FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Udgik af studiet/fik seponeret forsøgslægemidlet af andre årsager§ Manglende data inden for analysevinduet, men fortsat med i studiet
Hungarian: A vizsgálat abbahagyása/vizsgálati gyógyszer szedésének abbahagyása mellékhatás vagy elhalálozás miatt‡ A vizsgálat abbahagyása/vizsgálati gyógyszer szedésének abbahagyása más ok miatt§ Hiányzó adat ebben az időpontban, de a vizsgálatban továbbra is részt vesz
Danish: Tabel 5: Demografi og virologiske udfald efter 48 ugers randomiseret behandling i FLAMINGO (snapshot-algoritme)
Hungarian: 5. táblázat: A FLAMINGO vizsgálat demográfiai jellemzői és a randomizált kezelés virológiai 48. heti kimenetelei (snapshot algoritmus)
Danish: Da den anbefalede dolutegravirdosis er 50 mg to gange daglig, når det administreres sammen med etravirin (uden boostede proteasehæmmere), efavirenz, nevirapin, rifampicin, tipranavir/ritonavir, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital og perikon, anbefales Triumeq ikke til patienter, der tager disse lægemidler (se pkt.
Hungarian: efavirenzzel, nevirapinnal, rifampicinnel, tipranavir/ritonavir kombinációval, karbamazepinnel, fenitoinnal, fenobarbitállal és közönséges orbáncfűvel történő együttes alkalmazás esetén naponta kétszer 50 mg, a Triumeq alkalmazása nem javasolt ilyen gyógyszereket szedő betegeknél (lásd 4.5 pont).
Danish: Abacavir kan forårsage en overfølsomhedsreaktion (en alvorlig allergisk reakion), især hos personer, der bærer en bestemt type gen, der kaldes HLA-B*5701.
Hungarian: Azoknál a betegeknél is kialakulhat túlérzékenységi reakció (súlyos allergiás reakció), akik nem hordozzák a HLA-B*5701 gént.
Danish: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Hungarian: Testtömeg és anyagcsere-paraméterek Az antiretrovirális terápia során testtömeg-növekedés, vérlipid- és vércukorszint-emelkedés fordulhat elő.
Danish: Dolutegravir var ikke karcinogent i længerevarende studier hos mus og rotter.
Hungarian: dolutegravir egéren és patkányon végzett hosszú időtartamú vizsgálatokban nem volt karcinogén.
Danish: • hjertebanken (hurtig eller uregelmæssig hjerterytme) eller rysten
Hungarian: • gyors vagy rendszertelen szívverés vagy remegés, • hiperaktivitás (fokozott nyugtalanság és mozgáskényszer),
Danish: Farmakokinetiske populationsanalyser, hvor der blev brugt sammenlagte farmakokinetiske data fra fase IIb- og fase III-studier af voksne, viste ingen klinisk relevant effekt af køn på eksponeringen for dolutegravir.
Hungarian: A fázis IIb és fázis III felnőtt vizsgálatok összesített farmakokinetikai adatait használó populáció farmakokinetikai analízisek nem mutatták ki a nemi hovatartozás klinikailag releváns hatását a dolutegravir expozíciójára.
Danish: Det kan være nødvendigt med ekstra undersøgelser, herunder blodprøver, mens du tager din medicin.
Hungarian: A gyógyszer szedése alatt soron kívüli ellenőrző vizsgálatokra lehet szüksége,
Danish: Hos kaniner blev der observeret maternel toksicitet (nedsat fødeindtagelse, sparsom/ingen fæces/urin, hæmmet vægtøgning) ved 1.000 mg/kg (0,74 gange den humane kliniske eksponering ved 50 mg, når det blev administreret i kombination med abacavir og lamivudin, baseret på AUC).
Hungarian: 1000 mg/kg adagnál (az AUC alapján az 50 mg-os humán klinikai expozíció 0,74-szerese, abakavirral és lamivudinnal kombinációban történő alkalmazás esetén).
Danish: Ved opstart af behandling med dolutegravir blev der hos nogle patienter, der var co-inficerede med hepatitis B- og/eller C-virus, observeret forhøjede leverparametre, som var i overensstemmelse med immunrekonstitutionssyndrom.
