FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Στο στρώμα πριν την αγωγή με NNRTI, τα ποσοστά απόκρισης ήταν 98,9% έναντι 97,4% για τον συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και τους SBR ασθενείς αντίστοιχα, μία διαφορά (95%CI) από 1,4% (-4,0%, 6,9%).
Lithuanian: Ankstesnėje NNATI stratifikuotoje grupėse atsako dažnis efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio grupės pacientams buvo 98,9%, SBR - 97,4%, skirtumas (95% pasikliautinasis intervalas) 1,4% (-4%, 6,9%).
Greek: • Βουπροπιόνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης ή για να σας βοηθήσει να σταματήσετε το κάπνισμα, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει τη δόση της βουπροπιόνης.
Lithuanian: • Bupropionas, vaistas depresijai gydyti arba padėti mesti rūkyti.
Greek: Ζάλη παρατηρήθηκε επίσης σε κλινικές μελέτες με emtricitabine και tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Be to, svaigulys taip pat pastebėtas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio klinikinių tyrimų metu.
Greek: Βραδινή AUC: ↔ Πρωινή Cmax: ↑ 24% (↑ 12 έως ↑
Lithuanian: Vakaro AUC: ↔ Ryto Cmax: ↑ 24% (↑ 12 iki ↑
Greek: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 έως ↑ 1) (επαγωγή του CYP3A4)
Lithuanian: Cmin: ↓ 12% (↓ 24 iki ↑ 1) (CYP3A4 indukcija)
Greek: Επειδή το efavirenz μεταβολίζεται κυρίως από το σύστημα του CYP, πρέπει να επιδεικνύεται προσοχή κατά τη χορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva σε ασθενείς με ήπια ηπατική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Kadangi efavirenzą daugiausia metabolizuoja CYP sistema, pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva reikia skirti atsargiai.
Greek: Αν παρ' όλα αυτά η χορήγησή του κριθεί απαραίτητη, ο γιατρός σας θα παρακολουθεί τη νεφρική σας λειτουργία σε εβδομαδιαία βάση.
Lithuanian: gydytojas kas savaitę stebės Jūsų inkstų funkciją.
Greek: Προηγούμενη αγωγή με βάση PI (N=34)
Lithuanian: Ankstesnis gydymas PI grupės preparatais (N=34)
Greek: In vivo αντοχή (πρωτοθεραπευόμενοι με αντιρετροϊκή αγωγή ασθενείς) Σε μια ανοικτή τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη διάρκειας 144 εβδομάδων (GS-01-934) σε πρωτοθεραπευόμενους με αντιρετροϊκή αγωγή ασθενείς, στην οποία το efavirenz, το emtricitabine και το tenofovir disoproxil χρησιμοποιήθηκαν ως μεμονωμένα σκευάσματα (ή ως efavirenz και σταθερός συνδυασμός emtricitabine και tenofovir disoproxil από την 96η μέχρι την 144η εβδομάδα) διενεργήθηκε γονοτυπική ανάλυση σε απομονωμένα στελέχη HIV-1 πλάσματος από όλους τους ασθενείς με επιβεβαιωμένα επίπεδα HIV RNA > 400 αντίγραφα/ml κατά την 144η εβδομάδα ή πρώιμη οριστική παύση του φαρμάκου (βλ. παράγραφο για την Κλινική εμπειρία).
Lithuanian: Atsparumas in vivo (antiretrovirusiniais vaistiniai preparatais negydytiems pacientams) 144 savaičių trukmės atvirame atsitiktinių imčių klinikiniame tyrime (GS-01-934), kuriame antiretrovirusiniais vaistais negydytiems pacientams buvo skiriamas efavirenzas, emtricitabinas ir tenofoviras dizoproksilis kaip atskiri vaistiniai preparatai (arba kaip efavirenzo ir fiksuotas emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio derinys nuo 96 iki 144 savaitės), genotipavimas buvo atliktas su plazmos ŽIV-1 izoliatais, gautais iš visų pacientų, kuriems 144-ąją savaitę buvo patvirtintas ŽIV
Greek: Τι είναι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva και ποια είναι η χρήση του
Lithuanian: Kas yra Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas
Greek: Ritonavir: Πρωινή AUC: ↑ 18% (↑ 6 έως ↑
Lithuanian: Ritonaviras: Ryto AUC: ↑ 18% (↑ 6 iki ↑
Greek: Καμία κλινικά σημαντική φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos farmakokinetinės sąveikos nėra.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί με εξετάσεις αίματος να ελέγξει εάν τα νεφρά σας λειτουργούν κανονικά.
Lithuanian: Gydytojas turėtų atlikti kraujo tyrimus, kad patikrintų, ar Jūsų inkstai gerai funkcionuoja;
Greek: συμπτώματα από το νευρικό σύστημα μέτριας έως σοβαρής έντασης παρουσιάσθηκαν στο 19% (σοβαρά 2%) των ασθενών, ενώ 2% των ασθενών σταμάτησαν την θεραπευτική αγωγή λόγω τέτοιων συμπτωμάτων.
Lithuanian: Efavirenzo klinikinių kontroliuojamų tyrimų metu nervų sistemos simptomus (nuo vidutinių iki sunkių) patyrė 19% (sunkius 2%) pacientų.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [εξωτερική συσκευασία μόνο]
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [tik ant išorinės pakuotės]
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ενώ χρησιμοποιούσαν αντισυλληπτικό εμφύτευμα, παρά το γεγονός ότι δεν έχει τεκμηριωθεί ότι η θεραπεία με efavirenz μπορεί να προκαλέσει αποτυχία των αντισυλληπτικών.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamosios dalies, ir naudojusios kontraceptinį implantą, pastojo, nors nebuvo įrodyta, kad efavirenzas gali susilpninti kontracepciją.
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση, το emtricitabine κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα.
Lithuanian: Išgertas emtricitabinas plačiai pasiskirsto visame organizme.
Greek: Δεν εφαρμόζεται.
Lithuanian: poveikio nesitikima.
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία βακτηριακών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της φυματίωσης και του σχετιζόμενου με το AIDS συμπλέγματος του mycobacterium avium: Κλαριθρομυκίνη, ριφαμπουτίνη, ριφαμπικίνη.
Lithuanian: • Vaistai, vartojami bakterinėms infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su įgytu imunodeficito sindromu (AIDS) susijusį mycobacterium avium kompleksą.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva και δισκία αρτεμαιθέρα/λουμεφαντρίνης.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir artemetero/lumefantrino tabletes.
Greek: Επικάλυψη δισκίου Πολυβινυλαλκοόλη Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη Τάλκης
Lithuanian: Titano dioksidas (E171)
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε συνδυασμό με άλλες αντιρετροϊκές ουσίες.
Lithuanian: Nėra duomenų apie efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio vartojimo derinyje su kitais antiretrovirusiniais preparatais saugumą ir veiksmingumą.
Greek: AUC: ↑ 21% (↑ 10 έως ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 έως ↑ 46) (αναστολή του οξειδωτικού μεταβολισμού που διενεργείται μέσω του CYP).
Lithuanian: AUC: ↑ 21% (↑ 10 iki ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 iki ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 iki ↑ 46) (su CYP susijusio oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Greek: Η έκθεση στο efavirenz μπορεί να αυξηθεί όταν χορηγείται με φαρμακευτικά προϊόντα (για παράδειγμα ritonavir) ή τροφές (για παράδειγμα χυμός γκρέιπ-φρουτ) που αναστέλλουν τη δραστηριότητα του CYP3A4 ή CYP2B6.
Lithuanian: , ritonaviru) arba maistu (pavyzdžiui, greipfrutų sultimis), kurie slopina CYP3A4 arba CYP2B6 aktyvumą.
Greek: • σισαπρίδη,
Lithuanian: • niežulys;
Greek: 2-υδροξυ-ατορβαστατίνη:
Lithuanian: 2-hidroksiatorvastatinas:
Greek: Αφαιρώντας το πώμα ασφαλείας για τα παιδιά
Lithuanian: Vaikų sunkiai atidaromo dangtelio nuėmimas
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Όχι συχνές αυξημένη κρεατινίνη, πρωτεϊνουρία, κεντρική νεφρική σωληναριοπάθεια, συμπεριλαμβανομένο υ του συνδρόμου Fanconi
Lithuanian: Inkstų ir šlapimo takų sutrikimai Nedažni padidėjęs kreatinino kiekis, proteinurija, proksimalinė inkstų tubulopatija, įskaitant Fanconi sindromą
Greek: Έχουν παρατηρηθεί σοβαρές συγγενείς διαμαρτίες σε αγέννητα ζώα και σε μωρά γυναικών που έλαβαν θεραπεία με efavirenz κατά την εγκυμοσύνη.
Lithuanian: Nėštumo metu efavirenzo vartojusių gyvūnų palikuonims ir moterų kūdikiams stebėti sunkūs apsigimimai.
Greek: Δεν συνιστάται αναπροσαρμογή της δόσης ριφαμπικίνης όταν συγχορηγείται με
Lithuanian: 5.2 skyrių). Rifampicino dozės koreguoti nerekomenduojama, kai jis skiriamas kartu su
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva μπορεί να μειώσει την ποσότητα ατοβακόνης/προγουανίλης ή αρτεμαιθέρα/λουμεφαντρίνης στο αίμα σας.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali sumažinti atovakvono/proguanilo arba artemetero/lumefantrino kiekį kraujyje.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά για ανεπιθύμητες ενέργειες, κυρίως για συμπτώματα του νευρικού συστήματος που σχετίζονται με το efavirenz (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Lithuanian: Pacientus reikia atidžiai stebėti, ar nepasireiškia nepageidaujamų reakcijų, ypač su efavirenzu susijusių nervų sistemos simptomų (žr.
Greek: Πίνακας 5: Διατήρηση καθαρής ιολογικής ανταπόκρισης (Kaplan Meier % (Τυπικό σφάλμα) [95%CI]) κατά την 48η εβδομάδα για ασθενείς με εμπειρία στη θεραπεία, οι οποίοι είχαν κατά την έναρξη της μελέτης HIV-1 RNA < 75 αντίγραφα/ml, των οποίων η θεραπεία άλλαξε σε συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil, σύμφωνα με τον τύπο της προηγούμενης αντιρετροϊκής αγωγής (βάση δεδομένων ασθενών Kaiser Permanente)
Lithuanian: PI]) po 48 savaičių laikotarpio gydymą gavusiems pacientams, kurių ŽIV-1 RNR koncentracija tyrimo pradžioje buvo < 75 kopijos/ml ir kuriems ankstesnis gydymas buvo pakeistas į gydymą efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu; duomenys pateikti pagal ankstesniojo antiretrovirusinio gydymo tipą (Kaiser Permanente pacientų duomenų bazė)
Greek: Ουσίες ή φυτικά σκευάσματα (για παράδειγμα εκχυλίσματα Ginkgo biloba και St. John's wort) που επάγουν αυτά τα ένζυμα μπορεί να προκαλέσουν μειωμένες συγκεντρώσεις του efavirenz στο πλάσμα.
Lithuanian: Šiuos fermentus indukuojantys junginiai arba augaliniai preparatai (pavyzdžiui, ginkmedžių lapų ekstraktai arba jonažolių preparatai) gali sąlygoti efavirenzo koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
Greek: • αντιαρρυθμικά τάξεων IA και III,
Lithuanian: • IA ir III grupių vaistiniai preparatai nuo aritmijos;
Greek: Σε περίπτωση υπερδοσολογίας, ο ασθενής πρέπει να παρακολουθείται για ενδείξεις τοξικότητας (βλ. παράγραφο 4.8) και πρέπει να εφαρμοστεί η συνήθης υποστηρικτική θεραπεία, όπως απαιτείται.
