FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Forsteo, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene pri primjeni lijeka Forsteo potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Apenas um ciclo de tratamento de dois anos com o Forsteo deve ser dado na vida de um doente.
Croatian: Tijekom života bolesnik ne smije primiti više od jednog dvogodišnjeg ciklusa liječenja lijekom Forsteo.
Portuguese: Nestas doentes, o Forsteo demonstrou reduzir significativamente as fraturas vertebrais (coluna), bem como as fraturas não-vertebrais (fraturas ósseas), embora não as fraturas da anca;
Croatian: (spinalne) i nevertebralne prijelome (slomljene kosti), no ne i prijelom kuka;
Portuguese: Os doentes devem tomar suplementos de cálcio e vitamina D, caso não os obtenham em quantidade suficiente na sua dieta alimentar.
Croatian: Bolesnici trebaju primati nadomjeske kalcija i vitamina
Portuguese: Como se utiliza o Forsteo?
Croatian: Kako se Forsteo koristi?
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças ou adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci ili adolescentima mlađim od 18 godina.
Portuguese: O que é Fortacin e para que é utilizado
Croatian: Što je Fortacin i za što se koristi
Portuguese: Exclusivamente para uso externo.
Croatian: Samo za vanjsku uporabu.
Portuguese: • Temperatura alta
Croatian: • visoka temperatura
Portuguese: • outros anestésicos locais
Croatian: • druge lokalne anestetike
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} Outras fontes de informação
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG} Drugi izvori informacija
Portuguese: O recipiente de metal está pressurizado.
Croatian: Metalni spremnik je pod pritiskom.
Portuguese: Os(As) parceiros(as) preencheram o questionário PEP no mês três.
Croatian: Partneri su popunjavali PEP upitnik u trećem mjesecu.
Portuguese: Tal é mais provável quando determinados medicamentos são tomados ao mesmo tempo.
Croatian: To je vjerojatnije kad se istovremeno koriste još neki lijekovi.
Portuguese: Os doentes deverão ser aconselhados a utilizar métodos de contraceção alternativos.
Croatian: Bolesnicima treba savjetovati korištenje drugih metoda kontracepcije.
Portuguese: • Zumbido nos ouvidos
Croatian: • zvonjenje u ušima
Portuguese: Data da primeira autorização: 15 de novembro de 2013 Data da última renovação: 17 de setembro de 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2018.
Portuguese: (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100), raros (≥ 1/10 000 a < 1/1000), muito raros (<1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Croatian: (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000), nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: É necessário ter em conta que esta dose resultou em tumores.
Croatian: Napomena, ta doza je rezultirala tumorima.
Portuguese: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Reino Unido
Croatian: Pharmaserve (North West) Ltd 9 Arkwright Road Astmoor Industrial Estate Runcorn WA7 1NU Ujedinjeno Kraljevstvo
Portuguese: • Incapacidade para desenvolver ou manter uma ereção
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Portuguese: Genotoxicidade e carcinogenicidade
Croatian: Genotoksičnost i karcinogenost
Portuguese: Estes pertencem a um grupo de medicamentos designado por anestésicos locais.
Croatian: Oni pripadaju skupini lijekova pod nazivom lokalni anestetici.
Portuguese: Esta hipoestesia pode ocultar as sensações dolorosas normais e, por conseguinte, aumentar os perigos de lesões localizadas.
Croatian: Takva hipoestezija može prikrivati normalne osjete boli i posljedično povećati opasnost od lokalnih ozljeda.
Portuguese: Mulheres em idade fértil/contraceção em homens e mulheres
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi /kontracepcija u muškaraca i žena
Portuguese: Após a primeira utilização: 12 semanas.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 12 tjedana
Portuguese: Também é distribuída no leite materno.
Croatian: Prilokain se također izlučuje u majčinu mlijeku.
Portuguese: Não deve ser perfurado, quebrado ou queimado, mesmo quando aparentemente vazio.
Croatian: Ne smije se bušiti, oštetiti ili spaljivati čak i kada izgleda da je prazan.
Portuguese: - O outro componente é norflurano
Croatian: - Drugi sastojak je norfluran
Portuguese: A exposição humana é 1000 vezes inferior à dose mínima estudada.
