FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97 0070
Romanian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Portuguese: Está disponível sob a forma de comprimidos (15, 30 e 45 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (15, 30 şi 45 mg).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pioglitazone Teva Pharma pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Pioglitazone Teva Pharma este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Portuguese: Isto significa que o Pioglitazone Teva Pharma é similar a um "medicamento de referência" já autorizado na União Europeia (UE) denominado Actos.
Romanian: Aceasta înseamnă că Pioglitazone Teva Pharma este similar cu „medicamentul de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), denumit Actos.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pioglitazone Teva Pharma, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Pioglitazone Teva Pharma demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Actos.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Pioglitazone Teva Pharma are o calitate comparabilă şi este bioechivalent cu Actos.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma é um "medicamento genérico".
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma este un „medicament generic".
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma é um medicamento que contém a substância ativa pioglitazona.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma este un medicament care conţine substanţa activă pioglitazonă.
Portuguese: O tratamento com o Pioglitazone Teva Pharma deve ser reavaliado após três a seis meses e deve ser descontinuado sempre que não se revele benefício suficiente.
Romanian: Tratamentul cu Pioglitazone Teva Pharma trebuie evaluat după trei până la şase luni şi întrerupt în cazul pacienţilor la care beneficiile de pe urma tratamentului nu sunt suficiente.
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma é utilizado no tratamento da diabetes de tipo 2 em adultos (com 18 ou mais anos de idade), particularmente em doentes com excesso de peso.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma se utilizează pentru tratarea diabetului de tip 2 la adulţi (în vârstă de cel puţin 18 ani), în special la cei supraponderali.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Comitetul a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma.
Portuguese: Outras informações sobre o Pioglitazone Teva Pharma
Romanian: Alte informaţii despre Pioglitazone Teva Pharma
Portuguese: Uma vez que o Pioglitazone Teva Pharma é um medicamento genérico, os estudos limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Actos.
Romanian: Dat fiind că Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic, studiile pe pacienţi s-au limitat la teste care să demonstreze că este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, Actos.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Care sunt beneficiile şi riscurile asociate cu Pioglitazone Teva Pharma?
Portuguese: Em 26 de março de 2012, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Pioglitazone Teva Pharma.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Pioglitazone Teva Pharma, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 26 martie 2012.
Portuguese: Dado o Pioglitazone Teva Pharma ser um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são os mesmos que os do medicamento de referência.
Romanian: Întrucât Pioglitazone Teva Pharma este un medicament generic şi este bioechivalent cu medicamentul de referinţă, beneficiile şi riscurile asociate acestuia sunt considerate identice cu cele ale medicamentului de referinţă.
Portuguese: A dose inicial recomendada de Pioglitazone Teva Pharma é de 15 ou 30 mg uma vez por dia. Após uma ou duas semanas poderá ser necessário aumentar a dose até 45 mg uma vez por dia, no caso de ser necessário um melhor controlo da glucose (açúcar) no sangue.
Romanian: Această doză poate fi mărită după una sau două săptămâni până la 45 mg o dată pe zi, dacă apare necesitatea unui control mai riguros al concentraţiei de glucoză (zahăr) din sânge.
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma também pode ser utilizado em conjunto com insulina em doentes que não são satisfatoriamente controlados com insulina em monoterapia e que não podem tomar metformina.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma poate fi utilizat, de asemenea, în asociere cu insulina la pacienţii cu diabet care nu este controlat în mod satisfăcător numai cu insulină şi care nu pot lua metformină.
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma não deve ser utilizado em doentes em diálise (uma técnica de purificação do sangue utilizada em pessoas que sofrem de doença renal).
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma nu se utilizează la pacienţii care fac dializă (o tehnică de purificare a sângelui utilizată la persoanele cu insuficienţă renală).
Portuguese: O Pioglitazone Teva Pharma pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes para os quais a metformina (outro medicamento antidiabetes) não é adequada.
Romanian: Pioglitazone Teva Pharma se utilizează în monoterapie la pacienţii la care metformina (un alt medicament antidiabetic) nu este indicată.
Portuguese: A substância ativa do Pioglitazone Teva Pharma, a pioglitazona, torna as células (adiposas, musculares e hepáticas) mais sensíveis à insulina, o que significa que o organismo aproveita melhor a insulina que produz, diminuindo, consequentemente, o nível de glucose no sangue e ajudando desta forma a controlar a diabetes de tipo 2.
Romanian: Substanţa activă din Pioglitazone Teva Pharma, pioglitazona, măreşte sensibilitatea la insulină a celulelor (adipoase, musculare şi hepatice), ceea ce înseamnă că organismul utilizează mai bine insulina pe care o produce.
Portuguese: Por que foi aprovado o Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: De ce a fost aprobat Pioglitazone Teva Pharma?
Portuguese: O que é o Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Ce este Pioglitazone Teva Pharma?
Portuguese: Como foi estudado o Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Cum a fost studiat Pioglitazone Teva Pharma?
Portuguese: Como se utiliza o Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Cum se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?
Portuguese: Para que é utilizado o Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Pentru ce se utilizează Pioglitazone Teva Pharma?
Portuguese: Como funciona o Pioglitazone Teva Pharma?
Romanian: Cum acţionează Pioglitazone Teva Pharma?
Portuguese: Os medicamentos podem, por vezes, interferir uns com os outros.
Romanian: Medicamentele pot uneori să interfere unul cu altul.
Portuguese: Não duplique as doses.
Romanian: Nu dublaţi doza.
Portuguese: Consequentemente, o Comité emitiu uma série de recomendações, tal como apresentadas abaixo.
Romanian: În consecinţă, Comitetul a făcut o serie de recomandări, conform celor de mai jos.
Portuguese: O benefício e tolerabilidade do tratamento devem ser revistos no espaço de 14 dias.
Romanian: Beneficiul şi tolerabilitatea tratamentului trebuie reevaluate în decurs de 14 zile.
Portuguese: A administração a doentes com idades superiores a 80 anos deve ser evitada.
Romanian: Trebuie evitată administrarea la pacienţi cu vârsta mai mare de 80 de ani.
Portuguese: Fale com o seu médico imediatamente.
Romanian: Informaţi imediat medicul.
Portuguese: O QUE É PIROXICAM (Nome de Fantasia) E PARA QUE É UTILIZADO
Romanian: CE ESTE PIROXICAM (Numele inventat) ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Portuguese: O Piroxicam foi autorizado na União Europeia na sequência de procedimentos nacionais de introdução no mercado.
Romanian: Piroxicam este autorizat în Uniunea Europeană conform procedurilor naţionale de introducere pe piaţă.
Portuguese: Tome-o assim que se lembrar.
Romanian: Luaţi doza recomandată imediat ce vă amintiţi.
Portuguese: O texto era válido à data da Decisão da Comissão.
Romanian: Textul a fost valabil la acel moment.
Portuguese: As autoridades nacionais competentes devem assegurar o cumprimento das seguintes condições por parte dos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado:
Romanian: Autorităţile naţionale competente (ANC) trebuie să asigure îndeplinirea următoarelor condiţii de către deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă:
Portuguese: Esta revisão, concluída em Outubro de 2005, não revelou qualquer nova questão em termos de segurança para a classe dos AINE como um todo.
Romanian: Această reexaminare, care s-a încheiat în octombrie 2005, nu a constatat alte noi motive de îngrijorare privind siguranţa clasei AINS privită în ansamblu.
Portuguese: LISTA DAS DENOMINAÇÕES, FORMAS FARMACÊUTICAS, DOSAGENS, VIAS DE ADMINISTRAÇÃO DOS MEDICAMENTOS, DOS REQUERENTES TITULARES DAS AUTORIZAÇÕES DE INTRODUÇÃO NO MERCADO NOS ESTADOS-MEMBROS E NORUEGA E ISLÂNDIA
Romanian: LISTA DENUMIRILOR COMERCIALE, FORMELOR FARMACEUTICE, CONCENTRAŢIILOR MEDICAMENTELOR, CĂILOR DE ADMINISTRARE ŞI A DEŢINĂTORILOR AUTORIZAŢIILOR DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE ŞI NORVEGIA ŞI ISLANDA
Portuguese: 14000 Praha 4
Romanian: 14000 Praga 4
Portuguese: Se for considerado necessário continuar o tratamento, este deve ser monitorizado frequentemente.
Romanian: Dacă este considerată necesară continuarea tratamentului, acesta va fi reevaluat frecvent.
Portuguese: Estes efeitos adversos graves podem ocorrer em qualquer altura, com ou sem sintomas de aviso, em doentes tratados com AINEs.
Romanian: Aceste evenimente adverse grave pot să apară în orice moment, cu sau fără simptome de avertizare, la pacienţi trataţi cu AINS.
Portuguese: Zydus France
Romanian: Zydus Franţa
Portuguese: Estas recomendações baseiam-se nos elementos-chave anteriormente referidos publicados para o piroxicam em Setembro de 2006 e devem ser implementadas nas informações sobre o medicamento.
Romanian: Aceste recomandări sunt fondate pe elementele cheie publicate anterior pentru piroxicam în septembrie 2006 şi trebuie introduse în informaţiile privind produsul.
Portuguese: RESUMO DA AVALIAÇÃO CIENTÍFICA DOS MEDICAMENTOS QUE CONTÊM PIROXICAM (ver Anexo I)
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU PRODUSELE MEDICAMENTOASE CARE CONŢIN PIROXICAM (vezi Anexa I)
Portuguese: A Comissão Europeia pediu o parecer do CHMP quanto a manter, alterar, suspender ou revogar as Autorizações de Introdução no Mercado dos medicamentos que contêm piroxicam.
Romanian: Comisia Europeană a solicitat avizul CHMP privind menţinerea, varierea, suspendarea sau revocarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase care conţin piroxicam.
Portuguese: O seu médico pode limitar-lhe a utilização de piroxicam ou de outros medicamentos, ou pode ter necessidade de tomar um medicamento diferente.
Romanian: Medicul vă poate limita utilizarea piroxicam sau a altor medicamente, sau este posibil să fie nevoie să luaţi alt medicament.
Portuguese: Não deve, sob nenhuma circunstância, alterar a dose sem falar primeiro com o seu médico.
Romanian: În niciun caz nu trebuie să modificaţi doza înainte să discutaţi cu medicul dumneavoastră.
Portuguese: 2003 RN Haarlem The Netherlands
Romanian: 2003 RN Haarlem Olanda
Portuguese: Após um pedido da Comissão Europeia, o CHMP procedeu à revisão dos dados de segurança dos AINE não selectivos.
Romanian: Ca urmare a unei cereri înaintate de Comisia Europeană, CHMP a reexaminat datele privind siguranţa AINS neselective.
Portuguese: 4042 Debrecen Hungary
Romanian: 4042 Debrecen Ungaria
Portuguese: (Nome de Fantasia) não cura a artrite e irá ajudá-lo apenas enquanto estiver a tomar este medicamento.
Romanian: Acest medicament nu vindecă artrita şi vă va ajuta doar în perioada în care îl luaţi.
Portuguese: B-8620 Nieuwpoort Belgium
Romanian: B-8620 Nieuwpoort Belgia
Portuguese: 2740-271 Porto Salvo Portugal
Romanian: 2740-271 Porto Salvo Portugalia
Portuguese: Após a Decisão da Comissão, as Autoridades Competentes dos Estados Membros irão actualizar a informação sobre o medicamento conforme necessário.
