FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Relistor Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: A Relistor hatóanyaga a metilnaltrexon-bromid.
Lithuanian: Relistor sudėtyje yra veikliosios medžiagos metilnaltreksono bromido.
Hungarian: Ezek a receptorok a bélben is megtalálhatók.
Lithuanian: Šie receptoriai taip pat aptinkami ir virškinamajame trakte.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek száma volt, akiknél az első adag beadását követő négy órában székletürítés történt, valamint azon injekciók százalékos aránya, amelyek székletürítést eredményeztek.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kuriems per keturias valandas po pirmos dozės pasireiškė žarnyno judesiai, skaičius ir procentinė dalis injekcijų, kurios sėkmingai paskatino žarnų judesius.
Hungarian: Amennyiben a Relistor alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Relistor vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: A metilnaltrexon-bromid a naltrexonból származik - ez egy jól ismert anyag, amelyet az opioidok hatásának gátlására alkalmaznak.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas gautas iš gerai žinomos medžiagos naltreksono, kuri naudojama opioidų veikimui blokuoti.
Hungarian: A Relistor alkalmazása nem javasolt dialízist (egy vértisztítási technika) szükségessé tevő nagyon súlyos veseproblémákban szenvedő betegeknél.
Lithuanian: Relistor nerekomenduojamas pacientams, kuriems pasireiškia labai sunkių inkstų veiklos sutrikimų ir kuriems reikalinga dializė (kraujo valymo procedūra).
Hungarian: A Relistor-t általában a combba, a hasba vagy a felkarba injekciózzák a bőr alá.
Lithuanian: Relistor paprastai švirkščiama po oda šlaunies, pilvo ar žasto srityje.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Relistor alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Relistor nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Palliatív gondozásban (súlyos betegség tüneteinek kezelése, amelynél a cél nem a gyógyulás elérése) részesülő betegek esetében a Relistor-t bőr alá adott injekcióként, kétnaponta egyszer alkalmazzák a szokásos hashajtó gyógyszerek kiegészítéseként.
Lithuanian: Pacientams, kuriems skiriamas paliatyvus (sunkios ligos simptomus palengvinantis, bet jos negydantis) gydymas, be įprastų vidurius laisvinančių preparatų skiriamas kas dvi dienas po oda švirkščiamas Relistor.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban azon betegek száma volt, akiknél az első adag beadását követő négy órában székletürítés történt.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis abiejuose tyrimuose buvo pacientų, kuriems per keturias valandas nuo pirmos dozės pasireiškė žarnyno judesiai, skaičius.
Hungarian: A betegek megfelelő betanítást követően maguknak is beadhatják a Relistor-injekciót.
Lithuanian: Injekciją tinkamai atlikti išmokyti pacientai vaisto gali susišvirkšti patys.
Hungarian: A második vizsgálatban azoknak a betegeknek a számát is nézték, akiknél az első négy adag beadását követő négy órán belül legalább kétszer történt székletürítés.
Lithuanian: Antrajame tyrime taip pat buvo stebima, kiek pacientų pasireiškė žarnyno judesiai bent du kartus per keturias valandas po keturių pirmųjų dozių.
Hungarian: 2008. július 2-án az Európai Bizottság a Relistor-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Relistor registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Relistor?
Lithuanian: Kaip veikia Relistor?
Hungarian: A szokásos hashajtókkal végzett kezelést a Relistor alkalmazásának megkezdése előtt le kell állítani.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Relistor, gydymą įprastais vidurius laisvinančiais preparatais reikia nutraukti.
Hungarian: A két vizsgálat eredményeit együttvéve a Relistor-t kapó betegek 55%-ánál (165-ből 91-nél) történt székletürítés az első adag beadását követő négy órán belül, szemben a placebóval kezelt betegek 15%-ával (123-ból 18).
Lithuanian: (91 iš 165) pacientų, vartojusių Relistor, palyginti su 15 proc. (18 iš 123) pacientų placebo grupėje.
Hungarian: Amikor az opioidok a bél receptoraihoz kötődnek, csökken a bél mobilitása, ami székrekedéshez vezet.