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Greek: Tenofovir disoproxil Zentiva, οι αυξήσεις της δόσης του sertraline θα πρέπει να καθοδηγούνται από την κλινική ανταπόκριση.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, sertralino dozę reikia didinti pagal klinikinį atsaką.
Greek: Δεν υπάρχει κλινική εμπειρία με τον συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε ασθενείς που παρουσιάζουν ιολογική αποτυχία στο αντιρετροϊκό θεραπευτικό σχήμα πρώτης γραμμής ή σε συνδυασμό με άλλες αντιρετροϊκές ουσίες.
Lithuanian: Klinikinės efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio skyrimo patirties nėra pacientams, kuriems taikant pirmaeilį antiretrovirusinį gydymą arba gydant kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais yra nepakankamas virusologinis slopinimas.
Greek: Βλέπε σειρά ritonavir παρακάτω Η παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας ενδέχεται να ενδείκνυται σε ασθενείς με υποκείμενη συστηματική ή νεφρική ασθένεια ή σε ασθενείς που λαμβάνουν νεφροτοξικές ουσίες.
Lithuanian: Gali reikėti stebėti inkstų funkciją, ypač pacientams, sergantiems sisteminėmis ar inkstų ligomis, arba pacientams,
Greek: (n=45)
Lithuanian: Emtricitabinas (n=45)
Greek: - αν έχετε ή είχατε στο παρελθόν κάποια νεφρική νόσο ή αν οι εξετάσεις σας έδειξαν ότι έχετε πρόβλημα με τους νεφρούς σας.
Lithuanian: Jeigu sergate arba anksčiau sirgote inkstų liga, arba jeigu tyrimai parodė, kad Jūsų inkstų funkcija sutrikusi. Jeigu Jums yra vidutinio sunkumo ar sunki inkstų liga,
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος: Πολύ συχνές κεφαλαλγία ζάλη
Lithuanian: Nervų sistemos sutrikimai Labai dažni galvos skausmas svaigulys
Greek: Η φαρμακοκινητική του tenofovir δεν μεταβλήθηκε σημαντικά σε άτομα με ηπατική δυσλειτουργία, υποδεικνύοντας ότι στα άτομα αυτά δεν απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης του tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva μπορεί να μειώσει την ποσότητα ιτρακοναζόλης ή ποζακοναζόλης στο αίμα σας.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva gali sumažinti itrakonazolo ar pozakonazolo kiekį kraujyje.
Greek: Αντιικά κατά της ηπατίτιδας C
Lithuanian: Hepatito C antivirusiniai vaistiniai preparatai
Greek: Τα ευρήματα των μελετών στους αρουραίους και τους πιθήκους έδειξαν φαρμακοεξαρτώμενη ελάττωση της εντερικής απορρόφησης του φωσφόρου, με πιθανή δευτερογενή μείωση της ΟΠ.
Lithuanian: Pokyčiai, nustatyti tyrimų su žiurkėmis ir beždžionėmis metu, rodo su veikliąja medžiaga susijusį fosfatų absorbcijos sumažėjimą žarnyne kartu su galimu antriniu KMT sumažėjimu.
Greek: Εφόσον το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva περιέχει efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil, οποιεσδήποτε αλληλεπιδράσεις έχουν αναγνωριστεί μεμονωμένα με αυτές τις ουσίες ενδέχεται να εμφανιστούν και με το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio, todėl visos vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos, nustatytos kiekvienai iš šių medžiagų individualiai, gali pasireikšti ir vartojant Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Greek: DMPA/emtricitabine
Lithuanian: DMPA/emtricitabinas
Greek: Βραδινή Cmax: ↔ Πρωινή Cmin: ↑ 42% (↑ 9 έως ↑
Lithuanian: Vakaro Cmax: ↔ Ryto Cmin: ↑ 42% (↑ 9 iki ↑
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να κάνετε τεστ εγκυμοσύνης, ώστε να διασφαλίσει ότι δεν είστε έγκυος πριν την έναρξη της θεραπείας με
Lithuanian: Gydytojas norėdamas įsitikinti, kad prieš gydymą
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva συγχορηγείται με ένα αντιεπιληπτικό που είναι υπόστρωμα των ισοενζύμων CYP, πρέπει να διεξάγεται περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων των αντιεπιληπτικών.
Lithuanian: Kai Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriama kartu su prieštraukuliniais vaistiniais preparatais, kurie yra CYP izozimų substratai, reikia periodiškai stebėti prieštraukulinių vaistinių preparatų koncentraciją.
Greek: • Το efavirenz είναι μη νουκλεοσιδικός αναστολέας της ανάστροφης μεταγραφάσης (NNRTI)
Lithuanian: • Efavirenzas yra nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI)
Greek: Η συνιστώμενη δόση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι ένα δισκίο λαμβανόμενο από του στόματος, μία φορά ημερησίως.
Lithuanian: Rekomenduojama Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozė yra viena tabletė, kuri vartojama per burną vieną kartą per parą.
Greek: Atazanavir (pm):
Lithuanian: Atazanaviras (dienos):
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση πολλαπλών δόσεων emtricitabine σε 20 ασθενείς με λοίμωξη HIV, η Cmax στην κατάσταση ισορροπίας ήταν 1,8 ± 0,7 μg/ml (μέση τιμή ± S.D.)
Lithuanian: 20 ŽIV infekuotų pacientų išgėrus kartotines emtricitabino dozes, per visą 24 valandų dozavimo intervalą pasiekus pusiausvyrinę koncentraciją Cmax buvo 1,8 ± 0,7 µg/ml
Greek: Σύνδρομο επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kurių imuninė sistema labai nusilpusi, pradėjus KARG, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į besimptomes arba liekamąsias oportunistines infekcijas.
Greek: Ασθενείς με κίνδυνο νεφρικής δυσλειτουργίας (όπως ασθενείς με νεφρικούς παράγοντες κινδύνου κατά την έναρξη, προχωρημένη λοίμωξη HIV ή ασθενείς που λαμβάνουν ταυτόχρονα νεφροτοξικά φαρμακευτικά προϊόντα) έχουν αυξημένο κίνδυνο να παρουσιάσουν ελλιπή ανάκτηση της νεφρικής λειτουργίας παρά τη διακοπή του tenofovir disoproxil (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: , pacientams, kuriems yra pradinių inkstų funkcijos sutrikimo rizikos veiksnių, pažengusi ŽIV liga arba pacientams, kurie kartu vartoja nefrotoksinius vaistinius preparatus), yra padidėjusi rizika, kad, net ir nutraukus tenofoviro dizoproksilio vartojimą, inkstų funkcijos sutrikimo visiškai išgydyti nepavyks (žr.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα σχετικά με το emtricitabine δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου δράσης και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Lithuanian: Įprastų emtricitabino farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Greek: Για να βελτιωθεί η ανεκτικότητα του efavirenz όσον αφορά στις ανεπιθύμητες ενέργειες στο νευρικό σύστημα, συνιστάται η χορήγηση πριν την κατάκλιση (βλ. παράγραφο 4.8).
Lithuanian: Kad būtų geriau toleruojamos nepageidaujamos reakcijos nervų sistemai, rekomenduojama vaistinį preparatą vartoti prieš miegą (žr.
Greek: Elbasvir/ Grazoprevir + Efavirenz
Lithuanian: Elbasviras, Grazopreviras + Efavirenzas
Greek: Η συγχορήγηση efavirenz/emtricitabine/ tenofovir disoproxil και sofosbuvir/ velpatasvir ή sofosbuvir/velpatasvir/
Lithuanian: Numatoma, kad, kartu vartojant efavirenzo/emtricitabino/ tenofoviro dizoproksilio ir sofosbuviro/velpatasviro arba sofosbuviro/velpatasviro
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα για ανθρώπους σχετικά με τις επιπτώσεις του efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Vaisingumas Nėra duomenų apie efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio derinio poveikį žmonėms.
Greek: Αλλαγή από μια αντιρετροϊκή αγωγή βασισμένη σε αναστολείς πρωτεάσης (PI) Τα επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι, σε ασθενείς που ακολουθούν αντιρετροϊκή αγωγή βασισμένη σε αναστολείς πρωτεάσης (PI), υπάρχει η τάση η αλλαγή σε efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil να οδηγήσει σε μείωση της απόκρισης στη θεραπεία (βλ. παράγραφο 5.1).
Lithuanian: Proteazių inhibitoriais pagrįsto antiretrovirusinio gydymo režimo pakeitimas Turimi duomenys rodo, kad vietoj proteazių inhibitoriais pagrįsto antiretrovirusinio gydymo pradėjus gydymą efavirenzu/emtricitabinu/tenofoviro dizoproksiliu, gali susilpnėti pacientų atsakas į gydymą (žr.
Greek: Η διακοπή της θεραπείας με το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva θα πρέπει επίσης να ληφθεί υπόψη στην περίπτωση προοδευτικής μείωσης της νεφρικής λειτουργίας όταν δεν έχει αναγνωριστεί κάποια άλλη αιτία.
Lithuanian: Apsvarstyti gydymo Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva nutraukimo galimybę taip pat reikia esant progresuojančiam inkstų funkcijos silpnėjimui, kai nenustatyta jokia kita priežastis.
Greek: Atazanavir/ritonavir
Lithuanian: Atazanaviras/ritonaviras/
Greek: Ωστόσο, έχουν παρατηρηθεί δυσπλασίες σε 3 από 20 έμβρυα/νεογνά κυνομολγών πιθήκων που έλαβαν efavirenz, στους οποίους οι δόσεις που χορηγήθηκαν είχαν ως αποτέλεσμα συγκεντρώσεις του efavirenz στο πλάσμα παρόμοιες με εκείνες που εμφανίζονται στον άνθρωπο.
Lithuanian: Tačiau ilgauodegių makakų rūšies beždžionėms davus efavirenzo dozę, sukėlusią koncentraciją, panašią į žmonių plazmoje, 3 iš 20 jų vaisių ir naujagimių nustatyti apsigimimai.
Greek: Προγουανίλη:
Lithuanian: Proguanilas:
Greek: Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τα επίπεδα του αντιεπιληπτικού φαρμάκου στο αίμα σας ώστε να διασφαλίσει ότι αυτό δεν επηρεάζεται ενόσω παίρνετε Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų, gydytojui gali reikėti patikrinti prieštraukulinių vaistų kiekį Jūsų kraujyje, kad įsitikintų, ar jis nepasikeitė vartojant
Greek: Όνομα και διεύθυνση του(των) παρασκευαστή(ών) που είναι υπεύθυνος(οι) για την αποδέσμευση των παρτίδων
Lithuanian: GAMINTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) S.C.
Greek: Σπάνιες γαλακτική οξέωση
Lithuanian: Reti osteomaliacija
Greek: Tenofovir disoproxil Zentiva, οδήγησε σε σημαντικά μειωμένες συγκεντρώσεις του simeprevir στο πλάσμα λόγω επαγωγής του CYP3A από το efavirenz, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής επίδρασης του simeprevir.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sudedamąja dalimi efavirenzu, dėl CYP3A indukcijos efavirenzu reikšmingai sumažėjo simepreviro koncentracija plazmoje, dėl ko gali išnykti simepreviro gydomasis poveikis.
Greek: Συγκεντρώσεις του lopinavir παρόμοιες με lopinavir/ritonavir 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς efavirenz.
Lithuanian: 400/100 mg du kartus per parą be efavirenzo.
Greek: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Lithuanian: Tenofoviras: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Greek: Η συγχορήγηση efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και διδανοσίνης δε συνιστάται, καθώς η έκθεση στη διδανοσίνη αυξάνεται σημαντικά μετά από συγχορήγηση με tenofovir disoproxil και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών συσχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio ir didanozino vartoti kartu nerekomenduojama, nes didanozino ekspozicija reikšmingai padidėja vartojant jį kartu su tenofoviro dizoproksiliu ir tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Greek: *χαμηλότερες από τις συνιστώμενες δόσεις.
Lithuanian: *mažesnės nei rekomenduojamos dozės; panašių rezultatų tikimasi vartojant rekomenduojamas dozes.
Greek: Διλτιαζέμη:
Lithuanian: Diltiazemas:
Greek: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 έως ↑ 16) Cmin: ↔ (επαγωγή του CYP3A4)
Lithuanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 iki ↑ 16) Cmin: ↔ (CYP3A4 indukcija)
Greek: μη φυσιολογικά όνειρα, αϋπνία
Lithuanian: nemiga, nenormalūs sapnai
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nė vienos Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva dozės.
Greek: Άλλα αντιβιοτικά μακρολιδίων, όπως η ερυθρομυκίνη, δεν έχουν μελετηθεί σε συνδυασμό με το efavirenz/emtricitabine/ tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Kitų makrolidų grupės antibiotikų, tokių kaip eritromicinas, vartojimas kartu su efavirenzu/emtricitabinu/tenofovir o dizoproksiliu netirtas.
Greek: Μια παρόμοια μείωση παρατηρήθηκε στην έκθεση στο indinavir, όταν χορηγήθηκαν 1.000 mg indinavir q8h με efavirenz 600 mg q.d.
Lithuanian: kai indinaviro 1000 mg q8h buvo skiriamas su 600 mg per parą efavirenzo.
Greek: Φλεγμονή του παγκρέατος και γαλακτική οξέωση (περίσσεια γαλακτικού οξέος στο αίμα), που μπορεί ενίοτε να προκαλέσει θάνατο, αναφέρθηκαν σπάνια κατά τη συνδυασμένη λήψη φαρμάκων που περιέχουν tenofovir disoproxil και διδανοσίνη.
Lithuanian: Reti, kartais mirtini, kasos uždegimo, laktatacidozės (kraujyje per daug pieno rūgšties) atvejai pastebėti tada, kai kartu buvo vartoti vaistai, kurių sudėtyje yra tenofoviro dizoproksilio ir didanozino.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται επειδή ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στο elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva draudžiama skirti kartu su elbasviru/grazopreviru, nes tai gali lemti nulemti virusologinio atsako į elbasvirą/grazoprevirą poveikio išnykimą.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva σε παιδιά και εφήβους δεν έχει ακόμα μελετηθεί.
Lithuanian: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimas vaikams ir paaugliams netirtas.
Greek: • Άλλα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την HIV λοίμωξη: Οι ακόλουθοι αναστολείς πρωτεάσης: darunavir, indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir ή ritonavir ενισχυμένο με atazanavir ή saquinavir.
Lithuanian: Tai proteazių inhibitoriai: darunaviras, indinaviras, lopinaviras/ritonaviras, ritonaviras arba atazanaviru ar sakvinaviru sustiprintas ritonaviras.
Greek: AUC: ↑ 98% (↑ 77 έως ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 έως ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 έως ↑ 197)
Lithuanian: AUC: ↑ 98% (↑ 77 iki ↑ 123) Cmax: ↑ 79% (↑ 56 iki ↑ 104) Cmin: ↑ 163% (↑ 137 iki ↑
Greek: Οι φιάλες θα πρέπει να ανοίγονται πιέζοντας το πώμα ασφαλείας για τα παιδιά προς τα κάτω και στρίβοντάς το προς τα αριστερά (αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού).
Lithuanian: Buteliuką reikia atidaryti vaikų sunkiai atidaromą dangtelį spaudžiant žemyn ir sukant prieš laikrodžio rodyklę.