FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: − trombotsütopeenia (< 100 000 rakku/mm3)
Maltese: − passat ta' dijatesi emorraġika − tromboċitopenija (< 100,000 ċellula/mm3)
Estonian: Turustamisjärgselt on eptifibatiidi manustamisel täheldatud trombotsütopeenia, sh akuutse sügava trombotsütopeenia esinemist (vt lõik 4.8).
Maltese: B'għoti wara t-tqegħid fis-suq ta' eptifibatide kienet osservata tromboċitopenija, inkluż tromboċitopenija akuta profonda (ara sezzjoni 4.8).
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd. (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd., (Fil-Kummerċ bħala Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: 09.07.2009
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 09.07.2009
Estonian: Aktiveeritud osalist tromboplastiini aega (aPTT) tuleb jälgida, et hoida seda vahemikus 50 kuni 70 sekundit; aeg üle 70 sekundi võib tekitada suurenenud verejooksude riski.
Maltese: thromboplastin parzjali attivat (activated partial thromboplastin time)(aPTT) irid ikun osservat sabiex jinżamm valur ta' bejn 50 u 70 sekonda; jista' jkun hemm riskju miżjud ta' fsada 'l fuq minn 70 sekonda.
Estonian: Eptifibatiidi sidumise tase inimese plasma proteiinidega on umbes 25 %.
Maltese: Il-grad ta' l irbit ta' eptifibatide mal-proteini tal-plażma umana huwa ta' madwar 25 %.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 01.07.1999 Müügiloa uuendamise kuupäev: 09.07.2009
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 01.07.1999 Data ta' l-aħħar tiġdid: 09.07.2009
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-VÖÖTKOOD Lisatud on 2D-vöötkood, mis sisaldab ainulaadset identifikaatorit.
Maltese: Barcode 2D li jkollu l-identifikatur uniku inkluż.
Estonian: aneurüsm)
Maltese: Randomised»)
Estonian: Uuringu esmaseks tulemusnäitajaks oli surm (D), MI, kiire südamelihase revaskulariseerimine (UTVR - urgent target vessel revascularisation) ja akuutne antitrombootiline ravi GP IIb/IIIa inhibiitoriga (RT - rescue therapy) 48 tunni jooksul alates randomiseerimisest.
Maltese: urgent target vessel revascularisation (UTVR), u salvataġġ antitrombotiku akut b'terapija ta' impeditur ta' GP IIb/IIIa (RT) sa 48 siegħa mir-randomisation.
Estonian: 1 viaal/100 ml
Maltese: Kunjett ta' 100 ml
Estonian: Eriti:
Maltese: NN:
Estonian: EARLY ACS (Early Glycoprotein IIb/IIIa Inhibition in Non-ST-segment Elevation Acute Coronary Syndrome - glükoproteiin IIb/IIIa varane inhibeerimine mitte-ST-segmendi elevatsiooniga koronaarsündroomi korral) uuringus võrreldi NSTE ACS kõrge riskiga patsientidel eptifibatiidi varast rutiinset manustamist platseebo manustamisega (koos eptifibatiidi hilisema provisoorse kasutamisega kateteriseerimise laboris), mida kasutati kombinatsioonis antitrombootilise raviga (ASA, UFH, bivalirudiin, fondapariinuks või madalmolekulaarne hepariin).
Maltese: Il-prova EARLY-ACS EARLY ACS (Impediment Bikri tal-Glikoproteina IIb/IIIa f'Sindrome Koronarju Akut b'Elevazzjoni tas segment li Mhux ST) kien studju ta' għoti bikri ta' eptifibatide bħala rutina versus plaċebo (b'użu provviżorju mdewwem ta' eptifibatide fil-laboratorju ta' kateterizzazzjoni) użati flimkien ma' terapiji antitrombotiċi (ASA, UFH, bivalirudin, fondaparinux jew heparin b'piż molekulari baxx), f'individwi b'riskju għoli ta' NSTE ACS.
Estonian: INTEGRILIN sobib 0,9% naatriumkloriidi infusioonilahusega ja 5% glükoosiga Normosol R-is nii kaaliumkloriidiga kui ilma.
Maltese: INTEGRILIN huwa kompatibbli ma' soluzzjoni għall-infużjoni ta' 0.9 % sodium chloride u ma' 5 % dextrose f'Normosol R, bi jew mingħajr potassium chloride.
Estonian: 1 viaal/10 ml
Maltese: Kunjett ta' 10 ml
Estonian: Kui te põete neeruhaigust, võidakse infusiooniannust vähendada kuni 1 mikrogrammini/kg/minutis.
Maltese: Jekk għandek mard tal-kliewi, d-doża ta' l-infużjoni tista' tiġi mnaqqsa għal 1 mikrogramma/kg/minuta.
Estonian: Sarnaseid erinevusi täheldati TIMI suure verejooksu osas (118 [2,5%] varane rutiinne kasutamine vs. 83 [1,8%] hilisem provisoorne kasutamine; p=0,016).
Maltese: 001). Differenzi jixxiebhu ġew innutati għal emorraġija kbira TIMI (118 [2.5%] f'użu bikri ta' rutina vs. 83 [1.8%] b'użu provviżorju mdewwem; p=0.016).
Estonian: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Iirimaa
Maltese: GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, L- Irlanda
Estonian: 30 päeva a a: Platseebo ja eptifibatiidi erinevuse Pearsoni hii-ruut test.
Maltese: 0.034a a: Test chi-square ta' Pearson tad-differenza bejn il-plaċebo u eptifibatide.
Estonian: INTEGRILIN ja trombolüütilised ained
Maltese: INTEGRILIN u sustanzi trombolitiċi
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kas platseebot, eptifibatiidi boolust annuses 180 mikrogrammi/kg, millele järgnes 2,0 mikrogrammi/kg/min infusioon (180/2,0) või eptifibatiidi boolust annuses 180 mikrogrammi/kg, millele järgnes 1,3 mikrogrammi/kg/min infusioon (180/1,3) saavatesse rühmadesse.
Maltese: Il-pazjenti kienu randomised għall-plaċebo, bolus ta' 180 mikrogramma/kg ta' eptifibatide segwit minn infużjoni ta' 2.0 mikrogrammi/kg/min (180/2.0), jew bolus ta' 180 mikrogramma/kg ta' eptifibatide segwit minn infużjoni ta' 1.3 mikrogrammi/kg/min (180/1.3).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud kui väga sage (= 1/10); sage (= 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (= 1/1000 kuni < 1/100); harv (= 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000).
Estonian: Eptifibatiid inhibeerib pöörduvalt trombotsüütide agregatsiooni, vältides fibrinogeeni, von Willebrandi faktori ja teiste adhesiivsete ligandide seostumist glükoproteiini (GP)IIb/IIIa retseptoritega.
Maltese: fibrinoġen, tal-fattur von Willebrand u ta' ligandi oħra li jeħlu, mar-riċetturi tal-glikoproteini (GP) IIb/IIIa.
Estonian: Integrilin'i infusioonilahus: 100 ml viaal, pakendis üks viaal.
Maltese: Integrilin soluzzjoni għall-infużjoni: kunjett ta' 100 ml, pakkett ta' kunjett wieħed.
Estonian: Teile ei tohi Integrilin'i manustada:
Maltese: M'għandekx tingħata Integrilin:
Estonian: Esmase tulemusnäitaja [surm, MI, UTVR või trombolüütiline ravi 48 tunni jooksul] analüüs näitas 37 % suhtelist ja 3,9 % absoluutset vähenemist eptifibatiidirühmas (6,6 % episoode versus 10,5 %, p = 0,0015).
Maltese: L-analiżi tal-punt finali primarju [kombinat kwadruplu ta' mewt, MI, urgent target vessel revascularisation (UTVR) u salvataġg trombolitiku (TBO) fit-48 siegħa] uriet tnaqqis relattiv ta' 37 % u tnaqqis assolut ta' 3.9 % fil-grupp ta' eptifibatide (6.6 % avvenimenti kontra 10.5 %, p = 0.0015).
