FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Cozaar Comp je účinný při snižování krevního tlaku u mužů i žen, černošských i nečernošských a u mladších (<65 let) i starších (≥65 let) pacientů, přičemž je účinný při všech stupních hypertenze.
Hungarian: A Hyzaar férfiaknál és nőknél, feketebőrű és nem feketebőrű, fiatalabb (<65 éves) és idősebb (≥65 éves) betegeknél, valamint a hypertonia valamennyi súlyossági foka esetén egyaránt hatékonyan csökkenti a vérnyomást.
Czech: Tento jev bylo zejména možno přisoudit snížení incidence cévní mozkové příhody.
Hungarian: Ez főként a stroke előfordulási arányában bekövetkezett csökkenésnek tulajdonítható.
Czech: • zvýšené hladiny draslíku (které mohou způsobovat abnormální srdeční tep), snížení hladin hemoglobinu.
Hungarian: Emelkedett kálium-szint (amely rendellenes szívritmust okozhat), csökkent hemoglobin szint.
Czech: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Talin 11415, Estonsko
Hungarian: Észtország Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46, Tallinn 11415, Estonia
Czech: horečka, závrať
Hungarian: Arcduzzanat, láz
Czech: Komedikace se nedoporučuje.
Hungarian: Egyidejű adásuk nem javasolt.
Czech: Poruchy jater a žlučových cest Vzácné: hepatitida
Hungarian: Máj- és epebetegségek illetve tünetek Ritka: Hepatitis
Czech: U pacientů se selháním levé komory navodily dávky losartanu 25 mg a 50 mg pozitivní hemodynamické a neurohormonální účinky vyznačující se zvýšením srdečního indexu a poklesem zaklíněného tlaku v plicních kapilárách, systémové cévní rezistence, průměrné hodnoty systémového arteriálního tlaku a srdečního tepu a snížením cirkulujících hladin aldosteronu a noradrenalinu.
Hungarian: Balkamrai elégtelenségben szenvedő betegeknél a 25 mg-os és 50 mg-os dózisú lozartán pozitív keringési és neurohormonális hatást váltott ki, melyet a szívindex növekedése, valamint a pulmonalis kapilláris éknyomás, az általános érellenállás, az átlagos szisztémás vérnyomás és a szívfrekvencia csökkenése jellemzett, ezenkívül ugyancsak csökkent a keringő aldoszteron és noradrenalin szintje.
Czech: Mechanismus antihypertenzního účinku thiazidů není zcela znám.
Hungarian: A tiazidok vérnyomáscsökkentő hatásának mechanizmusa nem teljesen ismert.
Czech: 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Hungarian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Czech: Léčba thiazidy může u některých pacientů vyvolat hyperurikémii a/nebo dnu.
Hungarian: A tiazid kezelés hyperuricaemiát és/vagy köszvényt válthat ki egyes betegeknél.
Czech: Dalšími nežádoucími účinky, které byly pozorovány u jedné ze složek a které mohou být potenciálními nežádoucími účinky u kombinace draselná sůl losartanu/hydrochlorothiazid jsou následující:
Hungarian: A további nemkívánatos események, melyeket a két hatóanyag valamelyikének alkalmazása mellett figyeltek meg és amelyek a lozartán-kálium/hidroklorotiazid alkalmazása mellett potenciálisan felléphetnek, a következőek:
Czech: Metformin je nutno používat opatrně kvůli riziku laktátové acidózy navozenému možným funkčním selháním ledvin souvisejícím s hydrochlorothiazidem.
Hungarian: A metformin a hidroklorotiaziddal összefüggésbe hozható, esetlegesen fennálló funkcionális veseelégtelenség által kiváltott tejsavas acidózis kockázata miatt óvatosan alkalmazandó.
