FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pruritus, erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída, diseminované kožné reakcie z precitlivenosti Poruchy obličiek a močových ciest Časté Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Časté
Romanian: Prurit, eritem, urticarie, vezicule, dermatită alergică, reacţii cutanante de hipersensibilitate diseminate
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Romanian: CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A
Slovak: Každá náplasť uvoľňujúca 4,6 mg rivastigmínu za 24 hodín má veľkosť 4,15 cm2 a obsahuje7,17 mg
Romanian: Fiecare plasture eliberază rivastigmină 4,6 mg în 24 ore, are 4,15 cm2 şi conţine rivastigmină 7,17 mg .
Slovak: IS 95%
Romanian: DLSM IÎ 95% valoarea p
Slovak: Ako začať liečbu
Romanian: În caz contrar, tratamentul trebuie
Slovak: Pediatrická populácia: Použitie Rivastigmunu 3M Health Care Ltd. sa netýka pediatrickej populácie v liečbe Alzheimerovej demencie.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. nu prezintă utilizare relevantă la copii şi adolescenţi în tratamentul demenţei Alzheimer.
Slovak: Neuskutočnili sa osobitné interakčné štúdie s transdermálnymi náplasťami Rivastigminu 3M Health Care Ltd..
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind interacţiunile cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasturi
Slovak: Menej časté (môžu postihnúť až 1 zo 100 ľudí) - Nepravidelný tep srdca (napríklad rýchly tep srdca) - Nespavosť - Náhodné pády
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Probleme cu ritmul inimii, cum ar fi ritm prea lent Vederea unor lucruri care nu există (halucinaţii)
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd. 4,6 mg/24 h
Slovak: Skóre ADCS-CGIC
Romanian: Scorurile ADCS-CGIC <4 indică
Slovak: Predošlú náplasť si odlepte skôr, ako si nalepíte JEDNU novú náplasť.
Romanian: Îndepărtaţi plasturele anterior înainte de a aplica UN plasture nou.
Slovak: umožňuje zvýšenie hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej choroby.
Romanian: Blocând aceste enzime, Rivastigmină 3M Health Care Ltd. permite nivelurilor acetilcolinei să crească la nivelul creierului, contribuind la reducerea simptomelor bolii Alzheimer.
Slovak: Skóre ADCS-IADL: Pozitívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri rivastigmíne 13,3 mg/h v porovnaní s rivastigmínom 9,5 mg/24 h.
Romanian: O diferenţă pozitivă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea rivastigmină 13,3 mg/24h comparativ cu rivastigmină 9,5 mg/24 h.
Slovak: U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie pečene sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă hepatică semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: U pacientov s klinicky významnou poruchou funkcie obličiek sa môže vyskytnúť viac nežiaducich reakcií (pozri časti 4.2 a 5.2).
Romanian: Pacienţii cu insuficienţă renală semnificativă din punct de vedere clinic pot prezenta mai multe reacţii adverse (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Slovak: Nalepte si jednu náplasť denne.
Romanian: A se aplica un plasture pe zi.
Slovak: 9,5 mg/24 h n Priemer
Romanian: 9.5 mg/24 h n Media
Slovak: môžu vyvolať mdloby alebo ťažkú zmätenosť.
Romanian: • Tremor sau stare de confuzie
Slovak: Pacienti a ich opatrovatelia musia byť poučení o dôležitých pokynoch na použitie transdermálnej náplasti Rivastigminu 3M Health Care Ltd.
Romanian: Pacienţilor şi persoanelor însoţitoare trebuie să li se furnizeze informaţiile importante privind administrarea Rivastigmină 3M Health Care Ltd. plasture transdermic (vezi pct. 4.2).
Slovak: Rivastigmín 3,3 mg/24 h
Romanian: Rivastigmină 13.3 mg/24 h
Slovak: Nenalepte novú náplasť na to isté miesto na koži dvakrát počas 14 dní.
Romanian: Nu aplicaţi un nou plasture pe aceeaşi porţiune de piele de
Slovak: - Porucha funkcie pečene:
Romanian: - Insuficienţă hepatică:
Slovak: Ak zabudnete použiť Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi Rivastigmină 3M Health Care Ltd.
Slovak: Popis vybraných nežiaducich reakcií
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
Slovak: Liečivo v Rivastigmine 3M Health Care Ltd. je rivastigmín.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmină 3M Health Care Ltd. este rivastigmina.
Slovak: - Náplasť sa má pevne pritláčať dlaňou najmenej 30 sekúnd, až kým jej okraje dobre priľnú.
Romanian: - Plasturele trebuie apăsat bine, timp de minimum 30 de secunde, cu palma, până când
Slovak: sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, beneficiile utilizării Rivastigmină 3M Health Care Ltd. trebuie evaluate în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Slovak: Hepatitída, zvýšenie hodnôt funkcie pečene Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté Neznáme
Romanian: Hepatită, valori crescute ale testelor funcţiei hepatice
Slovak: Rivastigmín 4,6 mg/24 h Rivastigmín 9,5 mg/24 h Rivastigmín 13,3 mg/24 h
Romanian: rivastigminei in vivo pe 24 4,6 mg 9,5 mg 13,3 mg
Slovak: - ak máte kožnú reakciu, ktorá sa rozšírila mimo plochy pod náplasťou, keď je miestna reakcia silnejšia (napríklad pľuzgiere, zhoršujúci sa zápal kože, opuch) a keď sa reakcia nezmierni do
Romanian: - dacă prezentaţi o reacţie la nivelul pielii care se extinde dincolo de dimensiunea plasturelui, dacă prezentaţi o reacţie adversă locală mai intensă (cum sunt vezicule, inflamare a pielii care se agravează, umflare) şi dacă situaţia nu se ameliorează în 48 de ore de la îndepărtarea plasturelui transdermic.
Slovak: Nevykonalo sa klinické skúšanie s transdermálnymi náplasťami rivastigmínu u osôb s poruchou funkcie pečene.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra plasturilor transdermici cu rivastigmină în rândul subiecţilor cu insuficienţă hepatică.
Slovak: - Pozorne odstráňte akúkoľvek už nalepenú náplasť predtým, ako si nalepíte novú náplasť.
Romanian: • Îndepărtaţi cu atenţie orice plasture existent înainte de a aplica un plasture nou.
Slovak: - Uchovávajte v pôvodnom obale na ochranu pred svetlom.
Romanian: - A se păstra în ambalajul orginal, pentru a fi protejat de lumină.
Slovak: ADCS-IADL LOCF
Romanian: Punctaje ADCS-IADL:
Slovak: Hoci menej výrazne ako pri perorálnej liekovej forme, expozícia rivastigmínu (Cmax a AUC) neúmerne vzrástla s faktormi 2,6 pri zvýšení dávky zo 4,6 mg/24 h na 9,5 mg/24 h a 4,9 pri zvýšení dávky na 13,3 mg/24 h. Index fluktuácie (FI), miera pomerného rozdielu medzi maximálnou a minimálnou koncentráciou ((Cmax-Cmin)/Cavg), bol 0,58 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 4,6 mg/24 h, 0,77 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 9,5 mg/24 h a 0,72 pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu 13,3 mg/24 h, čím sa preukázalo oveľa menšie kolísanie medzi minimálnou a maximálnou koncentráciou ako pri perorálnej liekovej forme (FI =
Romanian: Indicele de fluctuaţie (IF), o măsură a diferenţei relative dintre concentraţia maximă şi cea minimă ((CmaxCmin)/Cmedie), a fost de 0,58 pentru plasturii transdermici cu rivastigmină 4,6 mg/24 ore, de 0,77 pentru plasturii transdermici cu rivastigmină 9,5 mg/24 şi 0,72 pentru plasturii transdermici cu rivastigmină 13,3 mg/24 h ore, demonstrând astfel o fluctuaţie mult mai mică între concentraţia minimă şi cea maximă decât în cazul formulării orale (IF = 3,96 (6 mg/zi) şi 4,15 (12 mg/zi)).
Slovak: Skóre ADAS-Cog: Negatívny rozdiel DLSM ukazuje väčšie zlepšenie pri rivastigmíne 13,3 mg/24 h v porovnaní s rivastigmínom 9,5 mg/24 h..
Romanian: O diferenţă negativă a DLSM indică o îmbunătăţire mai mare la administrarea rivastigmină 13,3 mg/24h comparativ cu rivastigmină 9,5 mg/24 h.
Slovak: EXP
Romanian: PLIC
Slovak: Priemerné skóre  SD Hodnota p oproti placebu ADCS-ADL
Romanian: Valoare iniţială medie  DS Modificare medie la 24 săptămâni  DS Valoare p comparativ cu placebo
Slovak: - ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov.
Romanian: - dacă aveţi, sau aţi avut vreodată, crize convulsive.
Slovak: Zhoršenie Parkinsonovej choroby, záchvaty kŕčov Poruchy srdca a srdcovej činnosti Menej časté Neznáme
Romanian: Agravarea bolii Parkinson, criză convulsivă
Slovak: (pozri časť 4.8); - u pacientov s predispozíciou k retencii moču a záchvatom kŕčov, pretože cholínomimetiká môžu vyvolať alebo exacerbovať tieto ochorenia; - u pacientov, ktorí majú v anamnéze astmu alebo obštrukčné ochorenie pľúc.
Romanian: • pacienţilor predispuşi la obstrucţie a căilor urinare şi crize convulsive deoarece colinomimeticele pot induce sau exacerba aceste boli.
Slovak: Opatrne odlepte použitú náplasť skôr, ako nalepíte novú.
Romanian: Scoateţi cu atenţie plasturele existent înainte de a-l aplica pe cel nou.
Slovak: - ak máte reakcie v tráviacej sústave, napríklad nutkanie na vracanie, vracanie a hnačku.
Romanian: - dacă aveţi reacţii gastro-intestinale cum sunt senzaţie de rău (greaţă), stare de rău (vărsături) şi diaree.
Slovak: Náplasti sa nemajú strihať na kúsky.
Romanian: Aceştia nu trebuie tăiaţi în bucăţi mai mici.
Slovak: EMEA/H/C/003824
Romanian: EMA/58565/2014 EMEA/H/C/003824
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Exelon, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Romanian: Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Exelon, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Slovak: Náplasti sa aplikujú na čistú suchú intaktnú kožu bez chlpov na chrbte, nadlaktí alebo hrudníku a vymieňajú sa každých 24 hodín.
Romanian: Plasturii se aplică pe pielea curată, uscată, fără păr şi intactă de pe spate, braţ sau piept şi se înlocuiesc o dată la 24 de ore.
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cât timp pacientul prezintă beneficii terapeutice.
Slovak: U pacientov s Alzheimerovou demenciou odumierajú určité nervové bunky v mozgu, čo vedie k nízkym hladinám neurotransmitera acetylcholínu (látky, ktorá umožňuje nervovým bunkám byť navzájom v spojení).
Romanian: La pacienţii cu demenţă Alzheimer, anumite celule nervoase din creier mor, ceea ce determină valori scăzute ale neurotransmiţătorului acetilcolină (o substanţă care permite comunicarea între celulele nervoase).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet şi rezumatul planului de management al riscurilor pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd sunt disponibile pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Exelon.
Romanian: Aceasta înseamnă că Rivastigmină 3M Health Care Ltd este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Exelon.
Slovak: Liečba sa má začať náplasťou uvoľňujúcou 4,6 mg účinnej látky za 24 hodín a ak je nižšia dávka dobre znášaná, najskôr po štyroch týždňoch sa dávka môže zvýšiť použitím náplasti s väčšou silou 9,5 mg/24 hodín.
Romanian: Tratamentul trebuie început prin aplicarea plasturelui care eliberează 4,6 mg în 24 de ore, iar dacă această doză mai mică este bine tolerată, după cel puţin patru săptămâni se măreşte doza la 9,5 mg/24 de ore.
Slovak: Náplasti sa nemajú aplikovať na podráždenú alebo začervenanú kožu, na stehno alebo brucho, ani na miesta, kde by náplasti boli odierané tesným odevom.
Romanian: Plasturii nu trebuie aplicaţi pe pielea iritată sau înroşită, pe coapsă sau pe abdomen (burtă), sau în locuri unde se freacă de îmbrăcămintea strâmtă.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd umožňuje, aby sa zvýšili hladiny acetylcholínu v mozgu, čo pomáha zmierniť príznaky Alzheimerovej demencie.
Romanian: Prin blocarea acestor enzime, Rivastigmină 3M Health Care Ltd permite creşterea nivelului de acetilcolină în creier, ajutând astfel la reducerea simptomelor demenţei Alzheimer.
Slovak: Náplasti môžu ostať na tele počas kúpania a v horúcom počasí.
Romanian: Plasturii pot fi purtaţi în timpul îmbăierii şi pe vreme cu temperaturi foarte ridicate.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine 3M Health Care
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Rivastigmină 3M Health Care
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură şi eficace a Rivastigmină 3M
Slovak: Liečba má pokračovať dovtedy, kým je pre pacienta prínosom; keď má však pacient vedľajšie účinky, dávka sa môže znížiť alebo liečba prerušiť.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat cât timp medicamentul prezintă un beneficiu terapeutic, dar doza poate fi redusă sau tratamentul poate fi întrerupt dacă pacientul prezintă efecte secundare.
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului şi în prospectul pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd, au fost incluse informaţii referitoare la siguranţă, printre care şi măsurile corespunzătoare de precauţie care trebuie respectate de personalul medical şi de pacienţi.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, rivastigmín, účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu.
Romanian: Substanţa activă din Rivastigmină 3M Health Care Ltd, rivastigmina, acţionează prin blocarea enzimelor care descompun acetilcolina: acetilcolinesteraza şi butirilcolinesteraza.
Slovak: Ďalšie informácie sú uvedené v súhrne charakteristických vlastností lieku (súčasť správy EPAR).
Romanian: Pentru informaţii detaliate, consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovak: Ltd sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, progresívnou poruchou mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd se utilizează pentru tratarea pacienţilor cu forme uşoare până la moderat severe ale demenţei Alzheimer, o boală progresivă a creierului care afectează treptat memoria, capacitatea intelectuală şi comportamentul.
Slovak: Ltd je viazaný na lekársky predpis a liek je k dispozícii vo forme transdermálnych náplastí, ktoré v priebehu 24 hodín uvoľnia cez kožu buď 4,6 mg alebo 9,5 mg rivastigmínu.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd se poate obţine numai pe bază de reţetă şi este disponibil sub formă de plasturi transdermici, care eliberează 4,6 mg sau 9,5 mg rivastigmină prin piele într-un interval de 24 de ore.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd s liekom Exelon.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenţiei a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Rivastigmină 3M Health Care Ltd are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Exelon.
Slovak: Ltd má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou Alzheimerovej demencie.
Romanian: Tratamentul cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd trebuie început şi supravegheat de un medic cu experienţă în diagnosticarea şi tratarea demenţei Alzheimer.
Slovak: Ltd je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Romanian: Având în vedere că Rivastigmină 3M Health Care Ltd este un medicament generic şi că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne podávať liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd a sledovať používanie lieku pacientom.
Romanian: Tratamentul trebuie început doar dacă există un îngrijitor care să administreze cu regularitate medicamentul şi să urmărească utilizarea Rivastigmină 3M Health Care Ltd de către pacient.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Rivastigmină 3M Health Care Ltd.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Rivastigmină 3M Health Care Ltd să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine 3M Health Care Ltd, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Rivastigmină 3M Health Care Ltd, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd
Romanian: Alte informaţii despre Rivastigmină 3M Health Care Ltd
Slovak: Výbor odporučil povolenie lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd na používanie v EÚ.
Romanian: Comitetul a recomandat aprobarea utilizării Rivastigmină 3M Health Care Ltd în UE.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Rivastigmine 3M Health Care Ltd, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru informaţii practice privind utilizarea Rivastigmină 3M Health Care Ltd, pacienţii trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Slovak: Rivastigmine 3M Health Care Ltd a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Rivastigmină 3M Health Care Ltd şi pentru ce se utilizează?
Slovak: Pacienti môžu prejsť na náplasti z kapsúl alebo perorálneho roztoku obsahujúcich rivastigmín.
Romanian: Se poate trece de la administrarea rivastigminei sub formă de capsule sau soluţie orală la aplicarea plasturilor cu rivastigmină.
Slovak: Ltd je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
Romanian: Rivastigmină 3M Health Care Ltd este un medicament care conţine substanţa activă rivastigmină.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom agentúra vyhodnotila liek s cieľom odporučiť jeho povolenie na uvedenie na trh v EÚ a podmienky jeho používania.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Rivastigmină 3M Health Care Ltd. Documentul explică modul în care agenţia a evaluat medicamentul, pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) şi condiţiile sale de utilizare.
Slovak: Ltd je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Exelon.
Romanian: Având în vedere că Rivastigmină 3M Health Care Ltd este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă Rivastigmină 3M Health Care Ltd. Două medicamente sunt considerate bioechivalente dacă produc în organism aceleaşi niveluri de substanţă activă.
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine 3M Health Care Ltd povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Rivastigmină 3M Health Care Ltd?
Slovak: Veľkosť balenia
Romanian: Mărimea ambalajului flacon (HDPE)
Slovak: (Vymyslený) názov
Romanian: Nume inventat Concentra ţie
Slovak: Hlavný metabolit NAP226-90 tiež nevykazoval genotoxický potenciál
Romanian: De asemenea, principalul metabolit NAP226-90 nu a evidenţiat un potenţial genotoxic.
Slovak: Nie je známe, či k tomu dochádza u ľudí.
Romanian: Nu se cunoaște dacă acest fenomen are loc la om.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 15. február 2016
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 15 februarie 2016
Slovak: Rivastigmín sa rýchlo a úplne resorbuje.
Romanian: Rivastigmina se absoarbe rapid şi complet.
Slovak: Čo je Rivastigmine Actavis a na čo sa používa
Romanian: Ce este Rivastigmină Actavis şi pentru ce se utilizează
Slovak: Ak ste tehotná, prospešnosť používania Rivastigminu Actavis sa musí zvážiť vzhľadom na možné účinky na vaše nenarodené dieťa.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă, beneficiile utilizării de Rivastigmină Actavis trebuie evaluate în raport cu posibilele efecte asupra copilului dumneavoastră nenăscut.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacţie adversă suspectată, prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V.
Slovak: Kapsuly sa musia prehĺtať celé.
Romanian: Capsulele trebuie înghiţite întregi.
Slovak: Vedľajšie účinky môžete hlásiť aj priamo prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V. Hlásením vedľajších účinkov môžete prispieť k získaniu ďalších informácií o bezpečnosti tohto lieku.
Romanian: De asemenea, puteți raporta reacţiile adverse prin intermediul sistemului naţional de raportare descris în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
Slovak: Váš lekár vám povie, akú dávku Rivastigminu Actavis máte užívať.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce doză de Rivastigmină Actavis să luaţi.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Rivastigmine Actavis
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rivastigmină Actavis
Slovak: Analýza farmakokinetiky populácie ukázala, že používanie nikotínu zvyšuje klírens perorálne podaného rivastigmínu o 23% u pacientov s Alzheimerovou chorobou (n=75 fajčiari a 549 nefajčiari) po dávkach rivastigmínu v perorálnych kapsulách do 12 mg/deň.
Romanian: O analiză farmacocinetică populațională a demonstrat că utilizarea nicotinei crește clearance-ul oral al rivastigminei cu 23% la pacienții cu boală Alzheimer (n=75 fumători și 549 nefumători) după administrarea de capsule de până la 12 mg/zi.
Slovak: Vopred definované nežiaduce udalosti, ktoré môžu Rivastigmín
Romanian: Evenimente adverse pre-definite care pot reflecta
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po dávke 3 mg je asi 36 %±13
Romanian: Biodisponibilitatea absolută după o doză de 3 mg este de aproximativ 36%±13%.
Slovak: Actavis dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
Romanian: • Luaţi Rivastigmină Actavis de două ori pe zi, dimineaţa şi seara, cu alimente.
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine Actavis Obsah balenia a ďalšie informácie
Romanian: Cum se păstrează Rivastigmină Actavis Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Slovak: Kapsuly sú balené v blistroch v troch rôznych veľkostiach balenia (28, 56 alebo 112 kapsúl) a v plastových obaloch s 250 kapsulami, ale nie všetky veľkosti balenia musia byť dostupné vo vašej krajine.
Romanian: Capsulele sunt ambalate în blistere disponibile în trei tipuri diferite de ambalaje (28, 56 sau 112 capsule) şi flacoane a 250 capsule, dar este posibil ca acestea să nu fie toate disponibile în ţara dumneavoastră.
Slovak: • ak máte nízku telesnú hmotnosť.
Romanian: dacă aveţi o greutate corporală redusă.
Slovak: Avšak rivastigmín sa môže používať u tejto populácie pacientov a je pri tom potrebný dôsledný dohľad.
Romanian: Cu toate acestea, rivastigmina poate fi utilizată la acest grup de pacienţi, dar este necesară monitorizarea atentă a acestora.
Slovak: %. Podanie rivastigmínu s jedlom oddiali resorpciu (tmax) o 90 minút a zníži Cmax a zvýši AUC približne o 30 %.
Romanian: Administrarea rivastigminei împreună cu alimente întârzie absorbţia (tmax) cu 90 minute şi scade Cmax şi creşte ASC cu aproximativ 30%.
Slovak: Rivastigmín sa musí podávať dvakrát denne, s ranným a večerným jedlom.
Romanian: Rivastigmina trebuie administrată de două ori pe zi, la masa de dimineaţă şi la masa de seară.