FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The PRAC considered the grounds for re-examination provided by the MAHs in writing and in the oral explanations;
Estonian: ravimiohutuse riskihindamiskomitee võttis arvesse müügiloa hoidjate poolt kirjalikult ja suuliselt esitatud taasläbivaatamismenetluse alused;
English: These included reducing the posology recommendation at the start of the treatment, and new measures such as a contraindication in patients with liver disease, a strong recommendation for patients to stop treatment as soon as diarrhoea occurs and a restriction of use in patients aged 65 years and above.
Estonian: Nende riskide vähendamiseks pakuti mitmeid meetmeid, sealhulgas soovitatava posoloogia vähendamine ravi alguses, ja ka uusi meetmeid, näiteks vastunäidustus maksahaigustega patsientidel,
English: The CMDh also agreed with the PRAC that the PSURs should be submitted on a yearly basis.
Estonian: Inimravimite vastastikuse tunnustamise ja detsentraliseeritud menetluste kooskõlastusrühm nõustus ravimiohutuse riskihindamiskomiteega ka selles, et perioodilised ohutusaruanded tuleb esitada igal aastal.
English: It was reiterated that structure-modifying effects of cartilage by diacerein in OA and long-term efficacy had not been demonstrated by the presented studies; however, a carry-over effect was confirmed by three studies.
Estonian: Lisaks märgiti uuesti asjaolu, et praegused uuringud ei ole osteartriidi puhul näidanud diatsereiini toimet kõhre struktuurile ja pikaajalist tõhusust.
English: In addition, given the gastrointestinal risk and potential risk of hepatic reactions, the PRAC considered limiting prescription by specialists experienced in the treatment of osteoarthritis.
Estonian: Lisaks kaalus ravimiohutuse riskihindamiskomitee seedetrakti riski ja võimalike maksareaktsioonide riski tõttu piirata ravimi väljakirjutamist osteoartriidi ravis kogenud spetsialistidega.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Xospata?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Xospata ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: Other information about Xospata
Estonian: Muu teave Xospata kohta
English: Xospata (gilteritinib)
Estonian: Xospata (gilteritiniib)
English: Treatment should continue for as long as the patient benefits from it.
Estonian: Ravi jätkatakse seni, kuni see on patsiendile kasulik.
English: The European Medicines Agency therefore decided that Xospata's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Xospata kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
English: Patients will also receive a patient card with information on when to seek medical advice if differentiation syndrome is suspected.
Estonian: Patsiendid saavad ka patsiendikaardi teabega, millal küsida meditsiinilist nõu, kui nad kahtlustavad diferentseerumissündroomi.
English: Xospata is available as tablets (40 mg).
Estonian: Xospatat turustatakse tablettidena (40 mg).
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu3171961.
Estonian: Lisateave harvikravimiks nimetatud ravimi kohta on leitav: ema.europa.eu/medicines/human/orphandesignations/eu3171961.
English: As for all medicines, data on the use of Xospata are continuously monitored.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, tehakse Xospata kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
English: What is Xospata and what is it used for?
Estonian: Mis on Xospata ja milleks seda kasutatakse?
English: The doctor will also carry out regular blood tests and check the patient's heart function before and during treatment.
Estonian: Arst teeb lisaks regulaarselt vereanalüüse ning kontrollib patsiendi südametalitlust enne ravi ja ravi ajal.
English: The recommended starting dose is three tablets once daily and can be increased to 5 tablets once daily after 4 weeks depending on the patient's response.
Estonian: Soovitatav algannus on 3 tabletti üks kord ööpäevas ja seda võib olenevalt patsiendi ravivastusest suurendada nelja nädala pärast 5 tabletini üks kord ööpäevas.
English: If certain side effects develop, the doctor may decide to reduce the dose or stop the treatment intermittently or entirely.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude tekkimisel võib arst annust vähendada või ravi katkestada või lõpetada.
English: Side effects reported with Xospata are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Estonian: Xospata kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks võetakse vajalikke meetmeid.
English: Xospata was shown to prolong patients' lives in comparison to other cancer therapies.
Estonian: Xospata pikendab tõendatult patsientide eluiga võrreldes muude vähiravimeetoditega.
English: For more information about using Xospata, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Estonian: Lisateavet Xospata kasutamise kohta saate pakendi infolehelt või küsige oma arstilt või apteekrilt.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Xospata have also been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Estonian: Xospata ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
English: The company that markets Xospata will provide educational materials to healthcare professionals and patients about the signs and symptoms of differentiation syndrome.
Estonian: Xospatat turustav ettevõte annab tervishoiutöötajatele ja patsientidele teabematerjalid diferentseerumissündroomi nähtude ja sümptomite kohta.
English: Why is Xospata authorised in the EU?
Estonian: Miks Xospata ELis heaks kiideti?
English: Further information on Xospata can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xospata This overview was last updated in 10-2019.
Estonian: Lisateave Xospata kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/xospata Kokkuvõtte viimane uuendus: 10.2019
English: The most common side effects with Xospata (which may affect more than 1 in 10 people) are increased levels of some enzymes in the blood (creatine phosphokinase, alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase, alkaline phosphatase), diarrhoea, tiredness, nausea (feeling sick), constipation, cough, peripheral oedema (swelling, especially of the ankles and feet), dyspnoea (shortness of breath), dizziness, hypotension (low blood pressure), pain in the extremities, weakness, joint pain and muscle pain.
Estonian: Xospata kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on teatud ensüümide (kreatiini fosfokinaas, alaniini aminotransferaas, aspartaadi aminotransferaas, aluseline fosfataas) suurem sisaldus veres, kõhulahtisus, väsimus, iiveldus, kõhukinnisus, köha, perifeerne turse (eriti pahkluude ja jalgade turse), düspnoe (hingeldus), peapööritus, hüpotensioon (madal vererõhk), jäsemevalu, jõuetus, liigesevalu ja lihasvalu.
English: What are the risks associated with Xospata?
Estonian: Mis riskid Xospataga kaasnevad?
English: Before starting treatment, doctors will use a genetic test to confirm that the patient has an FLT3 mutation.
Estonian: Enne ravi alustamist peab arst tegema geenianalüüsi, et kinnitada FLT3 mutatsiooni olemasolu.
English: Patients receiving Xospata lived on average 9.3 months compared with 5.6 months for those receiving various types of chemotherapy.
Estonian: Xospatat kasutanud patsientide keskmine üldine elumus oli 9,3 kuud ja eri liiki keemiaravi saanud patsientidel 5,6 kuud.
English: Patients with AML who have an FLT3 mutation, and whose disease has come back or has not improved following previous treatment, have a poor prognosis and treatment options are limited.
Estonian: Ägeda müeloidleukeemiaga patsientidel, kellel on FLT3 mutatsioon ja kelle haigus on taastekkinud või ei allunud ravile, on halb prognoos ning nende ravivõimalused on piiratud.
English: Side effects with Xospata are those expected of this class of medicines and considered manageable.
Estonian: Xospata kõrvalnähud on selle ravimiklassi puhul tavalised ja neid peetakse hallatavaks.
English: Xospata is used when AML has either come back or has not improved following previous treatment and is only given to patients whose cancer cells have a particular change (mutation) in the gene for a protein called FLT3.
Estonian: Xospatat kasutatakse siis, kui äge müeloidleukeemia on taastekkinud või ei allunud varasemale ravile, ning seda antakse ainult patsientidele, kelle vähirakkudes esineb teatud muutus (mutatsioon) proteiini FLT3 tootvas geenis.
English: Other serious side effects include a disorder related to white blood cells known as differentiation syndrome, a brain condition known as posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) and heart rhythm problems.
Estonian: Muude raskete kõrvalnähtude hulka kuuluvad vere valgelibledega seotud häire - diferentseerumissündroom (aju haigusseisund, mida tuntakse posterioorse pöörduva entsefalopaatia sündroomina) - ning südame rütmihäired.
English: By blocking FLT3, gilteritinib is expected to stop white blood cell growth and thus slow down the development of the cancer.
Estonian: FLT3 blokeerimisega gilteritiniib eeldatavalt peatab vere valgeliblede kasvu ning aeglustab seega vähi arengut.
English: In a main study with 371 patients with AML who have an FLT3 mutation, and whose disease had come back or had not improved following previous treatment, Xospata prolonged patients' lives compared with patients receiving chemotherapy.
Estonian: Põhiuuringus, milles osales 371 ägeda müeloidleukeemiaga patsienti, kellel oli FLT3 mutatsioon ja kelle haigus oli taastekkinud või ei allunud ravile, elasid Xospatat kasutanud patsiendid keemiaravi saanud patsientidega võrreldes kauem.
English: In patients who have an FLT3 mutation, FLT3 is overactive and stimulates the growth of too many white blood cells.
Estonian: FLT3 mutatsiooniga patsientidel on FLT3 liiga aktiivne ning stimuleerib ülemäära vere valgeliblede kasvu.
English: The most common serious side effects (which may affect up to 1 in 10 people) are diarrhoea, increased levels of liver enzymes in the blood, dyspnoea and hypotension.
Estonian: Kõige sagedamad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus, maksaensüümide suurem sisaldus veres, düspnoe ja hüpotensioon.
English: AML is rare, and Xospata was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 17 January 2018.
Estonian: Äge müeloidleukeemia esineb harva ja Xospata nimetati 17. jaanuaril 2018 harvikravimiks.
English: Xospata is a cancer medicine used to treat adults with acute myeloid leukaemia (AML), a cancer of white blood cells.
Estonian: Xospata on vähiravim, mida kasutatakse täiskasvanud patsientide raviks, kellel on diagnoositud äge müeloidleukeemia (AML), vere valgeliblede vähiliik.
English: How does Xospata work?
Estonian: Kuidas Xospata toimib?
English: How is Xospata used?
Estonian: Kuidas Xospatat kasutatakse?
English: The active substance in Xospata, gilteritinib, blocks the action of enzymes known as tyrosine kinases, in particular a tyrosine kinase called FLT3 which normally controls growth and division of white blood cells.
Estonian: Xospata toimeaine gilteritiniib blokeerib türosiinkinaasidena tuntud ensüümide, eelkõige vere valgeliblede kasvu ja jagunemist kontrolliva türosiinkinaasi FLT3 aktiivsuse.
English: What benefits of Xospata have been shown in studies?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Xospata kasulikkus?
English: Xospata can only be obtained with a prescription and treatment should be started and supervised by a doctor experienced in using cancer medicines.
Estonian: Ravi peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
English: For the full list of side effects and restrictions of Xospata, see the package leaflet.
Estonian: Xospata kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
English: An overview of Xospata and why it is authorised in the EU
Estonian: Ülevaade ravimist Xospata ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
English: The active substance in Xospata is gilteritinib.
Estonian: Xospata sisaldab toimeainena gilteritiniibi.
English: Date of opening:__________
Estonian: Avamise kuupäev:__________
English: Date of first authorisation: 28 November 2011 Date of latest renewal: 16 August 2016
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 28.november 2011 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 16 august 2016
English: Other medicines and Dasselta
Estonian: Muud ravimid ja Dasselta
English: The tablet can be taken with or without food.
Estonian: Tableti võib võtta koos söögiga või ilma.
English: Do not give this medicine to children less than 12 years of age.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit alla 12-aastastele lastele.
English: As a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of desloratadine during pregnancy.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida desloratadiini kasutamist raseduse ajal.
English: 7 film-coated tablets: EU/1/11/739/001 10 film-coated tablets: EU/1/11/739/002 20 film-coated tablets: EU/1/11/739/003 30 film-coated tablets: EU/1/11/739/004 50 film-coated tablets: EU/1/11/739/005 90 film-coated tablets: EU/1/11/739/006 100 film-coated tablets: EU/1/11/739/007 250 film-coated tablets: EU/1/11/739/008
Estonian: 7 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/001 10 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/002 20 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/003 30 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/004 50 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/005 90 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/006 100 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/007 250 õhukese polümeerikattega tabletti: EU/1/11/739/008
English: Pharmacotherapeutic group: Other antihistamines for systemic use, ATC code: R06AX27
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised antihistamiinsed ained süsteemseks kasutamiseks, ATC-kood: R06AX27
English: The enzyme responsible for the metabolism of desloratadine has not been identified yet, and therefore, some interactions with other medicinal products can not be fully excluded.
Estonian: Desloratadiini metaboliseeriv ensüüm ei ole veel identifitseeritud ja seetõttu ei saa täielikult välistada mõningaid koostoimeid teiste ravimitega.
English: Use caution when taking Dasselta with alcohol.
Estonian: Olge ettevaatlik Dasselta võtmisel, kui tarbite alkoholi.
English: Adults and adolescents 12 years of age and over The recommended dose is one tablet once a day with water, with or without food.
Estonian: Täiskasvanud ja noorukid vanuses 12 aastat ja vanemad Soovitatav annus on üks tablett üks kord päevas.koos veega ja koos toiduga või ilma toiduta.
English: Dasselta is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Estonian: Dasselta on allergiavastane ravim, mis ei tee teid uniseks.
English: What Dasselta is and what it is used for What you need to know before you take Dasselta How to take Dasselta
Estonian: Mis ravim on Dasselta ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Dasselta võtmist Kuidas Dasselta't võtta
English: In the event of overdose, consider standard measures to remove unabsorbed active substance.
Estonian: Ravi Üleannustamise korral rakendada standardseid meetodeid imendumata aktiivse toimeaine eemaldamiseks.
English: Shelf life after first opening of the tablet container: 3 months.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast purgi esmast avamist: 3 kuud.
English: In the case of severe renal insufficiency, Dasselta should be used with caution (see section 5.2).
Estonian: Raske neerupuudulikkuse korral tuleb Dasselta't kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.2).
English: Blister (OPA/Alu/PVC//Alu): 7, 10, 20, 30, 50, 90 and 100 film-coated tablets, in a box.
Estonian: Blister (OPA/Al/PVC//Al): 7, 10, 20, 30, 50, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
English: What Dasselta is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Dasselta ja milleks seda kasutatakse
English: Desloratadine is moderately bound (83 % - 87 %) to plasma proteins.
Estonian: Desloratadiin seondub mõõdukalt plasma valkudega (83...87 %).
English: If you forget to take Dasselta
Estonian: Kui te unustate Dasselta't võtta
English: - abnormal behaviour, - aggression, - weight increased, - increased appetite.
Estonian: - agressiivsus, - kehakaalu suurenemine, - suurenenud söögiisu.
English: The safety and efficacy of Dasselta 5 mg film-coated tablets in children below the age of 12 years have not been established.
Estonian: Dasselta 5 mg õhukese polümeerikattega tablettide ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 12 aasta ei ole tõestatud.
English: Regarding the duration of treatment, your doctor will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Dasselta.
Estonian: Ravi kestuse selgitamiseks teeb teie arst esmalt kindlaks, mis tüüpi allergiline riniit teil esineb, ning seejärel määrab, kui kaua te peate Dasselta't võtma.
English: Relief of these symptoms lasts a full day and helps you to resume your normal daily activities and sleep.
Estonian: Haigustunnuste vähenemine kestab kogu päeva ning võimaldab teil taas saavutada normaalse päevase tegevuse ja rahuliku une.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from desloratadine therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või ravi katkestamine/jätkamine desloratadiiniga tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicine.
Estonian: Patsiendid, kellel on harvaesinev pärilik galaktoositalumatus, Lapp-laktaasi puudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumishäired (malabsorptsioon), ei tohi seda ravimit kasutada.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data - slow heartbeat, - change in the way the heart beats, - abnormal behaviour, - aggression.
Estonian: Teadmata: sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel - aeglane südamerütm, - muutus südamerütmis, - ebanormaalne käitumine, - agressiivsus.
English: What Dasselta is Dasselta contains desloratadine which is an antihistamine.
Estonian: Mis ravim on Dasselta Dasselta sisaldab desloratadiini, mis on antihistamiin.
English: If you are pregnant or nursing a baby, taking Dasselta is not recommended.
Estonian: Kui te olete rase või toidate last rinnaga, ei ole Dasselta võtmine soovitatav.
English: What you need to know before you take Dasselta
Estonian: Mida on vaja teada enne Dasselta võtmist
English: The degree of accumulation of desloratadine was consistent with its half-life (approximately 27 hours) and a once daily dosing frequency.
Estonian: Desloratadiini kumulatsiooniaste on vastavuses tema poolväärtusajaga (ligikaudu 27 tundi) ja annustamissagedusega üks kord päevas.
English: For urticaria, the duration of treatment may be variable from patient to patient and therefore you should follow the instructions of your doctor.
Estonian: Urtikaaria ravi kestus võib olla sõltuvalt patsiendist erinev, mistõttu peate järgima oma arstilt saadud vastavaid juhiseid.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Estonian: Kui te olete rase, imetate arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arsti või apteekriga.
English: Dasselta is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1), - urticaria (see section 5.1).
Estonian: Dasselta on näidustatud täiskasvanutel ja noorukitel vanuses 12 aastat ja vanemad järgmiste haiguste sümptomaatiliseks raviks: - allergiline riniit (vt lõik 5.1), - urtikaaria (vt lõik 5.1).
English: Do not take Dasselta - if you are allergic to desloratadine, to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6) or to loratadine.
Estonian: - kui olete desloratadiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) või loratadiini suhtes allergiline.
English: Dasselta with food, drink and alcohol Dasselta may be taken with or without a meal.
Estonian: Dasselta koos toidu, joogi ja alkoholiga Dasselta't võib võtta toidukordadest sõltumatult.
English: Very rare (the following may affect up to 1 in 10,000 people): - severe allergic reactions, - rash, - pounding or irregular heartbeat, - fast heartbeat, - stomach ache, - feeling sick (nausea), - vomiting, - upset stomach, - diarrhoea, - dizziness, - drowsiness, - inability to sleep, - muscle pain, - hallucinations, - seizures, - restlessness with increased body movement, - liver inflammation, - abnormal liver function tests.
Estonian: Väga harv: järgnevad kõrvaltoimed võivad esineda kuni ühel inimesel 10 000-st - rasked allergilised reaktsioonid, - lööve, - südame pekslemine või südame rütmihäired, - kiire südame löögisagedus, - kõhuvalu, - iiveldustunne, - oksendamine, - seedehäired, - kõhulahtisus, - pearinglus, - uimasus, - unetus, - lihasvalu, - hallutsinatsioonid, - krambid, - rahutus koos liigutuste suurenemisega, - maksapõletik, - kõrvalekalded maksafunktsiooni testide tulemustes.
English: Tablet container (HDPE, volume 60 ml), PP closure with desiccant: 250 film-coated tablets, in a box.
Estonian: Tabletipurk (HDPE, maht 60 ml), PP sulguri ja kuivatusainega: 250 õhukese polümeerikattega tabletti karbis.
English: An improvement in pruritus of more than 50 % was observed in 55 % of patients treated with desloratadine compared with 19 % of patients treated with placebo.
Estonian: 55 %-l desloratadiiniga ravitud patsientidest 50 % vähenes sügelemine üle 50%, võrreldes 19 % platseeboga ravitud patsientidega.
English: Lactose monohydrate Talc (E553b)
Estonian: Laktoosmonohüdraat Talk (E553b)
English: film-coated tablet for blister:
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett blister:
English: These include inhibiting the release of proinflammatory cytokines such as IL-4, IL-6, IL-8, and IL-13 from human mast cells/basophils, as well as inhibition of the expression of the adhesion molecule P-selectin on endothelial cells.
Estonian: Desloratadiin inhibeerib proinflammatoorsete tsütokiinide IL-4, IL-6, IL-8 ja IL-13 vabanemist inimese nuumrakkudest/basofiilidest ning inhibeerib adhesioonimolekul P-selektiini ekspressiooni endoteeli rakkudel.
English: Maximum desloratadine concentration was about 3-fold higher at approximately 7 hours with a terminal phase half-life of approximately 89 hours.
Estonian: Maksimaalne desloratadiini kontsentratsioon oli 3 korda kõrgem ligikaudu 7 tundi pärast manustamist, eliminatsiooni poolväärtusajaga ligikaudu 89 tundi.
English: However, cases of alcohol intolerance and intoxication have been reported during post marketing use.
Estonian: Kuid turuletulekujärgselt on teatatud alkoholi talumatuse ja mürgistuse juhtudest.
English: Light blue, round, film-coated tablets with beveled edges (diameter: 6.5 mm, thickness: 2.3-3.5 mm).
Estonian: Helesinine, ümmargune, õhukese polümeerikattega kaldservadega tablett (läbimõõt: 6,5 mm, paksus: 2,3…3,5 mm).
English: Dasselta is available in carton boxes of 7, 10, 20, 30, 50, 90 and 100 film-coated tablets in blisters and in tablet container of 250 film-coated tablets.
Estonian: Saadaval on Dasselta blisterpakendid 7, 10, 20, 30, 50, 90 ja 100 õhukese polümeerikattega tabletiga, mis on pakendatud kartongkarpidesse ja purgid 250 õhukese polümeerikattega tabletiga.
English: When Dasselta should be used
Estonian: Millal tuleb Dasselta't kasutada
English: 250 film-coated tablets
Estonian: 250 õhukese polümeerikattega tabletti