FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn ein Patient die Einnahme von Viread um bis zu 12 Stunden gegenüber der gewohnten Einnahmezeit versäumt, sollte er die Einnahme so bald wie möglich zu einer Mahlzeit nachholen und das gewohnte Einnahmeschema fortsetzen.
Romanian: Dacă un pacient omite o doză de Viread și trec mai puțin de 12 ore de la momentul când aceasta trebuia administrată, pacientul trebuie să ia Viread cât mai curând posibil, cu alimente și apoi să revină la schema de administrare normală.
German: Möglicherweise ordnet Ihr Kinderarzt während der Behandlung Blutuntersuchungen an, um die Funktion der Nieren Ihres Kindes zu überwachen.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră poate solicita, de asemenea, analize de sânge pe durata tratamentului pentru a monitoriza modul în care funcționează rinichii copilului dumneavoastră.
German: Viread 123 mg [Nur auf der äußeren Umhüllung]
Romanian: Viread 123 mg [Numai pe ambalajul secundar]
German: • bereits mit anderen Arzneimitteln gegen HIV behandelt wurden, und bei denen diese Arzneimittel aufgrund einer Resistenzentwicklung nicht mehr voll wirksam sind oder Nebenwirkungen verursacht haben.
Romanian: • care au fost deja tratați cu alte medicamente pentru infecția cu HIV care nu mai sunt pe deplin eficace din cauza apariției rezistenței sau care au determinat reacții adverse.
German: Tel: + 44 (0) 8000 113 700
Romanian: Gilead Sciences Ltd. Tel: + 44 (0) 8000 113 700
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose (E460), Stärke, vorverkleistert, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat (E572) welche den Tablettenkern bilden sowie Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Triacetin (E1518) und Indigocarmin-Aluminiumsalz (E132) die den Tablettenfilm bilden.
Romanian: croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat și stearat de magneziu (E 572), acestea reprezentând nucleul comprimatului, și lactoză monohidrat, hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171), triacetat de glicerină (E 1518) și indigo carmin - lac de aluminiu (E 132), care alcătuiesc filmul comprimatului.
German: Viread ist zur Behandlung der HIV-1-Infektion und der chronischen Hepatitis B bei Kindern im Alter von 2 bis < 12 Jahren auch als Granulat und zur Behandlung der HIV-1-Infektion und der chronischen Hepatitis B bei Kindern im Alter von 6 bis < 12 Jahren als Tabletten mit geringerem Wirkstoffgehalt erhältlich (siehe Abschnitt 5.1).
Romanian: Viread este disponibil și sub formă de granule pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și al hepatitei B cronice la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și < 12 ani și sub formă de comprimate cu concentrație redusă pentru tratamentul infecției cu HIV-1 și al hepatitei B cronice la pacienții copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 6 și < 12 ani (vezi pct.
German: Viread 163 mg Tabletten sind nur geeignet für:
Romanian: Viread 163 mg comprimate este potrivit numai pentru:
German: 11l a Basiert auf Langzeit-Evaluierungsalgorithmus (LTE-Analyse) - Patienten, die die Behandlung vor Woche 384 auf Grund eines prüfplanbedingten Endpunkts beendet haben, sowie diejenigen, die Woche 384 abgeschlossen haben, werden in den
Romanian: 11l a Pe baza algoritmului de evaluare pe termen lung (analiza ETL) - Pacienții care au întrerupt studiul înainte de săptămâna 384
German: dass Sie eine Unverträglichkeit gegenüber einigen Zuckern haben, kontaktieren Sie bitte Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel anwenden.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenționat că aveți intoleranță la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebați înainte de a lua acest medicament.
German: Viread 204 mg Tabletten sind zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
Romanian: Viread 204 mg comprimate este destinat utilizării la copii.
German: Ändern Sie die Dosis nur, wenn Ihr Kinderarzt dies angeordnet hat.
Romanian: Nu modificați doza decât la recomandarea medicului copilului dumneavoastră.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jede Tablette enthält 109 mg Lactose (als Monohydrat).
