FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Držte hlavnú časť injekčnej striekačky jednou rukou a mierne tlačte farebný ochranný kryt ihly smerom na rovnú podložku, pokiaľ sa nezakryje ihla.
Romanian: Ţineţi corpul seringii cu o mână şi apăsaţi uşor dispozitivul colorat de protecţie a acului pe o suprafaţă plată până când acoperă acul.
Slovak: ● Jednu injekčnú liekovku s vodou na injekciu (sklenená nádobka obsahujúca číru a bezfarebnú tekutinu)
Romanian: • Un flacon cu apă pentru preparate injectabile (recipient din sticlă cu lichid limpede incolor în interior)
Slovak: Nepoužívajte druhú ruku na zatlačenie krytu na ihlu.
Romanian: Nu utilizaţi mâna liberă să apăsaţi sistemul peste ac.
Slovak: 1,1 l. 92%
Romanian: 29,1 %e
Slovak: Uistite sa, že ihla je bezpečne nasadená na injekčnej striekačke:
Romanian: Pentru a vă convinge că acul este fixat ferm pe seringă:
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto prejavov, informujte, prosím, svojho lekára.
Romanian: Dacă observaţi apariţia oricărui simptom din cele menţionate, vă rugăm să informaţi medicul dumneavoastră.
Slovak: Zvyšná vodu na injekciu v injekčnej liekovke s rozpúšťadlom po odobratí 1,1 ml potrebného na rozpustenie sa má zlikvidovať
Romanian: Apa pentru preparate injectabile rămasă în flaconul cu solvent, după extragerea celor 1,1 ml necesari pentru reconstituire, trebuie aruncată
Slovak: Enfuvirtid ako peptid môže spôsobiť amyloidózu kože v mieste vpichu injekcie.
Romanian: Ca orice peptidă, enfuvirtide poate determina apariţia amiloidozei cutanate la locul injectării.
Slovak: ● potom mierne tlačte farebný kryt ihly smerom na rovnú podložku, pokiaľ sa nezakryje ihla.
Romanian: • apoi apăsaţi uşor dispozitivul colorat de protecţie a acului pe o suprafaţă plată până când acoperă acul.
Slovak: Neťahajte piest príliš rýchlo -môže sa stať, že miniete označenie 1 ml alebo vytiahnete piest z tela injekčnej striekačky.
Romanian: • Fiţi atenţi să nu împingeţi pistonul prea repede - acesta poate trece peste gradaţia de 1 ml sau ieşi în afara seringii.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, genotoxicity a vplyvu na embryonálny vývoj neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Romanian: Datele non-clinice nu evidenţiază risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale de siguranţă, de toxicitate după doze repetate, de genotoxicitate şi dezvoltarea embrionară tardivă.
Slovak: 2 podávané účinné ARV
Romanian: ≥2 ARV active în antecedente
Slovak: Každý ml rekonštituovaného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Romanian: Fiecare ml de soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Slovak: Potom začnite s novou injekčnou liekovkou s práškom Fuzeonu.
Romanian: Apoi reîncepeţi procedeul cu un flacon nou de Fuzeon pulbere.
Slovak: Schladený rekonštituovaný roztok sa má pred použitím ohriať na izbovú teplotu.
Romanian: Soluţia păstrată la frigider trebuie adusă la temperatura camerei înainte de injectare.
Slovak: Biely až sivastý lyofilizovaný prášok.
Romanian: Pulbere liofilizată de culoare albă până la aproape albă.
Slovak: Analýza údajov plazmatických koncentrácií pacientov v klinických štúdiách ukázala, že klírens enfuvirtidu nie je klinicky významne ovplyvnený u pacientov s ľahkou až miernou poruchou funkcie obličiek.
Romanian: Insuficienţa renală: Analiza datelor concentraţiilor plasmatice de la pacienţii din studiile clinice, indică faptul că nu este afectat într-un mod relevant clinic clearance-ul enfuvirtide la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată.
Slovak: Čo je Fuzeon Fuzeon obsahuje liečivo enfuvirtid a patrí k skupine liekov, ktorá sa nazýva "antiretrovirotiká".