Estonian: EARLY ACS uuringu post hoc analüüsis oli mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel annuse vähendamisest saadava kasu riski suhe ebaveenev.
Maltese: F'analiżi post hoc tal-prova EARLY ACS l-benefiċċji u r-riskji ta' tnaqqis fid-doża f'pazjenti b'indeboliment renali moderat ma kienux konklussivi.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: tromboosivastased ained (trombotsüütide agregatsiooni inhibiitorid, v.a hepariin), ATC kood: B01AC16.
Maltese: Sustanza antitrombotika (impedituri ta' l-aggregazzjoni tal-plejtlits, ħlief heparin), Kodiċi ATC:
Estonian: Infusiooni kiirus oli 2,0 mikrogrammi/kg/min patsientidel, kelle seerumi kreatiniini kontsentratsioon oli = 175 mikromooli/l või 1,0 mikrogrammi/kg/min kui seerumi kratiniin oli > 175 kuni 350 mikromooli/l.
Maltese: Ir-rata ta' l-infużjoni kienet ta' 2.0 mikrogrammi/kg/min għall-pazjenti bi krejatinina fis-serum ta' ≤ 175 mikromols/l jew ta' 1.0 mikrogramma/kg/min għall-krejatinina fis-serum ta' > 175 sa 350 mikromols/l.
Estonian: Ebastabiilse stenokardia (UA)/Q-sakita müokardi infarkti (NQMI) peamine uuring oli PURSUIT.
Maltese: Il-prova pivitali klinika għall-Anġina mhux Stabbli (UA)/Infart Mijokardijaku tat-tip Mhux tal-Mewġa Q (NQMI) kien PURSUIT.
Estonian: Eptifibatiid p-väärtus
Maltese: Valur p
Estonian: − protrombiini aeg > 1,2 korra kontrollajast suurem või INR = 2,0
Maltese: − ħin ta' prothrombin > 1.2 darbiet dak tal-kontroll, jew Proporzjon Normalizzat Internazzjonali (INR) ta' ≥ 2.0
Estonian: Glaxo Operations UK Ltd., (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Harmire Road, Barnard Castle, Co.Durham, DL12 8DT, Ühendkuningriik GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, Itaalia
Maltese: GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A., Strada Provinciale Asolana No. 90, San Polo di Torrile 43056, Parma, L-Italja
Estonian: − kui teid on ravitud mõne muu sama tüüpi ravimiga kui Integrilin.
Maltese: − jekk kont ikkurat b'mediċina oħra ta' l-istess tip ta' Integrilin.
Estonian: Esmase tulemusnäitaja juhtumite esinemus oli 11,9 % nendel patsientidel, kes said vähendatud annust (1 mikrogramm/kg/min) versus 11,2% patsientidel, kes said standardse annuse eptifibatiidi (2 mikrogrammi/kg/min) varase rutiini alusel (p=0,81).
Maltese: 11.9% f'pazjenti li rċevew doża mnaqqsa (1 mikrogramma/kg/min) vs 11.2% f'pazjenti li rċevew doża standard (2 mikrogrammi/kg/min) meta eptifibatide ingħata f'rutina bikrija (p = 0.81).
Estonian: Integrilin 0,75 mg/ml infusioonilahus eptifibatiid
Maltese: INTEGRILIN 0.75 mg/ml soluzzjoni għall-infużjoni eptifibatide
Estonian: 181 patsienti hõlmanud ägeda müokardi infarkti uuringus manustati eptifibatiidi (re˛iimiga boolussüst kuni 180 mikrogrammi/kg, millele järgnes infusioon kuni 2 mikrogrammi/kg/min kuni 72 tunni jooksul) samaaegselt streptokinaasiga (1,5 miljonit ühikut 60 minuti jooksul).
Maltese: 180 mikrogramma/kg, segwita minn infużjoni sa 2 mikrogrammi/kg/min sa 72 siegħa) kien mogħti flimkien ma' streptokinase (1.5 miljun unità matul perijodu ta' 60 minuta).
Estonian: MI identifitseeriti laboratoorsete CK-MB põhikriteeriumite alusel.
Maltese: MI kien identifikat skond il-kriterji prinċipali tal-laboratorju ta' CK-MB. Għal din id-dijanjosi, fi żmien
Estonian: Kui täheldatakse trombotsüütide arvu kroonilist vähenemist kuni < 100,000/mm3 või ägeda väljendunud trombotsütopeenia esinemist, tuleb koheselt lõpetada mistahes ravimi manustamine, millel teadaolevalt on või võiks olla trombotsütopeeniline toime, sh eptifibatiid, hepariin ja klopidogreel.
Maltese: Jekk ikun osservat tnaqqis ikkonfermat tal-plejtlits għal < 100,000/mm3 jew tromboċitopenija akuta profonda, għandu jiġi kkunsidrat minnufih il-waqfien ta' kull mediċina li tikkura li għandha jew hemm suspett li għandha effetti tromboċitopeniċi, inkluż eptifibatide, heparin u clopidogrel.
Estonian: − raske hüpertensioon (antihüpertensiivse raviga süstoolne vererõhk > 200 mm Hg või diastoolne vererõhk > 110 mm Hg)
Maltese: − pressjoni għolja severa (pressjoni sistolika tad-demm ta' > 200 mm Hg jew pressjoni dijastolika taddemm ta' > 110 mm
Estonian: Populatsiooni farmakokineetilises uuringus ei leitud eptifibatiidil koostoimeid järgmiste ravimitega: amlodipiin, atenolool, atropiin, kaptopriil, tsefasoliin, diasepaam, digoksiin, diltiaseem, difenhüdramiin, enalapriil, fentanüül, furosemiid, hepariin, lidokaiin, lisinopriil, metoprolool, midasolaam, morfiin, nitraadid, nifedipiin ja varfariin.
Maltese: cefazolin, diazepam, digoxin, diltiazem, diphenhydramine, enalapril, fentanyl, furosemide, heparin, lidocaine, lisinopril, metoprolol, midazolam, morphine, nitrates, nifedipine, u warfarin.
Estonian: Trombotsütopeenia ja GP IIb/IIIa inhibiitoritega seotud immunogeensus
Maltese: Tromboċitopenija u Immunoġeniċità relatati ma' inibituri ta' GP IIb/IIIa
Estonian: − raske neerukahjustus (kreatiniini kliirens < 30 ml/min) või sõltuvus neerudialüüsist
Maltese: − indeboliment sever tal-kliewi (tneħħija tal-krejatinina < 30 ml/min) jew dipendenza fuq dijalisi talkliewi
Estonian: • kas ST-segmendi muutused: ST depressioon > 0,5 mm alla 30 minuti või püsiv ST tõus > 0,5 mm, mis ei vajanud reperfusioonravi ega trombolüütilisi aineid; T-saki inversioon (> 1 mm),
Maltese: • bidliet fis-setturi ST: tnaqqis ta' > 0.5 mm ta' ST ta' inqas minn 30 minuta jew elevazzjoni persistenti ta' > 0.5 mm ta' ST li ma kinetx teħtieġ terapija ta' restawrazzjoni taċ-ċirkolazzjoni taddemm jew sustanzi trombolitiċi, inverżjoni tal-mewġa T (> 1 mm),
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Füüsikalised ja keemilised sobivuse testid näitavad, et INTEGRILIN'i võib manustada intravenoosselt koos atropiinsulfaadi, dobutamiini, hepariini, lidokaiini, meperidiini, metoprolooli, midasolaami, morfiini, nitroglütseriini, koeplasminogeeni aktivaatori või verapamiiliga.
Maltese: .6 Prekawzjonijiet speċjali li għandhom jittieħdu meta jintrema Testijiet fiżiċi u kimiċi dwar il-kompatibilità jindikaw li INTEGRILIN jista' jingħata minn pajp għal ġol vini ma' atropine sulfate, dobutamine, heparin, lidocaine, meperidine, metoprolol, midazolam, morphine, nitroglycerin, attivatur ta' plażminoġen fit-tessut, jew verapamil.
Estonian: INTEGRILIN on näidustatud varase müokardi infarkti vältimiseks täiskasvanutel, kellel esineb ebastabiilne stenokardia või Q-sakita (non-Q-wave) müokardi infarkt, kui viimane rindkerevalu episood esines 24 tunni jooksul ja esinevad muutused elektrokardiogrammis (EKG) ja/või tõusnud kardiaalsete ensüümide aktiivsus.
Maltese: INTEGRILIN huwa maħsub għall-prevenzjoni ta' infart mijokardijaku bikri f'adulti li jbatu minn anġina mhux stabbli jew infart mijokardijaku tat-tip tal-mewġa li mhix Q (non-Q-wave), bl-aħħar episodju ta' uġigħ tas-sider li seħħ fl-aħħar 24 siegħa u b'bidliet fl-elettrokardjogramm (ECG) u/jew enzimi kardijaċi elevati.
Estonian: Integrilin 2 mg/ml süstelahus eptifibatiid
Maltese: INTEGRILIN 2 mg/ml soluzzjoni għall-injezzjoni eptifibatide
Estonian: UA/NQMI: Patsiendi jaoks, kes kaalub = 70 kg, soovitatakse 5000-ühikulist boolust, millele järgneb pidev intravenoosne infusioon 1000 ühikut/tunnis.
Maltese: Għal pazjent li jiżen ≥ 70 kg, huwa rrakkomandat li tingħata doża bolus ta' 5,000 unità, segwita minn infużjoni kontinwa fil-vini ta' 1,000 unità/hr.
Estonian: Vereülekannete vajadus suurenes Integrilin-ravi tõttu mõõdukalt (11,8% versus 9,3% platseebo puhul).
Maltese: Il-ħtieġa ta' trasfużjonijiet tad-demm żdiedet kemmxejn bil-kura ta' Integrilin (11.8% kontra 9.3% għall-plaċebo).
Estonian: Viide: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Maltese: EMEA/268267/2009 EMEA/H/C/230
Estonian: Müügiloa hoidja on Glaxo Group Ltd.
Maltese: Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Glaxo Group Ltd.
Estonian: Integrilin eptifibatiid Kokkuvõte üldsusele
Maltese: Integrilin eptifibatide Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Estonian: Integrilin on ravim, mis sisaldab toimeainena eptifibatiidi.
Maltese: Integrilin huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva eptifibatide.
Estonian: Sellele järgneb 2,0 mg/kg minutis pidevinfusioon kestusega kuni 72 tundi kuni operatsiooni alguseni või kuni haiglast väljakirjutamiseni.
Maltese: Din hija segwita minn infużjoni kontinwa ta' 2.0 mikrogrammi/kg fil-minuta li tibqa' sejra sa 72 siegħa, sakemm jibda l-intervent kirurġiku, jew sakemm il-pazjent jintbagħat mill-isptar, skont liema minnhom isseħħ l-ewwel.
Estonian: Müügiluba pikendati 1. juulil 2004 ja 1. juulil 2009.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fl-1 ta' Lulju 2004 u fl-1 ta' Lulju 2009.
Estonian: Miks Integrilin heaks kiideti?
Maltese: Għaliex ġie approvat Integrilin?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Integriliniga?
Maltese: X'inhuma r-riskji marbuta ma' Integrilin?
Estonian: Integrilini manustatakse koos aspiriini ja fraktsioneerimata hepariiniga (vere hüübimist pärssivad ravimid).
Maltese: Integrilin jingħata mal-aspirina u l-eparina mhux frazzjonata (mediċini oħra li jimpedixxu emboli).
Estonian: Integrilini toimeaine eptifibatiid peatab vereliistakute agregatsiooni, pärssides glükoproteiini IIb/IIIa nende pinnal, mis muudab nad kleepuvaks.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Integrilin, eptifibatide, twaqqaf il-pjastrini milli jaggregaw billi timblokka proteina msejħa glikoproteina IIb/III preżenti fil-wiċċ tagħhom li tgħin sabiex jeħlu.
Estonian: • patsiendid, kellel juba on esinenud Q-sakita müokardi infarkt (üks südameinfarkti liike), kui valu rinnus on täheldatud viimase 24 tunni jooksul ja esinevad EKG muutused või on veres täheldatud südameprobleemidele viitavaid muutusi.
Maltese: • pazjenti li diġà kellhom infart mijokardijaku mhux tal-mewġa Q (tip ta' attakk tal-qalb), b'uġigħ f'sidirhom fl-aħħar 24 siegħa u b'anomaliji fuq l-elettrokardjogramma (ECG) jew sinjali ta'
Estonian: Ühes täiendavas uuringus võrreldi Integrilini platseeboga 2000 patsiendil, kes läbisid perkutaanse transluminaalse koronaarangioplastika operatsiooni (pärgarteritest eemaldati tromb) ja kellele sisestati stent (lühike toru, mis jääb arterisse selle sulgumise takistamiseks).
Maltese: Studju ieħor qabbel Integrilin ma' plaċebo f'2,000 pazjent li kellhom PTCA biex jitneħħa embolu mill-arterji koronarji u biex jiddaħħlilhom stent (tubu qasir li jibqa' fl-arterja biex iwaqqafha milli tingħalaq).
Estonian: Integrilini kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Maltese: Il-Kumitat irrakkomanda li Integrilin jingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq.
Estonian: Integrilin on trombotsüütide agregatsiooni inhibiitor.
Maltese: Integrilin huwa impeditur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Estonian: Ravimi väljamõeldud nimetus
Maltese: Isem inventat Qawwa Għamla Farmaċewtika
Estonian: ≥ 50 ja < 200 ≥ 200 ja < 350
Maltese: ≥ 50 u < 200 ≥ 200 u < 350
Estonian: Ravi erinevus (95% CI)
Maltese: Differenza fittrattament (95% CI)
Estonian: 4,8 log10 koopiat/ml
Maltese: 4.8 log10 kopji/ml
Estonian: Etraviriin N = 101
Maltese: Etravirine N = 101
Estonian: Lopinaviir/ritonaviir (tablett)
Maltese: Lopinavir/ritonavir (pillola)
Estonian: Cmin, ng/ml Cmax, ng/ml AUC12h, h*ng/ml n = 9 AUC12h jaoks
Maltese: Cmin, ng/mL Cmax, ng/mL AUC12h, siegħa*ng/mL
Estonian: de novo ENF
Maltese: ENF de novo
Estonian: Platseebo + BR N = 604
Maltese: Plaċebo + BR N=604
Estonian: Lidokaiin (süsteemne) Meksiletiin Propafenoon Kinidiin
Maltese: Lidocaine (sistemiċi) Mexiletine Propafenone Quinidine
Estonian: Stevensi-Johnsoni sündroom a, multiformne erüteem väga harv toksiline epidermise nekrolüüs a, DRESS
Maltese: Sindrom ta' Stevens-Johnson a, eritema multiforme rari ħafna nekroliżi tossika tal-epidermide a, DRESS
Estonian: 6 rakku/l.
Maltese: 6 ċelluli/l.
Estonian: Maravirok/darunaviir/ ritonaviir
Maltese: Maraviroc/darunavir/ ritonavir
Estonian: Üldine de novo ENF
Maltese: Ġenerali de novo ENF
Estonian: BENSODIASEPIINID Diasepaam
Maltese: BENZODIAZEPINES Diazepam
Estonian: Immunoloogilised parameetrid
Maltese: Parametri immunoloġiċi
Estonian: Itrakonasool Ketokonasool Posakonasool
Maltese: Itraconazole Ketoconazole Posaconazole
Estonian: Tenofoviirdisoproksiil 245 mg üks kord ööpäevas tenofoviir
Maltese: Tenofovir disoproxil 245 mg darba kuljum tenofovir
Estonian: - Stratifitseerimine.
Maltese: - Stratifikazzjoni:
Estonian: FOSFODIESTERAASI TÜÜP 5 (PDE-5) INHIBIITORID Sildenafiil 50 mg ühekordse annusena
Maltese: IMPEDITURI PHOSPHODIESTERASE, TIP 5 (PDE-5) Sildenafil 50 mg doża singola
Estonian: Etraviriin on ligikaudu 99,9% ulatuses plasmavalkudele seotud, peamiselt albumiinile (99,6%) ja α1-happe glükoproteiinile (97,66%...99,02%) in vitro.
Maltese: Etravirine bejn wieħed u ieħor huwa 99.9% marbut ma' proteini tal-plażma, primarjament ma' albumina (99.6%) u 1-acid glycoprotein (97.66% - 99.02%) in vitro.
Estonian: Uuringu iseloomustus - Ülesehitus: randomiseeritud (1 : 1) platseebokontrollitud topelt-pimeuuring.
Maltese: Karatteristiċi tal-provi - Disinn: randomised (1:1), double-blinded, ikkontrollati bil-plaċebo.
Estonian: Fluvastatiin Lovastatiin Pravastatiin Rosuvastatiin Simvastatiin
Maltese: Fluvastatin Lovastatin Pravastatin Rosuvastatin Simvastatin
Estonian: Müügiloa hoidja Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, B-2340 Beerse, Belgia
Maltese: Janssen-Cilag International NV, Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse, il-Belġju
Estonian: Amiodaroon Bepridiil
Maltese: Amiodarone Bepridil
Estonian: Etraviriin on inimese immuunpuudulikkuse viiruse 1. tüübi (HIV-1) NNRTI.
Maltese: Etravirine huwa NNRTI tal-virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1 (HIV-1).
Estonian: INTELENCE sisaldab toimeainena etraviriini.
Maltese: INTELENCE fih is-sustanza attiva etravirine.
Estonian: V179F ei esinenud kunagi ilma mutatsioonita Y181C.
Maltese: V179F qatt ma kien preżenti mingħajr Y181C.
Estonian: Kõik vahemikud * Etraviriini RAMid = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Maltese: * RAMs ta' etravirine = V90I, A98G, L100I, K101E/P, V106I, V179D/F, Y181C/I/V, G190A/S
Estonian: INTELENCE sisaldab laktoosi
Maltese: INTELENCE fih lactose
Estonian: OTSESE TOIMEGA C-HEPATIIDI VIIRUSE (HCV) VASTASED AINED Ribaviriin
Maltese: ANTIVIRALI LI JAĦDMU DIRETTAMENT KONTRA L-VIRUS TA' EPATITE C (HCV) Ribavirin
Estonian: NNRTId Efavirens Nevirapiin Rilpiviriin
Maltese: NNRTIs Efavirenz Nevirapine Rilpivirine
Estonian: Alarühmad
Maltese: Sottogruppi
Estonian: Usaldusintervall ravivastuste erinevuste kohta; P-väärtus = 0,0408.
Maltese: Intervall ta' fiduċja madwar differenzi osservati tar-rati ta' rispons; Valur-P = 0.0408.
Estonian: III faasi uuringus sai etraviriini kuus 65-aastast või vanemat patsienti ning 53 patsienti vanuses 56...64.
Maltese: III, 6 pazjenti ta' età ta' 65 sena jew ikbar u 53 pazjent ta' età ta' 56-64 sena irċevew etravirine.
Estonian: 6 rakku/l
Maltese: 6 ċelloli/l
Estonian: Cmax ↑ 1,76 (1,60…1,94) etraviriin
Maltese: Cmax ↑ 1.76 (1.60-1.94) etravirine
Estonian: In vitro viirusvastane toime
Maltese: Attività antivirali in vitro
Estonian: - Põhilised uuringusse valiku kriteeriumid:
Maltese: - Kriterji prinċipali ta' inklużjoni:
Estonian: Raltegraviir 400 mg kaks korda ööpäevas raltegraviir
Maltese: Raltegravir 400 mg darbtejn kuljum raltegravir
Estonian: Etraviriin toimib T-rakuliinides ja primaarsetes rakkudes metsikut tüüpi HIV-1 vastu mediaanse EC50 väärtusega vahemikus 0,9 kuni 5,5 nM. Etraviriin toimib HIV-1 rühma M (alatüübid A, B, C, D, E, F ja G) ning HIV-1 rühma O primaarsete isolaatide vastu EC50 väärtusega vastavalt vahemikus 0,3 kuni 1,7 nM ja 11,5 kuni 21,7 nM.
Maltese: Etravirine jeżibixxi attività kontra HIV-1 ta' tip selvaġġ f'linji taċ-ċelloli-T u ċelloli primarji b'medja ta' figuri ta' EC50 f'marġini bejn 0.9 u 5.5nM. Etravirine juri attività kontra HIV-1 grupp M (sottotipi A, B, C, D, E, F u G) u HIV-1 grupp O iżolati primarji b'figuri ta' EC50 f'marġini bejn 0.3 u 1.7 nM u bejn 11.5 u 21.7 nM rispettivament.
Estonian: N = uuringus osalejate arv, kelle kohta on andmed; n = jälgimiste arv.
Maltese: n = numru ta' osservazzjonijiet.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on harva (<0,1%) teatatud Stevensi-Johnsoni sündroomist ja multiformsest erüteemist.
Maltese: Fi provi kliniċi, is-Sindromu ta' Stevens-Johnson u eritema multiforme ġew irrapportati rarament (< 0.1%).
Estonian: Etraviriin 200 mg kaks korda ööpäevas N = 575
Maltese: Etravirine 200 mg darbtejn kuljum N = 575
Estonian: HIV-1 RNA algnäitaja < 30 000 koopiat/ml ≥ 30 000 ja < 100 000 koopiat/ml ≥ 100 000 koopiat/ml CD4 algne hulk (x 10
Maltese: HIV-1 RNA fil-linja bażi < 30,000 kopja/ml ≥ 30,000 u < 100,000 kopja/ml ≥ 100,000 kopja/ml Għadd ta' CD4 fil-linja bażi (x10
Estonian: 0,035 mg üks kord ööpäevas
Maltese: 0.035 mg darba kuljum
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Deksametasoon (süsteemne)
Maltese: KORTIKOSTEROJDI Dexamethasone (sistemiku)
Estonian: Vardenafiil sildenafiil
Maltese: Vardenafil sildenafil
Estonian: Fosamprenaviir/ ritonaviir
Maltese: Fosamprenavir/ritonavi
Estonian: Tipranaviir/ritonaviir 500/200 mg kaks korda ööpäevas tipranaviir
Maltese: Tipranavir/ritonavir 500/200 mg darbtejn kuljum tipranavir
Estonian: INTELENCE'i ei soovitata manustada järgmiste ravimitega: - tipranaviir/ritonaviir, efavirens, nevirapiin, rilpiviriin, indinaviir, nelfinaviir,
Maltese: Mhuwiex rakkomandat li INTELENCE jiġi kkombinat ma' kwalunkwe mill-mediċini li ġejjin - tipranavir/ritonavir, efavirenz, nevirapine, rilpivirine, indinavir, nelfinavir, atazanavir/cobicistat,
Estonian: Cmax ↔ 0,91 (0,58…1,42) etraviriin
Maltese: Cmax ↔ 0.91 (0.58-1.42) etravirine
Estonian: Kõrvaltoimete kokkuvõte tabelis
Maltese: Lista tar-reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Estonian: Viroloogilised parameetrid
Maltese: Parametri viroloġiċi
Estonian: Janssen-Cilag SpA Via C. Janssen 04100 Borgo San Michele Latina
Maltese: Janssen 04100 Borgo San Michele Latina