FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40; 2seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre;
Latvian: 1 seroloģiskās aizsardzības līmenis: indivīdu daļa ar hemaglutinācijas inhibīcijas (HI) titru ≥ 1:40; 2 serokonversijas līmenis: indivīdu daļa, kuri vai nu pirms vakcinācijas bija seronegatīvi, bet kuriem pēc vakcinācijas bija aizsargājošs titrs ≥ 1:40, vai arī kuri pirms vakcinācijas bija seropozitīvi un kuriem titrs paaugstinājies četrkārtīgi;
English: Tell your doctor if you have any known allergies.
Latvian: Ja Jums ir kāda alerģija, pasakiet to ārstam.
English: • Aching muscles, joint pain
Latvian: • sāpes muskuļos un locītavās
English: In 297 subjects aged > 60 years the anti-HA antibody seroprotection and seroconversion rates against A/Indonesia/5/2005 at day 42 after two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 were 23% and the seroconversion factor was 2.7.
Latvian: 297 indivīdiem vecumā > 60 gadiem anti-HA antivielu seroloģiskās aizsardzības un serokonversijas raksturlielumi pret A/Indonesia/5/2005 42. dienā pēc divu devu vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Vietnam/1194/2004, ievadīšanas bija 23%, un serokonversijas koeficients bija 2,7. Neitralizējošo antivielu titri vismaz 1:40 vai vismaz 1:80 tika sasniegti attiecīgi 87% un 67% no 87 pārbaudītajiem indivīdiem.
English: What Adjupanrix looks like and contents of the pack
Latvian: Adjupanrix ārējais izskats un iepakojums
English: • Fits
Latvian: • drudzis
English: Seropositivity rate2
Latvian: Seropozitivitātes līmenis2
English: Full dose (N=27)
Latvian: Pilna deva (N=27)
English: Half dose N=37
Latvian: Puse devas N=37
English: • Low blood platelet count.
Latvian: • Mazs trombocītu daudzums asinīs.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) After mixing, 1 dose (0.5 ml) contains:
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) 1 deva (0,5 ml) pēc sajaukšanas satur:
English: Half dose (N=27)
Latvian: Puse devas (N=27)
English: Full dose N=44
Latvian: Pilna deva N=44
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Very common: arthralgia, myalgia
Latvian: Ļoti bieži: artralģija, mialģija
English: In another clinical study (D-Pan-H5N1-015), 39 subjects aged 18-60 years received a dose of AS03adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/5/2005 fourteen months after they had received two doses of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 administered on day 0 and day 21.
Latvian: Citā klīniskā pētījumā (D-Pan-H5N1-015) 39 indivīdi vecumā no 18 līdz 60 gadiem saņēma vakcīnas devu ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Indonesia/5/2005, četrpadsmit mēnešu pēc tam, kad bija saņēmuši divas devas vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Vietnam/1194/2004, ievadītas 0. un 21. dienā.
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 Day 21
Latvian: Imūnā atbildes reakcija pret A/Vietnam/1194/2004
English: Full dose N=42
Latvian: Pilna deva N=42
English: Common: lymphadenopathy
Latvian: Febrili krampji
English: 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Latvian: 1 seroloģiskās aizsardzības līmenis: indivīdu daļa ar hemaglutinācijas inhibīcijas (HI) titru ≥ 1:40
English: Month N=38
Latvian: N=38
English: Serious unlisted adverse reactions (SOC, HLT, PTs) stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Latvian: 4. Būtiskas neuzskaitītas blakusparādības (SOC, HLT, PTs), iedalot pēc ziņojuma tipa (medicīniski apstiprināts vai medicīniski neapstiprināts) un smaguma pakāpes, par periodu, ko ietver ziņojums, un kumulatīvi.
