FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In Kombination mit einem „ACE(Angiotensin-konvertierendes Enzym)-Hemmer" oder einem „AngiotensinRezeptorblocker" (ARB) darf Rasilez HCT nicht bei Patienten mit Diabetes oder mittelschwerer bis schwerer Niereninsuffizienz angewendet werden.
Dutch: Patiënten met diabetes of matige tot ernstige nierproblemen mogen Rasilez HCT niet gebruiken in combinatie met een ACE-remmer ('angiotensine converting enzyme'-remmer) of een ARB (angiotensinereceptorblokker).
German: Diese Kombinationen waren wirksam und wurden gut vertragen.
Dutch: Deze combinaties waren werkzaam en werden goed verdragen.
German: • Unvermögen eine Erektion zu bekommen oder aufrecht zu erhalten
Dutch: • Onvermogen om een erectie te krijgen of te behouden
German: Das apparente Verteilungsvolumen beträgt 4-8 l/kg.
Dutch: Het schijnbaar distributievolume bedraagt 4-8 l/kg.
German: Es gab keine neuen oder unerwarteten Ereignisse, die für die Anwendung am Menschen von Bedeutung wären.
Dutch: Er werden geen nieuwe of onverwachte bevindingen waargenomen die relevant zijn voor gebruik bij mensen.
German: Manche Nebenwirkungen können schwerwiegend sein: Bei einigen Patienten sind diese schwerwiegenden Nebenwirkungen aufgetreten.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn: Enkele patiënten hebben deze ernstige bijwerkingen gekregen.
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 27. August 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 16 januari 2009 Datum van laatste verlenging: 27 augustus 2018
German: Für die Abweichung von der Dosisproportionalität verantwortliche Mechanismen wurden nicht identifiziert.
Dutch: Er zijn geen mechanismen vastgesteld die verantwoordelijk zijn voor de afwijking van dosisproportionaliteit.
German: Andere Nebenwirkungen können beinhalten:
Dutch: Andere bijwerkingen kunnen zijn:
German: Die Behandlung mit Aliskiren wurde in dieser Studie gut vertragen.
Dutch: De behandeling met aliskiren werd in deze studie goed verdragen.
German: Der Grund dafür ist, dass die Sicherheit und der Nutzen dieses Arzneimittels für diese Altersgruppen nicht bekannt sind.
Dutch: De reden hiervoor is dat de veiligheid en voordelen van dit geneesmiddel niet bekend zijn in deze populatie.
German: Ältere Patienten (über 65 Jahre)
Dutch: Ouderen (65 jaar of ouder)
German: Eine Dosiseinheit enthält nicht mehr als 100 Mikrogramm Gluten.
Dutch: Eén doseringseenheid bevat niet meer dan 100 microgram gluten.
German: Die klinischen Implikationen der Wirkung auf die PRA sind derzeit nicht bekannt.
Dutch: De klinische implicaties van de effecten op de PRA zijn op dit ogenblik niet bekend.
German: Thrombozytopenie, manchmal mit Purpurah
Dutch: Trombocytopenie, soms met purpurah
German: Der Mechanismus dieses Effekts wurde noch nicht aufgeklärt.
Dutch: Het mechanisme van dit effect is niet vastgesteld.
German: Zusätzliche Informationen zu den einzelnen Bestandteilen
Dutch: Aanvullende informatie over de afzonderlijke componenten
German: Vor einer geplanten Schwangerschaft sollte rechtzeitig eine Umstellung auf eine andere geeignete Behandlung erfolgen.
Dutch: Voorafgaand aan een geplande zwangerschap dient op een geschikte alternatieve behandeling overgeschakeld te worden.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit kann aufgrund der vorhandenen Daten nicht abgeschätzt werden)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
German: Hypromellose (Substitutionstyp 2910; 3 mPa·s) Macrogol 4000
Dutch: Hypromellose substitutietype 2910 (3 mPa·s) Macrogol 4000
German: Nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2)
Dutch: Niet aanbevolen (zie rubriek 4.2)
German: Fahren Sie nicht und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, wenn Ihnen schwindlig wird.
Dutch: Rijd niet of gebruik geen gereedschap of machines als u dit symptoom ervaart.
German: Zurzeit vorliegende Daten werden in Abschnitten 4.8, 5.1 und 5.2 beschrieben.
Dutch: De momenteel beschikbare gegevens worden beschreven in rubrieken 4.8, 5.1 en 5.2.
German: Für die Häufigkeit der nachfolgend aufgeführten unerwünschten Wirkungen wird die folgende Beschreibung verwendet: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde bijwerkingen wordt gedefinieerd volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
German: Wenn Sie sich erst am nächsten Tag an die vergessene Einnahme erinnern, nehmen Sie einfach die nächste Tablette zur gewohnten Zeit ein.
Dutch: Als u zich de vergeten dosis pas de volgende dag herinnert, dient u gewoonweg de volgende tablet op het gebruikelijke tijdstip in te nemen.
German: Siehe Abschnitte 4.2, 4.8, 5.1 und 5.2 zu Informationen bei Kindern und Jugendlichen.
Dutch: Zie rubriek 4.2, 4.8, 5.1 en 5.2 voor informatie over gebruik bij kinderen.
German: Information zu Wechselwirkungen mit Rasilez HCT
Dutch: Informatie over interacties met Rasilez HCT
German: Personen mit hohem Blutdruck bemerken oft keine Anzeichen dieses Problems.
Dutch: Mensen met een hoge bloeddruk merken vaak niet de symptomen van de aandoening op.
German: Beide Wirkstoffe helfen dabei, einen hohen Blutdruck (Hypertonie) zu kontrollieren.
Dutch: Beide werkzame bestanddelen helpen om een hoge bloeddruk (hypertensie) te reguleren.
German: • erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht
Dutch: • Verhoogde gevoeligheid van de huid voor de zon
German: Hydrochlorothiazid wurde über viele Jahre häufig verschrieben, oft in höheren Dosen, als in Rasilez HCT enthalten.
Dutch: Hydrochloorthiazide is gedurende vele jaren veelvuldig voorgeschreven, vaker in hogere dosis dan die in Rasilez HCT.
German: Es liegen keine ausreichenden tierexperimentellen Studien vor.
Dutch: Dieronderzoek heeft onvoldoende gegevens opgeleverd.
German: Zusätzliche Informationen zu Wechselwirkungen mit Aliskiren
Dutch: Aanvullende informatie over interacties van aliskiren
German: Während Ihrer Behandlung wird Ihr Arzt möglicherweise die Dosierung anpassen, je nachdem, wie Ihr Blutdruck auf die Behandlung anspricht.
Dutch: Tijdens de behandeling kan uw arts uw dosering aanpassen afhankelijk van de reactie van uw bloeddruk.
German: Rasilez HCT hat einen geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Rasilez HCT heeft geringe invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung tritt innerhalb von einer Woche nach Beginn der Behandlung ein.
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect is aanwezig binnen één week na het begin van de behandeling.
German: Nebenwirkungen in Verbindung mit einer der Einzelsubstanzen können nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Bijwerkingen die verband houden met elk individueel bestanddeel kunnen niet uitgesloten worden.
German: Es liegen keine Daten über die Anwendung von Aliskiren bei Schwangeren vor.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van aliskiren bij zwangere vrouwen.
German: Insgesamt betrug das Durchschnittsalter der Patienten 11,8 Jahre wobei 48,6% der Patienten in der Altersgruppe von 611 Jahren und 51,4% in der von 12-17 Jahren waren.
Dutch: Over het algemeen was de gemiddelde leeftijd van de patiënten 11,8 jaar, met 48,6% van de patiënten in de leeftijdsgroep 6-11 jaar en 51,4% in de leeftijdsgroep 12-17 jaar.
German: Die Kombination dieser Substanzen mit komplementären Wirkungsmechanismen liefert einen additiven antihypertensiven Effekt, wodurch sich der Blutdruck stärker senken lässt als mit der jeweiligen Einzelsubstanz.
Dutch: De combinatie van deze stoffen met complementaire werkingsmechanismen geeft een additief antihypertensief effect waardoor de bloeddruk sterker daalt dan bij het gebruik van de afzonderlijke componenten.
German: Urtikaria und andere Formen von Ausschlaga,h
Dutch: Urticaria en andere vormen van huiduitslaga,h
German: • niedrige Anzahl von Blutplättchen (manchmal mit Blutungen und Bluterguss unter der Haut)
Dutch: • Laag aantal bloedplaatjes (soms met bloeding of blauwe plekken onder de huid)
German: Darüber hinaus kann aufgrund der Möglichkeit der Auftitration, wenn medizinisch notwendig, um den msSBP zu kontrollieren, keine Schlussfolgerung auf die entsprechende Dosierung von Aliskiren bei Patienten im Alter von 6 bis 17 Jahren gezogen werden.
