FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den faktor, der ville påvirke biotilgængeligheden mest, ville være, hvis granulaterne blev blandet med et blandemiddel med en pH > 7.
Hungarian: A biológiai hasznosulást leginkább befolyásoló tényező, ha a szemcséket 7-nél magasabb pH-jú vivőanyagba keverik.
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLDSMÆNGDE (PAKNINGSSTØRRELSE) [Udfyldes nationalt]
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM [A tagállam tölti ki]
Danish: For at opnå optimal effekt skal Agopton tages én gang dagligt om morgenen, undtagen når det anvendes til eradikation af H. pylori, hvor midlet skal tages to gange dagligt (morgen og aften).
Hungarian: Az optimális hatás eléréséhez az Agopton-t naponta egyszer kell alkalmazni reggel, kivétel, ha H. pylori eradikáció a cél, ilyenkor naponta kétszer, reggel és este.
Danish: Lægemidler, der transporteres af P-glycoprotein Det er observeret, at lansoprazol hæmmer transportproteinet P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Hungarian: P-glikoproteinnel transzportálódó gyógyszerek In vitro a lansoprazol gátolta a P-glikoprotein transzport fehérjét.
Danish: - Kontakt Deres læge eller apotek, hvis De har yderligere spørgsmål.
Hungarian: - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: Lansoprazols clearance reduceres hos ældre patienter med en øget elimineringshalveringstid på cirka 50 % til 100 %.
Hungarian: Idősekben a lansoprazol clearance csökkent, az eliminációs felezési idő pedig mintegy 50-100%-kal nőtt.
Danish: Storbritannien:
Hungarian: Egyesült Királyság:
Danish: Protonpumpehæmmere nedsætter mængden af syre, som Deres mave danner.
Hungarian: A protonpumpa gátló anyagok csökkentik a gyomorsav mennyiségét.
Danish: BILAG I LISTE MED NAVNE, LÆGEMIDDELFORMER, LÆGEMIDDELSTYRKER, INDGIVELSESMÅDE OG INDEHAVERE AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN I MEDLEMSLANDENE
Hungarian: I. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNYEK: NEVEI, GÓGYSZERFORMÁI, HATÁSERŐSSÉGEI, AZ ADAGOLÁS MÓDJAI, A TAGÁLLAMBELI FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY TULAJDONOSA
Danish: Følg altid lægens anvisning.
Hungarian: A gyógyszert szedje orvosa utasításai szerint.
Danish: har CHMP anbefalet, at markedsføringstilladelserne for Agopton og tilknyttede navne (se bilag I til CHMP's udtalelse) ændres.
Hungarian: a CHMP javasolta a forgalomba hozatali engedély módosítását, amelyre vonatkozóan az alkalmazási előírás, a címkeszöveg és a betegtájékoztató a CHMP Agoptonra és a kapcsolódó nevekre (lásd a vélemény I. mellékletét) vonatkozó véleményének III. mellékletében található.
Danish: Der findes meget få data vedrørende indikationerne "lindring af symptomer" og "heling af gastroduodenale erosioner", og de er ikke tilstrækkelige til godkendelse af disse indikationer.
Hungarian: A „tünetek enyhítésére" és „a gyomor- és nyombélkimaródások gyógyítására" szóló javallatokra vonatkozó adatok ritkák, és nem elegendőek e javallatok jóváhagyásához.
Danish: Hvis lægen har ordineret Agopton sammen med anden medicin, der anvendes til behandling af infektion med Helicobacter pylori (antibiotika), eller sammen med betændelsesdæmpende medicin til behandling af smerter eller gigt, skal De læse indlægssedlerne til disse præparater omhyggeligt.
Hungarian: - Amennyiben orvosa az Agopton mellett a Helicobacter pylori fertőzés kezelésére antibiotikumot, vagy fájdalomcsökkentőt, vagy a reumás betegség kezelésére szolgáló egyéb gyógyszert rendel, kérjük olvassa el figyelmesen ezen gyógyszerek betegtájékoztatóját is.
Danish: • Zollinger-Ellisons syndrom.
Hungarian: • Zollinger-Ellison szindróma.
Danish: Trompocytopeni, eosinofili, leukopeni
Hungarian: Eosinophylia, Leucopenia
Danish: Hos patienter, som kræver 15 mg lansoprazol dagligt, anvendes enten Agopton 15 mg kapsler eller Agopton 15 mg orodispersible tabletter.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél napi 15 mg lansoprazoplra van szükség, a 15 mg lansoprazol tartalmú kapszulát vagy szájban oldódótablettát kell használni.
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen Som ved andre behandlinger af ulcus skal muligheden for malign gastrisk tumor udelukkes, inden behandling af ulcus ventriculi med lansoprazol påbegyndes, idet lansoprazol kan skjule symptomerne og forsinke diagnosen.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Hasonlóan a többi fekélyellenes kezeléshez, a lansoprazol kezelés előtt is ki kell zárni a rosszindulatú gyomordaganat lehetőségét, mivel a kezelés elfedheti a tüneteket és késleltetheti a diagnózis felállítását.
Danish: Hvis De glemmer at tage Agopton
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Agopton készítményt
Danish: Evalueringen af farmakokinetikken hos børn i alderen 10 uger og opefter viste eksponeringer af samme størrelsesorden som hos raske voksne frivillige, der fik en dosis på 30 mg med enten en kropsvægt- eller kropsoverfladebaseret dosis for spædbørn.
Hungarian: A 10 hetes és ennél idősebb gyermekek esetében végzett farmakokinetikai értékelés a 30 mg-os adaggal kezelt egészséges felnőtt önkénteseknél tapasztaltakhoz hasonló hatóanyagszinteket mutatott, akár a testtömegen, akár a testfelületen alapuló adagolást alkalmazták a csecsemőknél.
Danish: Et forsøg med 14C-mærket lansoprazol indikerede, at cirka en tredjedel af den administrerede strålebehandling blev udskilt i urinen, og to tredjedele blev fundet i fæces.
Hungarian: A 14C izotóppal jelzett lansoprazollal végzett vizsgálatok szerint a lansoprazol 1/3 része választódik ki vizelettel és 2/3 része a széklettel.
Danish: Undersøgelser hos dyr viser ikke nogen direkte eller indirekte skadelige virkninger på graviditet, embryonal/føtal udvikling, fødsel eller postnatal udvikling.
Hungarian: Az állatkísérletek eredményei nem utaltak arra, hogy a lansoprazol humán alkalmazása közvetett vagy közvetlen módon káros hatással lenne a terhességre, az embrió és a magzat fejlődésére, a szülés folyamatára vagy a születés utáni fejlődésre.
Danish: Synsforstyrrelser
Hungarian: Látási zavarok
Danish: Forsøg har vist, at granulater fra åbnede kapsler giver samme AUC som den intakte kapsel, hvis granulaterne blandes med en lille mængde appelsinjuice, æblejuice eller tomatjuice, der er blandet med en spiseskefuld æble- eller pæremos eller strøs over en spiseskefuld yoghurt, budding eller hytteost.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokkal igazolták, hogy az intakt kapszulákéval azonos AUC értéket adnak a felnyitott kapszulákból származó granulumok, amennyiben azokat kismennyiségű narancslében, almalében, paradicsomlében; vagy egy evőkanálnyi alma-, körtepürében; vagy egy evőkanálnyi joghurtban, pudingban, túróban keverik el.
Danish: Den ordinerede dosis Agopton afhænger af Deres tilstand.
Hungarian: Az Agopton készítmény dózisa az Ön állapotától függ.
Danish: Interstitiel nefritis
Hungarian: Interstitialis nephritis
Danish: Belgien:
Hungarian: Belgium:
Danish: Lansoprazol metaboliseres i vid udstrækning af leveren, og metabolitterne udskilles både via nyrerne og galdevejene.
Hungarian: A lansoprazol nagy mértékben metabolizálódik a májban és metabolitjai a vesén és az epén keresztül is kiválasztódnak.
Danish: Glossitis, candidiasis oesophagi, pankreatitis, smagsforstyrrelser
Hungarian: Glossitis, Nyelőcső candidiasis, Pancreatitis, Ízérzés zavara
Danish: Dette er afspejlet i produktresuméet under punkt 4.2 og 5.2.
Hungarian: Ez az alkalmazási előírásban a 4.2. és 5.2. szakaszban szerepel.
Danish: Absorptionen af ketoconazol og itraconazol fra gastrointestinalkanalen forstærkes af tilstedeværelsen af mavesyre.
Hungarian: A ketoconazol és itraconazol gasztrointestinális traktusból való felszívódását a gyomorsav jelenléte elősegíti.
Danish: Enterogranulat til oral opløsning
Hungarian: Gasztrorezisztens granulátum orális szuszpenzióhoz
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt kapsel.
Hungarian: Ne vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására.
Danish: Undersøgelserne, der blev fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, påviste, at lansoprazol er effektivt til behandling og forebyggelse af gastrisk ulceration, der er forbundet med indtag af NSAID'er.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által ismertetett vizsgálatok igazolták a lansoprazol hatékonyságát a folyamatos NSAID-kezeléshez kapcsolódó gyomorfekélyek kezelésében és megelőzésében.
Danish: Biotransformation og elimination:
Hungarian: Metabolizmus és elimináció
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende brug af lansoprazol under graviditet og amning.
Hungarian: A lansoprazol terhesség és szoptatás során végzett alkalmazásáról nem nyújtottak be adatokat.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 15 mg lansoprazol.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden tasak 30 mg lanszoprazolt tartalmaz.
Danish: Der er dog under forsøg givet daglige doser på op til 180 mg lansoprazol peroralt og op til 90 mg lansoprazol intravenøst uden signifikante bivirkninger.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a napi 180 mg lansoprazol orálisan és 90 mg intravénásan való adása sem okozott jelentős mellékhatásokat.
Danish: Lansoprazol elimineres ikke signifikant ved hæmodialyse.
Hungarian: A lansoprazol hemodialízissel érdemi módon nem eliminálható.
Danish: Aspartam er en fenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer, der lider af Føllings sygdom (fenylketonuri).
Hungarian: Az aszpartám a fenilalanin aminosav forrása, amely ártalmas lehet a fenilketonuriában szenvedő betegekre.
Danish: Effekt på mavesyresekretion:
Hungarian: Gyomorsav szekrécióra kifejtett hatás:
Danish: Til heling af gastriske ulcera var både doserne på 15 mg og 30 mg lansoprazol statistisk langt bedre end behandling med ranitidin efter både 4 og 8 uger.
Hungarian: A gyomorfekélyek gyógyulása tekintetében a 15 és a 30 mg-os adag egyaránt statisztikailag hatékonyabb volt a ranitidinnél, mind a 4., mind a 8. héten.
Danish: Konklusionen er, at dataene vedrørende virkningen anses for at være for svage til at understøtte en pædiatrisk indikation af øsofagitis hos børn og unge.
Hungarian: Összegezve tehát: a hatékonysági adatokat túl gyengének tekintették a gyermekeknél és serdülőknél jelentkező oesophagitisre vonatkozó gyermekgyógyászati javallat alátámasztásához.
Danish: Der opnås en tilsvarende effekt på den basale sekretion af mavesyre.
Hungarian: Hasonló hatása van a bazális gyomorsav elválasztásra is.
