FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: AMGLIDIA est utilisé chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants dans le traitement du diabète qui survient à la naissance (connu sous le nom de diabète sucré néonatal).
Danish: AMGLIDIA anvendes hos nyfødte, spædbørn og børn til behandling af sukkersyge, der opstår ved fødslen (neonatal diabetes mellitus).
French: Chez les femmes enceintes, l'insuline est recommandée pour contrôler leur taux de sucre dans le sang.
Danish: Til gravide kvinder anbefales insulin til blodsukkerregulering.
French: Vous devez vérifier la glycémie capillaire de votre enfant et suivre les instructions décrites à la rubrique 4.
Danish: Du skal kontrollere sukkerindholdet i kapillærblod fra dit barn, og følge anvisningerne i afsnit 4.
French: Il existe 2 présentations pour le même dosage : une avec une seringue de 1 ml et une avec une seringue de 5 ml.
Danish: der er 2 pakninger med samme styrke: en med en sprøjte på 1 ml og en med en sprøjte på 5 ml.
French: Cyclophosphamides utilisés dans le traitement de différents types de cancer
Danish: Cyclophosphamider, der anvendes til behandling af forskellige kræfttyper
French: Demandez à votre pharmacien comment éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
French: Posologie incorrecte des dérivés coumariniques administrés
Danish: Ukorrekt dosering af administrerede kumarinderivater
French: Ces anomalies ont été réglées ultérieurement.
Danish: Dette svandt efterfølgende.
French: Bêtabloquants (tels que le propranolol utilisé dans le traitement de l'hypertension artérielle, pour contrôler les battements de cœur irréguliers ou rapides, pour aider à prévenir la survenue d'une nouvelle crise cardiaque)
Danish: Betablokkere (såsom propranolol, der anvendes til behandling af forhøjet blodtryk, regulering af uregelmæssig eller hurtig puls, forebyggelse af yderligere hjerteanfald)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumet le premier rapport périodique actualisé de sécurité pour ce médicament dans un délai de 6 mois suivant l'autorisation.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende den første PSUR for dette præparat inden for 6 måneder efter godkendelsen.
French: Si le taux de glucose sanguin dépasse 16,5 mmol/l, la présence d'une cétonurie ou d'une cétonémie doit également être contrôlée.
Danish: Ved blodglukose over 16,5 mmol/l skal der desuden kontrolleres for ketonuri eller ketonæmi.
French: Des doses supérieures ont occasionnellement été rapportées dans la littérature, avec des niveaux pouvant atteindre 2,8 mg/kg/jour, sans effet indésirable et avec une suppression complète de l'insuline.
Danish: Der er lejlighedsvis rapporteret højere doser i litteraturen med på op til 2,8 mg/kg/dag uden bivirkninger og med fuld overførsel fra insulin.
French: Autres antidiabétiques oraux
Danish: Andre orale antidiabetika
French: Ajustements posologiques et prise en charge du traitement à long terme
Danish: Dosisjusteringer og langtidsbehandling
French: Si elle est administrée par une pompe à insuline, réduire le taux basal de la pompe à insuline de 50 %, puis le réduire davantage en fonction des mesures de la glycémie capillaire.
Danish: Hvis der anvendes insulinpumpe, reduceres insulinpumpens basalhastighed med 50 % og reduceres yderligere i overensstemmelse med målingerne af kapillærblodglukose.
French: Fluoxetine utilisée dans le traitement de la dépression et des troubles anxieux
Danish: Fluoxetin, der anvendes til behandling af depression og angst
French: Chez les patients sous-alimentés ou ceux présentant une modification notable de leur état général, ou dont l'apport calorique est irrégulier, et chez les patients présentant une insuffisance rénale ou hépatique, il convient d'initier le traitement à la dose la plus faible et de suivre strictement les posologies pour éviter les réactions d'hypoglycémie (voir rubrique 4.4).
Danish: Hos underernærede patienter, patienter med markant ændret almentilstand, patienter med uregelmæssig kalorieindtagelse og patienter med nedsat nyre- eller leverfunktion bør behandlingen påbegyndes ved den laveste dosis, og doseringsniveauet skal overholdes nøje for at undgå hypoglykæmiske reaktioner (se pkt.
