FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Protokolspecifik dosis (det aktuelle dosisinterval) 2 N: Antal forsøgspersoner med farmakokinetiske resultater, som kunne vurderes Ctrough-værdier er ikke præsenteret i tabellen, idet de ikke er tilgængelige fra alle studier
Polish: N: liczba pacjentów z możliwymi do oceny wynikami farmakokinetycznymi Wartości Ctrough nie są przedstawione w tabeli, ponieważ nie są dostępne we wszystkich badaniach
Danish: Føde øger nelfinavirs eksponering og formindsker nelfinavirs farmakokinetiske variabilitet i forhold til fastende tilstand.
Polish: Pokarm zwiększa ekspozycję na nelfinawir i zmniejsza zmienność farmakokinetyczną nelfinawiru w stosunku do stanu na czczo.
Danish: Yngre børn, som er i stand til at tage tabletter, kan tage Viracept-tabletter i stedet for det orale pulver.
Polish: Młodsze dzieci, które są w stanie przyjmować tabletki, zamiast proszku doustnego mogą przyjmować tabletki Viracept.
Danish: AUC24 (mg.t/l) Aritmetisk gennemsnit ± standardafvigelse
Polish: (mg.godz/l) Średnia arytmetyczna ± SD
Danish: Emil- Barrell Strasse 1
Polish: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Danish: Når tabletten/tabletterne er opløst, skal den uklare, blålige væske omrøres grundigt og indtages med det samme.
Polish: • Po rozpuszczeniu tabletki, należy starannie wymieszać mętny, niebieskawy płyn i natychmiast
Danish: • Du har en sjælden blodsygdom, som findes i nogle familier, som kaldes hæmofili.
Polish: • U pacjenta występuje rzadka przekazywana rodzinnie choroba krwi zwana "hemofilią".
Danish: Små, ikke statistisk signifikante forskelle blev observeret for andre farmakokinetiske parametre uden tendens til at favorisere det ene regime fremfor det andet.
Polish: W przypadku innych parametrów farmakokinetycznych, stwierdzono niewielkie, nieznamienne statystycznie różnice, niewskazujące na przewagę jednego schematu dawkowania nad drugim.
Danish: • Rifampicin (mod tuberkulose)
Polish: • Ryfampicyna (stosowana do leczenia gruźlicy)
Danish: Antiretroviral kombinationsbehandling kan forårsage ændringer i kropsformen på grund af ændringer i fedtfordelingen.
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może powodować zmiany kształtu ciała spowodowane zmianami rozmieszczenia tkanki tłuszczowej.
Danish: Resistens: Viralt udbrud fra nelfinavir kan forekomme via virale proteasemutationer i
Polish: Oporność: Oporność wirusa na nelfinawir może powstawać poprzez mutacje w genie proteazy w
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tale med din læge eller apoteket, før du tager Viracept.
Polish: W razie braku pewności, należy porozmawiać z lekarzem prowadzącym lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Viracept.
Danish: • Naturlægemidler, som indeholder perikon (mod depression eller til forbedring af dit humør)
Polish: • Preparaty ziołowe zawierające ziele dziurawca (stosowane w depresji lub w celu poprawienia nastroju)
Danish: Til børn, som kan tage tabletter, kan der gives VIRACEPT-tabletter i stedet for oralt pulver (se produktresumé for VIRACEPT-tabletter).
Polish: Dzieciom, które są w stanie przyjmować tabletki, można podawać preparat VIRACEPT tabletki zamiast proszku doustnego (patrz Charakterystyka Produktu Leczniczego dla preparatu VIRACEPT tabletki).
Danish: • Rifabutin, erythromycin eller clarithromycin (mod bakterielle infektioner)
Polish: • Ryfabutyna, erytromycyna lub klarytromycyna (stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Flasken indeholder 144 g oralt pulver.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Butelka zawiera 144 gramy proszku doustnego.
