FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Talmanco para utilização na UE.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του Talmanco στην ΕΕ.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Talmanco demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Adcirca.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού έκρινε ότι, σύμφωνα με τις απαιτήσεις της ΕΕ, έχει αποδειχθεί ότι το Talmanco είναι συγκρίσιμης ποιότητας και βιοϊσοδύναμο με το Adcirca.
Portuguese: O Talmanco não está recomendado em doentes com problemas hepáticos ou renais graves.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση του Talmanco σε ασθενείς με σοβαρά νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα.
Portuguese: O Talmanco é um medicamento utilizado no tratamento da hipertensão arterial pulmonar (HAP) em adultos, para melhorar a capacidade de exercício (capacidade para realizar atividades físicas).
Greek: Το Talmanco είναι φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ενηλίκων με πνευμονική αρτηριακή υπέρταση (ΠΑΥ), για τη βελτίωση της ικανότητας άσκησης (ικανότητα εκτέλεσης σωματικής δραστηριότητας).
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Talmanco?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Portuguese: Os doentes com problemas hepáticos ou renais ligeiros ou moderados devem iniciar o tratamento com uma dose mais baixa.
Greek: Σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νεφρικά ή ηπατικά προβλήματα η δόση έναρξης πρέπει να είναι μικρότερη.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Talmanco, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Talmanco, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Esse estreitamento causa uma elevação da pressão sanguínea nos vasos que levam o sangue do coração para os pulmões e reduz a quantidade de oxigénio que passa para o sangue nos pulmões, dificultando a atividade física.
Greek: Η στένωση αυτή προκαλεί υψηλή αρτηριακή πίεση στα αγγεία που μεταφέρουν το αίμα από την καρδιά στους πνεύμονες και μειώνει την ποσότητα του οξυγόνου που μπορεί να εισέλθει στο αίμα εντός των πνευμόνων, με αποτέλεσμα να δυσχεραίνεται περισσότερο η σωματική δραστηριότητα.
Portuguese: A substância ativa do Talmanco, o tadalafil, pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores da fosfodiesterase do tipo 5 (PDE5), o que significa que funciona bloqueando a enzima PDE5.
Greek: Η δραστική ουσία του Talmanco, η ταδαλαφίλη, ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται «αναστολείς της φωσφοδιεστεράσης τύπου 5 (PDE5)», το οποίο σημαίνει ότι η ουσία αναστέλλει το ένζυμο PDE5.
Portuguese: O Talmanco é utilizado em doentes com HAP de classe funcional II (limitação ligeira da atividade física) ou de classe funcional III (limitação acentuada da atividade física).
Greek: Το Talmanco χορηγείται σε ασθενείς με ΠΑΥ κατηγορίας ΙΙ (μικρός περιορισμός της σωματικής δραστηριότητας) ή κατηγορίας ΙΙΙ (σημαντικός περιορισμός της σωματικής δραστηριότητας).
Portuguese: Uma vez que o Talmanco é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Greek: Δεδομένου ότι το Talmanco είναι γενόσημο φάρμακο και βιοϊσοδύναμο με το φάρμακο αναφοράς, τα οφέλη και οι κίνδυνοι που συνδέονται με αυτό ταυτίζονται με τα οφέλη και τους κινδύνους του φαρμάκου αναφοράς.
Portuguese: O que é o Talmanco e para que é utilizado?
Greek: Τι είναι το Talmanco και σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται;
Portuguese: O Talmanco é um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Adcirca.
Greek: Αυτό σημαίνει ότι το Talmanco περιέχει την ίδια δραστική ουσία και δρα κατά τον ίδιο τρόπο με το «φάρμακο αναφοράς» που είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ) και ονομάζεται Adcirca.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Adcirca, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Greek: Ως εκ τούτου, όπως ισχύει για το Adcirca, η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του φαρμάκου υπερτερούν των διαπιστωθέντων κινδύνων που συνδέονται με αυτό.
Portuguese: Em doentes com HAP, isto baixa a pressão sanguínea nos pulmões, melhorando os sintomas.
