FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hypoglykæmi kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi kan være veldig alvorlig og er veldig vanlig med medisiner som inneholder insulin (kan oppstå hos opptil 1 av 10 personer).
Danish: • Du har svært ved at mærke, når dit blodsukker er for lavt.
Norwegian Bokmål: • Du synes det er vanskelig å kjenne når blodsukkeret ditt er for lavt.
Danish: Det kan betyde, at din Suliqua-dosis skal ændres.
Norwegian Bokmål: Dette kan bety at Suliqua-dosen må endres.
Danish: • Din pen ikke virker rigtigt.
Norwegian Bokmål: • Pennen din ikke fungerer som den skal.
Danish: Du må ikke bruge pennen efter udløbsdatoen.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen din etter utløpsdatoen.
Danish: Hvis du synes, det er svært at genkende dine advarselstegn, skal du undgå situationer (såsom bilkørsel), hvor du selv eller andre kan bringes i fare på grund af hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Hvis du synes det er vanskelig å kjenne igjen varselssymptomene dine, må du unngå situasjoner der du eller andre kan utsettes for risiko på grunn av hypoglykemi (for eksempel bilkjøring).
Danish: • Du har været ude for et uheld, har en infektion eller har feber, eller hvis du er blevet opereret.
Norwegian Bokmål: • Du er skadet, har en infeksjon eller feber eller har hatt en operasjon.
Danish: Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker.
Norwegian Bokmål: Dersom blodglukosenivåene fortsatt er for lave (<4 mmol/l) eller hypoglykemien kommer tilbake, spis på nytt 15 til 20 gram sukker.
Danish: Det er mere smertefuldt at injicere kold injektionsvæske.
Norwegian Bokmål: Det er mer smertefullt å injisere kald medisin.
Danish: Patienter skal rådes til at tage forholdsregler for at undgå hypoglykæmi i forbindelse med bilkørsel eller betjening af maskiner.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring og bruk av maskiner.
Danish: Imidlertid kan patientens koncentrations- og reaktionsevne nedsættes som følge af hypoglykæmi eller hyperglykæmi eller f.eks. på grund af nedsat syn.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan pasientens evne til å konsentrere seg og reagere være redusert som følge av hypoglykemi eller hyperglykemi eller, for eksempel, som følge av nedsatt syn.
Danish: Hvis sådanne lægemidler skal tages med mad, skal patienterne rådes til om muligt ikke at tage dem til det måltid, hvor lixisenatid gives.
Norwegian Bokmål: Dersom slike legemidler skal tas til mat bør pasientene rådes til å ta dem til et måltid hvor lixisenatid ikke administreres, dersom mulig.
Danish: Spørg din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er i tvivl om, hvilken slags mad du skal spise.
Norwegian Bokmål: Spør legen din eller sykepleier dersom du ikke er sikker på hvilke typer mat du bør spise.
Danish: Se TRIN 3.
Norwegian Bokmål: Se STEG 3.
Danish: Nedenstående behandlingsrelaterede bivirkninger fra kliniske studier er opstillet efter systemorganklasse og efter faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: >1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden:
Norwegian Bokmål: Følgende behandlingsrelaterte bivirkninger rapportert i kliniske studier er oppført nedenfor, gruppert etter organklassesystem og avtakende frekvens (svært vanlige: ≥1/10; vanlige: ≥1/100 til <1/10; mindre vanlige: ≥1/1000 til <1/100; sjeldne: ≥1/10 000 til <1/1000; svært sjeldne: <1/10 000).
Danish: • Patientguiden skal udleveres til patienten før ordination eller udlevering af Suliqua.
Norwegian Bokmål: • Gi pasienter en pasientbrosjyre før forskrivning eller utlevering av Suliqua.
Danish: • Antibiotika af typen sulfonamider, til behandling af infektioner.
Norwegian Bokmål: • Antibiotika av typen sulfonamider, brukes ved infeksjoner.
Danish: Hos ca. 93 % af patienterne viste antistofferne mod insulin glargin krydsreaktivitet over for human insulin.
Norwegian Bokmål: Hos omtrent 93 % av pasientene viste anti-insulin glarginantistoffene kryssreaktivitet til humaninsulin.
Danish: Alder, race, køn og kropsvægt
Norwegian Bokmål: Alder, etnisk tilhørighet, kjønn og kroppsvekt
Danish: • Du har en bestemt sygdom med beskadigelse af nerverne (kaldet "diabetisk autonom neuropati").
Norwegian Bokmål: • Du lider av en spesiell type nervesykdom (diabetisk autonom nevropati).
Danish: Der er ingen klinisk relevante forskelle i absorptionshastigheden, når lixisenatid som monoterapi administreres subkutant i abdomen, deltamuskel eller låret.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant forskjell i absorpsjonshastighet når lixisenatide som monoterapi administreres subkutant i abdomen, overarm eller lår.
Danish: • Kontroller dit blodsukker, og tag derefter den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkeret ditt, og injiser så neste dose ved vanlig tidspunkt.
Danish: • Danazol, til behandling af endometriose.
Norwegian Bokmål: • Danazol, brukes ved endometriose.
Danish: Du skal nøje overholde lægens anvisninger vedrørende dosering, kontrol (af blod og urin), kost og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) samt injektionsteknik.
Norwegian Bokmål: Følg din leges instruksjoner nøye når det gjelder dosering, kontroll av blod og urin, kosthold og fysisk aktivitet (fysisk arbeid og trening) og injeksjonsteknikk.
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Norwegian Bokmål: Se tabell og figur under for andre endepunkt i studien.
Danish: • Suliqua injiceres under huden (subkutan anvendelse - s.c.).
Norwegian Bokmål: • Suliqua injiseres under huden (subkutan bruk eller "s.c.").
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller sanofi-aventis groupe
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Innehaver av markedsføringstillatelsen: sanofi-aventis groupe
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier med Suliqua.
Norwegian Bokmål: Ingen interaksjonsstudier med Suliqua er gjennomført.
Danish: Det kan være, at du bliver nødt til at kontrollere dit blodsukker hyppigere.
Norwegian Bokmål: Det kan være du må kontrollere blodsukkeret ditt oftere.
Danish: Hos begge arter var der en beskeden maternel toksicitet resulterende i lav fødeindtagelse og reduceret kropsvægt.
Norwegian Bokmål: Hos begge arter var det en svak maternell toksisitet som innebar lavt matinntak og redusert kroppsvekt.
Danish: • Du dyrker mere motion, end du plejer, eller laver en anden form for fysisk aktivitet.
Norwegian Bokmål: - Du får mer mosjon enn normalt eller utfører andre former for fysisk aktivitet enn vanlig.
Danish: Tryk den godt fast.
Norwegian Bokmål: Trykk den deretter hardt på.
Danish: • Du for nyligt har haft for lavt blodsukker (f.eks. dagen før).
Norwegian Bokmål: • Du nylig har hatt hypoglykemi (for eksempel dagen før).
Danish: Efter åbning, eller hvis pennen medbringes som reserve Pennen kan opbevares uden for køleskab i højst 28 dage ved temperaturer under 25 °C.
Norwegian Bokmål: Penner som er i bruk eller medbringes som en reserve Pennen kan oppbevares i høyst 28 dager utenfor kjøleskap, men under 25 °C.
Danish: Reversible testikulære og epididymale skader sås hos hunde, der fik lixisenatid.
Norwegian Bokmål: Reversible testikkelskader og epididymale skader ble sett hos hunder behandlet med lixisenatid.
Danish: Antal forsøgspersoner (mITT)
Norwegian Bokmål: Antall individer (mITT)
Danish: Det hjælper med at forebygge blokering af nålen, forurening og infektion.
Norwegian Bokmål: Dette er med på å forebygge tilstopping av kanylen, forurensning og infeksjon.
Danish: Det kan hjælpe dig med at opdage lette tilfælde af hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: Dette kan hjelpe deg med å oppdage milde hypoglykemiske episoder.
Danish: Før første anvendelse
Norwegian Bokmål: Før første bruk
Danish: Denne pen er olivengrøn med en brun injektionsknap.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er olivenfarget med en brun injeksjonsknapp.
Danish: • Du dyrker mindre motion, end du plejer.
Norwegian Bokmål: • Du får mindre mosjon enn vanlig.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1000 graviditeter) viser ingen specifikke skadelige virkninger af insulin glargin på graviditet og ingen specifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Norwegian Bokmål: En stor mengde data fra gravide kvinner (over 1000 graviditeter) indikerer ingen spesifikke skadelige effekter på graviditet og ingen spesifikke misdannelser eller føtal-/neonatal toksisitet av insulin glargin.
Danish: Dette sikrer, at du får hele din dosis.
Norwegian Bokmål: Dette forsikrer at du injiserer hele dosen din.
Danish: Disse tegn går ofte forud for tegnene på lavt blodsukker i hjernen.
Norwegian Bokmål: Slike symptomer forekommer ofte før symptomene på lavt sukkernivå i hjernen.
Danish: • Hudforandringer på injektionsstedet: Hvis du for ofte injicerer Suliqua på samme sted i huden, kan fedtvævet under huden på dette sted svinde ind (lipoatrofi), eller du kan få knuder under huden på grund af ophobning af fedtvæv under huden (lipohypertrofi).
Norwegian Bokmål: • Endringer der hvor injeksjonen settes: Hvis du injiserer Suliqua for ofte på samme sted, kan du få søkk i huden på dette stedet, forårsaket av at fettvevet under huden skrumper inn (lipoatrofi) eller du kan få klumper, forårsaket av oppbygging av fettvev under huden (lipohypertrofi).
Danish: Du skal spørge din læge, om du må køre bil og motorcykel, hvis:
Norwegian Bokmål: Spør legen din om du kan kjøre dersom:
Danish: For lavt eller for højt blodsukker (se det indrammede afsnit sidst i indlægssedlen) kan påvirke din evne til at køre bil eller motorcykel og bruge værktøj eller maskiner.
Norwegian Bokmål: For lavt eller for høyt blodsukker (se informasjonen i boksen i slutten av dette pakningsvedlegget) kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Danish: Du skal altid have følgende ting på dig, hvis du tager insulin:
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker insulin skal du alltid ha med deg følgende:
Danish: • Sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge.
Norwegian Bokmål: • Eventuelle nye helsefarer i de land du besøker.
Danish: • Du skal altid have en ekstra pen og ekstra nåle på dig i tilfælde af, at de bliver væk eller ikke virker korrekt.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og ekstra kanyler i tilfelle du mister dem eller de ikke fungerer.
Danish: Disse kan brede sig til området omkring injektionsstedet.
Norwegian Bokmål: Dette kan spre seg rundt injeksjonsstedet.
Danish: • Hvis du har svært ved at trykke injektionsknappen ind, må du ikke bruge magt, da du kan komme til at ødelægge pennen.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er vanskelig å trykke inn injeksjonsknappen, bruk ikke makt, da dette kan ødelegge pennen:
Danish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main TYSKLAND
Norwegian Bokmål: Industriepark Höchst 65926 Frankfurt am Main Tyskland
Danish: • Proteasehæmmere, til behandling af hiv.
Norwegian Bokmål: • Proteasehemmere, brukes ved HIV.
Danish: Hos mus optrådte dette ved en eksponering på mere end 9,3 gange den humane eksponering ved terapeutisk dosis.
Norwegian Bokmål: Hos mus ble disse effektene sett ved en eksponeringsratio på over 9,3 i forhold til human eksponering ved terapeutisk dose.
Danish: Opbevar pennen væk fra direkte varme eller direkte lys.
Norwegian Bokmål: Oppbevar pennen beskyttet mot direkte varme eller direkte lys.
Danish: • Kontrollere, at pennen og nålen virker korrekt
Norwegian Bokmål: • Kontrollere at pennen og kanylen fungerer som de skal.
Danish: Prøv igen, hvis nålen ikke drejes fri den første gang.
Norwegian Bokmål: • Prøv igjen dersom du ikke får av kanylen første gangen.
Danish: I tilfælde af gastrointestinale bivirkninger iværksættes passende understøttende behandling ud fra patientens kliniske symptomer.
Norwegian Bokmål: I tilfelle gastrointestinale bivirkninger, skal egnet støttende behandling igangsettes i henhold til pasientens kliniske tegn og symptomer.
Danish: • Kontroller dit blodsukker, og hvis det er for højt, skal du som aftalt med lægen eller sundhedspersonalet, undersøge urinen for ketonstoffer, så snart du får nogen af ovennævnte symptomer
Norwegian Bokmål: • Kontroller blodsukkernivået, og dersom det er høyt og som avtalt med legen din eller sykepleier, test for ketoner i urinen så snart symptomer som beskrevet over oppstår.
Danish: Insulin hæmmer lipolyse og proteolyse og øger proteinsyntesen.
Norwegian Bokmål: Insulin hemmer lipolyse og proteolyse og øker proteinsyntesen.
Danish: Patienten skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære abdominalsmerter.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør informeres om de karakteristiske symptomer av akutt pankreatitt: vedvarende, sterke magesmerter.
Danish: Det kan medføre for lavt blodsukker, som i nogle tilfælde efterfølges af for højt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Dette kan forårsake for lave blodsukkernivåer som noen ganger etterfølges av for høye blodsukkernivåer.
Danish: Efter gentagen dosering til patienter med type 2-diabetes var den gennemsnitlige terminale halveringstid cirka 3 timer, og den gennemsnitlige tilsyneladende clearance (CL/F) omkring 35 l/time.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av flere doser hos pasienter med type 2-diabetes var gjennomsnittlig terminal halveringstid ca. 3 timer og gjennomsnittlig tilsynelatende clearance (CL/F) var omtrent 35 l/time.
Danish: - lixisenatid og/eller insulin i kombination med et sulfonylurinstof kan resultere i en øget risiko for hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: 4.5) - lixisenatid og/eller insulin i kombinasjon med et sulfonylurea kan gi økt risiko for hypoglykemi.
Danish: Suliqua bør ikke anvendes til patienter med type 1-diabetes eller til behandling af diabetisk ketoacidose.
Norwegian Bokmål: Suliqua skal ikke brukes av pasienter med diabetes mellitus type 1 eller som behandling av diabetisk ketoacidose.
Danish: *Insulin glargin fremstilles ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Norwegian Bokmål: *Insulin glargin er fremstilt ved rekombinant DNA-teknologi i Escherichia coli.
Danish: Udfør altid en sikkerhedstest før hver injektion for at:
Norwegian Bokmål: Gjennomfør alltid en sikkerhetstest før hver injeksjon for å:
Danish: Som et peptid elimineres lixisenatid ved glomerulær filtration fulgt af tubulær reabsorption og efterfølgende metabolisk nedbrydning, hvilket resulterer i mindre peptider og aminosyrer, der reintroduceres i proteinmetabolismen.
Norwegian Bokmål: Som et peptid, elimineres lixisenatid via glomerulær filtrasjon, fulgt av tubulær reabsorpsjon og videre metabolsk nedbryting som resulterer i mindre peptider og aminosyrer, som går inn i proteinmetabolismen igjen.
Danish: Resultater ved uge 30 -Studie: Type 2-diabetes ukontrolleret med basalinsulin - mITT population Suliqua
Norwegian Bokmål: Resultater ved uke 30 -studie Type 2-diabetes ukontrollert på basalinsulin mITT populasjon Suliqua
Danish: Hovedårsagen til ikke at indgå i den randomiserede fase var faste-plasmaglucose (FPG) >13,9 mmol/l og HbA1c <7 % eller >10 % ved slutningen af indkøringsfasen.
Norwegian Bokmål: Hovedårsaken til ikke å bli randomisert var fastende plasmaglukoseverdi >13,9 mmol/l og HbA1c verdi <7 % eller >10 % ved innkjøringsfasens slutt.
Danish: TRIN 1: Kontrol af din pen
Norwegian Bokmål: STEG 1: Kontroller pennen
Danish: I løbet af denne indkøringsfase blev metformin-behandlingen optimeret og alle andre orale antidiabetika seponeret.
Norwegian Bokmål: I løpet av denne innkjøringsfasen ble metformin-behandlingen optimalisert og all OAD ble seponert.
Danish: C. Placer tommelfingeren på injektionsknappen.
Norwegian Bokmål: C. Plasser tommelen din på injeksjonsknappen.
Danish: Før anvendelse af Suliqua skal brugervejledningen, som følger med indlægssedlen, læses grundigt.
Norwegian Bokmål: Før Suliqua brukes må bruksanvisningen som følger med i pakningsvedlegget leses nøye.
Danish: Der blev ikke set påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd.
Norwegian Bokmål: Ingen relatert effekt på spermatogenesen ble sett hos friske menn.
Danish: • Nålen kan stikke hul i hætten, hvis den sættes skævt på.
Norwegian Bokmål: • Kanylen kan stikke hull på hetten dersom den settes på skrått.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til diabetesbehandling, insulin og analoger til injeksjon, langtidsvirkende.
Danish: Pentamidin kan forårsage hypoglykæmi, som til tider efterfølges af hyperglykæmi.
Norwegian Bokmål: Pentamidin kan gi hypoglykemi som i noen tilfeller etterfølges av hyperglykemi.
Danish: Virkningsvarigheden af insuliner, inklusive Suliqua, kan variere både inter-individuelt og intraindividuelt.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden for insuliner, inkludert Suliqua, kan variere betydelig mellom individer eller hos samme individ.
Danish: Mavesmerter, hurtig og dyb vejrtrækning, søvnighed og eventuelt bevidsthedstab kan være tegn på en alvorlig tilstand med syreophobning i blodet (ketoacidose), som er en følge af mangel på insulin.
Norwegian Bokmål: Magesmerter, rask og dyp innånding, søvnighet og eventuelt bevisstløshet kan være tegn på en alvorlig tilstand (ketoacidose) som er en følge av mangel på insulin.
Danish: Denne pen er ferskenfarvet med en orange injektionsknap.
Norwegian Bokmål: Denne pennen er ferskenfarget med en oransje injeksjonsknapp.
Danish: Dosis af lixisenatid øges eller reduceres sammen med dosis af insulin glargin og afhænger også af, hvilken pen der anvendes.
Norwegian Bokmål: Lixisenatid-dosen økes og reduseres sammen med dosen insulin glargin og avhenger også av hvilken penn som brukes.
Danish: • Kassér pennen, og brug en ny.
Norwegian Bokmål: • kast pennen og bruk en ny.
Danish: Faste-plasmaglucose (mmol/l) Baseline (gennemsnit)
Norwegian Bokmål: Fastende plasmaglukose (mmol/l) Baseline (gjennomsnitt)
Danish: Hvis dit blodsukker er meget lavt i for lang kan det give hjerneskade og være livstruende.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkeret ditt forblir veldig lavt for lenge kan det føre til hjerneskade og kan være livstruende.
Danish: Pakninger med 3, 5 og 10 fyldte penne.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 3, 5 og 10 ferdigfylte penner.
Danish: Da lixisenatid primært udskilles via nyrerne, er der ikke udført farmakokinetiske studier hos patienter med akut eller kronisk nedsat leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Siden lixisenatid hovedsakelig elimineres via nyrene har det ikke blitt utført noen farmakokinetisk studie for pasienter med akutt eller kronisk nedsatt leverfunksjon.
Danish: Tmax for ramipril og ramiprilat forsinkedes cirka 2,5 time.
Norwegian Bokmål: Ramipril og ramiprilat tmax var forsinket med ca. 2,5 timer.
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomst af sådanne insulinantistoffer justering af Suliqua-dosis for at korrigere for tendensen til hyperglykæmi eller hypoglykæmi.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller vil tilstedeværelse av slike insulinantistoffer nødvendiggjøre justering av Suliqua-dosen for å korrigere tendensen til hyper- eller hypoglykemi.
Danish: Undersøg cylinderampullen før brug.
Norwegian Bokmål: Ampullen skal kontrolleres før bruk.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Suliqua i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Suliqua i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for behandling av diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Danish: Din læge vil muligvis give dig besked på at tage Suliqua sammen med anden medicin mod for højt blodsukker.
Norwegian Bokmål: Legen din kan gi deg beskjed om å bruke Suliqua med andre legemidler mot for høyt blodsukker.
Danish: Vedvarende indtagelse af kulhydrater og overvågning kan være nødvendig, fordi hypoglykæmien kan vende tilbage efter tilsyneladende klinisk bedring.
Norwegian Bokmål: Vedvarende inntak av karbohydrater og observasjon kan være nødvendig fordi hypoglykemi kan gjenoppstå etter tilsynelatende klinisk tilfriskning.
Danish: Fjern derefter nålen fra huden.
Norwegian Bokmål: Trekk deretter kanylen ut fra huden din
Danish: Den primære virkning af insulin, herunder insulin glargin, er regulering af glucosemetabolismen.
Norwegian Bokmål: Den primære effekt av insulin, inkludert insulin glargin, er regulering av glukosemetabolismen.
Danish: Metformin var en obligatorisk baggrundsbehandling, og 58 % af patienterne fik ved screening et andet oralt antidiabetikum, som var et sulfonylurinstof for 54 % af patienterne.
Norwegian Bokmål: Metformin var obligatorisk grunnbehandling og 58 % av pasientene fikk en ytterligere OAD ved screening, sulfonylurea for 54 % av pasientene.
Danish: I begge de aktivt-kontrollerede studier gav behandling med Suliqua klinisk og statistisk signifikante forbedringer af hæmoglobin A1c (HbA1c).
Norwegian Bokmål: I hver av de aktiv-kontrollerte studiene, gav Suliqua-behandling klinisk og statistisk signifikante forbedringer av hemoglobin A1c (HbA1c).
Danish: 6.6 Regler for bortskaffelse og anden håndtering Før første anvendelse skal pennen opbevares ved stuetemperatur under 25 °C i 1-2 timer.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon og annen håndtering Før første gangs bruk skal pennen tas ut av kjøleskapet og oppbevares under 25 °C i 1 til 2 timer.
Danish: Du må ikke bruge pennen, hvis væsken er uklar, farvet eller indeholder partikler.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke pennen dersom medisinen er uklar, farget eller inneholder partikler.
Danish: Dosis skal justeres individuelt baseret på glucosemonitorering.
Norwegian Bokmål: Dosen bør tilpasses individuelt, basert på glukosekontroll.
Danish: Suliqua anvendes til behandling af voksne med type 2-diabetes og hjælper med at kontrollere blodsukkerniveauet, når det er for højt.
Norwegian Bokmål: Suliqua brukes til å behandle voksne med type 2-diabetes, for å hjelpe å kontrollere blodsukkernivåer når de er for høye.
Danish: Nedenstående tabel viser hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi (≤3,9 mmol/l) og svær hypoglykæmi for både Suliqua og komparator.
Norwegian Bokmål: Tabellen under gir en oversikt over frekvens av dokumentert symptomatisk hypoglykemi (≤3.9 mmol/l) og alvorlig hypoglykemi for både Suliqua og komparatoren.
Danish: Apotekspersonalet skal også spørge patienten, om han/hun er blevet instrueret i at anvende pennen.
Norwegian Bokmål: Apoteket bør også sjekke at pasienten har fått opplæring i hvordan man bruker pennen.
Danish: Hvis du ikke kan vælge hele din dosis, skal du bruge en ny pen eller injicere de resterende dosistrin og bruge en ny pen til resten af din dosis.
Norwegian Bokmål: • Dersom du ikke kan velge hele dosen din, bruk en ny penn eller injiser resten av dosetrinnene og bruk en ny penn til å fullføre doseringen.
Danish: Hypoglykæmi var den hyppigst observerede bivirkning under behandling med Suliqua (se pkt.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi var den hyppigste rapporterte bivirkningen under behandling med Suliqua (se pkt.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer Hvis du har nyre- eller leverproblemer, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nyre- eller leverproblemer må du snakke med legen din fordi du kan ha behov for en lavere dose.
Danish: Daglig dosis insulin glargin Insulindosis ved uge 30 (gennemsnit)
Norwegian Bokmål: Insulin glargin daglig dose LS insulindose ved uke 30 (gjennomsnitt)
Danish: Oral antidiabetisk behandling (insulinnaive patienter)
Norwegian Bokmål: Oral diabetesbehandling (insulinnaive pasienter)
Danish: På screeningtidspunktet fik 64,4 % af patienterne insulin glargin som basalinsulin, og 95,0 % fik samtidigt mindst et oralt antidiabetikum.
Norwegian Bokmål: Ved screening fikk 64,4 % av pasientene insulin glargin som basalinsulin og 95,0 % fikk minst 1 samtidig OAD.
Danish: Hvis en patient ønsker at blive gravid, eller hvis graviditet indtræder, bør Suliqua seponeres.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient ønsker å bli gravid eller blir gravid, bør behandling med Suliqua avsluttes.