FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor gebruik als Excipient
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG EXP
Dutch: Niet te gebruiken na de vervaldatum vermeld op de doos na EXP.
Estonian: Pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Dutch: De volgende organismen zijn getest en gevoelig bevonden voor difloxacine in vitro:
Estonian: In vitro on difloksatsiinile tundlikud:
Dutch: Het werkingsmechanisme is in de eerste plaats gebaseerd op - remming van het bacteriële DNA gyrase.
Estonian: Difloksatsiin toimib peamiselt bakteri DNA güraasi pärssimise teel.
Dutch: Mycoplasma spp Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Estonian: Escherichia coli Staphylococcus intermedius
Dutch: Natrium amyloglycolaat Microcristallijne cellulose Magnesium stearaat Colloidale silicone dioxide Natrium lauryl sulfaat Lactose
Estonian: Naatriumtärklise glükolaat Mikrokristalliline tselluloos Naatriumlaurüülsulfaat Laktoos
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de container: 28 dagen.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast konteineri esmast avamist: 28 päeva.
Dutch: Rundvee:
Estonian: EXP:
Dutch: VERMELDING "BUITEN BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN BEWAREN" Buiten bereik en zicht van kinderen bewaren.
Estonian: MÄRGE "HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS" Hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van nitrofurantoïne kan de werking van difloxacine negatief beïnvloeden bij de behandeling van urineweg infecties.
Estonian: Nitrofurantoiin, kui seda kasutatakse samaaegselt kuseteede infektsioonide raviks, võib vähendada kinoloonide efektiivsust.
Dutch: De therapie dient opnieuw geëvalueerd te worden indien na 5 dagen geen verbetering optreedt, of na 10 dagen in geval van oppervlakkige pyodermie.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi 5 päeva jooksul, püoderma puhul 10 päeva jooksul, tuleb ravivõimalused uuesti üle vaadata.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/016-018
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/016-018
Dutch: Geen
Estonian: Puuduvad.
Dutch: EDTA (Ethyleendiaminetetraazijnzuur) Kaliumhydroxide Propyleenglycol Benzylalcohol Zoutzuur
Estonian: Edeethape Kaaliumhüdroksiid Propüleenglükool Bensüülalkohol Puhastatud vesi
Dutch: Het injectievolume per injectieplaats bij het rund mag de 7 ml niet overschrijden.
Estonian: Ühte süstekohta mitte manustada rohkem kui 7 ml.
Dutch: Uitsluitend op diergeneeskundig voorschrift verkrijgbaar diergeneesmiddel.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks retseptiravim
Dutch: Difloxacine is een aryl-fluoroquinolon met een breedspectrum antimicrobiële activiteit.
Estonian: Difloksastiin on arüül-fluorokinoloon, millele on lai antibakteriaalne toime.
Dutch: Na de orale toediening van difloxacine (als hydrochloride) gedurende 90 dagen waarbij de dosering hoger was dan 5 mg/kg/dag, zijn histopathologische veranderingen waargenomen in het kraakbeen van de gewichtsdragende gewrichten van jonge (3,5 maanden oude) beagle honden.
Estonian: Liigesekõhrel täheldati histopatoloogilisi muutusi noortel beagle'tel (3,5 kuud vana), kui peroraalselt manustati üle 5 mg/kg KM kohta päevas 90 päeva järjest.
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Kippen (slachtkuikens en fok-/vermeerderingkippen in de opfok) en kalkoenen (jonge kalkoenen tot 2 kg lichaamsgewicht).
Estonian: LOOMALIIGID Kanad (broilerid ja sugulinnud) ja kalkunid (noored kalkunid kehamassiga kuni 2kg).
Dutch: Net als voor andere quinolonen geldt dat, met het oog op mogelijke negatieve effecten op het gewrichtskraakbeen van gewichtdragende gewrichten, difloxacin niet gebruikt mag worden bij honden tijdens de periode van snelle groei, dwz. niet gebruiken in kleine en middelgrote hondenrassen tot 8 maanden oud, in grote hondenrassen tot één (1) jaar oud en in zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Estonian: Seetõttu ei tohiks difloksatsiini kasutada kutsikatel kiire kasvu faasis, väikestel ja keskmist kasvu koeratõugudel kuni 8 kuu vanuseni (k.a.
Dutch: Difloxacine (als hydrochloride)
Estonian: Difloksatsiin (hüdrokloriidina)
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 100 ml - 250 ml
Estonian: 100 ml 250 ml
Dutch: Dicural 50 mg/ml oplossing voor injectie voor rundvee en honden is beschikbaar in de volgende presentaties:
Estonian: Dicural 50mg/ml süstelahus veistele ja koertele on saadaval järgmistes pakendites: Koertele 50ml viaal
Dutch: Tegen difloxacine (of andere quinolonen) zijn geen specifieke antidota bekend.
Estonian: Difloksatsiinile (ega teistele kinoloonidele) spetsiifilist antidooti ei tunta, mistõttu üledoseerimise korral rakendada sümptomaatilist ravi.
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING(EN) VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/E/97/003/004-015
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/97/003/004-015
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Personen die overgevoelig zijn voor quinolonen moeten elk contact met het product vermijden.
Estonian: ERIHOIATUS(ED) KUI VAJALIK Kinoloonide suhtes ülitundlikud inimesed peaksid vältima kokkupuudet preparaadiga.
Dutch: De aanbevolen dosering is 5,0 mg difloxacine/kg lichaamsgewicht in een enkele injectie.
Estonian: Koer: doos on 5,0 mg difloksatsiini/kg ühekordselt nahaalusi manustatuna.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Een heldere, gelige orale oplossing.
Estonian: RAVIMVORM Selge kollakas süstelahus.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Voor oraal gebruik
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Peroraalne
Dutch: Fluoroquinolonen oefenen hun antibacteriële werking uit tegen micro-organismen die zich al dan niet in de vermeerderingsfase verkeren.
Estonian: Fluorokinoloonidel on antibakteriaalne toime nii paljunemisfaasis olevatesse kui hetkel mittepaljunevatesse mikroorganismidesse.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren onder 25C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25C.
Dutch: Omdoos 1 x 250 ml / 1000 ml / 6 x 1000 ml
Estonian: Pappkarbil olev silt 1 x 250ml pudel / 1 x 1000 ml pudel / 6 x 1000 ml pudel Viaalil olev silt 0 250 ml pudel/ 1000 ml pudel
Dutch: Hulpstoffen: Benzyl alcohol
Estonian: Abiained: Bensüülalkohol
Dutch: Deze symptomen verdwijnen meestal na één of twee dagen en hiervoor is geen aanvullende behandeling nodig.
Estonian: Tavaliselt kaovad need nähud ühe või kahe päeva jooksul ega vaja täiendavat ravi.
Dutch: De jeuk verdwijnt in het algemeen binnen enkele minuten en de zwelling binnen een paar dagen.
Estonian: Sügelemine kaob tavaliselt paari minuti jooksul ja paistetus paari päeva jooksul.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 16 januari 1998 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Dicural verleend.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Dicurali müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. jaanuaril 2008.
Dutch: Het is verkrijgbaar als oplossing voor orale toediening voor kippen en kalkoenen (100 mg/ml), als tabletten voor honden (15 mg, 50 mg, 100 mg en 150 mg) en als oplossing voor injectie voor rundvee en honden (50 mg/ml).
Estonian: Ravimit turustatakse kanadele ja kalkunitele ette nähtud suukaudse lahusena (100 mg/ml), koertele ette nähtud tablettidena (15 mg, 50 mg, 100 mg ja 150 mg) ning veistele ja koertele ette nähtud süstelahusena (50 mg/ml).
Dutch: Bij rundvee werden zeven hoofdonderzoeken uitgevoerd.
Estonian: Veistel viidi läbi seitse põhiuuringut.
Dutch: Welke voorzorgsmaatregelen moeten worden genomen door degene die het geneesmiddel toedient of met het dier in contact komt?
Estonian: Missuguseid ettevaatusmeetmeid peab loomale ravimit andev või loomaga kokku puutuv inimene võtma?
Dutch: Overige informatie over Dicural:
Estonian: Muu teave Dicurali kohta
Dutch: Hoe lang moet worden gewacht voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie (wachttijd)?
Estonian: Kui pikk on aeg looma tapmise ja liha inimtarbimiseks kasutamise lubamise vahel (keeluperioodi kestus)?
Dutch: Dicural wordt alleen gebruikt bij jonge kalkoenen met een lichaamsgewicht tot 2 kg.
Estonian: Dicurali kasutatakse ainult noortel, kuni 2 kg kehakaaluga kalkunitel.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Dicural groter zijn dan de risico's van de behandeling en heeft de aanbeveling gedaan een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Dicural.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Dicurali kasulikkus on suurem kui kaasnevad riskid, ning soovitas anda Dicuralile müügiloa.
Dutch: Dit geldt voor kleine en middelgrote hondenrassen tot en met acht maanden oud, grote hondenrassen tot één jaar en zeer grote hondenrassen tot 18 maanden oud.
Estonian: Nende tõugude hulka kuuluvad väikesed ja keskmise suurusega tõud kuni kaheksanda elukuuni, suured tõud kuni ühe eluaastani ja väga suure tõud kuni 18. elukuuni.
Dutch: Dicural mag niet worden gebruikt bij honden met epilepsie.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada epilepsiaga koertel.
Dutch: Evenals andere fluorchinolonen mag difloxacine niet worden gebruikt bij snelgroeiende honden, omdat het van invloed kan zijn op het kraakbeen van bepaalde gewrichten.
Estonian: Sarnaselt teiste fluorokinoloonidega ei tohi difloksatsiini kasutada kiiresti kasvavatel koertel, sest ravim võib teatud liigestes kahjustada liigesekõhre.
Dutch: De tabletten worden gedurende ten minste vijf dagen eenmaal daags via de mond toegediend, totdat de infectie genezen is.
Estonian: Ravimit manustataks tabletina suu kaudu üks kord ööpäevas vähemalt viie päeva jooksul kuni infektsiooni paranemiseni.
Dutch: Bij kippen en kalkoenen zijn geen bijwerkingen van Dicural bekend.
Estonian: Kanadel ja kalkunitel ei ole Dicurali kõrvalnähte teada.
Dutch: Dicural mag niet worden gebruikt bij legvogels die eieren voor menselijke consumptie produceren, en mag niet worden toegediend binnen vier weken vóór aanvang van de legperiode.
Estonian: Dicurali ei tohi kasutada inimtarbimiseks mune tootvatel lindudel ega nelja nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Dutch: Dicural was even werkzaam als of iets werkzamer dan de vergelijkingsantibiotica.
Estonian: Dicural oli sama tõhus või veidi tõhusam kui võrdlusantibiootikumid.
Dutch: Bij alle diersoorten was Dicural werkzaam in het verlagen van het aantal besmette dieren of het verminderen van de ernst van de infectie.
Estonian: Kõigil loomaliikidel oli Dicural tõhus infektsiooniga loomade arvu ja infektsiooni raskusastme vähendamisel.
Dutch: Het middel wordt zowel bij kippen als bij kalkoenen gedurende vijf dagen via het drinkwater toegediend;
Estonian: Nii kanadele kui kalkunitele manustatakse ravimit joogiveega viie päeva jooksul.
Dutch: Er werden negen hoofdonderzoeken uitgevoerd bij kippen en kalkoenen met infecties van het ademhalingssysteem.
Estonian: Hingamissüsteemi infektsioonidega kanadel ja kalkunitel korraldati üheksa põhiuuringut.
Dutch: Waarom is Dicural goedgekeurd?
Estonian: Miks Dicural heaks kiideti?
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor chinolonen (een groep antibiotica waaronder de fluorchinolonen vallen) moeten ieder contact met Dicural vermijden.
Estonian: Kinoloonide (antibiootikumide rühm, mis sisaldab ka fluorokinoloone) suhtes ülitundlikud (allergilised) inimesed peaksid vältima igasugust kokkupuudet Dicuraliga.
Dutch: Difloxacine
Estonian: Difloksatsiini
Dutch: Het wordt alleen gebruikt bij kalveren en jongvee.
Estonian: Ravimit kasutatakse ainult vasikatel ja noorveistel.
Dutch: Aangezien er echter geen studies zijn verricht bij kreupele vogels, mag Dicural niet worden gebruikt bij vogels met een bestaande beenzwakte of met osteoporose (broze botten).
Estonian: Kuna lombakatel kanadel uuringuid läbi ei ole viidud, ei tohi Dicurali kasutada lindudel, kellel esineb jalgade nõrkus või osteoporoos (luude hõrenemine).
Dutch: Hoe werkt Dicural?
Estonian: Kuidas Dicural toimib?
Dutch: Dicural wordt gebruikt voor de behandeling van infecties veroorzaakt door bacteriën:
Estonian: Dicurali kasutatakse bakterite põhjustatud infektsioonide raviks järgmistel juhtudel.
Dutch: Dicural bevat de werkzame stof difloxacine, een antibioticum.
Estonian: Dicural sisaldab toimeainet difloksatsiini, mis on antibiootikum.
Dutch: Wat is Dicural?
Estonian: Mis on Dicural?
Dutch: Tijdens het toedienen van de orale oplossing voor kippen en kalkoenen moet gebruik worden gemaakt van handschoenen en gezichtsbescherming om irritatie van huid of ogen te voorkomen.
Estonian: Dicurali kanadele ja kalkunitele mõeldud suukaudse lahuse käsitsemisel kasutage kindaid ja näokaitset naha ja silmade ärrituse vältimiseks.
Dutch: Door de aanmaak van DNA te remmen blokkeert difloxacine de groei en vermenigvuldiging van de bacteriën.
Estonian: DNA tootmise blokeerimise kaudu takistab difloksatsiin infektsiooni tekitavate bakterite kasvu ja paljunemist.
Dutch: Bij honden werd in vier hoofdonderzoeken gekeken naar de werking van Dicural bij de behandeling van blaasinfecties.
Estonian: Koertel vaadeldi neljas põhiuuringus Dicurali toimet kusepõieinfektsioonide ravis.
Dutch: Dicural wordt gedurende maximaal vijf dagen eenmaal daags toegediend via een injectie onder de huid.
Estonian: Dicurali manustatakse üks kord ööpäevas kuni viie päeva jooksul nahaaluse süstena.
Dutch: Difloxacine remt de aanmaak van het enzym DNA-gyrase, dat bacteriën in staat stelt hun DNA te kopiëren.
Estonian: Difloksatsiin blokeerib ensüümi nimega DNA-güraas, mis on bakteritele oluline oma DNA-st koopiate tegemiseks.
Dutch: In twee van deze onderzoeken werd Dicural vergeleken met enrofloxacine en in één werd Dicural vergeleken met de combinatie van amoxicilline en clavulaanzuur (die samen als antibioticum worden gebruikt).
Estonian: Kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappe kombinatsiooniga (kasutatakse koos antibiootikumina).
Dutch: In drie andere onderzoeken werd gekeken naar de werking van Dicural bij de behandeling van pyoderma: in twee onderzoeken werd het middel vergeleken met enrofloxacine en in één werd het vergeleken met amoxicilline en clavulaanzuur.
Estonian: Veel kolmes uuringus vaadeldi Dicurali toimet püoderma ravis: kahes uuringus võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga ning ühes uuringus võrreldi seda amoksitsilliini ja klavulaanhappega.
Dutch: Op het etiket op de verpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op recept verkrijgbaar is.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on esitatud etiketil/välispakendil.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Dicural in?
Estonian: Millised on Dicuraliga kaasnevad riskid?
Dutch: Welke voordelen bleek Dicural tijdens de studies te hebben?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Dicurali kasulikkus?
Dutch: De werkzame stof in Dicural, difloxacine, behoort tot de groep van antibiotica "fluorchinolonen".
Estonian: Dicurali toimeaine difloksatsiin kuulub fluorokinoloonideks nimetatavate antibiootikumide rühma.
Dutch: Toediening van de oplossing voor injectie onder de huid kan enige jeuk, plaatselijke zwelling en lichte pijn veroorzaken.
Estonian: Dicurali süstelahuse nahaaluse süste tagajärjel võib tekkida mõningane sügelemine, paikne turse ja vähene valu.
Dutch: Op de eerste dag van de behandeling kan het middel worden toegediend via een injectie onder de huid, voordat op tabletten wordt overgeschakeld;
Estonian: Esimesel ravipäeval võib Dicurali enne tablettravile üleminekut manustada nahaaluse süstena.
Dutch: Na de laatste toediening van Dicural moet 24 uur worden gewacht voordat kippen en kalkoenen mogen worden geslacht.
Estonian: Pärast Dicurali viimast manustamiskorda ei tohi kanu ega kalkuneid inimtarbimiseks tappa 24 tunni jooksul ning veiseid ei tohi inimtarbimiseks tappa 46 päeva jooksul.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken (eveneens onderdeel van het EPAR) voor een volledige beschrijving.
Estonian: Täieliku teabe leiate ravimi omaduste kokkuvõttest (samuti avaliku hindamisaruande osa).
Dutch: De waargenomen verschijnselen zijn eetlustverlies, braken, diarree en anale irritatie.
Estonian: Koertel on Dicurali kõrvalnähud harvad, kuid nende hulka kuuluvad isutus, oksendamine, kõhulahtisus ja pärakupiirkonna ärritus.
Dutch: • bij kippen en kalkoenen wordt Dicural gebruikt voor de behandeling van bepaalde infecties van de luchtwegen (longen en longblaasjes).
Estonian: • Kanadel ja kalkunitel kasutatakse Dicurali hingamisteid (kopse ja õhukotte) kahjustavate teatud infektsioonide raviks.
Dutch: Hoe is Dicural onderzocht?
Estonian: Kuidas Dicurali efektiivsust uuriti?
Dutch: • bij rundvee wordt Dicural gebruikt voor de behandeling van infecties van de longen en de luchtwegen (shipping fever en kalverpneumonie).
Estonian: • Veistel kasutatakse Dicurali kopse ja hingamisteid kahjustavate infektsioonide (transpordipalavik ja vasikate kopsupõletik) raviks.
Dutch: Zie de samenvatting van de productkenmerken voor het volledige overzicht van de bacteriën waartegen Dicural werkzaam is.
Estonian: Bakterite täieliku loetelu, mille vastu Dicural toimib, leiate ravimi omaduste kokkuvõttest.
Dutch: • bij honden wordt Dicural gebruikt voor de behandeling van acute (kortstondige) blaasinfecties en bij de behandeling van pyoderma (een huidinfectie waarbij uitslag en bultjes optreden).
Estonian: • Koertel kasutatakse Dicurali kusepõie ägedate infektsioonide ja püoderma (lööbe ja kõrgemate sõlmedega nahainfektsioon) raviks.
Dutch: Bij rundvee kan de oplossing voor injectie onder de huid tijdelijk zwelling veroorzaken op de injectieplaats.
Estonian: Veistel võib Dicurali süstelahuse nahaalune süste põhjustada süstekoha ajutist paistetust.
Dutch: In een ander onderzoek werd Dicural vergeleken met enrofloxacine (een ander veterinair fluorchinolon).
Estonian: Ühes uuringus võrreldi Dicuraliga ravitud linde ravimata lindudega ja teises võrreldi Dicurali enrofloksatsiiniga (samuti veterinaarseks kasutuseks mõeldud fluorokinolooniga).
Dutch: In alle zeven onderzoeken werd Dicural bij kalveren vergeleken met enrofloxacine.
Estonian: Kõigis seitsmes uuringus võrreldi vasikatel Dicurali kasutamist enfloksatsiini kasutamisega.
Dutch: Wist u dat?
Estonian: Kas teadsite?
Dutch: Veelgestelde vragen
Estonian: Korduvad küsimused
Dutch: Worden mijn persoonlijke gegevens beschermd?
Estonian: Kas mu isikuandmed on kaitstud?
Dutch: In de bijsluiter van het geneesmiddel staat een zwarte driehoek.
Estonian: Ravimi pakendi infolehel on must kolmnurk.
Dutch: Uw melding wordt uitsluitend gebruikt voor de wetenschappelijke beoordeling van het geneesmiddel.
Estonian: Teie teatist kasutatakse ainult ravimi teaduslikuks hindamiseks.
Dutch: Alle persoonlijke informatie gerelateerd aan het melden van een bijwerking wordt verwerkt overeenkomstig de EU-wetgeving op het gebied van gegevensbescherming.
Estonian: Kõiki kõrvaltoimest teatamisega seotud isikuandmeid töödeldakse Euroopa Liidu andmekaitseseaduste kohaselt.
Dutch: Het symbool betekent niet dat uw geneesmiddel onveilig is.
Estonian: See sümbol ei tähenda, et ravim on ohtlik.
Dutch: Indien mogelijk dient u de volgende informatie te verstrekken wanneer u uw melding doet:
Estonian: Võimalusel tuleb kõrvaltoimest teatades esitada järgmine teave:
Dutch: • een beschrijving van de bijwerking;
Estonian: • kõrvaltoime kirjeldus;
Dutch: Wat gebeurt er met mijn melding nadat ik deze heb verstuurd?
Estonian: Mis mu teatisega pärast saatmist juhtub?
Dutch: U kunt bijwerkingen zelf melden
Estonian: Kõrvaltoimest saate ise teatada
Dutch: We leren steeds meer over geneesmiddelen.
Estonian: Ravimite kohta saadakse pidevalt uut teavet.
Dutch: Welke informatie dien ik te melden?
Estonian: Mis teavet tuleb esitada?
Dutch: Hoe weet ik dat ik een bijwerking heb ervaren?
Estonian: Kuidas ma tean, et mul tekkis kõrvaltoime?
Dutch: Ja. Uw arts of apotheker kan u helpen bij het invullen van het meldingsformulier, en u kunt hen ook vragen om de melding namens u te versturen.
Estonian: Arst või apteeker saab aidata teil vormi täita ja võite ka paluda, et nad selle teie nimel ära saadaksid.
Dutch: U dient onmiddellijk contact met hen op te nemen als u een bijwerking heeft waarvan u denkt dat deze ernstig is of die in de bijsluiter van uw geneesmiddel als ernstig zijn aangemerkt.
Estonian: Võtke nendega kohe ühendust, kui teil tekib kõrvaltoime, mis teie arvates on tõsine või mis on ravimi pakendi infolehel märgitud tõsiseks.
Dutch: U kunt ook de Europese databank (www.adrreports.eu) raadplegen of contact opnemen met uw nationale regelgevende instantie inzake geneesmiddelen voor meer informatie.
Estonian: Lisaks võite teavet saada Euroopa andmebaasist (www. adrreports.eu) või küsida ravimiametilt.
Dutch: Als patiënt heeft u het recht om ongewenste bijwerkingen van geneesmiddelen rechtstreeks bij de instanties te melden.
Estonian: Teil on patsiendina õigus teatada ametiasutustele ravimi soovimatutest kõrvaltoimetest.
Dutch: Hoewel geneesmiddelen uitgebreid in klinische proeven worden getest voordat ze worden toegelaten, kunnen alle bijwerkingen ervan pas na verloop van tijd bekend worden nadat ze door een groot aantal mensen zijn gebruikt.
Estonian: Kuigi ravimeid uuritakse enne müügiloa andmist kliiniliste uuringute käigus põhjalikult, ei ole võimalik kõrvaltoimete kohta kõike teada enne, kui ravimit on paljud inimesed pika aja jooksul kasutanud.
Dutch: • eventuele andere geneesmiddelen die rond hetzelfde tijdstip zijn gebruikt (inclusief voorschriftvrije geneesmiddelen, kruidengeneesmiddelen en anticonceptiemiddelen);
Estonian: • teised ravimid, mida samal ajal kasutati (sh käsimüügiravimid, taimsed ravimid ja rasestumisvastased preparaadid);
Dutch: U kunt ook een bijwerking melden namens iemand die aan uw zorg is toevertrouwd, zoals een kind of familielid.
Estonian: Kõrvaltoimest võite teatada ka hooldatava, näiteks lapse või sugulase nimel.
Dutch: Mogelijk kunnen patiëntenorganisaties in uw land ook helpen.
Estonian: Abi võite saada ka oma riigi patsientide esindusühingult.
Dutch: Waar kan ik informatie vinden over reeds gemelde bijwerkingen van het geneesmiddel?
Estonian: Kust leian teavet juba teatatud kõrvaltoimete kohta?
Dutch: Een bijwerking (ook wel ‘ongewenste reactie' genoemd) is een ongewenst symptoom of effect dat door een geneesmiddel is veroorzaakt.
Estonian: Kõrvaltoime (ka kõrvalnäht) on ravimi põhjustatud soovimatu sümptom või toime.
Dutch: • eventuele andere gezondheidsaandoeningen van de persoon die de bijwerking heeft ervaren.
Estonian: • andmed teiste haigusseisundite kohta isikul, kellel kõrvaltoime esines.
Dutch: Na evaluatie van het veiligheidssignaal en alle andere relevante gegevens kunnen geneesmiddeleninstanties nieuwe waarschuwingen geven of adviseren hoe het geneesmiddel dient te worden gebruikt.
Estonian: Pärast ohusignaali ja muude asjakohaste andmete hindamist võivad ravimiametid välja anda uusi hoiatusi või nõuandeid, kuidas ravimit kasutada, ja isegi ravimi kasutamise peatada.
Dutch: Door bijwerkingen te melden kunt u helpen bij het verkrijgen van meer informatie over geneesmiddelen, wat uiteindelijk zal helpen om ze veiliger te maken.
Estonian: Kõrvaltoimetest teatamisega aitate ravimite kohta rohkem teavet koguda, mis aitab neid ohutumaks muuta.
Dutch: • informatie over de persoon die de bijwerking heeft gehad (zoals leeftijd en geslacht);
Estonian: • isiku andmed, kellel kõrvaltoime esines (nt vanus ja sugu);
Dutch: Het symbool van de zwarte driehoek '▼' dient om u eraan te herinneren dat vermoedelijke bijwerkingen moeten worden gemeld, ofwel omdat het geneesmiddel nieuw is, ofwel omdat er een specifieke behoefte bestaat om meer te weten te komen over de veiligheid van het geneesmiddel op de lange termijn.
Estonian: Must ümberpööratud kolmnurk ▼ on meeldetuletus teatada mis tahes võimalikust kõrvaltoimest kas seetõttu, et ravim on uus või selle pikaajalise ohutuse uurimiseks on kindel vajadus.
Dutch: Uw melding zal, samen met andere meldingen over het geneesmiddel, worden beoordeeld door deskundigen op het gebied van geneesmiddelenveiligheid om te bekijken of er sprake is van nieuwe informatie (dit wordt een 'veiligheidssignaal' genoemd).
Estonian: Teie teatise ja kõik muud ravimi kohta esitatud teatised vaatavad üle ravimiohutuse eksperdid, et leida uut teavet (nn ohusignaale).