FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Bulgarian: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
French: INFORMATIONS CLINIQUES
Bulgarian: KLINICKÉ ÚDAJE
French: La Selva, 135 17170 Amer SPAIN
Bulgarian: La Selva, 135 17170 Amer Španělsko
French: Voie sous-cutanée.
Bulgarian: Podkožní podání.
French: NUMÉRO DU LOT DE FABRICATION
Bulgarian: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
French: Le vaccin protège uniquement contre le RHDV2 ; aucune protection croisée contre le RHDV classique n'a été démontrée.
Bulgarian: Vakcína poskytuje ochranu pouze proti RHDV2, zkřížená ochrana proti původnímu viru RHDV nebyla prokázána.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Bulgarian: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION
Bulgarian: ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽITÍ Neuplatňuje se.
French: ESPÈCES CIBLES Lapins
Bulgarian: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králíci
French: 6.5 Nature et composition du conditionnement primaire
Bulgarian: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
French: Chlorure de sodium Chlorure de potassium Phosphate disodique dodécahydraté Dihydrogénophosphate de potassium Eau pour préparation injectable
Bulgarian: Dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného Dihydrogenfosforečnan draselný Voda na injekci
French: LA MENTION « TENIR HORS DE LA VUE ET DE LA PORTÉE DES ENFANTS»
Bulgarian: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
French: Excipient:
Bulgarian: Excipiens:
French: 4.7 Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte
Bulgarian: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
French: L'injection accidentelle est dangereuse.
Bulgarian: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je nebezpečné.
French: Adjuvant:
Bulgarian: Adjuvans:
French: ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Bulgarian: PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION
Bulgarian: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
French: CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Bulgarian: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement.
Bulgarian: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 2 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
French: Les flacons sont scellés par un bouchon en caoutchouc et une capsule aluminium.
Bulgarian: typu. Injekční lahvičky jsou uzavřeny pryžovou zátkou a hliníkovou čepičkou.
French: À conserver et transporter réfrigéré
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte a přepravujte chlazené.
French: DATE DE MISE À JOUR DU TEXTE
Bulgarian: 10. DATUM REVIZE TEXTU
French: Laisser le vaccin atteindre la température ambiante avant emploi.
Bulgarian: Před použitím nechejte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu.
French: EXP {mois/année} Après ouverture, à utiliser immédiatement.
Bulgarian: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok} Po otevření ihned spotřebujte.
French: Monooléate de sorbitane Polysorbate 80
Bulgarian: Polysorbát 80
French: ANNEXE III ÉTIQUETAGE ET NOTICE
Bulgarian: PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités), y compris les cas isolés)
Bulgarian: - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
French: CONDITIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION
Bulgarian: Zvláštní opatření pro uchovávání
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Bulgarian: DALŠÍ INFORMACE
French: 4.3 Contre-indications
Bulgarian: 4.2 Indikace
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : Pour l'utilisateur:
Bulgarian: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Pro uživatele:
French: INFORMATIONS PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients
Bulgarian: 6.1 Seznam pomocných látek
French: Nom et adresse du fabricant des principes actifs d'origine biologique
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky
French: 4.8 Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions
Bulgarian: s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce
French: Les lapines gestantes doivent être manipulées avec précaution pour éviter le stress et le risque de fausse couche.
Bulgarian: se zvláštní péčí, aby se zabránilo stresu a riziku potratu.
French: 4.11 Temps d'attente
Bulgarian: 4.11 Ochranné lhůty
French: Administrer 1 dose (0,5 ml) de médicament vétérinaire chez des lapins, à partir de l'âge de 30 jours, par injection sous-cutanée sur la paroi thoracique latérale.
Bulgarian: Podejte 1 dávku (0,5 ml) veterinárního léčivého přípravku subkutánní injekcí do boční hrudní stěny králíkům od 30 dnů věku.
French: 1 x 40 doses (20 ml).
Bulgarian: 1 x 40 dávek (20 ml).
French: Date de première autorisation : 22.09.2016
Bulgarian: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace:22/09/2016
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Bulgarian: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Žádná data nejsou k dispozici.
French: Très fréquent : une augmentation transitoire de la température légèrement au-delà de 40 °C peut être observée entre 2 et 3 jours après la vaccination.
Bulgarian: Velmi časté: dva nebo tři dny po vakcinaci může dojít k přechodnému zvýšení teploty mírně nad 40 °C. Toto zvýšení samovolně a bez léčby vymizí do pátého dne po vakcinaci.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ET LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Bulgarian: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU KARTON
French: Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active, à l'adjuvant ou à l'un des excipients.
Bulgarian: Nepoužívat v případě přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n°37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ d'application du règlement (CE) n°470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Bulgarian: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č.
French: SC.
Bulgarian: s.c.
French: Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : À utiliser immédiatement
Bulgarian: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu:
French: À usage vétérinaire A ne délivrer que sur ordonnance vétérinaire.
Bulgarian: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
French: Flacons en verre incolore de type I contenant 0,5 ml (1 dose), 5 ml (10 doses) et 20 ml (40 doses).
Bulgarian: Injekční lahvičky 0,5 ml (1 dávka), 5 ml (10 dávek) a 20 ml (40 dávek) z bezbarvého skla I.
French: 17170- AMER (Girona) ESPAGNE
Bulgarian: 17170 Amer (Girona) ŠPANĚLSKO
French: Lot {numéro}
Bulgarian: Šarže {číslo}
French: 4.9 Posologie et voie d'administration
Bulgarian: 4.9 Podávané množství a způsob podání
French: Huile minérale………………104,125 mg
Bulgarian: Tekutý parafin………………104,125 mg
French: L'(auto)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d'injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n'est pas effectué rapidement.
Bulgarian: silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
French: FORME PHARMACEUTIQUE
Bulgarian: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
French: 1 x 10 doses (5 ml).
Bulgarian: 1 x 10 dávek (5 ml).
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots
Bulgarian: Jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění šarže
French: NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
French: Mise en place de l'immunité : 1 semaine Durée de l'immunité : 9 mois selon essai expérimental
Bulgarian: Nástup imunity: 1 týden.
French: Bien agiter avant administration.
Bulgarian: Před podáním dobře protřepejte.
French: Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Bulgarian: s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
French: Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Bulgarian: K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
French: HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
Bulgarian: Luxembourg HIPRA BENELUX NV Tel: (+32) 9 324 21 58
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Bulgarian: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
French: Tηλ: (+30) 210 4978660
Bulgarian: HIPRA EΛΛAΣ A.E. Tηλ: (+30) 210 4978660
French: CONTRE-INDICATIONS
Bulgarian: INDIKACE
French: MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS (LMR)
Bulgarian: DEKLARACE HODNOT MRL
French: LA MENTION «À USAGE VÉTÉRINAIRE» ET CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DÉLIVRANCE ET D'UTILISATION, LE CAS ECHEANT
Bulgarian: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR L'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS VÉTÉRINAIRES NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS DÉRIVÉS DE CES MÉDICAMENTS, LE CAS ÉCHÉANT
Bulgarian: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
French: 6.6 Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments
Bulgarian: Zvláštní opatření pro zneškodňování nepoužitého veterinárního léčivého přípravku nebo odpadu, který pochází z tohoto přípravku
French: Immunisation active contre la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Bulgarian: Ke stimulaci aktivní imunity proti virovému hemoragickému onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 40 doses (20 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 40 dávkách (20 ml).
French: Même une faible quantité de ce produit (auto)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d'entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d'un doigt.
Bulgarian: I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např.
French: La substance active, étant d'origine biologique est destinée à induire une immunité active, ne rentre pas dans le champ d'application du règlement (CE) n°470/2009.
Bulgarian: 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č.
French: 4.2 Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Pour l'immunisation active des lapins à partir de l'âge de 30 jours afin de réduire la mortalité causée par le virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2).
Bulgarian: s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci králíků od věku 30 dní ke snížení mortality způsobené virem hemoragického onemocnění králíků typu 2 (RHDV2).
French: C. MENTION DES LIMITES MAXIMALES DE RÉSIDUS
Bulgarian: C. DEKLARACE HODNOT MRL
French: Étui cartonné contenant 10 flacons en verre de 1 dose (0,5 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička obsahující 10 skleněných injekčních lahviček po 1 dávce (0,5 ml).
French: Tél. : +34 972 430660 Fax.
Bulgarian: Fax: +34 972 430661
French: Précautions particulières d'emploi chez l'animal La vaccination est recommandée dans les zones épidémiologiquement touchées par le RHDV2.
Bulgarian: Vakcinace se doporučuje tam, kde je riziko nákazy RHDV2 epizootologicky relevantní.
French: Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s'avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d'un doigt sont touchés.
Bulgarian: Odborná a RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.
French: TEMPS D'ATTENTE
Bulgarian: OCHRANNÁ LHŮTA
French: ERAVAC émulsion injectable pour lapins.
Bulgarian: ERAVAC injekční emulze pro králíky.
French: Huile minérale
Bulgarian: Chlorid sodný
French: Étui cartonné contenant 1 flacon en verre de 10 doses (5 ml).
Bulgarian: Lepenková krabička s 1 skleněnou injekční lahvičkou o 10 dávkách (5 ml).
French: MODE ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION
Bulgarian: CESTA(Y) PODÁNÍ
French: ERAVAC Émulsion injectable pour lapins
Bulgarian: Injekční emulze pro králíky
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux
Bulgarian: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Pro uživatele:
French: Émulsion injectable Émulsion blanchâtre.
Bulgarian: LÉKOVÁ FORMA Injekční emulze.
French: ≥ 70 % cELISA40* *≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Bulgarian: cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40. Adjuvans:
French: 10 x 1 dose (0,5 ml).
Bulgarian: VELIKOST BALENÍ 10 x 1 dávka (0,5 ml).
French: Gestation
Bulgarian: Interakce
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : -très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) -fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) -peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) -rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) -très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
Bulgarian: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat)
French: Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 : ……≥ 70 % cELISA40* (*) ≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Bulgarian: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2), kmen V-1037 ……≥70% cELISA40* (*) ≥70 % vakcinovaných králíků má mít titr protilátek stanovených cELISOU minimálně 40.
French: RHDV2 inactivé, souche V-1037 : ………….. ≥ 70 % cELISA40* *≥ 70 % des lapins vaccinés présenteront des titres en anticorps cELISA supérieurs ou égaux à 40.
Bulgarian: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) Inaktivovaný RHDV2, kmen V-1037: ≥70% cELISA40 ≥70 % očkovaných králíků bude mít titr protilátek dle cELISA minimálně 40.
French: En cas d'(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Bulgarian: Pokud u vás došlo k náhodné injekci veterinárního léčivého přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.
French: Émulsion blanchâtre.
Bulgarian: Bělavá emulze.
French: Temps d'attente : Zéro jour.
Bulgarian: 10. OCHRANNÁ LHŮTA Bez ochranných lhůt.
French: LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus de la maladie hémorragique du lapin type 2 (RHDV2) inactivé, souche V-1037 ….
Bulgarian: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi inactivatum, typ 2 (RHDV2),kmen V-1037……≥70%
French: FABRICANT DU PRINCIPE ACTIF D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANT RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS
Bulgarian: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Bulgarian: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
French: Numéro AMM UE Nom de fantaisie Dosage
Bulgarian: Количество на активното вещество в дозова единица
French: a) Grade 1 :
Bulgarian: a) Степен 1:
French: Dans cette étude, l'expression de l'EGFR n'était pas un critère d'inclusion.
Bulgarian: В това проучване експресията на EGFR не е била критерий за включване.
French: Les résultats pharmacocinétiques étaient comparables à ceux constatés chez les adultes.
Bulgarian: Фармакокинетичните резултати са били сравними с тези при възрастни.
French: Les définitions suivantes sont applicables à la terminologie en matière de fréquence utilisée ci-après :
Bulgarian: Следните определения се отнасят за термините за честота, използвани по-долу:
French: Sur le plan microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement après ouverture.
Bulgarian: От микробиологична гледна точка, продуктът трябва да се използва веднага след отваряне.
French: Elles peuvent apparaître en dépit de l'utilisation d'une prémédication.
Bulgarian: Възможно е те да се проявят въпреки използването на премедикация.
French: La durée de perfusion recommandée est de 120 minutes.
Bulgarian: Препоръчаният период за инфузия е 120 минути.
French: Votre médecin discutera avec vous des mesures appropriées.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас подходящите мерки.
French: (5,8 ; NE)
Bulgarian: (5,8; НО)
French: A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2ºС - 8ºС).
French: • baisse d'appétit entraînant une perte de poids
Bulgarian: загуба на апетит, водеща до намаляване на теглото
French: Globalement, aucune différence cliniquement significative n'a été observée selon le sexe.
Bulgarian: Като цяло не са наблюдавани клинично значими разлики между двата пола.
French: Chaque boîte contient 1 flacon.
Bulgarian: Всяка опаковка съдържа един флакон.
French: Ainsi, un rapport bénéfice/risque n'a pas encore été établi pour cette combinaison.
Bulgarian: Затова съотношението полза/риск при тази комбинация все още не е установено.
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui reconnaissent et se lient spécifiquement à d'autres protéines uniques, appelées antigènes.
Bulgarian: Моноклоналните антитела са протеини, които специфично разпознават и се свързват с други уникални протеини, наречени антигени.
French: Avant la première dose, vous recevrez un médicament antiallergique pour diminuer le risque de réaction allergique.
Bulgarian: Преди първата доза ще получите противоалергично лекарство за намаляване риска от алергична реакция.
French: Toutefois, étant donné qu'il ne contient pas d'agent conservateur antimicrobien ni d'agent bactériostatique, il est prévu pour une utilisation immédiate.
Bulgarian: Все пак, тъй като не съдържа никакъв антимикробиален консервант или бактериостатичен агент, той е предназначен за непосредствена употреба.
French: 1082 MA Amsterdam Pays-Bas
Bulgarian: 1082 MA Amsterdam Нидерландия
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Erbitux si l'une des informations suivantes ne vous semble pas claire.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, преди да използвате Erbitux, ако някаква част от следната информация не Ви е ясна.
French: Compte tenu de ces données et puisqu'aucun examen indépendant des résultats de l'imagerie n'a été mené, les résultats concernant le statut mutationnel sont considérés comme non interprétables.
Bulgarian: Въз основа на тези данни и докато не бъде извършен независим преглед на данните от образните изследвания се счита, че резултатите по отношение на мутационния статус не подлежат на интерпретация.
French: Cependant, en fonction de la dose, une incidence accrue des avortements a été observée.
Bulgarian: В зависимост от дозата, обаче, е било наблюдавано увеличаване честотата на абортите.
French: On ne dispose pas de données suffisantes chez la femme enceinte ou qui allaite.
Bulgarian: Няма достатъчно данни при бременни или кърмачки.
French: Par conséquent, assurez-vous d'avoir également lu la notice des autres médicaments.
Bulgarian: Затова, моля прочетете и листовките на другите лекарства.
French: Les patients doivent faire l'objet d'une surveillance étroite, en particulier lors de la première administration.
Bulgarian: Необходимо е стриктно проследяване на пациентите особено по време на първото приложение.
French: Ces réactions peuvent être de type allergique.
Bulgarian: Такива реакции могат да са алергични по характер.
French: Erbitux est utilisé pour traiter deux types de cancer différents :
Bulgarian: Erbitux се използва за лечение на два различни вида ракови заболявания:
French: • difficultés respiratoires importantes se développant rapidement
Bulgarian: тежки затруднения в дишането, които се развиват бързо
French: Prévenez votre médecin si vous êtes enceinte ou si vous n'utilisez pas de moyen fiable de contraception (si vous avez un doute, parlez-en avec votre médecin).
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако сте бременна или ако не прилагате надеждни противозачатъчни средства (посъветвайте се с Вашия лекар, ако не сте сигурна).
French: Réactions cutanées*.
Bulgarian: Кожни реакции*.
French: Diarrhées ; nausées ; vomissements.
Bulgarian: Диария; гадене; повръщане.
French: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Allemagne
Bulgarian: Merck Healthcare KGaA Frankfurter Straße 250 64293 Darmstadt Германия
French: Si la réaction cutanée sévère est apparue pour la première fois, le traitement peut être repris sans aucune modification de dose.
Bulgarian: Ако тежката кожна реакция се е появила за първи път, лечението може да се възобнови без промяна в дозата.
French: Régler et contrôler la vitesse de la manière expliquée à la rubrique 4.2.
Bulgarian: Скоростта се определя и контролира така, както е обяснено в точка 4.2.
French: Un astérisque (*) indique que des informations complémentaires sur les effets indésirables respectifs sont fournies sous le tableau.
Bulgarian: Звездичката (*) означава, че за съответната нежелана реакция е дадена допълнителна информация след таблицата.
French: L'efficacité du cetuximab chez les patients pédiatriques âgés de moins de 18 ans n'a pas été établie.
Bulgarian: Ефикасността на цетуксимаб при педиатрични пациенти на възраст под 18 години не е установена.
French: Votre médecin discutera avec vous des risques et des bénéfices de l'utilisation d'Erbitux dans ces cas de figure.
Bulgarian: Вашият лекар ще обсъди с Вас риска и ползата от употребата на Erbitux при тези ситуации.
French: Ils disparaissent habituellement au cours du temps après la fin du traitement par Erbitux.
Bulgarian: Обикновено те изчезват с времето след края на лечението с Erbitux.
French: Syndrome de Stevens-Johnson/ nécrolyse épidermique toxique.
Bulgarian: Синдром на Stevens-Johnson/токсична епидермална некролиза.
French: Thrombose veineuse profonde.
Bulgarian: Дълбока венозна тромбоза.
French: Autres médicaments et Erbitux
Bulgarian: Други лекарства и Erbitux
French: La plupart des réactions cutanées se développent au cours des trois premières semaines de traitement.
Bulgarian: Голяма част от кожните реакции се развиват през първите три седмици от лечението.