FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • kabergolin,
Bulgarian: каберголин
Hungarian: • Dezloratadin és pszeudoefedrin-szulfát
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат:
Hungarian: A pszeudoefedrin-tartalmú készítmények mellett súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) eseteit jelentették.
Bulgarian: Съобщени са случаи на тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) за продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Hungarian: Hogyan hat az Aerinaze
Bulgarian: Как действа Aerinaze
Hungarian: Mi az Aerinaze
Bulgarian: Какво представлява Aerinaze
Hungarian: Az Aerinaze tabletta tünetek összpontszámával mért antihisztamin-hatásosságát (melybe az orrnyálkahártya-duzzanat nem tartozott bele) mindkét vizsgálatban lényegesen jobbnak találták a 2-hetes kezelési periódus alatt, mint az önmagában adott pszeudoefedrin-szulfátét.
Bulgarian: И в двете изпитвания антихистаминовата ефикасност на Aerinaze таблетки, оценена по общия симптоматичен скор с изключение на назалната конгестия, е сигнификантно по-висока от тази на псевдоефедринов сулфат, приложен самостоятелно като 2-седмичен лечебен курс.
Hungarian: • idegesség
Bulgarian: нервност
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a terápia alatt görcsroham fordul elő, az egészségügyi szakemberek fontolóra vehetik a dezloratadin-kezelés leállítását.
Bulgarian: Медицинските специалисти могат да обмислят преустановяване на деслоратадин при пациенти, които получават гърч по време на лечението.
Hungarian: Az Aerinaze szedése előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerinaze:
Hungarian: A dezloratadin antiallergiás hatását in vitro vizsgálatokkal bizonyították.
Bulgarian: При in vitro проучвания, деслоратадин показва антиалергично действие.
Hungarian: Mind a dezloratadin, mind a pszeudoefedrin-szulfát kiválasztódik az emberi anyatejbe.
Bulgarian: Деслоратадин и псевдоефедринов сулфат се екскретират в кърмата.
Hungarian: Ha az előírtnál több Aerinaze-t vett be, azonnal értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Bulgarian: Ако приемете повече таблетки Aerinaze от предписаното, незабавно съобщете на Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Hungarian: Gyakori: 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet a következő
Bulgarian: Чести: следните нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 10 души
Hungarian: Hogyan kell szedni az Aerinaze-t?
Bulgarian: Как да приемате Aerinaze
Hungarian: - súlyos bőrreakciók, beleértve az olyan panaszokat és tüneteket, mint pl. a bőrpír, sok apró pattanás, lázzal vagy anélkül
Bulgarian: Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове - тежки кожни реакции, включително признаци и симптоми като зачервяване на кожата, много дребни пъпки, със или без повишена температура
Hungarian: • cukor megjelenése a vizeletben
Bulgarian: захар в урината
Hungarian: A pszeudoefedrin-tartalmú készítmények esetében súlyos bőrreakciók, mint pl. akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) léphetnek fel.
Bulgarian: Тежки кожни реакции като остра генерализирана екзантематозна пустулоза (AGEP) могат да възникнат при употреба на продукти, съдържащи псевдоефедрин.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Aerinaze szedését Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Bulgarian: ОЗНАЧЕНИЯ ВЪРХУ ОПАКОВКАТА
Hungarian: • álmosság
Bulgarian: нарушения на съня
Hungarian: Pszichiátriai kórképek gyakori nem gyakori álmatlanság, aluszékonyság, alvászavar, idegesség agitáció, izgatottság, ingerlékenység
Bulgarian: Безсъние, сънливост, нарушения на съня, нервност
Hungarian: - Egy tabletta 2,5 mg dezloratadint és 120 mg pszeudoefedrin-szulfátot tartalmaz.
Bulgarian: - Всяка таблетка съдържа 2,5 mg деслоратадин и 120 mg псевдоефедринов сулфат.
Hungarian: • orrnyálkahártyagyulladás
Bulgarian: • чернодробно възпаление
Hungarian: A pszeudoefedrin-szulfát az abúzus kockázatát hordozza.
Bulgarian: Приемът на псевдоефедринов сулфат носи риск от злоупотреба.
Hungarian: Az Aerinaze egyik összetevője, a pszeudoefedrin-szulfát kapcsán, szoptató nőknél a tejelválasztás csökkenését jelentették.
Bulgarian: При употреба на псевдоефедринов сулфат, една от съставките на Aerinaze, има съобщения за намаляване на кърмата при кърмачки.
Hungarian: Az apnoe asszisztált lélegeztetéssel kezelendő.
Bulgarian: В случай на апнея се прилага командно дишане.
Hungarian: Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Bulgarian: MSD Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 549 51 00 msdpolska@merck.com
Hungarian: • gyomorfájás
Bulgarian: • болка в стомаха
Hungarian: • orrfolyás
Bulgarian: • запек
Hungarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg módosított hatóanyagleadású tabletta
Bulgarian: Aerinaze 2,5 mg/120 mg таблетки с изменено освобождаване
Hungarian: Gasztrointesztinális és húgy-ivar rendszeri hatások Elővigyázatosság szükséges sztenotizáló peptikus fekélyben, pyloroduodenalis obstrukcióban és hólyagnyak-obstrukcióban szenvedő betegek esetén.
Bulgarian: Повишено внимание е необходимо и при пациенти със стенозираща пептична язва, пилородуоденална обструкция и обструкция на шийката на пикочния мехур.
Hungarian: A dezloratadin esetében a maximális plazmakoncentráció kialakulásához szükséges átlagos idő (Tmax) a beadás után körülbelül 4-5 óra, az átlagos plazma-csúcskoncentráció (Cmax) kb.
Bulgarian: Средното време за достигане на максимална плазмена концентрация (Tmax) за деслоратадин е приблизително 4-5 часа след приема и са наблюдавани средна пикова плазмена концентрация (Cmax) и площ под кривата концентрация-време (AUC) съответно приблизително 1,09 ng/ml и 31,6 ng•
Hungarian: Tudnivalók az Aerinaze szedése előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerinaze
Hungarian: Perioperatív akut hypertonia jelentkezhet, ha halogénezett inhalációs anesztetikumot alkalmaznak az indirekt szimpatomimetikus szerrel végzett kezelés alatt.
Bulgarian: Употребата на халогенирани летливи анестетици по време на лечение с индиректни симпатикомиметични средства може да доведе до развитие на периоперативна хипертонична криза.
Hungarian: Nem gyakori: 100-ből legfeljebb 1 beteget érinthet a következő
Bulgarian: Нечести: следните нежелани реакции могат да засегнат до 1 на 100 души:
Hungarian: Konvulziók
Bulgarian: Констипация
Hungarian: B-2220 Heist-op-den-Berg Belgium
Bulgarian: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия
Hungarian: Hasonló eredmények voltak tapasztalhatók a másik vizsgálatban is.
Bulgarian: Подобни са резултатите и от второто проучване.
Hungarian: Az Aerinaze-val kapcsolatos egyéb információ:
Bulgarian: Друга информация за Aerinaze:
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 10-2011
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2011.
Hungarian: Ezért a betegeknek csak naponta kétszer kell tablettát bevenniük.
Bulgarian: Това означава, че пациентите имат нужда да приемат по една таблетка два пъти на ден.
Hungarian: Ez az Aerinaze-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Aerinaze.
Hungarian: A „módosított hatóanyagleadás" azt jelenti, hogy a tabletták úgy lettek kialakítva, hogy azok egyik hatóanyaga a bevételt követően azonnal, a másik pedig néhány óra alatt fel tudjon szabadulni.
Bulgarian: "Изменено освобождаване" означава, че таблетките са направени така, че едното активно вещество да може да бъде освободено веднага, а другото - в продължение на няколко часа.
Hungarian: Felnőttek és 12 éven felüli serdülőkorúak számára az Aerinaze ajánlott adagja naponta kétszer egy tabletta, egy nagy pohár vízzel egyben bevéve.
Bulgarian: При възрастни и юноши над 12 годишна възраст препоръчителната доза Aerinaze е по една таблетка два пъти на ден, приемана цяла с пълна чаша вода.
Hungarian: Amennyiben az Aerinaze-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Aerinaze прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Hungarian: Az Aerinaze-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A kezelés időtartama a lehető legrövidebb legyen, és a tünetek, főként az orrdugulás, megszűnte után abba kell hagyni.