Hungarian: Az immunreaktivációs szindrómával összhangban a májfunkciós értékek emelkedését figyelték meg egyes hepatitis B és/vagy C társfertőzésben szenvedő betegeknél a dolutegravir-kezelés kezdetén.
Danish: Hoste1, symptomer fra næse1
Hungarian: köhögés1, orrtünetek1
Danish: Effekten af Triumeq hos hiv-inficerede, behandlingsnaive personer er baseret på analyser af data fra en række studier.
Hungarian: A Triumeq hatásossága HIV-fertőzött, előzetes kezelésben nem részesült betegeknél több vizsgálat adatain alapul.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i 08-2014.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 08-2014.
Danish: Den fuldstændige EPAR og resuméet af risikostyringsplanen for Triumeq findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Triumeq-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Dette er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Triumeq.
Hungarian: Ez a dokumentum a Triumeq-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Det anvendes hos patienter, der over 12 år og vejer mindst 40 kg.
Hungarian: 12 éves életkortól és legalább 40 kg testtömegű betegeknél alkalmazzák.
Danish: Før påbegyndelse af behandlingen med Triumeq bør alle patienter testes for at finde ud af, om de har genet "HLA-B (type 5701)".
Hungarian: A Triumeq kezelés megkezdése előtt minden beteget ki kell vizsgálni annak megállapítása érdekében, hogy rendelkeznek-e az úgynevezett „HLA-B (5701 típus)"génnel.
Danish: Efter 48 uger virkede behandlingen hos 88 % af de patienter, der fik kombinationen i Triumeq (364 ud af 414), sammenholdt med 81 % af dem, der fik Atripla (338 ud af 419).
Hungarian: 48 hét elteltével a Triumeq-ben található kombinációt kapó betegek 88%-a (414-ből 364) reagált a kezelésre, míg az Atripla-val kezelt betegeknél ez az arány 81% volt (419-ből 338).
Danish: Resultaterne fra denne undersøgelse er i forvejen blevet anvendt ved godkendelsen af Tivicay.
Hungarian: A vizsgálatból származó adatokat már felhasználták a Tivicay engedélyezéséhez.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Triumeq den 1. september 2014.
Hungarian: 2014. szeptember 1-jén az Európai Bizottság a Triumeq-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudin
Hungarian: Triumeq dolutegravir / abakavir / lamivudin
Danish: Resultaterne indtil uge 96 af denne undersøgelse viste, at denne virkning holdt sig med tiden.
Hungarian: hétig összegyűjtött adatok azt igazolták, hogy ez a hatás hosszú ideig fennállt.
Danish: Andre oplysninger om Triumeq
Hungarian: A Triumeq-kel kapcsolatos egyéb információ
Danish: Triumeq helbreder ikke hiv-infektion eller aids, men kan sinke den skade på immunsystemet og de infektioner og sygdomme, der er forbundet med aids.
Hungarian: A Triumeq nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést vagy az AIDS-et, de késleltetheti az immunrendszer károsodását és az AIDS-szel társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Triumeq anvendes så sikkert som muligt.
Hungarian: A Triumeq lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Danish: De almindeligste bivirkninger med Triumeq (som kan forekomme hos mere end 1 ud af hver 10 behandlede) er søvnløshed, hovedpine, kvalme, diarré og træthed.
Hungarian: A Triumeq leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az inszomnia (alvászavar), fejfájás, hányinger, hasmenés és fáradékonyság.
Danish: CHMP konkluderede, at lægemidlet havde vist sin effektivitet hos tidligere ubehandlede patienter, og at det forventes at have tilsvarende fordele hos tidligere behandlede patienter.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy bizonyított a gyógyszer hatékonysága a korábban nem kezelt betegeknél, és hogy hasonló hatások várhatók azoknál a betegeknél, akik megelőzően kaptak kezelést.
Danish: Kombinationen af abacavir og lamivudin har været godkendt under navnet Kivexa siden 2004.
Hungarian: Az abakavir és a lamivudin kombinációja Kivexa néven 2004 óta engedélyezett.
Danish: Triumeqs sikkerhedsprofil forventedes at ligne de enkelte bestanddeles sikkerhedsprofiler og være sammenlignelig med andre hiv-behandlingers sikkerhedsprofil.
Hungarian: A Triumeq biztonságossági profilja várhatóan hasonló az egyes komponensek biztonságossági profiljához, és összehasonlítható az egyéb HIV kezelésekével.
Danish: Hos patienter, der tager visse af bestanddelene i Triumeq, er der set visse alvorlige bivirkninger, herunder overfølsomhed (allergi).
Hungarian: A Triumeq egyes komponenseit szedő betegeknél bizonyos súlyos mellékhatásokat figyeltek meg, beleértve a túlérzékenységet (allergia).
Danish: Alle tre aktive stoffer i Triumeq fås allerede i EU som lægemidler indeholdende et enkelt aktivt stof: Abacavir har været godkendt under navnet Ziagen siden 1999, lamivudin under navnet Epivir siden 1996, og dolutegravir under navnet Tivicay siden januar 2014.
Hungarian: Egykomponensű gyógyszerként a Triumeq mindhárom hatóanyaga kapható már az Európai Unióban (EU): az abakavirt Ziagen néven 1999 óta, a lamivudint Epivir néven 1996 óta, a dolutegravirt pedig Tivicay néven 2014 januárja óta engedélyezték.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Triumeq skal anvendes.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Triumeq alkalmazására vonatkozóan.
Danish: I undersøgelserne blev effektiviteten hovedsagelig bedømt på andelen med respons, dvs. den andel af patienterne, der fik reduceret virusindholdet i blodet til færre end 50 kopier hiv-RNA pr. milliliter.
Hungarian: A hatékonyság mértéke a válaszarány volt, amely azoknak a betegeknek az aránya, akiknél a vérben található vírusok száma (vírusterhelés) milliliterenként 50 HIV RNS kópia alá csökkent.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) afgjorde, at fordelene ved Triumeq overstiger risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Triumeq alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer
Danish: Kombinationen dolutegravir, abacavir og lamivudin (svarende til Triumeq) blev vurderet i én hovedundersøgelse med 833 tidligere ubehandlede patienter.
Hungarian: A dolutegravir, abakavir és lamivudin kombinációját (ahogy a Triumeq-ben megtalálhatók) egy fő vizsgálatban értékelték, amelyben 833, korábban nem kezelt beteg vett részt.
Danish: Triumeq fås kun på recept, og behandlingen bør kun ordineres af en læge med erfaring i behandling af hiv-infektion.
Hungarian: A Triumeq csak receptre kapható, és a kezelést a HIV fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos írhatja elő.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Triumeq?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Triumeq biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Danish: Når det kombinerede lægemiddel bruges i stedet for hvert lægemiddel for sig, behøver patienterne ikke tage så mange tabletter og har derved lettere ved at overholde behandlingen.
Hungarian: A kombinált gyógyszer alkalmazása az egykomponensű gyógyszerek helyett csökkenti a beteg által beszedendő tabletták számát, ezáltal segít neki a kezelés betartásában.
Danish: Dette antivirale lægemiddel blokerer enzymet integrase, som hiv-virus behøver til at danne nye kopier af sig selv i kroppen.
Hungarian: Ez egy antivirális gyógyszer, amely gátolja az úgynevezett integráz enzimet, amelyre szüksége van a HIV vírusnak, hogy a szervezetben új másolatokat készítsen magáról.
Danish: Patienter med dette gen har øget risiko for overfølsomhed over for abacavir og skal derfor ikke have Triumeq.
Hungarian: Az ilyen génnel rendelkező betegeknél nagyobb a kockázata az abakavirrel szembeni allergiás reakció kialakulásának, így ők a Triumeq-et nem kaphatják.
Danish: Triumeq leveres som tabletter (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudin), og den anbefalede dosis er én tablet dagligt.
Hungarian: A Triumeq tabletta (50 mg dolutegravir / 600 mg abakavir / 300 mg lamivudin) formájában kapható, és a javasolt adag napi egy tabletta, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
Danish: De to andre aktive stoffer, abacavir og lamivudin, er nukleosid-reverse-transcriptase-hæmmere (NRTI).
Hungarian: A másik két hatóanyag, az abakavir és a lamivudin nukleozid reverz transzkriptáz inhibitorok (NRTI-k).
Danish: Triumeq indeholder tre aktive stoffer: dolutegravir, abacavir og lamivudin.
Hungarian: A Triumeq három hatóanyagot tartalmaz: dolutegravirt, abakavirt és lamivudint.
Danish: Patienterne fik enten kombinationen Triumeq eller en anden kombination af tre lægemidler (Atripla), der ikke indeholdt en integrasehæmmer.
Hungarian: A betegek Triumeq kombinációt vagy egy másik, háromkomponensű kombinációt (Atripla) kaptak, amely nem tartalmazott integráz inhibitort.
Danish: Undersøgelsen viste, at Triumeq blev optaget i kroppen på samme måde som fra de separate lægemidler.
Hungarian: A vizsgálatból származó eredmények azt mutatták, hogy a Triumeq ugyanúgy szívódik fel a szervezetben, mint a külön gyógyszerek.
Danish: Triumeq må ikke anvendes sammen med lægemidlet dofetilid, der anvendes mod ustabil hjerterytme (kardial arytmi).
Hungarian: A Triumeq nem alkalmazható dofetiliddel egyidejűleg, amely a szívritmuszavar (instabil szívverés) kontrolljára alkalmazott gyógyszer.
Danish: CHMP bemærkede desuden, at kombinationen af dolutegravir, abacavir og lamivudin i én enkelt tablet er en ekstra behandlingsmulighed for patienter, der er smittet med hiv og er uden genet HLA-B (type
Hungarian: A CHMP továbbá megállapította, hogy a dolutegravir, abakavir és lamivudin kombináció adása egyetlen tabletta formájában további kezelési lehetőséget jelent a HIV-fertőzött, HLA-B (5701 típus) génnel nem rendelkező betegek számára.
Danish: CHMP tog desuden i betragtning, at Triumeq både kan tages med et måltid og mellem måltiderne; dette er en yderligere fordel sammenlignet med andre tilsvarende lægemidler, der skal tages enten sammen med et måltid eller på tom mave.
Hungarian: A CHMP továbbá úgy vélte, hogy a tény, miszerint a Triumeq bevehető étkezés közben vagy attól függetlenül is, további előnyt jelent az egyéb, hasonló gyógyszerekhez képest, amelyeket szigorúan étkezés közben vagy éhgyomorra kell bevenni.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Triumeq, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Triumeq-kel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Triumeq, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Hungarian: A terv alapján a Triumeq-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Triumeq, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben a Triumeq alkalmazásával kapcsolatos gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Ved at blokere dette enzym mindsker Triumeq hiv-indholdet i blodet og holder det nede.
Hungarian: A Triumeq csökkenti a HIV mennyiségét a vérben, és alacsony szinten tartja azt.
Danish: Hvordan anvendes Triumeq?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Triumeq-t?
Danish: Det ene aktive stof i Triumeq, dolutegravir, er en integrasehæmmer.
Hungarian: A Triumeq egyik hatóanyaga, a dolutegravir egy integráz inhibitor.
Danish: De virker begge ved at blokere enzymet reverse transcriptase, der produceres af hiv og gør det muligt for virusset at inficere celler og producere flere virus.
Hungarian: Ezt az enzimet a HIV termeli, amely lehetővé teszi a sejtek fertőzését és még több vírus előállítását.
Danish: Hvorfor blev Triumeq godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték a Triumeq forgalomba hozatalát?
Danish: Virksomheden undersøgte desuden, hvordan Triumeq blev optaget i kroppen sammenlignet med to separate tabletter (dolutegravir og abacavir/lamivudin), der indeholdt de samme tre lægemidler, som Triumeq består af.
Hungarian: A vállalat tanulmányozta azt is, ahogyan a Triumeq felszívódik a szervezetben, összehasonlítva az azt alkotó három hatóanyagot tartalmazó, két külön tablettával (dolutegravir és abakavir/lamivudin).
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger med Triumeq fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Triumeq alkalmazásával kapcsolatos korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Desuden skal den virksomhed, der markedsfører Triumeq, udlevere oplysningsmateriale til de sundhedspersoner, der ventes at ordinere Triumeq.
Hungarian: Ezenfelül a Triumeq-et forgalmazó vállalat oktatási anyagot fog biztosítani az egészségügyi szakemberek részére, akik várhatóan felírják a Triumeq-et, amelyben foglalkoznak az abakavirhoz társuló túlérzékenység kockázatával.
Danish: Triumeq er et lægemiddel mod virus (et antiviralt lægemiddel), der anvendes til behandling af patienter med hiv (humant immundefektvirus), som er årsag til aids (erhvervet immundefektsyndrom).
Hungarian: A Triumeq egy antivirális gyógyszer, amelyet a humán immunhiányos vírussal fertőzött betegek kezelésére alkalmaznak.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Triumeq?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Triumeq alkalmazása?
Danish: Hvordan virker Triumeq?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Triumeq?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Triumeq?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Triumeq alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger med Triumeq fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: A Triumeq alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 300 mg abacavir (som sulfat), 150 mg lamivudin og 300 mg zidovudin
Hungarian: 1 300 mg abakavir, abakavir-szulfát formájában, 150 mg lamivudin és 300 mg zidovudin filmtablettánként.
Danish: Blisterpakning (uigennemsigtig, hvid PCTFE/PVCAl)
Hungarian: Buborékcsomagolás (átlátszatlan, fehér PCTFE/PVC-Al)
Danish: Blisterpakning (PVC/PCTFE/PVCAl/Papir)
Hungarian: Buborékcsomagolás (gyermekbiztos PVC/PCTFE/PVC-Al/papír)
Danish: Beholder (HDPE) 60 tabletter
Hungarian: Tartály (HPDE)
Danish: 32 uger 144 uger
Hungarian: 32 hét 144 hét
Danish: • hvis du er meget overvægtig (især hvis du er kvinde).
Hungarian: • ha nagymértékben túlsúlyos (főleg ha Ön nő).
Danish: Det er meget vigtigt, at du læser og forstår oplysningerne om denne alvorlige reaktion.
Hungarian: Nagyon fontos, hogy elolvassa és megértse az erről a súlyos reakcióról adott információt.
Danish: Der var ingen dødsfald, og alle patienter kom sig.
Hungarian: Haláleset nem fordult elő, és minden beteg felépült.
Danish: Dette hjælper din krop med at øge antallet af CD4-celler i dit blod.
Hungarian: Ez segít szervezetének növelni a CD4 sejtszámot a vérében.
Danish: Det kan være livstruende, fordi det kan sætte de indre organer ud af funktion.
Hungarian: Életveszélyes is lehet, mivel hatására károsodhat a belső szervek működése.
Danish: Se punkt 4 for flere oplysninger.
Hungarian: További információkért lásd a 4. pontot.
Danish: • hvis du har været i kombinationsbehandling i lang tid
Hungarian: • ha hosszú ideig részesülnek a kombinált kezelésben,
Danish: Der blev ikke rapporteret uventede bivirkninger.
Hungarian: Váratlan mellékhatásokról nem számoltak be.
Danish: Anæmien kan nødvendiggøre transfusioner.
Hungarian: Az anaemia transzfúziót tehet szükségessé.
Danish: Den systemiske eksponering svarede til 7-24 gange den forventede systemiske eksponering hos mennesker.
Hungarian: A szisztémás expozíció 7-24-szerese volt a várható humán expozíciónak.
Danish: Trizivir hjælper med at kontrollere din sygdom.
Hungarian: A Trizivir segíti megfékezni a betegségét.
Danish: Symptomerne omfatter som regel feber samt nogle af følgende:
Hungarian: A tünetek közé általában a láz, valamint az alábbiak némelyike tartozik:
Danish: Uddannelsesprogrammet for ABC-overfølsomhedsreaktion har eksisteret siden den første godkendelse af ABC i enkeltstof-præparatet Ziagen (USA december 1998, EU juli 1999).
Hungarian: Az ABC HSR Oktatási Program az ABC monokomponensű készítmény (Ziagen; USA: 1998 december, EU: 1999 július) formájában történt első hatósági engedélyezése óta áll rendelkezésre.
Danish: • hvis dit immunforsvar er stærkt nedsat
Hungarian: • ha immunrendszerük nagyon legyengült,
Danish: Før ikke motorkøretøjer eller betjen maskiner, medmindre du føler, at du har det godt.
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet vagy ne kezeljen gépet, csak ha jól érzi magát
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at du fortæller lægen om enhver ændring i dit helbred.
Hungarian: Ezért nagyon fontos, hogy egészségi állapotának bármilyen változásáról tájékoztassa kezelőorvosát.
Danish: Hertfordshire, SG 12 0DJ, Storbritannien eller
Hungarian: Hertfordshire, SG12 0DJ, Nagy-Britannia vagy
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 2. januar 2001 Dato for seneste fornyelse: 2. januar 2011
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2011. január 2.
Danish: På grund af den høje andel af tidligt ophør (42 % af patienterne var stoppet med randomiseret behandling senest i uge 48) kan der ikke drages nogen definitiv konklusion med hensyn til ækvivalensen mellem behandlingsregimerne ved uge 48.
Hungarian: Tekintettel az idő előtti megszakítások magas arányára (a betegek 42%-a hagyta abba a randomizált kezelést a 48. hétre), nem lehet egyértelmű következtetést levonni a két kezelés terápiás egyenértékűségére vonatkozóan a 48. héten.
Danish: Behandling med Trizivir bør derfor kun overvejes i særlige tilfælde (f.eks. ved samtidig tuberkulose).
Hungarian: Ezért a Trizivir alkalmazása csak speciális körülmények (pl. egyidejű tuberculosis) fennállása esetén mérlegelendő.
Danish: Grunwaldzka 189 , 60-322 Poznan, Polen.
Hungarian: Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Lengyelország
Danish: Det er dog usikkert, om tilfældene skyldtes behandling med disse lægemidler eller den underliggende hiv-sygdom.
Hungarian: Az azonban nem világos, hogy az ilyen esetek az ezekkel a gyógyszerekkel végzett kezelés, vagy a HIV fertőzés következményei voltak.
Danish: Procent med < 400 pr. ml vRNA
Hungarian: A < 400 kópia/mL vRNS százaléka
Danish: Skriv oplysningerne om din læge her:
Hungarian: Írja fel orvosa adatait:
Danish: Du skal derfor være opmærksom på disse ekstra risici:
Hungarian: Önnek tudnia kell a fokozott kockázatokról:
Danish: Synk tabletterne hele med et glas vand.
Hungarian: A tablettát egészben, vízzel kell lenyelni.
Danish: Fortæl det til lægen.
Hungarian: Mondja el orvosának.
Danish: Desuden blev indvirkningen af mad på hastigheden og omfanget af absorptionen undersøgt.
Hungarian: Vizsgálták azt is, hogy a táplálkozás hogyan befolyásolja az felszívódás sebességét és mértékét.
Danish: • hvis du har alvorlige nyreproblemer
Hungarian: • ha súlyos veseproblémái vannak
Danish: Sjælden: Hepatitis.
Hungarian: Ritka: hepatitis
Danish: • methadon, som anvendes som erstatning for heroin
Hungarian: • metadon, amelyet a heroin helyettesítésére alkalmaznak
Danish: Hos patienter med fremskreden symptomatisk hivsygdom anbefales det generelt, at der tages blodprøver mindst hver anden uge i de første 3 måneder af behandlingen og derefter mindst en gang om måneden.
Hungarian: Az előrehaladott tünetes HIV-betegségben szenvedő betegek esetében a vérvizsgálatot általában a kezelés első három hónapjában legalább kéthetenként, utána legalább havonta egyszer ajánlatos elvégezni.
Danish: De er listet efter organklasse og absolut frekvens.
Hungarian: Ezek szervrendszerenként, szervenként és abszolút gyakoriság szerint vannak csoportosítva.