FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Rebetol, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Rebetol alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Rebetol?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rebetol alkalmazása?
Portuguese: Em todos os estudos,o Rebetol foi administrado em associação com interferão alfa-2b ou peginterferão alfa-2b.
Hungarian: A Rebetol-t mindegyik vizsgálatban interferon alfa-2b-vel vagy peginterferon alfa-2b-vel kombinációban adták.
Portuguese: As taxas de resposta foram mais elevadas quando o Rebetol foi associado ao peginterferão alfa 2b.
Hungarian: A válaszarányok magasabbak voltak, amikor a Rebetol-t peginterferon alfa-2b-vel alkalmazták.
Portuguese: Para a lista completa das restrições, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Nos estudos com terapêutica tripla em doentes com hepatite C de tipo 1 e doença hepática compensada, demonstrou-se que a ribavirina em associação com o peginterferão alfa 2b e o boceprevir é mais eficaz do que a associação dupla apenas com o peginterferão alfa 2b.
Hungarian: Az 1-es típusú hepatitisz C vírussal fertőzött és kompenzált májbetegségben szenvedő betegeknél alkalmazott hármas terápiára vonatkozó vizsgálatokban a peginterferon alfa-2b-vel és boceprevirrel kombinációban alkalmazott ribavirin hatásosabbnak mutatkozott a csak peginterferon alfa-2b-vel kombinált kettős kombinációs terápiánál.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rebetol?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rebetol forgalomba hozatalát?
Portuguese: Como foi estudado o Rebetol?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Rebetol-t?
Portuguese: Como funciona o Rebetol?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rebetol?
Portuguese: O Comité considerou que o Rebetol em associação com outros medicamentos, incluindo peginterferão alfa-2b e ADD, é eficaz contra a infeção crónica pelo vírus da hepatite C em adultos e crianças
Hungarian: A bizottság megjegyezte, hogy a Rebetol más gyógyszerekkel, többek között peginterferon alfával és közvetlenül ható antivirális szerekkel kombinálva hatásos felnőtteknél és gyermekeknél a hosszan tartó hepatitisz C vírusfertőzéssel szemben.
Portuguese: Para que é utilizado o Rebetol?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Rebetol?
Portuguese: O que é o Rebetol?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rebetol?
Portuguese: 8,8 microgramas (2,4 milhões UI) 22 microgramas (6 milhões UI)
Hungarian: 6 előretöltött toll 8,8 mikrogrammos és 6 előretöltött toll 22 mikrogrammos
Portuguese: O estudo foi, em seguida, prolongado para quatro anos.
Hungarian: A vizsgálat időtartamát ezután négy évre terjesztették ki.
Portuguese: Mais informações sobre Rebif podem ser encontradas no sítio Internet da Agência: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Hungarian: A Rebif-fel kapcsolatban további információ az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rebif.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Rebif?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Rebif biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Rebif são superiores aos seus riscos e que o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Rebif alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer alkalmazása az EU-ban engedélyezhető.
Portuguese: Todos os doentes devem ser avaliados pelo menos uma vez de dois em dois anos.
Hungarian: Valamennyi beteg állapotát legalább kétévente egyszer felül kell vizsgálni.
Portuguese: Outras informações sobre Rebif
Hungarian: A Rebif-fel kapcsolatos egyéb információ
Portuguese: A 4 de maio de 1998, Rebif recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Hungarian: 1998. május 4-én a Rebif az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Portuguese: É recomendada uma dose de 22 microgramas para os doentes que não tolerem a dose mais elevada.
Hungarian: A 22 mikrogrammos adag azoknak a betegeknek ajánlott, akik nem tolerálják a nagyobb adagot.
Portuguese: Antes de utilizar Rebif, os médicos devem excluir outras causas para os sintomas.
Hungarian: A Rebif alkalmazásának megkezdése előtt az orvosnak ki kell zárnia a tünetek egyéb okait.
Portuguese: Porque está Rebif autorizado na UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Rebif forgalomba hozatalát az EU-ban?
Portuguese: Os doentes tinham sofrido pelo menos dois surtos nos dois anos anteriores.
Hungarian: A betegek az ezt megelőző két évben legalább két relapszust tapasztaltak.
Portuguese: Rebif (interferão beta-1a)
Hungarian: Rebif (béta-1a interferon)
Portuguese: Rebif não teve um efeito significativo na progressão da incapacidade, mas a taxa de surtos foi reduzida em cerca de 30 %.
Hungarian: A Rebif-nek nem volt szignifikáns hatása a mozgáskorlátozottság súlyosbodásának mértékére, de a relapszusok aránya körülbelül 30%-kal csökkent.
Portuguese: Rebif só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência no tratamento da EM.
Hungarian: A Rebif csak receptre kapható, és a kezelést az SM kezelésében tapasztalattal rendelkező orvosnak kell megkezdenie.
Portuguese: A dose recomendada de Rebif é de 44 microgramas, administrada três vezes por semana por injeção sob a pele.
Hungarian: A Rebif ajánlott adagja 44 mikrogramm hetente háromszor, bőr alá adott injekcióban alkalmazva.
Portuguese: Foram observados alguns efeitos na progressão da incapacidade, mas apenas nos doentes que tiveram surtos nos dois anos que precederam o início do estudo.
Hungarian: A mozgáskorlátozottság súlyosbodásának mértékére gyakorolt hatás csak azoknak a betegeknek az esetében volt megfigyelhető, akiknek a vizsgálat kezdetét megelőző két évben relapszusuk volt.
Portuguese: A probabilidade de desenvolver EM ao longo de 24 meses foi de 62,5 % para os doentes que receberam Rebif três vezes por semana e de 75,5 % para os doentes que receberam Rebif uma vez por semana, em comparação com 85,8 % para os doentes que receberam o placebo.
Hungarian: Az SM kialakulásának valószínűsége 24 hónap alatt 62,5% volt a hetente háromszor Rebif-et kapó betegeknél, illetve 75,5% a Rebif-et hetente egyszer kezelteknél, szemben a placebót kapó betegek 85,8%-ával.
Portuguese: Quando se inicia o tratamento com Rebif, a dose deve ser gradualmente aumentada de uma dose inicial de 8,8 microgramas três vezes por semana para evitar efeitos secundários.
Hungarian: Az első Rebif-kezelés megkezdésekor az adagot a mellékhatások elkerülése érdekében a hetente háromszor alkalmazott 8,8 mikrogrammos kezdő adagról lassan kell emelni.
Portuguese: A EM é uma doença em que a inflamação danifica a bainha de proteção dos nervos (desmielinização), bem como os próprios nervos.
Hungarian: Az SM olyan betegség, amelyben gyulladás károsítja az idegek körüli védőburkot (demielinizáció) és magukat az idegeket is.
Portuguese: Um resumo sobre Rebif e porque está autorizado na UE
Hungarian: A Rebif-re vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Portuguese: Os surtos foram reduzidos em cerca de 30 % ao longo de dois anos para Rebif 22 e 44 microgramas, em comparação com o placebo, e em 22 % (Rebif 22 microgramas) e em 29 % (Rebif 44 microgramas) ao longo de quatro anos.
Hungarian: Két év alatt a relapszusok száma a Rebif 22 mikrogrammos és 44 mikrogrammos adagjaival egyaránt körülbelül 30%-kal csökkent a placebóhoz képest, négy év alatt pedig 22%-kal (Rebif 22 mikrogramm), illetve 29%-kal (Rebif 44 mikrogramm).
Portuguese: Rebif (44 microgramas administradas uma ou três vezes por semana) também foi comparado com um placebo em 515 doentes que tinham sofrido um único ataque de desmielinização.
