FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σκοπός του εγγράφου είναι να εξηγήσει τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) διενήργησε αξιολόγηση βάσει των εγγράφων που της παρασχέθηκαν και διατύπωσε συστάσεις σχετικά με τους όρους χρήσης του φαρμάκου.
Croatian: Cilj mu je objasniti kako procjena, koju Povjerenstvo za veterinarske lijekove (CVMP) provodi na temelju zaprimljene dokumentacije, dovodi do preporuka o uvjetima korištenja.
Greek: Όταν το Parvoduk χορηγείται σε πάπιες Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τον ιό ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα εναντίον του.
Croatian: Nakon što mošusne patke prime cjepivo Parvoduk imunosni sustav životinje prepoznaje viruse kao „strano tijelo" i proizvodi protutijela protiv njih.
Greek: Δεν διενεργήθηκαν μελέτες πεδίου, γεγονός το οποίο κρίθηκε αποδεκτό, λαμβανομένων υπόψη των εργαστηριακών δεδομένων και του γεγονότος ότι η πάπια Βαρβαρίας θεωρείται έλασσον είδος.
Croatian: Ovo se smatra prihvatljivim s obzirom na laboratorijske podatke i uzimajući u obzir da je mošusna patka manja vrsta.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν η μείωση των ποσοστών θνησιμότητας, καθυστερημένης σωματικής ανάπτυξης, ανωμαλιών στο φτέρωμα και βλάβης στα όργανα μετά τον θάνατο.
Croatian: Mjera djelotvornosti bilo je smanjenje u stopama smrtnosti, prestanku rasta, abnormalnostima perja i oštećenju organa uočeno post-mortem.
Greek: Ο παρβοϊός της πάπιας Βαρβαρίας που περιέχει το Parvoduk είναι ζωντανός, αλλά έχει αδρανοποιηθεί ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Croatian: Parvovirus mošusne patke u lijeku Parvoduk je živ, no atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest.
Greek: Τα παπάκια μίας εβδομάδας παρουσιάζουν διάφορες ενδείξεις, μεταξύ άλλων θάνατο και εξασθένιση των μυών, ενώ τα μεγαλύτερης ηλικίας παπάκια παρουσιάζουν καθυστερημένη σωματική ανάπτυξη, νευροφυτικά συμπτώματα και ανωμαλίες στο φτέρωμα.
Croatian: Tjedan dana stari pačići pokazuju raspon znakova, uključujući smrt i slabost mišića, dok se u starijih pačića manifestirao prestanak rasta, nervozni simptomi i abnormalnosti u perju.
Greek: Δεδομένου ότι ο παρβοϊός της χήνας παρουσιάζει μεγάλες ομοιότητες με τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό σύστημα παρέχει προστασία ακόμα και εάν το ζώο εκτεθεί στον παρβοϊό της χήνας.
Croatian: Budući da je parvovirus guske vrlo sličan parvovirusu mošusne patke, imunosni odgovor pruža dodatnu zaštitu, ako je životinja izložena parvovirusu guske.
Greek: Η νόσος του Derzsy είναι παρόμοια λοίμωξη η οποία προκαλείται από έναν συγγενή ιό, τον παρβοϊό της χήνας.
Croatian: Derzsy bolest je bolest slična infekciji uzrokovana usko povezanim virusom, parvovirusom guske.
Greek: Διενεργήθηκαν δύο περαιτέρω μελέτες για τη διερεύνηση των επιδράσεων του Parvoduk σε παπάκια με μητρικά προστετευτικά αντισωμάτα έναντι του παρβοϊού της πάπιας Βαρβαρίας ή του παρβοϊού της χήνας.
Croatian: Dva daljnja ispitivanja provedena su kako bi se istražilo djelovanje cjepiva Parvoduk u pačića koji su imali naslijeđena zaštitna protutijela protiv parvovirusa mošusne patke ili parvovirusa guske od svojih majki.
Greek: Τα παπάκια μίας ημέρας έλαβαν μία μόνο ένεση Parvoduk και δύο εβδομάδες μετά εκτέθηκαν είτε στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας είτε στον παρβοϊό της χήνας.
Croatian: Jedan dan stari pačići primili su jednu injekciju lijeka Parvoduk, a zatim su izloženi nakon dva tjedna parvovirusu mošusne patke ili parvovirusu guske.
Greek: Η παρβοΐωση της πάπιας Βαρβαρίας είναι λοιμώδης νόσος η οποία προκαλείται από τον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας.
Croatian: Parvoviroza mošusne patke je infektivna bolest koju uzrokuje parvovirus mošusne patke.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Φεβρουάριος 2014.
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u veljači 2014.
Greek: Η πρόσθετη μελέτη κατέδειξε ότι η δράση του εμβολίου Parvoduk που χορηγήθηκε στα παπάκια δεν υπονομεύθηκε από τα μητρικά προστατευτικά τους αντισώματα.
Croatian: Daljnje je ispitivanje pokazalo da zaštitna protutijela u majkama pačića nisu djelovala protivno cijepljenju cjepivom Parvoduk.
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Parvoduk;
Croatian: Za što se Parvoduk koristi?
Greek: Το Parvoduk χρησιμοποιείται για την προστασία της πάπιας Βαρβαρίας έναντι της παρβοΐωσης της πάπιας Βαρβαρίας και της νόσου του Derzsy.
Croatian: Parvoduk se koristi za aktivnu imunizaciju mošusnih pataka protiv parvoviroze mošusne patke i Derzsy bolesti.
Greek: Παρβοϊός της πάπιας Βαρβαρίας (ζωντανός εξασθενημένος ιός)
Croatian: Parvovirus mošusne patke (živi atenuirani)
Greek: Το Parvoduk είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, συγκεκριμένα το στέλεχος GM 199.
Croatian: Parvoduk je veterinarsko cjepivo koje sadrži atenuirani (oslabljeni) parvovirus mošusne patke.
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στον παρβοϊό της πάπιας Βαρβαρίας, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να παράγει αντισώματα ταχύτερα, γεγονός το οποίο συμβάλλει στην προστασία τους έναντι της παρβοΐωσης της πάπιας Βαρβαρίας.
Croatian: U buduće ako se životinje izlože parvovirusu mošusne patke, imunosni sustav će moći brže odgovoriti.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Parvoduk;
Croatian: Zašto je Parvoduk odobren?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Parvoduk σύμφωνα με τις μελέτες;
Croatian: Koje je koristi Parvoduk potvrdio tijekom ispitivanja?
Greek: Πώς δρα το Parvoduk;
Croatian: Kako se Parvoduk ispitivao?
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας ευρωπαϊκής δημόσιας έκθεσης αξιολόγησης (EPAR).
Croatian: Omjer koristi i rizika nalazi se u modulu znanstvenog zaključka ovog EPAR-a.
Greek: Ωστόσο, λόγω του μικρού αριθμού ασθενών που συμμετείχαν στις μελέτες και άλλων σοβαρών ελλείψεων στον σχεδιασμό των μελετών, δεν κατέστη δυνατόν να συναχθούν οριστικά συμπεράσματα.
Croatian: Međutim, zbog malog broja uključenih bolesnika i drugih ozbiljnih nedostataka u vezi s dizajnom ispitivanja nije bilo moguće doći do pouzdanih zaključaka.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι, παρόλο που οι αποδείξεις των κλινικών δοκιμών είναι ανεπαρκείς, η αποτελεσματικότητα των συγκεκριμένων φαρμάκων φυτικής προέλευσης είναι τεκμηριωμένη και υπάρχουν αποδείξεις ότι τα εν λόγω φάρμακα χρησιμοποιούνται κατ 'αυτόν τον τρόπο με ασφάλεια εδώ και 30 έτη τουλάχιστον (εκ των οποίων τουλάχιστον 15 έτη στην ΕΕ).
Croatian: To znači da iako ne postoji dovoljno dokaza iz kliničkih ispitivanja, učinkovitost ovih biljnih lijekova je vjerojatna i postoje dokazi o njihovoj sigurnoj primjeni na opisani način već najmanje 30 godina (uključujući najmanje 15 godina u EU-u).
Greek: Τα φάρμακα παθοβότανου πρέπει να χορηγούνται μόνο σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας άνω των 12 ετών.
Croatian: Lijekovi koji sadrže pasiflorovu zelen smiju se koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Greek: Τα σκευάσματα παθοβότανου ενδεχομένως να διατίθενται επίσης σε συνδυασμό με άλλες φυτικές ουσίες σε ορισμένα φάρμακα φυτικής προέλευσης.
Croatian: Pripravci pasiflorove zeleni mogu postojati također i u kombinaciji s drugim biljnim tvarima u nekim biljnim lijekovima.
Greek: Παθοβότανο είναι η κοινή ονομασία των υπέργειων μερών του φυτού Passiflora incarnata L.
Croatian: Pasiflorova zelen uobičajen je naziv za nadzemne dijelove biljke Passiflora incarnata L.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τους κινδύνους που συνδέονται με τα εν λόγω φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο, καθώς και με τις κατάλληλες προφυλάξεις για την ασφαλή τους χρήση, περιλαμβάνονται στη μονογραφία που υπάρχει στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više o rizicima povezanim s ovim lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu primjenu, možete pronaći u monografiji pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες σχετικά με την αξιολόγηση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο από την HMPC, καθώς και πληροφορίες σχετικά με τα πορίσματα της επιτροπής, περιλαμβάνονται στην ενότητα «All documents» στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Daljnje informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, mogu se pronaći pod karticom „All documents" na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη των επιστημονικών πορισμάτων της Επιτροπής Φαρμάκων Φυτικής Προέλευσης (HMPC) σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του παθοβότανου.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske primjene pasiflorove zeleni.
Greek: Τι είναι το παθοβότανο;
Croatian: Što je pasiflorova zelen?
Greek: Τα συμπεράσματα της HMPC καλύπτουν μόνο τα σκευάσματα παθοβότανου που παρασκευάζονται με θρυμματισμό (τεμαχισμός σε μικροσκοπικά κομμάτια) ή κονιοποίηση των αποξηραμένων υπέργειων μερών του φυτού ή ως ξηρά και ροώδη εκχυλίσματα.
Croatian: Zaključcima HMPC-a obuhvaćeni su samo pripravci pasiflorove zeleni koji su dobiveni usitnjavanjem (smanjivanjem na manje komadiće) ili usitnjavanjem suhih nadzemnih dijelova u prah ili u obliku suhih i tekućih ekstrakata.
Greek: Το παρόν έγγραφο δεν αποσκοπεί στην παροχή πρακτικών συμβουλών σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije davati praktične savjete o načinu primjene lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen.
Greek: Για πληροφορίες σχετικά με τη χρήση και την αδειοδότηση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο στα κράτη μέλη της ΕΕ πρέπει να απευθυνθείτε στις αρμόδιες εθνικές αρχές.
Croatian: Informacije o primjeni i davanju odobrenja za lijekove koji sadrže pasiflorovu zelen u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen
Greek: Τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τη χρήση των εν λόγω φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο για τα ήπια συμπτώματα άγχους και τη διευκόλυνση του ύπνου βασίζονται στην «παραδοσιακή χρήση» τους για τις συγκεκριμένες παθήσεις.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni ovih lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen za blage simptome mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja temelje se na njihovoj „tradicionalnoj primjeni" kod tih stanja.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Za više informacija o liječenju lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen pročitajte uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Η HMPC κατέληξε στο συμπέρασμα ότι, βάσει της μακροχρόνιας χρήσης τους, τα εν λόγω σκευάσματα παθοβότανου μπορούν να χορηγούνται για την ανακούφιση ήπιων συμπτωμάτων άγχους και για τη διευκόλυνση του ύπνου.
Croatian: Na temelju dugotrajne primjene, HMPC je zaključio da se ovi pripravci pasiflorove zeleni mogu koristiti za ublažavanje blagih simptoma mentalnog stresa i za poboljšanje spavanja.
Greek: Τα πορίσματα της HMPC λαμβάνονται υπόψη από τα κράτη μέλη της ΕΕ κατά την αξιολόγηση των αιτήσεων για αδειοδότηση των φαρμάκων φυτικής προέλευσης που περιέχουν παθοβότανο.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjene zahtjeva za davanje odobrenja za biljne lijekove koji sadrže pasiflorovu zelen.
Greek: Συνεπώς, τα πορίσματα της HMPC για τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο βασίζονται στη μακροχρόνια χρήση τους.
Croatian: Zaključci HMPC-a o primjeni lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen stoga se temelje na njihovoj dugotrajnoj primjeni.
Greek: Ποια είναι τα πορίσματα της HMPC σχετικά με τις φαρμακευτικές χρήσεις του παθοβότανου;
Croatian: Koji su zaključci HMPC-a o njegovoj medicinskoj primjeni?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο;
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže pasiflorovu zelen?
Greek: Εάν τα συμπτώματα συνεχίζουν να υφίστανται για περισσότερο από 2 εβδομάδες ή επιδεινωθούν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμάκου, συμβουλευθείτε γιατρό ή άλλον αναγνωρισμένο επαγγελματία του τομέα της υγείας.
Croatian: Potrebno je obratiti se liječniku ili kvalificiranom zdravstvenom radniku ako simptomi traju dulje od dva tjedna ili se pogoršaju tijekom primjene lijeka.
Greek: Τα φάρμακα φυτικής προέλευσης που περιέχουν αυτά τα σκευάσματα παθοβότανου διατίθενται συνήθως σε μορφή φυτικού τέιου (εγχύματος ή αφεψήματος) ή σε στερεά ή υγρή μορφή για από του στόματος χρήση.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže te pripravke pasiflorove zeleni najčešće su dostupni kao biljni čaj koji se pije ili u krutom ili tekućem obliku za uzimanje kroz usta.
Greek: Πώς εγκρίνονται στην ΕΕ τα φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο;
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže pasiflorovu zelen?
Greek: Κατά την αξιολόγησή της, η HMPC έλαβε υπόψη της δημοσιευμένες κλινικές μελέτες με φάρμακα που περιέχουν παθοβότανο.
Croatian: Prilikom svoje ocjene HMPC je razmotrio i objavljena klinička ispitivanja lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη χρήση φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Croatian: Za praktične informacije o primjeni lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Greek: Λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τον τρόπο χρήσης των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο και για το ποιοι μπορούν να λαμβάνουν τα εν λόγω φάρμακα περιλαμβάνονται στο φύλλο οδηγιών χρήσης που συνοδεύει το φάρμακο.
Croatian: lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen i o tome tko ih smije uzimati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Greek: Ποια στοιχεία υποστηρίζουν τη χρήση των φαρμάκων που περιέχουν παθοβότανο;
Croatian: Kojim se dokazima potkrjepljuje primjena lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen?
Greek: Λαμβάνεται αποξηραμένο εκχύλισμα και ο διαλύτης στη συνέχεια εξατμίζεται.
Croatian: Otapalo se zatim uparava kako bi se dobio suhi ekstrakt.
Greek: Οι εθνικές αρχές θα αξιολογούν την αίτηση για το φάρμακο φυτικής προέλευσης και θα λαμβάνουν υπόψη τα επιστημονικά πορίσματα της HMPC.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže pasiflorovu zelen moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnima za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Greek: 100 mg
Croatian: Intravenski bočica (staklo) 100 mg
Greek: Κόνις για παρασκευή διασποράς προς έγχυση
Croatian: Prašak za disperziju za infuziju
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Pazenir διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Croatian: Više informacija o lijeku Pazenir nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pazenir.
Greek: Το φάρμακο χορηγείται μία φορά την ημέρα τις ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου.
Croatian: Lijek se daje jednom dnevno 1., 8. i 15. dana svakog ciklusa.
Greek: Η συνιστώμενη δόση εξαρτάται από το ύψος και το βάρος του ασθενούς.
Croatian: Preporučena doza ovisi o tjelesnoj težini i visini bolesnika.
Greek: Η πακλιταξέλη διατίθεται ως αντικαρκινικό φάρμακο από το 1993.
Croatian: Paklitaksel je dostupan kao lijek protiv raka od 1993.
Greek: Το Pazenir έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 6 Μαΐου 2019.
Croatian: Lijek Pazenir dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 6. svibnja 2019.
Greek: Δεν πρέπει να αντικαθίσταται με άλλα φάρμακα που περιέχουν πακλιταξέλη.
Croatian: Lijek se ne smije zamijeniti drugim lijekovima koji sadrže paklitaksel.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Pazenir
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pazenir
Greek: Το Pazenir χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλουθων μορφών καρκίνου σε ενήλικες:
Croatian: Pazenir se koristi za liječenje sljedećih vrsta raka u odraslih osoba:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Pazenir αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Pazenir pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Greek: Αμέσως μετά τη χορήγηση του Pazenir, πρέπει να χορηγείται γεμκιταβίνη.
Croatian: Odmah nakon davanja lijeka Pazenir potrebno je dati i gemcitabin.
Greek: Δεν κρίθηκε απαραίτητη η διεξαγωγή μελετών «βιοϊσοδυναμίας», για να διερευνηθεί αν το Pazenir απορροφάται με παρόμοιο τρόπο όπως το φάρμακο αναφοράς για την παραγωγή του ίδιου επιπέδου δραστικής ουσίας στο αίμα.
Croatian: Nisu bila potrebna ispitivanja „bioekvivalencije" kako bi se istražilo apsorbira li se lijek Pazenir slično referentnom lijeku da bi proizveo istu razinu djelatne tvari u krvi.
Greek: Τι είναι το Pazenir και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Croatian: Što je Pazenir i za što se koristi?
Greek: Μελέτες για τα οφέλη και τους κινδύνους της δραστικής ουσίας στις εγκεκριμένες χρήσεις έχουν ήδη διεξαχθεί με το φάρμακο αναφοράς Abraxane και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Pazenir.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika od djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Abraxane i stoga ih nije potrebno ponavljati za Pazenir.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Pazenir είναι συγκρίσιμο με το Abraxane.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, utvrđeno da je lijek Pazenir usporediv s lijekom Abraxane.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Pazenir;
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Pazenir?
Greek: Όταν η δομή αυτή παραμένει ανέπαφη, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και επέρχεται τελικά ο θάνατός τους.
Croatian: Budući da ta struktura ostaje cjelovita, stanice se ne mogu dijeliti te naposljetku odumiru.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Pazenir τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Pazenir kontinuirano se prate.
Greek: Στον μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, η θεραπεία πραγματοποιείται σε κύκλους θεραπείας διάρκειας 3 εβδομάδων: το Pazenir χορηγείται τις ημέρες 1, 8 και 15 κάθε κύκλου και η καρβοπλατίνη χορηγείται την ημέρα 1 αμέσως μετά το Pazenir.
Croatian: Kod raka pluća nemalih stanica liječenje se provodi u trotjednim ciklusima, pri čemu se Pazenir primjenjuje 1., 8. i 15. dana svakog ciklusa, a karboplatin se daje odmah nakon lijeka Pazenir 1. dana ciklusa.
Greek: Η πακλιταξέλη αναστέλλει ένα στάδιο της κυτταρικής διαίρεσης κατά το οποίο ο εσωτερικός «σκελετός» του κυττάρου καταστρέφεται με αποτέλεσμα τη διαίρεση του κυττάρου.
Croatian: Paklitaksel blokira fazu diobe stanica tijekom koje se unutarnji „kostur" stanice raspada kako bi se stanica mogla razdijeliti.
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Pazenir στην ΕΕ;
Croatian: Zašto je lijek Pazenir odobren u EU-u?
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Pazenir περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο όπως το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην ΕΕ και ονομάζεται Abraxane.
Croatian: To znači da Pazenir sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Abraxane.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Pazenir, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Pazenir pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Greek: Αυτό οφείλεται στο γεγονός ότι το Pazenir χορηγείται με έγχυση σε φλέβα και τα νανοσωματίδια που περιέχει διαχωρίζονται ταχέως στα συστατικά στοιχεία του κατά τον ίδιο τρόπο όπως το Abraxane.
Croatian: To je zbog toga što se Pazenir daje infuzijom u venu, pa se nanočestice koje sadrži brzo razdvajaju na svoje sastavne dijelove na isti način kao nanočestice lijeka Abraxane.
Greek: Το Pazenir χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση διάρκειας 30 λεπτών.
Croatian: Pazenir se daje kao intravenska infuzija tijekom 30 minuta.
Greek: Ποια είναι τα οφέλη και οι κίνδυνοι του Pazenir;
Croatian: Koje su koristi i rizici od lijeka Pazenir?
Greek: • μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα, ως πρώτη θεραπεία σε συνδυασμό με το αντικαρκινικό φάρμακο καρβοπλατίνη, όταν ο ασθενής δεν μπορεί να υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία.
Croatian: • raka pluća nemalih stanica, kao prva terapija u kombinaciji s lijekom za liječenje raka karboplatinom kada bolesnik ne može biti operiran ili podvrgnut radioterapiji.
Greek: Όπως απαιτείται για κάθε φάρμακο, η εταιρεία προσκόμισε μελέτες για την ποιότητα του Pazenir.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće lijeka Pazenir.
Greek: Το Pazenir πρέπει να χορηγείται μόνο υπό την επίβλεψη γιατρού ειδικευμένου στην αντιμετώπιση του καρκίνου σε ειδικές κλινικές για τη χορήγηση «κυτταροτοξικών» φαρμάκων (φαρμάκων που εξουδετερώνουν τα κύτταρα).
Croatian: Pazenir se smije primjenjivati samo pod nadzorom liječnika specijalista za rak u klinikama specijaliziranima za primjenu citotoksičnih lijekova (koji ubijaju stanice).
Greek: Το Pazenir προσβάλλει και μη καρκινικά κύτταρα, όπως τα αιμοσφαίρια και τα νευρικά κύτταρα, γεγονός το οποίο μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες.
Croatian: Pazenir također djeluje na ostale stanice koje nisu stanice raka, kao što su krvne i živčane stanice, što može prouzročiti nuspojave.
Greek: • μεταστατικό αδενοκαρκίνωμα του παγκρέατος, ως πρώτη θεραπεία σε συνδυασμό με ένα άλλο αντικαρκινικό φάρμακο, τη γεμκιταβίνη,
Croatian: • metastatskog adenokarcinoma gušterače, kao prva terapija u kombinaciji s drugim lijekom protiv raka gemcitabinom;
Greek: Δεδομένου ότι το Pazenir είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό θεωρείται ότι ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Croatian: Budući da je Pazenir generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Greek: Για τη θεραπεία του μεταστατικού αδενοκαρκινώματος του παγκρέατος, το Pazenir χορηγείται σε κύκλους θεραπείας διάρκειας 4 εβδομάδων.
Croatian: Pazenir se daje u ciklusima liječenja u trajanju od četiri tjedna.
Greek: Για τη θεραπεία του μεταστατικού καρκίνου του μαστού, το Pazenir χορηγείται ως μονοθεραπεία κάθε τρεις εβδομάδες.
Croatian: Pazenir se daje kao monoterapija svaka tri tjedna.
Greek: Η διαδικασία αυτή διευκολύνει την παρασκευή εναιωρήματος πακλιταξέλης, το οποίο μπορεί να χορηγηθεί με ενδοφλέβια έγχυση.
Croatian: Time se olakšava priprema suspenzije paklitaksela koji se može ubrizgavati u venu.
Greek: Ανασκόπηση του Pazenir και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pazenir i zašto je odobren u EU-u
Greek: Στο Pazenir, όπως και στο φάρμακο αναφοράς Abraxane, η πακλιταξέλη προσκολλάται σε μια ανθρώπινη πρωτεΐνη, που ονομάζεται λευκωματίνη, σε μικροσκοπικά σωματίδια που είναι γνωστά ως «νανοσωματίδια».
Croatian: Kod lijeka Pazenir, kao i kod referentnog lijeka Abraxane, paklitaksel je pričvršćen na ljudski protein naziva albumin u obliku sitnih čestica poznatih kao „nanočestice".
Greek: Ως εκ τούτου, ο Οργανισμός έκρινε ότι, όπως ισχύει για το Abraxane, τα οφέλη του Pazenir υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Croatian: Stoga je stav Agencije da koristi od lijeka Pazenir, kao i od lijeka Abraxane, nadmašuje identificirane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.