FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Latvian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 16 E-mail: mail@emea.eu.int http://www.emea.eu.int©EMEA 2006 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Greek: Φαρμακευτικό προϊόν του οποίου η άδεια κυκλοφορίας δεν είναι πλέον σε ισχ©EMEA 2006
Latvian: Zāles vairs nav reğistrēta©EMEA 2006
Greek: Τελευταία ενηµέρωση της περίληψης: 06-2006.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi tika atjaunināts 06-2006.
Greek: Στις 11 Ιανουαρίου του 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε όλη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Unigene UK Limited για το Forcaltonin.
Latvian: Eiropas Komisija 1999. gada 11. janvārī piešķīra Forcaltonin reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Unigene UK Limited.
Greek: ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΔΗΜΟΣΙΑ ΕΚΘΕΣΗ ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗΣ (EPAR) FORCALTONIN Περίληψη EPAR για το κοινό
Latvian: EIROPAS PUBLISKĀ NOVĒRTĒJUMA ZIŅOJUMS (EPAR) FORCALTONIN EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai
Greek: Τα δεδοµένα αυτά περιελάµβαναν τα αποτελέσµατα τριών µελετών σχετικά µε την αποτελεσµατικότητα και την ασφάλεια του Forcaltonin σε 94 γυναίκες, συµπεριλαµβανοµένων 58 γυναικών που έπασχαν από οστεοπόρωση.
Latvian: Tie ietver trīs Forcaltonin efektivitātes un nekaitīguma pētījumu rezultātus, ar šīm zālēm ārstējot 94 sievietes, tostarp 58 sievietes ar osteoporozi.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο µε τον οποίο η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε τις µελέτες που εκπονήθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά µε τον τρόπο χρήσης του φαρµάκου.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja veiktos pētījumus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Greek: Η δοσολογία και η διάρκεια της θεραπευτικής αγωγής εξαρτώνται από την ανταπόκριση του ασθενούς στο φάρµακο.
Latvian: Devas un ārstēšanas ilgums it atkarīgs no slimnieka reakcijas uz šīm zālēm.
Greek: Σε σοβαρές ή επείγουσες περιπτώσεις, το Forcaltonin χορηγείται µε ενδοφλέβια έγχυση (10 IU ανά κιλό σωµατικού βάρους για χρονικό διάστηµα 6 ωρών).
Latvian: Smagos vai neatliekamos gadījumos Forcaltonin var ievadīt kā intravenozu infūziju (10 SV uz 1 kg ķermeņa svara) 6 stundu laikā.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Forcaltonin.
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Forcaltonin reģistrācijas apliecību.
Greek: Άλλες συχνές ανεπιθύµητες ενέργειες είναι οι εξάψεις του δέρµατος (προσώπου ή άνω κορµού).
Latvian: Citas bieži novērotās blakusparādības ir ādas apsārtums (sejā vai ķermeņa augšdaļā).
Greek: Ο ιατρός µπορεί να αποφασίσει ότι πρέπει να γίνουν δερµατικές εξετάσεις, για να ελεγχθεί η αλλεργική κατάσταση του ασθενούς πριν από τη συνταγογράφηση του φαρµάκου.
Latvian: Pirms zāļu izrakstīšanas ārsts var izlemt veikt ādas testu, lai pārbaudītu pacienta alerģisko reakciju.
Greek: Το Forcaltonin επέδειξε την ίδια εικόνα αποτελεσµατικότητας και ασφάλειας µε εκείνη της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Latvian: Forcaltonin uzrādīja tādu pašu efektivitātes un nekaitīguma profilu kā sintētiskais laša kalcitonīns.
Greek: Στις µελέτες µετρήθηκαν οι δείκτες του µεταβολισµού των οστών.
Latvian: Šajos pētījumos noteica kaulu metabolisma rādītājus.
Greek: Λοιπές πληροφορίες σχετικά µε το Forcaltonin:
Latvian: Cita informācija par Forcaltonin.
Greek: Η καλσιτονίνη σολοµού, η οποία είτε εξάγεται από το σολοµό είτε είναι συνθετική (παρασκευάζεται από τον άνθρωπο), χρησιµοποιείται για φαρµακευτικούς σκοπούς από τα µέσα της δεκαετίας του 1970.
Latvian: Laša kalcitonīnu, ko iegūst no lašiem vai sintezē (izgatavo mākslīgi), lieto medicīnā kopš 1970. gadu vidus.
Greek: Η δραστική ουσία του Forcaltonin, η καλσιτονίνη σολοµού, είναι αντίγραφο της ορµόνης που παράγεται µε µια µέθοδο που είναι γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασµένου DNA»: ένα κύτταρο λαµβάνει ένα γονίδιο (DNA) που το καθιστά ικανό να παράγει καλσιτονίνη σολοµού.
Latvian: Forcaltonin aktīvā viela, laša kalcitonīns, ir hormona kopija, ko iegūst ar tā dēvēto „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to ražo šūnas, kurās ir ievadīts gēns (DNS), kas ļauj tām sintezēt laša kalcitonīnu.
Greek: Η κάθε αµπούλα περιέχει 100 IU (Διεθνείς Μονάδες) της δραστικής ουσίας καλσιτονίνης σολοµού.
Latvian: Katrā ampulā ir 100 SV (starptautiskās vienības) aktīvās vielas - laša kalcitonīna.
Greek: Η επιτροπή αποφάσισε ότι τα οφέλη του Forcaltonin υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται µε αυτό για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα), καθώς και για τη θεραπεία της νόσου του Paget και της κακοήθους υπερασβεστιαιµίας.
Latvian: Komiteja nolēma, ka ieguvumi pārsniedz Forcaltonin radīto risku, novēršot kaulu zudumu pēc pēkšņas imobilizācijas dēļ, piemēram, slimniekiem ar kaulu lūzumiem, kas rodas osteoporozes (kaulu trausluma) dēļ, kā arī ārstējot Pedžeta slimību un ļaundabīgu audzēju izraisītu hiperkalcēmiju.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύµητη ενέργεια που εµφανίζεται στο 10% περίπου των ασθενών είναι η ναυτία (αίσθηµα αδιαθεσίας) µε ή χωρίς έµετο.
Latvian: Visvairāk izplatītā blakusparādība, ko novēroja apmēram 10% pacientu, ir slikta dūša, dažreiz ar vemšanu.
Greek: Η Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι το Forcaltonin επέδειξε τα ίδια χαρακτηριστικά και ιδιότητες µε εκείνα της συνθετικής καλσιτονίνης σολοµού.
Latvian: Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka Forcaltonin piemīt tādas pašas īpašības un pazīmes kā sintētiskajam laša kalcitonīnam.
Greek: Αυτή η ανεπιθύµητη ενέργεια εµφανίζεται κυρίως στην αρχή της θεραπείας και συνήθως µειώνεται ή εξαφανίζεται µε τη χορήγηση περισσότερων ή µικρότερων δόσεων.
Latvian: Šo blakusparādību biežāk novēro ārstēšanas sākumā, un tai ir tieksme samazināties vai izzust tālākās ārstēšanas gaitā vai pēc devas samazināšanas.
Greek: Η ανεπιθύµητη αυτή ενέργεια είναι λιγότερο συχνή, όταν η ένεση χορηγείται το απόγευµα ή µετά τα γεύµατα.
Latvian: Šīs blakusparādības biežums samazinās, ja injekciju izdara vakarā vai pēc ēšanas.
Greek: Το Forcaltonin περιέχει τη δραστική ουσία καλσιτονίνη σολοµού, η δράση της οποίας είναι όµοια µε εκείνη της φυσικής ανθρώπινης καλσιτονίνης, µε τη διαφορά ότι είναι πιο αποτελεσµατική και έχει
Latvian: Forcaltonin satur aktīvo sastāvdaļu - laša kalcitonīnu, kas darbojas tāpat kā dabīgais cilvēka kalcitonīns, bet ir efektīvāks un darbojas ilgāk.
Greek: Η πλήρης δηµόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Forcaltonin διατίθεται εδώ.
