FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikka myyntiluvan haltija ei ole tehnyt lamotrigiinista erikoistutkimuksia monoterapiana pelkästään potilailla, joilla on primaarisesti yleistyviä toonis-kloonisia kohtauksia, tiedot kontrolloiduista lääkehoidon aloittamista koskevista monoterapiatutkimuksista (tutkimukset UK49/89, UK74) kuitenkin vahvistavat lamotrigiinin tehokkuuden tässä kohtaustyypissä.
Estonian: Kuigi müügiloa hoidja ei ole läbi viinud konkreetseid lamotrigiini monoteraapia uuringuid primaarse generalisatsiooniga toonilis-klooniliste krambihoogudega patsientide ravis, kinnitavad kontrollitud esialgsetest monoteraapia uuringutest saadud andmed (uuringud UK49/89, UK74), et lamotrigiin on tõhus sellist tüüpi hoogude ravis.
Finnish: Ylläpitävä vaikutus tyypillisissä poissaolokohtauksissa on epäselvä, joten valmisteyhteenvetoon lisätään varoitus "Hoidettaessa lapsipotilaiden tyypillisiä poissaolokohtauksia teho ei mahdollisesti säily kaikilla potilailla".
Estonian: Ravitoime püsimine tüüpiliste absaanside puhul ei ole selge, niisiis peab ravimi omaduste kokkuvõttes olema hoiatus, et "Tüüpiliste absaanside raviks lastele manustatava lamotrigiini tõhus toime ei pruugi püsida kõikide patsientide puhul".
Finnish: Middlesex UB11 1BT Iso-Britannia
Estonian: Middlesex UB11 1BT Ühendkuningriik
Finnish: Alankomaat GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Estonian: Holland GlaxoSmithKline BV Huis ter Heideweg 62
Finnish: Kaikki potilaat (aikuiset ja lapset), joille kehittyy ihottuma, on tutkittava välittömästi ja harkittava Lamictal-hoidon lopettamista ellei ole selvää, että ihottuma ei liity lääkitykseen.
Estonian: Kõikidel lööbega patsientidel (lapsed ja täiskasvanud) tuleb kohe teha läbivaatus ning Lamictal-ravi lõpetada, välja arvatud juhul, kui lööve ei ole selgelt ravimiga seotud.
Finnish: Epilepsialääkkeisiin yleisesti liittyvät riskit
Estonian: Epilepsiavastaste ravimitega seotud riskid üldiselt
Finnish: Ihottumavaaran vuoksi aloitusannosta ei saa ylittää eikä annosta nostaa esitettyä nopeammin (ks. kohta 4.4).
Estonian: Lööbe tekkimise ohu tõttu ei tohi algannust ületada ning edasist annust suurendada kiiremini kui soovitatud (vt lõik 4.4).
Finnish: • harvinainen ihoreaktio, johon liittyy vakavia rakkuloita, huulten, silmien, suun, nenän ja sukupuolielinten verenvuotoa (Stevens-Johnsonin oireyhtymä).
Estonian: • harvaesinev nahahaigus, millega kaasneb raskekujuliste villide teke ja verejooks huultest, silmadest, suust, ninast ja suguelunditest (Stevens-Johnsoni sündroom)
Finnish: • vakava ihoreaktio, joka alkaa kivuliaalla punaisella kohdalla, josta kehittyy iso rakko, joka sitten kuorii ihokerroksia (toksinen epidermaalinen nekrolyysi)
Estonian: • raskekujuline nahareaktsioon, mis algab valuliku punetava alana ning areneb suurteks villideks, millele järgneb nahakihi irdumine (toksiline epidermaalnekrolüüs)
Finnish: • kurkkukipu tai tavallista enemmän tulehduksia (kuten "flunssia").
Estonian: • kurguvalu või nakkuste (nt külmetushaiguste) tavalisest sagedasem esinemine.
Finnish: Jos unohdat ottaa Lamictalia
Estonian: Kui te unustate Lamictal'i võtta
Finnish: On myös korostettava sitä, ettei lamotrigiini sovi akuuttiin hoidontarpeeseen.
Estonian: Tuleb rõhutada, et lamotrigiin ei ole näidustatud kasutamiseks akuutses ravis.
Finnish: Lisäksi tutkimus, jossa selvitettiin bufuralolin metaboliaa käyttäen ihmisen maksan mikrosomivalmisteita, viittasi siihen, että lamotrigiini ei heikentäisi sellaisten lääkkeiden puhdistumaa, jotka metaboloituvat pääasiassa CYP2D6:n välityksellä.
Estonian: Lisaks näitas bufuralooli metabolismi uuring inimese maksa mikrosoomidega, et lamotrigiin ei vähenda nende ravimite kliirensit, mis metaboliseeruvad peamiselt CYP2D6 vahendusel.
Finnish: Lamictalia raskauden aikana saavien äitien lapsilla on kuitenkin lisääntynyt vaara saada synnynnäisiä epämuodostumia.
Estonian: Samas on raseduse ajal Lamictal'i võtvate emade lastel suurem risk väärarengute tekkeks.
Finnish: Nämä voivat olla merkki siitä, että Lamictal vaikuttaa ehkäisyvalmisteesi tehoon.
Estonian: Need ilmingud võivad viidata sellele, et Lamictal mõjutab rasestumisvastase preparaadi toimet.
Finnish: Valmistaja: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Iso-Britannia.> <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Estonian: Tootja: <Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Ühendkuningriik.>
Finnish: Joillakin lääkkeillä on yhteisvaikutuksia Lamictalin kanssa tai ne voivat lisätä haittavaikutusten mahdollisuutta.
Estonian: Mõnedel ravimitel on koostoimeid Lamictal'iga või nende toimel tekivad suurema tõenäosusega kõrvaltoimed.
Finnish: Lamotrigiini ei pidentänyt QT-aikaa eläimillä annoksilla, jotka olivat enimmillään kaksinkertaisia verrattuna maksimaaliseen terapeuttiseen vapaaseen pitoisuuteen.
Estonian: Lamotrigiin ei põhjustanud loomadel QT pikenemist ekspositsiooni väärtuste puhul, mis olid ligikaudu kaks korda suuremad maksimaalsest terapeutilisest vaba ravimi kontsentratsioonist.
Finnish: LIITE IV MYYNTILUVAN/MYYNTILUPIEN EHTO
Estonian: IV LISA MÜÜGILOA TINGIMUSED
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA VAHVUUKSISTA, ANTOREITISTÄ JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMIDE, TUGEVUSTE, MANUSTAMISVIISIDE, TAOTLEJATE, MÜÜGILOA HOIDJATE LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Finnish: Joskus harvoin myös henkilöt, joilla on epilepsia, voivat saada itsetuhoisia tai itsemurha-ajatuksia.
Estonian: Mõnikord võivad ka epilepsiaga inimestel tekkida enesevigastamise või enesetapu sooritamise mõtted.
Finnish: Keskimäärin noin 20 % (vaihteluväli 5,6 - 35,1) kehossa olevasta lamotrigiinista poistui elimistöstä neljä tuntia kestävän hemodialyysin aikana.
Estonian: Keskmiselt ligikaudu 20% (vahemik = 5,6…35,1) organismis esinevast lamotrigiinist elimineeriti 4-tunnise hemodialüüsi jooksul.
Finnish: CHMP:n johtopäätöksen mukaan monoterapiaan siirtyminen ei ole käyttöaihe vaan tietoa lääkkeen asianmukaisesta käytöstä.
Estonian: Inimravimite komitee jõudis otsusele, et üleminek monoteraapiale ei kuulu näidustuste juurde, sest see on teave ravimi õige kasutamise kohta.
Finnish: • selän, nivelten tai muu kipu.
Estonian: • selja-, liigese- või muu valu.
Finnish: * Muita ehkäisytabletteja ja hormonikorvaushoitoja ei ole tutkittu, vaikka ne voivat vaikuttaa lamotrigiinin farmakokinetiikkaan samalla tavalla (ks. kohdat 4.2 ja 4.4)..
Estonian: * Teisi suukaudseid kontratseptiive ja hormoonasendusravi ei ole uuritud, kuigi neil võib olla sarnane toime lamotrigiini farmakokineetilistele näitajatele (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Finnish: Foolihapon ottamista raskautta suunniteltaessa ja raskauden alkuvaiheessa voidaan harkita.
Estonian: Kaaluda võib foolhappe manustamist raseduse planeerimise ajal ja raseduse alguses.
Finnish: Myös kaksisuuntaisen mielialahäiriön vallitsevista vakiohoitokäytännöistä ja monoterapian soveltuvuudesta keskusteltiin.
Estonian: Arutati ka kehtivaid bipolaarse meeleoluhäire standardravi vorme ja monoteraapia võimalikkust.
Finnish: Älä lopeta epilepsialääkitystäsi raskauden aikana.
Estonian: Raseduse ajal ei tohi lõpetada epilepsia ravi.
Finnish: Seerumin FSH:n, LH:n ja estradiolin määritykset osoittivat munasarjojen hormonituotannon eston jonkinasteista vähenemistä joillakin naisilla, vaikka progesteronin määritykset seerumista osoittivat, että kellään näistä 16 henkilöstä ei ollut hormonaalisia merkkejä ovulaatiosta.
Estonian: Seerumi FSH, LH ja östradiooli sisalduse mõõtmine uuringu ajal näitas mõningat munasarjade hormonaalse aktiivsuse suurenemist üksikutel naistel, kuigi seerumi progesteroonisisalduse mõõtmine näitas, et ühelgi 16-st naisest ei toimunud ovulatsiooni.
Finnish: • maksan toiminnan muutokset, jotka näkyvät verikokeissa tai maksan toiminnan pettäminen
Estonian: • maksatalitluse muutused, mida näitavad vereanalüüsid, või maksapuudulikkus
Finnish: - CHMP päätti, että tiedot tukevat seuraavia käyttöaiheita:
Estonian: - inimravimite komitee jõudis otsusele, et andmetele tuginedes võib ravimit kasutada järgmistel näidustustel:
Finnish: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletit
Estonian: 25, 50, 100 ja 200 mg tabletid
Finnish: Alla olevissa taulukoissa esitetään annoksen nostaminen ja ylläpitoannokset vähintään 18-vuotiaille aikuisille.
Estonian: Järgnevates tabelites on toodud annuse suurendamise soovitused ja säilitusannused täiskasvanutele alates 18. eluaastast.
Finnish: Vain noin 2 % lamotrigiinista tai sen johdannaisista erittyy ulosteeseen.
Estonian: Ainult umbes 2% lamotrigiiniga seotud materjalist eritub roojaga.
Finnish: • korkea kuume
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik)
Finnish: • kömpelyyttä tai koordinaatiokyvyn puutetta, joka vaikuttaa tasapainoaisitiin (ataksia)
Estonian: • kohmakus ja koordinatsioonihäired, mis mõjutavad tasakaalu (ataksia)
Finnish: • fenytoiini, primidoni tai fenobarbitaali, joita käytetään epilepsian hoitoon
Estonian: • fenütoiin, primidoon või fenobarbitaal, mida kasutatakse epilepsia raviks
Finnish: Tutkimus lamotrigiinin vaikutuksesta sydämen johtoratajärjestelmään
Estonian: Lamotrigiini toime uuring südame erutusjuhtele
Finnish: • otatko jo jotain lamotrigiinia sisältävää lääkettä
Estonian: • kui te juba võtate lamotrigiini sisaldavat ravimit.
Finnish: Lamictalia ei suositella käytettäväksi alle 18-vuotiaille kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, koska sen turvallisuudesta ja tehosta ei ole riittävästi tietoa (ks. kohta 4.4).
Estonian: Lamictal'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 18 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 4.4).
Finnish: Lamotrigiinin antaminen sai aikaan 15 % nousun topimiraattipitoisuuksiin.
Estonian: Lamotrigiini manustamine põhjustas topiramaadi plasmakontsentratsiooni 15% suurenemist.
Finnish: Maksa ja sappi hyvin harvinainen:
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Väga harv:
Finnish: Painon mukaan laskettu puhdistuma on suurempi lapsilla kuin aikuisilla ja arvot ovat suurimmat alle 5-vuotiailla lapsilla.
Estonian: Kehakaalu järgi kohandatud kliirens on lastel suurem kui täiskasvanutel, saavutades kõrgeimad väärtused alla 5-aastastel lastel.
Finnish: Raskauteen liittyvät fysiologiset muutokset voivat vaikuttaa lamotrigiinipitoisuuksiin ja/tai lamotrigiinin terapeuttiseen vaikutukseen.
Estonian: Raseduse ajal toimuvad füsioloogilised muutused võivad mõjutada lamotrigiini kontsentratsiooni ja/või ravitoimet.
Finnish: Jos potilas saa yliannoksen Lamictalia, hänet on syytä ottaa sairaalahoitoon tarkkailuun ja hänelle tulee antaa tarvittavaa tukihoitoa.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb haige hospitaliseerida ning tagada vajalik toetav ravi.
Finnish: Muussa kliinisessä käytössä: hyvin yleinen:
Estonian: Muu kliinilise kogemuse põhjal: Väga sage:
Finnish: Jotkut potilaat, kuten potilaat, joilla on aikaisemmin ollut itsemurhakäyttäytymistä tai -ajatuksia, nuoret aikuiset ja potilaat, joilla on selvästi itsemurha-ajatuksia ennen hoidon aloittamista, voivat olla suuremmassa vaarassa saada itsemurhaajatuksia tai yrittää itsemurhaa ja heitä on seurattava hoidon aikana huolellisesti.
Estonian: Teatud patsientidel (sh varem esinenud suitsidaalse käitumise või suitsiidimõtetega patsiendid, noored täiskasvanud ja enne ravi alustamist märkimisväärsete suitsiidimõtetega patsiendid) võib olla suurem risk suitsiidimõtete või -katsete tekkeks ning neid tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida.
Finnish: Lamotrigiinin tehoa yhdistelmänä mielialaa tasaavien lääkkeiden kanssa ei ole tutkittu riittävästi.
Estonian: Lamotrigiini efektiivsust kombinatsioonis meeleolu stabiliseerivate ravimitega ei ole piisavalt uuritud.
Finnish: Lamictalin vaikuttava aine välittyy äidinmaitoon ja se voi vaikuttaa lapseesi.
Estonian: Lamictal'is sisalduv toimeaine eritub rinnapiima ja võib mõjutada teie last.
Finnish: Jos tämä koskee Sinua: Î Kerro asiasta lääkärillesi äläkä ota Lamictalia.
Estonian: Kui see kehtib teie kohta: Î Informeerige oma arsti ning ärge Lamictal'i võtke.
Finnish: Useimmin raportoituja epämuodostumia ovat huulihalkiot, sydämen epämuodostumat ja hermostoputken epämuodostumat.
Estonian: Kõige sagedamini kirjeldatud väärarengud on suulaelõhe, südameveresoonkonna arenguhäired ja neuraaltoru defektid.
Finnish: Sitä käytetään kahden eri taudin hoitoon - epilepsian ja kaksisuuntaisen mielialahäiriön.
Estonian: Seda kasutatakse kahe haiguse - epilepsia ja bipolaarse häire - raviks.
Finnish: Lamotrigiinin farmakokinetiikka tässä ikäryhmässä ei poikkea merkitsevästi nuorempien aikuisten farmakokinetiikasta (ks. kohta 5.2).
Estonian: Lamotrigiini farmakokineetika ei ole selles vanuserühmas oluliselt erinev mitte-eakate täiskasvanute omast (vt lõik 5.2).
Finnish: Jos saat jonkin alla luetelluista oireista aloitettuasi Lamictalin oton, ota heti yhteys lääkäriin:
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest pärast Lamictal'i võtmise alustamist, pöörduge otsekohe arsti poole:
Finnish: In vitro tutkimukset osoittavat, että lamotrigiini ei syrjäytä muita antiepileptisiä lääkkeitä proteiinin sitoutumispaikoissa.
Estonian: In vitro uuringud näitavad, et lamotrigiin ei takista teiste epilepsiavastaste ravimite seondumist valkudega.
Finnish: Annosta ei saa nostaa tätä nopeammin, ellei kliininen vaste tue suurempia muutoksia.
Estonian: Annust ei tohi suurendada kiiremini, välja arvatud juhul, kui seda toetab kliiniline ravivastus.
Finnish: Molempiin osioihin tulee kuitenkin perehtyä, kun arvioidaan lamotrigiinin yleistä turvallisuusprofiilia.
