FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedsat suppression af virus-RNA forekom hos nogle patienter; CD4-celletallet holdt sig imidlertid ofte over niveauet fra før behandlingen.
Greek: Απώλεια της καταστολής των επιπέδων του ιικού RNA εμφανίσθηκε σε μερικούς ασθενείς, παρ'όλα αυτά, ο αριθμός των CD4 κυττάρων παρέμεινε πάνω από τα προ θεραπείας επίπεδα.
Danish: Hvis De har fået at vide af Deres læge, at De ikke kan tåle eller fordøje visse sukkerarter, skal De tale med Deres læge, før De tager dette lægemiddel.
Greek: Εάν σας έχει ενημερώσει ο γιατρός σας ότι δεν μπορείτε να ανεχθείτε ή να μεταβολίσετε ορισμένα σάκχαρα, επικοινωνήστε με τον γιατρό σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Danish: CRIXIVAN anvendes sammen med andre former for hiv-behandling (antiretrovirale lægemidler).
Greek: Το CRIXIVAN χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με άλλες HIV θεραπείες (αντιρετροϊικά φάρμακα).
Danish: Indinavir Cmin : ↓ 39 %
Greek: Ινδιναβίρη Cmin : ↓ 39%
Danish: Patienterne bør imidlertid informeres om, at svimmelhed og sløret syn er rapporteret under behandling med indinavir.
Greek: Ωστόσο, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι ίλιγγος και θάμβος οράσεως έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια θεραπείας με ινδιναβίρη.
Danish: Rotteundersøgelser indikerer at optagelsen i hjernevæv er begrænset, distributionen ind og ud af det lymfatiske system er hurtig og ekskretionen i mælk fra diegivende rotter er ekstensiv.
Greek: Μελέτες σε επίμυες έδειξαν ότι η πρόσληψη στον εγκεφαλικό ιστό ήταν περιορισμένη, η κατανομή εντός και εκτός του λεμφικού συστήματος ήταν ταχεία και η έκκριση στο γάλα θηλαζόντων επιμύων ήταν εκτεταμένη.
Danish: Der er rapporteret om nefrolitiasis, inkluderende lændesmerter med eller uden hæmaturi (inklusive mikroskopisk hæmaturi) hos ca. 10 % (252/2.577) af de patienter, der fik CRIXIVAN i kliniske undersøgelser i den anbefalede dosis sammenlignet med 2,2 % i kontrolgrupperne.
Greek: Έχει αναφερθεί νεφρολιθίαση, συμπεριλαμβανομένου του πόνου στα λαγόνια με ή χωρίς αιματουρία (συμπεριλαμβανομένης της μικροσκοπικής αιματουρίας) σε περίπου 10 % (252/2.577) των ασθενών που έλαβαν CRIXIVAN σε κλινικές μελέτες στη συνιστώμενη δόση, συγκρινόμενη με το 2,2 % των ομάδων ελέγχου.
Danish: • alvorlige hudreaktioner
Greek: ● σοβαρές δερματικές αντιδράσεις
Danish: AUC og maksimale plasmakoncentrationer var generelt lig dem, der tidligere er observeret hos hiv-inficerede voksne, som fik den anbefalede dosis på 800 mg hver 8. time; man bør være opmærksom på at plasmakoncentrationerne 8 timer efter dosering var lavere.
Greek: Η AUC και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα ήταν γενικώς παρόμοιες με αυτές που είχαν παρατηρηθεί προηγούμενα σε ενήλικες ασθενείς με HIV που ελάμβαναν δόση 800 mg κάθε 8 ώρες, θα πρέπει να παρατηρηθεί ότι οι συγκεντρώσεις στο πλάσμα 8 ώρες μετά τη χορήγηση δόσης ήταν χαμηλότερες.
Danish: Indinavir havde ikke nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet i undersøgelser med og uden metabolisk aktivering.
Greek: Η ινδιναβίρη δεν είχε κάποια μεταλλαξιογόνο ή γονοτοξική δραστικότητα σε μελέτες με ή χωρίς μεταβολική ενεργοποίηση.
