FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den fuldstændige EPAR for Strimvelis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Strimvelis nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Der er udarbejdet en risikostyringsplan for at sikre, at Strimvelis anvendes så sikkert som muligt.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Strimvelis.
Danish: Virksomheden vil også føre et register over patienter, der behandles med Strimvelis, og overvåge deres udvikling regelmæssigt efter behandlingen for at undersøge lægemidlets langsigtede sikkerhed.
Croatian: Tvrtka će također voditi registar bolesnika liječenih lijekom Strimvelis te će redovito pratiti njihov napredak nakon liječenja radi ispitivanja dugoročne sigurnosti lijeka.
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Strimvelis opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Strimvelis nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Danish: Sammendraget af udtalelsen fra Udvalget for Lægemidler til Sjældne Sygdomme om Strimvelis findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti za lijek Strimvelis dostupan je na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Danish: Strimvelis er et lægemiddel til avanceret terapi, som kaldes et "genterapiprodukt".
Croatian: Strimvelis je vrsta lijeka za napredno liječenje koji se naziva „lijek za gensku terapiju".
Danish: Strimvelis gives som en infusion i en blodåre (drop) over ca. 20 minutter.
Croatian: Lijek Strimvelis daje se intravenskom infuzijom (drip) u trajanju od otprilike 20 minuta.
Danish: Derudover skal den virksomhed, der fremstiller Strimvelis, udarbejde undervisningsmateriale til patienter og sundhedspersonale med oplysninger om lægemidlet, og patienterne skal underskrive en samtykkeerklæring, før behandlingen starter.
Croatian: Osim toga, tvrtka koja proizvodi lijek Strimvelis osigurat će bolesnicima i zdravstvenim djelatnicima edukativne materijale s informacijama o lijeku, a bolesnici će morati potpisati suglasnost prije početka liječenja.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Strimvelis.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Strimvelis.
Danish: Hvordan virker Strimvelis?
Croatian: Kako djeluje Strimvelis?
Danish: De alvorlige bivirkninger, der kan forekomme ved Strimvelis, er autoimmune sygdomme (når immunforsvaret angriber kroppens egne celler) som f.eks. hæmolytisk anæmi (lavt antal røde blodlegemer, fordi de nedbrydes for hurtigt), aplastisk anæmi (lavt antal blodlegemer på grund af beskadiget knoglemarv), leverbetændelse, trombocytopeni (lavt antal blodplader) og Guillain-Barrésyndrom (nerveskade, der kan medføre smerter, følelsesløshed, muskelsvaghed og gangbesvær).
Croatian: Teške nuspojave lijeka Strimvelis mogu uključivati učinke povezane s autoimunošću (kada imunološki sustav napadne vlastite stanice u tijelu) kao što su hemolitička anemija (smanjeni broj crvenih krvnih stanica zbog njihova brzog raspada), aplastična anemija (smanjen broj krvnih stanica zbog oštećene koštane srži), hepatitis (upala jetre), trombocitopenija (smanjen broj trombocita) i Guillain-Barréov sindrom (oštećenje živaca koje može prouzročiti bol, utrnulost, slabost u mišićima i teškoće pri hodanju).
Danish: Den mest almindelige bivirkning ved Strimvelis (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er feber.
Croatian: Najčešća je nuspojava lijeka Strimvelis (može se javiti u do 1 na 10 osoba) pireksija (vrućica).
Danish: Patienterne mangler således ADA-enzymet.
Croatian: Kao rezultat toga, bolesnicima nedostaje enzim ADA.
Danish: Patienterne i undersøgelsen havde ingen egnet knoglemarvsdonor, og alternative behandlinger havde enten ikke virket eller var ikke tilgængelige.
Croatian: Bolesnici koji su sudjelovali u ispitivanju nisu imali odgovarajućeg davatelja koštane srži, a alternativno liječenje nije bilo uspješno ili nije bilo dostupno.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Strimvelis?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Strimvelis?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Strimvelis?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Strimvelis?
