FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podobné výsledky sa pozorovali v inej štúdii porovnávajúcej liek Telzir posilnený ritonavirom s lopinavirom posilneným ritonavirom, v ktorej približne tri štvrtiny z obidvoch skupín pacientov neliečených v minulosti mali vírusovú záťaž nižšiu ako 400 kópií/ml.
Bulgarian: Подобни резултати са наблюдавани в друго проучване, в което усилен с ритонавир Telzir е сравнен с усилен с ритонавир лопинавир; около три четвърти от пациентите в двете групи имат вирусни натоварвания под 400 копия/ml.
Slovak: Ak sa liek Telzir užíva v kombinácii s inými antivírusovými liekmi, znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Bulgarian: Приеман в комбинация с други антивирусни лекарства, Telzir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го запазва на ниско ниво.
Slovak: Telzir sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Telzir, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: V dvoch štúdiách s pacientmi neliečenými v minulosti sa ukázalo, že liek Telzir v kombinácii s inými antivírusovými liekmi bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky.
Bulgarian: В две от проучванията при нелекувани преди това пациенти е показано, че Telzir в комбинация с други антивирусни лекарства е също толкова ефективен, колкото контролните лекарства.
Slovak: Obsahuje liečivo fosamprenavir.
Bulgarian: Съдържа активното вещество фозампренавир (fosamprenavir).
Slovak: Telzir boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Telzir са установени в проучванията?
Slovak: Prehľad o lieku Telzir a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Telzir и основания за разрешаване в ЕС
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky u dospelých užívajúcich liek Telzir (pozorované u viac než 1 pacienta z 10) sú hnačka a zvýšenie hladiny cholesterolu (druhu tuku) v krvi.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при възрастни, приемащи Telzir (които може да засегнат повече от 1 на 10 души), са диария и увеличения в нивата на холестерола (вид мазнини) в кръвта.
Slovak: Dospelí majú perorálnu suspenziu lieku Telzir užívať bez jedla, mladší pacienti ju však majú užívať s jedlom, aby sa zakryla chuť lieku a podporilo sa u nich dodržiavanie liečby.
Bulgarian: Пероралната суспензия трябва да се приема без храна при възрастни, а при по-млади пациенти - с храната, за да се скрие вкусът и да им се помогне да не отхвърлят лечението.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Telzir boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Telzir, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Telzir?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Telzir?
Slovak: Pre pacientov do 18 rokov s hmotnosťou menej ako 25 kg nebola stanovená odporúčaná dávka.
Bulgarian: Няма подходяща доза за пациенти под 18 години с тегло под 25 kg.
Slovak: Ritonavir, iný inhibítor proteázy, sa používa s liekom Telzir ako tzv. posilňovací liek.
Bulgarian: Ритонавир, друг протеазен инхибитор, се използва в Telzir като „ускорител".
Slovak: Ako sa liek Telzir užíva?
Bulgarian: Как действа Telzir?
Slovak: Počet potratov sa však zvýšil.
Bulgarian: Въпреки това, броят на абортите се е повишил.
Slovak: (Štúdia vykonaná s 8 pacientmi)
Bulgarian: (Проведено е изпитване при 8 пациенти)
Slovak: (Možný mechanizmus)
Bulgarian: (Възможен механизъм)
Slovak: GSS bol získaný použitím smernice ANRS 2007.
Bulgarian: GSS е получен с използване на ANRS 2007 насоките.
Slovak: • ak pijú alkohol
Bulgarian: ако приемат алкохол
Slovak: Takéto reakcie sú pozorované počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov po zahájení CART.
Bulgarian: Тези реакции са наблюдавани обикновено в рамките на първите няколко седмици или месеци след началото на КАРТ.
Slovak: Opakujte kroky 4 až 8 rovnakým spôsobom, až kým neužijete celú dávku.
Bulgarian: Повторете стъпки 4 до 8 по същия начин до приемане на цялата доза.
Slovak: * v porovnaní s historickými údajmi
Bulgarian: * в сравнение с исторически данни
Slovak: Všetkým pacientom sa musí zdôrazniť dôležitosť dodržiavania celého odporúčaného dávkovacieho režimu.
Bulgarian: На всички пациенти трябва да се обърне внимание колко е важно съблюдаването на цялостния препоръчан режим на дозиране.
Slovak: Z tohto dôvodu je veľmi dôležité, aby ste sa so svojím lekárom porozprávali o akýchkoľvek zmenách vo vašom zdraví.
Bulgarian: Поради тази причина е много важно да информирате Вашия лекар за всяка промяна в здравето Ви.
Slovak: Tieto produkty môžu u niektorých jedincov spôsobiť alergickú reakciu.
Bulgarian: Тези продукти могат да причинят алергична реакция при някои индивиди.
Slovak: Dávajte si pozor na významné príznaky
Bulgarian: Обръщайте внимание за появата на важни симптоми
Slovak: Iba 22 % pôvodnej populácie zo štúdie KLEAN bolo zahrnutých do rozšírenej štúdie.
Bulgarian: Само 22 % от оригиналната популация на проучването KLEAN са включени в разширението на проучването.
Slovak: Je potrebné, aby ste ho užívali pravidelne každý deň, aby sa zabránilo zhoršeniu vášho ochorenia.
Bulgarian: Трябва да го приемате всеки ден, за да предотвратите влошаване на състоянието си.
Slovak: • bolesť kĺbov (hlavne bedra, kolena alebo ramena)
Bulgarian: • болка (особено в бедрата, колената или рамената)
Slovak: Telzir sa má používať počas gravidity, len ak potenciálny prínos opodstatňuje potenciálne riziko pre plod.
Bulgarian: Telzir трябва да се използва по време на бременност, само ако възможните ползи оправдават потенциалния риск за плода.
Slovak: U niektorých pacientov bolo potrebné podanie ďalšieho faktora VIII.
Bulgarian: При някои от пациентите се е наложило прилагане на фактор VIII.
Slovak: Pediatrická/iná populácia
Bulgarian: Педиатрична / други популации
Slovak: (Zvýšenie pH žalúdka)
Bulgarian: (Повишение на стомашното pH)
Slovak: V takomto prípade môžete byť alergický aj na Telzir.
Bulgarian: В такъв случай може да сте алергични и към Telzir.
Slovak: Preto nie je možné poskytnúť odporúčania pre túto populáciu pacientov.
Bulgarian: Ето защо, не могат да бъдат направени препоръки при тази група пациенти.
Slovak: U 79 % jedincov trvala expozícia viac ako 48 týždňov.
Bulgarian: Експозицията при 79 % от участниците е била повече от 48 седмици.
Slovak: Počas gravidity bola expozícia APV o 25 - 35 % nižšia.
Bulgarian: Експозицията на APV е 25-35% по-ниска по време на бременността.
Slovak: Celkový bezpečnostný profil u týchto 158 detí a dospievajúcich bol podobný ako bezpečnostný profil pozorovaný v populácii dospelých.
Bulgarian: Като цяло профилът на безопасност при тези 158 деца и юноши е сходен с този, наблюдаван при възрастната популация.
Slovak: Neužívajte väčšiu dávku ako je odporúčaná.
Bulgarian: Не приемайте по-голяма доза от препоръчваната.
Slovak: Údaje z tohto malého počtu sa ďalej analyzovali prostredníctvom GSS podskupín a je potrebné ich interpretovať opatrne.
Bulgarian: Данните от този малък брой, допълнително анализиран чрез GSS подгрупи, е необходимо да бъдат интерпретирани с повишено внимание.
Slovak: Predtým, ako ich znovu použijete, ich nechajte úplne vysušiť.
Bulgarian: Оставете ги да изсъхнат напълно, преди да ги използвате отново.
Slovak: Tieto zahŕňajú:
Bulgarian: Тези състояния включват:
Slovak: Po ukončení 48-týždňovej liečby boli jedinci v európskych a kanadských miestach spôsobilí zúčastniť sa 144-týždňovej rozšírenej štúdie pri zachovaní ich liečebného režimu ako pri pôvodnej randomizácii.
Bulgarian: След приключването на 48-седмичния период на лечение, лицата в Европейските и Канадските центрове са били подходящи за участие в разширението на проучването до 144-та седмица, при поддържане на тяхната схема на лечение както при първоначалната рандомизация.
Slovak: Z tohto dôvodu je dôležité, aby ste si pozorne prečítali písomnú informáciu pre používateľa, ktorá je poskytnutá pre tieto lieky.
Bulgarian: Поради това е важно внимателно да прочетете листовките за потребителя на тези лекарства.
Slovak: Závery týkajúce sa významnosti konkrétnych mutácií alebo schém mutácií sa pri získaní ďalších údajov môžu meniť a pri analýze výsledkov testu na rezistenciu sa odporúča vždy preštudovať aktuálne interpretačné systémy.
