FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption de l'utilisation de Truvada.
Bulgarian: Ако се подозират или са установени бъбречни аномалии, тогава трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди евентуално прекъсване на употребата на Truvada.
French: Les patients recevant de façon concomitante lédipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir ou sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprévir et le ténofovir disoproxil ainsi qu'un inhibiteur de protéase du VIH potentialisé doivent être surveillés afin de détecter les effets indésirables associés au ténofovir disoproxil.
Bulgarian: Пациентите, които приемат ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир едновременно с тенофовир дизопроксил и усилен HIV протеазен инхибитор, трябва да бъдат наблюдавани за нежелани лекарствени реакции, свързани с тенофовир дизопроксил.
French: Sujets présentant une insuffisance rénale : Le ténofovir disoproxil pouvant provoquer une toxicité rénale, il est recommandé de surveiller étroitement la fonction rénale chez les adultes présentant une insuffisance rénale recevant du Truvada (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.2).
Bulgarian: Тъй като тенофовир дизопроксил може да предизвика нефротоксичност, се препоръчва внимателно следене на бъбречната функция при всички възрастни с бъбречно увреждане, получаващи Truvada (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
French: Dans l'étude clinique iPrEX, aucun variant du VIH-1 exprimant K65R, K70E, M184V ou M184I n'a été détecté au moment de la séroconversion chez les sujets qui ont été infectés par le VIH-1 après leur inclusion dans l'étude.
Bulgarian: HIV-1 варианти, експресиращи K65R, K70E, M184V или M184I по времето на сероконверсия сред пациенти, които са били инфектирани с HIV-1 по време на проучването.
French: • informations sur la façon de prendre Truvada ;
Bulgarian: Предоставя информация как да се приема Truvada
French: Truvada est également indiqué pour le traitement des adolescents infectés par le VIH-1, présentant une résistance ou des toxicités aux INTI empêchant l'utilisation des agents de première intention (voir rubriques 4.2, 4.4 et 5.1).
Bulgarian: Truvada e показан и за лечение на юноши, инфектирани с HIV-1, с резистентност към нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ) или токсичност, изключващи възможността за употреба на средства от първа линия (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.1).
French: L'exposition moyenne au ténofovir (% CV) a augmenté de 2 185 (12 %) ng•h/ml chez les sujets ayant une fonction rénale normale à 3 064 (30 %) ng•h/ml, 6 009 (42 %) ng•h /ml et 15 985 (45 %) ng•h/ml chez les sujets présentant respectivement une insuffisance rénale légère, modérée et sévère.
Bulgarian: Средната стойност (% CV) на експозиция на тенофовир се е повишила от 2 185 (12%) ng•h/ml при участници с нормална бъбречна функция съответно до 3 064 (30%) ng•h/ml, 6 009 (42%) ng•h/ml и 15 985 (45%) ng•h/ml при участници с леко, умерено и тежко бъбречно увреждане.
French: Truvada ne doit pas être administré conjointement à d'autres médicaments contenant de l'emtricitabine, du ténofovir disoproxil, du ténofovir alafénamide ou d'autres analogues de la cytidine tels que la lamivudine (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Truvada не трябва да се прилага едновременно с други лекарствени продукти, съдържащи емтрицитабин, тенофовир дизопроксил, тенофовир алафенамид или други цитидинови аналози като ламивудин (вж.
French: Séroconversions/Na Incidence pour 100 personnes-années (IC à
Bulgarian: Сероконверсии/Nа Честота на 100 човекогодини (95% ДИ)
French: La dose recommandée de Truvada pour réduire le risque d'être infecté par le VIH est :
Bulgarian: Препоръчителната доза Truvada за намаляване на риска от заразяване с ХИВ е:
French: • Éruptions cutanées (comprenant des boutons rouges ou des taches avec parfois des ampoules et un gonflement de la peau) qui peuvent être une réaction allergique, démangeaisons,
Bulgarian: обриви (вкл. червени точки или петна, понякога с уплътняване и оток на кожата), които може да са признак на алергични реакции, сърбеж, промени в цвета на кожата включително поява на тъмни петна по кожата
French: La lamivudine et le Truvada ne doivent pas être coadministrés (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Ламивудин и Truvada не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.4).
