FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A peramivirrel kezelt csoportba bevont 93 beteg 43%-ánál influenza A vírus (H1 altípus: 54 %, H3 altípus: 46 %), 27%-uknál pedig influenza B vírus okozta a fertőzést.
Lithuanian: Iš 93 į peramiviro dozės grupę įtrauktų tiriamųjų, 43 % buvo užsikrėtę A tipo gripo virusu (H1 ir H3 padermėmis; atitinkamai 54 % ir 46 %) ir 27 % - B tipo gripo virusu.
Hungarian: Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználás előtt a felhasználásra kész állapotban történő tárolás idejéért és annak körülményeiért a felhasználó felelős, és ez rendes esetben 2°C és 8°C között nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha a hígítás kontrollált és validált aszeptikus körülmények között történt.
Lithuanian: Dėl mikrobiologinių ypatumų, praskiestą preparatą reikia sunaudoti nedelsiant. Jeigu preparatas nedelsiant nesuvartojamas, už tirpalo laikymo laiką ir sąlygas iki jį sulašinant pacientui atsakingas vartotojas ir paprastai 2-8 °C temperatūroje šis preparatas turėtų būti laikomas ne ilgiau kaip 24 val., nebent jis praskiestas kontroliuojamomis ir patvirtintomis aseptinėmis sąlygomis.
Hungarian: A H275Y mutációval rendelkező A/H1N1 influenzavírusok csökkent érzékenységet mutatnak a peramivirre és az oszeltamivirre.
Lithuanian: A/H1N1 tipo gripo virusai su H275Y mutacija yra atsparesni peramivirui ir oseltamivirui.
Hungarian: • A felnőttek és a serdülők (13 éves kortól) 600 mg-ot kapnak (3 injekciós üvegnyi Alpivab).
Lithuanian: • Suaugusiesiems ir paaugliams (13 metų ir vyresniems) skiriama 600 mg dozė (3 flakonai Alpivab).
Hungarian: In viro aktivitás
Lithuanian: In vitro aktyvumas
Hungarian: A peramivir farmakokinetikáját májkárosodásban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Lithuanian: Peramiviro farmakokinetika tiriamiesiems, kuriems sutrikusi kepenų veikla, neištirta.
Hungarian: Nem végeztek olyan karcinogenitási vizsgálatokat, amelyekben a peramivirt intravénás injekcióval alkalmazták.
Lithuanian: Peramiviro intraveninių injekcijų kancerogeninio poveikio tyrimų neatlikta.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek allergiás reakciók*, anaphylaxiás sokk*
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai anafilaksinė reakcija*, anafilaksinis šokas*
Hungarian: A klinikai vizsgálatba bevont, szövődménymentes influenzában szenvedő gyermekeknél és serdülőknél (2-17 évesek) a peramivir biztonságossági profilja hasonló volt a felnőtteknél jelentetthez.
Lithuanian: Vaikų populiacijos tiriamiesiems (nuo 2 iki 17 metų), sirgusiems nekomplikuotu gripu ir dalyvavusiems klinikiniame tyrime, peramiviro saugumo savybės buvo panašios kaip ir suaugusiesiems.
Hungarian: Hűtés esetén a hígított Alpivab-oldatot hagyni kell szobahőmérsékletűre melegedni, majd azonnal be kell adni.
Lithuanian: Jeigu Alpivab tirpalas buvo laikomas šaldytuve, reikia leisti, kad jis sušiltų iki kambario temperatūros, o tada lašinti jį nedelsiant.
Hungarian: 7 hónap - < 13 év
Lithuanian: 7 metai - <13 metų
Hungarian: A változatlan peramivir renalis clearance-e a teljes clearance körülbelül 90%-át teszi ki.
Lithuanian: Nepakitusio peramiviro inkstų klirensas sudaro maždaug 90 % bendrojo klirenso.
Hungarian: A farmakokinetika az idős betegeknél a nem idős betegeknél észlelthez hasonló volt.
