FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Conserver les plaquettes dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка, за да се предпази от светлина.
French: Autres composants : éthanol, propylène glycol (E1520), acides gras de soja.
Bulgarian: Съдържа също: етанол, пропилен гликол (E1520), соеви мастни киселини.
French: Votre médecin fera également réaliser des examens pour surveiller votre fonction rénale, votre taux de lipides sanguins (cholestérol et/ou triglycérides) et, éventuellement, votre fonction hépatique, au cours du traitement par Rapamune.
Bulgarian: Докато трае лечението с Rapamune, Вашият лекар ще Ви прави също изследвания за проследяване на функцията на бъбреците, нивата на кръвните масти (холестерол и/или триглицериди) и евентуално на черния дроб.
French: Les patients à haut risque de rejet de greffe n'ont pas été étudiés en un nombre suffisant au cours des études d'élimination de la ciclosporine-suivie d'un traitement d'entretien par Rapamune et il n'est pas recommandé de leur prescrire ce protocole thérapeutique.
Bulgarian: При проучванията със спиране на лечението с циклоспорин и поддържащо лечение с Rapamune не са изследвани достатъчно на брой пациенти с висок имунологичен риск от загуба на графта и за тях не се препоръчва тази схема на лечение.
French: Chez les patients ayant une reprise retardée de la fonction du greffon, le sirolimus peut retarder la reprise de la fonction rénale.
Bulgarian: При пациенти със забавено функциониране на присадката сиролимус може да забави възстановяването на бъбречната функция.
French: Rapamune 2 mg comprimés enrobés EU/1/01/171/009-010
Bulgarian: Rapamune 2 mg обвити таблетки EU/1/01/171/009-010
French: Le risque peut augmenter avec l'élévation de la concentration résiduelle de sirolimus.
Bulgarian: Рискът може да нарасне с повишаване на най-ниското ниво на сиролимус.
French: Cicatrisation altérée*
Bulgarian: Нарушено заздравяване на раните*
French: Le jus de pamplemousse modifie le métabolisme impliquant le CYP3A4 et doit par conséquent être évité.
Bulgarian: Сокът от грейпфрут оказва влияние върху CYP3A4-медиирания метаболизъм и следователно трябва да се избягва.
French: En cas de prise de Rapamune, vous devez cesser d'allaiter.
Bulgarian: Пациентките, приемащи Rapamune, трябва да престанат да кърмят.
French: - Si vous présentez un Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m 2, vous avez un risque accru de mauvaise cicatrisation.
Bulgarian: Ако имате индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок от 30 kg/m2, може да сте с повишен риск от нарушено зарастване на раните.
French: Boîte de 30 et de 100 comprimés.
Bulgarian: ПО 30 И 100 ТАБЛЕТКИ
French: Rapamune 0,5 mg comprimés enrobés EU/1/01/171/013-014
Bulgarian: Rapamune 0,5 mg обвити таблетки EU/1/01/171/013-14
French: L'étude n'a pas non plus démontré la non-infériorité du groupe ayant été converti au sirolimus par rapport au groupe où les inhibiteurs de calcineurine ont été poursuivis vis-àvis du taux de perte de greffe combinée, de l'absence de données de survie ou de décès.
Bulgarian: Също така проучването не показва полоши резултати по отношение на честотата на комбинирана загуба на присадката, липсващи данни за преживяемост или смъртност за групата с преминаване на сиролимус в сравнение с групата с продължаване на приема на CNI.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés (survenant chez plus de 10% des patients) sont : thrombocytopénie, anémie, fièvre, hypertension, hypokaliémie, hypophosphatémie, infection du tractus urinaire, hypercholestérolémie, hyperglycémie, hypertriglycéridémie, douleur abdominale, lymphocèle, œdème périphérique, arthralgie, acné, diarrhée, douleur, constipation, nausée, céphalées, élévation de la créatininémie, et élévation de la lacticodéshydrogénase sanguine (LDH).
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции (възникващи при 10% от пациентите) са тромбоцитопения, анемия, пирексия, хипертония, хипокалемия, хипофосфатемия, инфекции на пикочните пътища, хиперхолестеролемия, хипергликемия, хипертриглицеридемия, коремни болки, лимфоцеле, периферен оток, артралгия, акне, диария, болка, запек, гадене, главоболие, повишен креатинин в кръвта и повишена кръвна лактатдехидрогеназа (LDH).
French: Conserver la solution buvable de Rapamune dans son flacon d'origine à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Съхранявайте Rapamune перорален разтвор в оригиналната бутилка, за да се предпази от светлина.
French: - antibiotiques ou antifongiques utilisés pour traiter les infections, par exemple clarithromycine, érythromycine, télithromycine, troléandomycine, rifabutine, clotrimazole, fluconazole, itraconazole.
Bulgarian: всякакви други имуносупресиращи лекарства антибиотици или противогъбични лекарства, използвани за лечение на инфекция, напр. кларитромицин, еритромицин, телитромицин, тролеандомицин, рифабутин, клотримазол, флуконазол, итраконазол.
French: A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 25˚C.
French: Syndrome d'encéphalopat hie postérieure réversible
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия
French: Les patients recevant en même temps du sirolimus et des IEC doivent être étroitement surveillés.
Bulgarian: Пациентите, приемащи сиролимус, трябва да се следят внимателно, ако приемат едновременно ACE инхибитори.
French: Rapamune 1 mg comprimés enrobés 3 ans.
Bulgarian: Rapamune 1 mg обвити таблетки 3 години.
French: À 12, 24 et 36 mois, la survie du greffon et la survie du patient étaient similaires dans les deux groupes.
Bulgarian: Преживяемостта на присадката и пациента са подобни и за двете групи на 12, 24 и 36 месеца.
French: Il vous a peut-être été demandé de prendre votre solution buvable de Rapamune à un moment particulier de la journée.
Bulgarian: Вашия Rapamune перорален разтвор в определено време на деня.
French: Des patients à risque immunologique faible à modéré ont été étudiés au cours d'une étude de phase 3 d'élimination de la ciclosporine-suivie d'un traitement d'entretien par Rapamune qui ont inclus des patients ayant reçu une allogreffe rénale provenant d'un donneur mort ou vivant.
Bulgarian: При фаза 3 проучване със спиране на лечението с циклоспорин и поддържащо лечение с Rapamune са изследвани пациенти с нисък до умерен имунологичен риск, като участниците са получили бъбречна алоприсадка от трупен или жив донор.
French: Protéinose alvéolaire
Bulgarian: Алвеоларна протеиноза
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché : Pfizer Europe MA EEIG
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба: Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17
French: Sepsis,
Bulgarian: Сепсис;
French: Des cas de collection liquidienne, notamment des oedèmes périphériques, des lymphoedèmes, des épanchements pleuraux et des épanchements péricardiques (comprenant des épanchements hémodynamiquement significatifs chez les enfants et les adultes), ont également été rapportés chez des patients recevant Rapamune.
Bulgarian: Има съобщения и за събиране на течност, включително периферен едем, лимфедем, плеврален излив и перикардни изливи (включително и хемодинамично значими изливи при деца и възрастни) при пациенти, получаващи Rapamune.
French: Carcinome neuroendocrine cutané *
Bulgarian: Невроендокринен карцином на кожата*
French: Chaque flacon de 60 ml de Rapamune contient 60 mg de sirolimus.
Bulgarian: Всяка бутилка Rapamune от 60 mL съдържа 60 mg сиролимус.
French: Agents immunosuppresseurs (patients transplantés rénaux uniquement) Lors d'études cliniques, le sirolimus a été administré en association avec les produits suivants : tacrolimus, ciclosporine, azathioprine, mycophénolate mofétil, corticoïdes et anticorps cytotoxiques.
Bulgarian: В клинични проучвания сиролимус се прилага едновременно със следните лекарствени продукти: такролимус, циклоспорин, азатиоприн, микофенолат мофетил, кортикостероиди и цитотоксични антитела.
French: Les inhibiteurs du CYP3A4 (tels que kétoconazole, voriconazole, itraconazole, télithromycine ou clarithromycine) réduisent le métabolisme du sirolimus et augmentent les concentrations sanguines du sirolimus.
Bulgarian: Инхибиторите на CYP3A4 (като кетоконазол, вориконазол, итраконазол, телитромицин, или кларитромицин) намаляват метаболизма на сиролимус и увеличават нивата на сиролимус.
French: Une augmentation de la sensibilité aux infections et le développement possible de lymphomes ou autres tumeurs malignes, en particulier cutanées, peuvent être dus à l'immunosuppression (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Имуносупресията може да доведе до повишена податливост на инфекции и до възможно развитие на лимфом и други злокачествени заболявания, особено на кожата (вж. точка 4.8).
French: Rapamune 2 mg comprimés enrobés 3 ans.
Bulgarian: Rapamune 2 mg обвити таблетки 3 години.
French: La ciclosporine doit être progressivement supprimée sur une période de 4 à 8 semaines, et la posologie de Rapamune doit être ajustée afin d'obtenir des concentrations résiduelles dans le sang total comprises entre 12 et 20 ng/ml (dosage chromatographique ; voir Suivi des concentrations thérapeutiques et ajustement posologique).
Bulgarian: Циклоспорин трябва да се спре постепенно в продължение на 4 до 8 седмици и дозата на Rapamune трябва да се коригира, за да се постигнат най-ниски нива в цяла кръв от 12 до 20 ng/mL (хроматографски анализ; вж.
French: La posologie de Rapamune doit ensuite être adaptée individuellement afin d'obtenir des concentrations résiduelles dans le sang total comprises entre 4 et 12 ng/ml (dosage chromatographique).
Bulgarian: Дозата на Rapamune след това трябва да се индивидуализира, за да се постигнат най-ниски нива в цяла кръв от 4 до 12 ng/mL (хроматографски анализ).
French: Une diminution du nombre de spermatozoïdes, généralement réversible après arrêt du traitement, a été associée à l'utilisation de Rapamune.
Bulgarian: Употребата на Rapamune се свързва с намален брой на сперматозоидите, който обикновено се нормализира след прекратяване на лечението.
French: Lymphome*, Mélanome malin*,
Bulgarian: Злокачествен меланом*;
French: Investigations Elévation de la lacticodéshydrogénase sanguine,
Bulgarian: Повишена кръвна лактатдехидрогеназа;
French: Solution buvable Flacon de 60 ml
Bulgarian: Перорален разтвор 60 mL бутилка
French: Votre médecin devra effectuer des tests sanguins pour mesurer les concentrations de Rapamune.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да извършва кръвни изследвания за измерване на концентрациите на Rapamune.
French: Une analyse rétrospective portant sur la survenue de maladie veino-occlusive hépatique chez des patients ayant subi une greffe de cellules souches avec conditionnement par cyclophosphamide et irradiation corporelle totale, a mis en évidence une augmentation de l'incidence de la maladie veinoocclusive hépatique chez les patients traités par Rapamune, en particulier en cas d'association avec le méthotrexate.
Bulgarian: (ВОБ) при пациенти, претърпели миелоаблативна трансплантация на стволови клетки с използване на циклофосфамид и общо облъчване на тялото, се наблюдава увеличена честота на ВОБ на черния дроб при пациенти, лекувани с Rapamune, особено при едновременна употреба на метотрексат.
French: Les inducteurs du CYP3A4 (tels que rifampicine ou rifabutine) augmentent le métabolisme du sirolimus et réduisent les concentrations sanguines du sirolimus.
Bulgarian: Индукторите на CYP3A4 (като рифампин или рифабутин) увеличават метаболизма на сиролимус и намаляват нивата му.
French: Veuillez toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както ви е казал
French: Ciclosporine (substrat du CYP3A4)
Bulgarian: Циклоспорин (субстрат на CYP3A4)
French: A 12 mois post-randomisation, le taux de premier rejet prouvé par biopsie était significativement plus élevé dans le groupe ayant arrêté la ciclosporine versus le groupe où la ciclosporine était maintenue (respectivement 9.8 % contre 4.2 %).
Bulgarian: Наблюдавана е значително по-висока степен на доказано с първа биопсия отхвърляне в групата със спиране на лечението с циклоспорин в сравнение с групата с поддържане на лечението с циклоспорин в периода до 12 месеца след рандомизацията (съответно 9,8% към 4,2%).
French: 7,39  2,18 ng/ml ; Cmax,ss : 15,0  4,9 ng/ml, tmax ss : 3,46  2,40 heures, ASC,ss : 230  67 ng.h/ml, CL/F/W : 139  63 ml/h/kg (paramètres calculés d'après les résultats des dosages réalisés par HPLCspectrométrie de masse/spectrométrie de masse).
Bulgarian: AUC,ss, 230  67 ng•h/mL; CL/F/WT, 139  63 mL/h/kg (параметри, изчислени от резултатите на LC-MS/MS анализа).
French: Hypersensibilit é (incluant angioedème, réaction anaphylactique et réaction anaphylactoïde)
Bulgarian: Реакции на свръхчувствителност (в т.ч. ангиоедем, анафилактична и анафилактоидна реакция)
French: L'utilisation de Rapamune en association avec des inhibiteurs de la calcineurine et des corticoïdes était associée à un risque accru de dégradation de la fonction rénale, d'anomalies des lipides sériques (incluant mais ne se limitant pas à une élévation des triglycérides sériques et du cholestérol total) et d'infections du tractus urinaire (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Употребата на Rapamune в комбинация с калциневринови инхибитори и кортикостероиди е свързана с повишен риск от влошаване на бъбречната функция, патологични отклонения на серумните липиди (включително, но не само, повишени серумни триглицериди и общ холестерол) и инфекции на пикочните пътища (вж. точка 4.8).
French: Rapamune 1 mg comprimés enrobés EU/1/01/171/007-008
Bulgarian: Rapamune 1 mg обвити таблетки EU/1/01/171/007-8
French: Des cas de pneumonie à Pneumocystis carinii ont été rapportés chez des patients transplantés rénaux ne bénéficiant pas de prophylaxie antibiotique.
Bulgarian: При пациенти с бъбречна трансплантация, неполучавали антимикробна профилактика, се съобщават случаи на пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
French: EU/1/01/171/013 30 comprimés EU/1/01/171/014 100 comprimés
Bulgarian: EU/1/01/171/013 30 таблетки EU/1/01/171/014 100 таблетки
French: Hypokaliémie, Hypophosphatémie,
Bulgarian: Хипокалемия; Хипофосфатемия;
French: EU/1/01/171/007 30 comprimés EU/1/01/171/008 100 comprimés
Bulgarian: EU/1/01/171/007 30 таблетки EU/1/01/171/008 100 таблетки
French: Par comparaison avec les patients témoins traités par ciclosporine et placebo ou azathioprine, les patients traités par ciclosporine et Rapamune pendant plus de 3 mois avaient des concentrations de créatinine sérique plus élevées et des taux calculés de filtration glomérulaire inférieurs.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с циклоспорин и Rapamune повече от 3 месеца, са имали по-висок серумен креатинин и по-ниска изчислена скорост на гломерулна филтрация в сравнение с пациенти, лекувани с циклоспорин и плацебо или с азатиоприн като контрола.
French: Troubles menstruels (incluant aménorrhée et ménorragie)
Bulgarian: Менструални нарушения (вкл. аменорея и менорагия)
French: L'utilisation de Rapamune en association avec des inhibiteurs de la calcineurine et des corticoïdes est associée à un risque accru de dégradation de la fonction rénale, d'anomalies des lipides sériques (incluant mais ne se limitant pas à une élévation des triglycérides sériques et du cholestérol) et d'infections du tractus urinaire.
Bulgarian: Употребата на Rapamune в комбинация с инхибитори на калциневрина и кортикостероиди е свързана с повишен риск от влошаване на бъбречната функция, патологични отклонения на серумните липиди (включително, но не само, повишени серумни триглицериди и общ холестерол) и инфекции на пикочните пътища.
French: Classe pharmacothérapeutique : Immunosuppresseurs, immunosuppresseurs sélectifs, code ATC : L04AA10
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Имуносупресори, селективни имуносупресори.
French: Des études cliniques contrôlées avec une posologie de Rapamune comparable à celle indiquée actuellement chez l'adulte n'ont pas été menées chez les enfants ou adolescents (âgés de moins de 18 ans).
Bulgarian: При деца и юноши под 18-годишна възраст не са провеждани контролирани клинични проучвания с дозировка, сравнима с понастоящем показаната за употребата на Rapamune при възрастни.
French: Chaque comprimé enrobé de Rapamune 0,5 mg contient 0,5 mg de sirolimus.
Bulgarian: Всяка обвита таблетка Rapamune 0,5 mg съдържа 0,5 mg сиролимус.
French: - bromocriptine (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson et de troubles hormonaux divers), danazol (utilisé dans le traitement de troubles gynécologiques), ou inhibiteurs de protéases (par exemple pour le VIH ou l'hépatite C tels que ritonavir, indinavir, bocéprévir, et télaprévir).
Bulgarian: лекарства, използвани за лечението на язви или други стомашно-чревни нарушения, като цизаприд, циметидин, метоклопрамид бромокриптин (използван за лечението на болестта на Паркинсон и различни хормонални нарушения), даназол (използван за лечението на гинекологични нарушения), или протеазни инхибитори (напр. за HIVи хепатит C като ритонавир, индинавир, боцепревир и телапревир) жълт кантарион (Hypericum perforatum)
French: Veuillez informer votre médecin si vous prenez des médicaments pour diminuer les taux sanguins de cholestérol et de triglycérides.
Bulgarian: Моля, информирайте Вашия лекар, ако приемате лекарства за намаляване на кръвните масти.
French: Rapamune 0,5 mg comprimés enrobés, Rapamune 1 mg comprimés enrobés, Rapamune 2 mg comprimés enrobés :
Bulgarian: Rapamune 0,5 mg обвити таблетки, Rapamune 1 mg обвити таблетки, Rapamune 2 mg обвити таблетки:
French: EU/1/01/171/009 30 comprimés EU/1/01/171/010 100 comprimés
Bulgarian: EU/1/01/171/009 30 таблетки EU/1/01/171/010 100 таблетки
French: Les patients avec un Indice de Masse Corporelle (IMC) supérieur à 30 kg/m² peuvent présenter un risque accru de cicatrisation anormale de plaie selon des données issues de la littérature médicale.
Bulgarian: Според данни от медицинската литература при пациенти с индекс на телесна маса (ИТМ) по-висок от 30 kg/m2 може да има повишен риск от нарушено зарастване на раните.
French: Clostridium difficile, Infection mycobactérienn e (incluant tuberculose), Infection au virus d'EpsteinBarr
Bulgarian: Clostridium difficile колит; Микобактериал на инфекция (включително туберкулоза);
French: Les Cmax, tmax et ASC de l'érythromycine dans le plasma ont été multipliés par respectivement 1,6, 1,3 et 1,7.
Bulgarian: Cmax, tmax, и AUC на еритромицин от плазмата се увеличават съответно 1,6 пъти, 1,3 пъти, и 1,7 пъти.
French: ème mois suivant la transplantation) dans le cadre d'un protocole immunosuppresseur initié suite à la transplantation utilisant une immunosuppression à dose complète de Rapamune et d'inhibiteur de la calcineurine associé à une induction par basiliximab, 19 patients (6,9 %) sur les 274 patients inclus ont développé un syndrome lymphoprolifératif post-transplantation (PTLD).
Bulgarian: При друго проучване, при което са набрани пациенти с бъбречна трансплантация на 20 и помалко години, с цел да се оцени безопасността на прогресивното спиране на кортикостероидите (започващо шест месеца след трансплантацията) от схема за имуносупресия, започната при трансплантацията, включваща имуносупресия с пълна доза Rapamune и инхибитор на калциневрина в комбинация с индукция с базиликсимаб, от набраните 274 пациенти при 19 (6,9%) се съобщава, че развиват посттрансплантационен лимфопролиферативен процес (ПТЛПП).
French: Lymphangioléiomyomatose sporadique (S-LAM)
Bulgarian: Спорадична лимфангиолейомиоматоза (С-ЛАМ)
French: Si vous arrêter de prendre Rapamune
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Rapamune
French: Insérez une des seringues doseuses dans l'orifice de l'adaptateur, le piston étant repoussé à fond.
Bulgarian: При изтласкано докрай бутало вкарайте една от спринцовките за дозиране в отвора на адаптора.
French: Kystes ovariens
Bulgarian: Oвариални кисти
French: Erythrodermie Vascularite d'hypersensib ilité
Bulgarian: Хиперсензитивен васкулит
French: Pour la plupart, les rejets ont été de gravité légère (8 sur 9 [89 %] RACB à lymphocytes T, 2 sur 4 [50 %] RACB par anticorps) dans le groupe sirolimus.
Bulgarian: Честотата на потвърдено с биопсия остро отхвърляне е по-висока (p=0,020*) при пациенти в групата на сиролимус (11, 8,4%) в сравнение с групата на такролимус (2, 1,6%) в продължение на 2 години; повечето отхвърляния са леки по тежест (8 от 9 [89%] T-клетъчен BCAR, 2 от 4 [50%] медииран от антитела BCAR) в групата на сиролимус.
French: Lymphangioléiomyomatose (LAM)
Bulgarian: Лимфангиолейомиоматоза (LAM)
French: Les Cmax, tmax et ASC du sirolimus dans le sang total ont été multipliés par respectivement 4,4, 1,4 et 4,2.
Bulgarian: Cmax, tmax, и AUC на сиролимус в цяла кръв се увеличават съответно с 4,4 пъти, 1,4 пъти, и 4,2 пъти.
French: Les Cmax, tmax et ASC du sirolimus dans le sang total ont été multipliés par respectivement 2,3, 1,1, et 2,2.
Bulgarian: Cmax, tmax, и AUC на сиролимус в цяла кръв се увеличават съответно 2,3 пъти, 1,1 пъти, и 2,2 пъти.
French: Eruption cutanée, Acné
Bulgarian: Обрив; Акне
French: Epanchement péricardique
Bulgarian: Перорален разтвор
French: La co-administration de sirolimus et de kétoconazole n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Bulgarian: Едновременното приемане на сиролимус и кетоконазол не се препоръчва (вж. точка 4.4).
French: Rapamune ne doit être pris que par voie orale.
Bulgarian: Rapamune е предназначен само за перорално приложение.
French: Après l'administration d'une dose unique de sirolimus marqué au [
Bulgarian: След еднократна доза [
French: Votre médecin vous fera réaliser des examens sanguins pour mesurer les concentrations de Rapamune.
Bulgarian: Вашият лекар ще трябва да Ви взема кръвни проби за измерване на концентрациите на Rapamune.
French: Affections des organes de reproduction et du sein
Bulgarian: Нарушения на възпроизводите лната система и гърдата
French: Une contraception efficace doit être utilisée au cours du traitement par Rapamune et pendant 12 semaines après l'arrêt de Rapamune.
Bulgarian: По време на терапията с Rapamune и 12 седмици след прекратяването му трябва да се използва ефективна контрацепция.
French: Pyélonéphrite, Infection à Cytomégalovir us, Herpes zoster causé par le virus varicelle-zona
Bulgarian: Херпес зостер причинен от варицелазостер вирус
French: Chaque ml contient 1 mg de sirolimus.
Bulgarian: Всеки mL съдържа 1 mg сиролимус (sirolimus).
French: 10 U poudre et solvant pour solution injectable
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
French: Conditionnement
Bulgarian: Разтворител:
French: Voie intraveineuse Poudre: flacon (verre) Solvent: seringue préremplie (verre)
Bulgarian: Прах: флакон (стъклен)
French: 2 flacons 2 seringues préremplies 2 dispositifs de reconstitution et 2 aiguilles 19 G1
Bulgarian: 2 устройства за приготвяне на разтвора/игли
French: 10 U 10 ml (1 U/ml)
Bulgarian: 10 mL 2 флакона +
French: D'autres incompatibilités peuvent également exister.
Bulgarian: Може да съществуват и други несъвместимости.
French: 2 aiguilles 19 G1
Bulgarian: 2 игли 19 G1
French: S'il n'est pas utilisé immédiatement, les délais et conditions de conservation avant utilisation sont sous la responsabilité de l'utilisateur.
Bulgarian: Ако не се използва веднага, времето и условията на съхранение преди употреба са отговорност на потребителя.
French: Chaque boîte contient:
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа:
French: Durée de conservation de l'emballage destiné à la vente : 3 ans.
Bulgarian: Срок на годност в търговската опаковка: 3 години.
French: - Patient âgé de plus de 75 ans
Bulgarian: - възраст над 75 години
French: La fréquence des effets indésirables reportés est listée dans le tableau suivant .
Bulgarian: Честотата на съобщените нежелани реакции е посочена в следващата таблица.
French: Chaque injection doit être administrée lentement pendant 2 minutes.
Bulgarian: Всяка инжекция трябва да се прави бавно в продължение на 2 минути.
French: • patient âgé de plus de 75 ans
Bulgarian: възраст над 75 години
French: Ne pas ajouter d'autres médicaments.
Bulgarian: Не добавяйте никакви други лекарства.
French: • si vous avez eu tout massage cardiaque externe durant les 10 derniers jours
Bulgarian: ако Ви е правен външен сърдечен масаж през последните 10 дни
French: Vous devez signaler à votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous pensez l'être.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако сте бременна или предполагате, че сте бременна.