FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Viljakus Ei ole teada, kas Eperzan mõjutab meeste või naiste viljakust.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt Eperzan kan påvirke fertiliteten (fruktbarheten) verken hos menn eller kvinner.
Estonian: Vedelike korral suurenes mao tühjenemise poolväärtusaeg 0,28 h…0,69 h (p=0,0018).
Norwegian Bokmål: Ved flytende føde økte t1/2 for gastrisk tømming fra 0,28 timer til 0,69 timer (p=0,0018).
Estonian: 8 kliinilises uuringus ning kõikides ravirühmades olevatest katsealustest oli 19% patsientidest (N = 937) 65-aastased ja vanemad, 2% (N = 112) olid 75-aastased ja vanemad, 52% olid meessoost ja keskmise kehamassiindeksiga (BMI) 33 kg/m2.
Norwegian Bokmål: I alle de 8 kliniske studiene, inkludert individer i alle behandlingsgruppene, var totalt 19 % av pasientene (N = 937) 65 år og eldre, og 2 % (N = 112) var 75 år og eldre, 52 % var menn med en gjennomsnittlig kroppsmasseindeks (BMI) på 33 kg/m2 hvorav 67 % av pasientene var kaukasianere, 15 % afroamerikansk/afrikansk opprinnelse og 11 % asiatiske; 26 % av pasientene var spanskættede/latinamerikanske.
Estonian: Pole teada, kas järglaste vähenenud kehakaal oli põhjustatud otsesest albiglutiidi toimest järglastele või need kaasnesid emasloomadele avaldunud toimetele.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om den reduserte kroppsvekten til avkom var forårsaket av en direkte albiglutid-effekt på avkommet eller av sekundære effekter på mordyret.
Estonian: Pidage kohe nõu oma arsti, meditsiiniõe või apteekriga, kui rasestute Eperzan-ravi ajal.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, sykepleier eller apotek umiddelbart dersom du blir gravid under behandling med Eperzan.
Estonian: Albiglutiidi kasutamise kogemus kombineerituna ainult tiasolidiindioonidega, sulfonüüluureade + tiasolidiindioonidega ja metformiin + sulfonüüluureade + tiasolidiindioonidega on piiratud.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset erfaring med albiglutid kombinert med tiazolidindioner alene, med sulfonylurea + tiazolidindioner og med metformin + sulfonylurea + tiazolidindioner.
Estonian: Aeg-ajalt tekkis raske hüpoglükeemia, mis vajas kõrvalise isiku abi: 0,3%-l Eperzan'i saanud patsientidest ja 0,4%-l võrdlusravimit saanud patsientidest.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypoglykemi som krevde assistanse av en annen person for behandling, var en mindre vanlig hendelse: 0,3 % av pasientene som fikk Eperzan og 0,4 % av pasientene som fikk en komparator.
Estonian: 1. toiming: pen-süstli kontrollimine
Norwegian Bokmål: Trinn 1 Kontroller pennen
Estonian: Suurenenud seerumi kaltsitoniini tasemeid on seostatud kilpnäärme C-raku hüperplaasia ja tuumoritega, mis ilmnesid näriliste uuringutes.
Norwegian Bokmål: Økt serum kalsitonin-nivå er blitt assosiert med C-celle-hyperplasi og tumorer i skjoldbruskkjertelen observert i gnagerstudier med disse andre midlene.
Estonian: Ravikavatsuse populatsioon (N) HbA1c (%)
Norwegian Bokmål: Intent to Treat-populasjon (N) HbA1c (%)
Estonian: Sugu Populatsiooni farmakokineetiliste analüüside tulemuste alusel ei ole sool kliiniliselt olulist toimet kliirensile.
Norwegian Bokmål: Basert på resultatene fra farmakokinetiske populasjonsanalyser har ikke kjønn noen klinisk relevant effekt på clearance.
Estonian: Järgige juhiseid ja keerake kolbampulli kuni numbriaknasse ilmub „2" ja Te kuulete klõpsu.
Norwegian Bokmål: Følg instruksjonene om å vri kammeret til ‘2' kommer til syne i nummervinduet, og til et "klikk" høres.
