FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Enfuvirtid rovněž inhiboval buněčnou fúzi zprostředkovanou proteinovým obalem HIV-1.
Lithuanian: Enfuvirtidas taip pat slopino ir ŽIV-1 apvalkalo susiliejimą su ląstele.
Czech: Zkřížená rezistence: Díky zcela novému místu účinku je enfuvirtid in vitro stejně účinný jak u divokých i klinických izolátů HIV, tak i kmenů s rezistencí proti jedné, dvěma nebo dokonce všem třem skupinám ostatních antiretrovirotik (nukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy, nenukleozidové inhibitory reverzní transkriptázy a inhibitory proteázy).
Lithuanian: Kadangi enfuvirtido veikimo būdas yra naujas, in vitro jis vienodai veikia tiek laukines laboratorines ir klinikines padermes, tiek padermes, atsparias I, II arba III grupės antiretrovirusiniams vaistams (nukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams, nenukleozidiniams atvirkštinės transkriptazės inhibitoriams ir proteazių inhibitoriams).
Czech: hliníkový pertl se snímatelným víčkem
Lithuanian: aliumininis su atplėšiamuoju lakšteliu
Czech: Podávání Fuzeonu osobám, které nejsou infikovány virem HIV, může navodit tvorbu protilátek proti enfuvirtidu, které zkříženě reagují s HIV gp41.
Lithuanian: Gydant Fuzeon ŽIV-1 neapsikrėtusius ligonius, gali atsirasti antienfuvirtido antikūnų, kryžmiškai reaguojančių su ŽIV gp41. Dėl to gali būti klaidingai teigiama ŽIV reakcija atliekant anti-ŽIV ELISA mėginį.
Czech: Tabulka 2: Nežádoucí účinky vztahující se k léčbě přípravkem Fuzeon ve studii TORO 1 a kombinované studii TORO 2
Lithuanian: Apibendrintos nepageidaujamos reakcijos į gydymą Fuzeon, pastebėtos klinikinių tyrimų TORO 1 ir TORO 2 metu
Czech: Syndrom imunitní reaktivace: Při zavedení kombinované antiretrovirové léčby (combination antiretroviral therapy, CART) se u pacientů s infekcí HIV s těžkou imunodeficiencí může vyskytnout zánětlivá reakce na asymptomatické nebo reziduální oportunní patogeny, která může způsobit klinicky závažné stavy nebo zhoršení příznaků onemocnění.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin není nutné upravovat dávkování.
Lithuanian: Ligoniams, kurių inkstų veikla sutrikusi, dozės keisti nereikia.
Czech: Otřete znovu povrch zátky injekční lahvičky s přípravkem Fuzeon novým tamponem s alkoholem.
Lithuanian: Vėl nuvalykite Fuzeon flakono viršų nauju spiritiniu tamponu.
Czech: * Údaje o počtu kopií viru/ml periferní krve získané ve 48. týdnu studie na základě výsledků souhrnných dat ze studií TORO 1 a TORO 2 u ITT populace jedinců, u kterých neproběhla následná kontrola, přerušili terapii nebo u nich došlo k virologickému selhání - záměně při jejich posledním měření (LOCF).
Lithuanian: * Pagal suvestinius TORO 1 ir TORO 2 KG ligonių rezultatus asmenims, toliau nestebėtiems, nutraukusiems gydymą arba jei gydymas virusologiškai nesėkmingas, virusų skaičius 48 savaitę pakeistas virusų skaičiumi paskutinio stebėjimo metu (LOCF).
Czech: Dospělí a mladiství ≥ 16 let: Doporučená dávka Fuzeonu je 90 mg, dvakrát denně podávaná formou podkožní injekce do horní části paže, přední plochy stehna nebo břicha.
Lithuanian: Rekomenduojamoji Fuzeon dozė - 90 mg dukart per parą; švirkščiama po oda žasto, priekinio šlaunies paviršiaus arba pilvo srityse.
Czech: Distribuce: Distribuční objem v rovnovážném stavu po intravenózním podání 90 mg enfuvirtidu byl 5,5 ± 1,1 l. Enfuvirtid je z 92 % vázán na plazmatické bílkoviny v plazmě infikované virem HIV v rozmezí koncentrace od 2 do 10 μg/ml, Enfuvirtid je vázán především na albumin a v menší míře na kyselý glykoprotein α-1.
Lithuanian: Kai ŽIV apkrėstoje plazmoje enfuvirtido koncentracija svyruoja nuo 2 iki 10 mkg/ml, 92 % jo jungiasi su plazmos baltymais, daugiausia - su albuminu, mažiau - su α-1 rūgščiuoju glikoproteinu.
Czech: • 3 tampony napuštěné alkoholem.
Lithuanian: ● Tris spiritinius tamponus,
Czech: Matky by měly být poučeny, že nemají kojit, užívají-li enfuvirtid, protože hrozí nebezpečí přenosu HIV a rozvoje možných nežádoucích účinků u kojených dětí.
Lithuanian: Enfuvirtidu gydomai moteriai patartina nežindyti kūdikio, kad neapkrėstų jo ŽIV ir nepasireikštų galimas nepageidaujamas poveikis.
Czech: Jak přípravek Fuzeon vypadá a co obsahuje toto balení Fuzeon prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok je dodáván v baleních obsahujících:
Lithuanian: Fuzeon milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui tiekiamas dėžutėmis, kuriose yra:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace:
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Rinkodaros teisė pirmą kartą suteikta 2003 m.
Czech: Farmakokinetické vlastnosti enfuvirtidu byly studovány jak u dospělých infikovaných HIV, tak i u dětí.
Lithuanian: Enfuvirtido farmakokinetinės savybės tirtos gydant ŽIV-1 apsikrėtusius suaugusius žmones ir vaikus.
Czech: • Jestliže do injekční stříkačky vnikne větší množství vzduchu, stlačte opatrně píst, aby vytlačil všechen vzduch zpět do injekční lahvičky.
Lithuanian: ● Jeigu į švirkštą pateko per daug oro, atsargiai stūmokliu išspauskite orą atgal į flakoną.
Czech: • Nikdy si neaplikujte svůj lék s jinými injekčními léky.
Lithuanian: ● Nešvirkškite šio vaisto kartu su kitais švirkščiamaisiais vaistais.
Czech: • bolest a pocit necitlivosti v rukou či nohou
Lithuanian: ● skausmas, skausmingumo jutimas ar jautrumas.
Czech: Pozorované substituce se vyskytovaly s klesající četností na těchto pozicích: 38, 43, 36, 40, 42 a 45.
Lithuanian: 185 (98,9 %) iš jų env genuose buvo specifinių gp41 baltymo 36-45-osios AR pakaitų. Jų nustatyta (mažėjančia tvarka pagal dažnumą) 38-ojoje, 43-ojoje, 36-ojoje, 40-ojoje, 42-ojoje ir 45-ojoje padėtyse.
Czech: Pacienti s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovou terapií, mají vyšší riziko závažných jaterních potíží.
Lithuanian: Lėtiniu hepatitu B ar C sergantiems ir antiretrovirusiniais vaistais nuo ŽIV infekcinės ligos gydomiems pacientams sunkių kepenų sutrikimų pavojus yra didesnis.
Czech: • Nikdy nepoužívejte k rozpouštění svého léku vodu z vodovodu.
Lithuanian: ● Netirpinkite vaisto vandentiekio vandeniu.
Czech: Průhledný, plastový, ochranný kryt jehly odstraníte: • zatlačte směrem k injekční stříkačce a poté jej stáhněte.
Lithuanian: Norėdami nuimti skaidrų plastikinį gaubtelį: ● spustelėkite jį link švirkšto ir tada nutraukite.
Czech: Nebyl prokázán jakýkoliv vliv přípravku Fuzeon na ostatní současně užívané antiretrovirové léky či rifampicin (antibiotikum).
Lithuanian: Fuzeon sąveikos su kitais vaistais nuo ŽIV, taip pat su antibiotiku rifampicinu nebūna.
Czech: Dávka na jednu injekci podávanou 2 x denně (mg/dávka)
Lithuanian: Vienkartinė dozė (mg); švirkščiama dukart per parą
Czech: Krok D: Aplikace injekce s přípravkem Fuzeon
Lithuanian: Žingsnis D: Fuzeon švirkštimas
Czech: Mezi pacienty s počtem virových kopií < 400 kopií/ml v průběhu 48. týdne bylo 30,4 % pacientů léčených Fuzeonem v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky, v porovnání s 12 % pacientů léčených pouze ostatními antiretrovirotiky (ARV) bez Fuzeonu.
Lithuanian: Ligonių, kuriems virusų skaičius 48 savaitę pasidarė < 400 kopijų/ml, Fuzeon + OP grupėje buvo 30,4 %, o gydytų tik pagal OP schemą grupėje - 12 %.
Czech: • Potom roztok natáhněte znovu.
Lithuanian: Netyčia palietę vėl nuvalykite.
Czech: Časté (postihnou méně než 1 pacienta z 10)
Lithuanian: Dažni (pasireiškia mažiau negu 1 iš 10 žmonių) yra:
Czech: • Potom natáhněte vodu znovu.
Lithuanian: ● Vėl pritraukite injekcinio vandens.
Czech: Natáhněte 1 ml vzduchu.
Lithuanian: Tokiu būdu suleiskite 1 ml oro.
Czech: Roche Norge AS Tlf: +47 - 22 78 90 00
Lithuanian: Tlf: +47 - 22 78 90 00
Czech: Průhledný, plastový, ochranný kryt jehly odstraníte: • zatlačte směrem k injekční stříkačce, poté jej stáhněte.
Lithuanian: Norėdami nuimti skaidrų plastikinį gaubtelį: ● spustelėkite jį link švirkšto, tada nutraukite.
Czech: • Můžete po přidání vody na injekci injekční lahvičkou opatrně otáčet mezi rukama, dokud se prášek úplně nerozpustí.
Lithuanian: ● Suleidus injekcinį vandenį, galima švelniai sukioti flakoną tarp delnų, kol milteliai visiškai ištirps.
Czech: • Veškerý použitý materiál ukládejte do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem.
Lithuanian: ● Išmeskite visas panaudotas priemones į specialią atliekų talpyklę su dangčiu.
Czech: Alergické reakce zahrnovaly vyrážku, horečku, nevolnost a zvracení, zimnici, ztuhlost, pokles krevního tlaku, vzestup jaterních transamináz, a pravděpodobně primární imunokomplexové reakce - poruchy dýchání a glomerulonefritida.
Lithuanian: Nuo enfuvirtido kartais pasireiškia padidėjusio jautrumo reakcija, kuri gydant pakartotinai gali atsinaujinti. Jos požymiai (įvairūs toliau išvardytų simptomų deriniai): bėrimas, karščiavimas, šleikštulys, vėmimas, šiurpulys, sustingimas, kraujospūdžio sumažėjimas, kepenų aminotransferazių padaugėjimas serume įvairiomis kombinacijomis, ir galima pirminė imuninių kompleksų reakcija, kvėpavimo sutrikimas ir glomerulonefritas.
Czech: V případě výskytu bulky se obraťte, prosím, na svého lékaře.
Lithuanian: Jeigu esate persirgę kepenų liga, pasatarkite su savo gydytoju.
Czech: Jaterní onemocnění: Bezpečnost a účinnost enfuvirtidu nebyla speciálně u pacientů s významnými jaterními chorobami studována.
Lithuanian: Ar saugu ir veiksminga gydyti enfuvirtidu reikšminga kepenų liga sergančius ligonius, specialiai netirta.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se u Vás vyskytnou nežádoucí účinky v místě aplikace injekce Nejčastější nežádoucí účinky (postihnou více než 1 pacienta z 10) jsou potíže v místě, kde si aplikujete injekci.
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai (pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra pakitimai toje kūno vietoje, į kurią sušvirkščiama injekcija.
Czech: Uchopte jednou rukou injekční stříkačku za její hlavní část (tělo) a barevný ochranný kryt opřete o rovnou podložku a mírným tlakem jej zaklopte zpět na jehlu.
Lithuanian: Laikydami švirkšto korpusą viena ranka, įremkite spalvotą adatos apsaugą į lygų paviršių ir lengvai paspauskite, kad ji uždengtų adatą.
Czech: Po vytáhnutí jehly
Lithuanian: Ištraukus adatą
Czech: Klinické studie sledující účinek enfuvirtidu v kombinaci s ostatními antiretrovirotiky prokázaly jeho zřejmý aditivní až synergický efekt, přičemž antagonizmus mezi podávanými látkami nebyl prokázán.
Lithuanian: Tiriant enfuvirtido sąveiką su įvairių grupių antiretrovirusiniais vaistais nustatyta, kad ši sąveika yra nuo adityvinės iki sinerginės; antagonizmo nepastebėta.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO INJEKČNÍ LAHVIČKU S VODOU NA INJEKCE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS INJEKCINIO VANDENS FLAKONŲ IŠORINĖ DĖŽUTĖ
Czech: Přerušení z důvodu reakce v místě vpichu†
Lithuanian: Nutrauktas dėl injekcijos vietos reakcijų
Czech: • Injekce se nesmí aplikovat do mateřských znamének, jizev, modřin či do pupku.
Lithuanian: ● Nešvirkškite į apgamus, randus, mėlynes ar į bambą.
Czech: • Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Lithuanian: ● Negalima vartoti dvigubos dozės vartoti norint kompensuoti praleistą dozę.
Czech: Je-li na místě vpichu viditelná krev, zakryjte si místo vpichu náplastí.
Lithuanian: Jeigu iš injekcijos vietos pasirodo kraujo, užklijuokite ją lipniuoju pleistru.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Lithuanian: ● Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Czech: Tyto substituce korelovaly s různými stupni snížené citlivosti místně cílených HIV mutant na enfuvirtid.
Lithuanian: Pokyčiai koreliuoja su ŽIV mutantų įvairaus laipsnio atsparumu enfuvirtidui.
Czech: • Virus HIV ve Vaší krvi se případně může stát rezistentním na přípravek Fuzeon.
Lithuanian: ● Jūsų kraujyje esantis ŽIV virusas ilgainiui gali tapti atsparus Fuzeon. Jeigu tai atsitiks, viruso kiekis Jūsų kraujyje gali pradėti didėti.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį
Czech: 3, s výchozími hodnotami HIV-1 RNA < 5,0 log10 kopií/ml, s ≤ 10 předchozími ARV anebo jinými aktivními ARV v režimu léčby ostatními antiretrovirotiky, byly častěji dosahovány hodnoty HIV-1 RNA < 400 virových kopií/ml (nebo < 50 kopií/ml) při téže léčbě (viz Tabulka 6).
Lithuanian: Tačiau asmenims, kurių pradinis CD4 buvo > 100 ląstelių/mm3, pradinis ŽIV-1 RNR < 5,0 log10 kopijų/ml, ≤ 10 ankstesnių ARV ir (arba) kitų vartojamų ARV gydant pagal OP schemą, buvo labiau tikėtinas ŽIV-1 RNR sumažėjimas < 400 kopijų/ml (arba < 50 kopijų/ml) gydant ir vienu, ir kitu būdu (žr.
Czech: U této demografické skupiny byl medián výchozí hodnoty HIV-1 RNA 5,2 log10 kopií/ml a medián výchozí hodnoty počtu CD4+ buněk 88 buněk/mm u skupiny léčené Fuzeonem v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky resp. 5,1 log10 kopií/ml a 97 buněk/mm3 ve skupině léčené ostatními antiretrovirotiky mimo Fuzeonu.
Lithuanian: Kai kurie jų demografiniai rodikliai buvo tokie: Fuzeon + OP grupėje pradinis vidutinis ŽIV-1 RNR kiekis - 5,2 log10 kopijų/ml, pradinis vidutinis CD4 ląstelių skaičius - 88/mm3, o OP grupėje - atitinkamai 5,1 log10 kopijų/ml ir 97/mm3.
Czech: Rasa: Analýzy plazmatických koncentrací u pacientů v klinických studiích neprokázaly odlišnosti mezi kavkazskou a afro-americkou rasou v clearance enfuvirtidu.
Lithuanian: Koncentracijos plazmoje analizė atliekant klinikinius tyrimus rodo, kad enfuvirtido klirensas tiek iš baltosios rasės žmonių, tiek iš afrikiečių kilmės amerikiečių organizmo yra vienodas.
Czech: • Položte injekční stříkačky a injekční lahvičky na čisté místo.
Lithuanian: ● Padėkite švirkštus ir flakonus ant švaraus paviršiaus.
Czech: Roche Latvija SIA Tel: +371 - 6 7039831
Lithuanian: Tel: +371 - 6 7039831
Czech: Specifické jednotlivé substituce v těchto oblastech glykoproteinu gp-41 měly za následek snížení citlivosti rekombinantních kmenů vůči enfuvirtidu v porovnání s výchozími hodnotami před zahájením léčby.
Lithuanian: Atskiri specifiniai šių gp41 baltymo sričių pokyčiai įvairiai mažino virusų jautrumą enfuvirtidui.
Czech: • jemně pootočte jehlou spolu s krytem ve směru hodinových ručiček.
Lithuanian: ● švelniai sukdami laikrodžio rodyklės kryptimi, užfiksuokite adatą kartu su gaubteliu.
Czech: Výrobce odpovědný za propouštění šarží je Roche Pharma AG
Lithuanian: Roche Pharma AG
Czech: To se vyskytuje při odumírání kostní tkáně z důvodu ztráty zásobování kosti krví (odumírání kostní tkáně způsobené nedostatečným zásobením kosti krví).
Lithuanian: Kai kuriems prieš ŽIV veikiančių vaistų derinį vartojantiems pacientams gali atsirasti kaulų liga, vadinama osteonekroze. Ji pasireiškia kaulų audiniui mirus dėl nutrūkusios kraujotakos (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Lithuanian: Gamintojas, atsakingas už serijos išleidimą
Czech: • Po umytí rukou se nedotýkejte žádných jiných předmětů než těch, které potřebujete k přípravě a aplikaci léku ani místa, kam bude injekce aplikována.
Lithuanian: ● Nusiplovę rankas nieko nelieskite, išskyrus injekcijos reikmenis ir injekcijos vietą.
Czech: Vyhoďte použitou injekční stříkačku do určeného odpadního kontejneru s uzávěrem.
Lithuanian: Išmeskite švirkštą į specialią atliekų talpyklę.
Czech: • Přípravek Fuzeon se aplikuje pouze pod kůži („subkutánně").
Lithuanian: ● Fuzeon švirkškite tik po oda (poodinė injekcija).
Czech: Očistěte si pečlivě místo určené k aplikaci injekce polštářkem napuštěným alkoholem.
Lithuanian: Rūpestingai nuvalykite injekcijos vietą spiritiniu tamponu.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti u pacientů s poruchou funkce jater.
Lithuanian: Ligonių, kurių kepenų veikla sutrikusi, gydymo patirties nėra.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek Fuzeon
Lithuanian: Nustojus vartoti Fuzeon
Czech: • zatvrdnutí kůže či drobné bulky
Lithuanian: ● odos sukietėjimas arba gumbai,
Czech: • Doporučená dávka přípravku je dvakrát denně 90 mg u dospělých a dospívajících (ve věku 16 let a starší).
Lithuanian: ● Suaugusiesiems ir paaugliams (16 metų ir vyresniems pacientams) rekomenduojama dozė yra
Czech: Porucha funkce jater: Farmakokinetika enfuvirtidu u pacientů s jaterními poruchami nebyla dosud studována.
Lithuanian: Enfuvirtido farmakokinetika kepenų sutrikimu sergančių žmonių organizme netirta.
Czech: Počet CD4+ buněk Změna v porovnání s výchozí hodnotou (buněk/mm
Lithuanian: CD4 + ląstelių skaičius
Czech: • Dbejte na to, aby tento kontejner byl trvale uzavřený a mimo dosah dětí.
Lithuanian: ● Šią talpyklę sandariai uždenkite ir laikykite vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Czech: Poté, co všechna voda na injekci vnikla do injekční lahvičky s přípravkem Fuzeon, vyjměte injekční stříkačku z injekční lahvičky.
Lithuanian: Suleidę visą injekcinį vandenį į Fuzeon flakoną, ištraukite švirkštą.
Czech: Studie hmotnostní bilance k určení eliminační cesty/cest enfuvirtidu nebyla u lidí provedena.
Lithuanian: Enfuvirtido pasišalinimo iš žmogaus organizmo būdams nustatyti masės balanso tyrimų neatlikta.
Czech: Antivirová aktivita in vitro: U citlivosti na enfuvirtid testované u 612 rekombinantních kmenů HIV obsahujících env geny ze vzorků HIV RNA odebraných od pacientů na začátku III.
Lithuanian: Tirta 612 ŽIV rekombinantų, turinčių ŽIV RNR env genų, jautrumas enfuvirtidui.
Czech: Připravujete-li si obě denní dávky najednou, ujistěte se, že použijete vždy nové injekční stříkačky, novou injekční lahvičku s vodou na injekce a novou injekční lahvičku s přípravkem Fuzeon pro přípravu každé dávky.
Lithuanian: Jeigu iš karto ruošiate abi paros dozes, naudokite atskirus švirkštus, injekcinį vandenį ir Fuzeon.
Czech: Pomocí palce druhé ruky stlačte píst injekční stříkačky.
Lithuanian: Nykščiu spausdami stūmoklį sušvirkškite tirpalą.
Czech: • volnou rukou si přidržte injekční stříkačku za její hlavní část (tělo) tak, aby se injekční stříkačka nemohla posunout.
Lithuanian: ● ta pačia laisvąja ranka prilaikykite švirkšto cilindrą, kad jis nejudėtų.
Czech: Stupeň závažnosti bolesti a nepříjemných pocitů se v průběhu léčby nezvyšoval.
Lithuanian: Toliau gydant skausmas arba diskomfortas nestiprėjo.
Czech: Průměrná (± směrodatná odchylka) hodnota Cmax byla 4,59 ± 1,5 μg/ml, AUC byla 55,8 ± 12,1 μg *hod/ml.
Lithuanian: Po pilvo oda sušvirkštus 90 mg enfuvirtido, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra 84,3 ± 15,5 %, vidutinė Cmax (± standartinis nuokrypis) - 4,59 ± 1,5 mkg/ml, AUC - 55,8 ± 12,1 mkg·val/ml.
Czech: Fuzeon
Lithuanian: Fuzeon sudėtis
Czech: stupně souvisejících s léčbou u skupiny pacientů léčených Fuzeonem v kombinaci s dalšími antiretrovirotiky a u skupiny pacientů léčených dalšími antiretrovirotiky bez podávání Fuzeonu, které se vyskytovaly u více než 2 pacientů na 100 paciento-roků Stupně laboratorních parametrů
Lithuanian: 3 ir 4 laipsnio laboratorinių pokyčių dažnumas gydant Fuzeon + OP ir vien OP vaistais, pasitaikęs daugiau negu 2 ligoniams per 100 ligonių gydymo metų Laboratoriniai rodikliai Pokyčių laipsnis
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Vliv Fuzeonu na řízení motorového vozidla, používání přístrojů nebo obsluhování strojů nebyl testován.
Lithuanian: Ar Fuzeon veikia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus ar mašinas, netirta.
Czech: • přidržte plastikový ochranný kryt jehly
Lithuanian: ● suimkite pirštais skaidrų plastikinį gaubtelį, esantį po adatos apsauga
Czech: Po připravení roztoku pomocí přiloženého rozpouštědla obsahuje 1 ml roztoku 90 mg enfuvirtidu.
Lithuanian: Ištirpinus pridedamu tirpikliu, 1 ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud rekonstituce/ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Lithuanian: Apskritai 2 °C - 8 °C temperatūroje tirpalas turėtų būti laikomas ne ilgiau kaip 24 valandas, jei vaistas tirpintas ne specialiomis kontroliuojamomis aseptinėmis sąlygomis.
Czech: 1 ml připraveného roztoku obsahuje 90 mg enfuvirtidu.
Lithuanian: 1 ml paruošto tirpalo yra 90 mg enfuvirtido.
Czech: • bolest svalů
Lithuanian: Raumenų skausmas
Czech: Rozpouštědlo
Lithuanian: Enfuvirtidas
Czech: • Zopakujte tento krok případně znovu, dokud do injekční stříkačky nenatáhnete přesný objem vody na injekci.
Lithuanian: ● Šis žingsnis gali būti kartojamas kol reikiamas vandens tūris atsidurs švirkšte.
Czech: • Injekci si můžete aplikovat do horní části paže a stehen nebo do míst na břiše (abdomen).
Lithuanian: ● Jūs galite švirkštis į viršutinį šlaunų paviršių, žastą ar pilvą.
Czech: • Nikdy se nedotýkejte zátky injekční lahvičky poté, co byla dezinfikována alkoholovým tamponem.
Lithuanian: ● Nelieskite spiritiniu tamponu nuvalytų flakonų kamštukų.
Czech: Máte-li při používání přípravku Fuzeon pocit závrati, neřiďte auto, nepracujte s žádnými přístroji ani neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų bei mašinų, jeigu vartodami Fuzeon jaučiate svaigulį.
Czech: V následujícím textu jsou krok za krokem probrány základní instrukce pro aplikaci Vašeho léčivého přípravku.
Lithuanian: Pagrindinis, žingsnis po žingsnio, vadovas, kaip Jums pačiam susišvirkšti šį vaistą yra pateiktas žemiau.
Czech: Fuzeon by měl být předepisován pouze lékařem, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Šiuo vaistu turi gydyti ŽIV infekcinės ligos gydymo patirties turintis gydytojas.
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B a C, kteří užívají antiretrovirovou léčbu, existuje zvýšené riziko výskytu závažných a potenciálně fatálních nežádoucích příhod postihujících játra.
Lithuanian: Antiretrovirusiniais vaistais gydant lėtiniu hepatitu B ir C sergančius ligonius, stipriai išreikšto ir net mirtino kepenų pažeidimo pavojus yra didesnis.
Czech: Studie na morčatech prokázaly možnost vzniku opožděné kožní přecitlivělosti na enfuvirtid.
Lithuanian: Jūrų kiaulyčių tyrimais nustatyta, kad enfuvirtidas gali sukelti kontaktinę lėto tipo padidėjusio jautrumo reakciją.
Czech: Přípravek Fuzeon může způsobit pod kůží v místě vpichu amyloidózu (ukládání amyloidu).
Lithuanian: Injekcijos vietoje Fuzeon gali sukelti tam tikro baltymo, vadinamu amiloidu, kaupimąsi po oda.
Czech: Injekční lahvička je určena k jednomu použití, nepoužité zbytky musí být zlikvidovány.
Lithuanian: flakonas skirtas tik vienam kartui; likutį reikia išmesti.
Czech: Procentuální zastoupení určené u populace léčené Fuzeonem + dalšími látkami (N=663) a pouze dalšími látkami (N=334).
Lithuanian: # Paskutinė reikšmė ** M-H testas: gydymo nutraukimas arba virusologinė nesėkmė laikyta nesėkmingu gydymu Procentai nuo gydymo saugumo tyrimo grupės - Fuzeon + OP (N=663) ir OP (N=334).
Czech: Jestliže potřebujete pomoc, požádejte svého partnera, přítele nebo rodinného příslušníka.
Lithuanian: Į kai kurias vietas, pavyzdžiui, žastą, iš pradžių gali būti sunku susišvirkšti. Jeigu Jums reikia pagalbos, pasitelkite partnerį, draugą arba šeimos narį.
Czech: Procento ukončení kvůli ISRs Kategorie příhody
Lithuanian: Gydymas nutrauktas dėl IVR Reiškinių grupės
Czech: Očištění místa pro vpich injekce
Lithuanian: Injekcijos vietos valymas
Czech: Není pravděpodobné, že by se mohly objevit klinicky významné farmakokinetické interakce mezi enfuvirtidem a jinými současně podávanými léčivými přípravky, které jsou metabolizovány prostřednictvím enzymů cytochromu CYP450.
Lithuanian: Vartojant enfuvirtidą kartu su kitais vaistiniais preparatais, kuriuos metabolizuoja CYP450 fermentai, kliniškai svarbios farmakokinetinės sąveikos neturėtų būti.
Czech: Biotransformace: Enfuvirtid je peptid a lze proto očekávat, že bude katabolizován na jednotlivé aminokyseliny, které budou dále recyklovány v organizmu.
Lithuanian: Kadangi enfuvirtidas yra peptidas, jis turėtų būti katabolizuojamas į jį sudarančias aminorūgštis, o pastarosios - patekti į viso organizmo aminorūgščių apykaitos ciklą.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU VODA NA INJEKCE - NÁLEPKA NA INJEKČNÍ LAHVIČKU
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ INJEKCINIO VANDENS FLAKONŲ ETIKETĖ