FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tej populacji przeważały dzieci z lekkim do średnio nasilonego wirusowym zapaleniem wątroby typu C. Ze względu na brak danych dotyczących dzieci z szybkim rozwojem choroby oraz możliwość wystąpienia działań niepożądanych, należy dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka skojarzonego stosowania produktu PegIntron i rybawiryny w tej populacji (patrz punkty 4.1, 4.4 i 4.8).
Norwegian Bokmål: Studiepopulasjonen besto hovedsakelig av barn med mild til moderat hepatitt C. På grunn av manglende data hos barn med alvorlig progresjon av sykdommen og potensialet for bivirkninger, må nytte/risiko ved kombinasjonen av PegIntron med ribavirin vurderes nøye i denne populasjonen (se pkt.
Polish: PegIntron 1 µg/kg mc.+ rybawiryna peginterferon alfa-2a 180 µg + rybawiryna
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,0 µg/kg + ribavirin peginterferon alfa-2a 180 µg + ribavirin
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym, antykoncepcja u mężczyzn i kobiet PegIntron można stosować u kobiet w wieku rozrodczym tylko wtedy, gdy podczas leczenia stosują skuteczną antykoncepcję.
Norwegian Bokmål: PegIntron anbefales til bruk hos fertile kvinner kun når effektivt prevensjonsmiddel benyttes under behandlingen.
Polish: Krwawienie naczyniowomózgowe, niedokrwienie naczyniowomózgowe, encefalopatia
Norwegian Bokmål: Cerebrovaskulær blødning, cerebrovaskulær iskemi, encefalopati
Polish: W przypadkach pogorszenia widzenia lub rozwoju nowych chorób narządu wzroku, leczenie należy przerwać.
Norwegian Bokmål: Hvis øyesykdommen din blir mer alvorlig eller hvis du utvikler nye øyesykdommer, vil behandlingen avsluttes.
Polish: Takie skojarzenie leków może być również stosowane w leczeniu dorosłych pacjentów, u których leczenie za pomocą interferonu alfa lub peginterferonu alfa w skojarzeniu z rybawiryną, lub interferonu alfa w monoterapii, zakończyło się niepowodzeniem.
Norwegian Bokmål: Kombinasjonen kan også brukes til å behandle voksne som allerede har mislyktes med behandling med et interferon alfa eller peginterferon alfa i kombinasjon med ribavirin eller interferon alfa alene.
Polish: Zakładanie igły • Należy ustawić pokrętło w pozycji „2" (patrz Rysunek 3).
Norwegian Bokmål: Fest kanylen • Vri doseringknappen til tallet 2 (se figur 3).
Polish: 1,5 µg/kg mc./tydzień (4 tygodnie)
Norwegian Bokmål: 1,5 mikrog/kg/uke (4 uker)
Polish: Ponownie włożyć osłonę na igłę i odłożyć strzykawkę z igłą na płaską powierzchnię.
Norwegian Bokmål: Sett på kanylebeskyttelsen og legg sprøyten med kanylen på en flat overflate.
Polish: - stwierdzono chorobę tarczycy niedającą się dobrze opanować lekami.
Norwegian Bokmål: - har sykdom i skjoldbruskkjertelen som ikke er tilfredsstillende behandlet med legemidler.
Polish: PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną (terapia dwulekowa) jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u dorosłych wcześniej nieleczonych pacjentów, w tym u pacjentów zakażonych jednocześnie wirusem HIV, z klinicznie stabilną postacią choroby oraz dorosłych pacjentów, u których niepowodzeniem zakończyło się poprzednio stosowane leczenie skojarzone interferonem alfa (pegylowanym lub niepegylowanym) z rybawiryną lub leczenie interferonem alfa w monoterapii (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: PegIntron i kombinasjon med ribavirin (kombinasjonsbehandling) er indisert til behandling av CHCinfeksjon hos voksne pasienter som tidligere er ubehandlet, inklusive pasienter som samtidig har klinisk stabil HIV-infeksjon, og hos voksne pasienter hvor tidligere kombinasjonsbehandling med interferon alfa (pegylert eller ikke-pegylert) og ribavirin eller interferon alfa-monoterapi har sviktet (se pkt 5.1).
