FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Silmad või kõrvad: sidekestapõletik; silmavalu; kurtus; paistetus laugude ümber; pisaraterohkus; vedeliku voolus kõrvast või silmast; ebanormaalne tunne silma ümbruses, punane täpp silmavalgel; silmade valge osa või naha kollaseks muutumine.
Lithuanian: Akys ar ausys: rausva akis; akies skausmas, prikurtimas, sunku girdėti, patinimas aplink akies voką, padidėjęs ašarojimas, skysčio tekėjimas iš akies ar ausies, nenormalus jutimas aplink akį, raudona dėmė ant akies baltymo, odos ar akies baltymo pageltimas.
Estonian: Uuritavate sooline jaotus oli 37% mehi
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal lytį: 37 % vyrų, 63 %
Estonian: Botsepreviiri ei ole uuritud dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel (vt lõik 5.2).
Lithuanian: Bocpreviras netirtas su pacientais, kuriems buvo dekomepensuota kepenų cirozė (žr.
Estonian: Mõlemas uuringus suurendas Victrelise lisamine praegusele ravistandardile (alfapeginterferoon ja ribaviriin) märkimisväärselt SVR-i võrreldes ainult praeguse ravistandardi rakendamisega.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu standartinį, dažnai taikomą gydymą (peginterferonu alfa ir ribavirinu) papildžius gydymu Victrelis, SVA reikšmingai padažnėjo, lyginant su standartiniu, dažnai taikomu gydymu.
Estonian: Patsientide osakaal, kellele tehti aneemia kontrolli all hoidmiseks vereülekanne, oli 3% Victrelise haru patsientidest, võrreldes < 1% patsientidega, kes said ainult alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini.
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems dėl anemijos buvo atliktas kraujo perpylimas, dalis buvo 3 % Victrelis vartojusiųjų pogrupiuose, lyginant su < 1% tiriamųjų, gydytų vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Estonian: Botsepreviiriga ravitud patsientide hulgas, kes ei saavutanud SVR-i ja kellel analüüsiti algväärtuse järgseid proove RAV-ide suhtes, seostus interferoonitundlikkus väiksema hulga RAV-ide tuvastamisega; algväärtusega võrreldes tekkinud RAV-e esines 31%-l neist patsientidest, võrreldes 69% patsientidega, kellel oli viiruskoormuse langus 4. ravinädalal < 1-log10.
Lithuanian: SVA nepasiekusiems bocepreviru gydytiems tiriamiesiems, kuriems tyrimo metu buvo atlikti AAA nustatymo tyrimai, jautrumas interferonui buvo susijęs su mažesniu AAA kiekiu, būtent 31 % šių tiriamųjų tyrimo metu buvo nustatyta AAA, lyginant su 69 % tiriamųjų, kuriems virusinis krūvis 4-ąją gydymo savaitę buvo sumažėjęs < 1 lg10.
Estonian: Kuna Victrelis on ette nähtud kasutamiseks koos alfapeginterferooni ja ribaviriiniga, siis vt ka vastavaid alfapeginterferooni ja ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõtteid.
Lithuanian: Kadangi Victrelis skiriamas kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, žiūrėkite taip pat atitinkamas peginterferono alfa ir ribavirino preparato charakteristikų santraukas.
Estonian: HIV proteaasi inhibiitor (PI) Atasanaviir/ritonaviir* (atasanaviir 300 mg/ritonaviir 100 mg ööpäevas + Victrelis 800 mg kolm korda ööpäevas)
Lithuanian: ŽIV proteazės inhibitoriai (PI) Atazanaviras ir ritonaviras* (atazanaviro 300 mg ir ritonaviro 100 mg vieną kartą per parą + Victrelis po 800 mg tris kartus per parą)
Estonian: Estsitalopraami ekspositsioon vähenes veidi manustamisel koos Victrelisega.
Lithuanian: Vartojant kartu su Victrelis ekspozicija escitalopramu šiek tiek sumažėjo.
