FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: utiliser immédiatement.
Croatian: Rok valjanosti poslije prvog otvaranja unutarnjeg pakovanja: upotrijebiti odmah.
French: Un test final de confirmation de l'activité par séroneutralisation chez le rat est effectué lors de la libération du lot.
Croatian: Konačni potvrdni test jačine, sero neutralizacija u štakora provodi se pri puštanju serije.
French: Nom et adresse des fabricants des principes actifs d'origine biologique
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
French: Il induit chez l'animal vacciné une immunité active et spécifique contre le virus Bluetongue.
Croatian: Inducira aktivnu i specifičnu imunost protiv virusa bolesti plavog jezika u cijepljenoj životinji.
French: Elimination : lire la notice
Croatian: Zbrinjavanje: pročitati uputu.
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog cjepiva kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
French: Dans cette catégorie d'animaux le vaccin doit être utilisé selon l'évaluation du rapport bénéfice/risque du vétérinaire responsable et/ou des autorités nationales compétentes selon les campagnes de vaccination en vigueur contre le virus de la Fièvre Catarrhale Ovine (FCO).
Croatian: U toj kategoriji životinja cjepivo treba primijeniti samo po procjeni odnosa koristi/rizika od strane odgovornog veterinara i nadležnih tijela sukladno važećim odredbama o cijepljenju protiv virusa bolesti plavog jezika (BTV).
French: 100 doses (100 ml)
Croatian: 100 doza (100 ml)
French: Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.
Croatian: Stoga odluka o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
French: Interactions médicamenteuses ou autres formes d'interactions :
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
French: Pour un vaccin monovalent contenant le virus inactivé Bluetongue sérotype 2 ou 4, ou pour un vaccin bivalent contenant les sérotypes 2 et 4, une injection est suffisante.
Croatian: Kod primjene monovalentne vakcine koja sadrži inaktivirani virus bolesti plavog jezika serotip 2 ili 4, ili kod bivalentne vakcine koja sadrži oba serotipa 2 i 4 zajedno, jedna injekcija je dovoljna.
French: 10 doses (10 ml).
Croatian: 10 doza (10 ml).
French: NOTICE BTVPUR, suspension injectable pour ovins et bovins
Croatian: UPUTA O VMP: BTVPUR suspenzija za injekciju za ovce i goveda
French: Gestation et lactation : Le médicament peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
Croatian: Graviditet i laktacija: Može se primijeniti tijekom graviditeta i dojenja.
French: Antimousse siliconée Tampon Phosphate Tampon Glycine Hydroxyde d'aluminium Saponine
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari silikonsko sredstvo protiv pjenjenja fosfatni pufer glicinski pufer aluminijev hidroksid saponin
French: (**) Seuils d'acceptabilité spécifiques des souches
Croatian: (**)Specifični soj nivo
French: 6.4 Précautions particulières de conservation
Croatian: 6.4 Posebne mjere opreza pri čuvanju
French: Dose de 1 ml* :
Croatian: 1 ml doze*:
French: BTVPUR suspension injectable pour ovins et bovins.
Croatian: BTVPUR suspenzija za injekciju za ovce i goveda
French: Durée de conservation après ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte, après EXP.
Croatian: Ne koristiti veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na kutiji nakon EXP.
French: Durée de conservation de la formulation monovalente ou bivalente contenant les sérotypes 2 (flacons de 100 ml, 50 ml et 10 ml) et/ou 4 du virus Bluetongue (flacons de 10 ml) : 18 mois.
Croatian: Rok valjanosti monovalentne ili bivalentne formulacije s virusom bolesti plavog jezika serotip 2 (100 ml, 50 ml i 10 ml bočica) i/ ili 4 (10 ml bočica): 18 mjeseci.
French: Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d'importer, de détenir, de vendre, de délivrer et/ou d'utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l'autorité compétente pertinente de l'État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l'Etat Membre conformément à la législation nationale.
Croatian: Tko namjerava proizvoditi, uvesti, posjedovati, prodavati, opskrbljivati i primjenjivati BTVPUR koji sadrži serotipove 1, 2, 4 i 8 mora prvo konzultirati nadležno tijelo odnosne države članice u pogledu važećih odredbi o cijepljenju budući da se te aktivnosti mogu zabraniti u državi članici na cijelom ili dijelu njezina teritorija u skladu s nacionalnim zakonodavstvom.
French: Boîte de 1 flacon de 10 doses (1 x 10 ml)
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 10 doza (1 x 10 ml).
French: Chaque dose de 1 ml contient : Substance(s) active(s) *:
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži: Djelatne tvari*:
French: Durée de conservation de la formulation monovalente ou bivalente contenant les sérotypes 1, 8 (flacons de 100 ml, 50 ml et 10 ml) et/ou 4 du virus Bluetongue (flacons de 100 ml et 50 ml) : 2 ans.
Croatian: Rok valjanosti monovalentne ili bivalentne formulacije s virusom bolesti plavog jezika serotip 1, 8 (100 ml, 50 ml i 10 ml bočica) i/ ili 4 (100 ml i 50 ml bočica): 2 godine.
French: Voie sous cutanée.
Croatian: Potkožna primjena.
French: A. FABRICANTS DES PRINCIPES ACTIFS D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKI DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN
French: (sous forme d'hydroxyde).................................................................................................. 2,7 mg Saponine ................................................................................................................................. 30 UH** Unités hémolytiques
Croatian: (kao hidroksid) ................................................................................................................... 2,7 mg Saponin ................................................................................................................................... 30 HU** Hemolitičke jedinice
French: Le médicament peut être utilisé durant la gestation et la lactation.
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i dojenja.
French: Précaution particulière d'utilisation chez l'animal : Non applicable
Croatian: Posebna upozorenja za upotrebu kod životinja:
French: Dans de très rares cas, une légère réaction inflammatoire peut être observée au site d'injection (pouvant aller jusqu'à 32 cm chez les bovins et 24 cm chez les ovins) qui devient résiduelle 35 jours plus tard (≤ 1 cm
Croatian: 24 cm u ovaca) na mjestu uboda, koji se povlači za 35 dana (≤ 1 cm 2) nakon cijepljenja.
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
French: - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja).
French: Boîte de 1 flacon de 50 ml
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 50 ml
French: Flacon de 100 ml.
Croatian: Bočica od 100 ml
French: Boîte de 10 flacons de 50 ml
Croatian: Kutija s 10 bočica od 50 ml
French: Immunisation active des ovins pour prévenir la virémie* et réduire les signes cliniques causés par le virus de la Bluetongue sérotypes 1,2, 4 et/ou 8 (combinaison de 2 sérotypes au maximum).
Croatian: Aktivna imunizacija ovaca za sprečavanje viremije* i smanjenje kliničkih znakova uzrokovanih virusom bolesti plavog jezika serotipovi 1, 2, 4 i/ili 8 (kombinacija najviše dva različita soja).
French: Dans de très rares cas, une légère réaction inflammatoire a été observée au site d'injection (pouvant aller jusqu'à 32 cm chez les bovins et 24 cm chez les ovins) qui devient résiduelle 35 jours plus tard
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima uočena je pojava prolaznog malog otoka (najviše 32 cm u goveda i
French: Boîte de 10 flacons de 100 ml
Croatian: Kutija s 10 bočica od 100 ml
French: 2,12 log10 pixels/mL
Croatian: 2,12 log10 piksela/mL
French: Immunisation active des bovins pour prévenir la virémie* causée par le virus de la Bluetongue sérotype 1, 2, 4 et/ou 8 et réduire les signes cliniques causés par le virus de la Bluetongue : sérotype 1, 4 et/ou 8 (combinaison de 2 sérotypes maximum).
Croatian: Aktivna imunizacija goveda za sprečavanje viremije* uzrokovane virusom bolesti plavog jezika serotipova 1, 2, 4 i/ili 8 te smanjenje kliničkih znakova uzrokovanih virusom bolesti plavog jezika serotipova 1, 4 i/ili 8 (kombinacija najviše dva različita soja).
French: Boîte de 1 flacon de 100 ml
Croatian: Kutija s 1 bočicom od 100 ml
French: − à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Croatian: Na zahtjev Europske agencije za lijekove;
French: Si l'enfant vomit
Croatian: Ako dijete povraća
French: « Ouvrir ici »
Croatian: Ovdje otvoriti
French: Dans de très rares cas, la respiration pourrait s'arrêter.
Croatian: U vrlo rijetkim slučajevima, disanje može prestati.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques à ceux de l'enfant pour lequel ce médicament a été prescrit.
Croatian: Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki onima u djeteta kojemu je ovaj lijek propisan.
French: Vérifiez toujours auprès d'eux en cas de doute.
Croatian: Uvijek provjerite s njima ako niste sigurni.
French: Voir rubrique 4.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.2.
French: Cela est extrêmement important car l'utilisation de plusieurs médicaments en même temps peut affaiblir ou renforcer l'effet des médicaments concernés.
Croatian: To je iznimno važno, jer istodobno uzimanje više od jednog lijeka može pojačati ili oslabiti učinak lijekova o kojima se radi.
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez que l'emballage a été ouvert ou est endommagé.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da je pakiranje otvoreno ili oštećeno.
French: Cela est dû à une augmentation d'environ 50 % du volume de distribution corrigé pour le poids corporel total.
Croatian: To je zbog povećanja od približno 50% u volumenu raspodjele koji je korigiran za ukupnu tjelesnu težinu.
French: Les doses habituelles sont indiquées ci-dessous :
Croatian: Doziranje Standardne doze navedene su ispod:
French: BUCCOLAM avec des aliments et boissons
Croatian: BUCCOLAM s hranom i pićem
French: Appuyer lentement sur le piston de la seringue jusqu'à ce qu'il s'arrête.
Croatian: Polako gurajte klip štrcaljke dok se ne zaustavi.
French: • Difficultés de coordination des muscles.
Croatian: • teškoće s koordinacijom mišića
French: Sortir la seringue du tube.
Croatian: Izvucite štrcaljku iz tube.
French: Ne pas fixer d'aiguille sur la seringue.
Croatian: Ne stavljajte iglu na štrcaljku.
French: Les instructions pour l'administration de ce médicament figurent également sur l'étiquette du tube.
Croatian: Upute za primjenu ovog lijeka prikazane su i na naljepnici tube.
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete davati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
French: • Ce médicament a été prescrit personnellement à votre enfant.
Croatian: • Ovaj je lijek propisan Vašem djetetu.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si le patient prend, a récemment pris ou pourrait prendre tout autre médicament.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako bolesnik uzima, nedavno je uzimao ili bi mogao uzeti bilo koje druge lijekove.
French: La sécurité et l'efficacité du midazolam chez les enfants âgés de moins de 3 mois n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost midazolama u djece u dobi od 0 do 3 mjeseca nisu ustanovljene.
French: N'administrez pas une dose supérieure à celle prescrite par un médecin pour le patient.
Croatian: Nemojte dati lijek u količini većoj od one koju je liječnik propisao bolesniku.
French: Chez l'enfant, la concentration plasmatique maximale est atteinte en 30 minutes.
Croatian: Maksimalna plazmatska koncentracija u djece postiže se unutar 30 minuta.
French: Date de première autorisation : 5 septembre 2011 Date de dernier renouvellement : 26 mai 2016
Croatian: Datum posljednje obnove: 26. svibanj 2016.
French: Même si de faibles quantités seulement de BUCCOLAM peuvent passer dans le lait maternel, il peut être nécessaire d'interrompre l'allaitement.
Croatian: Iako male količine BUCCOLAMA mogu prijeći u majčino mlijeko, možda nije potrebno prekinuti dojenje.
French: Conservez la seringue pour la montrer au personnel du service d'urgences médicales ou au médecin.
Croatian: Sačuvajte štrcaljku kako biste je pokazali osoblju hitne pomoći ili liječniku.
French: • Somnolence ou diminution de la conscience.
Croatian: • pospanost ili gubljenje svijesti.
French: Couleur de l'étiquette
Croatian: Boja naljepnice
French: Autres médicaments et BUCCOLAM
Croatian: Drugi lijekovi i BUCCOLAM
French: Le midazolam est presque totalement éliminé par biotransformation.
Croatian: Biotransformacija Midazolam se gotovo potpuno eliminira biotransformacijom.
French: Posez la tête de l'enfant sur un objet souple pour la soutenir, par exemple un oreiller ou votre genou.
Croatian: Poduprite djetetovu glavu nečim mekim, kao što je jastuk ili Vaše krilo.
French: • Ne lui administrez pas une autre dose de BUCCOLAM.
Croatian: • Nemojte djetetu davati drugu dozu BUCCOLAMA.
French: Moins de 1 % de la dose est retrouvé dans les urines sous forme inchangée.
Croatian: Manje od 1% doze izluči se u mokraći kao nepromijenjeni lijek.
French: Les demi-vies d'élimination initiale et terminale sont respectivement de 27 et 204 minutes.
Croatian: Početni poluvijek eliminacije iznosi 27 minuta, a završni 204 minute.
French: Il n'existe pas de données ou il existe des données limitées sur l'utilisation du midazolam chez la femme enceinte.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni midazolama u trudnica ograničeni.
French: La demi-vie terminale a été réduite d'environ 50 à 60 %.
Croatian: Terminalni poluvijek se smanjio za otprilike 50-60%.
French: En fonction de son âge, l'enfant doit recevoir l'une des doses suivantes, présentée dans un emballage identifié par une couleur spécifique à la dose :
Croatian: Ovisno o dobi, Vaše će dijete primiti jednu od sljedećih doza iz pakiranja označenih različitim bojama:
French: Classe pharmacothérapeutique : Psycholeptiques, dérivés de la benzodiazépine, Code ATC : N05CD08.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: psiholeptici, derivati benzodiazepina ATK oznaka: N05CD08.
French: Shire Pharmaceuticals Ireland Limited Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
Croatian: Block 2 & 3 Miesian Plaza 50 - 58 Baggot Street Lower Dublin 2
French: • Si la crise ne cesse pas dans les 10 minutes, appelez une ambulance.
Croatian: • Ako napadaj ne prestane unutar 10 minuta od primjene pozovite hitnu medicinsku pomoć.
French: Pour les instructions détaillées concernant le mode d'administration du médicament, voir rubrique 6.6.
Croatian: Za detaljne upute kako primijeniti ovaj lijek vidjeti dio 6.6.
French: Le risque pour le nouveau-né doit être pris en compte en cas d'administration de midazolam pendant le troisième trimestre de la grossesse.
Croatian: Rizik za novorođenčad treba uzeti u obzir u slučaju primjene midazolama u trećem tromjesečju trudnoće.
French: Si la patiente qui doit recevoir ce médicament est enceinte ou qu'elle allaite, si elle pense être enceinte ou planifie une grossesse, demandez conseil à un médecin avant d'utiliser ce médicament.
Croatian: Ako je bolesnica koja će primiti lijek trudna ili doji, misli da bi mogla biti trudna ili planira imati dijete, obratite se liječniku za savjet prije nego što uzme ovaj lijek.
French: L'alcool (y compris les médicaments contenant de l'alcool) peut majorer de façon importante l'effet sédatif du midazolam.
Croatian: Alkohol (uključujući lijekove koji sadrže alkohol) može znatno povećati sedacijski učinak midazolama.
French: • Diminution de la vigilance.
Croatian: • smanjena budnost
French: Demandez à un médecin, à un pharmacien ou à une infirmière de vous montrer comment administrer ce médicament.
Croatian: Zamolite liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru da Vam pokaže kako uzeti ili primijeniti ovaj lijek.
French: • une allergie au midazolam, aux benzodiazépines (diazépam par exemple) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ;
Croatian: • alergiju na midazolam, benzodiazepine (kao što je diazepam) ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
French: Si nécessaire (pour des volumes plus importants et/ou des patients plus petits), la moitié de la dose environ doit être administrée lentement d'un côté de la bouche, puis l'autre moitié de l'autre côté.
Croatian: Ako je potrebno (za veće volumene i/ili manje bolesnike), približno polovicu doze treba polako uštrcati u jednu stranu usta, a zatim drugu polovicu polako u drugu stranu usta.
French: Inhibiteurs de la protéase du VIH
Croatian: Inhibitori HIV proteaze
French: Le midazolam peut être administré pendant la grossesse en cas de nécessité absolue.
Croatian: Midazolam se može upotrebljavati tijekom trudnoće ako je to prijeko potrebno.
French: Vérifiez que la dose du médicament est correcte pour l'âge de l'enfant.
Croatian: Provjerite je li doza lijeka točna s obzirom na dob Vašega djeteta.
French: Par exemple baclofène.
Croatian: Primjer je baklofen.
French: Exposition après une seconde dose administrée au cours du même épisode convulsif Les données d'exposition simulée montrent que l'aire sous la courbe concentration plasmatique-temps (ASC) totale est multipliée par 2 environ lorsqu'une seconde dose est administrée 10, 30 et 60 minutes après la première dose.
Croatian: Izloženost nakon druge doze u istoj epizodi konvulzivnih napadaja Simulirani podaci o izloženosti pokazuju da se cjelokupni AUC približno udvostručuje kad se druga doza primijeni 10, 30 i 60 minuta nakon prve doze.
French: Une dépression respiratoire survient à une fréquence allant jusqu'à 5 %, c'est une complication connue des crises convulsives mais elle est également associée au midazolam.
Croatian: Respiratorna depresija javlja se u stopi do 5% iako je to poznata komplikacija konvulzivnih napadaja a također i komplikacija koja se povezuje s primjenom midazolama.
French: Diminution de l'élimination du midazolam
Croatian: Promijenjena eliminacija midazolama
French: Chaque seringue est à usage unique.
Croatian: Svaka je štrcaljka samo za jednokratnu uporabu.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence une diminution de la fertilité (voir rubrique 5.3).
Croatian: Plodnost Ispitivanja na životinjama nisu pokazala oštećenje plodnosti (vidjeti dio 5.3).
French: Ce médicament peut également diminuer l'efficacité de certains médicaments, par exemple la lévodopa (un médicament utilisé dans le traitement de la maladie de Parkinson).
Croatian: Nadalje, ovaj lijek može zaustaviti djelovanje nekih lijekova, npr. levedope (lijeka koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti).
French: Le médecin dira si la patiente peut allaiter après avoir reçu ce médicament.
Croatian: Liječnik će savjetovati treba li bolesnica dojiti nakon što primi ovaj lijek.
French: • rifampicine (utilisée pour traiter la tuberculose) ;
Croatian: • rifampicin (koristi se za liječenje tuberkuloze) i
French: Comment administrer ce médicament
Croatian: Kako primijeniti ovaj lijek
French: La fraction de la dose extraite par le foie a été estimée à 30-60 %.
Croatian: Udio doze koji se izlučuje putem jetre procijenjen je na 30 do 60%.
French: Préparation pour l'administration du médicament Si l'enfant présente une crise convulsive, laissez son corps bouger librement, n'essayez pas de limiter ses mouvements.
Croatian: Ako dijete ima napadaj, dopustite slobodne pokrete tijela, ne pokušavajte ih ograničavati.
French: Une seconde dose administrée à 10 minutes entraîne une multiplication significative de la Cmax moyenne par 1,7 à 1,9.
Croatian: Druga doza nakon 10 minuta uzrokuje značajan porast srednje vrijednosti Cmax između 1,7 do 1,9 puta.
French: BUCCOLAM ne doit pas être injecté.
Croatian: BUCCOLAM ne smije biti ubrizgan injekcijom.
French: Le midazolam a une influence importante sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Croatian: Midazolam značajno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
French: Le midazolam diminue la concentration alvéolaire minimale (CAM) des anesthésiques inhalés.
Croatian: Midazolam smanjuje minimalnu alveolarnu koncentraciju (MAC) inhalacijskih anestetika.
French: À 30 minutes et 60 minutes, une élimination significative du midazolam est déjà survenue et l'augmentation de la Cmax moyenne est donc moins prononcée : multiplication par 1,3 à 1,6 et 1,2 à 1,5 respectivement (voir rubrique 4.2).
Croatian: Nakon 30 i 60 minuta, značajna eliminacija midazolama već se dogodila pa je stoga porast srednje vrijednosti Cmax mnogo manje izražen: 1,3 do 1,6 puta nakon 30 minuta i 1,2 do 1,5 puta nakon 60 minuta (vidjeti dio 4.2).
French: • Vous ne pouvez pas administrer tout le contenu de la seringue ou vous avez perdu une partie du contenu.
Croatian: • ne možete isprazniti štrcaljku ili Vam se izlio dio sadržaja
French: Syndrome d'apnée du sommeil.
Croatian: Sindrom apneje u snu.
French: Après avoir reçu ce médicament, le patient ne doit pas conduire, rouler à bicyclette ou utiliser des machines avant d'avoir complètement récupéré.
Croatian: Nakon što primi ovaj lijek, bolesnik ne smije upravljati vozilom, voziti bicikl niti upravljati strojevima sve dok se potpuno ne oporavi.
French: Le midazolam a un effet anticonvulsivant.
Croatian: Midazolam djeluje antikonvulzivno.
French: Il doit être évité chez les patients qui reçoivent
Croatian: Primjenu toga lijeka treba izbjegavati u bolesnika koji uzimaju
French: Enfants de moins de 3 mois : BUCCOLAM ne doit pas être administré chez l'enfant de moins de 3 mois compte tenu de l'insuffisance de données dans ce groupe de patients.
Croatian: Djeca mlađa od 3 mjeseca: BUCCOLAM se ne smije davati djeci mlađoj od 3 mjeseca jer za tu dobnu skupinu ne postoji dovoljno podataka.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux benzodiazépines ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Croatian: Preosjetljivost na djelatnu tvar, benzodiazepine ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1.
French: La sédation, l'amnésie, la diminution de l'attention et l'altération de la fonction musculaire peuvent affecter l'aptitude à conduire, à rouler en bicyclette ou à utiliser des machines.
Croatian: Sedacija, amnezija, smanjena pažnja i oštećena mišićna funkcija mogu negativno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima, vožnje bicikla ili rukovanja strojevima.
French: Insuffisance respiratoire sévère.
Croatian: Teška respiratorna insuficijencija.