FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ņemot vērā epidemioloģisko pētījumu rezultātus, ir paredzams, ka Gardasil 9 aizsargā pret HPV tipiem, kas izraisa aptuveni 90% dzemdes kakla vēža, vairāk nekā 95% adenokarcinomas in situ (AIS), 75-85% augstas pakāpes dzemdes kakla intraepiteliālo neoplāziju (CIN 2/3), 85-90% ar HPV saistītu vulvas vēža, 90-95% ar HPV saistītu augstas pakāpes vulvas (VIN 2/3) intraepiteliālo neoplāziju, 80-85% ar HPV saistītu maksts vēža, 75-85% ar HPV saistītu augstas pakāpes maksts intraepiteliālo neoplāziju (VaIN 2/3), 90 - 95% ar HPV saistītu anālās atveres vēža, 85-90% ar HPV saistītu augstas pakāpes anālās atveres intraepiteliālo neoplāziju (AIN 2/3) un 90% no dzimumorgānu kondilomu gadījumu.
Maltese: Abbażi ta' studji epidemjoloġiċi, Gardasil 9 huwa antiċipat li jipproteġi kontra t-tipi ta' HPV li jikkawżaw madwar: 90% tal-kanċers tal-għonq tal-utru, aktar minn 95% tal-adenokarċinoma in situ (AIS - adenocarcinoma in situ), 75-85% tan-neoplażja ta' grad għoli ġewwa ċ-ċellula tal-epitelju talgħonq tal-utru (CIN 2/3 - cervical intraepithelial neoplasia grade 2/3), 85-90% tal-kanċers tal-vulva marbuta ma' HPV, 90-95% tan-neoplażja ta' grad għoli ġewwa ċ-ċellula tal-epitelju tal-vulva (VIN 2/3 - vulvar intraepithelial neoplasia grade 2/3) marbuta ma' HPV, 80-85% tal-kanċers tal-vaġina marbuta ma' HPV, 75-85% tan-neoplażja ta' grad għoli ġewwa ċ-ċellula tal-epitelju tal-vaġina (VaIN
Latvian: Gardasil 9 ir pieejams iepakojumos pa 1 vai 10 pilnšļircēm.
Maltese: Gardasil 9 huwa disponibbli f'pakkett ta' 1.
Latvian: Drošuma profils bija līdzīgs kā pētāmajām personām bez HIV infekcijas citos pētījumos.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà kien simili għal dak ta' individwi mhux infettati bl-HIV fi studji oħra.
Latvian: 1 Gardasil 9 suspensijas injekcijām deva satur 0,5 ml.
Maltese: Doża waħda ta' suspensjoni għall-injezzjoni ta' Gardasil 9 fiha 0.5 ml.
Latvian: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Francija
Maltese: MSD VACCINS 162 avenue Jean Jaurès
Latvian: Palīgvielas: nātrija hlorīds, histidīns, polisorbāts 80, boraks, ūdens injekcijām.
Maltese: Sodium chloride, histidine, polysorbate 80, borax, ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: ASC-US = atipiskas nenoteiktas nozīmes plakanšūnas.
Maltese: ASC-US=Ċelluli skwamużi atipiċi ta' sinifikanza mhux determinata (Atypical squamous cells of undetermined significance).
Latvian: Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Maltese: MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: + 36.1.888.5300 hungary_msd@merck.com
Latvian: 60 mikrogramus
Maltese: 60 mikrogramma
Latvian: Saskaņā ar GDS01C/protokolu 009 tika vērtēta Gardasil 9 imunogenitāte meitenēm 9 - 15 gadu vecumā (N=600; 300 saņēma Gardasil 9 un 300 saņēma qHPV vakcīnu).
Maltese: GDS01C/Protokoll 009 ivvaluta l-immunoġeniċità ta' Gardasil 9 fi bniet b'età minn 9 snin sa 15-il sena (N=600; 300 rċevew Gardasil 9 u 300 rċevew il-vaċċin qHPV).
Latvian: Sievietēm vecumā no 16 līdz 26 gadiem (N=20 541) efektivitāte pret CIN2/3, AIS vai dzemdes kakla vēzi, kas bija saistīti ar HPV 16. un 18. tipu, bija 98,2% (95% TI: 93,5; 99,8), pamatojoties uz 4 gadus ilgu novērošanu (mediāna 3,6 gadi); efektivitāte pret slimībām, kas bija saistītas ar HPV 6., 11., 16. vai 18. tipu, bija 96,0% (95% TI: 92,3; 98,2), vērtējot CIN vai AIS, 100% (95% TI: 67,2; 100), vērtējot VIN2/3, 100% (95% TI: 55,4; 100), vērtējot VaIN2/3, un 99,0% (95% TI: 96,2; 99,9), vērtējot dzimumorgānu kondilomas.
Maltese: F'nisa b'età minn 16 sa 26 sena (N=20,541) l-effikaċja kontra CIN2/3, AIS jew kanċer tal-għonq tal utru marbuta ma' HPV 16 u 18 kienet ta' 98.2% (CI ta' 95%: 93.5, 99.8) abbażi ta' segwitu sa 4 snin (medjan 3.6 snin); l-effikaċja kontra mard marbut ma' HPV 6, 11, 16 jew 18 kienet ta' 96.0% (CI ta' 95%: 92.3, 98.2) għal CIN jew AIS, 100% (CI ta' 95%: 67.2, 100) għal VIN2/3, 100% (CI ta' 95%: 55.4, 100) għal VaIN2/3, u 99.0% (CI ta' 95%: 96.2, 99.9) għal felul ġenitali.
Latvian: Gardasil 9 klīniskās izstrādes laikā vismaz viena grūtniecība bija iestājusies 2586 sievietēm (1347 Gardasil 9 grupā pret 1239 kvadrivalentās HPV grupā).
Maltese: Matul l-iżvilupp kliniku ta' Gardasil 9; 2,586 mara (1,347 fil-grupp ta' Gardasil 9 vs. 1,239 fil-grupp tal-vaċċin qHPV) irrappurtaw mill-inqas tqala waħda.
Latvian: Post hoc analīzē HPV 6. un 11. tipu GMT bija attiecīgi 0,76 un 0,81.
Maltese: HPV 6 u 11, il-proporzjonijiet ta' GMT kienu 0.76 u 0.81 rispettivament.
Latvian: Bioloģiski aktīvās (-o) vielas (-u) ražotāja (-u) nosaukums un adrese Merck Sharp & Dohme Corp.
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) tas-sustanza(i) bijoloġika(ċi) attiva(i) Merck Sharp & Dohme Corp.
Latvian: Stabilitātes dati liecina, ka vakcīnas sastāvdaļas ir stabilas 72 stundas, uzglabājot 8°C - 25°C vai 0°C - 2°C temperatūrā.
Maltese: Dejta dwar stabbilità tindika li l-komponenti tal-vaċċin huma stabbli għal 72 siegħa meta jinħażen f'temperaturi minn 8°C sa 25°C jew minn 0°C sa 2°C.
Latvian: 30 mikrogramus
Maltese: 30 mikrogramma
Latvian: Artralģija, mialģija
Maltese: Mhux magħrufa Artralġja, mijalġja
Latvian: Saskaņā ar GDS07C/protokolu 020 tika vērtēta Gardasil 9 imunogenitāte vīriešiem 16 - 26 gadu vecumā (N=500; 249 saņēma Gardasil 9 un 251 saņēma qHPV vakcīnu).
Maltese: GDS07C/Protokoll 020 ivvaluta l-immunoġeniċità ta' Gardasil 9 f'irġiel b'età minn 16 sa 26 sena (N=500; 249 rċivew Gardasil 9 u 251 rċivew il-vaċċin qHPV).
Latvian: Serokonversija pret visiem četriem antigēniem bija konstatējama vairāk nekā 96% šo pētāmo personu.
Maltese: Serokonverżjoni għall-erba' antiġens kollha seħħet f'aktar minn 96% tal-individwi.
Latvian: • vismaz 5 gadu garumā meitenēm un zēniem, kuru vecums Gardasil 9 vakcīnas saņemšanas laikā bija 9-15 gadi; atkarībā no HPV veida seropozitīvi bija 90 līdz 99% pētāmo personu.
Maltese: • għal mill-inqas 5 snin fi bniet u subien li kellhom età minn 9 snin sa 15-il sena fiż-żmien tattilqim b'Gardasil 9; skont it-tip ta' HPV, 90 sa 99 % tal-individwi kienu seropożittivi.
Latvian: Imūnās atbildes reakcija uz Gardasil 9, lietojot pēc 2 devu shēmas personām no 9 - 14 gadu vecumam
Maltese: Risponsi immuni għal Gardasil 9 bl-użu ta' skeda ta' 2 dożi f'individwi li għandhom minn 9 snin sa 14-il sena
Latvian: 40 mikrogramus
Maltese: 40 mikrogramma
Latvian: Gardasil 9 var ievadīt atbilstoši 3 devu vakcinācijas shēmai (0., 2., 6. mēnesī).
Maltese: Gardasil 9 jista' jingħata skont skeda ta' 3 dożi (0, 2, 6 xhur).
Latvian: Klīniskajā pētījumā ar 1053 veseliem pusaudžiem vecumā no 11 līdz 15 gadiem, lietojot pirmo Gardasil 9 devu kopā ar kombinēto difterijas, stingumkrampju, garā klepus [acelulārā komponenta] un poliomielīta [inaktivēta] vakcīnu revakcinācijai, biežāk tika ziņots par reakcijām injekcijas vietā (pietūkumu, apsārtumu), galvassāpēm un pireksiju.
Maltese: Fi prova klinika ta' 1,053 adolexxent f'saħħithom b'età minn 11 sa 15-il sena, l-għoti tal-ewwel doża ta' Gardasil 9 flimkien ma' vaċċin ta' rinforz ikkombinat ta'difterite, tetnu, pertussis [aċellulari, komponent] u poljomijelite [inattivat] wera li ġew irrappurtati aktar reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni (nefħa, eritema), uġigħ ta' ras u deni.
Latvian: GMT attiecība
Maltese: GMT
Latvian: Saskaņā ar protokolu 005 un 007 tika vērtēta Gardasil 9, kas ievadīta vienlaikus ar standartā ieteiktām vakcīnām, 11 - 15 gadus vecām meitenēm un zēniem (N=2295).
Maltese: Il-Protokolli 005 u 007 ivvalutaw Gardasil 9 mogħti flimkien ma' vaċċini rakkomandati bħala rutina fi bniet u subien b'età minn 11 sa 15-il sena (N=2,295).
Latvian: Šīs zāles satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) devā, t. i., tās praktiski nesatur nātriju.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih inqas minn 1 mmol ta' sodium (23 mg) f'kull doża, i.e., huwa essenzjalment "ħieles mis-sodium".
Latvian: 30 μg
Maltese: 30 µg
Latvian: Gardasil 9 satur nātrija hlorīdu
Maltese: Gardasil 9 fih sodium chloride.
Latvian: Imunogenitāti noteica pēc (1) procentuālā personu daudzuma, kas bija antivielu seropozitīvi pret atbilstošiem vakcīnas HPV tipiem; un (2) ģeometriskā vidējā titra (GMT).
Maltese: L-immunoġeniċità tkejlet permezz (1) tal-perċentwal ta' individwi li kienu seropożittivi għal antikorpi kontra t-tip ta' HPV rilevanti tal-vaċċin, u (2) tat-Titre Medju Ġeometriku (GMT - Geometric Mean Titre).
Latvian: Gardasil 9 ir adjuvanta, neinfekcioza rekombinanta deviņvalenta vakcīna.
Maltese: Gardasil 9 huwa vaċċin awżiljat, rikombinanti mhux infettiv ta' 9 tipi ta' HPV.
Latvian: Gadījumu skaits*
Maltese: Numru ta'
Latvian: Ir veikts pētījums par qHPV vakcīnas drošumu un imunogenitāti 126 ar HIV inficētām pētāmajām personām 7 līdz 12 gadu vecumā, kurām sākotnējā CD4% vērtība bija ≥15 un kuras bija saņēmušas vismaz 3 mēnešus ilgu augstas aktivitātes pretretrovīrusu terapiju (HAART), ja CD4% vērtība bija <25 (96 no šīm personām saņēma qHPV vakcīnu).
Maltese: HIV b'età minn 7 snin sa 12-il sena b'CD4% ta' ≥15 fil-linja bażi u mill-inqas 3 xhur ta' terapija antiretrovirali attiva ħafna (HAART - highly active antiretroviral therapy) għal individwi b'CD4% ta' <25 (li 96 minnhom irċevew il-vaċċin qHPV).
Latvian: {MM/GGGG}
Maltese: GMT (CI ta'
Latvian: Stonewall Plant
Maltese: Ż-ŻGĦAR EWLENIN
Latvian: Imūnās atbildes reakcijas (ņemot vērā cLIA) salīdzinājums ar Gardasil 9 un qHPV vakcīnu attiecībā uz HPV 6., 11., 16. un 18. tipu PPI (Per Protocol Immunogenicity)* 9 - 15 gadus vecu meiteņu un 16 - 26 gadus vecu sieviešu un vīriešu populācijā
Maltese: Tabella 3: Tqabbil tar-risponsi immuni (abbażi ta' cLIA) bejn Gardasil 9 u l-vaċċin qHPV għat-tipi 6, 11, 16, u 18 ta' HPV fil-popolazzjoni PPI (Per Protocol Immunogenicity, Immunoġeniċità Skont ilProtokoll)* ta' bniet li kellhom minn 9 snin sa 15-il sena u nisa u rġiel li kellhom minn 16 sa 26 sena
Latvian: Citas zāles un Gardasil 9
Maltese: Mediċini oħra u Gardasil 9
Latvian: 16 - 26 g.v.
Maltese: 16 sa 26 sena għat-tipi ta' HPV tal-vaċċin.
Latvian: A. Drošuma profila kopsavilkums
Maltese: Sommarju tal-profil ta' sigurtà
Latvian: Gardasil 9 efektivitātes analīze pret HPV 31., 33., 45., 52. un 58. tipu PPE ‡ 16 - 26 gadu vecu sieviešu populācijā
Maltese: Tabella 4: Analiżi tal-effikaċja ta' Gardasil 9 kontra t-tipi 31, 33, 45, 52, u 58 ta' HPV fil-popolazzjoni PPE‡ ta' nisa li kellhom minn 16 sa 26 sena
Latvian: 40 μg
Maltese: 40 µg
Latvian: (Protokols 001, GDS01C/Protokols 009 un GDS07C/Protokols 020).
Maltese: GDS01C/Protokoll 009 u rġiel b'età minn 16 sa 26 sena minn GDS07C/Protokoll 020.
Latvian: Tika vērtēts qHPV vakcīnas drošums un imunogenitāte 7 līdz 12 gadus veciem indivīdiem, kuri bija inficēti ar cilvēka imūndeficīta vīrusu (HIV) (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Is-sigurtà u l-immunoġeniċità ta' vaċċin qHPV ġew ivvalutati f'individwi b'età minn 7 snin sa 12-il sena magħrufa li kienu infettati bil-Virus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV - human immunodeficiency virus) (ara sezzjoni 5.1).
Latvian: Kopumā 15 776 personas (10 495 personas 16-26 gadu vecumā un 5281 pusaudzis 9-15 gadu vecumā iekļaušanas brīdī) saņēma Gardasil 9. Nevēlamu blakusparādību dēļ izstājās maz personu (0,1%).
Maltese: 15,776 individwu (10,495 individwu b'eta minn 16 sa 26 sena u 5,281 adolexxent b'età minn 9 snin sa
Latvian: Datu par imunogenitāti pārcelšana no qHPV vakcīnas uz Gardasil 9 attiecībā uz HPV 6., 11., 16. un 18. tipu
Maltese: Immunoġeniċità komuni bejn Vaċċin qHPV u Gardasil 9 għat-tipi 6, 11, 16, 18 ta' HPV
Latvian: Saskaņā ar protokolu 006 tika vērtēta Gardasil 9 ievadīšana meitenēm un sievietēm 12 - 26 gadu vecumā, kas iepriekš vakcinētas ar qHPV vakcīnu (N=921; 615 saņēma Gardasil 9 un 306 saņēma placebo).
Maltese: Protokoll 006 ivvaluta l-għoti ta' Gardasil 9 lil bniet u nisa b'età minn 12 sa 26 sena li qabel kienu tlaqqmu bil-vaċċin qHPV (N=921; 615 rċevew Gardasil 9 u 306 rċevew plaċebo).
Latvian: Akūts diseminēts encefalomielīts, GijēnaBarē sindroms, ģībonis, ko dažkārt pavada toniski-kloniskas kustības
Maltese: Mhux magħrufa Enċefalomijelite akuta u mifruxa, Sindrome ta' Guillain-Barré, sinkope xi drabi flimkien ma' ċaqliq toniku-kloniku
Latvian: Uzskata, ka L1 VLP vakcīnu efektivitāti nosaka humorālās imūnās atbildes reakcijas veidošanās.
Maltese: L-effikaċja tal-vaċċini VLP L1 hija maħsuba li hi medjata mill-iżvilupp ta' rispons umorali immuni.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 60,2% sieviešu vecumā no 16 līdz 26 gadiem, kuras saņēma Gardasil 9, lietoja hormonālos kontraceptīvos līdzekļus vakcinācijas periodā.
Maltese: Fi studji kliniċi, 60.2% tan-nisa b'età minn 16 sa 26 sena li rċevew Gardasil 9 kienu qed jużaw kontraċettivi tal-ormoni waqt il-perjodu ta' tilqim tal-istudji kliniċi.
Latvian: Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Merck Sharp & Dohme BV
Maltese: Isem u indirizz tal-manifattur(i) responsabbli għall-ħruġ tal-lott Merck Sharp & Dohme B.V.
Latvian: Ar protokola 006 palīdzību tika vērtēta Gardasil 9 imunogenitāte 921 meitenei un sievietei (1226 gadu vecumā), kas iepriekš bija vakcinēta ar qHPV vakcīnu.
Maltese: Protokoll 006 ivvaluta l-immunoġeniċità ta' Gardasil 9 f'921 tifla u mara (b'età minn 12 sa 26 sena) li qabel kienu diġà tlaqqmu bil-vaċċin qHPV.
Latvian: Citas vakcīnas suspensijas sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, histidīns, polisorbāts 80, boraks un ūdens injekcijām.
Maltese: Is-sustanzi l-oħra fis-suspensjoni tal-vaċċin huma: sodium chloride, histidine, polysorbate 80, borax u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: B. Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā
Maltese: B. Reazzjonijiet avversi fil-qosor miġbura f'tabella
Latvian: Vemšana
Maltese: UŻU
Latvian: Česká republika Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Maltese: Merck Sharp & Dohme s.r.o.
Latvian: • dzimumorgānu kārpām.
Maltese: • felul ġenitali.
Latvian: Pilns Gardasil 9 EPAR teksts un riska pārvaldības plāna kopsavilkums ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Aprēķināts, ka Eiropā aptuveni 90 % anālās atveres vēža gadījumu, 15 % vulvas vēža gadījumu, 70 % vagīnas vēža gadījumu un 30 līdz 40 % dzimumlocekļa vēža gadījumu izraisa HPV infekcija.
Maltese: Fl-Ewropa, madwar 90% tal-kanċers tal-anus, 15% tal-kanċer vulvari, 70% tal-kanċers tal-vaġina, u 30 sa 40% tal-kanċers tal-pene huma stmati li huma kkawżati minn infezzjoni HPV.
Latvian: Gandrīz 100 % gadījumos dzemdes vēzi izraisa HPV infekcija.
Maltese: Kważi 100% tal-kanċers ċervikali huma kkawżati minn infezzjoni HPV.
Latvian: • pirmsvēža bojājumiem (patoloģiskas šūnu augšanas) un vēžiem dzemdes kaklā, vulvā vai vagīnā, kā arī anālajā atverē;
Maltese: • leżjonijiet prekanċerużi (tkabbir) u kanċers fiċ-ċerviċi, fil-vulva jew fil-vaġina u l-anus;
Latvian: Gardasil 9 satur iepriekš minēto deviņu HPV tipu attīrītus L1 proteīnus, kas iegūti ar metodi, ko dēvē par „rekombinanto DNS tehnoloģiju".
Maltese: Gardasil 9 fih il-proteini L1 ippurifikati għad-disa' tipi ta' HPV ta' hawn fuq, prodotti minn metodu magħruf bħala 'teknoloġija rikombinanti tad-DNA'.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Gardasil 9?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Gardasil 9?
Latvian: Cita informācija par Gardasil 9
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Gardasil 9
Latvian: cilvēka papilomas vīrusa 9-valenta vakcīna (rekombinanta, adsorbēta)
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku vaċċin 9-valent tal-vajrus tal-papilloma uman (rikombinanti, adsorbit)
Latvian: Kāpēc Gardasil 9 tika apstiprinātas?
Maltese: Għaliex ġie approvat Gardasil 9?
Latvian: Visiem papilomas vīrusiem ir apvalks jeb „kapsīda", ko veido proteīni, kurus dēvē par „L1 proteīniem".
Maltese: Il-vajrusijiet tal-papilloma kollha għandhom qoxra jew ‘kapsida', magħmula minn proteini msejħin ‘proteini L1'.
Latvian: Trešajā pētījumā salīdzināja Gardasil 9 iedarbību ar Gardasil iedarbību 600 meitenēm vecumā no 9 līdz 15 gadiem.
Maltese: It-tielet studju qabbel l-effett ta' Gardasil 9 mal-effett ta' Gardasil f'600 tifla li għandhom bejn 9 snin u 15-il sena.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija antivielu veidošanās pret 6., 11., 16., 18., 31., 33., 45., 52. un 58. tipa HPV vienu mēnesi pēc trešās devas.
Maltese: Ilkejl ewlieni tal-effikaċja kien l-iżvilupp ta' antikorpi kontra t-tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 u 58 talHPV xahar wara t-tielet doża.
Latvian: CHMP uzskatīja, ka Gardasil 9 nodrošina plašāku aizsardzību pret vēzi nekā tā prekursors Gardasil, jo tas aizsargā vēl pret pieciem HPV tipiem (31., 33., 45., 52. un 58. tipu) un, lai gan tie ir retāk sastopami par 16. un 18. tipu, tie tiek uzskatīti par augsta riska HPV tipiem.
Maltese: Is-CHMP ikkunsidra li Gardasil 9 joffri protezzjoni usa' kontra l-kanċer mill-prekursur tiegħu Gardasil, peress li jipproteġi kontra 5 tipi addizzjonali ġodda ta' HPV (31, 33, 45, 52 u 58), li għalkemm huma anqas komuni mit-tipi 16 u 18, huma kkunsidrati wkoll tipi ta' HPV b'riskju għoli.
Latvian: Gardasil 9 ir vakcīna, ko lieto vīriešiem un sievietēm no deviņu gadu vecuma pret šādām slimībām, ko izraisa deviņi cilvēka papilomas vīrusa tipi (HPV 6., 11., 16., 18., 31., 33., 45., 52. un 58. tips):
Maltese: Gardasil 9 huwa vaċċin li jintuża fl-irġiel u fin-nisa li għandhom minn disa' snin 'il fuq biex jipproteġi kontra l-kundizzjonijiet li ġejjin ikkawżati minn disa' tipi tal-vajrus tal-papilloma uman (tipi 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 u 58 tal-HPV):
Latvian: Pētījumā pierādīja, ka Gardasil 9 stimulē līdzīgus aizsardzības līmeņus pret visiem deviņiem vīrusa tipiem gan jauniem vīriešiem, gan sievietēm.
Maltese: Dan l-istudju sab li Gardasil 9 jistimula livelli simili ta' protezzjoni kontra d-disa' tipi kollha tal-vajrus f'irġiel u nisa żgħażagħ.
Latvian: bL1 proteīni vīrusam līdzīgu daļiņu veidā iegūti no rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (celms 1895)) ar rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Maltese: b,c a Papillomavirus Uman = HPV b L1 proteina fis-sura ta' partikuli qishom virus prodotti fiċ-ċelluli tal-moffa (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Speċi 1895)) minn teknoloġija DNA rikombinanti c adsorbit fuq amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (225 mikrogramma Al)
Latvian: 1 1 deva (0,5 ml) satur apmēram:
Maltese: 1 doża 1 (0.5 ml) fiha bejn wieħed u ieħor:
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma lielumi
Maltese: Daqs tal-pakkett
Latvian: 1 flakons
Maltese: 10 kunjetti
Latvian: 1 pilnšļirce + 2 adatas
Maltese: 1 siringa mimlija għal-lest + 2 labriet
Latvian: 40 mikrogramu
Maltese: 40 mikrogramma
Latvian: 20 mikrogramu
Maltese: 20 mikrogramma
Latvian: Virginia 22827
Maltese: Elkton Virginia 22827
Latvian: Reti: nātrene.
Maltese: Rari: urtikarja.
Latvian: seropozitīvo pētāmo personu daudzums %
Maltese: % ta' individwi seropożittivi
Latvian: Gardasil Placebo
Maltese: Gardasil plaċebo
Latvian: 2/3 vai AIS
Maltese: CIN 2/3 jew
Latvian: Nesasaldēt.
Maltese: Użu IM.
Latvian: Uzglabāt ledusskapī (2-8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2°C - 8°C).
Latvian: Retāk (≥1/1 000, <1/100); Reti (≥1/10 000, <1/1 000); Ļoti reti (<1/10 000)].
Maltese: Ħafna (≥ 1/10); Komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); Mhux Komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); Rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000);
Latvian: Lietošana kopā ar hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem
Maltese: Użu ma' kontraċettivi ormonali
Latvian: GMT- ģeometriski vidējie titri mMU/ml (mMU = mili-Merck vienības)
Maltese: GMT- Titre Ġeometriku Medju f'mMU/ml (mMU=unitajiet milli-Merck)
Latvian: 9 līdz 15 gadus veci zēni
Maltese: Subien bejn 9 u 15-il sena
Latvian: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Latvian: HPV 6. tipa L1 proteīnu 20 μg HPV 11. tipa L1 proteīnu 40 μg HPV 16. tipa L1 proteīnu 40 μg HPV 18. tipa L1 proteīnu 20 μg adsorbētu uz amorfa alumīnija hidroksifosfāta sulfāta (0,225 mg Al)
Maltese: L1 20 µg Proteina HPV Tip 11 L1 40 µg Proteina HPV Tip 16 L1 40 µg Proteina HPV Tip 18 L1 20 µg adsorbit fuq amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate (0.225 mg Al).
Latvian: MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Francija.
Maltese: DETENTUR TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ MSD VACCINS, 162 avenue Jean Jaurès, 69007 Lyon, Franza
Latvian: 16 līdz 26 gadus vecas sievietes (protokols 013 un 015)
Maltese: Nisa bejn 16 u 26 sena (Protokolli 013 u 015)
Latvian: adsorbēts uz amorfas alumīnija hidroksifosfāta sulfāta palīgvielas (0,225 miligrami Al).
Maltese: 3adsorbit fuq amorphous aluminium hydroxyphosphate sulphate adjuvant (0.225 milligramma Al).
Latvian: (HPV 31/45) (HPV
Maltese: (HPV 31/45) ‡
Latvian: Sumneytown Pike P.O.Box 4
Maltese: P.O.Box 4
Latvian: Dažām personām (0,2%) vakcinēšana blakusparādību dēļ tika atcelta.
Maltese: Ftit mill-individwi (0.2 %) waqqfu minħabba reazzjonijiet avversi.
Latvian: L1 proteīni vīrusam līdzīgu daļiņu veidā iegūti no rauga šūnām (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (celms 1895)) ar rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Maltese: 2L1 proteina fis-sura ta' partikuli qishom virus prodotti fiċ-ċelluli tal-ħmira (Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C-5 (Speċi 1895)) minn teknoloġija DNA rikombinanti.
Latvian: Novērošanas perioda mediāna kombinētiem protokoliem (005, 007, 013 un 015) bija 3,6 gadi.
Maltese: It-tul medjan tal-follow-up għall-protokolli flimkien (005, 007, 013, and 015) kien 3.6 snin.
Latvian: Nav zināmi Idiopātiska trombocitopēniskā purpura*, limfadenopātija*
Maltese: Purpura tromboċitopenika idjopatika*,
Latvian: GMT (95 % TI)
Maltese: GMT (95% CI)
Latvian: HPV tipi 6 un 11 ir atbildīgi par aptuveni 90% dzimumorgānu kondilomu gadījumu.
Maltese: HPV tipi 6 u 11 huma responsabbli għal madwar 90 % tal-każijiet ta' felul ġenitali.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 57,5% sieviešu vecumā no 16 līdz 26 gadiem un 31,2% sieviešu vecumā no 24 līdz 45 gadiem, kuras saņēma Gardasil, lietoja hormonālos kontraceptīvos līdzekļus vakcinācijas periodā.
Maltese: Fi studji kliniċi, 57.5 % tan-nisa ta' età bejn 16 u 26 sena u 31.2% tan-nisa ta' età bejn 24 sena u 45 sena li rċivew Gardasil użaw kontraċettivi ormonali matul il-perijodu ta' vaċċinazzjoni.
Latvian: Krustotā aizsardzības efektivitāte
Maltese: Effikaċja kross-protettiva
Latvian: duļķains šķidrums.
Maltese: Madankollu,
Latvian: GMT (95% TI)
Maltese: n GMT (95% CI)
Latvian: 1 deva, 0,5 ml
Maltese: Doża waħda, 0.5 ml.
Latvian: % efektivitāte
Maltese: % Effikaċja
Latvian: 5. tabula: Gardasil efektivitāte pret ārējo dzimumorgānu bojājumiem PPE* populācijā 16-26 gadus veciem vīriešiem
Maltese: L-effikaċja ta' Gardasil kontra leżjonijiet ġenitali esterni fil-popolazzjoni PPE* ta' rġiel b'età minn 16-26 sena
Latvian: Nātrija hlorīds, L-histidīns, polisorbāts 80, nātrija borāts un ūdens injekcijām.
Maltese: Sodium chloride, L-histidine, polysorbate 80, sodium borate, u ilma għall-injezzjonijiet.
Latvian: Gadījumu skaits Personu skaits*
Maltese: Numru ta' individwi*
Latvian: EU/1/06/357/003 EU/1/06/357/004 EU/1/06/357/005 EU/1/06/357/006 EU/1/06/357/007 EU/1/06/357/008 EU/1/06/357/019 EU/1/06/357/020 EU/1/06/357/021
Maltese: EU/1/06/357/005 EU/1/06/357/006 EU/1/06/357/007 EU/1/06/357/008 EU/1/06/357/019 EU/1/06/357/020
Latvian: Novērošanas perioda mediāna šiem pētījumiem bija 4,0; 3,0; 3,0 un 3,0 gadi attiecīgi protokolam 005, protokolam 007, protokolam 013 un protokolam 015.
Maltese: It-tul medjan tal-follow-up għal dawn l-istudji kien 4.0, 3.0, 3.0, u 3.0 snin għal Protokoll 005, Protokoll 007, Protokoll 013, u Protokoll 015, rispettivament.
Latvian: N Gadījumu skaits
Maltese: N Numru ta'
Latvian: Stabilitātes pētījumu dati uzrāda, ka vakcīnas sastāvdaļas ir stabilas 72 stundas, uzglabājot 8°C - 42°C temperatūrā.
Maltese: Dejta minn studji dwar stabbilità turi li l-komponenti tal-vaċċin huma stabbli għal 72 siegħa meta jinħażen f'temperaturi minn 8°C sa 42°C.
Latvian: No 15 706 indivīdiem, kuri saņēma Gardasil, un 13 617 indivīdu, kuri saņēma placebo, tika ziņots par 39 nespecifiska artrīta/locītavu bojājuma gadījumiem, 24 no tiem bija Gardasil grupā un 15 - placebo grupā.
Maltese: Fost it-15,706 individwi li rċivew Gardasil u l-13,617-il individwu li rċivew il-plaċebo, kien hemm 39 każ ta' artrite/artropatija mhux speċifika li kienu rrappurtati, 24 fil-grupp ta' Gardasil u 15 fil-grupp tal-plaċebo.
Latvian: 1 Gardasil suspensijas injekcijām deva satur 0,5 ml.
Maltese: Doża waħda ta' Gardasil suspensjoni għall-injezzjoni fiha 0.5 ml.