FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lévétiracétam Teva 250 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 500 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 750 mg, comprimés pelliculés Lévétiracétam Teva 1 000 mg, comprimés pelliculés
Spanish: Levetiracetam Teva 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Teva 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Teva 750 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Teva 1.000 mg comprimidos recubiertos con película EFG
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Lévétiracétam Teva, le 26 août 2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Teva el 26 de agosto de 2011.
French: L'EPAR complet relatif à Lévétiracétam Teva est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El EPAR completo de Levetiracetam Teva puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Il s'agit d'un type d'épilepsie dans lequel une activité électrique excessive dans un côté du cerveau provoque des symptômes, notamment des mouvements soudains et saccadés d'une partie du corps, une déformation de l'audition, de l'odorat ou de la vue, un engourdissement ou une sensation de peur soudaine.
Spanish: Se trata de un tipo de epilepsia en la que la actividad eléctrica excesiva en un lado del cerebro provoca síntomas tales como movimientos repentinos y bruscos de una parte del cuerpo, trastornos auditivos, olfativos o visuales, entumecimiento o pánico repentino.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lévétiracétam Teva ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Teva se han incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Lévétiracétam Teva?
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Levetiracetam Teva?
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Lévétiracétam Teva.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Levetiracetam Teva.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Lévétiracétam Teva, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Lévétiracétam Teva.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
French: Lévétiracétam Teva peut également être utilisé comme complément à d'autres médicaments antiépileptiques pour traiter:
Spanish: Levetiracetam Teva puede utilizarse también como tratamiento complementario de otros medicamentos antiepilépticos para el tratamiento de:
French: Étant donné que Lévétiracétam Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Spanish: Como Levetiracetam Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
French: Lévétiracétam Teva peut être utilisé en monothérapie chez les patients à partir de 16 ans présentant une épilepsie nouvellement diagnostiquée, pour traiter les crises (crises d'épilepsie) partielles avec ou sans généralisation secondaire.
Spanish: Levetiracetam Teva puede administrarse en monoterapia a pacientes a partir de 16 años de edad a los que se haya diagnosticado recientemente epilepsia, para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (convulsiones) con o sin generalización secundaria.
French: Cela signifie que Lévétiracétam Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé Keppra.
Spanish: Levetiracetam Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
French: Autres informations relatives à Lévétiracétam Teva:
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam Teva
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Lévétiracétam Teva.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Levetiracetam Teva.
French: Lévétiracétam Teva est un médicament qui contient le principe actif lévétiracétam.
Spanish: Levetiracetam Teva es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Lévétiracétam Teva est de qualité comparable à celle de Keppra et bioéquivalent à ce dernier.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Teva ha demostrado una calidad comparable, además de ser bioequivalente a Keppra.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Lévétiracétam Teva et quels sont les risques associés à son utilisation?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Teva?
French: Pourquoi Lévétiracétam Teva a-t-il été approuvé?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Teva?
French: Lorsque Lévétiracétam Teva est ajouté à un autre traitement anti-épileptique, la dose de départ chez les patients de plus de 12 ans pesant plus de 50 kg est de 500 mg deux fois par jour.
Spanish: Cuando Levetiracetam Teva se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes de más de 12 años con un peso superior a 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
French: Les comprimés de Lévétiracétam Teva doivent être avalés avec du liquide.
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam Teva se ingieren con líquido.
French: Le mécanisme d'action exact du lévétiracétam n'est pas encore complètement élucidé, mais ce dernier se fixe à une protéine appelée «protéine 2A de la vésicule synaptique», qui joue un rôle dans la libération de messagers chimiques par les cellules nerveuses.
Spanish: Todavía no se conoce con exactitud el modo en que actúa levetiracetam, pero este se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las neuronas, lo que ayuda a Levetiracetam Teva a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
French: Lévétiracétam Teva étant un médicament générique, les études sur les personnes se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Keppra.
Spanish: Como Levetiracetam Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a realizar ensayos orientados a determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Keppra.
French: Lévétiracétam Teva lévétiracétam
Spanish: Levetiracetam Teva levetiracetam
French: Quelles études ont été menées sur Lévétiracétam Teva?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Levetiracetam Teva?
French: Lorsque Lévétiracétam Teva est administré en monothérapie, la dose initiale est de 250 mg deux fois par jour; elle peut être augmentée après deux semaines à la dose de 500 mg deux fois par jour.
Spanish: Cuando Levetiracetam Teva se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, que deberá incrementarse dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
French: Qu'est-ce que Lévétiracétam Teva?
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Teva?
French: Le principe actif de Lévétiracetam Teva, le lévétiracétam, est un médicament utilisé pour traiter l'épilepsie.
Spanish: El principio activo de Levetiracetam Teva, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
French: Comment Lévétiracétam Teva est-il utilisé?
Spanish: ¿Cómo se usa Levetiracetam Teva?
French: Comment Lévétiracétam Teva agit-il?
Spanish: ¿Cómo actúa Levetiracetam Teva?
French: Dans quel cas Lévétiracétam Teva est-il utilisé?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Levetiracetam Teva?
French: fantaisie) Dosage Forme Numéro AMM UE Nom (de pharmaceutique d'administration Conditionnement primaire Taille de l'emballage
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
French: 1 x 1 comprimé (dose unitaire)
Spanish: Tamaño del envase blister (alu/alu) 1 x 1 comprimido (unidosis)
French: (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Spanish: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
French: Ne prenez pas Levitra plus d'une fois par jour.
Spanish: No tome Levitra más de una vez al día.
French: En utilisant la formule de correction individuelle, aucune des valeurs ne s'est retrouvée en dehors des limites.
Spanish: Al utilizar la fórmula de corrección individual, ninguno de los valores estuvo fuera de los límites.
French: Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Spanish: Algunas presentaciones pueden no estar comercializadas.
French: La biodisponibilité orale absolue est de 15% en moyenne.
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media es del 15%.
French: A dissoudre dans la bouche.
Spanish: Disolver en la boca.
French: Il n'est donc pas recommandé de recourir à de telles associations.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales asociaciones.
French: Faites attention avec Levitra
Spanish: Tenga especial cuidado con Levitra
French: Date de première autorisation : 06 mars 2003 Date du dernier renouvellement : 06 mars 2008
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6 de Marzo de 2003 Fecha de la última renovación: 6 de Marzo de 2008
French: Une diminution ou une perte soudaine de l'audition a été rapportée.
Spanish: También se han comunicado casos de disminución o pérdida repentina de la audición.
French: Parmi eux, plus de 900 patients ont été traités pendant un an ou plus.
Spanish: De ellos, más de 900 pacientes han sido tratados durante un año o más.
French: Au moins un homme sur dix présente parfois des difficultés à obtenir ou à maintenir une érection.
Spanish: Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas para conseguir o mantener una erección.
French: peuvent affecter plus de 1 personne sur 10 - Maux de tête
Spanish: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Dolor de cabeza
French: Ceci n'était associé à aucune forme de toxicité musculaire ou neurologique.
Spanish: Esto no se ha asociado a toxicidad muscular o neurológica.
French: Ils sont conditionnés en boîtes de :
Spanish: Se presentan en envases de:
French: La plupart des patients chez qui ces événements ont été rapportés présentaient des facteurs de risque cardiovasculaire préexistants.
Spanish: La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos, tenían factores de riesgo cardiovasculares preexistentes.
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre décroissant de gravité.
Spanish: En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
French: Autres médicaments et Levitra
Spanish: Otros medicamentos y Levitra
French: La probabilité de survenue d'un effet indésirable est décrite selon les catégories suivantes :
Spanish: La posibilidad de presentar un efecto adverso se describe mediante las siguientes categorías:
French: La tolérance et l'efficacité du vardénafil se maintenaient dans les études à long terme.
Spanish: La seguridad y eficacia de vardenafilo se mantuvo en los estudios a largo plazo.
French: Si vous avez pris plus de Levitra que vous n'auriez dû
Spanish: Si toma más Levitra del que debe
French: Patients âgés (≥65 ans)
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
French: Levitra avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Spanish: Toma de Levitra con los alimentos, bebidas y alcohol:
French: - Si vous êtes sous dialyse rénale.
Spanish: - Si está sometido a diálisis renal.
French: - Si vous avez eu, ou avez une faible tension artérielle.
Spanish: - Si tiene o ha tenido la tensión arterial baja.
French: Réaction de photosensibilité
Spanish: Reacción de fotosensibilidad
French: La pertinence clinique de ces résultats n'est pas connue et ne peut pas être généralisée à tous les patients dans toutes les circonstances, car cela dépend des facteurs individuels de risque ainsi que des sensibilités pouvant exister à un moment donné pour un patient donné.
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo y no puede generalizarse a todo tipo de pacientes en cualquier circunstancia, ya que dependerá de los factores de riesgo y susceptibilidad individual que pueden presentarse en un determinado paciente en un momento dado.
French: Il n'est pas possible de déterminer si ces événements étaient directement liés au vardénafil.
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con vardenafilo.
French: Utilisation chez l'homme adulte
Spanish: Uso en hombres adultos
French: Effet sur l'intervalle QTc
Spanish: Efectos en el intervalo QTc
French: A conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de l'humidité et de la lumière.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad.
French: - Avalez le comprimé avec un verre d'eau.
Spanish: - Trague el comprimido con un vaso de agua.
French: Les causes peuvent être d'ordre physique ou psychologique, ou un mélange des deux.
Spanish: Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a una mezcla de ambas.
French: Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Spanish: No hay datos disponibles de los efectos sobre la fertilidad.
French: En fonction de la tolérance et de l'efficacité, la dose pourra être augmentée ultérieurement.
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede incrementar posteriormente.
French: Toutefois, il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à ces facteurs de risque, au vardénafil, à l'activité sexuelle, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Spanish: Sin embargo, no es posible determinar con seguridad si estos acontecimientos están relacionados directamente con estos factores de riesgo, con vardenafilo, con la actividad sexual, o bien con una combinación de estos u otros factores.
French: Les exigences relatives à la soumission des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce médicament sont définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et ses actualisations publiées sur le portail web européen des médicaments.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad y cualquiera de sus actualizaciones para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
French: Par conséquent, l'information actuelle de la rubrique 4.8 doit être modifiée afin de mettre en évidence le lien de causalité temporel avec le vardénafil.
Spanish: Por lo tanto, la información actual de la sección 4.8 debe ser revisada para resaltar la asociación temporal con vardenafilo.
French: - Si vous prenez du riociguat.
Spanish: - Si está tomando riociguat.
French: Effet sur la vision
Spanish: Efectos en la visión
French: La plupart de ces effets sont légers à modérés.
Spanish: La mayoría de estos efectos adversos son leves o moderados.
French: La plupart des hommes qui ont présenté ces effets indésirables avaient des problèmes cardiaques avant de prendre ce médicament.
Spanish: La mayoría de hombres que han experimentado estos efectos secundarios ya habían padecido problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
French: Qu'est-ce que Levitra et dans quels cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Levitra y para qué se utiliza
French: Arrêtez de prendre Levitra et contactez votre médecin immédiatement.
Spanish: Deje de tomar Levitra y contacte con su médico inmediatamente.
French: Pharmacocinétique dans des groupes de patients particuliers Patients âgés
Spanish: Farmacocinética en grupos especiales de pacientes
French: L'érection du pénis est un processus hémodynamique.
Spanish: La erección del pene es un proceso hemodinámico.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage après « EXP ».
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de "CAD".
French: Levitra peut être pris avec ou sans nourriture.
Spanish: Levitra puede tomarse con o sin alimentos.
French: - Si vous avez de graves problèmes cardiaques ou du foie.
Spanish: - Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
French: Aucune étude avec le vardénafil n'a été réalisée chez la femme enceinte.
Spanish: No hay estudios de vardenafilo en mujeres embarazadas.
French: Mort subite
Spanish: Muerte súbita
French: Sensation de malaise
Spanish: Sensación de malestar
French: Plus de 2500 patients ont été traités avec du vardénafil pendant 6 mois ou plus.
Spanish: Más de 2.500 pacientes han sido tratados con vardenafilo durante seis meses o más.
French: C'est pourquoi, une stimulation sexuelle est nécessaire pour que le vardénafil produise des effets pharmacologiques bénéfiques.
Spanish: Por lo tanto, es necesario que haya estimulación sexual para que vardenafilo produzca sus efectos terapéuticos beneficiosos.
French: N'écrasez pas le comprimé.
Spanish: No rompa el comprimido.
French: Une partie de ce métabolite M1 se retrouve sous forme glucuronoconjuguée dans la circulation systémique.
Spanish: Partes del M1 se encuentran en forma de glucurónido en la circulación sistémica.
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique dans le traitement de la dysfonction érectile (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados en los diferentes subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento de la disfunción eréctil (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
French: De plus, conformément aux informations sur les produits des autres inhibiteurs de la PDE5, une mise en garde doit également être ajoutée dans la rubrique 4.4 afin de mettre en évidence ces événements et de souligner qu'il n'est pas possible de déterminer avec certitude si ces événements sont directement liés à des facteurs de risque, au vardénafil, à l'activité sexuelle, à une combinaison de ces facteurs ou à d'autres facteurs.
Spanish: Además, en línea con la información de producto de otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, también se debería incluir una advertencia en la sección 4.4 para resaltar estos acontecimientos y reflejar que no es posible determinar definitivamente si estos acontecimientos están directamente relacionados con cualquier factor de riesgo, con vardenafilo, con la actividad sexual, o bien con una combinación de estos u otros factores.
French: Le vardénafil peut être administré à tout moment avec la tamsulosine ou avec l'alfuzosine.
Spanish: Vardenafilo puede administrarse en cualquier momento con tamsulosina o con alfuzosina.
French: Le vardénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle (voir rubrique 5.1).
Spanish: Vardenafilo tiene propiedades vasodilatadoras que dan lugar a disminuciones leves y transitorias de la presión arterial (ver sección 5.1).
French: Toutefois, dans 90% des cas, les concentrations plasmatiques maximales sont obtenues en 30 à 120 minutes (médiane : 60 minutes) après administration orale chez un sujet à jeun.
Spanish: Sin embargo, en el 90% de los casos, la concentración plasmática máxima se consigue entre los 30 y los 120 minutos (mediana 60 minutos) después de la administración oral en ayunas.
French: Comprimés ronds et blancs.
Spanish: Comprimidos redondos de color blanco.
French: On pratiquera une anamnèse et un examen clinique afin de diagnostiquer la dysfonction érectile et d'en déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant d'envisager un traitement médicamenteux.
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las causas subyacentes potenciales, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
French: Le vardénafil donne lieu à des baisses légères et transitoires de la pression artérielle qui, dans la majorité des cas, ne se traduit par aucun effet clinique.
Spanish: Vardenafilo produce una disminución leve y transitoria de la presión arterial que, en la mayoría de casos, no se traducen en efectos clínicos.
French: - Vous pouvez prendre Levitra avec ou sans nourriture, mais de préférence pas après un repas lourd ou riche en graisses car cela pourrait retarder l'effet.
Spanish: - Puede tomar Levitra con o sin alimentos, pero es preferible no hacerlo después de una comida copiosa o con un alto contenido en grasas porque el efecto puede retrasarse.
French: Dans des conditions naturelles, c'est à dire avec une stimulation sexuelle, il restaure la fonction érectile déficiente en augmentant l'afflux sanguin dans le pénis.
Spanish: En condiciones normales, es decir, con estimulación sexual, restaura la función eréctil deteriorada mediante el aumento del flujo sanguíneo al pene.
French: Si vous avez pris plus de Levitra que vous n'auriez dû, informez votre médecin.
Spanish: Si ha tomado más Levitra del que debiera, consulte a su médico.
French: Effets du vardénafil sur d'autres médicaments
Spanish: Efectos de vardenafilo sobre otros medicamentos
French: Le volume de distribution moyen à l'état d'équilibre du vardénafil est de 208 L, ce qui suggère une distribution tissulaire.
Spanish: El volumen medio de distribución en estado de equilibrio para vardenafilo es de 208 l, indicando una distribución tisular del fármaco.
French: Infarctus du myocarde Tachyarythmie ventriculaire Angine de poitrine
Spanish: Infarto de miocardio Taquiarritmia ventricular Angina de pecho
French: Si vous avez l'impression que l'effet de Levitra est trop fort ou trop faible, informez-en votre médecin.
Spanish: Si estima que la acción de Levitra es demasiado fuerte o débil, informe a su médico.
French: Aussi, chez ces patients, le vardénafil ne doit être administré qu'après une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.
Spanish: Por lo tanto, vardenafilo sólo debe administrarse a estos pacientes tras una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo.
French: Levitra n'est pas indiqué chez la femme.
Spanish: El uso de Levitra no está indicado en mujeres.
French: Mode d'administration Par voie orale.
Spanish: Forma de administración Administración por vía oral.
French: Levitra peut chez certaines personnes entraîner des sensations vertigineuses ou des troubles de la vision.
Spanish: En algunas personas, Levitra puede producir mareos o afectar a la visión.
French: Augmentation de la pression intraoculaire Augmentation des sécrétions lacrymales
Spanish: Aumento de la presión intraocular Aumento del lagrimeo