FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Úprava dávky u dospělých a dospívajících pacientů s hmotností větší než 50 kg a s poruchou renálních funkcí:
Icelandic: Breytingar á skömmtum handa fullorðnum og unglingum, sem vega meira en 50 kg og eru með skerta nýrnastarfsemi:
Czech: V této studii byla použita dávka 20 mg/kg/den titrovaná do 40 mg/kg/den pro kojence ve věku jeden měsíc až méně než 6 měsíců, a dávka 25 mg/kg/den titrovaná do 50 mg/kg/den pro děti ve věku 6 měsíců až 4 roky.
Icelandic: Í rannsókninni voru notaðir skammtar fyrir ungabörn frá 1 mánaðar til 6 mánaða sem voru frá 20 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 40 mg/kg/sólarhring, en fyrir ungabörn frá 6 mánaða til 4 ára voru skammtarnir frá 25 mg/kg/sólarhring títraðir upp í 50 mg/kg/sólarhring.
Czech: Proto se u nemocných se středně závažnou a závažnou renální poruchou doporučuje upravit udržovací denní dávku levetiracetamu podle clearance kreatininu (viz bod 4.2).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum levetiracetams hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatíníns (sjá kafla 4.2).
Czech: Vždy užívejte počet tablet dle pokynů lékaře.
Icelandic: Taktu þann fjölda taflna sem læknirinn hefur ráðlagt.
Czech: Obrázek č.4 • Vyprázdněte stříkačku do sklenice vody zatlačením pístu do stříkačky (viz obrázek č.5).
Icelandic: Tæmið innihald sprautunnar í glas af vatni með því að ýta stimplinum inn í sprautuna (mynd ).
Czech: Štítek na vnějším obalu vícenásobného balení (multipack) baleného do transparentní fólie včetně „blue-box"
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Merking á ytri umbúðum fjölpakkninga sem vafið er í gagnsæja himnu- ásamt Blue Box
Czech: Přídatná terapie u dospělých (≥ 18 let) a dospívajících (12-17 let) s hmotností 50 kg a více
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir fullorðna (≥ 18 ára) og unglinga (12 til 17 ára), sem vega 50 kg eða meira
Czech: Nicméně jedinci dostávající levetiracetam v dlouhodobé otevřené následné studii nepocítili v průměru zhoršení chování a emocionálních funkcí, zejména měřítka agresivního chování nebyla horší oproti základnímu stavu.
Icelandic: Hins vegar, urðu sjúklingar sem notuðu levetiracetam til langs tíma, í opinni langtíma eftirfylgnirannsókn, ekki varir við versnun á atferli og tilfinningum, að meðaltali, einkum voru niðurstöður mælinga á árásargirni ekki síðri en niðurstöður mælinga í upphafi rannsóknar.
Czech: Žádné nežádoucí reakce ovlivňující plodnost samců nebo samic nebyly pozorovány u potkanů v dávce až 1 800 mg/kg/den (6násobek maximální doporučené denní dávky u lidí v přapočtu na mg/m2 nebo expozici) u rodičů a F1 generace.
Icelandic: Engin skaðleg áhrif á frjósemi eða æxlun komu fram í rannsóknum á karl- og kvenkyns rottum í skömmtum sem voru allt að 1.800 mg/kg/sólarhring (6-faldur ráðlagður hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m²) hjá foreldrum og F1 kynslóð.
Czech: Dávka pro dospělé a dospívající od 16 let:
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri:
Czech: 6 let, pro dávky, které nejsou násobky 125 mg, u kterých doporučeného dávkování nelze dosáhnout podáním více tablet, a u pacientů neschopných polykat tablety.
Icelandic: fyrir skammta sem eru ekki margfeldi af 125 mg þegar ávísaður skammtur næst ekki með því að taka margar töflur og fyrir sjúklinga sem geta ekki gleypt töflur.
Czech: Další léčivé přípravky a Levetiracetam ratiopharm Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Icelandic: Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að vera notuð.
Czech: Monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u pacientů od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií:
Icelandic: Einlyfjameðferð við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga hjá sjúklingum frá 16 ára aldri með nýgreinda flogaveiki.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a na blistru za „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnunni á eftir EXP.
Czech: Přídatná terapie u kojenců ve věku od 1 měsíce do 6 měsíců
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá ungabörnum á aldrinum frá 1 mánaðar aldri að 6 mánaða aldri.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml je doporučen pro použití u kojenců a dětí do 6 let.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúra, lausn er ákjósanlegasta form lyfsins til notkunar fyrir ungbörn og börn yngri en 6 ára.
Czech: Methylparaben (E218) a propylparaben (E216) Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok obsahuje methylparaben (E218) a propylparaben (E216), které mohou vyvolat alergické reakce (pravděpodobně opožděné).
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúra, lausn, inniheldur meðal annars metýlparahýdroxýbenzóat (E218) og própýlparahýdroxýbenzóat (E216), sem geta valdið ofnæmisviðbrögðum (hugsanlega síðkomnum).
Czech: Pokud se Váš lékař rozhodne k ukončení léčby přípravkem Levetiracetam ratiopharm, doporučí Vám, jak přípravek Levetiracetam ratiopharm postupně vysadit.
Icelandic: Ákveði læknirinn að hætta Levetiracetam ratiopharm meðferð mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam ratiopharm.
Czech: Obvyklá dávka: Přípravek Levetiracetam ratiopharm se užívá dvakrát denně, ve dvou stejných dávkách, přičemž jednotlivé dávky se pohybují mezi 0,1 ml (10 mg) a 0,3 ml (30 mg) na kg tělesné hmotnosti dítěte.
Icelandic: Taka á Levetiracetam ratiopharm tvisvar sinnum á sólarhring, í tveimur jöfnum skömmtum sem hvor um sig er mældur á bilinu 0,1 ml (10 mg) til 0,3 ml (30 mg) fyrir hvert kg líkamsþyngdar barnsins.
Czech: 35 mg (0.35 ml) dvakrát denně
Icelandic: 35 mg (0,35 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Czech: Píst musí být celý vtlačen do stříkačky (viz obrázek č.1).
Icelandic: Til þess þarf að ýta stimplinum alla leið inn í sprautuna (mynd ).
Czech: 300 ml lahvička s kalibrovanou stříkačkou, kterou lze podat až 1 000 mg levetiracetamu, (odpovídá až 10 ml), se stupnicí po 0,25 ml (odpovídá 25 mg).
Icelandic: - 300 ml flaska með 10 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 1.000 mg af levetiracetami) með kvörðun fyrir hverja 0,25 ml (svarar til 25 mg).
Czech: 105 mg (1.05 ml) dvakrát denně
Icelandic: 105 mg (1,05 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Czech: Byla prokázána významná korelace mezi plazmatickou koncentrací a koncentrací ve slinách u dětí i dospělých (poměr koncentrace ve slinách/koncentrace v plazmě se pohybují v rozmezí 1-1,7 pro tablety a 4 hodiny po podání perorálního roztoku).
Icelandic: Hjá fullorðnum og börnum hefur komið í ljós að marktæk fylgni er milli þéttni í munnvatni og plasma (hlutfall munnvatns-/plasmaþéttni var á bilinu 1 til 1,7 fyrir lyfjaformið töflur til inntöku og það gildir einnig fyrir lyfjaformið mixtúru, lausn frá 4 klst. eftir inntöku).
Czech: • příznaky podobné chřipce a vyrážka na tváři, po kterých následuje šíření kožní vyrážky s vysokou horečkou, v krevních testech je patrné zvýšení jaterních enzymů a zmnožení určitého druhu bílých krvinek (eozinofilie), může dojít i ke zvětšení lymfatických uzlin (léková reakce s eozinofilií a systémovými příznaky [DRESS]),
Icelandic: flensulík einkenni og útbrot á andliti sem síðan fylgja útbreidd útbrot með háum hita, hækkuð gildi lifrarensíma koma fram í blóðprófum og aukning á tegund hvítra blóðkorna (eosínfíklafjöld) og stækkaðir eitlar (lyfjaviðbrögð með eósínfíklafjöld og altækum einkennum [DRESS])
Czech: • samostatně u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií k léčbě určitých forem epilepsie.
Icelandic: • eitt sér til meðhöndlunar hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri með nýlega greinda flogaveiki á ákveðnum tegundum flogaveiki.
Czech: Dětem ve věku od 4 let odměřte příslušnou dávku pomocí 10 ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Icelandic: Fyrir börn eldri en 4 ára, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 10 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Czech: 10-20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) jednou denně (3) (5)
Icelandic: 10 til 20 mg/kg (0,10 til 0,20 ml/kg) einu sinni á sólarhring (3) (5)
Czech: Mimoto se levetiracetam v in vitro studiích váže na specifické vazebné místo v mozkové tkáni hlodavců.
Icelandic: Enn fremur hefur komið í ljós í rannsóknum in vitro, að levetiracetam binst sértækum stað í heilavef nagdýra.
Czech: 84 mg (0.85 ml) dvakrát denně
Icelandic: 84 mg (0,85 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Czech: • Levetiracetam ratiopharm je určen k dlouhodobé léčbě.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm er notað til langtíma meðhöndlunar.
Czech: 147 mg (1.5 ml) dvakrát denně
Icelandic: 147 mg (1,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Czech: Podle klinické odpovědi a snášenlivosti lze denní dávku zvýšit až na 1 500 mg dvakrát denně.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka sólarhringsskammtinn í allt að 1.500 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Czech: Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako monoterapie při léčbě parciálních záchvatů s nebo bez sekundární generalizace u dospělých a dospívajících od 16 let s nově diagnostikovanou epilepsií.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm er ætlað til einlyfjameðferðar við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga, hjá fullorðnum og unglingum frá 16 ára aldri, með nýgreinda flogaveiki.
Czech: Maximální dávka je 1 500 mg dvakrát denně.
Icelandic: Hámarksskammtur er 1.500 mg tvisvar sinnum á sólarhring.
Czech: Levetiracetam ratiopharm perorální roztok obsahuje methylparaben, propylparaben, draslík a sodík.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm inniheldur metýlparahýdroxýbenzóat, própýlparahýdroxýbenzóat, kalíum og natríum
Czech: Použijte 1ml injekční stříkačku, která je součástí balení.
Icelandic: Notið 1 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Czech: Přípravek Levetiracetam ratiopharm je indikován jako přídatná terapie
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm er ætlað ásamt öðrum lyfjum
Czech: 28 mg (0.3 ml) dvakrát denně
Icelandic: 28 mg (0,3 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Czech: Podávání levetiracetamu bylo velmi vzácně spojeno s akutním poškozením funkce ledvin, ke kterému došlo v časovém rozmezí od několika dní do několika měsíců.
Icelandic: örsjaldan verið tengd við bráðan nýrnaskaða, þar sem tími þar til skaði kemur fram er allt frá fáeinum dögum til nokkurra mánaða.
Czech: Bylo stanoveno, že ve skupině splňující podmínky protokolu („per-protocol" populace) se levetiracetam neodlišoval od placeba (non inferior) ve vztahu ke změně základního stavu ve složeném skóre hodnocení paměti Leiter-R zahrnujícím pozornost a paměť (Leiter-R Attention and
Icelandic: Niðurstöður sýndu að levetiracetam væri ekki frábrugðið (heldur jafngilt) lyfleysu með tilliti til breytinga frá upphafi rannsóknarinnar samkvæmt mælikvarða á athygli og minni og sjónrænu minnisprófi (Leiter-R Attention and Memory, Memory Screen Composite score) hjá þýðinu sem meðhöndlað var samkvæmt rannsóknaráætluninni.
Czech: 300 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro děti od 4 let, dospívající a dospělé) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkou o objemu 10 ml se stupnicí po 0,25 ml a adaptérem na stříkačku.
Icelandic: 300 ml flösku af Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn (fyrir börn 4 ára og eldri, unglinga og fullorðna), er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 10 ml munnskammta-sprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,25 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Czech: 150 ml lahvička s kalibrovanou stříkačkou, kterou lze podat až 100 mg levetiracetamu,(odpovídá až 1 ml) se stupnicí po 0,05 ml (odpovídá 5 mg).
Icelandic: - 150 ml flaska með 1 ml inntökusprautu (sem skammtar allt að 100 mg af levetiracetami) með kvörðun fyrir hverja 0,05 ml (svarar til 5 mg).
Czech: (Box pro předepsání dávky)
Icelandic: [Reitur fyrir ávísaðan skammt]
Czech: In vitro a in vivo údaje o interakci s perorálními kontraceptivy, digoxinem a warfarinem neukazují, že by in vivo docházelo k významné indukci enzymů.
Icelandic: Niðurstöður in vitro og in vivo rannsókna á milliverkunum getnaðarvarnarlyfja til inntöku, digoxíns og warfarins benda ekki til ensímörvunar sem máli skipti in vivo.
Czech: 7-14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jednou denně (2) (4)
Icelandic: 7 til 14 mg/kg (0,07 til 0,14 ml/kg) einu sinni á sólarhring (2) (4)
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðanda sem er ábyrgur fyrir lokasamþykkt
Czech: Obsahuje methylparaben, propylparaben a draslík.
Icelandic: Inniheldur metýl og própýl parahýdroxýbensóat og kalíum.
Czech: Perorální roztok Leviracetam ratiopharm 100 mg/ml se používá pro dávky nižší než 125 mg u dětí od
Icelandic: Nota skal Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúru, lausn ef skammtar eru minni en 125 mg,
Czech: Dávka pro děti ve věku od 6 měsíců:
Icelandic: Skammtar handa börnum 6 mánaða og eldri:
Czech: 49 mg (0.5 ml) dvakrát denně
Icelandic: 49 mg (0,5 ml) tvisvar sinnum á sólarhring
Czech: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3 89079 Ulm
Icelandic: ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straße 3 89079 Ulm Þýskaland info@ratiopharm.de
Czech: Kojencům ve věku 1 měsíc až méně než 6 měsíců odměřte příslušnou dávku pomocí 1ml injekční stříkačky, která je součástí balení.
Icelandic: Fyrir ungabörn 1 mánaða til innan við 6 mánaða, skal mæla viðeigandi skammt með því að nota 1 ml sprautu sem fylgir með í pakkningunni.
Czech: Poté otočte lahvičku a stříkačku dnem vzhůru (viz obrázek č.2).
Icelandic: Snúið svo flöskunni og sprautunni á hvolf (mynd ).
Czech: Kojenci by měli začít léčbu přípravkem Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.
Icelandic: Ungabörn ættu að hefja meðferð með Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Czech: 150 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro kojence od 6 měsíců a děti od 2 do 4 let) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkpu o objemu 3 ml se stupnicí po 0,1 ml a adaptérem na stříkačku.
Icelandic: 150 ml flösku af Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn (fyrir ungabörn 6 mánaða og eldri og börn 2 til 4 ára), er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 3 ml munnskammta-sprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,1 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 1000 mg potahované tablety
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmuhúðaðar töflur
Czech: Dávkování a frekvence podávání
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf
Czech: 0,07 ml/kg dvakrát denně
Icelandic: 0,07 ml/kg tvisvar sinnum á sólarhring
Czech: Teva Denmark A/S Tlf.
Icelandic: Teva Norway AS Tlf:
Czech: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok Levetiracetamum
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúra, lausn levetiracetam
Czech: • křeče, poruchy rovnováhy, závratě (pocit nestability), letargie (nedostatek energie a elánu), třes
Icelandic: Krampi, jafnvægisleysi, sundl (tilfinning um jafnvægisleysi), svefndrungi (skortur á orku og áhuga), skjálfti (ósjálfráður skjálfti);
Czech: Na začátku léčby nebo při zvýšení dávky se mohou nežádoucí účinky jako ospalost, únava a závratě vyskytovat častěji.
Icelandic: Við upphaf meðferðar eða þegar skammtar eru auknir geta sumar aukaverkanirnar t.d.
Czech: V závislosti na klinické odpovědi a snášenlivosti může být dávka zvýšena až na 21 mg/kg dvakrát denně.
Icelandic: Með hliðsjón af klínískri svörun og þoli, má auka skammtinn í allt að 21 mg/kg tvisvar sinnum á sólarhring.
Czech: obsahující 200 (dvě balení po 100 tabletách) potahovaných tablet.
Icelandic: 200 (2 pakkningar með 100) filmuhúðaðar töflur
Czech: Dávkování je následující:
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru:
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Levetiracetam ratiopharm užívat Neužívejte přípravek Levetiracetam ratiopharm
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Levetiracetam ratiopharm Ekki má nota Levetiracetam ratiopharm
Czech: Použijte 3ml injekční stříkačku, která je součástí balení.
Icelandic: Notið 3 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Czech: Použijte 10ml injekční stříkačku, která je součástí balení.
Icelandic: Notið 10 ml sprautuna sem fylgir pakkningunni.
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Levetiracetam ratiopharm 750 mg obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla af Levetiracetam ratiopharm 750 mg inniheldur 750 mg levetiracetam.
Czech: Vícenásobné balení (multipack) 120 (2 balení po 60) potahovaných tablet.
Icelandic: 120 (2 pakkningar með 60) filmuhúðaðar töflur
Czech: Perorální kontracepce a další farmakokinetické interakce
Icelandic: Getnaðarvarnarlyf til inntöku og aðrar lyfjahvarfamilliverkanir
Czech: Jeden mililitr obsahuje 100 mg levetiracetamu.
Icelandic: Hver ml inniheldur 100 mg af levetiracetami.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 250 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 500 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Levetiracetam ratiopharm 1000 mg potahované tablety levetiracetamum
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 250 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 500 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmuhúðaðar töflur levetiracetam
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Levetiracetam ratiopharm 1000 mg obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla af Levetiracetam ratiopharm 1000 mg inniheldur 1000 mg levetiracetam.
Czech: Není stanovena bezpečnost a účinnost přípravku Levetiracetam ratiopharm u dětí a dospívajících do 16 let při použití v monoterapii.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára með Levetiracetam ratiopharm sem einlyfjameðferð.
Czech: Počáteční dávka:
Icelandic: Fullbúið lyf:
Czech: (včetně angioedému a anafylaxe)
Icelandic: (mg/dl)
Czech: U dětí (ve věku 1 měsíc až 4 roky) byla účinnost levetiracetamu stanovena ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii, která zahrnovala 116 pacientů a léčba trvala 5 dní.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun levetiracetams hjá börnum (1 mánaðar og yngri en 4 ára), í tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu sem var gerð hjá 116 sjúklingum sem fengu meðferð í 5 sólarhringa.
Czech: Levetiracetam ratiopharm 750 mg potahované tablety Hypromelóza (E464), mikrokrystalická celulóza (E460), makrogol 40 stearát typ I, oxid titaničitý anatas (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172)
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm 750 mg filmuhúðaðar töflur Hýprómellósi (E464), örkristallaður sellúlósi (E460), macrogol 40 sterat, gerð I, títantvíoxíð (E171), gult járnoxíð (E172), rautt járnoxíð (E172)
Czech: Memory, Memory Screen Composite score).Výsledky týkající se behaviorálních a emocionálních funkcí ukázaly zhoršení u pacientů léčených levetiracetamem, pokud jde o agresivní chování, což bylo měřeno standardizovaným a systematickým způsobem za použití validovaných nástrojů (CBCLAchenbach Child Behavior Checklist).
Icelandic: Niðurstöður mælinga samkvæmt staðlaðri og kerfisbundinni leið með viðurkenndri aðferð við að meta hegðun og tilfinningaþroska ( spurningalisti varðandi atferli og tilfinningar barna og unglinga (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist)) gáfu til kynna versnun árásargirni hjá sjúklingum sem meðhöndlaðir voru með levetiracetami.
Czech: 1 500 mg dvakrát denně 1U dětí s hmotností 25 kg nebo méně by měla být léčba zahájena přípravkem Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml perorální roztok.
Icelandic: (1) Börn 25 kg eða léttari eiga frekar að hefja meðferð með Levetiracetam ratiopharm 100 mg/ml mixtúru, lausn.
Czech: 150 ml skleněná lahvička přípravku Levetiracetam ratiopharm perorální roztok (pro děti od 1 měsíce do 6 měsíců) je zabalena v papírové krabičce se stříkačkou o objemu 1 ml se stupnicí po 0,05 ml a adaptérem na stříkačku.
