FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Parametrii farmacocineticii ai empagliflozinului au fost similari după administrarea unei doze unice şi la starea de echilibru, ceea ce sugerează o farmacocinetică liniară în raport cu timpul.
Lithuanian: Vienkartinės dozės ir pusiausvyrinės apykaitos metu empagliflozino farmakokinetikos parametrai buvo panašūs, kas rodo, jog jo farmakokinetika laiko atžvilgiu yra tiesinė.
Romanian: Empagliflozin administrat suplimentar la tratamentul cu metformină, sulfoniluree, pioglitazonă Empagliflozin administrat suplimentar la tratamentul cu metformină, metformină şi o sulfoniluree sau pioglitazonă şi metformină a determinat o scădere semnificativă din punct de vedere statistic (p< 0,0001) a HbA1c şi a greutăţii corporale comparativ cu placebo (Tabelul 2).
Lithuanian: Empagliflozino vartojimas gydymui metforminu, sulfonilurėjos dariniu ir pioglitazonu papildyti Empagliflozinu, palyginti su placebu, papildžius gydymą metforminu, metforminu ir sulfonilurėjos dariniu ar pioglitazonu ir metforminu, statistiškai reikšmingai (p < 0,0001) sumažėjo HbA1c kiekis ir kūno svoris (2-ojilentelė), be to, kliniškai reikšmingai sumažėjo gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius, sistolinis ir diastolinis kraujospūdžiai.
Romanian: Inhibarea transportorilor OATP1B1/1B3 prin administrarea concomitentă cu rifampicină a determinat o creştere cu 75% a valorii Cmax şi cu 35% a valorii ASC a empagliflozinului.
Lithuanian: Derinant su rifampicinu, dėl jo sukelto OATP1B1/1B3 nešiklių slopinimo empagliflozino Cmax padidėjo 75%, AUC - 35%.
Romanian: Studiile la animale la care s-a administrat o asociere de empagliflozin şi metformină sau metformină în monoterapie au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti empagliflozino ir metformino derinio ar vieno metformino tyrimai parodė tik didesnių metformino dozių toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
Romanian: Încetaţi imediat să luaţi Synjardy şi adresaţi-vă unui medic sau celui mai apropiat spital.
Lithuanian: Tuoj pat nustokite vartoję Synjardy ir nedelsdami susisiekite su gydytoju ar kreipkitės į arčiausią ligoninę.
Romanian: În plus, empagliflozin a determinat o scădere a FPG, a greutăţii corporale şi a tensiunii arteriale.
Lithuanian: Be to, empagliflozino vartojimas lėmė gliukozės kiekio kraujo serume nevalgius, kūno svorio ir kraujospūdžio sumažėjimą.
Romanian: empagliflozin 10 mg: -46,0 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -44,6 mg/dl; terapie suplimentară la metformină şi o sulfoniluree: placebo -2,3 mg/dl, empagliflozin 10 mg: -35,7 mg/dl, empagliflozin 25 mg: -36,6 mg/dl).
Lithuanian: (valgio tolerancijos testas) (gydymą metforminu papildžius placebu: +5,9 mg/dl, 10 mg empagliflozino doze: -46 mg/dl, 25 mg empagliflozino doze: -44,6 mg/dl, gydymą metformino ir sulfonilurėjos darinio deriniu papildžius placebu: -2,3 mg/dl, 10 mg empagliflozino doze: -35,7 mg/dl, 25 mg empagliflozino doze: -36,6 mg/dl).
Romanian: 3 Săptămânile 19-40: regim terapeutic până la obţinerea obiectivului terapeutic (treat-to-target) pentru ajustarea dozei de insulină în vederea obţinerii valorilor ţintă predefinite ale glicemiei (preprandială
Lithuanian: 2 Nevertintas statistinis reikšmingumas kaip nuoseklios patvirtinamojo tikrinimo procedūros rezultatas 3 19-40 savaitės: koregavimo iki tikslinės dozės gydymo būdas - insulino dozės koregavimas, norint pasiekti iš anksto nustatytus gliukozės koncentracijos tikslinius dydžius (prieš valgį < 100 mg/dl
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară, moderată sau severă (clearance-ul creatininei <30 - <90 ml/min) şi la pacienţii cu insuficienţă renală/boală renală în stadiu terminal
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas, vidutinio sunkumo ar sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30-< 90 ml/min.
