FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: tiver feito cirurgia às cataratas no passado tiver olho seco tiver ou teve qualquer problema com a córnea (parte transparente que se encontra na frente do olho) usar lentes de contacto (consulte "Informação importante sobre alguns dos componentes de LUMIGAN 0,3 mg/ml") apresentar ou tiver apresentado uma tensão arterial baixa ou frequência cardíaca baixa tiver apresentado uma inflamação ou infeção ocular de origem viral.
Greek: - Έχετε ή είχατε προβλήματα με τον κερατοειδή χιτώνα σας (το μπροστινό διαφανές τμήμα του ματιού) - Φοράτε φακούς επαφής (βλ. «Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με ορισμένα συστατικά του Lumigan 0,3 mg/ml») - Έχετε ή είχατε χαμηλή αρτηριακή πίεση ή χαμηλό καρδιακό ρυθμό - Είχατε προσβληθεί από ιογενή λοίμωξη ή οφθαλμική φλεγμονή
Portuguese: EXP Após a abertura da saqueta, os recipientes unidose devem ser utilizados no prazo de 30 dias.
Greek: Μετά το άνοιγμα του θύλακα, οι περιέκτες μίας δόσης θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν εντός 30 ημερών.
Portuguese: Ao combinar os dados de Fase III do uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml em monoterapia e terapêutica de adjunção, as reações adversas mais frequentes relatadas e relacionadas com o tratamento foram:
Greek: Σε συνδυασμό των δεδομένων από τη χρήση του LUMIGAN 0,3 mg/ml σε μελέτες φάσης ΙΙΙ μονοθεραπείας και συμπληρωματικής θεραπείας οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν οι εξής:
Portuguese: Ao combinar os dados de Fase III do uso de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) em monoterapia e terapêutica de adjunção, as reações adversas mais frequentes notificadas foram:
Greek: Σε συνδυασμό των δεδομένων από τη χρήση του LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) σε μελέτες φάσης ΙΙΙ μονοθεραπείας και συμπληρωματικής θεραπείας οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν οι εξής:
Portuguese: Cada frasco possui um volume de enchimento de 3ml.
Greek: Κάθε φιαλίδιο περιέχει 3 ml.
Portuguese: Aos 12 meses, a incidência de hiperpigmentação da íris com bimatoprost 0,1 mg/ml colírio oftálmico, solução foi de 0,5%.
Greek: Στους 12 μήνες, το ποσοστό εμφάνισης αύξησης της μελάγχρωσης της ίριδας με τη βιματοπρόστη 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, ήταν 0,5%.
Portuguese: A hiperémia conjuntival, crescimento das pestanas e o prurido ocular foram estatística e significativamente superiores com o bimatoprost do que com o latanoprost; no entanto, as taxas de descontinuação devido aos efeitos adversos foi baixa não havendo diferença estatisticamente significativa.
Greek: Αν και η υπεραιμία του επιπεφυκότα, η ανάπτυξη των βλεφαρίδων και o κνησμός του οφθαλμού ήταν στατιστικά σημαντικά υψηλότερες με τη βιματοπρόστη απ' ότι με τη λατανοπρόστη, τα ποσοστά διακοπής της θεραπείας λόγω των ανεπιθύμητων ενεργειών ήταν πολύ χαμηλά και στατιστικά χωρίς σημαντική διαφορά.
Portuguese: Em estudos com bimatoprost 0,3 mg/ml realizados em doentes com glaucoma ou hipertensão ocular, verificou-se que a exposição do olho com uma frequência superior a mais do que uma dose diária de bimatoprost pode diminuir o efeito de redução da PIO.
Greek: Μελέτες της βιματοπρόστης 0,3 mg/ml σε ασθενείς με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπερτονία κατέδειξαν ότι η συχνότερη έκθεση του οφθαλμού σε περισσότερες από μία δόσεις βιματοπρόστης καθημερινά μπορεί να μειώσει την επίδραση στην ελάττωση της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Portuguese: Bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico contém o conservante cloreto de benzalcónio, que pode ser absorvido por lentes de contacto hidrófilas.
Greek: Η βιματοπρόστη 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, περιέχει το συντηρητικό βενζαλκώνιο χλωριούχο, το οποίο μπορεί να απορροφηθεί από τους μαλακούς φακούς επαφής.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no recipiente unidose e na embalagem a seguir ao prazo de validade (EXP).
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στον περιέκτη μίας δόσης και στο κουτί μετά την ημερομηνία λήξης (ΛΗΞΗ):.
Portuguese: LUMIGAN 0,1 mg/ml colírio oftálmico contém BAK numa concentração de 200 ppm.
Greek: Το LUMIGAN 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο (BAK) σε συγκέντρωση 200 ppm.
Portuguese: Para além das reações adversas observadas com LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose, a Tabela 3 apresenta outras reações adversas observadas com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose).
Greek: Επιπλέον των ανεπιθύμητων αντιδράσεων που παρουσιάστηκαν με το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης, ο Πίνακας 3 περιλαμβάνει τις πρόσθετες ανεπιθύμητες αντιδράσεις που παρουσιάστηκαν με το LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων).
Portuguese: Se parar de utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose Deverá utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose todos os dias para que atue corretamente.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης πρέπει να χρησιμοποιείται καθημερινά για να είναι αποτελεσματικό.
Portuguese: Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν αυτό είναι διαθέσιμα στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu/
Portuguese: Estes podem afetar 1 a 9 utilizadores em 100
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν από 1 έως 9 χρήστες στους 100
Portuguese: Elimine o recipiente unidose aberto imediatamente após a utilização.
Greek: Απορρίψτε τον ανοιγμένο περιέκτη μίας δόσης αμέσως μετά τη χρήση.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose é uma preparação antiglaucoma.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης είναι ένα αντιγλαυκωματικό σκεύασμα.
Portuguese: O colírio LUMIGAN é usado para reduzir a pressão intraocular elevada.
Greek: Οι οφθαλμικές σταγόνες LUMIGAN χρησιμοποιούνται για τη μείωση της αυξημένης πίεσης στο μάτι.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml está contraindicado em doentes que apresentaram uma suspeita de reação adversa prévia ao cloreto de benzalcónio e que conduziu à sua suspensão.
Greek: Το LUMIGAN 0.3 mg/ml αντενδείκνυται στους ασθενείς που έχουν κάποια πιθανολογούμενη προηγούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στο βενζαλκώνιο χλωριούχο και η οποία οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose, colírio é usado para reduzir a pressão intraocular elevada.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης, οφθαλμικές σταγόνες, χρησιμοποιείται για τη μείωση της αυξημένης πίεσης στο μάτι.
Portuguese: LUMIGAN deve ser usado com precaução em doentes com antecedentes de infeções virais oculares significativas (p. ex. herpes simplex) ou uveíte/irite.
Greek: Το LUMIGAN πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με προηγούμενο ιστορικό σημαντικών οφθαλμικών ιογενών λοιμώξεων (π.χ. απλός έρπης) ή ραγοειδίτιδας/ιρίτιδας.
Portuguese: Em doentes com história de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de aminotransferase da alanina (ALT), aminotransferase do aspartato (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução não provocou efeitos adversos na função hepática ao longo de 24 meses.
Greek: Σε ασθενείς με ιστορικό ήπιας ηπατικής νόσου ή ασυνήθιστες τιμές αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT), αμινοτρανσφεράση της ασπαρτάτης (AST) και/ή χολερυθρίνης κατά την έναρξη της θεραπείας, η βιματοπρόστη 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, δεν είχε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στην ηπατική λειτουργία για περισσότερο από 24 μήνες.
Portuguese: LUMIGAN 0,1 mg/ml está contraindicado em doentes que apresentaram uma suspeita de reação adversa prévia ao cloreto de benzalcónio e que conduziu à sua suspensão.
Greek: Το LUMIGAN 0,1 mg/ml αντενδείκνυται στους ασθενείς που έχουν κάποια πιθανολογούμενη προηγούμενη ανεπιθύμητη ενέργεια στο βενζαλκώνιο χλωριούχο και η οποία οδήγησε σε διακοπή της θεραπείας.
Portuguese: • Vermelhidão (até 29% das pessoas)
Greek: • Ήπια ερυθρότητα (έως και το 29% των ατόμων)
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com colírios contendo fosfatos.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν αναφερθεί για οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν φωσφορικό άλας.
Portuguese: Em estudos clínicos, bimatoprost 0,3 mg/ml, colírio oftálmico, solução foi usado concomitantemente com diversos bloqueadores beta de uso oftálmico sem evidência de interação.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, η βιματοπρόστη 0,3 mg/ml, οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, χρησιμοποιήθηκε ταυτόχρονα με διάφορους οφθαλμικούς β-αναστολείς, χωρίς καμία ένδειξη αλληλεπίδρασης.
Portuguese: Tlf/Puh/Tel: +4580884560 (DK) +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI) +46 (0)8 594 100 00 (SE)
Greek: +47 80 01 04 97 (NO) +358 800 115 003 (FI)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem exterior a seguir a EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση στο φιαλίδιο και στο κουτί μετά τη ΛΗΞΗ.
Portuguese: A eficácia da redução da PIO obtida com LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose não é inferior à obtida com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) relativamente à alteração dos valores iniciais da PIO do olho mais afetado em doentes com glaucoma ou hipertensão ocular.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης πέτυχε μη κατώτερη αποτελεσματικότητα μείωσης της ΕΟΠ σε σχέση με το LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) για επιδείνωση της ΕΟΠ σε σχέση με την αρχική ΕΟΠ σε ασθενείς με γλαύκωμα ή οφθαλμική υπερτονία.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose atingiu uma eficácia da redução da PIO equivalente à de LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) relativamente à PIO média nas consultas de acompanhamento nas semanas 2, 6 e 12.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης πέτυχε επίσης αντίστοιχη αποτελεσματικότητα μείωσης της ΕΟΠ με το LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) στη μέση ΕΟΠ του οφθαλμού σε κάθε χρονικό σημείο της παρακολούθησης τις εβδομάδες 2, 6 και
Portuguese: Para além dos efeitos secundários para LUMIGAN 0,1 mg/ml, foram registados os seguintes efeitos secundários com outro medicamento contendo uma concentração mais elevada de bimatoprost (0,3 mg/ml):
Greek: Επιπρόσθετα προς τις ανεπιθύμητες ενέργειες του LUMIGAN 0,1 mg/ml, οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν παρατηρηθεί με ένα άλλο φάρμακο με υψηλότερη περιεκτικότητα σε βιματοπρόστη (0,3 mg/ml):
Portuguese: • Comichão (até 14% das pessoas)
Greek: • Φαγούρα (έως και το 14% των ατόμων)
Portuguese: Perturbações gastrointestinais pouco frequentes náuseas
Greek: Διαταραχές του γαστρεντερικού όχι συχνές ναυτία
Portuguese: Em doentes com história de doença hepática ligeira ou valores basais alterados de aminotransferase da alanina (ALT), aminotransferase do aspartato (AST) e/ou bilirrubina, bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico (formulação em recipiente multidose), solução não provocou efeitos adversos na função hepática ao longo de 24 meses.
Greek: Σε ασθενείς με ιστορικό ήπιας ηπατικής νόσου ή ασυνήθιστες τιμές αμινοτρανσφεράσης της αλανίνης (ALT), αμινοτρανσφεράση της ασπαρτάτης (AST) και/ή χολερυθρίνης κατά την έναρξη της θεραπείας, η βιματοπρόστη 0,3 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες (σύνθεση πολλαπλών δόσεων), διάλυμα, δεν είχε καμία ανεπιθύμητη ενέργεια στην ηπατική λειτουργία για περισσότερο από 24 μήνες.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LUMIGAN 0,1 mg/ml
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml
Portuguese: Não se esperam interações em seres humanos, uma vez que as concentrações sistémicas de bimatoprost são extremamente baixas (menos de 0,2 ng/ml) após uso ocular de bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução.
