FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: EU/1/07/399/001 2 ilgstošās darbības tabletes EU/1/07/399/002 4 ilgstošās darbības tabletes EU/1/07/399/003 7 ilgstošās darbības tabletes EU/1/07/399/004 10 ilgstošās darbības tabletes EU/1/07/399/005 14 ilgstošās darbības tabletes EU/1/07/399/006 20 ilgstošās darbības tabletes
Maltese: EU/1/07/399/001 2 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/002 4 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/003 7 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/004 10 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/005 14-il pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/006 20 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Latvian: Reibonis, psihomotora hiperaktivitāte
Maltese: Sturdament, attivita psikomotorja eċċessiva
Latvian: Blakusparādību uzskaitījums tabulā
Maltese: Lista ta' reazzjonijiet avversi miġbura f'tabella
Latvian: • Desloratadīns un pseidoefedrīna sulfāts:
Maltese: • Desloratadine u Pseudoephedrine sulphate:
Latvian: Halucinācijas Neadekvāta uzvedība, agresivitāte
Maltese: Imġiba mhux normali, aggressjoni
Latvian: Biežums iedalīts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10000 līdz < 1/1000), ļoti reti (< 1/10000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), ), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tisax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Latvian: Hiperkinēzija, apjukuma stāvoklis
Maltese: Iperkinesja, stat ta' konfużjoni
Latvian: Citas zāles un Aerinaze
Maltese: Mediċini oħra u Aerinaze
Latvian: Desloratadīna eliminācijas pusperioda ilgums ir 27,4 stundas.
Maltese: Il-half-life ta' desloratadine hija 27.4 sigħat.
Latvian: Vemšana, caureja
Maltese: Rimettar, dijarea
Latvian: Tel.: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Maltese: +36 1 888-5300 hungary_msd@merck.com
Latvian: • bromokriptīns,
Maltese: • bromocriptine
Latvian: Dihidroergotamīns, ergotamīns, metilergometrīns: vazokonstrikcijas risks un paaugstinās asinsspiediens.
Maltese: Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: riskju ta' vażokostrizzjoni u żieda fil-pressjoni tad-demm.
Latvian: Slāpes, glikozūrija, hiperglikēmija
Maltese: Għatx, glikosurja, ipergliċemija
Latvian: Pārreģistrācijas datums: 30. jūlijs 2012.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' Lulju, 2007 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' Lulju 2012
Latvian: • sirds glikozīdi (skatīt 4.4 apakšpunktu),
Maltese: • digitalis (ara sezzjoni 4.4)
Latvian: Hepatīts
Maltese: Epatite
Latvian: Farmakokinētikas un klīniskajos pētījumos, 6 % pacientu radās lielāka desloratadīna koncentrācija.
Maltese: F'serje ta' provi kliniċi u farmakokinetiċi, 6% ta' l-individwi kisbu konċentrazzjoni ogħla b'desloratadine.
Latvian: ● agresivitāte
Maltese: • aggressjoni
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi Ļoti reti
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna
Latvian: Pēc 14 dienas ilgas perorālas Aerinaze lietošanas veseliem, normāliem brīvprātīgajiem stabila desloratadīna, 3-hidroksidesloratadīna un pseidoefedrīna sulfāta koncentrācija tika sasniegta 10. dienā.
Maltese: Wara li Aerinaze ittieħed orali għal 14-il jum f'voluntiera normali b'saħħithom, kondizzjonijiet ta' stat fiss intlaħqu f'jum 10 għal desloratadine, 3-hydroxydesloratadine u pseudoephedrine sulphate.
Latvian: Ietekme uz centrālo nervu sistēmu
Maltese: Effetti fis-sistema nervuża ċentrali
Latvian: Desloratadīnam pētījumos in vitro pierādītas antialerģiskas īpašības.
Maltese: Desloratadine wera karatteristiċi kontra l-allerġiji minn studji in vitro.
Latvian: Baltais ilgstošās darbības slānis hipromeloze 2208 mikrokristāliskā celuloze povidons K30 silīcija dioksīds magnija stearāts
Maltese: Saff abjad li jintreħa bil-mod hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Latvian: Klīniskā efektivitāte un drošība
Maltese: Effikaċja u sigurtà klinika
Latvian: Nav zināmi: biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem ● neadekvāta uzvedība
Maltese: Mhux magħruf: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli • imġiba mhux normali
Latvian: r. o. Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Maltese: Tel: +421 2 58282010 dpoc_czechslovak@merck.com
Latvian: Laboratoriskie izmeklējumi
Maltese: Testijiet tal-laboratorju
Latvian: Aerinaze tablešu lietošanas klīniskā efektivitāte un drošība ir vērtēta divu 2 nedēļas ilgu randomizētu, paralēlu pacientu grupu daudzcentru pētījumu laikā, iekļaujot 1 248 pacientus vecumā no 12 līdz 78 gadiem, kuri slimoja ar alerģisku sezonāla rakstura rinītu.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà klinika tal-pilloli Aerinaze kienet evalwata f'żewġ provi kliniċi ta' grupp parallel randomized multicenter ta' ġimgħatejn, li fih ħadu sehem 1,248 pazjent minn 12 sa 78 sena b'rajnajtis allerġiku ta' l-istaġun, li 414 minnhom irċevew pilloli Aerinaze.
Latvian: • lizurīds, pergolīds: vazokonstrikcijas risks un paaugstinās asinsspiediens.
Maltese: • lisuride, pergolide: riskju ta' tidjieq tal-kanali tad-demm u żieda fil-pressjoni.
Latvian: Baltais, ilgstošās iedarbības slānis: hipromeloze 2208, mikrokristāliskā celuloze, povidons K30, silīcija dioksīds un magnija stearāts.
Maltese: - Sustanzi fis-saff abjad li jeħles il-mediċina bil-mod: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Latvian: • Pseidoefedrīna sulfāts
Maltese: • Pseudoephedrine sulphate
Latvian: Desloratadīns
Maltese: Desloratadine
Latvian: Norijiet tableti veselu, uzdzerot ūdeni.
Maltese: Tiħux pilloli aktar ta' spiss milli rrakkomandat.
Latvian: In vivo desloratadīns nenomāc CYP3A4, un pētījumos in vitro pierādīts, ka medikaments nenomāc CYP2D6, kā arī nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.
Maltese: Desloratadine ma jinibixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro urew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa sustrat u lanqas impeditur tal-glikoproteina P.
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Latvian: Novērotā pseidoefedrīna sulfāta augstākā koncentrācija plazmā Cmax un AUC (0-12 h)) stabilas koncentrācijas apstākļos bija attiecīgi 459 ng/ml un 4658 ng•h/ml.
Maltese: Għal pseudoephedrine sulphate deher li l-medja ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat fiss (Cmax u AUC (0-12 h) kienu madwar 459 ng/ml u 4,658 ng•hr/ml kien osservat.
Latvian: • tricikliskos antidepresantus un citus prethistamīna līdzekļus.
Maltese: • anti-dipressanti triċikliċi u anti-histaminiċi oħrajn.
Latvian: Rinīts, sinusīts, deguna asiņošana, diskomforta sajūta degunā, rinoreja, sausuma sajūta rīklē, hipoosmija
Maltese: Rinite, sinożite, epistassi, skonfort fl-imnieħer, rinorrea, griżmejn xotti, tnaqqis fil-ħila taxxamm
Latvian: • anoreksogēnos vai amfetamīna tipa psihostimulējošos līdzekļus,
Maltese: • anoressoġeniċi jew psiko-stimulanti tat-tip amphetamine
Latvian: Aerinaze tabletes pa 2, 4, 7, 10, 14 vai 20 tabletēm ir iepakotas blisteros, kas veidoti no lamināta blisteru plēves un noslēdzošas folijas.
Maltese: Il-pilloli Aerinaze jiġu f'pakketti ta' 2, 4, 7, 10, 14, jew 20 pillola f'folji li jkun fihom rita laminate u kisja bil-fojl.
Latvian: Ko Aerinaze satur
Maltese: Jekk tieqaf tieħu Aerinaze
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Latvian: Nav pietiekamu datu vai tie ir ierobežoti (mazāk kā 300 grūtnieces) par desloratadīna un pseidoefedrīna sulfāta kombinācijas lietošanu grūtniecēm).
Maltese: M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata (inqas minn 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu talkombinazzjoni ta' desloratadine u pseudoephedrine sulphate f'nisa tqal.
Latvian: Simptomi var variēt no CNS nomākuma (sedācija, elpošanas apstāšanās, vājināta modrība, cianoze, koma, kardiovaskulārs kolapss) līdz CNS stimulācijai (bezmiegs, halucinācijas, trīce, krampji) vai pat nāvei.
Maltese: Sintomi jvarjaw minn depressjoni tas-CNS (tħeddil, apneja, tnaqqis fil-viġilanza, ċijanożi, koma, kollass kardjoavaskulari) għal stimulazzjoni tas-CNS (nuqqas ta' rqad, alluċinazzjoni, tregħid, aċċessjonijiet) li jistgħu jkunu fatali.
Latvian: Tās izpaužas, kavējot iekaisuma mediatoru citokīnu IL-4, IL-6, IL-8, un IL-13 izdalīšanos no cilvēka tuklajām šūnām/bazofilajiem leikocītiem, kā arī inhibējot molekulu P-selektīna adhēzijas izpausmes endotēlija šūnās.
Maltese: Dawn kienu jinkludu linibizzjoni tal-liberazzjoni ta' ċitokini li jikkawżaw l-infjammazzjoni bħal IL-4, IL-6, IL-8 u IL-13 miċ-ċelluli mast/bażofiliċi, kif ukoll l-inibzzjoni ta' l-espressjoni tal-molekula ta' adeżjoni P-selectin fuq iċ-ċelluli endotiljali.
Latvian: Aktīvo vielu un tā metabolītu var konstatēt urīnā, 55-75 % no ievadītās devas izdalās neizmainītā veidā.
Maltese: Issustanza attiva u l-metabolit tagħha jitneħħew fl-awrina; b'55-75% tad-doża li tingħata tiġi mneħħija mhux mibdula.
Latvian: - Katra tablete satur 2,5 mg desloratadīna un 120 mg pseidoefedrīna sulfāta.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg desloratadine u 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Latvian: Pseidoefedrīna sulfāts (d-izoefedrīna sulfāts) ir simpatomimētisks līdzeklis ar izteikti lielāku αmimētisko aktivitāti nekā β-aktivitāti.
Maltese: Pseudoephedrine sulphate (d-isoephedrine sulphate) huwa aġent simpatomimetiku b'attività fil-parti lkbira -mimetika meta mqabbla ma' l-attività-β.
Latvian: Simpatomimētiskie līdzekļi samazina α-metildopas, mekamilamīna, rezerpīna, veratres alkaloīdu un guanetidīna antihipertensīvo darbību.
Maltese: Mediċini simpatomimetiċi jnaqqsu l-effett ta' pressjoni għolja ta' α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, l-alkalojds veratrum, u guanethidine.
Latvian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg ilgstošās darbības tabletes desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Maltese: Aerinaze 2.5 mg/120 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Latvian: Zilais, tūlītējas iedarbības slānis: kukurūzas ciete, mikrokristāliskā celuloze, dinātrija edetāts, citronskābe, stearīnskābe un krāsviela (indigokarmīns E 132, alumīnija pārklājums).
Maltese: - Sustanzi fis-saff ċelesti li jeħles il-mediċina mill-ewwel: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and kolorant (Indigo Carmine E132 Aluminium lake).
Latvian: Tas ir saistīts ar pseidoefedrīna sulfāta alfa-mimētisko aktivitāti to lietojot kopā ar citiem vazokonstriktoriem, tādiem kā bromokriptīns, pergolīds, lizurīds, kabergolīns, ergotamīns, dihidroergotamīns vai kādiem citiem prettūskas līdzekļiem, kurus lieto deguna tūskas atvieglošanai, gan perorālā, gan intranazālā veidā (fenilpropanolamīns, fenilefrīns, efedrīns, oksimetazolīns, nafazolīns).
Maltese: Dan minħabba attività alfa-mimetika ta' pseudoephedrine sulphate, f'kombinazzjoni ma' vażokostritturi oħrajn bħal bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine jew kwalunkwe prodott mediċinali dikonġestjonant, li jittieħed kemm mill-ħalq kif ukoll mill-imnieħer (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq ilportal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: Blisters sastāv no caurspīdīgas polihlortrifluoretilēna/polivinilhlorīda (PHTFE/PVH) plēvītes un alumīnija folijas, kas pārklātas ar karstumā veidotu vinilapvalku.
Maltese: Il-folja hi magħmula minn rita ċara ta' polychlorotrifluorethylene/polyvinyl chloride (PCTFE/PVC), siġillata b'fojl tal-aluminium miksi b'vinyl siġillat bis-sħana.
Latvian: Piesardzīgi jānozīmē arī pacientiem, kas lietocitus simpatomimētiskos līdzekļus (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela wkoll f'pazjenti li jkunu qed jiġu kkurati b'simpatomimetiċi oħra (ara sezzjoni 4.5).
Latvian: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Maltese: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Latvian: 2 ilgstošās darbības tabletes 4 ilgstošās darbības tabletes 7 ilgstošās darbības tabletes 10 ilgstošās darbības tabletes 14 ilgstošās darbības tabletes 20 ilgstošās darbības tabletes
Maltese: 2 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 4 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 7 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 10 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 14-il pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 20 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumu laikā žurkām un trušiem perorāli lietojot attiecīgi 150 mg/kg un 120 mg/kg lielas loratadīna/pseidoefedrīna sulfāta kombinācijas dienas devas, teratogēna iedarbība nav konstatēta.
Maltese: Waqt studji dwar it-tossiċità fuq is-sistema riproduttiva, il-kombinazzjoni ta' loratadine/pseudoephedrine sulphate ma kinitx teratoġenika meta ngħatat orali lill-firien b'dożi sa' 150 mg/kg/jum u fniek b'dożi sa 120 mg/kg/jum.
Latvian: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Maltese: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Maltese: KLASSIFIKAZZJONI ĠENERALI
Latvian: Desloratadīns/pseidoefedrīns
Maltese: Desloratadina/psewdoefedrina
Latvian: Pilns Aerinaze EPAR teksts ir atrodams Aģentūras tīmekļa vietnē : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Aerinaze jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Aerinaze ir zāles, kas satur aktīvās vielas desloratidīnu (2,5 mg) un pseidoefedrīnu (120 mg).
Maltese: Aerinaze huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi desloratadina (2.5 mg) u psewdoefedrina (120 mg).
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Aerinaze?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aerinaze?
Latvian: Vērtējot visus siena drudža simptomus, izņemot deguna aizlikumu, pacienti, kas lietoja Aerinaze, ziņoja, ka simptomi mazinājās par 46,0% , salīdzinot ar 35,9% to pacientu grupā, kas lietoja pseidoefedrīnu vienu pašu.
Maltese: Inkwantu s-sintomi kollha tar-riħ tal-ħuxlief ħlief il-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze rrapportaw tnaqqis fis-sintomi ta' 46.0%, apparagun ma' 35.9% ta' dawk li ħadu l-psewdoefedrina waħidha.
Latvian: Aerinaze efektivitāte tika novērtētas divos pamatpētījumos, kuros bija iesaistīti 1248 pacientipieaugušie un pusaudži.
Maltese: L-effikaċja ta' Aerinaze ġiet ivvalutata f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 1,248 pazjent adult u adolexxenti.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Aerinaze.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aerinaze.
Latvian: Visbiežāk novērotās Aerinaze blakusparādības (vienam līdz desmit pacientiem no simts), ir tahikardija (paātrināta sirdsdarbība), sausa mute, reibonis, paaugstināta psihomotorā aktivitāte (nemiers), faringīts (jēla rīkle), anoreksija (apetītes zudums), aizcietējumi, galvassāpes, nogurums, bezmiegs, miegainība, miega traucējumi un nervozitāte.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Aerinaze (li dehru f'bejn pazjent 1 sa 10 f'kull 100) kienu takikardja (rata mgħaġġla fit-taħbit tal-qalb), ħalq xott, sturdament, attività psikomotorili eċċessiva (nuqqas ta' sabar), farinġite (uġigħ fil-ġrieżem), anoressja (telf fl-aptit), stitikezza, uġigħ ta' ras, għeja kbira, insomnja (diffikultà fl-irqad), somnolenza (ngħas), disturbi fl-irqad u nervożiżmu.
Latvian: Vērtējot deguna aizlikumu, pacienti, kas lietoja Aerinaze, ziņoja, ka simptomi mazinājās par 37,4% , salīdzinot ar 26,7% to pacientu grupā, kas lietoja desloratidīnu vienu pašu.
Maltese: Inkwantu l-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze kellhom tnaqqis fis-sintomi ta' 37.4%, apparagun ma' 26.7% ta' dawk li ħadu d-desloratadina waħidha.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 10./2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2011.
Latvian: Kas ir Aerinaze?
Maltese: X'inhu Aerinaze?
Latvian: Aerinaze satur divas aktīvās vielas: desloratadīnu, kas ir antihistamīna līdzeklis, un pseidoefedrīnu, kas atbrīvo degunu no aizlikuma.
Maltese: Aerinaze fih żewġ sustanzi attivi: id-desloratadina (mediċina kontra l-istamina) u l-psewdoefedrina (dekonġestant nażali).
Latvian: Pieaugušiem un pusaudžiem no 12 gadu vecuma ieteicamā Aerinaze deva ir viena tablete divreiz dienā, ieņemot ar pilnu glāzi ūdens.
Maltese: F'adulti u f'adolexxenti ikbar minn 12-il sena, id-doża rrakkomandata ta' Aerinaze hija pillola darbtejn kuljum, li tittieħed sħiħa ma' tazza mimlija bl-ilma.
Latvian: Iepakojuma lielumi pudele (stikla) + šļirce (plastmasas)
Maltese: Daqs talpakkett flixkun (ħġieġ) + mgħarfa (plastik)
Latvian: Pieaugušie un pusaudži
Maltese: Adulti u adolexxenti
Latvian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Maltese: MSD Pharma Hungary Kft.
Latvian: Ražotājs: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Beļģija.
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju.
Latvian: Desloratadīns mēreni (83 % - 87 %) saistās ar plazmas olbaltumiem.
Maltese: Desloratadine jeħel b'mod moderat (83%-87%) mal-proteini tal-plażma.
Latvian: ● agresivitāte
Maltese: ● aggressjoni
Latvian: Skatīt 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 15. janvāris
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2006
Latvian: Ārstēšana
Maltese: Trattament
Latvian: SN: NN:
Maltese: NN:
Latvian: Bieži Ļoti reti
Maltese: Rari ħafna
Latvian: Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību: Šīs zāles satur mannītu un aspartāmu (E951).
Maltese: Din il-mediċina fiha mannitol u aspartame (E951).
Latvian: 2220 Heist-op-den-Berg Beļģija
Maltese: Heist-op-den-Berg
Latvian: Halucinācijas Neadekvāta uzvedība, agresivitāte
Maltese: Alluċinazzjonijiet Imġiba mhux normali, aggressjoni
Latvian: uz kuras ir 2,5 ml un 5 ml devas atzīmes.
Maltese: 2.5 ml u 5 ml.
Latvian: Citas zāles un Aerius
Maltese: Mediċini oħra u Aerius
Latvian: Tel.: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Maltese: +36 1 888 5300 hungary_msd@merck.com
Latvian: Reibonis, miegainība, bezmiegs, psihomotora hiperaktivitāte, krampju lēkmes
Maltese: Sturdament, sonnolenza, nuqqas ta' rqad, iperattività psikomotorjali, aċċessjonijiet
Latvian: Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Latvian: Tabletes kodols: kalcija hidrogēnfosfāta dihidrāts, mikrokristāliska celuloze, kukurūzas ciete, talks.
Maltese: Qalba tal-pillola: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Latvian: Sausa mute Caureja
Maltese: Mhux magħrufa
Latvian: Desloratadīns ir loratadīna galvenais aktīvais metabolīts.
Maltese: Desloratadine huwa l-metabolit attiv ewlieni ta' loratadine.
Latvian: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Maltese: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Latvian: Pediatriskā populācija Mijiedarbības pētījumi veikti tikai pieaugušajiem.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Latvian: Tabletē ir 5 mg desloratadīna.
Maltese: Kull pillola fiha 5 mg desloratadine.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kurā piedalījās 578 pusaudži vecumā no 12 līdz 17 gadiem, visbiežāk novērotā blakusparādība bija galvassāpes, kuras novēroja 5,9 % no pacientiem, kas tika ārstēti ar desloratadīnu un 6,9 % pacientiem, kas saņēma placebo.
Maltese: Fi prova klinika b'578 pazjent adolexxenti, b'età minn 12 sa 17-il sena, l-aktar każ avvers komuni kien uġigħ ta' ras; dan seħħ f'5.9% tal-pazjenti kkurati b'desloratadine u f'6.9% tal-pazjenti li kienu qed jirċievu plaċebo.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Ewropea għall-Mediċini http://www.ema.europa.eu/
Latvian: Pārtikas klātbūtne palielina desloratadīna Tmax no 2,5 stundām līdz 4 stundām, un 3-OH-desloratadīna Tmax no 4 līdz 6 stundām.
Maltese: Fil-preżenza tal-ikel it-Tmax ta' desloratadine jitwal minn 2.5 għal 4 sigħat, u t-Tmax għal 3-OH-desloratadine minn 4 għal 6 sigħat.
Latvian: Recepšu zāles.
Maltese: din il-mediċina.
Latvian: aerius 0,5 mg/ml
Maltese: Aerius 0.5 mg/ml soluzzjoni orali
Latvian: Zīdaiņiem un maziem bērniem vecumā no 6 līdz 23 mēnešiem visbiežāk ziņotās nevēlamās blakusparādības, kuru biežums pārsniedza biežumu placebo grupā, bija caureja (3,7 %), augsta temperatūra (2,3 %) un bezmiegs (2,3 %).
Maltese: Fi trabi żgħar u tfal żgħar ta' etajiet minn 6 sa 23 xahar, l-aktar reazzjonijiet avversi frekwenti rrappurtati iżjed ta' spiss millplaċebo kienu dijarea (3.7%), deni (2.3%) u nuqqas ta' rqad (2.3%).
Latvian: Reģistrācijas datums: 2001. gada 15. janvāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2006. gada 15. janvāris
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Jannar 2001
Latvian: Palīgvielu saraksts mikrokristāliskā celuloze preželatinizētā ciete cietes nātrija glikolāts magnija stearāts butilētais metakrilāta kopolimērs krospovidons nātrija hidrogēnkarbonāts citronskābe koloidālais silīcija dioksīds dzelzs oksīds mannīts aspartāms (E951) augļu garšvielas Tutti-Frutti
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti microcrystalline cellulose pregelatinized starch sodium starch glycolate magnesium stearate butylated methacrylate copolymer crospovidone sodium hydrogen carbonate citric acid colloidal silicon dioxide ferric oxide mannitol aspartame (E951) Togħma ta' Tutti-Frutti
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antihistamīna līdzekļi - H1 receptoru antagonisti, ATĶ kods: R06A X27.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiistamini - antagonista ta' H1, Kodiċi ATC:
Latvian: Biežums iedalīts kā ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100), reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Latvian: Aerius tabletes satur laktozi.
Maltese: Din il-mediċina fiha lactose.
Latvian: Sorbīts, propilēnglikols, sukraloze E 955 hipromeloze 2910, nātrija citrāta dihidrāts, dabiskie un sintētiskie aromatizatori (košļājamās gumijas),
Maltese: sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, essenza naturali u artifiċjali (babbilgam), citric acid anhydrous, disodium edetate,
Latvian: Iepakojumi ir pa 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tabletēm.
Maltese: Pakketti ta' 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 pillola.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Maltese: Aħżen fil-pakkett oriġinali.
Latvian: Aerius 2,5 mg mutē disperģējamā tablete ir gaiši sarkana, raiba un apaļa ar marķējumu "K" vienā pusē.
Maltese: Aerius 2.5 mg pillola li tinħall fil-ħalq hija ħamra ċara, ittikkjata, u tonda immarkata b'"K" fuq naħa.
Latvian: Tahikardija, sirdsklauves QT intervāla pagarināšanās
Maltese: Titwil tal-intervall QT
Latvian: Aerius satur laktozi
Maltese: Aerius fih lactose
Latvian: 1-5 gadu veciem bērniem:
Maltese: Tfal minn sena sa 5 snin:
Latvian: In vivo desloratadīns nenomāc CYP3A4, un pētījumos in vitro pierādīts, ka zāles nenomāc CYP2D6, kā arī nav P-glikoproteīna substrāts vai inhibitors.
Maltese: Desloratadine ma jimpedixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro wrew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa substrat u l-anqas inibitur tal-glikoproteina-P.