FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comment Avamys agit-il?
Latvian: Kā Avamys darbojas?
French: Comment Avamys est-il utilisé?
Latvian: Kā lieto Avamys?
French: Quelles études ont été menées sur Avamys?
Latvian: Kā noritēja Avamys izpēte?
French: Pour une description complète de tous les effets indésirables observés sous Avamys, voir la notice.
Latvian: Pilns visu Avamys izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas pamācībā.
French: Taille de l'emballage
Latvian: Ievadīšanas veids Iepakojums
French: Tout médicament non utilisé doit être éliminé selon les exigences locales.
Latvian: Neizlietotās zāles jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
French: Les réactions allergiques : elles sont très rares chez les personnes prenant Avandamet.
Latvian: Alerģiskas reakcijas: tās ir ļoti reti cilvēkiem, kuri lieto Avandamet.
French: Les composants pourraient passer dans le lait maternel et nuire à votre bébé.
Latvian: Sastāvdaļas var nonākt mātes pienā un tā kaitēt Jūsu bērnam.
French: Il est préférable de prendre Avandamet avec de la nourriture, ou juste en fin de repas.
Latvian: Vislabāk Avandamet lietot kopā ar ēdienu, vai tieši pēc ēšanas.
French: Enfant et adolescent
Latvian: Bērni un pusaudži
French: Combien en prendre
Latvian: Cik daudz lietot
French: Il faut donc éviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Latvian: Jāizvairās lietot alkoholu un medikamentus, kas satur alkoholu.
French: Date du dernier renouvellement : 20 octobre 2008.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2008. gada 20. oktobris.
French: Après environ 8 semaines, votre médecin peut décider d'augmenter la dose.
Latvian: Pēc apmēram 8 nedēļām ārsts devu var palielināt.
French: • goût métallique dans la bouche.
Latvian: • metāliska garša mutē.
French: • réactions allergiques,
Latvian: • alerģiskas reakcijas,
French: Le médecin vérifiera votre fonction rénale avant de reprendre le traitement.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu nieru darbību pirms ārstēšanas atsākšanas.
French: Au total, ces effets ont été généralement légers à modérés et n'ont habituellement pas nécessité l'arrêt du traitement.
Latvian: Šī palielināšanās kopumā parasti bija viegla vai mērena un parasti neprasīja terapijas pārtraukšanu.
French: L'ovulation peut reprendre
Latvian: Var atsākties ovulācija
French: Ceux-ci peuvent entraîner de graves pertes d'eau (déshydratation).
Latvian: Tas var izraisīt izteiktu ūdens zudumu (dehidratāciju).
French: Association avec l'insuline
Latvian: Kombinācija ar insulīnu
French: La liaison aux protéines plasmatiques est négligeable.
Latvian: Izplatīšanās Saistīšanās ar plazmas proteīniem ir niecīga.
French: Cela touche le plus souvent les personnes qui ont une atteinte rénale grave.
Latvian: Tā visbiežāk rodas cilvēkiem ar smagu nieru slimību.
French: Aucun métabolite n'a été identifié chez l'Homme.
Latvian: Cilvēka organismā nav identificēti metabolīti.
French: 56 comprimés.
Latvian: 56 tabletes.
French: • sensation de froid,
Latvian: • aukstuma sajūta,
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT L'EFFICACITE ET LA SECURITE D'EMPLOI DU MEDICAMENT
Latvian: • NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU ŠO ZĀĻU LIETOŠANU
French: • taux de sucre dans le sang plus bas que la normale (hypoglycémie),
Latvian: • zemāks cukura līmenis asinīs nekā normāli (hipoglikēmija),
French: Avandamet n'est pas recommandé chez les personnes de moins de 18 ans , étant donné que les données de sécurité et d'efficacité ne sont pas connues.
Latvian: Avandamet nav ieteicams cilvēkiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav zināms tā drošums un efektivitāte.
French: Par conséquent, AVANDAMET ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.
Latvian: Tādēļ AVANDAMET nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
French: Toujours prendre les comprimés d'Avandamet exactement comme votre médecin vous l'a indiqué.
Latvian: Vienmēr lietojiet Avandamet tabletes tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
French: • Avandamet n'est pas recommandé pendant la grossesse.
Latvian: • Avandamet nav ieteicams grūtniecības laikā.
French: Certains médicaments sont susceptibles de modifier la quantité de sucre dans votre sang :
Latvian: Noteiktas zāles īpaši varētu ietekmēt cukura līmeni Jūsu asinīs:
French: Î Discutez avec votre médecin de toute préoccupation relative à votre vue.
Latvian: ÎPārrunājiet ar savu ārstu jebkurus jautājumus par savu redzi.
French: Après une administration orale, la fraction non absorbée retrouvée dans les fèces a été de 20 à 30 %.
Latvian: Pēc perorālas lietošanas neabsorbēta daļa, kas tika konstatēta fēcēs, bija 20-30%.
French: • si vous subissez une opération sous anesthésie générale.
Latvian: • ja Jums tiks veikta operācija vispārējā narkozē.
French: Si cela vous arrive, utilisez une contraception appropriée pour éviter la possibilité d'une grossesse non souhaitée (voir « Grossesse et allaitement» plus loin à la Rubrique 2).
Latvian: Ja tas attiecas uz Jums, lietojiet atbilstošu kontracepciju, lai izvairītos no neplānotas grūtniecības (skatīt 2. apakšpunktā ‘Grūtniecība un zīdīšanas periods').
French: 1 Une hypercholestérolémie a été rapportée jusqu'à chez 5,3 % des patients traités par rosiglitazone
Latvian: 1 Par hiperholesterinēmiju tika ziņots līdz 5,3% pacientu, kuri tika ārstēti ar rosiglitazonu
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (para-hydroxy-sulfate) est très importante (> 99,99 %).
Latvian: Galvenā metabolīta (parahidroksisulfāta) saistīšanās ar olbaltumvielām ir ļoti augsta (>99,99%).
French: Votre fonction rénale doit être vérifiée au moins une fois par an - plus souvent si vous êtes âgé de plus de 65 ans, ou si vous avez des problèmes rénaux.
Latvian: Jūsu nieres jāpārbauda vismaz reizi gadā - biežāk, ja Jums ir vairāk par 65 gadiem vai ja Jūsu nieru darbība ir traucēta.
French: Chez les patients de sexe féminin, cette augmentation de l'incidence des fractures a été observée après la première année de traitement et a persisté pendant le traitement à long terme.
Latvian: Sievietēm šis palielinātais biežums tika konstatēts pēc pirmā ārstēšanas gada un saglabājās ilgstošas ārstēšanas laikā.
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Latvian: Šo pārbaudi ar starplaikiem var atkārtot.
French: Votre taux de sucre sanguin sera vérifié, et la dose d'AVANDAMET peut être modifiée si besoin.
Latvian: Jūsu cukura līmenis asinīs tiks pārbaudīts, un Jūsu Avandamet deva var būt jāmaina.
French: Il pourrait être nécessaire de réduire la posologie de vos médicaments.
Latvian: Jūsu zāļu devu var būt jāsamazina.
French: Afin de vous aider à contrôler votre diabète, il est important que vous suiviez tous les conseils hygiéno-diététiques préconisés par votre médecin en même temps que la prise d'Avandamet.
Latvian: Lai palīdzētu kontrolēt Jūsu diabētu, Jums ir svarīgi ievērot ārsta ieteikto diētu un dzīvesveidu, kā arī lietot Avandamet.
French: La metformine augmente la capacité de transport de tous les types de transporteurs membranaires du glucose (GLUT-1 et GLUT-4).
Latvian: Metformīns palielina specifisko membrānas glikozes transportētāju (GLUT-1 un GLUT-4) transportēšanas spēju.
French: AVANDAMET doit être arrêté si une dégradation clinique de l'état cardiaque survient.
Latvian: AVANDAMET lietošana jāpārtrauc, ja notiek jebkāda kardiālā stāvokļa pasliktināšanās.
French: Le volume de distribution moyen (Vd) est compris entre 63 et 276 l.
Latvian: Vidējais Vd ir 63-276 l robežās.
French: • diminution de la quantité de vitamine B12 dans le sang,
Latvian: • pazemināts B12 vitamīna līmenis asinīs,
French: Dans de très rares cas, une évolution fatale a été rapportée.
Latvian: Ļoti retos gadījumos ziņots par letālu iznākumu.
French: Au total, 43 %, 47 % et 42 % des patients dans les groupes rosiglitazone, glibenclamide, et metformine sont respectivement sortis de l'essai pour des raisons autres qu'un échec de la monothérapie.