Romanian: Fuzeon conţine substanţa activă enfuvirtide şi aparţine unui grup de medicamente numite
Slovak: Každá liekovka obsahuje 108 mg enfuvirtidu.
Romanian: Fiecare flacon conţine enfuvirtide 108 mg.
Slovak: Počkajte, kým miesto úplne vyschne.
Romanian: Lăsaţi-o să se usuce complet în aer.
Slovak: 1.Jemne poklepkávajte na injekčnú liekovku končekom prsta dovtedy, kým sa prášok začne rozpúšťať.
Romanian: Bateţi uşor flaconul cu degetele până când pulberea începe să se dizolve.
Slovak: Hydroxid sodný Kyselina chlorovodíková
Romanian: Acid clorhidric
Slovak: Potom, ako začnete užívať lieky na liečbu infekcie HIV, ktorou trpíte, sa môžu okrem oportúnnych infekcií objaviť poruchy imunitného systému (ochorenie, ktoré sa objavuje, keď imunitný systém napáda zdravé telesné tkanivo).
Romanian: În plus faţă de infecţiile oportuniste, pot de asemenea să apară afecţiuni autoimune (o afecţiune care apare atunci când sistemul imunitar atacă un ţesut sănătos din organism), după ce începeţi să luaţi medicamente pentru a vă trata infecţia cu HIV.
Slovak: Prejavy autoimunitných ochorení
Romanian: Semne de apariţie a afecţiunilor autoimune
Slovak: B alebo C a liečení anti HIV liečbou majú zvýšené riziko vzniku závažných pečeňových problémov.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B sau C care sunt trataţi cu terapie anti-HIV prezintă un risc crescut pentru a dezvolta afecţiuni grave la nivelul ficatului.
Slovak: 3 cm; stupeň 4 = ak je drenáž.
Romanian: Gradul 4 = cu drenare.
Slovak: ≥ 25 mm avšak < 50 mm v priemere; stupeň 4 = ≥
Romanian: dGradul 3 = diametrul mediu ≥25 mm dar < 50 mm;
Slovak: Ak sa rekonštitúcia neuskutočnila v kontrolovaných a zaručene aseptických podmienkach, čas skladovania za normálnych podmienok pri 2°C až 8°C nemá byť dlhší než 24 hodín.
Romanian: perioada şi condiţiile de păstrare înainte de utilizare constituie responsabilitatea utilizatorului şi nu ar trebuie să depăşească 24 de ore la temperaturi cuprinse între 2°C şi 8°C, decât dacă reconstituirea s-a realizat în condiţii aseptice controlate şi validate.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu pred podaním si pozrite v časti 6.6.
Romanian: Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de administrare, vezi pct. 6.6.
Slovak: Fuzeon sa podáva v dávke 1 ml len pod kožu - toto nazývame "podkožnou" injekciou.
Romanian: Fuzeon se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele - numită injecţie „subcutanată".
Slovak: Keď sa prášok začne rozpúšťať, môže sa odložiť injekčná liekovka nabok, aby sa prášok mohol úplne rozpustiť.
Romanian: După ce pulberea începe să se dizolve, se poate lăsa flaconul deoparte pentru a permite dizolvarea completă a pulberii.
Slovak: Tabuľka 1: Dávkovanie v pediatrii
Romanian: Tabelul 1 : Doze pediatrice Greutatea (kg)
Slovak: Farmakokinetika enfuvirtidu sa u pacientov s poškodením funkcie pečene neskúmala.
Romanian: Farmacocinetica enfuvirtidei nu a fost studiată la pacienţii cu insuficienţă hepatică.
Slovak: Pred použitím nechajte roztok ohriať na izbovú teplotu.
Romanian: • Lăsaţi soluţia să ajungă la temperatura camerei înainte de utilizare.
Slovak: Buďte si vedomý, že injekčná liekovka obsahuje viac tekutiny, ako potrebujete (2 ml); na správnu prípravu vašej injekcie máte odobrať iba 1,1 ml.
Romanian: Fiţi atenţi la faptul că flaconul conţine mai mult lichid decât aveţi nevoie (2 ml);
Slovak: Dávajte pozor, aby ste vodu nepridali k prášku rýchlo, keďže rýchle pridanie by mohlo spôsobiť spenenie.
Romanian: • Aveţi grijă să nu împingeţi cu putere apa peste pulbere, pentru că aceasta poate determina formarea de spumă.
Slovak: Ukázalo sa, že v III. fáze klinických štúdií rekombinanty HIV obsahujúce gény env zo vzoriek HIV RNA, odobratých od 187 pacientov do 24. týždňa štúdie mali >
Romanian: În studiile clinice de faza III, recombinante HIV, conţinând gene env din probele de ARN HIV recoltate până în săptămâna 24, de la 187 pacienţi au arătat o reducere a sensibilităţii la enfuvirtide de mai mult de 4 ori, în comparaţie cu probele corespunzătoare recoltate înainte de tratament.
Slovak: Vytvorené bubliny nechajte usadiť.
Romanian: • Lăsaţi orice bulă formată să se spargă.
Slovak: Tabuľka 4: Laboratórne odchýlky 3. a 4. stupňa, ktoré súvisia s liečbou u pacientov liečených Fuzeonom v kombinácii s ďalšími antiretrovirotikami a u skupiny pacientov liečených iba ostatnými antiretrovirotikami, hlásené u viac než 2
Romanian: Tabelul 4: Expunerea ajustată la anormalităţi de laborator de Grad 3 şi 4 în rândul pacienţilor trataţi cu Fuzeon + OB şi regim OB unic, raportate la mai mult de 2 pacienţi cu un eveniment la 100 pacient-ani Gradarea Parametrilor de laborator
Slovak: Hneď po tom, ako sa dávka zmieša s Vodou na injekciu, musí sa aj použiť.
Romanian: Odată ce o doză este dizolvată în apă sterilă pentru preparate injectabile, trebuie utilizată imediat.
Slovak: Uistite sa, že koniec ihly je stále pod hladinou Vody na injekciu, tým sa predíde vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
Romanian: Asiguraţi-vă că vârful acului este întotdeauna sub suprafaţa apei sterile pentru preparate injectabile pentru a preveni intrarea bulelor de aer în seringă.
Slovak: Ostatné antiretrovirotiká na 100 pacientorokov n
Romanian: Doar regim OB La 100 pacient - ani n
Slovak: "Roche Lietuva"
Romanian: Roche Latvija SIA
Slovak: 60 injekčných liekoviek s vodou na injekciu, ktorá sa používa na nariedenie prášku Fuzeon 60 ks 3 ml injekčných striekačiek
Romanian: 60 flacoane cu apă pentru preparate injectabile care se utilizează pentru reconstituirea Fuzeon pulbere 60 seringi de 3 ml
Slovak: Ekchymóza g g aAkýkoľvek stupeň závažnosti bStupeň 3 = silná bolesť vyžadujúca analgetiká (alebo opiátové analgetiká ≤ 72 hodín) a/alebo obmedzujúca bežné aktivity; stupeň 4 = silná bolesť vyžadujúca hospitalizáciu alebo predĺženie hospitalizácie, vedúca k úmrtiu alebo trvalej alebo závažnej pracovnej nespôsobilosti alebo ohrozujúca život alebo medicínsky významná.
Romanian: Gradul 4 = durere severă care necesită spitalizare sau prelungirea spitalizării, determinând deces sau invaliditate/incapacitate persistentă sau semnificativă, sau care pun viaţa în pericol, sau semnificativă medical.
Slovak: Potom znova natiahnite roztok
Romanian: • Apoi trageţi din nou soluţie.
Slovak: Pretrite znovu zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom novým tampónom napusteným alkoholom.
Romanian: Ştergeţi din nou capacul flaconului de Fuzeon cu un nou tampon cu alcool.
Slovak: Jemne poklepte na injekčnú striekačku, aby sa vzduchové bubliny dostali navrch.
Romanian: Bateţi uşor în seringă pentru a determina bulele de aer să se ridice la suprafaţă.
Slovak: Každá injekčná liekovka s rozpúšťadlom obsahuje 2 ml vody na injekciu.
Romanian: Fiecare flacon cu solvent conţine apă pentru preparate injectabile 2 ml.
Slovak: Podáva sa ako 1 ml injekcia len pod kožu.
Romanian: • Aceasta se administrează prin injecţia a 1 ml soluţie injectabilă chiar sub piele
Slovak: U týchto pacientov pridanie Fuzeonu nezvýšilo výskyt nežiaducich účinkov postihujúcich pečeň.
Romanian: La aceştia, introducerea în terapie a Fuzeon nu a crescut incidenţa evenimentelor hepatice.
Slovak: ● Jednu 1 ml injekčnú striekačku (menšia striekačka) s 13 mm ihlou
Romanian: • O seringă de 1 ml (seringa mai mică) cu un ac de 13 mm • Trei tampoane cu alcool
Slovak: Ak sa dostalo do striekačky príliš veľa vzduchu, jemne zatlačte na piest, aby sa všetok vzduch vytlačil naspäť do injekčnej liekovky.
Romanian: • Dacă în seringă intră prea mult aer, apăsaţi încet pistonul pentru a împinge aerul înapoi în flacon.
Slovak: Injekciu si nepodávajte do materských znamienok, jazvovitého tkaniva, podliatin alebo pupka.
Romanian: Nu injectaţi în aluniţe, cicatrice, vânătăi sau ombilic (buric).
Slovak: Fuzeon + ostatné antiretrovirotiká na 100 pacientorokov
Romanian: Fuzeon+ regim OB La 100 pacient - ani
Slovak: Nedotýkajte sa vrchnej časti injekčnej liekovky potom, ako ste ju už očistili tampónom napusteným alkoholom.
Romanian: • Nu atingeţi capacele flacoanelor odată ce au fost curăţate cu tampoane cu alcool.
Slovak: Dávajte pozor na to, aby bol koniec ihly stále pod hladinou roztoku, čo zabráni vniknutiu vzduchových bublín do injekčnej striekačky.
Romanian: Asiguraţi-vă că vârful acului este întotdeauna sub nivelul soluţiei din flacon pentru a nu permite aerului să pătrundă în seringă.
Slovak: Vhodné je vyšetrenie rezistencie, ak je dostupné (pozri časti 4.4 a 5.1).
Romanian: testarea rezistenţei la medicament (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Slovak: ● uvoľnite kožu
Romanian: • piele uscată
Slovak: Keď pridáte celé množstvo Vody na injekciu do injekčnej liekovky s Fuzeonom, vyberte striekačku z injekčnej liekovky.
Romanian: După ce toată cantitatea de apă sterilă pentru preparate injectabile a fost adăugată în flaconul de Fuzeon, scoateţi seringa din flacon.
Slovak: Zoberte si 3 ml veľkú injekčnú striekačku.
Romanian: Luaţi seringa mai mare, de 3 ml.
Slovak: Vpichnite ihlu injekčnej striekačky do gumového krytu injekčnej liekovky s vodou na injekciu a stlačte piest.
Romanian: Introduceţi acul seringii în capacul de cauciuc al flaconului cu apă pentru preparate injectabile şi apăsaţi pistonul.
Slovak: Pritiahnite ihlu a ochranný kryt jemným točením a tlačením smerom k injekčnej striekačke.
Romanian: • strângeţi acul şi capacul printr-o uşoară răsucire şi împingeţi-l spre seringă.
Slovak: Tieto izoláty sa vyznačovali substitúciou aminokyselín na pozíciách 36 - 38 vonkajšej domény gp41.
Romanian: In vitro, s-au selectat izolate HIV-1 cu sensibilitate redusă la enfuvirtide care prezentau substituţii ale aminoacizilor (aa) 36-38 din ectodomeniul gp41.
Slovak: Ako Fuzeon pôsobí
Romanian: Cum acţionează Fuzeon
Slovak: ● jemne otočte ihlu/ochranný kryt v smere hodinových ručičiek.
Romanian: • strângeţi acul şi capacul cu o uşoară răsucire în sensul acelor de ceasornic.
Slovak: Tým do nej vstreknete vzduch.
Romanian: Acesta injectează aerul.
Slovak: Slovenská republika Roche Slovensko, s.r.o.
Romanian: Česká republika Roche s. r. o.
Slovak: B a C a pacienti liečení antiretrovírusovou liečbou majú zvýšené riziko vážnych ochorení pečene.
Romanian: Pacienţii cu hepatită cronică B şi C trataţi cu terapie antiretrovirală prezintă un risc crescut pentru reacţii adverse hepatice severe şi potenţial letale.
Slovak: Interakčné štúdie sa uskutočnili len u dospelých.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune S-au efectuat studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Slovak: Držte hlavnú časť injekčnej striekačky s Vodou na injekciu a a vpichnite ihlu cez gumovú zátku injekčnej liekovky v miernom uhle.
Romanian: Ţineţi corpul seringii umplute cu apă şi introduceţi acul prin capacul de cauciuc al flaconului sub un unghi mic.
Slovak: 1 ml pripraveného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Romanian: 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Slovak: Po očistení gumových zátok sa ich už nedotýkajte.
Romanian: • Asiguraţi-vă că nu atingeţi dopurile de cauciuc ale flacoanelor după ce le-aţi şters.
Slovak: Menovateľ pre stálych pacientov, ktorí neprešli z jednej skupiny do druhej: N=112 φ Podľa úsudku skúšajúceho.
Romanian: Numitor pentru pacienţii la care nu au fost efectuate modificări: N=112
Slovak: • hnačka
Romanian: • umflătură
Slovak: Oznámte lekárovi, ak sa u vás vyskytnú vedľajšie účinky v mieste, kde si podávate injekciu Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu postihovať viac ako 1 z 10 osôb), sú problémy v mieste, kde si podávate injekciu.
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse (afectează mai mult de 1 din 10 persoane) sunt reacţii la nivelul locului de pe corp unde administraţi injecţia.
Slovak: 60 1 ml striekačiek
Romanian: 60 seringi de 1 ml
Slovak: Prášok na injekčný roztok 60 injekčných liekoviek s práškom na injekčný roztok
Romanian: Pulbere pentru soluţie injectabilă 60 flacoane cu pulbere pentru soluţie injectabilă
Slovak: Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Romanian: Tlf: +47 - 22 78 90 00
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Romanian: Dacă nu sunteţi sigur, verificaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau asistenta medicală.
Slovak: U HIV-infikovaných pacientov s ťažkou imunodeficienciou môže v čase začatia kombinovanej antiretrovírusovej terapie (CART) vzniknúť zápalová reakcia na asymptomatické alebo reziduálne oportúnne infekcie.
Romanian: La pacienţii infectaţi cu HIV cu imunodeficienţă severă în momentul iniţierii terapiei antiretrovirale combinată (TARC), poate apărea o reacţie inflamatorie la patogeni asimptomatici sau oportunişti reziduali.
Slovak: 1, D-79639 Grenzach-Wyhlen, Nemecko
Romanian: D-79639 Grenzach-Wyhlen,
Slovak: 3 (6,5 - 7,9 g/dl)
Romanian: Gr. 3 (6,5-7,9 g/dL) Gr. 4 (<6,5 g/dL) Creatinin fosfokinaza Gr. 3 (>5-10 x ULN) Gr. 4 (>10 x ULN)
Slovak: hliníkové tesnenie s vyklápacím viečkom
Romanian: sigiliu din aluminiu cu capsă flip-off
Slovak: Fuzeon sa má podávať len formou subkutánnej injekcie.
Romanian: Mod de administrare Fuzeon este destinat numai administrării prin injectare subcutanată.
Slovak: Vodu na injekciu, ak ste videli v injekčnej liekovke nejaké čiastočky alebo ak je voda skalená.
Romanian: De asemenea, nu utilizaţi apa pentru preparate injectabile dacă observaţi particule în flacon sau dacă apa este tulbure.
Slovak: Prepichnite ihlou striekačky gumovú zátku injekčnej liekovky s Fuzeonom a zatlačte na piest.
Romanian: Introduceţi acul seringii în dopul de cauciuc al flaconului de Fuzeon şi apăsaţi pistonul.
Slovak: Miešanie vody s práškom Fuzeonu
Romanian: Amestecarea apei pentru preparate injectabile cu pulberea de Fuzeon
Slovak: Vyhoďte injekčnú liekovku a Vodu na injekciu do špeciálnej nádoby určenej na odpadky, ktorá má vrchnák - injekčná liekovka je len na jednorazové použitie.
Romanian: Îndepărtaţi flaconul si apa pentru preparate injectabile în containerul special prevăzut cu capacacest flacon este destinat pentru o singură utilizare.
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII Roche Registration
Romanian: DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Roche Registration GmbH
Slovak: ● Pretrite zátku každej injekčnej liekovky čerstvým tampónom napusteným alkoholom.
Romanian: Curăţaţi dopurile flacoanelor • Ştergeţi fiecare dop de flacon cu un tampon nou cu alcool.
Slovak: Pacient môže po pridaní vody na injekciu injekčnú liekovku jemne otáčať medzi rukami, a to až dovtedy, kým sa prášok úplne nerozpustí.
Romanian: Pacientul poate roti uşor flaconul între palme după adăugarea apei pentru preparate injectabile până la dizolvarea completă şi aceasta poate reduce timpul până la dizolvarea completă a pulberii.
Slovak: Vírus HIV napadá bunky v krvi, ktoré sa nazývajú CD4 alebo T-bunky.
Romanian: HIV atacă celulele din sângele dumneavoastră numite CD4 sau celule - T. Virusul are nevoie să intre în contact şi să pătrundă în interiorul acestor celule pentru ca virusul să se multiplice.
Slovak: BL HIV-1
Romanian: BL ARN HIV-1 ≥ 5,0
Slovak: Pridanie Vody na injekciu do prášku Fuzeonu
Romanian: Injectarea apei sterile pentru preparate injectabile în pulberea de Fuzeon
Slovak: Na základe výsledkov zo súhrnných údajov z TORO 1 a TORO 2 štúdií v 48. týždni u populácii pacientov, ktorí mali podstúpiť liečbu (ITT) a neboli ďalej sledovaní, prerušili liečbu alebo u nich bol zistený nedostatok vírusu, čo znamenalo poslednú prehliadku (LOCF).
Romanian: Încărcătura virală la săptămâna 48, pentru subiecţii care au fost pierduţi din studiu, au întrerupt terapia, sau au experimentat eşec virologic, înlocuite la ultima observatie (LOCF), aşa cum rezultă din datele cumulate din
Slovak: Po rozpustení s rozpúšťadlom vznikne 1 ml nariedeného roztoku, ktorý obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Romanian: După reconstituire cu solventul disponibil, 1 ml soluţie reconstituită conţine enfuvirtide 90 mg.
Slovak: Fuzeon a jedlo a nápoje
Romanian: Fuzeon împreună cu alimente şi băuturi Puteţi utiliza Fuzeon cu sau fără alimente.
Slovak: 0,3 ml 0,4 ml 0,5 ml 0,6 ml 0,7 ml 0,8 ml 0,9 ml 1,0 ml
Romanian: 0,9 ml 1,0 ml
Slovak: 180 tampónov napustených alkoholom
Romanian: 60 seringi de 1 ml 180 tampoane cu alcool
Slovak: Výrobca zodpovedný za prepustenie šarže Roche Pharma AG
Romanian: Roche Pharma AG
Slovak: • začervenanie
Romanian: • vânătăi
Slovak: Bolesť / nepríjemný pocit b b
Romanian: Durere / disconfort
Slovak: + ostatné ARV 90 mg dvakrát denne
Romanian: Fuzeon + OB 90 mg 2x/zi
Slovak: 50 kópií/ml**
Romanian: HIV ARN <50 copii/ml**
Slovak: Vyberte ihlu z injekčnej liekovky.
Romanian: Scoateţi acul din flacon.
Slovak: 85 mm v priemere.
Romanian: Gradul 4 = diametrul mediu ≥85 mm.
Slovak: Otvorte balenia s injekčnými striekačkami a snímte viečka z injekčných liekoviek.
Romanian: Deschideţi pachetele seringilor şi scoateţi capacele flacoanelor
Slovak: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Romanian: Tel: +371 - 67039831
Slovak: GmbH
Romanian: Echimoze
Slovak: Obličkové kamene., hematúria
Romanian: Nefrolitiază, hematurie
Slovak: Voda na injekciu je určená na rozpustenie lieku Fuzeon 90 mg/ml prášok na injekčný roztok na podkožné použite
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Apa pentru preparate injectabile este destinată reconstituirii pulberii pentru soluţie injectabilă, Fuzeon 90 mg/ml pentru a obţine o soluţie pentru administrare subcutanată.
Slovak: Subkutánna absorpcia enfuvirtidu je priamo závislá od podanej dávky v rozsahu 45 až 180 mg. Absorpcia dávky 90 mg pri podaní do brucha, stehna alebo ramena je porovnateľná.
Romanian: Absorbţia după administrarea subcutanată a unei doze de 90 mg este comparabilă la injectarea în abdomen, coapsă sau braţ.
Slovak: LIEČIVO
Romanian: Medicamente.
Slovak: Miesto vybrané na podanie injekcie dôkladne očistite tampónom napusteným alkoholom.
Romanian: Curăţaţi zona de injectare bine cu un tampon cu alcool.
Slovak: lebo sa môže ihla uvoľniť.
Romanian: Nu forţaţi prea mult pentru că este posibil ca acul să se desfacă.
Slovak: Uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí
Romanian: A nu se lăsa la vederea şi îndemâna copiilor
Slovak: Keďže spoločnosť poskytla dodatočné požadované informácie, povolenie za mimoriadnych okolností sa skončilo 8. júla 2008.
Romanian: Întrucât societatea a furnizat informaţiile suplimentare solicitate, „circumstanţele excepţionale" au încetat la 8 iulie 2008.
Slovak: Obsahuje účinnú látku enfuvirtid (90 mg/ml).
Romanian: Conţine substanţa activă enfuvirtida (90 mg/ml).
Slovak: Platnosť povolenia na uvedenie na trh bola predĺžená 27. mája 2008.
Romanian: Autorizaţia de introducere pe piaţă a fost reînnoită la 27 mai 2008.
Slovak: Dávka pre deti vo veku 6 až 16 rokov závisí na telesnej hmotnosti.
Romanian: Doza pentru copii în vârstă de şase până la 16 ani depinde de greutatea corporală.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Fuzeon:
Romanian: Alte informaţii despre Fuzeon:
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07 - 2008
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima în 07-2008.
Slovak: Miesto vpichu sa pre každú injekciu musí zmeniť.
Romanian: Locul de injecţie trebuie să fie schimbat la fiecare injecţie.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bola zmena hladiny vírusu HIV v krvi (vírusová záťaž) po 48 týždňoch liečby.
Romanian: Măsura principală a eficacităţii a fost reprezentată de modificarea nivelului sanguin al HIV (încărcătura virală) după 48 de săptămâni de tratament.
Slovak: Európska komisia 27. mája 2003 vydala spoločnosti Roche Registration Limited povolenie na uvedenie lieku Fuzeon na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Roche Registration Limited o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Fuzeon, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 27 mai 2003.
Slovak: V priemere bolo pacientom podávaných 12 antivirotík počas sedemročného obdobia.
Romanian: În medie, pacienţii au primit aproximativ 12 medicamente antivirale pe o perioadă de şapte ani.
Slovak: Štúdie v čase tohto hodnotenia lieku stále prebiehali.
Romanian: Studiile era încă în desfăşurare la momentul evaluării medicamentului.
Slovak: Liek Fuzeon bol skúmaný aj u 39 detí vo veku od 3 do 16 rokov.
Romanian: Fuzeon a fost, de asemenea, studiat la 39 de copii cu vârste cuprinse între trei şi 16 ani.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Fuzeon na trh.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Fuzeon.
Slovak: V klinických štúdiách reakcie v mieste podania boli hlásené u 98% pacientov a väčšinou sa vyskytovali v prvom týždni liečby.
Romanian: În studiile clinice, reacţiile de la locul injecţiei au fost raportate la 98% din pacienţi, cel mai des apărând în prima săptămână de tratament.
Slovak: Neodporúča používať liek Fuzeon u detí mladších ako 6 rokov.
Romanian: Nu se recomandă administrarea Fuzeon la copiii cu vârsta sub şase ani.