Estonian: Fertiilsus
Lithuanian: Victrelis
Estonian: Victrelise ohutust ja efektiivsust kombinatsioonis alfapeginterferooni ja ribaviriiniga ei ole uuritud dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel.
Lithuanian: Victrelis, kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu, saugumas ir veiksmingumas, gydant dekomepensuota kepenų ciroze sergančius pacientus, netirtas.
Estonian: Hoida originaalblistris niiskuse eest kaitstult.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo drėgmės.
Estonian: Sisekarp ilma "sinise kastita"
Lithuanian: Vidinė kartono dėžutė - be žydrojo rėmelio
Estonian: Victrelist tuleb manustada kombinatsioonis alfapeginterferooni ja ribaviriiniga.
Lithuanian: Victrelis privaloma skirti kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu.
Estonian: • immunosupressante - takroliimust, siroliimust, tsüklosporiini;
Lithuanian: • imunosupresantus - takrolimuzą, sirolimuzą, ciklosporiną; • tam tikrus statinus - atorvastatiną ar pravastatiną;
Estonian: Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st) Üldine: peavalu; külmavärinad, palavik; iiveldus; gripilaadsed sümptomid, pearinglus, energiapuudus; unetus; isutus, kehakaalulangus; õhupuudus.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) Bendrieji: galvos skausmas, šaltkrėtis, karščiavimas, pykinimas, į gripą panašūs simptomai, apsvaigimo jausmas, energijos stoka, negalėjimas užmigti, blogas apetitas, kūno svorio sumažėjimas, dusulys.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid ja loodusravimeid.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto ir augalinius preparatus, arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Estonian: Uuritavate rassiline jaotus oli järgmine: 82% valged, 14% mustanahalised, 2% Aasia päritoluga, 1% mitmerassilised, 1% Ameerika indiaanlased või Alaska põliselanikud.
Lithuanian: Tiriamųjų pasiskirstymas pagal rasę: 82 % europidų rasės, 14 % negridų rasės, 2 % azijiečių, 1 % daugiarasių ir 1 % Amerikos indėnų ar vietinių Aliaskos gyventojų.
Estonian: Jalad või käed: valu, tuimuse, kirvenduse või kipituse tunne; tromb veenis; käe või jala külmatunne; valulik liigeste põletik, kõige sagedamini jalgades (podagra).
Lithuanian: Pėdos, plaštakos, kojos ar rankos: skausmo, nutirpimo, dilgsėjimo ar pašiurpimo jutimas; kraujo krešuliai venose; šąlančios rankos ar kojos; skausmingas sąnarių, dažniausia kojų,
Estonian: FW või pärast seda, siis kasutati 12.
Lithuanian: Jeigu 24-osios SS ar vėlesnių duomenų nėra, tuomet yra panaudoti 12-osios SS duomenys.
Estonian: Seda ei ole täheldatud hiirtel või ahvidel.
Lithuanian: Tokio poveikio pelėms ar beždžionėms
Estonian: Victrelisega manustamisel on oodata tsüklosporiini annuste muutmisi, mis peavad juhinduma hoolikalt jälgitud tsüklosporiini kontsentratsioonist veres ja sagedastest neerutalitluse ning tsüklosporiiniga seotud kõrvaltoimete hindamistest.
Lithuanian: Tikėtina, kad skiriant kartu su Victrelis ciklosporino dozę reikės keisti vadovaujantis kruopščia ciklosporino koncentracijos kraujyje stebėsena, dažnai įvertinant inkstų veiklą bei ciklosporino šalutinius poveikius.
Estonian: Itrakonasool, posakonasool, vorikonasool botsepreviiri Cmin ei ole teada
Lithuanian: Itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas
Estonian: Teavet ribaviriini annuse vähendamise ja/või kasutamise lõpetamise kohta vt ribaviriini ravimi omaduste kokkuvõttest.
Lithuanian: Kaip reikia mažinti ribavirino dozę ir (arba) jo vartojimą nutraukti, žiūrėkite ribavirino preparato charakteristikų santraukoje.
Estonian: Kuseteed: urineerimiseks tavalisest sagedasem tualeti külastamine.
Lithuanian: Šlapimo sistema: dažnesnis nei įprastai poreikis šlapintis.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla botsepreviiri kombineerimisel ketokonasooli või seenevastaste asoolidega (itrakonasooli, posakonasooli, vorikonasooliga).
Lithuanian: Bocepreviro ir ketokonazolo ar azolų grupės priešgrybelinio vaistinio preparato (itrakonazolo, pozakonazolo, vorikonazolo) derinį skirti reikia atsargiai.
Estonian: Victrelise või rilpiviriini annust ei ole soovitatav kohandada.
Lithuanian: Victrelis ar rilpivirino dozės koreguoti nerekomenduojama.
Estonian: Tabel 5 Püsiv viroloogiline vastus (SVR), ravi lõpetamine (EOT) ja retsidiveerumine eelnevalt ravi mittesaanud patsientide (vara ja hilja ravile vastanute) hulgas
Lithuanian: 5 lentelė Anksčiau negydytų tiriamųjų (anksti ir vėlai reagavusių į gydymą) stabilus virusinis atsakas (SVA), gydymo pabaiga (GP) ir atkryčiai
Estonian: Magu ja soolestik: valu alakõhus; kõhunäärmepõletik.
Lithuanian: Skrandis ir žarnynas: apatinės pilvo dalies skausmas, kasos uždegimas.
Estonian: Järgmiste paaris tehtud aminohappe asenduste korral saavutati rohkem kui 10 korda väiksem tundlikkus botsepreviirile: V55A + I170V, T54S + R155K, R155K + D168N, R155T +
Lithuanian: Viengubos pakaitos V55I ir D168N jautrumo boceprevirui nesumažino. Jautrumą boceprevirui daugiau kaip 10 kartų sumažino šios dvigubos aminorūgščių pakaitos: V55A + I170V, T54S + R155K, R155K + D168N, R155T + D168N bei V36M + R155K.
Estonian: Victrelis on näidustatud kroonilise C-hepatiidi (chronic hepatitis C, CHC) genotüübi 1 infektsiooni raviks kombinatsioonis alfapeginterferooni ja ribaviriiniga kompenseeritud maksa haigusega täiskasvanud patsientidel, kes ei ole varem ravi saanud või ei ole allunud eelnevale ravile (vt
Lithuanian: Victrelis kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu yra skirtas gydyti lėtiniu hepatitu C (LHC), kurį sukėlė 1-ojo genotipo hepatito C viruso (HCV) infekcija, sergančius suaugusius pacientus, kurių kompensuota kepenų liga anksčiau nebuvo gydyta arba ankstesnis jos gydymas buvo nesėkmingas (žr.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientidega, kelle seisund loob eeldused hüperkaleemia tekkeks, või kaaliumisäästvaid diureetikume kasutavate patsientidega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Pacientėms, kurioms yra hiperkalemiją predisponuojančios būklės, arba kalį tausojančius diuretikus vartojančias pacientes gydyti reikia atsargiai (žr.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri ei ole soovitatav manustada koos Victrelisega.
Lithuanian: Darunanaviro ir ritonaviro skirti kartu su Victrelis nerekomenduojama.
Estonian: Harv kõhunäärmepuudulikkus
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija
Estonian: Rohkem kui 10-kordne vähenemine tundlikkuses botsepreviirile saavutati aminohappe asendustega A156S/T/V, V170A, R155W + A156G ja V36M + R155K.
Lithuanian: A156S/T/V, V170A, R155W + A156G ir V36M + R155K.
Estonian: Kombineeritud kasutamine alfa-2a-peginterferooniga võrdluses alfa-2b-peginterferooniga Võrdluses botsepreviiri kombineerimisel alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriiniga seostati botsepreviiri kombinatsiooni alfa-2a-peginterferooni ja ribaviriiniga neutropeenia (sealhulgas 4. astme neutropeenia) ja nakkuste kõrgema esinemissagedusega.
Lithuanian: Derinio su peginterferonu alfa-2a ir derinio su peginterferonu alfa-2b palyginimas Bocepreviro vartojant kartu su peginterferonu alfa-2a ir ribavirinu neutropenijos (įskaitant 4-ojo laipsnio neutropeniją) ir infekcijų dažnis yra didesnis nei bocepreviro vartojant kartu su peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Estonian: Aneemiat täheldati 49% patsientidest, keda raviti Victrelise ning alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini kombinatsiooniga, võrreldes 29% patsientidega, keda raviti ainult alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriiniga.
Lithuanian: 49 % tiriamųjų, gydytų Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu, buvo stebėta anemija, lyginant su 29 % tiriamųjų, gydytų vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed olid väsimus, aneemia (vt lõik 4.4), iiveldus, peavalu ja düsgeusia.
Lithuanian: 4.4 skyrių), pykinimas, galvos skausmas ir disgeuzija.
Estonian: Suu, nina või kurk: hääle kähedus, kurgu või huulte kuivus; valusad või veritsevad igemed; tundlikud hambad või hambavalu; keele paistetus, värvi muutumine või haavandid; keelevillid; tugev valu neelamisel; rindkerevalu kopsude juures; rindkerevalu tugevnemine sügaval sisse hingamisel; kontrollimatu süljeeritus; kilpnäärme ületalitlus.
Lithuanian: Burna, nosis ar gerklė: užkimimas, gerklės ar lūpų sausumas, skausmingos ar kraujuojančios dantenos, dantų jautrumas ar skausmas, patinęs, išblyškęs ar išopėjęs liežuvis, pūslelės ant liežuvio, stiprus skausmas ryjant, skausmas krūtinėje netoli plaučių; krūtinės skausmas sustiprėja giliai įkvėpus, nevaldomas seilėtekis, per didelė skydliaukės veikla.
Estonian: Üldiselt, algne RAV-ide olemasolu ei olnud olulisel määral seotud ravitundlikkusega patsientide hulgas, kes said botsepreviiri ning alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini kombinatsiooni.
Lithuanian: Apibendrinant, AAA buvimas prieš pradedant tyrimą neparodė pastebimo ryšio su atsaku į gydymą tiriamiesiems, vartojusiems bocepreviro, peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį.
Estonian: Enne Victrelise ravi alustamist tuleb tutvuda alfapeginterferooni ja ribaviriini (peginterferon alfa and ribavirin, PR) ravimi
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Victrelis būtina perskaityti peginterferono alfa ir ribavirino (PR) preparato charakteristikų santraukas.
Estonian: Tabel 6 Püsiv viroloogiline vastus (SVR)*, ravi lõpetamine (EOT) ja HCV retsidiveerumise
Lithuanian: Anksčiau negydytų ŽIV koinfekuotų pacientų stabilaus virusinio atsako (SVA)*, gydymo pabaigos (GP) ir HCV infekcijos atkryčio dažniai
Estonian: • arütmiavastaseid ravimeid - amiodarooni, kinidiini;
Lithuanian: • vaistų nuo širdies ritmo sutrikimų − amjodaroną, chinidiną;
Estonian: Victrelise ohutust ja efektiivsust kasutamisel eraldi või kombinatsioonis alfapeginterferooni ja ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidi genotüübi 1 infektsiooni ravimiseks eelnenud Victrelise või muu HCV proteaasi inhibiitori ravile mitteallunud patsientidel ei ole uuritud.
Lithuanian: Victrelis vieno ar kartu su peginterferonu alfa ir ribavirinu saugumas ir veiksmingumas gydant 1-ojo genotipo HCV infekcijos sukeltą lėtinį hepatitą C pacientams, kuriems ankstesnis gydymas Victrelis ar kitais HCV proteazių inhibitoriais buvo nesėkmingas, nebuvo tirtas.
Estonian: (raltegraviir 400 mg iga 12 tunni järel + Victrelis 800 mg kolm korda raltegraviiri AUC ↑ 4%*** raltegraviiri Cmax ↑ 11% raltegraviiri C12h ↓ 25%
Lithuanian: raltegraviro AUC ↑ 4 %*** raltegraviro Cmax ↑ 11 % raltegraviro C12h ↓ 25 %
Estonian: kui te olete mees, kes võtab ribaviriini: ärge olge vahekorras rasedaga, kui te ei kasuta kondoomi.
Lithuanian: jeigu esate ribaviriną vartojantis vyras: su nėščia moterimi lytiškai santykiauti galite tik su prezervatyvu.
Estonian: Patsiendid, kes liitusid PROVIDE-iga 2 nädalat pärast viimast PR-i annust peauuringus said 800 mg Victrelist kolm korda ööpäevas + PR-i 44 nädalat.
Lithuanian: Tiriamieji, kurie buvo įtraukti į klinikinį tyrimą PROVIDE per 2 savaites po paskutiniosios PR dozės pavartojimo ankstesniojo klinikinio tyrimo metu, buvo 44 savaites gydyti Victrelis po 800 mg tris kartus per parą ir PR.
Estonian: **** Osaliselt ravile allunu oli uuritav, kes ei saavutanud SVR-i vähemalt 12 nädala jooksul eelneva ravi korral alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriiniga, kuid kellel oli ≥ 2 log10 HCV-RNA langus 12. ravinädalaks ja EOT HCV-RNA oli tuvastatav.
Lithuanian: **** Į gydymą iš dalies reagavęs tiriamasis: tiriamasis, kuriam po mažiausiai 12 savaičių trukusio ankstesniojo gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu nepavyko pasiekti SVA, tačiau 12-ąją savaitę buvo įrodytas 2-log10 ir didesnis HCV RNR kiekio sumažėjimas, o gydymo pabaigoje (GP) buvo aptinkama HCV RNR.
Estonian: Victrelise lisamine alfa-2b-peginterferoonile ja ribaviriinile suurendas märkimisväärselt SVR-i määra võrreldes ainult alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriiniga kombineeritud rühmas (63% kuni 66% Victrelist sisaldanud harudes vs. 38% PR48 kontrollrühmas) randomiseeritud uuritavate osas, kes said vähemalt ühe annuse mis tahes uuringuravimit (täieliku analüüsihulga populatsioon) ja vähendas ravi kestust 28 nädalale kiire vastuse osas (vt tabel 4).
Lithuanian: Full-analysis - Set population) populiacija) gydymo peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu papildymas gydymu Victrelis, lyginant su gydymu vien tik peginterferonu alfa-2b ir ribavirinu, SVA dažnį reikšmingai padidino (nuo 63 % iki 66 % Victrelis pogrupiuose, lyginant su 38 % PR48 kontroliniame pogrupyje) ir į gydymą anksti reagavusių pacientų gydymą sutrumpino iki 28 savaičių (žiūrėkite 4 lentelėje).
Estonian: Lopinaviiri/ritonaviiri ei ole soovitatav manustada koos Victrelisega.
Lithuanian: Lopinanaviro ir ritonaviro skirti kartu su Victrelis nerekomenduojama.
Estonian: Patsientide hulgas viiruskoormuse langusega < 1-log10 4. ravinädalal (nõrk interferoonitundlikkus) andis ravi Victrelise ning alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini kombinatsiooniga tulemuseks vastavalt SVR-i määra 28…38%, võrreldes 4%-ga standardravi saanud patsientide hulgas.
Lithuanian: Tiriamiesiems, kuriems 4-ąją gydymo savaitę virusinis krūvis buvo sumažėjęs < 1 lg10 (jautrumas interferonui blogas), gydymas Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino deriniu sąlygojo SVA dažnius, atitinkamai, nuo 28 % iki 38 %, lyginant su 4 % tiriamiesiems, kuriems
Estonian: Digoksiini või Victrelise annust ei soovitata kohandada.
Lithuanian: Digoksino ar Victrelis dozės keisti nerekomenduojama.
Estonian: Annuse vähendamise kõige sagedasemaks põhjuseks oli aneemia, mis esines sagedamini patsientide hulgas, kes said Victrelise ning alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini kombinatsiooni, võrreldes patsientidega, kes said ainult alfa-2b-peginterferooni ja ribaviriini.
Lithuanian: Dažniausia dozės sumažinimo priežastis buvo anemija, kuri Victrelis, peginterferono alfa-2b ir ribavirino derinį vartojusiems tiriamiesiems pasireiškė dažniau nei vien tik peginterferoną alfa-2b ir ribaviriną vartojusiems tiriamiesiems.
Estonian: Komitee otsustas siiski, et ravimi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ning soovitas anda ravimi müügiloa.
Lithuanian: Tačiau komitetas nusprendė, kad šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Estonian: Soovitatav annus on 4 kapslit kolm korda ööpäevas (kokku 12 kapslit ööpäevas).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra keturios kapsulės tris kartus per parą (iš viso 12 kapsulių per parą).
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Victrelise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Victrelis EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Seda ei tohi kasutada autoimmuunse hepatiidiga (immuunhäirest põhjustatud hepatiit) patsiendid ega rasedad.
Lithuanian: Jo negalima vartoti autoimuniniu hepatitu (hepatitu, kurį sukelia imuniteto sutrikimas) sergantiems pacientams ir nėščiosioms.
Estonian: Nende ravimite suur sisaldus veres võib olla kahjulik ning Victrelise kasutamise ajal ei tohi neid võtta.
Lithuanian: Didelė šių vaistų koncentracija kraujyje gali būti kenksminga, todėl svarbu gydymo Victrelis laikotarpiu jų nevartoti.
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Victrelise kasutamise ohutus?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų Victrelis vartojimą?
Estonian: Muud Victrelise kõige sagedamad kõrvalnähud on väsimus, iiveldus, peavalu ja düsgeusia (maitsehäired).
Lithuanian: Kiti dažniausi Victrelis šalutiniai reiškiniai yra nuovargis, pykinimas, galvos skausmas ir dizgeuzija (skonio jutimo sutrikimas).
Estonian: Victrelis võib aeglustada teatud ravimite lagunemist maksas.
Lithuanian: Victrelis gali sulėtinti kai kurių vaistų skaidymą kepenyse.
Estonian: Miks Victrelis heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Victrelis buvo patvirtintas?
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arv, kelle veres ei tuvastatud 24 nädalat pärast ravi lõppu viirust ning keda võis seega pidada tervenenuks.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių kraujyje, praėjus 24 savaitėms nuo gydymo pabaigos, viruso nepavyko aptikti ir kurie dėl to laikyti
Estonian: Kui seda manustatakse ilma toiduta, võib ravimi toime nõrgeneda.
Lithuanian: Vartojamas be maisto, jis gali būti nepakankamai veiksmingas.
Estonian: Kuidas Victrelis toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Victrelis?
Estonian: Victrelist kasutatakse kompenseeritud maksahaigusega patsientidel, kes ei ole varem ravi saanud või kelle haigus ei ole allunud varasemale ravile.
Lithuanian: Victrelis skiriamas kompensuota kepenų liga sergantiems pacientams, kurie dar negydyti nuo šios ligos arba kuriems ankstesnis gydymas nepadėjo.
Estonian: Varem ravimata patsientide uuringus tervenes Victrelist 44 nädala jooksul saanud patsientidest 66% (242 patsienti 366st) ning platseebot saanud patsientidest 38% (137 patsienti 363st).
Lithuanian: Tyrime su dar negydytais pacientais išgijo 66 proc. (242 iš 366) pacientų, kurie 44 savaites vartojo Victrelis, ir 38 proc. (137 iš 363) vartojusių
Estonian: Kõik patsiendid said ka alfapeginterferooni ja ribaviriini.
Lithuanian: Visi pacientai taip pat vartojo peginterferoną alfa ir ribaviriną.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Victrelise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 18. juulil
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Victrelis rinkodaros
Estonian: Samuti oli Victrelis uuringute põhjal efektiivne mõnel patsiendil, kelle ravi lõpetati varem, sest vereanalüüsidega ei tuvastatud nende veres enam viirust.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad Victrelis buvo veiksmingas gydant kai kuriuos pacientus, kurių gydymas buvo sutrumpintas po to, kai atlikus tyrimus jų kraujyje nebeaptikta viruso.
Estonian: Nende ravimite loetelu on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku
Lithuanian: Šių vaistų sąrašą galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Estonian: Victrelist ei tohi kasutada patsiendid, kes on botsepreviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Lithuanian: Victrelis negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) boceprevirui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai.
Estonian: Mis riskid Victrelisega kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Victrelis vartojimu?
Estonian: Victrelise tootja varustab kõik ravimit määravad arstid teabepakmega, mis sisaldab üksikasjalikku teavet ravimi kohta, sealhulgas aneemia ja muude kõrvalnähtude tekkeriski kohta.
Lithuanian: Victrelis gaminanti bendrovė užtikrins, kad visi gydytojai, kurie gali skirti šį vaistą savo pacientams, gautų šviečiamosios medžiagos paketą su išsamia informacija apie jį, įskaitant informaciją apie mažakraujystės ir kitų šalutinių reiškinių riziką.
Estonian: Victrelis on ravim, mis sisaldab toimeainena botsepreviiri.
Lithuanian: Victrelis yra vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos bocepreviro. Jis tiekiamas kapsulėmis
Estonian: Teises uuringus, kus vaadeldi patsiente, kellele ei olnud varasem ravi mõjunud, tervenes Victrelist 44 nädala jooksul saanud patsientidest 67% (107 patsienti 161st) ning platseebot saanud patsientidest
Lithuanian: Antrajame tyrime su pacientais, kuriems ankstesnis gydymas nepadėjo, išgijo 67 proc. (107 iš 161) pacientų, kurie 44 savaites vartojo Victrelis, ir 21 proc.
Estonian: Kui vajate Victrelisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Victrelis rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Victrelist peab võtma toiduga (eine või kerge suupistega).
Lithuanian: Vaistą reikia vartoti su maistu (valgant arba užkandžiaujant).
Estonian: Victrelise kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Victrelis, sąrašą galima rasti pakuotės
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Victrelise kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Victrelis nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Üksikasjalik teave Victrelise kasutamise kohta, sealhulgas Victrelise, alfapeginterferooni ja ribaviriini kombinatsioonravi ja ravi kestuse kohta on ravimi omaduste kokkuvõttes (samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa).
Lithuanian: Daugiau informacijos, kaip vartoti Victrelis, įskaitant informaciją apie gydymą Victrelis, peginterferono alfa ir ribavirino deriniu bei gydymo trukmę, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje (taip pat EPAR dalis).
Estonian: Victrelise toimeaine botsepreviir on proteaasiinhibiitor, mis blokeerib C-hepatiidi I genotüübi viiruses leiduva ja viiruse paljunemisel osaleva ensüümi HCV NS3 proteaasi.
Lithuanian: Victrelis veiklioji medžiaga bocepreviras yra proteazės inhibitorius. Jis blokuoja fermentą, vadinamą HCV NS3 proteaze, kurio galima rasti I genotipo hepatito C viruso paviršiuje ir kuris dalyvauja viruso replikacijoje. Blokuojant šį fermentą, sutrinka normali viruso replikacija, todėl ji sulėtėja, o tai padeda