FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: C A C G C C C A A C A Parwowirus gęsi C T C G C C C A A T A Szczep szczepionkowy wykrywa się w śledzionie przez co najmniej 35 dni.
Hungarian: C A C G C C C A A C A
Polish: Pozycja w genie VP1
Hungarian: 10. LEJÁRATI IDŐ EXP
Polish: Koncentrat:
Hungarian: Kiszerelések:
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Koncentrat do wstrzykiwań
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Koncentrátum szuszpenziós injekcióhoz.
Polish: Nie stosować u ptaków w okresie nieśności.
Hungarian: A vakcina nem alkalmazható madaraknál a tojásrakás idején.
Polish: Koncentrat zawiesiny:
Hungarian: Szuszpenzió koncentrátum:
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2014 r.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2014. február.
Polish: Zawiera szczep o nazwie GM 199.
Hungarian: Az úgynevezett GM 199 törzset tartalmazza.
Polish: W dniu 11.04.2014 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Hungarian: 2014. április 11-én az Európai Bizottság az Parvoduk-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Polish: Inne informacje dotyczące leku Parvoduk:
Hungarian: A Parvoduk-kal kapcsolatos egyéb információ:
Polish: Do chwili obecnej nie zgłoszono żadnych działań niepożądanych.
Hungarian: Eddig nem jelentettek mellékhatásokat.
Polish: Skuteczność leku Parvoduk zbadano w badaniach laboratoryjnych.
Hungarian: A Parvoduk hatékonyságát laboratóriumi vizsgálatokban tanulmányozták.
Polish: Uznano, że jest to dopuszczalne, biorąc pod uwagę dane laboratoryjne oraz fakt, że kaczka piżmowa stanowi gatunek rzadki.
Hungarian: Ezt elfogadhatónak tartották, figyelembe véve a laboratóriumi adatokat és azt a tényt, hogy a pézsmakacsa egy minor állatfaj.
Polish: Pomimo iż nie wykazano, aby osłabiony wirus obecny w leku Parvoduk przenosił się pomiędzy ptakami lub powodował zachorowania, należy zaszczepić wszystkie kaczęta w stadzie, aby zmniejszyć ryzyko takiego zdarzenia.
Hungarian: Bár nem igazolták, hogy a Parvoduk-ban található, legyengített vírus terjedne a madarak között vagy betegséget okozna, az állomány minden kiskacsáját be kell oltani, hogy csökkentsék ennek kockázatát.
Polish: Nie przeprowadzono żadnych badań populacyjnych.
Hungarian: Terepvizsgálatot nem végeztek.
Polish: Produkt Parvoduk jest szczepionką.
Hungarian: A Parvoduk egy vakcina.
Polish: Szczepionkę podaje się jednodniowym kaczętom w postaci zastrzyku podskórnego, powtarzanego po 16 dniach.
Hungarian: A vakcinát az egynapos kiskacsáknak bőr alá történő injekció formájában adják be, és 16 nap múlva ismétlik.
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Parvoduk w leczeniu zatwierdzonego wskazania przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie leku Parvoduk do obrotu.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az Parvoduk előnyei meghaladják a kockázatokat az engedélyezett indikációkban, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Polish: W badaniach laboratoryjnych wykazano, że po dwóch tygodniach od szczepienia lek Parvoduk zapobiegał padnięciom kacząt oraz zmniejszał uszkodzenie narządów.
Hungarian: A laboratóriumi vizsgálatok azt igazolták, hogy két héttel a vakcináció után a Parvoduk megakadályozta a kiskacsák elpusztulását, és csökkentette a szervkárosodást.
Polish: Okres karencji w przypadku leku Parvoduk wynosi zero dni.
Hungarian: A Parvoduk esetében az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych w leku Parvoduk jest żywy, ale został poddany atenuacji (osłabieniu), więc nie wywołuje on choroby.
Hungarian: A Parvodukban található pézsmakacsa-parvovírus élő, de attenuálták (legyengítették), hogy ne okozzon betegséget.
Polish: Parvoduk jest szczepionką weterynaryjną zawierającą żywego atenuowanego (osłabionego) parwowirusa kaczek piżmowych.
Hungarian: A Parvoduk egy állatgyógyászati vakcina, amely élő, attenuált (gyengített) pézsmakacsa-parvovírust tartalmaz.
Polish: Zaszczepione kaczęta po narażeniu na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi wykazywały wzrost większy o 70% i 110%.
Hungarian: A pézsmakacsaparvovírus vagy liba parvovírus expozíciót követően a növekedés 70%-kal, illetve 110%-kal javult az oltott kiskacsáknál.
Polish: Parwowirus kaczek piżmowych (żywy atenuowany) odtwórczy
Hungarian: Pézsmakacsa-parvovírus (élő, attenuált)
Polish: Choroba Derzsy'ego jest podobnym zakażeniem, wywoływanym przez blisko spokrewnionego wirusa, parwowirusa gęsi.
Hungarian: A Derzsy-betegség egy hasonló fertőzés, amelyet egy szoros rokonságban álló vírus, a liba parvovírus okoz.
Polish: W przypadku narażenia na parwowirusa kaczek piżmowych w przyszłości układ odpornościowy zwierzęcia będzie w stanie zareagować szybciej.
Hungarian: Később, amikor az állat a pézsmakacsa-parvovírus hatásának lesz kitéve, az immunrendszer gyorsabban tud majd reagálni.
Polish: Dodatkowo wykazano, że lek Parvoduk pozostaje skuteczny do osiągnięcia przez kaczęta sześciu tygodni, co oznacza ochronę kacząt w okresie, kiedy zagrożone są parwowirozą kaczek piżmowych i chorobą Derzsy'ego.
Hungarian: Továbbá kimutatták, hogy a Parvoduk hatékony marad, amíg a kiskacsák elérik a hathetes életkort, ami azt jelenti, hogy a kiskacsák védelem alatt állnak abban az időszakban, amikor a pézsmakacsa-parvovirózis és a Derzsy-betegség kockázatának vannak kitéve.
Polish: Pomoże to w ochronie zwierząt przed parwowirozą kaczek piżmowych.
Hungarian: Ez segít őket megvédeni a pézsmakacsa-parvovirózis ellen.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Parvoduk zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Parvoduk alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Po podaniu leku Parvoduk kaczkom piżmowym układ odpornościowy zwierzęcia rozpoznaje wirusy jako struktury „obce" i produkuje skierowane przeciwko nim przeciwciała.
Hungarian: Amikor a Parvoduk-ot beadják a pézsmakacsáknak, az állat immunrendszere „idegenként" azonosítja a vírust, és antitesteket termel ellene.
Polish: Miarą skuteczności leczenia było zmniejszenie liczby padnięć, zaburzeń wzrostu, nieprawidłowości w upierzeniu i uszkodzeń narządów stwierdzonych podczas sekcji.
Hungarian: A hatékonyság mértéke a halálozási arány, a növekedési visszamaradás, a tollazati elváltozások és a posztmortem megfigyelhető szervkárosodás csökkenése volt.
Polish: Ponieważ parwowirus gęsi jest bardzo podobny do parwowirusa kaczek piżmowych, odpowiedź układu odpornościowego zapewnia ochronę również w przypadku narażenia zwierzęcia na parwowirusa gęsi.
Hungarian: Mivel a liba parvovírus nagyon hasonlít a pézsmakacsa-parvovírushoz, az immunválasz akkor is védelmet nyújt, ha az állat a liba parvovírussal találkozik.
Polish: W kolejnym badaniu wykazano, że zaszczepienie kacząt lekiem Parvoduk nie wywoływało przeciwdziałania ze strony ochronnych przeciwciał odziedziczonych od matki.
Hungarian: A további vizsgálat azt mutatta, hogy a kiskacsák Parvoduk vakcinációját nem közömbösítették az anyjuktól örökölt protektív antitestek.
Polish: U tygodniowych kacząt występuje szeroki zakres objawów, w tym padanie i osłabienie mięśni, natomiast u starszych kacząt dochodzi do zaburzeń wzrostu, objawów ze strony układu nerwowego oraz nieprawidłowości w upierzeniu.
Hungarian: Az egyhetes kiskacsák számos jelet, többek között halált és izomgyengeséget mutatnak, míg az idősebb kiskacsáknál visszamaradt növekedés, idegrendszeri tünetek és a tollazat elváltozásai jelentkeznek.
Polish: Przeprowadzono dwa dodatkowe badania nad wpływem leku Parvoduk na kaczęta, które odziedziczyły przeciwciała chroniące przed parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi od matki.
Hungarian: Két további vizsgálatot végeztek, hogy megvizsgálják a Parvoduk hatásait azoknál a kiskacsáknál, amelyek protektív antitesteket örököltek a pézsmakacsa-parvovírus vagy a liba parvovírus ellen az anyjuktól.
Polish: Jednodniowym kaczętom podano lek Parvoduk w postaci jednorazowego wstrzyknięcia, a następnie po upływie dwóch tygodni narażano je na kontakt z parwowirusem kaczek piżmowych lub parwowirusem gęsi.
Hungarian: Az egynapos kiskacsáknak egyszeri Parvoduk injekciót adtak, majd két héttel később pézsmakacsa-parvovírusnak vagy liba parvovírusnak tették ki őket.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Parvoduk?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Parvoduk alkalmazása?
Polish: Parwowiroza kaczek piżmowych jest chorobą zakaźną wywołaną przez parwowirusa kaczek piżmowych.
Hungarian: A pézsmakacsa-parvovirózis egy fertőzéses betegség, amelyet a pézsmakacsa-parvovírus okoz.
Polish: Lek Parvoduk stosuje się w celu ochrony kaczek piżmowych przed parwowirozą kaczek piżmowych oraz chorobą Derzsy'ego.
Hungarian: A Parvoduk-ot a pézsmakacsák pézsmakacsa-parvovirózis és Derzsy-betegség elleni védelmére alkalmazzák.
Polish: Co to jest lek Parvoduk?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Parvoduk?
Polish: Parvoduk jest dostępny w postaci zawiesiny i rozpuszczalnika do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań.
Hungarian: A Parvoduk injekcióhoz való szuszpenzió és hígító formájában kapható.
Polish: Brak.
Hungarian: Nincs ilyen.
Polish: Jak działa lek Parvoduk?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Parvoduk?
Polish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 września 2016 r.
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2016. szeptember 20. EMA/275240/2014
Polish: Mała liczba uczestniczących w nich pacjentów i inne poważne niedociągnięcia w projekcie badań nie pozwoliły jednak na wyciągnięcie jednoznacznych wniosków.
Hungarian: Azonban a vizsgálatokban résztvevő betegek alacsony száma és vizsgálatok elrendezésének egyéb, súlyos hiányosságai miatt megalapozott következtetés nem volt levonható.
Polish: Leki zawierające ziele męczennicy należy stosować wyłącznie u osób dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszereket kizárólag felnőttek, serdülők és 12 évnél idősebb gyermekek alkalmazhatják.
Polish: Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż przez dwa tygodnie stosowania leku lub ulegają pogorszeniu w trakcie jego stosowania, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Hungarian: Amennyiben a tünetek a gyógyszer alkalmazása során két hét után is fennállnak vagy rosszabbodnak, forduljon orvoshoz vagy gyógyszerészhez.
Polish: Więcej informacji dotyczących oceny przez HMPC leków zawierających ziele męczennicy, w tym szczegóły ustaleń Komitetu, znajduje się w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek HMPC általi értékelésére vonatkozó további információ, beleértve a bizottság következtetéseit is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatt található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Więcej informacji na temat zagrożeń związanych z tymi lekami zawierającymi ziele męczennicy, w tym o środkach ostrożności dotyczących ich bezpiecznego stosowania, znajduje się w monografii, w zakładce „All documents" („Wszystkie dokumenty") na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával járó kockázatokra vonatkozó további információ, amelyben szerepel a biztonságos alkalmazásukhoz szükséges különleges figyelmeztetések és óvintézkedések leírása is, az Ügynökség weboldalán, az „All documents" fül alatti monográfiában található: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Polish: Informacje na temat stosowania i zatwierdzania leków zawierających ziele męczennicy w państwach członkowskich UE należy uzyskać od właściwych organów krajowych.
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek EU-tagállamokban történő alkalmazására és engedélyezésére vonatkozó információ az illetékes nemzeti hatóságoktól kérhető.
Polish: Inne informacje dotyczące leków zawierających ziele męczennicy
Hungarian: Az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerekkel kapcsolatos egyéb információ
Polish: Niniejszy dokument jest podsumowaniem ustaleń naukowych opracowanych przez Komitet ds. Produktów Leczniczych Roślinnych (ang. HMPC) na temat leczniczych zastosowań ziela męczennicy.
Hungarian: Ez az összefoglaló az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazására vonatkozó, a Növényi Gyógyszerek Bizottsága (HMPC) által hozott, tudományos következtetéseket tartalmazza.
Polish: Celem niniejszego streszczenia nie jest zapewnienie praktycznych porad dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy.
Hungarian: Az összefoglaló nem olyan céllal készült, hogy gyakorlati útmutatóul szolgáljon az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásához.
Polish: Ziele męczennicy to nazwa zwyczajowa nadziemnych części rośliny Passiflora incarnata L. Ustalenia HMPC dotyczą jedynie przetworów z ziela męczennicy, które są uzyskiwane przez rozdrabnianie (zmniejszając do drobnych cząstek) lub proszkowanie wysuszonych nadziemnych części rośliny, oraz mających postać suchych lub płynnych wyciągów.
Hungarian: A HMPC következtetései kizárólag azokra az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítményekre vonatkoznak, amelyet a szárított föld feletti részek aprításával (apró darabokra vágásával) vagy porításával készítenek, továbbá a száraz vagy folyékony kivonatokra.
Polish: Ustalenia HMPC są brane pod uwagę przez państwa członkowskie UE podczas oceny wniosków o wydanie pozwoleń dla leków roślinnych zawierających ziele męczennicy.
Hungarian: A HMPC következtetéseit az EU-tagállamok figyelembe veszik az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó növényi gyógyszerek engedélyezési kérelmeinek értékelése során.
Polish: Ustalenia HMPC dotyczące stosowania tych leków zawierających ziele męczennicy w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu opierają się na ich „tradycyjnym stosowaniu" w takim wskazaniu.
Hungarian: A HMPC-nek azon következtetése, hogy ezek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az elalvás elősegítésére alkalmazhatók, azon alapul, hogy ezeket a készítményeket „hagyományosan" ilyen betegségekben alkalmazzák.
Polish: Dlatego też ustalenia HMPC dotyczące stosowania leków zawierających ziele męczennicy opierają się na ich długotrwałym stosowaniu.
Hungarian: Ezért a HMPC-nek az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazására vonatkozó következtetései azoknak a régóta fennálló alkalmazásán alapulnak.
Polish: Leki roślinne zawierające te przetwory z ziela męczennicy są zwykle dostępne jako herbaty roślinne do picia bądź w postaci stałej lub płynnej do przyjmowania doustnie.
Hungarian: Az ilyen észak-amerikai golgotavirág hajtás készítményeket tartalmazó növényi gyógyszerek általában szájon át történő alkalmazásra szánt gyógytea illetve szilárd vagy folyékony kivonat formában kaphatók.
Polish: HMPC ustalił, że z uwagi na wieloletnie zastosowanie te przetwory z ziela męczennicy mogą być stosowane w łagodzeniu łagodnych objawów towarzyszących stresowi psychicznemu oraz w ułatwianiu snu.
Hungarian: A HMPC a régóta fennálló alkalmazás és tapasztalat alapján arra a következtetésre jutott, hogy ezek az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítmények a mentális stressz enyhe tüneteinek csökkentésére és az alvás elősegítésére alkalmazhatók.
Polish: Przetwory z ziela męczennicy mogą także wchodzić w skład zestawień z innymi substancjami roślinnymi.
Hungarian: Előfordulhat, hogy az észak-amerikai golgotavirág hajtás készítmények egyes növényi gyógyszerekben más növényi anyagokkal kombinálva is megtalálhatók.
Polish: Jakie są ustalenia HMPC dotyczące zastosowań leczniczych ziela męczennicy?
Hungarian: Milyen következtetéseket vont le a HMPC az észak-amerikai golgotavirág hajtás gyógyászati alkalmazásáról?
Polish: Wyciągi otrzymuje się przez umieszczenie materiału roślinnego w rozpuszczalniku (takim jak etanol), aby rozpuścić związki i utworzyć wyciąg płynny.
Hungarian: A kivonatokat olyan eljárással készítik, amelynél a komponenseket a növényi anyag kivonószerben (például etanolban) történő áztatásával vonják ki.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W swojej ocenie HMPC wziął również pod uwagę opublikowane badania kliniczne leków zawierających ziele męczennicy.
Hungarian: A HMPC az értékelés során az észak-amerikai golgotavirág hajtással végzett, publikált klinikai vizsgálatokat is figyelembe vett.
Polish: W jaki sposób rejestruje się leki zawierające ziele męczennicy w UE?
Hungarian: Hogyan engedélyezték az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek forgalomba hozatalát az EU-ban?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leków zawierających ziele męczennicy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazása?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania leków zawierających ziele męczennicy należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta dołączoną do leku bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerekkel történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące przyjmowania leków zawierających ziele męczennicy oraz tego, kto może je stosować, można znaleźć w ulotce dla pacjenta dołączonej do leku.
Hungarian: A gyógyszerhez mellékelt betegtájékoztatóban részletes tájékoztató található arra vonatkozóan, hogy kik és hogyan alkalmazhatják az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszereket.
Polish: Jakie są dowody uzasadniające stosowanie leków zawierających ziele męczennicy?
Hungarian: Milyen eredmények igazolják az észak-amerikai golgotavirág hajtást tartalmazó gyógyszerek alkalmazását?
Polish: EU Numer
Hungarian: EU Száma
Polish: Nazwa własna Moc Postać Farmaceutyczna Droga podania
Hungarian: Kereskedelmi nev Hatáserősség Gyógyszerforma
Polish: Bezpośrednich Zawartość opakowania Opakowań t y z e
Hungarian: Csomagoláson Tartalom Kiszerelés
Polish: Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego lub pracowników służby zdrowia:
Hungarian: Az alábbi információk kizárólag orvosoknak vagy más egészségügyi szakembereknek szólnak:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 1999 r. Data ostatniego przedłużenia ważności pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 19 lipca 2009 r
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1999. július 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2009. július 19.
Polish: Ponad połowa odpowiedzi była widoczna po pierwszych trzech cyklach leczenia.
Hungarian: A kezelésre adott kedvező reakciók több mint fele már az első három kezelési ciklus után egyértelműen kimutatható volt.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: taksany, kod ATC: L01CD01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: taxánok, ATC kód: L01CD01
Polish: W oparciu o badania in vitro stwierdzono, że wiązanie z białkami osocza wynosi od 88 do 98%.
Hungarian: In vitro vizsgálatok alapján a plazmafehérje kötődés mértékét 88-98%-nak találták.
Polish: O interakcjach z innymi inhibitorami enzymów proteolitycznych nie ma dostatecznych informacji.
Hungarian: Más proteáz inhibitorokkal kapcsolatos interakcióról nem áll rendelkezésre elegendő információ.
Polish: Przygotowany roztwór może być lekko mętny.
Hungarian: Az elkészített oldat zavaros lehet.
Polish: • Mogą wzrosnąć aktywności niektórych enzymów we krwi.
Hungarian: • A vérben található bizonyos enzimek szintje megemelkedhet.
Polish: Transfuzja czerwonych krwinek była konieczna u 21 % pacjentów.
Hungarian: Vörösvértest transzfúzióra a betegek 21%-ában volt szükség.
Polish: etanolu.
Hungarian: Etanol.
Polish: Z tego względu w czasie leczenia konieczne jest częste wykonywanie pełnego badania morfologicznego krwi u wszystkich pacjentów.
Hungarian: Ezért a kezelés során gyakori teljes vérkép vizsgálat szükséges minden betegnél.
Polish: 107 pacjentów 63 uznano za opornych na antracykliny liposomalne.
Hungarian: A 107 beteg közül 63 beteg bizonyult rezisztensnek liposzómális antraciklinekkel szemben.
Polish: Neutropenia ustąpiła po 35 dniach u wszystkich obserwowanych pacjentów.
Hungarian: 35 napon belül az összes utánkövetett betegnél megszűnt a neutropenia.
Polish: Zalecane jest stosowanie rękawic ochronnych, okularów ochronnych oraz odzieży ochronnej.
Hungarian: Kesztyűk, védőszemüvegek és védőruházat használata javasolt.
Polish: Każdy wlew zawiera do 21 g alkoholu.
Hungarian: Egy infúzió legfeljebb 21 g alkoholt tartalmaz.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE UWAGA: należy rozcieńczyć.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Figyelem: beadás előtt hígítandó!
Polish: W przypadku tych wszystkich parametrów zwiększenia te miał ciężki przebieg w 1 % przypadków.
Hungarian: Mindhárom paraméter esetében a betegek 1%-ában volt az emelkedés súlyos mértékű.
Polish: Częstość występowania neutropenii 4. stopnia trwającej 7 lub więcej dni wynosiła 22 %.
Hungarian: A 7 vagy több napig tartó, 4-es fokozatú neutropenia előfordulása 22% volt.
Polish: W razie konieczności lekarz zmieni dawkę leku podczas leczenia.
Hungarian: Kezelőorvosa szükség esetén módosíthatja a gyógyszer adagját a kezelés során.
Polish: Głównym punktem końcowym była najlepsza odpowiedź guza.
Hungarian: A vizsgálat elsődleges végpontja a legjobb tumor-válasz volt.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Paxene
Hungarian: Fontos információk a Paxene egyes összetevőiről
Polish: UWAGA: należy rozcieńczyć.
Hungarian: Figyelem: beadás előtt hígítandó!
Polish: London E16 2QJ Wielka Brytania
Hungarian: London E16 2QJ Egyesült Királyság
Polish: Nie uzyskano danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania leku u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Hungarian: A biztonságosságot és hatékonyságot gyermekek és serdülőkorúak (18 év alatt) esetében nem igazolták.
Polish: Bardzo często (≥ 1/10); często (≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (≥1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Hungarian: Nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Polish: Jak każdy lek, Paxene może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Paxene is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Combino Pharm, S.L.
Hungarian: España Combino Pharm, S.L.
Polish: Lek Paxene może zmienić działanie innych leków ze względu na dużą zawartość alkoholu.
Hungarian: A Paxene megváltoztathatja egyéb gyógyszerek hatását a magas alkoholtartalma miatt.
Polish: Parestezje obserwowano u 48 % pacjentów.
Hungarian: Paraesthesiát a betegek 48%-ában figyeltek meg.
Polish: Ograniczone dane o skuteczności potwierdzają to wskazanie (patrz punkt 5.1).
Hungarian: Ezt az indikációt csak korlátozott számú hatékonyságvizsgálat támasztja alá (lásd 5.1 pont).
Polish: Neutropenia występowała ponad 7 dni u 41 % pacjentów i przez 30-35 dni u 8 % pacjentów.
Hungarian: A betegek 41 %-ában a neutropenia több mint 7 napig fennállt, a betegek 8%-ában pedig 30-35 napig is kimutatható volt.