Danish: • Læg tabletterne ned i et halvt glas vand og rør med en ske
Polish: • Należy włożyć tabletki do połowy szklanki wody i zamieszać łyżeczką.
Danish: Mange patienter havde svære medicinske tilstande, som for nogles vedkommende nødvendiggjorde behandling med lægemidler, der er sat i forbindelse
Polish: U wielu pacjentów występowały wikłające stany kliniczne, których leczenie wymagało podawania
Danish: Tabel 2: Forekomst af bivirkninger og tydelige laboratorie-abnormaliteter fra fase II- og III
Polish: Tabela 2: Częstość występowania działań niepożądanych oraz istotnych odchyleń w wynikach badań laboratoryjnych z badań fazy II i III.
Danish: Føde indtaget med Viracept
Polish: Pokarm przyjmowany z produktem Viracept
Danish: - indeholder saccharosepalmitat: 10,0 mg pr. gram oralt pulver.
Polish: Zawiera palmitynian sacharozy: 10,0 mg na gram proszku doustnego.
Danish: Potente induktorer af CYP3A (f.eks. rifampicin, phenobarbital og carbamazepin) kan reducere
Polish: Silne induktory CYP3A (np. ryfampicyna, fenobarbital i karbamazepina) zmniejszają stężenie
Danish: Den anbefalede dosis af VIRACEPT filmovertrukne tabletter til administration tre gange daglig til børn mellem 3 og 13 år er vist i tabellen nedenfor.
Polish: Zalecana dawka preparatu VIRACEPT w postaci tabletek powlekanych, podawanego trzy razy na dobę dzieciom w wieku od 3 do 13 lat jest przedstawiona w tabeli poniżej.
Danish: • Dette lægemiddel indeholder saccharose.
Polish: • Lek ten zawiera sacharozę, która jest rodzajem cukru.
Danish: Rosuvastatin kan også administreres med nelfinavir, men patienterne bør monitoreres.
Polish: Z nelfinawirem można także podawać rozuwastatynę, ale wtedy stan pacjentów należy monitorować.
Danish: Viracept indeholder det aktive indholdsstof nelfinavir, som er en proteasehæmmer.
Polish: Viracept zawiera lek zwany nelfinawir, który jest "inhibitorem proteazy".
Danish: Mutagenicitet: In vitro og in vivo undersøgelser med og uden metabolisk aktivering har vist at nelfinavir ikke har nogen mutagen eller genotoksisk aktivitet.
Polish: Mutagenność: badania in vitro oraz in vivo z aktywacją metaboliczną i bez aktywacji wykazały, że
Danish: • Tag Viracept med et måltid.
Polish: • Lek Viracept należy przyjmować z posiłkiem.
Danish: Tag ikke Viracept, hvis noget af ovenstående gælder for dig.
Polish: Nie należy przyjmować leku Viracept, jeśli występuje którakolwiek z powyższych sytuacji.
Danish: Bivirkningsprofilen set under pædiatriske kliniske studier var tilsvarende den for voksne.
Polish: Profil reakcji niepożądanych obserwowanych podczas badań klinicznych z udziałem dzieci był podobny do obserwowanego u osób dorosłych.
Danish: Nedenfor er opsummeret alvorlige og ikke alvorlige bivirkninger fra spontane rapporter efter markedsføring (hvor nelfinavir blev givet som eneste proteasehæmmer eller i kombination med anden antiretroviral behandling), der ikke tidligere er nævnt i pkt.
Polish: Poniżej zestawiono ciężkie i nieciężkie działania niepożądane zgłaszane spontanicznie po wprowadzeniu preparatu do obrotu (gdy nelfinawir był stosowany jako jedyny inhibitor proteazy lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi), niewymienione dotychczas w punkcie 4.8, co do których nie można było wykluczyć związku przyczynowego z nelfinawirem.
Danish: Tegn på knoglenekrose er stivhed, ømhed og smerter i led (specielt i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær.
Polish: Objawami martwicy kości są sztywność stawów, ból (zwłaszcza w biodrze, kolanach i barkach) oraz trudności w poruszaniu się.
Danish: Samtidig administration af nelfinavir og parenteralt midazolam bør foregå på en intensivafdeling eller et lignende sted, hvor nøje klinisk overvågning og passende medicinsk behandling kan foretages i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedation.
Polish: Jeżeli nelfinawir stosowany jest jednocześnie z midazolamem podawanym pozajelitowo, leczenie należy prowadzić na oddziale intensywnej opieki medycznej (OIOM) lub w podobnych warunkach umożliwiających dokładne monitorowanie stanu klinicznego i odpowiednie postępowanie medyczne w przypadku wystąpienia depresji oddechowej i (lub) przedłużającej się sedacji.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Viracept vil påvirke din evne til at køre bil eller betjene værktøj eller
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Viracept wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mykobakterielle infektioner og Pneumocystis carinii pneumoni.
Polish: Typowymi przykładami są: zapalenie siatkówki wywołane wirusem cytomegalii, uogólnione i (lub) miejscowe zakażenia prątkami oraz zapalenie płuc wywołane przez Pneumocystis carinii.
Danish: Plasmakoncentrationerne af visse hiv-1-proteasehæmmere, som overvejende metaboliseres af CYP3A4, kan øges ved samtidig administration af lavdosis ritonavir, som hæmmer denne metabolisering.
Polish: Stężenie w osoczu niektórych inhibitorów proteazy HIV-1, metabolizowanych głównie przez CYP3A4, może wzrastać pod wpływem równoczesnego podawania małych dawek rytonawiru, który jest inhibitorem tego szlaku metabolicznego.
Danish: VIRACEPT filmovertrukne tabletter leveres i HDPE plastikbeholdere, indeholdende enten 270 eller 300 tabletter, forsynet med børnesikrede polypropylenlåg med et polyethylenindlæg.
Polish: VIRACEPT tabletki powlekane, jest dostarczany w plastikowych butelkach z HDPG zawierających 270 lub 300 tabletek, wyposażonych w nakrętki z HDPG, z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Danish: Aspartam er en phenylalaninkilde og kan være skadelig for patienter med phenylketonuri.
Polish: Aspartam jest źródłem fenyloalaniny i dlatego nie powinien być stosowany u pacjentów chorych na
Danish: Det skyldes, at Viracept kan påvirke behandlingen med anden medicin, og anden medicin kan påvirke behandlingen med
Polish: Jest to konieczne, ponieważ Viracept może wpływać na sposób działania innych leków.
Danish: Spaltningen af disse virus-polyproteiner er essentiel for modning af en smitsom virus.
Polish: Rozkład poliprotein wirusowych odgrywa zasadniczą rolę w procesie dojrzewania zakaźnych cząstek wirusa.
Danish: Hver flaske indeholder 144 gram oralt pulver, som leveres sammen med en 1 gram (hvid) polystyren måleske og en 5 gram (blå) polystyren måleske.
Polish: Każda butelka zawiera 144 gramy proszku doustnego; i jest dostarczana z miarkami wykonanymi z polipropylenu: 1 gramową (białą) oraz 5 gramową (niebieską).
Danish: • Du har en leversygdom forårsaget af hepatitis B eller C. Din læge kan ønske at tage regelmæssige blodprøver.
Polish: lub C. Lekarz prowadzący może chcieć przeprowadzać regularne badania krwi.
Danish: • Tabel 3: Hvis du giver lægemidlet tre gange daglig, skal du give 25-35 mg nelfinavir hver gang for hvert kg kropsvægt, undtagen for børn, som vejer mellem 10,5 og 12 kg, mellem 12 og 14 kg og mellem 18 og 22 kg.
Polish: Tabela 3: jeśli lek podawany jest trzy razy na dobę, należy za każdym razem podawać 25-35 mg nelfinawiru na każdy kilogram masy ciała, z wyjątkiem dzieci ważących pomiędzy 10,5-12 kg, 12-14 kg i 18-22 kg. Dzieci te otrzymają podczas każdego posiłku różną liczbę tabletek.
Danish: • Viracept kan forhindre orale præventionsmidler (p-piller) i at virke, så du bør bruge andre præventionsmetoder (som f.eks. kondom), mens du tager Viracept.
Polish: • Viracept może zahamować działanie leków antykoncepcyjnych (tabletek), więc konieczne jest stosowanie innych metod antykoncepcji (np. prezerwatyw) kiedy przyjmowany jest lek
Danish: Yderligere bivirkninger har været rapporteret efter markedsføring og er anført nedenfor.
Polish: W okresie obserwacji po wprowadzeniu preparatu do obrotu zgłaszano dodatkowe zdarzenia niepożądane, które zostały wymienione poniżej.
Danish: En højere risiko for lipodystrofi er blevet sat i forbindelse med individuelle faktorer, såsom højere alder og med lægemiddelrelaterede faktorer, såsom længere antiretroviral behandlingstid og ledsagende metaboliske forstyrrelser.
Polish: Większe ryzyko lipodystrofii było związane z indywidualnymi czynnikami takimi, jak starszy wiek oraz z uwarunkowaniami zależnymi od prowadzonej farmakoterapii, jak np. dłuższy czas trwania terapii przeciwretrowirusowej oraz związanymi z tym zaburzeniami metabolicznymi.
Danish: ↑ Fluticason
Polish: Ketokonazol
Danish: • Øget blødning, hvis du har hæmofili.
Polish: • Zwiększone krwawienie w przypadku występowania hemofilii.
Danish: Nelfinavir bør derfor ikke administreres sammen med oralt administreret midazolam.
Polish: Dlatego nelfinawiru nie należy stosować jednocześnie z doustnie podawanym midazolamem.
Danish: Absorptionen af nelfinavir kan være nedsat i situationer, hvor det gastriske pH er øget uden hensynstagen til årsagen.
Polish: Wchłanianie nelfinawiru może być zmniejszone, gdy pH soku żołądkowego jest zwiększone, niezależnie od przyczyny.
Danish: Dosis som skal administreres to gange daglig til børn mellem 3 og 13 år Antal VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter per dosis
Polish: Dawka, jaką należy podawać dwa razy na dobę dzieciom w wieku od 3 do 13 lat Liczba tabletek powlekanych preparatu VIRACEPT 250 mg na jedną dawkę*
Danish: Øget alanin-aminotransferase, øget aspartat-aminotransferase, neutropeni, øget blod-kreatin-phosphokinase, nedsat neutrofil antal.
Polish: Zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej, zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginowej, neutropenia, zwiększenie aktywności fosfokinazy kreatyniny (CPK) we krwi, zmniejszenie liczby granulocytów obojętnochłonnych.
Danish: Til voksne eller børn, som ikke kan tage tabletter, kan Viracept-tabletter opløses i vand og indtages på følgende måde:
Polish: Dorośli i dzieci, którzy nie są w stanie połykać tabletek, mogą je rozpuścić w wodzie i przyjąć w
Danish: Viracept-tabletter kan indtages enten to eller tre gange daglig med et måltid.
Polish: Lek Viracept tabletki może być przyjmowany dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Danish: Samtidig administration af salmeterol og VIRACEPT anbefales ikke.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania salmeterolu i produktu VIRACEPT.
Danish: Behandlingsfremkaldt NRTI resistens var signifikant mindre hyppigt med fosamprenavir/ritonavir sammenlignet med nelfinavir (13 % mod 57 %; p<0,001).
Polish: Występowanie oporności na nukleozydowe inhibitory odwrotnej transkryptazy (NRTI) było mniej częste w grupie fosamprenawiru z rytonawirem (13 %) w porównaniu do grupy nelfinawiru (57 %) (p<0,001).
Danish: Hos patienter, som tidligere har været behandlet med proteasehæmmere (PI), bør valget af nelfinavir baseres på individuel viral resistenstestning og resultatet af tidligere behandling.
Polish: W przypadku pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy, wybór nelfinawiru powinien być oparty na indywidualnych testach wrażliwości wirusa oraz danych dotyczących dotychczasowego leczenia.
Danish: Selvom undersøgelse 542 ikke viste statistisk signifikante forskelle mellem de to regimer med hensyn til effekt i en overvejende antiretroviral naiv population, kendes signifikansen af disse fund for antiretrovirale behandlede patienter ikke.
Polish: Pomimo, że w badaniu 542 nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic skuteczności obu schematów dawkowania u pacjentów nieleczonych wcześniej preparatami przeciwretrowirusowymi, znaczenie powyższych obserwacji z punktu widzenia terapii chorych, u których preparaty te były wcześniej stosowane nie jest znane.
Danish: Anbefalinger vedrørende samtidig administration
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego podawania innych produktów leczniczych
Danish: Du skal give lægemidlet til dit barn enten to eller tre gange daglig i forbindelse
Polish: Lek należy podawać dziecku dwa albo trzy razy na dobę z posiłkiem.
Danish: • Bland ikke pulveret med appelsinjuice, æblemos eller andre syreholdige væsker og madvarer.
Polish: • Nie należy mieszać proszku z sokiem pomarańczowym, jabłkowym lub innymi kwaśnymi
Danish: 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Polish: Ilość proszku w gramach w jednej dawce 5 g 6 g 7 g 8 g 10 g 11 g 13 g 15 g
Danish: Leversygdom: Sikkerheden og effekten af nelfinavir er ikke efterprøvet hos patienter med betydelige tilgrundliggende leversygdomme.
Polish: Choroby wątroby: Nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności nelfinawiru u pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby.
Danish: • Lægemidler lavet ud fra sekale som f.eks. cabergolin, ergotamin eller lisurid (mod Parkinsons
Polish: • Leki zawierające pochodne sporyszu, takie jak kabergolina, ergotamina lub lizuryd (stosowane w chorobie Parkinsona lub migrenie)
Danish: Baseret på in vitro data er det usandsynligt, af nelfinavir hæmmer andre cytokrom P450 isoformer ved koncentrationer inden for det
Polish: Na podstawie danych pochodzących z badań in vitro, wydaje się mało prawdopodobne, aby nelfinawir hamował inne izoformy cytochromu P450, w przypadku stężeń mieszczących się w przedziale terapeutycznym.
Danish: Samtidig administration med rifampicin er kontraindiceret på grund af formindsket eksponering for
Polish: Jednoczesne stosowanie z ryfampicyną jest przeciwwskazane z powodu zmniejszenia narażenia na
Danish: Diabetes mellitus og hyperglykæmi: For patienter i behandling med proteasehæmmere er der rapporteret nye tilfælde af diabetes mellitus, hyperglykæmi eller eksacerbation af eksisterende diabetes mellitus.
Polish: Cukrzyca i hiperglikemia: Wśród pacjentów przyjmujących inhibitory proteazy obserwowano przypadki wystąpienia cukrzycy i hiperglikemii lub zaostrzenie objawów już istniejącej cukrzycy.
Danish: • Lavt antal af en type hvide blodceller, som bekæmper infektioner (neutrofiler).
Polish: • Mała liczba pewnego rodzaju krwinek białych, które biorą udział w zwalczaniu zakażeń
Danish: Hos aber blev der observeret vægttab og generel fysisk svækkelse sammen med generelle tegn på gastrointestinal
Polish: U małp obserwowano zmniejszenie masy ciała i ogólne pogorszenie stanu fizycznego, a także ogólne objawy toksycznego działania na przewód pokarmowy.
Danish: Viracept TID (%)
Polish: 3 razy na dobę (%)
Danish: Nogle patienter, som tager antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, som kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Polish: U niektórych pacjentów poddanych długotrwałemu, skojarzonemu leczeniu przeciwretrowirusowemu może rozwinąć się choroba kości zwana martwicą kości (śmierć tkanki kostnej spowodowana brakiem dopływu krwi do kości).
Danish: Andre bivirkninger, hvor du bør tale med din læge Hvis du får nogle af bivirkningerne på denne liste, eller hvis du bemærker nogle bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, skal du informere din læge.
Polish: Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić, wymagające omówienia z lekarzem W przypadku wystąpienia któregokolwiek z działań niepożądanych znajdujących się na tej liście lub zaobserwowania jakichkolwiek działań niepożądanych niewymienionych w tej ulotce, należy
Danish: Det mediane baseline CD4+ celletal var henholdsvis 177 og 166 x106 celler/l i nelfinavir- og fosamprenavir/ritonavirgrupperne.
Polish: Mediana wyjściowej liczby limfocytów CD4+ wynosiła 177 oraz 166 x106 kom/l odpowiednio w grupie nelfinawiru oraz w grupie fosamprenawiru z rytonawirem.
Danish: Hvis behandling med HMGCoA-reduktasehæmmere er indiceret i kombination med nelfinavir, anbefales pravastatin eller fluvastatin.
Polish: W przypadku wskazań do jednoczesnego podania inhibitorów reduktazy HMG-CoA z nelfinawirem, zaleca się zastosowanie prawastatyny lub fluwastatyny.
Danish: To studier har sammenlignet sikkerhed og effekt af nelfinavir (ikke-boostet) med ritonavir-boostede proteasehæmmere, begge i kombination med andre antiretrovirale stoffer.
Polish: Dwa badania kliniczne porównywały bezpieczeństwo stosowania i skuteczność działania nelfinawiru („niewzmocnionego") z inhibitorami proteazy podawanymi wraz z rytonawirem, przy czym każdy z badanych leków stosowano w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Danish: VIRACEPT 50 mg/g oralt pulver leveres i HDPE plastikflasker forsynet med børnesikrede polypropylenlåg med et polyethylenindlæg.
Polish: Preparat VIRACEPT 50 mg/g proszek doustny, jest dostarczany w plastikowych butelkach z HDPE, wyposażonych w propylenowe nakrętki z systemem uniemożliwiającym otworzenie butelki przez dzieci.
Danish: Viracept BID (%)
Polish: Viracept 2 razy na dobę (%)
Danish: • Salmeterol (mod astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
Polish: • Salmeterol (stosowany w leczeniu astmy lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP)
Danish: Til børn i alderen 3 til 13 år beregnes den anbefalede dosis af Viracept-tabletter ud fra deres kropsvægt.
Polish: Dla dzieci w wieku od 3 do 13 lat, zalecana dawka leku Viracept tabletki zależna jest od ich masy ciała.
Danish: Alle patienter, der er ældre end 13 år, bør indtage enten 5 strøgede skefulde af den blå måleske på 5 gram to gange daglig eller 3 strøgede skefulde af den blå måleske på 5 gram 3 gange daglig.
Polish: Wszyscy pacjenci w wieku powyżej 13 lat powinni wówczas przyjmować albo 5 niebieskich miarek (zawierających po 5 g proszku) dwa razy na dobę, albo 3 niebieskie miarki (zawierające po 5 g proszku) trzy razy na dobę.
Danish: Kvalme, flatulens
Polish: Biegunka Nudności, wzdęcia,
Danish: Den mediane baseline hiv-1-RNA var 4,8 log10 kopier/ml i begge behandlingsgrupper.
Polish: W obu grupach mediana wyjściowego stężenia HIV-1 RNA była równa 4,8 log10 kopii/ml.
Danish: • Terfenadin eller astemizol (mod allergi)
Polish: • Terfenadyna lub astemizol (stosowane w leczeniu uczuleń)
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, maltodextrin, dikaliumphosphat, crospovidon, hypromellose, aspartam (E951), saccharosepalmitat samt naturligt og kunstigt smagsstof.
Polish: • Ponadto lek zawiera: celulozę mikrokrystaliczną, maltodekstrynę, dwuzasadowy fosforan potasu, krospowidon, hypromelozę, aspartam (E951), palmitynian sacharozy oraz naturalne i
Danish: Patienter over 13 år: Den anbefalede dosering af VIRACEPT 250 mg filmovertrukne tabletter er 1250 mg (fem tabletter) to gange daglig (BID) eller 750 mg (tre tabletter) tre gange dagligt (TID) Effekten af et BID-regime (to gange daglig), sammenlignet med et TID-regime (3 gange daglig), er primært undersøgt hos patienter, som ikke tidligere har fået proteasehæmmere (se pkt.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 13 lat: zalecana dawka preparatu VIRACEPT tabletki powlekane 250 mg wynosi 1250 mg (pięć tabletek) dwa razy na dobę lub 750 mg (trzy tabletki) trzy razy na dobę Skuteczność dawkowania dwa razy na dobę była oceniana w porównaniu do dawkowania trzy razy na dobę, głównie u pacjentów, który nie przyjmowali inhibitorów proteazy (patrz punkt 5.1).
Danish: • Orale præventionsmidler (p-piller).
Polish: • Doustne leki antykoncepcyjne (tabletki).
Danish: Efter enkeltdoser observeredes en større stigning i nelfinavirplasmakoncentrationen end svarende til dosis-proportionaliteten; dette blev dog ikke set efter multipel dosering.
Polish: Podanie pojedynczych dawek nelfinawiru powodowało zwiększenie jego stężenia w surowicy w stopniu większym, niż proporcjonalny do dawki; efektu tego nie obserwowano po wielokrotnym podaniu preparatu.
Danish: Opsummering af steady-state AUC24 for nelfinavir i pædiatriske studier
Polish: Podsumowanie wartości AUC24 nelfinawiru w stanie równowagi dynamicznej stężeń w badaniach u dzieci
Danish: Der bør i mangel på sådanne studier, udvises forsigtighed, idet stigninger i nelfinavirniveauer og/eller stigninger i lever-enzymer kan forekomme.
Polish: Wobec braku takich badań, należy zachować ostrożność, ponieważ może wystąpić zwiększenie stężenia nelfinawiru i (lub) zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych.
Danish: Viracept 50 mg/g oralt pulver er et hvidt til off-white pulver.
Polish: Viracept 50 mg/g proszek doustny jest białym lub białawym proszkiem.
Danish: Et hiv-isolat fra en patient, som fik saquinavir, viste nedsat følsomhed overfor saquinavir (med en faktor 7), men ingen tilsvarende nedsættelse af følsomheden overfor nelfinavir.
Polish: Szczep HIV wyizolowany od chorego leczonego sakwinawirem wykazywał zmniejszoną (7-krotnie) wrażliwość na sakwinawir, natomiast nie stwierdzono jednoczesnego zmniejszenia wrażliwości na nelfinawir.
Danish: Siden forhøjede koncentrationer af HMG-CoAreduktasehæmmere kan forårsage myopati inklusiv rhabdomyolyse anbefales det ikke at kombinere disse lægemidler med nelfinavir.
Polish: Ze względu na fakt, że zwiększenie stężenia inhibitorów reduktazy HMG-CoA może powodować wystąpienie miopatii, w tym rabdomiolizy, nie zaleca się jednoczesnego stosowania tych preparatów.
Danish: Bivirkninger fra kliniske studier med nelfinavir
Polish: Działania niepożądane pochodzące z badań klinicznych, w których stosowano nelfinawir