FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, it is considered appropriate to give a lower total dose of follitropin alfa than generally used for urinary FSH, not only in order to optimise follicular development but also to minimise the risk of unwanted ovarian hyperstimulation (see section 5.1).
Estonian: Seetõttu peetakse sobivaks manustada alfafollitropiini väiksemat koguannust kui uriini-FSH korral tavaliselt kasutatav annus, mitte ainult folliikulite arengu optimeerimiseks, vaid samuti ebasoovitava munasarjade hüperstimulatsiooni riski vähendamiseks (vt lõik 5.1).
English: If you experience the above symptoms your doctor may recommend that you stop treatment.
Estonian: Ülalmainitud sümptomite esinemisel võib arst soovitada teile ravi lõpetamist.
English: If you do not have periods, you can start using the medicine on any convenient day.
Estonian: Kui teil menstruatsioon puudub, võite ravimi kasutamist alustada teile sobival päeval.
English: In general adequate follicular development is achieved on average by the tenth day of treatment (range 5 to 20 days).
Estonian: Tavaliselt saavutatakse folliikulite küllaldane areng ravikuuri kümnendaks päevaks (vahemik 5...20 päeva).
English: If you think you are having this type of reaction, you must stop your Ovaleap injection and get medical help immediately.
Estonian: Kui te arvate, et teil esineb seda tüüpi reaktsioon, tuleb Ovaleap'i süstimine peatada ja viivitamatult arstiabi otsida.
English: Before the treatment is started you and your partner's fertility should be evaluated by a doctor experienced in treating fertility disorders.
Estonian: Enne ravi alustamist peab teie ja teie partneri viljakust hindama arst, kellel on kogemusi fertiilsushäirete ravimisel.
English: The solution must not be used if it contains particles or if the solution is not clear.
Estonian: Süstelahust ei tohi kasutada, kui see sisaldab nähtavaid osakesi või ei ole selge.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name and batch number of the administered medicinal product should be clearly recorded in the patient file.
Estonian: Bioloogiliste ravimpreparaatide jälgitavtuse parandamiseks tuleb manustatava ravimpreparaadi kaubanimi ja partii number selgelt patsiendi toimikusse märkida.
English: However, it should be taken into account that there are variations between LH measurements performed in different laboratories.
Estonian: Arvestada tuleb fakti, et erinevates laboratooriumides määratud LH tasemed erinevad teatud määral.
English: • if you are a man with: - testicular failure that is not treatable.
Estonian: • kui te olete mees, kellel on: - ravimatu testikulaarpuudulikkus.
English: If a patient fails to respond adequately after 4 weeks of treatment, that cycle should be abandoned and the patient should undergo further evaluation after which she may recommence treatment at a higher starting dose than in the abandoned cycle.
Estonian: Kui patsiendil tekkinud reaktsioon ei ole 4-nädalase ravi tulemusel piisav, tuleb ravikuur katkestada ning patsienti uuesti hinnata, mille järgselt võib ta alustada järgmisel korral ravi suurema annusega, kui ebaõnnestunud tsükli puhul.
English: This could be related to multiple pregnancies or to parent characteristics such as maternal age and sperm characteristics.
Estonian: See võib olla seotud mitmikrasedustega või lapsevanema omadustega, nt ema vanuse ja sperma omadustega.
English: The patients should be advised of the potential risk of multiple births before starting treatment.
Estonian: Patsiente tuleb enne ravi alustamist informeerida mitmike sündimise võimalusest.
English: If you are not ovulating, have no periods and have been diagnosed with very low levels of FSH and LH hormones
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu, kui teil pole menstruatsioone ja teil on diagnoositud hormoonide FSH ja LH väga madal tase
English: Mild to severe hypersensitivity reactions, including anaphylactic reactions and shock
Estonian: Kerged kuni rasked ülitundlikkusreaktsioonid, sh anafülaktilised reaktsioonid ja šokk
English: • The usual dose of this medicine is 150 IU together with hCG.
Estonian: • Selle ravimi tavaline annus on 150 RÜ koos hCG-ga.
English: However, since Ovaleap is not indicated in pregnancy, these data are of limited clinical relevance.
Estonian: Kuna Ovaleap on raseduse ajal vastunäidustatud, ei oma need andmed kliinilist tähtsust.
English: This is thought to be due to differences in parental characteristics (e.g. maternal age, sperm characteristics) and multiple pregnancies.
Estonian: Arvatakse, et see on tingitud vanemate erinevustest (nagu ema vanus, spermatosoidide omadused) ja mitmikrasedustest.
English: When using this medicine, you have a higher risk of being pregnant with more than one child (i.e. “multiple pregnancy”, typically twins) than if you conceived naturally.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel on teil loomuliku viljastumisega võrreldes suurem risk rasestuda korraga rohkem kui ühe lootega (st mitmikrasedus, tavaliselt kaksikud).
English: Safety and effectiveness of follitropin alfa in elderly patients have not been established.
Estonian: Alfafollitropiini ohutus ja efektiivsus eakatel patsientidel ei ole tõestatud.
English: In other cases, your doctor may first stop you from ovulating by using a gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonist or antagonist.
Estonian: Muudel juhtudel võib arst esmalt peatada gonadotropiine vabastava hormooni (GnRH) agonisti või antagonisti abil teil ovulatsiooni toimumise.
English: Complication of severe OHSS
Estonian: Raske OHSS-i tüsistused
English: Pregnancy and breast-feeding You should not use this medicine if you are pregnant or breast-feeding.
Estonian: Rasedus ja imetamine Seda ravimit ei tohi kasutada, kui te olete rase või toidate last rinnaga.
English: • When you get the desired response, you will be given hCG or “recombinant hCG” (r-hCG, an hCG made in a laboratory by a special DNA technique).
Estonian: • Kui teil tekib soovitud ravivastus, manustatakse teile hCG-d või rekombinantset hCG-d (r-hCG, hCG, mis on laboris loodud spetsiaalse DNA tehnoloogia abil).
English: Self-administration should only be performed by patients who are well motivated, adequately trained and have access to expert advice.
Estonian: Ise tohivad manustada vaid hästi motiveeritud, piisavalt koolitatud patsiendid, kes saavad vajadusel meedikult nõu küsida.
English: • you have difficulty in breathing.
Estonian: • teil on hingamisraskused.
English: Marketing Authorisation Holder Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
Estonian: Müügiloa hoidja Theramex Ireland Limited 3rd Floor, Kilmore House,
English: In women with recent or ongoing thromboembolic disease or women with generally recognised risk factors for thromboembolic events, such as personal or family history, treatment with gonadotropins may further increase the risk for aggravation or occurrence of such events.
Estonian: Äsja läbipõetud või hetkel põetava trombemboolilise haigusega naistel või naistel, kellel on isiklikus või perekondlikus anamneesis trombembooliliste nähtude üldiselt tuntud riskifaktoreid, võib ravi gonadotropiinidega haiguse ägenemise või tekkimise riski veelgi suurendada.
English: This could cause chest pain, breathlessness, stroke or heart attack [see also section 2 under “Blood clotting problems (thromboembolic events)”].
Estonian: See võib põhjustada valu rindkeres, õhupuudust, insulti või südameinfarkti [vt ka lõik 2, alajaotis „Vere hüübimise häired (trombemboolia”)].
English: If you are not ovulating and if the recommended dose and timing are followed, the occurrence of OHSS is less likely.
Estonian: Kui teil ovulatsiooni ei toimu ja kui peate kinni soovitatavast annusest ja ajastusest, on OHSS tekkimine vähem tõenäoline.
English: It is not yet established whether or not treatment with gonadotropins increases the risk of these tumours in infertile women.
Estonian: Praeguseks ajaks ei ole kindlaks tehtud, kas ravi gonadotropiinidega suurendab viljatutel naistel nimetatud kasvajate tekkeriski või mitte.
English: Empty cartridges must not be refilled.
Estonian: Tühje kolbampulle ei tohi täita.
English: Ovaleap is indicated for use in infertility (see section 4.1).
