FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Remiantis tų tiriamųjų, kurios turėjo pradinę ir tolimesnio stebėjimo nugaros rentgenogramas, duomenimis, naujų stuburo lūžių dažnis buvo 28 iš 516 (5,4 %) Forsteo vartojančių pacienčių ir 64 iš 533 (12,0 %) rizedronatu gydytų pacienčių, santykinė rizika (95 % PI) = 0,44 (0,29-0,68), p < 0,0001.
Norwegian Bokmål: For forsøkspersonene som tok røntgen av ryggsøylen ved baseline og oppfølging, var forekomsten av nye vertebrale frakturer 28/516 (5,4 %) hos pasientene behandlet med Forsteo og 64/533 (12,0 %) hos pasientene behandlet med risedronat, relativ risiko (95 % KI) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, nėra (žr.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke data for pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt 5.3.).
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus FORSTEO gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Lithuanian: Kiekvieną švirkštiklį, net jeigu jis ne visiškai išnaudotas, po 28 dienų reikia tinkamai išmesti.
Norwegian Bokmål: Pennen skal kastes på forsvarlig måte etter 28 dagers bruk, selv om den ikke er helt tom.
Lithuanian: Padėkite švirkštiklį vėl į šaldytuvą ir kreipkitės į savo gydytoją arba vaistininką.
Norwegian Bokmål: Legg pennen i kjøleskapet og ta kontakt med helsepersonell.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos FORSTEO švirkštiklį vėl įdėkite į šaldytuvą.
Norwegian Bokmål: Etter hver injeksjon, legges FORSTEO-pennen tilbake i kjøleskapet.
Lithuanian: Nedažni: emfizema.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Emfysem
Lithuanian: Šiuo stebėjimo laikotarpiu buvo leidžiama osteoporozę gydyti ir kitais vaistiniais preparatais bei papildomai įvertinti slankstelių lūžiai.
Norwegian Bokmål: I denne observasjonsperioden var også annen osteoporosebehandling tillatt og vurdering av vertebrale frakturer ble igjen gjennomført.
Lithuanian: (95 % PI), palyginti su placebu
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) vs. placebo
Lithuanian: pirminę fazę baigė 69 % tiriamųjų.
Norwegian Bokmål: 69 % av pasientene fullførte den 18-måneders primære fasen.
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgšties tirpalas ir (arba) natrio hidroksido tirpalas (pH koregavimui).
Norwegian Bokmål: Saltsyreoppløsning og/eller natriumhydroksidoppløsning(for pH-justering).
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAS
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIV VIRKESTOFFSUBSTANS OG INNEHAVERE
Lithuanian: Vaikingoms žiurkėms ir pelėms, vartojusioms 30-1 000 mikrogramų/kg kūno masės teriparatido paros dozę, reikšmingas poveikis nepasireiškė.
Norwegian Bokmål: Hos drektige rotter eller mus ble det ikke observert effekt av betydning ved administrering av daglige doser teriparatid på 30 - 1000 mikrog/kg.
Lithuanian: Didelių klinikinių tyrimų duomenimis, 2,8 % moterų, vartojančių FORSTEO, buvo aptikti antikūnai, kurie reagavo su teriparatidu.
Norwegian Bokmål: I en stor klinisk studie ble antistoffer som kryssreagerte med teriparatid påvist i 2,8 % av kvinnene som fikk FORSTEO.
Lithuanian: Geltonas stūmoklis
Norwegian Bokmål: Gult injeksjonsstempel
Lithuanian: Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimu, FORSTEO reikia vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon bør FORSTEO brukes med forsiktighet.
Lithuanian: Farmakodinaminių sąveikos tyrimų metu FORSTEO buvo vartojamas kartu su hidrochlorotiazidu.
Norwegian Bokmål: FORSTEO har vært undersøkt i farmakodynamiske interaksjonsstudier med hydroklortiazid.
Lithuanian: Vis dėlto pavieniai pranešimai rodo, kad hiperkalcemija gali didinti pacientų organizmo jautrumą toksiniam širdies glikozidų poveikiui.
Norwegian Bokmål: Sporadiske enkeltrapporter antyder imidlertid at hyperkalsemi kan øke faren for digitalisintoksikasjon.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, stuburo ir šlaunikaulio kaklo kaulų mineralizacijos tankio rodmens vidurkis buvo atitinkamai - 2,2 ir - 2,1.
Norwegian Bokmål: Basislinje spinal og lårhals gjennomsnitt T-score BMD (bone mineral density) var henholdsvis -2,2 og -2,1.
Lithuanian: Visos pacientės vartojo 1 000 mg kalcio ir bent 400 TV D vitamino per parą.
Norwegian Bokmål: Alle pasientene ble tilbudt 1000 mg kalsium og minst 400 IE vitamin D pr. dag.
Lithuanian: FORSTEO švirkštiklio valymas
Norwegian Bokmål: Rengjøring av FORSTEO
Lithuanian: 4.6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Vaisingo amžiaus moterys / moterų kontracepcija
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Ledinė acto rūgštis
Norwegian Bokmål: 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer
Lithuanian: Perdozavus gali pasireikšti vėlyvoji hiperkalcemija, ortostatinės hipotenzijos rizika, pykinimas,
Norwegian Bokmål: Effekter som kan ventes ved overdosering er forsinket hyperkalsemi og risiko for ortostatisk hypotensjon.
Lithuanian: Prieš pradedant tyrimą, 90 % pacienčių buvo patyrusios vieną ar daugiau slankstelių lūžių, o bendras KMT vidurkis buvo 0,82 g/cm2 (atitinka kaulų tankio rodmenį = - 2,6).
Norwegian Bokmål: Nitti prosent av pasientene hadde ved basislinje en eller flere vertebrale frakturer og i gjennomsnitt var vertebral BMD 0,82 g/cm2 (ekvivalent med en T-score = -2,6).
Lithuanian: Moterų osteoporozės po menopauzės ir vyrų, kuriems yra didelė lūžių rizika, gydymas (žr.
Norwegian Bokmål: Behandling av osteoporose hos postmenopausale kvinner og hos menn med økt risiko for frakturer (se pkt 5.1).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra teriparatidas.
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Lithuanian: Norint apsaugoti nuo naujų vieno ar daugiau slankstelių lūžių, 11 moterų turėjo būti gydomos vidutiniškai 19 mėnesių.
Norwegian Bokmål: 11 kvinner ville trenge behandling i 19 måneder (median) for å forhindre en eller flere nye vertebralfrakturer.
Lithuanian: Nuimkite baltą dangtelį
Norwegian Bokmål: Trekk av den hvite pennehetten
Lithuanian: • jeigu padidėjusi kalcio koncentracija kraujyje (prieš gydymą esanti hiperkalcemija);
Norwegian Bokmål: - dersom du har forhøyet kalsiumnivå i blodet (eksisterende hyperkalsemi).
Lithuanian: Gamintojas Lilly France, F-67640 Fegersheim, Prancūzija
Norwegian Bokmål: Produsert av Lilly France, F-67640 Fegersheim, Frankrike for Eli Lilly & Company.
Lithuanian: http://www.ema.europa.eu Šis lapelis pateikiamas Europos vaistų agentūros tinklalapyje visomis ES/EEE kalbomis.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget er tilgjengelig på alle EU/EØS-språk på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency)
Lithuanian: Nustojus vartoti FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hvis du slutter å ta FORSTEO
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia.
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer på grunnlag av alder er ikke nødvendig.
Lithuanian: padidina naujo kaulo formavimąsi ant kaulo trabekulinio ir kortikalinio paviršiaus, stimuliuodamas osteoblastinį, o ne osteoklastinį poveikį.
Norwegian Bokmål: Administrering av FORSTEO en gang om dagen øker avsetning av nytt benvev på trabekulære og kortikale benoverflater ved stimulering av osteoblastisk aktivitet fremfor osteoklastisk aktivitet.
Lithuanian: - jeigu vargina nepraeinantis pykinimas, vėmimas, vidurių užkietėjimas, energijos stoka ar raumenų silpnumas.
Norwegian Bokmål: • dersom du over lengre tid har kvalme, oppkast, forstoppelse, er uten energi eller kraftløse muskler.
Lithuanian: • Vaisto perkelti į švirkštą negalima.
Norwegian Bokmål: • Overfør ikke legemidlet til en sprøyte.
Lithuanian: FORSTEO pakuotėje yra 1 arba 3 užpildyti švirkštikliai.
Norwegian Bokmål: FORSTEO leveres i pakningsstørrelse på 1 eller 3 penner.
Lithuanian: pakuotėje yra naudojimo instrukcija, kurioje išsamiai aprašyta, kaip naudotis švirkštikliu.
Norwegian Bokmål: Hver FORSTEO-pakning inneholder bruksanvisning som beskriver bruk av pennen.
Lithuanian: • padažnėjęs širdies plakimas;
Norwegian Bokmål: • økt hjerterytme
Lithuanian: Viename 2,4 ml užpildytame švirkštiklyje yra 600 mikrogramų teriparatido (atitinka
Norwegian Bokmål: En ferdigfylt penn á 2,4 ml inneholder 600 mikrogram teriparatid (tilsvarende 250 mikrogram per ml).
Lithuanian: Tai rodo, kad sunaudojote visą vaistą, net tuo atveju, jeigu užtaise dar matosi šiek tiek vaisto.
Norwegian Bokmål: Dette viser at du nå har brukt så mye legemiddel at ikke er nok igjen til én nøyaktig dose, selv om noe legemiddel fortsatt kan sees i sylinderampullen
Lithuanian: Nuimkite mažąjį apsauginį adatos dangtelį ir išmeskite.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylebeskytteren og kast den.
Lithuanian: Teriparatido klinikinių tyrimų duomenimis, apie bent 1 nepageidaujamą reiškinį pranešė 82,8 % FORSTEO vartojančių pacientų ir 84,5 % placebą vartojančių pacientų.
Norwegian Bokmål: Av pasienter som deltok i teriparatidutprøvinger, rapporterte 82,8 % av FORSTEO-pasientene og 84,5 % av placebopasientene minst 1 bivirkning.
Lithuanian: Atlikus šiuos veiksmus, turi būti įspaustas visas juodas injekcinis mygtukas.
Norwegian Bokmål: Når du har gjort dette, skal den sorte injeksjonsknappen være helt inne.
Lithuanian: FORSTEO laikinai padidina kalcio koncentraciją serume, todėl širdies glikozidus vartojantys pacientai FORSTEO turi vartoti atsargiai.
Norwegian Bokmål: Fordi FORSTEO forbigående øker serumkalsium, bør FORSTEO brukes med forsiktighet hos pasienter som tar digitalis.
Lithuanian: Labai dažni: galūnių skausmas.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: Smerter i ekstremiteter.
Lithuanian: Švirkštiklis turi būti sunaikintas po 28 dienų po pirmojo naudojimo.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Pennen skal kastes 28 dager etter anbrudd.
Lithuanian: Be to, gali būti įpilta vandenilio chlorido rūgšties ir (arba) natrio hidroksido tirpalo rūgštingumo (pH) sureguliavimui.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan saltsyre og/eller natriumhydroksidløsning være tilsatt for pH-justering.
Lithuanian: Ištraukite adatą
Norwegian Bokmål: Ta av kanylen
Lithuanian: FORSTEO dozė. Juodas injekcinis mygtukas visada parodo, ar sušvirkšta visa FORSTEO dozė.
Norwegian Bokmål: Den sorte injeksjonsknappen skal være presset helt inn for å vise at hele FORSTEO-dosen er injisert.
Lithuanian: Registruotojas Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland.
Lithuanian: Švirkštiklį laikyti su pritvirtinta adata negalima.
Norwegian Bokmål: Skal ikke oppbevares med kanylen påskrudd.
Lithuanian: Vidutinė (mediana) D vitamino dozė teriparatido grupėje buvo 1 433 TV per parą (1 400 TV per parą), o rizedronato grupėje - 1 191 TV per parą (900 TV per parą).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig (median) inntak av vitamin D for teriparatidarmen var 1433 IE/dag (1400 IE/dag) og for risedronatarmen var det 1191 IE/dag (900 IE/dag).
Lithuanian: atidžiai vykdykite nurodymus.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene nøye når du bruker pennen.
Lithuanian: • jeigu kada nors buvo nustatytas kaulų vėžys arba kitoks į kaulus išplitęs (metastazinis) vėžys;
Norwegian Bokmål: - dersom du har hatt diagnosen benkreft eller andre krefttyper med spredning (metastaser) til skjelettet.
Lithuanian: 4-6 valandas po kiekvienos teriparatido dozės sušvirkštimo ir per 16-24 valandas vėl tampa tokia,
Norwegian Bokmål: Kalsiumkonsentrasjonen i serum når maksimum mellom 4 og 6 timer etter hver dose teriparatid og går tilbake til normalt nivå etter 16 til 24 timer.
Lithuanian: apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui, nes kartais vaistai (pvz., digoksinas ar širdies glikozidai, t. y.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler, fordi disse i visse tilfeller kan påvirke effekten av FORSTEO (for eksempel digoksin/digitalis, et legemiddel som brukes til behandling av hjertelidelse).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, susijusios su teriparatido vartojimu osteoporozei gydyti, pasireiškusios klinikinių tyrimų metu ir esant rinkioje, išvardytos toliau esančioje lentelėje.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger forbundet med bruk av teriparatid ved kliniske studier av osteoporose og erfaring etter markedsføring, er listet i tabellen nedenfor.
Lithuanian: Tačiau hiperurikemija nesąlygojo podagros, artralgijos ar inkstų bei šlapimo takų akmenligės padažnėjimo.
Norwegian Bokmål: Hyperurikemien førte ikke til økning av urinsyregikt, artralgi eller urolitiasis.
Lithuanian: Baltas dangtelis juostelė korpusas užtaisas
Norwegian Bokmål: Rød stripe Blå penn Sylinderampulle Hvit med legemiddel pennehette
Lithuanian: Natrio acetatas, bevandenis Manitolis
Norwegian Bokmål: Natriumacetat (vannfri) Mannitol
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija Trumpalaikių klinikinių FORSTEO tyrimų duomenimis, nustatyta pavienių trumpalaikės ortostatinės hipotenzijos atvejų.
Norwegian Bokmål: I korttidsstudier med FORSTEO har det vært observert enkelte episoder av forbigående ortostatisk hypotensjon.
Lithuanian: Vartojant FORSTEO, gali šiek tiek padidėti kalcio šalinimas su šlapimu, tačiau kalcio kiekio padidėjimas šlapime ne dažnesnis kaip pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių placebą.
Norwegian Bokmål: FORSTEO kan forårsake lett forhøyet utskillelse av kalsium i urin, men hyppighet av hyperkalsiuria var i kliniske studier ikke forskjellig fra placebobehandlede pasienter.
Lithuanian: • Nušluostykite FORSTEO švirkštiklio išorę drėgnu audiniu.
Norwegian Bokmål: • Tørk av utsiden av FORSTEO med en fuktig klut.
Lithuanian: Dažni: raumenų mėšlungis.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Muskelkramper.
Lithuanian: Po vidutiniškai 19 mėnesių gydymo stuburo liemens slankstelio ir viso klubo kaulų mineralizacijos tankis (KMT) padidėjo atitinkamai 9 % ir 4 %, palyginti su placebu (p ≤ 0,001).
Norwegian Bokmål: Etter 19 måneders (median) behandling økte benmineraltetthet (BMD) i lumbalområdet og hofte med respektive 9 % og 4 % sammenlignet med placebo (p<0,001).
Lithuanian: Vaistas tinkamas vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato/EXP henviser til siste dag i måneden.
Lithuanian: Nuimkite didįjį apsauginį dantelį ir saugokite.
Norwegian Bokmål: Vri av beskyttelseshetten og ta vare på den.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant FORSTEO
Norwegian Bokmål: Hva du må ta hensyn til før du bruker FORSTEO
Lithuanian: EU/1/03/247/001-002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/03/247/001-002
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer FORSTEO Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Lithuanian: Už kitokias laikymo sąlygas ir trukmę atsako vartotojas.
Norwegian Bokmål: Andre lagringsforhold skjer på brukerens ansvar.
Lithuanian: Nutraukus gydymą FORSTEO, pacientams gali būti tęsiamas kitoks osteoporozės gydymas.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsette med annen osteoporosebehandling etter avsluttet FORSTEO- behandling.
Lithuanian: Dažni: galvos svaigimas, galvos skausmas, išialgija, apalpimas.
Norwegian Bokmål: Vanlige: Svimmelhet, hodepine, isjias, synkope.
Lithuanian: Tiekiamos vieno arba trijų švirkštiklių pakuotės.
Norwegian Bokmål: Pennene kommer i pakninger som inneholder en eller tre penner.
Lithuanian: - kad tirpalas yra NESKAIDRUS, NEBESPALVIS ARBA JAME YRA DALELIŲ.
Norwegian Bokmål: - Oppløsningen IKKE er klar, fargeløs og uten partikler
Lithuanian: Uždėkite vėl baltą dangtelį.
Norwegian Bokmål: Sett på den hvite pennehetten.
Lithuanian: Pakuotės lapelis: informacija vartotojui FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter, injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn teriparatid
Lithuanian: 680 tiriamųjų atsitiktiniu būdu buvo paskirta vartoti 35 mg geriamojo rizedronato per savaitę.
Norwegian Bokmål: 680 forsøkspersoner ble randomisert til Forsteo og 680 forsøkspersoner ble randomisert til oral risedronat 35 mg/uke.
Lithuanian: Nesidalinkite savo FORSTEO švirkštikliu su kitais žmonėmis.
Norwegian Bokmål: Del aldri FORSTEO penn med andre.
Lithuanian: Adatų negalima išmesti tiesiai su buitinėmis atliekomis.
Norwegian Bokmål: Kanyler skal ikke kastes i husholdningsavfall uten forsvarlig innpakning.
Lithuanian: FORSTEO yra skirtas vartoti suaugusiesiems.
Norwegian Bokmål: FORSTEO er indisert til bruk hos voksne.
Lithuanian: Nedažni: mialgija, artralgija, nugaros diegliai arba skausmas∗.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: Myalgi, artralgi, ryggkrampe/ryggsmerte*.
Lithuanian: 24 mėnesio buvo atitinkamai 1,4 %, 1,2 %, ir 1,6 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig økning i BMD fra 18 til 24 måneder var henholdsvis 1,4 %, 1,2 % og 1,6 % for lumbalområdet, hofte og lårhals.
Lithuanian: • Prieš gydymą esanti hiperkalcemija.
Norwegian Bokmål: • Eksisterende hyperkalsemi.
Lithuanian: palyginti su alendronatu, padidino ir viso šlaunikaulio (atitinkamai 3,6 % ir 2,2 %; p < 0,01) bei šlaunikaulio kaklelio (atitinkamai 3,7 % ir 2,1 %; p < 0,05) KMT.
Norwegian Bokmål: FORSTEO økte så vel BMD hofte (3,6 %) sammenlignet med alendronat (2,2 %) (p<0.01) som lårhals (3,7 %) sammenlignet med alendronat (2,1 %) (p<0.05).
Lithuanian: • Neaiškios kilmės šarminės fosfatazės padaugėjimas.
Norwegian Bokmål: • Uavklart forhøyet alkalisk fosfatase.
Lithuanian: coli, naudojant rekombinacinės DNR technologiją, visiškai atitinka žmogaus endogeninio paratiroidinio hormono N-galo 34-ių aminorūgščių seką.
Norwegian Bokmål: *Teriparatid, rhPTH(1-34) produsert i E.coli ved rekombinant DNA-teknologi, er identisk med den 34 N-terminale aminosyresekvensen i det endogene humane paratyreoideahormon.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas
Norwegian Bokmål: Pasienter mednedsatt leverfunksjon
Lithuanian: - kad FORSTEO švirkštiklis sulūžęs;
Norwegian Bokmål: - FORSTEO synes å være ødelagt
Lithuanian: Biologinės veikliosios medžiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN
Lithuanian: b p ≤ 0,001, palyginti su placebu.
Norwegian Bokmål: b p≤0.001 sammenlignet med placebo c Signifikant reduksjon i insidens av hoftefrakturer er ikke vist.
Lithuanian: Česká republika ELI LILLY ČR, s.r.o.
Norwegian Bokmål: Eli Lilly ČR, s.r.o.
Lithuanian: Vaisto perdozavus, tikėtini simptomai yra pykinimas, vėmimas, galvos svaigimas ir galvos skausmas.
Norwegian Bokmål: Virkning av overdose kan ventes å omfatte kvalme, oppkast, svimmelhet og hodepine.
Lithuanian: Vaisingos moterys gydymo FORSTEO metu turi naudotis patikimu kontracepcijos būdu.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder skal bruke sikker prevensjon under behandling med FORSTEO.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais po perdozavimo nebuvo jokių nepageidaujamų reiškinių.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller oppsto det ikke bivirkning som følge av overdoseringen.
Lithuanian: Susileiskite vaisto dozę kiek galima greičiau tą pačią dieną.
Norwegian Bokmål: Ta ikke mer enn én injeksjon på samme dag.
Lithuanian: Sušvirkštus FORSTEO, kai kuriems pacientams gali svaigti galva. Jeigu jaučiatės apsvaigę, vairuoti ir valdyti mechanizmų negalima tol, kol pradėsite jaustis geriau.
Norwegian Bokmål: Dersom du er svimmel, skal du ikke kjøre eller bruke maskiner før du føler deg bedre.
Lithuanian: Gali pasirodyti maža tirpalo srovelė arba lašų.
Norwegian Bokmål: Du kan se en dråpe eller tynn stråle væske komme ut.
Lithuanian: FORSTEO 20 mikrogramų/80 mikrolitrų injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje
Norwegian Bokmål: FORSTEO 20 mikrogram/80 mikroliter injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn teriparatid
Lithuanian: Norint išaiškinti moteris ir vyrus, kuriems yra padidėjusi osteoporozės lūžių rizika ir kuriems gydymas gali būti naudingas, reikia atsižvelgti į nepriklausomus rizikos veiksnius, pavyzdžiui, mažą KMT, amžių, anksčiau patirtus lūžius, kraujo giminaičių patirtus šlaunikaulio lūžius, intensyvią kaulų apykaitą ir mažą kūno masės indeksą.
Norwegian Bokmål: Uavhengige risikofaktorer, for eksempel lav BMD, alder, tidligere frakturer, familiehistorie med hoftefrakturer, høy benomsetning og lav BMI ("body mass index") bør tas i betraktning for å identifisere kvinner og menn med økt risiko for osteoporotiske frakturer som kan ha nytte av behandling.
Lithuanian: Jeigu moteris pastoja, FORSTEO vartojimą reikia nutraukti.
Norwegian Bokmål: Dersom graviditet oppstår, skal behandling med FORSTEO avsluttes.
Lithuanian: 1 262 moterys po menopauzės, kurios dalyvavo pagrindžiamajame tyrime, baigusios gydymą FORSTEO, sutiko dalyvauti ir stebėjimo po gydymo tyrime.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med FORSTEO ble 1262 postmenopausale kvinner fra hovedstudien innrullert i en oppfølgingsstudie.
Lithuanian: Iš karto po panaudojimo švirkštiklį vėl padėkite į šaldytuvą.
Norwegian Bokmål: Legg FORSTEO i kjøleskapet med en gang etter bruk.
Lithuanian: • Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas.
Norwegian Bokmål: • Alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: • fermento, vadinamo šarmine fosfataze, aktyvumo padidėjimas.
Norwegian Bokmål: • økning av et enzym som heter alkalisk fosfatase
Lithuanian: Perdozavimo gydymas
Norwegian Bokmål: Varighet av behandling
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Norwegian Bokmål: Spesiell forsiktighet kreves ikke for pasienter med mild nedsatt nyrefunksjon.
Lithuanian: FORSTEO poveikis skeletui priklauso nuo jo sisteminės ekspozicijos.
Norwegian Bokmål: Virkningen av FORSTEO på benvevet er avhengig av doseringsmønster.
Lithuanian: 1) Uždėkite didįjį apsauginį dangtelį ant adatos.
Norwegian Bokmål: 1) Sett beskyttelseshetten over kanylen.
Lithuanian: alendronato grupės pacientų (7,0 %) patyrė ne stuburo slankstelių lūžių, palyginti su 16 iš 214
Norwegian Bokmål: I tillegg hadde 15 av 214 pasienter i alendronatgruppen (7,0 %) fått en ikke-vertebral fraktur sammenlignet med 16 av 214 pasienter i Forsteo gruppen (7,5 %) (p=0,84).
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Tyrimo, kuriame dalyvavo 15 sveikų tiriamųjų, vartojančių digoksino paros dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, duomenimis, vienkartinė FORSTEO dozė nekeitė digoksino poveikio širdžiai.
Norwegian Bokmål: I en studie av 15 friske personer som fikk digoksin daglig dosert til steady state, endret ikke en enkeltdose FORSTEO den kardiale effekten av digoksin.
Lithuanian: Kai kurie pacientai po pirmųjų kelių dozių suvartojimo gali jaustis apsvaigę arba patirti dažną širdies plakimą.
Norwegian Bokmål: Enkelte pasienter blir svimle eller får hjertebank etter de første dosene.
Lithuanian: Pamiršus arba jeigu negalite pavartoti FORSTEO įprastu laiku
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt eller ikke kan injisere FORSTEO til vanlig tid, sett en injeksjon så raskt som mulig samme dag.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Ledinė acto rūgštis, natrio acetatas (bevandenis), manitolis, metakrezolis, injekcinis vanduo.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er iseddik, natriumacetat (dehydrert), mannitol, metakresol mlog vann til injeksjon.
Lithuanian: • energijos stoka; • nuovargis;
Norwegian Bokmål: • mangel på energi
Lithuanian: Nuimkite adatą ir išmeskite taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas arba vaistininkas.
Norwegian Bokmål: Trekk av kanylen og kast den som vist av helsepersonell.
Lithuanian: Pranešama, kad pasireiškė šių trumpalaikių reiškinių: pykinimas, silpnumas arba mieguistumas bei hipotenzija.
Norwegian Bokmål: Rapporterte forbigående reaksjoner omfatter kvalme, svakhet/letargi og hypotensjon.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams pasireiškė trumpalaikė ortostatinė hipotenzija arba galvos svaigimas.
Norwegian Bokmål: Forbigående ortostatisk hypotensjon eller svimmelhet sett hos noen pasienter.
Lithuanian: Jeigu negalite ištraukti juodo injekcinio mygtuko, žr.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke kan trekke ut den sorte injeksjonsknappen, se Problemløsing, Problem E.
Lithuanian: Baigus gydymą FORSTEO, vidutiniškai po 18 mėnesių pacientų dalis su mažiausiai vienu nauju slankstelio lūžiu sumažėjo 41 %, palyginti su placebu (p = 0,004).
Norwegian Bokmål: I løpet av 18 måneder (median) etter seponering av FORSTEO ble det påvist en reduksjon på 41 % (p=0,004) i antall pasienter med minimum en ny vertebral fraktur sammenlignet med placebo.