FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: 5 forsøgspersoner, der var randomiseret til emtricitabin plus tenofovirdisoproxil, oplevede tab af HbsAg, og 2 ud af disse 5 forsøgspersoner oplevede serokonversion til anti-HBs.
Romanian: Cinci subiecți randomizați pentru emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil a prezentat dispariția Ag HBs, iar 2 dintre acești 5 subiecți au prezentat seroconversie anti-HBs.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 82 mg lactose (som monohydrat).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 82 mg.
Danish: Administration Viread 163 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Romanian: Viread 163 mg comprimate filmate trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
Danish: Viread fås også som 245 mg filmovertrukne tabletter til behandling af hiv 1-infektion og kronisk hepatitis B hos voksne og unge i alderen 12 til < 18 år, der vejer ≥ 35 kg.
Romanian: Viread este disponibil, de asemenea, sub formă de comprimate filmate de 245 mg pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și al hepatitei B cronice la adulți și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și < 18 ani și greutatea ≥ 35 kg.
Danish: De må ikke give en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Romanian: Nu administrați o doză dublă pentru a compensa comprimatul uitat.
Danish: Hepatitis-eksacerbationer efter seponering af behandling Hos HBV-inficerede patienter er der forekommet klinisk og laboratoriemæssig evidens for hepatitiseksacerbationer efter seponering af HBV-behandling (se pkt.
Romanian: Exacerbări ale hepatitei după întreruperea tratamentului La pacienții infectați cu VHB, au apărut dovezi clinice și de laborator ale exacerbărilor hepatitei după întreruperea terapiei pentru VHB (vezi pct. 4.4).
Danish: Den gennemsnitlige ændring fra baseline for hiv 1-rna og CD4-tal i uge 48 af behandlingen var næsten ens i begge behandlingsgrupper (-3,09 og -3,09 log10 kopier/ml; +169 og 167 celler/mm3 i henholdsvis 245 mg tenofovirdisoproxil og stavudin gruppen).
Romanian: După 48 săptămâni de tratament, media modificărilor față de momentul inițial pentru ARN HIV-1 și numărul de celule CD4 a fost similară pentru ambele grupuri de tratament (-3,09 și -3,09 log10 copii/ml; +169 și 167 celule/mm3 la grupul tratat cu 245 mg tenofovir disoproxil și, respectiv, la grupul tratat cu stavudină).
Danish: Tabel 9: Vurdering af knoglemineraltæthed ved baseline og uge 48
Romanian: Tabelul 9: Evaluarea densității minerale osoase la momentul inițial și săptămâna 48 Momentul inițial
Danish: • fedtlever  Hvis De tror, at Deres barn har nogle af disse alvorlige bivirkninger, skal De kontakte
Romanian:  Dacă credeți că copilul dumneavoastră prezintă oricare din aceste reacții adverse grave,
Danish: Den tenofovir-eksponering, der blev opnået hos unge patienter, som fik daglige orale doser på 245 mg tenofovirdisoproxil, svarede til de eksponeringer, der blev opnået hos voksne, som fik 245 mg tenofovirdisoproxil en gang daglig.
Romanian: Expunerea la tenofovir obținută la pacienții adolescenți cărora li s-au administrat doze zilnice de 245 mg tenofovir disoproxil pe cale orală a fost similară expunerilor obținute la adulți cărora li s-au administrat doze de 245 mg tenofovir disoproxil o dată pe zi.
Danish: Ved uge 168 var hyppigheden af dødsfald i denne population af patienter med dekompenseret leversygdom 13% (6/45) i tenofovirdisoproxil-gruppen, 11% (5/45) i emtricitabin plus tenofovirdisoproxil-gruppen og 14% (3/22) i entecavir-gruppen.
Romanian: În săptămâna 168, în această grupă de pacienți cu boală hepatică decompensată, rata decesului a fost de 13% (6/45) în grupul tratat cu tenofovir disoproxil, 11% (5/45) în grupul tratat cu emtricitabină plus tenofovir disoproxil și 14% (3/22) în grupul tratat cu entecavir.
Danish: 13 % (6/45) i tenofovirdisoproxil-gruppen, 13% (6/45) i emtricitabin plus tenofovirdisoproxil-gruppen og 9% (2/22) i entecavir-gruppen havde en bekræftet stigning i serumkreatinin på ≥ 0,5 mg/dl eller bekræftet serumphosphat på < 2 mg/dl.
Romanian: 13% (6/45) dintre pacienții din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil, 13% (6/45) dintre pacienții din grupul de tratament cu emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil și 9% (2/22) dintre pacienții din grupul de tratament cu entecavir au prezentat o creștere confirmată a valorilor serice ale creatininei ≥ 0,5 mg/dl sau o concentrație plasmatică confirmată de fosfat de < 2 mg/dl.
Danish: Viread bør ikke gives til børn med eksisterende nyreproblemer.
Romanian: Viread nu trebuie administrat copiilor cu probleme la rinichi.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose (E460), stivelse, prægelatineret, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat og magnesiumstearat (E572), som udgør selve tabletkernen og lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171), glyceroltriacetat (E1518) og indigocarmin-aluminiumpigment (E132), som danner det lag, som tabletten er overtrukket med. Se pkt.
Romanian: croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat și stearat de magneziu (E 572), acestea reprezentând nucleul comprimatului, și lactoză monohidrat, hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), triacetat de glicerină (E 1518) și indigo carmin - lac de aluminiu (E 132), care alcătuiesc filmul comprimatului.
Danish: Gennemsnitlig stigning (%) i BMD for hele kroppen n/a n/a n/a = not applicable - ikke relevant a BMD Z-resultater er kun tilgængelige for et begrænset sæt forsøgspersoner med matchede referencedata b Sekundært endepunkt indtil uge 48
Romanian: NA = Nu este cazul a Scorurile Z ale DMO sunt disponibile doar pentru un set limitat de subiecți cu date de referință corelate b Criteriu final secundar până în săptămâna 48
Danish: HBeAg/serokonversion n/a n/a
Romanian: Ag HBe n/a n/a
Danish: Administration
Romanian: Funcția
Danish: Et gram Viread granulat indeholder 33 mg tenofovirdisoproxil (som fumarat).
Romanian: Un gram de Viread granule conține tenofovir disoproxil 33 mg (sub formă de fumarat).
Danish: Viread 245 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Viread 245 mg comprimate filmate
Danish: Efter 240 ugers behandling havde 117 ud af 141 forsøgspersoner (83%), der var randomiseret til tenofovirdisoproxil, HBV-dna < 400 kopier/ml, og 51 ud af 79 forsøgspersoner (65%) havde normalisering af ALAT.
Romanian: După 240 săptămâni de tratament, 117 dintre cei 141 subiecți (83%) randomizați la tenofovir disoproxil au prezentat ADN VHB < 400 copii/ml, iar 51 din 79 de subiecți (65%) au prezentat normalizarea ALT.
Danish: Den tenofovir-eksponering, der blev opnået hos disse pædiatriske patienter, som fik daglige orale doser på 245 mg tenofovirdisoproxil eller 6,5 mg/kg kropsvægt tenofovirdisoproxil op til en maksimal dosis på 245 mg svarede til de eksponeringer, der blev opnået hos voksne, som fik 245 mg tenofovirdisoproxil en gang daglig.
Romanian: Expunerea la tenofovir obținută la acești pacienți copii și adolescenți cărora li s-au administrat doze zilnice de 245 mg tenofovir disoproxil sau 6,5 mg/kg greutate corporală tenofovir disoproxil până la o doză maximă de 245 mg, pe cale orală, a fost similară expunerilor obținute la adulți cărora li s-au administrat doze de 245 mg tenofovir disoproxil o dată pe zi.
Danish: HBV-stammer med rtA181V- og rtN236T-mutationer med relation til adefovirresistens udviste en følsomhed over for tenofovir fra 2,9 til 10 gange den for vildtypevirus.
Romanian: Tulpinile VHB care exprimă mutațiile rtA181V și rtN236T, asociate cu rezistența la adefovir, au evidențiat o susceptibilitate la tenofovir cuprinsă între de 2,9 și de 10 ori față de cea a virusului sălbatic.
Danish: Hvis Deres barn ved et uheld tager for mange Viread-tabletter, kan barnet have en øget risiko for mulige bivirkninger af denne medicin (se pkt.
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră ia din greșeală prea multe comprimate de Viread, poate prezenta un risc crescut de a manifesta reacții adverse posibile asociate acestui medicament (vezi punctul 4, Reacții adverse posibile).
