FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rivastigmine Sandoz voi häiritä antikolinergisten lääkkeiden vaikutusta (lääkkeitä, joita käytetään vatsakouristusten hoitoon, Parkinsonin taudin hoitoon tai matkapahoinvoinnin ehkäisyyn).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz kan reagere med antikolinergika (legemidler som brukes til å lindre magekramper eller -spasmer, behandle Parkinsons sykdom eller forhindre reisesyke).
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6 mg (vastaa kolmea millilitraa) kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den høyeste dosen som bør gis er 6 mg (tilsvarende 3 ml) to ganger daglig.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rivastigmine Sandoz sisältää
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Rivastigmine Sandoz
Finnish: Älä imetä Rivastigmine Sandoz -hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke amme under behandling med Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Tel: +353 27 50077
Norwegian Bokmål: Cork Tel: +353 27 50077
Finnish: Taulukossa 2 on esitetty ne haittavaikutukset, joita raportoitiin Rivastigmine Sandoz -kapselihoitoa saavilla, Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehdyn tutkimuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rapportert under kliniske studier utført hos pasienter med demens i tilknytning til Parkinsons sykdom behandlet med rivastigminkapsler.
Finnish: Jos joudut leikkaukseen Rivastigmine Sandoz -hoidon aikana, kerro hoidostasi lääkärille ennen kuin sinulle annetaan mitään nukutusainetta, koska Rivastigmine Sandoz saattaa voimistaa joidenkin lihasrelaksanttien vaikutuksia nukutuksen aikana.
Norwegian Bokmål: Dersom du må opereres mens du bruker Rivastigmine Sandoz, må du si fra til legen din før du får bedøvelsesmidler siden Rivastigmine Sandoz kan forsterke effekten av visse muskelavslappende legemidler som gis under bedøvelse.
Finnish: Maksimirska 120 HR - 10000 Zagreb
Norwegian Bokmål: HR - 10 000 Zagreb
Finnish: • Maksan toimintahäiriöt (ihon ja silmien keltaisuus, virtsan epänormaali tummuminen tai selittämätön pahoinvointi, oksentelu, väsymys ja ruokahaluttomuus)
Norwegian Bokmål: Leverforstyrrelser (gul hud, gulfarging av det hvite i øyet, unormal mørk urin eller uforklarlig kvalme, brekninger, tretthet og nedsatt appettitt) Aggresjon, følelse av rastløshet
Finnish: Miten Rivastigmine Sandozia käytetään
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Rivastigmine Sandoz
Finnish: Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Rivastigmine Sandozia - jos sinulla on tai on joskus ollut sydämen rytmihäiriöitä tai hidas sydämen syke - jos sinulla on tai on joskus ollut oireileva mahahaava - jos sinulla on tai on joskus ollut virtsaamisvaikeuksia - jos sinulla on tai on joskus ollut kouristuskohtauksia - jos sinulla on tai on joskus ollut astma tai vaikea hengityselinsairaus - jos sinulla on tai on joskus ollut munuaisten toiminnan häiriöitä - jos sinulla on tai on joskus ollut maksan toiminnan häiriöitä - jos kärsit vapinasta - jos olet hyvin laiha - jos sinulla on ruoansulatuskanavaan liittyviä haittavaikutuksia, kuten pahoinvointia tai oksentelua ja ripulia.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Rivastigmine Sandoz - dersom du har, eller har hatt, uregelmessig eller langsom hjerterytme dersom du har, eller har hatt, aktivt magesår dersom du har, eller har hatt, vannlatingsbesvær dersom du har, eller har hatt, krampeanfall dersom du har, eller har hatt, astma eller alvorlig luftveissykdom dersom du har, eller har hatt, nedsatt nyrefunksjon dersom du har, eller har hatt, nedsatt leverfunksjon dersom du lider av skjelving dersom du har lav kroppsvekt.
Finnish: Pakkausseloste: Tietoa potilaalle Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml oraaliliuos rivastigmiini
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til pasienten Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml mikstur, oppløsning rivastigmin
Finnish: Rivastigmine Sandoz 3 mg ja 6 mg, kovat kapselit:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 3 mg og 6 mg harde kapsler:
Finnish: Tutkimuksia ei ole tehty vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, mutta rivastigmiini-oraaliliuosta voi käyttää tällaisessa potilaspopulaatiossa, kunhan potilaita valvotaan tarkasti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, imidlertid kan rivastigminløsningen brukes i denne pasientpopulasjonen så fremt de blir nøye overvåket (se pkt.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa rivastigmiinia potilaille, joilla on sairas sinus -oireyhtymä tai sydämen johtumishäiriöitä (sinus-eteiskatkos, eteis-kammiokatkos) (ks. kohta 4.8)
Norwegian Bokmål: Rivastigmin må brukes med forsiktighet hos pasienter med "sick sinussyndrom" eller ledningsforstyrrelser (sinoatrielt blokk, atrioventrikulært blokk) (se pkt.
Finnish: • Rivastigmine Sandoz otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: Ta Rivastigmine Sandoz to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 4,5 mg:n kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiiniä.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 4,5 mg kapsel inneholder 4,5 mg rivastigmin.
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 6 mg:n kapseli sisältää 6 mg rivastigmiiniä.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 6 mg kapsel inneholder 6 mg rivastigmin.
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 1,5 mg:n kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiiniä.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 1,5 mg kapsel inneholder 1,5 mg rivastigmin.
Finnish: Hyvin yleiset (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä kymmenestä henkilöstä) • Huimaus
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos mer enn 1 av 10 personer) Skjelving
Finnish: Rivastigmine Sandoz 6 mg, kovat kapselit: EU/1/09/599/013
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 6 mg harde kapsler: EU/1/09/599/013
Finnish: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml -oraaliliuos
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml mikstur, oppløsning
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz 3 mg:n kapseli sisältää 3 mg rivastigmiiniä.
Norwegian Bokmål: Hver Rivastigmine Sandoz 3 mg kapsel inneholder 3 mg rivastigmin.
Finnish: Rivastigmine Sandoz -oraaliliuos sisältää yhtenä apuaineena natriumbentsoaattia.
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz mikstur er natriumbenzoat.
Finnish: - jos olet allerginen rivastigmiinille (Rivastigmine Sandozin vaikuttavalle aineelle) tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Rivastigmine Sandoz Bruk ikke Rivastigmine Sandoz hvis du er allergisk overfor rivastigmin (virkestoffet i Rivastigmine Sandoz) eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmine Sandoz 2 mg/ml
Finnish: • Vaikea sekavuus
Norwegian Bokmål: Alvorlig forvirring
Finnish: Rivastigmine Sandozia ei ole tarpeen käyttää lapsille eikä nuorille Alzheimerin taudin hoitoon.
Norwegian Bokmål: Det er ikke relevant å bruke Rivastigmine Sandoz i den pediatriske populasjonen ved behandling av Alzheimers sykdom.
Finnish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/599/009
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde kapsler: EU/1/09/599/009
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg
Finnish: Vain pahviseen ulkopakkaukseen: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Norwegian Bokmål: Bare for kartongeske: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg
Finnish: Yksi Rivastigmine Sandoz -oraaliliuoksen tehottomista apuaineista on natriumbentsoaatti.
Norwegian Bokmål: Et av innholdsstoffene i Rivastigmine Sandoz mikstur er natriumbenzoat.
Finnish: • Nestehukka (liiallinen nesteen menetys)
Norwegian Bokmål: Dehydrering (for stort væsketap)
Finnish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg, kovat kapselit: EU/1/09/599/001
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde kapsler: EU/1/09/599/001
Finnish: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg, kovat kapselit:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 1,5 mg harde kapsler:
Finnish: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg, kovat kapselit:
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Sandoz 4,5 mg harde kapsler:
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu Rivastigmine Sandoz -valmisteella hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, tabell 1, er akkumulert hos pasienter med Alzheimers demens som har fått behandling med rivastigmin.
Finnish: Ruskea tyypin III lasipullo, jossa lapsiturvallinen korkki, valutusputki ja itse paikalleen asettuva tulppa.
Norwegian Bokmål: Type III amber glassflaske, kork med barnesikring.
Finnish: Tärkeää tietoa Rivastigmine Sandozin sisältämistä aineista
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon om noen av innholdsstoffene i Rivastigmine Sandoz.
Finnish: Pääasiallinen eliminoitumistie on metaboliittien erittyminen munuaisten kautta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ikke uendret rivastigmin i urin; utskilles hovedsakelig som metabolitter via nyrene.
Finnish: Pakkaus-koko a i ä
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse l t o r
Finnish: PDS: vähintään 10 %:n paraneminen
Norwegian Bokmål: PDS: minst 10 % forbedring
Finnish: Voit tarvita lääkärinhoitoa.
Norwegian Bokmål: Det er mulig at du vil trenge medisinsk behandling.
Finnish: Näitä haittavaikutuksia esiintyy useammin naisilla.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene oppstår oftere hos kvinner.
Finnish: Lisäksi vasteen "post-hoc" -määritelmä esitetään samassa taulukossa.
Norwegian Bokmål: I tillegg er en post-hoc-definisjon av respons vist i samme tabell.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos tulet raskaaksi hoidon aikana.
Norwegian Bokmål: Informer legen hvis du blir gravid under behandlingen.
Finnish: Nieltävä kokonaisena, murskaamatta tai avaamatta.
Norwegian Bokmål: Svelges hele uten å knuses eller åpnes.
Finnish: Heillä esiintyy myös joitakin muita haittavaikutuksia:
Norwegian Bokmål: De får også noen ytterligere bivirkninger:
Finnish: Tai:
Norwegian Bokmål: Eller:
Finnish: ITT + RDO -populaatio
Norwegian Bokmål: ITT + RDO populasjon
Finnish: Kliiniset tutkimukset Alzheimerin dementiassa
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av Alzheimers sykdom
Finnish: Tämä pakkausseloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
Finnish: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Iso-Britannia
Norwegian Bokmål: TEVA UK Ltd Brampton Park, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Storbritannia
Finnish: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti
Norwegian Bokmål: Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Finnish: Useimpiin tahattomiin yliannostustapauksiin ei ole liittynyt kliinisiä löydöksiä eikä oireita, ja lähes kaikki nämä potilaat jatkoivat rivastigmiini-hoitoa.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av utilsiktet overdosering har ikke vært assosiert med kliniske tegn eller symptomer, og nesten alle disse pasientene fortsatte behandlingen med rivastigmin.
Finnish: 305 747 70 Opava-Komarov Tsekin tasavalta
Norwegian Bokmål: 305 747 70 Opava-Komarov Tsjekkiske Republikk
Finnish: Yleisyysluokitukset on määritelty seuraavasti: Hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Norwegian Bokmål: Frekvens kategoriene er definert i henhold til følgende konvensjon: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Finnish: Potilaat, joilla lievä dementia (MMSE 18 24)
Norwegian Bokmål: Pasienter med mild demens (MMSE 18-24)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: antikoliiniesteraasit, ATC-koodi: N06DA03
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antikolinesteraser, ATC-kode: N06D A03
Finnish: Rivastigmine Teva -kapseleiden käyttöä ei suositella lapsille ja nuorille (alle 18-vuotiaille).
Norwegian Bokmål: Bruk av Rivastigmine Teva hos barn og ungdom (under 18 år) er ikke anbefalt.
Finnish: • Rivastigmine Teva otetaan kahdesti vuorokaudessa aamuisin ja iltaisin, ruokailun yhteydessä.
Norwegian Bokmål: • Ta Rivastigmine Teva to ganger daglig, om morgenen og om kvelden, sammen med mat.
Finnish: ADAS-Cog:n vähintään 4 pisteen paraneminen, eikä CIBIC-Plus:n tai PDS:n heikkenemistä *p < 0,05, **p < 0,01, ***p < 0,001
Norwegian Bokmål: Minst 4 poeng forbedring av ADAS-Cog med ingen forverring av CIBIC-Plus og PDS * p <0,05, ** p <0,01, *** p <0,001
Finnish: Ylläpitohoitoa voidaan jatkaa niin kauan kuin potilaalle on siitä terapeuttista hyötyä.
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsbehandling kan fortsette så lenge det foreligger en terapeutisk nytteeffekt for pasienten .
Finnish: Varovaisuuteen on syytä anestesia-ainetta valittaessa.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved valg av anestesi.
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine Tevaa
Norwegian Bokmål: • Fortell omsorgspersonen din at du bruker Rivastigmine Teva.
Finnish: Tämän takia rivastigmiinin kliinistä hyötyä olisi arvioitava uudestaan määräajoin, erityisesti potilailla, joita hoidetaan pienemmillä annoksilla kuin 3 mg kahdesti vuorokaudessa.
Norwegian Bokmål: Den kliniske nytteeffekten av rivastigmin bør derfor revurderes jevnlig, spesielt hos pasienter som behandles med doser lavere enn 3 mg to ganger daglig.
Finnish: Absoluuttinen hyötyosuus 3 mg:n annoksen jälkeen on noin 36 % + 13 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet etter en 3 mg dose er ca. 36 %  13 %.
Finnish: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Norwegian Bokmål: van Elteren-test ITT: "Intent-To-Treat"; RDO: "Retrieved Drop Outs"; LOCF: "Last Observation Carried Forward"
Finnish: Österreich ratiopharm Arzneitmittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Norwegian Bokmål: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 007
Finnish: Jos et ole käyttänyt Rivastigmine Tevaa moneen päivään, älä ota seuraavaa annosta ennen kuin olet keskustellut lääkärisi kanssa.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har tatt Rivastigmine Teva på flere dager, skal du ikke ta neste dose før du har snakket med legen din.
Finnish: Myös sydämen harvalyöntisyyttä ja pyörtymistä saattaa esiintyä.
Norwegian Bokmål: Langsommere hjerterytme og besvimelse kan også forekomme.
Finnish: Älä käytä Rivastigmine Teva -kapseleita pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Rivastigmine Teva etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Finnish: Lapset: Rivastigmiinin käyttöä lapsille ei suositella.
Norwegian Bokmål: Barn Rivastigmin er ikke anbefalt for bruk hos barn.
Finnish: Nämä oireet johtivat joissakin tapauksissa rivastigmiinihoidon lopettamiseen (esim. vapinasta johtuva lopetus 1,7 %:lla rivastigmiinia saaneista vs 0 % lumelääkettä saaneista).
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene førte i enkelte tilfeller til avbrutt rivastigminbehandling (f.eks. seponering på grunn av skjelvinger hos 1,7 % som fikk rivastigmin mot 0 % som fikk placebo).
Finnish: Se läpäisee hyvin veri-aivoesteen ja sen ilmeinen jakautumistilavuus on 1,8-2,7 l/kg.
Norwegian Bokmål: Legemidlet passerer lett blod/hjernebarrieren og har et tilsynelatende distribusjonsvolum i området 1,8-2,7 l/kg.
Finnish: Näihin menetelmiin kuuluvat ADAS-Cog (kognitiivisen suorituskyvyn mittari), CIBIC-Plus (lääkärin potilaasta tekemä monipuolinen yleisarviointi, johon sisältyy myös potilaasta huolehtivan henkilön antamia tietoja) sekä PDS (potilaasta huolehtivan henkilön tekemä arviointi päivittäisistä toiminnoista, johon kuuluvat henkilökohtainen hygienia, syöminen, pukeutuminen, kotitalousaskareet kuten ostokset, suunnistuskyvyn säilyminen sekä taloudellisten asioiden hoito jne.).
Norwegian Bokmål: Metodene omfattet ADAS-Cog (et prestasjonsbasert mål for kognisjon), CIBIC-Plus (en omfattende totalvurdering av pasienten utført av den behandlende lege med innspill fra omsorgsperson) og PDS (omsorgspersonens vurdering av pasientens evne til å utføre daglige aktiviteter som personlig hygiene, spise, stelle seg selv, husarbeid som f.eks. å handle, evnen til å orientere seg i forhold til omgivelsene, samt engasjement i aktiviteter relatert til personlig økonomi osv.).
Finnish: Yleisimmin raportoidut haittavaikutukset ovat maha-suolikanavaan liittyviä, mukaan lukien pahoinvointi (38 %) ja oksentelu (23 %), etenkin annosta suurennettaessa.
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene er gastrointestinale reaksjoner, inkludert kvalme (38 %) og brekninger (23 %), særlig ved dosetitrering.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston kotisivuilta http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret http://www.ema.europa.eu
Finnish: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit sisältävät lisäksi punaista rautaoksidia (E172) ja keltaista rautaoksidia (E172).
Norwegian Bokmål: Rivastigmine Teva 3 mg, 4,5 mg og 6 mg harde kapsler inneholder i tillegg rødt jernoksid (E172) og gult jernoksid (E172).
Finnish: Rivastigmiinin antaminen aterian yhteydessä viivästyttää imeytymistä (tmax) 90 minuuttia ja pienentää Cmax-arvoa ja suurentaa AUC-arvoa noin
Norwegian Bokmål: Administrasjon av rivastigmin sammen med mat forsinker absorpsjonen (tmax) med 90 min., Cmax reduseres og AUC øker med ca. 30 %.
Finnish: Rivastigmiinia ei pitäisi käyttää raskauden aikana, mikäli käyttö ei ole selvästi välttämätöntä.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin skal ikke brukes under graviditet, såfremt det ikke er strengt nødvendig.
Finnish: In vitro -tutkimuksista ja eläinkokeista saadun näytön perusteella tärkeimmät sytokromi P450 -isoentsyymit osallistuvat hyvin vähän rivastigmiinin metaboliaan.
Norwegian Bokmål: In vitro-forsøk og dyreforsøk viser at de viktigste cytokrom P450-isoenzymene er minimalt involvert i metabolismen av rivastigmin.
Finnish: Haittavaikutukset häviävät yleensä vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene vil vanligvis forsvinne gradvis når kroppen din venner seg til legemidlet.
Finnish: Jos unohdat ottaa Rivastigmine Teva -kapseleita Jos olet unohtanut ottaa Rivastigmine Teva -annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta dosen din med Rivastigmine Teva skal du vente og ta den neste dosen til vanlig tid.
Finnish: Lähtötason keskiarvo ± SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig baselinje ± SD
Finnish: Tiineillä rotilla ja kaniineilla tehdyt peroraaliset tutkimukset eivät antaneet viitteitä rivastigmiinin teratogeenisuudesta.
Norwegian Bokmål: Orale studier med drektige rotter og kaniner ga ingen indiksjoner på at rivastigmin kan være teratogent.
Finnish: Läpipainopakkaukset 28 kovaa kapselia 50 x 1 kovaa kapselia 56 kovaa kapselia 112 kovaa kapselia
Norwegian Bokmål: 28 harde kapsler 50 x 1 harde kapsler 56 harde kapsler 112 harde kapsler
Finnish: Näitä tapauksia ilmaantui erityisesti annoksen suurentamisen jälkeen tai suurilla rivastigmiiniannoksilla.
Norwegian Bokmål: Dette ser ut til å oppstå spesielt etter doseøkninger eller ved høye doser av rivastigmin.
Finnish: Kapselin kuori - titaanidioksidi (E171), liivate ja painomuste S-1-17822/S-1-17823 (shellakkapäällyste 45 % etanolissa sisältäen mustaa rautaoksidia, N-butyylialkoholia, isopropyylialkoholia, propyleenialkoholia ja ammoniumhydroksidia).
Norwegian Bokmål: Kapselskall - titandioksid (E171), gelatin og blekk brukt i trykkfargen "Black S-1-17822/S-1-17823" (skjellakk glans-45% i etanol som inneholder svart jernoksid, N-butylalkohol, isopropanol, propylenalkohol og ammoniumhydroksid).
Finnish: Yhdessä tapauksessa on otettu 46 mg; yleishoidolla potilas parani täydellisesti 24 tunnin kuluessa.
Norwegian Bokmål: I ett tilfelle var inntaket 46 mg, men ved tradisjonell behandling ble pasienten helt frisk innen 24 timer.
Finnish: Annoksen sovittamista tai lääkityksen tilapäistä keskeyttämistä voidaan tarvittaessa harkita.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer eller midlertidig stans i behandlingen kan vurderes hvis nødvendig.
Finnish: Hoidon lopettamista olisi myös harkittava, kun lääkitys ei enää näytä tehoavan.
Norwegian Bokmål: Seponering bør også vurderes når det ikke lenger foreligger en terapeutisk nytteeffekt.
Finnish: Sitä käytetään myös dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Norwegian Bokmål: Det brukes også ved behandling av demens hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Finnish: Mikäli yliannostukseen liittyy vaikeaa pahoinvointia ja oksentelua, on harkittava antiemeettien antamista.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering med alvorlig kvalme og brekninger bør antiemetika vurderes.
Finnish: Toistuvien annosten toksisuustutkimuksissa rotilla, hiirillä ja koirilla havaittiin vain voimistuneeseen farmakologiseen aktiivisuuteen liittyviä vaikutuksia.
Norwegian Bokmål: Gjentatte toksisitetsstudier med rotter, mus og hunder viste kun effekt forbundet med en unormalt høy farmakologisk aktivitet.
Finnish: Rivastigmiini ei ollut mutageeninen yleisissä testeissä in vitro eikä in vivo, paitsi kromosomivauriotestissä ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä annoksella, joka oli 104 kertaa suurempi kuin maksimaalinen hoitoannos.
Norwegian Bokmål: Rivastigmin var ikke mutagent i et standardutvalg av in vitro og in vivo tester, unntatt i en "chromosomal aberration"-test med humane perifere lymfocytter ved en dose på 104 ganger den maksimale klinisk relevante dosen.
Finnish: Rivastigmiinin teho on osoitettu käyttämällä kolmea riippumatonta, alaspesifistä arviointimenetelmää, joita käytettiin määräajoin 6 kuukauden hoitojaksojen aikana.
Norwegian Bokmål: Effekten av rivastigmin er vist ved bruk av tre uavhengige og domenespesifikke metoder, som ble vurdert regelmessig i løpet av en behandlingsperiode på 6 måneder.
Finnish: Myyntiluvan haltijan on varmistettava, että ennen kuin tuote päästetään markkinoille ja niin kauan kuin tuote on markkinoilla, myyntilupahakemuksen moduulissa 1.8.1 kuvattu lääketurvajärjestelmä on kunnossa ja toimiva.
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen må påse at systemet for legemiddelovervåkning som beskrevet i versjon 6 datert 21. november 2008, presentert i modul 1.8.1. av søknaden om markedsføringstillatelse, er på plass og fungerer før og mens legemidlet er på markedet.
Finnish: Jos hoito keskeytetään useamman päivän ajaksi, se tulisi aloittaa uudelleen annoksella 1,5 mg kahdesti vuorokaudessa mahdollisten haittavaikutusten vähentämiseksi (esim. oksentelu).
Norwegian Bokmål: Hvis behandlingen avbrytes lengre enn noen dager, bør behandlingen gjenopptas med 1,5 mg to ganger daglig for å redusere muligheten for bivirkninger (f.eks. brekninger).
Finnish: Rivastigmiinin interaktio kohde-entsyyminsä kanssa johtaa siihen, että hyötyosuuden nousu on noin 1,5 kertaa suurempi kuin mitä annoksen suurentamisesta voisi odottaa.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av preparatets interaksjon med målenzymet er økningen i biotilgjengelighet ca 1,5 ganger større enn forventet ut ifra doseøkning.
Finnish: 1 ANCOVA, tekijöinä hoito ja maa, kovarianssina lähtötason ADAS-Cog.
Norwegian Bokmål: 1 Basert på ANCOVA med behandling og land som faktorer og baselinje ADAS-Cog som en kovariat.
Finnish: Kliiniset tutkimukset Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa Rivastigmiinin teho Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa on osoitettu 24 viikkoa kestäneessä kaksoissokkoutetussa, lumelääkekontrolloidussa monikeskustutkimuksessa ja 24 viikkoa kestäneessä avoimessa jatkotutkimuksessa.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier av demens relatert til Parkinsons sykdom Effekten av rivastigmin ved demens relatert til Parkinsons sykdom er vist i en 24-uker lang multisenter-, dobbelt-blind, placebokontrollert hovedstudie og i den 24-uker lange, åpne ekstensjonsfasen.
Finnish: Muita Rivastigmiini -depotlaastarien käytön yhteydessä esiintyneitä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä myös kovia kapseleita käytettäessä:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger som er sett med rivastigmin depotplaster og som kan oppstå med harde kapsler: Vanlige