FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Luteal phase support may be considered since lack of substances with luteotrophic activity (LH/hCG) after ovulation may lead to premature failure of the corpus luteum.
Romanian: Deoarece lipsa substanțelor cu activitate luteotropă (LH/hCG) după ovulație poate duce la disfuncție prematură de corp galben, se poate lua în considerare și susținerea fazei luteale.
English: CAUTION:
Romanian: ATENȚIE:
English: If your body responds too strongly, your treatment will be stopped and you will not be given any hCG (see section 2, OHSS).
Romanian: Dacă răspunsul organismului dumneavoastră este prea puternic, tratamentul va fi oprit și nu vi se va administra hCG (vezi pct. 2, SHSO).
English: Hold the pen with the needle pointing upward.
Romanian: 2. Țineți stiloul injector (pen) cu acul orientat în sus.
English: Dispose of the used needle safely.
Romanian: Eliminați acul utilizat în condiții de siguranță.
English: How to use GONAL-f
Romanian: Cum să utilizați GONAL-f
English: Example of a bad seal
Romanian: Exemplu de sigiliu care nu este în bună stare
English: Each multidose vial contains 87 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 1200 IU), in order to deliver 77 micrograms (equivalent to 1050 IU) in 1.75 mL.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 87 micrograme (echivalent cu 1 200 UI), pentru a elibera 77 micrograme, (echivalent cu 1050 UI) în 1,75 ml.
English: • Allergic reactions such as rash, red skin, hives, swelling of your face with difficulty breathing can sometimes be serious.
Romanian: • Reacțiile alergice, cum sunt erupția pe piele, înroșirea pielii, urticaria, umflarea feței însoțite de dificultăți respiratorii, pot fi grave uneori.
English: • Do not store above 25°C.
Romanian: • A nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
English: What GONAL-f is
Romanian: Ce este GONAL-f
English: • Once opened, it may be stored for a maximum of 28 days outside of the fridge (at or below
Romanian: • După prima deschidere, medicamentul poate fi păstrat pentru cel mult 28 zile în afara frigiderului (la cel mult 25ºC).
English: The effects of taking too much GONAL-f are unknown.
Romanian: Nu se cunosc efectele în cazul în care luați mai mult decât trebuie din GONAL-f.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders Very common:
Romanian: Reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente:
English: 5 vials of powder for solution for injection.
Romanian: 5 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
English: After reconstitution, do not store above 25°C.
Romanian: După reconstituire, a nu se păstra la temperaturi peste 25°C.
English: 300IU
Romanian: 300UI
English: • The pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Romanian: • Seringa preumplută ce conține solventul (lichidul limpede)
English: 900IU
Romanian: 900UI
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) together with 75 IU (0.12 mL) of lutropin alfa.
Romanian: • Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,24 ml) în combinație cu 75 UI (0,12 ml) de lutropină alfa.
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate m-Cresol
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat m-Crezol
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 PRE-FILLED PEN
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT
English: A single injection of 250 micrograms r-hCG or 5,000 IU up to 10,000 IU hCG is administered 24-48 hours after the last GONAL-f injection to induce final follicular maturation.
Romanian: O singură injecție cu 250 micrograme de r-hCG sau 5000 UI până la 10000 UI hCG se administrează la 24-48 ore după ultima injecție cu GONAL-f pentru inducerea maturării finale.
English: • The usual starting dose of GONAL-f is 75 to 150 IU (0.12 to 0.24 mL) each day.
Romanian: • Doza inițială obișnuită de GONAL-f este de 75 până la 150 UI (0,12 până la 0,24 ml) zilnic.
English: How to use the GONAL-f pre-filled pen
Romanian: Cum să utilizați GONAL-f stilou injector (pen) preumplut
English: ‘'Amount Displayed After Injection'' section (8).
Romanian: (pen), configurând doza rămasă notată la pct. „Cantitatea afișată după injectare” (8).
English: • Each vial contains 1,200 IU of follitropin alfa.
Romanian: • Fiecare flacon conține 1200 UI folitropină alfa.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 8 disposable needles.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 8 ace de unică folosință.
