FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Bulgarian: Njihova pogostnost je navedena z upoštevanjem naslednjega dogovora: pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100), redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Bulgarian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: Ezt követően a szokásos időpontban vegye be a következő tablettát.
Bulgarian: Naslednjo tableto pa vzemite ob običajnem času.
Hungarian: Következésképpen közvetlen (enyhe toxicitás) vagy közvetett hatás (ízérzés csökkenése) nem zárható ki.
Bulgarian: Neposrednega (blaga toksičnost) ali posrednega (neprijeten okus) učinka zato ni mogoče izključiti.
Hungarian: Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.
Bulgarian: Zdravila ne smete odvreči v odpadne vode ali med gospodinjske odpadke.
Hungarian: A betegeket legfeljebb 5 évig kezelték.
Bulgarian: Bolnike so zdravili do 5 let.
Hungarian: Némely mellékhatás akár súlyos is lehet.
Bulgarian: Nekateri neželeni učinki so lahko resni.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja az erre a termékre vonatkozó időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referenciaidőpontok listája (EURD lista) szerinti követelményeknek megfelelően köteles benyújtani.
Bulgarian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Ennek az interakciónak bizonytalan a klinikai jelentősége.
Bulgarian: Klinični pomen te interakcije ni znan.
Hungarian: Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Bulgarian: Pred začetkom jemanja zdravila natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Hungarian: Mivel a CAPRIE-vizsgálatot nem tervezték úgy, hogy a hatékonyságot az egyes alcsoportokban is vizsgálják, nem egyértelmű, hogy a relatív kockázat csökkenése az egyes állapotokban valóságos, vagy a véletlen eredménye.
Bulgarian: Ker študija CAPRIE ni bila načrtovana za oceno učinkovitosti v posameznih podskupinah, ni jasno, ali so razlike pri zmanjšanju relativnega tveganja glede na vključitvene pogoje resnične ali slučajne.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Bulgarian: Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Navedba smiselno ni potrebna.
Hungarian: Helyezze a tablettát a szájába, és vízzel vagy egyéb folyadékkal nyelje le.
Bulgarian: Tableto položitev v usta in jo pogoltnite skupaj z vodo ali drugo tekočino.
Hungarian: Tienopiridinek közötti keresztreakciók
Bulgarian: Navzkrižne reakcije med tienopiridini
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.
Bulgarian: Ne vzemite dvojnega odmerka, da bi nadomestili posamezne izpuščene odmerke.
Hungarian: Citokróm P450 2C19 (CYP2C19)
Bulgarian: Citokrom P450 2C19 (CYP2C19)
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
Bulgarian: • morate zdravniku povedati, če načrtujete operativni poseg (vključno z zobozdravstvenim
Hungarian: Ha Ön az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához:
Bulgarian: Če se pri vas pojavi kateri od sledečih simptomov, se nemudoma posvetujte z zdravnikom:
Hungarian: • Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Bulgarian: bo vaš zdravnik morda naročil preiskave krvi.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont.
Bulgarian: Za dodatne informacije glejte poglavje 5.1.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Bulgarian: so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok a 12 hónapon át történő adagolást támasztják alá, melynek során a legkedvezőbb hatást a 3. hónapban észlelték (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Podatki iz kliničnih preskušanj podpirajo uporabo do 12 mesecev, največjo korist pa so opazili po 3 mesecih (glejte poglavje 5.1).
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Bulgarian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok:
Bulgarian: Pomožne snovi z znanim učinkom:
Hungarian: A klopidogrél gyógyszerbiztonsági jellemzőit több mint 44 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 12 000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Bulgarian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili 1 leto ali več.
Hungarian: A TTP olyan állapot, mely halálos kimenetelű is lehet, és amelyet azonnal kezelni kell plazmaferézissel.
Bulgarian: TTP je potencialno usodno stanje, ki zahteva takojšnje zdravljenje vključno s plazmaferezo.
Hungarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franciaország
Bulgarian: TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Francija
Hungarian: Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Bulgarian: Pred uporabo preberite priloženo navodilo.
Hungarian: Egyik vizsgálat sem volt megfelelő méretű ahhoz, hogy a kimenetelre vonatkozóan különbséget mutasson ki a gyengén metabolizálók között.
Bulgarian: teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih.
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Bulgarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Velika Britanija
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer.
Bulgarian: Kot vsa zdravila
Hungarian: Az állatkísérletek nem utalnak a terhességet, az embrionális/magzati fejlődést, szülést vagy a szülés utáni fejlődést közvetlenül vagy közvetett módon károsan befolyásoló hatásra (lásd 5.3 pont).
