FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De aanbevolen dosering bedraagt 5 mg/kg lichaamsgewicht pradofloxacine éénmaal per dag.
Croatian: Preporučena doza iznosi 5 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het lichaam geklaard met 0,28 l/u/kg.
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,28 l/h/kg.
Dutch: Pradofloxacine wordt uit het lichaam geklaard met 0,24 l/u/kg.
Croatian: Pradofloksacin je uklonjen iz tijela 0,24 l/h/kg.
Dutch: Milde maagdarm-stoornissen van voorbijgaande aard, zoals braken, werden zelden waargenomen bij honden en katten.
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima kod mačaka i pasa.
Dutch: Bij laboratoriumstudies was de biobeschikbaarheid van pradofloxacine verminderd bij gevoede katten in vergelijking met nuchtere dieren.
Croatian: U laboratorijskim pokusima bioraspoloživost pradofloksacina smanjena je kod nahranjenih mačaka u usporedbi s gladnim.
Dutch: Niet te gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Dutch: Animal Health Al. Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Croatian: Jerozolimskie 158 PL-02-326 Warszawa Tel: +48 22 572 35 00
Dutch: De voornaamste eliminatiewegen zijn glucuronidatie en renale excretie.
Croatian: Glavni putevi eliminacije su glukuronidacija kao i izlučivanje bubrezima.
Dutch: Na orale toediening van het diergeneesmiddel bij katten aan de aanbevolen therapeutische dosis, wordt pradofloxacine snel geabsorbeerd, met bereiken van piekconcentraties van 2,1 mg/l binnen het uur.
Croatian: Nakon peroralne aplikacije veterinarsko medicinskog proizvoda kod mačaka u terapijskoj dozi, apsorpcija pradofloksacina je brza i doseže vrhunac koncentracije od 2,1 mg/l u roku 1 sata.
Dutch: Bij katten is de absorptie van oraal toegediend pradofloxacine bij de therapeutische dosis snel, waarbij piekconcentraties van 1,2 mg/l binnen het halfuur worden bereikt.
Croatian: Kod mačaka, apsorpcija peroralno apliciranog pradofloksacina u terapijskoj dozi je brza i doseže vrhunac koncentracije od 1,2 mg/l u roku 0,5 sati.
Dutch: Niet gebruiken tijdens de lactatie aangezien er geen gegevens zijn van pradofloxacine bij kittens jonger dan 6 weken.
Croatian: Ne primjenjivati tijekom laktacije jer ne postoje podaci o pradofloksacinu kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Dutch: EU/2/10/107/005 7 tabletten EU/2/10/107/006 21 tabletten EU/2/10/107/007 70 tabletten EU/2/10/107/008 140 tabletten
Croatian: EU/2/10/107/005 7 tableta EU/2/10/107/006 21 tableta EU/2/10/107/007 70 tableta EU/2/10/107/008 140 tableta
Dutch: Bij honden is uitscheiding via de nieren een belangrijke eliminatieroute voor pradofloxacine en bijgevolg dient pradofloxacine bij dieren met een verminderde nierfunctie met de nodige voorzorg te worden gebruikt.
Croatian: Izlučivanje preko bubrega je važan put eliminacije pradofloksacina kod pasa, stoga pradofloksacin treba primjenjivati oprezno kod životinja s oštećenom bubrežnom funkcijom.
Dutch: Bij honden is excretie via de nieren een belangrijke eliminatieroute voor pradofloxacine.
Croatian: Izlučivanje preko bubrega je važan put eliminacije za pradofloksacin kod pasa.
Dutch: Lactosemonohydraat Microkristallijn cellulose Polyvinylpyrrolidone Magnesiumstearaat Colloïdaal watervrij siliciumdioxide Artificiële ‘beef flavour' Natriumcroscarmellose
Croatian: Magnezij stearat Silicij, koloidni bezvodni Umjetna aroma govedine Natrij kroskarmeloza
Dutch: MIC range (µg/ml)
Croatian: MIC raspon (µg/ml)
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoorten Honden:
Croatian: 4.2 Indikacije za primjenu, navesti ciljne vrste životinja
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Katten
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Mačke
Dutch: Veraflox niet samen toedienen met antacida of sucralfaat (gebruikt bij maagzuur), multivitamines of zuivelproducten, aangezien zij de absorptie van Veraflox verlagen.
Croatian: Veraflox se ne bi trebao primjenjivati istovremeno s antacidima ili sukralfatom (za kiselinu u želucu), multivitaminima ili mliječnim proizvodima, jer apsorpcija verafloxa može biti smanjena.
Dutch: Geelachtige tot beige suspensie.
Croatian: OBLIK Peroralna suspenzija Žućkasta do bež suspenzija.
Dutch: Wegens gebrek aan gegevens dient pradofloxacine niet gebruikt te worden bij kittens jonger dan 6 weken.
Croatian: Uslijed nedostatka podataka, pradofloksacin se ne bi trebao primjenjivati kod mačića mlađih od 6 tjedana.
Dutch: EU/2/10/107/009 7 tabletten EU/2/10/107/010 21 tabletten EU/2/10/107/011 70 tabletten EU/2/10/107/012 140 tabletten
Croatian: EU/2/10/107/009 7 tableta EU/2/10/107/010 21 tableta EU/2/10/107/011 70 tableta EU/2/10/107/012 140 tableta
Dutch: Niet gebruiken bij honden tijdens dracht en lactatie (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak"Posebna Upozorenja").
Dutch: DOELDIERSOORT(EN) Honden, katten.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi i mačke
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Croatian: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324
Dutch: EU/2/10/107/001 7 tabletten EU/2/10/107/002 21 tabletten EU/2/10/107/003 70 tabletten EU/2/10/107/004 140 tabletten
Croatian: EU/2/10/107/001 7 tableta EU/2/10/107/002 21 tableta EU/2/10/107/003 70 tableta EU/2/10/107/004 140 tableta
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Oraal gebruik.
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE Peroralna primjena.
Dutch: BIJLAGE B ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Croatian: ODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O VMP
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Dutch: Animal Health Drammensveien 288 NO-0283 Oslo Tlf: +47 23130500
Croatian: Animal Health Drammensveien 147 B NO-0277 Oslo Tlf: +47 24 11 18 00
Dutch: Het hoge distributievolume (Vd) van meer dan twee liter per kg lichaamsgewicht, duidt op een goede weefselpenetratie.
Croatian: Visoki volumen distribucije (Vd)>2 l/kg tjelesne mase indicira dobro prodiranje u tkiva.
Dutch: Niet gebruiken bij katten tijdens dracht en lactatie (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak "Posebna Upozorenja").
Dutch: Na toediening dient de spuit met leidingwater te worden gereinigd en samen met het product in de kartonverpakking te worden bewaard.
Croatian: Nakon primjene špricu treba oprati vodom i spremiti s bočicom u kartonsku kutiju.
Dutch: Het hoge distributievolume (Vd) van meer dan vier liter per kg lichaamsgewicht duidt op een goede weefselpenetratie.
Croatian: Visok volumen raspodjele (Vd)>4 l/kg tjelesne mase ukazuje da je prodiranje u tkiva dobro.
Dutch: Amberlite IRP 64 Sorbinezuur Ascorbinezuur Xanthaangom Propyleenglycol Vanillearoma Gezuiverd water
Croatian: Sorbinska kiselina Askorbinska kiselina Ksantanska guma Propilen glikol Aroma vanilije Pročišćena voda
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 15 mg tabletten voor honden en katten
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 15 mg tablete za pse i mačke
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 60 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 60 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 60 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 60 mg)
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 15 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 15 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 15 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 15 mg)
Dutch: Kartonnen doos met 1 blister strip (1 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 3 blister strips (3 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 10 blister strips (10 x 7 tabletten van 120 mg) Kartonnen doos met 20 blister strips (20 x 7 tabletten van 120 mg)
Croatian: Sklopiva kartonska kutija sadrži 1 blister traku (1 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 3 blister trake ( 3 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 10 blister traka (10 x 7 tableta od 120 mg) Sklopiva kartonska kutija sadrži 20 blister traka (20 x 7 tableta od 120 mg)
Dutch: Milde maagdarm-stoornissen van voorbijgaande aard, zoals braken, werden zelden waargenomen.