Lithuanian: Opioidams jungiantis prie žarnyno receptorių, žarnyno judrumas sumažėja ir vystosi vidurių užkietėjimas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Relistor forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Relistor buvo patvirtintas?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Relistor-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Relistor?
Hungarian: A második vizsgálatban a Relistor-t kapó betegek 52%-ánál (62-ből 32-nél) történt székletürítés az első négy adag beadását követő négy órán belül legalább két alkalommal, míg a placebóval kezelt betegeknél ez az arány 8% volt (71-ből 6).
Lithuanian: (32 iš 62) pacientų, vartojusių Relistor, palyginti su 8 proc. (6 iš 71) placebo gavusių pacientų.
Hungarian: törzskönyvi (EU) szám (Kereskedelmi) név
Lithuanian: RT (EU) numeris
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszer forma
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas
Hungarian: További információ a Relvar Ellipta gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Relvar Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az orvos el fogja dönteni, hogy a betegnek melyik inhalálószert kell alkalmaznia.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kurį inhaliatorių pacientas turėtų naudoti.
Hungarian: COPD
Lithuanian: LOPL
Hungarian: Az áttekintés utolsó aktualizálása: 02-2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018-02.
Hungarian: A javasolt adag napi egy belégzés a szájon keresztül, minden nap ugyanabban az időpontban.
Lithuanian: Vaisto dozė - tai vienas įkvėpimas (įpurškimas) į burną kartą per parą, kasdien tuo pačiu metu.
Hungarian: A Relvar Ellipta csak receptre kapható.
Lithuanian: Relvar Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Relvar Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Relvar Ellipta vartojimą?
Hungarian: Relvar Ellipta (flutikazon furoát / vilanterol)
Lithuanian: Relvar Ellipta (flutikazono furoatas / vilanterolas)
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Relvar Ellipta alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra priėjo prie išvados, kad Relvar Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Hungarian: A Relvar Ellipta leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás és a nazofaringitisz (az orr és a torok gyulladása).
Lithuanian: Dažniausias Relvar Ellipta šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra galvos skausmas ir nazofaringitas (nosies ir gerklės uždegimas).
Hungarian: Ezek a betegek már jól kontrolláltak voltak az összehasonlító gyógyszer segítségével, és a Relvar Ellipta-kezeléssel fenn tudták tartani a FEV1értékeiket.
Lithuanian: Šių pacientų liga jau buvo gerai kontroliuojama palyginamuoju vaistu ir vartojant Relvar Ellipta šiems pacientams pavyko išlaikyti nepakitusį FIT1.
Hungarian: További információért a Relvar Ellipta alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Relvar Ellipta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: Ezáltal csökken a légutak gyulladása, és a beteg légzése javul.
Lithuanian: Taip slopinamas uždegimas kvėpavimo takuose ir gerinamas paciento kvėpavimas.
Hungarian: A Relvar Ellipta inhalálószer formájában kapható kétféle hatáserősségben (92/22 mikrogramm és 184/22 mikrogramm).
Lithuanian: Relvar Ellipta - tai inhaliatorius, kuriame gali būti dviejų stiprumų vaistinio preparato (92/22 ir 184/22 mikrogramų).
Hungarian: 2013. november 13-án a Relvar Ellipta megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Lithuanian: Relvar Ellipta buvo įregistruotas visoje ES 2013 m.
Hungarian: A Relvar Ellipta-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Relvar Ellipta
Hungarian: Miért engedélyezték a Relvar Ellipta forgalomba hozatalát az EU-ban?
Lithuanian: Kodėl Relvar Ellipta buvo registruotas ES?
Hungarian: Egy negyedik vizsgálat 1522 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Relvar Ellipta ugyanolyan hatásos volt, mint egy másik, egy kortikoszteroidot (flutikazon-propionát) és egy hosszú hatástartamú béta-2 agonistát (szalmeterol) tartalmazó gyógyszer.
Lithuanian: Atlikus ketvirtą tyrimą, kuriame dalyvavo 1 522 pacientai, nustatyta, kad Relvar Ellipta yra toks pat veiksmingas kaip kitas vaistas, kurio sudėtyje yra kortikosteroido (flutikazono propionato) ir ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto (salmeterolio).
Hungarian: A Relvar Ellipta nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Lithuanian: Relvar Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Hungarian: Az első vizsgálat kimutatta, hogy a Relvar Ellipta 92/22 esetében az átlagos FEV1 javulása 115 ml-rel több volt, mint a placebónál, míg a második vizsgálat azt igazolta, hogy a Relvar Ellipta 184/22 alkalmazásakor az átlagos FEV1 javulása 131 ml-rel haladta meg a placebót.
Lithuanian: Atlikus pirmą tyrimą, nustatyta, kad vartojant Relvar Ellipta 92/22, vidutinis FIT1 padidėjo 115 ml daugiau, nei vartojant placebą, o antras tyrimas atskleidė, kad, vartojant Relvar Ellipta 184/22, vidutinis FIT1 padidėjo 131 ml daugiau, nei vartojant placebą.
Hungarian: COPD esetében olyan felnőttek kezelésére alkalmazzák, akik betegsége a rendszeres hörgőtágító kezelés (olyan kezelés, amely a légutakat tágítja) ellenére fellángolásokat mutat.
Lithuanian: Gydant LOPL, šis vaistas skiriamas suaugusiesiems, kurių liga paūmėja nepaisant nuolatinio gydymo bronchodilatoriais (vaistais, dėl kurių poveikio kvėpavimo takai išsiplečia).
Hungarian: Két további vizsgálatban a Relvar Ellipta 13 és 34% közötti értékkel csökkentette a fellángolások számát a vilanterol monoterápiához képest.
Lithuanian: Atliekant dar du tyrimus, vartojant Relvar Ellipta, paūmėjimų skaičius sumažėjo 13-34 proc. daugiau, nei vartojant vieną vilanterolą.
Hungarian: A légutak béta-2 receptoraihoz kapcsolódik, és a légutak izmainak elernyedéséhez és tágulásához vezet, lehetővé téve ezáltal a könnyebb légzést a beteg számára.
Lithuanian: Ši medžiaga jungiasi prie kvėpavimo takuose esančių beta-2 receptorių ir skatina kvėpavimo takų raumenis atsipalaiduoti bei išsiplėsti, dėl to pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Hungarian: A Relvar Ellipta hatóanyagként flutikazon-furoátot és vilanterolt tartalmaz.
Lithuanian: Relvar Ellipta sudėtyje yra veikliųjų medžiagų flutikazono furoato ir vilanterolo.
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Relvar Ellipta alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Relvar Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Hungarian: A Relvar Ellipta 184/22 szintén emelte a FEV1-et, 193 ml-rel nagyobb mértékben a flutikazon-furoáthoz és 210 ml-rel nagyobb mértékben egy flutikazon-propionátot tartalmazó, másik inhalálószerhez képest.
Lithuanian: Taip pat vartojant Relvar Ellipta 184/22, FIT1 padidėjo 193 ml daugiau, nei vartojant flutikazono furoatą, ir 210 ml daugiau, nei naudojant kitą inhaliatorių su flutikazono propionatu.
Hungarian: A Relvar Ellipta biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Relvar Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Relvar Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Hungarian: A súlyosabb mellékhatások közé tartozik a tüdőgyulladás (pneumónia) és a törések (10 beteg közül legfeljebb egynél jelentkezik), amelyeket gyakrabban jelentettek COPD-s betegek esetében, mint asztmás betegek esetében.
Lithuanian: Prie rimtesnių šalutinio poveikio reiškinių priskiriami pneumonija ir kaulų lūžiai (nustatyti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10); LOPL sergantiems pacientams toks poveikis pasireiškė dažniau, nei sergantiems astma.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Relvar Ellipta alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Relvar Ellipta vartojimu?
Hungarian: A Relvar Ellipta két hatóanyagot tartalmaz, amelyek különböző módon hatva javítják az asztmában és a COPD-ben szenvedő betegek légzését.
Lithuanian: Relvar Ellipta sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų, kurios skirtingai veikdamos gerina astma ir LOPL sergančių pacientų kvėpavimą.
Hungarian: Asztmánál azon 12 évnél idősebb betegek általános kezelésére alkalmazzák, akik:
Lithuanian: Gydant astmą, šis vaistas skiriamas kaip nuolatinė gydymo priemonė 12 metų ir vyresniems pacientams:
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų Relvar Ellipta šalutinio poveikio reiškinių sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: • tünetei megfelelően kezelhetők inhalációs kortikoszteroidokkal, valamint egy rövid hatástartamú
Lithuanian: • kuriems pasireiškiantys simptomai tinkamai kontroliuojami tiek inhaliuojamaisiais kortikosteroidais,
Hungarian: A Relvar Ellipta egy inhalálószer, amelyet az asztma és a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére alkalmaznak.
Lithuanian: Relvar Ellipta - tai inhaliatorius, kuris naudojamas gydant astmą ir lėtinę obstrukcinę plaučių ligą (LOPL).
Hungarian: A biztonságosságot illetően, a Relvar Ellipta-val kapcsolatban jelentett leggyakoribb mellékhatások hasonlóak voltak a többi COPD és asztma elleni kezelésnél megfigyeltekkel; a tüdőgyulladás emelkedett gyakoriságát figyelték meg COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Lithuanian: Dėl Relvar Ellipta saugumo pažymėtina, kad dažniausi šalutinio poveikio reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant šį vaistą, buvo panašūs į nustatytus vartojant kitus vaistus nuo LOPL ir astmos; pneumonijos atvejų skaičius buvo didesnis LOPL sergančių pacientų grupėje.
Hungarian: A Relvar Ellipta alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Lithuanian: Relvar Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Hungarian: Három vizsgálat több mint 3200 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Relvar Ellipta javítja a légzést és csökkenti a fellángolásokat asztmás betegek esetében.
Lithuanian: Atlikus tris tyrimus, kuriuose dalyvavo per 3 200 pacientų, nustatyta, kad Relvar Ellipta gerina astma sergančių pacientų kvėpavimą ir mažiną paūmėjimų skaičių.
Hungarian: Többfajta immunsejten keresztül hat, a gyulladásban szerepet játszó anyagok felszabadulásának gátlása útján.
Lithuanian: Ši medžiaga veikia įvairių rūšių imunines ląsteles, slopindama uždegiminiame procese dalyvaujančių medžiagų išsiskyrimą.
Hungarian: Közülük két vizsgálatban a Relvar Ellipta 92/22 a beteg által egy másodperc alatt kilélegezhető levegő térfogatát (FEV1) 36 ml-rel nagyobb mértékben növelte a flutikazon-furoát monoterápiához képest, és 172 ml-rel nagyobb mértékben a placebóhoz (hatóanyag nélküli kezelés) képest.
Lithuanian: Atliekant du iš šių tyrimų, Relvar Ellipta 92/22 vartojusių pacientų per vieną sekundę iškvepiamo oro tūris (FIT1) padidėjo 36 ml daugiau, nei vartojusių vieną flutikazono furoatą, ir 172 ml daugiau, nei vartojusių placebą (netikrą vaistą).
Hungarian: Négy vizsgálat több mint 5500 beteg részvételével azt mutatta, hogy a Relvar Ellipta javítja a légzést és csökkenti a fellángolásokat COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Lithuanian: Atlikus keturis tyrimus, kuriuose dalyvavo daugiau kaip 5 500 pacientų, nustatyta, kad Relvar Ellipta gerina LOPL sergančių pacientų kvėpavimą ir mažiną simptomų paūmėjimų skaičių.
Hungarian: Egy harmadik vizsgálatban a Relvar Ellipta 92/22-t szedő betegek közül kevesebbnél jelentkezett legalább egy súlyos fellángolás egy év kezelés után a flutikazon-furoát monoterápiában részesülőkhöz képest (13%, illetve 16%).
Lithuanian: Atliekant trečią tyrimą, palyginti su pacientais, vartojusiais vieną flutikazono furoatą, po vienų gydymo metų bent vieną sunkų ligos paūmėjimą patyrė mažiau Relvar Ellipta 92/22 vartojusių pacientų.
Hungarian: • tünetei nem kezelhetők egy inhalációs kortikoszteroiddal és egy inhalációs rövid hatástartamú
Lithuanian: • kuriems nepakanka inhaliuojamojo kortikosteroido arba inhaliuojamojo trumpalaikio poveikio beta
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Relvar Ellipta-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Relvar Ellipta?
Hungarian: A Relvar Ellipta javítja a légzést és csökkenti a tünetek fellángolását asztmában és COPD-ben szenvedő betegek esetében.
Lithuanian: Relvar Ellipta gerina astma ir LOPL sergančių pacientų kvėpavimą ir mažina jiems pasireiškiančių simptomų paūmėjimų skaičių.
Hungarian: a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Lithuanian: kiek galima greičiau kreipkitės į savo gydytoją.
Hungarian: Tartsa vissza a lélegzetét, ameddig tudja (legalább 3-4 másodpercig).
Lithuanian: Kiek įmanoma ilgiau sulaikykite šį įkvėpimą (bent 3-4 sekundes).
Hungarian: E vizsgálatok elsődleges és kulcsfontosságú másodlagos végpontjait az 1. táblázat ismerteti.
Lithuanian: Šių tyrimų pagrindinių ir svarbiausiųjų antrinių vertinamųjų baigčių duomenys pateikti 1 lentelėje.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Relvar Ellipta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Relvar Ellipta
Hungarian: Nem valószínű, hogy ezeknek a különbségeknek klinikai jelentőségük lenne.
Lithuanian: Šie skirtumai greičiausiai nėra kliniškai reikšmingi.
Hungarian: ATC kód: R03AK10.
Lithuanian: ATC kodas - R03AK10.
Hungarian: A hemodialízis hatásait nem vizsgálták.
Lithuanian: Hemodializės poveikis netirtas.
Hungarian: Idős (65 év feletti) betegek
Lithuanian: Senyvi pacientai (> 65 metų)
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás összetevői külön-külön nem értékesíthetők.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, negali būti parduodama atskirai.
Hungarian: A végső döntést az esti vagy reggeli alkalmazásról a kezelőorvosnak kell meghoznia.
Lithuanian: Galutinį sprendimą dėl vaistinio preparato vartojimo ryte ar vakare turi priimti gydytojas.
Hungarian: Nem azonosítottak kockázati tényezőket.
Lithuanian: Rizikos veiksniai nenustatyti.
Hungarian: Egy évnél hosszabb időtartamú vizsgálatok
Lithuanian: Ilgesnės kaip 1 metų trukmės tyrimai
Hungarian: Erre azért van szükség, mert a Relvar Ellipta nagyobb adagjai csökkenthetik a szervezete által természetes módon termelt szteroid hormonok mennyiségét.
Lithuanian: Tai padaryti reikia dėl to, kad didesnės Relvar Ellipta dozės gali mažinti natūraliai organizme gaminamų steroidinių hormonų kiekį.
Hungarian: • hirtelen gyengeségérzés vagy kábultság (amely ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezethet).
Lithuanian: • Staiga pasireiškia silpnumas arba svaigulys (tai gali sukelti alpulį arba sąmonės netekimą).
Hungarian: 12 évesnél fiatalabb gyermekek
Lithuanian: Jaunesni kaip 12 metų vaikai
Hungarian: 18 éves és idősebb felnőttek
Lithuanian: 18 metų ir vyresni suaugusieji
Hungarian: Egyes gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer hatását, vagy növelik annak a valószínűségét, hogy Önnél mellékhatások alakulnak ki.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali keisti šio vaisto poveikį arba gali padidėti tikimybė, kad Jums pasireikš šalutinis poveikis.
Hungarian: Hogyan lélegezze be a gyógyszert
Lithuanian: Kaip įkvėpti vaistą
Hungarian: Az FF/VI* kezelés során alkalmazott dózisai (mikrogrammok)
Lithuanian: Gydymui skirta FF/VI* dozė (mikrogramais)
Hungarian: A szoptatott újszülöttre/csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams/kūdikiams negalima atmesti.
Hungarian: 12 hónapos vizsgálatok
Lithuanian: 12 mėnesių tyrimai
Hungarian: Mi az Ellipta inhalátor?
Lithuanian: Kas yra Ellipta inhaliatorius?
Hungarian: Alkalmazza rendszeresen a Relvar Ellipta-t, minden nap, a nap azonos időszakában, mert hatása 24 órán át tart.
Lithuanian: Relvar Ellipta vartokite kiekvieną dieną tuo pačiu laiku, nes vaistas yra veiksmingas 24 valandas.
Hungarian: Amikor Ön ezt a két hatóanyagot rendszeresen együtt alkalmazza, jobban segítenek légzési panaszainak kontroll alatt tartásában, mint a két hatóanyag külön-külön.
Lithuanian: Reguliariai kartu vartojant šias dvi veikliąsias medžiagas, jos padės kontroliuoti kvėpavimo sutrikimus geriau nei bet kuris vienas iš šių vaistų.
Hungarian: A flutikazon-furoát/vilanterol alkalmazása terhes nőknél csak abban az esetben mérlegelhető, ha az anya számára várható előny meghaladja a magzatnak okozott esetleges károsodás kockázatát.
Lithuanian: Flutikazoną furoatą/vilanterolą vartoti moterims nėštumo metu galima tik tada, kai nusprendžiama, kad laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Hungarian: Homályos látás (lásd 4.4 pont)
Lithuanian: Miglotas matymas (taip pat žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A betegeket arra kell kérni, hogy folytassák a kezelést, de forduljanak orvoshoz, ha az asztmás tünetek továbbra sem kontrolláltak vagy romlanak a Relvar Ellipta kezelés megkezdése után.
Lithuanian: Pacientams reikia pasakyti, kad tęstų gydymą, bet kreiptųsi į gydytoją, jeigu astmos simptomai ir toliau lieka nekontroliuojamais arba sunkėja, pradėjus gydymą Relvar Ellipta.
Hungarian: Klinikai hatásosság és biztonságosság Asztma
Lithuanian: Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Hungarian: Allergén-provokációs vizsgálat
Lithuanian: Provokacijos alergenu tyrimas
Hungarian: Nagyon fontos, hogy minden nap alkalmazza ezt a gyógyszert kezelőorvosa utasításai szerint.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte šį vaistą kiekvieną dieną kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Hungarian: Relatív hazárd (95% CI) kockázat csökkenés % p-érték p< 0,001
Lithuanian: Rizikos santykis (95% PI) % rizikos sumažėjimas p-reikšmė p<0,001
Hungarian: A csoportok közötti -37 ml-es korrigált átlagos kezelési különbség nem volt statisztikailag szignifikáns (p = 0,162).
Lithuanian: Koreguotas vidutinis 37 ml skirtumas tarp grupių buvo statistiškai nereikšmingas (p = 0,162).
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek a gyógyszernek összetevői átjutnak-e az anyatejbe.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto veiklioji medžiaga išsiskiria į motinos pieną.
Hungarian: Vilanterol-trifenatát
Lithuanian: Vilanterolo trifenatatas
Hungarian: Észlelheti, hogy szíve a szokásosnál gyorsabban dobog, gyengének érezheti magát vagy fejfájása lehet.
Lithuanian: Galite pastebėti, kad dažniau nei įprastai plaka širdis, pasireiškia drebulys ar galvos skausmas.
Hungarian: 2 táblázat: 12 hónapos kezelést követő exacerbációs ráták analízise
Lithuanian: Paūmėjimo dažnio po 12 gydymo mėnesių analizė
Hungarian: Ezek a hatások sokkal kisebb valószínűséggel alakulnak ki, mint az orális kortikoszteroidoknál.
Lithuanian: Tokio poveikio atsiradimo tikimybė yra daug mažesnė nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus.