FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato introdotto un avvertimento sul presente rischio per la classe farmacologica e le informazioni sul prodotto per tutti i FANS raccomandano di utilizzare questi medicinali alla dose minima efficace e per il più breve periodo possibile necessario al controllo dei sintomi.
Romanian: În momentul de faţă există o atenţionare privind riscul acestei clase de medicamente, iar informaţiile referitoare la produs pentru toate AINS recomandă ca aceste medicamente să fie utilizate în cea mai mică doză eficace pentru cea mai scurtă perioadă de timp necesară pentru controlul simptomelor.
Italian: • In caso di dubbi, il paziente deve consultare il medico o il farmacista.
Romanian: • Dacă aveţi întrebări, discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Italian: In data 28 giugno 2013 il gruppo di coordinamento per la procedura di mutuo riconoscimento e la procedura decentrata (medicinali per uso umano) (CMDh) ha approvato a maggioranza un nuovo avviso di sicurezza per i medicinali contenenti diclofenac, somministrati in forme farmaceutiche quali capsule, compresse, supposte o iniezioni, destinate ad avere effetto sull'intero organismo (noto come effetto sistemico).
Romanian: La 28 iunie 2013, Grupul de coordonare pentru procedura de recunoaștere reciprocă și procedura descentralizată - Medicamente de uz uman [CMD(h)] a aprobat, cu majoritate de voturi, noi recomandări privind siguranţa pentru medicamentele care conţin diclofenac, ce se administrează sub formă de capsule, comprimate, supozitoare sau injecţii, destinate să aibă efect asupra întregului organism (cunoscut ca efect sistemic).
Italian: La revisione di diclofenac in formulazioni sistemiche è stata avviata il 31 ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia per i medicinali del Regno Unito, ai sensi dell'articolo 31 della direttiva 2001/83/CE.
Romanian: Evaluarea diclofenacului cu administrare sistemică a fost iniţiată la cererea agenţiei de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit, în temeiul articolului 31 din Directiva 2001/83/CE, la 31 octombrie 2012.
Italian: La posizione del CMDh è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante in tutta l'UE in data 25 settembre 2013.
Romanian: Poziţia CMD(h) a fost transmisă Comisiei Europene, care a confirmat-o şi a adoptat o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 25 septembrie 2013.
Italian: Dal momento che alcune prostaglandine sono implicate nel dolore e nell'infiammazione nelle sedi di trauma o lesioni nell'organismo, una riduzione della produzione di prostaglandine riduce il dolore e l'infiammazione.
Romanian: Întrucât unele prostaglandine sunt implicate în producerea durerii şi a inflamaţiei la nivelul zonelor lezate sau afectate ale organismului, scăderea producţiei de prostaglandine reduce durerea şi inflamaţia.
Italian: Ciò vale, in particolare, quando il diclofenac è utilizzato a dosi elevate e per il trattamento a lungo termine.
Romanian: Această situaţie este valabilă în special atunci când diclofenacul se utilizează în doză mare şi ca tratament de lungă durată.
Italian: • Il PRAC ha riesaminato ulteriormente i dati disponibili, inclusi diversi nuovi studi caso-controllo e di coorte, un'analisi post-hoc dei dati derivati dal programma MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 e una meta-analisi2 della Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration, che ha riguardato oltre 600 sperimentazioni cliniche.
Romanian: • PRAC a evaluat suplimentar datele disponibile, inclusiv mai multe studii noi de caz-control şi de cohortă, o analiză post-hoc a datelor obţinute din programul MEDAL (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term)1 şi o metaanaliză2 realizată de Coxib and traditional NSAID Trialists Collaboration care a inclus peste 600 de studii clinice.
Italian: Poiché la posizione del CMDh è stata approvata a maggioranza, è stata trasmessa alla Commissione europea, che l'ha ratificata e ha adottato una decisione definitiva giuridicamente vincolante, valida in tutta l'UE.
Romanian: Întrucât poziţia CMD(h) a fost adoptată cu majoritate de voturi, aceasta a fost transmisă Comisiei Europene, care a confirmat-o şi a adoptat o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Italian: • Alla luce di quanto sopra, tutti i pazienti sottoposti a terapia regolare con diclofenac devono essere riesaminati in occasione del successivo appuntamento programmato.
