FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Vaše stříkačka je vybavena zachycovačem jehly, který je navržen tak, aby specificky zabránil náhodnému poranění injekční jehlou po injekčním podání léku.
Latvian: Šļircei var būt pievienots adatas uztvērējs, kas ir paredzēts, lai palīdzētu izvairīties no nejaušiem ievainojumiem ar adatu pēc pareizas injicējamo zāļu lietošanas.
Czech: V období před léčbou do doby před operací bylo průměrné zvýšení hemoglobinu ve skupině 600 IU/kg týdně (1,44 g/dl) dvojnásobné oproti zvýšení pozorovanému ve skupině 300 IU/kg denně (0,73 g/dl).
Latvian: No pirmsterapijas līdz pirmsoperācijas brīdim vidējais hemoglobīna līmeņa pieaugums (1,44 g/dl) grupā, kas saņēma 600 SV/kg vienu reizi nedēļā, bija divreiz lielāks nekā tas, ko novēroja grupā, kas saņēma 300 SV/kg vienu reizi dienā (0,73 g/dl).
Czech: Velká plánovaná ortopedická operace
Latvian: Nozīmīga plānveida ortopēdiskā operācija
Czech: • Obvyklá dávka je 600 IU na kilogram tělesné hmotnosti dvakrát týdně.
Latvian: • Parastā deva ir 600 SV uz kilogramu ķermeņa masas 2 reizes nedēļā.
Czech: Počáteční dávka 50 IU/kg 3krát týdně, následovaná v případě potřeby zvyšováním dávky po 25 IU/kg (3krát týdně), dokud nebude dosaženo požadovaného cíle (tuto úpravu je nutno provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Latvian: Sākuma deva ir 50 SV/kg, 3 reizes nedēļā, kuru vajadzības gadījumā var palielināt ar 25 SV/kg soli (3 reizes nedēļā), līdz tiek sasniegts vēlamais mērķis (tas jāveic pakāpensiki, vismaz četru nedēļu laikā).
Czech: • Uchopte předplněnou stříkačku za tělo stříkačky tak, aby zakrytá jehla směřovala vzhůru.
Latvian: • Turiet pilnšļirci aiz korpusa tā, lai adata ar aizsarguzgali būta virzīta uz augšu.
Czech: • že z předplněné injekční stříkačky došlo k úniku jakéhokoli množství tekutiny nebo je uvnitř uzavřeného blistru patrná kondenzace;
Latvian: • ja ir redzamas jebkāda veida šķidruma pēdas, kas izlijis no pilnšļirces, vai kondensācijas pēdas aizzīmogotajā iepakojumā,
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat náhlým bodavým migrenózním bolestem hlavy jako možnému varovnému signálu (viz bod 4.4).
Latvian: Īpaša uzmanība ir jāpievērš pēkšņām, durošām, migrēnai līdzīgām galvassāpēm kā iespējamam brīdinājuma signālam (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Přípravek Retacrit se má podávat po skončení odběru krve.
Latvian: Retacrit ir jāievada pēc asins nodošanas procedūras beigām.
Czech: V případech, kdy je z lékařského hlediska nutné zkrátit čas před výkonem na méně než tři týdny, má být jednou denně subkutánně podáván přípravek Retacrit 300 IU/kg po dobu 10 po sobě jdoucích dní před výkonem, v den výkonu a po dobu čtyř dnů bezprostředně po výkonu.
Latvian: Gadījumos, kad ir medicīniski nepieciešams saīsināt laiku līdz operācijai līdz mazāk kā trīs nedēļām, Retacrit 300 SV/kg deva ir jāievada subkutāni katru dienu, 10 dienas pēc kārtas pirms operācijas, operācijas dienā un četras dienas tūlīt pēc tam.
Czech: U pacientů s chronickým renálním selháním má být rychlost nárůstu koncentrace hemoglobinu přibližně 1 g/dl (0,62 mmol/l) za měsíc a nemá překročit 2 g/dl (1,25 mmol/l) za měsíc, aby se minimalizovalo riziko zvýšení hypertenze.
Latvian: Hroniskiem nieru mazspējas pacientiem hemoglobīna līmeņa paaugstināšanās ātrumam ir jābūt aptuveni 1 g/dl (0,62 mmol/L) mēnesī, un tas nedrīkst pārsniegt 2 g/dl (1,25 mmol/l) mēnesī, lai samazinātu hipertensijas palielinājuma risku.
Czech: Nedialyzovaní pacienti s chronickým renálním selháním vykazovali na dávce závislé a dlouhodobé zvýšení hematokritu, pokud byl epoetin alfa podáván intravenózně nebo subkutánně.
Latvian: Pacientiem ar HNM, kam netika veikta dialīze, tika novērots no devas atkarīga un noturīga hematokrīta līmeņa paaugstināšanās, saņemot epoetīnu alfa intravenozi vai subkutāni.
Czech: • Vytvořte záhyb kůže sevřením kůže mezi palcem a ukazovákem.
Latvian: • Satveriet ādas kroku starp īkšķi un rādītājpirkstu.
Czech: Vhodnými místy k aplikování injekce jsou horní části stehen a břicho mimo oblast pupku.
Latvian: Labas vietas ir augšstilba augšējā daļa un no nabas attāls vēdera apvidus.
Czech: V dvojitě zaslepené studii dostávali pacienti intravenózně epoetin alfa 600 IU/kg nebo placebo jednou denně každé 3 až 4 dny po dobu 3 týdnů (celkem 6 dávek).
Latvian: Dubultmaskētā pētījumā pacienti tika ārstēti ar epoetīnu alfa 600 SV/kg vai placebo intravenozi vienu reizi ik pēc 3 vai 4 dienām 3 nedēļu periodā (pavisam 6 devas).
Czech: Doporučená dávka přípravku Retacrit je 600 IU/kg podávaná subkutánně jednou týdně, po dobu tří týdnů před operačním výkonem (21, 14 a 7 dnů před výkonem), a v den výkonu.
Latvian: Ieteicamā Retacrit deva ir 600 SV/kg, ko ievada subkutāni reizi nedēļā trīs nedēļas (-21., -14. un -7.
Czech: • zkrácení celkového přežití a zvýšená četnost úmrtí v souvislosti s progresí onemocnění po 4 měsících u pacientů s metastazujícím nádorovým onemocněním prsu léčených chemoterapií při podání dávky k dosažení koncentrace hemoglobinu v rozmezí 12 až 14 g/dl (7,5 až 8,7 mmol/l),
Latvian: • samazināta kopējā dzīvildze un palielināts ar slimības progresēšanu saistīto nāves gadījumu skaits 4. mēnesī pacientiem ar metastātisku krūts vēzi, kas saņem ķīmijterapiju, lietojot ESL, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju diapazonā no 12 līdz 14 g/dl (7,5-8,7 mmol/l),
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Retacrit používat
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Retacrit lietošanas
Czech: Vícečetné balení obsahuje 4 (4 balení po 1) nebo 6 (6 balení po 1) předplněných injekčních stříkaček.
Latvian: Vienotie iepakojumi satur 4 vai 6 pilnšļirces (4 iepakojumi pa 1 vai 6 iepakojumi pa 1).
Czech: − Retacrit je indikován u dospělých podstupujících chemoterapii pro solidní nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom, pokud je u nich transfuze vzhledem k celkovému zdravotnímu stavu riziková (např. stav kardiovaskulárního systému, anémie existující již před začátkem chemoterapie), k léčbě anémie a snížení nutnosti transfuze.
Latvian: Retacrit ir indicēts pieaugušajiem, kas saņem ķīmijterapiju norobežota audzēja, ļaundabīgas limfomas vai multiplas mielomas gadījumā, kā arī asins pārliešanas riska gadījumā pēc pacienta vispārējā stāvokļa (piem., sirds un asinsvadu sistēmas, anēmijas pirms ķīmijterapijas uzsākšanas) novērtēšanas, lai ārstētu anēmiju un samazinātu asins pārliešanas nepieciešamību.
Czech: • Bolest paží nebo nohou
Latvian: • Sāpes rokās vai kājās.
Czech: 150 IU/kg 3x/týden nebo 450 IU/kg jednou týdně
Latvian: 150 SV/kg 3x/nedēļā vai 450 SV/kg vienu reizi nedēļā
Czech: Cytotoxické účinky epoetinu alfa na buňky kostní dřeně nebylo možné detekovat.
Latvian: Nebija iespējams noteikt epoetīna alfa citotoksisko ietekmi uz kaulu smadzeņu šūnām.
Czech: V případě současného podávání epoetinu zeta s cyklosporinem je třeba sledovat hladinu cyklosporinu v krvi a v případě, že dojde k nárůstu hematokritu, je třeba dávku cyklosporinu upravit.
Latvian: Ja epoetīnu zeta lieto vienlaicīgi ar ciklosporīnu, tad jākontrolē ciklosporīna līmenis asinīs un ciklosporīna deva jāpielāgo hematokrīta pieaugumam.
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Czech: Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 20, glycin, leucin, izoleucin, threonin, kyselina glutamová, fenylalanin, voda pro injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Latvian: Nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 20, glicīns, leicīns, izoleicīns, treonīns, glutamīnskābe, fenilalanīns, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai), sālsskābe (pH piemērošanai).
Czech: V jednostranně zaslepené studii dostávali pacienti intravenózně epoetin alfa 300 IU/kg nebo 600 IU/kg, nebo placebo jednou denně každé 3 až 4 dny po dobu 3 týdnů (celkem 6 dávek).
Latvian: Vienpusēji maskētā pētījumā pacienti saņēma 300 SV/kg vai 600 SV/kg epoetīnu alfa vai placebo intravenozi vienu reizi ik pēc 3 vai 4 dienām 3 nedēļu periodā (pavisam 6 devas).
Czech: U všech pacientů používajících epoetin zeta je třeba pečlivě sledovat krevní tlak a podle potřeby jej upravovat.
Latvian: Visiem pacientiem, kas saņem epoetīnu zeta, jāuzmana asinsspiediena rādītāji un jākontrolē pēc vajadzības.
Czech: Při určování správné dávky bere lékař v úvahu i příčinu Vaší anémie.
Latvian: Arī Jūsu anēmijas cēlonis ir faktors, ko ārsts ņems vērā, nosakot pareizo devu.
Czech: V případě potřeby dávku zvyšujte nebo snižujte o 25 IU/kg (3krát týdně) až do dosažení požadovaného rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 9,5 g/dl až 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l) (tuto úpravu je nutno provádět postupně po dobu alespoň čtyř týdnů).
Latvian: Ja nepieciešams, palieliniet vai samaziniet devu par 25 SV/kg (3 reizes nedēļā), līdz tiek sasniegts vēlamais hemoglobīna koncentrācijas diapazons no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/L) (tas jāveic pakāpeniski, vismaz četru nedēļu laikā).
Czech: Z těchto důvodů by epoetin zeta neměl být podáván pacientům s výchozí koncentrací hemoglobinu > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Latvian: Tādēļ epoetīns zeta nav lietojams pacientiem ar sākuma hemoglobīna līmeni > 13 g/dl (> 8,1 mmol/l).
Czech: U 2 098 anemických žen s metastatickým nádorovým onemocněním prsu, které podstoupily chemoterapii první nebo druhé linie, byla provedena randomizovaná, otevřená, multicentrická studie.
Latvian: Tika veikts randomizēts atklāts daudzcentru pētījums ar 2098 anēmiskām sievietēm ar metastātisku krūts vēzi, kuras saņēma pirmās rindas vai otrās rindas ķīmijterapiju.
Czech: U pacientů s velice nízkou počáteční koncentrací hemoglobinu (< 6 g/dl nebo < 3,75 mmol/l) může být nutné použít vyšší udržovací dávky než u pacientů, jejichž počáteční anémie je méně závažná (> 8 g/dl nebo > 5 mmol/l).
Latvian: Pacientiem, kuru sākotnējais hemoglobīna līmenis ir ļoti zems (< 6 g/dl vai < 3,75 mmol/l), iespējams, nepieciešama lielāka uzturošā deva nekā pacientiem, kam sākotnēji anēmija ir vieglākā formā (> 8 g/dl vai > 5 mmol/l).
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Latvian: Papildināts RVP jāiesniedz: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Czech: • Stlačujte píst, zatímco držíte okraj stříkačty prsty, dokud není podána celá dávka.
Latvian: • Izspiediet virzuli turot aiz pirkstu balsta, līdz visa deva iedota.
Czech: Epoetin zeta se má používat s opatrností u pacientů s chronickým selháním jater.
Latvian: Epoetīns zeta piesardzīgi jālieto pacientiem ar hronisku aknu mazspēju.
Czech: Časté u dialýzy Zahrnuje arteriální a venózní, fatální a nefatální příhody, jako hluboká žilní trombóza, plicní embolie, trombóza sítnice,arteriální trombóza (včetně infarktu myokardu), cévní mozková příhoda (včetně trombotické cévní mozkové příhody akrvácení do mozku), tranzitorní ischemická ataka, trombóza shuntu (včetně dialyzačních zařízení) a trombóza v rámci arteriovenózního shuntu při aneurysmatu Viz podčást níže a/nebo bod 4.4.
Latvian: Ietver arteriālus un venozus, letālus un neletālus notikumus, piemēram, dziļo vēnu trombozi, plaušu artērijas emboliju, tīklenes trombozi, arteriālu trombozi (tai skaitā miokarda infarktu), cerebrovaskulārus notikumus (tai skaitā cerebrālu infarktu un cerebrālu hemorāģiju), transitoriskas išēmiskas lēkmes un šunta trombozi (tai skaitā dialīzes aprīkojuma) un trombozi arteriovenozā šunta aneirismas.
Czech: Jedno balení obsahuje 1 nebo 4 nebo 6 předplněných injekčních stříkaček s nebo bez krytu jehly (nebo zachycovače jehly).
Latvian: Vienā iepakojumā ir 1, 4 vai 6 pilnšļirce(s) ar vai bez adatas aizsargierīces vai adatas uztvērēja.
Czech: Pomocnými látkami jsou dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, chlorid sodný, dihydrát chloridu vápenatého, polysorbát 20, glycin, leucin, izoleucin, threonin, kyselina glutamová, fenylalanin, voda pro injekci, hydroxid sodný (k úpravě pH), kyselina chlorovodíková (k úpravě pH).
Latvian: Citas sastāvdaļas ir nātrija hidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta dihidrāts, nātrija hlorīds, kalcija hlorīda dihidrāts, polisorbāts 20, glicīns, leicīns, izoleicīns, treonīns, glutamīnskābe, fenilalanīns, ūdens injekcijām, nātrija hidroksīds (pH piemērošanai), sālsskābe (pH piemērošanai).
Czech: Cílem léčby je udržet hladinu hemoglobinu mezi 10 a 12 g/dl, jelikož vyšší hladina hemoglobinu může zvýšit riziko vzniku krevních sraženin a úmrtí.
Latvian: Ārstēšanas mērķis ir uzturēt hemoglobīna līmeni no 10 līdz 12 g/dl, jo augstāks hemoglobīna līmenis var palielināt asins recekļu veidošanās un nāves risku.
Czech: Vzácné: mohou se vyskytnout až u 1 z 1 000 pacientů.
Latvian: Reti: var būt līdz 1 no 1000 cilvēkiem.
Czech: *Vyrobeno rekombinantní technologií DNA v buněčné řadě vaječníku čínského křečíka.
Latvian: *Rekombinēts cilvēku eritropoetīns ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS rekombinanto tehnoloģiju.
Czech: Z důvodu rizika zkřížené reakce nesmí být zahájena žádná jiná léčba přípravky ESA.
Latvian: Nedrīkst uzsākt citu ESL terapiju, jo pastāv krusteniskās reakcijas risks.
Czech: • Nikdy netahejte píst opačným směrem.
Latvian: • Nekad nevelciet virzuli atpakaļ.
Czech: Přípravek Retacrit obsahuje léčivou látku epoetin zeta, bílkovinu, která stimuluje kostní dřeň, aby produkovala více červených krvinek, které obsahují hemoglobin (látka, která přenáší kyslík).
Latvian: Retacrit satur aktīvo vielu epoetīnu zeta - olbaltumvielu, kas stimulē kaulu smadzenes ražot vairāk sarkano asins ķermenīšu.
Czech: Střední hodnota TTP na základě stanovení IRC byla 8,0 měsíců ve skupině s epoetinem alfa plus SOC a 8,3 měsíce ve skupině se samotnou SOC (HR 1,033, 95% CI: 0,924, 1,156).
Latvian: Mediānais TTP pēc neatkarīgas izvērtēšanas komitejas noteiktās PD bija 8,0 mēneši epoetīna alfa un SA grupā un 8,3 mēneši SA grupā (RA 1,033; 95% TI: 0,924; 1,156).
Czech: Léčba dospělých pacientů s MDS s nízkým nebo středním-1 rizikem
Latvian: Pieaugušo pacientu ar zema vai vidēja 1. līmeņa riska MDS ārstēšana
Czech: Erytropoetin je růstový faktor primárně stimulující tvorbu erytrocytů.
Latvian: Eritropoetīns ir augšanas faktors, kas primāri stimulē eritrocītu pavairošanu.
Czech: Vaše předplněná injekční stříkačka je vybavena pasivním ochranným krytem, který chrání před poraněním jehlou.
Latvian: Jūsu pilnšļircei ir pievienota pasīva adatas aizsargierīce, lai aizsargātu Jūs pret savainošanos ar adatu.
Czech: Méně časté: mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 pacientů.
Latvian: Retāk: var būt līdz 1 no 100 cilvēkiem.
Czech: Program přípravy autologní krevní transfuze
Latvian: Autologās asins transfūzijas programma
Czech: Delší intenzivní protřepávání může přípravek zničit.
Latvian: Ilgstoša, enerģiska kratīšana zālēm var radīt bojājumus.
Czech: Medián doby do progrese (TTP) na základě progresivního onemocnění určeného zkoušejícím (PD) byl 7,5 měsíce ve skupině s epoetinem alfa plus SOC a 7,5 měsíce ve skupině se samotnou SOC (HR 1,099, 95% CI: 0,998, 1,210).
Latvian: Mediānais laiks līdz slimības progresēšanai (median time to progression - TTP) pēc pētnieka noteiktās slimības progresēšanas (progressive disease - PD) bija 7,5 mēneši epoetīna alfa un SA grupā un 7,5 mēneši SA grupā (RA 1,099; 95% TI: 0,998; 1,210).
Czech: erytropoetin, vyplynulo, že distribuční objem je přibližně 1,5- až 2krát vyšší u předčasně narozených novorozenců než u zdravých dospělých a že clearance je přibližně 3krát vyšší u předčasně narozených novorozenců než u zdravých dospělých.
Latvian: Dati, kas iegūti pētījumā ar 7 priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem ar ļoti mazu ķermeņa masu un 10 veseliem pieaugušajiem, kas intravenozi saņēma eritropoetīnu, liecina, ka izkliedes tilpums priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem ir aptuveni 1,5 līdz 2 reizes lielāks nekā veseliem pieaugušajiem un klīrenss ir aptuveni 3 reizes lielāks priekšlaicīgi dzimušiem jaundzimušajiem nekā veseliem pieaugušajiem.
Czech: V souvislosti s léčbou epoetiny byly hlášeny závažné kožní nežádoucí účinky (SCAR), včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN), které mohou být život ohrožující nebo fatální (viz bod 4.4).
Latvian: Saistībā ar epoetīna terapiju ir ziņots par smagām ādas nevēlamām blakusparādībām, ieskaitot Stīvensa-Džonsona sindromu (Stevens-Johnson syndrome - SJS) un toksisko epidermas nekrolīzi (TEN), kas var apdraudēt dzīvību vai būt letālas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Před použitím nechte injekční stříkačku s přípravkem Retacrit odstát, dokud nedosáhne pokojové teploty.
Latvian: Pirms lietošanas jāpagaida, līdz Retacrit šļirce sasilst līdz istabas temperatūrai.
Czech: V klinických studiích bylo při podávání přípravků ESA k dosažení koncentrace hemoglobinu vyšší než 12 g/dl (7,5 mmol/l) pozorováno vyšší riziko úmrtí a závažných kardiovaskulárních příhod.
Latvian: Klīniskajos pētījumos tika novērots palielināts nāves un smagu kardiovaskulāru notikumu risks, lietojot ESL, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju, kas lielāka par 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Czech: Pokyny „Jak podat injekci přípravku Retacrit sám/sama" jsou uvedeny na konci příbalové informace.
Latvian: Lietošanas instrukcijas beigās ir doti "Norādījumi par Retacrit injicēšanu sev pašam".
Czech: Podávání epoetinu zeta se nedoporučuje u těhotných chirurgických pacientek účastnících se přípravy autologní krevní transfuze.
Latvian: Epoetīna zeta lietošana grūtniecības laikā nav ieteicama ķirurģijas pacientēm, kuras piedalās autologo asiņu transfūzijas programmā.
Czech: Výskyt fibrózy kostní dřeně ve studii pacientů na hemodialýze, kteří byli léčeni epoetinem alfa po dobu 3 let, nebyl ve srovnání s odpovídající kontrolní skupinou pacientů na dialýze, kteří nebyli léčeni epoetinem alfa, zvýšený.
Latvian: Pētījumā ar hemodialīzes pacientiem, kuri 3 gadus tika ārstēti ar epoetīnu alfa, salīdzinot ar dialīzes pacientu kontroles grupu, kuri nesaņēma epoetīnu alfa, kaulu smadzeņu fibrozes saslimšanas gadījumu skaits nepalielinājās.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Retacrit, než jste měl(a)
Latvian: Ja esat lietojis Retacrit vairāk nekā noteikts
Czech: - Léčivou látkou je epoetinum zeta (vyrobený rekombinantní technologií DNA v buněčné řadě vaječníku čínského křečíka).
Latvian: - Aktīvā viela ir epoetīns zeta (ražots no Ķīnas kāmju olnīcu šūnām, izmantojot DNS
Czech: Zvýšila-li se koncentrace hemoglobinu o < 1 g/dl (0,62 mmol/l) a počet retikulocytů o < 40 000 buněk/µl nad počáteční hodnotu, je odpověď na léčbu nepravděpodobná a léčba by se měla přerušit.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija palielinājusies par < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits pieaudzis par < 40 000 šūnu/µl virs sākotnējā līmeņa, rādītāji ir neapmierinoši un ārstēšana jāpārtrauc.
Czech: • Bolest kostí nebo svalů
Latvian: • Sāpes muskuļos vai kaulos.
Czech: − Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai medmāsai.
Czech: U pediatrických pacientů je doporučené rozmezí koncentrace hemoglobinu mezi 9,5 g/dl a 11 g/dl (5,9 až 6,8 mmol/l).
Latvian: Pediatriskiem pacientiem ieteiktais hemoglobīna koncentrācijas diapazons ir no 9,5 g/dl līdz 11 g/dl (5,9-6,8 mmol/l).
Czech: • Úvodní dávka je 450 IU na kilogram tělesné hmotnosti jednou týdně.
Latvian: • Sākotnējā deva ir 450 SV uz ķermeņa masas kilogramu vienu reizi nedēļā.
Czech: • Sejměte kryt jehly přidržením stříkačky a opatrným stáhnutím krytu, aniž byste jím otáčel(a).
Latvian: • Noņemiet adatas aizsarguzgali, turot šļirci aiz korpusa un uzmanīgi velkot nost aizsarguzgali, to negriežot.
Czech: Co Retacrit obsahuje
Latvian: Ko Retacrit satur
Czech: Bylo prokázáno, že epoetin alfa stimuluje erytropoézu u anemických pacientů s chronickým renálním selháním, včetně pacientů na dialýze a před dialýzou.
Latvian: Ir pierādīts, ka epoetīns alfa stimulē eritropoēzi anēmiskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju (HNM), ieskaitot pacientus, kuri saņem dialīzi un kuri drīzumā varētu saņemt dialīzi.
Czech: • jste nedávno prodělal(a) srdeční příhodu (infarkt) nebo cévní mozkovou příhodu
Latvian: • Jums nesen bijusi sirdslēkme vai insults,
Czech: Méně časté
Latvian: 3 Retāk
Czech: 337,5 IU/kg
Latvian: 337,5 SV/kg
Czech: Přípravek Retacrit se podává intravenózní cestou.
Latvian: Retacrit ir jāievada intravenozi.
Czech: u pacientů, kteří mají podstoupit velkou plánovanou ortopedickou operaci, je třeba po celou dobu léčby epoetinem zeta doplňovat železo (elementární železo 200 mg/denně perorálně).
Latvian: • Pacientiem, kam ieplānota nozīmīga plānveida ortopēdiskā operācija, visā epoetīna zeta terapijas kursa laikā ir jālieto dzelzs preparāti (elementārā dzelzs 200 mg/dienā perorāli), lai panāktu pietiekamus dzelzs uzkrājumus.
Czech: • Přípravek Retacrit se používá k léčbě anémie u dospělých podstupujících chemoterapii pro solidní (pevné) nádory, maligní lymfom nebo mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně), kteří mohou potřebovat krevní transfuzi.
Latvian: •Retacrit lieto anēmijas ārstēšanai pieaugušajiem, kas saņem ķīmijterapiju norobežotu audzēju,ļaundabīgas limfomasvai multiplas mielomas (kaulu smadzeņu vēža) ārstēšanaiun kuriem varētu būt nepieciešama asins pārliešana.
Czech: Hodnoty AUC příslušných farmakodynamických parametrů byly podobné u dávkovacích režimů 150 IU/kg 3krát týdně a 40 000 IU jednou týdně jak u zdravých subjektů, tak u anemických subjektů s nádorovým onemocněním.
Latvian: Atbilstošo farmakodinamisko rādītāju AUC bija līdzīgi abos devu režīmos (150 SV/kg, 3 reizes nedēļā un 40 000 SV, vienu reizi nedēļā) gan veseliem brīvprātīgajiem, gan arī anēmiskiem vēža slimniekiem.
Czech: U pacientů léčených přípravky ESA byl pozorován zvýšený výskyt trombotických vaskulárních příhod (TVE) (viz bod 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas saņēma ESL, tika novērota lielāka asinsvadu trombožu notikumu (ATN) sastopamība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.
Latvian: Ja Jums ir kādi jautājumi par šo zāļu lietošanu, vaicājiet ārstam, medmāsai vai farmaceitam.
Czech: Medián celkového přežití ve skupině s epoetinem alfa plus standardní péče (SOC) byl 17,8 měsíců ve srovnání s 18,0 měsíci ve skupině se samotnou SOC (HR 1,07, 95% CI: 0,97, 1,18).
Latvian: Mediānā kopējā dzīvildze epoetīna alfa un SA grupā bija 17,8 mēneši salīdzinājumā ar 18,0 mēnešiem tikai SA grupā (RA 1,07; 95% TI: 0,97; 1,18).
Czech: Jako příznaky se u Vás mohou vyskytnout bolest na hrudi, dušnost a bolestivé otoky se zarudnutím, zpravidla v oblasti dolních končetin).
Latvian: Jums var izpausties šādi simptomi: sāpes krūtīs, elpas trūkums un sāpīgs pietūkums un apsārtums, parasti kājā.
Czech: Retacrit 8 000 IU
Latvian: Retacrit 8 000 SV
Czech: Přípravek Retacrit se podává za účelem zvýšení koncentrace hemoglobinu nejvýše na 11 g/dl (6,8 mmol/l).
Latvian: Ir jāievada Retacrit, lai palielinātu hemoglobīna koncentrāciju līdz 11 g/dl (6,8 mmol/L).
Czech: Pacientům s nádorovým onemocněním léčeným epoetinem zeta je nutné pravidelně měřit koncentraci hemoglobinu dokud nebude dosaženo stabilní hladiny, a v pravidelných intervalech i poté.
Latvian: Vēža pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar epoetīnu zeta, ir regulāri jāveic hemoglobīna līmeņa mērījumi, līdz tiek sasniegts stabils līmenis, un pēc tam jāturpina periodiska hemoglobīna līmeņa noteikšana.
Czech: Dosáhne-li hladina hemoglobinu < 11 g/dl, lze obnovit dávkování ve stejné výši nebo o jeden dávkovací stupeň nižší (dle uvážení lékaře).
Latvian: Kad hemoglobīna līmenis ir nokrities < 11 g/dl, devu, atkarībā no ārsta lēmuma, var atjaunot iepriekšējā apmērā vai vienu dozēšanas soli zemāk.
Czech: Vzhledem k variabilitě u každého pacienta je možné občas pozorovat jednotlivé koncentrace hemoglobinu vyšší nebo nižší, než je požadované rozmezí koncentrace hemoglobinu.
Latvian: Ņemot vērā variabilitāti, pacientiem var novērot individuālu hemoglobīna koncentrācijas diapazonu virs un zem vēlamā hemoglobīna līmeņa.