Romanian: La pacienţii cu vârsta ≥ 75 ani, depleţia volemică a fost raportată la un singur pacient căruia i s-a administrat empagliflozin 25 mg suplimentar la tratamentul cu metformină.
Lithuanian: Iš 75 metų ir vyresnių pacientų vienam pacientui, vartojusiam prie metformino pridėtą 25 mg empagliflozino dozę, pasireiškė hipovolemija.
Romanian: În timp ce luaţi Synjardy, este important să respectaţi dieta şi programul de exerciţii fizice recomandate de către medicul dumneavoastră.
Lithuanian: Vartojant Synjardy, svarbu toliau laikytis gydytojo nurodymų dėl dietos ir mankštos.
Romanian: Cu toate acestea, întreruperea temporară a tratamentului trebuie avută în vedere la pacienţii cu infecţii complicate ale căilor urinare.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kuriems pasireiškė komplikuotos šlapimo takų infekcinės ligos, reikia apsvarstyti galimybę laikinai pertraukti gydymą.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR AMBALAJE MULTIPLE - AMBALAJ INTERMEDIAR FĂRĂ CHENAR DE CULOARE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS SUDĖTINĖ PAKUOTĖ - VIDINĖ KARTONO DĖŽUTĖ BE MĖLYNOSIOS DĖŽUTĖS
Romanian: Acidoză lactică3
Lithuanian: Laktatinė acidozė3
Romanian: Synjardy 12,5 mg/850 mg comprimate şi Synjardy 12,5 mg/1000 mg comprimate conţin de asemenea oxid negru de fer (E172) şi oxid roşu de fer (E172).
Lithuanian: Synjardy 12,5 mg/850 mg ir Synjardy 12,5 mg/1 000 mg tablečių sudėtyje taip pat yra juodojo geležies oksido (E172) ir raudonojo geležies oksido (E172).
Romanian: • Afecţiuni care pot provoca hipoxie tisulară (în special afecţiune acută sau agravarea unei afecţiuni cronice), cum sunt: insuficienţă cardiacă decompensată, insuficienţă respiratorie,
Lithuanian: • Liga, galinti sukelti audinių hipoksiją (ypač ūmi liga ar lėtinės ligos pablogėjimas), pvz.
Romanian: Riscul de apariţie a acidozei lactice este de asemenea crescut în cazul diabetului necontrolat, postului alimentar prelungit sau consumului de alcool, deficitului de lichide corporale (deshidratare) cauzat de diareea severă sau vărsăturile severe, problemelor de ficat şi oricăror afecţiuni medicale în care o regiune a organismului este privată de aportul de oxigen (cum sunt bolile de inimă acute severe).
Lithuanian: Laktatinės acidozės pasireiškimo pavojus padidėja, jei cukrinis diabetas nekontroliuojamas, ilgą laiką pasninkavus, vartojant alkoholį, sumažėjus kūno skysčiams (dehidracija) dėl smarkaus viduriavimo ar vėmimo, esant kepenų sutrikimui ir bet kokioms būklėms, kai kuri nors kūno vieta nepakankamai aprūpinama deguonimi (pvz., sergant ūmiomis sunkiomis širdies ligomis).
Romanian: Infecţiile severe pot determina probleme de rinichi, care vă pot expune riscului de apariţie a acidozei lactice (vezi „Atenţionări şi precauţii").
Lithuanian: Sunkios infekcinės ligos gali pakenkti inkstus ir dėl to jums gali kilti laktatinės acidozės pavojus (žr, skyrių „Įspėjimai ir atsargumo priemonės");
Romanian: Încetaţi imediat să luaţi acest medicament şi adresaţi-vă imediat medicului sau celui mai apropiat spital (vezi pct. 4).
Lithuanian: Nedelsdami nustokite vartoti šį vaistą ir tuoj pat susisiekite su savo gydytoju ar vykite į artimiausią ligoninę (žr.
