FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: JSN score a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. b p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and adalimumab/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test c p-value is from the pairwise comparison of adalimumab monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Lithuanian: STS indeksas a p reikšmė yra atliekant Mann-Whitney U testą gautų metotreksato monoterapijos ir bendros adalimumabo / metotreksato kombinuotu gydymu, naudojant Mann-Whitney U testą.
English: • DO NOT inject into scars or stretch marks.
Lithuanian: • NEŠVIRKŠKITE į randus ar strijas.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Hulio 40 mg solution for injection in pre-filled syringe Each 0.8 ml single dose pre-filled syringe contains 40 mg of adalimumab.
Lithuanian: Hulio 40 mg injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Viename 0,8 ml vienkartinės dozės užpildytame švirkšte yra 40 mg adalimumabo (adalimumabum).
English: Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 μg/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 μ g/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
Lithuanian: Kai reumatoidiniu artritu (RA) sergantiems suaugusiems pacientams 40 mg adalimumabo buvo švirkščiama į poodį kas antrą savaitę, vidutinė pastovi koncentracija buvo atitinkamai maždaug 5 µg/ml (kai kartu nevartota metotreksato) ir 8 - 9 µg/ml (kai kartu vartota metotreksato).
English: The pre-filled syringes should be stored in the fridge (between 2°C to 8°C).
Lithuanian: Užpildyti švirkštikliai turi būti laikomi šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje).
English: Two weeks later (Day 29) continue with a dose of 40 mg every week or 80 mg every other week (given as two 40 mg injections in one day).
Lithuanian: Po dviejų savaičių (29-ąją dieną) kas savaitę skirti po 40 mg dozę arba 80 mg kas antrą savaitę (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą). Jei reikia, gydant Hulio gali būti tęsiamas antibiotikų vartojimas.
English: Hulio packs should be stored in the fridge (between 2 to 8°C) until needed for use.
Lithuanian: Iki vartojimo Hulio pakuotes reikia laikyti šaldytuve (2-8 °C temperatūroje).
English: If new areas of damaged skin appear during or after treatment or if existing marks or areas of damage change appearance, tell your doctor.
Lithuanian: • Be to, buvo stebimi nemelanominio odos vėžio atvejai pacientams, vartojusiems adalimumabą. Jei gydymo metu ar po gydymo atsirastų naujų odos pažeidimų arba jei esami pažeidimai pasikeistų, pasakykite gydytojui.
English: o DO NOT use the syringe if the liquid is cloudy, discoloured, or has particles in it.
Lithuanian: ◦ NENAUDOKITE švirkšto, jei tirpalas yra drumstas, pakeitęs spalvą ar turi dalelių.
English: • acidity/acid reflux;
Lithuanian: • rūgštingumas / gastroezofaginis refliuksas;
English: Adolescent hidradenitis suppurativa (from 12 years of age, weighing at least 30 kg)
Lithuanian: Paaugliai, sergantys supūliavusiu hidradenitu (12 metų amžiaus ir vyresni, sveriantys 30 kg ir daugiau)
English: • hole/tear in the intestine;
Lithuanian: • skylė / plyšimas žarnoje;
English: The recommended Hulio dose regimen for adult patients with hidradenitis suppurativa (HS) is 160 mg initially at Day 1 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days), followed by 80 mg two weeks later at Day 15 (given as two 40 mg injections in one day).
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Hulio dozė suaugusiems pacientams, sergantiems supūliavusiu hidradenitu, yra 160 mg 1-ąją dieną (skiriant keturias injekcijas po 40 mg per parą arba po dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės), po to po dviejų savaičių skiriant 80 mg 15-ąją dieną (skiriant dvi 40 mg injekcijas per parą).
English: In the post marketing setting, cases of leukaemia have been reported in patients treated with a TNF-antagonist.
Lithuanian: Tyrimai, kai vaistinis preparatas jau buvo rinkoje, parodė, kad gydant TNF-antagonistais, buvo fiksuota susirgimų leukemija atvejų.