Bulgarian: Študije pri živalih ne kažejo neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na nosečnost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj (glejte poglavje 5.3).
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥65 éves.
Bulgarian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 % bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Hungarian: Ennek a vizsgálatnak a hosszú távú biztonságossági követése során 26 beteg, akiknél még egyéves korukban sem távolították el a shuntöt, 18 hónapos koráig kapott klopidogrélt.
Bulgarian: Med dolgoročnim varnostnim spremljanjem te študije je 26 bolnikov, ki so pri enem letu starosti še vedno imeli spoj, prejemalo klopidogrel do 18. meseca starosti.
Hungarian: Biotranszformáció
Bulgarian: Biotransformacija
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Bulgarian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Hungarian: 5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok
Bulgarian: 5.2 Farmakokinetične lastnosti
Hungarian: A hosszú távú követés során nem merült fel új biztonságossági aggály.
Bulgarian: Med tem dolgoročnim spremljanjem niso ugotovili novih
Hungarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország
Bulgarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Francija
Hungarian: A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
Bulgarian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések
Bulgarian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje
Hungarian: Ha Ön megvágja magát vagy megsérül, a vérzés elállítása a szokásosnál hosszabb ideig tarthat.
Bulgarian: če se urežete ali poškodujete, se lahko krvavitev ustavi počasneje kot običajno.
Hungarian: 6.1 Segédanyagok felsorolása
Bulgarian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Hungarian: A tienopiridinekre ismerten allergiás betegeknél a túlérzékenyég jeleinek figyelése javasolt.
Bulgarian: Bolnike z znano alergijo na tienopiridine je priporočljivo kontrolirati glede znakov preobčutljivosti.
Hungarian: A vizsgált betegpopuláció 41,8%-a nő volt.
Bulgarian: V populaciji bolnikov je bilo 41,8 % žensk.
Hungarian: A javasolt napi adag egy 75 mg-os tabletta, amelyet vízzel vagy egyéb folyadékkal kell lenyelni.
Bulgarian: Običajni odmerek je ena 75 mg tableta na dan, ki jo zaužijete z vodo ali drugo tekočino.
Hungarian: • Karbamazepin vagy oxkarbazepin, az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére.
Bulgarian: karbamazepin ali oksakarbazepin, zdravila za zdravljenje nekaterih oblik epilepsije,
Hungarian: Az instabil angina miatt történt rehospitalizációs arányban nem észleltek hatást.
Bulgarian: Učinka na delež ponovnih hospitalizacij zaradi nestabilne angine niso opazili.
Hungarian: Akut koronária szindróma
Bulgarian: Akutni koronarni sindrom
Hungarian: In vitro ezt az anyagcsere utat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6-izoenzimek mediálják.
Bulgarian: In vitro poteka ta presnovna pot s CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 in CYP2B6.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely gátolja a vérrögök kialakulását.
Bulgarian: To je povezano z načinom delovanja vašega zdravila, saj le-to preprečuje strjevanje krvi.
Hungarian: A betegeknek tájékoztatni kell az orvosokat és fogorvosokat a klopidogrél szedéséről bármely sebészeti beavatkozás tervezése és más új gyógyszer szedésének megkezdése előtt.
Bulgarian: Bolniki morajo zdravnike in zobozdravnike obvestiti, da jemljejo klopidogrel, preden določijo termin za kakršenkoli kirurški poseg in preden začnejo jemati katerokoli novo zdravilo.
Hungarian: 4.2 Adagolás és alkalmazás
Bulgarian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Hungarian: Amennyiben vérzések lépnek fel, mérlegelés szükséges az alkalmazott kezelési mód megválasztásához.
Bulgarian: V primeru opaženih krvavitev je potrebno razmisliti o uvedbi ustreznega zdravljenja.
Hungarian: A fent leírt specifikus gyógyszerkölcsönhatásokon kívül, nem végeztek interakciós vizsgálatokat egyéb, az atherothrombotikus betegségben szenvedő betegek által szedett szokásos gyógyszerkészítményekkel.
Bulgarian: Razen zgoraj navedenih podatkov o specifičnih interakcijah z zdravili, študij o interakcijah klopidogrela z nekaterimi drugimi zdravili, ki jih bolniki z aterotrombotično boleznijo pogosto uporabljajo, niso izvedli.
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer.