Greek: Στους ασθενείς με ΠΑΥ, αυτό μειώνει την αρτηριακή πίεση στους πνεύμονες και οδηγεί σε βελτίωση των συμπτωμάτων.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Talmanco, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Greek: Για πρακτικές πληροφορίες σχετικά με τη λήψη του Talmanco, οι ασθενείς πρέπει να συμβουλεύονται το φύλλο οδηγιών χρήσης ή να επικοινωνούν με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό τους.
Portuguese: Uma vez que já foram realizados estudos sobre os benefícios e os riscos da substância ativa na utilização aprovada relativamente ao medicamento de referência, o Adcirca, não existe necessidade de os repetir relativamente ao Talmanco.
Greek: Έχουν ήδη πραγματοποιηθεί μελέτες για το φάρμακο αναφοράς Adcirca, προκειμένου να καταδειχθούν τα οφέλη και οι κίνδυνοι της δραστικής ουσίας για την εγκεκριμένη ένδειξη και δεν χρειάζεται να επαναληφθούν για το Talmanco.
Portuguese: Como se utiliza o Talmanco?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Talmanco;
Portuguese: Como funciona o Talmanco?
Greek: Πώς δρα το Talmanco;
Portuguese: O Talmanco só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP.
Greek: Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιείται από γιατρό με πείρα στη διαχείριση της ΠΑΥ.
Portuguese: Quando a enzima é bloqueada, uma substância denominada monofosfato de guanosina cíclico (GMPc) não pode ser degradada e permanece nos vasos pulmonares, levando ao seu alargamento.
Greek: Όταν αναστέλλεται η δράση του ενζύμου, δεν είναι δυνατή η διάσπαση μιας ουσίας που ονομάζεται «κυκλική μονοφωσφορική γουανοσίνη» (cGMP).
Portuguese: O Talmanco contém a substância ativa tadalafil.
Greek: Το Talmanco περιέχει τη δραστική ουσία ταδαλαφίλη και είναι «γενόσημο φάρμακο».
Portuguese: A HAP é uma doença que se caracteriza por uma pressão sanguínea anormalmente alta nas artérias pulmonares.
Greek: Η ΠΑΥ είναι η παθολογικά υψηλή αρτηριακή πίεση στις πνευμονικές αρτηρίες.
Portuguese: Por que foi aprovado o Talmanco?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Talmanco;
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Talmanco.
Greek: Οι συστάσεις τις οποίες θα πρέπει να ακολουθήσουν και οι προφυλάξεις τις οποίες θα πρέπει να λάβουν οι επαγγελματίες του τομέα της υγείας και οι ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Talmanco έχουν συμπεριληφθεί στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του φαρμάκου.
Portuguese: A HAP é uma doença debilitante caracterizada pelo estreitamento grave dos vasos sanguíneos dos pulmões.
Greek: Η ΠΑΥ είναι μια νόσος που καταβάλλει τον οργανισμό και προκαλεί σοβαρή στένωση των αιμοφόρων αγγείων των πνευμόνων.
Portuguese: Como foi estudado o Talmanco?
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Talmanco;
Portuguese: 1 seringa précheia (dose única)
Greek: 1 προγεμισμένη σύριγγα (μίας δόσης)
Portuguese: 1 caneta précheia (dose única)
Greek: 1 προγεμισμένη πένα (μίας δόσης)
Portuguese: Manutenção da resposta na Semana 60
Greek: Διατήρηση της Ανταπόκρισης κατά την Εβδομάδα 60
Portuguese: Se a deixar cair sobre uma superfície dura, não a utilize.
Greek: Εάν σας πέσει σε μία σκληρή επιφάνεια, μην τη χρησιμοποιήσετε.
Portuguese: O seu médico decidirá se e quando poderá retomar o tratamento:
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν και πότε μπορείτε να ξεκινήσετε και πάλι τη θεραπεία:
Portuguese: - gripe.
Greek: - γρίπη.
Portuguese: Pontos importantes a saber
Greek: Σημαντικά σημεία που πρέπει να γνωρίζετε
Portuguese: Resposta clínica às 12 semanas
Greek: Κλινική ανταπόκριση στις 12 εβδομάδες
Portuguese: Semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12.
Greek: 6, 8, 10 και 12.
Portuguese: Insira a agulha num ângulo de 45°.
Greek: Εισάγετε τη βελόνα σε γωνία 45 μοιρών.
Portuguese: No entanto, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Greek: Ωστόσο, ο γιατρός θα πρέπει να διασφαλίζει την κατάλληλη παρακολούθηση των ασθενών.
Portuguese: A depuração é independente da dose.
Greek: Η κάθαρση είναι ανεξάρτητη της δόσης.
Portuguese: Pode transmitir ou apanhar uma infeção
Greek: Μπορεί να μεταδώσετε ή να σας μεταδώσουν κάποια λοίμωξη.
Portuguese: Número de doentes (%)
Greek: Αριθμός ασθενών (%)
Portuguese: NÃO injete sempre no mesmo sítio.
Greek: ΜΗΝ κάνετε την ένεση στο ίδιο ακριβώς σημείο κάθε φορά.
Portuguese: - se foi recentemente vacinado ou está previsto ser vacinado.
Greek: - εάν εμβολιασθήκατε πρόσφατα ή πρόκειται να εμβολιασθείτε.
Portuguese: Irá ouvir um segundo estalido cerca de 5 a 10 segundos depois do primeiro.
Greek: Θα ακούσετε ένα δεύτερο ηχηρό κλικ σε περίπου 5 έως 10 δευτερόλεπτα μετά το πρώτο.
Portuguese: Se possível, as áreas da pele com psoríase devem ser evitadas como locais de injeção.
Greek: Εάν είναι δυνατόν, οι περιοχές του δέρματος που εμφανίζουν ψωρίαση θα πρέπει να αποφεύγονται ως θέσεις ένεσης.
Portuguese: 1d Lave as mãos antes de injetar o seu medicamento.
Greek: 1δ Πλύνετε τα χέρια σας προτού κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας.
Portuguese: Outros medicamentos e Taltz
Greek: Άλλα φάρμακα και Taltz
Portuguese: Não podem ser feitas recomendações de dose.
Greek: Δεν μπορούν να γίνουν δοσολογικές συστάσεις.
Portuguese: Pode existir uma pequena quantidade de sangue.
Greek: Μπορεί να εμφανίσετε ελαφρά αιμορραγία.
Portuguese: Taltz não foi estudado nestas populações de doentes.
Greek: Το Taltz δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους πληθυσμούς ασθενών.
Portuguese: Data da primeira autorização: 25 abril 2016
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 25 Απριλίου 2016
Portuguese: 1f Prepare a pele.
Greek: 1στ Προετοιμάστε το δέρμα σας.
Portuguese: R. Quando a sua injeção estiver concluída:
Greek: Α. Όταν η ένεσή σας έχει ολοκληρωθεί:
Portuguese: A informação sobre o uso em doentes com idade ≥ 75 anos é limitada.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες για ασθενείς ηλικίας ≥ 75 ετών.
Portuguese: Os dados à semana 24 são apresentados na Tabela 9.
Greek: Τα δεδομένα της Εβδομάδας 24 παρουσιάζονται στον Πίνακα 9.
Portuguese: - se tem atualmente uma infeção ou se tiver infeções prolongadas ou infeções recorrentes.
Greek: - εάν έχετε αυτή τη στιγμή κάποια λοίμωξη ή εάν πάσχετε από μακροχρόνιες ή επαναλαμβανόμενες λοιμώξεις.
Portuguese: Alguns doentes que inicialmente apresentam apenas uma resposta parcial podem melhorar posteriormente com a manutenção do tratamento para além das 20 semanas.
Greek: Κάποιοι ασθενείς που αρχικά παρουσιάζουν μερική ανταπόκριση μπορεί στη συνέχεια να εμφανίσουν βελτίωση με συνέχιση της θεραπείας πέραν των 20 εβδομάδων.
Portuguese: Manuseie-a com cuidado.
Greek: Θα πρέπει να τη χειρίζεστε με προσοχή.
Portuguese: - se tem doença de Crohn.
Greek: - εάν έχετε νόσο του Crohn.
Portuguese: Deve ser considerada a interrupção do tratamento em doentes que não tenham demonstrado resposta após 16 a 20 semanas de tratamento.
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο διακοπής της θεραπείας σε ασθενείς που δεν έχουν παρουσιάσει ανταπόκριση μετά από 16 έως 20 εβδομάδες θεραπείας.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro monitorizarão regularmente o seu estado de saúde para verificar se o tratamento está a ter o efeito desejado.
Greek: Ο γιατρός ή ο νοσοκόμος σας θα παρακολουθεί τακτικά την πάθησή σας για να ελέγχει κατά πόσο η θεραπεία έχει την επιθυμητή επίδραση.
Portuguese: - se tem uma infeção que o seu médico pensa ser importante (por exemplo, tuberculose ativa).
Greek: - σε περίπτωση λοίμωξης, την οποία ο γιατρός σας θεωρεί σημαντική (για παράδειγμα, ενεργός φυματίωση).
Portuguese: Linearidade/não-linearidade
Greek: Γραμμικότητα / μη γραμμικότητα
Portuguese: P. E se não conseguir pressionar o êmbolo?
Greek: Τι γίνεται εάν δεν μπορώ να πιέσω το έμβολο;
Portuguese: Doentes (n)
Greek: Ασθενείς (n)
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME ou UNIDADE
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑΡΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ
Portuguese: 4 semanas.
Greek: 4 εβδομάδες.
Portuguese: É importante não tentar injetar em si próprio enquanto não for treinado pelo seu médico ou enfermeiro.
Greek: Είναι σημαντικό να μην επιχειρήσετε να κάνετε εσείς την ένεση στον εαυτό σας έως ότου εκπαιδευθείτε από το γιατρό ή το νοσοκόμο σας.
Portuguese: • 1 toalhete com álcool
Greek: • 1 μαντηλάκι με οινόπνευμα
Portuguese: Se parar o tratamento, os sintomas de psoríase ou artrite psoriática podem reaparecer.
Greek: Εάν διακόψετε τη θεραπεία, τα συμπτώματα της ψωρίασης ή της ψωριασικής αρθρίτιδας μπορεί να επανεμφανιστούν.
Portuguese: Não utilize Taltz - se tem alergia ao ixecizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Greek: Μην χρησιμοποιήσετε το Taltz - σε περίπτωση αλλεργίας στην ιξεκιζουμάμπη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Portuguese: Taltz não é recomendado para crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade, pois não foi estudado neste grupo etário.
Greek: Το Taltz δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους ηλικίας κάτω των 18 ετών, καθώς δεν έχει μελετηθεί σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Portuguese: R. Não é necessário, mas pode ajudá-lo a manter a caneta pré-cheia imóvel e firme contra a pele.
Greek: Α. Κάτι τέτοιο δεν είναι απαραίτητο, αλλά μπορεί να σας βοηθήσει να κρατάτε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας σταθερή και ακίνητη πάνω στο δέρμα σας.
Portuguese: Agora está pronto para injetar o medicamento.
Greek: Τώρα είστε έτοιμοι να κάνετε την ένεση.
Portuguese: Certifique-se de que a designação que aparece no rótulo é Taltz.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το όνομα Taltz εμφανίζεται στην ετικέτα.
Portuguese: Verifique o rótulo.
Greek: Ελέγξτε την ετικέτα.
Portuguese: R. Se o êmbolo estiver preso ou danificado:
Greek: Α. Εάν το έμβολο έχει κολλήσει ή έχει υποστεί φθορές:
Portuguese: Taltz destina-se a um tratamento prolongado.
Greek: Το Taltz προορίζεται για μακροχρόνια θεραπεία.
Portuguese: Advertências e precauções Fale com o seu médico, enfermeiro ou farmacêutico antes de utilizar Taltz:
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις Απευθυνθείτε στον γιατρό, τον νοσοκόμο ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Taltz:
Portuguese: - tinha (infeções fúngicas), como o pé de atleta.
Greek: - δερματοφυτικές (μυκητιασικές) λοιμώξεις, όπως το «πόδι του αθλητή».
Portuguese: NÃO toque na agulha.
Greek: ΜΗΝ αγγίξετε τη βελόνα.
Portuguese: • 1 bola de algodão ou gaze
Greek: • 1 κομμάτι βαμβακιού ή ένα κομμάτι γάζας
Portuguese: Empurre o êmbolo.
Greek: Ωθήστε το έμβολο προς τα μέσα.
Portuguese: Com base na análise farmacocinética da população com um número limitado de doentes idosos (n = 94 com idade ≥ 65 anos e n = 12 com idade ≥ 75 anos), a depuração em doentes idosos e doentes com menos de 65 anos foi semelhante.
Greek: Με βάση τη φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού με έναν περιορισμένο αριθμό ηλικιωμένων ασθενών (n = 94 για ηλικία ≥ 65 ετών και n = 12 για ηλικία ≥ 75 ετών), η κάθαρση στους ηλικιωμένους ασθενείς και στους ασθενείς ηλικίας κάτω των 65 ετών ήταν παρόμοια.
Portuguese: O ixecizumab pertence a um grupo de medicamentos denominados inibidores das interleucinas (IL).
Greek: Η ιξεκιζουμάμπη ανήκει σε μία κατηγορία φαρμάκων που ονομάζονται αναστολείς ιντερλευκίνης (IL).
Portuguese: Se não responder suficientemente bem a esses medicamentos, ser-lhe-á prescrito Taltz para reduzir os sinais e sintomas da doença.
Greek: Εάν δεν ανταποκριθείτε αρκετά καλά σε αυτά τα φάρμακα, θα σας δοθεί το Taltz για τη μείωση των σημείων και συμπτωμάτων της νόσου.
Portuguese: Certifique-se de que a agulha se mantém na mesma posição.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι η βελόνα παραμένει στη θέση της.
Portuguese: Taltz foi associado a um rápido início de eficácia com uma redução média >50% PASI na Semana 2 (Figura 1).
Greek: Το Taltz σχετίστηκε με ταχεία έναρξη της αποτελεσματικότητας με > 50% μείωση της μέσης βαθμολογίας PASI έως και την Εβδομάδα 2 (Εικόνα 1).
Portuguese: Certifique-se de que o anel de fecho está na posição travado.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι ο δακτύλιος κλειδώματος βρίσκεται στην κλειδωμένη θέση.
Portuguese: No UNCOVER-3 foram incluídos 1.346 doentes.
Greek: Στη μελέτη UNCOVER-3 εντάχθηκαν 1.346 ασθενείς.
Portuguese: • Que a data de validade está ultrapassada
Greek: • Έχει παρέλθει η ημερομηνία λήξης.
Portuguese: Deixe o local de injeção secar naturalmente antes de injetar o medicamento.
Greek: Αφήστε τη θέση της ένεσης να στεγνώσει με φυσικό τρόπο πριν κάνετε την ένεση του φαρμάκου σας.
Portuguese: A neutralização da IL-17A pelo ixecizumab inibe estas ações.
Greek: Η αδρανοποίηση της IL-17A από την ιξεκιζουμάμπη αναστέλλει αυτές τις δράσεις.
Portuguese: Por exemplo, se a última injeção foi na coxa esquerda, a seguinte deverá ser na coxa direita, no abdómen ou na parte exterior de um dos braços.
Greek: Για παράδειγμα, εάν η τελευταία ένεσή σας ήταν στον αριστερό μηρό, η επόμενη ένεση θα πρέπει να είναι στο δεξιό μηρό, την κοιλιακή χώρα ή το πίσω μέρος του ενός ή του άλλου βραχίονα.
Portuguese: NÃO utilize fontes de calor para aquecer o medicamento, tais como micro-ondas, água quente ou luz solar direta.
Greek: ΜΗΝ χρησιμοποιήσετε οποιαδήποτε πηγή θερμότητας για να ζεστάνετε το φάρμακο, για παράδειγμα: φούρνο μικροκυμάτων, ζεστό νερό ή το φως του ήλιου.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de ixecizumab em mulheres grávidas.
Greek: Υπάρχουν περιορισμένα δεδομένα από τη χρήση της ιξεκιζουμάμπης σε εγκύους γυναίκες.
Portuguese: Os cDMARD concomitantes incluiram MTX, leflunomida e sulfasalazina.
Greek: Τα συγχορηγούμενα cDMARD περιλάμβαναν MTX, λεφλουνομίδη και σουλφασαλαζίνη.
Portuguese: • O seu médico, farmacêutico ou enfermeiro poderá ajudá-lo a decidir em que local do corpo irá injetar a sua dose.
Greek: • Ο γιατρός, ο φαρμακοποιός ή ο νοσοκόμος σας μπορεί να σας βοηθήσει να αποφασίσετε σε ποιο σημείο του σώματός σας να κάνετε την ένεσή σας.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Taltz
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Taltz
Portuguese: • NÃO continue a utilizar a seringa.
Greek: • ΜΗΝ συνεχίσετε να χρησιμοποιείτε τη σύριγγα.
Portuguese: A utilização de Taltz irá beneficiá-lo melhorando a limpeza da pele e reduzindo sintomas como a descamação, a comichão e a dor.
Greek: Η χρήση του Taltz θα σας ωφελήσει, βελτιώνοντας την κάθαρση του δέρματός σας και μειώνοντας τα συμπτώματά σας, όπως η απολέπιση, ο κνησμός και ο πόνος.
Portuguese: - reações no local de injeção (por exemplo, vermelhidão, dor).
Greek: - αντιδράσεις στη θέση της ένεσης (π.χ. ερυθρό δέρμα, πόνος).
Portuguese: No entanto, o ixecizumab é excretado em baixos níveis no leite de macacos cynomolgus.
Greek: Ωστόσο, η ιξεκιζουμάμπη απεκκρίνεται σε χαμηλά επίπεδα στο μητρικό γάλα πιθήκων cynomolgus.
Portuguese: Guarde as Instruções de Utilização para poder voltar a consultá-las sempre que necessário.
Greek: Φυλάξτε τις Οδηγίες Χρήσης και ανατρέξτε σε αυτές όποτε χρειάζεται.
Portuguese: Tabela 7: Resultados de eficácia na Semana 12 em adultos com psoríase genital no estudo IXORA-Q; NRIa
Greek: Πίνακας 7: Δεδομένα αποτελεσματικότητας κατά την Εβδομάδα 12 σε Ενήλικες με Ψωρίαση Γεννητικών Οργάνων στη Μελέτη IXORA-Q, NRIα
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Taltz na gravidez.
Greek: Είναι προτιμότερο να αποφεύγεται η χρήση του Taltz κατά την εγκυμοσύνη.
Portuguese: Infeções ativas clinicamente relevantes (p. ex. tuberculose ativa, ver secção 4.4).
Greek: Κλινικά σημαντικές ενεργές λοιμώξεις (π.χ. ενεργός φυματίωση, βλ. παράγραφο 4.4).
Portuguese: O tempo médio de semivida de eliminação, estimado pela análise farmacocinética da população, é de 13 dias em doentes com psoríase em placas.
Greek: Ο μέσος χρόνος ημίσειας ζωής της αποβολής, όπως εκτιμάται από τη φαρμακοκινητική ανάλυση πληθυσμού, είναι 13 ημέρες σε ασθενείς με ψωρίαση κατά πλάκας.
Portuguese: Escolha o local de injeção.
Greek: Επιλέξτε τη θέση της ένεσης.
Portuguese: No entanto, os dados relativos a vacinações foram insuficientes para concluir uma resposta imunitária adequada a estas vacinas após administração de Taltz.
Greek: Ωστόσο, τα στοιχεία που αφορούν στην ανοσοποίηση ήταν ανεπαρκή για να οδηγήσουν σε συμπεράσματα σχετικά με την επαρκή ανοσολογική απόκριση σε αυτά τα εμβόλια μετά τη χορήγηση του Taltz.
Portuguese: Utilize uma nova caneta pré-cheia para a sua injeção.
Greek: Χρησιμοποιήστε μία καινούρια προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για την ένεσή σας.
Portuguese: O efeito de ixecizumab na fertilidade humana não foi avaliado.
Greek: Η επίδραση της ιξεκιζουμάμπης στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχει αξιολογηθεί.
Portuguese: De acordo com as análises da farmacocinética da população, a média do volume total de distribuição no estado estacionário foi de 7,11 litros.
Greek: Από φαρμακοκινητικές αναλύσεις πληθυσμού, ο μέσος συνολικός όγκος κατανομής σε σταθερή κατάσταση ήταν 7,11 l.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Taltz Se se tiver esquecido de injetar uma dose de Taltz, fale com o seu médico.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Taltz Εάν ξεχάσατε να κάνετε μία ένεση του Taltz, επικοινωνήστε με το γιατρό σας.
Portuguese: R. Alguns doentes podem ouvir um estalido suave imediatamente antes do segundo estalido sonoro.
Greek: Α. Κάποιοι ασθενείς μπορεί να ακούσουν ένα απαλό κλικ ακριβώς πριν από το δεύτερο ηχηρό κλικ.
Portuguese: Os locais de injeção podem ser alternados.
Greek: Οι θέσεις ένεσης μπορούν να εναλλάσσονται.
Portuguese: - se está a receber qualquer outro tratamento para a psoríase (como, por exemplo, um imunossupressor ou fototerapia com radiação ultravioleta) ou para a artrite psoriática.
Greek: - εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε άλλη θεραπεία για την ψωρίαση (όπως κάποιο ανοσοκατασταλτικό φάρμακο ή φωτοθεραπεία με υπεριώδη ακτινοβολία) ή για την ψωριασική αρθρίτιδα.
Portuguese: Reações de hipersensibilidade grave à substância ativa ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Greek: Σοβαρή υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Portuguese: Dados não-clínicos de macacos cynomolgus não revelaram riscos especiais para o ser humano, com base em estudos de toxicidade de dose repetida, avaliações farmacológicas de segurança e estudos de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento.
Greek: Τα προκλινικά δεδομένα από πιθήκους cynomolgus δεν κατέδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, αξιολογήσεις φαρμακολογικής ασφάλειας και μελέτες τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα και ανάπτυξη.
Portuguese: Para a injeção na parte exterior do braço, vai precisar da ajuda de alguém.
Greek: Για να κάνετε την ένεση στον βραχίονά σας, θα πρέπει να σας βοηθήσει κάποιος άλλος.
Portuguese: NÃO injete a menos de 2,5 cm do umbigo.
Greek: ΜΗΝ κάνετε την ένεση εντός μίας ακτίνας 2,5 εκατοστών από τον ομφαλό σας.
Portuguese: 1b Reúna os materiais para a sua injeção:
Greek: 1β Συγκεντρώστε όλα όσα θα χρειαστείτε για την ένεσή σας:
Portuguese: Este facto ficou a dever-se principalmente a parto prematuro ou a negligência materna em relação às crias, achados comuns em estudos com primatas não-humanos e que se considerou clinicamente irrelevante.
Greek: Το γεγονός αυτό σχετίστηκε κατά κύριο λόγο με πρόωρο τοκετό ή παραμέληση του απογόνου από τη μητέρα, συνήθη ευρήματα σε μελέτες σε πρωτεύοντα εκτός του ανθρώπου και θεωρήθηκε μη σχετιζόμενο κλινικά.
Portuguese: Taltz reduz os sinais e sintomas da doença.
Greek: Το Taltz μειώνει τα σημεία και τα συμπτώματα της νόσου.
Portuguese: Taltz pode ser deixado fora do frigorífico até 5 dias a uma temperatura não superior a 30 ºC.
Greek: Το Taltz μπορεί να αποθηκευθεί εκτός ψυγείου μέχρι 5 ημέρες σε θερμοκρασία που δεν ξεπερνάει τους 30 ºC.