Hungarian: A Rebif-et (hetente egyszer vagy háromszor 44 mikrogramm) szintén placebóval hasonlították össze 515 olyan beteg esetében, akiknél egyszeri demielinizáció lépett fel.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Rebif (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são sintomas de tipo gripal, neutropenia (contagens baixas de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco), linfopenia e leucopenia (contagens baixas de glóbulos brancos), trombocitopenia (contagens baixas de plaquetas), anemia (contagens baixas de glóbulos vermelhos), dor de cabeça, inflamação e outras reações no local da injeção e aumento das transaminases (enzimas do fígado).
Hungarian: A Rebif leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) az influenzaszerű tünetek, neutropénia, limfopénia és leukopénia (alacsony fehérvérsejtszám), trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), vérszegénység (alacsony vörösvérsejtszám), fejfájás, az injekció beadásának helyén jelentkező gyulladás és más reakciók, valamint a transzaminázok (májenzimek) emelkedett szintje.
Portuguese: Rebif foi mais eficaz do que o placebo na redução do número de surtos na EM recidivante.
Hungarian: A Rebif hatékonyabbnak bizonyult a placebónál a relapszáló SM relapszusai számának csökkentésében.
Portuguese: Os doentes receberam Rebif (22 ou 44 microgramas) ou um placebo (tratamento simulado) durante dois anos.
Hungarian: A betegek Rebif-et (22 mikrogramm vagy 44 mikrogramm) vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelés) kaptak két évig.
Portuguese: A substância ativa de Rebif é a proteína interferão beta-1a, pertencente a um grupo de interferões que podem ser naturalmente produzidos pelo organismo para o ajudar a combater vírus e outros ataques.
Hungarian: A Rebif hatóanyaga, a béta-1a interferon fehérje az interferonok azon csoportjába tartozik, amelyeket a szervezet természetes úton termel a vírusok és más kórokozók leküzdésére.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Rebif, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Rebif durante os estudos?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Rebif alkalmazásának a vizsgálatok során?
Portuguese: O médico pode aconselhar o doente a tomar um medicamento para as dores e febre antes de cada injeção e nas 24 horas após a injeção, a fim de reduzir os sintomas do tipo gripal que podem ocorrer como efeito secundário do tratamento.
Hungarian: Az egyes injekciók beadása előtt, és az injekciók beadása utáni 24 órában az orvos láz- és fájdalomcsillapító bevételét javasolhatja az influenzához hasonló tünetek csökkentésére, amelyek a kezelés mellékhatásaként jelentkezhetnek.
Portuguese: Rebif é contraindicado em doentes com depressão grave ou com pensamentos suicidas.
Hungarian: A Rebif nem alkalmazható súlyos depresszióban szenvedő, vagy öngyilkossági gondolatokkal küzdő betegeknél.
Portuguese: Rebif também foi estudado em doentes com EM secundária progressiva.
Hungarian: A Rebif-et másodlagos progresszív SM-ben szenvedő betegeknél is vizsgálták.
Portuguese: A forma exata como Rebif atua na EM ainda não é conhecida, mas a substância ativa, o interferão beta-1a, parece acalmar o sistema imunitário e previne surtos de EM.
Hungarian: A Rebif pontos hatásmódja SM esetében még nem ismert, azonban úgy tűnik, hogy a béta-1a interferon lecsillapítja az immunrendszert és megelőzi az SM relapszusait.
Portuguese: Rebif está disponível na forma de solução injetável em seringas pré-cheias, canetas pré-cheias e cartuchos para utilização num dispositivo de injeção eletrónico.
Hungarian: A Rebif oldatos injekció formájában, előretöltött injekciós fecskendőkben, előretöltött injekciós tollakban és elektronikus befecskendező eszközben alkalmazandó patronokban kerül forgalomba.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Rebif são continuamente monitorizados.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban felmerülő információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan figyelemmel kísérik.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Rebif.
Hungarian: A Rebif biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Portuguese: Quais são os riscos associados a Rebif?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Rebif alkalmazása?
