FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Azomyr 2.5 mg tablets has not been evaluated in paediatric patients however in conjunction with the dose finding studies in paediatrics, the pharmacokinetics data for Azomyr orodispersible tablets supports the use of the 2.5 mg dose in paediatric patients 6 to 11 years of age.
Czech: Přípravek Azomyr 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech nebyl u pediatrických pacientů hodnocen, farmakokinetická data přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech však spolu s pediatrickými studiemi na určení dávky podporují použití dávky 2,5 mg u pediatrických pacientů ve věku 6 až 11 let.
English: In two placebo-controlled six week trials in patients with chronic idiopathic urticaria, Azomyr was effective in relieving pruritus and decreasing the size and number of hives by the end of the first dosing interval.
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání přípravku Azomyr na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
English: During the marketing of Azomyr, cases of severe allergic reactions (difficulty in breathing, wheezing, itching, hives and swelling) have been reported very rarely.
Czech: Po uvedení přípravku Azomyr na trh byly velmi vzácně hlášeny případy závažných alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivka a otok).
English: Azomyr tablets effectively controlled symptoms for 24 hours.
Czech: Přípravek Azomyr tablety účinně kontroloval symptomy po dobu 24 hodin.
English: What Azomyr is Azomyr contains desloratadine which is an antihistamine.
Czech: Co je přípravek Azomyr Přípravek Azomyr obsahuje desloratadin, což je antihistaminikum.
English: Efficacy of Azomyr oral solution has not been investigated in separate paediatric trials.
Czech: Účinnost přípravku Azomyr perorální roztok nebyla sledována ve zvláštních pediatrických studiích.
English: Healthcare providers may consider discontinuing desloratadine in patients who experience a seizure while on treatment.
Czech: Zdravotníci mohou u pacientů, u kterých se v průběhu léčby objevil epileptický záchvat, zvážit vyazení desloratadinu.
English: Azomyr tablets contain lactose.
Czech: Přípravek Azomyr tablety obsahuje laktózu.
English: In clinical studies with Azomyr, the following side effects were reported as:
Czech: V klinických studiích s přípravkem Azomyr byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
English: Do not use this medicine if you notice any change in the appearance of Azomyr orodispersible tablet.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek, pokud si všimnete jakékoli změny vzhledu přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech.
English: When Azomyr should be used
Czech: Kdy se má přípravek Azomyr použít
English: What Azomyr is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Azomyr a k čemu se používá
English: Efficacy of Azomyr syrup has not been investigated in paediatric trials in children less than 12 years of age.
Czech: Účinnost přípravku Azomyr sirup nebyla v pediatrických klinických studiích u dětí mladších 12 let sledována.
English: Use caution when taking Azomyr with alcohol.
Czech: Při požívání alkoholu během užívání přípravku Azomyr je třeba opatrnost.
English: The most frequent of adverse events reported in excess of placebo were fatigue (1.2 %), dry mouth (0.8 %) and headache (0.6 %).
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy (0,6 %).
English: If you forget to take Azomyr orodispersible tablet If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Azomyr perorální roztok Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
English: The efficacy of Azomyr tablets has not been clearly demonstrated in trials with adolescent patients 12 through 17 years of age.
Czech: Účinnost přípravku Azomyr tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
English: Azomyr orodispersible tablet with food, drink and alcohol Azomyr orodispersible tablet does not need to be taken with water or liquid.
Czech: Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech není nutné užívat s vodou ani jinou tekutinou.
English: Therefore, the efficacy of Azomyr orodispersible tablet is expected to be the same as with the Azomyr tablet formulation.
Czech: Vzhledem k tomu lze předpokládat, že účinnost tablety dispergovatelné v ústech Azomyr bude stejná jako účinnost přípravku Azomyr ve formě tablet.
English: A. MANUFACTURIERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Czech: A. VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
English: Children 6 to 11 years of age: the recommended dose of Azomyr is one 2.5 mg orodispersible tablet placed in mouth once a day.
Czech: Děti ve věku 6 až 11 let: doporučená dávka přípravku Azomyr je jedna 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
English: Azomyr contains lactose
Czech: Přípravek Azomyr obsahuje laktózu
English: ● fast heartbeat
Czech: ● rychlý srdeční tep
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Azomyr therapy taking into account the benefit of breast feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit podávání přípravku Azomyr.
English: Adults and adolescents (12 years of age and over) The recommended dose of Azomyr is one tablet once a day.
Czech: Dospělí a dospívající (ve věku od 12 let výše) Doporučená dávka přípravku Azomyr je jedna tableta jedenkrát denně.