Greek: Δεν προβλέπονται αλληλεπιδράσεις στον άνθρωπο καθώς οι συστηματικές συγκεντρώσεις της βιματοπρόστης είναι πολύ χαμηλές (μικρότερες από 0,2 ng/ml) μετά από οφθαλμική χορήγηση της βιματοπρόστης 0,3 mg/ml οφθαλμικών σταγόνων, διαλύματος.
Portuguese: Perturbações genéricas e perturbações no local de administração frequentes irritação no local de instilação
Greek: Γενικές διαταραχές και καταστάσεις της οδού χορήγησης συχνές ερεθισμός της θέσης ενστάλαξης
Portuguese: Após administrações duas vezes por dia de LUMIGAN 0,3 mg/ml, o valor médio de AUC0-24hs de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost nos doentes idosos (indivíduos de 65 anos ou mais velhos) foi significativamente maior do que o valor de 0,0218 ng•h/ml em adultos jovens e saudáveis.
Greek: Μετά από χορήγηση του LUMIGAN 0,3 mg/mL δύο φορές την ημέρα, η μέση τιμή της AUC0-24ώρες των 0,0634 ng.ώρα/ml βιματοπρόστης σε ηλικιωμένους (άτομα 65 ετών και άνω) ήταν σημαντικά υψηλότερη από τα 0,0218 ng.ώρα/ml σε νεαρούς υγιείς ενήλικες.
Portuguese: Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 70 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de LUMIGAN 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução numa criança com um peso de 10 kg.
Greek: Αυτή η δόση εκφρασμένη σε mg/m είναι τουλάχιστον 70 φορές υψηλότερη από την κατά λάθος λήψη της δόσης ενός φιαλιδίου LUMIGAN 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, σε παιδί βάρους 10 κιλών.
Portuguese: Tem havido raras notificações espontâneas de reativação de infiltrados prévios da córnea ou infeções oculares com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio, solução.
Greek: Έχουν υπάρξει σπάνιες αυθόρμητες αναφορές επανενεργοποίησης προηγούμενων διηθήσεων του κερατοειδούς ή οφθαλμικών λοιμώξεων με τη βιματοπρόστη 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Portuguese: EMBALAGEM EXTERIOR COM 90 RECIPIENTES UNIDOSE
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ ΠΟΥ ΠΕΡΙΕΧΕΙ 90 ΠΕΡΙΕΚΤΕΣ ΜΙΑΣ ΔΟΣΗΣ
Portuguese: Num estudo clínico de 6 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) comparativo com o latanoprost, foi observada em todas as consultas ao longo do mesmo, uma redução estatisticamente superior da alteração média da PIO matinal (variando entre -7,6 a -8,2 mmHg para o bimatoprost versus -6,0 a -7,2 mmHg para o latanoprost).
Greek: Σε μια 6μηνη κλινική μελέτη του LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων), σε σύγκριση με τη λατανοπρόστη, παρατηρήθηκε μια στατιστικά καλύτερη μείωση στη μέση πρωινή ΕΟΠ (κυμαινόμενη από -7,6 έως -8,2 mm Hg για τη βιματοπρόστη έναντι -6,0 έως -7,2 mm Hg για τη λατανοπρόστη) σε όλες τις επισκέψεις κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Portuguese: Doenças do sistema nervoso frequentes cefaleias
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος συχνές κεφαλαλγία
Portuguese: • hiperémia conjuntival (na maior parte dos casos ligeira a moderada, e que se pensa ser de natureza não inflamatória) em até 44% no primeiro ano, com a incidência de novos casos decrescendo para 13% no 2º ano e 12% no 3º ano
Greek: • υπεραιμία του επιπεφυκότα (συνήθως περιγράφεται έως ήπια και δεν είναι φλεγμονώδης) έως και 44% τον πρώτο χρόνο με τη συχνότητα των νέων αναφορών να μειώνεται στο 13% στα 2 χρόνια και 12% στα 3 χρόνια
Portuguese: Esta dose expressa em mg/m2 é pelo menos 210 vezes superior do que a dose acidental de um frasco de LUMIGAN 1 mg/ml, colírio oftálmico numa criança com um peso de 10 kg.