Croatian: Blagi, prolazni gastrointestinalni poremećaji, uključujući povraćanje uočeni su u rijetkim slučajevima.
Dutch: Niet gebruiken bij honden tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati kod pasa tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 60 mg en 120 mg tabletten voor honden
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 60 mg i 120 mg tablete za pse
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de SPC kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Croatian: Primjena veterinarsko medicinskih proizvoda koja odstupa od uputa navedenih u SPC-u može povećati prevalenciju bakterija otpornih na fluorokinolone i može smanjiti djelotvornosti liječenja s drugim fluorokinolonima uslijed potencijalne unakrsne otpornosti.
Dutch: BIJSLUITER Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
Croatian: UPUTA O VMP: Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Dutch: Niet gebruiken bij katten tijdens dracht en lactatie (zie rubriek 4.7).
Croatian: Ne primjenjivati kod mačaka tijekom gravidnosti i laktacije (vidi odjeljak 4.7).
Dutch: NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel anders wordt gebruikt dan aangegeven in de samenvatting van de productkenmerken (SPC) kan dit het aantal bacteriën dat resistent is tegen fluoroquinolonen verhogen en de effectiviteit van behandeling met andere fluoroquinolonen verminderen vanwege de mogelijkheid van kruisresistentie.
Croatian: Primjena veterinarsko-medicinskih proizvoda koja odstupa od uputa navedenih u sažetku opisa svojstava (SPC) može povećati prevalenciju bakterija otpornih na fluorokinolone i može smanjiti djelotvornost liječenja s drugim fluorokinolonima uslijed potencijalne unakrsne otpornosti.
Dutch: 25 mg/ml Bewaarmiddel: Sorbinezuur (E200)
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI Pradofloksacin 25 mg/ml Konzervans: sorbinska kiselina (E200)
Dutch: Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius)
Croatian: Staphylococcus intermedius skupina (uključujući S. pseudintermedius)
Dutch: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Duitsland
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Bayer Animal Health GmbH D-51368 Leverkusen Njemačka
Dutch: • aanvullende behandeling bij mechanische of heelkundige parodontale interventie bij ernstige infecties van de gingiva (tandvlees) en de parodontale weefsels veroorzaakt door gevoelige stammen van anaërobe micro-organismen, bijvoorbeeld Porphyromonas spp.
Croatian: • Kao dopunska terapija u mehaničkoj ili kirurškoj periodontalnoj terapiji u liječenju teških infekcija gingive i periodontalnih tkiva uzrokovanih osjetljivim sojevima anaerobnih organizama, na primjer Porphyromonas spp. i Prevotella spp. (vidi odjeljak 4.5).
Dutch: • oppervlakkige en diepe pyoderma veroorzaakt door gevoelige stammen van de Staphylococcus intermedius groep (inclusief S. pseudintermedius),
Croatian: • Površinska i duboka pioderma uzrokovana osjetljivim sojevima iz skupine Staphylococcus intermedius (uključujući S. pseudintermedius),
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Veraflox 25 mg/ml orale suspensie voor katten pradofloxacine
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Veraflox 25 mg/ml peroralna suspenzija za mačke pradofloksacin
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) EN OVERIGE BESTANDD(E)L(EN) Orale suspensie met 25 mg/ml pradofloxacine Bewaarmiddel: Sorbinezuur (E200) 2 mg/ml.
Croatian: Peroralna suspenzija sadrži 25 mg/ml pradofloksacina Konzervans: sorbinska kiselina (E200) 2 mg/ml Žućkasta do bež suspenzija.
Dutch: Uitsluitend voor diergeneeskundig gebruik - Op diergeneeskundig voorschrift.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Dutch: Dosering
Croatian: Doze
Dutch: De aanbevolen dosis van pradofloxacine is 3 mg/kg lichaamsgewicht één keer per dag, overeenkomstig de tabel.
Croatian: Preporučena doza iznosi 3 mg/kg tjelesne mase pradofloksacina jednom dnevno.
