FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach einer Einzeldosis von 50 mg Metoprolol, einem CYP2D6-Substrat, führte die gleichzeitige, wiederholte, zweimal tägliche Gabe von 127 mg Eliglustat zu einer 1,5- bzw. 2,1-fachen Erhöhung der Cmax und der AUC von Metoprolol.
Bulgarian: След единична доза 50 mg метопролол, субстрат на CYP2D6, съпътстващото многократно приложение на 127 mg елиглустат два пъти дневно е довело до 1,5- и 2,1-кратно повишаване съответно на Cmax и AUC на метопролол.
German: Zulassungsstudie zu Cerdelga mit therapienaiven GD1-Patienten - Studie 02507 (ENGAGE) Bei der Studie 02507 handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische klinische Studie mit 40 GD1-Patienten.
Bulgarian: Проучване 02507 е рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано, многоцентрово клинично проучване при 40 пациенти с GD1.
German: Wirkstoffe, die die Eliglustat-Konzentration erhöhen können
Bulgarian: Средства, които могат да увеличат експозицията на елиглустат
German: Nach wiederholten Gaben von 84 mg Eliglustat zweimal täglich in Patienten, die nicht zu den langsamen Metabolisierern (NichtPMs) gehören und einmal täglich in langsamen Metabolisierern (PMs) wurde der Steady State nach 4 Tagen und mit einer höchstens 3-fachen Kumulierungsrate erreicht.
Bulgarian: След многократно приложение на елиглустат 84 mg два пъти дневно при лица, които не са слаби метаболизатори (non-PMs) и веднъж дневно при PMs, стационарно състояние е постигнато за 4 дни с индекс на кумулиране от 3 или по-малко пъти.
German: Bei einer zweimal täglichen Dosierung von 84 mg Eliglustat an Nicht-PMs wird erwartet, dass die gleichzeitige Anwendung von starken oder mäßig starken CYP2D6-Inhibitoren und starken oder mäßig starken CYP3A-Inhibitoren zu einer Erhöhung der Cmax um das bis zu 17-Fache und der AUC0-12 um das bis zu 25-Fache führen kann.
Bulgarian: При прилагане на елиглустат в доза 84 mg два пъти дневно при пациенти, които не са слаби метаболизатори (non-PMs), се очаква съпътстващата употреба на силни или умерени инхибитори на CYP2D6 заедно със силни или умерени инхибитори на CYP3А да увеличи Cmax и AUC0-12 на елиглустат съответно до 17 и 25 пъти.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cerdelga 84 mg Hartkapseln
Bulgarian: ПРОДУКТ Cerdelga 84 mg твърди капсули
German: Aufgrund der deutlich erhöhten Eliglustat-Plasmakonzentrationen ist Cerdelga kontraindiziert bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit schwerer Leberfunktionsstörung und bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit leichter oder mittelschwerer Leberfunktionsstörung, die einen starken oder mäßig starken CYP2D6-Inhibitor einnehmen (siehe Abschnitte 4.2 und 5.2).
Bulgarian: Поради значимо повишените плазмени концентрации на елиглустат, Cerdelga е противопоказан при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с тежко чернодробно увреждане и при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с леко или умерено чернодробно увреждане, приемащи силен или умерен CYP2D6 инхибитор (вж. точки 4.2 и 5.2).
German: Die Steady-State-PK-Exposition konnte bei in Bezug auf CYP2D6 intermediären Metabolisierern (IMs) und langsamen Metabolisierern (PMs) mit leichter und mittelschwerer Leberfunktionsstörung aufgrund begrenzter oder nicht vorhandener Einzeldosisdaten nicht abgeschätzt werden.
Bulgarian: Експозицията в стационарно състояние не може да бъде предвидена при CYP2D6 междинни метаболизатори (IMs) и слаби метаболизатори (PMs) с леко и умерено чернодробно увреждане, поради ограничени или липсващи данни за приложение на единична доза.
German: Eliglustat sollte bei Patienten, die in Bezug auf CYP2D6 ultraschnelle Metabolisierer sind (URMs), oder bei Patienten mit unklarem Metabolisierungstyp nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.4).
Bulgarian: Елиглустат не трябва да се използва при пациенти, които са CYP2D6 свръхбързи (URMs) или неопределени метаболизатори (вж.
German: - wenn Ihr Körper Arzneimittel mit hoher Geschwindigkeit abbaut und Sie eine schwere Leberfunktionsstörung haben.
Bulgarian: - ако сте екстензивен метаболизатор и имате тежко нарушена чернодробна функция.
German: Titandioxid (E 171)
Bulgarian: Калиево-алуминиев силикат (E555) Титанов диоксид (E171)
German: Die Geschwindigkeit, mit der dieses Arzneimittel abgebaut wird, ist von Mensch zu Mensch verschieden.
Bulgarian: Хората се различават по скоростта, с която тяхното тяло разгражда това лекарство.
German: b Cerdelga - ursprünglich randomisiert für Cerdelga.
Bulgarian: - Първоначално рандомизирани на Cerdelga
German: • Atomoxetin - angewendet zur Behandlung der Aufmerksamkeitsdefizit
Bulgarian: атомоксетин - използван за лечение на хиперактивно разстройство с дефицит на вниманието (ADHD)
German: Die gleichzeitige Anwendung von Eliglustat mit CYP2D6- oder CYP3A4-Inhibitoren kann bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit leichter Leberfunktionsstörung zu einer weiteren Steigerung der Eliglustat-Plasmakonzentrationen führen.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на елиглустат с CYP2D6 или CYP3A4 инхибитори при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с леко чернодробно увреждане може да доведе до допълнително увеличаване на плазмените концентрации на елиглустат, като степента на ефекта зависи от инхибирания ензим и силата на инхибитора.
German: • Nortriptylin, Amitriptylin, Imipramin, Desipramin - Antidepressiva (angewendet zur
Bulgarian: нортриптилин, амитриптилин, имипрамин, дезипрамин - антидепресанти (използвани за лечение на депресия)
German: o Es sollte eine Dosis von 84 mg Eliglustat einmal täglich in Betracht gezogen werden, wenn gleichzeitig ein starker CYP2D6-Inhibitor bei intermediären Metabolisierern (IMs) und schnellen Metabolisierern (EMs) angewendet wird.
Bulgarian: Трябва да се обмисли доза от 84 mg елиглустат веднъж дневно, когато силен CYP2D6 инхибитор се използва съпътстващо с междинни метаболизатори (IMs) и екстензивни метаболизатори (EMs).
German: - wenn Ihr Körper Arzneimittel mit langsamer Geschwindigkeit abbaut (Sie ein sog. langsamer Metabolisierer (PM) sind) und Arzneimittel einnehmen, die als starke CYP3A-Hemmer bekannt sind (beispielsweise Itraconazol), anwenden.
Bulgarian: - ако сте слаб метаболизатор и използвате лекарства, известни като силни инхибитори на CYP3A (например итраконазол).
German: - wenn Ihr Körper Arzneimittel mit hoher Geschwindigkeit abbaut und Sie eine leichte oder mittelschwere Leberfunktionsstörung haben und gleichzeitig einen starken oder mäßig starken CYP2D6-Hemmer einnehmen.
Bulgarian: - ако сте екстензивен метаболизатор и имате леко или умерено нарушена чернодробна функция, докато приемате силен или умерен CYP2D6 инхибитор.
German: Anteil der Patienten mit stabilem Lebervolumen (%)
Bulgarian: Пациенти със стабилизиран обем на черния дроб (%)
German: Bei einer Konzentration, die über dem 10-Fachen der voraussichtlichen auf der AUC basierenden menschlichen Konzentration lag (einer systemisch toxischen Dosis), wurde eine reversible Hemmung der Spermatogenese bei Ratten beobachtet.
Bulgarian: Обратимо потискане на сперматогенезата е наблюдавано при плъхове при 10 пъти над предвидената експозиция при хора на базата на AUC, системно токсична доза.
German: Es wird erwartet, dass die voraussichtlichen Konzentrationen mit 84 mg Eliglustat einmal täglich bei Patienten, die in Bezug auf CYP2D6 PMs sind, ähnlich sind wie die Konzentrationen mit 84 mg Eliglustat zweimal täglich bei intermediären Metabolisierern (IMs).
Bulgarian: Прогнозираните експозиции при приложение на 84 mg елиглустат един път дневно при пациенти, които са слаби метаболизатори (PMs), се очаква да бъдат сходни с експозициите, наблюдавани при приложение на 84 mg елиглустат два пъти дневно при CYP2D6 междинни метаболизатори (IMs).
German: CYP2D6-Phänotyp
Bulgarian: CYP2D6 фенотип
German: Nach wiederholter, zweimal täglicher Gabe von 84 mg Eliglustat an Nicht-PMs führte die gleichzeitige, wiederholte, einmal tägliche Gabe von 30 mg Paroxetin, einem starken CYP2D6Inhibitor, zu einer 7,3- bzw. 8,9-fachen Erhöhung der Cmax und der AUC0-12 von Eliglustat.
Bulgarian: След многократно приложение на 84 mg елиглустат два пъти дневно при пациенти, които не са слаби метаболизатори (non-PMs), съпътстващото многократно приложение на пароксетин, силен инхибитор на CYP2D6, 30 mg един път дневно, е довело до 7,3- и 8,9-кратно повишаване съответно на Cmax и AUC0-12 на елиглустат.
German: • Aprepitant - Antiemetikum (angewendet zur Verminderung des Brechreizes)
Bulgarian: апрепитант - антиеметик (използван за потискане на повръщането)
German: Informationen für medizinisches Fachpersonal:
Bulgarian: Фармакотерапевтична група:
German: • Carbamazepin, Phenobarbital, Phenytoin - Antiepileptika (angewendet zur Behandlung von
Bulgarian: карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин - антиепилептици (използвани за лечение на епилепсия и гърчове)
German: Nach einer einzelnen Dosis von 84 mg waren die Cmax und die AUC von Eliglustat bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) mit schwerer Nierenfunktionsstörung und bei in Bezug auf CYP2D6 schnellen Metabolisierern (EMs) ohne Nierenfunktionsstörung vergleichbar.
Bulgarian: След единична доза от 84 mg, Cmax и AUC на елиглустат са сходни при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с тежко бъбречно увреждане и здрави CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs).
German: CYP2D6-Substrate
Bulgarian: Субстрати на CYP2D6
German: Wenn Sie die Einnahme von Cerdelga vergessen haben Nehmen Sie die nächste Kapsel zur gewohnten Zeit ein.
Bulgarian: Приемете следващата капсула в обичайното време.
German: • Schluckbeschwerden (Dysphagie)
Bulgarian: Затруднено преглъщане (дисфагия)
German: Mikrokristalline Cellulose
Bulgarian: Съдържание на капсулата Целулоза, микрокристална Лактоза монохидрат Хипромелоза
German: Tel: +39 02 39394275
Bulgarian: Sanofi S.p.A. Tel: +39 02 39394275
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kapsel enthält 84,4 mg Eliglustat (als Tartrat).
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 84,4 mg елиглустат (eliglustat) (като тартарат).
German: Die gleichzeitige Anwendung eines starken oder mäßig starken CYP2D6-Inhibitors zusammen mit einem starken oder mäßig starken CYP3A-Inhibitor ist bei IMs und EMs kontraindiziert.
