FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Lieky Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn obsahujú dve účinné látky: kyselinu nikotínovú (1 000 mg) a laropiprant (20 mg).
Estonian: • Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn sisaldavad kahte toimeainet: nikotiinhapet (1000 mg) ja laropipranti (20 mg).
Slovak: Prieskum liekov Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn bol iniciovaný v decembri 2012 po tom, ako boli sprístupnené nové údaje z rozsiahlej dlhodobej štúdie s názvom HPS2-THRIVE.
Estonian: Ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn läbivaatus algatati 2012. aasta detsembris ulatusliku pikaajalise uuringuga HPS2-THRIVE kogutud uute andmete avalikustamise järel.
Slovak: Patrilo k nim krvácanie (vnútrolebečné a gastrointestinálne), myopatia, infekcie a novozistená cukrovka.
Estonian: Need kõrvalnähud olid verejooks (intrakraniaalne ja gastrointestinaalne), müopaatia, infektsioonid ja esmakordne diabeet.
Slovak: Táto látka vo vyšších dávkach znižuje hladinu tuku v krvi prostredníctvom mechanizmu, ktorý nie je úplne známy.
Estonian: Suuremates annustes vähendab see veres sisalduvaid rasvu mehhanismi abil, mida täielikult ei mõisteta.
Slovak: Lekári už nemajú predpisovať tieto lieky a majú preskúmať možnosti liečby pacientov
Estonian: Arstid ei tohi neid ravimeid enam määrata ja peavad patsientide ravivõimalused üle vaatama
Slovak: Kyselina nikotínová sa prvý raz použila ako liek na úpravu hladiny tuku v krvi v polovici 50. rokov 20. storočia, ale jej použitie bolo obmedzené vzhľadom na vedľajšie účinky, najmä návaly tepla (sčervenanie kože).
Estonian: Nikotiinhappe algseks kasutusotstarbeks oli 1950. aastate keskel vere rasvasisalduse muutmine, kuid selle kasutust on piiratud kõrvalnähtude (eeskätt naha õhetuse ehk punetuse) tõttu.
Slovak: Laropiprant nemá žiadny vplyv na cholesterol, ale zmierňuje návaly tepla tak, že zablokuje receptory látky s názvom prostaglandín D2, ktorá sa uvoľňuje pri užívaní kyseliny nikotínovej a dilatuje (rozširuje) krvné cievy v koži.
Estonian: Laropiprant ei mõjuta kolesterooli, kuid vähendab õhetust, blokeerides retseptoreid prostaglandiinile D2, mis on nikotiinhappe võtmisel vabanev ja nahas olevaid veresooni laiendav aine.
Slovak: Ďalšie informácie o odporúčaní výboru PRAC a pozadí tohto prieskumu sú uvedené na webovej stránke agentúry.
Estonian: Lisateave ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee soovituste ja kõnealuse menetluse tausta kohta on Euroopa Ravimiameti veebilehel.
Slovak: Stanovisko výboru CHMP bolo založené na odporúčaní Výboru pre hodnotenie farmakovigilačných rizík (PRAC) pozastaviť tieto lieky.
Estonian: Inimravimite komitee seisukoha aluseks oli ravimiohutuse järelevalve riskihindamise komitee soovitus peatada nimetatud ravimite müügiload.
Slovak: Pozastavenie liekov Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn v celej EÚ
Estonian: Ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn müügilubade peatamine Euroopa Liidus
Slovak: Odporúčania agentúry sú založené na nových údajoch zo štúdie HPS2-THRIVE:
Estonian: Euroopa Ravimiameti soovituste aluseks on uued andmed, mis koguti uuringust HPS2-THRIVE.
Slovak: Ak užívate lieky Tredaptive, Pelzont alebo Trevaclyn, budete musieť ukončiť liečbu, keďže tieto lieky už nie sú dostupné v EÚ.
Estonian: • Kui võtate Tredaptivet, Pelzonti või Trevaclyni, peate ravi lõpetama, sest neid ravimeid enam Euroopa Liidus ei turustata.
Slovak: Pozoroval sa zvýšený výskyt závažných nežiaducich udalostí, ktoré však nemali smrteľné následky.
Estonian: • Täheldati mittefataalsete, kuid raskete kõrvalnähtude esinemissageduse suurenemist.
Slovak: Ďalšie informácie o štúdii HPS2-THRIVE sa nachádzajú ďalej v texte.
Estonian: Uuringu HPS2-THRIVE lisateave on allpool.
Slovak: Preskúmanie týchto údajov prvý raz vykonal Výbor pre hodnotenie farmakovigilačných rizík (PRAC).
Estonian: • Need andmed vaatas esmalt üle ravimiohutuse järelevalve riskihindamiskomitee.
Slovak: Výbor CHMP vyzval pacientov, ktorí v súčasnosti užívajú tieto lieky, aby vo vhodnom termíne navštívili svojho lekára, ktorý s nimi prediskutuje ich liečbu.
Estonian: Inimravimite komitee soovitas neid ravimeid võtvatel patsientidel leppida oma arstiga kokku korraline vastuvõtu aeg, et pidada arstiga ravi üle nõu.
Slovak: Lekári už nemajú predpisovať lieky Tredaptive, Pelzont ani Trevaclyn a majú preskúmať možnosti liečby pacientov.
Estonian: Arstid ei tohi ravimeid Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn enam määrata ning peavad patsientide ravivõimalused üle vaatama.
Slovak: Títo pacienti boli potom náhodne rozdelení tak, aby dostávali buď kyselinu nikotínovú/laropiprant alebo placebo.
Estonian: Seejärel randomiseeriti patsiendid nikotiinhappe/laropiprandi või platseebo rühma.
Slovak: Keďže užívanie liekov Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn spolu so statínom neposkytuje ďalší prínos pre zníženie rizika závažných cievnych udalostí v porovnaní s liečbou statínmi samotnými a vzhľadom na zvýšené riziko závažných vedľajších účinkov výbor CHMP odporučil pozastaviť tieto lieky.
Estonian: Et statiini monoteraapiaga võrreldes ei andnud Tredaptive, Pelzonti ja Trevaclyni koos statiiniga võtmine raskete vaskulaarsete juhtude riski vähendamisel lisakasu ning arvestades, et raskete kõrvalnähtude risk suurenes, soovitas inimravimite komitee nende ravimite müügiload peatada.
Slovak: Lekári majú preskúmať liečbu svojich pacientov a ukončiť liečbu týmito liekmi, ktoré už nie sú v EÚ dostupné.
Estonian: • Arstidel on soovitatav vaadata üle patsientide ravirežiim, et lõpetada ravi nende ravimitega, mis Euroopa Liidus enam ei turustata.
Slovak: Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn sú identické lieky, ktoré sa používajú na liečbu dospelých s dyslipidémiou (abnormálne vysokou hladinou tukov v krvi, ako sú napríklad triglyceridy a cholesterol).
Estonian: • Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn on identsed ravimid, mida kasutatakse düslipideemiaga (normist suurem rasvade, näiteks triglütseriidide ja kolesterooli sisaldus veres) täiskasvanute ravis.
Slovak: Cieľom tejto štúdie bolo posúdiť vplyv pridania kyseliny nikotínovej/laropiprantu k statínom na základe zloženého parametra závažných cievnych udalostí, ktorý zahŕňal kombináciu koronárnej smrti, infarktu myokardu bez následku smrti, mŕtvice a revaskularizácie.
Estonian: • Uuringu läbiviimise eesmärk oli hinnata nikotiinhappe/laropiprandi statiinidele lisamise toimet raskete vaskulaarsete juhtude liitnäitajale, mis hõlmas koronaarsurma, mittefataalse südameinfarkti, insuldi ja revaskularisatsiooni kombinatsiooni.
Slovak: Po preskúmaní výsledkov štúdie výbor CHMP dospel k záveru, že prínosy liekov Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn už neprevyšujú riziká spojené s ich používaním a že povolenia na uvedenie na trh pre tieto lieky sa majú pozastaviť.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas pärast uuringu tulemuste läbivaatamist, et ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn kasulikkus ei ole enam suurem riskidest ning nende müügiload tuleb peatada.
Slovak: Vzhľadom na nepriaznivý pomer prínosu a rizika liekov Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn lekári už nemajú predpisovať tieto lieky svojim pacientom.
Estonian: • Arvestades ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn ebasoodsat kasulikkuse ja riski suhet ei tohi arstid neid ravimeid oma patsientidele enam määrata.
Slovak: Európskej agentúry pre lieky potvrdil odporúčanie pozastaviť povolenia na uvedenie na trh pre lieky Tredaptive, Pelzont a Trevaclyn (kyselina nikotínová/laropiprant) používané na liečbu dospelých s dyslipidémiou (abnormálne vysokou hladinou tukov v krvi, ako sú napríklad triglyceridy a cholesterol).
Estonian: Euroopa Ravimiameti inimravimite komitee kinnitas 17. jaanuaril 2013 soovitust peatada düslipideemiaga (normist suurem rasvade, näiteks triglütseriidide ja kolesterooli sisaldus veres) täiskasvanute ravis kasutatavate ravimite Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn (nikotiinhape/laropiprant) müügiload.
Slovak: Vo vhodnom termíne navštívte svojho lekára, ktorý s vami prediskutuje vašu liečbu.
Estonian: • Leppige ravi üle nõu pidamiseks arstiga kokku korraline vastuvõtu aeg.
Slovak: marca 2013 vydala záverečné, právne záväzné rozhodnutie.
Estonian: Inimravimite komitee arvamus saadeti Euroopa Komisjonile, kes selle 22. märtsil 2013 kinnitas ja võttis vastu õiguslikult siduva lõpliku otsuse.
Slovak: 3. júla 2008 na liečbu dyslipidémie v kombinácii so statínom, keď liečba statínom samotným nie je dostatočná, alebo samostatne v prípade pacientov, ktorí nemôžu užívať statíny.
Estonian: • Tredaptive, Pelzont ja Trevaclyn on identsed ravimid, mis said 3. juulil 2008 müügiloa kogu Euroopa Liidus düslipideemia raviks kombinatsioonis statiiniga, kui statiini monoteraapia osutub ebapiisavaks, või ilma statiinita neil patsientidel, kes ei saa statiine võtta.
Slovak: Z výsledkov tejto štúdie, ktoré sú zatiaľ len predbežné, vyplýva, že užívanie kyseliny nikotínovej/laropiprantu spolu so statínom neposkytuje ďalší významný prínos k zníženiu rizika závažných cievnych udalostí, ako je napríklad srdcový infarkt a mŕtvica, v porovnaní s liečbou statínmi samotnými.
Estonian: Uuringu veel esialgsed tulemused viitasid, et võrreldes statiini monoteraapiaga ei anna nikotiinhappe/laropiprandi võtmine koos statiiniga märkimisväärset lisakasu raskete vaskulaarsete juhtude (näiteks südameinfarkti ja insuldi) riski vähendamisel.
Slovak: Liečba kyselinou nikotínovou/laropiprantom spolu so statínom neviedla k štatisticky významnému zníženiu závažných cievnych udalostí, ako je napríklad infarkt myokardu a mŕtvica, v porovnaní s liečbou statínmi samotnými.
Estonian: • Statiini monoteraapiaga võrreldes ei vähendanud nikotiinhappe/laropipranti manustamine koos statiiniga raskeid vaskulaarseid juhte (näiteks südameinfarkti ja insulti) statistiliselt olulisel määral.
Slovak: EMA/697474/2018
Estonian: EMA/697474/2018 EMEA/H/C/004363
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Trelegy Ellipta sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Estonian: Lisateave Trelegy Ellipta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/TrelegyEllipta.
Slovak: Lieku Trelegy Ellipta bolo dňa 15. novembra 2017 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Estonian: Trelegy Ellipta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 15. novembril 2017.
Slovak: Trelegy Ellipta (flutikazónfuroát/umeklidíniumbromid/vilanterol)
Estonian: Trelegy Ellipta (flutikasoonfuroaat/umeklidiiniumbromiid/vilanterool)
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Trelegy Ellipta sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Trelegy Ellipta kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Slovak: Účinkuje podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce kortikosteroidné hormóny, pričom znižuje aktivitu imunitného systému tak, že sa naviaže na receptory (ciele) v rôznych druhoch imunitných buniek.
Estonian: See toimib samamoodi kui looduslikud kortikosteroidhormoonid, vähendades mitmesuguste immuunrakkude retseptoritega seondumisel immuunsüsteemi aktiivsust.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Trelegy Ellipta sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Estonian: Trelegy Ellipta kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovak: Liek Trelegy Ellipta sa používa na každodennú udržiavaciu (pravidelnú) liečbu.
Estonian: Ravimit Trelegy Ellipta kasutatakse igapäevaseks säilitusraviks (tavaraviks).
Slovak: Tým sa znižuje uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo znižuje zápal a pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi umožňuje ľahšie dýchať.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemine, mis omakorda vähendab põletikku ja aitab hoida hingamisteid vabana, nii et patsiendil on kergem hingata.
Slovak: V tejto štúdii liek Trelegy Ellipta znížil podiel stredne závažných a závažných exacerbácií v priebehu jedného roka o 15 % v porovnaní s kombináciou vilanterol plus flutikazónfuroát a o 25 % v porovnaní s kombináciou vilanterol plus umeklidíniumbromid.
Estonian: Selles uuringus vähendas Trelegy Ellipta mõõdukate ja raskete ägenemiste arvu ühe aasta jooksul 15% võrra võrreldes vilanterooli ja flutikasoonfuroaadi kombinatsioonraviga ning 25% võrra võrreldes vilanterooli ja umeklidiiniumbromiidi kombinatsioonraviga.
Slovak: Umeklidíniumbromid je antagonista muskarínových receptorov.
Estonian: Umeklidiiniumbromiid on muskariiniretseptori antagonist.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Trelegy Ellipta si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Estonian: Lisateavet Trelegy Ellipta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovak: Po inhalácii aktivuje vilanterol beta-2 receptory v dýchacích cestách.
Estonian: Inhaleerimisel aktiveerib vilanterool β2-retseptorid hingamisteedes.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Trelegy Ellipta (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) sú nazofaryngitída (zápal nosa a hrdla), bolesť hlavy a infekcia horných dýchacích ciest (infekcia nosa a hrdla).
Estonian: Ravimi Trelegy Ellipta kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on nasofarüngiit (nina-neelupõletik), peavalu ja ülemiste hingamisteede infektsioon (ninaneeluinfektsioon).
Slovak: Agonisty beta-2 s dlhodobým účinkom rozširujú dýchacie cesty, kortikosteroidy zmierňujú zápal dýchacích ciest a pľúc a antagonisty muskarínových receptorov spôsobujú uvoľnenie svalov v dýchacích cestách.
Estonian: Pikatoimelised β2-agonistid laiendavad hingamisteid, kortikosteroidid vähendavad põletikku hingamisteedes ja kopsudes ning muskariiniretseptori antagonistid lõõgastavad hingamisteede lihaseid.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Trelegy
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Trelegy Ellipta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovak: Pacienti liečení liekom Trelegy Ellipta tiež hlásili zlepšenie zdravia v porovnaní s pacientmi liečenými porovnávacou liečbou.
Estonian: Ravimiga Trelegy Ellipta ravitud patsiendid teatasid üldise terviseseisundi paranemisest võrreldes võrdlusravi saanud patsientidega.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Trelegy Ellipta sa neustále kontrolujú.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Trelegy Ellipta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnostný profil lieku, najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri používaní lieku Trelegy Ellipta boli podobné účinkom jednotlivých liečiv lieku a sú dobre známe.
Estonian: Ravimi ohutusprofiiliga seoses olid Trelegy Ellipta kohta teatatud kõige sagedamad kõrvalnähud sarnased ravimi toimeainete eraldi kasutamisel täheldatud kõrvalnähtudega, mis on hästi teada.
Slovak: V dvoch hlavných štúdiách sa preukázalo, že liek Trelegy Ellipta zlepšuje dýchanie pacienta a zmierňuje exacerbácie (zhoršenie) ochorenia.
Estonian: Kahes põhiuuringus tõendati, et Trelegy Ellipta parandas patsientide hingamist ja vähendas haiguse ägenemiste arvu.
Slovak: Závažnejšie vedľajšie účinky (ktoré môžu postihnúť až 1 osobu z 10) zahŕňajú pneumóniu.
Estonian: Raskemad kõrvalnähud on näiteks kopsupõletik (võib esineda kuni 1 patsiendil 10st).
Slovak: Blokuje muskarínové receptory, ktoré sa podieľajú na sťahovaní svalov.
Estonian: See blokeerib lihaste kontraktsioonis osalevad muskariiniretseptorid.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Trelegy Ellipta boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Estonian: Trelegy Ellipta ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovak: Výsledkom je, že svaly v dýchacích cestách sa uvoľnia, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi to umožňuje ľahšie dýchať.
Estonian: See lõõgastab hingamisteede lihaseid, mis aitab hoida hingamisteed avatuna, nii et patsiendil on kergem hingata.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Trelegy Ellipta
Estonian: Muu teave Trelegy Ellipta kohta
Slovak: Je k dispozícii ako inhalačný prášok, ktorý pacient inhaluje cez ústa pomocou prenosného inhalátora; pacient má inhalovať liek raz za deň, vždy približne v rovnakom čase.
Estonian: Patsient peab ravimit sisse hingama ühe korra ööpäevas, iga päev umbes samal kellaajal.
Slovak: Liek Trelegy Ellipta sa používa u dospelých, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované kombináciou inhalovaných liekov, a to dlhodobo pôsobiacim agonistom beta-2 a buď kortikosteroidom, alebo dlhodobo pôsobiacim antagonistom muskarínových receptorov.
Estonian: Ravimit Trelegy Ellipta kasutatakse täiskasvanutel, kellel haigus ei ole piisavalt hästi ohjatav inhaleeritava kombinatsioonraviga, milles kasutatakse pikatoimelist β2-agonisti kas koos kortikosteroidi või muskariini pikatoimelise antagonistiga.
Slovak: Čo je liek Trelegy Ellipta a na čo sa používa?
Estonian: Mis on Trelegy Ellipta ja milleks seda kasutatakse?
Slovak: Po 24 týždňoch sa u pacientov používajúcich liek Trelegy Ellipta zlepšila ich hodnota FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý boli schopní vydýchnuť za jednu sekundu) o 142 ml, v porovnaní so znížením v priemere o 29 ml pozorovaným u pacientov používajúcich kombináciu budezonidu a formoterolu za rovnaké obdobie.
Estonian: Pärast 24 nädalat oli ravimit Trelegy Ellipta kasutanud patsientide FEV1-väärtus (suurim õhukogus, mida patsient suutis ühe sekundi jooksul välja hingata) paranenud 142 ml võrra.
Slovak: V štúdii s 10 355 pacientmi s pokročilou CHOCHP, ktorým hrozili exacerbácie a ktorých ochorenie nebolo dostatočne kontrolované dennou udržiavacou liečbou, sa liek Trelegy Ellipta porovnával buď s kombináciou vilanterolu s flutikazónfuroátom alebo vilanterolu s umeklidíniumbromidom.
Estonian: Uuringus, milles osales 10 355 kaugelearenenud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsienti, kellel esines haiguse ägenemise risk ning puudus rahuldav ravivastus igapäevasele säilitusravile, võrreldi ravimit Trelegy Ellipta kas vilanterooli ja flutikasoonfuroaadi või vilanterooli ja umeklidiiniumbromiidi kombinatsiooniga.
Slovak: Liek Trelegy Ellipta sa používa na zmiernenie príznakov stredne ťažkej až ťažkej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Estonian: Trelegy Ellipta on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks.
Slovak: Prehľad o lieku Trelegy Ellipta a prečo bol povolený v EÚ
Estonian: Ülevaade ravimist Trelegy Ellipta ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovak: Umeklidíniumbromid po inhalácii vedie k uvoľneniu svalstva dýchacích ciest.
Estonian: Inhaleerimisel lõõgastab umeklidiiniumbromiid hingamisteede lihaseid.
Slovak: Ako sa liek Trelegy Ellipta používa?
Estonian: Kuidas ravimit Trelegy Ellipta kasutatakse?
Slovak: V ďalšej štúdii s 1 810 pacientmi, ktorých CHOCHP nebola dostatočne kontrolovaná dennou udržiavacou liečbou, sa zistilo, že v prípade ich ochorenia bol liek Trelegy Ellipta účinnejší pri zlepšovaní dýchania ako inhalovaná kombinácia budezonidu, kortikosteroidu a formoterolu, agonistu beta-2 s dlhodobým účinkom.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 1810 patsienti, kellel krooniline obstruktiivne kopsuhaigus ei allunud rahuldavalt igapäevasele säilitusravile, oli Trelegy Ellipta patsientide hingamisfunktsiooni parandamisel efektiivsem kui inhaleeritav budesoniidi (kortikosteroid) ja formoterooli (pikatoimeline β2-agonist) kombinatsioon.
Slovak: Liek Trelegy Ellipta obsahuje tri liečivá, ktoré pôsobia rôznym spôsobom a pri CHOCHP rozširujú dýchacie cesty a zlepšujú dýchanie.
Estonian: Trelegy Ellipta sisaldab kolme toimeainet, millel on hingamisteede laiendamiseks ja kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientide hingamisfunktsiooni parandamiseks erinevad toimemehhanismid.
Slovak: Viaže sa na beta-2 receptory v niektorých typoch svalových buniek.
Estonian: See seondub teatud tüüpi lihasrakkude β2-retseptoritega.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Trelegy Ellipta a zoznam všetkých obmedzení sa nachádzajú v písomnej informácii pre používateľa.
Estonian: Trelegy Ellipta kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovak: Výdaj lieku Trelegy Ellipta je viazaný na lekársky predpis.
Estonian: Trelegy Ellipta on retseptiravim.
Slovak: Akým spôsobom liek Trelegy Ellipta účinkuje?
Estonian: Kuidas Trelegy Ellipta toimib?
Slovak: Liek Trelegy Ellipta zlepšuje funkciu pľúc, ako aj kvalitu života pacientov so stredne závažnou až závažnou CHOCHP.
Estonian: Trelegy Ellipta parandab mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel kopsutalitlust ning elukvaliteeti.
Slovak: Pri prvom použití Trelegy Ellipta nie je potrebné, aby ste skontrolovali, či inhalátor správne funguje; obsahuje vopred odmerané dávky a je pripravený na okamžité použitie.
Estonian: Trelegy Ellipta esmakordsel kasutamisel ei ole vaja kontrollida, kas inhalaator töötab korralikult; see sisaldab mõõdetud annuseid ja on kohe kasutamiseks valmis.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste Trelegy Ellipta používali každý deň podľa pokynov vášho lekára.
Estonian: Väga tähtis on Trelegy Ellipta't kasutada iga päev vastavalt arstilt saadud juhistele.
Slovak: Porovnanie Trelegy vs UMEC/VI
Estonian: Trelegy vs. UMEC/VI võrdlus
Slovak: Pacienti nesmú ukončiť liečbu liekom Trelegy Ellipta bez dohľadu lekára, keďže sa im príznaky po jej ukončení môžu vrátiť.
Estonian: Patsiendid ei tohi lõpetada ravi Trelegy Ellipta'ga ilma arsti järelevalveta, sest pärast ravi lõpetamist võivad sümptomid uuesti tekkida.
Slovak: O podávaní Trelegy Ellipta gravidným ženám sa má uvažovať len vtedy, ak je očakávaný prínos pre matku väčší ako možné riziko pre plod.
Estonian: Trelegy Ellipta manustamist rasedatele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale kaalub üles võimalikud ohud lootele.
Slovak: Po otvorení vaničky je Trelegy Ellipta pripravený na použitie.
Estonian: Pärast aluse avamist on Trelegy Ellipta valmis kasutamiseks.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičným problémami galaktózovej intolerancie, lapónskeho deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
Estonian: Harvaesineva päriliku galaktoosi talumatusega, täieliku laktaasipuudulikkusega või glükoos-galaktoosi malabsorptsiooniga patsiendid ei tohi seda ravimit kasutada.
Slovak: pacient má podľa potreby dostať podpornú liečbu s náležitým sledovaním.
Estonian: Üleannustamise korral kasutatakse toetavat ravi, vajadusel koos vastava jälgimisega.
Slovak: Obozretnosť je potrebná, keď sa Trelegy Ellipta používa s inými liekmi, ktoré tiež môžu spôsobiť hypokaliémiu (pozri časť 4.5).
Estonian: Ettevaatlik peab olema Trelegy Ellipta kasutamisel koos teiste ravimitega, mis võivad samuti põhjustada hüpokaleemiat (vt lõik 4.5).
Slovak: Trelegy Ellipta sa má používať každý deň a nielen vtedy, keď máte dýchacie ťažkosti alebo iné príznaky CHOCHP.
Estonian: Trelegy Ellipta't tuleb kasutada iga päev ning mitte ainult hingamisprobleemide või muude KOKi sümptomite esinemise korral.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo či ukončiť liečbu liekom Trelegy Ellipta sa musí urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
Estonian: Tuleb teha otsus, kas lõpetada rinnaga toitmine või ravi Trelegy Ellipta'ga, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Slovak: Odporúčaná a maximálna dávka je jedna inhalácia Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrogramov jedenkrát denne, každý deň v rovnakom čase.
Estonian: Soovitatav ja maksimaalne annus on üks Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrogrammi inhalatsioon üks kord ööpäevas, iga päev samal kellaajal.
Slovak: Ako vyzerá Trelegy Ellipta a obsah balenia
Estonian: Kuidas Trelegy Ellipta välja näeb ja pakendi sisu
Slovak: Ak sa vyskytne paradoxný bronchospazmus, liečba liekom Trelegy Ellipta sa má ihneď ukončiť.
Estonian: Paradoksaalse bronhospasmi tekkimisel tuleb ravi Trelegy Ellipta'ga otsekohe lõpetada.