FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A antiepileptikum általi indukciója.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A indutseerimine epilepsiavastase ravimi poolt.
Hungarian: 200 mg didanozin (puffert tartalmazó tabletták) / 40 mg sztavudin, mindkettő egyszeri adag (400 mg atazanavir, egyszeri adag)
Estonian: Didanosiin (puhverdatud tabletid) 200 mg/stavudiin 40 mg, mõlemad üksikannusena (atasanaviiri 400 mg ühekordne annus)
Hungarian: Atazanavirt tartalmazó kezelést alkalmazó betegeknél szívritmuszavarról számoltak be.
Estonian: Teatatud on südame rütmihäiretest atasanaviiri sisaldavat raviskeemi saanud patsientidel.
Hungarian: Az atazanavir és ritonavir expozíciójára gyakorolt hatást még nem vizsgálták.
Estonian: Toimet atasanaviiri ja ritonaviiri manustamisele ei ole uuritud.
Hungarian: A beteg gondos ellenőrzése, és a metformin dózisának módosítása javasolt EVOTAZ-t szedő betegeknél.
Estonian: Soovitatav on EVOTAZ'i saavaid patsiente hoolikalt jälgida ja metformiini annust kohandada.
Hungarian: 1. táblázat: Az EVOTAZ és egyéb gyógyszerek közötti kölcsönhatások
Estonian: Tabel 1: Koostoimed EVOTAZ'i ja teiste ravimite vahel Ravimid vastavalt terapeutilisele rühmale
Hungarian: A kobicisztát várhatóan nem indukálja a CYP3A4 és P-gp enzimeket.
Estonian: Kobitsistaat ei tohiks indutseerida CYP3A4 või P-gp-d.
Hungarian: Olyan gyógyszerek együttadása az EVOTAZ-zal, amelyek a CYP3A szubsztrátjai és szűk terápiás indexszel rendelkeznek, és ahol az emelkedett plazmakoncentráció súlyos és/vagy életveszélyes eseményekhez vezetett, ellenjavallt.
Estonian: Vastunäidustatud on EVOTAZ'i manustamine koos ravimitega, mis on CYP3A substraadid ja millel on kitsas terapeutiline indeks ning mille plasmakontsentratsiooni suurenemist seostatakse tõsiste ja/või eluohtlike kõrvaltoimete tekkega.
Hungarian: A kobicisztát gyenge CYP2D6-inhibitor, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Estonian: Kobitsistaat on nõrk CYP2D6 inhibiitor ja metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 kaudu.
Hungarian: Cikloszporin Takrolimusz Szirolimusz
Estonian: Tsüklosporiin Takroliimus Siroliimus
Hungarian: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmtabletta atazanavir/kobicisztát
Estonian: EVOTAZ 300 mg/150 mg õhukese polümeerikattega tabletid atasanaviir/kobitsistaat
Hungarian: QTc szakasz megnyúlásaa, oedema, palpitatio
Estonian: QTc-intervalli pikeneminea, tursed, südamepekslemine
Hungarian: Egyszeri adag 400 mg [14C]-atazanavir bevétele után az összradioaktivitás 79%-a a székletben és
Estonian: Pärast 400 mg [14C]-atasanaviiri ühekordse annuse manustamist oli 79% ja 13% kogu radioaktiivsusest määratav vastavalt roojas ja uriinis.
Hungarian: Amennyiben a cholelithiasis okozta panaszok vagy tünetek jelentkeznek, megfontolandó lehet a kezelés átmeneti felfüggesztése vagy az abbahagyása.
Estonian: Sapikivitõve tunnuste või sümptomite esinemisel võib kaaluda kas ravi ajutist katkestamist või lõpetamist.
Hungarian: Nevirapin AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Nevirapin Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapin Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Estonian: Nevirapiini AUC ↑25% (↑17% ↑34%) Nevirapiini Cmax ↑17% (↑9% ↑25%) Nevirapiini Cmin ↑32% (↑22% ↑43%)
Hungarian: Az EVOTAZ-t óvatosan kell alkalmazni az enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Estonian: Kerge maksakahjustusega patsientidel tuleb EVOTAZ'i kasutada ettevaatlikult.
Hungarian: Buprenorfin/naloxon és kobicisztát kombináció
Estonian: Buprenorfiin/naloksoon kombinatsioonis kobitsistaadiga
Hungarian: A szimeprevir megemelheti az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Estonian: Simepreviiri toimel võib suureneda atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioon.
Hungarian: Az EVOTAZ együttes alkalmazása voxilaprevirt tartalmazó terápiával nem javasolt.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos voksilapreviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
Hungarian: Az EVOTAZ és voxilaprevir tartalmú készítmények együttes alkalmazása várhatóan növeli a voxilaprevir koncentrációját.
Estonian: EVOTAZ'i manustamisel koos voksilapreviiri sisaldavate ravimitega on oodata voksilapreviiri kontsentratsiooni suurenemist.
Hungarian: Az alábbi állítások a kobicisztáttal kombinációban alkalmazott atazanavir vagy az EVOTAZ egyes összetevőinek farmakokinetikai tulajdonságait tükrözik.
Estonian: Järgnevalt on toodud atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsiooni või EVOTAZ'i üksikute komponentide farmakokineetilised omadused.
Hungarian: A kobicisztát metabolizmusa és eliminációja elsődlegesen a májban történik.
Estonian: Kobitsistaat metaboliseerub ja elimineerub peamiselt maksa kaudu.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid és a kobicisztát együttes alkalmazása várhatóan megnöveli a tenofovir-alafenamid és a tenofovir plazmakoncentrációját.
Estonian: Tenofoviiralafenamiidi ja kobitsistaadi koosmanustamisel on oodata tenofoviiralafenamiidi ja tenofoviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek nem gyakori nephrolithiasisa, haematuria, proteinuria, pollakisuria, interstitialis nephritis, krónikus vesebetegséga ritka vesetáji fájdalom
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt nefrolitiaasa, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit,
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK FALTKARTON FELIRATA ÉS TARTÁLYCÍMKE 1. A GYÓGYSZER NEVE
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST KARBIL JA PUDELI ETIKETT
Hungarian: A CYP3A vagy CYP2D6 izoenzim útján metabolizálódó neuroleptikumok dózisának csökkentése válhat szükségessé EVOTAZ-zal való együttadás esetén.
Estonian: Kasutamisel koos EVOTAZ'iga võib olla vaja vähendada CYP3A või CYP2D6 kaudu metaboliseeruvate neuroleptikumide annust.
Hungarian: Nem javasolt az együttes alkalmazás CYP3A által metabolizálódó kortikoszteroidokkal, kivéve, ha a betegre gyakorolt előnyös hatás meghaladja a kockázatot, amely esetben a betegeket monitorozni kell, hogy nem alakulnak-e ki szisztémás kortikoszteroid hatások.
Estonian: Samaaegne manustamine CYP3A poolt metaboliseeritavate kortikosteroididega ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui võimalik kasu patsiendile ületab ravimi kasutamisega seotud riskid.
Hungarian: A maravirok a CYP3A szubsztrátja, és plazmakoncentrációja emelkedik erős CYP3A-gátlókkal való együttadása esetén.
Estonian: Maravirok on CYP3A substraat ja koos tugevate CYP3A inhibiitoritega manustamisel selle plasmakontsentratsioon suureneb.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha az EVOTAZ-zal együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Estonian: Samaaegsel manustamisel koos EVOTAZ'iga võib nende ravimite plasmakontsentratsioon suureneda, põhjustades seerumi kortisoolisisalduse vähenemist.
