FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Riarify er en inhalationsspray, opløsning.
Slovenian: Zdravilo Riarify je inhalacijska raztopina pod tlakom.
Danish: Der er set en øget forekomst af pneumoni, herunder pneumoni, der krævede hospitalsindlæggelse, hos KOL-patienter der fik kortikosteroider til inhalation.
Slovenian: Pri bolnikih s KOPB, ki so prejemali inhalacijske kortikosteroide, so opažali večjo pojavnost pljučnice, tudi pljučnice, ki je zahtevala sprejem v bolnišnico.
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 15 % (hyppighed: 0,50 versus 0,59 hændelser pr. patient/år, p = 0,043).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo indakaterola in glikopironija je zdravilo Riarify v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 15 % (razmerje: 0,50 v primerjavi z 0,59 dogodka na bolnika/leto; p = 0,043).
Danish: Hold den øvre del af inhalatoren med begge pegefingre, og den lavere del med begge tommelfingre.
Slovenian: Če imate šibak prijem, boste inhalator morda lažje držali z obema rokama - primite zgornji del inhalatorja z obema kazalcema in spodnji del z obema palcema.
Danish: Hver leverede dosis indeholder 87 mikrogram beclometasondipropionat, 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat og 9 mikrogram glycopyrronium.
Slovenian: En dostavljeni odmerek vsebuje 87 mikrogramov beklometazondipropionata, 5 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata in 9 mikrogramov glikopironija.
Danish: Riarify forbedrede dyspnø signifikant (målt som transitionalt dyspnøindeks - TDI - fokal score) efter 26 ugers behandling sammenlignet med baseline (med 1,71 enheder, p < 0,001), men den justerede gennemsnitlige forskel versus en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol var ikke statistisk signifikant (0,21 enheder, p = 0,160).
Slovenian: p < 0,001), vendar prilagojena srednja razlika v primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola ni bila statistično značilna (0,21 enot; p = 0,160).
Danish: Studiet sammenlignede data opnået efter behandling med en enkeltdosis Riarify (4 inhalationer med 100/6/25 mikrogram, en ikke-markedsført formulering, der indeholder to gange den godkendte styrke af glycopyrronium), eller en enkeltdosis af den ekstemporære kombination af beclometasondipropionat/formoterol (4 inhalationer med 100/6 mikrogram) plus glycopyrronium (4 inhalationer med 25 mikrogram).
Slovenian: 100/6/25 mikrogramov, s formulacijo, ki je ni na trgu n ki vsebuje dvakratno odobreno jakost glikopironija) ali enkratnim odmerkom trojne kombinacije, ki je bila sestavljena iz fiksne kombinacije beklometazondipropionata in formoterola 100/6 mikrogramov (4 inhalacije po 100/6 mikrogramov)
Danish: Virkning af nedsat nyrefunktion
Slovenian: Učinek okvare ledvic
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Slovenian: Shranjevanje zdravila Riarify Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Danish: Nedsat knoglemineralsk densitet1
Slovenian: redki zmanjšanje kostne gostote1
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Midler mod obstruktiv lungesygdom, adrenergika kombineret med anticholinergika, inkl.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: druga sistemska zdravila za obstruktivne pljučne bolezni, adrenergiki v kombinaciji z antiholinergiki, vključno s kortikosteroidi v trojnih kombinacijah, oznaka ATC: R03AL09.
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 23 % (hyppighed: 0,41 versus 0,53 hændelser pr. patient/år, p = 0,005).
Slovenian: V primerjavi s fiksno kombinacijo beklometazondipropionata in formoterola je zdravilo Riarify v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 23 % (razmerje: 0,41 v primerjavi z 0,53 dogodka na bolnika/leto; p = 0,005).
Danish: • svampeinfektioner i brystet
Slovenian: • stiskajoča bolečina v prsnem košu;
Danish: Sammenlignet med tiotropium nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 20 % (hyppighed: 0,46 versus 0,57 hændelser pr. patient/år, p = 0,003).
Slovenian: V primerjavi s tiotropijem je zdravilo Riarify v 52 tednih zmanjšalo stopnjo zmernih/hudih poslabšanj za 20 % (razmerje: 0,46 v primerjavi z 0,57 dogodka na bolnika/leto; p = 0,003).