English: The powder is presented in 3 mL vials (Type I glass), with rubber stopper (bromobutyl rubber) and aluminium flip-off cap.
Romanian: Pulberea este ambalată în flacoane de 3 ml din sticlă (de tip I) cu dop din cauciuc (cauciuc bromobutilic) și capac fără filet „flip-off” din aluminiu.
English: Verify that the Dose Feedback Window is set to "0".
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback a dozei să fie setată la „0”.
English: • Check that the Dose Feedback Window shows “0”.
Romanian: • Verificați dacă Fereastra de feedback a dozei arată „0”.
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Romanian: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 micrograme/1,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
English: • The solvent is a clear colourless liquid in a pre-filled syringe, each containing 0.75 mL.
Romanian: • Solventul este un lichid incolor și limpede într-o seringă preumplută care conține 0,75 ml.
English: Reservoir holder
Romanian: Conținătorul rezervorului
English: Dispose of all used items: Once you have finished your injection, immediately discard all needles and empty glass containers safely preferably in the sharp container.
Romanian: După terminarea injecției aruncați imediat toate acele utilizate și ambalajele de sticlă în condiții de siguranță, preferabil în containerul pentru obiecte ascuțite.
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 12 disposable needles.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 12 ace de unică folosință.
English: What GONAL-f is used for
Romanian: Pentru ce se utilizează GONAL-f
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui
English: 10 vials of powder for solution for injection.
Romanian: 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
English: • 1 vial containing the solvent (the clear liquid)
Romanian: • 1 flacon ce conține solventul (lichidul limpede)
English: Please write on the GONAL-f pre-filled pen the day you first use it.
Romanian: Vă rugăm să notați pe GONAL-f stilou injector (pen-ul) preumplut data primei utilizări.
English: • After preparation of the final solution for injection, there are 75 IU (5.5 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of solution.
Romanian: • După prepararea soluției finale pentru injectare, fiecare mililitru de soluție conține 75 UI
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu/0.75 mL
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 450 ui/0,75 ml
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 75 iu
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 75 ui
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 900 iu/1.5 mL
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 900 ui/1,5 ml
English: The patient should write on the GONAL-f pre-filled pen the day of the first use.
Romanian: Pacientul trebuie să noteze data primei utilizări pe GONAL-f stilou injector (pen) preumplut.
English: Turn the dose setting knob forward to dial up Turn the dose setting knob backward to correct the dose
Romanian: Răsuciți înapoi butonul de stabilire a dozei pentru a corecta doza
English: This side effect is very rare (may affect up to 1 in 10,000 people).
Romanian: Această reacție adversă este foarte rară (poate afecta până la 1 din 10000 persoane).
English: Attach the needle
Romanian: Atașați acul
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU follitropin alfa, equivalent to 66 micrograms, per 1.5 mL.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 900 UI folitropină alfa, echivalent cu 66 micrograme, per 1,5 ml.
English: What GONAL-f contains
Romanian: Ce conține GONAL-f
English: • It is supplied in packs with 1 pre-filled pen and 20 disposable needles.
Romanian: • Este ambalat în cutii cu 1 stilou injector (pen) preumplut și 20 ace de unică folosință.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 300 IU/0.5 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 300 UI/0,5 ml
English: Injecting the dose 6.1.
Romanian: Injectați această cantitate .150..
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 450 IU/0.75 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 450 UI/0,75 ml
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 900 IU/1.5 mL
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 900 UI/1,5 ml
English: • Each vial contains 600 IU of follitropin alfa.
Romanian: • Fiecare flacon conține 600 UI folitropină alfa.
English: • Insert the needle into the vial, turn the vial upside down and inject the air into the vial.
Romanian: • Introduceți acul în flacon, întoarceți flaconul invers și introduceți aerul în flacon.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 300 iu/0.5 mL
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 300 ui/0,5 ml
English: • Prepare the injection solution: Remove the protective cap from the GONAL-f powder vial, pick up your syringe and slowly inject the solvent into the vial of powder.
Romanian: Îndepărtați capacul protector al flaconului cu pulbere GONAL-f, luați seringa și injectați lent solventul în flaconul cu pulbere.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 2 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 2 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
English: Each vial contains 5.5 micrograms follitropin alfa equivalent to 75 IU.
Romanian: Fiecare flacon conține folitropină alfa* 5,5 micrograme, echivalent cu 75 UI.
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 1050 iu
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 1050 ui
English: Sodium dihydrogen phosphate monohydrate Disodium phosphate dihydrate Methionine
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidrogenofosfat de disodiu dihidrat Metionină
English: GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection Follitropin alfa
Romanian: GONAL-f 75 UI (5,5 micrograme) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă Folitropină alfa
English: Pack of one pre-filled pen and 8 needles to be used with the pen for administration.
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 8 ace pentru administrare.
English: • tumours of the hypothalamus or pituitary gland
Romanian: • tumori ale hipotalamusului sau ale glandei hipofize
English: Dose Feedback Window 6.
Romanian: Fereastră de feedback a dozei
English: GONAL-f 300 IU/0.5 mL (22 micrograms/0.5 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,5 ml (22 micrograme/0,5 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
English: A set of administration syringes graduated in FSH units is supplied in the GONAL-f multidose box.
Romanian: În cutia cu GONAL-f multidoză se află un set de seringi gradate în unități FSH.
English: Pack of one pre-filled pen and 12 needles to be used with the pen for administration.
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 12 ace pentru administrare.
English: Contains: One pre-filled syringe of solvent contains: 1 mL water for injections, benzyl alcohol 0.9%.
Romanian: O seringă preumplută cu solvent conține: 1 ml apă pentru preparate injectabile, alcool benzilic 0,9%.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 0.75 mL/pre-filled syringe
Romanian: CONȚINUTUL PE MASĂ, VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ 0,75 ml/seringă preumplută
English: 5 pre-filled syringes of solvent.
Romanian: 5 seringi preumplute cu solvent.
English: • Remove the peel-off seal.
Romanian: • Îndepărtați sigiliul detașabil.
English: Store in the original package, in order to protect from light.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
English: Pack of one pre-filled pen and 20 needles to be used with the pen for administration.
Romanian: Cutie cu un stilou injector (pen) preumplut și 20 ace pentru administrare.
English: • Each vial contains 450 IU of follitropin alfa.
Romanian: • Fiecare flacon conține 450 UI folitropină alfa.
English: GONAL-f pre-filled pen Treatment Diary
Romanian: Jurnalul de tratament al GONAL-f stilou injector (pen) preumplut
English: Dose Feedback Window Amount Set to Inject
Romanian: Fereastra de feedback a dozei
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Romanian: Medicamentul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 15 seringi pentru administrare, gradate în unități FSH.
English: • GONAL-f is supplied in packs of 1 vial of powder with 1 vial of solvent.
Romanian: • GONAL-f este disponibil în ambalaje cu 1 flacon cu pulbere și 1 flacon cu solvent.
English: 15 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Romanian: 15 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Romanian: Medicamentul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 6 seringi pentru administrare, gradate în unități FSH.
English: Mild to severe hypersensitivity reactions including anaphylactic reactions and shock Nervous system disorders
Romanian: Reacții de hipersensibilitate ușoare până la severe, incluzând reacții anafilactice și șoc anafilactic
English: The solvent for reconstitution is presented in 1 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Romanian: Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 1 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
English: The medicinal product is supplied as a pack of 1 vial of powder with 1 pre-filled syringe of solvent for reconstitution and 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Romanian: Medicamentul este disponibil în cutii de 1 flacon cu pulbere cu 1 seringă preumplută cu solvent și 4 seringi pentru administrare, gradate în unități FSH.
English: Each multidose vial contains 44 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 600 IU), in order to deliver 33 micrograms (equivalent to 450 IU) in 0.75 mL.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 44 micrograme (echivalent cu 600 UI), pentru a elibera 33 micrograme (echivalent cu 450 UI) în 0,75 ml.
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) must be reconstituted with the 0.75 mL solvent provided before use.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) trebuie reconstituit cu 0,75 ml solvent înainte de utilizare.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 450 IU follitropin alfa, equivalent to 33 micrograms, per 0.75 mL.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 450 UI folitropină alfa, echivalent cu 33 micrograme, per 0,75 ml.
English: Excipients: Poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Romanian: Excipienți: Poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled multidose pen delivers 300 IU follitropin alfa, equivalent to 22 micrograms, per 0.5 mL.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANȚEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 300 UI folitropină alfa, echivalent cu 22 micrograme, per 0,5 ml.
English: 10 pre-filled syringes of solvent.
Romanian: 10 seringi preumplute cu solvent.
English: Alcohol swabs
Romanian: Alcool benzilic
English: Each multidose vial contains 33 micrograms of follitropin alfa* (equivalent to 450 IU), in order to deliver 22 micrograms (equivalent to 300 IU) in 0.50 mL.
Romanian: Fiecare flacon multidoză conține folitropină alfa* 33 micrograme (echivalent cu 450 UI), pentru a elibera 22 micrograme (echivalent cu 300 UI) în 0,50 ml.
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) must be reconstituted with the 2 mL solvent provided before use.
Romanian: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) trebuie reconstituit cu 2 ml solvent înainte de utilizare.
English: Note: The 300IU pen maximum single-dose setting is 300IU; the 450IU pen maximum single-dose setting is 450IU; the 900IU pen maximum single-dose setting is 450IU.
Romanian: Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300UI este de 300UI; setarea maximă pentru o doză unicăa stiloului injector (pen) de 450UI este de 450UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900UI este de 450UI.
English: EU/1/95/001/027 10 vials of powder for solution for injection.
Romanian: EU/1/95/001/027 10 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
English: • There are 600 IU (44 micrograms) of follitropin alfa in each millilitre of liquid.
Romanian: • Un mililitru de lichid conține 600 UI (44 micrograme) de folitropină alfa.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each mL of the solution contains 600 IU of follitropin alfa*, (equivalent to 44 micrograms).
Romanian: Fiecare ml de soluție conține folitropină alfa* 600 UI (echivalent cu 44 micrograme).
English: Inspect for particles, and do not use if the solution is not clear.
Romanian: Se verifică aspectul soluției și nu se administrează în cazul în care soluția nu este clară.
English: GONAL-f Pre-filled pen 450 IU/0.75 mL
Romanian: GONAL-f Stilou injector (pen) preumplut 450 UI/0,75 ml
English: GONAL-f 1050 IU/1.75 mL (77 micrograms/1.75 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Romanian: GONAL-f 1050 UI/1,75 ml (77 micrograme/1,75 ml) nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași injecție.
English: • Store in the original container, in order to protect from light.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
English: 6 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Romanian: 6 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) must be reconstituted with the 1 mL solvent provided before use.
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) trebuie reconstituit cu 1 ml solvent înainte de utilizare.
English: Verify that the Dose-Feedback Window reads "0".
Romanian: Verificați ca Fereastra de feedback a dozei să arate „0”.
English: Each pre-filled multidose pen delivers 900 IU (equivalent to 66 micrograms) in 1.5 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut multidoză eliberează 900 UI (echivalent cu 66 micrograme) per 1,5 ml.
English: The solvent for reconstitution is presented in 2 mL pre-filled syringes (Type I glass) with a rubber stopper.
Romanian: Solventul pentru reconstituire este ambalat în seringi preumplute de 2 ml (sticlă tip I) cu dop din cauciuc.
English: GONAL-f 450 IU/0.75 mL (33 micrograms/0.75 mL) is not designed to allow the cartridge to be removed.
Romanian: GONAL-f 450 UI/0,75 ml (33 micrograme/0,75 ml) este astfel fabricat încât să nu permită înlăturarea cartușului.
English: 15 disposable syringes for administration graduated in International Units (IU FSH).
Romanian: 15 seringi pentru administrare gradate în Unități Internaționale (UI FSH).
English: GONAL-f 300 IU/0.50 mL (22 micrograms/0.50 mL) should not be mixed with other medicines in the same injection.
Romanian: GONAL-f 300 UI/0,50 ml (22 micrograme/0,50 ml) nu trebuie amestecat cu alte medicamente în aceeași injecție.
English: • Turn the vial upside down and gently draw up all the solvent.
Romanian: • Întoarceți flaconul invers și trageți ușor tot solventul în seringă.
English: • 1 pre-filled syringe containing the solvent (the clear liquid)
Romanian: • 1 seringă preumplută cu solvent (lichidul limpede)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOX OF 1 VIAL AND 1 PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 FLACON ȘI 1 SERINGĂ PREUMPLUTĂ
English: Warning:
Romanian: Atenționare:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT GONAL-f 75 IU (5.5 micrograms) powder and solvent for solution for injection.
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI GONAL-f 75 UI (5,5 micrograme) pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
English: Dose setting knob
Romanian: 1. Buton de stabilire a dozei
English: • The other ingredients are poloxamer 188, sucrose, methionine, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, disodium phosphate dihydrate, m-cresol, concentrated phosphoric acid, sodium hydroxide and water for injections.
Romanian: • Celelalte componente sunt poloxamer 188, zahăr, metionină, dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, hidrogenofosfat de disodiu dihidrat, m-crezol, acid fosforic concentrat, hidroxid de sodiu și apă pentru preparate injectabile.
English: 4 disposable syringes for administration graduated in FSH units.
Romanian: 4 seringi pentru administrare gradate în unități FSH.
English: EU/1/95/001/026 5 vials of powder for solution for injection.
Romanian: EU/1/95/001/026 5 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabilă.
English: GONAL-f Pre-filled pen 300 IU/0.5 mL
Romanian: GONAL-f Stilou injector (pen) preumplut 300 UI/0,5 ml
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS SOLVENT VIAL LABEL
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI
English: 5 pre-filled syringes of 1 mL solvent.
Romanian: 5 seringi preumplute cu 1 ml de solvent.
English: Note: The 300 IU pen maximum single-dose setting is 300 IU; the 450 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU; the 900 IU pen maximum single-dose setting is 450 IU.
Romanian: Setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 300 UI este de 300 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 450 UI este de 450 UI; setarea maximă pentru o doză unică a stiloului injector (pen) de 900 UI este de 450 UI.
English: Each pre-filled pen with multidose cartridge delivers 900 IU (66 micrograms) in 1.5 mL.
Romanian: Fiecare stilou injector (pen) preumplut cu cartuș multidoză eliberează 900 UI (66 micrograme) per 1,5 ml.
English: 1 pre-filled syringe of 2 mL solvent.
Romanian: 1 seringă preumplută cu 2 ml de solvent.
English: Solvent Batch
Romanian: Serie solvent
English: GONAL-f 900 IU/1.5 mL (66 micrograms/1.5 mL) solution for injection in a pre-filled pen Follitropin alfa
Romanian: GONAL-f 900 UI/1,5 ml (66 micrograme/1,5 ml) soluție injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Folitropină alfa
English: Getting ready the syringe for injection
Romanian: Pregătirea seringii pentru injecție
English: INFORMATION IN BRAILLE gonal-f 450 iu
Romanian: INFORMAȚII ÎN BRAILLE gonal-f 450 ui
English: 0.75 mL of solution for injection in 3 mL cartridge (Type I glass), with a plunger stopper (halobutyl rubber) and an aluminium crimp cap with a black rubber inlay.
Romanian: 0,75 ml soluție injectabilă într-un cartuș de 3 ml (sticlă tip I), cu un dop (cauciuc halobutilic) al pistonului și un capac fără filet, sertizat, din aluminiu, cu inserție din cauciuc negru.
English: • After reconstitution, there are 1,050 IU (77 micrograms) of follitropin alfa in 1.75 mL solution,
Romanian: • După reconstituire, 1,75 ml de soluție conțin 1050 UI (77 micrograme) de folitropină alfa, adică un mililitru de soluție conține 600 UI (44 micrograme).