Romanian: • Ţinând cont de cele de mai sus, toţi pacienţii cărora li se administrează tratament regulat cu diclofenac trebuie evaluaţi la următoarea vizită programată.
Italian: La maggior parte delle formulazioni è destinata all'uso sistemico (somministrate come trattamento in tutto l'organismo, ad es. medicinali orali e iniettabili), oggetto dell'attuale revisione.
Romanian: Cele mai multe forme farmaceutice sunt destinate utilizării sistemice (administrate ca tratament pentru întregul organism, aşa cum sunt medicamentele orale sau injectabile) şi fac obiectul acestei evaluări.
Italian: Il nuovo avviso ha come obiettivo minimizzare i rischi degli effetti di questi medicinali sul cuore e sulla circolazione.
Romanian: Noile recomandări urmăresc reducerea la minimum a riscurilor de apariţie a efectelor asupra inimii şi circulaţiei provocate de aceste medicamente.
Italian: • L'uso di diclofenac è controindicato nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia accertata (classe NYHA II-IV), cardiopatia ischemica, arteriopatia periferica o malattia cerebrovascolare.
Romanian: • Utilizarea diclofenacului este contraindicată la pacienţii cu insuficienţă cardiacă congestivă stabilită (NYHA clasele II-IV), boală cardiacă ischemică, boală arterială periferică sau boală cerebrovasculară.
Italian: La revisione di diclofenac del PRAC è stata avviata nell'ottobre 2012 su richiesta dell'agenzia regolatoria dei medicinali del Regno Unito, l'MHRA, in risposta ai risultati della revisione dei FANS del 2012.
Romanian: Evaluarea diclofenacului realizată de PRAC a fost iniţiată la solicitarea agenţiei de reglementare în domeniul medicamentelor din Regatul Unit, MHRA, în octombrie 2012, ca urmare a rezultatelor evaluării AINS din 2012.
Italian: • L'efficacia di diclofenac è consolidata.
Romanian: • Eficacitatea diclofenacului este bine stabilită.
Italian: Ci si attenderebbe un aumento del numero complessivo di infarti del miocardio nelle persone a rischio moderato di circa 3 casi l'anno ogni 1.000 persone trattate con diclofenac (fino a 11 persone su 1.000 l'anno).
Romanian: Se preconizează că numărul total de infarcturi miocardice la persoanele cu risc moderat va creşte cu aproximativ 3 cazuri pe an pentru fiecare 1 000 de persoane tratate cu diclofenac (ajungând la 11 persoane din 1 000 pe an).
Italian: • Se il paziente è sottoposto a trattamento a lungo termine con diclofenac, tale trattamento dovrà essere rivisto per assicurare che sia ancora idoneo per il paziente.
Romanian: • Dacă urmaţi un tratament de lungă durată cu diclofenac va trebui să vi se evalueze tratamentul pentru a se asigura că acesta este în continuare corespunzător pentru dumneavoastră.
Italian: La necessità di un sollievo sintomatico e la risposta alla terapia del paziente devono essere rivalutate periodicamente.
Romanian: Trebuie evaluate periodic nevoia pacienţilor de ameliorare a simptomelor şi răspunsul la tratament.
Italian: I FANS tradizionali agiscono bloccando gli effetti dei due enzimi della ciclossigenasi (COX), noti come COX-1 e COX-2, con conseguente riduzione della produzione di sostanze denominate prostaglandine.
Romanian: Medicamentele AINS tradiţionale acţionează prin blocarea efectelor a două enzime ciclooxigenaze (COX), cunoscute sub numele de COX-1 şi COX-2, având ca rezultat o reducere a sintezei unor substanţe numite prostaglandine.
Italian: Se 1.000 pazienti a rischio moderato assumessero diclofenac per un anno, vi sarebbero fra loro circa 3 casi in più di infarto del miocardio, rispetto ai pazienti che non assumono diclofenac.
Romanian: Dacă 1 000 de pacienţi care prezintă risc moderat ar lua diclofenac timp de un an, în rândul acestora ar exista un număr de 3 cazuri suplimentare de infarct miocardic, în comparaţie cu pacienţii care nu iau diclofenac.
