FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: I en studie av 847 randomiserade patienter som inte svarat adekvat på behandling med amlodipin 10 mg gav kombinationen aliskiren/amlodipin 150 mg/10 mg och 300 mg/10 mg en sänkning av genomsnittligt systoliskt/diastoliskt blodtryck med 11,0/9,0 mmHg respektive 14,4/11,0 mmHg, vilket var statistiskt mer än amlodipin 10 mg som monoterapi.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kai 847 atsitiktiniu būdu atrinktiems pacientams, kuriems vartojant 10 mg amlodipino kraujospūdis nebuvo tinkamai reguliuojamas, buvo paskirtas sudėtinis aliskireno ir amlodipino 150 mg/10 mg ir 300 mg/10 mg preparatas, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis jiems vidutiniškai sumažėjo, atitinkamai, 11,0/9,0 mmHg ir 14,4/11,0 mmHg; šis sumažėjimas buvo statistiškai reikšmingai didesnis, nei skiriant 10 mg amlodipino monoterapiją.
Swedish: • allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys och/eller slemhinnereaktioner i munnen rodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber)
Lithuanian: • sunkios odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė ir/arba burnos gleivinės reakcijos - odos paraudimas, lūpų, akių ar burnos pūslės, odos lupimasis, karščiavimas);
Swedish: , hypotoni c,a,am
Lithuanian: , hipotenzija c,a,am
Swedish: Aliskiren har återfunnits i
Lithuanian: Aliskireno išsiskiria į žiurkių
Swedish: - klaritromycin, telitromycin eller erytromycin, som är antibiotika som används vid infektioner - amiodaron, ett läkemedel för behandling av onormal hjärtrytm - atorvastatin, ett läkemedel för behandling av högt kolesterolvärde - furosemid eller torasemid, läkemedel som tillhör gruppen diuretika, som används för att öka mängden urin du producerar och även för att behandla vissa hjärtproblem (hjärtsvikt) och ödem
Lithuanian: - klaritromicino, telitromicino, eritromicino (infekcijoms gydyti vartojamų antibiotikų); - amjodarono (sutrikusiam širdies ritmui gydyti vartojamo vaisto); - atorvastatino (padidėjusiam cholesterolio kiekiui mažinti vartojamo vaisto); - furozemido ar torazemido (diuretikais vadinamų vaistų grupei priklausančių vaistų), kurie vartojami išskiriamo šlapimo kiekiui didinti ir taip pat tam tikriems širdies sutrikimams (širdies nepakankamumui) ar edemai (patinimui) gydyti; - vaistų nuo epilepsijos (pvz.
Swedish: , gingival hyperplasi
Lithuanian: , dantenų hiperplazija
Swedish: • Allvarliga hudreaktioner (toxisk epidermal nekrolys och/eller slemhinnereaktioner i munnenrodnad, blåsor på läppar, ögon eller mun, flagning av huden, feber) (mindre vanliga: kan
Lithuanian: • Sunkios odos reakcijos (toksinė epidermio nekrolizė ir/arba burnos gleivinės reakcijos - odos paraudimas, lūpų, akių ar burnos pūslės, odos lupimasis, karščiavimas) (nedažnai: gali
Swedish: • allergiska reaktioner (överkänslighet) och angioödem (symtom som kan inkludera svårigheter att andas eller svälja, hudutslag, klåda, nässelfeber eller svullnad av ansikte, händer och fötter,
Lithuanian: • alerginės reakcijos (padidėjęs jautrumas) ir angioneurozinė edema (jų simptomai gali pasireikšti kaip pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, išbėrimas, niežėjimas, dilgėlinė arba veido, rankų ir pėdų, akių vokų, lūpų ir (arba) liežuvio patinimas, svaigulys);
Swedish: Rasilamlo kan ges tillsammans med andra blodtryckssänkande läkemedel med undantag för användning i kombination med angiotensinkonvertashämmare (ACE-hämmare) eller angiotensin-IIreceptorblockerare (ARB) hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (glomerulär
Lithuanian: Rasilamlo galima skirti kartu su kitais antihipertenziniais vaistiniais preparatais, išskyrus kartu su angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitoriais arba angiotenzino II receptorių blokatoriais (ARB) cukriniu diabetu sergantiems pacientams arba esant inkstų funkcijos sutrikimui (glomerulų filtracijos greitis (GFG) <60 ml/min/1,73 m2) (žr.
Swedish: * Perifert ödem är en känd och dosberoende biverkning av amlodipin och har även rapporterats för aliskiren efter försäljningsstarten.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant amlodipine monoterapiją; * Periferinė edema yra žinoma amlodipino sukeliama nepageidaujama reakcija, jos pasireiškimas priklauso nuo vaisto dozės; taip pat gauta pranešimų apie šio sutrikimo pasireiškimą aliskireno vartojimo metu šiam vaistui patekus į rinką.
Swedish: Man fann ingen effekt på fertiliteten hos råtta som behandlades med amlodipin (hanråttor under 64 dagar och honråttor under 14 dagar före parning) i doser upp till 10 mg/kg/dag (8 gånger* den maximala rekommenderade dosen till människa på 10 mg beräknat som mg/m2).
Lithuanian: Žiurkėms duodant (patinams 64 paras ir patelėms 14 parų prieš susiporavimą) iki 10 mg/kg per parą amlodipino dozes (tokia dozė yra 8 kartus didesnė* už didžiausią rekomenduojamą dozę žmogui,
Swedish: Det man sett i toxicitetsstudier på djur med upprepad dosering var i linje med den kända lokalirriterande potentialen eller den förväntade
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys atitinka žinomą vietinį dirginamąjį vaisto poveikį ir laukiamą farmakologinį
Swedish: Om blodtrycket fortfarande inte är under kontroll efter 4 till 6 veckors behandling kan dosen titreras upp till maximalt 300 mg aliskiren/10 mg amlodipin.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis pasireiškia per vieną savaitę, o stipriausias poveikis stebimas maždaug po 4 savaičių. Jeigu po 4-6 savaičių nuo gydymo pradžios kraujospūdis nesureguliuojamas, vaisto dozę galima didinti iki didžiausios 300 mg aliskireno/10 mg amlodipino dozės.
Swedish: Doser av aliskiren upp till 600 mg, eller två gånger den högsta rekommenderade terapeutiska dosen, har tolererats väl i kontrollerade kliniska studier.
Lithuanian: y., dvigubai didesnė nei rekomenduojama didžiausia terapinė dozė) yra gerai toleruojama.
Swedish: Om ditt blodtryck inte är under kontroll efter 4 till 6 veckor kan läkaren behöva justera dosen.
Lithuanian: Poveikis kraujospūdžiui pastebimas per vieną savaitę nuo vaisto vartojimo pradžios, o stipriausias poveikis pasireiškia maždaug po 4 savaičių. Jeigu po 4-6 vaisto vartojimo savaičių Jūsų kraujospūdis reguliuojamas nepakankamai, gydytojas gali koreguoti Jūsų vartojamą vaisto dozę.
Swedish: , purpura pigmentförluster
Lithuanian: , plaukų slinkimas purpura
Swedish: Efter marknadsintroduktion har rapportering av en rad allvarliga och icke-allvarliga biverkningar avseende "hyponatremi" inneburit att innehavaren av godkännande för försäljning lämnat in en kumulativ översyn.
Lithuanian: Vaistinį preparatą pateikus į rinką, gauta nemažai pranešimų apie sunkias ir nesunkias nepageidaujamas reakcijas į vaistą - hiponatremijos atvejus, kurie sukėlė susirūpinimą.
Swedish: Synrubbningar (inklusive dubbelseende)
Lithuanian: Regos sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi)
Swedish: Fall av angioödem eller angioödemliknande symtom (svullnad av ansikte, läppar, svalg och/eller tunga) har också rapporterats vid uppföljning efter godkännandet för försäljning.
Lithuanian: Apie angioneurozinės edemos ar į angioneurozinę edemą panašių simptomų (veido, lūpų, gerklės ir (arba) liežuvio patinimo) pasireiškimo atvejus taip pat gauta pranešimų ir vaistui patekus į rinką.
Swedish: Den ökande förekomsten av stroke var större bland patienter med nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Padidėjęs insulto atvejų skaičius buvo pacientams sergantiems inkstų nepakankamumu.
Swedish: MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) har i prekliniska studier konstaterats vara det huvudsakliga aktiva transportsystemet involverat i absorption i tarmen och utsöndring via gallan av aliskiren (se avsnitt 5.2).
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų metu nustatyta, kad MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) yra svarbiausia eliminacijos sistema, dalyvaujanti aliskireno absorbcijos žarnyne ir išskyrimo su tulžimi procesuose (žr.
Swedish: En toxicitetsstudie med upprepad dosering utfördes på juvenila råttor 8 dagar efter födseln under 4 veckor med en dosering av aliskiren på 30, 100 eller 300 mg/kg/dag.
Lithuanian: Atliktas kartotinių dozių toksiškumo tyrimas su 8 dienų po atsivedimo žiurkių jaunikliais, kuriems 4 savaites buvo skiriama 30 mg/kg, 100 mg/kg arba 300 mg/kg kūno svorio per parą aliskireno dozės.
Swedish: Jämfört med ett diuretikum (hydroklortiazid) sänkte aliskiren 300 mg det systoliska/diastoliska blodtrycket med 17,0/12,3 mmHg, jämfört med 14,4/10,5 mmHg för hydroklortiazid 25 mg efter 12 veckors behandling.
Lithuanian: 12 savaičių skiriant 300 mg aliskireno dozę, sistolinis ir diastolinis kraujospūdis sumažėjo 17,0/12,3 mmHg, o skiriant 25 mg diuretiko hidrochlorotiazido (HCTZ) dozę - atitinkamai 14,4/10,5 mmHg.
Swedish: Därför ska fruktjuice inte tas tillsammans med Rasilamlo, på grund av risken för terapisvikt.
Lithuanian: Todėl gėrimų su augalų ekstraktais, įskaitant vaistažolių arbatas, negalima vartoti kartu su Rasilamlo.
Swedish: Exponering av aliskiren i plasma (AUC) hos råttor som var 8 dagar gamla var nästan 4 gånger högre än hos råttor som var 14 dagar gamla vid 100 mg/kg/dag.
Lithuanian: Skiriant 100 mg/kg kūno svorio per parą dozę, aliskireno ekspozicija plazmoje (AUC) 8 dienų žiurkėms buvo beveik 4 kartus didesnė nei šis rodiklis 14 dienų žiurkėms.
Swedish: Efter marknadsföringsgodkännandet, har fall av angioödem och angioödem-liknande reaktioner rapporterats när aliskiren administrerats tillsammans med ACE-hämmare eller ARB.
Lithuanian: Vaistui patekus į rinką, gauta pranešimų apie angioneurozinę edemą ir reakcijas panašias į angioneurozinę edemą, skiriant aliskireną kartu su AKF inhibitoriais ir/arba ARB.
Swedish: Tidpunkten för hemodialys hade ingen signifikant påverkan på farmakokinetiken för aliskiren hos ESRD patienter.
Lithuanian: GSIL sergantiems pacientams hemodializės atlikimo laikas reikšmingai nekeitė aliskireno farmakokinetikos savybių.
Swedish: Effekten och säkerheten av aliskirenbaserad behandling jämfördes med ramiprilbaserad behandling i en 9-månaders non-inferioritystudie på 901 äldre patienter (≥ 65 år) med essentiell systolisk hypertoni.
Lithuanian: 9 mėnesių trukmės neprastesnio poveikio nustatymo tyrimo, kuriame dalyvavo 901 pirmine sistoline hipertenzija sergantis senyvas (≥65 metų) pacientas, metu buvo palygintas gydymo aliskireno ir gydymo ramipriliu veiksmingumas ir saugumas.
Swedish: Ett antal av dessa patienter hade angioödem eller symtom på angioödem i anamnesen, i några fall efter behandling med andra läkemedel som kan orsaka angioödem, inklusive RAAS-blockerare (angiotensinkonvertashämmare eller angiotensinreceptorblockerare) (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Daliai šių pacientų praeityje buvo angioneurozinė edema ar simptomų, verčiančių galvoti apie angioneurozinę edemą, kurie kai kuriais atvejais pasireikšdavo po kitų angioneurozinę edemą galinčių sukelti vaistų, įskaitant RAAS blokatorius (angiotenziną konvertuojančio fermento inhibitorius ar angiotenzino receptorių blokatorius (ARB)), vartojimo (žr.
Swedish: • torr hud, hudutslag, kliande hudutslag
Lithuanian: • odos sausmė, bėrimas, niežtintis bėrimas;
Swedish: De biverkningar som observerats med Rasilamlo eller med monoterapi med en eller båda substanserna är inkluderade i tabellen nedan.
Lithuanian: Toliau pateiktoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, pastebėtos vartojant Rasilamlo arba taikant monoterapiją viena iš dviejų veikliųjų medžiagų, arba vartojant abi veikliąsias medžiagas.
Swedish: Amlodipins farmakokinetik påverkas inte väsentligt av nedsatt njurfunktion.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas reikšmingai neįtakoja amlodipino farmakokinetikos.
Swedish: Aorta- och mitralisklaffstenos, obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati Som vid andra kärlvidgande medel ska särskild försiktighet iakttas hos patienter som lider av aortaeller mitralisklaffstenos eller obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati.
Lithuanian: Aortos ir dviburio vožtuvo stenozė, obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija Jei yra aortos ar dviburio vožtuvo stenozė arba obstrukcinė hipertrofinė kardiomiopatija, šio vaistinio preparato, kaip ir kitų kraujagysles plečiančiųjų vaistų, reikia skirti itin atsargiai.
Swedish: Därför finns det en möjlighet för interaktioner mellan OATP-hämmare och aliskiren vid samtidig administrering (se interaktion med fruktjuice).
Lithuanian: Todėl yra tikimybė, kad gali pasireikšti kartu vartojamų OATP inhibitorių ir aliskireno sąveika (žr.
Swedish: Däremot har inte risken för minskad biotillgänglighet av aliskiren på grund av additiv effekt studerats och kan därför inte uteslutas.
Lithuanian: Turimi klinikiniai duomenys nerodo, kad skirtingų maisto ir (arba) gėrimų tipų vartojimas galėtų sukelti papildomą (adityvų) poveikį, tačiau galima šio papildomo poveikio įtaka sumažėjusiam aliskireno biologiniam prieinamumui nebuvo ištirta, todėl jos atmesti negalima.
Swedish: En randomiserad, dubbelblind morbiditets-mortalitetsstudie kallad ALLHAT (Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial) utfördes för att jämföra några nyare behandlingar, amlodipin 2,5-10 mg/dag (kalciumkanalblockerare) eller lisinopril 10-40 mg/dag (ACE-hämmare) som första linjens behandling med behandling med tiaziddiuretikumet klortalidon
Lithuanian: Antihypertensive and Lipid-Lowering treatment to prevent Heart Attack Trial - ALLHAT); šio tyrimo metu buvo lyginamas naujesnių vaistinių preparatų amlodipino 2,5-10 mg per parą (kalcio kanalų blokatoriaus) arba lizinoprilio 10-40 mg per parą (AKF inhibitoriaus) poveikis, jų skiriant kaip pirmojo pasirinkimo vaistinių preparatų, su tiazidinių diuretikų grupės preparato chlortalidono 12,5-25 mg per parą poveikiu nesunkia ar vidutinio sunkumo
Swedish: Kalenderblister i PVC/polyklortrifluoreten (PCTFE) - Aluminium: Styckeförpackning om 14, 28, 56 eller 98 tabletter Multiförpackning om 280 tabletter (20 förpackningar x 14)
Lithuanian: PVC/polichlortrifluoretileno (PCTFE) - Aliuminio kalendorinės lizdinės plokštelės: Atskira pakuotė, kurioje yra 14, 28, 56 arba 98 tabletės.
Swedish: I kliniska studier på hypertoniker hade aliskiren inga kliniskt viktiga effekter på totalkolesterol, HDL-C, fastetriglycerider, fasteglukos eller urinsyra.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų su hipertenzija sergančiais pacientais duomenimis, aliskirenas kliniškai reikšmingai neįtakojo bendrojo cholesterolio, didelio tankio lipoproteinų (DTL) cholesterolio, trigliceridų ir gliukozės nevalgius bei šlapimo rūgšties tyrimų
Swedish: • ökad känslighet i huden för sol
Lithuanian: , padidėjęs jautrumas šviesai
Swedish: , smärta sjukdomskänsla
Lithuanian: , astenija skausmas
Swedish: Eftersom aliskiren har visat sig vara ett substrat för den organiska, anjontransporterande polypeptiden 1A2 (OATP1A2) (se interaktion med organisk, anjontransporterad polypeptid (OATP-hämmare) kan aliskiren potentiellt sett minska exponeringen av toresemid i plasma genom att störa absorptionsprocessen.
Lithuanian: informaciją apie sąveiką su organinių anijonų pernašos polipeptido (OAPP) inhibitoriais), todėl trukdydamas absorbcijos procesą aliskirenas gali mažinti torazemido ekspoziciją plazmoje.
Swedish: Del av multipack om 2 förpackningar, vardera innehållande 49 tabletter.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės, kurią sudaro 2 pakuotės (kiekvienoje jų yra po 49 tabletes), dalis.
Swedish: Markant och förlängd, förmodligen systemisk hypotoni upp till och inkluderande chock med dödlig utgång har rapporterats
Lithuanian: Perdozavus amlodipino, pasireiškė ryškios ir galimai ilgalaikės sisteminės hipotenzijos atvejų, įskaitant mirtį lėmusio šoko atvejus.
Swedish: - Fruktjuice och drycker som innehåller växtextrakt Intag av fruktjuice med aliskiren resulterade i en minskning av AUC och Cmax för aliskiren.
Lithuanian: Vartoti nerekomenduojama (žr. 4.2 skyrių): - Vaisių sultys ir gėrimai su augalų ekstraktais Vaisių sulčių vartojant kartu su aliskirenu, sumažėjo pastarojo AUC ir Cmax rodmenys.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra:
Swedish: • synrubbningar (inklusive dubbelseende)
Lithuanian: • regos sutrikimas (įskaitant dvejinimąsi);
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasilamlo).
Lithuanian: Nėščiosioms šio vaisto vartoti negalima (žr.
Swedish: När det gäller aliskiren, torde det vanligaste tecknet på överdosering vara hypotoni, beroende på aliskirens antihypertensiva effekt.
Lithuanian: Perdozavus aliskireno, labiausia tikėtina, kad dėl antihipertenzinio aliskireno poveikio pasireikš
Swedish: Efter upprepade doser furosemid (60 mg/dag) givet tillsammans med aliskiren (300 mg/dag) till patienter med hjärtsvikt minskade natriumutsöndringen i urinen och urinvolymen under de första 4 timmarna med 31 % respektive 24 % jämfört med enbart furosemidbehandling.Medelvikten hos patienter som behandlades med furosemid och samtidigt 300 mg aliskiren (84,6 kg) var högre än vikten hos patienter som behandlades enbart med furosimid (83,4 kg).
Lithuanian: Skiriant kartotines furozemido (60 mg per parą) dozes kartu su aliskirenu (300 mg/parą) pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, natrio išsiskyrimas su šlapimu ir šlapimo tūris buvo sumažėjęs per pirmąsias 4 valandas atitinkamai 31 % ir 24 %, lyginant su vartojusiais vien furozemidą.
Swedish: Samtidig administrering av aliskiren och amlodipin medförde inga betydelsefulla skillnader i farmakokinetisk exponering (AUC) vid steady state och maximal koncentration (Cmax) för någondera
Lithuanian: Sveikiems savanoriams vartojant aliskireno kartu su amlodipinu, reikšmingų kurios nors veikliosios medžiagos ekspozicijos, nusistovėjus pusiausvyrinės koncentracijos farmakokinetikai (AUC rodiklio), ar didžiausios koncentracijos plazmoje (Cmax rodiklio) pokyčių nenustatyta.
Swedish: • oregelbunden hjärtrytm
Lithuanian: • nereguliarus širdies susitraukimų ritmas;
Swedish: Multipack innehållande 98 tabletter (2 förpackningar x 49).
Lithuanian: Daugiadozė pakuotė, kurioje yra 98 tabletės (2 pakuotės po 49 tabletes).
Swedish: 2) (se avsnitten 4.4 och 5.1).
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Swedish: Del av multipack om 2 förpackningar, vardera innehållande 49 x 1 tabletter.
Lithuanian: Daugiadozės pakuotės, kurią sudaro 2 pakuotės (kiekvienoje jų yra po 49x1 tabletę), dalis.
Swedish: Samtidig behandling med ketokonazol (200 mg) eller verapamil (240 mg) och aliskiren (300 mg) resulterade i en 76 % respektive 97 % ökning av AUC för aliskiren.
Lithuanian: Aliskireno (300 mg) skiriant kartu su ketokonazolu (200 mg) ar verapamiliu (240 mg), aliskireno AUC padidėjo atitinkamai 76 % ar 97 %. Skiriant kartu su ketokonazolu ar verapamiliu, aliskireno koncentracija kraujo plazmoje pakinta maždaug tiek, kiek pakistų dvigubai padidinus jo dozę.
Swedish: I 13 av fallen fanns det positiva utsättningar av läkemedlet och i 3 av fallen positiva återinsättningar av läkemedlet.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas pateikė 1 407 dusulio atvejų analizę; iš jų 13 atvejų nustatyta, kad nepageidaujamas poveikis išnyko nutraukus vaistinio preparato vartojimą, o trim atvejais reiškinys vėl pasikartojo atnaujinus vaistinio preparato vartojimą.
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer): • hudutslag (detta kan också vara ett tecken på allergiska reaktioner eller angioödem - se
Lithuanian: • odos bėrimas (tai gali būti alerginių reakcijų ar angioneurozinės edemos požymis - žr.
Swedish: Ett beslut måste fattas om man ska avbryta amningen eller avbryta/avstå från behandling med Rasilamlo efter att man tagit hänsyn till fördelen med amning för barnet och fördelen med
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Rasilamlo.
Swedish: - om urinflödet har minskat markant under 24 timmar eller mer och/eller om du har allvarliga njurproblem (som t.ex. kräver dialys) eller om du har en förträngning eller stopp i de blodkärl
Lithuanian: - jeigu laikotės sumažinto druskos kiekio maiste dietos; - jeigu 24 valandas ar ilgiau labai sumažėjo išskiriamo šlapimo kiekis ir (arba) jeigu Jums yra sunkus inkstų veiklos sutrikimas (pvz., Jums reikia atlikti dializės procedūras) arba yra Jūsų inkstus krauju aprūpinančios arterijos susiaurėjimas ar užsikimšimas; - jeigu Jums sutrikusi inkstų veikla, Jūsų gydytojas įvertins ar skirti Jums Rasilamlo ir gali norėti Jus atidžiau stebėti; - jeigu sergate kepenų liga (yra sutrikusi kepenų veikla);
Swedish: • inflammation i blodkärlen
Lithuanian: • padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje;
Swedish: I en subgrupp av 584 patienter, gav kombinationen av aliskiren/amlodipin ytterligare systolisk/diastolisk blodtryckssänkning på 7,9/4,8 mmHg och 11,7/7,7 mmHg för styrkorna 300 mg/5 mg respektive 300 mg/10 mg jämfört med aliskiren 300 mg (undergruppen består av patienter utan avvikande värden, som definieras som skillnad i systoliskt blodtryck (SBP) ≥ 10 mmHg som utgångs- eller slutvärde).
Lithuanian: 584 pacientų pogrupiui 300 mg/5 mg ir 300 mg/10 mg sudėtinio aliskireno ir amlodipino preparato dozių vartojimas papildomai sumažino vidutinį sistolinį ir diastolinį kraujospūdį, atitinkamai, 7,9/4,8 mmHg ir 11,7/7,7 mmHg, lyginant su 300 mg aliskireno poveikiu (šį pogrupį sudarė pacientai, kuriems nebuvo kraujospūdžio pokyčių; pakitęs kraujospūdis apibrėžiamas kaip ≥10 mmHg padidėjęs sistolinis kraujospūdis vertinant tyrimo pradžioje (pradinį) arba jo pabaigoje (vertinamosios baigties)).
Swedish: Rasilamlo 300 mg/10 mg kan ges till patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat med enbart aliskiren 300 mg eller amlodipin 10 mg, eller med Rasilamlo 150 mg/10 mg eller Rasilamlo
Lithuanian: Rasilamlo 300 mg/10 mg gali būti skiriama pacientams, kurių kraujospūdis, gydant tik 300 mg aliskireno, tik 10 mg amlodipino arba Rasilamlo 150 mg/10 mg ar Rasilamlo 300 mg/5 mg,
Swedish: Rasilamlo är endast avsett för vuxna.
Lithuanian: Rasilamlo skirtas tik suaugusiesiems.
Swedish: Det får inte ges till barn under två år och rekommenderas inte till äldre barn.
Lithuanian: Vaisto negalima skirti jaunesniems nei 2 metų vaikams ir nerekomenduojama skirti vyresnio amžiaus vaikams.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Rasilamlo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Rasilamlo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Rasilamlo vartojimą?
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Rasilamlo används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Rasilamlo vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Rasilamlo är större än riskerna och rekommenderade att Rasilamlo skulle godkännas för försäljning.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Rasilamlo teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Swedish: Patienten ska ta en tablett dagligen tillsammans med en lätt måltid, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Pageidautina tabletę vartoti kasdien tuo pačiu metu.
Swedish: Mer information om Rasilamlo
Lithuanian: Kita informacija apie Rasilamlo
Swedish: Rasilamlo aliskiren/amlodipin
Lithuanian: Rasilamlo aliskirenas/amlodipinas
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var förändringen i det genomsnittliga diastoliska blodtrycket (det blodtryck som mäts mellan två hjärtslag) mätt med patienterna i sittande ställning.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo vidutinio diastolinio kraujo spaudimo (kraujospūdžio tarp dviejų širdies susitraukimų), kuris buvo matuojamas pacientams sėdint, pokytis.
Swedish: Varför har Rasilamlo godkänts?
Lithuanian: Kodėl Rasilamlo buvo patvirtintas?
Swedish: Den blockerar särskilda kanaler på cellernas yta, så kallade kalciumkanaler, genom vilka kalciumjoner normalt kommer in i cellerna.
Lithuanian: Jis slopina tam tikrus ląstelių paviršiuje esančius kanalus (kalcio kanalus), per kuriuos į ląstelę paprastai patenka kalcio jonai.
Swedish: Genom att produktionen av angiotensin I blockeras minskar nivåerna av både angiotensin I och angiotensin II.
Lithuanian: Kai slopinama angiotenzino I gamyba, sumažėja ir angiotenzino I, ir angiotenzino II koncentracija.
Swedish: Den 14 april 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Rasilamlo som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Rasilamlo rinkodaros leidimą.