FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia di Nobilis OR Inac è stata analizzata in due importanti studi, che hanno messo a confronto gli effetti del vaccino rispetto all'assenza di vaccinazione.
Slovak: Účinnosť prípravku Nobilis OR Inac sa skúmala v dvoch hlavných štúdiách, ktoré porovnávali účinnosť prípravku Nobilis OR Inac so zvieratami bez očkovania.
Italian: L'inoculazione accidentale di Nobilis OR Inac può provocare dolore intenso e gonfiore, in particolare se il prodotto è stato iniettato in un'articolazione o in un dito.
Slovak: Náhodné injikovanie prípravku Nobilis OR Inac môže spôsobiť silnú bolesť a opuch, najmä ak sa liek náhodne injikuje do kĺbu alebo do prsta.
Italian: Gli studi hanno rilevato livelli di anticorpi più alti nei riproduttori vaccinati rispetto ai riproduttori non vaccinati, sia a 22 che a 58 settimane di età.
Slovak: V štúdii boli hladiny protilátok v prípade očkovaných chovných zvierat vyššie ako v prípade zvierat, ktoré očkovaciu látku nedostali, a to tak vo veku 22, ako aj 58 týždňov.
Italian: L'immunità viene trasmessa alla progenie del riproduttore per almeno 43 settimane dopo l'ultima vaccinazione.
Slovak: Imunita sa prenesie na potomstvo kurčiat na obdobie 43 týždňov po poslednej vakcinácii.
Italian: Nei pulcini l'immunità dura per almeno 14 giorni dopo la schiusa delle uova.
Slovak: V prípade brojlerových kurčiat imunita trvá minimálne 14 dní po vyliahnutí.
Italian: In caso di autoiniezione accidentale rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo.
Slovak: V prípade náhodného injikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a ukázať lekárovi písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: Nobilis OR Inac non deve essere utilizzato in animali nella fase di ovodeposizione (ossia che stanno deponendo le uova).
Slovak: Nobilis OR Inac by sa nemal používať v prípade vtákov v období znášky (práve produkujú vajcia).
Italian: Gli studi osservavano la quantità di anticorpi contro O. rhinotracheale presenti nei riproduttori vaccinati 4 settimane dopo la seconda iniezione del vaccino (22 settimane di età) e alla fine del periodo di deposizione delle uova (58 settimane di età).
Slovak: Tieto štúdie skúmali hladiny protilátok proti baktérii O. rhinotracheale v prípade očkovaných chovných zvierat v 4. týždni po druhej očkovacej injekcii (vo veku 22 týždňov) a potom na konci obdobia znášky (vo veku 58 týždňov.
Italian: Nobilis OR Inac è un vaccino.
Slovak: Nobilis OR Inac je očkovacia látka.
Italian: Nobilis OR Inac viene somministrato mediante due iniezioni di 0,25 ml per via sottocutanea, nel collo, oppure per via intramuscolare, nel petto.
Slovak: Nobilis OR Inac sa podáva formou dvoch 0,25 ml injekcií, buď pod kožu na krku alebo do prsného svalu.
Italian: Quando un riproduttore viene vaccinato, il suo sistema immunitario riconosce i batteri inattivati come "estranei" e produce anticorpi per combatterli.
Slovak: Keď sa chovnému zvieraťu podá očkovacia látka, imunitný systém rozozná usmrtené baktérie ako cudzie a vytvorí proti nim protilátky.
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta della confezione.
Slovak: Informácie o predpisovaní tohto lieku nájdete na označení na obale/vonkajšom obale.
Italian: Nei pulcini nati da riproduttori vaccinati si è osservato un tasso di mortalità inferiore e una maggiore produzione di carne rispetto alla progenie dei riproduttori non vaccinati.
Slovak: Kurčatá očkovaných chovných zvierat mali nižšiu mieru úhynu a vyprodukovali viac mäsa ako zvieratá, ktorých matky neboli očkované.
Italian: Nobilis OR Inac è un'emulsione (miscela di liquidi a base di acqua e olio minerale) iniettabile.
Slovak: Nobilis OR Inac je injekčná emulzia (zmes kvapalín na báze oleja a vody).
Italian: Nobilis OR Inac può provocare gonfiore temporaneo in corrispondenza del sito di iniezione e altre reazioni sporadiche locali e sistemiche (che interessano tutto l'organismo).
Slovak: Nobilis OR Inac môže spôsobiť dočasný opuch na mieste podania injekcie, ako aj ďalšie sporadické reakcie v blízkosti miesta podania injekcie postihujúce celé telo.
Italian: Quali benefici ha mostrato Nobilis OR Inac nel corso degli studi?
Slovak: Aký prínos preukázal Nobilis OR Inac v týchto štúdiách?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) è del parere che i benefici di Nobilis OR Inac siano superiori ai suoi rischi per l'immunizzazione passiva dei pulcini indotta dall'immunizzazione attiva delle femmine riproduttrici per la riduzione dell'infezione da O. rhinotracheale, sierotipo A, quando questo agente è coinvolto e, pertanto, ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Nobilis OR Inac.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínos prípravku Nobilis OR Inac je väčší ako riziko spojené s jeho používaním pri pasívnej imunizácii brojlerov, navodenej aktívnou imunizáciou samíc chovných brojlerov, na zníženie infekcie baktériou O. rhinotracheale sérotyp
Italian: Altre informazioni su Nobilis OR Inac:
Slovak: Ďalšie informácie o prípravku Nobilis OR Inac
Italian: Perché è stato approvato Nobilis OR Inac?
Slovak: Prečo bol Nobilis OR Inac schválený?
Italian: Che cos'è Nobilis OR Inac?
Slovak: Čo je Nobilis OR Inac?
Italian: Gli anticorpi vengono poi trasmessi alla progenie del riproduttore attraverso le uova e, quindi, proteggono i pulcini dall'infezione provocata da questo tipo di batterio.
Slovak: Protilátky chránia potomstvo pred infekciou týmto typom baktérie.
Italian: Nobilis OR Inac contiene piccoli quantitativi di un batterio inattivato denominato O. rhinotracheale sierotipo A, ceppo B3263/91.
Slovak: Nobilis OR Inac obsahuje malé množstvá usmrtenej baktérie, ktorá sa nazýva O. rhinotracheale sérotyp
Italian: Nobilis OR Inac è un vaccino contenente una sospensione del batterio Ornithobacterium rhinotracheale sierotipo A, ceppo B3263/91.
Slovak: Nobilis OR Inac je očkovacia látka, ktorá obsahuje suspenziu baktérie Ornithobacterium rhinotracheale sérotyp
Italian: Per che cosa si usa Nobilis OR Inac?
Slovak: Na čo sa Nobilis OR Inac používa?
Italian: Qual è il rischio associato a Nobilis OR Inac?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním prípravku Nobilis OR Inac?
Italian: Nobilis OR Inac è indicato per la vaccinazione delle galline utilizzate a scopo riproduttivo (polli destinati al consumo alimentare) contro il batterio O. rhinotracheale sierotipo A. L'immunità viene successivamente trasmessa alla progenie in modo da proteggere i pulcini contro l'infezione provocata dallo stesso tipo di batterio.
Slovak: Nobilis OR Inac sa používa na očkovanie samíc kurčiat, ktoré sa používajú na chov brojlerov (kurčatá chované na mäso), proti baktérii O. rhinotracheale sérotyp A.
Italian: Codice ATCvet: QI01AA23.
Slovak: ATCvet kód: QI 01AA23.
Italian: Prima dell'uso, lasciare che il vaccino raggiunga una temperatura di 15°C-25°C.
Slovak: Pred použitím nechať vakcínu ohriať na teplotu 15°C-25°C.
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 23/08/2011
Slovak: Dátum posledného predĺženia: 23.08.2011
Italian: Il titolare di questa autorizzazione all'immissione in commercio deve informare la Commissione Europea circa i piani di commercializzazione del medicinale autorizzato dalla presente decisione.
Slovak: Držiteľ povolenia na výrobu musí informovať Európsku Komisiu o marketingových plánoch týkajúcich sa lieku povoleného týmto rozhodnutím.
Italian: Il livello di efficacia nelle altre specie può differire da quello osservato nei polli.
Slovak: Úroveň účinnosti u iných druhov môže byť odlišná od tej, ktorá bola zistená u kurčiat.
Italian: L'efficacia è stata valutata in base ai risultati preliminari nei polli.
Slovak: Účinnosť bola overená na základe predbežných výsledkov u kurčiat.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou, zakázať výrobu, dovoz, držbu, predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že:
Italian: 4.10 Sovradosaggio (sintomi, procedure di emergenza, antidoti) se necessario A seguito della somministrazione di una dose doppia, non sono state osservate reazioni avverse oltre a quelle descritte al paragrafo 4.6.
Slovak: 4.10 Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá) ak sú potrebné Po aplikácii dvojnásobnej dávky neboli zistené iné nežiaduce účinky než tie, opísané v bode 4.6.
Italian: Emulsione omogenea di colore bianco.
Slovak: Biela homogénna emulzia.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/06/061/001-004
Slovak: EU/2/06/061/001-004
Italian: Conservare e trasportare in frigorifero (2°C - 8°C).
Slovak: Uchovávať a prepravovať v chlade (2 °C - 8 ° C).
Italian: Flaconi in vetro: 1 anno.
Slovak: Sklenené liekovky: 1 rok
Italian: Una dose da 0,5 ml contiene:
Slovak: Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Italian: E' prevedibile che gli anticorpi sierici persistano per almeno 12 mesi dopo la somministrazione di due dosi di vaccino.
Slovak: Pretrvávanie sérových protilátok je možné očakávať minimálne 12 mesiacov po aplikácii dvoch dávok vakcíny.
Italian: La produzione, l'importazione, il possesso, la vendita, la fornitura e/o l'impiego di Nobilis Influenza H5N2 può essere vietata in uno Stato membro in tutto il suo territorio o in parte di esso a seconda della legislazione nazionale.
Slovak: Výroba, dovoz, držba, predaj, výdaj a/alebo používanie Nobilis Influenza H5N2 môžu byť zakázané v členskom štáte na celom alebo časti jeho územia v súlade s národnou legislatívou.
Italian: Il livello di efficacia raggiunto può variare in funzione del grado di omologia antigenica fra il ceppo vaccinale e i ceppi di campo circolanti.
Slovak: Hladina dosiahnutej účinnosti sa môže meniť v závislosti od stupňa antigénovej homológie medzi vakcínovým kmeňom a cirkulujúcimi terénnymi kmeňmi.
Italian: I flaconi sono chiusi con un tappo in gomma nitrilica e sigillati con una ghiera di alluminio di colore prestabilito.
Slovak: Fľaše sú uzavreté nitrylovou gumovou zátkou a zapečatené hliníkovým uzáverom.
Italian: L'immunizzazione della progenie nata da animali vaccinati deve perciò essere posticipata fino al calo di tali anticorpi.
Slovak: Imunizácia potomstva vakcinovaných vtákov by mala byť preto odložená dovtedy, kým takéto protilátky neklesnú.
Italian: Intervet International BV, sito De Bilt Ambachstraat 4
Slovak: Intervet International BV, site De Bilt Ambachtstraat 4
Italian: La sicurezza di questo vaccino è stata controllata nei polli.
Slovak: Táto vakcína bola testovaná na bezpečnosť u kurčiat.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale veterinario si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i medicinali http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Italian: Utilizzare siringhe ed aghi sterili.
Slovak: Používať sterilné striekačky a ihly.
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla vaccinazione in presenza di anticorpi di origine materna.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o vakcinácii zvierat s materskými protilátkami.
Italian: L'impiego di questo medicinale veterinario è permesso solo a particolari condizioni stabilite dalla legislazione della Comunità Europea per il controllo dell'Influenza Aviaria.
Slovak: Použitie tohto veterinárneho lieku je povolené iba za konkrétnych podmienok určených právnymi predpismi Európskeho Spoločenstva týkajúcimi sa kontroly vtáčej chrípky.
Italian: Paraffina liquida leggera 234,8 mg
Slovak: Tekutý ľahký parafín 234,8 mg
Italian: PARTICOLARI PRECAUZIONI PE LA CONSERVAZIONE Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Slovak: Uchovávať mimo dohľadu a dosahu detí.
Italian: Nel caso in cui il virus dell'Influenza Aviaria presente in campo abbia una componente N diversa dalla N2 inclusa nel vaccino, è possibile distinguere i soggetti vaccinati da quelli infetti utilizzando un test diagnostico per la determinazione degli anticorpi verso la Neuraminidasi.
Slovak: Ak má cirkulujúci terénny vírus vtáčej chrípky iný N komponent ako N2 prítomný vo vakcíne, je možné odlíšiť vakcinované zvieratá od infikovaných použitím diagnostického testu na detekciu neuraminidázových protilátok.
Italian: Per uso sottocutaneo o intramuscolare.
Slovak: Pre subkutánnu alebo intramuskulárnu aplikáciu.
Italian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Olanda
Slovak: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Italian: Si richiede una IMMEDIATA ed esperta valutazione di tipo chirurgico e potrebbe essere necessaria una tempestiva incisione e irrigazione del sito d'inoculo, soprattutto se c'è interessamento dei tessuti molli del dito o dei tendini.
Slovak: Potrebná je odborná, OKAMŽITÁ, chirurgická pomoc, pričom sa môže vyžadovať skorá incízia a irigácia postihnutého miesta, predovšetkým tam, kde je postihnutá pulpa prsta alebo šľacha.
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Immunologici per Aviari; Vaccini virali inattivati, virus dell'Influenza Aviaria.
Slovak: Imunologiká pre vtáky, inaktivovaná virusová vakcína, vírus vtáčej chrípky.
Italian: Non somministrare per via intramuscolare ai pulcini al di sotto delle due settimane di vita.
Slovak: Nepodávať intramuskulárne kurčatám mladším ako 2 týždne.
Italian: Si raccomanda di utilizzare un sistema di vaccinazione con siringa pipettatrice semiautomatica.
Slovak: Odporúča sa použiť uzavretý multiject vakcinačný systém.
Italian: Antigene completo inattivato del virus dell'Influenza Aviaria del sottotipo H5N2 (ceppo A/duck/Potsdam/1402/86), in grado di indurre un titolo HI ≥ 6,0 log2 come determinato mediante il potency test.
Slovak: Inaktivovaný antigén celého vírusu vtáčej chrípky subtyp H5N2 (kmeň A/duck/Potsdam/1402/86), navodzujúci HI titer > 6,0 log2 testované podľa testu účinnosti.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 01/09/2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 01.09.2006
Italian: Pollastre destinate all'ovodeposizione e riproduttori: somministrare una seconda dose da 0,5 ml 4-6 settimane dopo la prima vaccinazione.
Slovak: Budúce nosnice a rodičovský materiál by mali dostať druhú dávku 0,5 ml 4-6 týždňov po prvej vakcinácii.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O NUMERO DI DOSI 250 ml
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 250 ml
Italian: Chiunque intenda produrre, importare, possedere, vendere, fornire e/o impiegare Nobilis Influenza H5N2 deve, prima di farlo, consultare l'autorità competente dello Stato Membro in questione in merito alle politiche di vaccinazione in atto.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, vydávať a/alebo používať Nobilis Influenza H5N2, sa musí poradiť s príslušným orgánom členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch ešte pred výrobou, dovozom, držbou, predajom, výdajom a/alebo použitím.
Italian: Adiuvante:
Slovak: Znáška:
Italian: Se usato in altre specie avicole considerate a rischio di infezione, è necessario utilizzare con attenzione il prodotto e prima della vaccinazione di massa è consigliabile provare il vaccino su un ristretto numero di animali.
Slovak: Ak sa použije u iných druhov vtákov vystavených riziku infekcie, je potrebné zvážiť jej použitie a odporúča sa testovať vakcínu na malom počte vtákov pred hromadnou vakcináciou.
Italian: Scatola di cartone contenente flaconi da 250 o 500 ml, in vetro di classe idrolitica di tipo II o in polietilene tereftalato (PET).
Slovak: Papierová škatuľa s250 alebo 500 ml sklenenou fľašou hydrolytického typu II, alebo polyetyléntereftalátovou (PET) fľašou.
Italian: Gli eccipienti (inclusi gli adiuvanti) elencati nel paragrafo 6.1 del RCP sono sostanze consentite per le quali la tabella 1 dell'allegato al regolamento (UE) n. 37/2010 della Commissione indica che non sono richiesti LMR o sono sostanze che non rientrano nell'ambito di applicazione del Regolamento (CE) N. 470/2009 quando utilizzate come in questo medicinale veterinario.
Slovak: č. 37/2010 pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nespadajú do rámca Nariadenia (EK) č. 470/2009 keď sú použité vo veterinárnom lieku.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Slovak: Nie všetky veľkosti balenia sa musia uvádzať na trh. 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia pre zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov, prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov.
Italian: Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore: 8 ore.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 8 hodín.
Italian: Interazione con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione:
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas znášky.Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso intramuscolare o sottocutaneo (da 0,25 a 0,5 ml, in base all'età).
Slovak: Intramuskulárna alebo subkutánna injekcia (0,25-0,5 ml, v závislosti od veku).
Italian: Sorbitan mono-oleato Glicina
Slovak: Sorbitan monooleát
Italian: CONFEZIONI 250 ml
Slovak: BALENIA 250 ml
Italian: Per l'immunizzazione attiva dei polli contro l'Influenza Aviaria tipo A, sottotipo H5.
Slovak: Na aktívnu imunizáciu kurčiat proti vtáčej chrípke typu A, subtyp H5.
Italian: POSOLOGIA PER CIASCUNA SPECIE, VIE E MODALITA' DI SOMMINISTRAZIONE
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA (-Y)
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni.
Slovak: Ochranná lehota 0 dní.
Italian: Dalla terza settimana dopo la vaccinazione, e a seguito del challenge, è stata evidenziata la riduzione dei sintomi clinici, della mortalità e dell'escrezione virale.
Slovak: Zníženie klinických príznakov, úhynu a vylučovania vírusu po čelenži boli preukázané 3 týždne po vakcinácii.
Italian: In caso di auto-inoculazione accidentale, anche di piccole quantità di questo medicinale veterinario, rivolgersi immediatamente ad un medico e mostrargli il foglietto illustrativo.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní tohto lieku vyhľadajte okamžite lekársku pomoc, aj v prípade aplikácie len veľmi malého množstva a vezmite si so sebou písomnú informáciu pre používateľov.
Italian: Da 14 giorni a 6 settimane di età: 0,25 o 0,5 ml per via sottocutanea o intramuscolare.
Slovak: Zvieratá vo veku 8-14 dní: 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
Italian: Da 14 giorni a 6 settimane di età: somministrare 0,25 o 0,5 ml per via sottocutanea o intramuscolare.
Slovak: Zvieratá vo veku 8-14 dní: podať 0,25 ml subkutánne od veku 14 dní do 6 týždňov: podať 0,25 alebo 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne vo veku 6 týždňov a staršie: podať 0,5 ml subkutánne alebo intramuskulárne.
Italian: Paraffina liquida leggera Polisorbato 80
Slovak: Polysorbát 80
Italian: QUANTITA' DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) Una dose da 0,5 ml contiene:
Slovak: A INÉ ZLOŽKY Jedna dávka 0,5 ml obsahuje:
Italian: Periodo di validità del medicinale veterinario confezionato per la vendita:
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: PET liekovky: 2 roky
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone multidose in vetro da 250 o 500 ml.
Slovak: Papierová škatuľa s 250 alebo 500 ml viacdávkovou sklenenou fľašou Papierová škatuľa s 250 alebo 500 ml viacdávkovou PET fľašou
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Nobilis Influenza H5N2 emulsione iniettabile
Slovak: Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO PER: Nobilis Influenza H5N2 emulsione iniettabile per polli
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Nobilis Influenza H5N2 injekčná emulzia pre kurčatá
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 05/09/2006.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 05/09/2006.
Italian: Il vaccino contiene un olio minerale.
Slovak: Očkovacia látka obsahuje minerálny olej.
Italian: Tale distinzione è importante per la sorveglianza e il controllo della malattia.
Slovak: Toto rozlíšenie je dôležité kvôli sledovaniu a kontrole ochorenia.
Italian: • I risultati degli studi di sicurezza hanno indicato che il prodotto è sicuro per i polli.
Slovak: Výsledky štúdií o bezpečnosti preukázali, že tento produkt je pre kurčatá bezpečný.
Italian: In considerazione della situazione epidemiologica attuale dell'influenza aviaria e della conseguente minaccia per la salute umana e animale, il Comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovak: Vzhľadom na súčasnú epidemiologickú situáciu vtáčej chrípky a následnú hrozbu pre zdravie ľudí a zvierat, Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Slovak: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 47 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali (EMEA) provvederà a riesaminare le nuove informazioni che dovessero rendersi disponibili secondo un calendario concordato e, se necessario, ad aggiornare la presente sintesi.
Slovak: (EMEA) preskúma ďalšie informácie, ktoré budú dostupné podľa schváleného časového harmonogramu a ak to bude potrebné, tento súhrn bude aktualizovaný.
Italian: Come nel caso di molti vaccini adiuvati, si può avere gonfiore nel sito della puntura, che può perdurare per circa 14 giorni.
Slovak: Tak ako v prípade mnohých adjuvantných očkovacích látok, na mieste podania očkovacej látky sa môže vyskytnúť opuch, ktorý môže trvať približne 14 dní.
Italian: Gli studi sono stati condotti su polli di 1 giorno di età e su polli di età compresa tra 2 e 4 settimane nei quali non era presente alcuna infezione.
Slovak: Štúdie sa uskutočnili u jednodňových a dvoj- až štvortýždňových kurčiat bez akejkoľvek infekcie.
Italian: Il vaccino non contiene componenti che possano costituire un rischio per i consumatori dei volatili vaccinati.
Slovak: Očkovacia látka neobsahuje žiadne zložky, ktoré by predstavovali riziko pre konzumentov zaočkovaných vtákov.
Italian: Il vaccino è usato solo nell'ambito di un programma nazionale approvato di controllo della malattia; questo perché il controllo dell'influenza aviaria è di competenza delle autorità veterinarie nazionali in consultazione con la Commissione europea.
Slovak: Očkovacia látka sa bude používať len v rámci schváleného národného programu na kontrolu ochorenia, pretože za kontrolu vtáčej chrípky zodpovedajú štátne veterinárne orgány po porade s Európskou komisiou.
Italian: Zero giorni.
Slovak: Bez ochrannej lehoty.
Italian: Qual è l'intervallo di tempo che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano (periodo di sospensione)?
Slovak: Po akom čase sa zviera môže zabiť, aby ľudia mohli konzumovať mäso (ochranná lehota)?
Italian: Ciò significa che i volatili vaccinati producono anticorpi diretti contro questi due antigeni.
Slovak: To znamená, že zaočkované vtáky vytvárajú protilátky proti týmto dvom antigénom.
Italian: Il confronto tra le modalità di somministrazione sottocutanea e intramuscolare ha mostrato che esse producono la stessa risposta.
Slovak: Pri porovnaní subkutánneho a intramuskulárneho podania sa dokázali rovnaké odpovede.
Italian: Il personale addetto alla somministrazione del vaccino deve fare attenzione a non pungersi inavvertitamente.
Slovak: Osoba, ktorá podáva očkovaciu látku, musí byť opatrná, aby nedošlo k náhodnej aplikácii.