FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Boli predložené údaje o citlivosti mikroorganizmu E.coli izolovaného najmä v Nemecku v rámci programu sledovania rezistencie GermVet v rokoch 20087 a 20098 a Germap 20109 od roku 2004 do roku 2009.
Estonian: Andmed esitati valdavalt Saksamaal GermVeti 2008.7 ja 2009.8 ning Germapi 2010.9 aasta mikroobide resistentsuse jälgimise programmide raames aastatel 2004-2009 kindlakstehtud E. coli tüvede tundlikkuse kohta.
Slovak: Pri nepretržitom podávaní v pitnej vode (na základe dennej dávky 10 mg/kg telesnej hmotnosti) boli plazmatické koncentrácie enrofloxacínu v rovnovážnom stave (Css)
Estonian: Kui enrofloksatsiini manustati pidevalt koos joogiveega (ööpäevases annuses 10 mg/kg kehamassi kohta), siis oli enrofloksatsiini püsikontsentratsiooni staadiumi plasmakontsentratsioon (Css) kalkunitel
Slovak: Enrofloxacin je účinný proti mnohým gramnegatívnym baktériam, proti grampozitívnym baktériam a proti druhu Mycoplasma.
Estonian: Enrofloksatsiin toimib paljudesse gramnegatiivsetesse bakteritesse, grampositiivsetesse bakteritesse ja Mycoplasma spp.
Slovak: Baytril oral solution 10% for chickens (broilers and breeders) and turkeys
Estonian: Baytril Suukaudne lahus 10% for Kanad (broilers and breeders) and turkeys
Slovak: Druh Mycoplasma je málokedy zahrnutý do programov sledovania alebo monitorovania a je ťažké nájsť dôkazy o rozšírenej rezistencii v EÚ alebo o nedostatočnej účinnosti dávky pri liečbe mykoplazmózy.
Estonian: on harva võetud järelevalve- või monitooringuprogrammidesse, mistõttu andmeid laialdaselt levinud resistentsuse kohta Euroopa Liidus või mükoplasmoosi ravis kasutatavate annuste ebaefektiivsuse kohta on raske leida.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus A. paragallinarum boli predložené dve štúdie; jedna štúdia, v ktorej sa použila experimentálna infekcia a jedna terénna štúdia.
Estonian: A. paragallinarum'i põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati kaks uuringut, millest ühes oli kasutatud eksperimentaalset nakatamist ja teine oli väliuuring.
Slovak: V terénnych podmienkach sa mikroorganizmus Mycoplasma zvyčajne podieľa na zmiešanej infekcii, a preto môže byť ťažké dokázať terénnu účinnosť pre túto indikáciu.
Estonian: Välitingimustes esinevad mükoplasmad enamasti segainfektsioonide ühe komponendina, mistõttu väliuuringutes võib olla raske näidata efektiivsust antud näidustuse osas.
Slovak: Portugalsko Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed.
Estonian: Calier Portugal, S.A Centro Empresarial Sintra Estoril II, Ed. C, R. Pé do Mouro Estrada de Albarraque
Slovak: über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Estonian: GERMAP (2010) Antibiotika-Resistenz und -Verbrauch Bericht über den Antibiotikaverbrauch und die Verbreitung von Antibiotikaresistenzen in der Human- und Veterinärmedizin in Deutschland.
Slovak: V prípade pľúcnej infekcie s hladinou enrofloxacínu 0,84 µg/g proti rovnakému patogénu je pomer Cmax/MIC oveľa nižší ako klinicky prediktívna hodnota 8.
Estonian: Kui arvestada, et enrofloksatsiini kontsentratsioon infektsiooni kohas kopsus on 0,84 µg/g, siis on Cmax/MIC suhe sama patogeeni suhtes oluliselt allpool edukat kliinilist ravitulemust ennustavat väärtust 8.
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus P. multocida bola predložená jedna terénna štúdia, v ktorej bola použitá dávka 50 ppm.
Estonian: P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustusel esitati üks väliuuring, milles oli kasutatud infusiooni kiirusega 50 ppm.
Slovak: • výbor CVMP usúdil, že celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám je pozitívny (pozri prílohu I) a podlieha zmenám a doplneniam v informáciách o výrobku a podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh, výbor CVMP odporučil zmeny v povoleniach na uvedenie na trh pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I k stanovisku), aby sa zmenili a doplnili súhrny charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomné informácie pre používateľov uvedené v prílohe III.
Estonian: • veterinaarravimite komitee järeldas, et kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne, kui ravimiteabesse viiakse sisse soovitatud muudatused ja müügilubadele kehtestatakse teatud tingimused; soovitas veterinaarravimite komitee muuta kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt käesoleva arvamuse I lisa) müügilubasid, mille jaoks III lisas on esitatud veterinaarravimite omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muudatused.
Slovak: Hoci predložené údaje nie sú dostatočné na jednoznačnú podporu dávkovacieho režimu, vzhľadom na to, že kolibacilóza je veľmi časté ochorenie u moriek a vzhľadom na význam fluórchinolónov pri tejto liečbe sa schválilo, že indikácia a dávkový režim v súhrne charakteristických vlastností lieku pre príslušné lieky sa majú zachovať.
Estonian: Kuigi esitatud andmed ei ole piisavad, et veenvalt kinnitada kasutatavat annustamisskeemi, otsustati tulenevalt asjaolust, et kolibatsilloos on kalkunitel väga sage haigus, mille ravis on fluorokinoloonidel väga tähtis koht, et antud näidustus ja annustamisskeem peavad jääma esildismenetluse objektiks olevate veterinaarravimite omaduste kokkuvõttesse alles.
Slovak: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona)
Estonian: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Hispaania
Slovak: Boli predložené údaje o MIC pre enrofloxacín proti cieľovým patogénom (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) izolovaným z dýchacieho traktu pri infekcii alebo pri septikémii u hydiny.
Estonian: Esitati andmed enrofloksatsiini MIC väärtuste kohta sihtpatogeenidel (E. coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae), mis tuvastati hingamisteede infektsioonide või septitseemiaga kodulindudel.
Slovak: Nepoužívajte na profylaxiu.
Estonian: Mitte kasutada infektsioonide ennetuseks.
Slovak: Sant Vicenc del Horts, Barcelona
Estonian: 08620 Sant Vicenc del Horts, Barcelona Hispaania
Slovak: Celkový pomer prínosu a rizika pre veterinárne lieky obsahujúce enrofloxacín na podávanie v pitnej vode kurčatám a/alebo morkám (pozri prílohu I) sa považuje za pozitívny a podlieha odporúčaným zmenám v informáciách o výrobku (pozri prílohu III) vzhľadom na potrebu získania ďalších údajov na úplné vyriešenie otázok verejného zdravia, ktoré vznikli v rámci postupu pri predložení tohto podnetu a ktoré podliehajú podmienkam pre povolenia na uvedenie na trh (pozri prílohu IV).
Estonian: Kanadele ja/või kalkunitele joogiveega manustatavate enrofloksatsiini sisaldavate veterinaarravimite (vt I lisa) üldine kasulikkuse ja riski tasakaal on positiivne, kui ravimiteabesse viiakse sisse soovitatud muudatused (vt III lisa) ja kui müügilubadele kehtestatakse tingimused (vt IV lisa), mis on seotud vajadusega saada uusi andmeid rahvatervisega seotud küsimuste kohta, mis olid ka käesoleva esildismenetluse algatamise põhjuseks.