Polish: Podobnie jak w przypadku wszystkich produktów leczniczych do podawania pozajelitowego, przed podaniem należy obejrzeć przygotowany roztwór.
Norwegian Bokmål: Som for alle parenterale legemidler skal den ferdig tilberedte oppløsningen kontrolleres visuelt før injeksjon.
Polish: Jednoczesne stosowanie tiorydazyny z produktem leczniczym (PegIntron) może zwiększać stężenie tiorydazyny we krwi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tioridazin med legemidlet (PegIntron) kan øke blodkonsentrasjonen av tioridazin.
Polish: Pacjentów leczonych produktem PegIntron należy ostrzec, że w przypadku wystąpienia zmęczenia, senności lub splątania powinni unikać prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: Pasienter som blir slitne, søvnige eller forvirret under behandling med PegIntron skal rådes til å unngå bilkjøring eller bruk av maskiner.
Polish: Właściwą dawkę tego leku ustala lekarz na podstawie masy ciała osoby dorosłej lub dziecka.
Norwegian Bokmål: Legen din tilpasser den rette dosen av dette legemidlet basert på hvor mye du eller barnet du har omsorg for veier.
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, świąd w miejscu wstrzyknięcia, wysypka w miejscu wstrzyknięcia, suchość w miejscu wstrzyknięcia, ból w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zimna
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, kløe på injeksjonsstedet, utslett på injeksjonsstedet, tørrhet på injeksjonsstedet, smerte på injeksjonsstedet, føle seg kald
Polish: Tabela 10 Odpowiedź wirusologiczna pod koniec leczenia, trwała odpowiedź wirusologiczna (SVR) i nawrót choroby w zależności od genotypu i miana wirusa* PegIntron 1,5 g/kg mc./tydzień w skojarzeniu z rybawiryną w dawce 800-1400 mg/dobę
Norwegian Bokmål: Virologisk respons ved behandlingsslutt, vedvarende virologisk respons og tilbakefall i forhold til HCV-genotype and virusmengde* PegIntron 1,5 g/kg en gang i uken og Ribavirin 800-1400 mg/dag Behandlingsslutt Respons
Polish: Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności stosowania produktu PegIntron w monoterapii lub w skojarzeniu z rybawiryną w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C u biorców wątroby lub innych narządów.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av PegIntron alene eller i kombinasjon med ribavirin til behandling av hepatitt C er ikke undersøkt hos pasienter med transplantert lever eller andre transplanterte organer.
Polish: W monoterapii PegIntron podaje się w dawce 0,5 lub 1,0 µg/kg mc./tydzień.
Norwegian Bokmål: Regimet for PegIntron monoterapi er 0,5 eller 1,0 mikrogram/kg/uke.
Polish: Interferon alfa2b (3 MIU TIW) + rybawiryna
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin
Polish: W odniesieniu do stopnia włóknienia, w tym badaniu nie obserwowano żadnej poprawy.
Norwegian Bokmål: I denne studien ble det ikke sett noen bedring av fibrose.
Polish: Pacjenci używający lub nadużywający substancji psychoaktywnych U pacjentów zakażonych HCV, u których występują zaburzenia związane z nadużywaniem substancji psychoaktywnych (alkoholu, pochodnych konopi indyjskich, itp.), jest podwyższone ryzyko rozwoju nowych lub zaostrzenie już istniejących zaburzeń psychicznych podczas leczenia interferonem alfa.
Norwegian Bokmål: HCV-infiserte pasienter med et samtidig stoffmisbruk (alkohol, cannabis, o.l.) har økt risiko for å utvikle psykiatriske lidelser eller forverre allerede eksisterende psykiatriske lidelser når de behandles med interferon alfa.
Polish: Należy dwukrotnie delikatnie odwrócić wstrzykiwacz, żeby wymieszać zawartość (patrz Rysunek 2).
Norwegian Bokmål: Vend pennen frem og tilbake forsiktig et par ganger for å blande (se figur 2).
