FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Tygacil sia usato nel modo più sicuro ed efficace possibile.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Tygacil.
Italian: Tygacil non deve essere somministrato a soggetti che sono ipersensibili (allergici) alla tigeciclina o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Portuguese: O uso do Tygacil é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à tigeciclina ou a qualquer outro componente do medicamento.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Tygacil sono nausea da lieve a moderata e vomito; questi effetti sono stati osservati rispettivamente nel 20 % e nel 14 % dei pazienti.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados Tygacil são náuseas (enjoos) e vómitos ligeiros a moderados observados, respetivamente, em 20 % e 14 % dos doentes.
Italian: Nello studio dedicato alle infezioni del piede diabetico, Tygacil si è dimostrato meno efficace di ertapenem: il 78 % dei pazienti trattati con Tygacil è guarito, a fronte dell'83 % di quelli a cui è stato somministrato ertapenem.
Portuguese: No estudo sobre as infeções do pé diabético, o Tygacil foi menos eficaz do que o ertapenem: 78 % dos doentes que receberam o Tygacil ficaram curados, comparativamente a 83 % dos que receberam o ertapenem.
Italian: Nei bambini dai 12 ai 18 anni una dose di 50 mg è somministrata ogni 12 ore per un periodo dai 5 ai 14 giorni.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os 12 e os 18 anos, é utilizada uma dose de 50 mg de doze em doze horas, por um período de 5 a 14 dias.
Italian: Negli studi relativi alle infezioni della pelle e dei tessuti molli, circa l'86 % dei pazienti trattati con Tygacil è guarito, a fronte dell'89 % circa di quelli trattati con vancomicina e aztreonam.
Portuguese: Nos estudos nas infeções da pele e dos tecidos moles, cerca de 86 % dos doentes que receberam o Tygacil ficaram curados, comparativamente a cerca de 89 % dos que receberam vancomicina e aztreonam.
Italian: Sebbene esistano pochi dati relativi ai bambini, gli studi suggeriscono che Tygacil può costituire una terapia alternativa per le infezioni della pelle e dei tessuti molli o per le infezioni addominali, con batteri resistenti ad altri antibiotici.
Portuguese: Embora os dados disponíveis para a população pediátrica sejam reduzidos, os estudos indicam que o Tygacil pode constituir um tratamento alternativo para as infeções complicadas da pele e dos tecidos moles causadas por bactérias resistentes a outros antibióticos.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Tygacil, vedere il foglio illustrativo.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Tygacil, consulte o Folheto Informativo.
Italian: In due di questi studi, Tygacil è stato messo a confronto con la combinazione di vancomicina e aztreonam in 1 129 pazienti affetti da infezioni complicate della pelle e dei tessuti molli (escluse le ulcere dei piedi in pazienti diabetici).
Portuguese: Em dois destes estudos, o Tygacil foi comparado com a associação de vancomicina e aztreonam em 1129 doentes com infeções complicadas da pele e dos tecidos moles (não incluindo infeções ulcerosas do pé diabético).
Italian: Negli adulti, si raccomanda di somministrare Tygacil con una dose iniziale di 100 mg, seguita da 50 mg ogni 12 ore per un periodo da cinque a 14 giorni.
Portuguese: A dose recomendada para adultos é uma dose inicial de 100 mg, seguida de 50 mg de doze em doze horas durante cinco a catorze dias.
Italian: Negli studi sulle infezioni addominali, è guarito circa l'86 % dei pazienti trattati con Tygacil o con imipenem/cilastatina.
Portuguese: Nos estudos na infeção abdominal, cerca de 86% dos doentes que receberam tanto o Tygacil como o imipenem/cilastatina ficaram curados.
Italian: Nei pazienti con gravi problemi epatici le dosi sono inferiori.
Portuguese: São utilizadas doses mais reduzidas em doentes com problemas hepáticos (no fígado) graves.
Italian: Nei bambini dagli 8 ai 12 anni una dose di 1,2 mg per chilogrammo di peso corporeo è somministrata mediante infusione endovenosa ogni dodici ore, fino a una dose massima di 50 mg ogni 12 ore.
Portuguese: Nas crianças com idades compreendidas entre os 8 e os 12 anos, é administrada uma perfusão de doze em doze horas, começando com uma dose de 1,2 mg por quilograma de peso corporal, até uma dose máxima de 50 mg.
Italian: Come agisce Tygacil?
Portuguese: Como funciona o Tygacil?
Italian: Per che cosa si usa Tygacil?
Portuguese: Para que é utilizado Tygacil?
Italian: Come si usa Tygacil?
Portuguese: Como se utiliza o Tygacil?
Italian: Nel riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR) figura l'elenco dei batteri nei confronti dei quali è attivo Tygacil.
Portuguese: A lista das bactérias contra as quais o Tygacil atua figura no Resumo das Características do Medicamento (também parte do EPAR).
Italian: Da allora, tali risultati sono stati verificati.
Portuguese: Desde então, estes resultados têm sido constatados.
Italian: è difficile.
Portuguese: são difíceis.
Italian: È inefficace contro le Enterobacteriaceae.
Portuguese: É ineficaz contra as Enterobacteriaceae.
Italian: Il tempo di analisi è stato ridotto ad alcune ore rispetto alle quasi due settimane necessarie per la coltura convenzionale.
Portuguese: O tempo da análise foi reduzido para horas, contrastando com as quase duas semanas necessárias para a cultura convencional.
Italian: Il monitoraggio della mancanza di efficacia è parte del sistema di farmacovigilanza veterinaria.
Portuguese: A monitorização da falta de eficácia faz parte do sistema de farmacovigilância veterinária.
Italian: Le tecnologie attuali, come la reazione a catena della polimerasi (PCR), hanno consentito un'identificazione significativamente più rapida di M. bovis.
Portuguese: As tecnologias atuais, como a reação em cadeia da polimerase (PCR), permitiram uma identificação significativamente mais rápida do M. bovis.
Italian: Inoltre, questa indicazione non deve essere concessa per le domande di autorizzazione all'immissione in commercio in attesa (vedere Allegato I).
Portuguese: Adicionalmente, esta indicação não deve ser concedida para os pedidos de Autorização de Introdução no Mercado pendentes (ver Anexo I).
Italian: I segni clinici variano, ma la perdita di latte è solitamente significativa.
Portuguese: Os sinais clínicos são variáveis, mas a perda de leite é normalmente significativa.
Italian: Sono necessari terreni e atmosfere speciali e il periodo di incubazione è lungo (7-10 giorni).
Portuguese: São necessários meios de cultura e condições atmosféricas específicos e o período de incubação é longo (710 dias).
Italian: (o Mycoplasma bovis) che sono attualmente autorizzati o in attesa di autorizzazione nell'Unione europea.
Portuguese: (ou Mycoplasma bovis), que se encontram atualmente autorizados ou possuem autorizações pendentes na União Europeia.
Italian: Spesso è interessato più di un quarto dei soggetti, con un notevole calo della produzione di latte.
Portuguese: Afeta frequentemente mais do que um quarto, verificando-se uma queda acentuada na produção de leite.
Italian: Il 29% dei campioni compositi (81/280) e il 43% dei campioni di latte da quadrante (433/1008) non presentavano ancora crescita di micoplasma.
Portuguese: 29% das amostras compostas (81/280) e 43% das amostras de leite dos quartos (433/1008) não apresentaram crescimento de micoplasma.
Italian: Rappresenta un grosso problema per la produzione di latte e il benessere degli animali nelle mandrie colpite e provoca gravi perdite economiche.
Portuguese: Constitui um problema importante para a produção de leite e para o bem-estar animal nas manadas afetadas e causa graves perdas económicas.
Italian: Il latte affetto può apparire normale, ma può anche essere purulento e/o avere secrezioni anomale e scolorite.
Portuguese: O leite afetado pode parecer normal, mas também se pode apresentar purulento e/ou ter secreções anormais e descoloradas.
Italian: È attiva principalmente contro i batteri Gram-positivi e i micoplasmi.
Portuguese: Apresenta atividade, essencialmente, contra bactérias Gram-positivas e micoplasmas.
Italian: Aggiungere a tutti i prodotti:
Portuguese: Aditar, para todos os medicamentos:
Italian: La dose 3 g/vacca/giorno rientra nell'intervallo ampiamente autorizzato in Europa, ovvero 4-10 mg/kg/giorno i.m.
Portuguese: A dose de 3 g/vaca/dia está dentro do intervalo de doses amplamente autorizado na Europa, isto é 410 mg/kg/dia IM.
Italian: In caso di prodotti precedenti per i quali vi è scarsità di dati, le indicazioni devono essere rivedute e riesaminate, ove appropriato, sulla base delle attuali conoscenze scientifiche.
Portuguese: No caso de medicamentos antigos, em que a informação disponível seja escassa, as indicações devem ser revistas e atualizadas, tendo por base os conhecimentos científicos atuais, quando apropriado.
Italian: I micoplasmi non crescono su terreni convenzionali e ciò ostacola la diagnosi.
Portuguese: Os micoplasmas não crescem nos meios de cultura convencionais, o que dificulta o diagnóstico.
Italian: Nel 1977, Jasper 2 ha descritto la risoluzione naturale dell'affezione come imprevedibile e ha riconosciuto il pericolo dell'escrezione intermittente nelle vacche.
Portuguese: Em 1977, Jasper2 descreveu o curso natural da doença como imprevisível e reconheceu o perigo da excreção intermitente nas vacas.
Italian: In passato, un risultato negativo della coltura dopo il trattamento potrebbe essere stato interpretato erroneamente come cura batteriologica, sebbene attualmente sia noto si tratti solo di una caratteristica dell'infezione.
Portuguese: Anteriormente, um resultado de cultura negativa após tratamento poderá ter sido erradamente interpretado como uma cura bacteriológica; porém, sabe-se atualmente que se trata de uma característica da infeção.
Italian: Sono stati invece pubblicati diversi articoli approfonditi di revisione sulla mastite da micoplasma (Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9).
Portuguese: Em vez disso, foram publicados vários artigos de revisões abrangentes sobre mastite causada por micoplasma [Pfützner and Sachse (1996)4, Nicholas and Ayling (2003)5, Gonzalez and Wilson (2003)6, Maunsell et al. (2011)7, Fox (2012)8, Nicholas et al. (2016)9].
Italian: Elenco dei nomi, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi dei medicinali veterinari, delle specie animali, delle vie di somministrazione e dei richiedenti/titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio negli Stati membri
Portuguese: Lista dos nomes, formas farmacêuticas, dosagens dos medicamentos veterinários, espécies-alvo, vias de administração e requerentes/titulares das Autorizações de Introdução no Mercado nos Estados-Membros
Italian: (vedere Allegato I)
Portuguese: (ver Anexo I)
Italian: Gli autori hanno concluso che il rischio di errata diagnosi aumenta nel caso in cui non vengano analizzati più campioni di latte.
Portuguese: Os autores concluíram que o risco de diagnóstico incorreto é maior se não forem testadas múltiplas amostras de leite.
Italian: (vedere Allegato I), al fine di modificare il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo in linea con le modifiche raccomandate nelle informazioni sul prodotto riportate nell'Allegato III.
Portuguese: (ver Anexo I), de forma a alterar os Resumos das Características dos Medicamentos, a Rotulagem e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas para a informação do medicamento, conforme estabelecido no Anexo III.
Italian: Il patogeno è altamente contagioso e all'origine di gravi perdite economiche.
Portuguese: O agente patogénico é altamente transmissível e origina graves perdas económicas.
Italian: Questi medicinali veterinari sono indicati anche per il trattamento di diverse altre affezioni, tra cui le infezioni respiratorie e gastrointestinali, ma queste indicazioni non rientrano nell'ambito di applicazione della presente procedura di deferimento.
Portuguese: também estão indicados no tratamento de muitas outras doenças, incluindo infeções respiratórias e gastrointestinais, mas estas indicações não se inserem no âmbito deste procedimento de consulta.
Italian: Le mucche infette possono mantenere un aspetto esterno normale con pochi segni clinici, anche in casi gravi.
Portuguese: As vacas infetadas podem permanecer aparentemente normais, geralmente com poucos sinais clínicos mesmo nos casos mais graves.
Italian: Jasper è stato anche uno dei primi a mettere in discussione l'efficacia degli antimicrobici nel trattamento della mastite da micoplasma.
Portuguese: Jasper foi também um dos primeiros a questionar a eficácia dos agentes antimicrobianos no tratamento de mastite causada por micoplasma.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale di riferimento "Tylan 200 mg/ml", Elanco Animal Health, ha concordato con le preoccupazioni sollevate e ha concluso che mancano dati preclinici e clinici affidabili a sostegno della relativa indicazione.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado do medicamento de referência «Tylan 200 mg/ml», Elanco Animal Health, concordou com as preocupações suscitadas e concluiu que não existem dados pré-clínicos e clínicos fiáveis para fundamentar a indicação em causa.
Italian: Oltre alla diffusione in altri quadranti, è possibile la diffusione ematologica di micoplasma ad altre parti dell'organismo, ad es. articolazioni, vie respiratorie e orecchie.
Portuguese: Para além da propagação a outros quartos, é possível a disseminação do micoplasma por via hematógena a outras partes do organismo, por ex. articulações, trato respiratório e ouvidos.
Italian: causa infezioni respiratorie, artrite e otite (media) sia nei bovini giovani sia in quelli più vecchi.
Portuguese: causa infeções respiratórias, artrite e otite (média) em bovinos jovens e velhos.
Italian: La descrizione degli esperimenti di trattamento è povera di dettagli, ma nel complesso riporta i risultati come inutili.
Portuguese: Os dados dos tratamentos experimentais são escassos, mas, em síntese, ele descreveu-os como dececionantes.
Italian: o Mycoplasma bovis".
Portuguese: ou Mycoplasma bovis».
Italian: La tilosina e i suoi sali di fosfato e tartrato vengono utilizzati in medicinali veterinari per il trattamento di affezioni causate da organismi sensibili.
Portuguese: A tilosina e os respetivos sais de fosfato e de tartarato são utilizados em medicina veterinária para o tratamento de patologias causadas por organismos sensíveis.
Italian: Una ricerca approfondita nella letteratura per trovare nuovi dati sull'efficacia della tilosina nel trattamento della mastite da micoplasma non ha rivelato studi originali.
Portuguese: Uma revisão minuciosa da literatura para encontrar novos dados sobre a eficácia da tilosina no tratamento de mastite por micoplasma revelou a inexistência de novos estudos.
Italian: Ha riportato di aver analizzato diversi antimicrobici, compresa la tilosina.
Portuguese: Apresentou testes de vários agentes antimicrobianos, incluindo da tilosina.
Italian: I micoplasmi inoltre si diffondono facilmente tramite latte infetto o attrezzature per mungitura; pertanto, una mastite non rilevata o trattata in modo inefficace in una vacca può portare a infezioni multiple in animali di età diversa.
Portuguese: O micoplasma também se propaga facilmente através do leite ou do equipamento de ordenha infetado; como tal, uma mastite não detetada ou ineficazmente tratada numa vaca pode eventualmente provocar múltiplas infeções em animais de diferentes idades.
Italian: L'utilizzo della tilosina come medicinale veterinario è stato discusso nel documento di riflessione del CVMP in merito all'uso di macrolidi, lincosamidi e streptogramine (MLS) negli animali destinati alla produzione alimentare nell'Unione europea: sviluppo della resistenza e impatto sulla salute umana e animale (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Portuguese: A utilização de tilosina como medicamento veterinário é abordada no documento de reflexão do CVMP sobre a utilização de macrólidos, lincosamidas e estreptograminas (MLS) em animais destinados à produção de alimentos na União Europeia: desenvolvimento de resistência e impacto na saúde humana e animal (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009)1.
Italian: La mastite causata da M. bovis differisce in molti modi dalle infezioni causate dalla maggior parte degli agenti patogeni della mastite più comuni (ad esempio, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Portuguese: A mastite causada por M. bovis é, em muitos aspetos, distinta das infeções causadas pela maioria dos agentes patogénicos mais comuns nas mastites (por ex. Streptococcus spp., Staphylococcus spp.).
Italian: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166
Portuguese: J Am Vet Med Association 2003, 223 (8) 1163-1166 4 Pfützner H. and Sachse K. 1996.
Italian: Lo screening del latte sfuso nei serbatoi può essere utilizzato per rilevare l'infezione nella mandria e, mediante campionamento in gruppo e/o singolarmente, gli animali portatori e le nuove infezioni sono più precisamente individuati.
Portuguese: O controlo do tanque de leite pode ser utilizado para a deteção de infeção na manada e, através de amostragem individual e/ou por grupos, os animais portadores e as novas infeções são melhor rastreados.
Italian: Tuttavia, è difficile, se non impossibile, valutare il vero grado di mancanza di efficacia della tilosina nel trattamento della "mastite bovina causata da Mycoplasma spp" in base esclusivamente ai dati di farmacovigilanza, in quanto è altamente probabile che tali eventi avversi per gli antimicrobici siano riportati molto raramente.
Portuguese: No entanto, é difícil, se não impossível, determinar o verdadeiro nível de falta de eficácia da tilosina no tratamento de «mastite bovina causada por Mycoplasma spp.» tendo apenas por base os dados de farmacovigilância, já que é altamente provável que tais acontecimentos adversos associados aos agentes antimicrobianos sejam raramente comunicados.
Italian: I macrolidi sono classificati come antimicrobici di fondamentale importanza nella medicina umana e veterinaria, tuttavia la tilosina non viene utilizzata nella medicina umana.
Portuguese: Os macrólidos são classificados como agentes antimicrobianos extremamente importantes, tanto em medicina humana como veterinária; contudo, a tilosina não é utilizada em medicina humana.
Italian: Poiché le indicazioni di cui sopra sono state incluse nelle informazioni sul prodotto di questi medicinali veterinari per molti anni, il comitato ha ritenuto che debbano essere fornite informazioni sulla rimozione dell'indicazione; pertanto, alle informazioni sul prodotto deve essere aggiunta la frase di avvertenza seguente: "I dati di efficacia non supportano l'uso di tilosina per il trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Portuguese: Como as indicações acima mencionadas foram incluídas na informação do medicamento destes medicamentos veterinários durante muitos anos, o Comité considerou que deve ser fornecida informação sobre a eliminação da indicação, devendo assim ser adicionada a seguinte frase de advertência à informação do medicamento: «Os dados de eficácia não suportam a utilização de tilosina para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.».
Italian: Nonostante le migliori tecnologie diagnostiche, una sfida importante nella diagnosi della mastite da micoplasma (e nella valutazione del successo del trattamento antimicrobico) rimane quella relativa al fatto che il patogeno può essere escreto a intermittenza nel latte delle mucche infette.
Portuguese: Apesar das melhorias nas tecnologias de diagnóstico, permanece um grande desafio no diagnóstico de mastite por micoplasma (e na avaliação do sucesso do tratamento antimicrobiano), uma vez que o agente patogénico pode ser excretado intermitentemente no leite das vacas infetadas.
Italian: Il parere comune, condiviso in queste analisi, è che la mastite da micoplasma non sia trattabile o non risponda al trattamento antimicrobico e che la rapida identificazione degli animali infetti sia cruciale per impedire la diffusione del patogeno nella mandria.
Portuguese: A opinião comum partilhada nestas revisões é que a mastite por micoplasma é incurável ou não responde ao tratamento com agentes antimicrobianos e que a identificação rápida dos animais infetados é crucial para prevenir a propagação do agente patogénico na manada.
Italian: La Finlandia ha osservato che nell'attuale letteratura scientifica non esiste alcun supporto all'indicazione "mastite bovina causata da Mycoplasma bovis"; al contrario, è ampiamente affermato che non esistono opzioni di trattamento antimicrobico per la mastite bovina causata dal micoplasma.
Portuguese: A Finlândia observou que na literatura científica atual não existe suporte para a indicação «mastite bovina causada por Mycoplasma bovis»; pelo contrário, está amplamente mencionada a não existência de alternativas de tratamento antimicrobiano para a mastite bovina causada por micoplasma.
Italian: Pertanto, il 22 giugno 2016 la Finlandia ha avviato una procedura di deferimento ai sensi dell'articolo 35 della direttiva 2001/82/CE per i medicinali veterinari contenenti tilosina somministrati per via parenterale e destinati al trattamento della mastite bovina causata da Mycoplasma spp.
Portuguese: Consequentemente, em 22 de junho de 2016, a Finlândia iniciou um procedimento de consulta nos termos do artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE para os medicamentos veterinários contendo tilosina que são administrados por via parentérica e estão indicados para o tratamento de mastite bovina causada por Mycoplasma spp.
Italian: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf essere evitate indicazioni generali senza una solida base clinica.
Portuguese: 1 CVMP reflection paper on the use of macrolides, lincosamides and streptogramins (MLS) in food-producing animals in the European Union: development of resistance and impact on human and animal health (EMA/CVMP/SAGAM/741087/2009) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/11/WC500118230.pdf
Italian: La tilosina appartiene ai macrolidi che sono stati classificati come antimicrobici di importanza critica sia nella medicina veterinaria sia in quella umana.
Portuguese: A tilosina pertence à classe dos macrólidos, que foram classificados como agentes antimicrobianos extremamente importantes, tanto em medicina veterinária como humana.
Italian: ELI LILLY ITALIA S.p.A. Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Portuguese: Via Gramsci, 731/733 50019 Sesto Fiorentino Firenze
Italian: La tilosina è un antibiotico macrolide, prodotto da Streptomyces fradiae.
Portuguese: A tilosina é um antibiótico da classe dos macrólidos que é produzido por Streptomyces fradiae.
Italian: Per lo stesso motivo, il test di sensibilità di Mycoplasma spp.
Portuguese: Pelas mesmas razões, os testes de sensibilidade do Mycoplasma spp.
Italian: La metodologia internazionalmente condivisa sui test di sensibilità non era disponibile nel momento in cui la tilosina è stata autorizzata la prima volta per uso veterinario e non ne esiste ancora nessuna.
Portuguese: Quando a tilosina foi inicialmente autorizada para uso veterinário, não existia metodologia internacionalmente acordada para os testes de sensibilidade e, até à data, continua a não existir.
Italian: antimicrobici aumenti il rischio di resistenza antimicrobica e quindi riduca al minimo il rischio di trasmissione di tale resistenza alle persone e agli animali: occorre evitare attentamente qualsiasi uso non necessario.
Portuguese: É geralmente aceite que toda a utilização de agentes antimicrobianos aumenta o risco de resistência antimicrobiana, pelo que, para minimizar o risco de transmissão dessa resistência ao público e animais, todas as utilizações desnecessárias devem ser cuidadosamente evitadas.