FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: • ak ste niekedy mali alergickú reakciu, inú než náhlu, život ohrozujúcu reakciu na ktorúkoľvek zo zložiek obsiahnutých vo vakcíne, vaječnú a kuraciu bielkovinu, ovalbumín, formaldehyd, kanamycín a neomycíniumsulfát (antibiotiká), alebo cetyltrimetylamóniumbromid (CTAB)
Romanian: • dacă aţi prezentat o reacţie alergică, alta decât o reacţie alergică care pune viaţa în pericol, la oricare dintre componentele vaccinului, la ou şi proteine de pui, ovalbumină, formaldehidă, kanamicină şi sulfat de neomicină (antibiotice), sau bromură de cetiltrimetilamoniu (CTAB) (vezi pct. 6 Informaţii suplimentare);
Slovak: Staršie osoby (61 - 91 rokov)a
Romanian: Vârstnici (61-91 ani)a
Slovak: Všeobecné vedľajšie účinky hlásené veľmi často vo vekovej skupine 6-mesačných až 35-mesačných boli začervenanie v mieste vpichu, bolesť svalov, podráždenosť, nezvyčajný plač.
Romanian: Reacţii adverse din studii clinice la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani) Reacţiile adverse generale raportate foarte frecvent la grupa de vârstă cuprinsă între 6 şi 35 luni au fost înroşirea la locul de injectare, durerile musculare, iritabilitatea şi plânsul neobişnuit.
Slovak: Miera séroprotekcie (95 % IS)°
Romanian: Rata de seroprotecţie (IÎ 95%)°
Slovak: • stvrdnutie kože v mieste vpichu,
Romanian: • Întărire a pielii la locul de injectare
Slovak: Fertilita
Romanian: Anafilaxie
Slovak: Informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2.
Romanian: Vezi pct. 4.2 pentru informaţii privind utilizarea la copii şi adolescenţi.
Slovak: Zdravé osoby
Romanian: Sănătoși
Slovak: Staršie osoby (61 - 79 rokov)a
Romanian: Vârstnici (61-79 ani)a
Slovak: Nevoľnosť, bolesť kĺbov, hnačka a strata chuti do jedla sa v tejto populácii hlásili veľmi často.
Romanian: În rândul acestei populații s-au raportat frecvent greață, dureri ale articulațiilor, diaree și pierdere a poftei de mâncare.
Slovak: 1,175 miligramov na 0,5 ml sorbitantrioleát
Romanian: 1,175 miligrame per doză de 0,5 ml sorbitan trioleat 1,175 miligrame per doză de 0,5 ml
Slovak: Dospelí (18 - 59 rokov)a
Romanian: (18- 59 ani)a
Slovak: Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke.
Romanian: Suspensie injectabilă în seringă preumplută.
Slovak: Výskyt nežiaducich reakcií vakcíny AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) bol vyhodnotený v jednej klinickej štúdii (V87P6) na deťoch (vo veku od 6 mesiacov do 17 rokov).
Romanian: S-a efectuat un studiu clinic (V87P6) cu AFLUNOV (A/Vietnam/1194/2004) la un eşantion de 471 copii şi adolescenţi, cu vârsta cuprinsă între 6 luni şi 17 ani.
Slovak: (vetva 2.2.1) 7,5 mikrogramov hemaglutinínu
Romanian: 7,5 micrograme hemaglutinină
Slovak: • únava.
Romanian: • Frisoane
Slovak: Mikroneutralizačné (MN) výsledky proti homológnemu kmeňu A/Vietnam/1194/2004 indikujú mieru séroprotekcie a, mieru sérokonverzie v rozsahu 67 % (60 - 74) až 85 % (78 - 90) a 65 % (58 - 72)
Romanian: Rezultatele la testul de microneutralizare (MN) pentru tulpina omologă A/Vietnam/1194/2004 au indicat o rată de seroprotecţie şi o rată de seroconversie între 67% (60-74) şi 85% (78-90) şi respectiv între 65% (58-72) şi 83% (77-89).
Slovak: Štúdia V87P12 21 dní po 2. dávke N=60
Romanian: Studiul V87P12 21 zile după a 2-a doză N=60
Slovak: Dospelí (20 - 60 rokov)a
Romanian: (20- 60 ani)a
Slovak: Zoonotická vakcína proti chrípke (H5N1) (inaktivovaný povrchový antigén s adjuvans).
