FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Embryo-/fostertoxicitet sågs hos kaniner utan maternell toxicitet vid ≥6,5 gånger den maximala rekommenderade kliniska dosen till människa.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet ble observert hos kaniner ved fravær av maternal toksisitet ved doser ≥6,5 ganger høyere enn MRHD.
Swedish: (uttorkning)
Norwegian Bokmål: (dehydrering)
Swedish: Läkemedel som inducerar CYP3A4 kan förväntas öka hastigheten och omfattningen av lomitapids metabolisering.
Norwegian Bokmål: Det forventes at legemidler som induserer CYP3A4, øker hastigheten og omfanget av lomitapidmetabolisering.
Swedish: • att utvärdera huruvida förskrivare av lomitapid följer rekommendationerna för screening och kontroll i produktinformationen och utbildningsmaterialen.
Norwegian Bokmål: screening og overvåkning som spesifisert i produktinformasjonen og opplæringsmateriellet.
Swedish: Detta läkemedel är kontraindicerat för patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion och dem med oförklarade kvarstående onormala leverfunktionsvärden.
Norwegian Bokmål: Legemidlet er kontraindisert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon eller uforklarte og vedvarende unormale leverfunksjonsprøver.
Swedish: Om de initiala leverrelaterade värdena är onormala, överväg att sätta in läkemedlet efter lämplig utredning av hepatolog och efter att avvikelserna har förklarats eller värdena återgått till det normala.
Norwegian Bokmål: Dersom leverprøver er unormale ved baseline, bør behandling med legemidlet ikke igangsettes før det er utført en hensiktsmessig undersøkelse av en lege som er ekspert på leversykdommer og ikke før avvikene ved baseline er forklart eller prøvene viser normale verdier.
Swedish: Inducerare av CYP3A4 Läkemedel som inducerar CYP3A4 kan förväntas öka hastigheten och omfattningen av lomitapids metabolisering.
Norwegian Bokmål: Det forventes at legemidler som induserer CYP3A4, øker hastigheten og graden av lomitapidmetabolisering.
Swedish: Innan behandling inleds för fertila kvinnor ska lämpliga råd ges om effektiva preventivmetoder och effektiv antikonception inledas.
Norwegian Bokmål: Før behandling igangsettes hos kvinner som kan bli gravide, bør de informeres om effektive prevensjonsmetoder og at sikker prevensjon må tas i bruk.
Swedish: • läkemedel för behandling av diabetes (t.ex. saxagliptin, sitagliptin)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot diabetes (f.eks. saksagliptin, sitagliptin)
Swedish: Användning av johannesört ska undvikas vid behandling med Lojuxta.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av johannesurt og Lojuxta bør unngås.
Swedish: Tillslut flaskan väl.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken godt lukket for å beskytte mot fuktighet.
Swedish: Patienterna bör avstå från grapefruktjuice (se avsnitt 4.4 och 4.5).
Norwegian Bokmål: Pasienten bør unngå inntak av grapefruktjuice (se pkt.
Swedish: Lomitapid är kontraindicerat för patienter med måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion, inräknat patienter med oförklarade kvarstående onormala leverfunktionsvärden (se avsnitt 4.3 och 5.2).
Norwegian Bokmål: Lomitapid er kontraindisert hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt leverfunksjon, inkludert pasienter med uforklarte og vedvarende unormale leverfunksjonsprøver (se pkt.
Swedish: o leverhändelser o gastrointestinala händelser o tunntarms-, lever-, kolorektala och pankreastumörer o händelser förknippade med koagulopati o MACE-händelser (Major Adverse Cardiovascular Events)
Norwegian Bokmål: o Hendelser forbundet med koagulopati o Alvorlige kardiovaskulære hendelser (MACE)
Swedish: • Kapselskalet till kapslarna på 20 mg innehåller gelatin och titandioxid (E171).
Norwegian Bokmål: • Kapselskallet for 20 mg kapsler inneholder gelatin og titandioksid (E171).
Swedish: Non-HDL-C (non-high density lipoproteincholesterol) (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Lipoproteinkolesterol, ikke høy tetthet (NonHDLC) (mg/dl)
Swedish: Patientbroschyr
Norwegian Bokmål: Ekkymose Papler
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor virkestoffet eller noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Swedish: Farmakokinetiken för lomitapid är i stora drag dosproportionell för orala enstaka doser inom behandlingsintervallet.
Norwegian Bokmål: Ved perorale enkeltdoser innenfor det terapeutiske området er farmakokinetikken til lomitapid omtrent doseproporsjonal.
Swedish: Vid samtidig administrering av CYP3A4-inducerare (dvs. aminoglutetimid, nafcillin, ickenukleosid omvänt transkriptashämmare, fenobarbital, rifampicin, karbamazepin, pioglitazon, johannesört, glukokortikoider, modafinil och fenytoin) och Lojuxta, bör risken för en läkemedelsinteraktion som påverkar effekten beaktas.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering av Lojuxta og CYP3A4-induktorer (dvs. aminoglutetimid, nafcillin, ikkenukleoside reverstranskriptasehemmere, fenobarbital, rifampicin, karbamazepin, pioglitazon, johannesurt, glukokortikoider, modafinil og fenytoin), bør muligheten for en legemiddelinteraksjon tas i betraktning.
Swedish: Genomsnittliga procentuella förändringar från baseline av LDL-C i den större effektstudien UP1002/AEGR-733-005 fram till och med vecka 26 (primär endpoint) med hjälp av LOCF till varje bedömning (N=29)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig prosentvis endring i LDL-kolesterol fra baseline til ut Uke 26 (det primære endepunkt) ved bruk av LOCF for hver måling i hovedstudien av effekt UP1002/AEGR-733-005 (N=29)
Swedish: Alaninaminotransferas-stegring Aspartataminotransferas-stegring Viktminskning
Norwegian Bokmål: Forhøyet alanin-aminotransferase Forhøyet aspartat-aminotransferase Vekttap
Swedish: Hur Lojuxta ska förvaras
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lojuxta
Swedish: Om behandling med azoler mot svamp (t.ex. itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, vorikonazol, posakonazol); det antiarytmiska läkemedlet dronedaron; makrolidantibiotika (t.ex. erytromycin, klaritromycin); ketolidantibiotika (t.ex. telitromycin); HIV-proteashämmare; kalciumkanalblockarna diltiazem och verapamil inte kan undvikas bör behandlingen med Lojuxta sättas ut medan behandlingen pågår (se avsnitt 4.3 och 4.4).
Norwegian Bokmål: Dersom behandling med antifungale azol-midler (f.eks., itrakonazol, ketokonazol, flukonazol, vorikonazol, posakonazol), det antiarytmiske legemidlet dronedaron, makrolid-antibiotika (f.eks., erytromycin, klaritromycin), ketolid-antibiotika (f.eks., telitromycin), HIV-protease-hemmere eller kalsiumkanalblokkerne diltiazem og verapamil er uunngåelig, bør behandling med Lojuxta avbrytes under behandlingen (se pkt.
Swedish: Lomitapid förväntas inte direkt påverka effekten av östrogenbaserade orala antikonceptionsmedel.
Norwegian Bokmål: Det forventes ikke at lomitapid direkte vil påvirke effekten av østrogenbaserte, perorale antikonseptiva, men diaré og/eller oppkast kan redusere hormonabsorpsjonen.
Swedish: Patienterna ska följa en kost som ger dem mindre än 20 procent av energin från fett före insättningen av behandling och stå kvar på denna kost under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Før igangsetting av behandling og under behandlingen bør pasienten følge en diett hvor mindre enn 20 % av energien er fra fett.
Swedish: VLDL-C (very low density lipoproteincholesterol) (mg/dl)
Norwegian Bokmål: Lipoproteinkolesterol med svært lav tetthet (VLDLC) (mg/dl)
Swedish: Exempel på svaga CYP3A4-hämmare inkluderar: alprazolam, amiodaron, amlodipin, atorvastatin, azitromycin, bikalutamid, cilostazol, cimetidin, ciklosporin, klotrimazol, fluoxetin, fluvoxamin,
Norwegian Bokmål: Eksempler på svake CYP3A4-hemmere er: alprazolam, amiodaron, amlodipin, atorvastatin,
Swedish: • läkemedel för behandling av gikt (t.ex. kolkicin)
Norwegian Bokmål: • legemidler mot urinsyregikt (f.eks. kolkisin)
Swedish: • antihistaminläkemedel för behandling av hösnuva (t.ex. fexofenadin).
Norwegian Bokmål: • antihistaminer mot høyfeber (f.eks. feksofenadin)
Swedish: Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Rødt jernoksid (E 172) Gult jernoksid (E172)
Swedish: Samtidig användning av måttliga CYP3A4-hämmare förväntas öka lomitapidexponeringen 4-10 gånger baserat på resultaten av studien med den starka CYP3A4-hämmaren ketokonazol och på historiska data för CYP3A4 testmodellen midazolam.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av resultatene fra studien av den sterke CYP3A4-hemmeren ketokonazol og tidligere data for midazolam, en testsubstans for CYP3A4-aktivitet, forventes det at samtidig bruk av moderate CYP3A4-hemmere vil øke eksponeringen for lomitapid 4-10 ganger.
Swedish: • Kapselskalet till kapslarna på 5 mg och 10 mg innehåller gelatin, titandioxid (E171) och röd järnoxid (E172).
Norwegian Bokmål: • Kapselskallet for 5 mg og 10 mg kapsler inneholder gelatin, titandioksid (E171) og rødt jernoksid (E172).
Swedish: I överensstämmelse med lomitapids verkningsmekanism hade de flesta behandlade patienter ett ökat hepatiskt fettinnehåll.
Norwegian Bokmål: Hos de fleste behandlede pasienter økte fettinnholdet i leveren, noe som er i samsvar med virkningsmekanismen til lomitapid.
Swedish: Lojuxta 30 mg hårda kapslar Lojuxta 40 mg hårda kapslar Lojuxta 60 mg hårda kapslar lomitapid
Norwegian Bokmål: Lojuxta 30 mg harde kapsler Lojuxta 40 mg harde kapsler Lojuxta 60 mg harde kapsler lomitapid
Swedish: Kontroll avseende progressiv leversjukdom.
Norwegian Bokmål: Overvåking med tanke på evidens for progressiv leversykdom
Swedish: • patientinformationskort,
Norwegian Bokmål: • Pasientkort
Swedish: Lojuxta 5 mg: varje hård kapsel innehåller lomitapidmesilat motsvarande 5 mg lomitapid.
Norwegian Bokmål: Lojuxta 5 mg: hver harde kapsel inneholder lomitapidmesilat tilsvarende 5 mg lomitapid.
Swedish: • läkemedel för reglering av hjärtrytmen (t.ex. digoxin)
Norwegian Bokmål: • legemidler for å regulere hjerterytmen (f.eks. digitoksin)
Swedish: Data från individer som genomgick upprepade mätningar efter att de avbrutit lomitapid-behandlingen visar att ackumuleringen av hepatiskt fett är reversibel, medan det inte är känt huruvida histologiska följdverkningar kvarstår.
Norwegian Bokmål: Under den kliniske studien ble leverfett målt prospektivt ved bruk av MRS hos alle egnede pasienter (Tabell 7) Data for personer som fikk gjentatt målingene etter seponering av lomitapid, viste at akkumuleringen av leverfett er reversibel, men hvorvidt det forekommer histologisk sekvele er ikke kjent.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 194,84 mg laktos (som monohydrat) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 194.84 mg laktose (som monohydrat) (se pkt.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 389,68 mg laktos (som monohydrat) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 389.68 mg laktose (som monohydrat) (se pkt.
Swedish: Det rekommenderas att utföra LDL-C-bedömning oftare vid sådan samtidig användning och att överväga att öka dosen av Lojuxta för att säkerställa att den önskade effektnivån upprätthålls om CYP3A4-induceraren är avsedd för långvarig användning.
Norwegian Bokmål: Dersom CYP3A4-induktoren er tiltenkt for kronisk bruk, anbefales det å måle LDL-kolesterol hyppigere under slik samtidig bruk og å vurdere å øke dosen av Lojuxta for å sikre opprettholdelse av ønsket effekt.
Swedish: Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Gult jernoksid (E172)
Swedish: Lojuxta 20 mg: varje hård kapsel innehåller lomitapidmesilat motsvarande 20 mg lomitapid.
Norwegian Bokmål: Lojuxta 20 mg: hver harde kapsel inneholder lomitapidmesilat tilsvarende 20 mg lomitapid.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 70,12 mg laktos (som monohydrat) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 70,12 mg laktose (som monohydrat) (se pkt.
Swedish: • Information om existensen och vikten av det globala observationsregistret för utvärdering av lomitapid som har inrättats för att systematiskt samla in information om säkerhets- och effektresultaten hos patienter som behandlats med lomitapid.
Norwegian Bokmål: • Informasjon om Lomitapide Observational Worldwide Evaluation Registry, et globalt register som er svært viktig og hvis mål er å systematisk samle inn informasjon om sikkerhet og effekt i forbindelse med pasienter behandlet med lomitapid.
Swedish: Varje hård kapsel innehåller 259,79 mg laktos (som monohydrat) (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver harde kapsel inneholder 259.79 mg laktose (som monohydrat) (se pkt.
Swedish: Högsta kategoriska förändringar i % hepatiskt fett (större effektstudien UP1002/AEGR-733-005)
Norwegian Bokmål: Maksimale kategoriendringer i % leverfett (hovedstudien av effekt UP1002/AEGR-733-005) Maksimal absolutt økning i % leverfett
Swedish: Vuxna, inklusive äldre
Norwegian Bokmål: Voksne, inkludert eldre
Swedish: (används för att behandla hiv-infektion)
Norwegian Bokmål: (brukes til å behandle hiv-infeksjon)
Swedish: • Försök att ta Lokelma vid samma tid varje dag.
Norwegian Bokmål: • Prøv å ta Lokelma på samme tid hver dag.
Swedish: NS: icke signifikant
Norwegian Bokmål: NS: ikke signifikant
Swedish: Suspensionen kan tas med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Suspensjonen kan inntas med eller uten mat.
Swedish: Behandlingen avslutades vid studiens slut (dag 365).
Norwegian Bokmål: Behandlingen ble seponert ved avslutning av studien (dag 365).
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22. mars 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22. mars 2018
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (frekvensen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Swedish: Återstoden behövde inte behandlas.
Norwegian Bokmål: De øvrige trengte ikke behandling.
Swedish: Vad Lokelma är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Lokelma er og hva det brukes mot
Swedish: • Det dröjer en till två dagar innan läkemedlet har effekt.
Norwegian Bokmål: • Det tar en til to dager før legemidlet virker.
Swedish: Det måste säkerställas att hela innehållet intas.
Norwegian Bokmål: Pass på at alt innholdet inntas.
Swedish: • Det görs för att säkerställa att du får rätt dos.
Norwegian Bokmål: • Dette gjøres for å være sikker på at du får riktig dose.
Swedish: • Ta inte denna startdos i mer än tre dagar.
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk denne startdoseringen lenger enn tre dager.
Swedish: • Skölj glaset med mer vatten och drick upp allt så att du får i dig allt läkemedel.
Norwegian Bokmål: • Skyll glasset med mer vann og drikk opp alt slik at du får tatt all medisinen.
Swedish: •du ska genomgå en röntgenundersökning,då Lokelma kan inverka på tolkningen av resultaten.
Norwegian Bokmål: • du skal ta en røntgenundersøkelse, siden Lokelma kan påvirke tolkningen av resultatene
Swedish: Notera: En patient hade ett värde efter dosering som var mer än 1 dag efter sista dosen.
Norwegian Bokmål: Merk: Én pasient hadde en verdi etter dosering som var mer enn 1 dag etter siste dose.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Lokelma
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Lokelma
Swedish: Ingen enhetlig effekt på systoliskt och diastoliskt blodtryck har observerats.
Norwegian Bokmål: Ingen konsistent effekt på systolisk eller diastolisk blodtrykk ble sett.
Swedish: Det fanns inga negativa effekter på embryots och fostrets utveckling hos behandlade råttor eller kaniner.
Norwegian Bokmål: Ingen skadelige effekter ble påvist på den embryo-føtale utviklingen hos behandlede rotter eller kaniner.
Swedish: Lista över biverkningar i kliniska studier Klassificering av organsystem
Norwegian Bokmål: Oversikt over bivirkninger i kliniske studier Organklassesystem
Swedish: • diuretika (läkemedel som ökar urinproduktionen)
Norwegian Bokmål: • vanndrivende (legemidler som øker urinproduksjon)
Swedish: Händelserna var milda till måttliga, inga rapporterades vara allvarliga och försvann generellt av sig självt medan patienten fortsatte behandlingen.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene var milde til moderate, ingen ble rapportert som alvorlige, og de bedret seg generelt mens pasienten fortsatte behandlingen.
Swedish: Dessutom har kliniska studier visat att det inte absorberas systemiskt.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier har vist at det ikke blir absorbert systemisk.
Swedish: På grund av den öppna studiedesignen kan ett orsakssamband mellan dessa händelser och Lokelma inte fastställas slutgiltigt.
Norwegian Bokmål: På grunn av det åpne studiedesignet kan ikke noen endelig årsakssammenheng mellom disse hendelsene og bruk av Lokelma fastslås.
Swedish: På grund av dessa faktorer och dess olöslighet, har inga in vivoeller in vitro-studier genomförts för att undersöka dess effekt på cytokrom P450 (CYP450) -enzymer eller -transportöraktivitet.
Norwegian Bokmål: På grunn av disse faktorene og forbindelsens uløselighet, har ingen in vivoeller in vitro-studier blitt utført for å undersøke effekten på cytokrom P450 (CYP450)-enzymer eller transporteraktivitet.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Lokelma är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Lokelma Hur du tar Lokelma
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Lokelma er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Lokelma Hvordan du bruker Lokelma Mulige bivirkninger
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Medel för behandling av hyperkalemi och hyperfosfatemi, ATC-kod: V03AE10
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler mot hyperkalemi og hyperfosfatemi, ATC-kode: V03AE10
Swedish: • Ta sedan nästa dos som vanligt vid den vanliga tiden.
Norwegian Bokmål: • Ta neste dose til vanlig tid.
Swedish: Använding av diuretika och RAAS-hämmande läkemedel rapporterades av 51 % respektive 70 % av patienterna.
Norwegian Bokmål: Bruk av diuretika og RAAS-hemmere ble rapportert av henholdsvis 51 og 70 % av pasientene.
Swedish: Det finns inga andra ingredienser i detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Det er ingen andre innholdsstoffer i dette legemidlet.
Swedish: Hyperkalemi innebär att det är hög halt av kalium i blodet.
Norwegian Bokmål: Hyperkalemi betyr at det er et høyt nivå av kalium i blodet.
Swedish: Biverkningarna som identifierats i kliniska prövningar visas i tabell 1.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som ble identifisert i de kontrollerte studiene er vist i Tabell 1.
Swedish: Långtidsexponering Kliniska prövningar av Lokelma har inte omfattat exponering som är längre än ett år.
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering Kliniske studier med Lokelma inkluderer ikke eksponering utover ett år.
Swedish: Om normokalemi inte uppnås efter 72 timmars behandling bör andra behandlingsmetoder övervägas.
Norwegian Bokmål: Hvis normokalemi ikke oppnås etter 72 timer med behandling, bør andre behandlingsstrategier vurderes.
Swedish: Om du har glömt att ta Lokelma
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Lokelma
Swedish: • du börjar få ansamling av vätska i vävnaderna, som leder till svullnad någonstans i kroppen (oftast i fötter och vrister).
Norwegian Bokmål: • du får væskeansamling som fører til oppsvulming noen steder på kroppen (vanligvis rundt føttene og anklene).
Swedish: Förpackningsstorlekar: 3, 28 eller 30 dospåsar
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 3, 28 eller 30 doseposer
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör användning av Lokelma undvikas under graviditet.
Norwegian Bokmål: Som et forsiktighetstiltak er det anbefalt å unngå bruk av Lokelma under graviditet.
Swedish: Lokelma 10 g tre gånger dagligen (N = 749)
Norwegian Bokmål: Lokelma 10 g tre ganger daglig (N=749)
Swedish: • reninhämmare såsom aliskiren (mot högt blodtryck).
Norwegian Bokmål: • reninhemmere slik som aliskiren (mot høyt blodtrykk)
Swedish: • du börjar känna dig trött eller har muskelsvaghet eller kramper - det kan vara ett tecken på att halten kalium i blodet har blivit för låg.
Norwegian Bokmål: • du begynner å føle deg trøtt, eller opplever muskelsvakhet eller kramper - dette kan være et tegn på at kaliumnivået i blodet ditt har blitt for lavt.
Swedish: Följande konvention användes för frekvens av biverkningar: Mycket vanliga (≥ 1/10); vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Følgende frekvenskategori av bivirkninger er brukt: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data).
Swedish: Det vita pulvret sjunker snabbt i glaset.
Norwegian Bokmål: Det hvite pulveret vil raskt legge seg som bunnfall i glasset.
Swedish: 5 eller 10 g pulver i dospåsar av PET/alu/LLDPE eller PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminat
Norwegian Bokmål: 5 eller 10 g pulver i doseposer av PET/alu/LLDPE- eller PET/LDPE/alu/EAA/LLDPE laminat.
Swedish: Tala om för din läkare eller sjuksköterska omedelbart om något av följande inträffar: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Norwegian Bokmål: Informer lege eller sykepleier dersom du opplever følgende bivirkninger: Vanlige (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer).
Swedish: I samtliga tre studier testades den initiala effekten av Lokelma för att korrigera hyperkalemi under en 48-timmarsperiod och i två studier testades även underhåll av den normokalemieffekt som uppnåtts.
Norwegian Bokmål: Alle tre studiene undersøkte initial effekt av Lokelma for korrigering av hyperkalemi i løpet av en 48 timers periode og i to av studiene ble også vedlikehold av oppnådd normokalemisk effekt undersøkt.
Swedish: • Du kan ta detta läkemedel med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta dette legemidlet med eller utenom måltid.
Swedish: • ketokonazol, itrakonazol och posakonazol (används för att behandla svampinfektioner)
Norwegian Bokmål: • ketokonazol, itrakonazol og posakonazol (brukes mot soppinfeksjoner)
Swedish: Korrektionsfas (studie 1): Procentandel patienter med normokalemi efter 48 timmar med Lokelma
Norwegian Bokmål: Korrigeringsfase (studie 1): Prosentvis normokalemiske pasienter etter 48 timer med Lokelma
Swedish: Använd inte detta läkemedel under graviditet eftersom det inte finns någon information om dess användning under graviditet.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette legemidlet dersom du er gravid da det ikke foreligger noe informasjon om bruken av legemidlet ved graviditet.
Swedish: Tala omedelbart med läkaren om dessa symtom blir svåra.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart dersom disse symptomene blir kraftige.
Swedish: Lokelma sänker höga halter av kalium i kroppen och hjälper till att hålla det på en normal nivå.
Norwegian Bokmål: Lokelma senker det høye kaliumnivået i kroppen din og hjelper med å holde det på et normalt nivå.
Swedish: Lokelma har inte studerats hos patienter som får dialysbehandling.
Norwegian Bokmål: Lokelma er ikke undersøkt hos pasienter som får dialyse.
Swedish: Inga studier har utförts för att undersöka farmakodynamiken när natrium-zirkonium-cyklosilikat administreras med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Ingen studier har blitt utført for å undersøke farmakodynamikken når natriumzirkoniumsyklosilikat administreres med eller uten mat.
Swedish: Din läkare eller sjuksköterska kommer att kontrollera halten kalium i blodet när du börjar ta detta läkemedel:
Norwegian Bokmål: Legen eller sykepleieren din vil sjekke kaliumnivået i blodet ditt når du starter å bruke dette legemidlet.
Swedish: När normokalemi har uppnåtts bör lägsta effektiva dos av Lokelma fastställas för att förhindra återfall av hyperkalemi.
Norwegian Bokmål: Når normokalemi er oppnådd, skal den laveste effektive dose Lokelma fastsettes for å forhindre tilbakevendende hyperkalemi.
Swedish: Hypokalemi kan observeras (se avsnitt 4.8).
Norwegian Bokmål: Hypokalemi kan observeres (se pkt.
Swedish: Inga statistiskt signifikanta förändringar av natriumutsöndringen i urinen observerades.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen statistisk signifikante endringer i natriumutskillelse i urinen.
Swedish: Om patienten fortfarande är hyperkalemisk efter 48 timmars behandling, kan samma regim fortsätta i ytterligare 24 timmar.
Norwegian Bokmål: Dersom pasientene fortsatt er hyperkalemiske etter 48 timer med behandling, kan samme dosering fortsettes i ytterligere ett døgn.