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Riarify:
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Riarify se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom:
Danish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Slovenian: Riarify 87/5/9 mikrogramov inhalacijska raztopina pod tlakom beklometazondipropionat/formoterolijev fumarat dihidrat/glikopironij
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro
Danish: Hver afmålte dosis (dosis, der forlader ventilen) indeholder 100 mikrogram beclometasondipropionat, 6 mikrogram formoterolfumaratdihydrat og 10 mikrogram glycopyrronium.
Slovenian: En odmerjen odmerek (odmerek, ki zapusti ventil) vsebuje 100 mikrogramov beklometazondipropionata, 6 mikrogramov formoterolijevega fumarata dihidrata in 10 mikrogramov glikopironija.
Danish: opbevares i 4 måneder ved temperaturer op til 25 °C.
Slovenian: Shranjujte največ 4 mesece pri temperaturi do 25 °C.
Danish: TRISTAR var et 26-ugers, åbent, aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Riarify med en ekstemporær kombination bestående af en fastdosiskombination af fluticason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation én gang dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.157 randomiserede patienter).
Slovenian: Riarify s kombinacijo, sestavljeno iz fiksne kombinacije flutikazona/vilanterola 92/22 mikrogramov prašek za inhaliranje, ena inhalacija enkrat na dan plus tiotropij 18 mikrogramov prašek za inhaliranje, trda kapsula, ena inhalacija enkrat na dan (1.157 randomiziranih bolnikov).
Danish: Desuden bør en langvarig administration af Riarify sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, ikke anvendes, på grund af den antikolinerge virkning af glycopyrronium (se pkt.
Slovenian: Prav tako se zaradi antiholinergičnega učinka glikopironija dolgotrajnega sočasnega dajanja zdravila Riarify z drugimi zdravili, ki vsebujejo antiholinergike, ne priporoča (glejte poglavje 4.5).
Danish: Priming af inhalatoren
Slovenian: Priprava inhalatorja
Danish: Lige efter du begynder at trække vejret ind, skal du med en fast hånd trykke ned foroven på trykbeholderen for at levere et pust.
Slovenian: Takoj potem, ko začnete vdihavati, čvrsto pritisnite na zgornji del tlačnega vsebnika,
Danish: Samlet responsa (n=118)
Slovenian: Skupni odziva (n=118)
Danish: Voksne patienter:
Slovenian: Odrasli bolniki:
Danish: • er ældre end 65 år, eller hvis du har problemer med dine nyrer.
Slovenian: • če ste starejši od 65 let ali če imate težave z ledvicami,
Danish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Slovenian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Nemčija
Danish: Dit blod vil derfor blive undersøgt regelmæssigt for at sikre, at HIV-infektionen ikke bliver værre.
Slovenian: Zato boste redno opravljali krvne preiskave, da se prepričamo, da se okužba z virusom HIV ne slabša.
Danish: Omtrent 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse.
Slovenian: Dodatni približno 4 % so imeli prehodno zmanjšanje pod spodnjo mejo normale.
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-5 år efter behandlingen.
Slovenian: Nekateri otroci tudi niso dosegli pričakovane telesne višine v obdobju 1 do 5 let po zaključku
Danish: < 12 g/dl efter 4 ugers dosisreduktion
Slovenian: < 12 g/dl po 4 tednih zmanjševanja odmerka
Danish: Dette bør diskuteres med din læge.
Slovenian: O tem se pogovorite s svojim zdravnikom.
Danish: Derfor, kør ikke bil og betjen ikke værktøj eller maskiner, hvis du føler dig træt, søvnig eller desorienteret af denne behandling.
Slovenian: Zato ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji, če zaradi tega zdravljenja postanete utrujeni, zaspani ali zmedeni.
Danish: Du bør fortælle din læge, hvis du eller dit barn, som du har ansvar for:
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če ste vi ali vaš otrok, za katerega skrbite:
Danish: EU/1/10/626/001 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmovertrukne tabletter)
Slovenian: EU/1/10/626/001 (84 filmsko obloženih tablet) EU/1/10/626/002 (112 filmsko obloženih tablet) EU/1/10/626/003 (140 filmsko obloženih tablet) EU/1/10/626/004 (168 filmsko obloženih tablet)
Danish: Det anbefales på baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, at patienter behandles i mindst seks måneder.
Slovenian: Na podlagi izsledkov kliničnih preskušanj je priporočljivo zdraviti bolnike vsaj šest mesecev.
