FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hyppigheden af infusionsrelaterede reaktioner (hypotension, rødmen, erytem, urticaria og pruritus) stiger med samtidig administration af anæstetika (se punkt 4.5).
Czech: Frekvence reakcí vztahujících se k infuzi (hypotenze, zrudnutí, erytém, kopřivka a svědění) se zvyšuje při souběžném podání anestetik (viz bod 4.5).
Danish: Efter parenteral administration udskilles det renalt via glomerulær filtration, næsten fuldstændigt som det mikrobiologisk aktive stof (ca. 75-90% inden for 24 timer).
Czech: Po parenterálním podání je téměř kompletně vyloučeno jako mikrobiologicky aktivní látka (přibližně 75-90 % během 24 hodin) glomerulární filtrací ledvinami.
Danish: Virkningen og sikkerheden af vancomycin til intrathekal, intralumbar og intraventrikulær administration er ikke fastslået.
Czech: Účinnost a bezpečnost vankomycinu nebyly stanoveny pro intratekální, intralumbální a intraventrikulární cesty podání.
Danish: Den anbefalede dosis er 15 til 20 mg/kg legemsvægt hver 8. til 12. time (må ikke overstige 2 g pr. dosis).
Czech: Doporučená dávka je 15 až 20 mg/kg tělesné hmotnosti každých 8 až 12 hodin (nesmí se překročit 2 g na jednu dávku).
Danish: Vancomycin virker ved at udrydde visse bakterier, der forårsager infektioner.
Czech: Vankomycin působí tak, že likviduje některé bakterie, způsobující infekce.
Danish: Ændringer i relevante punkter i produktresuméerne og indlægssedlerne Bemærk:
Czech: Doplnění odpovídajících částí souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace Poznámka:
Danish: Vancomycin må kun indgives som langsom intravenøs infusion af mindst en times varighed eller ved en maksimal hastighed på 10 mg/min (alt efter, hvad der tager længst tid) i en tilstrækkeligt tynd opløsning (mindst 100 ml pr 500 mg eller mindst 200 ml pr 1000 mg) (se punkt 4.4).
Czech: Vankomycin se musí podávat pouze pomalou intravenózní infuzí v trvání nejméně jedné hodiny nebo rychlostí nejvýše 10 mg/min (podle toho, co je delší), jež je dostatečně naředěna (nejméně 100 ml na 500 mg nebo nejméně 200 ml na 1000 mg) (viz bod 4.4).
Danish: Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři,lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Danish: Afhængig af operationens varighed kan en anden vancomycindosis være påkrævet.
Czech: V závislosti na trvání chirurgického výkonu může být vyžádána druhá dávka vankomycinu.
Danish: En mulig måde for dosering af vancomycin hos nyfødte er illustreret i følgende tabel: (se pkt.
Czech: Jedna možná cesta dávkování vankomycinu u novorozenců je uvedena v následující tabulce: (viz bod 4.4)
Danish: Intraperitoneal administration Intraperitoneale antibiotika bør tilføjes til dialysatet ved hjælp af steril teknik.
Czech: Antibiotika podávaná intraperitoneálně mají být přidána do dialyzačního roztoku za použití sterilní techniky.
Danish: Anvendelse af højfluxmembraner og kontinuerlig nyreerstatningsbehandling (CRRT) øger dog vancomycin-clearance og kræver normalt erstatningsdosering (normalt efter hæmodialysesessionen i tilfælde af intermitterende hæmodialyse).
Czech: Nicméně použití membrán s vysokou propustností (high-flux) a kontinuální léčby nahrazující funkci ledvin (continuous renal replacement therapy -CRRT) zvyšuje clearance vankomycinu a obecně vyžaduje náhradní dávku (obvykle po hemodialýze v případě intermitentní hemodialýzy).
Danish: Den sædvanlige startdosis for voksne patienter er 15 til 20 mg/kg, der kan administreres en gang i døgnet hos patienter med kreatininclearance mellem 20 og 49 ml/min.
Czech: Obvyklá počáteční dávka pro dospělé pacienty je 15 až 20 mg/kg, má být podána každých 24 hodin u pacientů s clearance kreatininu mezi 20 až 49 ml/min.
Danish: Nedsat nyrefunktion forsinker udskillelsen af vancomycin.
Czech: Porucha funkce ledvin zpožďuje vylučování vankomycinu.
Danish: Her gives der kun en skønsmæssig vejledning om chancen for, at mikroorganismer er følsomme for vancomycin.
Czech: Tato informace pouze poskytuje přibližné vodítko ke zhodnocení, zda jsou mikroorganismy citlivé na vankomycin.
Danish: Hos patienter med svær nyreinsufficiens foretrækkes det at forlænge administrationsintervallet frem for at administrere lavere daglige doser.
Czech: U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin je vhodnější raději prodloužit interval mezi podáním než podávat nižší denní dávky.
Danish: Pseudomembranøs enterocolitis
Czech: Pseudomembranózní enterokolitida
Danish: Vancomycin skal anvendes med særlig forsigtighed hos for tidligt fødte spædbørn og spædbørn, fordi deres nyrer ikke er fuldt udviklede, og de kan ophobe vancomycin i blodet.
Czech: Vankomycin bude použit se zvláštní opatrností u předčasně narozených kojenců a kojenců, protože jejich ledviny nejsou plně vyvinuty a mohou hromadit vankomycin v krvi.
Danish: Kun oral anvendelse
Czech: Pouze perorální podání
Danish: I løbet af 7doser på 250 mg hver 8. time oversteg de fækale koncentrationer af vancomycin hos frivillige 100 mg/kg i de fleste prøver.
Czech: Během opakovaného podávání dávek 250 mg každých 8 hodin (celkem 7 dávek) u dobrovolníků, koncentrace vankomycinu ve stolici ve většině vzorků překročila 100 mg/kg.
Danish: Den anbefalede vancomycindosis er 10 mg/kg oralt hver 6. time i 10 dage.
Czech: Doporučená dávka vankomycinu je 10 mg/kg perorálně každých 6 hodin po dobu 10 dnů.
Danish: Hos nyfødte varierer vancomycins fordelingsvolumen efter intravenøs administration mellem 0,38 og 0,97 l/kg, svarende til værdierne hos voksne, mens clearance varierer mellem 0,63 og 1,4 ml/kg/min.
Czech: Po intravenózním podání u novorozenců distribuční objem vankomycinu kolísá mezi 0,38 a 0,97 l/kg, podobný hodnotám u dospělých, zatímco clearance kolísá mezi 0,63 a 1,4 ml/kg/min.
Danish: Krydsresistens med andre glykopeptidantibiotika, såsom teicoplanin, forekommer.
Czech: Objevuje se zkřížená rezistence s jinými glykopeptidovými antibiotiky, jako je teikoplanin.
Danish: [Det følgende skal indføres i punkt 4.2 for alle vancomycinprodukter pulver til koncentrat]
Czech: [Níže uvedený text má být vložen do bodu 4.2 pro všechny přípravky obsahující vankomycin ve formě prášku pro koncentrát]
Danish: Gravide:
Czech: Těhotné ženy:
Danish: Plasmaniveauerne opnået efter flere doser svarer til dem opnået efter en enkelt dosis.
Czech: Plazmatické hladiny dosažené po opakovaných dávkách jsou podobné hladinám dosaženým po jednorázové dávce.
Danish: Interstitiel nefritis, akut nyresvigt
Czech: Intersticiální nefritida, akutní selhání ledvin
Danish: Til intraperitoneal behandling af peritonealdialyse-associeret peritonitis (PDP) hos børn med resterende nyrefunktion er intermitterende behandling udelukkende indikeret, hvis serumniveauerne af vancomycin kan overvåges rettidigt.
Czech: Pro intraperitoneální terapii peritonitidy spojené s peritoneální dialýzou (PDP) u dětí s reziduální funkcí ledvin smí být intermitentní léčba indikována pouze tehdy, pokud sérové hladiny vankomycinu mohou být příhodným způsobem monitorovány.
Danish: Tal med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet under behandlingen med vancomycin, hvis: - du får vancomycin igennem længere tid (det kan være nødvendigt at få dit blod, din lever og dine nyrer undersøgt under behandlingen) - du udvikler en hudreaktion under behandlingen - du udvikler alvorlig eller langvarig diarré under eller efter anvendelse af vancomycin; hvis det sker, skal du straks kontakte din læge.
Czech: Během léčby se poraďte se svým lékařem, nemocničním lékárníkem nebo zdravotní sestrou jestliže : - dostáváte vankomycin po dlouhou dobu (během léčby můžete potřebovat vyšetření krve, jater a ledvin), - během léčby se u Vás rozvine kožní reakce, - se u Vás rozvine závažný nebo dlouhodobý průjem během léčby nebo po léčbě vankomycinem, ihned se poraďte s lékařem.
Danish: Forekomsten af erhvervet resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskelig, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Czech: Prevalence získané rezistence pro vybrané druhy se může geograficky a v čase měnit a jsou žádoucí lokální informace o vybraných druzích , zvláště při léčbě závažných infekcí.
Danish: I nogle lande er der observeret en stigning i tilfældene af resistens, især i enterokokker; multiresistente stammer af Enterococcus faecium er særligt foruroligende.
Czech: V některých zemích je pozorován vzrůstající počet případů rezistence, zvláště u enterokoků; zvláště alarmující jsou multirezistentní kmeny Enterococcus faecium.
Danish: Følsom
Czech: Citlivé
Danish: På grund af den meget lave systemiske absorption, er dosisjustering ikke sandsynlig, medmindre der kan forekomme betydelig oral absorption i tilfælde af inflammatoriske tarmsygdomme eller Clostridium difficile-induceret pseudomembranøs colitis (se punkt 4.4).
Czech: Vzhledem k velmi nízké systémové absorpci je potřeba úpravy dávky nepravděpodobná, přesto se může objevit významná absorpce po perorálním podání v případě zánětlivých střevních onemocnění nebo pseudomembranózní kolitidy vyvolané bakterií Clostridium difficile (viz bod 4.4).
Danish: Administration af vancomycin ved intraperitoneal injektion under kontinuerlig ambulant peritonealdialyse har været associeret med kemisk peritonitis.
Czech: Podání vankomycinu intraperitoneální injekcí během probíhající ambulantní peritoneální dialýzy bylo spojeno se syndromem chemické peritonitidy.
Danish: Vancomycin bør infunderes langsomt som en fortyndet opløsning (2,5 til 5,0 mg/ml) ved en hastighed på højst 10 mg/min og over en periode på mindst 60 minutter for at undgå hurtige infusionsrelaterede reaktioner.
Czech: Vankomycin má být podán v pomalé infuzi v naředěném roztoku (2,5 až 5,0 mg/ml) rychlostí ne vyšší než 10 mg/min a po dobu nejméně 60 minut, aby se zabránilo reakcím spojeným s rychlou infuzí.
Danish: Intermitterende terapi: Den anbefalede dosis er 15-30 mg/kg i "long-dwell" hver 5.-7. dag.
Czech: Intermitentní léčba: doporučená dávka je 15-30 mg/kg dlouhodobě, každých 5-7 dnů.
Danish: Alle patienter, der får vancomycin, bør gennemgå regelmæssige hæmatologiske undersøgelser, urinanalyser samt lever- og nyrefunktionsprøver.
Czech: Všem pacientům, kterým je podáván vancomycin, mají být prováděna pravidelná hematologická vyšetření, analýza moči a testy jaterních a renálních funkcí.
Danish: Exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson's syndrom, Lyell's syndrom, Lineær IgA bulløs dermatose
Czech: Exfolativní dermatitida, Stevens-Johnsonův syndrom, Lyellův syndrom, Lineární IgA bulózní dermatóza
Danish: Vancomycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med allergiske reaktioner på teicoplanin, idet krydsallergi, herunder dødeligt anafylaktisk shock, kan forekomme.
Czech: Vankomycin se má používat s opatrností u pacientů s alergickými reakcemi na teikoplanin, protože se může objevit zkřížená hypersenzitivita, včetně fatálního anafylaktického šoku.
Danish: Afhængigt af den kliniske situation kan man overveje at tilbageholde den næste dosis, mens man afventer resultaterne af vancomycinniveauerne.
Czech: V závislosti na klinické situaci se musí zvážit pozdržení další dávky po dobu čekání na výsledky stanovení hladin vankomycinu.
Danish: - Nekrotiserende
Czech: - Nekrotizující
Danish: Udvikling af resistente bakterier
Czech: Rozvoj bakteriální rezistence
Danish: Vancomycin kapsler er ikke egnede til behandling af børn under 12 år eller for unge, der ikke er i stand til at sluge dem.
Czech: Vankomycin ve formě tobolek není vhodná k léčbě dětí ve věku do 12 let nebo dospívajích, kteří nejsou schopni je spolknout.
Danish: Testning for Clostridium difficile kolonisering eller toksin anbefales ikke til børn under 1 år på grund af en høj rate af asymptomatisk kolonisering, medmindre alvorlig diarré er til stede hos børn med risikofaktorer for stase såsom Hirschsprungs sygdom, opereret anal atresi eller andre alvorlige motilitetsygdomme.
Czech: Testování na kolonizaci Clostridium difficile nebo stanovení toxinů se nedoporučuje u dětí mladších než 1 rok, vzhledem k vysokému poměru asymptomatické kolonizace, pokud není přítomen závažný průjem u dětí s rizikovými faktory stázy, jako Hirschsprungova choroba, operovaná anální atrezie nebo další závažné poruchy střevní motility.Vždy se má hledat alternativní etiologie a enterokolitida způsobená bakterií Clostridium difficile má být potvrzena.
Danish: Anaerobe arter Clostridium innocuum
Czech: Anaerobní druhy Clostridium innocuum
Danish: Da vancomycin i kombination med et cefalosporin også kan have en antagonistisk virkning mod nogle Staphylococcus epidermidis-stammer og, i kombination med rifampicin, mod nogle Staphylococcus aureus-stammer, er forudgående tests for synergisme nyttige.
Czech: Jelikož vankomycin v kombinaci s cefalosporinem může mít rovněž antagonistický účinek proti některým kmenům Staphylococcus epidermidis a v kombinaci s rifampicinem proti některým kmenům Staphylococcus aureus, je vhodné testování předchozího synergismu.
Danish: Selvom vancomycin ikke elimineres effektivt ved hæmodialyse eller peritonealdialyse, har der været rapporter om en stigning i vancomycinclearance med hæmoperfusion og hæmofiltration.
Czech: Ačkoliv vankomycin není účinně eliminován hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou, bylo hlášeno zvýšení clearance vankomycinu při hemoperfuzi a hemofiltraci.
Danish: Regelmæssig overvågning af blodniveauet af vancomycin er indiceret ved højdosisbehandling og længere tids anvendelse, især hos patienter med renal dysfunktion eller nedsat hørelse samt ved samtidig administration af nefrotoksiske eller ototoksiske stoffer (se punkt 4.2).
Czech: Pravidelné monitorování hladin vankomycinu v krvi je indikováno při léčbě vysokou dávkou a při dlouhodobém podávání, zvláště u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo poruchou sluchu, stejně tak jako při souběžném podávání nefrotoxických nebo ototoxických léčiv (viz bod 4.2).
Danish: Under eller kort tid efter hurtig infusion kan anafylaktiske/anafylaktoide reaktioner, herunder hvæsen, forekomme.
Czech: Během nebo krátce po rychlém podání infuze se mohou objevit anafylaktické/anafylaktoidní reakce včetně sípání.
Danish: For tidligt fødte og fuldbårne nyfødte (fra 0 til 27 dage) Doseringen vil blive beregnet i henhold til den postmenstruelle alder (tidsrummet mellem sidste menstruations første dag og fødsel (gestationsalder) plus tiden efter fødslen (postnatal alder)).
Czech: Předčasně narození a v termínu narození novorozenci (ve věku od 0 do 27 dnů) Dávka bude vypočítána podle - postmenstruačního věku (doba, která uplynula od prvního dne poslední menstruace do dne porodu (tzv. gestační věk) plus doba, která uplynula od porodu (tzv. poporodní věk).
Danish: Vancomycin bør anvendes med forsigtighed til patienter med nyreinsufficiens, inklusive anuri, da muligheden for at udvikle toksiske virkninger er meget højere ved tilstedeværelse af længerevarende høje blodkoncentrationer.
Czech: Vankomycin má být podáván s opatrností u pacientů s poruchou funkce ledvin, včetně anuria, jelikož možnost rozvoje toxických účinků je mnohem vyšší při prodloužených vysokých koncentracích v krvi.
Danish: Voksne og børn
Czech: Dospělí, dospívající a děti
Danish: 4.3 Kontraindikationer [Dette afsnit skal lyde som følger:]
Czech: 4.3 Kontraindikace [Tento bod má znít následovně:]
Danish: Doseringen vil blive beregnet i forhold til din legemsvægt.
Czech: Dávka bude vypočítána podle Vaší tělesné hmotnosti.
Danish: Vancomycin er dårligt dialyserbar ved intermitterende hæmodialyse.
Czech: Vankomycin je špatně dialyzovatelný intermitentní hemodialýzou.
Danish: En oral dosis udskilles næsten udelukkende i fæces.
Czech: Perorální dávka je vyloučena téměř výhradně stolicí.
Danish: Plasmakoncentrationerne under indgivelse af flere doser er de samme som efter administration af en enkelt dosis.
Czech: Plazmatické koncentrace během podávání opakovaných dávek jsou podobné jako po podání jednorázové dávky.
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde [Dette afsnit skal lyde som følger:]
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání [Tento bod má znít následovně:]
Danish: Lægemiddelinduceret feber, kulderystelser, smerter og muskelkramper i brystet og rygmusklerne
Czech: Léková horečka, třes, bolest a svalové křeče hrudních a zádových svalů
Danish: Hos voksne og pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion bør en indledende startdosis efterfølges af doser vejledt af dal-serumkoncentrationer af vancomycin i stedet for en planlagt dosering overvejes, især hos patienter med svær nyreinsufficiens eller dem, der får nyreerstatningsbehandling (RRT), grundet de mange forskellige faktorer, der kan påvirke vancomycinniveauerne hos disse patienter.
Czech: U dospělých a pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba věnovat pozornost spíše počáteční startovací dávce následované minimálními hladinami vankomycinu v séru než plánovanému dávkovacímu schematu, zvláště u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin nebo u těch, kteří podstupují léčbu nahrazující funkci ledvin (renal replacement therapy - RRT) vzhledem k mnoha proměnným faktorům, které u nich mohou ovlivnit hladiny vankomycinu.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion skal serumkoncentrationen af vancomycin kontrolleres på den anden behandlingsdag umiddelbart inden næste dosis.
Czech: U pacientů s normální funkcí ledvin má být sérová hladina vankomycinu monitorována druhý den léčby těsně před podáním další dávky.
Danish: Foreslået behandlingsvarighed er vist i tabellen nedenfor.
Czech: Tabulka níže ukazuje navrhované trvání léčby.
Danish: Kontinuerlig infusion: Ladningsdosis på 30 mg/kg efterfulgt af en vedligeholdelsesdosis på 1,5 mg/kg/pose ved alle skift.
Czech: Kontinuální infuze: nasycovací dávka 30 mg/kg následovaná udržovací dávkou 1,5 mg/kg/vak při každé výměně.
Danish: Hos patienter med normal nyrefunktion giver intravenøs infusion af flere doser af 1 g vancomycin (15 mg/kg) i 60 minutter omtrentlige gennemsnitlige plasmakoncentrationer på 50-60 mg/l, 20-25 mg/l og 5-10 mg/l, henholdsvis med det samme, 2 timer og 11 timer efter afslutning af infusionen.
Czech: V případě pacientů s normální funkcí ledvin, intravenózní infuse opakovaných dávek 1g vankomycinu (15 mg/kg) během 60 minut navodí přibližné průměrné plazmatické koncentrace 50-60 mg/l, 20-25 mg/l a 5-10 mg/l, okamžitě po infuzi, 2 hodiny, resp. 11 hodin po dokončení infuze.
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber [Dette afsnit skal lyde som følger:] [Følgende afsnit skal afspejles i dette afsnit:]
Czech: 5.1 Farmakodynamické vlastnosti [Tento bod má znít následovně:] [v tomto bodě mají být zohledněny následující odstavce:]
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne anført i punkt 6.1 (se punkt 4.4).
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz bod
Danish: Oralt administrerede Vancomycin kapsler er ikke effektive ved andre typer infektioner.
Czech: Vankomycin ve formě tobolek podávaný perorálně není účinný u jiných typů infekcí.
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor er defineret ved hjælp af MedDRA-konventionen og systemorganklasse:
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky jsou definovány s použitím vyjadřování frekvence a tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA:
Danish: Blod og lymfesystem:
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému: Vzácné
Danish: Sådan skal du bruge [Handelsnavn]
Czech: Jak se [název přípravku] používá
Danish: Kombinationen af vancomycin med et aminoglykosidantibiotikum har en synergistisk virkning mod mange stammer af Staphylococcus aureus, ikke-enterococcale gruppe D-streptokokker, enterokokker og streptokokker af Viridansgruppen.
Czech: Kombinace vankomycinu s aminoglykosidovým antibiotikem má synergický účinek proti mnoha kmenům Staphylococcus aureus, non-enterokokové skupině D-streptokoků, enterokokům a streptokokům rodu viridans.
Danish: Børn i alderen fra en måned til 12 år
Czech: Děti ve věku od 1 měsíce do věku méně než 12 let
Danish: Nekrose kan forekomme efter intramuskulær injektion.
Czech: Po intramuskulární injekci se může objevit nekróza.
Danish: Reaktioner på administrationsstedet
Czech: Reakce se vztahem k místu podání
Danish: Dette kan føre til akkumulering af vancomycin hos patienter med samtidig nedsat nyrefunktion.
Czech: To může vést k akumulaci vankomycinu u pacientů se současně existující poruchou funkce ledvin.
Danish: Patienter på 12 år og derover
Czech: Pacienti ve věku od 12 let a starší
Danish: Anvendelse til ældre
Czech: Použití u starších pacientů
Danish: Anaerobe arter Clostridium spp.
Czech: Anaerobní druhy Clostridium spp.
Danish: Nyfødte, spædbørn og børn under 12 år
Czech: Použití u dětí Novorozenci, kojenci a děti ve věku do 12 let
Danish: Peritoneal dialyseassocieret peritonitis
Czech: Peritonitida spojená s peritoneální dialýzou
Danish: Oral vancomycin anvendelse øger risikoen for vancomycinresistente Enterococci populationer i mavetarm-kanalen.
Czech: Perorální podávání vankomycinu zvyšuje možnost vzniku vankomycin-rezistentních populací enterokoků v gastrointestinálním traktu.
Danish: 4 til 6 uger ***
Czech: 4 až 6 týdnů***
Danish: Varigheden af behandlingen kan variere, alt efter hvor godt den enkelte patient reagerer på behandlingen.
Czech: Trvání léčby může být rozdílné v závislosti na individuální odpovědi na léčbu u každého pacienta.
Danish: Samtidig administration af vancomycin og bedøvelsesmidler er blevet forbundet med hudrødme (erythem) og allergiske reaktioner hos børn.
Czech: Souběžné podání vankomycinu a znecitlivujících léčiv (tzv. anestetik) může být spojeno se zrudnutím kůže a alergickými reakcemi u dětí.
Danish: Vancomycin pulver opløses til en <infusionsopløsning> <eller en> <oral opløsning>.
Czech: Vankomycin ve formě prášku jen určen k přípravě <infuzního roztoku><nebo><perorálního roztoku>.
Danish: Hos denne befolkningsgruppe er det fundet, at vancomycinserumkoncentrationen er højere end forventet hos raske, mandlige voksne (se punkt 4.2).
Czech: U zdravých dospělých mužů byly v této subpopulaci nalezeny vyšší než očekávané sérové koncentrace vankomycinu (viz bod 4.2).
Danish: Van-gener er sjældent blevet fundet i Staphylococcus aureus, hvor ændringer i cellevægstruktur resulterer i "intermediær" følsomhed, som almindeligvis er heterogen.
Czech: "Van" geny byly vzácně nalezeny u Staphylococcus aureus, kde změny buněčné stěny mají za následek „střední" citlivost, která je nejčastěji heterogenní.
Danish: Intermitterende terapi: indledende dosis på 30 mg/kg i "long-dwell", efterfulgt af 15 mg/kg hver 3.-5. dag under "long-dwell" (den anden dosis skal være tidsbaseret på et blodniveau opnået 2-4 dage efter den indledende dosis, se pkt.
Czech: Intermitentní léčba: úvodní dávka 30 mg/kg dlouhodobě, následovaná dávkou 15 mg/kg každých 3-5 dnů dlouhodobě (načasování druhé dávky má být založeno na krevní hladině dosažené 2-4 dny po podání úvodní dávky, viz bod 4.4).
Danish: Spædbørn og børn (fra 1 måned til mindre end 12 år):
Czech: Kojenci a děti ve věku od jednoho měsíce do 12 let:
Danish: Re-dosering baseret på niveauer* * Den korrekte timing og mængde af efterfølgende doser afhænger i vid udstrækning af RRT's modalitet og bør baseres på serum-vancomycinniveauer opnået før dosering og på residual nyrefunktion.
Czech: *Odpovídající časování a velikost následných dávek ve velké míře závisí na způsobu RRT a má být založeno na sérových hladinách vankomycinu získaných před podáním dávky a na reziduální funkci ledvin.
Danish: Derfor er nedenstående bivirkninger og frekvenser relateret til parenteral vancomycin administration inkluderet.
Czech: Proto jsou zahrnuty níže uvedené nežádoucí účinky a frekvence výskytu vztahující se k parenterálnímu podání vankomycinu.
Danish: Kombinationen af vancomycin og et cefalosporin har en synergistisk virkning mod nogle oxacillin-resistente Staphylococcus epidermidis-stammer, og kombinationen af vancomycin og rifampicin har en synergistisk virkning mod Staphylococcus epidermidis og en delvis synergistisk virkning mod nogle Staphylococcus aureus-stammer.
Czech: Kombinace vankomycinu s cefalosporinem má synergický účinek proti některým oxacilin-rezistentním kmenům Staphylococcus epidermidis, a kombinace vankomycinu s rifampicinem má synergický účinek proti Staphylococcus epidermidis a částečně synergický účinek proti některým kmenům Staphylococcus aureus.