FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Halten Sie das transdermale Pflaster an der anderen Hälfte der steifen Plastikfolie fest und kleben es auf der Außenseite Ihres Oberarms auf die Haut.
Portuguese: Ao mesmo tempo que segura na outra metade da película de plástico rígido, aplique o adesivo transdérmico na pele na face externa da parte superior do braço.
German: Bei älteren Patienten oder Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Portuguese: Não são necessários ajustes posológicos nos idosos ou em doentes com alteração da função renal ou hepática.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von SANCUSO beachten?
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar SANCUSO Não utilize SANCUSO:
German: Biotransformation
Portuguese: Via transdérmica
German: - Es liegen keine Informationen über die Auswirkungen anderer Aktivitäten auf das transdermale Pflaster vor, wie z. B. anstrengendes körperliches Training oder der Besuch einer Sauna oder eines Whirlpools.
Portuguese: − Não existe informação sobre o efeito sobre o adesivo transdérmico de outras atividades como o exercício físico enérgico ou o uso de sauna ou de hidromassagem; portanto, deverá evitar estas atividades enquanto estiver a usar este adesivo transdérmico.
German: Informieren Sie vor allem dann Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: - Paracetamol, angewendet zur Schmerzlinderung - Phenobarbital, angewendet zur Behandlung von Epilepsie - Ketoconazol, angewendet zur Behandlung von Pilzinfektionen - SSRI (selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) zur Behandlung von Depressionen und/oder Angstgefühl, wie Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin, Fluvoxamin, Citalopram,
Portuguese: Em especial, informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a tomar os seguintes medicamentos: - Paracetamol, utilizado para tratar a dor. - Fenobarbital, utilizado para tratar a epilepsia.
German: Dünnes, transparentes, rechteckiges, an den Ecken abgerundetes transdermales Pflaster vom Matrix-Typ.
Portuguese: Adesivo transdérmico de forma retangular, tipo matriz, translúcido, fino, com cantos arredondados.
German: Das orale Granisetron wurde für die Dauer der chemotherapeutischen Behandlung täglich verabreicht und zwar eine Stunde vor jeder Dosis der Chemotherapie.
Portuguese: O granissetrom oral foi administrado diariamente durante todo o período do regime quimioterapêutico, uma hora antes de cada dose de quimioterapi a. A atividade antiemética foi avaliada desde a primeira administração até 24 horas após o início da administração do último dia do regime de quimioterapia ME ou AE.
German: Es wurden bisher keine Studien zur Untersuchung der Pharmakokinetik von SANCUSO bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt.
Portuguese: População pediátrica Não foram realizados estudos clínicos para investigar a farmacocinética de SANCUSO em crianças.
German: Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen Es wurden keine klinischen Studien speziell zur Untersuchung der Pharmakokinetik von SANCUSO bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos específicos para investigar a farmacocinética de SANCUSO em doentes com alteração da função renal ou hepática.
German: 5-HT3-Rezeptor-Antagonisten wie Granisetron können mit Arrhythmien oder EKG-Veränderungen einhergehen.
Portuguese: Os antagonistas dos recetores 5-HT3, como o granissetrom, podem estar associados a arritmias ou a anomalias no eletrocardiograma (ECG), que potencialmente podem ter relevância clínica em doentes com arritmias pré-existentes ou com perturbações da condução cardíaca ou em doentes que estão a ser tratados com antiarrítmicos ou com bloqueadores beta.
German: Das Transdermalpflaster darf nicht in Stücke geschnitten werden.
Portuguese: O adesivo transdérmico não deve ser cortado em pedaços.
German: Jedes Pflaster setzt 3,1 mg Granisetron in 24 Stunden frei.
Portuguese: Cada adesivo liberta 3,1 mg de granissetrom durante 24 horas.
German: Weitere Informationen über Sancuso
Portuguese: Outras informações sobre o Sancuso
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Sancuso finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Sancuso pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Sancuso.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Sancuso.
German: Am 20. April 2012 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Sancuso in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 20 de abril de 2012 a Comissão Europeia concedeu uma autorização de introdução no mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Sancuso.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Sancuso benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com Sancuso, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
German: Da es sich bei Sancuso um ein Hybrid-Generikum handelt, legte der Antragsteller zusätzlich zu den Ergebnissen eigener Studien auch Vergleichsdaten zu dem Referenzarzneimittel vor.
Portuguese: Uma vez que o Sancuso é um genérico híbrido, o requerente apresentou dados comparativos relação ao medicamento de referência para além dos resultados dos seus próprios estudos.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung von Sancuso (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) ist Verstopfung.
Portuguese: O efeito secundário mais frequente associado ao Sancuso (observado em 1 a 10 doentes em cada 100 é a obstipação (prisão de ventre).
German: Ein Transdermalpflaster wird 24 bis 48 Stunden vor der Chemotherapie aufgeklebt.
Portuguese: Aplica-se um adesivo transdérmico 24 a 48 horas antes da quimioterapia.
German: Sancuso ist ein „Hybrid-Generikum".
Portuguese: Sancuso é um "medicamento genérico híbrido".
German: Der Nutzen von Sancuso zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen im Rahmen einer Chemotherapie wurde in einer Hauptstudie mit insgesamt 641 Patienten untersucht.
Portuguese: O benefício de Sancuso na prevenção de náuseas e vómitos provocados por quimioterapia foi investigado num estudo principal que envolveu no total 641 doentes.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Sanusco zu gelangen.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Sancuso.
German: Das Pflaster sollte auf eine saubere, trockene Stelle mit gesunder Haut auf der Außenseite des Oberarms oder, falls das nicht möglich ist, auf dem Bauch aufgebracht werden.
Portuguese: O adesivo é aplicado sobre pele saudável, limpa e seca na face externa da parte superior do braço ou, se isso não for possível, poderá ser aplicado no abdómen.
German: Allerdings stellte der CHMP fest, dass Sancuso vorteilhaft für Patienten sein kann, die Schluckbeschwerden haben und ansonsten tägliche intravenöse Injektionen benötigen würden.
Portuguese: No entanto, o CHMP considerou que o Sancuso seria benéfico para os doentes com dificuldades em engolir, que de outro modo poderiam necessitar de injeções intravenosas diárias.
German: Sancuso wird nur bei Erwachsenen angewendet, denen das Schlucken von Arzneimitteln schwerfallen würde und deren Chemotherapie drei bis fünf Tage lang dauert.
Portuguese: O Sancuso é utilizado exclusivamente em adultos que teriam dificuldade em engolir medicamentos e quando a quimioterapia tem a duração de três a cinco dias.
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass der Nutzen von Sancuso gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP decidiu que os benefícios de Sancuso são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
German: Welches Risiko ist mit Sancuso verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Sancuso?
German: Sancuso ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Granisetron enthält.
Portuguese: O Sancuso é um medicamento que contém a substância ativa granissetrom.
German: Es kann je nach Dauer der Chemotherapie bis zu sieben Tage lang auf der Haut verbleiben und sollte frühestens 24 Stunden nach dem Ende der Chemotherapie abgenommen werden.
Portuguese: Pode permanecer na pele durante até sete dias dependendo da duração da quimioterapia e só é removido pelo menos 24 horas após terminar a quimioterapia.
German: Welchen Nutzen hat Sancuso in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Sancuso durante os estudos?
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass Sancuso-Transdermalpflaster einen vergleichbaren Nutzen wie Granisetron zum Einnehmen haben, aber der Wirkungseintritt möglicherweise langsamer geschieht.
Portuguese: O Comité considerou que Sancuso adesivo transdérmico demonstrou um benefício similar ao do granissetrom tomado por via oral mas que poderá ter um início de ação mais lento.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público granissetrom
German: Sancuso-Transdermalpflaster verhinderten Übelkeit und Erbrechen nach einer Chemotherapie ähnlich wirksam wie Granisetron zum Einnehmen: Bei 60,2 % (171 von 284) der Patienten, die ein SancusoTransdermalpflaster erhielten, ließen sich Übelkeit und Erbrechen unter Kontrolle bringen; unter Granisetron zum Einnehmen war dies bei 64,8 % (193 von 298 Patienten) der Fall.
Portuguese: Sancuso adesivo transdérmico apresentou efeitos semelhantes aos do granissetrom administrado por via oral na prevenção de vómitos e náuseas após quimioterapia: 60,2% dos doentes que receberam Sancuso adesivo transdérmico (171 em 284 doentes) ficaram com as suas náuseas e os seus vómitos controlados, em
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Übelkeit und Erbrechen sich unter Kontrolle bringen ließen, d. h. bei denen kein Erbrechen oder Würgen (starke unwillkürliche Magenkontraktionen mit dem Drang zu erbrechen) sowie höchstens leichte Übelkeit auftrat und die nach Erhalt ihrer Chemotherapie keine sonstigen Antiemetika zur raschen Symptomlinderung benötigten.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes com controlo das náuseas e dos vóm Esse controlo foi definido como a ausência de vómitos ou ânsias de vómito (fortes contrações involuntárias do estômago com vontade de vomitar), náuseas não mais do que ligeiras e sem necessidade de
German: Die meisten unerwünschten Arzneimittelreaktionen waren vom Schweregrad her leicht bis mittelschwer.
Portuguese: Na sua maioria as reações adversas foram de gravidade ligeira ou moderada.
German: In der Studie wurde Sancuso (ein Transdermalpflaster, das sieben Tage lang getragen wurde) mit Granisetron zum Einnehmen (einmal-tägliche Einnahme für die Dauer der Chemotherapie) verglichen.
Portuguese: O estudo comparou um adesivo transdérmico Sancuso utilizado durante sete d com granissetrom tomado por via oral uma vez por dia durante todo o período da quimioterapia.
German: Sancuso ist ein sog. „Antiemetikum", d. h. ein Arzneimittel gegen Übelkeit und Erbrechen.
Portuguese: O Sancuso é um "antiemético", um medicamento que previne as náuseas (enjoos) e os vómitos.
German: Es ist verfügbar als Transdermalpflaster (d. h. als Pflaster, aus dem der Wirkstoff durch die Haut aufgenommen wird).
Portuguese: Está disponível na forma de um adesivo transdérmico (um adesivo que administra um medicamento através da pele).
German: Granisetron
Portuguese: em ias itos.
German: Es wird angewendet zur Vorbeugung gegen Übelkeit und Erbrechen durch eine Chemotherapie (Krebsbehandlung) mit Medikamenten, die mittelstarke oder starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Portuguese: É utilizado para prevenir as náuseas e os vómitos provocados por certos tipos de quimioterapia (medicamentos utilizados para tratar o cancro) que são moderadamente ou altamente capazes de provocar náuseas e vómitos.
German: Warum wurde Sancuso zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Sancuso?
German: Diese Patienten erhielten eine mehrtägige Chemotherapie mit Medikamenten, die mittelstarke bis starke Auslöser von Übelkeit und Erbrechen sind.
Portuguese: Esses doentes estavam a receber quimioterapia, com a duração de vários dias, que era moderadamente ou altamente capaz de provocar náuseas e vómitos.
German: Was ist Sancuso?
Portuguese: O que é o Sancuso?
German: Wie wurde Sancuso untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Sancuso?
German: Wie wirkt Sancuso?
Portuguese: Como funciona o Sancuso?
German: Der in Sancuso enthaltene Wirkstoff Granisetron ist ein sog. „5-HT3-Antagonist"; das heißt, er verhindert, dass die körpereigene Substanz 5-Hydroxytryptamin (5HT, auch als „Serotonin" bezeichnet) an die 5-HT3-Rezeptoren des Darms bindet.
Portuguese: Isto significa que impede uma substância química do organismo designada 5-hidroxitriptamina (5HT, também conhecida como serotonina) de se ligar aos recetores 5HT3 nos intestinos.
German: Normalerweise verursacht 5HT durch die Bindung an diese Rezeptoren Übelkeit und Erbrechen, und durch Blockierung der Rezeptoren verhindert Sancuso die Übelkeit und das Erbrechen, die bei bestimmten Formen der Chemotherapie sehr häufig auftreten.
Portuguese: Ao bloquear esses recetores, o Sancuso previne as náuseas e os vómitos que ocorrem frequentemente após determinados tipos de quimioterapia.
German: Wofür wird Sancuso angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Sancuso?
German: Sancuso darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Granisetron, andere 5-HT3-Antagonisten oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
Portuguese: os efeitos secundários comunicados relativamente ao m, a outros antagonistas dos recetores 5HT3 ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Dies bedeutet, dass es einem sog. „Referenzarzneimittel", das den gleichen Wirkstoff enthält, ähnlich ist, aber auf eine andere Weise verabreicht wird: Während das Referenzarzneimittel für Sancuso, Kytril, eingenommen wird, wird Sancuso als Pflaster auf die Haut aufgebracht.
Portuguese: Enquanto o medicamento de referência para o Sancuso é o Kytril tomado por via oral, o Sancuso é um adesivo aplicado na pele.
German: Wie wird Sancuso angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Sancuso?
German: • Nicht im Kühlschrank aufbewahren.
Portuguese: • Não conservar no frigorífico.
German: Nach 2 Monaten sollten Sie eine neue Flasche verwenden.
Portuguese: Após 2 meses, deve usar um novo frasco.
German: Sonnenlicht und Sonnenschutz
Portuguese: Luz solar e proteção do sol
German: • entsprechend schützende Kleidung tragen.
Portuguese: • Usando roupa protetora apropriada.
German: Farblose Glasampulle (Typ I).
Portuguese: Ampolas de vidro incolor (tipo I).
German: Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis ein.
Portuguese: Não tome mais do que a dose recomendada.
German: • Ihr Arzt wird Sie für kurze Zeit genauer überwachen.
Portuguese: • O seu médico irá monitorizá-lo mais cuidadosamente durante um curto período de tempo.
German: • häufig ein Sonnenschutzmittel mit hohem Schutzfaktor anwenden.
Portuguese: • Aplicando frequentemente um protetor solar com fator de proteção elevado.
German: Die inter- und intraindividuelle Variabilität bewegt sich zwischen 18 und 74%.
Portuguese: As variabilidades inter e intra-individuais variam entre 18 a 74%.
German: In diesen Fällen wird empfohlen so bald wie möglich auf eine orale Gabe umzustellen.
Portuguese: Nestes casos recomenda-se a mudança para a administração oral logo que possível.
German: Nierenfunktion und Blutdruck bei diesen Kindern waren normal.
Portuguese: A função renal e a pressão sanguínea nestas crianças eram normais.
German: Das ist besonders wichtig, wenn Sie eine Transplantation hatten.
Portuguese: Isto é muito importante se tiver feito um transplante.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {MM/YYYY} {Monat YYYY}.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} {mês de AAAA}.
German: Nach der Kommissionsentscheidung werden die zuständigen nationalen Behörden die Produktinformation nach Bedarf aktualisieren.
Portuguese: Após a Decisão da Comissão as Autoridades Competentes Nacionais vão atualizar a informação acerca do medicamento tal como necessário.
German: Diese Befunde wurden bei anderen Tiergattungen nicht beobachtet und ihre Relevanz für den Menschen ist nicht bekannt.
Portuguese: Estes achados não foram demonstrados noutras espécies animais e a sua relevância para os humanos é desconhecida.
German: Im Folgenden sind einige Beispiele aufgeführt:
Portuguese: De seguida estão listados alguns exemplos:
German: Der neurologische Status dieser Patienten ist sorgfältig zu überwachen.
Portuguese: O estado neurológico destes doentes deve ser cuidadosamente monitorizado.
German: • wenn Sie schwanger sind.
Portuguese: • se está grávida.
German: • Der Inhalt der Flasche ist nach dem Öffnen für 2 Monate haltbar.
Portuguese: • O conteúdo do frasco é estável durante 2 meses após a abertura.
German: Diese Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, die Etikettierung und Packungsbeilage sind die aktuell gültige Version zum Zeitpunkt der Kommissionsentscheidung.
Portuguese: Este resumo das características do medicamento, rotulagem e folheto informativo é a versão válida na altura da Decisão da Comissão.
German: Das erhöhte Risiko scheint eher mit dem Ausmaß und der Dauer der Immunsuppression in Zusammenhang zu stehen als mit der Verwendung eines spezifischen Wirkstoffs.
Portuguese: O aumento do risco parece estar mais relacionado com o grau e duração da imunossupressão do que com o uso de agentes específicos.
German: • Sie könnten einige Nebenwirkungen haben.
Portuguese: • Pode sentir alguns efeitos secundários.
German: Es kann auch schädlich sein, wenn dieses Arzneimittel an Kinder verabreicht wird.
Portuguese: Pode também ser prejudicial se este medicamento for administrado a crianças.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten von {Name des MS/Agentur} verfügbar.
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento, no sítio da internet do/da {nome do Estado Membro/Agência}.
German: Es wurden Fälle mit schwerwiegendem und/oder tödlichem Ausgang berichtet.
Portuguese: Foram notificados casos graves e/ou fatais.
German: Diese könnten sich von den allgemeinen Angaben in dieser Packungsbeilage unterscheiden.
Portuguese: Estas podem diferir da informação geral contida neste folheto.
German: Es könnte sein, dass Sie eine medizinische Behandlung benötigen.
Portuguese: Pode necessitar de assistência médica.
German: In allen Fällen einer Überdosierung sollten allgemeine unterstützende Maßnahmen ergriffen und eine symptomatische Behandlung eingeleitet werden.
Portuguese: Em todos os casos de sobredosagem, devem ser adotadas medidas gerais de suporte e deve ser iniciado tratamento sintomático.
German: Folglich sollte diese Kombination mit Vorsicht in einem Intervall von mindestens 3 Stunden verabreicht werden.
Portuguese: Como tal, esta associação deve ser administrada com precaução e com um intervalo de pelo menos 3 horas.
German: • Ihren Blutdruck vor Beginn Ihrer Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der
Portuguese: • a sua pressão arterial antes do início do tratamento e regularmente durante o tratamento,
German: Die Initialdosis sollte am Tag vor der Transplantation verabreicht werden.
Portuguese: A dose inicial deverá ser administrada no dia anterior à transplantação.
German: Das pharmakokinetische Profil von Ciclosporin wurde hingegen nicht signifikant verändert.
Portuguese: No entanto, o perfil farmacocinético da ciclosporina não se alterou significativamente.
German: • Wird die Blisterpackung geöffnet, ist ein charakteristischer Geruch zu bemerken.
Portuguese: • Quando se abre um blister, nota-se um cheiro característico.
German: Zur Erzielung der vollen Wirksamkeit könnten bis zu 12 Wochen Behandlung mit Sandimmun erforderlich sein.
Portuguese: Para alcançar o nível máximo de eficácia podem ser necessárias até 12 semanas de tratamento com Sandimmun.
German: Bei schweren Ausschlägen dauert die Behandlung üblicherweise 8 Wochen.
Portuguese: Para a erupção cutânea grave, a duração do tratamento é habitualmente de 8 semanas.
German: • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: • Informe o seu médico se estiver grávida ou se planeia engravidar.
German: Eventuell muss Ihre Dosis geändert werden.
Portuguese: Pode ser necessário alterar a sua dose.
German: Einige Malignome können tödlich verlaufen.
Portuguese: Algumas neoplasias malignas podem ser fatais.
German: Diese Arzneimittel werden dazu eingesetzt, die Immunreaktionen des Körpers zu vermindern.
Portuguese: Estes medicamentos são usados para reduzir as reações imunitárias do organismo.
German: Ältere Personen (65 Jahre und älter)
Portuguese: População idosa (com idade igual ou superior a 65 anos)
German: Zu den weiteren Nebenwirkungen zählen:
Portuguese: Outros efeitos secundários incluem:
German: • wenn Sie eine Impfung benötigen.
Portuguese: • se necessitar de ser vacinado.
German: Bei einigen Patienten könnte eine dauerhafte Erhaltungstherapie erforderlich sein.
Portuguese: Nalguns doentes pode ser necessária uma terapêutica contínua de manutenção.
German: Den Kolben einige Male auf und ab schieben.
Portuguese: Empurre e puxe o êmbolo várias vezes.
German: In klinische Studien waren auch Kinder ab einem Alter von 1 Jahr eingeschlossen.
Portuguese: Estudos clínicos incluíram crianças com mais de 1 ano de idade.
German: Die normale Form der Anwendung ist die orale Anwendung.
Portuguese: A via de administração normal é a oral.
German: Weniger als 1 % der verabreichten Dosis wird durch Dialyse entfernt.
Portuguese: Menos de 1% da dose administrada é eliminada através de diálise.
German: Während der Behandlung mit Ciclosporin können Impfungen weniger wirksam sein.
Portuguese: Durante o tratamento com ciclosporina, a vacinação pode ser menos eficaz.
German: • wenn dieses Arzneimittel für ein Kind verschrieben wird.
Portuguese: • se este medicamento tiver sido prescrito para uma criança.
German: Einige Nebenwirkungen könnten schwerwiegend sein Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie eine der folgenden schwerwiegenden Nebenwirkungen bei sich feststellen:
Portuguese: Alguns efeitos secundários podem ser graves Informe o seu médico imediatamente se notar algum dos seguintes efeitos secundários:
German: • Bei Raumtemperatur (15 °C bis 30 °C) aufbewahren.
Portuguese: • Conservar à temperatura ambiente (15°C a 30°C).
German: Ein Entnahmeset liegt ebenfalls bei.
Portuguese: É também fornecido um conjunto doseador.
German: Behältnisse und Stopfen sollten frei von Silikonöl und fettigen Substanzen sein.
Portuguese: Os recipientes e as rolhas devem estar isentos de óleo de silicone e substâncias gordas.
German: Schwangerschaft Tierexperimentelle Studien haben eine Reproduktionstoxizität bei Ratten und Kaninchen gezeigt.
Portuguese: Gravidez Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva em ratos e coelhos.
German: Allerdings liegen keine adäquaten und gut kontrollierten Studien bei schwangeren Frauen vor und Sandimmun sollte daher während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn der mögliche Nutzen für die Mutter rechtfertigt das potenzielle Risiko für den Fetus.
Portuguese: Contudo, não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas e, por esse motivo, Sandimmun não deve ser usado durante a gravidez exceto se os potenciais benefícios para a mãe justificarem o risco potencial para o feto.