French: Le degré d'insuffisance rénale était défini en fonction de la valeur initiale de la clairance de la créatinine (ClCr) (fonction rénale normale : ClCr > 80 ml/min ; insuffisance rénale légère : ClCr = 50-79 ml/min ; insuffisance rénale modérée : ClCr = 30-49 ml/min et sévère quand ClCr = 10-29 ml/min).
Bulgarian: Степента на бъбречното увреждане е определена в зависимост от изходния креатининов клирънс (CrCl - creatinine clearance) (нормална бъбречна функция CrCl > 80 ml/min; леко увреждане CrCl = 50-79 ml/
French: • Si vous êtes traité pour une infection par le VIH, votre médecin vous prescrira Truvada avec d'autres antirétroviraux.
Bulgarian: Вашият лекар ще предпише Truvada с други антиретровирусни лекарства.
French: Insuffisance hépatique : Aucune adaptation de la dose n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Bulgarian: Не се налага корекция на дозата при пациенти с чернодробно увреждане (вж. точки 4.4 и 5.2).
French: L'utilisation de Truvada doit être évitée en cas d'utilisation concomitante ou récente d'un médicament néphrotoxique.
Bulgarian: Трябва да се избягва прилагането на Truvada едновременно или скоро след прием на нефротоксичен лекарствен продукт.
French: Séroconversions/N Réduction du risque relatif (IC à 95 %)b
Bulgarian: Сероконверсии/N Намаляване на относителния риск (95%
French: • Le fait de seulement prendre Truvada n'empêche pas forcément de contracter le VIH.
Bulgarian: Само приемането на Truvada може да не спре заразяването Ви с ХИВ.
French: 30 comprimés pelliculés en flacon en polyéthylène haute densité (PEHD), fermeture de sécurité enfant en polypropylène avec un déshydratant de gel de silice.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) със защитена от деца запушалка от полипропилен, съдържаща 30 филмирани таблетки и силикагел за поглъщане на влагата.
French: Co-administration de ténofovir disoproxil et de didanosine Cette co-administration n'est pas recommandée car elle entraîne une augmentation de 40 à 60 % de l'exposition systémique à la didanosine pouvant augmenter le risque d'effets indésirables liés à la didanosine (voir rubrique 4.5).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременното приложение на тенофовир дизопроксил и диданозин, тъй като води до 40-60% повишаване на системната експозиция на диданозин, което може да повиши риска от свързани с диданозин нежелани реакции (вж. точка 4.5).
French: IMMUNOSUPPRESSEURS Tacrolimus/Ténofovir disoproxil/Emtricitabine
Bulgarian: ИМУНОСУПРЕСОРИ Такролимус/Тенофовир дизопроксил/ Емтрицитабин
French: Valeur de pa, b
Bulgarian: ДИ)б
French: Pendant la prise de Truvada pour traiter l'infection par le VIH ou réduire le risque d'être infecté par le VIH :
Bulgarian: Докато приемате Truvada за лечение на ХИВ или за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
French: En cas de vomissements dans l'heure suivant la prise de Truvada, le patient doit prendre un autre comprimé.
Bulgarian: Ако се появи повръщане в рамките на 1 час след приема на Truvada, трябва да се приеме друга таблетка.
French: recommandée.
Bulgarian:  Уведомете
French: La tolérance et l'efficacité de Truvada n'ont pas été établies chez les patients présentant des troubles sous-jacents significatifs de la fonction hépatique.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Truvada при пациенти с налични тежки чернодробни нарушения не са установени.
French: Adéfovir dipivoxil :
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил:
French: Cmax : ↑ 34 % Cmin : ↑ 29 %
Bulgarian: AUC: ↑ 37% Cmax: ↑ 34% Cmin: ↑ 29%
French: ­ Truvada doit toujours être utilisé en association avec d'autres médicaments pour le traitement de l'infection par le VIH.
Bulgarian: За лечение на инфекция с ХИВ Truvada винаги трябва да се прилага заедно с други лекарства.
French: (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000)
Bulgarian: Редки нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 1 000 души)
French: Les données pharmacocinétiques sont limitées concernant la co-administration d'emtricitabine et de ténofovir en formulations distinctes ou de Truvada chez des patients présentant une insuffisance rénale.
Bulgarian: Има ограничени фармакокинетични данни за емтрицитабин и тенофовир, приложени едновременно като отделни лекарствени продукти или като Truvada при участници с бъбречно увреждане.
French: L'adéfovir dipivoxil et Truvada ne doivent pas être co-administrés (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Адефовир дипивоксил и Truvada не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.4).
French: • Palpitations, tremblements ou hyperactivité
Bulgarian: сърцебиене, треперене или свръхактивност
French: ASC : ↔ Cmax : ↓ 19 % (↓ 40 à ↑ 10)
Bulgarian: Cmax: ↓ 19% (↓ 40 до ↑ 10)
French: Si Truvada est administré avec un AINS, il convient d'effectuer une surveillance adéquate de la fonction rénale.
Bulgarian: Ако Truvada се прилага едновременно с НСПВС, бъбречната функция съответно трябва да бъде следена.
French: Comment prendre Truvada • Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както Ви е казал Вашия лекар.
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 60 ml/min chez tout patient recevant Truvada en prophylaxie pré-exposition, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 60 ml/min при някой индивид, получаващ Truvada за предекспозиционна профилактика, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
French: Chaque comprimé pelliculé de Truvada contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil, correspondant à 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil ou 136 mg de ténofovir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка Truvada съдържа 200 mg емтрицитабин и 245 mg тенофовир дизопроксил (съответстващи на 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат или 136 mg тенофовир).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg d'emtricitabine et 245 mg de ténofovir disoproxil, correspondant à 300 mg de fumarate de ténofovir disoproxil ou 136 mg de ténofovir.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 200 mg емтрицитабин (emtricitabine) и 245 mg тенофовир дизопроксил (tenofovir disoproxil) (съответстващи на 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат или 136 mg тенофовир).
French: La détection ou la suspicion d'anomalies rénales doit imposer une consultation avec un néphrologue afin d'envisager une interruption du traitement ;
Bulgarian: Ако се открият или се подозират бъбречни аномалии, трябва да се направи консултация с нефролог, за да се обсъди прекъсване на лечението с Truvada.
French: + Atazanavir/Ritonavir
Bulgarian: Атазанавир/Ритонавир/ Емтрицитабин
French: Si le taux de phosphate sérique est < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ou si la clairance de la créatinine est diminuée au-dessous de 50 ml/min chez tout patient recevant Truvada, l'évaluation de la fonction rénale doit être répétée dans la semaine, y compris la glycémie, la kaliémie et la glycosurie (voir rubrique 4.8, tubulopathie proximale).
Bulgarian: Ако серумните фосфати са < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) или креатининовият клирънс е намален до < 50 ml/min при пациенти, получаващи Truvada, бъбречната функция трябва да се оцени отново в рамките на една седмица, включвайки изследвания на кръвната захар, калия в кръвта и концентрацията на глюкозата в урината (вж. точка 4.8, проксимална тубулопатия).
French: ARN VIH-1 < 50 copies/ml (TLOVR) p
Bulgarian: HIV-1 РНК < 50 копия/ml (TLOVR) p-стойност % промяна (95% ДИ)
French: L'interruption du traitement par Truvada doit être envisagée chez les patients présentant une clairance de la créatinine inférieure à 50 ml/min ou un taux de phosphate sérique inférieur à 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Bulgarian: При пациенти с намален креатининов клирънс до < 50 ml/min или намалени нива на серумните фосфати до < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l) трябва да се обмисли евентуално прекъсване на лечението с Truvada.
French: Avant de prendre Truvada pour réduire le risque d'être infecté par le VIH :
Bulgarian: Преди да приемете Truvada за намаляване на риска от заразяване с ХИВ:
French: Insuffisance rénale : Truvada pouvant engendrer une atteinte rénale, il est recommandé de surveiller la fonction rénale (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Препоръчва се следене на бъбречната функция, тъй като Truvada може да причини бъбречно увреждане (вж. точка 4.4).
French: À 48 semaines, les proportions de patients présentant un taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/ml étaient de 70 % et 64 % respectivement.
Bulgarian: През седмица 48 70% и 64% от пациентите са имали HIV-1 РНК < 50 копия/ml, съответно с еднократен и двукратен дневен прием на лопинавир/ритонавир.
French: ASC : ↑ 45 % Cmax : ↑ 60 %
Bulgarian: Ритонавир: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
French: Qu'est-ce que Truvada et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Truvada Comment prendre Truvada
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Truvada
French: Traitement de l'infection par le VIH-1 :
Bulgarian: Инфекция с HIV-1:
French: Il est important de ne pas arrêter de prendre Truvada sans en parler à votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Truvada.
Bulgarian: Вашия лекар: вижте точка 3, Не спирайте приема на Truvada.
French: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg q.d.)
Bulgarian: Софосбувир/Велпатасвир/Воксилап ревир (400 mg/100 mg/
French: Lopinavir/Ritonavir :
Bulgarian: Лопинавир/Ритонавир: AUC: ↔
French: • rappel concernant l'observance du schéma posologique ; • rappel concernant l'importance de se rendre aux consultations planifiées.
Bulgarian: • Напомняне за посещение за планирана клинична визита.
French: Il est aussi important que vous informiez votre médecin, si vous prenez du lédipasvir/sofosbuvir,
Bulgarian: Важно е също да кажете на Вашия лекар, ако вземате ледипасвир/софосбувир, софосбувир/велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/воксилапревир за лечение на инфекция с хепатит С.
French: Autres informations relatives à Truxima:
Bulgarian: Допълнителна информация за Truxima:
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation de Truxima sont surveillées en permanence.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Truxima непрекъснато се проследяват.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Truxima?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Truxima?
French: L'EPAR complet relatif à Truxima est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Truxima можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/truxima.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Truxima, le 17 février 2017.
Bulgarian: Truxima получава разрешение за употреба, валидно в ЕС, на 17 февруари 2017 г.
French: Pourquoi Truxima est-il autorisé dans l'UE?
Bulgarian: Защо Truxima е разрешен за употреба в ЕС?
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation de Truxima, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Truxima вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
French: En outre, ces deux médicaments avaient des effets comparables sur les symptômes de la polyarthrite: après 24 semaines, la proportion de patients présentant une amélioration de 20 % du score des symptômes (appelé ACR20) était de 74 % (114 patients sur 155) avec Truxima et de 73 % (43 patients sur 59) avec MabThera.
Bulgarian: Освен това двете лекарства имат сравними ефекти върху симптомите на артрит: след 24 седмици делът на пациентите с 20 % подобрение в оценката на симптомите (наречена ACR20) е 74 % (114 от 155 пациенти) при Truxima и 73 % (43 от 59 пациенти) при MabThera.
French: Cela signifie que Truxima est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence») déjà autorisé dans l'UE.
Bulgarian: Това означава, че Truxima е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
French: Les effets indésirables rapportés avec Truxima sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Truxima, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
French: les patients peuvent également recevoir d'autres médicaments.
Bulgarian: В зависимост от лекуваното заболяване пациентите могат да приемат също други лекарства.
French: Quels sont les bénéfices de Truxima démontrés au cours des études?
Bulgarian: Какви ползи от Truxima са установени в проучванията?
French: Le médicament de référence pour Truxima est MabThera.
Bulgarian: Референтното лекарство на Truxima е MabThera.
French: La sécurité de Truxima a été évaluée et, sur la base de toutes les études réalisées, les effets indésirables du médicament sont considérés comme comparables à ceux du médicament de référence MabThera.
Bulgarian: Безопасността на Truxima е оценена и въз основа на всички извършени проучвания се счита, че нежеланите реакции на лекарството са сравними с тези на референтното лекарство MabThera.
French: Toutes ces données ont été considérées comme suffisantes pour conclure que Truxima se comportera de la même façon que MabThera en termes d'efficacité et de sécurité dans ses utilisations autorisées.
Bulgarian: Всички тези данни се считат за достатъчни, за да се заключи, че Truxima ще реагира по същия начин като MabThera по отношение на ефективността и безопасността за разрешените употреби.
French: Les effets indésirables graves les plus couramment observés sont les réactions liées à la perfusion, les infections (qui peuvent toucher plus de la moitié de l'ensemble des patients) et les problèmes cardiaques.
Bulgarian: Най-честите сериозни нежелани реакции са реакции от инфузията, инфекции (които могат да засегнат повече от половината от всички пациенти) и сърдечни проблеми.
French: Il ne doit pas non plus être utilisé chez les patients présentant une infection sévère ou un déficit immunitaire sévère.
Bulgarian: Лекарството не трябва да се прилага също при пациенти с тежка инфекция или със силно изтощена имунна система.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Truxima, voir la notice.
Bulgarian: За пълния списък на нежеланите реакции при Truxima вижте листовката.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour MabThera, les bénéfices de Truxima sont supérieurs aux risques identifiés et que son utilisation peut être autorisée au sein de l'UE.
Bulgarian: Поради това становището на CHMP е, че както при MabThera, ползите от Truxima превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
French: Les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde, de GPA, de PAM ou de pemphigus vulgaris ne doivent pas non plus recevoir Truxima s'ils présentent des problèmes cardiaques sévères.
Bulgarian: Пациентите с ревматоиден артрит, ГПА, MПA или пемфигус вулгарис също не трябва да приемат Truxima, ако имат тежки сърдечни проблеми.
French: Truxima est un médicament utilisé chez l'adulte pour traiter les cancers du sang et les maladies inflammatoires suivants:
Bulgarian: Truxima е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на следните видове рак на кръвта и възпалителни заболявания:
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Truxima ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Truxima, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
French: La substance active de Truxima, le rituximab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se lier à une protéine appelée CD20, présente à la surface des lymphocytes B (des types de globules blancs).
Bulgarian: Активното вещество в Truxima, ритуксимаб, е моноклонално антитяло (вид протеин), предназначено да разпознава и да се свързва с протеин, наречен CD20, който се намира по повърхността на всички B-лимфоцити (видове бели кръвни клетки).
French: Les patients recevront également une carte d'alerte médicale qu'ils devront conserver sur eux en permanence, leur indiquant de contacter leur médecin immédiatement s'ils présentent l'un des symptômes d'infection mentionnés.
Bulgarian: Пациентите ще получат също сигнална карта, която трябва да носят през цялото време и която ще съдържа инструкция да се свържат незабавно с лекуващия лекар, ако изпитат някои от изброените симптоми на инфекция.
French: Dans le cas de la GPA et de la PAM, la destruction des lymphocytes B diminue la production d'anticorps qui joueraient un rôle important dans l'attaque des vaisseaux sanguins et dans le processus d'inflammation.
Bulgarian: При ГПА и МПА разрушаването на B-лимфоцитите намалява производството на антителата, за които се смята, че изпълняват важна роля при атакуване на кръвоносните съдове, и които причиняват възпаление.
French: Avant chaque perfusion, le patient devrait recevoir un antihistaminique (pour prévenir les réactions allergiques) et un antipyrétique (un médicament contre la fièvre).
Bulgarian: Преди всяка инфузия, на пациента трябва да се даде антихистаминов препарат (за предотвратяване на алергични реакции) и антипиретик
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Truxima?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Truxima?
French: Truxima n'est délivré que sur ordonnance.
Bulgarian: Truxima се отпуска по лекарско предписание.
French: Truxima est un «médicament biosimilaire».
Bulgarian: Truxima e „биоподобно" лекарство.
French: Les médecins qui prescrivent Truxima pour le cancer recevront des supports pédagogiques pour leur rappeler la nécessité d'utiliser le médicament uniquement par perfusion dans une veine.
Bulgarian: На лекарите, които предписват Truxima за рак, ще бъде предоставен обучителен материал, който да им напомня за необходимостта от използване на лекарството само чрез венозна инфузия.
French: Truxima ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au rituximab, aux protéines d'origine murine ou à l'un des autres ingrédients.
Bulgarian: Truxima не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ритуксимаб, миши протеини или към някоя от останалите съставки.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous rituximab sont les réactions liées à la perfusion (telles que fièvre, frissons et tremblements) qui surviennent chez la majorité des patients après la première perfusion.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при ритуксимаб са реакции, свързани с инфузията (напр. повишена температура, тръпки и треперене), които възникват при повечето от пациентите след първата инфузия.
French: Qu'est-ce que Truxima et dans quel cas est-il utilisé?
Bulgarian: Какво представлява Truxima и за какво се използва?