FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: повишена температура и/или неразположение.
Estonian: • palavik ja/või halb enesetunne.
Bulgarian: Ако при такива пациенти има доказателство за влошаване на чернодробното заболяване, трябва да се прецени прекъсване или преустановяване
Estonian: Kui nendel patsientidel esineb maksahaiguse halvenemise nähte, peab kaaluma ravi katkestamist või lõpetamist.
Bulgarian: При дозиране два пъти дневно, фармакокинетичното стационарно състояние се постига бързо, приблизително през първите 2 дни от прилагането.
Estonian: Raltegraviiri manustamisel kaks korda ööpäevas saabub farmakokineetiline tasakaaluseisund kiiresti, ligikaudu 2 päeva jooksul pärast esimest annust.
Bulgarian: През краткия период, в който не приемате лекарства, количеството на вируси в кръвта Ви може да се увеличи.
Estonian: Lühikese ravipausi ajal võib viiruse hulk veres suureneda.
Bulgarian: Трябва да се има предвид възможността за взаимодействия с други лекарствени продукти, прилагани едновременно, особено когато основният път на елиминиране е активна бъбречна секреция чрез органичната катионна транспортна система, например триметоприм.
Estonian: Arvestada tuleb koostoimete võimalusega teiste samaaegselt manustatavate ravimitega, eriti kui need erituvad peamiselt aktiivse renaalse sekretsiooni teel orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu (nt trimetoprim).
Bulgarian: Ралтегравир обаче се секретира в млякото на плъхове.
Estonian: Kuid raltegraviir eritub imetavate rottide piima.
Bulgarian: (индукция на UGT1A1)
Estonian: (UGT1A1 indutseerimine)
Bulgarian: Съобщава се процентът пациенти с отговор и свързан 95% доверителен интервал
Estonian: Toodud on ravivastusega patsientide protsent ja seotud 95% usaldusintervall (CI).
Bulgarian: DUTREBIS също помага да спре производството на ензим, наречен „ХИВ интеграза".
Estonian: DUTREBIS aitab ka peatada „HIV integraasiks" nimetatud ensüümi tootmise.
Bulgarian: Повишен риск от липодистрофия се свързва с индивидуални фактори като старческа възраст, както и с фактори, определящи се от лекарствата, като по-голяма продължителност на АРТ и свързаните метаболитни нарушения.
Estonian: Suuremat lipodüstroofia riski on seostatud individuaalsete teguritega nagu kõrgem vanus ja ravimiga seotud teguritega nagu ART-i pikem kestus ja sellega seotud ainevahetushäired.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в лечението на HIV инфекция.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Bulgarian: In vitro проучвания показват, че ралтегравир не е субстрат на цитохром P450 (CYP) ензимите, не инхибира CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 или CYP3A, не индуцира CYP3A4 и не инхибира P-гликопротеин-медиирания транспорт.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et raltegraviir ei ole tsütokroom P450 (CYP) ensüümide substraat ning ei inhibeeri CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 ega CYP3A, ei indutseeri
Bulgarian: IMPAACT P1066 е открито многоцентрово проучване фаза I/II, оценяващо фармакокинетичния профил, безопасността, поносимостта и ефикасността на ралтегравир при инфектирани с HIV деца.
Estonian: IMPAACT P1066 on I/II faasi avatud mitmekeskuseline uuring, et hinnata raltegraviiri farmakokineetilisi omadusi, ohutust, talutavust ja efektiivsust HIV-infektsiooniga lastel.
Bulgarian: Клинична ефикасност с ралтегравир
Estonian: Kliiniline efektiivsus raltegraviiriga
Bulgarian: Лактатната ацидоза се причинява от натрупване на млечна киселина в организма.
Estonian: Laktatsidoosi põhjustab piimhappe kogunemine organismis.
Bulgarian: След първоначалното отваряне на лекарствения продукт срокът на годност в периода на използване е 30 дни, под 30°C.
Estonian: Pärast pakendi esmast avamist on ravimi kasutusaegne kõlblikkusaeg temperatuuril kuni 30 °C
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg преди лягане (N = 282)
Estonian: Efavirens 600 mg enne magamaminekut (N = 282)
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са
Estonian: Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
Bulgarian: Този ензим е необходим за размножаването на вируса.
Estonian: See ensüüm on vajalik, et HIV saaks viirust juurde toota.
Bulgarian: Като цяло се наблюдава значителна вариабилност във фармакокинетиката на ралтегравир.
Estonian: Üldiselt täheldati raltegraviiri farmakokineetika märkimisväärset varieeruvust.
Bulgarian: Действителната степен на проникване или връзката с клиничната ефикасност са неизвестни.
Estonian: Tõeline penetratsiooni ulatus või seos kliinilise toimega ei
Bulgarian: Важно е да приемате DUTREBIS точно както Ви е казал Вашия лекар.
Estonian: Kui te lõpetate DUTREBISe võtmise Tähtis on DUTREBISt võtta täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Bulgarian: Незабавно уведомете Вашия лекар, ако имате някой от следните признаци на лактатна ацидоза или някакви други симптоми, които Ви притесняват:
Estonian: Teavitage otsekohe oma arsti, kui teil tekib mõni järgmistest laktatsidoosi nähtudest või muud sümptomid, mis teile muret valmistavad:
Bulgarian: Много е важно да вземате всички лекарства за лечение на ХИВ, както са предписани и в определеното време на деня.
Estonian: • väga tähtis on kõiki HIV-i ravimeid võtta vastavalt ettekirjutustele ja õigel kellaajal.
Bulgarian: рифампицин - използван за лечение на някои инфекции като туберкулоза.
Estonian: • rifampitsiin - kasutatakse teatud infektsioonide, näiteks tuberkuloosi raviks.
Bulgarian: Това е така, защото DUTREBIS може да взаимодейства с други лекарства.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et DUTREBISel võib olla koostoimeid teiste ravimitega.
Bulgarian: Помощно вещество с известно действие: всяка таблетка съдържа 39,70 mg лактоза (като
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: üks tablett sisaldab 39,70 mg laktoosi (monohüdraadina).
Bulgarian: (Инхибиране на UGT1A1)
Estonian: (UGT1A1 inhibeerimine)
Bulgarian: При предозиране е добре да се предприемат стандартните поддържащи мерки, като изчистване на неабсорбирания материал от стомашно-чревния тракт, клинично проследяване (включително електрокардиограма) и при нужда - назначаване на поддържащо лечение.
Estonian: Üleannustamise korral on mõistlik rakendada tavalisi toetavaid meetmeid, nt imendumata ravimi eemaldamist seedetraktist, kliinilist jälgimist (sh elektrokardiogrammi tegemine) ning vajadusel
Bulgarian: Вероятно те са с ограничена значимост относно планираното клинично използване.
Estonian: Siiski on tõenäoline, et ettenähtud kliinilisel kasutamisel ei ole see oluline.
Bulgarian: Препоръки относно едновременното прилагане с DUTREBIS
Estonian: Soovitused DUTREBISe samaaegse manustamise kohta
Bulgarian: Поглъщайте таблетката цяла (не разтрошавайте и не дъвчете).
Estonian: • Neelake tablett tervelt (ärge purustage ega närige).
Bulgarian: Пациентите с предходна анамнеза за неуспешно вирусологично лечение не са изключени и броят на предходните антиретровирусни лечения не е ограничен.
Estonian: Viroloogilise ravivastuse puudumise anamneesiga patsiente ei jäetud uuringust välja ning eelnevate retroviirusevastaste raviviiside arv ei olnud piiratud.
Bulgarian: Основното циркулиращо съединение е ралтегравир и той представлява приблизително 70 % от общата радиоактивност; останалата радиоактивност в плазмата се дължи на ралтегравир-глюкуронид.
Estonian: Põhiline ringlev komponent oli raltegraviir, mis moodustas ligikaudu 70% kogu radioaktiivsusest; ülejäänud radioaktiivsuse plasmas moodustas raltegraviirglükuroniid.
Bulgarian: Възможно е при някои хора, приемащи DUTREBIS или други антиретровирусни лекарства, да се наблюдават други ефекти в кръвните им изследвания:
Estonian: Mõnedel DUTREBISt või teisi retroviirusevastaseid ravimeid võtvatel inimestel võivad tekkida teistsugused muutused, mis ilmnevad vereanalüüsides:
Bulgarian: Тези резултати показват, че ралтегравир не е индуктор или инхибитор на CYP3A4 и следователно не се очаква ралтегравир да повлияе фармакокинетиката на лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4.
Estonian: Antud tulemused näitavad, et raltegraviir ei inhibeeri ega indutseeri CYP3A4, seetõttu ei ole oodata raltegraviiri mõju ravimite, mis on CYP3A4 substraadid, farmakokineetikale.
Bulgarian: При проучвания на ламивудин, въведен интравенозно, средният обем на разпределение е 1,3 l/kg.
Estonian: Lamivudiini veenisisese manustamise uuringutes oli keskmine jaotusruumala 1,3 l/kg.
Bulgarian: Лечението с НИОТ трябва да се прекрати при установяване на симптоматична хиперлактатемия и метаболитна/лактатна ацидоза, прогресивна хепатомегалия или бързо покачване на нивата на аминотрансферазите.
Estonian: Ravi NRTI-dega tuleb lõpetada, kui tekib sümptomaatiline hüperlakteemia ja metaboolne/laktoatsidoos, progresseeruv hepatomegaalia või aminotransferaaside aktiivsuse kiire tõus.
Bulgarian: Бъбречната функция трябва да се наблюдава при пациенти, при които съществува по-голяма вероятност от намаляване на бъбречната функция.
Estonian: Neerufunktsiooni tuleb jälgida patsientidel, kellel esineb suurema tõenäosusega neerufunktsiooni halvenemine.
Bulgarian: По правило, при вземане на решение за прилагане на антиретровирусни средства за лечение на HIV инфекция при бременни и съответно, за да се намали рискът от вертикално предаване на HIV на новороденото, трябва да се вземат предвид данните от проучвания при животни, както и клиничният опит при бременни жени, за да се определи безопасността за фетуса.
Estonian: Kui retroviirusevastaseid ravimeid otsustatakse kasutada HIV-infektsiooni raviks rasedatel ning seega HIV-i vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta nii loomkatsetest saadud andmeid kui ka rasedatega saadud kliinilist kogemust, et iseloomustada ohutust lootele.
Bulgarian: определен тип проблеми с бъбреците, включително състояния, при които бъбреците губят способността да пречистват отпадъци и излишната вода от кръвта.
Estonian: • teatud tüüpi neeruhäired, sh seisundid, mille korral neerud ei suuda enam jääkaineid ja üleliigset vett vereringest välja viia.
Bulgarian: ХИВ е вирусът, който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Estonian: HIV on viirus, mis põhjustab omandatud immuunpuudulikkuse
Bulgarian: Съществуват ограничени данни за последствията от остро предозиране при хора.
Estonian: Ägeda üleannustamise tagajärgede kohta inimestel on andmeid piiratud hulgal.
Bulgarian: Изходни характеристики и резултати за ефикасността на седмици 24 и 48 от IMPAACT P1066 (възраст от 2 до 18 години)
Estonian: Tabel 4 Algtaseme näitajad ja efektiivsuse tulemused 24. ja 48. nädalal uuringus IMPAACT P1066 (2…18-aastased)
Bulgarian: 96 от 126-те пациенти са получавали ралтегравир в препоръчителната доза.
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses.
Bulgarian: Пациентите с ХИВ са в по-висок риск за развитие на рак от пациентите без това заболяване.
Estonian: HIV-iga patsientidel on risk vähi tekkeks suurem kui haiguseta patsientidel.
Bulgarian: В допълнение, наблюдавани са по-високи C hr нива (20% за ралтегравир и 53% за ламивудин).
Estonian: Lisaks täheldati suuremaid C12h väärtusi (20% raltegraviiri ja 53% lamivudiini puhul).
Bulgarian: Причините за вариабилност в рамките на проучване BENCHMRK могат да включват разлики при едновременното прилагане с храна и едновременно прилагани лекарствени продукти.
Estonian: Varieeruvuse põhjusteks BENCHMRK uuringus võib olla erinev manustamine koos toidu ja teiste ravimitega.
Bulgarian: Въздействието на други силни индуктори на лекарствометаболизиращите ензими, като фенитоин и фенобарбитал, върху UGT1A1 е неизвестно.
Estonian: Teiste ravimeid metaboliseerivate ensüümide tugevate indutseerijate, näiteks fenütoiini ja fenobarbitaali mõju UGT1A1-le ei ole teada.
Bulgarian: Първоначалният етап за определяне на дозата включва интензивна фармакокинетична оценка.
Estonian: Esialgses sobiva annuse otsimise etapis viidi läbi põhjalik farmakokineetiline hindamine.
Bulgarian: Релевантни примери са цитомегаловирусен ретинит, генерализирани и/или огнищни микобактериални инфекции и пневмония, причинена от Pneumocystis carinii.
Estonian: Vastavad näited on tsütomegaloviiruse poolt põhjustatud retiniit, generaliseerunud ja/või fokaalsed mükobakteriaalsed infektsioonid ja Pneumocystis carinii pneumoonia.
Bulgarian: прием на лекарство в количество, надвишаващо препоръчителното
Estonian: • ravimi võtmine soovitatust suuremates kogustes.
Bulgarian: Рандомизацията е стратифицирана по скринираните нива на HIV РНК (≤ 50 000 копия/ml; и > 50 000 копия/ml) и по хепатит B или C статус (положителен или
Estonian: Randomiseerimine kihitati skriiningu HIV RNA taseme (≤ 50 000 koopiat/ml ja > 50 000 koopiat/ml) ning B- või C-hepatiidi olemasolu (positiivne või negatiivne) järgi.
Bulgarian: Затова, когато е възможно, DUTREBIS трябва да се прилага с друга активна AРТ, за да се намали до минимум възможността за вирусологичен неуспех и развитие на резистентност (вж.
Estonian: Seega, kui võimalik, tuleb DUTREBISt manustada koos muu aktiivse ART-iga, vähendamaks viirusevastase ravi ebaõnnestumise ja resistentsuse tekke võimalust (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Съобщавани са случаи на остеонекроза, особено при пациенти с общоприети рискови фактори, напреднало HIV заболяване или продължителна експозиция на КАРТ.
Estonian: Teatatud on osteonekroosi juhtudest, eriti patsientidel, kellel esinevad üldiselt teadaolevad riskifaktorid, kaugelearenenud HIV-nakkus või kes on saanud pikaajalist CART-ravi.
Bulgarian: Ламивудин се резорбира добре в стомашно-чревния тракт и бионаличността на пероралния ламивудин при възрастни по принцип е между 80 и 85 %.
Estonian: Lamivudiin imendub seedetraktist hästi ning suu kaudu manustatud lamivudiini biosaadavus täiskasvanutel on tavaliselt 80...85%.
Bulgarian: В случай че се прилага едновременно антивирусно лечение на хепатит B или C, моля, вижте също съответната продуктова информация за тези лекарствени продукти.
Estonian: Kui patsiendid saavad B- või C-hepatiidi tõttu samaaegselt viirusevastast ravi, vt ka nende ravimpreparaatide asjakohast ravimteavet.
Bulgarian: алергичен обрив (включително червени петна или пъпки, понякога с мехури и подуване на кожата)
Estonian: • allergiline lööve (sh punased täpid või laigud, mõnikord koos villide ja nahatursega);
Bulgarian: DUTREBIS не трябва да се използва със следните лекарства.
Estonian: DUTREBISt ei tohi kasutada koos järgmiste ravimitega.
Bulgarian: Тъй като отпадъците и течностите се натрупват, другите системи на тялото са засегнати, което може да доведе до усложнения
Estonian: Jääkainete ja vedelike kuhjumine mõjutab keha teisi organeid, mis võib põhjustada tüsistusi;
Bulgarian: Рифампицин може да намали нивата на ралтегравир (едно от лекарствата в DUTREBIS).
Estonian: Rifampitsiini toimel võib väheneda raltegraviiri (üks DUTREBISes sisalduvatest ravimitest) tase.
Bulgarian: Изборът на доза е направен въз основа на постигането на плазмена експозиция и най-ниска концентрация на ралтегравир, сходни с тези при възрастни, както и въз основа на приемлива краткосрочна безопасност.
Estonian: Annuse valikul oli eesmärgiks saavutada täiskasvanutel täheldatuga sarnane raltegraviiri ekspositsioon ja minimaalne kontsentratsioon plasmas ning vastuvõetav lühiajaline ohutus.
Bulgarian: Тъй като ламивудин може да се диализира, при лечението на предозиране може да се приложи продължителна хемодиализа, въпреки че този аспект не е проучен.
Estonian: Kuna lamivudiin on dialüüsitav, võib üleannustamise raviks kasutada pidevat hemodialüüsi, kuigi seda
Bulgarian: Ламивудин се елиминира основно чрез активна бъбречна секреция с помощта на органичната катионна транспортна система.
Estonian: Lamivudiin eritub peamiselt aktiivse renaalse sekretsiooni teel orgaanilise katioontransportsüsteemi kaudu.
Bulgarian: Голямо количество данни, събрани от бременни жени, приемащи ламивудин (повече от 1 000 случая на експозиция), обаче не показват малформативна токсичност.
Estonian: Siiski, suur hulk rasedate kohta saadud andmeid (rohkem kui 1000 raseda andmed) näitab, et lamivudiini kasutamisel ei esine väärarenguid.
Bulgarian: След перорално приложение фармакокинетиката на ламивудин при жени в напреднала бременност е сходна с тази при жените, които не са бременни.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist raseduse lõpus oli lamivudiini farmakokineetika samasugune nagu naistel, kes ei olnud rasedad.
Bulgarian: Ламивудин не е бил генотоксичен in vivo в дози, водещи до плазмени концентрации около 40-50 пъти по-високи от клинично очакваните плазмени нива.
Estonian: Lamivudiin ei olnud in vivo genotoksiline annuste kasutamisel, mille tulemusena saavutatud plasmakontsentratsioonid olid ligikaudu 40...50 korda suuremad oodatavatest terapeutilistest plasmatasemetest.
Bulgarian: Проучванията за карциногенност за ралтегравир при мишки не показват карциногенен потенциал.
Estonian: Raltegraviiri kartsinogeensusuuring hiirtel ei näidanud mingit kartsinogeenset potentsiaali.
Bulgarian: Ако са минали повече от 6 часа от обичайното време за прием, пропуснатата доза не трябва да се приема, а пациентът трябва да следва предписаната схема на прием.
Estonian: Kui seda märgatakse tavalisest annuse võtmise ajast enam kui 6 tundi hiljem, ei tohi vahelejäänud annust võtta ning patsient peab jätkama tavapärase annustamisskeemi alusel.
Bulgarian: Кръстосаната резистентност, причинена от M184V RT, e ограничена при антиретровирусните средства от групата на нуклеозидните инхибитори.
Estonian: M184V RT poolt põhjustatud ristuv resistentsus piirdub retroviirusevastaste ravimite nukleosiidi inhibiitorite rühmaga.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщавани по време на лечение на HIV заболяване с ламивудин и/или ралтегравир (самостоятелно или в комбинация с друга АРТ).
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on kirjeldatud HIV-infektsiooni ravi ajal lamivudiini ja/või raltegraviiriga (üksinda või kombinatsioonis muu ART-iga).
Bulgarian: 156 клетки/mm
Estonian: 156 rakku/mm
Bulgarian: Това е по-вероятно да се случи при дългосрочно лечение на ХИВ, при по-тежко увреждане на имунната система, наднормено тегло или при употреба на алкохол
Estonian: See võib esineda suurema tõenäosusega pikaajalise HIV-vastase ravi, immuunsüsteemi tõsisema kahjustuse ja ülekaalu korral või alkoholi või teiste, kortikosteroidideks nimetatud ravimite
Bulgarian: Два компонента, а именно ралтегравир и ралтегравир-глюкуронид, се откриват в урината и съставляват съответно около 9 и 23 % от дозата.
Estonian: Uriinis tehti kindlaks kaks komponenti, nimelt raltegraviir ja raltegraviirglükuroniid, mis moodustasid vastavalt ligikaudu 9% ja 23% annusest.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ралтегравир при бременни жени.
Estonian: Raltegraviiri kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: Честота Ламивудин и/или ралтегравир (самостоятелно или в комбинация с други АРТ)*
Estonian: Lamivudiin ja/või raltegraviir (üksinda või kombinatsioonis muu ART-iga)*
Bulgarian: Освен това, тенофовир може да увеличи плазмените нива на ралтегравир, механизмът на този ефект обаче не е известен (вж. Таблица 1).
Estonian: Ka tenofoviir võib suurendada raltegraviiri plasmakontsentratsiooni, kuid selle toimemehhanism ei ole teada (vt tabel 1).
Bulgarian: При най-високите дозови нива са наблюдавани незначителни ефекти върху показателите на чернодробната и бъбречната функция, понякога заедно с намаление на теглото на черния дроб.
Estonian: Suurimate annuste kasutamisel täheldati vähest mõju maksa- ja neerufunktsiooni näitajatele, vahetevahel koos maksa kaalu vähenemisega.
Bulgarian: Филмираната таблетка е с овална форма, зелена, с надпис „144" от едната страна.
Estonian: Õhukese polümeerikattega tablett on ovaalne roheline tablett, mille ühel küljel on märgistus „144".
Bulgarian: Ралтегравир лесно преминава през плацентата при плъхове, но не прониква в значителна степен в мозъка.
Estonian: Rottidel läbis raltegraviir kergesti platsenta, kuid ei tunginud olulisel määral ajju.
Bulgarian: След прилагане на доза радиоизотопно маркиран ралтегравир перорално, приблизително 51 и 32 % от дозата се екскретират съответно във фекалиите и урината.
Estonian: Pärast radioaktiivselt märgistatud raltegraviiri suukaudse annuse manustamist eritus ligikaudu 51% ja 32% annusest vastavalt rooja ja uriiniga.
Bulgarian: Въпреки че етиологията се счита за многофакторна (включваща употреба на кортикостероиди, консумация на алкохол, тежка имуносупресия, по-висок индекс на телесна маса), случаи на остеонекроза са съобщавани особено при пациенти с напреднало HIV заболяване и/или с продължителна експозиция на КАРТ.
Estonian: Kuigi osteonekroosi etioloogiat peetakse mitmeteguriliseks (sh kortikosteroidide kasutamine, alkoholi tarbimine, raske immunosupressioon, suurem kehamassiindeks), on osteonekroosi juhte eriti täheldatud kaugelearenenud HIV-infektsiooniga ja/või pikaajalist CART-i saavatel patsientidel.
Bulgarian: 119 клетки/mm
Estonian: 119 rakku/mm
Bulgarian: В клиничните проучвания е установено, че комбинацията от ламивудин със зидовудин намалява вирусното натоварване с HIV-1 и повишава броя на CD4 клетките.
Estonian: Kliinilised uuringud on näidanud, et lamivudiini ja zidovudiini kombinatsioon vähendab HIV-1 viiruskoopiate arvu ja suurendab CD4 rakkude arvu.
Bulgarian: DUTREBIS съдържа две лекарства: ламивудин и ралтегравир.
Estonian: DUTREBIS sisaldab kahte ravimit: lamivudiini ja raltegraviiri.
Bulgarian: Проучванията с ралтегравир при животни показват репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Estonian: Loomkatsed raltegraviiriga on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Bulgarian: 96 от включените 126 пациенти са получавали ралтегравир в препоръчителната доза (вж. точка 4.2).
Estonian: 126 patsiendist 96 said raltegraviiri soovitatud annuses (vt lõik 4.2).
Bulgarian: Данни за фармакокинетичните взаимодействия между отделните компоненти на
Estonian: Andmed farmakokineetiliste koostoimete kohta DUTREBISe üksikkomponentide ja teiste
Bulgarian: Мутациите в аминокиселина 143 водят до по-висока резистентност към ралтегравир отколкото към елвитегравир, а мутацията E92Q води до по-висока резистентност към елвитегравир отколкото към ралтегравир.
Estonian: Mutatsioonid 143. aminohappe osas põhjustavad suuremal määral resistentsust raltegraviiri kui elvitegraviiri suhtes ja E92Q mutatsioon põhjustab suuremal määral resistentsust elvitegraviiri kui raltegraviiri suhtes.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че в клиничната практика ралтегравир се използва под формата на калиева сол.
Estonian: Tuleb arvestada, et raltegraviiri kasutatakse kliiniliselt kaaliumsoolana.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани да потърсят консултация с лекар, ако получат болки в ставите, скованост на ставите или затруднение в
Estonian: Patsientidele tuleb anda nõu, et nad pöörduksid arsti poole, kui neil esineb liigeste valulikkust ja valu, liigesjäikust või liikumise piiratust.
Bulgarian: Послаби индуктори (напр. ефавиренц, невирапин, етравирин, рифабутин, глюкокортикоиди, жълт кантарион, пиоглитазон) могат да бъдат използвани с DUTREBIS.
Estonian: Nõrgema toimega indutseerijaid (nt efavirensi, nevirapiini, etraviriini, rifabutiini, glükokortikoide, liht-naistepuna, pioglitasooni) võib kasutada koos DUTREBISega.
Bulgarian: повишени нива на млечната киселина в кръвта, което в редки случаи може да доведе до лактатна ацидоза; повишени нива на захар и мазнини (триглицериди и холестерол) в кръвта; резистентност към инсулин (така че, ако сте диабетик, може да се наложи промяна на дозата на инсулина, за да контролирате кръвната захар).
Estonian: • piimhappe sisalduse suurenemine veres, mis harvadel juhtudel võib põhjustada laktatsidoosi; suhkru ja rasvade (triglütseriidide ja kolesterooli) sisalduse suurenemine veres; insuliiniresistentsus (seega, kui olete diabeetik, on võimalik, et peate veresuhkru kontrolli all hoidmiseks muutma oma insuliiniannust).
Bulgarian: Макар че in vitro проучванията показват, че ралтегравир не е инхибитор на UDP глюкуронозилтранферазите (UGT) 1A1 и 2B7, въз основа на резултатите от едно клинично проучване се предполага, че е възможно да се развие известно инхибиране на UGT1A1 in vivo, на базата на ефектите, наблюдавани по отношение на глюкурониране на билирубин.
Estonian: Kuigi in vitro uuringud näitasid, et raltegraviir ei ole UDP glükuronosüültransferaaside (UGT-d) 1A1 ja 2B7 inhibiitor, ilmnes ühes kliinilises uuringus, et mõningane UGT1A1 inhibeerimine in vivo võib toimuda bilirubiini glükuronisatsiooni käigus täheldatud mõjude tõttu.