FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Rapiscan-valmistetta käytetään myös sydämen valtimoiden katetroinnin ja kuvantamisen aikana (invasiivinen sepelvaltimon varjokuvaus), jotta sydämen valtimot laajenevat yhden tai usean valtimon ahtautumisesta aiheutuvan paine-eron mittaamiseksi.
Romanian: De asemenea, Rapiscan este utilizat și în timpul cateterizării și efecturăii de proceduri imagistice asupra arterelor cardiace (angiografie coronară invazivă) pentru a dilata arterele inimii ca să se măsoare diferența de presiune determinată de îngustarea uneia sau mai multor artere.
Finnish: Yhdistetyt tutkimukset (n = 1 871)
Romanian: Studiile cumulate (n = 1871)
Finnish: • jos sinulla on hyvin nopea tai epäsäännöllinen sydämen rytmi (eteisvärinä tai eteislepatus)
Romanian: • dacă aveţi bătăi ale inimii foarte rapide sau neregulate (fibrilaţie atrială sau flutter atrial)
Finnish: Populaatiofarmakokineettiseen analyysiin perustuen iällä on vähäinen vaikutus regadenosonin farmakokinetiikkaan.
Romanian: Analiza farmacocinetică populaţională a aratat că vârsta are o influenţă minoră asupra farmacocineticii regadenosonului.
Finnish: Tilastollista eroa ei havaittu kofeiiniannosten 200 mg ja 400 mg välillä regadenosonia käytettäessä.
Romanian: Nu a existat o diferenţă statistică între 200 mg şi 400 mg de cafeină, însoţită de regadenoson.
Finnish: Yleiset haittavaikutukset (esiintyy 1-10 käyttäjällä 100:sta)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (afectează 1 până la 10 utilizatori din 100)
Finnish: Mitä Rapiscan on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin sinulle annetaan Rapiscania Miten Rapiscania annetaan
Romanian: Ce este Rapiscan şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Rapiscan Cum se administrează Rapiscan Reacţii adverse posibile
Finnish: Aminofylliiniä voidaan käyttää regadenosonin vakavien tai pitkittyvien haittavaikutusten lievittämiseksi.
Romanian: Aminofilina poate fi utilizată pentru atenuarea reacţiilor adverse severe sau persistente provocate de regadenoson.
Finnish: Molempien ryhmien potilaat palasivat 1-14 päivää myöhemmin suorittamaan toisen sydänlihasperfuusion rasituskuvauksen, jolloin he saivat regadenosonia ilman fyysistä kuormitusta.
Romanian: Ulterior, pacienții din ambele grupuri, s-au întors 1-14 zile mai târziu, pentru a fi supuși la o a doua scintigrafie SPECT de perfuzie miocardică cu regadenoson, fără efort fizic.
Finnish: Systolisen ja diastolisen verenpaineen muutokset vaihtelivat suurimman keskimääräisen muutoksen ollessa systolisessa paineessa -3 mmHg ja diastolisessa paineessa -4 mmHg noin 1 minuutin kuluttua regadenosonin annosta.
Romanian: Modificările tensiunii arteriale sistolice şi diastolice au fost variabile, cu o modificare medie maximă a tensiunii arteriale sistolice de −3 mm Hg şi a tensiunii arteriale diastolice de −4 mm Hg, după aproximativ 1 minut de la administrarea regadenoson.
Finnish: Sydämen rasittamiseen ennen kuvausta käytetään yleensä juoksumatolla juoksemista.
Romanian: Pentru a pune inima în condiţii de stres înaintea unei scanări, se utilizează de obicei testul de efort pe covorul rulant.
Finnish: • verenpaineen kohoaminen, kalpeus, raajojen kylmyys
Romanian: • tensiune arterială mare, paloare, extremităţi reci
Finnish: Regadenosoni voi aiheuttaa vakavia ja hengenvaarallisia reaktioita, mukaan lukien alla luetellut reaktiot (ks. myös kohta 4.8).
Romanian: Regadenoson poate provoca reacţii grave şi care pot pune viaţa în pericol, inclusiv cele enumerate mai jos (vezi şi pct. 4.8).
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Rapiscan injektioneste, liuos on kirkas, väritön liuos, jossa ei ole näkyviä hiukkasia.
Romanian: Cum arată Rapiscan şi conţinutul ambalajului Soluţia injectabilă Rapiscan este o soluţie limpede, incoloră, fără particule vizibile.
Finnish: Regadenosonin ominaisuuksia tutkittiin 18 henkilöllä, joilla oli eriasteinen munuaisten vajaatoiminta, ja 6 terveellä henkilöllä.
Romanian: Absorbţia, distribuţia şi eliminarea regadenosonului au fost studiate la 18 subiecţi cu grade diferite de disfuncţie renală şi la 6 subiecţi sănătoşi.
Finnish: Regadenosonia on käytettävä varoen potilaille, joilla on äskettäin ollut sydäninfarkti.
Romanian: Regadenoson trebuie folosit cu precauţie la pacienţi cu infarct miocardic recent.
Finnish: • Toisen tai kolmannen asteen eteis-kammiokatkos (AV-katkos) tai sinussolmukkeen toimintahäiriö, ellei potilaalla ole toimivaa sydämentahdistinta.
Romanian: • Bloc atrioventricular (AV) de gradul 2 sau 3 sau disfuncţie a nodului sinusal, cu excepţia cazului în care pacienţii au un pacemaker artificial funcţional.
Finnish: Lähtötason sydänlihasperfuusion kuvaukset levossa sekä molemmille ryhmille ilman fyysistä kuormitusta tehdyt kuvaukset 1-14 päivää myöhemmin muodostivat MPI 2 -vaiheen.
Romanian: Faza SMP 2 a fost constituită din examinările SMP inițiale în repaus și cele fără efort fizic la 1-14 zile mai târziu din ambele grupuri.
Finnish: Regadenosonin farmakokinetiikkaa ei ole arvioitu dialyysihoitoa saavilla potilailla.
Romanian: Nu s-a evaluat farmacocinetica regadenosonului la pacienţi care efectuează şedinţe de dializă.
Finnish: Yksi 5 ml injektiopullo sisältää 400 mikrogrammaa regadenosonia (80 mikrogrammaa/ml).
Romanian: Fiecare flacon a 5 ml conţine regadenoson 400 micrograme (80 micrograme/ml).
Finnish: Rapiscan-injektion jälkeen sinun on pysyttävä istuma- tai makuuasennossa, kunnes sydämensykkeesi ja verenpaineesi palautuvat normaalille tasolle.
Romanian: După injectarea Rapiscan, va fi necesar să rămâneţi în poziţie şezândă sau culcat până când frecvenţa bătăilor inimii şi tensiunea arterială revin la valorile pe care le aveţi în mod normal.
Finnish: Regadenosonin ja adenosiinin yhtäpitävyyskertoimet laskettiin ensimmäisessä kuvauksessa määritettyjen kolmen luokan yhtäpitävyyskertoimien keskiarvona.
Romanian: Ratele de concordanţă pentru regadenoson şi adenozină au fost calculate ca media ratelor de concordanţă pentru cele trei categorii determinate la scanarea iniţială.
Finnish: • kipu tai epämiellyttävä tunne lääkkeen antopaikassa, koko kehon kipu
Romanian: • durere sau disconfort în jurul locului de administrare, dureri la nivelul corpului
Finnish: Rapiscanin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole riittävästi tietoja.
Romanian: Nu există informaţii adecvate privind utilizarea Rapiscan la gravide.
Finnish: Vakavia sydänhaittavaikutuksia ei ilmennyt potilailla, jotka saivat regadenosonia 1 tunnin kuluttua riittämättömäksi jääneestä rasituskokeesta.
Romanian: Nu s-au produs reacții adverse cardiace grave la pacienții cărora li s-a administrat regadenoson la o oră după un test de efort cu stres inadecvat.
Finnish: MPI 1- ja MPI 2 -vaiheiden kuvia verrattiin mahdollisten perfuusiovajausten toteamiseksi.
Romanian: Imaginile obținute în SMP 1 și SMP 2 au fost comparate pentru prezența sau absența defectelor de perfuzie.
Finnish: A2B- ja A3-adenosiinireseptorit on liitetty keuhkoputkien supistumisen patofysiologiaan herkillä yksilöillä (esim. astmapotilailla).
Romanian: Receptorii A2B şi A3 pentru adenozină sunt implicaţi în fiziopatologia bronhoconstricţiei la persoanele cu factori de risc predispozanţi (adică astm bronşic).
Finnish: Regadenosonilla tai adenosiinilla otettujen kuvien yhtäpitävyyskerroin ensimmäisen adenosiinin avulla otetun kuvan kanssa laskettiin määrittämällä, miten usein potilaat sijoittuivat samoihin luokkiin (0-1, 2-4, 5-17 korjautuvaa segmenttiä) ensimmäisessä adenosiinikuvauksessa ja sitä seuranneessa satunnaistetussa kuvauksessa.
Romanian: Rata de concordanţă a imaginilor obţinute cu regadenoson sau adenozină în comparaţie cu imaginile iniţiale obţinute cu adenozină a fost calculată prin determinarea frecvenţei cu care pacienţii alocaţi în fiecare categorie la scanarea iniţiala cu adenozină (0-1, 2-4, 5-17 segmente reversibile) au fost incluşi în aceeaşi categorie în cazul scanării randomizate.
Finnish: Merkkejä emo- ja sikiötoksisuudesta havaittiin rotilla ja kaneilla (alentunut sikiön paino, hidastunut luutuminen [rotat], pienentynyt poikuekoko ja elävien sikiöiden määrä [kanit]).
Romanian: La şobolani şi iepuri s-au observat semne de toxicitate maternă şi fetală (scădere a greutăţii fetuşilor, întârzieri în procesul de osificare [şobolani], scădere a natalităţii şi a numărului de fetuşi vii [iepuri]), dar nu teratogenitate.
Finnish: Jos mahdollista, dipyridamolin käyttö on keskeytettävä vähintään kahden vuorokauden ajaksi ennen Rapiscanin antamista (ks. kohta 4.5).
Romanian: Dacă este posibil, tratamentul cu dipiridamol trebuie întrerupt cu cel puţin două zile înaintea administrării Rapiscan (vezi pct. 4.5).
Finnish: Bronkospasmi, hengityksen pysähtyminen Ruuansulatuselimistö:
Romanian: Bronhospasm, stop respirator
Finnish: Kofeiiniannokset 200 mg ja 400 mg eivät myöskään vaikuttaneet selvästi regadenosonin pitoisuuksiin plasmassa.
Romanian: De asemenea, nu a existat un efect evident în cazul a 200 m g sau 400 mg de cafeină asupra concentraţiilor plasmatice de regadenoson.
Finnish: Sikiötoksisuutta havaittiin, kun regadenosonia annettiin toistuvasti päivittäin, mutta annokset olivat huomattavasti ihmisille suositeltua annosta suuremmat.
Romanian: S-a observat toxicitate fetală în urma administrării zilnice repetate de regadenoson, dar la doze suficient de mari faţă de doza recomandată la om.
Finnish: Suboptimaalinen rasituskoe
Romanian: Testul de efort cu stres suboptimal
Finnish: Hengenahdistus ei korreloinut FEV1:n pienenemiseen.
Romanian: Dispneea nu a fost corelată cu o scădere a VEMS.
Finnish: • jos sinulla on pitkän QT-välin oireyhtymäksi kutsuttu sydämen rytmin poikkeama
Romanian: • dacă aveţi o tulburare a ritmului bătăilor inimii, numită sindrom QT prelungit.
Finnish: Rapiscan on aikuisille tarkoitettu selektiivinen sepelvaltimoita laajentava lääke, jolla saadaan farmakologisesti aikaan rasitustila
Romanian: Rapiscan este un vasodilatator coronarian selectiv, utilizat la adulți pentru inducerea stresului farmacologic în:
Finnish: Regadenosoni lisää verenkiertoa pääasiassa sepelvaltimoissa verrattuna perifeerisiin (eturaajat, aivot, keuhkot) valtimoita huoltaviin verisuoniin nukutetulla koiralla.
Romanian: Regadenosonul creşte în mod preferenţial fluxul de sânge la nivelul patului arterial vascular coronarian comparativ cu cel periferic (laba anterioară, creier, plămân) la câinii anesteziaţi.
Finnish: Yhteys sairauden vaikeutumisen ja hengenahdistuksen lisääntymisen välillä oli ilmeinen astmapotilailla, mutta ei kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta sairastavilla potilailla.
Romanian: S-a observat o legătură între severitatea crescută a bolii şi incidenţa crescută a dispneei la pacienţii cu astm bronşic, însă nu şi la pacienţii cu BPOC.
Finnish: Haittavaikutukset olivat useimmilla regadenosonia kliinisissä tutkimuksissa saaneilla potilailla lieviä ja ohimeneviä (häviävät yleensä 30 minuutin kuluessa regadenosonin antamisen jälkeen), eivätkä ne vaatineet lääkehoitoa.
Romanian: La majoritatea pacienţilor cărora li s-a administrat regadenoson în studiile clinice, reacţiile adverse au fost uşoare, tranzitorii (dispărând de obicei într-un interval de 30 de minute după administrarea Rapiscan) şi nu au necesitat intervenţie medicală.
Finnish: Hedelmällisyys Regadenosonilla ei ole suoritettu hedelmällisyyttä koskevia tutkimuksia (ks. kohta 5.3).
Romanian: Fertilitatea Nu s-au efectuat studii privind efectele regadenoson asupra fertilităţii (vezi pct. 5.3).
Finnish: - Muut aineet ovat: dinatriumedetaatti, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, propyleeniglykoli, injektionesteisiin käytettävä vesi.
Romanian: • Celelalte componente sunt: edetat disodic, fosfat disodic dihidrat, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, propilenglicol, apă pentru preparate injectabile.
Finnish: Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza orice medicament.
Finnish: Regadenosonin farmakokineettisiä parametreja ei ole vielä tutkittu pediatrisilla potilailla (< 18-vuotiailla).
Romanian: Copii şi adolescenţi Parametrii farmacocinetici ai regadenosonului nu au fost studiaţi la copii şi adolescenţi (< 18 ani).
Finnish: Radiofarmaseuttisen lääkkeen kertymä sydänlihakseen regadenosonin annon jälkeen on siten suurempi normaalien valtimoiden perfusoimilla alueilla kuin ahtautuneiden valtimoiden alueella.
Romanian: Prin urmare, captarea miocardică a medicamentului radiofarmaceutic după administrarea de regadenoson este crescută în zonele perfuzate de artere normale comparativ cu cele perfuzate de artere stenozate.
Finnish: Kun aminofylliiniä annettiin (100 mg annettuna hitaana 60 sekunnin kestoisena laskimonsisäisenä injektiona) 1 minuutin kuluttua 400 mikrogramman regadenosoniannoksen jälkeen henkilöille, joille suoritettiin sydämen katetrointi, lyheni sepelvaltimoverenkierron regadenosonivasteen kesto pulsoivalla dopplerkaikukuvauksella mitattuna.
Romanian: S-a demonstrat că aminofilina (100 mg, administrată prin injecţie intravenoasă lentă, în decurs de 60 de secunde), injectată în cursul unei cateterizări coronariene la 1 minut după administrarea a 400 micrograme regadenoson, a scurtat durata răspunsului fluxului sanguin coronar la regadenoson, măsurat prin ecografie Doppler pulsatilă.
Finnish: Sydämensykettäsi ja verenpainettasi seurataan.
Romanian: Frecvenţa bătăilor inimii şi tensiunea arterială vă vor fi monitorizate.
Finnish: Potilaiden on vältettävä metyyliksantiinia (esim. kofeiinia) sisältävien tuotteiden sekä teofylliiniä sisältävien lääkevalmisteiden käyttöä vähintään 12 tuntia ennen Rapiscanin antamista (ks. kohta 4.5).
Romanian: Pacienţii trebuie să evite consumul oricăror produse care conţin metilxantine (de exemplu cafeină), precum şi utilizarea oricăror medicamente care conţin teofilină, timp de cel puţin 12 ore înaintea administrării Rapiscan (vezi pct. 4.5).
Finnish: Regadenosonia kliinisissä tutkimuksissa saaneista henkilöistä 27 %:lla raportoitiin päänsärkyä.
Romanian: Cefaleea a fost raportată de 27% dintre subiecţii cărora li s-a administrat regadenoson în studiile clinice.
Finnish: Regadenosonin farmakokineettisiä parametreja ei ole erityisesti arvioitu henkilöillä, joilla on eriasteinen maksan vajaatoiminta.
Romanian: Parametrii farmacocinetici ai regadenosonului nu au fost evaluaţi în mod specific la subiecţi cu grade diferite de insuficienţă hepatică.
Finnish: Kunkin regadenosoniannoksen annon jälkeen esiintyi ohimenevää annosriippuvaista sydämen sykkeen tihenemistä, kun taas yhdenmukaisesti suhteessa annokseen olevia vaikutuksia systoliseen verenpaineeseen ei havaittu.
Romanian: Creșterile frecvenței cardiace în funcție de doza tranzitorie au apărut în urma administrării fiecărei doze de regadenoson, dar nu s-a observat niciun efect semnificativ dependent de doză asupra presiunii sanguine sistolice.
Finnish: FFR-mittaus: Valmistetta saa antaa 24 tunnin aikana enintään kaksi kertaa vähintään 10 minuutin välein.
Romanian: Pentru utilizarea în RFF: acest medicament nu trebuie administrat de mai mult de două ori, la cel puţin 10 minute distanță, într-un interval de 24 de ore.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa todettiin alentunut systolinen verenpaine (> 35 mmHg) 7 %:lla potilaista ja alentunut diastolinen verenpaine (> 25 mmHg) 4 %:lla potilaista 45 minuutin kuluessa regadenosonin annosta.
Romanian: În studiile clinice, s-au observat tensiune arterială sistolică scăzută (> 35 mm Hg) la 7% dintre pacienţi şi tensiune arterială diastolică scăzută (> 25 mm Hg) la 4% dintre pacienţi, în interval de 45 de minute de la administrarea Rapiscan.
Finnish: FFR-mittausta koskeneista kliinisistä tutkimuksista suljettiin pois potilaat, joilla oli akuutti sydäninfarkti tai joilla oli ollut akuutti sydäninfarkti edeltäneiden 5 päivän aikana.
Romanian: Studiile clinice efectuate pentru măsurarea RFF au exclus pacienții cu infarct miocardic acut sau în decurs de 5 zile de la un infarct miocardic acut.
Finnish: • epämiellyttävä tunne luissa ja lihaksissa
Romanian: • disconfort la nivelul oaselor şi muşchilor
Finnish: Aminofylliiniä on käytetty regadenosonin haittavaikutusten lievittämiseksi (ks. kohta 4.4).
Romanian: Aminofilina a fost utilizată pentru atenuarea reacţiilor adverse provocate de regadenoson (vezi pct. 4.4).
Finnish: Painereservi (FFR):
Romanian: Rezerva fracțională de flux (RFF):
Finnish: Regadenosoni voi aiheuttaa sydänlihasiskemiaa (johon voi mahdollisesti liittyä kuolemaan johtava sydämenpysähdys, hengenvaarallisia kammioperäisiä rytmihäiriöitä tai sydäninfarkti), pyörtymiseen ja ohimeneviin aivoverenkiertohäiriöihin (TIA) johtavaa hypotensiota, hypertensioon ja hypertensiiviseen kriisiin johtavaa kohonnutta verenpainetta sekä SA/AV-solmukkeen katkoksen, mikä johtaa hoitoa vaativan ensimmäisen, toisen tai kolmannen asteen AV-katkoksen tai sinusbradykardian ilmenemiseen (ks. kohta 4.4).
Romanian: Regadenoson poate provoca ischemie miocardică (care poate fi asociată cu stop cardiac cu evoluţie letală, tulburări de ritm ventriculare care pot pune viaţa în pericol şi infarct miocardic), hipotensiune arterială care poate determina sincopă şi atacuri ischemice tranzitorii, creştere a tensiunii arteriale care duce la hipertensiune arterială şi crize hipertensive şi bloc sinoatrial (SA) sau atrioventricular (AV) care poate determina bloc AV de gradul întâi, doi sau trei sau bradicardie sinusală care necesită intervenţie terapeutică (vezi pct. 4.4).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa on havaittu tapauksia eteisvärinän pahenemisesta tai uusiutumisesta regadenosonin annon jälkeen.
Romanian: După punerea pe piaţă, au existat cazuri de agravare sau recurenţă a fibrilaţiei atriale după administrarea regadenoson.
Finnish: Ensimmäisessä ja toisessa tutkimuksissa raportoitiin haittavaikutuksena hengenahdistusta regadenosonin annostelun jälkeen (61 %:lla kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta sairastavista potilaista; 34 %:lla astmapotilaista), mutta yksikään potilas ei kokenut hengenahdistusta lumelääkkeen annostelun jälkeen.
Romanian: În primul şi cel de-al doilea studiu, dispneea a fost raportată ca reacţie adversă ca urmare a administrării regadenoson (la 61% dintre pacienţii cu BPOC şi la 34% dintre pacienţii cu astm bronşic), în timp ce niciun subiect nu a prezentat dispnee după administrarea placebo.
Finnish: Potilaista 1 294 (69%) oli miehiä ja 577 (31 %) naisia, ja iän mediaani oli 66 vuotta (vaihteluväli 26-93 vuotta).
Romanian: Un număr total de 1871 dintre aceşti pacienţi au avut imagini adecvate pentru evaluarea eficacităţii primare, incluzând 1294 (69%) bărbaţi şi 577 (31%) femei, cu vârsta mediană de 66 de ani (cu limite de vârstă între 26-93 de ani).
Finnish: Sydämen katetroinnissa katetriksi kutsuttu pitkä, ohut putki työnnetään reisi- tai värttinävaltimosta verisuoneen ja verisuonta pitkin sydämeen.
Romanian: În timpul cateterizării inimii, un tub lung și subțire denumit cateter este introdus prin artera femurală sau radială și este împins prin vasele sanguine până la inimă.
Finnish: Kahdella potilaalla ryhmässä, jossa fyysinen kuormitus ja regadenosoni yhdistettiin, ilmoitettiin vakava sydänhaittavaikutus.
Romanian: La 2 pacienți din grupul efort fizic cu regadenoson, a fost raportată o reacție adversă cardiacă gravă.
Finnish: MPI 1 (fyysinen kuormitus ja regadenosoni yhdistettyinä)- ja MPI 2 -arvioiden välinen vastaavuus oli samanlainen kuin MPI 1 (vain regadenosoni)- ja MPI 2 -arvioiden välinen vastaavuus.
Romanian: Nivelul de concordanță între interpretările din SMP 1 (efort fizic cu regadenoson) și SMP 2 a fost similar cu nivelul de concordanță între interpretările din SMP 1 (doar regadenoson) și SMP 2.
Finnish: • allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa ihottumaa, nokkosihottumaa, turvotusta ihon alla silmien läheisyydessä tai kurkussa, kurkun kireyttä, hengitysvaikeuksia
Romanian: • reacţie alergică care poate produce erupţie pe piele, urticarie, umflături sub piele în aproprierea ochilor sau la nivelul gâtului, senzaţie de nod în gât, dificultăţi la respiraţie
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on raportoitu myös aivoverenkiertohäiriöistä.
Romanian: În experienţa acumulată după punerea pe piaţă a medicamentului s-au raportat şi accidente vasculare cerebrale (AVC).
Finnish: Radionuklidilla tehtävä sydänlihasperfuusion kuvaus (MPI):
Romanian: Scintigrafia miocardică de perfuzie (SMP) cu radionuclizi:
Finnish: • epämiellyttävä tunne suussa
Romanian: • disconfort la nivelul gurii
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 1009 lievää tai kohtalaista astmaa (n = 537) ja kohtalaista tai vakavaa kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta (n = 472) sairastavaa potilasta, FEV1:n vähenemistä > 15 % lähtötasosta esiintyi 1,1 %:lla regadenosonin annon jälkeen ja 2,9 %:lla lumelääkkeen annon jälkeen astmapotilaiden (p = 0,15) ryhmässä, kun taas kroonista ahtauttavaa keuhkosairautta sairastavien ryhmässä (p = 0,58) sitä esiintyi 4,2 %:lla regadenosonin annon jälkeen ja 5,4 %:lla lumelääkkeen annon jälkeen.
Romanian: În cel de-al treilea studiu, incluzând 1009 de pacienţi cu astm bronşic uşor sau moderat (n=537) şi BPOC moderată sau severă (n=472), incidenţa scăderii FEV1 > 15% faţă de valoarea iniţială a fost de 1,1% şi 2,9% la pacienţii cu astm bronşic (p=0,15) şi de 4,2% şi 5,4% la pacienţii cu BPOC (p=0,58) după administrarea regadenoson şi, respectiv, placebo.
Finnish: Katso täydelliset tuotetiedot valmisteyhteenvedosta.
Romanian: Pentru informații suplimentare, vă rugăm sa consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului.
Finnish: Miten Rapiscania annetaan
Romanian: Cum se administrează Rapiscan
Finnish: Regadenosoni lisää selektiivisesti (≥ 215-kertainen) sepelvaltimoiden kapasiteettia (A2Avälitteinen vaste) suhteessa AV-solmukkeen johtumisen hidastumiseen (A1-välitteinen vaste) mitattuna AV-johtumisajalla (rotan sydän) tai S-H-välillä (marsun sydän).
Romanian: Regadenosonul prezintă selectivitate (≥ 215 ori) pentru creşterea conductanţei coronariene (răspuns mediat de receptorii A2A) în comparaţie cu încetinirea conducerii la nivelul nodului AV (răspuns mediat de receptorii A1), măsurată prin timpul de conducere AV (pe cord de şobolan) sau prin intervalul S-H (pe cord de cobai).
Finnish: Käytä tuotetta vain hoitoyksiköissä, joissa on käytettävissä sydämen toiminnan seurantaan ja elvytykseen vaadittavat välineet.
Romanian: A se utiliza medicamentul numai în unităţi medicale care dispun de echipament de monitorizare şi resuscitare cardiacă.
Finnish: • pistely, heikentynyt tuntoaisti, makuaistin muutokset
Romanian: • senzaţie de amorţeală şi furnicături, reducerea percepţiei senzaţiilor la nivelul pielii, modificări ale gustului
Finnish: EKG:tä on seurattava jatkuvasti ja elintoimintoja on seurattava säännöllisesti, kunnes EKG, sydämensyke ja verenpaine ovat palautuneet annoksen antamista edeltäneelle tasolle.
Romanian: Monitorizarea ECG trebuie efectuată continuu şi semnele vitale trebuie monitorizate frecvent, până când parametrii ECG, frecvenţa cardiacă şi tensiunea arterială au revenit la valorile anterioare administrării dozei.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Propyleeniglykoli
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat
Finnish: Radionuklidilla tehtävää sydänlihasperfuusion kuvausta koskeneissa kliinisissä regadenosonitutkimuksissa ei ollut mukana potilaita, joilla oli äskettäin (viimeisten 3 kuukauden kuluessa) ollut sydäninfarkti.
Romanian: IMP cu radionuclid - testele clinice realizate cu regadenoson au exclus pacienţi cu infarct miocardic recent (ultimele 3 luni).
Finnish: Kun munuaisten vajaatoiminta lisääntyi lievästä (CLcr 50 - < 80 ml/min) kohtalaiseen (CLcr 30 - < 50 ml/min) tai vaikeaan (CLcr < 30 ml/min), muuttumattomana virtsaan erittyvän regadenosonin osuus ja munuaispuhdistuma pienenivät.
Romanian: Pe măsura creşterii gradului de insuficienţă renală, de la uşoară (Clcr 50 până la < 80 ml/min) la moderată (Clcr 30 până la < 50 ml/min) şi severă (Clcr < 30 ml/min), cantitatea de regadenoson excretată sub formă nemodificată în urină şi clearance- ul renal au scăzut, ceea ce a determinat valori crescute ale timpilor de înjumătăţire plasmatică prin eliminare şi ale valorilor ASC, în comparaţie cu subiecţii sănătoşi (Clcr ≥ 80 ml/min).