FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Może być niezbędne badanie krwi, jeśli pacjent przyjmuje: preparaty uzupełniające potas zamienniki soli kuchennej zawierające potas leki oszczędzające potas lub inne leki moczopędne (tabletki odwadniające) niektóre leki przeczyszczające leki stosowane w leczeniu dny moczanowej leki stosowane w niedoborze witaminy D leki stosowane w zaburzeniach rytmu serca leki stosowane w leczeniu cukrzycy (leki doustne lub insuliny) karbamazepinę (lek stosowany w leczeniu padaczki).
Latvian: Iespējams, ka Jums būs jāveic asins analīzes, ja Jūs lietojat: kālija uztura bagātinātājus, kāliju saturošus sāls aizstājējus, kāliju saudzējošas zāles vai citus diurētiķus (urīndzenošus līdzekļus), dažus caurejas līdzekļus, podagras ārstēšanas līdzekļus, ārstnieciskus D vitamīna uztura bagātinātājus, zāles, kas regulē sirdsdarbības ritmu, pretdiabēta medikamentus (iekšķīgi lietojamos vai insulīnu), karbamazepīnu (zāles epilepsijas ārstēšanai).
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może być stosowany jeden raz na dobę, w czasie posiłku lub niezależnie od posiłku.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jālieto vienu reizi dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: Brak doświadczeń w stosowaniu produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u pacjentów po niedawno wykonanym przeszczepie nerki.
Latvian: Nav pieredzes par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu pacientiem, kam nesen pārstādīta niere.
Polish: Kiedy należy rozważyć klinicznie uzasadnione, przejście z monoterapii na stosowanie produktu złożonego o ustalonej dawce:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg może być stosowany u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze krwi nie jest odpowiednio kontrolowane przez stosowany w monoterapii hydrochlorotiazyd lub irbesartan w dawce 150 mg;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg może być stosowany u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych przez irbesartan w dawce 300 mg lub produkt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg może być stosowany u pacjentów niedostatecznie kontrolowanych przez Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Latvian: Kad klīniski nepieciešams, var apsvērt tiešu terapijas maiņu no monoterapijas uz fiksētu kombināciju:  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar hidrohlortiazīda vai 150 mg irbesartāna monoterapiju;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar 300 mg irbesartāna vai Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 150 mg/12,5 mg;  Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/25 mg var lietot pacientiem, kam asinsspiedienu nevar pietiekami kontrolēt ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva 300 mg/12,5 mg.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jest produktem złożonym, zawierającym antagonistę receptora angiotensyny II, irbesartan i tiazydowy lek moczopędny, hydrochlorotiazyd.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir angiotensīna-II receptoru antagonista irbesartāna un tiazīdu grupas diurētikas hidrohlortiazīda kombinēts preparāts.
Polish: Zalecana dawka leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, to jedna tabletka na dobę.
Latvian: Ieteicamā Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva ir viena tablete dienā.
Polish: Chociaż nie udokumentowano podobnego działania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, to należy spodziewać się wystąpienia podobnych skutków jego działania.
Latvian: Kaut gan par to nav ziņots, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, tomēr iespējama līdzīga ietekme.
Polish: Co zawiera lek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva  Substancjami czynnymi są irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Latvian: Ko Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva satur  Aktīvās vielas ir irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva z jedzeniem i piciem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może być zażywany w czasie posiłku lub niezależnie od posiłków.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kopā ar uzturu un dzērienu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var lietot neatkarīgi no ēdienreizēm.
Polish: Bez ścisłego nadzoru lekarza prowadzącego, nie należy stosować jednocześnie z lekiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva preparatów zawierających lit.
Latvian: Ja Jūs neatrodaties stingrā ārsta uzraudzībā, litiju saturošus preparātus nedrīkst lietot kopā ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: U pacjentów z niewielkim do umiarkowanego zaburzeniem czynności wątroby nie jest konieczne dostosowanie dawkowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (patrz punkt 4.3).
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji smagu pavājinātu aknu darbību Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva nav jāpielāgo (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Polish: Działania niepożądane zgłaszane w badaniach klinicznych u pacjentów leczonych lekiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva to:
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros pacienti tika ārstēti ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ziņoja par šādām blakusparādībām:
Polish: Uwagi ogólne: u pacjentów, u których napięcie naczyniowe i czynność nerek są zależne od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron (np. pacjenci z ciężką zastoinową niewydolnością serca lub z chorobą nerek, w tym ze zwężeniem tętnicy nerkowej), leczenie inhibitorami konwertazy angiotensyny lub antagonistami receptora angiotensyny II, które wpływają na ten układ, związane było z gwałtownym obniżeniem ciśnienia tętniczego krwi, azotemią, oligurią, a w rzadkich przypadkach ostrą niewydolnością nerek (patrz punkt 4.5).
Latvian: Vispārēji traucējumi: pacientiem, kam asinsvadu tonuss un nieru darbība ir galvenokārt atkarīgi no renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru pamatslimību, tostarp nieru artērijas stenozi), ārstēšana ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai angiotensīna II receptoru antagonistiem, kas ietekmē šo sistēmu, var izraisīt akūtu hipotensiju, azotēmiju, oligūriju, vai retos gadījumos - akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Brak doświadczenia klinicznego ze stosowaniem produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva u pacjentów z zaburzeniem czynności wątroby.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu pacientiem aknu darbības traucējumiem.
Polish: Lekarz prowadzący poinformuje pacjenta, jak przeprowadzić zmianę z dotychczasowego leczenia na leczenie lekiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Ārsts Jums dos norādījumus, kā pāriet no iepriekšējām zālēm uz Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób) nudności/wymioty, zaburzenia oddawania moczu, zmęczenie, zawroty głowy (w tym podczas podnoszenia się z pozycji leżącej do pozycji siedzącej), badania krwi mogą wykazać zwiększenie aktywności enzymów, które określają czynność mięśni i serca (kinaza kreatynowa) oraz zwiększone stężenia substancji, które określają czynność nerek (azot mocznikowy, kreatynina).
Latvian: slikta dūša/vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums, reibonis (arī ceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa), asins analīzes var uzrādīt palielinātu līmeni enzīmam, kas norāda uz sirds un muskuļu funkcijām (kreatinīnkināze), vai arī palielinātu to vielu daudzumu, kas norāda uz nieru funkcijām (urīnvielas slāpeklis, kreatinīns).
Polish: Lekarz prowadzący być może będzie musiał zmienić dawkę i (lub) zastosować inne środki ostrożności jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie należy stosować leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności")."
Latvian: ja Jūs lietojat AKE inhibitoru vai aliskirēnu (skatīt arī informāciju apakšpunktā "Nelietojiet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva šādos gadījumos" un "Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Polish: Podmiot odpowiedzialny Zentiva k.s.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Zentiva k.s.
Polish: Termin ważności
Latvian: Izpildes termiņš
Polish: Badanie ALTITUDE (ang. Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints) było zaprojektowane w celu zbadania korzyści z dodania aliskirenu do standardowego leczenia inhibitorem ACE lub antagonistą receptora angiotensyny II u pacjentów z cukrzycą typu 2 i przewlekłą chorobą nerek oraz/lub z chorobą układu sercowo-naczyniowego.
Latvian: ALTITUDE (Aliskiren Trial in Type 2 Diabetes Using Cardiovascular and Renal Disease Endpoints aliskirēna klīniskais pētījums pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, lietojot sirds-asinsvadu un nieru slimības mērķa kritērijus) bija pētījums, kurā tika pētīts ieguvums no aliskirēna pievienošanas papildus standarta ārstēšanai ar AKE inhibitoru vai angiotenzīna II receptoru blokatoru pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un hronisku nieru slimību, sirds-asinsvadu sistēmas slimību vai abām šīm slimībām kopā.
Polish: Table 3: Działania niepożądane obserwowane w czasie stosowania samego hydrochlorotiazydu Badania diagnostyczne:
Latvian: 3. tabula: Blakusparādības, par kurām ziņots, lietojot hidrohlortiazīdu monoterapijā.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie jest zalecany do stosowania u matek w okresie karmienia piersią.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana nav ieteicama mātēm, kas baro bērnu ar krūti.
Polish: Lit: nie zaleca się jednoczesnego stosowania litu i produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (patrz punkt 4.5).
Latvian: Litijs: nav ieteicams lietot litiju kombinācijā ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Polish: Inne leki przeciwnadciśnieniowe: przeciwnadciśnieniowe działanie produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva może być nasilone przez jednoczesne stosowanie innych leków przeciwnadciśnieniowych.
Latvian: Citi antihipertensīvie līdzekļi: vienlaikus lietoti citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antihipertensīvo darbību.
Polish: W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do miejscowego przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 89,5 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej ).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 89,5 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Polish:  Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna uwodniona, skrobia kukurydziana żelowana, żelaza tlenek czerwony i żółty (E172).
Latvian:  Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, kroskarmelozes nātrija sāls, laktozes monohidrāts, magnija stearāts, koloidāls hidratēts silīcija dioksīds, preželatinizēta kukurūzas ciete, dzelzs oksīdi, sarkanais un dzeltenais (E172).
Polish: Należy również poinformować lekarza prowadzącego:  jeśli pacjent stosuje dietę ubogosolną  jeśli u pacjenta występują objawy, takie jak: nieprawidłowe pragnienie, suchość w ustach, ogólne osłabienie, senność, bóle mięśniowe lub skurcze, nudności, wymioty lub nieprawidłowo przyspieszona czynność serca, które mogą wskazywać na nadmierne działanie hydrochlorotiazydu (zawartego w leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva) jeśli pacjent zaobserwuje zwiększenie wrażliwości skóry na słońce z objawami poparzenia słonecznego (takimi jak: zaczerwienienie, swędzenie, obrzmienie, złuszczanie) występującymi szybciej niż zwykle jeśli pacjent ma być poddany jakiemukolwiek zabiegowi operacyjnemu lub mają być zastosowane u niego leki znieczulające jeśli wystąpią zmiany widzenia lub ból w jednym oku lub obu oczach podczas stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Jāpasaka ārstam:  ja ievērojat diētu ar zemu sāls saturu;  ja Jums ir tādas pazīmes kā neparasti stipras slāpes, sausa mute, vispārējs nespēks, miegainība, muskuļu sāpes vai krampji, slikta dūša, vemšana vai patoloģiski ātra sirdsdarbība, kas var liecināt par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sastāvā esošā hidrohlortiazīda pārmērīgu iedarbību; ja Jums ir paaugstināta ādas jutība pret sauli un apdeguma simptomi (kā piemēram, apsārtums, nieze, pietūkums, čulgas) parādās ātrāk nekā parasti;  ja Jums veiks operāciju vai dos anestēzijas līdzekļus;
Polish: Pominięcie zastosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva W przypadku opuszczenia dawki leku, następną dawkę leku należy przyjąć o zwykłej porze.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Ja nejauši izlaista dienas deva, vienkārši lietojiet nākamo devu kā parasti.
Polish: PSUR
Latvian: Pk
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda tabletka powlekana zawiera 53,3 mg laktozy (w postaci laktozy jednowodnej ).
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: Katra apvalkotā tablete satur 53,3 mg laktozes (laktozes monohidrāta veidā).
Polish: Z powodu braku informacji dotyczących stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva w trakcie karmienia piersią, nie zaleca się jego stosowania w tym okresie.
Latvian: Tā kā informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu zīdīšanas laikā nav pieejama, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana šajā laikā nav ieteicama.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek CoAprovel, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Latvian: Šīs zāles ir tādas pašas kā CoAprovel, kas jau ir apstiprinātas Eiropas Savienībā (ES).
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W dniu 19 stycznia 2007 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Latvian: Eiropas Komisija 2007. gada 19. janvārī izsniedza Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Polish: Firma wytwarzająca lek CoAprovel wyraziła zgodę na wykorzystanie jej danych naukowych dla produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo CoAprovel, piekrita, ka tā zinātniskos datus izmanto priekš Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: W dniu 6 lutego 2012 r. nazwę leku zmieniono na Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: 2012. gada 6. februārī zāļu nosaukums tika mainīts uz Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Polish: Należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva w połączeniu z innymi lekami, które mają wpływ na poziom potasu we krwi.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kopā ar citām zālēm, kas ietekmē kālija līmeni asinīs.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (obserwowane u 1 do 10 na 100 pacjentów) to: zawroty głowy, nudności (mdłości) lub wymioty, zaburzenia w oddawaniu moczu, uczucie zmęczenia (męczliwość) oraz podwyższony poziom azotu mocznikowego we krwi (produkt rozpadu białek), kreatyniny (produkt rozpadu mięśni) i kinazy kreatynowej (enzym występujący w mięśniach).
Latvian: Visbiežāk novērotās Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir reibonis, slikta dūša vai vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums un asins urīnvielas slāpekļa (vielas, kas rodas proteīnu noārdīšanās rezultātā), kreatinīna (vielas, kas rodas muskuļu noārdīšanās rezultātā), kreatinīnkināzes (muskuļu fermenta) koncentrācijas palielināšanās.
Polish: CHMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu do obrotu.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Polish: Leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie wolno także stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, nerek lub dróg żółciowych ani u osób z obniżonym poziomem potasu lub podwyższonym poziomem wapnia we krwi.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot arī pacienti ar smagiem aknu, nieru vai žultspūšļa darbības traucējumiem, kā arī cilvēki ar pazeminātu kālija līmeni asinīs vai paaugstinātu kalcija līmeni asinīs.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Polish: Leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na irbesartan, hydrochlorotiazyd, sulfonamidy lub którykolwiek składnik produktu.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret irbesartānu, hidrohlortiazīdu, sulfonamīdiem vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Polish: Lek wcześniej znany pod nazwą Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums bija Irbesartan Hydrochlorothiazide Winthrop.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Latvian: Cita informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Polish: Do potwierdzenia skuteczności leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva posłużono się badaniami nad produktami Karvea/Aprovel stosowanymi w połączeniu z hydrochlorotiazydem w osobnych tabletkach.
Latvian: Lai pamatotu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu, tika izmantoti pētījumi, kuros Karvea/Aprovel un hidrohlortiazīdu lietoja kā atsevišķas tabletes.
Polish: Dawka leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zależy od dawek irbesartanu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent wcześniej przyjmował.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva ir atkarīga no tā, kādu irbesartāna vai hidrohlortiazīda devu pacients ir lietojis iepriekš.
Polish: Lek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zawiera dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva satur divas aktīvās vielas : irbesartānu un hidrohlortiazīdu.
Polish: Lek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva można dołączać do niektórych innych leków stosowanych w nadciśnieniu tętniczym.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva var kombinēt ar dažām citām prethipertensijas zālēm.
Polish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jest lekiem zawierającym dwie substancje czynne: irbesartan i hydrochlorotiazyd.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir zāles, kuru sastāvā ir divas aktīvās vielas - irbesartāns un hidrohlortiazīds.
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa irbesartan/hydrochlorotiazyd
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai irbesartāns / hidrohlortiazīds
Polish: Lek Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva stosuje się u osób dorosłych z pierwotnym nadciśnieniem tętniczym (podwyższone ciśnienie krwi), u których stosowanie samego irbesartanu albo hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lieto pieaugušajiem ar esenciālo hipertensiju (augstu asinsspiedienu), ja asinsspiedienu nevar atbilstoši kontrolēt, lietojot tikai irbesartānu vai hidrohlortiazīdu.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych zgłaszanych po podaniu leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Latvian: Pilns visu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Polish: Nie zaleca się dawek przekraczających 300 mg irbesartanu i 25 mg hydrochlorotiazydu raz na dobę.
Latvian: Nav ieteicamas devas, kas pārsniedz 300 mg irbesartāna un 25 mg
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: 56 x 1 tabletka (blister podzielny na dawki pojedncze)
Latvian: Nosaukums Stiprums Zāļu forma
Polish: - Inne składniki to:
Latvian: - Citas sastāvdaļas ir:
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Nie dotyczy
Latvian: • Riska pārvaldības plāns (RPP) Nav piemērojams.
Polish: Jednocześnie końcowy okres półtrwania nie był znacząco zmieniony.
Latvian: Tomēr terminālais pusperiods būtiski nemainījās.
Polish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holandia
Latvian: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Nīderlande
Polish: OBROTU/DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 30 października 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 lipca 2014
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009.gada 30.oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.gada 18.jūlijs
Polish: Po przejściowym okresie 2 lat należy wprowadzić wartość graniczną dla NDMA i NDEA wynoszącą maksymalnie 0,03 ppm.
Latvian: Pēc 2 gadu pārejas perioda ir jāievieš maksimālais pieļaujamais NDMA un NDEA daudzums 0,03 ppm.
Polish: Leku nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 18 lat, ponieważ nie określono w pełni jego bezpieczeństwa i skuteczności.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem jaunākiem par 18 gadiem, jo to drošums un efektivitāte vēl nav pietiekami izpētīta.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH PUDEŁKO ZEWNĘTRZNE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA Kastīte
Polish: Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Wielka Brytania
Latvian: Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Lielbritānija
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych, wymienionych poniżej, jest określona przy użyciu następującej konwencji: bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100); rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000); bardzo rzadko (< 1/10 000).
Latvian: Tālāk minēto nevēlamo blakusparādību sastopamības biežuma noteikšanai izmantotas šādas definīcijas: ļoti bieži (≥1/10); bieži (≥1/100, <1/10); retāk (≥1/1 000, <1/100); reti (≥1/10 000, <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000).
Polish: Mniej niż 2 % dawki jest wydalane z moczem jako nie zmieniony irbesartan.
Latvian: Mazāk nekā 2 % devas izdalās ar urīnu nemainīta irbesartāna veidā.
Polish: Po odstawieniu produktu ciśnienie krwi stopniowo powraca do wartości początkowych.
Latvian: Pēc terapijas pārtraukšanas asinsspiediens pakāpeniski atjaunojas sākotnējā līmenī.
Polish: Brampton Park
Latvian: Brampton Road
Polish: Ekspozycja dorosłych pacjentów na dawki do 900 mg/dobę przez 8 tygodni nie ujawniła działania toksycznego.
Latvian: Pieredze pieaugušajiem, lietojot zāles līdz 900 mg dienā 8 nedēļas, neliecina par toksicitāti.