Greek: Αυτή η δόση εκφρασμένη σε mg/m είναι τουλάχιστον 210 φορές υψηλότερη από την κατά λάθος λήψη της δόσης ενός φιαλιδίου LUMIGAN 0,1 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, σε παιδί βάρους 10 κιλών.
Portuguese: Um conservante do LUMIGAN, o cloreto de benzalcónio, pode causar irritação do olho e descolorar lentes de contacto gelatinosas.
Greek: Το LUMIGAN περιέχει ένα συντηρητικό που ονομάζεται βενζαλκώνιο χλωριούχο το οποίο ίσως προκαλέσει οφθαλμικό ερεθισμό και αποχρωματίσει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Portuguese: • Vermelhidão (até 44% das pessoas)
Greek: • Ήπια ερυθρότητα (έως και το 44% των ατόμων)
Portuguese: Qual o aspeto de LUMIGAN 0,1 mg/ml e conteúdo da embalagem LUMIGAN é um colírio solução transparente, incolor apresentado em embalagens contendo 1 ou 3 frascos de plástico com uma tampa de rosca.
Greek: Εμφάνιση του LUMIGAN 0,1 mg/ml και περιεχόμενο της συσκευασίας Το LUMIGAN είναι άχρωμο διαυγές οφθαλμικό διάλυμα, σταγόνες μέσα σε κουτί που περιέχει 1 ή 3 πλαστικά φιαλίδια με βιδωτό πώμα το καθένα.
Portuguese: • Retração da pálpebra com afastamento da pálpebra da superfície do olho
Greek: • Συρρίκνωση του βλεφάρου, απομάκρυνση του βλεφάρου από την επιφάνεια του ματιού
Portuguese: Após administrações duas vezes por dia de bimatoprost 0,3 mg/ml, colírio oftálmico, solução, o valor médio de AUC0-24hs de 0,0634 ng•h/ml de bimatoprost nos doentes idosos (indivíduos de 65 anos ou mais velhos) foi significativamente maior do que o valor de 0,0218 ng•h/ml em adultos jovens e saudáveis.
Greek: Μετά από χορήγηση της βιματοπρόστης 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, δύο φορές την ημέρα, η μέση τιμή της AUC0-24ώρες των 0,0634 ng.ώρα/ml βιματοπρόστης σε ηλικιωμένους (άτομα 65 ετών και άνω) ήταν σημαντικά υψηλότερη από τα 0,0218 ng.ώρα/ml σε νεαρούς υγιείς ενήλικες.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar LUMIGAN 0,1 mg/ml Fale com o seu médico se: tiver problemas respiratórios.
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml - Συζητήστε με το γιατρό σας, εάν: - Έχετε τυχόν αναπνευστικά προβλήματα.
Portuguese: Num estudo clínico de 6 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml comparativo com o latanoprost, foi observada em todas as consultas ao longo do mesmo, uma redução estatisticamente superior da alteração média da PIO matinal (variando entre -7,6 a -8,2 mmHg para o bimatoprost versus -6,0 a7,2 mmHg para o latanoprost).
Greek: Σε μια 6μηνη κλινική μελέτη του LUMIGAN 0,3 mg/ml, σε σύγκριση με τη λατανοπρόστη, παρατηρήθηκε μια στατιστικά καλύτερη μείωση στη μέση πρωινή ΕΟΠ (κυμαινόμενη από -7,6 έως8,2 mm Hg για τη βιματοπρόστη έναντι -6,0 έως -7,2 mm Hg για τη λατανοπρόστη) σε όλες τις επισκέψεις κατά τη διάρκεια της μελέτης.
Portuguese: • Vermelhidão da pele em volta dos olhos
Greek: • Ερυθρότητα δέρματος γύρω από το μάτι
Portuguese: Hirsutismo desconhecida descoloração da pele (periocular)
Greek: μη γνωστές δυσχρωματισμός δέρματος (περιοφθαλμικά)
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose pode fazer com que as pestanas escureçam e cresçam.
Greek: Η χρήση του LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μακρύνουν οι βλεφαρίδες σας και να γίνουν πιο σκουρόχρωμες.
Portuguese: Aos 12 meses, a incidência com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução foi de 1,5% (ver secção 4.8, Tabela 2) e não aumentou nos 3 anos seguintes de tratamento.
Greek: Στους 12 μήνες, το ποσοστό εμφάνισης με τη βιματοπρόστη 0,3 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, ήταν 1,5% (βλ. παράγραφο 4.8, Πίνακα 2) και δεν παρουσιάστηκε αύξηση μετά από 3ετή θεραπεία.
Portuguese: Não se esperam interações em seres humanos, uma vez que as concentrações sistémicas de bimatoprost são extremamente baixas (menos de 0,2 ng/ml) após uso ocular de bimatoprost 0,3 mg/ml colírio oftálmico, solução (formulação em recipiente multidose).
Greek: Δεν προβλέπονται αλληλεπιδράσεις στον άνθρωπο καθώς οι συστηματικές συγκεντρώσεις της βιματοπρόστης είναι πολύ χαμηλές (μικρότερες από 0,2 ng/mL) μετά από οφθαλμική χορήγηση της βιματοπρόστης 0,3 mg/mL οφθαλμικών σταγόνων, διαλύματος (σύνθεση πολλαπλών δόσεων).
Portuguese: O que é LUMIGAN 0,1 mg/ml e para que é utilizado
Greek: Τι είναι το LUMIGAN 0,1 mg/ml και ποια είναι η χρήση του
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar LUMIGAN 0,3 mg/ml
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το LUMIGAN 0,3 mg/ml
Portuguese: Depois de administrações oculares de uma gota de LUMIGAN 0,3 mg/ml uma vez por dia nos dois olhos durante duas semanas, as concentrações séricas chegaram ao pico dentro de 10 minutos após a dose e reduziram-se a um nível abaixo do limite mínimo de deteção (0,025 ng/ml) dentro de 1,5 horas após a dose.
Greek: Μετά από μία ημερήσια οφθαλμική χορήγηση μιας σταγόνας LUMIGAN 0,3 mg/ml και στους δύο οφθαλμούς για δύο εβδομάδες, η συγκέντρωση στο αίμα έφτασε στο μέγιστο μέσα σε 10 λεπτά μετά τη χορήγηση και μειώθηκε κάτω από το κατώτατο όριο ανίχνευσης (0,025 ng/ml) μέσα σε 1,5 ώρα μετά τη χορήγηση.
Portuguese: Tem havido raras notificações espontâneas de reativação de infiltrados prévios da córnea ou infeções oculares com bimatoprost 0,3 mg/ml colírio, solução (formulação em recipiente multidose).
Greek: Έχουν υπάρξει σπάνιες αυθόρμητες αναφορές επανενεργοποίησης προηγούμενων διηθήσεων του κερατοειδούς ή οφθαλμικών λοιμώξεων με τη βιματοπρόστη 0,3 mg/mL οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (σύνθεση πολλαπλών δόσεων).
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos frequentes hiperpigmentação cutânea, hipertricose pouco frequentes pele seca, crostas no bordo palpebral, prurido desconhecida descoloração da pele (periocular)
Greek: Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού συχνές υπέρχρωση δέρματος, υπερτρίχωση όχι συχνές ξηροδερμία, εφελκίδα του χείλους του βλεφάρου, κνησμός μη γνωστές δυσχρωματισμός δέρματος (περιοφθαλμικά)
Portuguese: NA EMBALAGEM PARA TRÊS FRASCOS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΤΡΙΩΝ ΦΙΑΛΙΔΙΩΝ
Portuguese: Em estudos clínicos, mais de 1800 doentes foram tratados com LUMIGAN 0,3 mg/ml.
Greek: Σε κλινικές μελέτες, χορηγήθηκε LUMIGAN 0,3 mg/ml, σε περισσότερους από 1800 ασθενείς.
Portuguese: Depois de administrações oculares de uma gota de 0,3 mg/ml de bimatoprost uma vez por dia nos dois olhos durante duas semanas, as concentrações séricas chegaram ao pico dentro de 10 minutos após a dose e reduziram-se a um nível abaixo do limite mínimo de deteção (0,025 ng/ml) dentro de 1,5 horas após a dose.
Greek: Μετά από μία ημερήσια οφθαλμική χορήγηση μιας σταγόνας 0,3 mg/ml βιματοπρόστης και στους δύο οφθαλμούς για δύο εβδομάδες, η συγκέντρωση στο αίμα έφτασε στο μέγιστο μέσα σε 10 λεπτά μετά τη χορήγηση και μειώθηκε κάτω από το κατώτατο όριο ανίχνευσης (0,025 ng/ml) μέσα σε 1,5 ώρα μετά τη χορήγηση.
Portuguese: LUMIGAN 0,3 mg/ml em recipiente unidose é uma solução transparente, incolor, fornecida em recipientes de plástico unidose, com 0,4 ml de solução.
Greek: Το LUMIGAN 0,3 mg/mL μίας δόσης είναι ένα διαυγές, άχρωμο διάλυμα που παρέχεται σε πλαστικούς περιέκτες μίας δόσης, ο καθένας εκ των οποίων περιέχει 0,4 ml διαλύματος.
Portuguese: Qual o aspeto de LUMIGAN 0,3 mg/ml e conteúdo da embalagem LUMIGAN é um colírio solução transparente, incolor apresentado em embalagens contendo 1 ou 3 frascos de plástico com uma tampa de rosca.
Greek: Εμφάνιση του LUMIGAN 0,3 mg/ml και περιεχόμενα της συσκευασίας Το LUMIGAN είναι άχρωμο διαυγές οφθαλμικό διάλυμα, σταγόνες μέσα σε κουτί που περιέχει 1 ή 3 πλαστικά φιαλίδια με βιδωτό πώμα το καθένα.
Portuguese: Recipientes unidose, transparentes, de polietileno de baixa densidade, com aba destacável.
Greek: Διάφανοι περιέκτες από πολυαιθυλένιο χαμηλής πυκνότητας (LDPE), μίας δόσης, με αποσπώμενο άκρο.
Portuguese: • Pestanas mais escuras
Greek: • Πιο σκούρες βλεφαρίδες
Portuguese: Colírio, solução 1 x 3 ml
Greek: Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 1 x 3 ml
Portuguese: Se tiver utilizado mais LUMIGAN 0,1 mg/ml do que deveria Se tiver utilizado mais LUMIGAN do que deveria, é pouco provável que isto lhe cause algum dano grave.
Greek: Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση LUMIGAN 0,1 mg/ml από την κανονική Εάν χρησιμοποιήσετε μεγαλύτερη δόση LUMIGAN από την κανονική, είναι μάλλον απίθανο να σας προκαλέσει σοβαρή βλάβη.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/02/205/003-004
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ EU/1/02/205/003-004
Portuguese: LUMIGAN pode fazer com que as pestanas escureçam e cresçam.
Greek: Η χρήση του LUMIGAN μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μακρύνουν οι βλεφαρίδες σας και να γίνουν πιο σκουρόχρωμες.
Portuguese: Como conservar LUMIGAN 0,1 mg/ml Conteúdo da embalagem e outras informações
Greek: Πώς να φυλάσσετε το LUMIGAN 0,1 mg/ml Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Portuguese: Inutilizar quatro semanas após a primeira abertura do recipiente.
Greek: Να απορρίπτεται το υπόλοιπο διάλυμα τέσσερις εβδομάδες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.
Portuguese: Durante um tratamento em monoterapia de 12 meses com LUMIGAN 0,3 mg/ml (formulação em recipiente multidose) no adulto, versus timolol, a alteração mediana na pressão intraocular matinal (08:00), a partir do valor basal, variou entre -7,9 a -8,8 mmHg.
Greek: Κατά τη διάρκεια 12μηνης μονοθεραπείας με LUMIGAN 0,3 mg/mL (σύνθεση πολλαπλών δόσεων) σε ενήλικες, σε σύγκριση με την τιμολόλη, η μέση αλλαγή της ενδοφθάλμιας πίεσης από την αρχική το πρωί (08:00) κυμάνθηκε από -7,9 έως -8,8 mmHg.