Danish: Viread 204 mg [kun på den ydre emballage]
Romanian: Viread 204 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Danish: De potentielle risici og fordele ved samtidig administration af ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir og tenofovirdisoproxil eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir i kombination med en boostet hiv-proteasehæmmer (f.eks. atazanavir eller darunavir) skal overvejes, især hos patienter med øget risiko for renal dysfunktion.
Romanian: Trebuie luate în considerare potențialele riscuri și beneficii asociate cu administrarea concomitentă a ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir cu tenofovir disoproxil împreună cu un inhibitor potențat al proteazei HIV (de exemplu, atazanavir sau darunavir), în special la pacienți cu risc crescut de disfuncție renală.
Danish: Ved uge 72 havde i alt 88% (46/52) af patienterne i behandlingsgruppen med tenofovirdisoproxil og 0% (0/54) af patienterne i placebogruppen HBV-dna < 400 kopier/ml.
Romanian: În săptămâna 72, per ansamblu 88% (46/52) dintre pacienții din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil și 0% (0/54) dintre pacienții din grupul tratat cu placebo au prezentat ADN VHB < 400 copii/ml.
Danish: - Hos HBeAg-positive patienter uden levercirrose bør behandlingen administreres i mindst 12 måneder efter, der er bekræftet HBe-serokonversion (tab af HBeAg og tab af HBV-dna med anti-HBe-påvisning i to på hinanden følgende serumprøver med mindst 3-6 måneders mellemrum), eller indtil der forekommer HBs-serokonversion eller manglende virkning (se pkt.
Romanian: La pacienții cu Ag HBe pozitiv, fără ciroză hepatică, tratamentul trebuie administrat timp de cel puțin 12 luni după ce s-a confirmat seroconversia HBe (dispariția Ag HBe și dispariția ADN VHB, cu detectare de Ac HBe în două probe serice distanțate la interval de cel puțin 3-6 luni) sau până când are loc seroconversia HBs sau până la pierderea eficacității (vezi pct. 4.4).
Danish: I cellebaserede analyser med HBV-stammer med rtV173L-, rtL180M- og rtM204I/V-mutationer med relation til lamivudin- og telbivudinresistens påvistes en følsomhed over for tenofovir fra 0,7 til 3,4 gange den for vildtypevirus.
Romanian: În testele pe bază de celule, tulpinile VHB care exprimă mutații rtV173L, rtL180M și rtM204I/V asociate cu rezistența la lamivudină și telbivudină au arătat o sensibilitate la tenofovir situată într-un interval de 0,7-3,4 ori față de cea a tulpinii sălbatice a virusului.
Danish: Viread 33 mg/g granulat er indiceret i kombination med andre antiretrovirale lægemidler til behandling af hiv 1-inficerede, pædiatriske patienter med NRTI-resistens eller toksiciteter, der udelukker brugen af førstevalgsbehandling, i alderen fra 2 til < 6 år samt over 6 år, hvor en fast lægemiddelform ikke er hensigtsmæssig.
Romanian: Viread 33 mg/g granule este indicat, în asociere cu alte medicamente antiretrovirale, în tratamentul pacienților copii și adolescenți, cu vârsta cuprinsă între 2 și < 6 ani și peste 6 ani, infectați cu HIV-1, cu rezistență la INRT sau toxicitate care împiedică utilizarea de medicamente de primă linie, pentru care nu este potrivită o formă solidă de dozare.
Danish: Brug af Viread sammen med mad og drikke Viread granulat skal blandes med blød mad, der ikke skal tygges (f.eks. yoghurt, æblemos eller babymad).
Romanian: Viread granule trebuie amestecat cu alimente semi-solide, care nu trebuie mestecate (de exemplu iaurt, sos de mere sau hrană pentru bebeluși).
Danish: • mavesmerter på grund af betændelse i bugspytkirtlen
Romanian: • dureri de burtă (la nivelul abdomenului), determinate de inflamația pancreasului
Danish: Tenofovir: AUC: ↑ 40%
Romanian: Tenofovir: ASC: ↑ 50%
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 5 Februarie 2002
Danish: Resumé af bivirkninger i tabelform
Romanian: Sumarul, sub formă de tabel, al reacțiilor adverse
Danish: Hvis Deres barn har taget for mange Viread
Romanian: Dacă copilul dumneavoastră ia mai mult Viread decât trebuie
Danish: Andelen af patienter med ALAT-normalisering ved uge 192 i tenofovirdisoproxil-tenofovirdisoproxil-gruppen var 75,8% (25/33) blandt de patienter, som var HBeAg-positive ved baseline, og 100,0% (2 af 2 patienter) blandt dem, der var HBeAg-negative ved baseline.
Romanian: Proporția de subiecți cu normalizarea valorilor ALT în săptămâna 192 din grupul tenofovir disoproxil-tenofovir disoproxil a fost de 75,8% (25/33) în rândul celor care avuseseră Ag HBe pozitiv la momentul inițial și de 100,0% (2 din 2 subiecți) în rândul celor care avuseseră Ag HBe negativ la momentul inițial.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at alle læger, der forventes at ordinere/bruge Viread til pædiatriske patienter forsynes med en uddannelsespakke til læger, der indeholder produktresuméet og en passende uddannelsesbrochure, som beskrevet nedenfor:
Romanian: • Măsuri suplimentare de reducere la minimum a riscului Deținătorul autorizaţiei de punere pe piaţă (DAPP) se asigură că tuturor medicilor care se preconizează că vor prescrie/utiliza Viread la pacienţi pediatrici li se furnizează un pachet educaţional pentru medic,
Danish: Hvis De kaster op mindre end en time efter, at De har taget Viread, skal De tage en ny tablet.
Romanian: Dacă vărsați la mai puțin de 1 oră după ce ați luat Viread, luați un alt comprimat.
Danish: Da Viread kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Romanian: Deoarece Viread poate determina leziuni renale, se recomandă monitorizarea funcției renale (vezi pct. 4.4 și 4.8 Sumarul profilului de siguranță).
Danish: Administration Viread 123 mg filmovertrukne tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Romanian: Viread 123 mg comprimate filmate trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
Danish: - Hos HBeAg-positive patienter uden levercirrose bør behandlingen administreres i mindst12 måneder efter, der er bekræftet HBe-serokonversion (tab af HBeAg og tab af HBV-dna med anti-HBe-påvisning i to på hinanden følgende serumprøver med mindst 3-6 måneder imellem), eller indtil der forekommer HBs-serokonversion eller manglende virkning (se pkt.
Romanian: La pacienții cu Ag HBe pozitiv, fără ciroză hepatică, tratamentul trebuie administrat timp de cel puțin 6-12 luni după ce s-a confirmat seroconversia HBe (dispariția Ag HBe și dispariția ADN VHB, cu detectare de Ac HBe în două probe serice distanțate la interval de cel puțin 3-6 luni) sau până când are loc seroconversia HBs sau până la pierderea eficacității (vezi pct. 4.4).
Danish: Lyseblå, mandelformede, filmovertrukne tabletter, der måler 16,8 mm x 10,3 mm diameter og er præget med „GILEAD" og „4331" på den ene side og „300" på den anden.
Romanian: Comprimate filmate în formă de migdală, cu dimensiuni de 16,8 mm x 10,3 mm, de culoare albastru deschis, marcate cu „GILEAD" și „4331" pe una dintre fețe și cu „300" pe cealaltă față.
Danish: Der er rapporteret nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypofosfatæmi og proksimal tubulopati (herunder Fanconis syndrom) ved brug af tenofovirdisoproxil i klinisk praksis (se pkt.
Romanian: În cursul utilizării clinice a tenofovir disoproxilului a fost observată apariția insuficienței renale, a concentrațiilor crescute de creatinină, a hipofosfatemiei și a tubulopatiei proximale (inclusiv sindrom Fanconi) (vezi pct. 4.8).
Danish: Viread 163 mg tabletter er kun egnede til:
Romanian: Viread 163 mg comprimate este potrivit numai pentru:
Danish: Det gennemsnitlige CD4-celletal ved baseline var 427 celler/mm3, den gennemsnitlige hiv 1-rna-plasmakoncentration ved baseline var 3,4 log10 kopier/ml (78% af patienterne havde en virusmængde på < 5.000 kopier/ml) og den gennemsnitlige varighed af forudgående hiv-behandling var 5,4 år.