Latvian: Kopumā 43%, 47% un 42% pacientu attiecīgi rosiglitazona, glibenklamīda un metformīna grupā izstājās citu iemeslu, nevis neveiksmīgas monoterapijas, dēļ.
French: Si une patiente envisage une grossesse ou en cas de survenue d'une grossesse, le traitement par AVANDAMET devra être arrêté, sauf si le bénéfice attendu pour la mère est plus important que le risque potentiel pour le fœtus.
Latvian: Ja paciente vēlas grūtniecību vai ja grūtniecība ir iestājusies, ārstēšana ar AVANDAMET jāpārtrauc, ja vien gaidāmā lietderība mātei neatsver iespējamo risku auglim.
French: Ne pas utiliser AVANDAMET après la date de péremption figurant sur la boîte.
Latvian: Nelietot Avandamet pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz iepakojuma.
French: Les fractures les plus fréquentes concernent les os des pieds, des mains et des bras.
Latvian: Visbiežākie lūzumi ir pēdas, plaukstas un rokas kaulos.
French: L'administration d'AVANDAMET est contre-indiquée chez les patients présentant :
Latvian: AVANDAMET ir kontrindicēts pacientiem ar:
French: • la rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose et autres infections),
Latvian: • rifampicīns (lieto tuberkulozes un citu infekciju ārstēšanai),
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Ce médicament ne devrait pas modifier votre aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Šis medikaments neietekmē Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
French: 7 Les traitements au long cours avec la metformine ont été associés à une diminution de l'absorption de la vitamine B12 pouvant très rarement aboutir à un déficit en vitamine B12 cliniquement significatif (comme par exemple une anémie mégaloblastique).
Latvian: 7 Ilgstoša metformīna terapija ir bijusi saistīta ar B12 vitamīna samazinātu uzsūkšanos, kas ļoti reti var izraisīt klīniski nozīmīgu B12 vitamīna deficītu (piem., megaloblastisku anēmiju).
French: Comment le prendre Avalez les comprimés avec un peu d'eau.
Latvian: Kā lietot Norijiet tabletes, uzdzerot ūdeni.
French: La rosiglitazone et la metformine agissent ensemble afin que votre organisme utilise mieux l'insuline qu'il produit, et permettent de réduire votre taux de sucre dans le sang à un taux normal.
Latvian: Rosiglitazons un metformīns darbojas kopā, lai Jūsu organisms labāk izmantotu saražoto insulīnu, un palīdz samazināt Jūsu cukura līmeni asinīs līdz normālam līmenim.
French: Aucune donnée d'efficacité et de tolérance à long terme n'est disponible chez l'enfant.
Latvian: Bērniem ilgstošas efektivitātes un drošības dati nav pieejami.
French: NOTICE : INFORMATION POUR L'UTILISATEUR
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA ZĀĻU LIETOTĀJAM
French: Une augmentation de la dose de rosiglitazone peut être nécessaire.
Latvian: Var būt nepieciešams palielināt rosiglitazona devu.
French: Dans des essais cliniques contrôlés, les concentrations plasmatiques maximales de metformine (Cmax) n'ont pas excédé 4 μg/ml, même aux posologies maximales.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos metformīna maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) nepārsniedza 4 μg/ml, pat lietojot maksimālās devas.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥1/10), fréquent (≥1/100 à <1/10), peu fréquent (≥1/1000 à <1/100), rare (≥1/10.000 à <1/1000) et très rare (<1/10.000 incluant des notifications isolées).
Latvian: Biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1000) un ļoti reti (<1/10 000, ieskaitot atsevišķus gadījumus).
French: Classe pharmacothérapeutique: Associations d'antidiabétiques oraux, Code ATC: A10BD03
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Kombinēts perorāls hipoglikemizējošs līdzeklis, ATĶ kods: A10BD03
French: Il convient d'en informer le patient et de contrôler plus fréquemment la glycémie, en particulier au début du traitement.
Latvian: Pacientam jābūt informētam par to un biežāk jākontrolē glikozes līmenis asinīs, sevišķi terapijas sākumā.
French: Les patientes devront être informées du risque de grossesse (voir rubrique 4.6).
Latvian: Tādēļ pacientes jābrīdina par grūtniecības iestāšanās risku (skatīt apakšpunktu 4.6).
French: L'insuline ne doit être ajoutée à un traitement par rosiglitazone que dans des cas exceptionnels et sous surveillance étroite.
Latvian: Insulīnu rosiglitazona terapijai drīkst pievienot tikai izņēmuma gadījumos un, veicot stingru uzraudzību.
French: (monothérapie, bithérapie ou trithérapie orale).
Latvian: (monoterapija, divkārša vai trīskārša perorāla terapija).
French: Comme la rosiglitazone n'inhibe pas in vitro les CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ou 4A de façon significative, il existe une faible probabilité d'interaction avec des substances métabolisées par les enzymes du cytochrome P450.
Latvian: Tā kā rosiglitazons in vitro būtiski neinhibē CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A vai 4A, ir maza iespēja, ka radīsies metabolisma izraisīta mijiedarbība ar vielām, kuras metabolizē šie P450 enzīmi.
French: Elle ne stimule pas la sécrétion d'insuline et, par conséquent, ne provoque pas d'hypoglycémie.
Latvian: Tas nestimulē insulīna sekrēciju, tādēļ neizraisa hipoglikēmiju.
French: Prenez Avandamet aussi longtemps que votre médecin vous le recommande.
Latvian: Lietojiet Avandamet tik ilgi, cik ārsts Jums ieteicis.
French: Dans leur ensemble, les données disponibles concernant le risque d'ischémie cardiaque sont peu concluantes.
Latvian: Kopumā pieejamie dati par sirds išēmijas risku ir nepārliecinoši.
French: Vous devez surveiller l'apparition de certains symptômes au cours du traitement par Avandamet, afin de réduire le risque de survenue de complications.
Latvian: Avandamet lietošanas laikā Jums jāpievērš uzmanība noteiktiem simptomiem, lai samazinātu dažādu sarežģījumu risku.
French: Tel: + 354 530 3700
Latvian: Sími: + 354 530 3700
French: On ne sait pas si l'allaitement expose l'enfant au produit.
Latvian: Nav zināms, vai, barojot ar krūti, bērns tiek pakļauts medikamenta iedarbībai.
French: Toutefois, la rosiglitazone entraîne une différenciation et une inversion des modifications mutagènes des cellules cancéreuses de côlon humain in vitro.
Latvian: Tomēr rosiglitazons sekmēja diferenciāciju un mutagēno pārmaiņu atgriezeniskumu cilvēka resnās zarnas šūnās in vitro.
French: • collapsus.
Latvian: • kolapss.
French: Aux doses et schémas posologiques usuels de metformine, les concentrations plasmatiques à l'état d'équilibre sont atteintes en 24-48 h, et restent généralement inférieures à 1 μg/ml.
Latvian: Lietojot metformīna parastās devas un devu shēmas, līdzsvara stāvokļa koncentrācija plazmā tika sasniegta 24-48 stundu laikā un parasti bija mazāka par 1 μg/ml.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du lactose, lire la notice pour plus d'information.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur laktozi, sīkāku informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
French: DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de la première autorisation : 20 octobre 2003.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 2003. gada 20. oktobris.
French: Un effet indésirable est présenté pour l'association fixe seulement s'il n'a pas été observé avec l'un des composants d'AVANDAMET ou s'il est survenu à une fréquence plus élevée que celle mentionnée pour l'un des deux composants.
Latvian: Fiksētu devu kombinācijai blakusparādības uzrādītas tikai tad, ja tās jau nav minētas attiecībā uz kādu no AVANDAMET sastāvdaļām vai ja tās radās biežāk nekā norādīts atsevišķajām sastāvdaļām.
French: • le gemfibrozil (utilisé pour abaisser le taux de cholestérol),
Latvian: • gemfibrozils (lieto, lai pazeminātu holesterīna līmeni),
French: QU'EST-CE QU'AVANDAMET ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Latvian: KAS IR AVANDAMET UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
French: Glimépiride*
Latvian: Glimepirīds*
French: Votre médecin vous conseillera d'arrêter de prendre Avandamet pendant au moins 48 heures avant et après l'opération.
Latvian: Jūsu ārsts ieteiks Jums pārtraukt Avandamet lietošanu vismaz 48 stundas pirms operācijas un pēc tās;
French: • gonflement, parfois de la face ou de la bouche (angiœdème), entraînant des difficultés à respirer,
Latvian: • pietūkums, dažkārt sejas vai mutes (angioneirotiska tūska), kas rada elpošanas grūtības,
French: Faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie) : si vous prenez Avandamet en association avec d'autres médicaments pour le diabète, il est possible que votre glycémie chute en dessous de la valeur normale.
Latvian: Zems cukura līmenis asinīs (hipoglikēmija): ja Jūs lietojat Avandamet kopā ar citām zālēm cukura diabēta ārstēšanai, vairāk iespējams, ka Jūsu cukura līmenis asinīs varētu samazināties zem normāla līmeņa.
French: Dans la mesure où la metformine est éliminée par le rein, la créatinine sérique doit être contrôlée régulièrement : - au moins une fois par an chez les sujets présentant une fonction rénale normale - au moins deux à quatre fois par an chez les patients dont la créatininémie est à la limite supérieure de la normale, ainsi que chez les sujets âgés.
Latvian: Tā kā metformīns tiek izvadīts caur nierēm, regulāri jānosaka kreatinīna koncentrācija serumā: - vismaz vienreiz gadā pacientiem ar normālu nieru darbību - vismaz divas līdz četras reizes gadā pacientiem ar kreatinīna līmeni serumā pie normas augšējās robežas un vecāka gadagājuma pacientiem.
French: Problèmes de foie : avant de commencer à prendre Avandamet, un échantillon de sang vous sera prélevé pour vérifier votre fonction hépatique.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pirms sākat lietot Avandamet, Jums paņems asins analīzes, lai pārbaudītu aknu darbību.
French: Fabricant : Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Espagne.
Latvian: Ražotājs: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero, Burgos, Spānija.
French: Au cours du traitement par Avandamet votre médecin doit être informé
Latvian: Avandamet lietošanas laikā Jūsu ārstam jāzina:
French: Selon les recommandations du CHMP sur le système de gestion des risques des médicaments à usage humain, la mise à jour du PGR doit être soumise avec le prochain rapport périodique de tolérance international : Periodic Safety Update Report (PSUR).
Latvian: Saskaņā ar CHMP vadlīnijām par cilvēkiem paredzēto zāļu riska vadības sistēmām, aktualizēts RMP jāiesniedz vienlaikus ar nākamo Periodiski atjaunojamo drošības ziņojumu (PSUR).
French: Tous les patients doivent poursuivre le régime alimentaire, avec une répartition régulière de l'apport glucidique au cours de la journée.
Latvian: Visiem pacientiem jāturpina diēta ar ogļhidrātu uzņemšanas regulāru sadalījumu diennakts laikā.
French: L'alimentation diminue et ralentit légèrement l'absorption de la metformine.
Latvian: Uzturs samazina metformīna uzsūkšanās apjomu un nedaudz aizkavē to.
French: Les patients traités par AVANDAMET en association avec un sulfamide ou de l'insuline peuvent présenter un risque d'hypoglycémie dose-dépendante.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem AVANDAMET kombinācijā ar sulfonilurīnvielu vai insulīnu, var būt no devas atkarīgas hipoglikēmijas risks.
French: En l'absence de données disponibles d'efficacité et de tolérance chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans, l'utilisation d'AVANDAMET n'est pas recommandée dans cette tranche d'âge (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Latvian: AVANDAMET nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo nav pieejami dati par tā drošību un efektivitāti šajā vecuma grupā (skatīt apakšpunktus 5.1 un 5.2).
French: La plupart de ces patients avaient des œdèmes périphériques associés.
Latvian: Daudzi no šiem pacientiem ziņoja par vienlaicīgu perifēru tūsku.
French: Les substances actives sont la rosiglitazone et la metformine.
Latvian: Aktīvās vielas ir rosiglitazons un metformīns.
French: 5 De rares cas d'élévation des enzymes hépatiques et de dysfonctionnement hépatocellulaire ont été rapportés.
Latvian: 5 Retos gadījumos ziņots par paaugstinātu aknu enzīmu aktivitāti un hepatocelulāru disfunkciju.
French: Un surdosage important de metformine (ou l'existence de risques concomitants d'acidose lactique) peut conduire à une acidose lactique qui est une situation d'urgence médicale et doit être traitée en milieu hospitalier.
Latvian: Metformīna izteikta pārdozēšana (vai vienlaikus pastāvošs laktacidozes risks) var izraisīt laktacidozi, kas ir neatliekams medicīnisks stāvoklis un jāārstē slimnīcā.
French: Il n'y a pas de données pré-cliniques ou cliniques disponibles concernant l'utilisation d'AVANDAMET chez la femme enceinte ou qui allaite.
Latvian: Nav pieejami preklīniski vai klīniski dati par AVANDAMET ietekmi grūtniecības vai zīdīšanas laikā.
French: 6 Les symptômes gastro-intestinaux, tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales et perte d'appétit surviennent le plus souvent lors de l'instauration du traitement et régressent spontanément dans la plupart des cas.
Latvian: 6 Gastrointestināli simptomi, piemēram, slikta dūša, vemšana, caureja, sāpes vēderā un ēstgribas zudums visbiežāk rodas terapijas sākumā un vairumā gadījumu izzūd paši no sevis.
French: Les informations ci-après concernent les propriétés pharmacocinétiques de chacune des substances actives d'AVANDAMET.
Latvian: Sekojošais izklāstījums atspoguļo AVANDAMET atsevišķo aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
French: Une analyse rétrospective des données issues de 42 études cliniques à court terme poolées a indiqué qu'un traitement par rosiglitazone pourrait être associé à une augmentation du risque d'ischémie myocardique.
Latvian: 42 apkopotu īslaicīgu klīnisko pētījumu datu retrospektīvā analīze liecināja, ka ārstēšana ar rosiglitazonu var būt saistīta ar paaugstinātu miokarda išēmijas gadījumu risku.
French: Les comprimés d'AVANDAMET sont une combinaison de deux médicaments appelés rosiglitazone et metformine.
Latvian: Avandamet tabletes ir divu dažādu zāļu kombinācija - tās sauc par rosiglitazonu un metformīnu.
French: Même si un déséquilibre hormonal a été noté lors des études précliniques (voir rubrique 5.3 ), aucun effet indésirable significatif en relation avec des troubles menstruels n'a été observé.
Latvian: Lai gan preklīniskajā izpētē konstatēja hormonālā līdzsvara izmaiņas (skatīt apakšpunktu 5.3), nozīmīgas blakusparādības, kas saistītas ar menstruāliem traucējumiem, nenovēroja.
French: Une étude réalisée chez 7 volontaires sains a montré que l'administration de 400 mg de cimétidine 2 fois par jour augmentait l'exposition systémique en metformine (AUC) de 50 % et la Cmax de 81 %.
Latvian: Ar septiņiem veseliem brīvprātīgajiem veiktā pētījumā tika konstatēts, ka cimetidīns, lietots pa 400 mg divreiz dienā, palielināja metformīna sistēmisko iedarbību (AUC) par 50%, bet Cmax - par 81%.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE SmithKline Beecham Ltd
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS SmithKline Beecham Ltd
French: Les données avec AVANDAMET sont cohérentes avec ce profil combiné d'effets indésirables.
Latvian: Dati par AVANDAMET arī atbilst šim kombinēto blakusparādību profilam.
French: La metformine est excrétée dans l'urine sous forme inchangée.
Latvian: Metabolisms Metformīns tiek izvadīts nemainītā veidā ar urīnu.
French: Les effets peuvent s'aggraver, conduisant à une confusion et une perte de connaissance.
Latvian: Smagums var pastiprināties līdz apjukumam un samaņas zudumam.
French: Ces variations ne sont pas considérées comme cliniquement significatives.
Latvian: Uztura ietekme netiek uzskatīta par klīniski nozīmīgu.
French: Les symptômes de l'acidose lactique sont :
Latvian: Laktacidozes simptomi ir:
French: La prise d'AVANDAMET au cours ou en fin de repas peut diminuer les symptômes gastro-intestinaux associés à la prise de metformine.
Latvian: Lietojot AVANDAMET ēšanas laikā vai tūlīt pēc tās, var samazināt gastrointestinālos simptomus, kas saistīti ar metformīna lietošanu.
French: Troubles du métabolisme et de la nutrition hypercholestérolémie1 Fréquent
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi hiperholesterinēmija1 Bieži
French: Les analyses biologiques recommandées pour la surveillance du diabète doivent être effectuées régulièrement.
Latvian: Regulāri jāveic parastie laboratoriskie izmeklējumi diabēta kontrolei.