FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "640"' on one side and ‘10' on the other.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis ABILIFY 10 mg são redondos e cor-de-rosa com a marcação ""A" sobre "640"" num lado e "10" no outro.
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets are round and pink, marked with ‘"A" over "643"' on one side and ‘30' on the other.
Portuguese: Os comprimidos orodispersíveis ABILIFY 30 mg são redondos e cor-de-rosa com a marcação ""A" sobre "643"" num lado e "30" no outro.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets aripiprazole
Portuguese: ABILIFY 15 mg comprimidos orodispersíveis aripiprazol
English: Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V. Tel: +31 (0) 20 85 46 555
Portuguese: Tel: +31 (0) 20 85 46 555
English: EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 tablets)
Portuguese: EU/1/04/276/016 (30 mg, 14 × 1 comprimido) EU/1/04/276/017 (30 mg, 28 × 1 comprimido) EU/1/04/276/018 (30 mg, 49 × 1 comprimido) EU/1/04/276/019 (30 mg, 56 × 1 comprimido) EU/1/04/276/020 (30 mg, 98 × 1 comprimido)
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets 10 mg: Round and pink, marked with "A" over "640" on one side and "10" on the other.
Portuguese: ABILIFY 10 mg comprimidos orodispersíveis Redondo e cor-de-rosa, com a marcação "A" sobre "640" num lado e "10" no outro.
English: Each vial contains 9.75 mg aripiprazole.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 9,75 mg de aripiprazol.
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets 30 mg: Round and pink, marked with "A" over "643" on one side and "30" on the other.
Portuguese: ABILIFY 30 mg comprimidos orodispersíveis Redondo e cor-de-rosa, com a marcação "A" sobre "643" num lado e "30" no outro.
English: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Portuguese: EU/1/04/276/024 (10 mg, 14 × 1 comprimido orodispersível) EU/1/04/276/025 (10 mg, 28 × 1 comprimido orodispersível) EU/1/04/276/026 (10 mg, 49 × 1 comprimido orodispersível)
English: Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 tablets.
Portuguese: Blisters de dose unitária, perfurados, de alumínio, em embalagens de 14 × 1, 28 × 1, 49 × 1 comprimidos.
English: Each orodispersible tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 30 mg de aripiprazol.
English: Each tablet contains 30 mg of aripiprazole.
Portuguese: Cada comprimido contém 30 mg de aripiprazol.
English: Each orodispersible tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 15 mg de aripiprazol.
English: Each orodispersible tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Portuguese: Cada comprimido orodispersível contém 10 mg de aripiprazol.
English: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 orodispersible tablets) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 orodispersible tablets)
Portuguese: EU/1/04/276/027 (15 mg, 14 × 1 comprimido orodispersível) EU/1/04/276/028 (15 mg, 28 × 1 comprimido orodispersível) EU/1/04/276/029 (15 mg, 49 × 1 comprimido orodispersível)
English: Stiffness
Portuguese: Vómito
English: Each tablet contains 5 mg of aripiprazole.
Portuguese: Cada comprimido contém 5 mg de aripiprazol.
English: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 tablets)
Portuguese: EU/1/04/276/011 (15 mg, 14 × 1 comprimido) EU/1/04/276/012 (15 mg, 28 × 1 comprimido) EU/1/04/276/013 (15 mg, 49 × 1 comprimido) EU/1/04/276/014 (15 mg, 56 × 1 comprimido) EU/1/04/276/015 (15 mg, 98 × 1 comprimido)
English: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 tablets)
Portuguese: EU/1/04/276/006 (10 mg, 14 × 1 comprimido) EU/1/04/276/007 (10 mg, 28 × 1 comprimido) EU/1/04/276/008 (10 mg, 49 × 1 comprimido) EU/1/04/276/009 (10 mg, 56 × 1 comprimido) EU/1/04/276/010 (10 mg, 98 × 1 comprimido)
English: Each tablet contains 15 mg of aripiprazole.
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de aripiprazol.
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets:
Portuguese: ABILIFY 15 mg comprimidos orodispersíveis:
English: Each tablet contains 10 mg of aripiprazole.
Portuguese: Cada comprimido contém 10 mg de aripiprazol.
English: ABILIFY 30 mg orodispersible tablets
Portuguese: ABILIFY 30 mg comprimidos orodispersíveis
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets ABILIFY 15 mg orodispersible tablets ABILIFY 30 mg orodispersible tablets
Portuguese: ABILIFY 10 mg comprimidos orodispersíveis ABILIFY 15 mg comprimidos orodispersíveis ABILIFY 30 mg comprimidos orodispersíveis
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Portuguese: • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver secção 4.
English: ABILIFY 30 mg tablets aripiprazole
Portuguese: ABILIFY 30 mg comprimidos aripiprazol
English: Dysphagia
Portuguese: Distonia
English: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 tablets) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 tablets) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 tablets) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 tablets) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 tablets)
Portuguese: EU/1/04/276/001 (5 mg, 14 × 1 comprimido) EU/1/04/276/002 (5 mg, 28 × 1 comprimido) EU/1/04/276/003 (5 mg, 49 × 1 comprimido) EU/1/04/276/004 (5 mg, 56 × 1 comprimido) EU/1/04/276/005 (5 mg, 98 × 1 comprimido)
English: ABILIFY 10 mg orodispersible tablets
Portuguese: ABILIFY 10 mg comprimidos orodispersíveis
English: • hiccups,
Portuguese: • soluços,
English: ABILIFY 15 mg orodispersible tablets
Portuguese: ABILIFY 15 mg comprimidos orodispersíveis
English: once a day.
Portuguese: 12 semanas.
English: Gamma-glutamyltransferase increased
Portuguese: Gamaglutamiltransferase aumentada
English: Rhabdomyolysis Myalgia
Portuguese: Sílica coloidal anidra
English: Orodispersible tablet
Portuguese: Revestimento do comprimido
English: ABILIFY 15 mg tablets aripiprazole
Portuguese: ABILIFY 15 mg comprimidos aripiprazol
English: Akathisia Extrapyramidal disorder Tremor
Portuguese: Acatisia Afecção extrapiramidal Tremor Cefaleia Sedação Sonolência Tonturas
English: ABILIFY 10 mg tablets aripiprazole
Portuguese: ABILIFY 10 mg comprimidos aripiprazol
English: Hepatic impairment
Portuguese: Obstipação Dispepsia Náuseas
English: Hepatobiliary
Portuguese: Diplopia
English: respectively.
Portuguese: VAL.
English: This can lead to symptoms such as:
Portuguese: Isto poderá originar sintomas como:
English: Side effects of not known frequency: frequency cannot be estimated from the available data
Portuguese: Efeitos secundários de frequência desconhecida: a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Portuguese: Se não for utilizado de imediato, os tempos e as condições de conservação em uso são da inteira responsabilidade do utilizador.
English: This medicinal product must not be mixed or diluted with other medicinal products except those mentioned in section 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado nem diluído com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
English: Overall Response Rate, %
Portuguese: Taxa de resposta global, %
English: Children and adolescents Ogivri is not recommended for anyone under the age of 18 years.
Portuguese: Crianças e adolescentes Ogivri não é recomendado para doentes com idade inferior a 18 anos.
English: Use of other reconstitution solvents should be avoided.
Portuguese: Deverá ser evitada a utilização de outros solventes para a reconstituição.
English: Therefore, your doctor may decide to continue to check your heart functions, even after you finish treatment.
Portuguese: Consequentemente o seu médico pode decidir continuar a verificar o funcionamento do seu coração, mesmo após o final do tratamento.
English: The dose of Ogivri depends on your body weight.
Portuguese: A dose de Ogivri depende do seu peso corporal.
English: Study MO16419
Portuguese: 4 Estudo MO16419
English: Study M77001: Full analysis set (intent-to-treat), 24 months results
Portuguese: 3 Estudo M77001: Análise global (intent-to-treat), resultados a 24 meses
English: • Your doctor will advise you of the risks and benefits of taking Ogivri during pregnancy.
Portuguese: • O seu médico irá aconselhá-la sobre os riscos e benefícios de ser tratada com Ogivri durante a gravidez.
English: Heart problems can sometimes occur during treatment and occasionally after treatment has stopped and can be serious.
Portuguese: Por vezes podem ocorrer problemas cardíacos durante o tratamento e, ocasionalmente, após o tratamento ter terminado, e podem ser graves.
English: If an alternate route of administration is required, other trastuzumab products offering such an option should be used
Portuguese: Se for necessária uma via de administração alternativa, devem ser usados outros medicamentos com trastuzumab que ofereçam essa opção.
English: The bioactivity of D7D and the clinical impact of the elevation of this metabolite were unclear.
Portuguese: A bioatividade do D7D e o impacto clínico do aumento deste metabolito não foram claros.
English: Ogivri should only be given by a doctor or nurse.
Portuguese: Ogivri só deverá ser administrado por um médico ou enfermeiro.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the name and the batch number of the administered product should be clearly recorded.
Portuguese: De modo a melhorar a rastreabilidade dos medicamentos biológicos, o nome e o número do lote do medicamento administrado deve ser claramente registado.
English: Long term follow-up efficacy analysis**
Portuguese: Análise de eficácia no seguimento a longo prazo**
English: Some of these symptoms can be serious and some patients have died (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Portuguese: Alguns destes sintomas podem ser graves e alguns doentes morreram (ver secção 2 em «Advertências e precauções»).
English: Only patients with a large amount of HER2 will be treated with Ogivri.
Portuguese: Apenas os doentes com uma grande quantidade de HER2 serão tratados com Ogivri.
English: • increased muscle tone or tension (hypertonia)
Portuguese: • tónus ou tensão muscular aumentados (hipertonia)
English: Ogivri may affect your ability to drive a car or operate machines.
Portuguese: Ogivri pode afetar a sua capacidade de conduzir um veículo ou utilizar máquinas.
English: In this section, the following categories of frequency have been used: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Nesta secção foram utilizadas as seguintes categorias de frequência: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥ 1/100 a < 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raros (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muito raros (< 1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Always keep this medicine in the closed original pack at a temperature of 2ºC - 8 ºC in a refrigerator.
Portuguese: Mantenha sempre este medicamento na embalagem original fechada, a uma temperatura de 2 °C- 8 °C, no frigorífico.
English: If diluted aseptically, it may be stored for 24 hours (do not store above 30°C).
Portuguese: Se diluída asseticamente, deverá ser conservada durante 24 horas (não conservar acima de 30 °C).
English: • breathlessness (including breathlessness at night),
Portuguese: • falta de ar (incluindo falta de ar à noite),
English: Ogivri should be carefully handled during reconstitution.
Portuguese: Ogivri deve ser cuidadosamente manipulado durante a reconstituição.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Traceability
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Rastreabilidade
English: TTP = time to progression; "ne" indicates that it could not be estimated or it was not yet reached.
Portuguese: TTP = «time to progression» (tempo decorrido até progressão da doença); «ne» indica que não pode ser estimado ou que não foi ainda obtido.
English: * defined as absence of any invasive cancer both in the breast and axillary nodes
Portuguese: * definido como qualquer ausência de cancro invasivo tanto na mama como nos gânglios axilares
English: • Hypersensitivity to the active substance, murine proteins, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância ativa, proteínas murinas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 12 December 2018
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 de dezembro de 2018
English: When Ogivri binds to HER2 it stops the growth of such cells and causes them to die.
Portuguese: Quando o Ogivri se liga ao HER2, impede o crescimento dessas células e provoca a morte das mesmas.
English: Ogivri can cause breathing difficulties, especially when it is first given.
Portuguese: O Ogivri pode causar dificuldades respiratórias, especialmente quando é administrado pela primeira vez.
English: Ogivri may also be given once a week for metastatic breast cancer.
Portuguese: Ogivri também pode ser administrado uma vez por semana para o cancro da mama metastizado.
English: These medicines (or any other anthracyclines) can damage heart muscle and increase the risk of heart problems with Ogivri.
Portuguese: Estes medicamentos (ou quaisquer outras antraciclinas) podem danificar o músculo do coração e aumentar o risco de ter problemas cardíacos com Ogivri.
English: Approximately 17 % of cardiac dysfunction related events occurred after completion of trastuzumab.
Portuguese: Aproximadamente 17 % dos acontecimentos relacionados com disfunção cardíaca ocorreram após a conclusão de trastuzumab.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos; • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefíciorisco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
English: From a microbiological point of view, the reconstituted solution and Ogivri infusion solution should be used immediately.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução reconstituída e a solução para perfusão de Ogivri deverão ser utilizadas imediatamente.
English: Very rarely, patients with severe breathing difficulties before treatment have died when they were given Ogivri.
Portuguese: Muito raramente, doentes com dificuldades respiratórias graves antes do tratamento morreram quando lhes foi administrado Ogivri.
English: Overexpression of HER2 is observed in 20 %-30 % of primary breast cancers.
Portuguese: Observa-se sobre-expressão do HER2 em 20 % - 30 % das neoplasias primárias da mama.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before you are given Ogivri if:
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Ogivri se:
English: Glucose solutions must not be used for dilution since these cause aggregation of the protein.
Portuguese: Não devem ser utilizadas soluções de glucose para diluição uma vez que pode ocorrer a agregação das proteínas.
English: The product is not intended to be stored after reconstitution and dilution unless this has taken place under controlled and validated aseptic conditions.
Portuguese: O medicamento não deve ser conservado após a reconstituição e diluição, exceto se a diluição tiver ocorrido sob condições assépticas controladas e validadas.
English: Volume of sterile water for injections
Portuguese: Volume de água estéril para injetáveis
English: Patients with HFI cannot break down fructose, which may cause serious side effects.
Portuguese: Os doentes com IHF não conseguem digerir a frutose, o que pode causar efeitos secundários graves.
English: If you experience any of the above symptoms when your treatment with Ogivri has finished, you should see your doctor and tell them that you have previously been treated with Ogivri.
Portuguese: Se sentir qualquer dos sintomas mencionados acima quando o seu tratamento com Ogivri terminar, deve consultar o seu médico e informá-lo de que foi previamente tratado com Ogivri.
English: • palpitations (heart fluttering or irregular heart beat).
Portuguese: • palpitações (coração acelerado ou batimento irregular do coração).
English: • You should use effective contraception during treatment with Ogivri and for at least 7 months after treatment has ended.
Portuguese: • Deve utilizar contraceção eficaz durante o tratamento com Ogivri e durante, pelo menos, 7 meses após o fim do tratamento.
English: Ogivri contains the active substance trastuzumab, which is a monoclonal antibody.
Portuguese: Ogivri contém a substância ativa trastuzumab, que é um anticorpo monoclonal.
English: Switching treatment between trastuzumab intravenous and trastuzumab subcutaneous formulation and vice versa.
Portuguese: Mudança de tratamento entre a formulação de trastuzumab intravenoso e trastuzumab subcutâneo e vice-versa
English: Do not breast-feed your baby during Ogivri therapy and for 7 months after the last dose of Ogivri as this medicine may pass to your baby through your breast milk.
Portuguese: Não amamente o seu bebé durante o tratamento com Ogivri nem nos 7 meses após a última dose de Ogivri, uma vez que este medicamento pode passar para o seu bebé através do leite materno.
English: What Ogivri is and what it is used for
Portuguese: O que é Ogivri e para que é utilizado
English: If you develop any signs of heart failure (inadequate pumping of blood by the heart), your heart function may be checked more frequently (every six to eight weeks), you may receive treatment for heart failure or you may have to stop Ogivri treatment.
Portuguese: Se desenvolver qualquer sinal de insuficiência cardíaca (bombeamento inadequado do sangue pelo coração), o funcionamento do seu coração poderá ser examinado mais frequentemente (a cada 6 a 8 semanas), poderá receber tratamento para a insuficiência cardíaca ou poderá ter de parar o tratamento com Ogivri.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with the reference medicinal product containing trastuzumab in all subsets of the paediatric population for breast and gastric cancer (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com o medicamento de referência contendo trastuzumab em todos os subgrupos da população pediátrica para o cancro da mama e cancro gástrico (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: The results of these simulations indicate that at least 95 % of patients will reach concentrations that are < 1 mcg/mL (approximately 3 % of the population predicted Cmin,ss, or about 97 % washout) by 7 months.
Portuguese: Os resultados destas simulações indicam que pelo menos 95 % dos doentes atingirão concentrações < 1 mcg/ml (aproximadamente 3 % da Cmin,ss prevista para a população ou cerca de 97 % de período de eliminação) aos 7 meses.
English: Treatment with Ogivri alone or with a taxane may affect the heart, especially if you have ever used an anthracycline (taxanes and anthracyclines are two other kinds of medicine used to treat cancer).
Portuguese: O tratamento com Ogivri, sozinho ou com um taxano, pode afetar o coração, especialmente se já utilizou alguma vez uma antraciclina (taxanos e antraciclinas são outros dois tipos de medicamentos utilizados para tratar o cancro).
English: The rate was highest in patients who were administered trastuzumab concurrently with a taxane (2.0 %).
Portuguese: A taxa foi mais elevada em doentes aos quais foi administrado trastuzumab concomitantemente com um taxano (2,0 %).
English: Ogivri is for single-use only, as the product contains no preservatives.
Portuguese: Ogivri destina-se apenas a utilização única, uma vez que o medicamento não contém conservantes.
English: For intravenous use only after reconstitution and dilution
Portuguese: Para utilização por via intravenosa, apenas após reconstituição e diluição
English: If the first dose is well tolerated the next doses may be given over 30 minutes (see section 2 under “Warnings and precautions”).
Portuguese: Se a primeira dose for bem tolerada, as doses seguintes poderão ser administradas durante 30 minutos (ver secção 2 em «Advertências e precauções»).
English: A careful risk-benefit assessment should be made before deciding to treat with trastuzumab.
Portuguese: Deve ser efetuada uma cuidadosa avaliação do riscobenefício antes da tomada de decisão para efetuar um tratamento com trastuzumab.
English: CLINICAL PARTICULARS 4.1 Therapeutic indications Breast cancer
Portuguese: INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Cancro da mama Cancro da mama metastizado
English: These effects mainly occur with the first intravenous infusion (“drip” into your vein) and during the first few hours after the start of the infusion.
Portuguese: Estes efeitos ocorrem principalmente com a primeira perfusão intravenosa («gota a gota» na veia) e nas primeiras horas que se seguem ao início da perfusão.
English: At the time of a safety update after a median of 3.5-3.8 years follow up, an analysis of DFS reconfirms the magnitude of the benefit shown in the definitive analysis of DFS.
Portuguese: No momento da atualização de segurança após um seguimento mediano de 3,5 - 3,8 anos, uma análise da sobrevivência livre de doença reconfirma a magnitude do benefício demonstrado na análise definitiva da sobrevivência livre de doença.
English: Infusion reactions, allergic-like reactions and hypersensitivity It is estimated that approximately 40 % of patients who are treated with trastuzumab will experience some form of infusion-related reaction.
Portuguese: Reações à perfusão, reações do tipo alérgico e hipersensibilidade Estima-se que aproximadamente 40 % dos doentes que são tratados com trastuzumab irão ter alguma forma de reação associada à perfusão.
English: Reversibility of mild symptomatic and asymptomatic left ventricular dysfunction was demonstrated for 79.5 % of patients.
Portuguese: A reversibilidade da disfunção ventricular esquerda sintomática leve e assintomática foi demonstrada para 79,5 % dos doentes.
English: No long-term animal studies have been performed to establish the carcinogenic potential of trastuzumab, or to determine its effects on fertility in males.
Portuguese: Não foram realizados estudos no animal, a longo prazo, para estabelecer o potencial carcinogénico de trastuzumab em para determinar os seus efeitos na fertilidade do macho.
English: For early breast cancer, metastatic breast cancer and metastatic gastric cancer, Ogivri is given every 3 weeks.
Portuguese: Para o cancro da mama em estadios precoces, cancro da mama metastizado e cancro gástrico metastizado, Ogivri é administrado de 3 em 3 semanas.
English: Serious reactions have been treated successfully with supportive therapy such as oxygen, beta agonists, and corticosteroids.
Portuguese: As reações graves têm sido tratadas com sucesso com terapêutica de suporte, como oxigénio, beta-agonistas e corticosteroides.
English: - The active substance is trastuzumab.
Portuguese: - A substância ativa é o trastuzumab.
English: Ogivri is a biosimilar medicinal product.
Portuguese: Ogivri é um medicamento biológico similar.