Dutch: Bovendien kan, vanwege de mogelijkheid van opwaartse titratie indien medisch noodzakelijk om de gzSBD te reguleren, geen conclusie worden getrokken over de geschikte dosering van aliskiren bij patiënten in de leeftijd van 6 tot 17 jaar.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, vollständigem Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht anwenden.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactose-intolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie, dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
German: Die Anforderungen an die Einreichung von regelmäßig aktualisierten Unbedenklichkeitsberichten für dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
German: Dosierung bei Ersatztherapie
Dutch: Dosering als substitutietherapie
German: In diesem Fall wird Ihr Arzt Ihnen erklären, wie Sie von dieser Behandlung auf Rasilez HCT wechseln sollen.
Dutch: Als dit het geval is, zal uw arts u vertellen hoe over te gaan van die behandeling naar Rasilez HCT.
German: Dieses Arzneimittel wird zur Behandlung des hohen Blutdrucks bei erwachsenen Patienten angewendet.
Dutch: Dit geneesmiddel wordt gebruikt om hoge bloeddruk te behandelen bij volwassen patiënten.
German: Wenn es klinisch vertretbar ist, kann aber auch eine direkte Umstellung von der Monotherapie auf die fixe Kombination in Betracht gezogen werden.
Dutch: Indien klinisch geïndiceerd, kan een directe overschakeling van monotherapie op de vaste combinatie in overweging worden genomen.
German: Fertilität Es liegen keine klinischen Daten zur Fertilität vor.
Dutch: Vruchtbaarheid Er zijn geen klinische gegevens over de vruchtbaarheid.
German: Der größte Teil von Aliskiren wird unverändert in den Fäzes ausgeschieden (Ausscheidung der oral verabreichten radioaktiven Dosis = 91%).
Dutch: Aliskiren wordt voornamelijk ongewijzigd in de feces uitgescheiden (terugwinning van orale radioactieve dosis = 91%).
German: In klinischen Studien erhielten mehr als 3.900 Bluthochdruckpatienten einmal täglich Rasilez HCT.
Dutch: In klinische studies kregen meer dan 3.900 hypertensieve patiënten Rasilez HCT eenmaal daags.
German: Es ist nicht bekannt, ob Aliskiren in die Muttermilch übergeht.
Dutch: Het is niet bekend of aliskiren in de moedermelk wordt uitgescheiden.
German: Depressionh, Schlafstörungenh
Dutch: Depressieh, slaapstoornissenh
German: - wenn Sie unter einer Allergie oder unter Asthma leiden.
Dutch: genoemd); - als u lijdt aan allergie of astma;
German: Die gleichzeitige Gabe von Lithium und Hydrochlorothiazid wird nicht empfohlen.
Dutch: De gelijktijdige toediening van lithium en hydrochloorthiazide wordt niet aanbevolen.
German: Digoxin oder andere Digitalis-Glykoside
Dutch: Digoxine of andere digitalisglycosiden
German: Die häufigsten Symptome einer Überdosierung sind Übelkeit und Schläfrigkeit.
Dutch: De meest voorkomende tekenen en symptomen van overdosering zijn misselijkheid en slaperigheid.
German: • juckender Hautausschlag und andere Arten von Hautausschlag
Dutch: • Jeukende huiduitslag en andere types van huiduitslag
German: Hydrochlorothiazid sollte nicht zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Schwangeren angewendet werden, außer in Ausnahmefällen, in denen keine andere Behandlung möglich ist.
Dutch: Hydrochloorthiazide mag niet worden gebruikt voor essentiële hypertensie bij zwangere vrouwen met uitzondering van zeldzame situaties waarin geen andere behandeling kon worden toegepast.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung einer Einzeldosis der Kombination hielt über 24 Stunden lang an.
Dutch: Het antihypertensieve effect van een enkele dosis van de combinatie hield 24 uur aan.
German: Es gibt keine Hinweise, dass dieser Befund unter der Kombination Aliskiren/Hydrochlorothiazid verstärkt auftritt, weil er nur mit geringem Schweregrad bei allen Tieren vorhanden war.
Dutch: Er was geen bewijs dat deze bevinding werd versterkt door de combinatie van aliskiren/hydrochloorthiazide omdat dit enkel met een minimale ernst zichtbaar was bij alle dieren.
German: Mikrokristalline Cellulose Crospovidon Typ A
Dutch: Microkristallijne cellulose Crospovidon, type A
German: Diese könnten Anzeichen für einen Druckanstieg in Ihren Augen sein und können innerhalb von Stunden bis Wochen nach Einnahme dieses Arzneimittels auftreten.
Dutch: Dit kunnen symptomen zijn van een verhoging van uw oogdruk en kan voorkomen binnen uren of weken na inname van dit geneesmiddel.
German: Die Sicherheit der Kombinationstherapie war mit den jeweiligen Monotherapien vergleichbar, unabhängig vom Schweregrad der Hypertonie oder eines vorhandenen oder nicht vorhandenen zusätzlichen kardiovaskulären Risikos.
Dutch: De veiligheid van de combinatietherapie was vergelijkbaar met die van de respectieve monotherapieën, ongeacht de ernst van de hypertensie of de aan- of afwezigheid van een bijkomend cardiovasculair risico.
German: Das hilft dabei, bei erwachsenen Patienten einen hohen Blutdruck zu senken.
Dutch: Dit helpt om hoge bloeddruk bij volwassen patiënten te verlagen.
German: Mehr als 95% der resorbierten Dosis werden als unveränderte Substanz über den Urin ausgeschieden.
Dutch: Meer dan 95% van de geabsorbeerde dosis wordt in ongewijzigde vorm in de urine uitgescheiden.
German: Bei Nebenwirkungen, die bei mehr als einem Wirkstoff in einer festen Dosiskombination beobachtet wurden, wird in der nachfolgenden Tabelle die höchste Häufigkeit aufgeführt.
Dutch: Voor bijwerkingen die zijn waargenomen met meer dan een component van een vaste-doseringscombinatie is de hoogste frequentie vermeld in onderstaande tabel.
German: Die Anwendung von Rasilez HCT wird bei dieser Patientengruppe nicht empfohlen.
Dutch: Het gebruik van Rasilez HCT wordt in deze patiëntengroep niet aanbevolen.
German: Der Serumcalciumspiegel sollte währende der Behandlung mit Thiaziden periodisch überwacht werden.
Dutch: De serumcalciumspiegel moet regelmatig worden gecontroleerd tijdens de behandeling met thiaziden.
German: Die Anfangsdosis in jeder Gruppe wurde abhängig vom Gewicht bestimmt, mit den drei Gruppen: ≥20 kg bis <50 kg; ≥50 kg bis <80 kg; ≥80 kg bis ≤150 kg.
Dutch: De startdosis in elke groep werd toegewezen afhankelijk van het gewicht met drie groepen: ≥ 20 tot < 50 kg, ≥ 50 tot < 80 kg en ≥ 80 tot ≤ 150 kg.
German: • unregelmäßiger Herzschlag
Dutch: • Onregelmatige hartslag
German: In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, dieses Arzneimittel vor einer Schwangerschaft abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen.
Dutch: Uw arts zal u normaal gesproken adviseren te stoppen met het gebruik van dit geneesmiddel voordat u zwanger wordt, en zal u adviseren om een ander geneesmiddel te nemen in plaats van dit geneesmiddel.
German: Die durchschnittlichen Unterschiede zwischen Aliskiren und Placebo betrugen für die gering dosierte Gruppe und die Gruppe mit mittlerer Dosierung <0,2 mmHg.
Dutch: De gemiddelde verschillen tussen aliskiren en placebo voor de groepen met de lage en middelhoge dosis waren < 0,2 mmHg.
German: Möglicherweise sind nicht alle Packungsgrößen oder Stärken in Ihrem Land erhältlich.
Dutch: Het kan voorkomen dat niet alle verpakkingsgrootten of sterktes in de handel worden gebracht in uw land.
German: Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von Rasilez HCT beenden.
Dutch: Het is mogelijk dat u moet stoppen met de inname van Rasilez HCT.
German: Die Symptome schließen ein akutes Auftreten abnehmender Sehschärfe oder Augenschmerzen ein und treten typischerweise innerhalb von Stunden bis Wochen nach Behandlungsbeginn auf.
Dutch: Symptomen zijn onder meer een acute daling van de gezichtsscherpte of acute oogpijn en treden typisch op binnen enkele uren of weken na de start van de behandeling.
German: Dieser Befund wurde bei Tieren beobachtet, die Hydrochlorothiazid erhielten, aber nicht bei Tieren, die Aliskiren alleine oder ein Vehikel erhielten.
Dutch: Deze bevinding werd waargenomen bij dieren die met hydrochloorthiazide werden behandeld, maar niet bij dieren die aliskiren alleen of de drager ervan kregen.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Nicht bekannt
Dutch: Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Niet bekend
German: Jedoch kann eine Staffelung der Dosen von Hydrochlorothiazid und Ionenaustauscherharzen bei Gabe von Hydrochlorothiazid mindestens 4 Stunden vor oder 4-6 Stunden nach der Gabe von Ionenaustauscherharzen diese Interaktion potentiell verringern.
Dutch: Het spreiden van de dosis van hydrochloorthiazide en hars zodat hydrochloorthiazide minstens 4 uur voor of 4-6 uur na de toediening van de hars wordt toegediend, zou mogelijk de kans op interactie echter kunnen verkleinen.
German: Wenn während der Behandlung eine Schwangerschaft festgestellt wird, sollte Rasilez HCT schnellstmöglich abgesetzt werden.
Dutch: Indien een zwangerschap wordt vastgesteld tijdens de behandeling moet de behandeling met Rasilez HCT zo snel mogelijk worden stopgezet.
German: Das Durchschnittsgewicht betrug 68,0 kg, wobei 57,7% der Patienten einen BMI größer als oder entsprechend der 95.
Dutch: Het gemiddelde gewicht was 68,0 kg, met 57,7% van de patiënten met een BMI groter dan of gelijk aan het 95e percentiel voor leeftijd en geslacht.
German: Daher ist weder für Aliskiren noch für diese gleichzeitig verabreichten Arzneimittel eine Dosisanpassung erforderlich.
Dutch: Als gevolg daarvan is een aanpassing van de dosis van aliskiren of van deze gelijktijdig toegediende geneesmiddelen niet nodig.
German: Hydrochlorothiazid wird überwiegend als unveränderte Substanz ausgeschieden.
Dutch: Hydrochloorthiazide wordt vooral in ongewijzigde vorm uitgescheiden.
German: Wenn der Blutdruck nach einer Behandlungsdauer von 2 bis 4 Wochen nicht kontrolliert ist, kann die Dosis bis zu einem Maximum von Rasilez HCT 300 mg/25 mg pro Tag erhöht werden.
Dutch: Als de bloeddruk na een behandeling van 2-4 weken nog niet onder controle is, kan de dosis getitreerd worden tot maximaal Rasilez HCT 300 mg/25 mg per dag.
German: • Blutergüsse und häufige Infektionen (aplastische Anämie)
Dutch: • Blauwe plekken en veelvuldige infecties (aplastische anemie)
German: Eine Erhöhung der Probenecid- oder Sulfinpyrazon-Dosis kann sich als notwendig erweisen.
Dutch: Verhoging van de dosis van probenecid of sulfinpyrazon kan noodzakelijk zijn.
German: • Nierenprobleme einschließlich akutes Nierenversagen (stark verringerte Urinmenge)
Dutch: • Nieraandoeningen inclusief acuut nierfalen (sterk verminderde urineproductie)
German: Steady-State-Plasmakonzentrationen werden bei einmal täglicher Verabreichung innerhalb von 5 bis 7 Tagen erreicht und sind etwa doppelt so hoch wie die Werte nach der Initialdosis.
Dutch: Steady-state plasmaspiegels worden binnen 5-7 dagen na een eenmaal daagse toediening bereikt en steady-state spiegels zijn ongeveer twee keer zo groot als de aanvangsdosis.
German: • Lebererkrankungen, die mit einer Gelbfärbung von Haut und Augen einhergehen können
Dutch: • Leveraandoening die gepaard kan gaan met gele huid en ogen
German: Vitamin D und Calciumsalze
Dutch: Vitamine D en calciumzouten
German: Eine erhöhte zelluläre Vakuolisation der „zona glomerulosa" der Nebenniere wurde während der 13-Wochen-Studie bei Ratten beobachtet.
Dutch: Verhoogde cellulaire vacuolenvorming van de zona glomerulosa van de bijnier werd waargenomen tijdens een 13-weken toxiciteitsstudie bij ratten.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist (sind) Noden Pharma DAC
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Noden Pharma DAC
German: Kleinere Veränderungen der Pharmakokinetik und Wirksamkeit von Furosemid wurde mit Aliskiren 150 mg/Tag beobachtet.
Dutch: Er werden geringere veranderingen van de farmacokinetiek en de werkzaamheid van furosemide waargenomen met aliskiren 150 mg/dag.
German: Hypotoniec,a
Dutch: Hypotensiec,a
German: Schützen Sie Ihre Haut vor Sonneneinstrahlung und UV-Strahlen, solange Sie Rasilez HCT einnehmen.
Dutch: Bescherm uw huid tegen blootstelling aan de zon en uv-stralen terwijl u dit middel gebruikt.
German: Eine Dosisanpassung der Antidiabetika kann erforderlich werden (siehe Abschnitt 4.4).
Dutch: Dosisaanpassing van de antidiabetica kan nodig zijn (zie rubriek 4.4).
German: Nach Absetzen der Behandlung mit Aliskiren (Aliskiren mit oder ohne Hydrochlorothiazid) kehrten die Blutdruckwerte allmählich (über 3-4 Wochen) zu den Ausgangswerten zurück, wobei kein Rebound-Effekt beobachtet wurde.
Dutch: Na stopzetting van de behandeling met aliskiren (aliskiren met of zonder toevoeging van hydrochloorthiazide) keerde de bloeddruk geleidelijk (3-4 weken) terug naar de uitgangswaarden; er was geen bewijs voor een reboundeffect.
German: − Kinder ab Geburt bis unter 2 Jahren (siehe Abschnitte 4.2 und 5.3).
Dutch: − Kinderen vanaf de geboorte tot jonger dan 2 jaar oud (zie rubrieken 4.2 en 5.3).
German: Zirkulierendes Hydrochlorothiazid wird an Serumproteine gebunden (40-70%), hauptsächlich an Serumalbumin.
Dutch: Circulerend hydrochloorthiazide wordt aan serumeiwitten, hoofdzakelijk serumalbumine, gebonden (40-70%).
German: Rasilez HCT enthält Lactose und Weizenstärke (enthält Gluten) Dieses Arzneimittel enthält Lactose (Milchzucker).
Dutch: Rasilez HCT bevat lactose en tarwezetmeel (dat gluten bevat) Dit geneesmiddel bevat lactose (melksuiker).
German: Angioödemea, Erythemea, Photosensibilitätsreaktionh
Dutch: Angioedeema, erytheema, fotosensitiviteitsreactiesh
German: Wenn diese Kombination erforderlich sein sollte, wird eine sorgfältige Überwachung des Serum-Lithium-Spiegels während der gleichzeitigen Anwendung empfohlen.
Dutch: Als deze combinatie essentieel blijkt te zijn, wordt aanbevolen de lithiumspiegel in serum tijdens gelijktijdig gebruik zorgvuldig te controleren.
German: Obwohl nicht für Aliskiren untersucht, ist bekannt, dass Pgp auch die Aufnahme verschiedenster Substanzen in das Gewebe kontrolliert und dass P-gpInhibitoren das Gewebe-zu-Plasma-Konzentrationsverhältnis erhöhen können.
Dutch: Alhoewel dit niet onderzocht is voor aliskiren, is het bekend dat P-gp ook de weefselopname van allerlei substraten reguleert en dat P-gp-remmers de weefsel/plasmaconcentratieverhoudingen kunnen verhogen.
German: Dieser Effekt wird auch bei anderen Substanzen beobachtet, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, zum Beispiel bei ACEIs und ARBs.
Dutch: Dit effect is ook waargenomen met andere middelen die een werking hebben op het renine-angiotensinesysteem, zoals ACE-remmers en ARB's.
German: In einer 2-jährigen Studie an Ratten und einer 6-monatigen Studie an transgenen Mäusen wurde kein karzinogenes Potenzial für Aliskiren festgestellt.
Dutch: In een 2 jaar durend onderzoek met ratten en een 6 maanden durend onderzoek met transgene muizen werd geen carcinogeen vermogen vastgesteld.