FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Kontaktieren Sie umgehend das medizinische Fachpersonal, wenn die Klebefolie merklich mit Flüssigkeit durchnässt (durchtränkt) ist oder Sie bemerken, dass es tropft, da Sie möglicherweise eine Ersatzdosis benötigen.
Slovenian: Če postane lepilo opazno mokro (napojeno) s tekočino, ali če opazite kapljanje, se nemudoma posvetujte z zdravnikom, kajti morda boste potrebovali nadomestni odmerek.
German: • Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn sich der On-BodyInjektor zu irgendeinem Zeitpunkt, bevor Sie Ihre volle Dosis erhalten haben, von Ihrer Haut löst.
Slovenian: • Nemudoma se posvetujte z zdravnikom, če se vam injektor odlepi od kože kadar koli prej, preden dobite celoten odmerek; injektorja ne nameščajte nazaj.
German: Atembeschwerden haben.
Slovenian: • ruptura vranice.
German: Neulasta 6 mg Injektion Pegfilgrastim
Slovenian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim
German: Abschnitt 4.4).
Slovenian: 9/l) (glejte poglavje 4.4).
German: Neulasta 6 mg Injektion Pegfilgrastim s.c.
Slovenian: Neulasta 6 mg injekcija pegfilgrastim s.c.
German: Die Armrückseite darf nur verwendet werden, wenn eine Pflegeperson verfügbar ist, die den Status des On-Body-Injektors überwachen kann.
Slovenian: Zadnjo stran nadlakta je dovoljeno uporabiti le, če lahko stanje injektorja nadzoruje skrbnik.
German: In einer kleinen (n = 83), randomisierten, doppelblinden Studie der Phase II wurde bei Patienten mit de novo AML, die Chemotherapie erhielten, die Anwendung von Pegfilgrastim (Einzeldosis von 6 mg) mit derjenigen von Filgrastim während der Induktions-Chemotherapie verglichen.
Slovenian: faze pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo zaradi de novo akutne mieloične levkemije, je primerjala pegfilgrastim (enkraten odmerek 6 mg) s filgrastimom ob aplikaciji med indukcijsko kemoterapijo.
German: Falls er auf der Armrückseite angebracht wurde, muss eine Pflegeperson verfügbar sein, um den On-Body-Injektor zu überprüfen.
Slovenian: Če je bil injektor nameščen na zadnjo stran nadlakta, morate imeti na voljo skrbnika, ki injektor nadzoruje.
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze (0,6 ml) mit automatischem Nadelschutz zum Einmalgebrauch.
Slovenian: Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi z avtomatskim ščitnikom igle (0,6 ml) za enkratno uporabo.
German: Der On-Body-Injektor darf nur mit der Fertigspritze angewendet werden, die dem Umkarton beigepackt ist.
Slovenian: Injektor je dovoljeno uporabiti le z napolnjeno injekcijski brizgo, priloženo v pakiranju.
German: EU/1/02/228/003 Neupopeg 6 mg Injektionslösung Subkutane Anwendung vorgefüllter Injektor (Glas) (SureClick)
Slovenian: Za subkutano uporabo (stekleni) napolnjeni injekcijski peresnik (SureClick)
German: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 vorgefüllter Injektor
Slovenian: Neupopeg 6 mg
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
German: Das mögliche Risiko für den Menschen ist nicht bekannt.
Slovenian: Potencialno tveganje za ljudi ni znano.
German: Diese Erhöhungen sind vorübergehend und erreichen wieder den Ausgangswert.
Slovenian: Ta zvišanja so prehodna in vrednosti se vrnejo na izhodiščne.
German: Neupopeg darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Slovenian: Neupopega med nosečnostjo ne smete uporabljati, razen če je to očitno potrebno.
German: Zur Anwendung von Pegfilgrastim bei schwangeren Frauen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Slovenian: O uporabi pegfilgrastima pri nosečnicah ni zadostnih podatkov.
German: • glauben, dass Sie schwanger sind oder
Slovenian: • mislite, da bi utegnili biti noseči; ali
German: Wenn Sie vergessen haben, sich Neupopeg zu spritzen
Slovenian: Če ste si pozabili injicirati Neupopeg
German: Weiße Blutkörperchen sind wichtig, da sie Ihrem Körper bei der Bekämpfung von Infektionen helfen.
Slovenian: Bele krvničke so pomembne, ker pomagajo vašemu telesu boriti se proti okužbam.
German: Datum der Zulassung: 22. August 2002 Datum der letzten Verlängerung: 16. Juli 2007
Slovenian: Datum podaljšanja dovoljenja za promet: 16. julij 2007
German: Daher sollte die Milzgröße sorgfältig überwacht werden (z.B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Slovenian: Zato moramo skrbno spremljati velikost vranice (denimo, s kliničnim pregledom, ultrazvokom).
German: Möglicherweise werden nicht alle Packungsgrößen in den Handel gebracht.
Slovenian: Na trgu morda ni vseh pakiranj.
German: Tritt eine schwerwiegende allergische Reaktion auf, sollte eine angemessene Therapie, mit sorgfältiger Nachuntersuchung des Patienten über mehrere Tage, durchgeführt werden.
Slovenian: V primeru resne alergijske reakcije je treba poskrbeti za ustrezno zdravljenje in pazljivo spremljanje bolnika še nekaj dni.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine, ATC Code: L03AA13
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Citokini, oznaka ATC: L03AA13
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3) gezeigt.
Slovenian: Študije na živalih so pokazale reproduktivno toksičnost (glejte poglavje 5.3).
German: Ziehen Sie die Kappe gerade ab, wie in Abb. 1 und 2 dargestellt.
Slovenian: Potegnite ga naravnost dol, kot prikazujeta sliki 1 in 2.
German: • Desinfizieren Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
Slovenian: • Razkužite si kožo z alkoholno krpico
German: Zu Beginn Daumen nicht auf den grünen Knopf legen
Slovenian: Sprva ne pritiskajte na zeleni gumb
German: Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C ).
German: Ihr Arzt oder Ihr Krankenpflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra vam bosta pokazala, kako si boste sami dajali injekcije.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Neupopeg angewendet haben, als Sie sollten
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek Neupopega, kot bi smeli
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH Nicht schütteln.
Slovenian: DRUGA POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Izogibajte se močnemu stresanju!
German: Die Zeit bis zur Erholung von der schweren Neutropenie wurde in beiden Behandlungsgruppen auf 22 Tage (Median) geschätzt.
Slovenian: Ocenjeni mediani čas do okrevanja po hudi nevtropeniji je bil v obeh obravnavanih skupinah 22 dni.
German: Wählen Sie eine Stelle Ihres Bauches, die sich mindestens 5 cm weit entfernt von Ihrem Bauchnabel befindet (siehe Abbildung 4).
Slovenian: Izberite primerno mesto, ki je vsaj 5 cm oddaljeno od popka (glejte sliko 4).
German: Bei einigen der berichteten Fälle folgten respiratorisches Versagen oder akutes Atemnotsyndrom (ARDS), welche tödlich enden können (siehe Abschnitt 4.4).
Slovenian: V nekaterih opisanih primerih je prišlo do respiracijske insuficience ali sindroma akutne dihalne stiske (ARDS), ki sta lahko usodna (glejte poglavje 4.4).
German: Sie hören ein Klicken.
Slovenian: Pri tem boste zaslišali "klik".
German: • Ziehen Sie die graue Nadelschutzkappe ab (siehe Abbildung 2).
Slovenian: • Snemite sivi pokrovček igle (glejte sliko 2).
German: Ziehen Sie leicht am Kolben um sicherzugehen, dass Sie nicht in ein Blutgefäß gestochen haben.
Slovenian: Nekoliko izvlecite bat, da se prepričate, da niste prebodli krvne žile.
German: C. Erst nach einem zweiten Klicken (oder zählen Sie bis 15) heben Sie bitte den Fertigpen von der Injektionsstelle ab.
Slovenian: C. Ko boste zaslišali drugi "klik" (ali prešteli do 15), dvignite napolnjeni injekcijski peresnik z mesta za injiciranje.
German: Ihr Arzt hat Ihnen Neupopeg verordnet, damit es Ihr Knochenmark (Teil des Knochens, der Blutkörperchen produziert) unterstützt, mehr weiße Blutkörperchen zu bilden, die Ihrem Körper bei der Abwehr von Infektionen helfen.
Slovenian: Vaš zdravnik vam je predpisal Neupopeg, da bi spodbudil vaš kostni mozeg (tisti del kosti, ki izdeluje krvničke) k izdelavi več belih krvničk, ki pomagajo vašemu telesu boriti se proti okužbam.
German: wenn der letzte Tag des angegebenen Monats bereits abgelaufen ist.
Slovenian: Ne uporabite ga, če je zadnji dan navedenega meseca že potekel.
German: Bei routinemäßigen Blutuntersuchungen können Blutveränderungen festgestellt werden.
Slovenian: Pojavijo se lahko spremembe v krvi, vendar jih zaznamo z rutinskimi krvnimi preiskavami.
German: Was muss ich tun, bevor ich mir selbst eine subkutane Neupopeg-Injektion gebe?
Slovenian: Kaj moram narediti, preden si dam subkutano injekcijo Neupopega?
German: Neupopeg enthält Sorbitol.
Slovenian: Neupopeg vsebuje sorbitol.
German: Neupopeg, das länger als 72 Stunden bei Raumtemperatur gelagert wurde, muss verworfen werden.
Slovenian: Neupopeg, ki je bil na sobni temperaturi več kot 72 ur, je treba zavreči.
German: Spezifische Interaktions- oder Metabolisierungsstudien wurden nicht durchgeführt, jedoch ergaben klinische Studien keine Hinweise auf eine Wechselwirkung von Neupopeg mit anderen Arzneimitteln.
Slovenian: Posebnih študij medsebojnega delovanja ali presnove niso opravili, vendar klinične raziskave niso pokazale medsebojnega delovanja Neupopega s kakšnimi drugimi zdravili.
German: • wenn Sie Sichelzellanämie haben;
Slovenian: • če imate srpasto anemijo;
German: Wie alle Arzneimittel kann Neupopeg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Slovenian: Kot vsa zdravila ima lahko tudi Neupopeg neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
German: Bevor Sie sich Neupopeg spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Slovenian: Pred injiciranjem zdravila Neupopeg morate narediti naslednje:
German: Neupopeg nicht stark schütteln, weil dadurch die Wirkung beeinträchtigt werden könnte.
Slovenian: Zdravila Neupopeg ne smete močno stresati, ker to lahko vpliva na njegovo delovanje.
German: Name und Anschrift des Herstellers des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca biološko aktivne substance
German: Drücken Sie die Bauchhaut fest zwischen Daumen und Zeigefinger zusammen, so dass sich ein mindestens 3 cm breiter Wulst bildet (doppelt so breit wie die Spitze des Fertigpens).
Slovenian: Trdno primite kožo na trebuhu med palec in kazalec, tako da boste oblikovali vsaj 3 cm široko kožno gubo (dvakratna širina konice napolnjenega injekcijskga peresnika).
German: In Tiermodellen konnte bei gleichzeitiger Anwendung von Neupopeg mit 5-Fluorouracil (5-FU) oder anderen Antimetaboliten eine gesteigerte Myelosuppression gezeigt werden.
Slovenian: Pokazali so, da v živalskih modelih sočasna uporaba Neupopega in 5-fluorouracila (5-FU) ali drugih antimetabolitov okrepi mielosupresijo.
German: Die Sicherheitshülse schiebt sich über die Nadel und rastet ein.
Slovenian: Varnostni pokrovček igle se bo pomaknil navzdol preko igle in se bo zaskočil.
German: B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z DRAVILOM
German: Sicherheitshülse zurückgeschoben
Slovenian: Varnostni pokrovček umaknjen
German: Nach der Benutzung (Sicherheitshülse vorgeschoben)
Slovenian: Po uporabi (varnostni pokrovček je spuščen)
German: 2 loslassen 1 drücken
Slovenian: 2. spustite pritisnite
German: Vor der Benutzung (ohne graue Nadelschutzkappe)
Slovenian: Pred uporabo (brez sivega pokrovčka igle)
German: Was ist Neupopeg und wofür wird es angewendet?
Slovenian: KAJ JE NEUPOPEG IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
German: Suchen Sie sich eine passende, gut beleuchtete, saubere Fläche und legen Sie dort alles in Reichweite, was Sie für die Injektion benötigen
Slovenian: Poiščite si udoben, dobro osvetljen prostor in si pripravite vse, kar boste potrebovali, tako da bo
German: Eine Behandlung mit Neupopeg sollte durch Ärzte, die in der Onkologie und/oder Hämatologie erfahren sind, eingeleitet und überwacht werden.
Slovenian: Zdravljenje z Neupopegom morajo uvesti in nadzorovati zdravniki, izkušeni v onkologiji in/ali hematologiji.
German: Mögliche Wechselwirkungen mit anderen hämatopoetischen Wachstumsfaktoren und Zytokinen wurden in klinischen Studien nicht gezielt untersucht.
Slovenian: Možnih interakcij z drugimi hemopoetičnimi rastnimi faktorji in citokini v kliničnih študijah niso posebej raziskovali.
German: Dieses Arzneimittel darf nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, insbesondere nicht mit Natriumchloridlösungen.
Slovenian: Zdravilo se ne sme mešati z drugimi zdravili, predvsem z raztopinami natrijevega klorida.
German: Erwärmen Sie Neupopeg keinesfalls auf eine andere Weise (beispielsweise im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser).
Slovenian: Neupopega ne smete segrevati na kak drug način (na primer v mikrovalovni pečici ali v vroči
German: Nicht verwendetes Arzneimittel oder Verpackungsmaterial ist gemäß nationaler Anforderungen zu entsorgen.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
German: Eine solche Erhöhung der Anzahl weißer Blutzellen ist vorübergehend, tritt typischerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Verabreichung auf und entspricht den pharmakodynamischen Wirkungen von Neupopeg.
Slovenian: Takšno zvišanje belih krvničk je prehodno, opazimo ga tipično 24 do 48 ur po uporabi zdravila in se sklada s farmakodinamskimi učinki Neupopega.
German: Die Stärke dieses Produktes sollte nicht mit der Stärke anderer pegylierter oder nicht-pegylierter Proteine der gleichen therapeutischen Klasse verglichen werden.
Slovenian: Učinkovitost tega sredstva ne gre primerjati z učinkovitostjo drugih pegiliranih ali nepegiliranih proteinov iz iste terapevtske skupine.
German: In klinischen Studien konnte Neupopeg 14 Tage vor einer Chemotherapie sicher angewendet werden.
Slovenian: V kliničnih študijah so Neupopeg varno dajali 14 dni pred kemoterapijo.
German: Bei Patienten mit de novo akuter myeloischer Leukämie sprechen begrenzte klinische Daten für eine vergleichbare Wirkung von Pegfilgrastim und Filgrastim auf die Zeit bis zur Erholung von der schweren Neutropenie (siehe Abschnitt 5.1).
Slovenian: Pri bolnikih z de novo akutno mieloično levkemijo omejeni klinični podatki kažejo primerljiv učinek pegfilgrastima in filgrastima na čas do okrevanja po hudi nevtropeniji (glejte poglavje 5.1).
German: Neupopeg enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro 6 mg Dosis, d.h., es ist nahezu „natriumfrei".
Slovenian: Neupopeg vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 6 mg odmerek, kar v bistvu pomeni ˝brez natrija˝.
German: Bei Patienten, bei denen schwerwiegende allergische Reaktionen auftreten, muss Pegfilgrastim dauerhaft abgesetzt werden.
Slovenian: Bolnikom, pri katerih je prišlo do resne alergijske reakcije, je treba pegfilgrastim dokončno ukiniti.
German: Prüfen Sie das Aussehen von Neupopeg.
Slovenian: Preverite videz Neupopega.
German: Die sehr häufige und am häufigsten im Zusammenhang mit der Studienmedikation berichtete Nebenwirkung war Knochenschmerz.
Slovenian: Z raziskovanim zdravilom povezan neželen učinek, o katerem so najpogosteje poročali, je bila bolečina v kosteh.
German: Stechen Sie mit der Injektionsnadel unter die Hautoberfläche, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Krankenpflegepersonal gezeigt hat.
Slovenian: Potisnite iglo do konca v kožo, kot vam je pokazal zdravnik ali medicinska sestra.
German: Ähnlich wie bei Filgrastim verfügen die als Reaktion auf eine Behandlung mit Pegfilgrastim gebildeten neutrophilen Granulozyten über eine normale oder erhöhte Funktionsfähigkeit, wie in Versuchen zur chemotaktischen und phagozytischen Funktion gezeigt werden konnte.
Slovenian: Podobno kot pri filgrastimu nevtrofilci, ki nastanejo v odgovor na pegfilgrastim, kažejo normalno ali zvečano delovanje, kot kažejo testi kemotaktične in fagocitne funkcije.
German: Übelkeit wurde bei gesunden Probanden sowie bei Patienten, welche mit einer Chemotherapie behandelt wurden, beobachtet.
Slovenian: Navzejo so opazili pri zdravih prostovoljcih in pri bolnikih, ki so dobivali kemoterapijo.
German: Eine gelegentliche Nebenwirkung (kann bei weniger als 1 von 100 Patienten auftreten) ist Übelkeit.
Slovenian: Občasen neželen učinek (verjetno je, da se bo pojavil pri manj kot 1 od 100 bolnikov) je slabost.
German: Neupopeg ist zur Anwendung bei Erwachsenen, die mindestens 18 Jahre alt sind, bestimmt.
Slovenian: Neupopeg je namenjena uporabi pri odraslih, starih 18 ali več let.
German: Pegfilgrastim Konz.
Slovenian: Pegfilgrastim Conc.
German: Mediane Absolute Anzahl Neutrophiler Granulozyten [ANZ] 9/l)
Slovenian: mediana absolutnega števila nevtrofilcev (celice × 9/l)
German: Desinfizieren Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer oder einem anderen Desinfektionsmittel und nehmen Sie die Haut fest zwischen Daumen und Zeigefinger, ohne sie zu quetschen.
Slovenian: Razkužite si kožo z alkoholno krpico in primite kožo s palcem in kazalcem, ne da bi jo stiskali.
German: Spritzen Sie die Flüssigkeit langsam und gleichmäßig und halten Sie dabei immer die Hautpartie fest.
Slovenian: Tekočino injicirajte počasi in enakomerno; pri tem ves čas s palcem in kazalcem držite kožno
German: Falls erforderlich, können Sie die Injektionsstelle mit einem Verband abdecken.
Slovenian: Če je potrebno, lahko injekcijsko mesto prekrijete s povojem.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung (kann bei mehr als 1 von 10 Patienten auftreten) sind Knochenschmerzen.
Slovenian: Zelo pogost neželen učinek (verjetno je, da se bo pojavil pri več kot 1 od 10 bolnikov) so bolečine v kosteh.
German: Lesen Sie bitte die Anleitung zur Selbstinjektion von Neupopeg am Ende dieser Packungsbeilage.
Slovenian: Nadaljnja navodila za samoinjiciranje Neupopega si preberite v poglavju na koncu tega navodila za uporabo.
German: Die Langzeitwirkungen von Neupopeg sind jedoch bei akuter myeloischer Leukämie noch nicht ausreichend untersucht; daher sollte Neupopeg bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Slovenian: Vendar dolgoročni učinki zdravila Neupopeg pri akutni mieloični levkemiji niso ugotovljeni, zato ga je treba pri tej populaciji bolnikov uporabljati previdno.
German: Vor der Benutzung (mit grauer
Slovenian: Pred uporabo (s sivim pokrovčkom igle)
German: Wenn Schwebeteilchen darin sichtbar sind, dürfen Sie den Fertigpen nicht benutzen.
Slovenian: Če so v njej delci, je ne smete uporabiti.
German: Das Auftreten pulmonaler Beschwerden wie Husten, Fieber und Atemnot in Verbindung mit radiologischen Hinweisen auf pulmonale Infiltrate sowie eine mit einer erhöhten Anzahl neutrophiler Granulozyten einhergehende Verschlechterung der Lungenfunktion können erste Anzeichen für ein Atemnotsyndrom (Adult Respiratory Distress Syndrome - ARDS) sein.
Slovenian: Pojav pljučnih znakov, kot so kašelj, zvišana telesna temperatura in dispneja v povezavi z radiološkimi znaki pljučnih infiltratov, in poslabšanje pljučne funkcije skupaj z zvečanim številom nevtrofilcev utegnejo biti preliminarni znaki sindroma dihalne stiske odraslih (ARDS - 'Adult Respiratory Distress Syndrome').
German: • Der Fertigpen besitzt eine Sicherheitshülse, die Sie vor Nadelstichen oder Arzneimittelverlust durch versehentliche Stöße oder Berührungen bewahrt.
Slovenian: • Napolnjeni injekcijski peresnik ima varnostni pokrovček, ki preprečuje, da bi se po nesreči zbodli z iglo ali da bi zaradi naključnega sunka ali dotika prišlo do izgube zdravila.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Proteinen, die Zytokine genannt werden, und ist einem natürlichen Protein (dem Granulozytenkoloniestimulierenden Faktor), das Ihr Körper selbst herstellt, sehr ähnlich.
Slovenian: Spada v skupino beljakovin, imenovanih citokini, in je zelo podobna naravni beljakovini (t. i. granulocitne kolonije stimulirajočemu faktorju), ki nastaja v telesu.
German: In randomisierten klinischen Studien bei Patienten mit malignen Erkrankungen, die Neupopeg nach einer zytotoxischen Chemotherapie erhielten, waren die meisten unerwünschten Wirkungen auf die maligne Grunderkrankung bzw. die zytotoxische Chemotherapie zurückzuführen.
Slovenian: V randomiziranih kliničnih študijah pri bolnikih z maligno boleznijo, ki so po citotoksični kemoterapiji dobivali Neupopeg, sta večino neželenih učinkov povzročili osnovna maligna bolezen ali citotoksična kemoterapija.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Neupopeg
Slovenian: Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila Neulasta
German: Die Diagnose einer Milzruptur sollte für Patienten in Betracht gezogen werden, die über linksseitige Oberbauchschmerzen oder Schmerzen in der Schulterregion berichten.
Slovenian: Na diagnozo rupture vranice moramo misliti pri dajalcih in/ali bolnikih, ki poročajo o bolečini v zgornjem levem delu trebuha ali v predelu leve lopatice.
German: Vereinzelt wurde bei Patienten mit Sichelzellkrankheit über Sichelzellkrisen berichtet (siehe Abschnitt
Slovenian: Pri bolnikih s srpasto anemijo so v posameznih primerih poročali o srpastocelični krizi (glejte poglavje
German: Neupopeg kann noch verwendet werden, wenn es versehentlich einmalig über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden eingefroren war.
Slovenian: Neupopeg smete uporabiti, če je bil pomotoma zamrznjena eno samo obdobje, krajše od 24 ur.
German: Entfernen Sie nicht die Schutzkappe von der Spritze, bevor Sie bereit sind, sich zu spritzen
Slovenian: Ne snemite pokrovčka z injekcijske brizge, dokler niste pripravljeni na vbrizgavanje.
German: Wie verabreiche ich die Injektion in den Bauch?
Slovenian: Kako injicirati v trebuh
German: Ärzte sollten daher Neupopeg bei Patienten mit Sichelzellanämie mit Vorsicht anwenden, geeignete klinische Parameter und Laborwerte überprüfen und einen möglichen Zusammenhang zwischen Neupopeg und Milzvergrößerung sowie vasookklusiven Krisen beachten.
Slovenian: Zato morajo biti zdravniki previdni, kadar dajejo Neupopeg bolnikom s srpasto anemijo, spremljati morajo ustrezne klinične parametre in laboratorijski status in biti pozorni na morebitno povezavo Neupopega z zvečanjem vranice in vazookluzivno krizo.
German: Wenn Sie einmal eine Dosis von Neupopeg vergessen haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um mit ihm zu besprechen, wann die nächste Dosis anzuwenden ist.
Slovenian: Če ste pozabili odmerek Neupopega, se posvetujte z zdravnikom glede tega, kdaj si boste injicirali naslednji odmerek.
German: DARREICHUNGSFORM Injektionslösung in einem Fertigpen (SureClick).
Slovenian: Raztopina za injiciranje (injekcijo) v napolnjenem injekcijskem peresniku (SureClick).
German: Sehr selten (< 1/10000) wurden bei Patienten, die Pegfilgrastim nach einer zytotoxischen Chemotherapie erhielten, bei Untersuchungen der Leberfunktionswerte (liver function tests (LFTS), Erhöhungen der ALAT (Alanin-Aminotransferase) oder der ASAT (Aspartat-Aminotransferase) beobachtet.
Slovenian: Zelo redko (< 1/10.000) so se bolnikom, ki so po citotoksični kemoterapiji dobili pegfilgrastim, pojavila zvišanja jetrnih funkcijskih testov ALT (alanin-aminotransferaze) ali AST (aspartataminotransferaze).
German: 4.9 Überdosierung Es liegen keine Erfahrungen zur Überdosierung von Neupopeg beim Menschen vor.
Slovenian: 4.9 Preveliko odmerjanje S prevelikim odmerjanjem Neupopega pri ljudeh ni izkušenj.
German: Nach Verabreichung einer subkutanen Einzeldosis von Pegfilgrastim wird die maximale Serumkonzentration von Pegfilgrastim nach 16 bis 120 Stunden erreicht; die Serumkonzentration von Pegfilgrastim bleibt nach einer myelosuppressiven Chemotherapie während der Dauer der Neutropenie erhalten.
Slovenian: Po enem samem subkutanem odmerku pegfilgrastima se najvišja serumska koncentracija pegfilgrastima pojavi 16 do 120 ur po odmerku, serumske koncentracije pegfilgrastima se vzdržujejo v obdobju nevtropenije po mielosupresivni kemoterapiji.
German: Der Entstehungsmechanismus einer Vaskulitis bei Patienten, die Neupopeg erhalten, ist unbekannt.
Slovenian: Mehanizem vaskulitisa pri bolnikih, ki prejemajo Neupopeg, še ni pojasnjen.