FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le traitement doit être répété deux fois, à 6 jours d'intervalle l'été/au début de l'automne lorsque la population de la colonie se réduit et que la chute d'acariens naturelle est supérieure à 4 acariens par jour.
Hungarian: A kezelést 6 napos időközökkel, kétszer kell legfeljebb 5x nyáron/kora ősszel kell elvégezni csökkenő kolónia populáció mellett, és amikor a természetes atkapusztulás több mint 4 atka/nap.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Dispersion pour ruche
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VarroMed dispersion pour ruche d'abeilles Acide formique/acide oxalique dihydraté
Hungarian: AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE VarroMed diszperzió méhkaptárban való alkalmazásra Hangyasav/oxálsav-dihidrát
French: Abeilles.
Hungarian: Mézelő méh.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte après «EXP».
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a kartonon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
French: Cet effet augmente en cas de doses plus élevées et/ou de traitements répétés.
Hungarian: Ez a hatás magasabb dózisok és/vagy ismételt kezelések esetén fokozódik.
French: Les vêtements fortement contaminés doivent être immédiatement retirés et lavés avant d'être réutilisés.
Hungarian: Az erősen szennyezett ruházatot azonnal le kell cserélni és az ismételt használat előtt ki kell mosni.
French: L'EPAR complet relatif à VarroMed est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A VarroMed-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
French: Le traitement doit être administré en fin d'après-midi ou le soir, lorsque l'activité de vol des abeilles est faible.
Hungarian: A kezelést késő délután vagy este kell alkalmazni, amikor kisebb a valószínűsége a méhek repülésének.
French: Ne pas manger, boire ni fumer pendant l'utilisation du médicament.
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à VarroMed.
Hungarian: Ez a dokumentum a VarroMed-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: L'efficacité de VarroMed a été évaluée au cours d'études de terrain réalisées dans des pays européens présentant divers climats, tant un climat continental qu'un climat méditerranéen.
Hungarian: A VarroMed hatékonyságát terepvizsgálatokban tanulmányozták különböző klímával, kontinentális és mediterrán éghajlattal rendelkező európai országokban.
French: À chaque endroit, 20 groupes d'essai ont été comparés à 12 groupes témoins traités par fluméthrine (un autre médicament efficace contre les parasites).
Hungarian: Minden helyszínen 20 tesztcsoportot hasonlítottak össze 12 kontrollcsoporttal, amelyeket flumetrinnel (a paraziták ellen ható másik gyógyszer) kezeltek.
French: Les mortalités de l'acarien Varroa et des abeilles ont été contrôlées deux fois par semaine pendant quatre semaines durant le traitement, ainsi que pendant la semaine suivant la fin du traitement.
Hungarian: A Varroa atka és mézelő méh mortalitást négy héten át hetente kétszer ellenőrizték a kezelés alatt és a kezelés után egy hétig.
French: Des vêtements de protection, des gants résistants à l'acide et des lunettes doivent être portés pendant le traitement.
Hungarian: A kezelés során védőruházat, saválló kesztyű és szemüveg viselése kötelező.
French: Le taux moyen d'efficacité de VarroMed pour ce qui est de tuer les acariens (mesuré par le nombre d'acariens morts retrouvés au fond de la ruche) était de 88 % pendant l'hiver, de 92 % pendant le printemps et de 85 % pendant l'automne.
Hungarian: A VarroMed átlagos hatékonysága az atkák elpusztításában (amelyet a kaptár alján talált, elpusztult atkák számával mértek) télen 88%, tavasszal 92%, őszi kezelések esetén pedig 85% volt.
French: La dose est ajustée à la taille de la colonie.
Hungarian: Az adagot a kolónia mérete alapján kell meghatározni.
French: Le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'Agence a conclu que les bénéfices de VarroMed sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a VarroMed alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Autres informations relatives à Varromed:
Hungarian: A VarroMed-del kapcsolatos egyéb információ
French: Les groupes étaient traités pendant l'hiver (en l'absence de couvain), le printemps et l'automne (en présence de couvain) et incluaient des colonies de différentes tailles (de 5 000 à 30 000 abeilles) présentant différents degrés d'infestation.
Hungarian: A csoportokat télen (fiasítás nélkül), tavasszal és ősszel (fiasítás jelenlétében) kezelték, és azok különböző méretű (5 000-30 000 méh) és eltérő fertőzöttségi szintű kolóniákat foglaltak magukba.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à l'acide formique ou à l'acide oxalique doivent administrer le médicament avec prudence.
Hungarian: A hangyasavval vagy az oxálsavval szemben túlérzékeny (allergiás) személyeknek óvatosan kell alkalmazniuk a gyógyszert.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour VarroMed, le 02/02/2017.
Hungarian: 2017/02/02-án/-én az Európai Bizottság a VarroMed-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: VarroMed est destiné à être utilisé dans le cadre d'un programme de lutte intégrée contre le varroa, qui inclut l'application d'autres techniques.
Hungarian: A VarroMed-et a Varroa elleni védekezést szolgáló integrált program részeként való alkalmazásra szánták, amely magában foglal más technikákat is.
French: Acide oxalique dihydraté/acide formique
Hungarian: VarroMed oxálsav-dihidrát / hangyasav
French: En cas de contact accidentel avec la peau, les zones touchées doivent être immédiatement lavées à l'eau courante.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett bőrterületet folyó csapvízzel azonnal le kell mosni.
French: L'effet indésirable le plus couramment observé sous VarroMed (qui peut toucher plus d'une colonie d'abeilles sur 10) est une augmentation du nombre d'abeilles ouvrières tuées.
Hungarian: A VarroMed leggyakoribb mellékhatása (10 méhkolónia közül több mint 1-nél jelentkezhet) az elpusztult dolgozó méhek számának növekedése.
French: Le temps d'attente pour le miel issu des abeilles traitées par VarroMed est de zéro jour, ce qui signifie qu'il n'y a aucun temps d'attente obligatoire.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő VarroMed-del kezelt mézelő méhek által termelt méz esetén „nulla nap", ami azt jelenti, hogy nincsen kötelező várakozási idő.
French: Il semblerait également que l'acide formique tue les acariens Varroa en bloquant la capacité de leurs cellules à produire de l'énergie; il se peut aussi qu'il agisse sur les cellules nerveuses des acariens.
Hungarian: A hangyasav vélhetően azáltal pusztítja el a Varroa atkákat, hogy megakadályozza a sejtjeik azon képességét, hogy energiát állítsanak elő, és hatással lehet az atka idegsejtekre is.
French: Les personnes administrant le médicament doivent éviter tout contact avec la peau, les yeux et les muqueuses (c.-à-d. surfaces humides du corps, p. ex. paroi de la bouche).
Hungarian: El kell kerülni, hogy a készítmény a bőrre, a szembe vagy a nyálkahártyákra (a test nedves felületei, például a szájnyálkahártya) jusson.
French: En cas de contact accidentel avec un œil ou les yeux, rincer immédiatement l'œil ou les yeux à l'eau courante propre pendant 10 minutes.
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet tiszta folyó csapvízzel 10 percen keresztül ki kell öblíteni.
French: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom ou l'automne).
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom dózisú kezelésként a fiasításmentes időszakban (téli kezelés), illetve a fiasítás jelenléte esetén (tavaszi vagy őszi kezelés), amely általában ismételt kezeléseket tesz szükségessé.
French: Les modes d'action de l'acide oxalique et de l'acide formique ne sont pas bien établis.
Hungarian: Sem az oxálsav, sem pedig a hangyasav hatásmódja nem ismert pontosan.
French: VarroMed est un médicament utilisé pour traiter la varroose dans les colonies d'abeilles.
Hungarian: A VarroMed mézelő méh kolóniákban jelentkező varroózis kezelésére szolgáló gyógyszer.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser VarroMed.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a VarroMed alkalmazására vonatkozóan.
French: Le temps d'attente est le délai à observer après l'administration d'un médicament avant que le miel puisse être utilisé pour la consommation humaine.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő azt az időtartamot jelenti, amelynek a készítmény alkalmazása és a méz ember általi fogyasztása között kell eltelnie.
French: L'acarien Varroa se nourrit de l'hémolymphe (sang) des abeilles adultes et du couvain (stades de développement de l'abeille), ce qui entraîne des dommages pour les abeilles et/ou leur décès; l'acarien peut également favoriser la propagation de virus et de bactéries.
Hungarian: A Varroa atka a felnőtt méhek hemolimfájából (véréből) és a fiasításból (a mézelő méh fejlődési stádiumai) táplálkozik, ami a méhek sérülését és/vagy elpusztulását eredményezi.
French: Quels sont les bénéfices de VarroMed démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a VarroMed alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de VarroMed?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a VarroMed alkalmazása?
French: VarroMed contient les principes actifs «acide oxalique dihydraté» et «acide formique».
Hungarian: A VarroMed hatóanyaga az oxálsav-dihidrát és a hangyasav.
French: Il semble que l'activité de l'acide oxalique sur les acariens s'explique par l'acidité du médicament.
Hungarian: Az oxálsav hatása az atkákra feltételezések szerint a gyógyszer savasságának eredménye.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a VarroMed alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par VarroMed, les propriétaires ou détenteurs d'animaux sont invités à lire la notice ou à contacter leur vétérinaire ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a VarroMed-del történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: VarroMed est disponible en dispersion pour ruches d'abeilles (une solution à utiliser à l'intérieur de la ruche d'abeilles) et est délivré sans ordonnance.
Hungarian: A VarroMed méhkaptárban való alkalmazásra szánt diszperzió (a méhkaptáron belül alkalmazandó folyadék) formájában van forgalomban, és recept nélkül kapható.
French: VarroMed ne doit pas être utilisé pendant la miellée, lorsque le miel est produit par les abeilles, ni lorsque des hausses sont placées sur la ruche.
Hungarian: Nem alkalmazható a VarroMed mézhordási időszakban, amikor a méhek mézet termelnek, és nem alkalmazható akkor, ha a kaptárhoz mézsejtek kapcsolódnak.
French: VarroMed peut être utilisé dans les colonies avec ou sans couvain.
Hungarian: A VarroMed fiasítással rendelkező és fiasítás nélküli kolóniáknál alkalmazható.
French: VarroMed est versé lentement sur les abeilles présentes dans la chambre à couvain de la ruche.
Hungarian: A VarroMed-et a kaptár fészekfiókjában található méhekre kell csepegtetni.
French: VarroMed est irritant pour la peau et les yeux.
Hungarian: A VarroMed szem- és bőrirritációt okoz.
French: Comment VarroMed est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a VarroMed-et?
French: Les enfants ne doivent pas entrer en contact avec VarroMed.
Hungarian: A VarroMed-et gyermekektől távol kell tartani.
French: Comment VarroMed agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a VarroMed?
French: Pourquoi VarroMed est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a VarroMed forgalomba hozatalát?
French: Qu'est-ce que VarroMed et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a VarroMed és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: 1 x 2 comprimés (dose unitaire)
Hungarian: 1 x 2 tabletta (egyadagos)
French: Plaquette thermoformée (Alu/PVC/PCTFE)
Hungarian: Oralis alkalmazás buborékcsom agolás (Al/PVC/PCTF E)
French: Numéro AMM UE
Hungarian: Törzsköny vi (EU) szám
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Hungarian: Törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név Hatáserősség Gyógyszer forma
French: 90 mg Comprimé pelliculé Voie orale
Hungarian: 90 mg
French: Ils vous fourniront un traitement approprié.
Hungarian: Ők megfelelő kezelést fognak biztosítani.
French: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Pays-Bas
Hungarian: 1114 AB Amsterdam-Duivendrecht Hollandia
French: Date de première autorisation : 20 avril 2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 20 április 2017
French: Dans ce cas, ne conduisez pas et n'utilisez aucun outil ou machine.
Hungarian: Ha ez bekövetkezik, ne vezessen, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet.
French: Études 1 et 2 combinées
Hungarian: Kombinált 1. és 2. vizsgálat
French: • Vous pouvez prendre Varuby avec ou sans nourriture.
Hungarian: • Étellel vagy anélkül is beveheti.
French: Le pourcentage de patients ayant reçu du carboplatine lors du Cycle 1 était de 30 %.
Hungarian: A 1. ciklusban karboplatint kapott betegek százalékos aránya 30% volt.
French: Personnes âgées (≥ 65 ans)
Hungarian: Idősek (65 évesnél idősebbek)
French: 8 mg par voie orale, deux fois par jour
Hungarian: 8 mg per os, naponta kétszer
French: Les résultats ont été évalués pour chaque étude et pour les deux études combinées.
Hungarian: Az eredményeket mindkét vizsgálatra külön-külön és a két vizsgálatra együttesen is értékelték.
French: La fréquence est indiquée comme suit : « très fréquent » (≥ 1/10), « fréquent » (≥ 1/100, < 1/10), « peu fréquent » (≥ 1/1 000, < 1/100), « rare » (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ou « très rare » (< 1/10 000), fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Hungarian: A gyakoriság meghatározása szerint: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
French: Varuby peut affecter l'effet d'autres médicaments.
Hungarian: Varuby befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatásmechanizmusát.
French: Demandez à votre pharmacien d' éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Hungarian: Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.
French: Jour 2 Jour 3 Jour 4
Hungarian: 2. nap 3. nap 4. nap
French: Aucune étude de dialyse n'a été effectuée.
Hungarian: Dialízises vizsgálatokat eddig nem végeztek.
French: • sentiment d'inquiétude ou de peur, agitation
Hungarian: • aggodalmaskodás vagy félelem, nyugtalanság
French: Cela ne devrait pas avoir de conséquences cliniques pertinentes.
Hungarian: Ennek várhatóan nincs klinikai következménye.
French: La pertinence des convulsions chez l'homme est inconnue.
Hungarian: A görcsrohamok relevanciája embereknél nem ismert.
French: Si vous oubliez de prendre Varuby
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Varuby-t
French: n. s. = non significatif (p > 0,05)
Hungarian: N.S. = Nem szignifikáns (p > 0,05)
French: Autres médicaments et Varuby
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Varuby
French: Varuby ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Hungarian: A Varuby alkalmazása nem javallt terhesség alatt kivéve, ha az egyértelműen szükséges.
French: Les effets indésirables les plus fréquents ont été la fatigue (1,9 %) et les céphalées (1,5 %).
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a kimerültség (1,9%) és fejfájás (1,5%) volt.
French: Fréquence cardiaque augmentée
Hungarian: Szívfrekvencia emelkedett
French: Les résultats individuels des Études 1 et 2 et un résumé des principaux résultats pour l'analyse combinée sont présentés dans le Tableau 1 ci-après.
Hungarian: Az 1. és 2. vizsgálat egyedi eredményeit és a kombinált elemzés kulcsfontosságú eredményeinek összegzését az alábbi 1. táblázat mutatja be.
French: Le rolapitant était fortement lié aux protéines dans le plasma humain (99,8 %).
Hungarian: A rolapitant nagymértékben (99,8 %-ban) kötődik az emberi plazma fehérjéihez.
French: La biodisponibilité absolue du rolapitant est d'environ 100 %, indiquant un effet minime de premier passage.
Hungarian: A rolapitant abszolút biohasznosulása megközelítőleg 100%-os, ami minimális „first pass" hatást jelez.
French: Le rolapitant est éliminé lentement, avec une demi-vie terminale moyenne d'environ 7 jours.
Hungarian: rolapitant lassan, nagyjából 7 napos átlagos terminális felezési idővel eliminálódik.
French: On peut notamment citer :
Hungarian: Ezek közé tartoznak a következők:
French: Si vous ne voulez pas prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.
Hungarian: Ha nem akarja szedni ezt a gyógyszert, beszélje meg kezelőorvosával.
French: Varuby ne doit pas être pris par des enfants et des adolescents de moins de 18 ans car il n'a pas été étudié dans ce groupe.
Hungarian: Gyermekek és serdülők 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők ne szedjenek Varuby-t, mivel ez a gyógyszer ebben a csoportban még nem volt vizsgálva.
French: La valeur Cmax moyenne était de 968 ng/ml (% du CV : 28 %).
Hungarian: A Cmax átlaga 968 ng/ml (%CV:28%) volt.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, autres antiémétiques, code ATC : A04AD14
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antiemetikumok és hányinger elleni szerek, egyéb antiemetikumok, ATC kód: A04AD14
French: Aux Jours 6 à 8 après le début de la chimiothérapie, il a été demandé aux patients s'ils avaient eu un épisode de vomissement, de haut-le-cœur ou de nausée ayant eu un impact sur leur vie quotidienne habituelle.
Hungarian: A kemoterápia elkezdésétől számított 6-8. napon a betegeket arra kérték, hogy idézzék fel, hogy előfordult-e náluk olyan hányási esemény vagy hányinger vagy émelygés, ami megzavarta volna a normális napi életüket.
French: Le rolapitant n'a pas affecté la fertilité ou la capacité reproductive générale des rats mâles.
Hungarian: A rolapitant nem befolyásolta a hím patkányok termékenységét vagy általános reproduktív teljesítményét.
French: • risque de saignement accru
Hungarian: • a vérzés fokozott kockázata
French: a Le critère d'évaluation primaire était la réponse complète au cours de la phase tardive.
Hungarian: a Elsődleges végpontnak a késleltetett fázisban kapott teljes választ tekintették.
French: Mode d'administration Les comprimés doivent être avalés entiers, avec de l'eau et peuvent être pris avec ou sans nourriture.
Hungarian: Az alkalmazás módja A tablettát egészben kell lenyelni kevés vízzel, és étellel vagy anélkül egyaránt bevehető.
French: On ne dispose d'aucune information concernant les effets de ce médicament pendant la grossesse.
Hungarian: A terhesség során szedett gyógyszer hatásairól nincs információ.
French: Sur la base de l'évaluation des risques pour l'environnement, le rolapitant est considéré comme très persistant, bioaccumulable et difficilement biodégradable.
Hungarian: A környezeti kockázatbecslés alapján a rolapitant rendkívül perzisztáló, bioakkumulatív, és biológiai úton nehezen bomlik le.
French: On ignore si Varuby est présent dans le lait maternel ; par conséquent, l'allaitement est déconseillé pendant le traitement avec ce médicament.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Varuby megjelenik-e az anyatejben, ezért a szoptatás nem ajánlott ezen gyógyszerrel végzett kezelés alatt.
French: INR augmenté (International Normalised Ratio) Leucopénie
Hungarian: Nemzetközi normalizált arány (INR) emelkedett Leukopenia
French: Le rapport d'exposition du M19 au rolapitant était d'environ 50 % dans le plasma.
Hungarian: Az M19/rolapitant expozíciós arány körülbelül 50% volt a plazmában.
French: Pharmacocinétique chez les populations particulières
Hungarian: Farmakokinetika speciális populációkban
French: Le mécanisme expliquant la différence significative des demi-vies observées entre le rat et le singe (6-8 h) et l'homme (7 jours) n'est pas élucidé.
Hungarian: A patkánynál és majomnál (6-8 óra), illetve az embernél (7 nap) megfigyelt felezési idők közötti jelentős különbség mechanizmusa nem tisztázott.
French: • Prenez les comprimés dans les 2 heures précédant le début de votre cycle de chimiothérapie.
Hungarian: • A tablettákat a kemoterápiás ciklus kezdete előtt 2 órán belül vegye be.
French: Dose unitaire = 2 comprimés
Hungarian: Egyszeri adag = 2 tabletta
French: Dans des échantillons regroupés recueillis sur 2 semaines, 8,3 % de la dose a été retrouvée dans les urines, principalement sous forme de métabolites, et 37,8 % de la dose a été retrouvée dans les selles, principalement sous forme inchangée de rolapitant.
Hungarian: Két hét alatt összegyűjtött mintákban, a vizeletből a dózis 8,3%-át sikerült visszanyerni főként metabolitok formájában, az egyesített székletmintákban pedig 37,8%-ot találtak elsősorban változatlan rolapitant formájában.
French: Occupation des récepteurs NK1
Hungarian: Kötődés az NK1 Receptorokhoz
French: Le rolapitant présente une pharmacocinétique linéaire, avec l'augmentation des expositions qui est proportionnelle à la dose.
Hungarian: A rolapitant lineáris farmakokinetikát mutat a dózissal arányosan emelkedő expozíciókkal.
French: • La dose recommandée est de 180 mg (deux comprimés de 90 mg).
Hungarian: • A készítmény ajánlott adagja 180 mg (két, egyenként 90 mg-os tabletta).
French: La sécurité et l'efficacité du rolapitant chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Hungarian: A rolapitant biztonságosságát és hatékonyságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetén nem igazolták.
French: Étui portefeuille, contenant 2 comprimés pelliculés - AVEC BLUE BOX
Hungarian: Levél, mindegyikben 2 db filmtabletta - BLUE BOX-SZAL
French: • faiblesse musculaire, sensibilité au toucher ou douleur, en particulier si dans le même temps vous vous sentez mal, avez une température élevée ou avez des urines foncées.
Hungarian: • izomgyengeség, izmok nyomásérzékenysége vagy izomfájdalom, valamint különösen akkor, ha ezekkel egy időben rosszul érzi magát, láza van, vagy sötét színű a vizelete.
French: Le rolapitant est un antagoniste sélectif des récepteurs de la substance P humaine/neurokinine 1 (NK1).
Hungarian: A rolapitant a humán P-anyag/neurokinin-1 (NK1) receptorok szelektív antagonistája.
French: Substrats d'OATP1B1 et d'OATP1B3
Hungarian: OATP1B1- és 1B3-szubsztrátok
French: Une concentration plasmatique accrue de substrats du CYP2D6 peut entraîner des effets indésirables potentiels.
Hungarian: CYP2D6-szubsztrátok megnövekedett plazmakoncentrációja potenciális mellékhatásokat eredményezhet.
French: Les analyses de pharmacocinétique de populations ont indiqué que l'âge, le sexe et l'origine ethnique n'avaient pas d'impact significatif sur la pharmacocinétique de Varuby.
Hungarian: Populációs farmakokinetikai elemzések eredményei szerint az életkornak, nemnek és rassznak nincs jelentős hatása a Varuby farmakokinetikájára.