English: Azomyr orodispersible tablet contains aspartame This product contains aspartame.
Czech: Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech obsahuje aspartam Přípravek obsahuje aspartam.
English: Children 1 through 5 years of age: 2.5 ml (1.25 mg) Azomyr oral solution once a day.
Czech: Děti od 1 do 5 let: 2,5 ml (1,25 mg) přípravku Azomyr perorální roztok jednou denně.
English: In the case of severe renal insufficiency, Azomyr should be used with caution (see section 5.2).
Czech: Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Azomyr pacientům s těžkou renální nedostatečností (viz bod 5.2).
English: Azomyr tablets were effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Czech: Podávání tablet přípravku Azomyr účinně snižovalo celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
English: In single-dose crossover studies of Azomyr 5 mg orodispersible tablets with Azomyr 5 mg conventional tablets, the formulations were bioequivalent.
Czech: Ve zkřížené studii s podáváním jedné dávky přípravku Azomyr 5 mg tablety dispergovatelné v ústech s přípravkem Azomyr 5 mg ve formě konvenčních tablet byly lékové formy bioekvivalentní.
English: Adults During the marketing of Azomyr, the following side effects were reported as:
Czech: Dospělí Po uvedení přípravku Azomyr na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
English: Azomyr was effective in alleviating the burden of seasonal allergic rhinitis as shown by the total score of the rhino-conjunctivitis quality of life questionnaire.
Czech: Azomyr účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
English: The recommended dose of Azomyr is one 5 mg orodispersible tablet placed in the mouth once a day.
Czech: Doporučená dávka přípravku Azomyr je jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
English: Azomyr is supplied in blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Czech: Přípravek Azomyr je distribuován v blistrech, tvořených laminátovým blistrem s krycí folií.
English: This product contains 1.4 mg of phenylalanine per 2.5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Czech: Tento přípravek obsahuje 1,4 mg fenylalaninu v 2,5mg dávce přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech.
English: Azomyr with food, drink and alcohol Azomyr may be taken with or without a meal.
Czech: Přípravek Azomyr s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Azomyr může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
English: What Azomyr contains
Czech: Co přípravek Azomyr obsahuje
English: Azomyr orodispersible tablets are supplied in unit dose blisters comprised of laminate blister film with foil lidding.
Czech: Azomyr tablety dispergovatelné v ústech jsou dodávány v blistrech obsahujících jednu dávku, tvořených laminátovým pouzdrem krytým folií.
English: 6.1 List of excipients sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate, purified water
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek sorbitol, propylenglykol, sukralóza E 955, hypromelóza 2910, dihydrát natrium-citrátu přírodní a umělé aroma (žvýkačka), kyselina citronová, dihydrát dinatrium-edetátu, čištěná voda
English: Azomyr has no or negligible influence on the ability to drive and use machines based on clinical trials.
Czech: V klinických studiích bylo zjištěno, že Azomyr nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
English: Adverse reactions seen with Azomyr
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u přípravku Azomyr
English: Azomyr 2.5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “K” branded on one side.
Czech: Přípravek Azomyr 2,5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „K“ na jedné straně.
English: Azomyr oral solution, is supplied in 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml size Type III amber glass bottles closed with a plastic child resistant (C/R) screw closure having a multi-ply polyethylenefaced liner.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok je distribuován v hnědých skleněných lahvičkách typu III po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml s umělohmotným bezpečnostním (C/R) šroubovým uzávěrem, uzávěr má vložku z vrstveného polyetylénu.
English: At the recommended dose, Azomyr 5 mg orodispersible tablet was found to be bioequivalent to the Azomyr 5 mg conventional tablet formulation of desloratadine.
Czech: V doporučené dávce byl přípravek Azomyr 5 mg, tableta dispergovatelná v ústech bioekvivalentní přípravku Azomyr 5 mg, konvenční tabletové lékové formě desloratadinu.
English: Azomyr oral solution is available in bottles of 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 and 300 ml, with a childproof cap. For all packages except the 150 ml bottle, a measuring spoon is provided, marked for doses of 2.5 ml and 5 ml.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok je k dispozici v lahvičkách s bezpečnostním uzávěrem v množství 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 a 300 ml. Ve všech baleních s výjimkou balení se 150 ml je dodávána odměrná lžička kalibrovaná na 2,5 ml a 5 ml.
English: Azomyr 5 mg orodispersible tablet is light red, speckled, and round with “A” branded on one side.
Czech: Přípravek Azomyr 5 mg tableta dispergovatelná v ústech je světle červená, skvrnitá a kulatá tableta označená písmenem „A“ na jedné straně.
English: What Azomyr is and what it is used for What you need to know before you take Azomyr How to take Azomyr
Czech: Co je přípravek Azomyr a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr užívat Jak se přípravek Azomyr užívá
English: How to store Azomyr oral solution Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Azomyr perorální roztok uchovávat Obsah balení a další informace
English: This product contains 2.9 mg of phenylalanine per 5 mg dose of Azomyr orodispersible tablet.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v 5mg dávce přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech.
English: During the marketing of Azomyr, the following side effects were reported as:
Czech: Po uvedení přípravku Azomyr na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky:
English: Azomyr 5 mg film-coated tablets are packed in blisters in packs of 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 or 100 tablets.
Czech: Přípravek Azomyr 5 mg potahované tablety je balen v blistrech po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50 nebo 100 tabletách.
English: In clinical studies in most children and adults, side effects with Azomyr were about the same as with a dummy solution or tablet.
Czech: U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky u přípravku Azomyr stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
English: If you stop taking Azomyr If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Azomyr Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
English: Azomyr is indicated in adults, adolescents aged 12 years and older and children aged 6 - 11 years old for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Czech: Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých, dospívajících ve věku 12 let a starších a dětí ve věku od 6 do 11 let ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
English: Children 6 through 11 years of age: 5 ml (2.5 mg) Azomyr oral solution once a day.
Czech: Děti od 6 do 11 let: 5 ml (2,5 mg) přípravku Azomyr perorální roztok jednou denně.
English: Azomyr is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Czech: Přípravek Azomyr je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Azomyr užívat.
English: Azomyr oral solution with food, drink and alcohol Azomyr may be taken with or without a meal.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok s jídlem, pitím a alkoholem Přípravek Azomyr může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
English: How to store Azomyr orodispersible tablet Contents of the pack and other information
Czech: Jak přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech uchovávat Obsah balení a další informace
English: Additionally, Azomyr orodispersible tablet may be taken with or without a meal.
Czech: Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech dále může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
English: EU/1/00/157/059 30 ml with 1 spoon EU/1/00/157/060 50 ml with 1 spoon EU/1/00/157/061 60 ml with 1 spoon EU/1/00/157/062 100 ml with 1 spoon EU/1/00/157/063 120 ml with 1 spoon EU/1/00/157/064 150 ml with 1 spoon EU/1/00/157/067 150 ml with 1 oral syringe EU/1/00/157/065 225 ml with 1 spoon EU/1/00/157/066 300 ml with 1 spoon
Czech: EU/1/00/157/059 30 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/060 50 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/061 60 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/062 100 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/063 120 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/064 150 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/067 150 ml s 1 stříkačkou pro perorální podání EU/1/00/157/065 225 ml s 1 lžičkou EU/1/00/157/066 300 ml s 1 lžičkou
English: Azomyr orodispersible tablet is packed in unit dose blisters in packs of 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 and 100 doses of orodispersible tablet.
Czech: Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech je balen do blistrů pro jednu dávku a dodáván v baleních obsahujících 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 dávek tablet dispergovatelných v ústech.
English: Azomyr is indicated in adults, adolescents and children over the age of 1 year for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Czech: Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
English: Azomyr is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Czech: Přípravek Azomyr se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
English: What Azomyr oral solution is and what it is used for What you need to know before you take Azomyr oral solution How to take Azomyr oral solution Possible side effects
Czech: Co je přípravek Azomyr perorální roztok a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr perorální roztok užívat Jak se přípravek Azomyr perorální roztok užívá Možné nežádoucí účinky
English: What Azomyr looks like and contents of the pack
Czech: Jak přípravek Azomyr vypadá a co obsahuje toto balení
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr orodispersible tablets.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech užívat.
English: EU/1/00/157/001 1 tablet EU/1/00/157/002 2 tablets EU/1/00/157/003 3 tablets EU/1/00/157/004 5 tablets EU/1/00/157/005 7 tablets EU/1/00/157/006 10 tablets EU/1/00/157/007 14 tablets EU/1/00/157/008 15 tablets EU/1/00/157/009 20 tablets EU/1/00/157/010 21 tablets EU/1/00/157/011 30 tablets EU/1/00/157/012 50 tablets EU/1/00/157/013 100 tablets
Czech: EU/1/00/157/001 1 tableta EU/1/00/157/002 2 tablety EU/1/00/157/003 3 tablety EU/1/00/157/004 5 tablet EU/1/00/157/005 7 tablet EU/1/00/157/006 10 tablet EU/1/00/157/007 14 tablet EU/1/00/157/008 15 tablet EU/1/00/157/009 20 tablet EU/1/00/157/010 21 tablet EU/1/00/157/011 30 tablet EU/1/00/157/012 50 tablet EU/1/00/157/013 100 tablet
English: If you stop taking Azomyr orodispersible tablet If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor, pharmacist or nurse.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Azomyr Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
English: Regarding the duration of treatment, your physician will determine the type of allergic rhinitis you are suffering from and will determine for how long you should take Azomyr oral solution.
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, která se u Vás vyskytuje, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Azomyr perorální roztok užívat.
English: At the recommended dose, in clinical trials involving adults and adolescents in a range of indications including allergic rhinitis and chronic idiopathic urticaria, undesirable effects with Azomyr were reported in 3 % of patients in excess of those treated with placebo.
Czech: Při užívání přípravku Azomyr v doporučené dávce v klinických studiích zahrnujících dospělé a dospívající s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikárie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky.
English: Azomyr orodispersible tablet is an antiallergy medicine that does not make you drowsy.
Czech: Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
English: How Azomyr works
Czech: Jak přípravek Azomyr účinkuje
English: - The active substance is desloratadine 0.5 mg/ml - The other ingredients of the oral solution are sorbitol, propylene glycol, sucralose E 955, hypromellose 2910, sodium citrate dihydrate, natural and artificial flavour (bubblegum), citric acid anhydrous, disodium edetate and purified water.
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 0,5 mg/ml - Pomocnými látkami jsou sorbitol, propylenglykol, sukralóza E 955, hypromelóza 2910, dihydrát natrium-citrátu, přírodní a umělé aroma (žvýkačka), kyselina citronová, dihydrát dinatriumedetátu a čištěná voda.
English: Azomyr is indicated in adults and adolescents aged 12 years and older for the relief of symptoms associated with: - allergic rhinitis (see section 5.1) - urticaria (see section 5.1)
Czech: Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
English: What Azomyr orodispersible tablet contains
Czech: Co Azomyr tableta dispergovatelná v ústech obsahuje
English: What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for What you need to know before you take Azomyr orodispersible tablet How to take Azomyr orodispersible tablet Possible side effects
Czech: Co je přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech užívat
English: What you need to know before you take Azomyr orodispersible tablet
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech užívat
English: If you take more Azomyr orodispersible tablet than you should Take Azomyr orodispersible tablet only as prescribed for you.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech, než jste měl(a) Užívejte přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
English: What Azomyr orodispersible tablet is and what it is used for
Czech: Co je přípravek Azomyr perorální roztok a k čemu se používá
English: Azomyr orodispersible tablet is also used to relieve the symptoms associated with urticaria (a skin condition caused by an allergy).
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
English: In adult and adolescent patients with allergic rhinitis, Azomyr tablets were effective in relieving symptoms such as sneezing, nasal discharge and itching, as well as ocular itching, tearing and redness, and itching of palate.
Czech: U dospělých a dospívajících pacientů s alergickou rýmou vedlo podávání tablet přípravku Azomyr k ústupu příznaků jako je kýchání, výtok z nosu a svědění nosu, jakož i svědění, slzení a zarudnutí očí a svědění na patře.
English: The safety and efficacy of Azomyr 2.5 mg orodispersible tablets in children below the age of 6 years have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Azomyr 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech u dětí mladších 6 let nebyla dosud stanovena.
English: The safety and efficacy of Azomyr 0.5 mg/ml oral solution in children below the age of 1 year have not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
English: If you forget to take your dose on time, take it as soon as possible and then go back to your regular dosing schedule.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Azomyr Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
English: If you take more Azomyr oral solution than you should Take Azomyr oral solution only as it is prescribed for you.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Azomyr perorální roztok, než jste měl(a) Užívejte přípravek Azomyr perorální roztok výhradně tak, jak Vám byl předepsán.
English: Azomyr 0.5 mg/ml oral solution
Czech: Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok
English: Azomyr tablets given at a single daily dose of 7.5 mg to adults and adolescents did not affect psychomotor performance in clinical trials.
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání tablet přípravku Azomyr dospělým a dospívajícím v jednotlivé denní dávce 7,5 mg neovlivňoval psychomotorickou výkonnost.
English: Azomyr oral solution contains sorbitol.
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok obsahuje sorbitol Přípravek Azomyr perorální roztok obsahuje sorbitol.