Danish: Der er ingen tilgængelige data vedrørende potentiel effekt af CRIXIVAN-behandling på fertiliteten hos mænd eller kvinder.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με πιθανές επιδράσεις της θεραπείας με CRIXIVAN στη γονιμότητα αρρένων και θήλεων ατόμων.
Danish: Mange af de protease-aminosyresubstitutioner, som er fundet at være associeret med resistens over for ritonavir og saquinavir, er også forbundet med resistens over for indinavir.
Greek: Πολλές από τις αντικαταστάσεις αμινοξέων στην πρωτεάση που αναφέρθηκαν ότι σχετίζονται με αντοχή στη ριτοναβίρη και σακουιναβίρη συσχετίσθηκαν επίσης με αντοχή στην ινδιναβίρη.
Danish: • Hvis De også tager ritonavir, kan De tage CRIXIVAN på et hvilket som helst tidspunkt på dagen med eller uden mad.
Greek: • Εάν λαμβάνετε ταυτόχρονα και ριτοναβίρη, τότε μπορείτε να πάρετε το CRIXIVAN οποιαδήποτε ώρα της ημέρας με ή χωρίς τροφή.
Danish: • Synk kapslerne hele med vand, mælk med lavt fedtindhold, juice, te eller kaffe.
Greek: • Να καταπίνετε τα καψάκια ολόκληρα με λίγο νερό, αποβουτυρωμένο ή χαμηλό σε λιπαρά γάλα, χυμό, τσάι ή καφέ.
Danish: Indinavir ændrede ikke type, frekvens eller sværhedsgrad af de vigtigste, kendte bivirkninger forbundet med anvendelse af zidovudin, didanosin eller lamivudin.
Greek: Η ινδιναβίρη δε μετέβαλε τον τύπο, την συχνότητα ή τη σοβαρότητα γνωστών κύριων ανεπιθύμητων ενεργειών που συσχετίζονται με τη χρήση της ζιδοβουδίνης, διδανοσίνης ή λαμιβουδίνης.
Danish: CsA-koncentrationen kræver progressiv dosisjustering med anvendelse af terapeutisk lægemiddelmonitorering.
Greek: Τα επίπεδα CsA απαιτούν προοδευτική αναπροσαρμογή της δόσης παρακολουθώντας την θεραπευτική ιδιότητα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Danish: Kombination anbefales ikke.
Greek: Δεν συνιστάται ο συνδυασμός
Danish: Det anbefales at hiv-smittede kvinder, for at undgå overførsel af hiv, ikke under nogen omstændigheder ammer deres børn.
Greek: Συνίσταται οι γυναίκες με HIV λοίμωξη να μην θηλάζουν τα βρέφη σε καμία περίπτωση ώστε να αποφύγουν την μετάδοση του HIV.
Danish: Meget almindelige (≥ 1/10); Almindelige (≥ 1/100 til < 1/10); Ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100); Sjældne (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); Meget sjældne (< 1/10.000); Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Greek: Πολύ συχνές ( 1/10), Συχνές( 1/100, έως  1/10), Όχι συχνές ( 1/1.000, έως 1/100), Σπάνιες ( 1/10.000, έως  1/1.000), Πολύ σπάνιες ( 1/10.000).
Danish: Den gennemsnitlige urinudskillelse af uomdannet lægemiddel efter administration af enkeltdoser givet i fastende tilstand var 10,4 % efter en 700 mg dosis og 12 % efter en 1000 mg dosis.
Greek: Η μέση απέκκριση στα ούρα αμετάβλητου φαρμάκου μετά από χορήγηση μιας δόσης σε κατάσταση νηστείας ήταν 10,4 % μετά από δόση 700 mg και 12,0 % μετά από δόση 1.000 mg.
Danish: Krystallerne er ikke blevet sat i forbindelse med lægemiddelinduceret renal skade.
Greek: Οι κρύσταλλοι δεν έχουν συσχετισθεί με επαγόμενη από το φάρμακο νεφρική βλάβη.
Danish: Der skal endvidere udvises forsigtighed, hvis indinavir anvendes samtidigt med atorvastatin.
Greek: Πρέπει επίσης να δίνεται προσοχή εάν η ινδιναβίρη χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ατορβαστατίνη.
Danish: Pravastatin, fluvastatin
Greek: Πραβαστατίνη, φλουβαστατίνη
Danish: Rifampicin er en stærk CYP3A4-induktor og har forårsaget et fald på 92 % i indinavirs AUC, hvilket kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Greek: Η ριφαμπικίνη είναι ένας ισχυρός επαγωγέας του CYP3A4 και έδειξε ότι προκαλεί μείωση 92 % στην AUC της ινδιναβίρης που μπορεί να οδηγήσει σε ιολογική αποτυχία και ανάπτυξη αντοχής.
Danish: Denne effekt er vedvarende i undersøgelser, også efter længerevarende follow-up perioder.
Greek: Στις μελέτες, η επίδραση αυτή παραμένει σταθερή και διατηρείται στις παρατεταμένες περιόδους παρακολούθησης.
Danish: Tal også med Deres læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De tager CRIXIVAN, hvis De tager nogen af følgende lægemidler, da Deres læge måske vil justere dosis af Deres lægemidler:
Greek: Επιπρόσθετα, μιλήστε στο γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας πριν πάρετε το CRIXIVAN εάν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα, διότι μπορεί ο γιατρός σας να θέλει να ρυθμίσει τη δόση των φαρμάκων σας:
Danish: Analyser af plasma- og urinprøver, fra personer som fik indinavir, viste at indinavirmetabolitter har ringe proteinasehæmmende aktivitet.
Greek: Ανάλυση δειγμάτων πλάσματος και ούρων από άτομα που έλαβαν ινδιναβίρη έδειξε ότι οι μεταβολίτες της ινδιναβίρης είχαν μικρή ανασταλτική δραστικότητα στην πρωτεϊνάση.
Danish: Dosering Den anbefalede dosis af indinavir er 800 mg oralt hver 8. time.
Greek: Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση της ινδιναβίρης είναι 800 mg από το στόμα κάθε 8 ώρες.
Danish: CRIXIVAN anvendes til behandling af humant immundefekt-virus (hiv) hos voksne.
Greek: To CRIXIVAN χρησιμοποιείται για τη θεραπεία του Ιού Ανθρώπινης Ανοσοανεπάρκειας (HIV) σε ενήλικες.
Danish: Nefrolitiasis er set ved behandling med indinavir hos voksne patienter med en kumuleret frekvens på 12,4 % (interval på tværs af de enkelte forsøg: 4,7 % til 34,4 %).
Greek: Έχει εμφανισθεί νεφρολιθίαση με θεραπεία ινδιναβίρης σε ενήλικες ασθενείς με συνολική συχνότητα 12,4 %(εύρος κατά τις μεμονωμένες μελέτες: 4,7 % έως 34,4 %).
Danish: Kan administreres uden restriktioner mht. tidspunkt for administration eller mad.
Greek: Μπορεί να χορηγηθεί χωρίς οποιοδήποτε περιορισμό όσον αφορά το χρόνο χορήγησης ή την τροφή
Danish: Administration af indinavir til gravide Rhesusaber i tredje trimester fremkaldte ikke en tilsvarende eksacerbation hos nyfødte; imidlertid sås kun begrænset placentaoverførsel af indinavir.
Greek: Σε εγκύους πιθήκους Rhesus η χορήγηση της ινδιναβίρης κατά τη διάρκεια του τρίτου τριμήνου δεν προκάλεσε παρόμοια παρόξυνση στα νεογνά, ωστόσο συνέβη μόνο περιορισμένη μεταφορά της ινδιναβίρης μέσω του πλακούντα.
Danish: Der foreligger begrænsede data vedrørende indinavirs farmakokinetik i forbindelse med ritonavir i lav dosis.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα διαθέσιμα στοιχεία για την φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης σε σχέση με μικρές δόσεις ριτοναβίρης.
Danish: Disse bivirkninger var: kvalme (35,3 %), hovedpine (25,2 %), diarré (24,6 %), asteni/træthed (24,3 %), udslæt (19,1 %), smagsforstyrrelse (19,1 %), tør hud (16,2 %), abdominalsmerter (14,6 %), opkastning (11,0 %) og svimmelhed (10,7 %).
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν: ναυτία (35,3 %), κεφαλαλγία (25,2 %), διάρροια (24,6 %), εξασθένιση/κόπωση (24,3 %), εξάνθημα (19,1 %), ανωμαλία της γεύσης (19,1 %), ξηρό δέρμα (16,2 %), κοιλιακό άλγος (14,6 %), έμετος (11,0 %), ζάλη (10,7 %).
Danish: Alternativt kan CRIXIVAN administreres med et fedtfattigt, let måltid.
Greek: Εναλλακτικά το CRIXIVAN μπορεί να χορηγηθεί με ένα χαμηλών λιπαρών, ελαφρύ γεύμα.
Danish: 90 hårde kapsler 180 hårde kapsler
Greek: 90 σκληρά καψάκια 180 σκληρά καψάκια
Danish: • tacrolimus, ciclosporin - anvendes hovedsageligt efter organtransplantation
Greek: • τακρόλιμους, κυκλοσπορίνη - χρησιμοποιούνται κυρίως μετά από μεταμόσχευση οργάνων
Danish: Administration sammen med lette måltider (fx tørt ristet brød med syltetøj eller marmelade, æblejuice og kaffe med skummetmælk eller fedtfri mælk og sukker eller cornflakes med skummetmælk eller fedtfri mælk og sukker) resulterede i en plasmakoncentration sammenlignelig med de tilsvarende fastende værdier.
Greek: H χορήγηση με ελαφρά γεύματα (π.χ. φρυγανιές με μαρμελάδα, ή κομπόστα φρούτου, χυμό μήλου και καφέ με ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη ή κορν φλέικς, ημιαποβουτυρωμένο ή αποβουτυρωμένο γάλα και ζάχαρη) οδήγησε σε συγκεντρώσεις στο πλάσμα συγκρίσιμες με τις αντίστοιχες τιμές σε κατάσταση νηστείας.
Danish: Patienter med samtidigt eksisterende tilstande
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσες ιατρικές καταστάσεις
Danish: Mindre end 20 % af indinavir udskilles renalt.
Greek: Λιγότερο από το 20 % της ινδιναβίρης απεκκρίνεται από τα νεφρά.
Danish: Patienter bør rådes til at søge læge, hvis de oplever ømme og smertende led, ledstivhed eller bevægelsesbesvær.
Greek: Οι ασθενείς θα πρέπει να ζητούν ιατρική συμβουλή εάν παρουσιάζουν ενοχλήσεις και άλγος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία άρθρωσης ή δυσκολία στην κίνηση.
Danish: Derfor kan andre substanser, der enten metaboliseres ad samme vej eller modificerer CYP3A4-aktivitet, influere på indinavirs farmakokinetik.
Greek: Γι'αυτό το λόγο, άλλα συστατικά τα οποία είτε μοιράζονται αυτή τη μεταβολική οδό ή τροποποιούν τη δραστηριότητα του CYP3A4, είναι δυνατόν να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική της ινδιναβίρης.
Danish: • venlafaxin, trazodon - anvendes mod depression
Greek: • βενλαφαξίνη, τραζοδόνη - χρησιμοποιούνται στην κατάθλιψη
Danish: Der har været rapporter om human overdosis med CRIXIVAN.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές υπερδοσολογίας με CRIXIVAN στον άνθρωπο.
Danish: Indinavirs sikkerhed og virkning er ikke fastlagt hos patienter med signifikante underliggende leversygdomme.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα της ινδιναβίρης δεν έχει τεκμηριωθεί σε ασθενείς με σημαντικές προϋπάρχουσες διαταραχές του ήπατος.
Danish: • nedgroede tånegle med eller uden infektion
Greek: ● εσωτερική ανάπτυξη των νυχιών των ποδιών με ή χωρίς λοίμωξη
Danish: Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
Greek: Αυτό ισχύει και για τα φάρμακα που λαμβάνονται χωρίς ιατρική συνταγή, συμπεριλαμβανομένων των φυτικών φαρμάκων.
Danish: Indinavir blev hurtigt elimineret med en halveringstid på 1,8 timer.
Greek: Η ινδιναβίρη μειώθηκε ταχέως με χρόνο ημίσειας ζωής 1,8 ώρες.
Danish: Dosisreduktion af rifabutin og dosisøgning af CRIXIVAN er ikke bekræftet i kliniske undersøgelser.
Greek: Μείωση της δόσης της Ριφαμπουτίνης και μία αύξηση της δόσης του CRIXIVAN δεν έχει τεκμηριωθεί στις κλινικές μελέτες.
Danish: Den maksimale, ikke-letale, orale dosis indinavir var mindst 5000 mg/kg hos rotter og mus, den højeste dosis undersøgt i akutte toksicitetsundersøgelser.
Greek: Η μέγιστη μη θανατηφόρος από του στόματος δόση της ινδιναβίρης ήταν τουλάχιστον 5.000 mg/kg σε επίμυες και μύες, η υψηλότερη δόση που ελέγχθηκε σε μελέτες οξείας τοξικότητας.
Danish: • autoimmune lidelser (skyldes, at immunsystemet angriber sundt kropsvæv) kan også opstå, efter De er begyndt at tage medicin til behandling af din hiv-infektion.
Greek: • αυτοάνοσες διαταραχές (μια κατάσταση που εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα επιτίθεται σε υγιή ιστό του σώματος) μπορεί επίσης να εμφανιστούν μετά την έναρξη λήψης φαρμάκων για τη θεραπεία της HIV λοίμωξης.
Danish: Patienter med hæmofili bør gøres opmærksom på risikoen for øget blødningstendens.
Greek: Συνεπώς, οι αιμορροφιλικοί ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται για την πιθανότητα αυξημένης αιμορραγικής διάθεσης.
Danish: Hyperbilirubinæmi forekom hyppigere ved doser over 2,4 g/dag i sammenligning med doser under 2,4 g/dag.
Greek: Υπερχολερυθριναιμία εμφανίσθηκε πιο συχνά σε δόσεις που ξεπερνούσαν τα 2,4g /ημέρα συγκριτικά με δόσεις χαμηλότερες από τα 2,4g /ημέρα.
Danish: Ligeledes synes effekten på CD4-celletal at være mere udtalt hos patienter behandlet med indinavir i kombination med nukleosidanaloger sammenlignet med indinavir alene.
Greek: Ομοίως, οι επιδράσεις στον αριθμό των CD4 κυττάρων τείνουν να είναι περισσότερο σαφείς στους ασθενείς που θεραπεύονταν με ινδιναβίρη σε συνδυασμό με ανάλογα νουκλεοσιδίων σε σύγκριση με ινδιναβίρη μόνη της.
Danish: Blandt patienter der oplevede viral RNA rebound under monoterapi med indinavir, 800 mg hver 8 time, sås der hos de fleste patienter kun substitution i 3 af disse positioner: V82 (til A eller F), M46 (til I eller L) og L10 (til I eller R).
Greek: Μεταξύ των ασθενών που εμφάνισαν επαναφορά στις τιμές του ιικού RNA κατά τη διάρκεια μονοθεραπείας με ινδιναβίρη 800 mg κάθε 8 ώρες, στους περισσότερους ασθενείς παρατηρήθηκαν υποκαταστάσεις μόνο σε τρεις από τις θέσεις: V82 (στην A ή F), M46 (στην I ή L) L10 (στην I ή R).