Hungarian: Atazanavir, egyidejű alkalmazása ddI+d4T-vel (éhgyomorra) Atazanavir AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atazanavir Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atazanavir Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Estonian: Atasanaviir, manustatud samaaegselt koos ddI+d4T (tühja kõhuga) Atasanaviiri AUC ↓87% (↓92% ↓79%) Atasanaviiri Cmax ↓89% (↓94% ↓82%) Atasanaviiri Cmin ↓84% (↓90% ↓73%)
Hungarian: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atazanavir Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atasanaviiri Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atasanaviiri Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Hungarian: 25-O-dezacetil-rifabutin AUC:
Estonian: Kogu rifabutiini ja 25-O-desatsetüül-rifabutiini AUC
Hungarian: Nagy zsírtartalmú étel után a Cmax és az AUC sorrendben 36%-kal és 25%-kal csökkent a könnyű étkezéshez képest.
Estonian: Pärast rasvarikast einet vähenesid Cmax ja AUC vastavalt 36% ja 25% võrrelduna kerge einega, sellele vaatamata oli atasanaviiri 24 tunni kontsentratioon sarnane EVOTAZ'i kontsentratioonile nii kerge eine kui ka rasvarikka eine järgselt.
Hungarian: Az etravirin és az EVOTAZ együttadása várhatóan csökkenti az atazanavir és a kobicisztát plazmakoncentrációját.
Estonian: Etraviriini ja EVOTAZ'i koosmanustamisel on oodata atasanaviiri ja kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemist.
Hungarian: Az EVOTAZ és a rivaroxabán együttadása kerülendő.
Estonian: EVOTAZ'i ja rivaroksabaani samaaegset kasutamist tuleb vältida.
Hungarian: Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet) megnövekedett étvágy, ízérzékelési zavar (diszgeúzia), szájszárazság fejfájás, szédülés álmatlanság (inszomnia), szokatlan álmok, aluszékonyság (szomnolencia) hányás, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar (diszpepszia), puffadás, bélgázképződés (szélgörcs) emelkedett bilirubinszint a vérben (hiperbilirubinémia) kiütés kimerültség (nagyfokú fáradtság)
Estonian: Sage (võivad tekkida kuni ühel inimesel 10-st) söögiisu suurenemine, maitsetundlikkuse häire, suukuivus; peavalu, pearinglus; unetus, ebatavalised unenäod, somnolentsus (unisus); oksendamine, kõhulahtisus, kõhuvalu (valu või ebamugavustunne kõhus), düspepsia (seedehäire), kõhupuhitus, kõhugaasid; hüperbilirubineemia (vere bilirubiinisisalduse suurenemine); lööve; kurnatus (äärmiselt tugev väsimus).
Hungarian: A kobicisztát hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A-inhibitor, és a CYP3A szubsztrátja.
Estonian: Kobitsistaat on tugev mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja CYP3A substraat.
Hungarian: Rozuvasztatin AUC: ↑ 242% Rozuvasztatin Cmax: ↑ 958% Rozuvasztatin Cmin: Nem értékelték.
Estonian: Rosuvastatiini AUC: ↑ 242% Rosuvastatiini Cmax: ↑ 958% Rosuvastatiini Cmin: Ei ole arvutatud
Hungarian: Ez az EVOTAZ terápiás hatásának elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Estonian: See võib viia EVOTAZ'i terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes (vt lõik 4.4).
Hungarian: DAGANATELLENES ÉS IMMUNSZUPPRESSZÍV SZEREK
Estonian: KASVAJAVASTASED RAVIMID JA IMMUNOSUPRESSANDID
Hungarian: Az EVOTAZ és a nevirapin együttadása nem javasolt, mert az EVOTAZ terápiás hatásának elvesztését és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulását eredményezheti.
Estonian: EVOTAZ'i ja nevirapiini koosmanustamine ei ole soovitatav ning võib viia EVOTAZ'i terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes.
Hungarian: A nőstény egereknél létrejövő egy-egy májsejtnekrózis olyan dózis melletti atazanavir-expozíció mellett alakult ki, amely 12-szeresen meghaladja a napi egyszeri 400 mg-os humán adag melletti expozíciót.
Estonian: Atasanaviiri ekspositsioon, mis emastel hiirtel põhjustas üksikute maksarakkude nekroosi, oli 12-kordne võrreldes ekspositsiooniga, mis saavutatakse inimesel 400 mg üks kord ööpäevas manustamisel.
Hungarian: Mérlegelni kell az alternatív kortikoszteroidokat, amelyek kevésbé függnek a CYP3A metabolizmustól, például a beklometazon intranazális vagy inhalációs alkalmazása, különösen hosszú távú alkalmazás esetén.
Estonian: Eriti pikaajalise kasutamise puhul tuleb kaaluda teiste kortikosteroidide kasutamist, mille metabolism sõltub vähem CYP3A-st, nagu beklometasoon intranasaalseks ja inhalatsioonidena kasutamiseks.
Hungarian: Az atazanavir plazmakoncentrációja a kobicisztát plazmakoncentráció-csökkenésének következtében ugyancsak lecsökkenhet, ami a terápiás hatás csökkenéséhez és rezisztencia kialakulásához vezethet.
Estonian: Kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni languse tagajärjel võib väheneda atasanaviiri plasmakontsentratsioon, mis võib viia terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse kujunemiseni.
Hungarian: A parenterális midazolám egyéb proteáz inhibitorokkal történő együttes adagolásából származó adatok arra utalnak, hogy a midazolám plazmaszintje akár 3-4-szeresére emelkedhet.
Estonian: Midasolaami samaaegsel parenteraalsel manustamisel koos proteaasi inhibiitoritega esines midasolaami plasmataseme 3...4-kordne suurenemine.
Hungarian: A kobicisztát hatásmechanizmusa alapján erős CYP3A-inhibitor és gyenge CYP2D6-inhibitor.
Estonian: Kobitsistaat on tugev mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja nõrk CYP2D6 inhibiitor.
Hungarian: Az EVOTAZ és ezen antiepileptikumok együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: EVOTAZ'i ja nende epilepsiavastaste ravimite samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: Vorikonazol és EVOTAZ együttes adása nem javasolt, kivéve, ha az előny/kockázat értékelése nem indokolja a vorikonazol alkalmazását (lásd 4.5 pont).
Estonian: Vorikonasooli kasutamine koos EVOTAZ'iga ei ole soovitatav, välja arvatud juhul, kui kasu/riski suhte hindamisel osutub vorikonasooli kasutamine otstarbekaks (vt lõik 4.5).
Hungarian: 90 db (3 tartály 30-30) filmtabletta.
Estonian: 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm 30 tabletiga pudelit).
Hungarian: Grazoprevir Cmax: ↑524% (↑342%
Estonian: Grasopreviiri Cmax: ↑524% (↑342%
Hungarian: Szofoszbuvir AUC: ↑40% (↑25%
Estonian: Sofosbuviiri AUC : ↑40% (↑25%
Hungarian: Az együttes alkalmazás a szedáció és a kognitív hatások miatt klinikai megfigyelést igényel.
Estonian: Samaaegne kasutamine eeldab sedatsiooni ja kognitiivse funktsiooni kliinilist jälgimist.
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP3A-t, csökkenhetik az atazanavir és a kobicisztát clearance-ét, ami az atazanavir és a kobicisztát plazmakoncentrációjának emelkedéséhez vezet (lásd 4.5 pont).
Estonian: EVOTAZ'i manustamisel koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib väheneda atasanaviiri ja kobitsistaadi kliirens, mille tagajärjel suureneb nende plasmakontsentratsioon (vt lõik 4.5).
Hungarian: Atazanavir, 1 órával a ddI+d4T után adagolva (éhgyomorra) Atazanavir AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atazanavir Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atazanavir Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Estonian: Atasanaviir, manustatud 1 tund pärast ddI+d4T (tühja kõhuga) Atasanaviiri AUC ↔3% (↓36% ↑67%) Atasanaviiri Cmax ↑12% (↓33% ↑18%) Atasanaviiri Cmin ↔3% (↓39% ↑73%)
Hungarian: A ritonavirtól eltérően a kobicisztát nem indukálja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy UGT1A1 enzimeket.
Estonian: Erinevalt ritonaviirist ei ole kobitsistaat CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 või UGT1A1 indutseerija.
Hungarian: Atazanavir és ritonavirf
Estonian: Atasanaviir koos ritonaviirigaf
Hungarian: A kiütések rendszerint enyhe vagy közepesen súlyos maculo-papularis eruptiók, amelyek az atazanavirrel történő kezelés elkezdése utáni első 3 hétben jelentkeznek.
Estonian: Lööve on tavaliselt kerge kuni mõõdukas makulopapuloosne nahalööve, mis tekib atasanaviirravi esimese kolme nädala jooksul.
Hungarian: A rifampicin jelentősen csökkenti az atazanavir plazmakoncentrációját, amely az EVOTAZ terápiás hatásának csökkenéséhez és az atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásához vezethet.
Estonian: Rifampitsiini toimel väheneb oluliselt atasanaviiri plasmakontsentratsioon, mis võib viia EVOTAZ'i terapeutilise toime kadumiseni ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes.
Hungarian: Az atazanavir monoterápiás alkalmazásához képest megnövekedett a maximális PR-távolság.
Estonian: Võrreldes ainult atasanaviiri kasutamisega esines PR-intervalli maksimumi suurenemine.
Hungarian: Az EVOTAZ és a sztavudin együttes alkalmazásakor nem várható, hogy jelentősen megváltozna a sztavudin expozíciója.
Estonian: EVOTAZ'i kasutamine koos stavudiiniga ei muuda arvatavasti oluliselt stavudiini ekspositsiooni.
Hungarian: Egereknél (hímek), patkányoknál és kutyáknál az atazanavir szisztémás hatásai olyan dózisoknál, amelyek májváltozásokat idéztek elő, hasonlóak voltak az emberben, napi egyszeri 400 mg dózis beadását követően megfigyelthez.
Estonian: Maksamuutustega seotud annuste kasutamisel hiirtel (isastel), rottidel ja koertel ilmnenud atasanaviiri süsteemse ekspositsiooni väärtused olid vähemalt võrdsed inimestel 400 mg üks kord ööpäevas manustamisel saavutatud väärtustega.
Hungarian: Az EVOTAZ-zal való együttadás esetén klinikai monitorozás ajánlott.
Estonian: EVOTAZ'iga koosmanustamisel on soovitatav kliiniline jälgimine.
Hungarian: Terhes nőknél korlátozottak a rendelkezésre álló klinikai adatok kobicisztáttal.
Estonian: Kobitsistaadi kasutamise kohta rasedatel on kliinilised andmed piiratud.
Hungarian: A kobicisztát a CYP3A szubsztrátja, és kismértékben a CYP2D6 által metabolizálódik.
Estonian: Kobitsistaat on CYP3A substraat, mis metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 kaudu.
Hungarian: A boszentán és a kobicisztát együttadása a kobicisztát plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet.
Estonian: Bosentaani ja kobitsistaadi koosmanustamine võib viia kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
Hungarian: Naloxon AUC: ↓28% Naloxon Cmax: ↓28%
Estonian: Naloksooni AUC: ↓28% Naloksooni Cmax: ↓28%
Hungarian: Az EVOTAZ egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek gátolják a CYP3A-t, az atazanavir és/vagy a kobicisztát plazmakoncentrációjának növekedését eredményezheti.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos CYP3A-d inhibeerivate ravimitega võib viia atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsiooni suurenemiseni.
Hungarian: Különös óvatosság szükséges EVOTAZ-t és alacsony dózisú ritonavirt kombinációban szedő betegeknél, ha az erectilis dysfunctio kezelésére PDE5-inhibitorokat (szildenafilt, tadalafilt, vardenafilt vagy avanafilt) rendelnek.
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik PDE5-inhibiitorite (sildenafiil, tadalafiil, vardenafiil või avanafiil) määramisel erektsioonihäirete raviks patsientidele, kes saavad EVOTAZ'i.
Hungarian: Droszpirenon/etinilösztradiol 3 mg/0,02 mg egyszeri adag (napi egyszeri 300 mg atazanavir és 150 mg kobicisztát)
Estonian: Drospirenoon/ethünüülöstradiool 3 mg/0,02 mg ühekordne annus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók gyakori fáradtság nem gyakori láz, asthaenia, mellkasi fájdalom, rosszullét ritka járászavarok a Ezeket a mellékhatásokat a forgalomba hozatalt követő megfigyelések során azonosították, ugyanakkor a gyakoriságokat statisztikai számítás alapján becsülték meg, melyek randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatokban és más, rendelkezésre álló klinikai vizsgálatokban atazanavir (ritonavirral vagy anélkül) expozíciónak kitett betegek összesített számán alapul (n = 2321). b A további részleteket lásd „A kiválasztott mellékhatások leírása" c. részben.
Estonian: Harv kõnnaku häired a Need kõrvaltoimed tuvastati turuletulekujärgse seire käigus, kuid esinemissagedused saadi statistilise arvutuse teel, mis põhines randomiseeritud kontrollitud ja teistes kliinilistes uuringutes atasanaviiri (koos ritonaviiriga või ilma) saanud patsientide koguarvul (n = 2321).
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a metabolizmus atazanavir általi gátlása.
Estonian: Koostoime mehhanism on metabolismi inhibeerimine atasanaviiri poolt.
Hungarian: A kobicisztát, az EVOTAZ egyik összetevője esetében kimutatták, hogy a kreatinin tubularis szekréciójának gátlása útján csökkenti a becsült kreatinin-clearance-t.
Estonian: On näidatud, et EVOTAZ'i komponent kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Hungarian: EVOTAZ helyett egyéb antiretrovirális kezelés alkalmazását kell mérlegelni, ha a sárgaság vagy a sclera icterusa elfogadhatatlan a betegnek.
Estonian: Kui ikterus või skleerade kollasus on patsiendile vastuvõetamatu, võib EVOTAZ'i asemel kaaluda muud retroviirusvastast ravi.
Hungarian: Az EVOTAZ protonpumpa-gátlókkal (PPI) való egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mert az atazanavir oldhatósága csökken, ha a protonpumpa-gátlók megnövelik a gyomor pH-ját (lásd 4.5 pont).
Estonian: EVOTAZ'i ja prootonpumba inhibiitorite (PPId) koosmanustamine ei ole soovitatav atasanaviiri vähenenud lahustuvuse tõttu, sest PPIde toimel suureneb maosisene pH tase (vt lõik 4.5).
Hungarian: A kobicisztát termékenységre gyakorolt hatásával kapcsolatban emberekre vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Estonian: Puuduvad inimestelt saadud andmed kobitsistaadi toime kohta fertiilsusele.
Hungarian: A diltiazem és metabolitjának a dezacetil-diltiazemnek az expozíciója megnő, amikor a diltiazemet atazanavirral, az EVOTAZ egyik összetevőjével együtt alkalmazzák.
Estonian: EVOTAZ'i komponendi atasanaviiri kasutamisel koos diltiaseemiga suureneb diltiaseemi ja metaboliidi desatsetüüldiltiaseemi ekspositsioon.
Hungarian: Az avanafil és az EVOTAZ kombinációja ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Avanafiili ja EVOTAZ'i kombinatsioon on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: Ezek a gyógyszerek a következők: alfuzozin, amiodaron, asztemizol, bepridil, ciszaprid, kolhicin, dronedaron, ergot-származékok (pl. dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin, metilergonovin), lovasztatin, szájon át alkalmazott midazolám, pimozid, kvetiapin, kinidin, lurazidon, szimvasztatin, szildenafil (pulmonalis artériás hypertonia kezelésére alkalmazva) avanafil, szisztémás lidokain, tikagrelor, terfenadin és triazolám.
Estonian: Sellised ravimid on alfusosiin, amiodaroon, astemisool, bepridiil, tsisapriid, kolhitsiin, dronedaroon, tungaltera alkaloidid (nt dihüdroergotamiin, ergometriin, ergotamiin, metüülergonoviin), lovastatiin, suukaudselt manustatav midasolaam, pimosiid, kvetiapiin, kinidiin, lurasidoon, simvastatiin, sildenafiil (kui seda kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks), avanafiil, süsteemne lidokaiin, tikagreloor, terfenadiin ja triasolaam.
Hungarian: Etinil-ösztradiol AUC: ↔ Etinil-ösztadiol Cmax: ↔ Etinil-ösztradiol Cmin: Nem értékelték.
Estonian: Etünüülöstradiooli AUC: ↔ Etünüülöstradiooli Cmax: ↔ Etünüülöstradiooli Cmin: Ei ole arvutatud
Hungarian: Az EVOTAZ akut túladagolásával kapcsolatos humán tapasztalatok korlátozottak.
Estonian: EVOTAZ'i ägeda üleannustamise kohta inimestel on andmeid piiratud hulgal.
Hungarian: Sikeres virológiai válasz HIV-1 RNS < 50 kópia/ml A kezelések közötti különbség
Estonian: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml
Hungarian: A szimvasztatin és a lovasztatin metabolizmusa nagymértékben CYP3A4 függő, EVOTAZ-zal együtt alkalmazva koncentrációjuk megemelkedhet.
Estonian: Simvastatiini ja lovastatiini metabolism on väga CYP3A4 sõltuv ning manustamine koos EVOTAZ'iga võib põhjustada nende kontsentratsiooni suurenemist.
Hungarian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%)
Estonian: AUC ↑247% (↑229% ↑267%) Cmax ↑216% (↑200% ↑233%) Cmin ↑273% (↑254% ↑293%)
Hungarian: Az efavirenz és az atazanavir, illetve az efavirenz és a kobicisztát közötti kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 efavirenz általi indukciója.
Estonian: Koostoime mehhanism efavirensi ja atasanaviiri või efavirensi ja kobitsistaadi vahel on CYP3A4 indutseerimine efavirensi poolt.
Hungarian: A kobicisztáttal megnövelt hatású atazanavirral szembeni rezisztencia kialakulásával kapcsolatosan korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Estonian: Kobitsistaadiga võimendatud atasanaviiri resistentsuse tekke kohta on vähe andmeid.
Hungarian: További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atazanavir Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atasanaviiri Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atasanaviiri Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Hungarian: A kölcsönhatás mechanizmusa a CYP3A4 és/vagy a CYP2D6 atazanavir és/vagy kobicisztát által történő gátlása.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 ja/või CYP2D6 inhibeerimine atasanaviiri ja/või kobitsistaadi poolt.
Hungarian: Hiperbilirubinémia (normálisnál több epefesték a vérben) előfordult EVOTAZ-t szedő betegeknél.
Estonian: EVOTAZ'i kasutanud patsientidel on esinenud hüperbilirubineemiat (vere bilirubiinisisalduse suurenemine).
Hungarian: A rifabutin és EVOTAZ egyidejű alkalmazása nem javasolt.
Estonian: EVOTAZ'i ja rifabutiini koosmanustamine ei ole soovitatav.
Hungarian: Az önmagában vagy kombinációban alkalmazott atazanavir és kobicisztát farmakokinetikáját időskorú populációban (65 éves vagy annál idősebb betegeknél) nem értékelték.
Estonian: Eakatel (65-aastastel ja vanematel) patsientidel ei ole uuritud atasanaviiri ja kobitsistaadi farmakokineetikat nende manustamisel üksinda või kombineeritult.
Hungarian: Az EVOTAZ nem adható együtt kolhicinnel vese- vagy májkárosodásban szenvedő betegeknél.
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei tohi EVOTAZ'i koos kolhitsiiniga manustada.