Romanian: După publicarea Deciziei Comisiei, autorităţile competente din statele membre vor actualiza textul după caz.
Portuguese: Estes elementos-chave foram publicados no sítio web da EMEA (ref. do documento: EMEA/CHMP/343456/2005).
Romanian: Aceste elemente cheie au fost publicate pe site-ul web EMEA (Doc ref: EMEA/CHMP/343456/2005).
Portuguese: N-1324 Lysaker Norway
Romanian: N-1324 Lysaker Norvegia orală
Portuguese: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn The Netherlands
Romanian: 3740 Ah Baarn Baarnsche Dijk 1 3741 Ln Baarn Olanda
Portuguese: − as medidas adicionais de minimização do risco incluem limitação da dose de piroxicam para 20 mg por dia e recomendações para o tratamento dos doentes no mais curto espaço de tempo para alívio dos sintomas, com revisão no espaço de 14 dias.
Romanian: − măsurile suplimentare de minimalizare a riscurilor includ limitarea dozei de piroxicam la 20 mg pe zi şi recomandarea ca pacienţii să primească tratamentul o perioadă cât mai scurtă de timp pentru ameliorarea simptomelor, cu reexaminare peste 14 zile.
Portuguese: O benefício clínico e a tolerabilidade devem ser reavaliados periodicamente e o tratamento deve ser imediatamente interrompido ao primeiro aparecimento de reacções cutâneas ou efeitos gastrointestinais relevantes.
Romanian: Beneficiul clinic şi tolerabilitatea trebuie reevaluate periodic, iar tratamentul trebuie imediat întrerupt la prima apariţie a reacţiilor cutanate sau a evenimentelor gastro-intestinale relevante.
Portuguese: Quanto às formulações tópicas do piroxicam, o CHMP concordou não serem necessárias quaisquer restrições.
Romanian: În ceea ce priveşte formula topică a piroxicamului, CHMP a concluzionat că nu trebuie aplicate nici un fel de restricţii.
Portuguese: Praha 4
Romanian: Praga 4
Portuguese: Se algumas destas situações se aplica a si, o piroxicam não lhe deve ser prescrito.
Romanian: Dacă oricare dintre acestea este valabilă în cazul dumneavoastră, nu trebuie să vi se administreze piroxicam.
Portuguese: H-1106 Budapest
Romanian: H-1106 Budapesta
Portuguese: Aparentemente, o risco de ocorrência destas reacções é maior no início do tratamento, sendo que na maioria dos casos o aparecimento destas reacções ocorre durante o primeiro mês de tratamento.
Romanian: Pacienţii prezintă cel mai mare risc de apariţie al acestor reacţii la începutul tratamentului, debutul reacţiei apărând în majoritatea cazurilor în prima lună de tratament.
Portuguese: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Wien
Romanian: Heiligenstädterstraße 52/2/8 1190 Viena
Portuguese: 1180 Wien
Romanian: 1180 Viena
Portuguese: 2300 Ak Leiden The Netherlands
Romanian: 2300 Ak Leiden Olanda
Portuguese: Contudo, durante essa revisão, o Comité adoptou recomendações para a introdução de alterações nas informações sobre os medicamentos, os chamados "elementos-chave", que reflectem uma posição comum relativamente a questões de segurança bem conhecidas nas informações sobre os medicamentos AINE não selectivos.
Romanian: Cu toate acestea, în timpul acestei reexaminări, Comitetul a adoptat recomandări privitoare la modificarea informaţiilor despre produsul sau aşa-numitele „elemente cheie", ceea ce reflectă o poziţie comună asupra unor aspecte bine cunoscute privind siguranţa in cadrul informaţiilor despre produs referitoare la AINS neselective.
Portuguese: Citywest Business Campus Dublin 24
Romanian: National Digital Park Citywest Business Campus Dublin 24
Portuguese: Se tem mais de 80 anos não deve tomar este medicamento.
Romanian: Nu trebuie să luaţi acest medicament dacă aveţi mai mult de 80 de ani.
Portuguese: Pfizer Healthcare Ireland 9 Riverwalk
Romanian: Pfizer Healthcare Irlanda 9 Riverwalk
Portuguese: 16147 Genova Italy
Romanian: 16147 Genova Italia
Portuguese: O seu médico irá avaliá-lo periodicamente para se certificar de que está a tomar a dose óptima de piroxicam.
Romanian: Medicul vă va examina în mod regulat pentru a se asigura că luaţi doza optimă de piroxicam.
Portuguese: Informe o seu médico sobre qualquer medicamento que esteja a tomar ou que tenha tomado recentemente (na última semana), incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Romanian: Informaţi medicul despre orice medicament pe care îl luaţi sau l-aţi luat recent (săptămâna trecută), inclusiv medicamente pe care le-aţi cumpărat dumneavoastră, fără prescripţie medicală.
Portuguese: 25125 Brescia Italy
Romanian: 25125 Brescia Italia
Portuguese: Estudos em humanos demonstraram que a utilização concomitante de piroxicam e ácido acetilsalicilico reduz a concentração plasmática de piroxicam em cerca de 80 %, relativamente ao valor habitual.
Romanian: Studiile la om au demonstrat că utilizarea concomitentă a piroxicamului si acidului acetilsalicilic reduce concentraţia plasmatică de piroxicam la aproximativ 80% din valoarea normală.
Portuguese: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italy
Romanian: 20041 Agrate Brianza (Mi) Italia
Portuguese: − o piroxicam não deve ser utilizado para o tratamento de qualquer patologia aguda devido à longa semivida de cerca de 50 horas e ao perfil de segurança do medicamento, dado que estão disponíveis terapêuticas igualmente eficazes e mais seguras;
Romanian: − piroxicamul nu trebuie administrat în tratarea stărilor acute din cauza timpului lung de înjumătăţire plasmatică, de 50 de ore, şi a profilului de siguranţă, de vreme ce există terapii la fel de eficiente şi mai sigure;
Portuguese: o CHMP recomendou, consequentemente, a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para todos os medicamentos referidos no Anexo I do Parecer e a alteração das secções relevantes do Resumo das Características do Medicamento e do Folheto Informativo das formulações sistémicas do piroxicam, tal como estipulado no Anexo III do Parecer nos termos da alínea 2 do artigo 31.º da Directiva 2001/83/CE, com a última redacção que lhe foi dada.
Romanian: În consecinţă, CHMP a recomandat menţinerea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru toate produsele medicamentoase descrise în Anexa I a Avizului şi modificarea secţiunilor corespunzătoare din Rezumatul caracteristicilor produsului şi prospectul pentru formulele sistemice ale piroxicamului, conform celor stabilite în Anexa III a Avizului, în conformitate cu articolul 31 alineatul (2) al Directivei (CE) 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată.
Portuguese: A dose diária máxima recomendada é de 20 mg.
Romanian: Doza maximă zilnică recomandată este de 20 mg.
Portuguese: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spain
Romanian: De Europa, 20 B 28108 Alcobendas Madrid Spania
Portuguese: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spain
Romanian: Carretera De Barcelona 2 46132 Almacera Spania
Portuguese: O seu médico irá ajustar o tratamento para a menor dose que controle os seus sintomas.
Romanian: Medicul vă va ajusta tratamentul pentru a lua cea mai mică doză care vă controlează cel mai bine simptomele.
Portuguese: B-2610 Wilrijk Belgium
Romanian: B-2610 Wilrijk Belgia
Portuguese: Las Matas 28290 Madrid Spain
Romanian: Las Matas 28290 Madrid Spania
Portuguese: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgium
Romanian: Kraanlei 27-29 B-900 Gent Belgia
Portuguese: O CHMP reviu os dados apresentados pelos titulares das Autorizações de Introdução no Mercado decorrentes de ensaios clínicos, estudos epidemiológicos e notificação espontânea de reacções farmacológicas adversas.
Romanian: CHMP a reexaminat datele furnizate de deţinătorii autorizaţiei de introducere pe piaţă provenite din experimentele clinice, studiile epidemiologice şi raportările spontane privind reacţiile adverse la medicament.
Portuguese: Interacções medicamentosas e outras formas de interacção
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Portuguese: Se tem ou já teve problemas médicos ou alergias, ou se não tem a certeza de que pode tomar piroxicam, fale com o seu médico antes de tomar este medicamento.
Romanian: Dacă aţi avut sau aveţi orice probleme medicale sau alergii sau nu sunteţi sigur dacă puteţi utiliza piroxicam, informaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
Portuguese: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Greece
Romanian: Biomedica-Chemica G. Lyra 25, Kato Kifissia Grecia
Portuguese: Como tal, as recomendações a seguir apresentadas aplicam-se apenas às formulações sistémicas do piroxicam:
Romanian: Prin urmare, recomandările de mai jos se aplică doar formulelor sistemice ale piroxicamului:
Portuguese: A revisão concluiu não ser possível excluir um pequeno aumento do risco absoluto de eventos trombóticos associados aos AINE não selectivos, apesar do perfil global de benefício-risco continuar a ser positivo.
Romanian: Concluzia reexaminării a fost că nu se poate evita o creştere redusă a riscului absolut de evenimente trombotice asociate cu AINS neselective, deşi raportul global risc/beneficiu rămâne pozitiv.
Portuguese: ANEXO II CONCLUSÕES CIENTÍFICAS E FUNDAMENTOS PARA A ALTERAÇÃO DOS RESUMOS DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO E DOS FOLHETOS INFORMATIVOS APRESENTADOS PELA EMEA
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATELOR CARACTERISTICILOR PRODUSULUI ŞI A PROSPECTELOR PREZENTATE DE EMEA
Portuguese: Deve ser pedido aos doentes que notifiquem qualquer sintoma abdominal novo ou pouco comum durante o tratamento.
Romanian: Pacienţilor trebuie să li se ceară să raporteze orice simptom abdominal nou sau neobişnuit în timpul tratamentului cu piroxicam.
Portuguese: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapest, Tímár U. 8.
Romanian: Sandoz Hungaria Kft. 1034 Budapesta, Tímár U. 8.
Portuguese: Antes de lhe prescrever piroxicam o seu médico irá avaliar ao benefícios que este medicamento lhe poderá trazer, relativamente aos riscos de desenvolver efeitos secundários.
Romanian: Înainte de a vă prescrie piroxicam, medicul va evalua beneficiul pe care îl puteţi obţine din utilizarea acestui medicament comparativ cu riscul de a avea reacţii adverse.
Portuguese: Dismenorreia primária
Romanian: Dismenoreea primară
Portuguese: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Wien
Romanian: Dr. Boehringer - Gasse 5-11 1121 Viena
Portuguese: Identificou-se, no entanto, a necessidade de avaliar mais profundamente o perfil de benefício-risco de alguns AINE não selectivos, incluindo o piroxicam.
Romanian: Cu toate acestea, a fost identificată nevoia suplimentară de evaluare a raportului beneficiu/risc privind anumite AINS neselective, inclusiv a piroxicamului.
Portuguese: 00-895 Warszawa Poland
Romanian: 00-895 Varşovia Polonia
Portuguese: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey United Kingdom
Romanian: Karib House 63-65 Imperial Way Cr9 4qy Croydon, Surrey Marea Britanie
Portuguese: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italy
Romanian: V.Emanuele, 73 88074 Crotone (Kr) Italia
Portuguese: Estado-Membro Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă