FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Grapiprant är en selektiv antagonist till EP4-receptorn; en viktig prostaglandin E2-receptor som i huvudsak medierar nociception framkallad av prostaglandin E2.
Estonian: Grapiprant on EP4 retseptori - oluline prostaglandiin E2 retseptor, mis eelkõige vahendab prostaglandiin E2 esilekutsutud valutundlikkust - selektiivne antagonist.
Swedish: Förvaras utom räckhåll för djur.
Estonian: Hoida loomadele kättesaamatus kohas.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och tablettburken efter Utg.
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil ja pudelil pärast „Kõlblik kuni/EXP".
Swedish: Samtidig användning av proteinbundna läkemedel och grapiprant har inte studerats.
Estonian: Grapiprandi samaaegset kasutamist koos valkudega seonduvate veterinaarravimitega ei ole uuritud.
Swedish: Vid oavsiktligt intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Estonian: Juhuslikul ravimi allaneelamisel võib lastel täheldada kergeid ja pöörduvaid seedetrakti nähte ja iiveldust.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tablett
Estonian: RAVIMVORM Tablett
Swedish: Grapiprant utsöndras i huvudsak via feces.
Estonian: Grapiprant eritub peamiselt roojaga.
Swedish: Två hydroxylerade metaboliter och en N-oxiderad metabolit återfinns även i galla, feces och/eller urin.
Estonian: Sapi, rooja ja/või uriiniga erituvad ka kaks hüdroksüülitud metaboliiti ja üks N-oksüdeeritud metaboliit.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
Swedish: Dosintervall (mg/kg kroppsvikt)
Estonian: Annusevahemik (mg/kehakaalu kg)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN Tablettburk (60 ml)
Estonian: ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VAHETUL SISEPAKENDIL Pudel (60 ml)
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN DD månad ÅÅÅÅ
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV pp. kuu aaaa
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 7 tabletter
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) 7 tabletti
Swedish: Majoriteten av patienterna som inkluderades i de kliniska fältstudierna hade diagnosticerats med lindrig till måttlig osteoartrit.
Estonian: Enamik kliiniliste väliuuringute raames hinnatud kliinilise osteoartriidi juhtudest olid veterinaararsti hinnangul kerged kuni mõõdukad.
Swedish: Hållbarhet efter första öppnandet av tablettburken: 3 månader.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 3 kuud.
Swedish: I mycket sällsynta fall har hematemes eller blodig diarré rapporterats vid klinisk användning efter godkännande för försäljning i USA.
Estonian: Ameerika Ühendriikides müügiloa saamise järgse kliinilise kasutamise järgselt on teatatud väga harvadest veriokse ja veriroe juhtudest.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule:
Swedish: Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 3 månader.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 3 kuud.
Swedish: Använd inte till dräktiga, lakterande eller avelsdjur då säkerheten av grapiprant inte har fastställts under dräktighet och laktation eller hos avelshundar.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel, lakteerivatel ega suguloomadel, kuna grapiprandi ohutus tiinuse ja laktatsiooni ajal või tõuaretuses kasutatavatel koertel ei ole tõestatud.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV
Swedish: Induktionsförseglade vita, runda HDPE-flaskor (20, 35 och 60 ml) med ett gängat barnskyddande lock med en rayonspiral.
Estonian: Isoleertihendiga valged ümarad kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE), kunstsiidimähisega keermestatud lastekindla korgiga pudelid (20, 35 ja 60 ml).
Swedish: Använd med försiktighet till hundar med befintlig nedsatt leverfunktion, nedsatt kardiovaskulär funktion, nedsatt njurfunktion eller gastrointestinal sjukdom.
Estonian: Koertel, kellel on eelnev maksa-/neerufunktsiooni või kardiovaskulaarne häire või seedetrakti haigus, tuleb ravimi kasutamisel olla ettevaatlik.
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 100 mg grapiprant
Estonian: TOIMEAINE(TE) SISALDUS 100 mg grapipranti
Swedish: 100 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "100" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Estonian: 100 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „100" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Swedish: Andra läkemedel och Galliprant:
Estonian: Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed:
Swedish: dat. {månad/år} Öppnad förpackning ska användas senast…
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada:
Swedish: 60 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "60" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Estonian: 60 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „60" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Swedish: Digivning:
Estonian: Laktatsioon:
Swedish: 20 mg tablett: En brun, spräcklig, bikonvex, oval tablett med en brytskåra på ena sidan mellan siffran "20" präglad på ena halvan och bokstäverna "MG" på den andra halvan.
Estonian: 20 mg tablett: pruun tähniline kaksikkumer ovaalne tablett, mille ühel küljel on poolitusjoon, mis eraldab sissepressitud kirjeid: ühel pool number „20" ja teisel pool tähed „MG"; tableti teisel küljel on sissepressitud täht „G".
Swedish: För djur.
Estonian: LOOMALIIGID Koerad.
Swedish: Galliprant 20 mg tabletter Galliprant 60 mg tabletter Galliprant 100 mg tabletter grapiprant
Estonian: Galliprant 20 mg tabletid Galliprant 60 mg tabletid Galliprant 100 mg tabletid grapiprant
Swedish: Antal tabletter som ska administreras per dag är följande:
Estonian: Üks kord ööpäevas tuleb manustada järgmine arv tablette.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i november 2017.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: november 2017.
Swedish: Det ges till hundar en gång dagligen på tom mage minst en timme före nästa måltid.
Estonian: Seda antakse koertele korra päevas tühja kõhu peale vähemalt 1 tund enne järgmist söögikorda.
Swedish: EPAR för Galliprant finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Gallipranti kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Galliprant är ett veterinärmedicinskt läkemedel.
Estonian: Galliprant on veterinaarravim.
Swedish: Vad är Galliprant och vad används det för?
Estonian: Mis on Galliprant ja milleks seda kasutatakse?
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Galliprant (kan uppträda hos fler än 1 av 10 djur) är en lindrig och vanligtvis kortvarig kräkning.
Estonian: Gallipranti kõige sagedam kõrvaltoime (võib esineda enam kui 1 loomal 10st) on kerge ja üldjuhul mööduv oksendamine.
Swedish: Genom att blockera EP4 bidrar grapiprant till att lindra tecknen på sjukdomen.
Estonian: EP4 blokeerimisega aitab grapiprant leevendada haigusseisundi sümptomeid.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Galliprant är större än riskerna och rekommenderade att Galliprant skulle godkännas för försäljning i EU.
Estonian: Veterinaarravimite komitee järeldas, et Gallipranti kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Swedish: Mer information om Galliprant
Estonian: Muu teave Gallipranti kohta
Swedish: Varför godkänns Galliprant?
Estonian: Miks Galliprant heaks kiideti?
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Galliprant ska användas.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Gallipranti kasutamise praktilisi nõuandeid.
Swedish: Galliprant får inte ges till dräktiga, lakterande tikar eller avelshundar.
Estonian: Gallipranti ei tohi anda tiinetele, lakteerivatele ega tõuaretuses kasutatavatele koertele.
Swedish: Galliprant innehåller grapiprant, ett icke-steroid, icke-cyklooxygenashämmande antiinflammatoriskt läkemedel (NSAID) i läkemedelsgruppen piprant, som verkar på ett annat sätt än andra NSAID-medel, vilka blockerar många olika cyklooxygenasenzymer.
Estonian: Galliprant sisaldab toimeainena grapipranti, mis on piprantide klassi kuuluv mittesteroidne, tsüklooksügenaasi mitteinhibeeriv põletikuvastane ravim (NSAID), mille toimemehhanism erineb teiste NSAIDide (mis blokeerivad tsüklooksügenaasi eri ensüüme) omast.
Swedish: Detta kan jämföras med 36 procent av hundarna som fick overksam behandling (82 av 231).
Estonian: Näivat ravimit saanud koerte seas oli ravivastus tekkinud 36%-l (82 koera 231st).
Swedish: Galliprant finns som tabletter och är receptbelagt.
Estonian: Galliprant on retseptiravim ja seda turustatakse tablettidena.
Swedish: Vilka är riskerna med Galliprant?
Estonian: Mis riskid Galliprantiga kaasnevad?
Swedish: Två fältstudier utfördes på hundar med främst lindrig till måttlig osteoartrit som bekräftats genom röntgen i minst en extremitetsled.
Estonian: Veterinaarravimit uuriti kahes väliuuringus, millesse kaasati peamiselt kerge kuni mõõduka osteoartriidiga (kinnitatud vähemalt ühe jäsemeliigese röntgenuuringuga) koerad.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Galliprant finns i bipacksedeln.
Estonian: Gallipranti kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Galliprant.
Estonian: See on ravimi Galliprant Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Swedish: Framgång bedömdes av hundägarna och veterinärerna med hjälp av ett poängsystem för smärtans svårighetsgrad, smärtans interferens och total livskvalitet.
Estonian: Ravivastust hindasid koeraomanikud ja veterinaararstid valu raskusastme, valu mõju ja üldise elukvaliteedi hindamisskaalal.
Swedish: Sammanlagt 51 procent av hundarna (120 av 235) behandlades framgångsrikt med Galliprant 28 dagar efter behandlingens början.
Estonian: 28. päeval pärast ravi alustamist oli Galliprantiga ravivastus tekkinud kokku 51%-l koertest (120 looma 235st).
Swedish: Grapiprant verkar genom att blockera en specifik målreceptor som kallas EP4, som naturliga ämnen som kallas prostaglandiner verkar genom när de ger smärta vid osteoartrit.
Estonian: Grapiprant blokeerib retseptori EP4, mille vahendusel tekib looduslike ainete prostaglandiinide toimel osteoartriidiga kaasnev valu.
Swedish: Dosen baseras på hundens kroppsvikt och behandlingslängden beror på behandlingssvaret.
Estonian: Annus sõltub koera kehamassist ja ravi kestus ravivastusest.
Swedish: Den 09/01/2018 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Galliprant som gäller i hela EU.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Galliprantile müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil,
Swedish: Intermittent behandling kan vara till nytta för vissa hundar eftersom tecknen på osteoartrit kommer och går.
Estonian: Mõnel koeral võib kasu olla vahelduvravist, kuna osteoartriidi sümptomid on hootised.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen grapiprant.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena grapipranti.
Swedish: Hur verkar Galliprant?
Estonian: Kuidas Galliprant toimib?
Swedish: För praktisk information om hur Galliprant ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Estonian: Kui loomaomanikud või -pidajad vajavad Gallipranti kasutamise praktilisi nõuandeid, peavad nad lugema pakendi infolehte või pöörduma oma veterinaararsti või apteekri poole.
Swedish: Det ges till hundar för att behandla smärta i samband med lindrig till måttlig osteoartrit, ett tillstånd som orsakar svullnad och smärta i lederna.
Estonian: Seda kasutatakse kerge kuni mõõduka osteoartriidiga (liigeseturset ja -valu põhjustav haigusseisund) kaasneva valu raviks koertel.
Swedish: Hur används Galliprant?
Estonian: Kuidas Gallipranti kasutatakse?
Swedish: Vilken nytta med Galliprant har visats i studierna?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Gallipranti kasulikkus?
Swedish: Vid intag hos barn kan lätta och övergående gastrointestinala tecken och illamående observeras.
Estonian: Kui ravimit neelab laps, võivad tekkida kerged ja taanduvad seedetrakti nähud ja iiveldus.
Swedish: 336 (3x112) tabletter
Estonian: 336 (3x112) tabletti
Swedish: Ska ej säljas separat.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 26 september 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 23 juli 2012
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2007 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 23. juuli 2012
Swedish: Detta har dock inte fastställts på målgruppen.
Estonian: Ent sihtrühmas ei ole see kindlaks tehtud.
Swedish: 112 tabletter.
Estonian: 112 tabletti.
Swedish: Den absoluta biotillgängligheten är 85 %.
Estonian: Absoluutne biosaadavus on 85%.
Swedish: Hur mycket du ska ta och när
Estonian: Kui palju ja millal ravimit võtta
Swedish: Ta sedan din nästa dos i vanlig tid.
Estonian: Järgmine annus võtke tavalisel ajal.
Swedish: • Läkaren kommer att kontrollera dig regelbundet, för att se att behandlingen har önskad effekt.
Estonian: • Arst jälgib regulaarselt teie seisundit kontrollimaks, kas ravi avaldab soovitud toimet.
Swedish: En uppdaterad riskhanteringsplan ska lämnas in vart tredje år.
Estonian: Ajakohastatud riskijuhtimiskava tuleb esitada iga kolme aasta järel.
Swedish: Den maximala dagliga dosen är 100 mg.
Estonian: Maksimaalne päevane annus on 100 mg.
Swedish: Detta är för att så tidigt som möjligt upptäcka förhöjda leverenzymvärden.
Estonian: See on vajalik selleks, et maksaensüümide aktiivsuse suurenemine oleks võimalik avastada nii varakult kui võimalik.
Swedish: Dessa förändringar anses dock inte kliniskt relevanta.
Estonian: Neid muutusi ei loeta kliiniliselt olulisteks.
Swedish: Ena sidan är präglad med "NVR" och andra sidan med "FB".
Estonian: Ühel küljel on kiri „NVR" ja teisel „FB".
Swedish: Andra läkemedel och Galvus
Estonian: Muud ravimid ja Galvus
Swedish: Läkaren kommer att tala om exakt hur många tabletter du ska ta av Galvus.
Estonian: Arst ütleb teile täpselt, kui palju Galvus'e tablette võtta.
Swedish: Inga data finns tillgängliga (se även avsnitt 5.1).
Estonian: Andmed puuduvad (vt ka lõik 5.1).
Swedish: • Ta Galvus varje dag och så länge som läkaren säger.
Estonian: • Võtke Galvus't iga päev senikaua, kui arst on määranud.
Swedish: • om du har eller har haft en sjukdom i bukspottkörteln.
Estonian: • kui teil on või on olnud kõhunäärme haigus.
Swedish: (typ A) och magnesiumstearat.
Estonian: A) ja magneesiumstearaat.
Swedish: Galvus ersätter inte insulin hos patienter med behov av insulin.
Estonian: Galvus ei asenda insuliini insuliinravi vajavatel patsientidel.
Swedish: En pre- och postnatal utvecklingsstudie har utförts på råtta.
Estonian: Pre- ja postnataalse arengu uuring viidi läbi rottidega.
Swedish: En dubbel dos ska inte tas på samma dag.
Estonian: Ühel päeval ei tohi võtta kahekordset annust.
Swedish: Intag av föda fördröjer tiden till maximala plasmakoncentrationer något, till 2,5 timmar, men förändrar inte den totala exponeringen (AUC).
Estonian: Toit aeglustab vähesel määral maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aega 2,5 tunnini, kuid ei muuda üldist ekspositsiooni (AUC).
Swedish: Båda dessa substanser produceras i bukspottkörteln.
Estonian: Mõlemat ainet toodab kõhunääre.
Swedish: • Den aktiva substansen är vildagliptin.
Estonian: • Toimeaine on vildagliptiin.
Swedish: Förändringens storlek är dock inte kliniskt signifikant, och Galvus kan därför ges med eller utan föda.
Estonian: Kuid muutus ei olnud kliiniliselt oluline, mistõttu Galvus't võib manustada koos toiduga või ilma.
Swedish: Även om du nu börjar med medicinering mot din diabetes är det viktigt att du fortsätter att följa de kost- och/eller motionsföreskrifter som rekommenderats.
Estonian: Isegi kui te alustate diabeediravimi võtmist, on tähtis jätkata teile antud dieedija/või liikumissoovituste järgimist.
Swedish: Om du tar för många tabletter av Galvus, eller om någon annan har tagit ditt läkemedel, kontakta genast läkare.
Estonian: Kui te võtate liiga palju Galvus'e tablette või keegi teine on võtnud teie ravimit, pöörduge otsekohe oma arsti poole.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Diabetesmedel, dipeptidylpeptidas 4 (DPP-4)-hämmare, ATC-kod A10BH02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Diabeediravimid, dipeptidüülpeptidaas 4 (DPP-4) inhibiitorid, ATC-kood: A10BH02
Swedish: Vanlig dos av Galvus är antingen:
Estonian: Galvus'e tavaline annus on:
Swedish: Sällsynta fall av leverdysfunktion (inklusive hepatit) har rapporterats.
Estonian: Harvadel juhtudel on teatatud maksa väärtalitlusest (kaasa arvatud hepatiit).
Swedish: EU/1/07/414/001 7 tabletter EU/1/07/414/002 14 tabletter EU/1/07/414/003 28 tabletter EU/1/07/414/004 30 tabletter EU/1/07/414/005 56 tabletter EU/1/07/414/006 60 tabletter EU/1/07/414/007 90 tabletter EU/1/07/414/008 112 tabletter EU/1/07/414/009 180 tabletter EU/1/07/414/010 336 tabletter
Estonian: EU/1/07/414/001 7 tabletti EU/1/07/414/002 14 tabletti EU/1/07/414/003 28 tabletti EU/1/07/414/004 30 tabletti EU/1/07/414/005 56 tabletti EU/1/07/414/006 60 tabletti EU/1/07/414/007 90 tabletti EU/1/07/414/008 112 tabletti EU/1/07/414/009 180 tabletti EU/1/07/414/010 336 tabletti
Swedish: Hur du ska ta Galvus • Svälj tabletterna hela tillsammans med lite vatten.
Estonian: Kuidas Galvus't võtta • Neelake tabletid tervelt koos veega.
Swedish: Statistisk noninferiority uppnåddes inte.
Estonian: Statistilist samaväärsust ei saavutatud.
Swedish: • om du har typ 1-diabetes (dvs din kropp producerar inte insulin) eller om du har ett tillstånd som kallas diabetesketoacidos.
Estonian: • kui teil on I tüüpi suhkurtõbi (st, et teie organism ei tooda insuliini) või teil on seisund, mida kutsutakse diabeetiliseks ketoatsidoosiks.
Swedish: Den maximala förändringen (ökning eller minskning) i exponeringen för vildagliptin är cirka 30 %, vilket inte anses kliniskt relevant.
Estonian: Vildagliptiini ekspositsiooni maksimaalne muutus (suurenemine või vähenemine) on 30%, mida ei loeta kliiniliselt oluliseks.
Swedish: • om du lider av hjärtsvikt.
Estonian: • kui teil esineb südamepuudulikkus.
Swedish: Multipelförpackning: 336 (3 förpackningar med 112) tabletter.
Estonian: Mitmikpakend: 336 (3 karpi, mis sisaldavad 112) tabletti.
Swedish: Vildagliptin kan inte avlägsnas med hemodialys.
Estonian: Vildagliptiin ei ole eemaldatav hemodialüüsi teel.
Swedish: Diabetes kan också utvecklas om kroppen producerar för mycket glukagon.
Estonian: Haigus võib tekkida ka juhul, kui organism toodab liiga palju glükagooni.
Swedish: Typ 2-diabetes utvecklas om kroppen inte producerar tillräckligt med insulin eller om det insulin som kroppen producerar inte fungerar tillfredsställande.
Estonian: II tüüpi suhkurtõbi tekib siis, kui organism ei tooda piisavalt insuliini või kui toodetav insuliin ei toimi nii hästi kui vaja.
Swedish: Galvus bör därför användas med försiktighet hos dessa patienter (se även avsnitt 4.2, 5.1 och 5.2).
Estonian: Seetõttu tuleb Galvus't nendel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt ka lõigud 4.2, 5.1 ja 5.2).
Swedish: Den främsta hydrolysmetaboliten (LAY 151) kan dock avlägsnas med hemodialys.
Estonian: Samas on hüdrolüüsil tekkiv põhimetaboliit (LAY 151) eemaldatav hemodialüüsi teel.
Swedish: * p<0,05 jämfört med placebo
Estonian: * p< 0,05 võrreldes platseeboga
Swedish: Om du har tagit vildagliptin tidigare men blivit tvungen att sluta ta det på grund av leversjukdom, ska du inte ta detta läkemedel.
Estonian: Kui te olete varem võtnud vildagliptiini, aga olete pidanud võtmise lõpetama maksahaiguse tõttu, ei soovitata seda ravimit võtta.
Swedish: Det fanns ingen korrelation mellan leversjukdomens svårighetsgrad och förändringarna i exponeringen för vildagliptin.
Estonian: Puudus korrelatsioon maksahaiguse raskuse ja vildagliptiini ekspositsiooni muutuste vahel.
Swedish: Tre andra försökspersoner upplevde ödem i fötterna, med parestesi i två fall.
Estonian: Kolmel isikul tekkis jalgade turse, millega kahel juhul kaasnes paresteesia.
Swedish: Information om överdosering med vildagliptin är begränsad.
Estonian: Andmed vildagliptiiniga üleannustamise kohta on piiratud.
Swedish: Digoxin (Pgp-substrat), warfarin (CYP2C9-substrat)
Estonian: Digoksiin (P-glükoproteiini substraat), varfariin (CYP2C9 substraat)
Swedish: In vitro-data på humana njurmikrosomer tyder på att njuren kan vara ett av de större organ som bidrar till hydrolysen av vildagliptin till dess inaktiva metabolit, LAY151.
Estonian: In vitro andmed inimese neeru mikrosoomide põhjal näitavad, et neer võib olla üks suurimaid organeid, mis aitab kaasa vildagliptiini hüdrolüüsile selle põhiliseks inaktiivseks metaboliidiks - LAY151.
Swedish: Etnisk grupp Begränsade data visar inte att ras har någon större påverkan på vildagliptins farmakokinetik.
Estonian: Etniline kuuluvus Piiratud andmed näitavad, et rassil ei ole olulist mõju vildagliptiini farmakokineetikale.
Swedish: Inget samband sågs mellan biverkningar och ålder, etnisk tillhörighet, exponeringstid eller daglig dos.
Estonian: Ei leitud seost kõrvaltoimete ning vanuse, etnilise kuuluvuse, ravi kestuse või ööpäevase annuse vahel.
Swedish: • 50 mg dagligen på morgonen om du har en måttlig eller allvarlig njursjukdom eller om du får dialys.
Estonian: • 50 mg hommikul, kui teil on mõõdukas või raske neeruhaigus või kui te saate dialüüsi.
Swedish: Administrering av vildagliptin tillsammans med föda resulterade i minskat Cmax (19 %).
Estonian: Vildagliptiini manustamisel koos toiduga vähenes Cmax (19%).
Swedish: Läkaren kommer ordinera att Galvus tas antingen ensamt eller samtidigt med vissa andra diabetesläkemedel som du redan tar, om dessa inte har visat sig vara tillräckligt effektiva för att kontrollera diabetes.
Estonian: Arst määrab Galvus't kas üksi või koos mõne teise diabeediravimiga, mida te juba võtate, kui need ei ole osutunud piisavalt efektiivseks veresuhkru kontrolli all hoidmiseks.
Swedish: Galvus innehåller laktos (mjölksocker).
Estonian: Galvus sisaldab laktoosi (piimasuhkur).
Swedish: Innehavararen av godkännandet för försäljning ska genomföra de erforderliga farmakovigilansaktiviteter och -åtgärder som finns beskrivna i den överenskomna riskhanteringsplanen (Risk Management Plan, RMP) som finns i modul 1.8.2 i godkännandet för försäljning samt eventuella efterföljande överenskomna uppdateringar av riskhanteringsplanen.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), sällsynta (1/10 000, <1/1 000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: Esinemissagedus on määratletud kui väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Swedish: Vad Galvus är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Galvus Hur du tar Galvus
Estonian: Mis ravim on Galvus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Galvus'e võtmist Kuidas Galvus't võtta
Swedish: På grund av brist på data från studier på människa, skall Galvus inte användas under graviditet.
Estonian: Kuna puuduvad inimestelt saadud andmed, ei tohi Galvus't kasutada raseduse ajal.
Swedish: Av dessa patienter fick 2 264 vildagliptin i monoterapi och 1 520 patienter fick vildagliptin i kombination med annat läkemedel.
Estonian: Nendest patsientidest 2264 patsienti said vildagliptiini monoteraapiana ja 1520 patsienti kombinatsioonis teise ravimiga.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Galvus
Estonian: Mida on vaja teada enne Galvus'e võtmist