FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: EU/2/13/155/001 (1 tablet, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 tablets, 270 mg/4.5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tablet, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 tablets, 425 mg/7.1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 tablets, 425 mg/7.1 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/001 (1 tafla, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/002 (1 x 3 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/003 (1 x 6 töflur, 270 mg/4,5 mg) EU/2/13/155/004 (1 tafla, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/005 (1 x 3 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/006 (1 x 6 töflur, 425 mg/7,1 mg) EU/2/13/155/007 (1 tafla, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 töflur, 665 mg/11,1 mg)
English: The recommended dosage regimen must be followed but not exceeded (see section 4.10) .
Icelandic: Fylgja skal leiðbeiningum um ráðlagðan skammt og ekki fara yfir þau mörk sem ráðlögð eru (sjá kafla
English: Monthly repeated oral administration of spinosad and milbemycin oxime over six months revealed evidence of spinosad and milbemycin oxime accumulation in juvenile dogs.
Icelandic: Mánaðarleg lyfjagjöf samsettra tafla spinosad og milbemýsin oxíms til inntöku í sex mánuði samfellt, leiddi í ljós vísbendingar um uppsöfnun á spinosad og milbemýsin oxími hjá ungum hundum.
English: Prior to first use of this product, dogs in heartworm endemic areas or who have visited heartworm endemic areas must be tested for existing heartworm infection.
Icelandic: Fyrir fyrstu lyfjagjöf skal athuga hvort hjartaormasmit er til staðar hjá þeim hundum sem búa á svæðum þar sem hjartaormur er eða sem hafa heimsótt slík svæði.
English: EU/2/13/155/007 (1 tablet, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/008 (1 x 3 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/009 (1 x 6 tablets, 665 mg/11.1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tablet, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 tablets, 1040 mg/17.4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tablet, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 tablets, 1620 mg/27.0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 tablets, 1620 mg/27.0 mg)
Icelandic: EU/2/13/155/009 (1 x 6 töflur, 665 mg/11,1 mg) EU/2/13/155/010 (1 tafla, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/011 (1 x 3 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/012 (1 x 6 töflur, 1040 mg/17,4 mg) EU/2/13/155/013 (1 tafla, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/014 (1 x 3 töflur, 1620 mg/27,0 mg) EU/2/13/155/015 (1 x 6 töflur, 1620 mg/27,0 mg)
English: Method of administration:
Icelandic: Íkomuleið:
English: Further information for the prescribing veterinarian:
Icelandic: Frekari upplýsingar fyrir dýralækni sem ávísar lyfinu:
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg tablets:
Icelandic: Trifexis 425 mg/7,1 mg töflur:
English: Vomiting was seen in both treated and control dogs with similar frequencies.
Icelandic: Uppköst komu fram með sömu tíðni hjá hundum sem fengu meðferð og þeim hundum sem fengu enga meðferð.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg tablets:
Icelandic: Trifexis 270 mg/4,5 mg töflur:
English: The activity of milbemycin oxime is related to its action on invertebrate neurotransmission.
Icelandic: Virkni milbemýsin oxíms tengist virkni efnisins á taugaboð hjá hryggleysingjum.
English: Faecal excretion accounted for the vast majority of metabolites in dogs.
Icelandic: Útskilnaður efna í saur var aðalfarvegur útskilnaður umbrotsefna í hundum.
English: It is recommended to observe the treated dog up to 24 hours post-administration of the product for possible adverse reactions (see section 4.6).
Icelandic: eftir lyfjagjöf með dýralyfinu vegna mögulegra aukaverkana (sjá kafla 4.6).
English: Milbemycin A4 5-oxime tends to eliminate slower resulting in approximately 10-fold higher exposure than Milbemycin A3 5-oxime.
Icelandic: 10-sinnum hærri útsetningu fyrir því en fyrir milbemýsin A3 5-oxím.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Icelandic: Trifexis 270 mg/4,5 mg fyrir hunda (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg fyrir hunda (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg fyrir hunda (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 mg/17,4 mg fyrir hunda (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg fyrir hunda (23,2 - 36,0 kg)
English: PACKAGE LEAFLET FOR: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: Trifexis 270mg/4,5 mg tuggutöflur fyrir hunda Trifexis 425mg/7,1 mg tuggutöflur fyrir hunda Trifexis 665mg/11,1 mg tuggutöflur fyrir hunda Trifexis 1040/17,4 mg tuggutöflur fyrir hunda Trifexis 1620 mg/27 mg tuggutöflur fyrir hunda
English: Based on the local epidemiological situation, the veterinary medicinal product may be given at monthly intervals throughout the season at the recommended dose as outlined below.
Icelandic: Í samræmi við faraldsfræðilegar aðstæður á hverjum stað, má gefa ráðlagðan skammt af dýralyfinu samkvæmt því sem skilgreint er hér fyrir neðan, á mánaðarfresti á meðan á faraldurstímabilinu stendur.
English: Fertility:
Icelandic: Frjósemi:
English: It is recommended that heartworm prevention treatment should be continued at regular monthly intervals until at least 1 month after the last exposure to mosquitoes, but not for more than 6 consecutive months using Trifexis in any one year.
Icelandic: Mælt er með að halda fyrirbyggjandi meðferð gegn lungnaormum áfram þar til a.m.k. einum mánuði eftir að dýrið komst síðast í snertingu við snigla, en ekki skal gefa Trifexis lengur en í 6 mánuði samfellt á einu ári.
English: As the safety of the veterinary medicinal product in male dogs used for breeding has not been determined, it should only be used according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Icelandic: Öryggi lyfsins hjá karldýrum sem notuð eru til undaneldis hefur ekki verið ákvarðað.
English: Trifexis 270 mg/4.5 mg chewable tablets for dogs (3.9 - 6.0 kg) Trifexis 425 mg/7.1 mg chewable tablets for dogs (6.1 - 9.4 kg) Trifexis 665 mg/11.1 mg chewable tablets for dogs (9.5 - 14.7 kg) Trifexis 1040 mg/17.4 mg chewable tablets for dogs (14.8 - 23.1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg chewable tablets for dogs (23.2 - 36.0 kg)
Icelandic: Trifexis 270 mg/4,5 mg tuggutöflur fyrir hunda (3,9 - 6,0 kg) Trifexis 425 mg/7,1 mg tuggutöflur fyrir hunda (6,1 - 9,4 kg) Trifexis 665 mg/11,1 mg tuggutöflur fyrir hunda (9,5 - 14,7 kg) Trifexis 1040 /17,4 mg tuggutöflur fyrir hunda (14,8 - 23,1 kg) Trifexis 1620 mg/27 mg tuggutöflur fyrir hunda (23,2 - 36,0 kg)
English: In another study, after repeated monthly oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed adult dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached in month 3.
Icelandic: Í annarri rannsókn, eftir endurtekna, mánaðarlega inntöku 70 mg spinosads og 1,18 mg milbemýsínoxíms/kg líkamsþyngdar hjá fóðruðum, fullorðnum hundum í tólf mánuði samfellt, náðist jafnvægi í altækri útsetningu (AUC) á 3. mánuði.
English: Then start a new monthly dosing schedule from that day.
Icelandic: Síðan skal áfram gefa lyfið á eins mánaðar fresti upp frá því.
English: In another study, after repeated oral administration of 70 mg spinosad and 1.18 mg milbemycin oxime/kg bodyweight to fed juvenile dogs for twelve consecutive months, steady state for systemic exposure (AUC) was reached by month 7.
Icelandic: Í annarri rannsókn, eftir endurtekna gjöf 70 mg spinosads og 1,18 mg milbemýsínoxíms/kg líkamsþyngdar til inntöku hjá fóðruðum, ungum hundum í tólf mánuði samfellt, náðist jafnvægi í altækri útsetningu (AUC) á 7. mánuði.
English: Accidental ingestion may cause adverse reactions.
Icelandic: Inntaka lyfsins fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Icelandic: FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN
English: This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Icelandic: Einungis skal nota lyfið að undangengnu ávinnings- og áhættumati dýralæknisins sem ber ábyrgð á meðferðinni.
English: Trifexis 425 mg/7.1 mg spinosad 425 mg/milbemycin oxime 7.1 mg
Icelandic: 425 mg/7,1 mg milbemýsin oxím
English: The flea preventive effect against re-infestations is a result of the adulticidal activity and the reduction in egg production and persists for up to 4 weeks after a single administration of the veterinary medicinal product.
Icelandic: Virkni lyfsins kemur í veg fyrir endurteknar flóasýkingar og er vegna þess að lyfið drepur fullvaxta flær og dregur úr myndun eggja.
English: Dogs
Icelandic: FRÁBENDINGAR
English: In case of adverse reactions consult your veterinarian.
Icelandic: Ef aukaverkanir koma fram skal leita ráða hjá dýralækni.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Administer with food.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: This product should therefore only be used during pregnancy and lactation according to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Icelandic: Einungis skal nota lyfið að undangengnu ávinnings- og áhættumati dýralæknisins sem sér um meðferðina.
English: 4.1 Target species
Icelandic: 5.1 Lyfhrif
English: In a separate study with three consecutive monthly administrations, no increases in Cmax, AUC, or elimination half-lives were noted when comparing values from the third and first months.
Icelandic: Hjá fullorðnum hundum eftir endurtekna gjöf af spinosad og milbemýsin oxím til inntöku í 6 mánuði samfellt kom fram aukning á helmingunartíma brotthvarfs allt til mánaðar 3. Í annarri rannsókn þar sem lyfjagjöf var samfelld í 3 mánuði, kom engin aukning fram á Cmax, AUC eða helmingunartíma brotthvarfs þegar borin voru saman gildi frá þriðja og fyrsta mánuði.
English: A single treatment is effective for the treatment of gastrointestinal nematodes.
Icelandic: Stök meðferð er skilvirk til meðhöndlunar á þráðormasýkingum í meltingarfærum.
English: No studies have been performed in sick or convalescent dogs, therefore the product should only be used based on a benefit-risk assessment of the responsible veterinarian.
Icelandic: Á meðgöngu og við mjólkurgjöf skal þess vegna einungis nota dýralyfið að undangengnu ávinnings- og áhættumati dýralæknisins sem ber ábyrgð á meðferðinni.
English: Do not use in case of hypersensitivity to the active substances or to any of the excipients.
Icelandic: Gerið dýralækni viðvart ef vart verður alvarlegra aukaverkana eða aukaverkana sem ekki eru tilgreindar í fylgiseðlinum.
English: - if you are 75 years old or older.
Icelandic: - ef þú ert 75 ára eða eldri.
English: < 8.0 % ≥ 8 % to < 9.0 % ≥ 9.0 %
Icelandic: < 8,0 % ≥ 8 % til < 9,0 % ≥ 9,0 %
English: What to do if you forget to take a tablet.
Icelandic: Hvað gera á ef þú gleymir að taka töflu.
English: Study CV181168
Icelandic: Rannsókn CV181168
English: Some symptoms need immediate medical attention:
Icelandic: Sum einkenni krefjast læknisaðstoðar samstundis:
English: EU/1/16/1108/001 14 film-coated tablets EU/1/16/1108/002 28 film-coated tablets EU/1/16/1108/003 98 film-coated tablets EU/1/16/1108/004 30 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/16/1108/001 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1108/002 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1108/003 98 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1108/004 30 filmuhúðaðar töflur
English: - Ketoconazole.
Icelandic: - Ketoconazol.
English: (See sections 4.2, 4.4, 4.5 and 5.1 for available data on combinations studied.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.2, 4.4, 4.5 og 5.1 varðandi fyrirliggjandi gögn um rannsóknir á samsettri meðferð.)
English: Do not stop taking Qtern without talking to your doctor first.
Icelandic: Ekki hætta að taka Qtern án þess að ráðfæra þig við lækninn fyrst.
English: Taking this medicine - Swallow the tablet whole with half a glass of water.
Icelandic: Taka lyfsins - Gleyptu töfluna í heilu lagi með hálfu glasi af vatni.
English: Date of first authorisation: 15 July 2016
Icelandic: 15. júlí 2016
English: Qtern is not recommended for children and adolescents under 18 years of age, because it has not been studied in these patients.
Icelandic: Qtern er ekki ráðlögð hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára, þar sem það hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingum.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8 % (see table 3).
Icelandic: Meirihluti sjúklinganna í þessari rannsókn voru með grunngildi HbA1c >8 % (sjá töflu 3).
English: p-value <0.0001.
Icelandic: p-gildi <0,0001.
English: Your doctor may ask you to stop taking Qtern.
Icelandic: Læknirinn gæti beðið þig um að hætta að taka Qtern.
English: - Dexamethasone - a steroid medicine.
Icelandic: - Dexametason - steralyf.
English: Qtern contains lactose (milk sugar).
Icelandic: Qtern inniheldur laktósa (mjólkursykur).
English: Your blood sugar may increase without this medicine.
Icelandic: Blóðsykurinn gæti hækkað án þessa lyfs.
English: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA
Icelandic: AstraZeneca UK Limited Silk Road Business Park Macclesfield Cheshire SK10 2NA Bretland
English: Tablet is to be swallowed whole.
Icelandic: Töfluna á að gleypa í heilu lagi.
English: - Do not take a double dose of Qtern to make up for a forgotten dose.
Icelandic: - Ekki á að tvöfalda skammt af Qtern til að bæta upp skammt sem gleymst hefur að taka.
English: Indigo carmine aluminium lake (E132)
Icelandic: Indigo karmín ál lake (E132)
English: p-value=0.0166.
Icelandic: p-gildi=0,0166.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun lyfsins hjá börnum á aldrinum 0 til <18 ára.
English: No benefit was observed for MACE or all-cause mortality.
Icelandic: Enginn ávinningur sást fyrir MACE eða dauða af öllum orsökum.
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Icelandic: Aukna/minnkaða áhættan var ekki tölfræðilega marktæk í neinu líffæranna.
English: Monitoring of ketones is recommended in these patients.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með ketóngildum hjá þessum sjúklingum.
English: Like for all diabetic patients it is important to check your feet regularly and adhere to any other advice regarding foot care given by your health care professional.
Icelandic: Eins og á við fyrir alla sykursýkisjúklinga er mikilvægt að skoða fæturna reglulega og fylgja öllum öðrum ráðleggingum varðandi umhirðu fóta sem heilbrigðisstarfsmaðurinn hefur gefið þér.
English: - This medicine is taken by mouth for diabetes.
Icelandic: - Þetta lyf er tekið inn um munn við sykursýki.
English: Use with potent CYP3A4 inducers
Icelandic: Notkun með öflugum CYP3A4 virkjum
English: - if you have an increase in the amount of red blood cells in your blood, seen in tests.
Icelandic: - ef þú ert með aukinn fjölda rauðra blóðkorna, kemur fram í rannsóknum.
English: The effect in HbA1c observed at Week 24 was sustained at Week 52.
Icelandic: Áhrifin á HbA1c sem sáust í 24. viku héldust að 52. viku.
English: What Qtern is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Qtern og við hverju það er notað
English: The volume of distribution of saxagliptin was 205 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál saxagliptins var 205 l.
English: - You can take the tablet at any time of the day.
Icelandic: - Taka má töfluna hvenær dagsins sem er.
English: Qtern is used for a type of diabetes called “type 2 diabetes mellitus” in adult patients (aged 18 years and older).
Icelandic: Qtern er notað við sykursýki af tegund 2 hjá fullorðnum sjúklingum (18 ára og eldri).
English: Qtern is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant.
Icelandic: Notkun Qtern er ekki ráðlögð á meðgöngu og læknirinn mun biðja þig um að hætta að taka lyfið ef þú verður þunguð.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Icelandic: Ef þú ert með sykursýki af tegund 2 framleiðir brisið ekki nóg af insúlíni eða líkaminn getur ekki notað almennilega það insúlín sem hann framleiðir.
English: Your doctor may decide to temporarily or permanently stop your treatment with Qtern.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að stöðva meðferð með Qtern tímabundið eða varanlega.
English: In particular, if you are following a diabetic weight control diet, continue to follow it while you are taking Qtern.
Icelandic: Sérstaklega, ef þú fylgir sérstöku mataræði fyrir sykursjúka sem stuðlar að þyngdarstjórnun, skaltu fylgja því áfram meðan þú tekur Qtern.
English: There is no restriction based solely on age.
Icelandic: Engar takmarkanir sem eingöngu byggjast á aldri eru um notkun.
English: Additional analysis did not indicate a differential effect among NYHA classes.
Icelandic: Frekari greining gaf ekki til kynna mismunandi áhrif milli NYHA flokka.
English: n = number of subjects with non-missing baseline and a Week 24 value.
Icelandic: n = fjöldi einstaklinga með grunnlínugildi og gildi við viku 24.
English: PA/Alu/PVC-Alu blister
Icelandic: PA/Ál/PVC-ál þynnur
English: - You can take your tablet with or without food.
Icelandic: - Hægt er að taka töfluna með eða án matar.
English: Take the medicine pack with you.
Icelandic: Hafðu lyfjapakkninguna meðferðis.
English: Patients who completed the initial 24-week study period were eligible to enter a controlled 28 week long-term study extension (52 weeks).
Icelandic: Sjúklingar sem luku upphaflega 24 vikna rannsóknartímanum máttu taka þátt í stýrðri 28 vikna langtíma framhaldsrannsókn (52 vikur).
English: - if you are taking a medicine to lower your blood sugar, such as insulin or sulphonylureas.
Icelandic: - ef þú tekur lyf til að lækka blóðsykurinn, eins og insúlín eða sulfonylurea.
English: - If it is less than 12 hours since you should have taken your dose, take a dose of Qtern as soon as you remember.
Icelandic: - Ef minna en 12 klst. eru liðnar síðan þú áttir að taka skammt, skaltu taka skammt af Qtern um leið og þú manst eftir því.
English: The increases in creatinine were generally transient during continuous treatment or reversible after discontinuation of treatment.
Icelandic: Hækkanir kreatíníns voru yfirleitt tímabundnar meðan á samfelldri meðferð stóð eða afturkræfar eftir að meðferð var hætt.
English: Do not use this medicine after the expiry date, which is stated on the blister and carton after ‘EXP'.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnunni og öskjunni á eftir EXP.
English: Proportion of patients achieving HbA1c < 7 %
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem náði HbA1c <7 %
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
English: The corresponding plasma Cmax values were 24 ng/ml and 47 ng/ml,
Icelandic: Samsvarandi gildi fyrir Cmax í plasma voru 24 ng/ml og 47 ng/ml.
English: Qtern has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Icelandic: Qtern hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
English: HbA1c change from baseline at week 24 excluding data after rescue for randomised subjects - studies MB102129 and CV181168
Icelandic: Breyting á HbA1c frá upphafsgildi í 24. viku, gögn eftir björgun ekki talin með, fyrir slembiraðaða einstaklinga, rannsóknir MB102129 og CV181168
English: The AUC values of 5-OH-saxagliptin were also increased.
Icelandic: Gildi AUC fyrir 5-OH-saxagliptin hækkuðu einnig.
English: Polyvinyl alcohol (E1203) Macrogol 3350
Icelandic: Pólývínýl alkóhól (E1203) Makrógól 3350
English: These changes are not considered to be clinically meaningful.
Icelandic: Þessar breytingar eru ekki taldar vera klínískt mikilvægar.
English: Remember to take other medicine(s) as your doctor has told you.
Icelandic: Mundu eftir að taka önnur lyf eins og læknirinn hefur mælt fyrir um.
English: Patients should be advised of the characteristic symptoms of heart failure, and to immediately report such symptoms.
Icelandic: Fræða skal sjúklinga um einkenni hjartabilunar, og ráðleggja þeim að greina strax frá slíkum einkennum.
English: Following a single 50 mg dose of
Icelandic: Eftir stakan 50 mg skammt af
English: Possible signs of dehydration are listed at the top of section 4.
Icelandic: Hugsanleg einkenni vökvaskorts eru talin upp fremst í kafla 4.
English: Sequential add-on clinical trials Study MB102129
Icelandic: Klínískar rannsóknir á viðbót við meðferð Rannsókn MB102129
English: LRM = Longitudinal repeated measures (using values prior to rescue).
Icelandic: LRM = Langsniðsgreining með endurteknum mælingum (notuð gögn fyrir björgun).
English: Your doctor may prescribe other medicines to lower the amount of sugar in your blood.
Icelandic: Læknirinn gæti ávísað öðrum lyfjum til að lækka magn sykurs í blóði hjá þér.
English: If any of the above apply to you (or if you are not sure), talk to your doctor before taking Qtern.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu á við þig (eða ef þú ert ekki viss) skaltu ræða við lækninn áður en þú tekur Qtern.
English: What Qtern is and what it is used for What you need to know before you take Qtern How to take Qtern
Icelandic: Upplýsingar um Qtern og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Qtern Hvernig nota á Qtern
English: Treatment with dapagliflozin may be restarted when the ketone values are normal and the patient's condition has stabilised.
Icelandic: Hefja má meðferð með dapagliflozini aftur þegar ketóngildi eru eðlileg og ástand sjúklings er orðið stöðugt.
English: The safety and efficacy of dapagliflozin in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtern should not be used for treatment of patients with type 1 diabetes.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun dapagliflozins hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 og ekki skal nota dapagliflozin til meðferðar hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1.
English: SGLT2 inhibitors should be used with caution in these patients.
Icelandic: Nota skal SGLT-2 hemla með varúð hjá þessum sjúklingum.
English: Frequency categories were defined according to very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to ˂ 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to ˂ 1/100), rare ( 1/10,000 to < 1/1000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60 % higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Icelandic: AUC gildi saxagliptins var um 60 % hærra hjá öldruðum sjúklingum (65-80 ára) en hjá ungum sjúklingum (18-40 ára).
English: The two active substances in Qtern work in different ways to help control the level of sugar in your blood and remove excess sugar from your body via your urine.
Icelandic: Virku efnin tvö í Qtern verka á mismunandi hátt til að hjálpa við að ná stjórn á blóðsykursmagni og fjarlægja umframsykur úr líkamanum í þvagi.
English: - if you are taking another medicine for diabetes that contains “pioglitazone”.
Icelandic: - ef þú tekur annað lyf við sykursýki sem inniheldur pioglitazon.
English: Stop taking Qtern and see a doctor straight away if you notice any of the following serious side effects:
Icelandic: Hættu að taka Qtern og leitaðu til læknis tafarlaust ef þú verður vör/var við einhverja af eftirfarandi alvarlegum aukaverkunum: