FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka es un medicamento antirretroviral que se utiliza para el tratamiento de adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana de tipo 1 (VIH1), el virus que causa el síndrome de la inmunodeficiencia adquirida (SIDA).
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je protivirusno zdravilo, ki se uporablja za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti-1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Spanish: El EPAR completo de Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Los tres principios activos bloquean la actividad de la transcriptasa inversa, una enzima producida por el VIH que le permite reproducirse en las células que ha infectado.
Slovenian: Vse tri zdravilne učinkovine zavirajo dejavnost reverzne transkriptaze, tj. encima, ki virusu HIV omogoča razmnoževanje v okuženih celicah.
Spanish: Se han realizado estudios sobre los beneficios y los riesgos del principio activo en el uso aprobado con el medicamento de referencia, Atripla, y no es necesario repetirlos con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Atripla, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Spanish: Este medicamento se presenta en comprimidos y solo se podrá dispensar con receta médica.
Slovenian: To zdravilo je na voljo v obliki tablet, predpisovanje in izdaja zdravila pa je le na recept.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka mantiene la cantidad de VIH en la sangre en niveles bajos.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ohranja nizko raven virusa HIV v krvi.
Spanish: Este medicamento contiene tres principios activos: efavirenz, un inhibidor no nucleosídico de la transcriptasa inversa (NNRTI); emtricitabina, un inhibidor nucleosídico de la transcriptasa inversa; y tenofovir disoproxilo, un «profármaco» de tenofovir, es decir, que se convierte en el principio activo tenofovir en el organismo.
Slovenian: To zdravilo vsebuje tri zdravilne učinkovine: efavirenz, ki je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI), emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je predzdravilo tenofovirja, kar pomeni, da se v telesu pretvori v zdravilno učinkovino tenofovir.
Spanish: ¿Qué es Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka y para qué se utiliza?
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj se uporablja?
Spanish: Se recomienda tomar el medicamento con el estómago vacío, preferentemente al acostarse.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat na dan. Priporočljivo je, da se zdravilo jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Spanish: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxilo
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Spanish: No debe administrarse a pacientes que no hayan respondido o que hayan dejado de responder a cualquier tratamiento combinado previo para el VIH.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih predhodna kombinirana zdravljenja virusa HIV niso bila ali so prenehala biti učinkovita.
Spanish: La compañía presentó estudios sobre su calidad, como se hace con todos los medicamentos.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o njegovi kakovosti.
Spanish: Otras informaciones sobre Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: Los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos tanto de nucleótidos como de nucleótidos se denominan normalmente ITIAN.
Slovenian: Nukleozidni in nukleotidni zaviralci reverzne transkriptaze so splošno znani pod kratico NRTI.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Krka, el paciente debe leer el prospecto o consultar a su médico o farmacéutico.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Spanish: El medicamento contiene los principios activos efavirenz, emtricitabina y tenofovir disoproxilo y es un «medicamento genérico», es decir, contiene el mismo principio activo y actúa de la misma forma que un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Atripla.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enake zdravilne učinkovine in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Atripla, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Spanish: ¿Cómo actúa?
Slovenian: Kako zdravilo deluje?
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Atripla, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Slovenian: Zato je menila, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Atripla odtehtajo znana tveganja.
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Slovenian: 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet
Spanish: 30 × 1 comprimidos (dosis unitaria)
Slovenian: 30 x 1 tableta (enojno pakiranje)
Spanish: Tamaño del envase comprimidos (multienvase)
Slovenian: Velikost pakiranja
Spanish: 90 (3 x 30) comprimidos (multienvase)
Slovenian: 90 (3 × 30) filmsko obloženih tablet (večkratno pakiranje)
Spanish: 30 comprimidos
Slovenian: 30 filmsko obloženih tablet
Spanish: Negra/afroamericana
Slovenian: Črnci/Afroameričani
Spanish: NC = No calculado.
Slovenian: n/i = ni izračuna
Spanish: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (Tiempo hasta la Pérdida de la Respuesta Virológica) a: Test de Van Elteren
Slovenian: TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (čas do izgube virološkega odziva) a: Van Elternov test
Spanish: Otros efectos en los niños
Slovenian: Drugi učinki pri otrocih
Spanish: Código ATC: J05AR03
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR03
Spanish: Si usted tiene hepatitis B o C, su médico considerará cuidadosamente el mejor régimen de tratamiento para usted.
Slovenian: Če imate hepatitis B ali C, bo vaš zdravnik skrbno razmislil o najboljšem režimu zdravljenja za vas.
Spanish: • Muchas pruebas del VIH pueden no detectar una infección reciente.
Slovenian: • Mnogi testi za HIV lahko spregledajo nedavno okužbo.
Spanish: • sensación de debilidad
Slovenian: • občutek oslabelosti
Spanish: Mestiza/Otra
Slovenian: Mešana/drugo
Spanish: Este medicamento no se debe administrar a adolescentes con problemas renales existentes.
Slovenian: Tega zdravila se ne sme dajati mladostnikom z obstoječimi ledvičnimi težavami.
Spanish:  Informe a su médico si está tomando cualquiera de estos medicamentos.
Slovenian:  Obvestite zdravnika, če jemljete katero koli od teh zdravil.
Spanish: Usted no necesita tomar otro comprimido si vomitó más de una hora después de la toma de este medicamento.
Slovenian: Še ene tablete vam ni treba vzeti, če ste bruhali več kot 1 uro po zaužitju tega zdravila.
Spanish: • Si usted tiene más de 65 años, dígaselo a su médico.
Slovenian: • Če ste starejši od 65 let, se posvetujte z zdravnikom.
Spanish: Lleve consigo el frasco de comprimidos o el envase para que pueda describir fácilmente qué ha tomado.
Slovenian: S seboj imejte plastenko ali škatlico tablet, da boste lahko opisali, kaj ste zaužili.
Spanish: • Proporciona información sobre los posibles efectos adversos
Slovenian: • nudi informacije o možnih neželenih učinkih;
Spanish: • Adultos: un comprimido al día, cuando sea posible con alimentos.
Slovenian: • Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano, če je mogoče.
Spanish: • Cualquier signo de inflamación o infección.
Slovenian: • Znaki vnetja ali okužbe.
Spanish: Se efectuó un seguimiento de 7.830 personas-año.
Slovenian: Osebe so spremljali 7.830 človek-let.
Spanish: Efectos sobre las concentraciones de medicamento Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin con intervalos de confianza del 90% si están disponibles (mecanismo)
Slovenian: Učinki na koncentracije učinkovin Srednja sprememba AUC, Cmax, Cmin v odstotkih z 90-odstotnim intervalom zaupanja, če je na voljo (mehanizem)
Spanish: Subunidad de un envase múltiple, no puede venderse por separado.
Slovenian: Del večkratnega pakiranja, ni za posamezno prodajo.
Spanish: (Ver sección 4.8).
Slovenian: (glejte poglavje 5.1).
Spanish: osteomalacia (manifestada como dolor de huesos y que contribuye rara vez a fracturas)1,3, miopatía1
Slovenian: osteomalacija (ki se kaže kot bolečine v kosteh in redko prispeva k zlomom)1,3, miopatija1
Spanish: • dificultades para dormir, sueños anormales
Slovenian: • težave s spanjem, nenavadne sanje
Spanish: Sin embargo, se espera un beneficio para la población adolescente basándose en la extrapolación de datos en adultos y datos de farmacocinética comparativa (ver sección 5.2).
Slovenian: Vendar pa so koristi za populacijo mladostnikov pričakovane na podlagi ekstrapolacije podatkov pri odraslih in primerljivih farmakokinetičnih podatkov (glejte poglavje 5.2).
Spanish: Si nota mareos durante el tratamiento con este medicamento, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas.
Slovenian: Če se vam v času zdravljenja s tem zdravilom pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte orodij ali strojev.
Spanish: • Ningún virus analizado contenía las mutaciones K65R o K70E.
Slovenian: • noben analiziran virus ni vseboval mutacije K65R ali K70E;
Spanish: • Recordatorios para las evaluaciones/asesoramiento en la visita inicial y el seguimiento
Slovenian: • opozorila za oceno/svetovanje pri prvem obisku in v fazi spremljanja.
Spanish: La incidencia de la seroconversión de VIH se presenta en la Tabla 9.
Slovenian: Pojavnost serokonverzije HIV je prikazana v preglednici 9.
Spanish: - No comparta artículos personales que puedan contener sangre o fluidos corporales, como cepillos de dientes y cuchillas de afeitar.
Slovenian: • Ne delite osebnih predmetov, na katerih so lahko kri ali telesne tekočine, kot so zobne ščetke in brivniki.
Spanish: Cada comprimido contiene 93,6 mg de lactosa monohidrato.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 93,6 mg laktoze monohidrata.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/16/1133/002
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/16/1133/002
Spanish: No se recomienda, ya que no pueden conseguirse unas adecuadas reducciones de dosis con el comprimido de combinación.
Slovenian: Zdravilo se ne priporoča, ker ustreznega zmanjšanja odmerka ni mogoče doseči s kombinirano tableto.
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100) o raras (≥1/10.000 a
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Spanish: Se aplican las mismas recomendaciones que en los adultos (ver a continuación, Administración concomitante de otros medicamentos).
Slovenian: Veljajo enaka priporočila kot pri odraslih (glejte spodnje poglavje Sočasno dajanje drugih zdravil).
Spanish:  Hable con su médico inmediatamente acerca de síntomas nuevos o inusuales tras suspender su tratamiento, particularmente síntomas que asocie con la infección por virus de la hepatitis B.
Slovenian:  Nemudoma obvestite zdravnika o vsakem novem ali nenavadnem simptomu potem, ko ste prenehali z zdravljenjem, še posebej o simptomih, ki jih povezujete z okužbo s hepatitisom B.
Spanish: • Aunque hay pocos datos clínicos del uso de emtricitabina/tenofovir disoproxilo en mujeres embarazadas, por lo general no se utiliza salvo que sea absolutamente necesario.
Slovenian: • Čeprav je na voljo nekaj kliničnih podatkov o uporabi emtricitabina/dizoproksiltenofovirata pri nosečnicah, se ga ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Spanish: insomnio, sueños anormales
Slovenian: nespečnost, nenavadne sanje
Spanish: • Pauta recomendada para el control de la función renal teniendo en cuenta la presencia o ausencia de factores de riesgo adicionales para la insuficiencia renal
Slovenian: • priporočen urnik spremljanja delovanja ledvic, pri čemer se upošteva prisotnost ali odsotnost dodatnih dejavnikov tveganja za okvare ledvic;
Spanish: Características clave de la pareja, N (%) o mediana (Q1, Q3)
Slovenian: Ključne lastnosti parov, N (%) ali mediana (Q1, Q3)
Spanish: Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para el aumento de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular.
Slovenian: Pri lipidih v nekaterih primerih obstajajo dokazi, da gre za učinek zdravljenja, medtem ko za povečanje telesne mase ni močnih dokazov, ki bi ga povezovali s katerim koli določenim zdravljenjem.
Spanish: • Que se recomiende un enfoque multidisciplinar para el tratamiento de los pacientes pediátricos
Slovenian: • da se za vodenje pediatričnih bolnikov priporoča multidisciplinarni pristop;
Spanish: • Recordatorio sobre la importancia de una estricta adherencia a la pauta de administración recomendada
Slovenian: • opozorilo glede pomembnosti strogega upoštevanja priporočenega režima odmerjanja;
Spanish: - Se debe someter a pruebas de detección de otras infecciones de transmisión sexual como la sífilis o la gonorrea.
Slovenian: • Testirajte se za druge spolno prenosljive okužbe, kot sta sifilis in gonoreja.
Spanish: 1 Esta reacción adversa puede ocurrir como consecuencia de una tubulopatía renal proximal.
Slovenian: 1 Ta neželeni učinek se lahko pojavi kot posledica proksimalne ledvične tubulopatije.
Spanish: • La acidosis láctica (exceso de ácido láctico en la sangre) es un efecto adverso raro, pero potencialmente mortal.
Slovenian: • Laktacidoza (preveč mlečne kisline v krvi) je redek, a potencialno življenjsko nevaren neželeni učinek.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiviral para uso sistémico; antivirales para el tratamiento de infecciones de VIH, combinaciones.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Sistemski virostatiki; zdravila za sistemsko zdravljenje virusnih infekcij (HIV), kombinacije.
Spanish: Ocho de los 89 pacientes (9,0%) discontinuaron el estudio debido a efectos adversos renales.
Slovenian: Osem od 89 bolnikov (9,0 %) je zdravljenje s študijskim zdravilom prekinilo zaradi ledvičnih neželenih učinkov.
Spanish: • interleucina-2 (para tratar el cáncer)
Slovenian: • interlevkin-2 (za zdravljenje raka)
Spanish: Es posible que quieran hacerle más pruebas para asegurarse de que sigue sin estar infectado por VIH.
Slovenian: Morda bo želel opraviti več testov, da se prepriča, da ste še vedno HIV-negativni.
Spanish:  Si piensa que puede tener acidosis láctica, busque atención médica inmediatamente.
Slovenian:  Če menite, da bi lahko imeli laktacidozo, nemudoma poiščite zdravniško pomoč.
Spanish: • También se utiliza para tratar el VIH en adolescentes de 12 a menos de 18 años con un peso de al menos 35 kg y que ya han sido tratados con otros medicamentos contra el VIH que ya no son eficaces o que han causado efectos adversos.
Slovenian: • Uporablja se tudi za zdravljenje okužbe z virusom HIV pri mladostnikih, starih 12 let do manj kot 18 let, s telesno maso vsaj 35 kg, ki so se predhodno že zdravili z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe s HIV, ki pa več ne učinkujejo ali so povzročila neželene učinke.
Spanish: • Se debe someter a pruebas de detección del VIH de forma regular.
Slovenian: • Redno se testirajte za HIV.
Spanish: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Hungría
Slovenian: Mylan Hungary Kft Mylan utca 1, Komárom, 2900, Madžarska
Spanish: • Proporciona información de seguridad sobre la adherencia, las pruebas del VIH y del estado renal, óseo y del VHB
Slovenian: • nudi varnostne informacije glede adherence, testiranja za HIV, stanja ledvic, kosti in HBV.
Spanish: fracaso renal (agudo y crónico), necrosis tubular aguda, nefritis (incluyendo nefritis intersticial aguda)3, diabetes insípida nefrogénica
Slovenian: ledvična odpoved (akutna in kronična), akutna tubularna nekroza, nefritis (vključno z akutnim intersticijskim nefritisom)3, nefrogeni insipidusni diabetes
Spanish: rabdomiolisis1, debilidad muscular1
Slovenian: rabdomioliza1, mišična oslabelost1
Spanish: • Si cree que se ha infectado con el VIH, consulte a su médico inmediatamente.
Slovenian: • Če menite, da ste okuženi s HIV, o tem nemudoma obvestite zdravnika.
Spanish: Si su médico le ha comunicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, póngase en contacto con él antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Spanish: Sin embargo, el resultado fue negativo en un ensayo in vivo del micronúcleo de la médula ósea de ratón.
Slovenian: Vendar pa je bil rezultat negativen pri in vivo testu na mikronukleusu mišjega kostnega mozga.
Spanish: Insuficiencia renal grave (CrCl <30 ml/min) y pacientes en hemodiálisis
Slovenian: Huda ledvična okvara (CrCl < 30 ml/min) in bolniki na hemodializi
Spanish: Edad (A), mediana (Q1, Q3)
Slovenian: Starost (leta), mediana (Q1, Q3)
Spanish: Toma de Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan con otros medicamentos que puedan dañar sus riñones: es especialmente importante que le diga a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos, incluyendo:
Slovenian: Jemanje zdravila Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan z drugimi zdravili, ki lahko poškodujejo vaše ledvice: posebno pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete katero od sledečih zdravil:
Spanish: • Si se queda embarazada, o planea quedarse embarazada, pregunte a su médico acerca de los riesgos y beneficios potenciales de la terapia con emtricitabina/tenofovir disoproxilo para usted y para su hijo.
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z emtricitabinom/dizoproksiltenofoviratom za vas in vašega otroka.
Spanish: • elevación de la creatinina quinasa Efectos adversos frecuentes
Slovenian: • povišanje kreatin-kinaze Pogosti neželeni učinki
Spanish: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublín 13 Irlanda
Slovenian: McDermott Laboratories Limited T/A Gerard Laboratories T/A Mylan Dublin 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irska
Spanish: Hay una estrecha similitud estructural entre lamivudina y emtricitabina y hay similitudes en la farmacocinética y farmacodinamia de estos dos agentes.
Slovenian: Med lamivudinom in emtricitabinom obstaja velika strukturna podobnost in tudi podobnosti v farmakokinetiki in farmakodinamiki teh dveh zdravil.
Spanish: hipofosfatemia1
Slovenian: hipofosfatemija1
Spanish: Es más probable que los individuos mayores de 65 años tengan la función renal disminuida, por tanto, debe tenerse precaución al administrar emtricitabina/tenofovir disoproxilo a las personas mayores.
Slovenian: Obstaja večja verjetnost, da je ledvična funkcija pri posameznikih, starejših od 65 let, zmanjšana, zato je pri dajanju emtricitabina/dizoproksiltenofovirata starejšim ljudem potrebna previdnost.
Spanish: Sin embargo, en algunos pacientes infectados por VIH-1, el descenso del aclaramiento de creatinina no se resolvió completamente a pesar de la interrupción de tenofovir disoproxilo.
Slovenian: Vendar pa pri nekaterih bolnikih s HIV-1 upad očistka kreatinina ni povsem izzvenel kljub prekinitvi zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom.
Spanish: Existe un elevado número de datos en mujeres embarazadas (datos de más de 1.000 embarazos) que indican que no se producen malformaciones ni toxicidad fetal/neonatal asociadas con emtricitabina y tenofovir disoproxilo.
Slovenian: Veliko manjše število podatkov pri nosečnicah (več kot 1.000 izpostavljenih nosečnosti) ne kaže na malformacije ali feto/neonatalno toksičnost, povezane z emtricitabinom in dizoproksiltenofoviratom.
Spanish: • Emtricitabina/Tenofovir disoproxilo Mylan también se utiliza para reducir el riesgo de contraer infección por VIH-1 en adultos y adolescentes de 12 a menos de 18 años con un peso de al menos 35 kg, cuando se utiliza como un tratamiento diario, en combinación con prácticas sexuales más seguras:
Slovenian: • Zdravilo Emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Mylan se uporablja tudi za zmanjšanje tveganja za okužbo z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, starih od 12 do 18 let, ki tehtajo vsaj 35 kg, kadar se uporablja za vsakodnevno zdravljenje, ob hkratnem upoštevanju varnega spolnega vedenja:
Spanish: Debido a las limitaciones del estudio, no se demostró un beneficio de tenofovir disoproxilo sobre el placebo basado en los niveles plasmáticos de ARN del VIH-1 en la semana 24.
Slovenian: Zaradi omejitev študije korist dizoproksiltenofovirata glede na placebo ni bila dokazana na podlagi plazemskih ravni HIV-1 RNA v 24. tednu.
Spanish: Raza, N (%)
Slovenian: Rasa, N (%)
Spanish: 2 Cuando se administró emtricitabina a pacientes pediátricos, fue frecuente la anemia y fueron muy frecuentes las alteraciones de coloración de la piel (pigmentación aumentada).
Slovenian: 2 Pri pediatričnih bolnikih je bila ob jemanju emtricitabina anemija pogosta in sprememba obarvanosti kože (povečana pigmentacija) zelo pogosta.
Spanish: ** El valor-p basado en el Test Cochran-Mantel-Haenszel estratificado para el recuento de células CD4
Slovenian: ** Vrednost p temelji na Cochran-Mantel-Haenszlovem testu, stratificiranem za število celic CD4 na začetku študije.
Spanish: • antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, para aliviar dolores óseos o musculares)
Slovenian: • nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah)
Spanish: La diferencia en el porcentaje de pacientes que mantuvieron <400 copias/ml a la semana 48 se vio principalmente influenciada por el mayor número de interrupciones en el grupo de tratamiento de tenofovir disoproxilo.
Slovenian: Na razliko v deležu bolnikov, ki so ohranili < 400 kopij/ml v 48. tednu, so pretežno vplivale prekinitve v skupini zdravljenja z dizoproksiltenofoviratom.
Spanish: • Recordatorio de los factores que ayudan a identificar a los individuos con alto riesgo de contraer el VIH-1
Slovenian: • opozorilo za dejavnike, ki pomagajo določiti posameznike z visokim tveganjem za okužbo s HIV-1;
Spanish: En consecuencia, pacientes con problemas hereditarios poco comunes de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa total, o mala absorción de glucosa-galactosa, no deberían tomar este fármaco.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Spanish: Consulte los prospectos de los otros antirretrovirales para saber cómo tomar dichos medicamentos.
Slovenian: Glejte tudi navodila za uporabo drugih protiretrovirusnih zdravil za napotke, kako jemati ta zdravila.