FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: - ha olyan panaszokat és tüneteket észlel, mint a szokatlan szomjúság, szájszárazság, általános gyengeség, álmosság, izomfájdalom vagy izomgörcs, hányinger, hányás vagy a kórosan gyors szívverés, ami a hidroklorotiazid túlzott hatását jelezheti (a Sprimeo HCT-ben van).
Slovenian: "zaviralci angiotenzinskih receptorjev 2", kot so valsartan, telmisartan, irbesartan in podobno, - če se držite diete z nizko vsebnostjo soli, - če imate znake in simptome, kot so nenavadna žeja, suha usta, splošna oslabelost, bolezenska zaspanost, bolečine ali krči v mišicah, slabost, bruhanje ali nenavadno hiter srčni utrip, kar lahko kaže na prekomerno delovanje hidroklorotiazida (ki je sestavina zdravila Sprimeo HCT).
Hungarian: A hidroklorotiazid összetevő miatt a Sprimeo HCT tünetekkel járó hyperuricaemiában ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Slovenian: Zaradi vsebnosti hidroklorotiazida je pri bolnikih s simptomatsko hiperurikemijo uporaba zdravila Sprimeo HCT kontraindicirana (glajte poglavje 4.3).
Hungarian: Enyhe-, közepes mértékben beszűkült vesefunkciójú betegeknél (GFR ≥ 30 ml/perc/1,73 m 2) nincs szükség az adag módosítására.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno okvaro ledvic (GFR ≥ 30 ml/min/1,73 m 2) ni treba prilagajati odmerkov.SprimeoSprimeo
Hungarian: A szérum káliumszint-zavarok által befolyásolt gyógyszerek: A szérum káliumszint időszakos ellenőrzése javallt, ha a Sprimeo HCT-t olyan gyógyszerekkel adják együtt, amelyekre hatással vannak a szérum káliumszint-zavarok (pl. digitálisz glikozidok, antiarritmiás szerek).
Slovenian: Zdravila, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu: Pri uporabi zdravila Sprimeo HCT skupaj z zdravili, na katera vplivajo motnje koncentracije kalija v serumu (na primer z glikozidi digitalisa in antiaritmiki), je priporočeno periodično spremljanje koncentracije kalija v serumu.
Hungarian: • A vér kalciumszintjének emelkedése.
Slovenian: • znižana raven kalija v krvi,
Hungarian: CÍMKESZÖVEG
Slovenian: Opis
Hungarian: A Sprimeo HCT gyógyszerkölcsönhatásaira vonatkozó információk A szérum káliumszintre ható gyógyszerek: A hidroklorotiazid káliumszint-csökkentő hatását az aliszkiren kálium-megtakarító hatása csökkenti.
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na koncentracijo kalija v serumu: Izgubljanje kalija zaradi hidroklorotiazida je omejeno zaradi delovanja aliskirena, ki varčuje s kalijem.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával (lásd 6.1 pont) vagy egyéb
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: A Sprimeo HCT-t minden, már fennálló nátrium- és/vagy volumenhiány korrigálása után szabad csak
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se sme uporabiti šele po ureditvi morebitnega že prisotnega primanjkljaja natrija in/ali hipovolemije.
Hungarian: Az aliszkiren gyógyszerkölcsönhatásaira vonatkozó kiegészítő információk Az aliszkiren ARB-kel vagy ACE-gátlókkal történő kombinációja diabetes mellitusban szenvedő betegeknél vagy beszűkült veseműködésű betegeknél (GFR < 60 ml/perc/1,73 m2) ellenjavallt, más betegeknél pedig nem javasolt (lásd 4.3, 4.4 és 5.1 pont).
Slovenian: Druge informacije o medsebojnem delovanju zdravil z aliskirenom Pri bolnikih s sladkorno boleznijo ali okvaro ledvic (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) je sočasna uporaba aliskirena in zaviralcev angiotenzinskih receptorjev II ali zaviralcev ACE kontraindicirana, pri drugih bolnikih pa ni priporočena (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.1).
Hungarian: A Sprimeo HCT szokásos adagja napi egy tabletta.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Sprimeo HCT je ena tableta na dan. Tableto pogoltnite celo z malo vode.
Hungarian: Az aliszkiren ismert gyógyszer-mellékhatásait az alábbi táblázat mutatja be, a fix kombináció esetén
Slovenian: V spodnji preglednici so prikazani znani neželeni učinki aliskirena po enakem dogovoru, kot je zgoraj opisan za že pripravljeno kombinacijo zdravila.
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1 esetében jelentkezik): • Bőrkiütés (ez allergiás reakciók vagy az angioödéma tünete is lehet - lásd alább, a „ritka"
Slovenian: • kožni izpuščaj (to je lahko tudi znak alergijskih reakcij ali angioedema - glejte "Redki" neželeni učinki, spodaj),
Hungarian: Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszpovidon, laktóz-monohidrát, búzakeményítő, povidon, magnézium-sztearát, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, hipromellóz, makrogol, titán-dioxid (E171).
Slovenian: Pomožne snovi so: mikrokristalna celuloza, krospovidon, monohidrat laktoze, pšenični škrob, povidon, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, smukec, hipromeloza, makrogol, titanov dioksid (E171).
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő után ne szedje a Sprimeo HCT-t.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Hungarian: A Sprimeo HCT olyan betegeknél javallt, akiknek a vérnyomása aliszkiren vagy hidroklorotiazid
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je indicirano za bolnike, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren ali samo hidroklorotiazid.
Hungarian: A tiazid diuretikumok, köztük a hidroklorotiazid együttes alkalmazása növelheti az allopurinollal szembeni túlérzékenységi reakciók
Slovenian: Sočasna uporaba tiazidnih diuretikov, vključno s hidroklorotiazidom, lahko poveča pogostnost preobčutljivostnih reakcij na alopurinol.
Hungarian: A Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg olyan betegeknek adható, akiknek a vérnyomása a monoterápiában adott 150 mg aliszkirennel vagy 12,5 mg hidroklorotiaziddal nincs megfelelően beállítva.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT 150 mg/12,5 mg je mogoče uporabljati pri bolnikih, katerih krvni tlak ni ustrezno urejen, če uporabljajo samo aliskiren v odmerku 150 mg ali samo hidroklorotiazid v odmerku 12,5 mg.
Hungarian: Alkalmazása a terhesség első három hónapjában nem javallt.
Slovenian: Njegova uporaba ni priporočljiva v prvih treh mesecih nosečnosti.
Hungarian: A Sprimeo HCT-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo HCT je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A vállalat összesen kilenc fő vizsgálat eredményeit nyújtotta be, amelyben összesen csaknem 9000, esszenciális hipertóniában szenvedő beteg vett részt.
Slovenian: Skupno je družba predstavila rezultate devetih glavnih študij, v katere je bilo skupaj vključenih skoraj 9 000 bolnikov z esencialno hipertenzijo.
Hungarian: 2011. június 23-án az Európai Bizottság a Sprimeo HCT-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sprimeo HCT, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 23. junija 2011.
Hungarian: A Sprimeo HCT leggyakoribb mellékhatása (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a hasmenés.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek zdravila Sprimeo HCT (opažen pri 1 do 10 bolnikih od 100) je driska.
Hungarian: A gyógyszert könnyű étellel kell bevenni, lehetőleg minden nap ugyanabban az időben, azonban a Sprimeo HCT-t nem szabad grépfrútlével együtt bevenni.
Slovenian: Vzeti ga je treba z lahkim obrokom, najbolje vsak dan ob istem času, vendar pa se zdravilo Sprimeo HCT ne sme vzeti skupaj s sokom grenivke.
Hungarian: A vizsgálatok időtartama nyolc hét és egy év között mozgott, a hatékonyság fő mértéke pedig a vérnyomás változása volt, a szív elernyedt állapotában (diasztolés) vagy a szívkamrák
Slovenian: Študije so trajale od osem tednov do enega leta, glavno merilo učinkovitosti pa je bila sprememba krvnega tlaka med mirovalno fazo srčnega utripa (diastolični tlak) ali med krčenjem srčnih komor (sistolični tlak).
Hungarian: Ez a dokumentum a Sprimeo HCT-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sprimeo HCT.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott aliszkiren forgalmazását 2007 augusztusában engedélyezték az Európai Unióban (EU), a Rasilez, Sprimeo és Riprazo gyógyszerek formájában.
Slovenian: Zdravilo Aliskiren je kot samostojno zdravilo v Evropski uniji (EU) odobreno od avgusta 2007 pod imeni Rasilez, Sprimeo in Riprazo.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Sprimeo HCT alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Sprimeo HCT večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Hungarian: A Sprimeo HCT hatásosabbnak bizonyult a placebónál a vérnyomás csökkentésében.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je bilo pri zniževanju krvnega tlaka učinkovitejše od placeba.
Hungarian: Amennyiben a Sprimeo HCT-vel történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sprimeo HCT preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: A hidroklorotiazid egy diuretikum, ami a hipertónia kezelésére szolgáló szerek egy másik típusa.
Slovenian: Hidroklorotiazid je diuretik, kar je druga vrsta zdravila za zdravljenje hipertenzije.
Hungarian: A Sprimeo HCT terápia 2-4. hetét követően, a dózist emelni lehet azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás továbbra is kontrollálatlan maradt.
Slovenian: Po dveh do štirih tednih jemanja zdravila Sprimeo HCT se lahko odmerek poveča pri bolnikih, pri katerih krvni tlak še vedno ni uravnan.
Hungarian: Az aliszkiren egy reningátló.
Slovenian: Aliskiren je zaviralec renina.
Hungarian: A legtöbb vizsgálatban a bevont betegek enyhe vagy mérsékelten súlyos hipertóniában szenvedtek, az egyik vizsgálatban azonban súlyos hipertóniás betegek vettek részt.
Slovenian: V večino študij so bili vključeni bolniki z blago do zmerno hipertenzijo, v eno pa bolniki s hudo hipertenzijo.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Sprimeo HCT alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sprimeo HCT, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Hungarian: A vizsgálatok során az aliszkiren és a hidroklorotiazid kombinációját placebóval (hatóanyag nélküli kezelés), önmagában alkalmazott aliszkirennel, illetve hidroklorotiaziddal, és más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel (valzartán, irbezartán, lizinopril vagy amlodipin) hasonlították össze.
Slovenian: V študijah so primerjali kombinacijo aliskirena in hidroklorotiazida s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine), aliskirenom ali hidroklorotiazidom kot samostojnima zdraviloma ali drugimi zdravili za zdravljenje hipertenzije (valsartanom, irbesartanom, lizinoprilom ali amlodipinom).
Hungarian: A két hatóanyag kombinációja összeadódó vérnyomáscsökkentő hatást eredményez, így jobban csökkenti a vérnyomást, mint a két gyógyszer bármelyike önmagában alkalmazva.
Slovenian: Kombinacija obeh zdravilnih učinkovin daje boljše rezultate pri zniževanju krvnega tlaka kot vsako posamezno zdravilo posebej.
Hungarian: A Sprimeo HCT-t az esszenciális hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák felnőtt betegeknél.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomás által okozott károsodások, például a szélütés kockázata csökken.
Slovenian: Z znižanjem krvnega tlaka se zmanjša tveganje, povezano z visokim krvnim tlakom, kot je kap.
Hungarian: Fokozza a vizeletürítést, csökkentve a vérben lévő folyadék mennyiségét és a vérnyomást.
Slovenian: Deluje tako, da poveča izločanje seča, zaradi česar se zmanjša količina tekočine v krvi in zniža krvni tlak.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Sprimeo HCT alkalmazása?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sprimeo HCT?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Sprimeo HCT alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sprimeo HCT izkazalo med študijami?
Hungarian: A vállalat a Sprimeo HCT-re irányuló kérelmének alátámasztására bemutatta az aliszkiren értékelésekor benyújtott információkat és a publikált szakirodalomból származó adatokat, továbbá a kiegészítő vizsgálatokból eredő
Slovenian: Družba je v podporo svoji vlogi za zdravilo Sprimeo HCT predstavila informacije, ki so bile uporabljene pri oceni aliskirena, ter informacije iz objavljene literature in dodatnih študij.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható cikloszporinnal, itrakonazollal, illetve a „potens P-glikoprotein gátlóknak" nevezett gyógyszerekkel (mint például a kinidin) együtt sem.
Slovenian: Ne sme se jemati skupaj s ciklosporinom, itrakonazolom ali drugimi zdravili, znanimi kot „močni zaviralci Pglikoproteina" (kot je kinidin).
Hungarian: Három olyan további vizsgálatot is végeztek, amelyek bizonyították, hogy a Sprimeo HCT hatóanyagai kombinálva is ugyanúgy szívódnak fel a szervezetben, mintha különálló tabletta formájában vették
Slovenian: Izvedene so bile še tri dodatne študije, s katerimi je bilo dokazano, da se zdravilni učinkovini, ki se jemljeta v obliki ločenih tablet, absorbirata v telo enako kot zdravilo Sprimeo HCT.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomás oka nem meghatározható.
Slovenian: Izraz „esencialna" pomeni, da za hipertenzijo ni očitnega vzroka.
Hungarian: Nem adható továbbá olyan betegeknek sem, akiknél angioödéma (bőr alatti duzzanat) lépett fel az aliszkiren alkalmazásakor, akik örökletes angioödémában vagy egyértelmű okra vissza nem vezethető angioödémában szenvednek, akiknél súlyos vese- illetve májkárosodás áll fenn, illetve olyan személyeknél, akik vérének káliumszintje túl alacsony, illetve kalciumszintje túl magas.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, pri katerih se je zaradi jemanja aliskirena pojavil angioedem (podkožno otekanje), pri bolnikih z dednim angioedemom ali angioedemom brez jasnega vzroka, pri bolnikih s hudo jetrno oziroma ledvično okvaro ali pri bolnikih, ki imajo prenizke ravni kalija oziroma previsoke ravni kalcija.
Hungarian: A Sprimeo HCT-t tilos alkalmazni olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aliszkirennel, a hidroklorotiaziddal, a készítmény bármely más összetevőjével vagy a szulfonamidokkal szemben.
Slovenian: Zdravila Sprimeo HCT ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) aliskiren, hidroklorotiazid, katero koli drugo sestavino zdravila ali sulfonamide.
Hungarian: Az olyan betegeknél, akik vérnyomását aliszkiren vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem lehetett megfelelően beállítani, a kombinációra való átállás a vérnyomás jelentősebb csökkenését eredményezte, mint valamelyik monoterápia folytatása.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni bil ustrezno uravnan samo z jemanjem aliskirena ali hidroklorotiazida, je prehod na kombinacijo zdravil povzročil večji padec krvnega tlaka kot jemanje samo ene zdravilne učinkovine.
Hungarian: A Sprimeo HCT-t olyan betegek kezelésére alkalmazzák, akik vérnyomását aliszkiren vagy hidroklorotiazid monoterápiával nem lehet megfelelően beállítani.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se uporablja pri bolnikih, pri katerih krvni tlak ni ustrezno uravnan z jemanjem samo aliskirena ali hidroklorotiazida.
Hungarian: A Sprimeo HCT két hatóanyagot, aliszkirent és hidroklorotiazidot tartalmaz.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT vsebuje dve zdravilni učinkovini, aliskiren in hidroklorotiazid.
Hungarian: Az előzőleg kizárólag aliszkirent vagy hidroklorotiazidot szedő betegek esetében előfordulhat, hogy a két hatóanyagot külön tablettában kell szedniük és a dózisokat be kell állítani, mielőtt a Sprimeo HCTterápiára térnének át.
Slovenian: Bolniki, ki so predhodno jemali samo aliskiren ali hidroklorotiazid, bodo morda morali vzeti obe učinkovini v ločenih tabletah in odmerke pred prehodom na zdravilo Sprimeo HCT prilagoditi.
Hungarian: A gyógyszer három hónaposnál előrehaladottabb terhesség, illetve szoptatás alatt nem alkalmazható.
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati ženske, ki so noseče več kot tri mesece ali tiste, ki dojijo.
Hungarian: Ez vazodilatációt (a vérerek kitágulása) okoz, így a
Slovenian: To povzroči vazodilatacijo (razširjenje žil), zaradi česar krvni tlak pade.
Hungarian: A dózis a beteg által előzőleg szedett aliszkiren és hidroklorotiazid adagjától függ.
Slovenian: Odmerek je odvisen od odmerkov aliskirena in/ali hidroklorotiazida, ki jih je bolnik jemal prej.
Hungarian: A Sprimeo HCT „angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlóval" vagy „angiotenzin-receptor blokkolóval" (ARB) kombinációban cukorbetegségben, illetve közepesen súlyos vagy súlyos
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT se v kombinaciji z zaviralcem angiotenzinske konvertaze ali zaviralcem angiotenzinskih receptorjev ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo oziroma zmerno ali hudo okvaro ledvic.
Hungarian: A Sprimeo HCT alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sprimeo HCT, glejte navodilo za uporabo.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a vérnyomás a két hatóanyag hatására már normalizálódott, a Sprimeo HCT dózisának az előzőleg szedett aliszkiren és hidroklorotiazid adagnak megfelelő mennyiségeket kell
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak že uravnan z obema zdravilnima učinkovinama, mora odmerek zdravila Sprimeo HCT vsebovati enake odmerke aliskirena in hidroklorotiazida, kot jih je bolnik jemal prej.
Hungarian: A renin nevű emberi enzim működését gátolja, amely a szervezetben az angiotenzin I nevű anyag termelődésében vesz részt.
Slovenian: Zavira dejavnost človeškega encima, imenovanega renin, ki v telesu sodeluje pri tvorjenju spojine, imenovane angiotenzin I. Angiotenzin I se pretvori v hormon angiotenzin II, ki deluje kot močan vazokonstriktor (učinkovina, ki oži žile).
Hungarian: A gyógyszer olyan betegeknél is alkalmazható, akik vérnyomását a külön tablettában szedett aliszkiren és hidroklorotiazid terápiával megfelelően beállították, mivel a két hatóanyag ugyanazon dózisát egyetlen gyógyszerrel lehet
Slovenian: Lahko pa se uporablja tudi pri bolnikih, pri katerih je krvni tlak ustrezno uravnan z aliskirenom in hidroklorotiazidom, ki ju bolniki jemljejo kot ločeni tableti, za nadomestitev istih odmerkov dveh zdravilnih učinkovin.
Hungarian: A Sprimeo HCT aliszkiren és hidroklorotiazid hatóanyagokat tartalmazó gyógyszer.
Slovenian: Zdravilo Sprimeo HCT je zdravilo, ki vsebuje zdravilni učinkovini aliskiren in hidroklorotiazid.
Hungarian: 1 palack + 1 szájfecskendő + 1 palackba nyomható adapter
Slovenian: 1 plastenka + 1 brizga za peroralno dajanje + 1 nastavek za plastenko
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost farmacevtska oblika pot uporabe
Hungarian: 10 mg/ml
Slovenian: 10 mg/ml prašek za peroralno suspenzijo peroralna uporaba plastenka (HDPE)
Hungarian: Sprycel (dazatinib)
Slovenian: Sprycel (dasatinib)
Hungarian: A Sprycel-re vonatkozó további információ az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Sprycel so na voljo na spletni strani agencije ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Sprycel.
Hungarian: Ezt követően az adagot fokozatosan növelni kell addig, amíg a betegség megfelelően kontrollált nem lesz.
Slovenian: Odmerek se nato postopoma povečuje, dokler ni bolezen zadovoljivo nadzorovana.
Hungarian: 2006. november 20-án a Sprycel megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt.
Slovenian: Za zdravilo Sprycel je bilo 20. novembra 2006 izdano dovoljenje za promet, veljavno po vsej EU.
Hungarian: A készítményt naponta egyszer kell bevenni, következetesen vagy reggelenként, vagy esténként.
Slovenian: Zdravilo Sprycel se jemlje enkrat na dan, bodisi vedno zjutraj ali vedno zvečer.
Hungarian: Milyen intézkedéseket vannak folyamatban a Sprycel biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Sprycel?
Hungarian: A hatásosság fő mutatója azoknak a betegeknek az aránya volt, akiknél nem jelentkezett nemkívánt esemény a kezeléstől számított 3 éven belül.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, ki niso imeli neželenega dogodka v treh letih zdravljenja.
Hungarian: A Sprycel leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) fertőzések, a csontvelő-szuppresszió (a vérsejtek számának csökkenése), fejfájás, vérzés, a tüdő körüli folyadékgyülem (pleurális effúzió), nehézlégzés (diszpnoe), hasmenés, hányás, hányinger, hasi fájdalom, bőrkiütés, csont-izomrendszeri fájdalom, fáradtság, a végtagok és az arc duzzanata, láz.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Sprycel (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so okužbe, supresija kostnega mozga (zmanjšano število krvnih celic), glavobol, hemoragija (krvavitev), plevralni izliv (tekočina v pljučih), dispneja (oteženo dihanje), driska, bruhanje, navzeja (siljenje na bruhanje), bolečine v trebuhu, kožni izpuščaj, mišično-skeletne bolečine, utrujenost, otekanje nog in rok ter obraza, povišana telesna temperatura.
Hungarian: Az orvos csökkentheti az adagot, illetve megszakíthatja a kezelést, ha a vérsejtszám túl alacsony, vagy bizonyos mellékhatások jelentkeznek.
Slovenian: Zdravnik lahko zmanjša odmerek ali prekine zdravljenje, če je število krvnih celic prenizko ali če pride do nekaterih neželenih učinkov.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Sprycel alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da so koristi zdravila Sprycel večje od z njim povezanih tveganj in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Ilyen események lehetnek a betegség bármely tünete a csontvelőben, a betegség kiújulása bárhol a szervezetben, második daganat vagy halál.
Slovenian: Tovrstni dogodki vključujejo: kakršen koli znak bolezni v kostnem mozgu, vrnitev bolezni kjer koli v telesu, drugi rak ali smrt.
Hungarian: A kezdő adag a kezelt betegségtől, gyermekek esetében pedig a testtömegtől függ.
Slovenian: Začetni odmerek je odvisen od obravnavane bolezni in pri otrocih tudi telesne mase.
Hungarian: Felnőtteknél a leukémia (a fehérvérsejtek daganatos megbetegedése) alábbi típusainak kezelésére alkalmazzák:
Slovenian: Uporablja se za zdravljenje odraslih z naslednjimi vrstami levkemije (raka belih krvnih celic):
Hungarian: A Ph+ azt jelenti, hogy a betegek génjeinek egy része átrendeződött, így egy különleges, úgynevezett Philadelphia-kromoszómát alkotnak.
Slovenian: Ph+ pomeni, da so se nekateri geni pri bolniku prerazporedili tako, da tvorijo poseben kromosom, imenovan kromosom Philadelphia.
Hungarian: A kezelést leállítják, ha a gyógyszer már nem kontrollálja a betegséget, vagy ha a beteg mellékhatások miatt nem szedheti a gyógyszert.
Slovenian: Zdravljenje se ustavi, če zdravilo ne nadzoruje več bolezni ali če bolnik ne more jemati zdravila zaradi neželenih učinkov.
Hungarian: A Sprycel tabletta és szuszpenzió adagjai nem azonosak.
Slovenian: Odmerki za tablete in suspenzijo niso enaki.
Hungarian: Ezzel szemben a korábbi vizsgálatok eredményeinek felhasználásával ez az arány 49% volt azoknál a betegeknél, akik kizárólag kemoterápiában részesültek, és 59% olyan betegeknél, akik imatinibbel és kemoterápiában kezeltek.
Slovenian: V primerjavi z rezultati prejšnjih študij je bila ta številka 49 % pri bolnikih, ki so prejemali samo kemoterapijo, in 59 % pri bolnikih, ki so prejemali imatinib in kemoterapijo.