FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pharyngite
Spanish: Faringitis
French: L'augmentation de la consommation dépassant les doses préconisées peut entraîner une toxicité.
Spanish: Dosis crecientes pueden producir al final toxicidad.
French: • convulsions
Spanish: • convulsión
French: Chaque comprimé contient 2,5 mg de desloratadine et 120 mg de sulfate de pseudoéphédrine.
Spanish: Cada comprimido contiene 2,5 mg de desloratadina y 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
French: Un état dépressif peut suivre un sevrage rapide.
Spanish: Tras su supresión rápida puede producirse depresión.
French: • saignements de nez
Spanish: • inflamación de la nariz
French: Réactions d'hypersensibilité (notamment anaphylaxie, angioedème, dyspnée, prurit, rash et urticaire)
Spanish: Hipersensibilidad (como anafilaxia, angioedema, disnea, prurito, erupción y urticaria)
French: La desloratadine et le sulfate de pseudoéphédrine ont été identifiés chez des nouveauxnés/nourrissons allaités par une femme traitée.
Spanish: Se ha detectado tanto desloratadina como sulfato de pseudoefedrina en recién nacidos lactantes de madres tratadas.
French: Des diminutions de production de lait ont été rapportées avec le sulfate de pseudoéphédrine chez les femmes qui allaitent.
Spanish: Se ha notificado con sulfato de pseudoefedrina disminución en la producción de leche en mujeres en periodo de lactancia.
French: • yeux secs
Spanish: • sequedad ocular
French: Pour le sulfate de pseudoéphédrine, un pic moyen à l'état d'équilibre des concentrations plasmatiques Cmax et une ASC (0-12 h) de 459 ng/ml et de 4.658 ng•h/ml respectivement ont été observés.
Spanish: Para sulfato de pseudoefedrina, se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias en el estado estacionario Cmáx y AUC (0-12 h) de 459 ng/ml y 4.658 ng•h/ml.
French: Boire de l'alcool pendant le traitement avec Aerinaze n'est pas recommandé.
Spanish: No se recomienda beber alcohol mientras se tome Aerinaze.
French: Troubles du système nerveux
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Frecuentes
French: Si vous arrêtez de prendre Aerinaze
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Aerinaze
French: Quand Aerinaze doit être utilisé
Spanish: Cuándo se debe tomar Aerinaze
French: • bouche sèche
Spanish: • sequedad de boca
French: - des médicaments pour les migraines comme les alcaloïdes de l'ergot de seigle (tels que la dihydroergotamine, l'ergotamine ou la méthylergométrine) - des médicaments pour la maladie de Parkinson ou pour l'infertilité comme la bromocriptine, la cabergoline, le lisuride et le pergolide - des antiacides pour les indigestions ou des problèmes d'estomac - un médicament pour la diarrhée appelé kaolin.
Spanish: oximetazolina, nafazolina) - medicamentos para adelgazar (supresores del apetito) - anfetaminas - medicamentos para las migrañas, ej., alcaloides ergóticos (como dihidroergotamina, ergotamina o metilergometrina) - medicamentos para la enfermedad de Parkinson o para la infertilidad como bromocriptina,
French: • modifications de la fréquence cardiaque
Spanish: • cambios en la forma de latir del corazón
French: même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres, cela pourrait leur être nocif.
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 10-2011.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2011.
French: La deuxième étude a montré des résultats similaires.
Spanish: Se observaron resultados parecidos en el segundo estudio.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Aerinaze le 30 juillet 2007.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aerinaze el 30 de julio de 2007.
French: L'efficacité d'Aerinaze a été évaluée au cours de deux études principales portant sur un total de 1 248 patients adultes et adolescents.
Spanish: La eficacia de Aerinaze se ha evaluado en dos estudios principales realizados con un total de 1.248 pacientes adultos y adolescentes.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Aerinaze.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerinaze.
French: L'EPAR complet relatif à Aerinaze est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El texto completo del EPAR de Aerinaze puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Desloratadine/pseudoéphédrine
Spanish: Desloratadina/pseudoefedrina
French: Il est disponible sous la forme de comprimés à libération modifiée bleus et blancs.
Spanish: Se presenta en comprimidos de liberación modificada de color azul y blanco.
French: Aerinaze était plus efficace dans la réduction des symptômes que les deux autres substances actives prises séparément.
Spanish: Aerinaze fue más eficaz para reducir los síntomas que cualquiera de los dos principios activos tomados por separado.
French: Autres informations relatives à Aerinaze
Spanish: Otras informaciones sobre Aerinaze:
French: L'expression «libération modifiée» signifie que les comprimés ont été fabriqués de telle sorte qu'une seule des substances actives est libérée immédiatement, tandis que l'autre est libérée sur quelques heures.
Spanish: La expresión "liberación modificada" quiere decir que los comprimidos se han fabricado de manera que uno de los principios activos se libera de forma inmediata y el otro, a lo largo de varias horas.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Aerinaze, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Aerinaze, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: La desloratadine est autorisée en Union européenne (UE) depuis 2001 et la pseudoéphédrine est contenue dans un grand nombre de médicaments disponibles sans ordonnance depuis des années.
Spanish: La desloratadina se comercializa en la Unión Europea (UE) desde 2001, mientras que la pseudoefedrina se utiliza ampliamente en medicamentos vendidos sin receta desde hace muchos años.
French: Le médicament n'est délivré que sur ordonnance.
Spanish: Este medicamento solo podrá dispensarse con receta médica
French: La durée du traitement doit être la plus courte possible et le traitement ne doit pas être poursuivi après la disparition des symptômes, en particulier de la congestion nasale (nez bouché).
Spanish: El tratamiento debe durar el menor tiempo posible y deberá interrumpirse cuando desaparezcan los síntomas, sobre todo la congestión (nariz taponada).
French: Ainsi, on assiste à une réduction de la quantité de liquide libéré par les vaisseaux et donc à une diminution de leur dilatation et de la production de mucus dans le nez.
Spanish: De este modo, se reduce la cantidad de líquido liberada de los vasos, disminuyendo así la hinchazón y la producción de moco en la nariz.
French: Chez l'adulte et l'adolescent de plus de 12 ans, la dose d'Aerinaze recommandée est d'un comprimé deux fois par jour à prendre tel quel avec un grand verre d'eau.
Spanish: La dosis de Aerinaze recomendada para los adultos y los adolescentes mayores de 12 años es de un comprimido dos veces al día, tragado entero con un vaso de agua.
French: Qu'est-ce qu'Aerinaze?
Spanish: ¿Qué es Aerinaze?
French: Pourquoi Aerinaze a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerinaze?
French: Ainsi, deux comprimés par jour suffisent.
Spanish: De este modo, el paciente sólo toma el comprimido dos veces al día.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Aerinaze.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable para su autorización de comercialización, así como unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Concernant la congestion nasale, les patients sous Aerinaze ont vu une réduction de 37,4 % de leurs symptômes, contre 26,7 % chez les patients sous desloratadine seule.
Spanish: En cuanto a la congestión nasal, los pacientes tratados con Aerinaze presentaron una reducción de los síntomas del 37,4 %, en comparación con el 26,7 % comunicado por los que tomaron desloratadina sola.
French: Il est recommandé de limiter la durée du traitement à 10 jours, car les effets du médicament sur la congestion nasale peuvent diminuer en cas d'administration prolongée.
Spanish: Se desaconseja prolongar el tratamiento durante más de 10 días, ya que los efectos del medicamento sobre la congestión nasal pueden disminuir.
French: Quel est le bénéfice démontré par Aerinaze au cours des études?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Aerinaze durante los estudios?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Aerinaze?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aerinaze?
French: Aerinaze est un médicament contenant les substances actives desloratadine (2,5 mg) et pseudoéphédrine (120 mg).
Spanish: Aerinaze es un medicamento que contiene dos principios activos: desloratadina (2,5 mg) y pseudoefedrina (120 mg).
French: Pour ce faire, on a demandé aux patients de décrire leurs symptômes toutes les 12 heures dans un carnet et d'évaluer leurs symptômes grâce à un questionnaire standard leur permettant de définir la gravité de leurs symptômes sur les 12 dernières heures.
Spanish: Los pacientes anotaron sus síntomas en un diario cada 12 horas durante el estudio y marcaron en una escala de síntomas estándar el grado de intensidad de sus síntomas durante las 12 horas anteriores.
French: Il ne doit pas être utilisé chez les personnes sous inhibiteurs de la monoamine-oxydase (contenus dans certains traitements contre la dépression) ou chez les personnes ayant achevé un tel traitement au cours des deux dernières semaines.
Spanish: Tampoco debe utilizarse en personas que estén tomando un inhibidor de la monoaminooxidasa (ciertos medicamentos para tratar la depresión) o que hayan dejado de tomar un medicamento de este tipo en las dos últimas semanas.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Aerinaze (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: tachycardie (accélération du rythme cardiaque), sécheresse de la bouche, vertiges, hyperactivité psychomotrice (agitation), pharyngite (mal de gorge), anorexie (perte d'appétit), constipation, maux de tête, fatigue (épuisement), insomnie (difficulté à dormir), somnolence (envie de dormir), troubles du sommeil et nervosité.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Aerinaze (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son taquicardia (latidos cardíacos acelerados), sequedad de boca, mareo, hiperactividad psicomotriz (inquietud), faringitis (dolor de garganta), anorexia (pérdida del apetito), estreñimiento, dolor de cabeza, fatiga (cansancio), insomnio (dificultad para dormir), somnolencia (sopor), trastornos del sueño y nerviosismo.
French: Une fois la congestion nasale résolue, les patients peuvent passer à un traitement par desloratadine seule.
Spanish: Cuando la nariz esté despejada, los pacientes pueden usar desloratadina sola.
French: Au cours de ces deux études, Aerinaze a été comparé à la desloratadine seule et à la pseudoéphédrine seule.
Spanish: En ambos, se comparó Aerinaze con desloratadina sola y con pseudoefedrina sola.
French: Quelles études ont été menées sur Aerinaze?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Aerinaze?
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices d'Aerinaze sont supérieurs à ses risques pour le traitement symptomatique de la rhinite allergique saisonnière lorsque celle-ci est accompagnée de congestion nasale et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Aerinaze son mayores que sus riesgos en el tratamiento sintomático de la rinitis alérgica estacional que se acompaña de congestión nasal, por lo que recomendó que se conceda a Aerinaze la autorización de comercialización.
French: Les principaux critères d'efficacité étaient l'évolution de la sévérité des symptômes du rhume des foins décrits par les patients depuis le début du traitement jusqu'au terme de leurs 15 jours de traitement.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la intensidad de los síntomas de la rinitis alérgica estacional comunicados por los pacientes desde antes del inicio del tratamiento y durante los 15 días que duró la administración.
French: Aerinaze est utilisé pour traiter les symptômes de la rhinite allergique saisonnière (rhume des foins, inflammation des voies nasales provoquée par une allergie au pollen) chez les patients souffrant de congestion nasale (nez bouché).
Spanish: Aerinaze se utiliza para tratar los síntomas de la rinitis alérgica estacional (inflamación de las fosas nasales causada por una alergia al polen) en pacientes que tienen congestión nasal (nariz taponada).
French: Concernant l'ensemble des symptômes du rhume des foins (hormis la congestion nasale), les patients sous Aerinaze ont rapporté une réduction de 46 % de leurs symptômes, contre 35,9 % chez les patients sous pseudoéphédrine seule.
Spanish: Teniendo en cuenta todos los síntomas de la rinitis alérgica excepto la congestión nasal, los pacientes tratados con Aerinaze comunicaron una reducción de los síntomas del 46,0 %, en comparación con el 35,9 % comunicado por los que tomaron pseudoefedrina sola.
French: Aerinaze contient deux substances actives: la desloratadine, un antihistaminique et la pseudoéphédrine, un décongestionnant nasal.
Spanish: Aerinazecontiene dos principios activos: desloratadina, un antihistamínico, y pseudoefedrina, un descongestionador nasal.
French: La desloratadine est libérée immédiatement une fois le comprimé avalé, tandis que la pseudoéphédrine se libère lentement sur 12 heures.
Spanish: La desloratadina se libera de su capa nada más tomar el comprimido, mientras que la pseudoefedrina se libera lentamente, durante 12 horas.
French: Les deux substances actives ont été associées dans Aerinaze, car un antihistaminique seul ne pourrait pas soulager de manière efficace les patients souffrant de congestion nasale.
Spanish: Aerinaze combina los dos principios activos, ya que un antihistamínico solo no siempre proporciona un alivio suficiente a los pacientes con congestión nasal.
French: Les comprimés d'Aerinaze sont constitués de deux couches, une contenant la desloratadine et l'autre contenant la pseudoéphédrine.
Spanish: Los comprimidos de Aerinaze tienen dos capas: una contiene desloratadina y la otra, pseudoefedrina.
French: La desloratadine agit en bloquant les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable de symptômes allergiques, se fixe normalement.
Spanish: La desloratadina actúa bloqueando los receptores a los que normalmente se une la histamina, una sustancia presente en el organismo que causa síntomas alérgicos.
French: Aerinaze ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) à la desloratadine, à la pseudoéphédrine ou à l'un des autres composants contenus dans Aerinaze, aux agents adrénergiques ou à la loratadine (un autre médicament utilisé dans le traitement des allergies).
Spanish: Aerinaze no debe administrarse a personas que sean hipersensibles (alérgicas) a la desloratadina, la pseudoefedrina o cualquiera de sus otros componentes, a sustancias adrenérgicas o a la loratadina (otro medicamento usado para tratar las alergias).
French: La pseudoéphédrine stimule les terminaisons nerveuses afin que celles-ci libèrent la substance chimique appelée «noradrénaline» qui ordonne aux vaisseaux sanguins de se contracter (se rétrécir).
Spanish: La pseudoefedrina actúa estimulando las terminaciones nerviosas para que liberen una sustancia química llamada noradrenalina, que hace que los vasos sanguíneos se estrechen.
French: Aerinaze ne doit pas non plus être administré aux personnes souffrant d'un glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression oculaire), de rétention urinaire (difficulté à uriner), de maladies cardiaques ou des vaisseaux sanguins, comme l'hypertension (tension sanguine élevée), d'hyperthyroïdie (hyperactivité de la glande thyroïde) ou ayant des antécédents ou des risques d'accident vasculaire cérébral (saignement soudain à l'intérieur du cerveau).
Spanish: Aerinaze tampoco es adecuado para las personas que tengan un glaucoma de ángulo estrecho (aumento de la presión dentro del ojo), retención urinaria (dificultad para orinar), enfermedades del corazón o de los vasos sanguíneos como hipertensión (tensión arterial alta), hipertiroidismo (glándula tiroides demasiado activa) o antecedentes o riesgo de ictus hemorrágico (causado por una hemorragia en el cerebro).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Aerinaze, voir la notice.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Aerinaze puede consultarse en el prospecto.
French: Comment Aerinaze agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Aerinaze?
French: Lorsque les récepteurs sont bloqués, l'histamine ne peut plus exercer son effet.
Spanish: Cuando los receptores están bloqueados, la histamina no produce efectos y de esa forma se consigue un alivio de los síntomas de la alergia.
French: Comment Aerinaze est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Aerinaze?
French: Dans quel cas Aerinaze est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Aerinaze?
French: Présentation flacon (verre) + seringue (plastique)
Spanish: 1 comprimido frasco (vidrio) + jeringa (plástico)
French: Numéro AMM (UE) Nom (de fantaisie)
Spanish: Denominación (de fantasía)
French: Ce pourcentage peut varier en fonction de l'origine ethnique.
Spanish: Este porcentaje puede variar según los antecedentes étnicos.
French: La pertinence clinique de ces observations reste à confirmer.
Spanish: Todavía está por confirmar la relevancia clínica de estas observaciones.
French: Enfants de 1 à 5 ans :
Spanish: Niños de 1 a 5 años de edad:
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
French: • coloration jaune de la peau et/ou des yeux
Spanish: ● color amarillento de la piel y/o los ojos
French: Date de première autorisation : 15 janvier 2001 Date de dernier renouvellement : 15 janvier 2006
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2001 Fecha de la última renovación: 15/enero/2006
French: - si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de convulsions
Spanish: - si tiene antecedentes personales o familiares de convulsiones.
French: Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
Spanish: Ayuda a controlar la reacción alérgica y sus síntomas.
French: La desloratadine se lie modérément (83 % - 87 %) aux protéines plasmatiques.
Spanish: Desloratadina se une moderadamente (83 % - 87 %) a proteínas plasmáticas.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Aerius pendant la grossesse.
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Aerius durante el embarazo.
French: L'amélioration la plus importante a été observée dans le domaine des problèmes pratiques et des activités quotidiennes limitées par les symptômes.
Spanish: La mayor mejora se observó en las áreas de los problemas prácticos y en las actividades diarias limitadas por los síntomas.
French: Fréquent Fréquent (enfants âgés de moins de 2 ans) Très rare
Spanish: Frecuente Frecuente (niños menores de 2 años) Muy rara
French: Avalez la dose de solution buvable et puis buvez un peu d'eau.
Spanish: Trague la dosis de solución oral, y después beba un poco de agua.
French: Cependant, des cas d'intolérance et d'intoxication à l'alcool ont été rapportés depuis la commercialisation.
Spanish: Sin embargo, se han notificado casos de intolerancia al alcohol e intoxicación durante el uso después de la comercialización.
French: Il n'y a pas d'interactions connues d'Aerius avec d'autres médicaments.
Spanish: No hay interacciones conocidas de Aerius con otros medicamentos.
French: Concernant l'urticaire, la durée de traitement peut être variable d'un patient à l'autre et vous devez donc suivre les instructions de votre médecin.
Spanish: Para la urticaria, la duración del tratamiento puede variar de un paciente a otro y por lo tanto deberá seguir las instrucciones de su médico.
French: Adultes et adolescents
Spanish: Adultos y adolescentes
French: Fréquence indéterminée : la fréquence de survenue ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquente (≥ 1/10), fréquente (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquente (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez les adultes.
Spanish: Población pediátrica Solo se han realizado estudios de interacciones en adultos.
French: Par conséquent, la prudence est recommandée en cas de prise concomitante d'alcool.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda precaución si se toma de forma concomitante con alcohol.
French: Le soulagement de ces symptômes dure toute la journée et vous aide à poursuivre vos activités quotidiennes normales et préserve votre sommeil.
Spanish: El alivio de estos síntomas dura un día completo y le ayuda a continuar sus actividades diarias y periodos de sueño normales.
French: Placez-le dans votre bouche et il se dispersera immédiatement.
Spanish: Colóquelo en su boca y se deshará inmediatamente.
French: La desloratadine ne diffuse pas facilement dans le système nerveux central.
Spanish: La desloratadina no penetra fácilmente en el sistema nervioso central.
French: Ce médicament est destiné à la voie orale.
Spanish: Este medicamento es para usar por vía oral.
French: La desloratadine est le principal métabolite actif de la loratadine.
Spanish: Desloratadina es el metabolito activo primario de loratadina.
French: Pour plus d'information, voir la notice.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
French: • réactions allergiques sévères
Spanish: ● reacciones alérgicas graves
French: • agitation avec mouvements corporels augmentés
Spanish: ● agitación con aumento de movimiento corporal
French: Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1 ou à la loratadine.
Spanish: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a loratadina.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.