FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La principale misura di efficacia si basava sul tempo trascorso tra il trattamento e un attacco di fibrillazione atriale o il cambiamento della frequenza cardiaca dei pazienti dopo due settimane.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е продължителността на периода, преди пациентите да получат повторен епизод на предсърдно мъждене, или промяната на сърдечната им честота след две седмици.
Italian: Perché Multaq è approvato?
Bulgarian: Защо Multaq е разрешен за употреба?
Italian: Come si usa Multaq?
Bulgarian: Как се използва Multaq?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Multaq?
Bulgarian: Какво представлява Multaq и за какво се използва?
Italian: Questa anomalia può essere di breve durata (parossistica) o può durare qualche giorno (persistente).
Bulgarian: Предсърдно мъждене се появява, когато предсърдията (горните кухини на сърцето) се съкращават неравномерно и бързо, като това нарушение може да бъде краткотрайно (пароксизмално) или да продължи повече от няколко дни (персистиращо).
Italian: Lo studio ha dimostrato che tra i pazienti trattati con Multaq vi erano meno ospedalizzazioni per disturbi cardiovascolari (problemi a carico del cuore e dei vasi sanguigni), in particolare quelli connessi a fibrillazione atriale.
Bulgarian: В проучването е установено, че при пациентите, приемащи Multaq, намалява броят на случаите на хоспитализация поради сърдечносъдови смущения (проблеми, засягащи сърцето и кръвоносните съдове), особено на случаите на хоспитализация поради предсърдно мъждене.
Italian: La fibrillazione si è ripresentata in media dopo 116 giorni nei pazienti trattati con Multaq contro i 53 giorni nei pazienti trattati con placebo.
Bulgarian: Multaq предотвратява предсърдно мъждене средно за 116 дни в сравнение с 53 дни при плацебо.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente.>
Bulgarian: Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.>
Italian: <La dose raccomandata è...>
Bulgarian: Препоръчителната доза е ...>
Italian: Altri medicinali e X
Bulgarian: Други лекарства и Х
Italian: <Altre fonti di informazioni>
Bulgarian: <Други източници на информация>
Italian: <...> <6 mesi> <...> <1 anno> <18 mesi> <2 anni> <30 mesi> <3 anni> <...>
Bulgarian: <...> <6 месеца> <...> <1 година> <18 месеца> <2 години> <30 месеца> <3 години> <...>
Italian: <In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali.>
Bulgarian: <При липса на проучвания за несъвместимости, този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти.
Italian: <Efficacia e sicurezza clinica>
Bulgarian: <Клинична ефикасност и безопасност>
Italian: <Valutazione del rischio ambientale (Environmental Risk Assessment, ERA)>
Bulgarian: <Оценка на риска за околната среда (ERA)>
Italian: < PC: {numero} [codice del prodotto]
Bulgarian: < PC: {номер} [код на продукта]
Italian: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}>
Bulgarian: <{име на държавата членка}> <{име на лекарствения продукт}>
Italian: <È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.>
Bulgarian: <Не всички видовe опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.>
Italian: <Sono stati effettuati studi d‘interazione solo negli adulti.>
Bulgarian: <Проучвания за взаимодействията са провеждани само при възрастни.>
Italian: Vedere paragrafo 4.>.
Bulgarian: Вижте точка 4.>
Italian: <Non sono stati effettuati studi d'interazione.>
Bulgarian: <Не са провеждани проучвания за взаимодействията.>
Italian: ISTRUZIONI PER LA PREPARAZIONE DI RADIOFARMACI>
Bulgarian: ИНСТРУКЦИИ ЗА ПРИГОТВЯНЕ НА РАДИОФАРМАЦЕВТИЧНИ ЛЕКАРСТВЕНИ
Italian: Categoria farmacoterapeutica: {categoria}, codice ATC: {codice} <non ancora assegnato>
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: {група}, ATC код: {код} <все още не е определен.>
Italian: <I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di safety pharmacology, tossicità a dosi ripetute, genotossicità, potenziale cancerogeno, tossicità della riproduzione e dello sviluppo.>
Bulgarian: <Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.>
Italian: <I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo <4.8> <5.1> <5.2>, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.>
Bulgarian: <Липсват данни.> <Наличните понастоящем данни са описани в точка <4.8> <5.1> <5.2>, но препоръки за дозировката не могат да бъдат дадени.>
Italian: Ciò significa che <data la rarità della malattia> <per motivi scientifici> <per motivi etici> non è stato possibile ottenere informazioni complete su questo medicinale.
Bulgarian: Това означава, че < поради рядкото разпространение на болестта> <по научни съображения> <по етични причини> до момента не е било възможно да се получи пълна информация за лекарството.
Italian: Cosa contiene X
Bulgarian: Какво съдържа X
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per <il paziente> <l'utilizzatore>
Bulgarian: Листовка: информация за <пациента> <потребителя>
Italian: <Uso nella popolazione pediatrica>
Bulgarian: <Употреба при педиатрична популация>
Italian: <Non getti alcun medicinale nell'acqua di scarico e nei <rifiuti domestici>.
Bulgarian: <Не изхвърляйте лекарствата в канализацията <или в контейнера за домашни отпадъци>.
Italian: <{Nome (di fantasia)} è un medicinale biosimilare.
Bulgarian: <{(Свободно избрано) име} е биологично подобен лекарствен продукт.
Italian: X con <cibi> <e><,> <bevande> <e> <alcol>
Bulgarian: X с <храна> <и> <,> <напитки> <и> <алкохол>
Italian: <Il medicinale non utilizzato e i rifiuti derivati da tale medicinale devono essere smaltiti in conformità alla normativa locale vigente.>
Bulgarian: <Неизползваният лекарствен продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.>
Italian: <Precauzioni che devono essere prese prima della manipolazione o della somministrazione del medicinale>
Bulgarian: <Предпазни мерки, които трябва да бъдат взети преди работа със или приложение на лекарствения продукт>
Italian: <- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Bulgarian: <- Това лекарство е предписано лично на Вас.
Italian: <Questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo(i) 6.6> <e> <12>.>
Bulgarian: <Този лекарствен продукт не трябва да се смесва с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в <точка> <точки> <6.6> <и> <12>.>
Italian: {Nome}
Bulgarian: {Име}
Italian: <Le reazioni avverse non osservate negli studi clinici, ma riscontrate in animali esposti a livelli analoghi a quelli dell'esposizione clinica e con possibile rilevanza clinica, sono le seguenti:>
Bulgarian: <Нежеланите реакции, които не се наблюдават при клиничните проучвания, но се наблюдават при животни при нива на експозиция, подобни на нивата на клинична експозиция, и е възможно да имат значение за клиничната употреба, са както следва:>
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE <SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO> <E> <SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO>
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА <ВТОРИЧНАТА ОПАКОВКА> <И> <ПЪРВИЧНАТА ОПАКОВКА>
Italian: <Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.>
Bulgarian: <За пълния списък на помощните вещества вижте точка 6.1.>
Italian: <Medicinale sottoposto a monitoraggio addizionale.
Bulgarian: <Този лекарствен продукт подлежи на допълнително наблюдение.
Italian: RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO,
Bulgarian: КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА,
Italian: <ALLEGATO III> [For referral procedures]
Bulgarian: <ПРИЛОЖЕНИЕ III> [За арбитражна процедура]
Italian: <Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:>
Bulgarian: <Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в държавите членки на ЕИП под следните имена:>
Italian: <Meccanismo d'azione>
Bulgarian: <Механизъм на действие>
Italian: <Le informazioni seguenti sono destinate esclusivamente ai medici o agli operatori sanitari:>
Bulgarian: <Посочената по-долу информация е предназначена само за медицински специалисти:>
Italian: La {Nome Stato membro/Autorità} esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione su questo medicinale e questo foglio illustrativo verrà aggiornato, se necessario.>
Bulgarian: {име на държава членка/агенция} ще извършва преглед на новата информация за лекарството всяка година и тази листовка съответно ще се актуализира.>
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V*.
Bulgarian: Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез националната система за съобщаване, посочена в HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Italian: <La compressa può essere divisa in due dosi uguali.>
Bulgarian: <Таблетката може да бъде разделена на две равни дози.>
Italian: <Linearità/Non linearità>
Bulgarian: <Линейност/нелинейност>
Italian: - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista.
Bulgarian: Ако се нуждаете от допълнителна информация или съвет, попитайте Bашия фармацевт.
