FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: brezvodna citronska kislina, natrijev citrat, umetna aroma borovnice, propilenglikol (E1520),
Lithuanian: poloksameras (188), bevanden citrin r gštis, natrio citratas, dirbtinio vaivor skonio medžiaga, propilenglikolis (E1520), natrio hidroksidas, vandenilio chlorido r gštis, išgrynintas vanduo.
Slovenian: Poudarek rednih posodobljenih poročil o varnosti zdravila mora biti na uporabi pri pediatrični populaciji.
Lithuanian: Periodiškai atnaujinamuose saugumo protokoluose daugiausia d mesio turi b ti skiriama preparato vartojimui vaik populiacijoje.
Slovenian: Ob potrjeni nosečnosti je treba zdravljenje z antagonisti angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti alternativno zdravljenje (glejte poglavji 4.3 in
Lithuanian: Nusta ius n štum , gydym AIIRA preparatais reikia nedelsiant nutraukti ir, jei reikia, prad ti alternatyv gydym (žr.
Slovenian: Bolniki s pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo Pri bolnikih s hudim pomanjkanjem natrija in/ali hipovolemijo, ki prejemajo velike odmerke diuretikov, lahko v redkih primerih po začetku zdravljenja z zdravilom Diovan pride do simptomatske hipotenzije.
Lithuanian: , d l didel s diuretik doz s vartojimo, gydymo preparatu Diovan pradžioje retais atvejais gali pasireikšti simptomin hipotenzija.
Slovenian: Nato je treba bolniku pogosto meriti krvni tlak, upoštevati možnost, da prejema prenizek odmerek in odmerek titrirati glede na odziv krvnega tlaka in glede na to, kako bolnik prenaša odmerek.
Lithuanian: Paskui reikia dažnai steb ti kraujosp d , atsižvelgiant galim nepakankamos doz s vartojim , o v liau doz reikia titruoti atsižvelgiant kraujosp džio pokyt ir vaisto toleravim .
Slovenian: - Hipertenzija
Lithuanian: - Arterin hipertenzija
Slovenian: Okrog 70 % absorbiranega odmerka se izloči z žolčem, večinoma v obliki nespremenjene spojine.
Lithuanian: Apie 70 % absorbuotos doz s pasišalina su tulžimi, didžiausia dalis - nepakitusioje formoje. Jokia reikšminga valsartano biologin transformacija nevyksta.
Slovenian: Ti odmerki pri podganah (600 mg/kg/dan) so približno 18-krat večji od največjega priporočenega odmerka za ljudi na osnovi mg/m2 (izračun predvideva peroralni odmerek 320 mg/dan in 60-kg bolnika).
Lithuanian: Ši doz žiurk ms (600 mg/kg per par ) yra maždaug 18 kart didesn už rekomenduojam doz žmogui, jei remiamasi mg/m2 matavimu (skai iuojant 60 kg svorio pacientei, gaut si 320 mg paros doz ).
Slovenian: Za vse neželene učinke, o katerih so poročali na podlagi izkušenj po začetku trženja zdravila in laboratorijskih izvidov, pogostnosti ni mogoče ugotoviti, zato je njihova pogostnost navedena kot "neznana".
Lithuanian: NR dažnio apib dinimo ne manoma pritaikyti visoms po vaisto patekimo rink bei atlikus laboratorinius tyrimus steb toms NR, tod l jos minimos lentel je kaip reakcijos, kuri dažnis „nežinomas".
Slovenian: DODATEK II DOPOLNILA POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODILA ZA UPORABO
Lithuanian: II PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIK SANTRAUKOS IR PAKUOT S LAPELIO PAKEITIMAI
Slovenian: Zdravljenja z antagonisti angiotenzina II se ne sme začeti med nosečnostjo.
Lithuanian: Gydymo angiotenzino II receptori antagonistais (AIIRA) n štumo metu prad ti negalima.
Slovenian: Vendar pa lahko druga zdravila, ki vplivajo na renin-angiotenzinski sistem, povečajo vrednosti dušika sečnine v krvi in kreatinina v serumu pri bolnikih z enostransko stenozo ledvične arterije, zato je med zdravljenjem bolnikov z valsartanom priporočeno spremljanje ledvične funkcije.
Lithuanian: Kadangi pacientams, kuriems yra vienos pus s inkst arterijos stenoz , kitos renino-angiotenzino sistem veikian ios medžiagos gali didinti šlapalo ir kreatinino kiek kraujyje, tod l gydymui skiriant valsartan rekomenduojama sekti inkst funkcij .
Slovenian: Pomanjkanje natrija in hipovolemijo je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Diovan odpraviti, na primer z zmanjšanjem odmerka diuretika.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti preparatu Diovan, reikia atstatyti normal natrio ir (arba) skys i kiek organizme, pvz., sumažinti diuretik doz .
Slovenian: Čeprav ni na voljo podatkov glede tveganja pri uporabi antagonistov angiotenzina II iz kontroliranih epidemioloških študij, lahko podobno tveganje obstaja tudi za to skupino zdravil.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kontroliuojam j epidemiologini duomen apie AIIRA vartojim n ra, šios vaist grup s rizika gali b ti panaši.
Slovenian: • občutek vrtenja (vrtoglavica)
Lithuanian: • sukimosi poj tis (galvos sukimasis);
Slovenian: Pri uporabi Diovan peroralne raztopine je za otroke s telesno maso pod 35 kg začetni odmerek 20 mg (kar ustreza 7 ml raztopine) enkrat na dan, za otroke s telesno maso 35 kg ali več pa 40 mg (kar ustreza 13 ml raztopine) enkrat na dan. Odmerek je treba prilagoditi glede na odziv krvnega tlaka, vendar največ do 80 mg valsartana (kar ustreza 27 ml raztopine).
Lithuanian: Pradin Diovan geriamojo tirpalo doz mažiau kaip 35 kg sveriantiems vaikams yra po 20 mg valsartano (atitinka 7 ml tirpalo) vien kart per par , o 35 kg ir daugiau sveriantiems vaikams - po 40 mg valsartano (atitinka 13 ml tirpalo) vien kart per par .
Slovenian: Metilparahidroksibenzoat
Lithuanian: Metilo parahidroksibenzoatas
Slovenian: Zdravilo Diovan sodi v skupino zdravil, znano pod imenom antagonisti receptorjev angiotenzina II, ki pomagajo uravnavati visok krvni tlak.
Lithuanian: Diovan priklauso grupei vaist , kurie vadinami angiotenzino II receptori antagonistais, jie padeda reguliuoti padid jus kraujosp d . Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri sutraukia kraujagysles, tod l did ja kraujosp dis.
Slovenian: • Povejte svojemu zdravniku, če dojite ali nameravate začeti dojiti.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jei manote, kad pastojote (arba galb t pastojote).
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema neznana znižana koncentracija hemoglobina, zmanjšanje hematokrita, nevtropenija, trombocitopenija
Lithuanian: Hemoglobino rodiklio sumaž jimas, hematokrito rodiklio sumaž jimas, neutropenija, trombocitopenija
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Diovan
Lithuanian: Nustojus vartoti Diovan
Slovenian: Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos doz s norint kompensuoti praleist doz .
Slovenian: Tega zmanjšanja AUC pa ne spremlja klinično pomembno zmanjšanje terapevtskega učinka, zato je valsartan mogoče dajati bodisi s hrano ali brez nje.
Lithuanian: Ta iau šis AUC sumaž jimas n ra susij s su reikšmingu terapinio veiksmingumo maž jimu, tod l valsartan galima vartoti tiek su maistu, tiek nevalgius.
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI ŠKATLA/NALEPKA NA STEKLENICI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORIN S IR VIDIN S PAKUOT S KARTONO D ŽUT / BUTELIUKO ETIKET
Slovenian: Pri sočasni uporabi antagonistov angiotenzina II z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili lahko pride do zmanjšanja antihipertenzivnega učinka.
Lithuanian: Skiriant angiotenzino II antagonistus ir NVNU vienu metu, gali silpniau pasireikšti kraujosp d mažinantis poveikis.
Slovenian: Znižanje sistoličnega krvnega tlaka je bilo pri bolnikih, ki so prejemali valsartan (za 15 mmHg) primerljivo s tistim pri bolnikih, ki so prejemali enalapril (za 14 mmHg) (vrednost p za ne-inferiornost <0,0001).
Lithuanian: Sistolinis kraujosp dis panašiai sumaž jo ir valsartano (15 mm Hg), ir enalaprilio (14 mm Hg) vartojusiems ligoniams (nenusileidimo p rodmuo
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi saharoza metilparahidroksibenzoat (E218) kalijev sorbat poloksamer (188) citronska kislina, brezvodna natrijev citrat umetna aroma borovnice (538926 C) propilenglikol (E1520) natrijev hidroksid klorovodikova kislina prečiščena voda
Lithuanian: Dirbtinio vaivor skonio medžiaga (538926 C) Propilenglikolis (E1520) Natrio hidroksidas
Slovenian: Na brizgi za peroralno dajanje poiščite ustrezno oznako za količino zdravila, ki jo potrebujete.
Lithuanian: Raskite geriamojo švirkšto atžym , kuri atitinka reikiam vaisto kiek .
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA [Izpolni država članica]
Lithuanian: PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: Kot pri odraslih, je zdravilo Diovan kontraindicirano pri pediatričnih bolnikih s hudo okvaro jeter, z biliarno cirozo in pri bolnikih s holestazo (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiesiems žmon ms, Diovan negalima skirti, jei yra sunkus kepen funkcijos sutrikimas, biliarin ciroz ar cholestaz (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Slovenian: Zaključili so, da je 160-320 mg valsartana doseže klinično pomembno zmanjšanje izločanja albumina z urinom pri hipertenzivnih bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2.
Lithuanian: Gauta išvada, kad 2 tipo diabetu sergantiems pacientams skiriant 160-320 mg valsartano, kliniškai reikšmingai sumaž ja AIŠ.
Slovenian: Previdno obrnite steklenico z vstavljeno brizgo spet v pokončen položaj.
Lithuanian: Atsargiai atverskite buteliuk ir geriam j švirkšt atgal vertikaliai aukštyn.
Slovenian: • zvišane vrednosti jetrnih testov (kar lahko kaže na poškodbo jeter), vključno z zvišano koncentracijo bilirubina v krvi (ki lahko v hudih primerih povzroči porumenelost kože in oči)
Lithuanian: • kepen funkcijos rodikli reikšmi padid jimas (tai gali reikšti, kad yra pažeistos kepenys), skaitant bilirubino koncentracijos padid jim kraujyje (d l to sunkiais atvejais gali pagelsti oda ir akys);
Slovenian: • Brizga za preoralno dajanje se prilega nastavku za steklenico.
Lithuanian: • Geriamasis švirkštas sistato buteliuko adapter ir yra naudojamas reikiamam vaisto kiekiui iš buteliuko atmatuoti.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesn je kaip 30 °C temperat roje.
Slovenian: Pri pediatričnih bolnikih z očistkom kreatinina > 30 ml/min odmerkov ni treba prilagajati.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kuri kreatinino klirensas > 30 ml/min., doz s koreguoti nereikia.
Slovenian: Razpoložljivi podatki so navedeni v poglavjih 4.8, 5.1 in 5.2, vendar varnost in učinkovitost zdravila Diovan pri otrocih, ki so stari od 1 leta do 6 let, nista dokazani.
Lithuanian: Turimi duomenys pateikti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od obveze za predložitev rezultatov študij z zdravilom Diovan za vse skupine pediatrične populacije za srčno popuščanje in za srčno popuščanje po nedavnem miokardnem infarktu.
Lithuanian: Europos vaist agent ra nereikalauja sipareigoti pateikti rezultat tyrim , atlikt su Diovan visuose vaik , sergan i širdies nepakankamumu, skaitant atsiradus po neseniai ištikusio miokardo infarkto, pogrupiuose (žr. 4.2 skyriuje informacij apie vartojim vaikams).
Slovenian: Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutin s nurodyto m nesio dienos.
Slovenian: Preden začnete uporabljati brizgo za peroralno dajanje in merico, preberite navodila na koncu tega Navodila za uporabo.
Lithuanian: INSTRUKCIJOS KAIP NAUDOTI GERIAM J ŠVIRKŠT IR DOZAVIMO TAUREL Prieš vartojant vaisto prašytume atidžiai perskaityti šias instrukcijas.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIK SANTRAUKA
Slovenian: Po dveh tednih je valsartan v odvisnosti od odmerka znižal tako sistolični kot diastolični krvni tlak.
Lithuanian: 2 savait s pabaigoje valsartanas sumažino ir sistolin , ir diastolin kraujosp d , poveikis priklaus nuo doz s.
Slovenian: • počasi vlecite bat tako dolgo, da se brizga povsem napolni z zdravilom,
Lithuanian: • l tai ištraukite st mokl iki galo, kad geriamasis švirkštas prisipildyt vaisto;
Slovenian: Zato pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic odmerka ni treba prilagajati (očistek kreatinina > 10 ml/min).
Lithuanian: Tod l pacientams, kuri inkst funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas > 10 ml/min.), doz s keisti nereikia.
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: Vaisto vartojimas
Slovenian: • zelo zmanjšano delovanje ledvic (znak akutne ledvične odpovedi)
Lithuanian: • labai susilpn jusi inkst funkcija ( maus inkst nepakankamumo požymiai);
Slovenian: Bolezni imunskega sistema neznana preobčutljivost, vključno s serumsko boleznijo
Lithuanian: Padid jusio jautrumo reakcijos, taip pat ir serumin liga
Slovenian: Pri ocenjevanju nevrokognitivnih sposobnosti in razvoja pri pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 16 let, po zdravljenju z zdravilom Diovan v obdobju do 1 leta niso opažali nobenega neugodnega vpliva, ki bi bil v celoti klinično pomemben.
Lithuanian: Nustatyta, kad ne ilgesnis kaip vien met gydymas Diovan kliniškai reikšmingo nepageidaujamo poveikio 6-16 met vaik neurokognityvinei funkcijai ir vystymuisi nedaro.
Slovenian: V študiji s 26 pediatričnimi hipertenzivnimi bolniki (v starosti od 1 leta do 16 let), ki so prejeli en sam odmerek valsartana v obliki suspenzije (povprečno 0,9 do 2 mg/kg, pri čemer je bil najvišji odmerek 80 mg), je bilo izločanje valsartana (l/h/kg) primerljivo pri vseh starostih od 1 leta do 16 let, in podobno izločanju pri odraslih, ki uporabljajo isto obliko zdravila.
Lithuanian: Tyrimo, kuriame dalyvavo 26 hipertenzija sirg 1-16 met vaikai ir paaugliai, metu vartota vienkartin valsartano suspensijos doz (vidurkis 0,9-2 mg/kg k no svorio, didžiausia doz - 80 mg).
Slovenian: Valsartan v peroralnih odmerkih do 200 mg/kg/dan ni neugodno vplival na razmnoževanje podganjih samic in samcev.
Lithuanian: Girdoma ne didesn kaip 200 mg/kg k no svorio valsartano paros doz nepageidaujamo poveikio žiurki patin ir pateli reprodukcinei veiklai nesuk l .
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Diovan, kot bi smeli Če občutite hudo omotičnost in/ali omedlevico, se takoj povežite s svojim zdravnikom in se ulezite.
Lithuanian: Jei Jums labai svaigsta galva ir (arba) alpstate, nedelsdami susisiekite su gydytoju ir atsigulkite. Jeigu nety ia išg r te daugiau Diovan tirpalo nei reik jo, susisiekite su gydytoju, vaistininku arba nuvykite ligonin .
Slovenian: • Če tehtate 35 kg ali več: o je običajni odmerek 40 mg valsartana (kar ustreza 13 ml raztopine).
Lithuanian: o prasta doz yra 40 mg valsartano (atitinka 13 ml tirpalo).
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zaviralci ACE so poročali o reverzibilnem zvišanju koncentracije litija v serumu in o toksičnosti.
Lithuanian: Kartu skiriant AKF inhibitorius, buvo stebimas gr žtamas li io koncentracijos padid jimas kraujo serume ir toksinis poveikis.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti antagonistom angiotenzina II od drugega trimesečja nosečnosti dalje je priporočen ultrazvočni pregled delovanja ledvic in lobanje.
Lithuanian: 5.3 skyri „Ikiklinikini saugumo tyrim duomenys". Jei nuo antrojo n štumo trimestro buvo skiriami AIIRA, rekomenduojama atlikti ultragarsin inkst funkcijos bei kaukol s kaul tyrim .
Slovenian: Steklenico s trdno vstavljeno brizgo previdno obrnite na glavo.
Lithuanian: Laikydami ir nejudindami geriamojo švirkšto, atsargiai apverskite buteliuk ir geriam j švirkšt aukštyn dugnu.
Slovenian: Bolezni sečil neznana odpoved ali okvara ledvic, zvišana koncentracija kreatinina v serumu Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije občasni utrujenost
Lithuanian: Inkst nepakankamumas ir funkcijos sutrikimas, serumo kreatinino rodiklio padid jimas Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Nedažni
Slovenian: Evropska komisija je odločbo izdala dne 21 januarja 2011.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2011 m.
Slovenian: Do kakšnih zaključkov je prišel CHMP?
Lithuanian: Kokios yra CHMP išvados?
Slovenian: 21 januar 2011
Lithuanian: sausio 21 d.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Vascace Plus je ena tableta enkrat na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama Vascace Plus dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Slovenian: Angiotenzin II je močan vazokonstriktor (snov, ki zožuje krvne žile).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles sutraukianti medžiaga).
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je v EU na voljo tudi pod drugimi tržnimi imeni: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus in Inibace Plus.
Lithuanian: ES Vascace Plus tiekiamas ir kitais prekės pavadinimais: Co-Inhibace, Dynorm Plus, Inhibace Plus ir Inibace Plus.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vascace Plus pregledano?
Lithuanian: Kodėl Vascace Plus buvo peržiūrėtas?
Slovenian: Družba, ki trži ta zdravila, je F. Hoffmann - La Roche Ltd.
Lithuanian: Hoffmann - La Roche Ltd".
Slovenian: Kaj je zdravilo Vascace Plus?
Lithuanian: Kas yra Vascace Plus?
Slovenian: CHMP je ob upoštevanju predloženih podatkov in znanstvenih razprav v okviru odbora menil, da je treba povzetke glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodila za uporabo uskladiti v celotni EU.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į pateiktus duomenis ir komitete įvykusią mokslinę diskusiją, CHMP išreiškė nuomonę, kad reikėtų suderinti preparato charakteristikų santraukas, ženklinimą ir pakuotės lapelius visoje ES.
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Vascace Plus in povezanimi imeni (cilazapril/hidroklorotiazid tablete, 5/12,5 mg) EMA/652293/2010
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Vascace Plus ir susijusių pavadinimų (cilazaprilo ir hidrochlorotiazido (5 / 12,5 mg) tablečių) EMA/652293/2010
Slovenian: Vprašanja in odgovori v zvezi z zdravilom Vascace Plus in povezanimi imeni (cilazapril/hidroklorotiazid tablete, 5/12,5 mg)
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Vascace Plus ir susijusių pavadinimų (cilazaprilo ir hidrochlorotiazido (5 / 12,5 mg) tablečių)
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila pregled zdravila Vascace Plus.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra užbaigė Vascace Plus peržiūrą.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin ima aditiven učinek, saj krvni tlak znižuje bolj kot vsako posamezno zdravilo.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys turi didesnį poveikį ir kraujo spaudimą mažina labiau, nei bet kuris iš šių dviejų vaistų, vartojamų po vieną.
Slovenian: Usklajevalna skupina za postopek z medsebojnim priznavanjem in decentralizirani postopek za zdravila za uporabo v humani medicini (CMD(h)) je ugotovila, da je za zdravilo Vascace Plus potrebno usklajevanje.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo procedūros ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupė (CMD(h) nustatė, kad Vascace Plus rinkodaros teises reikia suderinti.
Slovenian: Zavira delovanje encima ACE, ki je odgovoren za tvorjenje telesnega hormona, imenovanega angiotenzin II.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina AKF, kuris atsakingas už organizme esančio hormono angiotenzino II gamybą, veikimą.
Slovenian: Zdravilo Vascace Plus je v EU odobreno z nacionalnimi postopki.
Lithuanian: Vascace Plus rinkodaros Europos Sąjungoje teisės suteiktos pagal nacionalines procedūras.
Slovenian: Cilazapril je „zaviralec angiotenzinske konvertaze (ACE)".
Lithuanian: Cilazaprilas yra angiotenziną konvertuojančio fermento (AKF) inhibitorius.
Slovenian: V podatkih o predpisovanju zdravila so bila usklajena tudi druga poglavja, in sicer poglavja s posebnimi opozorili, o interakcijah z drugimi zdravili, o nosečnosti in dojenju ter o neželenih učinkih.
Lithuanian: , skyriai, kuriuose pateikiami specialieji įspėjimai, informacija apie sąveiką su kitais vaistais, nėštumo ir žindymo laikotarpį bei šalutinį poveikį, taip pat suderinti.
Slovenian: Zaradi tega je med državami članicami prišlo do razhajanj glede uporabe zdravila, kakor je razvidno iz povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo v državah, v katerih je zdravilo na trgu.
Lithuanian: Todėl valstybėse narėse atsirado šio vaisto vartojimo skirtumų, kaip matyti iš šalyse, kuriose juo prekiaujama, patvirtintų preparato charakteristikų santraukų, ženklinimo ir pakuotės lapelių skirtumų.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati bolniki z anamnezo angioedema (podkožnega otekanja) v povezavi s predhodnim zdravljenjem z zaviralcem ACE, bolniki z dednim ali idiopatskim angioedemom ali bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic ali anurijo (boleznijo, pri kateri bolniki ne morejo izločati urina).
Lithuanian: Šio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatyta su ankstesniu gydymu AKF inhibitoriumi susijusi angioedema (po oda esančių audinių patinimas), pacientams, sergantiems paveldima arba idiopatine angioedema, ir pacientams, turintiems inkstų veiklos sutrikimų arba sergantiems anurija (liga, dėl kurios paciento organizmas negamina šlapimo arba pacientas negali šlapintis). Jo taip pat negalima vartoti antrą ir trečią nėštumo trimestrus (paskutiniuosius šešis mėnesius).
Slovenian: CHMP je priporočil, da se zdravilo Vascace Plus uporablja za zdravljenje hipertenzije pri bolnikih, pri katerih samostojno zdravljenje s cilazaprilom ne zagotavlja ustreznega uravnavanja krvnega tlaka.
Lithuanian: CHMP rekomendavo Vascace Plus gydyti hipertenzija sergančius pacientus, kurių kraujo spaudimui kontroliuoti nepakanka vieno cilazaprilo.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri Agenciji je zaključil, da je treba v Evropski uniji (EU) uskladiti podatke o predpisovanju zdravila Vascace Plus.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) padarė išvadą, kad reikia suderinti informaciją apie Vascace Plus skyrimą pacientams Europos Sąjungoje (ES).
Slovenian: Cilazapril z zaviranjem tvorjenja tega hormona omogoča širjenje krvnih žil in tako znižuje krvni tlak.
Lithuanian: Cilazaprilui slopinant šio hormono gamybą, kraujagyslės išsiplečia ir kraujo spaudimas sumažėja.
Slovenian: Zdravila Vascace Plus ne smejo uporabljati bolniki, ki so preobčutljivi za (alergični na) cilazapril ali druge zaviralce ACE, hidroklorotiazid ali druge tiazidne diuretike ali na katero koli drugo sestavino zdravila.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo Vascace Plus neskirti pacientams, kurie yra itin jautrūs (alergiški) cilazaprilui, kitiems AKF inhibitoriams, hidrochlorotiazidui, kitiems tiazidų grupės diuretikams arba kitai sudėtinei šio vaisto medžiagai.
Slovenian: Deluje tako, da povečuje izločanje urina, zmanjšuje količino tekočine v krvi in znižuje krvni tlak.
Lithuanian: Ši medžiaga veikia skatindama šlapimo susidarymą, taip mažindama kraujyje esančio skysčio tūrį ir kraujo spaudimą.
Slovenian: Vascace Plus je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini cilazapril in hidroklorotiazid.
Lithuanian: Vascace Plus yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų cilazaprilo ir hidrochlorotiazido. Juo gydoma hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas).
Slovenian: Vendar skušajte tableto vzeti vsak dan ob istem času.
Lithuanian: Vis dėlto stenkitės vartoti tabletes kiekvieną dieną tuo pačiu laiku.
Slovenian: 24 mesecev
Lithuanian: 24 mėnesiai.
Slovenian: Pomožne snovi:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos:
Slovenian: Država članica EU/EGP
Lithuanian: ES/EEE valstybė narė
Slovenian: - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Slovenian: - To zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Slovenian: Izmišljeno ime Ime
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas Pavadinimas
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija:
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja zdravil so bile opravljene samo pri odraslih.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
Slovenian: Nacionalne zdravstvene oblasti morajo zagotoviti, da bo imetnik dovoljenja za promet z zdravilom zadostil naslednjim pogojem:
Lithuanian: Nacionalinės sveikatos priežiūros institucijos turi užtikrinti, kad rinkodaros teisės turėtojas vykdytų išvardytas sąlygas.
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA
Slovenian: Združeno kraljestvo Pfizer Ireland Pharmaceuticals,
Lithuanian: Jungtinė Karalystė Pfizer Ireland Pharmaceuticals,
Slovenian: Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
Slovenian: C. P. Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.
Lithuanian: Pharma Gyógyszerkereskedel mi Kft.
Slovenian: Lahko škoduje ljudem s fenilketonurijo.
Lithuanian: Gali būti kenksmingas fenilketonurija sergantiems žmonėms.
Slovenian: Pogosti: glavobol
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas.