FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Un ml contient 50 mg de D-sorbitol.
Italian: Un ml contiene 50 mg di D-sorbitolo.
French: Les complications potentielles peuvent le plus souvent être évitées en s'assurant que les patients : - ne présentent pas d'hypersensibilité aux immunoglobulines humaines normales en perfusant la première fois le produit lentement (à un débit de 0,01 ml/kg/min) ; - sont étroitement surveillés pendant toute la durée de la perfusion.
Italian: Spesso è possibile evitare potenziali complicazioni verificando che i pazienti: - non siano sensibili all'immunoglobulina umana normale somministrando dapprima il prodotto lentamente (ad una velocità iniziale di 0,01 ml/kg/min) - siano attentamente monitorati per vedere eventuali sintomi durante il periodo d'infusione.
French: ● diminution du rythme cardiaque
Italian: • riduzione del battito cardiaco
French: Par conséquent une anamnèse détaillée portant sur les symptômes d'IFH doit être réalisée pour chaque patient avant l'administration de Flebogamma DIF.
Italian: Pertanto, ciascun paziente dev'essere sottoposto a una dettagliata anamnesi sui sintomi dell'IEF, prima di ricevere Flebogamma DIF.
French: Flebogamma DIF est fourni en flacons de 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml et 20 g/400 ml.
Italian: Flebogamma DIF è fornita in flaconi da 0,5 g/10 ml, 2,5 g/50 ml, 5 g/100 ml, 10 g/200 ml e 20 g/400 ml.
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Voie intraveineuse.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Per uso endovenoso.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE ÉTIQUETTE DU FLACON (5 g)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO ETICHETTA DEL FLACONE (5 g)
French: ● réactions au site d'injection (incluant œdème, douleur, démangeaisons et gonflement au site d'injection)
Italian: • reazioni nel sito d'iniezione (inclusi edema, dolore, prurito e gonfiore nel sito d'iniezione)
French: ● douleur au dos
Italian: • dolore alla schiena
French: La demi-vie de Flebogamma DIF 50 mg/ml est d'environ 30 à 32 jours.
Italian: Flebogamma DIF 50 mg/ml ha un'emivita di circa 30 - 32 giorni.
French: ● myalgies (douleurs musculaires)
Italian: • mialgia (dolori muscolari)
French: Fluctuations de la pression artérielle, bouffées vasomotrices
Italian: Fluttuazioni della pressione sanguigna, vampate
French: Les sujets âgés de plus de 2 ans présentant une IFH développent une aversion spontanée pour les aliments contenant du fructose, qui peut être accompagnée de l'apparition de certains symptômes (vomissements, troubles gastro-intestinaux, apathie, retard staturo-pondéral).
Italian: In persone di età superiore a 2 anni con IEF, si sviluppa una spontanea avversione ad alimenti contenenti fruttosio e può essere collegata con il manifestarsi dei sintomi (vomito, disordini gastro-intestinali, apatia, ritardo nel peso e nell'altezza).
French: - Neuropathie motrice multifocale (NMM).
Italian: - Neuropatia motoria multifocale (MMN)
French: Chez les patients présentant un risque d'insuffisance rénale aiguë, les IgIV doivent être administrées à une dose et à un débit de perfusion les plus faibles possibles.
Italian: In pazienti a rischio d'insufficienza renale acuta, i prodotti IVIg devono essere somministrati alla velocità d'infusione e alla dose minima praticabile.
French: Flebogamma DIF 100 mg/ml est contre-indiqué chez les enfants âgés de 0 à 2 ans (voir rubrique 4.3).
Italian: Flebogamma DIF 100 mg/ml è controindicato nei bambini da 0 a 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
French: Les résultats de sécurité obtenus chez 4 patients pédiatriques (≤ 17 ans) inclus dans l'étude portant sur le déficit immunitaire primitif (DIP) et ceux obtenus chez 13 enfants (âgés de 3 à 16 ans) inclus dans l'étude portant sur la thrombocytopénie immune primaire (TIP) ont été évalués.
Italian: Sono stati valutati i risultati di sicurezza per i 4 pazienti pediatrici (quelli < 17 anni) inclusi nello studio nella Sindrome da Immunodeficienza Primaria (PID) ed i risultati per i 13 bambini (tra i 3 ed i 16 anni) inclusi nello studio ITP.
French: Flebogamma DIF 50 mg/ml est contre-indiqué chez les enfants âgés de 0 à 2 ans (voir rubrique 4.3).
Italian: Flebogamma DIF 50 mg/ml è controindicato nei bambini da 0 a 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
French: ● diminution du taux d'hémoglobine
Italian: • diminuzione dell'emoglobina
French: La sécurité de ce médicament chez la femme enceinte n'a pas été établie par des études cliniques contrôlées.
Italian: La sicurezza di questo medicinale non è stata stabilita per l'uso in gravidanza in studi clinici controllati e pertanto deve essere somministrato con cautela alle donne in gravidanza e alle madri che allattano al seno.
French: Sensation de nervosité, syndrome pseudo-grippal, érythème au site d'injection, douleur au site d'injection, détérioration générale de l'état de santé
Italian: Irritabilità, sindrome parainfluenzale, eritema nel sito d'infusione, dolore nel sito d'infusione, deterioramento dello stato di salute fisica generale
French: Réaction liée à la perfusion
Italian: Reazione correlata a infusione
French: La teneur maximale en IgA est de 50 microgrammes/ml.
Italian: Il massimo contenuto in IgA è 50 microgrammi/ml.
French: ● rétention urinaire
Italian: • ritenzione di urina
French: Diminution de la pression artérielle systolique, diminution de l'hémoglobine, diminution de la fréquence cardiaque, réticulocytes augmentés
Italian: Diminuzione della pressione diastolica, diminuzione dell'emoglobina, diminuzione del battito cardiaco, conta reticolocitaria aumentata
French: Prurit, éruption prurigineuse
Italian: Prurito, eruzione cutanea
French: Frissons, réaction au site d'injection, douleur, frissonnement Fréquent
Italian: Brividi, reazione nel sito d'iniezione, dolore, brividi febbrili Comune
French: ● diarrhée
Italian: • diarrea
French: 2 g/kg administrés en dose unique.
Italian: Somministrare 2,0 g/kg in dose singola.
French: Flebogamma DIF peut interférer avec les résultats de certaines analyses de sang (tests sérologiques) pendant un certain temps après l'administration du produit.
Italian: Dopo aver ricevuto Flebogamma DIF, i risultati di alcuni esami del sangue possono subire alterazioni per un certo tempo.
French: En particulier, lorsqu'ils reçoivent des immunoglobulines humaines normales pour la première fois, lors d'un changement d'immunoglobulines humaines normales ou si un long délai s'est écoulé depuis la dernière perfusion, ces patients doivent être surveillés à l'hôpital pendant toute la durée de la première perfusion et pendant l'heure qui suit la fin de la perfusion afin de détecter d'éventuels effets indésirables.
Italian: In particolare, i pazienti mai trattati con immunoglobulina umana normale, i pazienti provenienti da un altro prodotto IVIg o per i quali sia trascorso un lungo periodo dalla precedente infusione, devono essere monitorati in ospedale durante la prima infusione e nella prima ora successiva, per rilevare potenziali reazioni avverse.
French: ● hypotension (pression artérielle basse)
Italian: • ipotensione (bassa pressione del sangue)
French: Des cas de syndrome de méningite aseptique ont été rapportés en association avec un traitement par IgIV.
Italian: La meningite asettica si è manifestata in associazione con trattamento di IVIg.
French: ● arthralgies (douleurs articulaires)
Italian: • artralgia (dolori alle articolazioni)
French: ● fluctuations de la pression artérielle
Italian: • fluttuazioni della pressione sanguigna
French: Doses d'entretien : 1 g/kg sur 1 à 2 jours consécutifs toutes les 3 semaines.
Italian: Dosi di mantenimento: 1 g/kg nell'arco di 1-2 giorni consecutivi ogni 3 settimane.
French: 0,8 - 1 g/kg ou
Italian: 0,8 - 1 g/kg o
French: Les signes vitaux (température, pression artérielle, fréquence cardiaque et fréquence respiratoire) doivent être surveillés pendant la perfusion de Flebogamma DIF.
Italian: Durante l'infusione di Flebogamma DIF devono essere osservati i parametri vitali (temperatura corporea, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria).
French: Rares (peuvent affecter jusqu'à1 perfusion sur 1 000) :
Italian: Raro (può interessare fino a 1 infusione su 1.000):
French: • Syndrome de détresse respiratoire aiguë post-transfusionnel (TRALI) provoquant une hypoxie (manque d'oxygène), une dyspnée (difficulté à respirer), une tachypnée (respiration rapide), une cyanose (manque d'oxygène dans le sang), une fièvre et une hypotension.
Italian: • Casi di danno polmonare acuto associato alla trasfusione (TRALI), che causa ipossia (mancanza di ossigeno), dispnea (difficoltà a respirare), tachipnea (respiro accelerato), cianosi (mancanza di ossigeno nel sangue), febbre e ipotensione.
French: • un surpoids,
Italian: • è in sovrappeso
French: Spasmes musculaires, cervicalgies, douleur dans les extrémités
Italian: Spasmi muscolari, dolore al collo, dolore alle estremità
French: ● douleur laryngée
Italian: • dolore della laringe
French: Affections du rein et des voies urinaires
Italian: Patologie renali e urinarie Ritenzione di urina
French: Pyrexie, frissons
Italian: Piressia, brividi febbrili
French: ● hématémèse (vomissement de sang)
Italian: • ematemesi (esplusione di sangue con il vomito)
French: Une interférence lors du dosage de la glycémie est peu probable.
Italian: Non si prevedono interferenze con la determinazione della glicemia.
French: Elles surviennent généralement lorsque vous n'avez pas assez d'immunoglobulines du type IgA dans votre sang ou si vous avez développé des anticorps anti-IgA.
Italian: Si possono verificare nel caso non si abbiano abbastanza IgA nel sangue o si siano sviluppati anticorpi anti-IgA.
French: Trouble cardiovasculaire
Italian: Disturbo cardiovascolare
French: Le médicament contient des traces d'IgA (moins de 100 microgrammes/ml).
Italian: Contiene IgA solo in tracce (meno di 100 microgrammi/ml).
French: Aucun effet indésirable chez les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu.
Italian: Non si ritiene che possano causare effetti negativi su neonati/lattanti.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE (0,5 g)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO DI CARTONE (0,5 g)
French: Si le patient tolère bien la perfusion, le débit peut encore être augmenté par paliers de 0,02 ml/kg/min toutes les 30 minutes jusqu'à un maximum de 0,08 ml/kg/min.
Italian: Se la somministrazione è ben tollerata dal paziente, possono essere effettuati incrementi addizionali di 0,02 ml/kg/min ad intervalli di 30 minuti, fino ad un massimo di 0,08 ml/kg/min.
French: Au début de la perfusion, vous recevrez Flebogamma DIF à un débit faible (0,01 ml/kg/min).
Italian: All'inizio dell'infusione, lei riceverà Flebogamma DIF ad una bassa velocità (0,01 ml/kg/min).
French: En cas d'effets indésirables, il est recommandé de réduire le débit des perfusions suivantes et de limiter le débit maximal à 0,04 ml/kg/min ou d'administrer les IgIV à une concentration de 5 % (voir rubrique 4.4).
Italian: Per pazienti in cui sono comparse reazioni avverse, è consigliabile ridurre la velocità di somministrazione per somministrazioni sequenziali e limitare la velocità massima a 0,04 ml/kg/min oppure somministrare IVIg al 5% (vedere paragrafo 4.4).
French: Sujets âgés Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est cliniquement justifié, voir rubrique 4.4.
Italian: Anziani Nessun aggiustamento della dose, se non clinicamente giustificato, vedere paragrafo 4.4.
French: ● toux
Italian: • tosse
French: Le médicament contient des traces d'IgA (moins de 50 microgrammes/ml).
Italian: Contiene IgA in tracce (meno di 50 microgrammi/ml).
French: Bouffées vasomotrices, hématome, lymphœdème, hypertension systolique, thrombose
Italian: Rossore, ematoma, linfedema, ipertensione sistolica, trombosi
French: Si la perfusion est bien tolérée, le débit peut être accéléré progressivement jusqu'à un maximum de 0,1 ml/kg/min.
Italian: Se ben tollerata, la velocità di somministrazione può essere gradualmente aumentata fino ad un massimo di 0,1 ml/kg/minuto.
French: Si vous oubliez d'utiliser Flebogamma DIF
Italian: Se dimentica di usare Flebogamma DIF
French: Dermatite de contact, hyperhidrose, rash
Italian: Dermatite da contatto, iperidrosi, eruzione cutanea
French: ● spasmes musculaires
Italian: • spasmi muscolari
French: Traitement immunomodulateur : Thrombocytopénie immune primaire
Italian: Immunomodulazione: Trombocitopenia Immune Primaria
French: Épistaxis, congestion nasale, syndrome de toux d'origine des voies aériennes supérieures, douleur dans les sinus, dyspnée
Italian: Epistassi, congestione nasale, sindrome delle vie respiratorie superiori con tosse, dolore sinusale, dispnea
French: ● hypertension (pression artérielle élevée)
Italian: • ipertensione (elevata pressione del sangue)
French: • (rarement), chute subite de la pression artérielle et dans des cas isolés, choc anaphylactique,
Italian: • (raramente) un brusco abbassamento della pressione arteriosa e, in casi isolati, shock anafilattico, anche quando il paziente non ha mostrato ipersensibilità ad una precedente somministrazione
French: En cas de survenue d'un effet indésirable, le débit de perfusion doit être diminué ou la perfusion arrêtée.
Italian: In caso di reazione avversa, si deve ridurre la velocità d'infusione o interrompere l'infusione.
French: Fréquence par perfusion
Italian: Frequenza per infusione
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml ou 400 ml de solution en flacon (verre de type II) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyle).
Italian: 10 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml o 400 ml di soluzione in flacone (vetro tipo II) con tappo (gomma clorobutilica).
French: • cas de syndrome de détresse respiratoire aiguë post-transfusionnel (TRALI).
Italian: • casi di danno polmonare acuto associato alla trasfusione (TRALI)
French: L'expérience clinique ne rapporte pas de transmission du virus de l'hépatite A ni du parvovirus B19 par les immunoglobulines, les anticorps présents contribuent probablement à la sécurité du produit.
Italian: Esiste una rassicurante esperienza clinica in merito alla mancata trasmissione di epatite A o parvovirus B19 con immunoglobuline e si ritiene che il contenuto anticorpale dia un importante contributo alla sicurezza virale.
French: - Déficits immunitaires secondaires (DIS) chez les patients souffrant d'infections sévères ou récurrentes, en échec d'un traitement antimicrobien et ayant, soit un défaut de production d'anticorps spécifiques (DPAS)* avéré, soit un taux d'IgG sériques < 4 g/l.
Italian: - Sindromi da immunodeficienza primaria (PID) con alterata produzione di anticorpi - Immunodeficienze secondarie (SID) in pazienti con infezioni gravi o ricorrenti, trattamento antimicrobico inefficace e che presentano dimostrata incapacità di produrre anticorpi specifici (PSAF)* o livelli sierici di IgG < 4 g/l
French: Insuffisance rénale Aucun ajustement de la dose n'est nécessaire, sauf s'il est cliniquement justifié, voir rubrique 4.4.
Italian: Compromissione renale Nessun aggiustamento della dose, se non clinicamente giustificato, vedere paragrafo 4.4.
French: Au début de la perfusion, vous recevrez Flebogamma DIF à un débit faible (0,01-0,02 ml/kg/min).
Italian: All'inizio dell'infusione, lei riceverà Flebogamma DIF ad una bassa velocità (0,01 - 0,02 ml/kg/min).
French: Un ml de ce médicament contient 50 mg de sorbitol.
Italian: Ogni ml di questo prodotto medicinale contiene 50 mg di sorbitolo.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30 ºC.
Italian: 6.4 Precauzioni particolari per la conservazione Non conservare a temperatura superiore a 30 ºC.
French: Ce que contient Flebogamma DIF
Italian: Cosa contiene Flebogamma DIF
French: Syndrome de méningite aseptique (SMA)
Italian: Sindrome di Meningite Asettica (AMS)
French: ● douleur dans la nuque
Italian: • dolore al collo
French: Si vous tolérez bien la perfusion, votre médecin pourra alors augmenter progressivement le débit (jusqu'à 0,08 ml/kg/min).
Italian: Se lei si sente bene, il medico potrà allora aumentare gradualmente la velocità d'infusione (fino a 0,08 ml/kg/min).
French: Gêne dans un membre, spasmes musculaires, raideur musculaire, cervicalgies, douleur dans les extrémités
Italian: Fastidio agli arti, spasmi muscolari, rigidità muscolare, dolore al collo, dolore alle estremità
French: ● érythème (rougeur de la peau)
Italian: • eritema (arrossamento della pelle)
French: Thrombocytopénie immune primaire
Italian: Trombocitopenia Immune Primaria
French: Chez les bébés et les jeunes enfants (âgés de 0 à 2 ans), l'intolérance au fructose héréditaire (IFH) peut ne pas encore avoir été diagnostiquée et peut être fatale ; par conséquent, ils ne doivent pas recevoir ce médicament.
Italian: Nei neonati e nei bambini piccoli (0-2 anni) l'intolleranza ereditaria al fruttosio (IEF) potrebbe non essere stata ancora diagnosticata e può causare la morte, perciò questi pazienti non devono ricevere questo medicinale.
French: 0,2 - 0,4 g/kg Toutes les 3 à 4 semaines
Italian: 0,2 - 0,4 g/kg ogni 3 - 4 settimane
French: ● anomalie du comportement
Italian: • comportamento anormale
French: L'intervalle posologique est de 3 à 4 semaines lorsque l'état d'équilibre est atteint.
Italian: L'intervallo tra le dosi dopo il raggiungimento dello stato stazionario è compreso tra 3 e 4 settimane.
French: Mal de dos, arthralgies, myalgies Fréquent
Italian: Dolore dorsale, artralgia, mialgia Comune
French: En cas d'effets indésirables, il est recommandé de réduire le débit des perfusions suivantes et de limiter le débit maximal à 0,04 ml/kg/min ou d'administrer les IgIV à une concentration de 5 %.
Italian: Per pazienti in cui sono comparse reazioni avverse, è consigliabile ridurre la velocità d'infusione nelle somministrazioni successive e limitare la velocità massima a 0,04 ml/kg/min, oppure somministrare IVIg al 5%.
French: Si vous tolérez bien la perfusion, votre médecin pourra alors augmenter progressivement le débit (jusqu'à 0,1 ml/kg/min).
Italian: Se lei si sente bene, il medico potrà allora aumentare gradualmente la velocità d'infusione (fino a 0,1 ml/kg/min).
French: Gêne abdominale, distension abdominale, bouche sèche, hématémèse Peu fréquent
Italian: Fastidio addominale, distensione addominale, secchezza della bocca, ematemesi
French: Des cas d'œdème pulmonaire aigu non cardiogénique [syndrome de détresse respiratoire aiguë post-transfusionnel (TRALI)] ont été rapportés chez des patients traités par IgIV.
Italian: Nei pazienti trattati con IVIg, vi sono state alcune segnalazioni di edema polmonare acuto non cardiogeno [danno polmonare acuto associato alla trasfusione (TRALI)].
French: ● augmentation de la pression artérielle
Italian: • aumento della pressione sanguigna
French: En cas d'effets indésirables, le débit d'administration doit être diminué ou la perfusion arrêtée.
Italian: In caso di reazione avversa, ridurre la velocità di somministrazione o interrompere l'infusione.
French: Flebogamma DIF contient du sodium
Italian: Flebogamma DIF contiene sodio
French: • Vous devez éviter d'utiliser des médicaments qui augmentent la production d'urine (diurétiques de l'anse) pendant le traitement par Flebogamma DIF.
Italian: • Durante il trattamento con Flebogamma DIF deve evitare l'uso concomitante di medicinali che aumentano l'escrezione di acqua dall'organismo (diuretici dell'ansa).
French: Pour le vaccin contre la rougeole, le délai à respecter est de 1 an.
Italian: In caso di morbillo questo periodo va esteso fino a 1 anno.
French: Il est recommandé de surveiller les signes vitaux lors de l'administration de Flebogamma DIF chez les patients pédiatriques.
Italian: Quando si somministra Flebogamma DIF a pazienti pediatrici, si raccomanda di eseguire il monitoraggio dei parametri vitali del paziente.
French: ● ecchymose (hématome étendu)
Italian: • ecchimosi (ematoma allargato della pelle)
French: 0,2 - 0,8 g/kg Toutes les 3 à 4 semaines
Italian: 0,2 - 0,8 g/kg ogni 3 - 4 settimane
French: Chez les patients présentant une insuffisance ou une surcharge pondérale, un ajustement de la dose calculée en fonction du poids peut être nécessaire.
Italian: La dose basata sul peso corporeo può richiedere un aggiustamento nei pazienti sottopeso o sovrappeso.
French: ● hypotension
Italian: • ipotensione
French: Réaction à la perfusion
Italian: Reazione all'infusione
French: ● vertige
Italian: • prurito
French: ● diminution de la pression artérielle
Italian: • diminuzione della pressione sanguigna
French: Chez les patients présentant un risque d'événement indésirable thromboembolique, les IgIV doivent être administrées à une dose et un débit de perfusion les plus faibles possibles.
Italian: In pazienti a rischio tromboembolico, i prodotti IVIg devono essere somministrati alla velocità d'infusione e alla dose minima praticabile.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EXTÉRIEURE (2,5 g, 5 g, 10 g et 20 g)
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO DI CARTONE (2,5 g, 5 g, 10 g e 20 g)
French: Syndrome de détresse respiratoire aiguë post-transfusionnel (TRALI)
Italian: Danno polmonare acuto associato alla trasfusione (TRALI)
French: Classe de systèmes d'organes (SOC) MedDRA
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
French: Les posologies suivantes sont présentées à titre indicatif.
Italian: Gli schemi posologici di seguito descritti sono forniti come linea guida.
French: Il a été observé que les taux de céphalées, de frissons, de pyrexie, de nausées, de vomissements, d'hypotension, de tachycardie et de dorsalgies étaient plus élevés chez les enfants que chez les adultes.
Italian: È stato osservato che la percentuale di cefalea, brividi, piressia, nausea, vomito, ipotensione, aumento della frequenza cardiaca e dolore dorsale nei bambini è più elevata rispetto a quella rilevata negli adulti.
French: Qu'est-ce que Flebogamma DIF et dans quels cas est-il utilisé ?
Italian: Che cos'è Flebogamma DIF e a cosa serve
French: Cliniquement, l'existence d'un lien est reconnue entre l'administration d'IgIV et des événements thromboemboliques tels qu'infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral (y compris ictus), embolie pulmonaire et thrombose veineuse profonde.
Italian: Esistono evidenze cliniche di un'associazione tra somministrazione di IVIg ed eventi tromboembolici, quali infarto miocardico, problemi cerebro-vascolari (tra cui l'ictus), embolia polmonare e trombosi venose profonde, che si presume siano correlati ad un relativo aumento della viscosità ematica per l'elevato afflusso di immunoglobulina in pazienti a rischio.
French: La dose de charge recommandée est de 0,4 à 0,8 g/kg en dose unique, suivie d'au moins 0,2 g/kg toutes les trois à quatre semaines.
Italian: La dose iniziale raccomandata è compresa tra 0,4 e 0,8 g/kg da somministrare una volta, seguita da almeno 0,2 g/kg da somministrare ogni 3-4 settimane.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur 50 ml, 100 ml ou 200 ml de solution en flacon (verre de type II) muni d'un bouchon (caoutchouc chlorobutyle).
Italian: 50 ml, 100 ml, 200 ml di soluzione in flacone (vetro tipo II) con tappo (gomma clorobutilica).
French: - Si vous n'avez pas assez d'immunoglobulines de type IgA dans votre sang ou si vous avez développé des anticorps anti-IgA.
Italian: - Se presenta deficit di immunoglobuline A (IgA) o ha sviluppato anticorpi contro le IgA.
French: Douleur abdominale, douleur abdominale haute, diarrhée, flatulences
Italian: Dolori addominali, dolore alla parte superiore dell'addome, diarrea, flatulenza
French: ● thrombose
Italian: • trombosi
French: Flebogamma DIF est administré par injection dans une veine (administration intraveineuse).
Italian: Flebogamma DIF è somministrato tramite infusione in vena.
French: Affections psychiatriques Insomnie, impatiences
Italian: Insonnia, irrequietezza
French: Douleur abdominale haute, douleur abdominale, diarrhée, nausées, vomissements
Italian: Dolore alla parte superiore dell'addome, dolori addominali, diarrea, nausea, vomito
French: Polyneuropathie inflammatoire démyélinisante chronique (PIDC)
Italian: Polineuropatia demielinizzante infiammatoria cronica (CIDP)
French: ● gêne thoracique/douleur thoracique
Italian: • fastidio al torace/dolore al petto
French: ● vision trouble
Italian: • visione offuscata
French: ● acné
Italian: • acne