FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Biktarvy nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Biktarvy ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Kao za sve lijekove, podaci o primjeni lijeka Biktarvy kontinuirano se prate.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Biktarvy kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Croatian: Biktarvy se ne smije koristiti zajedno s rifampicinom (antibiotik) ili gospinom travom (biljni pripravak za liječenje depresije).
Estonian: Biktarvyt ei tohi kasutada koos rifampitsiini (teatav antibiootikum) ega naistepunaürdiga (taimne depressiooniravim).
Croatian: Biktarvy je antivirusni lijek koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Estonian: Biktarvy on viirusravim, mida kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava inimese 1. tüüpi immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga (nakkusega) täiskasvanute raviks.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Biktarvy pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Biktarvy kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: Koristi lijeka Biktarvy u liječenju infekcije HIV-om istraživane su u okviru četiriju glavnih ispitivanja.
Estonian: Biktarvy kasulikkust HIV-infektsiooni ravis uuriti neljas põhiuuringus.
Croatian: Kako se Biktarvy koristi?
Estonian: Kuidas Biktarvyt kasutatakse?
Croatian: U prvom ispitivanju na 629 bolesnika, lijek Biktarvy uspoređen je s drugim antivirusnim lijekom koji je sadržavao abakavir, dolutegravir i lamivudin.
Estonian: Esimeses uuringus (629 patsienti) võrreldi Biktarvyt teise viirusravimiga, mis sisaldas abakaviiri, dolutegraviiri ja lamivudiini.
Croatian: Tenofovir je nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze (NRTI), što znači da blokira djelovanje reverzne transkriptaze, još jednog enzima virusa koji virusu omogućuje množenje.
Estonian: Tenofoviir on nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor, mis blokeerib pöördtranskriptaasi (samuti viiruse paljunemist võimaldav ensüüm).
Croatian: Primjenjuje se samo u bolesnika u kojih virus nije razvio rezistenciju na skupinu lijekova za liječenje HIV-a koji se nazivaju inhibitori integraze, ili na tenofovir ili emtricitabin.
Estonian: Seda kasutatakse ainult patsientidel, kelle viirus ei ole veel resistentne integraasiinhibiitorite (teatavad HIV-ravimid), tenofoviiri või emtritsitabiini suhtes.
Croatian: • Emtricitabin je druga vrsta NRTI-ja (nukleotidni inhibitor reverzne transkriptaze) i djeluje na isti način kao i tenofovir.
Estonian: • Emtritsitabiin on samuti nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitor ning toimib samamoodi kui tenofoviir.
Croatian: On inhibira enzim naziva integraza koji je virusu HIV-a potreban da stvori nove kopije samoga sebe u tijelu.
Estonian: (teatav ensüüm), mida HI-viirus vajab viirusest uute koopiate tegemiseks organismis.
Croatian: • Tenofoviralafenamid je „prolijek" tenofovira, što znači da se u tijelu pretvara u djelatnu tvar tenofovir.
Estonian: • Tenofoviiralafenamiid on tenofoviiri eelravim, mis muutub organismis toimeaineks tenofoviiriks.
Croatian: Biktarvy sadrži tri djelatne tvari koje djeluju protiv HIV-a na različite načine:
Estonian: Biktarvy sisaldab kolme toimeainet, millest igaühel on HIV vastu erinev toimemehhanism.
Croatian: Dva ispitivanja obuhvatila su odrasle osobe zaražene virusom HIV-1 koje prethodno nisu bile liječene, a promatrao se broj bolesnika u kojih se virusno opterećenje (količina virusa HIV-1 u krvi) smanjilo na manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana liječenja.
Estonian: Kahes uuringus osalesid HIV-1 nakkusega varem ravimata täiskasvanud ning nendes hinnati selliste patsientide arvu, kelle viiruskoormus (HIV-1 sisaldus veres) oli 48 ravinädala järel vähenenud alla 50 koopia/ml kohta.