Italian: Come conservare X
Bulgarian: Как да съхранявате X
Italian: Gravidanza <e><,> allattamento <e fertilità>
Bulgarian: Бременност <и> <,> кърмене <и фертилитет>
Italian: <Negli studi preclinici sono stati osservati effetti soltanto ad esposizioni considerate sufficientemente superiori alla massima esposizione nell'uomo, il che indica una scarsa rilevanza clinica.>
Bulgarian: <При неклиничните проучвания само при експозиции, за които се счита, че са в достатъчна степен по-големи от максималната експозиция при хора се наблюдават ефекти, които показват малкo значение за клиничната употреба.>
Italian: <se è allergico al(i) {principio(i) attivo(i)} o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).>
Bulgarian: - <ако сте алергични към {активното(ите) вещество(а)} или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).>
Italian: <Non usi questo medicinale se nota {descrizione di segni visibili di deterioramento}.>
Bulgarian: <Не използвайте това лекарство, ако забележите {описват се видимите белези на нарушаване на качеството на продукта}.>
Italian: <Giustificazione per non apporre il Braille accettata.>
Bulgarian: <Прието е основание да не се включи информация на Брайлова азбука.>
Italian: <{Nome (di fantasia)} <non altera o altera in modo trascurabile> < altera lievemente> <altera moderatamente> <compromette> la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.>
Bulgarian: <{(Свободно избрано) име} <не повлиява или повлиява пренебрежимо> <повлиява в малка степен> <повлиява в умерена степен> <повлиява в значителна степен> способността за шофиране и работа с машини.>
Italian: <Non <prenda><usi> una dose doppia per compensare la dimenticanza della <compressa><dose><…>.>
Bulgarian: <Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата <таблетка> <доза> <…>.>
Italian: <Effetti indesiderati aggiuntivi nei bambini <e negli adolescenti>>
Bulgarian: <Допълнителни нежелани реакции при деца <и юноши>>
Italian: <Effetti farmacodinamici>
Bulgarian: <Фармакодинамични ефекти>
Italian: Bambini <e adolescenti>
Bulgarian: Деца <и юноши>
Italian: Vedere paragrafo 4.8 per informazioni sulle modalità di segnalazione delle reazioni avverse.> [Unicamente per medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale]
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте точка 4.8.> [САМО за лекарствени продукти, подлежащи на допълнително наблюдение]
Italian: <Gravidanza>
Bulgarian: <Бременност>
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell' HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc" Allegato V *.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в HYPERLINK "http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Template_or_form/2013/03/WC500139752.doc"
Italian: <{MM/AAAA}>
Bulgarian: <{MM/ГГГГ}>
Italian: <{X} è indicato <negli adulti> <nei neonati> <nei lattanti> <nei bambini> <negli adolescenti> <di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi>.>
Bulgarian: <{X} е показан при <възрастни> <новородени> <кърмачета> <деца> <юноши> <на възраст {x до y}> <години> <месеца>.>
Italian: <La linea di incisione sulla compressa serve per agevolarne la rottura al fine d'ingerire la compressa più facilmente e non per dividerla in dosi uguali.>
Bulgarian: <Делителната черта е само за улесняване на счупването с цел по-лесно поглъщане, а не за разделяне на равни дози.>
Italian: Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.>
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.>
Italian: <Ipersensibilità al(ai) principio(i) attivo(i) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1 <o {nome del(i) residuo(i)}>.>
Bulgarian: <Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1 <или {наименование на остатъчното(ите) вещество(а)}>.>
Italian: <Questo medicinale è stato autorizzato in "circostanze eccezionali".
Bulgarian: <Това лекарство е разрешено за употреба при „извънредни обстоятелства".
Italian: <X contiene {nome del(degli) eccipiente(i)}>
Bulgarian: <X съдържа {име на помощното(ите) вещество(а)}>
Italian: <Nessuna istruzione particolare <per lo smaltimento>.>
Bulgarian: <Няма специални изисквания <за изхвърляне>.>
Italian: <Per le condizioni di conservazione dopo la <ricostituzione> <diluizione> <prima apertura> vedere paragrafo 6.3.>
Bulgarian: <За условията на съхранение след <разтваряне> <разреждане> <първоначално отваряне> на лекарствения продукт вижте точка 6.3.>
Italian: <Medicinale solo per uso diagnostico.>
Bulgarian: <Този лекарствен продукт е предназначен само за диагностични цели.>
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata <sull'etichetta> <sulla scatola> <sul flacone> <…> <dopo {abbreviazione usata per la data di scadenza}.> <La data di scadenza si riferisce all'ultimo giorno di quel mese.>
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху <етикета> <картонената опаковка> <бутилката> <...> < след { съкращението, използвано за отбелязване на срока на годност
Italian: Si rivolga al medico <o><,><al farmacista><all'infermiere> prima di <prendere><usare> X.
Bulgarian: Говорете с Вашия <лекар> <или> <,> <фармацевт> <или медицинска сестра>, преди да <приемете> <използвате> X.
Italian: Vedere la fine del paragrafo 4 per le informazioni su come segnalare gli effetti indesiderati.> [Unicamente per medicinali sottoposti a monitoraggio addizionale]
Bulgarian: За начина на съобщаване на нежелани реакции вижте края на точка 4.> [САМО за лекарствени продукти, подлежащи на допълнително наблюдение]
Italian: <La linea d'incisione serve ad agevolare la rottura della compressa se si hanno difficoltà a ingerirla intera.>
Bulgarian: <Делителната черта е само за улесняване на счупването, ако Ви е трудно да погълнете цялата таблетка.>
Italian: <{GG/MM/AAAA}>
Bulgarian: <{ДД/MM/ГГГГ}>
Italian: Che cos'è X e a che cosa serve
Bulgarian: Какво представлява X и за какво се използва
Italian: <Legga attentamente questo foglio prima di <prendere> <usare> questo medicinale perché contiene importanti informazioni per lei.
Bulgarian: <Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да <приемате> <използвате> това лекарство тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Italian: <Informi <il medico> <o><il farmacista> se sta assumendo <usando>, ha recentemente <assunto> <usato> o potrebbe <assumere><usare> qualsiasi altro medicinale.>
Bulgarian: <Информирайте Вашия <лекар> <или> <фармацевт>, ако <приемате> <използвате>, наскоро сте <приемали> <използвали> или е възможно да <приемете> <използвате> други лекарства.>
Italian: <Per le istruzioni sulla <ricostituzione> <diluizione> del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo(i) <6.6.> <e> <12>.>
Bulgarian: <За указания относно <разтварянето> <разреждането> на лекарствения продукт преди приложение вижте <точка> <точки> <6.6.> <и> <12>.>
Italian: <Uso nei bambini <e negli adolescenti>>
Bulgarian: <Употреба при деца<и юноши>>
Italian: <Fertilità>
Bulgarian: <Фертилитет>
Italian: <Distribuzione>
Bulgarian: <Разпределение>
Italian: <A questo medicinale è stata rilasciata un‘autorizzazione in "circostanze eccezionali".
Bulgarian: <Този лекарствен продукт е разрешен за употреба при „извънредни обстоятелства".
Italian: <Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio <al medico> <o><al farmacista> prima di <prendere> <usare> questo medicinale.>
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия <лекар> <или> <фармацевт> преди употребата на това лекарство.
Italian: <L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con <{Nome (di fantasia)}> [o per i medicinali generici: <il medicinale di riferimento contenente {nome della/e sostanza/e attiva/e}>] in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per {condizione descritta nella decisione del piano di investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), per l'indicazione autorizzata} (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).>
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] в една или повече подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Italian: <La compressa può essere divisa in parti uguali.>
Bulgarian: <Таблетката може да бъде разделена на равни дози.>
Italian: <Eliminazione>
Bulgarian: <Елиминиране>
Italian: <[Vedere Allegato I - Completare con i dati nazionali]> [For referral procedures, as appropriate]
Bulgarian: Приложение I - да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура, когато е необходимо]
Italian: <La linea d‘incisione non è concepita per rompere la compressa.>
Bulgarian: <Делителната черта не е предназначена за счупване на таблетката.>
Italian: DOSIMETRIA>
Bulgarian: ДОЗИМЕТРИЯ>
Italian: <L'Agenzia europea dei medicinali ha previsto l'esonero dall'obbligo di presentare i risultati degli studi con <{Nome (di fantasia)}> [o per i medicinali generici: <il medicinale di riferimento contenente {nome della/e sostanza/e attiva/e}>] in tutti i sottogruppi della popolazione pediatrica per {condizione descritta nella decisione del piano d‘investigazione pediatrica (Paediatric Investigation Plan, PIP), per l'indicazione autorizzata} (vedere paragrafo 4.2 per informazioni sull'uso pediatrico).>
Bulgarian: <Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с {(Свободно избрано) име}> [или за генерични продукти: <референтния лекарствен продукт, съдържащ {име на активното(ите) вещество(а)},>] във всички подгрупи на педиатричната популация при {условие съгласно решение на Плана за педиатрично изследване (PIP), за разрешеното показание} (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).>
Italian: Cosa deve sapere prima prima di <prendere> <usare> X
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да <приемете> <използвате> X
Italian: <Non presenti.>
Bulgarian: <Няма>
Italian: <{GG mese AAAA}>
Bulgarian: <{ДД месец ГГГГ г.}>
Italian: <Relazione(i) farmacocinetica(che)/farmacodinamica(che)>
Bulgarian: <Връзка(и) фармакокинетика-фармакодинамика>
Italian: {Nome Stato membro/Autorità} esaminerà annualmente qualsiasi nuova informazione che si renderà disponibile su questo medicinale e il riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) verrà aggiornato, se necessario.>
Bulgarian: {име на ДЧ/агенция} ще извършва преглед на новата информация за продукта и тази КХП съответно ще се актуализира.>
Italian: Come <prendere><usare> X
Bulgarian: Как да <приемате> <използвате> X
Italian: Informazioni più dettagliate sono disponibili sul sito web della {Nome Stato membro/Autorità}.>
Bulgarian: Подробна информация е предоставена на уебсайта на {име на ДЧ/агенция}>
Italian: <[Completare con i dati nazionali]> [For referral procedures]
Bulgarian: <[Да се попълни съгласно националните изисквания]> [За арбитражна процедура]
Italian: <Biotrasformazione>
Bulgarian: <Биотрансформация>
Italian: <Data del rinnovo più recente: {GG mese AAAA}>
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката <{MM/ГГГГ}> <{месец ГГГГ}>.
Italian: <{X} è controindicato nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} <per l'indicazione...> (vedere paragrafo 4.3).>
Bulgarian: <{X} е противопоказан при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <за показанието...> (вж. точка 4.3).>
Italian: <Eccipiente(i) con effetti noti>
Bulgarian: <Помощно(и) вещество(а) с известно действие>
Italian: Il(I) principio(i) attivo(i) è(sono) …
Bulgarian: Активнoтo(ите) вещество (а) е(са):
Italian: Vedere paragrafo 4.>
Bulgarian: Вижте точка 4.
Italian: <La <sicurezza> <e> <l'efficacia> di {X} nei bambini di età compresa tra {x e y} <mesi> <anni> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} non <è> <sono state> <ancora> stabilita(e).>
Bulgarian: <<Безопасността> <и> <ефикасността> на {X} при деца на възраст {x до y} <месеца> <години> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] <все още> не <е установена.
Italian: <Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio <dopo {numero di} giorni.>
Bulgarian: < Ако <след {брой} дни> не се чувствате по-добре или състоянието Ви се влоши, трябва да потърсите лекарска помощ.>
Italian: <{X} non deve essere usato nei bambini di età compresa tra {x e y} <anni> <mesi> {o qualsiasi altro sottogruppo considerato, per esempio peso, età puberale, sesso} a causa di problematiche di <sicurezza> <efficacia>.
Bulgarian: <{X} не трябва да се прилага при деца на възраст {x до y} <години> <месеца> [или други значими подгрупи, напр. тегло, пубертетна възраст, пол] поради съображения за <безопасност> <ефикасност>.>
Italian: <Assorbimento>
Bulgarian: <Абсорбция>
Italian: Descrizione dell'aspetto di X e contenuto della confezione
Bulgarian: Как изглежда X и какво съдържа опаковката
Italian: <Prenda> <usi> questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il <medico><,> <o> <farmacista> <o infermiere> <le> <ha> detto di fare.
Bulgarian: Винаги <приемайте> <използвайте> това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е <казал> <казала> <Вашия> <Вашата> <лекар> <,> <или> <фармацевт> <или> <медицинска сестра>.
Italian: <Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web di/della/del/dell'{Nome dell'Autorità dello Stato membro (link)}.>
Bulgarian: <Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на {име на агенцията на държавата членка (линк)}.>
Italian: <Se dimentica di <prendere><usare> X>
Bulgarian: <Ако сте пропуснали да <приемете> <използвате> X>
Italian: {Via di somministrazione}
Bulgarian: {Път на въвеждане}