Romanian: Funcţia renală Rinichii dumneavoastră vor fi testaţi printr-o analiză de sânge înainte de a începe să luaţi şi în timpul tratamentului cu acest medicament.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti šį vaistą ir kol jį vartosite bus tiriama Jūsų inkstų funkcija, atliekant kraujo tyrimą.
Romanian: Synjardy nu trebuie utilizat la pacienţi cu diabet zaharat de tip 1.
Lithuanian: Bendrieji Synjardy turi būti nevartojamas I tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams.
Romanian: S-a administrat tratament la un număr total de 4704 pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 în cadrul a 7 studii clinice dublu-orb, controlate cu placebo sau cu substanţă activă, cu durata de cel puţin 24 săptămâni; dintre aceştia, la 1109 pacienţi s-a administrat empagliflozin 10 mg şi la 1863 pacienţi s-a administrat empagliflozin 25 mg suplimentar la tratamentul cu metformină.
Lithuanian: 7-uose dvigubai koduotuose, placebu ir veikliuoju preparatu kontroliuojamuose mažiausiai 24 savačių trukmės tyrimuose dalyvavo iš viso 4 704 pacientai, iš kurių 1 109 pacientai vartojo 10 mg empagliflozino dozę ir 1 863 pacientai - 25 mg empagliflozino dozę gydymui metforminu papildyti.
Romanian: Nu luaţi Synjardy dacă alăptaţi.
Lithuanian: Jeigu žindote, nevartokite Synjardy.
Romanian: Administrarea concomitentă de digoxină, un substrat al gp-P, împreună cu empagliflozin a determinat o creştere cu 6% a valorii ASC şi cu 14% a valorii Cmax a digoxinei.
Lithuanian: Kartu su empagliflozinu vartojamo P-gp substrato digoksino AUC padidėjo 6%, Cmax - 14%.
Romanian: Administrarea concomitentă de empagliflozin şi probenecid, un inhibitor al enzimelor UGT şi al OAT3, a determinat o creştere cu 26% a concentraţiilor plasmatice maxime ale empagliflozinului (Cmax) şi cu 53% a ariei de sub curba concentraţiei plasmatice în funcţie de timp (ASC).
Lithuanian: Empagliflozinu gydant kartu su UGT fermentų ir OAT3 inhibitoriumi probenecidu, 26% padidėjo didžiausia empagliflozino koncentracija kraujo plazmoje (angl.
Romanian: De obicei, tratamentul nu trebuie reluat mai devreme de 48 ore după intervenţia chirurgicală şi numai după ce funcţia renală a fost re-evaluată şi confirmată ca fiind normală.
Lithuanian: po operacijos ir tik tuo atveju, jei iš naujo buvo ištirta inkstų funkcija ir rasta, kad ji yra normali.
Romanian: Empagliflozin a crescut glicozuria, ceea ce a dus la o creştere a volumului urinar.
Lithuanian: Empagliflozinas padidino gliukozės išskyrimą su šlapimu, todėl padidėjo šlapimo kiekis.
Romanian: Hipoglicemie majoră (hipoglicemie care necesită asistenţă medicală) Frecvenţa evenimentelor hipoglicemice majore la pacienţi a fost scăzută (< 1%) şi similară pentru empagliflozin şi placebo atunci când cele două medicamente s-au administrat suplimentar la tratamentul cu metformină.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos dažnis buvo nedidelis (< 1% pacientų) ir panašus vartojusiems prie metformino pridėtą empaglifloziną ar placebą.
Romanian: • înroşire a pielii (eritem) sau erupţie pe piele cu mâncărime (urticarie)
Lithuanian: • odos paraudimas (eritema) arba niežtintis išbėrimas (dilgėlinė).
Romanian: Efecte ale altor medicamente asupra empagliflozinului Datele in vitro sugerează faptul că principala cale de metabolizare a empagliflozinului la om este glucuronidarea prin uridin 5'-difosfoglucuronil transferazele UGT1A3, UGT1A8, UGT1A9 şi UGT2B7.
