FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le taux de facteur VIII à atteindre dépendra de la gravité et de la localisation du saignement.
Bulgarian: Целевите нива на фактор VIII зависят от тежестта и мястото на кръвоизлива.
French: Hémarthroses et hémorragies musculaires plus étendues, ou hématomes
Bulgarian: По-голяма хемартроза, мускулен кръвоизлив или хематом
French: Ne pas retirer le dispositif de son emballage.
Bulgarian: Не изваждайте адаптора от опаковката.
French: L'efficacité clinique et la récupération in vivo de Nuwiq n'ont pas été affectées chez ce patient.
Bulgarian: При същия пациент не е засегната клиничната ефикасност и in vivo възстановяването на Nuwiq.
French: Médiane (intervalle)
Bulgarian: Медиана (граници)
French: Inflammation au site d'injection
Bulgarian: Възпаление на мястото на инжектиране
French: - Les autres composants sont le saccharose, le chlorure de sodium, le chlorure de calcium dihydraté, le chlorhydrate d'arginine, le citrate de sodium dihydraté et le poloxamère 188.
Bulgarian: - Другите съставки са: захароза, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, аргининов хидрохлорид, натриев цитрат дихидрат и полоксамер 188.
French: Si un saignement n'est pas correctement contrôlé avec Nuwiq, informez-en immédiatement votre médecin.
Bulgarian: Ако кървенето при Вас или това при Вашето дете не се контролира с Nuwiq, незабавно информирайте Вашия лекар.
French: Conserver la solution reconstituée à température ambiante.
Bulgarian: Реконституираният разтвор трябва да се съхранява при стайна температура.
French: Retournez le flacon fixé à la seringue, et aspirez lentement la solution dans la seringue.
Bulgarian: Обърнете спринцовката с прикрепения флакон обратно и изтеглете бавно готовия разтвор в спринцовката.
French: Un anticorps non neutralisant dirigé contre le facteur VIII a été détecté chez un patient adulte (voir Tableau 1).
Bulgarian: При един възрастен пациент са открити ненеутрализиращи антитела срещу фактор VIII (вж. Таблица 1).
French: Aucune étude d'interaction n'a été réalisée avec Nuwiq.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействията с Nuwiq.
French: Conserver le flacon dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière.
Bulgarian: Съхранявайте флакона в оригиналната опаковка, за да се предпази от светлина.
French: Ne pas mettre au réfrigérateur après reconstitution.
Bulgarian: Да не се съхранява в хладилник след реконституиране.
French: Tenez la tige du piston par l'extrémité et ne touchez pas l'axe.
Bulgarian: Хванете края на буталото без да докосвате ствола.
French: Douleurs au site d'injection Malaise
Bulgarian: Болка на мястото на инжектиране
French: Ceci doit être pris en considération par les patients suivant un régime contrôlé en sodium.
Bulgarian: Това трябва да бъде взето под внимание от пациенти, които са на диета с контролиран прием на натрий.
French: Taux de facteur VIII nécessaire (%) (UI/dL)
Bulgarian: Необходимо ниво на фактор VIII (%)
French: En cas de survenue de l'un de ces symptômes, arrêtez l'injection immédiatement et contactez votre médecin.
Bulgarian: При появата на някой от тези симптоми преустановете незабавно приложението и се свържете с Вашия лекар.
French: Patients développant des inhibiteurs du facteur VIII Si votre facteur VIII plasmatique n'atteint pas le taux attendu avec Nuwiq, ou si le saignement n'est pas maîtrisé, ce pourrait être le signe d'un développement d'inhibiteurs du facteur VIII.
Bulgarian: Ако при Вас плазменият фактор VІІІ не може да достигне очакваните нива с Nuwiq или ако кръвоизливът не може да бъде овладян, това може да се дължи на развитието на инхибитори на фактор VIII.
French: La poudre est de couleur blanche à blanc cassé, et contenue dans un flacon en verre.
Bulgarian: Бял до почти бял прах в стъклен флакон.
