FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tevagrastim kan også anvendes til patienter, der skal donere blodstamceller til transplantation, for at bidrage til at frigøre disse celler fra knoglemarven.
Estonian: Lisaks võib Tevagrastimit kasutada patsientidel, kes hakkavad loovutama siirdamiseks vere tüvirakke, et aidata nendel rakkudel luuüdist vabaneda.
Danish: Andre bivirkninger kan optræde hos flere end 1 ud af 10 patienter, afhængig af den tilstand, som Tevagrastim anvendes til behandling af.
Estonian: Muud kõrvalnähud võivad esineda enam kui ühel patsiendil kümnest olenevalt haigusseisundist, mille ravimiseks Tevagrastimit kasutatakse.
Danish: Tevagrastim anvendes til at stimulere dannelsen af hvide blodlegemer i følgende tilfælde:
Estonian: Tevagrastimit kasutatakse valgeliblede tekkimise stimuleerimiseks järgmistel juhtudel:
Danish: Filgrastim produceres via en metode, der er kendt som ‘rekombinant DNA-teknologi': Det produceres af en bakterie, der har modtaget et gen (DNA), som gør den i stand til at producere filgrastim.
Estonian: Filgrastiimi toodetakse rekombinant-DNA-tehnika abil: seda toodab bakter, millele on lisatud filgrastiimi teket võimaldav geen (DNA).
Danish: Tevagrastim blev sammenlignet med Neupogen og placebo (en virkningsløs behandling) i en hovedundersøgelse af 348 patienter med brystcancer.
Estonian: Tevagrastimit võrreldi Neupogeniga ja platseeboga (näiv ravim) ühes põhiuuringus, kus osales 348 rinnavähiga patsienti.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) fandt, at Tevagrastim i overensstemmelse med EU's krav har en profil med hensyn til kvalitet, sikkerhed og virkning, som svarer til Neupogen.
Estonian: Inimravimikomitee jõudis otsusele, et Euroopa Liidu nõuete kohaselt on tõendatud, et Tevagrastimi kvaliteedi, ohutuse ja tõhususe profiil on samaväärne Neupogeni omaga.
Danish: For at undersøge sikkerheden af Tevagrastim blev der gennemført to undersøgelser af patienter med lungecancer og non-Hodgkin's lymfom (en form for lymfekræft).
Estonian: Tevagrastimi ohutuse uurimiseks viidi läbi veel kaks täiendavat uuringut patsientidel, kellel oli kopsuvähk ja mitte-Hodgkini lümfoom.
Danish: Andre oplysninger om Tevagrastim:
Estonian: Muu teave Tevagrastimi kohta
Danish: Det aktive stof i Tevagrastim, filgrastim, svarer i høj grad til et humant protein kaldet granulocyt kolonistimulerende faktor (G-CSF).
Estonian: Tevagrastimi toimeaine filgrastiim on väga sarnane inimvalguga, mida nimetatakse granülotsüütide kolooniaid stimuleerivaks teguriks (G-CSF).
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Tevagrastim (som ses hos mere end 1 ud af hver 10 patienter) er muskelsmerter (smerter i muskler og knogler).
Estonian: Tevagrastimi kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on luulihaskonna valu.
Danish: Tevagrastim er en opløsning til injektion eller infusion (drop i en vene).
Estonian: Tevagrastim on süstelahus või infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Tevagrastim?
Estonian: Mis riskid Tevagrastimiga kaasnevad?
Danish: Tevagrastim gives sædvanligvis på et specialiseret behandlingscenter, selvom de patienter, der får lægemidlet gennem injektion under huden,
Estonian: Tevagrastimit manustatakse tavaliselt spetsiaalses ravikeskuses, kuigi patsiendid, kellele seda manustatakse nahaaluse süstena, võivad pärast asjakohase väljaõppe saamist süstida end ise.
Danish: Referencelægemidlet for Tevagrastim er Neupogen.
Estonian: Tevagrastimi võrdlusravim on Neupogen.
Danish: Hvorfor blev Tevagrastim godkendt?
Estonian: Miks Tevagrastim heaks kiideti?
Danish: Tevagrastim blev undersøgt for at påvise, at det er sammenligneligt med referencelægemidlet Neupogen.
Estonian: Tevagrastimit uuriti selle ravimi samaväärsuse tõendamiseks võrdlusravimiga Neupogen.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Tevagrastim fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Tevagrastimi kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Danish: Tevagrastim er et ‘biosimilært' lægemiddel.
Estonian: Tevagrastim on bioloogiliselt sarnane ravim.
Danish: Hvad er Tevagrastim?
Estonian: Mis on Tevagrastim?
Danish: Behandling med Tevagrastim mindskede varigheden af svær neutropeni på tilsvarende måde som Neupogen.
Estonian: Ravi Tevagrastimiga ja ravi Neupogeniga vähendasid raske neutropeenia kestust sarnasel määral.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Tevagrastim?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Tevagrastimi kasulikkus?
Danish: Tevagrastim gives ved injektion under huden eller ved infusion i en vene.
Estonian: Tevagrastimit manustatakse nahaaluse süstega või infusiooniga veeni.
Danish: Hvordan blev Tevagrastim undersøgt?
Estonian: Kuidas Tevagrastimit uuriti?
Danish: Virkningen af Tevagrastim viste sig derfor at svare til virkningen af Neupogen.
Estonian: Seega tõendati, et Tevagrastimi efektiivsus on samaväärne Neupogeni efektiivsusega.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Neupogen.
Estonian: Seetõttu leidis inimravimikomitee, et nagu ka Neupogeni puhul, ületab Tevagrastimist saadav kasulikkus ilmnenud riskid.
Danish: Hvad anvendes Tevagrastim til?
Estonian: Milleks Tevagrastimit kasutatakse?
Danish: Hvordan anvendes Tevagrastim?
Estonian: Kuidas Tevagrastimit kasutatakse?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Tevagrastim findes her.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Tevagrastimi kohta leiate siit.
Danish: Hvordan virker Tevagrastim?
Estonian: Kuidas Tevagrastim toimib?
Danish: Det skal overvejes at tilbyde genetisk rådgivning.
Estonian: Tuleb kaaluda geneetilist nõustamist.
Danish: Disse ændringer var reversible.
Estonian: Need muutused olid pöörduvad.
Danish: Vær forsigtig, når du børster tænder og pudser næse.
Estonian: Olge ettevaatlik hammaste pesemisel ja nina nuuskamisel.
Danish: Teysuno skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Estonian: Teysuno't tuleb võtta kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Danish: Patientkarakteristika er anført i tabel 8.
Estonian: Patsientide näitajad on ära toodud tabelis 8.
Danish: Grad 2b,c Enhver forekomst
Estonian: Aste 2b,c Iga esinemine
Danish: → 15a og/eller
Estonian: → 15a ja/või
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA <PC:
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED PC:
Danish: Dosisændring på grund af toksicitet bør foretages ifølge tabel 1, 3, 4 og 5.
Estonian: Toksilisusest tingitud annuse kohandamine tuleb teha vastavalt tabelitele 1, 3, 4 ja 5.
Danish: Mikrosatellitinstabilitet (MSI)
Estonian: Mikrosatelliitmarkerite ebastabiilsus (MSI)
Danish: Lægen vil tale med dig om dette og forklare de mulige risici og fordele ved behandlingen.
Estonian: Arst arutab seda teiega ning selgitab ravi võimalikke riske ja kasu.
Danish: Alle foranstaltninger bør indledes for at forebygge systemiske infektioner og dehydrering.
Estonian: Kasutusele tuleb võtta kõik meetmed süsteemsete infektsioonide ja dehüdatsiooni vältimiseks.
Danish: - Svækkelse og træthed, som kan være bivirkninger af andre lægemidler.
Estonian: − Nõrkus ja väsimus, mis võivad olla teiste ravimite kõrvalmõjudeks
Danish: Denne periode på 28 dage udgør ét behandlingsforløb.
Estonian: See 28-päevane periood on üks ravitsükkel.
Danish: Du må ikke tage Teysuno, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du måske er gravid.
Estonian: Te ei tohi võtta Teysuno't kui te olete rase või arvate, et võite olla rase.
Danish: På tidspunktet for den primære analyse var den mediane follow-up for overlevelse i det fulde analysesæt 18,3 måneder.
Estonian: Esmasel analüüsil kestis üldise elulemuse järelkontroll kogu analüüside komplektis 18,3 kuud.
Danish: Bær løstsiddende tøj for at beskytte huden.
Estonian: Naha kaitsmiseks kandke avaraid riideid.
Danish: Derudover er der erfaring efter markedsføring med behandling af over 866.000 asiatiske (hovedsageligt japanske) patienter.
Estonian: Lisaks on olemas turustamisjärgsed kogemused enam kui 866 000 Aasia (peamiselt Jaapani) patsiendilt.
Danish: Systemorganklassea
Estonian: Organsüsteemi klassa
Danish: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Irland
Estonian: Millmount Healthcare Limited Block7, City North Business Campus, Stamullen Co. Meath, K32 YD60 Iirimaa
Danish: Behandlingsforløbet gentages hver 4. uge.
Estonian: Sellist ravitsüklit korratakse iga 4 nädala järel.
Danish: • Graviditet og amning.
Estonian: • Rasedus ja imetamine.
Danish: Tabel 9: Overlevelse og progressionsfri overlevelse i FLAGS
Estonian: Tabel 9: Üldine elulemus ja progressioonivaba elulemus FLAGS uuringus
Danish: Grad 3 eller højerec Første forekomst
Estonian: Aste 3 või kõrgemc Esmane esinemine
Danish: Median [95 % KI], måneder
Estonian: Mediaan [95% CI], kuud
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion Der er ikke udført interaktionsundersøgelser hos voksne eller børn.
Estonian: 4.5 Koostoimed teiste ravimitega ja muud koostoimed Uuringuid koostoimete kohta täiskasvanud patsientidel ja lastel läbi viidud ei ole.
Danish: Undgå fed mad og mad, der lugter kraftigt.
Estonian: Vältige rasvaseid või tugeva lõhnaga toite.
Danish: 20 mg kapsela (hvid)
Estonian: 20 mg kapsela (valge)
Danish: Teysuno-kapsler skal normalt tages i 21 dage efterfulgt af en hvileperiode på 7 dage (hvor der ikke tages nogen kapsler).
Estonian: Teysuno kapsleid manustatakse harilikult 21 päeva, millele järgneb 7-päevane puhkeperiood (sel ajal kapsleid ei võeta).
Danish: Toksicitet i øjnene
Estonian: Toksilisus silmadele
Danish: Sort eller afrikansk amerikansk Asiatisk
Estonian: Must või afroameerika Aasia
Danish: Indstil behandlingen indtil grad 0 eller 1
Estonian: Katkestada ravi kuni astme 0 või 1 saavutamiseni
Danish: KI = konfidensinterval, fuldt analysesæt = alle randomiserede, behandlede patienter analyseret som efter tildelt behandling (primær analysepopulation)
Estonian: CI = usaldusintervalli arvutus; kogu analüüside komplekt = kõik ravitud patsiendid randomiseeritud, jaotuse järgi analüüsitud (esmase analüüsi populatsioon)
Danish: Behandlingen må ikke genoptages, før dehydreringen og underliggende årsager er rettet eller tilstrækkeligt kontrolleret.
Estonian: Uut kuuri ei tohi alustada enne, kui dehüdratsioon ja selle põhjused on korrigeeritud või adekvaatselt kontrolli all.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering Vask hænderne efter håndtering af kapslerne.
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitlemiseks Pärast kapslite käsitsemist tuleb käed pesta.
Danish: Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, inden du begynder at tage denne medicin.
