FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Raramente possono verificarsi complicanze della OHSS, come torsione ovarica o coagulazione del sangue (possono interessare fino a 1 persona su 1.000).
Finnish: • OHSS:n komplikaatioita, kuten munasarjojen kiertymää tai veren hyytymistä voi ilmetä harvinaisissa tapauksissa (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 1 000:sta).
Italian: Allo stadio stazionario il volume di distribuzione è di circa 10-14 L. La lutropina alfa mostra una farmacocinetica lineare, come valutato con l'AUC, che è direttamente proporzionale alla dose somministrata.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus on noin 10 - 14 l. Lutropiinialfa noudattaa lineaarista farmakokinetiikkaa määritettynä AUC:llä, joka on suoraan verrannollinen käytettyyn annokseen.
Italian: In casi rari, ciò può accadere anche indipendentemente dalla OHSS (vedere paragrafo 2 "Disturbi della coagulazione del sangue (eventi tromboembolici)").
Finnish: Harvinaisissa tapauksissa näin voi tapahtua myös OHSS:stä riippumatta (ks. kohdasta 2 "Verenhyytymisongelmat (veritulpat)").
Italian: In questo caso, la dose di follitropina alfa viene generalmente aumentata ogni 7 o 14 giorni da 37,5 a 75 UI.
Finnish: Tässä tapauksessa follitropiinialfa-annosta lisätään yleensä 37,5 - 75 IU:n verran 7 - 14 päivän välein.
Italian: • Aspirare un po' d'aria all'interno della siringa tirando lo stantuffo fino al segno indicante 1 mL circa.
Finnish: • Vedä ruiskuun hieman ilmaa vetämällä mäntää suunnilleen 1 ml:n merkkiin saakka.
Italian: Il pH della soluzione ricostituita è 6,5 - 7,5.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun liuoksen pH on 6,5 - 7,5.
Italian: Per le istruzioni sull'uso di questo medicinale, vedere il paragrafo "Istruzioni per l'uso" del foglio illustrativo.
Finnish: Ohjeita tämän lääkevalmisteen käyttöön on pakkausselosteen kohdassa "Käyttöohjeet".
Italian: Verifichi ancora una volta che nella finestra di controllo della dose sia visualizzata la dose corretta.
Finnish: Tarkista vielä kerran, että annosikkunassa näkyy oikea annos.
Italian: • I numeri mostrati nella finestra di controllo della dose la aiuteranno a:
Finnish: • Annosikkunassa näkyvien numeroiden avulla voit:
Italian: • LH stimola il rilascio di ovuli.
Finnish: • LH stimuloi munasolujen irtoamista.
Italian: OHSS lieve o moderata è stata osservata comunemente e deve essere considerata un rischio intrinseco della procedura di stimolazione.
Finnish: Lievää tai kohtalaista OHSS:aa on raportoitu yleisesti ja se on katsottava stimulaatiotoimenpiteen luontaiseksi riskiksi.
Italian: • Inserisca completamente e lentamente l'ago nella pelle (Fig. 9).
Finnish: • Työnnä neula hitaasti kokonaan ihon alle (kuva 9).
Italian: Attenzione: Se nella finestra di controllo della dose viene riportato un numero superiore a 0, la penna preriempita Pergoveris si è esaurita e lei non ha ricevuto la dose completa prescritta.
Finnish: Varoitus: Jos annosikkunassa näkyvä arvo on suurempi kuin 0, esitäytetty Pergoveris-kynä on tyhjä etkä ole saanut lääkärin määräämää annosta kokonaisuudessaan.
Italian: Questo effetto indesiderato non è comune (può interessare fino a 1 persona su 100).
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (saattaa esiintyä alle 1 henkilöllä 100:sta).
Italian: Durante l'uso di Pergoveris ha un rischio maggiore che si instauri una gravidanza multipla, nella maggior parte dei casi due gemelli, rispetto al concepimento naturale.
Finnish: Käyttäessäsi Pergoveris-valmistetta sinulla on suurempi monisikiöraskauden (useimmiten kaksoset) riski kuin jos tulisit raskaaksi luonnollisesti.
Italian: Quando ottiene la risposta desiderata, le verrà praticata una singola iniezione di gonadotropina corionica umana (hCG) 24-48 ore dopo l'ultima iniezione di Pergoveris.
Finnish: Kun olet saavuttanut toivotun vasteen, sinulle annetaan yksi pistos ihmisen koriongonadotropiinia (hCG) 24 - 48 tuntia viimeisen Pergoveris-pistoksen jälkeen.
Italian: Attenzione: Non riutilizzi gli aghi.
Finnish: Varoitus: Älä käytä neuloja uudelleen.
Italian: I fattori di rischio indipendenti per lo sviluppo di OHSS comprendono l'età giovanile, la massa corporea magra, la sindrome dell'ovaio policistico, dosi più elevate di gonadotropine esogene, livelli sierici di estradiolo elevati in assoluto o in rapido aumento (> 900 pg/mL oppure > 3.300 pmol/L in caso di anovulazione), episodi precedenti di OHSS e un gran numero di follicoli ovarici in fase di sviluppo (3 follicoli di diametro ≥ 14 mm in caso di anovulazione).
Finnish: Itsenäisiä OHSS:n kehittymisen riskitekijöitä ovat nuori ikä, hoikkuus, munasarjojen monirakkulatauti, eksogeenisen gonadotropiinin suuremmat annokset, korkea absoluuttinen tai nopeasti nouseva seerumin estradiolitaso (>900 pg/ml tai >3 300 pmol/l anovulaatiossa) aiemmin esiintynyt OHSS ja suuri määrä kehittyviä follikkeleita (>3 follikkelia, joiden halkaisija on ≥14 mm anovulaatiossa).
Italian: Si raccomandano il monitoraggio ecografico dei cicli di stimolazione e la determinazione dei livelli di estradiolo per identificare tempestivamente i fattori di rischio.
Finnish: Stimulaatiojakson seuraamista ultraäänitutkimuksin ja estradiolimittauksin suositellaan, jotta riskitekijät voidaan tunnistaa mahdollisimman varhain.
Italian: Attenzione: Faccia riferimento al foglio illustrativo per avere maggiori informazioni sul regime di dose raccomandato e segua sempre la dose raccomandata dal suo medico.
Finnish: Varoitus: Katso pakkausselosteesta lisätietoja suositeltavasta annostelusta ja noudata aina lääkärin antamia annostusohjeita.
Italian: Una volta aperta, la penna preriempita può essere conservata per un massimo di 28 giorni fuori dal frigorifero (a 25 °C).
Finnish: Kun pakkaus on avattu, esitäytettyä kynää saa säilyttää korkeintaan 28 päivää jääkaapin ulkopuolella (lämpötilassa 25 °C).
Italian: Questo può causare dolore al torace, affanno, ictus o infarto.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa rintakipua, hengenahdistusta, aivohalvauksen tai sydänkohtauksen.
Italian: • La penna è disponibile in 3 diverse confezioni multidose:
Finnish: • Kynästä on olemassa 3 eri moniannosvaihtoehtoa:
Italian: Se il suo organismo risponde eccessivamente, il trattamento verrà interrotto e non le sarà somministrata l'hCG (vedere paragrafo 2 "Sindrome da iperstimolazione ovarica (Ovarian hyperstimulation syndrome, OHSS)").
Finnish: Jos elimistösi reagoi liian voimakkaasti, hoitosi keskeytetään eikä sinulle anneta hCG:tä (ks. kohta 2 "Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS)").
Italian: Controllare eventuali particelle come in precedenza e, se la soluzione non è limpida, non usarla.
Finnish: Tarkista liuos hiukkasten varalta kuten aiemmin, ja älä käytä liuosta jos se ei ole kirkas.
Italian: Si accerti di aver scelto la penna che le è stata prescritta.
Finnish: Varmista, että olet valinnut lääkärin määräämän kynän.
Italian: • se è affetta da una condizione che renderebbe impossibile una normale gravidanza, ad esempio una menopausa precoce o malformazioni dell'apparato riproduttivo, o tumori benigni dell'utero.
Finnish: • jos sinulla on tila, joka yleensä tekee normaalin raskauden mahdottomaksi, kuten ennenaikaiset vaihdevuodet, synnytyselinten epämuodostuma tai hyvänlaatuisia kasvaimia kohdussa.
Italian: Potrebbe essere a maggior rischio di coaguli oppure i coaguli esistenti potrebbero peggiorare durante il trattamento con Pergoveris.
Finnish: Sinulla saattaa olla suurempi riski vakavien veritulppien ilmenemiseen tai olemassa olevien tulppien pahenemiseen Pergoveris-hoidon myötä.
Italian: • Una volta rimosso l'ago dalla pelle, rilasci la manopola della dose.
Finnish: • Kun olet poistanut neulan ihosta, vapauta annospainike.
Italian: • Lo conservi per dopo.
Finnish: • Aseta se sivuun myöhempää käyttöä varten.
Italian: Nel farlo, legga con attenzione e segua le istruzioni di seguito denominate "Come preparare e usare la polvere e la soluzione di Pergoveris".
Finnish: Kun teet sen, lue huolellisesti alla olevat ohjeet "Pergoveris-kuiva-aineen ja liuottimen saattaminen käyttökuntoon ja liuoksen käyttäminen" ja noudata niitä.
Italian: Pertanto, in presenza di segni di OHSS, come livelli sierici di estradiolo > 5.500 pg/mL o > 20.200 pmol/L e/o ≥ 40 follicoli in totale, si raccomanda di astenersi dalla somministrazione di hCG e di istruire la paziente ad astenersi dai rapporti sessuali o a usare metodi barriera di contraccezione per almeno 4 giorni.
Finnish: Jos munasarjojen hyperstimulaation oireita ilmenee, kuten seerumin estradiolitaso >5 500 pg/ml tai >20 200 pmol/l ja/tai yhteensä ≥40 follikkelia, on suositeltavaa että hCG:tä ei anneta ja potilaan tulee pidättäytyä yhdynnästä tai käyttää mekaanista ehkäisyä vähintään neljän päivän ajan.
Italian: Eliminazione La clearance totale è di 0,6 L/ora e un ottavo della dose di follitropina alfa viene escreta nelle urine.
Finnish: Eliminaatio Kokonaispuhdistuma on 0,6 l/h ja kahdeksasosa follitropiinialfa-annoksesta erittyy virtsaan.
Italian: Attenzione: Non rilasci manopola della dose finché l'ago non venga rimosso dalla pelle.
Finnish: Älä vapauta annostelupainiketta ennen kuin olet poistanut neulan ihosta.
Italian: Attenzione: Non avviti l'ago troppo strettamente; potrebbe avere difficoltà a rimuovere l'ago dopo l'iniezione.
Finnish: Älä kiinnitä neulaa liian tiukkaan; se voi vaikeuttaa neulan irrottamista pistoksen jälkeen.
Italian: Gravidanza e allattamento Non usi Pergoveris durante la gravidanza o l'allattamento.
Finnish: Raskaus ja imetys Älä käytä Pergoveris-valmistetta, jos olet raskaana tai imetät.
Italian: Salviette imbevut e d'alcol
Finnish: Alkoholipyyhke et
Italian: È destinato all'uso in donne adulte (età uguale o superiore ai 18 anni) con bassi livelli (grave insufficienza) di "ormone follicolostimolante" (follicle stimulating hormone, FSH) e "ormone luteinizzante" (luteinising hormone, LH).
Finnish: Sitä käytetään aikuisille naisille (18-vuotiaille tai vanhemmille), joilla on vähän (vaikea puutos) "follikkeleita stimuloivaa hormonia" (FSH) ja "lutenisoivaa hormonia" (LH).
Italian: • Confermi di essersi somministrata un'iniezione completa (colonna 7) OPPURE annoti il numero che viene mostrato nella finestra di controllo della dose se questo è diverso da "0" (colonna 8).
Finnish: • Varmista, että olet saanut koko pistoksen (sarake 7) TAI merkitse ylös annosikkunassa näkyvä numero, mikäli se ei ole "0'' (sarake 8).
Italian: * I numeri presenti nella finestra di controllo della dose e sull'alloggiamento della cartuccia rappresentano il numero di Unità Internazionali (UI) di medicinale.
Finnish: * Annosikkunassa ja säiliössä näkyvät numerot tarkoittavat lääkkeen kansainvälisten yksiköiden (IU) määrää.
Italian: • In base alla sua risposta, il medico potrebbe decidere di aggiungere ogni giorno una dose di una preparazione autorizzata di follitropina alfa all'iniezione di Pergoveris.
Finnish: • Vasteestasi riippuen lääkäri voi lisätä päivittäisen annoksen rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta Pergoveris-pistokseesi.
Italian: • Selezioni la quantità di dose residua che lei ha annotato sul diario del trattamento OPPURE il numero che viene ancora visualizzato nella finestra di indicazione della dose della penna precedente e si somministri l'iniezione.
Finnish: • Aseta puuttuva annos, jonka määrän olet merkinnyt hoitopäiväkirjaan TAI joka näkyy vielä edellisen kynän annosikkunassa, ja ota pistos.
Italian: Il medico le dirà quante UI di follitropina alfa dovrà somministrarsi tramite iniezione ogni giorno.
Finnish: Lääkäri kertoo, kuinka monta kansainvälistä yksikköä (IU) follitropiinialfaa sinun täytyy pistää joka päivä.
Italian: Dopo somministrazione sottocutanea, la biodisponibilità assoluta è di circa il 60%; l'emivita terminale è leggermente prolungata.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus ihon alle annetun injektion jälkeen on noin 60 %; loppuvaiheen puoliintumisaika on hieman pidentynyt.
Italian: In alternativa, può essere eseguita una inseminazione intrauterina (IUI).
Finnish: Vaihtoehtoisesti sinulle voidaan tehdä kohdunsisäinen keinohedelmöitys (IUI).
Italian: Giorno Trattamento Numero
Finnish: Hoitopäivän numero
Italian: • Iniettare la soluzione sottocute, come le è stato insegnato.
Finnish: • Ruiskuta liuos ihon alle, kuten sinulle on neuvottu.
Italian: La gravidanza multipla può essere causa di complicanze per lei e i suoi bambini.
Finnish: Monisikiöraskaus voi aiheuttaa lääketieteellisiä ongelmia sinulle ja vauvoillesi.
Italian: Cos'è Pergoveris e a cosa serve
Finnish: Mitä Pergoveris on ja mihin sitä käytetään
Italian: Molto raramente può verificarsi tromboembolia, in genere associata a una OHSS grave (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Veritulppia voi esiintyä hyvin harvoin, yleensä vakavan OHSS:n yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Italian: I giorni più indicati per i rapporti sessuali sono il giorno dell'iniezione di hCG e il giorno successivo.
Finnish: Paras aika olla sukupuoliyhteydessä on hCG:n pistospäivänä ja sitä seuraavana päivänä.
Italian: Scelga un sito di iniezione nell'area che il suo medico o l'infermiere le hanno detto di utilizzare per l'iniezione.
Finnish: Valitse pistoskohta alueelta, johon lääkäri tai sairaanhoitaja on neuvonut sinua pistämään.
Italian: Pergoveris contiene sostanze dotate di una potente azione gonadotropa in grado di causare reazioni avverse da lievi a severe e dovrebbe essere usato solo da medici esperti nei problemi di infertilità e nel loro trattamento.
Finnish: Pergoveris sisältää tehokkaita gonadotrooppisia aineita, jotka voivat aiheuttaa vaikeudeltaan lievistä vakaviin vaihtelevia haittavaikutuksia, ja ainoastaan hedelmättömyysongelmiin ja hedelmällisyyshoitoihin perusteellisesti perehtyneiden lääkäreiden tulisi käyttää sitä.
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento e la manipolazione Per uso singolo, da usare immediatamente dopo l'apertura e la ricostituzione.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Käytettävä kerralla kokonaan välittömästi pakkauksen avaamisen ja käyttökuntoon saattamisen jälkeen.
Italian: Polvere: granulo di liofilizzato bianco o biancastro.
Finnish: Kuiva-aine: valkoinen tai luonnonvalkoinen kylmäkuivattu pelletti.
Italian: • Ripeta il paragrafo 4 (Acquisire familiarità con la penna preriempita Pergoveris) fino al paragrafo 5 (Preparare la penna preriempita Pergoveris per l'iniezione) con una seconda penna.
Finnish: • Toista vaiheet 4 (Tutustuminen esitäytetyn Pergoveris-kynän osiin) ja 5 (Esitäytetyn Pergoveris-kynän valmistelu pistosta varten) uudella kynällä.
Italian: Dopo somministrazioni ripetute l'accumulo di follitropina alfa è 3 volte maggiore raggiungendo la fase di equilibrio entro 3-4 giorni.
Finnish: Toistuvien injektioiden jälkeen follitropiinialfa kumuloituu kolminkertaisesti saavuttaen vakaan tilan 3 - 4 vuorokauden kuluessa.
Italian: • se è affetta da tumore cerebrale (dell'ipotalamo o dell'ipofisi)
Finnish: • jos sinulla on aivokasvain (hypotalamuksessa tai aivolisäkkeessä),
Italian: I principi attivi contenuti in Pergoveris sono copie degli ormoni naturali FSH e LH.
Finnish: Pergoveris-valmisteen vaikuttavat aineet ovat luonnollisten FSH- ja LH-hormonien kopioita.
Italian: Attenzione: Prima di passare alla fase successiva, controlli che nella finestra di controllo della dose venga mostrata la dose completa prescritta.
Finnish: Varoitus: Ennen kuin siirryt seuraavaan vaiheeseen, varmista että annosikkunassa näkyy lääkärin määräämä annos kokonaisuudessaan.
Italian: Molto comune (può interessare più di 1 persona su 10)
Finnish: Hyvin yleisiä (saattaa esiintyä yli 1 henkilöllä 10:sta):
Italian: La sicurezza, l'efficacia e la farmacocinetica di questo medicinale nei pazienti con compromissione renale o epatica non sono state stabilite.
Finnish: Tämän lääkevalmisteen turvallisuutta, tehoa ja farmakokinetiikkaa ei ole varmistettu potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta.
Italian: La polvere deve essere ricostituita immediatamente prima dell'uso con il solvente fornito.
Finnish: Kuiva-aine on liuotettava välittömästi ennen käyttöä mukana toimitetulla liuottimella.
Italian: • tumori dell'ipotalamo e della ghiandola ipofisaria
Finnish: • hypotalamuksen ja aivolisäkkeen kasvain
Italian: Può verificarsi un certo grado di variabilità individuale nella risposta all'FSH/LH, e in alcune pazienti la risposta può essere scarsa.
Finnish: Potilaiden välillä voi esiintyä variaatiota FSH/LH-vasteen suhteen, ja joillain potilailla FSH/LH-vaste on huono.
Italian: Quando si presume un rischio di OHSS, deve essere valutato se interrompere il trattamento.
Finnish: OHSS-riskiä epäiltäessä tulee harkita hoidon keskeyttämistä.
Italian: • Iniettare immediatamente la soluzione: il medico o infermiere devono averla già informata sulla sede dell'iniezione (es. pancia, parte anteriore della coscia).
Finnish: • Anna pistos välittömästi: lääkäri tai sairaanhoitaja on jo neuvonut sinulle pistoskohdat (esim. vatsa, reiden etuosa).
Italian: In caso di esposizione durante la gravidanza, i dati clinici non sono sufficienti per escludere un effetto teratogeno di Pergoveris.
Finnish: Jos potilas altistuu Pergoveris-valmisteelle raskauden aikana, käytettävissä olevien kliinisten tietojen perusteella ei kuitenkaan voida sulkea pois Pergoveris-valmisteen epämuodostumia aiheuttavan vaikutuksen mahdollisuutta.
Italian: • emorragie ginecologiche di origine sconosciuta
Finnish: • tuntemattomasta syystä johtuvaa gynekologista verenvuotoa
Italian: Se si ritiene opportuno un aumento della dose di FSH, l'adattamento del dosaggio dovrà essere effettuato utilizzando una preparazione autorizzata di follitropina alfa preferibilmente con incrementi di 37,5 UI-75 UI ad intervalli di 7-14 giorni.
Finnish: Mikäli FSH:n annoksen nostoa pidetään tarkoituksenmukaisena tulisi annoksen säädön tapahtua 7 - 14 päivän välein ja mieluiten 37,5 - 75 IU:n lisäyksin rekisteröityä follitropiinialfavalmistetta käyttäen.
Italian: Fig. 4 Attenzione: Se il sigillo a strappo è danneggiato o allentato, non utilizzi l'ago.
Finnish: Jos suojapaperi on vahingoittunut tai irronnut, älä käytä neulaa.
Italian: La soluzione ricostituita non deve essere somministrata se contiene particelle o non è limpida.
Finnish: Liuosta ei tule käyttää jos se sisältää hiukkasia tai ei ole kirkas.
Italian: Per minimizzare il rischio di gravidanza multipla, si raccomanda di eseguire ecografie ed analisi del sangue.
Finnish: Monisikiöraskauden riskin minimoimiseksi suositellaan ultraäänitutkimuksia ja verikokeita.
Italian: Relazioni farmacocinetiche/farmacodinamiche Non esiste interazione farmacocinetica con la follitropina alfa se somministrata simultaneamente.
Finnish: Farmakokineettiset/farmakodynaamiset suhteet Follitropiinialfalla ei ole yhtäaikaisesti annettuna vaikutusta farmakokinetiikkaan.
Italian: Il trattamento con Pergoveris deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nel trattamento dell'infertilità.
Finnish: Pergoveris-hoito tulisi aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Italian: Solvente: soluzione limpida incolore.
Finnish: Liuotin: kirkas väritön liuos.
Italian: Sono aggiunte piccole quantità di acido fosforico concentrato e sodio idrossido per mantenere i livelli di acidità (livelli di pH) normali.
Finnish: Hyvin pieniä määriä väkevää fosforihappoa ja natriumhydroksidia on lisätty happamuuden (pH-arvon) pitämiseksi normaalina.
Italian: Il medico programmerà un attento monitoraggio della risposta ovarica tramite ecografia e test ematici (misurazioni dell'estradiolo), prima e durante il trattamento.
Finnish: Lääkäri varmistaa, että munasarjavastetta seurataan huolellisesti ultraäänitutkimuksin ja verikokein (estradioliarvot) ennen hoidon aloittamista ja sen aikana.
Italian: • Tenere fermamente fra le dita la parte dove si intende fare l'iniezione e inserire l'ago con un angolo tra i 45° e 90° con un movimento tipo freccia.
Finnish: • Nipistä iho tukevasti poimulle ja työnnä neula 45 - 90 asteen kulmassa nopealla liikkeellä ihoon.
Italian: Nella stimolazione dello sviluppo follicolare nelle donne anovulatorie con deficit di LH ed FSH, l'effetto primario dovuto alla somministrazione di lutropina alfa è un incremento della secrezione di estradiolo da parte dei follicoli, la cui crescita è stimolata dall'FSH.
Finnish: Stimuloitaessa follikkelien kehittymistä anovulatorisilla naisilla, joilla on LH- ja FSH-puutos, lutropiinialfan annon primäärinen vaikutus on estradiolierityksen lisääntyminen follikkeleista, joiden kasvua FSH stimuloi.
Italian: • Avviti la punta filettata della penna preriempita Pergoveris nel cappuccio esterno dell'ago, finché non avverte una leggera resistenza.
Finnish: • Kierrä esitäytetyn Pergoveris-kynän kierrekärki ulompaan neulansuojukseen, kunnes tunnet lievää vastusta.
Italian: Questa sindrome si verifica con una più alta incidenza nelle pazienti affette da ovaio policistico.
Finnish: Tämä oireyhtymä ilmenee useammin potilaille, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Italian: La farmacocinetica della lutropina alfa dopo somministrazione singola e ripetuta è confrontabile ed il tasso di accumulo della lutropina alfa è minimo.
Finnish: Lutropiinialfan farmakokinetiikka yksittäisen ja toistuvien injektioiden jälkeen on vastaavanlainen ja lutropiinialfan kumuloituminen on minimaalista.
Italian: Pergoveris deve essere somministrato con iniezioni giornaliere.
Finnish: Pergoveris tulisi antaa päivittäisten injektioiden sarjana.
Italian: Nelle donne, l'uso sicuro ed efficace di Pergoveris richiede il monitoraggio della risposta ovarica tramite ecografia, associata preferibilmente al dosaggio dei livelli sierici di estradiolo, eseguiti regolarmente.
Finnish: Pergoveris-valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö naisille edellyttää munasarjavasteen säännöllistä seuraamista ultraäänellä, joko pelkästään tai mieluiten yhdistettynä seerumin estrogeenitasojen mittaamiseen.
Italian: Gli effetti di un sovradosaggio di Pergoveris non sono noti, tuttavia potrebbe verificarsi una OHSS.
Finnish: Pergoveris-valmisteen yliannostuksen oireita ei tunneta, mutta OHSS:n ilmenemisen mahdollisuus on olemassa.
Italian: Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di questo medicinale nella popolazione pediatrica.
Finnish: Pediatriset potilaat Ei ole asianmukaista käyttää tätä lääkevalmistetta pediatristen potilaiden hoitoon.
Italian: • Il medico o l'infermiere le mostrerà come preparare e iniettare questo medicinale.
Finnish: • Lääkäri tai sairaanhoitaja näyttää sinulle, kuinka lääke saatetaan käyttökuntoon ja valvoo ensimmäistä pistostasi.
Italian: In particolare, le pazienti devono essere esaminate per verificare l'eventuale presenza di ipotiroidismo, insufficienza corticosurrenalica, iperprolattinemia ed effettuare la terapia del caso.
Finnish: Potilaat tulee tutkia erityisesti hypotyreoosin, lisämunuaiskuoren vajaatoiminnan ja hyperprolaktinemian suhteen, ja antaa asianmukaista erityishoitoa.
Italian: Se si utilizza meno di un flaconcino al giorno, la risposta follicolare potrebbe non essere soddisfacente a causa di un quantitativo di lutropina alfa insufficiente (vedere paragrafo 5.1).
Finnish: Mikäli käytetään vähemmän kuin yksi injektiopullo päivässä voi follikulaarivaste olla heikko, sillä lutropiinialfan määrä voi olla riittämätön (ks. kohta 5.1).
Italian: Può ruotare il selettore della dose in senso antiorario qualora si superi 25 (Fig. 5).
Finnish: Voit kääntää annosvalitsinta vastapäivään, jos ohitat vahingossa arvon 25 (kuva 5).
Italian: Gli studi clinici con Pergoveris sono stati condotti utilizzando una formulazione liofilizzata.
Finnish: Pergoveris-valmisteella suoritetuissa kliinisissä tutkimuksissa käytettiin kylmäkuivattua valmistetta.
Italian: Molto raramente, una severa OHSS può essere complicata da torsione ovarica o eventi tromboembolici come embolia polmonare, ictus ischemico o infarto del miocardio.
Finnish: Erittäin harvoin vaikeita OHSS-tapauksia voi vaikeuttaa munasarjojen kiertymä tai tromboemboliset tapahtumat, kuten keuhkoembolia, iskeeminen aivohalvaus tai sydäninfarkti.
Italian: • Verifichi di aver selezionato la dose corretta prima di farsi l'iniezione (colonna 6).
Finnish: • Varmista ennen pistämistä, että olet valinnut annoksen oikein (sarake 6).
Italian: Diario del trattamento con la penna preriempita Pergoveris (vedere la tabella presente alla fine)
Finnish: Esitäytetyn Pergoveris-kynän hoitopäiväkirja (ks. lopussa oleva taulukko)