French: Tous (n = 20)
Bulgarian: (n = 20)
French: Prophylaxie individualisée : la prophylaxie individualisée sur base de la PK a été évaluée chez 66 patients adultes déjà traités (PTP) et présentant une hémophilie A sévère.
Bulgarian: Индивидуализирана профилактика на база ФК е оценена при 66 възрастни PTP с тежка хемофилия A.
French: Fréquence des événements indésirables (ÉI) survenus lors des études cliniques Norme MedDRA Classes de système d'organes
Bulgarian: Честота на нежеланите лекарствени реакции (НЛР) при клинични изпитвания
French: Anémie hémorragique Inhibition du facteur VIII
Bulgarian: Пациенти, развиващи инхибитори на фактор VIII
French: 1 flacon de poudre, 1 seringue préremplie contenant 2,5 mL d'eau pour préparations injectables, 1 dispositif de transfert pour flacon, 1 aiguille à ailettes, 2 tampons imbibés d'alcool
Bulgarian: 1 флакон с прах, 1 предварително напълнена спринцовка с 2,5 ml вода за инжекции, 1 адаптор за флакон, 1 игла тип „бътерфлай", 2 тампона със спирт
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Nuwiq.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Nuwiq.
French: Utilisez la solution reconstituée immédiatement après la reconstitution.
Bulgarian: Използвайте приготвения разтвор веднага след приготвяне.
French: Selon les patients, la réponse au facteur VIII peut varier, entraînant des taux de récupération in vivo et des demi-vies différentes.
Bulgarian: Възможно е вариране на отговора към фактор VIII при отделните пациенти с различен полуживот и време за възстановяване.
French: Nettoyez le dessus du flacon à l'aide d'un tampon imbibé d'alcool.
Bulgarian: Почистете горната част на флакона с тампон със спирт.
French: Chaque flacon de poudre contient 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 ou 4000 UI de simoctocog alfa.
Bulgarian: Всеки флакон с прах съдържа 250, 500, 1 000, 2 000, 2 500, 3 000 или 4 000 IU симоктоког алфа.
French: Chlorure de sodium Chlorure de calcium dihydraté Chlorhydrate d'arginine Citrate de sodium dihydraté Poloxamère 188
Bulgarian: Натриев хлорид Калциев хлорид дихидрат Аргининов хидрохлорид Натриев цитрат дихидрат Полоксамер 188
French: Enlevez l'opercule amovible en plastique du flacon de poudre afin de découvrir la partie centrale du bouchon en caoutchouc.
Bulgarian: Отстранете пластмасовата отчупваща се капачка от флакона с прах и разкрийте централната част на гумената запушалка.
French: Avant reconstitution, Nuwiq peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25°C) pendant une seule période de 1 mois maximum.
Bulgarian: Преди прахът Nuwiq да бъде разтворен, той може да се съхранява на стайна температура (до 25°C) за еднократен период, който не надвишава 1 месец.
French: éruption cutanée, urticaire, érythème, démangeaisons généralisées, gonflement des lèvres et de la langue, difficulté à respirer, respiration sifflante, oppression thoracique, sensation générale de malaise, vertige et perte de conscience.
Bulgarian: обрив, уртикария, надигнат обрив, сърбеж по цялото тяло, подуване на устните и езика, затруднено дишане, хрипове, стягане в гърдите, общо неразположение,
French: SERINGUE PRÉREMPLIE CONTENANT 2,5 ML D'EAU POUR PRÉPARATIONS INJECTABLES
Bulgarian: С 2,5 ML ВОДА ЗА ИНЖЕКЦИИ
French: Pendant la durée de conservation, le produit peut être conservé à température ambiante (jusqu'à 25°C) pendant une seule période de 1 mois maximum.
Bulgarian: В срока на годност продуктът може да се съхранява на стайна температура (до 25°C) за еднократен период, който не надвишава 1 месец.
French: Pour les instructions concernant la reconstitution du médicament avant administration, voir la rubrique
Bulgarian: За указания относно реконституирането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6.
French: Le flacon doit être agité doucement par rotation jusqu'à dissolution complète de la poudre.
Bulgarian: Флаконът трябва леко да се завърти до пълно реконституиране на праха.
French: Après reconstitution, la solution est aspirée dans la seringue.
Bulgarian: След реконституиране то разтворът трябва да бъде изтеглен обратно в спринцовката.
French: Habituellement, le traitement de l'hémophilie A est un traitement à vie.
Bulgarian: Обикновено лечението на хемофилия
French: Retirez le papier protecteur de l'emballage du dispositif de transfert pour flacon.
Bulgarian: Отлепете защитния хартиен етикет от опаковката на адаптора за флакона.
French: L'apparition d'inhibiteurs du facteur VIII est une complication connue pouvant survenir pendant le traitement avec un produit de facteur VIII, peu importe lequel.
Bulgarian: Образуването на инхибитори (антитела) е известно усложнение, което може да възникне по време на лечение с всички лекарства, съдържащи фактор VIII.
French: Comment utiliser Nuwiq
Bulgarian: Как да използвате Nuwiq
French: Comment conserver Nuwiq
Bulgarian: Как да съхранявате Nuwiq
French: Introduisez l'aiguille du nécessaire à perfusion dans la veine choisie.
Bulgarian: Въведете иглата от инфузионната система в избраната вена.
French: Tout en tenant l'emballage du dispositif de transfert, placez le dispositif au-dessus du centre du bouchon en caoutchouc du flacon de poudre.
Bulgarian: Като придържате опаковката на адаптора, поставете адаптора за флакона върху центъра на гумената запушалка на флакона.
French: Après reconstitution, la solution est limpide, incolore et exempte de particules étrangères.
Bulgarian: Приготвеният разтвор е бистър, безцветен, без твърди частици.
French: Si l'un de ces symptômes apparaît, cessez immédiatement l'injection et contactez votre médecin.
Bulgarian: При възникване на някой от тях трябва незабавно да преустановите инжектирането и да се свържете с Вашия лекар.
French: Ne pas utiliser d'autres moyens pour chauffer le flacon et la seringue préremplie.
Bulgarian: Не използвайте никакъв друг начин за затопляне на флакона и предварително напълнената спринцовка.Тази температура трябва да се поддържа по време на целия процес на реконституиране.
French: Appuyez fermement sur l'emballage du dispositif de transfert jusqu'à ce que la pointe du dispositif pénètre dans le bouchon en caoutchouc.
Bulgarian: Натиснете опаковката силно надолу, докато острието на адаптора проникне в гумената запушалка.
French: Les jeunes enfants ont en général eu besoin de doses médianes plus élevées (6-12 ans : 43,9 UI/kg ; 2-5 ans : 52,6 UI/kg).
Bulgarian: 43,9 IU/kg; 2-5 години: 52,6 IU/kg).
French: Sans extraire la seringue, secouez ou remuez délicatement le flacon circulairement pendant quelques secondes.
Bulgarian: Без да отстранявате спринцовката, леко раздвижете или завъртете флакона няколко пъти докато прахът се разтвори.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec Nuwiq dans les sous-groupes de la population pédiatrique dans le cadre du traitement de l'hémophilie A (déficit congénital en facteur VIII) (voir la rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Nuwiq в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на хемофилия
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Nuwiq
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Nuwiq
French: Pré-obésité (n = 4)
Bulgarian: Наднормено тегло (n=4)
French: Aucune activité inhibitrice, telle que mesurée par le test de Bethesda modifié, n'a été détectée chez ce patient.
Bulgarian: При този пациент не е установена инхибиторна активност при измерване с модифицирания Бетезда тест.
French: Aucune étude de mutagénicité n'a été réalisée avec Nuwiq.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за мутагенния потенциал на Nuwiq.
French: Nuwiq 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 2500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 4000 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Bulgarian: Nuwiq 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nuwiq 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nuwiq 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nuwiq 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nuwiq 2 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nuwiq 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nuwiq 4 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
French: Détachez la seringue remplie du dispositif de transfert en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre, et jetez le flacon vide.
Bulgarian: Развийте напълнената спринцовка от адаптора на флакона обратно на часовниковата стрелка и изхвърлете празния флакон.
French: Comme les perfusions de produits de facteur VIII peuvent être plus fréquentes chez l'enfant et l'adolescent, un dispositif d'accès veineux central (DAVC) peut s'avérer nécessaire.
Bulgarian: Тъй като е възможно съдържащите фактор VIII продукти да се прилагат по-често при деца и юноши, може да се наложи използването на централен венозен катетър, позволяващ достъп до кръвообращението чрез катетъра без инжектиране през кожата.
French: Une étude clinique prospective en ouvert est en cours chez des PUPs atteints d'hémophilie A sévère (< 1 % FVIII :C).
Bulgarian: В момента в ход е проспективно отворено клинично проучване при PUP с тежка хемофилия A
French: AUTRES Logo Octapharma
Bulgarian: Лого на Octapharma
French: Affections du système nerveux Paresthésie Céphalées
Bulgarian: Нарушения на нервната система
French: En cas de doute, interrogez votre médecin ou le personnel hospitalier.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
French: Excipients : Saccharose, chlorure de sodium, chlorure de calcium dihydraté, chlorhydrate d'arginine, citrate de sodium dihydraté, poloxamère 188
Bulgarian: Помощни вещества: захароза, натриев хлорид, калциев хлорид дихидрат, аргининов хидрохлорид, натриев цитрат дихидрат, полоксамер 188.
French: Il est recommandé de ne pas administrer plus de 4 mL de solution par minute.
Bulgarian: Препоръчителната скорост на приложение не трябва да надвишава 4 ml/min.
French: Indiquer la date de début de conservation à température ambiante sur l'emballage extérieur du produit.
Bulgarian: Моля, запишете началото на периода на съхранение на стайна температура върху картонената кутия на продукта.
French: Aucune étude de reproduction animale n'a été conduite avec Nuwiq.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания с Nuwiq върху репродукцията при животни.
French: PROPRIÉTÉS PHARMACOLOGIQUES
Bulgarian: Фармакологични свойства
French: Amenez à température ambiante la seringue de solvant (eau pour préparations injectables) et la poudre du flacon fermé.
Bulgarian: Оставете спринцовката с разтворителя (вода за инжекции) и праха в затворения флакон да достигнат стайна температура.
French: Chaque emballage de Nuwiq contient : - 1 flacon de poudre contenant 250, 500, 1000, 2000, 2500, 3000 ou 4000 UI de simoctocog alfa - 1 seringue préremplie contenant 2,5 mL d'eau pour préparations injectables - 1 dispositif de transfert pour flacon - 1 aiguille à ailettes - 2 tampons imbibés d'alcool
Bulgarian: Всяка опаковка Nuwiq съдържа: - 1 флакон с прах с 250, 500, 1 000, 2 000, 2 500, 3 000 или 4 000 IU симоктоког алфа - 1 предварително напълнена спринцовка с 2,5 ml вода за инжекции - 1 адаптор за флакон - 1 игла тип „бътерфлай" - 2 тампона със спирт
French: Si vous arrêtez d'utiliser Nuwiq N'arrêtez pas d'utiliser Nuwiq sans consulter au préalable votre médecin.
Bulgarian: Не спирайте употребата на Nuwiq без да сте се консултирали с Вашия лекар.
French: Douleurs dorsales
Bulgarian: Болки в гърба
French: Début d'hémarthroses, saignements musculaires ou buccaux
Bulgarian: Ранен стадий на хемартроза, мускулен кръвоизлив или кръвотечение в устната кухина
French: Nuwiq est à utiliser par voie intraveineuse.
Bulgarian: Nuwiq e за интравенозно приложение.
French: En cas de doute, interrogez votre médecin.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, попитайте Вашия лекар.
French: Il peut y avoir également des écarts significatifs entre les résultats obtenus avec le test de coagulation en une étape basé sur le temps de thromboplastine activé (TTPa) et le test chromogénique d'après la Pharmacopée européenne.
Bulgarian: Също така могат да съществуват значителни несъответствия между резултатите от анализа, получени чрез едноетапния коагулационен тест на база аРТТ и хромогенния анализ съгласно Ph. Eur. Това е от значение особено при смяна на лабораторията и/или реагентите, използвани за теста.
French: La dose de Nuwiq est calculée en fonction de votre poids corporel et du taux de facteur VIII à atteindre.
Bulgarian: Необходимата доза Nuwiq се изчислява в зависимост от телесното
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Nuwiq 250
Bulgarian: Nuwiq 250
French: Nuwiq est habituellement injecté dans une veine (par voie intraveineuse) par votre médecin ou par une infirmière / un infirmier expérimenté(e) dans la prise en charge des patients atteints d'hémophilie A. Vous pouvez vous administrer Nuwiq par injection, ou une autre personne peut également le faire pour vous, mais seulement après avoir reçu une formation adaptée.
Bulgarian: Nuwiq обикновено се прилага чрез инжектиране във вена (интравенозно) от Вашия лекар или медицинска сестра, които имат опит в грижите за пациенти с хемофилия А.
French: Peu fréquent* Peu fréquent (PTP)# Très fréquent (PUP)#
Bulgarian: Нечести (PTP)#
French: Obésité (n = 2)
Bulgarian: (n=2)
French: Des effets indésirables peu fréquents peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 100 Picotements, engourdissements (paresthésie), céphalées, inflammation au site d'injection, douleur au site d'injection, douleurs dorsales, vertiges, sécheresse buccale, étourdissements, vague sensation de gêne corporelle, essoufflement, anémie hémorragique, positivité aux anticorps non neutralisants (PTP).
Bulgarian: Усещане за схващане или изтръпване (парестезия), главоболие, възпаление на мястото на инжектиране, болка на мястото на инжектиране, болки в гърба, световъртеж, сухота в устата, замаяност, неясно усещане за дискомфорт в тялото, задух, хеморагична анемия, позитивна за не-неутрализиращи антитела (при нелекувани преди това пациенти).
French: Poudre : poudre friable de couleur blanche à blanc cassé.
Bulgarian: Прах: бял до почти бял ронлив прах Разтвор: бистра, безцветна течност
French: Nuwiq 1000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 2000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 2500 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable Nuwiq 4000 UI, poudre et solvant pour solution injectable simoctocog alfa (facteur VIII de coagulation humain recombinant)
Bulgarian: Nuwiq 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nuwiq 1 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nuwiq 2 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nuwiq 2 500 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nuwiq 3 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор Nuwiq 4 000 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор симоктоког алфа (simoctocog alfa)
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Nuwiq 2500
Bulgarian: Nuwiq 2 500
French: INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION ET L'ADMINISTRATION
Bulgarian: Указания за приготвяне и приложение
French: Méthode chromogénique Moyenne ± ET
Bulgarian: Хромогенен тест
French: Le traitement avec Nuwiq sera initié par un médecin expérimenté dans la prise en charge des patients atteints d'hémophilie A. Administrez toujours ce médicament en suivant scrupuleusement les instructions de votre médecin ou du personnel hospitalier.
Bulgarian: Лечението с Nuwiq ще бъде започнато от лекар, който има опит в грижите за пациенти с хемофилия А.
French: Injectez lentement tout le solvant dans le flacon de poudre en appuyant sur la tige du piston.
Bulgarian: Натиснете бавно буталото, за да инжектирате цялото количество разтворител във флакона с прах.
French: Méthode chromogénique Médiane (Intervalle)
Bulgarian: Хромогенен тест Медиана (граници)
French: Faites tourner la tige du piston dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie.
Bulgarian: Завъртете буталото по посока на часовниковата стрелка докато усетите леко съпротивление.
French: Ne pas utiliser de solutions troubles ou présentant des dépôts.
Bulgarian: Не използвайте мътен разтвор или разтвор със съдържание на утайка.
French: Avant toute administration, inspecter minutieusement le médicament reconstitué pour déceler des particules en suspension ou une décoloration.
Bulgarian: Преди приложение трябва да се извърши визуална проверка на готовия лекарствен продукт за видими частици и промяна в цвета.
French: Placez et maintenez le flacon de poudre sur une surface plane.
Bulgarian: Поставете флакона с праха върху равна повърхност и го хванете.
French: Poids normal : IMC 18,5-25 kg/m2, Pré-obésité : IMC 25-30 kg/m2, Obésité : IMC > 30 kg/m2
Bulgarian: Индекс на телесната маса (ИТМ)18,5-25 kg/m2, наднормено тегло:
French: Une fois l'opération terminée, le dispositif de transfert s'enclenche sur le flacon.
Bulgarian: Когато чуете щракване, адапторът вече се е закрепил към флакона.
French: Fixez l'extrémité filetée de la tige du piston à la seringue de solvant.
Bulgarian: Завийте резбования край на буталото към спринцовката с разтвора.
French: Tel: +351 21 8160820
Bulgarian: Octapharma Produtos Farmacêuticos Lda. Tel: +351 21 8160820
French: ASC (UI*h/mL) T1/2 (h) Récupération in vivo (%/UI/kg) 1,9 ± 0,4 Cl (mL/h/kg) ASC = Aire sous la courbe (FVIII:C), T1/2 = demi-vie terminale, Cl = Clairance, ET = écart-type
Bulgarian: AUC = Площ под кривата (FVIII:C), T1/2 = Полуживот, IVR = Инкрементно възстановяване in vivo, CL = Клирънс, SD = Стандартно отклонение
French: Fréquent*
Bulgarian: Чести*
French: Retirez l'embout protecteur d'inviolabilité en plastique de la seringue de solvant après avoir rompu la zone perforée du capuchon.
Bulgarian: Отчупете предпазната пластмасова капачка на спринцовката с разтвор като скъсате перфорацията на капачката.
French: Poudre : - La substance active est le facteur VIII de coagulation humain recombinant (simoctocog alfa).
Bulgarian: - Активното вещество е рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII (симоктоког алфа).
French: Nuwiq contient la substance active simoctocog alfa, facteur VIII de coagulation humain recombinant.
Bulgarian: Nuwiq съдържа активното вещество рекомбинантен човешки коагулационен фактор VIII (симоктоког алфа).
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Nuwiq 500
Bulgarian: Nuwiq 500
French: Augmentation attendue du taux de facteur VIII (en % par rapport à la normale)
Bulgarian: Очакваното повишаване на фактор VIII (% от нормата) = 2 x приложените IU телесно тегло (kg)
French: Fixez la seringue de solvant au dispositif de transfert en poussant fermement et en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre jusqu'à ce qu'une légère résistance soit ressentie.
Bulgarian: Завийте спринцовката с разтвора плътно към адаптора на флакона чрез завъртане по часовниковата стрелка докато усетите съпротивление.
French: Nuwiq 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable
Bulgarian: Nuwiq 250 IU прах и разтворител за инжекционен разтвор
French: Étourdissements
Bulgarian: Затлъстяване
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Poudre et solvant pour solution injectable
Bulgarian: Прах и разтворител за инжекционен разтвор
French: PTP = patients préalablement traités, PUP = patients non préalablement traités (previously-untreated patients).
Bulgarian: # Честотата е базирана на проучвания с всички FVIII продукти, които са включвали пациенти с тежка хемофилия A. PTP = лекувани преди това пациенти, PUP = нелекувани преди това пациенти
French: Nuwiq simoctocog alfa
Bulgarian: Nuwiq симоктоког алфа
French: L'EPAR complet relatif à Nuwiq est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Nuwiq може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était fondé sur l'évaluation par les patients de l'efficacité de l'action du traitement.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е въз основа на оценката на пациентите за това доколко добре действа лечението.