Latvian: Pilns Forcaltonin EPAR teksts ir atrodams šeit.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CHMP, συµβουλευθείτε την επιστηµονική συζήτηση (συµπεριλαµβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δηµόσια έκθεση αξιολόγησης).
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CHMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύµητων ενεργειών που έχουν αναφερθεί κατά τη χρήση του Forcaltonin περιλαµβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilns Forcaltonin izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams lietošanas pamācībā.
Greek: Το Forcaltonin διατίθεται µόνο µε ιατρική συνταγή.
Latvian: Forcaltonin var iegādāties tikai pret ārsta recepti.
Greek: Για ποιους λόγος εγκρίθηκε το Forcaltonin;
Latvian: Kāpēc Forcaltonin tika apstiprināts?
Greek: Το Forcaltonin χρησιµοποιείται σε ενήλικες για την πρόληψη της οστικής απώλειας λόγω αιφνίδιας ακινητοποίησης, όπως στην περίπτωση ασθενών µε πρόσφατα οστικά κατάγµατα λόγω οστεοπόρωσης (ασθένεια που καθιστά τα οστά εύθραυστα).
Latvian: Forcaltonin lieto pieaugušie, lai novērstu kaulu zudumu pēc pēkšņas imobilizācijas, piemēram, pacienti ar kaulu lūzumiem, kas rodas osteoporozes (kaulu trausluma) dēļ.
Greek: Η καλσιτονίνη είναι µια ορµόνη που παράγεται από το θυρεοειδή αδένα, η οποία αυξάνει τα ποσοστά ασβεστίου και φωσφορικού άλατος που επιστρώνονται στα οστά και µειώνει τα επίπεδα του ασβεστίου που κυκλοφορεί στο αίµα.
Latvian: Kalcitonīns ir hormons, kas veidojas vairogdziedzerī un palielina kaulos uzkrātā kalcija un fosfora daudzumu, kā arī pazemina asinīs cirkulējošā kalcija līmeni.
Greek: Το Forcaltonin δεν θα πρέπει να χρησιµοποιείται σε άτοµα µε υποασβεστιαιµία (χαµηλά επίπεδα ασβεστίου στο αίµα) ή υπερευαισθησία (αλλεργία) στην καλσιτονίνη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρµάκου.
Latvian: Forcaltonin nedrīkst lietot cilvēki, kam ir hipokalcēmija (zems kalcija līmenis asinīs) vai kam var būt paaugstināta jutība (alerģija) pret kalcitonīnu vai kādu citu sastāvdaļu.
Greek: Τι είναι το Forcaltonin;
Latvian: Kas ir Forcaltonin?
Greek: Το Forcaltonin είναι ένα διαυγές ενέσιµο διάλυµα.
Latvian: Forcaltonin ir dzidrs injekcijas šķīdums.
Greek: Η συνιστώµενη αρχική δόση για την υπερασβεστιαιµία είναι 100 IU κάθε 6 έως 8 ώρες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή ένεση.
Latvian: Pret hiperkalcēmiju ieteicamā sākumdeva ir 100 SV ik pēc 6 - 8 stundām, to ievadot kā subkutānu vai intramuskulāru injekciju.
Greek: Χρησιµοποιείται επίσης για την αντιµετώπιση της νόσου του Paget (ασθένεια των οστών κατά την οποία παρατηρείται καταστροφή και αναγέννηση των οστών, µε αποτέλεσµα να εµφανίζεται δυσµορφία) και της υπερασβεστιαιµίας (αυξηµένα επίπεδα ασβεστίου στο αίµα) που προκαλείται λόγω καρκίνου.
Latvian: To lieto arī Pedžeta slimības (kaulu slimības, kad kaulu bojājumu rezultātā rodas to deformācija) un vēža izraisītas hiperkalcēmijas (paaugstināts kalcija līmenis asinīs) ārstēšanai.
Greek: Η συνιστώµενη δοσολογία για την πρόληψη της οστικής απώλειας είναι 100 IU ηµερησίως ή 50 IU δύο φορές την ηµέρα για 2 έως 4 εβδοµάδες µε υποδόρια ή ενδοµυϊκή χορήγηση.
Latvian: Lai novērstu kaulu zudumu, ieteicamā deva ir 100 SV dienā vai 50 SV 2 x dienā, 2 līdz 4 nedēļas ilgi, ievadot subkutāni vai intramuskulāri.
Greek: Το Forcaltonin χορηγείται µε υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρµα), ενδοµυϊκή ένεση (στο µυ) ή ενδοφλέβια έγχυση (ενστάλαξη στη φλέβα - µόνο σε περιπτώσεις υπερασβεστιαιµίας).
Latvian: Forcaltonin ievada subkutāni (zem ādas) kā injekciju, intramuskulāri (muskulī) kā injekciju vai kā intravenozu infūziju (ievadot pa pilienam vēnā - tikai hiperkalcēmijas gadījumā).
Greek: Λόγω της χρήσης της καλσιτονίνης σολοµού εδώ και κάποιο διάστηµα, η εταιρία παρουσίασε δεδοµένα που δείχνουν ότι το Forcaltonin έχει υποβληθεί σε σύγκριση µε τη συνθετική καλσιτονίνη σολοµού.
Latvian: Tā kā kalcitonīnu lieto jau sen, uzņēmums iesniedza datus, kas gūti, salīdzinot Forcaltonin iedarbību ar sintētisko laša kalcitonīnu.
Greek: Η δόση ενδέχεται να αυξηθεί µετά από µία ή δύο ηµέρες έως 400 IU κάθε 6 έως 8 ώρες, ανάλογα µε την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπευτική αγωγή.
Latvian: Atkarībā no slimnieka reakcijas uz ārstēšanu šo devu var palielināt pēc vienas vai divām dienām līdz maksimālajai devai 400 SV, ko ievada ik pēc 6 - 8 stundām.
Greek: Ποιοι είναι οι κίνδυνοι που συνδέονται µε το Forcaltonin;
Latvian: Kāds pastāv risks, lietojot Forcaltonin?
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Forceris
Latvian: Cita informācija par Forceris
Greek: Το Forceris είναι κτηνιατρικό φάρμακο.
Latvian: Forceris ir veterinārās zāles.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Forceris διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Latvian: Sīkāka informācija par Forceris ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/forceris.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το κρέας των χοίρων στους οποίους έχει χορηγηθεί το Forceris είναι 70 ημέρες.
Latvian: Ierobežojumu periods gaļai no cūkām, kas ārstētas ar Forceris, ir 70 dienas.
Greek: Το Forceris δεν πρέπει να χορηγείται σε χοιρίδια που ενδέχεται να παρουσιάζουν έλλειψη βιταμίνης Ε ή σεληνίου.
Latvian: Forceris nedrīkst ievadīt sivēniem, kam varētu būt nepietiekams E vitamīna vai selēna līmenis.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Forceris υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Forceris, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Greek: Πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης, η οποία μπορεί να προκαλέσει τοπικές αντιδράσεις, όπως ερεθισμός, κοκκιώματα ή σοβαρές αναφυλακτικές (αλλεργικές) αντιδράσεις σε ευαίσθητα άτομα.
Latvian: Jābūt uzmanīgam, lai izvairītos no nejaušas pašinjicēšanas, kas jutīgiem cilvēkiem var izraisīt vietējas reakcijas, piemēram, kairinājumu, granulomas vai smagas anafilaktiskas (alerģiskas) reakcijas.
Greek: Το Forceris διατίθεται σε μορφή ένεσης και χορηγείται μόνο με ιατρική συνταγή.
Latvian: Forceris ir pieejamas kā injekcija, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Greek: Κατ' αυτόν τον τρόπο εξουδετερώνονται τα παράσιτα σε όλα τα στάδια της ανάπτυξής τους, προλαμβάνονται τα συμπτώματα της κοκκιδίωσης και αποφεύγεται η εξάπλωση της λοίμωξης.
Latvian: Tā rezultātā tās spēj iznīcināt parazītus visos to attīstības posmos, novērst kokcidiozes simptomus un infekcijas izplatīšanos.
Greek: Σε μια επιτόπια μελέτη που πραγματοποιήθηκε σε 3 χώρες της ΕΕ σε περισσότερα από 1 500 χοιρίδια, η χορήγηση μίας εφάπαξ ενδομυϊκής ένεσης Forceris σε χοιρίδια ηλικίας 24 έως 96 ωρών ήταν αποτελεσματική για την πρόληψη της αναιμίας λόγω έλλειψης σιδήρου, τη μείωση της απέκκρισης ωοκύστεων και την πρόληψη της διάρροιας που συνδέεται με την κοκκιδίωση η οποία προκαλείται από τα παράσιτα κοκκίδια Cystoisospora suis.
Latvian: Lauka pētījumā, ko veica 3 ES valstīs un kurā bija iesaistīti vairāk nekā 1500 sivēnu, vienreizēja Forceris injekcija, ko ievadīja no 24 līdz 96 stundām veciem sivēniem, bija efektīva dzelzs deficīta anēmijas profilaksei, samazinot oocistu ekskrēciju un novēršot caureju, kas saistīta ar kokcīdijas
Greek: Τα άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στις ενώσεις σιδήρου ή στην τολτραζουρίλη πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το Forceris.
Latvian: Cilvēkiem, kuri ir pārāk jutīgi (alerģiski) uz dzelzs savienojumiem vai toltrazurilu jāizvairās no saskares ar Forceris.
Greek: Το Forceris έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, την/στις 23/04/2019.
Latvian: Forceris 23/04/2019 tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Greek: Τι είναι το Forceris και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Latvian: Kas ir Forceris un kāpēc tās lieto?
Greek: Η επαφή του Forceris με το δέρμα και τα μάτια μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό και πρέπει να αποφεύγεται.
Latvian: Forceris saskare ar ādu vai acīm var izraisīt kairinājumu, un no tās ir jāizvairās.
Greek: Η περίσσεια σιδήρου αποθηκεύεται κυρίως στο ήπαρ.
Latvian: Pārmērīgs dzelzs daudzums tiek uzglabāts aknās.
Greek: Το Forceris χορηγείται με μία εφάπαξ ενδομυϊκή ένεση πίσω από το αυτί των χοιριδίων ηλικίας μεταξύ 24 και 96 ωρών.
Latvian: Tās ievada vienreizējas injekcijas veidā muskulī aiz auss sivēnam, kas ir no 24 līdz 96 stundām vecs.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Forceris;
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Forceris?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Forceris, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον κτηνίατρο ή τον φαρμακοποιό σας.
Latvian: Papildu informāciju par Forceris lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt veterinārārstam vai farmaceitam.
Greek: Μετά την ενδομυϊκή ένεση του φαρμάκου, η γλεπτοφερρόνη απορροφάται και διασπάται ώστε να απελευθερωθεί ο σίδηρος, ο οποίος χρησιμοποιείται ή/και αποθηκεύεται ανάλογα με τη διατροφική ανάγκη του χοιριδίου.
Latvian: Pēc injekcijas muskulī gleptoferons uzsūcas un sašķeļas, lai izdalītu dzelzi izmantošanai un/vai uzglabāšanai sivēna organismā atkarībā no vajadzības pēc uzturvielām.
Greek: Το Forceris μπορεί να είναι επιβλαβές για το έμβρυο.
Latvian: Forceris var būt bīstamas nedzimušam bērnam.
Greek: Ανασκόπηση του Forceris και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Latvian: Forceris pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Greek: Το Forceris περιέχει τις δραστικές ουσίες τολτραζουρίλη και γλεπτοφερρόνη (ένωση που περιέχει σίδηρο).
Latvian: Forceris satur aktīvās vielas toltrazurilu un gleptoferonu (dzelzi saturošu savienojumu).
Greek: Το φάρμακο συγκρίθηκε με μονοθεραπεία σιδήρου (με τη μορφή γλεπτοφερρόνης) χορηγούμενη την πρώτη ημέρα μετά τη γέννηση.
Latvian: parazītu Cystoisospora suis izraisītu kokcidiozi, salīdzinājumā ar dzelzs monoterapiju (gleptoferona veidā) pirmajā dienā pēc sivēna piedzimšanas.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Forceris σύμφωνα με τις μελέτες;
Latvian: Kādi Forceris ieguvumi atklāti pētījumos?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Forceris στην ΕΕ;
Latvian: Kāpēc Forceris tika reģistrētas ES?
Greek: Πώς δρα το Forceris;
Latvian: Kā Forceris darbojas?
Greek: Η άλλη δραστική ουσία του Forceris, η γλεπτοφερρόνη, είναι μια ένωση που περιέχει σίδηρο.
Latvian: Otrā Forceris aktīvā viela, gleptoferons, ir dzelzi saturošs savienojums.
Greek: Η τολτραζουρίλη είναι ένα αντιπαρασιτικό φάρμακο το οποίο παρεμβαίνει στη δράση των ενζύμων που χρειάζονται τα παράσιτα (κοκκίδια) για την παραγωγή ενέργειας.
Latvian: Forceris ir pretparazītu zāles, kas ietekmē fermentus, ko kokcīdijas parazīti izmanto enerģijas ražošanai.
Greek: Ενδείκνυται για την πρόληψη της διάρροιας που μπορεί να προκληθεί από νέα λοίμωξη κοκκιδίωσης, προκειμένου να περιοριστεί η εξάπλωση της λοίμωξης μέσω των ωοκύστεων (σπορίων της νόσου) που διασπείρονται μέσω των κοπράνων και, ταυτόχρονα, για την πρόληψη της σιδηροπενικής αναιμίας η οποία οφείλεται στην έλλειψη σιδήρου στη διατροφή των χοιριδίων.
Latvian: Tās lieto jauniem sivēniem fermās, ko iepriekš ietekmējusi parazītu izraisīta kokcidiozes infekcija, lai novērstu kokcidiozes infekcijas izraisītu caureju, mazinātu infekcijas izplatīšanos ar oocistām (slimības sporām) izkārnījumos un tajā pat laikā novērstu dzelzs deficīta anēmiju, kas rodas dzelzs trūkuma dēļ sivēnu barībā.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών του Forceris, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Latvian: Pilnu visu Forceris blakusparādību un ierobežojumu sarakstu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Greek: Ο σίδηρος είναι μία απαραίτητη θρεπτική ουσία η οποία απαιτείται για την παραγωγή αιμοσφαιρίνης για τη μεταφορά οξυγόνου στο αίμα, καθώς και για την παραγωγή ορισμένων βασικών ενζύμων.
Latvian: Dzelzs ir būtiska uzturviela, kas nepieciešama hemoglobīna ražošanai nolūkā piegādāt skābekli asinīm un dažiem galvenajiem fermentiem, bet tās var trūkt sivēnu barībā, ko audzē intensīvas audzēšanas apstākļos.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Forceris;
Latvian: Kā lieto Forceris?
Greek: Πλύνετε τα χέρια μετά τη χρήση.
Latvian: Pēc lietošanas nomazgāt rokas.
Greek: Ο σίδηρος είναι ένα βασικό μικροθρεπτικό συστατικό.
Latvian: Dzelzs ir būtisks mikroelements.
Greek: Κωδικός ATCvet: QP51AJ51
Latvian: ATĶ vet kods: QP51AJ51.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης: Καμία γνωστή.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi: Nav zināma.
Greek: Ανακινήστε καλά (για 20 δευτερόλεπτα) πριν τη χρήση.
Latvian: Pirms lietošanas rūpīgi saskalināt (apmēram 20 sekundes).
Greek: Μέτρα υγιεινής μπορεί να μειώσουν τον κίνδυνο κοκκιδίωσης στους χοίρους.
Latvian: Higiēnas pasākumu ievērošana var samazināt cūku kokcidiozes risku.
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 28 ημερών.
Latvian: Pēc pirmreizējas atvēršanas izlietot 28 dienu laikā.
Greek: Όπως με κάθε αντιπαρασιτικό, συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση αντιπρωτοζωικών της ίδιας ομάδας μπορεί να οδηγήσει σε ανάπτυξη ανθεκτικότητας.
Latvian: Kā jebkura pretparazitāra līdzekļa lietošanas gadījumā, bieža un atkārtota tās pašas klases pretprotozoju līdzekļu lietošana, var izraisīt rezistences veidošanos.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONA IEPAKOJUMS
Greek: Iron (III)
Latvian: Dzelzs (III)
Greek: Κρέας και εδώδιμοι ιστοί: 70 ημέρες.
Latvian: Gaļai un blakusproduktiem: 70 dienas.
Greek: Σίδηρος (ως gleptoferron)
Latvian: Dzelzs (kā gleptoferēns)
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Τολτραζουρίλη, συνδυασμοί.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: toltrazurils, kombinācijas.
Greek: Εγκυμοσύνη και γαλουχία: Δεν ισχύει.
Latvian: Grūsnība un laktācija: Nav piemērojams.
Greek: Οι θάνατοι αυτοί έχουν συνδεθεί με γενετικούς παράγοντες ή έλλειψη βιταμίνης E και/ή σεληνίου.
Latvian: Šie nāves gadījumi bijuši saistīti ar ģenētiskiem faktoriem vai E vitamīna un/vai selēna trūkumu.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε στο γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα.
Latvian: Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Greek: Η συνιστώμενη δόση δεν πρέπει να υπερβαίνεται, δεδομένου του σχετικά χαμηλού εύρους ασφαλείας για το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Nepārsniegt ieteicamo devu, ņemot vērā relatīvi zemo veterināro zāļu drošuma robežu.
Greek: Να λαμβάνεται μέριμνα για την αποφυγή τυχαίας αυτοένεσης.
Latvian: Jāizvairās no nejaušas pašinjicēšanas.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στην παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού No 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο πεδίο εφαρμογής του Κανονισμού No 470/2009, όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Latvian: Palīgvielas, kas minētas zāļu apraksta 6.1.apakšpunktā vai nu ir atļautās vielas, kurām Komisijas Regulas (EK) Nr. 37/2010 pielikuma 1. tabulā noteikts, ka MRL nav nepieciešams vai arī neietilpst Regulas (EK) Nr. 470/2009 darbības jomā, ja tās lieto veterināro zāļu sastāvā.
Greek: Γι' αυτό συνιστάται η ταυτόχρονη βελτίωση των συνθηκών υγιεινής στη συγκεκριμένη εκτροφή, αυξάνοντας ιδιαίτερα την ξηρότητα και καθαριότητα.
Latvian: Tādēļ ir ieteicams vienlaikus uzlabot higiēnas apstākļus attiecīgajā novietnē, jo īpaši palielinot sausumu un tīrību.
Greek: Γι' αυτό, θα πρέπει να χορηγείται το προϊόν σε όλα τα ζώα πριν την αναμενόμενη έναρξη των κλινικών συμπτωμάτων, δηλ., στην περίοδο επώασης.
Latvian: Tādēļ zāles jālieto visiem dzīvniekiem pirms paredzamās klīnisko pazīmju parādīšanās, tas ir preklīniskajā periodā.
Greek: Λόγω έλλειψης μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην αναμιγνύεται με άλλα κτηνιατρικά φαρμακευτικά προϊόντα.
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst lietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm.
Greek: 6,4 mg Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Latvian: 6,4 mg Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Greek: Η κύρια οδός αποβολής είναι με τα κόπρανα.
Latvian: Galvenais izvadīšanas ceļš ir caur fekālijām.
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και παρασκευαστής υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων: Ceva Santé Animale
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks un par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs: Ceva Santé Animale
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας επαφής με το δέρμα ή τα μάτια, ξεπλύνετε την προσβεβλημένη περιοχή με νερό.
Latvian: Ja notikusi nejauša saskare ar ādu vai acīm, rūpīgi skalot skarto vietu ar ūdeni.
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων στη διεύθυνση (http://www.ema.europa.eu/).
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Αφού ο σίδηρος ανακυκλώνεται στο σώμα, μικρή ποσότητα του σιδήρου που απορροφήθηκε αποβάλλεται.
Latvian: Tā kā dzelzs tiek pārstrādāta organismā, dzelzs no organisma izdalās maz.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Ετικέτα φιαλιδίου
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ TIEŠĀ IEPAKOJUMA Flakona marķējums