Danish: Der er ingen signifikant virkning af ikkeboostet indinavir på methadons AUC (se tabel 1 ovenfor).
Greek: Δεν υπάρχει σημαντική επίδραση της μη ενισχυμένης ινδιναβίρης στη AUC της μεθαδόνης (βλ.
Danish: Mødre bør instrueres i at ophøre med amning under behandling.
Greek: Οι μητέρες πρέπει να λαμβάνουν την οδηγία της διακοπής του θηλασμού κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: • svimmelhed, svækkelse eller træthed
Greek: ● αίσθημα ζάλης, αδυναμίας ή κούρασης.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken eller æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στη φιάλη ή στο κουτί μετά τη «ΛΗΞΗ».
Danish: Hvis en patient allerede får perikon, skal dette stoppes og virusniveauerne, og om muligt indinavirkoncentrationen, kontrolleres.
Greek: Εάν ένας ασθενής λαμβάνει ήδη υπερικό (St. John's wort), πρέπει να το σταματήσει, να ελεγχθούν τα ιικά επίπεδα και εάν είναι δυνατόν τα επίπεδα ινδιναβίρης.
Danish: Patienter med allerede eksisterende leverdysfunktion inklusive kronisk, aktiv hepatitis har en øget frekvens af leverfunktionsabnormiteter ved antiretroviral kombinationsbehandling og bør kontrolleres efter gældende praksis.
Greek: Ασθενείς με προϋπάρχουσα ηπατική δυσλειτουργία συμπεριλαμβανομένης της χρόνιας ενεργής ηπατίτιδας εμφανίζουν αυξημένη συχνότητα ανωμαλιών της ηπατικής λειτουργίας κατά τη διάρκεια συνδυασμένης αντιρετροϊικής θεραπείας και θα πρέπει να παρακολουθούνται σύμφωνα με την καθιερωμένη πρακτική.
Danish: Hvad er CRIXIVAN
Greek: Τι είναι το CRIXIVAN
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, proteasehæmmere, ATC kode: J05AE02
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιρετροϊικά για συστηματική χορήγηση, αναστολέας πρωτεάσης, κωδικός ATC JO5AΕ02
Danish: De kan også få andre bivirkninger, mens De tager dette lægemiddel, såsom øget blødning hos blødere, muskelproblemer, tegn på infektion og knogleproblemer.
Greek: Υπάρχουν επίσης και άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εμφανίσετε για όσο διάστημα λαμβάνετε αυτό το φάρμακο όπως η αυξημένη αιμορραγία στους αιμορροφιλικούς, μυϊκά προβλήματα, σημεία λοίμωξης και προβλήματα στα οστά.
Danish: (I forhold til indinavir 800 mg TID alene)
Greek: (Σε σχέση με Ινδιναβίρη 800 mg TID μόνο)
Danish: Resistens var korreleret til akkumulering af mutationer i det virale genom, som førte til ekspression af aminosyresubstitutioner i den virale protease.
Greek: Η αντοχή σχετίσθηκε με τη συσσώρευση μεταλλάξεων στο γονιδίωμα του ιού, η οποία οδήγησε στην έκφραση υποκαταστάσεων αμινοξέων στην πρωτεάση του ιού.
Danish: To kliniske undersøgelser med 41 pædiatriske patienter (i alderen 4-15 år) er designet til at karakterisere indinavirs sikkerhed, antiretroviral aktivitet og farmakokinetik i kombination med stavudin og lamivudin.
Greek: Δύο κλινικές μελέτες με 41 παιδιατρικούς ασθενείς (ηλικίας 4 έως 15) είχαν σχεδιασθεί για την αξιολόγηση της ασφάλειας, της αντιρετροϊικής δράσης και της φαρμακοκινητικής της ινδιναβίρης σε συνδυασμό με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη.
Danish: Der er også rapporteret bivirkninger efter markedsføring*; da disse er kommet fra spontane rapporter kan incidensen ikke vurderes.
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν επίσης αναφερθεί κατά το διάστημα μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου*, όπως αυτές έχουν προκύψει από αυθόρμητες αναφορές όπου η συχνότητα δεν μπορεί να προσδιορισθεί.
Danish: På basis af aktuelle, farmakodynamiske data, skal indinavir anvendes i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Greek: Με βάση τα ισχύοντα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, η ινδιναβίρη πρέπει να χρησιμοποιείται μαζί με άλλους αντιρετροϊικούς παράγοντες .
Danish: En boostet dosis på 800 mg indinavir/100 mg ritonavir to gange dagligt medfører øget risiko for bivirkninger.
Greek: Μία ενισχυτική δόση των 800 mg ινδιναβίρη/100 mg ριτοναβίρη δύο φορές ημερησίως οδηγεί σε αυξημένο κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών.
Danish: Generelt blev disse hændelser ikke forbundet med renal dysfunktion og blev løst med hydrering og midlertidig seponering af behandlingen (fx 1-3 dage).
Greek: Γενικά, αυτά τα επεισόδια δεν σχετίστηκαν με νεφρική δυσλειτουργία και υποχώρησαν με ενυδάτωση και προσωρινή διακοπή της θεραπείας (π.χ. 1 - 3 ημέρες).
Danish: Der blev udført reproduktionsundersøgelser med rotter, kaniner og hunde (ved doser der gav systemisk eksponering sammenlignelig med eller lidt større end human eksponering), og disse viste ingen tegn på teratogenicitet.
Greek: Μελέτες ανάπτυξης τοξικότητας πραγματοποιήθηκαν σε επίμυες, κουνέλια και σκύλους (σε δόσεις οι οποίες επάγουν συστηματικές εκθέσεις συγκρίσιμες ή ελαφρά υψηλότερες από την ανθρώπινη έκθεση) και δεν αποκάλυψαν ενδείξεις τερατογένεσης.
Danish: Hvis der er tegn på forværret leversygdom hos disse patienter, bør det overvejes enten at afbryde eller seponere behandlingen.
Greek: Εάν παρατηρηθεί επιδείνωση της ηπατικής νόσου σε αυτούς τους ασθενείς, θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσωρινή ή μόνιμη διακοπή της θεραπείας.
Danish: Følgende bivirkninger er rapporteret for CRIXIVAN under kliniske undersøgelser hos voksne og/eller efter markedsføring, når CRIXIVAN blev givet som monoterapi og/eller i kombination med antiretroviral terapi (CART).
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια κλινικών μελετών σε ενήλικες και/ ή κατά τη χορήγηση, μετά την κυκλοφορία, του CRIXIVAN ως μονοθεραπεία και/ή CRIXIVAN σε συνδυασμό με αντιρετροϊική θεραπεία (CART).
Danish: Administration De hårde kapsler bør synkes hele.
Greek: Τρόπος χορήγησης Τα σκληρά καψάκια θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα.
Danish: Hos pædiatriske patienter (≥ 3 år) i kliniske undersøgelser var bivirkningsprofilen den samme som hos voksne patienter med undtagelse af en højere frekvens af nefrolitiasis på 29 % (20/70) hos pædiatriske patienter, der var blevet behandlet med CRIXIVAN.
Greek: Σε κλινικές μελέτες με παιδιατρικούς ασθενείς (≥3 ετών), το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν παρόμοιο με αυτό για τους ενήλικες ασθενείς εκτός από την υψηλότερη συχνότητα νεφρολιθίασης σε ποσοστό 29 % (20/70) σε παιδιατρικούς ασθενείς που ελάμβαναν CRIXIVAN.
Danish: Ritonavir oral opløsning bør ikke administreres samtidigt med amprenavir oral opløsning til børn på grund af risikoen for toksicitet fra hjælpestofferne i de to formuleringer.
Greek: Το πόσιμο διάλυμα ριτοναβίρης δεν πρέπει να συγχορηγείται με διάλυμα αμπρεναβίρης από το στόμα σε παιδιά λόγω του κινδύνου τοξικότητας από τα έκδοχα και στις δύο μορφές.
Danish: • alvorlige smerter, ømhed eller svækkelse af Deres muskler - der er større risiko for dette, hvis De tager kolesterolsænkende lægemidler kaldet statiner (såsom simvastatin).
Greek: • σοβαρό πόνο, ευαισθησία ή αδυναμία στους μύες σας - αυτό είναι πιο πιθανό να συμβεί εάν λαμβάνετε φάρμακα που μειώνουν τη χοληστερόλη και ονομάζονται «στατίνες» (όπως η σιμβαστατίνη).
Danish: En anden publiceret undersøgelse vurderede effekt og sikkerhed for indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time hos 40 antiretroviralt naive patienter.
Greek: Σε μία άλλη δημοσιευμένη μελέτη αξιολογήθηκε η αποτελεσματικότητα και ασφάλεια της ινδιναβίρης/ ριτοναβίρης 400/100 mg κάθε 12 ώρες σε 40 ασθενείς που δεν είχαν λάβει αντιρετροϊική θεραπεία.
Danish: I dosisintervallet 200-1000 mg administreret til både raske frivillige og hiv-smittede patienter, fandtes lidt større end dosisproportional stigning af indinavir i urinen.
Greek: Για εύρος δόσης από 200 - 1.000 mg που χορηγήθηκε και σε εθελοντές και σε ασθενείς μολυσμένους με HIV, υπήρξε μια ελαφρώς μεγαλύτερη από την ανάλογη για τη δόση, αύξηση στην ανάκτηση στα ούρα της ινδιναβίρης.
Danish: I denne åbne ikkerandomiserede undersøgelse med én arm blev patienterne behandlet med stavudin og lamivudin plus indinavir/ritonavir 400/100 mg hver 12. time.
Greek: Σ'αυτή την ανοιχτή μη τυχαιοποιημένη μονού σκέλους μελέτη, οι ασθενείς έλαβαν θεραπεία με σταβουδίνη και λαμιβουδίνη συν ινδιναβίρη/ ριτοναβίρη 400/100 mg κάθε 12 ώρες.
Danish: Koncentrationen af ciclosporin (CsA) øges markant hos patienter på PIer, herunder indinavir.
Greek: Τα επίπεδα Κυκλοσπορίνης A (CsA) αυξάνουν σημαντικά σε ασθενείς που λαμβάνουν PIs, συμπεριλαμβανομένης της ινδιναβίρης.
Danish: Dosisreduktion af CRIXIVAN til 400-600 mg hver 8. time bør overvejes.
Greek: Μείωση της δόσης του CRIXIVAN σε 400-600 mg κάθε 8 ώρες πρέπει να ληφθεί υπόψη.
Danish: Indinavir bindes reversibelt til det proteaseaktive site, hæmmer kompetitivt enzymet og forebygger derved den spaltning af det virale precursor polyprotein, som sker under modning af den nydannede, virale partikel.
Greek: Η ινδιναβίρη δεσμεύεται αναστρέψιμα στο ενεργό μέρος της πρωτεάσης και αναστέλλει ανταγωνιστικά το ένζυμο, ως εκ τούτου αποτρέπει τον τεμαχισμό της πρόδρομης ιικής πολυπρωτεΐνης η οποία εμφανίζεται κατά τη διάρκεια της ωρίμανσης του νεοσχηματισθέντος σωματιδίου του ιού.
Danish: De observerede aminosyresubstitutioner sås at akkumulere sekventielt og ikke i nogen konsistent rækkefølge, sandsynligvis på grund af vedvarende virusreplikation.
Greek: Οι παρατηρούμενες υποκαταστάσεις αμινοξέων φαίνεται να συσσωρεύονται διαδοχικά και χωρίς σταθερή σειρά, πιθανόν ως αποτέλεσμα του ιικού αναδιπλασιασμού που συμβαίνει.