FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: medijan (95% CI)
Bulgarian: Медиана (95% CI)
Croatian: Medijan (95% CI)
Bulgarian: медиана (95% CI)
Croatian: Bol u kostima često
Bulgarian: Костна болка
Croatian: EU/1/17/1218/001-002
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/17/1218/001-002
Croatian: ASM, SM-AHN i MCL
Bulgarian: АСМ, СМ-АХН и МЛК
Croatian: 9/l, zatim nastaviti primjenu Rydapta u dozi od 50 mg dvaput na dan te, ako se podnosi, povećati na 100 mg dvaput na dan.
Bulgarian: 9/l, след това подновете приема на Rydapt с доза 50 mg два пъти дневно и ако се понася добре, повишете дозата на 100 mg два пъти дневно.
Croatian: Otprilike 51 % bolesnika koji su primili Rydapt i 43 % onih koji su primili placebo bili su i dalje živi nakon pet godina.
Bulgarian: Около 51 % от пациентите, които приемат Rydapt, и 43 % от приемащите плацебо все още са живи след 5 години.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Rydapt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Rydapt може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ukupno gledano, koristeći se s najstrožim ažuriranim kriterijima, bolest je reagirala na liječenje u otprilike 28 % bolesnika (32 od 113).
Bulgarian: Като цяло, използвайки най-строгите съвременни критерии, заболяването се повлиява от лечението при около 28 % от пациентите (32 от 113).
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rydapt?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rydapt?
Croatian: Sigurnost lijeka bila je prihvatljiva za takvu ozbiljnu bolest te se smatralo da se njome može upravljati.
Bulgarian: Безопасността на лекарството е приемлива при такова тежко заболяване и се счита за подлежаща на овладяване.
Croatian: Što je Rydapt i za što se koristi?
Bulgarian: Какво представлява Rydapt и за какво се използва?
Croatian: Ako bolesnik razvije određene ozbiljne nuspojave, liječnik može odlučiti smanjiti sljedeće doze, odnosno odgoditi ili prekinuti liječenje.
Bulgarian: Ако даден пациент развие определени тежки нежелани лекарствени реакции, лекарят може да реши да намали последващите дози или да отложи, или да прекрати лечението.
Croatian: Zasebno gledano, stopa reakcije bila je najviša (60 %) u bolesnika s agresivnom sistemskom mastocitozom.
Bulgarian: Когато се разглежда отделно, процентът на повлияване е най-висок (60 %) при пациентите с агресивна системна мастоцитоза.
Croatian: Stoga je Europska agencija za lijekove zaključila da koristi lijeka Rydapt nadmašuju s njim povezane rizike i preporučila izdavanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Rydapt са по-големи от рисковете и препоръча да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Iako Rydapt još nije uspoređen s ostalim vrstama liječenja, s obzirom na rijetkost tih bolesti i nezadovoljene medicinske potrebe bolesnika koji ih imaju, kliničke koristi bile su jasne, a nuspojave prihvatljive.
Bulgarian: Въпреки че Rydapt не е сравняван с други лечения, предвид рядкостта на заболяванията и неудовлетворената медицинска нужда на пациенти с такива заболявания, клиничните ползи са ясни, а нежеланите ефекти са приемливи.
Croatian: Liječenje se nastavlja tijekom razdoblja od najviše 12 ciklusa, ovisno o reakciji bolesnika.
Bulgarian: Лечението продължава до 12 цикъла в зависимост от повлияването на пациентите.
Croatian: U drugom glavnom ispitivanju u kojem je sudjelovalo 116 bolesnika s poremećajima mastocita također je utvrđena korist.
Bulgarian: В друго основно проучване, обхващащо 116 пациенти с нарушения на мастоцитите, също е установена полза.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Rydapt.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Rydapt.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Rydapt.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Rydapt.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Rydapt dovršit će tri dodatna ispitivanja kako bi Agenciji pružila dokaze koji podupiru djelotvornost lijeka u starijih bolesnika s AML-om.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Rydapt, ще завърши три допълнителни проучвания, за да предостави на Агенцията доказателства в подкрепа на ефективността на лекарството при пациенти в напреднала възраст с ОМЛ.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Rydapt
Bulgarian: Допълнителна информация за Rydapt
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Rydapt?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rydapt?
Croatian: Uobičajena početna doza iznosi 50 mg (dvije kapsule) dva puta dnevno za AML od 8. do 21. dana ciklusa liječenja od 28 dana, a nakon toga svakog dana nakon što bolest reagira na liječenje.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg (две капсули) два пъти на ден за ОМЛ, от 8-ия до 21-ия ден на 28-дневен цикъл на лечение, и след това веднъж дневно, след повлияване на заболяването.
Croatian: Rydapt ne smije se primjenjivati u bolesnika koji uzimaju određene druge lijekove koji utječu na način njegove probave u organizmu.
Bulgarian: Rydapt не трябва да се прилага при пациенти, приемащи някои други лекарства, които влияят на начина, по който лекарството се третира в организма.
Croatian: Lijek Rydapt je dostupan u obliku kapsula koje sadržavaju 25 mg midostaurina.
Bulgarian: Rydapt се предлага под формата на капсули, съдържащи 25 mg мидостаурин.
Croatian: Početna doza za poremećaje mastocita iznosi 100 mg (četiri kapsule) dva puta dnevno, a liječenje se nastavlja sve dok bolesnik ima koristi od liječenja.
Bulgarian: При нарушения на мастоцитите началната доза е 100 mg (четири капсули) два пъти дневно; лечението продължава, докато пациентът изпитва полза.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s tim bolestima nizak, one se smatraju „rijetkima", a lijek Rydapt dobio je status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" na različite datume (vidjeti u nastavku).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите е малък, тези болести се считат за „редки" и Rydapt е определен като „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки болести) на различни дати (вж. подолу).
Croatian: To znači da blokira djelovanje određenih enzima poznatih pod nazivom tirozin-kinaze.
Bulgarian: Това означава, че блокира действието на определени ензими, известни като рецептори на тирозин киназа.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Rydapt pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Rydapt прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rydapt nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rydapt, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Lijek Rydapt se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje bi trebao započeti liječnik s iskustvom primjene lijekova za liječenje raka.
Bulgarian: Rydapt се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да бъде започнато от лекар с опит в използването на лекарства за рак.
Croatian: Kako djeluje Rydapt?
Bulgarian: Как действа Rydapt?
Croatian: Također su pruženi važni dokazi o učinkovitosti u pogledu poremećaja mastocita.
Bulgarian: При нарушения на мастоцитите също има важни доказателства за ефективност.
Croatian: U početku se primjenjuje u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje raka (kemoterapija) te kao monoterapija nakon dovršetka kemoterapije ako je bolest reagirala na liječenje.
Bulgarian: То се използва първоначално заедно с други лекарства за рак (химиотерапия) или самостоятелно след приключване на химиотерапията, ако заболяването се повлиява от лечението.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Rydapt bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Rydapt, пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rydapt potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Rydapt, вижте листовката.
Croatian: Lijek Rydapt također inhibira mutirani oblik jednog drugog enzima, KIT kinaze, koji ima važnu ulogu u stimuliranju abnormalnog rasta mastocita u bolesnika s poremećajima mastocita.
Bulgarian: Rydapt блокира също мутиралата форма на друг ензим, КІТ киназа, който изпълнява важна роля за стимулирането на анормалния растеж на мастоцити при пациенти с нарушения на мастоцитите.
Croatian: Lijek Rydapt je u okviru jednog glavnog ispitivanja, u kojem je sudjelovalo 717 takvih bolesnika, uspoređen s placebom (prividno liječenje) prvo u kombinaciji s ostalim lijekovima za liječenje raka, a zatim kao monoterapija lijekom Rydapt ili placebom u bolesnika čija je bolest reagirala na liječenje.
Bulgarian: В едно основно проучване, обхващащо 717 такива пациенти, Rydapt е сравнен с плацебо (сляпо лечение) отначало като добавяне към други лекарства за рак, а след това като лечение с Rydapt или плацебо самостоятелно при тези, чието заболяване се повлиява.
Croatian: U bolesnika s FLT3 mutacijom abnormalni oblik FLT3 tirozin-kinaze stimulira preživljavanje i rast stanica AML-a.
Bulgarian: При пациенти с FLT3 мутация анормалната форма на FLT3 тирозин киназа стимулира оцеляването и растежа на ОМЛ клетки.
Croatian: Rydapt je lijek za liječenje raka koji koristi za liječenje odraslih osoba s novodijagnosticiranom akutnom mijeloičnom leukemijom (ALM), vrstom raka bijelih krvnih stanica.
Bulgarian: Rydapt е лекарство за рак, което се използва за лечение на възрастни с новодиагностицирана остра миелоидна левкемия (ОMЛ) - рак на белите кръвни клетки.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Rydapt, midostaurin, inhibitor je tirozin-kinaze.
Bulgarian: Активното вещество в Rydapt, мидостаурин, е „инхибитор на тирозин киназа".
Croatian: Lijek Rydapt primjenjuje se samo ako AML ima posebnu genetsku promjenu koja se naziva FLT3 mutacija.
Bulgarian: Rydapt се прилага само когато ОМЛ има определена генетична промяна, наречена FLT3 мутация.
Croatian: Kada se primjenjuje za poremećaje mastocita, najčešće nuspojave (javljaju se kod jedne trećine ili više svih bolesnika) bile su mučnina, povraćanje, proljev, periferni edem (oticanje zglobova i stopala) i umor.
Bulgarian: Когато се използва за нарушения на мастоцитите, най-честите нежелани лекарствени реакции (засягащи една трета или повече от всички пациенти) са гадене, повръщане, диария, периферен едем (подуване на глезените и краката) и умора.
Croatian: Blokiranjem abnormalnog FLT3 enzima, Rydapt pridonosi odumiranju abnormalnih stanica i kontroli širenja raka.
Bulgarian: Като блокира анормалния FLT3 ензим, Rydapt помага за умъртвяването на анормалните клетки и контролира разпространението на рака.
Croatian: Kada se primjenjuje za liječenje AML-a, najčešće nuspojave lijeka Rydapt (koje se mogu javiti u više od 1 od 10 osoba) jesu neutropenija praćena vrućicom (vrućica i nizak broj bijelih krvnih stanica, zabilježeni kod gotovo svih bolesnika), eksfolijativni dermatitis (upaljena koža koja se ljušti), povraćanje, glavobolja, petehije (mala točkasta potkožna krvarenja) i vrućica.
Bulgarian: Когато се използва за лечение на ОМЛ, най-честите нежелани лекарствени реакции при Rydapt (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 души) са фебрилна неутропения (повишена температура и нисък брой на белите кръвни клетки, наблюдавани при почти всички пациенти), ексфолиативен дерматит (възпалена, лющеща се кожа), повръщане, главоболие, петехия (малки точковидни кръвоизливи под кожата) и повишена температура.
Croatian: Koje su koristi lijeka Rydapt utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Rydapt са установени в проучванията?
Croatian: Zašto je lijek Rydapt odobren?
Bulgarian: Защо Rydapt е разрешен за употреба?
Croatian: Ispitivanje se bavilo reakcijom na terapiju lijekom Rydapt u bolesnika s agresivnom sistemskom mastocitozom, sistemskom mastocitozom povezanom s rakom krvi ili mastocitnom leukemijom.
Bulgarian: В проучването се разглежда повлияването от лечението с Rydapt при пациенти с агресивна системна мастоцитоза, системна мастоцитоза, свързана с рак на кръвта, или мастоклетъчна левкемия.
Croatian: Najčešće ozbiljne nuspojave bile su neutropenija praćena vrućicom, limfopenija (nizak broj limfocita, posebne vrste bijelih krvnih stanica), infekcije na mjestu uvođenja katetera (cjevčice umetnute u venu) eksfolijativni dermatitis, visoke razine šećera u krvi i mučnina (slabost).
Bulgarian: Най-честите тежки нежелани лекарствени реакции са фебрилна неутропения, лимфопения (нисък брой на лимфоцити, определен вид бели кръвни клетки), инфекции на мястото на катетъра (тръбичка, въведена във вена), ексфолиативен дерматит, висока кръвна захар и гадене (позиви за повръщане).
Croatian: Kako se Rydapt koristi?
Bulgarian: Как се използва Rydapt?
Croatian: Lijek Rydapt također se primjenjuje kao monoterapija u odraslih bolesnika sa sljedećim poremećajima povezanim s mastocitima, vrstom bijelih krvnih stanica: agresivnom sistemskom mastocitozom, sistemskom mastocitozom s povezanom hematološkom neoplazmom (rak krvi) i mastocitnom leukemijom.
Bulgarian: Rydapt се използва и самостоятелно при възрастни със следните нарушения на вид бели кръвни клетки, известни като мастоцити: агресивна системна мастоцитоза, системна мастоцитоза, свързана с хематологична неоплазма (рак на кръвта), и мастоклетъчна левкемия.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su umor, sepsa (trovanje krvi), pneumonija (upala pluća), neutropenija s vrućicom i proljev.
Bulgarian: Най-честите тежки нежелани лекарствени реакции са умора, сепсис (отравяне на кръвта), пневмония (белодробна инфекция), фебрилна неутропения и диария.
Croatian: Utvrđeno je da lijek Rydapt poboljšava preživljavanje bolesnika oboljelih od AML-a s FLT3 mutacijom.
Bulgarian: Установено е, че Rydapt подобрява преживяемостта при пациенти с ОМЛ, свързана с FLT3 мутация.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Rydapt nalazi se na internetskim stranicama Agencije: akutna mijeloična leukemija, mastocitoza.
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци за Rydapt може да се намери на уебсайта на Агенцията:
Croatian: Lijek Rydapt sadržava djelatnu tvar midostaurin.
Bulgarian: Rydapt съдържа активното вещество мидостаурин (midostaurin).
Croatian: 10 (2 x 5) napunjenih brizgalica (višestruko pakovanje)
Bulgarian: 10 (2 х 5) предварително напълнени писалк (групова опаковка)
Croatian: 1 napunjena brizgalica + 7 NovoFine igala
Bulgarian: 1 предварително напълнена писалка + 7 игли NovoFine
Croatian: Smrt zbog bilo kojeg uzroka
Bulgarian: Смърт по всяка причина
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 21. rujna 2017.
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 21 септември 2017 г.
Croatian: • odjednom se osjećate loše i znojite se
Bulgarian: внезапно се почувствате зле и се потите
Croatian: To je normalno i ne utječe na Vašu dozu.
Bulgarian: Това е нормално и не оказва влияние върху дозата Ви.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: upotrijebiti u roku od 4 tjedna.
Bulgarian: След първо отваряне: използвайте в рамките на 4 седмици
Croatian: Vaš bi lijek mogao naškoditi njihovu zdravlju.
Bulgarian: Вашето лекарство може да е вредно за тяхното здраве.
Croatian: Što je Ryzodeg i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Ryzodeg и за какво се използва
Croatian: Ne smije se ponovno puniti.
Bulgarian: Той не трябва да се пълни повторно.
Croatian: Stoga se bolesniku preporučuje da sa sobom uvijek nosi proizvode koji sadrže šećer.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва пациентът винаги да носи със себе си продукти, съдържащи захар.
Croatian: Znakovi ozbiljne alergijske reakcije su:
Bulgarian: Признаците на сериозна алергична реакция са:
Croatian: Može biti vrlo ozbiljna.
Bulgarian: Може да бъде много тежка.
Croatian: Ryzodeg s alkoholom
Bulgarian: Ryzodeg с алкохол
Croatian: • Ne ostavljajte brizgalicu u vozilu ili na drugom mjestu gdje može biti prevruće ili prehladno.
Bulgarian: Не оставяйте писалката в кола или на друго място, където може да стане прекалено горещо или прекалено студено.
Croatian: To može predstavljati rizik u situacijama u kojima su takve sposobnosti vrlo važne (primjerice vožnja automobila ili rad sa strojevima).
Bulgarian: Това може да представлява риск в ситуации, при които тези способности са от съществено значение (напр. шофиране или работа с машини).
Croatian: To može dovesti do križne infekcije.
Bulgarian: Това може да доведе до кръстосана инфекция.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih razlika između tih dviju liječenih skupina.
Bulgarian: Няма статистически значими разлики между двете групи на лечение.
Croatian: Ovaj lijek sadrži dvije vrste inzulina:
Bulgarian: Това лекарство съдържа два типа инсулин:
Croatian: Možda ćete tada čuti ili osjetiti ‘klik'.
Bulgarian: Тогава може чуете или усетите прищракване.
Croatian: Ryzodeg koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Bulgarian: Ryzodeg, който е бил замразяван, не трябва де се използва.
Croatian: To je posebno važno ako primjenjujete više od jedne vrste inzulina.
Bulgarian: Това е изключително важно, ако получавате повече от един тип инсулин.
Croatian: Nakon poroda, potrebe za inzulinom se obično brzo vraćaju na vrijednosti prije trudnoće.
Bulgarian: След раждането инсулиновите нужди обикновено се връщат бързо до стойностите преди бременността.
Croatian: To bi moglo biti opasno za Vas ili za druge osobe.
Bulgarian: Така може да изложите себе си или други хора на опасност.
Croatian: Porazgovarajte sa svojim liječnikom.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар.
Croatian: Drugi lijekovi i Ryzodeg
Bulgarian: Други лекарства и Ryzodeg
Croatian: Obično se prvi simptomi hiperglikemije javljaju postupno tijekom nekoliko sati ili dana.
Bulgarian: Обикновено първите симптоми на хипергликемия се появяват постепенно за няколко часа или дни.
Croatian: Ako pijete alkohol, Vaša potreba za inzulinom može se promijeniti.
Bulgarian: Ако консумирате алкохол, нуждата Ви от инсулин може да се промени.
Croatian: • koliko će Vam lijeka Ryzodeg biti potrebno svaki dan i uz koji obrok (koje obroke)
Bulgarian: • от колко Ryzodeg ще имате нужда всеки ден и при кое/и хранене/ия.
Croatian: Sastavni dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati odvojeno.
Bulgarian: Съставна част на групова опаковка, не може да се продава отделно
Croatian: Ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с никакви други лекарствени продукти.
Croatian: • beta-blokatore, za visoki krvni tlak.
Bulgarian: бета-блокери, за високо кръвно налягане.
Croatian: Ista se igla ne smije ponovno upotrijebiti.
Bulgarian: Иглите не трябва да се използват повторно.
Croatian: • širenje lokalnih reakcija na druge dijelove Vašeg tijela
Bulgarian: местните реакции се разпростират към други части на тялото
Croatian: Upitajte svog liječnika smijete li upravljati vozilom:
Bulgarian: Моля, попитайте Вашия лекар дали може да шофирате, ако:
Croatian: Ako slabo vidite, pogledajte dio 3.
Bulgarian: Ако имате лошо зрение, моля вижте точка 3.
Croatian: Ne dirajte brojčanik doze prstima.
Bulgarian: Не пипайте брояча на дозата с пръсти.
Croatian: Nakon što se isprazni, morate je baciti u otpad.
Bulgarian: След като веднъж се изпразни, тя трябва да се изхвърли.
Croatian: Ako se kapljica ne pojavi, ponovite korake od 2A do 2C do 6 puta.
Bulgarian: Ако не се появи капка, повторете стъпки 2A до 2В до 6 пъти.
Croatian: Djelovanje jedne doze lijeka Ryzodeg traje više od 24 sata.
Bulgarian: Продължителността на действие на единична доза Ryzodeg е повече от 24 часа.
Croatian: Te reakcije su obično blage i prolazne te normalno nestaju tijekom daljnjeg liječenja.
Bulgarian: Тези реакции обикновено са леки и преходни и изчезват по време на продължаващото лечение.
Croatian: • poteškoće s disanjem
Bulgarian: • чувствате затруднения в дишането
Croatian: Nikada ne pokušajte vratiti unutarnji zatvarač igle natrag na iglu.
Bulgarian: Никога не се опитвайте да поставите обратно вътрешната капачка върху иглата.
Croatian: Bolesnike treba uputiti da uvijek upotrijebe novu iglu.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да използват нова игла.
Croatian: • Uvijek nosite dodatnu brizgalicu i nove igle sa sobom, za slučaj da izgubite ili oštetite one koje koristite.
Bulgarian: Винаги носете резервна писалка и нови игли със себе си, в случай че загубите или повредите своята.
Croatian: Za učestalost pojavljivanja korištena je sljedeća kategorizacija: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 to <1/1 000); много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Croatian: Za dodatne informacije pročitajte ‘Ozbiljna alergijska reakcija' u tekstu iznad.
Bulgarian: За повече информация вижте точка „сериозна алергична реакция" по-горе.
Croatian: To je normalno, ali ipak morate provjeriti protok inzulina.
Bulgarian: Това е нормално, но вие все пак трябва да проверите изтичането на инсулин.
Croatian: Ne očekuju se metabolički učinci u dojene novorođenčadi/dojenčadi.
Bulgarian: Не се очакват метаболитни ефекти при кърмениото новородено/бебе.
Croatian: Dizajn ispitivanja uključivao je standardizirani raspored liječenja, ali je dopuštao određene prilagodbe kako bi zadovoljio individualne potrebe.
Bulgarian: Дизайнът на изпитването включва стандартизирана схема на лечение, но с възможност за известна корекция за покриване на индивидуалните нужди.
Croatian: • Odmah zatražite medicinsku pomoć.
Bulgarian: • Веднага потърсете медицинска помощ.
Croatian: Izbjegavanje preniske razine šećera u krvi (hipoglikemije) posebno je važno za zdravlje Vašeg djeteta.
Bulgarian: Предотвратяването на прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия) е особено важно за здравето на Вашето бебе.
Croatian: Prosječni HbA1c (%)
Bulgarian: Среден HbA1c (%)
Croatian: Ovo treba imati na umu ako se razmatra liječenje kombinacijom pioglitazona i lijeka Ryzodeg.
Bulgarian: Това трябва да се има предвид, ако се обмисля лечение с комбинация от пиоглитазон и Ryzodeg.
Croatian: Lagano kucnite prstom po vrhu brizgalice nekoliko puta kako bi se mjehurići zraka skupili na vrhu.
Bulgarian: Почукайте леко върха на писалката няколко пъти, така че всички мехурчета въздух да се съберат на върха.
Croatian: Prije prve uporabe:
Bulgarian: Преди първа употреба:
Croatian: Ovaj lijek namijenjen je uporabi samo jedne osobe.
Bulgarian: Този лекарствен продукт е предназначен за употреба само от един човек.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, ако приемате, наскоро сте приемали или може да приемете други лекарства.
Croatian: Rezultati analiza po podskupinama (npr. spol, trajanje šećerne bolesti, skupina s KV rizikom i prethodni inzulinski režim) u skladu su s primarnom analizom.
Bulgarian: Резултатите от подгруповите анализи (напр. пол, продължителност на диабета, група със СС риск и предходен инсулинов режим) са в съответствие с първичния анализ.