Bulgarian: Лечението трябва да продължи възможно най-кратко време и да се спре след като симптомите, главно конгестията (запушен нос) изчезнат.
Hungarian: Nem adható olyan betegeknek, akik monoaminoxidáz-gátlót (mint például a depresszió kezelésére alkalmazott néhány gyógyszer) szednek, vagy akik az ilyen gyógyszerek bármelyikének a szedését az utóbbi két hétben hagyták abba.
Bulgarian: Не бива да се използва от хора, които приемат инхибитори на моноаминооксидазата (като например някои лекарства за депресия) или са спрели приема им в последните две седмици.
Hungarian: Az orrdugulás tekintetében pedig az Aerinaze-t szedő betegeknél a tünetek 37,4%-kal csökkentek, míg a dezloratadint önmagában szedőknél a csökkenés 26,7% volt.
Bulgarian: При оценка на назалната конгестия пациентите, приемащи Aerinaze са имали намаляване на симптомите в 37.4% в сравнение с 26.7% при тези, които са приемали само деслоратадин.
Hungarian: Tanácsos a kezelés időtartamát 10 napban korlátozni, mivel a gyógyszer orrdugulásra kifejtett hatása idővel csökkenhet.
Bulgarian: Не се препоръчва лечението да продължи повече от 10 дни, тъй като ефектът на лекарството може да отслабне.
Hungarian: Ha a szénanátha összes tünetét nézzük az orrdugulás kivételével, akkor az Aerinaze-t szedő betegeknél a tünetekben 46,0%-os csökkenés volt megfigyelhető, szemben a pszeudoefedrint önmagában szedő betegek 35,9%-os arányával.
Bulgarian: При оценка на всички симптоми на сенната хрема освен назалната конгестия, пациентите, приемащи Aerinaze, съобщават за намаляване на симптомите с 46.0% в сравнение с 35.9% при тези, които са приемали само псевдоефедрин.
Hungarian: Az Aerinaze hatásosabban csökkentette a tüneteket, mint a két hatóanyag bármelyike önmagában alkalmazva.
Bulgarian: Aerinaze е бил по-ефективен за намаляване на симптомите от което и да е от другите активни вещества, приемани самостоятелно.
Hungarian: Az Aerinaze egy dezloratadin (2,5 mg) és pszeudoefedrin (120 mg) hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Bulgarian: Aerinaze е лекарство, съдържащо активните вещества деслоратадин (desloratadine) (2.5 mg) и псевдоефедрин (pseudoephedrine) (120 mg).
Hungarian: A dezloratadin 2001 óta kapható az Európai Unióban, míg a pszeudoefedrin sok éve széles körben alkalmazott recept nélkül kapható gyógyszer.
Bulgarian: Деслоратадин се предлага в Европейския съюз (ЕС) от 2001 г. а псевдоефедрин се използва широко при различни лекарства, достъпни от много години без лекарска рецепта.
Hungarian: Kék és fehér módosított hatóanyag-leadású tabletta formában kapható.
Bulgarian: Предлага се като синьо-бели таблетки с изменено освобождаване.
Hungarian: A receptorok blokkolásakor a hisztamin nem képes kifejteni a hatását, és ez az allergia tüneteinek csökkenéséhez vezet.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да действа и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Hungarian: Az Aerinaze leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a tachycardia (szapora szívdobogás), a szájszárazság, a szédülés, a pszichomotoros hiperaktivitás (nyugtalanság), a torokfájás, az étvágycsökkenés, a székrekedés, a fejfájás, a fáradtság, az álmatlanság, az aluszékonyság, az alvászavar és az idegesség.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Aerinaze (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са тахикардия (учестена сърдечна честота), сухота в устата, замаяност, психомоторна хиперактивност (безпокойство), фарингит (възпалено гърло), анорексия (загуба на апетит), запек, умора, безсъние, сънливост, нарушения на съня, нервност.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Aerinaze alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aerinaze.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára dezloratadin/pszeudoefedrin
Bulgarian: Desloratadine/pseudoephedrine
Hungarian: 2007. július 30-án az Európai Bizottság az Aerinaze-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aerinaze, валидно в рамките на Европейския съюз.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az Aerinaze alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat az orrdugulással járó szezonális allergiás rinitisz tüneti kezelésében, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Aerinaze са по-големи от рисковете при симптоматичното лечение на сезонен алергичен ринит, съпроводен с назална конгестия, и препоръча на Aerinaze да се издаде разрешение за употреба.
Hungarian: Az Aerinaze-ban a két hatóanyagot együtt alkalmazzák, mivel az antihisztamin önmagában valószínűleg nem csökkenti megfelelő mértékben az orrdugulást.
Bulgarian: В Aerinaze двете активни вещества се използват едновременно, тъй като само антихистаминът може да не облекчи достатъчно пациентите с назална коннгестия.
Hungarian: A dezloratadin a bevételt követően azonnal felszabadul, míg a pszeudoefedrin csak lassan, 12 óra alatt.
Bulgarian: Деслоратадинът се освобождава веднага след приемането, а псевдоефедринът се освобождава бавно в продължение на 12 часа.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Aerinaze alkalmazása?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aerinaze?
Hungarian: Ez csökkenti a vérerekből felszabaduló folyadék mennyiségét, amelynek eredményeként csökken a duzzanat és a nyálkatermelődés az orrban.
Bulgarian: Това редуцира количеството отделена от съдовете течност и намалява отоците и отделянето на мукус в носа.
Hungarian: Miért engedélyezték az Aerinaze forgalomba hozatalát?
Bulgarian: Защо Aerinaze е разрешен за употреба?
Hungarian: Az Aerinaze nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a dezloratadinnal, a pszeudoefedrinnel vagy a készítmény bármely más összetevőjével, illetve adrenerg szerekkel vagy a a loratadinnal (egy az allergia kezelésére alkalmazott másik gyógyszer) szemben.
Bulgarian: Aerinaze не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, псевдоефедрин или към някоя от останалите съставки, към адренергични агенти или към лоратадин (друг препарат за лечение на алергии).
Hungarian: Az Aerinaze két hatóanyagot tartalmaz: a dezloratadint, amely egy antihisztamin, és a pszeudoefedrint, amely egy orrdugulást csökkentő szer.
Bulgarian: Aerinaze съдържа две активни вещества: деслоратадин, който е антихистамин, и псевдоефедрин, който е назален деконгестант.
Hungarian: Az Aerinaze egy kétrétegű tabletta; az egyik réteg a dezloratadint, a másik a pszeudoefedrint tartalmazza.
Bulgarian: Таблетките Aerinaze имат два слоя, единият съдържа деслоратадин, а другият съдържа псевдоефедрин.
Hungarian: A pszeudoefedrin a hatását az idegvégződések stimulálásával fejti ki, amelynek eredményeként egy kémiai anyag, noradrenalin szabadul fel, ami a vérerek összehúzódását (szűkülését) okozza.
Bulgarian: Псевдоефедринът действа като стимулира нервните окончания да освобождават веществото норадреналин, който предизвиква свиване на кръвоносните съдове.
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Aerinaze alkalmazásának a vizsgálatok során?
Bulgarian: Как е проучен Aerinaze? AerinazeКакви ползи от Aerinaze са установени в проучванията?
Hungarian: Az Aerinaze alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aerinaze, вижте листовката.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Aerinaze-t?
Bulgarian: Как да използвате Aerinaze?
Hungarian: Miután az orr dugulása megszűnt, a kezelés önmagában adott dezloratadinnal fenntartható.
Bulgarian: След като носът стане проходим, лечението може да продължи само с деслоратадин.
Hungarian: Az Aerinaze nem adható szűkzugú glaukómában (megnövekedett nyomás a szemben) vizelettartási (vizeletürítési) problémában, szív vagy érrendszeri betegségben,beleértve a magas vérnyomást -, illetve pajzsmirigy túlműködésben szenvedő betegeknek, és olyan betegeknek sem, akiknek kórtörténetében agyvérzés vagy az agyvérzés kockázata fordult elő.
Bulgarian: Aerinaze не бива да се приема и от хора, които имат глаукома със затворен ъгъл (повишено вътреочно налягане), задръжка на урината, сърдечносъдови заболявания, в това число хипертензия (високо кръвно налягане), хипертиреоидизъм (хиперактивност на щитовидната жлеза) или анамнеза или риск за мозъчен кръвоизлив.
Hungarian: Az Aerinaze-t az orrdugulással járó szezonális allergiás rinitisz (szénanátha, az orrjáratok pollenallergia által okozott gyulladása) tüneteinek kezelésére alkalmazzák.
Bulgarian: Aerinaze се използва за лечение на сезонен алергичен ринит (сенна хрема, възпаление на носните проходи, причинено от алергия към полени) при пациенти, които имат назална конгестия (запушен нос).
Hungarian: A dezloratadin azoknak a receptoroknak a gátlásával fejti ki a hatását, amelyekhez a hisztamin - a szervezetben allergiás tüneteket okozó anyag - normál körülmények között kapcsolódik.
Bulgarian: Деслоратадинът действа като блокира рецепторите, с които хистаминът, вещество в човешкото тяло, предизвикващо симптомите на алергия, нормално се прикрепва.
Hungarian: Oralis alkalmazás üveg + fecskendő (műanyag)
Bulgarian: 1 таблетка бутилка (стъклена) + спринцовка (пластмасова)
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при повечето хора не се наблюдава сънливост.
Hungarian: Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Hungarian: Ez a százalékos arány az etnikai hovatartozástól függően változhat.
Bulgarian: Този процент може да варира в зависимост от етническия произход на пациентите.
Hungarian: Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Aerius
Bulgarian: Други лекарства и Aerius
Hungarian: ● szokatlan viselkedés
Bulgarian: ● необичайно поведение
Hungarian: A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
Bulgarian: Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си.
Hungarian: E megfigyelések klinikai jelentősége még bizonyításra szorul.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения все още не е напълно изяснено.
Hungarian: Nem észleltek kölcsönhatásokat az Aerius és más gyógyszerek között.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Aerius и други лекарства.
Hungarian: A legnagyobb javulást a gyakorlati problémák és a mindennapos tevékenységet korlátozó panaszok terén észlelték.
Bulgarian: Най-голямо подобрение се наблюдава в разделите за практически проблеми и ограничаване на ежедневната дейност от симптомите.
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Hungarian: A dezloratadin a loratadin elsődleges aktív metabolitja.
Bulgarian: Деслоратадин е основният активен метаболит на лоратадин.
Hungarian: Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия.
Hungarian: 2220 Heist-op-den Berg Belgium
Bulgarian: 2220 Heist-op-den-Berg Белгия
Hungarian: ● súlyos allergiás reakciók
Bulgarian: ● тежки алергични реакции
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg ● szokatlan gyengeség
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ● необичайна слабост
Hungarian: Nagyon ritka
Bulgarian: Много редки
Hungarian: Helyezze a szájába, ahol az azonnal fel fog oldódni.
Bulgarian: Щом я поставите в устата си, тя веднага ще се разтвори.
Hungarian: • ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve (a biztonságos gyógyszeralkalmazásra vagy kockázat-minimalizására irányuló) újabb, meghatározó eredmények születnek.
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: antihisztaminok - H1-receptor-antagonisták, ATC kód: R06A X27
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихистамини - H1-антагонисти, ATC код: R06AX27
Hungarian: Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Hungarian: Tüneti és támogató kezelés javasolt.
Bulgarian: Препоръчва се симптоматично и поддържащо лечение.
Hungarian: Gyermekek, 1-5 éves korig:
Bulgarian: Деца от 1 до 5 години:
Hungarian: A forgalomba hozatalt követő alkalmazás alatt azonban jelentettek alkohol-intolerancia és -mérgezéses eseteket.
Bulgarian: По време на постмаркетингова употреба обаче са съобщавани случаи на алкохолна непоносимост и интоксикация.
Hungarian: A gyógyszert rendelő orvosnak tudnia kell, hogy 2 éves kor alatt a rhinitises esetek többsége infekciós eredetű (lásd 4.4 pont), és hogy az infekciós rhinitis Aerius-szal történő kezelésére nincsenek adatok.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Aerius.
Hungarian: A dezloratadin alig penetrál a központi idegrendszerbe.
Bulgarian: Деслоратадин не прониква лесно в централната нервна система.
Hungarian: Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Bulgarian: То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.
Hungarian: ● a bőr fokozott érzékenysége a napra - még felhős idő esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl. szolárium UV fénycsöve)
Bulgarian: ● повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум