FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • "Sindrome serotoninergica" (una rara reazione che può provocare sensazioni di grande felicità, sonnolenza, goffaggine, irrequietezza, sensazione di ubriachezza, febbre, sudorazione o rigidità muscolare), crisi convulsive
Polish: • „zespół serotoninowy" (rzadko występująca reakcja, która może powodować wrażenie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, zwłaszcza ruchowy, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni),
Italian: • aumento della pressione sanguigna, vampata
Polish: • zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi, nagłe zaczerwienienie twarzy
Italian: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Polish: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Italian: Involucro della capsula
Polish: Otoczka kapsułki
Italian: • capogiro, sensazioni di formicolio come da punture di spilli ed aghi o sensazioni tipo scossa elettrica (in particolare alla testa), disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, incapacità di dormire), affaticamento, sonnolenza, sensazione di irrequietezza o agitazione, sensazione di ansia, nausea o malessere (vomito), tremore, mal di testa, dolore muscolare, sensazione di irritabilità, diarrea, sudorazione eccessiva o vertigine.
Polish: • zawroty głowy, uczucie mrowienia podobne do kłucia szpilkami lub igłami lub wrażenie porażenia prądem (szczególnie w obrębie głowy), zaburzenia snu (realistyczne sny, koszmary senne, trudności w zasypianiu), zmęczenie, senność, niepokój lub pobudzenie, lęk, nudności lub wymioty, drżenie, bóle głowy, ból mięśni, drażliwość, biegunka i nadmierna potliwość lub zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika.
Italian: EU/1/04/296/001 (28 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/006 (7 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/009 (98 capsule rigide gastroresistenti)
Polish: EU/1/04/296/001 (28 kapsułek dojelitowych twardych) EU/1/04/296/006 (7 kapsułek dojelitowych twardych)
Italian: La farmacocinetica di duloxetina nei pazienti che sono metabolizzatori deboli del CYP2D6 non è stata studiata in maniera specifica.
Polish: Nie przeprowadzano szczegółowych badań farmakokinetyki duloksetyny u pacjentów, u których występuje mała aktywność enzymu CYP2D6.
Italian: Cymbalta viene assunto per via orale.
Polish: Lek Cymbalta przyjmuje się doustnie.
Italian: Nei pazienti con lieve o moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina da 30 a 80 ml/min) non è necessario un aggiustamento del dosaggio.
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 do 80 ml/min).
Italian: In entrambi gli studi, Cymbalta 60 mg una volta al giorno e 60 mg due volte al giorno ha ridotto significativamente il dolore in confronto al placebo.
Polish: W obu badaniach stwierdzono istotne statystycznie zmniejszenie bólu u pacjentów przyjmujących produkt Cymbalta w dawce 60 mg raz na dobę i 60 mg dwa razy na dobę, w porównaniu z pacjentami otrzymującymi placebo.
Italian: Iperglicemia (riportata specialmente nei pazienti diabetici)
Polish: (zgłaszana głównie u pacjentów chorych na
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore CYMBALTA 30 mg capsule rigide gastroresistenti CYMBALTA 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika Cymbalta 30 mg kapsułki dojelitowe twarde
Italian: • sensazione di capogiro o di "giramento di testa" (vertigine), dolore all'orecchio
Polish: • zawroty głowy, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami błędnika, ból ucha
Italian: L'Agenzia Europea dei Medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con Cymbalta in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del disturbo depressivo maggiore, del dolore neuropatico diabetico e del disturbo d'ansia generalizzato.
Polish: Cymbalta we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu dużych zaburzeń depresyjnych, bólu w obwodowej neuropatii cukrzycowej oraz zaburzeń lękowych uogólnionych.
Italian: L'incidenza della ricaduta durante il periodo di 6 mesi di follow-up in doppio cieco fu, rispettivamente, del 17 % e del 29 % per duloxetina e placebo.
Polish: Częstość nawrotów podczas 6-miesięcznego okresu obserwacyjnego prowadzonego z zastosowaniem podwójnie ślepej próby wynosiła 17% w grupie pacjentów leczonych duloksetyną i 29% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Italian: Nei pazienti con alterazione della funzionalità renale lieve o moderata i dati di farmacocinetica della duloxetina sono limitati.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki duloksetyny u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek.
Italian: • emissione di sangue con il vomito o presenza di feci di colore nero come il catrame, gastroenterite, eruttazione, difficoltà a deglutire
Polish: • wymioty z krwią lub czarny, smolisty kał, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie się treści żołądkowej, trudności w połykaniu
Italian: Patologie cardiache Palpitazioni
Polish: Zaburzenia czynności wątroby
Italian: Inoltre, lei deve aspettare almeno 5 giorni dopo che ha interrotto l'assunzione di Cymbalta prima di prendere un IMAO.
Polish: Zanim zacznie się przyjmowanie IMAO musi upłynąć przynajmniej 5 dni od odstawienia leku Cymbalta.
Italian: Disturbo d'ansia generalizzato
Polish: Zaburzenia lękowe uogólnione
Italian: Ogni capsula contiene 60 mg di duloxetina (come cloridrato).
Polish: Każda kapsułka zawiera 60 mg duloksetyny (w postaci chlorowodorku).
Italian: Polmonite eosinofila6
Polish: Eozynofilowe zapalenie płuc6
Italian: Cymbalta ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa nei confronti del placebo in cinque su cinque studi comprendenti 4 studi in acuto randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo ed uno studio di prevenzione delle ricadute in pazienti adulti con disturbo d'ansia generalizzato.
Polish: Zaburzenia lękowe uogólnione: Wykazano statystycznie istotną przewagę produktu Cymbalta nad placebo w pięciu z pięciu przeprowadzonych badań klinicznych z udziałem dorosłych pacjentów z zaburzeniami lękowymi uogólnionymi.
Italian: Dista S.A. Tel: + 34 91 623 17 32
Polish: Tel: + 34 91 623 17 32
Italian: Cymbalta 30 mg capsule rigide gastroresistenti Cymbalta 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Polish: Cymbalta 30 mg kapsułki dojelitowe twarde Cymbalta 60 mg kapsułki dojelitowe twarde
Italian: EU/1/04/296/002 (28 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/003 (84 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/004 (98 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/005 (56 capsule rigide gastroresistenti)
Polish: EU/1/04/296/003 (84 kapsułki dojelitowe twarde) EU/1/04/296/004 (98 kapsułek dojelitowych twardych)
Italian: In associazione con duloxetina è stata riportata midriasi, perciò deve essere usata cautela quando Cymbalta viene prescritto a pazienti con aumentata pressione intraoculare, o a rischio di glaucoma acuto ad angolo chiuso.
Polish: Dlatego należy zachować ostrożność zalecając produkt leczniczy Cymbalta pacjentom ze zwiększonym ciśnieniem wewnątrzgałkowym lub z ryzykiem ostrej jaskry z wąskim kątem.
Italian: Negli studi clinici, dosaggi fino a 120 mg al giorno hanno dimostrato di essere efficaci e sono stati valutati da un punto di vista della sicurezza.
Polish: Wykazano skuteczność dawek do 120 mg na dobę, których bezpieczeństwo stosowania oceniano w badaniach klinicznych.
Italian: Contatti immediatamente il medico o il farmacista se lei ha preso un quantitativo di Cymbalta maggiore rispetto a quello che il medico le ha prescritto.
Polish: Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Cymbalta W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Cymbalta należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: L'effetto di Cymbalta 60 mg una volta al giorno nei pazienti depressi anziani (≥ 65 anni) è stato specificamente verificato in uno studio che mostrava una differenza statisticamente significativa nella riduzione del punteggio della scala HAM-D 17 nei pazienti trattati con duloxetina rispetto a quelli con placebo.
Polish: (≥65 lat) z depresją były szczególnie oceniane w badaniu, w którym wykazano istotną statystycznie różnicę w zmniejszaniu liczby punktów w skali HAMD17 u pacjentów otrzymujących duloksetynę w porównaniu z placebo.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE(I) RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Polish: ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU
Italian: Riduzione di peso Aumento di peso Aumento della creatina fosfochinasi ematica
Polish: Zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatynowej we krwi
Italian: Sodio laurilsolfato Biossido di titanio (E171) Indigo carmine (E132) Inchiostro verde commestibile
Polish: Sodu laurylosiarczan Tytanu dwutlenek (E171) Indygotyna (E132) Tusz zielony jadalny
Italian: 20 capsule rigide gastroresistenti.
Polish: opakowań po 20) kapsułek dojelitowych twardych.
Italian: Cymbalta ha dimostrato una superiorità statistica rispetto al placebo misurata come miglioramento del punteggio totale alla Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) a 17 item (che comprende sia i sintomi somatici sia quelli emotivi della depressione).
Polish: Poprawa mierzona całkowitą liczbą punktów w 17-punktowej Skali Depresji Hamiltona (HAM-D)
Italian: Corpo di colore bianco opaco, con stampato ‘30 mg' e una testa di colore blu opaco, con stampato
Polish: Nieprzezroczysty, biały korpus z nadrukiem „30 mg" i nieprzezroczyste, niebieskie wieczko z nadrukiem „9543".
Italian: d. Popolazione pediatrica
Polish: B. ULOTKA DLA PACJENTA
Italian: Ridotto flusso urinario
Polish: Zmniejszenie łaknienia
Italian: Può essere più probabile avere questi pensieri se lei: - ha avuto in passato pensieri di uccidersi o di farsi del male - è un giovane adulto.
Polish: Myśli te mogą nasilić się: - u pacjentów, u których wcześniej występowały myśli samobójcze lub myśli o samookaleczeniu.
Italian: Questi medicinali aumentano il rischio di effetti indesiderati; se lei accusa qualsiasi sintomo insolito mentre sta assumendo uno di questi medicinali insieme con Cymbalta, deve consultare il medico.
Polish: W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów podczas stosowania tych leków jednocześnie z lekiem Cymbalta, należy skontaktować się z lekarzem.
Italian: Anche le percentuali di risposta e di remissione sono state più alte con Cymbalta rispetto al placebo.
Polish: Również liczba pacjentów, u których osiągnięto odpowiedź na leczenie i remisję choroby, była większa w grupie pacjentów przyjmujących produkt Cymbalta niż w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Italian: Mioclono Acatisia7
Polish: Akatyzja7
Italian: Cymbalta ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa rispetto al placebo misurata come miglioramento del punteggio totale alla Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) e del punteggio relativo al deficit di funzionamento globale alla Sheehan Disability Scale (SDS).
Polish: Poprawa mierzona całkowitą liczbą punktów w Skali Oceny Lęku Hamiltona (HAM-A) i liczbą punktów w skali ogólnej sprawności życiowej Sheehan Disability Scale (SDS) była istotnie statystycznie większa u pacjentów leczonych produktem Cymbalta w porównaniu z placebo.
Italian: • depressione maggiore;
Polish: • poważna depresja;
Italian: : EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Polish: Nr ref. dokumentu: EMEA/751799/2009 EMEA/H/C/572
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata regolarmente.
Polish: Należy regularnie oceniać odpowiedź na leczenie.
Italian: Il 17 dicembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla Eli Lilly Nederland BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cymbalta, valida in tutta l'Unione europea.
Polish: W dniu 17 grudnia 2004 r. Komisja Europejska przyznała firmie Eli Lilly Nederland BV pozwolenie na dopuszczenie preparatu Cymbalta do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Italian: La risposta terapeutica si osserva generalmente dopo 2-4 settimane.
Polish: Odpowiedź odnotowuje się zazwyczaj w przeciągu dwóch do czterech tygodni.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio ha validità illimitata.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne na czas nieokreślony.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra loro.
Polish: Neuroprzekaźniki to substancje chemiczne pozwalające komórkom na komunikowanie się między sobą.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione settimanale della gravità del dolore.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia bólu w każdym tygodniu.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate ad attività quotidiane).
Polish: • zespół lęku uogólnionego (długotrwały lęk lub nerwowość dotyczące codziennych spraw).
Italian: Bloccandone il riassorbimento, la duloxetina aumenta il numero di neurotrasmettitori nello spazio compreso tra le cellule nervose, aumentando il livello di comunicazione tra queste cellule.
Polish: Poprzez blokowanie ich wychwytu zwrotnego, duloksetyna zwiększa ilość tych neuroprzekaźników w przestrzeni między komórkami nerwowymi, zwiększając poziom komunikacji pomiędzy tymi komórkami.
Italian: In entrambi gli studi, la riduzione del dolore è stata riferita fin dalla prima settimana di trattamento e per un massimo di 12 settimane.
Polish: W obu badaniach zaobserwowano zmniejszenie bólu od pierwszego tygodnia leczenia przez okres do 12 tygodni.
Italian: Poiché i neurotrasmettitori sono implicati nel mantenimento di un elevato tono dell'umore e nella riduzione della sensazione di dolore, l'azione inibitoria di duloxetina può contribuire ad alleviare i sintomi della depressione, dell'ansia e del dolore neuropatico.
Polish: Jako że neuroprzekaźniki biorą udział w utrzymywaniu dobrego nastroju i zmniejszaniu uczuciu bólu, hamowanie ich wychwytu zwrotnego może złagodzić objawy depresji, lęku i bólu neuropatycznego.
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura, si raccomanda di continuare il trattamento per diversi mesi onde prevenire la ricomparsa del disturbo.
Polish: U pacjentów, u których występuje odpowiedź na leczenie, zaleca się jego kontynuowanie przez kilka miesięcy, aby zapobiec nawrotowi choroby.
Italian: Altre informazioni su Cymbalta:
Polish: Inne informacje dotyczące preparatu Cymbalta:
Italian: Cymbalta è indicato per il trattamento degli adulti affetti da:
Polish: Preparat Cymbalta stosuje się w leczeniu osób dorosłych z następującymi chorobami:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni attesi con l'uso di Cymbalta (osservati in oltre 1 paziente su 10) sono nausea, mal di testa, secchezza delle fauci (bocca secca), sonnolenza (sopore) e vertigini.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Cymbalta (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to: nudności (mdłości), ból głowy, suchość w ustach, senność i zawroty głowy.
Italian: Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Cymbalta sono superiori ai suoi rischi ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Cymbalta przewyższają związane z tym ryzyko i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu do obrotu.
Italian: Come nel caso di altri farmaci antidepressivi, sono stati segnalati casi di pensieri e comportamenti suicidari in pazienti in trattamento con Cymbalta , soprattutto nelle prime settimane di terapia antidepressiva.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, u pacjentów przyjmujących preparat Cymbalta obserwowano pojedyncze przypadki myśli i zachowań samobójczych, szczególnie w okresie kilku pierwszych tygodni leczenia depresji.
Italian: Per maggiori informazioni riguardanti le proprie condizioni di salute o la terapia, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z treścią ulotki dołączonej do opakowania (także stanowiącej część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Italian: Nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, la dose iniziale raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, ma essa può essere aumentata a 60, 90 o 120 mg, in base alla risposta del paziente.
Polish: W przypadku zespołu lęku uogólnionego zalecana dawka początkowa wynosi 30 mg raz na dobę, lecz dawkę można zwiększać do 60, 90 lub 120 mg w zależności od odpowiedzi pacjenta.
Italian: Per maggiori informazioni riguardo le motivazioni delle raccomandazioni del CHMP, leggere la discussione scientifica (anch'essa acclusa all'EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat podstawy wydania zaleceń CHMP należy zapoznać się z dyskusją naukową (również stanowiącą część EPAR).
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania kliniczne w celu ustalenia zaleceń stosowania leku.
Italian: Prima di interrompere il trattamento, la dose di Cymbalta deve essere gradualmente ridotta.
Polish: W przypadku zakończenia leczenia należy stopniowo zmniejszać dawkę preparatu Cymbalta.
Italian: La maggioranza dei pazienti deve assumere 60 mg al giorno.
Polish: Większość pacjentów potrzebuje dawki 60 mg na dobę.
Italian: Agisce impedendo ai neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (chiamata anche serotonina) e noradrenalina di essere riassorbiti dalle cellule nervose di cervello e midollo spinale.
Polish: Jej działanie polega na przeciwdziałaniu wychwytywaniu neuroprzekaźników 5-hydroksytryptaminy (zwanej także serotoniną) i noradrenaliny przez komórki nerwowe w mózgu i rdzeniu kręgowym.
Italian: "Gastroresistente" significa che il contenuto di ciascuna capsula transita indenne nello stomaco e viene scomposto soltanto nell'intestino.
Polish: Określenie „oporne na trawienie" oznacza, że kapsułki opuszczają żołądek nienaruszone i przechodzą dalej do jelita.
Italian: Cymbalta che, in qualsiasi momento, sperimentino pensieri o sensazioni di angoscia devono rivolgersi immediatamente al medico curante.
Polish: Pacjenci przyjmujący preparat Cymbalta, u których w jakimkolwiek momencie wystąpią niepokojące myśli lub przeżycia, powinni niezwłocznie powiedzieć o tym lekarzowi.
Italian: Il quinto studio ha valutato il tempo intercorso prima della ricomparsa dei sintomi in 429 pazienti che avevano inizialmente risposto a Cymbalta.
Polish: W piątym badaniu oceniano, ile czasu upływa do nawrotu objawów u 429 pacjentów, u których wystąpiła wstępna odpowiedź na leczenie preparatem Cymbalta.
Italian: Quattro degli studi hanno esaminato il trattamento del disturbo, misurando la riduzione dei sintomi dopo nove-dieci settimane.
Polish: W czterech badaniach oceniano leczenie choroby, sprawdzając zmniejszenie objawów po 9-10 tygodniach.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti sono da lievi a moderati, si manifestano all'inizio del trattamento e si attenutano gradatamente con il proseguimento della cura.
Polish: Większość z działań niepożądanych miała łagodne lub umiarkowane nasilenie, występowały one na początku leczenia i zmniejszały swoje nasilenie podczas dalszego leczenia.
Italian: Il principio attivo in Cymbalta, duloxetina, è un inibitore della ricaptazione di serotonina e noradrenalina.
Polish: Substancja czynna preparatu Cymbalta, duloksetyna, jest inhibitorem wychwytywania zwrotnego serotoniny i noradrenaliny.
Italian: Che cos'è Cymbalta?
Polish: Co to jest Cymbalta?
Italian: L'uso contemporaneo di Cymbalta con inibitori della monoamino-ossidasi (un altro tipo di farmaco antidepressivo), fluvoxamina (un altro farmaco antidepressivo) o ciprofloxacina o enoxacina (tipi di antibiotici) è controindicato.
Polish: Preparatu Cymbalta nie należy stosować w połączeniu z inhibitorami monoaminooksydazy (inna grupa leków przeciwdepresyjnych), fluwoksaminą (inny lek przeciwdepresyjny), a także ciprofloksacyną lub enoksacyną (rodzaje antybiotyków).
Italian: Nel trattamento della depressione maggiore, il dosaggio raccomandato di Cymbalta è 60 mg una volta al giorno.
Polish: W przypadku poważnej depresji zalecana dawka preparatu Cymbalta wynosi 60 mg raz na dobę.
Italian: Per quanto concerne il trattamento del dolore neuropatico, Cymbalta è stato confrontato con placebo nell'ambito di due studi di 12 settimane in 809 adulti diabetici.
Polish: W przypadku bólu neuropatycznego preparat Cymbalta porównywano z placebo w dwóch 12tygodniowych badaniach z udziałem 809 osób dorosłych z cukrzycą.
Italian: Di questi, sei studiavano il trattamento della depressione e misuravano il mutamento dei sintomi in un lasso di tempo fino a sei mesi.
Polish: W sześciu z tych badań oceniano leczenie depresji i dokonywano pomiaru zmiany nasilenia objawów w okresie do sześciu miesięcy.
Italian: Nel trattamento del dolore neuropatico diabetico, la dose raccomandata è di 60 mg al giorno, ma ad alcuni pazienti può essere necessario somministrare una dose più elevata pari a 120 mg al giorno.
Polish: W przypadku bólu związanego z neuropatią cukrzycową zalecana dawka wynosi 60 mg na dobę, lecz niektórzy pacjenci mogą wymagać wyższej dawki, wynoszącej 120 mg na dobę.
Italian: Cymbalta è un medicinale che contiene il principio attivo duloxetina, disponibile in capsule gastroresistenti (di colore bianco e blu: 30 mg; di colore verde e blu: 60 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci kapsułek opornych na trawienie w żołądku (biało-niebieskie: 30 mg; zielono-niebieskie: 60 mg).
Italian: Nei due studi in cui la dose approvata di Cymbalta è stata confrontata con placebo, il medicinale si è dimostrato più efficace.
Polish: W dwóch badaniach, w których zatwierdzoną dawkę preparatu Cymbalta porównywano z placebo, preparat Cymbalta okazał się skuteczniejszy.
Italian: Gli altri due studi hanno valutato il tempo intercorso alla ricomparsa dei sintomi in pazienti che avevano inizialmente risposto alla terapia con Cymbalta; gli studi comprendevano 288 pazienti con un trascorso di reiterati episodi di depressione in un periodo fino a cinque anni.
Polish: W pozostałych dwóch badaniach oceniano, ile czasu upływa do nawrotu objawów u pacjentów ze wstępną odpowiedzią na leczenie preparatem Cymbalta, w tym u 288 pacjentów z nawracającymi epizodami depresji w wywiadzie w okresie do pięciu lat.
Italian: Cymbalta non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a duloxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Polish: Preparatu Cymbalta nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na duloksetynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Italian: In questo modo il principio attivo non viene aggredito dagli acidi contenuti nello stomaco.
Polish: Zabezpiecza to substancję czynną przed zniszczeniem przez kwas żołądkowy.
Italian: Per quanto riguarda il trattamento della depressione maggiore, Cymbalta è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di otto studi principali condotti su un totale di 2 544 pazienti.
Polish: W leczeniu poważnej depresji preparat Cymbalta porównywano z placebo (leczenie obojętne) w ośmiu badaniach głównych z udziałem łącznie 2 544 pacjentów.
Italian: I pazienti che manifestano anche depressione maggiore dovrebbero iniziare con 60 mg una volta al giorno.
Polish: Pacjenci z epizodami poważnej depresji powinni rozpoczynać leczenie od dawki 60 mg raz na dobę.
Italian: Per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, Cymbalta è stato messo a confronto con placebo in cinque studi che hanno interessato un totale di 2 337 pazienti.
Polish: W przypadku zespołu lęku uogólnionego preparat Cymbalta porównywano z placebo w pięciu badaniach z udziałem łącznie 2 337 pacjentów.