FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les études in vitro et in vivo menées jusqu'à ce jour n'ont pas mis en évidence de pouvoir mutagène ou carcinogène.
Lithuanian: Iki šiol atliktais in vitro ir in vivo tyrimais mutageninio ar kancerogeninio poveikio nenustatyta.
French: Allèle HLA-B*5801
Lithuanian: HLA-B*5801 alelis
French: Les signes peuvent inclure :
Lithuanian: Galimi požymiai:
French: L'augmentation éventuelle d'effets indésirables propres à la ciclosporine doit être envisagée.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į dažnesnių ciklosporinui būdingų nepageidaujamų reakcijų galimybę.
French: Plaquette opaque (PVC/PVdC/aluminium).
Lithuanian: Nepermatoma (PVC/PVdC/aliuminio) lizdinė plokštelė.
French: La fréquence de l'allèle HLA-B*5801 diffère fortement selon l'origine ethnique : jusqu'à 20 % dans la population chinoise d'ethnie Han, environ 8 % à 15 % dans la population thaïe, environ 12 % dans la population coréenne et 1 % à 2 % chez les personnes d'origine japonaise ou européenne.
Lithuanian: HLA-B*5801 alelio dažnis etninėse populiacijoje gerokai skiriasi: kinų hanių populiacijoje - 20 %, tajų - 8-15 %, korėjiečių - apie 12 %, o japonų ar europiečių kilmės asmenims - 1-2 %.
French: L'intérêt du génotypage n'a pas été démontré pour les autres populations de patients.
Lithuanian: Genotipo nustatymo naudojimas kitose pacientų populiacijose nenustatytas.
French: Duzallo n'est pas recommandé pendant l'allaitement, car l'allopurinol passe dans le lait maternel.
Lithuanian: Duzallo nerekomenduojama vartoti žindymo metu, nes alopurinolis patenka į motinos pieną.
French: 52078 Aachen Allemagne
Lithuanian: 52078 Aachen Vokietija
French: La divergence importante entre ces valeurs peuvent s'expliquer par les variations des schémas des études cliniques et/ou de la clairance de la créatinine chez les patients étudiés.
Lithuanian: Didelį šių verčių skirtumą gali lemti tyrimo modelio ir (arba) kreatinino klirenso pacientų organizme skirtumai.
French: Avalez le comprimé entier avec de l'eau et après votre petit-déjeuner, le matin.
Lithuanian: Prarykite tabletę nekramtę užsigerdami vandeniu po pusryčių ryte.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Duzallo si :
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Duzallo, jeigu:
French: La clairance rénale est de 25,6 ml/min (coefficient de variation [CV] = 56 %).
Lithuanian: Inkstų klirensas yra 25,6 ml/min (variacijos koeficientas VK = 56 %).
French: Une interaction entre l'allopurinol et les coumariniques a été observée dans des conditions expérimentales.
Lithuanian: Nustatyta alopurinolio ir kumarinų sąveika tiriant eksperimentinėmis sąlygomis.
French: Cela correspond approximativement à la concentration qui serait atteinte avec des doses de 600 mg/jour chez des patients dont la fonction rénale est normale.
Lithuanian: Tai apytiksliai atitinka koncentraciją, kuri būtų pasiekta skiriant 600 mg per parą dozę pacientams, kurių inkstų funkcija normali.
French: *** Inclut les termes : insuffisance rénale, insuffisance rénale chronique et insuffisance rénale aiguë.
Lithuanian: *** Apima šiuos terminus: inkstų nepakankamumas, lėtinis inkstų nepakankamumas ir ūminis inkstų nepakankamumas.
French: Cependant, considérant que des évènements indésirables tels que somnolence, vertiges et ataxie ont été décrits chez des patients recevant de l'allopurinol (voir rubrique 4.8), les patients doivent faire preuve de prudence avant de conduire un véhicule, d'utiliser des machines ou de participer à des activités dangereuses tant qu'ils ne sont pas raisonnablement certains que Duzallo n'a pas de répercussion délétère sur leur capacité à conduire ou à utiliser des machines.
