FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vse 3 osebe so 144 tednov dobivale fiksno kombinacijo odmerkov lamivudina in zidovudina ter efavirenz, nato pa so prešle na kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat.
Latvian: Visi 3 pacienti 144 nedēļas bija saņēmuši lamivudīna un zidovudīna fiksēto devu kombināciju (Combivir) kopā ar efavirenzu un tad mainīja terapiju uz efavirenza/emtricitabīna/tenofavīra disoproksilu.
Slovenian: Kaže, da odmerjanje pred spanjem izboljša prenašanje teh simptomov (glejte poglavje 4.2).
Latvian: Lietojot pirms gulētiešanas, varētu uzlaboties medikamenta panesība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovenian: Pri ženskah, ki so prejemale efavirenz, učinkovino zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, in uporabljale kontracepcijski vsadek, je prišlo do nosečnosti, čeprav ni dokazano, da je odpoved kontracepcije povzročilo zdravljenje z efavirenzom.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu, kas ir Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka sastāvdaļa, kontraceptīvā implanta izmantošanas laikā iestājusies grūtniecība, lai gan nav pierādīts, ka kontraceptīvā līdzekļa darbības traucējumus būtu izraisījusi ārstēšana ar efavirenzu.
Slovenian: Če ste noseči, smete jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka samo, če se zdravnik odloči, da je nujno.
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, Jūs drīkstat lietot Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tikai tad, ja Jūs kopā ar ārstu izlemjat, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Slovenian: GMR (%)
Latvian: GMR (%) (90% TI)
Slovenian: Morda bo treba prilagoditi odmerek imunosupresiva.
Latvian: Var būt nepieciešama imūnsupresanta devas pielāgošana.
Slovenian: Občasni rabdomioliza 2, mišična oslabelost
Latvian: Retāk rabdomiolīze muskuļu vājums
Slovenian: Naslednji neželeni učinki so lahko znak laktacidoze: - globoko, hitro dihanje; - dremavost; - siljenje na bruhanje (slabost), bruhanje in bolečina v želodcu.
Latvian: Par laktātacidozi var liecināt šādas blakusparādības: - dziļa, ātra elpošana - miegainība - slikta dūša, nelabums, vemšana un sāpes vēderā.
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol, makrogol 3350, titanov dioksid (E171), smukec, rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172).
Latvian: Apvalkotā tablete: polivinilspirts, makrogols 3350, titāna dioksīds (E171), talks, sarkanais dzelzs oksīds (E172), dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Slovenian: Sočasna uporaba standardnega odmerka efavirenza in vorikonazola je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3)
Latvian: Efavirenza un vorikonazola vienlaikus lietošana standarta devās ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Slovenian: Glejte poglavje 2 "Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje natrij".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka satur nātriju".
Slovenian: Redki ledvična odpoved (akutna in kronična), akutna tubularna nekroza, nefritis, (vključno z akutnim intersticijskim nefritisom) nefrogeni diabetes insipidus
Latvian: Reti nieru mazspēja (akūta vai hroniska), akūta tubulārā nekroze, nefrīts (tostarp akūts intersticiāls nefrīts)
Slovenian: Bolnikom, ki so končali 144-tedensko zdravljenje v eni od obeh skupin v študiji GS-01-934, so ponudili možnost udeležbe v odprti podaljšani fazi študije s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ki so jo jemali na tešče.
Latvian: Pacientiem, kuri pabeidza 144 nedēļu ārstēšanas kursu vienā vai otrā pētījuma GS-01-934 grupā, tika dota iespēja turpināt pētījumu ar efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, lietojot to tukšā dūšā, pētījuma pagarinājuma atklātajā fāzē.
Slovenian: Pri bolnikih z obstoječo motnjo delovanja jeter, vključno s kroničnim aktivnim hepatitisom, je pogostnost nepravilnosti v delovanju jeter med kombiniranim protiretrovirusnim zdravljenjem (CART - combination antiretroviral therapy) večja, zato jih je treba spremljati skladno s standardno prakso.
Latvian: Pacientiem ar jau esošiem aknu darbības traucējumiem, tostarp hronisku aktīvu hepatītu, kombinētas pretretrovīrusu terapijas (CART) laikā biežāk rodas aknu darbības traucējumi,tāpēc šie pacienti jānovēro atbilstoši standarta praksei.
Slovenian: Med njimi so: - aminoglikozidi, vankomicin (zdravila proti bakterijskim okužbam), - foskarnet, ganciklovir, cidofovir (zdravila proti virusnim okužbam), - amfotericin B, pentamidin (zdravila proti glivičnim okužbam), - interlevkin-2 (za zdravljenje raka), - nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID, za lajšanje bolečin v kosteh ali mišicah).
Latvian: Tālāk minēti daži piemēri: aminoglikozīdi, vankomicīns (zāles baktēriju izraisītu infekciju ārstēšanai), foskarnets, ganciklovīrs, cidofovīrs (zāles vīrusu infekciju ārstēšanai), amfotericīns B, pentamidīns (zāles sēnīšu infekciju ārstēšanai), interleikīns-2 (vēža ārstēšanai), nesteroīdie pretiekaisuma līdzekļi (NPL, lai atvieglotu kaulu vai muskuļu sāpes).
Slovenian: Jedro tablete mikrokristalna celuloza hidroksipropilceluloza natrijev lavrilsulfat premreženi natrijev karmelozat rdeči železov oksid (E172) magnezijev stearat natrijev stearilfumarat
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Hidroksipropilceluloze Nātrija laurilsulfāts Kroskarmelozes nātrija sāls Sarkanais dzelzs oksīds (E172) Magnija stearāts Nātrija stearilfumarāts
Slovenian: buprenorfinu nobeden od bolnikov ni kazal odtegnitvenih simptomov.
Latvian: Neraugoties uz buprenorfīna iedarbības samazināšanos, nevienam pacientam lietošanas pārtraukšanas simptomus nekonstatēja.
Slovenian: Virus HIV in sestavine zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko preidejo v materino mleko ter resno škodijo otroku.
Latvian: Gan HIV, gan Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka ar mātes pienu var nokļūt bērna organismā un nopietni kaitēt bērnam.
Slovenian: Za dodatne informacije glede odpornosti in vivo glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za posamezne učinkovine tega zdravila.
Latvian: Papildus informāciju par atsevišķu sastāvdaļu rezistenci in vivo skatīt katra medikamenta zāļu aprakstā.
Slovenian: Možnost za navzkrižno odpornost med efavirenzom in zdravili NRTI je majhna zaradi različnih vezavnih mest in različnega mehanizma delovanja.
Latvian: Krusteniskās rezistences iespēja starp efavirenzu un NRTI ir maza, jo ir atšķirīgas saistīšanās vietas pie mērķa un atšķirīgi darbības mehānismi atšķiras.
Slovenian: hidroksiitrakonazol:
Latvian: Hidroksiitrakonazols:
Slovenian: Poleg tega je bila s tenofovirjem izbrana substitucija K70E pri reverzni transkriptazi (RT) HIV-1, kar je povzročilo zmanjšano občutljivosti na abakavir, emtricitabin, lamivudin in tenofovir.
Latvian: Turklāt tenofovīrs izolē K70E aizvietošanu HIV-1 reversajā transkriptāzē un tas izraisa nedaudz samazinātu jutību pret abakavīru, emtricitabīnu, lamivudīnu un tenofovīru.
Slovenian: Če se sočasni uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in nefrotoksičnih zdravil (npr. aminoglikozidov, amfotericina B, foskarneta, ganciklovirja, pentamidina, vankomicina, cidofovirja, interlevkina-2) ni mogoče izogniti, je treba ledvično funkcijo nadzorovati tedensko (glejte poglavje 4.5).
Latvian: Ja nevar izvairīties no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas kopā ar nefrotoksiskiem līdzekļiem (piemēram, aminoglikozīds, amfotericīns B, foskarnets, ganciklovīrs, pentamidīns, vankomicīns, cidofovīrs, interleikīns-2), katru nedēļu jākontrolē nieru funkcija (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Slovenian: Bolniki z blago jetrno boleznijo (razreda A po Child-Pugh-Turcotteovi (CPT) lestvici) lahko prejemajo normalne priporočene odmerke zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte poglavja 4.3, 4.4 in 5.2).
Latvian: Pacientus ar vieglu aknu slimību (A klase pēc Child-Pugh-Turcotte (CPT)) var ārstēt ar parastajām ieteiktajām Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka devām (skatīt 4.3, 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Slovenian: Zato morate upoštevati zgoraj opisana navodila glede kontracepcije še 12 tednov po prenehanju zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka.
Latvian: Tādēļ Jums jāturpina izmantot iepriekš aprakstītās kontracepcijas metodes vēl 12 nedēļas pēc Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas pārtraukšanas.
Slovenian: Emtricitabin in tenofovir se izločata predvsem skozi ledvice, zato sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in zdravil, ki zmanjšujejo delovanje ledvic ali tekmujejo za aktivno tubularno sekrecijo (npr. cidofovir), lahko zviša serumske koncentracije emtricitabina, tenofovirja in/ali sočasno uporabljenih zdravil.
Latvian: Tā kā emtricitabīns un tenofovīrs galvenokārt izdalās caur nierēm, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka kopā ar citiem medikamentiem, kas pavājina nieru funkciju vai konkurē ar aktīvo tubulāro sekrēciju (piemēram, cidofovīrs), var palielināt emtricibīna, tenofovīra un/vai vienlaikus lietotu medikamentu koncentrāciju serumā.
Slovenian: Če je pri kateremkoli bolniku, ki prejema zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, koncentracija fosfata v serumu < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) ali če se očistek kreatinina zmanjša na < 50 ml/min, je treba delovanje ledvic znova oceniti v enem tednu, vključno z meritvami koncentracije glukoze v krvi, kalija v krvi in glukoze v urinu (glejte poglavje 4.8, proksimalna tubulopatija).
Latvian: Ja fosfātu līmenis serumā ir < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) vai kreatinīna klīrenss ir pazeminājies līdz < 50 ml/min, pacientiem, kas saņem Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, nieru darbība atkārtoti jāpārbauda pēc vienas nedēļas, tostarp jānosaka glikozes koncentrācija asinīs, kālija koncentrācija asinīs un glikozes koncentrācija urīnā (skatīt 4.8. apakšpunktu par proksimālu nieru tubulopātiju).
Slovenian: Med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se še vedno lahko pojavijo okužbe ali druge bolezni, povezane z okužbo z virusom HIV.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas laikā Jums joprojām var attīstīties infekcija vai citas ar HIV infekciju saistītas slimības.
Slovenian: Če ste pomotoma zaužili preveč tablet zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, ste lahko izpostavljeni povečanemu tveganju za pojav morebitnih neželenih učinkov tega zdravila (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Latvian: Ja nejauši esat lietojis pārāk daudz Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka tabletes, Jums var būt palielināts risks izjust iespējamās blakusparādības no šīm zālēm (skatīt 4. sadaļu Iespējamās blakusparādības).
Slovenian: Treba se je izogibati sočasni uporabi atovakvona/progvanila z zdravilom
Latvian: Jāizvairās no atovakvona/proguanila
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki kažejo, da se pri bolnikih, ki se zdravijo z režimom protiretrovirusnega zdravljenja na osnovi zaviralcev proteaze (ZP), po prehodu na zdravljenje s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat lahko odziv na zdravljenje zmanjša (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Pašlaik pieejamie dati norāda uz tendenci, ka pacientiem, kuru pretretrovīrusu ārstēšana balstās uz PI, pāreja uz efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, var samazināt atbildes reakciju uz terapiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, obvestite zdravnika.
Latvian: Ja novērojat kādus no šiem simptomiem, lūdzu, informējiet savu ārstu.
Slovenian: Dva bolnika s potrjenim virološkim povratnim odzivom sta razvila z odpornostjo proti NNRTI povezane substitucije za efavirenz, vključno s substitucijami reverznih transkriptaz K103N, V106V/I/M in Y188Y/C v 240. tednu (po 96 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat) in 204. tednu (po 60 tednih jemanja kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat).
Latvian: Diviem pacientiem ar apstiprinātu vīrusu atgriešanos, attīstījās ar NNRTI rezistenci saistītas substitūcijas pret efavirenzu, ieskaitot K103N, V106V/I/M un Y188Y/C reversās transkriptāzes substitūcijas 240 nedēļā (96 nedēļas lietojot efavirenza/emtricitabīna/tenofavīra disoproksilu) un 204 nedēļā (60 nedēļas lietojot efavirenza/emtricitabīna/tenofavīra disoproksilu).
Slovenian: - če trenutno jemljete katerokoli od naslednjih zdravil (glejte tudi "Druga zdravila in zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka" - astemizol ali terfenadin (uporabljata se za zdravljenje senenega nahoda in drugih alergij), - bepridil (uporablja se za zdravljenje bolezni srca), - cisaprid (uporablja se za zdravljenje zgage), - elbasvir/grazoprevir (uporablja se za zdravljenje hepatitisa C) - alkaloidi rženih rožičkov (na primer ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin in metilergonovin) (uporabljajo se za zdravljenje migren in glavobolov v rafalih), - midazolam ali triazolam (uporabljata se za lažje spanje), - pimozid, imipramin, amitriptilin ali klomipramin (uporablja se za zdravljenje nekaterih duševnih bolezni), - šentjanževka (Hypericum perforatum) (pripravek rastlinskega izvora, ki se uporablja za zdravljenje depresije in tesnobe), - vorikonazol (uporablja se za zdravljenje glivičnih okužb), - flekainid, metoprolol (uporabljata se za zdravljenje nerednega srčnega utripa), - določene antibiotike (makrolidi, fluorokinoloni, imidazoli), - triazolske antimikotike, - določene antimalarike, - metadon (uporablja se za zdravljene odvisnosti od opiatov).
Latvian: ja Jūs pašreiz lietojat kādu no zemāk uzskaitītajām zālēm (skatīt arī "Citas zāles un Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka"): - astemizolu vai terfenadīnu (lieto drudža vai citu alerģiju ārstēšanai), - bepridilu (lieto sirds slimības ārstēšanai), - cisaprīdu (lieto kuņģa dedzināšanas gadījumā), - elbasvīru vai grazoprevīru (lieto C hepatīta ārstēšanai), - melnā rudzu grauda alkaloīdus (piemēram, ergotamīnu, dihidroergotamīnu, ergonovīnu un metilergonovīnu) (lieto migrēnas un galvassāpju lēkmju ārstēšanai), - midazolāmu vai triazolāmu (lieto miega traucējumu gadījumā), - pimozīdu, imipramīnu, amitriptilīnu vai klomipramīnu (lieto noteiktu psihisko slimību ārstēšanai), - asinszāli (Hypericum perforatum) (augu valsts preparāts, ko lieto depresijas un nemiera gadījumā), - vorikonazolu (lieto sēnīšu infekciju ārstēšanai), - flekainīdu, metoprololu (lieto neregulāras sirdsdarbības ārstēšanai), - noteiktas antibiotikas (makrolīdus, fluorhinolonus, imidazolu), - triazola pretsēnīšu līdzekļus, - noteiktus pretmalārijas līdzekļus, - metadonu (lieto opiātu atkarības ārstēšanai).
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka prav tako ne smete jemati s katerimkoli drugim zdravilom, ki vsebuje efavirenz (razen, če vam je to predpisal zdravnik), emtricitabin, dizoproksiltenofovirat, alafenamidtenofovirat, lamivudin ali adefovirdipivoksilat.
Latvian: Tāpat Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nedrīkst lietot kopā ar citām zālēm, kas satur efavirenzu (izņemot, ja to iesaka Jūsu ārsts), emtricitabīnu, tenofovīra disoproksilu, tenofovīra alafenamīdu, lamivudīnu vai adefovīra dipivoksilu.
Slovenian: Pri bolnikih iz obeh prvotnih skupin se je po prehodu na kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat v odprti podaljšani fazi študije vzdrževala visoka stopnja virološke supresije.
Latvian: Pacienti no abām sākotnējās terapijas grupām, kas pēc tam pētījuma atklātā pagarinājuma fāzē saņēma efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu, saglabāja augstu vīrusu supresijas līmeni.
Slovenian: Vpliv efavirenza na interval QTc so ovrednotili v odprti, pozitivni, s placebom nadzorovani študiji QT pri 58 zdravih preiskovancih, obogatenih za polimorfizme CYP2B6; študija je bila navzkrižna, s fiksnim enojnim zaporedjem ter 3 obdobji in 3 zdravljenji.
Latvian: Efavirenza ietekme uz QTc intervālu tika vērtēta atklātā, pozitīvā un placebo kontrolētā fiksētas vienreizējas secības 3-periodu, 3-ārstēšanu krusteniskajā QT pētījumā 58 veseliem indivīdiem, veicot uzlabojumus attiecībā uz CYP2B6 polimorfismu.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prekinili zdravljenje zaradi izpuščaja, se zdravljenje z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko nadaljuje znova.
Latvian: Pacientiem, kuri izsitumu dēļ pārtrauca ārstēšanu, var atsākt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanu.
Slovenian: Če obstaja dokaz za poslabšanje jetrne bolezni ali če se pojavijo dolgotrajna zvišanja serumskih transaminaz na več kot 5-kratno zgornjo mejo normalne vrednosti, je treba pretehtati korist nadaljevanja zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in možna tveganja pomembne toksičnosti za jetra.
Latvian: Ja novēro aknu slimības paasināšanos vai seruma transamināzes ilgstoši pārsniedz normas augšējo robežu vairāk nekā 5 reizes, jāizvērtē no Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka terapijas gūtais labums salīdzinājumā ar iespējamo nozīmīgo hepatotoksicitātes risku.
Slovenian: Na voljo so podatki o 286 bolnikih, ki so prešli na kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat: 160 jih je predhodno prejemalo efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, 126 pa lamivudin/zidovudin ter efavirenz.
Latvian: Dati, kas pieejami par 286 pacientiem, kuri mainīja terapiju uz efavirenzu/emtricitabīnu/tenofovīra disoproksilu: 160 pacienti iepriekš bija lietojuši tenofovīra disoproksilu un 126 pacienti iepriekš bija lietojuši lamivudīnu/zidovudīnu un efavirenzu.
Slovenian: Bioekvivalenco ene filmsko obložene tablete kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat in skupaj uporabljenih ene 600miligramske filmsko obložene tablete efavirenza, ene 200-miligramske trde kapsule emtricitabina ter ene 245-miligramske filmsko obložene tablete dizoproksiltenofovirata so določili po uporabi enkratnega odmerka na tešče pri zdravih osebah v študiji GS-US-177-0105 (glejte tabelo 6).
Latvian: Vienas efavirenza/emtricitabīna/tenofovīra disoproksila apvalkotās tabletes bioekvivalence tika noteikta ar vienu efavirenza 600 mg apvalkoto tableti plus viena emtricitabīna 200 mg cietā kapsula plus viena tenofovīra disoproksila 245 mg apvalkotā tablete pētījuma GS-US-177-0105 laikā veseliem brīvprātīgajiem pēc devas lietošanas tukšā dūšā (skatīt 6. tabulu).
Slovenian: Prenehanje jemanja zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko resno vpliva na vaš odziv na prihodnje zdravljenje.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lietošanas pārtraukšana var nopietni ietekmēt atbildes reakciju uz turpmāko ārstēšanu.
Slovenian: Cmax: ↑ 50 % (↑ 20 do ↑ 80) (induciranje encima CYP2B6)
Latvian: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 līdz ↑ 80) (CYP2B6 indukcija)
Slovenian: Tabela 4: Podatki učinkovitosti po 48 tednih iz študije AI266073, v kateri so kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat dajali bolnikom z virološko supresijo, ki so prejemali kombinirano protiretrovirusno zdravljenje
Latvian: 48 nedēļu efektivitātes dati no pētījuma AI266073, kur efavirenzs/emtricitabīns/tenofovīra disoproksils tika lietots kombinētās pretretrovīrusu terapijas pacientiem ar virusoloģisko supresiju
Slovenian: Pri uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka skupaj z majhnimi odmerki ritonavirja je treba upoštevati možnost povečanja pogostnosti neželenih učinkov, povezanih z efavirenzom, zaradi morebitnih farmakodinamičnih interakcij.
Latvian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka lieto kopā ar mazām ritonavīra devām, jāņem vērā, ka iespējamās farmakodinamiskās mijiedarbības dēļ pieaugs ar efavirenza lietošanu saistīto blakusparādību biežums.
Slovenian: Zdravnik bo morda zahteval, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, opravite test nosečnosti, da se prepriča, da niste noseči.
Latvian: Ārsts varētu lūgt Jums veikt grūtniecības testu, lai pirms ārstēšanas ar Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka uzsākšanas pārliecinātos, ka Jums nav iestājusies grūtniecība.
Slovenian: Težave s kostmi (pri katerih včasih pride do zlomov) se lahko pojavijo zaradi poškodbe tubularnih celic ledvic (glejte poglavje 4, Možni neželeni učinki).
Latvian: Problēmas ar kauliem kas dažkārt var veicināt pat lūzumus, pacientiem var izraisīt nieru kanāliņu šūnu bojājumi (skatīt 4. sadaļu, Iespējamās blakusparādības).
Slovenian: Brez vpliva (↔) ustreza zmanjšanju povprečnega odstotka za ≤ 20 % ali zvečanju povprečnega odstotka za ≤ 25 %.
Latvian: Nav efekta (↔)atbilst vidējā rādītāja novērtējuma samazinājumam par ≤ 20% vai pieaugumam par ≤ 25%
Slovenian: Bolniki s sočasno okužbo z virusom HIV in s hepatitisom B (HBV) ali C (HCV) Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom B ali C, ki prejemajo zdravljenje CART, je tveganje za hude in potencialno smrtne neželene učinke v jetrih povečano.
Latvian: Pacienti ar HIV un B hepatīta (HBV) vai C hepatīta (HCV) vīrusa koinfekciju Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kuri tiek ārstēti ar CART, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Slovenian: 300 mg/ritonavirjem 100 mg dnevno zvečer brez efavirenza.
Latvian: * Salīdzinot ar atazanavīra 300 mg/ritonavīra 100 mg q.d. lietošanu vakarā bez efavirenza.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, hidroksipropilceluloza, natrijev lavrilsulfat, premreženi natrijev karmelozat, rdeči železov oksid (E172), magnezijev stearat, natrijev stearilfumarat.
Latvian: Tabletes kodols: mikrokristāliskā celuloze, hidroksipropilceluloze, nātrija laurilsulfāts, kroskarmelozes nātrija sāls, sarkanais dzelzs oksīds (E172), magnija stearāts, nātrija stearilfumarāts.
Slovenian: - Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne dajajte otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Latvian: Nedodiet Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka bērniem un pusaudžiem, kas jaunāki par 18 gadiem.
Slovenian: maravirok: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Latvian: Maraviroks: AUC12h: ↔ Cmax: ↔
Slovenian: - alergijske reakcije; - motnje koordinacije in ravnotežja; - zaskrbljenost ali depresija; - težave s spanjem, nenormalne sanje, težave s koncentracijo, dremavost; - bolečina, bolečina v želodcu; - težave s prebavo, ki povzročajo neugodje po obrokih, občutek napihnjenosti, vetrove; - izguba teka; - utrujenost; - srbenje; - spremembe barve kože, vključno s potemnjeno kožo v zaplatah, ki pogosto začnejo nastajati na dlaneh in stopalih.
Latvian: alerģiskas reakcijas, koordinācijas un līdzsvara traucējumi, bažas vai depresija, miega traucējumi, murgaini sapņi, grūtības koncentrēties, miegainība, sāpes, sāpes vēderā, gremošanas problēmas, kas rada diskomfortu pēc ēšanas, uzpūšanās sajūta, gāzu uzkrāšanās (meteorisms), apetītes zudums, nogurums, nieze, izmaiņas ādas krāsā, tai skaitā tumšāki ādas plankumi, bieži un rokām un kāju pēdām.
Slovenian: 3, amnezija nenormalno mišljenje ataksija
Latvian: 3, amnēzija domāšanas traucējumi ataksija
Slovenian: - Mutacija M184V/I se je pojavila pri 2 od 19 (10,5 %) analiziranih izolatih bolnikov v skupini, ki je prejemala efavirenz + emtricitabin + dizoproksiltenofovirat, ter pri 10 od 29 (34,5 %) analiziranih izolatih skupine, ki je prejemala efavirenz + lamivudin/zidovudin (vrednost p < 0,05, Fisherjev test natančnosti na osnovi primerjave skupine emtricitabin+dizoproksiltenofovirat s skupino lamivudin/zidovudin med vsemi preiskovanci).
Latvian: mutācija M184V/I radās 2/19 (10,5%) analizētajiem izolātiem, kas tika iegūti no pacientiem, kas bija efavirenza + emtricitabīna + tenofovīra disoproksila grupā un 10/29 (34,5%) analizētajiem izolātiem efavirenza + lamivudīna/zidovudīna grupā (p vērtība < 0,05, Fišera precīzajā testā visiem indivīdiem salīdzināja emtricitabīna + tenofovīra disoproksila grupu ar lamivudīna/zidovudīna grupu).
Slovenian: Zdravniki morajo za optimalno obravnavo okužbe z virusom HIV pri bolnikih, sočasno okuženih s HBV, upoštevati trenutne smernice za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Latvian: Ārstiem jāievēro spēkā esošās HIV ārstēšanas vadlīnijas, lai optimāli ārstētu HIV infekciju pacientiem ar HBV koinfekciju.
Slovenian: Ob prilagoditvi odmerka je treba upoštevati bolnikovo prenašanje in virološki odziv (glejte poglavje 5.2).
Latvian: Pielāgojot devu, jāņem vērā individuālā panesība un viroloģiskā atbildes reakcija (skatīt 5.2. apakšpunktu).