FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Všetkých päť pediatrických pacientov podstúpilo alloHSCT na liečbu primárnych imunodeficitov, čo sú ochorenia so zvýšeným rizikom neoplázií per se.
Romanian: Tuturor celor cinci copii și adolescenți li s-a administrat alloHSCT pentru imunodeficiențe primare, adică afecțiuni care prezentau în sine un risc crescut de neoplazie.
Slovak: Imunosupresívne účinky treosulfánu sa prisudzujú jeho toxicite proti primitívnym a súvisiacim progenitorovým bunkám, T a NK bunkám, zníženiu celularity primárnych a sekundárnych lymfatických orgánov a prekluzívnym účinkom na „cytokínovú búrku", ktorá predchádza vývoju reakcie štepu proti hostiteľovi (Graft-versus-Host-Disease, GvHD) a je zapojená do patogenézy venookluzívneho ochorenia.
Romanian: Efectele imunosupresoare ale treosulfanului sunt atribuite toxicității sale împotriva celulelor primitive și progenitoare dedicate, celulelor T și NK, reducerii celularității organelor limfatice primare și secundare și efectului precluziv asupra hipercitokinemiei („furtunii de citokine") care precedă apariția bolii grefă-contra-gazdă (BGcG) și este implicată în patogeneza bolii veno-ocluzive.
Slovak: Rekonštituované roztoky treosulfánu sa môžu spojiť do väčších sklenených injekčných liekoviek, PVC vakov alebo PE vakov.
Romanian: Soluțiile reconstituite de treosulfan pot fi combinate într-un flacon din sticlă mai mare, într-o pungă din PVC sau într-o pungă din PE.
Slovak: zvýšená hladina laktátdehydrogenázy (látky, ktorá poukazuje na tkanivové alebo bunkové poškodenie)
Romanian: valori crescute ale lactat dehidrogenazei în sânge (o substanță care indică vătămare a țesuturilor sau celulelor)
Slovak: Muži by mali pred liečbou vyhľadať informácie o kryokonzervácii spermií, vzhľadom na možnosť nezvratnej neplodnosti.
Romanian: Bărbații trebuie să solicite asistență cu privire la crioconservarea spermei înaintea tratamentului, din cauza posibilității de infertilitate ireversibilă.
Slovak: Busulfan Treosulfán
Romanian: Busulfan Treosulfan
Slovak: Regresná analýza plochy pod krivkou (area under the curve, AUC0-∞) proti dávke treosulfánu vykazovala lineárnu koreláciu.
Romanian: Analiza de regresie a ariei de sub curba concentrației plasmatice în funcție de timp (ASC0-∞) față de doza de treosulfan a indicat o corelație liniară.
Slovak:  Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Romanian:  Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Slovak: b Na testovanie neinferiority treosulfánu v porovnaní s busulfanom.
Romanian: Pentru testarea non-inferiorității treosulfanului comparativ cu busulfan.
Slovak: 9/l) a sepsa b
Romanian: Frecvente Sepsis a
Slovak: Ak ste vy alebo váš partner liečení týmto liekom, používajte účinnú metódu antikoncepcie.
Romanian: Utilizați o metodă contraceptivă eficace atunci când dumneavoastră sau partenerul dumneavoastră vi se administrează acest medicament.
Slovak: • zimnica, únavnosť, bolesť
Romanian: • frisoane, oboseală, durere
Slovak: Hlavnými indikáciami pre alloHSCT s kondicionačnou liečbou treosulfánom u dospelých pacientov s NMD sú hemoglobínopatie (kosáčiková anémia, talasémia major [TM]), primárna imunodeficiencia, hemofagocytárne ochorenie, porucha regulácie imunitného systému a zlyhanie kostnej drene.
Romanian: Indicațiile principale pentru un transplant alloHSCT cu condiționare pe bază de treosulfan la pacienții adulți cu ANM sunt hemoglobinopatiile (de exemplu siclemie, talasemie majoră [TM]), imunodeficiență primară, tulburare hemofagocitară, boală de dereglare imună și insuficiență de măduvă osoasă.