Bulgarian: Употребата на силен или умерен инхибитор на CYP2D6 съпътстващо със силен или умерен инхибитор на CYP3А е противопоказана при междинни (IMs) и екстензивни метаболизатори (ЕМs).
German: Es liegen nur begrenzt oder keine Daten für in Bezug auf CYP2D6 intermediäre Metabolisierer (IMs) oder langsame Metabolisierer (PMs) mit Leberfunktionsstörung jeden Schweregrades vor.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни при CYP2D6 междинни метаболизатори (IMs) или слаби метаболизатори (PMs) с всяка степен на чернодробно увреждане.
German: Sanofi AB
Bulgarian: SANOFI BULGARIA EOOD
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Cerdelga 84 mg Hartkapseln Eliglustat
Bulgarian: Листовка: информация за пациента Cerdelga 84 mg твърди капсули елиглустат (eliglustat)
German: Die Kapsel kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
German: CYP2D6 ultraschnelle Metabolisierer (ultra-rapid metabolisers, URMs) und Patienten mit in Bezug auf CYP2D6 unklarem Metabolisierungstyp
Bulgarian: CYP2D6 свръхбързи метаболизатори (URMs) и неопределени метаболизатори
German: - wenn Ihr Körper Arzneimittel mit normaler oder hoher Geschwindigkeit abbaut (Sie also ein sog. intermediärer (IM) oder schneller Metabolisierer (EM) sind) und Arzneimittel einnehmen, die als starke oder mäßig starke CYP2D6-Hemmer bekannt sind (beispielsweise Chinidin und Terbinafin) zusammen mit starken oder mäßig starken CYP3A-Hemmern (beispielsweise Erythromycin und Itraconazol) anwenden.
Bulgarian: - ако сте междинен или екстензивен метаболизатор и използвате лекарства, известни като силни или умерени инхибитори на CYP2D6 (примери са хинидин и тербинафин) в комбинация със силни или умерени инхибитори на CYP3A (например еритромицин и итраконазол).
German: o Die Verwendung von Eliglustat mit starken CYP3A-Induktoren verringert die EliglustatKonzentration erheblich, was die therapeutische Wirkung verringern kann.
Bulgarian: Употребата на елиглустат със силни CYP3A индуктори значително понижава експозицията на елиглустат, което може да намали терапевтичната ефективност на елиглустат; поради това съпътстващо приложение не се препоръчва.
German: Es liegen nur begrenzt Daten für in Bezug auf CYP2D6 schnelle Metabolisierer (EMs) mit mittelschwerer Leberfunktionsstörung vor.
Bulgarian: Има ограничени данни при CYP2D6 екстензивни метаболизатори (EMs) с умерено чернодробно увреждане.
German: • zurzeit mit einem der in Abschnitt „Einnahme von Cerdelga zusammen mit anderen Arzneimitteln" genannten Arzneimittel behandelt werden oder eine solche Behandlung beginnen möchten.
Bulgarian: • в момента се лекувате или предстои да започнете лечение с някое от лекарствата,
German: Prozentuale Veränderung des Lebervolumens, MN
Bulgarian: Процентна промяна в обема на черния дроб
German: o Wenden Sie sich immer an den Arzt, der Eliglustat verschrieben hat, bevor Sie mit der Einnahme anderer Arzneimittel beginnen.
Bulgarian: Информация за пациента: o Преди да започнете употребата на други лекарства, винаги се консултирайте с лекаря, който е предписал елиглустат.
German: CYP2D6-Inhibitoren
Bulgarian: Инхибитори на CYP2D6
German: • Phenytoin - Antiepileptikum (angewendet zur Behandlung von Epilepsie und
Bulgarian: фенитоин - антиепилептик (използван за лечение на епилепсия и гърчове)
German: Eine Dosis von 84 mg Eliglustat einmal täglich sollte in Betracht gezogen werden, wenn bei IMs und EMs gleichzeitig ein starker CYP2D6-Inhibitor (z. B. Paroxetin, Fluoxetin, Chinidin, Bupropion) angewendet wird.
Bulgarian: Приложение на елиглустат в доза 84 mg веднъж дневно трябва да се обмисли при съпътстваща употреба на силен инхибитор на CYP2D6 (напр. пароксетин, флуоксетин, хинидин, бупропион) при междинни (IMs) и екстензивни метаболизатори (ЕМs).
German: Injektionslösung Hunde und Katzen
Bulgarian: Кучета и котки
German: Durchstechflas che (Glas)
Bulgarian: Флакон (стъклен)
German: Intravenöse Anwendung, Subkutane Anwendung
Bulgarian: Интравенозно приложение, подкожно приложение
German: EU-Nummern Phantasiebezeichnung
Bulgarian: Търговско наименова ние на ВМП
German: Art der Anwendung Verpackung Inhalt Packungsgröße
Bulgarian: Опаковка Съдържание
German: Durchstechf lasche
Bulgarian: Инжекционен разтвор
German: Diese Maßnahmen tragen dazu bei, die Umwelt zu schützen.
Bulgarian: Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in Verkehr gebracht.
Bulgarian: Не всички размери на опаковката могат да бъдат предлагани на пазара.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antiemetika.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: Антиеметици.
German: Vall de Bianya 17813 (Girona) SPANIEN
Bulgarian: Vall de Bianya 17813 (Girona) ИСПАНИЯ
German: Detaillierte Angaben zu diesem Tierarzneimittel finden Sie auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur unter http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Подробна информация за този продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата (http://www.ema.europa.eu/).
German: 1348 Louvain-la-Neuve BELGIEN
Bulgarian: 1348 Louvain-la-Neuve БЕЛГИЯ
German: Die interindividuellen kinetischen Schwankungen können für AUC bis zu 70CV % betragen.
Bulgarian: Интер-индивидуалните вариации в кинетиката могат да са големи и да достигат до 70 CV % за AUC.
German: Es ist allerdings unwahrscheinlich, dass solch ein Anstieg von klinischer Bedeutung ist.
Bulgarian: Това повишение няма клинично значение.
German: Körpergewicht des Hundes (kg)
Bulgarian: Телесна маса на кучето (kg)
German: Haltbarkeit einer halbierten Tablette: 2 Tage.
Bulgarian: Срок на годност на половин таблетка: 2 дни.
German: Metacresol (als Konservierungsstoff)
Bulgarian: Ексципиент: Metacresol (като консервант)
German: Falls eine Behandlung über einen längeren Zeitraum als 5 Tage als notwendig erachtet wird, sollte daher eine sorgfältige Überwachung von potenziellen Nebenwirkungen durchgeführt werden.
Bulgarian: В случаите, когато е необходимо лечението да продължи за период по-дълъг от 5 дни, да се направи внимателен мониторинг за възможните неблагоприятни реакции.
German: Diese Anzeichen sind vorübergehender Natur und sollten vor Ende der Reise wieder abklingen.
Bulgarian: Тези ефекти са временни и изчезват след края на пътуването.
German: Nach der Verabreichung Hände waschen.
Bulgarian: Измийте ръцете след употреба.
German: Die Behandlung kann an maximal zwei aufeinander folgenden Tagen wiederholt werden.
Bulgarian: Лечението може да бъде повторено най-много в два последователни дни.
German: Klare, farblose bis hellgelbe Lösung.
Bulgarian: Бистър, безцветен до светло жълт разтвор.
German: Datum der Erstzulassung: 29/09/2006 Datum der letzten Verlängerung: 29/09/2011
Bulgarian: 29/09/2006 Дата на последно подновяване на лиценз за употреба:
German: 1 ml Lösung enthält:
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа:
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen ist definiert unter Verwendung der folgenden Konvention:
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация:
German: Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: FAREVA AMBOISE
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: FAREVA AMBOISE
German: Die Behandlung kann an bis zu fünf aufeinander folgenden Tagen wiederholt werden.
Bulgarian: Лечението може да се повтори до пет последователни дни.
German: S.C., I.V.
Bulgarian: SC, IV
German: 10,4 % des Hauptmetaboliten der Maropitantdosis wurden in Urin und 9,3 % in Faeces nachgewiesen.
Bulgarian: Основния метаболит 10.4 % от дозата maropitant се открива в урината и 9.3 % във фекалиите.
German: Jeder Umkarton enthält 1 Durchstechflasche.
Bulgarian: Всяка картонена кутия съдържа 1 флакон.
German: bis: {Monat/Jahr}
Bulgarian: Годен до {месец/година}
German: Bei einigen Tieren und bei wiederholter Verabreichung können niedrigere Dosen als die empfohlenen ausreichend sein.
Bulgarian: При някои кучета и при прилагане на повторно третиране, по-ниски дози от препоръчаните могат да бъдат достатъчни.
German: Obwohl die Wirksamkeit von Cerenia sowohl bei der Behandlung als auch bei der Vorbeugung von Übelkeit bei Chemotherapie belegt ist, hat es sich als wirksamer erwiesen, wenn es vorbeugend eingesetzt wird.
Bulgarian: Въпреки, че Cerenia е доказал ефикасността си при лечение и предотвратяване на повръщане, предизвикано от химиотерапия, много по-ефикасно е, ако се използва превантивно.
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Tierarzneimittel nicht mit anderen Tierarzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти в една спринцовка.
German: • Halten Sie eine Seite des Einschnitts fest und ziehen Sie die andere Seite Richtung Mitte der Durchdrückpackung bis die Tablette sichtbar wird.
Bulgarian: Като държите здраво едната страна, издърпайте другата половина към центъра на блистера докато видите таблетката.
German: Maropitant wirkt nicht sedierend und ist nicht als Sedativum bei Reisekrankheit anzuwenden.
Bulgarian: Maropitant не е седатив и не трябва да се използва като такъв при пътуване.
German: Für Überdosierungen bei erwachsenen Katzen wurden bisher keine Daten vorgelegt.
Bulgarian: Няма налични данни при предозиране при възрастни котки.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist.
Bulgarian: Попитайте Вашия ветеринарен лекар какво да правите с ненужните ВМП.
German: Es wird daher empfohlen dieses Antiemetikum vor der Verabreichung eines Chemotherapeutikums zu verabreichen.
Bulgarian: Поради това се препоръчва антиеметикът да се прилага преди продуктът за химиотерапия.
German: Die Injektionslösung enthält Metacresol als Konservierungsstoff.
Bulgarian: Инжекционният разтвор още съдържа metacresol (като консервант).
German: Personen mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Maropitant sollten das Tierarzneimittel mit Vorsicht handhaben.
Bulgarian: Хора с установена свръхчувствителност към maropitant трябва да прилагат ветеринарномедицинския продукт с повишено внимание.
German: Die Tabletten sind mindestens eine Stunde vor Reiseantritt zu verabreichen.
Bulgarian: Таблетките трябва да се дават поне един час преди тръгването.
German: Die geschätzte Bioverfügbarkeit von Maropitant nach oraler Gabe beträgt 23,7 % bei 2 mg/kg und 37,0 % bei 8 mg/kg.
Bulgarian: Оценките на перорална бионаличност на maropitant са 23.7 % при 2 mg/kg и 37.0 % при 8 mg/kg.
German: Cerenia ist kein Sedativum und einige von Reisekrankheit betroffene Hunde zeigten während der Reise noch Anzeichen von Übelkeit wie vermehrter Speichelfluss und Lethargie.
Bulgarian: Cerenia не е седатив и при някои кучета по време на пътуване могат да се наблюдават признаци, подобни на гадене, като слюноотделяне и летаргия.
German: ATCvet-Code: QA04AD90.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QA04AD90
German: * Für Hunde leichter als 3 kg kann keine korrekte Dosierung erreicht werden.
Bulgarian: Правилната доза за кучета под 3 kg не може да се определи точно.
German: Tablette, hell orange.
Bulgarian: Светло оранжева таблетка.
German: GEBRAUCHSINFORMATION: Cerenia Tabletten für Hunde
Bulgarian: ЛИСТОВКА: Cerenia таблетки за кучета ИМЕ
German: Mit dem erweiterten Einsatz von Cerenia Tabletten bei Hunden von 5 bis zu 14 aufeinanderfolgenden Tagen wurde der Periodic Safety Update Report (PSUR) - Zyklus für Cerenia zurückgesetzt und als DLP für den nächsten PSUR der 30. Juni 2014 für die Einreichung der 6-Monatsberichte (für alle zugelassenen Aufmachungen des Produktes) für die nächsten zwei Jahre festgesetzt, gefolgt von jährlichen Berichten für die folgenden zwei Jahre, danach in 3-jährlichen Abständen.
Bulgarian: С разширяването на употребата на Cerenia таблетки при кучета от 5 на 14 последователни дни, цикълът на периодичния доклад за фармакологична бдителност за Cerenia ще е с начална дата 30 юни 2014 г. обхващащ 6 месечни доклади (включващ всички разрешени презентации на продукта) за следващите 2 години, последвани от годишни доклади за следващите две години, а след това на период от 3 години.
German: Zur subkutanen oder intravenösen Injektion bei Hunden und Katzen.
Bulgarian: За подкожно или интравенозно приложение при кучета и котки.
German: • Zur Vorbeugung von perioperativer Übelkeit und Erbrechen und zur Verbesserung der Erholung von der Vollnarkose nach Anwendung des μ-Opiat-Rezeptor-Agonisten Morphin.
Bulgarian: За предотвратяване на периоперативно гадене и повръщане и подобряване на възстановяването от обща анестезия след употребата на µ-опиат рецептор агонист на морфина.
German: Für dieses Tierarzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Bulgarian: Този ветеринарномедицински продукт не изисква специални условия за съхранение.
German: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Bulgarian: Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L. Ctra. de Camprodon, s/n Finca La Riba
German: Vorbeugung von Reisekrankheit
Bulgarian: Предотвратяване на повръщане при пътуване
German: Cerenia darf nicht mit anderen Tierarzneimitteln in derselben Spritze gemischt werden, da die Kompatibilität nicht untersucht wurde.
Bulgarian: Cerenia не трябва да се смесва с други ветеринарномедицински продукти в една спринцовка, тъй като липсват данни за съвместимост.
German: CYP2D15 und CYP3A12 wurden als die Isoformen identifiziert, die beim Hund an der Metabolisierung von Maropitant in der Leber beteiligt sind.
Bulgarian: CYP2D15 и CYP3A12 са идентифицирани като изоформи при кучетата, които участват в чернодробната биотрансформация на maropitant.
German: Maropitant (als Maropitant-Citrat-Monohydrat) 10 mg.
Bulgarian: Maropitant (като maropitant citrate monohydrate) 10 mg
German: In sehr seltenen Fällen kann es zu anaphylaktischen Reaktionen (allergisches Ödem, Urtikaria, Erythem, Kollaps, Dyspnoe, blasse Schleimhäute) kommen.
Bulgarian: В много редки случаи могат да се появят анафилактични реакции (алергичен едем, уртикария, зачервяване, колапс, затруднено дишане, бледи лигавици).
German: Erbrechen ist ein komplexer Vorgang, der vom Brechzentrum im Gehirn zentral gesteuert wird.
Bulgarian: Повръщането е сложен процес, който се координира централно от центъра на повръщането.