FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Benazeprilhydroklorid är en prodrug som in vivo hydrolyseras till den aktiva metaboliten benazeprilat.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid er en prodrug som blir hydrolysert in vivo til den aktive metabolitten benazeprilat.
Swedish: Benazeprilat utsöndras till 54 % biliärt och 46 % renalt hos hundar.
Norwegian Bokmål: Hos hunder utskilles benazeprilat via galle- (54 %) og urinveiene (46 %).
Swedish: FORTEKOR PLUS är en kombinationsprodukt med fast dos och ska enbart ges till hundar som behöver båda aktiva substanser i dessa bestämda doser givna tillsammans.
Norwegian Bokmål: Fortekor plus er et kombinasjonsprodukt i fast dose som kun skal brukes til hunder som har behov for administrering av begge virkestoffene samtidig i denne faste dosen.
Swedish: Dräktighet, digivning:
Norwegian Bokmål: Bruk under drektighet, diegiving:
Swedish: FORTEKOR PLUS är en kombination med fast dos och ska endast användas hos patienter vars kliniska tecken är adekvat kontrollerade när samma doser av de enstaka komponenterna (pimobendan och benazeprilhydroklorid) ges samtidigt.
Norwegian Bokmål: Fortekor plus har en fast dosekombinasjon og skal kun brukes hos pasienter hvor kliniske tegn er tilfredsstillende kontrollert ved administrering av de samme dosene med de individuelle substansene (pimobendan og benazeprilhydroklorid) gitt samtidig.
Swedish: Benazepril ökade tiden till försämring av hjärtsvikt och överlevnadstiden, förbättrade det kliniska tillståndet, minskade hosta och ökade motionstoleransen hos hundar med symtomatisk kongestiv hjärtsvikt orsakad av klaffsjukdom eller dilaterad kardiomyopati.
Norwegian Bokmål: Benazepril økte tiden til forverring av hjertesvikt og tiden til død, forbedret den kliniske tilstanden, reduserte hoste og forbedret treningstoleransen hos hunder med symptomatisk kongestiv hjertesvikt forårsaket av klaffesykdom eller dilatert kardiomyopati.
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Sats {nummer}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot {nummer}
Swedish: FORTEKOR PLUS är en kombination av två aktiva substanser: pimobendan och benazeprilhydroklorid.
Norwegian Bokmål: Farmakodynamiske egenskaper Fortekor plus er en kombinasjon av to virkestoffer: pimobendan og benazeprilhydroklorid.
Swedish: I sällsynta fall har övergående diarré, aptitlöshet eller letargi observerats.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det observert forbigående diaré, anoreksi eller letargi.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller:
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER) Hver tablett inneholder:
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Tabletter
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Tabletter
Swedish: Artificiell arom (Special Dry Flavour) Basisk butylerad metakrylatsampolymer Kopovidon
Norwegian Bokmål: Kunstig smakstilsetning Butylert metakrylatkopolymer, basisk Kopovidon
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Vid fall av överdos ska hunden få symtomatisk behandling.
Norwegian Bokmål: 4.10 Overdosering (symptomer, førstehjelp, antidoter), om nødvendig
Swedish: Rekommenderad dos av FORTEKOR PLUS är 0,25-0,5 mg pimobendan per kg kroppsvikt och 0,51 mg benazeprilhydroklorid per kg kroppsvikt indelad i två dagliga doser.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dosering av Fortekor plus er 0,25-0,5 mg pimobendan per kg kroppsvekt og 0,5-1 mg benazeprilhydroklorid per kg kroppsvekt fordelt på to daglige doser.
Swedish: Vid kronisk njursjukdom rekommenderas kontroll av hundens hydreringsstatus innan behandlingen inleds, samt uppföljning av kreatininvärden i plasma och erytrocytantal i blodet under behandlingen.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk nyresykdom anbefales det å sjekke hundens hydreringsstatus før oppstart av behandling, og å overvåke hundens plasmakreatinin og erytrocyttall i blod under behandlingen.
Swedish: Veterinären kan rekommendera att njurfunktionen och tecken på lågt blodtryck (slöhet, svaghet etc.) följs upp noggrant och behandlas vid behov.
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon og tegn på lavt blodtrykk (sløvhet, svakhet osv.) bør overvåkes nøye og om nødvendig behandles.
Swedish: Laboratoriestudier med pimobendan på råtta och kanin har visat fetotoxiska effekter vid modertoxiska doser.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med pimobendan gitt til rotter og kaniner har vist føtotoksiske effekter ved maternotoksiske doser.
Swedish: Halveringstiden för eliminering av benazeprilhydroklorid är 0,36 timmar och halveringstiden för eliminering av benazeprilat är 8,36 timmar vid användning av FORTEKOR PLUS tabletter.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden for eliminering i plasma for benazeprilhydroklorid og benazeprilat ved dosering med Fortekor plus tabletter er henholdsvis 0,36 timer og 8,36 timer.
Swedish: En måttlig höjning av plasmakreatininkoncentrationen efter administrering av ACE-hämmare är kompatibel med den sänkning av glomerulär hypertoni som dessa medel framkallar.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av ACE-hemmere er en moderat økning i plasmakonsentrasjonen av kreatinin i overensstemmelse med den reduksjon av glomerulær hypertensjon som disse midlene induserer.
Swedish: Kombinationen av FORTEKOR PLUS och andra blodtryckssänkande medel (t.ex. kalciumkanalblockerare, betablockerare eller diuretika), anestetika eller sedativa (lugnande) kan leda till förstärkt blodtryckssänkande effekt.
Norwegian Bokmål: Kombinasjon av Fortekor plus og andre blodtrykkssenkende midler (f.eks. kalsiumkanalblokkere, βblokkere eller diuretika), anestetika eller sedativa, kan føre til additive blodtrykkssenkende effekter.
Swedish: Benazeprilhydroklorid sänker blodtrycket och hjärtats fyllnadsgrad hos hundar med hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid reduserer blodtrykket og volumbelastningen på hjertet hos hunder med kongestiv hjertesvikt.
Swedish: I sällsynta fall kan övergående diarré, aptitlöshet eller slöhet observeras.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det observert forbigående diaré, manglende appetitt eller sløvhet.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER Varje tablett innehåller 1,25 mg pimobendan och 2,5 mg benazeprilhydroklorid.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) OG ANDRE STOFFER Hver tablett inneholder 1,25 mg pimobendan og 2,5 mg benazeprilhydroklorid.
Swedish: Koncentrationen faller snabbt eftersom benazepril delvis metaboliseras av leverenzymer till benazeprilat.
Norwegian Bokmål: Nivåer av benazepril synker raskt siden legemidlet til dels metaboliseres av leverenzymer til benazeprilat.
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Elanco France S.A.S
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release Elanco France S.A.S
Swedish: Benazeprilhydroklorid metaboliseras delvis av leverenzymer till den aktiva metaboliten, benazeprilat.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhyrdoklorid metaboliseres til dels av leverenzymer til den aktive metabolitten benazeprilat.
Swedish: Pimobendan metaboliseras genom oxidativ demetylering till den aktiva huvudmetaboliten, Odesmetylpimobendan.
Norwegian Bokmål: Pimobendan demetyleres ved oksidasjon og den aktive hovedmetabolitten er O-desmetylpimobendan.
Swedish: Kroskarmellosnatrium Krospovidon
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Krysspovidon
Swedish: Använd inte under dräktighet eller laktation.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot pimobendan, benazeprilhydroklorid eller mot något hjälpämne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for pimobendan, for benazeprilhydroklorid eller noen av hjelpestoffene i tablettene.
Swedish: Hos människa kan kombinationen av ACE-hämmare och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) minska den antihypertensiva effekten eller orsaka försämrad njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker kan kombinasjonen av angiotensinkonverterende enzym (ACE) -hemmere og ikke-steroide betennelsesdempende legemidler (NSAIDs) føre til redusert antihypertensiv effekt eller nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Hos människa kan kombinationen av ACE-hämmare och icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) minska den blodtryckssänkande effekten eller orsaka försämrad njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Hos mennesker kan kombinasjonen av ACE-hemmere og ikke-steroide betennelsesdempende legemidler (NSAIDs) føre til redusert blodtrykksenkende effekt eller nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Säkerheten av FORTEKOR PLUS har inte utvärderats hos avelsdjur, dräktiga eller lakterande hundar.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Fortekor plus hos avlshunder , drektige eller diegivende tisper er ikke undersøkt.
Swedish: Benazeprilhydroklorid och pimobendan har administrerats till hundar med kongestiv hjärtsvikt i kombination med digoxin och diuretika utan påvisade skadliga interaktioner.
Norwegian Bokmål: Benazeprilhydroklorid og pimobendan er blitt gitt i kombinasjon med digoksin og diuretika hos hunder med kongestiv hjertesvikt, uten at det er påvist uønskede interaksjoner.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Norwegian Bokmål: MRL- STATUS Ikke relevant.
Swedish: För behandling av hundar med kongestiv hjärtsvikt orsakad av atrioventrikulär klaffinsufficiens eller hjärtmuskelsjukdom (dilaterad kardiomyopati).
Norwegian Bokmål: Behandling av kongestiv hjertesvikt forårsaket av atrioventrikulær hjerteklaffinsuffisiens eller dilatert kardiomyopati hos hund.
Swedish: Styrka och antal tabletter per administrering FORTEKOR PLUS 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Norwegian Bokmål: Styrke og antall tabletter som skal administreres Fortekor plus 1,25 mg/2,5 mg tabletter
Swedish: Benazeprilat är en ACE-hämmare som sänker blodtrycket och hjärtats fyllnadsgrad hos hundar med hjärtsvikt.
Norwegian Bokmål: Benazeprilat er en hemmer av angiotensinkonverterende enzym (ACE) og reduserer dermed blodtrykket og volumbelastningen på hjertet hos hunder som har hjertesvikt med stuvning.
Swedish: För behandling av hundar med kongestiv hjärtsvikt orsakad av atrioventrikulär klaffinsufficiens eller dilaterad kardiomyopati.
Norwegian Bokmål: Behandling av hjertesvikt med stuvning, forårsaket av atrioventrikulær hjerteklaff-insuffisiens eller dilatert kardiomyopati hos hunder.
Swedish: Samtidig användning av FORTEKOR PLUS och NSAID eller andra läkemedel med blodtryckssänkande effekt ska därför övervägas noggrant.
Norwegian Bokmål: Det må derfor utvises forsiktighet ved samtidig bruk av Fortekor plus og NSAIDs eller andre legemidler som gir lavere blodtrykk.
Swedish: Uppföljning av kaliumvärdena i plasma rekommenderas vid användning av FORTEKOR PLUS i kombination med kaliumsparande diuretika på grund av risken för hyperkalemi.
Norwegian Bokmål: På grunn av risikoen for hyperkalemi anbefales det å overvåke plasmanivået av kalium når Fortekor plus brukes i kombinasjon med et kaliumsparende diuretika.
Swedish: Använd inte på dräktiga eller digivande tikar.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved drektighet eller diegiving.
Swedish: Använd inte vid överkänslighet mot aktiva substanser eller mot något hjälpämne.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen av hjelpestoffene.
Swedish: 1,25 mg/2,5 mg tabletter: förpackningar med 30 eller 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: 1,25 mg/2,5 mg tabletter: Pakningsstørrelser på 30 eller 60 tabletter.
Swedish: 5 mg/10 mg tabletter: förpackningar med 30 eller 60 tabletter.
Norwegian Bokmål: 5 mg/10 mg tabletter: Pakningsstørrelser på 30 eller 60 tabletter.
Swedish: Ej använt veterinärmedicinskt läkemedel och avfall skall hanteras enligt gällande anvisningar.
Norwegian Bokmål: Ubrukt legemiddel, legemiddelrester og emballasje skal destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Swedish: Använd inte under dräktighet och laktation (se avsnitt 4.7).
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes under drektighet og diegiving (se pkt.
Swedish: Tabell som visar doseringsguide.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor kan brukes som veiledning.
Swedish: En måttlig ökning av hjärtfrekvensen och kräkning kan i sällsynta fall förekomma.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan hjertet slå moderat fortere og oppkast forekomme.
Swedish: • Din läkare ordinerar den styrka som är rätt för dig.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil foreskrive styrken som er riktig for deg.
Swedish: Majoriteten av dessa biverkningar var övergående och reversibla.
Norwegian Bokmål: De fleste av disse bivirkningene var forbigående og reversible.
Swedish: • om du är 75 år eller äldre ska du inte börja ta Forxiga.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre, skal du ikke begynne å ta Forxiga.
Swedish: Den ökade/minskade risken var inte statistiskt signifikant i något av organsystemen.
Norwegian Bokmål: Den økte/minskede risikoen var ikke statistisk signifikant for noe organsystem.
Swedish: Kardiovaskulära episoder bedömdes av en oberoende bedömningskommitté.
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære episoder ble bedømt av en uavhengig vurderingskomité.
Swedish: SGLT2hämmare ska användas med försiktighet för dessa patienter.
Norwegian Bokmål: SGLT2-hemmere skal brukes med forsiktighet hos disse pasientene.
Swedish: Vad Forxiga är och vad det används för
Norwegian Bokmål: Hva Forxiga er, og hva det brukes mot
Swedish: • förändringar i laboratorieblodprover (till exempel kreatinin eller urea)
Norwegian Bokmål: • endringer i laboratorieblodtester (for eksempel kreatinin eller urea)
Swedish: Ej utvärderad för statistisk signifikans som ett resultat av den sekventiella testproceduren för sekundära endpoint
Norwegian Bokmål: Ikke evaluert for statistisk signifikans som et resultat av den sekvensielle testprosedyren for sekundære endepunkter
Swedish: Försöksdeltagare (%) som uppnådde:
Norwegian Bokmål: Personer (%) oppnådde:
Swedish: Övriga biverkningar vid användning av Forxiga:
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger ved bruk av Forxiga:
Swedish: Femtioen procent (51 %) av försöksdeltagarna var män, 84 % var vita, 9 % var asiater, 3 % var svarta och 4 % tillhörde andra etniska grupper.
Norwegian Bokmål: Femtien prosent (51 %) av personene var menn, 84 % var hvite, 9 % var asiater, 3 % var svarte og 4 % var av annen etnisitet.
Swedish: En metaanalys av kardiovaskulära händelser i det kliniska programmet utfördes.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en meta-analyse av kardiovaskulære hendelser i det kliniske programmet.
Swedish: Pyelonefrit var mindre vanligt och förekom i en frekvens liknande den hos kontroller.
Norwegian Bokmål: Pyelonefritt var mindre vanlig og forekom med tilsvarende frekvens som i kontrollgruppen.
Swedish: Biverkningar i placebo-kontrollerade studier a
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i placebokontrollerte studier a
Swedish: "Diabetes mellitus typ 2" är den typ av diabetes som i allmänhet börjar när man är äldre.
Norwegian Bokmål: "Diabetes mellitus type 2" er den typen diabetes som vanligvis starter når du er eldre.
Swedish: Forxiga rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder, eftersom det inte har studerats hos dessa patienter.
Norwegian Bokmål: Forxiga anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi bruk hos disse pasientene ikke er undersøkt.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Forxiga är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Forxiga Hur du tar Forxiga
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva Forxiga er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Forxiga Hvordan du bruker Forxiga
Swedish: Åttio procent (80 %) av försöksdeltagarna hade ett BMI (body mass index) på  27.
Norwegian Bokmål: Åtti prosent (80 %) av personene hadde en kroppsmasseindeks (BMI)  27.
Swedish: • om du har haft en allvarlig hjärtsjukdom eller om du har haft en stroke.
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har hatt alvorlig hjertesykdom eller slag.
Swedish: Tabletterna innehåller vattenfri laktos.
Norwegian Bokmål: Tablettene inneholder vannfri laktose.
Swedish: • Om det är 12 timmar eller mer tills du ska ta nästa dos, ta en dos Forxiga så snart du kommer ihåg det. Ta sedan nästa dos vid den vanliga tiden.
Norwegian Bokmål: • Hvis det er 12 timer eller mer til neste dose: Ta en Forxiga-dose så fort du husker det. Ta deretter neste dose til vanlig tid.
Swedish: Forxiga verkar genom att avlägsna överflödigt socker från kroppen via urinen.
Norwegian Bokmål: Forxiga virker ved å fjerne overskuddssukker fra kroppen via urinen.
Swedish: • om du har "typ 1-diabetes" - den typ som i allmänhet börjar när man är ung, och kroppen inte producerar något insulin.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1 - den typen som vanligvis starter når du er ung - og kroppen din ikke produserer noe insulin.
Swedish: Sänkt renal kreatininclearence b
Norwegian Bokmål: Nedsatt renal kreatininclearance b
Swedish: Terapeutisk erfarenhet från patienter i åldern 75 år och äldre är begränsad.
Norwegian Bokmål: Erfaring med behandling av pasienter på 75 år og eldre er begrenset.
Swedish: I båda fallen kan behandlingen med dapagliflozin starta på nytt när patientens tillstånd har stabiliserats.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med dapagliflozin gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
Swedish: Följande biverkningar har identifierats vid de placebokontrollerade kliniska prövningarna.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger er blitt identifisert i de placebokontrollerte kliniske studiene.
Swedish: Frekvenskategorierna definieras enligt följande konvention: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100 till < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000 till < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000 till < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategoriene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Swedish: Forxiga kan därför administreras med eller utan mat.
Norwegian Bokmål: Forxiga kan derfor tas sammen med eller uten mat.
Swedish: Kör inte bil och använd inte några verktyg eller maskiner om du känner dig yr när du tar Forxiga.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør eller bruk noen former for verktøy eller maskiner dersom du føler deg svimmel når du tar Forxiga.
Swedish: Etnicitet Det fanns inga kliniskt relevanta skillnader i systemisk exponering mellan vita, svarta eller asiater.
Norwegian Bokmål: Rase Det var ingen klinisk relevante forskjeller i systemisk eksponering hos hvite, mørkhudede og asiatiske mennesker.
Swedish: • om du har mycket höga nivåer av glukos i blodet som kan göra att du kan bli uttorkad (tappa för mycket kroppsvätska).
Norwegian Bokmål: • dersom du har svært høyt nivå av glukose i blodet ditt som kan gjøre deg dehydrert (du mister for mye kroppsvæske).
Swedish: Erfarenhet från NYHA klass I-II är begränsad och erfarenhet saknas från kliniska studier med dapagliflozin i NYHA klass III-IV.
Norwegian Bokmål: Erfaring med NYHA-klasse I-II er begrenset, og det finnes ingen erfaring fra kliniske studier med dapagliflozin i NYHA-klasse III-IV.
Swedish: Effekten av rökning, kost, naturläkemedel och alkoholkonsumtion på farmakokinetiken för dapagliflozin har inte studerats.
Norwegian Bokmål: Effektene av røyking, diett, naturmidler og alkoholbruk på farmakokinetikken for dapagliflozin er ikke blitt undersøkt.
Swedish: • Ta inte dubbel dos Forxiga för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: • Du må ikke ta en dobbelt dose Forxiga som erstatning for en glemt dose.
Swedish: I kliniska studier med Forxiga har en förbättring vid bedömning med homeostasmodellen av betacellsfunktion (HOMA-betacell) observerats.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier med Forxiga er det observert forbedring i homeostasemodellvurdering av betacellefunksjonen (HOMA-betacelle).
Swedish: Din läkare kan besluta att tillfälligt eller varaktigt avbryta behandlingen med Forxiga.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme seg for å midlertidig eller permanent stoppe behandlingen din med Forxiga.
Swedish: Eftersom den numeriska obalansen hos bröst-, blås- och prostatatumörer måste beaktas med försiktighet, kommer den att undersökas ytterligare i studier efter godkännandet.
Norwegian Bokmål: Ettersom den numeriske ubalansen i forekomst av bryst-, blære- og prostatakreft må betraktes med forsiktighet, kommer den til å bli ytterligere undersøkt i studier etter markedsføring.
Swedish: Om du har typ 2-diabetes producerar din bukspottkörtel inte tillräckligt med insulin eller så kan din kropp inte använda det insulin som bildas på rätt sätt.
Norwegian Bokmål: Dersom du har type 2 diabetes, produserer ikke bukspyttkjertelen nok insulin eller kroppen din er ikke i stand til å bruke insulinet den produserer, på en riktig måte.
Swedish: Sluta inte ta Forxiga utan att först tala med din läkare.
Norwegian Bokmål: Ikke slutt å ta Forxiga uten å rådføre deg med lege først.
Swedish: Säkerhet och verkan för dapagliflozin hos patienter med typ 1-diabetes har inte fastställts och dapagliflozin bör inte användas för behandling av patienter med typ 1-diabetes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dapagliflozin hos pasienter med diabetes type 1 er ikke fastslått, og dapagliflozin skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
Swedish: Skillnad från placebo c
Norwegian Bokmål: Forskjell fra placebo c
Swedish: Dapagliflozin är en potent (Ki: 0,55 nM), selektiv och reversibel hämmare av natrium-glukoskotransportör 2 (SGLT2).
Norwegian Bokmål: Dapagliflozin er en svært potent (Ki: 0,55 nM), selektiv og reversibel hemmer av natriumglukosekotransportør 2 (SGLT2).
Swedish: Tala om för din läkare innan du börjar ta Forxiga om du har något av dessa tecken.
Norwegian Bokmål: Informer legen din før du begynner å ta Forxiga dersom du har noen av disse tegnene.
Swedish: Forxiga används för en typ av diabetes som kallas "diabetes mellitus typ 2" hos vuxna patienter (18 år och äldre).
Norwegian Bokmål: Forxiga brukes mot en type diabetes som kalles "diabetes mellitus type 2" hos voksne pasienter (18 år og eldre).
Swedish: Den primära slutpunkten var tiden till den första händelsen av något av följande utfall: kardiovaskulär död, stroke, myokardiell infarkt (MI) eller hospitalisering för instabil angina.
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tiden til første hendelse for ett av de følgende resultatene: kardiovaskulær død, slag, myokardinfarkt (MI) eller sykehusopphold på grunn av ustabil angina.
Swedish: Forxiga har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Forxiga har ingen eller neglisjerbar effekt på evnen til å kjøre og bruke maskiner.
Swedish: Tillgängliga epidemiologiska data för pioglitazon tyder på en liten ökad risk för blåscancer hos diabetespatienter som behandlas med pioglitazon.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige epidemiologiske data for pioglitazon tyder på en liten økning i risiko for blærekreft hos diabetespasienter som behandles med pioglitazon.
Swedish: På grund av begränsad terapeutisk erfarenhet från patienter i åldern 75 år och äldre, rekommenderas inte att behandling med dapagliflozin påbörjas.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring hos pasienter på 75 år og eldre er en oppstart av dapagliflozinbehandling ikke anbefalt.
Swedish: • om du tar annat läkemedel innehållande pioglitazon ska du inte börja ta Forxiga.
Norwegian Bokmål: • dersom du tar et annet legemiddel som inneholder "pioglitazon" mot diabetes, skal du ikke begynne å ta Forxiga.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Forxiga
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Forxiga
Swedish: Justerad för utgångsvärde Kroppsvikt (kg) (LOCF)
Norwegian Bokmål: Justert for basislinjen Kroppsvekt (kg) (LOCF)
Swedish: Din läkare kan be dig att sluta ta Forxiga.
Norwegian Bokmål: Legen vil kanskje be deg om å slutte å ta Forxiga.
Swedish: • innan behandling med samtidiga läkemedel påbörjas vilka kan reducera njurfunktionen och därefter regelbundet
Norwegian Bokmål: • Før oppstart med samtidig administrerte legemidler som kan redusere nyrefunksjonen og deretter periodisk.
Swedish: Sluta ta Forxiga och uppsök en läkare så snart som möjligt om du märker någon av följande allvarliga biverkningar:
Norwegian Bokmål: Slutt å ta Forxiga og oppsøk en lege så raskt som mulig hvis du opplever noen av følgende alvorlige bivirkninger: