FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se observaron efectos directos sobre los parámetros electrocardiográficos ni sobre el aparato respiratorio.
Maltese: Ma ġew osservati l-ebda effetti diretti fuq il-parametri talelettrokardjogramma jew fuq is-sistema respiratorja.
Spanish: En ratas macho y hembra, la administración de dinutuximab no ocasionó efectos adversos sobre los órganos reproductores a exposiciones al menos 60 veces superiores a las observadas clínicamente.
Maltese: dinutuximab ma rriżulta fl-ebda effetti negattivi fuq l-organi riproduttivi f'esponimenti li kienu mill-inqas 60
Spanish: No se han realizado estudios de fertilidad en animales; no obstante, en ratas macho y hembra no se observaron efectos adversos sobre los órganos reproductores (ver sección 5.3).
Maltese: Ma sarux studji dwar il-fertilità flannimali; madankollu f'firien irġiel u nisa, ma ġew osservati l-ebda effetti avversi fuq l-organi riproduttivi (ara sezzjoni 5.3).
Spanish: Se ha administrado dinutuximab (o el anticuerpo monoclonal murino 14.18) a ratones, conejos, ratas y perros con pautas posológicas de dosis única o dosis repetidas que superaban la dosis utilizada clínicamente.
Maltese: Dinutuximab (jew l-antikorp monoklonali murine 14.18) ingħata lil ġrieden, fniek, firien, u klieb, f'korsijiet ta' doża waħda jew ta' dożi ripetuti li jaqbżu d-doża li tintuża klinikament.
Spanish: Grado 4 (potencialmente mortal)
Maltese: Grad 4 (ta' theddida għall-ħajja)
Spanish: Cada vial de 5 ml contiene 17,2 mg de sodio.
Maltese: Kull kunjett ta' 5 mL fih 17.2 mg ta' sodium.
Spanish: Se debe administrar cloruro sódico intravenoso 9 mg/ml (0,9 %) solución inyectable (10 ml/kg) a lo largo de una hora inmediatamente antes de la perfusión de dinutuximab.
Maltese: Sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni (10 mL/kg) ġol-vini għandha tingħata fuq perjodu ta' siegħa dritt qabel l-infużjoni b'dinutuximab.
Spanish: Si no se tolera, reducir la velocidad a 0,875 mg/m2/h.
Maltese: Jekk ma tkunx ittollerata, naqqas ir rata għal 0.875 mg/m2/siegħa.
Spanish: Hipoxia, tos, disnea
Maltese: Ipokalemija, iponatremija,
Spanish: Tras el ATPH, se asignó aleatoriamente a 226 sujetos en proporción 1:1 a un grupo de tratamiento convencional (seis ciclos de isotretinoína) o a un grupo de inmunoterapia con dinutuximab (cinco ciclos de dinutuximab en combinación con GM-CSF e IL-2 alternos, combinados a su vez con isotretinoína de forma concurrente durante seis ciclos).
Maltese: Wara ASCT, 226 individwu ġew assenjati b'mod każwali fi proporzjon ta' 1:1 jew għall-parti tal-istudju dwar terapija standard (sitt korsijiet ta' isotretinoin) jew għall-parti tal-istudju dwar immunoterapija b'dinutuximab (ħames korsijiet ta' dinutuximab flimkien ma' GM-CSF u IL-2 alternanti; flimkien ma' isotretinoin fl-istess ħin għal sitt korsijiet).
Spanish: Modificación de la dosis
Maltese: Modifikazzjoni tad-doża
Spanish: Entre los signos y síntomas característicos figuran la hipotensión, edema generalizado, ascitis, disnea, edema pulmonar e insuficiencia renal aguda asociada con hipoalbuminemia y hemoconcentración.
Maltese: Sintomi u sinjali karatteristiċi jinkludu pressjoni baxxa, edema ġeneralizzata, axxite, dispnea, edema pulmonari u insuffiċjenza akuta tal-klieiwi assoċjata ma' ipoalbuminemija u emakonċentrazzjoni.
Spanish: Se ha notificado síndrome hemolítico urémico atípico en ausencia de infección documentada y con resultado de insuficiencia renal, anomalías electrolíticas, anemia e hipertensión.
Maltese: Sindromu uremiku emolitiku fl-ssenza ta' infezzjoni dokumentata u li tirriżulta f'insuffiċjenza tal-kliewi, anormalitajiet fl-elettroliti, anemija, u pressjoni għolja ġew irrappurtati.
Spanish: EMA/364550/2015 EMEA/H/C/002800
Maltese: EMA/364550/2015
Spanish: Unituxin dinutuximab
Maltese: Unituxin dinutuksimab
Spanish: El paciente también recibe otros tres medicamentos: isotretinoína, GM-CSF e interleucina 2.
Maltese: 3 mediċini oħrajn: isotretinoin, GM-CSF u interleukin-2.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Unituxin (observados en más del 30 % de los pacientes) son: dolor que afecta a cualquier parte del organismo, hipotensión (baja presión arterial), hipersensibilidad (reacciones alérgicas), fiebre, urticaria (ronchas), síndrome de extravasación capilar (un trastorno en el que se escapa líquido de los vasos sanguíneos provocando hinchazón y un descenso de la presión arterial), anemia (bajo número de glóbulos rojos), bajos recuentos de plaquetas, niveles bajos de potasio y sodio, elevación de las enzimas hepáticas y bajos recuentos de glóbulos blancos.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Unituxin (li dehru f'aktar minn 30% tal-pazjenti) huma: uġigħ li jolqot xi parti tal-ġisem, ipotensjoni (pressjoni baxxa tad-demm), ipersensittività (reazzjonijiet allerġiċi), deni, urtikarja (ħorriqija), sindromu ta' tnixxija kapillari (kundizzjoni li permezz tagħha lfluwidu jnixxi mill-vini li tikkawża nefħa u tnaqqis fil-pressjoni tad-demm), anemija (għadd baxx ta' ċelloli tad-demm ħomor), għadd baxx ta' pjastrini, livelli tas-sodju u tal-potassju baxx, żieda fl-enzimi tal-fwied u livelli baxxi ta' ċelloli tad-demm bojod.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Unituxin puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Unituxin contiene el principio activo dinutuximab.
Maltese: Unituxin fih is-sustanza attiva dinutuksimab.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Unituxin pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Unituxin.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Unituxin.
Spanish: Al cabo de unos 3 años, el 80 % de los pacientes a los que se administró Unituxin estaban vivos, frente al 67 % de los pacientes a los que se administró isotretinoína en monoterapia.
Maltese: Wara madwar 3 snin, 80 % talpazjenti li kienu qegħdin jirċievu Unituxin kienu għadhom ħajjin meta mqabbel ma' 67 % tal-pazjenti li kienu qegħdin jirċievu isotretinoin waħdu.
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por neuroblastoma es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que Unituxin fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 21 de junio de 2011.
Maltese: Billi l-għadd ta' pazjenti b'newroblastoma huwa wieħed baxx, il-marda titqies "rari" u fil21 ta' Ġunju 2011 Unituxin ġie kklassifikat bħala "mediċina orfni" (mediċina użata f'mard rari) fil-21 ta' Ġunju 2011.
Spanish: Otras informaciones sobre Unituxin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Unituxin
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Unituxin?
Maltese: Għaliex ġie approvat Unituxin?
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Unituxin el 14 de agosto de 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Unituxin valida fl-Unjoni Ewropea kollha fl-14 ta' Awwissu 2015.
Spanish: Un estudio principal en el que participaron 230 pacientes con neuroblastoma de alto riesgo demostró que Unituxin (administrado junto con isotretinoína, GM-CSF e interleucina 2) fue más eficaz que la isotretinoína en monoterapia a la hora de incrementar la supervivencia de los pacientes e impedir la reaparición del cáncer.
Maltese: Studju ewlieni mwettaq f'230 pazjent b'newroblastoma ta' riskju għoli wera li Unituxin (meta jingħata ma' isotretinoin, GM-CSF u interleukin-2) kien aktar effikaċi minn isotretinoin waħdu biex iżomm ilpazjenti ħajjin u fil-prevenzjoni tal-feġġa mill-ġdid tal-kanċer tagħhom.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Unituxin?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Unituxin?
Spanish: Código ATCvet: QC03CA04.
Maltese: QC03CA04.
Spanish: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANCIA
Maltese: Vétoquinol SA Magny-Vernois 70200 Lure FRANZA
Spanish: EU/2/15/184/001 30 comprimidos de 0,75 mg EU/2/15/184/002 100 comprimidos de 0,75 mg EU/2/15/184/003 30 comprimidos de 3 mg EU/2/15/184/004 100 comprimidos de 3 mg EU/2/15/184/005 30 comprimidos de 7,5 mg EU/2/15/184/006 100 comprimidos de 7,5 mg EU/2/15/184/007 30 comprimidos de 18 mg EU/2/15/184/008 100 comprimidos de 18 mg
Maltese: EU/2/15/184/001 30 pillola ta' 0.75 mg EU/2/15/184/002 100 pillola ta' 0.75 mg EU/2/15/184/003 30 pillola ta' 3 mg EU/2/15/184/004 100 pillola ta' 3 mg EU/2/15/184/005 30 pillola ta' 7.5 mg EU/2/15/184/006 100 pillola ta' 7.5 mg EU/2/15/184/007 30 pillola ta' 18 mg EU/2/15/184/008 100 pillola ta' 18 mg
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas fue > 98%.
Maltese: L-irbit ta' proteini mal-plażma kien ta' >98%.
Spanish: Sobredosificación (síntomas, medidas de urgencia, antídotos):
Maltese: Doża eċċessiva (sintomi, proċeduri t'emerġenza, antidoti):
Spanish: 30 comprimidos 100 comprimidos
Maltese: 100 pillola
Spanish: En perros sanos y después de la administración una vez al día durante 5 días, el porcentaje medio de aumento de orina excretada en 24 horas osciló entre el 33% y 50% a 0,15 mg / kg, entre el 181% y 328% a 0,4 mg / kg y entre el 264 % y 418% a 0,75 mg / kg.
Maltese: Fi klieb f'saħħithom u wara l-għoti darba kuljum għal 5 ijiem, iż-żieda perċentwali medja ta' urina eliminata fuq 24 siegħa varjat bejn 33% u 50% f'0.15 mg/kg, bejn 181% u 328% f'0.4% u bejn 264% u 418% f'0.75 mg/kg.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBERÁN FIGURAR EN BLISTERS
Maltese: Pakkett ta' blisters
Spanish: La torasemida es un diurético de asa de la clase sulfonilurea piridilo.
Maltese: Torasemide huwa dijuretiku loop tal-klassi ta' pyridyl sulfonylurea.
Spanish: Consulte la sección 4.5.
Maltese: Irreferi għal sezzjoni 4.5.
Spanish: La administración concomitante de la torasemida con otros medicamentos metabolizados por el citocromo P450 familias 3A4 (por ejemplo: enalapril, buprenorfina, doxiciclina, ciclosporina) y 2E1 (isoflurano, sevoflurano, teofilina) puede disminuir su aclaramiento de la circulación sistémica.
Maltese: L-għoti fl-istess waqt ta' torasemide ma' mediċini oħrajn metabolizzati min familji ta' ċitokrom P450 3A4 (eż. enalapril, buprenorphine, doxycycline, cyclosporine) u 2E1 (isoflurane, sevoflurane, theophylline) jista' jnaqqas it-tneħħija tagħhom miċ-ċirkolazzjoni sistemika.
Spanish: 4.11 Tiempo de espera
Maltese: 4.11 Żmien ta' tiżmim
Spanish: Laurilsulfato de sodio Crospovidona Celulosa microcristalina Estearil fumarato de sodio Sabor beicon
Maltese: Sodium laurilsulfate Crospovidone Microcrystalline cellulose Sodium stearyl fumarate Togħma ta' bejken
Spanish: La proporcionalidad de la dosis para la Cmax y AUCinf se demostró entre 0,2 y 1,6 mg / kg.
Maltese: Il-proporzjonalità tad-doża għal Cmax u AUCinf kien muri bejn 0.2 u 1.6 mg/kg.
Spanish: Policlorotrifluoroetileno-PVC / blíster de aluminio (cada blíster contiene 10 comprimidos) y envasados en caja de cartón.
Maltese: Pakkett ta' folji ta' polychlorotrifluoroethylene-PVC/aluminju (kull pakkett ta' folji fiha 10 pilloli) u jiġi pakkettat f'kaxxa tal-kartun fuq barra.
Spanish: Mientras el animal esté en tratamiento, estos parámetros serán monitorizados a intervalos muy regulares de acuerdo con la evaluación beneficio-riesgo realizada por el veterinario responsable.
Maltese: Waqt li l-annimal ikun fuq trattament, dawn il-parametri għandhom jiġu monitorati f'intervalli regolari ħafna skont l-istima ta' benefiċċju mar-riskju mwettqa mill-veterinarju responsabbli.
Spanish: 7,5 mg de torasemida
Maltese: 7.5 mg ta' torasemide
Spanish: También se identificaron en la orina dos metabolitos (el metabolito desalquilado y el hidroxilado).
Maltese: Żewġ metaboliti (metabolit adealkylated u hydroxylated) kienu identifikati fl-urina.
Spanish: Los tamaños de los formatos son de 30 o 100 comprimidos
Maltese: Daqsijiet ta' pakketti ta' 30 jew 100 pillola.
Spanish: Una gran proporción de la dosis (entre el 61% y el 70%) se excreta en la orina como medicamento no metabolizado.
Maltese: Il-proporzjon ewlieni taddoża (bejn 61% u 70%) kien eliminat fl-urina bħala l-mediċina oriġinali fi stat mhux mibdul.
Spanish: Los diuréticos de asa inhiben principalmente el transporte de Na+ / 2Cl- / K+ desde el lugar luminal de la célula.
Maltese: Dijuretiċi loop prinċipalment jimpedixxu t-trasportatur ta' Na+/2Cl-/K+ mill-parti tal-kavità taċ-ċellula.
Spanish: 18 mg de torasemida Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Maltese: Għal lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1
Spanish: 3 mg de torasemida
Maltese: 3 mg ta' torasemide
Spanish: 0,75 mg de torasemida
Maltese: 0.75 mg ta' torasemide
Spanish: La torasemida puede incrementar la alergia a sulfamidas.
Maltese: Torasemide jista' jżid ir-riskju ta' allerġija għal sulfonamide.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas Cmax correspondieron a 1,1 µg / ml después de una dosis oral única de 0,1 mg / kg y de 19 µg / ml después de una dosis oral única de 1,6 mg / kg.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet Cmax massimi fil-plażma kienu jikkorispondu għal 1.1µg/mL wara doża orali waħda ta' 0.1 mg/kg u għal 19 µg/mL wara doża orali waħda ta' 1.6 mg/kg.
Spanish: La torasemida se secreta en el lumen tubular a través del sistema de transporte ácido orgánico probenecid-sensible.
Maltese: Torasemide jitnixxi fil-kavità tubulari permezz tas-sistema ta' trasport ta' aċidu organiku sensittiv għal probenecid.
Spanish: Lot{número}
Maltese: U LUŻU
Spanish: Después de una dosis oral única de 0,1 mg / kg, la biodisponibilidad absoluta oral correspondió a aproximadamente un 90%.
Maltese: Wara doża orali waħda ta' 0.1 mg/kg, il-bijodisponibilità orali assoluta kienet tikkorispondi għal madwar 90%.
Spanish: 4.8 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
Maltese: .8 Interazzjoni ma' prodotti mediċinal oħrajn u forom oħrajn ta' interazzjoni
Spanish: 18 mg de torasemida
Maltese: 18 mg ta' torasemide
Spanish: El medicamento se metaboliza por el citocromo hepático P450 familias 3A4 y 2E1, y en menor medida 2C9.
Maltese: Il-mediċina oriġinali tiġi metabolizzata minn familji ta' 3A4 u 2E1 u f'medda inqas minn 2C9 ta' cytochrome P450 tal-fwied.
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados).
Maltese: Il-frekwenza ta' reazzjonijiet avversi hi mfissra permezz tal-konvenzjoni li ġejja: - komuni ħafna (aktar minn annimal 1 f'10 juri reazzjoni(jiet) avvers(a/i) waqt il-kors ta' trattament wieħed) - komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'100 annimal) - mhux komuni (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'1,000 annimal) - rari (aktar minn annimal 1 imma inqas minn 10 f'10,000 annimal) - rari ħafna (inqas minn annimal 1 f'10,000 annimal, li jinkludu rapporti iżolati).
Spanish: El AUCinf correspondió a 6,3 μg h / ml después de una única dosis oral de 0,1 mg / kg y a 153,6 μg h / ml después de una única dosis oral de 1,6 mg / kg.
Maltese: L-AUCinf kienet tikkorispondi għal 6.3 µg.h/mL wara doża orali waħda ta' 0.1 mg/kg u għal 153.6 µg·h/mL wara doża orali waħda ta' 1.6 mg/kg.
Spanish: Se debe tener cuidado cuando se administre torasemida con otros medicamentos caracterizados por su elevada unión a proteínas plasmáticas.
Maltese: Attenzjoni għandha tiġi eżerċitata meta jingħata torasemide ma' mediċini li jingħaqdu b'mod qawwi ma' proteini fil-plażma.
Spanish: El uso concomitante con medicamentos veterinarios que afectan al equilibrio de electrolitos (corticosteroides, anfotericina B, glucósidos cardíacos, otros diuréticos) requiere un seguimiento cuidadoso.
Maltese: L-użu fl-istess waqt ta' prodotti mediċinali veterinarji li jaffettwaw il-bilanċ ta' elettroliti (kortikosterojdi, amphotericin B, glikosidi kardijaċi, dijuretiċi oħrajn) jeħtieġ monitoraġġ attent.
Spanish: En caso de tratamiento prolongado, puede ocurrir una deficiencia de electrolitos (incluyendo hipopotasemia, hipocloremia, hipomagnesemia) y deshidratación.
Maltese: F'każijiet ta trattament prolongat, defiċjenza ta' elettroliti (li jinkludu ipokalemija, ipokloremija, ipomanjesemija) u deidrazzjoni jistgħu jseħħu.
Spanish: El tratamiento con torasemida no se iniciará en perros ya clínicamente estables con un diurético alternativo para el tratamiento de los signos de insuficiencia cardíaca congestiva, excepto cuando esté justificado y teniendo en cuenta el riesgo de desestabilizar la situación clínica y de provocar reacciones adversas como se indica en sección 4.6.
Maltese: It-trattament b'torasemide m'għandux jiġi mibdi fi klieb diġà klinikament stabbli fuq dijuretiku alternattiv għal trattament tas-sinjali ta' insuffiċjenza konġestiva tal-qalb, għajr meta dan ikun ġustifikat meta jitqies ir-riskju li tiġi destabbilizzata l-kondizzjoni klinika u ta' reazzjonijiet avversi kif indikat f'sezzjoni 4.6.
Spanish: EMA/374036/2015 EMEA/V/C/003836
Maltese: EMEA/V/C/003836
Spanish: El EPAR completo de UpCard pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: UpCard se presenta en comprimidos (0,75 mg, 3 mg, 7,5 mg y 18 mg) y solo podrá dispensarse con receta médica.
Maltese: UpCard jiġi f'pilloli (0.75 mg, 3 mg, 7.5 mg u 18 mg) u jinkiseb biss b'riċetta ta' tabib.
Spanish: UpCard contiene el principio activo torasemida.
Maltese: UpCard fih is-sustanza attiva torasemide.
Spanish: UpCard torasemida
Maltese: UpCard
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de UpCard.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal UpCard.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la UE para el medicamento UpCard el 31/07/2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida madwar l-Unjoni Ewropea għal UpCard fi 31/07/2015.
Spanish: UpCard es un medicamento veterinario que se utiliza para tratar los signos clínicos relacionados con la insuficiencia cardíaca congestiva en perros.
Maltese: UpCard huwa mediċina veterinarja użata għall-kura ta' sinjali ta' indeboliment konġestiv tal-qalb filklieb.
Spanish: Otras informaciones sobre UpCard
Maltese: Informazzjoni oħra dwar UpCard
Spanish: La torasemida es un diurético.
Maltese: Torasemide huwa mediċina dijuretika.
Spanish: En un estudio de campo en el que participaron 251 perros con insuficiencia cardíaca congestiva, se compararon el tratamiento con UpCard y el tratamiento habitual con el diurético furosemida.
Maltese: Fi studju prattiku li involva 251 kelb b'indeboliment konġestiv tal-qalb, il-kura b'UpCard tqabblet ma' kura standard bil-furosemide dijuretiku.
Spanish: La insuficiencia cardíaca congestiva es una enfermedad que suele afectar a los perros más viejos, en la cual el corazón es incapaz de bombear sangre suficiente a todo el cuerpo y provoca síntomas como la intolerancia al esfuerzo (incapacidad para realizar actividades físicas), dificultad para respirar y retención de líquidos.
Maltese: Indeboliment konġestiv tal-qalb hija kondizzjoni, normalment ta' klieb ikbar fl-età, fejn il-qalb tieqaf tippompja d-demm b'mod effiċjenti madwar il-ġisem u dan iwassal għal sinjali kliniċi bħal intolleranza għall-eżerċizzju (inabilità biex titwettaq attivita fiżika), diffikultà fit-teħid tan-nifs u ritenzjoni ta' fluwidi.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a UpCard?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' UpCard?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado UpCard?
Maltese: Għal xiex ġiet approvat UpCard?
Spanish: Las personas con hipersensibilidad (alergia) a la torasemida o a otras sulfonamidas deben administrar el medicamento con precaución.
Maltese: Nies b'sensittività eċċessiva magħrufa (allerġija) għal torasemide jew sulfonamides oħrajn għandhom jingħataw il-mediċina b'attenzjoni.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de UpCard (observados en más de 1 perro de cada 10) son problemas renales y un aumento de la sed, el consumo de agua y la producción de orina.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'UpCard huma problemi fil-kliewi u żieda fl-għatx, konsum tal-ilma u mogħdija tal-awrina, li jistgħu jaffettwaw aktar minn kelb 1 minn kull 10.
Spanish: 12 May 2016 EMA/89167/2016
Maltese: EMA/89167/2016
Spanish: Puede encontrarse más información sobre Uptravi en la página web de la EMA: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Contiene el principio activo selexipag.
Maltese: Uptavi fih is-sustanza attiva selexipag.
Spanish: Uptravi está disponible en diferentes concentraciones (200; 400; 600; 800; 1.000; 1.200; 1.400 y 1.600 microgramos).
Maltese: Uptravi huwa disponibbli f'qawwiet differenti (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 u 1,600 mikrogramma).
Spanish: • Uptravi está disponible en forma de comprimidos de distintas concentraciones (200; 400; 600; 800; 1.000; 1.200; 1.400 y 1.600 microgramos).
Maltese: • Uptravi huwa disponibbli bħala pilloli f'qawwiet differenti (200; 400; 600; 800; 1,000; 1,200; 1,400 u 1,600 mikrogramma).
Spanish: Uptravi es un medicamento que se usa para tratar a adultos con hipertensión arterial pulmonar (HAP, una tensión arterial anormalmente elevada en las arterias de los pulmones).
Maltese: Uptravi huwa mediċina użata għall-kura ta' adulti bi pressjoni għolja fl-arterji tal-pulmun (PAH, pressjoni tad-demm għolja b'mod anormali fl-arterji tal-pulmun).
Spanish: Información destinada a los pacientes
Maltese: Informazzjoni għall-pazjenti
Spanish: Durante el ajuste de dosis se usan las concentraciones de 200 y 800 microgramos.
Maltese: Waqt it-titrazzjoni, jintużaw ilqawwiet ta' 200 u 800 mikrogramma.
Spanish: • Si tolera esta dosis, a continuación su médico aumentará la dosis, normalmente cada semana, en 200 microgramos dos veces al día, hasta un máximo de 1.600 microgramos dos veces al día, tal y como se detalla en el siguiente esquema:
Maltese: • Jekk inti tittollera din id-doża, it-tabib tiegħek ser iżid id-doża tiegħek normalment kull ġimgħa b'200 mikrogramma darbtejn kuljum, sa massimu ta' 1,600 mikrogramma darbtejn kuljum kif imniżżel fid-dijagramma li ġejja:
Spanish: Denominación( de fantasía)
Maltese: Numru tal-MA (EU) Isem (ivvintat)
Spanish: Dosis
Maltese: 10 pilloli
Spanish: (fases 5-8)
Maltese: (passi 5-8).
Spanish: Inhibidores del transportador (lopinavir/ritonavir)
Maltese: Inibituri tat-trasportaturi (lopinavir/ritonavir)
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de mayo de 2016
Maltese: 12 ta' Mejju 2016
Spanish: Variables y estadística
Maltese: Punti finali & statistika
Spanish: Uptravi 200 microgramos
Maltese: Uptravi 200 mikrogramma
Spanish: Frecuentes (≥ 1/100 hasta < 1/10)
Maltese: Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10)
Spanish: Mantenimiento Selexipag Placebo Selexipag Placebo
Maltese: Manteniment Selexipag Plaċebo Selexipag Plaċebo
Spanish: El 17,9 % de los pacientes eran ≥ 65 y el 1,1 % eran ≥ 75 años.
Maltese: 17.9% tal-pazjenti kellhom età ta' ≥ 65 u 1.1% ≥ 75 sena.
Spanish: - El principio activo es selexipag.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi selexipag.
Spanish: • Arritmias graves.
Maltese: • Arritmiji severi.
Spanish: Figura 1 Resultados de Kaplan-Meier del primer evento de morbilidad-mortalidad
Maltese: Stimi Kaplan-Meier tal-ewwel avveniment ta' morbidità-mortalità
Spanish: El volumen de distribución de selexipag en estado estacionario es de 11,7 l.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' selexipag fi stat fiss huwa ta' 11.7 L.