FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • troubles de la vue, mouvements oculaires anormaux, troubles de la vision y compris rétrécissement du champ visuel, éclairs de lumière, mouvements saccadés, diminution des réflexes, hyperactivité, vertiges en position debout, peau sensible, perte du goût, sensation de brûlure, tremblements lors des mouvements, diminution de la vigilance, perte de connaissance, syncope, sensibilité au bruit augmentée, sensation de malaise
Dutch: • veranderingen in het gezichtsvermogen, ongewone oogbewegingen, veranderingen in het gezichtsvermogen waaronder tunnelvisie (beperkt gezichtsveld), lichtflitsen, spastische bewegingen, afgenomen reflexen, hyperactiviteit, duizelig worden bij opstaan, gevoelige huid, smaakverlies, brandend gevoel, trillingen bij bewegen, afgenomen bewustzijn, verlies van bewustzijn, flauwvallen, toegenomen gevoeligheid voor geluid, zich niet lekker voelen
French: Reflux gastro-œsophagien, sialorrhée, hypoesthésie orale
Dutch: Soms astro-oesofagale refluxaandoening, toegenomen speekselproductie, orale hypoestesie
French: L'adaptation de la dose chez les patients ayant une fonction rénale diminuée ou traités par hémodialyse est nécessaire (voir rubrique 4.2, Tableau 1).
Dutch: Een aanpassing van de dosis is nodig bij patiënten met een afgenomen nierfunctie of bij patiënten die hemodialyse ondergaan (zie rubriek 4.2, tabel 1).
French: • modification de la personnalité, nervosité, dépression, agitation, humeur changeante, difficulté à trouver les mots, hallucinations, rêves anormaux, crise de panique, apathie, agression, exaltation, altération de la fonction mentale, difficulté à se concentrer, augmentation de la libido, problèmes de fonctionnement sexuel incluant l'incapacité de parvenir à un orgasme, éjaculation retardée
Dutch: • veranderd zelfbesef, rusteloosheid, depressie, agitatie, stemmingsveranderingen, moeilijk op woorden kunnen komen, hallucinaties, abnormale dromen, paniekaanval, onverschilligheid, agressie, overdreven opgewektheid, geestelijke achteruitgang, problemen met nadenken, toegenomen seksuele interesse, problemen met het seksueel functioneren inclusief het moeilijk bereiken van een seksuele climax, vertraagde zaadlozing (ejaculatie)
French: Emballage multiple : 84 x 1 (2 boîtes de 42 x 1) gélules.
Dutch: Multipack: 84 x 1 (2 verpakkingen van 42 x 1) harde capsule.
French: Emballage multiple : 84 (2 boîtes de 42) gélules.
Dutch: Multipack: 84 (2 verpakkingen van 42) harde capsules.
French: [kératite], et une réaction cutanée grave qui se manifeste par une éruption, des ampoules, une peau qui pèle et une douleur)
Dutch: en een heftige reactie van de huid met als kenmerken: huiduitslag, blaren, loslaten van de huid en pijn)
French: Česká republika Sandoz s.r.o.
Dutch: Sandoz s.r.o.
French: Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer noir (E172)
Dutch: Titaniumdioxide (E171) IJzeroxide geel (E172) IJzeroxide rood (E172) IJzeroxide zwart (E172)
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE
French: La prise simultanée de Prégabaline Sandoz et d'alcool n'est pas recommandée.
Dutch: Het wordt aanbevolen geen alcohol te drinken tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz.
French: Hrvatska Sandoz d.o.o.
Dutch: Sandoz d.o.o.
French: Emballage multiple : 120 (2 boîtes de 60) gélules.
Dutch: Multipack: 120 (2 verpakkingen van 60) harde capsules.
French: Emballage multiple : 210 x 1 (3 boîtes de 70 x 1) gélules.
Dutch: Multipack: 210 x 1 (3 verpakkingen van 70 x 1) harde capsule.
French: obstruction intestinale, iléus paralytique, constipation) ont été rapportées après commercialisation lorsque la prégabaline était administrée en association avec des médicaments pouvant entraîner une constipation tels que les analgésiques opioïdes.
Dutch: Verminderde werking van het onderste gedeelte van het maagdarmkanaal Er zijn postmarketing meldingen van voorvallen die verband houden met een verminderde werking van het onderste gedeelte van het maagdarmkanaal (bijv. darmobstructie, paralytische ileus, constipatie) wanneer pregabaline gelijktijdig werd toegediend met geneesmiddelen die constipatie kunnen veroorzaken zoals opioïde analgetica.
French: Boîtes contenant 100, 200 ou 250 gélules en flacon en PEHD.
Dutch: HDPE-flessen met 100, 200 of 250 harde capsules.
French: Emballage multiple : 100 x 1 (2 boîtes de 50 x 1) gélules.
Dutch: Multipack: 100 x 1 (2 verpakkingen van 50 x 1) harde capsule.
French: • Des cas d'insuffisance rénale ont été rapportés chez certains patients prenant de la prégabaline.
Dutch: • Er zijn bij sommige patiënten tijdens het gebruik van pregabaline meldingen geweest van nierfalen.
French: Enveloppe de la gélule Gélatine
Dutch: Capsulewand Gelatine
French: Emballage multiple : 100 (2 boîtes de 50) gélules.
Dutch: Multipack: 100 (2 verpakkingen van 50) harde capsules.
French: Perte de la vue, kératite, oscillopsie, altération de la vision stéréoscopique, mydriase, strabisme, halo visuel Affections de l'oreille et du labyrinthe Fréquent
Dutch: Zelden verlies van het gezichtsvermogen, keratitis, oscillopsie, afwijkende visuele diepteperceptie, mydriasis, strabisme, visuele helderheid Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen
French: Boîte : <code-barres 2D portant l'identifiant unique inclus>
Dutch: 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk.
French: 50 gélules.
Dutch: 50 harde capsules.
French: Gélules de 150 mg :
Dutch: 150 mg capsules:
French: Peu fréquents : susceptibles d'affecter jusqu'à 1 personne sur 100
Dutch: Bijwerkingen die soms, bij maximaal 1 op de 100 personen, kunnen voorkomen:
French: • sécheresse de la bouche, constipation, vomissements, flatulences, diarrhée, nausées,
Dutch: • droge mond, obstipatie, braken, winderigheid, diarree, misselijkheid, opgeblazen buik
French: 75 mg gélules
Dutch: 75 mg capsules
French: En cas de deux prises par jour, prenez Prégabaline Sandoz une fois le matin et une fois le soir,
Dutch: Voor tweemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz éénmaal 's ochtends en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
French: Boîte : PC :
Dutch: [Alleen voor de omdoos] PC:
French: Gélules de 225 mg : Boîtes contenant 14, 56, 70, 84, 100 ou 120 gélules en plaquettes.
Dutch: 225 mg capsules: Blisterverpakkingen met 14, 56, 70, 84, 100 of 120 harde capsules.
French: Prégabaline Sandoz est disponible sous forme de gélules (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 et 300 mg) et n'est délivré que sur ordonnance.
Dutch: Pregabalin Sandoz is verkrijgbaar in de vorm van capsules (van 25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 en 300 mg) en is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
French: • trouble anxieux généralisé (anxiété de longue durée ou nervosité à propos de problèmes du quotidien).
Dutch: • gegeneraliseerde angststoornis (langdurige angst of zenuwachtigheid over alledaagse zaken).
French: L'arrêt du traitement par Prégabaline Sandoz doit également être progressif, étalé sur une semaine au moins.
Dutch: Bij stopzetting van de behandeling moet Pregabalin Sandoz ook geleidelijk worden afgebouwd, over een periode van ten minste één week.
French: • épilepsie, où il est utilisé en «complément» d'un traitement existant chez les patients qui présentent des crises épileptiques partielles (crises débutant dans une partie particulière du cerveau) qui ne peuvent pas être contrôlées par leur traitement en cours;
Dutch: • epilepsie, waarbij het middel wordt gebruikt als aanvullende behandeling bij patiënten met partiële epilepsie (epileptische aanvallen die beginnen in een specifiek deel van de hersenen) die niet met hun huidige behandeling alleen onder controle kan worden gebracht;
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Prégabaline Sandoz.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Pregabalin Sandoz.
French: Prégabaline Sandoz est un médicament utilisé dans le traitement des adultes souffrant des affections suivantes:
Dutch: Pregabalin Sandoz is een geneesmiddel dat gebruikt wordt voor de behandeling van volwassenen met de volgende aandoeningen:
French: Cela signifie que Prégabaline Sandoz est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Lyrica.
Dutch: Dit betekent dat Pregabalin Sandoz gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Lyrica.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Prégabaline Sandoz est de qualité comparable à celle de Lyrica et bioéquivalent à ce dernier.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Pregabalin Sandoz van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Lyrica.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Prégabaline Sandoz?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Pregabalin Sandoz te waarborgen?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Prégabaline Sandoz, le 19 juin 2015.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 juni 2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Pregabalin Sandoz verleend.
