FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the event of acute onset or worsening pulmonary symptoms, Vectibix treatment should be interrupted and a prompt investigation of these symptoms should occur.
Lithuanian: Tiek mirtini, tiek nemirtini intersticinės plaučių ligos (IPL) atvejai registruoti daugiausia japonų populiacijoje. Staiga pasireiškus ar pasunkėjus plaučių simptomams, gydymą Vectibix reikia laikinai nutraukti ir atidžiai ištirti pacientą dėl šių simptomų.
English: Ocular toxicities
Lithuanian: Toksinis poveikis akims
English: Skin necrosis4
Lithuanian: Odos nekrozė4
English: Life-threatening and fatal infectious complications including necrotising fasciitis and sepsis have been observed in patients treated with Vectibix.
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Vectibix stebėtos gyvybei pavojingos ir mirtinos infekcijų komplikacijos, įskaitant nekrozinį fascijų uždegimą ir sepsį.
English: • The incidence of neutralising antibodies (excluding predose positive patients) was < 1%;
Lithuanian: • Neutralizuojantys antikūnai aptikti mažiau nei 1 % pacientų (išskyrus, kurių serumai buvo teigiami prieš paskiriant dozę);
English: Median (months) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) PFS
Lithuanian: Mediana (mėnesiai) (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI) IBLP
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vectibix 20 mg/mL concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Vectibix 20 mg/ml koncentratas infuziniam tirpalui
English: was 1.36 with 95% CI: 1.04-1.77.
Lithuanian: Oksaliplatinos kohortos laukinio KRAS tipo pogrupyje IBLP santykinė rizika buvo 1,36 su 95 % PI: 1,04-1,77.
English: Diarrhoea when reported was mainly mild or moderate in severity.
Lithuanian: Viduriavimas paprastai buvo nesunkus ar vidutinio sunkumo.
English: • hair loss (alopecia); mouth ulcers and cold sores (stomatitis); inflammation of the mouth
Lithuanian: • plaukų slinkimas (alopecija); burnos opos ir pūslelinė (stomatitas); burnos uždegimas (gleivinės uždegimas);
English: Infusion-related reactions
Lithuanian: Infuzijos sukeltų reakcijų gydymą žr.
English: • eyelid irritation; chapped lips and/or dry lips; eye infection; eyelid infection; nasal dryness;
Lithuanian: • akių voko sudirginimas; suskirdusios lūpos ir (arba) lūpų sausmė; akių infekcija; akių vokų infekcija; nosies sausmė; nagų atsiskyrimas nuo nago guolio (onicholizė); įaugę nagai; padidėjęs plaukuotumas (hirsutizmas);
English: Vectibix administered as a single agent or in combination with chemotherapy exhibits nonlinear pharmacokinetics.
Lithuanian: Vectibix farmakokinetika, jį vartojant vieną ar derinyje su chemoterapija, yra nelinijinė.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For intravenous use.
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
English: Efficacy results in patients with wild-type RAS mCRC and mutant RAS mCRC are shown in the below table.
Lithuanian: Pacientų, sergančių laukinio ir mutavusio tipo RAS mSTŽV, veiksmingumo rezultatų santrauka pateikta toliau esančioje lentelėje.
English: However, an increased number of serious adverse reactions were reported in elderly patients treated with Vectibix in combination with FOLFIRI or FOLFOX chemotherapy compared to chemotherapy alone (see section 4.8).
Lithuanian: Tačiau vyresniems pacientams, gydytiems Vectibix ir FOLFIRI ar FOLFOX chemoterapijos deriniu, buvo registruotas didesnis sunkių nepageidaujamų reakcijų dažnis nei taikant vien tik chemoterapiją (žr.
English: Median (months) (95% CI) Hazard ratio (95% CI) ORR n (%) (95% CI) Odds ratio (95% CI)
Lithuanian: OAD n (%) (95 % PI) Rizikos santykis (95 % PI)
English: Asthenia
Lithuanian: Diagnozavus
English: Dry skin
Lithuanian: Praskiestas tirpalas
English: A shortened progression-free survival and overall survival time were observed in a clinical study in patients with mutant RAS tumours who received panitumumab and FOLFOX (see sections 4.4 and 5.1).
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu pastebėta, kad panitumumabu kartu su FOLFOX gydytų pacientų, kurių navikuose nustatytas mutavęs RAS, išgyvenamumas be ligos progresavimo ir bendras išgyvenamumas buvo trumpesnis (žr.
English: Life-threatening and fatal infectious complications including necrotising fasciitis and sepsis have been observed in patients treated with Vectibix (see section 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydytiems Vectibix stebėtos gyvybei pavojingos ir mirtinos infekcijų komplikacijos, įskaitant nekrozinį fascijų uždegimą ir sepsį (žr.
English: • ulcerative keratitis (a serious condition of ulceration of the front part of the eye (cornea)
Lithuanian: • opinis keratitas (sunki būklė, kai atsiranda opos, pažeidžiančios priekinę akies dalį (rageną) ir prireikia skubaus gydymo);
English: There have been reports of acute renal failure in patients who develop diarrhoea and dehydration (see section 4.4).
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminį inkstų veiklos nepakankamumą pacientams, kurie viduriavo ir neteko skysčių (žr.
English: Dyspepsia
Lithuanian: Nuovargis
English: • The incidence of neutralising antibodies (excluding predose and transient positive patients)
Lithuanian: • Neutralizuojantys antikūnai aptikti mažiau nei 1 % pacientų (išskyrus, kurių serumai buvo teigiami prieš paskiriant dozę arba nepastoviai teigiami);
English: Skin exfoliation Exfoliative rash Dermatitis
Lithuanian: Odos pleiskanojimas Pleiskanojantis išbėrimas Dermatitas
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of concentrate contains 20 mg panitumumab.
Lithuanian: Kiekviename mililitre koncentrato yra 20 mg panitumumabo (panitumumabum).
English: Urinary tract infection Folliculitis
Lithuanian: Šlapimo takų infekcija Folikulitas
English: What Vectibix contains
Lithuanian: Vectibix sudėtis
English: • nail disorder; breaking of the nails (onychoclasis);
Lithuanian: • nagų pakenkimas; nagų skilinėjimas (onichoklazija);
English: Vectibix should not be administered in combination with bevacizumab containing chemotherapy (see sections 4.5 and 5.1).
Lithuanian: Reikia vengti Vectibix vartoti kartu su chemoterapijos schemomis, į kurias įeina bevacizumabas (žr.
English: • FABLYN increases risk of venous thromboembolism (VTE).
Lithuanian: • FABLYN didina venų tromboembolijos (VTE) riziką;
English: • Based on the clinical trials, the morphologic changes caused by FABLYN are benign and do not require further investigation unless vaginal bleeding occurs.
Lithuanian: • Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, FABLYN sukelti morfologiniai pokyčiai yra gerybiniai ir jų nebūtina tirti, išskyrus atvejus, kai pasireiškia kraujavimas iš lytinių organų;
English: The programme shall include the full text of the SmPC.
Lithuanian: Programoje turi būti pateiktas visas preparato charakteristikų (PCS) tekstas.
English: • References to authoritative international guidelines relevant for uterine surveillance.
Lithuanian: • autoritetingų tarptautinių gimdos stebėjimo rekomendacijų nuorodos;
English: • The need to stop treatment with FABLYN and investigate when unexplained uterine bleeding
Lithuanian: • būtinybė nutraukti gydymą FABLYN ir atlikti tyrimus, jeigu prasideda neišaiškintas
English: The Member States should ensure that all conditions or restrictions with regard to the safe and effective use of the medicinal product described below are implemented:
Lithuanian: Šalys narės turi užtikrinti, kad būtų įdiegtos visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT TO BE IMPLEMENTED BY THE MEMBER STATES
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO PREPARATO VARTOJIMUI UŽTIKRINTI, KURIE TURI BŪTI ĮGYVENDINTI ŠALYSE NARĖSE
English: SmPC, including contraindication of FABLYN in patients with active or past history of VTE.
Lithuanian: • rekomenduojamos priemonės venų tromboembolijos rizikai sumažinti, remiantis PCS, įskaitant kontraindikaciją vartoti FABLYN pacientėms, kurioms pasireiškia arba anksčiau
English: 28 x 1 tablets (calendar pack)
Lithuanian: 28 x 1 tabletės (kalendorinė pakuotė)
English: 26 February 2015
Lithuanian: 26 vasario 2015
English: Section 4: Possible side effects Uncommon side effects (may affect up to 1 in 100 people): Increased blood levels of the hormone prolactin.
Lithuanian: 4 skyrius.Galimas šalutinis poveikis Nedažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) Padidėjęs hormono prolaktino kiekis kraujyje.
English: Pharmacovigilance Risk Assessment Committee
Lithuanian: Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas atnaujinti preparato informacinius dokumentus
English: PRAC recommendations on signals for update of the product information EMA/PRAC/118045/2015
Lithuanian: atnaujinti preparato informacinius dokumentus EMA/PRAC/149179/2015
English: Following the variations of the marketing authorisations for these products, the MAH for any product with the same active substance should submit a respective variation application.
Lithuanian: Pasikeitus šių vaistinių preparatų rinkodarosteisės sąlygoms, visų vaistinių preparatų su ta pačia veikliąja medžiaga rinkodaros teisės turėtojai turi pateikti paraišką dėl atitinkamo rinkodaros teisės sąlygų pakeitimo.
English: Adopted at the 9-12 February 2015 PRAC
Lithuanian: vasario 9-12 d. posėdyje
English: In addition, the MAH should describe the data on hyper- and hypoprolactinaemia in the SmPCs' sections 5.1.
Lithuanian: Be to, rinkodaros teisės turėtojas turi aprašyti duomenis apie hiperprolaktinemiją ir hipoprolaktinemiją Preparato charakteristikų santraukos 5.1 skyriuje.
English: Having considered the available evidence in EudraVigilance, the MAH's clinical trials and pharmacovigilance databases and the literature, the PRAC has agreed that the MAH of Abilify and Abilify Maintena should submit variations within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined).
Lithuanian: Apsvarstęs EudraVigilance sistemoje turimus įrodymus, rinkodaros teisės turėtojo atliktus klinikinius tyrimus ir farmakologinio budrumo duomenų bazes bei literatūrą, PRAC nutarė, kad Abilify ir Abilify Maintena rinkodaros teisės turėtojas turi per 2 mėnesius pateikti paraišką dėl rinkodaros leidimo sąlygų keitimo, kad vaistinio preparato informacija būtų iš dalies pakeista taip, kaip aprašyta toliau (naujas tekstas pabrauktas).
English: Having considered the available evidence the PRAC has agreed that the MAHs of amiodarone for intravenous administration should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined).
Lithuanian: Apsvarstęs turimus įrodymus, PRAC nutarė, kad į veną vartojamų amjodarono preparatų rinkodaros teisės turėtojai turi per 2 mėnesius pateikti paraišką dėl rinkodaros teisės sąlygų keitimo, kad vaistinio preparato informacija būtų iš dalies pakeista taip, kaip aprašyta toliau (naujas tekstas pabrauktas).
English: In clinical trials for the approved indication(s) and post-marketing, both increase and decrease in serum prolactin as compared to baseline was observed with aripiprazole (section 5.1).
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus pagal patvirtintą (-as) indikaciją (-as), taip pat po vaistinių preparatų pateikimo rinkai, vartojant aripiprazolą, buvo nustatyta tiek prolaktino kiekio sumažėjimo, tiek prolaktino kiekio padidėjimo (palyginti su gydymo pradžia) serume atvejų (5.1 skyrius).
English: Summary of product characteristics (SmPC) Section 4.8:
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8 skyrius.
English: Feeling unwell, confused or weak, feeling sick (nausea), loss of appetite, feeling irritable.
Lithuanian: Labai reti (pasireiškia mažiau nei 1 žmogui iš 10 000) Prasta savijauta, sumišimas arba silpnumas, šleikštulys (pykinimas), sumažėjęs apetitas, dirglumas.
English: This could be an illness called ‘syndrome of inappropriate anti-diuretic hormone secretion' (SIADH).
Lithuanian: Tai gali būti liga, vadinama netinkamos antidiuretinio hormono sekrecijos sindromu (NAHSS).
English: Section 4.8 - Undesirable effects: Tabulated list of adverse reactions: Endocrine disorders
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Endokrininiai sutrikimai Nedažni: hiperprolaktinemija.
English: Very rare: Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH)
Lithuanian: Labai reti: netinkamos antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas (NAHSS).
English: Aripiprazole - Hyperprolactinaemia (EPITT no 18086)
Lithuanian: Aripiprazolas - Hiperprolaktinemija (EPITT Nr.
English: Amiodarone - Syndrome of inappropriate antidiuretic hormone secretion (SIADH) (EPITT no 18091)
Lithuanian: Amjodaronas - Netinkamos antidiuretinio hormono sekrecijos sindromas (NAHSS) (EPITT Nr.
English: 2000 mg / 500 mg
Lithuanian: 2000 mg / 500 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui leisti į veną flakonas (stiklinis)
English: The full EPAR for Cyltezo can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Cyltezo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: What is Cyltezo and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Cyltezo ir kam jis vartojamas?
English: Treatment response was measured as a 20% or more improvement in symptom score, which was seen after 12 and 24 weeks of treatment in 67% and 69% respectively of those given Cyltezo.
Lithuanian: Atsakas į gydymą buvo konstatuojamas simptomų vertinimui balais padidėjus 20 ar daugiau procentų; po 12 ir 24 gydymo savaičių toks pagerėjimas nustatytas atitinkamai 67 ir 69 proc.
English: The dose and frequency of injection depends on the condition to be treated and the dose for a child is calculated according to the child's weight and height.
Lithuanian: Vaisto dozė ir injekcijų dažnumas priklauso nuo ligos, kurią numatoma gydyti, o vaikams skiriama dozė apskaičiuojama pagal vaiko ūgį ir svorį.
English: These packs will include information on the safety of the medicine.
Lithuanian: Į šiuos šviečiamosios medžiagos rinkinius bus įtraukta informacija apie vaisto saugumą.
English: This means that Cyltezo is highly similar to a biological medicine (the ‘reference medicine') that is already authorised in the European Union (EU).
Lithuanian: Tai reiškia, kad Cyltezo yra labai panašus į biologinį vaistinį preparatą (referencinį vaistinį preparatą), kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
English: An alert card will also be
Lithuanian: Taip pat pacientams bus išduodama įspėjamoji kortelė.
English: The reference medicine for Cyltezo is Humira.
Lithuanian: Referencinis Cyltezo vaistas yra Humira.
English: Cyltezo can only be obtained by prescription.
Lithuanian: Cyltezo galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Cyltezo.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Cyltezo.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Cyltezo
English: Therefore, the Agency's view was that, as for Humira, the benefit outweighs the identified risk, and it recommended that Cyltezo be given marketing authorisation.
Lithuanian: Todėl agentūra laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Humira, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką, ir rekomendavo Cyltezo registruoti.
English: What benefits of Cyltezo have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Cyltezo nauda nustatyta tyrimuose?
English: For more information about treatment with Cyltezo, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Cyltezo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: Cyltezo is mostly used in adults when their conditions are severe, moderately severe or getting worse, or when patients cannot use other treatments.
Lithuanian: Cyltezo daugiausia skiriamas suaugusiesiems, kurių būklė sunki, vidutinio sunkumo arba sunkėja, arba kai pacientai negali vartoti kitų vaistų.
English: Because Cyltezo is a biosimilar medicine, the studies on effectiveness and safety of adalimumab carried out with Humira do not all need to be repeated for Cyltezo.
Lithuanian: Kadangi Cyltezo yra panašus biologinis vaistas, visų su Humira atliktų adalimumabo veiksmingumo ir saugumo tyrimų nereikia kartoti su Cyltezo.
English: In addition, a study involving 645 patients with moderate or severe rheumatoid arthritis who were also taking methotrexate confirmed that Cyltezo and Humira have similar effectiveness.
Lithuanian: Be to, atlikus tyrimą, kuriame dalyvavo 645 vidutinio sunkumo arba sunkios formos reumatoidiniu artritu sergantys pacientai, kurie taip pat vartojo metotreksatą, patvirtinta, kad Cyltezo ir Humira yra panašūs savo veiksmingumu.
English: Like other medicines of its class, Cyltezo may affect the ability of the immune system to fight off infections and cancer, and there have been some cases of serious infections and blood cancers in patients using adalimumab.
Lithuanian: Kaip ir kiti šios klasės vaistai, Cyltezo gali pakenkti imuninės sistemos gebėjimui kovoti su infekcijomis ir vėžiu - adalimumabą vartojusiems pacientams nustatyta keletas sunkių infekcijų ir kraujo vėžio
English: This compared with 61% and 65% of those given Humira.
Lithuanian: Vartojusiųjų Humira grupėje toks pagerėjimas nustatytas 61 ir 65 proc. pacientų.
English: What are the risks associated with Cyltezo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cyltezo vartojimu?
English: The most common side effects with adalimumab (seen in more than 1 patient in 10) are infections (including in the nose, throat and sinuses), injection site reactions (redness, itching, bleeding, pain or swelling), headache and muscle and bone pain.
Lithuanian: Dažniausi adalimumabo sukeliami šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra infekcijos (įskaitant nosies, gerklės ir sinusų infekcijas), reakcijos injekcijos vietoje (paraudimas, niežėjimas, kraujavimas, skausmas arba patinimas), galvos skausmas ir raumenų ir kaulų skausmas.
English: For practical information about using Cyltezo, patients should read the package leaflet or contact their
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Cyltezo vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į
English: The European Medicines Agency decided that, in accordance with EU requirements for biosimilar medicines, Cyltezo has a highly similar structure, purity and biological activity to Humira and is distributed in the body in the same way.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad atsižvelgiant į panašiems biologiniams vaistams keliamus ES reikalavimus, savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Cyltezo labai panašus į Humira ir taip pat, kaip šis vaistas, pasiskirsto žmogaus organizme.
English: For the full list of side effects and restrictions with Cyltezo, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Cyltezo sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: Treatment with Cyltezo must be started and supervised by a doctor who has experience in the treatment of the diseases for which Cyltezo is used.
Lithuanian: Gydymą Cyltezo turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Cyltezo gydomų ligų gydymo patirties.
English: Other rare serious side effects (which may affect up to 1 in 1,000 people) include failure of bone marrow to produce blood cells, disorder of the nerves, lupus and lupus-like conditions (where the immune system attacks the patient's own tissues, causing inflammation and organ damage), and Stevens-Johnson syndrome (a serious skin condition).
Lithuanian: Kiti reti sunkūs šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 1 000) - sutrikusi raudonųjų kraujo ląstelių gamyba kaulų čiulpuose, nervų sutrikimai, vilkligė ir į ją panašios ligos (kuriomis sergant imuninė sistema „atakuoja“ paties paciento audinius, taip sukeldama uždegimą ir pažeisdama organus) ir Stivenso-Džonsono sindromas (sunki odos liga).
English: All these data were considered sufficient to conclude that Cyltezo will behave in the same way as Humira in terms of effectiveness and safety in its approved uses.
Lithuanian: Nuspręsta, kad visų šių duomenų pakanka, kad būtų galima padaryti išvadą, jog pagal patvirtintas indikacijas vartojamas Cyltezo toks pat veiksmingas ir saugus kaip Humira.
English: • axial spondyloarthritis (inflammation of the spine causing back pain), including ankylosing spondylitis and when X-ray does not show disease but there are clear signs of inflammation;
Lithuanian: • ašinis spondiloartritas (stuburo sąnarių uždegimas, sukeliantis nugaros skausmą), įskaitant ankilozinį spondilitą, ir kai atlikus rentgeno tyrimą, pažeidimų nenustatoma, bet yra aiškių
English: The active substance in Cyltezo, adalimumab, is a monoclonal antibody (a type of protein) that has been designed to recognise and attach to a substance in the body called tumour necrosis factor (TNF).
Lithuanian: Veiklioji Cyltezo medžiaga adalimumabas yra monokloninis antikūnas (tam tikros rūšies baltymas), kuris sumodeliuotas taip, kad atpažintų žmogaus kūne gaminamą medžiagą, vadinamą naviko nekrozės faktoriumi (NNF), ir prie jos jungtųsi.
English: Cyltezo is available as a solution for injection under the skin in a pre-filled syringe or pen and is usually given every 2 weeks.
Lithuanian: Cyltezo tiekiamas užpildytame švirkšte arba švirkštiklyje, po oda švirkščiamo tirpalo forma; paprastai jis švirkščiamas kas 2 savaites.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Cyltezo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: • polyarticular juvenile idiopathic arthritis and active enthesitis-related arthritis (both rare diseases
Lithuanian: • jaunatvinis idiopatinis poliartritas ir su entezitu susijęs aktyvus artritas (abi šios retos ligos sukelia
English: Cyltezo must not be used in patients with active tuberculosis or other severe infections, or in patients with moderate to severe heart failure (an inability of the heart to pump enough blood around the
Lithuanian: Cyltezo negalima vartoti sergant aktyvia tuberkulioze ar kitomis sunkiomis infekcinėmis ligomis arba esant vidutinio sunkumo ar sunkiam širdies nepakankamumui (kai širdis nepajėgia išvarinėti
English: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), a long-term skin disease that causes lumps, abscesses (collections of pus) and scarring on the skin;
Lithuanian: • pūlingas hidradenitas (acne inversa) - ilgalaikė odos liga, kuria sergant susidaro mazgeliai (guzeliai), pūliniai (pūlių sankaupos) ir odos randai;
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Cyltezo have also been included in the summary of product characteristics and the
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Cyltezo vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir
English: In addition, a study in rheumatoid arthritis has shown that the effects of the medicine are equivalent to those of Humira in this condition.
Lithuanian: Be to, su reumatoidiniu artritu sergančiais pacientais atliktas tyrimas patvirtino, kad šio vaisto poveikis gydant šią ligą yra lygiavertis Humira poveikiui.
English: For detailed information on the use of Cyltezo in all conditions, including when it can be used in children, see the summary of product characteristics.
Lithuanian: Išsamią informaciją apie Cyltezo vartojimą gydant visas šias ligas, įskaitant tuos atvejus, kai šiuo vaistu galima gydyti vaikus, rasite preparato charakteristikų
English: Laboratory studies comparing Cyltezo with Humira have shown that the active substance in Cyltezo is highly similar to that in Humira in terms of structure, purity and biological activity.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Cyltezo buvo lyginamas su Humira, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Cyltezo labai panašus į Humira.