Danish: Børn i alderen 3 år eller ældre samt unge:
Slovenian: Otroci, stari tri leta in več in mladostniki:
Danish: Med hensyn til aktivitet viste omkring en tredjedel af de vedvarende responderende bedring, og ingen viste forværring.
Slovenian: Kar zadeva aktivnost bolezni, se je pri približno eni tretjini bolnikov s stalnim odzivom pokazalo izboljšanje, pri nobenem od bolnikov pa ni prišlo do poslabšanja.
Danish: Afbryd kombinationsbehandling, når testværdien nedenunder rapporteres:** < 8,5 g/dl
Slovenian: Prekinite kombinirano zdravljenje, če poročajo o spodnjih vrednostih testov ** < 8,5 g/dl
Danish: Du bør fortælle det til lægen, hvis du tidligere har lidt af en anden alvorlig sygdom.
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte, če ste v preteklosti resno oboleli za katero drugo boleznijo.
Danish: Pakninger á 84, 112, 140 og 168 filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Pakiranja po 84, 112, 140 in 168 filmsko obloženih tablet
Danish: Undersøgelsens resultater er summerede i Tabel 8.
Slovenian: Povzetek izsledkov študije je podan v Preglednici 8.
Danish: Hvis du injicerer dette lægemiddel eller giver det til et barn, så tag/giv det ved sengetid.
Slovenian: Če si zdravilo injicirate sami ali če ga dajate otroku, ga dajte pred spanjem.
Danish: Efter ophørt dosering var halveringstiden cirka 298 timer, hvilket sandsynligvis afspejler langsom elimination fra nonplasmacompartments.
Slovenian: Po prekinitvi odmerjanja je bila razpolovna doba približno 298 ur, kar je verjetno odraz počasnega izločanja zdravila iz neplazemskih prostorov.
Danish: Forsøg på at gøre skade på sig selv er også blevet rapporteret hos voksne, børn og unge.
Slovenian: O poskusih samopoškodovanja so poročali pri odraslih, otrocih in mladostnikih.
Danish: Der er ingen langtidsdata af effekten på kønsmodningen.
Slovenian: Ni podatkov o dolgoročnih učinkih zdravila na spolno zorenje.
Danish: Dette bør diskuteres med din læge (se afsnittet "Brug ikke Ribavirin BioPartners").
Slovenian: O tem se posvetujte s svojim zdravnikom (glejte poglavje „Ne uporabljajte zdravila Ribavirin BioPartners").
Danish: Meget sjældent rapporterede bivirkninger:
Slovenian: Zelo redko prijavljeni neželeni učinki:
Danish: Hav ikke samleje med en gravid kvinde, med mindre du anvender et kondom.
Slovenian: ne smete imeti spolnih odnosov z nosečnico, če ne uporabljate kondoma.
Danish: Clearance steg som en funktion af kropsvægten og faldt ved højere alder end 40 år.
Slovenian: Očistek se je povečeval kot funkcija telesne mase in je upadal po 40. letu.
Danish: Tyg ikke de filmovertrukne tabletter.
Slovenian: Filmsko obloženih tablet ne smete žvečiti.
Danish: Voksne: ≥ 12 g/dl (kvinder); ≥ 13 g/dl (mænd) Børn og unge: ≥ 11 g/dl (kvinder); ≥ 12 g/dl (mænd)
Slovenian: Odrasli: ≥ 12 g/dl (ženske); ≥ 13 g/dl (moški) Otroci in mladostniki ≥ 11 g/dl (ženske); ≥ 12 g/dl (moški)
Danish: Bemærk: Hvis din læges instruktioner er forskellige fra antallet i nedenstående tabel, skal
Slovenian: Opomba: Če se navodila vašega zdravnika razlikujejo od količin, ki so navedene v spodnji preglednici, upoštevajte zdravnikova navodila.
Danish: Du vil måske overveje at bede et familiemedlem eller en tæt ven hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller
Slovenian: Po potrebi prosite družinskega člana ali dobrega prijatelja, naj vam pomaga biti pozoren na znake
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er blevet identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Slovenian: Vloga temelji na referenčnem zdravilu za katereganiso niso bile ugotovljene varnostna vprašanja, ki bi zahtevale dodatne aktivnosti za zmanjšanje tveganja.
Danish: Se venligst også produktinformationen for de pågældende antiretrovirale lægemidler.
Slovenian: Preberite tudi ustrezne informacije o zdravilu za antiretrovirusna zdravila.
Danish: Dette vil reducere risikoen for at ribavirin efterlades i kvindens krop.
Slovenian: S tem se zmanjša možnost vnosa ribavirina v žensko telo.
Danish: Patienter bør følges nøje for eventuelle tegn eller symptomer på psykiatriske lidelser.
Slovenian: Bolnike skrbno spremljajte, da ugotovite morebitne znake ali simptome psihiatričnih motenj.
Danish: Ribavirin ophobes intracellulært og udskilles meget langsomt fra kroppen.
Slovenian: Ribavirin se namreč kopiči intracelularno in se iz telesa izloča zelo počasi.
Danish: Hvis den bliver værre, vil din læge beslutte, om det er nødvendigt at ændre din behandling med Ribavirin BioPartners eller ej.
Slovenian: Če se poslabša, se bo vaš zdravnik odločil, ali je pri vas potrebna sprememba zdravljenja z zdravilom Ribavirin BioPartners ali ne.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2010
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06. april 2010
Danish: Antal af 200 mg tabletter
Slovenian: Število 200 mg tablet
Danish: Hvis det er muligt, bør barnet behandles efter pubertetens vækstspurt for at reducere risikoen for væksthæmning.
Slovenian: Kadarkoli je mogoče, je treba zdravljenje pri otroku uvesti po obdobju intenzivne rasti v puberteti, da bi zmanjšali tveganje za zavoro rasti.
Danish: I slutningen af restitutionsperioden var tibiale og femorale forandringer minimale, selvom de generelt var statistisk signifikante sammenlignet med kontrolgruppen hos hanner ved alle doseringsniveauer og hos hunner, der fik de to højeste doser sammenlignet med kontrolgruppen.
Slovenian: Ob koncu obdobja okrevanja so bile spremembe na tibialni in femoralni kosti minimalne, čeprav so bile na splošno statistično značilne v primerjavi s kontrolno skupino samcev pri vseh velikostih odmerka ter pri samicah, ki so prejemale dva največja odmerka v primerjavi s kontrolno skupino.
Danish: Nukleosidanaloger: Anvendelse af nukleosid-analoger, alene eller i kombination med andre nukleosider, har resulteret i lactacidose.
Slovenian: Nukleozidni analogi: Uporaba nukleozidnih analogov, samih ali v kombinaciji z drugimi nukleozidi, je povzročila laktacidozo.
Danish: Patienter med lave CD4-tællinger:
Slovenian: Bolniki z majhnim številom celic CD4:
Danish: Kombinationsbehandling sænkede også tilbagefaldsraten.
Slovenian: Kombinirana terapija je tudi zmanjšala odstotek ponovitev bolezni.
Danish: Laboratorieundersøgelser skal udføres efter 2 og 4 ugers behandling og herefter regelmæssigt efter klinisk behov.
Slovenian: Laboratorijske preiskave opravite v 2. in 4. tednu zdravljenja, kasneje pa redno glede na klinično stanje bolnika.
Danish: Enhver patient, som klager over forringet syn eller tab af syn, skal omgående have foretaget en komplet øjenundersøgelse.
Slovenian: Pri vsakem bolniku, ki toži zaradi poslabšanja vida ali o izgubi vida, je treba nemudoma opraviti celoten pregled oči.
Danish: Anæmi forekommer kort efter påbegyndt dosering, men er hurtigt reversibelt efter behandlingsophør.
Slovenian: Anemija se pojavi kmalu po začetku dajanja zdravila, vendar je hitro reverzibilna po koncu zdravljenja.
Danish: Behandlingen skal indledes og følges op af en læge med erfaring i behandling af kronisk hepatitis C.
Slovenian: Zdravljenje sme uvesti in spremljati le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov s kroničnim hepatitisom C.
Danish: Anamnese med allerede eksisterende alvorlig hjertesygdom, inklusive ustabil eller ukontrolleret hjertesygdom, i de foregående seks måneder (se pkt.
Slovenian: − hude obstoječe srčne bolezni v anamnezi, vključno z nestabilno ali nenadzorovano srčno boleznijo v preteklih šestih mesecih (glejte poglavje 4.4);
Danish: Steatose var signifikant forbedret hos patienter, der var inficeret med HCV Genotype 3.
Slovenian: Steatoza je bila bistveno izboljšana pri bolnikih, okuženih z genotipom 3 virusa HCV
Danish: Case by case fordel/risiko vurdering hos børn:
Slovenian: Individualna ocena razmerja med koristmi in tveganji pri otrocih:
Danish: Vedvarende respons blev vurderet som responsraten seks måneder efter
Slovenian: Trajni virološki odziv so ocenjevali na podlagi odziva šest mesecev
Danish: Hyppigheden og sværhedsgraden af de teratogene påvirkninger steg med stigende doser.
Slovenian: Incidenca in jakost teratogenih učinkov sta se povečevali z večanjem odmerka.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når de 2 lægemidler administreres samtidigt.
Slovenian: Pri sočasni uporabi obeh zdravil je torej potrebna previdnost.
Danish: De fleste tilfælde af anæmi, neutropeni og trombocytopeni var milde (WHO grad 1 eller 2).
Slovenian: Večina primerov anemije, nevtropenije in trombocitopenije je bila blagih (1. ali 2. stopnje po SZO).
Danish: Ribavirin BioPartners kan være meget skadeligt for dit ufødte barn (embryotoksicitet)
Slovenian: Zdravilo Ribavirin BioPartners lahko močno škoduje vašemu nerojenemu otroku (embriu)
Danish: Bemærk: For patienter som vejer < 47 kg, eller som ikke er i stand til at synke tabletter, er en oral opløsning af ribavirin tilgængelig, som skal anvendes hvis hensigtsmæssigt.
Slovenian: Opomba: Za bolnike s telesno maso < 47 kg ali tiste, ki ne morejo pogoltniti tablete, je na voljo ribavirin peroralna raztopina, ki jo je treba ustrezno uporabiti.
Danish: Den kliniske relevans af resultaterne fra denne enkeltdosis-undersøgelse er uvis.
Slovenian: Klinični pomen izsledkov te študije z enkratnim odmerkom ni znan.
Danish: Populationsfarmakokinetisk analyse blev udført ved hjælp af spredte, indsamlede serumkoncentrationsværdier fra fire kontrollerede kliniske undersøgelser.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza je bila opravljena z uporabo redko vzorčenih serumskih koncentracij iz štirih kontroliranih kliničnih preskušanj.
Danish: Hvis du har spørgsmål om dosis, så spørg din læge.
Slovenian: Če imate kakršnakoli vprašanja glede odmerka, se posvetujte s svojim zdravnikom.
Danish: Ribavirin må ikke anvendes som monoterapi.
Slovenian: Zdravila Ribavirin ne smete uporabljati v monoterapiji.
Danish: Afhængigt af resultaterne af disse undersøgelser, kan din læge ændre/tilpasse antallet af tabletter, du eller barnet skal have, ordinere en anden pakningsstørrelse af Ribavirin BioPartners, og/eller ændre varigheden af din behandling.
Slovenian: - Glede na izvide teh preiskav bo lahko spremenil/prilagodil število tablet, ki jih vi ali otrok, za katerega skrbite, jemljeta in vam predpisal drugo velikost pakiranja zdravila Ribavirin BioPartners in/ali spremenil dolžino zdravljenja.
Danish: Blodundersøgelser vil blive foretaget regelmæssigt for at hjælpe din læge til at vide, om
Slovenian: - Redno boste opravljali krvne preiskave, da bo zdravnik ugotovil, ali je zdravljenje pri vas
Danish: Flertallet af bivirkninger i studiet var milde eller moderate i sværhedsgrad.
Slovenian: Neželeni učinki, prijavljenih v tej študiji, so bili po jakosti večinoma blagi ali zmerni.
Danish: Der er rapporteret modstridende resultater i litteraturen om samtidig administration af abacavir og ribavirin.
Slovenian: V literaturi najdemo nasprotujoče izsledke o sočasni uporabi abakavirja in ribavirina.
Danish: Ribavirin hæmmer ikke cytokrom P450-enzymer.
Slovenian: Ribavirin ne zavira encimov citokroma P450.
Danish: Til børn og unge, der vejer mindre end 47 kg, er en opløsning tilgængelig.
Slovenian: Za otroke in mladostnike, ki tehtajo manj kot 47 kg, je na voljo peroralna raztopina.
Danish: Hertil kommer, at 98 % (51/52) med normale ALAT niveauer ved opfølgningsuge 24 havde normal ALAT-niveau ved deres sidste
Slovenian: Poleg tega so bile pri 98 % bolnikov (51/52), ki so imeli normalne vrednosti ALT v 24. tednu spremljanja, ob njihovem zadnjem obisku ohranjene
Danish: Faldet i CD4+ celletællinger var reversibelt efter dosisreduktion eller behandlingsophør.
Slovenian: Zmanjšanje števila celic CD4+ je bilo reverzibilno in se je popravilo po zmanjšanju odmerka ali po prekinitvi terapije.
Danish: • har haft alvorlige leversygdomme, som ikke har relation til hepatitis C.
Slovenian: • če imate resne tevžave z jetri, ki niso povezane s hepatitisom C,
Danish: En dominant letal test hos rotter var negativ, hvilket tyder på, at hvis mutationer forekom i rotter, blev de ikke overført via mandlige
Slovenian: Dominantni poskus letalnosti pri podganah je bil negativen, kar pomeni, da se morebitne mutacije pri podganah niso prenašale prek moških gamet.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (version 5 dateret 27. april 2009, Modul 1.8.2), er på plads og fungerer, før
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance, kot je opisan v različici 5 z dne 27. aprila 2009 in predložen v modulu 1.8.2. vloge za pridobitev dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in da deluje, preden da zdravilo v promet in ves čas trženja
Danish: Ribavirin absorberedes hurtigt efter oral administration af en enkelt dosis (gennemsnitlig Tmax = 1,5 timer), efterfulgt af hurtig fordeling og forlængede eliminationsfaser (enkeltdosis halveringstid for absorption, distribution og elimination er hhv. 0,05, 3,73 og 79 timer).
Slovenian: Ribavirin se hitro absorbira po zaužitju enkratnega odmerka (srednji Tmax = 1,5 ure), čemur sledita hitra faza porazdelitve in faze podaljšanega izločanja (razpolovna doba absorpcije, porazdelitve in izločanja po enkratnem odmerku so 0,05; 3,73 in 79 ur).
Danish: 4 tabletter b Se venligst doseringstabel for voksne (Tabel 1)
Slovenian: 4 tableteb Glejte preglednico odmerjanja pri odraslih bolnikih (preglednica 1)
Danish: Selvom resultater fra omkring 300 prospektivt fulgte graviditeter med paternal eksposition for ribavirin ikke har vist en øget risiko for misdannelse sammenlignet med den almindelige population, og heller intet specifikt mønster af misdannelser, skal mandlige patienter ellerderes kvindelige partnere i fertil alder rådes til at anvende effektiv kontraception under behandling med Ribavirin og i syv måneder efter behandling.
Slovenian: Četudi podatki o približno 300 prospektivno spremljanih nosečnostih z izpostavljenostjo očeta ribavirinu niso pokazali ne povečanega tveganja za pojav malformacij v primerjavi s splošno populacijo ne specifičnega vzorca malformacij, morate moškim bolnikom ali njihovim partnerkam v rodni dobi svetovati, naj uporabljajo učinkovito kontracepcijo med zdravljenjem z ribavirinom in še sedem mesecev po koncu zdravljenja.
Danish: • tidligere har lidt af autoimmun sygdom eller lider af autoimmun hepatitis, eller tager anden medicin, der undertrykker dit immunsystem (som beskytter dig mod infektion og visse sygdomme)
Slovenian: • če ste imeli v preteklosti avtoimunsko +bolezen ali imate avtoimunski hepatitis ali jemljete katero drugo zdravilo za zaviranje delovanja imunskega sistema (ki vas ščiti pred okužbami in nekaterimi boleznimi).
Danish: Ribavirin er en syntetisk nukleosidanalog, der har vist in vitro-aktivitet mod nogle RNA- og DNA-virus.
Slovenian: Ribavirin je sintetični nukleozidni analog, ki je pokazal aktivnost proti nekaterim RNA in DNA virusom in vitro.
Danish: Dette synes at være forårsaget af en reduktion af målelig clearance hos disse patienter.
Slovenian: Kot kaže, je to posledica zmanjšanja navideznega očistka ribavirina pri tovrstnih bolnikih.
Danish: Patienter bør børste deres tænder omhyggeligt to gange dagligt og få regelmæssige tandeftersyn.
Slovenian: Bolniki naj si temeljito ščetkajo zobe dvakrat na dan in redno hodijo na preglede k zobozdravniku.