FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: À des doses allant jusqu'à 100 mg de spinosad par kg de poids par jour pendant 10 jours, le seul symptôme clinique de surdosage était les vomissements, qui survenaient habituellement dans les 2,5 heures suivant l'administration.
Portuguese: Em doses até 100 mg/kg de peso corporal por dia, durante 10 dias, o único sintoma clínico de sobredosagem foram vómitos, que ocorreram normalmente num período de 2,5 horas após a administração.
French: De légères hausses du taux d'ALAT (alanine aminotransférase) sont apparues chez l'ensemble des chiens traités par Comfortis, même si les valeurs d'ALAT sont revenues à leurs valeurs normales au 24ème jour.
Portuguese: Incrementos ligeiros de uma enzima designada ALT (alanina amino transferase) ocorreram em todos os cães tratados com o medicamento veterinário apesar dos valores da ALT regressarem aos respetivos valores da linha de base ao vigésimo quarto dia. Também ocorreu fosfolipidose (vacuolização do tecido linfático); apesar disto não ser relacionado com sinais clínicos em cães tratados até aos 6 meses.
French: Comprimés brun à marron, ou bigarrés, ronds, plats, à bords biseautés, avec une face unie et l'autre comportant un numéro embossé, comme indiqué ci-dessous :
Portuguese: Tom entre o caramelo e o castanho, ou manchados, redondos, superfície plana, bordos chanfrados, lisos de um dos lados e com um número sublinhado do outro, conforme listado em baixo:
French: Chez les chiens, les vomissements sont une réaction indésirable fréquemment observée ; ils surviennent dans les 48 heures suivant l'administration et une action locale sur l'intestin grêle semble en être la cause la plus probable.
Portuguese: Nos cães, uma reação adversa frequentemente observada é o vómito, que ocorre nas primeiras 48 horas após a administração da dose e é muito provavelmente causada por um efeito local no intestino delgado.
French: L'innocuité du spinosad chez les chattes gravides n'a pas été évaluée.
Portuguese: A segurança do spinosad em gatas gestantes não foi avaliada.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou des déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tout médicament vétérinaire non utilisé ou déchet dérivé de ces médicaments doit être éliminé conformément aux exigences locales.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos
French: Comfortis 90 mg spinosad: 90 mg Comfortis 140 mg spinosad: 140 mg Comfortis 180 mg spinosad: 180 mg Comfortis 270 mg spinosad: 270 mg Comfortis 425 mg spinosad: 425 mg
Portuguese: Comfortis 90 mg 90 mg spinosad Comfortis 140 mg 140 mg spinosad Comfortis 180 mg 180 mg spinosad Comfortis 270 mg 270 mg spinosad Comfortis 425 mg 425 mg spinosad
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux:
Portuguese: Precauções especiais a adoptar pela pessoa que administra o medicamento aos animais: A ingestão acidental pode causar reações adversas.
French: Comfortis est administré en dose unique qui peut être répétée chaque mois.
Portuguese: O Comfortis é administrado numa dose única que poderá ser repetida todos os meses.
French: Les personnes qui administrent le médicament doivent se laver les mains après avoir manipulé Comfortis.
Portuguese: As pessoas que administram o medicamento devem lavar as mãos depois de manusearem o Comfortis.
French: Il se présente sous forme de comprimés à croquer en cinq dosages différents (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pour chiens et chats, et en trois dosages supplémentaires pour les races de plus grande taille (665 mg, 1040 mg and 1620 mg).
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de comprimidos para mastigar, para cães e gatos, em cinco dosagens diferentes (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg e 425 mg) e em três dosagens adicionais para cães maiores (665 mg, 1040 mg e 1620 mg).
French: L'ingestion accidentelle, notamment par les enfants, peut déclencher des réactions indésirables.
Portuguese: A ingestão acidental, incluindo por crianças, pode causar reações adversas.
French: Comfortis est un médicament vétérinaire qui contient du spinosad.
Portuguese: O Comfortis é um medicamento veterinário que contém spinosad.
French: Quel est le bénéfice démontré par Comfortis au cours des études?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Comfortis durante os estudos?
French: Les études ont été menées sur des chiens et des chats de groupes d'âge, de sexe, de race et de poids différents.
Portuguese: Os estudos incluíram cães e gatos de grupos etários, sexo, raças e pesos diferentes.
French: D'autres effets indésirables courants chez les chats sont la diarrhée et la perte d'appétit.
Portuguese: Outros efeitos secundários frequentes em gatos incluem diarreia e perda de apetite.
French: Le CVMP a conclu que les bénéfices du Comfortis sont supérieurs à ses risques lorsqu'il est utilisé pour les indications approuvées et a donc recommandé qu'une autorisation de mise sur le marché soit accordée à ce médicament.
Portuguese: O CVMP concluiu que os benefícios do Comfortis são superiores aos seus riscos quando utilizado nas indicações aprovadas e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Comfortis.
French: Autres informations relatives à Comfortis:
Portuguese: Outras informações sobre o Comfortis
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Comfortis, le 11 février 2011.
Portuguese: Em 11/02/2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Comfortis.
French: Les études ont également montré que l'effet préventif du spinosad contre les nouvelles infestations par les puces, qui provient de son activité insecticide résiduelle, dure jusqu'à 4 semaines.
Portuguese: Os estudos demonstraram ainda que o efeito de prevenção do spinosad contra novas infestações de pulgas (um resultado da sua ação inseticida residual) se mantém até 4 semanas.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Comfortis?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Comfortis?
French: Le principe actif de Comfortis, le spinosad, est un insecticide qui agit en perturbant certains récepteurs (les récepteurs nicotiniques de l'acétylcholine) du système nerveux de la puce, ce qui entraîne la paralysie suivie de la mort.
Portuguese: A substância ativa do Comfortis, o spinosad, é um inseticida que funciona ao interferir com determinados recetores (recetores de acetilcolina nicotínica) no sistema nervoso das pulgas, resultando na sua paralisia e morte.
French: Comfortis a fait l'objet d'études sur des animaux de laboratoire ainsi que sur des chiens ou chats traités dans différents cabinets et cliniques vétérinaires en Europe («études cliniques»).
Portuguese: O Comfortis foi estudado em animais de laboratório, bem como em cães ou gatos tratados em vários consultórios e clínicas veterinárias da Europa («estudos clínicos»).
French: De la même manière, les comprimés de Comfortis doivent être administrés au moment du repas ou immédiatement après chez les chats.
Portuguese: Da mesma forma, em gatos, os comprimidos de Comfortis devem ser administrados com uma refeição ou imediatamente após as refeições.
French: Comfortis n'est pas recommandé chez les chiens pesant moins de 1,3 kg ou chez les chats pesant moins de 1,2 kg (car le dosage précis du produit chez des chiens ou des chats si petits est impossible et il existe un risque de surdosage).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de comprimidos de Comfortis em cães que pesem menos de 1,3 kg nem em gatos que pesem menos de 1,2 kg (dado que a dosagem precisa do medicamento em cães ou gatos tão pequenos não é possível, podendo ocorrer uma sobredosagem acidental).
French: Pourquoi Comfortis a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Comfortis?
French: L'efficacité du produit a été mesurée par observation du nombre de puces qui étaient vivantes à différents moments après le traitement.
Portuguese: A eficácia do medicamento foi determinada observando o número de pulgas vivas em determinados pontos temporais após o tratamento.
French: Les études cliniques, menées sur une période d'un à trois mois, ont montré que Comfortis est aussi efficace que le médicament de comparaison dans le traitement des infestations par les puces chez le chien et le chat.
Portuguese: Os estudos clínicos, que decorreram durante um período de um a três meses, demonstraram que o Comfortis é tão eficaz como o medicamento de comparação no tratamento de infestações de pulgas em cães e gatos.
French: Pour connaître la liste complète des effets indésirables observés avec Comfortis, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Comfortis, consulte o folheto informativo.
French: Le médicament commence à tuer les puces présentes sur le chien ou le chat dans les 30 minutes suivant l'administration du (des) comprimé(s) et reste actif pendant quatre semaines au maximum.
Portuguese: O medicamento começa a eliminar as pulgas 30 minutos depois de o cão ou gato terem ingerido o(s) comprimido(s) e mantém-se ativo durante quatro semanas, no máximo.
French: Le(s) comprimé(s) dosé(s) de manière appropriée doit (doivent) être utilisé(s) en fonction du poids du chien ou du chat (la dose est différente selon qu'il s'agit d'un chien ou d'un chat).
Portuguese: A dosagem apropriada do(s) comprimido(s) deverá ser usada de acordo com o peso do cão ou gato (a dose varia entre cães e gatos).
French: Les études comparatives sur des chiens nourris ou à jeun ont révélé que les comprimés de Comfortis doivent être administrés au moment d'un repas afin d'augmenter la quantité de principe actif absorbée par le chien.
Portuguese: Os estudos comparativos de cães em jejum/alimentados indicaram que os comprimidos de Comfortis devem ser administrados em conjunto com uma refeição, de modo a aumentar a quantidade de substância ativa absorvida pelo cão.
French: Au cours des études cliniques, Comfortis a été comparé à un médicament vétérinaire autorisé dans l'Union européenne pour le traitement et la prévention des infestations par les puces (la sélamectine, un spot-on appliqué sur la peau du chien ou du chat).
Portuguese: Nos estudos clínicos, o Comfortis foi comparado com um medicamento veterinário autorizado na UE para o tratamento e prevenção de infestações de pulgas (selamectina, um medicamento aplicado por unção puntiforme na pele do cão ou gato).
French: Qu'est-ce que Comfortis?
Portuguese: O que é o Comfortis?
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sont les vomissements qui, chez la plupart des chiens et des chats, sont légers et passagers.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente são vómitos, os quais são ligeiros e transitórios na maioria dos cães e gatos.
French: L'administration de Comfortis à des chiens ou des chats présentant une épilepsie préexistante peut impliquer des risques supplémentaires.
Portuguese: A utilização dos comprimidos de Comfortis comprimidos em cães e gatos com epilepsia poderá envolver riscos adicionais.
French: Par ailleurs, les études ont montré que la fréquence et la gravité de la dermatite allergique aux piqûres de puces (réaction allergique aux piqûres de puces) sont considérablement réduites chez les chiens et les chats traités par Comfortis et que son utilisation dans le cadre d'une stratégie thérapeutique de contrôle de l'affection est justifiée.
Portuguese: Os estudos demonstraram ainda que a frequência e gravidade da dermatite alérgica à picada de pulga se reduz significativamente em cães e gatos tratados com Comfortis, justificando assim a sua utilização como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo desta patologia.
French: L'innocuité de Comfortis n'a pas été établie avec certitude chez les chiennes ou chattes gestantes ou chez les chiens ou chats d'élevage (mâles ou femelles).
Portuguese: A segurança do Comfortis não foi suficientemente estabelecida em cadelas e gatas gestantes ou em cães e gatos reprodutores (machos e fêmeas).
French: Les résultats des études en laboratoire ont démontré que le produit est efficace pour tuer les puces sur des chiens ou des chats déjà infestés par les puces dans les 24 heures après le traitement.
Portuguese: Os resultados dos estudos de laboratório demonstraram que o medicamento foi eficaz na eliminação de pulgas em cães ou gatos com infestações de pulgas, 24 horas após o tratamento.
French: Comfortis ne doit pas être utilisé chez les chiens ou les chats âgés de moins de 14 semaines ni chez les chiens ou les chats atteints d'hypersensibilité (allergie) au spinosad ou à l'un des excipients du produit.
Portuguese: Os comprimidos de Comfortis são contraindicados em cães ou gatos com menos de 14 semanas, e em cães ou gatos que sejam hipersensíveis (alérgicos) ao spinosad ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Comfortis peut également faire partie d'une stratégie thérapeutique dans le cas de la dermatite allergique aux piqûres de puces.
Portuguese: O Comfortis também pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controlo da dermatite alérgica à picada de pulga (uma reação alérgica às picadas de pulga).
French: Comfortis est utilisé chez le chien et le chat pour traiter et prévenir les infestations par les puces.
Portuguese: O Comfortis é utilizado para o tratamento e a prevenção de infestações de pulgas em cães e gatos.
French: Des études en laboratoire ont été menées afin d'évaluer l'efficacité du Comfortis à tuer les puces chez des chiens et des chats déjà infestés par les puces ainsi que le temps nécessaire à tuer les puces sur les animaux traités.
Portuguese: Foram levados a cabo estudos de laboratório que investigaram a eficácia do Comfortis na eliminação das pulgas em cães e gatos com infestações de pulgas, bem como a velocidade com que causa a morte das pulgas nos animais tratados.
French: Comment Comfortis agit-il?
Portuguese: Como funciona o Comfortis?
French: Quelles études ont été menées sur Comfortis?
Portuguese: Como foi estudado o Comfortis?
French: Dans quel cas Comfortis est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Comfortis?
French: L'innocuité pour les chiots et chatons allaités n'a pas été établie avec certitude et, par conséquent, Comfortis doit uniquement être utilisé chez des chiennes ou chattes d'élevage, gestantes ou allaitantes sur recommandation spécifique du vétérinaire.
Portuguese: Por conseguinte, o Comfortis apenas deve ser utilizado em cadelas ou gatas reprodutoras, gestantes ou lactantes caso tenha sido especificamente recomendado pelo veterinário.
French: 4 décembre 2015
Portuguese: 4 de dezembro de 2015
French: De plus, l'usage prévu ne nécessite pas de surveillance médicale.
Portuguese: Além disso, a utilização a que se destinam não requer supervisão médica.
French: Grande consoude
Portuguese: Consolda-maior
French: Ces médicaments sont exclusivement réservés à l'adulte et ne doivent pas être pris pendant plus de 10 jours.
Portuguese: Estes medicamentos só devem ser utilizados em adultos, e não devem ser aplicados durante mais de 10 dias.
French: Cela signifie que, bien qu'il n'existe pas suffisamment de preuves issues d'essais cliniques, l'efficacité de ces médicaments à base de plantes est plausible et il a été prouvé qu'ils sont utilisés en toute sécurité de cette manière depuis au moins 30 ans (y compris depuis au moins 15 ans au sein de l'UE).
Portuguese: Isto significa que, embora as evidências obtidas de ensaios clínicos sejam insuficientes, a eficácia destes medicamentos à base de plantas é plausível, e existem evidências de que os mesmos têm sido usados desta forma, em segurança, há pelo menos 30 anos (incluindo, pelo menos, há 15 anos na UE).
French: Cependant, la quantité d'alcaloïdes pyrrolizidiniques doit être spécifiée dans chaque médicament à base de grande consoude et les patients ne doivent pas être exposés à plus de 0,35 microgramme d'alcaloïdes pyrrolizidiniques par jour.
Portuguese: Contudo, a quantidade de alcalóides pirrolizidínicos deverá ser especificada em cada medicamento que contém consolda-maior e os doentes não deverão ser expostos a mais de 0,35 microgramas de alcalóides pirrolizidínicos por dia.
French: Cependant, dans la mesure où la composition exacte de la préparation à base de plantes utilisée dans ces études n'est pas connue, ces données n'ont pas été prises en compte et les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de grande consoude reposent sur leur utilisation de longue date.
Portuguese: Contudo, uma vez que não se sabe a composição exata da preparação à base de plantas utilizada nestes estudos, estes dados não foram tidos em consideração, e as conclusões do HMPC sobre a utilização de medicamentos que contêm consolda-maior baseiam-se na sua utilização de longa data.
French: Le HMPC a également noté l'existence de 4 études cliniques menées avec une autre préparation à base de consoude (non traitée dans ce résumé).
Portuguese: O HMPC também teve em linha de conta 4 estudos clínicos realizados com diferentes preparações de consolda-maior (não abrangidos por este resumo).
French: La grande consoude contient des substances connues en tant qu'alcaloïdes pyrrolizidiniques, qui ont des effets toxiques sur le foie lorsqu'elles sont prises par voie orale.
Portuguese: A consolda-maior contém substâncias conhecidas como alcalóides pirrolizidínicos, que têm efeitos tóxicos no fígado quando tomados por via oral.
French: Lors de l'évaluation effectuée par le HMPC, aucun effet indésirable n'avait été signalé avec ces médicaments.
Portuguese: No momento da avaliação do HMPC, não tinham sido notificados efeitos secundários com estes medicamentos.
French: Grande consoude est le nom générique de la racine de la plante Symphytum officinale L. Ce résumé concerne les médicaments à base de grande consoude contenant une préparation à base de plantes spécifique, qui est obtenue par extraction d'éthanol (une technique utilisée pour extraire des composés du matériel de la plante en les dissolvant dans de l'alcool).
Portuguese: Consolda-maior, raiz, é a denominação comum da raiz da planta Symphytum officinale L. Este resumo abrange os medicamentos que contêm consolda-maior, contendo uma preparação à base de plantas específica, que é obtida por extração por etanol (uma técnica utilizada para extrair compostos de partes de plantas dissolvendo-as em álcool).
French: Ces études ont suggéré une réduction du gonflement et de la douleur chez les patients utilisant cette préparation à base de plantes pour des entorses et des hématomes.
Portuguese: Estes estudos sugeriram uma redução do inchaço e da dor em doentes que utilizaram esta preparação à base de plantas para o tratamento de entorses e hematomas.
French: Qu'est-ce que la grande consoude?
Portuguese: O que é consolda-maior?
French: Autres informations relatives aux médicaments contenant de la grande consoude
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos à base de consolda-maior
French: Aucun risque significatif n'est attendu lorsque les médicaments à base de grande consoude sont appliqués sur la peau pendant de courtes durées.
Portuguese: Não são esperados riscos significativos com a utilização de medicamentos que contêm consolda-maior na pele durante curtos períodos de tempo.
French: Les conclusions du HMPC sont prises en considération par les États membres de l'UE lors de l'évaluation des demandes d'octroi de licence pour les médicaments à base de plantes contenant de la grande consoude.
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham consolda-maior.
French: Toute demande d'enregistrement pour les médicaments contenant de la grande consoude doit être soumise aux autorités nationales compétentes dans le secteur des médicaments, qui évalueront la demande relative au médicament à base de plantes et tiendront compte des conclusions scientifiques du HMPC.
Portuguese: Todos os pedidos de aprovação de medicamentos que contêm consolda-maior têm de ser apresentados às autoridades nacionais competentes em matéria de medicamentos, as quais avaliam o pedido relativo ao medicamento à base de plantas, tomando em consideração as conclusões científicas do HMPC.
French: Le présent document est un résumé des conclusions scientifiques établies par le Comité des médicaments à base de plantes (HMPC) sur les usages thérapeutiques de la grande consoude.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais de consolda-maior.
French: Le présent résumé ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser des médicaments contenant de la grande consoude.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm consolda-maior.
French: Les médicaments à base de plantes contenant cette préparation à base de grande consoude sont disponibles sous des formes semi-solides (par exemple, des crèmes ou des lotions) à appliquer sur la peau.
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas contendo esta preparação de consolda-maior estão disponíveis em formas semissólidas para aplicação na pele (como cremes ou pomadas).
French: De plus amples informations sur les risques associés aux médicaments contenant de la grande consoude, y compris les précautions appropriées d'usage concernant leur sécurité sont disponibles dans la monographie sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm consolda-maior, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Les informations relatives à l'utilisation des médicaments contenant de la grande consoude et à l'enregistrement pour ceux-ci dans les États membres de l'UE sont disponibles auprès des autorités nationales compétentes.
Portuguese: As informações relativas à utilização e aprovação de medicamentos que contêm consolda-maior nos Estados-Membros da UE devem ser solicitadas às autoridades nacionais pertinentes.
French: Des informations complémentaires sur l'évaluation des médicaments contenant de la grande consoude par le HMPC, y compris le détail des conclusions du Comité se trouvent sous l'onglet «All documents» sur le site web de l'Agence: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm consolda-maior, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio da Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
French: Dans son évaluation, le HMPC a tenu compte de l'utilisation bien documentée de la grande consoude pour le soulagement des symptômes des entorses et hématomes mineurs.
Portuguese: Na sua avaliação, o HMPC tomou em consideração a utilização bem documentada da consolda-maior para alívio dos sintomas de entorses menores e hematomas.
French: Les conclusions du HMPC sur l'utilisation des médicaments à base de grande consoude pour le soulagement des symptômes des entorses et hématomes mineurs reposent sur leur «utilisation traditionnelle» pour ces pathologies.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm consolda-maior para alívio dos sintomas de entorses ligeiras e hematomas baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.