Slovak: Na testovanie superiority treosulfánu v porovnaní s busulfanom.
Romanian: c Pentru testarea superiorității treosulfanului comparativ cu busulfan.
Slovak: % percentilov) trvania neutropénie bol 14 (12, 20) dní pri dávke treosulfánu 10 g/m² a 17,5 (14, 21) dní pri dávke treosulfánu 14 g/m².
Romanian: Durata mediană (percentilele 25%/75%) a neutropeniei a fost de 14 (12, 20) zile la doza de treosulfan 10 g/m² și de 17,5 (14, 21) zile la doza de treosulfan 14 g/m².
Slovak: Frekvencie nežiaducich reakcií uvedené v tabuľke nižšie sú odvodené z dvoch klinických skúšaní (zahŕňajúcich celkovo 88 pacientov, medián veku 8 rokov [rozmedzie 0 - 17 rokov]), v ktorých sa treosulfán v kombinácii s fludarabínom (a väčšinou doplnené tiotepou) podávali ako kondicionačná liečba pred alloHSCT u pediatrických pacientov s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami.
Romanian: Reacțiile adverse raportate în tabelul de mai jos sunt provenite din două studii clinice (cuprinzând un total de 88 pacienți; vârsta mediană de 8 ani [interval 0-17 ani]), în care treosulfanul combinat cu fludarabina (și de cele mai multe ori cu tiotepa suplimentară) a fost investigat ca tratament de condiționare înaintea efectuării alloHSCT la copii și adolescenți cu afecțiuni maligne sau non-maligne.
Slovak: Dospelí s nemalígnymi ochoreniami
Romanian: Adulți cu boală non-malignă
Slovak: Rekonštituovaný roztok obsahuje 50 mg treosulfánu na ml a vyzerá ako číry, bezfarebný roztok.
Romanian: Soluția reconstituită conține treosulfan 50 mg per ml și se prezintă sub formă de soluție limpede, incoloră.
Slovak: • rôzne nádory spôsobené chemoterapuetickou liečbou (sekundárne malignity)
Romanian: • alt cancer cauzat de tratamentul chimioterapic (neoplazie malignă secundară)
Slovak: Treosulfán je proliečivo, ktoré vo fyziologických podmienkach (pH 7,4; 37 °C) spontánne konvertuje na monoepoxidový medziprodukt a L-diepoxybután, s polčasom 2,2 hodiny.
Romanian: Treosulfanul este un promedicament care este transformat spontan în condiții fiziologice (pH 7,4; 37 °C) în monoepoxid intermediar și L-diepoxibutan, cu un timp de înjumătățire plasmatică prin eliminare de 2,2 ore.
Slovak: Ak sa to stane, dôrazne potraste injekčnou liekovkou, aby sa prilepený prášok rozrušil.
Romanian: Dacă acest lucru se întâmplă, agitați cu putere flaconul pentru a redizolva substanța aglutinată.
Slovak: Úplná myelosupresia s pancytopéniou je želaným terapeutickým účinkom kondicionačnej liečby na základe treosulfánu a vyskytujú sa u všetkých pacientov.
Romanian: Mielosupresia profundă cu pancitopenie reprezintă efectul terapeutic dorit al tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan, care apare la toți pacienții.
Slovak: Frekvencia bola vyššia v pediatrickej vekovej skupine 12 - 17 rokov (6/35 [17,1
Romanian: Frecvența a fost mai mare în grupa de vârstă a adolescenților 12-17 ani (6/35 [17,1%]) comparativ cu cea a copiilor mai mici (4/53 [7,5%]).
Slovak: Hlavným toxickým účinkom treosulfánu je úplná myeloablácia a pancytopénia.
Romanian: Principalul efect toxic al treosulfanului este mieloablația profundă și pancitopenia.
Slovak: • menej kyslosti v krvi ako normálne (alkalóza), abnormálne hladiny elektrolytov v krvi, znížená hladina horčíka v krvi
Romanian: • mai puțin acid în sânge decât în mod normal (alcaloză), valori anormale ale electroliților în sânge, valori scăzute ale magneziului în sânge
Slovak: Celková dávka fludarabínu je 150 mg/m².
Romanian: Doza totală de fludarabină este de 150 mg/m²;
Slovak: Ako uchovávať Trecondi
Romanian: Cum se păstrează Trecondi
Slovak: Treosulfán sa rekonštituuje v pôvodnom sklenenom obale.
Romanian: Treosulfanul este reconstituit în recipientul său din sticlă original.
Slovak: • bolesť alebo zápal v mieste vpichu, pocit chladu
Romanian: • durere sau inflamație la nivelul locului de injectare, senzație de frig
Slovak: • zvýšené hladiny krvného kreatinínu (látky, ktorá sa normálne odstraňuje obličkami do moču),
Romanian: • valori crescute ale creatininei în sânge (o substanță eliminată în mod normal de rinichi în urină),
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov dostupných bez lekárskeho predpisu, povedzte to svojmu lekárovi.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, inclusiv medicamente obținute fără prescripție medicală.
Slovak: Ako užívať Trecondi
Romanian: Cum să utilizați Trecondi
Slovak: Zápal sliznice v ústach (vrátane stupňa vysokej závažnosti) je veľmi častým nežiaducim účinkom kondicionačnej liečby založenej na treosulfáne s následnou alloHSCT (pozri časť 4.8).
Romanian: Mucozita orală (inclusiv cu severitate de grad înalt) este o reacție adversă foarte frecventă a tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan, urmat de alloHSCT (vezi pct. 4.8).
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST)
Romanian: Mai puțin frecvente Transaminaze (ALT/AST)
Slovak: V literatúre publikované údaje uvádzajú gonadotoxicitu treosulfánu u predpubertálnych a pubertálnych samcov a samíc myší.
Romanian: Datele publicate în literatură raportează gonadotoxicitate a treosulfanului la șoareci masculi și femele aflați în perioada de prepubertate și pubertate.
Slovak: Úplná myelosupresia/pancytopénia je žiaduci terapeutický účinok kondicionačnej liečby a vyskytuje sa u všetkých pacientov.
Romanian: Mielosupresia profundă/pancitopenia reprezintă efectul terapeutic dorit al tratamentului de condiționare pe bază de treosulfan și apare la toți pacienții.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s kondicionačnou liečbou založenou na treosulfánu u pediatrických pacientov s nemalígnymi ochoreniami (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a suspendat temporar obligația de depunere a rezultatelor unui studiu cu condiționare pe bază de treosulfan la copii și adolescenți cu boli non-neoplazice (vezi pct. 4.2 pentru informații privind utilizarea la copii și adolescenți).
Slovak: Zvýšené hladiny transamináz (ALT/AST), zvýšená hladina γGT, zvýšená hladiny alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu, znížená hmotnosť, zvýšená hmotnosť
Romanian: Transaminaze (ALT/AST) crescute, γGT crescută, fosfataza alcalină sanguină crescută, proteină C reactivă crescută, scădere în greutate, creștere în greutate
Slovak: % percentilov) trvania neutropénie bol 21 (16, 26) dní u pediatrických pacientov s malígnymi ochoreniami a 24 (17, 26) dní u pacientov s nemalígnymi ochoreniami.
Romanian: Durata mediană (percentilele 25%/75%) a neutropeniei a fost de 21 (16, 26) zile la copiii și adolescenții cu boli maligne și de 24 (17, 26) zile la cei cu afecțiuni non-maligne.
Slovak: Špecifické reprodukčné a vývojové štúdie toxicity s treosulfánom u zvierat sa neuskutočnili.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice privind toxicitatea treosulfanului asupra funcției de reproducere și dezvoltării la animale.
Slovak: Časté (môžu postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí)
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane)
Slovak: O použití treosulfánu u detí mladších ako 1 mesiac nie sú dostatočné informácie.
Romanian: Nu există informații suficiente cu privire la utilizarea treosulfanului la copii cu vârsta sub 1 lună.
Slovak: Treosulfán
Romanian: Treosulfan
Slovak: DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII medac GmbH
Romanian: NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ medac GmbH
Slovak: Treosulfán v kombinácii s fludarabínom je indikovaný ako súčasť kondicionačnej liečby pred alogénnou transplantáciou hematopoetických kmeňových buniek (alloHSCT) dospelým pacientom s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a deťom s malígnymi ochoreniami, starším ako jeden mesiac.
Romanian: Treosulfanul în combinație cu fludarabină este indicat ca parte a tratamentului de condiționare, anterior transplantului de celule stem alogene hematopoietice (alloHSCT) la pacienți adulți cu boli maligne și non-maligne, la copii cu vârsta mai mare de o lună și adolescenți, cu boli maligne.
Slovak: % (10/88) a bol teda porovnateľný s výskytom u dospelých.
Romanian: Incidența generală a infecțiilor la 88 copii și adolescenți a fost de 11,4% (10/88) și, prin urmare, comparabilă cu cea observată la adulți.
Slovak: • abnormálne mozgové funkcie (encefalopatia), krvácanie do mozgu, nepokoj, opakované alebo mimovoľné pohyby a rýchla reč (extrapyramídové poruchy), odpadávanie, pocit mravenčenia,
Romanian: • funcție cerebrală anormală (encefalopatie), sângerare în creier, neliniște, mișcări repetitive sau involuntare și vorbire rapidă (tulburare extrapiramidală), leșin, senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală (parestezie)
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť kondicionačnej liečby založenej na treosulfánu sa hodnotili u 70 pacientov s akútnou lymfoblastickou leukémiou (acute lymphoblastic leukaemia, ALL), AML, MDS alebo juvenilnou myelomonocytovou leukémiou (juvenile myelomonocytic leukaemia, JMML), ktorí podstúpili kondicionačný režim s treosulfánom a fludarabínom, s tiotepou (n = 65) alebo bez tiotepy (n =
Romanian: Eficacitatea și siguranța condiționării pe bază de treosulfan au fost evaluate la 70 pacienți cu leucemie limfoblastică acută (LLA), LMA, SMD sau leucemie mielomonocitară juvenilă (LMMJ) la care s-a administrat o schemă de tratament de condiționare cu treosulfan și fludarabină, cu (n = 65) sau fără (n = 5) tiotepa (vezi pct. 4.2).
Slovak: Trepaním odstráňte prášok treosulfánu z vnútorného povrchu injekčnej liekovky.
Romanian: Scoateți cu grijă pulberea de treosulfan din suprafața interioară a flaconului, prin agitare.
Slovak: Pri miernej alebo stredne ťažkej poruche nie je úprava dávky potrebná, ale u pacientov s ťažkou poruchou je treosulfán kontraindikovaný (pozri časť 4.3).
Romanian: Nu este necesară nicio ajustare a dozei pentru insuficiența ușoară sau moderată, însă treosulfanul este contraindicat la pacienții cu insuficiență severă (vezi pct 4.3).
Slovak: • zvýšenie hladiny pečeňového enzýmu (gama-glutamyltransferázy) v krvi
Romanian: • valori crescute ale unei enzime hepatice în sânge (gama glutamil transferază)
Slovak: Aby sa tieto príhody zistili a zvládli, lekár vám bude pravidelne sledovať počet krviniek a pečeňové enzýmy.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va monitoriza în mod regulat numărul celulelor sanguine și valorile enzimelor ficatului, pentru a detecta și a gestiona aceste evenimente.
Slovak: Trecondi sa používa ako liečba pred transplantáciou krvných kmeňových buniek u dospelých s malígnymi a nemalígnymi ochoreniami a u dospievajúcich a detí starších ako 1 mesiac s malígnym ochorením.
Romanian: Trecondi este utilizat ca tratament înaintea transplantului de celule stem sanguine la adulți cu afecțiuni canceroase și non- canceroase și la adolescenți și copii cu vârsta mai mare de o lună, cu cancer.
Slovak: • zvýšenie hladín pečeňových enzýmov, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu (ukazovateľa zápalu v tele), nárast hmotnosti, hmotnostný úbytok
Romanian: • enzime ale ficatului crescute, proteină C reactivă crescută (un marker de inflamație în corp), creștere în greutate, scădere în greutate
Slovak: • bolesť hrdla, znížené množstvo kyslíka dodávaného do tkaniva (hypoxia), zachrípnutie
Romanian: • durere în gât, scăderea aportului de oxigen către un țesut (hipoxie), răgușeală
Slovak: Počas liečby treosulfánom nesmiete byť očkovaný živými vakcínami.
Romanian: Nu trebuie să vi se administreze vaccinuri vii în timpul tratamentului cu treosulfan.
Slovak: • sťažené dýchanie, krvácanie z nosa
Romanian: • dificultăți de respirație, sângerări din nas
Slovak: Srdcové arytmie (napr. fibrilácia predsiení, sínusová arytmia)
Romanian: Tulburări cardiace* Frecvente Aritmii cardiace (de exemplu fibrilație atrială, aritmie sinusală)
Slovak: Ak je to indikované, majú sa ako podporné opatrenie podať rastové faktory (G-CSF, GM-CSF), trombocytov a/alebo erytrocytov.
Romanian: Trebuie administrată terapie de susținere cu factori de creștere (G-CSF, GM-CSF), masă trombocitară și/sau eritrocitară conform indicațiilor.
Slovak: U dojčiat (vo veku ≤ 4 mesiace) s primárnymi imunodeficitmi po kondicionačnej liečbe treosulfánom v kombinácii s fludarabínom alebo s cyklofosfamidom boli hlásené ojedinelé prípady záchvatov.
Romanian: Au existat raportări izolate de convulsii la sugari (vârsta ≤ 4 luni) cu imunodeficiențe primare după tratamentul de condiționare cu treosulfan în combinație cu fludarabină sau ciclofosfamidă.
Slovak: U premenopauzálnych pacientok sa často vyskytuje ovariálna supresia a amenorea s príznakmi menopauzy (pozri časť 4.6)
Romanian: Supresia ovariană și amenoreea cu simptome de menopauză apar frecvent la pacientele aflate la premenopauză (vezi pct. 4.6).
Slovak: VOD sa vyskytla len pri dávkovacom režime 14 g treosulfánu/m²/deň.
Romanian: HVO a apărut numai în cazul schemei de dozaj cu treosulfan 14 g/m²/zi.
Slovak: Reakcie v mieste podania injekcie, pocit chladu
Romanian: Cu frecvență necunoscută Reacție la locul injecției, senzație de frig
Slovak: Neprítomnosť mortality súvisiacej s transplantáciou až do dňa +100 po HSCT (primárny cieľový ukazovateľ) je 98,6 % (90 % CI 93,4 - 99,7
Romanian: Absența mortalității legate de transplant până în ziua 100+ după HSCT (criteriul de evaluare final) este de 98,6% (IÎ 90%: 93,4-99,7%), întrucât unul dintre cei 70 pacienți a decedat din cauze legate de transplant/tratament până în ziua 100+ după HSCT.
Slovak: Astenický stav (únava, asténia, letargia)
Romanian: Foarte frecvente Afecțiuni astenice (fatigabilitate, astenie, letargie)
Slovak: Gravidné ženy nesmú manipulovať s cytotoxínmi.
Romanian: Femeile gravide din cadrul personalului nu trebuie să manipuleze medicamente citotoxice.
Slovak: Menej časté Hyperglykémia
Romanian: Mai puțin frecvente Hiperglicemie
Slovak: kožný vred, bronzové sfarbenie kože, suchá koža
Romanian: ulcerație pe piele, pigmentare bronz a pielii, gură uscată
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí.
Romanian: Cum se păstrează Trecondi Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Slovak: • ťažkosti s prehĺtaním, bolesť v ústach
Romanian: • dificultate la înghițit, dureri la nivelul gurii
Slovak: Suché oko
Romanian: • ochi uscați
Slovak: • zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšená hladina bilirubínu (pečeňového farbiva, čo je často znak problémov s pečeňou)
Romanian: • valori crescute ale enzimelor ficatului, valori crescute ale bilirubinei în sânge (un pigment al ficatului, deseori un semn al problemelor de ficat)
Slovak: Bolesť orofaryngu, epistaxa
Romanian: Frecvente Durere orofariangiană, epistaxis
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml roztoku obsahuje 50 mg treosulfánu.
Romanian: După reconstituire, 1 ml de soluție conține treosulfan 50 mg.
Slovak: • zvýšená kyslosť krvi, neobvyklá regulácia hladín krvného cukru, neobvyklé hladiny elektrolytov (solí v krvi)
Romanian: • aciditate crescută în sânge, control anormal al valorilor glicemiei, valori anormale ale electroliților în sânge (sărurilor în sânge)
Slovak: EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 injekčná liekovka)
Romanian: EU/1/18/1351/001 (1 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/002 (1 g, 5 flacoane) EU/1/18/1351/003 (5 g, 1 flacon) EU/1/18/1351/004 (5 g, 5 flacoane)
Slovak: Dyspnoe, epistaxa
Romanian: Frecvente Dispnee, epistaxis
Slovak: Pri predávkovaní treosulfánom nie je známe žiadne antidotum.
Romanian: Nu se cunoaște niciun antidot specific al supradozajului cu treosulfan.
Slovak: • upchatie krvnej cievy (embólia), krvácanie
Romanian: • blocaj al unui vas de sânge (embolie), sângerare
Slovak: Menej časté Hematóm, hypotenzia
Romanian: Mai puțin frecvente Hematom, hipotensiune arterială
Slovak: Najnižšia miera infekcií bola u pacientov s dávkovacím režimom 10 g/m² treosulfánu na deň odo dňa -4 po deň -2 (7,7
Romanian: Rata infecției a fost cea mai mică la pacienții tratați cu schema de dozaj cu treosulfan 10 g/m² pe zi, din ziua -4 până în ziua -2 (7,7%).
Slovak:  Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Romanian:  Păstrați acest prospect.
Slovak: Kvôli vylučovaniu treosulfánu močom sa u malých detí môže vyskytnúť plienková dermatitída.
Romanian: Dermatita de scutec poate să apară la copiii mici, din cauza excreției treosulfanului în urină.
Slovak: Zvýšený bilirubín
Romanian: Frecvente Bilirubină crescută
Slovak: • únik tekutiny z kapilár (malých krvných ciev), vysoký tlak krvi, nízky tlak krvi
Romanian: • scurgere de fluid din capilare (vase sanguine mici), tensiune arterială crescută, tensiune arterială scăzută
Slovak: • bolesti hlavy, pocity mravenčenia, pichania alebo necitlivosti (parestézie), záchvaty
Romanian: • durere de cap, senzație de furnicături, înțepături sau amorțeală (parestezie), convulsii
Slovak: Celkovo 37 pacientov (52,9
Romanian: Un total de 37 pacienți (52,9%) au avut vârsta mai mică de 12 ani.
Slovak: Nie sú k dispozícii údaje o použití treosulfánu u gravidných žien.
Romanian: Datele provenite din utilizarea treosulfanului la femeile gravide sunt inexistente.
Slovak: • krvácanie v oku, suché oko
Romanian: • sângerare la nivelul ochiului, ochi uscați
Slovak: Celkový výskyt infekcií bol 13,1
Romanian: Incidența generală a infecțiilor a fost de 13,1% (74/564).
Slovak: Budete dostávať lieky ako antibiotiká, antimykotiká alebo antivirotiká za účelom predchádzania infekciám a liečby infekcií.
Romanian: Pentru a preveni și a trata infecțiile, vi se vor administra medicamente cum sunt antibioticele, antifungicele și antiviralele.
Slovak: U dojčiat, batoliat a detí nosiacich plienky sa môže vyskytnúť plienková vyrážka s tvorbou vredov v okolí ritného otvoru (perianálne), pretože treosulfán vylučovaný močom môže poškodzovať kožu.
Romanian: Erupția de scutec cu ulcerația zonei din jurul anusului (perianală) poate să apară la sugari, copiii mici și copiii care poartă scutece, întrucât treosulfanul care trece în urină poate vătăma pielea.
Slovak: Zvýšená hladina alkalickej fosfatázy v krvi, zvýšená hladina C-reaktívneho proteínu
Romanian: Mai puțin frecvente Fosfatază alcalină sanguină crescută, proteină C reactivă crescută
Slovak: Po rekonštitúcii, ako je uvedené v časti 6.6, obsahuje 1 ml infúzneho roztoku 50 mg treosulfánu.
Romanian: În formă reconstituită, conform pct. 6.6, 1 ml de soluție perfuzabilă conține treosulfan 50 mg.
Slovak: • bolesti horných končatín alebo dolných končatín, bolesti chrbta, bolesti kostí, bolesti kĺbov, bolesti svalov
Romanian: • durere la nivelul brațelor sau picioarelor, durere de spate, durere osoasă, durere articulară, durere musculară
Slovak: • tekutina okolo pľúc (pleurálny výpotok), zápal hrdla, zápal alebo bolesť v okolí hlasiviek,
Romanian: • fluid în jurul plămânului (revărsat pleural), inflamație a gâtului, inflamație sau durere laringiană,
Slovak: Celková dávka treosulfánu je 30 g/m².
Romanian: Doza totală de treosulfan este de 30 g/m²;
Slovak: Acidóza b, znížená tolerancia glukózy, nerovnováha elektrolytov
Romanian: Cu frecvență necunoscută Acidozăb, afectarea toleranței la glucoză, dezechilibru electrolitic
Slovak: • zlyhanie pečene, zväčšenie pečene, bolesť pečene
Romanian: • insuficiență hepatică, mărire a ficatului, durere de ficat
Slovak: 2) po kondicionácii založenej na treosulfáne získané z iných zdrojov d Bronzová pigmentácia e Horúčka bez neutropénie, pričom neutropénia je definovaná ako ANC <
Romanian: Raportări de caz (> 1) după condiționarea pe bază de treosulfan, obținute din alte surse b Pigmentare de bronz c Febră în absența neutropeniei, unde neutropenia este definită ca NAN < 1,0 x 10 9/L
Slovak: Treosulfán sa podáva v kombinácii s fludarabínom.
Romanian: Treosulfanul este administrat în combinație cu fludarabină.
Slovak: Zvýšený bilirubín, zvýšené hladiny transaminázy (ALT/AST), zvýšená hladina γGT
Romanian: Bilirubină crescută, transaminaze (ALT/AST) crescute, γGT crescută
Slovak: Zástava srdca, kardiálne zlyhanie, infarkt myokardu, perikardiálny výpotok
Romanian: Cu frecvență necunoscută Stop cardiac, insuficiență cardiacă, infarct miocardic, efuziune pericardică
Slovak: Myelosupresia, pancytopénia, febrilná neutropénia
Romanian: Foarte frecvente Mielosupresie, pancitopenie, neutropenie febrilă
Slovak: Makulopapulárna vyrážka, purpura, erytém, palmárno-plantárny erytrodyzestetický syndróm, pruritus, alopécia
Romanian: Erupție maculo-papulară, purpură, eritem, sindrom de eritrodisestezie palmo-plantară, prurit, alopecie
Slovak: Bezfarebná sklenená injekčná liekovka typu III s gumovou zátkou a hliníkovým viečkom obsahujúca 1 g treosulfánu.
Romanian: Flacon din sticlă incoloră de tipul III, cu dop din cauciuc și capac fără filet din aluminiu conținând treosulfan 1 g.
Slovak: Treosulfán sa má podávať v dňoch -6, -5, -4 pred fludarabínom (režim FT14).
Romanian: • Treosulfanul trebuie administrat înaintea fludarabinei în zilele -6, -5, -4 (schema FT14).