FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Behandling med nikotinsyra/laropiprant tillsammans med en statin ledde inte till någon statistiskt signifikant minskning av större vaskulära händelser som t.ex. hjärtattack och stroke jämfört med enbart statinbehandling.
Lithuanian: • Taikant gydymą statinais ir nikotino ir laropipranto deriniu, statistiškai reikšmingo svarbiausių kraujagyslinių reiškinių, tokių kaip širdies smūgis ir insultas, sumažėjimo, palyginti su statinių monoterapija, nenustatyta.
Swedish: Yttrandet från Kommittén för humanläkemedel skickades till Europeiska kommissionen, vilken godkände det och fattade ett slutgiltigt rättsligt bindande beslut den 22 mars 2013.
Lithuanian: CHMP nuomonė buvo nusiųsta Europos Komisijai, kuri ją patvirtino ir 2013 m.
Swedish: • Yttrandet från Kommittén för humanläkemedel vidarebefordrades till Europeiska kommissionen, vilken fattade ett slutgiltigt rättsligt bindande beslut den 22 mars 2013.
Lithuanian: kovo 22 d. paskelbė galutinį teisiškai privalomą sprendimą.
Swedish: Dessa innefattade blödning (intrakraniell och gastrointestinal), myopati, infektioner och debut av diabetes.
Lithuanian: • Nustatyta, kad padaugėjo ne mirtinų, tačiau sunkių nepageidaujamų reiškinių atvejų, įskaitant kraujavimą (intrakranijinį ir virškinimo trakto), miopatiją, infekcijas ir naujai išsivysčiusį diabetą.
Swedish: • Tredaptive, Pelzont och Trevaclyn innehåller två aktiva substanser: nikotinsyra (1 000 mg) och laropiprant (20 mg).
Lithuanian: • Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - nikotino rūgšties (1 000 mg) ir laropipranto (20 mg). Jie buvo tiekiami modifikuoto atpalaidavimo (tai reiškia, kad dvi veikliosios medžiagos išsiskiria iš preparato skirtingu greičiu per kelias valandas) tablečių forma.
Swedish: Översynen av Tredaptive, Pelzont och Trevaclyn inleddes i december 2012 sedan nya data från en stor, långvarig studie som kallas HPS2-THRIVE blev tillgängliga.
Lithuanian: gruodžio mėn., gavus naujų didelio ilgalaikio tyrimo pavadinimu HPS2-THRIVE duomenų.
Swedish: MA (EU) number (Invented) name
Lithuanian: (Sugalvotas) pavadinimas
Swedish: Strength Pharmaceutical form
Lithuanian: Vaisto forma
Swedish: Pack size
Lithuanian: Stiprumas
Swedish: Mer information om Trelegy Ellipta finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trelegy Ellipta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/ medicines/Human/EPAR/Trelegy-Ellipta.
Swedish: Trelegy Ellipta (flutikasonfuroat/umeklidiniumbromid/vilanterol)
Lithuanian: Trelegy Ellipta (flutikazono furoatas / umeklidino bromidas / vilanterolas)
Swedish: Allvarligare biverkningar är t.ex. lunginflammation (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer).
Lithuanian: Prie sunkesnių šalutinių reiškinių priskiriama pneumonija (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann därför att fördelarna med Trelegy Ellipta är större än riskerna och att läkemedlet kan godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Trelegy Ellipta nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Trelegy Ellipta kontinuerligt.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Trelegy Ellipta vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Trelegy Ellipta?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Trelegy Ellipta vartojimą?
Swedish: Efter att patienterna tagit Trelegy Ellipta i 24 veckor förbättrades deras FEV1 (den största mängd luft de kunde andas ut på en sekund) med 142 ml.
Lithuanian: Po 24 savaičių Trelegy Ellipta vartojusių pacientų forsuoto iškvėpimo tūris (FIT1, didžiausias oro tūris, kurį pacientas pajėgia iškvėpti per vieną sekundę) padidėjo 142 ml.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Trelegy Ellipta (kan uppträda hos upp till 1 av 10 personer) är nasofaryngit (inflammation i näsa och hals), huvudvärk och övre luftvägsinfektion (näs- och halsinfektion).
Lithuanian: Dažniausi Trelegy Ellipta sukeliami šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra nazofaringitas (nosies ir gerklės gleivinės uždegimas), galvos skausmas ir viršutinių kvėpavimo takų infekcija (nosies ir gerklės infekcija).
Swedish: Trelegy Ellipta används för (regelbunden) daglig underhållsbehandling.
Lithuanian: Trelegy Ellipta vartojamas kiekvieną dieną, taikant palaikomąjį (nuolatinį) gydymą.
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Trelegy Ellipta utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder för att skydda patienterna vidtas.
Lithuanian: Trelegy Ellipta šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Swedish: För mer information om hur du använder Trelegy Ellipta, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Trelegy Ellipta vartojimą ieškokite pakuotės lapelyje arba kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Swedish: Den verkar genom att fästa vid beta-2-receptorer i vissa typer av muskelceller.
Lithuanian: Veikdamas jis jungiasi prie kai kurių rūšių raumenų ląstelėse esančių beta-2 receptorių.
Swedish: Varför är Trelegy Ellipta godkänt i EU?
Lithuanian: Kodėl Trelegy Ellipta buvo registruotas ES?
Swedish: Mer information om Trelegy Ellipta
Lithuanian: Kita informacija apie Trelegy Ellipta
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Trelegy Ellipta finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Trelegy Ellipta sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Långverkande beta-2-agonister vidgar luftvägarna, kortikosteroider minskar inflammationen i luftvägarna och i lungorna och muskarinreceptorantagonisterna gör att musklerna i luftvägarna slappnar av.
Lithuanian: Ilgalaikio poveikio beta-2 agonistai plečia kvėpavimo takus; kortikosteroidai mažina kvėpavimo takų ir plaučių uždegimą; muskarininių receptorių antagonistai atpalaiduoja kvėpavimo takų raumenis.
Swedish: Patienterna som behandlades med Trelegy Ellipta rapporterade även en bättre hälsa jämfört med dem som fick jämförelsebehandlingen.
Lithuanian: Be to, Trelegy Ellipta vartojusių pacientų sveikatos būklė pagerėjo labiau, nei gydytų palyginamuoju vaistu.
Swedish: Vad gäller läkemedlets säkerhetsprofil överensstämde de vanligaste biverkningarna som rapporterades med Trelegy Ellipta med dem som orsakas av läkemedlets enskilda aktiva substanser och som är välkända biverkningar.
Lithuanian: Kalbant apie vaisto saugumo charakteristikas, pažymėtina, kad dažniausi šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos pranešta vartojant Trelegy Ellipta, buvo panašūs į pasireiškusius vartojant atskiras šio vaisto veikliąsias medžiagas ir šie reiškiniai yra gerai žinomi.
Swedish: Vad är Trelegy Ellipta och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Trelegy Ellipta ir kam jis vartojamas?
Swedish: Sammanfattning av Trelegy Ellipta och varför det är godkänt inom EU
Lithuanian: Trelegy Ellipta apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Swedish: Detta minskar frisättningen av substanser i inflammationsprocessen, såsom histamin, vilket minskar inflammationen och hjälper till att hålla luftvägarna öppna så att patienten kan andas lättare.
Lithuanian: Taip slopinamas medžiagų, kurios dalyvauja uždegiminiame procese, pvz., histamino, išsiskyrimas, o tai slopina uždegimą ir padeda išlaikyti kvėpavimo takus atvirus, todėl pacientui pasidaro lengviau kvėpuoti.
Swedish: Trelegy Ellipta ges till vuxna vars sjukdom inte kontrolleras tillräckligt väl med en kombination av inhalerade läkemedel bestående av en långverkande beta-2-agonist plus endera en kortikosteroid eller en långverkande muskarinantagonist.
Lithuanian: Trelegy Ellipta skiriamas suaugusiesiems, kurių liga nepakankamai kontroliuojama inhaliacinių vaistųilgalaikio poveikio beta-2 agonisto ir kortikosteroido arba ilgalaikio poveikio muskarininio antagonistoderiniu.
Swedish: Den verkar genom att blockera muskarinreceptorer, som medverkar i musklernas sammandragning.
Lithuanian: Ši medžiaga slopina muskarininius receptorius, kurie dalyvauja susitraukiant raumenims.
Swedish: I en huvudstudie på 1 810 patienter vars KOL inte kontrollerades tillräckligt väl med daglig underhållsbehandling visade det sig att Trelegy Ellipta förbättrade patienternas andning effektivare än en inhalerad kombination av budesonid (en kortikosteroid) och formoterol (en långverkande beta-2agonist).
Lithuanian: Atlikus vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 1 810 pacientų, kuriems nepakako palaikomojo gydymo kasdien vartojamais vaistais LOPL kontroliuoti, nustatyta, kad Trelegy Ellipta yra veiksmingesnis nei inhaliuojamasis budezonido (kortikosteroido) ir formoterolio (ilgalaikio poveikio beta-2 agonisto) derinys, siekiant pagerinti pacientų kvėpavimą.
Swedish: Trelegy Ellipta är receptbelagt.
Lithuanian: Trelegy Ellipta galima įsigyti tik pateikus receptą.
Swedish: Trelegy Ellipta är ett läkemedel som ges för att lindra symtomen på måttlig till svår kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL).
Lithuanian: Trelegy Ellipta - tai vaistas, kuris skiriamas vidutinio sunkumo arba sunkios lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) simptomams palengvinti.
Swedish: Patienten ska andas in läkemedlet en gång om dagen vid omkring samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Vaistas tiekiamas inhaliacinių miltelių, kuriuos pacientas įkvepia per burną, naudodamas nešiojamąjį inhaliatorių, forma; pacientas turėtų įkvėpti vaistą kartą per parą, maždaug tuo pačiu metu kiekvieną dieną.
Swedish: Vilka fördelar med Trelegy Ellipta har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Trelegy Ellipta nauda nustatyta tyrimų metu?
Swedish: Trelegy Ellipta innehåller tre aktiva substanser, som verkar på olika sätt för att vidga luftvägarna och förbättra andningen vid KOL.
Lithuanian: Trelegy Ellipta sudėtyje yra trijų veikliųjų medžiagų, kurios, veikdamos skirtingai, praplečia kvėpavimo takus ir palengvina kvėpavimą sergant LOPL.
Swedish: Den 15 november 2017 beviljades Trelegy Ellipta ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Lithuanian: Trelegy Ellipta įregistruotas visoje ES 2017 m.
Swedish: Hur används Trelegy Ellipta?
Lithuanian: Kaip vartoti Trelegy Ellipta?
Swedish: Trelegy Ellipta förbättrar lungfunktionen och livskvaliteten hos patienter med måttlig till svår KOL.
Lithuanian: Trelegy Ellipta gerina vidutinio sunkumo arba sunkia LOPL sergančių pacientų plaučių funkciją ir gyvenimo kokybę.
Swedish: Hur verkar Trelegy Ellipta?
Lithuanian: Kaip veikia Trelegy Ellipta?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Trelegy Ellipta har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Trelegy Ellipta vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Detta kan jämföras med en genomsnittlig minskning på 29 ml hos patienterna som tog kombinationen av budesonid och formoterol under samma tid.
Lithuanian: Per tą patį laikotarpį budezonido ir formoterolio derinį vartojusių pacientų FIT1 sumažėjo vidutiniškai 29 ml.
Swedish: Vilka är riskerna med Trelegy Ellipta?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Trelegy Ellipta vartojimu?
Swedish: I denna studie minskade Trelegy Ellipta andelen måttliga och svåra exacerbationer under ett år med 15 procent jämfört med behandling med vilanterol och flutikasonfuroat och med 25 procent jämfört med behandling med vilanterol och umeklidiniumbromid.
Lithuanian: daugiau nei gydymas vilanterolu ir flutikazono furoatu ir 25 proc.
Swedish: Det är mycket viktigt att du använder Trelegy Ellipta varje dag enligt läkarens anvisningar.
Lithuanian: Labai svarbu, kad vartotumėte Trelegy Ellipta kiekvieną dieną taip, kaip nurodė Jūsų gydytojas.
Swedish: När du använder Trelegy Ellipta för första gången behöver du inte kontrollera att inhalatorn fungerar korrekt.
Lithuanian: Pirmą kartą naudojant Trelegy Ellipta, Jums nereikės patikrinti, ar inhaliatorius tinkamai veikia.
Swedish: Ett dödligt fall av pneumoni rapporterades hos en patient som fick Trelegy Ellipta.
Lithuanian: Buvo pranešta apie vieną mirtiną pneumonijos atvejį pacientui, kuris vartojo Trelegy Ellipta.
Swedish: De vanligaste biverkningar som har rapporterats med Trelegy Ellipta är nasofaryngit (7 %), huvudvärk (5 %) och övre luftvägsinfektion (2 %).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, apie kurias vartojant Trelegy Ellipta buvo pranešta dažniausiai, yra nazofaringitas (7 %), galvos skausmas (5 %) ir viršutinių kvėpavimo takų infekcinė liga (2 %).
Swedish: Jämförelse av Trelegy och FF/VI
Lithuanian: Trelegy palyginimas su FF/VI
Swedish: Patienten ska informeras om tecknen och symtomen på akut trångvinkelglaukom och ska uppmanas att sluta använda Trelegy Ellipta och omedelbart kontakta läkare om något av dessa tecken eller symtom utvecklas.
Lithuanian: Pacientai turi būti informuoti apie uždaro kampo glaukomos požymius ir simptomus bei kad nutrauktų Trelegy Ellipta vartojimą ir nedelsdami kreiptųsi į gydytoją, pasireiškus kuriam nors iš šių požymių ar simptomų.
Swedish: Din läkare kan vilja göra noggranna kontroller om du tar något av dessa läkemedel eftersom de kan öka biverkningarna av Trelegy Ellipta.
Lithuanian: Jeigu vartojate kurio nors iš šių vaistų, Jūsų gydytojas gali pageidauti atidžiai Jus stebėti, nes šie vaistai gali didinti Trelegy Ellipta šalutinį poveikį.
Swedish: Trelegy ska inte användas till patienter med astma eftersom det inte har studerats hos denna patientpopulation.
Lithuanian: Trelegy Ellipta negalima vartoti astma sergantiems pacientams, nes tyrimų su šios populiacijos pacientais neatlikta.
Swedish: Trelegy Ellipta ska användas varje dag och inte bara när du har andningsproblem eller andra symtom på KOL.
Lithuanian: Trelegy Ellipta reikia vartoti kiekvieną dieną, o ne tik tada, kai pasireiškia kvėpavimo sutrikimas ar kiti LOPL simptomai.
Swedish: Administrering av Trelegy Ellipta till gravida kvinnor ska endast övervägas om den förväntade nyttan för modern överstiger den eventuella risken för fostret.
Lithuanian: Trelegy Ellipta nėštumo metu vartoti galima tik tada, kai laukiama nauda motinai pateisina galimą riziką vaisiui.
Swedish: När tråget öppnats är Trelegy Ellipta redo att användas.
Lithuanian: Atidarius dėklą, Trelegy Ellipta yra paruoštas naudoti.
Swedish: Använd inte Trelegy Ellipta - om du är allergisk mot flutikasonfuroat, umeklidinium, vilanterol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Lithuanian: Trelegy Ellipta vartoti negalima: - jeigu yra alergija flutikazonui furoatui, umeklidinui, vilanterolui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Swedish: Använd Trelegy Ellipta regelbundet
Lithuanian: Vartokite Trelegy Ellipta reguliariai
Swedish: Det finns ingen specifik behandling vid överdosering av Trelegy Ellipta.
Lithuanian: Specialaus gydymo Trelegy Ellipta perdozavimo atveju nėra.
Swedish: Pneumoni som krävde sjukhusinläggning drabbade 1 % av patienterna som fick Trelegy Ellipta och <1 % av patienterna som fick budesonid/formoterol, fram till vecka 24.
Lithuanian: Pneumonija, dėl kurios teko gydyti ligoninėje, pasireiškė 1 % pacientų, vartojusių Trelegy Ellipta, ir < 1 % pacientų, vartojusių budezonidą / formoterolį iki 24 savaičių.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Trelegy Ellipta för alla grupper av den pediatriska populationen för KOL (se avsnitt 4.2 för information om pediatrisk användning).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti LOPL gydymo Trelegy Ellipta tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Swedish: Rekommenderad och maximal dos är en inhalation av Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrogram en gång dagligen vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Rekomenduojama ir didžiausia dozė yra vienas Trelegy Ellipta 92/55/22 mikrogramų įkvėpimas vieną kartą per parą kasdien tuo pačiu laiku.
Swedish: Tala med läkare innan du använder Trelegy Ellipta - om du har astma (använd inte Trelegy Ellipta för att behandla astma) - om du har hjärtproblem eller högt blodtryck - om du har problem med levern - om du har lungtuberkulos (TB) eller några andra långvariga eller obehandlade infektioner - om du har en ögonsjukdom som kallas trångvinkelglaukom - om du har förstorad prostata, svårt att kissa eller ett hinder i urinblåsan - om du har epilepsi - om du har problem med sköldkörteln - om du har låg kaliumnivå i blodet - om du har diabetes - om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju prieš pradėdami vartoti Trelegy Ellipta: - jeigu sergate astma (Trelegy Ellipta negalima vartoti gydyti astmai); - jeigu sergate širdies ligomis arba yra padidėjęs kraujospūdis; - jeigu sergate kepenų ligomis; - jeigu sergate plaučių tuberkulioze (TBC) arba kokiomis nors lėtinėmis ar negydytomis infekcinėmis ligomis; - jeigu yra akių sutrikimas, kuris vadinamas uždaro kampo glaukoma; - jeigu yra padidėjusi priešinė liauka, pasunkėjęs šlapinimasis arba yra blokavimas Jūsų šlapimo pūslėje; - jeigu sergate epilepsija; - jeigu yra skydliaukės problemų; - jeigu yra Jūsų kraujyje yra mažai kalio; - jeigu Jums buvo diagnozuotas diabetas; - jeigu yra miglotas matymas arba kitokių regėjimo sutrikimų.
Swedish: Tabell över biverkningar Säkerhetsprofilen för Trelegy Ellipta bygger på tre kliniska fas III-studier.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka lentelėje Trelegy Ellipta saugumo duomenys pagrįsti trijų III fazės klinikinių tyrimų duomenimis.
Swedish: Vid paradoxal bronkospasm ska behandlingen med Trelegy Ellipta sättas ut omedelbart.
Lithuanian: Pasireiškus paradoksiniam bronchų spazmui, reikia nedelsiant nutraukti gydymą Trelegy Ellipta.
Swedish: Vad Trelegy Ellipta är och vad det används för 2.
Lithuanian: Kas yra Trelegy Ellipta ir kam jis vartojamas 2.
Swedish: Andra läkemedel och Trelegy Ellipta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Trelegy Ellipta
Swedish: I FULFIL var den bronkdilaterande effekten av Trelegy Ellipta märkbar redan första behandlingsdygnet och denna förbättring kvarstod under den 24 veckor långa behandlingsperioden (genomsnittlig förändring från baslinjen av FEV1 var 90-222 ml dag 1 och 160-339 ml vecka 24).
Lithuanian: Remiantis FULFIL tyrimo duomenimis, Trelegy Ellipta bronchų plečiamasis poveikis pasireiškė nuo pirmosios gydymo paros ir išsilaikė per 24 savaičių gydymo laikotarpį (vidutinis FEV1 pokytis, palyginti su pradiniu rodmeniu, buvo 90 - 222 ml pirmąją parą ir 160 - 339 ml 24-ąją savaitę).
Swedish: Flutikasonfuroat/vilanterol-komponenten i Trelegy Ellipta utvärderades hos patienter med leverfunktionsnedsättning av alla grader (Child-Pugh A, B och C).
Lithuanian: Trelegy Ellipta sudėtyje esantis flutikazono furoato / vilanterolo komponentas buvo tirtas tyrimų, kuriuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo diagnozuoti visų sunkumo laipsnių kepenų sutrikimas (A, B ar C klasės pagal Child-Pugh), metu.
Swedish: Jämförelse av Trelegy och UMEC/VI
Lithuanian: Trelegy palyginimas su UMEC/VI
Swedish: Incidensen av pneumoni med Trelegy Ellipta är jämförbar med den som har observerats hos patienter som fått flutikasonfuroat/vilanterol (FF/VI) 100/25 i kliniska studier av FF/VI vid KOL.
Lithuanian: Pneumonijos dažnis vartojant Trelegy Ellipta yra panašus į stebėtą flutikazono furoato / vilanterolo (FF/VI) 100/25 grupėje LOPL gydymo FF/VI klinikinių tyrimų metu.
Swedish: Fatal pneumoni inträffade hos 12 av 4 151 patienter (3,5 per 1 000 patientår) som fick Trelegy Ellipta, 5 av 4 134 patienter (1,7 per 1 000 patientår) som fick flutikasonfuroat/vilanterol och 5 av 2 070 (2,9 per 1 000 patientår) patienter som fick umeklidinium/vilanterol.
Lithuanian: Mirtina pneumonija pasireiškė 12 iš 4 151 Trelegy Ellipta vartojusių pacientų (3,5 per 1 000 paciento metų), 5 iš 4 134 flutikazono furoato / vilanterolo vartojusių pacientų (1,7 per 1 000 paciento metų) ir 5 iš 2 070 umeklidino / vilanterolo vartojusių pacientų (2,9 per 1 000 paciento metų).
Swedish: Effekten av Trelegy Ellipta (92/55/22 mikrogram) administrerat som en daglig dos till patienter med klinisk diagnos på KOL har utvärderats i två aktivt kontrollerade studier och en singelstudie, avseende noninferiority.
Lithuanian: Trelegy Ellipta (92/55/22 mikrogramai), vartojamo vieną kartą per parą, veiksmingumas pacientams, kuriems diagnozuota LOPL, buvo įvertintas dviejų aktyviai kontroliuojamųjų tyrimų ir vieno ne blogesnio vaistinio preparato nustatymo tyrimo metu.
Swedish: Patienten ska inte avbryta behandlingen med Trelegy Ellipta utan att övervakas av läkare eftersom symtom kan återkomma efter behandlingsavbrott.
Lithuanian: Pacientams nutraukti gydymo Trelegy Ellipta neprižiūrint gydytojui negalima, nes nutraukus vaistinio preparato vartojimą, simptomai gali atsinaujinti.
Swedish: Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat (se avsnitt 2 under "Trelegy Ellipta innehåller laktos") och magnesiumstearat.
Lithuanian: 2 skyriuje skyrelį „Trelegy Ellipta" sudėtyje yra laktozės) ir magnio stearatas.
Swedish: Försiktighet ska iakttas när Trelegy Ellipta används med andra läkemedel som också kan orsaka hypokalemi (se avsnitt 4.5).
Lithuanian: Trelegy Ellipta vartojant kartu su kitais vaistiniais preparatais, kurie taip pat gali sukelti hipokalemiją, reikia imtis atsargumo priemonių (žr.
Swedish: Ögonproblem under behandling med Trelegy Ellipta Om du får smärta eller obehag i ögonen, tillfälligt suddig syn, ser ljusringar eller färgade prickar eller om du får röda ögon under behandling med Trelegy Ellipta:
Lithuanian: Jeigu gydymo Trelegy Ellipta metu pasireiškė akies skausmas ar diskomfortas, trumpalaikis miglotas matymas, matomi ratilai ar spalvoti vaizdai arba pasireiškia akių paraudimas:
Swedish: Trelegy Ellipta är endast avsett för inhalation.
Lithuanian: Trelegy Ellipta yra skirtas tik įkvėpti.
Swedish: Lunginflammation hos KOL-patienter (vanlig biverkning) Tala om för läkaren om du får något av följande symtom medan du tar Trelegy Ellipta eftersom de kan vara symtom på lunginflammation:
Lithuanian: Pneumonija (plaučių infekcinė liga) LOPL sergantiems pacientams (dažnas šalutinis poveikis) Pasakykite savo gydytojui, jeigu vartojant Trelegy Ellipta, pasireiškė bet kuris toliau išvardytas poveikistai gali būti plaučių infekcinės ligos simptomai:
Swedish: Trelegy Ellipta innehåller tre aktiva substanser: flutikasonfuroat, umeklidinium och vilanterol.
Lithuanian: Trelegy Ellipta sudėtyje yra trys veikliosios medžiagos, kurios vadinamos flutikazonu furoatu, umeklidinu ir vilanterolu.
Swedish: Behandling med Trelegy Ellipta minskade signifikant den årliga frekvensen svåra exacerbationer med 34 % jämfört med UMEC/VI (95 % CI: 22; 44; p<0,001).
Lithuanian: Gydymas Trelegy Ellipta reikšmingai sumažino sunkių paūmėjimų metinį dažnį 34 %, palyginti su UMEC/VI (95 % PI: 22, 44; p < 0,001).
Swedish: I IMPACT minskade Trelegy Ellipta signifikant (p<0,001) användningen av kortverkande läkemedel (antal tillfällen per dag) under varje 4-veckorsperiod jämfört med FF/VI och UMEC/VI.
Lithuanian: Remiantis IMPACT tyrimo duomenimis, Trelegy Ellipta reikšmingai sumažino (p < 0,001) skubios pagalbos vaistų (atvejų per parą) vartojimą per kiekvieną 4 savaičių laikotarpį, palyginti su FF/VI ar UMEC/VI.
Swedish: I den delgrupp med 430 patienter som behandlades i upp till 52 veckor var den rapporterade incidensen av pneumoni 2 % både i den grupp som fick Trelegy Ellipta och i den grupp som fick budesonid/formoterol.
Lithuanian: Remiantis 430 pacientų, gydytų iki 52 savaičių, pogrupio duomenimis, pneumonijos reiškinių dažnis ir gydymo Trelegy Ellipta, ir budezonido / formoterolio grupėse buvo vienodas - 2 %.
Swedish: I studie 200812 var Trelegy Ellipta non-inferior jämfört med FF/VI+UMEC, när dessa administrerades samtidigt i två inhalatorer, vad gällde förbättring av baslinjevärdet för dal-FEV1 vecka 24.
Lithuanian: Remiantis 200812 tyrimo duomenimis, Trelegy Ellipta, palyginti su FF/VI+UMEC, vartojant kartu 2 inhaliatorius, ne blogiau gerino mažiausiąjį FEV1 24-ąją savaitę.