FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Kymriah contiene linfocitos T (un tipo de glóbulo blanco) del propio paciente que han sido modificados genéticamente en el laboratorio para que fabriquen una proteína denominada receptor antigénico quimérico (CAR).
Estonian: Kymriah sisaldab patsiendi enda T-rakke (teatud liiki leukotsüüdid), mis on laboris geneetiliselt modifitseeritud tootma valku, mida nimetatakse kimäärseks antigeeniretseptoriks (CAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Kymriah?
Estonian: Kuidas Kymriah toimib?
Spanish: En el estudio principal de Kymriah en la LLA de células B participaron 92 niños y adultos jóvenes (de 3 a 25 años) en los que el cáncer había reaparecido después del tratamiento previo o no había respondido al tratamiento.
Estonian: Põhiuuringus, milles uuriti Kymriahi toimet B-rakulise ägeda lümfoblastleukeemiale, osales 92 last ja noort täiskasvanut (vanus 3-25 a), kellel oli vähk pärast eelnenud ravi uuesti tekkinud või ei olnud ravile allunud.
Spanish: • Leucemia linfoblástica aguda (LLA) de células B en niños y adultos jóvenes de hasta 25 años de edad en los que el cáncer no ha respondido al tratamiento previo, ha reaparecido dos o más veces o ha reaparecido después de un trasplante de células madre.
Estonian: • B-rakuline äge lümfoblastleukeemia lastel ja kuni 25-aastastel noortel täiskasvanutel, kellel vähk ei allunud eelnenud ravile või on uuesti tekkinud vähemalt kaks korda või pärast tüvirakkude siirdamist;
Spanish: Deberá disponerse de un medicamento llamado tocilizumab y de un equipo de reanimación urgente por si el paciente presenta un efecto adverso potencialmente grave denominado síndrome de liberación de citocinas (véase la sección de riesgos más adelante).
Estonian: Ravim totsilisumaab ja elustamisvahendid peavad olemas olema juhuks, kui patsiendil tekib potentsiaalselt raske kõrvalnäht - tsütokiinide vabanemise sündroom (vt riskide jaotis allpool).
Spanish: La mayoría de los pacientes presentan efectos adversos graves.
Estonian: Raskeid kõrvalnähte esineb enamikul patsientidel.
Spanish: Cuando Kymriah se administra al paciente, los linfocitos T modificados se unen a las células cancerosas y las destruyen, lo que contribuye a eliminar el cáncer del organismo.
Estonian: Kui patsiendile manustatakse Kymriahi, seonduvad geneetiliselt modifitseeritud T-rakud vähirakkudega ja hävitavad need.
Spanish: Se producen infecciones graves en alrededor de 3 de cada 10 pacientes con LBDCG.
Estonian: Difuusse B-suurrakklümfoomiga patsientidest esineb raskeid infektsioone ligikaudu 3 patsiendil 10st.
Spanish: En el estudio principal de Kymriah en el LBDCG participaron 165 pacientes que habían recibido al menos 2 tratamientos previos y que no eran aptos para recibir un trasplante de células madre.
Estonian: Põhiuuringus, milles uuriti Kymriahi toimet difuussele B-suurrakklümfoomile, osales 165 patsienti, keda oli varem ravitud vähemalt kaks korda ja kellele ei saanud siirata tüvirakke.
Spanish: • Linfoma B difuso de célula grande (LBDCG) en adultos en los que el cáncer ha reaparecido o no ha respondido después de dos o más tratamientos previos.
Estonian: • difuusne B-suurrakklümfoom täiskasvanutel, kellel vähk on uuesti tekkinud või ei ole allunud vähemalt kahele eelnenud ravikuurile.
Spanish: Se administra en una sola perfusión (goteo) en una vena y solo debe administrarse al paciente cuyas células se utilizaron para prepararlo.
Estonian: Seda tohib manustada üksnes patsiendile, kelle rakkudest ravim valmistati.
Spanish: El pronóstico de los pacientes con LLA de células B es malo y las mejorías observadas con Kymriah fueron mejores que las obtenidas con otros medicamentos para esta enfermedad.
Estonian: Kymriah-raviga olid tulemused paremad kui muude selle haiguse ravimitega.
Spanish: Debe disponerse de tocilizumab por si se produce un síndrome de liberación de citocinas.
Estonian: Tsütokiinide vabanemise sündroomi korral peab olema kättesaadav totsilisumaab.
Spanish: Kymriah es un tipo de medicamento de terapia avanzada denominado «medicamento de terapia génica», un tipo de medicamento que actúa introduciendo genes en el organismo.
Estonian: Kymriah on geeniteraapiaravimite hulka kuuluv uudne ravim.
Spanish: Mediana [mín;máx], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Estonian: Mediaan [min;max], n 9,83 [5,78; 16,8], 35 8,86 [3,04; 27,7], 51
Spanish: 9 meses.
Estonian: 9 kuud.
Spanish: Estos otros medicamentos podrían ser:
Estonian: Nendeks ravimiteks võivad olla:
Spanish: Esto puede llevar de 3 a 6 horas y podría ser necesario repetirlo.
Estonian: See võib kesta 3...6 tundi ja seda võib olla vaja korrata.
Spanish: No se lo administrarán nuevamente.
Estonian: Seda ei manustata teile uuesti.
Spanish: • Podría haber un efecto en los resultados de algunos tipos de prueba para VIH - pregunte a su médico sobre ello.
Estonian: • võib see mõjutada teatud tüüpi HIV testide tulemusi - küsige selle kohta oma arstilt.
Spanish: * La frecuencia se basa en los valores de laboratorio.
Estonian: * Esinemissagedus põhineb laboritulemustel.
Spanish: Fecha de nacimiento: {DD MMM AAAA} SEC:
Estonian: Sünnikuupäev: {PP KKK AAAA} SEC:
Spanish: Junio 2022
Estonian: Juuni 2022
Spanish: • Medidas adicionales de minimización de riesgos Elementos clave:
Estonian: • Riski minimeerimise lisameetmed Põhipunktid:
Spanish: Se acepta la justificación de no incluir braille.
Estonian: Põhjendus Braille' mitte lisamiseks.
Spanish: Nombre:
Estonian: Nimi:
Spanish: • Se vacunó en las 6 semanas anteriores o tiene planeado vacunarse en los siguientes meses.
Estonian: • kui saite vaktsiini eelneva 6 nädala jooksul või kui kavatsete end lähikuudel vaktsineerida.
Spanish: Actualización de informes: Septiembre 2019, Noviembre 2020
Estonian: Ajakohastatud aruanded: september 2019, november 2020
Spanish: Estudios B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Estonian: Uuringud B2202 (N=75) + C2201 (N=111)
Spanish: • Tiene una infección.
Estonian: • kui teil on infektsioon.
Spanish: • Sus glóbulos blancos son congelados y enviados para fabricarle Kymriah.
Estonian: • Teie valgevererakud külmutatakse ja saadetakse Kymriahi valmistamiseks.
Spanish: En particular, no le deben administrar ciertas vacunas llamadas vacunas vivas:
Estonian: Eriti ei tohi teile manustada teatud vaktsiine, mida kutsutakse elusvaktsiinideks:
Spanish: • si es alérgico a alguno de los componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Estonian: • kui olete selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Spanish: No se disponen de datos.
Estonian: Andmed puuduvad.
Spanish: Esto suele tardar menos de 1 hora.
Estonian: Infusioon kestab tavaliselt alla 1 tunni.
Spanish: Otros medicamentos y Kymriah
Estonian: Muud ravimid ja Kymriah
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros antineoplásicos, código ATC: no se ha asignado aún
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: teised kasvajavastased ained, ATC-kood: ei ole veel omistatud
Spanish: Ocasionalmente se ha observado SLT, que podría ser grave.
Estonian: Aeg-ajalt on täheldatud TLSi, mis võib olla raske.
Spanish: Infecciones e infestaciones a)
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid a)
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase y de los equipos especiales para su utilización, administración o implantación
Estonian: 6.5 Pakendi iseloomustus ja sisu ning kasutamise, manustamise või implanteerimise erivahendid
Spanish: - Su médico le entregará una Tarjeta de Información para el Paciente.
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi.
Spanish: • Inflamación muy intensa alrededor del cuerpo (debido al síndrome de activación inmune)
Estonian: • väga raske põletik kogu kehas (immuunaktivatsiooni sündroomi tõttu);
Spanish: Para los resultados de eficacia de este estudio ver Tabla 4.
Estonian: Selle uuringu efektiivsustulemused on toodud tabelis 4.
Spanish: La TRG fue consistente en todos los subgrupos.
Estonian: ORR oli järjepidev kõigi alarühmade lõikes.
Spanish: T½ (día)
Estonian: T½ (päev)
Spanish: Actualización de informes: En los informes de seguridad anuales e informes intermedios quinquenales
Estonian: Ajakohastatud aruanded: iga-aastased ohutusaruanded ja 5aasta vahearuanded
Spanish: - Lleve siempre la Tarjeta de Información para el Paciente al médico o enfermero cuando vaya a visitarles o si fuera al hospital.
Estonian: - Näidake patsiendi teabekaarti alati arstile või meditsiiniõele, kelle poole te pöördute või kui lähete haiglasse.
Spanish: Media (desviación estándard) Mediana (mínima - máxima) Categoría de edad (años) - n (%) <10 años ≥10 años y <18 años ≥18 años
Estonian: Keskmine (standardhälve) Mediaan (minimaalne - maksimaalne) Vanuserühm (aastad) - n (%) <10 aastat ≥10 aastat ja <18 aasta ≥18 aastat
Spanish: Tmáx (día)
Estonian: Tmax (päev)
Spanish: Mujeres en edad fértil/anticoncepción en hombres y mujeres
Estonian: Rasestumisvõimelised naised/Kontratseptsioon meestel ja naistel
Spanish: Prospecto: información para el paciente o cuidador
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile või hooldajale
Spanish: Podrían administrarle unos medicamentos para prevenir esta enfermedad.
Estonian: Teile võidakse anda ravimeid olukorra ennetamiseks;
Spanish: Si se olvida de una cita, llame a su médico o al hospital lo antes posible para reprogramarla.
Estonian: Kui teil jääb kohtumine vahele, helistage oma arstile või haiglasse niipea kui võimalik, et uus aeg kokku leppida.
Spanish: AUC0-28d (copias/μg*día)
Estonian: AUC0-28p (koopiat/μg*päev)
Spanish: Estos síntomas casi siempre aparecen en los primeros 10 días tras la perfusión.
Estonian: Need sümptomid tekivad peaaegu alati esimese 10 päeva jooksul pärast infusiooni;
Spanish: Léala con cuidado y siga sus instrucciones.
Estonian: Lugege see tähelepanelikult läbi ja järgige kaardil toodud juhiseid.
Spanish: Si estos efectos adversos se hicieran intensos o graves, informe inmediatamente a su médico.
Estonian: Kui need kõrvaltoimed muutuvad raskeks või tõsiseks, teavitage kohe oma arsti.
Spanish: Una neutropenia prolongada se ha asociado a un incremento de riesgo de infección.
Estonian: Pikaajalist neutropeeniat on seostatud suurenenud infektsiooniohuga.
Spanish: Cmáx (copias/μg)
Estonian: Cmax (koopiat/μg)
Spanish: No conduzca, ni utilice máquinas o participe en actividades que le requieran estar en alerta.
Estonian: Ärge juhtige autot, töötage tehnikaga ega osalege tähelepanuvõimet nõudvates tegevustes.