Lithuanian: Senyvų tiriamųjų organizmuose farmakokinetika buvo panaši į ne senyvų tiriamųjų rodiklius.
Hungarian: Az Alpivab egyszeri intravénás dózisként alkalmazandó az influenza tüneteinek jelentkezésétől számított 48 órán belül.
Lithuanian: Alpivab turi būti sulašinamas į veną vienkartine doze per 48 valandas nuo gripo simptomų pasireiškimo pradžios.
Hungarian: A peramivirrel összefüggő, legfontosabb súlyos mellékhatás az anaphylaxia és a bőrreakciók, ezen belül az erythema multiforme és a Stevens-Johnson szindróma.
Lithuanian: Svarbiausios sunkios su peramiviro vartojimu žmonėms susijusios nepageidaujamos reakcijos yra anafilaksinės ir odos reakcijos, įskaitant daugiaformę raudonę ir Stivenso-Džonsono sindromą.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei dermatitis, gyógyszer okozta kiütés, eczema, urticaria erythema multiforme dermatitis exfoliativa*, Stevens-Johnsonszindróma*
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai dermatitas, vaistų sukeltas bėrimas, egzema, dilgėlinė daugiaformė raudonė eksfoliacinis dermatitas*, StivensoDžonsono sindromas*
Hungarian: Színtelennek kell lennie, és nem tartalmazhat részecskéket.
Lithuanian: Patikrinkite Alpivab koncentratą. Jis turi būti bespalvis ir jame neturi būti jokių dalelių.
Hungarian: Az Alpivab-ot a kórházi felvételt nem igénylő súlyosságú influenza kezelésére alkalmazzák felnőtteknél és gyermekeknél, 2 éves kortól.
Lithuanian: Alpivab naudojamas gripu sergančių suaugusiųjų ir vyresnių nei 2 metų vaikų gydymui, kai būklė nėra tokia sunki, kad būtų reikalinga hospitalizacija.
Hungarian: A peramivir 600 mg-os dózisával kezelt csoportba bevont 97 beteg 99%-ánál influenza A vírus (H1 altípus: 71%, H3 altípus: 26%), 1%-uknál pedig influenza B vírus okozta a fertőzést.
Lithuanian: Iš 97 į peramiviro 600 mg dozės grupę įtrauktų tiriamųjų, 99 % buvo užsikrėtę A tipo gripo virusu (H1 ir H3 padermėmis; atitinkamai 71 % ir 26 %) ir 1 % - B tipo gripo virusu.
Hungarian: 2. Tudnivalók az Alpivab alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Alpivab
Hungarian: Az influenza elleni gyógyszerekkel szembeni érzékenységére vonatkozóan rendelkezésre álló információt figyelembe kell venni a peramivir használatára vonatkozó döntés meghozatalakor (lásd 5.1 pont).
Lithuanian: Priimant sprendimą, ar naudoti peramivirą, reikia atsižvelgti į turimą informaciją apie gripo viruso jautrumą vaistams (žr.
Hungarian: • az albumin, a glükóz és a laktát-dehidrogenáz szintjének csökkenését jelző vérvizsgálatok
Lithuanian: • kraujo tyrimai rodo sumažėjusį albumino, gliukozės kiekį, laktatdehidrogenazės aktyvumą;
Hungarian: alkalmazását követően észlelt farmakokinetikai paraméterek alapján lineáris összefüggés áll fenn a dózis és az expozíció paraméterei (maximális szérumkoncentráció [Cmax] és görbe alatti terület [AUC]) között.
Lithuanian: Farmakokinetikos rodikliai po intraveninio (IV) peramiviro (nuo 0,17 iki 2 kartų didesnės dozės nei rekomenduojamoji) vartojimo rodo tiesinę priklausomybę tarp dozės ir ekspozicijos rodiklių (maksimali koncentracija serume [Cmax] ir plotas po koncentracijos kreive [AUC]).
Hungarian: *A forgalomba hozatal utáni alkalmazás során jelentett ilyen események az alkalmazási előírásban leírttól eltérő adagolás és adagolási rend alkalmazásakor jelentkeztek.
Lithuanian: *Apie šiuos atvejus pranešta po vaistinio preparato registracijos, ir jie pasireiškė vartojant vaistą kitokiomis dozėmis ir dozių intervalais nei aprašyta PCS.
Hungarian: A peramivir eliminációjának módja alapján a májkárosodásban szenvedő betegeknél nem várható a peramivir farmakokinetikájának klinikailag jelentős megváltozása.
Lithuanian: Atsižvelgiant į peramiviro eliminacijos iš organizmo mechanizmus, klinikiniu požiūriu reikšmingi peramiviro farmakokinetikos pokyčiai pacientams, kuriems sutrikusi kepenų veikla, mažai tikėtini.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek emelkedett laktátdehidrogenázszin t a vérben étvágytalanság, a vér csökkent albuminszintje, a vér emelkedett kloridszintje, csökkent vércukorszint, a vér csökkent laktátdehidrogenázszintje, a vér emelkedett káliumszintje, a vér emelkedett nátriumszintje, a vér emelkedett húgysavszintje, magasabb összfehérje
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai padidėjęs laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje pablogėjęs apetitas, albuminų kiekio sumažėjimas kraujyje, chloridų kiekio padidėjimas kraujyje, sumažėjęs gliukozės kiekis kraujyje, sumažėjęs laktatdehidrogenazės aktyvumas kraujyje, padidėjęs kalio kiekis kraujyje, padidėjęs natrio kiekis kraujyje, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs bendrojo baltymo kiekis
Hungarian: A randomizálást 4:1 arányban végezték (peramivir:oszeltamivir).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių santykis peramiviro ir oseltamiviro grupėse buvo 4:1.
Hungarian: A felnőtteknél nem jelentett, gyakori mellékhatások közé tartozott az injekció beadásának helyén jelentkező kiütés, a láz, a dobhártya vérbősége, a pszichomotoros hiperaktivitás és a viszketés.
Lithuanian: Dažnos, suaugusiesiems nepasireiškusios, nepageidaujamos reakcijos buvo bėrimas injekcijos vietoje, karščiavimas, ausies būgnelio membranos hiperemija, psichomotorinis hiperaktyvumas ir niežulys.
Hungarian: Átlátszó üvegből készült injekciós üveg (I. típus) bevont brómbutil gumidugóval, rollnizott alumínium kupakkal és lepattintható védőlappal.
Lithuanian: Skaidraus stiklo flakonas (I tipo) užkimštas bromobutilo gumos kamščiu, užsandarintas aliuminio gaubteliu su nuplėšiamu dangteliu.
Hungarian: • A peramivir koncentrátum kimért mennyiségét adja az infúziós tartályhoz.
Lithuanian: • Sušvirkškite išmatuotą peramiviro koncentrato kiekį į infuzinę talpyklę.
Hungarian: A peramivir ismert eliminációs útja miatt a peramivir más gyógyszerekkel való interakciós potenciálja kicsi.
Lithuanian: Peramiviro sąveikos su kitais vaistais galimybė maža, atsižvelgiant į žinomus peramiviro eliminacijos mechanizmus.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Az Alpivab várhatóan nem befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad Alpivab veiktų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Hungarian: Az oldatos infúzióhoz való koncentrátum milliliterenként 10 mg peramivirt (bázisanhidrid) tartalmaz.
Lithuanian: 1 ml koncentrato infuziniam tirpalui yra 10 mg peramiviro (bevandenės bazės).
Hungarian: A kezelést az influenza tüneteinek jelentkezését követő 48 órában alkalmazták vagy indították el.
Lithuanian: Gydymas buvo pradėtas per 48 valandas nuo gripo simptomų pasireiškimo pradžios.
Hungarian: Az Alpivab beadását követő 48 órában elő, gyengített kórokzót tartalmazó influenzavakcinák nem adhatók be.
Lithuanian: Negalima skiepyti gyvomis susilpnintomis vakcinomis nuo gripo, kol po Alpivab sulašinimo nepraeis 48 valandos.
Hungarian: • a laktát-dehidrogenáz szintjének emelkedését jelző vérvizsgálatok
Lithuanian: • kraujo tyrimai rodo padidėjusį laktatdehidrogenazės aktyvumą;
Hungarian: Az Alpivab elkészítése során a véletlen mikrobiális szennyeződés elkerülése érdekében aszeptikus technikát kell alkalmazni.
Lithuanian: Siekiant išvengti netyčinio užkrato mikrobais, ruošiant Alpivab tirpalą reikia laikytis aseptikos reikalavimų.
Hungarian: A hemodializált, krónikus veseelégtelenségben szenvedő felnőttek és serdülők esetében (13 éves kortól és 50 kg-tól) a peramivirt a dialízis után kell beadni, a vesefunkciónak megfelelően módosított dózisban (2. táblázat).
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (nuo 13 metų amžiaus ir sveriantiems 50 kg ir daugiau), kuriems diagnozuotas lėtinis inkstų nepakankamumas, o inkstų veikla palaikoma hemodialize, peramivirą reikia lašinti po dializės, dozę koreguojant pagal inkstų funkciją (2 lentelė).
Hungarian: Máj- és epebetegségek, illetve tünetek a gamma-glutamiltranszferáz emelkedett szintje májbetegség*, emelkedett alaninaminotranszferáz szint* és emelkedett aszpartátaminotranszferáz szint*
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai padidėjęs gama glutamiltransferazės aktyvumas kepenų veiklos sutrikimas*, padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas *, padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas *
Hungarian: • viszketés;
Lithuanian: • niežėjimas;
Hungarian: Egy különböző fokú vesekárosodásban szenvedő és egészséges vesefunkciójú betegek részvételével végzett vizsgálatban a peramivir egyszeri, 2 mg/kg-os iv.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo asmenys su įvairaus laipsnio inkstų veiklos sutrikimais ir asmenys, kurių inkstų funkcija normali, metu tiriamiesiems į veną buvo lašinama vienkartinė 2 mg/kg peramiviro dozė.
Hungarian: 2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE A koncentrátum milliliterenként 10 mg peramivirt (bázisanhidrid) tartalmaz.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Viename mililitre koncentrato yra 10 mg peramiviro (bevandenės bazės).
Hungarian: • nyugtalanság
Lithuanian: • nerimas;
Hungarian: Májkárosodás Májkárosodásban szenvedő betegeknél nincs szükség a dózis módosítására (lásd 5.2 pont).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veikla Pacientams, kurių kepenų veikla sutrikusi, koreguoti dozės nereikia (žr.
Hungarian: A peramivir az állatkísérletekben nem volt hatással sem a párzásra, sem a termékenységre (lásd 5.3 pont).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su gyvūnais duomenimis, nėra įrodymų, kad peramiviras turėtų poveikį poravimuisi ar vaisingumui (žr.
Hungarian: • ízületi fájdalom
Lithuanian: • sąnarių skausmas;
Hungarian: 2 év - < 18 év
Lithuanian: 2 metai - <18 metų
Hungarian: III. MELLÉKLET: CÍMKESZÖVEG ÉS BETEGTÁJÉKOZTATÓ
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Hungarian: A csont- és izomrendszer, valamint a kötőszövet betegségei és tünetei arthralgia, emelkedett kreatin-foszfokináz szint a vérben
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai artralgija, padidėjęs kreatino fosfokinazės aktyvumas kraujyje
Hungarian: Alpivab 200 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz peramivir
Lithuanian: Alpivab 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui peramiviras
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek csökkent neutrophilszám
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai sumažėjęs neutrofilų skaičius
Hungarian: Először fel kell hígítani, majd 15-30 perces vénás infúzióval kell beadni.
Lithuanian: Pirmiausia vaistas praskiedžiamas, o tada per 15-30 minučių sulašinamas į veną.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Alpivab 200 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alpivab 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui
Hungarian: Előfordulhat, hogy a dózis megfelelő beállításához 50 kg alatti testsúlyú gyermekeknél az injekciós üveg tartalmának csak egy részét kell felhasználni.
Lithuanian: Gali prireikti naudoti ne visą flakono turinį, norint pritaikyti reikiamą dozę mažiau nei 50 kg sveriantiems vaikams.
Hungarian: Mit tartalmaz az Alpivab?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Hungarian: Ez a gyógyszer minden 3 injekciós üvegből álló dózisban 212,4 mg nátriumot tartalmaz (ez a konyhasó fő összetevője).
Lithuanian: Kiekvienoje šio vaisto dozėje, kurią sudaro 3 flakonai, yra 212,4 mg natrio (valgomosios druskos sudedamosios dalies).
Hungarian: 2. Tudnivalók az Alpivab alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Alpivab-ot?
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Alpivab 3.
Hungarian: Ellenőrizze mindegyik injekciós üveg kupakját!
Lithuanian: Patikrinkite kiekvieno flakono sandarumą.
Hungarian: Embereknél nincs tapasztalat a peramivir akut túladagolásáról.
Lithuanian: Duomenų apie ūminio peramiviro perdozavimo žmonėms patirtį nėra.
Hungarian: Kartondobozonként 3 injekciós üveget tartalmaz.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 3 flakonai.
Hungarian: A peramivir alkalmazása elővigyázatosságból kerülendő a terhesség alatt.
Lithuanian: Nėštumo metu peramiviro geriau nevartoti.
Hungarian: Nátrium-hidroxid (a pH beállításához)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH koreguoti) Vandenilio chlorido rūgštis (pH koreguoti)
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban a peramivirnek a placebóhoz képest nem volt igazolható, statisztikailag szignifikáns, kedvező klinikai hatása a H275Y mutációval rendelkező A/H1N1 influenzavírussal fertőzött betegeknél.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo A/H1N1 tipo virusu su H275Y mutacija užsikrėtę pacientai, neįrodytas joks statistiškai reikšmingas klinikinis peramiviro pranašumas prieš placebą.
Hungarian: 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL A koncentrátum 20 ml-es injekciós üvegenként 200 mg peramivirt tartalmaz.
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename 20 ml koncentrato flakone yra 200 mg peramiviro.
Hungarian: A peramivir alkalmazásakor anafilaxiás reakciókat és súlyos bőrreakciókat (ezen belül erythema multiformét, toxicus epidermalis necrolysist és Stevens-Johnson-szindrómát) jelentettek (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie peramiviro sukeltas anafilaksines reakcijas ir sunkias odos reakcijas (įskaitant daugiaformę raudonę, toksinę epidermio nekrolizę ir Stivenso-Džonsono sindromą) (žr.
Hungarian: • Ellenőrizze mindegyik injekciós üveg kupakját!
Lithuanian: • Patikrinkite kiekvieno flakono sandarumą.
Hungarian: A peramivir eliminációs felezési ideje 600 mg egészséges önkénteseknél végzett, egyszeri iv.
Lithuanian: Peramiviro pusinės eliminacijos laikas po 600 mg vienkartinės dozės suleidimo į veną sveikiems tiriamiesiems yra apytikriai 20 valandų.
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére Figyelmeztetések és óvintézkedések
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Hungarian: Bontatlan injekciós üveg
Lithuanian: Neatidarytas flakonas
Hungarian: Az Alpivab alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, ha rossz a veseműködése.
Lithuanian: Prieš sulašinant Alpivab, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, jeigu jūsų inkstų funkcija sutrikusi.
Hungarian: Hogyan kell az Alpivab-ot tárolni?
Lithuanian: Kaip vartoti Alpivab
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek a vér emelkedett karbamidszintje, véres vizelet, urobilin a vizeletben, a vér magas kreatininszintje, a ketontestek emelkedett szintje a vizeletben akut vesekárosodás*, beszűkült veseműködés*
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai padidėjęs karbamido kiekis kraujyje, kraujas šlapime, urobilinas šlapime, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs ketonų kiekis šlapime ūminis inkstų pažeidimas*, inkstų funkcijos sutrikimas*
Hungarian: • bőrgyulladás, ekcéma, csalánkiütés
Lithuanian: • odos uždegimas, egzema, bėrimas, dilgėlinė;
Hungarian: • Ha a beteg 600 mg peramivirt kap, a peramivir koncentrátum szükséges mennyisége 60 ml (3 db, egyenként 20 ml-es injekciós üveg).
Lithuanian: • Jeigu pacientui paskirta 600 mg peramiviro, reikalingas peramiviro koncentrato kiekis yra 60 ml (3 flakonai po 20 ml).
Hungarian: 3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Alpivab 200 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz peramivir
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Alpivab 200 mg koncentratas infuziniam tirpalui peramiviras
Hungarian: 5. Hígítsa 100 ml-re az Alpivab-koncentrátum előírt adagját 9 mg/ml (0,9%-os) vagy 4,5 mg/ml (0,45%-os) nátrium-klorid oldatos infúzióval, 5%-os dextróz vagy Ringer-laktát oldattal.
Lithuanian: Praskieskite reikalingą Alpivab koncentrato kiekį 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido ar 4,5 mg/ml
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Koncentrátum oldatos infúzióhoz
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Koncentratas infuziniam tirpalui.
Hungarian: 20 ml-es injekciós üvegenként 200 mg peramivirt tartalmaz.
Lithuanian: Kiekviename 20 ml flakone yra 200 mg peramiviro.
Hungarian: 3. GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Koncentratas infuziniam tirpalui.
Hungarian: A koncentrátum milliliterenként 0,154 millimol (mmol) nátriumot tartalmaz, ami 3,54 mg nátriumot jelent.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas Kiekviename koncentrato mililitre yra 0,154 milimolio (mmol), t.
Hungarian: Az Alpivab beadása 15-30 perces intravénás infúzióval történik.
Lithuanian: Alpivab į veną sulašinamas per 15-30 minučių.
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek hányinger, hányás felhasi fájdalom, hasi diszkomfort, gastritis
Lithuanian: pilvo skausmas viršutinėje dalyje, diskomfortas pilve, gastritas
Hungarian: Szervrendszer
Lithuanian: Organų sistemų klasė (OSK)
Hungarian: • A 2. életévüket betöltött, legalább 50 kg-os gyermekek szintén 600 mg-ot kapnak (3 injekciós üvegnyi Alpivab).
Lithuanian: • Vyresniems kaip 2 metų vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, skiriama 600 mg dozė (3 flakonai
Hungarian: A hígított Alpivab oldatot az elkészítését követően azonnal be kell adni, vagy legfeljebb 24 órán át hűtőben (2°C - 8°C) kell tárolni.
Lithuanian: Praskiedus Alpivab turi būti vartojamas nedelsiant; priešingu atveju, laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C) ne ilgiau kaip 24 valandas.
Hungarian: Ne használja fel, ha a kupak felnyitható része sérült vagy hiányzik!
Lithuanian: Jeigu dangtelis pažeistas arba jo nėra, naudoti negalima.
Hungarian: Csökkent vesefunkció
Lithuanian: Susilpnėjusi inkstų funkcija
Hungarian: • A hígított oldatot 15-30 perces intravénás infúzióval adja be.
Lithuanian: • Praskiestą tirpalą į veną sulašinkite per 15-30 minučių.
Hungarian: • a gyomor nyálkahártyájának gyulladása
Lithuanian: • skrandžio gleivinės uždegimas;
Hungarian: 4. Az Alpivab-koncentrátum kimért mennyiségét adja az infúziós tartályhoz!
Lithuanian: Sušvirkškite išmatuotą Alpivab koncentrato kiekį į infuzinę talpyklę.
Hungarian: Az Alpivab a szövődménymentes influenza kezelésére javallott felnőtteknél és gyermekeknél 2 éves kortól (lásd 4.4 és 5.1 pont).
Lithuanian: Alpivab skirtas nekomplikuoto gripo gydymui suaugusiesiems ir vaikams nuo 2 metų amžiaus (žr.
Hungarian: Különleges betegcsoportok
Lithuanian: Ypatingosios populiacijos
Hungarian: populációban 84 beteg vett részt, akiknél PCR-rel igazolt influenza állt fenn.
Lithuanian: ITTI populiacija apėmė 84 tiriamuosius,
Hungarian: Milyen az Alpivab külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Alpivab išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók mellkasi diszkomfort, kimerültség
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai diskomfortas krūtinėje, nuovargis
Hungarian: 50 kg alatti testsúlyú gyermekek, 2 éves kortól
Lithuanian: Vaikams nuo 2 metų amžiaus, sveriantiems <50 kg
Hungarian: A peramivir 300 mg-os dózisa esetén 30 ml (1½ injekciós üveg) peramivir koncentrátum szükséges, a 200 mg-os dózishoz pedig csak 20 ml (1 injekciós üveg).
Lithuanian: Jeigu paskirta 300 mg peramiviro dozė, reikalingas peramiviro koncentrato kiekis yra 30 ml (1½ flakono), 200 mg dozei - tik 20 ml (1 flakonas).
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS FLAKONO ETIKETĖ
Hungarian: 3 darab egyszer használatos injekciós üveg csomagolásonként.
Lithuanian: Pakuotės dydis - 3 vienkartinio vartojimo flakonai.
Hungarian: • A 2. életévüket betöltött, 50 kg-nál kisebb súlyú gyermekek adagja testtömegkilogrammonként
Lithuanian: • Vyresniems kaip 2 metų vaikams, sveriantiems mažiau kaip 50 kg, skiriama 12 mg vienam kūno kilogramui dozė.
Hungarian: • a szívkamra aktivitásának meghosszabbodása, amely EKG-val mérhető
Lithuanian: • EKG nustatomas ilgalaikis širdies skilvelio aktyvumas;
Hungarian: Az Alpivab átlátszó, színtelen, steril koncentrátum oldatos infúzióhoz.
Lithuanian: Alpivab yra skaidrus, bespalvis, sterilus koncentratas infuziniam tirpalui. Jis tiekiamas skaidraus stiklo flakone, užkimštame guminiu kamščiu, užsandarintame aliuminio gaubteliu su nuplėšiamu dangteliu.
Hungarian: Nem igazolták, hogy a peramivir szerepet játszott ezekben az eseményekben.
Lithuanian: Nenustatyta, ar šie atvejai susiję su peramiviro vartojimu.
Hungarian: • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Alpivab és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Alpivab ir kam jis vartojamas
Hungarian: A peramivir 300 mg-os dózisa esetén 30 ml (1½ injekciós üveg) Alpivab-koncentrátum szükséges, a 200 mg-os dózishoz pedig csak 20 ml (1 injekciós üveg).
Lithuanian: (3 flakonai po 20 ml). Jeigu paskirta 300 mg peramiviro dozė, reikalingas Alpivab koncentrato kiekis yra 30 ml (1½ flakono), 200 mg dozei - tik 20 ml (1 flakonas).
Hungarian: • Nézze meg a peramivir 10 mg/ml koncentrátumot!
Lithuanian: • Apžiūrėdami patikrinkite peramiviro 10 mg/ml koncentratą. Jis turi būti bespalvis ir jame neturi būti jokių dalelių.
Hungarian: A szereléket ne használja fel újra.
Lithuanian: Nenaudokite priemonių pakartotinai.
Hungarian: 1 Lásd 4.2 pont; NA: Adat nem áll rendelkezésre
Lithuanian: 1 Žr. 4.2 skyrių; ND: nėra duomenų
Hungarian: Ezt kezelőorvosa ellenőrizni fogja.
Lithuanian: Tai patikrins gydytojas.
Hungarian: NA 4,81
Lithuanian: ND 4,81