FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È usato per il trattamento della gotta nei pazienti adulti, qualora allopurinolo da solo non dovesse controllare la gotta.
Latvian: Tās lieto podagras ārstēšanai pieaugušiem pacientiem gadījumā, ja pašreiz lietojat tikai allopurinolu un tas nenovērš podagras simptomus.
Italian: Lesinurad non si accumula dopo la somministrazione di dosi multiple.
Latvian: Lesinurads pēc vairāku devu ievadīšanas neuzkrājas.
Italian: Duzallo contiene lattosio.
Latvian: Duzallo satur laktozi.
Italian: Patologie vascolari
Latvian: Vairogdziedzera slimības
Italian: Esiti clinici - riacutizzazioni della gotta che hanno richiesto trattamento I tassi di riacutizzazione della gotta che ha richiesto un trattamento erano bassi e paragonabili a quelli rilevati con il placebo nel corso degli ultimi 6 mesi delle sperimentazioni cliniche randomizzate (dopo l'interruzione della profilassi contro le riacutizzazioni della gotta), con punteggi mediani pari a zero.
Latvian: Klīniskie rezultāti - ārstējami podagras paasinājumi Randomizēto pētījumu pēdējos 6 mēnešos (pēc podagras profilakses pārtraukšanas) ārstējamu podagras paasinājumu biežums bija neliels un līdzīgs biežumam placebo grupā - skaita mediāna bija nulle.
Italian: Negli studi clinici registrativi, una percentuale superiore di pazienti che usavano medicinali ipolipidemizzanti o antipertensivi, che sono substrati del CYP3A, ha richiesto una modifica dei medicinali assunti in concomitanza, quando trattati con lesinurad 200 mg in associazione a un inibitore della xantina ossidasi, rispetto ai soggetti trattati con placebo in associazione a un inibitore della xantina ossidasi (rispettivamente 35% versus 28%).
Latvian: Pivotālos klīniskos pētījumos izmaiņas vienlaicīgi lietoto zāļu shēmā bija jāveic lielākai pacientu proporcijai tajā pacientu grupā, kas lietoja lipīdu līmeni pazeminošas vai antihipertensīvas zāles, kas bija CYP3A substrāti, un 200 mg lesinurada un ksantīna oksidāzes inhibitora kombināciju, salīdzinājumā ar pacientiem, kuri tika ārstēti ar placebo un ksantīna oksidāzes inhibitora kombināciju (attiecīgi 35 % salīdzinājumā ar 28 %).
Italian: Metabolizzatori lenti di CYP2C9
Latvian: Vājš CYP2C9 metabolisms
Italian: crospovidone, magnesio stearato - rivestimento con film: ipromellosa, titanio diossido (E171), triacetina, ossido di ferro giallo
Latvian: Citas sastāvdaļas ir: - tabletes kodols - hidroksipropilceluloze, mikrokristāliskā celuloze, laktozes monohidrāts, krospovidons, magnija stearāts; - apvalks - hipromeloze, titāna dioksīds (E171), triacetīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Italian: L'atropisomero 1 è metabolizzato estensivamente dal CYP2C9 mentre l'atropisomero 2 è metabolizzato minimamente sia dal CYP2C9 e CYP3A4.
Latvian: CYP2C9 aktīvi metabolizē atropizomēru 1, kamēr atropizomēru 2 minimāli metabolizē CYP2C9 un CYP3A4.
Italian: EU/1/18/1300/003 30 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/004 100 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/006 10 compresse rivestite con film
Latvian: EU/1/18/1300/003 30 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/004 100 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/006 10 apvalkotās tabletes
Italian: EU/1/18/1300/001 30 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/002 100 compresse rivestite con film EU/1/18/1300/005 10 compresse rivestite con film
Latvian: EU/1/18/1300/001 30 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/002 100 apvalkotās tabletes EU/1/18/1300/005 10 apvalkotās tabletes
Italian: La reazione cutanea può coprire ampie parti del corpo con vescicole diffuse e desquamazioni della pelle.
Latvian: Izsitumi var noklāt plašus ķermeņa laukumus, ir iespējama pūšļu veidošanās un ādas lobīšanās.
Italian: Le reazioni avverse sono classificate secondo la frequenza e la classificazione per sistemi e organi (SOC).
Latvian: Nevēlamās blakusparādības iedalītas atbilstoši to biežumam un orgānu sistēmu klasifikācijai.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: preparati antigottosi, preparati che inibiscono la produzione di acido urico.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretpodagras līdzekļi, urīnskābes veidošanos inhibējoši līdzekļi.
Italian: Le reazioni di ipersensibilità ad allopurinolo possono aumentare nei pazienti con ridotta funzione renale trattati con diuretici (in particolare tiazidici) in concomitanza con Duzallo (vedere paragrafi 4.5 e 4.8).
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, kas vienlaicīgi lieto diurētiskus līdzekļus (it īpaši tiazīdus) un Duzallo, var būt palielināts allopurinola izraisītu paaugstinātas jutības reakciju risks (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu).
Italian: Disturbi della tiroide
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Italian: Ne consegue che l'inibizione della xantina ossidasi è mantenuta nell'arco delle 24 ore con una dose singola giornaliera di allopurinolo.
Latvian: Tāpēc, lietojot vienu allopurinola devu dienā, efektīva ksantīna oksidāzes inhibīcija tiek nodrošināta 24 stundas.
Italian: Tuttavia, l'attività in vivo di OATP1B1, OAT1, OAT3 e OCT1 non era influenzata da lesinurad.
Latvian: Tomēr lesinurads neietekmēja OATP1B1, OAT1, OAT3 un OCT1 aktivitāti in vivo.
Italian: La scelta della dose di Duzallo dipende dalla dose di allopurinolo assunta come singola(e) compressa(e).
Latvian: Duzallo devas stipruma izvēle ir atkarīga no allopurinola devas, kas lietota atsevišķas/-u tabletes/-šu veidā.
Italian: Tabella 3 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto i livelli sierici target di acido urico (< 6 mg/dL) con lesinurad in associazione ad allopurinolo - Dati accorpati dagli studi CLEAR1 e CLEAR2 Percentuale di pazienti che hanno raggiunto il livello sierico target di acido urico (< 6,0 mg/dL) N (%)
Latvian: Pacientu daļa, kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā (< 6 mg/dl), lietojot lesinuradu kombinācijā ar allopurinolu - apkopotie CLEAR1 un CLEAR2 pētījumu dati
Italian: In linea con la popolazione totale, la percentuale di pazienti con danno renale da lieve a moderato (eCrCL 30-89 mL/min) che ha raggiunto i livelli sierici target di acido urico al Mese 6 è stata del 56% per lesinurad 200 mg rispetto al 29% per placebo quando aggiunto ad allopurinolo a dosi comprese tra 200 mg e 900 mg.
Latvian: Primārais mērķa kritērijs pacientiem ar nieru darbības traucējumiem Līdzīgi kā vispārējā populācijā, to pacientu daļa, kuriem bija viegli vai vidēji smagi nieru darbības traucējumiem (eCrCL 30-89 ml/min) un kas sasniedza mērķa urīnskābes līmeni serumā pēc 6 mēnešiem, bija 56 % lesinurada 200 mg grupā salīdzinājumā ar 29 % grupā, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu devu diapazonā no 200 mg līdz 900 mg.
Italian: Il legame con le proteine plasmatiche non è alterato significativamente nei pazienti con danno renale o con compromissione epatica.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem saistīšanās ar plazmas proteīniem nav nozīmīgi mainīta.
Italian: Non comuni - possono interessare fino a 1 persona su 100 - calcoli renali, - i reni smettono di funzionare correttamente, - reazioni della cute, compresi arrossamento, prurito, comparsa di pomfi sulla pelle (orticaria) ed esantema cutaneo dopo esposizione alla luce solare, - disidratazione (perdita di troppi liquidi dal corpo), - nausea o vomito, - diarrea, - test di funzionalità epatica anomali.
Latvian: Retāk - iespējamas ne vairāk kā 1 no 100 cilvēkiem: - nierakmeņi, - nieres pārstāj pareizi darboties, - ādas reakcijas, ieskaitot apsārtumu, niezi, piepaceltus izsitumus (nātreni) vai izsitumus no saules ietekmes, - dehidratācija (pārāk liels ūdens zudums organismā), - slikta dūša (šķebināšana) vai vemšana, - caureja, - aknu izmeklējumu rādītāju novirzes no normas.
Italian: Descrizioni di reazioni avverse selezionate
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts
Italian: Uso concomitante che deve essere preso in considerazione
Latvian: Vienlaicīgas lietošanas gadījumā jāievēro piesardzība:
Italian: L'esposizione di lesinurad è superiore quando è co-somministrato con inibitori di CYP2C9.
Latvian: Lesinurada kopējā iedarbība palielinās, to lietojot vienlaikus ar CYP2C9 inhibitoriem.
Italian: Sono state riportate reazioni avverse gravi correlate alla funzione renale (ad es. insufficienza renale acuta e danno renale) nei pazienti trattati con placebo (0,2%) e in nessun paziente in terapia con 200 mg di lesinurad.
Latvian: Par nopietnām ar nierēm saistītām nevēlamām blakusparādībām, piem., akūtu nieru mazspēju un nieru darbības traucējumiem, tika ziņots pacientiem placebo grupā (0,2 %) un nevienam pacientam lesinurada 200 mg grupā.
Italian: Lesinurad subisce un metabolismo ossidativo principalmente attraverso il citocromo P450 (CYP) 2C9, producendo il metabolita intermedio M3c (non rilevato in vivo) ed è successivamente metabolizzato dall' epossido idrossilasi microsomiale (mEH) nel metabolita M4.
Latvian: Lesinurads tiek metabolizēts oksidatīvā ceļā - metabolizēšanos starpmetabolītā M3c (nav noteikts in vivo) galvenokārt nodrošina citohroms P450 (CYP) 2C9, turpmāku metabolizēšanos metabolītā M4 nodrošina mikrosomu epoksīdu hidrolāze (mEH); CYP1A1, CYP2C19 un CYP3A lesinurada metabolismā iesaistās minimāli.
Italian: (medicinali che aumentano la quantità di urina emessa) e calcio-antagonisti, ad es. amlodipina - medicinali per il trattamento dei livelli alti di colesterolo, ad es. simvastatina - fluconazolo: per il trattamento delle infezioni fungine - amiodarone: per il trattamento di problemi del ritmo del cuore - acido valproico, valpromide, fenitoina o carbamazepina: per la prevenzione di convulsioni (crisi convulsive), disturbi dell'umore ed emicranie - bupropione: per il trattamento della depressione o per facilitare la disassuefazione dal fumo - sildenafil: per il trattamento dei problemi di erezione nell'uomo - contraccettivi: usati per prevenire la gravidanza, fra cui contraccettivi orali (come "la pillola"),
Latvian: - acetilsalicilskābi drudža un sāpju mazināšanai vairāk nekā 325 mg dienā; - zāles paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai, piemēram, AKE inhibitorus, urīndzenošus līdzekļus (diurētiskos līdzekļus jeb zāles, kas pastiprina urīna izdalīšanos) vai kalcija kanāla blokatorus, piemēram, amlodipīnu; - zāles paaugstināta holesterīna līmeņa ārstēšanai, piemēram, simvastatīnu; - flukonazolu sēnīšinfekciju ārstēšanai; - amiodaronu sirdsdarbības ritma traucējumu ārstēšanai; - valproiskābi, valpromīdu, fenitoīnu vai karbamazepīnu epileptisku lēkmju, garastāvokļa traucējumu un migrēnas profilaksei; - bupropionu depresijas ārstēšanai vai kā palīglīdzekli smēķēšanas atmešanai; - sildenafilu erekcijas problēmu ārstēšanai vīriešiem; - pretapaugļošanās līdzekļus grūtniecības nepieļaušanai, arī iekšķīgi lietojamos pretapaugļošanās līdzekļus (tabletes), injekcijas, plāksterus un implantus;
Italian: Inibitori e induttori di CYP2C9
Latvian: CYP2C9 inhibitori un induktori
Italian: Rari casi di ipersensibilità (fotodermatosi, reazione di fotosensibilità, dermatite allergica, prurito e orticaria) sono stati riportati con lesinurad durante lo sviluppo clinico.
Latvian: Lietojot lesinuradu klīnisko programmu laikā, retos gadījumos ziņots par paaugstinātas jutības reakciju (fotodermatoze, fotosensitivitātes reakcijas, alerģiskais dermatīts, nieze un nātrene).
Italian: Malattia cardiovascolare preesistente
Latvian: Jau esoša sirds un asinsvadu slimība
Italian: • persone che hanno problemi ai reni e prendono contemporaneamente questo medicinale e un diuretico (un medicinale che aumenta la produzione di urina) Se manifesta una reazione cutanea o uno qualsiasi di questi sintomi della pelle, interrompa l'assunzione di questo medicinale e si rivolga immediatamente al medico.
Latvian: • cilvēkiem, kam ir nieru darbības traucējumi un kas šīs zāles lieto kopā ar urīndzenošiem līdzekļiem (zālēm, kas pastiprina urīna veidošanos).
Italian: In ciascuno studio, una percentuale più alta di pazienti trattati con lesinurad 200 mg in associazione ad allopurinolo, rispetto al placebo in associazione ad allopurinolo, ha raggiunto un livello sierico di acido urico inferiore a 5 mg/dL entro il Mese 6 (CLEAR1: 29% versus 10%; CLEAR2: 35% versus 5%).
Latvian: Abos pētījumos līdz 6. mēnesim urīnskābes līmeni, kas mazāks par 5 mg/dl, sasniedza lielāka pacientu daļa grupā, kas lietoja lesinuradu 200 mg kombinācijā ar allopurinolu, salīdzinājumā ar grupu, kas lietoja placebo kombinācijā ar allopurinolu (CLEAR1: 29 % salīdzinājumā ar 10 %;
Italian: Deve essere valutata l'opportunità di una profilassi contro la riacutizzazione della gotta (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Jāapsver podagras paasinājumu profilakses pasākumi (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Con il passare del tempo, gli attacchi di gotta insorgeranno meno spesso se prosegue il trattamento con Duzallo come consigliato dal medico.
Latvian: Ar laiku, ja turpināsiet Duzallo lietošanu saskaņā ar ārsta norādījumiem, podagras paasinājumi Jums būs retāk.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Duzallo e contenuto della confezione Le compresse rivestite con film da 200 mg/200 mg di Duzallo sono di colore rosa pallido, di forma oblunga e presentano l'incisione "LES200" e "ALO200" su di un lato.
Latvian: Duzallo 200 mg/200 mg apvalkotās tabletes ir gaiši rozā, iegarenas formas tabletes, kurām vienā pusē iespiests "LES200" un "ALO200".
Italian: 1 flaconcino + 1 fiala
Latvian: 1 flakons+ 1 ampula
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Latvian: (Piešķirtais) nosaukums Stipru ms Zāļu forma
Italian: 40 mg
Latvian: Flakons (stikla) 40 mg
Italian: EU/1/02/209/005 Dynastat 40 mg Polvere per soluzione iniettabile
Latvian: 40 mg Pulveris injekciju šķīduma
Italian: Via di somministrazi one
Latvian: numurs
Italian: Entrambi i gruppi avevano dati demografici simili.
Latvian: Demogrāfijas rādītāji abām grupām bija līdzīgi.
Italian: Tali effetti sono generalmente reversibili.
Latvian: Šī iedarbība parasti ir atgriezeniska.
Italian: • Se fuma o beve alcol
Latvian: • ja Jūs smēķējat vai lietojat alkoholu,
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 marzo 2002 Data del rinnovo più recente: 24 gennaio 2012
Latvian: Reģistrācijas datums: 2002. gada 22. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2012. gada 24. janvāris
Italian: Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente agli operatori sanitari.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Italian: Talvolta i medicinali possono interferire tra di loro.
Latvian: Dažreiz zāles var savstarpēji mijiedarboties.
Italian: Ulteriori studi condotti in altri contesti chirurgici hanno fornito osservazioni simili.
Latvian: Papildus pētījumi citās ķirurģiskajās nozarēs nodrošināja līdzīgus novērojumus.
Italian: Altri medicinali e Dynastat
Latvian: Citas zāles un Dynastat
Italian: Non le potranno essere somministrati più di 80 mg nell'arco delle 24 ore.
Latvian: Jums neievadīs vairāk par 80 mg 24 stundu laikā.
Italian: Legga attentamente questo foglio prima di usare il medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju.
Italian: Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst jaukt kopā ar citām zālēm.
Italian: Tali effetti possono verificarsi subito dopo l'inizio del trattamento e sono di solito reversibili.
Latvian: Šāda iedarbība var rasties neilgi pēc ārstēšanas uzsākšanas un parasti ir atgriezeniska.
Italian: • Pazienti di età superiore ai 65 anni di peso corporeo inferiore ai 50 kg
Latvian: • par 65 gadiem vecākiem pacientiem, kuru ķermeņa masa ir mazāka nekā 50 kg,
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu .
Italian: Durante il trattamento tutti i pazienti hanno ricevuto una cura antidolorifica standard.
Latvian: Ārstēšanas laikā visi pacienti saņēma standarta pretsāpju aprūpi.
Italian: Se la pressione aumenta significativamente, si deve prendere in considerazione un trattamento alternativo.
Latvian: Ja asinsspiediens paaugstinās ievērojami, jāapsver alternatīva ārstēšanas metode.
Italian: Infarto del miocardio, bradicardia
Latvian: Miokarda infarkts, bradikardija
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Latvian: Lai iegūtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam sazināties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību.
Italian: Dynastat non contiene conservanti.
Latvian: Dynastat nesatur konservantus.
Italian: Gli effetti dell'induzione enzimatica non sono stati studiati.
Latvian: Enzīmu indukcijas ietekme nav pētīta.
Italian: Qualora fosse necessaria una dose minore di 40 mg, il medicinale in eccesso deve essere eliminato.
Latvian: Ja ir nepieciešama deva, kas mazāka par 40 mg, atlikušais zāļu daudzums jāiznīcina.
Italian: Pertanto, la somministrazione concomitante di questi farmaci deve essere eseguita con cautela.
Latvian: Tādēļ šo zāļu vienlaicīga lietošana ir jāveic ar piesardzību.
Italian: Non noto: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili
Latvian: Nav zināms: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem
Italian: Cos'è Dynastat e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Dynastat Come usare Dynastat
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Dynastat lietošanas Kā lietot Dynastat
Italian: Dynastat è disponibile in confezioni da 10 flaconcini.
Latvian: Dynastat ir pieejams pa 10 flakoniem iepakojumā.
Italian: Non usi Dynastat se ha una grave malattia del fegato
Latvian: Nelietojiet Dynastat, ja Jums ir smaga aknu slimība.
Italian: Insufficienza cardiaca congestizia (NYHA II-IV).
Latvian: Sastrēguma sirds mazspēja (NYHA II-IV).
Italian: Si deve raccomandare ai pazienti di segnalare immediatamente al medico qualsiasi reazione cutanea.
Latvian: Pacientam jāiesaka nekavējoties pastāstīt savam ārstam par jebkuru negaidītu ādas reakciju.
Italian: Pertanto, la terapia antipiastrinica non deve essere interrotta (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Tāpēc antitrombocitārā terapija nav jāpārtrauc (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Italian: Dolore e gonfiore vengono talvolta causati da alcune sostanze prodotte dal corpo umano chiamate prostaglandine.
Latvian: Sāpes un pietūkumu reizēm izraisa organismā esošas vielas, kuras sauc par prostaglandīniem.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di parecoxib nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Latvian: Parekoksiba drošums un efektivitāte bērniem līdz 18 gadu vecumam nav noteikti.
Italian: • Se ha il diabete
Latvian: • ja Jums ir diabēts,
Italian: Non sono stati condotti studi specifici di interazione.
Latvian: Formāli mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Italian: Cos'è Dynastat e a cosa serve
Latvian: Kas ir Dynastat, un kādam nolūkam tās lieto
Italian: • Riduzione della quantità di urina
Latvian: • Var samazināties urīna daudzums
Italian: Tuttavia, l'inibizione della sintesi delle prostaglandine può avere effetti negativi sulla gravidanza.
Latvian: Tomēr prostaglandīnu sintēzes inhibīcija var nelabvēlīgi ietekmēt grūtniecības norisi.
Italian: Il medico deve essere preparato a trattare una ipotensione grave.
Latvian: Ārstam jābūt sagatavotam smagas hipotensijas ārstēšanai.
Italian: La riduzione nell'impiego degli oppiacei durante il trattamento con Dynastat nei giorni 2 e 3 è stata di 7,2 mg e 2,8 mg (37% e 28%
Latvian: Opioīdu lietošanas samazināšanās 2. un 3.dienā, tos lietojot vienlaicīgi ar Dynastat, bija 7,2 mg un 2,8 mg (attiecīgi 37% un 28%).
Italian: Uso di parecoxib oltre 3 giorni
Latvian: Parekoksiba lietošana ilgāk par 3 dienām
Italian: Nell'analisi aggregata di 676 pazienti, 318 hanno ricevuto placebo e 358 hanno ricevuto parecoxib.
Latvian: Tika analizēti apkopotie dati par 676 pacientiem, no kuriem 318 saņēma placebo un 358 - parekoksibu.
Italian: • Se sta allattando, non deve assumere Dynastat, dal momento che piccole quantità di Dynastat passeranno nel latte.
Latvian: • Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, Jums nedrīkstat ievadīt Dynastat, jo neliels daudzums Dynastat izdalīsies Jūsu pienā.
Italian: Informi il medico o l'infermiere immediatamente.
Latvian: Nekavējoties pasakiet par to ārstam vai medmāsai.
Italian: Quindi, 24 ore devono essere considerate quale periodo di validità massima del prodotto ricostituito.
Latvian: Tādējādi 24 stundas jāuzskata par pagatavota šķīduma maksimālo uzglabāšanas laiku.
Italian: Sono state identificate due isoforme dellacicloossigenasi, la COX-1 e la COX-2.
Latvian: Identificētas divas tā izoformas, COX-1 un COX-2.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2 modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjaunotajos apstiprinātajos RPP.
Italian: • Se ha un'infezione, in quanto questo può mascherare uno stato febbrile (che è un segno di infezione)
Latvian: • ja Jums ir infekcija, jo Dynastat var maskēt drudzi (kas ir infekcijas pazīme),
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Dynastat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Dynastat lietošanas
Italian: Alcune persone possono avere bisogno di dosi minori:
Latvian: Dažiem cilvēkiem var tikt ievadītas mazākas devas
Italian: La soluzione è unicamente per impiego monouso e non deve essere conservata in frigorifero o in congelatore.
Latvian: Šķīdums ir paredzēts tikai vienai lietošanas reizei, to nedrīkst glabāt ledusskapī vai saldētavā.
Italian: Il prodotto ricostituito è isotonico.
Latvian: Pagatavotais šķīdums ir izotonisks.
Italian: Dynastat agisce diminuendo i livelli di queste prostaglandine.
Latvian: Dynastat samazina šo prostaglandīnu daudzumu.
Italian: • Collasso dovuto a grave calo della pressione sanguigna
Latvian: • Kolapss, ko izraisa stipra asinsspiediena pazemināšanās
Italian: Dynastat deve essere somministrato entro 24 ore dalla ricostituzione (vedere paragrafo 6.3) o altrimenti dovrà essere eliminato.
Latvian: Dynastat šķīdums jāizlieto 24 stundu laikā pēc tā pagatavošanas (skatīt 6.3. apakšpunktu), vai tas jāiznīcina.
Italian: Si raccomanda di utilizzare Dynastat il prima possibile dopo averlo miscelato con il solvente, sebbene possa essere conservato se vengono strettamente seguite le istruzioni alla fine del foglio illustrativo.
Latvian: Dynastat iesaka izlietot pēc iespējas drīzāk pēc tā izšķīdināšanas, lai gan to var uzglabāt, ja tiek stingri ievēroti šīs lietošanas instrukcijas beigās minētie norādījumi.
Italian: Non sono state stabilite né l'esatta entità del rischio associato ad una singola dose né la durata esatta della terapia associata ad un aumento del rischio.
Latvian: Patiesais vienas devas risks netika definēts, tāpat kā terapijas ilgums nav saistīts ar paaugstinātu risku.
Italian: Reazioni di ipersensibilità inclusa anafilassi e angioedema
Latvian: Hipersensitivitātes reakcijas, tajā skaitā skaitā anafilakse un angioedēma
Italian: Sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatite esfoliativa
Latvian: Stīvensa-Džonsona sindroms, daudzformu eritēma, eksfoliatīvs dermatīts
Italian: Categoria farmacoterapeutica: medicinali antireumatici e antinfiammatori, Coxib, codice ATC: M01AH04
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretiekaisuma un pretreimatisma līdzekļi, koksibi, ATĶ kods: M01AH04
Italian: Dynastat è stato somministrato nel corso di studi farmacocinetici e clinici a 335 soggetti anziani (di età compresa tra 65 e 96 anni).
Latvian: Farmakokinētiskos un terapeitiskos pētījumos Dynastat ievadīts ap 335 gados vecākiem (65 96 gadus veciem) pacientiem.
Italian: Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 persona su 10 • Nausea (sensazione di malessere)
Latvian: Ļoti bieži: var rasties biežāk nekā 1 no 10 cilvēkiem • Slikta dūša (sajūta, ka neesat vesels)
Italian: • Modificazioni della pressione sanguigna (aumento o riduzione)
Latvian: • Izmaiņas Jūsu asinspiedienā (paaugstināts vai pazemināts)
Italian: • Metotrexato - utilizzato nell'artrite reumatoide e nel cancro
Latvian: • metotreksāts - lieto reimatoīdā artrīta un vēža ārstēšanai;