Italian: Diclofenac è efficace nel ridurre l'infiammazione e il dolore.
Romanian: Diclofenacul este eficace în reducerea inflamaţiei şi a durerii.
Italian: La revisione più recente eseguita dal PRAC è stata quindi avviata con l'intento specifico di valutare il rapporto rischi/benefici del diclofenac in formulazioni sistemiche.
Romanian: Prin urmare, ultima evaluare realizată de către PRAC a fost iniţiată în mod special pentru a evalua raportul beneficiu-risc al diclofenacului cu administrare sistemică.
Italian: Nel complesso, rispetto al placebo, l'assegnazione a diclofenac o a un coxib ha causato circa tre eventi vascolari maggiori supplementari ogni 1.000 partecipanti l'anno, uno dei quali con esito fatale; nei soggetti ad alto rischio, circa sette o otto in più avrebbero un evento vascolare maggiore, dei quali due con esito fatale.
Romanian: În general, în comparaţie cu placebo, administrarea de diclofenac sau coxibi a determinat apariţia a aproximativ trei cazuri în plus de evenimente vasculare majore la 1 000 de participanţi pe parcursul unui an, unul dintre aceste evenimente cauzând decesul; la pacienţii cu risc mare, aproximativ şapte sau opt pacienţi în plus ar putea suferi un eveniment vascular major, din care două ar fi letale.
Italian: Un sottogruppo di FANS, denominati "inibitori selettivi della COX-2" (noti anche come "coxib"), agiscono bloccando l'enzima COX-2, anziché entrambi.
Romanian: Un subgrup de medicamente AINS, numit „inhibitori selectivi de COX-2" (cunoscuţi şi sub numele de „coxibi"), acţionează numai prin blocarea enzimei COX-2 şi nu a ambelor.
Italian: Ciò ha fatto seguito a una revisione condotta dal comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC) dell'Agenzia europea per i medicinali, che ha riscontrato che gli effetti del diclofenac in formulazioni sistemiche sul cuore e sulla circolazione sono simili a quelli degli inibitori selettivi della COX-2, un altro gruppo di analgesici.
Romanian: Aceasta a avut loc ca urmare a unei evaluări efectuate de Comitetul consultativ pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilenţă (PRAC) al Agenţiei Europene pentru Medicamente, care a determinat că efectele diclofenacului administrat sistemic asupra inimii şi a circulaţiei sunt similare celor ale inhibitorilor selectivi de COX-2, un alt grup de analgezice.
Italian: Il diclofenac è un medicinale diffusamente impiegato per il sollievo del dolore e dell'infiammazione, specialmente in affezioni dolorose, come l'artrite.
Romanian: Diclofenacul este un medicament care se utilizează pe scară largă pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei, în special în afecţiuni dureroase, cum este artrita.
Italian: Oltre a diclofenac, FANS di diffuso impiego comprendono anche ibuprofene e naprossene.
Romanian: Pe lângă diclofenac, medicamentele AINS utilizate pe scară largă includ, de asemenea, ibuprofenul şi naproxenul.
Italian: • I pazienti con fattori di rischio significativi per eventi cardiovascolari (ad es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito e fumo) devono essere trattati con diclofenac solo dopo un'attenta valutazione.
Romanian: • Pacienţii cu factori de risc semnificativi de evenimente cardiovasculare (de exemplu, hipertensiune, hiperlipidemie, diabet zaharat, fumat) trebuie trataţi cu diclofenac numai după o evaluare atentă.
Italian: • Il rischio con diclofenac aumenta ulteriormente se il paziente è già a rischio più elevato; pertanto, l'uso non è più raccomandato se il paziente ha già avuto un infarto del miocardio o un ictus, o se ha insufficienza cardiaca, occlusioni dei vasi sanguigni che conducono al cuore o al cervello, se è stato sottoposto a intervento chirurgico per eliminare o aggirare tali occlusioni, o se soffre di problemi circolatori che limitano il flusso sanguigno agli arti.
Romanian: • Riscul asociat cu diclofenacul este mult mai crescut dacă prezentaţi deja un risc mare, astfel că medicamentul nu mai este recomandat dacă aţi avut deja un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral sau dacă suferiţi de insuficienţă cardiacă, obstrucţii ale vaselor sanguine care duc la inimă sau la creier sau dacă aţi suferit o operaţie în scopul îndepărtării sau bypassului unor astfel de obstrucţii sau dacă aveţi probleme de circulaţie care limitează circulaţia sanguină la nivelul membrelor.
Italian: Si raccomanda al paziente di discuterne con il medico responsabile della prescrizione in occasione del successivo appuntamento programmato.
Romanian: Adresaţi-vă medicului care vă prescrie medicamentele la următoarea vizită programată.
Italian: Sebbene il rischio sia probabilmente dosedipendente, il PRAC ritiene che non sia possibile escludere il rischio trombotico cardiovascolare fra tutte le dosi di diclofenac, soprattutto nei pazienti con co-morbilità preesistenti.
Romanian: Deşi este probabil ca riscul să fie dependent de doză, PRAC a considerat că riscul trombotic cardiovascular nu poate fi exclus, indiferent de doza de diclofenac, în special la pacienţii cu comorbidităţi preexistente.
Italian: Tuttavia, i dati delle revisioni precedenti eseguite nel 2005, 2006 e 2012 hanno indicato un aumento del rischio relativo di eventi tromboembolici arteriosi, talvolta superiore rispetto a quello associato ai FANS comunemente prescritti e, in taluni casi, pari o superiore a quello osservato con alcuni inibitori della COX-2.
Romanian: Totuşi, datele obţinute din evaluările anterioare, realizate în 2005, 2006 şi 2012, sugerează o creştere a riscului relativ de evenimente tromboembolice arteriale, care uneori a fost mai mare decât în cazul altor AINS prescrise frecvent, iar în unele cazuri a fost la fel de mare sau mai mare decât riscul observat în asociere cu anumiţi inhibitori de COX-2.
Italian: Il rischio cardiovascolare con qualsiasi FANS dipende dai fattori di rischio di base di un individuo, quali ipertensione e livelli di colesterolo elevati e anche un'eventuale patologia cardiaca o circolatoria di base.
Romanian: Riscul cardiovascular asociat cu orice AINS depinde de factorii de risc preexistenţi ai unei persoane, cum sunt tensiunea arterială crescută şi nivelurile de colesterol, precum şi de orice afecţiuni cardiace sau circulatorii preexistente.
Italian: Circa 8 persone su 1.000 a rischio moderato di cardiopatia hanno la probabilità di avere un infarto del miocardio nell'arco di un anno.
Romanian: Anual, aproximativ 8 persoane din 1 000 care prezintă risc moderat de afecţiuni cardiace pot suferi infarct miocardic.
Italian: Il CMDh ha concordato con la conclusione del PRAC, secondo cui, sebbene i benefici del diclofenac in formulazioni sistemiche continuino a essere superiori ai rischi, tali rischi sono simili quelli associati agli inibitori della COX-2 e ha approvato la raccomandazione di adottare precauzioni analoghe.
Romanian: CMD(h) a fost de acord cu concluziile PRAC, conform cărora, deşi beneficiile diclofenacului administrat sistemic continuă să depăşească riscurile, aceste riscuri au fost similare celor asociate cu inhibitorii de COX-2, şi a aprobat recomandarea privind necesitatea aplicării unor măsuri de precauţie similare.
Italian: • In presenza di altri fattori di rischio, quali pressione arteriosa elevata, elevati livelli di colesterolo nel sangue, diabete o abitudine al fumo, il medico dovrà valutare se è opportuno che il paziente utilizzi il diclofenac e la modalità migliore di assunzione.
Romanian: • Dacă prezentaţi alţi factori de risc, cum ar fi tensiune arterială crescută, nivel ridicat al colesterolului în sânge, diabet sau dacă fumaţi, medicul dumneavoastră va trebui să evalueze dacă este necesar să utilizaţi diclofenac şi care este cel mai bun mod de administrare a acestuia.
Italian: Essendo noto che il rischio è un leggermente più elevato con il sottogruppo di FANS denominati inibitori selettivi della COX-2, nelle rispettive informazioni sul prodotto sono raccomandate ulteriori misure per la minimizzazione del rischio.
Romanian: Întrucât se ştie că riscul este întrucâtva mai mare la subgrupul de AINS cunoscut sub numele de inhibitori selectivi de COX-2, informaţiile referitoare la aceste produse recomandă măsuri sporite pentru reducerea la minimum a riscului.
Italian: • Nel complesso, i benefici di questo medicinale superano i rischi; esiste, tuttavia, un lieve rischio di infarto del miocardio o ictus nei pazienti che assumono diclofenac in formulazioni sistemiche regolarmente, soprattutto a dosi elevate (150 mg al giorno) e per periodi prolungati.
Romanian: • În general, beneficiile medicamentului sunt mai mari decât riscurile asociate, însă există un risc uşor de infarct miocardic sau de accident vascular cerebral la pacienţii care iau diclofenac cu administrare sistemică în mod regulat, în special în doze mari (150 mg pe zi) şi pentru perioade îndelungate.
Italian: Le revisioni di questi medicinali eseguite nel 2005, 2006 e 2012 hanno confermato che i FANS, come classe farmacologica, sono associati a un lieve aumento del rischio di eventi tromboembolici arteriosi (coaguli di sangue nelle arterie), soprattutto nei pazienti con patologie cardiache o circolatorie di base o con certi fattori di rischio cardiovascolare, che, in taluni casi, hanno condotto a infarto del miocardio o ictus, in particolare se utilizzati a dosi elevate e per periodi prolungati.
Romanian: Evaluările acestor medicamente realizate în 2005, 2006 şi 2012 au confirmat că medicamentele din clasa AINS sunt asociate cu o uşoară creştere a riscului de evenimente tromboembolice arteriale (cheaguri de sânge în artere), în special la pacienţii cu afecţiuni cardiace şi circulatorii preexistente sau cu anumiţi factori de risc cardiovascular care, în unele cazuri, au condus la infarct miocardic sau la accident vascular cerebral, mai ales dacă AINS au fost utilizate în doză mare şi pentru perioade îndelungate.
Italian: Il diclofenac è autorizzato per il sollievo del dolore e dell'infiammazione in un'ampia gamma di condizioni cliniche, tra cui affezioni artritiche e disturbi muscoloscheletrici acuti.
Romanian: Diclofenacul este autorizat pentru ameliorarea durerii şi a inflamaţiei într-un mare număr de afecţiuni, inclusiv afecţiuni artritice şi afecţiuni musculo-scheletice acute.
Italian: Quest'ultima ha individuato un lieve aumento del rischio di questi effetti indesiderati cardiovascolari con diclofenac rispetto ad altri FANS, un aumento simile a quello osservato con gli inibitori della COX-2.
Romanian: Aceasta a identificat un risc uşor crescut al acestor efecte secundare cardiovasculare asociate cu diclofenac în comparaţie cu alte AINS - o creştere similară celei observate în legătură cu inhibitorii de COX-2.
Italian: • I dati epidemiologici e derivati dalle sperimentazioni cliniche mettono costantemente in evidenza un aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (ad esempio infarto del miocardio o ictus) associato all'uso di diclofenac, in particolare a dosi elevate (150 mg/die) e nel trattamento a lungo termine.
Romanian: • Datele din studiile clinice şi datele epidemiologice indică în mod consecvent un risc crescut de evenimente tromboembolice arteriale (de exemplu, infarct miocardic sau accident vascular cerebral) asociat cu utilizarea diclofenacului, în special în doze mari (150 mg zilnic) şi în tratamentul de lungă durată.
Italian: Tuttavia, considerato che il rischio cardiovascolare con diclofenac in formulazioni sistemiche appare simile a quello degli inibitori selettivi della COX-2, si è ritenuto che qualsiasi attività di minimizzazione del rischio in atto per i COX-2 inibitori, con riferimento al rischio cardiovascolare, dovesse applicarsi anche a diclofenac.
Romanian: Totuşi, ţinând cont că riscul cardiovascular asociat cu diclofenacul cu administrare sistemică pare a fi similar celui asociat inhibitorilor selectivi de COX-2, s-a considerat că trebuie să se aplice şi pentru diclofenac orice măsuri de reducere la minimum a riscurilor în vigoare pentru inhibitorii de COX-2 cu privire la riscul cardiovascular.
Italian: Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al. Blood pressure and cardiovascular outcomes in patients taking nonsteroidal antiinflammatory drugs.
Romanian: 1. Krum H, Swergold G, Gammaitoni A, et al.
Italian: Il PRAC ha raccomandato pertanto di applicare al diclofenac le stesse precauzioni già adottate con gli inibitori selettivi della COX-2 al fine di minimizzare i rischi di formazione di coaguli di sangue nelle arterie.
Romanian: Prin urmare, PRAC a recomandat ca precauţiile care sunt deja în vigoare pentru reducerea la minimum a riscurilor de apariţie a cheagurilor de sânge la nivelul arterelor asociate cu inhibitorii de COX-2 să fie aplicate şi la diclofenac.
Italian: 1 flacone singolo
Romanian: 1 flacon 24 de ore
Italian: Non pertinente
Romanian: Soluţie injectabilă
Italian: 100 mg/ml Soluzione orale Polli (polli da carne e futuri animali da riproduzione) e tacchini
Romanian: Soluţie orală Pui de găină şi curci În apa de băut Flacon (HDPE) 250 ml
Italian: Per via orale Blister termosaldati Blister da 10 Scatole di Non in cloruro di polivinile/alluminio compresse cartone da 10 blister applicabile iniettabile
Romanian: Soluţie orală Pui de găină şi curci În apa de băut Flacon (HDPE) 1.000 ml Cutie cu 6
Italian: 1flacone Carne: 24 ore sia per i polli che per i tacchini
Romanian: Soluţie orală Pui de găină şi curci În apa de băut Flacon (HDPE) 1.000 ml 1 flacon 24 de ore
Italian: Circa il 95% della dose orale è stata assorbita.
Romanian: Aproximativ 95 % din doza orală a fost absorbită.
Italian: La somministrazione deve continuare per 5 giorni.
Romanian: Administrarea trebuie continuată timp de 5 zile.
Italian: Tenere il contenitore nell'imballaggio esterno.
Romanian: A se păstra containerul în ambalajul exterior.
Italian: Il tempo di emivita rilevato è di 5,8 ore.
Romanian: S-a observat o perioadă de înjumătăţire de 5,8 ore.
Italian: Rivalutare la terapia, se non si nota alcun miglioramento entro 5 giorni, o 10 giorni nel caso di piodermiti superficiali.
Romanian: Tratamentul trebuie reevaluat dacă nu se constată îmbunătăţiri în termen de 5 zile, sau de 10 zile în cazul piodermitei superficiale.
Italian: D. INDICAZIONE DEGLI MRL che sono accettati ai sensi del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio e conformemente all'articolo 31, paragrafo 3, lettera b) del regolamento(CEE) n. 2309/93 del Consiglio del 22 luglio 1993 e successive modifiche.
Romanian: D. DECLARAŢIE REFERITOARE LA LIMITELE MAXIME DE REZIDUURI care sunt acceptate în conformitate cu Regulamentul Consiliului (CEE) nr. 2377/90 şi în conformitate cu prevederile art. 31 (3b) al Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2309/93 din 22 iulie 1993, cu modificările şi completările ulterioare.
Italian: Durante il periodo del trattamento non deve essere disponibile nessuna altra fonte di acqua da bere.
Romanian: Nu trebuie lăsată la dispoziţia păsărilor nicio altă sursă de apă de băut în perioada de tratament.
Italian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona
Romanian: Camprodón, s/n°, Finca La Riba, Vall de Bianya, 17813 Girona Spania
Italian: Queste reazioni avverse sono andate incontro a remissione spontanea nell'arco di 1-2 giorni e non hanno richiesto alcun trattamento.
Romanian: Aceste reacţii adverse s-au diminuat de la sine după 1-2 zile şi nu au necesitat tratament suplimentar.
Italian: 6.5 Natura e composizione del condizionamento primario
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar
Italian: Allegato II del regolamento (CEE) n. 2377/90 del Consiglio Soluzione orale
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr. 2377/90 Soluţie orală:
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O UTILIZZAZIONE Non pertinente.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Nu este cazul.
Italian: Il volume di distribuzione è 2,6 l/kg.
Romanian: Volumul de distribuţie este de 2,6 l/kg.