FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Trastorno hepáticoa,*, hepatitisa, fallo hepáticoa,** Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuentes
Swedish: Leverpåverkana,*, hepatita, leversvikta,**
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "Utg.dat."
Spanish: Medicamentos que modifican los niveles séricos de potasio El efecto depletor de potasio de hidroclorotiazida está atenuado por el efecto ahorrador de potasio de aliskireno.
Swedish: Hydroklortiazids kaliumuttömmande effekt dämpas av aliskirens kaliumsparande effekt.
Spanish: - si alguna vez ha experimentado los siguientes tipos de angioedema (dificultad al respirar, o tragar, o hinchazón de la cara, manos y pies, ojos, labios y/o lengua): - angioedema al tomar aliskireno.
Swedish: - om du har haft följande former av angioödem (svårigheter att andas eller svälja, eller svullnad av ansikte, händer och fötter, ögon, läppar och/eller tunga): - angioödem när du tar aliskiren - ärftligt angioödem - angioödem utan känd orsak - om du är mer än tre månader gången i graviditeten.
Spanish: Vértigoa
Swedish: Vertigoa
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter
Spanish: • Estreñimiento
Swedish: • magbesvär
Spanish: Las tiazidas reducen la excreción urinaria de calcio y pueden causar una elevación intermitente y leve del calcio sérico en ausencia de trastornos conocidos del metabolismo del calcio.
Swedish: Tiazider minskar kalciumutsöndringen i urinen och kan orsaka en intermittent och lätt förhöjning av serumkalcium om det inte finns några kända störningar i kalciummetabolismen.
Spanish: Si está embarazada, cree que podría estar embarazada o si tiene intención de quedarse embarazada, debe informar a su médico.
Swedish: Om du tror att du är gravid (eller blir gravid) under behandlingen, kontakta din läkare.
Spanish: Hiperuricemiah, hipomagnesemiah
Swedish: Hyperurikemih, hypomagnesemih
Spanish: - medicamentos para la artritis.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Spanish: Cada comprimido contiene 150 mg de aliskireno (como hemifumarato) y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Swedish: - Varje tablett innehåller 150 mg aliskiren (som hemifumarat) och 12,5 mg hydroklortiazid.
Spanish: 56 x 1 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 56 x 1 filmdragerade tabletter
Spanish: Tras dosis múltiples de furosemida (60 mg/día) la administración concomitante con aliskireno (300 mg/día) en pacientes con insuficiencia cardiaca redujo la excreción urinaria de sodio y el volumen de orina durante las primeras 4 horas en un 31% y 24%, respectivamente, en comparación con furosemida sola.
Swedish: Efter upprepade doser furosemid (60 mg/dag) givet tillsammans med aliskiren (300 mg/dag) till patienter med hjärtsvikt minskade natriumutsöndringen i urinen och urinvolymen under de första 4 timmarna med 31 % respektive 24 % jämfört med enbart furosemidbehandling.Medelvikten hos patienter som behandlades med furosemid och samtidigt 300 mg aliskiren (84,6 kg) var högre än vikten hos patienter som behandlades enbart med furosimid (83,4 kg).
Spanish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película aliskireno/hidroclorotiazida
Swedish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmdragerade tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmdragerade tabletter Aliskiren/hydroklortiazid
Spanish: 56 x 1 comprimido recubierto con película
Swedish: 56 x 1 filmdragerade tablett
Spanish: Pancreatitish
Swedish: Pankreatith
Spanish: Se debe tener precaución si se considera necesaria la administración concomitante con un agente que afecte a los niveles séricos de potasio (ver las secciones 4.4 y 5.1).
Swedish: Om samtidig administrering med dessa läkemedel, som påverkar serumkaliumnivåer, är nödvändig ska försiktighet iakttas (se avsnitt 4.4 och 5.1).
Spanish: Se debe tener en cuenta cuando se conduzca o se usen máquinas que en ocasiones se pueden producir mareo o fatiga asociados al tratamiento con Rasilez HCT.
