FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Vardenafil 10 mg EA (Indinavir 800 mg TID)
English: Therefore, other substances that either share this metabolic pathway or modify CYP3A4 activity may influence the pharmacokinetics of indinavir.
Hungarian: Ezért az indinavir farmakokinetikáját befolyásolhatják azok a gyógyszerek, amelyek e reakcióúton keresztül metabolizálódnak, vagy módosítják a CYP3A4 aktivitását.
English: Indinavir must not be given with ritonavir to patients with decompensated liver disease as ritonavir is principally metabolized and eliminated by the liver (see section 4.4).
Hungarian: Mivel a ritonavir főként a máj útján metabolizálódik és választódik ki, az indinavir ritonavirrel együtt alkalmazva nem adható dekompenzált májbetegségben szenvedő betegeknek (lásd 4.4 pont).
English: Indinavir and cimetidine can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: Az indinavir és a cimetidin dózismódosítás nélkül együtt adható.
English: HDPE bottles with a polypropylene cap and a foil induction cap containing 90 or 180 capsules.
Hungarian: Polipropilén zárfedelű és fóliázott kupakkal rendelkező, 90 vagy 180 kapszulát tartalmazó HDPE tartály.
English: CRIXIVAN 400 mg hard capsules
Hungarian: CRIXIVAN 400 mg kemény kapszula
English: Coadministration of CRIXIVAN with vardenafil is likely to result in an increase of vardenafil by competitive inhibition of metabolism.
Hungarian: CRIXIVAN és vardenafil együttes alkalmazása a metabolizmus kompetitív gátlása miatt várhatóan a vardenafilszint emelkedéséhez vezet.
English: This means you will take a total of six 400 mg capsules (2400 mg) each day.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Önnek minden nap összesen hat 400 mg-os kapszulát (2400 mg) kell bevennie.
English: HISTAMINE H2 ANTAGONIST Cimetidine 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Hungarian: HISZTAMIN H2 ANTAGONISTÁK Cimetidin 600 mg BID
English: Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 400 mg of indinavir.
Hungarian: Kemény kapszulánként 400 mg indinavirnak megfelelő indinavir-szulfátot tartalmaz.
English: This means you will take a total of two 400 mg capsules (800 mg) each day.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Önnek minden nap összesen két 400 mg-os kapszulát (800 mg) kell bevennie.
English: An increase in thyroidal weight and thyroidal follicular cell hyperplasia, due to an increase in thyroxine clearance, was seen in rats treated with indinavir at doses  160 mg/kg/day.
Hungarian: A  160 mg/ttkg/nap dózisú indinavirral kezelt patkányokban a pajzsmirigy súlyának növekedése és a pajzsmirigy follicularis sejtjeinek a fokozott thyroxin-clearance következtében kialakuló hyperplasiája volt látható.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Ritonavir induces glucuronidation and as a result is expected to decrease the plasma concentrations of atovaquone.
Hungarian: A ritonavir indukálja a glükuronidációt, melynek eredményeképp várhatóan csökkenti az atovakvon plazmakoncentrációinak szintjét.
English: • ingrown toenails with or without infection
Hungarian: • a lábujjak fertőzéssel járó vagy anélküli körömbenövése
English: Saquinavir 1,200 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Szakvinavir 1200 mg EA (lágy gél kapszula forma) (Indinavir 800 mg TID)
English: Interaction not studied  dexamethasone exposure expected (CYP3A inhibition).
Hungarian:  dexametazon-expozíció várható (CYP3A-gátlás).
English: ANTIARRHYTHMICS Quinidine 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Hungarian: ANTI-ARRHYTHMIÁS KÉSZÍTMÉNYEK Kinidin 200 mg EA (Indinavir 400 mg EA)
English: Vardenafil dose should not exceed a maximum of 2.5 mg in a 24-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
Hungarian: Együttes indinavir terápiában részesülő betegekben a vardenafil adagja 24 órán belül nem haladhatja meg a 2,5 mg-ot.
English: Interactions and dose recommendations with other medical products - UNBOOSTED INDINAVIR
Hungarian: 1. táblázat: Interakciók és adagolási javaslatok más gyógyszerek és az önmagában alkalmazott indinavir között
English: Capsule shell: gelatin titanium dioxide (E 171) printing ink: indigo carmine (E 132).
Hungarian: A kapszula héjanyaga zselatin titán-dioxid (E 171) jelölőfesték: indigókármin (E 132)
English: Coadministration of CRIXIVAN with sildenafil is likely to result in an increase of sildenafil by competitive inhibition of metabolism.
Hungarian: CRIXIVAN és szildenafil együttes alkalmazása a metabolizmus kompetitív gátlása miatt várhatóan a szildenafilszint emelkedéséhez vezet.
English: Increased methadone dose may be necessary when concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavirrel/ritonavirrel együttesen alkalmazva a metadon adagjának növelésére lehet szükség.
English: In HIV-infected paediatric patients, the pharmacokinetic parameters of indinavir in apple sauce were: AUC0-8hr of 26,980 nM*h; peak plasma concentration of 13,711 nM; and plasma concentration at 8 hours post dose of 146 nM.
Hungarian: HIV-fertőzőtt gyermekekben az almapürébe kevert indinavir farmakokinetikája a következő volt: az AUC0-8h 26 980 nM
English: • dexamethasone - used to stop swelling (inflammation)
Hungarian: • dexametazon - duzzanat (gyulladás) megszüntetésére használatos
English: Carcinogenicity
Hungarian: Karcinogén hatás
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when erythromycin or itraconazole are concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavir/ritonavir erythromycinnel vagy itrakonazollal történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: ANTIHISTAMINES Fexofenadine
Hungarian: • hasnyálmirigy-gyulladás
English: Sildenafil dose should not exceed a maximum of 25 mg in a 48-hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
Hungarian: Együttes indinavir terápiában részesülő betegekben a szildenafil adagja 48 órán belül nem haladhatja meg a 25 mg-ot.
English: • nausea
Hungarian: • izomfájdalom
English: Indinavir AUC and Cmin:  (Relative to Indinavir 400 mg SD alone)
Hungarian: Indinavir AUC és Cmin:  (Önmagában adott, 400 mg EA indinavirhez képest)
English: 8 hours, produced AUC0-8hr values of 27,412 nM*h, peak plasma concentrations of 12,182 nM, and plasma concentrations at 8 hours post dose of 122 nM.
Hungarian: HIV-fertőzött gyermekeknek 8 óránként adott 500 mg/m2 indinavir kemény kapszula adagolási séma eredményeképpen a betegekben mért AUC0-8h-érték 27 412 nM*h, a plazma csúcskoncentrációja 12 182 nM, illetve a beadás után 8 órával múlva mért plazmakoncentráció 122 nM volt.
English: This means you will take a total of four 200 mg capsules (800 mg) each day.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy Önnek minden nap összesen négy 200 mg-os kapszulát (800 mg) kell bevennie.
English: Saquinavir 600 mg SD (hard gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Szakvinavir 600 mg EA (kemény gél kapszula forma) (Indinavir 800 mg TID)
English: Tadalafil dose should not exceed a maximum of 10 mg in a 72 hour period in patients receiving concomitant indinavir therapy.
Hungarian: Együttes indinavir terápiában részesülő betegekben a tadalafil adagja 72 órán belül nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
English: Saquinavir AUC:  620 % Saquinavir Cmin:  450 % (Relative to saquinavir 800 mg SD (soft gel formulation) alone)
Hungarian: Szakvinavir AUC:  620% Szakvinavir Cmin:  450% (Önmagában adott, 800 mg EA (lágy gél forma) szakvinavirhoz képest)
English: Crixivan, 800 mg every 8 hours + zidovudine 200 mg every 8 hours and lamivudine 150 mg twice a day).
Hungarian: Bizonyítást nyert, hogy terhesség alatt az indinavir szisztémás expozíciója lényegesen csökken (PACTG 358. 8 óránként 800 mg Cixivan + 8 óránként 200 mg zidovudin + napi kétszer 150 mg lamivudin).
English: Indinavir and isoniazid can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: Az indinavir és az izoniazid dózismódosítás nélkül együtt adható.
English: Each hard capsule contains indinavir sulphate corresponding to 200 mg of indinavir.
Hungarian: Kemény kapszulánként 200 mg indinavirnak megfelelő indinavir-szulfátot tartalmaz.
English: Careful monitoring of serum levels or therapeutic effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: E gyógyszerek indinavir/ritonavirrel történő együttes alkalmazásakor a szérum-szintek vagy terápiás hatások gondos monitorozása javasolt.
English: Herbal preparations containing St. John's wort are contraindicated with Crixivan.
Hungarian: Az orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek Crixivan-nal történő együttes adása ellenjavallt.
English: At steady state following a dose regimen of 800 mg every 8 hours, HIV-seropositive adult patients in one study achieved geometric means of: AUC0-8h of 27,813 nM*h (90 % confidence interval = 22,185, 34,869), peak plasma concentrations 11,144 nM (90 % confidence interval = 9,192, 13,512) and plasma concentrations at 8 hours post dose 211 nM (90 % confidence interval = 163,
Hungarian: *h (90%-os konfidencia intervallum = 22 185; 34 869), a plazma csúcskoncentrációja 11 144 nM (90%-os konfidencia intervallum = 9192; 13 512), illetve a beadást követően nyolc óra múlva mért plazmakoncentráció 211 nM (90%-os konfidencia intervallum = 163; 274) volt.
English: Saquinavir 800 mg SD (soft gel capsule formulation) (Indinavir 800 mg TID)
Hungarian: Szakvinavir 800 mg EA (lágy gél kapszula forma) (Indinavir 800 mg TID)
English: The Interactions section of the SPC for ritonavir should also be consulted for information about potential interactions.
Hungarian: A lehetséges kölcsönhatásokkal kapcsolatos további tudnivalókért a ritonavir alkalmazási előírásának gyógyszerkölcsönhatásokkal foglalkozó részét is át kell tanulmányozni.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when morphine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavir/ritonavir morfiummal történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: ANTIARRTHYMICS Digoxin 0.4 mg SD Ritonavir 200 mg BID
Hungarian: ANTI-ARRHYTMIÁS KÉSZÍTMÉNYEK Digoxin 0,4 mg EA
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when these medicines are concomitantly administered with indinavir.
Hungarian: E gyógyszerek indinavirrel történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: At steady state following a dose regimen of 800 mg/100 mg of indinavir/ritonavir every 12 hours with a low-fat meal, healthy volunteers in one study achieved geometric means: AUC0-12h 116,067 nM*h (90 % confidence interval = 101,680, 132,490), peak plasma concentrations 19,001 nM (90 % confidence interval = 17,538, 20,588), and plasma concentrations at 12 hours post dose 2,274 nM (90 % confidence interval = 1,701, 3,042).
Hungarian: .h (90%-os konfidencia intervallum = 101 680; 132 490), plazma csúcskoncentráció 19 001 nM (90%-os konfidencia intervallum = 17 538; 20 588), és az adás után 12 órával mért plazmakoncentáció 2274 nM (90%-os konfidencia intervallum = 1701; 3042). A fenti kezelés magas zsírtartalmú táplálékkal történő adásakor az expozícióban nem volt jelentős változás.
English: Dose reduction of CRIXIVAN to 600 mg every 8 hours is recommended with administering itraconazole concurrently.
Hungarian: Itrakonazollal történő együttes alkalmazáskor a CRIXIVAN adagjának 8 óránkénti, 600 mg-ra történő csökkentése javasolt.
English: Batch
Hungarian: TM
English: In the intent to treat and on treatment analyses the proportion of patients with HIV RNA of < 50 copies/mL was 68.8 % and 88.7 %, respectively, at week 96.
Hungarian: A kezelési szándék szerinti és kezelés szerinti analízis során a HIV RNS <50 kópia/ml szinttel rendelkező betegek aránya a 96.
English: Erythromycin, Itraconazole Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of erythromycin and itraconazole.
Hungarian: Az indinavir és ritonavir gátolják a CYP3A4-et, melynek eredményeképp várhatóan megnövelik az erythromycin és itrakonazol plazmakoncentrációinak szintjét.
English: Antifungals
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
English: CRIXIVAN 200 mg hard capsules indinavir
Hungarian: CRIXIVAN 200 mg kemény kapszula indinavir
English: CRIXIVAN 200 mg hard capsules Indinavir
Hungarian: CRIXIVAN 200 mg kemény kapszula Indinavir
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when ketoconazole is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavir/ritonavir ketokonazollal történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: Indinavir AUC: ↓ 20 % Indinavir Cmin: ↑ 29 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone) Indinavir AUC ↓ 56 % Indinavir Cmin ↓ 27 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Hungarian: Indinavir AUC ↓ 56% Indinavir Cmin ↓ 27% (Önmagában adott 800 mg TID indinavirhez képest)
English: Indinavir Cmin: ↑ 49 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Hungarian: Indinavir AUC:  Indinavir Cmin: ↑ 49% (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest)
English: Indinavir Cmin: ↑ 118 % (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Hungarian: Indinavir AUC: ↔ Indinavir Cmin: ↑ 118% (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest)
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when carbamazepine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavir/ritonavir karbamazepinnel történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavir/ritonavir dexametazonnal történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: 3 years for HDPE bottles containing 90 and 180 hard capsules.
Hungarian: 180 kemény kapszulát tartalmazó HDPE tartályok: 3 év
English: Fluconazole 400 mg QD (Indinavir 1,000 mg TID)
Hungarian: Gombaellenes készítmények Flukonazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
English: The inducing effect may persist up to 2 weeks after cessation of treatment with St. John's wort.
Hungarian: Az orbáncfű alkalmazásának abbahagyása után az indukciós hatás még 2 hétig fennállhat.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when buspirone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavir/ritonavir buspironnal történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: • allergic reactions - signs include itchy skin, redness of the skin, ‘wheals' or ‘hives', swelling of the face, lips, tongue or throat and difficulty breathing.
Hungarian: Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, amennyiben az alábbi súlyos mellékhatásokat tapasztalja - sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége: allergiás reakciók - beleértve a viszkető bőr, bőrvörösség, pörsenések vagy csalánkiütések, arc-, ajak-, nyelv- vagy torokduzzanat, illetve nehézlégzés tüneteit.
English: CRIXIVAN 400 mg hard capsules Indinavir
Hungarian: CRIXIVAN 400 mg kemény kapszula indinavir
English: Indinavir Cmin:  (Relative to Indinavir 1,000 mg TID alone)
Hungarian: Indinavir AUC:  Indinavir Cmin:  (Önmagában adott, 1000 mg TID indinavirhez képest)
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of ketoconazole.
Hungarian: Az indinavir és a ritonavir gátolják a CYP3A4-et, melynek eredményeképp várhatóan megnövelik a ketokonazol plazmakoncentrációinak szintjét.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of loratidine.
Hungarian: Az indinavir és a ritonavir gátolják a CYP3A4-et, melynek eredményeképp várhatóan megnövelik a loratidin plazmakoncentrációinak szintjét.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fentanyl is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavir/ritonavir fentanyllal történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of fentanyl.
Hungarian: Az indinavir és a ritonavir gátolják a CYP3A4-et, melynek eredményeképp várhatóan megnövelik a fentanyl plazmakoncentrációinak szintjét.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of carbamazepine.
Hungarian: Az indinavir és a ritonavir gátolják a CYP3A4-et, melynek eredményeképp várhatóan megnövelik a karbamazepin plazmakoncentrációinak szintjét.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when dexamethasone is concomitantly administered with indinavir.
Hungarian: Dexametazon indinavirrel történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: Anhydrous lactose.
Hungarian: hypercholesterinaemia exacerbatiója.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when fexofenadine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavir/ritonavir fexofenadinnel történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: Frequency Adverse reactions CRIXIVAN
Hungarian: Mellékhatások CRIXIVAN
English: NNRTIs
Hungarian: NNRTI-k
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when atovaquone is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavir/ritonavir atovakvonnal történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: Indinavir and theophylline can be co-administered without dose adjustment.
Hungarian: Teofillin AUC és Cmin: ↔ Az indinavir és a teofillin dózismódosítás nélkül együtt adható.
English: Interaction not studied
Hungarian: A kölcsönhatást nem vizsgálták,
English: Alternatively, CRIXIVAN may be administered with a low-fat, light meal.
Hungarian: Egyébként zsírszegény, könnyű táplálékkal szintén bevehető.
English: Indinavir AUC: ↔ (Relative to Indinavir 800 mg TID historical controls)
Hungarian: Indinavir AUC:  Indinavir Cmin :↔ (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest)
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of tacrolimus.
Hungarian: Az indinavir és a ritonavir gátolják a CYP3A4-et, melynek eredményeképp várhatóan megnövelik a takrolimusz plazmakoncentrációinak szintjét.
English: Interaction with indinavir/ritonavir not studied Indinavir and ritonavir inhibit CYP3A4 and as a result are expected to increase the plasma concentrations of buspirone.
Hungarian: Az indinavir és a ritonavir gátolják a CYP3A4-et, melynek eredményeképp várhatóan megnövelik a buspiron plazmakoncentrációinak szintjét.
English: Indinavir Cmin:  (Relative to Indinavir 800 mg TID alone)
Hungarian: Indinavir AUC:  Indinavir Cmin:  (Önmagában adott, 800 mg TID indinavirhez képest)
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when loratidine is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavir/ritonavir loratidinnel történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: Careful monitoring of therapeutic and adverse effects is recommended when tacrolimus is concomitantly administered with indinavir/ritonavir.
Hungarian: Indinavir/ritonavir takrolimusszal történő együttes alkalmazásakor a terápiás és mellékhatások gondos monitorozása javasolt.
English: European Medicines Agency
Hungarian: The European Medicines Agency
English: International Non-proprietary Name (INN): anecortave
Hungarian: RETAANE Nemzetközi szabadnév (INN): anecortave
English: The two main clinical studies were carried out in patients aged between 51 and 96 years of age, and lasted up to two years.
Hungarian: A két fő klinikai vizsgálatot 51-96 éves betegek körében végezték, és azok maximum 2 évig tartottak.
English: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 75 23 71 29 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 86 13 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
English: The Company has informed the CHMP that there are clinical trials currently running in Europe.
Hungarian: A cég tájékoztatta a CHMP-t, hogy Európában jelenleg is folynak klinikai vizsgálatok.
English: The CHMP normally takes up to 210 days to evaluate a new application.
Hungarian: Szokásos esetben a CHMP legfeljebb 210 napot tölt egy új kérelem elbírálásával.
English: On 28 February 2006, Alcon Laboratories (U.K.) Limited.
Hungarian: február 28-án az Alcon Laboratories (U.K
English: Following CHMP opinion, it usually takes around 2 months for the European Commission to give a licence.
Hungarian: Miután a CHMP véleményt nyilvánított, körülbelül 2 hónapot vesz igénybe, hogy az Európai Bizottság kiadja az engedélyt.
English: QUESTIONS AND ANSWERS ON WITHDRAWAL OF MARKETING APPLICATION for RETAANE
Hungarian: KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY IRÁNTI KÉRELEM VISSZAVONÁSÁVAL KAPCSOLATBAN
English: If you are in a clinical trial or compassionate use programme and need more information about your treatment, contact the doctor who is giving it to you.
Hungarian: Amennyiben Ön klinikai vizsgálatban vagy engedélyezés előtti kezelési programban vesz részt, és a terápiával kapcsolatban további információra van szüksége, jelentkezzen orvosánál, aki tájékoztatni fogja Önt.
English: Compared to photodynamic therapy, Retaane was not as effective.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel összehasonlítva a Retaane nem volt olyan hatásos.
English: The letter from the Company notifying the EMEA of the withdrawal of Retaane is available here.
Hungarian: A cégnek a Retaane visszavonásáról szóló, az EMEA-t értesítő levele itt olvasható.
English: The application was at Day 180 when the Company withdrew.
Hungarian: A kérelemt a cég 180 nappal a beadás után vonta vissza.
English: The studies measured visual acuity (the results of an eye test) to see how the patients had responded to treatment.
Hungarian: A vizsgálatokban a látásélességet (szemvizsgálati eredményt) mérték, hogy lássák, miként reagáltak a betegek a kezelésre.
English: It is able to stop or slow down the development of new blood vessels by interfering with the production of the proteins needed to build the vessels, and of the growth factors needed for the blood vessels to spread.
Hungarian: Azáltal képes leállítani vagy lassítani az új erek képződését, hogy akadályozza az erek felépítéséhez szükséges fehérjék, és az erek terjedéséhez elengedhetetlen növekedési faktorok termelődését.
English: It contains 30 mg/ml of the active substance anecortave acetate.
Hungarian: Hatóanyaga 30 mg/ml anecortaveacetát.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP's view was that the benefit had not been sufficiently demonstrated and did not outweigh the identified risks.
Hungarian: Tehát a visszavonáskor a CHMP meglátása szerint a szer előnyei tudományosan nem igazolódtak, illetve azok nem haladták meg az ismert kockázatokat.
English: The effects of Retaane were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: A Retaane hatását, mielőtt embereken próbálták volna ki, kísérletes modellekben vizsgálták.