Romanian: Vaccin gripal zoonotic (H5N1) (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant).
Slovak: Štúdia V87P13 21 dní po 2. dávke N=197
Romanian: Studiul V87P13 21 zile după a 2-a doză N=197
Slovak: Bolesť hlavy, závrat, spavosť, synkopa.
Romanian: Cefalee, ameţeală, somnolenţă, sincopă.
Slovak: pretože očkovanie nemusí byť odporúčané alebo môže byť potrebné ho vykonať neskôr.
Romanian: În oricare dintre aceste cazuri, ADRESAŢI-VĂ MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ SAU ASISTENTEI, deoarece este posibil ca vaccinarea să nu fie recomandată sau să fie necesară amânarea vaccinării.
Slovak: SO (95 % IS)
Romanian: (IÎ 95%)°
Slovak: AFLUNOV alebo podobných pandemických vakcín obsahujúcich H1N1v s adjuvans MF59C.1.
Romanian: S-au obţinut date limitate provenind de la femeile care au rămas gravide în timpul studiilor clinice cu vaccinurile AFLUNOV sau cu vaccinuri pandemice vH1N1 similare cu adjuvant MF59C.1.
Slovak: dihydrát chloridu vápenatého (E509), citrát sodný (E311), kyselina citrónová (E330), voda na injekciu.
Romanian: Citrat de sodiu (E311) Acid citric (E330)
Slovak: Dospelí (19 - 60 rokov)a
Romanian: (19- 60 ani)a
Slovak: Štúdia V87P3 21 dní po 2. dávke N=30
Romanian: Studiul V87P3 21 zile după a 2-a doză N=30
Slovak: Miera sérokonverzie (95 % IS)°
Romanian: Rata de seroconversie (IÎ 95%)°
Slovak: Miera séroprotekcie*, miera sérokonverzie** a faktor sérokonverzie*** pre anti-HA protilátky voči H5N1 A/Indonesia/5/2005 a A/Vietnam/1194/2004 boli po podaní 2. dávky u dospelých (18 - 60 rokov) a starších osôb (≥ 61 rokov) merané SRH a HI analýzami nasledujúce:
Romanian: Rata de seroprotecţie*, rata de seroconversie** şi factorul de seroconversie*** pentru anticorpii anti-HA la H5N1 A/Indonesia/5/2005 şi la A/Vietnam/1194/2004 după administrarea celei de-a doua doze la adulţi (18 - 60 ani) şi vârstnici (≥61 ani), măsurate prin analiza SRH (single radial haemolysis - hemoliza radială unică) şi prin testul de Inhibare a hemaglutinării (IH), au fost următoarele:
Slovak: Adolescenti (9 až <
Romanian: Adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 9 şi
Slovak: Vakcína AFLUNOV sa môže podávať súbežne s neadjuvantnými sezónnymi vakcínami proti chrípke a očkovanie sa má vykonať do odlišných končatín.
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune AFLUNOV poate fi administrat concomitent cu vaccinuri gripale sezoniere fără adjuvant, iar injecţiile trebuie administrate în membre diferite.
Slovak: % (8 - 20) u starších osôb (≥ 61 rokov); mieru sérokonverzie v rozsahu 58 % (50 - 65) u dospelých a 30 % (23 - 38) u starších osôb a napokon hodnotu GMR v rozmedzí 4,67 (3,95 - 5,56) u dospelých a 2,19 (1,86 - 2,58) u starších osôb.
Romanian: Rezultatele la testul MN pentru A/Indonesia/5/2005 au indicat o rată de seroprotecţie de 38% (31-45) la adulţi (18-60 ani) şi de 14% (8-20) la vârstnici (≥61 ani); o rată de seroconversie de 58% (50-65) la adulţi şi de 30% (23-38) la vârstnici şi o valoare a RMG de 4,67 (3,95-5,56) la adulţi şi de 2,19 (1,86-2,58) la vârstnici.
Slovak: j. život ohrozujúcej) reakcie na ktorékoľvek zložky alebo stopové množstvá (vaječné a kuracie bielkoviny, ovalbumín, kanamycín, neomycíniumsulfát, formaldehyd a cetyltrimetylamóniumbromid) tejto vakcíny.
Romanian: Antecedente de reacţie de tip anafilactic (adică reacţie care poate pune viaţa în pericol) la oricare dintre componente sau la urme reziduale (ou şi proteine de pui, ovalbumină, kanamicină, sulfat de neomicină, formaldehidă şi bromură de cetiltrimetilamoniu) conţinute în acest vaccin.
Slovak: chvenie chrípke podobné ochorenie anafylaxia
Romanian: Afecţiune asemănătoare gripei
Slovak: Zoonotická vakcína proti chrípke (H5N1) (inaktivovaný povrchový antigén s adjuvans)
Romanian: Vaccin gripal zoonotic (H5N1) (antigen de suprafaţă, inactivat, cu adjuvant)
Slovak: by nemala byť problémom, váš lekár alebo zdravotná sestra posúdi, či máte byť očkovaný vakcínou AFLUNOV;
Romanian: O infecţie minoră, cum este răceala, nu trebuie să constituie o problemă, însă medicul dumneavoastră sau asistenta vă va spune dacă aţi putea fi vaccinat sau nu cu
Slovak: sčervenanie miesta vpichu, únava ekchymóza v mieste vpichu,
Romanian: Tumefiere la nivelul locului de injectare, durere la nivelul locului de injectare,
Slovak: Nepoužitý liek vráťte do lekárne.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Slovak: 1 naplnená injekčná striekačka (0,5 ml) 10 naplnených injekčných striekačiek (0,5 ml)
Romanian: 10 seringi preumplute (0,5 ml)
Slovak: Bezpečnostný profil je porovnateľný v rámci všetkých klinických štúdií, v ktorých sa použila vakcína AFLUNOV obsahujúca buď kmeň A/turkey/Turkey/1/2005 alebo kmeň A/Vietnam/1194/2004.
Romanian: Profilul de siguranță rezultat în decursul studiilor clinice în care a fost administrat AFLUNOV, conținând fie tulpina A/turkey/Turkey/1/2005,
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva
Romanian: Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv
Slovak: V87P11 po druhom očkovaní, indikujúc skríženú reaktivitu kmeňov vetvy 2.2.1 vakcíny s kmeňmi z vetvy 2.1.
Romanian: În studiul V87P11 s-a detectat prezenţa unui anumit răspuns imunitar heterolog împotriva virusului gripal A/Indonesia/5/2005 (tulpina 2.1) după a doua vaccinare, indicând reactivitatea încrucişată a vaccinului conţinând varianta tip 2.2.1 împotriva tulpinilor cu varianta tip 2.1.
Slovak: Faktor sérokonverzie (95 % IS)***
Romanian: Factorul de seroconversie (IÎ 95%)***
Slovak: K dispozícii nie sú žiadne informácie o podávaní vakcíny AFLUNOV s vakcínami, ktoré nie sú určené na chrípku.
Romanian: Nu există informaţii referitoare la administrarea de AFLUNOV în acelaşi timp cu alte vaccinuri, în afară de cele gripale.
Slovak: Časté
Romanian: Rare
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aflunov sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Romanian: Informații suplimentare cu privire la Aflunov sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aflunov.
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy očkovacej látky Aflunov sú väčšie ako riziká spojené s jej používaním a že môže byť povolená na používanie v EÚ.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Aflunov sunt mai mari decât riscurile asociate și că acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Počas pandémie však môže byť vhodné podať očkovaciu látku aj týmto pacientom, pokiaľ sú k dispozícii zariadenia na resuscitáciu.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul unei pandemii poate fi indicată administrarea vaccinului la acești pacienți, în condițiile în care sunt disponibile echipamente de resuscitare.
Slovak: Dňa 29. november 2010 očkovacia látka Aflunov získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Aflunov a primit autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE la 29 noiembrie 2010.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 07-2019
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în 07-2019.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Aflunov?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Aflunov?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní očkovacej látke Aflunov sa neustále kontrolujú.
Romanian: Ca pentru toate medicamentele, datele cu privire la utilizarea Aflunov sunt monitorizate continuu.
Slovak: Chrípková pandémia nastane vtedy, keď sa objaví nový kmeň chrípkového vírusu, ktorý sa môže ľahko šíriť z človeka na človeka, pretože ľudia proti nemu nemajú vytvorenú imunitu (ochranu).
Romanian: O pandemie de gripă are loc atunci când apare o nouă tulpină de virus gripal care se poate răspândi cu ușurință de la o persoană la alta, deoarece oamenii nu au imunitate (nu sunt protejați) împotriva ei.
Slovak: Táto očkovacia látka obsahuje niektoré časti vírusu H5N1.
Romanian: Acest vaccin conține fragmente din virusul H5N1.
Slovak: Ak je osoba vystavená tomuto vírusu, tieto protilátky spolu s ďalšími zložkami imunitného systému dokážu usmrtiť vírusy a pomôžu pri ochrane pred ochorením.
Romanian: Când persoana intră în contact cu virusul, acești anticorpi, împreună cu alte componente ale sistemului imunitar, vor fi capabili să omoare virusul, ajutând la protecția împotriva bolii.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Aflunov povolená v EÚ?
Romanian: De ce a fost autorizat Aflunov în UE?
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Aflunov
Romanian: Alte informații despre Aflunov
Slovak: Očkovacia látka obsahuje tzv. adjuvans (zlúčeninu obsahujúcu olej) na posilnenie odpovede imunitného systému.
Romanian: Vaccinul conține un „adjuvant" (un compus care conține ulei) pentru a intensifica răspunsul imun.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa ukázalo, že 21 dní po druhej injekcii sa u približne 70 % dospelých vo veku do 60 rokov a u približne 64 % dospelých starších ako 60 rokov vytvorila prijateľná protilátková odpoveď.
Romanian: Studiul a arătat că, la 21 de zile de la a doua injecție, aproximativ 70 % din adulții cu vârsta sub 60 de ani și aproximativ 64 % din adulții cu vârsta peste 60 de ani au produs un răspuns imun acceptabil.
Slovak: Výdaj očkovacej látky Aflunov je viazaný na lekársky predpis a má sa používať v súlade s oficiálnymi odporúčaniami.
Romanian: Aflunov se poate obține numai pe bază de prescripție medicală și trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
Slovak: V prvej štúdii, 21 dní po druhej injekcii, približne 90 % osôb vo veku do 60 rokov a približne 80 % osôb vo veku nad 60 rokov mali hladinu protilátok dostatočne vysokú na to, aby ich ochránila pred H5N1.
Romanian: În primul studiu, la 21 de zile de la cea de-a doua injecție, aproximativ 90 % din persoanele cu vârsta sub 60 de ani și aproximativ 80 % din cele cu vârsta peste 60 de ani prezentau niveluri de anticorpi care să-i protejeze împotriva H5N1.
Slovak: Očkovacia látka Aflunov sa nemá podávať pacientom, u ktorých sa vyskytla anafylaktická reakcia (závažná alergická reakcia) na niektorú zo zložiek očkovacej látky vrátane zložiek nachádzajúcich sa v stopových množstvách (veľmi nízkych hladinách) (vaječné alebo kuracie bielkoviny, ovoalbumín (proteín vo vaječnom bielku), kanamycín alebo neomycínsulfát (antibiotiká), síran bárnatý, formaldehyd a cetyltrimetylamónium bromid).
Romanian: Aflunov nu se administrează la pacienții care au prezentat o reacție anafilactică (reacție alergică severă) la oricare dintre componentele vaccinului, inclusiv la cele prezente în concentrații minime (niveluri foarte scăzute) [proteine de ou sau de pui, ovalbumină (o proteină întâlnită în albușul de ou), kanamicină sau sulfat de neomicină (antibiotice), sulfat de bariu, formaldehidă și bromură de cetiltrimetilamoniu].
Slovak: Očkovacia látka sa podáva injekčne do ramenného svalu v dvoch samostatných dávkach aspoň v trojtýždňovom odstupe.
Romanian: Vaccinul se administrează prin injecție în mușchiul umărului în două doze individuale, la interval de cel puțin trei săptămâni.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri očkovacej látke Aflunov sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Romanian: Reacțiile adverse raportate pentru Aflunov sunt evaluate cu atenție și sunt luate măsurile necesare pentru protecția pacienților.
Slovak: Zdravotnícki odborníci vyjadrili znepokojenie, že budúca chrípková pandémia by mohla byť zapríčinená vírusovým kmeňom H5N1, infekciou, ktorá sa môže šíriť z vtákov na človeka (tzv. zoonotickou infekciou).
Romanian: Experții în domeniul medical sunt îngrijorați de faptul că o viitoare pandemie de gripă ar putea fi cauzată de tulpina H5N1 a virusului, o infecție care se poate răspândi de la păsări la om (infecție „zoonotică").
Slovak: Aflunov je typ očkovacej látky, ktorá sa má podať pred chrípkovou pandémiou alebo počas nej na ochranu pred novým chrípkovým kmeňom.
Romanian: Aflunov este un tip de vaccin care trebuie administrat înainte sau în timpul unei pandemii de gripă pentru a proteja împotriva unei noi tulpini gripale.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Aflunov (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, myalgia (bolesť svalov), reakcie na mieste podania injekcie (opuch, bolesť, indurácia a začervenanie) a únava.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Aflunov(observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, mialgie (dureri musculare), reacții la locul injectării (umflătură, durere, indurație și înroșire), precum și extenuare (oboseală).
Slovak: V jednej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 3 372 osôb, dostali jedinci buď očkovaciu látku proti sezónnej chrípke, pričom potom nasledovali dve dávky očkovacej látky Aflunov v trojtýždňovom odstupe, alebo placebo (zdanlivý liek), po ktorom nasledovali dve dávky očkovacej látky s adjuvans proti sezónnej chrípke v trojtýždňovom odstupe.
Romanian: Într-un studiu, la care au participat 3 372 de persoane, subiecților li s-a administrat fie un vaccin antigripal sezonier, urmat de două doze de Aflunov la interval de trei săptămâni, fie placebo (un vaccin inactiv), urmat de două doze de vaccin sezonier cu adjuvant la interval de trei săptămâni.
Slovak: V druhej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 240 osôb, boli jedinci zaočkovaní očkovacou látkou Aflunov podľa rôznych očkovacích schém.
Romanian: În cel de-al doilea studiu, la care au participat 240 de persoane, subiecților li s-a administrat Aflunov prin utilizarea unor scheme de vaccinare diferite.
Slovak: Tieto štúdie sledovali schopnosť očkovacej látky vyvolať tvorbu protilátok (imunogenecitu) proti chrípkovému vírusu.
Romanian: Studiile au examinat capacitatea vaccinului de a declanșa producția de anticorpi („imunogenitate") împotriva virusului gripal.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že tzv. pripravujú imunitný systém (prirodzenú obranu tela) na obranu pred konkrétnym ochorením.
Romanian: Vaccinurile acționează pregătind sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) să se apere împotriva unei anumite boli.
Slovak: Aflunov je očkovacia látka, ktorá sa používa u dospelých na ochranu pred chrípkou zapríčinenou kmeňom H5N1 (tzv. vtáčou chrípkou) chrípkového vírusu A. Očkovacia látka Afluinov obsahuje časti chrípkových vírusov, ktoré boli inaktivované.
Romanian: Aflunov este un vaccin utilizat pentru protejarea adulților împotriva gripei cauzate de tulpina H5N1 („gripa aviară") a virusului gripal A. Aflunov conține părți de virusuri gripale care au fost inactivate.
Slovak: Na základe tejto štúdie sa zistilo, že očkovacia látka Aflunov sa má podávať v dvoch dávkach minimálne v trojtýždňovom odstupe.
Romanian: Acest studiu a stabilit că Aflunov trebuie administrat în două doze la interval de cel puțin trei săptămâni.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Aflunov boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aflunov pe parcursul studiilor?
Slovak: Keď sa človeku podá očkovacia látka, imunitný systém rozpozná vírusové časti ako cudzie a vytvára proti nim protilátky.
Romanian: Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul său imunitar recunoaște fragmentele de virus din vaccin ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Slovak: Preukázalo sa, že očkovacia látka Aflunov vytvára dostatočné hladiny protilátok na stimuláciu imunitnej odpovede a ochranu pred H5N1.
Romanian: S-a demonstrat că Aflunov produce suficienți anticorpi pentru a stimula un răspuns imun și pentru a proteja împotriva H5N1.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie očkovacej látky Aflunov boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Aflunov, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovak: Konštatovalo sa, že je pravdepodobné, že v budúcnosti zapríčiní chrípkový kmeň H5N1 pandémiu a preukázalo sa, že očkovacia látka Aflunov vytvára dostatočné hladiny protilátok na stimuláciu imunitnej odpovede a ochranu pred H5N1.
Romanian: S-a observat că există probabilitatea ca, în viitor, o tulpină H5N1 a virusului gripal să cauzeze o pandemie și s-a demonstrat că Aflunov produce suficienți anticorpi pentru a stimula un răspuns imun și pentru a proteja împotriva H5N1.
Slovak: Čo je očkovacia látka Aflunov a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Aflunov și pentru ce se utilizează?
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Aflunov a prečo bol povolený v EÚ
Romanian: Prezentare generală a Aflunov și motivele autorizării medicamentului în UE
Slovak: A môžu osoby, ktoré už boli zaočkované očkovacou látkou Aflunov (jednou alebo dvomi dávkami), dostať už len jednu ďalšiu dávku namiesto dvoch dávok, ktoré sa odporúčajú pre nezaočkované osoby.
Romanian: În cazul unei pandemii declarate oficial, cauzate de tulpina H5N1 a virusului gripal A, persoanele care au fost deja vaccinate cu Aflunov (cu una sau două doze) mai pot primi doar o singură doză, în locul celor două doze recomandate pentru persoanele nevaccinate.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Aflunov?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aflunov?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Aflunov používa?
Romanian: Cum se utilizează Aflunov?
Slovak: V čase počiatočného povolenia na uvedenie na trh dve hlavné štúdie používajúce kmeň nazývaný A/Vietnam/1194/2004
Romanian: La momentul autorizației inițiale de punere pe piață, două studii principale care utilizau o tulpină similară tulpinii de virus gripal numite A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) (NIBRG-14) au furnizat date cu privire la vaccinarea cu Aflunov la adulți sănătoși cu vârste sub și peste 60 de ani.
Slovak: Očkovacia látka Afluin obsahuje chrípkový kmeň, ktorý sa nazýva A/turkey/Turkey/1/2005
Romanian: Aflunov conține o tulpină similară tulpinii de virus gripal numite A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) (varianta 2.2.1).
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Aflunov sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Aflunov, citiți prospectul.
Slovak: Tretia štúdia, v ktorej sa použila očkovacia látka s kmeňom A/turkey/Turkey/1/2005
Romanian: În al treilea studiu, în care s-a utilizat un vaccin care conținea o tulpină similară tulpinii de virus gripal A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23), au participat 343 de adulți cu vârste sub și peste 60 de ani.
Slovak: Akým spôsobom očkovacia látka Aflunov účinkuje?
Romanian: Cum acționează Aflunov?
Slovak: Príloha A
Romanian: Anexa A
Slovak: Cieľový druh
Romanian: Specii ţintă
Slovak: Veľkosť balenia
Romanian: Dimensiune ambalaj
Slovak: Obchodný názov
Romanian: Denumire atribuită
Slovak: Lieková forma
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek NexGard, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Romanian: Acest medicament este echivalent cu NexGard, care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
Slovak: Blister so zostávajúcimi žuvacími tabletami sa má vrátiť do škatule.
Romanian: Blisterul cu comprimatele masticabile rămase trebuie reintrodus în cutie.
Slovak: Afoxolaner zabíja parazity tým, že spôsobuje nadmernú stimuláciu ich nervového systému.
Romanian: Afoxolanerul omoară paraziții prin stimularea excesivă a sistemului nervos al acestora.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: marec 2019
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în martie 2019.
Slovak: Merial sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Romanian: Mai multe informații despre Afoxolaner Merial se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Slovak: Účinok lieku po podaní trvá minimálne 5 týždňov proti blchám a až jeden mesiac proti kliešťom.
Romanian: După administrare, efectul medicamentului durează cel puțin 5 săptămâni împotriva puricilor și până la o lună împotriva căpușelor.
Slovak: EMEA/V/C/005126
Romanian: EMA/318722/2019 EMEA/V/C/005126
Slovak: Merial usmrtí blchy do 8 hodín a kliešte do 48 hodín.
Romanian: Afoxolaner Merial omoară puricii în 8 ore și căpușele în 48 de ore.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Afoxolaner Merial sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Afoxolaner Merial sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.