FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da det er ukendt, hvor lang tid du skal tage VANTAVO, skal du med jævne mellemrum diskutere behovet for at fortsætte med dette lægemiddel med din læge for at afgøre, om VANTAVO stadig er rigtigt for dig.
Slovenian: Ker ni znano kako dolgo je treba jemati zdravilo VANTAVO, se morate glede nadaljevanja zdravljenja s tem zdravilom redno posvetovati z zdravnikom, ki bo odločil ali je zdravljenje z zdravilom VANTAVO za vas še vedno primerno.
Danish: Læs denne omhyggeligt.
Slovenian: Prosimo, da jih natančno preberete.
Danish: Hypokalcæmi skal korrigeres før behandling med VANTAVO indledes (se pkt.
Slovenian: Hipokalciemijo je treba korigirati pred začetkom zdravljenja z zdravilom VANTAVO (glejte poglavje 4.3).
Danish: På grund af sygdomsprocessen ved osteoporose er VANTAVO beregnet til langtidsbehandling.
Slovenian: Zaradi narave bolezenskega procesa osteoporoze je zdravilo VANTAVO namenjeno za dolgotrajno uporabo.
Danish: Indeholder også: Lactose og saccharose.
Slovenian: Vsebuje tudi: laktozo in saharozo.
Danish: Såvel som behandling med VANTAVO kan din læge foreslå, at du foretager nogle ændringer i din livsstil, som kan hjælpe dig i din tilstand, for eksempel:
Slovenian: Poleg zdravljenja z zdravilom VANTAVO vam zdravnik lahko svetuje nekaj sprememb v načinu življenja, ki pomagajo pri vaši bolezni.
Danish: Det angiver vigtig information, som vil minde dig om, hvordan du skal tage VANTAVO korrekt.
Slovenian: Ta vsebuje pomembne informacije, ki vas spomnijo, kako pravilno jemati zdravilo VANTAVO.
Danish: VANTAVO er kun beregnet til anvendelse hos postmenopausale kvinder, og bør derfor ikke anvendes under graviditet eller af ammende kvinder.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO je namenjeno le ženskam po menopavzi, zato se ga ne sme uporabljati v času nosečnosti ali dojenja.
Danish: VANTAVOs sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila VANTAVO pri otrocih, mlajših od 18 let, nista bili dokazani.
Danish: • Du har eller for nylig har haft synkebesvær eller fordøjelsesproblemer,
Slovenian: • če imate ali ste pred kratkim imeli kakšne težave pri požiranju ali s prebavo,
Danish: Din læge kan rådgive dig om kosten eller om, hvorvidt du bør tage kosttilskud.
Slovenian: Uravnotežena prehrana Zdravnik vam lahko svetuje o prehrani ali morebitni uporabi prehranskih dodatkov.
Danish: Det er vigtigt, at du tager VANTAVO, så længe din læge foreskriver medicinen.
Slovenian: Pomembno je, da zdravilo VANTAVO jemljete tako dolgo, kot vam je predpisal zdravnik.
Danish: • Patienten må ikke ligge ned de første 30 minutter efter indtagelse af VANTAVO og før dagens første måltid er indtaget.
Slovenian: • Bolnik se ne sme uleči še vsaj 30 minut po zaužitju tablete VANTAVO in dokler ne zaužije prvega dnevnega obroka hrane.
Danish: Hvordan du skal tage VANTAVO tabletterne
Slovenian: Kako jemati tablete VANTAVO
Danish: Når du står op på den valgte ugedag, og før du indtager dagens første måltid, drikkevarer eller anden medicin, skal du sluge én VANTAVO tablet (ikke knuse eller tygge tabletten eller lade den opløse i munden) med et helt glas postevand (ikke mineralvand).
Slovenian: Ko na izbrani dan zjutraj vstanete in še preden pojeste prvo hrano ali popijete prvo pijačo ali vzamete katero koli drugo zdravilo, pogoltnite (ne zdrobite, ne žvečite in ne raztapljajte v ustih) eno tableto VANTAVO s polnim kozarcem vode (ne z mineralno vodo).
Danish: VANTAVO må ikke anvendes under graviditet.
Slovenian: Zdravila VANTAVO se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Danish: Husk at tage VANTAVO én gang om ugen på den samme ugedag, så længe din læge foreskriver det.
Slovenian: Zapomnite si - zdravilo VANTAVO je treba vzeti le enkrat na teden, vedno na isti dan v tednu, tako dolgo, kot vam ga je predpisal zdravnik.
Danish: VANTAVO er kun effektivt, hvis det tages på tom mave.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO je učinkovito samo, če ga vzamete na tešče.
Danish: Selvom knoglebrud sædvanligvis gør ondt, kan knoglebrud i rygsøjlen forblive ubemærket, indtil patienten får sammenfald i ryggen.
Slovenian: Kljub temu, da so zlomi običajno boleči, pa se zgodi, da se zlomov hrbtenice ne opazi, vse dokler ne povzročijo zmanjšanja telesne višine.
Danish: Hvis du ved en fejltagelse kommer til at tage for mange tabletter, skal du drikke et helt glas mælk og straks kontakte din læge.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila VANTAVO, kot bi smeli Če po pomoti vzamete preveč tablet, popijte poln kozarec mleka in nemudoma pokličite zdravnika.
Danish: Når du har slugt VANTAVO tabletten, må du ikke lægge dig ned - du skal forblive oprejst (siddende, stående eller gående) i mindst 30 minutter.
Slovenian: 3) Potem, ko ste pogoltnili tableto, se ne ulezite, ampak še vsaj 30 minut ostanite v pokončnem položaju (sede, stoje ali hodeč).
Danish: Hvis du har glemt at tage VANTAVO
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo VANTAVO
Danish: Almindelig Hovedpine, svimmelhed
Slovenian: Pogosti glavobol, omotica
Danish: • VANTAVO må ikke tages ved sengetid, eller før patienten er stået op om morgenen.
Slovenian: • Bolnik zdravila VANTAVO ne sme vzeti pred spanjem ali preden zjutraj vstane.
Danish: VANTAVO skal tages sammen med almindeligt postevand (ikke mineralvand) mindst 30 minutter før indtagelse af dagens første måltid, drikkevarer eller lægemidler (inklusive antacida, calciumtilskud og vitaminer).
Slovenian: Zdravilo VANTAVO je treba vzeti izključno z navadno vodo (ne z mineralno vodo) najmanj 30 minut pred prvim dnevnim obrokom hrane in pijače ali zaužitjem drugih zdravil (vključno z antacidi, pripravki kalcija in vitamini).
Danish: Der er vedlagt et instruktionskort i VANTAVO pakningen.
Slovenian: V škatli zdravila VANTAVO je priložena kartica z navodili.
Danish: 2031 BN, Haarlem, Holland
Slovenian: 2031 BN, Haarlem, Nizozemska
Danish: VANTAVO indeholder lactose og saccharose.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO vsebuje laktozo in saharozo.
Danish: Gennemsnitlig halveringstid for D3-vitamin i serum efter oral dosis VANTAVO (70 mg/2.800 IE) er ca. 24 timer.
Slovenian: Povprečni razpolovni čas vitamina D3 v serumu po peroralnem odmerku zdravila VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.) je približno 24 ur.
Danish: Det er vigtigt at opretholde en god mundhygiejne, når du er i behandling med VANTAVO.
Slovenian: Pomembno je, da med zdravljenjem z zdravilom VANTAVO vzdržujete dobro ustno higieno.
Danish: • VANTAVO skal tages, efter patienten er stået op, og det skal tages sammen med et helt glas postevand (mindst 200 ml).
Slovenian: • Bolnik mora zdravilo VANTAVO pogoltniti zjutraj, ko vstane, s polnim kozarcem vode (ne manj kot 200 ml).
Danish: VANTAVO påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO nima neposrednega vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Danish: Visse lægemidler mod gigt eller langvarige smerter, NSAID (f.eks. acetylsalicylsyre eller ibuprofen) kan medføre fordøjelsesproblemer.
Slovenian: Določena zdravila za zdravljenje revmatičnih obolenj ali dolgotrajne bolečine, imenovana nesteroidni antirevmatiki (NSAID) (npr: acetilsalicilna kislina ali ibuprofen), lahko povzročijo prebavne motnje.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage VANTAVO
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo VANTAVO
Danish: Tag altid VANTAVO nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Slovenian: Pri jemanju zdravila VANTAVO natančno upoštevajte navodila zdravnika ali farmacevta.
Danish: Hvad anvendes VANTAVO til?
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo VANTAVO?
Danish: Tag én tablet én gang ugentligt.
Slovenian: Vzemite eno tableto enkrat na teden.
Danish: Irritation, betændelse eller sårdannelse i spiserøret (øsofagus - det rør der forbinder din mund med maven), ofte med symptomer så som brystsmerter, halsbrand, synkebesvær eller synkesmerter opstår især, hvis patienten ikke drikker et helt glas vand, og/eller hvis man lægger sig ned inden 30 minutter, efter man har taget VANTAVO.
Slovenian: Po zaužitju lahko pride do draženja, vnetja ali razjede požiralnika, pogosto z bolečino v prsnem košu, zgago ali oteženim ali bolečim požiranjem, še posebej, če bolnik ne spije polnega kozarca vode in/ali če se uleže prej kot v 30 minutah po zaužitju zdravila VANTAVO.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose (E460); lactose, vandfri (se punkt 2); triglycerider middelkædelængde; gelatine; croscarmellosenatrium; saccharose (se punkt 2); silica, kolloid vandfri; magnesiumstearat (E572); butyl hydroxytoluen (E321); modificeret majsstivelse og natriumaluminiumsilicat (E554).
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza (E460), brezvodna laktoza (glejte poglavje 2), srednjeverižni trigliceridi, želatina, premreženi natrijev karmelozat, saharoza (glejte poglavje 2), koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat (E572), butilhidroksitoluen (E321), modificirani škrob (koruzni) in aluminijev natrijev silikat (E554).
Danish: Når du har slugt VANTAVO tabletten, skal du vente mindst 30 minutter, før du indtager dagens første måltid, drikke eller anden medicin, også syreneutraliserende midler, kalktilskud og vitaminer.
Slovenian: 6) Ko pogoltnete tableto VANTAVO, vsaj še 30 minut počakajte, preden zaužijete prvo hrano, pijačo ali katero koli drugo zdravilo, vključno z antacidi, dodatki kalcija in vitamini.
Danish: Du kan blive rådet til et tandlægebesøg, før du begynder behandling med VANTAVO.
Slovenian: Zdravnik vam bo lahko pred začetkom zdravljenja z zdravilom VANTAVO svetoval zobozdravniški pregled.
Danish: VANTAVO er en tablet, der indeholder to aktive stoffer, alendronsyre (kaldes normalt alendronat) og cholecalciferol, kendt som D3-vitamin.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO je tableta, ki vsebuje dve učinkovini: alendronsko kislino (splošno poimenovano alendronat) in holekalciferol oziroma vitamin D3.
Danish: VANTAVO 70 mg 2800 IE
Slovenian: VANTAVO 70 mg 2800 i.e.
Danish: VANTAVO er kun beregnet til kvinder efter overgangsalderen.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO je namenjeno le ženskam po menopavzi.
Danish: Almindelig Vertigo Meget sjælden Osteonekrose af øregangen (klassebivirkning for bisphosphonater)
Slovenian: Zelo redki osteonekroza zunanjega slušnega kanala (neželeni učinek skupine bisfosfonatov)
Danish: I tilfælde af overdosering med VANTAVO bør der indtages mælk eller antacida for at binde alendronat.
Slovenian: Če bolnik vzame prekomeren odmerek zdravila VANTAVO, naj pije mleko ali vzame antacid, ki vežeta alendronat.
Danish: Tag ikke VANTAVO ved sengetid, eller før du står op.
Slovenian: 4) Zdravila VANTAVO ne jemljite zvečer ali preden zjutraj vstanete.
Danish: Hvis du udvikler synkebesvær, synkesmerter, brystsmerter eller ny/forværret halsbrand, skal du stoppe med at tage VANTAVO og kontakte din læge.
Slovenian: 5) Če se pojavijo težave ali bolečine pri požiranju, bolečine v prsih, zgaga ali če se težave z zgago stopnjujejo, prenehajte jemati zdravilo VANTAVO in se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Patienterne bør informeres om, at hvis de glemmer at tage en VANTAVO tablet, skal de tage den morgenen efter, de er kommet i tanke herom.
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, naj v primeru, da pozabijo vzeti odmerek zdravila VANTAVO, vzamejo eno tableto zjutraj potem, ko se spomnijo.
Danish: Hvis du holder op med at tage VANTAVO
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo VANTAVO
Danish: • Usædvanlige brud på lårbensknoglen, primært hos patienter i langtidsbehandling for knogleskørhed, kan forekomme i sjældne tilfælde.
Slovenian: • redko se lahko pojavijo neobičajni zlomi stegnenice, še posebno pri bolnikih, ki so na dolgotrajnem zdravljenju osteoporoze.
Danish: Tag én VANTAVO tablet én gang ugentligt.
Slovenian: Vzemite eno tableto VANTAVO enkrat na teden.
Danish: Tag ikke VANTAVO
Slovenian: Ne jemljite zdravila VANTAVO
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du blot tage en VANTAVO tablet om morgenen, efter du er kommet i tanke om det.
Slovenian: Če pozabite vzeti odmerek, vzemite le eno tableto VANTAVO naslednje jutro, potem ko se spomnite.
Danish: Patienterne fik den lavere styrke (70 mg/2.800 IE) af VANTAVO (n=350) eller FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n=332) én gang ugentligt; yderligere Dvitamin tilskud var ikke tilladt.
Slovenian: Bolnice so enkrat tedensko dobivale manjšo jakost (70 mg/2.800 i.e.) zdravila VANTAVO (n = 350) ali zdravilo FOSAMAX (alendronat) 70 mg (n = 332); jemanje dodatkov vitamina D je bilo prepovedano.
Danish: Effekten af den lave dosis af VANTAVO (alendronat 70 mg/D3-vitamin 2.800 IE) plus yderligere 2.800 IE D3-vitamin til i alt 5.600 IE (mængden af D3-vitamin i den høje dosis af VANTAVO) en gang ugentligt blev påvist i en 24 ugers ekstensionsundersøgelse, der inkluderede 619 postmenopausale kvinder med osteoporose.
Slovenian: Vpliv manjšega odmerka zdravila VANTAVO (alendronat 70 mg/vitamin D3 2.800 i.e.) in dodatnih 2.800 i.e. vitamina D3, kar pomeni skupaj 5.600 i.e. (količina vitamina D3 v večjem odmerku zdravila VANTAVO), enkrat tedensko, so ugotavljali v 24-tedenski podaljšani študiji, v katero je bilo vključenih 619 žensk s pomenopavzalno osteoporozo.
Danish: Ikke almindelig Udslæt, erythema Sjælden
Slovenian: Občasni izpuščaj, eritem
Danish: Det er sandsynligt, at kalktilskud, syreneutraliserende midler og nogle andre former for medicin, der tages gennem munden, vil påvirke kroppens optagelse af VANTAVO, hvis det tages samtidigt.
Slovenian: Dodatki kalcija, antacidi in nekatera zdravila, ki jih zaužijete, lahko motijo absorpcijo zdravila VANTAVO, če jih vzamete istočasno.
Danish: Biotilgængeligheden for 5.600 IE D3-vitamin i VANTAVO er lig med 5.600 IE D3-vitamin, administreret alene.
Slovenian: Biološka uporabnost 5.600 i.e. vitamina D3 v zdravilu VANTAVO je podobna kot pri zaužitju 5.600 i.e. vitamina D3 samega.
Danish: Hvad er VANTAVO?
Slovenian: Kaj je zdravilo VANTAVO?
Danish: Effekten af den lave dosis af VANTAVO (alendronat 70 mg/D3-vitamin 2.800 IE) på D-vitamin status blev påvist i en 15 ugers multinational undersøgelse, der inkluderede 682 postmenopausale kvinder med osteoporose (serum 25-hydroxyvitamin D ved baseline: Gennemsnit, 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; variationsbredde, 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Slovenian: Vpliv manjšega odmerka zdravila VANTAVO (alendronat 70 mg/vitamin D3 2.800 i.e.) na status vitamina D so ugotavljali v 15-tedenski, mednarodni študiji, v katero je bilo vključenih 682 žensk s pomenopavzalno osteoporozo (serumski 25-hidroksivitamin D ob začetku študije: povprečna vrednost 56 nmol/l [22,3 ng/ml]; obseg vrednosti 22,5-225 nmol/l [9-90 ng/ml]).
Danish: VANTAVO 70 mg 5600 IE
Slovenian: VANTAVO 70 mg 5600 i.e.
Danish: Der er set bivirkninger med VANTAVO (f.eks. sløret syn, svimmelhed og alvorlige knogle-, muskeleller ledsmerter), som kan påvirke evnen til at køre bil eller betjene maskiner (se punkt 4).
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Pri uporabi zdravila VANTAVO so poročali o neželenih učinkih (na primer zamegljenem vidu, omotici in hudih bolečinah v kosteh, mišicah ali sklepih), ki lahko vplivajo na vašo sposobnost vožnje ali upravljanja strojev (glejte poglavje 4).
Danish: Dyreforsøg har vist hyperkalcæmi og toksicitet i forbindelse med reproduktion ved høje doser af D-vitamin (se pkt.
Slovenian: Študije na živalih so pri velikih odmerkih vitamina D pokazale hiperkalciemijo in vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Danish: Brug af anden medicin sammen med VANTAVO Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, har gjort det for nylig eller måske vil gøre det.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Danish: Alendronatkomponenten i VANTAVO (70 mg/2.800 IE) kombinationstabletten og VANTAVO (70 mg/5.600 IE) kombinationstabletten er bioækvivalent med alendronat i 70 mg tabletten.
Slovenian: Alendronat v kombinirani tableti VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.) in kombinirani tableti VANTAVO (70 mg/5.600 i.e.) je bioekvivalenten alendronatu v 70 mg tableti.
Danish: Fortsæt med at tage én tablet om ugen, på den ugedag, du oprindeligt har valgt.
Slovenian: Nadaljevati morajo z jemanjem ene tablete enkrat na teden na izbrani dan, tako kot so prvotno načrtovali.
Danish: Almindelig Abdominalsmerter, dyspepsi, obstipation, diarré, flatulens, øsofageal ulcus*, dysfagi*, abdominal udspiling, syreregurgitation.
Slovenian: Pogosti bolečine v trebuhu, dispepsija, zaprtje, driska, vetrovi, razjeda požiralnika*, disfagija*, abdominalna distenzija, refluks kisline
Danish: Disse bivirkninger kan forværres, hvis patienten fortsætter med at tage VANTAVO efter at have udviklet sådanne symptomer.
Slovenian: Če potem, ko so se že pojavili neželeni učinki, bolnik nadaljuje z jemanjem zdravila VANTAVO, se lahko neželeni učinki še poslabšajo.
Danish: Biotilgængeligheden for 2.800 IE D3-vitamin i VANTAVO er lig med 2.800 IE D3-vitamin, administreret alene.
Slovenian: Biološka uporabnost 2.800 i.e. vitamina D3 v zdravilu VANTAVO je podobna kot pri zaužitju 2.800 i.e. vitamina D3 samega.
Danish: Der er yderligere vigtige informationer om, hvordan du skal tage VANTAVO i indlægssedlen.
Slovenian: V navodilu za uporabo so pomembne dodatne informacije o jemanju zdravila VANTAVO.
Danish: Ækvivalensen mellem indtagelse af 5.600 IE D3-vitamin ugentligt i VANTAVO og daglig dosering af D-vitamin 800 IE er ikke undersøgt.
Slovenian: Ekvivalentnost vnosa 5.600 i.e. vitamina D3 tedensko z zdravilom VANTAVO in 800 i.e. vitamina D pri dnevnemu odmerjanju ni bila preučevana.
Danish: I denne undersøgelse øgedes de gennemsnitlige 25-hydroxyvitamin D niveauer hos patienter med D-vitaminmangel ved baseline (25-hydroxyvitamin D, 22,5 til 37,5 nmol/l [9 til <15 ng/ml]) fra 30 nmol/l (12,1 ng/ml) til 40 nmol/l (15,9 ng/ml) ved uge 15 i VANTAVO (70 mg/2.800 IE) gruppen (n=75) og faldt fra 30 nmol/l (12,0 ng/ml) ved baseline til 26 nmol/l (10,4 ng/ml) ved uge 15 i gruppen med alendronat alene (n=70).
Slovenian: V tej študiji so se povprečne vrednosti 25-hidroksivitamina D pri bolnicah s pomanjkanjem vitamina D na začetku študije (25-hidroksivitamin D, 22,5 do 37,5 nmol/l [9 do <15 ng/ml]) v skupini, ki je prejemala zdravilo VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.) (n = 75), v 15. tednu zvišale s 30 nmol/l (12,1 ng/ml) na 40 nmol/l (15,9 ng/ml), v skupini, ki je prejemala le alendronat (n = 70) pa v 15. tednu znižale s
Danish: Efter 15 ugers behandling var de gennemsnitlige serum 25hydroxyvitamin D niveauer signifikant højere (26 %) i VANTAVO (70 mg/2.800 IE) gruppen (56 nmol/l [23 ng/ml]) end i gruppen med alendronat alene (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Slovenian: Po 15 tednih zdravljenja so bile povprečne vrednosti 25-hidroksivitamina D v serumu v skupini, ki je dobivala zdravilo VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.), pomembno višje (26 %) (56 nmol/l [23 ng/ml]) kot v skupini, ki je jemala samo alendronat (46 nmol/l [18,2 ng/ml]).
Danish: Ækvivalensen mellem indtagelse af 2.800 IE D3-vitamin ugentligt i VANTAVO og daglig dosering af D-vitamin 400 IE er ikke undersøgt.
Slovenian: Ekvivalentnost vnosa 2.800 i.e. vitamina D3 tedensko z zdravilom VANTAVO in 400 i.e. vitamina D pri dnevnemu odmerjanju ni bila preučevana.
Danish: Brug af VANTAVO sammen med mad og drikke Det er sandsynligt, at mad og drikke (også mineralvand) vil nedsætte virkningen af VANTAVO, hvis det indtages på samme tid.
Slovenian: Hrana in pijače (vključno z mineralno vodo) lahko ob sočasnem zaužitju zmanjšajo učinek zdravila VANTAVO.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke gives til børn under 18 år, da der ikke foreligger data vedrørende kombinationen alendronsyre/cholecalciferol.
Slovenian: Ker podatkov o uporabi kombinacije alendronske kisline/holekalciferola ni na voljo, otroci, mlajši od 18 let, tega zdravila ne smejo jemati.
Danish: Ved administration af VANTAVO 70 mg/5.600 IE tabletter efter en nats faste og to timer før et måltid, var det gennemsnitlige areal under kurven for serum-koncentration-tid (AUC0-80 timer) for D3-vitamin (ikke justeret for endogene D3-vitaminniveauer) hos raske voksne forsøgspersoner (mænd og kvinder) 490,2 ngtime/ml.
Slovenian: Pri zdravih odraslih preiskovancih (moških in ženskah) je po zaužitju VANTAVO 70 mg/5.600 i.e. tablet zjutraj na tešče in dve uri pred obrokom povprečna površina pod krivuljo serumska koncentracija-čas (AUC0-80 ur) za vitamin D3 (neprilagojen endogenim vrednostim vitamina D3) znašala 490,2 ngh/ml.
Danish: VANTAVO er indiceret til behandling af postmenopausal osteoporose hos kvinder med risiko for Dvitaminmangel.
Slovenian: Zdravilo VANTAVO je indicirano za zdravljenje pomenopavzalne osteoporoze pri ženskah s tveganjem za pomanjkanje vitamina D. Zdravilo zmanjša tveganje za vertebralne zlome in za zlome kolka.
Danish: Sjældne (kan berøre op til 1 person ud af 1.000):
Slovenian: Redki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 ljudi):
Danish: Ved administration af VANTAVO 70 mg/2.800 IE tabletter efter en nats faste og to timer før et måltid, var det gennemsnitlige areal under kurven for serum-koncentration-tid (AUC0-120 timer) for D3-vitamin (ikke justeret for endogene D3-vitaminniveauer) hos raske voksne forsøgspersoner (mænd og kvinder) 296,4 ngtime/ml.
Slovenian: Pri zdravih odraslih preiskovancih (moških in ženskah) je po zaužitju VANTAVO 70 mg/2.800 i.e. tablet zjutraj na tešče in dve uri pred obrokom povprečna površina pod krivuljo serumska koncentracija-čas (AUC0-120 ur) za vitamin D3 (neprilagojen endogenim vrednostim vitamina D3) znašala 296,4 ngh/ml.
Danish: VANTAVO må ikke anvendes under amning.
Slovenian: Zdravila VANTAVO se med dojenjem ne sme uporabljati.
Danish: ON
Slovenian: SRE
Danish: EU/1/09/572/006 (2 tabletter) EU/1/09/572/007 (4 tabletter) EU/1/09/572/008 (12 tabletter)
Slovenian: EU/1/09/572/006 (2 tableti) EU/1/09/572/007 (4 tablete) EU/1/09/572/008 (12 tablet)
Danish: Procentdelen af patienter med D-vitaminmangel (serum 25-hydroxyvitamin D  22,5 nmol/l [9 ng/ml]) var signifikant reduceret med 92 % med VANTAVO (70 mg/2.800 IE) versus alendronat alene (henholdsvis 1 % versus 13 %).
Slovenian: Delež bolnic s pomanjkanjem vitamina D (serumski 25-hidroksivitamin D < 22,5 nmol/l [< 9 ng/ml]) je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.), pomembno nižji (za 92 %) kot v skupini, ki je prejemala le alendronat (1 % oz. 13 %).
Danish: VANTAVO 70 mg/2.800 IE tabletter
Slovenian: VANTAVO 70 mg/2.800 i.e. tablete
Danish: VANTAVO 70 mg/5.600 IE tabletter
Slovenian: VANTAVO 70 mg/5.600 i.e. tablete
Danish: VANTAVO 70 mg/2.800 IE tabletter EU/1/09/572/001 - 2 tabletter EU/1/09/572/002 - 4 tabletter EU/1/09/572/003 - 6 tabletter EU/1/09/572/004 - 12 tabletter
Slovenian: VANTAVO 70 mg/2.800 i.e. tablete EU/1/09/572/001 - 2 tableti EU/1/09/572/002 - 4 tablete EU/1/09/572/003 - 6 tablet EU/1/09/572/004 - 12 tablet
Danish: VANTAVO 70 mg/2.800 IE, tabletter VANTAVO 70 mg/5.600 IE, tabletter
Slovenian: VANTAVO 70 mg/2.800 i.e. tablete VANTAVO 70 mg/5.600 i.e. tablete
Danish: Din læge har ordineret VANTAVO til at behandle din knogleskørhed, og fordi du er i risiko for Dvitaminmangel.
Slovenian: Zdravnik vam je predpisal zdravilo VANTAVO za zdravljenje osteoporoze in zato, ker pri vas obstaja tveganje za pomanjkanje vitamina D. Zdravilo zmanjša tveganje za zlome hrbtenice in za zlome kolka pri ženskah po menopavzi.
Danish: • Hovedpine, svimmelhed.
Slovenian: • glavobol, omotica
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager VANTAVO hvis:
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila VANTAVO se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Danish: Øsofagusstriktur*, oropharyngeal ulceration*, øvre gastrointestinale PUB'er (perforation, ulcera, blødning)
Slovenian: Redki striktura požiralnika*, razjede ust in žrela*; PUK (perforacije, ulkusi ali krvavitve) v zgornjem delu prebavil
Danish: Procentdelen af patienter med D-vitaminmangel (serum 25-hydroxyvitamin D < 37,5 nmol/l [<15 ng/ml]) var signifikant reduceret med 62,5 % med VANTAVO (70 mg/2.800 IE) versus alendronat alene (henholdsvis 12 % versus 32 %) efter uge 15.
Slovenian: Delež bolnic s pomanjkanjem vitamina D (serumski 25-hidroksivitamin D < 37,5 nmol/l [< 15 ng/ml]) je bil v skupini, ki je prejemala zdravilo VANTAVO (70 mg/2.800 i.e.), v 15. tednu pomembno nižji (za 62,5 %) kot v skupini, ki je prejemala le alendronat (12 % oz. 32 %).