Romanian: 3,4 log10 copii/ml (78% dintre pacienți au avut o încărcătură virală < 5000 copii/ml), iar durata medie a tratamentelor anti-HIV anterioare a fost de 5,4 ani.
Danish: Viread fås også som 123 mg, 163 mg, 204 mg filmovertrukne tabletter til behandling af hiv 1-infektion og kronisk hepatitis B hos pædiatriske patienter i alderen 6 til < 12 år, der vejer ≥ 17 og < 35 kg, og for hvem en fast lægemiddelform er passende.
Romanian: Viread este disponibil, de asemenea, sub formă de comprimate filmate de 123 mg, 163 mg, 204 mg pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și hepatitei B cronice la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani, cu greutatea cuprinsă între ≥ 17 și < 35 kg, pentru care este adecvată o formă solidă de dozare.
Danish: Viread 245 mg tabletter er ikke egnede til de følgende grupper:
Romanian: Viread 245 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
Danish: Viread 204 mg filmovertrukne tabletter
Romanian: Viread 204 mg comprimate filmate
Danish: Den gavnlige effekt af tenofovirdisoproxil hos tidligere behandlede og behandlingsnaive hiv 1-inficerede voksne er blevet påvist i studier af henholdsvis 48 ugers og 144 ugers varighed.
Romanian: Eficacitate și siguranță clinică Efectele tenofovir disoproxilului la pacienții infectați cu HIV-1, tratați și netratați anterior cu medicamente antiretrovirale, au fost demonstrate în studii cu durata de 48 săptămâni și respectiv de
Danish: • øget kreatinin i blodet
Romanian: • scădere a concentrației de potasiu din sânge • creștere a concentrației de creatinină din sânge
Danish: Efter 240 ugers behandling med emtricitabin plus tenofovirdisoproxil havde 115 ud af 139 forsøgspersoner (83%) HBV-dna < 400 kopier/ml, og 59 ud af 83 forsøgspersoner (71%) havde normalisering af ALAT.
Romanian: După 240 săptămâni de tratament cu emtricitabină plus tenofovir disoproxil, 115 din 139 subiecți (83%) au prezentat ADN VHB < 400 copii/ml, iar 59 din 83 subiecți (71%) au prezentat normalizarea ALT.
Danish: Samlet er de afledte data fra denne studie for begrænsede til at drage definitive konklusioner om sammenligningen mellem emtricitabin plus tenofovirdisoproxil og tenofovirdisoproxil (se tabel 8 nedenunder).
Romanian: În total, datele obținute din acest studiu sunt prea limitate pentru a trage concluzii definitive cu privire la comparația între tratamentul cu emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil față de tratamentul cu tenofovir disoproxil (vezi Tabelul 8 de mai jos).
Danish: De potentielle risici og fordele ved samtidig administration af ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir og tenofovirdisoproxil i kombination med en boostet hiv-proteasehæmmer (f.eks. atazanavir eller darunavir) skal overvejes, især hos patienter med øget risiko for renal dysfunktion.
Romanian: Trebuie luate în considerare posibilele riscuri și beneficii asociate cu administrarea concomitentă a ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir cu tenofovir disoproxil, administrate în asociere cu un inhibitor de protează HIV potențat (de exemplu atazanavir sau darunavir), în special la pacienți cu risc crescut de disfuncție renală.
Danish: • mavesmerter på grund af betændelse i leveren
Romanian: • dureri de burtă (la nivelul abdomenului), determinate de inflamația ficatului
Danish: Viread 123 mg [kun på den ydre emballage]
Romanian: Viread 123 mg [Numai pe ambalajul secundar]
Danish: Administration Viread-tabletter skal tages oralt en gang dagligt sammen med mad.
Romanian: Comprimatele Viread trebuie administrate o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
Danish: Genotype-evalueringer, udført på alle patienter med HBV-dna > 400 kopier/ml ved uge 48 (n = 39), 96 (n = 24), 144 (n = 6), 192 (n = 5), 240 (n = 4), 288 (n = 6) og 384 (n = 2) af tenofovirdisoproxil-monoterapi viste, at der ikke udvikledes mutationer associeret med tenofovirdisoproxil-resistens.
Romanian: Evaluările genotipice efectuate tuturor pacienților cu ADN VHB > 400 copii/ml în săptămâna 48 (n=39), 96 (n=24), 144 (n=6), 192 (n=5), 240 (n=4), 288 (n=6) și 384 (n=2) de monoterapie cu tenofovir disoproxil au evidențiat că nu au fost dezvoltate mutații asociate cu rezistență la tenofovir disoproxil.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose (E460), stivelse, prægelatineret, croscarmellosenatrium, lactosemonohydrat og magnesiumstearat (E572), som udgør selve tabletkernen og lactosemonohydrat, hypromellose (E464), titandioxid (E171) og glyceroltriacetat (E1518), som danner det lag, som tabletten er overtrukket med. Se pkt.
Romanian: croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat și stearat de magneziu (E 572), acestea reprezentând nucleul comprimatului, și lactoză monohidrat, hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171) și triacetat de glicerină (E 1518), care alcătuiesc filmul comprimatului.
Danish: I studie GS-US-174-0103 var der en signifikant større andel af patienterne i tenofovirdisoproxilgruppen, der havde normaliseret ALAT og opnået tab af HBsAg ved uge 48 end i adefovirdipivoxilgruppen (se tabel 3 nedenfor).
Romanian: În studiul GS-US-174-0103, o proporție semnificativ mai mare de pacienți din grupul tratat cu tenofovir disoproxil a prezentat ALT normalizat și a atins dispariția Ag HBs în săptămâna 48, față de grupul adefovir dipivoxil (vezi Tabelul 3 de mai jos).
Danish: Hvis der er mistanke om nyreabnormiteter, eller disse påvises, skal konsultation med en nefrolog foretages for at overveje at seponere behandlingen med tenofovirdisoproxil.
Romanian: În cazul în care sunt suspectate sau detectate anomalii la nivel renal, pacientul trebuie consultat de un medic nefrolog în vederea stabilirii necesității opririi tratamentului cu tenofovir disoproxil.
Danish: (se tabel 10 nedenfor).
Romanian: Tabelul 7 de mai jos).
Danish: • diarré, opkastning, kvalme, svimmelhed, udslæt, svaghedsfølelse Prøver kan også vise:
Romanian: • diaree, stare de rău (vărsături), senzație de rău (greață), amețeli, erupții trecătoare pe piele,
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter eller 3 tabletbeholdere a 30 filmovertrukne tabletter.
Romanian: Sunt disponibile următoarele mărimi de ambalaj: cutii cu 1 flacon a 30 comprimate filmate și cutii cu 3 flacoane a câte 30 comprimate filmate.
Danish: Viread 163 mg tabletter er ikke egnede til følgende grupper:
Romanian: Viread 163 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
Danish: Se Produktresumeét for Viread 33 mg/g granulat.
Romanian: Consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru Viread 33 mg/g granule.
Danish: Hvis De ved et uheld tager for meget Viread, kan De have en øget risiko for mulige bivirkninger af denne medicin (se pkt.
Romanian: Dacă luați mai mult Viread decât trebuie Dacă luați din greșeală prea mult Viread, puteți prezenta un risc crescut de a manifesta reacții adverse posibile asociate acestui medicament (vezi punctul 4, Reacții adverse posibile).
Danish: Nervesystemet: Meget almindelig:
Romanian: acidoză lactică Tulburări ale sistemului nervos:
Danish: Serologi (%) Tab af HBeAg/serokonversion n/a n/a
Romanian: Dispariția/serocon versia Ag HBe n/a n/a
Danish: Det gennemsnitlige CD4-celletal ved baseline var 279 celler/mm3, den gennemsnitlige hiv 1-rna-plasmakoncentration ved baseline var 4,91 log10 kopier/ml, 19% af patienterne havde symptomatisk hiv 1-infektion og 18% havde aids.
Romanian: 4,91 log10 copii/ml, 19% dintre pacienți au prezentat infecție simptomatică cu HIV-1, iar 18% au avut SIDA.
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil sammen med ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir og en farmakokinetisk booster er ikke klarlagt.
Romanian: Siguranța tenofovir disoproxilului în condițiile administrării concomitente de ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir și a unui potențator farmacocinetic nu a fost stabilită.
Danish: Viread 123 mg tabletter er kun egnede til:
Romanian: Viread 123 mg comprimate este potrivit numai pentru: