FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Štúdie testovania toxicity po opakovanom podaní a štúdie embryofetálnej toxicity sú neuskutočniteľné v dôsledku indukcie tvorby a interferencie s protilátkami.
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumo tyrimą ir toksinio poveikio embrionui ir vaisiui tyrimą atlikti nėra tikslinga dėl antikūnų stimuliavimo ir kliudymo.
Slovak: B obsahuje najmä imunoglobulín G (IgG), predovšetkým s vysokým obsahom protilátok proti povrchovému antigénu vírusu hepatitídy B (HBsAg).
Lithuanian: Ţmogaus hepatito B imunoglobuline daugiausia yra imunoglobulino G (IgG) su ypač dideliu kiekiu antikūnų prieš hepatito B viruso membraninį antigeną (HBsAg).
Slovak: Taktieţ môţu prípady skutočnej hypoglykémie zostať neliečené, ak je hypoglykemický stav maskovaný falošne zvýšenými hodnotami glukózy.
Lithuanian: Be to, tikros hipoglikemijos atvejai gali būti negydomi, jei hipoglikemijos būklę klaidingai maskuoja padidėję gliukozės rodmenys.
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŢITIA, KTORÉ SA VZŤAHUJÚ
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS ARBA APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS
Slovak: ImmunoGam sa má pred pouţitím zahriať na izbovú teplotu (pribliţne 20°C aţ 25°C).
Lithuanian: Prieš vartojant ImmunoGam reikia palaikyti kambario temperatūroje (apytiksliai nuo 20 ºC iki 25 ºC).
Slovak: Váš lekár Vám v závislosti od povahy a závaţnosti alergickej reakcie poskytne ďalšiu liečbu alebo môţe rozhodnúť o okamţitom
Lithuanian: Atsiţvelgdamas į alerginės reakcijos pobūdį ir sunkumą, gydytojas gali skirti papildomą gydymą arba iš karto nutraukti injekciją.
Slovak: - ak máte taký nedostatok IgA, ţe sa u Vás rozvinula alergická reakcia na prípravky obsahujúce IgA.
Lithuanian: - Jeigu jums būdingas IgA trūkumas ir preparatai, kurių sudėtyje yra IgA, sukėlė alerginę reakciją.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Lithuanian: Biologinės veikliosios medţiagos gamintojo pavadinimas ir adresas
Slovak: ImmunoGam nepouţívajte, ak je roztok zakalený alebo obsahuje usadeniny.
Lithuanian: • ImmunoGam vartoti negalima, jei tirpalas yra drumstas arba jame yra nuosėdų.
Slovak: Ak začnete pociťovať akýkoľvek z vedľajších účinkov uvedených v tejto písomnej informácii pre pouţívateľov ako závaţný alebo ak spozorujete vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, povedzte to, prosím, svojmu lekárovi, zdravotnej sestre alebo lekárnikovi.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nepaminėtą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui, slaugytojai arba vaistininkui.
Slovak: Imunoglobulíny sú normálnou zloţkou ľudského tela.
Lithuanian: Imunoglobulinai yra įprastos ţmogaus organizmo sudedamosios dalys.
Slovak: Ak je kontraindikované intramuskulárne podávanie (poruchy krvácavosti), injekcia sa môţe v prípade, ţe nie je dostupný ţiadny intravenózny liek podať subkutánne.
Lithuanian: Kai vartojimas į raumenis kontraindikuotinas (kraujavimo sutrikimai), injekciją galima leisti po oda, jei nėra į veną vartojamo vaistinio preparato.
Slovak: Dôvodom je, ţe niektoré druhy testovacích systémov glukózy v krvi falošne posudzujú maltózu obsiahnutú v ImmunoGame ako glukózu.
Lithuanian: Tai daryti reikia todėl, kad kai kurių tipų gliukozės kiekio kraujyje tyrimo sistemos klaidingai interpretuoja ImmunoGam sudėtyje esančią maltozę kaip gliukozę.
Slovak: Minimálne 500 IU v závislosti od intenzity expozície, čo najskôr po expozícii a prednostne do 24 - 72
Lithuanian: Atsiţvelgiant į poveikio intensyvumą, kuo greičiau po sąveikos, ir pageidautina per 24-72
Slovak: OZNAČENIE OBALU A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŢÍVATEĽOV
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Slovak: ImmunoGam obsahuje maltózu (10
Lithuanian: • ImmunoGam sudėtyje yra maltozės (10 % m/V).
Slovak: B je pri intramuskulárnom pouţití biologicky dostupný v obehu príjemcu s oneskorením 2 - 3 dni.
Lithuanian: Ţmogaus hepatito B imunoglobulinas, skirtas leisti į raumenis, biologiškai pasiekiamas recipiento organizme tampa po 2-3 dienų.
Slovak: B u novorodencov, ktorých matka je nosičom vírusu hepatitídy B, pri pôrode alebo 30 - 100 IU/kg.
Lithuanian: - Naujagimių apsauga nuo hepatito B, kai motina yra šio viruso nešiotoja, gimdymo metu arba kuo greičiau 30-100 TV/kg.
Slovak: ImmunoGam môţe spôsobiť vzostup rôznych prenesených protilátok, čo môţe viesť k falošne pozitívnym výsledkom určitých krvných sérologických testov.
Lithuanian: Dėl ImmunoGam poveikio gali padidėti įvairių perduodamų antikūnų skaičius, todėl bus gaunami klaidingai teigiami tam tikrų kraujo serumo tyrimų rezultatai.
Slovak: Treba si dôkladne prečítať informácie o testovacích systémoch glykémie, vrátane informácií týkajúcich sa testovacích prúţkov, s cieľom určiť, či je systém vhodný na pouţitie s parenterálnymi liekmi obsahujúcimi maltózu.
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje tyrimo sistemų, įskaitant tyrimų juosteles,,produkto informacija, turi būti atidţiai perţiūrėta, siekiant nustatyti, ar sistema tinkama naudoti parenteriniams preparatams, kurių sudėtyje yra maltozės.
Slovak: ImmunoGam neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlo alebo obsluhovať stroje.
Lithuanian: ImmunoGam gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia.
Slovak: Preto sa musí pri podávaní ImmunoGamu alebo iných parenterálnych liekov obsahujúcich maltózu uskutočniť meranie glykémie metódou špecifickou pre glukózu.
Lithuanian: Atitinkamai, kai vartojamas ImmunoGam arba kiti parenteriniai preparatai, kurių sudėtyje yra maltozės, gliukozės kiekis kraujyje turi būti matuojamas taikant gliukozei specifinį metodą.
Slovak: Vyšetrovanie glykémie: pri podávaní ImmunoGamu sa meranie glukózy v krvi musí vykonávať metódou špecifickou pre glukózu.
Lithuanian: Gliukozės kiekio kraujyje tyrimas: kai vartojamas ImmunoGam, gliukozės kiekis kraujyje turi būti matuojamas taikant gliukozei specifinį metodą.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či môţete pouţívať ImmunoGam počas tehotenstva a dojčenia.
Lithuanian: Prieš vartojant bet kokį vaistą, būtina pasitarti su gydytoju. Jūsų gydytojas nuspręs, ar ImmunoGam galima vartoti nėštumo ir ţindymo laikotarpiu.
Slovak: ImmunoGam sa má podávať intramuskulárne.
Lithuanian: ImmunoGam turėtų būti leidţiamas į raumenis.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 312 IU anti-HBs v 1 ml Jedna injekčná liekovka obsahuje 1 560 IU anti-HBs v 5 ml
Lithuanian: Viename buteliuke yra 312 TV anti-HBs (1 ml) Viename buteliuke yra 1560 TV anti-HBs (5 ml)
Slovak: Výrobcovia týchto liekov súčasne prijímajú pri spracovaní krvi a plazmy opatrenia zamerané na inaktiváciu alebo odstránenie vírusov.
Lithuanian: Be to, šių preparatų gamintojai apdorodami kraują ir plazmą atlieka veiksmus, kad virusai būtų pašalinti arba nukenksminti.
Slovak: Prijaté opatrenia sa povaţujú za účinné vo vzťahu k obaleným vírusom, ako sú HIV, HBV a HCV.
Lithuanian: Manoma, kad taikomos priemonės efektyvios virusų su apvalkalais, pvz., ŢIV, HBV ir HCV, atţvilgiu.
Slovak: Aj napriek týmto opatreniam nie je pri podávaní liekov vyrobených z ľudskej krvi alebo plazmy moţné úplne vylúčiť prenos infekcie.
Lithuanian: Nepaisant šių priemonių, kai vaistai gaminami iš ţmogaus kraujo arba plazmos, negalima visiškai išvengti infekcinių medţiagų perdavimo.
Slovak: ImmunoGam nesmiete dostať - ak sa u Vás v minulosti objavila alergická reakcia na ľudské imunoglobulíny, iné krvné produkty alebo na niektorú z ďalších zloţiek ImmunoGamu.
Lithuanian: ImmunoGam vartoti negalima - Jei anksčiau ţmogaus imunoglobulinai, kiti kraujo preparatai arba bet kuri kita ImmunoGam pagalbinė medţiaga yra sukėlusi alerginę reakciją.
Slovak: ImmunoGamu sa zaznamenali nasledujúce vedľajšie účinky: nevoľnosť, únava, indurácia (opuch a zatvrdnutie) v mieste vpichu, pocit choroby, bolesť, horúčka, bolesť kĺbov, bolesť chrbta, bolesť svalov, bolesť hlavy a závrat.
Lithuanian: Šis nepageidaujamas poveikis nustatytas per pirmąsias 7 dienas nuo ImmunoGam suvartojimo: pykinimas, nuovargis, sukietėjimas (patinimas ir kietumas) injekcijos vietoje, bloga savijauta, skausmas, karščiavimas, sąnarių skausmas, nugaros skausmas, raumenų skausmas, galvos skausmas ir svaigulys.
Slovak: Prijaté opatrenia môţu mať obmedzený účinok na neobalené vírusy, ako sú vírus hepatitídy A a parvovírus B19.
Lithuanian: Taikomų priemonių nauda gali būti ribota virusų be apvalkalų, pvz., hepatito A viruso ir parvoviruso B19, atţvilgiu.
Slovak: Neuchovávajte v mrazničke.
Lithuanian: Negalima uţšaldyti.
Slovak: Po injekčnom podaní imunoglobulínu môţe prechodný vzostup rôznych pasívne prenesených protilátok v krvi pacienta viesť k falošným pozitívnym výsledkom sérologického vyšetrenia.
Lithuanian: Suleidus imunoglobulino, paciento kraujyje trumpai gali padaugėti įvairių pasyviai perduodamų antikūnų, todėl atliekant serologinius tyrimus gali būti gauti klaidingi teigiami rezultatai.
Slovak: U jedincov, u ktorých sa po očkovaní neobjavila imunitná odpoveď (bez merateľných protilátok proti hepatitíde B), a u ktorých je potrebná nepretrţitá prevencia, moţno zváţiť podanie 500 IU dospelým jedincom a 8 IU/kg deťom kaţdé dva mesiace; za minimálny ochranný titer protilátok sa povaţuje 10 mIU/ml.
Lithuanian: Asmenims, kuriems paskiepijus nepasireiškia imuninis atsakas (nenustatoma hepatito B antikūnų), ir tiems, kuriems būtina nuolatinė prevencija, galima kas 2 mėnesius skirti 500 TV (suaugusiesiems) ir 8 TV/kg (vaikams); manoma, kad maţiausias apsauginis antikūnų titras yra 10 m TV/ml.
Slovak: • v prípade získania nových informácií, ktoré by mohli mať vplyv na aktuálnu špecifikáciu bezpečnosti,
Lithuanian: Be to, atnaujintas RVP turi būti pateikiamas: • Gavus duomenų, kurie gali turėti įtakos esamai saugumo specifikacijai, farmakologinio budrumo planui
Slovak: U jedincov, u ktorých sa neobjavila imunitná odpoveď (bez merateľných protilátok proti hepatitíde B) po očkovaní, a u ktorých je potrebná nepretrţitá prevencia v dôsledku pretrvávajúceho rizika infikovania sa hepatitídou B.
Lithuanian: - Asmenims, kuriuos paskiepijus nepasireiškia imuninis atsakas (nenustatoma hepatito B antikūnų), ir tiems, kuriems būtina nuolatinė prevencija, nes rizika uţsikrėsti hepatitu B yra nuolatinė.
Slovak: U pacientov so závaţnou trombocytopéniou alebo inou poruchou koagulácie, ktoré sú kontraindikáciou pre podávanie intramuskulárnych injekcií, sa má ImmunoGam podať len ak očakávaný prínos
Lithuanian: Pacientams, kuriems nustatyta sunki trombocitopenija arba bet koks krešėjimo sutrikimas, dėl kurio negalima leisti į raumenis, ImmunoGam turėtų būti skiriamas tik jei laukiama nauda būtų didesnė uţ galimą riziką.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos paţeidimai
Slovak: Podanie imunoglobulínu môţe zasahovať do rozvoja imunitnej odpovede na vakcíny so ţivými oslabenými vírusmi, ako je vírus rubeoly, parotitídy, osýpok a ovčích kiahní po dobu 3 mesiacov.
Lithuanian: Imunoglobulino vartojimas gali kliudyti susidaryti imuniniam atsakui 3 mėnesių laikotarpiu į vakcinas su susilpnintais virusais, pvz., raudonukės, parotito (kiaulytės), tymų ir vėjaraupių.
Slovak: U pacientov sa majú pravidelne sledovať protilátky proti ľudskému imunoglobulínu proti hepatitíde B.
Lithuanian: • Turėtų būti reguliariai stebima, ar pacientų organizme yra antikūnų prieš ţmogaus hepatito B
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ DĖŢUTĖ
Slovak: Kaţdá injekčná liekovka (1 ml) obsahuje 312 IU anti-HBs.
Lithuanian: Viename 1 ml talpos buteliuke yra 312 TV anti-HBs.
Slovak: Pred pouţitím si prečítajte písomnú informáciu pre pouţívateľov.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Slovak: DÁTUM EXSPIRÁCIE
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS
Slovak: * Frekvencia bola určená pomocou nasledujúcich kritérií: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 aţ <1/10),
Lithuanian: * Daţnumas įvertintas taikant šiuos kriterijus: labai daţni (≥1/10), daţni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedaţni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100).
Slovak: Ak sa u Vás po podaní ImmunoGamu prejaví akýkoľvek z nasledujúcich príznakov, okamţite to oznámte svojmu lekárovi: o ţihľavka, začervenanie koţe alebo vyráţka, opuch špecifickej oblasti ako sú miesto vpichu o pocit tiesne na hrudníku, ťaţkosti s dýchaním, sipot, o výrazné zrýchlenie tlkotu srdca, náhly pokles krvného tlaku, prípadne šok.
Lithuanian: Nedelsdami praneškite gydytojui, jei vartodami ImmunoGam pajuntate šiuos simptomus: o dilgėlinė, paraudusi arba išberta oda, kurios nors, pvz., injekcijos, vietos arba veido patinimas o spaudimas krūtinėje, dusulys, švokštimas o ţymus širdies ritmo paspartėjimas, staigus kraujospūdţio kritimas ir/arba šokas Šie simptomai gali būti ankstyvi alerginės reakcijos poţymiai.
Slovak: IgA existuje moţnosť tvorby protilátok IgA a po podaní krvných komponentov obsahujúcich IgA sa môţu u nich vyskytnúť anafylaktické reakcie.
Lithuanian: Asmenų, kuriems trūksta IgA, organizme gali susidaryti IgA antikūnų ir galimos anafilaksinės reakcijos pavartojus kraujo komponentų, kurių sudėtyje yra IgA.
Slovak: B, najmä imunoglobulín G (IgG), a získava sa z krvnej plazmy
Lithuanian: ImmunoGam sudėtyje yra padidintas ţmogaus hepatito B imunoglobulinų kiekis, daugiausia imunoglobulino G (IgG), kurie gaunami iš JAV atrinktų kraujo plazmos
Slovak: I so silikonizovanou zátkou z brómobutylovej gumy, hliníkovým tesniacim uzáverom a plastovým vyklápacím viečkom.
Lithuanian: ImmunoGam tiekiamas 1 tipo stiklo buteliuke su silikonizuotos bromobutilo gumos kamšteliu, aliumininiu sandarikliu ir plastikiniu nuimamu dangteliu.
Slovak: Tieto opatrenia zahŕňajú starostlivý výber darcov krvi a plazmy, ktorý zabezpečí vylúčenie potenciálnych nositeľov infekcie a testovanie kaţdej darovanej krvi a vakov s plazmou na znaky vírusov/infekcií.
Lithuanian: Kraujo ir plazmos donorai kruopščiai atrenkami, siekiant uţtikrinti, kad tarp jų nepatektų infekcijų nešiotojų, kiekvienas donoro mėginys ir plazma tiriami, kad nebūtų virusų / infekcijų poţymių.
Slovak: Kaţdá injekčná liekovka (5 ml) obsahuje 1 560 IU anti-HBs.
Lithuanian: Viename 5 ml buteliuke yra 1560 TV anti-HBs.
Slovak: Treba zváţiť aj ďalšie oficiálne odporúčania týkajúce sa vhodného pouţívania ľudského imunoglobulínu proti hepatitíde
Lithuanian: Reikia atsiţvelgti į kitas į raumenis vartojamo ţmogaus hepatito B imunoglobulino tinkamo naudojimo oficialias rekomendacijas.
Slovak: B môţu spôsobiť pokles krvného tlaku s alergickou reakciou, dokonca aj u pacientov, ktorí znášali predchádzajúcu liečbu imunoglobulínom.
Lithuanian: Retai ţmogaus hepatito B imunoglobulinas gali sukelti kraujospūdţio kritimą ir anafilaksinę reakciją, net pacientams, kurie anksčiau toleravo gydymą imunoglobulinu.
Slovak: B u hemodialyzovaných pacientov: 8 - 12 IU/kg s maximálnou dávkou 500 IU kaţdé 2 mesiace, aţ kým nedôjde k sérokonverzii po
Lithuanian: - Hepatito B imunoprofilaktika pacientams, kuriems atliekama hemodializė: 8-12 TV/kg, daugiausia 500 TV, kas 2 mėnesius iki serokonversijos, kuri įvyksta pasiskiepijus.
Slovak: Súvisiace neţiaduce účinky počas 7 dní od podania ImmunoGamu, získané z uskutočnených klinických štúdií pouţívajúcich intramuskulárne podanie, uvádza nasledujúca tabuľka:
Lithuanian: Lentelėje pateikti klinikiniais tyrimais nustatyti susiję nepageidaujami poveikiai, pasireiškę per 7 dienas nuo ImmunoGam B vartojimo suleidţiant į raumenis:
Slovak: Veľmi sa odporúča očkovanie proti vírusu hepatitídy B.
Lithuanian: Skiepyti nuo hepatito B viruso ypač rekomenduotina.
Slovak: Vo všeobecnosti sa pri pouţívaní imunoglobulínov môţu príleţitostne vyskytnúť neţiaduce reakcie, ako sú triaška, bolesť hlavy, horúčka, vracanie, alergické reakcie, nevoľnosť, artralgia (bolesť kĺbov), nízky krvný tlak a stredne ťaţká bolesť v dolnej časti chrbtice.
Lithuanian: Apskritai, vartojant imunoglobulino preparatus, kai kada galimos tokios pašalinės reakcijos: drebulys, galvos skausmas, karščiavimas, vėmimas, alerginės reakcijos, pykinimas, sąnarių skausmas, ţemas kraujospūdis ir vidutinis juosmens skausmas.
Slovak: B, čo zodpovedá obsahu bielkovín 30 - 70 mg/ml, z ktorých minimálne 96 % predstavuje imunoglobulín G (IgG).
Lithuanian: Kiekviename mililitre yra 312 TV ţmogaus hepatito B imunoglobulino, atitinkančio 30-70 mg/ml baltymo, kurio 96 % sudaro imunoglobulinas G (IgG).
Slovak: Nebol hlásený ţiaden prípad predávkovania.
Lithuanian: Neturima duomenų apie perdozavimą.
Slovak: - Túto písomnú informáciu si uschovajte.
Lithuanian: Daugiau informacijos ţiūrėkite pakuotės lapelyje.
Slovak: Pokyny na pouţitie lieku, zaobchádzanie s nim a jeho likvidáciu
Lithuanian: Naudojimo, tvarkymo ir ruošimo reikalavimai
Slovak: Toto môţe viesť k falošne zvýšeným hodnotám glukózy a následne k nesprávnemu podaniu inzulínu, čo môţe spôsobiť ţivot ohrozujúcu hypoglykémiu.
Lithuanian: Tai gali lemti klaidingai didelius gliukozės rodmenis; dėl to bus skiriamas netinkamas insulino kiekis, galintis sukelti gyvybei pavojingą hipoglikemiją.
Slovak: Drţiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas ir gamintojas
Slovak: A alebo parvovírusom B19, pravdepodobne preto, ţe protilátky proti týmto infekciám obsiahnuté v lieku plnia ochrannú funkciu.
Lithuanian: Imunoglobulinai nesiejami su hepatito A arba parvoviruso B19 infekcijomis galbūt todėl, kad nuo jų apsaugo preparato sudėtyje esantys antikūnai.
Slovak: Taktieţ prenos protilátok proti antigénom krvných skupín môţe interferovať s niektorými krvnými testami na allo-protilátky červených krviniek (napríklad Coombsov
Lithuanian: Antikūnų įkraujo grupės antigenus perdavimas gali kliudyti kai kuriems eritrocitų aloantikūnų tyrimams (pvz., Coombs‘o reakcijai).
Slovak: Ak máte naplánované očkovanie alebo ste boli v priebehu posledných troch mesiacov očkovaný, informujte, prosím, svojho lekára.
Lithuanian: • Praneškite gydytojui, jei planuojate skiepytis arba skiepijotės per pastaruosius tris mėnesius.
Slovak: Pri kaţdom príjme dávky ImmunoGamu sa dôrazne odporúča poznačiť názov a číslo šarţe produktu do záznamov vášho lekára, aby sa uchoval zápis o pouţitých šarţách.
Lithuanian: Grieţtai rekomenduojama, kad kiekvieną kartą gavus ImmunoGam dozę, gydytojo pastabose būtų uţrašytas preparato pavadinimas ir serijos numeris, kad būtų galima ţinoti apie sunaudotas partijas.
Slovak: B na intramuskulárne pouţitie podľa ďalších oficiálnych odporúčaní.
Lithuanian: Į raumenis vartojamo ţmogaus hepatito B imunoglobulino dozę ir dozavimo grafiką reikia apsvarstyti ir atsiţvelgiant į kitas oficialias rekomendacijas.
Slovak: Nepouţívajte roztoky, ktoré sú zakalené alebo sú v nich usadeniny.
Lithuanian: Vartoti negalima drumstų tirpalų arba tokių, kuriuose yra nuosėdų.
Slovak: - Náhodná expozícia u nezaočkovaných jedincov (vrátane osôb, ktorých očkovanie nie je úplné alebo jeho
Lithuanian: - Neimunizuotų asmenų atsitiktinio kontakto su uţkratu atveju (įskaitant nebaigtus skiepyti asmenis ar
Slovak: Prijaté opatrenia sa povaţujú za účinné vo vzťahu k obaleným vírusom, ako sú vírus ľudskej imunitnej nedostatočnosti (HIV), vírus hepatitídy
Lithuanian: Manoma, kad taikomos priemonės efektyvios virusų su apvalkalais, pvz., ţmogaus imunodeficito viruso (ŢIV), hepatito B viruso ir hepatito C viruso, atţvilgiu.
Slovak: Roztok má byť číry aţ slabo opaleskujúci, bezfarebný alebo svetloţltý, v zásade bez cudzích častíc.
Lithuanian: Tirpalas turi būti skaidruss arba šiek tiek besikeičiančios spalvos ir bespalvis arba gelsvas, jame neturi būti svetimkūnių.
Slovak: ŠPECIÁLNE UPOZORNENIE, ŢE LIEK SA MUSÍ UCHOVÁVAŤ MIMO DOSAHU
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE
Slovak: U novorodencov, ktorých matka je nosičom vírusu hepatitídy B.
Lithuanian: - Hepatito B viruso nešiotojų motinų naujagimiams.
Slovak: Ţiadosti o registráciu, a vo všetkých nasledujúcich aktualizáciách RMP schválených CHMP.
Lithuanian: ir bet kokiuose tolimesniuose RVP atnaujinimuose, suderintuose su Ţmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetu (ŢVK).
Slovak: - Liečivo je ľudský imunoglobulín proti hepatitíde B.
Lithuanian: - Veiklioji medţiaga yra ţmogaus hepatito B imunoglobulinas.
Slovak: B sa má podávať tri aţ štyri týţdne po očkovaní takouto vakcínou so ţivými oslabenými vírusmi; v prípade, ţe je nevyhnutné podávanie ľudského imunoglobulínu proti hepatitíde
Lithuanian: Ţmogaus hepatito B imunoglobulinas gali būti vartojamas praėjus trims keturioms savaitėms nuo skiepijimo tokia vakcina su susilpnintais virusais; jei ţmogaus hepatito B imunoglobulinas pavartojamas nepraėjus trims keturioms savaitėms nuo skiepijimo, praėjus trims mėnesiams nuo ţmogaus hepatito B imunoglobulino pavartojimo turi būti skiepijama pakartotinai.
Slovak: ImmunoGam je číry aţ slabo opaleskujúci, bezfarebný alebo svetloţltý roztok.
Lithuanian: ImmunoGam yra skaidrus ar šiek tiek besikeičiančios spalvos ir bespalvis arba gelsvas skystis.
Slovak: V post-marketingovom pouţívaní ImmunoGamu v indikácii imunoprofylaxia hepatitídy
Lithuanian: Vartojimo po patekimo į rinką patirtis Po pateikimo į rinką nenustatyta nepageidaujamų reiškinių, vartojant ImmunoGam hepatito
Slovak: Frekvencia podávania
Lithuanian: Vartojimo daţnumas
Slovak: ImmunoGamom, a ktoré sa povaţovali za súvisiace s ImmunoGamom, boli menej časté (postihujú 1 aţ 10 pouţívateľov z 1 000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, nustatytas klinikinių tyrimų metu naudojant ImmunoGam, kuris vartotas į raumenis (leistas į raumenį), ir laikomas susijusiu su ImmunoGam vartojimu, buvo nedaţnas (pasireiškia nuo 1 iki 10 iš 1 000 vartojusiųjų).
Slovak: U pacientov s nedostatkom
Lithuanian: Į tai reikia atsiţvelgti pacientams, sergantiems cukriniu
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A DRŢITEĽ POVOLENIA NA VÝROBU
Lithuanian: BIOLOGINĖS VEIKLIOSIOS MEDŢIAGOS GAMINTOJAS IR GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŢ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Slovak: Ţiadosti o registráciu, pred zavedením produktu na trh a v čase jeho prítomnosti na trhu zavedený a funkčný.
Lithuanian: 2.0, yra sukurta ir veikia prieš preparatui patenkant į
Slovak: Roztoky, ktoré sú zakalené alebo sú v nich usadeniny sa nemajú pouţívať.
Lithuanian: Negalima vartoti drumstų tirpalų arba tokių, kuriuose yra nuosėdų.
Slovak: Pacienti sa sledovali až jeden rok.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi iki vienų metų.
Slovak: • novorodenci, ktorých matky sú nosičmi vírusu;
Lithuanian: • naujagimiams, kurių motinos yra viruso nešiotojos;
Slovak: Keďže štúdie sa zúčastnilo len málo dospelých, hodnotenie prínosu lieku bolo založené najmä na výsledkoch týkajúcich sa detí.
Lithuanian: Kadangi tyrime dalyvavo nedaug suaugusiųjų, vaistinio preparato teikiamos naudos vertinimas grindžiamas daugiausia kūdikių tyrimų rezultatais.
Slovak: Povolenie je platné počas piatich rokov a po uvedenom období jeho platnosť možno predĺžiť.
Lithuanian: Rinkodaros teisė suteikta penkeriems metams, po kurių ji gali būti atnaujinta
Slovak: • pacienti na hemodialýze (metóda na čistenie krvi, ktorá sa používa v prípade osôb s obličkovými problémami).
Lithuanian: • pacientams, kuriems atliekama hemodializė (inkstų veiklos sutrikimų turintiems žmonėms taikomas kraujo valymo metodas).
Slovak: Dňa 16. marca 2010 Európska komisia vydala spoločnosti Cangene Europe Limited povolenie na uvedenie lieku ImmunoGam na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: bendrovei „Cangene Europe Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią ImmunoGam rinkodaros teisę.
Slovak: Protilátky sú bielkoviny v krvi, ktoré telu pomáhajú bojovať proti infekciám a iným ochoreniam.
Lithuanian: Antikūnai - tai kraujyje esantys baltymai, kurie padeda organizmui kovoti su infekcijomis ir kitomis ligomis.
Slovak: Liek ImmunoGam sa môže použiť v prípade osôb, ktoré potrebujú bezprostrednú ochranu:
Lithuanian: ImmunoGam galima vartoti toliau nurodytiems asmenims, kuriems reikalinga skubi apsauga:
Slovak: V prípade 1 až 10 pacientov z 1 000 sa však pozorovali tieto vedľajšie účinky: bolesť hlavy, závraty, nauzea, artralgia (bolesť kĺbov), bolesť chrbta,
Lithuanian: Tačiau 1-10 iš 1 000 pacientų pasireiškia šie šalutiniai reiškiniai: galvos skausmas, galvos svaigimas, pykinimas, artralgija (sąnarių skausmas),
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2010
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2010-01.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku ImmunoGam:
Lithuanian: Kita informacija apie ImmunoGam: