FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: EU/1/01/174/015 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/016 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/017 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/018 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/019 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/020 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/021 360 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/015 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/016 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/017 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/018 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/019 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/020 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/021 360 filmdrasjerte tabletter
Croatian: magnezijev stearat i silicijev dioksid, koloidni, bezvodni.
Norwegian Bokmål: krysskarmellosenatrium; magnesiumstearat og silika, kolloidal vannfri.
Croatian: EU/1/01/174/001 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/002 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/004 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/005 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/006 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/007 360 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/001 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/002 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/003 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/004 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/005 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/006 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/007 360 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Nateglinid se brzo apsorbira nakon peroralne primjene tableta Starlixa prije obroka, pri čemu do srednje vršne koncentracije lijeka općenito dolazi za manje od 1 sata.
Norwegian Bokmål: Nateglinid absorberes raskt etter peroral administrering av Starlix tabletter før et måltid.
Croatian: EU/1/01/174/008 12 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/009 24 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/010 30 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/011 60 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/012 84 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/013 120 filmom obloženih tableta EU/1/01/174/014 360 filmom obloženih tableta
Norwegian Bokmål: EU/1/01/174/008 12 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/009 24 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/010 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/011 60 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/012 84 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/013 120 filmdrasjerte tabletter EU/1/01/174/014 360 filmdrasjerte tabletter
Croatian: Starlix sadrži laktozu monohidrat.
Norwegian Bokmål: Starlix inneholder laktosemonohydrat.
Croatian: - simpatomimetike (koji se koriste, primjerice, za liječenje astme). - anaboličke hormone (npr. metandrostenolon).
Norwegian Bokmål: • Sympatomimetika (brukt for eksempel til behandling av astma)
Croatian: Ne koristite niti jedno pakiranje Starlixa koje je oštećeno ili na kojem su vidljivi znakovi otvaranja.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke av en Starlix pakke som er ødelagt eller viser tegn til å ha vært tuklet med. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall.
Croatian: Nije potrebno prilagođavati dozu za bolesnike s blagim do umjerenim oštećenjem jetre.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon.
Croatian: Procjenjuje se da je apsolutna oralna bioraspoloživost
Norwegian Bokmål: Absolutt peroral biotilgjengelighet er estimert til 72 %.
Croatian: S nateglinidom nije provedeno nijedno ispitivanje ishoda, stoga još nisu dokazane dugoročne koristi povezane s poboljšanom glikemijskom kontrolom.
Norwegian Bokmål: Fordeler ved en bedret glykemisk kontroll over lang tid, er derfor ikke vist.
Croatian: Njegov učinak ovisi o funkcioniranju beta stanica u Langerhansovim otočićima gušterače.
Norwegian Bokmål: Effekten er avhengig av fungerende betaceller i pankreas.
Croatian: Određeni lijekovi utječu na metabolizam glukoze pa stoga liječnik treba uzeti u obzir moguće interakcije.
Norwegian Bokmål: Legen bør derfor ta hensyn til mulige interaksjoner.
Croatian: Vrijedi i obrnuto, ti lijekovi nisu utjecali na farmakinetiku nateglinida.
Norwegian Bokmål: Disse legemidlene påvirket heller ikke farmakokinetikken til nateglinid.
Croatian: Starlix 120 mg filmom obložene tablete su žute, ovalne tablete s oznakom „STARLIX" na jednoj strani i oznakom „120" na drugoj.
Norwegian Bokmål: Starlix 120 mg filmdrasjerte tabletter er gule, ovale tabletter merket med "STARLIX" på én side og "120" på den andre.
Croatian: 1 dozom 1 bočicom Nula dana.
Norwegian Bokmål: 1 dose 1 ampulle 0 dager
Croatian: Treću dozu treba dati nakon 2 mjeseca.
Norwegian Bokmål: En tredje dose skal gis 2 måneder deretter.
Croatian: ATCvet kod: QI02 AB17.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QI02 AB17.
Croatian: Treba imunizirati cijelo stado.
Norwegian Bokmål: Hele flokken bør immuniseres.
Croatian: Jedna doza (2 ml) sadrži:
Norwegian Bokmål: En dose (2 ml) inneholder:
Croatian: Cjelovit program imunizacije treba ponoviti kod svakog graviditeta.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet bør gjentas ved hver drektighetsperiode
Croatian: Provedbom cjelovitog programa imunizacije potiče se imunost od oko 13-og dana nakon prve injekcije do otprilike 78-og dana nakon treće injekcije.
Norwegian Bokmål: Det fullstendige immuniseringsregimet induserer immunitet med varighet fra omtrent dag 13 etter første injeksjon til omkring dag 78 etter tredje injeksjon.
Croatian: U tom slučaju potrebno je primijeniti odgovarajuću i hitnu simptomatološku terapiju.
Norwegian Bokmål: Under slike omstendigheter må egnet og rask symptomatisk behandling gis.
Croatian: U većini slučajeva je to: oteklina (u prosjeku do 5 cm2), koja nestaje u roku od 1 do najviše 2 tjedna.
Norwegian Bokmål: Disse vil i hovedsak være: hevelse (opptil 5 cm2 i gjennomsnitt), som forsvinner etter maksimalt 1 til 2 uker.
Croatian: Djelatne tvari koje se sastoj od tvari biološkog podrijetla, namijenjene za stvaranje aktivne imunosti i na koje se ne primjenjuju odredbe Uredbe (EK) br. 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle aktiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Croatian: Ampule su zatvorene gumenim čepom i aluminijskim prstenom.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med gummipropp og aluminiumslokk.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kada je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 18 måneder.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 10/02/2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2009 Dato for siste fornyelse: 10/02/2014
Croatian: U nekim slučajevima, na mjestu cijepljenja može se pojaviti i bol, koja spontano popusti nakon najviše 4 dana.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller kan det også oppstå smerter på vaksinasjonsstedet som avtar i løpet av maksimalt 4 dager.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne(ih) tvari
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) av biologiske virkestoffer
Croatian: Poticanje aktivne imunosti protiv Staphylococcus aureus, koliformnih bakterija i koagulazenegativnih stafilokoka.
Norwegian Bokmål: Stimulering til aktiv immunitet mot Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 100 životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 1.000 životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 tretiranih životinja na 10.000 životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - Svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - Mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - Svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Croatian: Nehotično injiciranje je opasno - vidi uputu o VMP prije primjene.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon er farlig - les pakningsvedlegget før bruk.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i laktacije.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og diegivning.
Croatian: Imunizaciju treba smatrati jednim od sastavnih dijelova kompleksnog programa kontrole mastitisa, koji uključuje sve čimbenike važne za zdravo vime (npr. tehnika mužnje, upravljanje zasušivanjem i uzgojem, higijena, hranidba, nastambe, ležišta, udobnost krava, kvaliteta zraka i vode, nadzor zdravstvenog stanja) i druge načine upravljanja.
Norwegian Bokmål: Immunisering må ses på som en komponent i et sammensatt mastittkontrollprogram som tar for seg alle viktige jurhelsefaktorer (som melkingsteknikk, avsiningsrutiner og avlsprogrammer, hygiene, ernæring, fjøsforhold, liggeunderlag, dyrevelferd, luft- og vannkvalitet, helseovervåking) og andre dyreholdsaspekter.
Croatian: Polietilenske (PET) ampule od 10, 50 i 250 ml.
Norwegian Bokmål: Polyetylenhetteglass (PET) med 10, 50 og 250 ml.
Croatian: NAZIV VETERINARSKO MEDICINSKOG PROIZVODA
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Croatian: 1 doza (2 ml) 5 doza (10 ml) 25 doza (50 ml)
Norwegian Bokmål: 1 dose (2 ml) 5 doser (10 ml) 25 doser (50 ml)
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za goveda, inaktivirana bakterijska cjepiva za goveda.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologiske midler til storfe, inaktiverte bakterievaksiner for storfe.
Croatian: EU/2/08/092/004 1 staklena bočica s 5 doza EU/2/08/092/005 10 staklenih bočica s 5 doza EU/2/08/092/006 1 staklena bočica s 25 doza EU/2/08/092/007 10 staklenih bočica s 25 doza EU/2/08/092/008 1 PET bočica s 5 doza EU/2/08/092/009 1 PET bočica s 25 doza EU/2/08/092/010 1 PET bočica s 125 doza
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/004 1 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/005 10 hetteglass i glass med 5 doser EU/2/08/092/006 1 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/007 10 hetteglass i glass med 25 doser EU/2/08/092/008 1 PET- hetteglass med 5 doser EU/2/08/092/009 1 PET- hetteglass med 25 doser EU/2/08/092/010 1 PET- hetteglass med 125 doser
Croatian: Ne koristiti ovaj veterinarsko medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Croatian: 1 bočica s 1 dozom (2 ml) 10 bočica s 1 dozom (2 ml) 20 bočica s 1 dozom (2 ml) 1 bočica s 5 doza (10 ml) 10 bočica s 5 doza (10 ml) 1 bočica s 25 doza (50 ml) 10 bočica s 25 doza (50 ml) 1 bočica s 125 doza (250 ml)
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med 1 dose (2 ml) 10 hetteglass med 1 dose (2 ml) 20 hetteglass med 1 dose (2 ml) 1 hetteglass med 5 doser (10 ml) 10 hetteglass med 5 doser (10 ml) 1 hetteglass med 25 doser (50 ml) 10 hetteglass med 25 doser (50 ml) 1 hetteglass med 125 doser (250 ml) 125 doser (250 ml)
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo da kontaktirate lokalnog zastupnika nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Norwegian Bokmål: For ytterligere opplysninger om dette veterinærpreparatet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Croatian: Primijeniti jednu dozu (2 ml) dubokom intramuskularnom injekcijom u vratne mišiće 45 dana prije očekivanog termina poroda i još jednu dozu po proteku 1 mjeseca (a najmanje 10 dana prije teljenja).
Norwegian Bokmål: Gi en dose (2 ml) ved dyp intramuskulær injeksjon i halsmuskulaturen 45 dager før forventet kalvingsdato.
Croatian: E.coli J5 inaktivirana; S.aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran.
Norwegian Bokmål: En dose inneholder: E.coli J5 inaktivert; S.aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert.
Croatian: Goveda (krave i junice).
Norwegian Bokmål: Storfe (kyr og kviger)
Croatian: Imunizacija stada zdravih krava i junica, u stadima mliječnih krava gdje se opetovano javlja problem mastitisa, da bi se umanjila učestalost subkliničkog mastitisa te učestalost i težina kliničkih znakova kliničkog mastitisa, koje uzrokuju Staphylococcus aureus, koliformne bakterije i koagulaza-negativni stafilokoki.
Norwegian Bokmål: Til flokkimmunisering av friske kyr og kviger, i melkebesetninger med tilbakevendende mastittproblemer, for å redusere forekomsten av subklinisk mastitt samt forekomsten og alvorlighetsgraden av klinisk mastitt forårsaket av Staphylococcus aureus, koliforme bakterier og koagulasenegative stafylokokker.
Croatian: Po mogućnosti, injiciranje treba obaviti naizmjenično na obje strane vrata.
Norwegian Bokmål: Injeksjonene bør helst settes annenhver gang på hver side av halsen.
Croatian: E. coli J5 inaktivirana > 50 RED60 (djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz)).
Norwegian Bokmål: E. coli J5 inaktivert> 50 RED60 (Rabbit effective dose i 60 % av dyrene (serologi)).
Croatian: 17170 Amer (Girona) Spain
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Croatian: U prvih 24 sata nakon injiciranja može doći do prolaznog porasta tjelesne temperature, prosječno za otprilike 1 C, a u nekih krava do 2 C, temeljem izvješća farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan en forbigående økning av kroppstemperatur på gjennomsnittlig ca. 1 °C, hos noen kyr opptil 2 °C, forekomme i de første 24 timene etter injeksjon.
Croatian: Natrijev alginat Klacijev klorid dihidrat Simetikon
Norwegian Bokmål: Natriumalginat Kalsiumklorid, dihydrat Simetikon
Croatian: Sorbitan monooleat Polisorbat 80
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol Parafin, flytende Sorbitanmonooleat Polysorbat 80
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/092/001-010
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/001-010
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Kartonske kutije, PET ampule (250 ml)
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE Pappesker, PET-hetteglass (250 ml)
Croatian: Benzilni alkohol…………….......................................................... 21 mg
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol…………….......................................................... 21 mg For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.
Croatian: Čuvati i prevoziti rashlađeno (2 ºC do 8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C til 8 °C) og beskyttet mot lys.
Croatian: 16. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/08/092/001 1 staklena bočica s 1 dozom EU/2/08/092/002 10 staklenih bočica s 1 dozom EU/2/08/092/003 20 staklenih bočica s 1 dozom
Norwegian Bokmål: EU/2/08/092/001 1 hetteglass i glass med 1 dose EU/2/08/092/002 10 hetteglass i glass med 1 dose EU/2/08/092/003 20 hetteglass i glass med 1 dose
Croatian: France HIPRA FRANCE
Norwegian Bokmål: HIPRA FRANCE Tél.
Croatian: La Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spain
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) Spania
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: 10 sati čuvano između 15 °C do 25 ºC.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 10 timer oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Croatian: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300,
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. (CIAMER) Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spania
Croatian: Prije primjene pričekajte da cjepivo dostigne temperaturu od 15 °C do 25 °C.
Norwegian Bokmål: La vaksinen oppnå en temperatur på 15 °C til 25 °C før den brukes.
Croatian: molimo obavijestite svog veterinara.
Norwegian Bokmål: Ta pakningsvedlegget med deg til legen.
Croatian: STARTVAC je homogena emulzija za injekciju boje slonovače.
Norwegian Bokmål: STARTVAC er en elfenbensfarget homogen injeksjonsvæske, emulsjon.
Croatian: KARENCIJE Karencija: nula dana.
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 dager.
Croatian: U slučaju nehotičnog injiciranja ovim proizvodom, čak ako je injicirana i vrlo mala količina, ona može prouzročiti intenzivno oticanje, koje, na primjer, može rezultirati ishemičnom nekrozom i čak gubitkom prsta.
Norwegian Bokmål: Selv om bare en liten mengde er injisert kan utilsiktet injeksjon på menneske medføre meget sterk hevelse, som for eksempel kan resultere i iskemisk nekrose og til og med tap av affisert finger.
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED HENSYN TIL UTLEVERING OG BRUK, HVIS RELEVANT
Croatian: - Kod nekih osjetljivih životinja može doći do po život opasnih reakcija anafilaktičkog tipa, temeljem izvješća farmakovigilanciji nakon dobivanja odobrenja za stavljanje u promet.
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan reaksjoner av anafylaktisk type oppstå hos noen sensitive dyr, disse kan være livstruende.
Croatian: PET ampule (10 ml, 50 ml) i staklene ampule (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER PET hetteglass (10 ml, 50 ml) og hetteglass i glass (2 ml, 10 ml, 50 ml)
Croatian: 12. POSEBNE MJERE PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, AKO IH IMA
Norwegian Bokmål: SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR FJERNING AV UBRUKTE PREPARATER OG EVENTUELLE AVFALLSSTOFFER
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET, AKO JE RAZLIČITO
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: STARTVAC injeksjonsvæske, emulsjon for storfe NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Croatian: Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu)
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu/
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobivenih primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Norwegian Bokmål: 6.6 Særlige forholdsregler for destruksjon av ubrukt veterinærpreparat eller av avfallsmaterialer fra bruken av slike preparater
Croatian: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona)
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu 4.6.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Croatian: Homogena emulzija boje slonovače.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon Elfenbensfarget homogen, emulsjon.
Croatian: * RED60: djelotvorna doza u kunića, u 60% životinja (serološki nalaz).
Norwegian Bokmål: * RED60: Kanin effektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Croatian: S. aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran, koji izražava kompleks antigena pridružen sluzi (SAAC) > 50 RED80 (u 80% životinja). parafin, tekući: 18,2 mg benzilni alkohol: 21 mg
Norwegian Bokmål: S. aureus (CP8) stamme SP140 inaktivert, som avgir slime associated antigenic complex (SAAC) > 50 RED80 (I 80 % av dyrene).
Croatian: ** RED80: djelotvorna doza u kunića, u 80% životinja (serološki nalaz).
Norwegian Bokmål: ** RED80: Kanineffektiv dose (Rabbit effective dose) i 80 % av dyrene (serologi).
Croatian: Jednom otvoreno pakovanje, primijeniti u roku od 10 sati, čuvano između 15-25 ºC.
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd, brukes innen en 10-timers periode, oppbevart ved 15 ºC til 25 ºC.
Croatian: 18,2 mg Pomoćna tvar:
Norwegian Bokmål: Parafin, flytende: 18,2 mg
Croatian: Nakon primjene dvostruke doze cjepiva nisu zapažene nuspojave osim onih navedenih u dijelu "Nuspojave".
Norwegian Bokmål: Ingen andre bivirkninger enn de som er nevnt i punkt "Bivirkninger " ble observert etter administrasjon av en dobbel dose vaksine.
Croatian: HIPRA POLSKA Sp.z.o.o. Tel: (+48) 22 642 33 06
Norwegian Bokmål: Tel: (+48) 22 642 33 06
Croatian: Hipra Italia S.r.l. Tel: ( +39) 030 7241821
Norwegian Bokmål: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel: (+44) 0115 912 4320
Croatian: Nakon primjene jedne doze cjepiva mogu se pojaviti lagane do umjerene prolazne lokalne reakcije,
Norwegian Bokmål: - Ifølge rapporter fra bivirkningsovervåkning etter markedsføring, kan milde til moderate forbigående lokale reaksjoner oppstå etter administrering av en vaksinedose.
Croatian: - Kartonska kutija s 1, 10 i 20 staklenih bočica s 1 dozom.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: - Pappeske med 1, 10 og 20 hetteglass i glass med 1 dose.
Croatian: KARENCIJE
Norwegian Bokmål: Hrvatska
Croatian: Staphylococcus aureus (CP8) soj SP 140 inaktiviran, koji izražava kompleks antigena pridružen sluzi (SAAC) .................. …………………………………………… > 50 RED80 **
Norwegian Bokmål: Escherichia coli (J5) inaktivert ........................................................................... > 50 RED60 * Staphylococcus aureus (CP8) stamme SP 140 inaktivert, avgir slimassosiert antigenkompleks (slime associated antigenic complex (SAAC)) ..................... ........................................ > 50 RED80 ** * RED60: Kanineffektiv dose (Rabbit effective dose) i 60 % av dyrene (serologi).
Croatian: Nehotična injekcija/samo injiciranje može prouzročiti jaku bol i otjecanje, naročito ako se injicira u zglob prsta, a u rijetkim slučajevima može rezultirati gubitkom zahvaćenog prsta ukoliko nije pružena hitna medicinska pomoć.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet injeksjon på menneske kan medføre sterk smerte og hevelse, spesielt hvis preparatet injiseres i et ledd eller en finger.
Croatian: Farmaceutski oblik
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform AdministrasjonsMåte
Croatian: Ro 48-5033 bio je 106 (58,4-192) ng⋅h/ml, tj. 12,4 puta viši nego kod bolesnika s normalnom funkcijom jetre (bosentan: srednji [95% CI] AUC: 76,1 [9,07-638] ng⋅h/ml; Ro 48 5033: srednji [95% CI] AUC 8,57 [1,28-57,2] ng⋅h/ml).
Norwegian Bokmål: 12,4 ganger høyere enn hos pasienter med normal leverfunksjon (bosentan: gjennomsnittlig [95 % KI] AUC: 76,1 [9,07-638] ng⋅time/ml; Ro 48-5033: gjennomsnittlig [95 % KI] AUC 8,57 [1,2857,2] ng⋅time/ml).
Croatian: Potencijalni rizik za ljude još uvijek nije poznat.
Norwegian Bokmål: Mulig risiko for mennesker er fremdeles ukjent.
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Norwegian Bokmål: EXP {MM/ÅÅÅÅ}
Croatian: Nije bilo smanjenja ispod 8 g/dl.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen reduksjon til under 8 g/dl.
Croatian: Ne Ako koristite, napišite nazive ovdje:
Norwegian Bokmål: Hvis ja, skriv navnet på disse her:
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da to utječe na Vašu sposobnost da imate dijete.
Norwegian Bokmål: Det kan ikke utelukkes at dette kan påvirke din evne til å få barn.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja iznosilo je 45 tjedana.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig behandlingstid var 45 uker.
Croatian: Da li trenutno koristite kontraceptive?
Norwegian Bokmål: Bruker du prevensjonsmidler nå?
Croatian: Rezultati nisu upućivali na dodatnu korist od bosentana u ovoj populaciji:
Norwegian Bokmål: Resultatene indikerer ingen ytterligere nytte av bosentan i denne populasjonen:
Croatian: Što je STAYVEER i za što se koristi
Norwegian Bokmål: Hva STAYVEER er og hva det brukes mot
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig å si fra til legen dersom du tar:
Croatian: PVR (dyn.sec/cm5)
Norwegian Bokmål: PVR (dyn.sek/cm5)
Croatian: Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data vedrørende sikkerhet og effekt hos pasienter under 18 år.
Croatian: STAYVEER se koristi za liječenje:
Norwegian Bokmål: STAYVEER brukes for å behandle:
Croatian: Važna sigurnosna upozorenja za bolesnike koji uzimaju STAYVEER (bosentan)
Norwegian Bokmål: Viktige sikkerhetsadvarsler for pasienter som tar STAYVEER (bosentan)