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Hungarian: Azonban, mivel más NSAID-okkal kölcsönhatás vizsgálatot nem végeztek, jelenleg nem tisztázott, hogy fennáll-e a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata minden NSAID esetén.
Bulgarian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi nesteroidnimi protivnetnimi zdravili trenutno nejasno, ali povečano tveganje za pojav gastrointestinalne krvavitve obstaja pri vseh nesteroidnih protivnetnih zdravilih.
Hungarian: A következő mellékhatásokról számoltak be.
Bulgarian: Poročali so o naslednjih neželenih učinkih.
Hungarian: Ebben az egyensúlyi állapotban az átlag gátlási szint 75 mg napi adag mellett 40% és 60% között volt.
Bulgarian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečno opažena raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan med 40 % in 60 %.
Hungarian: A klopidogrélt vizsgálták számos in vitro és in vivo genotoxicitási vizsgálatban és nem mutatott genotoxikus hatást.
Bulgarian: so preučevali v številnih študijah genotoksičnosti in vitro in in vivo, ki niso pokazale nobenega genotoksičnega učinka.
Hungarian: Friss ischaemiás stroke Adatok hiányában, klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Bulgarian: Zaradi pomanjkanja podatkov, klopidogrela ne moremo priporočati v prvih 7 dneh po akutni ishemični kapi.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Bulgarian: Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Hungarian: Az ACTIVE-A vizsgálatba azokat a betegeket válogatták be, akik nem részesülhettek K-vitamin-antagonista kezelésben, mert nem voltak alkalmasak arra, vagy nem egyeztek bele a kezelésbe.
Bulgarian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Hungarian: hónap NN.>
Bulgarian: mesec LLLL}>
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi
Hungarian: Az átlagéletkor 71 év volt, a páciensek 41,6%-a volt 75 éven felüli.
Bulgarian: Povprečna starost je bila 71 let, 41,6 % bolnikov je bilo
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások
Bulgarian: 6.4 Posebna navodila za shranjevanje
Hungarian: is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Bulgarian: ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Hungarian: A betegek kezelése 1 évig tartott.
Bulgarian: Bolniki so bili zdravljeni do enega leta.
Hungarian: *A klopidogréllel kapcsolatos, „nem ismert" gyakoriságú információ.
Bulgarian: s pogostnostjo "neznani".
Hungarian: Ezek a vérben található, bizonyos sejtek számának csökkenése miatt lehet.
Bulgarian: To so lahko znaki zmanjšanja števila nekaterih krvnih celic.
Hungarian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Hollandia
Bulgarian: Teva Pharma B.V. Computerweg 10 3542 DR Utrecht Nizozemska
Hungarian: A CURE, CLARITY, ACTIVE-A és az egyik kohorsz vizsgálatban (Trenk) nem figyeltek meg metabolizáció függő esemény-ráta emelkedést.
Bulgarian: V študijah CURE, CLARITY, ACTIVE-A in eni od kohortnih študij (Trenk) niso odkrili večjega deleža dogodkov glede na metabolizatorsko stanje.
Hungarian: Patkányban és majomban végzett nem klinikai jellegű vizsgálatokban a leggyakrabban megfigyelt hatások a májelváltozások voltak.
Bulgarian: V nekliničnih študijah pri podganah in pavijanih so bili najpogosteje opaženi neželeni učinki jetrne spremembe.
Hungarian: AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Bulgarian: NAVODILA ZA UPORABO
Hungarian: Magyarország
Bulgarian: Madžarska
Hungarian: Ritka
Bulgarian: Redki
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t vett be Ha Ön (vagy valaki más) túl sok tablettát nyelt le, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek akár egy tablettát is bevett, azonnal keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy a kezelőorvosát.
Bulgarian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Klopidogrel Teva Pharma B.V., kot bi smeli Če vi (ali kdorkoli drug) meni, da ste pomotoma vzeli preveliko število tablet ali mislite, da jih je pogoltnil otrok, nemudoma obiščite najbližji oddelek nujne medicinske pomoči ali o tem nemudoma obvestite
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport között.
Bulgarian: Analiza skupne umrljivosti kot sekundarnega opazovanega dogodka ni pokazala značilne razlike med klopidogrelom (5,8 %) in acetilsalicilno kislino (6,0 %).
Hungarian: Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport-értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a ≤75 éves betegekben.
Bulgarian: Poleg tega analiza podskupin glede na starost nakazuje, da so koristi klopidogrela pri bolnikih, starejših od 75 let, manjše od tistih, ki so jih opazili pri bolnikih ≤ 75 let.
