FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 5 mL (corresponding to 2,500 mg <invented name>).
Finnish: Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille (yli 53 kg painaville) voidaan antaa 1-2 ml kerta-annoksena laskimoon tai lihakseen; tarvittaessa kerta-annos voidaan suurentaa 5 ml:aan asti (vastaa 2 500 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
English: Up to 3 suppositories for children (equivalent to up to 900 mg metamizole)
Finnish: Enintään 3 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 900 mg:aa metamitsolia)
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can be given 1 - 2,5 mL intravenously or intramuscularly as a single dose; if needed, the single dose may be increased up to 6,2 mL (corresponding to 2,480 mg <invented name>).
Finnish: Aikuisille ja 15 vuotta täyttäneille nuorille (yli 53 kg painaville) voidaan antaa 1-2,5 ml kertaannoksena laskimoon tai lihakseen; tarvittaessa kerta-annos voidaan suurentaa 6,2 ml:aan asti (vastaa 2 480 mg:aa <kauppanimi>-valmistetta).
English: The dose should be reduced in elderly people, in debilitated patients and in those with reduced renal function, as excretion of the breakdown products of metamizole may be delayed.
Finnish: Kaikki lääkemuodot, mukaan lukien lääkevalmisteiden kiinteät yhdistelmät Iäkkäät ja heikkokuntoiset / potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta Annosta on pienennettävä iäkkäille potilaille, heikkokuntoisille potilaille ja potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta, sillä metamitsolin hajoamistuotteiden erittyminen saattaa hidastua.
English: 7 - 9 years (ca. 24 - 30 kg)
Finnish: 7-9 vuotta (n. 24-30 kg)
English: Adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) and adults can administrate 1,000 mg metamizole as a single dose.
Finnish: Vähintään 15-vuotiaille nuorille (> 53 kg) ja aikuisille voidaan antaa 1 000 mg:aa metamitsolia kertaannoksena.
English: 10-12 years 10-30 13-14 years 15-35 ≥15 years 20-40
Finnish: 1-3 vuotta 3-10 4-6 vuotta 5-15 7-9 vuotta 8-20 10-12 vuotta 10-30 13-14 vuotta 15-35 ≥ 15 vuotta 20-40
English: 13 - 14 years (ca. 46 - 53 kg)
Finnish: 13-14 vuotta (n. 46-53 kg)
English: Up to 4 suppositories for children (equivalent to up to 1200 mg metamizole)
Finnish: Enintään 4 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1200 mg:aa metamitsolia)
English: 10-12 years 13-18 13-14 years 18-21
Finnish: 1-3 vuotta 4-6 4-6 vuotta 6-9 7-9 vuotta 10-12 10-12 vuotta 13-18 13-14 vuotta 18-21
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 575mg metamizole contained in one capsule.
Finnish: Pediatriset potilaat <kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 15-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä kapselissa on 575 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
English: In dependence on the daily maximum dose a single dose can be administrated up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000 mg. A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Finnish: Päivittäisen enimmäisannoksen mukaisesti kerta-annos voidaan antaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä 4 000 mg:n enimmäisannosta.
English: 500 mg/ml oral drops, solution (1 ml = 20 drops) Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg 50 mg/ml syrup
Finnish: 2000 mg/5 ml (eli 400 mg/ml) injektio-/infuusioneste, liuos Älä anna tätä lääkettä vauvoille heidän ensimmäisen 3 elinkuukautensa aikana eikä alle 5 kg painaville potilaille.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 4 years of age due to the fixed amount of 300mg metamizole in one suppository.
Finnish: <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 4-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä peräpuikossa on 300 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (weighting more than 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose (2 tablets /sachets) which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (yli 53 kg:a painavat) voivat ottaa enintään 1 000 mg:aa metamitsolia kerta-annoksena (2 tablettia/annospussia), joka voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein.
English: The dose depends on the severity of the pain or fever and the individual sensitivity to respond to <invented name>.
Finnish: Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
English: Up to 6 suppositories for children (equivalent to up to 1800 mg metamizole)
Finnish: Enintään 6 peräpuikkoa lapsille (vastaa enintään 1800 mg:aa metamitsolia)
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 575 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours corresponding to a maximum daily dose of 3,450mg.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (> 53 kg) voivat ottaa 575 mg:aa metamitsolia kertaannoksena, joka voidaan ottaa enintään 6 kertaa vuorokaudessa 4-6 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä enimmäisannosta 3 450 mg.
English: <invented name> is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Finnish: <kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 10-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä tabletissa on 250 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Finnish: 2000 mg/5 ml (eli 400 mg/ml) injektio-/infuusioneste, liuos Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 15 years of age due to the fixed amount of 500mg metamizole contained in one tablet/capsule/sachet.
Finnish: Pediatriset potilaat <kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 15-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä tabletissa/kapselissa/annospussissa on 500 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
English: A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after rectal administration.
Finnish: Selvä vaikutus on odotettavissa 30-60 minuutin kuluttua peräsuoleen annosta.
English: Use in children and adolescents For the treatment of pain children and adolescents up to 14 years old can take from 8 to 16 mg of <invented name> per kilogram body weight as an individual dose (see table above).
Finnish: Kivun hoidossa lapset ja enintään 14-vuotiaat nuoret voivat ottaa <kauppanimi>-valmistetta 8-16 mg painokiloa kohden yksittäisenä annoksena (ks. edellä oleva taulukko).
English: 1,000 mg suppository (also applicable for 1,000 mg effervescent powder) The dose is dependent on the intensity of the pain or fever and the individual's sensitivity of response to <invented name>.
Finnish: 1 000 mg peräpuikko (koskee myös 1 000 mg porejauhetta) Annos riippuu kivun tai kuumeen voimakkuudesta ja yksilöllisestä <kauppanimi>-valmisteesta saadusta hoitovasteesta.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take 1 capsule (575 mg metamizole) as a single dose, which can be taken up to 6 times daily at intervals of 4 - 6 hours.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (> 53 kg) voivat ottaa 1 kapselin (575 mg metamitsolia) kerta-annoksena, joka voidaan ottaa enintään 6 kertaa vuorokaudessa 4-6 tunnin välein.
English: 3-11 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Finnish: 3-11 kk 1-3 vuotta 16-23 4-6 vuotta 24-30 7-9 vuotta 31-45 10-12 vuotta 46-53 13-14 vuotta > 53 ≥ 15 vuotta Kerta-annos voidaan antaa enintään neljä kertaa vuorokaudessa päivittäisen enimmäisannoksen mukaan.
English: Paediatric population <invented name> is not recommended for children younger than 10 years of age due to the fixed amount of 250 mg metamizole contained in one tablet.
Finnish: Pediatriset potilaat <kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 10-vuotiaille lapsille, sillä yhdessä tabletissa on 250 mg:n kiinteä annos metamitsolia.
English: Adults and adolescents of 15 years of age or older (> 53 kg) can take up to 1,000 mg metamizole as a single dose, which can be taken up to 4 times daily at intervals of 6-8 hours corresponding to a maximum daily dose of 4,000mg.
Finnish: Aikuiset ja vähintään 15-vuotiaat nuoret (> 53 kg) voivat ottaa enintään 1 000 mg:aa metamitsolia kerta-annoksena, joka voidaan ottaa enintään 4 kertaa vuorokaudessa 6-8 tunnin välein, mikä vastaa päivittäistä enimmäisannosta 4 000 mg.
English: <Invented name> is not recommended for infants below the age of 3 months.
Finnish: Pediatriset potilaat <Kauppanimi>-valmistetta ei suositella alle 3 kuukauden ikäisten vauvojen hoitoon.
English: Hepatic and renal impairment
Finnish: Maksan ja munuaisten vajaatoiminta
English: Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Finnish: Annostus määritetään kivun tai kuumeen voimakkuuden ja yksilöllisen <kauppanimi>-valmisteesta saadun hoitovasteen mukaan.
English: 1,000 mg suppository (also applicable for 1,000 mg effervescent powder) Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Finnish: 1 000 mg peräpuikko (koskee myös 1 000 mg porejauhe) Annostus määritetään kivun tai kuumeen voimakkuuden ja yksilöllisen <kauppanimi>-valmisteesta saadun hoitovasteen mukaan.
English: Do not give this medicine to infants during the first 3 months of life or patients weighing less than 5 kg Do not give this medicine via intravenous route to infants younger than 1 year of age All formulations including fixed combination medicinal products o Pregnancy, breast-feeding and fertility
Finnish: Älä anna tätä lääkettä vauvoille heidän ensimmäisen 3 elinkuukautensa aikana eikä alle 5 kg painaville potilaille.
English: For children and adolescents up to 14 years of age, a single dose of 8 to 16 mg metamizole sodium per kilogram of body weight is given.
Finnish: Lapsille ja enintään 14-vuotiaille nuorille annetaan metamitsolinatriumia kerta-annos 8-16 mg:aa painokiloa kohden.
English: <12 months 1-3 years 4-6 years 7-9 years 31-45 10-12 years 46-53 13-14 years ≥ 15 years Single doses can be given up to four times a day, depending on the maximum daily dose.
Finnish: Paino kg ikä tippaa tippaa kuukautta 1-3 vuotta 16-23 4-6 vuotta 24-30 7-9 vuotta 31-45 10-12 vuotta 10-30 46-53 13-14 vuotta 15-35 > 53 ≥ 15 vuotta Kerta-annos voidaan antaa enintään neljä kertaa vuorokaudessa päivittäisen enimmäisannoksen mukaan.
English: 32 - 53 10-14 years 1 - 2 ≥ 15 years 2 - 4
Finnish: ≥ 15 vuotta 2-4
English: In children and adolescents up to 14 years old, 8-16 mg metamizole per kg body weight can be given as a single dose.
Finnish: Lasten ja enintään 14-vuotiaiden nuorten hoidossa voidaan antaa 8-16 mg metamitsolia painokiloa kohden kerta-annoksena.
English: Body weight kg age drops
Finnish: Paino kg ikä tippaa tippaa kuukautta
English: A clear effect can be expected 30 to 60 minutes after oral administration.
Finnish: Selvä vaikutus on odotettavissa 30-60 minuutin kuluttua suun kautta annosta.
English: 2000 mg/5ml (i.e. 400 mg/ml) solution for injection/infusion Dosage is determined by the intensity of the pain or fever and individual sensitivity of response to <invented name>.
Finnish: 500 mg/ml injektio-/infuusioneste, liuos Annostus määritetään kivun tai kuumeen voimakkuuden ja yksilöllisen <kauppanimi>-valmisteesta saadun hoitovasteen mukaan.
English: Your doctor will tell you exactly how many capsules to take.
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle tarkasti, montako kapselia sinun on otettava.
English: * Frequency is based on laboratory values.
Finnish: * Esiintymistiheys perustuu laboratorioarvoihin.
English: 9/l, as recommended in Tables 1 and 2.
Finnish: 9/l, kuten taulukoissa 1 ja 2 suositellaan.
English: *Confirmation period for responses: 12 weeks
Finnish: *Vasteen vahvistusjakso: 12 viikkoa
English: 18 September 2017
Finnish: 18. syyskuuta 2017
English: This is equivalent to 8.4 ml beer or 3.5 ml wine.
Finnish: Tämä vastaa 8,4 ml olutta tai 3,5 ml viiniä.
English: There are no adequate and well-controlled studies in pregnant women.
Finnish: Raskaana olevilla naisilla ei ole tehty riittäviä ja kontrolloituja tutkimuksia.
English: Do not stop taking your medicine unless your doctor tells you to do so.
Finnish: Älä lopeta tämän lääkkeen käyttöä, ellei lääkäri kehota sinua tekemään niin.
English: - if you have a heart disorder.
Finnish: - jos sinulla on sydänvaivoja.
English: Grades 3/4
Finnish: Asteet 3/4
English: Instead, wait until it is time for your next dose.
Finnish: Sen sijaan odota, kunnes on aika ottaa seuraava annos.
English: All responses were considered and required a 12-week confirmation (see Table 8).
Finnish: Kaikki vasteet huomioitiin, ja 12 viikon vahvistusjakso vaadittiin (ks. taulukko 8).
English: The capsules should be taken with food (see sections 4.5 and 5.2).
Finnish: Kapselit otetaan ruoan kanssa (ks. kohdat 4.5 ja 5.2).
English: Follow the doctor's instructions carefully.
Finnish: Noudata lääkärin antamia ohjeita tarkoin.
English: - Take Rydapt with food.
Finnish: - Ota Rydapt ruoan kanssa.
English: Finally, the long-term data from patients were analysed using a population pharmacokinetic approach.
Finnish: Lopuksi potilaiden pitkän aikavälin tiedot arvioitiin populaatiofarmakokineettisessä analyysissa.
English: Most of the events occurred within the first 6 months of treatment and were managed with supportive prophylactic medicinal products.
Finnish: Useimmat tapahtumat ilmenivät ensimmäisten 6 hoitokuukauden aikana, ja ne pystyttiin hoitamaan profylaktisella tukilääkityksellä.
English: Your heart and lung function will also be checked regularly.
Finnish: Myös sydän- ja keuhkotoimintasi tutkitaan säännöllisesti.
English: Your doctor will regularly monitor your condition to check that the treatment is having the desired effect.
Finnish: Lääkäri seuraa vointiasi säännöllisesti varmistaakseen, että hoito vaikuttaa halutulla tavalla.
English: These medicines must be avoided during treatment with Rydapt.
Finnish: Näitä lääkkeitä on vältettävä Rydapt-hoidon aikana.
English: Rydapt could harm your baby.
Finnish: Rydapt voi vahingoittaa vauvaa.
English: Your doctor will discuss with you the most suitable method of contraception for you to use.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, mikä ehkäisymenetelmä sopii sinulle parhaiten.
English: - Take Rydapt twice a day at about 12-hour intervals (for example, with breakfast and with your evening meal).
Finnish: - Ota Rydapt kahdesti vuorokaudessa noin 12 tunnin välein (esim. aamiaisella ja ilta-aterian yhteydessä).
English: They may differ from the general information in this leaflet.
Finnish: Ne saattavat erota tämän selosteen yleisohjeista.
English: For all other adverse events, only grades 3 and 4 were collected.
Finnish: Kaikkien muiden haittatapahtumien osalta kerättiin vain asteiden 3 ja 4 tiedot.
English: Other medicines and Rydapt
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rydapt
English: It is very important to follow your doctor's recommendations.
Finnish: On hyvin tärkeää noudattaa hoitavan lääkärin ohjeita.
English: The dimensions of the capsule are approximately 25.4 x 9.2 mm.
Finnish: Kapselin koko on noin 25,4 x 9,2 mm.
English: The median duration of follow-up was 43 months.
Finnish: Seurannan mediaanikesto oli 43 kk.
English: Only 4% of the dose is recovered in urine.
Finnish: Vain 4 % annoksesta erittyy virtsaan.
English: PA/Al/PVC-Al blisters.
Finnish: PA/Al/PVC-Al-läpipainopakkaukset.
English: One blister contains 4 soft capsules.
Finnish: Yksi läpipainopakkaus sisältää 4 pehmeää kapselia.
English: Induction, consolidation and maintenance
Finnish: Induktio-, konsolidaatio- ja ylläpitohoito
English: All patients evaluated
Finnish: Kaikki arvioidut potilaat
English: What Rydapt is and what it is used for
Finnish: Mitä Rydapt on ja mihin sitä käytetään
English: any time during induction (%)
Finnish: milloin tahansa induktiovaiheen aikana (%)
English: Therefore all grade AEs are summarised only for patients in non-North American trial sites, whereas Grades 3 and 4 are summarised for patients in all trial sites.
Finnish: Tästä syystä kaikkien asteiden haittatapahtumat esitetään yhteenvetona vain muiden kuin pohjoisamerikkalaisten keskusten potilaiden osalta, kun taas asteen 3 ja 4 haitat esitetään yhteenvetona kaikkien tutkimuskeskusten potilaiden osalta.
English: Rydapt should not be used in children and adolescents because it is not known whether it is safe and effective in this age group.
Finnish: Rydapt-lääkettä ei pidä käyttää lasten eikä nuorten hoitoon, sillä sen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ei ole tietoa.
English: Rydapt may be held for as many cycles as necessary until QTc improves.
Finnish: Rydapt-hoito voidaan tauottaa niin moneksi jaksoksi kuin tarpeen, kunnes QTc kohenee.
English: The median duration of follow-up was 73 months, and the median duration of response has not been reached.
Finnish: Seurannan mediaanikesto oli 73 kk, eikä vasteen mediaanikestoa ole saavutettu.
English: Analysis excludes ascites as a C-finding.
Finnish: Analyysista suljettiin pois askites C-löydöksenä.
English: - if you have problems with your lungs or problems breathing.
Finnish: - jos sinulla on keuhko-ongelmia tai hengitysvaikeuksia.
English: For trial sites in North America, all grades were collected for 13 pre-specified adverse events.
Finnish: Pohjois-Amerikan tutkimuskeskuksissa kerättiin 13:n ennalta määritetyn haittatapahtuman osalta kaiken asteisten tapahtumien tiedot.
English: Race/ethnicity
Finnish: Rotu/etninen tausta
English: Median overall survival was 40.0 months (patients were only followed up for one year after treatment discontinuation for survival).
Finnish: Kokonaiselossaoloajan mediaani oli 40,0 kk (potilaiden elossaoloa seurattiin vain yhden vuoden ajan hoidon lopettamisen jälkeen).
English: Responses to midostaurin are shown in Table 7.
Finnish: Midostauriini-hoidolla saavutetut vasteet esitetään taulukossa 7.
English: The protocol includes a comprehensive collection of baseline data (including biomarkers), post-study treatments, and evaluation of minimal residual disease (MRD).
Finnish: Tutkimussuunnitelmaan sisältyy kattava kokoelma lähtötietoja (mukaan lukien biomarkkerit), tutkimuksen jälkeiset hoidot sekä minimaalisen jäännöstaudin arviointi (MRD).
English: The primary analysis was conducted after a minimum follow-up of approximately 3.5 years after the randomisation of the last patient.
Finnish: Ensisijainen analyysi tehtiin, kun viimeisen potilaan satunnaistamisen jälkeinen seuranta-aika oli kestänyt vähintään noin 3,5 vuotta.
English: Due to dose-limiting toxicity, clinical therapeutic exposure levels could not be reached in animals.
Finnish: Annosta rajoittavan toksisuuden vuoksi kliinisen hoidon altistustasoja ei voitu saavuttaa eläimillä.
English: Do not take Rydapt: - if you are allergic to midostaurin or to any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Finnish: Älä ota Rydapt-lääkettä - jos olet allerginen midostauriinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
English: Patients with symptomatic congestive heart failure were excluded from clinical studies.
Finnish: Potilaat, joilla oli oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, suljettiin pois kliinisistä tutkimuksista.
English: Rydapt (100 mg twice daily) N=142
Finnish: Rydapt (100 mg x 2) N = 142
English: Ask your doctor or pharmacist if you are not sure whether your medicine is one of the medicines listed above.
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta, jos et ole varma, onko lääkkeesi jokin edellä mainituista.
English: ANC: Absolute Neutrophil Count
Finnish: ANC: Absoluuttinen neutrofiilimäärä
English: Midostaurin and its metabolites are distributed mainly in plasma rather than red blood cells.
Finnish: Midostauriini ja sen metaboliitit jakautuvat lähinnä plasmaan pikemminkin kuin punasoluihin.
English: Titanium dioxide (E171) Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172) Purified water
Finnish: Titaanidioksidi (E171) Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172) Puhdistettu vesi
English: Soft capsule (capsule).
Finnish: Pehmeä kapseli (kapseli).
English: Neutropenia and infections
Finnish: Neutropenia ja infektiot
English: Not significant
Finnish: Ei merkitsevä
English: Although the study was designed to be assessed with the modified Valent and Cheson criteria, as a post-hoc exploratory analysis, efficacy was also assessed per the 2013 International Working Group - Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment - European Competence Network on Mastocytosis (IWG-MRT-ECNM) consensus criteria.
Finnish: Vaikkakin tutkimus suunniteltiin arvioitavaksi muokattujen Valentin ja Chesonin kriteerien perusteella eksploratiivisena jälkianalyysina, tehoa arvioitiin myös vuoden 2013 IWG-MRT-ECNMkonsensuskriteerien (International Working Group - Myeloproliferative Neoplasms Research and Treatment - European Competence Network on Mastocytosis) perusteella.
English: What you need to know before you take Rydapt
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Rydapt-lääkettä
English: Rydapt may reduce fertility in men and women.
Finnish: Rydapt voi heikentää miesten ja naisten hedelmällisyyttä.
English: CTCAE severity: Grade 1 = mild symptoms; 2 = moderate symptoms; 3 = severe symptoms; 4 = life-threatening symptoms.
Finnish: CTCAE -kriteerien mukaiset vaikeusasteluokat: aste 1 = lievät oireet; 2 = keskivaikeat oireet; 3 = vaikeat oireet; 4 = henkeä uhkaavat oireet.
English: The overall incidence of ADRs during the maintenance phase was generally lower than during the induction and consolidation phase.
Finnish: Ylläpitovaiheessa haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus oli yleisesti pienempi kuin induktio- ja konsolidaatiovaiheessa.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Rydapt: - if you have any infections.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin otat Rydaptlääkettä: - jos sinulla on mikä tahansa infektio (tulehdus).
English: They should not be opened, crushed or chewed to ensure proper dosing and avoid the unpleasant taste of the capsule content.
Finnish: Niitä ei saa avata, murskata eikä pureskella, jotta varmistetaan asianmukainen annostus, ja vältetään kapselin sisällön epämiellyttävä maku.
English: Ethanol anhydrous Maize oil mono-di-triglycerides All-rac-alpha-tocopherol
Finnish: Maissiöljyn mono-di-triglyseridit All-rac-alfa-tokoferoli
English: - Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and the blister foil after EXP.
Finnish: - Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
English: QTc interval >500 msecs
Finnish: QTc-aika > 500 msek
English: Rydapt has minor influence on the ability to drive and use machines.
Finnish: Rydapt-valmisteella on vähäinen vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
English: Efficacy Parameter
Finnish: Tehoparametri
English: 9/l) persists >2 weeks and is suspected to be related to Rydapt, discontinue Rydapt.
Finnish: 9/l) jatkuu > 2 viikkoa ja sen epäillään liittyvän Rydapt-hoitoon, Rydapt-hoito lopetetaan.
English: Acute myeloid leukaemia is a form of cancer of certain white blood cells (called myeloid cells) in which the body over-produces an abnormal type of these cells.
Finnish: Akuutti myelooinen leukemia on tiettyjen veren valkosolujen (ns. myelooisten solujen) syöpämuoto, jossa elimistö tuottaa liikaa näiden solujen poikkeavaa muotoa.