FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O pré-tratamento ou a coadministração de Tarceva não alterou a clearance de substratos prototípicos do CYP3A4, midazolam e eritromicina, mas parece ter originado uma diminuição da biodisponibilidade oral do midazolam até 24%.Noutro ensaio clínico, o erlotinib revelou não afetar os parâmetros farmacocinéticos do paclitaxel, substrato do CYP3A4/2C8, administrado concomitantemente.
Norwegian Bokmål: Pre-medisinering eller samtidig behandling med Tarceva endret ikke clearance for prototypiske CYP3A4 substrater, midazolam og erytromycin, men syntes å redusere oral biotilgjengelighet av midazolam med opptil 24 %.
Portuguese: OS (meses)
Norwegian Bokmål: OS (måneder)
Portuguese: Com base nos dados do estudo CURRENTS, não se observou evidência de benefício de uma dose mais elevada de 300 mg de erlotinib, quando comparada com a dose recomendada de 150 mg nos fumadores ativos.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra CURRENTS-studien ble det ikke funnet evidens for noen fordel med en høyere dose erlotinib på 300 mg sammenlignet med den anbefalte dosen på 150 mg hos aktive røykere.
Portuguese: Ao considerar a utilização de ranitidina, esta deve ser feita de forma desfasada, isto é, Tarceva deve ser administrado pelo menos 2 horas antes ou 10 horas após a administração de ranitidina.
Norwegian Bokmål: Dersom bruk av ranitidin vurderes, bør Tarceva tas minst 2 timer før eller 10 timer etter ranitidin.
Portuguese: Cancro do pâncreas (Tarceva administrado concomitantemente com gemcitabina)
Norwegian Bokmål: Kreft i bukspyttkjertelen (Tarceva administrert sammen med gemcitabin)
Portuguese: O seu médico pode decidir parar definitivamente o seu tratamento com Tarceva.
Norwegian Bokmål: Det kan da hende at legen avslutter din Tarceva-behandling for godt.
Portuguese: Se for diagnosticada DPI, o Tarceva deve ser descontinuado e deverá instituir-se o tratamento adequado, conforme necessário (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Hvis ILD diagnostiseres, bør Tarceva seponeres og egnet behandling påbegynnes (se pkt.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE tarceva 25 mg
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT tarceva 25 mg
Portuguese: A eficácia e segurança de Tarceva em associação com gemcitabina como tratamento em 1ª linha foram avaliadas num ensaio clínico aleatorizado, em regime de dupla ocultação e controlado por placebo em doentes com cancro do pâncreas metastático, não ressecável, localmente avançado.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet for Tarceva i kombinasjon med gemcitabin som førstelinjebehandling ble vurdert i en randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie med pasienter med lokalavansert, ikkeoperabel eller metastatisk kreft i bukspyttkjertelen.
Portuguese: Fatores de confundimento incluíram doença hepática pré-existente ou medicação hepatotóxica concomitante.
Norwegian Bokmål: Medvirkende årsaker inkluderer tidligere leversvikt eller samtidig levertoksisk medisinering.
Portuguese: O tratamento com Tarceva deve ser interrompido ou descontinuado se o doente desenvolver bolhas, vesículas ou esfoliação grave da pele.
Norwegian Bokmål: Behandling med Tarceva skal seponeres hos pasienter som utvikler alvorlige bulløse eller flassende hudtilstander, eller hudtilstander med blemmer.
Portuguese: A contagem de eritrócitos diminuiu e a dos leucócitos, especialmente a dos neutrófilos, aumentou.
Norwegian Bokmål: Parametre for røde blodlegemer gikk ned, og hvite blodlegemer økte, særlig nøytrofile.
Portuguese: O metabolismo extra-hepático pelo CYP3A4 no intestino, pelo CYP1A1 no pulmão e pelo CYP1B1 no tecido tumoral, também contribui potencialmente para a eliminação metabólica do erlotinib.
Norwegian Bokmål: Ekstrahepatisk metabolisme ved CYP3A4 i tarm, CYP1A1 i lunge og CYP1B1 i tumorvev kan også potensielt bidra til metabolsk clearance av erlotinib.
Portuguese: Erlotinib e inibidores do proteosoma
Norwegian Bokmål: Erlotinib og proteasomhemmere
Portuguese: Assim, deve evitar-se a administração concomitante destas associações (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: Disse kombinasjonene bør derfor unngås (se pkt.
Portuguese: • Alterações das sobrancelhas
Norwegian Bokmål: • Forandringer på øyevipper
Portuguese: Os fatores atribuíveis ao doente e que se relacionaram com a farmacocinética do erlotinib foram a bilirrubina sérica total, a alfa-1 glicoproteína ácida e o tabagismo.
Norwegian Bokmål: Pasientfaktorer som korrelerte med farmakokinetikken for erlotinib var total serum-bilirubin, AAG og hvorvidt pasienten fortsatt røkte.
Portuguese: Evite engravidar durante o tratamento com Tarceva.
Norwegian Bokmål: Graviditet må unngås mens du blir behandlet med Tarceva.
Portuguese: Data de ponto de corte: agosto 2010
Norwegian Bokmål: Cut-off dato: aug 2010
Portuguese: Estes efeitos observaram-se para níveis de exposição ao fármaco bastante inferiores aos valores de exposição clinicamente relevantes.
Norwegian Bokmål: Disse funnene ble observert ved eksponering godt under klinisk relevant eksponering.
Portuguese: Os doentes foram aleatoriamente distribuídos, numa proporção de 2:1 para receberem tratamento com 150 mg de Tarceva ou placebo, uma vez por dia por via oral.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 2:1 til å få Tarceva 150 mg eller placebo peroralt en gang daglig.
Portuguese: O metabolismo extra-hepático pelo CYP3A4 no intestino, pelo CYP1A1 no pulmão e pelo 1B1 no tecido tumoral, contribui potencialmente para a depuração metabólica do erlotinib.
Norwegian Bokmål: Ekstrahepatisk metabolisme av CYP3A4 i tarm, CYP1A1 i lunge og 1B1 i tumorvev bidrar muligens til metabolsk clearance av erlotinib.
Portuguese: Roche S.A. Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Norwegian Bokmål: Tél/Tel: +32 (0) 2 525 82 11
Portuguese: • Perda de apetite, diminuição do peso
Norwegian Bokmål: • Nedsatt apetitt, vekttap
Portuguese: Não existem dados disponíveis relativos à influência da disfunção hepática grave na farmacocinética do erlotinib.
Norwegian Bokmål: Man har ingen data på hvorvidt alvorlig nedsatt leverfunksjon påvirker farmakokinetikken til erlotinib.
Portuguese: Tarceva 25 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película de 25 mg contém 27.43 mg de lactose mono-hidratada.
Norwegian Bokmål: Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter Hver 25 mg filmdrasjerte tablett inneholder 27,43 mg laktose monohydrat.
Portuguese: - Tratamento de manutenção no CPCNP após primeira linha de quimioterapia (Tarceva administrado em monoterapia):
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsbehandling av NSCLC etter førstelinje kjemoterapi (Tarceva administrert som monoterapi)
Portuguese: Tarceva com alimentos e bebidas Não tome Tarceva com alimentos.
Norwegian Bokmål: Inntak av Tarceva sammen med mat og drikke Du må ikke ta Tarceva sammen med mat. Se også avsnitt 3 "Hvordan du bruker Tarceva".
Portuguese: Os dados obtidos a partir dos testes de toxicologia reprodutiva, no rato e no coelho, em doses próximas da dose máxima tolerada e/ou de doses tóxicas para a mãe, mostraram a existência de toxicidade reprodutiva (embriotoxicidade no rato, reabsorção embrionária e fetotoxicidade no coelho) e a nível do desenvolvimento (diminuição do crescimento e da sobrevivência no rato), mas o fármaco não foi teratogénico nem afetou a fertilidade.
Norwegian Bokmål: Data fra studier av reproduksjonstoksisitet hos rotte og kanin ved dosering opp mot maksimal tolerert dose og/eller toksiske doser hos mordyret, viste reproduksjonstoksisitet (embryotoksisitet hos rotte,
Portuguese: • Foram observadas perfurações gastrointestinais (pouco frequentes: podem afetar até 1 em 100 pessoas).
Norwegian Bokmål: • Hull i mage-tarmkanalen (gastrointestinale perforasjoner har blitt observert (mindre vanlig: kan forekomme hos inntil 1 av 100 pasienter).
Portuguese: Afeções oculares Queratoconjuntivite seca Conjuntivite muito frequente muito frequente
Norwegian Bokmål: Øyesykdommer Keratoconjunctivitis sicca Konjunktivitt svært vanlige svært vanlige
Portuguese: Data de ponto de corte: janeiro 2011
Norwegian Bokmål: Cut-off dato: jan 2011
Portuguese: O seu médico pode necessitar de interromper ou parar o seu tratamento.
Norwegian Bokmål: Legen din kan velge å ta en pause i behandlingen din eller avbryte den.
Portuguese: Neste estudo, a população global apresentou benefício no objetivo primário de PFS (HR=0,71
Norwegian Bokmål: I denne studien viste den totale populasjonen en fordel med hensyn til det primære endepunktet PFS (HR = 0,71 p < 0,0001) og det sekundære endpunktet OS (HR = 0,81 p = 0,0088).
Portuguese: 4 Em estudos clínicos, alguns casos foram associados à administração concomitante de varfarina e alguns à administração concomitante de AINEs (ver secção 4.5).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier har noen tilfeller vært assosiert med samtidig inntak av warfarin eller med samtidig bruk av NSAIDs (se pkt.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Tarceva em doentes com disfunção hepática grave (ver secção 5.2).
Norwegian Bokmål: Tarceva anbefales ikke gitt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Portuguese: No ser humano, o erlotinib é metabolizado no fígado pelos citocromos hepáticos, especialmente pelo CYP3A4 e, em menor extensão, pelo CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Erlotinib metaboliseres i leveren av hepatiske cytokromer hos mennesker, særlig CYP3A4 og i noe mindre grad CYP1A2.
Portuguese: No ser humano, o erlotinib é metabolizado no fígado pelos citocromos hepáticos, essencialmente pelo CYP3A4 e, em menor extensão, pelo CYP1A2.
Norwegian Bokmål: Erlotinib metaboliseres hos menneske av hepatiske cytokromer i leveren, primært CYP3A4 og i noe mindre grad CYP1A2.
Portuguese: Quando a ciprofloxacina ou inibidores potentes do CYP1A2 (por ex. fluvoxamina) são associados com erlotinib, deve ter-se precaução.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når ciprofloksacin eller potente CYP1A2-hemmere (f.eks. fluvoksamin) kombineres med erlotinib.
Portuguese: A mediana geométrica da AUC0-inf foi 18726 ng•h/ml nos não fumadores e 6718 ng•h/ml nos fumadores, com um racio mediano de 35,9% (IC 95%: 23,7 a 54,3;
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for AUC0-inf var 18726 ng time/ml hos ikkerøykere og 6718 ng time/ml hos røykere med et gjennomsnittsforhold på 35,9 % (95 % KI: 23,7 til 54,3, p> 0,0001).
Portuguese: • A substância ativa do Tarceva é o erlotinib.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er erlotinib.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados 1:1 para receber Tarceva 150 mg ou até 4 ciclos de quimioterapia com dupletos à base de platina.
Norwegian Bokmål: Pasientene var randomisert 1:1 til å få Tarceva 150 mg eller platinabasert kombinasjonskjemoterapi.
Portuguese: Fatores de confundimento incluíram doença hepatica pré-existente ou medicação hepatotóxica concomitante (ver secção 4.4).
Norwegian Bokmål: Medvirkende årsaker har inkludert tidligere leversykdom eller samtidig levertoksisk medisinering (se pkt.
Portuguese: Patologias bolhosas e de esfoliação da pele
Norwegian Bokmål: Bulløse og flassende hudtilstander
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Tarceva em doentes com disfunção hepática grave.
Norwegian Bokmål: Tarceva anbefales ikke gitt til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Portuguese: Erlotinib e inibidores da glicoproteína P
Norwegian Bokmål: Erlotinib og P-glykoproteinhemmere
Portuguese: Os resultados de um estudo de interação farmacocinética indicam uma redução significativa de 2,8; 1,5 e 9 vezes na AUCinf, Cmax e concentração plasmática às 24 horas, respetivamente, após a administração de Tarceva a fumadores, comparativamente a não fumadores.
Norwegian Bokmål: Resultater fra en farmakokinetisk interaksjonsstudie med administrasjon av Tarceva hos røykere og ikke-røykere viste at røyking førte til signifikante reduksjoner i AUCinf, Cmax og plasmakonsentrasjonen etter 24 timer (henholdsvis 2,8-, 1,5- og 9-ganger).
Portuguese: Tome sempre este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du ikke er sikker.
Portuguese: Tarceva 25 mg comprimidos revestidos por película Tarceva 100 mg comprimidos revestidos por película Tarceva 150 mg comprimidos revestidos por película Erlotinib
Norwegian Bokmål: Tarceva 25 mg filmdrasjerte tabletter Tarceva 100 mg filmdrasjerte tabletter Tarceva 150 mg filmdrasjerte tabletter erlotinib
Portuguese: Concentrações séricas aumentadas de bilirrubina total e de alfa-1 glicoproteína ácida foram associadas a uma depuração de erlotinib reduzida.
Norwegian Bokmål: Økte serumkonsentrasjoner av total bilirubin og AAG-konsentrasjoner ble assosiert med redusert clearance av erlotinib.
Portuguese: Não foram estudadas reduções de dose em intervalos de 25 mg. Em caso de diarreia grave ou persistente, náuseas, anorexia ou vómitos associados a desidratação, a terapêutica com Tarceva deve ser interrompida e devem instituir-se as medidas adequadas ao controlo da desidratação (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlig eller vedvarende diaré, kvalme, anoreksi eller oppkast assosiert med dehydrering, bør behandling med Tarceva avbrytes og egnede tiltak igangsettes for behandling av dehydrering (se pkt.
Portuguese: • Erupção cutânea que pode ocorrer ou agravar-se em áreas expostas ao sol. Se estiver exposto ao sol poderá ser recomendável a utilização de roupa protetora e/ou protetor solar (por exemplo contendo mineral).
Norwegian Bokmål: For pasienter som er eksponert for sollys, anbefales beskyttende klær og/eller bruk av solfaktor (for eksempel mineral-holdig solkrem).
Portuguese: Os indutores potentes da atividade do CYP3A4 aumentam o metabolismo do erlotinib e diminuem significativamente a sua concentração plasmática.
Norwegian Bokmål: Potente CYP3A4-induserende legemidler øker erlotinib-metabolismen og reduserer plasmakonsentrasjonen av erlotinib.
Portuguese: Em doentes com tumores EGFR-IHC negativos, o tratamento não demonstrou benefício de sobrevivência ou outros efeitos clinicamente relevantes (ver secção 5.1).
Norwegian Bokmål: Det er ikke dokumentert overlevelsesgevinster eller andre klinisk relevante effekter av behandlingen hos pasienter med epidermal vekstfaktor reseptor (EGFR)-negative tumorer målt ved immunhistokjemi (IHC) (se pkt 5.1).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Tarceva em doentes pediátricos.
Norwegian Bokmål: Tarceva anbefales ikke til bruk hos barn.
Portuguese: • se estiver a tomar anticoagulantes (um medicamento que ajuda a prevenir a trombose ou a coagulação do sangue, por exemplo a varfarina), Tarceva pode aumentar a sua tendência para sangrar.
Norwegian Bokmål: • dersom du bruker blodfortynnende midler (legemidler som forebygger blodpropp og blodkoagulering, f. eks.
Portuguese: Tarceva 150 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película de 150 mg contém 103.82 mg de lactose mono-hidratada.
Norwegian Bokmål: Hver 150 mg filmdrasjerte tablett inneholder 103,82 mg laktose monohydrat.
Portuguese: Noventa e três por cento e 92% de todos os doentes pertencentes ao grupo tratado com Tarceva ou com placebo, respetivamente, tinham sido anteriormente submetidos a tratamento com um regime de quimioterapia que incluía compostos contendo platina e 36% e 37% dos doentes, respetivamente, tinham sido anteriormente submetidos a terapêutica com taxanos.
Norwegian Bokmål: Om lag to tredjedeler av pasientene var menn, ca. en tredjedel hadde ECOG-funksjonsstatus 2 som utgangspunkt, og 9 % hadde ECOG-funksjonsstatus 3, 93 % og 92 % av alle pasientene i henholdsvis Tarceva- og placebo-gruppen hadde tidligere fått et platina-regime, og henholdsvis 36 % og 37 % av alle pasientene hadde tidligere fått taksaner.
Portuguese: Suomi/Finland
Norwegian Bokmål: Suomi/Finland Roche Oy
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Tarceva em doentes com compromisso renal grave.
Norwegian Bokmål: Bruk av Tarceva hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon anbefales ikke.
Portuguese: Na tabela 1 encontra-se resumida, por Graus do National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCI-CTC), a incidência de reações adversas medicamentosas (RAMs) provenientes de ensaios clínicos, notificadas apenas com Tarceva ou em associação com quimioterapia.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av bivirkninger fra kliniske studier rapportert med Tarceva alene eller i kombinasjon med kjemoterapi er oppsummert med National Cancer Institute-Common Toxicity Criteria (NCICTC)-grad i tabell 1.
Portuguese: Adicionalmente, em doentes em risco de desidratação, a função renal e os eletrólitos plasmáticos incluindo o potássio, devem ser monitorizados.
Norwegian Bokmål: I tillegg bør nyrefunksjon og serumelektrolytter, inkludert kalium, monitoreres hos pasienter med risiko for dehydrering.
Portuguese: Em suma, deve evitar-se a associação de erlotinib com inibidores da bomba de protões.
Norwegian Bokmål: Oppsummert bør kombinasjonen erlotinib og protonpumpehemmere unngås.
Portuguese: Pouco frequentes
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (<
Portuguese: Geralmente a erupção cutânea manifesta-se como uma erupção eritematosa e papulopostular ligeira a moderada, que poderá ocorrer ou piorar em áreas expostas ao sol. Para os doentes expostos ao sol poderá ser recomendável a utilização de roupa protetora e/ou de protetor solar (por exemplo à base de filtros minerais).
Norwegian Bokmål: Vanligvis er utslett av typen mildt til moderat erytematøst og papulopustulært utslett, som kan oppstå eller forverres på soleksponerte hudområder.
Portuguese: Caso tenha cancro do pâncreas metastático, a dose habitual é de um comprimido de Tarceva 100 mg cada dia.
Norwegian Bokmål: Vanlig dose er én tablett Tarceva 100 mg daglig hvis du har metastatisk kreft i bukspyttkjertelen.
Portuguese: Durante a utilização de Tarceva foram notificados casos raros de insuficiência hepática (incluindo casos fatais).
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av leversvikt (inkludert dødsfall) har vært rapportert ved bruk av Tarceva.
Portuguese: A carboplatina e o paclitaxel não tiveram efeitos significativos na farmacocinética do erlotinib.
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikante effekter av karboplatin eller paklitaksel på farmakokinetikken til erlotinib.
Portuguese: Deve evitar-se a associação de erlotinib com inibidores da bomba de protões.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av erlotinib og protonpumpehemmere bør unngås.
Portuguese: Na análise farmacocinética populacional, não se observou relação clinicamente significativa entre a depuração do erlotinib e a depuração da creatinina,
Norwegian Bokmål: I farmakokinetiske populasjonsanalyser er det ikke observert noe klinisk signifikant forhold mellom erlotinib-clearance og kreatinin-clearance, men det er ingen tilgjengelige data for pasienter med kreatininclearance < 15 ml/min.
Portuguese: Doença no fígado ou no rim
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier
Portuguese: • Alterações das pestanas
Norwegian Bokmål: • Forandringer på øyebryn
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/311/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/001
Portuguese: Infeções e infestações Infeção*
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasitære sykdommer
Portuguese: Erlotinib e Gemcitabina
Norwegian Bokmål: Erlotinib og gemcitabin
Portuguese: A tabela 2 resume outras RAMs, incluindo as de outros estudos.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger, inkludert bivirkninger fra andre studier, er oppsummert i tabell 2.
Portuguese: • Dor de estômago, indigestão e flatulência
Norwegian Bokmål: • Kronisk tretthet, feber, stivhet
Portuguese: Mediana da Sobrevivência Global
Norwegian Bokmål: Sannsynlighet for overlevelse
Portuguese: Foi notificado um aumento do Quociente Normalizado Internacional (INR) e de episódios hemorrágicos, que em alguns casos foram fatais, em doentes tratados com Tarceva, devido a interação com anticoagulantes derivados da cumarina, incluindo a varfarina.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med kumarinderiverte antikoagulanter, inkludert warfarin, som fører til økt "International Normalized Ratio" (INR) og antall blødningstilfeller, som i noen tilfeller var dødelige, har vært rapportert hos pasienter som mottar Tarceva.
Portuguese: Os inibidores potentes da atividade do CYP3A4 diminuem o metabolismo do erlotinib e aumentam a sua concentração plasmática.
Norwegian Bokmål: Potente CYP3A4-hemmere reduserer metabolismen av erlotinib, og gir derved økt plasmakonsentrasjon av erlotinib.
Portuguese: • Valores alterados nos testes de funcionamento do fígado
Norwegian Bokmål: • Unormale leververdier i blodprøver
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/05/311/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/05/311/002
Portuguese: 5 Incluindo valores aumentados da alanina aminotransferase [ALT], da aspartato aminotransferase [AST] e da bilirrubina.
Norwegian Bokmål: Herunder økt alanin-aminotransferase [ALAT], aspartat-aminotransferase [ASAT] og bilirubin, Disse var vanligvis milde eller moderate i alvorlighetsgrad, forbigående av natur eller assosiert med levermetastaser.
Portuguese: • Hemorragia do nariz
Norwegian Bokmål: • Infeksjon i hårsekkene
Portuguese: • se sentir uma dor forte no abdómen, bolhas ou grave descamação da pele.
Norwegian Bokmål: • dersom du har sterke magesmerter, kraftig flassende hud eller blemmer.
Portuguese: O risco potencial para humanos é desconhecido.
Norwegian Bokmål: Potensiell risiko for mennesker er ukjent.
Portuguese: O tratamento não deve ter uma duração superior a 4 meses.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke overskride 4 måneder.
Portuguese: (grupos A, B, C, G)b
Norwegian Bokmål: (A, B, C, G) b
Portuguese: • Doentes idosos:
Norwegian Bokmål: • Eldre pasienter:
Portuguese: a Não existiam dados atuais disponíveis quando as tabelas foram publicadas.
Norwegian Bokmål: a Ingen aktuelle data var tilgjengelige da tabellene ble publiserte.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikke interaksjonsstudier er blitt utført.
Portuguese: Após a decisão da Comissão, as autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado-Membro de referência, irão atualizar as informações do produto, conforme necessário.
Norwegian Bokmål: Etter kommisjonsvedtak så vil myndighetene i de berørte medlemslandene, i samarbeid med referansemedlemslandet, oppdatere produktinformasjonen som nødvendig.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør legemidlet brukes umiddelbart.
Portuguese: População pediátrica As recomendações de dose são as mesmas em adultos e crianças acima de 12 anos de idade.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Doseanbefalingene er de samme for voksne og barn over 12 år.
Portuguese: A dose recomendada é
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er
Portuguese: Se tal acontecer, não deve conduzir ou utilizar quaisquer ferramentas ou máquinas.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer, ikke kjør eller bruk noen verktøy eller maskiner.
Portuguese: Adultos e idosos com função renal normal
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre med normal nyrefunksjon
Portuguese: Devem ser tomadas em consideração as orientações oficiais sobre o uso apropriado de agentes antibacterianos.
Norwegian Bokmål: Offisielle retningslinjer vedrørende egnet bruk av antibakterielle midler skal tas hensyn til.
Portuguese: Apenas o método de perfusão deve ser utilizado em recém-nascidos.
Norwegian Bokmål: Kun infusjonsmetoden bør brukes hos nyfødte.
Portuguese: Portanto, a teicoplanina não deve ser utilizada durante a gravidez a não ser que seja claramente necessária.
Norwegian Bokmål: Teikoplanin skal derfor ikke brukes under graviditet, med mindre det er helt nødvendig.
Portuguese: No caso de endocardite infeciosa é geralmente considerado apropriado um mínimo de 21 dias.
Norwegian Bokmål: Ved infeksiøs endokarditt er minimum 21 dager ansett som passende.
Portuguese: A duração do tratamento deve ser decidida com base na resposta clínica.
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet bør bestemmes ut fra klinisk respons.
Portuguese: Crianças (2 meses a 12 anos):
Norwegian Bokmål: Barn (2 måneder til 12 år):
Portuguese: Dois metabolitos são formados provavelmente por hidroxilação e representam 2 a 3% da dose administrada.
Norwegian Bokmål: To metabolitter dannes sannsynligvis ved hydroksylering og representerer 2 til 3 % av administrert dose.