FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El Comité consideró que las diferencias en los excipientes, así como las distintas concentraciones del principio activo en los productos afectados por este procedimiento de arbitraje, no afectan a la depleción de residuos desde el lugar de la administración de una forma que condicionase un tiempo de espera distinto para cada formulación.
Lithuanian: Komitetas laikėsi nuomonės, kad nei pagalbinių medžiagų skirtumai, nei veikliosios medžiagos koncentracijos su šia kreipimosi procedūra susijusiuose vaistuose skirtumai neturi įtakos likučių pasišalinimui iš audinių injekcijos vietoje tiek, kad naudojant kiekvieną preparatą, reikėtų taikyti skirtingus išlaukos laikotarpius.
Spanish: Se ha publicado que la resistencia a las fluoroquinolonas tiene cinco orígenes: (i) mutaciones puntuales de los genes que codifican la ADN-girasa y/o la topoisomerasa IV, que conducen a alteraciones de la enzima respectiva; (ii) alteraciones de la permeabilidad al fármaco en las bacterias gramnegativas; (iii) mecanismos de expulsión activa; (iv) resistencia mediada por plásmidos y (v) proteínas protectoras de la girasa.
Lithuanian: Paskelbta, kad yra penki fluorokvinolonų atsparumo šaltiniai: i) taškinės mutacijos genuose, koduojančiuose DNR girazę ir (arba) topoizomerazę IV, kas sukelia atitinkamo fermento pakitimus; ii) vaisto pralaidumo pakitimai gramneigiamose bakterijose; iii) efliukso mechanizmai; iv) plazmidžių sukeltas atsparumas; v) girazę saugantys baltymai.
Spanish: • A la luz de los datos disponibles, el CVMP estimó que las indicaciones facilitadas en el anexo III estaban justificadas;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad III priede nurodytos indikacijos yra pagrįstos;
Spanish: Via G. Puecher, 8
Lithuanian: Puecher, 8
Spanish: Se observó curación o mejoría en el 85 % al 90 % de los animales tratados con enrofloxacino; los mejores resultados se obtuvieron tras la administración parenteral seguida de los obtenidos tras la administración oral.
Lithuanian: Išgijo arba sveikatos būklė pagerėjo 85-90 % enrofloksacinu gydytų gyvūnų, o geriausių rezultatų buvo pasiekta vaistą naudojant parenteriniu ir po to peroraliniu būdu.
Spanish: Especies animales
Lithuanian: PASKIRTIES GYVŪNŲ RŪŠYS
Spanish: Teniendo en cuenta los datos disponibles, el CVMP concluyó que los pobres resultados bacteriológicos obtenidos in vivo, junto con los resultados del análisis de FC/FD, no respaldan suficientemente esta indicación.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į turimus duomenis, CVMP priėjo prie išvados, kad prastų in vivo bakteriologinių tyrimų rezultatų ir FK/FD analizės rezultatų nepakanka šiai indikacijai pagrįsti.
Spanish: Se revisaron los resultados de distintos estudios correctamente controlados en infecciones entéricas adquiridas de forma natural.
Lithuanian: Buvo peržiūrėti įvairių, tinkamai kontroliuotų tyrimų, kurių metu buvo gydomos natūralios žarnyno infekcijos, rezultatai.
Spanish: La relación beneficio/riesgo global de los medicamentos conforme a este procedimiento se consideró positiva, sujeta a los cambios recomendados en la ficha técnica y textos de los medicamentos (ver anexo III).
Lithuanian: Nuspręsta, kad bendras į šią procedūrą įtrauktų vaistų naudos ir rizikos balansas yra teigiamas, jeigu bus padaryti rekomenduojami preparato informacinių dokumentų pakeitimai (žr.
Spanish: Añadir en todos los medicamentos: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų informacinį lapelį: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO
Spanish: Para garantizar que se administra la dosis correcta, se debe calcular el peso del animal con la mayor exactitud posible, a fin de evitar dosis insuficientes.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti tinkamą vaisto dozavimą, reikia kuo tiksliau nustatyti gyvūno kūno svorį, kad būtų išvengta per mažų dozių skyrimo.
Spanish: La segunda dosis puede administrarse por vía subcutánea.
Lithuanian: Antrą dozę galima sušvirkšti po oda.
Spanish: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Alemania
Lithuanian: Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50 51368 Leverkusen Vokietija
Spanish: El enrofloxacino es bactericida y la actividad bactericida es dependiente de la concentración.
Lithuanian: Baktericidinis aktyvumas priklauso nuo koncentracijos.
Spanish: Si el uso en las siguientes especies de destino ya ha sido aprobado, debe utilizarse la redacción que se indica a continuación para las especies pertinentes:
Lithuanian: Jeigu toliau nurodytos paskirties gyvūnų rūšys jau patvirtintos, turi būti vartojama toliau pateikiama su atitinkama gyvūnų rūšimi susijusi formuluotė:
Spanish: Perros, gatos, animales exóticos
Lithuanian: Šunys, katės, egzotiniai gyvūnai
Spanish: No está claro si la infección por Campylobacter resistente a las quinolonas podría estar relacionada con consecuencias adversas para la salud humana.
Lithuanian: Ar chinolonams atsparių Campylobacter bakterijų infekcija turi nepageidaujamų pasekmių žmogaus sveikatai, neaišku.
Spanish: En infecciones graves, puede ser necesario el uso de dosis mayores y prolongar el tratamiento.
Lithuanian: Esant komplikuotoms infekcijoms, gali reikėti didesnių dozių ir ilgesnių gydymo kursų.
Spanish: Para compensar las deficiencias en los estudios, se consideró adecuado aplicar un margen de seguridad del 20 %, lo que se tradujo en un tiempo de espera de 96 horas (4 días).
Lithuanian: Nuspręsta, kad tyrimų trūkumams kompensuoti pakanka atsarginės 20 % laiko atkarpos; ją pridėjus, nustatyta 96 valandų (4 parų) išlauka.
Spanish: En ambos estudios, el primer punto cronológico en el cual los residuos en la leche de todos los animales eran inferiores al LMR fue a las 72 horas.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, pirmas laiko momentas, kai likučių kiekis visų gyvūnų piene nukrito žemiau DLK ribos, buvo užfiksuotas po 72 valandų.
Spanish: Añadir en todos los medicamentos y suprimir el texto existente: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą ir išbraukti esamą tekstą: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Spanish: Syvaquinol 100 injekció A.U.V.
Lithuanian: Syvaquinol 100 injekció A.U.
Spanish: - En un estudio, el 4,2 % de los 71 aislados de S. aureus obtenidos entre 2006 y 2007 en Alemania eran resistentes al enrofloxacino.
Lithuanian: - Atliekant vieną tyrimą, nustatyta, kad enrofloksacinui buvo atsparūs 4,2 % iš 71 20062007 m.
Spanish: Este tiempo de espera deberá aplicarse a todos los productos afectados.
Lithuanian: Ši išlauka turi būti taikoma naudojant visus susijusius vaistus.
Spanish: Sin embargo, a la dosis menor, los residuos superaron los LMR el día 1, pero fueron inferiores a los LMR en el segundo punto cronológico (día 4 posterior a la administración).
Lithuanian: Tačiau, naudojant mažesnę dozę, 1-ą dieną likučių kiekis viršijo DLK, bet iki antro laiko momento (4-os dienos po injekcijos) nukrito žemiau DLK ribos.
Spanish: Las tasas de éxito fueron del 76 % el día 3 y del 50 % el día 10 en el grupo de enrofloxacino frente al 14,3 % y el 9,5 %, respectivamente, para el medicamento de referencia.
Lithuanian: Tiriamojo vaisto grupėje 3-ą dieną šis rodiklis siekė 76 %, o 10-ą dieną - 50 %, o referencinio vaisto grupėje tą pačią dieną - atitinkamai 14,3 ir 9,5 %.
Spanish: Un segundo estudio de valoración de la dosis se llevó a cabo en Japón en infecciones naturales causadas por E. coli en lechones.
Lithuanian: Antrasis dozės titravimo tyrimas buvo atliktas Japonijoje su paršeliais žindukliais, kurie buvo natūraliai užsikrėtę E. coli.
Spanish: Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem Bélgica
Lithuanian: Vandenbussche Farma Service Brusselsesteenweg 396 1980 Eppegem
Spanish: 08028 Barcelona España
Lithuanian: 08028 Barcelona Ispanija
Spanish: El tratamiento puede iniciarse con enrofloxacino inyectable y mantenerse con los comprimidos.
Lithuanian: Gydymą galima pradėti injekciniu vaistu, o palaikyti enrofloksacino tabletėmis.
Spanish: PFO "Vetos-Farma" Sp. z o.o.
Lithuanian: PFO "Vetos-Farma" Sp.
Spanish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp.
Spanish: Porcino (lechones)
Lithuanian: Kiaulės (paršeliai)
Spanish: Añadir en todos los medicamentos:
Lithuanian: Įtraukti į visų vaistų vaisto aprašą:
Spanish: La disminución del aclaramiento del fármaco como resultado de la coadministración de flunixino y enrofloxacino indica que estas sustancias interactúan durante la fase de eliminación.
Lithuanian: Sumažėjęs vaisto klirensas dėl kartu skiriamo fluniksino ir enrofloksacino reiškia, kad šios medžiagos sąveikauja šalinimo fazėje.
Spanish: Luxemburgo Animalcare Group plc.
Lithuanian: Liuksemburgas Animalcare Group plc.
Spanish: En un estudio de campo se compararon 2 duraciones del tratamiento distintas (5 mg/kg p.c. durante 3 o 5 días), pero no se comparó la eficacia frente a un medicamento autorizado de reconocida eficacia para esta indicación.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atlikto tyrimo metu buvo lyginami 2 skirtingos trukmės gydymo laikotarpiai (5 mg/kg KS 3 arba 5 dienas), tačiau šio vaisto veiksmingumas nepalygintas su įregistruotu vaistu, kurio veiksmingumas esant šiai indikacijai pripažintas.
Spanish: Además, se realizó un análisis FC/FD con este agente patógeno y se obtuvieron valores que se consideraron predictivos de la eficacia clínica.
Lithuanian: Be to, atlikus FK/FD analizę su šiuo ligų sukėlėju, gautos vertės, pagal kurias galima prognozuoti vaisto klinikinį veiksmingumą.
Spanish: desde el periodo 2004-2006 hasta el periodo 2008-2009 en los aislados estudiados en Alemania.
Lithuanian: iki 2008-2009 m.
Spanish: Lublin Polonia
Lithuanian: Lublin Lenkija
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales:
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams.
Spanish: A fin de optimizar la pauta posológica y para evitar el desarrollo de resistencia, se ha llegado a la conclusión de que la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día debe suprimirse para todas las indicaciones en vacuno.
Lithuanian: Siekiant optimizuoti enrofloksacino dozavimą ir išvengti bakterijų atsparumo šiam vaistui išsivystymo, prieita prie išvados, kad 2,5 mg/kg KS paros dozę reikia išbraukti iš visų su galvijais susijusių indikacijų.
Spanish: Co. Galway
Lithuanian: Galway
Spanish: Laboratorios Dr. Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221
Lithuanian: Mare de Déu de Montserrat, 221
Spanish: Sin embargo, los resultados obtenidos no permiten evaluar la eficacia de los medicamentos para cada uno de estos agentes individualmente, ya que solo se han proporcionado datos para M. haemolytica.
Lithuanian: Tačiau pateikti rezultatai nesuteikia galimybės atskirai įvertinti vaisto veiksmingumo kiekvieno iš šių sukėlėjų atžvilgiu, nes buvo pateikti tik su M.
Spanish: En conclusión, el Comité puede aceptar esta indicación teniendo en cuenta que se trata de una formulación inyectable y que las restricciones necesarias incluidas en el RCP, junto con el tiempo de espera, jugarían a favor de un uso más adecuado del medicamento veterinario en conejos, si se compara con el uso en cascada.
Lithuanian: Taigi, komitetas gali pritarti šiai indikacijai, jeigu tai bus švirkščiamasis preparatas ir jeigu, taikant preparato charakteristikų santraukoje nurodytus būtinus apribojimus ir išlauką, bus užtikrintas tinkamesnis šio veterinarinio vaisto naudojimas triušiams, nei pagal kaskadinį modelį.
Spanish: No utilizar en los caballos en crecimiento debido al posible daño del cartílago articular.
Lithuanian: Negalima naudoti augantiems arkliams dėl galimo sąnarinės kremzlės pažeidimo.
Spanish: A partir de la documentación aportada por los titulares de las autorizaciones de comercialización TAC (datos de eficacia, FC/FD y resistencia de los patógenos diana), se puede concluir que la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día (incluso en casos con respuesta clínica relativamente buena) no permitiría la completa eliminación de las bacterias, lo que podría llevar al desarrollo de resistencias en E. coli.
Lithuanian: Atsižvelgiant į visus rinkodaros teisės turėtojų pateiktus duomenis (veiksmingumo duomenis, FK ir FD ir tikslinių ligų sukėlėjų atsparumą), galima padaryti išvadą, kad naudojant 2,5 mg/kg KS dozę (kuri tam tikrais atvejais sukelia palyginti gerą klinikinį atsaką), gali nepavykti visiškai išnaikinti bakterijų, todėl E.
Spanish: Los resultados de los estudios aportados muestran que la variación del perfil de residuos debida a las fuentes de variación asociada al uso de estos productos en formulación inyectable (p. ej., procedimiento de muestreo) eran mucho más altas que la variación debida al efecto de la formulación.
Lithuanian: Iš pateiktų tyrimų rezultatų matyti, kad likučių charakteristikų skirtumai, kuriuos lėmė su švirkščiamuoju šių vaistų naudojimo būdu susijusios priežastys (pvz., ėminių ėmimas), buvo daug didesni, nei skirtumai dėl farmacinės formos įtakos.
Spanish: No se observó resistencia en muestras procedentes de ovino y caprino.
Lithuanian: Iš avių ir ožkų paimtuose mėginiuose atsparių bakterijų nenustatyta.
Spanish: Se recomienda precaución con el uso concomitante de flunixino y enrofloxacino en perros para evitar reacciones adversas.
Lithuanian: Reikia būti atsargiems kartu duodant fluniksiną ir enrofloksaciną šunims, norint išvengti nepalankių reakcijų.
Spanish: Reino Unido Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Lithuanian: Animalcare Ltd 10 Great North Way York Business Park Nether Poppleton York
Spanish: Drwalewskie Zakłady Przemysłu
Lithuanian: Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A.
Spanish: Rumanía PASTEUR Filiala Filipesti SRL Str. Principala nr. 944 Filipestii de Padure Jud.
Lithuanian: 944 Filipestii de Padure Jud.
Spanish: Por tanto, el CVMP recomendó retirar Histophilus somni de la ficha técnica y textos del medicamento.
Lithuanian: Todėl CVMP rekomendavo išbraukti tikslinį ligų sukėlėją Histophilus somni iš preparato informacinių dokumentų.
Spanish: Vacuno, porcino de peso superior a 25 kg
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg
Spanish: Puławy Polonia
Lithuanian: Puławy Lenkija
Spanish: Se facilitó documentación que describía el uso del medicamento veterinario inyectable para el tratamiento de infecciones tanto de los tractos digestivo y respiratorio como de la piel y las heridas.
Lithuanian: Buvo pateikti dokumentai, kuriuose aprašytas šių švirkščiamųjų veterinarinių vaistų naudojimas gydant ir virškinimo trakto, ir kvėpavimo takų infekcijas, ir gydant odos ir žaizdų infekcijas.
Spanish: - En otro procedimiento de arbitraje para una solución oral de enrofloxacino (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 el Comité concluyó que el riesgo es probablemente menor en conejos que en otras especies, debido al tamaño de las explotaciones de estos animales.
Lithuanian: - Kitos kreipimosi procedūros dėl geriamojo enrofloksacino tirpalo metu (Hipralona Enro-S (EMEA/V/A/79))3 komitetas priėjo prie išvados, kad, palyginti su kitų rūšių gyvūnais (dėl
Spanish: • A la luz de los datos disponibles, el CVMP estimó que la dosis de 2,5 mg/kg p.v./día debe suprimirse para todas las indicaciones en vacuno;
Lithuanian: • remdamasis turimais duomenimis, CVMP laikėsi nuomonės, kad 2,5 mg/kg KS paros dozė turi būti išbraukta iš visų su galvijais susijusių indikacijų;
Spanish: Resistencia antimicrobiana en las bacterias transmitidas por alimentos
Lithuanian: Per maistą plintančių bakterijų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Spanish: Sin embargo, teniendo en cuenta los datos de FC/FD y de resistencia disponibles, se ha determinado que esta indicación sólo puede aceptarse para la dosis de 5 mg de enrofloxacino por kg p.v.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į turimus FK/FD ir atsparumo duomenis, prieita prie išvados, kad esant šiai indikacijai, priimtina gali būti tik 3 dienas į raumenis leidžiama 5 mg/kg KS enrofloksacino paros dozė.
Spanish: Dichos datos proceden de distintas fuentes bibliográficas, así como de informes públicos procedentes de los programas de monitorización de resistencias europeos, y abarcan el periodo de 1998 a 2009.
Lithuanian: Šie duomenys paimti iš įvairių bibliografinių leidinių, taip pat iš viešai prieinamų Europos stebėjimo programų ataskaitų, ir apima laikotarpį nuo 1998 iki 2009 m.Iš šių duomenų matyti, kad apskritai dauguma galvijų ir kiaulių kvėpavimo sistemos ligų sukėlėjų padermių bei ne žarninės E.
Spanish: En tal caso, el tiempo de espera tras la inyección subcutánea se amplía.
Lithuanian: Tokiu atveju galioja injekcijos po oda išlauka.
Spanish: Para compensar las deficiencias en los estudios, se aplicó un margen de seguridad del 30 %.
Lithuanian: Tyrimų trūkumams kompensuoti pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa.
Spanish: Rumanía S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Lithuanian: ROMVAC COMPANY S.A.
Spanish: Por tanto, durante el tratamiento, debe mantenerse la temperatura ambiente necesaria para cada especie de reptil, así como el estado de hidratación adecuado para cada individuo.
Lithuanian: Taigi veterinarijos gydytojas turi žinoti, kokios temperatūros reikia atitinkamos rūšies ropliui, ir konkretaus paciento hidracijos būklę.
Spanish: Se incluyó un grupo de control positivo tratado con oxitetraciclina y un grupo control que no recibió tratamiento.
Lithuanian: Tyrimo metu buvo suformuota teigiamos kontrolės grupė, prie kurios priskirti paršeliai buvo gydomi oksitetraciklinu, ir negydomų paršelių grupė.
Spanish: 190 21 Praha 9
Lithuanian: Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 Čekija
Spanish: Los TAC han presentado escasa documentación sobre resistencia en bacterias que causan infecciones alimentarias.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pateikė tik šiek tiek duomenų, susijusių su per maistą plintančių bakterijų atsparumu.
Spanish: Bielawa Polonia
Lithuanian: Bielawa Lenkija
Spanish: Por tanto, en perros la coadministración de flunixino y enrofloxacino aumenta el AUC y la semivida de eliminación del flunixino y aumenta la semivida de eliminación y disminuye la Cmáx del enrofloxacino.
Lithuanian: Todėl šunims kartu skiriant enrofloksaciną ir fluniksiną padidėja fluniksino AUC ir pusinės eliminacijos laikas, taip pat padidėja enrofloksacino pusinės eliminacijos laikas ir sumažėja maksimali koncentracija.
Spanish: Vacuno, porcino de peso superior a 25 kg, perros, gatos
Lithuanian: Galvijai, kiaulės, sveriančios daugiau kaip 25 kg, šunys, katės
Spanish: El uso de enrofloxacino en corderos en crecimiento, a la dosis recomendada, durante 15 días, provocó cambios histológicos en el cartílago articular no asociados a signos clínicos.
Lithuanian: Enrofloksaciną 15 dienų rekomenduojamomis dozėmis naudojus augantiems ėriukams, atsirado sąnarinės kremzlės histologinių pokyčių, nesusijusių su klinikiniais simptomais.
Spanish: Para compensar las incertidumbres biológicas y la variabilidad de los datos, se aplicó un margen de seguridad del 30 %, lo que se tradujo en un tiempo de espera de 13 días.
Lithuanian: Siekiant kompensuoti su biologiniais ypatumais susijusius neaiškumus ir duomenų kintamumą, prie šio laikotarpio buvo pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa ir taip nustatyta 13 parų išlauka.
Spanish: Por tanto, es adecuado armonizar un tiempo de espera único basado en la totalidad de los datos sobre residuos procedentes de todos los grupos de formulación.
Lithuanian: Todėl galima nustatyti vieną suderintą išlauką, pagrįstą visais visų farmacinių formų vaistų grupių likučių pasišalinimo duomenimis.
Spanish: No se pudo realizar un análisis estadístico de los datos y, en consecuencia, el tiempo de espera se dedujo utilizando el enfoque alternativo.
Lithuanian: Statistinės duomenų analizės nebuvo galima atlikti, todėl išlauka buvo nustatyta pagal kitą metodą.
Spanish: Austria aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Austrija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Spanish: i.v.
Lithuanian: V.
Spanish: Luxemburgo Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Lithuanian: Liuksemburgas Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
Spanish: Se ha comunicado que el enrofloxacino tiene un efecto nocivo sobre el cartílago articular de los caballos en crecimiento.
Lithuanian: Gaunama pranešimų, kad enrofloksacinas kenkia augančių arklių sąnarių kremzlei.
Spanish: Conclusiones científicas y motivos para la modificación de los resúmenes de las características de los productos, los etiquetados y los prospectos
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas iš dalies keisti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius
Spanish: Para compensar las incertidumbres biológicas y la variabilidad de los datos, se aplicó un margen de seguridad del 30 %, lo que se tradujo en un tiempo de espera de 12 días.
Lithuanian: Siekiant kompensuoti su biologiniais ypatumais susijusius neaiškumus ir duomenų kintamumą, prie šio laikotarpio buvo pridėta atsarginė 30 % laiko atkarpa ir taip nustatyta 12 parų išlauka.
Spanish: Se consideró adecuado armonizar un tiempo de espera único basado en los datos combinados de los cuatro estudios.
Lithuanian: Laikytasi nuomonės, kad galima nustatyti vieną suderintą išlauką, pagrįstą bendrais tų 4 tyrimų duomenimis.
Spanish: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovicaprini e suini
Lithuanian: VALEMAS 10 (or 5) 100 mg/ml (or 50 mg/ml) soluzione iniettabile per bovini, ovi-caprini e suini
Spanish: Hifarmax, Produtos e serviços veterinários, Lda Av. Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Lithuanian: Marechal Craveiro Lopes nº96 R/C
Spanish: Caprino (concentraciones de 50 mg/ml y 100 mg/ml) El documento de posicionamiento del CVMP sobre la disponibilidad de medicamentos para usos y especies menores (EMEA/CVMP/477/03)1 determinaba que el ganado vacuno (animales para carne o para leche) y el ovino (animales para carne) se consideraban los principales animales destinados a la producción de alimentos.
Lithuanian: CVMP nuomonės dokumente dėl retesnio naudojimo ir retesnių rūšių gydymui skirtų vaistų prieinamumo (EMEA/CVMP/477/03)1 nustatyta, kad galvijai (pieniniai ir mėsiniai gyvūnai) ir avys (mėsiniai gyvūnai) yra pagrindinės maistinių gyvūnų rūšys.
Spanish: Se han incluido frases de advertencia en las secciones 4.5 y 4.6 del RCP, relativas al posible daño para el cartílago articular de los corderos y el vacuno en periodo de crecimiento, en base a los artículos científicos disponibles.
Lithuanian: Remiantis turima literatūra, į preparato charakteristikų santraukos 4.5 ir 4.6 skyrius buvo įtraukti įspėjimai dėl galimos žalos augančių galvijų ir ėriukų sąnarių kremzlei.
Spanish: La prescripción excepcional por vacío terapéutico deja la decisión de la pauta posológica al veterinario y conlleva un riesgo potencial de mal no adecuado, lo que aumentaría las posibilidades de desarrollar resistencia antimicrobiana.
Lithuanian: Kai vaistas naudojamas ne pagal patvirtintas specifikacijas, sprendimą dėl vaisto dozės priima veterinarijos gydytojas, be to, kyla piktnaudžiavimo tuo vaistu pavojus, todėl gali padidėti atsparumo antimikrobinėms medžiagoms išsivystymo pavojus.
Spanish: Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Hipra S.A.
Spanish: Alemania aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Vokietija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Spanish: Eslovenia aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Lithuanian: Slovėnija aniMedica GmbH Im Südfeld 9
Spanish: Resistencia antimicrobiana de los patógenos de interés
Lithuanian: Tikslinių ligų sukėlėjų atsparumas antimikrobinėms medžiagoms
Spanish: En consecuencia, se tuvo en cuenta la FC/FD para justificar idoneidad de la posología.
Lithuanian: Todėl siekiant pagrįsti vaisto dozavimą, buvo atsižvelgta į FK/FD duomenis.
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Lithuanian: Farmakodinaminės savybės
Spanish: Baytril 2,5 % inyectable, Baytril 5% inyectable, Baytril 10 % inyectable y denominaciones asociadas, y los medicamentos veterinarios relacionados autorizados con arreglo al artículo 13 de la Directiva 2001/82/CE, según enmienda, son soluciones inyectables que contienen enrofloxacino a una concentración de 25 mg/ml, 50 mg/ml y 100 mg/ml, respectivamente.
Lithuanian: Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable ir susiję pavadinimai bei su jais susiję veterinariniai vaistai, kurių rinkodaros leidimai buvo suteikti vadovaujantis iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/82/EB 13 straipsniu, - tai injekciniai tirpalai, kuriuose yra atitinkamai 25, 50 ir 100 mg/ml enrofloksacino.
Spanish: Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon
Lithuanian: Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Leon