FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En outre, environ 86 % des patients sous Skyrizi présentaient une peau exempte, ou presque exempte, de symptômes, contre environ 62 % des patients recevant de l'ustekinumab et environ 6 % des patients sous placebo.
Slovak: Okrem toho, čistá alebo takmer čistá koža sa pozorovala u približne 86 % pacientov, ktorým bol podávaný liek Skyrizi, v porovnaní s približne 62 % pacientov, ktorým bol podávaný ustekinumab a približne 6 % pacientov, ktorým bolo podávané placebo.
French: Enfin, dans la quatrième étude, portant sur 507 patients, après 16 semaines de traitement, 73 % des patients sous Skyrizi présentaient une réduction d'au moins 90 % des scores PASI, contre 2 % des patients sous placebo.
Slovak: V štvrtej štúdii zahŕňajúcej 507 pacientov sa po 16 týždňoch liečby pozorovalo u 73 % pacientov, ktorí boli liečení liekom Skyrizi, zníženie hodnotení PASI o minimálne 90 % v porovnaní s 2 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
French: À la semaine 52, un plus grand nombre de patients restés sous Skyrizi présentaient une peau exempte, ou presque exempte, de symptômes comparativement à ceux ayant été dirigés vers le placebo.
Slovak: V 52. týždni malo čistú alebo takmer čistú kožu viac pacientov, ktorí naďalej používali liek Skyrizi, ako pacientov, ktorí prešli na používanie placeba.
French: Skyrizi est disponible en seringues préremplies.
Slovak: Skyrizi je dostupný vo forme naplnených injekčných striekačiek.
French: Comment Skyrizi est-il utilisé?
Slovak: Ako sa liek Skyrizi používa?
French: Environ 84 % des patients sous Skyrizi présentaient une peau exempte, ou presque exempte, de symptômes, contre environ 7 % des patients sous placebo.
Slovak: Skyrizi malo čistú alebo takmer čistú kožu v porovnaní s približne 7 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
French: Lavez et séchez vos mains.
Slovak: Umyte a osušte si ruky.
French: Cependant, cette observation est basée sur un nombre limité de sujets.
Slovak: Toto pozorovanie je však založené na obmedzenom počte jedincov.
French: Pas d'impact sur la qualité de vie liée à la santé
Slovak: Bez dopadu na kvalitu života súvisiacu so zdravím
French: • si vous avez une tuberculose (TB) ;
Slovak: • ak máte tuberkulózu (TBC);
French: Date de première autorisation : 26 avril 2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 26. apríl 2019
French: Si vous arrêtez votre traitement, vos symptômes peuvent réapparaître.
Slovak: Ak ukončíte liečbu, vaše príznaky sa môžu vrátiť.
French: À conserver au réfrigérateur (2 °C - 8 °C).
Slovak: Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
French: • si la date d'expiration (EXP) est dépassée
Slovak: • ak uplynul dátum exspirácie (EXP)
French: Ceci est normal
Slovak: To je normálne.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été les infections des voies respiratoires supérieures, survenues chez 13 % des patients.
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce reakcie boli infekcie horných dýchacích ciest, ktoré sa vyskytovali u 13 % pacientov.
French: Semaines après la re-randomisation
Slovak: Týždne po opakovanej randomizácii
French: PSS 0 (sans symptômes)c
Slovak: PSS 0 (bez symptómov)
French: Les résultats obtenus sont présentés dans le Tableau 4.
Slovak: Výsledky sú uvedené v tabuľke 4.
French: Pincez délicatement la zone de peau nettoyée avec l'autre main et tenez-la fermement.
Slovak: Jemne uchopte oblasť očistenej kože druhou rukou a pevne ju držte.
French: 2 injections sont nécessaires
Slovak: Sú potrebné 2 injekcie
French: • si le liquide a été congelé (même décongelé par la suite)
Slovak: • ak bola tekutina zmrznutá (ani po rozmrazení)
French: La détection de la formation d'anticorps dépend fortement de la sensibilité et de la spécificité du test.
Slovak: Detekcia tvorby protilátok vysoko závisí od citlivosti a špecifickosti testu.
French: • si vous avez actuellement une infection ou si vous avez une infection récurrente ;
Slovak: • ak máte v súčasnosti infekciu alebo ak máte infekciu, ktorá sa u vás objavuje opakovane;
French: • si vous êtes atteint(e) d'une infection, notamment d'une tuberculose active, que votre médecin juge importante.
Slovak: • ak máte infekciu, vrátane aktívnej tuberkulózy, ktorú váš lekár považuje za významnú.
French: Retirez lentement votre pouce du piston.
Slovak: Pomaly zložte palec z piestu.
French: Semaine 16
Slovak: Týždeň 16
French: Il réduit l'inflammation.
Slovak: Znižuje zápal.
French: • réactions au site d'injection (telles que rougeur ou douleur)
Slovak: • reakcie v mieste vpichu (ako začervenania alebo bolesť)
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments.
Slovak: Štúdie kompatibility nie sú k dispozícii, a preto sa tento liek nesmie miešať s inými liekmi.
French: Tableau 1 : Liste des effets indésirables observés dans les études cliniques
Slovak: Tabuľka 1: Zoznam nežiaducich reakcií v klinických štúdiách
French: Pour écouter cette notice ou pour en demander une copie en <Braille>, <gros caractères> ou <version audio>, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché.
Slovak: Ak si chcete túto písomnú informáciu vypočuť alebo ak chcete požiadať o jej kópiu <v Braillovom písme>, <vytlačenú veľkými písmenami> alebo <v audio formáte>, kontaktujte, prosím, miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
French: • gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge
Slovak: • opuch tváre, pier, jazyka alebo hrdla;
French: Les IgG humaines sont connues pour être excrétées dans le lait maternel durant les premiers jours qui suivent l'accouchement avant de diminuer pour atteindre de faibles concentrations peu après ; par conséquent, un risque pour le nourrisson allaité durant cette courte période ne peut être exclu.
Slovak: Je známe, že humánne IgG sa počas prvých niekoľkých dní po pôrode vylučujú do materského mlieka, čo sa čoskoro po tomto období znižuje na nízke koncentrácie; preto počas tohto krátkeho obdobia nemožno riziko pre dojčené dieťa vylúčiť.
French: DLQI 0 ou 1
Slovak: DLQI 0 alebo 1
French: Ne pas injecter au même endroit.
Slovak: Nepodávajte injekciu do toho istého miesta.
French: Le taux d'infections graves était de 1,7 évènements pour 100 patient-années (voir rubrique 4.4).
Slovak: Výskyt závažných infekcií bol 1,7 prípadov na 100 pacientorokov (pozri časť 4.4).
French: Lorsque le médecin vous l'indiquera e dose
Slovak: Keď vám lekár povie
French: • Il est normal d'apercevoir des bulles dans la fenêtre de la seringue
Slovak: Je normálne, ak uvidíte bublinky v okienku.
French: Toutes les 12 semaines après la 2 e dose
Slovak: Každých 12 týždňov počínajúc po 2. dávke
French: Ce médicament est administré par le biais de 2 injections sous la peau (appelées « injections souscutanées »).
Slovak: Tento liek sa podáva ako 2 injekcie pod kožu (nazývané „subkutánne injekcie").
French: Infections actives cliniquement importantes (par exemple : tuberculose active ; voir rubrique 4.4).
Slovak: Klinicky významné aktívne infekcie (napr. aktívna tuberkulóza, pozri časť 4.4).
French: Chez certains patients ayant obtenu une réponse initiale partielle, une amélioration ultérieure peut être observée en poursuivant le traitement au-delà de 16 semaines.
Slovak: U niektorých pacientov s úvodnou čiastočnou odpoveďou môže dôjsť k následnému zlepšeniu zdravotného stavu pri pokračovaní liečby po 16 týždňoch.
French: • ventre (abdomen), à au moins 5 cm du nombril
Slovak: • brucho najmenej 5 cm od pupka
French: • Ne pas toucher l'aiguille avec vos doigts et ne pas laisser l'aiguille toucher quoi que ce soit
Slovak: Nedotýkajte sa ihly prstami, ani nedovoľte, aby ihla prišla s čímkoľvek do kontaktu.
French: • si vous êtes allergique au risankizumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Slovak: • ak ste alergický na rizankizumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6);
French: Il n'y a actuellement pas d'adaptation posologique recommandée en fonction du poids corporel.
Slovak: V súčasnosti sa neodporúča úprava dávky na základe telesnej hmotnosti.
French: Fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10
Slovak: Časté: môžu postihovať menej ako 1 z 10 ľudí
French: Les mêmes informations sont également disponibles sur le site Internet suivant : www.skyrizi.eu
Slovak: Tie isté informácie sú k dispozícii aj na nasledujúcej webovej adrese:www.skyrizi.eu.
French: Rapportez ce médicament à la pharmacie :
Slovak: Vráťte tento liek do lekárne
French: Votre médecin déterminera si vous pouvez continuer d'utiliser Skyrizi.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môžete pokračovať v používaní lieku Skyrizi.
French: Si un patient a reçu un vaccin vivant (viral ou bactérien), il est recommandé d'attendre au moins 4 semaines avant de débuter le traitement par risankizumab.
Slovak: Ak pacient dostal živú vakcínu (vírusovú alebo bakteriálnu), odporúča sa počkať najmenej 4 týždne pred začatím liečby rizankizumabom.
French: Tenez le corps de la seringue d'une main entre votre pouce et votre index, comme un stylo.
Slovak: Držte telo injekčnej striekačky v jednej ruke medzi palcom a ukazovákom tak, akoby ste držali ceruzku.
French: Les résultats à 28 semaines après re-randomisation sont présentés dans le tableau 5 et la figure 2.
Slovak: Výsledky po opakovanej randomizácii v 28. týždni sú prezentované v tabuľke 5 a na obrázku 2.
French: • Skyrizi ne doit pas être réchauffé d'une autre façon (par exemple au micro-ondes ou dans de l'eau chaude)
Slovak: Skyrizi žiadnym iným spôsobom (napríklad v mikrovlnnej rúre alebo v horúcej vode).
French: • Renouvelez les étapes 2 à 6 avec la deuxième seringue
Slovak: Opakujte kroky 2 až 6 s druhou injekčnou striekačkou.
French: Poussez doucement le piston jusqu'au bout et jusqu'à ce que tout le liquide soit injecté.
Slovak: Pomaly stláčajte piest úplne nadol, až kým nie je vystreknutá všetka tekutina.
French: Classe pharmacothérapeutique : immunosuppresseurs, inhibiteurs d'interleukines ; code ATC : L04AC18
Slovak: Imunosupresíva, inhibítory interleukínu, ATC kód: L04AC18
French: Campoverde di Aprilia (LT) ITALIE
Slovak: Campoverde di Aprilia (LT)
French: AbbVie (logo)
Slovak: AbbVie (ako logo)
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'étiquette de la seringue et l'emballage extérieur après « EXP ».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na štítku injekčnej striekačky a na vonkajšom obale po „EXP".
French: Qu'est-ce que Skyrizi et dans quel cas est-il utilisé
Slovak: Čo je Skyrizi a na čo sa používa
French: L'aiguille sera alors recouverte par le système de protection de l'aiguille.
Slovak: Ihla potom bude zakrytá chráničom ihly.
French: La tolérance et l'efficacité de Skyrizi chez les enfants et adolescents âgés de 6 à 18 ans n'ont pas encore été établies.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Skyrizi u detí a dospievajúcich vo veku 6 až 18 rokov neboli doteraz stanovené.
French: Choisissez l'une des trois zones d'injection suivantes :
Slovak: Vyberte si z týchto 3 oblastí na podanie injekcie:
French: Skyrizi est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis.
Slovak: Skyrizi je určený na použitie pod vedením a dohľadom lekára, ktorý má skúsenosti s diagnostikou a liečbou psoriázy.
French: • difficultés à respirer ou à avaler
Slovak: • ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním;
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 150 mg, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 150 mg dávke, to znamená, že je v podstate „bez sodíka".
French: IMMHANCE Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo Risankizumab Placebo
Slovak: Rizankizumab Placebo Rizankizumab Placebo Rizankizumab Placebo
French: Risankizumab peut augmenter le risque d'infection.
Slovak: Rizankizumab môže zvýšiť riziko infekcie.
French: Peu fréquent : peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100 • apparition de petits boutons rouges sur la peau
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 ľudí • malé vyvýšené červené hrbolčeky na koži
French: Les effets cumulés avec des produits contenant du sorbitol (ou du fructose) administrés de manière concomitante ainsi que l'apport alimentaire de sorbitol (ou de fructose) doivent être pris en considération.
Slovak: Má sa zvážiť aditívny účinok súbežne podávaných produktov obsahujúcich sorbitol (alebo fruktózu) vrátane príjmu potravy s obsahom sorbitolu (alebo fruktózy).
French: Sexe et origine ethnique
Slovak: Pohlavie alebo rasa
French: Les patients ont reçu le traitement à la semaine 0, à la semaine 4, puis toutes les 12 semaines.
Slovak: Jedinci dostávali liečbu v týždni 0, v týždni 4 a následne každých 12 týždňov.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats des études portant sur risankizumab au sein d'un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement du psoriasis en plaques (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií pre rizankizumab v jednej alebo viacerých podskupinách pediatrickej populácie v liečbe ložiskovej psoriázy (pozri časť 4.2 pre informácie o použití u pediatrickej populácie).
French: • sur le dessus de la cuisse droite
Slovak: • predná strana pravého stehna
French: L'effet du risankizumab sur la fertilité humaine n'a pas été évalué.
Slovak: Účinok rizankizumabu na ľudskú fertilitu nebol hodnotený.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes Skyrizi après avoir été formés à la technique d'injection sous-cutanée.
Slovak: Pacienti si môžu aplikovať liek Skyrizi sami po vyškolení v technike podávania subkutánnej injekcie.
French: Des informations détaillées et actualisées sur ce médicament sont disponibles en scannant à l'aide d'un smartphone le code QR figurant ci-dessous et sur l'emballage extérieur.
Slovak: Podrobné a aktualizované informácie o tomto lieku sú k dispozícii po zosnímaní QR kódu, ktorý je uvedený nižšie, alebo na vonkajšom obale pomocou smartfónu.
French: Les patients traités par risankizumab ne doivent pas recevoir de vaccins vivants pendant le traitement et au moins 21 semaines après l'arrêt du traitement (voir rubrique 5.2).
Slovak: Pacientom liečeným rizankizumabom sa počas liečby a najmenej 21 týždňov po ukončení liečby nesmú podávať živé vakcíny (pozri časť 5.2).
French: Si vous oubliez d'utiliser Skyrizi, injectez la dose oubliée dès que vous vous en apercevez.
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Skyrizi, podajte si injekciu s dávkou hneď, ako si spomeniete.
French: Avant l'injection, les patients peuvent sortir la boîte du réfrigérateur et la laisser revenir à température ambiante à l'abri de la lumière directe du soleil (pendant 15 à 30 minutes) sans retirer les seringues préremplies de la boîte.
Slovak: Pred podaním injekcie môžu pacienti vybrať škatuľku z chladničky a nechať ju pri izbovej teplote mimo priameho slnečného žiarenia (15 až 30 minút) bez toho, aby naplnené striekačky vybrali zo škatuľky.
French: En cas de surdosage, il est recommandé de surveiller le patient afin de détecter tout signe ou symptôme d'effet indésirable et d'initier immédiatement un traitement symptomatique approprié.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča, aby sa u pacienta sledovali prípadné prejavy alebo príznaky nežiaducich reakcií a aby sa okamžite začalo s vhodnou symptomatickou liečbou.
French: Comme avec toutes les protéines thérapeutiques, il existe un risque d'immunogénicité avec risankizumab.
Slovak: Tak ako pri všetkých terapeutických proteínoch, aj pri rizankizumabe existuje možnosť imunogenity.
French: Avant toute utilisation, un examen visuel de chaque seringue préremplie est recommandé.
Slovak: Pred použitím sa odporúča vizuálna kontrola každej naplnenej injekčnej striekačky.
French: Les patients doivent être informés de la nécessité d'injecter le contenu de 2 seringues préremplies afin d'administrer la dose complète de 150 mg et de la nécessité de lire les « Instructions d'utilisation » figurant dans la notice avant l'administration.
Slovak: Pacienti majú byť informovaní, aby si aplikovali 2 naplnené injekčné striekačky na podanie celej 150 mg dávky a aby si pred podaním prečítali „Návod na použitie", ktorý je uvedený v Písomnej informácii pre používateľa.
French: Si l'administration d'une dose a été oubliée, la dose doit être administrée dès que possible.
Slovak: Ak dôjde k vynechaniu dávky, dávka má byť podaná čo najskôr.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation du risankizumab pendant la grossesse.
Slovak: Z bezpečnostných dôvodov sa preferuje nepoužívať rizankizumab počas tehotenstva.
French: On ne sait pas si le risankizumab est excrété dans le lait maternel.
Slovak: Nie je známe, či sa rizankizumab vylučuje do ľudského materského mlieka.
French: L'administration doit ensuite reprendre selon le schéma habituel prévu.
Slovak: Následne má byť dávkovanie obnovené podľa pôvodného plánu.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes de contraception efficace pendant le traitement et pendant au moins 21 semaines après l'arrêt du traitement.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku majú používať účinnú metódu antikoncepcie počas liečby a po dobu najmenej 21 týždňov po liečbe.
French: Maintenez une boule de coton ou une compresse de gaze appuyée à l'endroit de l'injection pendant 10 secondes.
Slovak: Pritlačte vatový tampón alebo gázový vankúšik na miesto vpichu a podržte 10 sekúnd.
French: ADA/ADA : Patients randomisés dans le groupe adalimumab et poursuivant le traitement par adalimumab
Slovak: ADA/ADA: Jedinci, ktorí boli randomizovaní na adalimumab a pokračovali v liečbe adalimumabom
French: Commencez par sélectionner une seringue pour la première injection.
Slovak: Začnite jednou injekčnou striekačkou pre prvú injekciu.
French: Si vous avez utilisé plus de Skyrizi que vous n'auriez dû Si vous avez utilisé plus de Skyrizi que vous n'auriez dû ou si une dose vous a été administrée plus tôt que prévu par la prescription, consultez votre médecin.
Slovak: Ak ste použili viac lieku Skyrizi, ako ste mali, alebo ak bola dávka podaná skôr, ako ste mali predpísané, obráťte sa na svojho lekára.
French: La tolérance et l'efficacité du risankizumab en association avec les immunosuppresseurs, y compris les agents biologiques, ou la photothérapie, n'ont pas été évaluées.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť rizankizumabu v kombinácii s imunosupresívami, vrátane biologických liekov, alebo s fototerapiou neboli hodnotené.
French: Consultez votre médecin ou sollicitez une assistance médicale de toute urgence si vous présentez les symptômes d'une infection grave tels que :
Slovak: Okamžite informujte svojho lekára alebo vyhľadajte lekársku pomoc, ak sa u vás objavia príznaky závažnej infekcie, ako sú:
French: Avant l'initiation du traitement par risankizumab, l'administration de tous les vaccins nécessaires doit être envisagée conformément aux recommandations en vigueur en matière de vaccination.
Slovak: Pred začatím liečby rizankizumabom sa má zvážiť ukončenie všetkých príslušných očkovaní podľa aktuálnych pokynov pre očkovanie.
French: • sur le dessus de la cuisse gauche
Slovak: • predná strana ľavého stehna
French: • 2 boules de coton ou compresses de gaze (non incluses dans la boîte)
Slovak: • 2 vatové tampóny alebo gázové vankúšiky (nie sú súčasťou balenia)
French: Sur les 31 patients de l'étude IMMHANCE atteints d'une tuberculose (TB) latente et n'ayant pas reçu de traitement prophylactique durant l'étude, aucun n'a développé de TB active au cours de la période de suivi d'une durée moyenne de 55 semaines sous risankizumab.
Slovak: Z 31 jedincov zo štúdie IMMHANCE s latentnou tuberkulózou (TBC), ktoré nedostávali profylaxiu počas štúdie, sa u žiadneho neobjavila aktívna TBC počas priemerného obdobia sledovania 55 týždňov pri používaní rizankizumabu.
French: • fièvre, symptômes pseudo-grippaux, sueurs nocturnes
Slovak: • horúčka, príznaky podobné chrípke, nočné potenie;
French: • si la seringue est tombée ou a été endommagée
Slovak: • ak injekčná striekačka spadla na zem alebo je poškodená
French: Le profil de tolérance du risankizumab jusqu'à 77 semaines d'exposition était similaire à celui observé à 16 semaines.
Slovak: Bezpečnostný profil rizankizumabu až do 77 týždňov expozície bol konzistentný s profilom pozorovaným do 16 týždňov.
French: L'efficacité et la tolérance du risankizumab ont été évaluées chez 2 109 patients présentant un psoriasis en plaques modéré à sévère au cours de quatre études multicentriques randomisées en double aveugle (ULTIMMA-1, ULTIMMA-2, IMMHANCE et IMMVENT).
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť rizankizumabu boli hodnotené u 2 109 jedincov so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou v štyroch multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených štúdiách (ULTIMMA-1, ULTIMMA-2, IMMHANCE a IMMVENT).
French: sPGA « blanchi « ou « minime » (0 ou 1)
Slovak: sPGA čistá alebo takmer čistá koža (0 alebo 1)
French: 150 mg (deux injections de 75 mg)
Slovak: 150 mg (dve 75 mg injekcie)
French: • Il se peut que vous aperceviez une goutte de solution au bout de l'aiguille.
Slovak: Môžete vidieť kvapku tekutiny na konci ihly.
French: Traitement immunosuppresseur ou photothérapie concomitant(e)
Slovak: Súbežná imunosupresívna liečba alebo fototerapia
French: • si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Slovak: • ak užívate, v poslednom čase ste užívali alebo možno budete užívať iné lieky;
French: Code QR à inclure
Slovak: Tu bude uvedený QR kód
French: Retirez l'aiguille de la peau en continuant de maintenir la seringue dans le même angle d'inclinaison.
Slovak: Vytiahnite ihlu z kože, zatiaľ čo injekčnú striekačku držíte stále v tom istom uhle.
French: Seringue préremplie en verre munie d'une aiguille fixe et d'un protège aiguille, intégrés dans un système automatique de protection de l'aiguille.
Slovak: Naplnená sklenená injekčná striekačka s fixnou ihlou a krytom ihly, umiestnenými v automatickom chrániči ihly.
French: Posez le matériel sur une surface plane et propre :
Slovak: Na čistý a rovný povrch si pripravte nasledujúce pomôcky:
French: • Ne pas injecter le médicament au travers des vêtements
Slovak: Nepodávajte injekciu cez odev.
French: Ces affections ne sont généralement pas susceptibles d'avoir un impact significatif sur le profil pharmacocinétique des anticorps monoclonaux, aucune adaptation de la dose n'est jugée nécessaire (voir rubrique 5.2).
Slovak: Všeobecne sa nepredpokladá, že tieto stavy budú mať významný vplyv na farmakokinetické vlastnosti monoklonálnych protilátok a nepovažuje sa za potrebné upravovať dávkovanie (pozri časť 5.2).
French: Chez les patients présentant une infection chronique, des antécédents d'infection récurrente, ou des facteurs de risque connus pour les infections, risankizumab doit être utilisé avec précaution.
Slovak: U pacientov s chronickou infekciou, recidivujúcou infekciou v anamnéze alebo známymi rizikovými faktormi pre infekciu sa má rizankizumab používať s opatrnosťou.
French: L'IL-23 est une cytokine impliquée dans les réponses immunitaires et inflammatoires.
Slovak: IL-23 je cytokín, ktorý sa podieľa na zápalovej a imunitnej odpovedi.
French: Autres médicaments et Skyrizi
Slovak: Iné lieky a Skyrizi
French: L'administration d'une dose complète nécessite 2 injections, effectuées l'une après l'autre.
Slovak: Na podanie celej dávky sú nutné 2 injekcie, podané jedna za druhou.
French: Une étude d'interactions médicamenteuses a été menée chez des patients atteints de psoriasis en plaques pour évaluer l'effet de l'administration répétée du risankizumab sur la pharmacocinétique de substrats-tests sensibles au cytochrome P450 (CYP).
Slovak: U jedincov s ložiskovou psoriázou bola vykonaná štúdia liekových interakcií na zhodnotenie účinku opakovaného podávania rizankizumabu na farmakokinetiku substrátov citlivých na cytochróm P450 (CYP).
French: • peau chaude, rouge et douloureuse ou éruption cutanée douloureuse accompagnée de cloques
Slovak: • teplá, červená a bolestivá koža alebo bolestivá kožná vyrážka s pľuzgiermi.
French: 148, Pontina Km 52 snc
Slovak: AbbVie S.r.l. 148, Pontina Km 52 snc