Lithuanian: Tačiau, kadangi alopurinolio vartojantiems pacientams nustatyta tokių nepageidaujamų reakcijų kaip mieguistumas, galvos svaigimas ir ataksija (žr. 4.8 skyrių), prieš vairuodami, valdydami mechanizmus arba dalyvaudami pavojingoje veikloje pacientai turi imtis atsargumo priemonių, kol bus pagrįstai įsitikinę, kad Duzallo nedaro neigiamo poveikio jų gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
French: Cela peut diminuer l'activité thérapeutique de Duzallo qui contient de l'allopurinol comme principe actif, mais l'importance de cette diminution doit être évaluée au cas par cas.
Lithuanian: Tai gali sumažinti Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, terapinį poveikį, tačiau šio reiškinio reikšmę būtina vertinti kiekvienu atveju.
French: Prévenez votre médecin ou pharmacien si vous prenez l'un des médicaments suivants :
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate kurį nors iš toliau išvardytų vaistų:
French: Ces élévations de la créatininémie se sont généralement résolues, la majorité du temps sans interruption du traitement.
Lithuanian: Šie kreatinino koncentracijos serume padidėjimai dažniausiai praeidavo, dauguma atvejų gydymo nenutraukus.
French: Le lésinurad se lie de manière importante aux protéines plasmatiques (à plus de 98 %), principalement à l'albumine.
Lithuanian: Didelė lesinurado dalis (daugiau kaip 98 %) būna prisijungusi prie plazmos baltymų, ypač albumino.
French: Tous les patients recevant des anticoagulants coumariniques doivent être soigneusement suivis.
Lithuanian: Visi pacientai, vartojantys kumarino grupės antikoaguliantų, turi būti atidžiai stebimi.
French: Les effets indésirables ont été classés en fonction de leur fréquence et de la classe de systèmes d'organes.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos suklasifikuotos pagal dažnį ir organų sistemų klases.
French: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Lithuanian: België/Belgique/Belgien S.A.
French: Syndrome de lyse tumorale ou syndrome de Lesch-Nyhan.
Lithuanian: Naviko irimo sindromas arba Lesch-Nyhan sindromas.
French: Le mécanisme de l'interaction peut être expliqué par l'intervention de la xanthine oxydase dans la biotransformation de la théophylline chez l'homme.
Lithuanian: Šį sąveikos mechanizmą galima paaiškinti tuo, kad žmogaus organizme ksantino oksidazė dalyvauja teofilino biotransformacijoje.
French: Taux moyen (ErS) d'acide urique sérique (mg/dl)
Lithuanian: Vidutinė (SE) šlapimo rūgšties koncentracija serume (mg/dl)
French: Si vous ressentez l'un de ces symptômes, ne conduisez pas de véhicules ou n'utilisez pas de machines.
Lithuanian: Jei jaučiate poveikį, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų.
French: Les études effectuées chez l'animal avec le lésinurad n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects.
Lithuanian: Lesinurado tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio neparodė.
French: La biodisponibilité absolue du lésinurad est d'environ 100 %.
Lithuanian: Lesinurado absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 100 %.
French: Sur la base de l'analyse pharmacocinétique de population, l'âge, le sexe, l'origine ethnique et l'ethnie n'ont pas d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique du lésinurad.
Lithuanian: Populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, amžius, lytis, rasė ir etinė kilmė kliniškai reikšmingos įtakos lesinurado farmakokinetikai neturi.
French: crospovidone, stéarate de magnésium - pelliculage : hypromellose, dioxyde de titane (E171), triacétine, oxyde de fer jaune (E172),
Lithuanian: krospovidonas, magnio stearatas; - plėvelėje: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), triacetinas, geltonasis geležies oksidas (E172),
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Triacétine
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Triacetinas
French: Ampicilline/amoxicilline
Lithuanian: Ampicilinas / amoksicilinas
French: Dans les études cliniques, la plupart des effets indésirables étaient d'intensité légère ou modérée et se sont résorbés lors de la poursuite du traitement par lésinurad.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu dauguma nepageidaujamų reakcijų būdavo lengvos arba vidutinio sunkumo ir praeidavo toliau vartojant lesinuradą.
French: En outre, le lésinurad est un inducteur in vitro des CYP2B6 et CYP3A via les récepteurs constitutifs des androstanes CAR (constitutive androstane receptor)/récepteurs pregnane X (PXR - pregnane X receptor).
Lithuanian: Be to, in vitro lesinuradas indukuoja CYP2B6 ir CYP3A per esminį androstano receptorių (CAR) / pregnano X receptorių (PXR).
French: Il s'agit aussi de la posologie quotidienne maximale de Duzallo (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Tai taip pat yra didžiausia Duzallo paros dozė (žr. 4.4 skyrių).
French: La sécurité et l'efficacité de Duzallo chez les enfants âgés de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duzallo saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų dar neištirti.
French: L'allopurinol a une demi-vie plasmatique d'environ 0,5 à 1,5 heure.
Lithuanian: Alopurinolio pusinės eliminacijos periodas plazmoje yra maždaug 0,5-1,5 val.
French: Il convient d'exercer une vigilance particulière pour identifier les signes d'un syndrome d'hypersensibilité ou d'un(e) SSJ/NET ; le patient doit être informé qu'il doit arrêter immédiatement le traitement dès la première apparition des symptômes.
Lithuanian: Reikia ypač atidžiai stebėti, ar neatsiranda padidėjusio jautrumo sindromo arba SJS/TEN požymių, o pacientą reikia informuoti, kad pirmą kartą pasireiškus simptomams būtina nedelsiant nutraukti gydymą.
French: - vous avez ou avez eu une insuffisance cardiaque ou d'autres problèmes cardiaques
Lithuanian: - dabar sergate ar anksčiau sirgote širdies nepakankamumu arba kita širdies liga; - podagra pasunkėtų.
French: Toutefois, les valeurs individuelles étaient largement comprises dans l'intervalle observé chez les métaboliseurs rapides.
Lithuanian: Vis dėlto individualūs rodikliai pilnai išliko ekstensyviems metabolizuotojams nustatytose ribose.
French: Groupe de traitement :
Lithuanian: Vartojimo grupė:
French: **** L'augmentation du taux de TSH (thyroid stimulating hormone) dans les études pertinentes n'a pas eu d'impact sur les taux de T4 libre ; de même les taux de TSH n'ont pas indiqué la présence d'une hypothyroïdie infraclinique.
Lithuanian: **** Atitinkamuose tyrimuose nustačius padidėjusią skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) koncentraciją, nenustatytas poveikis laisvo T4 kiekiui arba nustatytas TSH kiekis, rodantis subklinikinę hipotirozę.
French: --o-- Placebo + Allopurinol,
Lithuanian: --o-- Placebas ir alopurinolis,
French: Selon les données in vitro, le lésinurad pourrait être un faible inducteur du CYP2B6, mais cette interaction n'a pas été cliniquement étudiée.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lesinuradas gali silpnai indukuoti CYP2B6, tačiau kliniškai ši sąveika netirta.
French: Le CYP2B6 n'a pas été étudié in vivo.
Lithuanian: Poveikis CYP2B6 in vivo netirtas.
French: Ces effets apparaissent généralement chez les personnes qui présentent des troubles du foie ou des reins (agranulocytose).
Lithuanian: Toks poveikis paprastai pasireiškia žmonėms, turintiems kepenų ar inkstų sutrikimų (agranulocitozė).
French: Angine de poitrine, bradycardie
Lithuanian: Širdies sutrikimai krūtinės angina, bradikardija
French: Par conséquent, les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception supplémentaires et ne pas compter sur la seule contraception hormonale lorsqu'elles prennent Duzallo (voir rubriques 4.5 et 4.6).
Lithuanian: Dėl to Duzallo vartojančios vaisingo amžiaus moterys negali pasitikėti vien hormonine kontracepcija ir turi taikyti papildomą kontracepcijos metodą (žr. 4.5 ir 4.6 skyrius).
French: Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage et les symptômes du surdosage ne sont pas établis.
Lithuanian: Specifinio perdozavimo gydymo nėra, jo simptomai nežinomi.
French: Rare - peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000 - atteinte du foie (hépatite).
Lithuanian: Retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 žmonių): - kepenų sutrikimas (hepatitas );
French: Ces éruptions cutanées graves sont souvent précédées de symptômes pseudo-grippaux comme de la fièvre, des maux de tête ou courbatures dans tout le corps.
Lithuanian: Prieš atsirandant šių sunkių odos išbėrimų dažnai būna į gripą panašūs simptomai: karščiavimas, galvos, viso kūno skausmas.
French: Des études sur la reproduction ont été effectuées sur des rats et des lapins avec des doses d'allopurinol allant jusqu'à vingt fois la dose normale chez l'homme ; elles n'ont pas mis en évidence d'altération de la fertilité.
Lithuanian: Atliekant alopurinolio poveikio reprodukcijai tyrimus su žiurkėmis ir triušiais ir duodant iki dvidešimties kartų už įprastą žmonėms skiriamą didesnes dozes nustatyta, kad vaisingumas nebuvo sutrikdytas.
French: Hydroxypropylcellulose Cellulose microcristalline Lactose monohydraté Crospovidone Stéarate de magnésium
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė Mikrokristalinė celiuliozė Laktozė monohidratas Krospovidonas Magnio stearatas
French: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Lithuanian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
French: oxyde de fer rouge (E172)
Lithuanian: raudonasis geležies oksidas (E172).
French: Enfants et adolescents Duzallo n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Duzallo vartoti nerekomenduojama.
French: En effet, Duzallo pourrait modifier la façon dont certains autres médicaments agissent.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad Duzallo gali keisti kai kurių kitų vaistų veikimą, o kai kurie kiti vaistai - Duzallo veikimą.
French: Après l'administration de doses répétées de lésinurad une fois par jour, aucune modification des propriétés pharmacocinétiques en fonction du temps n'a été mise en évidence et la proportionnalité à la dose a été préservée.
Lithuanian: Kartotinai vartojant lesinuradą kartą per parą, nuo laiko priklausomų farmakokinetinių savybių pokyčių nenustatyta, proporcingumas dozei išliko.
French: Des données suggèrent que la demi-vie plasmatique de l'adénine arabinoside est augmentée en présence d'allopurinol ; par conséquent, lors de l'utilisation concomitante de ces deux substances actives, une extrême vigilance s'impose afin de repérer les effets toxiques accrus.
Lithuanian: Nustatyta, kad esant alopurinolio padidėja adenino arabinozido pusinės eliminacijos periodas plazmoje, todėl šias dvi veikliąsias medžiagas vartojant kartu būtina ypač atidžiai stebėti, ar nesustiprėja toksinis poveikis.
French: Les réactions d'hypersensibilité peuvent se présenter sous forme de fièvre, réactions cutanées, frissons et arthralgies.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos gali pasireikšti karščiavimu, odos reakcijomis, šaltkrėčiu ir artralgija.
French: Les patients prenant Duzallo, dont l'un des principes actifs est l'allopurinol, et de la 6-mercaptopurine ou de l'azathioprine doivent réduire leur dose prévue de 6-mercaptopurine ou d'azathioprine de 25 %.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, ir 6-merkaptopuriną arba azatiopriną, būtina numatytąją 6-merkaptopurino arba azatioprino dozę sumažinti iki 25 %.
French: La cause de l'association rapportée n'a pas été déterminée.
Lithuanian: Šio ryšio priežastis nenustatyta.
French: Sur les deux études, 61 % des patients présentaient une insuffisance rénale légère ou modérée et 19 % avaient des tophus à l'instauration du traitement.
Lithuanian: 61 % abiejuose šiuose tyrimuose dalyvavusių pacientų inkstų funkcija buvo lengvai arba vidutiniškai sutrikusi, 19 % iš pradžių turėjo podagrinių mazgelių.
French: L'allopurinol et son métabolite oxypurinol sont excrétés dans le lait maternel chez la femme.
Lithuanian: Alopurinolis ir jo metabolitas oksipurinolis išsiskiria į moterų pieną.
French: Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez de prendre Duzallo et consultez immédiatement un médecin car ils peuvent être les signes d'un problème aux reins et vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical en urgence.
Lithuanian: Jeigu pastebėtumėte kurį nors žemiau nurodytą šalutinį poveikį, tuoj pat nutraukite Duzallo vartojimą ir kreipkitės į gydytoją, nes jie gali rodyti sutrikusią inkstų funkciją, dėl kurios gali reikėti skubaus gydymo.
French: On a montré que l'allèle HLA-B*5801 est associé avec le risque de développement d'un syndrome d'hypersensibilité associé à l'allopurinol, ainsi qu'au SSJ/NET.
Lithuanian: Nustatyta, kad HLA-B*5801 alelis yra susijęs su padidėjusio jautrumo sindromo ir SJS/TEN išsivystymu, kurį lemia alopurinolis.
French: Les inhibiteurs de l'HMG-CoA réductase, qui sont des substrats sensibles du CYP3A, pourraient interagir avec le lésinurad.
Lithuanian: HMG-KoA reduktazės inhibitoriai, kurie yra jautrūs CYP3A substratai, gali sąveikauti su lesinuradu.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec le lésinurad dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique pour le traitement et la prévention de l'hyperuricémie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Duzallo tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais hiperurikemijos profilaktikai ir gydymui duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
French: Il est préférable d'éviter l'utilisation de Duzallo pendant la grossesse.
Lithuanian: Nėštumo metu Duzallo geriau nevartoti.
French: Tableau 1 Effets indésirables par classe de systèmes d'organes et fréquence
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos pagal organų sistemų klases ir dažnį
French: L'allopurinol est rapidement absorbé par le tube digestif et sa demi-vie plasmatique est d'environ une heure.
Lithuanian: Alopurinolis sparčiai absorbuojamas iš virškinimo trakto, jo pusinės eliminacijos periodas plazmoje siekia maždaug vieną valandą.
French: Le principal métabolite de l'allopurinol est l'oxypurinol.
Lithuanian: Pagrindinis alopurinolio metabolitas yra oksipurinolis.
French: Les effets indésirables graves, insuffisance rénale, atteinte de la fonction rénale et néphrolithiase, sont survenus (moins d'un cas pour 100 patients) (voir Tableau 1).
Lithuanian: Sunkių nepageidaujamų reakcijų (inkstų nepakankamumas, sutrikusi inkstų funkcija ir nefrolitiazė) pasireiškė nedažnai (mažiau kaip 1 iš 100 pacientų) (žr.
French: Syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, angio-œdème, éruption liée au médicament, alopécie, changement de la couleur des cheveux
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, toksinė epidermio nekrolizė, angioneurozinė edema, vaistinio preparato sukeltas odos išbėrimas, alopecija, plaukų spalvos pokyčiai
French: Si Duzallo, dont l'un des principes actifs est l'allopurinol, est administré en même temps que le chlorpropamide chez l'insuffisant rénal, il existe un risque de prolongement de l'activité hypoglycémique.
Lithuanian: Jei Duzallo, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos alopurinolio, skiriama kartu su chlorpropamidu esant silpnai inkstų funkcijai, galima padidėjusi ilgesnio hipoglikeminio aktyvumo rizika.
French: Si le patient est un porteur connu de l'allèle HLA-B*5801(particulièrement pour les patients d'origine chinoise Han, thaïe ou coréenne), un traitement par allopurinol ne doit être instauré qu'en l'absence d'autres options thérapeutiques raisonnables, et si les bénéfices sont considérés comme supérieurs aux risques.
Lithuanian: Jei pacientas yra HLA-B*5801 nešiotojas, ypač jei jis kinų hanių, tajų ar korėjiečių kilmės, alopurinolį galima pradėti vartoti tik jei nėra kitų tinkamų gydymo galimybių ir laikoma, kad nauda bus didesnė už riziką.
French: Duzallo contient du lésinurad et de l'allopurinol, deux principes actifs-hyperuricémiques ayant des mécanismes d'action complémentaires.
Lithuanian: Duzallo sudėtyje yra lesinurado ir alopurinolio - tai dvi hiperurikemiją mažinančios veikliosios medžiagos, kurių veikimo mechanizmai papildo vienas kitą.
French: Qu'est-ce que Duzallo et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Duzallo Comment prendre Duzallo
Lithuanian: Kas yra Duzallo ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Duzallo Kaip vartoti Duzallo Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Duzallo Pakuotės turinys ir kita informacija
French: Comment conserver Duzallo
Lithuanian: Kaip laikyti Duzallo
French: Lésinurad 200 mg + allopurinol N = 405
Lithuanian: Lesinuradas 200 mg ir alopurinolis N = 405
French: On ne dispose d'aucune expérience clinique chez des patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Lithuanian: Vartojimo pacientams, kurių kepenų funkcija sunkiai sutrikusi (Child-Pugh C klasė), klinikinės patirties nėra.
French: Le risque le plus élevé de SSJ/NET (ou d'autres réactions d'hypersensibilité) se situe au cours des premières semaines de traitement.
Lithuanian: Didžiausia SJS ir TEN ar kitų sunkių padidėjusio jautrumo reakcijų rizika kyla pirmosiomis gydymo savaitėmis.
French: Si vous oubliez de prendre Duzallo
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Duzallo
French: Luxembourg/Luxemburg S.A. Grünenthal N.V.
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg S.A.
French: En plus d'inhiber le catabolisme de la purine chez certains patients présentant une hyperuricémie (mais pas tous), la biosynthèse de novo de la purine est réduite par inhibition rétroactive de l'hypoxanthine-guanine phosphoribosyl transférase.
Lithuanian: Be to, kai kurių, bet ne visų hiperurikemija sergančių pacientų organizme ne tik slopinamas purinų katabolizmas, bet ir silpninama de novo purinų biosintezė vykstant atgaliniam hipoksantinguanino fosforiboziltransferazės slopinimui.
French: Dans les études d'interaction conduites chez des volontaires sains avec le lésinurad et des substrats du CYP3A, le lésinurad a réduit les concentrations plasmatiques du sildénafil et de l'amlodipine.
Lithuanian: Su sveikais asmenimis atliktų lesinurado ir CYP3A substratų sąveikos tyrimų metu lesinuradas sumažino sildenafilio ir amlodipino koncentracijas plazmoje.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité, cancérogenèse, et des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
French: Éruption et symptômes cutanés
Lithuanian: Išbėrimas ir odos simptomai
French: Selon les études d'interaction conduites chez des volontaires sains ou des patients atteints de goutte, le lésinurad n'a pas d'interactions cliniquement significatives avec les AINS (naproxène et indométacine) ou la colchicine.
Lithuanian: Remiantis sąveikos sveikų asmenų arba podagra sergančių pacientų organizmuose duomenimis, lesinuradas neturi kliniškai reikšmingos sąveikos su nesteroidiniais vaistais nuo uždegimo (NVNU) (naproksenu ir indometacinu) arba kolchicinu.
French: Dans une étude d'extension ouverte de longue durée, on a observé une augmentation des taux de TSH (> 5,5 μIU/ml) chez 5,8 % des patients sous traitement chronique par allopurinol.
Lithuanian: Atliekant ilgalaikį atvirąjį tęstinį tyrimą, ilgą laiką alopurinoliu gydytiems pacientams (5,8 %) buvo nustatytas padidėjęs TSH kiekis (> 5,5 μTV/ml).
French: Chez les patients transplantés, des dosages fréquents des taux de ciclosporine et, si besoin, des ajustements de sa posologie sont nécessaires, en particulier au cours de l'introduction ou de l'arrêt de Duzallo.
Lithuanian: Pacientams, kuriems persodinti organai, būtina dažnai tirti ciklosporino kiekį ir prireikus keisti jo dozę, ypač pradedant arba nutraukiant Duzallo vartojimą.
French: Dans ces études, tous les patients présentant des ECVM traités avec lésinurad 200 mg avaient des antécédents d'insuffisance cardiaque, d'accident vasculaire cérébral ou d'infarctus du myocarde.
Lithuanian: Tuose pačiuose tyrimuose visi pacientai, kurie vartodami lesinurado 200 mg patyrė DKNR, buvo sirgę širdies nepakankamumu, insultu arba miokardo infarktu.