French: La dose médiane [IIQ] de sulphonylurée a chuté au cours du suivi avec une dose médiane [IIQ] de 0,30 mg/kg/jour [0,14-0,53 mg/kg/jour] à un an et de 0,23 mg/kg/jour [0,12-0,41 mg/kg/jour] à 10 ans, p = 0,03.
Danish: Den mediane [IQR] dosis af sulfonylurinstof faldt i løbet af opfølgningsperioden med en median [IQR] dosis på 0,30 mg/kg/dag [0,14-0,53] mg/kg/dag efter 1 år og på 0,23 mg/kg/dag [0,120,41 mg/kg/dag] efter 10 år, p = 0,03).
French: Selon le volume à administrer par voie orale, il existe deux types de seringues pour administration orale, graduées jusqu'à 1 ml ou jusqu'à 5 ml.
Danish: Alt efter det volumen, der skal administreres oralt, kan der anvendes to typer orale sprøjter, der er inddelt hhv. op til 1 ml eller op til 5 ml.
French: Si la valeur de la glycémie augmente après la réduction de l'insuline, augmenter alors la dose d'AMGLIDIA de 0,2 mg/kg/jour.
Danish: Hvis blodglukoseværdien stiger efter reduktion af insulin, øges AMGLIDIA med 0,2 mg/kg/dag.
French: Un traitement par le glibenclamide en suspension doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de diabète juvénile très précoce.
Danish: Behandling med glibenclamid suspension bør initieres af en læge med erfaring i behandling af patienter med meget tidligt indsættende diabetes.
French: Au fur et à mesure que la dose augmente, il est généralement possible de réduire, puis d'interrompre l'insuline.
Danish: Efterhånden som dosis øges, kan insulindosis sædvanligvis mindskes og derefter seponeres.
French: Si les patients vomissent plus de 30 minutes après l'administration d'AMGLIDIA, une nouvelle dose doit être administrée.
Danish: Hvis opkastning finder sted mere end 30 minutter efter indgift af AMGLIDIA, skal der ikke gives en ny dosis.
French: Autres effets indésirables :
Danish: Andre bivirkninger:
French: Chez les patients présentant un déficit en enzyme G6PD, des cas d'anémie hémolytique aiguë ont été observés sous glibenclamide.
Danish: For patienter med G6PD-enzymmangel er der indberettet tilfælde af akut hæmolytisk anæmi med glibenclamid.
French: Ifosfamide utilisé dans le traitement de différents types de cancer
Danish: Ifosfamid, der anvendes til behandling af forskellige kræfttyper
French: Les signes de contre-régulation adrénergique de l'hypoglycémie peuvent être réduits ou absents.
Danish: Tegn på adrenerg modregulering af hypoglykæmi kan være reducerede eller mangle
French: Effets indésirables graves Taux de sucre dans le sang trop faible (hypoglycémie) (très fréquent : pouvant affecter plus de 1
Danish: For lavt blodsukker (hypoglykæmi) (meget almindelig: kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer)
French: Ce protocole peut être suivi en ambulatoire.
Danish: Dette kan foretages som ambulant patient.
French: Si vous arrêtez d'administrer AMGLIDIA
Danish: Hvis du holder op med at give AMGLIDIA
French: Stéroïdes anabolisants et hormones sexuelles mâles (tels que l'énanthate de testostérone) (utilisés dans le traitement du déficit en testostérone)
Danish: Anabolske steroider og mandlige kønshormoner (såsom testosteronenanthat) (til behandling af testosteronmangel)
French: Si vous oubliez d'administrer AMGLIDIA
Danish: Hvis du har glemt at give AMGLIDIA
French: • guide de prescription, auquel est joint le résumé des caractéristiques du produit (RCP) d'AMGLIDIA.
Danish: • En ordinationsvejledning, hvor produktresuméet for Amglidia er vedlagt
French: Insuline utilisée pour diminuer le taux de sucre dans le sang
Danish: Insulin, der anvendes til at nedsætte blodsukkeret
French: En cas de vomissements importants, de l'insuline à action rapide doit être utilisée pour traiter le patient jusqu'à l'arrêt des vomissements.
Danish: Ved svær opkastning bør der anvendes et hurtigvirkende insulin til at behandle patienten, indtil opkastningen ophører.
French: Si la glycémie capillaire est < 7 mmol/l, ne pas augmenter la dose d'AMGLIDIA et réduire les bolus d'insuline préprandiale de 50 %.
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, må AMGLIDIA ikke øges, og insulinbolusser før måltidet øges med 50 %.
French: Un traitement par le glibenclamide doit être instauré par un médecin expérimenté dans le traitement des patients atteints de diabète juvénile très précoce.
Danish: Behandling med glibenclamid bør indledes af en læge med erfaring i behandling af patienter med meget tidligt indsættende sukkersyge.
French: La dose est mesurée en tirant le piston de la seringue jusqu'au trait de graduation correspondant à la dose que le médecin a prescrite à votre enfant.
Danish: Dosis afmåles ved at trække sprøjtens stempel tilbage, indtil det når mærket svarende til den dosis, lægen har ordineret til dit barn.
French: Ouvrir le flacon en dévissant la fermeture de sécurité enfant tout en exerçant une pression vers le bas (figure 1).
Danish: Åbn flasken ved at skrue det børnesikre låg af, mens det trykkes ned (figur 1).
French: Fluoxétine
Danish: Fluoxetin
French: AMGLIDIA doit être introduit à une dose de 0,2 mg/kg/jour en deux administrations, et la dose doit être progressivement augmentée chaque semaine de 0,2 mg/kg/jour.
Danish: AMGLIDIA bør introduceres ved en dosis på 0,2 mg/kg/dag fordelt på to administrationer, og dosis bør gradvist øges hver uge med 0,2 mg/kg/dag.
French: Dans des études sur la toxicité de doses répétées par administration orale de doses élevées de glibenclamide, des effets sur les cellules bêta du pancréas ont été observés (élargissement des îlots de Langerhans avec des îlots de configuration irrégulière et réduction de la granulation des cellules bêta du pancréas chez le rat à des doses ≥ 30 mg/kg/jour, épuisement des cellules bêta comme l'indique l'épuisement des granules d'insuline chez le rat à des doses > 100 mg/kg/jour).
Danish: I toksicitetsstudier med gentagen dosering blev der ved oral administration af høje doser af glibenclamid iagttaget virkninger på β-cellerne i pancreas (de langerhanske øer blev større og var uregelmæssigt formet, og granuleringen af betacellerne var nedsat ved doser på ≥ 30 mg/kg/dag, udmattelse af β-cellerne sås af depletionen af insulinholdige granula hos kaniner ved doser på > 100 mg/kg/dag).
French: Posologie maximale recommandée (exprimée en mg/kg/jour) où le dosage 0,6 mg/ml d'AMGLIDIA peut être utilisé
Danish: Legemsvægt (kg) Maksimal anbefalet dosis (udtrykt som mg/kg/dag), hvor AMGLIDIA i styrken 0,6 mg/ml kan anvendes
French: En fonction du volume calculé par administration : si le volume par administration est de 1 ml ou inférieur, la seringue de 1 ml doit être prescrite; si le volume par administration est supérieur à 1 ml, la seringue de 5 ml doit être prescrite.
Danish: Afhængigt af det beregnede volumen pr. administration: Hvis volumen pr. administration er 1 ml eller derunder, ordineres 1 ml-sprøjten Hvis volumen pr. administration er over 1 ml, ordineres 5 ml-sprøjten.
French: Le traitement par AMGLIDIA doit être initié à 0,2 mg/kg par jour réparti en deux doses à prendre avant les repas (y compris l'alimentation au biberon) et augmenté de 0,2 mg/kg/jour jusqu'à obtenir une indépendance vis-à-vis de l'insuline.
Danish: Behandling med AMGLIDIA bør initieres med 0,2 mg/kg/dag fordelt på to doser inden et måltid (herunder sutteflaske) og øges med 0,2 mg/kg/dag, indtil insulinuafhængighed er opnået.
French: Suspension buvable 1 flacon de 30 ml
Danish: 1 x 30 ml flaske.
French: Pour limiter l'exposition au benzoate de sodium et dans le respect du mode de délivrance (seringues pour administration orale de 1 ml et 5 ml), il n'est pas recommandé d'utiliser le dosage 0,6 mg/ml d'AMGLIDIA pour des posologies supérieures à celles décrites ci-après.
Danish: For at begrænse eksponeringen for natriumbenzoat og af hensyn til administrationsmåden (1 ml og 5 ml orale sprøjter) frarådes det at anvende AMGLIDIA i styrken 0,6 mg/ml til doser højere end de nedenfor angivne:
French: Ce médicament ne peut être utilisé que dans le traitement du diabète néonatal chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants.
Danish: Dette lægemiddel må kun anvendes til behandling af neonatal diabetes hos nyfødte, spædbørn og børn.
French: Des nausées, des vomissements, des bouffées vasomotrices, des vertiges, des maux de tête, un inconfort au niveau de la poitrine ou de l'abdomen, et des symptômes généraux semblables à la « gueule de bois », entre autres, sont apparus à la suite d'une utilisation concomitante d'alcool et de glibenclamide.
Danish: Der er bl.a. forekommet kvalme, opkastning, rødmen, svimmelhed, hovedpine, ubehag i brystet og maven, og generelle tømmermandslignende symptomer efter samtidig brug af alkohol og glibenclamid.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si votre enfant prend, s'il a récemment pris ou s'il pourrait prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis dit barn tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Chez les patients sous sulphonylurée seule, l'équilibre glycémique a été amélioré après le transfert vers les sulfonylurées, avec une valeur médiane [IIQ] de l'HbA1c avant le transfert vers une sulphonylurée de 5,9 % [5,4-6,5 %] à un an vs 8,0 % [7,2 à 9,2] avant le transfert (p < 0,0001), et il est resté très bien équilibré après 10 ans avec une valeur médiane [IIQ] de l'HbA1c de
Danish: Hos patienter på sulfonylurinstof alene var blodglukosekontrol forbedret efter overførsel til sulfonylurinstoffer med median [IQR] HbA1c på 5,9 % [5,4-6,5 %] efter 1 år 8,0 % [7,2; 9,2 %] før overførsel (p< 0,0001) og var fortsat velkontrolleret efter 10 år med en median [IQR] HbA1c på 6,4 % [5,9-7,2 %].
French: Une étude comparative de la biodisponibilité relative entre deux suspensions de glibenclamide en suspension buvable (0,6 mg/ml et 6 mg/ml) et des comprimés écrasés de glibenclamide (Daonil 5 mg) a montré que lorsque des suspensions buvables de glibenclamide ont été administrées, le pic des concentrations plasmatiques de glibenclamide a été atteint 0,5 heure plus tôt que celui observé avec les comprimés écrasés de Daonil (la valeur médiane après administration est de 2,5 heures contre 3 heures).
Danish: Et sammenlignende studie af den relative biotilgængelighed af to orale glibenclamid-suspensioner (0,6 mg/ml og 6 mg/ml) og knuste glibenclamid-tabletter (Daonil 5 mg) viste, at når der blev administreret glibenclamid orale suspensioner, indtrådte de maksimale plasmakoncentrationer af glibenclamid 0,5 timer tidligere end de, der blev iagttaget med den knuste Daonil-tablet (medianværdien efter administration er 2,5 time sammenholdt med 3 timer).
French: En cas d'alimentation lactée, il est recommandé d'administrer la suspension 15 minutes avant d'allaiter l'enfant.
Danish: Når barnet får mælk, anbefales det at indgive suspensionen 15 minutter før, barnet får mælk.
French: La seringue de 5 ml doit être utilisée pour des volumes supérieurs à 1 ml.
Danish: Til volumener over 1 ml skal 5 ml-sprøjten anvendes.
French: Les deux seringues, incluses dans deux présentations différentes pour chaque dosage, se distinguent clairement : la seringue pour administration orale de 1 ml est fine et petite, tandis que la seringue pour administration orale de 5 ml est épaisse et longue.
Danish: De to sprøjter er indeholdt i to forskellige pakninger for hver styrke og er klart forskellige: Den orale sprøjte på 1 ml er tynd og lille, mens 5 ml-sprøjten er tyk og lang.
French: Héparine utilisée pour diminuer la capacité de coagulation du sang
Danish: Heparin, der anvendes til at nedsætte blodets størkningsevne
French: Adrénaline (épinéphrine) et autres agents sympathomimétiques
Danish: Adrenalin og andre sympatomimetika
French: Les symptômes du diabète peuvent réapparaître et conduire à une perturbation grave du métabolisme de l'organisme avec des taux sanguins élevés en cétones (acidocétose), une déshydratation et un déséquilibre des acides dans l'organisme.
Danish: Sukkersygesymptomerne kan vende tilbage og medføre alvorlig forstyrrelse af stofskiftet med højt indhold af ketoner i blodet (ketoacidose), dehydrering og forstyrrelse af syrebalancen.
French: S'il n'existe pas de traitement alternatif, la décision pour chaque patient doit prendre en compte le danger d'une hémolyse et le bénéfice potentiel attendu du traitement.
Danish: Hvis der ikke er noget alternativ, må afgørelsen for hver patient ske ud fra hensyn til faren for hæmolyse og den potentielle fordel ved behandlingen Hvis det er nødvendigt at ordinere dette lægemiddel, bør der screenes for enhver forekomst af hæmolyse.
French: • AMGLIDIA est une suspension à administrer au moyen d'une seringue pour administration orale graduée en ml.
Danish: • Amglidia er en suspension, der skal indgives med den medfølgende orale sprøjte, som er inddelt i ml.
French: Le médecin peut redémarrer une insulinothérapie, lorsque la cétonémie et la cétonurie ont été jugées responsables des vomissements majeurs.
Danish: Lægen kan starte insulinbehandlingen igen, hvis det var ketonæmi eller ketonuri, der forårsagede den store opkastning.
French: • Le dosage 0,6 mg/ml d'AMGLIDIA ne doit pas être utilisé pour une posologie supérieure à 0,6 mg/kg/jour afin de limiter l'exposition à l'excipient benzoate de sodium.
Danish: • Amglidia i styrken 0,6 mg/ml bør ikke anvendes til højere dosering end 0,6 mg/kg/dag for at begrænse eksponeringen for hjælpestoffet natriumbenzoat.
French: Oxyphenbutazone
Danish: Oxyphenbutazon
French: Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : - voir Annexe V.
Danish: Læger og sundhedspersonale anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
French: - si votre enfant est allergique au glibenclamide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6); - si votre enfant présente une acidocétose (taux sanguins élevés en substances acides appelées cétones); - si votre enfant est atteint de porphyrie (incapacité à dégrader des substances chimiques de l'organisme appelées porphyrines); - si votre enfant est traité par le bosentan, par exemple, un médicament utilisé dans le traitement de problèmes de circulation sanguine;
Danish: - hvis dit barn er allergisk over for glibenclamid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6) - hvis dit barn har højt indhold af sure stoffer af typen ketoner i blodet (ketoacidose) - hvis dit barn lider af manglende evne til at nedbryde kemiske stoffer kaldet porfyriner i kroppen
French: La seringue appropriée (1 ml ou 5 ml), incluse dans une présentation spécifique d'AMGLIDIA, sera prescrite par le médecin en fonction du volume à administrer pour chaque dose.
Danish: Den pågældende sprøjte (1 ml eller 5 ml), der er indeholdt i en specifik pakning med AMGLIDIA, ordineres af lægen ud fra det volumen, der skal indgives for hver dosis.
French: Si vous avez administré plus d'AMGLIDIA à votre enfant que vous n'auriez dû
Danish: Hvis du har givet for meget AMGLIDIA til dit barn
French: Affections gastro-intestinales (pouvant affecter plus d'une personne sur 10) : - Diarrhées - Douleurs abdominales - Vomissements - Maux d'estomac (dyspepsie)
Danish: Mave-tarm-forstyrrelser (meget almindelig: forekommer hos mere end 1 ud af 10 personer): - Diarré - Mavesmerter (abdominalsmerter) - Opkastning - Ubehag i maven (dyspepsi)
French: Glucagon
Danish: Glukagon
French: Clonidine
Danish: Clonidin
French: Fenfluramine
Danish: Fenfluramin
French: Commencer AMGLIDIA à une dose de 0,2 mg/kg/jour, en deux administrations.
Danish: Start AMGLIDIA ved en dosis på 0,2 mg/kg/dag fordelt på to administrationer.
French: Isoniazide
Danish: Isoniazid
French: Veillez à toujours donner le médicament avant de nourrir l'enfant.
Danish: Indgiv altid lægemidlet før et måltid.
French: Salicylates (tels que l'acide aminosalicylique, l'acide paraaminosalicylique utilisés dans le traitement de la tuberculose)
Danish: Salicylater (såsom aminosalicylsyre, paraaminosalicylsyre), der anvendes ved tuberkulose)
French: Tritoqualine
Danish: Tritoqualin
French: Vous devez vérifier le taux de sucre dans le sang de votre enfant (glycémie capillaire).
Danish: Du bør kontrollere dit barns blodsukker (kapillærblodsukker).
French: Veuillez lire la posologie et le mode d'administration dans le RCP joint à ce guide du prescripteur.
Danish: Læs om dosis og administrationsmåde i produktresuméet, der er vedhæftet denne ordinationsvejledning.
French: Augmentation des taux de glucose sanguin
Danish: Forøgelse af blodglukose
French: Il convient de contrôler les patients souffrant d'une insuffisance rénale périodiquement au cours du traitement, compte tenu de l'augmentation du risque d'hypoglycémie.
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion bør overvåges periodisk under behandlingen pga. den øgede risiko for hypoglykæmi.
French: (≥ 1/10); fréquent (≥ 1/100, < 1/10); peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100); rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000);
Danish: Hyppigheden defineres som: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig
French: Sulfaméthoxazole et triméthoprime (cotrimoxazole)
Danish: Sulphamethoxazol med trimethoprim (Cotrimoxazol)
French: Il convient de contrôler les patients souffrant d'une insuffisance hépatique périodiquement au cours du traitement, compte tenu de l'augmentation du risque d'hypoglycémie.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion bør overvåges periodisk under behandlingen pga. den øgede risiko for hypoglykæmi.
French: La seringue sera choisie (1 ml ou 5 ml) sur la base du volume en ml à administrer pour chaque dose, selon la prescription du médecin.
Danish: Sprøjten (1 ml eller 5 ml) vælges vælges på grundlag af det volumen i ml, der skal indgives til hver dosis, som ordineret af lægen.
French: À mesure que la dose augmente, il est généralement possible de réduire la dose d'insuline que le patient reçoit déjà, puis de l'arrêter.
Danish: Efterhånden som dosis øges, kan patientens insulindosis sædvanligvis mindskes og derefter stoppes.
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient AMGLIDIA
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AMGLIDIA indeholder:
French: Fibrates (tels que le bézafibrate, le fénofibrate, le gemfibrozil utilisés pour diminuer le taux de graisses)
Danish: Fibrater (såsom bezafibrat, fenofibrat, gemfibrozil, der anvendes til at sænke fedtstofindholdet)
French: Le taux de sucre dans le sang de votre enfant peut devenir trop faible (hypoglycémie) après l'administration d'AMGLIDIA.
Danish: Dit barn kan få for lavt blodsukker (hypoglykæmi), efter at det har fået AMGLIDIA.
French: Rares cas d'agranulocytose, d'anémie hémolytique, d'aplasie de la moelle osseuse et de pancytopénie.
Danish: Sjældne tilfælde af agranulocytose, hæmolytisk anæmi, knoglemarvsaplasi og pancytopeni.
French: Les doses quotidiennes étaient comprises entre 0,1 et 0,8 mg/kg pour le glibenclamide en comprimés (dose médiane de 0,3 mg/kg) et entre 0,1 et 0,6 mg/kg pour le glibenclamide en suspension buvable (dose médiane de 0,1 à 0,2 mg/kg/jour au cours de la période de l'étude, administrée en deux à quatre administrations par jour).
Danish: Dagsdosis var mellem 0,1 og 0,8 mg/kg for glibenclamid tabletter (median dosis 0,25 mg/kg) og mellem 0,1 og 0,6 mg/kg for oral suspension (median 0,1-0,2 mg/kg/dag i studieperioden) givet som 2-4 administrationer dagligt).
French: Après le transfert d'un traitement par le glibenclamide en comprimés à un traitement par la suspension AMGLIDIA, aucun changement significatif de l'équilibre glycémique n'a été observé, comme le démontrent des concentrations moyennes similaires d'HbA1c sérique (6,5 contre 6,1 % lors des visites M0 et M4, respectivement; p = 0,076) et de fructosamine (283,4 contre 271,2 µmol/l lors des visites M0 et M4, respectivement; p = 0,552).
Danish: Efter skift fra glibenclamid tabletter til AMGLIDIA-suspension var der ingen signifikant ændring af den glykæmiske kontrol, hvilket fremgik af de uændrede gennemsnitlige serumkoncentrationer af HbA1c (6,5 versus 6,1 % ved henholdsvis besøg M0 og M4, p = 0,076) og fructosamin (283,4 versus