Slovak: La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Estonian: Laboratorios Karizoo S.A., Pol. Ind. La Borda, Mas Pujades 11-12, 08140 Caldes de Montbui, Barcelona
Slovak: Francúzsko Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Estonian: Bulgaaria Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne
Slovak: (2011)11, sa preukázalo, že keď sa kurčatá nainfikované kmeňom E. coli O78/H12 (MIC 0,01 µg/ml) liečili dávkou enrofloxacínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti alebo dávkou 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 3 dní, obidve dávky kontrolovali klinické príznaky, ale ešte 25 dní po infekcii bol patogén opätovne izolovaný zo sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 50 mg/kg telesnej hmotnosti v porovnaní s opätovnou izoláciou z pľúc, pečene, srdca a sleziny v skupine, ktorá dostávala dávku 10 mg/kg telesnej hmotnosti.
Estonian: Haritova et al (2011)11 uuring näitas, et kui E. coli tüvega O78/H12 nakatatud kanu (MIC 0,01 µg/ml) raviti 3 päeva vältel enrofloksatsiini annustega 10 mg/kg kehamassi kohta ja 50 mg/kg kehamassi kohta, siis kontrollisid mõlemad annused küll kliinilisi haigusnähte, ent haigustekitaja oli 50 mg/kg kehamassi kohta rühmas kuni 25 päeva vältel pärast ravi taastuvastatav üksnes põrnakoest, samas kui 10 mg/kg kehamassi kohta rühmas oli haigustekitaja sama ajavahemiku vältel tuvastatav kopsu-, maksa-, südame- ja põrnakoest.
Slovak: La Selva 135, 17170 Amer (Girona)
Estonian: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Hispaania
Slovak: Okno selekcie mutantov je široké, od 0,06 do 4 µg/ml, čo podporuje skutočnosť, že patogénny kmeň nemohol byť odstránený ani po liečbe vysokou dávkou enrofloxacínu.
Estonian: Kontsentratsioonide vahemikus 0,06-4 µg/ml on lai mutatsioonide selektsiooni aken, mis kinnitab eelkirjeldatud fakti, et patogeenseid tüvesid ei õnnestunud täielikult elimineerida ka enrofloksatsiini suure annuse kasutamisel.
Slovak: Napriek existencii určitých rozdielov v jednotlivých klinických štúdiách boli na podporu indikácií pre mikroorganizmy M. synoviae a M. gallisepticum u kurčiat predložené dostatočné údaje.
Estonian: Kuigi osas läbi viidud kliinilistes uuringutes on mõningaid puudusi, on M. synoviae ja M. gallisepticum'i põhjustatud infektsioonide raviks kanadel esitatud siiski piisavalt andmeid.
Slovak: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp
Estonian: 1http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Baytril_10/vet_referral_000065.jsp &mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: Selekciu rezistentných kmeňov podporujú okrem okien selekcie mutantov aj ďalšie vlastnosti enrofloxacínu.
Estonian: Lisaks laiale mutatsioonide selektsiooni aknale on enrofloksatsiinil veel teisi omadusi, mis soodustavad resistentsete tüvede selektsiooni.
Slovak: Hlavná výhrada v súvislosti s mikroorganizmom E. coli z pohľadu ľudského zdravia je potenciálny prenos génov rezistencie z komenzálneho mikroorganizmu E. coli u hydiny na potenciálne patogénne bakteriálne kmene u človeka.
Estonian: Rahvatervise aspektist on peamine mure E. coli osas võimalus, et resistentsust kodeerivad geenid võivad kodulindude kommensaalsetelt E. coli tüvedelt üle kanduda inimesele potentsiaalselt patogeensetele tüvede.
Slovak: Pridať pre všetky lieky: 4.4
Estonian: Lisada kõigile veterinaarravimitele: 4.4 Erihoiatused iga loomaliigi kohta
Slovak: Aktuálny dávkovací režim pre infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli sa nepovažuje za optimálny, pokiaľ ide o účinnosť alebo obmedzenie rozvoja rezistencie u tohto cieľového patogéna.
Estonian: Praegune annustamisskeem ei ole E. coli põhjustatud infektsioonide ravis optimaalne ei efektiivsuse ega antud sihtpatogeeni resistentsuse tekke vähendamise osas.
Slovak: Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Estonian: Rumeenia DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia, Cloşca şi Crişan, nr. 81, Otopeni, Jud.
Slovak: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004)
Estonian: Angulo FJ Prolonged diarrhea due to ciprofloxacin-resistant Campylobacter infection (2004) J Infect Dis 190 (6) 1150
Slovak: Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovenská republika
Estonian: s r.o., Murgašova 5, 949 01 Nitra, Slovakkia
Slovak: Rumunsko INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950
Estonian: Rumeenia INVESA C/ Esmeralda 19-21 08950 Esplugues de Llobregat, Barcelona Hispaania
Slovak: V terénnej štúdii sa zopakovala situácia, ktorá sa často vyskytuje - zmiešaná infekcia zahŕňajúca druh Mycoplasma.
Estonian: Väliuuringus oli püütud simuleerida reaalses elus ettetulevat olukorda - segainfektsiooni, mille puhul üheks haigustekitajaks oli Mycoplasma spp.
Slovak: Na základe týchto štúdií sa preukázalo, že dávka enrofloxacínu 10 mg/kg telesnej hmotnosti je účinná pri znížení mortality a morbidity a že do 4 týždňov po naočkovaní sa znížila opätovná izolácia patogénu.
Estonian: Nimetatud uuringud näitasid, et enrofloksatsiin annuses 10 mg/kg kehamassi kohta oli haigestumuse ja suremuse vähendamisel efektiivne ja et ravi oli seotud ka antud haigustekitaja taastuvastamise vähenemisega kuni 4 nädala vältel pärast nakatamist.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že aktuálny dávkovací režim pre infekcie zapríčinené mikroorganizmom E. coli nie je optimálny, pokiaľ ide o účinnosť alebo obmedzenie rozvoja rezistencie u tohto cieľového patogéna,
Estonian: • veterinaarravimite komitee leidis olemasolevate andmete alusel, et praegune annustamisskeem ei ole E. coli põhjustatud infektsioonide ravis optimaalne ei efektiivsuse ega antud sihtpatogeeni resistentsuse tekke vähendamise osas;
Slovak: Ceva Animal Health Slovakia, spol s.r.o.,
Estonian: Slovakkia Ceva Animal Health Slovakkia, spol s r.o., Račianska 77,
Slovak: Rumunsko Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Estonian: Rumeenia Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Slovak: V prípade potreby zmeniť a doplniť:
Estonian: Muuta vajadusel: KEELUAJAD
Slovak: Experimentálnou štúdiou z roku 2009 (v ktorej bol použitý citlivý izolát mikoorganizmu E. coli) sa preukázalo, že denná dávka 10 mg/kg telesnej hmotnosti podávaná počas 5 dní je pri kontrole ochorenia a znížení miery opätovnej izolácie mikroorganizmu E. coli účinnejšia ako celková dávka (50 mg/kg telesnej hmotnosti) podávaná počas doby 20 hodín, keď bol mikroorganizmus E. coli zistený v priedušnici 4 dni po začatí liečby.
Estonian: 2009. aasta eksperimentaalne uuring (milles kasutati tundlikku E. coli tüve) näitas, et enrofloksatsiini ööpäevane annus 10 mg/kg kehamassi kohta 5 päeva vältel oli haiguse kontrollimisel ja E. coli taastuvastamise määra vähendamisel efektiivsem kui sama koguannuse (50 mg/kg kehamassi kohta) manustamine 20-tunnise perioodi vältel, mille puhul leiti 4 päeva pärast ravi alustamist lindude hingetorudest endiselt E. coli't.
Slovak: Ctra Sant Hipolit Km 71 08503
Estonian: DIVASA - FARMAVIC, S.A. Ctra Sant Hipolit Km 71 08503 Gurb-Vic Barcelona
Slovak: Vedecké závery a odôvodnenie zmien a doplnení v súhrnoch charakteristických vlastností lieku, označení obalu a písomných informáciách pre používateľov
Estonian: Teaduslikud järeldused ja ravimi omaduste kokkuvõtete, pakendi märgistuste ja pakendi infolehtede muutmise alused
Slovak: Štúdia však preukázala, že rezistenciu získal jeden izolát E. coli z komenzálnej flóry kurčiat.
Estonian: Samas leiti uuringus, et üks E. coli kindlakstehtud tüvedest omandas resistentsuse kana kommensaalsest mikrofloorast.
Slovak: Alternatívne terapie zahŕňajú amoxicilín, erytromycín, tetracyklíny a sulfónamidy, v Ázii však bola hlásená rezistencia voči aminoglykozidom a makrolidom, ktorá môže byť plazmidového pôvodu.
Estonian: Alternatiivsed ravimid enrofloksatsiinile on amoksitsilliin, erütromütsiin, tetratsükliinid ja sulfoonamiidid, ehkki aminoglükosiidide ja makroliidide suhtes on Aasias täheldatud resistentsust, mis võib olla vahendatud plasmiidi poolt.
Slovak: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009)
Estonian: Evans MR, Northey G, Sarvotham TS, Rigby CJ, Hopkins AL, Thomas DR (2009) Short-term and medium-term clinical outcomes of quinolone-resistant Campylobacter infection.
Slovak: M L I D 06516 Carros Cedex Španielsko
Estonian: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Hispaania
Slovak: JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998.
Estonian: 15 Smith KE Besser JM Hedberg CW Leano FT Bender JB Wicklund JH Johnson BP Moore KA Osterholm MT and the investigation team (1999) Quinolone resistant Campylobacter jejuni infections in Minnesota 1992-1998. The New England Journal of Medicine 340 (20) 1525-32
Slovak: Na podporu indikácie pre mikroorganizmus E. coli boli predložené dve experimentálne štúdie a dve terénne štúdie.
Estonian: E. coli põhjustatud infektsioonide ravi näidustuse toetuseks esitati kaks eksperimentaalset uuringut ja kaks väliuuringut.
Slovak: Sante 220 Avenue de la Recherche
Estonian: Bayer Sante 220 Avenue de la Recherche 59120 Loos Prantsusmaa
Slovak: Sp. z o.o., ul. Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa
Estonian: Dzierżoniowska 21, 58-260 Bielawa Poola
Slovak: (2009)17, sa dospelo k záveru, že osoby zo Spojeného kráľovstva infikované mikroorganizmom Campylobacter rezistentným voči fluórchinolónom netrpeli závažnejším ochorením ako osoby infikované citlivým mikroorganizmom Campylobacter ani v prípade, že prichádza do úvahy použitie antimikrobiálnych liekov; autori však neuviedli, či sa pozoroval nejaký vplyv na konkrétne citlivé podskupiny.
Estonian: Evansi et al (2009)17 uuringus järeldati, et Ühendkuningriigi elanikel, kellel oli tegemist fluorokinoloonide suhtes resistentsete Campylobacter'ite põhjustatud infektsioonidega, ei täheldatud haiguse raskemat kulgu kui inimestel, kellel oli tegemist tundlike Campylobacter'ite põhjustatud infektsioonidega, isegi juhul, kui arvesse võeti ravi mikroobivastaste ravimitega.
Slovak: ul. Grójecka 6, 05-651
Estonian: Grójecka 6, 05-651 Drwalew, Poola
Slovak: Luxembursko Krka d.d.
Estonian: Luksemburg Krka d.d.
Slovak: Biofaktor Sp. z o.o., ul. Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poľsko
Estonian: Czysta 4, 96-100 Skierniewice, Poola
Slovak: Les Corts 23, 08028
Estonian: Les Corts 23, 08028 Barcelona Hispaania
Slovak: Cmax sú podobné, zatiaľ čo hodnota AUC je väčšia u moriek.
Estonian: enrofloksatsiini sisaldus kopsudes ja Cmax on sarnased, samas kui kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC) on kalkunitel suurem.
Slovak: Lavet Pharmaceuticals Ltd.,
Estonian: Lavet Pharmaceuticals Ltd., Ottó u. 14.,
Slovak: Loudeac Cedex Francúzsko
Estonian: 22603 Loudeac Cedex Prantsusmaa
Slovak: Brojlerové kurčatá, neruminujúce teľatá a ošípané
Estonian: Broilerkanad, mittemäletsevad vasikad ja sead
Slovak: Výbor CVMP vzal tiež do úvahy možnosť, že medzi liekmi sú výrazné rozdiely v zmesiach, ktoré by mohli vysvetliť variabilitu v metabolizme a vyčerpávaní rezíduí v dôsledku možných rozdielov v biologickej dostupnosti; zmesi všetkých príslušných liekov sú však veľmi podobné a obsahujú podobné pomocné látky.
Estonian: Veterinaarravimite komitee arutas ka võimalust, et erinevate veterinaarravimite vahel võivad olla olulised ravimvormist tulenevad erinevused, mis viivad võimalikele erinevustele biosaadavuses ning võivad sellest tulenevalt olla metabolismi ja veterinaarravimi jääkide sisalduse vähenemise varieeruvuse põhjuseks.
Slovak: V novších laboratórnych štúdiách (2007), v rámci ktorých sa simulovali terénne podmienky, bol morkám podávaný enrofloxacín v dávke 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 5 dní, ale opätovná izolácia sa neskúmala.
Estonian: Hilisemas laboratoorses uuringus (2007), milles simuleeriti välitingimusi, manustati kalkunitele enrofloksatsiini annuses 10 mg/kg kehamassi kohta 5 päeva vältel, ent selles ei uuritud haigustekitajate taastuvastamise määra.
Slovak: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=
Estonian: 19http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/veterinary/referrals/Quinolones_containing_medicinal_p roducts/vet_referral_000039.jsp&mid=WC0b01ac05805c5170
Slovak: Na podporu indikácie pre druh P. multocida u moriek boli predložené štyri experimentálne štúdie, v ktorých sa použili rôzne dávky.
Estonian: P. multocida põhjustatud infektsioonide ravi näidustuse toetuseks kalkunitel esitati andmed neljast eksperimentaalsest uuringust, milles oli kasutatud väga varieeruvaid annuseid.
Slovak: Antimikrobiálna rezistencia u cieľových patogénov
Estonian: Sihtpatogeenide resistentsus mikroobivastaste ravimite suhtes
Slovak: V októbri 2012 bola na základe postupu pri predložení podnetu podľa článku 34 pre liek Baytril 10 % perorálny roztok (EMEA/V/A/067) odstránená zo súhrnu charakteristických vlastností lieku indikácia na liečbu infekcií zapríčinených salmonelou vzhľadom na to, že dávkovací režim nebol podporený dostatočnými údajmi, najmä v súvislosti s odstránením infekcie, a vzhľadom na právne predpisy EÚ týkajúce sa vnútroštátnych programov na kontrolu salmonely u hydiny, ktoré uvádzajú, že antimikrobiálne lieky sa nemajú používať s výnimkou mimoriadnych okolností (nariadenie ES č. 1177/2006).
Estonian: Oktoobris 2012, pärast artikli 34 kohast esildismenetlust veterinaarravimi Baytril 10% suukaudse lahuse kohta (EMEA/V/A/067), eemaldati nimetatud veterinaarravimi omaduste kokkuvõttest annustamisskeemi toetavate andmete puudumise tõttu - eriti andmete osas, mis puudutab infektsiooni elimineerimist - Salmonella infektsioonide ravi näidustus.
Slovak: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe VET-AGRO Sp. z o.o., ul. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poľsko
Estonian: Gliniana 32, 20-616 Lublin, Poola
Slovak: Boli predložené tri odkazy na odôvodnenie, že farmakokinetika enrofloxacínu u moriek je veľmi podobná ako v prípade kurčiat.
Estonian: Tõestamaks, et enrofloksatsiini farmakokineetika kalkunitel on väga sarnane kanade farmakokineetikaga, esitati kolm kirjandusviidet.
Slovak: Španielsko Labiana Life Sciences, S.A.
Estonian: Hispaania Labiana Life Sciences, S.A. C/ Venus, 26
Slovak: 10% solution buvable
Estonian: TENOTRYL 10 % solution buvable
Slovak: MIC pre problémový kmeň bola 0,06 µg/ml.
Estonian: Uuringutes, kus see oli avaldatud, oli MIC väärtus haigustekitaja tüve suhtes 0,06 µg/ml.
Slovak: Na základe spoločného vedeckého stanoviska ECDC/EFSA/EMA15 sa identifikovala rezistencia salmonely voči fluórchinolónom vyvolávajúca závažné obavy v súvislosti s verejným zdravím, keďže ciprofloxacín je antimikrobiálna možnosť liečby závažných alebo invazívnych infekcií zapríčinených mikroorganizmom Salmonella u ľudí.
Estonian: ECDC/EFSA/EMA ühise teadusliku arvamuse15 kohaselt on Salmonella resistentsus fluorokinoloonide suhtes oluline rahvatervise
Slovak: Kmene, ktoré boli izolované, neboli rezistentné voči ciprofloxacínu.
Estonian: Tuvastatud tüvedel ei ole täheldatud resistentsust tsiprofloksatsiini suhtes.
Slovak: Keďže enrofloxacín bol najprv povolený na použitie u hydiny, je rozšírená znížená citlivosť mikroorganizmu E. coli na fluórchinolóny a výskyt rezistentných mikroorganizmov.
Estonian: Et enrofloksatsiin sai esimesena müügiloa kasutamiseks kodulindudel, siis on E. coli tundlikkus fluorokinoloonide suhtes laialdaselt vähenenud ja on tekkinud enrofloksatsiini suhtes resistentsed mikroorganismid.
Slovak: • na základe dostupných údajov výbor CVMP usúdil, že indikácie pre mikroorganizmy M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida a E. coli u kurčiat a mikroorganizmov M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida a E.coli u moriek sa majú zachovať,
Estonian: • olemasolevate andmete alusel otsustas veterinaarravimite komitee, et enrofloksatsiini näidustused M. gallisepticum'i, M. synoviae, A. paragallinarium'i, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kanadel ning M. gallisepticum'i, M. synoviae, P. multocida ja E. coli põhjustatud infektsioonide ravis kalkunitel tuleb säilitada;
Slovak: Približne 2000 izolátov z brojlerov, moriek a nosníc preukázalo celkový rozsah hodnôt MIC 0,015-≥32 µg/ml s rezistenciou až 8,7 %. Stanovená hodnota MIC90 bola 0,5 µg/ml vo väčšine odkazov.
Estonian: Kokku leiti umbes 2000 broileritel, kalkunitel ja munevatel kanadel tuvastatud tüve alusel, et üldine MIC vahemik oli 0,015-≥ 32 µg/ml ning resistentsus kuni 8,7%.
Slovak: 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Estonian: KARIFLOX 10 % solution buvable pour poulets et dindes
Slovak: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf
Estonian: EFSA Journal 2009; 7(11):1372.http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/doc/1372.pdf probleem, sest tsiprofloksatsiin on mikroobivastaseks valikravimiks mitme raske või invasiivse Salmonella infektsiooni korral inimestel.