FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le CHMP a donc considéré que cette indication spécifique est acceptable.
Spanish: Por tanto, el CHMP ha considerado aceptable esta indicación específica.
French: Les indications «abcès dentaire avec propagation de cellulite» pour la formulation orale et «abcès dentaire grave avec propagation de cellulite» pour la formule parentérale ont donc été considérées comme acceptables par le CHMP.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP consideró aceptables las indicaciones «Abscesos dentales con celulitis diseminada» para la formulación oral y «Abscesos dentales con celulitis diseminada graves» para la formulación parenteral.
French: Maladie de Lyme - toutes les formulations
Spanish: Enfermedad (borreliosis) de Lyme; todas las formulaciones
French: Abcès dentaire (grave) avec propagation de cellulite - toutes les formulations
Spanish: Abscesos dentales con celulitis diseminada (graves); todas las formulaciones
French: L'amoxicilline agit en inhibant les protéines de transpeptidase se liant à la pénicilline, interrompant ainsi la réticulation du peptidoglycane durant la synthèse de la paroi cellulaire des organismes Gram négatif et Gram positif.
Spanish: La amoxicilina actúa inhibiendo las transpeptidasas de unión a penicilinas, lo que impide el entrecruzamiento de los peptidoglucanos en la síntesis de la pared celular de microorganismos gramnegativos y grampositivos.
French: Le TAMM a fourni des données suggérant que la pénétration de l'amoxicilline dans l'os est adéquate, même lorsque le tissu est infecté, et des données pharmacocinétiques/pharmacodynamiques soutenant l'utilisation de l'amoxicilline dans ces conditions.
Spanish: El TAC aportó datos que indicaban que la penetración de la amoxicilina en el hueso es adecuada, incluso si el tejido está infectado, y datos farmacocinéticos/farmacodinámicos para respaldar el uso de amoxicilina en estos procesos; sin embargo, las pruebas clínicas son muy limitadas.
French: D'autres contre-indications à prendre en compte chez les patients atteints de mononucléose infectieuse en cas d'utilisation conjointe avec du méthotrexate et chez les patients souffrant d'une leucémie lymphoïde aiguë ont été instaurées dans quelques États membres.
Spanish: En unos pocos Estados miembros se señalan otras contraindicaciones: en pacientes con mononucleosis infecciosa, en combinación con metotrexato y en pacientes con leucemia linfocítica aguda.
French: Otite moyenne aiguë (OMA) - formulations orales
Spanish: Otitis media aguda (OMA); formulaciones orales
French: Dans les essais cliniques, l'amoxicilline administrée soit à une dose de 1 000 mg deux fois par jour (BID), soit à une dose de 500 mg BID, ou trois fois par jour (TIB) a produit des taux de réponses similaires à ceux des agents comparatifs (résultats cliniques et microbiologiques positifs respectivement chez au moins 81 % et au moins 85 % des patients).
Spanish: En los ensayos clínicos, la administración de amoxicilina a dosis de 1000 mg dos veces al día o de 500 mg dos veces al día o tres veces al día arrojó tasas de respuesta similares a las de los comparadores (respuestas clínicas y microbiológicas positivas en ≥ 81 % y ≥ 85 % de los pacientes, respectivamente).
French: Méningite bactérienne - formulation parentérale
Spanish: Meningitis bacteriana; formulación parenteral
French: Cependant, plusieurs études rétrospectives indiquent une bonne efficacité dans le traitement des infections sur prothèses articulaires.
Spanish: No obstante, varios estudios retrospectivos apuntan a una buena eficacia en el tratamiento de las IPA.
French: Le CHMP a donc été d'avis que cette indication n'est plus pertinente pour l'amoxicilline et doit être supprimée des informations sur le produit dans tous les États membres.
Spanish: Por consiguiente, el CHMP estimó que esta indicación ya no correspondía a la amoxicilina y debía eliminarse de la IP en todos los EM.
French: Le CHMP a donc considéré que cette indication est adéquate.
Spanish: Por tanto, el CHMP ha considerado esta indicación adecuada.
French: Rubrique 4.8 - Effets indésirables
Spanish: Sección 4.8 - Reacciones adversas
French: Les données soumises montrent que l'amoxicilline peut pénétrer les méninges correctement en cas d'inflammation, tant chez les enfants que chez les adultes.
Spanish: Los datos presentados muestran que la amoxicilina puede atravesar bien las meninges cuando están inflamadas.