Croatian: Izloženost u ljudi je 1000 puta manja od najmanje ispitane doze.
Portuguese: Estados relacionados com a anemia
Croatian: Stanja povezana s anemijom
Portuguese: Este medicamento pode reduzir a possibilidade de gravidez, mas não deve ser utilizado como contracetivo.
Croatian: Ovaj lijek može umanjiti mogućnost trudnoće, ali se ne smije koristiti kao kontraceptiv.
Portuguese: Contudo, não existem disponíveis dados sobre a exposição sistémica para comparação com a exposição clínica.
Croatian: Međutim, nema podataka o sistemskom izlaganju za usporedbu s kliničkim izlaganjem.
Portuguese: São limitados os dados existentes relativos à eficácia e segurança do Fortacin nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos.
Croatian: Podaci o djelotvornosti i sigurnosti lijeka Fortacin u pacijenata u dobi od 65 godina i više su ograničeni.
Portuguese: • Incapacidade para ejacular durante uma relação sexual
Croatian: • neuspješna ejakulacija za vrijeme spolnog odnosa
Portuguese: Idosos Não são necessários ajustes de dosagem nos idosos.
Croatian: Nije potrebno prilagoditi dozu u starijih osoba.
Portuguese: Outros medicamentos e Fortacin
Croatian: Drugi lijekovi i Fortacin
Portuguese: • Infeção vaginal (por Candida)
Croatian: • vaginalna gljivična infekcija (Candida)
Portuguese: Contém também: norflurano
Croatian: Također sadržava: norfluran
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Anestésicos, amidas, código ATC: N01BB20
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Anestetici, amidi, ATK oznaka: N01BB20 Mehanizam djelovanja
Portuguese: O que é Fortacin e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Fortacin Como utilizar Fortacin
Croatian: Što je Fortacin i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Fortacin Kako primjenjivati Fortacin
Portuguese: Estes efeitos podem ser potencialmente fatais.
Croatian: Takvi učinci mogu biti opasni po život.
Portuguese: A exposição humana ao Fortacin é 20 a 30 vezes inferior à dose mínima que não resultou em tumores e 200 vezes inferior à dose mínima que resultou em tumores.
Croatian: Izloženost lijeku Fortacin u ljudi je 20-30 puta manja od najmanje doze koja nije dovela do razvoja tumora i 200 puta je manja od najmanje doze koja je dovela do razvoja tumora.
Portuguese: • medicamentos para o coração (medicamentos antiarrítmicos)
Croatian: • lijekove za srce (lijekovi protiv aritmije)
Portuguese: O metabolismo de primeira passagem é rápido e exaustivo e a biodisponibilidade é de cerca de 35 % após as doses orais.
Croatian: Metabolizam prvog prolaza je brz i opsežan, a bioraspoloživost nakon oralnih doza iznosi oko 35 %.
Portuguese: A toxicidade anestésica local manifesta-se por meio de sintomas de excitação do sistema nervoso e, em casos graves, depressão nervosa central e cardiovascular.
Croatian: Toksičnost lokalnog anestetika očituje se pojavom simptoma ekscitacije živčanog sustava i, u teškim slučajevima, depresije središnjeg živčanog i kardiovaskularnog sustava.
Portuguese: Amamentação Este medicamento pode ser utilizado enquanto a sua parceira se encontra no período de amamentação.
Croatian: Dojenje Ovaj lijek može se koristiti dok vaša partnerica doji.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento, pois contém informação importante para si.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadržava
Portuguese: No caso da ocorrência de outros sintomas de toxicidade sistémica, prevê-se que os sinais tenham uma natureza semelhante aos observados após a administração de anestésicos locais por outras vias.
Croatian: Pojave li se drugi simptomi sistemske toksičnosti, očekuje se da bi njezini znakovi mogli biti po svojoj prirodi slični onima koji nastaju nakon primjene lokalnih anestetika drugim putevima.
Portuguese: • Existe também o risco de um distúrbio que reduz a quantidade de oxigénio no sangue (metemoglobinemia).
Croatian: • Postoji također i rizik od smanjenja količine kisika u krvi (methemoglobinemija).
Portuguese: A semivida de eliminação da prilocaína após a administração intravenosa é de cerca de 10 a 150 minutos.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije prilokaina nakon intravenske primjene je oko 10 - 150 minuta.
Portuguese: O seu modo de funcionamento consiste em diminuir a sensibilidade da cabeça do pénis de modo a aumentar o tempo até à ejaculação.
Croatian: Djeluje na način da smanjuje osjetljivost glavića penisa kako bi se povećalo vrijeme do ejakulacije.
Portuguese: O medicamento tem um início de ação rápido e torna-se eficaz no prazo de 5 minutos após a aplicação.
Croatian: Lijek ima brzi nastup djelovanja i učinkovit je unutar 5 minuta od nanošenja.
Portuguese: Demonstrou-se que a eficácia do medicamento persiste com o uso repetido ao longo do tempo.
Croatian: Pokazalo se da se učinkovitost ovog lijeka ne smanjuje ponovljenom primjenom tijekom vremena.
Portuguese: Hipersensibilidade do doente ou do(a) parceiro(a) às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Croatian: Preosjetljivost pacijenta ili njegove partnerice na djelatnu(e) tvar(i) ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
Portuguese: Contudo, pode verificar-se a ocorrência de alguma exposição nas parceiras dos homens tratados com o Fortacin.
Croatian: Međutim, može doći do određene izloženosti kod partnerica muškaraca kod kojih je primijenjen Fortacin.
Portuguese: Contudo, este estudo não reproduziu as circunstâncias da utilização clínica, dado que a concentração de Fortacin em contacto direto com o esperma seria várias vezes mais baixa.
Croatian: Međutim, ta studija nije reproducirala okolnosti kliničke primjene, budući da bi tada koncentracija lijeka Fortacin u izravnom kontaktu sa spermom bila višestruko niža.
Portuguese: Após a administração de todas as doses, permanece um volume residual de líquido no recipiente que não é utilizável.
Croatian: Nakon što su primijenjene sve doze, u spremniku će ostati određena rezidualna količina tekućine koja se ne može iskoristiti.
Portuguese: • Irritação local da garganta (no caso de inalação)
Croatian: • lokalna iritacija grla (ako se udahne)
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 25 °C.
Croatian: Čuvajte na temperaturi ispod 25 °C.
Portuguese: • Irritação da pele
Croatian: • iritacija kože
Portuguese: Caso utilize Fortacin com preservativos, é maior a probabilidade de não conseguir desenvolver ou manter uma ereção.
Croatian: Koristite li Fortacin s kondomom, veća je vjerojatnost da nećete postići ili zadržati erekciju.
Portuguese: Na medida em que este medicamento é aplicado na superfície da cabeça do pénis, o risco de sobredosagem é baixo.
Croatian: Budući da se ovaj lijek primjenjuje na površinu glavića penisa, rizik od predoziranja je malen.
Portuguese: A depuração sistémica varia entre 18 e 64 ml/min/kg.
Croatian: Sistemski klirens je 18 - 64 mL/min/kg.
Portuguese: É possível aplicar um máximo de 3 doses num período de 24 horas, com pelo menos 4 horas de intervalo entre as doses.
Croatian: Najviše 3 doze smiju se primijeniti unutar 24 sata uz najmanje 4 sata razmaka između dvije doze.
Portuguese: Se utilizar mais Fortacin do que deveria
Croatian: Ako primijenite više lijeka Fortacin nego što ste trebali
Portuguese: Aponte o recipiente para longe do rosto, para evitar o contacto com os olhos, nariz, boca e ouvidos.
Croatian: Usmjerite spremnik dalje od lica kako biste izbjegli slučajan doticaj lijeka s očima, nosom, ustima i ušima.
Portuguese: Como utilizar Fortacin
Croatian: Kako primjenjivati Fortacin
Portuguese: Na medida em que isto diminuirá a capacidade para sentir dor nessas zonas, devem ser tomadas precauções extra para não as ferir até a dormência desaparecer.
Croatian: Kako će to smanjiti osjet bola u tim područjima, potrebna je dodatna briga kako ih ne biste ozlijedili dok utrnulost ne prođe.
Portuguese: Isto é particularmente importante se estiver a tomar os seguintes medicamentos que podem interagir com Fortacin:
Croatian: To je osobito važno ako uzimate sljedeće lijekove koji mogu reagirati s lijekom
Portuguese: Os doentes a tomarem medicamentos antiarrítmicos de classe III (por exemplo, amiodarona) devem ser tratados com precaução.
Croatian: Pacijenti koji primaju antiaritmike skupine III (kao što je amiodaron) trebaju biti liječeni uz oprez.
Portuguese: Do mesmo modo, a perda dos reflexos protetores pode permitir a ocorrência de irritação da córnea e potencial abrasão.
Croatian: Također, gubitak zaštitnih refleksa može omogućiti nadraženost rožnice, a moguće i abraziju.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Fortacin em todos os subgrupos da população pediátrica na ejaculação precoce primária (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove (EMA) izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Fortacin u svim podskupinama pedijatrijske populacije za primarnu preuranjenu ejakulaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos de interação com a lidocaína/prilocaína e antiarrítmicos de classe III (por exemplo, amiodarona), mas aconselha-se precaução (ver também secção 4.4).
Croatian: Nisu provedena ciljana istraživanja interakcija s lidokainom/prilokainom i antiaritmicima skupine III (npr. amiodarion), ali oprez se preporučuje (vidjeti još i dio 4.4).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas com a utilização deste medicamento em doentes do sexo masculino foram efeitos locais de hipoestesia genital (4,5 %) e disfunção erétil (4,4 %).
Croatian: Najčešće nuspojave koje su prijavljene u vezi s primjenom ovog lijeka u muških pacijenata bili su lokalni učinci u smislu genitalne hipoestezije (4,5 %) i erektilne disfunkcije (4,4 %).
Portuguese: Não é possível excluir o potencial de redução da motilidade espermática após a utilização clínica do medicamento; por conseguinte, não é possível afirmar se o Fortacin impediria a ocorrência de gestação.
Croatian: Potencijal za smanjenje pokretljivosti spermija nakon kliničke primjene lijeka ne može se isključiti; stoga nije moguće ustvrditi bi li Fortacin spriječio trudnoću.
Portuguese: Os medicamentos que reduzem a depuração da lidocaína (por exemplo, cimetidina ou beta bloqueadores) podem, potencialmente, causar concentrações plasmáticas tóxicas quando a lidocaína é administrada por via intravenosa em doses altas repetidas, por um longo período de tempo (30 horas).
Croatian: Lijekovi koji smanjuju klirens lidokaina (npr. cimetidin ili beta blokatori) mogu uzrokovati potencijalno toksične koncentracije lidokaina u plazmi kada se on daje intravenski u ponovljenim visokim dozama tijekom dugog vremenskog razdoblja (30 sati).
Portuguese: A lidocaína é metabolizada em grande extensão no fígado pelo citocromo P450 (CYP 3A4) e, provavelmente, em menor extensão, na pele.
Croatian: Lidokain se opsežno metabolizira u jetri putem citokroma P450 (CYP 3A4) i vjerojatno u manjoj mjeri putem kože.
Portuguese: Fortacin não pode entrar em contacto com um tímpano danificado.
Croatian: Fortacin ne smije doći u doticaj s oštećenim bubnjićem.
Portuguese: Cada pulverização deve cobrir um terço da glande do pénis.
Croatian: Sa svakim potiskom potrebno je prekriti po jednu trećinu glavića penisa.
Portuguese: Verifique qual o material de fabrico do seu contracetivo ou do contracetivo do(a) seu(sua) parceiro(a).
Croatian: Provjerite od kojeg su materijala izrađena kontracepcijska sredstva vas ili partnerice.
Portuguese: Neste caso, a pele adquire um tom cinzento azulado, devido à falta de oxigénio.
Croatian: Dogodi li se to, koža postane plavičasto-siva uslijed pomanjkanja kisika.
Portuguese: Estas reações adversas levaram à suspensão do tratamento em 0,2 % e 0,5 % dos doentes, respetivamente.
Croatian: Te su nuspojave uzrokovale prekid liječenja u 0,2 % pacijenata u prvom i 0,5 % u drugom slučaju.
Portuguese: • Dapsona - utilizada para o tratamento de doenças de pele, como lepra e dermatite, e também para prevenir a ocorrência de malária e de pneumonia em doentes de alto risco
Croatian: • Dapson - koristi se za liječenje kožnih bolesti poput gube i dermatitisa, a također i da bi spriječio malariju i upale pluća u visokorizičnih bolesnika
Portuguese: As reações adversas mais frequentes notificadas com a utilização deste medicamento nas parceiras foram sensação de ardor vulvovaginal (3,9 %) e hipoestesia genital (1,0 %).
Croatian: Najčešće nuspojave koje su prijavljene u vezi s primjenom ovog lijeka u ženskih partnerica bile su osjet pečenja u vulvovaginalnom području (3,9 %) i genitalna hipoestezija (1,0 %).
Portuguese: Doentes com insuficiência hepática grave
Croatian: Bolesnici s teškim oštećenjem jetre
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Fortacin
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Fortacin sadrži
Portuguese: Quando utiliza este medicamento, sobretudo durante a expurgação do recipiente, aponte o recipiente para longe do rosto, para evitar o contacto acidental com os ouvidos, olhos, nariz e boca.
Croatian: Kada primjenjujete ovaj lijek, posebno tijekom pripreme spremnika za prvu uporabu, usmjerite spremnik dalje od lica kako biste izbjegli slučajan doticaj lijeka s ušima, očima, nosom i ustima.
Portuguese: É igualmente mais provável que a sensibilidade no pénis e à volta deste diminua.
Croatian: Također će biti vjerojatnije da će osjet u penisu i oko njega biti smanjen.
Portuguese: Observou-se ainda uma diferença significativa relativamente ao placebo em todos os domínios para as respostas dos(as) parceiros(as) (p < 0,0001).
Croatian: Značajna razlika u odnosu na placebo javila se u svim domenama i za odgovore od partnera (p < 0,0001).
Portuguese: Qualquer situação de metemoglobinemia clinicamente significativa deve ser tratada por meio de uma injeção intravenosa lenta de cloreto de metiltionina.
Croatian: Klinički značajna methemoglobinemija treba se liječiti polaganim intravenskim injiciranjem metiltioninijevog klorida.
Portuguese: O Fortacin pulverizado numa membrana timpânica lesada pode causar ototoxicidade do ouvido médio.
Croatian: Kad se Fortacin rasprši po oštećenom bubnjiću, može doći do ototoksičnosti srednjeg uha.
Portuguese: O desconforto ou a sensação de ardor vulvovaginal levou à suspensão do tratamento em 0,3 % dos participantes.
Croatian: Vulvovaginalna nelagoda ili osjet pečenja uzrokovao je prekid liječenja kod 0,3 % ispitanika.
Portuguese: Efeito na fertilidade
Croatian: Utjecaj na plodnost
Portuguese: A metemoglobinemia pode ser mais marcada nos doentes que já se encontram a tomar medicamentos conhecidos por induzirem este estado, como, por exemplo, sulfonamidas, acetanilida, corantes à base de anilina, benzocaína, cloroquina, dapsona, metoclopramida, naftaleno, nitratos e nitritos, nitrofurantoína, nitroglicerina, nitroprussiato, pamaquina, ácido para-aminosalicílico, fenobarbital, fenitoína, primaquina e quinina (ver secção 4.4).
Croatian: Methemoglobinemija može biti naglašena u pacijenata koji već uzimaju lijekove za koje je poznato da pospješuju to stanje, odnosno sulfonamide, acetanilid, anilinska bojila, benzokain, klorokin, dapson, metoklopramid, naftalen, nitrate i nitrite, nitrofurantoin, nitroglicerin, nitroprusid, pamakin, paraaminosalicilatnu kiselinu, fenobarbital, fenitoin, primakin i kinin (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: Após a administração intravenosa, o volume de distribuição em estado estacionário da prilocaína varia entre 0,7 e 4,4 l/kg.
Croatian: Nakon intravenske primjene volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže prilokaina je 0,7 do 4,4 L/kg.
Portuguese: Pode aumentar o risco de um distúrbio que reduz a quantidade de oxigénio no sangue (metemoglobinemia) se já estiver a tomar medicamentos conhecidos por causarem esse estado, como os indicados abaixo:
Croatian: Rizik od poremećaja koji bi doveo do smanjenja količine kisika u krvi (methemoglobinemije) može se povećati ako već uzimate lijekove za koje je poznato da uzrokuju to stanje, kao što su sljedeći lijekovi:
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet
Portuguese: Os sintomas neurológicos graves (convulsões e depressão do SNC) têm de ser tratados de forma sintomática por suporte respiratório e administração de medicamentos anticonvulsivantes.
Croatian: Teški neurološki simptomi (konvulzije, depresije središnjeg živčanog sustava) moraju se liječiti simptomatski potporom respiratornom sustavu i primjenom antikonvulzivnih lijekova.
Portuguese: • Sensação de formigueiro na pele à volta da boca e dormência da língua
Croatian: • trnci na koži oko usta i utrnulost jezika
Portuguese: no Mês 3 corresponderam a 8,2 versus 2,2 no caso da pontuação do controlo ejaculatório, 7,2 versus 1,9 no caso da pontuação da satisfação sexual e 3,7 versus 1,1 no caso da pontuação da sensação de sofrimento.
Croatian: Prilagođene srednje vrijednosti promjene rezultata (Fortacin naspram placebo) u 3. mjesecu bile su 8,2 naspram 2,2 kod bodovanja kontrole ejakulacije, 7,2 naspram 1,9 za bodovanje spolnog zadovoljstva i 3,7 naspram 1,1 za bodovanje tjeskobe.
Portuguese: Não se observaram efeitos teratogénicos em estudos do desenvolvimento embriónico/fetal em ratos e coelhos que receberam doses durante a organogénese.
Croatian: Nisu primijećeni teratogeni učinci u studijama razvoja embrija/fetusa u štakora i kunića koji su primali doze tijekom organogeneze.
Portuguese: - se você ou o(a) seu(sua) parceiro(a) sexual tiver alergia à lidocaína ou prilocaína ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se você ou o(a) seu(sua) parceiro(a) sexual tiver antecedentes de alergia ou sensibilidade a outros anestésicos locais com uma estrutura semelhante (conhecidos como anestésicos locais do tipo amida).
Croatian: - ako ste vi ili vaša seksualna partnerica alergični na lidokain ili prilokain ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6), - ako vi ili vaša seksualna partnerica imate povijest alergija ili osjetljivosti na druge lokalne anestetike slične strukture (poznati i kao lokalni anestetici amidnog tipa).
Portuguese: 66,2 % dos participantes tratados com o Fortacin e 18,8 % dos participantes tratados com o placebo alcançaram um TLEI médio > 2 minutos.
Croatian: 66,2 % ispitanika liječenih lijekom Fortacin i 18,8% liječenih placebom postiglo je srednju vrijednost IELT > 2 minute.
Portuguese: As pontuações do PEP seguiram um padrão de melhoria semelhante às pontuações do TLEI e IEP.
Croatian: Rezultati PEP ocjena pratili su sličan obrazac poboljšanja kakav su imali i IELT i IPE bodovi.
Portuguese: Tal traduz-se por um prolongamento do tempo de latência ejaculatória, sem afetar de forma adversa a sensação de ejaculação.
Croatian: To se prenosi na produljenje vremena latencije ejakulacije bez narušavanja osjećaja ejakulacije.
Portuguese: Um estudo realizado em ratos demonstrou que o Fortacin causou uma redução da motilidade espermática.
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su da je Fortacin izazvao smanjenje pokretljivosti spermija.
Portuguese: Não se recomenda a utilização de Fortacin enquanto a sua parceira estiver grávida, exceto se usar um preservativo masculino, conforme indicado acima, para impedir a exposição do feto.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Fortacin dok je vaša partnerica trudna, osim ako ne koristite muški kondom kako je gore navedeno, kako biste smanjili izloženost nerođenog djeteta.