Romanian: Fiecare comprimat conține lactoză (sub formă de monohidrat) 109 mg.
German: Wenn Ihr Kind sich weniger als eine Stunde nach der Einnahme von Viread übergeben hat,
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă vărsături la mai puțin de 1 oră după ce a luat Viread, administrați copilului dumneavoastră un alt comprimat.
German: 1/1n
Romanian: N/A
German: Viread Granulat enthält Mannitol.
Romanian: Viread granule conțin manitol
German: Tabelle 10: Mittlere (± SD) Werte der pharmakokinetischen Parameter von Tenofovir nach Altersgruppen bei Kindern und Jugendlichen
Romanian: Valorile medii (± DS) ale parametrilor farmacocinetici pentru tenofovir, pe grupe de vârstă, pentru pacienții copii și adolescenți Doză și formulă
German: Nach 240 Wochen Behandlung mit Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil hatten 115 von 139 Patienten (83 %) einen HBV-DNA-Wert von < 400 Kopien/ml und 59 von 83 Patienten (71 %) eine Normalisierung der ALT-Werte.
Romanian: După 240 săptămâni de tratament cu emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil, 115 din 139 subiecți (83%) aveau valori ADN VHB < 400 copii/ml, iar la 59 din 83 subiecți (71%) apăruse normalizarea valorilor ALT.
German: Ihr Kind braucht keine weitere Tablette einzunehmen, wenn es sich mehr als 1 Stunde nach der Einnahme von Viread übergeben hat.
Romanian: Nu este necesar să îi administrați copilului dumneavoastră un alt comprimat dacă s-a simțit rău și a prezentat vărsături la mai mult de 1 oră după ce a luat Viread.
German: Daten zum Langzeit-Sicherheitsprofil bei leichter Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance 50-80 ml/min) wurden nicht evaluiert.
Romanian: Insuficiență renală ușoară (clearance-ul creatininei 50-80 ml/min)
German: Cmin: N/A Velpatasvir:
Romanian: Cmin: ↑ 42% Velpatasvir:
German: Er bewirkt eine Störung der normalen Aktivität von Enzymen (bei HIV Reverse Transkriptase; bei Hepatitis B DNA-Polymerase), die für die Vermehrung der Viren wichtig ist.
Romanian: HIV, reverstranscriptaza; în hepatita B, ADN polimeraza) care sunt esențiale pentru ca virusurile să se poată înmulți.
German: In diesen Isolaten wurde kein Aminosäureaustausch im Zusammenhang mit einer Resistenz gegen Tenofovirdisoproxil identifiziert.
Romanian: Pentru aceste izolate nu s-au identificat substituții de aminoacizi asociate cu rezistența la tenofovir disoproxil.
German: Weiße, kapselförmige Filmtabletten mit den Abmessungen 15,4 mm x 7,3 mm. Auf der einen Seite ist „GSI" und auf der anderen Seite „250" aufgeprägt.
Romanian: Comprimate filmate în formă de capsulă, cu dimensiuni de 15,4 mm x 7,3 mm, de culoare albă, marcate cu „GSI" pe una dintre fețe și cu „250" pe cealaltă față.
German: Behandlungsdauer bei Erwachsenen und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis B
Romanian: Durata tratamentului la adulți și adolescenți cu hepatită B cronică
German: Lebererkrankung
Romanian: ANTIINFECȚIOASE
German: Ein Gramm Viread Granulat enthält 33 mg Tenofovirdisoproxil (als Fumarat).
Romanian: Un gram de Viread granule conține tenofovir disoproxil 33 mg (sub formă de fumarat).
German: Viread 123 mg Tabletten sind zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
Romanian: Viread 123 mg comprimate este destinat utilizării la copii.
German: aufgeführt, wobei „↑" einen Anstieg bedeutet, „↓" eine Abnahme, „↔" keine Veränderung, „b.i.d."
Romanian: (creșterea este indicată prin „↑", scăderea prin „↓", nicio schimbare prin „↔", de două ori pe zi prin „b.i.d." și o dată pe zi prin „q.d.").
German: ALT n (%) Normale ALT-Werte
Romanian: ALT (%) ALT normalizatd Serologie (%)
German: Die 48 Wochen Daten von zwei randomisierten doppelblinden Phase-III-Studien, in denen Tenofovirdisoproxil mit Adefovirdipivoxil bei erwachsenen Patienten mit kompensierter Lebererkrankung verglichen wurde, sind in Tabelle 3 gezeigt.
Romanian: Rezultatele pe parcursul a 48 săptămâni, provenite din două studii randomizate, de fază 3, dubluoarbe, care au comparat tenofovir disoproxil cu adefovir dipivoxil la pacienți adulți cu boală hepatică compensată, sunt prezentate în Tabelul 3 de mai jos.
German: • Bei allen mit Tenofovirdisoproxilfumarat behandelten Kindern und Jugendlichen mit einem bestätigten Serumphosphatspiegel von < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) sollte die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
Romanian: • Că în cazul în care concentraţia plasmatică de fosfat este confirmată a fi < 3,0 mg/dl (0,96 mmol/l) la pacienţii pediatrici trataţi cu fumarat de tenofovir disoproxil, funcţia renală trebuie reevaluată în decurs de o săptămână.
German: Für erwachsene Patienten mit einer berechneten Kreatinin-Clearance (CrCl) von 30 bis 49 ml/min wird eine Dosis von 132 mg Tenofovirdisoproxil Granulat einmal täglich empfohlen, für 20 bis 29 ml/min eine Dosis von 65 mg und für 10 bis 19 ml/min eine Dosis von 33 mg Tenofovirdisoproxil Granulat einmal täglich.
Romanian: Dozele de 132 mg, 65 mg și 33 mg de tenofovir disoproxil granule, o dată pe zi, sunt recomandate la pacienții adulți cu o valoare calculată a clearance-ului creatininei (CrCl) de 30 până la 49 ml/min, 20 până la 29 ml/min și respectiv 10 până la 19 ml/min.
German: Bei Untersuchungen auf zellulärer Basis zeigten HBV-Stämme, die die Mutationen rtV173L, rtL180M und rtM204I/V aufwiesen, welche mit Resistenzen gegenüber Lamivudin und Telbivudin assoziiert sind, eine Empfindlichkeit gegenüber Tenofovir, die dem 0,7- bis 3,4-fachen des Wertes des Wildtyp-Virus entsprach.
Romanian: În testele pe bază de celule, tulpinile VHB care exprimă mutații rtV173L, rtL180M și rtM204I/V asociate cu rezistența la lamivudină și telbivudină au arătat o sensibilitate la tenofovir situată într-un interval de 0,7-3,4 ori față de cea a tulpinii sălbatice a virusului.
German: • Die Anwendung von Viread bei Kindern und Jugendlichen mit Nierenfunktionsstörung wird nicht empfohlen.
Romanian: • Că nu se recomandă utilizarea Viread la pacienţii pediatrici cu insuficienţă renală
German: Mittlere Änderung des CPT-Scores seit Studienbeginn Mittlere Änderung des MELD-Scores seit Studienbeginn a p-Wert des Vergleichs der kombinierten Tenofovir-Gruppen versus der Entecavir-Gruppe = 0,622, b p-Wert des Vergleichs der kombinierten Tenofovir-Gruppen versus der Entecavir-Gruppe = 1,000.
Romanian: a valoarea p la compararea grupurilor cu tratament combinat care conține tenofovir cu grupul tratat cu entecavir = 0,622, b valoarea p la compararea grupurilor cu tratament combinat care conține tenofovir cu grupul tratat cu entecavir = 1,000.
German: Es sollte jedoch beachtet werden, dass Anstiege der ALT-Werte als Teil des antiviralen Therapieansprechens gegen HBV unter Tenofovir angesehen werden können, siehe oben unter Exazerbationen der Hepatitis.