Dutch: Bij honden wordt bij doseringen van 1 tot 9 mg/kg lichaamsgewicht een lineaire verband waargenomen tussen de pradofloxacineplasmaconcentraties en de toegediende dosis.
Croatian: Linearan odnos između koncentracije pardofloksacina u serumu i primijenjene doze uočena je kod pasa s testnom dozom u rasponu od 1 do 9 mg/kg tjelesne mase.
Dutch: De frequentie van dit type voorval is niet bekend.
Croatian: Učestalost ove vrste događaja nije poznata.
Dutch: Nu is het hulpmiddel klaar voor gebruik.
Croatian: Uređaj je sada spreman za upotrebu.
Dutch: Voor andere ingrepen zijn mogelijk grotere hoeveelheden vereist.
Croatian: Za druge postupke mogu biti potrebni veći volumeni.
Dutch: Indien het niet voldoende blijkt te zijn, kan een tweede laag worden aangebracht.
Croatian: Ako se to ne čini dovoljnim, može se nanijeti drugi sloj.
Dutch: Gooi het weg als de verpakking beschadigd is.
Croatian: Baciti ako je pakiranje oštećeno.
Dutch: De tip blijft zijn vorm behouden.
Croatian: Nastavak će zadržati svoj oblik.
Dutch: Indien nodig, kan de toepassing worden herhaald.
Croatian: Ako je potrebno, primjena se može ponoviti.
Dutch: Allergische reacties zijn mogelijk.
Croatian: Alergijske reakcije su moguće.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van VeraSeal bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost VeraSeala u djece u dobi od 0 do 18 godina nisu još ustanovljene.
Dutch: In klinische onderzoeken varieerden de individuele doseringen doorgaans van 0,3 tot 12 ml.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, individualne doze obično su se kretale u rasponu od 0,3 do 12 ml.
Dutch: Fibrinelijmen kunnen, in zeldzame gevallen (bij maximaal 1 op de 1.000 personen), een allergische reactie veroorzaken.
Croatian: Fibrinska tkivna ljepila mogu u rijetkim slučajevima (u do 1 na 1000 osoba), prouzročiti alergijsku reakciju.
Dutch: Gooi beschadigde verpakkingen weg, aangezien opnieuw steriliseren niet mogelijk is.
Croatian: Bacite oštećena pakiranja jer ponovna sterilizacija nije moguća.
Dutch: In geval van shock moet de standaard medische behandeling voor shock worden ingesteld.
Croatian: U slučaju šoka treba primijeniti standardno medicinsko liječenje protiv šoka.
Dutch: De temperatuur van het waterbad mag niet hoger zijn dan 37 °C.
Croatian: Temperatura vodene kupelji ne smije prelaziti 37 ºC.
Dutch: Het wordt aangebracht op het oppervlak van bloedend weefsel om bloeding tijdens en na de operatie te verminderen wanneer standaard chirurgische technieken niet toereikend zijn.
Croatian: Nanosi se na površinu tkiva koje krvari, kako bi se smanjilo krvarenje za vrijeme i poslije operacije kada standardne kirurške tehnike nisu dovoljne.
Dutch: Geen enkele werd gemeld in klinische onderzoeken; bijgevolg is het niet mogelijk om frequenties te bepalen.
Croatian: Nijedna nije zabilježena u kliničkim ispitivanjima; stoga nije moguće ustanoviti učestalost.
Dutch: Elf pediatrische personen in de leeftijd van 16 jaar of jonger werden behandeld met VeraSeal in de beschreven klinische onderzoeken.
Croatian: Jedanaest pedijatrijskih ispitanika u dobi od 16 godina ili mlađih liječeno je VeraSealom u opisanim kliničkim ispitivanjima.
Dutch: VeraSeal is verkrijgbaar in de volgende verpakkingsgrootten:
Croatian: VeraSeal je dostupan u sljedećim veličinama pakiranja:
Dutch: Er is ook een risico op een ernstige allergische reactie.
Croatian: Postoji i rizik od teške alergijske reakcije.
Dutch: Lees deze bijsluiter voordat u de verpakking opent.
Croatian: Pročitajte ove upute prije nego što otvorite pakiranje.
Dutch: De keten van koude bewaring mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Croatian: Hladni lanac čuvanja ne smije se prekinuti do upotrebe.
Dutch: Er is geen formeel onderzoek naar interacties uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena službena ispitivanja interakcija.
Dutch: Dergelijke stoffen moeten zoveel mogelijk worden verwijderd alvorens het product aan te brengen.
Croatian: Takve tvari treba ukloniti u najvećoj mogućoj mjeri prije primjene lijeka.
Dutch: Voordat VeraSeal wordt toegepast, moet worden gezorgd dat de lichaamsdelen buiten het gewenste toepassingsgebied voldoende beschermd (bedekt) zijn om weefselverklevingen op ongewenste plaatsen te voorkomen.
Croatian: Prije primjene VeraSeala mora se paziti da su dijelovi tijela izvan predviđenog područja primjene dovoljno zaštićeni (prekriveni) kako bi se spriječilo lijepljenje tkiva na neželjenim mjestima.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Antihemorragische middelen, lokale hemostatica, ATC-code: B02BC.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihemoragici, lokalni hemostatici, ATK oznaka: B02BC
Dutch: De chirurg zal bepalen hoeveel aangewezen is, en zal net voldoende aanbrengen zodat een dunne, gelijkmatige laag wordt gevormd.
Croatian: Kirurg će odlučiti koja je količina odgovarajuća i nanijet će upravo onoliko koliko je dovoljno da stvori tanki, ujednačeni sloj.
Dutch: Ook bestaat de theoretische mogelijkheid dat uw immuunsysteem eiwitten aanmaakt om VeraSeal aan te vallen en dat deze het stollen van uw bloed kunnen belemmeren.
Croatian: Postoji također i teoretska mogućnost da Vaš imunosni sustav proizvede proteine koji će napasti VeraSeal, a to može ometati zgrušavanje krvi.
Dutch: VeraSeal wordt niet aanbevolen voor gebruik bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Croatian: VeraSeal se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina.
Dutch: De aanvankelijke hoeveelheid van het product die op een gekozen anatomische plaats of het beoogde oppervlak moet worden aangebracht, moet voldoende zijn om het te behandelen gebied helemaal te bedekken.
Croatian: Početni volumen lijeka za primjenu na odabrano anatomsko mjesto ili ciljnu površinu treba biti dovoljan da potpuno prekrije odabrano područje.
Dutch: Bestanddeel 1:
Croatian: Komponenta 1:
Dutch: Bevestig de dubbele applicator.
Croatian: Pričvrstite dvojni aplikator.
Dutch: Het fibrineadhesiesysteem initieert de laatste fase van de fysiologische bloedstolling.
Croatian: Fibrinski adhezijski sustav pokreće završnu fazu fiziološkog zgrušavanja krvi.
Dutch: De veiligheid van fibrinelijmen/hemostatica bij gebruik tijdens zwangerschap of borstvoeding bij mensen is niet vastgesteld in gecontroleerde klinische onderzoeken.
Croatian: Sigurnost primjene fibrinskih tkivnih ljepila/hemostatika tijekom trudnoće ili dojenja nije ustanovljena u kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Dutch: * Al deze reacties zijn effecten van een klasse.
Croatian: *Sve ove nuspojave učinak su skupine lijekova.
Dutch: Neem de kartonnen doos uit de vriezer, open de kartonnen doos en neem er de twee blisterverpakkingen uit.
Croatian: Izvadite kutiju iz zamrzivača, otvorite je i izvadite dva blister pakiranja.
Dutch: Uw arts zal bepalen of u dient te worden behandeld met VeraSeal.
Croatian: Liječnik će odlučiti smije li Vas se liječiti VeraSealom.
Dutch: Zie de pictogrammen aan het einde van deze bijsluiter.
Croatian: Pogledajte slike na kraju ove upute.
Dutch: Instituto Grifols, S.A. Polígono Levante c/Can Guasc 2
Croatian: Polígono Levante c/Can Guasc 2
Dutch: Om deze reden zijn er geen farmacokinetische onderzoeken met intravasculaire toediening uitgevoerd bij de mens.
Croatian: Posljedično tomu, nisu provedena intravaskularna farmakokinetička ispitivanja na ljudima.
Dutch: • Ontdooien bij kamertemperatuur (voorkeursmethode)
Croatian: • Odmrzavanje na sobnoj temperaturi (poželjan način)
Dutch: Zoals met ieder eiwithoudend product zijn allergische overgevoeligheidsreacties mogelijk.
Croatian: Kao i sa svakim proteinskim lijekom, moguće su reakcije preosjetljivosti alergijskog tipa.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Overgevoeligheid*
Croatian: Poremećaji imunološkog sustava preosjetljivost*
Dutch: 08150 Parets del Vallès SPANJE
Croatian: 08150 Parets del Vallès ŠPANJOLSKA
Dutch: Vruchtbaarheid Er is geen onderzoek naar de vruchtbaarheid uitgevoerd.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja plodnosti.
Dutch: Gebruik een steriele techniek om de kans op verontreiniging als gevolg van onjuist hanteren te vermijden, en volg de stappen hieronder nauwgezet.
Croatian: Upotrebom sterilne tehnike izbjegnite mogućnost kontaminacije zbog nepravilnog rukovanja i točno se pridržavajte koraka opisanih u nastavku.
Dutch: Houd de luchtvrije spraymond ten minste 2 cm van het beoogde weefsel vandaan.
Croatian: Bezračni nastavak za raspršivanje postavite najmanje 2 cm od ciljnog tkiva.
Dutch: De keten van koude bewaring (-18°C of kouder) mag niet worden onderbroken tot aan het gebruik.
Croatian: Hladni lanac čuvanja (na -18 ºC ili nižoj temperaturi) ne smije se prekinuti do upotrebe.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met VeraSeal in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van hemorragie als gevolg van een chirurgische ingreep zoals vastgesteld in het pediatrisch implementatieplan (PIP) bij de toegekende indicatie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka VeraSeal u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u liječenju krvarenja koje je posljedica kirurškog postupka prema uvjetima zadanim po Planu istraživanja u pedijatrijskoj populaciji (PIP-u) za odobrenu indikaciju (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Dutch: Bevroren oplossingen.
Croatian: Zamrznute otopine.
Dutch: De buitenkant van de blisterverpakking mag niet in aanraking komen met het steriele veld.
Croatian: Vanjski dio blister pakiranja ne smije doći u dodir sa sterilnim poljem.
Dutch: De hoeveelheid aan te brengen VeraSeal en de frequentie waarmee het wordt aangebracht, moeten altijd worden afgestemd op de onderliggende klinische behoeften van de patiënt.
Croatian: Volumen VeraSeala za primjenu i učestalost primjene treba uvijek odrediti prema osnovnim kliničkim potrebama bolesnika.
Dutch: • Steriel waterbad (snel ontdooien)
Croatian: • Odmrzavanje u sterilnoj vodenoj kupelji (brzi način)
Dutch: Het product mag daarom alleen bij zwangere vrouwen of bij vrouwen die borstvoeding geven, worden toegepast als hiertoe een duidelijke noodzaak bestaat.
Croatian: Stoga se proizvod smije primijeniti trudnicama i dojiljama samo ako je to izrazito potrebno.
Dutch: VeraSeal bevat humaan fibrinogeen en humaan trombine, twee eiwitten die uit het bloed worden gehaald en die een stolsel vormen wanneer ze samen worden gemengd.
Croatian: VeraSeal sadrži ljudski fibrinogen i ljudski trombin, dva proteina izdvojena iz krvi koja izmiješana stvaraju fibrinski ugrušak.
Dutch: In geval van overdosering moeten patiënten nauwlettend worden gemonitord voor verschijnselen of symptomen van bijwerkingen, en moeten geschikte symptomatische behandeling en ondersteunende maatregelen worden ingesteld.
Croatian: U slučaju predoziranja bolesnike treba pažljivo pratiti zbog znakova ili simptoma nuspojava i započeti s odgovarajućim simptomatskim liječenjem i potpornim mjerama.