FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Conclusões científicas e fundamentos para a alteração dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e dos folhetos informativos
Slovenian: Znanstveni zaključki in podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Portuguese: 31303 Burgdorf, Alemanha
Slovenian: 31303 Burgdorf, Nemčija
Portuguese: Espanha LABIANA LIFE SCIENCE, S.A.
Slovenian: Španija LABIANA LIFE SCIENCE, S.A. C/ Venus, 26
Portuguese: PROPRIEDADES FARMACOLÓGICAS Grupo farmacoterapêutico: Antibacterianos para uso sistémico, gentamicina.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za sistemsko zdravljenje bakterijskih infekcij, gentamicin.
Portuguese: A gentamicina é considerada sobretudo um antimicrobiano bactericida contra bactérias Gram-negativas (p. ex., E. coli, Proteus, Pseudomonas) de estreito espetro de ação.
Slovenian: Gentamicin je najbolje obravnavati kot antibiotik ozkega spektra z baktericidnim delovanjem proti gramnegativnim bakterijam (npr. E. coli, Proteus, Pseudomonas).
Portuguese: O regime posológico recomendado não deve ser excedido.
Slovenian: Predlaganega režima odmerjanja ne smete preseči.
Portuguese: Estas indicações devem-se principalmente ao rápido efeito bactericida da gentamicina contra bactérias Gram-negativas, contra as quais existem poucas opções de tratamento disponíveis, à sua estabilidade química e à sua sinergia com antibióticos beta-lactâmicos.
Slovenian: Razlogi za to so predvsem njihovo hitro baktericidno delovanje proti gramnegativnim bakterijam, za katere so na voljo omejene možnosti zdravljenja, njihova kemijska stabilnost in sinergija z betalaktamskimi antibiotiki.
Portuguese: O CVMP considerou que, dada a ausência de dados disponíveis, a evidência científica limitada existente permite fundamentar apenas uma indicação restrita, tal como "Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gram-negativas aeróbias suscetíveis à gentamicina."
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da pomanjkljivi podatki in omejeni znanstveni dokazi podpirajo samo ozko indikacijo, in sicer: „Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin."
Portuguese: O-adeniltransferases (ANT) - catalisam a adenilação dependente de ATP do grupo hidroxilo
Slovenian: O-adeniltransferaza (ANT) - katalizira adenilacijo hidroksilne kisline, odvisno od ATP;
Portuguese: Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura dos ovos Desconhece-se a segurança da administração deste medicamento a éguas em gestação.
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Varnost zdravila za breje kobile ni znana.
Portuguese: A administração do medicamento não é autorizada em cavalos destinados à produção de carne ou de leite para consumo humano.
Slovenian: Ni dovoljena uporaba pri konjih v laktaciji, katerih meso ali mleko je namenjeno prehrani ljudi.
Portuguese: A gentamicina é um antibiótico bactericida contra bactérias Gram-negativas com um estreito espetro de ação, sem efeito sobre bactérias anaeróbias e micoplasmas.
Slovenian: Gentamicin je antibiotik ozkega spektra z baktericidnim delovanjem proti gramnegativnim bakterijam, ki nima učinkov na anaerobne bakterije in mikoplazme.
Portuguese: Foi solicitado ao Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) que harmonizasse a(s) indicação(ões) e os regimes posológicos dos medicamentos em causa, tendo em consideração os dados disponíveis, em especial no que se refere à segurança das espécies-alvo.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) so zaprosili, naj ob upoštevanju razpoložljivih podatkov, zlasti tistih, povezanih z varnostjo ciljne živalske vrste, uskladi indikacijo (indikacije) in režime odmerjanja za zadevna zdravila.
Portuguese: A gentamicina não se distribui no líquido cefalorraquidiano.
Slovenian: Gentamicin se ne porazdeli v cerebrospinalno tekočino.
Portuguese: 31303 Burgdorf Alemanha
Slovenian: 31303 Burgdorf Nemčija
Portuguese: Cavalos (não destinados à produção de alimentos).
Slovenian: Konji (ki niso namenjeni za proizvodnjo živil).
Portuguese: Espanha Industrial Veterinaria, S.A.
Slovenian: Španija Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19
Portuguese: A modificação enzimática é o tipo de resistência mais frequente aos aminoglicosídeos.
Slovenian: Najpogostejša vrsta odpornosti proti aminoglikozidom je encimska modifikacija.
Portuguese: Solução injetável Vitelos, poldros e leitões com um mês de idade
Slovenian: Gentamicin teleta, žrebeta in prašički, stari en mesec
Portuguese: Alemanha CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13
Slovenian: Nemčija CP-Pharma Handelsgesellschaft mbH Ostlandring 13 31303 Burgdorf Nemčija
Portuguese: Não se considera que a segurança dos medicamentos injetáveis contendo gentamicina para administração em cavalos esteja comprovada para a utilização em poldros.
Slovenian: Varnost zdravil za injiciranje, ki vsebujejo gentamicin, za ciljno živalsko vrsto konje ni bila dokazana pri uporabi pri žrebetih.
Portuguese: O CVMP considerou igualmente positiva a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, se a posologia para os cavalos adultos (além das advertências adequadas e dosagens aconselhadas) for alterada para:
Slovenian: Odbor CVMP je prav tako menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in se uporabljajo pri konjih, pozitivno, če se odmerjanje za odrasle konje (z ustreznimi opozorili in nasveti za odmerjanje) spremeni, kot sledi:
Portuguese: Não foi estabelecida uma margem de segurança para o regime posológico aprovado.
Slovenian: Terapevtski indeks pri odobrenem režimu odmerjanja ni bil določen.
Portuguese: 08950 Esplugues de
Slovenian: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Portuguese: N-acetiltransferases (AAC) - catalisam a acetilação dependente da acetil-CoA de um grupo amina
Slovenian: N-acetiltransferaza (AAC) - katalizira acetilacijo aminoskupine, odvisno od acetilkoencima;
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e dos folhetos informativos
Slovenian: Podlaga za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Portuguese: "Dose única de 6,6 mg de gentamicina/kg de peso corporal, administrada por via intravenosa, uma vez por dia, durante 3-5 dias consecutivos.
Slovenian: „Enkratni odmerek 6,6 mg/kg telesne mase, ki se daje intravensko enkrat na dan 3-5 zaporednih dni.
Portuguese: A gentamicina distribui-se principalmente no fluido extracelular.
Slovenian: Gentamicin se v glavnem porazdeli v zunajcelični tekočini.
Portuguese: Outro mecanismo, que predomina na presença de baixas concentrações de gentamicina, consiste em falhas na leitura dos codões dos aminoácidos pelo RNA de transferência (tRNA), bem como em falhas nos mecanismos de correção.
Slovenian: Drugi mehanizem prevlada pri nizkih koncentracijah, pri katerih tRNA napačno prebere kodone aminokislin, kontrolno branje pa je ovirano.
Portuguese: Lituânia LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49
Slovenian: LABORATORIOS SYVA, S.A. Av. Párroco Pablo Díez, 49-57 24010, León
Portuguese: Solução injetável Poldros, vitelos, crias em aleitamentoprimeiro mês de vida
Slovenian: Gentamicin žrebeta, teleta, sesni mladičiprvi mesec življenja
Portuguese: Existem vários mecanismos de resistência aos aminoglicosídeos como a gentamicina desenvolvidos por diversas estirpes bacterianas.
Slovenian: Obstaja več mehanizmov, preko katerih so različni sevi bakterij razvili odpornost proti aminoglikozidom, kot je gentamicin.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP considerou que o regime posológico deve ser alterado, de acordo com o descrito no Anexo III;
Slovenian: • odbor CVMP je na podlagi razpoložljivih podatkov menil, da je režim odmerjanja treba spremeniti,
Portuguese: Assim, não se recomenda a utilização destes produtos em poldros.
Slovenian: Uporaba zdravil pri žrebetih se zato ne priporoča.
Portuguese: Dose única de 6,6 mg de gentamicina/kg de peso corporal, administrada por via intravenosa, uma vez por dia, durante 3-5 dias consecutivos.
Slovenian: Enkratni odmerek 6,6 mg/kg telesne mase, ki se daje intravensko enkrat na dan 3-5 zaporednih dni.
Portuguese: Dada a ausência de dados disponíveis, a evidência científica limitada existente permite fundamentar apenas uma indicação restrita, tal como o "Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina."
Slovenian: Pomanjkljivi podatki in omejeni znanstveni dokazi podpirajo samo ozko indikacijo, in sicer: „Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin."
Portuguese: Indicações
Slovenian: INDIKACIJE
Portuguese: O Comité considerou que para quaisquer outras indicações de produtos injetáveis contendo gentamicina para administração em cavalos, os requerentes/titulares das autorizações de introdução no mercado (titulares das AIM) teriam de submeter dados adequados, em conformidade com os requisitos atuais em vigor.
Slovenian: Odbor je menil, da bi predlagatelji/imetniki dovoljenj za promet z zdravilom za katere koli druge indikacije za zdravila za injiciranje, ki vsebujejo gentamicin, pri konjih morali predložiti ustrezne podatke, skladne z najnovejšimi zahtevami.
Portuguese: O CVMP considerou negativa a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, para utilização em poldros.
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in se uporabljajo pri konjih, negativno pri uporabi za žrebeta.
Portuguese: Solução injetável Bovinos (vitelos até 250 kg), suínos (leitões), equinos não destinados ao consumo humano, cães e gatos
Slovenian: govedo (teleta do 250 kg), prašiči (sesni prašiči), konji, ki niso namenjeni za prehrano ljudi, psi in mačke
Portuguese: Desconhece-se a segurança da administração deste medicamento a éguas em gestação.
Slovenian: Varnost zdravila za breje kobile ni znana.
Portuguese: Regime posológico
Slovenian: Režim odmerjanja
Portuguese: Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina.
Slovenian: Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin.
Portuguese: O produto deve ser utilizado apenas pelo médico veterinário responsável, com base na avaliação risco-benefício.
Slovenian: Zdravilo uporabite samo po oceni razmerja med tveganji in koristmi, ki jo poda odgovorni veterinar.
Portuguese: "Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina."
Slovenian: „Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin."
Portuguese: Como tal, não foi estabelecida uma margem de segurança da gentamicina para os poldros recém-nascidos.
Slovenian: Posledično terapevtski indeks pri novorojenih žrebetih ni bil določen.
Portuguese: O CVMP considerou positiva a relação risco-benefício dos medicamentos veterinários injetáveis contendo gentamicina para cavalos, com a seguinte indicação:
Slovenian: Odbor CVMP je menil, da je razmerje med tveganji in koristmi zdravil za injiciranje za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo gentamicin in se uporabljajo pri konjih, pozitivno za naslednjo indikacijo:
Portuguese: Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de infeções do trato respiratório inferior em cavalos, provocadas por bactérias Gramnegativas aeróbias suscetíveis à gentamicina.
Slovenian: Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Za zdravljenje okužb spodnjih dihal pri konjih, ki jih povzročajo aerobne gramnegativne bakterije, občutljive za gentamicin.
Portuguese: Solução injetável Bovinos, cavalos (não destinados à produção de alimentos), porcos, cães e gatos
Slovenian: govedo, konji (ki niso namenjeni za proizvodnjo živil), prašiči, psi in mačke
Portuguese: Espécies-alvo
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Portuguese: Espanha Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.
Slovenian: Španija Laboratorios e Industrias IVEN, S.A. Polígono Industrial de Vallecas.
Portuguese: O-fosfotransferases (APH) - catalisam a fosforilação dependente de ATP de um grupo hidroxilo Dois outros mecanismos de resistência são as mutações do local de ligação dos aminoglicosídeos aos ribossomas, a subunidade 30S, e a redução da permeabilidade dos aminoglicosídeos provocada pelas bactérias.
Slovenian: Med preostalimi mehanizmi odpornosti so še ribosomske mutacije vezavnega mesta za aminoglikozide in podenoto 30S ter mehanizem, preko katerega bakterije zmanjšajo prepustnost za aminoglikozide.
Portuguese: Ozzano Emília Bologna
Slovenian: Via Emilia 285 Ozzano Emília Bologna Italija
Portuguese: Espanha LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Slovenian: Španija LABORATORIOS MAYMO, S.A. Via Augusta, 302
Portuguese: Solução injetável Cavalos declarados como não destinados a abate para consumo humano.
Slovenian: Gentaject 10% Solution for Injection konji, ki niso namenjeni za zakol za prehrano ljudi
Portuguese: Alteração às secções relevantes dos resumos das características do medicamento, da rotulagem e dos folhetos informativos
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo
Portuguese: Solução injetável Cavalos não destinados à produção de alimentos, bovinos e porcos
Slovenian: konji, ki niso namenjeni za proizvodnjo živil, govedo in prašiči
Portuguese: Solução injetável Cavalos
Slovenian: Gentamicin konji
Portuguese: Os dados disponíveis que fundamentam o espetro de indicações e os regimes posológicos aprovados para a gentamicina são limitados e foi solicitado ao CVMP que revisse os dados disponíveis e que
Slovenian: Razpoložljivi podatki v podporo različnim indikacijam in režimom odmerjanja so zelo omejeni, zato je bil odbor CVMP zaprošen, naj pregleda razpoložljive podatke in priporoči znanstveno utemeljene indikacije ter varen in učinkovit režim odmerjanja za konje.
Portuguese: Espécie(s)-alvo Cavalos (não destinados à produção de alimentos).
Slovenian: Ciljne živalske vrste Konji (ki niso namenjeni za proizvodnjo živil).
Portuguese: A nefrotoxicidade é o principal risco da gentamicina para a espécie-alvo, podendo ocorrer mesmo quando são administradas doses terapêuticas.
Slovenian: Glavno tveganje za ciljne živali, povezano z gentamicinom, ki se lahko pojavi pri terapevtskih odmerkih, je nefrotoksičnost.
Portuguese: Data da primeira autorização: 19 novembro 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2015
Portuguese: TAFa TFVa EVGe COBIe
Slovenian: TAFa TFVa EVGe
Portuguese: A análise da desproporcionalidade não realçou os acontecimentos que cumpriam os critérios de sinal de notificação desproporcional.
Slovenian: Analiza nesorazmernosti ni izpostavila dogodkov, ki bi izpolnjevali merila za signal nesorazmernega poročanja.
Portuguese: Código ATC: J05AR18.
Slovenian: Oznaka ATC: J05AR18.
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.4 e 5.1.
Slovenian: Glejte poglavja 4.2, 4.4 in 5.1.
Portuguese: 3 Estes são medicamentos dentro de uma classe na qual interações similares podem ser previstas.
Slovenian: 3 To so zdravila znotraj skupine, kjer je mogoče predvideti podobne interakcije.
Portuguese: Desde a última revisão, foram identificados 6 casos novos (5 válidos e 1 inválido).
Slovenian: Od predhodnega pregleda je bilo ugotovljenih 6 novih primerov (5 veljavnih in 1 neveljaven).
Portuguese: Os doentes foram estratificados em função do seu regime de tratamento anterior.
Slovenian: Bolniki so bili stratificirani glede na predhodni režim zdravljenja.
Portuguese: b A janela da semana 96 encontrava-se entre o dia 630 e 713 (inclusive).
Slovenian: b Okno v 96. tednu je med 630. in 713. dnevom (vključno z njima).
Portuguese: A quantidade deste medicamento no sangue pode diminuir durante a gravidez, o que pode impedir que atue corretamente.
Slovenian: Količina tega zdravila v vaši krvi se lahko med nosečnostjo zmanjša in prepreči njegovo pravilno delovanje.
Portuguese: Na semana 48, não havia qualquer doente elegível para análise da resistência.
Slovenian: Do konca 48. tedna noben bolnik ni bil primeren za analizo rezistence.
Portuguese: Adultos: um comprimido por dia com alimentos
Slovenian: Odrasli: ena tableta vsak dan s hrano
Portuguese: Os níveis de cobicistate diminuem e podem não providenciar a potenciação suficiente.
Slovenian: Ravni kobicistata se zmanjšajo in morda ne bodo zagotovile zadostne okrepitve.
Portuguese: A dose de claritromicina deve ser reduzida para 50%.
Slovenian: Odmerek klaritromicina je treba zmanjšati za 50 %.
Portuguese: anemia1
Slovenian: anemija1
Portuguese: Os efeitos a longo prazo de aumentos substanciais da exposição ao progestagénio são desconhecidos.
Slovenian: Dolgoročni učinki bistvenega zvišanja izpostavljenosti progestogenu niso znani.
Portuguese: Amlodipina Diltiazem Felodipina Nicardipina Nifedipina Verapamil
Slovenian: amlodipin diltiazem felodipin nikardipin nifedipin verapamil
Portuguese: NC = não calculado
Slovenian: NI = ni izračunano
Portuguese: O comprimido revestido por película não deve ser mastigado ou esmagado.
Slovenian: Filmsko obložene tablete se ne sme žvečiti ali zdrobiti.
Portuguese: Os casos avaliados nesta revisão ocorreram principalmente em doentes com história de acontecimentos psiquiátricos ou outros fatores externos notificados como podendo ter contribuído para o acontecimento.
Slovenian: Primeri, ki so bili ovrednoteni v tem pregledu, so se večinoma zgodili pri bolnikih, ki so poročali o preteklih psihiatričnih dogodkih ali drugih zunanjih dejavnikih, ki so lahko prispevali k dogodku.
Portuguese: • Informe o seu médico imediatamente se está grávida, se pensa estar grávida ou se planeia engravidar.
Slovenian: • Takoj obvestite zdravnika, če ste noseči, menite, da bi lahko bili noseči, ali načrtujete zanositev.
Portuguese: Comparação com os dados emparelhados pósparto, n
Slovenian: Primerjava s sparjenimi poporodnimi podatki, n
Portuguese: Espere e tome a dose seguinte com alimentos à hora habitual.
Slovenian: Počakajte in vzemite naslednji odmerek s hrano ob svojem običajnem času.
Portuguese: Os resultados agrupados do tratamento às 48 e 144 semanas estão apresentados na tabela 3.
Slovenian: Združeni izidi zdravljenja v 48. in 144. tednu so prikazani v preglednici 3.
Portuguese: Se Genvoya tiver sido receitado para o seu filho, note que toda a informação que consta deste folheto é dirigida ao seu filho (neste caso leia "o seu filho" em vez de "você").
Slovenian: Če je bilo zdravilo Genvoya predpisano vašemu otroku, se vse informacije v tem navodilu za uporabo nanašajo na vašega otroka (v tem primeru berite »vaš otrok« namesto »vi«).
Portuguese: Recomenda-se a titulação cuidadosa da dose do antidepressivo e a monitorização da resposta ao antidepressivo.
Slovenian: Priporoča se skrbno titriranje odmerka antidepresiva in spremljanje odziva na antidepresiv.
Portuguese: Os dados sobre a utilização de Genvoya em mulheres grávidas, são limitados ou inexistentes (menos de 300 resultados de gravidezes).
Slovenian: Podatkov o uporabi zdravila Genvoya pri nosečnicah ni oziroma so omejeni (manj kot 300 izidov nosečnosti).
Portuguese: Genvoya diminui a quantidade de VIH no seu corpo.
Slovenian: Zdravilo Genvoya zmanjša količino virusa HIV v vašem telesu.
Portuguese: • medicamentos para o coração, tais como:
Slovenian: • zdravila za srce, kot so:
Portuguese: angioedema3,4, prurido, urticária4
Slovenian: angioedem3,4, pruritus, urtikarija4
Portuguese: Medicamentos utilizados para tratar a infeção pela hepatite B:
Slovenian: Zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje okužbe s hepatitisom B:
Portuguese: As frequências são definidas conforme se segue: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100, < 1/10) e pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100).
Slovenian: Pogostnost je definirana kot sledi: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10) in občasni (≥ 1/1.000 do
Portuguese: O INR deve continuar a ser monitorizado durante as primeiras semanas após parar o tratamento com Genvoya.
Slovenian: INR je treba še naprej spremljati prve tedne po prenehanju zdravljenja z zdravilom Genvoya.
Portuguese: Carbamazepina-10,11-epóxido:
Slovenian: karbamazepin-10,11-epoksid:
Portuguese: N/A 15,1
Slovenian: n/v 15,1
Portuguese: Utilização concomitante contraindicada
Slovenian: Kontraindicirana sočasna uporaba
Portuguese: Tabela 1: Interações entre os componentes individuais de Genvoya e outros medicamentos
Slovenian: Preglednica 1: Interakcije med posameznimi učinkovinami zdravila Genvoya in drugimi zdravili
Portuguese: Não guarde o comprimido dividido.
Slovenian: Prepolovljenih tablet ne shranjujte.
Portuguese: TAFb TFVb EVGe COBIe
Slovenian: TAFb TFVb EVGe
Portuguese: Não existem estudos adequados e bem controlados de Genvoya ou dos seus componentes em mulheres grávidas.
Slovenian: Ni ustreznih, dobro kontroliranih študij z zdravilom Genvoya ali njegovimi učinkovinami pri nosečnicah.
Portuguese: Esteja atento a quaisquer sintomas de infeção ou outros sintomas, como: fraqueza muscular fraqueza que começa nas mãos e nos pés e que progride para o tronco palpitações, tremores ou hiperatividade.
Slovenian: Bodite pozorni na kakršne koli simptome okužbe ali druge simptome, kot so: oslabelost mišic oslabelost, ki se začne v dlaneh in stopalih in se premika proti trupu razbijanje srca (palpitacije), tresavica ali hiperaktivnost
Portuguese: Deve ter-se presente que uma dose duas vezes por semana de 150 mg poderá não proporcionar uma exposição ótima à rifabutina, causando portanto um risco de resistência à rifamicina e a uma falência terapêutica.
Slovenian: Vedeti je treba, da morda odmerek 150 mg dvakrat tedensko ne zagotavlja optimalne izpostavljenosti rifabutinu, kar ima lahko za posledico rezistenco na rifamicin in neuspeh zdravljenja.
Portuguese: Recomenda-se monitorização clínica devido ao potencial desenvolvimento de hipercaliemia.
Slovenian: Priporočeno je klinično spremljanje zaradi možnosti hiperkaliemije.
Portuguese: 2 Estes estudos foram realizados com elvitegravir potenciado com ritonavir.
Slovenian: 2 Te študije so izvedli z elvitegravirjem, okrepljenim z ritonavirjem.
Portuguese: No início, a TFGe mediana era de 56 ml/min.
Slovenian: Na začetku je bila mediana eGFR 56 ml/min.
Portuguese: Estudo GS-US-292-1515
Slovenian: Študija GS-US-292-1515
Portuguese: A ligação ex vivo de tenofovir alafenamida às proteínas do plasma humano, em amostras recolhidas durante os estudos clínicos, foi de aproximadamente 80%.
Slovenian: Ex vivo vezava tenofoviralafenamid na humane plazemske proteine v vzorcih, odvzetih med kliničnimi študijami, je bila približno 80 %.
Portuguese: Recomenda-se que não amamente para evitar a transmissão do vírus ao bebé através do leite.
Slovenian: Priporočljivo je, da ne dojite, da s tem preprečite prenos virusa preko mleka na dojenčka.
Portuguese: Elvitegravir (suspensão antiácida após ± 2 horas):
Slovenian: elvitegravir (suspenzija antacida po ± 2 urah):
Portuguese: Com outros sedativos/hipnóticos, a diminuição da dose pode ser necessária recomendando-se a monitorização da concentração.
Slovenian: Pri drugih sedativih/hipnotikih bo morda treba odmerek zmanjšati, priporoča pa se spremljanje koncentracij.
Portuguese: A avaliação das reações adversas baseia-se em dados de segurança de todos os estudos de Fase 2 e 3 nos quais 2.396 doentes receberam Genvoya e da experiência pós-comercialização.
Slovenian: Ocena neželenih učinkov temelji na podatkih o varnosti iz vseh študij faze 2 in 3, v katerih je 2.396 oseb prejemalo zdravilo Genvoya, ter iz izkušenj v obdobju trženja.