French: Le principe actif de Prégabaline Sandoz, la prégabaline, présente une structure similaire au «neurotransmetteur» acide gamma-aminobutyrique (GABA) présent dans le corps, mais ses effets biologiques sont très différents.
Dutch: De werkzame stof in Pregabalin Sandoz, pregabaline, heeft dezelfde structuur als de lichaamseigen ‘neurotransmitter' gamma-aminoboterzuur (GABA), maar leidt tot geheel andere biologische effecten.
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Prégabaline Sandoz, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Pregabalin Sandoz veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
French: Prégabaline Sandoz est un «médicament générique».
Dutch: Pregabalin Sandoz is een ‘generiek geneesmiddel'.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Prégabaline Sandoz.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Pregabalin Sandoz.
French: Étant donné que Prégabaline Sandoz est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
French: Les médecins peuvent devoir réduire la dose chez les patients souffrant de problèmes rénaux.
Dutch: Bij patiënten met nierproblemen kan het nodig zijn de dosis te verlagen.
French: Prégabaline Sandoz prégabaline
Dutch: Pregabalin Sandoz pregabaline
French: Le comité a recommandé que l'utilisation de Prégabaline Sandoz au sein de l'UE soit approuvée
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd Pregabalin Sandoz voor gebruik in de EU goed te keuren.
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Prégabaline Sandoz sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pour plus d'informations sur le traitement par Prégabaline Sandoz, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Pregabalin Sandoz zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Prégabaline Sandoz contient le principe actif prégabaline.
Dutch: Pregabalin Sandoz bevat de werkzame stof pregabaline.
French: Prégabaline Sandoz étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Lyrica.
Dutch: Aangezien Pregabalin Sandoz een generiek geneesmiddel is, zijn de studies onder personen beperkt tot tests ter bepaling van de bio-equivalentie (biologische gelijkwaardigheid) ervan met het referentiegeneesmiddel Lyrica.
French: Pourquoi Prégabaline Sandoz est-il approuvé?
Dutch: Waarom is Pregabalin Sandoz goedgekeurd?
French: Autres informations relatives à Prégabaline Sandoz:
Dutch: Overige informatie over Pregabalin Sandoz
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour s'assurer que Prégabaline Sandoz est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Dutch: Om een zo veilig mogelijk gebruik van Pregabalin Sandoz te waarborgen, is een risicobeheerplan opgesteld.
French: Qu'est-ce que Prégabaline Sandoz et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Pregabalin Sandoz en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Comment Prégabaline Sandoz agit-il?
Dutch: Hoe werkt Pregabalin Sandoz?
French: Comment Prégabaline Sandoz est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Pregabalin Sandoz gebruikt?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Prégabaline Sandoz, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Dutch: Lees de bijsluiter of neemt contact op met uw arts of apotheker voor praktische informatie over het gebruik van Pregabalin Sandoz.
French: Rowex Ltd., Bantry, Co. Cork, Ireland.
Dutch: Bantry, Co. Cork, Ireland.
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Prégabaline Sandoz GmbH est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Dutch: Als u de indruk heeft dat de werking van Pregabaline Sandoz GmbH te sterk of te zwak is, licht dan uw arts of apotheker in.
French: Si vous êtes un patient âgé (de plus de 65 ans), vous devez prendre Prégabaline Sandoz GmbH normalement sauf en cas de maladie des reins.
Dutch: Als u een oudere patiënt bent (ouder dan 65 jaar), moet u Pregabaline Sandoz GmbH in de gebruikelijke dosering innemen, behalve als u problemen met uw nieren heeft.
French: Prégabaline Sandoz GmbH ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse à moins d'une nécessité absolue (si les bénéfices pour la mère l'emportent clairement sur les risques potentiels pour le fœtus).
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt, tenzij strikt noodzakelijk (wanneer het voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het potentiële risico voor de foetus).
French: Prégabaline Sandoz GmbH 25 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 50 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 75 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 100 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 150 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 200 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 225 mg, gélule Prégabaline Sandoz GmbH 300 mg, gélule Prégabaline
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH 25 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 50 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 75 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 100 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 150 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 200 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 225 mg harde capsules Pregabaline Sandoz GmbH 300 mg harde capsules pregabaline
French: • Les autres composants sont : l'amidon de maïs prégélatinisé, l'amidon de maïs, le talc, la gélatine, le dioxyde de titane (E171), l'oxyde de fer jaune (E172) (pour tous les dosages sauf 150 mg), l'oxyde de fer rouge (E172) (pour tous les dosages sauf 50 mg et 150 mg), l'oxyde de fer noir (E172) (uniquement pour les dosages de 25 mg et 300 mg).
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: voorverstijfseld maïszetmeel, maïszetmeel, talk, gelatine, titaniumdioxide (E171), geel ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 150 mg), rood ijzeroxide (E172) (alle sterktes behalve 50 mg en 150 mg), zwart ijzeroxide (E172) (alleen 25 mg en 300 mg).
French: Les effets supplémentaires rapportés après commercialisation figurent dans la liste ci-dessous en italique.
Dutch: Additionele bijwerkingen die vanuit postmarketing ervaring gemeld zijn, worden in de onderstaande lijst cursief vermeld.
French: • Un petit nombre de personnes traitées avec des antiépileptiques tels que Prégabaline Sandoz GmbH ont eu des idées autodestructrices ou suicidaires.
Dutch: • Een klein aantal mensen dat behandeld werd met anti-epileptica zoals Pregabaline Sandoz GmbH, heeft ook gedachten gehad over zelfbeschadiging of zelfmoord.
French: • Votre médecin vous dira si vous devez prendre Prégabaline Sandoz GmbH deux fois ou trois fois par jour.
Dutch: Uw arts zal u vertellen dat u ofwel tweemaal ofwel driemaal per dag Pregabaline Sandoz GmbH moet innemen.
French: • Prégabaline Sandoz GmbH peut faire apparaître une vision trouble ou une perte de la vue ou d'autres modifications de la vue, la plupart desquelles étant transitoires.
Dutch: • Pregabaline Sandoz GmbH kan wazig zicht of verlies van het gezichtsvermogenof andere veranderingen van het gezichtsveld veroorzaken, waarvan de meeste tijdelijk zijn.
French: L'intensité des étourdissements, de la somnolence et de la diminution de la concentration peut être augmentée si Prégabaline Sandoz GmbH est pris en même temps que des médicaments contenant :
Dutch: Duizeligheid, slaperigheid en concentratievermindering kunnen verergeren als Pregabaline Sandoz GmbH samen met geneesmiddelen wordt toegediend die:
French: Au cours de l'expérience post-commercialisation, des notifications d'insuffisance respiratoire et de coma ont été rapportées chez des patients sous prégabaline et autres médicaments dépresseurs du système nerveux central (SNC).
Dutch: Tijdens postmarketing ervaring zijn er meldingen geweest van ademhalingsfalen en coma bij patiënten die pregabaline gebruikten en andere geneesmiddelen die het centraal zenuwstelsel (CZS) onderdrukken.
French: Prenez votre boîte ou votre flacon de gélules de Prégabaline Sandoz GmbH avec vous.
Dutch: Neem uw doosje of fles met Pregabaline Sandoz GmbH capsules mee.
French: Prégabaline Sandoz GmbH et d'autres médicaments peuvent avoir un effet l'un sur l'autre (il s'agit d'une interaction).
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH en bepaalde andere geneesmiddelen kunnen elkaar beïnvloeden (interactie).
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette en PVC/PVDC/Aluminium.
Dutch: 6.5 Aard en inhoud van de verpakking PVC/PVDC/aluminium blisterverpakking.
French: Votre médecin vous prescrira Prégabaline Sandoz GmbH pour aider à traiter votre épilepsie lorsque votre traitement actuel ne permet pas de contrôler complètement vos crises.
Dutch: Uw arts zal u Pregabaline Sandoz GmbH voorschrijven ter ondersteuning van de behandeling van uw epilepsie, indien uw huidige geneesmiddelen uw toestand niet onder controle houden.
French: • La substance active est la prégabaline.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is pregabaline.
French: • hépatite (inflammation du foie).
Dutch: • leverfalen • hepatitis (leverontsteking).
French: Continuez à prendre Prégabaline Sandoz GmbH jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Dutch: Neem Pregabaline Sandoz GmbH in totdat uw arts u vertelt dat u kunt stoppen.
French: Prégabaline Sandoz GmbH peut entraîner des étourdissements, de la somnolence et une diminution de la concentration.
Dutch: Het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH kan leiden tot duizeligheid, slaperigheid en verminderde concentratie.
French: Monothérapie (patients nouvellement diagnostiqués) La prégabaline a été étudiée lors d'un essai clinique contrôlé d'une durée de 56 semaines à la posologie BID.
Dutch: Monotherapie (recentelijk gediagnosticeerde patiënten) Pregabaline is onderzocht in 1 gecontroleerd klinisch onderzoek van 56 weken met een tweemaaldaagse dosis (BID).
French: Aucune donnée clinique n'est disponible concernant les effets de la prégabaline sur la fertilité chez la femme.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over de effecten van pregabaline op de vrouwelijke vruchtbaarheid.
French: Vous pouvez ressentir somnolence, confusion, agitation ou nervosité si vous avez pris plus de Prégabaline Sandoz GmbH que vous n'auriez dû.
Dutch: U kunt zich slaperig, verward, verontrust of rusteloos voelen nadat u teveel Pregabaline Sandoz GmbH heeft ingenomen.
French: Flacon en PEHD : utiliser dans les 6 mois après la première ouverture.
Dutch: HDPE flessen: Na eerste opening binnen 6 maanden gebruiken.
French: Ces symptômes peuvent apparaitre plus fréquemment ou de façon plus sévère lorsque Prégabaline Sandoz GmbH est administré pendant une période prolongée.
Dutch: Deze symptomen kunnen vaker voorkomen of ernstiger worden als u Pregabaline Sandoz GmbH voor een langere tijd heeft gebruikt.
French: Si au cours de votre traitement par Prégabaline Sandoz GmbH, vous observez une diminution de votre miction, vous devez informer votre médecin car l'arrêt de votre traitement peut améliorer ces troubles.
Dutch: Als u tijdens het gebruik van Pregabaline Sandoz GmbH merkt dat u minder plast, moet u het aan uw arts vertellen aangezien dit kan verbeteren door met het geneesmiddel te stoppen.
French: Prégabaline Sandoz GmbH peut induire des étourdissements et une somnolence et peut donc avoir une influence sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH kan duizeligheid en slaperigheid veroorzaken en kan derhalve de rijvaardigheid of het vermogen om machines te gebruiken, beïnvloeden.
French: En cas de trois prises par jour, prenez Prégabaline Sandoz GmbH une fois le matin, une fois le midi et une fois le soir, environ aux mêmes heures chaque jour.
Dutch: Voor driemaal per dag neemt u Pregabaline Sandoz GmbH éénmaal 's ochtends, éénmaal 's middags en éénmaal 's avonds in, elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip.
French: Le pourcentage de sujets ayant présenté une réduction de survenue de crises épileptiques partielles d'au moins 50 % par rapport à l'inclusion était de 40,6 % des sujets traités par la prégabaline à la posologie de 10 mg/kg/jour (p = 0,0068 versus placebo), 29,1 % des sujets traités par prégabaline à la posologie de 2,5 mg/kg/jour (p = 0,2600 versus placebo) et 22,6 % de ceux recevant le placebo.
Dutch: Het percentage van patiënten met een reductie van minstens 50% van partieel beginnende aanvallen ten opzichte van de baseline bedroeg 40,6% bij de patiënten die behandeld werden met pregabaline 10 mg/kg/dag (p=0,0068 versus placebo), 29,1% bij de patiënten die behandeld werden met pregabaline 2,5 mg/kg/dag (p=0,2600 versus placebo) en 22,6% bij deze die behandeld werden met placebo..
French: Les événements indésirables observés lors d'une étude pharmacocinétique et de tolérance qui incluait des patients âgés de 3 mois à 16 ans (n = 65) présentant des crises épiléptiques partielles étaient similaires à ceux observés chez l'adulte.
Dutch: De bijwerkingen in een onderzoek naar farmacokinetiek en verdraagbaarheid met patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 16 jaar (n = 65) met partieel beginnende aanvallen waren vergelijkbaar met de bijwerkingen bij volwassenen.
French: Pris avec certains autres médicaments, Prégabaline Sandoz GmbH peut potentialiser les effets indésirables observés avec ces médicaments, y compris l'insuffisance respiratoire et le coma.
Dutch: Bij inname met bepaalde andere geneesmiddelen kan Pregabaline Sandoz GmbH bepaalde bijwerkingen van deze geneesmiddelen versterken, zoals ademhalingsstilstand en coma.
French: Prégabaline Sandoz GmbH ne doit pas être utilisé seul, mais doit toujours être utilisé en association à un autre traitement antiépileptique.
Dutch: Pregabaline Sandoz GmbH is niet bestemd om alleen te worden gebruikt, maar moet altijd worden gebruikt in combinatie met andere anti-epileptica (geneesmiddelen gebruikt bij epilepsie).