FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • Zvýšená hladina cukru v krvi
Croatian: • povećane razine šećera u krvi
Czech: Zkontrolujte okénko - žlutý indikátor potvrzuje řádné podání léku (viz obrázek 9)
Croatian: Provjerite prozorčić - žuti indikator potvrđuje pravilnu primjenu (vidjeti sliku 9)
Czech: • Alergie oka
Croatian: • alergija oka
Czech: • Bolest nebo změna barvy prstů rukou nebo nohou
Croatian: • bol i promjena boje prstiju na rukama ili nogama
Czech: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft. Tel.:
Croatian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Czech: Připravte si zbytek Vašich pomůcek
Croatian: Pripremite ostali potreban materijal
Czech: Časté: Fraktury kostí
Croatian: Često: frakture kostiju
Czech: Po odstranění vzduchových bublin můžete v kontrolním okénku vidět linku.
Croatian: Nakon što uklonite mjehuriće zraka, možda ćete u prozorčiću vidjeti jednu liniju.
Czech: Předepsaný objem má být zvolen podle výšky a hmotnosti pacienta, jak je uvedeno v tabulce 1.
Croatian: Propisani volumen injekcije treba odrediti na temelju bolesnikove visine i težine, kako je prikazano u Tablici 1.
Czech: Část oranžové krytky bude stále vidět.
Croatian: Dio narančastog štitnika će se i dalje vidjeti.
Czech: Pacienti měli minimálně 4 oteklé a 4 citlivé klouby.
Croatian: Ti bolesnici imali su najmanje 4 otečena i 4 bolna zgloba.
Czech: Ulcerózní kolitida • Níže uvedená tabulka ukazuje, jak budete tento lék obvykle používat.
Croatian: Ulcerozni kolitis • Tablica u nastavku prikazuje kako ćete obično primjenjivati ovaj lijek.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Croatian: Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Czech: Doporučuje se podání injekce bez vytvoření kožní řasy (obrázek 5a).
Croatian: Preporučuje se ubrizgavanje bez stiskanja kože (Slika 5a).
Czech: Předplněné pero se používá pouze jednou.
Croatian: Napunjena brizgalica smije se upotrijebiti samo jednom.
Czech: • alergické reakce, které mohou být závažné nebo výjimečně život ohrožující (vzácné).
Croatian: • alergijske reakcije koje mogu biti ozbiljne ili, rijetko, opasne po život (rijetko).
Czech: Za důvod přerušení předchozí anti-TNF léčby byla uváděna nedostatečná účinnost (58%), nesnášenlivost (13%), a/nebo jiné důvody než bezpečnost či účinnost (29%, většinou finanční důvody).
Croatian: Kao razlog prekida prethodne anti-TNF terapije navedeni su nedovoljna djelotvornost (58%), nepodnošenje lijeka (13%) i/ili razlozi koji se ne odnose na sigurnost ili djelotvornost (29%, uglavnom financijski razlozi).
Czech: Kdy podat následující dávku:
Croatian: Kada treba ubrizgati sljedeću dozu:
Czech: Přípravek Simponi obsahuje latex a sorbitol
Croatian: Simponi sadrži lateks i sorbitol
Czech: Karta pacienta musí obsahovat následující důležitá sdělení:
Croatian: Kartica s podsjetnikom za bolesnika mora sadržavati sljedeće ključne poruke:
Czech: CHAQ: Child Health Assessment Questionaire ESR (mm/h): rychlost sedimentace erytrocytů (erythrocyte sedimentation rate) (milimetry za hodinu)
Croatian: CHAQ (Child Health Assessment Questionaire) = upitnik za ocjenu zdravlja djece ESR (mm/h): brzina sedimentacije eritrocita (milimetara na sat)
Czech: Výška (cm)
Croatian: Visina (cm)
Czech: Předplněné pero je nyní připraveno k použití.
Croatian: Napunjena brizgalica sada je spremna za uporabu.
Czech: • Informujte svého lékaře, pokud máte nějakou infekci.
Croatian: • Obavijestite liječnika ako imate neku infekciju.
Czech: Potenciální chyby medikace
Croatian: Mogućnost medikacijskih pogrešaka
Czech: Palcem jemně stlačujte píst, dokud se nezastaví.
Croatian: Palcem nježno potisnite klip sve dok se ne zaustavi.
Czech: • Jestliže jste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na golimumab nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • Ako ste alergični (preosjetljivi) na golimumab ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Czech: Do políčka nahoře si zapište dávku, která vám byla předepsána.
Croatian: Na predviđeno mjesto iznad zapišite dozu koja Vam je propisana.
Czech: Toto vyšetření musí zahrnovat podrobnou anamnézu s osobní anamnézou tuberkulózy nebo možného dřívějšího kontaktu s tuberkulózou a dřívější a/nebo současné imunosupresivní léčby.
Croatian: Ta provjera treba uključivati detaljnu anamnezu s podacima o obolijevanju od tuberkuloze ili mogućem prijašnjem kontaktu s tuberkulozom i prijašnjoj i/ili sadašnjoj imunosupresivnoj terapiji.
Czech: Přibližně čtyřicet osm procent pacientů pokračovalo ve stabilní dávce methotrexátu (≤ 25 mg/týden).
Croatian: Otprilike 48% bolesnika nastavilo je primati stabilne doze metotreksata (≤ 25 mg na tjedan).
Czech: Operace nebo stomatologické zákroky
Croatian: Operacije ili stomatološki zahvati
Czech: Jméno pacienta: _____________________ Jméno lékaře:
Croatian: Ime bolesnika: _____________________ Ime liječnika: ______________________ Telefon liječnika: ___________________
Czech: Pokud se plánuje chirurgický zákrok, je třeba brát v úvahu dlouhý poločas přípravku.
Croatian: Ako se planira kirurški zahvat, treba voditi računa o dugom poluvijeku lijeka.
Czech: Studie na zvířatech nenaznačují přímé ani nepřímé škodlivé účinky na průběh těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, embrionalno-fetalni razvoj, porod ni postporođajni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Czech: Nelze uvést žádná dávkovací doporučení.
Croatian: Ne mogu se dati preporuke za doziranje.
Czech: • Simponi se podává injekcí pod kůži (subkutánně).
Croatian: • Simponi se primjenjuje injekcijom pod kožu (supkutano).
Czech: Tabulka 1: Dávka přípravku Simponi v mililitrech (ml) podle výšky a hmotnosti pacientů s pJIA Celková tělesná hmotnost (kg)
Croatian: Tablica 1: Doza lijeka Simponi u mililitrima (ml) prema visini i težini bolesnika s pJIA Ukupna tjelesna težina (kg)
Czech: Je důležité, abyste Vy a Váš lékař zapsali název a číslo šarže Vašeho léku.
Croatian: Važno je da Vi i Vaš liječnik zabilježite zaštićeno ime i broj serije lijeka.
Czech: Skrytá tenká jehla
Croatian: Tanka skrivena igla
Czech: • Pečlivě si umyjte ruce mýdlem a teplou vodou.
Croatian: • Dobro operite ruke sapunom i toplom vodom.
Czech: • Držte předplněné pero pohodlně v ruce.
Croatian: • Napunjenu brizgalicu udobno držite u ruci.
Czech: Pokud se během léčby nebo po jejím skončení objeví změny vzhledu kůže nebo výrůstky na kůži, sdělte to svému lékaři.
Croatian: Ako se tijekom ili nakon liječenja pojave promjene u izgledu kože ili izrasline na koži, obavijestite o tome svog liječnika.
Czech: Během udržovací léčby mohou být dávky kortikosteroidů snižovány v souladu s doporučeními pro klinickou praxi.
Croatian: Tijekom terapije održavanja može se postupno smanjivati primjena kortikosteroida u skladu sa smjernicama kliničke prakse.
Czech: GO-FORWARD Aktivní RA navzdory MTX
Croatian: GO-FORWARD Aktivni RA unatoč primjeni MTX
Czech: U pacientů s pozitivním výsledkem testu na HBV infekci se doporučuje konzultace s lékařem se zkušenostmi s léčbou hepatitidy B.
Croatian: Bolesnicima s pozitivnim rezultatom pretrage na HBV infekciju preporučuje se savjetovanje s liječnikom koji ima iskustva u liječenju hepatitisa B.
Czech: výchozí hodnoty = nultý týden "n" odráží zařazené pacienty
Croatian: početak ispitivanja = 0. tjedan "n" označava broj uključenih bolesnika
Czech: Protože eliminace golimumabu může trvat až 5 měsíců, monitorování musí pokračovat po celé toto období.
Croatian: Budući da eliminacija golimumaba može potrajati i do 5 mjeseci, bolesnik mora biti pod nadzorom i tijekom tog razdoblja.
Czech: • Váš lékař by Vám měl provést testy na HBV.
Croatian: • Liječnik Vam treba napraviti pretrage na HBV.
Czech: Některé případy měly fatální průběh.
Croatian: Neki su slučajevi imali smrtni ishod.
Czech: Jedno předplněné pero je určeno pro jedno použití u jednoho pacienta, a musí být okamžitě po použití zlikvidováno.
Croatian: Napunjena brizgalica namijenjena je za jednokratnu uporabu kod samo jednog bolesnika i mora se baciti odmah nakon uporabe.
Czech: Hodnota terminálního poločasu byla stanovena zhruba 12 ± 3 dní u zdravých subjektů a obdobné hodnoty byly pozorovány u pacientů s RA, PsA, AS nebo UC.
Croatian: Terminalni poluvijek se procjenjuje na oko 12 ± 3 dana u zdravih dobrovoljaca, a slične vrijednosti zabilježene su u bolesnika s RA, PsA, AS ili UC.
Czech: Výsledky udržovací studie (PURSUIT-Maintenance) vycházely z hodnocení 456 pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi z předchozí indukce s přípravkem Simponi.
Croatian: Rezultati ispitivanja terapije održavanja (PURSUIT-Maintenance) temeljili su se na ocjeni 456 bolesnika koji su ostvarili klinički odgovor na prethodnu uvodnu terapiju lijekom Simponi.
Czech: Předtím, než s injekcemi začnete, si prosím také pečlivě přečtěte „Příbalovou informaci pro uživatele."
Croatian: Prije nego što injicirate lijek, pažljivo pročitajte i "Uputu o lijeku: Informacije za korisnika".
Czech: Co je přípravek Simponi a k čemu se používá
Croatian: Što je Simponi i za što se koristi
Czech: • Děti s hmotností nejméně 40 kg:
Croatian: • Djeca tjelesne težine od najmanje 40 kg:
Czech: Další analýzy byly provedeny v podskupinách reprezentativních pro určenou populaci pacientů s těžkou aktivní a progredující RA.
Croatian: Dodatne analize provedene su u podskupinama reprezentativnima za navedenu populaciju bolesnika s teškim, aktivnim i progresivnim reumatoidnim artritisom.
Czech: UVNITŘ KRABIČKY
Croatian: UNUTRAŠNJOST KUTIJE
Czech: • Zmírnění známek a příznaků Vašeho onemocnění.
Croatian: • Umanjili znakovi i simptomi bolesti.
Czech: Protože latex může způsobovat závažné alergické reakce, před používáním přípravku Simponi informujte svého lékaře, pokud jste Vy nebo Vaše ošetřující osoba alergičtí na latex.
Croatian: Budući da lateks može izazvati teške alergijske reakcije, prije uzimanja lijeka Simponi razgovarajte s liječnikom ako ste Vi ili Vaš njegovatelj alergični na lateks.
Czech: • Zpomalení poškození Vašich kostí a kloubů.
Croatian: • Usporilo razaranje kostiju i zglobova.
Czech: Ulcerózní kolitida (UC)
Croatian: Ulcerozni kolitis (UC)
Czech: Trvalá remise (pacienti v klinické remisi v 30. týdnu i 54. týdnu)
Croatian: Održana remisija (bolesnici u kliničkoj remisiji i u 30. i u 54. tjednu)
Czech: Současné používání golimumabu s těmito biologiky se nedoporučuje vzhledem k možnosti zvýšeného rizika infekce a dalších potenciálních farmakologických interakcí.
Croatian: Istodobna primjena golimumaba s tim biološkim lijekovima se ne preporučuje zbog mogućeg povećanog rizika od infekcije i drugih mogućih farmakoloških interakcija.
Czech: *Lidská IgG1κ monoklonální protilátka produkovaná myší hybridomovou buněčnou linií s užitím technologie rekombinantní DNA.
Croatian: * Humano monoklonsko protutijelo IgG1κ proizvedeno na staničnoj liniji mišjeg hibridoma tehnologijom rekombinantne DNK.
Czech: Dávky kortikosteroidů se měly snižovat na začátku udržovací studie.
Croatian: Primjena kortikosteroida morala se postupno smanjivati na početku ispitivanja terapije održavanja.
Czech: Přípravek Simponi patří do skupiny léků zvaných „blokátory TNF".
Croatian: Simponi pripada skupini lijekova koji se zovu "TNF blokatori".
Czech: 14. týden 33% 55%* 18% 35%*
Croatian: 14. tjedan 33% 55%* 18% 35%*
Czech: • Dbejte prosím také na to, abyste při každé návštěvě lékaře u sebe měl(a) seznam všech dalších léků, které užíváte.
Croatian: • Prilikom svakog posjeta liječniku svakako ponesite i popis svih drugih lijekova koje uzimate.
Czech: Reakce v místě vpichu injekce všeobecně nevyžadovaly nutnost vysazení léčivého přípravku.
Croatian: Reakcije na mjestu injekcije obično nisu zahtijevale prekid liječenja.
Czech: Předplněné pero s přípravkem Simponi a všechna léčiva uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Croatian: Napunjenu brizgalicu s lijekom Simponi i sve druge lijekove čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
Czech: Podávání golimumabu těhotným ženám se nedoporučuje; golimumab by se měl podávat těhotné ženě pouze v případě nutné potřeby.
Croatian: Ne preporučuje se primjena golimumaba u trudnica; golimumab se smije dati trudnici samo ako je nužno.
Czech: Vliv na sérové koncentrace golimumabu byl pozorován při titrech > 1:100, zatímco vliv na účinnost nebyl pozorován do titrů > 1:1000, i když počet dětí s titry > 1:1000 byl nízký (N = 8).
Croatian: Učinak na koncentracije golimumaba u serumu primijećen je pri titrima > 1:100, dok učinak na djelotvornost nije primijećen do titara > 1:1000, iako je broj djece s titrima > 1:1000 bio malen (N = 8).
Czech: Některé z těchto závažných infekcí se objevily u pacientů užívajících současně imunosupresivní terapii, která spolu s jejich základním onemocněním mohla zvyšovat jejich náchylnost k infekcím.
Croatian: Neke od tih ozbiljnih infekcija nastupile su u bolesnika koji su istodobno liječeni imunosupresivima, što, uz osnovnu bolest, može povećati njihovu sklonost infekcijama.
Czech: Systémová clearance golimumabu byla odhadnuta v rozmezí 6,9 ± 2,0 ml/den/kg.
Croatian: Procjenjuje se da je sistemski klirens golimumaba 6,9 ± 2,0 ml/dan/kg.
Czech: Než začnete Simponi používat:
Croatian: Prije nego počnete primjenjivati Simponi:
Czech: Aktivní tuberkulóza (TBC) nebo jiné těžké infekce, například sepse a oportunní infekce (viz bod 4.4).
Croatian: Aktivna tuberkuloza (TBC) ili druge teške infekcije poput sepse i oportunističkih infekcija (vidjeti dio 4.4).
Czech: • Pokud trpíte mírným srdečním selháním a léčíte se přípravkem Simponi, Váš lékař Vás musí pečlivě sledovat.
Croatian: • Ako imate blagi stupanj zatajenja srca i liječite se lijekom Simponi, liječnik Vas mora pažljivo nadzirati.
Czech: Předplněné pero držte, dokud neuslyšíte druhé cvaknutí (viz obrázek 8)
Croatian: Držite brizgalicu dok ne čujete drugi "klik" (vidjeti sliku 8)
Czech: • Přípravek Simponi nesmíte používat s léky obsahujícími léčivé látky anakinra nebo abatacept.
Croatian: • Ne smijete uzimati Simponi s lijekovima koji sadrže djelatne tvari anakinru ili abatacept.
Czech: Oranžová krytka jehly se vysune a uzamkne.
Croatian: Narančasti štitnik igle će se izvući i zaključati.
Czech: Požádejte svého lékaře, aby níže zaznamenal typ a datum posledního/posledních vyšetření na TBC:
Croatian: Zamolite liječnika da na ovu karticu upiše vrstu i datum zadnjeg(ih) testiranja na TBC:
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa (TNF-α), ATC kód: L04AB06
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori faktora nekroze tumora alfa (TNF-α), ATK oznaka: L04AB06
Czech: Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Croatian: Infekcije se mogu razvijati brže i biti teže.
Czech: Jedním rychlým pohybem jehlu zapíchněte do kůže tak hluboko, jak to půjde (viz obrázek 6).
Croatian: Jednim brzim pokretom ubodite iglu u kožu koliko duboko ide (vidjeti sliku 6).
Czech: Výchozí medián počtu aktivních kloubů byl 12 a medián CRP byl 0,17 mg/dl.
Croatian: Medijan broja aktivnih zglobova na početku ispitivanja iznosio je 12, a medijan CRP-a 0,17 mg/dl.
Czech: • Zvýšená hladina cholesterolu v krvi
Croatian: • povećane razine kolesterola u krvi
Czech: Klíčové výsledky jsou uvedeny v tabulce 6 a jsou popsány níže.
Croatian: Ključni rezultati prikazani su u tablici 6 i opisani niže.
Czech: Golimumab se nesmí podávat pacientům s klinicky významnou aktivní infekcí.
Croatian: Golimumab se ne smije dati bolesnicima s klinički značajnom aktivnom infekcijom.
Czech: První část studie sestávala ze 16 týdenní otevřené fáze, kdy 173 zařazených dětí dostávalo přípravek Simponi v dávce 30 mg/m
Croatian: Prvi dio ispitivanja sastojao se od 16-tjedne otvorene faze u kojoj je 173 uključene djece primalo Simponi u dozi od 30 mg/m
Czech: Při podezření na latentní tuberkulózu musí být konzultován lékař specializovaný na léčbu tuberkulózy.
Croatian: Ako se sumnja na latentnu tuberkulozu, treba potražiti savjet liječnika specijaliziranog za liječenje tuberkuloze.
Czech: Zvolte různá místa pro tyto injekce a aplikujte je hned po sobě.
Croatian: Odaberite različita mjesta za primjenu tih injekcija i primijenite ih jednu neposredno nakon druge.
Czech: • Jste těhotná nebo plánujete otěhotnět během používání přípravku Simponi.
Croatian: • Ako ste trudni ili planirate trudnoću za vrijeme liječenja lijekom Simponi.
Czech: Pokud máte potíže se sluchem, počítejte 15 sekund od okamžiku prvního stisknutí tlačítka a pak uvolněte předplněné pero z místa vpichu injekce.
Croatian: Ako imate problem sa sluhom i ne čujete drugi "klik", brojite 15 sekundi od trenutka kad ste prvi put pritisnuli gumb, a zatim podignite napunjenu brizgalicu s mjesta injekcije.
Czech: Na kůži přitlačujte kousek vaty nebo gázový polštářek, dokud se krvácení nezastaví.
Croatian: Držite vatu ili gazu pritisnutom o kožu dok krvarenje ne prestane.
Czech: • Jestliže máte středně těžké nebo těžké srdeční selhání.
Croatian: • Ako imate umjereni ili teški stupanj zatajenja srca.
Czech: S cílem zlepšit sledovatelnost biologických léčivých přípravků by měly být přehledně zaznamenány název a číslo šarže podávaného přípravku.
Croatian: Kako bi se poboljšala sljedivost bioloških lijekova, potrebno je jasno zabilježiti naziv i broj serije primijenjenog lijeka.
Czech: Primárního kritéria hodnocení, podílu dětí, které byly v 16. týdnu respondéry ACR Ped 30 a u kterých mezi 16. a 48. týdnem nedošlo ke vzplanutí nemoci, nebylo dosaženo.
Croatian: Primarna mjera ishoda, udio djece koja su postigla odgovor ACR Ped 30 u 16. tjednu i koja nisu doživjela razbuktavanje bolesti između 16. i 48. tjedna, nije postignuta.
Czech: U golimumabu se prokázalo, že u opic přestupuje do mateřského mléka, a protože lidské imunoglobuliny se do mléka vylučují, ženy v průběhu léčby golimumabem a po alespoň 6 měsíců po jejím ukončení nesmí kojit.
Croatian: Dokazano je da se golimumab izlučuje u mlijeko majmuna, a budući da se majčini imunoglobulini izlučuju u mlijeku, žene ne smiju dojiti za vrijeme liječenja i najmanje 6 mjeseci nakon primjene golimumaba.
Czech: Přípravek Simponi účinkuje tak, že blokuje působení bílkoviny zvané „faktor alfa způsobující nekrózu nádorů" (TNF-α).
Croatian: Simponi djeluje tako što sprječava djelovanje proteina koji se zove "faktor nekroze tumora alfa" (TNF-α).
Czech: • Vysoký krevní tlak
Croatian: • povišeni krvni tlak
Czech: Jemně stlačujte píst, dokud se nezastaví.
Croatian: Nježno potiskujte klip sve dok se ne zaustavi.
Czech: Držte pevně.
Croatian: Čvrsto držite taj nabor.
Czech: Po správném vyškolení v technice subkutánní injekce, si pacienti mohou přípravek aplikovat sami, pokud to jejich lékař uzná za vhodné s tím, že pacienti budou dle potřeby pod lékařským dohledem.
Croatian: Nakon odgovarajuće poduke u tehnici davanja supkutane injekcije bolesnici mogu sami sebi injicirati lijek ukoliko njihov liječnik utvrdi da je to prikladno, uz liječničku kontrolu po potrebi.
Czech: Druhé cvaknutí obvykle uslyšíte za 3 až 6 sekund, ale může to být až 15 sekund.
Croatian: To obično traje 3-6 sekundi, ali može trajati i do 15 sekundi dok ne čujete. drugi "klik".
Czech: • Poruchy rovnováhy
Croatian: • poremećaji ravnoteže
Czech: Možné riziko kombinace AZA nebo 6-MP s golimumabem je třeba pečlivě zvážit.
Croatian: Treba pomno razmotriti potencijalni rizik primjene kombinacije AZA odnosno 6-MP i golimumaba.
Czech: POKYNY K POUŽITÍ
Croatian: UPUTE ZA UPORABU
Czech: Tento typ nádorového onemocnění obvykle vedl k úmrtí.
Croatian: Ova vrsta raka obično je završila smrću.
Czech: V 54. týdnu byly klinické výsledky pozorované u těchto pacientů podobné klinickým výsledkům hlášeným u pacientů, kteří dosáhli klinické odpovědi v 6. týdnu.
Croatian: Klinički ishodi opaženi u tih bolesnika u 54. tjednu bili su slični kliničkim ishodima prijavljenima za bolesnike u kojih je postignut klinički odgovor u 6. tjednu.
Czech: Použití živých vakcín by mohlo způsobit klinické infekce, včetně diseminovaných infekcí.
Croatian: Primjena živih cjepiva mogla bi dovesti do kliničkih infekcija, uključujući diseminirane infekcije.
Czech: Tento vzácný typ T-buněčného lymfomu má velmi agresivní průběh onemocnění a je obvykle fatální.
Croatian: Ova rijetka vrsta limfoma T-stanica ima vrlo agresivan tijek i obično smrtni ishod.
Czech: Je normální, že v kontrolním okénku bude stále vidět trocha léčiva.
Croatian: U prozorčiću će se možda i dalje vidjeti mala količina lijeka.
Czech: • Zánět v oku (konjunktivitida)
Croatian: • upala oka (konjunktivitis)
Czech: • Infekce mohou postupovat rychleji a mohou být závažnější.
Croatian: • Infekcije se mogu razvijati brže i biti teže.
Czech: Podávání přípravku Simponi těhotným ženám se nedoporučuje.
Croatian: Primjena lijeka Simponi se ne preporučuje u trudnica.
Czech: • Zvedněte předplněné pero z místa vpichu injekce.
Croatian: • Podignite napunjenu brizgalicu s mjesta injekcije.
Czech: Je třeba poznamenat, že ve většině z těchto hlášení byla tuberkulóza extrapulmonální, projevující se jako lokální nebo diseminované onemocnění.
Croatian: Treba naglasiti da je u većini slučajeva ustanovljena ekstrapulmonalna tuberkuloza te da se radilo o lokaliziranom ili diseminiranom obliku bolesti.
Czech: Přítomnost protilátek proti golimumabu může zvyšovat riziko reakcí v místě vpichu injekce.
Croatian: Prisustvo protutijela na golimumab može povećati rizik od reakcije na mjestu injekcije.
Czech: • Jehlu k nařasené kůži přiložte v úhlu asi 45 stupňů.
Croatian: • Postavite iglu na stisnuti dio kože pod kutem od približno 45 stupnjeva.
Czech: Edukační program sestává z karty pacienta, kterou má pacient u sebe.
Croatian: Edukacijski program sastoji se od Kartice s podsjetnikom za bolesnika koju čuva bolesnik.
Czech: • onemocnění krve (časté).
Croatian: • bolest krvi (često).
Czech: V tento okamžik tlačítko NEMAČKEJTE.
Croatian: NEMOJTE još pritisnuti gumb.
Czech: Při léčbě starších osob je však třeba postupovat opatrně a dbát zvýšené pozornosti s ohledem na výskyt infekcí.
Croatian: Međutim, potreban je oprez prilikom liječenja starijih osoba, pri čemu osobito treba obratiti pozornost na infekcije.
Czech: Přípravek Simponi obsahuje sorbitol (E420).
Croatian: Simponi sadrži sorbitol (E420).
Czech: Ve 14. a 24. týdnu byly také zaznamenány statisticky signifikantní odpovědi v BASDAI 50, 70 a 90 (p ≤ 0,017).
Croatian: U 14. i 24. tjednu primijećeni su statistički značajni odgovori i za BASDAI 50, 70 i 90 (p ≤ 0,017).
Czech: Vaše dítě nemá být očkováno „živou vakcínou", například BCG (používanou k prevenci tuberkulózy) během 6 měsíců od doby, kdy Vám byla v průběhu těhotenství podána poslední injekce přípravku Simponi.
Croatian: Vaše dijete ne smije primiti „živo cjepivo" kao što je BCG (koristi se za prevenciju tuberkuloze) unutar 6 mjeseci od zadnje injekcije lijeka Simponi koju ste primili tijekom trudnoće.
Czech: Mezi dětmi, které byly pozitivně testovány na protilátky proti golimumabu, mělo 39% (25/65) neutralizující protilátky.
Croatian: Među djecom koja su bila pozitivna na protutijela na golimumab, njih 39% (25/65) imalo je neutralizirajuća protutijela.
Czech: Klinické hodnocení GO-AFTER posuzovalo 445 pacientů, kteří byli dříve léčeni jedním nebo více blokátory TNF, adalimumabem, etanerceptem nebo infliximabem.
Croatian: U ispitivanju GO-AFTER ocijenjeno je 445 bolesnika koji su prethodno liječeni jednim ili više TNF-blokatorima, adalimumabom, etanerceptom ili infliksimabom.
Czech: GO-AFTER Aktivní RA, dříve léčená jednou nebo více látkami blokujícími TNF
Croatian: GO-AFTER Aktivni RA, prethodno liječen jednim ili više TNF-blokatora
Czech: Vzhledem k jeho inhibici TNF může podávání golimumabu v průběhu těhotenství ovlivnit normální imunitní odpovědi u novorozeného dítěte.
Croatian: Zbog inhibicije TNF-a golimumab primijenjen u trudnoći može utjecati na normalni imunološki odgovor novorođenčeta.
Czech: Odstraňte vzduchové bubliny*
Croatian: Uklonite mjehuriće zraka*
Czech: Tudíž pacient, který si udržel odpověď, byl ve stavu kontinuální klinické odpovědi při každém hodnocení až do 54. týdne.
Croatian: Dakle, bolesnik s održanim odgovorom imao je kontinuiran klinički odgovor pri svakoj procjeni do 54. tjedna liječenja.
Czech: U všech výše popsaných kritérií hodnocení byly v 16. týdnu statisticky významné výsledky rovněž prokázány u populace OSI.
Croatian: Za sve gore opisane ishode također su pokazani statistički značajni rezultati u populaciji OSI u 16. tjednu.