Swedish: Rasilez HCT har mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.Vid framförande av fordon eller användande av maskiner måste hänsyn tas till att yrsel eller dåsighet emellanåt kan uppträda när man tar Rasilez HCT.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA CON BLISTERS DE PVC/PCTFE
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN KARTONG INNEHÅLLANDE PVC/PCTFE-BLISTER
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama Frecuentes
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel Vanliga
Spanish: Excipientes con efecto conocido: Cada comprimido contiene 50 mg de lactosa (como monohidrato) y 49 mg de almidón de trigo.
Swedish: Varje tablett innehåller 50 mg laktos (som monohydrat) och 49 mg vetestärkelse.
Spanish: Las tiazidas reducen la excreción del calcio en orina y pueden causar elevación intermitente y leve del calcio sérico en ausencia de alteraciones conocidas en el metabolismo del calcio.
Swedish: Tiazider minskar kalciumutsöndringen i urinen och kan ge en intermittent och lätt förhöjning av kalcium i serum utan några kända störningar i kalciummetabolismen.
Spanish: Rasilez HCT está indicado en pacientes en los cuales la presión arterial no está adecuadamente controlada con aliskireno o hidroclorotiazida en monoterapia.
Swedish: Rasilez HCT är avsett för patienter som inte erhåller tillräcklig kontroll av blodtrycket med enbart aliskiren eller hydroklortiazid.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple: 98 (2 envases de 49 x 1) comprimidos recubiertos con película Envase múltiple: 280 (20 envases de 14) comprimidos recubiertos con película
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK Multipack: 98 (2 förpackningar med 49 x 1) filmdragerade tabletter Multipack: 280 (20 förpackningar med 14) filmdragerade tabletter
Spanish: 90 comprimidos recubiertos con película.
Swedish: 90 filmdragerade tabletter.
Spanish: Malestar abdominalh, estreñimientoh
Swedish: Magbesvärh, förstoppningh
Spanish: En la mayoría de pacientes de 65 años de edad o mayores la dosis de 300 mg de aliskireno no muestra ningún beneficio adicional en la reducción de la presión arterial en comparación con la dosis de 150 mg.
Swedish: Hos majoriteten av patienterna i denna åldersgrupp, har en dos på 300 mg aliskiren inte givit någon ytterligare sänkning av blodtrycket jämfört med en dos på 150 mg.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Rasilez HCT 300 mg/25 mg
Spanish: 31 Octubre 2013
Swedish: 31 oktober
Spanish: Estos pacientes, por lo tanto, pueden beneficiarse de tomar un comprimido que contenga las tres sustancias.
Swedish: Dessa patienter skulle därför kunna ha nytta av att ta en enda tablett som innehåller alla tre substanserna.
Spanish: Los datos notificados en niños menores de 6 años son limitados.
Swedish: Uppgifter som har rapporterats hos barn under 6 års ålder är begränsade.
Spanish: No recomendado - Litio
Swedish: Rekommenderas inte - Litium
Spanish: Un gran número de pacientes eran obesos (49%) y más del 14% de la población total tenía diabetes.
Swedish: Många av patienterna var obesa (49 %) och över 14 % av hela populationen hade diabetes.
Spanish: • incapacidad para alcanzar o mantener una erección.
Swedish: • oförmåga att få eller bibehålla erektion.
Spanish: Población pediátrica (menores de 18 años)
Swedish: Pediatrisk population (under 18 år)
Spanish: No deje de tomar este medicamento, incluso si se siente bien (a no ser que su médico se lo diga).
Swedish: Sluta inte ta din medicin, även om du känner dig bra (såvida inte din läkare säger till dig att göra det).
Spanish: El uso durante el embarazo solo se recomienda cuando no existe una alternativa segura y cuando la enfermedad en si misma conlleva un riesgo mayor para la madre y el feto.
Swedish: Användning under graviditet rekommenderas endast när det inte finns något säkrare alternativ och när sjukdomen i sig medför större risk för mamman och fostret.
Spanish: • dolor de cabeza (especialmente al inicio del tratamiento)
Swedish: • huvudvärk (särskilt i början av behandlingen)
Spanish: Su médico considerará cuidadosamente si Rasitrio es adecuado para usted.
Swedish: Din läkare kommer överväga noga om Rasitrio är passande för dig.
Spanish: y 5.2).
Swedish: 4.4 och 5.1).
Spanish: No tome este medicamento si está embarazada (ver sección No tome Rasitrio).
Swedish: Ta inte detta läkemedel om du är gravid (se avsnitt Ta inte Rasitrio).
Spanish: - Dantroleno (infusión)
Swedish: - Dantrolen (infusion)
Spanish: Ambas combinaciones fueron generalmente bien toleradas en ratas.
Swedish: Båda kombinationerna tolererades generellt väl av råtta.
Spanish: **Incluyendo un caso de ‘fallo hepático fulminante' notificado en la experiencia postcomercialización, para el cual no se puede excluir una relación causal con aliskiren.
Swedish: **Inklusive ett fall av "fulminant leversvikt" rapporterad efter marknadsföring, för vilket ett orsakssamband med aliskiren inte kan uteslutas.
Spanish: Trague el comprimido entero con un poco de agua.
Swedish: Svälj tabletten hel tillsammans med lite vatten.
Spanish: Rasitrio se ha administrado a más de 1.155 pacientes en ensayos clínicos finalizados que incluyeron 182 pacientes durante un año o más.
Swedish: Rasitrio har administrerats till över 1 155 patienter i avslutade kliniska prövningar, däribland till 182 patienter under ett år eller längre tid.
Spanish: Trombocitopenia, a veces con púrpura
Swedish: Trombocytopeni ibland med purpura
Spanish: No se han realizado estudios no clínicos de la toxicología de Rasitrio solo ya que estos estudios se han realizado para los componentes individuales.
Swedish: Inga icke-kliniska toxicitetsstudier av enbart Rasitrio har utförts eftersom sådana studier har gjorts för de enskilda komponenterna.
Spanish: La dosis debe individualizarse y ajustarse en función de la respuesta clínica del paciente.
Swedish: Dosen bör anpassas individuellt och justeras i enlighet med patientens svar på behandlingen.
Spanish: Fecha de la primera autorización 22/noviembre/2011 Fecha de la última renovación
Swedish: Datum för det första godkännandet: 22 november 2011 Datum för den senaste förnyelsen:
Spanish: El déficit de cloruros es generalmente leve y normalmente no requiere tratamiento.
Swedish: Kloridbrist är vanligen lindrig och kräver i allmänhet ingen behandling.
Spanish: Puede que tenga que dejar de tomar Rasitrio.
Swedish: Du kan behöva sluta ta Rasitrio.
Spanish: Si tiene 75 años de edad o más, su médico puede decidir monitorizar su presión sanguínea con mayor frecuencia.
Swedish: Om du är 75 år gammal eller äldre kan din läkare vilja följa ditt blodtryck mer regelbundet.
Spanish: No debe tomar este medicamento junto con zumo de pomelo.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel tillsammans med grapefruktjuice.
Spanish: Se requiere precaución con el uso concomitante - Alcohol, barbitúricos o narcóticos
Swedish: Försiktighet krävs vid samtidig användning - Alkohol, barbiturater eller narkotika
Spanish: La hidroclorotiazida ha sido ampliamente prescrita durante muchos años, con frecuencia a dosis más altas de las contenidas en Rasitrio.
Swedish: Hydroklortiazid har i stor utsträckning förskrivits under många år, ofta i högre doser än de som ingår i Rasitrio.
Spanish: • azúcar en la orina.
Swedish: • socker i urinen.
Spanish: Si accidentalmente ha tomado demasiados comprimidos de Rasitrio, consulte a su médico inmediatamente.
Swedish: Om du av misstag har tagit för många tabletter av Rasitrio, rådfråga läkare omedelbart.
Spanish: - Interacciones con CYP450
Swedish: - CYP450-interaktioner
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Novartis Farma S.p.A.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Novartis Farma S.p.A.
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Rasitrio antes de quedarse embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de Rasitrio.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Rasitrio före graviditet och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig istället för Rasitrio.
Spanish: Todas estas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).
Swedish: Alla dessa tre substanser bidrar till att kontrollera högt blodtryck (hypertoni).
Spanish: Los estudios in vitro con amlodipino han mostrado que aproximadamente el 97,5% del fármaco circulante está unido a las proteínas plasmáticas.
Swedish: In vitro-studier av amlodipin har visat att cirka 97,5 % av cirkulerande amlodipin binds till plasmaproteiner.
Spanish: Informe a su médico si está usando alguno de los siguientes medicamentos: - medicamentos o sustancias que puedan aumentar la cantidad de potasio en sangre.
Swedish: Tala om för läkaren om du använder något av följande läkemedel: - läkemedel eller ämnen som ökar mängden kalium i blodet.
Spanish: Además, se observó un aumento de la incidencia de acontecimientos adversos con aliskiren en comparación con placebo (37,9% frente al 30,2%).
Swedish: Dessutom, observerades en ökad förekomst av biverkningar med aliskiren jämfört med placebo (37,9 % mot 30,2 %).
Spanish: No hay datos específicos sobre los efectos de hidroclorotiazida en los pacientes de edad avanzada.
Swedish: Det finns inga specifika data om effekten av hydroklortiazid hos äldre patienter.
Spanish: Toma de Rasitrio con alimentos y bebidas
Swedish: Rasitrio med mat, dryck och alkohol
Spanish: Por ello, debido al riesgo de un fallo terapéutico, el zumo de pomelo no debe tomarse junto con Rasitrio.
Swedish: Därför, på grund av risken för terapisvikt, ska grapefruktjuice inte tas tillsammans med Rasitrio.
Spanish: Los acontecimientos adversos generalmente fueron de naturaleza leve y transitoria.
Swedish: Biverkningarna har generellt varit lindriga och övergående.
Spanish: El efecto de Rasitrio se observó en una semana tras el inicio del tratamiento.
Swedish: Effekten av Rasitrio observerades redan en vecka efter behandlingsstarten.
Spanish: Los hallazgos de estudios de toxicidad por vía oral de 2 y 13 semanas fueron consistentes con los de los estudios con los componentes individuales.
Swedish: Resultaten av orala toxicitetsstudier under 2 respektive 13 veckor överensstämde med resultaten för de enskilda komponenterna.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre amlodipino
Swedish: Effekter av andra läkemedel på amlodipin
Spanish: - Interacciones con los alimentos
Swedish: - Interaktioner med föda
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rasitrio
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Rasitrio
Spanish: • pérdida de conciencia temporal, repentina
Swedish: • plötsliga och tillfälliga medvetandeförluster
Spanish: Aliskiren se ha estudiado en 1.864 pacientes de 65 años o mayores y en 426 pacientes de 75 años o mayores.
Swedish: Aliskiren har studerats hos 1 864 patienter 65 år eller äldre samt hos 426 patienter 75 år eller äldre.
Spanish: Si Rasitrio se administra durante la lactancia, las dosis deben mantenerse lo más bajas posible.
Swedish: Om Rasitrio används under amning ska dosen hållas så låg som möjligt.
Spanish: - Digoxina u otros glucósidos digitálicos
Swedish: - Digoxin och andra digitalisglykosider
Spanish: Aliskiren no inhibe los isoenzimas CYP450 (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 y 3A).
Swedish: Aliskiren hämmar inte CYP450-isoenzymerna (CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A).
Spanish: • mareo, desmayo al ponerse de pie
Swedish: • yrsel, svimning när du står upp
Spanish: Debe realizarse un cambio a un tratamiento antihipertensivo alternativo adecuado con antelación a la planificación de un embarazo ya que Rasitrio no debe administrarse en mujeres que planeen quedarse embarazadas.
Swedish: Övergång till lämplig alternativ hypertonibehandling bör göras innan en planerad graviditet eftersom Rasitrio inte ska användas av kvinnor som planerar att bli gravida.
Spanish: Si olvidó tomar Rasitrio
Swedish: Om du har glömt att ta Rasitrio
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Otras reacciones adversas notificadas previamente con alguno de los componentes individuales pueden producirse con Rasitrio a pesar de que no se hayan observado en los ensayos clínicos.
Swedish: Ytterligare information om de enskilda komponenterna Andra biverkningar som tidigare rapporterats för en av de ingående komponenterna kan uppträda med Rasitrio, även om de inte observerats vid kliniska prövningar.
Spanish: Por ello la diálisis no es adecuada para tratar una sobreexposición a aliskiren.
Swedish: Därför är dialys inte tillräckligt för att behandla överexponering av aliskiren.
Spanish: • crecimiento de las mamas en hombres
Swedish: • tillväxt av brösten hos män
Spanish: Aumentos del colesterol y triglicéridos
Swedish: Ökningar av kolesterol- och triglyceridnivåerna
Spanish: Electro fisiología cardiaca
Swedish: Kardiell elektrofysiologi
Spanish: No recomendado (ver sección 4.2) - Zumo de pomelo
Swedish: Inte rekommenderat (se avsnitt 4.2) - Grapefruktjuice
Spanish: Si ya casi es hora de tomar la siguiente dosis, tome sólo el siguiente comprimido a la hora habitual.
Swedish: Om det emellertid snart är dags att ta nästa dos, ta bara nästa dos i vanlig tid.
Spanish: La eficacia de Rasitrio se mantuvo durante un año de tratamiento, sin evidencia de pérdida de efecto.
Swedish: Effekten av Rasitrio kvarstod under ett års behandling, utan märkbar försämring.
Spanish: Fertilidad No hay datos clínicos sobre fertilidad con el uso de Rasitrio.
Swedish: Fertilitet Det finns inga kliniska data på fertilitet vid användning av Rasitrio.
Spanish: Puede aparecer hipotensión sintomática después de iniciar el tratamiento con Rasitrio en los siguientes casos:
Swedish: Symtomatisk hypotension kan uppträda efter påbörjad behandling med Rasitrio i följande fall:
Spanish: La administración de carbón activado a voluntarios sanos hasta 2 horas después de la ingestión de 10 mg de amlodipino ha mostrado disminuir la absorción de amlodipino.
Swedish: Hos friska frivilliga har användningen av kol upp till 2 timmar efter administrering av amlodipin 10 mg visat sig minska absorptionshastigheten av amlodipin.
Spanish: La dosis habitual de Rasitrio es un comprimido al día.
Swedish: Den normala dosen av Rasitrio är en tablett om dagen.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, a otros derivados de la dihidropiridina, o a otras sustancias derivadas de las sulfonamidas.
Swedish: Överkänslighet mot de aktiva substanserna eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1, mot andra dihydropyridinderivat eller mot andra sulfonamidderivat.
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de Rasitrio.
Swedish: Rasitrios farmakokinetik har inte studerats.
Spanish: El MAH presentará el informe final de estudio del ensayo ALTITUDE, que incluirá la fase de extensión de seguridad de 1 año que cubre los resultados de la fase de tratamiento activo importante para las dos diferentes fechas de corte.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska framföra den finala studierapporten från studien ALTITUDE inkluderande den ettåriga förlängningsfasen rörande säkerhet som täcker resultaten av den aktiva behandlingsfasen i relation till de två olika sista datum för datainsamling (cut-off).
Spanish: Linealidad El aumento del AUC media es lineal y proporcional a la dosis dentro del rango terapéutico.
Swedish: Linjäritet Ökningen av genomsnittlig AUC är linjär och dosproportionell inom terapiområdet.
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogol
Swedish: Filmdragering Hypromellos Titandioxid (E171) Makrogol
Spanish: Estos medicamentos reducen la cantidad de angiotensina II que el organismo puede producir.
Swedish: Reninhämmare minskar mängden angiotensin II som kroppen kan producera.
Spanish: Tras la administración intravenosa, el aclaramiento plasmático medio es de aproximadamente 9 l/h.
Swedish: Efter intravenös administrering är genomsnittlig plasmaclearance cirka 9 l/timme.
Spanish: No hay evidencia de que Rasitrio reduzca o prevenga la hiponatremia inducida por los diuréticos.
Swedish: Det finns inga belägg för att Rasitrio skulle reducera eller förhindra diuretikainducerad hyponatremi.
Spanish: Qué es Rasitrio y para qué se utiliza
Swedish: Vad Rasitrio är och vad det används för
Spanish: Como cualquier medicamento que actúe directamente sobre el sistema renina-angiotensina-aldosterona, aliskiren no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo y está contraindicado durante el segundo y tercer trimestre del embarazo (ver sección 4.3).
Swedish: Liksom andra läkemedel som verkar direkt på renin-angiotensin-aldosteronsystemet bör aliskiren inte användas under första trimestern av graviditeten och är kontraindicerat under den andra och tredje trimestern (se avsnitt 4.3).
Spanish: Un vasoconstrictor puede ser de ayuda para restablecer el tono vascular y la presión arterial, siempre y cuando su uso no esté contraindicado.
Swedish: En vasokonstriktor kan vara till hjälp vid återställande av kärltonus och blodtryck, förutsatt att det inte finns någon kontraindikation för dess användning.
Spanish: La hipotensión también fue poco frecuente (<1%) durante el tratamiento de combinación con otros medicamentos antihipertensivos.
Swedish: Hypotoni var också mindre vanligt (<1 %) vid kombinationsbehandling med andra hypertensiva läkemedelsprodukter.
Spanish: Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad a hidroclorotiazida en pacientes, si bien son más probables en pacientes con alergia y asma.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner mot hydroklortiazid kan uppträda hos patienter men är mera sannolika hos patienter med allergi och astma.
Spanish: - Furosemida y torasemida
Swedish: - Furosemid och torasemid
Spanish: Pacientes geriátricos
Swedish: Geriatriska patienter
Spanish: Los hallazgos durante los estudios de toxicidad de dosis repetidas en animales fueron consistentes con el potencial irritativo local conocido o los efectos farmacológicos esperados de aliskiren.
Swedish: Det man sett i toxicitetsstudier på djur med upprepad dosering var i linje med den kända lokalirriterande potentialen eller den förväntade farmakologiska effekten av aliskiren.
Spanish: Angioedema hereditario o idiopático.
Swedish: Hereditärt eller idiopatiskt angioödem.
Spanish: Las reacciones adversas graves incluyen reacción anafiláctica y angioedema, las cuales han sido notificadas durante la experiencia post-comercialización y pueden ocurrir de forma rara (menos de 1 caso por 1.000 pacientes).
Swedish: Allvarliga biverkningar inkluderar överkänslighetsreaktioner och angioödem, som har rapporterats efter godkännandet för marknadsföring och kan förekomma i sällsynta fall (färre än 1 fall per 1 000 patienter).
Spanish: • palpitaciones (sentir los latidos del corazón).
Swedish: • hjärtklappning (du känner av hjärtslagen).
Spanish: • moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
Swedish: • blåmärken och frekventa infektioner (aplastisk anemi)
Spanish: Debe informar a su médico si tiene 65 años de edad o más porque puede ser más susceptible a efectos adversos relacionados con la presión sanguínea baja (ver sección 4 sobre posibles efectos adversos).
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du är 65 år gammal eller äldre eftersom du kan ha större risk att få biverkningar relaterade till lågt blodtryck (se avsnitt 4, Biverkningar).
Spanish: Rasitrio no debe utilizarse durante el primer trimestre del embarazo.
Swedish: Rasitrio bör inte användas under den första graviditetstrimestern.