Spanish: Su médico comprobará regularmente el recuento sanguíneo ya que podría disminuir el número de células sanguíneas y el de otros componentes sanguíneos.
Estonian: Arst kontrollib regulaarselt teie vererakkude arvu, sest vererakkude ja muude verekomponentide hulk võib väheneda;
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden decreciente de gravedad.
Estonian: Igas esinemissagedus grupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse vähenemise järjekorras.
Spanish: Estos pacientes son probablemente más vulnerables a las consecuencias de reacciones adversas que se describen a continuación y requieren una atención especial.
Estonian: Need patsiendid on tõenäolisemalt allpool kirjeldatud kõrvaltoimete tagajärgede suhtes tundlikumad ja vajavad eritähelepanu.
Spanish: • después de su tratamiento hasta que se haya recuperado su sistema inmunitario.
Estonian: • pärast ravi, kui immuunsüsteem on taastumas.
Spanish: Tratamiento previo con tratamiento anti-CD19
Estonian: Eelnev ravi anti-CD19ga
Spanish: Los pacientes se contabilizaban solo para el peor grado observado después del inicio.
Estonian: Patsiente võetakse arvesse ainult kõige tõsisema täheldatud raskusastme järgi, mis pärast ravi algust tekkis.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de intercacción
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed
Spanish: Requiere que el estado de remisión se mantenga al menos 28 días sin evidencia clínica de recaída.
Estonian: Remissioon peab püsima vähemalt 28 päeva ilma retsidiveerumise kliiniliste tunnusteta.
Spanish: • Está embarazada, cree que pudiera estar embarazada, o planea quedarse embarazada (vea las secciones "Embarazo y lactancia" y "Anticoncepción para mujeres y hombres" a continuación).
Estonian: • kui olete rase, arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda (vt lõigud „Rasedus ja imetamine" ja „Rasestumisvastased vahendid naistele ja meestele" allpool).
Spanish: • Comprobará si su cáncer ha empeorado.
Estonian: • kontrollib, kas teie vähk süveneb;
Spanish: Muy frecuente (≥1/10)
Estonian: Väga sage (≥1/10)
Spanish: La composición celular y el número final de células es diferente entre cada lote de cada paciente.
Estonian: Rakuline koostis ja lõplik rakkude arv erineb individuaalsete patsiendipartiide vahel.
Spanish: Además de las células T, también pueden estar presentes células Natural Killer (NK).
Estonian: Lisaks T-rakkudele võib leiduda ka NK-rakke (natural killer cells, NK-cells).
Spanish: Informe a su médico si está tomando, ha tomado recientemente o pudiera tener que tomar cualquier otro medicamento, incluido los medicamentos sin receta.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Spanish: Sólo para uso autólogo.
Estonian: Ainult autoloogseks kasutamiseks.
Spanish: Aumento del dímero-d de fibrina Prolongación del tiempo de protrombina a)
Estonian: Fibriini d-dimeeri tõus Protrombiiniaja pikenemine a)
Spanish: - Para paciente de más de 50 kg: 0,1 a 2,5 x 10
Estonian: - Patsientidel kehakaaluga üle 50 kg: 0,1...2,5 x 10
Spanish: Enfermedades concomitantes
Estonian: Samaaegne haigus
Spanish: Advertencias y precauciones Kymriah está fabricado con sus propios glóbulos blancos y solo se le puede administrar a usted.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Kymriah valmistatakse teie enda valgevererakkudest ja seda tohib manustada ainult teile.
Spanish: • Labios, manos y pies azulados
Estonian: • sinakad huuled, käed ja jalad;
Spanish: Esto es para que su médico pueda comprobar que su tratamiento está funcionando y pueda ayudarle en caso de que tuviera algún efecto adverso.
Estonian: Nii saab arst kontrollida, kas teie ravi toimib ja aidata teid kõrvaltoimete tekkimise korral.
Spanish: No hay modelos animales alternativos adecuados disponibles.
Estonian: Puuduvad muud vastavad loommudelid.
Spanish: No se han realizado estudios de toxicidad juvenil.
Estonian: Noorloomade toksilisusuuringuid ei ole läbi viidud.
Spanish: Esto puede interferir con el funcionamiento de varios órganos del cuerpo, especialmente los riñones, el corazón y el sistema nervioso (síndrome de lisis tumoral).
Estonian: See võib häirida mitme elundi tööd, eelkõige neerusid, südant ja närvisüsteemi (tuumori lüüsi sündroom).
Spanish: Pacientes no respondedores (SD/PD/Desconocidos) N=58
Estonian: Ravivastust mittesaavutanud patsiendid (SD/PD/teadmata) N=58
Spanish: Kymriah tiene gran influencia sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Estonian: Kymriah mõjutab tugevalt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Spanish: • destrucción rápida de las células tumorales que causa la liberación de su contenido al torrente sanguíneo.
Estonian: • vähirakkude kiire lagunemine, mis põhjustab nende sisu vabanemise vereringesse.
Spanish: Kymriah siempre se lo administrará su médico.
Estonian: Kymriahit manustab teile alati arst.
Spanish: No se indentificaron estos riesgos en los estudios.
Estonian: Nende uuringute põhjal taolisi riske ei tuvastatud.
Spanish: Raza/etnicidad
Estonian: Rass/etniline kuuluvus
Spanish: Temblor Neuropatía periférica g)
Estonian: Treemor Perifeerne neuropaatia g)
Spanish: • Ha recibido un trasplante de células madre hematopoyéticas en los últimos 4 meses.
Estonian: • kui teile on viimase 4 kuu jooksul tehtud tüvirakkude siirdamine.
Spanish: No existe una relación aparente entre la dosis y el AUC0-28d o Cmáx.
Estonian: Puudub selge seos annuse ja AUC0-28p või Cmax väärtuste vahel.
Spanish: La fabricación y liberación de Kymriah suele tardar unas 3-4 semanas.
Estonian: Kymriahi tootmine ja väljastamine võtab tavaliselt aega ligikaudu 3...4 nädalat.
Spanish: Una dosis de tratamiento individual comprende de 1 a 3 bolsas de perfusión.
Estonian: Üks individuaalne raviannus koosneb 1 kuni 3 infusioonikotist.
Spanish: Para minimizar los riesgo asociados con el tratamiento de KYMRIAH, el TAC debe asegurar que los hospitales y los centros asociados que dispensen KYMRIAH estén cualificados especialmente de acuerdo con el programa de distribución acordado.
Estonian: KYMRIAH-raviga seotud riskide minimeerimiseks peab müügiloa hoidja tagama, et haiglad ja nendega seotud KYMRIAHit väljastavad keskused oleksid spetsiaalselt kvalifitseeritud vastavalt kokkulepitud kontrollitud jaotusprogrammile.
Spanish: La mediana de tiempo de resolución del síndrome de liberación de citoquinas fue de 7 días.
Estonian: Tsütokiini vabanemise sündroomi taandumise mediaanaeg oli 7 päeva.
Spanish: No se han realizado estudios en animales con Kymriah para determinar si puede causar daño fetal cuando se administra a mujeres embarazadas (ver sección 5.3).
Estonian: Kymriahiga pole loomkatseid läbi viidud, et hinnata, kas manustamine rasedale naisele võib lootekahjustust põhjustada (vt lõik 5.3).
Spanish: Le extraeran algunos glóbulos blancos de su sangre y el resto se le devolverán por vena.
Estonian: Osa teie valgevererakkudest eraldatakse verest ja ülejäänud veri viiakse veeni tagasi.
Spanish: • Antes de que empiece el tratamiento se le entregará una prueba de embarazo.
Estonian: • Enne ravi algust tehakse teile rasedustest.
Spanish: La fabricación de Kymriah suele tardar unas 3 a 4 semanas, pero puede variar.
Estonian: Kymriahi valmistamiseks kulub tavaliselt 3...4 nädalat, kuid see aeg võib varieeruda.
Spanish: Frecuente (≥1/100 a <1/10)
Estonian: Sage (≥1/100 to <1/10)
Spanish: Cada bolsa contiene de 10 ml a 50 ml de dispersion.
Estonian: Iga kott sisaldab 10 ml kuni 50 ml dispersiooni.
Spanish: En pacientes que alcancen la remisión completa después de Kymriah, los niveles bajos de inmunoglobulina resultantes pueden aumentar el riesgo de infección.
Estonian: Patsientidel, kes saavutavad Kymriah-ravi järgselt täieliku remissiooni, võib sellest tingitud madal immunoglobuliinide tase suurendada riski infektsioonide tekkeks.
Spanish: No se han realizado estudios preclínicos de seguridad reproductiva dado que no se dispone de un modelo animal adecuado.
Estonian: Mittekliinilisi reproduktsioonitoksilisuse uuringuid ei ole läbi viidud, sest puudub vastav loommudel.
Spanish: En el caso de que apareciera una segunda neoplasia, se debería contactar con la compañía para obtener instrucciones sobre la recogida de muestras de pacientes para análisis.
Estonian: Sekundaarse pahaloomulise kasvaja tekke korral tuleb ettevõttega ühendust võtta, et saada juhiseid testimiseks vajalike patsiendiproovide kogumise kohta.
Spanish: No hay evidencia de que la presencia de anticuerpos anti-mCAR19 preexistentes o inducidos por el tratamiento afecten a la seguridad o a la efectividad de Kymriah.
Estonian: Puuduvad tõendid selle kohta, et olemasolevad ja ravitekkelised antimCAR19 antikehad Kymriahi ohutust või efektiivsust mõjutaksid.
Spanish: Hable con su médico si necesita ser vacunado.
Estonian: Pidage nõu oma arstiga, kui te vajate mõne vaktsiini manustamist.
Spanish: Aproximadamente el 30% de los pacientes interrumpieron el estudio antes de la administración de Kymriah.
Estonian: Ligikaudu 30% patsientidest lõpetas uuringu enne Kymriahi manustamist.
Spanish: Antes de que le administren Kymriah, informe a su médico o enfermera si está tomando otros medicamentos que puedan debilitar su sistema inmunitario tales como los corticoides, ya que estos medicamentos podrían interferir con el efecto de Kymriah.
Estonian: Enne Kymriahi manustamist öelge oma arstile või õele, kui võtate teie immuunsüsteemi nõrgestavaid ravimeid, nagu näiteks kortikosteroidid, kuna need ravimid võivad mõjutada Kymriahi toimet.
Spanish: No utilice este medicamento si la bolsa de perfusión estuviera dañada o gotea.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui infusioonikott on kahjustatud või lekib.
Spanish: Su médico le recomendará que vaya al hospital todos los días al menos hasta el día 10 y valorará la necesidad que se quede ingresado los primeros 10 días tras la perfusión.
Estonian: Teie arst soovitab teil vähemalt 10 päeva jooksul iga päev haiglasse jälgimisele tulla ja kaalub, kas peaksite 10 esimeseks infusioonijärgseks päevaks haiglasse jääma.
Spanish: - Se ha de informar al paciente que debe permanecer en las proximidades de un centro médico cualificado al menos durante las siguientes 4 semanas desde la perfusión.
Estonian: - Patsiente peab juhendama, et nad jääksid kvalifitseeritud ravikeskuse vahetusse lähedusse vähemalt 4 järgnevaks nädalaks pärast infusiooni.
Spanish: - Tras los primeros 10 días tras la perfusión, el paciente debe ser monitorizado a criterio médico.
Estonian: - Pärast esimest 10 infusioonijärgset päeva tuleb patsienti jälgida vastavalt arsti äranägemisele.
Spanish: Un paciente falleció por progresión de la enfermedad y los tres pacientes restantes alcanzaron RC o RCi y permanecen vivos 1,5-2 años después de la perfusión.
Estonian: Üks patsient suri haiguse progresseerumise tõttu ja ülejäänud kolm patsienti saavutasid CR või CRi ja püsisid elus 1,5...2 aastat pärast infusiooni.
Spanish: • Tómese la temperatura dos veces al día durante 3-4 semanas desde la administración de Kymriah.
Estonian: • Mõõtke oma temperatuuri kaks korda päevas 3...4 nädala jooksul pärast Kymriahi manustamist.
Spanish: Qué es Kymriah y para qué se utiliza
Estonian: Mis ravim on Kymriah ja milleks seda kasutatakse
Spanish: Qué necesita saber antes de que empiecen a administrarle Kymriah
Estonian: Mida on vaja teada enne Kymriahi manustamist
Spanish: Las infecciones también pueden ocurrir durante el síndrome de liberación de citoquinas y podrían incrementar el riesgo de muerte.
Estonian: Infektsioonid võivad tekkida ka tsütokiini vabanemise sündroomi ajal ja suurendada surmlõppe riski.
Spanish: Los pacientes, con una infección activa, incontrolada, no deben iniciar el tratamiento con Kymriah hasta que no se haya resuelto la infección.
Estonian: Ägeda, raviga mittekontrollitud infektsiooniga patsientidel ei tohi Kymriah-ravi alustada enne infektsiooni paranemist.
Spanish: Si su temperatura se elevara, vaya al médico inmediatamente.
Estonian: Kõrge temperatuuri korral pöörduge kohe arsti poole;
Spanish: Se realizó un análisis de inserción genómica del vector lentiviral de Kymriah en 14 donantes individuales (12 pacientes y 2 voluntarios sanos).
Estonian: Lentiviirusvektori sisestuskoha genoomianalüüs tehti 14 doonorilt (12 patsiendilt ja 2 tervelt vabatahtlikult) saadud Kymriahi preparaatidel.
Spanish: Esta información está dirigida únicamente al médico.
Estonian: Järgnev teave on ainult arstidele.
Spanish: Desechar de acuerdo con las guías de bioseguridad locales.
Estonian: Hävitada vastavalt kohalikele bioohutuse nõuetele.
Spanish: El medicamento puede utilizarse en niños y en adultos jóvenes hasta los 25 años de edad con esta enfermedad.
Estonian: Ravimit võib kasutada antud vähiga lastel ja noortel täiskasvanutel vanuses kuni 25 aastat;
Spanish: • Ansiedad, irritabilidad
Estonian: • ärevus, ärrituvus;
Spanish: Antes de la recogida de células para la fabricación se debe realizar una detección del VHB, VHC y VIH según las guías clínicas.
Estonian: Enne rakkude kogumist ravimi valmistamiseks tuleb teha HBV, HCV ja HIV skriining vastavalt kliinilisele juhendile.
Spanish: Delirios c)
Estonian: Deliirium c)
Spanish: LBDCG: No se requieren ajustes de dosis en pacientes mayores de 65 años de edad.
Estonian: DLBCL: üle 65-aastastel patsientidel ei ole vaja annust kohandada.
Spanish: • Manchas rojas o moradas por debajo de la piel
Estonian: • punased või lillakad laigud naha all;
Spanish: No hay datos suficientes para determinar si existe alguna diferencia en la eficacia o en la seguridad entre los diferentes subgrupos, aunque los beneficios clínicos y la experiencia en seguridad de pacientes mayores con LBDCG de más de 65 años (23% de la población estudiada) fue comparable a la población en general.
Estonian: Andmeid pole piisavalt, et määrata, kas erinevate vanuseliste alarühmade vahel on efektiivsuses või ohutuses erinevusi, kuigi kliiniline kasu ja ohutuskogemus eakatel, üle 65-aastastel DLBCLiga patsientidel (23% uuringupopulatsioonist) on võrdeline kogemusega üldrahvastikul.