Croatian: U drugom ispitivanju na 645 bolesnika, lijek Biktarvy uspoređen je s dolutegravirom u kombinaciji s emtricitabinom i tenofoviralafenamidom: 89 % (286 od 320) bolesnika koji su primali Biktarvy postiglo je zadovoljavajuće smanjenje virusnog opterećenja, u usporedbi s 93 % (302 od 325) bolesnika koji su primali usporedni lijek.
Estonian: Teises uuringus (645 patsienti) võrreldi Biktarvyt dolutegraviiri ja emtritsitabiini/tenofoviiralafenamiidi kombinatsiooniga: piisavat viiruskoormuse vähenemist täheldati 89%-l Biktarvyt kasutanud patsientidest (286 patsienti 320st) ning 93%-l võrdlusravimit kasutanud patsientidest (302 patsienti 325st).
Croatian: • Biktegravir je vrsta antivirusne tvari koja se naziva „inhibitor integraze".
Estonian: • Biktegraviir on integraasiinhibiitorite hulka kuuluv viirusvastane aine.
Croatian: Ukupno gledano, 92 % bolesnika koji su primali lijek Biktarvy (290 od 314) postiglo je smanjenje virusnog opterećenja, u usporedbi s 93 % (293 od 315) bolesnika koji su to postigli s usporednim lijekom.
Estonian: Kokkuvõttes vähenes viiruskoormus 92%-l Biktarvyt kasutanud patsientidest (290 patsienti 314st) ning 93%-l võrdlusravimit kasutanud patsientidest (293 patsienti 315st).
Croatian: Biktarvy sadrži djelatne tvari biktegravir, emtricitabin i tenofoviralafenamid.
Estonian: Biktarvy sisaldab toimeainetena biktegraviiri, emtritsitabiini ja tenofoviiralafenamiidi.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Biktarvy i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Biktarvy ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Lijek Biktarvy pokazao se jednako učinkovitim kao i usporedni antivirusni lijekovi.
Estonian: Biktarvy osutus uuringutes sama efektiivseks kui võrdlusravimid (teised viirusravimid).
Croatian: U drugim dvama ispitivanjima na prethodno liječenim bolesnicima u kojih je početno virusno opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml proučavano je je li se ono povećalo iznad te razine 48 tjedana nakon što su bolesnici prebačeni sa svoje prethodne terapije za liječenje HIV-a na lijek Biktarvy.
Estonian: Teises kahes uuringus osalesid varem ravitud patsiendid, kellel oli viiruskoormus juba alla 50 koopia/ml, ning nendes uuriti, kas 48 nädalat pärast varasema HIV-ravi asendamist Biktarvyga oli patsientide viiruskoormus suurenenud üle 50 koopiat/ml.
Croatian: Biktarvy se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravis kogenud arst.
Croatian: U drugom ispitivanju premašen je prag vrijednosti virusnog opterećenja u 2 % (5 od 290) bolesnika prebačenih na lijek Biktarvy, te u 2 % (5 od 287) bolesnika koji su nastavili s prethodnom terapijom (atazanavir ili darunavir pojačani emtricitabinom i tenofovirom ili abakavirom i lamivudinom).
Estonian: Teises uuringus oli patsiente, kelle viiruskoormus suurenes üle selle taseme, 2% Biktarvyle üleläinute rühmas (5 patsienti 290st) ning 2% varasemat ravi (võimendatud atasanaviir või darunaviir koos emtritsitabiini/tenofoviiriga või abakaviiri/lamivudiiniga) jätkanute rühmas (5 patsienti 287st).
Croatian: U jednom ispitivanju udio bolesnika u kojih je vrijednost virusnog opterećenja bila veća od ili jednaka 50 kopija/ml iznosio je 1 % (3 od 282) bolesnika prebačenih na lijek Biktarvy, u usporedbi s 0,5 % (1 od 281) bolesnika koji su nastavili s prethodnom terapijom (dolutegravir, abakavir, lamivudin).
Estonian: Ühes uuringus oli nende patsientide osakaal, kelle viiruskoormus oli 50 koopiat/ml või rohkem, Biktarvyle üle läinud patsientide rühmas 1% (3 patsienti 282st); varasemat ravi (dolutegraviir, abakaviir, lamivudiin) jätkanud patsientide rühmas oli selliseid patsiente 0,5% (1 patsient 281st).
Croatian: Potpuni popis nuspojava pri primjeni lijeka Biktarvy potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Biktarvy kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Koje su koristi lijeka Biktarvy dokazane u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Biktarvy kasulikkus?
Croatian: Jedna tableta uzima se jedanput na dan.
Estonian: Võtta üks tablett üks kord ööpäevas.
Croatian: Imajte ili ponesite bocu s tabletama sa sobom, tako da možete lako opisati što ste uzeli.
Estonian: Võtke pudel tablettidega endaga kaasa, siis on teil kergem kirjeldada, mida te võtsite.
Croatian: Biktarvy sadrži tri djelatne tvari:
Estonian: Biktarvy sisaldab kolme toimeainet:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 21 lipanj 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. juuni 2018
Croatian: Drugi sastojci su
Estonian: Teised koostisosad on
Croatian: ATK oznaka: J05AR20
Estonian: ATC-kood: J05AR20
Croatian: County Cork Irska
Estonian: County Cork
Croatian: Ovaj lijek ne može izliječiti HIV-infekciju.
Estonian: See ravim ei ravi HIV-infektsioonist terveks.
Croatian: Nisu pronađeni nikakvi drugi metaboliti.
Estonian: Teisi metaboliite ei tuvastatud.
Croatian: Druge posebne populacije
Estonian: Muud eripopulatsioonid
Croatian: Jedna tableta je veličine približno 15 mm × 8 mm.
Estonian: Ühe tableti mõõtmed on umbes 15 mm × 8 mm.
Croatian: Učestalost sljedećih nuspojava nije poznata (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka).
Estonian: Järgmiste kõrvaltoimete sagedus on teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Croatian: Ako je potrebno, treba razmisliti o prilagodbi doze metformina.
Estonian: Vajadusel tuleb kaaluda metformiini annuse kohandamist.
Croatian: Odmah obavijestite Vašeg liječnika o novim ili neobičnim simptomima nakon što se prestanete liječiti, osobito o simptomima koje dovodite u vezu s infekcijom hepatitisom B.
Estonian:  Teatage oma arstile otsekohe uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida märkate pärast ravi lõpetamist, eriti juhul, kui tegemist on sümptomitega, mida te seostate B-hepatiidi infektsiooniga.
Croatian: To je vrlo važno zato što količina virusa može početi rasti ako se čak i nakratko prestane uzimati lijek.
Estonian: See on väga oluline, sest viiruse levik võib kiireneda isegi siis, kui ravimi võtmine peatub lühikeseks ajaks.
Croatian: EU/1/18/1289/002
Estonian: EU/1/18/1289/001 EU/1/18/1289/002
Croatian: Razgovarajte sa svojim liječnikom prije toga.
Estonian: Rääkige sellest esmalt oma arstiga.
Croatian: Nije primjenljivo.
Estonian: Ei kohaldata.
Croatian: Lijekovi koji se nikad ne smiju uzimati s lijekom Biktarvy:
Estonian: Ravimid, mida ei tohi kunagi koos Biktarvy'ga võtta:
Croatian: [Samo vanjsko pakiranje]
Estonian: [Ainult välispakendil]
Croatian:  Nemojte prestati uzimati lijek Biktarvy ako imate hepatitis B.
Estonian:  Ärge lõpetage Biktarvy võtmist, kui teil on B-hepatiit.
