FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Orvosa dönti majd el, hogy alkalmazhat-e TIENAM-ot szoptatás alatt.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали трябва да използвате TIENAM, докато кърмите.
Hungarian: A fenti eljárás szerint elkészített oldat koncentrációja hozzávetőleg 5 mg/ml mind az imipenem, mind a cilasztatin vonatkozásában.
Bulgarian: Концентрацията на получения инфузионен разтвор, следвайки описаната по-горе процедура, е приблизително 5 mg/ml и за имипенем и за циластатин.
Hungarian: Perisztaltikát gátló gyógyszereket nem szabad adni.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат лекарствени препарати, потискащи перисталтиката.
Hungarian: Az imipenem és a cilasztatin kis mennyiségben kiválasztódik az anyatejbe.
Bulgarian: Имипенем и циластатин се екскретират в кърмата в малки количества.
Hungarian: Az imipenem antibakteriális hatását úgy fejti ki, hogy a penicillinkötő fehérjékhez (PBP) kötődve gátolja a Gram-pozitív és Gram-negatív baktériumok sejtfalszintézisét.
Bulgarian: Имипенем осъществява бактерицидната си активност чрез инхибиране на синтеза на бактериалната клетъчна стена на Грам-положителните и Грам-отрицателните бактерии, като се свързва с пеницилин-свързващите протеини (PBPs).
Hungarian: TIENAM és probenicid együttes alkalmazása az imipenem plazmaszintjének és plazma felezési idejének minimális növekedését eredményezte.
Bulgarian: Едновременното приложение на TIENAM и пробенецид води до минимално повишаване на плазмената концентрация и повишаване на полуживота на имипенем.
Hungarian: Bármilyen empirikus kezelés megkezdése előtt figyelembe kell venni az imipenem/cilasztatin antibakteriális spektrumát, főként életet veszélyeztető állapotok esetében.
Bulgarian: Преди да се започне емпирично лечение, особено при живото застрашаващи състояния, трябва да се вземе предвид антибактериалният спектър на имипенем/циластатин.
Hungarian: Nagyon ritka mellkasi diszkomfort, asthenia/gyengeség
Bulgarian: Много редки Чувство на дискомфорт в гърдите, астения/слабост
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a TIENAM alkalmazását
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на TIENAM
Hungarian: • nagyon ritka: 10 000 betegből kevesebb, mint 1-et érint
Bulgarian: Много редки: засягат от по-малко от 1 пациент на всеки 10 000
Hungarian: 15/15 mg/ttkg imipenem/cilasztatin gyermekgyógyászati betegeknek történő beadása után az imipenem AUC értéke megközelítőleg 30%-kal volt magasabb, mint az 500 mg/500 mg-os dózist kapó felnőttek esetében.
Bulgarian: AUC за имипенем след приложение на имипенем/циластатин на педиатрични пациенти в доза 15/15 mg/kg телесно тегло е по-голяма приблизително с 30 %, отколкото при възрастни след приложение в доза 500 mg/500 mg.
Hungarian: Gram-pozitív anaerobok:
Bulgarian: Грам-положителни анаероби:
Hungarian: A többszöri adagolás nincs hatással az imipenem vagy a cilasztatin farmakokinetikájára, és sem az imipenem sem a cilasztatin akkumulációját nem figyelték meg (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: Многократното прилагане не оказва ефект върху фармакокинетиката нито на имипенем, нито на циластатин, не се наблюдава и кумулиране на имипенем/циластатин (вж.
Hungarian: Minden >500 mg/500 mg adagot 40-60 percig kell infundálni.
Bulgarian: Всяка доза > 500 mg/500 mg трябва да се влива в продължение на 40 до 60 минути.
Hungarian: Minden 500 mg/500 mg adagot intravénás infúzió formájában 20-30 perc alatt kell beadni.
Bulgarian: Всяка доза от 500 mg/500 mg трябва да се прилага като интравенозна инфузия с продължителност 20 до 30 минути.
Hungarian: • Véres hasmenéssel járó bélgyulladás (hemorrágiás kolitisz)
Bulgarian: Възпаление на червата с кървава диария (хеморагичен колит)
Hungarian: • A gyomorban vagy a belekben fellépő gyulladás (gasztroenteritisz)
Bulgarian: Възпаление на стомаха или червата (гастроентерит)
Hungarian: A TIENAM szokásos adagja felnőttek és serdülők esetében 500 mg/500 mg 6 óránként, illetve 1000 mg/1000 mg 6 vagy 8 óránként.
Bulgarian: При възрастни и юноши обичайната доза на TIENAM е 500 mg/500 mg на всеки 6 часа или 1 000 mg/1 000 mg на всеки 6 или 8 часа.
Hungarian: A TIENAM használható olyan neutropeniás betegek kezelésére, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertőzéssel áll összefüggésben.
Bulgarian: TIENAM може да се използва в лечението на пациенти с неутропения и фебрилитет, за който се подозира, че се дължи на бактериална инфекция.
Hungarian: • komplikált intraabdominális fertőzések
Bulgarian: • усложнени интра-абдоминални инфекции;
Hungarian: A cilasztatin-nátrium a vese imipenemet metabolizáló és inaktiváló dehidropeptidáz-I enzimének kompetitív, reverzibilis és specifikus inhibitora.
Bulgarian: Циластатин-натрий е конкурентен, обратим и специфичен инхибитор на дехидропептидаза-І, бъбречният ензим, който метаболизира и инактивира имипенем.
Hungarian: Megjegyzés: Az alkalmazási előírásnak, címkeszövegnek és betegtájékoztatónak a bizottsági határozat időpontjában ez a változata érvényes.
Bulgarian: Настоящата КХП, означения върху опаковката и листовката са във версията, валидна по време на решението на Комисията.
Hungarian: Normális vesefunkciójú (kreatinin clearance > 70 ml/perc/1,73 m2) betegek esetén az ajánlott adagolási rendek:
Bulgarian: При пациенти с нормална бъбречна функция (креатининов клирънс >70 ml/min/1,73 m2) препоръчителите схеми на прилагане са:
Hungarian: Málta: Primaxin IV
Bulgarian: Великобритания: Primaxin IV
Hungarian: A túladagolás esetleges tünetei összhangban állnak a mellékhatásprofillal, melyek magukban foglalhatják a görcsöket, konfúziót, tremorokat, hányingert, hányást, hypotensiót, bradycardiát.
Bulgarian: Симптомите, които могат да се развият при предозиране, са сходни с профила на нежеланите реакции; могат да включват гърчове, объркване, тремор, гадене, повръщане, хипотония, брадикардия.
Hungarian: Eloszlás A cilasztatin hozzávetőleg 40%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Bulgarian: При хора свързването на циластатин със серумните протеини е приблизително 40 %.
Hungarian: A gyógyszer 500 mg-os dózisa hozzávetőleg 1,6 mEq (körülbelül 37,6 mg) nátriumot tartalmaz, amit a nátriumszegény étrendet fogyasztó betegek esetében figyelembe kell venni.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа приблизително 1,6 милиеквивалента (приблизително 37,6 mg) натрий на доза от 500 mg, което трябва да се вземе предвид при пациенти на диета с контролиран прием на натрий.
Hungarian: A szokásos adag 1 éves vagy annál idősebb gyerekek esetében 15/15 vagy 25/25 mg/ttkg 6 óránként.
Bulgarian: При деца на възраст над една година обичайната доза е 15/15 или 25/25 mg/кг/доза веднъж на всеки 6 часа.
Hungarian: Az alkalmazást követő 10 órán belül az antibiotikum körülbelül 70%-a változatlan formában volt kimutatható a vizeletben, míg a szer további húgyúti kiválasztódása nem volt kimutatható.
Bulgarian: Приблизително 70 % от приложеният антибиотик се откриват непроменени в урината до десет часа, като след този срок не се открива имипенем в доловима концентрация.
Hungarian: A TIENAM alkalmazását követő 10 órán belül a cilasztatin körülbelül 70-80%-a változatlan formában volt kimutatható a vizeletben.
Bulgarian: Приблизително 70-80 % от приложената доза циластатин се открива непроменена в урината до 10 часа след приложението на TIENAM.
Hungarian: A TIENAM-ot intravénásan (vénába) 20-30 perc alatt adják ≤500 mg/500 mg adag esetében vagy 40-60 perc alatt >500 mg/500 mg adag esetében.
Bulgarian: TIENAM се прилага интравенозно (във вената) за около 20-30 минути за дози ≤ 500 mg/500 mg или за около 40-60 минути за дози > 500 mg/500 mg.
Hungarian: A javasolt eljárás az, hogy az alkalmas infúziós oldatból 10 ml-t az injekciós üvegbe töltünk.
Bulgarian: Удобна процедура е първо във флакона да се добавят 10 ml от подходящия инфузионен разтвор.
Hungarian: A TIENAM használható olyan lázas betegek kezelésére, akiknek alacsony a fehérvérsejtszámuk és lázuk feltehetőleg bakteriális fertőzésnek tudható be.
Bulgarian: TIENAM може да се използва в лечението на пациенти с ниски нива на бели кръвни клетки, които имат повишена температура, за която има съмнения, че се дължи на бактериална инфекция.
Hungarian: TUDNIVALÓK A TIENAM ALKALMAZÁSA ELŐTT
Bulgarian: Преди да използвате TIENAM
Hungarian: Farmakokinetikai/farmakodinámiás (FK/FD) összefüggés A többi béta-laktám antibakteriális szerhez hasonlóan, az az időtartam, amely alatt az imipenem koncentrációja meghaladja a minimális inhibitor koncentrációt (MIC) (T>MIC), mutatja a legnagyobb összefüggést a hatásossággal.
Bulgarian: Подобно на останалите бета-лактамни антибактериални средства, най-добра корелация с ефекта на имипенем показва времето, през което концентрацията му надвишава MIC (T>MIC).
Hungarian: koaguláz negatív Staphylococcus (Meticillin-érzékeny) Streptococcus agalactiae
Bulgarian: Коагулазо-отрицателни Staphylococcus (метицилин-чувствителни)
Hungarian: Fontos, hogy mielőtt TIENAM-ot kap, közölje orvosával, ha terhes, illetve teherbe kíván esni.
Bulgarian: Ако сте бременна или възнамерявате да забременеете, е важно да уведомите лекаря си за това, преди да започнете да получавате TIENAM.
Hungarian: Chlamydophila fajok
Bulgarian: Chlamydophila spp.
Hungarian: • Gyomorfájás
Bulgarian: Болки в корема
Hungarian: A vese dehidropeptidáz-I aktivitása a cilasztatin vérből történő kiválasztódása után nem sokkal visszatér a normál szintre.
Bulgarian: Активността на бъбречната дехидропептидаза-І се възстановява скоро след елиминирането на циластатин от кръвообращението.
Hungarian: Idős kor Normális vesefunkciójú idős betegeknél nincs szükség dózismódosításra (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст с нормална бъбречна функция не е необходима корекция на дозата (вж. точка 5.2).
Hungarian: Valproinsav és karbapenem készítmények együttes alkalmazása során a valproinsav-szintek akár terápiás szint alá történő csökkenéséről számoltak be.
Bulgarian: При приложение на валпроева киселина с карбапенемови средства има съобщения за намаление на нивата на валпроевата киселина, което може да падне под терапевтичните стойности.
Hungarian: A készítmény a Feloldás és hígítás címszó alatt felsorolt készítményeken kívül más gyógyszerrel nem keverhető.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на, посочените в Разтваряне.
Hungarian: Betegek, akiknek a kreatinin clearance értéke 5 ml/perc/1,73 m2
Bulgarian: Пациентите с креатининов клирънс ≤5 ml/min/1,73 m2
Hungarian: Szlovénia: CONET Spanyolország: TIENAM IV Svédország: Tienam Egyesült Királyság: Primaxin IV
Bulgarian: Малта: Primaxin IV Холандия: TIENAM I.V. Норвегия: Tienam Полша: TIENAM Португалия: Tienam IV Румъния: TIENAM IV
Hungarian: Mivel az imipenem májon keresztül történő kiválasztódása korlátozott mértékű, nem valószínű, hogy farmakokinetikáját a májkárosodás befolyásolja.
Bulgarian: Поради ограниченото чернодробно метаболизиране на имипенем не се очаква чернодробната недостатъчност да оказва ефект върху фармакокинетиката на имипенем.
Hungarian: Az imipenem és a cilasztatin vizeletből történő visszanyerhetősége, vese clearence-e és plazma clearence-e a csökkenő vesenfunkcióval csökken TIENAM intravénás beadását követően.
Bulgarian: При интравенозно приложение на TIENAM излъчването на имипенем и циластатин в урината, бъбречният им клирънс и плазменият им клирънс намаляват с влошаване на бъбречната функция.
Hungarian: • Az agy megbetegedése, bizsergő érzés (zsibbadás), körülírt remegés
Bulgarian: Мозъчно увреждане, чувство на изтръпване (иглички), локализиран тремор
Hungarian: 1 évesnél fiatalabb gyermekeknél és veseproblémákkal küzdő gyermekeknél a TIENAM alkalmazása nem javasolt.
Bulgarian: Не се препоръчва приложението на TIENAM при деца на възраст под 1 година и деца с бъбречни проблеми.
Hungarian: A készítmény hatóanyagai az imipenem és a cilasztatin.
Bulgarian: - Активните вещества са имипенем и циластатин.
Hungarian: Gram negatív aerobok:
Bulgarian: Грам-отрицателни аероби:
Hungarian: Nátrium-hidrogén-karbonát
Bulgarian: Натриев бикарбонат
Hungarian: FIGYELEM: A KEVERÉK KÖZVETLEN FELHASZNÁLÁSRA NEM ALKALMAS.
Bulgarian: СМЕСТА НЕ Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА ЗА ДИРЕКТНА ИНФУЗИЯ.
Hungarian: A készítmény 1, 10 és 25 injekciós üveget tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Bulgarian: Този лекарствен продукт се доставя в опаковки от 1 флакон, 10 флакона и 25 флакона.
Hungarian: • Streptococcus A, B, C, G: A penicillin iránti érzékenységből következtetett a béta-hemolitikus streptococcus A, B, C és G csoportok béta-laktám érzékenysége
Bulgarian: Чувствителността на бета-хемолитичните стрептококи от групи A, B, C и G към бета-лактами е в зависимост от чувствителността към пеницилин.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb béta-laktám antibiotikumok, imipenem és enziminhibitor ATC kód: J01D H51
Bulgarian: ATC код: J01D H51
Hungarian: Nagyon ritka haemolyticus anaemia, csontvelő depresszió
Bulgarian: Хемолитична анемия, костно-мозъчна супресия
Hungarian: 1000 mg/1000 mg 8 óránként VAGY 6 óránként.
Bulgarian: 500 mg/500 mg на всеки 6 часа ИЛИ 1000 /1 000 mg на всеки 8 часа ИЛИ на всеки 6 часа
Hungarian: Ne alkalmazza a TIENAM-ot:
Bulgarian: Не използвайте TIENAM
Hungarian: Gram pozitív aerobok:
Bulgarian: Грам-положителни аероби:
Hungarian: A beteg a TIENAM-ot hemodialízis után kaphatja meg, majd pedig ezen hemodialízis-kezelés végétől számítva 12 órás időközönként.
Bulgarian: И имипенем, и циластатин се отстраняват от кръвообръщението при хемодиализа. TIENAM трябва да се прилага след хемодиализата и на интервали от 12 часа след края на хемодиализата.
Hungarian: Cilasztatin
Bulgarian: Циластатин
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA {ÉÉÉÉ/HH}
Bulgarian: Дата на последно одобрение на листовката {мм /гггг}.
Hungarian: Általában érzékeny fajok: Gram-pozitív aerobok: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (Meticillin-érzékeny)*
Bulgarian: Enterococcus faecalis Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителни)*
Hungarian: HOGYAN KELL A TIENAM-OT TÁROLNI?
Bulgarian: ТРЯБВА ДА СЕ СЪХРАНЯВА
Hungarian: Nem gyakori görcsök, myoclonusos aktivitás, szédülés, aluszékonyság
Bulgarian: Гърчове, миоклонална активност, замайване, сомнолентност
Hungarian: Luxemburg: Tienam
Bulgarian: Люксембург: Tienam
Hungarian: Clostridium perfringens**
Bulgarian: Clostridium perfringens** Peptostreptococcus spp.**
Hungarian: Eloszlás Az imipenem hozzávetőleg 20%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez.
Bulgarian: При хора свързването на имипенем със серумните протеини е приблизително 20 %.
Hungarian: A plazma átlagos cilasztatin csúcskoncentrációi 250 mg/250 mg,, 500 mg/500 mg, illetve 1000 mg/1000 mg-os adag alkalmazását követően 22, 42, illetve 72 g/ml voltak.
Bulgarian: Средните пикови плазмени концентрации на циластатин след приложение на дози от 250 mg/250 mg, 500 mg/500 mg и 1 000 mg/1 000 mg са съответно 22, 42 и 72 µg/ml.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő gyermekpopuláció Nincs elegendő klinikai adat a vesekárosodásban (szérum kreatinin >2 mg/dl) szenvedő gyermekgyógyászati betegekben történő alkalmazásra vonatkozóan.
Bulgarian: Клиничните данни са недостатъчни, за са се дадат препоръки за прилагане при пациенти с увредена бъбречна функция (серумен креатинин  2 mg/dl).
Hungarian: Gyakori bőrkiütés (pl. exanthemás)
Bulgarian: Обрив (напр. екзантемен)
Hungarian: Ezek a tünetek leggyakrabban azon betegeken voltak megfigyelhetők, akik központi idegrendszeri zavarokban szenvednek (pl. cerebralis laesio vagy görcsroham az anamnézisben) és/vagy akiknél beszűkült vesefunkció miatti gyógyszer-akkumuláció lehetősége állhat fenn.
Bulgarian: Съобщенията за подобни реакции са най-вече при пациенти с увреждания на ЦНС (напр. мозъчни лезии или анамнеза за гърчове) и/или компрометирана бъбречна функция, при които може да настъпи кумулиране на прилаганите количества.
Hungarian: Továbbá, meghatározott patogének, (pl.: bakteriális bőr- és lágyrész fertőzések kórokozói) imipenem/cilasztatinnal szembeni korlátozott érzékenysége miatt óvatosan kell eljárni.
Bulgarian: В допълнение, поради ограничената чувствителност към имипенем/циластатин на специфични патогени, свързани с развитието на т.нар. бактериални инфекции на кожата и меките тъкани, в тези случаи трябва да се подхожда с повишено внимание.
Hungarian: Gyakori a szérum transzaminázok és az alkalikus foszfatáz szintjének növekedése
Bulgarian: Повишаване на серумните трансаминази, повишаване на серумната алкалната фосфатаза
Hungarian: Gyermekek A TIENAM adása nem javasolt 1 évesnél fiatalabb vagy veseproblémákkal küzdő gyermekek esetében.
Bulgarian: TIENAM не се препоръчва при деца на възраст под една година или деца със заболявания на бъбреците.
Hungarian: Egészséges önkénteseknek 20 perc alatt intravénásan beadott TIENAM infúzió 12-20 g/ml imipenem plazma-csúcskoncentrációt eredményezett a 250 mg/250 mg-os adag esetében, 21-58 g/ml-t az 500 mg/500 mg-os adag esetében és 41-83 g/ml-t az 1000 mg/1000 mg-os adag alkalmazásakor.
Bulgarian: При здрави доброволци интравенозната инфузия на TIENAM с продължителност 20 минути води до достигане на пикови плазмени концентрации на имипенем от 12 до 20 μg/ml при приложение на доза от 250 mg/250 mg, от 21 до 58 μg/ml при приложение на доза от 500 mg/500 mg и от 41 до 83 μg/ml при приложение на доза то 1 000 mg/1 000 mg.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg tartalmát egy alkalmas infúziós oldat (lásd 6.2 és 6.3 pont): 0,9% nátriumklorid 100 ml-éhez kell hozzáadni.
Bulgarian: Съдържимото на всеки флакона трябва да се прехвърли в 100 ml подходящ инфузионен разтвор (вж. точка 6.2 и 6.3):
Hungarian: Nagyon ritka vertigo, tinnitus
Bulgarian: Загуба на слуха Много редки Световъртеж, тинитус
Hungarian: 25/25 mg/kg 6 óránkénti adása javasolt gyaníthatóan vagy bizonyítottan kevésbé érzékeny baktériumfajok (pl. Pseudomonas aeruginosa) által okozott fertőzések és nagyon súlyos fertőzések (pl. lázas neutropéniás betegek) esetében.
Bulgarian: Препоръчително е инфекции, за които се подозира или е доказано, че се дължат на по-малко чувствителни щамове (като Pseudomonas aeruginosa) и много тежки инфекции (напр. при пациенти с неутропения и температура) да се лекуват с 25/25 mg/кг прилагани на всеки 6 часа.
Hungarian: Ismételt dózistoxicitási és genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата изпитванията за токсичност при многократно прилагане и генотоксичност.
Hungarian: Ritka anafilaxiás reakciók
Bulgarian: Анафилактични реакции
Hungarian: TIENAM terhesség alatt csak akkor adható, ha a kezelésből származó potenciális előny meghaladja a magzatra gyakorolt potenciális kockázatot.
Bulgarian: По време на бременност TIENAM трябва да се използва само тогава, когато потенциалната полза оправдава потенциалния риск за фетуса.
Hungarian: • komplikált bőr- és lágyrész-fertőzések.
Bulgarian: • усложнени инфекции на кожата и меките тъкани.
Hungarian: Kóros vesefunkciójú betegek esetében dózismódosításra van szükség (lásd 4.2 pont).
Bulgarian: При пациенти с увредена бъбречна функция е необходима корекция на дозата (вж. точка 4.2).
Hungarian: Gram-negatív anaerobok: Bacteroides fragilis Bacteroides fragilis csoport Fusobacterium fajok Porphyromonas asaccharolytica Prevotella fajok
Bulgarian: Bacteroides fragilis Групата на Bacteroides fragilis Fusobacterium spp.
Hungarian: Ureoplasma urealyticum * Minden meticillin-rezisztens staphylococcus rezisztens cilasztatin/imipenemmel szemben is.
Bulgarian: Всички метицилин-резистентни стафилококи са резистентни на имипенем/циластатин.
Hungarian: Az imipenem önmagában való alkalmazása esetén a szer lebontását a vesében található dehidropeptidáz-I enzim végzi.
Bulgarian: При самостоятелно приложение, имипенем се метаболизира в бъбреците от дехидропептидаза-І.
Hungarian: • Szabálytalan szívverés, a szív erőteljesen vagy gyorsan ver
Bulgarian: Неравномерен сърдечен пулс, ускорен или твърде силен сърдечен пулс
Hungarian: Nagyon ritka túlzott verejtékezés, a bőr textúrájának változása
Bulgarian: Много редки Хиперхидроза, промяна на структурата на кожата
Hungarian: TIENAM egyszeri 250 mg/250 mg-os intravénás beadását követően az imipenem AUC értéke 1,1-szer, 1,9-szer és 2,7-szer volt magasabb enyhe kreatinin clearance (CrCL) 50-80 ml/perc/1,73 m2, mérsékelt (CrCL 30-<50 ml/perc/1,73 m2) és súlyos (CrCL <30 ml/perc/1,73 m2) vesekárosodásban szenvedő alanyok esetében, mint normális vesefunkciójú (CrCL >80 ml/perc/1,73 m2) alanyok esetében, a cilasztatin AUC értéke pedig 1,6-szor, 2,0-szer és 6,2-szer volt magasabb enyhe, mérsékelt és súlyos vesekárosodásban, mint normál vesefunkciójú alanyok esetében.
Bulgarian: (CrCL 30-< 50 ml/min/1,73 m2) и тежка (CrCL <30 ml/min/1,73 m2) бъбречно увреждане в сравнение с тази при хора с нормална бъбречна функция (CrCL >80 ml/min/1,73 m2), а AUC на циластатин се увеличава съответно 1,6 пъти, 2,0 пъти и 6,2 пъти при индивиди с лека, умерено тежка и тежка бъбречно увреждане в сравнение с тази при индивиди с нормална бъбречна функция.
Hungarian: 1 éves vagy annál idősebb gyermekek részére 15/15 vagy 25/25 mg/ttkg-os dózis 6 óránkénti adása javasolt.
Bulgarian: При педиатрични пациенти на възраст ≥1 година препоръчителната доза е 15/15 или 25/25 mg/kg/доза, прилагана на всеки 6 часа.
Hungarian: Ne hagyja abba a TIENAM alkalmazását, amíg orvosa erre nem utasítja.
Bulgarian: Не спирайте употребата на TIENAM, докато
Hungarian: Feloldás és hígítás után
Bulgarian: След разтваряне
Hungarian: A májtoxicitás kockázata (pl. a transzaminázok szintjének növekedése, májelégtelenség és fulmináns hepatitis) miatt az imipenem/cilasztatin kezelés alatt a májfunkciót szorosan monitorozni kell.
Bulgarian: По време на лечението с имипенем/циластатин, чернодробната функция трябва да се следи внимателно, поради риск за развитие на хепатотоксичност (като повишаване на трансаминазите, чернодробна недостатъчност и фулминантен хепатит).
Hungarian: Nagyon ritka dyspnoe, hyperventilatio, garatfájdalom
Bulgarian: Много редки Диспнея, хипервентилация, болка във фаринкса
Hungarian: Izland: Tienam
Bulgarian: Исландия: Tienam
Hungarian: Franciaország: TIENAM
Bulgarian: Франция: TIENAM
Hungarian: 1000 mg/1000 mg 6 óránkénti adása javasolt gyaníthatóan vagy bizonyítottan kevésbé érzékeny baktériumfajok (pl. Pseudomonas aeruginosa) által okozott fertőzések és nagyon súlyos fertőzések (pl. lázas neutropéniás betegek) esetében.
Bulgarian: Препоръчително е инфекции, за които се подозира или е доказано, че се дължат на по-малко чувствителни щамове (като Pseudomonas aeruginosa) и много тежки инфекции (напр. при пациенти с неутропения и температура) да се лекуват с 1 000 mg/1 000 mg прилагани на всеки 6 часа.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően: 2 órán belül fel kell használni.
Bulgarian: Да се използва в рамките на 2 часа
Hungarian: Alapos felrázás után a keletkező keveréket az infúziós oldat tartályába töltjük.
Bulgarian: Разклатете добре и прехвърлете получената смес към контейнера с инфузионен разтвор ВНИМАНИЕ:
Hungarian: 20 perc alatt intravénásan beadott TIENAM infúzió 21-26 g/ml cilasztatin plazma-csúcskoncentrációt eredményezett a 250 mg/250 mg-os adag esetében, 21-55 g/ml-t az 500 mg/500 mg adag esetében és 56-88 g/ml-t az 1000 mg/1000 mg-os adag alkalmazásakor.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации на циластатин след интравенозна инфузия на TIENAM с продължителност 20 минути варират от 21 до 26 μg/ml при приложение на доза от 250 mg/250 mg, от 21 до 55 μg/ml при приложение на доза от 500 mg/500 mg и от 56 до 88 μg/ml при приложение на доза от 1 000 mg/1 000 mg.
Hungarian: Magyarország: Tienam
Bulgarian: Унгария: Tienam
Hungarian: Ha az előírtnál több TIENAM-ot kapott
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза TIENAM
Hungarian: Teljes napi adag normál vesefunkciójú betegek esetén (mg/nap)
Bulgarian: Обща дневна доза при пациенти с нормална бъбречна функция
Hungarian: • Az ízérzés zavarai
Bulgarian: Нарушения на вкуса
Hungarian: Litvánia: TIENAM I.V.
Bulgarian: Литва: TIENAM I.V.
Hungarian: Nem gyakori pancytopenia, neutropenia, leucopenia, thrombocytopenia, thrombocytosis
Bulgarian: Панцитопения, неутропения, левкопения, тромбоцитопения, тромбоцитоза
Hungarian: Fajok, melyeknél a szerzett rezisztencia problémát jelenthet: Gram-negatív aerobok: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa
Bulgarian: Acinetobacter baumannii Pseudomonas aeruginosa