Bulgarian: Заключенията по отношение значението на определени мутации или мутационни модели могат да се променят при получаване на допълнителни данни и се препоръчва винаги за анализиране на резултатите от тестовете за резистентност да се консултират текущите системи за интерпретация.
Slovak: Interakčné štúdie sa vykonali len u dospelých.
Bulgarian: Проучвания за взаимодействия има само при възрастни.
Slovak: Netlačte ho príliš prudko a nestrieknite tekutinu do zadnej časti hrdla, pretože by ste sa mohli dusiť.
Bulgarian: Не натискайте много силно и не изпръсквайте течността към задната част на гърлото, защото това може да доведе до задавяне.
Slovak: Chráňte iných ľudí.
Bulgarian: Пазете другите хора.
Slovak: • ak užívate ešte iné lieky.
Bulgarian: Ако приемате други лекарства.
Slovak: Nežiaduce reakcie sú uvedené podľa triedy orgánových systémov podľa MedDRA a absolútnej frekvencie.
Bulgarian: Нежеланите реакции са изброени по системо-органната класификация по MedDRA и по абсолютна честота.
Slovak: Nenechávajte striekačku vo fľaši.
Bulgarian: Не оставяйте спринцовката в бутилката.
Slovak: V zriedkavých prípadoch boli tieto poruchy svalov závažné (rabdomyolýza).
Bulgarian: В редки случаи тези мускулни нарушения са били сериозни (рабдомиолиза).
Slovak: Pozrite si časť „Iné lieky a Telzir".
Bulgarian: Вижте раздел "Други лекарства и Telzir".
Slovak: • warfarín a iné lieky, ktoré zabraňujú tvorbe krvných zrazenín
Bulgarian: варфарин и други лекарства, които възпрепятстват кръвосъсирването
Slovak: • ak majú nadváhu.
Bulgarian: ако са с наднормено тегло.
Slovak: 96. týždeň
Bulgarian: 96-та седмица
Slovak: Kategórie frekvencie pre nižšie uvedené nežiaduce reakcie vychádzajú z klinických štúdií a postmarketingových údajov.
Bulgarian: Категориите за честотата на реакциите по-долу са основани на клиничните проучвания и постмаркетинговите данни.
Slovak: Musíte si skontrolovať zoznam liekov pod „Neužívajte Telzir" na začiatku časti 2 tejto písomnej informácie.
Bulgarian: Проверете списъка на лекарствата в "Не приемайте Telzir" в началото на точка 2 на тази листовка.
Slovak: 700 mg (1 tableta alebo 14 ml suspenzie)
Bulgarian: 700 mg (1 таблетка или 14 ml суспензия)
Slovak: Iné lieky a Telzir
Bulgarian: Други лекарства и Telzir
Slovak: Hemofilickí pacienti sa preto musia informovať o možnosti zvýšeného krvácania.
Bulgarian: Поради тази причина пациентите с хемофилия трябва да бъдат уведомявани за възможността от засилено кървене.
Slovak: Váš lekár pre vás vypočíta správnu dávku podľa vašej telesnej hmotnosti.
Bulgarian: Вашият лекар ще изчисли подходящата доза въз основа на теглото Ви.
Slovak: Môže spôsobiť závažné nežiaduce reakcie (pozri časť 4.4).
Bulgarian: Може да причини сериозни нежелани реакции (вж. точка 4.4).
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, ale neprejavia sa u každého.
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Slovak: Neboli vykonané porovnávacie štúdie u detí alebo dospievajúcich.
Bulgarian: Не са провеждани сравнителни изпитвания при деца или юноши.
Slovak: Použitie vyšších dávok ritonaviru by mohlo zmeniť bezpečnostný profil kombinácie, a preto sa neodporúča.
Bulgarian: Употребата на по-високи дози ритонавир може да промени профила на безопасност на комбинацията и поради тази причина не се препоръчва.
Slovak: Telzir nevyžaduje žiadne ďalšie zvláštne podmienky na uchovávanie.
Bulgarian: Telzir не изисква други специални условия на съхранение.
Slovak: (Amprenavir bez ritonaviru)
Bulgarian: (Ампренавир без ритонавир)
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Telzir
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Telzir
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste na potlačenie krvácania užívali doplnkové množstvo faktora VIII.
Bulgarian: Може да се наложи да приемате допълнително фактор VIII за контролиране на кървенето.
Slovak: Fľaše sa zbavte po uplynutí 28 dní po prvom otvorení, ale nelikvidujte lieky odpadovou vodou alebo domovým odpadom.
Bulgarian: Изхвърлете бутилката 28 дни след първото отваряне, но не изхвърляйте в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци.
Slovak: Telesný systém
Bulgarian: Телесна система
Slovak: Pacienti s poruchou funkcie obličiek neboli osobitne skúmaní.
Bulgarian: Пациенти с бъбречни заболявания не са били специално проучвани.
Slovak: V prípade, že u takýchto pacientov existujú dôkazy o zhoršovaní ochorenia pečene, musí sa zvážiť prerušenie alebo ukončenie liečby.
Bulgarian: Ако са налице доказателства за влошаване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обмисли прекъсване или преустановяване на лечението.
Slovak: Roztok 3 mg/kg
Bulgarian: Разтвор 3 mg/kg
Slovak: Všetci pacienti počet CD4 <
Bulgarian: Всички пациенти брой CD4 < 50
Slovak: Glaxo Operations UK Ltd (obchodujúca ako GlaxoWellcome Operations)
Bulgarian: Glaxo Operations UK Ltd (trading as GlaxoWellcome Operations)
Slovak: Tieto zložky môžu spôsobiť alergické reakcie (niekedy oneskorené).
Bulgarian: Тези съставки може да причинят алергични реакции (понякога от забавен тип).
Slovak: ITT (Ext) populácia TLOVR analýza
Bulgarian: ITT (Ext) популация TLOVR анализ
Slovak: Tableta alebo perorálna suspenzia
Bulgarian: Таблетка или перорална суспензия
Slovak: Toxicita nebola zhoršená pri liečbe nedospelých zvierat v porovnaní s dospelými zvieratmi, ale údaje poukazujú na prudšiu odpoveď na dávku.
Bulgarian: При лечение на млади животни токсичността не е била по-тежка в сравнение с възрастни животни, но данните са показали по-бърз дозов отговор.
Slovak: Telzir nezabráni prenosu HIV.
Bulgarian: Telzir не спира предаването на ХИВ.
Slovak: Nižšie sú poskytnuté výsledky získané v priebehu 48 týždňov liečby.
Bulgarian: Резултатите по време на 48 седмичното лечение са представени по-долу.
Slovak: (Prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa poskytnutú pre perorálnu suspenziu Telziru, aby ste zistili, či sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.)
Bulgarian: (Прочетете листовката за потребителя на Telzir перорална суспензия за упътване дали се приема с храна или не).
Slovak: K dispozícii sú obmedzené klinické skúsenosti (menej ako 300 ukončených gravidít) s použitím fosamprenaviru u gravidných žien.
Bulgarian: Има ограничен клиничен опит (за изхода на по-малко от 300 случая на бременност) от употребата на фозампренавир при бременни жени.
Slovak: Ak ste tehotná, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť: → poraďte sa so svojím lekárom alebo lekárnikom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност: → Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Slovak: Je potrebné, aby ste poznali významné prejavy a príznaky, na ktoré si musíte dávať pozor počas užívania Telziru.
Bulgarian: Трябва да познавате важните признаци и симптоми, на които да обръщате внимание, докато приемате Telzir.
Slovak: PDE5 inhibítory používané na liečbu erektilnej dysfunkcie:
Bulgarian: PDE5 инхибитори, използвани за лечение на еректилна дисфункция:
Slovak: Ťahajte piest striekačky, až pokiaľ nebude vytiahnutý prvý podiel vašej celej dávky.
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато изтеглите първата част от Вашата пълна доза.
Slovak: 144. týždeň
Bulgarian: 144-та седмица
Slovak: • ak užívajú aj protizápalové lieky nazývané kortikosteroidy
Bulgarian: ако приемат също и противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Slovak: Zostaňte v pravidelnom kontakte so svojím lekárom Telzir pomáha udržiavať vaše ochorenie pod kontrolou, ale infekciu HIV nevylieči.
Bulgarian: Поддържайте постоянен контакт с Вашия лекар Telzir помага за контролиране на Вашето състояние, но не лекува ХИВ инфекцията.
Slovak: Ak dôjde k predávkovaniu, pacient sa musí sledovať z hľadiska vzniku toxicity (pozri časť 4.8) a podľa potreby sa musí použiť bežná podporná liečba.