Lithuanian: Duomenys in vitro rodo, kad žmonių organizme pagrindinis empagliflozino metabolizmo būdas yra gliukuronizavimas veikiant uridino 5‘-difosfogliukuronoziltransferazėms UGT2B7, UGT1A3,
Romanian: După administrarea orală, empagliflozin a fost absorbit rapid, cu concentraţii plasmatice maxime care au apărut la un tmax median de 1,5 ore după administrarea dozei.
Lithuanian: Per burną pavartotas empagliflozinas absorbuojamas greitai, didžiausios koncentracijos kraujo plazmoje atsiranda vidutiniškai po 1,5 val.
Romanian: Synjardy are influenţă mică asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Lithuanian: Synjardy gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia silpnai.
Romanian: incluzând insulină (vezi pct. 4.5 şi 5.1 pentru datele disponibile cu privire la diferite asocieri)
Lithuanian: įskaitant insuliną, derinys glikemiją kontroliuoja nepakankamai (turimi duomenys apie įvairius derinius pateikiami 4.5 ir 5.1 skyriuose); • pacientams, jau gydomiems empagliflozino ir metformino atskirų tablečių deriniu.
Romanian: • la nivel muscular, prin creşterea sensibiliăţii la insulină, îmbunătăţirea absorbţiei şi utilizării periferice a glucozei,
Lithuanian: • slopindamas gliukoneogenezę bei glikogenolizę, mažina gliukozės gamybą kepenyse; • raumenyse, padidindamas jautrumą insulinui, pagerina gliukozės pasisavinimą ir panaudojimą periferijoje;
Romanian: Tensiune arterială Eficacitatea şi siguranţa empagliflozinului au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat prin placebo, cu durata de 12 săptămâni, la care au participat pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi hipertensiune arterială, cărora li se administrau tratamente cu un medicament antidiabetic diferit şi până la 2 medicamente antihipertensive.
Lithuanian: Empagliflozino veiksmingumas ir saugumas buvo tiriami 12 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu su pacientais, kuriems nustatytas II tipo cukrinis diabetas ir didelis kraujospūdis, vartojančiais įvairių vaistinių preparatų nuo cukrinio diabeto ir ne daugiau nei
Romanian: • dacă aţi avut comă prediabetică;
Lithuanian: • jeigu Jums pasireiškė diabetinė prekoma;
Romanian: • tremurături, transpiraţie, senzaţie de nelinişte intensă sau confuzie, bătăi rapide ale inimii
Lithuanian: • drebulys, prakaitavimas, didelis nerimas ar sumišimas, dažnas širdies plakimas, • labai didelis alkis, galvos skausmas.
Romanian: Medicul vă va ajusta doza după cum este necesar şi vă va spune exact concentraţia de medicament pe care trebuie să o luaţi.
Lithuanian: Synjardy dozė priklauso nuo Jūsų būklės ir nuo kitų Jūsų vartojamų vaistų nuo diabeto dozių. Jūsų gydytojas pritaikys reikiamą dozę ir pasakys tiksliai, kokio stiprumo šį vaistą vartoti.
Romanian: Trebuie să opriţi administrarea Synjardy cu cel puţin 48 ore înaintea intervenţiei chirurgicale cu anestezie generală, spinală sau peridurală planificate şi nu trebuie să reluaţi tratamentul timp de cel puţin 48 ore după aceea.
Lithuanian: 48 valandoms iki planinės operacijos, atliekamos sukėlus bendrąją nejautrą, ir nevartoti mažiausiai 48 val.
Romanian: Administrarea intravasculară a substanţelor de contrast iodate în cadrul studiilor radiologice poate duce la apariţia insuficienţei renale.
Lithuanian: Rentgenologinių tyrimų metu kontrastinių medžiagų, kuriose yra jodo, suleidimas į kraujagyslę gali sukelti inkstų nepakankamumą.
Romanian: Acidoză lactică
Lithuanian: Laktatinė acidozė
Romanian: În cadrul studiilor privind toxicitatea pre- şi postnatală la şobolani, s-a observat un câştig ponderal redus al puilor la expuneri materne de aproximativ 4 ori mai mari decât expunerea clinică maximă la empagliflozin.
Lithuanian: Prenatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimų, atliktų su žiurkėmis, metu nustatytas jauniklių kūno svorio pieaugio sumažėjimas, kai empagliflozino ekspozicija patelėms maždaug 4 kartus viršijo didžiausą klinikinę ekspoziciją.
Romanian: Synjardy 5 mg/850 mg comprimate şi Synjardy 5 mg/1000 mg comprimate conţin de asemenea oxid galben de fer (E172).
Lithuanian: Synjardy 5 mg/850 mg ir Synjardy 5 mg/1 000 mg tablečių sudėtyje taip pat yra geltonojo geležies oksido (E172).
Romanian: • Insuficienţă hepatică, intoxicaţie etanolică acută, alcoolism (vezi pct. 4.5).
Lithuanian: • Kepenų funkcijos sutrikimas, ūmus apsinuodijimas alkoholiu, alkoholizmas (žr.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observaţi următoarele reacţii adverse:
Lithuanian: Kuo greičiau kreipkitės į gydytoją, jei Jums pasireiškė toliau išvardytas šalutinis poveikis.
Romanian: Inhibarea SGLT2 la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2 şi hiperglicemie duce la glicozurie excesivă.
Lithuanian: sergantiems II tipo cukriniu diabetu ir hiperglikemija, sukelia gliukozės pertekliaus išskyrimą su šlapimu.
Romanian: După cum s-a preconizat pe baza mecanismului de acţiune, diureza crescută (pe baza evaluării prin identificarea termenilor predefiniţi, incluzând polakiurie, poliurie şi nicturie) a fost observată cu frecvenţă mai mare la pacienţii trataţi cu metformină şi cărora li s-a administrat empagliflozin 10 mg
Lithuanian: Kaip buvo tikėta atsižvelgiant į veikimo mechanizmą, padažnėjęs šlapinimasis (vertintas pagal PT tyrimą, įskaitant poliakiuriją, poliuriją ir nikturiją) buvo dažnesnis tiems metforminu gydomiems pacientams, kurie vartojo 10 mg empagliflozino dozę (3%) ar 25 mg empagliflozino dozę (2,9%),
Romanian: Dacă acest lucru este necesar, doza de medicament hiperglicemiant trebuie ajustată în timpul tratamentului cu alte medicamente şi la întreruperea administrării acestora.
Lithuanian: Gydant kitais vaistiniais preparatais ir jų vartojimą nutraukus, prireikus turi būti koreguojama antihiperglikeminių vaistinių preparatų dozė.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 60 x 1 comprimate filmate Componentă a unui ambalaj multiplu, nu se poate vinde separat.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 60 x 1 plėvele dengtų tablečių.
Romanian: În cadrul unui studiu de 2 ani privind carcinogenitatea, empagliflozin nu a mărit incidenţa tumorilor la femelele de şobolan atunci când s-au administrat doze de până la 700 mg/kg/zi, corespunzând unor valori de aproximativ 72 de ori mai mari decât expunerea ASC clinică maximă la empagliflozin.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeniškumo tyrimo metu empagliflozinas žiurkių patelėms auglių dažnio nepadidino, duodant didžiausią iki 700 mg/kg paros dozę, kuri maždaug 72 kartus viršijo maksimalią klinikinę empagliflozino AUC ekspoziciją.
Romanian: HbA1c (%) în săptămâna 52b Valoare iniţială (medie) Modificare faţă de valoarea iniţială1
Lithuanian: HbA1c kiekis (%) Pradinis (vidurkis) Pokytis, palyginti su pradiniu
Romanian: Dovezile microscopice ale exagerării efectelor farmacologice observate la nivel renal la unele specii au inclus dilataţie tubulară şi mineralizare tubulară şi pelvină la valori de aproximativ 4 ori mai mari decât expunerea ASC clinică la empagliflozin asociată cu doza de 25 mg.
Lithuanian: Mikroskopiniai nenormaliai sustiprėjusio farmakologinio poveikio kai kurių rūšių gyvūnų inkstams požymiai buvo kanalėlių išsiplėtimas, kanalėlių ir geldelių mineralizacija, kai empagliflozino AUC ekspozicija maždaug 4 kartus viršijo klinikinės 25 mg dozės ekspoziciją.
Romanian: N HbA1c (%) în săptămâna 121
Lithuanian: N HbA1c kiekis (%) 12-tą savaitę 1
Romanian: • dacă urmează să vi se efectueze o intervenţie chirurgicală sub anestezie.
Lithuanian: • jei Jums bus atliekama operacija, sukėlus nejautrą.
Romanian: Tratamentul cu empagliflozin în asociere cu metformină cu sau fără administrarea altor medicamente antidiabetice (pioglitazonă, o sulfoniluree, inhibitori ai DPP-4 şi insulină) a determinat îmbunătăţiri relevante din punct de vedere clinic ale HbA1c, glucozei plasmatice în condiţii de repaus alimentar (FPG), greutăţii corporale şi tensiunii arteriale sistolice şi diastolice.
Lithuanian: (pioglitazonu, sulfonilurėjos dariniais, DPP-4 inhibitoriais ir insulinu) arba be jų, kliniškai reikšmingai sumažėjo HbA1c kiekis, gliukozės kiekis kraujo plazmoje nevalgius (GKKN), kūno svoris ir sistolinis bei diastolinis kraujospūdžiai.
Romanian: Pacienţi (%) la care s-au obţinut valori ale HbA1c < 7% cu valoare iniţială a HbA1c
Lithuanian: Pacientai (%), kurių HbA1c kiekis tapo < 7% ir kurių pradinis HbA1c kiekis buvo
Romanian: Alte reacţii adverse în timpul administrării Synjardy:
Lithuanian: Kitoks šalutinis poveikis vartojant Synjardy Labai dažnas:
Romanian: • la pacienţi controlaţi inadecvat cu metformină în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante,
Lithuanian: • pacientams, kuriems metformino ir kitų gliukozės koncentraciją mažinančių vaistinių preparatų,
Romanian: Empagliflozin şi linagliptin ca tratament suplimentar la metformină În cadrul unui studiu dublu-orb la pacienţi cu control glicemic inadecvat, tratamentul cu o durată de 24 săptămâni cu ambele doze de empagliflozin şi linagliptin administrat suplimentar la terapia cu metformină a determinat reduceri semificative din punct de vedere statistic (p< 0,0001) ale HbA1c (modificare faţă de valoarea iniţială de -1,08% pentru empagliflozin 10 mg şi linagliptin 5 mg, -1,19%
Lithuanian: Gydymo metforminu papildymas empagliflozinu ir linagliptinu Dvigubai koduoto tyrimo metu pacientams, kuriems glikemija buvo kontroliuojama nepakankamai, 24 savaičių gydymas viena ar kita empagliflozino doze ir kartu linagliptinu metformino fone, lėmė statistiškai reikšmingą (p < 0,0001) HbA1c kiekio sumažėjimą (-1,08% pokytis nuo pradinio, vartojant 10 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino, -1,19% pokytis, vartojant 25 mg empagliflozino ir 5 mg linagliptino, ir -0,70% pokytis, vartojant 5 mg linagliptino).
Romanian: Empagliflozin administrat suplimentar la tratamentul cu insulină bazală Eficacitatea şi siguranţa empagliflozinului administrat suplimentar la tratamentul cu insulină bazală cu metformină administrată concomitent au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat prin placebo, cu durata de 78 de săptămâni.
Lithuanian: Gydymo baziniu insulinu papildymas empagliflozinu Empagliflozin veiksmingumas ir saugumas tuo atveju, kai juo buvo papildytas gydymas bazinio insulino ir metformino deriniu, buvo tiriami 78 savaičių trukmės dvigubai koduotu, placebu kontroliuojamu tyrimu.
Romanian: Tabelul 3: Rezultate privind eficacitatea în săptămâna 104 în cadrul unui studiu controlat prin substanţă activă, în care s-a comparat empagliflozin cu glimepiridă ca tratament suplimentar la metforminăa
Lithuanian: Veikliuoju preparatu kontroliuojamo tyrimo, kurio metu empagliflozino veiksmingumas buvo lygintas su glimepirido veiksmingumu tuo atveju, kai jais buvo papildytas gydymas metforminu, 104 savaitėsa rezultatai
Romanian: În cadrul unei analize prespecificate la subiecţi cu o valoare iniţială a HbA1c ≥ 9,0%, tratamentul cu empagliflozin 10 mg sau 25 mg administrat suplimentar la metformină a dus la reduceri semnificative din punct de vedere statistic ale valorilor HbA1c în săptămâna 24 (modificarea medie ajustată faţă de valoarea iniţială de -1,49% pentru empagliflozin 25 mg, -1,40% pentru empagliflozin 10 mg şi 0,44% pentru placebo).
Lithuanian: Pacientai, kurių pradinis HbA1c kiekis ≥ 9% Iš anksto apibrėžtos pacientų, kurių pradinis HbA1c kiekis ≥ 9,0%, analizės duomenimis, gydymo metforminu papildymas 10 mg ar 25 mg empagliflozino doze 24-tą gydymo savaitę lėmė statistiškai reikšmingą HbA1c kiekio sumažėjimą (vartojant 25 mg empagliflozino dozę, pakoreguotas vidutinis pokytis, palyginti su pradiniu, buvo -1,49%, vartojant 10 mg empagliflozino dozę: -1,40%, vartojant placebą: -0,44%).
Romanian: Metformina se excretă nemodificată în urină.
Lithuanian: Metforminas išsiskiria su šlapimu nepakitęs.
Romanian: * valoare p < 0,0001 ** valoare p ≤ 0,025
Lithuanian: * p reikšmė < 0,0001 ** p reikšmė ≤ 0,025
Romanian: N HbA1c (%) în săptămâna 18a
Lithuanian: N HbA1c kiekis (%) 18a savaitę
Romanian: N HbA1c (%)
Lithuanian: HbA1c kiekis (%)
Romanian: a Analiză de subgrup pentru pacienţi cu tratament de fond suplimentar cu metformină (SCA, LOCF) b Analiză de subgrup pentru pacienţi cu tratament de fond suplimentar cu metformină (Persoane care au completat PPS, LOCF)
Lithuanian: b Pacientų, kuriems buvo taikomas papildomas foninis gydymas metforminu, pogrupio analizė (PPS
Romanian: 3 LOCF, valori după cenzurarea tratamentului antihipertensiv de urgenţă
Lithuanian: 1 LOCF, reikšmės, patikrintos po taikyto gelbstimojo antidiabetinio gydymo
Romanian: Un procent mai mare de pacienţi trataţi cu empagliflozin şi care aveau o valoare inițială a HbA1c ≥ 7,0% au obţinut o valoare ţintă a HbA1c < 7% comparativ cu placebo (Tabelul 5).
Lithuanian: Empagliflozinu, palyginti su placebu, gydytų pacientų, kurių pradinis HbA1c kiekis buvo ≥ 7% ir kurių HbA1c kiekis tapo tikslinis < 7%, procentas buvo didesnis (5 lentelė).
Romanian: 16 de -0,02% (IÎ95% -0,16, 0,13) pentru empagliflozin 5 mg de două ori pe zi faţă de 10 mg o dată pe zi, şi de -0,11% (IÎ95% -0,26, 0,03) pentru empagliflozin 12,5 mg de două ori pe zi faţă de 25 mg o dată pe zi.
Lithuanian: Skirtumas tarp gydymo būdų, vertinant pagal HbA1c kiekio sumažėjimą, palyginti su pradiniu, 16-tą savaitę, vartojant empagliflozino 5 mg du kartus per parą, palyginti su 10 mg kartą per parą, buvo -0,02% (95% PI: -0,16, 0,13), vartojant empagliflozino 12,5 mg du kartus per parą, palyginti su 25 mg kartą per parą, -0,11% (95% PI: -0,26, 0,03).
Romanian: Intervenţie chirurgicală
Lithuanian: po operacijos.
Romanian: Deficit de vitamină
Lithuanian: Vitamino
Romanian: Prin urmare, evitaţi consumul de alcool şi medicamente care conţin alcool în timp ce luaţi Synjardy (vezi pct. 4., „Reacţii adverse posibile").
Lithuanian: Todėl vartodami Synjardy venkite alkoholio ir vaistų, kurių sudėtyje yra alkoholio (žr.