FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 28/01/2013
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28/01/2013
Slovak: V prípade predčasnej regurgitácie identifikujte príslušné zviera porovnaním identifikačného čísla zvieraťa s číslom na intraruminálnom zariadení.
Slovenian: V primeru zgodnje regurgitacije določite žival tako, da primerjate identifikacijsko številko živali s številko intraruminalnega sistema.
Slovak: Uistite sa, že ste hlavu nástroja na podávanie zaviedli za koreň jazyka.
Slovenian: Zagotovite, da je glava orodja za dajanje globlje od korena jezika.
Slovak: Uchopte jednou rukou kút papule zvieraťa.
Slovenian: Žival z eno roko primite za ustne kotičke.
Slovak: Intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva.
Slovenian: Intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem.
Slovak: Na každom intraruminálnom zariadení sa po jeho dĺžke nachádza osobitné číslo.
Slovenian: Vsak intraruminalni sistem ima individualno številko vzdolž telesa sistema.
Slovak: Ošetrený dobytok ustajnite v uzavretom priestore po dobu 1 hodiny od podania, aby sa sledovalo, či nedošlo k ťažkostiam s prehĺtaním alebo regurgitácii.
Slovenian: Zdravljeno govedo po uporabi zdravila za eno uro zadržite v zaprtem prostoru in opazujte, ali lahko požira oziroma ali pride do regurgitacije.
Slovak: Najvyššia tolerovaná denná dávka je obvykle od 1 mg do 2 mg monenzinátu/kg telesnej hmotnosti.
Slovenian: Najvišji dnevni odmerek, ki ga živali prenašajo, je običajno med 1 mg in
Slovak: Monenzín sodný 35,2 g (zodpovedá 32,4 g monenzínu).
Slovenian: 35,2 g monenzin natrija (kar ustreza 32,4 g monenzina).
Slovak: Aby nedošlo k poraneniu a poškodeniu hltana a pažeráka, nepoužívajte nadmernú silu.
Slovenian: Ne uporabljajte pretirane sile, da ne poškodujete žrela in požiralnika.
Slovak: Valcovité oranžové polypropylénové intraruminálne zariadenie s krídlami označené osobitným číslom skladajúce sa z hlavnej časti, ktorá tvorí zásobník 12 čiastkových jednotiek.
Slovenian: Cilindričen oranžen polipropilenski intraruminalni sistem, označen z individualno številko in opremljen s krilci, ki ga sestavlja sredica s svežnjem 12 podenot.
Slovak: Keď sa čiastkové jednotky tablety v intraruminálnom zariadení dostanú do kontaktu s tekutinou v bachore, v oblasti otvoru zariadenia sa vytvorí gél, ktorý sa pomaly uvoľňuje z intraruminálneho zariadenia.
Slovenian: Ko so tablete-podenote intraruminalnega sistema na ustju sistema v stiku z vampovim sokom, nastane gel, ki se počasi sprošča iz intraruminalnega sistema.
Slovak: Monenzinát sa viaže na membrány bakteriálnych buniek a narúša udržiavanie dôležitých iónových gradientov v bunke, ktoré sú potrebné na prepravu živín a na generovanie protónovej hybnej sily.
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Monenzin se veže na celične membrane bakterij in vpliva na vzdrževanje pomembnih ionskih gradientov v celici, potrebnih za transport hranil in nastajanje protonske pogonske sile.
Slovak: Ďalšie opatrenia:
Slovenian: Ostali previdnostni ukrepi:
Slovak: 1 intraruminálne zariadenie 3 intraruminálne zariadenia 5 intraruminálnych zariadení
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 1 intraruminalni sistem 3 intraruminalni sistemi 5 intraruminalnih sistemov
Slovak: Metabolity a pôvodný liek sa vylučujú do žlče.
Slovenian: Presnovki in matično zdravilo se izločijo v žolč.
Slovak: Pri manipulácii s intraruminálnym zariadením, aj pri jeho regurgitácii, používajte rukavice.
Slovenian: Pri ravnanju z intraruminalnim sistemom, tudi pri odstranjevanju regurgitiranega intraruminalnega sistema, nosite rokavice.
Slovak: Výbor pre veterinárne lieky odporučil zaradenie monenzínu v Kexxtone do tabuľky 1 (povolené látky) prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Slovenian: Kexxtone v tabelo 1 (dovoljene snovi) priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010: Farmakološko aktivna snov
Slovak: Opakovane kontrolujte dobytok po dobu 4 dní od podania dávky, aby sa sledovali známky toho, či intraruminálne zariadenie neuviazlo v pažeráku.
Slovenian: Govedo morate do 4 dni po odmerjanju pregledovati, ali so prisotni znaki zagozditve intraruminalnega sistema v požiralniku.
Slovak: Ohnite krídla pozdĺž intraruminálneho zariadenia a vložte ho do príslušného nástroja na podávanie otvorom dovnútra.
Slovenian: Krilca zapognite navzdol vzdolž telesa intraruminalnega sistema in sistem vstavite v ustrezno orodje za dajanje zdravila, z ustjem naprej.
Slovak: 32,4 g (zodpovedá 35,2 g monenzinátu sodného)
Slovenian: 32,4 g (kar ustreza 35,2 g monenzin natrija)
Slovak: Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo
Slovak: Dojnici/jalovici sa podá jedno intraruminálne zariadenie 3-4 týždne pred očakávaným otelením, pričom sa použije príslušný nástroj na podanie.
Slovenian: Z ustreznim orodjem za dajanje dajte kravi molznici/telici en intraruminalni sistem 3-4 tedne pred pričakovano telitvijo.
Slovak: Hliníkové fóliové vrecko obsahujúce 1, 3 alebo 5 intraruminálnych zariadení.
Slovenian: Vrečka iz aluminijeve folije, ki vsebuje 1, 3 ali 5 intraruminalnih sistemov.
Slovak: Ďalšie opatrenia
Slovenian: Druge določbe
Slovak: Na zníženie výskytu ketózy u periparturientných dojníc/jalovíc, u ktorých sa očakáva vznik ketózy.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za zmanjšanje pojavnosti ketoze pri kravah molznicah in telicah v obporodnem obdobju, pri katerih se pričakuje razvoj ketoze.
Slovak: Ak k tomu dôjde, znova podajte intraruminálne zariadenie, pokiaľ je nepoškodené.
Slovenian: Če ne požira ali če regurgitira, ponovno dajte isti intraruminalni sistem, če ta ni poškodovan.
Slovak: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven NEMECKO
Slovenian: 27472 Cuxhaven
Slovak: FÓLIOVÉ VRECKO OBSAHUJÚCE 1, 3 ALEBO 5 INTRARUMINÁLNYCH ZARIADENÍ
Slovenian: VREČKA IZ FOLIJE, KI VSEBUJE 1, 3 ALI 5 INTRARUMINALNIH SISTEMOV S KONTINUIRANIM SPROŠČANJEM
Slovak: Kexxtone 32,4 g intraruminálne zariadenie s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva pre hovädzí dobytok monenzín
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Kexxtone 32,4 g intraruminalni sistem s kontinuiranim sproščanjem za govedo monenzin
Slovak: Monenzín sa uvoľňuje z intraruminálneho zariadenia v priemernej dávke približne
Slovenian: Monenzin se sprošča iz intraruminalnega sistema s približnim povprečnim odmerkom 335 mg/dan.
Slovak: U periparturientnej dojnice k pozitívnym účinkom monenzinátu patrí zníženie hladiny ketónov v krvi, zvýšenie glykémie v sére a zníženie výskytu ketózy.
Slovenian: Pri kravah molznicah v obporodnem obdobju so pozitivni učinki monezina med drugim znižanje ketonov v krvi,
Slovak: Sacharóza esterov mastných kyselín Karbomér
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi Podenota saharozni ester maščobnih kislin karbomer laktoza monohidrat magnezijev stearat silicijev dioksid, koloidni brezvodni
Slovak: Neuplatňujú sa.
Slovenian: NE UPORABLJAJTE
Slovak: Zaveďte nástroj na podávanie za koreň jazyka a dbajte na to, aby ste nenarazili na stoličky.
Slovenian: Orodje za dajanje potisnite mimo korena jezika in se pri tem izogibajte kočnikom.
Slovak: Ak je poškodené, podajte nové intraruminálne zariadenie.
Slovenian: Če je le-ta poškodovan, dajte novega.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s telesnou hmotnosťou nižšou ako 300 kg. Nepoužívať v prípadoch precitlivenosti na účinnú látku alebo na niektorú z pomocných látok.
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Ne uporabite pri živalih s telesno maso manj kot 300 kg.
Slovak: Miestom účinku pri intraruminálnom podávaní monenzínu je gastrointestinálny trakt.
Slovenian: Mesto delovanja intraruminalno uporabljenega monenzina so prebavila.
Slovak: Polypropylénový* uzáver otvoru Polypropylénový* piest Polypropylénový* valec a krídlo
Slovenian: Sistem polipropilenska* zaporka ustja polipropilenski* bat polipropilenski* vsebnik in krilce jeklena vzmet *Polipropilenske komponente so obarvane z oranžnim barvilom E110.
Slovak: SILU.
Slovenian: PRETIRANE SILE.
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE
Slovenian: PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 28/01/2013
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen dne 28/01/2013.
Slovak: Kexxtone monenzín
Slovenian: Kexxtone monenzin
Slovak: Vystavenie monenzínu môže u niektorých ľudí spôsobiť alergickú reakciu.
Slovenian: Izpostavljenost monenzinu lahko pri nekaterih ljudeh izzove alergijsko reakcijo.
Slovak: Kontinuálne uvoľňovanie znamená, že monenzín sa zo systému uvoľňuje pomaly.
Slovenian: Kontinuirano sproščanje pomeni, da se monenzin iz sistema sprošča počasi.
Slovak: Ak je poškodený, použite nový intraruminálny systém.
Slovenian: Če je poškodovan, je treba uporabiti nov intraruminalni sistem.
Slovak: Pôsobí najmä proti grampozitívnym baktériám.
Slovenian: V glavnem učinkuje na grampozitivne bakterije.
Slovak: Tým sa zlepšuje produkcia energie v tele kravy a znižuje sa hladina ketónov v krvi.
Slovenian: Tako izboljša proizvodnjo energije v kravjem telesu in zniža raven ketonov v krvi.
Slovak: Ľudia so známou precitlivenosťou (alergiou) na monenzín alebo ktorúkoľvek zo zložiek lieku sa majú vyhnúť kontaktu s týmto liekom.
Slovenian: Ljudje z znano preobčutljivostjo (alergijo) na monenzin ali katero koli drugo sestavino zdravila naj se izogibajo stiku s sistemom.
Slovak: Počas manipulácie s liekom Kexxtone sa nemá jesť, piť ani fajčiť.
Slovenian: Med uporabo zdravila Kexxtone osebe ne smejo jesti, piti ali kaditi.
Slovak: Viaže sa na povrch bakteriálnych buniek a narúša mechanizmus transportu živín.
Slovenian: Veže se na površino bakterijskih celic in ovira delovanje mehanizma za transport hranil.
Slovak: Po ukončení manipulácie s liekom je potrebné rukavice vyzliecť a ruky a vystavenú kožu umyť.
Slovenian: Po rokovanju s sistemom je treba odstraniti rokavice in si umiti roke ter izpostavljeno kožo.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený v tejto správe EPAR v časti venovanej vedeckej rozprave.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu znanstvene razprave v tem povzetku.
Slovak: Psy, kone, iné kopytníky a perličky nesmú mať prístup k lieku Kexxtone, pretože pre tieto druhy môže byť konzumácia obsahu intraruminálneho systému smrteľná.
Slovenian: Psi, konji, drugi kopitarji in pegatke ne smejo imeti dostopa do zdravila Kexxtone, saj lahko zaužitje vsebine intraruminalnega sistema pri teh živalskih vrstah povzroči smrt.
Slovak: Liek Kexxtone sa nesmie používať u zvierat s hmotnosťou menej ako 300 kg.
Slovenian: Zdravilo Kexxtone se ne sme uporabljati pri živalih s telesno maso manj kot 300 kg.
Slovak: Ak k tomu dôjde, znova podajte liek, ak nie je poškodený.
Slovenian: Če ne požira ali če regurgitira, je treba ponovno dati zdravilo, če sistem ni poškodovan.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola kumulatívna miera klinickej ketózy u kráv v priebehu 15 až 16 týždňov po otelení.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila kumulativna stopnja klinične ketoze pri kravah v obdobju 15 do 16 tednov po telitvi.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní lieku, skôr než možno zviera zabiť a mäso alebo mlieko použiť na ľudskú spotrebu.
Slovenian: Karenca je obdobje, ki mora preteči po uporabi zdravila, preden se lahko žival zakolje in se lahko meso ali mleko uporabi za prehrano ljudi.
Slovak: Dojnici alebo jalovici sa podáva jeden intraruminálny systém tri až štyri týždne pred očakávaným otelením pomocou vhodného nástroja na zavedenie.
Slovenian: Pri kravi molznici oziroma telici se tri do štiri tedne pred pričakovano telitvijo uporabi en intraruminalni sistem, ki se ga da z ustreznim orodjem za dajanje.
Slovak: Liečený hovädzí dobytok sa musí ustajniť v uzavretom priestore počas jednej hodiny od podania, aby sa sledovalo, či nedošlo k ťažkostiam s prehĺtaním alebo k regurgitácii.
Slovenian: Zdravljeno govedo je treba eno uro po uporabi zdravila zadržati v zaprtem prostoru in opazovati, ali lahko požira oziroma ali pride do regurgitacije.
Slovak: Náhodné podanie viac než jedného intraruminálneho systému môže vyvolať vedľajšie účinky typické pre predávkovanie monenzínom, napríklad zníženú chuť do jedla, hnačku alebo letargiu.
Slovenian: Nenamerna uporaba več kot enega intraruminalnega sistema lahko povzroči neželene učinke, ki so običajni za prevelik odmerek monenzina, vključno z zmanjšanjem apetita, drisko (diarejo) in letargijo.
Slovak: Osoba podávajúca liek Kexxtone má pri manipulácii s liekom nosiť rukavice, a to aj pri vyťahovaní regurgitovaného intraruminálneho systému.
Slovenian: Oseba, ki daje zdravilo Kexxtone, mora pri rokovanju s sistemom nositi rokavice, tudi pri odstranjevanju regurgitiranega intraruminalnega sistema.
Slovak: Klinická ketóza bola definovaná na základe minimálnej hladiny látky ß-hydroxybutyrátu v krvi v kombinácii s jedným alebo viacerými klinickými príznakmi ketózy.
Slovenian: Klinična ketoza je bila določena na podlagi najmanjše ravni ß-hidroksibutirata v krvi v kombinaciji z enim ali več kliničnimi znaki ketoze.
Slovak: Liek Kexxtone sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, do ktorej bolo zaradených 1 312 komerčných dojníc.
Slovenian: Zdravilo Kexxtone je bilo raziskano v eni glavni študiji, ki je vključevala 1 312 krav molznic za prodajo.
Slovak: % v skupine s liekom Kexxtone v porovnaní s 25,6 % v skupine s placebom.
Slovenian: Kumulativna stopnja ketoze v skupini, ki je prejemala zdravilo Kexxtone, je bila 11,5 %, v primerjavi s 25,6 % v skupini s placebom.
Slovak: Je dostupný ako intraruminálny systém s kontinuálnym uvoľňovaním liečiva (systém, ktorý sa podáva papuľou zvieraťa a umiestňuje sa do bachora, teda prvého žalúdka hovädzieho dobytka).
Slovenian: Na voljo je v obliki intraruminalnega sistema s kontinuiranim sproščanjem (sistem, ki se vstavi živali skozi usta in namesti v vamp oziroma prvi del želodca goveda).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že v schválenej indikácii sú prínosy lieku Kexxtone väčšie ako riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Kexxtone na trh.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da koristi zdravila Kexxtone presegajo z njim povezana tveganja pri odobreni indikaciji, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Kexxtone je veterinárny liek obsahujúci účinnú látku monenzín.
Slovenian: Kexxtone je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino monenzin.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Kexxtone na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Kexxtone, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 28/01/2013.
Slovak: Ketóza je porucha metabolizmu, pri ktorej je nízka hladina glukózy v krvi a v krvi sa hromadia látky nazývané ketóny (napríklad kyselina acetoctová a β-hydroxybutyrát).
Slovenian: Ketoza je presnovna motnja, za katero je značilna nizka raven glukoze v krvi in kopičenje snovi, ki jih imenujemo ketoni (na primer acetoacetatna kislina in β-hidroksibutirat), v krvi.
Slovak: Účinná látka lieku Kexxtone monenzín je antibiotikum vyrábané prírodnou fermentáciou.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Kexxtone, monenzin, je antibiotik, ki nastane z naravno fermentacijo.
Slovak: Jedna dávka lieku Kexxtone sa porovnávala s placebom (zdanlivým liekom) podávaným tri až štyri týždne pred očakávaným dátumom otelenia.
