FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Vemhes nyulaknál a 7,5 mg/kg/nap per os adaggal (ami a javasolt szemészeti dózis 7500-szorosa) végzett kezelés megnövekedett posztimplantációs veszteséget okozott (lásd 4.6 pont).
Bulgarian: При перорално третирани със 7,5 mg/kg/ден (7 500 пъти препоръчителната офталмологична доза) бременни плъхове са се развили по-високи постимплантационни загуби (вж. точка 4.6).
Hungarian: A bromfenák biztonságosságát és hatásosságát gyermekek esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бромфенак при педиатрични пациенти не са установени.
Hungarian: Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Bulgarian: Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH Brunsbütteler Damm 165-173 13581 Berlin
Hungarian: Hogyan kell a Yellox-ot tárolni?
Bulgarian: Как да съхранявате Yellox
Hungarian: A Yellox nátrium-szulfitot tartalmaz, ami az arra érzékeny betegeknél allergiás típusú reakciókat, köztük anaphylaxiás tüneteket és életveszélyes vagy kevésbé súlyos asthmás epizódokat okozhat.
Bulgarian: Yellox съдържа натриев сулфит, който може да предизвика реакции от алергичен тип, включително симптоми на анафилаксия и животозастрашаващи или по-слаби по степен на тежест астматични пристъпи при чувствителни пациенти.
Hungarian: Retinalis exudatumok
Bulgarian: Ексудати в ретината
Hungarian: pH: 8,1-8,5; ozmolaritás: 270-330 mOsmol/kg
Bulgarian: 270-330 mOsmol/kg
Hungarian: klopidogrél, acetil-szalicilsav).
Bulgarian: (напр. варфарин, клопидогрел, ацетилсалицилова киселина).
Hungarian: Egyetlen adag, 150-180 perccel az adagolás után 79±68 ng/ml-es átlagos csúcskoncentrációt eredményezett a csarnokvízben.
Bulgarian: Бромфенак прониква ефикасно през роговицата на пациенти с катаракта: еднократна доза води до средна пикова концентрация във вътреочната течност от 79±68 ng/ml 150-180 минути след приложение на дозата.
Hungarian: Érzékeny egyének
Bulgarian: Чувствителни пациенти
Hungarian: Ismert hatású segédanyag(ok) Az oldat 50 mikrogramm benzalkónium-kloridot tartalmaz milliliterenként.
Bulgarian: Всеки милилитър от разтвора съдържа 50 микрограма бензалкониев хлорид.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба PharmaSwiss Česká republika s.r.o.
Hungarian: Conjunctivalis hyperaemia Szokatlan érzés a szemben Kellemetlen érzés a szemben
Bulgarian: Неестествено усещане в окото Дискомфорт в окото
Hungarian: ** Napi négyszeri adag mellett észlelték.
Bulgarian: Наблюдавани при четирикратно превишаване на дневната доза
Hungarian: Beszűkült máj- és veseműködés A Yellox-ot májbetegségben szenvedő vagy beszűkült veseműködésű betegeknél nem vizsgálták.
Bulgarian: Yellox не е проучван при пациенти с чернодробно заболяване или бъбречно увреждане.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a cornealis epithelium károsodására van bizonyíték, azonnal be kell fejezni a lokális nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazását, és a cornea gyógyulását gondosan ellenőrizni kell.
Bulgarian: Пациентите с данни на нарушаване на целостта на корнеалния епител трябва незабавно да преустановят употребата на НСПВС за локално приложение и състоянието на роговицата им трябва да се следи внимателно.
Hungarian: Fax.: +420 234 719 619
Bulgarian: Факс: +420 234 719 619
Hungarian: A Yellox alkalmazásának befejezésekor ritka esetekben a gyulladásos válaszreakció fellángolását figyelték meg, pl. cataracta műtét miatt előforduló macula oedema formájában.
Bulgarian: В редки случаи при прекратяване на приложението на Yellox е възможно да настъпи обостряне на възпалителния отговор, например под формата на макулен едем, поради операцията на катаракта.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Yellox-ot?