Polish: 3 obserwowano w przypadku 4% (8/194) pacjentów, a zmniejszenie liczby płytek krwi poniżej wartości 50 000/mm w przypadku 4% (8/194) pacjentów otrzymujących produkt PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną.
Norwegian Bokmål: 3 sett hos 4 % (8/194) av pasientene og en reduksjon i blodplater under 50 000/mm
Polish: Trwała odpowiedź
Norwegian Bokmål: Vedvarende respons
Polish: Interferon alfa-2b (3 MIU TIW) + rybawiryna (800 mg/dobę)
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b (3 MIE TIW) + ribavirin (800 mg)
Polish: W razie konieczności dawka rybawiryny może być zmniejszona po raz drugi o kolejne 200 mg/dobę.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig er andre dosereduksjon av ribavirin på ytterligere 200 mg/dag.
Polish: Nietypowe zachowania, zmniejszenie nastroju, zaburzenia emocjonalne, uczucie strachu, koszmary nocne
Norwegian Bokmål: Unormal oppførsel, depressivt humør, følesesmessig forstyrrelse, frykt, mareritt
Polish: - Następnie przebić gumowy korek fiolki z lekiem PegIntron.
Norwegian Bokmål: - Deretter føres kanylen ned gjennom gummiproppen på hetteglasset med PegIntron.
Polish: Wyjątkowo szczupłe osoby mogą wykonać zastrzyk jedynie w udo lub w zewnętrzną powierzchnię ramienia.
Norwegian Bokmål: Om du er uvanlig tynn, så bruk kun låret eller utsiden av armen til injeksjon.
Polish: U prawie 36% (821/2286) spośród wszystkich badanych pacjentów poziom HCV-RNA w osoczu był niewykrywalny w 12. tygodniu.
Norwegian Bokmål: Totalt hadde ca. 36 % (821/2286) av pasientene ikke-detekterbare nivåer av HCV-RNA i plasma i uke 12 av behandlingen, målt ved bruk av en forskningsbasert test (deteksjonsgrense 125 IE/ml).
Polish:  600 000 j.m./ml > 600 000 j.m./ml HCV 3
Norwegian Bokmål:  600 000 IE/ml > 600 000 IE/ml HCV 3
Polish: - porażenie nerwu twarzowego (osłabienie lub opadanie dotyczące jednej strony twarzy), ciężkie reakcje alergiczne, takie jak obrzęk naczynioruchowy (alergiczna choroba skóry charakteryzująca się występowaniem ograniczonych obrzęków skóry oraz warstw podskórnych, błon śluzowych, a czasami narządów wewnętrznych), mania (zwiększona aktywność i nadmiernie dobre samopoczucie), wysięk osierdziowy (gromadzenie płynu między osierdziem (błoną otaczającą serce) a sercem), zespół Vogta-Koyanagiego-Harady (autoimmunologiczna choroba zapalna uszkadzająca oczy, skórę i błony uszu, mózg i rdzeń kręgowy), zmiana barwy języka.
Norwegian Bokmål: - lammelse i ansiktet (svakhet og slapphet på en side av ansiktet), alvorlige allergiske reaksjoner som angioødem (en allergisk hudsykdom som kjennetegnes ved flekker av avgrensede hevelser i huden og dens subkutane lag, slimhinner og av og til de indre organene), mani (overdreven eller irrasjonell entusiasme) og perikardvæske (en væskeansamling som oppstår mellom perikardet (hjertesekkhinnen) og hjertet), Vogt-Koyanagi-Harada syndrom (en autoimmun betennelsessykdom som påvirker øynene, huden og membranene i øret, hjernen og ryggmargen), endret farge på tungen.
Polish: Oznaczenie grupy produktów zawierających interferon, patrz punkt Tętnicze nadciśnienie płucne.
Norwegian Bokmål: Klasseeffekt for interferonpreparater, se Pulmonal arteriell hypertensjon nedenfor.
Polish: PegIntron (100 lub c μg/tydzień) + rybawiryna
Norwegian Bokmål: PegIntron (100 eller c µg/uke) + ribavirin
Polish: Przypomnienie: należy przeczytać również punkt „Kiedy nie stosować" zamieszczony w ulotce dla pacjenta leku rybawiryna i boceprewir przed zastosowaniem ich w skojarzeniu z tym lekiem.
Norwegian Bokmål: Husk: Les også "Bruk ikke" i pakningsvedleggene for ribavirin og boceprevir før du tar disse i kombinasjon med dette legemidlet.
Polish: Biorąc pod uwagę wyniki po podaniu jednorazowym klirens u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek niepoddawanych dializom i hemodializowanych był podobny.
Norwegian Bokmål: Basert på enkeltdosedata var clearance lik hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon som ikke fikk hemodialyse og hos pasienter som fikk hemodialyse.
Polish: Problemy z zębami i jamą ustną były obserwowane u pacjentów otrzymujących ten lek w skojarzeniu z rybawiryną.
Norwegian Bokmål: Tann og munnproblemer har blitt rapportert hos pasienter som bruker dette legemidlet i kombinasjon med ribavirin.
Polish: U dorosłych pacjentów, którzy stosują PegIntron w monoterapii w dawce wynoszącej 0,5 µg/kg masy ciała, zmniejszenie dawki można osiągnąć przez zmniejszenie zalecanej objętości roztworu o połowę w sposób przedstawiony w Tabeli 3b.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon for voksne pasienter som bruker 0,5 µg/kg PegIntron monoterapi kan gjennomføres ved å halvere det foreskrevne volumet, som vist i tabell 3b.
Polish: 12 igieł („Wciskana igła"),
Norwegian Bokmål: 12 kanyler ("Push-On Needle"),
Polish: Dzieci i młodzież PegIntron można stosować w skojarzeniu z rybawiryną u dzieci w wieku 3 lat i powyżej.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon PegIntron i kombinasjon med ribavirin kan brukes hos barn fra og med 3 år.
Polish: W przypadku pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem HCV i HIV otrzymujących terapię HAART, dołączenie leczenia za pomocą tego leku i rybawiryny może zwiększyć ryzyko wystąpienia kwasicy mleczanowej, niewydolności wątroby i rozwoju nieprawidłowości w obrazie krwi (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek przenoszących tlen, niektórych białych krwinek, odpowiedzialnych za zwalczanie zakażeń i krwinek odpowiedzialnych za procesy krzepnięcia, nazywanych płytkami krwi).
Norwegian Bokmål: Dersom du er en voksen pasient med samtidig HCV- og HIV-infeksjon og får HAART kan supplering av dette legemidlet og ribavirin øke din risiko for melkesyreacidose, leversvikt og utvikling av blodforstyrrelser (reduksjon i antall røde blodceller som bærer oksygen, enkelte hvite blodceller som bekjemper infeksjon, og blodlevrings-celler som kalles blodplater).
Polish: W okresie wyznaczonym od daty poprzedzającej rozpoczęcie leczenia do zakończenia długotrwałej obserwacji kontrolnej u dzieci leczonych przez 24 tygodnie i 48 tygodni stwierdzono zmniejszenie wzrostu odpowiednio o 1,3 oraz 9,0 percentyla w stosunku do wieku.
Norwegian Bokmål: Fra før behandling og til slutten av langtidsoppfølgingen blant barna behandlet i 24 eller 48 uker, ble høyde-for-alder persentilen redusert med henholdsvis 1,4 og 9,0 persentiler.
Polish: Zaburzenie smaku, omdlenia, zaburzenia koncentracji, senność, sen słabej jakości
Norwegian Bokmål: Dysgeusi, synkope, nedsatt konsentrasjon, somnolens, dårlig søvnkvalitet
Polish: Brak oznaczalnego HCV-RNA w 12. tygodniu leczenia
Norwegian Bokmål: Ikke-detekterbar HCV-RNA ved behandlingsuke 12 Respons ved behandlingsslutt Tilbakefall
Polish: Wziąć krótką igłę i osadzić mocno na strzykawce.
Norwegian Bokmål: Ta den korte kanylen og sett den fast på sprøyten.