Slovenian: Enkratni odmerek zdravila Kexxtone so primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), ki so ga živalim dali tri do štiri tedne pred pričakovanim datumom telitve.
Slovak: Monenzín spôsobuje zmenu populácie mikróbov v bachore, čo vedie k zvýšeniu množstva baktérií tvoriacich propionát, látku slúžiacu na tvorbu glukózy.
Slovenian: Monenzin spremeni mikrobno populacijo v vampu, pri čemer se poveča število bakterij, ki proizvajajo propionat - snov, ki sodeluje pri tvorjenju glukoze.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Kexxtone
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Kexxtone:
Slovak: Liek Kexxtone sa používa na obmedzenie výskytu ketózy u dojníc a jalovíc, u ktorých sa v období otelenia predpokladá vznik ketózy.
Slovenian: Zdravilo Kexxtone se uporablja za zmanjšanje pojavnosti ketoze pri kravah molznicah in telicah, pri katerih se pričakuje razvoj ketoze v obdobju pred in po telitvi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Kexxtone?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Kexxtone?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Kexxtone v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Kexxtone izkazalo med študijami?
Slovak: Prečo bol liek Kexxtone povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Kexxtone odobreno?
Slovak: Čo je liek Kexxtone?
Slovenian: Kaj je zdravilo Kexxtone?
Slovak: Ako bol liek Kexxtone skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Kexxtone raziskano?
Slovak: Na čo sa liek Kexxtone používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Kexxtone uporablja?
Slovak: Kexxtone pre hovädzí dobytok je v prípade mäsa a mlieka nula dní.
Slovenian: Karenca za meso in mleko po uporabi zdravila Kexxtone je nič dni.
Slovak: Akým spôsobom liek Kexxtone účinkuje?
Slovenian: Kako zdravilo Kexxtone deluje?
Slovak: 50 mg Prášok na prípravu infúzneho koncentrátu
Slovenian: 50 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje viala (steklo)
Slovak: 25 mg/ml Infúzny koncentrát
Slovenian: 25 mg/ml koncentrat za raztopino za infundiranje viala (steklo) 4 ml
Slovak: Keytruda bolo dňa 17. júla 2015 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Slovenian: Za zdravilo Keytruda je bilo 17. julija 2015 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Slovak: Keytruda sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Keytruda so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/keytruda.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Keytruda sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Keytruda večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Slovak: Spoločnosť okrem toho poskytne konečné výsledky štúdií skúmajúcich liek Keytruda, aby sa potvrdili dlhodobé prínosy lieku.
Slovenian: Poleg tega bo predložilo tudi končne rezultate študij o zdravilu Keytruda, ki naj bi potrdili dolgoročne koristi tega zdravila.
Slovak: Prečo bol liek Keytruda povolený v EÚ?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Keytruda odobreno v EU?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Keytruda?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Keytruda?
Slovak: Ak sa liek Keytruda podáva samostatne, dávka je buď 200 mg každé tri týždne alebo 400 mg každých šesť týždňov.
Slovenian: Kadar se zdravilo Keytruda daje kot samostojno zdravilo, znaša odmerek bodisi 200 mg vsake tri tedne bodisi 400 mg vsakih šest tednov.
Slovak: Spoločnosť okrem toho vykoná analýzu na lepšie pochopenie toho, pre ktorých pacientov bude liečba liekom Keytruda najvýhodnejšia.
Slovenian: Prav tako bo opravilo analize, da bi bolje razumeli, kateri bolniki bi lahko imeli največ koristi od zdravljenja z zdravilom Keytruda.
Slovak: Ak sa podáva v kombinácii s inými liekmi proti rakovine, dávka je vždy 200 mg každé tri týždne.
Slovenian: Kadar se daje v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje raka, znaša odmerek vedno 200 mg vsake tri tedne.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Keytruda sa neustále kontrolujú.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Keytruda stalno spremljajo.
Slovak: Prehľad o lieku Keytruda a prečo bol povolený v EÚ
Slovenian: Pregled zdravila Keytruda in zakaj je odobreno v EU
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu musí začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rakoviny.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravljenje pa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem rakavih obolenj.
Slovak: Priemerný čas, ktorý pacienti prežili bez opätovného zhoršenia ochorenia, bol približne 11 mesiacov.
Slovenian: Povprečno trajanje obdobja brez ponovnega poslabšanja bolezni je bilo okoli enajst mesecev.
Slovak: Liek Keytruda neoddialil zhoršenie ochorenia v porovnaní inými liekmi proti rakovine (čas do zhoršenia ochorenia bol 2 resp. 3 mesiace).
Slovenian: Zdravilo Keytruda ni upočasnilo poslabšanja bolezni v primerjavi z drugimi zdravili za zdravljenje raka (čas do poslabšanja bolezni je bil dva oziroma tri mesece).
Slovak: Keytruda sa používa najmä pri karcinómoch, ktoré sú pokročilé, ktoré sa rozšírili do ďalších častí tela (metastatické) alebo ktoré neodpovedajú na iné druhy liečby.
Slovenian: Zdravilo Keytruda se uporablja predvsem pri tistih rakavih obolenjih, ki so napredovala, se razširila na druge dele telesa (so metastatska) ali se ne odzivajo na druga zdravila.
Slovak: Keytruda môže oddialiť zhoršovanie melanómu a predĺžiť čas prežitia.
Slovenian: Zdravilo Keytruda lahko upočasni slabšanje melanoma in podaljša preživetje.
Slovak: Liečivo lieku Keytruda, pembrolizumab, je monoklonálna protilátka, čo je proteínu, ktorý bol navrhnutý tak, aby rozpoznal a zablokoval receptor (tzv. cieľ) nazývaný PD-1.
Slovenian: Učinkovina zdravila Keytruda, pembrolizumab, je monoklonsko protitelo, tj. beljakovina, ki je bila zasnovana tako, da prepozna in zavre receptor (prijemališče), imenovan PD-1.
Slovak: V druhej štúdii sa skúmalo 834 pacientov s melanómom, ktorí dostávali buď liek Keytruda alebo iný liek, ipilimumab.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali 834 bolnikov z melanomom, ki so prejemali zdravilo Keytruda ali drugo zdravilo, ipilimumab.
Slovak: V tretej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 1 019 pacientov, ktorí podstúpili operáciu a ktorým hrozilo vysoké riziko návratu rakoviny, sa porovnával liek Keytruda s placebom (zdanlivým liekom).
Slovenian: V tretji študiji, v katero je bilo vključenih 1 019 bolnikov, ki so imeli kirurški poseg in so bili izpostavljeni visokemu tveganju za ponovitev raka, so zdravilo Keytruda primerjali s placebom (zdravilom brez učinkovine).
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Keytruda si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Keytruda glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Rakovina kože
Slovenian: Kožni rak
Slovak: Je možné, že lekár bude musieť oddialiť podávanie lieku, ak sa vyskytnú určité vedľajšie účinky, alebo liečbu úplne zastaviť, ak budú vedľajšie účinky závažné.
Slovenian: Če se pojavijo nekateri neželeni učinki, bo zdravnik morda odložil nadaljnje odmerke ali popolnoma prekinil zdravljenje, če so neželeni učinki resni.
Slovak: Keytruda podávaného samostatne (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 5) sú únava, nauzea (pocit nevoľnosti) a hnačka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Keytruda (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 5) so utrujenost, navzeja (siljenje na bruhanje) in driska.
Slovak: Obdobie, počas ktorého sa ochorenie nezhoršilo, bolo v prípade oboch liekov približne 4 mesiace.
Slovenian: Pri obeh zdravilih so do poslabšanja bolezni minili približno štirje meseci.
Slovak: Keytruda uvádza na trh, poskytne pacientom informačný balík a bezpečnostnú kartu s informáciami o možných vedľajších účinkoch súvisiacich s imunitným systémom, ako aj pokyny o tom, kedy sa obrátiť na lekára, ak sa u nich vyskytnú vedľajšie účinky.
Slovenian: Podjetje, ki trži zdravilo Keytruda, bo bolnikom priskrbelo informativni bilten in opozorilno kartico z obvestilom o tveganjih neželenih učinkov na imunski sistem in navodili za posvetovanje z zdravnikom v primeru pojava simptomov.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Keytruda?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Keytruda?
Slovak: Zablokovaním receptora PD-1 pembrolizumab zastaví vypnutie týchto imunitných buniek karcinómom, čím sa zvyšuje schopnosť imunitného systému usmrcovať rakovinové bunky.
Slovenian: Pembrolizumab z zaviranjem receptorja PD-1 prepreči raku, da bi ta prekinil delovanje navedenih imunskih celic, s čimer poveča sposobnost imunskega sistema za uničevanje rakavih celic.