French: Infections des voies génito-urinaires
Spanish: Infecciones de las vías genitourinarias
French: Fièvres typhoïde et paratyphoïde - formulations orales
Spanish: Fiebres tifoidea y paratifoidea; formulaciones orales
French: Amygdalite et pharyngite à streptocoques aiguë - formulations orales
Spanish: Amigdalitis y faringitis estreptocócicas agudas; formulaciones orales
French: Conformément aux directives du CHMP, les indications doivent décrire les types spécifiques d'infections cliniques pour lesquelles le rapport bénéfice/risque est considéré comme favorable.
Spanish: De acuerdo con las directrices del CHMP, las indicaciones deben describir los tipos específicos de infecciones clínicas para las cuales la relación beneficio/riesgo se considera favorable, por lo que indicaciones del tipo «infecciones de las vías respiratorias superiores o inferiores» ya no son aceptables y el TAC las ha especificado más.
French: Le TAMM a présenté un certain nombre d'études cliniques menées chez des adultes et des enfants entre 1986 et 1999 comparant l'amoxicilline à un placebo ou à d'autres antibiotiques, ainsi que des recommandations émises par des groupes proposant des directives et une méta-analyse soutenant l'utilisation de l'amoxicilline chez les adultes et les enfants souffrant de sinusite.
Spanish: El TAC presentó varios estudios clínicos en adultos y niños realizados entre 1986 y 1999 en los que se comparó amoxicilina con placebo u otros antibióticos, así como metaanálisis y recomendaciones de grupos de desarrollo de directrices de tratamiento, para respaldar el uso de amoxicilina en adultos y niños con sinusitis.
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des enfants entre 1986 et 2005, y compris des essais comparatifs avec des macrolides et des céphalosporines, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements basés aux États-Unis et dans l'UE soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas d'«otite moyenne aiguë».
Spanish: El TAC presentó estudios clínicos pediátricos realizados entre 1986 y 2005, que incluían ensayos comparativos con macrólidos y cefalosporinas, así como recomendaciones de diversos grupos de desarrollo de directrices de tratamiento radicados en EE.UU. y en la UE, que respaldan el uso de amoxicilina en la «otitis media aguda».
French: Toutefois, lorsque de vastes indications uniques (par ex. infections dues à des organismes sensibles à l'amoxicilline) étaient approuvées, elles n'ont pas été prises en compte.
Spanish: El TAC propuso un conjunto armonizado de indicaciones para las distintas indicaciones autorizadas en los EM; sin embargo, cuando se aprobó una sola indicación amplia (por ejemplo, infecciones causadas por microorganismos sensibles a la amoxicilina) esta no se tuvo en cuenta.
French: Le TAMM a présenté sept études cliniques menées entre 1989 et 2001, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas d'EABC.
Spanish: El TAC presentó siete estudios clínicos en adultos y niños realizados entre 1989 y 2001, así como recomendaciones de diversos grupos de desarrollo de directrices de tratamiento, para respaldar el uso de amoxicilina en las EABC.
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des adultes et des enfants entre 1992 et 2008, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas de PAC.
Spanish: El TAC presentó estudios clínicos en adultos y niños realizados entre 1992 y 2008, así como recomendaciones de diversos grupos de desarrollo de directrices de tratamiento, para respaldar el uso de amoxicilina en la NE.
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des enfants et des adultes, y compris des femmes enceintes, entre 1973 et 1993, avec l'amoxicilline par voies orale et parentérale, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline dans ces indications.
Spanish: El TAC presentó estudios clínicos en adultos y niños realizados entre 1973 y 1993 con amoxicilina oral y parenteral, así como recomendaciones de distintos grupos de desarrollo de directrices de tratamiento, para respaldar el uso de amoxicilina en estas indicaciones.
French: Pour toutes les indications, pour encourager l'utilisation responsable des agents antibactériens et inviter les prescripteurs à tenir compte des éventuelles recommandations et opinions nationales ou locales existantes sur la manière dont les agents antibactériens doivent être utilisés, la phrase suivante sera incluse dans cette rubrique: «Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des agents antibactériens.» En outre, un renvoi aux rubriques 4.2, 4.4 et 5.1 est inclus au début de la rubrique, notamment pour souligner que «l'amoxicilline n'est pas adaptée pour le traitement de certains types d'infection, sauf si le pathogène est déjà documenté et connu comme sensible ou s'il y a une très forte probabilité que le pathogène soit adapté au traitement par amoxicilline».
Spanish: Para todas las indicaciones, a fin de promover el uso responsable de los antibióticos y animar a los médicos a adherirse a las directrices locales o nacionales existentes y las opiniones de los expertos sobre el uso de los mismos, se incluirá en esta sección la frase siguiente: «Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de los antibióticos».
French: Le CHMP a été d'avis que l'amoxicilline reste un traitement efficace pour la sinusite bactérienne aiguë.
Spanish: El CHMP estimó que la amoxicilina continúa siendo un tratamiento eficaz para la SBA.
French: Le TAMM a présenté des études cliniques menées chez des adultes et des enfants entre 1993 et 2008, ainsi que des recommandations émises par divers groupes proposant des directives relatives aux traitements soutenant l'utilisation de l'amoxicilline en cas d'amygdalite et de pharyngite, notamment celles qui sont dues aux infections à streptocoques bêta-hémolytiques du groupe A. L'utilisation de posologies variables a démontré des taux d'efficacité d'environ 90 % dans la majorité des essais, avec une efficacité comparable à celle des agents comparatifs.
Spanish: El TAC presentó estudios clínicos en adultos y niños realizados entre 1993 y 2008, así como recomendaciones de diversos grupos de desarrollo de directrices de tratamiento, para respaldar el uso de amoxicilina en la amigdalitis y faringitis, especialmente cunado la infección está causada por estreptococos betahemolíticos del grupo A (EBHGA).
French: Conformément à la directive relative à l'évaluation des médicaments indiqués pour le traitement des infections bactériennes (CPMP/EWP/558/95 rév.
Spanish: De acuerdo con las directrices sobre la evaluación de medicamentos indicados para el tratamiento de infecciones bacterianas (CPMP/EWP/558/95 rev 2) se solicitó al TAC que detallara el régimen posológico y la duración de los ciclos de tratamiento tabulados según la indicación.
French: Annexe I Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments, la voie d'administration, les titulaires de l'Autorisation de Mise sur le Marché dans les Etats Membres
Spanish: Anexo I Relación de los nombres del medicamento, formas farmacéuticas, dosis, vías de administración, solicitantes, titulares de la autorización de comercialización en los estados miembros
French: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grèce
Spanish: 266 Kifisias Avenue 152 32 Halandri Grecia
French: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) Espagne
Spanish: GlaxoSmithKline, S.A. PTM- Severo Ochoa, 2 28760-Tres Cantos (Madrid) España
French: Amoxil Syrup Sucrose-Free /DyeFree 250mg/5ml
Spanish: Amoxil Syrup SucroseFree /Dye-Free 250mg/5ml
French: Voie intraveineuse/ intramusculaire
Spanish: Intravenosa/ Intramuscular
French: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Spanish: SmithKline Beecham Limited, 980 Great West Road Brentford
French: 1 g/flacon
Spanish: 1 g/vial
French: Comprimé dispersible
Spanish: Comprimidos dispersables
French: Poudre pour solution injectable
Spanish: Polvo para solución inyectable
French: Poudre pour solution injectable/pour perfusion
Spanish: Polvo para solución inyectable o para perfusión
French: Voie intramusculaire
Spanish: Intramuscular
French: Stonemasons Way Rathfarnham Dublin 16
Spanish: GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Stonemasons Way Rathfarnham
French: Comprimé
Spanish: Cápsulas
French: Voie intraveineuse
Spanish: Intravenosa
French: Amoxicilline Biogaran
Spanish: Amoxicilline Biogaran 1 g
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Spanish: Forma farmacéutica
French: Cependant, en cas de surdosage, vous recevrez le traitement approprié.
Spanish: Sin embargo, en caso de sobredosis, usted recibirá el tratamiento apropiado.
French: Activité : {Y} MBq dans {Z} mL ToC : {JJ/MM/AAAA} {hh:mm}{Fuseau horaire} Flacon N°
Spanish: Actividad: {Y} MBq en {Z} ml ToC: {DD/MM/AAAA} {hh:mm} {Zona horaria} Vial Nº
French: Les cas doivent être histopathologiquement confirmés, si possible.
Spanish: Los casos deben estar confirmados histopatológicamente, si fuese posible.
French: Il s'agit de la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.
Spanish: Ésta será la cantidad mínima necesaria para obtener la información deseada.
French: Il peut être utile d'estimer la dose réelle ayant été appliquée.
Spanish: Puede ser útil estimar la dosis efectiva aplicada.
French: La formation doit inclure un nombre suffisant de cas clairement positifs et négatifs ainsi que des cas de niveau intermédiaire.
Spanish: El entrenamiento debe incluir un número suficiente de casos claramente positivos y negativos así como casos intermedios.
French: Justification du bénéfice /risque individuel
Spanish: Justificación del riesgo/beneficio individual
French: Si vous êtes enceinte
Spanish: Si está embarazada
French: Volume : {Z} mL
Spanish: Volumen: {Z} ml
French: Le programme de formation des médecins doit contenir les éléments clé suivants :
Spanish: El curso de entrenamiento para médicos debe incluir los siguientes elementos clave:
French: Le statut cognitif des sujets n'a pas pu être mesuré de manière fiable.
Spanish: El estado cognitivo de los sujetos no pudo medirse de forma fiable.
French: Voir aussi la rubrique 1.
Spanish: Ver también sección 1.
French: Vous n'aurez pas à conserver ce médicament.
Spanish: No tendrá que almacenar este medicamento.
French: Le volume de l'injection ne doit pas être inférieur à 1 mL ni dépasser 10 mL.
Spanish: El volumen de la inyección no debe ser menor de 1 ml ni exceder los 10 ml.
French: Si le résultat de quantification est incohérent avec l'interprétation visuelle initiale :
Spanish: Si el resultado de la cuantificación no es consistente con la interpretación visual inicial:
French: Acquisition des images
Spanish: Adquisición de imágenes
French: Date du dernier renouvellement : 21 septembre 2017
Spanish: Fecha de la última renovación: 21/septiembre/2017
French: IDENTIFIANT UNIQUE - CODE-BARRES 2D Non applicable.
Spanish: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D No procede.
French: Une injection est généralement suffisante pour effectuer l'examen dont votre médecin a besoin.
Spanish: Una inyección es suficiente para realizar el procedimiento que su médico necesita.
French: Le produit dilué doit être utilisé dans les 4 heures suivant la dilution.
Spanish: El producto diluido debe usarse dentro de las 4 horas tras la dilución.
French: Ce médicament est conservé sous la responsabilité du spécialiste dans des locaux appropriés.
Spanish: Este medicamento se almacena bajo la responsabilidad del especialista en instalaciones apropiadas.
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement au spécialiste.
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente al especialista.
French: Solution transparente, incolore.
Spanish: Solución límpida e incolora.
French: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italie
Spanish: 10010 Colleretto Giacosa (TO) Italia
French: Aucune étude n'a été menée chez des femmes enceintes.
Spanish: No se han realizado estudios en mujeres embarazadas.
French: Les bases de détermination visuelle d'une image positive ou négative doivent être revues : a.
Spanish: Se deben revisar los criterios de una determinación visual positiva o negativa: a.
French: Ratio de probabilité positive
Spanish: Cociente de probabilidad positivo
French: Après l'administration d'Amyvid, vous devez
Spanish: Después de la administración de Amyvid, debe
French: Il existe des réglementations strictes concernant l'utilisation, la manipulation et l'élimination des substances radioactives.
Spanish: Hay normas estrictas sobre el uso, manipulación y eliminación de radiofármacos.
French: Cette dose était égale à environ 500 fois la dose maximale chez l'homme, et n'a montré aucun signe de mutagénicité.
Spanish: Esta dosis es aproximadamente 500 veces la dosis máxima en humanos, y no mostró evidencia de mutagenicidad.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de recevoir ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de que se le administre este medicamento, porque contiene información importante para usted.
French: Seules les solutions limpides et dépourvues de particules visibles pourront être utilisées.
Spanish: Sólo deben usarse soluciones límpidas, libres de partículas visibles.
French: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona Espagne
Spanish: 08950 Espluges de Llobregat, Barcelona España
French: Moins de 5 % de la radioactivité 18F injectée réside dans le sang 20 minutes après l'administration, et moins de 2 % est présente 45 minutes après l'administration.
Spanish: Menos de un 5% de la radiactividad de 18F inyectada permanece en sangre 20 minutos tras la administración, y menos de un 2% está presente 45 minutos después de la administración.
French: Leur réception, conservation, utilisation, transfert et élimination sont soumis à la réglementation en vigueur et aux autorisations appropriées des autorités officielles compétentes.
Spanish: Su recepción, almacenamiento, uso, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes.
French: INSTRUCTIONS POUR LA PRÉPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES
Spanish: INSTRUCCIONES PARA LA PREPARACIÓN DE RADIOFÁRMACOS
French: Autres médicaments et Amyvid
Spanish: Otros medicamentos y Amyvid
French: Durée de la procédure
Spanish: Duración del procedimiento
French: Contrôle qualité
Spanish: Control de calidad
French: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Saragosse
Spanish: La Cuesta, Sector 3 50100 La Almunia de Doña Godina Zaragoza
French: Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Spanish: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación.
French: ORGANE/TISSU
Spanish: Órgano/tejido
French: La demi-vie physique du 18F est de 110 minutes.
Spanish: El periodo de semidesintegración del 18F es de 110 minutos.
French: Les résultats de ces études ont été similaires à ceux de l'étude pivot.
Spanish: Sus resultados fueron muy semejantes a los resultados obtenidos en el estudio pivotal.
French: Les anomalies structurelles possibles qui pourraient influencer la quantification de la région cérébelleuse doivent être considérées.
Spanish: Se deben considerar posibles anomalías estructurales que podrían influenciar la cuantificación de la región del cerebelo.
French: Avant le lancement dans chaque Etat Membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché devra convenir d'un programme d'éducation final en accord avec l'Autorité Compétente nationale.
Spanish: Antes del lanzamiento en cada Estado Miembro, el Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar un programa educativo con la Autoridad Nacional Competente.
French: Une certaine accumulation/excrétion est également observée dans la vessie.
Spanish: Se ha observado también cierta acumulación/excreción en la vejiga urinaria.
French: Classe pharmacothérapeutique : produit radiopharmaceutique à usage diagnostique, système nerveux central, Code ATC : V09AX05
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: otros radiofármacos para el diagnóstico del sistema nervioso central, código ATC: V09AX05
French: Méthode de préparation Avant utilisation, le conditionnement doit être vérifié et l'activité mesurée à l'aide d'un activimètre.
Spanish: Método de preparación Previamente a su uso debe verificarse el acondicionamiento y medir la actividad utilizando un activímetro.
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire vous indiquera si vous devez prendre des précautions spéciales après avoir reçu ce médicament.
Spanish: El médico nuclear le informará si necesita tomar precauciones especiales después de que se le administre este medicamento.
French: Taille de l'emballage : 1 flacon.
Spanish: Tamaño del envase: 1 vial.
French: En raison de différences de processus de fabrication, il est possible que certains lots de produits soient distribués dans des flacons avec des bouchons en caoutchouc percés.
Spanish: Como resultado de las diferencias de los procesos de fabricación, es posible que los viales de algunos lotes de producto se distribuyan con tapones de goma perforados.
French: Fertilité Aucune étude sur la fécondité n'a été menée.
Spanish: Fertilidad No se han realizado estudios de fertilidad.
French: Une interprétation finale de l'examen doit être faite sur la base de l'interprétation visuelle finale après avoir réalisé les étapes 1 à 3 ci-dessus.
Spanish: Se debe realizar una interpretación final de la imagen basada en la determinación visual final después de haber realizado los pasos de comprobación 1-3 anteriores.
French: Toute femme n'ayant pas eu ses règles doit être considérée comme enceinte jusqu'à preuve du contraire.
Spanish: Toda mujer que presente un retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario.
French: Si l'intégrité du flacon est compromise, le produit ne doit pas être utilisé.
Spanish: Si la integridad del vial se ve comprometida, no debe usarse el producto.
French: Population pédiatrique Pour toute information sur l'utilisation dans la population pédiatrique, voir les rubriques 4.2 ou 5.1.
Spanish: Población pediátrica Para las instrucciones sobre el uso en población pediátrica, ver secciones 4.2 o 5.1.
French: Les procédures d'administration doivent être effectuées de manière à minimiser le risque de contamination de ce médicament et l'irradiation des opérateurs.
Spanish: La administración debe realizarse de forma que se minimice el riesgo de contaminación por el medicamento y la irradiación de los operadores.
French: Amyvid ne sera utilisé que dans des services spécialisés contrôlés.
Spanish: Amyvid se usará únicamente en áreas controladas especiales.
French: Produit radioactif
Spanish: Material radiactivo
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Justification de ne pas inclure l'information en Braille acceptée
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille 17.
French: Limites d'utilisation
Spanish: Limitaciones de uso
French: Enfants et adolescents Amyvid n'est pas destiné à être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Spanish: Niños y adolescentes Amyvid no está indicado en niños y adolescentes.
French: Le médecin spécialiste en médecine nucléaire qui supervise l'examen décidera de la quantité d'Amyvid à utiliser dans votre cas.
Spanish: El médico nuclear que supervise el procedimiento decidirá la cantidad de Amyvid que debe usarse en su caso.