FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem þekkt er að hafa ofnæmi fyrir virka efninu, fyrir barksterum eða einhverju hjálparefnanna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, kortikosteroider eller noen av hjelpestoffene.
Icelandic: Mælt er með notkun hanska og hlífðargrímu fyrir vitum við meðhöndlun og gjöf dýralyfsins.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke hansker og beskyttelsesmaske under håndtering og tilførsel av veterinærpreparatet.
Icelandic: Hvítt eða beinhvítt duft
Norwegian Bokmål: Hvitt til gråhvitt pulver
Icelandic: Meðferðin skal fara fram samhliða því að tekið er á umhverfisþáttum.
Norwegian Bokmål: Behandlingen skal kombineres med miljøforbedrende tiltak.
Icelandic: 1 krukka með180 g. 1 krukka með 504 g.
Norwegian Bokmål: 1 krukke med 180 g 1 krukke med 504 g En måleskje følger med.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (300 mg) eða 18 g (600 mg) af dufti til inntöku.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 20 pentalaminat doseposer (indre belegg LDPE) på 3 g (inneholdende 100 mg prednisolon), eller 10 doseposer på 9 g (300 mg) eller 18 g (600 mg) pulver.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið handa dýrum með sykursýki, nýrnabilun, hjartabilun, ofvirkni nýrnahettubarkar eða beinþynningu.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr som lider av diabetes mellitus, renal insuffisiens, kardial insuffisiens, hyperadrenokortisisme eller osteoporose.
Icelandic: Því þarf að hafa títt eftirlit með hrossum meðan á meðferðartímanum stendur.
Norwegian Bokmål: Hester skal derfor overvåkes hyppig i behandlingsperioden.
Icelandic: Önnur einkenni frá meltingarfærum sem hafa í örfáum tilvikum komið fram eru iðrakveisa og lystarleysi.
Norwegian Bokmål: Andre gastrointestinale symptomer som er sett svært sjelden er kolikk og anoreksi.
Icelandic: Notið ekki við veirusýkingum ef veiruagnir eru til staðar í blóðinu eða ef um er að ræða altækar (systemic) sveppasýkingar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved virusinfeksjoner der viruspartiklene sirkulerer i blodstrømmen eller i tilfeller med systemiske soppinfeksjoner.
Icelandic: Vitað er til þess að lyfjagjöf snemma á meðgöngu hefur valdið frávikum hjá fóstrum hjá tilraunadýrum.
Norwegian Bokmål: Administrasjon tidlig i drektigheten til laboratoriedyr har forårsaket misdannelser hos fostret.
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross
Norwegian Bokmål: Equisolon 33 mg/g pulver til hest
Icelandic: Þegar mæliskeiðin er notuð skal fylgja eftirfarandi skammtatöflu:
Norwegian Bokmål: Ved bruk av måleskjeen gjelder følgende doseringstabell:
Icelandic: Þau hross sem verða fyrir þessu eru næm fyrir mótefnavökum við innöndun og öðrum bólguvaldandi efnum svo sem sveppagróum og inneitri í ryki.
Norwegian Bokmål: Affiserte hester er følsomme for inhalerte antigener og andre proinflammatoriske substanser, inkludert soppsporer og endotoksiner knyttet til støv.
Icelandic: Eftir að meðferð er hætt geta komið fram merki um bilun í nýrnahettum sem getur leitt til rýrnunar í nýrnahettuberki og þetta getur valdið því að dýrið hefur ekki fulla getu til að takast á við aðstæður þar sem það er undir álagi.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen er avsluttet, kan tegn på binyrebarksvekkelse med påføl gende atrofi av binyrebarken oppstå, noe som kan gjøre dyret dårligere i stand til å takle stressende situasjoner.
Icelandic: Lyfjagjöf prednisólons kann að valda kalíumskorti í blóði og þar með auka hættu á eiturverkunum vegna hjartaglýkósíða.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av prednisolon kan indusere hypokalemi og dermed øke risikoen for toksisitet fra hjerteglykosider.
Icelandic: Þess vegna á að hafa reglulegt eftirlit með hrossum meðan á meðferðinni stendur.
Norwegian Bokmål: Hester skal derfor overvåkes regelmessig i behandlingsperioden.
Icelandic: Vegna lyfjafræðilegra eiginleika prednisólons á að nota það með varúð þegar dýralyfið er gefið dýrum með veiklað ónæmiskerfi.
Norwegian Bokmål: På grunn av de farmakologiske egenskapene til prednisolon, skal veterinærpreparatet brukes med forsiktighet til dyr med svekket immunsystem.
Icelandic: Við bólgu og klínískum einkennum endurtekinnar teppu í öndunarvegum hesta (heymæði), samhliða því sem tekið er á umhverfisþáttum.
Norwegian Bokmål: Lindring av inflammatoriske og kliniske parametre forbundet med tilbakevendende luftveisobstruksjon (RAO) hos hest, i kombinasjon med miljøforbedrende tiltak.
Icelandic: Pappaaskja sem inniheldur 20 pentalamínat skammtapoka (LDPE innri húð) með 3 g (inniheldur 100 mg prednisólon), eða 10 skammtapoka með 9 g (inniheldur 300 mg prednisólon) eða 18 g (inniheldur 600 mg prednisólon) af dufti til inntöku.
Norwegian Bokmål: Pappeske inneholdende 20 pentalaminat doseposer (indre belegg LDPE) på 3 g (inneholdende 100 mg prednisolon), eller 10 doseposer på 9 g (inneholdende 300 mg prednisolon) eller 18 g (inneholdende 600 mg prednisolon) pulver.
Icelandic: Stakur skammtur með 1 mg af prednisóloni/kg líkamsþyngdar á dag samsvarar 100 mg af prednisóloni í 3 g skammtapoka á 100 kg líkamsþyngdar (sjá skammtatöflu hér á eftir).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 1 mg prednisolon/kg kroppsvekt pr. døgn som tilsvarer 100 mg prednisolon i en 3 g dosepose pr. 100 kg kroppsvekt (se doseringstabell nedenfor).
Icelandic: 100 mg prednisólon (3 g skammtapoki)
Norwegian Bokmål: 100 mg prednisolon (3 g dosepose)
Icelandic: Stakur skammtur með 1 mg af prednisóloni/kg líkamsþyngdar samsvarar 3 g af dufti á 100 kg líkamsþyngdar (sjá skammtatöflu hér á eftir).
Norwegian Bokmål: En enkeltdose på 1 mg prednisolon/kg kroppsvekt pr. døgn som tilsvarer 3 g pulver pr. 100 kg kroppsvekt (se doseringstabell nedenfor).
Icelandic: Barksterar eru gefnir til þess að bæta klínísk einkenni frekar en til að veita lækningu.
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider må anses som symptomatisk behandling og ikke en kur.
Icelandic: Equisolon 33 mg/g duft til inntöku fyrir hross prednisólon
Norwegian Bokmål: Equisolon 33 mg/g pulver til hest prednisolon
Icelandic: Skipta skal um fóður sem blandað hefur verið dýralyfi ef þess er ekki neytt innan 24 klst.
Norwegian Bokmål: Fòr blandet med veterinærpreparatet skal erstattes hvis det ikke er konsumert innen 24 timer.
Icelandic: Í örfáum tilvikum hafa vísbendingar af taugafræðilegum toga komið fram eftir notkun dýralyfsins eins og ósamhæfðar hreyfingar, dýrið leggst, hallar höfði, eirðarleysi eða vanhnitun (incoordination).
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller har nevrologsike tegn som ustøhet, hesten blir liggende, skjev hodeholdning, rastløshet eller manglende koordinasjon blitt observert etter bruk av veterinærpreparatet.
Icelandic: LelyPharma B.V.
Norwegian Bokmål: Tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: LelyPharma B.V.
Icelandic: Aukning alkalísks fosfatasa fyrir tilstilli sykurstera kemur örsjaldan fram og gæti tengst lifrarstækkun ásamt aukningu lifrarensíma í sermi.
Norwegian Bokmål: En økning av alkalisk fosfatase som følge av behandling med glukokortikoider ses svært sjelden, men kan være forbundet med forstørrelse av leveren (hepatomegali) med påfølgende forhøyede leverenzymer i serum.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið tilkynnt um sáramyndun í meltingarfærum sem getur versnað af völdum stera hjá dýrum sem fá bólgueyðandi gigtarlyf og hjá dýrum með mænuáverka (sjá kafla 4.3).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sår er rapportert svært sjelden, men kan forverres av steroider hos dyr som får ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler og hos dyr med ryggmargsskade (se avsnittet Kontraindikasjoner).
Icelandic: Notið ekki handa dýrum með magasár.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med hornhinnesår.
Icelandic: Sykursterar hafa áhrif á umbrot með því að auka nýmyndun glúkósa.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider påvirker metabolismen ved å øke glukoneogenese.
Icelandic: Hrvatska
Norwegian Bokmål: Republika Hrvatska
Icelandic: Tilkynnt hefur verið um að notkun barkstera hjá hrossum valdi hófsperru (sjá kaflann Aukaverkanir).
Norwegian Bokmål: Bruk av kortikosteroider hos hest er rapportert å indusere laminitt (se pkt.
Icelandic: 0,5 ml (1 skammti)
Norwegian Bokmål: 0,5 ml (1 dose)
Icelandic: (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Norwegian Bokmål: --1 Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ≥70% cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Icelandic: hettuglösum
Norwegian Bokmål: hetteglass
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund
Norwegian Bokmål: Legemiddelform Dyreart Administrasjonsvei(er)
Icelandic: Biðtími
Norwegian Bokmål: Styrke
Icelandic: Geymið glasið í ytri umbúðum til varnar gegn ljósi.
Norwegian Bokmål: Oppbevar flasken i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Icelandic: Avda. la Selva, 135
Norwegian Bokmål: la Selva, 135
Icelandic: Ónæmi myndast eftir: 1 viku.
Norwegian Bokmål: Immunitet er vist fra: 1 uke.
Icelandic: Hettuglös (1, 10 eða 40 skammtar)
Norwegian Bokmål: hetteglass (1, 10 eller 40 doser)
Icelandic: Þessi staðbundnu viðbrögð minnka smám saman og hverfa síðan án þess að þörf sé á meðferð.
Norwegian Bokmål: Disse lokale reaksjonene reduseres gradvis og forsvinner uten behov for behandling.
Icelandic: Hver 0,5 ml skammtur inniheldur:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 0,5 ml inneholder:
Icelandic: Kanínur
Norwegian Bokmål: Kanin
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP.
Icelandic: Óvirkjuð RHDV2, stofn V-1037:
Norwegian Bokmål: Inaktivert RHDV2, stamme V-1037: …….
Icelandic: Ef vart verður við einhverjar hliðaverkanir/aukaverkanir, jafnvel þær sem hafa ekki þegar verið taldar upp í fylgiseðli þessarar pakkningar eða að þú telur að lyfið hefur ekki virkað, vinsamlegast tilkynntu það dýralækni þínum.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Icelandic: Þessi lítilsháttar hitaaukning hefur gengið til baka án meðferðar á 5. degi eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Denne lette temperaturøkningen løser seg spontant uten behandling innen dag 5 etter vaksinering.
Icelandic: 22. september 2016.
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 22 September 2016
Icelandic: Bólusetning á kanínum leiddi til mótefnamyndunar hemagglútínínhömlunar sem varaði í að minnsta kosti 12 mánuði.
Norwegian Bokmål: Vaksinering av kaniner induserte produksjon av hemagglutinasjonshemmende antistoffer som varte i minst 12 måneder.
Icelandic: QI08AA
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI08AA
Icelandic: Bóluefnið veitir aðeins vörn gegn RHDV2, ekki hefur verið sýnt fram á víxlvernd gegn hefðbundinni RHDV.
Norwegian Bokmål: Vaksinen gir kun beskyttelse mot RHDV2, kryssbeskyttelse mot klassisk RHDV er ikke vist.
Icelandic: Rannsóknarstofu rannsóknir hjá kanínuhindum á síðasta þriðjungi meðgöngu hafa ekki leitt til vísbendinga um vansköpunarvaldandi og eiturverkandi áhrif á fóstur eða móður.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier i hunnkaniner i siste tredjedelen av drektigheten har ikke vist tegn på teratogene, føtotoksiske og maternotoksiske effekter.
Icelandic: Paraffínolía: ………………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje: ………………104,125 mg
Icelandic: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial
Norwegian Bokmål: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300 Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer
Icelandic: 1 x 40 skammtar (20 ml).
Norwegian Bokmål: 1 x 40 doser (20 ml).
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037….
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037….
Icelandic: 12 mánuðum eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 12 måneder etter første vaksinasjon.
Icelandic: 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Norwegian Bokmål: 17170 Amer (Girona) SPANIA
Icelandic: Samkvæmt skýrslu lyfjagátar eftir veitingu markaðsleyfis getur í mjög sjaldgæfum tilfellum orðið vart við sinnuleysi og/eða lystarleysi innan fyrstu 48 klukkustundanna frá því sprauta var fengin.
Norwegian Bokmål: Letargi og/eller manglende appetitt kan, basert på rapportering fra legemiddelovervåkning etter markedsføring, i svært sjeldne tilfeller observeres i løpet av de første 48 timene etter injeksjon.
Icelandic: Mjög algengt er að vart verði við smáhnúða (< 2 cm) á staðnum þar sem var sprautað var, sem geta varað í 24 klukkustundir.
Norwegian Bokmål: Knuter eller hevelse (< 2 cm) kan i svært vanlige tilfeller observeres på injeksjonsstedet, dette kan vare i 24 timer.
Icelandic: Geymsluþol eftir að innri umbúðir hafa verið rofnar:
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Icelandic: Hettuglös úr litlausu gleri af gerð I með 0,5 ml (1 skammti), 5 ml (10 skömmtum) og 20 ml (40 skömmtum).
Norwegian Bokmål: Type I fargeløse hetteglass i glass med 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doser) og 20 ml (40 doser).
Icelandic: Hettuglösin eru lokuð með gúmmítappa og álhettu.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene er lukket med en gummipropp og et aluminiumlokk.
Icelandic: Það er mjög algengt að það verði tímabundin hækkun hita yfir 40 ºC tveim til þrem dögum eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: En forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan i svært vanlige tilfeller oppstå mellom to og tre dager etter vaksinering.
Icelandic: Gefið ekki dýrum sem hafa ofnæmi fyrir virka efninu, ónæmisglæðinum eða einhverju hjálparefnanna.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet, adjuvans eller noen av hjelpestoffene.
Icelandic: Tíómersal: ………………0,05 mg Hvítleitt fleyti.
Norwegian Bokmål: Tiomersal: ………………...0,05 mg Hvitaktig emulsjon.
Icelandic: 10 x 1 skammtur (0,5 ml) 1 x 10 skammtar (5 ml).
Norwegian Bokmål: 10 x 1 dose (0,5 ml) 1 x 10 doser (5 ml).
Icelandic: Avda. la Selva, 135 17170- AMER (Girona) SPÁNN
Norwegian Bokmål: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIA
Icelandic: Óvirkjað veirubóluefni handa dýrum af héraætt (Leporidae), óvirkjað veirubóluefni handa kanínum.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Inaktiverte virusvaksiner for Leporidae, inaktiverte virusvaksiner for kaniner.
Icelandic: Pappaaskja með 1 hettuglasi úr gleri með 40 skömmtum (20 ml).
Norwegian Bokmål: Pappeske med 1 hetteglass i glass med 40 doser (20 ml).
Icelandic: Þungaðar hindir skal meðhöndla með sérstakri aðgát til að forðast streitu og hættu á fósturláti.
Norwegian Bokmål: Drektige hunnkaniner skal håndteres med stor forsiktighet for å unngå stress og risiko for abort hos dyret.
Icelandic: Gefið kanínunum frá 30 daga aldri einn skammt (0,5 ml) af dýralyfinu með inndælingu undir húð hliðlægt í brjóstholsvegg.
Norwegian Bokmål: Gi 1 dose (0,5 ml) av veterinærpreparatet til kaniner fra 30 dagers alder ved subkutan injeksjon i den laterale brystveggen.
Icelandic: La Selva, 135 17170
Norwegian Bokmål: La Selva, 135 17170 Amer SPANIA
Icelandic: 12 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 12 måneder vist ved smitteforsøk.
Icelandic: Sími. +34 972 430660
Norwegian Bokmål: Tel.: +34 972 430660 Fax.
Icelandic: Stungulyf, fleyti.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, emulsjon
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40* (*) ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur 40 eða hærri.
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Icelandic: Til að örva virkt ónæmi gegn lifrardrepsveiru af tegund 2 (RHDV2).
Norwegian Bokmål: For å stimulere til aktiv immunitet mot kaninens hemorragiske sykdom type 2 virus (RHDV2).
