FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lek zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia kolejnego zawału serca lub udaru, albo zgonu z powodu choroby związanej z sercem lub naczyniami krwionośnymi.
Romanian: Medicamentul reduce riscul de a avea un alt infarct miocardic sau accident vascular cerebral sau riscul de deces ca urmare a unei boli a inimii sau a vaselor dumneavoastră de sânge.
Polish: Pacjenci z ryzykiem wystąpienia incydentów bradykardii Monitorowanie parametrów EKG w badaniu Holtera wykazało zwiększoną częstość występowania w większości bezobjawowych pauz komorowych podczas leczenia tikagrelorem w porównaniu z klopidogrelem.
Romanian: Monitorizarea Holter ECG a arătat o creștere a frecvenței unor pauze ventriculare în mare parte asimptomatice în timpul tratamentului cu ticagrelor comparativ cu clopidogrel.
Polish: W połączeniu z dobową dawką ASA tikagrelor w dawce 90 mg dwa razy na dobę był lepszy niż klopidogrel w dawce 75 mg na dobę w zapobieganiu wystąpieniu złożonego punktu końcowego (zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych, zawał mięśnia sercowego lub udar), przy czym różnica wynikała głównie z liczby zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych i zawałów mięśnia sercowego.
Romanian: În condiţiile administrării zilnice de AAS, administrarea ticagrelor 90 mg de două ori pe zi a demonstrat superioritate faţă de clopidogrel 75 mg zilnic în prevenirea criteriului de evaluare final principal compus: deces de cauză CV, IM sau AVC, diferenţa datorându-se decesului de cauză CV şi IM.
Polish: • wysypka
Romanian: • Vânătăi
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Romanian: Tulburări ale sistemului sangvin şi limfatic
Polish: • swędzenie
Romanian: • Constipaţie
Polish: Brilique tikagrelor
Romanian: Brilique ticagrelor
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01.2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 01-2016.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Brilique znajduje się na stronie internetowej Agencji: website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Brilique poate fi căutat pe site-ul agenției la adresa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dla produktu Brilique.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Brilique.
Polish: W dniu 3 grudnia 2010 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Brilique, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 3 decembrie 2010.
Polish: Oznacza to, że pomaga ona w zapobieganiu tworzeniu się skrzepów krwi.
Romanian: Aceasta înseamnă că ajută la împiedicarea formării de cheaguri de sânge.
Polish: Nie wolno go także stosować u pacjentów stosujących inne leki o silnym hamującym wpływie na jeden z enzymów wątrobowych (CYP3A4).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care iau alte medicamente cu un puternic efect blocant asupra uneia din enzimele hepatice (CYP3A4).
Polish: Z przyczyn zdrowotnych lekarz może zakazać przyjmowania aspiryny.
Romanian: Este posibil ca, din motive de sănătate, medicul să le spună să nu ia aspirină.
Polish: Co to jest Brilique?
Romanian: Ce este Brilique?
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Brilique do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Brilique.
Polish: Brilique jest lekiem zawierającym substancję czynną tikagrelor.
Romanian: Brilique este un medicament care conține substanța activă ticagrelor.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Brilique przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Brilique sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Polish: Produkt jest dostępny w postaci tabletek (60 i 90 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (60 și 90 mg).
Polish: Pacjenci powinni kontynuować leczenie produktem Brilique przez okres jednego roku, chyba że lekarz zaleci przerwanie stosowania leku.
Romanian: Pacienții trebuie să ia Brilique timp de un an, cu excepția cazului în care medicul le cere să înceteze tratamentul mai devreme.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji o leczeniu produktem Brilique należy zapoznać się z treścią ulotki dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Brilique, consultați prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Polish: Pacjenci przyjmowali także aspirynę i leczono ich przez okres do jednego roku.
Romanian: Pacienții au luat și aspirină și au fost tratați pe o perioadă de până la un an.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Brilique:
Romanian: Alte informații despre Brilique
Polish: Do leków tych należą: ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych), klarytromycyna (antybiotyk), atazanawir i rytonawir (leki stosowane u pacjentów zakażonych wirusem HIV) oraz nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
Romanian: Acestea sunt medicamente precum ketoconazol (utilizat în tratamentul infecțiilor fungice), claritromicină (un antibiotic), atazanavir și ritonavir (medicamente utilizate la pacienții seropozitivi) și nefazodonă (utilizat în tratamentul depresiei).
Polish: Substancja czynna produktu Brilique, tikagrelor, jest inhibitorem agregacji płytek.
Romanian: Substanța activă din Brilique, ticagrelorul, este un inhibitor al agregării plachetare.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Brilique zaobserwowano w badaniach?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Brilique pe parcursul studiilor?
Polish: Pacjenci powinni także przyjmować produkt Brilique zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.
Romanian: Pacienții care iau Brilique trebuie să ia și aspirină conform indicațiilor medicului.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Brilique (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to duszność (trudności w oddychaniu), krwawienia oraz podwyższone stężenie kwasu moczowego we krwi.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Brilique (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dispnee (dificultăți în respirație), hemoragii (sângerări) și concentrație mare a acidului uric în sânge.
Polish: Lek jest dostępny wyłącznie z przepisu lekarza.
Romanian: Medicamentul se poate obține numai pe bază de rețetă.
Polish: Tikagrelor hamuje agregację płytek poprzez blokowanie działania substancji zwanej ADP podczas jej wiązania się z powierzchnią płytek krwi.
Romanian: Ticagrelorul împiedică agregarea trombocitelor blocând acțiunea unei substanțe numite ADP atunci când se leagă de suprafața trombocitelor.
Polish: Pacjenci przyjmowali produkt Brilique dwa razy na dobę w dawce 60 mg lub 90 mg.
Romanian: Pacienții au luat Brilique de două ori pe zi în doză de 60 mg sau 90 mg.
Polish: Dzięki temu płytki krwi nie stają się „lepkie", co zmniejsza ryzyko tworzenia się skrzeplin krwi i pomaga w zapobieganiu ponownemu zawałowi mięśnia sercowego lub udarowi.
Romanian: Astfel, trombocitele nu mai devin „lipicioase", ceea ce reduce riscul de formare a unui cheag de sânge și ajută la prevenirea unui accident vascular cerebral sau al unui alt atac de cord.
Polish: Pacjenci przyjmowali również aspirynę, a leczenie trwało maksymalnie 3 lata.
Romanian: Pacienții au luat și aspirină și au fost tratați pe o perioadă de până la trei ani.
Polish: Dla pacjentów z zawałem mięśnia sercowego przebytym rok wcześniej lub dłużej (ale nie więcej niż 2 lata wczesniej) lub, u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zdarzenia zakrzepowego o podłożu miażdżycowym, dawka produktu Brilique wynosi jedną tabletkę 60 mg dwa razy na dobę.
Romanian: La pacienții care au avut un atac de cord în urmă cu un an sau mai mult (dar cel mult în urmă cu 2 ani) și care prezintă risc crescut de eveniment aterotrombotic, doza de Brilique este de un comprimat de 60 mg administrat de două ori pe zi.
Polish: CHMP uznał, że u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym, produkt Brilique w dawce 90 mg dwa razy na dobę i podawany wraz z aspiryną zmniejsza ryzyko zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym, tj. zawału mięśnia sercowego, udaru i śmierci na skutek zdarzenia sercowonaczyniowego.
Romanian: CHMP a considerat că la pacienții cu sindrom coronarian acut, Brilique administrat în doză de 90 mg de două ori pe zi și în asociere cu aspirină reduce riscul de evenimente aterotrombotice, cum ar fi un atac de cord, un accident vascular cerebral sau decesul ca urmare a unui eveniment cardiovascular.
Polish: W innym badaniu głównym Brilique porównywano z placebo (leczenie pozorowane) z udziałem ponad 21 000 osób dorosłych po przebytym zawale mięśnia sercowego od 1 roku do 3 lat wcześniej i o wysokim stopniu ryzyka wystąpienia zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym.
Romanian: Într-un alt studiu principal, Brilique a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv) la peste 21 000 de adulți care au suferit un atac de cord în urmă cu unul până la trei ani și care prezentau risc crescut de eveniment aterotrombotic.
Polish: W pierwszym badaniu głównym (u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym) u 9,3% pacjentów przyjmujących produkt Brilique doszło do ponownego zawału mięśnia sercowego lub udaru bądź nastąpił zgon na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego, w porównaniu z 10,9% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Romanian: În primul studiu principal (la pacienții cu sindrom coronarian acut), 9,3% din pacienții care au luat Brilique au suferit un alt atac de cord, un accident vascular cerebral sau au decedat ca urmare a unei boli cardiovasculare, în comparație cu 10,9% din pacienții tratați cu clopidogrel.
Polish: Produkt Brilique porównywano z klopidogrelem (inny lek hamujący agregację płytek) w badaniu głównym z udziałem ponad 18 000 osób dorosłych po przebytym zawale mięśnia sercowego lub z niestabilną dusznicą bolesną.
Romanian: Brilique a fost comparat cu clopidogrel (un alt inhibitor al agregării plachetare) într-un studiu principal la care au participat peste 18 000 de adulți care suferiseră un atac de acord sau prezentau angină instabilă.
Polish: Brilique stosuje się wraz z aspiryną w celu zapobiegania zdarzeniom zakrzepowym o podłożu miażdżycowym (zaburzeniom wywołanym przez skrzepy krwi i twardnienie tętnic), takim jak zawał mięśnia sercowego lub udar.
Romanian: Brilique se utilizează în asociere cu aspirina (acid acetilsalicilic) pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și rigidizarea arterelor), cum ar fi atacuri de cord sau accidente vasculare cerebrale.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Brilique?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Brilique?
Polish: Dla pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym dawka początkowa produktu Brilique to dwie tabletki 90 mg przyjmowane jednocześnie; dawką regularną jest następnie jedna tabletka 90 mg dwa razy na dobę.
Romanian: La pacienții cu sindromul coronarian acut, doza inițială de Brilique este de două comprimate de 90 mg administrate concomitent, urmată de o doză obișnuită de un comprimat de 90 mg administrat de două ori pe zi.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, którzy przebyli ponowny zawał mięśnia sercowego, udar lub zmarli na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în ambele studii s-a bazat pe numărul de pacienți care au suferit un alt atac de cord, un accident vascular cerebral sau care au decedat ca urmare a unei boli cardiovasculare.
Polish: W przypadku dłuższego leczenia dawkę produktu Brilique należy zmniejszyć do jednej tabletki 60 mg dwa razy na dobę.
Romanian: Pentru un tratament mai lung, doza de Brilique trebuie redusă la un comprimat de 60 mg administrat de două ori pe zi.
Polish: Brilique stosuje się u osób dorosłych, u których zawał mięśnia sercowego wystąpił ponad rok temu oraz u których występuje wysokie ryzyko wystąpienia zdarzeń zakrzepowych o podłożu miażdżycowym.
Romanian: De asemenea, Brilique se utilizează la adulții care au avut un atac de cord în urmă cu un an sau mai mult și care prezintă risc crescut de eveniment aterotrombotic.
Polish: Wykazano, że stosowanie produktu Brilique jest korzystne dla pacjentów po przebytym zawale mięśnia sercowego lub z niestabilną dusznicą bolesną.
Romanian: S-a demonstrat că Brilique este benefic pentru pacienții care au suferit un atac de cord sau care prezentau angină instabilă.
Polish: Krzepnięcie krwi zachodzi w wyniku działania komórek znajdujących się we krwi, zwanych płytkami krwi, które ulegają agregacji (zlepiają się ze sobą).
Romanian: Cheagurile de sânge se formează prin agregarea (lipirea) unor fragmente de celule din sânge numite trombocite (plachete sanguine).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Brilique?
Romanian: De ce a fost aprobat Brilique?
Polish: Jak stosować produkt Brilique?
Romanian: Cum se utilizează Brilique?
Polish: Produktu nie wolno stosować u pacjentów z ciężką postacią choroby wątroby lub u których obecnie występują krwawienia ani u pacjentów po przebytym krwawieniu do mózgu.
Romanian: Brilique este contraindicat la pacienții cu boală hepatică severă sau care prezintă o hemoragie la momentul tratamentului sau la pacienții care au suferit o hemoragie intracerebrală.
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Brilique?
Romanian: Pentru ce se utilizează Brilique?
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Romanian: Pentru mai multe informații, consultați prospectul.
Polish: Lek stosuje się u osób dorosłych z ostrym zespołem wieńcowym - grupą schorzeń powodującą zablokowanie przepływu krwi w naczyniach, przez to uniemożliwiając prawidłowe funkcjonowanie tkanki sercowej lub nawet jej unicestwienie.
Romanian: Se utilizează la adulți cu sindrom coronarian acut, o grupă de afecțiuni în care fluxul de sânge în vasele care alimentează inima este întrerupt, astfel încât țesutul cardiac nu funcționează cum trebuie sau moare, printre care se numără atacul de cord și angina instabilă (o formă gravă de durere în piept).
Polish: W drugim badaniu głównym (u pacjentów z u 9,3% pacjentów przyjmujących produkt Brilique doszło do ponownego zawału mięśnia sercowego lub udaru bądź nastąpił zgon na skutek choroby układu sercowo-naczyniowego, w porównaniu z 9,0% pacjentów leczonych klopidogrelem.
Romanian: În al doilea studiu principal (la pacienții care suferiseră un atac de cord în trecut), 7,8% din pacienții care au luat Brilique două ori pe zi în doză de 60 mg au suferit un alt atac de cord, un accident vascular cerebral sau au decedat ca urmare a unei boli cardiovasculare, în comparație cu 9,0% din pacienții care au luat placebo.
Polish: Jak działa produkt Brilique?
Romanian: Cum acționează Brilique?
Polish: 3 inhalatory z których każdy zawiera 60 dawek
Romanian: 3 inhalatoare a câte 60 doze
Polish: Numer EU
Romanian: Numărul (UE) APP
Polish: Nazwa własna Moc
Romanian: Numele (inventat)
Polish: W takim przypadku należy spróbować ponownie.
Romanian: În acest caz, se încearcă din nou.
Polish: Częstość występowania tej reakcji nie może być określona na podstawie dostępnych danych.
Romanian: Frecvența acestor reacții nu poate fi estimată din datele disponibile.
Polish: Jakość życia związana ze stanem zdrowia:
Romanian: Calitatea vieții din punctul de vedere al sănătății:
Polish: Dalsze informacje dotyczące obu substancji zamieszczono poniżej.
Romanian: Informații suplimentare privind aceste două substanțe sunt furnizate mai jos.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 listopada 2014 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia:
Romanian: Data primei autorizări: 19 noiembrie 2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Polish: Może być konieczna pomoc lekarska.
Romanian: Poate fi necesară îngrijire medicală.
Polish: To działanie może występować rzadko (może wystąpić u nie więcej niż 1 na 1 000 osób).
Romanian: Această reacție poate să apară rar (poate afecta până la 1 din 1000 de persoane).
Polish: Zużyć w ciągu 60 dni od otwarcia torebki.
Romanian: A se utiliza în decurs de 60 de zile de la deschiderea pungii.
Polish: [strzałka] Tutaj rozerwać
Romanian: [săgeată] Rupeți aici
Polish: Okienko kontrolne Zielony = inhalator jest gotowy do użycia
Romanian: Fereastră de control Verde = inhalatorul este gata de utilizare
Polish: Nazwa i adres wytwórcy odpowiedzialnego za zwolnienie serii Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Romanian: Numele și adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Polish: - Lek Brimica Genuair można stosować w dowolnym czasie, przed jedzeniem lub piciem, lub po jedzeniu lub piciu.
Romanian: - Puteți utiliza Brimica Genuair oricând, înainte sau după ce ați mâncat sau ați băut.
Polish: Formoterol jest eliminowany głównie w wyniku metabolizmu.
Romanian: Formoterolul este eliminat în principal prin metabolizare.
Polish: Ten lek należy przyjmować codziennie dwa razy na dobę, a nie tylko w razie wystąpienia problemów z oddychaniem lub innych objawów POChP.
Romanian: Medicamentul trebuie utilizat în fiecare zi, de două ori pe zi, nu doar atunci când aveți probleme de respirație sau prezentați alte simptome ale BPOC.
Polish: - Zalecana dawka leku to jedna inhalacja rano i jedna inhalacja wieczorem.
Romanian: - Doza recomandată este de o inhalare dimineața și o inhalare seara.
Polish: Lek służy do długotrwałego stosowania.
Romanian: Acest medicament este destinat utilizării de lungă durată.
Polish: Formoterol wiąże się z białkami osocza w 61% do 64% (34% wiąże się głównie z albuminami).
Romanian: Formoterolul se leagă de proteinele plasmatice în proporție de 61% până 64% (în principal de albumină, 34%).
Polish: Należy przerwać stosowanie tego leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli:
Romanian: Întrerupeți tratamentul cu acest medicament și contactați imediat medicul dumneavoastră, în cazul în care:
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych określono z zastosowaniem następującej konwencji: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (<1/10 000) i nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse este definită cu ajutorul următoarei convenții: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente (≥1/1000 și <1/100); rare (≥1/10000 și <1/1000); foarte rare (<1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Polish: Produkt leczniczy Brimica Genuair można stosować w okresie ciąży wyłącznie w przypadkach, jeśli spodziewane korzyści przewyższają potencjalne zagrożenia.
Romanian: Brimica Genuair poate fi utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile anticipate sunt mai mari decât riscurile potențiale.
Polish: Średnie efektywne okresy półtrwania* obserwowane zarówno w przypadku aklidyny, jak i formoterolu (na podstawie współczynnika kumulacji) wynoszą około 10 godzin.
Romanian: Timpii medii de înjumătățire plasmatică* observați atât pentru aclidinium cât și pentru formoterol (pe baza ratei de acumulare) sunt de aproximativ 10 ore.
Polish: Komitet CHMP zaleca zmianę warunków pozwolenia (pozwoleń) na dopuszczenie do obrotu.
Romanian: CHMP recomandă modificarea condiţiilor autorizaţiei/autorizaţiilor de punere pe piaţă.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach obturacyjnych dróg oddechowych, leki adrenergiczne w skojarzeniu z lekami przeciwcholinergicznymi, kod ATC: R03AL05
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament pentru boli obstructive ale căilor aeriene, adrenergice în asociere cu anticolinergice, codul ATC: R03AL05
Polish: - Jeśli u pacjenta występują problemy z sercem.
Romanian: - Dacă aveți probleme cu inima.
Polish: Każda dostarczona dawka zawiera około 11 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
Romanian: Fiecare doză administrată conține lactoză aproximativ 11 mg (sub formă de lactoză monohidrat).
Polish: Dodatkowe informacje:
Romanian: Informații suplimentare:
Polish: W takim wypadku należy przerwać stosowanie produktu leczniczego i rozważyć inne rodzaje leczenia.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, administrarea medicamentului trebuie întreruptă și trebuie luat în considerare un alt tratament.
Polish: Przedstawiony profil bezpieczeństwa został przygotowany na podstawie doświadczenia z produktem leczniczym Brimica Genuair oraz jego poszczególnymi składnikami.
Romanian: Prezentarea profilului de siguranță se bazează pe experiența cu Brimica Genuair și componentele sale individuale.
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V.
Romanian: Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacție adversă suspectată prin intermediul sistemului național de raportare, astfel cum este menționat în Anexa V.
Polish: Zalecana dawka to jedna inhalacja podawana dwa razy na dobę.
Romanian: Doza recomandată este o inhalare de două ori pe zi.
Polish: Utrzymujące się w czasie działanie obserwowano zarówno w badaniach fazy III trwających sześć miesięcy, jak i jeden rok.
Romanian: A existat un efect susținut în timp în cadrul studiilor de Fază III cu durata de șase luni și un an.
Polish: Nie wiadomo, czy aklidyna [i (lub) jej metabolity] oraz formoterol przenikają do mleka kobiecego.
Romanian: Nu se cunoaște dacă aclidiniul (și/sau metaboliții acestuia) sau formoterolul se excretă în laptele uman.
Polish: • Jakiekolwiek leki, które mogą być podobne do leku Brimica Genuair, stosowane w leczeniu trudności w oddychaniu.
Romanian: • Orice medicamente similare Brimica Genuair pentru tratarea dificultăților de respirație.
Polish: Dzieci i młodzież Lek Brimica Genuair nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Romanian: Copii și adolescenți Brimica Genuair nu trebuie utilizat la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie inhalatora, pudełku tekturowym i torebce inhalatora po EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe eticheta inhalatorului, cutie și punga inhalatorului după „EXP".
Polish: W przypadku wystąpienia takich objawów konieczne może być przerwanie leczenia.
Romanian: În cazul apariției unor asemenea efecte, tratamentul trebuie întrerupt.
Polish: Zmniejszenie zaostrzeń POChP
Romanian: Reducerile exacerbărilor BPOC
Polish: Nie ma konieczności dostosowywania dawki u tych pacjentów.
Romanian: Pentru acești pacienți nu este necesară ajustarea dozei.
Polish: U niektórych pacjentów lek ten może spowodować niewyraźne widzenie lub zawroty głowy.
Romanian: La unii pacienți, acest medicament poate cauza vedere încețoșată sau amețeală.
Polish: Do 65% dawki było wydalane w postaci metabolitów z moczem, a do 33% w postaci metabolitów z kałem.
Romanian: Până la 65% din doză a fost eliminată sub formă de metaboliți în urină și până la 33% sub formă de metaboliți în materiile fecale.
Polish: Jeśli lek Brimica Genuair jest stosowany z innymi lekami, może dojść do zmiany działania leku Brimica Genuair lub innych leków.
Romanian: Dacă utilizați Brimica Genuair împreună cu alte medicamente, efectul Brimica Genuair sau al celorlalte medicamente poate fi modificat.
Polish: Nadwrażliwość na substancje czynne lub na substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.