FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The day of weekly administration can be changed if necessary as long as the time between two doses is at least 3 days (>72 hours).
Romanian: Ziua administrării săptămânale poate fi modificată dacă este necesar, atât timp cât perioada dintre administrarea a două doze este de cel puțin 3 zile (>72 ore).
English: • you have type 1 diabetes - a condition where your body does not produce any insulin
Romanian: • aveți diabet de tip 1 - o afecțiune în care organismul dumneavoastră nu produce deloc insulină
English: Keep away from the cooling element.
Romanian: A se păstra la distanță de elementul de răcire.
English: Therefore, it is recommended to use contraception while using this medicine.
Romanian: Prin urmare, se recomandă utilizarea unor metode de contracepție în timpul utilizării acestui medicament.
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union reference dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință la nivelul Uniunii (lista EURD), menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
English: To help you remember to inject this medicine once a week only, it is recommended to note the chosen weekday (e.g. Wednesday) on the carton and to write the date on the carton every time you have injected it.
Romanian: Pentru a vă ajuta să vă reamintiți să injectați acest medicament o singură dată pe săptămână, se recomandă să notați ziua din săptămână aleasă (de exemplu, miercuri) pe cutie și să scrieți data pe cutie de fiecare dată când vi l-ați injectat.
English: Postnatal growth and development were evaluated in cynomolgus monkeys.
Romanian: Creșterea și dezvoltarea postnatală au fost evaluate la maimuțele Cynomolgus.
English: This is especially important if you take more than one type of injectable medicine.
Romanian: Acest aspect este important în special în cazul în care luați mai multe tipuri de medicamente injectabile.
English: Whether these effects are related to the decreased maternal food consumption as a direct GLP-1 effect is unknown.
Romanian: Nu se cunoaște dacă aceste efecte sunt legate de scăderea consumului alimentar matern, ca efect direct al GLP-1.
English: In 8 phase 3a trials 4,792 patients were exposed to semaglutide.
Romanian: În 8 studii de fază 3a, 4792 de pacienți au fost expuși la semaglutidă.
English: • diarrhoea - this usually goes away over time
Romanian: • diaree - de obicei, aceasta dispare cu timpul
English: See step 2 ‘Check the flow'.
Romanian: Vezi pasul 2 „Verificați curgerea”.
English: Rapid improvement in glucose control has been associated with a temporary worsening of diabetic retinopathy, but other mechanisms cannot be excluded.
Romanian: Îmbunătățirea rapidă a controlului glicemic a fost asociată cu o agravare temporară a retinopatiei diabetice, dar nu pot fi excluse alte mecanisme.
English: The safety and efficacy of semaglutide in children and adolescents below 18 years have not yet been established.
Romanian: Siguranța și eficacitatea semaglutidei la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani nu au fost încă stabilite.
English: Gender, race (White, Black or African-American, Asian) and ethnicity (Hispanic or Latino, nonHispanic or -Latino) had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide.
Romanian: Sexul, rasa (albă, de culoare sau afro-americani, asiatică) și etnia (hispanic sau latino, non-hispanic sau -latino) nu au avut niciun efect asupra farmacocineticii semaglutidei.
English: METHOD AND ROUTE OF ADMINISTRATION Read the package leaflet before use.
Romanian: MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS solution for injection
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL soluție injectabilă
English: See figure 4 for results on primary and secondary cardiovascular endpoints.
Romanian: Vezi figura 4 pentru rezultatele privind criteriile primare și secundare cardiovasculare.
English: • fast pulse
Romanian: • puls rapid
English: This is normal, but you must still check the flow, if you use a new pen for the first time.
Romanian: Acest lucru este normal, însă este în continuare necesar să verificați curgerea, dacă utilizați un stilou injector (pen) pentru prima dată.
English: This medicine is not recommended in children and adolescents under 18 years as the safety and efficacy in this age group have not yet been established.
Romanian: Acest medicament nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani, deoarece siguranța și eficacitatea nu au fost stabilite la această grupă de vârstă.
English: Higher body weight results in lower exposure; a 20% difference in body weight between individuals will result in an approximate 16% difference in exposure.
Romanian: Greutatea corporală mai mare duce la o expunere mai scăzută; o diferență de 20% în ceea ce privește greutatea corporală între indivizi va determina o diferență de aproximativ 16% a expunerii.
English: There were 158 events of new or worsening nephropathy.
Romanian: Au existat 158 de evenimente de nefropatie nou instalată sau agravată.
English: It is important that you drink plenty of fluids to prevent dehydration.
Romanian: Este important să consumați o cantitate mare de lichide pentru a evita deshidratarea.
English: Once empty, it must be disposed of.
Romanian: După ce acesta se golește, trebuie aruncat.
English: The most frequent adverse events leading to discontinuation were gastrointestinal.
Romanian: Cele mai frecvente evenimente adverse care au dus la întreruperea tratamentului au fost gastrointestinale.
English: The mean duration of diabetes was 13.9 years.
Romanian: Durata medie de la diagnosticarea diabetului zaharat era de 13,9 ani.
English: Infants were slightly smaller at delivery, but recovered during the lactation period.
Romanian: Puii au fost puțin mai mici la naștere, dar au recuperat în timpul perioadei de alăptare.
English: Preclinical data reveal no special hazards for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeat-dose toxicity or genotoxicity.
Romanian: Datele preclinice nu au evidențiat riscuri speciale pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței, toxicitatea după doze repetate sau genotoxicitatea.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including herbal medicines or other medicines you bought without a prescription.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente pe bază de plante sau alte medicamente pe care le-ați achiziționat fără prescripție medicală.
English: • severe allergic reactions (anaphylactic reactions).
Romanian: • reacții alergice severe (reacții anafilactice).
English: Talk to your doctor if you have any questions or concerns.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți întrebări sau nelămuriri.
English: Your doctor will tell you how to treat low blood sugar and what to do if you notice these warning signs.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să tratați scăderea concentrației de zahăr din sânge și ce trebuie să faceți dacă observați aceste semne de avertizare.
English: • as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications
Romanian: • sub formă de monoterapie atunci când administrarea de metformin este considerată inadecvată din cauza intoleranței sau contraindicațiilor
English: • To see how much solution is left, use the dose counter:
Romanian: • Pentru a vedea cantitatea de soluție rămasă, utilizați contorul de dozare:
English: The events led to treatment discontinuation in 3.9% and 5% of patients.
Romanian: Evenimentele au dus la întreruperea tratamentului la 3,9% și, respectiv, 5% dintre pacienți.
English: Weekly doses higher than 1 mg are not recommended.
Romanian: Administrarea săptămânală de doze mai mari de 1 mg nu este recomandată.
English: • If the needle is removed earlier, you may see a stream of solution coming from the needle tip.
Romanian: • Dacă acul este scos mai devreme, este posibil să vedeți un flux de soluție care iese din vârful acului.
English: If you do not check the flow before your first injection with each new pen, you may not get the prescribed dose and the intended effect of Ozempic.
Romanian: Dacă nu verificați curgerea înainte de prima injecție cu fiecare stilou injector (pen) nou, este posibil să nu obțineți doza prescrisă și efectul dorit al Ozempic.
English: What Ozempic is and what it is used for
Romanian: Ce este Ozempic și pentru ce se utilizează
English: If blood appears at the injection site, press lightly.
Romanian: Dacă apare sânge la locul de injectare, apăsați ușor.
English: Do not stop using this medicine without talking to your doctor.
Romanian: Nu încetați să utilizați acest medicament dacă nu ați discutat cu medicul dumneavoastră.
English: Consistent with the potentially immunogenic properties of medicinal products containing proteins or peptides, patients may develop antibodies following treatment with semaglutide.
Romanian: În concordanță cu proprietățile potențial imunogene ale medicamentelor care conțin proteine sau peptide, pacienții pot dezvolta anticorpi ca urmare a tratamentului cu semaglutidă.
English: Furthermore, semaglutide is stabilised against degradation by the DPP-4 enzyme.
Romanian: Mai mult, semaglutida este stabilizată împotriva degradării prin enzima DPP-4.
English: If you become pregnant when using this medicine, talk to your doctor right away, as your treatment will need to be changed.
Romanian: Dacă rămâneți gravidă când utilizați acest medicament, discutați imediat cu medicul dumneavoastră, deoarece tratamentul dumneavoastră va trebui schimbat.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Romanian: În cadrul fiecărei clase de frecvență, reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității.
English: Severe and on-going stomach pain which could be due to acute pancreatitis If you have severe and on-going pain in the stomach area - see a doctor straight away as this could be a sign of acute pancreatitis (inflamed pancreas).
Romanian: Durerile abdominale severe și persistente ar putea fi cauzate de pancreatita acută Dacă aveți dureri severe și persistente în regiunea stomacului - adresați-vă imediat unui medic, deoarece acestea ar putea reprezenta un semn al unei pancreatite acute (inflamare a pancreasului).
English: Beta-cell function and insulin secretion
Romanian: Funcția celulelor beta și secreția de insulină
English: OTHER Novo Nordisk A/S
Romanian: ALTE INFORMAȚII Novo Nordisk A/S
English: Age had no effect on the pharmacokinetics of semaglutide based on data from phase 3a studies including patients of 20-86 years of age.
Romanian: Vârsta nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii semaglutidei, pe baza datelor din studiile de fază 3a ce au inclus pacienți cu vârsta cuprinsă între 20 și 86 de ani.
English: Cardiac electrophysiology (QTc)
Romanian: Electrofiziologie cardiacă (QTc)
English: Frequent blood testing to determine the ability of your blood to clot may be required.
Romanian: Este necesară testarea frecventă a sângelui pentru determinarea capacității sângelui de a se coagula.
English: • Do not inject Ozempic which has been exposed to direct sunlight.
Romanian: • Nu injectați Ozempic dacă a fost expus la lumina directă a soarelui.
English: Needles and other waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
Romanian: Acele și alte materiale reziduale trebuie eliminate în conformitate cu reglementărilor locale.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you might be pregnant, or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă, sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
English: The findings coincided with marked maternal body weight loss of up to 16%.
Romanian: Constatările au coincis cu o pierdere marcată a greutății corporale, de până la 16%.
English: Look through the pen window.
Romanian: Priviți prin fereastra stiloului injector (pen).
English: If you have diabetic eye disease and are using insulin, this medicine may lead to a worsening of your vision, and this may require treatment.
Romanian: Dacă aveți boala ochiului diabetic și utilizați insulină, acest medicament poate duce la înrăutățirea vederii și aceasta poate necesita tratament.
English: Semaglutide is not a substitute for insulin.
Romanian: Semaglutida nu este un substitut pentru insulină.
English: NovoFine Plus needles are included in the package.
Romanian: Acele NovoFine Plus sunt incluse în pachet.
English: Change the needle as described in step 5 ‘After your injection' and repeat all steps starting with step 1 ‘Prepare your pen with a new needle'.
Romanian: Schimbați acul așa cum este descris la pct. 5 „După injectare” și repetați toți pașii începând cu pasul 1 „Pregătiți stiloul injector (pen) cu un ac nou”.
English: Tell your doctor if you have diabetic eye disease or if you experience eye problems during treatment with this medicine.
Romanian: Spuneti medicului dumneavoastră dacă aveți boala ochiului diabetic sau dacă aveți probleme cu ochii în timpul tratamentului cu acest medicament.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the pen label and carton after 'EXP'.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta stiloului injector (pen) și pe cutie, după „EXP”.
English: If a patient wishes to become pregnant, or pregnancy occurs, semaglutide should be discontinued.
Romanian: Dacă o pacientă intenționează să rămână gravidă sau este gravidă, tratamentul cu semaglutidă trebuie întrerupt.
English: For further information on administration, see section 6.6.
Romanian: Pentru informații suplimentare privind administrarea, vezi pct. 6.6.
English: In each case, patients can then resume their regular once weekly dosing schedule.
Romanian: În fiecare caz, pacienții își pot relua schema terapeutică obișnuită, cu administrare o dată pe săptămână.
English: If you use more Ozempic than you should, talk to your doctor straight away.
Romanian: Dacă utilizați mai mult Ozempic decât trebuie Dacă utilizați mai mult Ozempic decât trebuie, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră.
English: Always use a new needle for each injection.
Romanian: Utilizați întotdeauna un ac nou pentru fiecare injectare.
English: If more than 5 days have passed, the missed dose should be skipped, and the next dose should be administered on the regularly scheduled day.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 5 zile, trebuie să se renunțe la doza omisă, iar următoarea doză trebuie administrată în ziua programată.
English: Do not use this medicine if you notice that the solution is not clear and colourless or almost colourless.
Romanian: Nu utilizați acest medicament dacă observați că soluția nu este limpede și incoloră sau aproape incoloră.
English: Frequencies are defined as: very common: (≥1/10); common: (≥1/100 to <1/10); uncommon: (≥1/1,000 to <1/100); rare: (≥1/10,000 to <1/1,000) and very rare: (<1/10,000).
Romanian: Categoriile de frecvență sunt definite ca fiind: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000) și foarte rare (<1/10000).
English: If so, the full dose will not be delivered.
Romanian: În acest caz, nu se va administra întreaga doză.
English: As a risk to a breast-fed child cannot be excluded, semaglutide should not be used during breast-feeding.
Romanian: Deoarece nu se poate exclude un risc pentru un copil hrănit la sân, semaglutida nu trebuie utilizată în timpul alăptării.
English: These delays had no impact upon fertility and reproductive capacity of either sex, or on the ability of the females to maintain pregnancy.
Romanian: Aceste întârzieri nu au avut niciun impact asupra fertilității și capacității de reproducere, indiferent de sex sau asupra capacității femelelor de a menține sarcina.
English: Maximum concentration was reached 1 to 3 days post dose.
Romanian: Concentrația plasmatică maximă a fost atinsă la 1 până la 3 zile după administrarea dozei.
English: • Turn the dose selector until the dose counter shows the flow check symbol (
Romanian: • Răsuciți selectorul dozei până când contorul de dozare arată simbolul de verificare a curgerii (
English: Ozempic should not be administered intravenously or intramuscularly.
Romanian: Ozempic nu trebuie administrat intravenos sau intramuscular.
English: Frequency based on cardiovascular outcomes trial.
Romanian: Frecvența bazată pe rezultatele studiilor cardiovasculare.
English: No dose adjustment is required based on age.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei în funcție de vârstă.
English: Cmax was not affected for any of the compounds.
Romanian: Cmax nu a fost influențată, pentru niciuna dintre substanțele active.
English: However, upon initiation of semaglutide treatment in patients on warfarin or other coumarin derivatives, frequent monitoring of INR is recommended.
Romanian: Cu toate acestea, după inițierea terapiei cu semaglutidă, la pacienții tratați cu warfarină sau alți derivați cumarinici se recomandă monitorizarea frecventă a INR.
English: • complications of diabetic eye disease (retinopathy) - you should inform your doctor if you experience eye problems, such as changes in vision, during treatment with this medicine.
Romanian: • complicații ale bolii ochiului diabetic (retinopatie) - adresați-vă medicului dumneavoastră dacă aveți probleme cu ochii, precum modificări ale vederii, pe parcursul tratamentului cu acest medicament.
English: Use of GLP-1 receptor agonists may be associated with gastrointestinal adverse reactions.
Romanian: Utilizarea agoniștilor de receptor GLP-1 poate fi asociată cu reacții adverse gastrointestinale.
English: This was assessed not to be clinically relevant.
Romanian: Acest lucru a fost considerat irelevant din punct de vedere clinic.
English: Both improvement of glycaemic control and reduction of cardiovascular morbidity and mortality are an integral part of the treatment of type 2 diabetes.
Romanian: Atât îmbunătățirea controlului glicemic, cât și reducerea morbidității și mortalității cardiovasculare, sunt elemente esențiale ale tratamentului diabetului de tip 2.
English: How to handle a blocked needle
Romanian: Cum se manevrează un ac blocat
English: If pancreatitis is suspected, semaglutide should be discontinued; if confirmed, semaglutide should not be restarted.
Romanian: Dacă se suspectează pancreatita, administrarea semaglutidei trebuie întreruptă; dacă este confirmată, administrarea semaglutidei nu trebuie reluată.
English: This may indicate a blocked or damaged needle.
Romanian: Acest fenomen poate indica un ac blocat sau deteriorat.
English: • The active substance is semaglutide.
Romanian: • Substanța activă este semaglutidă.
English: • Before you use the pen for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Romanian: • Înainte de prima utilizare a stiloului injector (pen-ului), medicul dumneavoastră sau asistenta medicală vă va arăta cum să-l folosiți.
English: For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and cardiovascular events, and the populations studied, see sections 4.4, 4.5 and 5.1.
Romanian: Pentru informații privind rezultatele studiului în ceea ce privește asocierile terapeutice, efectele asupra controlului glicemic și evenimentele cardiovasculare, precum și grupele de pacienți studiate, vezi pct. 4.4, 4.5 și 5.1.
English: Talk to your doctor for further information.
Romanian: Pentru mai multe informații adresați-vă medicului dumneavoastră.
English: This was also shown for subjects with type 2 diabetes and with renal impairment based on data from phase 3a studies, although the experience in patients with end-stage renal disease was limited.
Romanian: De asemenea, acest lucru a fost demonstrat la subiecții cu diabet zaharat de tip 2 și cu insuficiență renală, pe baza datelor din studiile de fază 3a, deși experiența la pacienții cu boală renală în stadiu terminal a fost limitată.
English: Use semaglutide once a week Write the weekday you choose to inject I injected my weekly dose on the below dates subcutaneous use
Romanian: Utilizați semaglutidă o dată pe săptămână Notați ziua în care alegeți să injectați Mi-am injectat doza săptămânală la datele de mai jos administrare subcutanată
English: Patients should be informed of the characteristic symptoms of acute pancreatitis.
Romanian: Pacienții trebuie informați asupra simptomatologiei caracteristice pancreatitei acute.
English: HR: 0.74 95% CI 0.58: 0.95
Romanian: RR: 0,74 IÎ 95% 0,58: 0,95
English: • gas (flatulence)
Romanian: • gaze (flatulență)
English: • Warfarin or other similar medicines taken by mouth to reduce blood clotting (oral anti coagulants).
Romanian: • Warfarină sau alte medicamente similare, administrate pe cale orală pentru a reduce coagularea sângelui (anticoagulante orale).
English: Check the flow
Romanian: Verificați curgerea
English: It helps your body reduce your blood sugar level only when blood sugar is too high and can help prevent heart disease.
Romanian: Aceasta ajută organismul la scăderea concentrației de zahăr din sânge, doar atunci când aceasta este prea mare, și poate ajuta la prevenirea bolilor cardiace.
English: Approximately 3% of the dose was excreted as intact semaglutide via urine.
Romanian: Aproximativ 3% din doză a fost excretată sub formă de semaglutidă nemetabolizată prin urină.
English: The reactions are listed below by system organ class and absolute frequency.
Romanian: Reacțiile sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvența absolută.
English: The injection site can be changed without dose adjustment.
Romanian: Locul injectării poate fi modificat, fără a fi necesară ajustarea dozei.
English: • Keep the needle in your skin after the dose counter has returned to 0 and count slowly to 6.
Romanian: • Mențineți acul în piele după ce contorul de dozare a revenit la valoarea 0 și numărați rar până la 6.
English: If this happens you might not get the intended effect of this medicine.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, este posibil să nu obțineți efectul dorit al acestui medicament.
English: For diastolic blood pressure, there were no significant differences between semaglutide and comparators.
Romanian: Pentru tensiunea arterială diastolică, nu au existat diferențe semnificative între semaglutidă și comparatori.
English: GLP-1 receptors are also expressed in the heart, vasculature, immune system and kidneys.
Romanian: Receptorii GLP-1 sunt, de asemenea, exprimați la nivelul cordului, sistemului vascular, sistemului imunitar și rinichilor.
English: • Check that the solution in your pen is clear and colourless.
Romanian: • Verificați dacă soluția din stiloul injector (pen) este limpede și incoloră.
English: EXP Discard pen 6 weeks after first use.
Romanian: EXP Aruncați stiloul injector (pen-ul) după 6 săptămâni de la prima utilizare.
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Ozempic.
Romanian: Nu este necesară auto-monitorizarea glucozei din sânge în vederea ajustării dozei de Ozempic.
English: Five trials (SUSTAIN 1-5) had the glycaemic efficacy assessment as the primary objective, while one trial (SUSTAIN 6) had cardiovascular outcome as the primary objective.
Romanian: Cinci studii (SUSTAIN 1-5) au avut ca criteriu principal evaluarea eficacității asupra controlului glicemic, în timp ce un studiu (SUSTAIN 6) a avut ca criteriu principal evaluarea rezultatelor cardiovasculare.