Bulgarian: При предозиране пациентът трябва да се проследява за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и при необходимост да се прилага стандартно поддържащо лечение.
Slovak: Ekzantém (pozri nižšie uvedený text „ekzantém/kožné reakcie")
Bulgarian: Обрив (виж по-долу текста "Обрив/ кожни реакции")
Slovak: Používajte náhradný nehormonálny druh antikoncepcie ako je prezervatív.
Bulgarian: →Използвайте алтернативен нехормонален начин за контрацепция, например презерватив.
Slovak: Je veľmi dôležité, aby ste užívali celú dennú dávku Telziru a ritonaviru, ktorú vám predpísal váš lekár.
Bulgarian: Много е важно да приемете цялата дневна доза Telzir и ритонавир, както е предписано от Вашия лекар.
Slovak: U viac ako u polovice hlásených prípadov sa v liečbe inhibítormi proteázy pokračovalo, alebo bola po prerušení znovu začatá.
Bulgarian: При повече от половината съобщени случаи лечението с протеазни инхибитори е продължило или е било възобновено, ако е било прекъснато.
Slovak: Dávka Telziru (DVAKRÁT
Bulgarian: Доза на Telzir (ДВА ПЪТИ
Slovak: Väčšina nižšie uvedených nežiaducich reakcií bola hlásená v troch veľkých klinických štúdiách u dospelých, v ktorých boli tieto nežiaduce udalosti najmenej stredne ťažkej intenzity (Stupeň 2 alebo vyšší), vyskytovali sa u najmenej 1 % pacientov a boli hlásené skúšajúcimi ako pripísateľné liekom použitým v štúdiách.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции по-долу са съобщени при три големи клинични проучвания при възрастни, където нежеланите събития са били с най-малко умерен интензитет (степен 2 или по-висока), наблюдавани при най-малко 1% от пациентите и съобщени от изследователите като свързани с лекарствените продукти, използвани в клиничните изпитвания.
Slovak: V takomto prípade je potrebný prísny lekársky dohľad.
Bulgarian: В този случай се изисква внимателно проследяване.
Slovak: Môžete mať problémy so svalmi
Bulgarian: Може да имате проблеми с мускулите
Slovak: Ak sa vaše ochorenie pečene zhorší, možno budete musieť prestať užívať Telzir, a to dočasne alebo natrvalo.
Bulgarian: В случай че чернодробното Ви заболяване се влоши, може да се наложи да спрете приема на Telzir за известен период от време или за постоянно.
Slovak: Nebolo však možné potvrdiť bioekvivalenciu, keď sa perorálna suspenzia podala s jedlom.
Bulgarian: Обаче, биоеквивалентност не може да бъде демонстрирана, когато пероралната суспензия се приема с храна.
Slovak: Hertfordshire SG12 0DJ
Bulgarian: Hertfordshire SG12 0DJ Великобритания
Slovak: Nie je možné stanoviť odporúčania na dávkovanie pre deti, ktoré vážia menej ako 25 kg.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца с телесно тегло под 25 kg.
Slovak: Telzir nemiešajte s inými liekmi vo fľaši alebo v striekačke.
Bulgarian: Не смесвайте Telzir с други лекарства в бутилката или спринцовката.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávkovania.
Bulgarian: Не е необходимо коригиране на дозата.
Slovak: Vaša dávka Telziru môže byť zmenená, ak užívate
Bulgarian: Вашата доза Telzir да бъде променена, ако приемате
Slovak: Tieto príznaky sú pravdepodobne spôsobené tým, že imunitný systém zosilnie a organizmus preto začne zdolávať tieto infekcie.
Bulgarian: Причина за развитието на тези симптоми вероятно е засилването на имунната система, при което организмът започва да се бори с тези инфекции.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže prostredníctvom materského mlieka preniesť na dieťa.
Bulgarian: ХИВ-позитивните жени не трябва да кърмят, тъй като ХИВ инфекцията може да се предаде на бебето чрез кърмата.
Slovak: Nie je možné poskytnúť odporúčanie pre dávku pre deti a dospievajúcich s poruchou funkcie pečene, keďže v týchto vekových skupinách sa neuskutočnili žiadne štúdie.
Bulgarian: Не могат да бъдат направени препоръки за дозиране при деца и юноши с чернодробно увреждане, тъй като не са провеждани изпитвания при тези възрастови групи.
Slovak: Súbežné použitie sa neodporúča.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва.
Slovak: Precitlivenosť na fosamprenavir, amprenavir alebo ritonavir alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1.
Bulgarian: Свръхчувствителност към фозампренавир, ампренавир или ритонавир, или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
Slovak: Napriek tomu však môžete pokračovať v užívaní Telziru.
Bulgarian: Въпреки това, все още може да продължите да приемате Telzir.
Slovak: Telzir môže vyžadovať zníženie dávky (použitím perorálnej suspenzie).
Bulgarian: Може да се наложи намаляване на дозата на Telzir (като се използва перорална суспензия).
Slovak: Ak k tomuto dôjde, ihneď musíte prestať užívať Telzir a už nikdy ho nesmiete znovu užívať.
Bulgarian: Ако това се случи, незабавно трябва да спрете приема на Telzir и повече да не го приемате.
Slovak: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); maximálne 700 mg alebo 14 ml
Bulgarian: 18 mg/kg (0,36 ml/kg); максимум 700 mg или 14 ml
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne štúdie o účinkoch Telziru v kombinácii s ritonavirom na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Bulgarian: Няма проучвания за ефектите на Telzir в комбинация с ритонавир върху способността за шофиране и работа с машини.
Slovak: Pacienti vo veku 12 až 18 rokov N =
Bulgarian: Пациенти на възраст от 12 до 18 години N=40
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm Angioedém
Bulgarian: Синдром на Stevens Johnson Ангиоедем
Slovak: Väčšina pacientov s miernym alebo stredne ťažkým ekzantémom môže pokračovať v užívaní Telziru.
Bulgarian: Повечето пациенти с лека или умерена форма на обрив може да продължат прилагането на Telzir.
Slovak: Výsledky účinnosti sú popísané v tabuľke nižšie.
Bulgarian: Резултатите, свързани с ефикасността, са описани в таблицата по-долу.
Slovak: Nie je možné poskytnúť žiadne odporúčania pre dávku.
Bulgarian: Не могат да бъдат дадени препоръки за дозата.
Slovak: Odporúča sa 75 % zníženie štandardnej dávky rifabutínu (t.j. na 150 mg každý druhý deň).
Bulgarian: Препоръчва се 75 % намаляване на стандартната доза на рифабутин (т.е. на 150 mg през ден).
Slovak: Po jedle
Bulgarian: След хранене
Slovak: Dávka ritonaviru (DVAKRÁT
Bulgarian: Доза на ритонавир (ДВА ПЪТИ
Slovak: Prečítajte si, prosím, informácie pod „Ďalšie vedľajšie účinky kombinovanej liečby infekcie HIV" v časti 4 tejto písomnej informácie.
Bulgarian: Моля, прочетете информацията в "Други нежелани реакции на комбинираната терапия за ХИВ" в точка 4 на тази листовка.
Slovak: Tieto údaje boli ďalej opodstatnené podpornou štúdiou APV20003; bol však použitý odlišný dávkovací režim ako v štúdii APV29005.
Bulgarian: Тези данни допълнително са потвърдени от подпомагащото проучване APV20003; обаче, при това проучване е използвана различна схема на дозиране в сравнение с тази, използвана в APV29005.
Slovak: Skóre genotypovej citlivosti v OBT
Bulgarian: Скор на генотипна чувствителност при OBT
Slovak: Antidotum pre Telzir nie je známe.
Bulgarian: Не е познат антидот на Telzir.
Slovak: Schémy rezistencie boli podobné ako schémy rezistencie pozorované u dospelých.
Bulgarian: Характеристиките на резистентност са подобни при тези, наблюдавани при възрастни.
Slovak: Pred odobratím prvej dávky fľašu riadne pretrepte po dobu 20 sekúnd a po dobu 5 sekúnd pred každou následnou dávkou.
Bulgarian: Преди изтеглянето на първата доза разклатете бутилката енергично за 20 секунди и за 5 секунди преди всяка последваща доза.
Slovak: Táto upravená dávka nebola hodnotená v klinickej štúdii a bola odvodená z extrapolácie (pozri časť 5.2).
Bulgarian: Тази коригирана доза не е оценена в клинично проучване, а е получена чрез екстраполация (вж. точка 5.2).
Slovak: U gravidných potkanov a králikov neboli žiadne významné účinky na embryofetálny vývoj.
Bulgarian: При бременни плъхове и зайци не са наблюдавани значими ефекти върху развитието на ембриона и плода.