Danish: På baggrund af denne er der anført sikkerhedsoplysninger i produktresuméet og indlægssedlen for Strimvelis, herunder passende forholdsregler, som patienter og sundhedspersonale skal følge.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Strimvelis nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Danish: Resultaterne fra hovedundersøgelsen viser, at Strimvelis effektivt forbedrer overlevelsen blandt ADASCID-patienter.
Croatian: Rezultati glavnog ispitivanja pokazuju da lijek Strimvelis učinkovito djeluje na povećanje stope preživljavanja bolesnika koji boluju od bolesti ADASCID.
Danish: Når patienten får infusionen med Strimvelis i en vene, transporteres lægemidlet via blodbanen til knoglemarven, hvor CD34+-cellerne begynder at vokse og lave normale lymfocytter, der kan producere ADA.
Croatian: Nakon što se ubrizga u venu bolesnika, lijek Strimvelis krvotokom se prenosi u koštanu srž gdje CD34+ stanice počnu rasti i stvarati normalne limfocite koji mogu proizvesti enzim ADA.
Danish: Disse lymfocytter forbedrer patientens evne til at bekæmpe infektioner og på den måde bekæmpe de symptomer på lidelsen, der er relateret til immunforsvaret.
Croatian: Ti limfociti poboljšavaju sposobnost bolesnika da se bori protiv infekcije i tako prevlada simptome stanja povezanog s imunosnim sustavom.
Danish: Frekvensen af alvorlige infektioner faldt efter behandlingen, og en opfølgende langtidskontrol viste, at faldet fortsatte ud over de 3 år.
Croatian: Učestalost ozbiljnih infekcija smanjila se nakon liječenja i nastavila se smanjivati u okviru dugoročnog praćenja nakon tri godine.
Danish: ADA-SCID er en sjælden, arvelig sygdom, hvor der sker en ændring (mutation) i det gen, der er nødvendigt for at lave det såkaldte adenosindeaminase-enzym (ADA).
Croatian: ADA-SCID rijetka je nasljedna bolest kod koje dolazi do promjene (mutacije) gena koji je potreban za proizvodnju enzima adenozin deaminaze (ADA).
Danish: Der er imidlertid truffet foranstaltninger for at overvåge sådanne tilfælde ved hjælp af et register over behandlede patienter, således at der kan holdes øje med deres udvikling over tid.
Croatian: Međutim, postoje mjere za praćenje takvih slučajeva čim počne primjene lijeka s pomoću registra bolesnika radi praćenja njihova dugoročnog napretka.
Danish: Til forberedelse af Strimvelis skal der anvendes to prøver af patientens knoglemarv: én til at fremstille Strimvelis og én som backup, hvis Strimvelis ikke kan gives eller ikke virker.
Croatian: Za pripremu lijeka Strimvelis uzimaju se dva uzorka koštane srži bolesnika, jedan za pripravljanje lijeka i drugi koji se čuva kao pričuva u slučaju da se lijek ne može primijeniti ili ne djeluje.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger og indberettede bivirkninger ved Strimvelis fremgår af indlægssedlen.
Croatian: Potpuni popis svih ograničenja i nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Strimvelis potražite u uputi o lijeku.
Danish: Strimvelis må kun gives til den patient, hvis knoglemarv er anvendt til at fremstille lægemidlet.
Croatian: Lijek Strimvelis može se koristiti samo za liječenje onog bolesnika čija je koštana srž upotrijebljena za pripravljanje lijeka.
Danish: Før administrationen af Strimvelis får patienten forberedende behandling med et andet lægemiddel, busulfan, der skal fjerne de unormale knoglemarvsceller.
Croatian: Prije primjene lijeka Strimvelis bolesnici primaju kondicioniranu (pripremnu) terapiju drugim lijekom, busulfanom, kako bi se uklonile njihove abnormalne stanice koštane srži.
Danish: Da ADA er nødvendigt for at fastholde raske lymfocytter (de hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner), fungerer immunforsvaret hos patienter med ADA-SCID ikke normalt, og uden en effektiv behandling overlever de sjældent mere end 2 år.
Croatian: Budući da je enzim ADA ključan za održavanje limfocita (bijelih krvnih stanica koje štite od infekcija) zdravima, imunosni sustav bolesnika koji boluju od bolesti ADASCID ne funkcionira ispravno i stoga oni rijetko žive dulje od dvije godine bez učinkovitog liječenja.
Danish: Strimvelis udleveres kun efter recept, og behandlingen bør kun gives på et specialiseret transplantationscenter af en læge med erfaring i behandling af patienter med ADA-SCID og brugen af denne type lægemiddel.
Croatian: Lijek Strimvelis izdaje se samo na liječnički recept, a liječenje smije provoditi samo liječnik s iskustvom u liječenju bolesti ADA-SCID i primjeni te vrste lijeka u specijalističkom transplantacijskom centru.
Danish: For at fremstille Strimvelis udtages der en prøve af patientens knoglemarv.
Croatian: Za pripravljanje lijeka Strimvelis uzima se uzorak koštane srži bolesnika.
Danish: +-beriget cellefraktion indeholdende CD34 +-celler transduceret med retroviral vektor, som koder for den humane adenosindeaminase (ADA)cDNA-sekvens
Croatian: Stanična frakcija obogaćena autolognim CD34+ stanicama koja sadrži CD34+ stanice transducirane retrovirusnim vektorom koji kodira sekvencu cDNK humane adenoza deaminaze (ADA)
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Strimvelis, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Strimvelis pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Strimvelis bør anvendes.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Strimvelis.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Strimvelis, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Strimvelis pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: Nogle af cellerne (de såkaldte CD34+-celler) er blevet genetisk modificeret, så de indeholder et gen, der producerer ADA.
Croatian: Neke od stanica (koje se nazivaju CD34+ stanice) genetski su modificirane kako bi sadržavale radni gen za enzim ADA.
Danish: Strimvelis er et lægemiddel, der anvendes til at behandle svær kombineret immundefekt (SCID) forårsaget af adenosindeaminase-mangel (ADA-SCID).
Croatian: Strimvelis je lijek koji se koristi u liječenju teške kombinirane imunodeficijencije uzrokovane nedostatkom adenozin deaminaze (engl. severe combined immunodeficiency due to adenosine deaminase deficiency, ADA-SCID).
Danish: Hvordan anvendes Strimvelis?
Croatian: Kako se Strimvelis koristi?
Danish: Genet, der producerer ADA, sættes ind i CD34+-cellerne ved hjælp af en type virus (et såkaldt retrovirus), der er blevet genetisk modificeret, så det kan transportere ADA-genet ind i cellerne uden at medføre viral sygdom hos mennesker.
Croatian: U CD34+ stanice unosi se radni gen za enzim ADA s pomoću vrste virusa koji se naziva retrovirus, a koji je genetski izmijenjen kako bi mogao prenositi gen za enzim ADA u stanice i koji ne uzrokuje virusnu bolest u ljudi.
Danish: Strimvelis indeholder celler, der er udvundet af patientens egen knoglemarv.
Croatian: Lijek Strimvelis sadrži stanice dobivene iz bolesnikove koštane srži.
Danish: Patienter, der lider af leukæmi (kræft i de hvide blodlegemer) eller myelodysplasi (en knoglemarvslidelse), eller som tidligere har lidt af disse sygdomme, må ikke behandles med Strimvelis.
Croatian: Lijek Strimvelis ne smije se primjenjivati u bolesnika koji boluju od leukemije (rak bijelih krvnih stanica) ili mijelodisplazije (vrsta poremećaja koštane srži) ili u bolesnika koji su u prošlosti bolovali od tih bolesti.
Danish: Strimvelis er en kur, som kan forbedre immunforsvarets funktion hos patienter med ADA-SCID, der er en livstruende sygdom.
Croatian: Lijek Strimvelis pruža mogućnost liječenja koje poboljšava djelovanje imunosnog sustava u bolesnika koji boluju od bolesti ADA-SCID koja je opasna po život.
Danish: En hovedundersøgelse med 12 patienter i alderen 6 måneder til ca. 6 år med ADA-SCID har vist fordelene ved Strimvelis.
Croatian: Koristi lijeka Strimvelis utvrđene su u jednom glavnom ispitivanju koje je obuhvaćalo 12 bolesnika u dobi od 6 mjeseci do otprilike 6 godina koji boluju od bolesti ADA-SCID.
Danish: Strimvelis anvendes hos patienter med ADA-SCID, der ikke kan behandles med en knoglemarvstransplantation, fordi det ikke har været muligt at finde en egnet, matchende beslægtet stamcelledonor.
Croatian: Lijek Strimvelis primjenjuje se u bolesnika s bolešću ADA-SCID koje nije moguće liječiti presađivanjem koštane srži jer nemaju pogodnog, podudarnog, srodnog davatelja.
Danish: Derefter udvindes CD34+cellerne (de celler, som kan lave lymfocytter) fra knoglemarvscellerne.
Croatian: Zatim se iz stanica koštane srži ekstrahiraju CD34+ stanice (stanice koje mogu proizvoditi limfocite).
Danish: Lægemidlet må ikke bruges hos patienter, der er testet positive for human immundefektvirus (hiv, der er den virus, der forårsager aids) eller for andre infektioner, eller hos patienter, der tidligere har fået genterapi.
Croatian: (HIV, virus koji uzrokuje AIDS) ili neke druge infekcije ili u bolesnika koji su prethodno liječeni genskom terapijom.
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Croatian: 1.0 ml (60mg/ml) 6 pipeta Nije primjenjivo
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstørrelse
Croatian: 6 pipeta Nije primjenjivo
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 01/10/2009.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 01/10/2009.
Danish: På behandlingsdagen må børn ikke omgås behandlede dyr og dyrene må ikke gives lov til at sove sammen med deres ejere, især børn.
Croatian: Na dan liječenja, djeca ne bi smjela rukovati tretiranim životinjama, te životinjama ne bi smjelo biti dozvoljeno spavati kraj svojih vlasnika, posebice djece.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 25/11/1999.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 25/11/1999.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og ander former for interaktion:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija:
Danish: Pipetterne er farvede efter følgende kode:
Croatian: Pipete su kodirane bojama na sljedeći način:
Danish: Stronghold må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Croatian: Stronghold ne bi smio ući u vodene tokove pošto može biti opasan za ribe i ostale vodene organizme.
Danish: Passende kombination af pipetterne
Croatian: odgovarajuća kombinacija pipeta
Danish: Det er vigtigt at anvende den anbefalede dosis for at minimere den mængde produkt, som dyret kan slikke i sig.
Croatian: Važno je primijeniti preporučenu dozu da bi se što više smanjila količina proizvoda koju životinja može polizati.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasit midler, endektocider og afskrækningsmidler, makrocykliske laktoner
Croatian: Farmakoterapijska grupa antiparazitska sredstva, insekticidi i repelenti, makrociklički laktoni.
Danish: Butyleret hydroxytoluen 0,08% Farveløs til gul opløsning.
Croatian: Butilhidroksitoluen 0,08% Bezbojna do žuta otopina.
Danish: Rosa
Croatian: ružičasta
Danish: En yderligere dyrlægeundersøgelse anbefales 30 dage efter behandlingen, da nogle dyr kan behøve en ekstra behandling.
Croatian: Preporučuje se 30 dana nakon primjene obaviti daljnji veterinarski pregled jer je kod nekih životinja potrebno ponoviti primjenu.
Danish: Brugte applikatorer skal straks bortskaffes og skal være utilgængelige for børn.
Croatian: Iskorišteni aplikatori trebaju se odmah odložiti te ne bi smjeli ostavljeni unutar pogleda i dosega djece.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP.
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi.
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser nødvendigvis markedsført.
Croatian: Ne moraju sve veličine pakiranja biti u prometu.
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Butilhidroksitoluen
Danish: Produktet er i gennemsigtige polypropylene-dosispipetter pakket i aluminium/PVC blisterpakninger.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod je u prozirnim polipropilenskim pipetama pojedinačnih doza u aluminijskim i aluminijskim/PVC blisterskim omotima.
Danish: Produktet har ingen effekt over for voksne hjerteorm, D. immitis.
Croatian: Ovaj proizvod nije učinkovit protiv odrasle D. immitis.
Danish: Meget brandfarligt - Produktet må ikke udsættes for varme eller komme i nærheden af åben ild, gnister eller andre antændelseskilder.
Croatian: Ovaj je proizvod vrlo zapaljiv; držati ga dalje od izvora topline, iskri, otvorenog plamena ili ostalih zapaljivih izvora.
Danish: Rester fra selamectin-behandlede kæledyr dræber loppeæg og larver, der ikke tidligere har været udsat for selamectin og således kan eksisterende lopprangreb fra dyrets omgivelser kontrolleres.
Croatian: Ostaci s ljubimaca tretiranih selamektinom ubijaju jaja buha i larve koje prethodno nisu bile izložene selamektinu i tako mogu pomoći u kontroliranju postojećih infestacija buhama u okolišu u područjima u koja životinja ima pristup.
Danish: • Behandling af infestationer med bidende lus (Felicola subrostratus)
Croatian: • Liječenje infestacije paušima (Felicola subrostratus)
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON, 15 mg (3 og 15 pipetter)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU KARTONSKA ETIKETA, 15 mg (3 i 15 pipeta)
Danish: Butyleret hydroxytoluen Dipropylenglycolmethylether Isopropylalkohol
Croatian: Dipropilen glikol metil eter Izopropilni alkohol
Danish: Vask hænder efter brugen og afvask straks andre hudområder, der har været i kontakt med produktet, med vand og sæbe.
Croatian: Operite ruke nakon primjene i odmah sapunom i vodom isperite proizvod koji je došao u kontakt s kožom.
Danish: Behandling mod bidende lus (Trichodectes canis) Behandling mod sarkoptesskab (forårsaget af Sarcoptes scabiei) Behandling mod voksne spolorm (Toxocara canis).
Croatian: Liječenje infestacije paušima (Trichodectes canis) Liječenje sarkoptoze-šuge (uzrokovane Sarcoptes scabiei) Liječenje invazije odraslim intestinalnim nematodima (Toxocara canis).
Danish: Stronghold findes i pakninger med 3 pipetter (for alle pipettestørrelser), 6 pipetter (for alle pipettestørrelser undtagen 15 mg selamectin) eller 15 pipetter (for pipetter med 15 mg selamectin).
Croatian: Stronghold je dostupan u pakovanjima od tri pipete (za sve veličine pipeta), šest pipeta (za sve veličine pipeta osim 15 mg selamektina) ili petnaest pipeta (samo za veličina pipeta od 15 mg selamektina).
Danish: Undgå at få veterinærlægemidlet på fingrene.
Croatian: Izbjegavajte kontakt veterinarsko-medicinskog proizvoda i prstiju.
Danish: Stronghold findes i pakninger med 3 pipetterpipetter (alle pipettestørrelser), 6 pipetter (alle pipettestørrelser undtagen 15 mg selamectin), eller 15 pipetter (kun pipetter med 15 mg selamectin).
Croatian: Stronghold je dostupan u pakovanjima od tri pipete (sve veličine pipeta), šest pipeta (sve veličine pipeta osim 15 mg selamektina) ili petnaest pipeta (samo veličina pipete od 15 mg selamektina).
Danish: Folk med følsom hud eller kendt allergi over for denne type veterinærlægemidler, bør håndtere dette med forsigtighed.
Croatian: Osobe s osjetljivom kožom ili poznatom alergijom na veterinarsko-medicinske proizvode ovog tipa trebaju oprezno rukovati proizvodom.
Danish: Anvendt mængde (tubens indhold i ml)
Croatian: Primijenjen volumen (nominalna veličina pipete - ml)
Danish: 5,1 - 10,0 Brun 10,1 - 20,0 Rød 20,1 - 40,0 Grøn 40,1 - 60,0 Blomme
Croatian: 2,6 - 5,0 ljubičasta 30 5,1 - 10,0 smeđa 10,1 - 20,0 crvena 20,1 - 40,0 zelena 40,1 - 60,0 boja šljive 360
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - Meget almindelig (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr, der viser bivirkninger i løbet af en behandling) - Almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 100 behandlede dyr) - Ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr i 1.000 behandlede dyr) - Sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - Meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Croatian: Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja) - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Danish: De langvarige plasmakoncentrationer og den langsomme elimination af selamectin fra plasma afspejlesi en elimineringshalveringstid på 8 dage for katte og 11 dage for hunde.
Croatian: Produljena perzistencija i spora eliminacija selamektina iz plazme odražava se u vrijednostima poluvremena eliminacije tijekom 8 dana u mačaka i 11 dana u pasa.
Danish: Tag Stronghold pipette ud af den beskyttende pakning.
Croatian: Izvadite pipetu Strongholda iz zaštitnog pakovanja.
Danish: • Behandling af infestationer med bidende lus (Trichodectes canis)
Croatian: • Liječenje infestacije paušima (Trichodectes canis)
Danish: Stronghold har været anvendt i doser, der var 10 gange så høje som de anbefalede doser, uden at der blev set bivirkninger.
Croatian: Stronghold je primijenjen u deseterostrukoj preporučenoj dozi bez štetnih reakcija.
Danish: Butyleret hydroxytoluen 0,08% Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
Croatian: Butilhidroksitoluen 0,08 % Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Danish: 0,75 ml 1,0 ml
Croatian: 6 pipeta 0,75 ml 1,0 ml
Danish: • Behandling mod øremider (Otodectes cynotis).
Croatian: • Liječenje infestacije ušnim šugaracem (Otodectes cynotis).
Danish: INDIKATIONER Kat og hund:
Croatian: Mačke i psi:
Danish: Dette er normalt og vil typisk forsvinde igen i løbet af 24 timer efter behandlingen, uden at det påvirker sikkerheden eller effekt.
Croatian: Ta je pojava normalna i obično nestaje unutar 24 sata nakon primjene terapije i ne utječe ni na neškodljivost ni na djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Danish: Stronghold har været afprøvet på hunde af over 100 forskellige racer, inklusive collier og blandede racer og på 16 rene katteracer, og der blev ikke rapporteret nogen bivirkninger.
Croatian: Testiranje Strongholda bez ikakvih drugih nuspojava izvršeno je na više od 100 različitih čistokrvnih i križanih pasmina pasa uključujući škotske ovčare, te na križanim pasminama i na 16 čistokrvnih pasmina mačaka.
Danish: Dette veterinærlægemidlet kan anvendes hele året, eller i det mindste ikke senere end 1 måned efter, at dyret har været udsat for myg, og herefter en gang om måneden i hele myggesæsonen.
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod može se primjenjivati tijekom cijele godine ili barem unutar mjesec dana od prve izloženosti životinje komarcima, a nakon toga svaki mjesec do kraja sezone komaraca.
Danish: Stronghold har ingen effekt over for voksne D. immitis.
Croatian: Ovaj veterinarsko - medicinski proizvod nije učinkovit protiv odrasle D. immitis.
Danish: Dermed brydes loppernes livscyklus, og loppeangreb forebygges.
Croatian: Time se prekida životni ciklus buha i sprječava infestacija buhama.