Polish: Należy zużyć przyrządzony roztwór (roztwór przygotowany przez dodanie wody do wstrzykiwań do leku PegIntron w postaci proszku) niezwłocznie po jego sporządzeniu lub w ciągu 24 godzin, jeżeli będzie on przechowywany w lodówce (2°C - 8ºC).
Norwegian Bokmål: Bruk den tilberedte oppløsningen (løsningen som du klargjorde ved å tilsette vann til injeksjonsvæsker til PegIntron pulveret) umiddelbart eller innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap (2 ºC - 8 ºC).
Polish: Genotyp 1* Tydzień 4*** (n=950) Ujemny wynik oznaczenia HCV-RNA Ujemny wynik oznaczenia HCV-RNA lub ≥ 1 log zmniejszenie miana wirusa oznaczenia HCVRNA Tydzień 12*** (n=915) Ujemny wynik oznaczenia HCV-RNA
Norwegian Bokmål: negativ HCV-RNA eller ≥ 1 log reduksjon i virusmengde Ved uke 12*** (n=915) negativ HCV-RNA
Polish: Tabela 14 Stopień odpowiedzi na leczenie po niepowodzeniu wcześniejszej terapii Pacjenci z nieoznaczalnym poziomem HCV-RNA w 12. tygodniu leczenia i trwałą odpowiedzią wirusologiczną po ponownym leczeniu interferon alfa z rybawiryną peginterferon alfa z rybawiryną
Norwegian Bokmål: Tabell 14 Responsfrekvens på rebehandling hos pasienter med tidligere behandlingssvikt Pasienter med ikke-detekterbar HCV-RNA i Behandlingsuke 12 og SVR ved rebehandling interferon alfa/ribavirin peginterferon alfa/ribavirin
Polish: W razie konieczności dawka produktu PegIntron może być po raz drugi zmniejszona do 0,5 µg/kg mc./tydzień.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig er andre dosereduksjon av PegInteron til 0,5 mikrogram/kg/uke.
Polish: Minimalna objętość, którą można podać wstrzykiwaczem, to 0,2 ml.
Norwegian Bokmål: Minste volum som kan avgis fra penn er 0,2 ml.
Polish: W badaniach farmakokinetyki po podaniu wielokrotnym produktu PegIntron i rybawiryny nie obserwowano żadnych interakcji farmakokinetycznych między tymi lekami.
Norwegian Bokmål: Ingen farmakokinetiske interaksjoner ble observert mellom PegIntron og ribavirin i en farmakokinetisk flerdosestudie.
Polish: Jeśli czynność nerek w czasie stosowania produktu PegIntron ulega pogorszeniu należy przerwać leczenie.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen reduseres under behandling skal behandling med PegIntron avsluttes.
Polish: Należy odwołać się do ChPL odpowiedniego produktu leczniczego z grupy leków przeciwretrowirusowych, który ma być stosowany jednocześnie z terapią przeciw HCV, w celu zdobycia dodatkowych informacji oraz porad na temat postępowania związanego z działaniem toksycznym każdego z leków oraz możliwością nakładania się z profilem toksyczności produktu PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną.
Norwegian Bokmål: Se de respektive preparatomtalene til de antiretrovirale legemidlene som skal tas sammen med HCV-behandling for informasjon og håndtering av toksisitet spesifikk for hvert produkt, og potensialet for overlappende toksisitet med PegIntron i kombinasjon med ribavirin.
Polish: Interferon alfa-2b wykazywał właściwości poronne u zwierząt z grupy naczelnych.
Norwegian Bokmål: Interferon alfa-2b har vist seg å være abortfremkallende hos primater.
Polish: Tabela 2.
Norwegian Bokmål: Tabell 10.
Polish: PegIntron, w skojarzeniu z rybawiryną i boceprewirem (terapia trójlekowa), jest wskazany w leczeniu przewlekłego wirusowego zapalenia wątroby typu C (WZW C), wywołanego zakażeniem wirusem genotypu 1, u pacjentów dorosłych (w wieku 18 lat i powyżej) z wyrównaną chorobą wątroby, wcześniej nieleczonych lub po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: PegIntron i kombinasjon med ribavirin og boceprevir (trippelbehandling) er indisert til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) genotype 1-infeksjon hos voksne pasienter (18 år og eldre) med kompensert leversykdom, som ikke tidligere er behandlet eller som ikke har respondert på tidligere behandling (se pkt.
Polish: o U pacjentów leczonych jednocześnie zydowudyną lub stawudyną, nie można mieć całkowitej pewności, że rybawiryna nie zmieni działania tych leków.
Norwegian Bokmål: o Med zidovudin eller stavudin er det ikke klarlagt om ribavirin vil endre måten disse medisinene virker.
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego Niezbyt często:
Norwegian Bokmål: Ren erytroaplasi Forstyrrelser i immunsystemet Mindre vanlige:
Polish: Należy rozważyć zastąpienie zydowudyny, jeśli zdecydowano o leczeniu skojarzonym z leczeniem przeciwretrowirusowym (ARV).
Norwegian Bokmål: Man bør vurdere å erstatte zidovudin i et kombinert antiretroviralt behandlingsregime dersom dette allerede er etablert.
Polish: 1,0 g/kg mc.
Norwegian Bokmål: 1,0 g/kg
Polish: Lek ten wstrzykuje się do organizmu, by wspomagał czynność układu odpornościowego.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet injiseres inn i kroppen for å virke sammen med ditt immunforsvar.
Polish: Stężenie TSH należy oznaczać przed rozpoczęciem leczenia produktem PegIntron i każdą wykrytą w tym czasie nieprawidłowość czynności tarczycy należy poddać standardowemu leczeniu.
Norwegian Bokmål: Før oppstart med PegIntronbehandling, må TSH-nivåer vurderes, og en eventuell tyreoideadysfunksjon oppdaget på dette tidspunkt må behandles med konvensjonell behandling.
Polish: Tabela 3b Zmniejszenie dawki (0,25 g/kg) produktu PegIntron przy schemacie podawania w monoterapii 0,5 g/kg mc. u dorosłych Masa ciała (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 3b - Redusert PegIntron dose ved (0,25 g/kg) ved 0,5 µg/kg monoterapiregimet hos voksne Kroppsvekt (kg)
Polish: Pacjenci jednocześnie zakażeni wirusem HCV i HIV Przeprowadzono dwa badania kliniczne w grupie pacjentów jednocześnie zakażonych wirusem HCV i HIV.
Norwegian Bokmål: To studier er blitt utført hos pasienter med samtidig HCV- og HIV-infeksjon.
Polish: U pacjentów zakażonych jednocześnie HCV i HIV z zaawansowaną marskością wątroby, poddawanych terapii HAART, może występować zwiększone ryzyko dekompensacji czynności wątroby i zgonu.
Norwegian Bokmål: Pasienter med samtidig infeksjon med langt fremskreden cirrhose som behandles med HAART, kan ha økt risiko for leverdekompensasjon og død.
Polish: Agresja, pobudzenie, gniew, zmienność nastroju, niewłaściwe zachowanie, nerwowość, zaburzenia snu, zmniejszenie popędu płciowego, apatia, niezwykłe sny, płaczliwość
Norwegian Bokmål: Aggresjon, agitasjon, sinne, endret sinnsstemning, unormal adferd, nervøsitet, søvnforstyrrelse, nedsatt libido, apati, unormale drømmer, gråt
Polish: Dawka leku PegIntron zależy od wzrostu i masy ciała.
Norwegian Bokmål: PegIntron dosen bestemmes ut fra en beregning av både kroppshøyde og -vekt.
Polish: We wszystkich trzech grupach leczenia odsetek pacjentów, u których uzyskano trwałą odpowiedź wirusologiczną był taki sam. U pacjentów pochodzenia afrykańskiego i amerykańskiego (takie pochodzenie jest złym czynnikiem rokowniczym dla eradykacji HCV) stosowanie leczenia skojarzonego produktem PegIntron (1,5 µg/kg mc.) z rybawiryną doprowadziło do uzyskania wyższego odsetka trwałej odpowiedzi wirusologicznej w porównaniu z dawką 1 µg/kg produktu PegIntron.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med afrikansk-amerikansk opprinnelse (som er kjent for å være en dårlig prognostisk faktor for å bli kvitt HCV) resulterte behandling med PegIntron (1,5 mikrogram/kg)/ribavirin i kombinasjonsbehandling i en høyere vedvarende virologisk responsrate sammenlignet med PegIntron 1,0 mikrogram/kg dose.
Polish: Rybawiryna może spowodować ciężkie uszkodzenia u nienarodzonego dziecka.
Norwegian Bokmål: Ribavirin kan være meget skadelig for fosteret.
Polish: Trombocytopenia, limfadenopatia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, lymfadenopati
Polish: Parametry laboratoryjne
Norwegian Bokmål: Laboratorieverdier
Polish: Jest to szczególnie ważne u pacjentów, u których z historii choroby wynika, że zydowudyna wywołała u nich niedokrwistość.
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hos pasienter med zidovudinindusert anemi i anamnesen.
Polish: P 0,5/R
Norwegian Bokmål: P 1,5/R P 0,5/R
Polish: U pacjentów z klirensem kreatyniny < 50 ml/minutę nie wolno stosować produktu PegIntron w skojarzeniu z rybawiryną (patrz ChPL rybawiryny).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kreatininclearance < 50 ml/minutt skal ikke behandles med PegIntron i kombinasjon med ribavirin (se preparatomtale for ribavirin).
Polish: Pudełko 80 mikrogramów
Norwegian Bokmål: KARTONG 80 MIKROGRAM
Polish: PegIntron 1,5 µg/kg mc. + rybawiryna
Norwegian Bokmål: PegIntron 1,5 µg/kg + ribavirin
Polish: 9/l i < 0,75 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l, og < 0,75 x 10
Polish: PegIntron dostępny jest w następujących opakowaniach: - 1 wstrzykiwacz półautomatyczny (CLEARCLICK) zawierający proszek i rozpuszczalnik do stosowania parenteralnego,
Norwegian Bokmål: PegIntron leveres som: - 1 ferdigfylt penn (CLEARCLICK) som inneholder pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning,
Polish: Przed rozpoczęciem należy zgromadzić niezbędne przedmioty: - fiolkę z lekiem PegIntron proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań; - ampułkę z wodą do wstrzykiwań do przyrządzania zastrzyków z lekiem PegIntron; - 1 ml strzykawkę; - długą igłę (na przykład 0,8  40 mm [21 rozmiar 1,5 cala]) w celu dodania wody do fiolki z lekiem PegIntron; - krótką igłę (na przykład 0,3  13 mm [30 rozmiar 0,5 cala]) do wykonania zastrzyku podskórnego; - wacik.
Norwegian Bokmål: 0,8 x 40 mm [21 gauge 1,5 inch]) for å tilsette vann til injeksjonsvæske til hetteglasset med PegIntron pulver - en kort kanyle (for eksempel 0,3 x 13 mm [30 gauge 0,5 inch]) til den subkutane injeksjonen - en renseserviett
Polish: Fachowy personel medyczny powinien poinstruować, jak samodzielnie wstrzykiwać ten lek.
Norwegian Bokmål: Helsepersonell vil vise deg hvordan du kan sette injeksjonen med dette legemidlet selv.
Polish: Dla dawki produktu PegIntron 1,5 µg/kg mc. w skojarzeniu z rybawiryną odsetek trwałej odpowiedzi wirusologicznej był niższy u pacjentów z marskością wątroby, u pacjentów z prawidłową aktywnością AlAT, u pacjentów z początkowym mianem wirusa > 600 000 j.m./ml i u pacjentów w wieku > 40 lat. U pacjentów rasy białej stwierdzono wyższy odsetek trwałej odpowiedzi wirusologicznej w porównaniu z Afroamerykanami.
Norwegian Bokmål: Med PegIntron 1,5 mikrogram/kg pluss ribavirindose var vedvarende virologiske responsrater lavere hos pasienter med cirrhose, hos pasienter med normale ALAT-nivåer, hos pasienter med virusmengde > 600 000 IE/ml før behandling og hos pasienter > 40 år.