FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bei Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance (CrCl) 15-5 ml/min) wird eine Dosissenkung um 25 % empfohlen.
Hungarian: Vesekárosodás esetén (kreatinin clearance (CrCl) 15-50 ml/min) 25%-os dóziscsökkentés javasolt.
German: Aus diesem Grund vereinbarte der CHMP die Aufnahme zusätzlicher Informationen in die Abschnitte 4.2 und 4.4, um Ärzte über die potenziellen Nachteile einer oralen Verabreichung im Vergleich zu einer intravenösen Verabreichung von Etoposid zu informieren.
Hungarian: Ezért a CHMP megállapodott abban, hogy további információkat foglaljanak bele a 4.2 és 4.4 pontba, hogy tájékoztassák az orvosokat az etopozid orális alkalmazásának hátrányairól az intravénás alkalmazással szemben.
German: Eine erhöhte intraindividuelle Variabilität der Exposition kann zu einer höheren Variabilität bei der Dosis-Wirkungsbeziehung führen, d. h. zu einer höheren Variabilität bei der Empfindlichkeit der Patienten von Zyklus zu Zyklus, eine behandlungsbedingte Toxizität zu erleiden, und potenziell die Gesamtwirksamkeit der Behandlung bei einigen Patienten beeinträchtigen.
Hungarian: Az expozíció megnövekedett betegen belüli variabilitása nagyobb változékonyságot eredményezhet a dózis-válasz kapcsolatban, vagyis nagyobb variabilitást eredményez a betegek azon érzékenységében, hogy ciklusról ciklusra a kezeléssel összefüggő toxicitást tapasztaljanak, és egyes betegeknél potenciálisan befolyásolja a kezelés hatásosságát.
German: Daher gelangte der CHMP zu dem Schluss, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Vepesid und zugehörigen Bezeichnungen, vorbehaltlich der vereinbarten Änderungen an den Produktinformationen, weiterhin positiv ist.
Hungarian: Következésképpen a CHMP arra a következtetésre jutott, hogy a Vepesid és kapcsolódó nevek előny-kockázat profilja kedvező marad a kísérőiratok megegyezés szerinti módosításai mellett.
German: In Bezug auf Abschnitt 4.6 zu Fertilität, Schwangerschaft und Stillzeit wurden Informationen, die sich an Frauen im gebärfähigen Alter richten, hinsichtlich der Empfängnisverhütung beim Mann und der Frau aufgenommen.
Hungarian: A termékenységre, terhességre és szoptatásra vonatkozóan az alkalmazási előírás 4.6 pontjába egy tájékoztatást illesztettek be a fogamzóképes korú nők számára a férfiak és nők fogamzásgátlásával kapcsolatosan.
German: In Bezug auf die Stillzeit ist anzumerken, dass Etoposid in die Muttermilch übergeht (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale).
Hungarian: A szoptatással kapcsolatosan, az etopozid bejut az anyatejbe (Gyógyszerek és az anyatej: Thomas W.
German: • Der Ausschuss berücksichtigte die in der Benachrichtigung für Vepesid und zugehörige Bezeichnungen ermittelten Abweichungen sowie die übrigen Abschnitte der Produktinformationen.
Hungarian: • A bizottság megvizsgálta a Vepesid és kapcsolódó nevekre vonatkozó értesítésben azonosított eltéréseket, valamint a kísérőiratok egyéb pontjait.
German: Vepesid und zugehörige Bezeichnungen wurde gemäß Artikel 30 Absatz 2 der Richtlinie 2001/83/EG in das von der CMDh angefertigte Verzeichnis der Arzneimittel aufgenommen, für die eine Harmonisierung der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SmPC) vorgesehen ist.
Hungarian: A Vepesid és kapcsolódó nevek a 2001/83/EK irányelv 30. cikke (2) bekezdésének megfelelően felkerült azon készítmények CMD(h) által összeállított listájára, amelyek alkalmazási előírását harmonizálni kell.
German: In Bezug auf die Dosierung geben alle 17 Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in Abschnitt 4.2 an, dass orale Dosen von Etoposid-Kapseln auf der empfohlenen intravenösen (i.v.)
Hungarian: Az adagolással kapcsolatosan mind a 17 alkalmazási előírásban az szerepel a 4.2 pontban, hogy az etopozid kapszulák orális adagja a javasolt intravénás (iv.)
German: empfahl der CHMP die Änderung der Bedingungen für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen, für die in Anhang III die Produktinformation für Vepesid und zugehörige Bezeichnungen (siehe Anhang I) enthalten sind.
Hungarian: A CHMP javasolta a Vepesid és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) forgalomba hozatali engedélyének módosítását, amelyhez a vonatkozó kísérőiratok a III. mellékletben szerepelnek.
German: • Der Ausschuss vereinbarte harmonisierte Produktinformationen für Vepesid und zugehörige Bezeichnungen.
Hungarian: • A bizottság megegyezett a Vepesid-re és kapcsolódó nevekre vonatkozó, harmonizált terméktájékoztatót illetően.
German: • Der Ausschuss prüfte die Gesamtheit der vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen eingereichten Daten zur Stützung der vorgeschlagenen Harmonisierung der Produktinformationen.
Hungarian: • A bizottság áttekintette a forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott, a kísérőiratok javasolt harmonizációját alátámasztó adatok összességét.
German: Das Arzneimittel wurden anschließend in AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI und UK zugelassen.
Hungarian: Ezt követően a készítményt Ausztriában, Belgiumban, Németországban, Dániában, Észtországban, Spanyolországban, Finnországban, Horvátországban, Írországban, Olaszországban, Luxemburgban, Norvégiában, Romániában, Svédországban, Szlovéniában és az Egyesült Királyságban engedélyezték.
German: Der Abschnitt zur Dosierung bei Erwachsenen enthält Angaben zur Monotherapie, Kombinationstherapie, einem alternativen Dosierungsschema und Dosisanpassungen bei niedrigen Neutrophilenzahlen.
Hungarian: A felnőtteknél történő adagolásról szóló szakasz részletezi a monoterápiát, a kombinációs kezelést, egy alternatív adagolási rendet, valamint az alacsony neutrofilszámra vonatkozó dózismódosítást.
German: Dosis beruhen, und erwähnen die Notwendigkeit, bei der Verschreibung die Bioverfügbarkeit zu berücksichtigen, da sie von Patient zu Patient variiert.
Hungarian: dózison alapul, és megemlítik annak szükségét, hogy a felíráskor vegyék figyelembe a biohasznosulást, mivel az betegenként eltérő.
German: Die Daten in der Literatur für Patienten mit einer CrCl unter 15 ml/min, die sich Dialysen unterziehen, legen deutlich nahe, dass eine weitere Dosissenkung bei diesen Patienten erforderlich ist, wie von Inoue et al. (2004)[8] geprüft wurde.
Hungarian: A kevesebb mint 15 ml/min CrCI értékű és dializált betegekre vonatkozó szakirodalmi adatok erősen arra utalnak, hogy további dóziscsökkentés szükséges ezeknél a betegeknél, ahogy Inoue et al.
German: Bezüglich der gleichzeitigen Anwendung von Lebendimpfstoffen ist insbesondere anzumerken, dass Immunsuppression eine häufige Nebenwirkung von Etoposid ist, die in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels als sehr häufig angegeben wird.
Hungarian: Nevezetesen az élő vakcinák egyidejű alkalmazásával kapcsolatosan az immunszuppresszió az etopozid gyakori mellékhatása, és nagyon gyakoriként sorolják fel az alkalmazási előírásban.
German: - Non-Hodgkin-Lymphom
Hungarian: - Non-Hodgkin limfóma
German: Vepesid enthält Etoposid, ein halbsynthetisches Derivat von Podophyllotoxin, das DoppelstrangDNA durch eine Wechselwirkung mit DNA-Topoisomerase II oder durch die Bildung freier Radikale bricht.
Hungarian: A Vepesid etopozidot tartalmaz, amely a podofillotoxin félszintetikus származéka és a DNStopoizomeráz II-vel történő kölcsönhatás vagy szabad gyökök termelése által szétszakítja a DNS kettős szálát.
German: verschiedenen Zyklen) bei oraler Verabreichung deutlich größer als bei intravenöser Verabreichung ist.
Hungarian: Azt találták, hogy orális alkalmazás esetén a betegen belüli (vagyis a ciklusok közötti) variabilitás jelentősen nagyobb mértékű, mint az intravénás alkalmazást követően.
German: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al. Nephrological complications of cancer therapy.
Hungarian: 3 Kreusser W, Herrmann R, Tschope W, et al.
German: - Hodgkin-Lymphom
Hungarian: - Hodgkin limfóma
German: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al. Bioavailability of Low-Dose Oral Etoposide.
Hungarian: Hande KR, Krozely MG, Greco FA et al.
German: Bei Patienten mit Niereninsuffizienz vereinbarte der CHMP, keine Dosissenkung zu empfehlen, wenn die Kreatinin-Clearance > 50 ml/min beträgt.
Hungarian: Vesekárosodott betegek esetében a CHMP egyetértett azzal, hogy ne javasoljanak dóziscsökkentést, ha a kreatinin clearance > 50 ml/min, ahogy azt a rendelkezésre álló szakirodalom is alátámasztja[3][4][5][6][7].
German: Toffoli G, Corona G, Basso B et al. Pharmacokinetic Optimisation of Treatment with Oral Etoposide.
Hungarian: Toffoli G, Corona G, Basso B et al.
German: In Abschnitt 4.3 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (Gegenanzeigen) wurde in Übereinstimmung mit den Leitlinien für Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels die Aufnahme von Überempfindlichkeit und die gleichzeitige Anwendung von Lebendimpfstoffen vereinbart.
Hungarian: Megegyeztek, hogy az alkalmazási előírás ellenjavallatokról szóló 4.3 pontjába beillesztik a túlérzékenységet és az élő vakcinák egyidejű alkalmazását, mivel ezek megfelelnek az alkalmazási előírásra vonatkozó iránymutatásoknak.
German: Arnulfstrasse 29, 80636 München, Germany
Hungarian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Németország
German: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Czech Republic
Hungarian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prága, Csehország
German: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
Hungarian: Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italy
German: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
Hungarian: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spain
German: --1 Rekombinantes verotoxin 2e von E. coli ................................................ RP* ≥ 1,50 * RP - Relative Potenz (ELISA)
Hungarian: --1 E. coli rekombináns 2e verotoxin .........................................................
German: Datum der Erstzulassung: 17/08/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 17/08/2017
German: Die Körpertemperatur normalisierte sich innerhalb von 24 Stunden wieder.
Hungarian: A testhőmérséklet 24 órán belül visszatért a normál értékre.
German: Der Impfstoff sollte vor der Verabreichung Raumtemperatur (15-25 ºC) haben.
Hungarian: Beadás előtt a vakcinának szobahőmérsékletre (15-25 ˚C) kell melegednie.
German: Geimpfte Tiere können das VT2e-Toxin neutralisieren.
Hungarian: A vakcinázott állatok képesek a VT2e toxin semlegesítésére.
German: EU/2/17/214/001 (10 dosen (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dosen (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dosen (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dosen (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dosen (10 ml))
Hungarian: EU/2/17/214/001 (10 adag (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 adag (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 adag (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 adag (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 adag (10 ml))
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologika für Suidae, inaktivierte bakterielle Impfstoffe (einschließlich Mykoplasma, Toxoide und Chlamydien).
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai készítmények sertésféléknek, inaktivált bakteriális vakcinák (beleértve a mycoplasmát, toxoidot és chlamydiát).
German: Die Durchstechflaschen sind mit einem Bromobutyl-Gummistopfen und einer Aluminiumkappe verschlossen.
Hungarian: A műanyagpalackok brómbutil gumidugóval és alumíniumkupakkal vannak lezárva.
German: Eine Dosis (1 ml) enthält:
Hungarian: Egy 1 ml-es adag tartalmaz:
German: Eine Einzelinjektion von 1 ml intramuskulär in die Nackenmuskulatur verabreichen.
Hungarian: Egyszer 1 ml-es intramuszkuláris injekciót kell beadni a nyaki izmokba.
German: Name und Anschrift der Hersteller des Wirkstoffs biologischen Ursprungs
Hungarian: A biológiai hatóanyagok előállítóinak neve és címe
German: - Leicht reduziertes Allgemeinbefinden am Tag der Impfung.
Hungarian: - Enyhe levertség a vakcinázás napján.
German: - Ein Temperaturanstieg von max. 1,1 °C wurde beobachtet.
Hungarian: - Legfeljebb 1,1 °C-os testhőmérséklet-emelkedés figyeltek meg.
German: Dauer der Immunität: 112 Tage nach der Impfung.
Hungarian: 112 nap a vakcinázást követően.
German: Der Impfstoff, bestehend aus rekombinantem Verotoxin 2e, stimuliert eine aktive Immunität gegen VT2e Toxin, das vom Erreger der Ödemkrankheit bei Schweinen produziert wird.
Hungarian: A rekombináns 2e verotoxint tartalmazó vakcina aktív immunitást stimulál a malacok ödémabetegségét okozó VT2e toxinnal szemben.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: -Leichte Entzündung an der Injektionsstelle (< 5 cm im Durchmesser), die sich in der Regel innerhalb von drei Tagen nach der Impfung ohne Behandlung zurückbildet.
Hungarian: - Az injekció beadásának helyén előforduló enyhe (5 cm-nél kisebb átmérőjű) gyulladás, amely jellemzően a vakcinázás utáni három napon belül kezelés nélkül elmúlik.
German: * RP - Relative Wirksamkeit (ELISA)
Hungarian: RP* ≥ 1,50 * RP, relatív hatékonyság (ELISA)
German: Die Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation wird nicht empfohlen.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség és laktáció idején nem ajánlott.
German: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Hungarian: C-63 Km 48.3 de Polígon el Rieral 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, den Hilfsstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile.
Hungarian: Nem alkalmazható a hatóanyaggal, adjuvánsokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
German: Beginn der Immunität: 21 Tage nach der Impfung.
Hungarian: 21 nappal a vakcinázás után.
German: Natriumhydroxid Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumchlorid
Hungarian: Dinátrium-hidrogén-foszfát-dodekahidrát Kálium-klorid
German: Sie dürfen dieses Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verwendbar bis" angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén az EXP után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
German: Die Unbedenklichkeit des Tierarzneimittels während der Trächtigkeit und Laktation wurde nicht untersucht.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény ártalmatlansága nem igazolt vemhesség és laktáció idején.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Öffnen/Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
Hungarian: Lejárati idő az üveg első kibontása után: 10 óra.
German: GEBRAUCHSINFORMATION VEPURED Injektionssuspension für Schweine
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek
German: 10 Dosen (10 ml) 50 Dosen (50 ml) 100 Dosen (100 ml) 250 Dosen (250 ml) 10 x 10 Dosen (10 ml)
Hungarian: 10 adag (10 ml) 50 adag (50 ml) 100 adag (100 ml) 250 adag (250 ml) 10 db 10 adag (10 ml)
German: RP ≥ 1,50 pro ml.
Hungarian: RP ≥ 1,50/ml
German: Weißliche Injektionssuspension.
Hungarian: Fehéres szuszpenzió injekcióhoz.
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach dem Anbruch innerhalb von 10 Stunden verbrauchen.
Hungarian: EXP {hónap/év} Felnyitás után 10 órán belül felhasználandó.
German: VEPURED Injektionssuspension für Schweine.
Hungarian: VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek.
German: 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Hungarian: 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: Karton mit Durchstechflaschen zu 10, 50, 100 oder 250 Dosen.
Hungarian: Kartondoboz 10, 50, 100 vagy 250 adagos műanyagpalackkal.
German: la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPANIEN
Hungarian: Avda. la Selva, 135 17170 Amer (Girona) SPAIN
German: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli
Hungarian: VEPURED szuszpenziós injekció sertéseknek E. coli rekombináns 2e verotoxin
German: Injektionssuspension.
Hungarian: Szuszpenzió injekció.
German: Weißliche Suspension.
Hungarian: Fehéres színű szuszpenzió.
German: Durchstechflasche mit 100 oder 250 Dosen.
Hungarian: 100 vagy 250 adagot tartalmazó műanyagpalack.
German: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli ........................................................
Hungarian: E. coli rekombináns 2e verotoxin ....................................................................
German: Aktive Immunisierung von Ferkeln ab einem Alter von 2 Tagen zur:
Hungarian: A malacok aktív immunizálása 2 napos koruktól csökkenti az elhullás mértékét és mérsékli az (E.
German: Eine Dosis (1 ml) enthält: Rekombinantes Verotoxin 2e von E. coli ........................................................ RP ≥ 1,50
Hungarian: Egy 1 ml-es adag tartalmaz: E. coli rekombináns 2e verotoxin .....................................................................
German: - Verringerung von Gewichtsverlusten während der Endmast bis zur Schlachtung (ab einem Alter von 164 Tagen), die mit einer Infektion von Verotoxin 2e produzierenden E. coli einhergehen.
Hungarian: Coli baktériumok által termelt verotoxin 2e okozta) fertőzések befejező időszakában a 164 napos kor utáni vágásérett korig.
German: Durchstechflasche mit 10 oder 50 Dosen.
Hungarian: 10 vagy 50 adagot tartalmazó műanyagpalack.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis: 36 Monate Haltbarkeit nach erstmaligem Öffnen/ Anbruch des Behältnisses: 10 Stunden.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 36 hónap
German: Verhinderung von Mortalität und Verringerung klinischer Anzeichen der Ödemkrankheit (hervorgerufen durch Verotoxin 2e produzierende E. coli),
Hungarian: Coli baktériumok által termelt verotoxin 2e okozta) ödémás betegségek klinikai jeleit és csökkenti a napi súlyvesztés mértékét az (E.
German: Karton mit 1 Durchstechflasche mit 250 Dosen (250 ml).
Hungarian: Kartondoboz 1 db 250 adagos műanyagpalackkal (250 ml).
German: Polyethylen(PET) - Durchstechflaschen zu 10, 50, 100 und 250 ml.
Hungarian: 10, 50, 100 és 250 ml-es polietilén (PET) műanyagpalackok.
German: Am 17/08/2017 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vepured in der gesamten EU.
Hungarian: 2017.08.17-án/-én az Európai Bizottság a Vepured-re vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Der Schutz setzt 21 Tage nach der Impfung ein und hält 112 Tage an.
Hungarian: A védettség az oltás után 21 nappal alakul ki, és 112 napig tart.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vepured finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Vepured-re vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Vepured.
Hungarian: Ez a Vepured-re vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Vepured reduzierte ebenfalls den Gewichtsverlust von Schweinen in von der Krankheit betroffenen Herden.
Hungarian: A Vepured csökkentette a betegség által érintett állományban a malacok súlyveszteségét is.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Vepured zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Vepured alkalmazására vonatkozóan.
German: Weitere Informationen über Vepured:
Hungarian: A Vepured-del kapcsolatos egyéb információ
German: Die Krankheit führt zu Schäden an den Blutgefäßen, die Flüssigkeitsansammlungen im Gewebe des Magens und des Darms verursachen und die Blutversorgung des Gehirns beeinträchtigen, was innerhalb von 24 bis 48 Stunden zum Tod führen kann.
Hungarian: A vérerek károsodását eredményezi, ami folyadék felszaporodásához vezet a gyomor és a bél szöveteiben, befolyásolja az agy vérellátását, és 24-48 órán belül elhullást eredményezhet.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Vepured (die bei mehr als einem von 10 Tieren vorkommen können) sind leichte Entzündungen an der Injektionsstelle, die sich innerhalb von 3 Tagen nach der Impfung ohne Behandlung auflösen, eine leichte Depression am Tag der Impfung und ein Anstieg der Körpertemperatur um maximal 1,1 °C, die sich innerhalb von einem Tag normalisiert.
Hungarian: A Vepured leggyakoribb mellékhatásai (10 állat közül több mint egynél jelentkezhet) az enyhe gyulladás az injekció beadási helyén, amely az oltás után 3 napon belül kezelés nélkül elmúlik, enyhe depresszió a vakcináció napján és a testhőmérséklet legfeljebb 1,1 °C-os emelkedése, amely egy napon belül normalizálódik.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Vepured gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Vepured alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: E. coli Verotoxoid-Impfstoff (inaktiviert, rekombinant)
Hungarian: E. coli verotoxin vakcina (inaktivált rekombináns)
German: Wenn die Tiere später erneut mit dem Bakterium in Kontakt kommen, von dem das nicht modifizierte Toxin produziert wird, ist ihr Immunsystem in der Lage, schneller Antikörper gegen das Toxin zu bilden.
Hungarian: Ha a későbbiek során az állat ki lesz téve a nem módosított toxint termelő baktériumoknak, az immunrendszer gyorsabban tud majd ellenanyagot termelni a toxin ellen.
German: Vepured enthält modifiziertes und inaktiviertes Verotoxin 2e, das somit keine Krankheit mehr verursachen kann.
Hungarian: A Vepured módosított és inaktivált verotoxin 2e-t tartalmaz, így már nem okozhat betegséget.
German: Die Ödemkrankheit ist weltweit verbreitet und tritt in der Regel in den ersten Lebenswochen der Ferkel auf.
Hungarian: Az ödémás betegség szerte a világon előfordul és általában a malacok első néhány élethetében jelentkezik.
German: Eine Feldstudie mit 2 bis 3 Tage alten Ferkeln, von denen 1 173 mit Vepured geimpft und 1 048 mit einer Scheininjektion behandelt wurden, ergab, dass Vepured nahezu alle Ferkel während eines Zeitraums von 115 Tagen vor dem Tod infolge der Ödemkrankheit schützte und dass Anzeichen der Krankheit, wie Atembeschwerden, Ödeme (Flüssigkeitsretention) und Anzeichen im Zusammenhang mit dem Nervensystem signifikant reduziert wurden.
Hungarian: Egy két-három napos malacokkal végzett vizsgálatban, amelyek közül 1173 malacot Vepured-del, 1048 malacot pedig hatóanyag nélküli injekcióval oltottak be, azt mutatták ki, hogy a Vepured gyakorlatilag minden malacnál megakadályozta az ödémás betegség miatti elhullást egy 115 napos időszakban, és jelentősen mérséklődtek a betegség jelei, köztük a nehézlégzés, az ödéma (folyadékfelszaporodás) és az idegrendszeri tünetek.
German: Wenn Vepured Schweinen verabreicht wird, erkennt deren Immunsystem das im Impfstoff enthaltene Toxin als „fremd" und bildet Antikörper gegen es.
Hungarian: Amikor a Vepured-et beadják a sertéseknek, az állat immunrendszere „idegen anyagként" ismeri fel a vakcinában található toxint, és ellenanyagot termel ellene.
German: Die Ödemkrankheit wird durch ein bakterielles, als Verotoxin 2e bekanntes Toxin (Gift) verursacht, das von bestimmten Stämmen von E. coli produziert wird.
Hungarian: Az ödémás betegséget egy bakteriális toxin (méreg), az úgynevezett verotoxin 2e okozza, amelyet az Escherichia coli bizonyos törzsei termelnek.
German: Warum wurde Vepured zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Vepured forgalomba hozatalát?
German: Vepured enthält Adjuvantien (Aluminiumhydroxid und DEAE-Dextran), um die Immunreaktion zu verstärken.
Hungarian: Az immunválasz erősítése érdekében a Vepured adjuvánsokat (alumínium-hidroxidot és DEAE-dextránt) is tartalmaz.
German: Vepured ist ein Impfstoff, der das modifizierte, inaktivierte Verotoxin 2e enthält.
Hungarian: A Vepured módosított, inaktivált verotoxin 2e-t tartalmazó vakcina.
German: Vepured ist als Injektionssuspension und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A Vepured szuszpenziós injekció formájában és csak receptre kapható.
German: Welche Risiken sind mit Vepured verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Vepured alkalmazása?
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Vepured benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Vepured-del történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.