FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił przeprowadzone badania w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Glybera do obrotu, oraz zaleceń w sprawie stosowania leku.
Spanish: Aunque los datos obtenidos se obtuvieron en un número pequeño de pacientes, los resultados indican que Glybera podría tener efectos beneficiosos en pacientes con pancreatitis graves o múltiples.
Polish: Chociaż dane pochodziły od niewielkiej liczby pacjentów, uzyskane wyniki wskazują na potencjalne korzystne działanie leku Glybera u osób z ciężkimi lub wielokrotnie nawracającymi napadami zapalenia trzustki.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Ionsys se administra de una forma lo más segura posible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Glybera opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Glybera?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Glybera?
Spanish: Cuando se inyecta en los músculos, corrige la deficiencia de lipoproteína lipasa permitiendo a las células musculares producir la enzima.
Polish: Po wstrzyknięciu do mięśni substancja ta wyrównuje niedobór lipazy lipoproteinowej, umożliwiając wytwarzanie enzymu w komórkach mięśni.
Spanish: Glybera solo debe emplearse en los pacientes cuya enfermedad ha sido confirmada mediante las pruebas genéticas pertinentes y que presentan concentraciones detectables de la enzima lipoproteína lipasa en sangre.
Polish: Lek Glybera przeznaczony jest wyłącznie dla pacjentów, u których rozpoznanie choroby potwierdzono w teście genetycznym i u których stężenie enzymu lipazy lipoproteinowej we krwi jest wykrywalne.
Spanish: Glybera solo debe ser prescrito y administrado bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la deficiencia de la lipoproteína lipasa y en genoterapia.
Polish: Lek Glybera powinien być przepisywany i podawany wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza specjalizującego się w leczeniu niedoboru lipazy lipoproteinowej oraz w terapii genowej.
Spanish: Glybera se ha estudiado en 27 pacientes con deficiencia de lipoproteína lipasa que seguían una dieta baja en grasas.
Polish: Działanie leku Glybera zbadano u 27 pacjentów z niedoborem lipazy lipoproteinowej stosujących dietę niskotłuszczową.
Spanish: Los pacientes con esta enfermedad deben seguir una dieta estricta baja en grasas y tienen tendencia a sufrir ataques recurrentes de pancreatitis, que es una complicación grave y potencialmente mortal.
Polish: Pacjenci cierpiący na tę chorobę muszą ściśle przestrzegać diety niskotłuszczowej i stwierdza się u nich skłonność do występowania nawracających napadów zapalenia trzustki stanowiących ciężkie i groźne dla życia
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Glybera, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Glybera należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Tampoco debe emplearse en pacientes con inmunodeficiencia (debilitamiento del sistema inmunitario), mayor riesgo de hemorragias o enfermedad muscular.
Polish: Leku Glybera nie wolno stosować u pacjentów, u których stwierdza się niedobory odporności (osłabienie odporności), zwiększenie ryzyka krwawień i choroby mięśni.
Spanish: La deficiencia de lipoproteína lipasa es una enfermedad rara en la que los pacientes presentan un defecto en el gen que codifica la lipoproteína lipasa, una enzima responsable de la degradación de las grasas.
Polish: Niedobór lipazy lipoproteinowej jest to rzadka choroba, w której z powodu defektu genu lipazy lipoproteinowej brakuje enzymu odpowiedzialnego za rozkładanie tłuszczów.
Spanish: La empresa también facilitará informaciones de un registro para controlar el resultado en pacientes tratados con Glybera, y añadirá un estadio a la fabricación del producto para mejorar el perfil de seguridad.
Polish: Firma przedstawi także dane z rejestru, aby monitorować skutki leczenia u pacjentów stosujących produkt Glybera, i doda etap w procesie wytwarzania produktu w
Spanish: La empresa que comercializa Glybera facilitará también a los pacientes y los profesionales sanitarios materiales formativos con información sobre cómo administrar Glybera y cómo abordar los riesgos del medicamento.
Polish: Firma dostarczy pacjentom i personelowi medycznemu materiały edukacyjne, w tym zawierające informacje na temat sposobu podawania leku Glybera oraz kontrolowania ryzyka związanego ze stosowaniem leku.
Spanish: Glybera se administra como tratamiento único con múltiples inyecciones en los músculos de las piernas.
Polish: Lek Glybera podaje się w jednorazowej sesji, podczas której wykonywane są liczne wstrzyknięcia w mięśnie ud i podudzi obu nóg.
Spanish: Para mayor información sobre la dosis de Glybera a administrar, consulte el Resumen de las características del producto (también incluido en el EPAR).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące dawki leku Glybera, jaka ma być podana, znajdują się w Charakterystyce Produktu Leczniczego (także stanowiącej część EPAR).
Spanish: (fiebre), contusiones (hematomas) y elevados niveles de la enzima creatina kinasa en sangre (un indicador del daño al tejido muscular).
Polish: Inne często zgłaszane działania niepożądane to: bóle głowy, zmęczenie, hipertermia (wysoka temperatura ciała), siniaki (podbiegnięcia krwawe) oraz podwyższony poziom enzymu kinazy kreatynowej we krwi (miernik uszkodzenia tkanki mięśniowej).
Spanish: Glybera se utiliza para el tratamiento de la deficiencia de la lipoproteína lipasa en adultos que presentan ataques graves o múltiples de pancreatitis (inflamación del páncreas) a pesar de mantener una dieta baja en grasas.
Polish: Lek Glybera stosuje się w leczeniu dorosłych pacjentów z rozpoznaniem niedoboru lipazy lipoproteinowej cierpiących z powodu ciężkich lub wielokrotnych napadów zapalenia trzustki, pomimo
Spanish: Las variables principales de la eficacia fueron la reducción de las concentraciones de lípidos en sangre después de las comidas y la reducción del número de pancreatitis.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było obniżenie stężenia tłuszczów we krwi
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Glybera, ver el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Glybera znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: Debido a la naturaleza limitada del conjunto de datos, los resultados deben interpretarse con precaución.
Polish: Ze względu na ograniczony charakter tego zestawienia danych, wyniki należy interpretować z zachowaniem ostrożności.
Spanish: • hambre excesiva, dolor de cabeza
Polish: • silny głód, ból głowy
Spanish: - Los demás componentes son:
Polish: - Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos o los lactantes.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Spanish: Estos cambios no se consideraron clínicamente significativos.
Polish: Zmiany te nie zostały uznane za znaczące klinicznie.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 11/11/2016
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 11 listopada 2016
Spanish: La siguiente dosis se debe tomar a la hora habitual.
Polish: Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.
Spanish: Se desconoce si esto constituye un efecto de clase.
Polish: Nie wiadomo, czy jest to "efekt klasy leków".
Spanish: Insuficiencia cardiaca que requiere hospitalización
Polish: Niewydolność serca wymagająca hospitalizacji
Spanish: La exposición sistémica de cada metabolito fue inferior al 10 % del material total relacionado con el fármaco.
Polish: Ekspozycja ustrojowa na każdy z metabolitów była mniejsza niż 10% łącznej ilości materiału związanego z lekiem.
Spanish: • antes de iniciar el tratamiento con Glyxambi y periódicamente durante el tratamiento, al menos una vez al año,
Polish: • przed rozpoczęciem leczenia produktem Glyxambi i okresowo podczas leczenia, tzn. co najmniej raz na rok,
Spanish: Los posibles signos se listan en la sección 4, "Posibles efectos adversos".
Polish: Możliwe objawy wymieniono w punkcie 4 „Możliwe działania niepożądane".
Spanish: Se debe interrumpir el tratamiento en pacientes que están hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves.
Polish: Należy przerwać leczenie u pacjentów hospitalizowanych z powodu dużych zabiegów chirurgicznych lub ostrych ciężkich chorób.
Spanish: En general, los efectos sobre la reducción en la HbA1c observados a las 24 semanas se mantuvieron en la semana 52.
Polish: Ogólnie wpływ na zmniejszenie HbA1c obserwowany po 24 tygodniach utrzymywał się po upływie 52 tygodni.
Spanish: ¿Qué es la diabetes tipo 2?
Polish: Co to jest cukrzyca typu 2
Spanish: No utilice este medicamento si está dando el pecho.
Polish: Nie stosować tego leku, jeżeli pacjentka karmi piersią.
Spanish: Estas hormonas son degradadas rápidamente por la enzima DPP-4.
Polish: Hormony te są szybko rozkładane przez enzym DPP-4.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta de linagliptina es de aproximadamente el 30 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność linagliptyny wynosi około 30%.
Spanish: Según estos estudios, no existe ninguna preocupación en relación a la carcinogénesis en humanos.
Polish: Na podstawie tych badań nie ma powodów do obaw o działania karcynogenne u ludzi.
Spanish: La relevancia de este hallazgo para los humanos no está clara.
Polish: Znaczenie tych obserwacji dla ludzi jest niejasne.
Spanish: Ambas hormonas incretinas están implicadas en la regulación fisiológica de la homeostasis de la glucosa.
Polish: Oba hormony inkretynowe biorą udział w fizjologicznej regulacji homeostazy glukozy.
Spanish: • si tiene náuseas, diarrea o fiebre, o si no es capaz de comer o beber.
Polish: • jeśli pacjent ma wymioty, biegunkę lub gorączkę lub nie jest w stanie jeść albo pić.
Spanish: • medicamentos utilizados para eliminar agua de su cuerpo (diuréticos).
Polish: • leki stosowane w celu usunięcia wody z organizmu (leki moczopędne).
Spanish: Este medicamento no está recomendado en niños y adolescentes menores de 18 años debido a que no se ha estudiado en estos pacientes.
Polish: Ten lek nie jest zalecany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie badano jego stosowania u pacjentów z tej grupy wiekowej.
Spanish: No utilice este medicamento si observa que el embalaje está dañado o muestra indicios visibles de manipulación.
Polish: Nie stosować tego leku, jeśli się zauważy, że opakowanie zostało uszkodzone lub widoczne są ślady ingerencji.
Spanish: • esfuerzo o dolor al vaciar la vejiga
Polish: • wysiłek lub ból podczas opróżniania pęcherza
Spanish: En los ensayos clínicos, los pacientes recibieron tratamiento hasta un máximo de 24 o 52 semanas.
Polish: W badaniach klinicznych pacjenci byli leczeni przez okres do 24 lub 52 tygodni.
Spanish: Empagliflozina se excreta principalmente inalterada.
Polish: Empagliflozyna jest wydalana głównie w postaci niezmienionej.
Spanish: • si tiene diabetes tipo 1 (su cuerpo no produce insulina).
Polish: • jeśli pacjent ma cukrzycę typu 1 (stan, w którym organizm nie produkuje insuliny).
Spanish: La diabetes tipo 2 es una enfermedad que procede de sus genes y de su estilo de vida.
Polish: Cukrzyca typu 2 jest chorobą, która zależy zarówno od genów, jak i od stylu życia.
Spanish: Número de pacientes analizados
Polish: Liczba pacjentów objętych analizą
Spanish: Tasa de incidencia por 1.000 P-A*
Polish: Częstość występowania na 1000 PY*
Spanish: Las categorías de frecuencia se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Kategorie częstości występowania zdefiniowane są następująco: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: Las reacciones adversas marcadas con un asterisco (*) se tratan de forma más ampliada en la sección "Descripción de reacciones adversas seleccionadas" a continuación.
Polish: Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) są omówione dokładniej w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych" poniżej.
Spanish: Al inicio, el 74 % de los pacientes se estaban tratando con metformina, el 48 % con insulina y el 43 % con una sulfonilurea.
Polish: W punkcie początkowym 74% pacjentów było leczonych metforminą, 48% insuliną, a 43% pochodną sulfonylomocznika.
Spanish: Qué cantidad tomar
Polish: Jaką dawkę należy przyjąć
Spanish: • inflamación de la nariz o de la garganta (nasofaringitis)
Polish: • zapalenie nosa lub gardła (zapalenie nosogardła)
Spanish: Los efectos relacionados con los principios activos individuales se describen a continuación.
Polish: Działania związane z poszczególnymi substancjami czynnymi produktu opisano poniżej.
Spanish: La incidencia de acontecimientos hipoglucémicos confirmados fue baja (< 1,5 %).
Polish: Częstość występowania potwierdzonej hipoglikemii była mała (< 1,5%).
Spanish: No deje de tomar este medicamento sin consultarlo antes con su médico.
Polish: Nie należy przerywać przyjmowania tego leku bez uprzedniej konsultacji z lekarzem.
Spanish: Insulina y sulfonilureas
Polish: Insulina i pochodne sulfonylomocznika
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de este medicamento durante el embarazo.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania tego leku w okresie ciąży.
Spanish: No se observó un aumento del riesgo de muerte por causas CV ni de mortalidad por cualquier causa.
Polish: Nie zaobserwowano zwiększonego ryzyka zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub z jakiejkolwiek przyczyny.
Spanish: (IC del 95 %)
Polish: (95% CI)
Spanish: En perros, se observaron reacciones pseudoalérgicas fuertes a dosis medias, provocando secundariamente cambios cardiovasculares, que se consideraron específicos para perros.
Polish: U psów przy średnich dawkach obserwowano silne reakcje pseudoalergiczne, w następstwie których dochodziło do zmian sercowo-naczyniowych; uznano je za specyficzne dla psów.
Spanish: No es un inductor de isoenzimas CYP.
Polish: Nie jest induktorem izoenzymów CYP.
Spanish: El aumento en la eliminación de glucosa por la orina se mantuvo al final del periodo de tratamiento de 4 semanas, con un promedio de aproximadamente 78 g/día.
Polish: Zwiększone wydalanie glukozy z moczem utrzymywało się na koniec 4-tygodniowego okresu leczenia, osiągając przeciętnie około 78 g/dobę.
Spanish: Esto se consigue bloqueando una proteína llamada DPP-4.
Polish: Wywiera to działanie blokując białko o nazwie DPP-4.
Spanish: Su médico necesitará cambiar su tratamiento.
Polish: Lekarz będzie zmuszony do zmiany leczenia.
Spanish: • antes de iniciar el tratamiento con cualquier medicamento concomitante que pueda tener un impacto negativo en la función renal.
Polish: • przed rozpoczęciem leczenia jakimkolwiek innym jednocześnie stosowanym produktem leczniczym, który może mieć niekorzystny wpływ na czynność nerek.
Spanish: Pérdida de líquidos corporales (deshidratación), observada con poca frecuencia Los signos de deshidratación no son específicos, pero pueden incluir:
Polish: Utrata wody przez organizm (odwodnienie), występująca niezbyt często Objawy odwodnienia nie są swoiste, mogą jednak obejmować:
Spanish: Cada cara del comprimido mide 8 mm de longitud.
Polish: Każdy brzeg tabletki ma długość 8 mm.
Spanish: No se precisa un ajuste de dosis en función de la edad.
Polish: Nie jest konieczne dostosowywanie dawki leku ze względu na wiek.
Spanish: En particular, debe informar a su médico si está utilizando los siguientes medicamentos:
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi, jeśli pacjent stosuje którekolwiek z następujących leków:
Spanish: ver sección 4.4 ver subsección más adelante para información adicional
Polish: patrz punkt 4.4 * dodatkowe informacje, patrz podpunkt poniżej
Spanish: Estos trastornos pueden provocar deshidratación.
Polish: Objawy te mogą doprowadzić do odwodnienia.
Spanish: El tratamiento con empagliflozina se puede reanudar cuando los valores de cuerpos cetónicos sean normales y el estado del paciente se haya estabilizado.
Polish: Leczenie empagliflozyną można wznowić, gdy stężenie ciał ketonowych będzie prawidłowe, a stan pacjenta ustabilizuje się.
Spanish: Índice de masa corporal
Polish: Wskaźnik masy ciała
Spanish: • si tiene 75 años de edad o más, dado que no se recomienda empezar a tomar este medicamento a partir de los 75 años de edad.
Polish: • jeśli pacjent ma 75 lat lub więcej, nie zaleca się rozpoczynania leczenia tym lekiem.
Spanish: Los inhibidores del SGLT2 se deben usar con precaución en estos pacientes.
Polish: U tych pacjentów należy ostrożnie stosować inhibitory SGLT2.
Spanish: La insulina y las sulfonilureas pueden aumentar el riesgo de hipoglucemia.
Polish: Insulina i pochodne sulfonylomocznika mogą zwiększyć ryzyko hipoglikemii.
Spanish: C] linagliptina, aproximadamente el 5 % de la radioactividad se excretó por la orina.
Polish: C] linagliptyny około 5% radioaktywności zostało wydalane z moczem.
Spanish: Aumento de la creatinina en sangre/Disminución de la tasa de filtración glomerular
Polish: Zwiększone stężenie kreatyniny we krwi/zmniejszony wskaźnik filtracji kłębuszkowej
Spanish: Por lo tanto, se recomienda evaluar la función renal:
Polish: W związku z tym zaleca się ocenę czynności nerek:
Spanish: Su médico puede limitar su dosis o decidir usar un medicamento alternativo.
Polish: Lekarz może ograniczyć dawkę lub zdecydować o użyciu innego leku.
Spanish: • dolor en la pelvis o en la parte media de la espalda (cuando los riñones están infectados)
Polish: • ból w okolicy miednicy lub ból w połowie pleców (jeśli zakażenie obejmuje nerki)
Spanish: Almidón pregelatinizado (de maíz) Almidón de maíz
Polish: Skrobia preżelowana (kukurydziana) Skrobia kukurydziana
Spanish: Aumento del hematocrito
Polish: Zwiększenie wartości hematokrytu
Spanish: Glimepirida (1-4 mg)
Polish: Glimepiryd (1-4 mg)
Spanish: No se debe iniciar el tratamiento con Glyxambi en pacientes de más de 75 años de edad.
Polish: Nie należy rozpoczynać leczenia lekiem Glyxambi u pacjentów w wieku ponad 75 lat.
Spanish: El metabolismo desempeña un papel secundario en la eliminación de la linagliptina.
Polish: Metabolizm odgrywa podrzędną rolę w eliminacji linagliptyny.
Spanish: • otros medicamentos antidiabéticos, como insulina o una sulfonilurea.
Polish: • inne leki przeciwcukrzycowe, takie jak insulina lub pochodna sulfonylomocznika.
Spanish: Tabla 5 Efecto del tratamiento para la variable principal compuesta, sus componentes y mortalidad
Polish: Tabela 5 Wyniki leczenia w odniesieniu do złożonego głównego kryterium oceny końcowej, jego składowych i umieralności
Spanish: Cubierta pelicular Hipromelosa 2910
Polish: Otoczka tabletki Hypromeloza 2910
Spanish: La eficacia en la prevención de la mortalidad cardiovascular no se ha establecido de manera concluyente en pacientes tratados con empagliflozina de forma concomitante con inhibidores de la DPP-4 o en pacientes de raza negra debido a que la representación de estos grupos en el ensayo EMPA-REG OUTCOME fue limitada.
Polish: Skuteczność w zapobieganiu zgonom z przyczyn sercowo-naczyniowych nie została rozstrzygająco określona u pacjentów stosujących empagliflozynę jednocześnie z inhibitorami DPP-4 ani u pacjentów rasy czarnej z uwagi na ograniczoną reprezentację tych grup pacjentów w badaniu EMPA-REG OUTCOME.
Spanish: • temblor, sudoración, sensación de mucha ansiedad o confusión o latidos acelerados del corazón
Polish: • drżenie, pocenie się, uczucie silnego lęku lub splątania, szybka praca serca
Spanish: Copovidona (valor de K nominal 28) Crospovidona (Tipo B)
Polish: Kopowidon (o nominalnej wartości K równej 28) Krospowidon (typu B)
Spanish: Los datos de seguridad de este estudio fueron similares al perfil de seguridad de la linagliptina previamente conocido.
Polish: Dane dotyczące bezpieczeństwa uzyskane na podstawie tego badania były zgodne ze znanym wcześniej profilem bezpieczeństwa linagliptyny.
Spanish: • los análisis clínicos en sangre pueden mostrar cambios en los niveles de grasas en la sangre, un incremento en la cantidad de glóbulos rojos (incremento en el hematocrito) y cambios relacionados con la función de los riñones (descenso en la tasa de filtración glomerular e incremento en la creatinina sanguínea)
Polish: • laboratoryjne testy krwi mogą wykazać zmiany zawartości tłuszczu we krwi, zwiększenie liczby czerwonych krwinek (hematokrytu) oraz zmiany związane z czynnością nerek (zmniejszenie szybkości filtracji i zwiększenie stężenia kreatyniny we krwi)
Spanish: No se detectaron metabolitos importantes de empagliflozina en el plasma humano y los metabolitos más abundantes fueron tres conjugados glucurónidos (2-, 3- y 6-O glucurónido).
Polish: W ludzkim osoczu nie wykryto głównych metabolitów empagliflozyny, a najpowszechniej występującymi metabolitami były trzy koniugaty kwasu glukuronowego (2-, 3- i 6-O-glukuronid).
Spanish: De acuerdo a los estudios in vitro, la empagliflozina no inhibe, inactiva ni induce las isoformas del CYP450.
Polish: Wyniki badań in vitro wskazują, że empagliflozyna nie hamuje, nie inaktywuje ani nie indukuje izoform CYP450.
Spanish: Esto se puede producir independientemente de su nivel de glucosa en sangre.
Polish: Może ona wystąpić niezależnie od stężenia glukozy we krwi.
Spanish: Las incretinas se segregan a un nivel basal bajo a lo largo del día y sus niveles aumentan inmediatamente después de una ingesta de alimentos.
Polish: Inkretyny są wydzielane przez cały dzień w niewielkim stężeniu podstawowym, ich stężenia rosną natychmiast po przyjęciu posiłku.
Spanish: El SGLT2 se encuentra altamente expresado en el riñón, mientras que la expresión en otros tejidos es inexistente o muy baja.
Polish: SGLT2 ulega dużej ekspresji w nerkach, natomiast jego ekspresja w innych tkankach jest mała lub zerowa.
Spanish: La relevancia clínica de este hallazgo sigue sin conocerse con exactitud.
Polish: Znaczenie kliniczne tych obserwacji jest aktualnie nieznane.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos usados en la diabetes, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, código ATC: A10BD19
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w cukrzycy, preparaty złożone zawierające doustne leki hipoglikemizujące, kod ATC: A10BD19
Spanish: Estudios orales de carcinogénesis de 2 años de duración realizados en ratas y ratones no revelaron ningún indicio de carcinogénesis en ratas o ratones macho.
Polish: Trwające dwa lata badania karcynogenności dawek doustnych na szczurach i myszach nie dostarczyły żadnych dowodów na rakotwórczość u szczurów ani u samców myszy.
Spanish: IC del 95,0 % valor p
Polish: 95,0% CI wartość p
Spanish: Las reacciones adversas que se muestran en la tabla siguiente (ver Tabla 1) se listan según el sistema de clasificación de órganos y se basan en los perfiles de seguridad de empagliflozina y linagliptina en monoterapia.
Polish: Działania niepożądane przedstawione w tabeli poniżej (patrz Tabela 1) są wymienione zgodnie z klasyfikacją układów i narządów i oparte na profilach bezpieczeństwa empagliflozyny i linagliptyny stosowanych w monoterapii.
Spanish: La administración conjunta con inductores conocidos de las enzimas UGT se debe evitar debido al riesgo de que disminuya la eficacia de empagliflozina.
Polish: Należy unikać jednoczesnego podawania produktów o znanym działaniu indukującym enzymy UGT, z uwagi na ryzyko zmniejszenia skuteczności empagliflozyny.