FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Měl(a) byste vědět, že při tomto onemocnění jsou perorální antikoagulancia účinnější než užívání kyseliny acetylsalicylové nebo přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Lekarz prowadzący powinien poinformować pacjenta, że doustne leki przeciwzakrzepowe są w takich przypadkach bardziej skuteczne niż kwas acetylosalicylowy, albo jednoczesne stosowanie kwasu acetylosalicylowego z lekiem Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: • Flukonazol, vorikonazol, ciprofloxacin nebo chloramfenikol, což jsou léčivé přípravky k léčbě bakteriálních a mykotických infekcí.
Polish: • Flukonazol, worykonazol, cyprofloksacyna lub chloramfenikol, leki stosowane w leczeniu
Czech: Více než 90% pacientů bylo léčeno současně i heparinem a relativní riziko krvácení ve skupině pacientů léčených klopidogrelem a skupině pacientů léčených placebem nebylo významně ovlivněno současnou léčbou heparinem.
Polish: Heparyny podawano u więcej niż 90% pacjentów i jednoczesne stosowanie heparyn nie wpływało znacząco na częstość krwawienia, porównując klopidogrel i placebo.
Czech: Studie chemické a fyzikální stability prokázaly pro balení s HDPE lahvemi následující dobu použitelnosti po otevření před použitím:
Polish: Dla butelek HDPE wykazano następującą stabilność chemiczną i fizyczną:
Czech: • Krvácení do plic, hrtanu, žaludku nebo sřev, do dutiny břišní nebo kloubů
Polish: • Krwawienie w płucach, gardle, żołądku lub jelitach, jamie brzusznej lub stawach
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V., než jste měl(a) Pokud Vy (nebo kdokoli jiný) spolkne množství tablet najednou nebo pokud se domníváte, že nějakou tabletu požilo dítě, navštivte neprodleně nejbližší lékařskou pohotovostní službu nebo Vašeho lékaře.
Polish: W przypadku, gdy pacjent (lub inna osoba) połknie na raz wiele tabletek lub, jeżeli zachodzi podejrzenie, że tabletki połknęło dziecko, należy niezwłocznie skontaktować się ze szpitalnym oddziałem ratunkowym bądź lekarzem.
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí galaktosy, s vrozeným deficitem laktázy nebo glukoso-galaktosovou malabsorbcí by neměli tento léčivý přípravek užívat.
Polish: Nie należy stosować go u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lapp) lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.
Czech: Omeprazol 80 mg podávaný jednou denně buď ve stejnou dobu jako klopidogrel nebo v odstupu 12 hodin mezi podáními těchto dvou léčivých přípravků, snížil expozici aktivnímu metabolitu o 45 % (úvodní dávka) a o 40 % (udržovací dávka).
Polish: Inhibitory Pompy Protonowej (ang. PPI - Proton Pump Inhibitors): Omeprazol podawany raz na dobę w dawce 80 mg o tej samej porze z klopidogrelem, albo w odstępie 12 godzin prowadził do zmniejszenia ekspozycji na czynny metabolit klopidogrelu o 45% (dawka nasycająca) i 40% (dawka podtrzymująca).
Czech: • Podlitiny, hematomy (neobvyklé krvácení pod kůží), krvácení z nosu, krvácení do žaludku nebo střev, zvýšené krvácení v místě vpichu (např. při odběru krve)
Polish: • Sińce, krwiaki (nietypowe krwawienie lub siniaki pod skórą), krwawienie z nosa, krwawienie do żołądka lub jelit, zwiększone krwawienie w miejscu nakłucia do punkcji
Czech: Bulózní dermatitida (toxická epidermální nekrolýza, StevenJohnsonův syndrom, erythema multiforme), angioedém, syndrom lékem indukované přecitlivělosti, vyrážka po podání léku s eozinofilií a systémovými příznaky (DRESS), erythematózní nebo exfoliativní vyrážka, urtikárie, ekzém, lichen planus
Polish: Pęcherzowe zapalenie skóry (toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy), obrzęk naczynioruchowy, zespół nadwrażliwości indukowany lekami, wysypka polekowa z eozynofilią i objawami układowymi (zespół DRESS), wysypka rumieniowa lub złuszczająca, pokrzywka, wyprysk, liszaj płaski
Czech: Při podávání velmi vysokých dávek byly u potkanů a paviánů zaznamenány trávicí potíže/intolerabilia (gastritis, žaludeční eroze a/nebo zvracení).
Polish: Po bardzo dużych dawkach odnotowano również u szczura i pawiana złą żołądkową tolerancję klopidogrelu (zapalenie błony śluzowej, nadżerki błony śluzowej żołądka i (lub) wymioty).
Czech: U asijské populace jsou dostupné omezené údaje pro hodnocení klinických důsledků genotypizace tohoto CYP na klinické příhody.
Polish: Z uwagi na ograniczoną ilość danych dostępnych w piśmiennictwie niemożliwe jest określenie wpływu genotypów CYP na wyniki kliniczne leczenia klopidogrelem u populacji żółtej.
Czech: Při podávání klopidogrelu těmto pacientům je nutno postupovat s opatrností (viz bod 4.2).
Polish: Dlatego należy zachować ostrożnośc w przypadku stosowania klopidogrelu u tych pacjentów (patrz punkt 4.2).
Czech: Předávkování s největší pravděpodobností zvýší riziko krvácení.
Polish: Przedawkowanie leku może spowodować zwiększone ryzyko wystąpienia krwawienia.
Czech: s jídlem a pitím Přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: z jedzeniem i piciem Lek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: CYP2C19, CYP1A2 a CYP2B6.
Polish: Proces ten in vitro regulowany jest przez izoenzymy CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2, CYP2B6.
Czech: Při dávce 0,2 mg/kg bylo dosaženo průměrné inhibice o 49,3 % (5 µM ADP-indukovaná agregace destiček), což bylo srovnatelné s podáváním klopidogrelu v dávce 75 mg/den u dospělých.
Polish: Dawka 0,2 mg/kg mc. powodowała największe procentowe zahamowanie na poziomie 49,3% (agregacji płytek indukowanej 5 µM ADP), co było porównywalne z danymi uzyskanymi u dorosłych przyjmujących produkt Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat tego leku, należy skontaktować się z miejscowym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Czech: • pokud trpíte závažným onemocněním jater
Polish: • Jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby.
Czech: Krvácení se může projevit jako krvácení do žaludku nebo do střev, podlitiny, krevní výrony (neobvyklé krvácení nebo krevní podlitiny pod kůží), krvácení z nosu, krev v moči.
Polish: Objawy krwawień obejmują: krwawienie do żołądka lub jelit, sińce, krwiaki (nietypowe krwawienia lub sińce pod skórą), krwawienie z nosa lub obecność krwi w moczu.
Czech: Může působit žaludeční obtíže a průjem.
Polish: Może on powodować niestrawność lub biegunkę.
Czech: • Heparin (lék určený ke snížení srážlivosti krve).
Polish: • Heparynę (lek przeciwzakrzepowy);
Czech: • Známky jaterních onemocnění jako je zežloutnutí kůže a očí (žloutenka), které mohou nebo nemusí být spojeny s krvácením, které může vypadat jako červené drobné tečky pod kůží, a/nebo zmateností (viz bod 2 „Upozornění a opatření")
Polish: • Oznaki choroby wątroby takie, jak zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka), związane lub nie związane z krwawieniem podskórnym w postaci małych czerwonych plamek i (lub)
Czech: Finnland ratiopharm Oy Sími: +358 20 180 5900
Polish: Suomi/Finland ratiopharm Oy Puh/Tel: +358 20 180 5900
Czech: • Informujte okamžitě svého lékaře, pokud se u Vás objeví změny zdravotního stavu (známé jako trombotická trombocytopenická purpura) zahrnující změny chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty, selhání ledvin, horečku, nadměrnou únavu, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin) (viz bod 4 „Možné nežádoucí účinky").
Polish: • Należy również niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli u pacjenta wystąpi stan chorobowy (zwany zakrzepową plamicą małopłytkową - ang. TTP - Thrombotic Thrombocytopenic Purpura), który obejmuje zmiany w zachowaniu, bóle głowy, śpiączkę, zaburzenia widzenia, drgawki, niewydolność nerek, gorączkę, skrajne zmęczenie, osłabienie lub krwawienie do żołądka, jelit lub podskórne (w tym małe czerwone plamki lub duże sińce) (patrz punkt 4.
Czech: • Vředy žaludku a v tenkém střevě, nevolnost, zvracení, zácpa, plynatost (větry) a zánět žaludku vedoucí k nevolnosti/zvracení, ztráta chuti k jídlu a nepříjemné pocity po jídle
Polish: • Owrzodzenie żołądka i dwunastnicy, nudności, wymioty, zaparcia, wzdęcia (gazy) i stan zapalny żołądka prowadzący do wymiotów, utraty apetytu i poczucia dyskomfortu po jedzeniu
Czech: Sérová nemoc, anafylaktoidní reakce, zkřížená přecitlivělost na thienopyridiny (jako je tiklopidin, prasugrel) (viz bod
Polish: Choroba posurowicza, reakcje rzekomo anafilaktyczne, reakcje krzyżowe nadwrażliwości na lek wśród tienopirydyn (takich jak tyklopidyna, prasugrel) (patrz punkt 4.4)*
Czech: Al/Al odloupnutelné perforované jednodávkové blistry, Al/Al perforované jednodávkové blistry a HDPE lahve s polypropylenovým uzávěrem nebo polypropylenovým uzávěrem s dětskou pojistkou a silikagelovým vysoušedlem.
Polish: Blistry Aluminium/Aluminium, z odrywalną folią, perforowane, podzielne na dawki pojedyncze, blistry Aluminium/Aluminium, perforowane, podzielne na dawki pojedyncze oraz butelki HDPE z polipropylenowym zamknięciem lub polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci oraz środek osuszający - żel krzemionkowy.
Czech: • Snížení počtu krevních destiček, což má za následek zvýšené riziko krvácení nebo tvorby podlitin
Polish: • Zmniejszenie liczby płytek krwi zwiększające ryzyko występowania krwotoków i sińców
Czech: • Změna chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty (křeče), selhání ledvin, horečka, nadměrná únava, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin).
Polish: • Zmiany w zachowaniu, bóle głowy, śpiączka, zaburzenia widzenia, drgawki, niewydolność nerek, gorączka, skrajne zmęczenie, osłabienie lub krwawienie do żołądka, jelit albo podskórne (w tym drobne czerwone plamki lub duże sińce).
Czech: Pomocnými látkami potahu tablet jsou monohydrát laktosy, hypromelosa (E464), oxid titaničitý (E171), makrogol 4000, červený oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Polish: zawiera uwodorniony olej rycynowy") laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza (E463), krospowidon (typ A), uwodorniony olej rycynowy i sodu laurylosiarczan; w skład otoczki tabletki wchodzą: laktoza jednowodna, hypromeloza (E464), tytanu dwutlenek (E171), makrogol 4000, żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek żółty (E172), indygokarminy lak aluminiowy (E132).
Czech: Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży, to zanim zastosuje lek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Patnáct procent (15%) pacientů v klopidogrelové skupině a 21,7% pacientů v placebové skupině dosáhlo primárního cílového parametru sledování, což znamená 6,7% absolutní snížení rizika a 36% relativní snížení rizika ve prospěch klopidogrelu (95% IS: 24,47%; p<0,001).
Polish: Pierwszorzędowy punkt końcowy badania osiągnęło 15,0% pacjentów w grupie leczonej klopidogrelem oraz 21,7% w grupie otrzymującej placebo, co stanowi bezwzględne zmniejszenie o 6,7% oraz zmniejszenie o 36% szans osiągnięcia punktu końcowego na korzyść klopidogrelu (95% CI: 24,47%; p<0,001), związane głównie ze zmniejszeniem występowania zamkniętych tętnic związanych z zawałem.
Czech: Příznaky mohou zahrnovat změnu chování, bolest hlavy, koma, zrakové poruchy, záchvaty (křeče), selhání ledvin, horečku, nadměrnou únavu, slabost nebo krvácení do žaludku, střev nebo pokožky (včetně drobných tečkovitých krvácení nebo rozsáhlých podlitin).
Polish: Objawy mogą obejmować: zmiany w zachowaniu, bóle głowy, śpiączkę, zaburzenia widzenia, drgawki, niewydolność nerek, gorączkę, skrajne zmęczenie, osłabienie lub krwawienie w żołądku, jelitach albo podskórne (w tym drobne czerwone plamki lub duże sińce)
Czech: Zvláště údaje z post-hoc analýzy u 2172 pacientů (17% z celkové CURE populace), kterým byl implantován stent (Stent-CURE), prokázaly, že výrazně lepších výsledků bylo dosaženo ve skupině s klopidogrelem: relativní snížení rizika (RRR) pro koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu a CMP) dosáhlo 26,2% a pro sekundární koprimární cílový parametr (kardiovaskulární úmrtí, infarkt myokardu, CMP nebo refraktorní ischémie) dosáhlo RRR 23,9%.
Polish: Szczególnie, w analizie post hoc, którą objęto 2172 pacjentów (17% uczestników badania CURE), u których wszczepiono stenty (badanie Stent-CURE), dane wskazywały na znamienne RRR o 26,2% na korzyść klopidogrelu względem placebo, w odniesieniu do równorzędnego pierwszorzędowego punktu końcowego, obejmującego zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego i udar mózgu.
Czech: • trpíte kornatěním tepen a prodělal(a) jste v nedávné době srdeční infarkt, cévní mozkovou příhodu nebo trpíte tzv.„onemocněním periferních tepen" (choroba cév s výjimkou cév v mozku a srdci).
Polish: • U pacjenta występuje twardnienie tętnic i pacjent niedawno przebył zawał serca lub udar, bądź występuje choroba tętnic obwodowych (choroba naczyń krwionośnych z wyjątkiem naczyń w
Czech: může být užíván s jídlem nebo nalačno.
Polish: Można go przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia.
Czech: • Prodloužené krvácení, krvácení uvnitř hlavy, krvácení do oka, krev v moči a/nebo purpura
Polish: • Przedłużające się krwawienia, krwawienie wewnątrz głowy, krwawienia do oka, obecność krwi w moczu i (lub) plamica (czerwone plamki na skórze spowodowane krwawieniem podskórnym)
Czech: • Průjem, bolesti břicha, zažívací potíže nebo pálení žáhy
Polish: • Biegunka, ból brzucha, niestrawność lub zgaga
Czech: • jste prodělal(a) "nestabilní anginu pectoris" nebo "infarkt myokardu" (srdeční infarkt), které se projevily jako bolest na hrudi.
Polish: • U pacjenta wystąpił ból silnego typu w klatce piersiowej znany jako "niestabilna dławica piersiowa" lub „zawał mięśnia sercowego" (atak serca).
Czech: Pokud se domníváte, že máte výše uvedená onemocnění či potíže, nebo pokud si nejste jistý(á), poraďte se před užíváním přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Jeśli pacjent uważa, że występują u niego powyższe zaburzenia lub w razie wątpliwości, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: V případě intrakraniálního krvácení byl větší výskyt zaznamenán ve skupině léčené klopidogrelem + ASA ve srovnání se skupinou, jíž bylo podáváno placebo + ASA (1,4 % oproti 0,8 %).
Polish: Liczba przypadków krwawień wewnątrzczaszkowych była większa po podaniu skojarzonym klopidogrelu z kwasem acetylosalicylowym niż w przypadku placebo z kwasem acetylosalicylowym (odpowiednio 1,4% vs 0,8%).
Czech: a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Například: o utrpěl(a) jste nedávno závažné zranění o podrobil(a) jste se v nedávné době chirurgickému zákroku nebo máte naplánovanou operaci (včetně zubních) o máte jakoukoli poruchu krve, která zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (krvácení uvnitř těla) o trpíte nějakým jiným onemocněním, které zvyšuje pravděpodobnost vnitřního krvácení (např. žaludeční vředy nebo poranění uvnitř oka)
Polish: o Jeśli pacjent przebył niedawno zabieg chirurgiczny lub planowany jest zabieg o Jeśli u pacjenta występują choroby krwi zwiększające ryzyko krwawienia wewnętrznego o Jeśli u pacjenta występują inne choroby zwiększające ryzyko krwawienia wewnętrznego
Czech: Druhý primární cílový parametr sledování (kardiovaskulární smrt, IM, cévní mozková příhoda nebo refrakterní ischemie) byl zaznamenán u 1035 (16,5%) pacientů ve skupině léčené klopidogrelem a 1187 (18,8%) pacientů ve skupině léčené placebem, což představuje 14% relativní snížení rizika (95% IS 6 %-21%, p=0,0005) ve skupině s klopidogrelem.
Polish: Liczba pacjentów, u których wystąpił równorzędny pierwszorzędowy punkt końcowy (śmierć z przyczyn CV, MI, udar lub oporne na leczenie niedokrwienie) wynosiła 1035 (16,5%) w grupie leczonej klopidogrelem i 1187 (18,8%) w grupie leczonej placebo; względne zmniejszenie ryzyka dla grupy leczonej klopidogrelem: 14% (95% CI: 6% do 21%, p=0,0005).
Czech: • Vyrážka, svědění, abnormální hmatové vjemy
Polish: • Wysypka skórna, świąd, nietypowe wrażenia czuciowe
Czech: Užívání těchto léků v kombinaci s přípravkem Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Stosowanie tych leków w skojarzeniu z lekiem Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: • selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (včetně fluoxetinu či fluvoxaminu, ale i dalších těchto látek), což jsou léčivé přípravky obvykle užívané k léčbě deprese,
Polish: • Selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, lecz nie tylko,
Czech: Tyto příznaky mohou být důsledkem snížení počtu některých krvinek.
Polish: Może to wskazywać na znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek;
Czech: Závažná porucha funkce jater.
Polish: • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
Czech: Kojení
Polish: Siniak
Czech: Pokud zapomenete užít dávku přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V., ale nevzpomenete si během 12 hodin od vynechané dávky, dávku vynechte a další tabletu užijte v obvyklou dobu.
Polish: i nie przypomni sobie o tym w ciągu 12 godzin od pory przyjmowania leku, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć kolejną tabletkę o zwykłej porze.
Czech: ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Czech: U dospělých Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: U osób dorosłych Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.
Polish: dostępny jest w blistrach Aluminium/Aluminium,
Czech: Dosud nebyla stanovena nejvhodnější dávka, kterou by měli tito pacienti užívat.
Polish: Nie ustalono jeszcze najlepszej dawki dla tych pacjentów.
Czech: Registrace je platná po dobu 5 let, přičemž poté může být obnovena.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest ważne przez pięć lat, po czym może zostać odnowione.
Czech: přeměňuje na svou aktivní formu.
Polish: jest przekształcany w postać czynną w organizmie.
Czech: je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: znajduje się znajduje sie na stronie internetowej Agencji pod adresem: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Je dostupný ve formě růžových tablet ve tvaru tobolky (75 mg).
Polish: Preparat jest dostępny w postaci różowych tabletek w kształcie kapsułki (75 mg).
Czech: Poté následuje užívání standardní 75mg dávky jednou denně po dobu nejméně čtyř týdnů (v případě infarktu myokardu s elevací ST segmentu) nebo po dobu až 12 měsíců (v případě syndromu bez elevace ST segmentu).
Polish: Następnie podaje się standardową dawkę 75 mg raz na dobę przez co najmniej cztery tygodnie (w ostrym zespole wieńcowym z uniesieniem odcinka ST) lub przez maksymalnie 12 tygodni (w ostrym zespole wieńcowym bez uniesienia odcinka ST).
Czech: lze zahájit v průběhu několika málo dnů po záchvatu a až 35 dnů po něm,
Polish: można rozpocząć od kilku do 35 dni po zawale;
Czech: je jedna 75mg tableta užívaná jednou denně spolu s jídlem nebo bez jídla.
Polish: to jedna tabletka 75 mg raz na dobę, przyjmowana podczas posiłku lub między posiłkami.
Czech: užívá spolu s aspirinem a léčba je obvykle zahájena podáním úvodní dávky v podobě čtyř tablet.
Polish: stosuje się wraz z aspiryną, a leczenie zwykle rozpoczyna się od dawki nasycającej wynoszącej cztery tabletki 75 mg.
Czech: je kvalitativně srovnatelný a bioekvivalentní s přípravkem Plavix.
Polish: charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do preparatu Plavix.
Czech: je generikum a je bioekvivalentní s referenčním přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního přípravku.
Polish: jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.
Czech: Léčivá látka v přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V., klopidogrel, je inhibitor agregace krevních destiček.
Polish: Substancja czynna preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V., klopidogrel, jest inhibitorem agregacji płytek krwi.
Czech: lze zahájit od 7 dnů do 6 měsíců po mozkové příhodě,
Polish: dniami a 6 miesiącami po udarze;
Czech: • pacientům s onemocněním periferních tepen (potížemi s průtokem krve v tepnách),
Polish: • pacjenci z chorobą tętnic obwodowych (problemy z przepływem krwi w tętnicach);
Czech: se používá k prevenci aterotrombotických příhod (potíží způsobených krevními sraženinami a ztvrdnutím tepen) u dospělých.
Polish: stosuje się u dorosłych pacjentów w celu zapobiegania incydentom miażdżycowo-zakrzepowym (problemy wywołane przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia preparatem Clopidogrel Teva Pharma B.V., należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także częścią EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Z genetických důvodů může být u některých pacientů tato přeměna přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Z powodów genetycznych niektórzy pacjenci nie są w stanie przekształcać preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Jakie są korzyści i zagrożenia związane ze stosowaniem preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Výbor CHMP dospěl k závěru, že v souladu s požadavky EU bylo prokázáno, že přípravek Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że, zgodnie z wymogami UE, preparat Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Přípravek může být používán rovněž u pacientů, kteří nevykazují abnormální výsledky EKG, pokud mají nestabilní anginu pectoris (závažný typ bolesti na hrudi) nebo prodělali „non-Q" infarkt myokardu.
Polish: można podawać pacjentom z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (nieprawidłowy zapis EKG lub elektrokardiogramu), gdy lekarz uzna, że leczenie byłoby korzystne dla pacjenta; Preparat można również podawać pacjentom, u których nie wystąpiły tego typu nieprawidłowości w EKG, z niestabilną dławicą piersiową (ostry ból klatki piersiowej) lub po zawale mięśnia sercowego bez załamka Q.
Czech: Výbor proto doporučil, aby přípravku Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Co je Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Polish: Co to jest Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Czech: Perorální podání blistr (OPA/Al/PVC - Al), kalendář
Polish: Wielkość opakowania blister (OPA/Al/PVC - Al) 84 tabletki blister (OPA/Al/PVCAl), kalendarzowy
Czech: 28x1 tablet ý k ž í
Polish: 28x1 tabletek t y z e
Czech: Velikosti balení
Polish: Rodzaj opakowania
Czech: Plán řízení rizik nebyl předložen.
Polish: Plan zarządzania ryzykiem nie został złożony.
Czech: Krevní destičky jsou velmi malá tělíska v krvi, které se při srážení krve shlukují.
Polish: Płytki krwi są bardzo małymi ciałkami we krwi, które zlepiają się ze sobą podczas krzepnięcia krwi.
Czech: Klinicky významné nežádoucí účinky pozorované ve studiích CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT a ACTIVE-A jsou uvedeny níže.
Polish: Klinicznie istotne niepożądane reakcje obserwowane w badaniach CAPRIE, CURE, CLARITY , COMMIT i ACTIVE-A omówiono poniżej.