Icelandic: 150 ml flösku af Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn (fyrir ungabörn frá 1 mánaða aldri til allt að 6 mánaða aldurs), er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 1 ml munnskammta-sprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,05 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy kašel
Icelandic: Öndunarfæri , brjósthol og miðmæti
Czech: 7-21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denně
Icelandic: 7 til 21 mg/kg (0,07 til 0,21 ml/kg) tvisvar sinnum á sólarhring
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová krabička pro blistry
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á INNRI UMBÚÐUM Áletrun flösku
Czech: Jak přípravek Levetiracetam ratiopharm uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam ratiopharm
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Levetiracetam ratiopharm 250 mg obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Icelandic: Ein filmuhúðuð tafla af Levetiracetam ratiopharm 250 mg inniheldur 250 mg levetiracetam.
Czech: Přídatná terapie u kojenců ve věku 6-23 měsíců, dětí (2-11 let) a dospívajících (12-17 let) s hmotností nižší než 50 kg
Icelandic: Viðbótarmeðferð hjá ungabörnum á aldrinum 6 til 23 mánaða, börnum (2 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg
Czech: Jak se Levetiracetam ratiopharm užívá
Icelandic: Hvernig nota á Levetiracetam ratiopharm
Czech: Přídatná léčba primárně generalizovaných tonicko-klonických záchvatů u dospělých a dospívajících od 12 let s idiopatickou generalizovanou epilepsií:
Icelandic: • til meðferðar við frumkomnum þankippaalflogum (primary generalised tonic-clonic seizures) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með sjálfvakta flogaveiki.
Czech: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 mg/ml koncentrát pro přípravu infuzního roztoku
Icelandic: Levetiracetam SUN 100 mg/ml innrennslisþykkni, lausn
Czech: Intravenózní podání skleněných injekčních lahvičkách
Icelandic: Til notkunar í bláæð hettuglas úr gleri
Czech: UB3 4AZ HAYES United Kingdom Phone:
Icelandic: UB3 4AZ HAYES United Kingdom tel.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/11/741/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/741/001
Czech: CLcr (ml/min)
Icelandic: CLcr (ml/mín)
Czech: Levertiracetam způsoboval mírnou indukci CYP2B6 a CYP3A4.
Icelandic: Levetiracetam olli vægri örvun á CYP2B6 og CYP3A4.
Czech: NL-2132 JH Hoofddorp Nizozemsko
Icelandic: NL-2132 JH Hoofddorp Holland
Czech: Levetiracetam SUN se musí podávat 2x denně, jednou ráno a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Icelandic: Levetiracetam SUN á að gefa tvisvar sinnum á sólarhring, að morgni og að kvöldi á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
Czech: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87
Icelandic: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
Czech: Lékař nebo zdravotní sestra Vám budou podávat přípravek Levetiracetam SUN jako nitrožilní infuzi.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Levetiracetam SUN innrennslislyf í bláæð.
Czech: Při použití této tabulky dávkování je nutno nejprve stanovit pacientovu clearance kreatininu (CLcr) v ml/min.
Icelandic: Til að nota þessa skammtatöflu þarf að áætla úthreinsun kreatinins (CLcr) sjúklingsins í ml/mín.
Czech: Bez záchvatů po dobu 6 měsíců bylo 73,0 % pacientů s levetiracetamem a 72, 8% pacientů s karbamazepinem s řízeným uvolňováním; korigovaný absolutní rozdíl mezi léčbami byl 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Icelandic: Sex mánaða tímabil án floga náðist hjá 73,0% sjúklinga sem fengu levetiracetam og hjá 72,8% sjúklinga sem fengu carbamazepin forðatöflur; aðlagaður óviðmiðaður munur milli meðferða var 0,2% (95% CI: -7,8 8,2).
Czech: In vitro bylo zjištěno, že levetiracetam a jeho primární metabolit neinhibují hlavní izoformy jaterního cytochromu P450 u člověka (CYP34A, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 a 1A2), aktivitu glukuronyltransferázy (UGT1A1 a UGT1A6) ani epoxidové hydroxylázy.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á in vitro að levetiracetam og aðalumbrotsefni þess hafa ekki hamlandi áhrif á helstu cytokrom P450 ísóensím í lifur manna (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2), glucuronyltransferasa (UGT1A1 og UGT1A6) og á virkni epoxiðhydroxylasa.
Czech: Levetiracetam SUN může narušit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje a zařízení, protože může způsobit ospalost.
Icelandic: Levetiracetam SUN getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.