Estonian: Ovaleap on ette nähtud kasutamiseks viljatuse korral (vt lõik 4.1).
English: Talk to your doctor straight away if:
Estonian: Pöörduge oma arsti poole otsekohe, kui
English: Patients with porphyria or a family history of porphyria should be closely monitored during treatment with follitropin alfa.
Estonian: Porfüüriaga patsiendid või need, kelle suguvõsa anamneesis on porfüüria, peaksid ravi ajal alfafollitropiiniga olema hoolikal jälgimisel.
English: Ovaleap is a biosimilar medicinal product.
Estonian: Ovaleap on bioloogiliselt sarnane ravimpreparaat.
English: High volumes should be used with caution and only if necessary, especially in subjects with liver or kidney impairment as well as in pregnant women or while breast-feeding, because of the risk of accumulation and toxicity (metabolic acidosis).
Estonian: Suuri koguseid tuleb kasutada ettevaatusega ja ainult vajadusel, eriti maksa- ja neerukahjustuse korral ja rasedate või imetavate patsientide puhul kumuleerumise ja toksilisuse (metaboolne atsidoos) riski tõttu.
English: • Hypersensitivity to the active substance follitropin alfa, FSH or to any of the excipients listed in section 6.1;
Estonian: • Ülitundlikkus toimeaine alfafollitropiini, FHS või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes;
English: • If you have irregular periods, start using this medicine within the first 7 days of your menstrual cycle.
Estonian: • Kui teie menstruatsioon on ebaregulaarne, alustage selle ravimi manustamist menstruaaltsükli esimese 7 päeva jooksul.
English: Data on a limited number of exposed pregnancies (less than 300 pregnancy outcomes) indicate no malformative or foeto/neonatal toxicity of follitropin alfa.
Estonian: Piiratud arvu raseduste põhjal saadud andmed (vähem kui 300 raseduse andmed) näitavad, et alfafollitropiin ei põhjusta väärarenguid ega avalda kahjulikku toimet lootele/vastsündinule.
English: • malformations of sexual organs incompatible with pregnancy;
Estonian: • rasedusega kokkusobimatud suguorganite väärarendid;
English: • if you are allergic to follitropin alfa, Follicle Stimulating Hormone (FSH) or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete alfafollitropiini, folliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
English: Driving and using machines This medicine does not affect your ability to drive and use machines.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Sel ravimil ei ole toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
English: A commonly used regimen commences at 75-150 IU FSH daily and is increased preferably by 37.5 or 75 IU at 7 or preferably 14 day intervals if necessary, to obtain an adequate, but not excessive, response.
Estonian: Tavaliselt kasutatav režiim algab annustega 75...150 RÜ FSH ööpäevas ning annust võib vajadusel 7päevaste või eelistatult 14-päevaste intervallidega suurendada 37,5 RÜ või 75 RÜ võrra, et saavutada adekvaatne, ent mitte liiga tugev ravivastus.
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect from light.
Estonian: Hoida kolbampull välispakendis, valguse eest kaitstult.
English: If severe OHSS occurs, it is recommended that gonadotropin treatment be stopped if still ongoing and that the patient be hospitalised and appropriate therapy be started.
Estonian: Raske OHSS tekkimisel on gonadotropiinravi (kui see veel kestab) soovitatav katkestada, patsient tuleks hospitaliseerida ja alustada sobivat ravi.
English: Your doctor may suggest that you learn how to inject yourself with this medicine.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil õppida ise endale süste tegema.
English: This medicine contains the active substance follitropin alfa, which is almost identical to a natural hormone produced by your body called “follicle-stimulating hormone” (FSH).
Estonian: See ravim sisaldab toimeainet alfafollitropiini, mis on peaaegu identne teie keha poolt toodetava folliikuleid stimuleeriva hormooniga (FSH).
English: If you are not ovulating and have irregular or no periods
Estonian: Kui teil ei toimu ovulatsiooni ja kui teil puudub menstruatsioon või see on ebaregulaarne.
English: Ovaleap is intended for subcutaneous use.
Estonian: Ovaleap on mõeldud subkutaanseks kasutamiseks.
English: Independent risk factors for developing OHSS include polycystic ovarian syndrome high absolute or rapidly rising serum oestradiol levels (e.g. > 900 pg/mL or > 3,300 pmol/L in anovulation; > 3,000 pg/mL or > 11,000 pmol/L in ART) and large number of developing ovarian follicles (e.g. > 3 follicles of ≥ 14 mm in diameter in anovulation; ≥ 20 follicles of ≥ 12 mm in diameter in ART).
Estonian: OHSS-i tekkimise sõltumatuteks riskifaktoriteks on polütsüstiliste munasarjade sündroom, seerumi östradiooli taseme absoluutselt kõrge või kiiresti tõusev kontsentratsioon (nt > 900 pg/ml või > 3300 pmol/l anovulatoorses faasis; > 3 000 pg/ml või > 11 000 pmol/l ART-faasis) ja suur arv arenevaid munasarjafolliikuleid (nt > 3 folliikulit, mille diameeter ≥ 14 mm anovulatoorses faasis; ≥ 20 folliikulit, mille diameeter ≥ 12 mm ART-faasis).
English: Such patients are unresponsive to follitropin alfa/hCG therapy.
Estonian: Sellistel patsientidel ei anna alfafollitropiin/hCG-ravi tulemusi.
English: • Lower stomach ache together with nausea or vomiting may be the symptoms of Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS).
Estonian: • Alakõhuvalu koos iivelduse või oksendamisega võib olla munasarjade hüperstimulatsiooni (OHSS) tunnuseks.
English: Adherence to recommended follitropin alfa dose and regimen of administration can minimise the risk of ovarian hyperstimulation (see sections 4.2 and 4.8).
Estonian: Alfafollitropiin soovitatavast annusest ja manustamisskeemist kinnipidamine võib minimeerida munasarjade hüperstimulatsiooni tekkeriski (vt lõik 4.2 ja 4.8).
English: Men with hypogonadotropic hypogonadism
Estonian: Hüpogonadotroopse hüpogonadismiga mehed
English: For the following cycle, your doctor will give you a lower dose of Ovaleap than before.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile Ovaleap'i varasemast väiksemas annuses.
English: Ask your doctor or pharmacist for advice if you have a liver or kidney disease, and if you are pregnant or breast-feeding.
Estonian: Pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui teil on maksa- või neeruhaigus ja kui olete rase või imetate last.
English: If your doctor cannot see a desired response after 4 weeks, that treatment cycle with Ovaleap should be stopped.
Estonian: Kui arst ei tähelda soovitud ravivastust 4 nädala möödudes, tuleb ravikuur Ovaleap'iga peatada.
English: Do not use Ovaleap:
Estonian: Ärge kasutage Ovaleap'i:
English: If you notice any of the above-listed side effects you should immediately contact your doctor who may ask you to stop using Ovaleap.
Estonian: Kui täheldate ülalmainitud kõrvaltoimeid, võtke viivitamatult ühendust oma arstiga, kes võib nõuda Ovaleap'i manustamise lõpetamist.
English: The best time to have sex is on the day of the hCG injection and the day after.
Estonian: Parim aeg vahekorraks on hCG süstimise päev ja päev pärast seda.
English: There may be a degree of interpatient variability in response to FSH administration, with a poor response to FSH in some patients and exaggerated response in others.
Estonian: Erinevad patsiendid võivad FSH manustamisele reageerida erinevalt - mõnedel patsientidel võib olla reaktsioon FSH'le vähene, teistel aga liiga tugev.
English: Therefore, if signs of ovarian hyperstimulation occur such as serum oestradiol level > 5,500 pg/mL or > 20,200 pmol/L and/or ≥ 40 follicles in total, it is recommended that hCG be withheld and the patient be advised to refrain from coitus or to use barrier contraceptive methods for at least 4 days.
Estonian: Seetõttu, kui tekivad munasarjade hüperstimulatsiooni nähud, nt seerumi östradiooli kontsentratsioon > 5 500 pg/ml või > 20 200 pmol/l ja/või kokku on ≥ 40 folliikulit, on soovitatav hCG manustamine ära jätta ja patsiendil soovitada vähemalt 4 päeva jooksul suguühtest hoiduda või kasutada kontratseptsiooniks barjäärimeetodil põhinevaid vahendeid.
English: Follitropin alfa is a potent gonadotropic substance capable of causing mild to severe adverse reactions and should only be used by physicians who are thoroughly familiar with infertility problems and their management.
Estonian: Alfafollitropiin on tugevatoimeline gonadotroopne preparaat, mis võib põhjustada kergeid kuni raskeid kõrvaltoimeid ning seda tohivad kasutada ainult arstid, kes tunnevad põhjalikult viljatusprobleeme ja nende ravi.
English: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Germany
Estonian: Merckle GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm, Saksamaa
English: • you feel sick or are vomiting,
Estonian: • teil tekib iiveldus või oksendamine;
English: Ovaleap cartridges are not designed to allow any other medicinal product to be mixed in the cartridges.
Estonian: Ovaleap'i kolbampullid ei ole ette nähtud mis tahes muude ravimpreparaatide segamiseks.
English: If you forget to use Ovaleap
Estonian: Kui te unustate Ovaleap'i kasutada
English: There is no indication for use of Ovaleap during pregnancy.
Estonian: Ovaleap'i kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
English: Do not attempt to self-administer this medicine without this training by your doctor or nurse.
Estonian: Ärge püüdke seda ravimit manustada enne, kui olete arstilt või meditsiiniõelt vastava väljaõppe saanud.
English: Gonadotropin therapy requires a certain time commitment by physicians and supportive health professionals, as well as the availability of appropriate monitoring facilities.
Estonian: Ravi gonadotropiinidega eeldab arsti ja meditsiinilise abipersonali kindlat ajalist pühendumist ning patsiendi jälgimiseks vajalike vahendite olemasolu.
English: What Ovaleap contains - The active substance is follitropin alfa.
Estonian: Mida Ovaleap sisaldab - Toimeaine on alfafollitropiin.
English: In women, safe and effective use of follitropin alfa calls for monitoring of ovarian response with ultrasound, alone or preferably in combination with measurement of serum oestradiol levels, on a regular basis.
Estonian: Alfafollitropiini ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks tuleb naistel regulaarselt hinnata munasarjade-poolset reaktsiooni, kas ultraheliga üksi või eelistatult paralleelselt östradiooli tasemete määramisega vereseerumis.
English: Table 3: Results of study GF 8407 (randomised parallel group study comparing efficacy and safety of follitropin alfa with urinary FSH in ART)
Estonian: Uuringu GF 8407 tulemused (randomiseeritud paralleelrühmadega uuring, mis võrdleb alfafollitropiini ja uriini FSH efektiivsust ja ohutust ART-i ajal) alfafollitropiin (n = 130)
English: Severe OHSS (including associated symptomatology) (see section 4.4)
Estonian: Raske OHSS (sh sellega seotud sümptomid) (vt lõik 4.4)
English: It is more commonly seen in women with polycystic ovarian syndrome and usually regresses without treatment.
Estonian: Seda täheldatakse sagedamini polütsüstiliste munasarjadega naistel ning tavaliselt taandub see ravita.
English: If your doctor decides to try Ovaleap treatment, they may monitor it by asking you to provide semen for analysis 4 to 6 months after starting treatment.
Estonian: Kui arst otsustab teie puhul Ovaleap-ravi proovida, on ravi jälgimiseks vaja 4 kuni 6 kuud pärast ravi alustamist anda spermaproov.
English: Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotropic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Estonian: Kaaluda tuleks luteaalfaasi toetamist, kuna luteotroopse aktiivsusega ainete (LH/hCG) defitsiit pärast ovulatsiooni võib viia kollaskeha enneaegse puudulikkuseni.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Estonian: Igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed loetletud raskuse vähenemise järjekorras.
English: If you experience the above symptoms your doctor might ask you to stop using this medicine (see also section 4 under “Serious side effects in women").
Estonian: Ülalmainitud sümptomite esinemisel võib arst nõuda ravi lõpetamist (vt ka lõik 4 „Tõsised kõrvaltoimed naistel”).
English: Follitropin alfa should not be used when an effective response cannot be obtained.
Estonian: Alfafollitropiini ei tohiks kasutada efektiivse ravivastuse puudumisel.
English: Tell your doctor straight away if:
Estonian: Pidage otsekohe nõu oma arstiga, kui
English: Ovaleap treatment seldom causes severe OHSS unless the medicine that is used for final follicular maturation (containing human chorionic gonadotropin, hCG) is given.
Estonian: Ovaleap-ravi põhjustab harva rasket OHSS-i, kui ei anta ravimit, mida kasutatakse folliikulite lõplikuks küpsemiseks (inimese kooriongonadotropiin, hCG).
English: The Ovaleap and GnRH agonist are then both given until your follicles develop as desired.
Estonian: Ovaleap'i ja GnRH agoniste manustatakse teile seejärel seni, kuni folliikulid on piisavalt arenenud.
English: Nevertheless one could expect Ovarian Hyper-Stimulation Syndrome (OHSS) to occur, which is described in section 4 under “Serious side effects in women".
Estonian: Eeldatavasti võib tekkida munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) - seda sündroomi on kirjeldatud lõigus 4 „Tõsised kõrvaltoimed naistel”.
English: Comparative clinical studies have shown that on average patients require a lower cumulative dose and shorter treatment duration with follitropin alfa compared with urinary FSH.
Estonian: Kliinilised võrdlusuuringud on näidanud, et keskmiselt vajasid patsiendid väiksemaid kumulatiivseid annuseid ja lühemat ravi kestust alfafollitropiiniga, võrreldes uriini-FSH'ga.
English: For the following treatment cycle, your doctor will give you a higher starting dose of this medicine than before.
Estonian: Järgmise ravikuuri puhul annab arst teile selle ravimi varasemast suuremas algannuses.
English: No other clinically significant medicinal product interaction has been reported during follitropin alfa therapy.
Estonian: Muid kliiniliselt olulisi koostoimeid ei ole alfafollitropiinravi ajal täheldatud.
English: In a commonly used protocol, follitropin alfa is started approximately 2 weeks after the start of agonist treatment, both being continued until adequate follicular development is achieved.
Estonian: Tavalise raviskeemi kohaselt alustatakse ravikuuri alfafollitropiiniga umbes 2 nädalat pärast ravi algust GnRH agonistiga ning mõlema preparaadi manustamine jätkub seni, kuni saavutatakse adekvaatne folliikulite areng.
English: Following intravenous administration, follitropin alfa is distributed to the extracellular fluid space with an initial half-life of around 2 hours and eliminated from the body with a terminal half-life of about one day.
Estonian: Veenisisese manustamise järel jaotub alfafollitropiin ekstratsellulaarruumis esialgse poolväärtusajaga 2 tundi ning eritub organismist terminaalse poolväärtusajaga umbes üks ööpäev.
English: Multiple pregnancy may lead to medical complications for you and your babies.
Estonian: Mitmikrasedusega võivad teil ja teie lastel tekkida tüsistused.
English: This is because large amounts of benzyl alcohol can build-up in your body and may cause side effects (called “metabolic acidosis”).
Estonian: Suurtes kogustes manustatud bensüülalkohol võib koguneda teie organismi ja põhjustada kõrvaltoimeid (nn metaboolne atsidoos).
English: For instructions on the administration with the Ovaleap Pen, see section 6.6.
Estonian: Instruktsioonid Ovaleap Pen-süstli abil manustamiseks, vt lõik 6.6
English: In particular, patients should be evaluated for hypothyroidism, adrenocortical deficiency, hyperprolactinemia and appropriate specific treatment given.
Estonian: Kindlasti tuleks patsiente uurida hüpotüreoidismi, neerupealiste puudulikkuse, hüperprolaktineemia suhtes ning vajadusel rakendada sobilikku ravi.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS CARTRIDGE
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
English: Serious side effects in men and women
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed meestel ja naistel