Portuguese: Os doentes podem autoinjetar Rebif depois de receberem treino adequado.
Hungarian: Megfelelő betanítást követően a betegek maguknak is beadhatják az Rebif-injekciót.
Portuguese: Como se utiliza Rebif?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Rebif-et?
Portuguese: Rebif é um medicamento utilizado para tratar doentes com esclerose múltipla (EM) recidivante.
Hungarian: A Rebif a relapszáló szklerózis multiplexben (SM) szenvedő betegek kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Portuguese: A eficácia de Rebif não foi demonstrada em doentes com EM secundária progressiva (o tipo de EM que surge após a EM recidivante) sem surtos.
Hungarian: A Rebif hatásosságát nem relapszáló másodlagos progresszív SM-ben (az SM relapszáló SM-et követő fázisa) szenvedő betegeknél nem igazolták.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a Rebif, consulte o Folheto Informativo.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Portuguese: Como funciona Rebif?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Rebif?
Portuguese: A EM recidivante é o tipo de EM em que o doente tem ataques (surtos) entre períodos sem sintomas.
Hungarian: A relapszáló SM esetében a betegnek a tünetmentes időszakok között rohamai (relapszusai) vannak.
Portuguese: Rebif também pode ser utilizado em doentes que tenham tido um único ataque de desmielinização acompanhada de inflamação.
Hungarian: A Rebif olyan betegeknél is alkalmazható, akiknél egyetlen alkalommal gyulladással járó demielinizáció lépett fel.
Portuguese: Rebif foi estudado em 560 doentes com EM recidivante.
Hungarian: A Rebif-et 560, relapszáló SM-ben szenvedő beteg bevonásával tanulmányozták.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Rebif são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Hungarian: A Rebif alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Portuguese: Rebif contém a substância ativa interferão beta-1a.
Hungarian: A Rebif hatóanyaga a béta-1a interferon.
Portuguese: O que é Rebif e para que é utilizado?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Rebif és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Portuguese: segunda-feira, quarta-feira, sexta-feira)
Hungarian: hétfőn, szerdán,
Portuguese: Atualmente, não se sabe durante quanto tempo os doentes devem ser tratados.
Hungarian: Jelenleg nem ismert, hogy a betegeket mennyi ideig kell kezelni.
Portuguese: Não foram identificados quaisquer fatores de risco específicos.
Hungarian: Nem azonosítottak semmilyen kockázati tényezőt.
Portuguese: Trata-se de substâncias naturais que transmitem mensagens entre as células.
Hungarian: Ezek olyan természetes anyagok, amelyek a sejtek között szállítanak üzeneteket.
Portuguese: • nos mesmos três dias todas as semanas (com pelo menos 48 horas de intervalo, por exemplo,
Hungarian: • minden héten ugyanazon a három napon (legalább 48 óra különbséggel, pl.
Portuguese: Antes de começar
Hungarian: Mielőtt elkezdené
Portuguese: • RebiDose é para utilização única e nunca deve ser reutilizado.
Hungarian: • A RebiDose egyszeri alkalmazásra való, és soha nem szabad újból felhasználni.
Portuguese: Siga-as atentamente.
Hungarian: Kérjük, gondosan kövesse ezt.
Portuguese: A experiência com a exposição durante o segundo e terceiro trimestre é muito limitada.
Hungarian: A második és harmadik trimeszter alatti expozícióval kapcsolatos tapasztalatok nagyon korlátozottak.
Portuguese: Não ponha os dedos na proteção de segurança.
Hungarian: Ne tegye az ujjait a biztonsági védőhüvelyhez!
Portuguese: Redução do risco
Hungarian: A kockázat csökkenése
Portuguese: Os dispositivos são fornecidos em separado.
Hungarian: Az eszközök külön kaphatók.
Portuguese: O médico deverá discutir com o doente qual é o dispositivo mais apropriado.
Hungarian: Az orvosnak meg kell beszélnie a beteggel, hogy melyik eszköz a legmegfelelőbb.
Portuguese: Por exemplo, os seus músculos podem ficar muito tensos ou muito fracos, impedindo-o de se movimentar como deseja.
Hungarian: Úgy érezheti például, hogy izmai túlságosan feszesek vagy nagyon gyengék, olyannyira, hogy megakadályozzák, hogy úgy mozogjon, ahogyan akar.
Portuguese: Por isso, não deve parar de utilizar Rebif mas continuar a utilizá-lo regularmente para obter o resultado desejado.
Hungarian: Ezért ne hagyja abba az alkalmazását, hanem a kívánt eredmény elérése érdekében használja rendszeresen a Rebifet.
Portuguese: Titulação recomendada (% da dose final)
Hungarian: Javasolt titrálás (a végleges dózis %-a)
Portuguese: Anticorpos neutralizantes
Hungarian: Neutralizáló antitestek
Portuguese: As definições que se seguem aplicam-se à terminologia de frequência utilizada doravante: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1000, <1/100), raros (≥1/10.000, <1/1.000), muito raros (<1/10.000), frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Hungarian: Az alábbi meghatározások vonatkoznak a továbbiakban használt gyakorisági terminológiára: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Portuguese: • ou se já sofreu de depressão
Hungarian: • vagy ha volt már depressziós,
Portuguese: Conversão de McDonald (2005)
Hungarian: McDonald-féle (2005) konverzió
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 04 de maio de 1998 Data da última renovação: 04 de maio de 2008
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1998. május 4. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2008. május 4.
Portuguese: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Suiça
Hungarian: Succursale d'Aubonne Zone Industrielle de l'Ouriettaz CH-1170 Aubonne Svájc
Portuguese: Com base nos dados em animais (ver secção 5.3), é possível que exista um aumento do risco de aborto espontâneo.
Hungarian: Állatkísérletes adatok alapján (lásd 5.3 pont) a spontán vetélés fokozott kockázata lehetséges.
Portuguese: Primeiro acontecimento desmielinizante
Hungarian: Az első demielinizációs esemény
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis possíveis incluem:
Hungarian: Egyéb lehetséges mellékhatások közé tartoznak:
Portuguese: • utilizar uma técnica de injeção assética,
Hungarian: • aszeptikus injekciós technika alkalmazása,
Portuguese: Prima a caneta contra a sua pele até sentir resistência.
Hungarian: Nyomja a bőrére a tollat, amíg ellenállást nem érez.
Portuguese: Revelou reduzir o número e gravidade dos surtos e atrasar a progressão da incapacidade.
Hungarian: Kimutatták, hogy csökkenti a visszaesések számát és súlyosságát, és lassítja a fogyatékosság előrehaladását.
Portuguese: Parâmetros estatísticos
Hungarian: Paraméterek statisztikai adatai
Portuguese: Deixe secar a pele.
Hungarian: Hagyja megszáradni a bőrt.
Portuguese: • Lave bem as mãos com água e sabão.
Hungarian: • Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel.
Portuguese: • Depressão grave e/ou ideação suicida atuais (ver secções 4.4 e 4.8).
Hungarian: • Fennálló súlyos depresszió és/vagy öngyilkossági szándék (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Portuguese: Após a primeira injeção utilizar num prazo de 28 dias.
Hungarian: Az első injekció beadását követően 28 napon belül fel kell használni.
Portuguese: Em qualquer dos casos, o tratamento só deve ser considerado em doentes classificados de alto risco.
Hungarian: Mindenesetre a kezelés csak a magas kockázati csoportba tartozó betegeknél jöhet szóba.
Portuguese: Rebif não deve ser utilizado neste grupo etário.
Hungarian: A Rebifet nem szabad alkalmazni ebben a korcsoportban.
Portuguese: • Irregularidades e/ou alterações no fluxo menstrual.
Hungarian: • szabálytalan és/vagy megváltozott menstruációs vérzés.
Portuguese: Rebif deve ser administrado três vezes por semana e, se possível:
Hungarian: A Rebifet hetente háromszor, és ha lehetséges:
Portuguese: • Aguarde até que a luz verde se apague.
Hungarian: •Várjon, amíg a zöld fény kialszik.
Portuguese: • se neste momento estiver gravemente deprimido.
Hungarian: • ha éppen súlyos depresszióban szenved.
Portuguese: A maior parte dos casos de lesão hepática grave ocorreu nos primeiros seis meses de tratamento.
Hungarian: A súlyos májkárosodással járó esetek többsége a kezelés első hat hónapjában történt.
Portuguese: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Suiça ou
Hungarian: CH-1804 Corsier-sur-Vevey Svájc vagy
Portuguese: Os testes da função hepática podem estar alterados (muito frequente).
Hungarian: A májfunkciós vizsgálatok eredményei megváltozhatnak (nagyon gyakori).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunoestimulantes, Interferões, código ATC: L03AB07
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: immunstimulánsok, interferonok, ATC kód: L03AB07
Portuguese: Razão de risco pelo modelo proporcional de Cox (IC 95%)
Hungarian: Cox-féle arányos relatív hazárd [95%-os KI]
Portuguese: Esta ação desprende o botão.
Hungarian: Ez a művelet kioldja a gombot.
Portuguese: • Verifique (após o ter retirado do frigorífico) se o cartucho não ficou acidentalmente congelado na embalagem ou dentro do dispositivo.
Hungarian: • Ellenőrizze (amint kivette a gyógyszert a hűtőszekrényből), hogy a patron nem fagyott-e meg véletlenül a csomagolásban vagy az eszközben.
Portuguese: Geralmente os sintomas desaparecem num período de uma a duas semanas após interrupção do tratamento.
Hungarian: Ezek a tünetek általában a kezelés leállítása után egy-két héten belül megszűnnek.
Portuguese: É possível que apenas um destes dispositivos seja comercializado em alguns mercados.
Hungarian: Egyes országokban lehet, hogy ezen eszközökből csak egyféle kapható.
Portuguese: O número de células vermelhas do sangue, células brancas do sangue ou plaquetas pode diminuir quer individualmente (muito frequente) ou todas ao mesmo tempo (raro).
Hungarian: Csökkenhet a vörösvértestek, fehérvérsejtek vagy a vérlemezkék száma, akár egyenként (nagyon gyakori), vagy egyszerre (ritka).
Portuguese: • Use apenas uma vez cada RebiDose.
Hungarian: • Minden RebiDose csak egyszer használható.
Portuguese: • A embalagem de iniciação contém dois cartuchos idênticos de Rebif e pode iniciar o tratamento com qualquer um deles.
Hungarian: • A kezdőcsomag két azonos Rebif patront tartalmaz, a kezelést bármelyik patronnal elkezdheti.
Portuguese: • Reações alérgicas (hipersensibilidade) graves.
Hungarian: • Súlyos allergiás (túlérzékenységi) reakciók.
Portuguese: Recomendações gerais
Hungarian: Általános ajánlások
Portuguese: Tentativa de suicídio*
Hungarian: öngyilkossági kísérlet*
Portuguese: Efeitos de classe
Hungarian: Osztályhatások
Portuguese: O risco de abortos espontâneos em mulheres grávidas expostas ao interferão beta não pode ser adequadamente avaliado com base nos dados atualmente disponíveis, mas os dados, até agora, não sugerem haver um aumento do risco.
Hungarian: A béta-interferon-expozíción átesett terhes nőknél a spontán vetélés kockázata a jelenleg rendelkezésre álló adatok alapján nem értékelhető megfelelően, de az eddigi adatok nem utalnak fokozott kockázatra.
Portuguese: Outros medicamentos e Rebif
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Rebif