Estonian: Kui te ei suru nõela täielikult oma kohale, võib pen-süstel kinni kiiluda või lekkida.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke fester kanylen ordentlig, kan pennen kile seg fast eller lekke.
Estonian: Pen-süstlis sisalduv lüofiliseeritud pulber tuleb enne kasutamist lahustada.
Norwegian Bokmål: Det lyofiliserte pulverinnholdet i pennen må rekonstitueres før administrering.
Estonian: Seedetrakti nähud esinesid sagedamini Eperzan'iga, mitte aga võrdlusravimitega (38% versus 32%).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser forekom med en høyere frekvens for Eperzan, sammenlignet med alle komparatorer (38 % versus 32 %).
Estonian: Võrreldes platseeboga, oli Eperzan-ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme langus (-0,8% Eperzan versus -0,1% platseebol, p<0,05) ja FPG taseme langus (-1,3 mmol/l Eperzan versus +0,4 mmol/l platseebol, p<0,05) 52. nädalaks.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo, resulterte behandling med Eperzan i statistisk signifikant reduksjon i HbA1c fra baseline (-0,8 % for Eperzan versus -0,1 % for placebo, p < 0,05) og FPG (-1,3 mmol/l for Eperzan versus +0,4 mmol/l for placebo, p < 0,05) etter 52 uker.
Estonian: P väärtus (mittehalvemus)
Norwegian Bokmål: P-verdi (noninferiority)
Estonian: Tahkete toitude korral suurenes mao tühjenemise poolväärtusaeg 1,14 h…2,23 h (p=0,0112).
Norwegian Bokmål: Ved fast føde økte t1/2 for gastrisk tømming fra 1,14 timer til 2,23 timer (p=0,0112).
Estonian: Eperzan'i glükeemilise kontrolli ajaline kestus teiste II tüüpi antidiabeetiliste ainete ja platseebo (täiendavalt metformiinile) suhtes on näidatud joonisel 1.
Norwegian Bokmål: Varigheten av glykemisk kontroll med Eperzan over tid, relativt til andre klasser av antidiabetiske legemidler ved diabetes type 2 og til placebo er vist i figur 1 som tillegg til metformin.
Estonian: Täiendava ravimina metformiinile
Norwegian Bokmål: Tillegg til metformin
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuring versus glargiin-insuliin kui täiendav ravim metformiinile sulfonüüluureale Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud (2:1) avatud mitmekeskuselises glargiin-insuliiniga kontrollitud mittehalvemusuuringus (n = 735).
Norwegian Bokmål: Aktiv-kontrollert studie versus insulin glargin som tillegg til metformin ± sulfonylurea Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert (2:1), åpen, insulin glargin-kontrollert noninferiority-studie (n = 735).
Estonian: Muud ravimid ja Eperzan
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Eperzan
Estonian: Albiglutiid aeglustab mao tühjenemist ja võib mõjutada sama-aegselt manustatavate suukaudsete ravimite imendumist.
Norwegian Bokmål: Albiglutid forsinker gastrisk tømming, og kan potensielt påvirke absorpsjon av orale legemidler administrert samtidig.
Estonian: Sagedamini esinevad nähud Eperzan'i kasutamisel olid manustamiskoha reaktsioonid ja seedetraktiga seotud nähud, kus igaüks esines < 2%.
Norwegian Bokmål: De vanligste hendelsene som førte til avsluttet behandling med Eperzan, var reaksjoner på injeksjonsstedet og GI-relaterte hendelser, hver av disse < 2 %.
Estonian: 7c Pange mõlemad nõela katted pen-süstlite hävitamiseks ette nähtud konteinerisse.
Norwegian Bokmål: 7c Kast begge kanylehettene i en avfallsbeholder beregnet for sprøyter.
Estonian: 2b Loksutage pen-süstlit viis korda aeglaselt ja ettevaatlikult küljelt küljele (nagu tuuleklaasi puhastaja) (joonis H).
Norwegian Bokmål: 2b Vend pennen sakte og forsiktig fra side til side 5 ganger (som en vindusvisker) (figur H).
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed kliinilistes uuringutes, mida esines 5%-l Eperzan'i saanud patsientidest, olid kõhulahtisus, iiveldus ja süstekoha reaktsioonid nagu lööve, erüteem või süstekoha sügelemine.
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene, som forekom hos ≥ 5 % av pasientene som fikk Eperzan i kliniske studier, var diaré, kvalme og reaksjoner på injeksjonsstedet, inkludert utslett, erytem eller kløe på injeksjonsstedet.
Estonian: Albiglutiidi farmakokineetikale ei avaldanud vanus kliiniliselt olulist mõju, põhinedes 24…83-aastaste inimeste populatsiooni farmakokineetika analüüsidel (vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til albiglutid basert på resultatene fra farmakokinetiske populasjonsanalyser av individer i alderen 24-83 år (se pkt.
Estonian: • kell või taimer (joonis C);
Norwegian Bokmål: • En klokke eller tidtaker (figur C).
Estonian: II tüüpi diabeediga patsientide III faasi uuringutes täheldati albiglutiidi kasutamisel südame löögisageduse vähest tõusu (1...2 lööki minutis).
Norwegian Bokmål: I fase III-studier på pasienter med type 2 diabetes, ble en liten økning i hjertefrekvens (1 til 2 bpm) observert med albiglutid.
Estonian: Samuti aeglustab albiglutiid mao tühjenemist.
Norwegian Bokmål: Albiglutid gir også forsinket gastrisk tømming.
Estonian: Peale ettevalmistamist jätkake vastavalt kasutusjuhendile ning ühendage nõel pen-süstli külge ja manustage ravim.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering, fortsett å følge trinnene i bruksanvisningen for å feste kanylen, klargjøre injeksjonspennen og sette injeksjonen.
Estonian: Uuringutes hinnati Eperzan 30 mg ja 50 mg annuse kasutamist üks kord nädalas, kus 5 uuringus 8-st oli lubatud Eperzan'i valikuline tiitrimine 30 mg-lt 50 mg-ni üks kord nädalas.
Norwegian Bokmål: Studiene evaluerte bruken av Eperzan 30 mg og 50 mg én gang ukentlig, og tillot valgfri titrering av Eperzan fra 30 mg til 50 mg én gang ukentlig i 5 av de 8 studiene.
Estonian: Tervete inimeste põhjalikus QT uuringus täheldati löögisageduse suurenemist (6…8 lööki minutis) peale albiglutiidi 50 mg korduvat manustamist, võrreldes algväärtustega.
Norwegian Bokmål: I en grundig QT-studie med friske forsøkspersoner, ble en økning i hjertefrekvens (6 til 8 bpm) observert etter gjentatt dosering med albiglutid 50 mg, sammenlignet med baselineverdier.
Estonian: 5.2 Farmakineetilised omadused
Norwegian Bokmål: 5.2 Farmakokinetiske egenskaper
Estonian: Ohutusprofiili kokkuvõte 8 platseebo- või aktiivse kontrolliga III faasi uuringus on üle 2300 patsiendi saanud Eperzan'i.
Norwegian Bokmål: Oppsummering av sikkerhetsprofilen Over 2300 pasienter har fått Eperzan i 8 placebo- eller aktiv-kontrollerte fase III-studier.
Estonian: See ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) 0,5 ml annuse kohta, st see on põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol (23 mg) per 0,5 ml dose, dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Estonian: Kuidas Eperzan'i kasutada
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Eperzan
Estonian: Eperzani ei ole uuritud kombinatsioonis söögiaegse insuliini, dipeptidüül-peptidaas-4 (DPP-4) inhibiitorite ja naatrium/glükoos kotransporter-2 (SGLT-2) inhibiitoritega.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen erfaring med bruk hos pasienter med hjertesvikt NYHA klasse III-IV. Eperzan har ikke blitt studert i kombinasjon med måltidsinsulin, dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)hemmere eller hemmere av natrium/glukose-kotransportør 2 (SGLT2).
Estonian: Kuna albiglutiid on albumiini fusioonmolekul, siis plasmavalguga seostumist ei hinnatud.
Norwegian Bokmål: Siden albiglutid er et albumin-fusjonsmolekyl har ikke plasmaproteinbinding blitt vurdert.
Estonian: Keerake läbipaistvat kolbampulli mitu korda noolega osutatud suunas, kuni tunnete/kuulete, et pen-süstel klõpsatab ette nähtud kohale.
Norwegian Bokmål: Vri det klare kammeret flere ganger i pilens retning til du føler/hører at pennen "klikker" på plass.
Estonian: Eperzan vähendab paastuglükoosi ja söömisjärgse glükoosi taseme võnkumist.
Norwegian Bokmål: Eperzan senker fastende glukose og reduserer postprandiale glukosesvingninger.
Estonian: Nendes uuringutes olid foonravideks dieet ja füüsiline koormus, metformiin, sulfonüüluurea, tiasolidiindioon, insuliinglargiin või diabeedivastaste ravimite kombinatsioon.
Norwegian Bokmål: Underliggende behandling i disse studiene inkluderte diett og trening, metformin, sulfonylurea, tiazolidindion, insulin glargin eller en kombinasjon av antidiabetiske legemidler.
Estonian: Eperzan 50 mg nädalas
Norwegian Bokmål: Eperzan 50 mg ukentlig
Estonian: Võrreldes platseeboga, oli Eperzan 30 mg ja 50 mg nahaalusi kord nädalas ravi tulemuseks statistiliselt oluline HbA1c taseme vähenemine algväärtusest 52. nädalaks.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med placebo, resulterte subkutan behandling med Eperzan 30 mg og 50 mg ukentlig i statistisk signifikant reduksjon av HbA1c fra baseline ved uke 52.
Estonian: Süstige Eperzan'i kõhupiirkonna, jala ülaosa (reie) või õlavarre tagumise külje naha alla.
Norwegian Bokmål: Du injiserer Eperzan under huden i mageområdet, låret eller på baksiden av overarmen.
Estonian: 9b Pange pen-süstel koos sellele paigaldatud nõelaga viivitamatult pen-süstlite hävitamiseks ette nähtud konteinerisse.
Norwegian Bokmål: 9b Kast umiddelbart pennen (med kanylen på) i en avfallsbeholder beregnet for sprøyter.
Estonian: Lispro-Insuliin Glargiin-Insuliin ( 20 ühikut ööpäevas)
Norwegian Bokmål: Insulin lispro insulin glargin (≥ 20 enheter per dag)
Estonian: Eperzan'i väljastatakse iseenda süstimiseks mõeldud pen-süstlitena.
Norwegian Bokmål: Eperzan leveres som en penn for selvinjeksjon.
Estonian: • tühi puhas tops (joonis C);
Norwegian Bokmål: • En ren tom kopp (figur C).
Estonian: Sitagliptiini annustati vastavalt kreatiniini kliirensile, mida hinnati Cockcroft-Gaulti valemi alusel (100 mg ööpäevas kerge, 50 mg ööpäevas mõõduka ja 25 mg ööpäevas raske neerukahjustuse korral).
Norwegian Bokmål: Sitagliptin ble dosert i forhold til kreatininclearance estimert etter Cockcroft-Gault ligning (100 mg ved lett, 50 mg daglig ved moderat, og 25 mg daglig ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon).
Estonian: Ärge lõpetage kasutamist arstiga konsulteerimata.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt såfremt ikke legen din anbefaler deg det.
Estonian: Pen-süstli kinni kiilumise või lekkimise korral visake see ära ja kasutage uut pen-süstlit.
Norwegian Bokmål: Hvis pennen kiler seg fast eller lekker, må du kaste den og bruke en annen penn.
Estonian: Kahekambriline kolbampull (DCC) koosneb I tüüpi klaasist hülsist, mis on suletud bromobutüülkummist punnkorgiga ja bromobutüülkummist sulguriga, mis on kaetud polüpropüleenist eemaldatava kattega.
Norwegian Bokmål: Det todelte kammeret består av en type 1 glassbeholder forseglet med en brombutyl-gummipropp og en brombutylgummi-pakning som er innkapslet i en polypropylen-trykknapp på hetten.
Estonian: Kliiniline olulisus täheldatud kilpnäärme C-rakkude tuumorite tekkimisel närilistele on teadamata.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av observerte C-celle-tumorer i skjoldbruskkjertelen hos gnagere er ukjent.
Estonian: Keskmised iganädalased tasakaalukontsentratsioonid pärast 30 mg ja 50 mg albiglutiidi subkutaanset manustamist olid III faasi uuringute populatsiooni FK analüüsis vastavalt ligikaudu 2,6 mcg/ml ja 4,4 mcg/ml.
Norwegian Bokmål: De gjennomsnittlige ukentlige steady state-konsentrasjonene etter subkutan administrasjon av 30 mg eller 50 mg albiglutid som ble anslått i de farmakokinetiske populasjonsanalysene fra fase III-pasientstudier, var henholdsvis omtrent 2,6 mikrogram / ml og 4,4 mikrogram / ml.
Estonian: 6b Hoidke pen-süstlit püstises asendis ja keerake läbipaistvat kolbampulli aeglaselt mitu korda noolega osutatud suunas, kuni tunnete/kuulete, et pen-süstel klõpsatab ja numbrilisel indikaatoril on näha tähis [3] (joonis O).
Norwegian Bokmål: 6b Hold pennen pekende oppover, vri forsiktig på det klare kammeret flere ganger i pilens retning til du føler/hører at pennen "klikker" og du ser [3] i visningsvinduet (figur O).
Estonian: Nende edasilükkamisel võib nõel blokeeruda või ummistuda.
Norwegian Bokmål: Dersom du venter, kan det føre til at kanylen blir blokkert eller tilstoppet.
Estonian: Seedetrakti nähud esinesid Eperzan'iga sagedamini mõõduka ja raske neerukahjustusega (eGFR 15…59 ml/min/1,73 m2) patsientidel kui neil, kellel oli kerge neerukahjustus või normaalne neerufunktsioon.
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale lidelser med Eperzan oppstod hyppigere for pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eGFR 15 til 59 ml/min/1,73 m2) enn for de med lett nedsatt nyrefunksjon eller normal nyrefunksjon.
Estonian: Hüpoglükeemia risk on suurem, kui Eperzani kasutatakse kombinatsioonis insuliini sekretagoogidega (näiteks sulfonüüluurea) või koos insuliiniga.
Norwegian Bokmål: Risikoen for hypoglykemi øker når Eperzan blir brukt i kombinasjon med insulinstimulerende midler (slik som et sulfonylureapreparat) eller med insulin.
Estonian: Raske neerukahjustusega patsiendid, kes said Eperzani, kogesid sagedamini kõhulahtisust, iiveldust ja oksendamist võrreldes patsientidega, kellel oli kerge või mõõdukas neerukahjustus.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som fikk Eperzan opplevde en høyere frekvens av diaré, kvalme og oppkast enn pasienter med lett eller moderat nedsatt nyrefunksjon.
Estonian: Sellega segatakse kolbampulli tagakambris lahusti eeskambris oleva lüofiliseeritud pulbriga.
Norwegian Bokmål: Dette blander oppløsningsvæsken i den bakre delen av kammeret med det frysetørkede pulveret i frontkammeret.
Estonian: Ravi Eperzan'iga ei vastanud eelnevalt määratletud mittehalvemuse piirile (0,3%) liraglutiidiga võrreldes HbA1c osas (vt tabel 8).
Norwegian Bokmål: Behandling med Eperzan møtte ikke den forhåndsspesifiserte noninferiority-marginen (0,3 %) mot liraglutid for HbA1c (se tabell 8).
Estonian: Sisestage, vajutage nuppu ja oodake
Norwegian Bokmål: Stikk, trykk & vent
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja korduvannuse toksilisuse uuringutel põhinevad mittekliinilised andmed ei ole näidanud spetsiaalseid ohte inimesele.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på studier av farmakologisk sikkerhet eller toksisitet ved gjentatt dosering.
Estonian: Digoksiin
Norwegian Bokmål: Digoxin
Estonian: Hiirte järglastel esines annusega 50 mg/kg/ööpäevas organogeneesi ajal väiksem kehakaal võõrutuseelses perioodis (mis taastus peale võõrutamist), dehüdratsioon, külmus ja balanopreputsiaalse eraldumise edasilükkumine.
Norwegian Bokmål: Avkom av mus dosert med 50 mg/kg/dag under organogenesen, hadde redusert kroppsvekt i perioden før avvenning (som ble gjenopprettet etter avvennning), ved dehydrering og i nkulde, og en forsinkelse i balano-preputial separasjon.
Estonian: Reproduktiivtsüklite vähenemist täheldati annusega 50 mg/kg/ööpäevas, mida seostati toksilisusega emasloomadele (kehakaalu langus ja toidu vähenenud tarbimine).
Norwegian Bokmål: Det ble observert reduksjon i østrogensyklus ved 50 mg/kg/dag, en dose forbundet med maternell toksisitet (tap av kroppsvekt og redusert matinntak).
Estonian: Tabelis esitatakse kõrvaltoimed, mida esines sagedamini Eperzan'iga ravitud patsientidel kõigi võrdlusravimite suhtes.
Norwegian Bokmål: Tabellen presenterer bivirkninger som forekom oftere blant pasienter som ble behandlet med Eperzan enn pasienter som ble behandlet med alle komparatorer.
Estonian: Eperzan'i efektiivsust hinnati 3-aastases randomiseeritud topeltpimedas platseebokontrolliga mitmekeskuselises uuringus (n = 296) patsientidel, kelle diabeet oli ebapiisavalt reguleeritud dieedi ja füüsiliste harjutustega.
Norwegian Bokmål: Effekten av Eperzan ble evaluert i en 3-årig, randomisert, dobbelblindet, placebokontrollert multisenterstudie (n = 296) med pasienter som var utilstrekkelig kontrollert på diett og trening.
Estonian: Kui te ei oota 15 minutit, ei pruugi ravim koheselt veega seguneda.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke venter i 15 minutter, kan det hende legemiddelpulveret ikke er fullstendig blandet med vannet.
Estonian: Kui nõel ei ole pen-süstlile paigaldatud, võib pen-süstlit kasutada kuni kaheksa tunni jooksul pärast 2. toimingu tegemist.
Norwegian Bokmål: Så lenge kanylen ikke har blitt festet, kan pennen brukes i opptil 8 timer etter at trinn 2 ble påbegynt.
Estonian: Ärge visake kasutatud pen-süstlit olmejäätmete hulka.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den brukte pennen i husholdningsavfallet.
Estonian: Tops, taimer ja konteiner ei kuulu komplekti.
Norwegian Bokmål: Koppen, tidtakeren og beholderen følger ikke med i kartongen.
Estonian: Sellised seedetrakti nähud võivad põhjustada dehüdratsiooni ja halvendada neerufunktsiooni.
Norwegian Bokmål: Disse formene for gastrointestinale tilstander kan føre til dehydrering, og forverre nyrefunksjonen.
Estonian: See on vajalik ravimi lahustumise tagamiseks.
Norwegian Bokmål: Dette er for å sikre at legemidlet er oppløst.
Estonian: Keerake läbipaistvat kolbampulli veidi noolega osutatud suunas (päripäeva), et kostaks klõpsatus ja number paigutuks vaateava keskmesse.
Norwegian Bokmål: Vri det klare kammeret litt i pilens retning (med klokken) for å fullføre "klikket" og få tallet midt i vinduet.
Estonian: Kodade virvendust/laperdust esines 1%-l Eperzan'i saanud patsientidest ja 0,5%-l patsientidel kõigis võrdlusgruppides.
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer/ hjerterytmeforstyrrelse oppstod hos 1 % av pasientene som fikk Eperzan og 0,5 % av pasientene i gruppen for alle komparatorer.
Estonian: ÄRGE kasutage pen-süstlit, kui vedelikus on osakesi.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk pennen dersom det fremdeles er partikler i væsken.
Estonian: 6a Hoidke pen-süstlit nii, et nõel on suunatud üles, ja koputage 2…3 korda õrnalt läbipaistvat kolbampulli, et suured õhumullid tuleksid pinnale (joonis N).
Norwegian Bokmål: 6a Med kanylen pekende oppover, dunk forsiktig på det klare kammeret 2-3 ganger for å få store luftbobler til toppen (figur N).
Estonian: Eperzan'i ohutuse ja efektiivsuse kohta alla 18-aastastel teave puudub.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Eperzan er trygt og effektivt for personer under 18 år.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pen-süstlile ja pakendile pärast „kõlblik kuni".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pennen og esken etter ‘EXP'.
Estonian: Siiski oli tasakaalukontsentratsioon tervetel vabatahtlikel 36. päeval pärast 50 mg annuste manustamist 7,39 mcg/ml, mis oli kõrgem kui III faasi uuringute patsientide populatsiooni FK analüüsis ennustatud.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige var steady state-konsentrasjonen etter 50 mg på 7,39 mikrogram / ml ved dag 36, og dermed høyere enn det som ble forutsett ved farmakokinetiske populasjonsanalyser fra fase III-pasientstudier.
Estonian: • uus nõel (joonis B);
Norwegian Bokmål: • En ny kanyle (figur B).
Estonian: Manustamisviis Eperzan on mõeldud nahaaluseks süstimiseks patsiendi enda poolt kõhu-, reie- või õlavarre piirkonda.
Norwegian Bokmål: Eperzan er ment til selv-administrering av pasienten, som en subkutan injeksjon i mage, lår eller overarm.
Estonian: • Külmkapis säilitamise korral hoidke pen-süstlit enne 1. toiminguga alustamist 15 minutit toatemperatuuril.
Norwegian Bokmål: • La pennen ligge i romtemperatur i 15 minutter før du begynner med trinn 1 dersom den har vært oppbevart i kjøleskap.
Estonian: Kontrollige osakeste suhtes
Norwegian Bokmål: Se etter partikler
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) eperzan 30
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT eperzan 30
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) eperzan 50
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT eperzan 50
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP - 4 pen-süstlit
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG - pakning med 4 penner
Estonian: Aktiivse kontrolliga uuring Eperzan 30 mg subkutaanselt üks kord nädalas (annuse tiitrimisega kuni 50 mg nädalas) versus liraglutiid 1,8 mg ööpäevas 32. nädalala
Norwegian Bokmål: Resultater av en aktiv-kontrollert studie av subkutan administrering av Eperzan 30 mg ukentlig (med opptitrering til 50 mg ukentlig) versus liraglutid 1,8 mg daglig ved 32 ukera
Estonian: Joonis Q Joonis R
Norwegian Bokmål: Figur Q Figur R
Estonian: Pärast infolehe lõiku 6 on kasutusjuhend, mis õpetab samm-sammult, kuidas ravimit kokku segada ja kuidas seda süstida.
Norwegian Bokmål: 6 i dette pakningsvedlegget er det Instruksjoner for bruk, som gir deg trinn-for-trinn instruksjoner om hvordan du skal an blande legemidlet og hvordan du injiserer.
Estonian: Varem pankreatiiti põdenud patsiendid peavad olema ettevaatlikud.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises hos pasienter med pankreatitt i anamnesen.
Estonian: Süstelahuse pulber ja lahusti Pulber: lüofiliseeritud valge kuni kollane pulber.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning Pulver: lyofilisert, hvitt til gult pulver.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamist on seostatud ägeda pankreatiidi tekkega.
Norwegian Bokmål: Bruken av GLP-1 reseptoragonister har blitt assosiert med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Estonian: Võib juhtuda, et kuulete klõpsatust kohe, kui hakkate kolbampulli tähiselt [2] tähisele [3] keerama.
Norwegian Bokmål: VIKTIG: Du kan høre et "klikk"når du begynner å vri kammeret fra [2] til [3].