English: seroconversion rate: proportion of subjects who were either seronegative at pre-vaccination and have a protective post-vaccination titre of ≥1:40, or who were seropositive at pre-vaccination and have a 4fold increase in titre;
Latvian: serokonversijas līmenis: indivīdu daļa, kuri vai nu pirms vakcinācijas bija seronegatīvi, bet kuriem pēc vakcinācijas bija aizsargājošs titrs ≥ 1:40, vai arī kuri pirms vakcinācijas bija seropozitīvi un kuriem titrs paaugstinājies četrkārtīgi;
English: 1 seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40;
Latvian: 1 seroloģiskās aizsardzības līmenis: indivīdu daļa ar hemaglutinācijas inhibīcijas (HI) titru ≥ 1:40;
English: Antigen suspension for
Latvian: FLAKONS AR SUSPENSIJU
English: In a different study (D-Pan-H5N1-007) in 50 subjects aged 18-60 years the anti-HA antibody seroprotection rates 21 days after the second dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 were 20% against A/Indonesia/5/2005, 35% against A/Anhui/01/2005 and 60% against A/Turkey/Turkey/1/2005.
Latvian: Citā pētījumā (D-Pan-H5N1-007) 50 indivīdiem vecumā no 18 līdz 60 gadiem anti-HA antivielu seroloģiskās aizsardzības raksturlielumi 21 dienu pēc otrās vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Vietnam/1194/2004, devas ievadīšanas bija 20% pret A/Indonesia/5/2005,
English: Uncommon: insomnia
Latvian: Psihiskie traucējumi Retāk: bezmiegs
English: Psychiatric disorders
Latvian: Ēstgribas zudums
English: Single dose N=49
Latvian: Reizes deva N=49
English: In the subjects aged 3 to 5 and 6 to 9 years old who received two doses of either a full or a half dose of AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Vietnam/1194/2004 (H5N1), the anti-HA antibody responses at day 42 were as follows:
Latvian: 3 - 5 un 6 - 9 gadus vecām pētāmajām personām, kuras saņēma divas pilnas devas vai divas pusdevas vakcīnas ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no A/Vietnam/1194/2004 (H5N1anti-HA
English: There are no data with Adjupanrix using the subcutaneous route.
Latvian: Nav datu par Adjupanrix ievadīšanu subkutāni.
English: Half dose N=38
Latvian: Puse devas N=38
English: Adjupanrix
Latvian: Kā lietot Adjupanrix
English: Full dose N=43
Latvian: Pilna deva N=43
English: nd dose 6 months after vaccination
Latvian: 21. dienu pēc otrās devas 6 mēnešus pēc vakcinācijas
English: • Sleeplessness
Latvian: • Krampji
English: All spontaneous adverse reactions (SOC, HLT, PT) occurring in pregnant women, stratified according to type of report (medically confirmed or non-medically confirmed), for the period covered by the report and cumulatively.
Latvian: Būtiskas neuzskaitītas blakusparādības (SOC, HLT, PT), kas radušās grūtniecēm, iedalot pēc ziņojuma tipa (medicīniski apstiprināts vai medicīniski neapstiprināts) un smaguma pakāpes, par periodu, ko ietver ziņojums, un kumulatīvi.
English: Month 6 N=40
Latvian: 6 - 9 gadi diena N=46
English: Immune response to A/Vietnam/1194/2004 (D42) 61 to 70 years
Latvian: Imūnā atbildes reakcija pret A/Vietnam/1194/2004 (D42)
English: Talk to your doctor or nurse before you are given Adjupanrix
Latvian: Pirms Adjupanrix lietošanas konsultējieties ar ārstu vai medmāsu
English: Adjupanrix should not be given
Latvian: Adjupanrix nedrīkst lietot šādos gadījumos:
English: 7 days after 2nd dose
Latvian: 7 dienas pēc
English: Half dose N=47
Latvian: 2. devas N = 47
English: 21 days after 2nd dose N = 924
Latvian: 2. devas N = 924
English: The per-dose frequency of adverse reactions was as follows:
Latvian: Blakusparādību sastopamība katras devas ievadīšanas gadījumā bija šāda:
English: Half dose N=49
Latvian: Puse devas N=49
English: Seroprotection rate1 1seroprotection rate: proportion of subjects with haemagglutination inhibition (HI) titre ≥1:40
Latvian: 1seroloģiskās aizsardzības līmenis: indivīdu daļa ar hemaglutinācijas inhibīcijas (HI) titru ≥ 1:40
English: Seroprotection rate1
Latvian: Seroloģiskās aizsardzības līmenis1 Serokonversijas līmenis2
English: Excipients:
Latvian: Reti:
English: Month N=47
Latvian: devas N=47
English: Cross-reactive immune response elicited by AS03-adjuvanted vaccine containing 3.75 µg HA derived from A/Indonesia/05/2005 (H5N1)
Latvian: Krustotā imūnreakcija, ko izraisījusi vakcīna ar AS03 adjuvantu, kas satur 3,75 µg HA, iegūta no
English: Half dose N=40
Latvian: Puse devas N=40
English: What Adjupanrix is and what it is used for What you need to know before you receive Adjupanrix How Adjupanrix is given
Latvian: Kā lietot Adjupanrix Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt Adjupanrix
English: 36 months after the 1st dose
Latvian: 36 mēnešus pēc
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGING PACK OF 25 VIALS OF EMULSION
Latvian: IEPAKOJUMS AR 25 FLAKONIEM, KUROS IR EMULSIJA
English: It lasted not longer than 24 to 48 hours.
Latvian: Tā nesaglabājās ilgāk par 24- 48 stundām.
English: 1 dose per year.
Latvian: 1 deva gadā.
English: (* equivalent to titre prior to inactivation)
Latvian: (* līdzvērtīgs titram pirms inaktivācijas)
English: Milton Keynes, MK7 7AJ UK
Latvian: Milton Keynes, MK7 7AJ LIELBRITĀNIJA
English: Purified saponin (Quil A)
Latvian: Attīrīts saponīns (Quil A)
English: Hypersensitivity reactions are very rarely observed.
Latvian: Pastiprinātas jutības reakcijas ir ļoti reti novērotas.
English: La Relva s/n, 36400 Porriño
Latvian: La Relva s/n, 36400 Porriño SPĀNIJA
English: Date of first authorisation: 21/11/2017
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 21/11/2017
English: a) the administration of the product to animals will interfere with the implementation of a national programmes for the diagnosis, control and/or eradication of animal diseases, or will cause difficulties in certifying the absence of contamination in live animals or in foodstuffs or other products obtained from treated animals.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem kavēs dzīvnieku slimību diagnozes, kontroles un apkarošanas nacionālās programmas īstenošanu vai apgrūtinās infekcijas neesamības apstiprināšanu dzīvniekos vai pārtikas produktos vai citos produktos, kas iegūti no ārstētajiem dzīvniekiem.
English: Occasionally, the presence of maternally derived antibodies in ovines of minimum recommended age might interfere with the protection induced by the vaccine.
Latvian: Dažkārt no mātes iegūtu antivielu klātbūtne aitām, kas sasniegušas minimālo ieteicamo vecumu, var traucēt vakcīnas izraisītajai aizsardzībai.
English: 0.1 mg For the full list of excipients, see section 6.1.
Latvian: 0,1 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
English: Any revaccination scheme should be agreed by the competent authority or by the responsible veterinarian, taking into account the local epidemiological situation.
Latvian: Jebkurai revakcinācijas shēmai jābūt saskaņotai ar kompetento iestādi vai ārstējošo veterinārārstu, ņemot vērā vietējo epidemioloģisko situāciju.
English: PSUR submissions for Bovilis Blue-8 shall be synchronised and submitted at the same frequency as for Bluevac BTV8.
Latvian: Bovilis Blue-8 Periodiskā drošības ziņojuma (PSUR) iesniegumi tiks sinhronizēti un iesniegti ar tādu pašu biežumu kā Bluevac BTV8.
English: ATCvet codes:
Latvian: ATĶ vet kodi:
English: In this category of animals the vaccine should be used only according to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian and/or National competent authorities on the current vaccination policies against bluetongue virus (BTV).
Latvian: Šīs kategorijas dzīvniekiem vakcīnu drīkst lietot tikai pēc ārstējošā veterinārārsta ieguvuma un riska attiecības izvērtēšanas un/vai nacionālās kompetentās iestādes atzinuma, ņemot vērā spēkā esošo vakcinācijas politiku pret katarālā drudža vīrusu (BTV).
English: No information is available on the use of the vaccine in seropositive bovines, including those with maternally derived antibodies.
Latvian: Nav pieejama informācija par vakcīnas lietošanu seropozitīviem liellopiem, tostarp tādiem, kuriem ir no mātes iegūtas antivielas.
English: Cattle from 2.5 months of age:
Latvian: Liellopiem no 2,5 mēnešu vecuma:
English: Detailed information on this veterinary medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
English: Manufacturer responsible for batch release: Intervet UK Ltd
Latvian: Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Intervet UK Ltd
English: Sheep from 2.5 months of age:
Latvian: Aitām no 2,5 mēnešu vecuma:
English: Loss of appetite can occur in very rare cases.
Latvian: Ļoti retos gadījumos var būt ēstgribas zudums.
English: White or pinkish-white.
Latvian: Balta vai rozīgi balta.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label/carton.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā/uz iepakojuma pēc “EXP”.
English: Avoid multiple vial broaching.
Latvian: Izvairīties no vairākkārtējas flakona caurduršanas.
English: Temporary local reactions can occur very rarely at the injection site in the form of a nodule of 0.5 to 1 cm in sheep and of 0.5 to 3 cm in cattle which disappears within 14 days, at the latest and which may be painful.
Latvian: Ļoti retos gadījumos injekcijas vietā parādās īslaicīgas lokālas reakcijas - mezgla veidā, kura izmēri aitām ir no 0,5 cm līdz 1 cm un liellopiem no 0,5 cm līdz 3 cm un, kas pazūd, vēlākais, 14 dienu laikā un kas var būt sāpīgi.
English: *(Cycling value (Ct) ≥ 36 by a validated RT-PCR method, indicating no presence of viral genome)
Latvian: *(Cikliskā vērtība (Ct) ≥ 36, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PĶR metodi, kas norāda uz vīrusa genoma neesamību)
English: Shake well before use.
Latvian: Pirms lietošanas kārtīgi saskalināt.
English: If used in other domestic and wild ruminant species that are considered at risk of infection, its use in these species should be undertaken with care and it is advisable to test the vaccine on a small number of animals prior to mass vaccination.
Latvian: Lietojot citām mājas vai savvaļas atgremotājdzīvnieku sugām, kuras pakļautas inficēšanās riskam, zāļu lietošana jāuzsāk piesardzīgi, un pirms masveida vakcinācijas ieteicams testēt vakcīnu nelielam dzīvnieku skaitam.
English: 31 days after the second dose.
Latvian: 31 diena pēc otrās devas ievadīšanas.
English: Cattle: QI02AA08 / Sheep: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Latvian: Liellopi: QI02AA08 / Aitas: QI04AA02 Bovilis Blue-8 stimulē aktīvo imunitāti pret katarālā drudža vīrusa serotipu 8.
English: Occasionally a slight increase of the temperature (0.5 ºC - 1.0 ºC) is observed for 24-48 hours after the administration of a double dose of the vaccine.
Latvian: Dažreiz pēc vakcīnas divkāršas devas ievadīšanas laika posmā no 24 līdz 48 stundām ir novērota neliela temperatūras paaugstināšanās (0,5 ºC-1,0 ºC).
English: 20 days after the second dose.
Latvian: 20 dienas pēc otrās devas ievadīšanas.
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Latvian: Uzglabāt un transportēt atdzesētu (2 ºC - 8 ºC).
English: The safety and efficacy of the vaccine has not been established in breeding males (sheep and cattle).
Latvian: Vakcīnas drošums un iedarbīgums vīriešu kārtas vaislas dzīvniekiem (aitām un liellopiem) nav noskaidrots.
English: Bovilis Blue-8 stimulates active immunity against bluetongue virus, serotype 8.
Latvian: Bovilis Blue-8 stimulē aktīvo imunitāti pret katarālā drudža vīrusa serotipu 8.
English: Phosphate buffered saline (sodium chloride, disodium phosphate and potassium phosphate, water for injections)
Latvian: Fizioloģiskā šķīduma fosfātu buferšķīdums (nātrija hlorīds, dinātrija fosfāts un kālija fosfāts, ūdens injekcijām)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Bottle of 52 ml
Latvian: DATI, KAS OBLIGĀTI JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA 52 ml flakons
English: For the active immunisation of cattle from 2.5 months of age to prevent viraemia* caused by bluetongue virus serotype 8.
Latvian: Liellopu aktīvai imunizācijai no 2,5 mēnešu vecuma, lai novērstu virēmiju*, ko izraisa katarālā drudža vīrusa serotips 8.
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Bovidae/Ovidae, inactivated bluetongue virus vaccines.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Imunoloģiskiskās veterinārās zāles liellopu un aitu dzimtas dzīvniekiem, inaktivētas katarālā drudža vīrusa vakcīnas.
English: Lactation: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Latvian: Laktācija: Vakcīnas lietošanai nav negatīvas ietekmes uz piena izslaukumu laktējošām aitām un govīm.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Latvian: Pēc pirmreizējas caurduršanas izlietot 10 stundu laikā.
English: Avoid introduction of contamination.
Latvian: Izvairīties no flakona piesārņošanas.
English: Duration of immunity: 1 year after the second dose.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: 31 diena pēc otrās devas ievadīšanas.
English: Transient fever was observed in rare cases.
Latvian: Retos gadījumos novēro pārejošu drudzi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S)
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I))
English: High density polyethylene (HDPE) bottles of 52 ml, 100 ml or 252 ml with bromobutyl stoppers and aluminium seals.
Latvian: Augsta blīvuma polietilēna (ABPE) 52 ml, 100 ml vai 252 ml flakoni, kas noslēgti ar brombutila aizbāžņiem un alumīnija vāciņiem.
English: Administer two doses of 4 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Latvian: Ievadīt subkutāni divas 4 ml devas ar 3 nedēļu intervālu.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Latvian: VĀRDI “LIETOŠANAI DZĪVNIEKIEM” Ad us.
English: Painless swellings occur occasionally with a size up to 2 cm in sheep and up to 4.5 cm in cattle after a double dose.
Latvian: Dažreiz pēc divkāršas devas ievadīšanas rodas nesāpīgs pietūkums līdz 2 cm liels aitām un līdz 4,5 cm liels liellopiem.
English: Administer two doses of 2 ml subcutaneously with a 3 week interval.
Latvian: Ievadīt subkutāni divas 2 ml devas ar 3 nedēļu intervālu.
English: There is no negative impact on the milk yield using the vaccine in lactating ewes and cows.
Latvian: Vakcīnas lietošanai nav negatīvas ietekmes uz piena izslaukumu laktējošām aitām un govīm.
English: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
Latvian: Bovilis Blue-8 suspensija injekcijām liellopiem un aitām
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 126 sheep doses or 63 cattle doses (252 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 1 flakonu, kas satur 126 devas aitām vai 63 devas liellopiem (252 ml).
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 26 sheep doses or 13 cattle doses (52 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 1 flakonu, kas satur 26 devas aitām vai 13 devas liellopiem (52 ml).
English: Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
English: Box with 1 bottle of 52 ml, 100 ml or 252 ml.
Latvian: Kastīte ar vienu 52 ml, 100 ml vai 252 ml flakonu.
English: Marketing authorisation holder: Intervet International BV
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
English: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50/ml
Latvian: DAUDZUMS Inaktivēts BTV8: 106.5 CCID50/ml.
English: Each ml of vaccine contains:
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viens ml vakcīnas satur:
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE IMMEDIATE PACKAGE Bottle of 100 ml and 252 ml
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA 100 ml un 252 ml flakons
English: EU/2/17/218/001 EU/2/17/218/002
Latvian: EU/2/17/218/002
English: PACKAGE LEAFLET: Bovilis Blue-8 suspension for injection for cattle and sheep
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: Bovilis Blue-8 suspensija injekcijām aitām un liellopiem
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8: 106.5 CCID50* (* equivalent to titre prior to inactivation)
Latvian: Inaktivēts katarālā drudža vīruss, serotips 8: 106,5 CCID50* (* līdzvērtīgs titram pirms inaktivācijas) Adjuvanti:
English: Cardboard box with 1 bottle containing either 50 sheep doses or 25 cattle doses (100 ml).
Latvian: Kartona kastīte ar 1 flakonu, kas satur 50 devas aitām vai 25 devas liellopiem (100 ml).
English: An average increase in body temperature varying between 0.5 and 1.0 ºC is a common reaction observed in sheep and cattle.
Latvian: Bieži aitām un liellopiem var novērot vidēju ķermeņa temperatūras paaugstināšanos, kas svārstās 0,5 ºC līdz 1,0 ºC robežās.
English: Excipient:
Latvian: Auglība:
English: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Latvian: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer NĪDERLANDE
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance CZ Veterinaria, S.A.
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
English: Bluetongue virus inactivated, serotype 8 106.5 CCID50* Aluminium hydroxide
Latvian: Inaktivēts katarālā drudža vīruss, serotips 8 106,5 CCID50*
English: Intervet International BV
Latvian: 15. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE Intervet International BV
English: For the active immunisation of sheep from 2.5 months of age to prevent viraemia* and to reduce clinical signs caused by bluetongue virus serotype 8.
Latvian: Liellopu aktīvai imunizācijai no 2,5 mēnešu vecuma, lai novērstu virēmiju*, ko izraisa katarālā drudža vīrusa serotips 8. *(Cikliskā vērtība (Ct) ≥ 36, ko nosaka ar apstiprinātu RT-PĶR metodi, kas norāda uz vīrusa genoma neesamību).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Cardboard box (52 ml, 100 ml and 252 ml)
Latvian: Kartona kastīte (52 ml, 100 ml un 252 ml)
English: Withdrawal period: Zero days.
Latvian: IEROBEŽOJUMU PERIODS(-I) DZĪVNIEKU PRODUKCIJAS IZMANTOŠANĀ Ierobežojumu periods: nulle dienas.
English: ANNEX II A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs D. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION
Latvian: MAKSIMĀLI PIEĻAUJAMO ATLIEKVIELU DAUDZUMS (MRL) D. CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
English: Each ml contains: Inactivated BTV8: 106.5 CCID50
Latvian: Inaktivēts BTV8: 106,5 CCID50.
English: Then drink some water.
Latvian: Pēc tam uzdzeriet nedaudz ūdens.
English: However, these may then spread to larger areas on both sides of your brain.
Latvian: Taču vēlāk tās var izplatīties uz lielākiem rajoniem abās smadzeņu pusēs.
English: Make sure it is fixed well in place.
Latvian: Pārliecinieties, ka tas ir nostiprināts savā vietā.
English: The duration of the treatment was up to 121 weeks depending on the response.
Latvian: Ārstēšanas ilgums bija līdz 121 nedēļai, atkarībā no atbildes reakcijas.
English: This is because we do not yet know whether it will work and whether it is safe for children in this age group.
Latvian: Tas ir tādēļ, ka joprojām nav zināms, vai šīs zāles ir efektīvas un vai tās ir drošas bērniem šajā vecuma grupā.
English: The rates were also similar to those observed in the overall population.
Latvian: Rādītāji bija līdzīgi arī tiem, ko novēroja kopējā populācijā.
English: Your doctor will tell you whether you need all 4 packages.
Latvian: Ārsts Jums izstāstīs vai Jums ir vajadzīgas visas 4 kārbiņas.
English: This medicine has been prescribed for you only.
Latvian: • Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums.
English: The body weight normalized difference is 26 and 23 %, respectively.
Latvian: Ķermeņa masas normalizētā starpība ir attiecīgi 26 % un 23 %.
English: 3 years After first opening: 2 months.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas: 2 mēneši.
English: This is partly related to lower body weight.
Latvian: Tas daļēji ir saistīts ar mazāku ķermeņa masu.
English: you are often dizzy or fall over.
Latvian: • Jums bieži ir reiboņi vai Jūs krītat.
English: These medicines are used to treat epilepsy.
Latvian: Šīs zāles izmanto epilepsijas ārstēšanai.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only.
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem