FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets
French: MEMANTINE ACCORD 10 mg comprimés pelliculés
English: Excipientwith known effect: each film-coated tablet contains 295.18 mg lactose (as monohydrate).
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 295,18 mg de lactose (sous forme monohydratée).
English: Film-coated tablets 14 film-coated tablets 28 film-coated tablets 42 film-coated tablets 56 film-coated tablets 98 film-coated tablets
French: 42 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 98 comprimés pelliculés
English: What is Memantine Accord used for
French: Dans quel cas Memantine Accord est-il utilisé ?
English: Take one 15 mg tablet once a day (orange to grey-orange) for 7 days.
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 15 mg par jour (comprimé orange à gris-orange) pendant 7 jours.
English: The patient should take two 10 mg film-coated tablets (20 mg) per day.
French: Semaine 4 et au-delà: Le patient doit prendre deux comprimés pelliculés à 10 mg (20 mg) par jour.
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet (10 mg) per day for 7 days.
French: Semaine 2 (Jour 8 à 14): Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 10 mg (10 mg) par jour pendant 7 jours.
English: EU/1/13/880/020 14 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/021 28 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/022 56 x 1 film-coated tablets EU/1/13/880/023 98 x 1 film-coated tablets
French: EU/1/13/880/020 14 x 1 comprimés pelliculés EU/1/13/880/021 28 x 1 comprimés pelliculés EU/1/13/880/022 56 x 1 comprimés pelliculés EU/1/13/880/023 98 x 1 comprimés pelliculés
English: Excipientwith known effect: each film coated tablet contains 183.13 mg lactose (as monohydrate).
French: Excipient à effet notoire : chaque comprimé pelliculé contient 183,13 mg de lactose (sous forme monohydratée).
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one and a half 10 mg film-coated tablet (15 mg) per day for 7 days.
French: Semaine 3 (Jour 15 à 21): Le patient doit prendre un et demi comprimé pelliculé à 10 mg (15 mg) par jour pendant 7 jours.
English: The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day for 7 days.
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 10 mg par jour (comprimé blanc sécable) pendant 7 jours.
English: Each film-coated tablet contains 15 mg memantine hydrochloride equivalent to 12.46 mg memantine.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 15 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 12,46 mg de mémantine base.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), all in the tablet coating
French: Les autres composants sont les suivants : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400 et dioxyde de titane (E171) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MEMANTINE ACCORD 20 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
English: Each film-coated tablet contains 5 mg memantine hydrochloride equivalent to 4.15 mg memantine.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 4,15 mg de mémantine base.
English: Each film-coated tablet contains 5/10/15/20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 4.15/8.31/12.46/16.62 mg memantine - The other ingredients are lactose monohydrate, microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone, magnesium stearate, all in the tablet core; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400, titanium dioxide (E 171), and additional for Memantine Accord 15 mg and Memantine Accord 20 mg film-coated tablets iron oxide yellow and red (E 172), all in the tablet coating
French: Les autres composants sont les suivants : lactose monohydraté, cellulose microcristalline, silice colloïdale anhydre, crospovidone et stéarate de magnésium (tous présents dans le noyau du comprimé) ; hypromellose, polysorbate 80, macrogol 400 et dioxyde de titane (E171) et, pour les comprimés pelliculés de Memantine Accord à 15 mg ou à 20 mg, oxyde de fer jaune et rouge (E172) (tous présents dans la pellicule du comprimé).
English: The 15 mg film-coated tablets are orange to grey-orange, oblong, coated tablets debossedwith "MT" on one side and "15" on the other side.
French: Les comprimés pelliculés à 15 mg sont des comprimés orange à gris-orange, de forme oblongue portant l'inscription « MT » sur une face et « 15 » sur l'autre face.
English: 7 film-coated tablets, Memantine Accord 5 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 10 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 15 mg 7 film-coated tablets, Memantine Accord 20 mg
French: 7 comprimés pelliculés de Memantine Accord à 5 mg 7 comprimés pelliculés de Memantine Accord à 10 mg 7 comprimés pelliculés de Memantine Accord à 15 mg 7 comprimés pelliculés de Memantine Accord à 20 mg
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take one 5 mg film-coated tablet per day (white) for 7 days.
French: Semaine 1 (Jour 1 à 7) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 5 mg par jour (comprimé blanc) pendant 7 jours.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT MEMANTINE ACCORD 10 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of memantine hydrochloride equivalent to 8.31 mg memantine.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 8,31 mg de mémantine base.
English: Week 1 (day 1-7): The patient should take half a 10 mg film-coated tablet (5 mg) per day for 7 days.
French: Semaine 1 (Jour 1 à 7): Le patient doit prendre un demi-comprimé pelliculé à 10 mg (5 mg) par jour pendant 7 jours.
English: The 5 mg film-coated tablets are white, oblong, coated tablets, debossed with "MT" on one side and "5" on the other side.
French: Les comprimés pelliculés à 5 mg sont des comprimés blancs, de forme oblongue portant l'inscription « MT » sur une face et « 5 » sur l'autre face.
English: Women taking Memantine Accord should not breast-feed.
French: Il est déconseillé aux femmes prenant Memantine Accord d'allaiter.
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of memantine hydrochloride equivalent to 16.62 mg memantine.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de chlorhydrate de mémantine équivalent à 16,62 mg de mémantine base.
English: Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1
French: Hallucinations1
English: How does Memantine Accord work
French: Comment Memantine Accord agit-il ?
English: One tablet daily.
French: Un comprimé par jour
English: Week 3 (day 15-21): The patient should take one 15 mg film-coated tablet per day (orange to grey-orange) for 7 days.
French: Semaine 3 (Jour 15 à 21) Prenez un comprimé à 15 mg (comprimé orange à gris-orange) une fois par jour pendant 7 jours.
English: Memantine Accord 10 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
French: MEMANTINE ACCORD 10 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
English: The 20 mg film-coated tablets are pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
French: Les comprimés pelliculés à 20 mg sont des comprimés sécables rouge pâle à gris-rouge, de forme oblongue portant, de part et d'autre de la ligne de cassure, l'inscription « MT » sur une face et « 20 » sur l'autre face.
English: memantine hydrochloride
French: Chlorhydrate de mémantine
English: Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
French: MEMANTINE ACCORD 20 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
English: EU/1/13/880/009 28 fim-coated tablets EU/1/13/880/010 42 fim-coated tablets EU/1/13/880/011 56 fim-coated tablets EU/1/13/880/012 98 fim-coated tablets EU/1/13/880/015 14 fim-coated tablets
French: EU/1/13/880/009 28 comprimés pelliculés EU/1/13/880/010 42 comprimés pelliculés EU/1/13/880/011 56 comprimés pelliculés EU/1/13/880/012 98 comprimés pelliculés EU/1/13/880/015 14 comprimés pelliculés
English: For memantine, no clinical data on exposed pregnancies are available.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation de la mémantine chez la femme enceinte.
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets
French: MEMANTINE ACCORD 5 mg comprimés pelliculés MEMANTINE ACCORD 10 mg comprimés pelliculés MEMANTINE ACCORD 15 mg comprimés pelliculés MEMANTINE ACCORD 20 mg comprimés pelliculés
English: Memantine Accord 5 mg film-coated tablets Memantine Accord 10 mg film-coated tablets Memantine Accord 15 mg film-coated tablets Memantine Accord 20 mg film-coated tablets memantine hydrochloride
French: MEMANTINE ACCORD 5 mg comprimés pelliculés MEMANTINE ACCORD 10 mg comprimés pelliculés MEMANTINE ACCORD 15 mg comprimés pelliculés MEMANTINE ACCORD 20 mg comprimés pelliculés Chlorhydrate de mémantine
English: The 10 mg film-coated tablets are white, oblong, coated and scored tablets, debossed with "MT" divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
French: Les comprimés pelliculés à 10 mg sont des comprimés sécables blancs, de forme oblongue portant, de part et d'autre de la ligne de cassure, l'inscription « MT » sur une face et « 10 » sur l'autre face.
English: The patient should take one 20 mg film-coated tablet per day for 7 days.
French: Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 20 mg par jour (comprimé rouge pâle à gris-rouge sécable) pendant 7 jours.
English: CARTON FOR BLISTER PACK
French: BOÎTE DES PLAQUETTES THERMOFORMÉES
English: Memantine Accord film-coated tablets are presented as pale red to greyred, oblong, coated and scored tablet, debossed with "MT" divided by the score on one side and “20” divided by the score on the other side.
French: Les comprimés pelliculés de Memantine Accord se présentent sous la forme de comprimés pelliculés rouge pâle à gris-rouge de forme oblongue portant, de part et d'autre de la ligne de cassure, l'inscription « MT » sur une face et « 20 » sur l'autre face.
English: Pale red to grey-red, oblong, scored, coated tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "20" divided by the score on the other side.
French: Comprimés pelliculés sécables rouge pâle à gris-rouge, de forme oblongue portant, de part et d'autre de la ligne de cassure, l'inscription « MT » sur une face et « 20 » sur l'autre face.
English: Memantine Accord film-coated tablets are presented as white, oblong, coated and scored tablet,debossed with "MT" divided by the score on one side and “10” divided by the score on the other side.
French: Les comprimés pelliculés de Memantine Accord se présentent sous la forme de comprimés pelliculés sécables blancs de forme oblongue portant, de part et d'autre de la ligne de cassure, l'inscription « MT » sur une face et « 10 » sur l'autre face.
English: 14 x 1 film-coated tablets 28 x 1 film-coated tablets 56 x 1 film-coated tablets 98 x 1 film-coated tablets
French: 28 x 1 comprimés pelliculés.
English: Tabulated list of adverse reactions
French: BOÎTE DES PLAQUETTES THERMOSOUDÉES
English: Additional for 15 mg and 20 mg film-coated tablets Iron oxide yellow and red (E 172)
French: Excipient supplémentaire pour les comprimés pelliculés à 15 mg et 20 mg
English: 'Possible side effects'.
French: Quels sont les effets indésirables éventuels 5.
English: Week 2 (day 8-14): The patient should take one 10 mg film-coated tablet per day (white, scored) for 7 days.
French: Semaine 2 (Jour 8 à 14) : Le patient doit prendre un comprimé pelliculé à 10 mg par jour pendant 7 jours.
English: Take one 5 mg tablet once a day (white) for 7 days.
French: Semaine 1 (Jour 1 à 7) Prenez un comprimé à 5 mg (comprimé blanc) une fois par jour pendant 7 jours.
English: White, oblong, coated and scored tablet, debossed with “MT” divided by the score on one side and "10" divided by the score on the other side.
French: Comprimés pelliculés sécables blancs de forme oblongue portant, de part et d'autre de la ligne de cassure, l'inscription « MT » sur une face et « 10 » sur l'autre face.
English: • prostate cancer, when the cancer does not respond to hormonal treatment.
French: • cancer de la prostate, lorsque le cancer ne répond pas au traitement hormonal.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Docetaxel Kabi on 22 May 2012.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Docetaxel Kabi, le 22 mai 2012.
English: It is available as a concentrate to be made up into a solution for infusion (drip into a vein).
French: Il est disponible sous la forme d'un concentré permettant de préparer une solution pour perfusion (goutte-à-goutte dans une veine).
English: The full EPAR for Docetaxel Kabi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: L'EPAR complet relatif à Docetaxel Kabi est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose, duration of treatment and the medicines it is used with depend on the type of cancer being treated.
French: La dose, la durée du traitement et les médicaments associés dépendent du type de cancer traité.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Docetaxel Kabi.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Docetaxel Kabi.
English: This means that Docetaxel Kabi is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Taxotere.
French: Cela signifie que Docetaxel Kabi est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Taxotere.
English: • head and neck cancer in patients whose cancer is locally advanced (a cancer that has grown but has not spread).
French: • cancer de la tête et du cou chez les patients à un stade localement avancé (un cancer qui s'est développé mais ne s'est pas propagé).
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Taxotere, the benefit outweighs the identified risk.
French: Le CHMP a dès lors estimé que, comme pour Taxotere, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés.
English: Docetaxel Kabi is only used when the neutrophil count (the level of a type of white blood cell in the blood) is normal (at least 1,500 cells/mm3).
French: Docetaxel Kabi n'est administré que lorsque le nombre de neutrophiles (le niveau d'un type de globules blancs dans le sang) est normal (d'au moins 1 500 cellules/mm3).
English: Docetaxel also affects non-cancer cells such as blood cells, which can cause side effects.
French: Le docétaxel affecte également les cellules non cancéreuses telles les cellules sanguines, ce qui peut entraîner des effets indésirables.
English: The company provided data from published literature on docetaxel.
French: La société a fourni des données tirées de la littérature publiée concernant le docétaxel.
English: Docetaxel Kabi is given as a one-hour infusion every three weeks.
French: Docetaxel Kabi est administré en perfusion pendant une heure, toutes les trois semaines.
English: Docetaxel Kabi is used to treat the following types of cancer:
French: Docetaxel Kabi est utilisé pour traiter les types de cancers suivants:
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Docetaxel Kabi has been shown to be comparable to Taxotere.
French: Le CHMP a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, il a été démontré que Docetaxel Kabi est comparable à Taxotere.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Docetaxel Kabi.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Docetaxel Kabi.
English: For more information about treatment with Docetaxel Kabi, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Docetaxel Kabi, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
English: • non-small-cell lung cancer.
French: • cancer du poumon non à petites cellules.
English: Docetaxel Kabi can be used on its own after other treatments have failed.
French: Docetaxel Kabi peut être utilisé seul, après échec d'autres traitements.
English: Because Docetaxel Kabi is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
French: Docetaxel Kabi étant un médicament générique, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant identiques à ceux du médicament de référence.
English: It can also be used with other anticancer medicines (doxorubicin, cyclophosphamide, trastuzumab or capecitabine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer or after other treatments have failed, depending on the type and stage of the breast cancer being treated;
French: Il peut aussi être administré en association avec d'autres traitements anticancéreux (doxorubicine, cyclophosphamide, trastuzumab ou capécitabine) chez des patients dont le cancer n'a pas encore été traité ou chez lesquels d'autres traitements ont échoué, en fonction du type et du stade du cancer du sein traité;
English: Docetaxel Kabi should be used in wards specialising in chemotherapy (using medicines to treat cancer) under the supervision of a doctor who is qualified in the use of chemotherapy.
French: Le traitement par Docetaxel Kabi doit être mis en place au sein de services spécialisés dans la chimiothérapie (ayant recours à des médicaments pour traiter le cancer) sous la surveillance d'un médecin qualifié dans l'utilisation de la chimiothérapie.
English: • gastric adenocarcinoma (a type of stomach cancer) in patients who have not yet received any treatment for their cancer.
French: • adénocarcinome gastrique (un type de cancer de l'estomac) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité.
English: Docetaxel Kabi is a ‘generic medicine'.
French: Docetaxel Kabi est un «médicament générique».
English: An anti-inflammatory medicine such as dexamethasone should also be given to the patient, starting on the day before the Docetaxel Kabi infusion.
French: Un médicament anti-inflammatoire tel que la dexaméthasone doit également être administré au patient la veille du traitement par perfusion de Docetaxel Kabi.
English: Docetaxel Kabi docetaxel
French: Docetaxel Kabi docétaxel
English: Docetaxel Kabi is used with prednisone or prednisolone (anti-inflammatory medicines);
French: Docetaxel Kabi est utilisé en association à la prednisone ou à la prednisolone (médicaments anti-inflammatoires);
English: No additional studies were needed as Docetaxel Kabi is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Taxotere.
French: Aucune étude supplémentaire n'était nécessaire, étant donné que Docetaxel Kabi est un médicament générique qui peut être administré par perfusion et qui contient le même principe actif que le médicament de référence, à savoir Taxotere.
English: The active substance in Docetaxel Kabi, docetaxel, belongs to the group of anticancer medicines known as the taxanes.
French: Le principe actif de Docetaxel Kabi, le docétaxel, appartient au groupe des médicaments anticancéreux connus sous le nom de taxanes.
English: The company also showed that the Docetaxel Kabi solution for infusion has comparable quality to that of Taxotere.
French: Elle a également démontré que la solution pour perfusion Docetaxel Kabi est de qualité comparable à celle de Taxotere.
English: It can also be used with cisplatin (another anticancer medicine) in patients who have not yet received any treatment for their cancer;
French: Il peut également être utilisé avec le cisplatine (autre médicament anticancéreux) chez les patients dont le cancer n'a pas encore été traité.
English: Docetaxel Kabi is used with cisplatin and 5-fluorouracil.
French: Docetaxel Kabi est utilisé en association avec le cisplatine et le 5-fluorouracile.
English: The Committee recommended that Docetaxel Kabi be given marketing authorisation.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Docetaxel Kabi.
English: Docetaxel Kabi is a medicine that contains the active substance docetaxel.
French: Docetaxel Kabi est un médicament qui contient le principe actif docétaxel.
English: Docetaxel Kabi is used with cisplatin and 5-fluorouracil (other anticancer medicines);
French: Docetaxel Kabi est utilisé en association avec le cisplatine et le 5fluorouracile (autres médicaments anticancéreux);
English: Other information about Docetaxel Kabi
French: Autres informations relatives à Docetaxel Kabi:
English: Why has Docetaxel Kabi been approved?
French: Pourquoi Docetaxel Kabi a-t-il été approuvé?
English: What is Docetaxel Kabi?
French: Qu'est-ce que Docetaxel Kabi?
English: How does Docetaxel Kabi work?
French: Comment Docetaxel Kabi agit-il?
English: How is Docetaxel Kabi used?
French: Comment Docetaxel Kabi est-il utilisé?
English: What are the benefits and risks of Docetaxel Kabi?
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Docetaxel Kabi et quels sont les risques associés à son utilisation?
English: What is Docetaxel Kabi used for?
French: Dans quel cas Docetaxel Kabi est-il utilisé?
English: How has Docetaxel Kabi been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Docetaxel Kabi?
English: Protection prevents mortality and reduces infection and disease.
French: La protection prévient la mortalité et réduit les infections et les maladies.
English: This will help to protect against the disease.
French: Cela aidera à protéger les animaux contre la maladie.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Suvaxyn CSF Marker on 10/02/2015.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Suvaxyn CSF Marker, le 10/02/2015.
English: This disease causes fever, skin lesions, convulsions and often leads to death of the animals.
French: Cette maladie provoque de la fièvre, des lésions cutanées, des convulsions, et entraîne souvent la mort de l'animal.
English: The vaccine is given to pigs from seven weeks of age as a single injection into the muscle.
French: Le vaccin est administré aux porcs à partir de 7 semaines d'âge sous la forme d'une injection unique dans le muscle.
English: This summary was last updated in December 2014.
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 12-2014.
English: Protection lasted at least six months after vaccination.
French: La protection durait au moins six mois après la vaccination.
English: As CSF is a notifiable disease, it is not possible to conduct standard field studies.
French: Comme la PPC est une maladie à déclaration obligatoire, il n'est pas possible de mener des études de terrain classiques.
English: Protection starts two weeks after vaccination and lasts for at least six months.
French: La protection débute deux semaines après la vaccination et dure au moins six mois.