FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o primjeni Suprelorina kod pasa lakših od 10 kg ili težih od 40 kg, kada god su ove kategorije u pitanju veterinar prethodno mora procijeniti odnos koristi i rizika.
Lithuanian: Kadangi duomenų yra mažai, prieš naudojant Suprelorin šunims, sveriantiems mažiau kaip 10 kg ar daugiau kaip 40 kg, veterinarijos gydytojas turėtų įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Croatian: godine od implantacije.
Lithuanian: po implantavimo.
Croatian: 4.7 Primjena tijekom graviditeta ili laktacije
Lithuanian: Naudojimas vaikingumo, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima bile su prijavljene promijene na dlaci (npr. gubitak i modifikacija dlake, alopecija,), urinarna inkontinencija, povezani znakovi smanjenja (umanjeni testisi, smanjena aktivnost).
Lithuanian: , plaukų slinkimas, alopecija, kailio pokyčiai), šlapimo nelaikymas, su slopinimu susiję požymiai (pvz., sėklidžių dydžio, aktyvumo sumažėjimas).
Croatian: Mada je malo vjerojatno da će doći do kontakta VMP-a s kožom, ukoliko se to ipak dogodi, izloženi dio treba odmah oprati pošto se GnRH analozi mogu apsorbirati kroz kožu.
Lithuanian: Nors veterinarinio vaisto sąlytis su oda nėra tikėtinas, jei taip atsitiko, tą odos vietą reikia nedelsiant nuplauti, nes GnAH analogai gali į organizmą patekti per odą.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Suprelorin je bijeli do blijedo žuti cilindrični implantat koji sadrži 4,7 mg desorelina (u obliku deslorelin acetata).
Lithuanian: Suprelorin yra baltas ar gelsvas cilindro formos implantas, kurio sudėtyje yra 4,7 mg deslorelino
Croatian: Jedino razina testosterona (tj. utvrđeni indirektni pokazatelj plodnosti) može definitivno potvrditi manjak djelotvornosti tretmana.
Lithuanian: Nepakankamą gydymo veiksmingumą gali patikimai patvirtinti tik testosterono kiekio (t. y.
Croatian: U veoma rijetkim slučajevima dolazilo je do privremenih promjena u ponašanju uz razvitak agresije.
Lithuanian: Labai retais atvejais buvo pastebėtas laikinas elgsenos pakitimas, kartu pasireiškiant agresijai (žr.
Croatian: U oba slučaja treba ugraditi zamjenski implantat.
Lithuanian: Abiem šiais atvejais veterinarinį vaistą reikia implantuoti pakartotinai.
Croatian: Što se tiče koncentracije testosterona (kao potvrđenog indirektnog pokazatelja plodnosti), tijekom kliničkih ispitivanja više od 80% pasa kojima je apliciran jedan ili više implantata vratilo je normalne vrijednosti ( ≥0,4 ng/ml ) unutar 12 mjeseci od implantacije.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu testosterono koncentracija (netiesioginis vaisingumo žymuo) kraujo plazmoje daugiau kaip 80 % šunų, kuriems buvo naudotas vienas ar keli implantai, normalizavosi (≥ 0,4 ng/ml) per 12 mėn.
Croatian: Sposobnost pasa, kojima je apliciran VMP, da stvaraju potomstvo po povratku normalne koncentracije testosterona nije bila istraživana.
Lithuanian: Šunų gebėjimas susilaukti palikuonių po veterinarinio vaisto naudojimo, kai testosterono koncentracija plazmoje normalizuojasi, netirtas.
Croatian: Kartonska kutija sadrži ili 2 ili 5 individualno upakiranih i sterilnih implantatora zajedno sa uređajem za implantaciju ( aktivatorom ) koji nije sterilan.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė, kurioje yra du ar penki atskirai į foliją supakuoti sterilizuoti implantuotuvai kartu su nesterilizuotu implantavimo įtaisu (stūmikliu).
Croatian: Suprelorin 4,7 mg implantat za pse
Lithuanian: Suprelorin, 4,7 mg implantas šunims
Croatian: Odabrati mjesto implantiranja na sredini hrpta između lopatica.
Lithuanian: Implantavimui pasirinkti vietą nugaroje, per vidurį tarp menčių.
Croatian: U jako velikih pasa (> 40 kg ), podaci su ograničeni, ali trajanje niže razine testosterona se može usporediti sa podacima dobivenim u srednjih i velikih pasa.
Lithuanian: Duomenų apie labai didelius šunis (> 40 kg) nėra daug, bet testosterono koncentracija išliko sumažėjusi maždaug tiek laiko, kiek ir vidutinio dydžio bei dideliems šunims.
Croatian: Psi (mužjaci) i afrički tvor (mužjaci).
Lithuanian: Šunys (patinai) ir šeškai (patinai).
Croatian: Podići kožni nabor između lopatica.
Lithuanian: Pakėlus laisvą odą tarp menčių, visą adatą įvesti po oda.
Croatian: Što se tiče koncentracije testosterona (kao potvrđenog indirektnog pokazatelja plodnosti), tijekom kliničkih ispitivanja više od 68% pasa kojima je apliciran jedan implantat vratilo je plodnost za 2 godine od implantacije.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu testosterono koncentracija (nustatytas netiesioginis vaisingumo žymuo) kraujo plazmoje 68 % šunų, kuriems naudotas vienas implantas, per 2 metus po implantavimo pasiekė vaisingumą atitinkantį lygį.
Croatian: Deslorelin (u obliku deslorelin acetata) 4,7 mg
Lithuanian: Viename implante yra deslorelino (deslorelino acetato) 4,7 mg.
Croatian: 1ère avenue 2065 m LID Puh/FR-06516 Carros Tel: 33 (0) 4 92 08 73 00
Lithuanian: 1ère avenue 2065 m LID FR-06516 Carros Tel: +33-(0)4 92 08 73 00
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, većina manjih pasa (< 10 kg tjelesne težine) održali su nižu razinu testosterona duže od 12 mjeseci nakon implantacije.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai mažesnių šunų (< 10 kg kūno svorio) testosterono koncentracija išliko sumažėjusi ilgiau kaip 12 mėn.
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po afričkom tvoru neovisno o veličini.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas implantas vienam šeškui, nepriklausomai nuo šeško dydžio.
Croatian: Razlog za ponovnu implantaciju je povećanje veličine testisa i /ili povišena koncentracija testosterona i povratak seksualne aktivnosti.
Lithuanian: Dėl naujo implanto naudojimo sprendžiama pagal padidėjusias sėklides ir (arba) padidėjusią testosterono koncentraciją plazmoje bei pasireiškusį lytinį aktyvumą.
Croatian: Implantat je spremljen u napunjenom implantatoru.
Lithuanian: Implantas yra tiekiamas įdėtas į implantuotuvą.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet VIRBAC S.A.
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS VIRBAC S.A.
Croatian: Stoga bi se tretirani psi trebali držati odvojeno od kuja u prvih 8 tjedana od početka tretmana.
Lithuanian: Todėl pirmąsias 8 savaites nuo gydymo pradžios gydomus šunis reikia laikyti atskirai nuo rujojančių kalių.
Croatian: VMP treba implantirati subkutano u kožni nabor leđa između donjeg dijela vrata i lumbalne regije.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą reikia implantuoti po laisva nugaros oda tarp apatinės kaklo dalies ir juosmens srities.
Croatian: 98% pasa vratilo je normalne vrijednosti testosterona 18 mjeseci od implantacije.
Lithuanian: 98 % šunų testosterono koncentracija kraujo plazmoje normalizavosi per 18 mėn.
Croatian: U rijetkim slučajevima prijavljena je sumnja na izostanak djelotvornosti (za većinu slučajeva prijavljena je manja redukcija obima testisa i/ili su kuje već sparene).
Lithuanian: Retais atvejais įtarta, kad lauktas veiksmingumas nepakankamas (daugeliu atvejų buvo pastebėtas nepakankamas sėklidžių dydžio sumažėjimas ir (arba) susiporavimas su kale).
Croatian: (vidi „Posebna upozorenja")
Lithuanian: skyrių „Specialieji įspėjimai").
Croatian: Tretman ponoviti svakih 6 mjeseci radi održavanja djelotvornosti.
Lithuanian: Poveikiui išlaikyti gydymą kartoti kas 6 mėnesius.
Croatian: Psi; Klinički nisu primijećene nuspojave drugačije od onih opisanih u dijelu 4.6, ni poslije istovremenog apliciranja 6 puta veće doze.
Lithuanian: Šunys: po oda implantavus iki 6 kartų didesnę nei rekomenduojama dozę, jokių kitų nepalankių klinikinių reakcijų, išskyrus aprašytas 4.6 p., nepastebėta.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, većina manjih pasa ( < 10 kg) održali su nižu razinu testosterona duže od 12 mjeseci nakon implantacije.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai mažesnių šunų (< 10 kg) testosterono koncentracija išliko sumažėjusi ilgiau kaip 12 mėn.
Croatian: Afrički tvor: Uobičajena pojava tijekom kliničkih ispitivanja bila je prolazna oteklina umjerenog intenziteta, svrbež i crvenilo na mjestu implantacije.
Lithuanian: Šeškams: klinikinių tyrimų metu dažnai buvo pastebimas trumpalaikis patinimas, niežėjimas ir paraudimas implantavimo vietoje.
Croatian: Tokom tretmana su zamijećeni rijetki klinički efekti: promjene na dlaci (npr. gubitak i modifikacija dlake, alopecija) urinarna inkontinencija i povezani znakovi smanjenja (smanjenje obujma testisa,
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu buvo pastebėtas retas klinikinis poveikis: kailio sutrikimai (pvz.
Croatian: Tretman ponoviti svakih 12 mjeseci radi održavanja djelotvornosti.
Lithuanian: Poveikiui išlaikyti gydymą reikia kartoti kas 12 mėnesių.
Croatian: Reverzibilnost efekata te sposobnost mužjaka da dobiju potomstvo nije bila istraživana.
Lithuanian: Poveikio grįžtamumas ir šeškų patinų gebėjimas susilaukti palikuonių po veterinarinio vaisto naudojimo netirtas.
Croatian: Suprelorin 9,4 mg implantat za pse i afričke tvorove
Lithuanian: Suprelorin, 9,4 mg implantas šunims ir šeškams
Croatian: Ipak ograničeni su podaci koji demonstriraju potpunu reverzibilnost kliničkih efekata (reducirana veličina mošnji, smanjeni volumen ejakulata, smanjeni broj spermija i smanjeni libido) uključujući tu i plodnost nakon 6 mjeseci ili ponovnu implantaciju.
Lithuanian: Tačiau duomenų, patvirtinančių visišką klinikinio poveikio (sėklidžių, ejakuliato kiekio, spermatozoidų kiekio ir libido sumažėjimo), įskaitant vaisingumo grįžtamumą po
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS
Croatian: Preporučena doza je jedan implantat po psu neovisno od njegovoj veličini (također vidi „Posebna upozorenja").
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas implantas vienam šuniui, nepriklausomai nuo šuns dydžio (taip pat žr.
Croatian: Rijetko je prijavljena sumnja na izostanak djelotvornosti u pasa (za većinu slučajeva prijavljena je manja redukcija obima testisa i/ili su kuje već sparene).
Lithuanian: Nedažnai šunims buvo pastebimas nepakankamas tikėtinas veiksmingumas (daugumoje atveju buvo pranešama apie nepakankamą sėklidžių dydžio sumažėjimą ir (arba) poravimąsi su kale).
Croatian: Obično se na mjestu aplikacije zamijeti oteklina umjerenog intenziteta u 14 dana.
Lithuanian: Saugumo / veiksmingumo tyrimų metu implantavimo vietoje 14 dienų dažnai buvo pastebimas vidutinio dydžio patinimas.
Croatian: Psi: Subkutana primjena.
Lithuanian: Šunims: implantuoti po oda.
Croatian: Kod afričkih tvorova preporučena je implantacija pod općom anestezijom.
Lithuanian: Šeškams implantą rekomenduojama įdėti taikant bendrą nejautrą.
Croatian: Neplodnost se postiže od 6 tjedana pa najmanje do 6 mjeseci nakon početnoga tretmana.
Lithuanian: Nevaisingumas sukeliamas nuo gydymo pradžios praėjus nuo 6 sav.
Croatian: Magyarország VIRBAC HUNGARY KFT Szent Istvàn krt.11.II/21. HU-1055 Budapest Tel: +36703387177
Lithuanian: HU-1055 Budapest Tel: +36703387177
Croatian: Zbog nedostatnih podataka o uporabi ovog VMP kod pasa lakših od 10 kg ili težih od 40 kg, kada god su ove kategorije u pitanju, veterinar prethodno mora procijeniti odnos koristi i rizika.
Lithuanian: Todėl prieš naudojant veterinarinį vaistą šunims, sveriantiems mažiau kaip 10 kg ar daugiau kaip 40 kg, veterinarijos gydytojas turi įvertinti naudos ir rizikos santykį.
Croatian: Dokazano je da je koncentracija deslorelina u plazmi najviša od 7 do 35 dana od aplikacije implantata koji je sadržavao 5 mg radioaktivnog desorelina.
Lithuanian: Nustatyta, kad šunims naudojus implantą, kurio sudėtyje yra 5 mg radioaktyvia medžiaga žymėto deslorelino, didžiausia deslorelino koncentracija kraujo plazmoje būna praėjus 7-35 d. nuo implantavimo.
Croatian: Ukloniti Luer zatvarač s implantatora.
Lithuanian: Nuo implantuotuvo nuimti „Luer Lock" gaubtelį.
Croatian: Veličina pakovanja blister (alu/PVC) 42 kapsule
Lithuanian: Pakuotės dydis lizdinė pakuotė (aliuminis/PVC) 42 kapsulės
Croatian: Put primjene Unutarnje pakovanje
Lithuanian: Pakuotė
Croatian: Nemojte dodavati više hrane.
Lithuanian: Nedėkite daugiau maisto.
Croatian: Što je SUSTIVA i za što se koristi 2.
Lithuanian: Kas yra SUSTIVA ir kam jis vartojamas 2.
Croatian: Za bočice: 3 godine.
Lithuanian: Buteliukai: 3 metai.
Croatian: Obavijestite svog liječnika:
Lithuanian: Pasakykite gydytojui:
Croatian: 3 Odaberite mekanu hranu koju dijete voli.
Lithuanian: 3 Pasirinkite nekietos konsistencijos vaiko mėgstamą maistą.
Croatian: a 90% interval pouzdanosti, osim ako nije drugačije navedeno.
Lithuanian: a 90 % pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Croatian: (mehanizam)
Lithuanian: (mechanizmas)
Croatian: SUSTIVA se uzima kroz usta.
Lithuanian: SUSTIVA vartojamas per burną.
Croatian: Što je SUSTIVA i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra SUSTIVA ir kam jis vartojamas
Croatian: Lijek SUSTIVA morate uzimati svaki dan.
Lithuanian: SUSTIVA reikia vartoti kasdien.
Croatian: Režim liječenja n
Lithuanian: Gydymo schemad n
Croatian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Velika Britanija
Lithuanian: Aesica Queenborough Limited North Road, Queenborough Kent, ME11 5EL Jungtinė Karalystė
Croatian: bilo kakve znakove upale ili infekcije.
Lithuanian: − bet kokių uždegimo arba infekcijos požymių.
Croatian: kontrolni režim (n=635)
Lithuanian: Kontrolinės grupės pacientų (n = 635)
Croatian: 5 SUSTIVA kapsule moraju se pažljivo otvoriti iznad posude s hranom, kako je opisano u koracima 6 - 7, tako da se sadržaj ne prospe.
Lithuanian: 5 SUSTIVA kapsules reikia atidaryti atsargiai, laikant virš maisto indo, kaip aprašyta 6-7 veiksmuose, kad turinys neišsipiltų.
Croatian: Odrasli i adolescenti tjelesne mase iznad 40 kg
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliams, sveriantiems daugiau kaip 40 kg
Croatian: Koristite malu posudu za miješanje.
Lithuanian: Maišymui naudokite mažą indą.
Croatian: Uvjerite se da je dijete pojelo cijelu mješavinu hrane i sadržaja kapsule.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad vaikas suvalgytų visą maisto ir kapsulės turinio kiekį.
Croatian: Za vrijeme uzimanja lijeka SUSTIVA treba izbjegavati sok od grejpfruta.
Lithuanian: Vartojant SUSTIVA reikia vengti gerti greipfrutų sulčių.
Croatian: Srednja vrijednost AUC(0-24) µM·h
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-24) µM·h
Croatian: Liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju bolesnika s HIV infekcijom.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Croatian: a)
Lithuanian: d)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travanj 2014.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Croatian: Koraci 11 - 14 moraju se dovršiti najkasnije 30 minuta nakon miješanja: 11 Dajte djetetu mješavinu hrane i sadržaja kapsule, pazeći da ono pojede svu količinu (ilustracija f).
Lithuanian: 11-ąjį -14-ąjį veiksmus reikia atlikti ne vėliau kaip per 30 minučių po sumaišymo: 11 Duokite maisto ir kapsulės turinio mišinį vaikui, užtikrindami, kad jis suvalgytų visą kiekį (f.
Croatian: Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik su suaugusiaisiais.
Croatian: 7 Pažljivo odvojite kapicu od tijela kapsule (ilustracija c).
Lithuanian: 7 Atsargiai numaukite dangtelį nuo kapsulės (c.
Croatian: U svakom od ovih ispitivanja davale su se standardne doze NRTI-ja svakih 12 sati.
Lithuanian: Kiekvieno šio tyrimo metu buvo skiriama standartinė NATI dozė, vartojama kas 12 val.
Croatian: 1 Izbjegavajte davanje dnevne doze lijeka SUSTIVA unutar 1 sata nakon hranjenja ili jela.
Lithuanian: 1Venkite duoti SUSTIVA paros dozę1 valandą po maitinimo arba valgymo.
Croatian: Drugi lijekovi i SUSTIVA
Lithuanian: Kiti vaistai ir SUSTIVA
Croatian: - teška depresija - suicidalne misli - pokušaji samoubojstva bez smrtnog ishoda - agresivno ponašanje - paranoidne reakcije - manične reakcije
Lithuanian: - Sunki depresija - Mintys apie savižudybę - Nepavykęs bandymas nusižudyti - Agresyvus elgesys - Paranojinės reakcijos - Manijos reakcijos
Croatian: ako ste bolovali od psihičkih bolesti, uključujući depresiju, ili ste bili ovisni o drogama ili alkoholu.
Lithuanian: − jeigu sirgote ar sergate psichikos liga, įskaitant depresiją, priklausomybę nuo narkotinių medžiagų ar alkoholio.
Croatian: ekstrakti Ginkga bilobe (biljni pripravak).
Lithuanian: Ginkgo biloba ekstraktas (augalinis preparatas).
Croatian: 10 Pomiješajte sadržaj kapsule i hranu (ilustracija e).
Lithuanian: 10 Sumaišykite kapsulės turinį ir maistą (e.
Croatian: 13 Pomiješajte kako biste se uvjerili da nema ostataka lijeka u posudi (ilustracija e).
Lithuanian: 13 Sumaišykite, žiūrėdami, kad inde neliktų vaisto likučių (e.
Croatian: 4 Stavite 1 - 2 čajne žličice hrane u malu posudu (ilustracija a).
Lithuanian: 4 Įdėkite 1-2 arbatinius šaukštelius maisto į mažą indą (a.
Croatian: To može ublažiti neke nuspojave (npr. omaglicu, omamljenost).
Lithuanian: Tai gali palengvinti kai kuriuos šalutinius poveikius (pavyzdžiui, galvos svaigimą, mieguistumą).
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Kutija: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS Išorinė dėžutė: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Croatian: Ova je uputa je zadnji puta revidirana u
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
Croatian: b 95% interval pouzdanosti.
Lithuanian: 95 % pasikliautinasis intervalas.
Croatian: astemizol ili terfenadin (za liječenje simptoma alergije)
Lithuanian: −astemizolą arba terfenadiną (vartojami alergijos simptomams gydyti);
Croatian: Doza lijeka za djecu i adolescente računa se prema tjelesnoj težini i uzima se jedanput na dan, kako je prikazano ispod:
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams dozė apskaičiuojama pagal kūno masę ir vartojama vieną kartą per parą, kaip nurodyta lentelėje:
Croatian: Moguće su interakcije lijeka SUSTIVA s nekim drugim lijekovima, uključujući biljne pripravke kao što su ekstrakti Ginkga bilobe.
Lithuanian: Galima SUSTIVA sąveika ir su kitais vaistais, įskaitant augalinius preparatus, tokius kaip Ginkgo biloba ekstraktas.
Croatian: Nakon što počnete uzimati lijek SUSTIVA, obratite pozornost na:
Lithuanian: Pradėję vartoti SUSTIVA, būkite atidūs dėl:
Croatian: Dijete treba mješavinu uzeti što je prije moguće, a najkasnije 30 minuta nakon miješanja.
Lithuanian: Mišinį vaikui duokite kuo skubiau, bet ne vėliau, kaip 30 minučių po sumaišymo.
Croatian: Srednja vrijednost Cmax µg/ml
Lithuanian: Vidutinis Cmax µg/ml
Croatian: Upute za metodu posipanja sadržaja kapsule:
Lithuanian: Kapsulės turinio išbėrimo metodo instrukcijos
Croatian: SUSTIVAs hranom i pićem
Lithuanian: SUSTIVA vartojimas su maistu ir gėrimais
Croatian: Za blistere: 2 godine.
Lithuanian: Lizdinės plokštelės: 2 metai.
Croatian: Za sažetak kliničkih i farmakodinamičkih podataka vidjeti dio 5.1.
Lithuanian: Klinikinės ir farmakologinės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje.
Croatian: Osim toga, liječnik Vam može propisati veću dozu lijeka SUSTIVA.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę SUSTIVA dozę.
Croatian: Srednja vrijednost Cmin µg/ml
Lithuanian: Vidutinis Cmin µg/ml
Croatian: 6 S rukama iznad posude, držite kapsulu u položaju s kapicom okrenutom prema gore (vidjeti ilustraciju b).
Lithuanian: 6 Laikydami rankas virš indo, laikykite kapsulę dangteliu į viršų (žr.
Croatian: ATK oznaka: J05AG03
Lithuanian: ATC kodas: J05A G03.
Croatian: SUSTIVAmože smanjiti djelotvornost hormonske kontracepcije.
Lithuanian: SUSTIVA gali sumažinti hormoninių kontraceptikų veiksmingumą.
Croatian: Stoga se efavirenz ne smije davati djeci mlađoj od 3 mjeseca.
Lithuanian: Taigi efavirenzo negalima skirti vaikams iki 3 mėnesių.
Croatian: Ako se dnevna doza sastoji od više od jedne kapsule, slijedite korake 5 - 8 za svaku kapsulu.
Lithuanian: 9 Jei paros dozę sudaro daugiau kaip viena kapsulė, su kiekviena atlikite 5-ąiį-8 -ąjį veiksmus.
Croatian: Kako SUSTIVA izgleda i sadržaj pakiranja
Lithuanian: SUSTIVA išvaizda ir kiekis pakuotėje
Croatian: Dozu lijeka SUSTIVA možda će trebati povisiti ili sniziti ako uzimate i neke druge lijekove (pogledajte Drugi lijekovi i SUSTIVA).
Lithuanian: SUSTIVA dozę gali reikėti padidinti arba sumažinti, jeigu kartu vartojate tam tikrų vaistų (žr.
Croatian: Efavirenz se izlučuje u majčino mlijeko u ljudi.
Lithuanian: Nustatyta, kad efavirenzo išsiskiria į moters pieną.
Croatian: Broj kapsula ili tableta i jačina za primjenu
Lithuanian: Kapsulių arba tablečių kiekis ir stiprumas kg
Croatian: Ostale posebne populacije bolesnika
Lithuanian: Kitos ypatingos pacientų grupės
Croatian: Vrlo često (javljaju se u više od 1 na 10 korisnika) kožni osip
Lithuanian: Labai dažni (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) odos bėrimas.
Croatian: atazanavir (popodne):
Lithuanian: Atazanaviro (dienos):
Croatian: Istodobna primjena sofosbuvira/velpatasvira s efavirenzom uzrokovala je smanjenje (približno 50%) sistemske izloženosti velpatasviru.
Lithuanian: Sofosbuvirą / velpatasvirą vartojant kartu su efavirenzu sumažėjo (maždaug 50 %) sisteminė velpatasviro ekspozicija.
Croatian: Dijete ne smije uzimati nikakvu dodatnu hranu u naredna 2 sata.
Lithuanian: 2 valandas vaikui neduokite kito maisto.
Croatian: Doza metadona povećana je za prosječno 22% kako bi se ublažili simptomi ustezanja.
Lithuanian: Nutraukimo požymiams pašalinti metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22 %.
Croatian: Tamnožute, u obliku kapsule, s otisnutom oznakom "SUSTIVA" na obje strane.
Lithuanian: Tamsiai geltonos spalvos, kapsulės formos, su užrašu "Sustiva" ant abiejų pusių.
Croatian: Izloženost efavirenza u plazmi može biti povišena u bolesnika s homozigotnom G516T genskom inačicom izoenzima CYP2B6.
Lithuanian: Efavirenzo ekspozicija plazmoje gali padidėti pacientams, kurie turi CYP2B6 izofermento homozigotinį G516T genetinį variantą.
Croatian: O dozi ovisno povišenje Cmax i AUC zabilježeno je kod primjene doza do 1600 mg; povišenja su bila manja od proporcionalnih, što upućuje na smanjenu apsorpciju lijeka pri višim dozama.
Lithuanian: Su doze susijęs Cmax ir AUC didėjimas buvo nustatytas iki 1600 mg dozės; didėjimas buvo ne visai proporcingas dozei; tai rodo, kad, didėjant dozei, absorbcija mažėja.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često neuobičajeni snovi, anksioznost, depresija, nesanica *
Lithuanian: Psichikos sutrikimai dažni nenormalūs sapnai, nerimas, depresija, nemiga*
Croatian: Tablica 1: Doza za djecu koju treba primjenjivati jedanput na dan*
Lithuanian: Vaikams skiriama dozė vieną kartą per parą*
Croatian: Osip se puno češće pojavljuje u djece nego u odraslih liječenih lijekom SUSTIVA.
Lithuanian: Bėrimas dažniau pasitaikė SUSTIVA gydytiems vaikams negu suaugusiesiems.
Croatian: Ne smijete uzimati lijek SUSTIVA s određenim lijekovima.
Lithuanian: Su SUSTIVA negalima vartoti tam tikrų vaistų.
Croatian: ako imate srčani poremećaj, kao što je neuobičajeni električni signal, koji se naziva produljenje QT intervala.
Lithuanian: −jeigu Jūs sergate širdies liga, pvz., sutrikęs elektrinio signalo sklidimas (pailgėjęs QT intervalas).
Croatian: 8 Pospite sadržaj kapsule po hrani (ilustracija d).
Lithuanian: 8 Išberkite kapsulės turinį į maistą (d.
Croatian: Pri prilagodbi doze blokatora kalcijevih kanala treba se voditi kliničkim odgovorom (vidjeti Sažetak opisa svojstava lijeka za blokator kalcijevih kanala).
Lithuanian: Kalcio kanalų blokatoriaus dozę koreguoti reikia vadovaujantis klinikiniu atsaku (žiūrėkite kalcio kanalų blokatoriaus Preparato charakteristikų santrauką).
Croatian: Promijenjeni laboratorijski nalazi
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų pokyčiai:
Croatian: C.I., interval pouzdanosti.
Lithuanian: b PI - patikimumo intervalas.
Croatian: Stoga teoretski, efavirenz u početku može povećati izloženost supstratima CYP3A4 pa je potreban oprez sa supstratima CYP3A4 uskog terapijskog indeksa (vidjeti dio 4.3).
Lithuanian: Teoriškai, dėl to efavirenzas gali iš pradžių padidinti CYP3A4 substratų ekspoziciją, taigi, CYP3A4 substratus, kurių terapinis indeksas yra siauras, skirti reikia atsargiai (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: 2 Operite i osušite ruke prije i nakon pripreme posipanja sadržaja kapsule.
Lithuanian: 2Prieš išberdami kapsulės turinį ir po to nusiplaukite ir nusausinkite rankas.