FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Španělsko WYETH FARMA, S.A. Ctra.
Croatian: Španjolska WYETH FARMA, S.A. Ctra. de Burgos, Km 23.
Czech: Aramis Pharma Kft. Mester u. 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Croatian: 28B III/5 1095 Budapest Hungary
Czech: Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Croatian: Slovenija sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151 1000 Ljubljana Slovenia
Czech: Španělsko Famy Care Europe Ltd. One Wood Street
Croatian: Španjolska Famy Care Europe Ltd.
Czech: Dienogestum Ethinylestradiolum ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Croatian: Dienogest Etinilestradiol ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Czech: Rumunsko Medico Uno Pharma Kft. Viadukt u. 12
Croatian: Rumunjska Medico Uno Pharma Kft.
Czech: Alkotás u. 53 Budapest 1123 Hungary
Croatian: 53 Budapest 1123 Hungary
Czech: Rumunsko Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Rumunjska Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53
Czech: Johnson & Johnson d.o.o.
Croatian: Johnson & Johnson, s. r. o.
Czech: Rumunsko Famy Care Europe Ltd. One Wood Street
Croatian: Rumunjska Famy Care Europe Ltd.
Czech: Španělsko GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Croatian: Španjolska GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5
Czech: Španělsko BRILL PHARMA, S.L.
Croatian: Španjolska BRILL PHARMA, S.L. Mandri
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Czech: Rumunsko Bayer Pharma AG D-13342 Berlin
Croatian: Rumunjska Bayer Pharma AG D-13342 Berlin
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Croatian: Francuska MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Czech: Pfizer, spol.
Croatian: Pfizer, spol. s r.o.
Czech: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 89150 Laichingen Germany
Croatian: Njemačka Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Czech: Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Croatian: Johnson & Johnson d.o.o. Šmartinska cesta 53 1000 Ljubljana Slovenija
Czech: Alameda da Beloura
Croatian: Alameda da Beloura Edificio 1, 2º
Czech: Denmark
Croatian: S Denmark
Czech: ul. Włoska 1
Croatian: SymPhar Sp. z o.o. ul. Włoska 1
Czech: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Croatian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57
Czech: Antwerpseweg 15-17
Croatian: Luksemburg JANSSEN-CILAG N.V. Antwerpseweg 15-17
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Croatian: Studije interakcija provedene su samo kod odraslih.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a všichni pacienti se zotavili.
Croatian: Niti jedan slučaj nije završio smrću i svi su se bolesnici oporavili.
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky.
Croatian: 6.3 Rok valjanosti 2 godine
Czech: • pokud konzumují alkohol;
Croatian: • ako konzumiraju alkohol
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem je nutno důkladně sledovat.
Croatian: Bolesnike s povećanim rizikom treba pažljivo pratiti.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud se necítíte dobře.
Croatian: Nemojte voziti ili koristiti strojeve ako se ne osjećate dobro.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2008
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 13. veljače 2008.
Czech: 60-322 Poznaň
Croatian: 60-322 Poznan
Czech: Co je Combivir a k čemu se používá
Croatian: Što je Combivir i za što se koristi
Czech: • horečka (vysoká teplota);
Croatian: • vrućica (visoka temperatura)
Czech: Takové reakce byly nejčastěji pozorovány během několika prvních týdnů či měsíců po zahájení CART.
Croatian: Ovakve reakcije su tipično zabilježene u prvih nekoliko tjedana ili mjeseci po uvođenju CART-a.
Czech: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Croatian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Czech: Mohou se u Vás objevit problémy s kostmi
Croatian: Možete imati problema s Vašim kostima
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Czech: Nedávné výsledky ukazují, že expozice u dětí < 6 let může být snížená o zhruba 30 % ve srovnání s jinými věkovými skupinami.
Croatian: Najnoviji nalazi upućuju na to da se izloženost u djece ispod 6 godina može smanjiti za otprilike 30% u odnosu na druge starosne skupine.
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Croatian: Ostanite u redovitom kontaktu s Vašim liječnikom
Czech: • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý;
Croatian: • ako je imunološki sustav vrlo oslabljen
Czech: Pozorovaný poločas eliminace lamivudinu je 5 až 7 hodin.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5-7 sati.
Czech: Neužívejte další léky proti infekci dříve, než se poradíte se svým lékařem.
Croatian: Ne uzimajte druge lijekove za infekciju prije nego li se savjetujete s Vašim liječnikom.
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu již delší dobu;
Croatian: • ako su uzimali kombiniranu terapiju kroz duže razdoblje
Czech: V současné době není známo, zda jsou neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Croatian: Trenutno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Czech: Ne všichni pacienti reagují na léčbu přípravkem Combivir stejným způsobem.
Croatian: Ne odgovaraju svi bolesnici na liječenje Combivirom na isti način.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud užíváte fenytoin.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate fenitoin.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Croatian: Zato je vrlo važno da svog liječnika obavijestite o svim promjenama Vašeg zdravstvenog stanja.
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků:
Croatian: Ako ste primijetili neki od ovih simptoma:
Czech: Lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby.
Croatian: Vaš liječnik će nadzirati učinkovitost liječenja.
Czech: • hluboké, zrychlené a obtížné dýchání;
Croatian: • duboko, ubrzano, otežano disanje
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky, nazývané kortikosteroidy;
Croatian: • ako su također uzimali protuupalne lijekove nazvane kortikosteroidi
Czech: Navštivte co nejdříve svého lékaře.
Croatian: Posjetite Vašeg liječnika čim prije je moguće.
Czech: Další léčivé přípravky a Combivir
Croatian: Drugi lijekovi i Combivir
Czech: Klinický význam těchto zjištění sice není znám, ale tato data naznačují, že potenciální klinický přínos převažuje nad rizikem kancerogenity u lidí.
Croatian: Iako klinički značaj ovih nalaza nije poznat, podaci ukazuju na to da je potencijalna klinička korist veća od kancerogenog rizika kod ljudi.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a používat stroje nebyly provedeny.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Nisu provedena ispitivanja učinka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Czech: Klinické zkušenosti
Croatian: Kliničko iskustvo
Czech: Malé množství složek přípravku Combivir může také přecházet do mateřského mléka.
Croatian: Mala količina sastojaka lijeka Combivir također može prijeći u majčino mlijeko.
Czech: Zidovudin se na plazmatické proteiny váže z 34 % až 38 %.
Croatian: Zidovudin se veže za proteine plazme u rasponu od 34% do 38%.
Czech: Zkušenosti s předávkováním přípravku Combivir jsou omezené.
Croatian: Iskustvo s predoziranjem Combivirom je ograničeno.
Czech: Je vzácná, ale pokud se objeví, je to obvykle v průběhu několika prvních měsíců léčby.
Croatian: Rijetko se javlja, a ako se javi to je obično nakon nekoliko mjeseci liječenja.
Czech: Pokud jste těhotná, pokud otěhotníte nebo pokud těhotenství plánujete, promluvte si se svým lékařem o možných rizicích a přínosech vyplývajících z užívání přípravku Combivir pro Vás a pro Vaše dítě.
Croatian: Ako ste trudni, ako ostanete trudni ili planirate trudnoću, porazgovarajte sa svojim liječnikom o mogućim nuspojavama, te koristima i rizicima liječenja Combivirom za Vas i Vaše dijete.
Czech: O bezpečnosti podání lamivudinu kojencům mladším než tři měsíce nejsou dostupné žádné údaje.
Croatian: Nema raspoloživih podataka o sigurnosti lamivudina kad se primjenjuje bebama mlađim od tri mjeseca.
Czech: Tato druhá studie tedy nepotvrdila, že by zidovudin působil jako transplacentární kancerogen.
Croatian: Drugo ispitivanje tako nije pružilo dokaze da bi zidovudin djelovao kao transplacentalni kancerogen.
Czech: Pokud se u Vás objeví jakýkoli z příznaků zmíněných výše nebo pokud Vás některý z jiných příznaků znepokojuje:
Croatian: Ako imate bilo koji od gore navedenih simptoma ili bilo koje druge simptome koji Vas zabrinjavaju:
Czech: Jakékoli příznaky zánětu by měly být vyhodnoceny a v případě potřeby by měla být zahájena příslušná léčba.
Croatian: Svaki simptom upale treba procijeniti i po potrebi započeti liječenje.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na lamivudin nebo zidovudin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Croatian: • ako ste alergični na lamivudin ili zidovudin ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Czech: Léčiva podle terapeutické oblasti
Croatian: Lijekovi prema terapijskom području
Czech: Glaxo Operations U.K. Limited (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Croatian: Glaxo Operations U.K Limited, (posluje kao Glaxo Wellcome Operations), Priory Street,
Czech: Oznamte svému lékaři, pokud zaznamenáte jakýkoli úbytek tuku z nohou, paží a obličeje.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako primijetite bilo kakav gubitak masnog tkiva u Vašim nogama, rukama i licu.
Czech: V jedné studii, provedené v US National Cancer Institute, byl zidovudin aplikován v maximálních snášených dávkách březím myším samicím od 12. do 18. dne gestace.
Croatian: U jednom ispitivanju koje je proveo američki Nacionalni institut za rak, zidovudin je primijenjen u najvećoj podnošljivoj dozi skotnim ženkama od 12. do 18. dana gestacije.
Czech: Zkratky: ↑ = zvýšení; ↓ = snížení; ↔ = žádná významná změna; AUC = plocha pod křivkou grafu koncentrace versus čas, Cmax = maximální zaznamenaná koncentrace; CL/F = zdánlivá perorální clearance
Croatian: Skraćenice : ↑ = povišenje; ↓= sniženje; ↔= bez značajne promjene; AUC=područje ispod krivulje koncentracije u odnosu na vrijeme; Cmax=maksimalna promatrana koncentracija; CL/F= prividni oralni klirens
Czech: • ztráta vlasů (alopecie).
Croatian: • gubitak kose (alopecija).
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro doporučení úpravy dávky.
Croatian: Nedostatni podaci za preporuku prilagodbe doze.
Czech: Při podezření na vývoj lipoatrofie je léčbu nutno změnit na jiný režim.
Croatian: U slučaju sumnje na razvoj lipoatrofije potrebno je prijeći na alternativni režim liječenja.
Czech: • obtíže s pohybem.
Croatian: • otežano kretanje.
Czech: Pokud již kojíte nebo uvažujete o tom, že začnete kojit:
Croatian: Ako dojite ili ste razmišljali o dojenju:
Czech: Velmi vzácné: aplastická anemie.
Croatian: Vrlo rijetko: aplastična anemija
Czech: Lamivudin a zidovudin se dobře vstřebávají z gastrointestinálního traktu.
Croatian: Lamivudin i zidovudin se dobro apsorbiraju iz gastrointestinalnog trakta.
Czech: Tablety Combivir spolkněte a zapijte vodou.
Croatian: Combivir tablete progutajte s malo vode.
Czech: V rámci této studie byl sledován také vliv potravy na rychlost a rozsah absorpce.
Croatian: Također je ispitivan učinak hrane na brzinu i opseg apsorpcije.
Czech: Následující seznam by neměl být považován za vyčerpávající výčet, ale za zástupce jednotlivých studovaných skupin.
Croatian: Niže navedeni popis ne bi se trebao smatrati kao konačan, već predstavlja ispitivane skupine lijekova.
Czech: • pokud máte onemocnění ledvin; • pokud trpíte výraznou nadváhou (zvláště pokud jste žena).
Croatian: • ako ste ozbiljno pretili (posebice ako ste žena)
Czech: Jestliže zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo příznaky, jako je svalová slabost, slabost začínající v rukou a nohou a postupující směrem k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte okamžitě svého lékaře, aby mohla být zahájena potřebná léčba.
Croatian: Ukoliko primijetite bilo koji simptome infekcije ili druge simptome kao što su mišićna slabost, slabost koja počinje u rukama i nogama i kreće se prema trupu tijela, lupanje srca, tremor i hiperaktivnost, javite se odmah svom liječniku kako bi dobili potrebno liječenje.
Czech: Tyto příznaky jsou pravděpodobně způsobeny tím, že se imunitní systém stává silnějším a tělo pak může začít proti těmto infekcím bojovat.
Croatian: Ti simptomi su vjerojatno uzrokovani jačanjem imunološkog sustava, kako bi tijelo započelo borbu s tim infekcijama.
Czech: Méně časté: neutropenie a anemie (obě někdy těžké), trombocytopenie.
Croatian: Manje često: neutropenija i anemija (obje ponekad teške), trombocitopenija
Czech: Klinicky významné interakce jsou nepravděpodobné.
Croatian: Klinički značajna interakcija malo vjerojatna.
Czech: Přípravek Combivir nevyléčí infekci HIV úplně, sníží však množství viru v těle a udržuje ho na nízké úrovni.
Croatian: Combivir ne liječi u potpunosti infekciju HIV-a, već smanjuje količinu virusa u Vašem tijelu i održava je na niskoj razini.
Czech: Je zapotřebí monitorovat koncentrace fenytoinu.
Croatian: Nadzor nad koncentracijama fenitoina.
Czech: Váš lékař u Vás bude sledovat známky lipoatrofie.
Croatian: Vaš liječnik treba nadzirati znakove lipoatrofije.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. března 1998
Croatian: Datum prvog odobrenja: 18. ožujka 1998.
Czech: • pokud jste někdy měl(a) onemocnění jater, včetně hepatitidy typu B nebo C (virový zánět jater typu B nebo C) (pokud máte infekci virem hepatitidy typu B, nepřestávejte přípravek Combivir užívat bez toho, že byste se poradil(a) se svým lékařem, protože hepatitida by se mohla vrátit zpět);
Croatian: • ako ste ikada bolovali od bolesti jetre, uključujući hepatitis B ili C (ako imate infekciju hepatitisa B nemojte prestajati uzimati Combivir bez prethodnog savjetovanja s Vašim liječnikom, jer bi se hepatitis mogao vratiti)
Czech: U mužů bylo prokázáno, že zidovudin neovlivňuje počet, morfologii ani motilitu spermií.
Croatian: U muškaraca nije pokazano da primjena zidovudina ima utjecaj na broj, morfologiju ili pokretljivost spermija.
Czech: Pneumocystis jiroveci (PCP) a toxoplazmózy nebyly studovány a nemají být používány.
Croatian: Pneumocystis jirovecii pneumonije (PCP) i toksoplazmoze nisu proučavane, te bi ih trebalo izbjegavati
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudin
Croatian: OSTALO otopina sorbitola (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudin
Czech: Jejich hlavním účinkem je ukončení řetězce virové reverzní transkriptázy.
Croatian: Njihov glavni način djelovanja je prekidanje lanca reverzne transkripcije virusa.
Czech: Zidovudin měl podobný efekt u obou uvedených druhů experimentálních zvířat, ale pouze při velmi velkých systémových expozicích.
Croatian: Zidovudin ima sličan učinak u obje vrste, no samo pri visokoj sistemskoj izloženosti.
Czech: způsobená patogenem Pneumocystis jiroveci (často označovaná jako PCP);
Croatian: Pneumocystis jirovecii (koja se često naziva PCP)
Czech: Krabičky obsahující bílou lahvičku z polyethylenu o vysoké hustotě (HDPE) s dětským bezpečnostním uzávěrem.
Croatian: Kartonska kutija sadrži bijelu bocu od polietilena visoke gustoće (HDPE) sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Czech: Zidovudin je dobře absorbován ze střeva a ve všech studovaných hladinách dávky u dospělých a dětí se biologická dostupnost pohybovala mezi 60-74 % s průměrem 65 %.
Croatian: Zidovudin se dobro apsorbira iz crijeva i u svim ispitivanim dozama, u djece i odraslih, bioraspoloživost se kretala između 60 i 74%, sa srednjom vrijednosti od 65%.
Czech: Tento úbytek tuku, který je nejvýraznější v obličeji, na končetinách a na hýždích, nemusí být při přechodu na léčbu bez zidovudinu reverzibilní.
Croatian: Taj gubitak masnog tkiva koji je najočitiji na licu, udovima i stražnjici ne mora biti reverzibilan se kad se prijeđe na režim liječenja bez zidovudina.
Czech: Navíc lamivudin působí také proti viru hepatitidy B (HBV).
Croatian: Dodatno, lamivudin pokazuje aktivnost protiv virusa hepatitisa B (HBV).
Czech: • zvýšení hladiny kyseliny mléčné v krvi, což může ve velmi vzácných případech vést až k laktátové acidóze.
Croatian: • povišene razine mliječne kiseline u krvi koje u rijetkim slučajevima mogu dovesti do laktacidoze
Czech: Výskyt a závažnost lipoatrofie jsou spojeny s kumulující se expozicí.
Croatian: Incidencija i težina lipoatrofije povezane su s kumulativnom izloženosti lijeku.
Czech: • pocit deprese nebo úzkosti, neschopnost koncentrace, pocit ospalosti;
Croatian: • osjećaj depresije ili anksioznosti, nemogućnost koncentracije, pospanost
Czech: Mutagenita a kancerogenita
Croatian: Mutagenost i karcinogenost
Czech: Je-li u těchto pacientů prokázané zhoršování jaterního onemocnění, musí se zvážit přerušení nebo zastavení léčby.
Croatian: Ako postoje dokazi o pogoršanju bolesti jetre u tih bolesnika, mora se razmotriti privremeni ili trajni prekid liječenja.
Czech: Herts SG12 0DJ Velká Británie nebo
Croatian: Herts SG12 0DJ Ujedinjeno Kraljevstvo ili
Czech: Je nutné, abyste si byl(a) vědom(a) většího rizika:
Croatian: Stoga morate biti svjesni dodatnih rizika:
Czech: Interakce nebyly studovány.
Croatian: Nema studija interakcije.
Czech: Uvedené hematologické změny obvykle nebývají pozorovány dříve než po čtyřech až šesti týdnech terapie.
Croatian: Ovi učinci na hematološki sustav se obično ne javljaju tijekom prvih 4-6 tjedana liječenja.
Czech: Obě léčivé látky jsou nitrobuněčně metabolizovány na aktivní formy lamivudin 5'-trifosfát (TP) a zidovudin 5‘-TP.
Croatian: Oba se lijeka u stanicama metaboliziraju u svoje aktivne oblike, lamivudin 5'-trifosfat (TP) i zidovudin 5'-TP.
Czech: neutropenie a leukopenie (která obvykle bývá sekundární k neutropenii).
Croatian: neutropenije i leukopenije (obično kao posljedica neutropenije).
Czech: • zvýšené množství bilirubinu v krvi (látka, která je tvořena v játrech), která může způsobovat žlutavé zabarvení kůže.
Croatian: • povišenje razine bilirubina (tvar koja se proizvodi u jetri) u krvi što može činiti Vašu kožu žutom.
Czech: Přípravek Combivir a podobné léky mohou u nenarozeného dítěte způsobit nežádoucí účinky.
Croatian: Combivir i slični lijekovi mogu uzrokovati nuspojave u nerođene djece.
Czech: Kombinace těchto léčiv se nedoporučuje.
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
Czech: Dále byly uskutečněny dvě studie transplacentární kancerogenity u myší.
Croatian: Dodatno, u miševa su provedena dva ispitivanja transplacentarne kancerogenosti.
Czech: Příznaky osteonekrózy jsou:
Croatian: Znakovi osteonekroze uključuju:
Czech: Bylo však zjištěno, že v léčbě HIV infekce je účinná pouze dávka 300 mg lamivudinu denně (v kombinaci s jinými antiretrovirovými látkami).
Croatian: Međutim, za liječenje HIV infekcije djelotvorna je jedino doza od 300 mg lamivudina na dan (u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima).
Czech: Laktátová acidóza je způsobena hromaděním kyseliny mléčné v těle.
Croatian: Laktacidoza je uzrokovana nakupljanjem mliječne kiseline u tijelu.
Czech: Dávkování u starších pacientů: Specifické údaje nejsou k dispozici, doporučuje se však věnovat pacientům této věkové skupiny zvláštní péči s ohledem na změny související se stárnutím, jako je pokles renální funkce a změny hematologických parametrů.
Croatian: Doziranje u starijih bolesnika: Specifični podaci nisu dostupni, ali se preporučuje posebna pažnja kod ove dobne skupine zbog mogućeg slabljenja bubrežne funkcije i promjena hematoloških parametara uzrokovanih starenjem.
Czech: Vzácné: zimnice, bolesti na hrudi a syndrom podobný chřipce.
Croatian: Rijetko: zimica, bolovi u prsnom košu i sindrom nalik na gripu
Czech: Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Croatian: Istodobno povećava broj CD4 stanica u Vašem tijelu.
Czech: Patří mezi ně:
Croatian: Oni uključuju:
Czech: Exacerbace anemie způsobená ribavirinem byla hlášena v případech, kdy byl zidovudin součástí režimu užívaného k léčbě HIV, přesný mechanismus však musí být ještě objasněn.
Croatian: Egzacerbacija anemije zbog ribavirina bila je uočena kada je zidovudin bio dio terapijskog režima kojim se liječio HIV iako se točan mehanizam još treba ustanoviti.
Czech: Farmakokinetika u dětí: U dětí starších než 5-6 měsíců je farmakokinetický profil zidovudinu podobný jako u dospělých.
Croatian: Farmakokinetika u djece: Farmakokinetički profil zidovudina u djece starije od 5-6 mjeseci života je sličan onome u odraslih.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP) koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Czech: Lamivudin vykazuje lineární farmakokinetiku v rozmezí terapeutických dávek a omezenou vazbu na hlavní plazmatickou bílkovinu - albumin (< 36 % na sérový albumin in vitro).
Croatian: Lamivudin pokazuje linearnu farmakokinetiku u rasponu terapijskih doza i ograničeno se veže za glavni protein u plazmi-albumin (<36% serumskog albumina in vitro).
Czech: Mutanty M184V mají významně sníženou citlivost na lamivudin a vykazují sníženou schopnost virové replikace in vitro.
Croatian: Mutante M184V imaju znatno smanjenu osjetljivost na lamivudin i umanjeni kapacitet replikacije virusa in vitro.
Czech: Po podání jednorázové dávky zidovudinu 200 mg ženám infikovaným HIV byly průměrné koncentrace zidovudinu podobné v mléce a séru.
Croatian: Nakon primjene jedne doze od 200 mg zidovudina ženama zaraženim HIV-om, srednja koncentracija zidovudina bila je slična u ljudskom mlijeku i u serumu.
Czech: Tablety přípravku Combivir by neměly být podány dětem s hmotností menší než 14 kg, jelikož dávky pro tuto hmotnost dítěte nemohou být vhodně upravovány.
Croatian: Combivir tablete ne bi trebalo primjenjivati u djece s tjelesnom težinom manjom od 14 kg zbog nemogućnosti odgovarajuće prilagodbe doze prema tjelesnoj težini djeteta.
Czech: Buňky CD4 jsou druhem bílých krvinek, které jsou důležité v boji proti infekci.
Croatian: CD4 stanice su vrsta bijelih krvnih stanica koje imaju važnu ulogu pomaganja Vašem organizmu da se obrani od infekcije.
Czech: • léčivé přípravky (většinou tekuté) obsahující sorbitol a jiné cukerné alkoholy (jako xylitol, mannitol, laktitol nebo maltitol), pokud se užívají pravidelně.
Croatian: • lijekove (obično u tekućem obliku) koji sadrže sorbitol i druge šećerne alkohole (poput ksilitola, manitola, laktitola ili maltitola), ako se uzimaju redovito.
Czech: Touto dávkou se dosáhne průměrné hodnoty AUC0-12, která je v rozsahu přibližně od 3,800 do 5,300 ng.h/ml.
Croatian: Ta će doza postići prosječni AUC0-12 u rasponu 3800-5300 ng h/ml.
Czech: Také některá klinická zjištění ukazují na možnou interakci mezi lamivudinem a kladribinem.
Croatian: Neki klinički nalazi također ukazuju na moguću interakciju između lamivudina i kladribina.
Czech: Pokud jste v průběhu těhotenství užívala přípravek Combivir, může lékař požadovat v zájmu sledování vývoje dítěte pravidelné krevní a jiné diagnostické testy.
Croatian: Ako ste Combivir uzimali tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovito provođenje pretraga krvi i drugih dijagnostičkih pretraga kako bi pratio razvoj vašega djeteta.
Czech: • laktátová acidóza (vzestup kyseliny mléčné v krvi, viz další bod „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV");
Croatian: • laktacidoza (nakupljanje mliječne kiseline u krvi; pogledajte sljedeći odjeljak „Ostale moguće nuspojave u kombiniranoj terapiji za HIV")
Czech: Rezistence HIV-1 na lamivudin zahrnuje změnu aminokyseliny M184V poblíž aktivního místa virové reverzní transkriptázy (RT).
Croatian: Rezistencija HIV-1 na lamivudin uključuje promjenu aminokiseline M184V u blizini aktivnog mjesta virusne reverzne transkriptaze (RT).
Czech: Dávkovací režim u pediatrických pacientů s hmotností 14-30 kg je primárně odvozen od farmakokinetických modelů a podpořen daty získanými z klinických studií užívajících jednotlivé složky, lamivudin a zidovudin.
Croatian: Režim doziranja za pedijatrijske bolesnike tjelesne težine od 14-30 kg se temelji prvenstveno na farmakokinetičkim modelima i podržan je podacima iz kliničkih studija s pojedinačnim komponentama lamivudinom i zidovudinom.