Estonian: Kui teie arst on teile öelnud, et te ei talu teatud liiki suhkruid, siis konsulteerige enne selle ravimi võtmist oma arstiga.
Danish: Der var ingen klinisk relevante forskelle i sikkerheden for mænd (N=382) og kvinder (N=139) i FLAGS forsøget.
Estonian: FLAGS uuringus ei ilmnenud meeste (N=382) ja naiste (N=139) ohutuses kliiniliselt olulisi erinevusi.
Danish: Dehydrering skal behandles aggressivt med rehydrering og andre passende foranstaltninger.
Estonian: Dehüdratsiooni tuleb jõuliselt ravida rehüdratsiooni teel ning teiste sobivate meetmetega.
Danish: Hvis du bliver gravid i løbet af det tidsrum, skal du fortælle det til lægen.
Estonian: Kui te sel ajal rasestute, peate teavitama oma arsti.
Danish: Teysuno var ikke karcinogent hos hverken rotter eller mus.
Estonian: Teysuno ei olnud ei rottide ega hiirte puhul kantserogeenne.
Danish: Tabel 7: Bivirkninger indberettet efter faldende sværhedsgrad i hver hyppighedsgruppering
Estonian: Tabel 7: Kõrvaltoimed igas esinemissageduse rühmas raskusastme vähenemise järjekorras
Danish: Forskellige, foretrukne MedDRA-termer, der blev anset som klinisk ens, er blevet samlet i en enkelt term.
Estonian: Erinevad MeDRA poolt eelistatud terminid, mida loeti kliiniliselt sarnasteks, on grupeeritud ühte terminisse.
Danish: 42 kapsler
Estonian: 42 kapslit
Danish: Alder, år
Estonian: Vanus, aastates
Danish: Forskellen i eksponering for 5-FU var ikke statistisk signifikant mellem de to grupper.
Estonian: 5-FU saadavus ei olnud kahe rühma vahel statistiliselt oluliselt erinev.
Danish: Der kan i tilfælde af toksicitet maksimalt anvendes to konsekutive dosisreduktioner af hvert lægemiddel, som beskrevet i tabel 1.
Estonian: Toksilisuse korral on iga ravimpreparaadi kohta lubatud rakendada maksimaalselt kaht järjestikust annuse vähendust, nagu kirjeldatud tabelis 1.
Danish: Din læge kan nedsætte dosen, hvis du får alvorlige bivirkninger.
Estonian: Arst võib vähendada annust, kui teil tekivad liiga rasked kõrvaltoimed.
Danish: Antal kapsler for hver dosis (2 doser/dag)
Estonian: Kapslite arv iga annuse kohta (2 annust ööpäevas)
Danish: 15 mg kapsela (brun/hvid)
Estonian: 15 mg kapsela (pruun/valge)
Danish: Dyreforsøg har vist reproduktionstoksicitet.
Estonian: Loomkatsed on näidanud toksilisust reproduktiivsusele.
Danish: Dehydrering og eventuelt associerede elektrolytforstyrrelser bør forebygges eller korrigeres ved start.
Estonian: Dehüdratsiooni ja kõiki seonduvaid elektrolüütide häireid tuleb ennetada või algusjärgus korrigeerida.
Danish: Derfor lader forskelle i CYP2A6 polymorfisme hos den asiatiske og vestlige population ikke til at være den vigtigste determinant for forskelle i MTD mellem populationer.
Estonian: Seetõttu Aasia ja Lääne rahvaste vahelised CYP2A6 polümorfismi erinevused ei näi olevat populatsioonidevahelise MTD erinevuste peamine determineeriv tegur.
Danish: Der sås intet konsekvent forhold mellem absolutte værdier for QTcF-intervaller eller ændring fra baselineværdier og maksimal plasmakoncentration af Teysuno-komponenter.
Estonian: Järjepidevat seost QTcFintervalli absoluutsete väärtuste või lähteväärtuste muutuse ja Teysuno komponentide maksimaalse plasmakontsentratsiooni vahel ei täheldatud.
Danish: Patienter med lave trombocyttal har øget risiko for blødning og skal kontrolleres nøje.
Estonian: Trombotsüütide vähesusega patsientidel on suurem veritsusrisk ning neid tuleb hoolikalt jälgida.
Danish: Profylaktisk behandling af diarré bør indgives som angivet.
Estonian: Diarröa profülaktilisi ravimeid tuleb manustada nagu ette nähtud.
Danish: Under et 4-ugers behandlingsforløb
Estonian: 4-nädalase ravitsükli ajal
Danish: Etnicitet
Estonian: Etnilisus
Danish: Selvom patienterne selv kan identificere visse symptomer som bivirkninger, skal der en blodprøve til for at identificere visse andre symptomer.
Estonian: Mõned sümptomid on patsientide jaoks hõlpsasti kõrvaltoimetena tuvastatavad, kuid mõnede teiste sümptomite kindlakstegemiseks on vaja vereproovi.
Danish: Fortsæt i stedet med den sædvanlige doseringsplan og spørg din læge.
Estonian: Selle asemel järgige oma tavapärast raviskeemi ning pöörduge oma arsti poole.
Danish: Gimeracilkomponenten påvirkede ikke den farmakokinetiske profil af tegafur.
Estonian: Gimeratsiili komponent ei mõjutanud tegafuuri farmakokineetilist profiili.
Danish: o For at undgå infektion bør du holde dig fra steder med mange mennesker, gurgle hals når du kommer hjem og vaske hænder inden måltider og før og efter toiletbesøg.
Estonian: o Infektsioonide vältimiseks vältige rahvarikkaid kohti, kuristage koju saabumisel kurku ning peske käsi enne sööki ning enne ja pärast tualetis käimist
Danish: Atten yderligere farmakokinetiske forsøg blev udført med det relevante regime som monoterapi.
Estonian: Viidi läbi 18 täiendavat farmakokineetika uuringut, kus kasutati monoteraapiana vastavat režiimi.
Danish: En farmakokinetisk analyse af populationen påviste, at eksponering for 5-FU også havde tendens til at stige med alderen, men omfanget af stigningen lå inden for området af individuel variabilitet.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs näitab, et 5-FU süsteemne saadavus kaldub samuti vanusega tõusma, kuid suurenemise ulatus jäi individuaalsete variatsioonide piiresse.
Danish: Beregn BSA med 2 decimaltal.
Estonian: Kehapindala (BSA) arvutada 2 kümnendkoha täpsusega.
Danish: Leukoencefalopati, anosmi
Estonian: Leukoentsefalop aatia, anosmia
Danish: Samlet dagsdosis i mga
Estonian: Ööpäevane koguannus mga
Danish: Hvis du har taget for meget Teysuno Hvis du tager flere kapsler, end du har fået anvist, skal du straks kontakte din læge.
Estonian: Kui te võtate Teysuno't rohkem kui ette nähtud Kui olete võtnud kapsleid rohkem kui ette nähtud, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Danish: Grad 1 Enhver forekomst
Estonian: Aste 1 Iga esinemine
Danish: CYP2A6-hæmmere
Estonian: CYP2A6 inhibiitorid
Danish: Når dosis af Teysuno er blevet nedsat, bør den ikke sættes op igen.
Estonian: Kui Teysuno annust on kord vähendatud, ei tohi seda uuesti tõsta.
Danish: 30-49 ml/min Påbegynd behandling ved en dosis, der er nedsat med ét niveau
Estonian: 30…49 ml/min Ravi alustatakse ühe taseme võrra vähendatud annusega
Danish: Størstedelen af patienterne (70,4 %) havde "stabil sygdom" som bedste respons (baseret på undersøgerens vurdering ud fra RESIST-kriterier), og 29,6 % af patienterne havde "progressiv sygdom" som bedste samlede respons.
Estonian: Enamikul patsientidel (70,4%) oli parim ravivastus haiguse stabiliseerumine (vastavalt uuringu läbiviija hinnangule RECIST-kriteeriumide alusel), 29,6% patsientidest oli parim üldine ravivastus haiguse progresseerumine.
Danish: 5-FU + cisplatin
Estonian: 5-FU + tsisplatiin
Danish: Hver term er kun præsenteret i dens mest almindeligt forekommende kategori, og bivirkningerne er anført efter faldende sværhedsgrad inden for hver hyppighedsgruppering.
Estonian: Iga kõrvaltoime on ära toodud ainult selle kõige levinumas esinemise kategoorias ja igas esinemissageduse rühmas on kõrvaltoimed toodud raskusastme vähenemise järjekorras.
Danish: Udeladte doser på grund af toksicitet erstattes ikke, og hvis en patient kaster op efter indtagelse af en dosis, bør denne dosis ikke erstattes.
Estonian: Toksilisuse tõttu ära jäänud annuseid ei asendata ja kui patsient pärast annuse võtmist oksendab, siis seda annust ei asendata.
Danish: Siden man imidlertid ikke i øjeblikket har kendskab til nogen DPD-inducere, kan interaktionen mellem en DPD-inducer og Teysuno ikke evalueres.
Estonian: Kuivõrd DPD indutseerijaid ei ole praegu teada, siis DPD indutseerija ja Teysuno koostoimet ei saa hinnata.
Danish: 4.2, 4.3, 4.4 og 5.2)
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid (vt lõigud 4.2, 4.3, 4.4 ja 5.2)
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Danish: Under et behandlingsforløb skal der foretages dosisjustering for hvert enkelt lægemiddel, der anses som kausalt relateret til toksiciteten, hvis en sådan skelnen er mulig.
Estonian: Ravitsükli ajal tuleb muuta iga üksiku ravimpreparaadi annust, mille kohta eeldatakse, et see on põhjuslikus seoses toksilisusega, kui sellist vahet on võimalik teha.
Danish: a Udtrykt som tegafurindhold.
Estonian: a Väljendatuna tegafuuri sisaldusena.
Danish: • Tidligere alvorlige og uventede reaktioner over for fluoropyrimidinbehandling i anamnesen.
Estonian: • Haigusloos tõsised ja ootamatud reaktsioonid ravimisel fluoropürimidiiniga.
Danish: Samtidig indgift af en protonpumpehæmmer (PPI) reducerede madens virkning på den farmakokinetiske profil af oteracil, men ikke med så tilstrækkelig margin at madens virkning helt kan udelukkes.
Estonian: Samaaegne prootonpumba inhibiitori (PPI) manustamine vähendas toidu mõju oteratsiili farmakokineetilisele profiilile, kuid ebapiisavalt, et toidu mõju täielikult välistada.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Holland 12.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Nordic Group B.V., Siriusdreef 41, 2132 WT Hoofddorp, Holland
Danish: Hvis der udvikles phenytointoksicitet, bør der træffes passende foranstaltninger.
Estonian: Fenütoiini toksilisuse tekkel tuleb kasutusele võtta asjakohased meetmed.
Danish: o Hvis du får nogle af ovenstående symptomer, må du ikke overanstrenge dig eller arbejde for hårdt , og du skal sørge for at sove og hvile rigeligt.
Estonian: o Kui teil tekib ükskõik milline ülal loetletud sümptomitest, püüdke mitte liiga palju töötada ning magage ja puhake piisavalt.
Danish: o Hvis du har 38,5 oC eller højere feber, skal du holde op med at tage Teysuno og kontakte lægen med det samme.
Estonian: o Kui teil on palavik 38,5C või kõrgem, lõpetage Teysuno võtmine ja pöörduge kohe arsti poole.
Danish: Neutrofile ≥ 1,5 x 109/l Hæmoglobin ≥ 6,2 mmol/l CrCl skal beregnes ved starten af hvert behandlingsforløb, inden behandling med Teysuno indledes på dag 1.
Estonian: Neutrofiile ≥1,5 x 109/l Hemoglobiin ≥6,2 mmol/l Kreatiniini kliirens (CrCl) tuleb arvutada iga ravitsükli alguses enne ravi alustamist Teysuno'ga, esimesel päeval.
Danish: Se også afsnittet 'Tag ikke Teysuno'.
Estonian: Vt ka lõik „Ärge võtke Teysuno't".
Danish: Farmakokinetik hos specifikke populationer
Estonian: Farmakokineetika erinevatel populatsioonidel
Danish: Et forsøg med virkningen af Teysuno på repolarisation af hjertet, der blev udført hos patienter med fremskreden cancer, opfyldte definitionen på et negativt forsøg i henhold til retningslinjerne fra International Conference on Harmonisation (ICH).
Estonian: Uuring Teysuno mõju kohta südame repolarisatsioonile, mis viidi läbi kaugelearenenud vähiga patsientidel, vastab negatiivse uuringu definitsioonile vastavalt rahvusvahelise kooskõlastamise konverentsi (International Conference on Harmonisation - ICH) juhistele.
Danish: Du må ikke tage brivudin (et lægemiddel mod virus til behandling af helvedesild eller skoldkopper) samtidig med at du får Teysuno-behandling (dette gælder også perioder, hvor du holder pause og ikke tager Teysuno kapsler).
Estonian: Te ei tohi võtta brivudiini (viirusvastane ravim vöötohatise või tuulerõugete raviks), kui teil on käimas ravi Teysuno'ga (kaasa arvatud ravivabadel perioodidel, mil te Teysuno kapsleid ei võta).
Danish: Medicinsk behandling af overdosering består af individuelt tilpassede terapeutiske og støttende interventioner rettet mod korrektion af tilstedeværende kliniske manifestationer, samt at forebygge deres potentielle komplikationer.
Estonian: Üleannustamise meditsiiniline käsitlus peab hõlmama tavapärast terapeutilist ja toetavat arstlikku sekkumist, mis on suunatud olemasolevate kliiniliste nähtude korrektsioonile ja võimalike komplikatsioonide ennetamisele.
Danish: 5-FU + cisplatin 100 mg/m2 (N=508)
Estonian: 5-FU + tsisplatiin 100 mg/m2 (N=508)
Danish: Hvis du har glemt at tage Teysuno
Estonian: Kui unustate Teysuno't võtta
Danish: Der er ingen kendt antidot i tilfælde af overdosering.
Estonian: Teadaolevaid antidoote üleannustamise puhuks ei ole.
Danish: De fleste øjenreaktioner vil forsvinde eller blive forbedret ved pausering af lægemidlet og korrekt behandling (instillation af kunstige tårer, antibiotiske øjendråber, implantation af glas- eller siliconerør i tårepunkterne eller -kanalerne og/eller brug af briller i stedet for kontaktlinser).
Estonian: Enamik silmareaktsioone kaovad või vähenevad ravimpreparaadi manustamise katkestamisel ja vastava raviga (kunstpisarate instillatsioon, antibiootilised silmatilgad, klaasist või silikoonist šuntide implanteerimine pisarapunktidesse või pisarakanalisse ja/või prillide kasutamine kontaktläätsede asemel).
Danish: Den eneste bivirkning af grad 3 eller derover var nedsat visuel akuitet.
Estonian: Ainsaks kolmanda või kõrgema astme kõrvaltoimeks oli nägemisteravuse langus.
Danish: 42 kapsler 84 kapsler 126 kapsler
Estonian: 42 kapslit 84 kapslit 126 kapslit
Danish: Administration af Teysuno til smittebærere af hepatitis B-virus, HBc-antigen-negative og HBcantistof-positive patienter eller HBs-antigen-negative og HBs-antistof-positive patienter kan medføre reaktivering af hepatitis B.
Estonian: Teysuno manustamine B-hepatiidi viiruse kandjatele, HBc antigeen- negatiivsetele ja HBc antikehapositiivsetele patsientidele või HBs antigeen-negatiivsetele ja HBs antikehaga- positiivsetele patsientidele võib põhjustada B-hepatiidi reaktivatsiooni.