Croatian: • oticanje lica, usana, jezika ili grla (angioedem)
Estonian: • näo, huulte, keele või kõri paistetus (angioödeem)
Croatian: depresija, abnormalni snovi
Estonian: depressioon, ebaharilikud unenäod
Croatian: b Okvir 96. tjedna bio je između 631. i (uključivo) 714. dana.
Estonian: b 96. nädala aken oli 631....714. päev (kaasa arvatud).
Croatian: Kako Biktarvy izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Biktarvy välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Estonian: Lapsed ja noorukid Ärge andke seda ravimit lastele ja noorukitele, kes on alla 18-aastased.
Croatian: Autoimuni poremećaji mogu se pojaviti mnogo mjeseci nakon početka liječenja.
Estonian: Autoimmuunhaigused võivad ilmneda mitmeid kuid pärast ravi alustamist.
Croatian: Biktarvy smanjuje količinu HIV-a u Vašem tijelu.
Estonian: Biktarvy vähendab HIV-i kogust teie organismis.
Croatian: Smatra se da ti simptomi nastaju zbog poboljšanja imunološkog odgovora, što tijelu omogućuje da se bori protiv infekcija koje su možda bile prisutne bez vidljivih simptoma.
Estonian: Arvatakse, et need sümptomid tulenevad organismi immuunvastuse paranemisest, mis võimaldab organismil võidelda infektsioonidega, mis võisid eksisteerida nähtavate sümptomiteta.
Croatian: Nakon toga može postati teže liječiti bolest.
Estonian: Haiguse edasine ravimine võib muutuda raskemaks.
Croatian: Što je Biktarvy i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Biktarvy ja milleks seda kasutatakse
Croatian: B/F/TAF bio je neinferioran kontrolnom režimu u oba ispitivanja.
Estonian: B/F/TAF näitas mõlemas uuringus kontrollskeemiga võrreldes mittehalvemust.
Croatian: Možda ćete morati raditi krvne pretrage još nekoliko mjeseci nakon prestanka liječenja.
Estonian: Te võite vajada vereanalüüse mitme kuu jooksul pärast ravi lõpetamist.
Croatian: Lijekovi prema terapijskim područjima / mogući mehanizam interakcije
Estonian: Ravim terapeutilise kategooria järgi/võimalik koostoimemehhanism
Croatian: Lijek Biktarvy smije se primjenjivati tijekom trudnoće samo ako moguća korist opravdava mogući rizik za fetus.
Estonian: Biktarvy't võib raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui võimalik kasu õigustab võimalikku riski lootele.
Croatian: Vaš liječnik će obaviti pretrage kako bi utvrdio postojanje tih promjena.
Estonian: Arst uurib teid nende muutuste suhtes.
Croatian: ABC = abakavir
Estonian: ABC = abakaviir
Croatian: Trenutačno nije poznato jesu li takvi neurološki poremećaji prolazni ili trajni.
Estonian: Ei ole teada, kas need närvisüsteemi häired on mööduvad või püsivad.
Croatian: Ako je potrebna ta kombinacija, preporučuje se kliničko i biološko praćenje, posebice funkcije bubrega.
Estonian: Kui kombineerimine on vajalik, on soovitatav kliiniline ja bioloogiline jälgimine, eriti neerufunktsiooni osas.
Croatian: Ako imate i HIV-infekciju i hepatitis B, naročito je važno da se ne prestanete liječiti lijekom Biktarvy a da prije toga niste razgovarali s liječnikom.
Estonian: Kui teil on nii HIV-infektsioon kui ka B-hepatiit, on eriti oluline mitte lõpetada Biktarvy ravi ilma arstiga esmalt nõu pidamata.
Croatian: Tablica 2: Tablični popis nuspojava1 Učestalost
Estonian: Tabel 2: Kõrvaltoimete koondtabel1
Croatian: Svaka boca sadrži sredstvo za sušenje od silika gela koje se mora čuvati u boci radi zaštite tableta.
Estonian: Iga pudel sisaldab silikageelist desikanti, mis tuleb tablettide kaitsmiseks pudelisse jätta.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusar uannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Croatian: 3 Ispitivanje provedeno s dodatnih 100 mg voksilaprevira da bi se postigla izloženost voksilapreviru kakva se očekuje u bolesnika zaraženih HCV-om.
Estonian: 3 Uuring viidi läbi täiendava 100 mg voksilapreviiriga, et saavutada HCV-infektsiooniga patsientide eeldatavad voksilapreviiri ekspositsioonid.
Croatian: Osjetljivost biktegravira testirana je na 64 klinička izolata s rezistencijom na INSTI (20 s jednostrukom supstitucijom i 44 s dvije ili više supstitucija).
Estonian: Biktegraviiri tundlikkust testiti 64 INSTI-resistentse kliinilise isolaadi vastu (20 ühe asendusega ja 44 2 või enama asendusega).
Croatian: • tegobe s probavom koje uzrokuju nelagodu nakon obroka (dispepsija)
Estonian: • seedehäired, mis avalduvad söömisele järgneva ebamugavustundena (düspepsia)
Croatian: Među njima je 9 od 14 izolata imalo dodatne mutacije u L74M, T97A, ili E138A/K.
Estonian: Neist 14 isolaadist 9-l esines täiendavaid L74M, T97A või E138A/K mutatsioone.
Croatian: • Bilo koji znak upale ili infekcije.
Estonian: • Mis tahes põletiku- või nakkusemärgid.
Croatian: Klinička značajnost ove pojave nije utvrđena.
Estonian: Selle omaduse kliiniline tähtsus ei ole selge.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Croatian: Pokazalo se da biktegravir uzrokuje porast serumskog kreatinina zbog inhibicije tubularne sekrecije kreatinina; međutim, te se promjene ne smatraju klinički značajnima jer ne odražavaju promjenu u brzini glomerularne filtracije.
Estonian: Biktegraviir suurendab tõestatult seerumi kreatiniinisisaldust kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu, ent neid muutuseid ei loeta kliiniliselt oluliseks, sest need ei peegelda muutust glomerulaarfiltratsiooni kiiruses.
Croatian: Što je Biktarvy i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Biktarvy Kako uzimati Biktarvy
Estonian: Mis ravim on Biktarvy ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Biktarvy võtmist Kuidas Biktarvy't võtta
Croatian: Liječenje predoziranja lijekom Biktarvy obuhvaća opće potporne mjere uključujući nadzor vitalnih znakova i praćenje kliničkog stanja bolesnika.
Estonian: Biktarvy üleannustamise ravi peab hõlmama üldtoetavaid meetmeid, sh eluliste näitajate ja patsiendi kliinilise seisundi jälgimine.
Croatian: Osamnaest posto bolesnika imalo je početno virusno opterećenje veće od 100.000 kopija/ml.
Estonian: Kaheksateistkümnel protsendil patsientidest oli ravieelne viiruskoormus suurem kui 100000 koopiat/ml.
Croatian: Za lipide u nekim slučajevima postoji dokaz o učinku liječenja, dok za porast tjelesne težine nema čvrstog dokaza povezanosti s bilo kojim posebnim liječenjem.
Estonian: Lipiidide puhul on mõningatel juhtudel saadud tõendeid ravi mõju kohta, samal ajal kui kehakaalu puhul puuduvad kindlad tõendid, mis seostaksid seda vastava raviga.
Croatian: Učestalost je definirana kako slijedi: često (≥ 1/100 i < 1/10) i manje često (≥ 1/1000 i < 1/100).
Estonian: Esinemissagedused on defineeritud järgmiselt: sage (≥ 1/100 kuni < 1/10) ja aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni
Croatian: Značajnost tih in vitro podatka o križnoj rezistenciji još se treba ustanoviti u kliničkoj praksi.
Estonian: Nende in vitro ristresistentsete andmete tähtsus tuleb alles kliinilises praktikas kindlaks teha.
Croatian: Antivirusno djelovanje in vitro
Estonian: Viirusvastane toime in vitro
Croatian: Poluvrijeme biktegravira u plazmi bilo je 17,3 sati.
Estonian: Plasma biktegraviiri poolväärtusaeg oli 17,3 tundi.
Croatian: Carrigtohill County Cork, T45 DP77
Estonian: County Cork, T45 DP77 Iirimaa
Croatian: Četiri bolesnika kojima je primijenjen Biktarvy (1%) imala su povišenje bilirubina 3. stupnja koje se nije smatralo povezano s ispitivanim lijekom.
Estonian: Neljal patsiendil, kellele manustati Biktarvy't (1%) esines 3. astme bilirubiinisisalduse tõus, mida ei peetud uuringuravimiga seotuks.
Croatian: In vitro vezanje biktegravira za proteine ljudske plazme bilo je > 99% (slobodna frakcija ~0,25%).
Estonian: Biktegraviiri in vitro seondumine inimese plasmavalkudega oli > 99% (vaba fraktsioon ~0,25%).
Croatian: Ako ste zaraženi virusom hepatitisa B, liječnik će pažljivo razmotriti najbolji režim liječenja za Vas.
Estonian: Kui teil on B-hepatiidi infektsioon, valib arst hoolikalt teile kõige paremini sobiva raviskeemi;
Croatian: Pazite na bilo koje simptome infekcije ili druge simptome poput: slabost mišića slabost koja počinje u šakama i stopalima i napreduje prema trupu tijela osjećaj lupanja srca, nevoljnog drhtanja ili hiperaktivnosti.
Estonian: Olge tähelepanelik mis tahes nakkusesümptomite või muude sümptomite osas nagu: lihasnõrkus, nõrkus, mis algab kätest ja jalgadest ning liigub kehatüve suunas, südamepekslemine, värinad või hüperaktiivsus.
Croatian: Ako ste uzimali lijek Biktarvy tijekom trudnoće, postoji mogućnost da liječnik zatraži redovite pretrage krvi i druge dijagnostičke pretrage kako bi pratio razvoj Vašega djeteta.
Estonian: Kui te olete raseduse ajal kasutanud Biktarvy't, võib arst teie lapse arengu jälgimiseks nõuda regulaarsete vereanalüüside ja teiste diagnostiliste analüüside tegemist.
Croatian: Terapiju mora započeti liječnik s iskustvom u liječenju infekcije HIV-om.
Estonian: Ravi peab alustama HIV-infektsiooni ravikogemusega arst.
Croatian: Svaki upalni simptom treba procijeniti i, kada je to potrebno, uvesti liječenje.
Estonian: Hinnang tuleb anda mis tahes põletikunähtudele ja vajadusel alustada ravi.
Croatian: (kelacija s polivalentnim kationima)
Estonian: (Kelaatimine polüvalentsete katioonidega)
Croatian: Biktegravir1
Estonian: Biktegraviir1
Croatian: Ako tijekom uzimanja lijeka Biktarvy imate omaglicu, nemojte upravljati vozilom niti raditi s alatima ili na strojevima.
Estonian: Kui teil tekib Biktarvy võtmisel uimasus, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või mehhanisme.
Croatian: Testovi krvi mogu pokazati i: • povišene razine tvari pod nazivom bilirubin i/ili serumski kreatinin u krvi.
Estonian: Vereanalüüsid võivad lisaks näidata: • bilirubiini ja/või seerumi kreatiniini nimeliste ainete kõrgenenud taset veres.
Croatian: Nuspojave u tablici 2 navedene su prema klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Estonian: Tabelis 2 toodud kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klassi ja esinemissageduse järgi.
Croatian: Prestanak uzimanja lijeka Biktarvy može ozbiljno utjecati na djelovanje budućeg liječenja.
Estonian: Biktarvy võtmise lõpetamine võib tõsiselt kahjustada teie edasist ravivastust.
Croatian: • ako ste zaraženi virusom hepatitisa B.
Estonian: • kui teil on B-hepatiidi infektsioon.
Croatian: Za više informacija, pogledajte dio 4, Moguće nuspojave.
Estonian: Lisateavet vt lõik 4 „Võimalikud kõrvaltoimed".
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnik mora biti pod nadzorom radi znakova toksičnosti (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Üleannustamise korral tuleb patsienti jälgida toksilisuse suhtes (vt lõik 4.8).
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Biktarvy
Estonian: Kui te unustate Biktarvy't võtta
Croatian: Srednja početna vrijednost HIV-1 RNK u plazmi bila je 4,4 log10 kopija/ml (raspon 1,3-6,6).
Estonian: Plasma keskmine ravieelne HIV-1 RNA oli 4,4 log10 koopiat/ml (vahemik 1,3...6,6).
Croatian: • suicidalno ponašanje
Estonian: • suitsidaalne käitumine
Croatian: KLINIČKI PODACI
Estonian: Kliinilised andmed
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Biktarvy u djece mlađe od 18 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Lapsed Biktarvy ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Croatian: (inhibicija OCT2/MATE1)
Estonian: (OCT2/MATE1 inhibeerimine)
Croatian: • depresija
Estonian: • depressioon
Croatian: Iako uz Biktarvy nisu opažene tegobe s bubrezima, postoji mogućnost da Vam se jave tegobe s bubrezima ako uzimate Biktarvy tijekom dugog vremenskog razdoblja.
Estonian: Ehkki Biktarvy kasutamisel ei ole täheldatud neeruprobleeme, esineb võimalus, et teil võivad tekkida neeruprobleemid, kui te võtate Biktarvy't pikka aega.
Croatian: Kako bi se izbjegao prijenos HIV-a na dojenče, preporučuje se da žene zaražene HIV-om ne doje svoju dojenčad ni pod kakvim okolnostima.
Estonian: HIV ülekandumise vältimiseks imikule ei soovitata HIV-infektsiooniga naistel mitte mingil tingimusel oma imikuid rinnaga toita.
Croatian: • imunosupresive koji se primjenjuju za kontroliranje imunološkog odgovora Vašeg tijela nakon transplantacije, a sadrže ciklosporin
Estonian: • immunosuppressandid, mida kasutatakse teie keha immuunreaktsiooni ohjamiseks pärast transplantatsiooni, mis sisaldavad tsüklosporiini;
Croatian: 5 Antacid maksimalne jačine sadržavao je 80 mg aluminijeva hidroksida, 80 mg magnezijeva hidroksida i 8 mg simetikona po ml.
Estonian: 5 Maksimumtugevusega antatsiid sisaldas 80 mg alumiiniumhüdroksiidi, 80 mg magneesiumhüdroksiidi ja 8 mg simetikooni ühe ml kohta.
Croatian: Povećanja su prvenstveno bila 1. stupnja (11%) i 2. stupnja (4%) (≥1,0 - 2,5 puta iznad gornje granice normale [GGN]) i nisu bila povezana s jetrenim nuspojavama ili drugim laboratorijskim abnormalnostima jetrenih nalaza.
Estonian: Tegu oli peamiselt 1. taseme (11%) ning 2. taseme (4%) tõusuga (≥ 1,0 kuni 2,5 × normi ülempiir (ULN)) ning seda ei seostatud maksapõhiste kõrvaltoimete või muude maksaga seotud laboratoorsete näitajate kõrvalekalletega.
Croatian: Poluvrijeme emtricitabina u plazmi bilo je približno 10 sati.
Estonian: Emtritsitabiini plasma poolväärtusaeg oli ligikaudu 10 tundi.