Estonian: Kuid lamotrigiini üldise ohutusprofiiliga tutvumiseks tuleb lugeda mõlemat osa.
Finnish: Kuinka paljon Lamictalia tulee ottaa
Estonian: Kui palju Lamictal'i võtta
Finnish: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku iela 5
Estonian: GlaxoSmithKline Läti SIA Bruninieku iela 5
Finnish: Epilepsialääkkeillä (myös lamorigiinilla) tehtyjä plasebokontrolloituja tutkimuksia koskeva meta-analyysi osoitti lisääntynyttä itsemurhakäyttäytymisen vaaraa (ks. kohta 5.1).
Estonian: Epilepsiavastaste ravimitega (sh lamotrigiiniga) läbi viidud platseebokontrollitud uuringute metaanalüüs näitas suitsidaalse käitumise riski suurenemist (vt lõik 5.1).
Finnish: hyvin yleinen:
Estonian: Väga harv:
Finnish: Myoklooniset kohtaukset voivat pahentua lamotrigiinin vaikutuksesta.
Estonian: Müokloonilised krambid võivad lamotrigiini toimel halveneda.
Finnish: Älä ota ylimääräisiä tabletteja tai kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kertaannoksen.
Estonian: Ärge võtke lisatablette või kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Finnish: Nämä haittavaikutukset menevät yleensä ohi, kun karbamatsepiiniannosta pienennetään.
Estonian: Need kõrvaltoimed taanduvad enamasti karbamasepiini annuse vähendamisel.
Finnish: Vaikka muiden antiepileptisten aineiden pitoisuuksien plasmassa on raportoitu muuttuneen, kontrolloidut tutkimukset eivät ole osoittaneet, että lamotrigiini vaikuttaisi muiden samanaikaisesti käytettävien antiepileptisten lääkkeiden pitoisuuksiin.
Estonian: Kuigi on kirjeldatud teiste epilepsiavastaste ravimite plasmakontsentratsiooni muutusi, ei ole kontrollitud uuringud tõestanud, et lamotrigiin mõjutaks samaaegselt manustatavate epilepsiavastaste ravimite plasmakontsentratsiooni.
Finnish: toksinen epidermaalinen nekrolyysi
Estonian: toksiline epidermaalnekrolüüs.
Finnish: 38 vastetta saanutta potilasta (kohtausfrekvenssi laski yli 40 %) randomoitiin joko plasebolle tai jatkamaan lamotrigiinilla.
Estonian: 38 ravile reageerinud patsienti (krampide sageduse >40% vähenemine) randomiseeriti saama platseebot või jätkama lamotrigiini kasutamist.
Finnish: • okskarbatsepiini, felbamaatti, gabapentiini, levetirasetaami, pregabaliini, topiramaatti tai tsonisamidi, joita käytetään epilepsian hoitoon
Estonian: • okskarbasepiin, felbamaat, gabapentiin, levetiratsetaam, pregabaliin, topiramaat või zonisamiid, mida kasutatakse epilepsia raviks
Finnish: Lennox-Gastautin oireyhtymä on vaikeasti hoidettava tila, ja monoterapia onnistuu vain harvoin.
Estonian: Lennoxi-Gastaut' sündroom on raskesti ravitav haigusseisund ja monoteraapiat saab rakendada harva.
Finnish: Lamotrigiinin pienin tablettivahvuus on 2 mg ja sen vuoksi joissakin tapauksissa annostusta mukaeltiin annoksen nostamisvaiheessa (esim. antamalla 2 mg tabletti joka toinen päivä, kun laskennallinen annos oli alle 2 mg).
Estonian: Lamotrigiini 2 mg tabletid on väikseim saadaolev tugevus, seetõttu kohandati tavalist annustamisskeemi mõnel juhul tiitrimisfaasi käigus (näiteks manustades 2 mg tableti ülepäeviti, kui arvutatud annus oli alla 2 mg).
Finnish: Epidemiologisissa tutkimuksissa, joissa on tiedot noin 2000 lamotrigiinimonoterapialle raskauden aikana altistuneesta potilaasta, ei voida sulkea pois synnynnäisten epämuodostumien mahdollisuutta.
Estonian: Epidemioloogilised uuringud, mis hõlmasid kokku umbes 2000 raseduse ajal lamotrigiini monoteraapiat saanud naist, ei välista suurenenud riski kaasasündinud väärarengute tekkeks.
Finnish: Hoito aloitettiin 177 potilaalle, 2 - 12 vuotiaiden annosten nostamista koskevien ohjeiden mukaisesti.
Estonian: Ravi alustati 177 lapsel, kellel kasutati 2...12-aastastele lastele soovitatavaga sarnast annuse suurendamise skeemi.
Finnish: • hallitsemattomat kehon liikkeet, hallitsemattomat lihasten jännittymiset silmissä, päässä ja kehossa tai muut poikkeavat kehon liikkeet kuten nykimiset, tärinä tai jäykkyys
Estonian: • kontrollimatud kehaliigutused (tikid), kontrollimatud lihasspasmid silmades, peas ja keres (koreoatetoos) või muud ebatavalised liigutused, nagu tõmblused, värisemine või jäikus
Finnish: sekavuus, hallusinaatiot, nykimiset
Estonian: segasus, hallutsinatsioonid, tikid.
Finnish: • lopinaviirin ja ritonaviirin yhdistelmä, jota käytetään HIV-infektion hoitoon
Estonian: • lopinaviiri ja ritonaviiri kombinatsioon, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks
Finnish: Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineista.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Finnish: On raportteja siitä, että lamotrigiini saattaa pahentaa parkinsonismin oireita potilailla, joilla on tämä tauti ja yksittäisiä raportteja ekstrapyramidaalisista vaikutuksista ja koreoatetoosista potilailla, joilla ei ole Parkinsonin tautia.
Estonian: On kirjeldatud, et lamotrigiin võib olemasoleva Parkinsoni tõvega patsientidel põhjustada parkinsonismi sümptomite süvenemist, ning üksikjuhtudel ekstrapüramidaalnähtusid ja koreoatetoosi patsientidel, kellel nimetatud haigust ei esine.
Finnish: Valproaatti, joka estää lamotrigiinin glukuronisaatiota, hidastaa lamotrigiinin metaboliaa ja pidentää lamotrigiinin keskimääräisen puoliintumisajan noin kaksinkertaiseksi.
Estonian: Valproaat, mis inhibeerib lamotrigiini glükuronidatsiooni, aeglustab lamotrigiini metabolismi ning pikendab lamotrigiini poolväärtusaega ligikaudu kaks korda.
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai alat käyttää muita lääkkeitä, - myös kasvisrohdosvalmisteita ja ilman reseptiä myytäviä lääkkeitä.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid või alustate uute ravimite võtmist - nende ravimite hulka kuuluvad ka taimsed preparaadid või ilma retseptita ostetud ravimid.
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet (kuten ehkäisytabletti) voivat vaikuttaa siihen, miten Lamictal vaikuttaa
Estonian: Hormonaalsed rasestumisvastased preparaadid (nt antibeebipillid) võivad mõjutada Lamictal'i toimet
Finnish: Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen esiintyvyyttä arvioitiin plasebokontrolloitujen kliinisten tutkimusten kokonaisanalyysissä, joka kattoi 6467 potilasta, jotka saivat lääkitystä eri käyttöaiheisiin.
Estonian: Suitsiidimõtete ja suitsidaalse käitumise esinemissagedust hinnati lamotrigiini platseebokontrollitud kliiniliste uuringute kombineeritud analüüsi käigus, mis hõlmas kokku 6467 erinevate näidustustega patsienti.
Finnish: Keskimääräiset puoliintumisajat olivat 42,9 tuntia (munuaisten vajaatoimintaryhmä), 57,4 tuntia (hemodialyysien välillä) ja 13,0 tuntia (hemodialyysin aikana).
Estonian: Keskmine plasma poolväärtusaeg oli 42,9 tundi (krooniline neerupuudulikkus), 57,4 tundi (hemodialüüside vahel) ja 13,0 tundi (hemodialüüsi ajal) ning 26,2 tundi tervetel vabatahtlikel.
Finnish: Henkilöillä, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (jota kutsutaan myös maanisdepressiivisyydeksi), on jyrkkiä eroja mielialassa: maniajaksoja (innostuneisuutta tai hyvänolontunnetta) ja depressiojaksoja (syvää surullisuutta tai epätoivoa).
Estonian: Bipolaarse häirega (mõnikord nimetatakse ka maniakaal-depressiivseks häireks) inimestel esinevad väljendunud meeleolu kõikumised, kus maania (erutuse või eufooria) perioodid vahelduvad depressiooni (sügava kurbuse või meeleheite) perioodidega.
Finnish: Sen vuoksi potilaita, jotka saavat Lamictalia kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon, on seurattava tarkasti kliinisen tilan huononemisen (myös uusien oireiden kehittymisen) ja itsemurhakäyttäytymisen varalta, varsinkin hoidon alussa tai jos annosta muutetaan.
Estonian: Seetõttu tuleb bipolaarse häire raviks Lamictal'i saavaid patsiente hoolega jälgida kliinilise halvenemise (kaasa arvatud uute sümptomite tekke) ja suitsidaalsuse suhtes, eriti ravi alguses või annuse muutmisel.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportteja siitä, että voimakkaat kouristuskohtaukset, eli myös status epilepticus, voivat johtaa rabdomyolyysiin, usean elimen vajaatoimintaan ja DIC-oireyhtymään, joskus fataalein seurauksin.
Estonian: Kirjanduses on teateid selle kohta, et rasked krambihood, sh epileptiline staatus võivad põhjustada rabdomüolüüsi, mitmete organite funktsioonihäireid ja dissemineeritud intravaskulaarset kogulatsiooni, mis võib mõnikord lõppeda surmaga.
Finnish: Näin teet lääkkeestä nestemäisen: Laita tabletti lasiin, jossa on vähintään niin paljon vettä, että koko tabletti peittyy.
Estonian: • Pange tablett klaasi, kus on vähemalt nii palju vett, mis katab terve tableti.
Finnish: Lamictal tehoaa epilepsiaan estämällä aivoissa signaaleja, jotka laukaisevat kouristukset (kohtaukset).
Estonian: Lamictal ravib epilepsiat, blokeerides epilepsiahoogusid (krampe) vallandavad signaalid ajus.
Finnish: Mitä Lamictal-tabletit sisältävät
Estonian: Mida Lamictal tabletid sisaldavad
Finnish: Turvallisuusfarmakologiaa, toistuvien annosten toksisuutta, genotoksisuutta ja karsinogeenisuutta selvittävistä tutkimuksista saadut prekliiniset tiedot eivät osoita erityisiä riskejä ihmiselle.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuseja kartsinogeensuse prekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Finnish: On todennäköistä, että 2 - 6 -vuotiaat lapset tarvitsevat ylläpitoannoksia, jotka ovat suositellun annosvälin korkeammassa päässä.
Estonian: On tõenäoline, et 2...6-aastased patsiendid vajavad soovitatava annusevahemiku suurimat säilitusannust.
Finnish: Jotkut ihottumista ovat olleet potentiaalisesti hengenvaarallisia, kuten Stevens Johnsonin syndrooma ja toksinen epidermaalinen nekrolyysi (ks. kohta 4.8).
Estonian: Nendeks on olnud potentsiaalselt eluohtlikud lööbed, nagu Stevens-Johnsoni sündroom ja toksiline epidermaalnekrolüüs (vt lõik 4.8).
Finnish: Nämä muutokset saattavat vähentää ehkäisytehoa joillakin potilailla, jotka saavat hormonaalisia valmisteita samanaikaisesti lamotrigiinin kanssa.
Estonian: Samas ei saa välistada, et need muutused võivad põhjustada rasestumisvastase meetodi efektiivsuse vähenemist mõnedel patsientidel, kes saavad hormoonpreparaate koos lamotrigiiniga.
Finnish: 1 - 10 mg/kg/vrk, vaikkakin jotkut potilaat ovat tarvinneet suurempia annoksia (enintään 15 mg/kg/vrk) halutun vasteen saavuttamiseksi ((1 tai 2 annosta/vrk)
Estonian: 1...10 mg/kg ööpäevas, kuigi mõned patsiendid on soovitud ravivastuse saavutamiseks vajanud suuremaid annuseid (kuni 15 mg/kg ööpäevas) (üks kord ööpäevas või kahe eraldi annusena)