Czech: • jestliže máte nízké hladiny draslíku, nízké hladiny sodíku nebo vysoké hladiny vápníku, které nelze upravit léčbou
Hungarian: • ha alacsony a kálium, nátrium vagy magas a kalcium szintje, amely kezeléssel nem helyrehozható
Czech: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija;
Hungarian: Lettország SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija;
Czech: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Hungarian: Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Czech: Poruchy rovnováhy elektrolytů jsou u pacientů s poruchou funkce ledvin, ať již s diabetem nebo bez něj, časté, přičemž je nutno se jimi zabývat.
Hungarian: Az elektrolit-egyensúly zavara gyakori cukorbetegséggel társult vagy anélkül fennálló vesekárosodásban szenvedő betegeknél és ez az állapot kezelésre szorul.
Czech: Děti, jejichž matky užívaly losartan, musí být pečlivě sledovány, pokud jde o hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja Hyzaar-t szedett, szigorú megfigyelés alatt kell tartani hypotonia szempontjából (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Czech: Současné používání antagonistů angiotensinu II nebo diuretik a nesteroidních antirevmatik může vést ke zvýšení rizika zhoršení renálních funkcí, včetně možného akutního selhání ledvin, a ke zvýšení sérového draslíku, zvláště u pacientů se stávající sníženou funkcí ledvin.
Hungarian: Angiotenzin-II-antagonisták vagy diuretikumok és NSAID-k együttes alkalmazása a vesefunkció romlásának megnövekedett kockázatához, ezen belül lehetséges akut veseelégtelenséghez és a szérum kálium-szint növekedéséhez vezethet, főként már fennálló, elégtelen vesefunkcióval bíró betegek esetében.
Czech: clearance kreatininu <30 ml/min)
Hungarian: Súlyos vesekárosodás (i.e. kreatinin clearance <30 ml/perc).
Czech: Důvodem pro toto rozšíření indikace je, že studie LIFE nebyla studie kontrolovaná placebem, která by zkoumala účinek na mozkovou mrtvici pouze v porovnání s placebem, ale byla provedena jako aktivně kontrolovaná studie porovnávající léčbu losartanem s léčbou atenololem, u níž byl jako primární výsledný ukazatel použit součet případů úmrtí na kardiovaskulární choroby, cévní mozkové příhody a infarkt myokardu.
Hungarian: E szélesebb körű indikáció oka, hogy a LIFE vizsgálat nem placebo kontrollált vizsgálat volt, és a stroke-ra gyakorolt hatást nem kizárólag a placebóhoz viszonyították volna, hanem ez egy aktív kontrollos vizsgálat volt, melynek során a lozartán alapú vérnyomáscsökkentő kezelést egy atenolol alapú vérnyomáscsökkentő kezeléssel hasonlították össze oly módon, hogy az elsődleges összetett végpont a cardiovascularis halálozás, stroke és MI volt.
Czech: Možnost snížení odpovědi na presorické aminy, která nicméně není dostatečná k vyloučení jejich použití.
Hungarian: A presszoraminok hatása valószínűleg csökken, a csökkenés mértéke azonban nem olyan jelentős, hogy kizárná alkalmazásukat.
Czech: Současné používání kalium šetřících diuretik, doplňků draslíku a substitutů solí obsahujících draslík s kombinací losartan/hydrochlorothiazid se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Hungarian: Káliumspóroló diuretikumok, káliumpótlók és káliumtartalmú sópótlók együttes alkalmazása lozartán/hidroklorotiaziddal nem ajánlott (lásd 4.5 pont).
Czech: Jednotlivé dávky buď cholestyraminu nebo kolestipolových pryskyřic vážou hydrochlorothiazid a snižují jeho absorpci z gastrointestinálního traktu až o 85, respektive 43 procent.
Hungarian: A kolesztiramin, illetve a kolesztipol gyanták egyszeri adagja is megköti a hidroklorotiazidot és 85, illetve 43%-kal csökkentik a felszívódását a tápcsatornából.
Czech: Podávání kombinace losartan/hydrochlorothiazid navodilo pokles parametrů červených krvinek (erytrocyty, hemoglobin, hematokrit), vzestup močovinového dusíku v séru, pokles hmotnosti srdce (bez histologického korelátu) a gastrointestinální změny (slizniční léze, vředy, eroze a hemoragie).
Hungarian: A lozartán/hidroklorotiazid kombináció alkalmazása a vörösvérsejtek paramétereinek (erythrocyták, haemoglobin, haematocrit) csökkenését, a szérum karbamid-N növekedését, a szív tömegének csökkenését (hisztológiai korreláció nélkül) és gasztrointesztinális változásokat (mucosus membránléziók, fekélyek, eróziók, haemorrhagia) okozott.
Czech: Rovněž je důležité, aby Váš lékař věděl, zda užíváte jiné léky ke snížení krevního tlaku, steroidy, léky k léčbě rakoviny, léky proti bolesti, léky k léčbě houbových infekcí nebo léky proti artritidě, pryskyřice používané při vysokém cholesterolu, jako je cholestyramin, léky uvolňující svaly, prášky na spaní; opiátové léky, jako je morfin, ‘presorické aminy', jako je adrenalin nebo jiné léky ze stejné skupiny; (perorální léky na cukrovku nebo inzuliny).
Hungarian: Fontos, hogy tudassa orvosával, ha Ön egyéb, a vérnyomása csökkentésére alkalmazott gyógyszereket, szteroidokat, rák kezelésére alkalmazott gyógyszereket, fájdalomcsillapítókat, gombafertőzések kezelésére alkalmazott gyógyszereket, ízületi gyulladás kezelésére alkalmazott gyógyszereket, a magas koleszterinszint csökkentésére alkalmazott gyantákat, pl. kolesztiramint, izomlazítókat, altatókat, ópioid gyógyszereket, pl. morfint, presszoraminokat, pl. adrenalint vagy más szereket ugyanebből a csoportból, szájon át szedett cukorbetegség-ellenes szereket vagy inzulint kap.
Czech: Antihypertenzní účinek přetrvává po dobu až 24 hodin.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás legfeljebb 24 óráig tart.
Czech: Léčba losartanem snižovala v porovnání s atenololem riziko cévní mozkové příhody o 25 % (p = 0,001 95% interval spolehlivosti 0,63-0,89).
Hungarian: A lozartán a stroke kialakulásának kockázatát az atenololhoz képest 25%-kal csökkentette (p = 0,001, 95% KI: 0,63-0,89).
Czech: Výbor CHMP proto zastává názor, že poměr přínosů a rizik pro indikaci snížení rizika kardiovaskulární morbidity a mortality (nebo rizika cévní mozkové příhody) u hypertenzních pacientů s hypertrofií levé srdeční komory je nepříznivý a tato indikace je z hlediska fixní kombinace dávek nepřijatelná.
Hungarian: Ezért a CHMP úgy találta, hogy A cardiovascularis morbiditás és mortalitás (vagy stroke) kockázatának csökkentése balkamrai hypertrophiában szenvedő hypertoniás betegeknél indikáció előny-kockázat arány kedvezőtlen, és ez az indikáció a fix dózisú kombináció esetén nem elfogadható.
Czech: Během postupu předložení záležitosti k posouzení navrhl držitel rozhodnutí o registraci změnu indikace náhradou výrazu „kardiovaskulární morbidita a mortalita" výrazem „cévní mozková příhoda".
Hungarian: Az engedélyezési eljárás során a forgalomba hozatali engedély jogosultja javasolta az indikációk módosítását oly módon, hogy „cardiovascularis morbiditás és mortalitás" helyett „stroke" kerüljön feltüntetésre.
Czech: Kortikosteroidy, ACTH Zesílená deplece elektrolytů, zejména hypokalémie.
Hungarian: Kortikoszteroidok, ACTH Fokozódik az elektrolit-, különösen a kálium-vesztés.
Czech: Tablety losartanu s hydrochlorothiazidem se u pacientů na hemodialýze nedoporučují.
Hungarian: A lozartán és a hidroklorotiazid tabletta nem ajánlott hemodializált betegek részére.
Czech: Doporučuje se titrace dávky jednotlivých složek (losartanu a hydrochlorothiazidu).
Hungarian: Ajánlott a dózistitrálás a különálló összetevőkkel (lozartán és hidroklorotiazid).
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Cozaar Comp. a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informacích uvedených v příloze III.
Hungarian: a CHMP javasolja a Cozaar Comp. és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyé(ei)nek módosítását a III. mellékletben szereplő alkalmazási előírás, címkeszöveg és betegtájékoztató tekintetében.
Czech: Hertfordshire, EN11 9BU, Velká Británie
Hungarian: Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
Czech: • jestliže jste v minulosti byl/a stižen/a otokem tváře, rtů, hrdla nebo jazyka • jestliže užíváte diuretika (prášky na odvodnění)
Hungarian: • ha a közelmúltban arc-, ajak-, torok- vagy nyelvduzzanatban szenvedett • ha diuretikumokat (vízhajtó tablettákat) szed
Czech: • jestliže trpíte primárním hyperaldosteronismem (syndrom spojený se zvýšeným vylučováním hormonu aldesteronu z nadledvinek zapříčiněný abnormalitami v této žláze).
Hungarian: • ha primér hiperaldoszteronizmusban szenved (a mellékvese által az aldoszteron hormon túlzott termelésével járó állapot, amelyet a mellékvesében levő rendellenesség okoz).
Czech: Ve studii LIFE byl zaznamenán další přínos týkající se výskytu cévní mozkové příhody při užívání losartanu, přičemž účinky byly podobné jako u mortality způsobené infarktem myokardu a kardiovaskulárními příhodami, což naznačuje, že prokázaný příznivý účinek beta-blokátorů na kardiovaskulární morbiditu a mortalitu obecně je přítomen také u losartanu.
Hungarian: A LIFE vizsgálatban további előny volt megfigyelhető a stroke tekintetében a lozartán alapú stratégia esetén, az MI és a CV mortalitás tekintetében pedig hasonlóak voltak a hatások, amely azt jelzi, hogy a béta-blokkolók kedvező hatása a cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra általában jelen van a lozartán esetében is.
Czech: Pokud během léčby přípravkem COZAAR otěhotníte, neprodleně navštivte a informujte svého lékaře.
Hungarian: Ha teherbe esik mialatt a Hyzaar-t szedi, azonnal tájékoztassa orvosát.
Czech: Ukázalo se, že složky přípravku Cozaar Comp mají na snižování krevního tlaku aditivní účinek, kdy krevní tlak snižují větší měrou, než každá ze složek samostatně.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Hyzaar összetevőinek vérnyomáscsökkentő hatása additív, és így nagyobb mértékben csökkentik a vérnyomást, mint a komponensek külön-külön alkalmazva.
Czech: • Kojení (viz bod 4.6)
Hungarian: Szoptatás (lásd 4.6 pont).
Czech: • jestliže trpíte nebo jste trpěl alergickou chorobou, astmatem nebo chorobou, která způsobuje bolesti kloubů, kožní vyrážky a horečku (systémový lupus erythematodus).
Hungarian: • ha allergiája, asztmája vagy ízületi fájdalmat, bőrkiütést és lázat okozó betegsége (szisztémás lupusz eritematózusz) van vagy volt
Czech: Po perorálním podání se losartan dobře vstřebává a podstupuje metabolismus prvního průchodu játry, přičemž se vytváří aktivní karboxylový metabolit a další neúčinné metabolity.
Hungarian: Per os adagolást követően a lozartán jól felszívódik, és first-pass metabolizmuson megy keresztül egy aktív karboxilsav-metabolitot és más inaktív metabolitokat képezve.
Czech: Diuretika, jako je hydrochlorothiazid obsažený v přípravku Cozaar Comp, mohou interagovat s jinými léčivy.
Hungarian: A diuretikumok, pl. a hidroklorotiazid a Hyzaar-ban, kölcsönhatásba léphetnek más gyógyszerekkel.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích navodilo podávání losartanu jednou denně pacientům s mírnou až středně těžkou esenciální hypertenzí statisticky významné snížení systolického a diastolického krevního tlaku.
Hungarian: Kontrollált klinikai vizsgálatokban a napi egyszeri lozartán-adagolás az enyhe, vagy mérsékelt fokú esszenciális hypertoniás betegeknél statisztikailag szignifikánsan csökkentette a szisztolés és diasztolés vérnyomást.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci neposkytl údaje, které by prokazovaly klinický přínos u pacientů užívajících HCTZ, pokud jde o cílové klinické ukazatele, v porovnání s pacienty, kteří HCTZ neužívali.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja nem támasztotta alá adatokkal a klinikai előnyöket a HCTZ-t kapó betegeknél a klinikai végpontok tekintetében, a HCTZ-t nem kapó betegekhez viszonyítva.
Czech: U nediabetických hypertenzních pacientů s proteinurií podávání draselné soli losartanu významně snižuje proteinurii, frakční exkreci albuminu a IgG.
Hungarian: A nem cukorbeteg, hypertoniás betegeknél, akiknél proteinuria áll fenn, a lozartán-kálium alkalmazása szignifikánsan csökkenti a proteinuriát, a frakcionált fehérje- és IgG-kiválasztást.
Czech: Thiazidy navozená hypokalémie nebo hypomagnesémie může usnadnit nástup digitalisem navozených srdečních arytmií.
Hungarian: A tiazid kiváltotta hypokalaemia vagy hypomagnaesemia elősegítheti a digitálisz kiváltotta arrhythmiák felléptét.
Czech: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, Velká Británie
Hungarian: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertfordshire Road, Hoddesdon, Hertfordshire, EN11 9BU, United Kingdom
Czech: Vzhledem k tomu, že držitel rozhodnutí o registraci nepředložil údaje týkající se skupiny pacientů, u které by použití fixních kombinací dávek bylo přínosem z hlediska kardiovaskulárního systému, měl by být poměr přínosů a rizik u této indikace léčby první volby vyhodnocen a výbor CHMP za současného stavu tuto indikaci nepotvrzuje.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja nem nyújtott be adatokat olyan egyértelműen azonosítható betegcsoportra vonatkozóan, akiknél a fix dózisú kombináció nyilvánvaló előnyt jelent a cardiovascularis következmények tekintetében, az indikáció elsővonalbeli alkalmazásának előny/kockázat aránya nem ítélhető meg, és a CHMP ezt az indikációt nem javasolja.
Czech: Použití u pacientů s deplecí intravaskulárního objemu: Před podáním tablet losartan/HCTZ je nutno upravit depleci objemu a/nebo sodíku.
Hungarian: Alkalmazása intravascularis volumenhiányban szenvedő betegeknél A térfogat- és/vagy nátriumhiányt helyre kell állítani a lozartán/HCTZ tabletták adása előtt.
Czech: K léčbě předávkování přípravkem Cozaar Comp nejsou k dispozici žádné specifické informace.
Hungarian: A Hyzaar túladagolásának kezelésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre specifikus információ.
Czech: Hydrochlorothiazid (HCTZ) je thiazidové diuretikum, které se také používá jako antihypertenzivum.
Hungarian: A hidroklorotiazid (HCTZ) egy tiazid vizelethajtó, amelyet ugyancsak vérnyomáscsökkentőként alkalmaznak.
Czech: Doporučuje se, abyste během užívání těchto tablet nepil/a alkohol: alkohol a tablety přípravku Cozaar Comp mohou vzájemně zesílit své účinky.
Hungarian: Nem ajánlott alkoholt innia amíg a tablettát szedi, az alkohol és a Hyzaar növelhetik egymás hatását.
Czech: Hydrochlorothiazid není metabolizován, ale je rychle vylučován ledvinami.
Hungarian: A hidroklorotiazid nem metabolizálódik, hanem a vesén keresztül, gyors ütemben kiürül.
Czech: V klinických hodnoceních byl po 12 týdnech léčby kombinací losartan 50 mg/hydrochlorothiazid 12,5 mg minimální diastolický krevní tlak v sedě snížen v průměru až o 13,2 mmHg.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban az 50 mg lozartán/12,5 mg hidroklorotiazid kombinációjával végzett, 12 hetes kezelés eredményeként a maradékhatás időpontjában, az ülőhelyzetben mért diasztolés vérnyomás átlagosan legfeljebb 13,2 Hgmm-rel csökkent.
Czech: Pokud by došlo k expozici losartanu od druhého trimestru těhotenství, doporučuje se sonografická kontrola funkce ledvin a lebky.
Hungarian: Ha Hyzaar expozíció történt a terhesség második trimeszterében vagy ezt követően, a vesefunkció és a koponya ultrahangos ellenőrzése ajánlott.
Czech: U pacientů s mírnou až středně závažnou alkoholovou jaterní cirhózou byly plazmatické hladiny losartanu a jeho aktivního metabolitu po perorálním podání 5krát, respektive 1,7krát vyšší, než u mladých mužských dobrovolníků.
Hungarian: Enyhe és középsúlyos alkoholos májcirrózisban per os adagolást követően a lozartán plazmakoncentrációja a fiatal önként jelentkező férfiak plazmakoncentráció-értékeinek 5-szöröse, aktív metabolitjának plazmakoncentrációja pedig 1,7-szerese volt.
Czech: Hydrochlorothiazid může snižovat jak plazmatický objem, tak průtok krve dělohou a placentou.
Hungarian: A hidroklorotiazid mind a plazmaszintet, mind az uteroplacentális vérkeringést csökkentheti.
Czech: Léčbu přípravkem Cozaar Comp je nutno vysadit a pacienta pečlivě sledovat.
Hungarian: A Hyzaar terápiát abba kell hagyni és a beteget szigorú megfigyelés alá kell helyezni.
Czech: U některých pacientů se sníženou funkcí ledvin léčených nesteroidními antirevmatiky, včetně selektivních inhibitorů cyklooxygenázy 2, může současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II vést k dalšímu zhoršení renálních funkcí.
Hungarian: Egyes csökkent vesefunkciójú betegeknél, akiket nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel, köztük szelektív ciklooxigenáz-2 gátlókkal kezelnek, az angiotenzin-II-receptor antagonisták egyidejű alkalmazása tovább ronthatja a vesefunkciót.
Czech: • jestliže máte zúžené tepny do ledvin (stenóza renální arterie) nebo pokud máte pouze jednu fungující ledvinu nebo pokud Vám v nedávné době byla transplantována ledvina
Hungarian: • ha veseartéria szűkülete (veseartéria sztenózis) vagy csak egy működő veséje van, vagy nemrég veseátültetésen esett át
Czech: Průměrné hodnoty maximálních koncentrací losartanu se dosáhne během jedné hodiny a jeho účinného metabolitu během 34 hodin.
Hungarian: A lozartán és aktív metabolitja átlagos csúcskoncentrációjukat egy órán, illetve 3-4 órán belül érik el.
Czech: Více než 50 % pacientů léčených fixní kombinací dávek, kteří dosáhli cílových hodnot krevního tlaku během 4 týdnů, nevyžadovalo použití kombinace dávek.
Hungarian: A fix dózisú kombinációt kapó, és a kitűzött vérnyomás értéket elérő betegeknek több mint 50%-ánál nem volt szükség a kombinációra.
Czech: Pokud se mají soli lithia podávat spolu s antagonisty receptoru angiotenzinu II, musí být sérové hladiny lithia pečlivě sledovány.
Hungarian: Ennélfogva, lítiumsók angiotenzin-II-receptor antagonistával történő együttes alkalmazásakor a szérum lítium-szintek gondos monitorozására van szükség.
Czech: Lahvičky z HDPE se 100 tabletami.
Hungarian: 100 tablettát tartalmazó HDPE tartályok.
Czech: Cytotoxické látky (např. cyklofosfamid, methotrexát) Thiazidy mohou snižovat renální exkreci cytotoxických přípravků a potencovat jejich myelosupresivní účinky.
Hungarian: Citotoxikus szerek (pl.: ciklofoszfamid, metotrexát) A tiazidok csökkenthetik a citotoxikus gyógyszerkészítmények renális kiválasztódását és potencírozhatják azok mieloszuppresszív hatásait.
Czech: • jestliže trpíte srdečním selháváním
Hungarian: • ha szívelégtelensége van
Czech: Navržená opatření zahrnují navození zvracení, pokud k požití došlo nedávno, a nápravu dehydratace, elektrolytové nerovnováhy, hepatického kómatu a hypotenze pomocí zavedených postupů.
Hungarian: A javasolt eljárások többek között: hányás indukálása, ha a gyógyszerbevétel nem régen történt, valamint a dehidráció, az elektrolitzavarok, a coma hepaticum, ill. a hypotonia kezelése az ismert módszerekkel.
Czech: Terapeutické indikace (oddíl 4.1 souhrnu údajů o přípravku)
Hungarian: Terápiás javallatok (alkalmazási előírás, 4.1 pont)
Czech: Stejně jako u jiných léků, které ovlivňují systém renin-angiotensin-aldosteron, bylo rovněž u pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo se stenózou této arterie vedoucí k jediné ledvině hlášeno zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu; tyto změny renálních funkcí mohou být po ukončení léčby reverzibilní.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszert befolyásoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan, a vér karbamid és szérum kreatinin-szintjének növekedését jelentették kétoldali veseartéria-szűkület és az egy vesével rendelkező betegek veseartériájának szűkülete esetén; ezek a vesefunkciós változások a kezelés abbahagyásával reverzibilisek lehetnek.
Czech: Jako je tomu u jiných léčiv, která blokují angiotensin II nebo jeho účinky, současné podávání kalium šetřících diuretik (např. amilorid, triamteren, spironolakton), suplementace draslíkem nebo podávání substitutů solí obsahujících draslík, může vést ke zvýšení sérových hladin draslíku.
Hungarian: Az angiotenzin-II-t vagy annak hatásait blokkoló egyéb gyógyszerekhez hasonlóan a kálium-spóroló diuretikumok (például spironolakton, triamteren, amilorid), káliumpótlók vagy kálium-tartalmú sópótlók együttes alkalmazása a szérum kálium szintjének emelkedéséhez vezethet.
Czech: Výbor CHMP byl znepokojen tím, že neexistují žádné údaje, které by podporovaly fakt, že u každé z obou látek v přípravku Cozaar Comp (losartan a HCTZ) byl zaznamenán přínos v požadované indikaci, jak se požaduje u pokynech pro přípravky s fixní kombinací dávek.
Hungarian: A CHMP nem látta igazoltnak, hogy a Cozaar Comp két hatóanyagának (lozartán és HCTZ) bármelyike dokumentáltan hozzájárulna a meghatározott indikációhoz a fix dózisú kombinációs készítményekkel kapcsolatos NfG előírásai szerint.
Czech: Tyto stavy je nutno před podáním tablet přípravku Cozaar Comp upravit (viz body 4.2 a 4.3).
Hungarian: Ezeket az állapotokat helyre kell állítani a Hyzaar tabletta adása előtt (lásd 4.2 és 4.3 pont).
Czech: Kvůli potenciálnímu vzniku nežádoucích účinků u kojence je přípravek Cozaar Comp během kojení kontraindikován (viz bod 4.3).
Hungarian: A szoptatott csecsemőre gyakorolt esetleges nemkívánatos hatások miatt a Hyzaar ellenjavallt a szoptatás alatt (lásd 4.3 pont).
Czech: Thiazidy mohou snižovat vylučování vápníku močí a mohou tak způsobit přechodné a mírné zvýšení sérového vápníku.
Hungarian: A tiazidok csökkenthetik a vese kalcium-exkrécióját, valamint a szérum kalcium átmeneti és enyhe emelkedését okozhatják.