FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données in vitro indiquent qu'aux concentrations cliniquement pertinentes , la délafloxacine n'inhibe pas les cytochromes P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 et CYP3A4/5, ni les isoenzymes des UDP-glucuronosyltransférases UGT1A1 et UGT2B7.
Italian: I dati in vitro indicano che la delafloxacina in concentrazioni clinicamente rilevanti non inibisce il citocromo P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 e CYP3A4/5 né le isoforme dell'UDP-glucuronosiltransferasi UGT1A1 e UGT2B7.
French: • La dose requise pour la perfusion intraveineuse est préparée en prélevant un volume de 12 ml, pour Quofenix 300 mg, ou de 8 ml, pour Quofenix 200 mg, dans le flacon reconstitué.
Italian: • Preparare la dose necessaria per l'infusione endovenosa prelevando un volume pari a 12 ml per Quofenix 300 mg o 8 ml per Quofenix 200 mg dal flaconcino ricostituito.
French: Aucun changement cliniquement significatif de la Cmax et de l'ASC∞ de la délafloxacine n'a été observé après l'administration intraveineuse d'une dose unique de 300 mg de délafloxacine à des patients présentant une insuffisance hépatique légère, modérée ou sévère (classes A, B et C de ChildPugh) en comparaison à des sujets sains contrôles ayant des caractéristiques similaires.
Italian: Non sono state osservate alterazioni clinicamente significative nella Cmax e nell'AUC∞ della delafloxacina, in seguito alla somministrazione di una singola dose endovenosa da 300 mg di delafloxacina a pazienti con compromissione epatica lieve, moderata o grave (Classe A, B e C secondo la classificazione di Child-Pugh) rispetto ai soggetti di controllo sani abbinati.
French: En outre, dans l'étude pivot IV de 4 semaines réalisée chez des chiens, des augmentations des taux sériques d'ALAT et de PA et des diminutions des taux de protéines totales et des globulines ont été rapportées à la fin de la période de traitement chez des animaux recevant la dose la plus élevée (75 mg/kg).
Italian: Inoltre, al termine del periodo di trattamento nello studio cardine di durata pari a 4 settimane condotto sui cani con il farmaco per via endovenosa alla dose elevata (75 mg/kg), in singoli cani sono stati registrati aumenti dell'ALT e dell'ALP sieriche e riduzioni dei valori totali di proteine e globuline.
French: Hypersensibilité à tout antibiotique de la famille des quinolones ou des fluoroquinolones.
Italian: Ipersensibilità a qualsiasi medicinale antibatterico a base di fluorochinoloni o chinoloni.
French: - Les autres composants sont la méglumine, le sulfobutyle bétadex de sodium, l'edetate disodique, l'hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et l'acide chlorhydrique concentré (pour l'ajustement du pH).
Italian: - Gli altri eccipienti sono meglumina, solfobutil betadex sodico, edetato bisodico, idrossido di sodio (per l'aggiustamento del pH), acido cloridrico concentrato (per l'aggiustamento del pH).
French: Ces réactions graves sont des effets indésirables peu fréquents pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100.
Italian: Queste gravi reazioni sono effetti indesiderati non comuni che possono interessare fino a 1 persona su 100.
French: Éruption cutanée Alopécie
Italian: Eruzione cutanea Alopecia
French: L'exposition systémique (ASC) moyenne augmentait respectivement de 2,2 ; 5,3 ; 8,5 et 29,8 fois chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale, avec et sans hémodialyse après l'administration, par rapport au groupe témoin sain.
Italian: L'esposizione sistemica media (AUC) è risultata aumentata rispettivamente di 2,2 volte, 5,3 volte, 8,5 volte e 29,8 volte per i pazienti con compromissione moderata, compromissione grave ed ESRD con e senza emodialisi dopo la somministrazione, rispetto al gruppo di controllo normale.
French: La résistance aux fluoroquinolones, dont la délafloxacine, peut survenir par mutations dans des enzymes cibles, la topoisomérase IV et l'ADN gyrase, dans des régions définies portant ces mutations (Quinolone-Resistance Determining Regions, QRDR), ou par d'autres mécanismes de résistance, comme les mécanismes d'efflux.
Italian: Può verificarsi resistenza ai fluorochinoloni, inclusa la delafloxacina, a causa di mutazioni in regioni specifiche degli enzimi batterici bersaglio topoisomerasi IV e DNA girasi, denominate regioni determinanti la resistenza ai chinoloni (QRDR), o attraverso altri meccanismi di resistenza quali i meccanismi di efflusso.
French: Présence de cristaux urinaires
Italian: Cristalli urinari positivi
French: Méglumine, sulfobutyle bétadex de sodium, edetate disodique, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique concentré.
Italian: Meglumina, solfobutil betadex sodico, edetato bisodico, idrossido di sodio, acido cloridrico concentrato.
French: La résistance aux fluoroquinolones, dont la délafloxacine, peut survenir par mutations dans des enzymes cibles, la topoisomérase IV et l'ADN gyrase, dans des régions définies portant ces mutations (Quinolone-Resistance Determining Regions, QRDR) , ou par d'autres mécanismes de résistance, comme les mécanismes d'efflux.
Italian: Può verificarsi resistenza ai fluorochinoloni, inclusa la delafloxacina, a causa di mutazioni in regioni specifiche degli enzimi batterici bersaglio, topoisomerasi IV e DNA girasi, denominate regioni determinanti la resistenza ai chinoloni (QRDR), o attraverso altri meccanismi di resistenza quali i meccanismi di efflusso.
French: • Perturbation des tests effectués à partir d'une prise de sang, évaluant le fonctionnement des reins ou du foie (élévation des phosphatases alcalines dans le sang,diminution de l'albumine dans le sang)
Italian: • Alterazione dei valori relativi alla funzionalità renale o epatica riscontrata negli esami del sangue (aumento della fosfatasi alcalina ematica, riduzione dell'albumina ematica);
French: • Faible taux de globules rouges (diminution du nombre de globules rouges)
Italian: • Bassi livelli di globuli rossi (riduzione di una quantità di cellule del sangue);
French: Réaction au point d'injection/de perfusion
Italian: Reazione nella sede di iniezione/infusione
French: Comment se présente Quofenix et contenu de l'emballage extérieur Quofenix poudre pour solution à diluer pour perfusion est fourni en flacons en verre transparent de 20 ml.
Italian: Quofenix polvere per concentrato per soluzione per infusione è fornito in flaconcini di vetro trasparente da 20 ml.
French: • Battements cardiaques irréguliers ou rapides, perception des battements cardiaques
Italian: • Battiti del cuore rapidi o irregolari, sensazione del cuore che batte (palpitazioni), riduzione dei battiti del cuore;
French: • Augmentation de la quantité d'enzymes produites par votre foie appelées « transaminases »
Italian: • Aumento della quantità di enzimi prodotti dal fegato, denominati transaminasi, riscontrato nelle analisi del sangue;
French: La dose requise pour la perfusion intraveineuse est préparée en prélevant un volume de 12 ml, pour Quofenix 300 mg, ou de 8 ml, pour Quofenix 200 mg, dans le flacon reconstitué.
Italian: Preparare la dose necessaria per l'infusione endovenosa prelevando un volume pari a 12 ml per Quofenix 300 mg o 8 ml per Quofenix 200 mg dal flaconcino ricostituito.
French: • Démangeaisons, éruption cutanée rouge
Italian: • Prurito, eruzione cutanea con arrossamento;
French: Des cas de réactions cutanées bulleuses telles qu'un syndrome de Stevens-Johnson ou une nécrolyse épidermique toxique ont été rapportés avec d'autres fluoroquinolones.
Italian: Con altri fluorochinoloni sono stati segnalati casi di reazioni cutanee bollose, come la sindrome di Stevens-Johnson o la necrolisi epidermica tossica.
French: Si vous avez pris plus de Quofenix que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement plus de comprimés que vous n'auriez dû, consultez un médecin ou un autre professionnel de santé.
Italian: Nel caso in cui prenda accidentalmente più compresse di quanto dovrebbe, consulti un medico o richieda assistenza medica.
French: Insuffisance hépatique Aucune adaptation posologique n'est nécessaire (voir rubrique 5.2).
Italian: Compromissione epatica Non è necessario alcun adeguamento posologico (vedere paragrafo 5.2).
French: Chaque flacon contient 2 480 mg de sulfobutyle bétadex de sodium.
Italian: Ogni flaconcino contiene 2,480 mg di solfobutil betadex sodico.
French: Qu'est-ce que Quofenix et dans quels cas est-il utilisé
Italian: Cos'è Quofenix e a cosa serve
French: • Baisse de l'hématocrite (diminution d'une mesure informant sur la quantité de certaines cellules du sang)
Italian: • Riduzione dell'ematocrito (riduzione di un indicatore della quantità di cellule del sangue);
French: • Faible taux de globules blancs (diminution du nombre de globules blancs)
Italian: • Bassi livelli di globuli bianchi (riduzione di una quantità di cellule del sangue);
French: Les effets indésirables suivants, classés par terme préférentiel et classe de systèmes d'organes ainsi que par fréquence, ont été identifiés dans quatre études comparatives de phases 2 et 3 menées sur les IBAPTM.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state identificate nell'ambito di quattro studi comparativi di Fase 2 e 3 sulle ABSSSI e classificate in accordo al Preferred Terms (PT)e alla Classificazione per Sistemi e Organi e per frequenza.
French: • Diminution des sensations tactiles au niveau de la bouche
Italian: • Riduzione della sensazione tattile in bocca;
French: Affections musculosquelettiques et systémiques*
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo*
French: Aucune adaptation posologique n'est requise.
Italian: Non sono necessari adeguamenti posologici.
French: Effets indésirables graves, durables, invalidants et potentiellement irréversibles Les antibiotiques de la famille des quinolones/fluoroquinolones ont été associés à des effets indésirables très rares, mais graves, dont certains peuvent être persistants (durant des mois ou des années), invalidants ou potentiellement irréversibles.
Italian: I medicinali antibatterici del tipo dei fluorochinoloni/chinoloni sono stati associati ad effetti indesiderati molto rari ma gravi, alcuni dei quali prolungati (che durano mesi o anni), disabilitanti o potenzialmente irreversibili.
French: S'ils apparaissent chez des patients traités par la délafloxacine, le traitement doit être immédiatement interrompu et des mesures appropriées mises en place.
Italian: Laddove i pazienti trattati con delafloxacina manifestino tali reazioni, il trattamento con delafloxacina deve essere interrotto immediatamente e devono essere istituite misure adeguate.
French: • si vous êtes allergique à la délafloxacine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Italian: • se è allergico alla delafloxacina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
French: Les données in vitro sur les enzymes impliquées dans le métabolisme et les transporteurs de la délafloxacine indiquent que le risque de la délafloxacine d'altérer l'élimination d'autres médicaments est faible (voir rubrique 5.2).
Italian: In base ai dati in vitro sugli enzimi deputati alla metabolizzazione e i trasportatori, la delafloxacina possiede un basso potenziale di alterazione dell'eliminazione di altri medicinali (vedere paragrafo 5.2).
French: Aucun essai clinique n'a été mené chez des patients pédiatriques recevant de la délafloxacine.
Italian: Non sono stati condotti studi clinici sulla delafloxacina in pazienti pediatrici.
French: Vous ne devez pas prendre d'antibiotiques de la famille des quinolones/fluoroquinolones, y compris Quofenix, si vous avez déjà présenté un effet indésirable grave par le passé lors de la prise d'une quinolone ou d'une fluoroquinolone.
Italian: Non deve assumere medicinali antibatterici a base di chinoloni/fluorochinoloni, incluso Quofenix, se in passato ha avuto una qualsiasi reazione avversa grave durante il trattamento con un chinolone o fluorochinolone.
French: Afin de prévenir une évolution vers un état potentiellement irréversible, les patients traités par la délafloxacine doivent être invités à contacter leur médecin avant de poursuivre le traitement si des symptômes de neuropathie tels que des douleurs, une sensation de brûlure, des picotements, un engourdissement ou une faiblesse musculaire apparaissent (voir rubrique 4.8).
Italian: I pazienti in trattamento con delafloxacina devono essere informati di avvisare il medico prima di proseguire il trattamento qualora si manifestino sintomi di neuropatia quali dolore, bruciore, formicolio, intorpidimento o debolezza, in modo da evitare l'insorgenza di una condizione potenzialmente irreversibile (vedere paragrafo 4.8).
French: L'exposition maximale (Cmax) moyenne était augmentée respectivement d'environ 2, 5 et 7 fois chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère ou une insuffisance rénale terminale, avec et sans hémodialyse après l'administration, par rapport au groupe témoin sain.
Italian: L'esposizione di picco media (Cmax) è risultata aumentata rispettivamente di circa 2 volte, 5 volte e 7 volte per i pazienti con compromissione grave ed ESRD con e senza emodialisi dopo la somministrazione, rispetto al gruppo di controllo normale.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Quofenix peut causer des sensations vertigineuses et des étourdissements.
Italian: Quofenix può causare capogiri e sensazione di stordimento.
French: • Sueurs froides
Italian: • Sudore freddo;
French: • Vous avez précédemment reçu un traitement antibiotique prolongé ; ce qui pourrait entraîner une autre infection causée par des bactéries différentes (surinfection) ne pouvant être traitée par cet antibiotique.
Italian: • è stato sottoposto in qualche caso ad un lungo trattamento antibiotico; questo può indicare che ha contratto un'altra infezione causata da batteri differenti (superinfezione) che non può essere trattata dall'antibiotico; si rivolga al medico in caso di dubbi o domande al riguardo e sull'uso di Quofenix;
French: • Perte des sensations tactiles au niveau de la bouche
Italian: • Perdita della sensazione tattile in bocca;
French: Via Sette Santi 3, 50131 Florence, Italie
Italian: A. Menarini - Industrie Farmaceutiche Riunite - s.r.l. Via Sette Santi 3, 50131 Firenze, Italia
French: • Veines gonflées, rouges, irritées
Italian: • Rigonfiamento, arrossamento e irritazione delle vene;
French: • Inflammation des articulations, douleurs dans les mains ou les pieds, douleurs du dos,
Italian: • Infiammazione delle articolazioni, dolore alle mani o ai piedi, mal di schiena, spasmi muscolari);
French: • Rêves anormaux
Italian: • Sogni anomali;
French: • Vous pouvez présenter une diarrhée ou vous avez précédemment présenté une diarrhée pendant la prise d'antibiotiques ou dans les 2 mois après l'arrêt de leur prise.
Italian: • se soffre di diarrea, o in passato ha sofferto di diarrea, durante l'assunzione di antibiotici o fino a 2 mesi dopo; informi immediatamente il medico in caso di diarrea durante o dopo il trattamento; non prenda alcun medicinale contro la diarrea senza aver consultato il medico;
French: La demi-vie de la délafloxacine administrée par voie orale est de l'ordre de 14 heures.
Italian: L'emivita della delafloxacina per via orale è di circa 14 ore.
French: Avant de recevoir ce médicament
Italian: Prima di ricevere questo medicinale
French: L'allaitement est contre-indiqué pendant le traitement par délafloxacine.
Italian: Durante il trattamento con la delafloxacina l'allattamento al seno è controindicato.
French: • si vous êtes allergique à un autre antibiotique de la famille des quinolones ou des fluoroquinolones ;
Italian: • se è allergico a qualsiasi altro medicinale antibatterico a base di fluorochinoloni o chinoloni;
French: Après l'administration orale d'une dose unique de 400 mg, l'exposition totale (ASCt) moyenne chez les sujets présentant une insuffisance rénale modérée ou sévère était environ 1,5 fois supérieure à celle observée chez les sujets sains, tandis que chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère,
Italian: In seguito a una singola somministrazione orale (400 mg) a pazienti con compromissione renale lieve, moderata o grave, l'esposizione totale media (AUCt) è stata circa 1,5 volte maggiore per i soggetti con compromissione renale moderata e grave rispetto ai soggetti sani, mentre l'esposizione sistemica totale è risultata comparabile a quella dei soggetti con compromissione renale lieve.
French: Lors d'utilisation de la délafloxacine, des microorganismes non sensibles aux fluoroquinolones peuvent provoquer une surinfection.
Italian: I microrganismi insensibili ai fluorochinoloni possono dare luogo a una superinfezionecon l'uso della delafloxacina.
French: • Inflammation/douleur au niveau des muscles
Italian: • Infiammazione/dolore muscolare;
French: Quofenix est déconseillé chez les patients présentant une 'insuffisance rénale terminale.
Italian: Quofenix non è raccomandato in pazienti affetti da malattia renale allo stadio terminale (ESRD).
French: Lorsque vous recevez ce médicament
Italian: Quando riceve questo medicinale
French: • Hypertension artérielle
Italian: • Pressione arteriosa alta;
French: • Vous avez ou pourriez avoir des problèmes du système nerveux central (par exemple, artériosclérose cérébrale grave, épilepsie) ou avez d'autres facteurs de risque pouvant vous prédisposer à des crises convulsives.
Italian: • ha o potrebbe avere problemi a carico del sistema nervoso centrale (per es. grave arteriosclerosi cerebrale, epilessia) o presenta altri fattori di rischio che potrebbero esporla ad un maggiore rischio di convulsioni (attacchi epilettici);in tali casi, il medico stabilirà se questo trattamento sia l'opzione migliore per lei;
French: Boîtes de 10, 20, 30, 50, 60 ou 100 comprimés en plaquette unitaire.
Italian: Confezioni contenenti 10x1, 20x1, 30x1, 50x1, 60x1 o 100x1 compresse.
French: La posologie recommandée est de 450 mg de délafloxacine par voie orale toutes les 12 heures pour une durée totale de 5 à 14 jours, selon l'avis du médecin.
Italian: Il regime raccomandato di delafloxacina è di 450 mg per via orale ogni 12 ore per una durata totale compresa tra 5 e 14 giorni, a discrezione del medico.
French: Dihydrogénophosphate de sodium monohydraté
Italian: Bicarbonato di sodio Fosfato di sodio diidrogeno monoidrato Acido citrico
French: • La dose requise de solution reconstituée de Quofenix doit être transférée de manière aseptique du flacon dans une poche pour perfusion intraveineuse de 250 ml.
Italian: • La dose necessaria di Quofenix soluzione ricostituita deve essere trasferita in maniera asettica dal flaconcino a una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (eventuali residui di soluzione ricostituita devono essere eliminati).
French: L'utilisation de la délafloxacine est déconseillée chez les personnes ayant des antécédents connus de myasthénie.
Italian: L'uso della delafloxacina non è raccomandato nei pazienti con anamnesi nota di miastenia grave.
French: Il s'agit notamment de douleurs dans les tendons, les muscles et les articulations des membres supérieurs et inférieurs, de difficultés à marcher, de sensations anormales telles que des picotements, fourmillements, chatouillements, un engourdissement ou une sensation de brûlure (paresthésies), de troubles sensoriels incluant des troubles de la vue , du goût, de l'odorat et de l'audition, d'une dépression, de troubles de la mémoire, d'une fatigue intense et de troubles sévères du sommeil.
Italian: Essi comprendono dolore ai tendini, ai muscoli e alle articolazioni degli arti superiori e inferiori, difficoltà a camminare, sensazioni anomale quali pizzicore, formicolio, solletico, intorpidimento o bruciore (parestesia), disturbi agli organi di senso come alterazione della vista, del gusto, dell'olfatto e dell'udito, depressione, disturbi della memoria, severo affaticamento e severi disturbi del sonno.
French: • Inflammation de la paroi de l'estomac, de la muqueuse de la bouche, douleurs abdominales inconfort/ douleur à l'estomac ou indigestion, bouche sèche, flatulence, coloration anormale des selles
Italian: • Infiammazione del rivestimento dello stomaco, infiammazione dei tessuti interni e della bocca, dolore addominale, dolore o fastidio allo stomaco o indigestione, bocca secca,
French: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Italian: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
French: La dose requise de solution reconstituée de Quofenix doit être transférée de manière aseptique du flacon dans une poche pour perfusion intraveineuse de 250 ml.
Italian: La dose necessaria di Quofenix soluzione ricostituita deve essere trasferita in maniera asettica dal flaconcino a una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (eventuali residui di soluzione ricostituita devono essere eliminati).
French: • Taux élevé de sucre dans le sang
Italian: • Livelli elevati di glucosio nel sangue;
French: NOTICE : Information de l'utilisateur Quofenix 450 mg, comprimés délafloxacine
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Quofenix 450 mg compresse delafloxacina
French: De très rares cas d'effets indésirables graves, persistants (durant plusieurs mois ou années), invalidants et potentiellement irréversibles, portant sur différents organes, parfois avec atteintes multiples (musculo-squelettiques, nerveux, psychiatriques et sensoriels), ont été rapportés chez des patients traités par des quinolones ou des fluoroquinolones, indépendamment de leur âge et des facteurs de risque préexistants.
Italian: Casi molto rari di reazioni avverse al farmaco gravi, prolungate (con durata di mesi o anni), disabilitanti e potenzialmente irreversibili a carico di diversi sistemi dell'organismo, talvolta multipli (muscoloscheletrico, nervoso, psichiatrico e sensorio) sono stati segnalati in pazienti che ricevevano chinoloni e fluorochinoloni, indipendentemente dall'età e da fattori di rischio preesistenti.
French: • Taux faible de sucre dans le sang
Italian: • Bassi livelli di glucosio nel sangue;
French: • La solution reconstituée doit ensuite être diluée dans une poche pour perfusion IV de 250 ml (soit solution injectable de chlorure de sodium à 0,9 % ou D5W) avant l'administration.
Italian: • Prima della somministrazione, la soluzione ricostituita deve essere diluita in una sacca per terapia endovenosa da 250 ml (cloruro di sodio 0,9% iniettabile o D5W).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Quofenix 300 mg
Italian: Quofenix 300 mg
French: PLAQUETTE EN ALUMINIUM/ALUMINIUM (COMPRIMÉS)
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER IN ALLUMINIO/ALLUMINIO (COMPRESSE)
French: Microorganisme
Italian: Organismo
French: Comment conserver Quofenix
Italian: Come conservare Quofenix
French: Comment prendre Quofenix
Italian: Come prendere Quofenix
French: Diminution de l'hématocrite Diminution du nombre de globules blancs Diminution de l'hémoglobine Diminution du nombre de globules rouges
Italian: Trombocitopenia Ematocrito diminuito Conta dei leucociti diminuita Emoglobina diminuita Conta eritrocitaria diminuita
French: Augmentation des phosphatases alcalines dans le sang Diminution de l'albumine dans le sang
Italian: Fosfatasi alcalina ematica aumentata Albumina ematica diminuita
French: Une adaptation posologique est requise chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.2).
Italian: È necessario un adeguamento posologico nei pazienti con compromissione renale (vedere paragrafo
French: Classe de systèmes d'organes Fréquent
Italian: Organi e per frequenza.
French: Des réactions d'hypersensibilité (anaphylactiques) graves et parfois fatales ont été rapportées chez les patients traités par des antibiotiques de la famille des fluoroquinolones.
Italian: In pazienti trattati con medicinali antibatterici a base di fluorochinoloni sono state riferite reazioni di ipersensibilità (anafilattiche) gravi e occasionalmente fatali.
French: Aucune différence cliniquement significative de la pharmacocinétique de la délafloxacine liée au sexe n'a été observée chez des sujets sains ou chez des patients présentant des IBAPTM.
Italian: Nei soggetti sani o nei pazienti con ABSSSI non si sono osservate differenze clinicamente significative correlate al sesso nella farmacocinetica della delafloxacina.