Hungarian: Friss myocardiális infarctus (MI), friss stroke vagy igazolt perifériás artériás betegség
Bulgarian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Bulgarian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza vagy a közelmúltban alkalmazta:
Bulgarian: svojega zdravnika, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katero od naslednjih zdravil:
Hungarian: A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt így óvatosan kell alkalmazni vérzésre hajlamosító léziókban (főleg gastrointestinalis és intraocularis).
Bulgarian: Klopidogrel podaljša čas krvavitve in ga je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih z lezijami, ki so nagnjene h krvavitvi (zlasti gastrointestinalne in intraokularne).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Bulgarian: Poleg neželenih učinkov v kliničnih študijah so bile neželene reakcije prijavljene tudi spontano.
Hungarian: A leggyakrabban jelentkező mellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a klopidogrél tartalmú gyógyszerek esetében a vérzés.
Bulgarian: Najpogostejši neželeni učinek (pojavi se pri 1 do 10 bolnikih na 100 bolnikov), o katerem so poročali ob jemanju zdravil, ki vsebujejo klopidogrel, je krvavitev.
Hungarian: Glikoprotein IIb/IIIa blokkolók: a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni a glikoprotein IIb/IIIa blokkoló kezelésben részesülő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: Zaviralci glikoproteina IIb/IIIa: klopidogrel je potrebno uporabljati previdno pri bolnikih, ki se sočasno zdravijo z zaviralci glikoproteina IIb/IIIa (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: • Heparin (véralvadást gátló gyógyszer).
Bulgarian: • heparin (zdravilo, ki se uporablja za preprečevanje strjevanja krvi).
Hungarian: • Az erek gyulladása, vérnyomáscsökkenés
Bulgarian: • vnetje krvnih žil, zmanjšanje krvnega tlaka,
Hungarian: Az ACTIVE-W és az ACTIVE-A vizsgálatokban, amelyek az ACTIVE programon belül különálló vizsgálatok, olyan, pitvarfibrillációban szenvedő betegeket vizsgáltak, akik a vaszkuláris események kialakulásának legalább egy kockázati tényezőjével rendelkeztek.
Bulgarian: Študiji ACTIVE-W in ACTIVE-A, ločeni preskušanji v programu ACTIVE, sta vključili bolnike z atrijsko fibrilacijo (AF), ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke.
Hungarian: A palliatív shunt műtét és a vizsgálati készítmény első alkalmazása közt eltelt átlagos idő 20 nap volt.
Bulgarian: s spojem in prvo uporabo raziskovanega zdravila je bil 20 dni.
Hungarian: Nem befolyásolta a nőstény és hím patkányok fertilitását és nem volt teratogén sem patkányokban, sem nyulakban.
Bulgarian: Ugotovili so, da klopidogrel nima nobenega učinka na plodnost podganjih samcev in samic ter da ni teratogen pri podganah ali kuncih.
Hungarian: A betegek több mint 90%a részesült heparin kezelésben, és az együttadott heparin nem befolyásolta szignifikáns mértékben a klopidogrél és placebo csoport között a vérzések relatív előfordulási arányát.
Bulgarian: Heparin so uporabljali pri več kot 90 % bolnikov in sočasna uporaba heparinske terapije ni pomembno vplivala na relativni delež krvavitev med klopidogrelom in placebom.
Hungarian: Az ACTIVE-W vizsgálat bizonyította, hogy a K-vitamin-antagonista-kezelés hatékonyabb volt, mint a klopidogrél- és ASA kezelés.
Bulgarian: Študija ACTIVE-W je pokazala, da je bilo zdravljenje z antagonisti vitamina K učinkovitejše kot zdravljenje
Hungarian: Farmakodinámiás hatások
Bulgarian: Farmakodinamični učinki
Hungarian: A betegek mintegy 88%-a kapott egyidejűleg ASA-t (1-23 mg/ttkg/nap dózistartományban).
Bulgarian: Približno 88 % bolnikov je sočasno prejemalo acetilsalicilno kislino (v razponu od 1 do 23 mg/kg/dan).
Hungarian: 62,16 mg laktóz-monohidrát és 10 mg hidrogénezett ricinusolaj tablettánként.
Bulgarian: Ena tableta vsebuje 62,16 mg laktoze monohidrata in 10 mg hidrogeniranega ricinusovega olja.
Hungarian: Szerzett haemophilia
Bulgarian: Pridobljena hemofilija
Hungarian: Laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Bulgarian: Zdravilo vsebuje tudi laktozo in hidrogenirano ricinusovo olje.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Thrombocyta-aggregáció-gátlók kivéve a heparint, ATC: B01A C04.
Bulgarian: Zaviralci agregacije trombocitov brez heparina Oznaka ATC: B01AC04
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST elevációval járó myoacrdiális infarctusuk volt, és trombolítikus kezelést terveztek náluk.
Bulgarian: V študijo CLARITY je bilo vključenih 3.491 bolnikov v 12 urah po nastopu akutnega miokardnega infarkta z elevacijo ST spojnice, ki so bili predvideni za trombolitično terapijo.
Hungarian: C.
Bulgarian: D.
Hungarian: Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Bulgarian: ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 25 ºC.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ.
Bulgarian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA <{DD.
Hungarian: Antacidumok nem változtatták meg a klopidogrél felszívódásának mértékét.
Bulgarian: Antacidi niso spremenili obsega absorpcije klopidogrela.
Hungarian: • Súlyos mellkasi fájdalma volt, ami „instabil angina" vagy „miokardiális infarktus" (szívroham) néven ismert.
Bulgarian: ste doživeli hudo obliko bolečine v prsih, znano kot "nestabilna angina" ali "miokardni infarkt" (srčni napad).
Hungarian: In vitro a klopidogrél és fő keringő (inaktív) metabolitjai reverzíbilisen kötődnek a humán plazma proteinekhez (sorrendben 98%, ill.
Bulgarian: in glavni krožeči (neaktivni) metabolit se in vitro reverzibilno vežeta na humane plazemske proteine (98 % oziroma 94 %).
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van.
Bulgarian: če imate hudo jetrno obolenje.
Hungarian: BN22 9AG East Sussex Egyesült Királyság
Bulgarian: 9AG East Sussex
Hungarian: Trombolítikumok: a klopidogrél, fibrin vagy nem fibrin specifikus trombolítikus szerek és heparinok együttes adagolásának biztonságosságát akut myocardialis infarctuson átesett betegekben vizsgálták.
Bulgarian: Trombolitiki: varnost sočasne uporabe klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ovrednotena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
Hungarian: 2%, a feketebőrűek között 4%, a kínaiak között pedig mintegy 14%.
Bulgarian: s CYP2C19 so približno 2% pri Kavkazijcih, 4% pri črncih in 14% pri Kitajcih.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok
Bulgarian: 4.1 Terapevtske indikacije
Hungarian: A CLARINET- és PICOLO-vizsgálatokat a klopidogrél elkészített oldatával végezték.
Bulgarian: Preskušanji CLARINET in PICOLO so izvedli z uporabo pripravljene raztopine klopidogrela.
Hungarian: A TRITON-TIMI 38 és 3 kohorsz vizsgálatban (Collet, Sibbing, Giusti) a közepesen vagy gyengén metabolizálókból álló, kombinált csoportban magasabb volt a kardiovaszkuláris események (halál, myocardialis infarctus és stroke) vagy a stent-trombózis aránya, mint a gyorsan metabolizálóknál.
Bulgarian: V TRITON-TIMI 38 in 3 kohortnih študijah (Collet, Sibbing, Giusti) je imela kombinirana skupina bolnikov, ki so bili ali srednji ali slabi metabolizatorji, večji delež kardiovaskularnih dogodkov (smrt, miokardni infarkt, možganska kap) ali trombozo na žilni opornici kot dobri metabolizatorji.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nem volt angiográfia, az elsődleges végpont a halál vagy az ismételt myocardiális infarctus volt a 8 napon vagy a kórházi elbocsátás előtt.
Bulgarian: Pri bolnikih, pri katerih ni bila opravljena angiografija, sta bila primarna opazovana dogodka smrt ali ponovni miokardni infarkt do 8. dneva oziroma do odpusta.
Hungarian: Az extenzíven metabolizálókhoz képest a gyengén metabolizálók esetén 63-71%-kal csökkent az aktív metabolit-expozíció.
Bulgarian: Pri slabih metabolizatorjih je bila izpostavljenost aktivnemu presnovku za 63 do 71 % manjša kot pri dobrih metabolizatorjih.
Hungarian: Termékenység Az állatkísérletek azt igazolták, hogy a klopidogrél nem változtatja meg a termékenységet.
Bulgarian: Plodnost Šudije na živalih niso pokazale, da bi klopidogrel vplival na plodnost.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Bulgarian: Shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Hungarian: • Zavartság vagy hallucinációk
Bulgarian: zmedenost in halucinacije,