FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 250 microgram/0,5 ml
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 250 micrograme/0,5 ml
Dutch: Uw Ovitrelle voorgevulde pen klaarmaken voor injectie 3.1 Verwijder de dop van de pen
Romanian: Pregătirea Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut pentru injectare 3.1 Îndepărtați capacul stiloului injector
Dutch: Er is met Ovitrelle geen klinische ervaring opgedaan bij de behandeling van andere aandoeningen (zoals corpusluteuminsufficiëntie of mannelijke aandoeningen).
Romanian: Nu există experiență clinică privind utilizarea Ovitrelle pentru tratarea altor afecțiuni (cum sunt insuficiența corpului galben sau afecțiunile specifice bărbaților); de aceea, utilizarea Ovitrelle nu este indicată pentru aceste afecțiuni.
Dutch: Ovitrelle wordt gebruikt om de laatste fase van de follikelrijping en vroege luteïnisatie te bewerkstelligen na het gebruik van geneesmiddelproducten voor de stimulatie van de follikelgroei.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa maturarea foliculară finală și luteinizarea precoce după administrarea de medicamente pentru stimularea creșterii foliculare.
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Vaak:
Romanian: Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente:
Dutch: • Pak dan de buitendop van de naald vast en schroef de naald los.
Romanian: • Apoi țineți capacul exterior al acului și deșurubați acul.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 1 voorgevulde spuit met 0,5 ml oplossing voor injectie
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută cu 0,5 ml soluție injectabilă
Dutch: 3.3 Bevestig de naald
Romanian: 3.3 Atașați acul
Dutch: Ovariële hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
Romanian: Sindrom de hiperstimulare ovariană (SHSO)
Dutch: • U heeft eierstok-, baarmoeder- of borstkanker
Romanian: • dacă aveți cancer ovarian, uterin sau mamar
Dutch: Zeer zelden: trombo-embolie (zowel in verband met als afzonderlijk van OHSS) Maagdarmstelselaandoeningen
Romanian: tromboembolie (atât în asociere cu SHSO, cât și separat) Tulburări gastro-intestinale
Dutch: Reinig de huid op de injectieplaats door deze met een alcoholdoekje schoon te vegen.
Romanian: 5.2 Curățați pielea de la locul de injectare ștergând-o cu un tampon cu alcool.
Dutch: • Houd de voorgevulde pen stevig aan de reservoirhouder vast.
Romanian: • Țineți strâns stiloul injector (pen) preumplut de conținătorul rezervorului.
Dutch: Ovitrelle is niet geïndiceerd tijdens borstvoeding.
Romanian: Ovitrelle nu este indicat în timpul alăptării.
Dutch: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italië
Romanian: Merck Serono S.p.A. Via delle Magnolie 15 70026 Modugno (Bari) Italia
Dutch: Gedurende de houdbaarheidstermijn kan het product gedurende 30 dagen bij of beneden 25°C bewaard worden zonder dat in deze periode opnieuw gekoeld wordt.
Romanian: În timpul perioadei de valabilitate, soluția poate fi păstrată la temperaturi sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider în acest timp.
Dutch: Het risico op OHSS is lager als de gebruikelijke dosis van Ovitrelle wordt gebruikt en wanneer uw toestand goed wordt gevolgd gedurende uw behandelingscyclus (bijvoorbeeld door het doen van bloedtests voor het bepalen van de oestradiolwaarde en het maken van echo's).
Romanian: Riscul de apariție a SHSO este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata ciclului dumneavoastră de tratament (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Dutch: • Borstpijn.
Romanian: preumplut.
Dutch: • In zeldzame gevallen (kunnen maximaal 1 op de 10.000 personen treffen) treden allergische reacties op, zoals een snelle of onregelmatige polsslag, zwelling van uw tong en keel, niezen, piepende ademhaling of ernstige ademhalingsproblemen.
Romanian: • Reacțiile alergice cum sunt puls rapid sau neregulat, umflarea limbii și a gâtului, strănut, respirație șuierătoare sau dificultăți grave de respirație sunt foarte rare (pot afecta până la 1 din 10000 persoane).
Dutch: Ovitrelle 250 microgram oplossing voor injectie kan gedurende 30 dagen bij of beneden kamertemperatuur (25°C of lager) bewaard worden zonder in deze periode opnieuw gekoeld te worden.
Romanian: Ovitrelle 250 micrograme soluție injectabilă poate fi păstrată la temperatura camerei (la temperaturi sub +25°C), fără a fi pusă la frigider pe o perioadă de cel mult 30 de zile și trebuie aruncată dacă nu este utilizată în intervalul de 30 de zile.
Dutch: Bij patiënten bij wie ovulatie-inductie wordt toegepast treden meerlingzwangerschappen en geboorten (vaak tweelingen) vaker op dan bij vrouwen bij wie de zwangerschap op natuurlijke wijze tot stand is gekomen.
Romanian: La pacientele supuse inducerii ovulației, incidența sarcinii și a nașterilor multiple (în majoritate gemelare) este crescută comparativ cu concepția pe cale naturală.
Dutch: Leest u de volgende instructie zorgvuldig door wanneer u zichzelf injecteert met Ovitrelle:
Romanian: Dacă vă autoadministrați Ovitrelle, citiți cu atenție instrucțiunile:
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOOS MET 1 VOORGEVULDE SPUIT
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
Dutch: Het risico op een meerlingzwangerschap wordt minder wanneer de gebruikelijke dosis Ovitrelle wordt gebruikt en wanneer uw toestand goed wordt gevolgd gedurende uw behandelingscyclus (bijvoorbeeld door het doen van bloedtests voor het bepalen van de oestradiolwaarde en het maken van echo's).
Romanian: Riscul de apariție a sarcinii multiple este redus dacă se administrează doza obișnuită de Ovitrelle și dacă sunteți monitorizată îndeaproape pe durata tratamentului (de exemplu teste de sânge pentru măsurarea nivelului de estradiol și examen ecografic).
Dutch: • Injecteer Ovitrelle zoals uw arts of verpleegkundige u geleerd heeft.
Romanian: • Injectați Ovitrelle așa cum ați fost instruită de către medicul dumneavoastră sau asistentă.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE ovitrelle 250 pen
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE ovitrelle 250 stilou injector (pen)
Dutch: • Anovulatoire of oligo-ovulatoire volwassen vrouwen: Ovitrelle wordt toegediend om ovulatie en luteïnisatie bij anovulatoire of oligo-ovulatoire vrouwen te induceren na stimulering van folliculaire groei.
Romanian: Ovitrelle se administrează pentru a declanșa ovulația și luteinizarea la femeile cu oligo- sau anovulație, după stimularea creșterii foliculare.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke voorgevulde spuit bevat 250 microgram chorion gonadotropine-alfa* (komt overeen met ongeveer 6.500 I.E.) in 0,5 ml oplossing.
Romanian: COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută conține gonadotrofină corionică alfa* 250 micrograme (echivalent cu aproximativ 6500 UI) în 0,5 ml soluție.
Dutch: Gebruik elke naald en pen slechts eenmaal.
Romanian: Fiecare ac și stilou injector (pen) trebuie utilizate o singură dată.
Dutch: • Elke voorgevulde spuit bevat 250 microgram/0,5 ml (overeenkomend met 6.500 I.E.).
Romanian: • Fiecare seringă preumplută conține 250 micrograme/0,5 ml (echivalent cu 6500 UI).
Dutch: • Uw arts of verpleegkundige laat u zien hoe u de Ovitrelle voorgevulde pen moet gebruiken om het geneesmiddel te injecteren.
Romanian: • Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va arăta cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen)
Dutch: Kan worden bewaard bij of beneden 25°C gedurende 30 dagen zonder dat in deze periode opnieuw gekoeld wordt.
Romanian: Poate fi păstrată la temperaturi de sau sub 25°C cel mult 30 zile fără a fi pusă din nou la frigider și trebuie aruncată dacă nu a fost utilizată în interval de 30 zile.
Dutch: Voordat u uw Ovitrelle voorgevulde pen gaat gebruiken
Romanian: Înainte de a începe să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut
Dutch: • Na de injectie moet de gebruikte spuit op een veilige manier worden weggegooid.
Romanian: • După injectare, aruncați seringa utilizat în condiții de siguranță.
Dutch: • Houd de Ovitrelle voorgevulde pen vast met de naald omhoog gericht.
Romanian: • Țineți Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut cu acul orientat în sus.
Dutch: • De aanbevolen dosering is 1 voorgevulde spuit (250 microgram/0,5 ml) als eenmalige injectie.
Romanian: • Doza recomandată este de 1 seringă preumplută (250 micrograme/0,5 ml) administrată ca injecție unică.
Dutch: Verpakking met 1 voorgevulde pen en 1 injectienaald.
Romanian: Cutie cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 1 ac pentru injecție.
Dutch: • Primair ovariumfalen
Romanian: • Insuficiență ovariană primară
Dutch: Waarschuwing: Spoel geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak.
Romanian: Atenționare: Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere.
Dutch: Ovariële hyperstimulatiesyndroom kan een ernstig beloop hebben, gekenmerkt door grote ovariële cysten die kunnen ruptureren, gewichtstoename, dyspneu, oligurie of de aanwezigheid van ascites in een klinische context van circulatoire dysfunctie.
Romanian: Sindromul hiperstimulării ovariene poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, methionine, poloxamer 188, fosforzuur,
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic, hidroxid de sodiu,
Dutch: Ovitrelle is een geneesmiddel met chorion gonadotropine geproduceerd met behulp van recombinant DNA technieken.
Romanian: Ovitrelle este un medicament cu gonadotrofină corionică alfa produsă prin tehnici ADN recombinant.
Dutch: • Elke pen bevat 0,5 ml oplossing.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține 0,5 ml soluție.
Dutch: OHSS kan een ernstig beloop hebben, gekenmerkt door grote ovariële cysten die kunnen ruptureren, gewichtstoename, dyspneu, oligurie of de aanwezigheid van ascites in een klinische context van circulatoire dysfunctie.
Romanian: SHSO poate deveni un eveniment medical grav, caracterizat prin apariția de chisturi ovariene mari, care sunt predispuse ruperii, creștere ponderală, dispnee, oligurie sau prin prezența ascitei în cadrul unui tablou clinic de disfuncție circulatorie.
Dutch: • Elke voorgevulde spuit is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Romanian: • Fiecare seringă preumplută este destinată unei administrări unice.
Dutch: 3.4 Kijk goed naar de punt van de naald of er kleine druppeltjes vloeistof zijn
Romanian: 3.4 Uitați-vă cu atenție la vârful acului pentru a detecta (o) mică(i) picătură(i) de soluție
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is chorion gonadotropine-alfa, geproduceerd door toepassing van recombinant-DNA-technieken.
Romanian: • Substanța activă este gonadotrofina corionică alfa, produsă prin tehnologie ADN recombinant.
Dutch: ernstige OHSS, borstpijn
Romanian: SHSO sever, dureri ale sânului
Dutch: • U heeft vergrote eierstokken of er zitten bij u in de eierstokken vochtblaasjes (ovariumcysten)
Romanian: • dacă aveți ovare mărite sau pungi cu lichid în ovare (chisturi ovariene) de origine necunoscută
Dutch: Zeer zelden: lichte reversibele huidreacties, in de vorm van huiduitslag Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Vaak:
Romanian: reacții cutanate ușoare, reversibile, care se pot manifesta sub formă de erupție cutanată tranzitorie Tulburări ale aparatului genital și sânului Frecvente:
Dutch: Gooi de naald weg in een container voor scherp afval.
Romanian: Aruncați-l într-un recipient pentru eliminarea obiectelor ascuțite.
Dutch: Vaak (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als het bovenstaande op u van toepassing is.
Romanian: Nu utilizați Ovitrelle dacă oricare dintre situațiile de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră.
Dutch: 1 voorgevulde pen met 0,5 ml oplossing 1 injectienaald
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut cu 0,5 ml soluție 1 ac pentru injecție
Dutch: Hoe moet uw Ovitrelle voorgevulde pen worden gebruikt?
Romanian: Cum să utilizați Ovitrelle stilou injector (pen) preumplut
Dutch: Om het risico van OHSS zo klein mogelijk te houden, dienen echografische beoordelingen van follikelontwikkeling en/of de bepaling van het serumoestradiolgehalte plaats te vinden voorafgaand aan de behandeling en op regelmatige tijdstippen tijdens de behandeling.
Romanian: Pentru a reduce riscul SHSO, se recomandă ca, înaintea tratamentului și la intervale periodice în timpul tratamentului, să se efectueze evaluări ecografice ale creșterii foliculare și/sau determinarea concentrațiilor plasmatice de estradiol.
Dutch: Als u geen kleine druppeltjes op of vlak bij de punt van de naald ziet, moet u de stappen op de volgende pagina uitvoeren.
Romanian: Dacă nu vedeți (o) mică(i) picătură(i) la vârful acului sau în apropiere prima dată când utilizați un nou stilou injector (pen), trebuie să parcurgeți pașii prezentaţi mai jos.
Dutch: N.B.: Alcoholdoekjes worden niet bijgeleverd.
Romanian: Țineți cont că tampoanele cu alcool nu sunt incluse în ambalaj.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: • dacă sunteți alergic la gonadotrofină corionică alfa sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6)
Dutch: • Na de injectie moet de gebruikte naald en de pen op een veilige manier worden weggegooid.
Romanian: • După injectare, aruncați acul utilizat în condiții de siguranță și eliminați stiloul injector (pen)
Dutch: Mannitol, methionine, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.
Romanian: Manitol, metionină, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Dutch: Gebruikt u naast Ovitrelle nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dutch: Deze bijwerking komt vaak voor (kan maximaal 1 op de 10 personen treffen).
Romanian: Această reacție este frecventă (poate afecta până la 1 din 10 persoane).
Dutch: • Zet nu de dop weer op de pen.
Romanian: • Acum puneți la loc capacul pe stiloul injector (pen).
Dutch: • Elke voorgevulde pen bevat 250 microgram chorion gonadotropine-alfa per 0,5 ml (overeenkomend met ongeveer 6.500 internationale eenheden (I.E.)).
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut conține gonadotrofina corionică alfa 250 micrograme în 0,5 ml (echivalent cu aproximativ 6500 unități internaționale, UI).
Dutch: Mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH), water voor injecties.
Romanian: Manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn mannitol, methionine, dinatriumfosfaat dihydraat, natriumdiwaterstoffosfaat monohydraat, poloxamer 188, fosforzuur (voor aanpassing van de pH), natriumhydroxide (voor aanpassing van de pH) en water voor injecties.
Romanian: • Celelalte componente sunt manitol, metionină, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, poloxamer 188, acid fosforic (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Dutch: lichte of matig-ernstige OHSS
Romanian: SHSO ușor sau moderat
Dutch: • Zet voorzichtig de buitendop van de naald op de naald.
Romanian: • Puneți cu atenție capacul exterior peste ac.
Dutch: *De productie van recombinant humaan chorion gonadotropine, r-hCG geschiedt door de toepassing van recombinant-DNA-technieken in cellen in het ovarium van de Chinese hamster (CHO-cellen).
Romanian: *gonadotrofină corionică umană recombinantă, r-hCG produsă pe celule ovariene de hamster chinezesc (CHO) prin tehnologie ADN recombinant Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
Dutch: • Elke voorgevulde pen is uitsluitend voor eenmalig gebruik.
Romanian: • Fiecare stilou injector (pen) preumplut este destinat unei administrări unice.
Dutch: Eén voorgevulde spuit Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Romanian: Se administrează o seringă preumplută de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare.
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Romanian: Dacă uitați să utilizați Ovitrelle
Dutch: Eén voorgevulde spuit Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur na de laatste toediening van een follikelstimulerend hormoonpreparaat (FSH-preparaat) of een humaan menopauzaal gonadotropinepreparaat (hMG-preparaat), d.w.z. wanneer optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Romanian: Se administrează o seringă preumplută de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat conținând hormon de stimulare foliculară (FSH) sau gonadotrofină umană menopauzală (hMG), de exemplu când s-a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare.
Dutch: Eén voorgevulde pen Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur na de laatste toediening van een follikelstimulerend hormoonpreparaat (FSH-preparaat) of een humaan menopauzaal gonadotropinepreparaat (hMG-preparaat), d.w.z. wanneer optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Romanian: Se administrează un stilou injector (pen) preumplut de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după ultima administrare de preparat cu un hormon de stimulare foliculară (FSH) sau gonadotrofină umană menopauzală (hMG), de exemplu când s-a obținut stimularea optimă a creșterii foliculare.
Dutch: Spuit niet in een ader.
Romanian: Nu injectați direct în venă.
Dutch: Eén voorgevulde pen Ovitrelle (250 microgram) wordt toegediend 24 tot 48 uur nadat optimale stimulatie van de folliculaire groei is bereikt.
Romanian: Se administrează un stilou injector (pen) preumplut de Ovitrelle (250 micrograme) la 24 - 48 ore după obținerea stimulării optime a creșterii foliculare.
Dutch: Voor eenmalig gebruik.
Romanian: Medicament destinat administrării unice.
Dutch: • Verwijder de buitendop van de naald door er voorzichtig aan te trekken.
Romanian: • Îndepărtați capacul exterior al acului prin tragere ușoară.
Dutch: 0,5 ml oplossing in een voorgevulde spuit (type I glas) met zuigerstop (halobutyl rubber) en zuigerstang (plastic), met een injectienaald (roestvrij) - verpakking à 1 stuks.
Romanian: Seringa preumplută este din sticlă (tip I), are un opritor pentru piston (din cauciuc halobutilic), un piston (din plastic) și un ac (inoxidabil) pentru injecție.
Dutch: Deze bijwerking komt soms voor (kan maximaal 1 op de 100 personen treffen).
Romanian: Această reacție este mai puțin frecventă (poate afecta până la 1 din 100 persoane).
Dutch: Er werd ook een studie uitgevoerd bij vrouwen die niet konden ovuleren.
Romanian: De asemenea, s-a efectuat un studiu la femeile care nu pot avea ovulaţie.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Ovitrelle.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Ovitrelle.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 februari 2001 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Otrivelle verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Ovitrelle, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 2 februarie 2001.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Otrivelle de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Ovitrelle este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Ovitrelle is hoofdzakelijk onderzocht bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergingen (1 140 patiënten).
Romanian: Ovitrelle a fost studiat în special la femeile care urmează un tratament de fertilitate (la 1 140 de paciente).
Dutch: De behandeling met Ovitrelle moet worden uitgevoerd onder toezicht van een arts die ervaring heeft met de behandeling van vruchtbaarheidsproblemen.
Romanian: Tratamentul cu Ovitrelle trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experienţă în tratarea problemelor de fertilitate.
Dutch: Overige informatie over Ovitrelle:
Romanian: Alte informaţii despre Ovitrelle
Dutch: Welke voordelen bleek Ovitrelle tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Ovitrelle pe parcursul studiilor?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Ovitrelle groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Ovitrelle sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Ovitrelle (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) zijn reacties op de plaats van injectie, hoofdpijn, vermoeidheid, braken, misselijkheid, buikpijn en het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (o.a. misselijkheid, gewichtstoename en diarree).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ovitrelle (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: reacţii la locul injecţiei, dureri de cap, oboseală, vărsături, greaţă (senzaţie de rău), dureri abdominale (dureri de burtă) şi sindromul de hiperstimulare ovariană (de exemplu, senzaţie de rău, creştere în greutate şi diaree).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van poeder en oplosmiddel voor oplossing voor injectie en als oplossing in een voorgevulde spuit of pen.
Romanian: Este disponibil sub formă de pulbere şi solvent, din care se obţine o soluţie injectabilă, şi sub formă de soluţie într-o seringă preumplută sau într-un stilou preumplut.
Dutch: EPAR-samenvatting voor het publiek choriogonadotropine alfa
Romanian: Rezumat EPAR destinat publicului gonadotrofină corionică alfa
Dutch: Ovitrelle wordt via een onderhuidse injectie toegediend.
Romanian: Ovitrelle se administrează sub formă de injecţie subcutanată.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Ovitrelle vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Ovitrelle.
Dutch: Ovitrelle (250 of 500 microgram) werd vergeleken met het natuurlijke hCGhormoon, verkregen uit urine.
Romanian: Ovitrelle (250 sau 500 de micrograme) a fost comparat cu hormonul natural hCG care a fost extras din urină.
Dutch: Ovitrelle is een geneesmiddel dat de werkzame stof choriogonadotropine alfa bevat.
Romanian: Ovitrelle este un medicament care conţine substanţa activă gonadotrofină corionică alfa.
Dutch: Ovitrelle mag ook niet worden voorgeschreven aan patiënten met actieve trombo-embolische aandoeningen (bloedstollingsproblemen).
Romanian: Utilizarea Ovitrelle este contraindicată şi la pacienţii cu afecţiuni tromboembolice active (probleme cu coagularea sângelui).
Dutch: Ovitrelle was even werkzaam als uit urine verkregen hCG voor het opwekken van de ovulatie, en de dosis van 250 microgram Ovitrelle was even werkzaam als de dosis van 500 microgram.
Romanian: Ovitrelle a fost la fel de eficace în declanşarea ovulaţiei ca şi hCG urinar, iar doza de 250 de micrograme de Ovitrelle a fost la fel de eficace ca doza de 500 de micrograme.