FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Additional doses may need to be considered for persons who do not respond or have a suboptimal response to a course of vaccinations.
Czech: U osob, které neodpovídají nebo mají suboptimální odpověď na vakcinaci, je třeba zvážit podání dalších dávek.
English: Concentrations (GMC) increased by 179-fold (GMC of 7234 mIU/ml) indicative of an immune memory response.
Czech: Twinrix Adult séroprotektivních hladin protilátek anti-HBV (≥ 10 mIU/ml) a geometrická průměrná koncentrace (GMC) se zvýšila 179násobně (GMC 7234 mIU/ml), což svědčí o odpovědi imunitní paměti.
English: • Infection around the brain which may give severe headache with stiff neck and sensitivity to light (meningitis)
Czech: • zánět mozkových blan, který může způsobit výraznou bolest hlavy doprovázenou ztuhlostí šíje a zvýšenou citlivostí na světlo (meningitida); • zánět některých krevních cév (vaskulitida);
English: EU/1/96/020/001 - pack of 1 without needle EU/1/96/020/002 - pack of 10 without needle EU/1/96/020/003 - pack of 25 without needle EU/1/96/020/007 - pack of 1 with 1 needle EU/1/96/020/008 - pack of 10 with 10 needles EU/1/96/020/009 - pack of 25 with 25 needles
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/96/020/001 - balení s 1 předplněnou injekční stříkačkou bez jehly EU/1/96/020/002 - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami bez jehel EU/1/96/020/003 - balení s 25 předplněnými injekčními stříkačkami bez jehel
English: Although the concomitant administration of Twinrix Adult and other vaccines has not specifically been studied, it is anticipated that, if different syringes and other injection sites are used, no interaction will be observed.
Czech: Současná aplikace přípravku Twinrix Adult s jinými vakcínami nebyla specificky studována, ale předpokládá se, že pokud budou vakcíny aplikovány různými injekčními stříkačkami do různých míst,
English: • Pain and redness at the injection site
Czech: • bolest a zarudnutí v místě vpichu vakcíny;
English: 3Produced in yeast cells (Saccharomyces cerevisiae) by recombinant DNA technology 4Adsorbed on aluminium phosphate
Czech: 3Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií
English: Guidelines for boosting are based on the assumption that antibodies are required for protection; anti-HAV antibodies have been predicted to persist for at least 10 years.
Czech: Předpokládá se, že protektivní hladina anti-HAV protilátek přetrvává nejméně 10 let.
English: The most commonly reported adverse reactions following Twinrix Adult administration with the standard 0, 1, 6 month schedule are pain and redness occurring in a per dose frequency of 37.6% and 17.0% respectively.
Czech: Po podání vakcíny Twinrix Adult podle standardního schématu v měsíci 0, 1, 6 byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bolest a zarudnutí, které se vyskytly v 37,6 %, respektive v 17,0 % na dávku.
English: swelling of the eyes and face, difficulty in breathing or swallowing, a sudden drop in blood pressure and loss of consciousness.
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou být různé vyrážky doprovázené svěděním nebo tvorbou puchýřků, otoky kolem očí a obličeje, potíže s dýcháním nebo polykáním, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí.
English: How Twinrix Adult is given
Czech: Jak se Twinrix Adult podává
English: 10 x 1 dose (1 ml)
Czech: 10x 1 dávka (1 ml)
English: • Multiple sclerosis, swelling of the spinal cord (myelitis)
Czech: • roztroušená skleróza, otok míchy (myelitida);
English: Re-suspension of the vaccine to obtain a uniform hazy white suspension
Czech: Resuspendace vakcíny k získání rovnoměrně mírně zakalené suspenze
English: • Joint swelling, muscular weakness
Czech: • otoky kloubů, svalová slabost;
English: Upon storage, a fine white deposit with a clear colourless layer above may be observed.
Czech: Při uchovávání vakcíny lze pozorovat jemný bílý sediment a čirý bezbarvý supernatant.
English: • Swelling, bruising or itching at the injection site
Czech: • otok, podlitina nebo svědění v místě vpichu vakcíny;
English: - The active substances are: Hepatitis A virus (inactivated)1,2
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
English: Swelling at the injection site, injection site reactions (such as haematoma, pruritus and bruising), malaise Uncommon Fever (≥ 37.5°C) Rare
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce, únava časté otok v místě vpichu, reakce v místě vpichu (jako je hematom, svědění a podlitina), nevolnost méně časté horečka (≥ 37,5 °C)
English: What Twinrix Adult looks like and contents of the pack
Czech: Jak Twinrix Adult vypadá a co obsahuje toto balení
English: It is possible that subjects may be in the incubation period of a hepatitis A or hepatitis B infection at the time of vaccination.
Czech: Vzhledem k délce inkubační doby hepatitidy A nebo hepatitidy B je možné, že očkovaná osoba by mohla být v průběhu vakcinace již nositelem infekce.
English: As with all injectable vaccines, appropriate medical treatment and supervision should always be readily available in case of a rare anaphylactic event following the administration of the vaccine.
Czech: Podobně jako u všech jiných injekčních vakcín musí být pro případ, že se po aplikaci vakcíny vzácně vyvine anafylaktická reakce, okamžitě dostupná lékařská pomoc.
English: Inspect the vaccine again: a. If the vaccine appears as a uniform hazy white suspension, it is ready to use - the appearance should not be clear.
Czech: a. Pokud je vakcína ve formě rovnoměrně bíle zakalené suspenze, je připravena k použití - vakcína nemá být ve formě čirého roztoku.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Twinrix Adult, suspension for injection
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Twinrix Adult, injekční suspenze
English: These consist of nausea (feeling sick), fever and aches and pains.
Czech: 6 týdnů po kontaktu s virem a to nauzeou (pocitem na zvracení), horečkou a bolestmi.
English: • Numbness or weakness of the arms and legs (neuropathy), paralysis
Czech: • snížená citlivost nebo slabost rukou a nohou (neuropatie), obrna; • křeče nebo záchvaty;
English: Metabolism and nutrition disorders
Czech: Poruchy metabolismu a výživy vzácné snížená chuť k jídlu
English: • Aching muscles
Czech: • bolesti svalů;
English: Consideration should be given to serological testing of those subjects who may be at risk of not achieving seroprotection following a complete course of Twinrix Adult.
Czech: U těch subjektů, u nichž je riziko, že se po kompletním očkování vakcínou Twinrix Adult nedocílí séroprotekce, by se mělo zvážit sérologické testování.
English: Vascular disorders
Czech: Cévní poruchy vaskulitida
English: The following adverse reactions have been reported with either Twinrix or with GlaxoSmithKline monovalent hepatitis A or B vaccines:
Czech: Po podání vakcíny Twinrix nebo monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B společnosti GlaxoSmithKline byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
English: • Fourth dose:
Czech: • Čtvrtá dávka:
English: The excretion of Twinrix Adult in milk has not been studied in animals.
Czech: Na zvířatech nebyla exkrece vakcíny Twinrix Adult do mléka studována.
English: • First dose:
Czech: • První dávka:
English: If you miss a scheduled injection, talk to your doctor and arrange another visit.
Czech: Pokud jste z jakýchkoliv důvodů nedostal(a) plánovanou dávku, kontaktujte svého lékaře a domluvte si s ním náhradní termín.
English: • Swelling or infection of the brain (encephalitis)
Czech: • otok nebo zánět mozku (encefalitida);
English: The seroprotection rate against hepatitis B after the administration of Twinrix Adult was 92% and 56% at 7 and 48 months respectively, versus 80% and 43% after the GlaxoSmithKline Biologicals monovalent 20µg hepatitis B vaccine, and 71% and 31% after another licensed monovalent 10µg hepatitis B vaccine.
Czech: 92 % resp. 56 %, zatímco po podání monovalentní 20µg vakcíny proti hepatitidě B společnosti GlaxoSmithKline Biologicals byla 80 % resp. 43 % a po podání jiné registrované monovalentní 10µg vakcíny proti hepatitidě B byla 71 % resp. 31 %.
English: 12 months after the first dose Your doctor will advise on the possible need for extra doses, and future booster dosing.
Czech: Lékař Vás bude informovat, budete-li potřebovat více dávek i o eventuální nutnosti podání posilovací dávky v budoucnosti.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken or might take any other medicines.
Czech: Další léčivé přípravky a Twinrix Adult Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
English: Uncommon Myalgia Rare
Czech: Cévní poruchy vzácné hypotenze
English: • Second dose:
Czech: • Druhá dávka:
English: Influenza like illness, chills
Czech: vzácné onemocnění podobné chřipce, zimnice
English: Twinrix Adult is a combined vaccine formulated by pooling bulk preparations of the purified, inactivated hepatitis A (HA) virus and purified hepatitis B surface antigen (HBsAg), separately adsorbed onto aluminium hydroxide and aluminium phosphate.
Czech: Twinrix Adult je kombinovaná vakcína připravovaná smícháním bulku purifikovaného inaktivovaného viru hepatitidy A (HA) a purifikovaného povrchového antigenu viru hepatitidy B
English: Fainting can occur (mostly in adolescents) following, or even before, any needle injection.
Czech: Při každém injekčním podávání léčiva nebo i před ním může dojít k mdlobám (zvláště u dospívajících).
English: How to store Twinrix Adult
Czech: Jak Twinrix Adult uchovávat
English: • Third dose:
Czech: • Třetí dávka:
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Suspension for injection in pre-filled syringe 1 pre-filled syringe
Czech: Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce 1 předplněná injekční stříkačka
English: Since intradermal injection or intramuscular administration into the gluteal muscle could lead to a suboptimal response to the vaccine, these routes should be avoided.
Czech: Vakcína by se neměla aplikovat intradermálně ani intramuskulárně do gluteálního svalu, protože v tomto případě může dojít k suboptimální imunitní odpovědi na vakcínu.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Údaje o současném podání vakcíny Twinrix Adult a specifických imunoglobulinů proti hepatitidě A
English: Twinrix Adult, Suspension for injection in pre-filled syringe Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed)
Czech: Twinrix Adult - injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná
English: What you need to know before you receive Twinrix Adult
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost před zahájením očkování přípravkem Twinrix Adult
English: • Swollen glands in the neck armpit or groin (lymphadenopathy)
Czech: • otok uzlin na krku, v podpaží nebo v tříslech (lymfadenopatie);
English: 25 pre-filled syringes + 25 needles 25 x 1 dose (1 ml)
Czech: 25 předplněných injekčních stříkaček + 25 jehel
English: Pregnancy
Czech: - Přeočkování
English: A poor response to the vaccine, possibly without achieving protection against hepatitis B, has also been observed in older people, men rather than women, smokers, obese people, and people with long standing illnesses, or people on some type of drug treatments.
Czech: byla také pozorována u starších lidí, více u mužů než u žen, u kuřáků, obézních lidí a u lidí dlouhodobě nemocných nebo u lidí léčených některými typy léků.
English: 1Produced on human diploid (MRC-5) cells 2Adsorbed on aluminium hydroxide, hydrated
Czech: 1Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5)
English: Obesity (defined as BMI ≥ 30 kg/m2) has been observed to reduce the immune response to hepatitis A vaccines.
Czech: Zjistilo se, že obezita (definována jako BMI ≥ 30 kg/m2) snižuje imunitní odpověď vůči vakcínám proti hepatitidě A. Bylo pozorováno několik faktorů, které snižují imunitní odpověď na vakcíny proti hepatitidě B. Mezi tyto faktory patří vyšší věk, mužské pohlaví, obezita, kouření, způsob podání a některá chronická onemocnění.
English: Very rare (These may occur in up to 1 in 10,000 doses of the vaccine):
Czech: Velmi vzácné (mohou se objevit až u 1 z 10000 dávek vakcíny):
English: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com
Czech: GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687
English: The standard primary course of vaccination with Twinrix Adult consists of three doses, the first administered at the elected date, the second one month later and the third six months after the first dose.
Czech: První dávka se podá ve zvolené době, druhá o měsíc později a třetí šest měsíců po první dávce.
English: • Inflammation of nerves (neuritis)
Czech: • degenerativní onemocnění mozku (encefalopatie); • zánět nervů (neuritida);
English: The vaccine will not prevent infection caused by other agents such as hepatitis C and hepatitis E and other pathogens known to infect the liver.
Czech: V takových případech není známo, zda vakcinace přípravkem Twinrix Adult ochrání proti infekci hepatitidou A a hepatitidou B. Vakcína nechrání proti jiným infekcím, jako například těm vyvolaným viry hepatitidy C a hepatitidy E, ani proti dalším patogenům vyvolávajícím jaterní infekce.
English: The recommended schedule should be adhered to. Once initiated, the primary course of vaccination should be completed with the same vaccine.
Czech: Základní očkování má být prováděno stejnou vakcínou.
English: • Tiredness
Czech: • únava.
English: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441 customercontactuk@gsk.com
Czech: United Kingdom GlaxoSmithKline UK Tel: +44 (0)800 221 441
English: Rare (These may occur in up to 1 in 1,000 doses of the vaccine):
Czech: Vzácné (mohou se objevit až u 1 z 1000 dávek vakcíny):
English: Gastrointestinal symptoms, diarrhoea, nausea
Czech: Gastrointestinální poruchy časté gastrointestinální potíže, průjem, nauzea méně časté zvracení, bolest břicha*
English: Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
Czech: GlaxoSmithKline Eesti OÜ Tel: +372 667 6900 estonia@gsk.com
English: Clinical trials Infections and infestations
Czech: Infekce a infestace meningitida
English: Hypoaesthesia, paraesthesia
Czech: paralýza, křeče
English: Very common Headache Uncommon Dizziness Rare
Czech: Vyrážka, svědění velmi vzácné kopřivka
English: In two long term clinical studies conducted in adults aged 17 years to 43 years, 56 subjects had evaluable tests 15 years after the primary vaccination with Twinrix Adult; the anti-HAV seropositivity rates were 100% in both studies and the anti-HBs seroprotection rates were 89.3% and 92.9%, respectively.
Czech: Ve dvou dlouhodobých klinických studiích prováděných u dospělých ve věku 17 až 43 let bylo možno u 56 subjektů vyhodnotit vyšetření po 15 letech od základního očkování vakcínou Twinrix Adult.
English: Hypotension
Czech: POUŽITELNOST
English: Anaphylaxis, allergic reactions including anaphylactoid reactions and mimicking serum sickness
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému trombocytopenie, trombocytopenická purpura Poruchy imunitního systému anafylaxe, alergické reakce včetně anafylaktoidních reakcí a reakcí imitujících sérovou nemoc
English: Symptoms of hepatitis A begin 3 to 6 weeks after coming into contact with the virus.
Czech: Příznaky hepatitidy A začínají 3 až
English: Talk to your doctor or pharmacist before receiving Twinrix Adult if
Czech: Před podáním vakcíny Twinrix Adult se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
English: Following widespread use of the monovalent hepatitis A and/or hepatitis B vaccines, the following undesirable events have additionally been reported in temporal association with vaccination: Nervous system disorders
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace bolest v místě aplikace injekce ihned po jejím podání Při širokém používání monovalentních vakcín proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky vyskytující se v časové souvislosti s vakcinací:
English: LIST OF EXCIPIENTS Sodium chloride Water for injections
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Chlorid sodný
English: Arthritis, muscular weakness
Czech: Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně artritida, svalová slabost
English: Tlf: + 47 22 70 20 00
Czech: GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00
English: A decision on whether to continue/discontinue breastfeeding or to continue/discontinue therapy with Twinrix Adult should be made taking into account the benefit of breast-feeding to the child and the benefit of Twinrix Adult therapy to the woman.
Czech: Při podávání vakcíny Twinrix Adult kojícím ženám je nutné zvážit, jestli se má pokračovat/přerušit kojení nebo pokračovat/přerušit očkování,
English: Uncommon (These may occur in up to 1 in 100 doses of the vaccine):
Czech: Méně časté (mohou se objevit až u 1 ze 100 dávek vakcíny):
English: Stinging and burning sensation
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace pocit bodání a pálení
English: 10 pre-filled syringes + 10 needles 10 x 1 dose (1 ml)
Czech: 10 předplněných injekčních stříkaček + 10 jehel
English: Very common (These may occur in 1 in 10 doses or more of the vaccine):
Czech: Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek vakcíny):
English: B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE Medicinal product subject to medical prescription.
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
English: Gastrointestinal disorders
Czech: Vyšetření abnormální funkční jaterní testy
English: 1 pre-filled syringe + 1 needle 1 dose (1 ml)
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka + 1 jehla
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Czech: 6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
English: Immune system disorders
Czech: Imunizační schéma je nutné dodržet.
English: - Booster dose
Czech: Dávkování - Velikost dávky
English: Frequencies are reported as: Very common: ≥ 1/10 Common:
Czech: Tabulkový seznam nežádoucích účinků Četnost nežádoucích účinků hlášených jako: Velmi časté:
English: Hypersensitivity after previous administration of hepatitis A and/or hepatitis B vaccines.
Czech: Hypersenzitivita po předchozím očkování vakcínami proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B. Aplikace vakcíny Twinrix Adult by se měla odložit při akutním závažném horečnatém onemocnění.
English: Blood and lymphatic system disorders
Czech: Klinické studie Infekce a infestace méně časté infekce horních cest dýchacích Poruchy krve a lymfatického systému vzácné lymfadenopatie
English: • Headache
Czech: • bolest hlavy;
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Twinrix Adult, suspension for injection Hepatitis A (inactivated) and hepatitis B (rDNA) (HAB) vaccine (adsorbed).
Czech: Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná.
English: • if you're seriously overweight (especially if you're a woman).
Czech: • jestli máte značnou nadváhu (zejména pokud jste žena).
English: This reaction may be delayed.
Czech: Tato reakce může být opožděná.
English: No fatalities occurred, and the patients recovered.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a pacienti se zotavili.
English: 8 Repeat steps 3 to 7 in the same way until you have taken your whole dose.
Czech: Opakujte kroky 3 až 7 stejným způsobem, dokud neužijete celou dávku.
English: Maintenance dose once daily
Czech: Udržovací dávka jednou denně
English: However, formal interaction studies have not been performed.
Czech: Formální interakční studie však nebyly provedeny.
English: The observed half-life of elimination is 5 to 7 hours.
Czech: Pozorovaný eliminační poločas činí 5 až 7 hodin.
English: The neurological disorders might be transient or permanent.
Czech: Neurologické poruchy mohou být přechodné nebo stálé.
English: These events were seen infrequently in clinical studies.
Czech: Tyto příhody byly zřídka pozorovány v klinických studiích.
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment with regular blood tests.
Czech: Váš lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby pomocí pravidelných krevních testů.
English: The safety and efficacy of Zeffix in infants, children and adolescents aged below 18 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání přípravku Zeffix u kojenců, dětí a dospívajících mladších 18 let nebyly stanoveny.
English: Do not throw away any medicines in your wastewater or household rubbish.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
English: Sucrose may be harmful to the teeth.
Czech: Sacharóza může mít škodlivý vliv na zuby.
English: Comparative data according to YMDD status were also available for histological assessment but only up to three years.
Czech: Srovnávací data podle YMDD charakteru byla rovněž dostupná pro histologické hodnocení, ale pouze do tří let.
English: This can be fatal in some people.
Czech: Toto může u některých osob vést k úmrtí.
English: These products may cause an allergic reaction in some individuals.
Czech: U některých jedinců mohou tyto látky způsobit alergickou reakci.
English: Leave the adapter in the bottle.
Czech: Adaptér ponechte v lahvičce.
English: Based on limited data in children aged 2 to 17 years, there were no new safety issues identified compared to adults.
Czech: Na základě omezených údajů od dětí ve věku 2 až 17 let nebyly identifikovány nové bezpečnostní signály oproti dospělým.
English: 2 Hold the bottle.
Czech: Držte lahvičku.
English: Don't drive or use machines unless you are sure you're not affected.
Czech: → Neřiďte ani neobsluhujte stroje, aniž jste si jistý(á), že nejste ovlivněn(a).
English: Not all pack-sizes may be available in your country.
Czech: Ve Vaší zemi nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
English: ALT elevations (see section 4.4)
Czech: Zvýšení ALT (viz bod 4.4)
English: Discard one month after first opening.
Czech: Znehodnoťte po měsíci od prvního otevření.
English: Zeffix can be used during pregnancy if clinically needed.
Czech: Zeffix lze užívat během těhotenství, je-li to klinicky potřebné.
English: If you are planning to change your HIV treatment, discuss this change with your doctor first.
Czech: Pokud plánujete změnu Vaší léčby HIV, nejprve si o této změně promluvte se svým lékařem.
English: Currently available data are described in sections 4.4 and 5.1 but no recommendation on a posology can be made.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodech 4.4 a 5.1, ale na jejich základě nelze doporučit dávkování.
English: Patients with ALT Elevation/ Patients with Observations*
Czech: Pacienti se zvýšenou hladinou ALT/ pacienti pouze sledovaní*
English: Duration of treatment The optimal duration of treatment is unknown.
Czech: Trvání léčby Optimální délka léčby není známa.
English: Creatinine clearance ml/min
Czech: Clearance kreatininu ml/min
English: At therapeutic dose levels i.e.
Czech: Po terapeutických dávkách, tj.
English: This dose needs to be further substantiated.
Czech: Tuto dávku je třeba v budoucnu potvrdit.
English: There is a risk of your hepatitis getting worse (see section 2).
Czech: Riskujete tím zhoršení Vaší hepatitidy (viz bod 2).
English: Keep it safely.
Czech: Odložte ho na bezpečné místo.
English: For example, if your dose is 20 ml, you need to take 2 applicator-fulls of medicine.
Czech: Například, pokud máte předepsánu dávku 20 ml, budete potřebovat 2 plné aplikátory.
English: Date of latest renewal: 23 June 2014
Czech: Datum první registrace: 29. července 1999 Datum posledního prodloužení registrace: 23. června 2014
English: You need to be aware of the extra risks:
Czech: Je zapotřebí, abyste si byl(a) vědom(a) dalších rizikových faktorů:
English: At the end of 5 years, all patients had HBV DNA levels that were undetectable or lower than pre-treatment levels.
Czech: Na konci pěti let měli všichni pacienti hladiny HBV DNA, které nebyly detekovatelné, nebo nižší než hladiny před léčbou.
English: • swelling of eyelids, face or lips
Czech: • otok očních víček, obličeje nebo rtů,
English: YMDD1 Non-YMDD1
Czech: Non-YMDD1