Romanian: Cu toate acestea, trebuie menționat faptul că valorile crescute ale concentrației serice a ALT pot apărea în contextul eliminării VHB în timpul tratamentului cu tenofovir, vezi mai sus Exacerbări ale hepatitei.
German: 75 % (21/28) der immunaktiven Patienten in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe hatten in Woche 72 normale ALT-Werte, verglichen mit 34 % (11/32) in der Placebo-Gruppe.
Romanian: Șaptezeci și cinci la sută (21/28) dintre pacienții activi imunologic din grupul tratat cu tenofovir disoproxil au prezentat valori normale ale ALT în săptămâna 72, comparativ cu 34% (11/32) din grupul tratat cu placebo.
German: Viread 123 mg Tabletten sind nur geeignet für:
Romanian: Viread 123 mg comprimate este potrivit numai pentru:
German: Cmax (µg/ml)
Romanian: Cmax (μg/ml) ASCtau (μg•h/ml)
German: In Woche 72 zeigten insgesamt 88 % (46/52) der Patienten in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe und 0 % (0/54) der Patienten in der Placebo-Gruppe HBV-DNA-Werte < 400 Kopien/ml.
Romanian: În săptămâna 72, per ansamblu 88% (46/52) dintre pacienții din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil și 0% (0/54) dintre pacienții din grupul tratat cu placebo au prezentat ADN VHB < 400 copii/ml.
German: Viread 163 mg Tabletten sind zur Anwendung bei Kindern bestimmt.
Romanian: Viread 163 mg comprimate este destinat utilizării la copii.
German: Erfahrungen bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung nach 48 Wochen (Studie GS-US
Romanian: Experiența la pacienți cu boală hepatică compensată tratați timp de 48 săptămâni (studiile
German: Art der Anwendung Viread 204 mg Filmtabletten sollten einmal täglich zu einer Mahlzeit eingenommen werden.
Romanian: Viread 204 mg comprimate filmate trebuie administrat o dată pe zi, oral, împreună cu alimente.
German: In Woche 24 betrugen die zeitlich gewichteten Durchschnittswerte für die Veränderungen gegenüber dem Ausgangswert, gemessen in log10 (DAVG24-Werte) für die HIV-1-RNA-Plasmakonzentrationen, bei Placeboempfängern -0,03 log10 Kopien/ml und bei der Gruppe mit 245 mg Tenofovirdisoproxil-0,61 log10 Kopien/ml (p < 0,0001).
Romanian: În săptămâna 24, media modificărilor în timp față de momentul inițial (DAVG24) a valorilor plasmatice log10 ale ARN HIV-1 a fost de -0,03 log10 copii/ml și de -0,61 log10 copii/ml pentru pacienții tratați cu placebo și respectiv cu 245 mg tenofovir disoproxil (p < 0,0001).
German: Behandlungsdauer bei Kindern und Jugendlichen mit chronischer Hepatitis B
Romanian: Durata tratamentului la copii și adolescenți cu hepatită B cronică
German: Bei allen mit Tenofovirdisoproxil behandelten erwachsenen Patienten mit einem Serumphosphatspiegel von < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) oder einer auf < 50 ml/min erniedrigten Kreatinin-Clearance sollte die Nierenfunktion innerhalb einer Woche erneut kontrolliert werden.
Romanian: Conduita terapeutică la nivel renal La pacienții adulți tratați cu tenofovir disoproxil, în cazul în care concentrația plasmatică de fosfat este < 1,5 mg/dl (0,48 mmol/l) sau clearance-ul creatininei scade < 50 ml/min, funcția renală trebuie reevaluată într-o săptămână, inclusiv determinarea glicemiei, a concentrației sanguine de potasiu și a glucozuriei (vezi pct. 4.8, tubulopatie proximală).
German: Sie brauchen keine weitere Tablette einzunehmen, wenn Sie sich mehr als 1 Stunde nach der Einnahme von Viread übergeben haben.
Romanian: Nu este necesar să luați un alt comprimat dacă v-ați simțit rău și ați prezentat vărsături la mai mult de 1 oră după ce ați luat Viread.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Tenofovirdisoproxil und Didanosin wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Administrarea concomitentă de tenofovir disoproxil și didanozină nu este recomandată (vezi pct. 4.4).
German: Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung: Das Sicherheitsprofil von Tenofovirdisoproxil bei Patienten mit dekompensierter Lebererkrankung wurde in einer doppelblinden, aktiv kontrollierten Studie (GS-US-174-0108) untersucht, in der erwachsene Patienten über 48 Wochen Tenofovirdisoproxil (n = 45) oder Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil (n = 45) oder Entecavir (n = 22) erhielten.
Romanian: Profilul de siguranță al tenofovir disoproxilului la pacienții cu boală hepatică decompensată a fost evaluat în cadrul unui studiu dublu-orb, controlat cu un comparator activ, (GS-US-174-0108), în care pacienților adulți li s-a administrat tratament cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau emtricitabină în asociere cu tenofovir disoproxil (n = 45) sau entecavir (n = 22) timp de 48 săptămâni.
German: Bei Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder Zirrhose wird ein Behandlungsabbruch nicht empfohlen, da eine Exazerbation nach Behandlungsende zu einer hepatischen Dekompensation führen kann.
Romanian: Nu se recomandă întreruperea tratamentului la pacienții cu boală hepatică avansată sau ciroză, întrucât exacerbarea hepatitei după încetarea tratamentului poate conduce la decompensare hepatică.
German: Fünf Patienten, die zum Behandlungsarm Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil randomisiert waren, zeigten einen HBsAg-Verlust, wobei 2 dieser 5 Patienten eine Serokonversion zu Anti-HBs aufwiesen.
Romanian: Cinci subiecți randomizați la emtricitabină plus tenofovir disoproxil au manifestat dispariția Ag HBs, 2 dintre acești 5 subiecți manifestând seroconversia la anti-HBs.
German: Zu einer Knochentoxizität bei jugendlichen infizierten Affen kam es bei sehr hohen Expositionen nach subkutaner Dosis (≥ der 40-fachen Exposition von Patienten).
Romanian: Toxicitatea la nivel osos la exemplarele adulte tinere de șobolani și câini a apărut la expuneri ≥ 5 ori față de expunerea la pacienți (pacienți copii și adolescenți sau adulți); toxicitatea la nivel osos a apărut la maimuțe tinere infectate la expuneri foarte mari după administrarea subcutanată (≥ 40 ori față de expunerea la pacienți).
German: Wenn der Patient innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme von Viread erbricht, sollte er eine weitere Dosis einnehmen.
Romanian: Dacă pacientul prezintă vărsături în interval de o oră de la administrarea Viread, trebuie să ia o altă doză.
German: Wenn Sie versehentlich zu viel Viread eingenommen haben, können vermehrt Nebenwirkungen dieses Arzneimittels auftreten (siehe Abschnitt 4, Welche Nebenwirkungen sind möglich?).
Romanian: Dacă luați din greșeală prea multe comprimate de Viread, puteți prezenta un risc crescut de a manifesta reacții adverse posibile asociate acestui medicament (vezi punctul 4, Reacții adverse posibile).
German: Viread 163 mg Tabletten sind für die folgenden Gruppen nicht geeignet:
Romanian: Viread 163 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
German: Insgesamt kam es bei 4 Patienten zum letzten Zeitpunkt unter TDF zu einer virämischen Episode (HBV-DNA-Werte > 400 Kopien/ml).
Romanian: Cumulat, au existat 4 pacienți care au manifestat un episod viremic (ADN VHB > 400 copii/ml) la ultimul moment de referință, sub tratament cu TDF.
German: Von den Patienten mit CPT-Scores ≤ 9 erreichten nach 48-wöchiger Behandlung 74 % (29/39) aus der Tenofovirdisoproxil-Gruppe und 94 % (33/35) aus der Gruppe mit Emtricitabin plus Tenofovirdisoproxil HBV-DNA-Werte < 400 Kopien/ml.
Romanian: La pacienții cu scoruri CPT ≤ 9, 74% (29/39) din grupul de tratament cu tenofovir disoproxil și 94% (33/35) din grupul de tratament cu emtricitabină plus tenofovir disoproxil au atins ADN VHB < 400 copii/ml după 48 săptămâni de tratament.
German: Viread 204 mg Tabletten sind für die folgenden Gruppen nicht geeignet:
Romanian: Viread 204 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
German: Viread 245 mg Tabletten sind für folgende Patientengruppen nicht geeignet:
Romanian: Viread 245 mg comprimate nu este potrivit pentru următoarele categorii:
German: Die folgenden Nebenwirkungen kommen häufig vor (Nebenwirkungen, die bei bis zu 10 von 100 Patienten auftreten können):
Romanian: Următoarele reacții adverse sunt frecvente (acestea pot afecta până la 10 din 100 pacienți):
German: Nahmen HIV-infizierte Patienten mehrfache Dosen Tenofovirdisoproxil zu einer Mahlzeit ein, bewirkte dies im Durchschnitt (% Variationskoeffizient) für Tenofovir einen Cmax-Wert von 326 (36,6 %) ng/ml, eine AUC von 3.324 (41,2 %) ng·h/ml und einen Cmin-Wert von 64,4 (39,4 %) ng/ml.
Romanian: ASC și Cmin de 326 (36,6%) ng/ml, 3324 (41,2%) ng•oră/ml și, respectiv 64,4 (39,4%) ng/ml.
German: HBV-DNA-Werte < 400 Kopien/ml.
Romanian: ADN VHB < 400 copii/ml.
German: Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir und einem geboosterten HIV-Proteaseinhibitor erhalten, müssen auf mit Tenofovirdisoproxil assoziierte unerwünschte Ereignisse überwacht werden.
Romanian: sofosbuvir/velpatasvir sau sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir concomitent cu tenofovir disoproxil și un inhibitor potențat al proteazei HIV trebuie monitorizați pentru prezența reacțiilor adverse asociate cu tenofovir disoproxil.
German: Erfahrungen bei Patienten mit Lamivudin-resistentem HBV bis Woche 240 (Studie GS-US-174-0121) Die Wirksamkeit und Sicherheit von 245 mg Tenofovirdisoproxil wurden in einer randomisierten, doppelblinden Studie (GS-US-174-0121) bei HBeAg-positiven und HBeAg-negativen Patienten (n = 280) mit einer kompensierten Lebererkrankung, einer Virämie (HBV-DNA ≥ 1.000 I.E./ml) und einer nachgewiesenen genotypischen Resistenz gegenüber Lamivudin (rtM204I/V +/- rtL180M) untersucht.
Romanian: Experiența cu pacienții cu VHB rezistent la lamivudină la 240 săptămâni (studiul GS-US-174-0121) Eficacitatea și siguranța tenofovir disoproxilului 245 mg au fost evaluate într-un studiu randomizat, dublu-orb (GS-US-174-0121) la pacienți cu Ag HBe pozitiv și Ag HBe negativ (n=280) cu boală hepatică compensată, viremie (ADN VHB ≥ 1000 UI/ml) și dovadă genotipică de rezistență la lamivudină (rtM204I/V +/- rtL180M).
German: Tenofovirdisoproxil assoziierten unerwünschten Ereignissen führen, einschließlich Nierenfunktionsstörungen.
Romanian: tenofovir disoproxil, inclusiv tulburările renale.
German: Die durchschnittliche Änderung in Woche 48 (Ende der doppelblinden Phase) betrug für den BMD Z-Score der Lendenwirbelsäule in der Tenofovirdisoproxil-Gruppe -0,215 bzw. -0,165 in der Placebo-Gruppe und für den GanzkörperBMD Z-Score -0,254 bzw. -0,179.
Romanian: Modificările medii în săptămâna 48 (sfârșitul fazei dublu-orb) au fost de -0,215 și, respectiv -0,165 pentru scorul Z al DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale și de -0,254 și,
German: + Raltegravir (400 mg b.i.d) +
Romanian: +Raltegravir (400 mg o dată pe zi)
German: Viread 204 mg Tabletten sind nur geeignet für:
Romanian: Viread 204 mg comprimate este potrivit numai pentru:
German: Enthält Lactose-Monohydrat.
Romanian: Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat
German: Was sollten Sie beachten, bevor Ihr Kind Viread einnimmt?
Romanian: Ce trebuie să știți înainte de a administra Viread copilului dumneavoastră Nu administrați Viread
German: Die Tenofovir-Exposition, die bei Jugendlichen nach täglicher Einnahme von 245 mg Tenofovirdisoproxil erreicht wurde, ähnelte der, die bei Erwachsenen nach täglicher Einnahme von 245 mg Tenofovirdisoproxil erreicht wurde.
Romanian: Expunerea la tenofovir obținută la pacienții adolescenți cărora li s-au administrat doze zilnice de 245 mg tenofovir disoproxil pe cale orală a fost similară expunerilor obținute la adulți cărora li s-au administrat doze de 245 mg tenofovir disoproxil o dată pe zi.
German: Bei den Patienten, die eine Behandlung mit Tenofovirdisoproxil oder Stavudin/Zidovudin erhielten, betrug der durchschnittliche BMD Z-Score der Lendenwirbelsäule zu Studienbeginn -1,034 bzw. -0,498 und der durchschnittliche Ganzkörper-BMD Z-Score -0,471 bzw. -0,386.
Romanian: La pacienții tratați cu tenofovir disoproxil, respectiv cu stavudină sau zidovudină, valoarea medie a scorului Z al DMO la nivelul zonei lombare a coloanei vertebrale a fost -1,034 și respectiv -0,498, iar valoarea medie a scorului Z al
German: Serologie (%) HBeAg-Verlust/ Serokonversion n/a n/a
Romanian: Dispariția/serocon versia Ag HBe n/a n/a
German: Im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion erhöhte sich die mittlere Tenofovir-Exposition (% Variationskoeffizient) von 2.185 (12 %) ng·h/ml bei Patienten mit CrCl > 80 ml/min auf 3.064 (30 %) ng·h/ml (leichte Nierenfunktionsstörung), 6.009 (42 %) ng·h/ml (mittelgradige Nierenfunktionsstörung) bzw. 15.985 (45 %) ng·h/ml (schwerwiegende Nierenfunktionsstörung).
Romanian: Comparativ cu pacienții cu funcție renală normală, valoarea medie a expunerii la tenofovir (VC%) a crescut de la 2185 (12%) ng•oră/ml, la subiecții cu ClCr > 80 ml/min, la 3064 (30%) ng•oră/ml, 6009 (42%) ng•oră/ml și, respectiv
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose (E460), vorverkleisterte Stärke, Croscarmellose-Natrium, Lactose-Monohydrat und Magnesiumstearat (E572) welche den Tablettenkern bilden sowie Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171) und Triacetin (E1518), die den Tablettenfilm bilden.
Romanian: croscarmeloză sodică, lactoză monohidrat și stearat de magneziu (E 572), acestea reprezentând nucleul comprimatului, și lactoză monohidrat, hipromeloză (E 464), dioxid de titan (E 171) și triacetat de glicerină (E 1518), care alcătuiesc filmul comprimatului.
German: Bei manchen Patienten mit fortgeschrittener Lebererkrankung oder -zirrhose wird das Abbrechen der Behandlung nicht empfohlen, da dies zu einer Verschlechterung der Hepatitis Ihres Kindes führen kann.
Romanian: La pacienții cu boală de ficat în stadiu avansat sau cu ciroză nu se recomandă oprirea tratamentului, deoarece în unele cazuri este posibil să se producă agravarea hepatitei copilului dumneavoastră.