English: • bleeding in the stomach;
Lithuanian: • kraujavimas iš virškinimo trakto;
English: Table 24: Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Lithuanian: Klinikinės remisijos ir atsako palaikymas (pacientų procentas)
English: Following the administration of 24 mg/m2 (up to a maximum of 40 mg) subcutaneously every other week to patients with polyarticular juvenile idiopathic arthritis (JIA) who were 4 to 17 years the mean trough steady-state (values measured from week 20 to 48) serum adalimumab concentration was 5.6 ± 5.6 μg/ml (102% CV) for adalimumab without concomitant methotrexate and 10.9 ± 5.2 μg/ml (47.7% CV) with concomitant methotrexate.
Lithuanian: 4-17 metų pacientams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu (JIA), skiriant vaistinio preparato po 24 mg/m² (maksimali dozė 40 mg) po oda kas antrą savaitę, vidutinė pusiausvyrinė mažiausia adalimumabo koncentracija serume (tirta nuo 20 iki 48 savaitės) buvo 5,6 ± 5,6 µg/ml (102 % CV), kai adalimumabo vartota be metotreksato, ir 10,9 ± 5,2 µg/ml (47,7 % CV), kai kartu vartota metotreksato.
English: Crohn's disease is an inflammatory disease of the gut.
Lithuanian: Krono liga - tai uždegiminė žarnyno liga.
English: The recommended dose of Hulio is an initial dose of 80 mg (two 40 mg injections in one day), followed by 40 mg every other week starting one week later.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė Hulio dozė yra 80 mg (dvi 40 mg injekcijos per parą), po to vartojant po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo sekančios savaitės.
English: The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥ 10% BSA involvement and Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 or ≥ 10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tiriamas randomizuotuose, dvigubai koduotuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo lėtine plokšteline psoriaze (apima ≥ 10 % KPP, o psoriazės ploto ir sunkumo indeksas (PPSI) yra ≥ 12 arba ≥ 10) sergantys suaugę pacientai, kuriems buvo numatoma skirti sisteminį gydymą ar fototerapiją.
English: Clear or slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
Lithuanian: Skaidrus arba šiek tiek opalinis, bespalvis arba blyškus rusvai geltonas tirpalas.
English: Step 7 - Attach syringe to vial adapter and push plunger rod Hold the syringe on the graduated area and remove it from the packaging.
Lithuanian: Pritvirtinkite švirkštą prie flakono adapterio ir stumkite stūmoklį Traukdami švirkštą iš pakuotės, laikykite už sugraduotos jo dalies.
English: 56 patients (69.1%) had ACR 50 responses; and 43 patients (53.1%) had ACR 70 responses.
Lithuanian: Tarp jų, 64 (79,0 %) pacientai turėjo ACR 20 atsaką; 56 pacientai (69,1 %) turėjo ACR 50 atsaką; ir 43 pacientai (53,1 %) turėjo ACR 70 atsaką.
English: It is important that you tell your doctor if your child has symptoms of infections, e.g. fever, wounds, feeling tired, dental problems.
Lithuanian: „Įspėjimai ir atsargumo priemonės“). Svarbu pasakyti gydytojui, jeigu Jūsų vaikui yra infekcijos požymių, pvz., karščiavimas, žaizdos, nuovargis, dantų problemos.
English: The recommended Hulio dose is 80 mg at week 0 followed by 40 mg every other week starting at week 1 via subcutaneous injection.
Lithuanian: Rekomenduojama Hulio dozė yra 80 mg 0-inę savaitę, po to po 40 mg kas antrą savaitę, pradedant nuo 1-os savaitės, vartojama po oda.
English: The patients received 24 mg/m body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 20 mg every other week as a single dose via SC injection for at least 24 weeks.
Lithuanian: Pacientai buvo gydyti ne trumpiau nei 24 savaites, skiriant 24 mg/m² kūno paviršiaus ploto (KPP) vienkartines poodinės adalimumabo injekcijos dozes kas antrą savaitę, neviršijant maksimalios 20 mg vienkartinės dozės.
English: The safety and efficacy of adalimumab were studied in adult patients with chronic plaque psoriasis (≥ 10% BSA involvement and PASI ≥ 12 or ≥ 10) who were candidates for systemic therapy or phototherapy in randomised, double-blind studies.
Lithuanian: Adalimumabo saugumas ir veiksmingumas buvo tiriamas atsitiktinės atrankos dvigubai koduotuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo lėtine plokšteline psoriaze (apima ≥ 10 % KPP, o PPSI yra ≥ 12 arba ≥ 10) sergantys suaugę pacientai, kuriems buvo numatoma skirti sisteminį gydymą ar fototerapiją.
English: • Your child should consider the use of adequate contraception to prevent pregnancy and continue its use for at least 5 months after their last Hulio injection.
Lithuanian: • Jūsų dukra mažiausiai 5 mėnesius po paskutiniosios Hulio dozės turi vartoti adekvačias kontraceptines priemones nėštumui išvengti.
English: 2 Immunosuppressant therapy could only be discontinued at or after week 26 at the investigator's discretion if the subject met the clinical response criterion 3 defined as a closure of all fistulas that were draining at Baseline for at least 2 consecutive post
Lithuanian: 3 apibūdinamas visų fistulių, lyginant su pradine būkle, užsidarymu, nustatomu mažiausiai 2 kartus iš eilės.
English: What Hulio is and what it is used for What you need to know before you use Hulio How to use Hulio
Lithuanian: Kas yra Hulio ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Hulio Kaip vartoti Hulio Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Hulio Pakuotės turinys ir kita informacija Vartojimo instrukcija
English: If a faster response is required, your doctor may prescribe an initial dose of 160 mg (as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) followed by 80 mg (as two 40 mg injections in one day) two weeks later.
Lithuanian: Jeigu reikia greitesnio atsako į gydymą, Jūsų gydytojas gali paskirti pradinę dozę 160 mg (keturios 40 mg injekcijos per parą, arba dvi 40 mg injekcijos per parą dvi paras iš eilės), po dviejų savaičių sumažinant iki 80 mg (dviejų 40 mg injekcijų per parą).
English: If you don't know this, STOP HERE and ask your child's doctor.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad žinote paskirtą dozę. Jei to nežinote, SUSTOKITE ir susisiekite su vaiko gydytoju.
English: The pre-filled pens should be stored in the fridge (between 2°C to 8°C).
Lithuanian: Užpildyti švirkštai turi būti laikomi šaldytuve (2-8 °C temperatūroje).
English: Pull the needle cap straight off the pen.
Lithuanian: Patraukite adatos dangtelį tiesiai nuo švirkšto.
English: On the basis of clinical trial data in patients with JIA (pJIA and ERA), an exposure-response relationship was established between plasma concentrations and PedACR 50 response.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo jaunatviniu idiopatiniu artritu (jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir su entezitu susijusiu artritu) sergantys pacientai, duomenimis buvo nustatytas ekspozicijos ir atsako santykis tarp preparato koncentracijos kraujo plazmoje ir Ped ACR 50 (pagerėjimas mažiausiai 50 %, vertinant pagal Amerikos reumatologijos koledžo kriterijus) atsako.
English: No malignancies were observed in 60 paediatric patients with an exposure of 58.4 patient years during an adalimumab trial in paediatric patients with uveitis.
Lithuanian: Uveitu sergantiems vaikams atliktų adalimumabo tyrimų metu 60 vaikų per 58,4 paciento metų nebuvo stebėta jokių piktybinių susirgimų.
English: Adalimumab exposure in adolescent HS patients was predicted using population pharmacokinetic modelling and simulation based on cross-indication pharmacokinetics in other paediatric patients (paediatric psoriasis, juvenile idiopathic arthritis, paediatric Crohn's disease, and enthesitis-related arthritis).
Lithuanian: Adalimumabo ekspozicija paauglių, kuriems yra supūliavęs hidradenitas, organizme buvo prognozuota naudojant populiacijos farmakokinetinį modeliavimą ir imitavimą, remiantis farmakokinetikos rodmenų persikryžiavimu vaikams, sergantiems kitomis ligomis (vaikų psoriaze, jaunatviniu idiopatiniu artritu, Krono liga vaikams ir su entezitu susijusiu artritu).
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with rheumatoid arthritis and psoriatic arthritis with a control period duration ranging from 4 to 104 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 3.7% of adalimumab-treated patients and 1.6% of control-treated patients.
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės adalimumabo klinikinių tyrimų metu reumatoidiu ir psoriaziniu artritu sergantiems pacientams, kurių liga buvo kontroliuojama nuo 4 iki 104 savaičių, ALT koncentracijos padidėjimas ≥ 3 × VNR pasireiškė 3,7% adalimumabu gydytų pacientų ir 1,6% kontroliniu metodu gydytų pacientų.
English: Each Hulio pre-filled syringe contains 38.2 mg of sorbitol.
Lithuanian: Kiekviename užpildytame Hulio švirkšte yra 38,2 mg sorbitolio.
English: Hulio Dose for Paediatric Patients with Uveitis Patient Weight
Lithuanian: Hulio dozavimas vaikams, sergantiems uveitu Paciento svoris
English: After injection, if slight bleeding occurs from the injection site, lightly press a gauze or cotton ball against the site for a few seconds.
Lithuanian: Kai švirkštas tuščias, ištraukite švirkštą ir adatą iš odos. Jei po injekcijos jos vietoje atsiranda silpnas kraujavimas, toje vietoje kelias sekundes lengvai paspaudę palaikykite marlės arba vatos rutuliuką.
English: In controlled Phase 3 trials of adalimumab in patients with plaque Psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of adalimumabtreated patients and 1.8% of control-treated patients.
Lithuanian: Kontroliuojamų III fazės adalimumabo klinikinių tyrimų metu plokšteline psoriaze sergantiems pacientams, kai tyrimo palyginamasis laikotarpis truko nuo 12 iki 24 savaičių, ALT aktyvumo padidėjimas ≥ 3 × VNR pasireiškė 1,8 % adalimumabu gydytų pacientų ir 1,8 % kontroliniu metodu gydytų pacientų.
English: Table 23: Induction of Clinical Remission and Response (Percent of Patients)
Lithuanian: Pasiekta klinikinė remisija ir atsakas (pacientų procentas)
English: Of 342 subjects originally randomised to adalimumab monotherapy or adalimumab/methotrexate combination therapy who entered the open-label extension study, 171 subjects completed 10 years of adalimumab treatment.
Lithuanian: Iš 342 asmenų, nuo pradžių atsitiktinai paskirtų gauti adalimumabo monoterapiją ar gydymą adalimumabo / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 10 metų gydymą adalimumabu užbaigė 171 asmuo. Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7%) iš jų 10- aisiais metais buvo remisijoje.
English: • There have been cases of cancers, other than lymphoma, have been reported in patients with a specific type of lung disease called chronic obstructive pulmonary disease (COPD) treated with another TNFα blocker.
Lithuanian: • Kitokie nelimfominiai vėžiniai susirgimai pasitaikė pacientams, kurie sirgo tam tikra plaučių liga, vadinama lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), ir buvo gydomi kitu TNF blokuojančiu vaistu. Jei sergate LOPL arba jei daug rūkote, turėtumėte paklausti gydytojo, ar gydymas TNFα blokuojančiais vaistais Jums tinka.
English: • 6 pre-filled syringes (with 6 alcohol pads)
Lithuanian: • 6 užpildyti švirkštikliai (su 6 alkoholiu suvilgytais tamponais)
English: Each 0.8 ml single dose pre-filled pen contains 40 mg of adalimumab.
Lithuanian: Viename 0,8 ml vienkartinės dozės flakone yra 40 mg adalimumabo (adalimumabum).
English: - Your doctor will also give you a Patient Reminder Card, which contains important safety information that you need to be aware of before you are given Hulio and during treatment with Hulio.
Lithuanian: - Gydytojas Jums įteiks Paciento priminimo kortelę, kurioje yra svarbios informacijos apie saugumo priemones.
English: Follow the steps below carefully each time you inject Hulio:
Lithuanian: Kiekvieną kartą, kai švirkščiate Hulio, atidžiai atlikite toliau nurodytus veiksmus.
English: Table 7: ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Lithuanian: ACR atsakas placebu kontroliuojamų tyrimų metu (pacientų procentas)
English: Pulmonary fibrosis1)
Lithuanian: Plaučių fibrozė1)
English: Children or adolescents from 6 to 17 years weighing less than 40 kg:
Lithuanian: 4-17 metų vaikai ir paaugliai, sveriantys 15 kg iki mažiau nei 30 kg:
English: If this dose does not work well enough, your child's doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Lithuanian: Jei ši dozė neveikia pakankamai gerai, Jūsų vaiko gydytojas gali padidinti dozę iki 40 mg kas savaitę arba 80 mg kas antrą savaitę.
English: Reactivation of hepatitis B has occurred in patients receiving a TNF-antagonist including adalimumab, who are chronic carriers of this virus (i.e. surface antigen positive).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems TNF antagonistą, įskaitant ir adalimumabą, lėtiniams viruso nešiotojams (t. y.
English: EU/1/18/1319/005 2 pack
Lithuanian: EU/1/18/1319/005 2 vnt.
English: In period A, patients received placebo or adalimumab at an initial dose of 80 mg followed by 40 mg every other week starting one week after the initial dose.
Lithuanian: A periodo metu pacientai gavo placebą arba pradinę 80 mg adalimumabo dozę, po kurios praėjus savaitei, buvo skiriama po 40 mg vaistinio preparato kas antrą savaitę.
English: The recommended dose of Hulio for patients with enthesitis-related arthritis from 6 years of age is based on body weight (Table 2).
Lithuanian: Pacientams nuo 6- metų, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, rekomenduojama Hulio dozė priklauso nuo kūno svorio (2 lentelė).
English: Of 342 subjects originally randomized to adalimumab monotherapy or adalimumab/methotrexate combination therapy who entered the open-label extension study, 171 subjects completed 10 years of adalimumab treatment.
Lithuanian: Iš 342 asmenų nuo pradžių atsitiktinai paskirtų gauti adalimumabo monoterapiją ar gydymą adalimumabo / metotreksato deriniu, kurie perėjo į atvirojo tyrimo tęstinę fazę, 10 metų gydymą adalimumabu užbaigė 171 asmuo. Buvo pranešta, kad 109 asmenys (63,7%) iš jų 10- aisiais metais buvo remisijoje.
English: Gastrointestinal disorders Very common
Lithuanian: Kraujagyslių sutrikimai Dažni
English: • neck or back pain;
Lithuanian: • kaklo ar nugaros skausmas;
English: Hepatic or renal impairment
Lithuanian: Pilvas ar šlaunys
English: Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies I − V. In these trials, 11.9% of patients treated with adalimumab and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at week 24.
Lithuanian: Šių tyrimų metu iš pacientų, kurių pradiniai tyrimai dėl autoantikūnų buvo neigiami, po 24 savaičių 11,9% vartojusių adalimumabą ir 8,1% vartojusių placebą ir aktyvią kontrolę nustatyti teigiami autoantikūnų titrai.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ PAKUOTĖ - UŽPILDYTAS ŠVIRKŠTIKLIS
English: Hulio 40 mg solution for injection (injection) in pre-filled syringe is supplied as a sterile solution of 40 mg adalimumab dissolved in 0.8 ml clear or slightly opalescent, colourless to pale brownish-yellow solution.
Lithuanian: Hulio 40 mg injekcinis tirpalas (injekcija) užpildytame švirkšte tiekiamas kaip sterilus 40 mg adalimumabo, ištirpinto 0,8 ml, skaidrus ar šiek tiek opalinis, bespalvis ar blyškus rusvai geltonas tirpalas.
English: The recommended Hulio induction dose regimen for adult patients with moderate to severe ulcerative colitis is 160 mg at week 0 (given as four 40 mg injections in one day or as two 40 mg injections per day for two consecutive days) and 80 mg at week 2 (given as two 40 mg injections in one day).
Lithuanian: Rekomenduojama Hulio pradinė dozė suaugusiems pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo arba sunkiu opiniu kolitu, yra 160 mg 0-inę savaitę (skiriant keturias 40 mg injekcijas per vieną parą arba dvi 40 mg injekcijas per parą dvi paras iš eilės) ir 80 mg (skiriant dvi 40 mg injekcijas per vieną parą) 2-ąją savaitę.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Hulio 40 mg/0.8 ml solution for injection adalimumab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Hulio 40 mg / 0,8 ml injekcinis tirpalas Adalimumabum
English: If your child gets any side effects, talk to your child's doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikui pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje nenurodytą, vaiko pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: The primary endpoint was the percent change from Baseline to week 12 in the number of active joints with arthritis (swelling not due to deformity or joints with loss of motion plus pain and/or tenderness), which was achieved with mean percent decrease of -62.6% (median percent change -88.9%) in patients in the adalimumab group compared to -11.6% (median percent change -50.0%) in patients in the placebo group.
Lithuanian: Adalimumabą vartojusiems pacientams pagrindinio vertinimo kriterijaus procentinio sumažėjimo vidurkis buvo −62,6 % (procentinio pokyčio mediana - −88,9 %), lyginant su placebą vartojusiais pacientais, kurių pagrindinio vertinimo kriterijaus procentinio sumažėjimo vidurkis buvo −11,6 % (procentinio pokyčio mediana - −50,0 %).
English: Tell your child's doctor or pharmacist if your child is taking, has recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite vaiko gydytojui arba vaistininkui.
English: Patients were randomised to receive either 24 mg/m body surface area (BSA) of adalimumab up to a maximum of 40 mg, or placebo every other week for 12 weeks.
Lithuanian: Pacientai atstitiktiniu būdu 12 savaičių kas antrą savaitę gavo adalimumabo, skiriant jo 24 mg/m² kūno paviršiaus ploto iki maksimalios 40 mg dozės, arba placebą.
English: Hulio is also available as a vial for paediatric use or a pre-filled pen.
Lithuanian: Hulio taip pat gali būti tiekiamas flakone, skirtame vartoti vaikams, arba užpildytame švirkštiklyje.
English: In Study nr-axSpA I, adalimumab 40 mg every other week was assessed in 185 patients in a randomised, 12 week double - blind, placebo - controlled study in patients with active nr-axSpA (mean baseline score of disease activity [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] was 6.4 for patients treated with adalimumab and 6.5 for those on placebo) who have had an inadequate response to or intolerance to ≥ 1 NSAIDs, or a contraindication for NSAIDs.
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)], buvo 6,4 adalimumabu gydytų pacientų ir 6,5 placebo gavusių pacientų grupėse), kuriems buvo stebimas nepakankamas atsakas į gydymą ar netoleravimas ≥ 1 NVNU, ar kurie turėjo kontraindikacijų gydymui jais.
English: A 40 mg paediatric vial is available for patients who need to administer less than the full 40 mg dose.
Lithuanian: Pacientams, kuriems reikia skirti mažesnę nei visą 40 mg dozę, galima naudoti 40 mg vaikams skirtą flakoną.
English: • trouble breathing or swallowing;
Lithuanian: • pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas;
English: If your doctor determines that methotrexate is inappropriate, Hulio can be given alone.
Lithuanian: Paprastai Hulio yra vartojamas su metotreksatu. Jeigu gydytojas nuspręs, kad metotreksato nereikia, Hulio galima vartoti vieną.
English: • DO NOT hold the syringe by the plunger rod.
Lithuanian: • NELAIKYKITE švirkšto už stūmoklio.
English: Rare postmarketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab.
Lithuanian: Po to, kai vaistinis preparatas pateko į rinką, retai gauta pranešimų apie hepatospleninės T ląstelių limfomos atvejus adalimumabu gydomiems pacientams (žr.