Icelandic: ………104,125 mg
Norwegian Bokmål: Mineralolje………………104,125 mg
Icelandic: 6.2 Ósamrýmanleiki
Norwegian Bokmål: 6.2 Relevante uforlikeligheter
Icelandic: LEIÐBEININGAR UM RÉTTA LYFJAGJÖF
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK
Icelandic: Tvínatríumfosfatdódekahýdrat
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdodekahydrat Kaliumdihydrogenfosfat Vann til injeksjonsvæsker
Icelandic: 15. HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA Laboratorios Hipra, S.A.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelse og tilvirker ansvarlig for batchfrigivelse: Laboratorios Hipra, S.A.
Icelandic: FRÁBENDINGAR
Norwegian Bokmål: Drektighet
Icelandic: Til virkrar ónæmingar hjá kanínum frá 30 daga aldri til þess að draga úr dánartíðni af völdum lifrardrepsveira af tegund 2.
Norwegian Bokmål: Til aktiv immunisering av kaniner fra 30 dagers alder for å redusere dødelighetsrate forårsaket av hemoragisk sykdom i kanin type 2-virus (RHDV2).
Icelandic: Tηλ:
Norwegian Bokmål: Virkestoff:
Icelandic: Förgun:
Norwegian Bokmål: Til bruker:
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM OG INNRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE OG DEN INDRE EMBALLASJE
Icelandic: Endurbólusetning: 9 mánuðum eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Revaksinering: 9 måneder etter første vaksinasjon.
Icelandic: Ónæmi endist í: 9 mánuði sýnt fram á með reynsluprófun.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 9 måneder vist ved smitteforsøk.
Icelandic: Mjög algengar: líkamshiti getur hækkað tímabundið í rétt rúmlega 40ºC tveimur til þremur dögum eftir bólusetningu.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: en forbigående temperaturøkning på litt over 40 ºC kan opptre fra to til tre dager etter vaksinering.
Icelandic: Mjög algengar: hnúðar eða bólgur (<2 cm) kunna að sjást á bólusetningarsvæðinu, og geta varað í 24 klst.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: knuter eller hevelse (< 2 cm) som kan vare i 24 timer, kan observeres på injeksjonsstedet.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðum á eftir EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter EXP. Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: Brukes umiddelbart
Icelandic: Mjög algengar: hnúðar eða bólgur (<2 cm) kunna að sjást á bólusetningarsvæðinu og geta varað í 24 klst.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: knuter eller hevelse (< 2 cm) som kan vare i 24 timer kan observeres på injeksjonsstedet.
Icelandic: Óvirkjuð lifrardrepsveira af tegund 2 (rabbit haemorrhagic disease type 2 virus (RHDV2)), stofn V-1037……≥70% cELISA40*
Norwegian Bokmål: Inaktivert kanin hemoragisk sykdom type 2 virus (RHDV2), stamme V-1037: ………….≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Icelandic: Sérstakar varúðarreglur fyrir þann sem gefur dýrinu lyfið Upplýsingar fyrir þann sem annast lyfjagjöfina:
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet til dyr Til bruker:
Icelandic: ≥70% bólusettra kanína skulu sýna cELISA mótefnatítra sem er jafngildur eða hærri en 40.
Norwegian Bokmål: ≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % av vaksinerte kaniner skal gi cELISA-antistofftitere tilsvarende eller høyere enn 40.
Icelandic: Kanínur.
Norwegian Bokmål: Til dyr.
Icelandic: Pakkningastærð
Norwegian Bokmål: Innhold Paknings-størrelse
Icelandic: a) Stig 1:
Norwegian Bokmål: a) Grad 1:
Icelandic: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Þýskaland
Norwegian Bokmål: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Tyskland
Icelandic: (5,8; NE)
Norwegian Bokmål: (5,8; IE)
Icelandic: Aukning lifrarensíma (ASAT, ALAT, AP).
Norwegian Bokmål: Økning i leverenzymer (ASAT, ALAT, AP).
Icelandic: Fylgjast skal náið með slíkum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: Slike pasienter skal overvåkes nøye.
Icelandic: sem fyrstu meðferð samhliða FOLFOX,
Norwegian Bokmål: • som førstelinjebehandling i kombinasjon med FOLFOX,
Icelandic: Læknirinn mun ræða viðeigandi fyrirkomulag við þig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere egnede tiltak med deg.
Icelandic: Upplýsingar sem nú liggja fyrir um myndun HACA eru takmarkaðar.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data vedrørende utvikling av HACA er begrenset.
Icelandic: Niðurgangur; ógleði; uppköst.
Norwegian Bokmål: Diaré; kvalme; oppkast.
Icelandic: Tryggja verður að endurlífgunarbúnaður sé tiltækur.
Norwegian Bokmål: Utstyr til gjenoppliving må være tilgjengelig.
Icelandic: Gættu þess því að lesa einnig fylgiseðilinn fyrir hin lyfin.
Norwegian Bokmål: Pass derfor på at du også leser pakningsvedlegget for de andre legemidlene.
Icelandic: • alvarlegir öndunarörðugleikar sem þróast hratt
Norwegian Bokmål: • alvorlige pusteproblemer som utvikler seg raskt
Icelandic: Ekki er víst að allar hettuglasstærðir séu markaðssettar.
Norwegian Bokmål: Ikke alle størrelser av hetteglass vil nødvendigvis bli markedsført.
Icelandic: halda skal hægu innrennsli áfram undir nánu eftirliti b) Stig 2:
Norwegian Bokmål: fortsett langsom infusjon under tett overvåking b) Grad 2:
Icelandic: Slíkt getur komið fram þrátt fyrir notkun forlyfja.
Norwegian Bokmål: De kan forekomme til tross for bruk av premedisinering.
Icelandic: Ráðlagður innrennslistími er 120 mínútur.
Norwegian Bokmål: Anbefalt infusjonstid for startdosen er 120 minutter.
Icelandic: Innrennslishraði má ekki fara yfir 10 mg/mín.
Norwegian Bokmål: Infusjonshastigheten må ikke overstige 10 mg/min.
Icelandic: Ef sjúklingur fær illþolanleg eða alvarleg húðviðbrögð (≥ 3. stigs; Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE) verður að rjúfa meðferð með cetuximabi.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient får en uutholdelig eller alvorlig hudreaksjon (≥ grad 3, Common Terminology Criteria for Adverse Events, CTCAE), må behandling med cetuksimab avbrytes.
Icelandic: • blóðrauði < 9 g/dl
Norwegian Bokmål: • hemoglobin < 9 g/dl
Icelandic: Í þessari rannsókn var tjáning EGFR ekki inntökuskilyrði.
Norwegian Bokmål: I denne studien var uttrykk av EGFR ikke et inklusjonskriterium.
Icelandic: Ef vart verður við innrennslistengd viðbrögð á fyrstu 15 mínútum fyrsta innrennslis skal stöðva innrennslið.
Norwegian Bokmål: Dersom det oppstår en infusjonsrelatert reaksjon innen de første 15 minuttene under den første infusjonen, skal infusjonen stoppes.
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni/drep í húðþekju (toxic epidermal necrolysis).
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom/toksisk epidermal nekrolyse.
Icelandic: 29. júní 2009.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 29. juni 2009
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Erbitux er notað, ef einhverjar af eftirfarandi upplýsingum eru ekki skýrar.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Erbitux, hvis noe av den følgende informasjonen er uklar.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert þunguð eða ef þú notar ekki örugga getnaðarvörn (talaðu við lækninn ef þú ert ekki viss).
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du er gravid eller hvis prevensjonen du bruker ikke er sikker (rådfør deg med legen din hvis du er usikker).
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum) Stjarna (*) táknar að frekari upplýsingar um viðkomandi aukaverkun koma fram neðan við töfluna.
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data) En stjerne (*) indikerer at ytterligere opplysninger om relevante bivirkninger er angitt under tabellen.
Icelandic: Engrar skammtaaðlögunar er þörf fyrir aldraða sjúklinga, en reynslan er takmörkuð hjá sjúklingum 75 ára og eldri.
Norwegian Bokmål: Det er ikke behov for dosejustering hos eldre, men det er begrenset erfaring hos pasienter på 75 år og eldre.
Icelandic: Læknirinn mun ræða við þig um hvort þú þurfir að fara til sérfræðings.
Norwegian Bokmål: Legen din vil informere deg om du trenger å oppsøke spesialist.
Icelandic: Tíðni ekki þekkt:
Norwegian Bokmål: Hyppighet ikke kjent: