FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: La liste ci-dessous comprend les effets indésirables qui ont été notifiés avec une incidence plus élevée chez les patients recevant 1 mg/jour de rasagiline au cours des études contrôlées versus placebo (groupe traité par la rasagiline n = 149, groupe recevant le placebo n = 151).
Estonian: Allpool toodud nimekiri sisaldab kõrvaltoimeid, mis esinesid suurema sagedusega platseebokontrolliga uuringutes patsientidel, kes said rasagiliini 1 mg/päevas (rasagiliinirühm n=149, platseeborühm n=151).
French: Fréquent : syndrome grippal (4,7% vs 0,7%)
Estonian: Sage: gripp (4,7% vs. 0,7%)
French: EU/1/16/1090/001 (7 comprimés - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/002 (10 comprimés - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/003 (28 comprimés - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/004 (30 comprimés - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/005 (100 comprimés - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/006 (112 comprimés - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/007 (7 comprimés - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/008 (10 comprimés - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/009 (28 comprimés - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/010 (30 comprimés - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/011 (100 comprimés - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/012 (112 comprimés - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 comprimés - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 comprimés - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 comprimés - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 comprimés - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 comprimés - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 comprimés - PVC/PVDC/Al)
Estonian: EU/1/16/1090/001 (7 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/002 (10 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/003 (28 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/004 (30 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/005 (100 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/006 (112 tabletti - OPA/Al/PVC/Al) EU/1/16/1090/007 (7 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/008 (10 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/009 (28 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/010 (30 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/011 (100 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/012 (112 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/013 (7 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/014 (10 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/015 (28 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/016 (30 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/017 (100 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al) EU/1/16/1090/018 (112 x 1 tabletti - PVC/PVDC/Al)
French: Dans l'étude II, la différence moyenne du nombre d'heures passées en période « OFF » par rapport au placebo a été de - 0,78 h, IC à 95% [- 1,18 ; - 0,39], p = 0,0001.
Estonian: II uuringus oli keskmine erinevus „OFF" seisundis veedetud tundide arvus võrreldes platseeboga0,78 h, 95% CI [-1,18; -0,39], p=0,0001.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients (mentionnés à la rubrique 6.1).
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiainete suhtes.
French: Aspect de Rasagiline Mylan et contenu de l'emballage extérieur Rasagiline Mylan se présente sous forme de comprimés blanc à blanc cassé, oblongs (environ 11,5 mm x 6 mm), biconvexes, avec « R9SE » gravé en creux sur une face et « 1 » sur l'autre face.
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylan välja näeb ja pakendi sisu Rasagiliini tabletid on valged kuni kahvatuvalged piklikud (ligikaudu 11,5 mm x 6 mm) kaksikkumerad tabletid, mille ühel küljel on pimetrükk „R9SE" ja teisel küljel „1".
French: Chaque comprimé contient du tartrate de rasagiline correspondant à 1 mg de rasagiline.
Estonian: Üks tablett sisaldab rasagiliintartraati koguses, mis vastab 1 mg rasagiliinile.
French: Ce que contient Rasagiline Mylan
Estonian: Mida Rasagiline Mylan sisaldab
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché Mylan S.A.S.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Müügiloa hoidja Mylan S.A.S.
French: Dans l'étude I, 404 patients ont été randomisés afin de recevoir soit un placebo (138 patients), soit la rasagiline à la dose de 1 mg/jour (134 patients), ou à la dose de 2 mg/jour (132 patients) ; ils ont été traités pendant 26 semaines, il n'y avait pas de comparateur actif.
Estonian: I uuringus randomiseeriti 404 patsienti saama platseebot (138 patsienti), rasagiliini 1 mg ööpäevas (134 patsienti) või rasagiliini 2 mg ööpäevas (132 patsienti) ja neid raviti 26 nädala vältel, aktiivne võrdlusravim puudus.
French: Demandez conseil à votre médecin avant de conduire ou d'utiliser des machines.
Estonian: Enne autojuhtimist või masinatega töötamist küsige nõu oma arstilt.
French: Les comprimés sont présentés en plaquettes de 7, 10, 28, 30, 100 et 112 comprimés et en plaquettes prédécoupées contenant 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 et 112 x 1 comprimés.
Estonian: Tabletid on saadaval blisterpakendites, milles on 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletti või perforeeritud blisterpakendtes, mis sisaldavad 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 või 112 x 1 tabletti.
French: Fréquent : dystonie (2,4% vs 0,8%), syndrome du canal carpien (1,3% vs 0%), troubles de l'équilibre (1,6% vs 0,3%)
Estonian: Sage: düstoonia (2,4% vs. 0,8%), karpaaltunneli sündroom (1,3% vs. 0%), tasakaaluhäired (1,6% vs. 0,3%)
French: Depuis sa commercialisation, un cas d'élévation de la pression artérielle a été rapporté chez un patient traité par le vasoconstricteur ophtalmique hydrochlorhydrate de tétryzoline avec de la rasagiline.
Estonian: Turuletulekujärgsel perioodil täheldati rasagiliini kasutamise ajal ühte vererõhu tõusu juhtu patsiendil, kes kasutas silmaveresoonte ahendajat tetrahüdrosoliinvesinikkloriidi.
French: Fréquent : perte de poids (4,5% vs 1,5%)
Estonian: Sage: kaalulangus (4,5% vs. 1,5%)
French: La liste ci-dessous comprend les effets indésirables qui ont été notifiés avec une incidence plus élevée chez les patients recevant 1 mg/jour de rasagiline au cours des études contrôlées versus placebo (groupe traité par la rasagiline n = 380, groupe recevant le placebo n = 388).
Estonian: Allpool toodud nimekiri sisaldab kõrvaltoimeid, mis esinesid suurema sagedusega platseebokontrolliga uuringutes (vähemalt 2%-line erinevus võrreldes platseeboga) patsientidel, kes said rasagiliini 1 mg/päevas (rasagiliini rühm n=380, platseebo rühm n=388).
French: Chez les patients traités par Rasagiline Mylan et/ou d'autres médicaments utilisés pour traiter la maladie de Parkinson, des comportements tels que des impulsions, des pensées obsessionnelles, une addiction aux jeux, des dépenses excessives, un comportement impulsif et une libido augmentée ou une augmentation des pensées ou sentiments sexuels ont été observés.
Estonian: Rasagiliini ja/või teisi Parkinsoni tõve ravimeid saanud patsientidel on täheldatud sundkäitumist, kinnismõtteid, hasartmängusõltuvust, ülemäärast kulutamist, impulsiivset käitumist ja ebanormaalselt suurt sugutungi või seksuaalsete mõtete või tunnete sagenemist.
French: Les effets indésirables observés avec une différence supérieure d'au moins 2 % par rapport au placebo figurent en italique.
Estonian: Platseeboga võrreldes vähemalt 2% sagedamini esinevad kõrvaltoimed on toodud kaldkirjas.
French: Peu fréquent : accident vasculaire cérébral (0,5% vs 0,3%) Affections cardiaques
Estonian: Aeg-ajalt: tserebrovaskulaarne atakk (0,5% vs. 0,3%) Südame häired
French: Ces troubles sont appelés troubles du comportement des pulsions.
Estonian: Neid nimetatakse impulsikontrolli häireteks.
French: Chez les patients dont l'insuffisance hépatique évolue d'un stade léger vers un stade modéré, le traitement par rasagiline doit être interrompu (voir rubrique 4.4).
Estonian: Juhul, kui patsientidel kerge maksakahjustus progresseerub mõõdukaks, tuleb rasagiliini manustamine lõpetada (vt lõik 4.4).
French: • yeux rouges (conjonctivite)
Estonian: • punetavad silmad (konjunktiviit); • kusepakitsus.
French: La dose recommandée de Rasagiline Mylan est de 1 comprimé à 1 mg à avaler une fois par jour.
Estonian: Rasagiline Mylani soovitatav annus on üks 1 mg tablett üks kord ööpäevas suu kaudu.
French: Après l'administration orale de rasagiline marquée au 14C, l'élimination se fait principalement par voie urinaire (62,6%), et secondairement par les fèces (21,8%), avec une récupération totale de 84,4% de la dose sur une période de 38 jours.
Estonian: (62,6%) ja sekundaarselt roojaga (21,8%), 38 päeva jooksul elimineeriti kokku 84,4% annusest.
French: Vous devez attendre au moins 14 jours entre l'interruption d'un traitement par Rasagiline Mylan et le début d'un traitement par les inhibiteurs de la MAO ou la péthidine.
Estonian: Peate ootama vähemalt 14 päeva pärast ravi lõpetamist Rasagiline Mylaniga, enne kui võib alustada ravi MAO inhibiitorite või petidiiniga.
French: Des troubles du contrôle des pulsions peuvent survenir chez les patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou des traitements dopaminergiques.
Estonian: Dopamiini agoniste ja/või dopamiinergilisi ravimeid saavatel patsientidel võivad tekkida impulsikontrolli häired.
French: DENOMINATION DU MÉDICAMENT Rasagiline Mylan 1 mg, comprimés
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rasagiline Mylan 1 mg tabletid
French: La différence entre le changement moyen par rapport aux valeurs initiales à la semaine 26 ou à l'arrêt du protocole (en LOCF : dernière observation reportée) a été statistiquement significative (UPDRS, parties I-III : pour la rasagiline 1 mg par rapport au placebo - 4,2 ; IC à 95% [- 5,7 ; - 2,7] ; p < 0,0001 ; pour la rasagiline 2 mg par rapport au placebo3,6 ; IC à 95% [- 5,0 ; - 2,1] ; p < 0,0001).
Estonian: Erinevus keskmises muutuses algsest kuni 26. nädalani/lõpetamiseni (LOCF, Last Observation Carried Forward - viimane ülekantud vaatlus) oli statistiliselt oluline (UPDRS, osad IIII: 1 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -4,2, 95% CI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; 2 mg rasagiliini jaoks võrreldes platseeboga -3,6, 95% CI [-5,0, -2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, osa II: 1 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -2,7, 95% CI [-3,87, -1,55], p<0,0001; 2 mg rasagiliini võrreldes platseeboga -1,68, 95% CI [-2,85, -0,51], p=0,0050).
French: Fréquent : conjonctivite (2,7% vs 0,7%)
Estonian: Sage: konjunktiviit (2,7% vs. 0,7%)
French: Le volume moyen de distribution après une administration intraveineuse unique de rasagiline est de 243 l. La liaison aux protéines plasmatiques après administration orale d'une dose unique de rasagiline marquée au 14C est d'environ 60 à 70%.
Estonian: Pärast ühekordset suukaudset 14C-ga märgistatud rasagiliini manustamist on plasma sidumine ligikaudu 60 70%.
French: Plaquettes PVC/PVDC/Al de 7, 10, 28, 30, 100 ou 112 comprimés.
Estonian: Blisterpakendid 7, 10, 28, 30, 100 või 112 tabletiga.
French: Des cas d'hypotension ont été rapportés lors de prise de rasagiline en association à la lévodopa.
Estonian: Rasagiliini kasutamisel koos levodopaga on kirjeldatud hüpotensiivset toimet.
French: Amidon de maïs Amidon de maïs prégélatinisé Talc
Estonian: Eelželatiniseeritud maisitärklis Talk
French: Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incluant kystes et polypes) Peu fréquent : mélanome cutané (0,5% vs 0,3%) Troubles du métabolisme et de la nutrition Fréquent : diminution de l'appétit (2,4% vs 0,8%) Affections psychiatriques
Estonian: Hea-, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) Aeg-ajalt: naha melanoom (0,5% vs. 0,3%) Ainevahetus- ja toitumishäired
French: • mouvements anormaux (dyskinésie)
Estonian: • ebanormaalsed liigutused (düskineesia);
French: Rasagiline Mylan 1 mg, comprimés Rasagiline
Estonian: Rasagiline Mylan 1 mg tabletid rasagiliin
French: Fréquent : dépression (5,4% vs 2%), hallucinations (1,3% vs 0,7%).
Estonian: Sage: depressioon (5,4% vs. 2%), hallutsinatsioonid (1,3% vs. 0,7%) Närvisüsteemi häired
French: L'association de rasagiline et de dextrométhorphane ou de sympathomimétiques, tels ceux présents dans certains décongestionnants administrés par voie nasale et orale ou les traitements contre le rhume contenant de l'éphédrine ou de la pseudoéphédrine, n'est pas recommandée (voir rubrique 4.5).
Estonian: Rasagiliini ei soovitata kasutada samaaegselt koos dekstrometorfaani või sümpatomimeetikumidega, mida sisaldavad näiteks nasaalsed ja oraalsed dekongestandid, samuti külmetushaiguste korral kasutatavate ravimitega, mis sisaldavad efedriini või pseudoefedriini (vt lõik 4.5).
French: Fréquent : douleur musculo-squelettique (6,7% vs 2,6%), douleur de la nuque (2,7% vs 0%), arthrite
Estonian: Sage: lihas-skeleti valu (6,7% vs. 2,6%), kaelavalu (2,7% vs. 0%), artriit (1,3% vs. 0,7%)
French: Plaquettes PVC/PVDC/Al prédécoupées pour délivrance à l'unité contenant 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 ou 112 x 1 comprimés.
Estonian: Perforeeritud üheannuselised blisterpakendid 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 või 112 x 1 tabletiga.
French: Rasagiline
Estonian: Rasedus
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES 1.
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL BLISTER
French: Rasagiline Mylan peut être pris pendant ou en dehors des repas.
Estonian: Rasagiline Mylani võib võtta koos toiduga või ilma.
French: COMMENT CONSERVER RASAGILINE MYLAN ?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylani säilitada
French: • Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000)
Estonian: • Väga harv (võib esineda kuni 1 inimesel 10 000-st)
French: Mylan S.p.A Tel: + 39 02 612 46921
Estonian: Tel: + 39 02 612 46921
French: Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d'études cliniques contrôlées versus placebo.
Estonian: Platseebokontrolliga kliinilistes uuringutes on teatatud järgmistest kõrvaltoimetest:
French: • fièvre
Estonian: • gripp;
French: Affections du rein et des voies urinaires Fréquent : miction impérieuse (1,3% vs 0,7%) Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fréquent : fièvre (2,7% vs 1,3%), malaise (2% vs 0%)
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid Sage: palavik (2,7% vs. 1,3%), halb enesetunne (2% vs. 0%)
French: Fréquent : angine de poitrine (1,3% vs 0%) Peu fréquent : infarctus du myocarde (0,7% vs 0%) Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent : rhinite (3,4% vs 0,7%) Affections gastro-intestinales Fréquent : flatulences (1,3% vs 0%) Affections de la peau et du tissu sous-cutané
Estonian: Sage: stenokardia (1,3% vs. 0%) Aeg-ajalt: müokardiinfarkt (0,7% vs. 0%) Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired
French: L'administration de rasagiline chez la femme enceinte devra être faite avec précaution.
Estonian: Ravimi manustamisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
French: • Très fréquent (pouvant affecter plus d'1 personne sur 10)
Estonian: • Väga sage (võib esineda rohkem kui 1 inimesel 10-st)
French: L'administration de rasagiline chez la femme qui allaite devra être faite avec précaution.
Estonian: Rasagiliini manustamisega rinnaga toitmise ajal tuleb olla ettevaatlik.
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Rasagiline Mylan au sein de l'UE soit approuvée.
Estonian: Komitee soovitas Rasagiline Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
French: La dopamine joue un rôle important dans le contrôle et la coordination des mouvements.
Estonian: Dopamiin on oluline liikumise ja koordinatsiooni kontrolli all hoidmiseks.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Rasagiline Mylan est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Rasagiline Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Rasagiline Mylan?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Rasagiline Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
French: Il bloque l'enzyme monoamine oxydase de type B, qui décompose dans le cerveau une substance appelée dopamine.
Estonian: See blokeerib B-tüüpi ensüümi monoamiinoksüdaasi, mis lagundab ajus dopamiiniks nimetatavat ainet.
French: Rasagiline Mylan rasagiline
Estonian: Rasagiline Mylan rasagiliin
French: Rasagiline Mylan est disponible sous forme de comprimés (1 mg).
Estonian: Rasagiline Mylanit turustatakse tablettidena (1 mg).
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, les cellules qui produisent la dopamine commencent à mourir et la quantité de dopamine dans le cerveau diminue.
Estonian: Parkinsoni tõvega patsientidel hakkavad dopamiini tootvad rakud hävima ja dopamiini hulk ajus väheneb.
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Estonian: Standardannus on üks tablett üks kord ööpäevas.
French: Dès lors, le CHMP a estimé que, comme pour Azilect, le bénéfice est supérieur au risque identifié.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Azilecti korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
French: En augmentant les niveaux de dopamine dans les parties du cerveau qui contrôlent le mouvement et la coordination, Rasagiline Mylan atténue les symptômes de la maladie de Parkinson, tels que la raideur musculaire et la lenteur des mouvements.
Estonian: Suurendades dopamiini sisaldust aju osades, mis juhivad liigutusi ja koordinatsiooni, leevendab Rasagiline Mylan Parkinsoni tõve nähte ja sümptomeid, näiteks lihasjäikust ja liigutuste aeglust.
French: Le principe actif de Rasagiline Mylan, la rasagiline, est un «inhibiteur de monoamine oxydase B».
Estonian: Rasagiline Mylani toimeaine rasagiliin on monoamiinoksüdaas-B inhibiitor.
French: Étant donné que Rasagiline Mylan est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Rasagiline Mylan est de qualité comparable à celle d'Azilect et bioéquivalent à ce dernier.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Rasagiline Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Azilect.
French: Pourquoi Rasagiline Mylan est-il approuvé?
Estonian: Miks Rasagiline Mylan heaks kiideti?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Rasagiline Mylan, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Estonian: Selle alusel lisati Rasagiline Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
French: Rasagiline Mylan étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Azilect.
Estonian: Et Rasagiline Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Rasagiline Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Azilect.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Rasagiline Mylan et quels sont les risques associés à son utilisation?
Estonian: Milles seisneb Rasagiline Mylani kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Rasagiline Mylan, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Estonian: Kui vajate Rasagiline Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Rasagiline Mylan.
Estonian: See on ravimi Rasagiline Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
French: Rasagiline Mylan peut être utilisé soit seul, soit en complément de la lévodopa (un autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson) chez les patients qui présentent des fluctuations dans le contrôle de leur affection.
Estonian: Rasagiline Mylanit tohib kasutada ainsa ravimina või lisaks levodopale (samuti Parkinsoni tõve ravim) patsientidel, kellel esineb seisundite vaheldumist.
French: Cela signifie que Rasagiline Mylan est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Azilect.
Estonian: See tähendab, et Rasagiline Mylan on sarnane võrdlusravimiga Azilect, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
French: L'EPAR complet relatif à Rasagiline Mylan est disponible sur le site web de l'Agence, à l'adresse suivante: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Rasagiline Mylan, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Rasagiline Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Rasagiline Mylan est indiqué dans le traitement des adultes atteints de la maladie de Parkinson (un trouble cérébral progressif qui provoque des tremblements, la lenteur des mouvements et une raideur musculaire).
Estonian: Rasagiline Mylan on ravim, mida kasutatakse Parkinsoni tõvega (progresseeruv ajuhäire, mis põhjustab värisemist, liigutuste aeglust ja lihasjäikust) täiskasvanute raviks.
French: Rasagiline Mylan est un «médicament générique».
Estonian: Rasagiline Mylan on geneeriline ravim.
French: Autres informations relatives à Rasagiline Mylan
Estonian: Muu teave Rasagiline Mylani kohta
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Rasagiline Mylan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Rasagiline Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
French: Qu'est-ce que Rasagiline Mylan et dans quel cas est-il utilisé?
Estonian: Mis on Rasagiline Mylan ja milleks seda kasutatakse?
French: Comment Rasagiline Mylan est-il utilisé?
Estonian: Kuidas Rasagiline Mylanit kasutatakse?
French: Rasagiline Mylan contient le principe actif rasagiline.
Estonian: Rasagiline Mylan sisaldab toimeainet rasagiliini.
French: Flacon (PEHD)
Estonian: Pudel (HDPE) Blister (alu/alu)
French: Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
French: Présentation
Estonian: Liidus
French: Numéro AMM UE
Estonian: Müügiloa nr Euroopa
French: Sa demi-vie terminale est de 0,6 - 2 heures.
Estonian: Tema terminaalne poolväärtusaeg on 0,6 2 tundi.
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicament http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
French: - Mouvements involontaires (dyskinésie) Maux de tête
Estonian: - tahtmatud liigutused (düskineesia) - peavalu
French: Comment conserver Rasagiline ratiopharm Contenu de l'emballage et autres informations
Estonian: Kuidas Rasagiline ratiopharmi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
French: La sécurité et l'efficacité de Rasagiline ratiopharm chez les enfants et les adolescents n'ont pas été établies.
Estonian: Rasagiline ratiopharmi ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel ei ole tõestatud.
French: Ces effets peuvent être renforcés si vous prenez d'autres médicaments pour traiter les symptômes de votre maladie de Parkinson, si vous prenez des médicaments pouvant vous rendre somnolent ou si vous consommez de l'alcool au cours de votre traitement par Rasagiline ratiopharm.
Estonian: See võib võimenduda, kui võtate Parkinsoni tõve sümptomite ravimiseks muid ravimeid või võtate ravimeid, mis teevad teid uniseks või kui te tarbite Rasagiline ratiopharmi võtmise aja alkoholi.
French: Prenez la boîte/la plaquette ou le flacon de Rasagiline ratiopharm avec vous pour le montrer au médecin ou au pharmacien.
Estonian: Võtke Rasagiline ratiopharmi karp/blister või pudel kaasa, et seda arstile või apteekrile näidata.
French: Si vous avez pris plus de Rasagiline ratiopharm que vous n'auriez dû Si vous pensez avoir pris trop de comprimés de Rasagiline ratiopharm, contactez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Estonian: Kui te võtate Rasagiline ratiopharmi rohkem kui ette nähtud Kui arvate, et olete võtnud rohkem Rasagiline ratiopharmi tablette, võtke kohe ühendust oma arsti või apteekriga.