Danish: Hver 30 mg orodispersibel tablet indeholder 30 mg lactose og 9,0 mg aspartam
Hungarian: Minden 30 mg-os Agopton szájban diszpergálódó tabletta 30 mg laktózt és 9 mg aszpartámot tartalmaz.
Danish: Følgende bivirkninger er ikke almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter): - depression - smerter i muskler eller led - væskeophobning eller hævelser - ændringer i antallet af blodceller.
Hungarian: Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül kevesebb, mint 1 beteg esetén fordul elő): - depresszió - izomgörcs, izomfájdalom - folyadékfelhalmozódás (folyadékretenció) vagy végtag vizenyő - vérsejtek számának változása
Danish: De normale doser Agopton til voksne er angivet nedenfor.
Hungarian: Szokásos adagja felnőtteknek a következőkben látható.
Danish: Østrig:
Hungarian: Ausztria:
Danish: Dataene fra de to hovedundersøgelser samt understøttende data fra den åbne, udvidede undersøgelse og den komparative undersøgelse med omeprazol og misoprostol understøtter indikationen "behandling af NSAID-relaterede godartede gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling".
Hungarian: A 2 klinikai vizsgálat adatai, valamint a nyílt címkézésű meghosszabbításból, illetve az omeprazollal és mizoprosztollal végzett összehasonlító vizsgálatból származó adatok alátámasztják az alábbi javallatot: „Folyamatos nem szteroid gyulladáscsökkentő (NSAID) kezelést igénylő betegek NSAID okozta jóindulatú gyomor- és nyombélfekélyének kezelése."
Danish: En angivelse af, hvor stor erfaring der foreligger med administration af lægemidlet til børn, er påkrævet under punkt 4.2 i produktresuméet.
Hungarian: Az alkalmazási előírás 4.2. szakaszában szerepelnie kell egy nyilatkozatnak a gyógyszer gyermekek körében végzett alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatokról.
Danish: Undersøgelserne understøtter brugen af lansoprazol 30 mg od i 4-8 uger i forbindelse med denne indikation.
Hungarian: A vizsgálatok e javallat esetére a naponta egyszeri 30 mg lansoprazol 4-8 hetes alkalmazását támasztják alá.
Danish: Individuel justering af dosis skal overvejes.
Hungarian: A dózist egyedileg kell megállapítani.
Danish: En undersøgelse vedrørende interaktion med phenytoin er blevet fremlagt.
Hungarian: Egy vizsgálatot nyújtottak be a fenitoinnal kialakuló kölcsönhatásról.
Danish: Hvordan man anvender Agopton sammen med mad og drikkevarer
Hungarian: Az Agopoton szájban diszpergálódó tabletta egyidejű alkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal
Danish: Sukralfat/antacider:
Hungarian: Sucralfat/ antacidumok
Danish: Petekkier, purpura, hårtab, erythema multiforme, lysfølsomhed
Hungarian: Petechia, Purpura, Hajhullás, Erythema multiforme, Fotoszenzitivitás
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge.
Hungarian: - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
Danish: Såret heler normalt i løbet af 4 uger, men patienter, der ikke helbredes fuldstændigt i løbet af denne periode, kan blive behandlet med den samme dosis i yderligere 4 uger.
Hungarian: A fekély általában 4 hét alatt gyógyul, de ha a beteg ezen időtartam alatt nem válik tünetmentessé, a kezelés újabb 4 hétre meghosszabbítható ugyanilyen dózis mellett.
Danish: Deres læge kan foretage eller har måske foretaget en yderligere undersøgelse, der kaldes en endoskopi, for at kunne stille en diagnose og/eller udelukke alvorlig sygdom.
Hungarian: - Orvosa további vizsgálatokat pl. endoszkópia végezhet vagy rendelhet a kórisme megállapítása vagy a rosszindulatú folyamatok kizárása céljából.
Danish: Hver 15 mg orodispersibel tablet indeholder 15 mg lactose og 4,5 mg aspartam
Hungarian: 15 mg laktózt és 4.5 mg aszpartámot tartalmaz.
Danish: Hvis De tager Agopton to gange dagligt, skal De tage den første dosis om morgenen og den anden dosis om aftenen.
Hungarian: Ha az Agopton kapszulát naponta kétszer szedi, akkor az első adagot reggel és a második adagot este vegye be.
Danish: Agopton skal tages mindst 30 minutter før indtagelse af føde (se pkt.
Hungarian: Az Agoptont minimum 30 perccel étkezés előtt (lásd 5.2.
Danish: 6.4 Særlige opbevaringsforhold [Udfyldes nationalt]
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások (a tagállam tölti ki)
Danish: Irland:
Hungarian: Írország:
Danish: Hver 15 mg kapsel indeholder 29,9 mg saccharose.
Hungarian: Segédanyag(ok): Minden 15 mg-os kapszula 29.9 mg szacharózt tartalmaz
Danish: Absorption og fordeling
Hungarian: Abszorpció és disztribúció
Danish: I tilfælde af svær og/eller vedvarende diarré skal det derfor overvejes at seponere behandlingen.
Hungarian: Ezért súlyos és/vagy folyamatos hasmenés esetén a lansoprazol kezelés felfüggesztése megfontolandó.
Danish: Eradikation af H. pylori på op til 90 % opnås, når clarithromycin kombineres med Agopton og amoxicillin eller metronidazol.
Hungarian: A legjobb (akár 90%-ot is elérő) eradikációs arányt a clarithromycin - lansoprazol és amoxycillin vagy metronidazol kombinációjával tapasztalták.
Danish: Frankrig:
Hungarian: Franciaország:
Danish: • 4.3 Kontraindikationer
Hungarian: • 4.3 Ellenjavallat
Danish: Eftersom lansoprazol hurtigt inaktiveres af mavesyre, administreres det peroralt som enterogranulat for at opnå systemisk absorption.
Hungarian: Mivel a lansoprazol gyorsan inaktiválódik a gyomorsav hatására, ezért orálisan bélben oldódó (enteric-coated) formában kell bejuttatni ahhoz, hogy szisztémásan felszívódhasson.
Danish: Den nøjagtige ordlyd af punkt 4.5 fremgår af produktresuméet.
Hungarian: A 4.5. szakasz teljes szövege a csatolt alkalmazási előírásban olvasható.
Danish: 4.2 Dosering (til særlige populationer)
Hungarian: Adagolás (különleges betegcsoportok esetében)
Danish: Danmark:
Hungarian: Dánia:
Danish: • 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Hungarian: • 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók
Danish: Opbevares utilgængeligt for børn.
Hungarian: A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
Danish: Der blev fremlagt to undersøgelser til understøttelse af indikationen "forebyggelse af gastriske ulcera".
Hungarian: Két vizsgálatot ismertettek a nyombélfekélyek megelőzésére vonatkozó javallat alátámasztására.
Danish: Evalueringen af farmakokinetikken hos børn i alderen 1-17 år viste en lignende eksponering sammenlignet med voksne, når der blev givet doser på 15 mg til personer, som vejede under 30 kg, og 30 mg til personer over 30 kg.
Hungarian: A farmakokinetikai vizsgálati eredmények 1-17 éves korú gyermekekben a felnőttekéhez hasonló szinteket mutattak, amikor 30 kg alatti gyermekeknek 15 mg illetve 30 kg felettieknek 30 mg lansoprazolt adtak.
Danish: Hvis De oplever en infektion med symptomer som for eksempel feber og alvorlig svækkelse af Deres almene tilstand eller feber med lokale symptomer på infektion som for eksempel ondt i hals/svælg/mund eller vandladningsproblemer, skal De omgående søge læge.
Hungarian: Ha egy fertőzés lázzal és az általános állapot jelentős romlásával jelentkezik; vagy helyi fertőzést pl. torok/garat/száj fájdalma vagy vizeletürítési problémákat láz kíséri, azonnal forduljon orvosához.
Danish: Island:
Hungarian: Izland:
Danish: Der blev fremlagt en hovedundersøgelse vedrørende forebyggelse af NSAID-relateret ulceration.
Hungarian: Az NSAID-k okozta fekélyesedés megelőzésével kapcsolatban egy klinikai vizsgálatot ismertettek.
Danish: Lægemidler med pH-afhængig absorption Lansoprazol kan påvirke absorptionen af lægemidler, for hvilke gastrisk pH er vigtig for biotilgængeligheden.
Hungarian: A lansoprazol befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek felszívódását, amelyek biohasznosulása jelentősen függ a gyomor pH-jától.
Danish: Rastløshed, vertigo, paræstesi, somnolens, tremor
Hungarian: Nyugtalanság, Vertigo, Paraesthesia, Aluszékonyság, Tremor
Danish: Holland:
Hungarian: Hollandia:
Danish: Når der skal vælges en passende kombinationsbehandling, er det vigtigt at tage officielle lokale retningslinjer i betragtning med hensyn til bakteriel resistens, varighed af behandling (normalt 7 dage, men nogle gange op til 14 dage) og hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
Hungarian: Helicobacter pylori eradikációja: A megfelelő terápiás gyógyszerkombináció kiválasztásánál figyelembe kell venni a baktérium rezisztenciára, a kezelés időtartamára (leggyakrabban 7, ritkábban 14 napos kezelés) és az antibiotikum kezelésekre vonatkozó terápiás ajánlásokat.
Danish: En enkelt peroral dosis på 30 mg lansoprazol hæmmer den pentagastrin-stimulerede mavesyresekretion med cirka 80 %.
Hungarian: Egyszeri orális lansoprazol dózis mintegy 80 %-kal csökkenti a pentagastrin stimulálta gyomorsav elválasztást.
Danish: Grækenland:
Hungarian: Görögország:
Danish: Daglige doser på op til 180 mg er blevet anvendt.
Hungarian: A napi maximális dózis 180 mg.
Danish: I to carcinogenicitetsforsøg med rotter fremkaldte lansoprazol dosisrelateret gastrisk ECLcellehyperplasi og ECL-cellecarcinoider, der blev forbundet med hypergastrinæmi på grund af hæmningen af syresekretion.
Hungarian: Két, patkányban végzett karcinogenitási vizsgálatban a lansoprazol dózisarányos módon, a savszekréció gátlásnak köszönhető hypergastrinaemiával összefüggő, ECL (enterochromaffin-like) sejt hyperplasiát és ECL-sejt carcinoid kifejlődését okozta.
Danish: Lansoprazol må ikke anvendes til gravide.
Hungarian: A lansoprazol alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Danish: 6.6 Instruktioner vedrørende håndtering og destruktion Ingen særlige forholdsregler.
Hungarian: 6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk
Danish: De forelagte data vedrørende antisekretorisk vedligeholdelsesbehandling for at forebygge tilbagefald af duodenale ulcera ligger forud for anvendelsen af eradikationsterapi.
Hungarian: A nyombélfekély kiújulásának megelőzését célzó, gyomorsav-termelődést gátló fenntartó kezelés alkalmazásáról benyújtott adatok időben megelőzik az említett eradikációs terápia alkalmazását.
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER [Udfyldes nationalt]
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA [A tagállam tölti ki]
Danish: I et af hovedundersøgelserne foreligger der begrænsede data (få patienter) i forbindelse med heling af duodenale ulcera, men de understøtter virkningen af begge doser lansoprazol (15 mg og 30 mg od).
Hungarian: A nyombélfekélyek gyógyulására vonatkozó adatok az egyik klinikai vizsgálat esetében korlátozottak (kevés beteg), de a lanzoprazol mindkét (naponta egyszer 15, illetve 30 mg) adagja esetében alátámasztják a hatékonyságot.
Danish: Patienter med moderat eller svær leversygdom skal overvåges regelmæssigt, og der anbefales en reduktion på 50 % af den daglige dosis (se pkt.
Hungarian: Mérsékelt vagy súlyos májbetegség esetén a lansoprazol rendszeres orvosi ellenőrzés mellett alkalmazható, és a napi dózis 50%-os csökkentése javasolt.(lásd 4.4 és 5.2 fejezet)
Danish: Den normale anbefalede dosis til patienter med normal leverfunktion er 30 mg qd.
Hungarian: A normál májfunkciójú betegeknél az ajánlott adag általában napi 30 mg.
Danish: Eradikation af H. pylori har vist sig at være en definitiv kur mod duodenale ulcera og de fleste gastriske ulcera.
Hungarian: A H. pylori eradikációja a nyombélfekély, illetve a legtöbb gyomorfekély esetében igazoltan végleges gyógyuláshoz vezet.
Danish: Spanien:
Hungarian: Spanyolország:
Danish: Granulaterne giver en lyserød opløsning med jordbærsmag, når de opløses i vand.
Hungarian: A granulumok vízben való elkeverésekor eper ízű, rózsaszín szuszpenzió keletkezik.
Danish: Sulfon-, sulfid- og 5hydroxylderivater af lansoprazol er blevet fundet i plasma.
Hungarian: A plazmában szulfon, szulfid és 5-hidroxil metabolitok voltak azonosíthatóak.
Danish: Eksponeringen for lansoprazol er flere gange højere hos personer, der har en ringe metaboliseringsevne, end hos personer, som har en god metaboliseringsevne.
Hungarian: A lassú metabolizáló egyénekben a lansoprazol szintje többszöröse a gyors metabolizáló (extensive metabolisers) egyénekéhez képest.
Danish: Sverige:
Hungarian: Svédország:
Danish: Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningen af og sikkerheden ved lansoprazol 15/30 mg med placebo i forbindelse med forebyggelse af duodenale ulcera hos patienter, der tidligere havde haft duodenale ulcera, eller i forbindelse med forebyggelse af gastriske ulcera hos patienter, der tidligere havde haft gastriske ulcera.
Hungarian: E vizsgálat célja a 15/30 mg lansoprazol és a placebo hatékonyságának/biztonságosságának összehasonlítása volt a korábban nyombélfekélyben szenvedőknél a nyombélfekély kiújulásának, illetve a korábban gyomorfekélyben szenvedőknél a gyomorfekély kiújulásának megelőzése terén.
Danish: Tal med læge, sygeplejerske eller apotek, hvis De er i tvivl om noget.
Hungarian: További információért keresse fel orvosát, ápolóját vagy gyógyszerészét.
Danish: Derfor skal lansoprazol tages mindst 1 time efter, at disse lægemidler er taget.
Hungarian: Sucralfat/ antacidumok csökkenthetik a lansoprazol biohasznosulását, ezért a lansoprazolt ezen gyógyszerek alkalmazása után legalább 1 órával kell bevenni.
Danish: Begge undersøgelser var dobbeltblinde, randomiserede multicenterundersøgelser med parallelgrupper og positiv kontrol designet til at vurdere sikkerheden og virkningen af lansoprazol 15 mg og 30 mg od sammenlignet med ranitidin 150 mg bid.
Hungarian: Két klinikai vizsgálatot ismertettek a fekélyek gyógyítására javasolt javallat alátámasztására: mindkettő kettős vak, pozitív kontrollos, randomizált, párhuzamos csoportokon és több vizsgálóhelyen végzett vizsgálat volt, amelyek célja a naponta egyszer alkalmazott 15 mg és 30 mg lansoprazol biztonságosságának és hatékonyságának értékelése volt, a naponta kétszer alkalmazott 150 mg ranitidinnel összehasonlítva.