FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Num estudo com cães beagle jovens, a ciprofloxacina, em doses terapêuticas, causou alterações articulares graves após duas semanas de tratamento, as quais ainda podiam ser observadas ao fim de 5 meses.
Swedish: I en studie på unga beaglehundar orsakade ciprofloxacin allvarliga ledförändringar vid terapeutiska doser efter två veckors behandling vilka fortfarande kvarstod efter 5 månader.
Portuguese: Uma sobredosagem aguda de 16 g foi relatada como causadora de falência renal aguda.
Swedish: En akut överdos på 16 g har rapporterats orsaka akut njursvikt.
Portuguese: Foi relatado que uma sobredosagem de 12 g conduz a sintomas ligeiros de toxicidade.
Swedish: En överdos på 12 g har rapporterats ge lindriga symtom på toxicitet.
Portuguese: Após avaliação dos dados apresentados pelo Requerente/Titular de AIM, o CHMP considerou que a indicação terapêutica relacionada com o tratamento empírico com ciprofloxacina da Shigellose ou da diarreia do viajante era aceitável com o texto "infecções do tracto gastrointestinal (como por exemplo a diarreia do viajante)" e restringiu a sua utilização a casos "graves" na Secção 4.2, com os seguintes regimes posológicos:
Swedish: Efter utvärdering av de data som tillhandahölls av sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning ansåg CHMP att den terapeutiska indikationen avseende den empiriska ciprofloxacinbehandlingen av shigellos eller turistdiarré var godtagbar enligt ordalydelsen "infektioner i magtarmkanalen (t.ex. turistdiarré)" och begränsade användningen till "svåra" fall i avdelning 4.2 med följande dosregimer:
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser usada em combinação com outros agentes antimicrobianos, dependendo dos resultados da documentação microbiológica.
Swedish: Ciprofloxacin ska användas i kombination med andra antibakteriella läkemedel beroende på resultaten av mikrobiologisk dokumentation.
Portuguese: Também pode aumentar a probabilidade de ocorrerem efeitos secundários.
Swedish: Det kan även öka risken för att uppleva biverkningar.
Portuguese: No que diz respeito ao tratamento de doentes febris com neutropenia, o CHMP considerou que, embora os dados disponíveis sejam pouco robustos (o número de doentes incluídos nestes estudos é limitado), a utilização da ciprofloxacina permanece bem estabelecida na comunidade científica e tornou-se parte da prática clínica.
Swedish: När det gäller behandling av febrila patienter med neutropeni ansåg CHMP trots bräckligheten i tillgängliga data (begränsat antal patienter i dessa studier) att användningen av ciprofloxacin förblivit allmänt erkänd i det vetenskapliga samfundet och har blivit en del av klinisk praxis.
Portuguese: A administração simultânea de ciprofloxacina e fenitoína pode resultar em níveis séricos de fenitoína aumentados ou reduzidos, pelo que se recomenda a monitorização dos fármacos.
Swedish: Samtidig administrering av ciprofloxacin och fenytoin kan resultera i ökade eller minskade serumnivåer av fenytoin varför monitrering av läkemedelsnivåerna rekommenderas.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) sob as seguintes denominações:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:>
Portuguese: Restrição da indicação "Infecções do tracto respiratório inferior" O CHMP sublinhou que a ciprofloxacina não é adequada para tratamento de pneumococci, e a sua eficácia contra a chlamydia foi inferior quando comparada com outras quinolonas, tais como a levofloxacina ou a moxifloxacina.
Swedish: Inskränkning i indikationen "Infektioner i nedre luftvägarna" CHMP noterade att ciprofloxacin inte är lämpligt för behandling av pneumokocker, och dess effektivitet mot klamydia var sämre än för andra fluorokinoloner såsom levofloxacin och moxifloxacin.
Portuguese: A ciprofloxacina deve ser co-administrada com outro agente antibacteriano apropriado, a não ser que se possa excluir a Neisseria gonorrhoeae resistente a ciprofloxacina.
Swedish: Ciprofloxacin skall ges tillsammans med ett annat lämpligt antibakteriellt medel om inte ciprofloxacin-resistenta Neisseria gonorrhoeae kan uteslutas.
Portuguese: Evite a exposição à luz solar forte ou à luz UV artificial, tal como solários.
Swedish: Undvik exponering för starkt solljus och konstgjort UV-ljus såsom solarier.
Portuguese: • está a tomar tizanidina (ver Secção 2: Ao tomar outros medicamentos)
Swedish: • behandlas med tizanidin (se avsnitt 2 Intag av andra läkemedel)
Portuguese: A depuração renal situa-se entre 180-300 ml/Kg/h e a depuração corporal total entre 480600 ml/Kg/h.
Swedish: Renal clearance är mellan 180-300 ml/kg/timme och total kroppsclearance är mellan 480600 ml/kg/timme.
Portuguese: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Swedish: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest
Portuguese: • Administração concomitante de ciprofloxacina e tizanidina (ver secção 4.5).
Swedish: • Samtidig administrering av ciprofloxacin och tizanidine (se avsnitt 4.5).
Portuguese: Assim, os doentes que estejam a tomar estas substâncias concomitantemente com ciprofloxacina devem ser monitorizados de perto para detecção de sinais clínicos de sobredosagem, e pode ser necessário proceder à determinação das concentrações séricas (ex. de teofilina) (ver secção 4.5).
Swedish: Patienter som tar dessa substanser samtidigt med ciprofloxacin skall därför noga följas för att upptäcka kliniska tecken på överdos, och bestämning av serumkoncentrationer (t ex teofyllin) kan bli nödvändigt (se avsnitt
Portuguese: A ciprofloxacina sofre filtração glomerular e secreção tubular.
Swedish: Ciprofloxacin genomgår både glomerulär filtration och tubulär sekretion.
Portuguese: Dados de segurança de um estudo aleatório, duplamente cego, sobre o uso de ciprofloxacina em crianças (ciprofloxacina: n=335; idade média = 6,3 anos; comparadores: n=349, idade média = 6,2 anos; intervalo de idades = 1 a 17 anos) revelou, no Dia +42, uma incidência de artropatia suspeita de estar relacionada com o fármaco (diferenciada a partir de sinais e sintomas clínicos relacionados com as articulações) de 7,2% e 4,6%.
Swedish: Säkerhetsdata från en randomiserad dubbel-blind studie rörande användning av ciprofloxacin på barn (ciprofloxacin: n = 335, medelålder = 6,3 år; jämförande läkemedel: n = 349, medelålder = 6,2 år; åldersfördelning = 1 till 17 år) visar att förekomsten av misstänkt läkemedelsrelaterad artropati (bedömd från led-relaterade kliniska tecken och symtom) efter behandlingsdag 42 var 7,2 % respektive 4,6 %.
Portuguese: • um quelante de fósforo polimérico (ex. sevelamer)
Swedish: • fosfatbundna polymerer (t ex sevelamer)
Portuguese: Foram relatados casos de polineuropatia (baseado em sintomas neurológicos tais como dor, queimadura, perturbações sensoriais ou fraqueza muscular, isolados ou em combinação) em doentes a receberem ciprofloxacina.
Swedish: Fall med polyneuropati (baserad på neurologiska symtom såsom smärta, brännande känsla, känselstörning eller muskelsvaghet, ensamt eller i kombination) har rapporterats hos patienter som behandlats med ciprofloxacin.
Portuguese: Tendo em conta os dados apresentados, o CHMP considerou que a dosagem de 500 mg duas vezes ao dia podia ser utilizada no tratamento por via oral de infecções do tracto respiratório superior, tais como exacerbações agudas da sinusite crónica e otite média supurativa crónica.
Swedish: Utifrån de data som inlämnades drog CHMP slutsatsen att dosen 500 mg 2 gånger per dygn kan användas i peroral behandling av övre luftvägsinfektioner, såsom akuta exacerbationer av kronisk sinuit och kronisk suppurativ mediaotit.
Portuguese: As indicações aprovadas para crianças e adolescentes na maioria dos países europeus incluem exacerbações pulmonares agudas de doentes com fibrose cística causadas por Pseudomonas aeruginosa, infecções complicadas do tracto urinário, pielonefrite e profilaxia do antraz após exposição por inalação.
Swedish: De indikationer som är godkända för barn och ungdomar i de flesta europeiska länder innefattar akuta, pulmonala exacerbationer orsakade av Pseudomonas aeruginosa hos patienter med cystisk fibros, komplicerade urinvägsinfektioner, pyelonefrit och profylax efter inhalation av antraxbakterier.
Portuguese: O tratamento IV deve ser seguido da via oral tão cedo quanto o possível.
Swedish: Intravenös behandling ska övergå till oral behandling så snart som möjligt.
Portuguese: O CHMP recomendou a alteração das Autorizações de Introdução no Mercado para as quais o Resumo das Características do Medicamento, a rotulagem e o folheto informativo se encontram estabelecidos no Anexo III para a Ciprofloxacina Bayer e denominações associadas (ver anexo I).
Swedish: CHMP rekommenderar ändring av de godkännanden för försäljning för vilka produktresumé, märkning och bipacksedel finns i bilaga III för Ciprofloxacin Bayer och synonymer (se bilaga I) av följande skäl:
Portuguese: Via de administração Conteúdo (Concentraçã o)
Swedish: Innehåll (koncentration
Portuguese: Diarreia causada por agentes patogénicos bacterianos incluindo Shigella spp.
Swedish: Diarré orsakad av bakteriella patogener inklusive Shigella spp.
Portuguese: Posologia para o tratamento da cistite não complicada O CHMP solicitou ao Requerente/Titular de AIM que demonstrasse que uma dose de 100 mg duas vezes ao dia durante 3 dias (actualmente validada em alguns países europeus) é adequada para o tratamento da cistite não complicada em mulheres jovens, tendo em conta os dados epidemiológicos relativos às bactérias potencialmente envolvidas, e a resposta ao tratamento comparada com a dose superior proposta de 250-500 mg duas vezes ao dia.
Swedish: CHMP bad sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning att styrka att en dos på 100 mg 2 gånger per dygn i 3 dagar (vilket för närvarande valideras i vissa EU-länder) är adekvat för behandling av okomplicerad cystit hos unga kvinnor med hänsyn till de epidemiologiska uppgifterna om de bakterier som potentiellt är involverade och med hänsyn till behandlingssvaret jämfört med den föreslagna högre dosen på 250-500 mg 2 gånger per dygn.
Portuguese: Interacção com testes
Swedish: Interaktion med laboratorietester
Portuguese: Se surgir qualquer sinal de tendinite (ex. edema doloroso, inflamação), o tratamento com ciprofloxacina deve ser interrompido.
Swedish: Vid något tecken på tendinit (t ex smärtande svullnad, inflammation), skall behandlingen med ciprofloxacin avslutas.
Portuguese: Este texto destinava-se a descrever as situações clínicas nas quais a utilização da ciprofloxacina pode ser considerada, embora não tenha indicação, em crianças e adolescentes.
Swedish: Den ansågs beskriva kliniska situationer, vid vilka användning av ciprofloxacin på barn och ungdomar kan övervägas trots brist på indikation.
Portuguese: Astenia Febre
Swedish: Asteni Feber
Portuguese: Aquando da administração concomitante de ciprofloxacina e cafeína ou pentoxifilina (oxpentifilina), foram notificadas concentrações séricas elevadas destes derivados das xantinas.
Swedish: Vid samtidig administrering av ciprofloxacin och koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin) har ökade serumkoncentrationer för dessa xantinderivat rapporterats.
Portuguese: Distribuído por: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Swedish: Verksamt under namnet: Bayer plc, Bayer Schering Pharma
Portuguese: Para além disso, tendo em conta a larga utilização da ciprofloxacina pós-comercialização, não foi identificado nos RPS qualquer sinal de segurança na utilização a longo prazo da ciprofloxacina.
Swedish: Dessutom kunde trots den omfattande användningen av ciprofloxacin efter lanseringen ingen säkerhetsvarning identifieras i periodiska säkerhetssammanställningar (PSUR) vid långtida användning av ciprofloxacin.
Portuguese: Dado que não é obrigatório especificar a estratégia de antibiótico recomendada no texto da indicação terapêutica na Autorização de Introdução no Mercado, o CHMP recomendou a manutenção do texto proposto para a secção 4.1 do RCM "profilaxia de infecções invasivas devidas a Neisseria meningitides", e aceitou a posologia de 500 mg em dose única no adulto.
Swedish: Eftersom det inte krävs att man specificerar rekommenderad antibiotikastrategi i ordalydelsen i godkännande för försäljning, rekommenderade CHMP att den föreslagna ordalydelsen i produktresuméns avdelning 4.1 "profylax mot invasiva infektioner orsakade av Neisseria meningitidis" kvarstår och accepterade vuxendoseringen: peroralt: 1 x 500 mg/d (enkeldos).
Portuguese: Se tiver uma infecção com sintomas tais como febre e deterioração grave do seu estado geral, ou febre com sintomas locais de infecção tais como uma dor de garganta/farínge/boca ou problemas urinários, deve consultar o seu médico imediatamente.
Swedish: Om du upplever en infektion med symtom som feber och allvarlig försämring av ditt allmäntillstånd, eller feber med lokalt infektionssymtom såsom ömhet i halsen/svalget/munnen eller besvär med urinen skall du kontakta din läkare omedelbart.
Portuguese: Em termos gerais, o CHMP considerou que a indicação terapêutica "sinusite aguda" não podia ser aceite, dado que o agente patogénico mais frequentemente envolvido neste infecção, o Streptococcus pneumoniae, apresenta apenas uma susceptibilidade intermédia à ciprofloxacina, e que a sua eficácia nesta indicação se encontra pouco fundamentada na documentação apresentada.
Swedish: Totalt sett ansåg CHMP att den terapeutiska indikationen "akut sinuit" inte kunde godtas, eftersom den patogen som oftast är inblandad i denna infektion, Streptococcus pneumoniae, endast är måttligt känslig för ciprofloxacin, och eftersom dess effektivitet vid denna indikation är dåligt underbyggd av erhållna data.
Portuguese: Infecções graves e infecções mistas com agentes patogénicos Gram-positivos e anaeróbicos A ciprofloxacina em monoterapia não é adequada para tratamento de infecções graves e infecções que possam ser devidas a agentes patogénicos Gram-positivos ou anaeróbicos.
Swedish: Svåra infektioner och blandade infektioner med grampositiva och anaeroba patogener Ciprofloxacin som monoterapi är inte lämpligt för behandling av svåra infektioner eller infektioner som kan vara orsakade av grampositiva eller anaeroba patogener.
Portuguese: Após uma revisão cuidadosa dos dados apresentados, o CHMP concluiu que a indicação terapêutica da ciprofloxacina na profilaxia de infecções invasivas em adultos devidas a Neisseria meningitides estava bem fundamentada em publicações e correspondia à prática clínica.
Swedish: Efter en noggrann genomgång av de data som ingivits ansåg CHMP att de terapeutiska indikationerna för ciprofloxacin för profylax mot invasiva infektioner orsakade av Neisseria meningitidis hos vuxna var väl underbyggda i litteraturen och motsvarade klinisk praxis.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar:
Swedish: Tala om för din läkare om du tar:
Portuguese: A solução para perfusão pode ser perfundida directamente ou após mistura com outras soluções para perfusão compatíveis.
Swedish: Infusionslösningen kan ges antingen direkt eller tillsammans med andra kompatibla infusionslösningar.
Portuguese: Não tome medicamentos que parem ou reduzam os movimentos intestinais e contacte o seu médico.
Swedish: Ta inga läkemedel som stoppar eller minskar tarmens rörelser och kontakta din läkare.
Portuguese: O grau de resistência cruzada resultante entre a ciprofloxacina e outras fluoroquinolonas é variável.
Swedish: Graden av kors-resistens mellan ciprofloxacin och andra fluorokinoloner kan variera.
Portuguese: Subsequentemente, o CHMP chegou a acordo com o Requerente/Titular de AIM no que diz respeito às novas propostas para ajustamento da dose no caso de comprometimento da função renal.
Swedish: Senare nådde CHMP en överenskommelse med sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning avseende de nya förslagen om dosjusteringar i fall av försämrad njurfunktion.
Portuguese: Dos dados apresentados, a prescrição de ciprofloxacina em "infecções dos ossos e das articulações" foi fundamentada por vários estudos clínicos e pela larga utilização na prática clínica.
Swedish: Utifrån presenterade data stöddes förskrivning av ciprofloxacin vid "ben- och ledinfektioner" av flera kliniska studier och ett extensivt bruk i klinisk praxis.
Portuguese: • infecções dos testículos
Swedish: • infektioner i testiklarna
Portuguese: • tizanidina (para espasticidade muscular na esclerose múltipla)
Swedish: • tizanidin (mot muskelspasticitet vid multipel skleros)
Portuguese: Deve ter-se o cuidado de manter o membro afectado em repouso.
Swedish: Det skadade området ska hållas i vila.
Portuguese: O frasco pequeno contém a substância activa e o frasco grande contém o veículo.
Swedish: Den lilla flaskan innehåller aktiv substans, den stora flaskan innehåller suspensionslösning.
Portuguese: Sabe-se que os seguintes mediamentos interagem com Ciprofloxacina Bayer no seu organismo.
Swedish: Det är känt att följande läkemedel interagerar med Ciprofloxacin Bayer i din kropp.
Portuguese: A suspensão oral em saquetas unidose pode ser tomada independentemente da hora das refeições.
Swedish: Oral suspension i endospåsar kan tas oberoende av måltider.
Portuguese: Assim, o CHMP e o Requerente/Titular de AIM concordaram que se justifica a duração de até 3 meses do tratamento com ciprofloxacina da otite externa maligna.
Swedish: CHMP och sökanden/innehavaren av godkännande för försäljning var därför överens om att en behandlingsduration för ciprofloxacin på upp till 3 månader är motiverad vid malign extern otit.
Portuguese: A função renal gravemente comprometida leva a semi-vidas aumentadas de ciprofloxacina até 12h.
Swedish: Kraftigt nedsatt njurfunktion leder till ökad halveringstid för ciprofloxacin med upp till 12 timmar.
Portuguese: A eficácia depende sobretudo da relação entre a concentração máxima sérica (Cmax) e a concentração mínima inibitória (CMI) da ciprofloxacina para um agente patogénico e da relação entre a área sob a curva (AUC) e a CMI.
Swedish: Effekten beror huvudsakligen på relationen mellan högsta koncentrationen i serum (Cmax) och den minsta hämmande effekten (MIC) av ciproflxacin för en bakteriell patogen samt relationen mellan ytan under kurvan (AUC) och MIC.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO FRASCO DE VIDRO TIPO 2 INCOLOR COM ROLHA BROMOBUTÍLICA SILICONADA CINZENTA OU ROLHA CLOROBUTÍLICA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ INRE FÖRPACKNINGEN Färglös typ-2 glas-flaska med grå silikonbehandlas bromobutylpropp eller klorbutylpropp
Portuguese: Aumento do tónus muscular e cãibras
Swedish: Ökad muskeltonus och kramper
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE [A ser completado nacionalmente]
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET [Kompletteras nationellt
Portuguese: Foi evidenciado num estudo clínico que a utilização concomitante de ropinirol com ciprofloxacina, um inibidor moderado da isoenzima CYP450 1A2, resulta num aumento da Cmax e AUC do ropinirol em 60% e 84%, respectivamente.
Swedish: Det har visats i en klinisk studie att samtidig användning av ropinirol och ciprofloxacin, en medelstark hämmare av CYP450 1A2-isoenzymet, resulterade i en ökning Cmax och AUC för ropinirol med 60 % respektive 84 %.
Portuguese: Infecções estreptocócicas (incluindo Streptococcus pneumoniae) Não se recomenda a ciprofloxacina para o tratamento de infecções estreptocócicas devidas a eficácia inadequada.
Swedish: Streptokockinfektioner (inklusive Streptococcus pneumoniae) Ciprofloxacin rekommenderas inte för behandling av streptokockinfektioner i luftvägarna beroende på otillräcklig effekt.
Portuguese: A Ciprofloxacina Bayer pode aumentar os níveis dos seguintes medicamentos no seu sangue :
Swedish: Ciprofloxacin Bayer kan öka nivåerna av följande substanser i ditt blod:
Portuguese: Utilização da ciprofloxacina em Crianças e Adolescentes O CHMP manifestou reservas quanto ao seguinte texto da Secção 4.1 do RCM: "De acordo com as normas oficiais, outras infecções graves, após avaliação benefício-risco cuidadosa, quando não puderem ser utilizados outros tratamentos, ou após falência da terapêutica convencional, e quando a documentação microbiológica justificar a utilização da ciprofloxacina".
Swedish: Användning av Ciprofloxacin på barn och ungdomar CHMP uttryckte oro angående följande ordalydelse i avdelning 4.1 i produktresumén: "Andra allvarliga infektioner i enlighet med officiella riktlinjer efter noggrann nytta/risk-bedömning, när andra behandlingar inte kan utnyttjas, eller efter svikt med konventionell behandling samt när den mikrobiologiska dokumentationen kan motivera användning av ciprofloxacin."
Portuguese: Os doentes a tomar ciprofloxacina devem ser aconselhados a evitar a exposição directa à luz solar excessiva ou radiação UV durante o tratamento (ver secção 4.8).
Swedish: Patienter som tar ciprofloxacin skall rådas att undvika exponering för antingen direkt starkt solljus eller UV-ljus under behandlingen (se avsnitt 4.8).
Portuguese: - náusea, diarreia - dores articulares nas crianças
Swedish: - illamående, diarré - ledsmärtor hos barn
Portuguese: Nefrite tubulointersticial
Swedish: Tubulointerstitial nefrit
Portuguese: Alguns medicamentos reduzem o efeito da Ciprofloxacina Bayer.
Swedish: Vissa läkemedel kan minska effekten av Ciprofloxacin Bayer.
Portuguese: Nos doentes para os quais a ingestão de sódio é uma preocupação clínica (doentes com insuficiência cardíaca congestiva, insuficiência renal, síndroma nefrótica, etc.) o aporte adicional de sódio deve ser tido em atenção (para conteúdo em cloreto de sódio, ver secção 2).
Swedish: För patienter för vilka natriumintag har medicink betydelse (patienter med hjärtsvikt, njursvikt, nefrotiskt syndrom etc), bör natriuminnehållet tas i beaktande (för natriuminnehåll se avsnitt 2)
Portuguese: Assim, foi recomendado que seja incluído o seguinte texto na Secção 4.2 do RCM: "A ciprofloxacina deve ser co-administrada com agentes antibacterianos apropriados, de acordo com as normas orientadoras oficiais".
Swedish: Därför rekommenderades följande ordalydelse i avdelning 4.2 i produktresumén: "ciprofloxacin bör tillföras samtidigt som lämpliga antibakteriella agens enligt officiella riktlinjer".
Portuguese: Foram referidas baixas concentrações de quatro metabolitos, os quais foram identificados como: desetilenociprofloxacina (M 1), sulfociprofloxacina (M 2), oxociprofloxacina (M 3) e formilciprofloxacina (M 4).
Swedish: Låga koncentrationer av fyra metaboliter har iakttagits vilka har identifierats som: Desetylenciprofloxacin (M 1), sulfociprofloxacin (M 2), oxociprofloxacin (M 3) och formylciprofloxacin (M 4).
Portuguese: Foram referidas reacções locais intravenosas com a administração intravenosa de ciprofloxacina.
Swedish: Lokala reaktioner efter intravenös administrering av ciprofloxacin har rapporterats.
Portuguese: A colher-medida graduada deve ser utilizada para medir a quantidade necessária prescrita de Ciprofloxacina suspensão oral a 100 mg/ml.
Swedish: Den graderade doseringskeden måste användas för att mäta den nödvändiga förskrivna mängden av Ciprofloxacin oral suspension 100 mg/ml
Portuguese: O CHMP também considera que os dados de segurança não mostram qualquer evidência de que o perfil de segurança da ciprofloxacina seja afectado por uma duração do tratamento superior, até aos 3 meses.
Swedish: CHMP anser också att säkerhetsdata inte ger någon hållpunkt för att säkerhetsprofilen för ciprofloxacin påverkas av en längre behandling på upp till 3 månader.
Portuguese: • Otite externa maligna
Swedish: • Malign extern otit
Portuguese: Crianças e adolescentes Indicações
Swedish: Barn och ungdomar Indikationer
Portuguese: É preferível evitar a utilização de Ciprofloxacina Bayer durante a gravidez.
Swedish: Det är bäst att undvika att ta Ciprofloxacin Bayer under graviditet.
Portuguese: Para além das medidas de emergência de rotina, recomenda-se a monitorização da função renal, incluindo pH e acidez da urina, se necessário, para prevenir cristalúria.
Swedish: Utöver bedömning av nödsituationen enligt rutin rekommenderas att följa njurfunktionen, inklusive urinens pH och surgöra urinen, om så krävs, för att förhindra kristalluri.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa, a outras quinolonas ou a qualquer dos excipientes (ver secção 6.1).
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen, mot andra kinoloner eller mot något hjälpämne (se avsnitt 6.1).