Bulgarian: Как да използвате Yellox
Hungarian: A Yellox nátrium-szulfitot és benzalkónium-kloridot tartalmaz A nátrium-szulfit allergiás reakciókat vagy asztmás rohamokat okozhat.
Bulgarian: Yellox съдържа натриев сулфит и бензалкониев хлорид - Натриевия сулфит може да причини алергични реакции или пристъпи на астма, които понякога може да са тежки и животозастрашаващи.
Hungarian: Az 5 ml tartály tartalmának elfogyasztása 5 mg-nál kevesebb bromfenák bevételének felel meg.
Bulgarian: Поглъщането на съдържанието на бутилката от 5 ml съответства на перорална доза по-малко от 5 mg бромфенак, която е 30 пъти по-ниска от дневната доза бромфенак при използваната в миналото перорална форма.
Hungarian: A Yellox felnőttek számára posztoperatív szemgyulladás kezelésére javallott cataracta extractiót követően.
Bulgarian: Yellox е показан при възрастни за лечение на постоперативно възпаление на окото след екстракция на катаракта.
Hungarian: Bórsav
Bulgarian: Боракс
Hungarian: A Yellox ellenjavallt az olyan betegeknél, akiknél az acetilszalicilsav vagy más, prosztaglandin-szintetáz gátló hatással rendelkező gyógyszer asthmás rohamot, urticariát vagy acut rhinitist vált ki.
Bulgarian: Yellox е противопоказан при пациенти, при които астматични пристъпи, уртикария или остър ринит се провокират от ацетилсалицилова киселина или от други лекарствени продукти с инхибираща простагландин синтетазата активност.
Hungarian: Az oldat 0,9 mg bromfenákot tartalmaz milliliterenként (nátrium-szeszkvihidrát formájában).
Bulgarian: Един милилитър от разтвора съдържа 0,9 mg бромфенак (като натриев сесквихидрат).
Hungarian: Benzalkónium-klorid Nátrium-edetát
Bulgarian: Бензалкониев хлорид Динатриев едетат
Hungarian: A tudottan vérzésre hajlamos vagy az olyan betegeknél, akik olyan egyéb gyógyszereket kapnak, amelyek megnyújthatják a vérzési időt, a Yellox-ot óvatosan kell alkalmazni.
Bulgarian: Yellox трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с известна склонност към кървене или при такива, които приемат други лекарствени продукти, които могат да удължат времето на кървене.
Hungarian: mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Interakciós vizsgálatokat nem végeztek, műtét kapcsán alkalmazott antibiotikum szemcseppekkel összefüggésben kölcsönhatásokról nem számoltak be.
Bulgarian: Няма съобщения за взаимодействия с антибиотични капки за очи във връзка с хирургично лечение.
Hungarian: A Yellox alkalmazásának abbahagyásakor ritka esetekben a gyulladás fellángolását figyelték meg, pl. szürke hályog műtét következtében fellépő retinagyulladás formájában.
Bulgarian: В редки случаи при прекратяване на приложението на Yellox е възможно да настъпи обостряне на възпалителния отговор, например под формата на подуване на ретината, поради операцията на катаракта.
Hungarian: Ezért a Yellox-ot felnőtteknél a szem szürke hályog műtéte utáni gyulladásának csökkentésére alkalmazzák.
Bulgarian: Yellox се използва за намаляване на очното възпаление след хирургично лечение на катаракта при възрастни.
Hungarian: A véletlenszerű orális túladagolás gyakorlatilag kockázatmentes.
Bulgarian: Практически няма риск от нежелани реакции при случайно поглъщане.
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára Yellox 0,9 mg/ml oldatos szemcsepp bromfenák
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя Yellox 0,9 mg/ml капки за очи, разтвор Бромфенак (Bromfenac)
Hungarian: Felbontva:
Bulgarian: Отворено на:
Hungarian: Ha az előírtnál több Yellox-ot alkalmazott
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Yellox
Hungarian: - ha más nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek alkalmazásakor asztmát, allergiás bőrjelenséget vagy az orrnyálkahártya kifejezett gyulladását észlelte.
Bulgarian: - ако сте имали астма, кожна алергия или силно възпаление на носа при употреба на други НСПВС.
Hungarian: Ne alkalmazza a Yellox-ot - ha allergiás a bromfenákra vagy a gyógyszer (6.
Bulgarian: - ако сте алергични към бромфенак или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Hungarian: Szürke hályog műtét után kontaktlencse viselése nem javasolt.
Bulgarian: Носенето на контактни лещи не се препоръчва след операция на катаракта.
Hungarian: Retinopathia haemorrhagica A cornea epithelium defectusa** Cornealis erosio (enyhe vagy közepesen súlyos) A cornea epitheliumának megbetegedése Cornea oedema
Bulgarian: Намалена зрителна острота Хеморагична ретинопатия Дефект на роговичния епител**
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A lokális kortikoszteroidokhoz hasonlóan minden lokális nem szteroid gyulladáscsökkentő lelassíthatja vagy késleltetheti a gyógyulást.
Bulgarian: Всички НСПВС за локално приложение могат да забавят или отложат заздравяването подобно на кортикостероидите за локално приложение.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Hungarian: Tel.: +420 234 719 600
Bulgarian: Чешка Република Тел.: +420 234 719 600
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek
Bulgarian: Чернодробно и бъбречно увреждане
Hungarian: Szemfertőzés A gyulladáscsökkentő gyógyszerek lokális alkalmazása elfedhet egy akut szemfertőzést.
Bulgarian: Възможно е остра инфекция на очите да бъде маскирана от локалната употреба на противовъзпалителни лекарствени продукти.
Hungarian: A Yellox-ot a szürke hályog műtétet követő napon kezdje el használni.
Bulgarian: Започнете да използвате капките на следващия ден след операцията на катаракта.
Hungarian: Kypropharm Ltd. Τηλ: + 357 22 43 46 99
Bulgarian: Τηλ: + 357 22 43 46 99
Hungarian: A Yellox-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Yellox може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Ez a dokumentum a Yellox-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Yellox.
Hungarian: Yellox EMA/760211/2017
Bulgarian: YelloxEMA/760225/2017
Hungarian: A kezelést a szürkehályog-műtét utáni napon kell elkezdeni, és két hétig kell folytatni.
Bulgarian: Лечението започва в деня след операцията на катаракта и продължава две седмици.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Yellox biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Yellox?
Hungarian: Ha egynél több szemgyógyszert alkalmaznak, ezeket legalább öt perc különbséggel kell beadni.
Bulgarian: Ако се прилагат повече от един вид капки за очи, всеки лекарствен продукт трябва да се прилага през интервал от най-малко пет минути.
Hungarian: A Yellox alkalmazásakor megfigyelt leggyakoribb vagy legfontosabb mellékhatások a rendellenes érzés a szemben (0,5%), a szaruhártya (a szem elülső részén található átlátszó réteg) enyhe vagy középsúlyos felmaródása (0,4%), szemviszketés (0,4%), fájdalom a szemben (0,3%) és a szem kivörösödése (0,3%).
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Yellox са неестествено усещане в окото (0,5 %), лека или умерена ерозия на роговицата (прозрачният слой в предната част на окото) (0,4 %), сърбеж в окото (0,4 %), болка в окото (0,3 %) и зачервяване на окото (0,3 %).
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél két hét elteltével gyulladásnak semmilyen jele nem mutatkozott.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност в проучванията е броят на пациентите без признаци на възпаление след две седмици.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Yellox alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Yellox са по-големи от рисковете, и препоръча Yellox да бъде разрешен за употреба.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Yellox alkalmazására vonatkozóan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Yellox.
Hungarian: A Yellox nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a bromfenákkal, a készítmény bármely más összetevőjével, illetve más NSAID-kel szemben.
Bulgarian: Yellox не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към бромфенак, към някоя от останалите съставки или към други НСПВС.
Hungarian: gátlásával fejti ki.
Bulgarian: В него се разяснява как
Hungarian: Az egyik vizsgálatban a Yellox-szal kezelt betegek 66%-ánál (158-ból 104-nél) nem mutatkozott a gyulladásnak semmilyen jele két hét elteltével, szemben a placebóval kezelt betegek 48%-ával (73-ból 35).
Bulgarian: В първото проучване 66 % от пациентите, лекувани с Yellox (104 от 158), нямат признаци на възпаление след две седмици в сравнение с 48 % от пациентите, получаващи плацебо (35 от 73).
Hungarian: Az összesen 527, szürkehályog-műtéten átesett beteg részvételével végzett két fő vizsgálatban a Yellox a műtétet követően kialakult szemgyulladás enyhítésében hatásosabbnak bizonyult a placebónál (hatóanyag nélküli kezelés).
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 527 пациенти, подложени на операция на катаракта, е установено, че Yellox е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за облекчаване на възпалението в окото след операцията.
Hungarian: A Yellox biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Yellox, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Hungarian: Yellox bromfenák
Bulgarian: Yellox bromfenac
Hungarian: A Yellox egy oldatos szemcsepp, amelynek ajánlott adagja naponta kétszer egy csepp az érintett szem(ek)be csepegtetve.
Bulgarian: Yellox се предлага под формата на разтвор за капки за очи, а препоръчителната доза е една капка в засегнатото око (очи) два пъти дневно.
Hungarian: A prosztaglandinok szemben zajló termelődésének csökkentése révén a Yellox képes enyhíteni a szemműtét okozta gyulladást.
Bulgarian: Като намалява производството на простагландини в окото, Yellox може да намали възполението, причинено от очната операция.
Hungarian: A Yellox-szal kapcsolatos egyéb információ
Bulgarian: Допълнителна информация за Yellox:
Hungarian: Amennyiben a Yellox-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Yellox прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: A második vizsgálatban a számadatok a következők voltak: a Yellox-szal kezelt betegeknél 63% (198-ból 124), míg a placebóval kezelteknél 40% (98-ból 39).
Bulgarian: Резултатите от второто проучване са: 63 % (124 от 198) при пациентите, лекувани с Yellox, и 40 % (39 от 98) при пациентите, лекувани с плацебо.
Hungarian: A Yellox-ot felnőtteknél alkalmazzák a szürke hályog (szemlencsehomály) eltávolítását célzó műtét után fellépő szemgyulladás kezelésére.
Bulgarian: Yellox е лекарство, което се използва при възрастни за лечение на евентуално възпаление на окото след операция за премахване на катаракта (перде на окото).
Hungarian: A Yellox hatóanyaga a bromfenák.
Bulgarian: Yellox съдържа активното вещество бромфенак (bromfenac).
Hungarian: Amennyiben a Yellox alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Yellox пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Hungarian: 2011. május 18-án az Európai Bizottság a Yellox-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Yellox, валидно в Европейския съюз.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél acetil-szalicilsav (aszpirin) vagy más NSAID-k alkalmazása miatt asztmás roham, csalánkiütés vagy akut orrnyálkahártya-gyulladás (orrdugulás és orrfolyás) jelentkezik.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти, които получават астматични пристъпи, уртикария (обрив със сърбеж) или остър ринит (възпаление на носа) при приема на ацетилсалицилова киселина (аспирин) или други НСПВС.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Yellox alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Какви ползи от Yellox са установени в проучванията?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Yellox-ot?
Bulgarian: Как се използва Yellox?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Yellox alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Yellox?
Hungarian: A Yellox alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Yellox, вижте листовката.
Hungarian: Miért engedélyezték a Yellox forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Yellox е разрешен за употреба?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Yellox?
Bulgarian: Как действа Yellox?
Hungarian: A Yellox hatóanyaga, a bromfenák egy nem szteroid gyulladáscsökkentő szer (NSAID). Hatását a gyulladás folyamatában szerepet játszó prosztaglandinokat előállító, ciklo-oxigenáznak nevezett enzim
Bulgarian: То действа, като блокира ензима, наречен циклооксигеназа, който произвежда простагландини
Hungarian: 196 (2 x 98) kapszula (multipack)
Bulgarian: 196 (2x98) капсули (обща опаковка)
Hungarian: Betegségének megfelelő kezelése fontos ahhoz, hogy Ön jobban érezhesse magát.
Bulgarian: Важно е правилното лечение на Вашето заболяване, за да се почувствате по добре.
Hungarian: Humán vonatkozásban potenciális veszély nem ismert.
Bulgarian: Потенциалният риск при хора не е известен.
Hungarian: A következőkben olyan okokat sorolunk fel, ami miatt a YENTREVE esetleg nem alkalmas Önnek.
Bulgarian: По-долу са посочени причините, поради които YENTREVE може да бъде неподходящ за Вас.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a YENTREVE
Bulgarian: Други лекарства и YENTREVE
Hungarian: A kezelés hasznosságát rendszeres időközönként újra kell értékelni.
Bulgarian: Ползата от лечението трябва да бъде редовно преоценявана.
Hungarian: Becsült gyakoriság: Nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000).
Bulgarian: Оценка на честотата: много чести (1/10), чести (1/100 до 1/10), нечести (1/1 000 до <1/100), редки (1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Hungarian: Ne vezessen gépjárművet, vagy üzemeltessen szerszámokat vagy gépeket, amíg nem tudja, hogy a YENTREVE hogyan hat Önre.
Bulgarian: Не шофирайте или използвайте каквито и да е съоръжения или машини, преди да разберете как Ви действа YENTREVE.
Hungarian: Az ezt létrehozó mechanizmus és ennek klinikai jelentősége nem ismeretes.
Bulgarian: Механизмите в основата на този процес и клиничната значимост не са известни.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság veszélye a gyógyulás korai szakaszában fokozódhat.
Bulgarian: Всеобщ клиничен опит е, че рискът от самоубийство може да нарастне в ранните етапи на възстановяване.
Hungarian: Hogy ne felejtse el bevenni a YENTREVE-et, könnyebb, ha minden nap ugyanabban az időben veszi be.
Bulgarian: За да не забравите за приема на YENTREVE, Вие може да го приемате всеки ден по едно и също време.
Hungarian: Mivel előfordulhat, hogy a kezelés első néhány hete alatt, vagy még később sem történik javulás, a betegeket állapotuk javulásáig szoros ellenőrzés alatt kell tartani.
Bulgarian: Тъй като подобрението може да не настъпи по време на първите няколко или повече седмици на лечението, пациентите трябва да бъдат наблюдавани внимателно до настъпване на такова подобрение.
Hungarian: A kapszulát egészben, egy korty vízzel kell lenyelni.
Bulgarian: Вашата капсула цяла, с чаша вода.
Hungarian: A dózis fokozatos emelése csökkentheti, de nem zárja ki a hányinger és szédülés kockázatát.
Bulgarian: Рязкото повишаване на дозата може да намали, но не и да елиминира риска от гадене и замаяност.
Hungarian: 2 - 4 hetes kezelés után a kezelés előnyeit és tolerálhatóságát újra kell értékelni.
Bulgarian: След 2-4 седмици лечение, пациентите трябва да бъдат прегледани отново, за да се прецени ползата и поносимостта на лечението.
Hungarian: A YENTREVE javasolt adagja 40 mg naponta kétszer (reggel és késő délután/este).
Bulgarian: Препоръчителната доза YENTREVE е 40 mg два пъти дневно (сутрин и късно след обед/вечер).
Hungarian: Mindazonáltal kevés adat áll rendelkezésre a napi kétszer 20 mg YENTREVE hatásosságának alátámasztására.
Bulgarian: Въпреки това, има ограничени данни в подкрепа на ефективността на YENTREVE 20 mg два пъти дневно.
Hungarian: kockázat mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
Bulgarian: Този риск персистира, докато настъпи значителна ремисия.
Hungarian: A YENTREVE növeli a szerotonin és a noradrenalin szintjét az idegrendszerben.
Bulgarian: YENTREVE повишава нивата на серотонин и норадреналин в нервната система.
Hungarian: Amennyiben a klinikai szükségesség alapján mégis a kezelés mellett döntenek, szorosan ellenőrizni kell a beteget a szuicid tünetek megjelenését illetően.
Bulgarian: Ако, въз основа на клинична нужда, независимо от това се вземе решение за лечение, пациентите трябва внимателно да бъдат проследявани за поява на суицидни симптоми.
Hungarian: A duloxetin terhes nőknél történő alkalmazására vonatkozóan nincs elegendő adat.
Bulgarian: Няма достатъчно данни относно употребата на дулоксетин при бременни жени.
Hungarian: Óvatosnak kell lennie, ha a YENTREVE szedése alatt alkoholt fogyaszt.
Bulgarian: Вие трябва да сте особено внимателни при приема на алкохол по време на лечението с YENTREVE.
Hungarian: A tünetek általában korlátozottak és többnyire 2 héten belül megszűnnek, bár néhány esetben hosszabb ideig (2 - 3 hónapig vagy tovább) is fennállhatnak.
Bulgarian: Като цяло, тези симптоми са самоограничаващи се и обикновено преминават в рамките на 2 седмици, но при някои индивиди, те може да са налице по-дълго (2-3 месеца и повече).
Hungarian: Ezenfelül gyermekeknél és serdülőknél hiányoznak a hosszú távú biztonságossági adatok a növekedést, az érést, valamint a gondolkodás- és viselkedésbeli fejlődést illetően
Bulgarian: В допълнение, при деца и юноши липсват дългосрочни проучвания за безопасност по отношение на растежа и съзряването, както и когнитивното развитие и поведение.
Hungarian: A nőknek javasolni kell, hogy értesítsék kezelőorvosukat, ha a kezelés ideje alatt teherbe esnek, vagy ezt tervezik.
Bulgarian: Жените трябва да бъдат съветвани да уведомят своя лекар, ако са бременни или планират бременност по време на лечението.
Hungarian: Az étkezés 6 óráról 10 órára nyújtja a csúcskoncentráció kialakulását és kis mértékben (körülbelül 11%) csökkenti a felszívódás mértékét.
Bulgarian: на 10 часа и намалява крайната степен на абсорбция (около 11%).
Hungarian: • Bizonyosodjon meg róla, hogy a szülésznő és/vagy a kezelőorvos tud arról, hogy Ön
Bulgarian: Уверете се, че Вашата акушерка и/или лекар знаят, че получавате YENTREVE.
Hungarian: • elesés (főleg idős embereknél), járászavar.
Bulgarian: припадъци (главно при хора в старческа възраст), необичайна походка
Hungarian: Önnel, ha úgy gondolják, hogy depressziója, vagy szorongása súlyosbodott, vagy ha az Ön magatartásában bekövetkező változások aggasztóak.
Bulgarian: Можете да ги помолите да Ви кажат, ако смятат, че Вашата депресия или тревожност се влошават или ако са обезпокоени от промените в поведението Ви.
Hungarian: Többnyire a kezelés elhagyását követő első néhány napon jelentkeznek, azonban nagyon ritkán jeleztek ilyen tüneteket olyan betegeknél is, akik figyelmetlenségből hagytak ki egy adagot.
Bulgarian: Те обикновено възникват в рамките на първите няколко дни от преустановяването на лечението, но са докладвани и редки случаи на такива симптоми при пациенти, пропуснали доза по невнимание.