FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Kai tik per adatos galiuką pasirodo keletas lašų tirpalo arba tirpalas teka srovele, švirkštiklis yra užtaisytas.
Norwegian Bokmål: Når du ser flere dråper eller en stråle væske komme ut, er klargjøringen ferdig
Lithuanian: Reikia toliau laikytis nurodytos dietos ir vykdyti pratimų programą.
Norwegian Bokmål: Fortsett å følge din kostholds- og treningsplan.
Lithuanian: Naudojamą švirkštiklį reikia laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje ne ilgiau kaip 30 dienų.
Norwegian Bokmål: Ved bruk: Oppbevares ved høyst 25 ºC i 30 dager.
Lithuanian: , liraglutidą arba pailginto atpalaidavimo eksenatidą), kadangi kartu su jais Byetta vartoti nerekomenduojama; - kraują skystinančių vaistų (antikoaguliantų), pvz., varfariną, kadangi tokiu atveju pradedant vartoti šį vaistą reikia papildomai tirti TNS (kraujo skystumo rodiklį).
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, spesielt: - legemidler som brukes til å behandle type 2 diabetes som virker på samme måte som Byetta (f.eks. liraglutid og eksenatid med forsinket frisetting) da det ikke anbefales at disse legemidlene brukes sammen med Byetta - legemidler som brukes for å fortynne blodet (antikoagulantia) f.eks. warfarin, da det vil kreve ekstra testing av endringer i INR (måling av blodfortynning) ved oppstart av behandlingen av dette legemidlet
Lithuanian: • dozavimo langelio centre matomas .
Norwegian Bokmål: • Trekk av beskyttelseshetten.
Lithuanian: Žindymo laikotarpiu šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet bør ikke brukes under amming.
Lithuanian: PRIEŠ pradėdami naudoti Byetta švirkštiklį, atidžiai perskaitykite šią instrukciją.
Norwegian Bokmål: Les disse instruksjonene nøye FØR du tar Byetta-pennen i bruk.
Lithuanian: Švirkštiklio negalima laikyti su pritvirtinta adata.
Norwegian Bokmål: Pennen skal ikke oppbevares med kanylen påsatt.
Lithuanian: Įrodyta, kad nepageidaujamo poveikio lipidų parametrams greito atpalaidavimo eksenatidas nedaro.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel har ikke hatt uønskede effekter på lipidparametre.
Lithuanian: • Pradėtą naudoti Byetta švirkštiklį reikia laikyti ne aukštesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: • Etter at den er tatt i bruk, skal Byetta-pennen din oppbevares ved høyst 25 C
Lithuanian: • Ant adatos atsargiai uždėję išorinį apsauginį adatos gaubtelį, adatą nusukite ir tinkamai išmeskite.
Norwegian Bokmål: • Sett forsiktig beskyttelseshetten på kanylen og fjern kanylen.
Lithuanian: Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100) šalutinis poveikis:
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan berøre opptil 1 av 100 brukere):
Lithuanian: • Laikykite Byetta švirkštiklį tinkamai (žr.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER)
Lithuanian: Kiekvienoje 20 mikrolitrų (l) dozėje yra 5 mikrogramai (g) eksenatido (1 ml yra 0,25 mg eksenatido).
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder 5 mikrogram eksenatid i 20 mikroliter, (0,25 mg eksenatid pr ml).
Lithuanian: Jeigu dozavimo langelyje matoma dalis ir dalis bei nepavyksta nuspausti dozavimo rankenėlės:
Norwegian Bokmål: Dersom en del av og en del av vises i doseringsvinduet og doseringsknappen ikke kan presses inn:
Lithuanian: Specialios tokių vaistinių preparatų vartojimo kartu su greito atpalaidavimo eksenatidu rekomendacijos pateiktos 4.5 skyriuje.
Norwegian Bokmål: 4.5 gis det spesielle anbefalinger vedrørende inntak av slike legemidler i sammenheng med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys rodo, kad atsižvelgiant į beta ląstelių funkcijos tyrimo homeostazės modeliu (angl.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel har vist forbedret betacellefunksjon målt ved "homeostasis model assessment" for beta-cellefunksjon (HOMA-B) og proinsulin til insulin-ratio.
Lithuanian: Tada skaitykite 2 skyrių ,,Prieš pradedant naudoti".
Norwegian Bokmål: Du kan så gå til del 2 - komme i gang.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido vartojimo kartu su baziniu insulinu, tyrimai 30 savaičių tyrimo metu kartu su baziniu insulinu glarginu (kartu su metforminu, pioglitazonu ar abiem šiais vaistiniais preparatais arba be metformino ir pioglitazono) papildomai buvo paskirtas greito atpalaidavimo eksenatidas (po 5 µg du kartus per parą 4 savaites, vėliau - po 10 µg du kartus per parą) arba placebas.
Norwegian Bokmål: Studier av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i kombinasjon med basalinsulin I en 30-ukers studie, ble enten eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (5 mikrogram BID i 4 uker, etterfulgt av 10 mikrogram BID) eller placebo lagt til insulin glargin (med eller uten metformin, pioglitazon eller begge).
Lithuanian: Švirkštiklio laikymas, kol reikės švirkšti kitą dozę
Norwegian Bokmål: TRINN 7 Oppbevaring av pennen til neste dose
Lithuanian: Spontaninių pranešimų duomenys (pacientų skaičius nežinomas).
Norwegian Bokmål: Spontanrapporterte data (ukjent nevner)
Lithuanian: Švirkštiklį ir adatas laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Norwegian Bokmål: Penn og kanyler skal oppbevares utilgjengelig for barn.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Žmonėms, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės keisti nebūtina (žr.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se pkt.
Lithuanian: Po valgio greito atpalaidavimo eksenatido leisti negalima.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel skal ikke administreres etter et måltid.
Lithuanian: 1 veiksmo nurodymus 3 skyriuje ir atlikite 1-7 veiksmus.
Norwegian Bokmål: • Når du skal ta din neste rutinemessige dose, se Del 3, Trinn 1 og gjenta Trinn 1-7
Lithuanian: Veiklioji Byetta medžiaga yra eksenatidas.
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder virkestoffet eksenatid.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatidas pagerina gliukozės kiekio kraujyje kontrolę, kadangi II tipo cukriniu diabetu sergantiems žmonėms skubiai ir ilgai mažina gliukozės kiekį kraujyje po valgio bei nevalgius.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel forbedrer glykemisk kontroll gjennom de umiddelbare og vedvarende effekter av å redusere både postprandiale og fastende glukosekonsentrasjoner hos pasienter med type 2-diabetes.
Lithuanian: Paracetamolio, išgerto likus valandai iki greito atpalaidavimo eksenatido injekcijos, AUC, Cmax ir tmax reikšmingai nekito.
Norwegian Bokmål: Paracetamol AUC, Cmaks og tmaks ble ikke signifikant endret når paracetamol ble gitt 1 time før injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
Lithuanian: Dializuojamų ligonių, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, organizme klirensas buvo 84  mažesnis (žr.
Norwegian Bokmål: Clearance var signifikant redusert med 84 % hos pasienter med terminal nyresykdom som fikk dialyse (se pkt.
Lithuanian: 2 VEIKSMAS.
Norwegian Bokmål: Del 2.
Lithuanian: Vartojant šį vaistą, sulfonilkarbamidų arba insulino dozę gali reikėti mažinti.
Norwegian Bokmål: Det kan hende du må redusere dosen av sulfonylureapreparatet eller insulinet mens du bruker dette legemidlet.
Lithuanian: Informacija apie šiuo metu esamus duomenis išdėstyta 5.2 skyriuje, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Norwegian Bokmål: 5.2, men ingen doseanbefalinger kan gis.
Lithuanian: Kodėl sušvirkštus vaistą, per adatą išteka Byetta tirpalo?
Norwegian Bokmål: Hvorfor ser jeg Byetta lekke fra kanylen etter at jeg har injisert?
Lithuanian: Pykinimas buvo dažniausia nepageidaujama reakcija.
Norwegian Bokmål: Den hyppigst rapporterte bivirkningen var kvalme.
Lithuanian: Kiekvienos injekcijos metu reikia naudoti vis kitą adatą, o naudotą išmesti.
Norwegian Bokmål: Bruk en ny kanyle for hver injeksjon, og kast den etter hver bruk.
Lithuanian: Jeigu nepavyksta pasukti dozavimo rankenėlės arba iš švirkštiklio teka tirpalas, buvo sušvirkšta ne visa dozė.
Norwegian Bokmål: Dersom og en del av vises i doseringsvinduet og doseringsknappen ikke kan trykkes inn: • Doseringsknappen ble ikke vridd helt frem.
Lithuanian: Byetta dozei nustatyti kasdien cukraus kiekio kraujyje Jums matuoti nereikia.
Norwegian Bokmål: Du vil ikke ha behov for å teste dine sukkernivåer fra dag til dag for å bestemme Byetta-dosen.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs oppløsning.
Lithuanian: - Jeigu Jums yra I tipo cukrinis diabetas arba diabetinė ketoacidozė (pavojinga būklė, galinti pasireikšti sergant cukriniu diabetu), šio vaisto vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier dersom du er usikker på om noen av legemidlene du tar inneholder sulfonylurea - Dersom du har type 1 diabetes eller diabetisk ketoacidose (en farlig tilstand som kan oppstå hvis du har diabetes), siden du da ikke skal bruke dette legemidlet - Hvordan du injiserer dette legemidlet.
Lithuanian: Dozavimo rankenėlė įstumta ir galima ją vėl ištraukti
Norwegian Bokmål: Kanyle Papirstykke doseringsknapp inne og klar til å stilles inn igjen
Lithuanian: Dozės nustatymas
Norwegian Bokmål: Etikett Doseringsvindu
Lithuanian: A VEIKSMAS.
Norwegian Bokmål: KOMME I GANG
Lithuanian: 3 VEIKSMAS.
Norwegian Bokmål: Del 3.
Lithuanian: Tiriant eksenatido poveikį skrandžio ištuštinimui, modelinis preparatas buvo paracetamolis.
Norwegian Bokmål: Paracetamol ble brukt som modell-legemiddel for å undersøke effekten av eksenatid på ventrikkeltømming.
Lithuanian: Cmax ir AUC kliniškai reikšmingai nekito.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert klinisk relevante effekter på Cmaks eller AUC.
Lithuanian: Jeigu kyla keblumų vartojant Byetta švirkštiklį, kreipkitės į sveikatos priežiūros specialistą.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med helsepersonell dersom du har problemer med å bruke Byetta-pennen.
Lithuanian: Vienoje dozėje yra 5 mikrogramai eksenatido.
Norwegian Bokmål: Hver dose inneholder eksenatid 5 mikrogram.
Lithuanian: • Byetta švirkštiklį laikyti su uždėta adata negalima. Jeigu paliekama uždėta adata, Byetta tirpalas gali ištekėti iš švirkštiklio ar užtaise atsirasti oro burbuliukų.
Norwegian Bokmål: Dersom kanylen beholdes på, kan Byetta legemiddel lekke fra Byetta-pennen eller luftbobler kan dannes i sylinderampullen
Lithuanian: Pradėto naudoti švirkštiklio tinkamumo laikas yra 30 dienų.
Norwegian Bokmål: Penn som er i bruk: 30 dager.
Lithuanian: Greito atpalaidavimo eksenatido ar insulino vartojančių pacientų kraujyje vidutinis gliukozės kiekis dienos metu buvo panašus.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig daglig blodglukoseverdier for insulin og eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var like.
Lithuanian: Kaip suprasti, ar sušvirkšta visa vaisto dozė?
Norwegian Bokmål: Hvordan kan jeg se at injeksjonen er fullført?
Lithuanian: Visi greito atpalaidavimo eksenatido grupės pacientai pirmas 4 savaites vartojo po 5 µg Byetta 2 kartus per parą, paskui - po 10 µg 2 kartus per parą.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som skulle motta eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i begynnelsen mottok 5 mikrogram 2 ganger daglig i 4 uker.
Lithuanian: 30 savaičių trukmės placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu kartu vartojus greito atpalaidavimo eksenatidą ir HMG CoA reduktazės inhibitorių, nuolatinių lipidų koncentracijų pokyčių nenustatyta (žr.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og HMG-CoA-reduktasehemmere ble ikke assosiert med endringer i lipidprofil som følge av dette i de 30 ukers, placebokontrollerte studiene (se pkt.
Lithuanian: Pradėtas naudoti švirkštiklis Laikyti žemesnėje kaip 25 C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Ved bruk Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Lithuanian: Dvidešimt šešių savaičių tyrimo duomenys yra panašūs: pradinis HbA1c sumažėjo statistiškai reikšmingai daugiau nei vartojant placebą (-0,8 %, palyginti su -0,1 %).
Norwegian Bokmål: Den 26 ukers lange studien viste lignende resultater med statistisk signifikant reduksjon i utgangsverdi for HbA1c sammenlignet med placebo
Lithuanian: • prakaitavimo padidėjimas;
Norwegian Bokmål: • nedsatt nyrefunksjon
Lithuanian: • Ant kartono dėžutės ir švirkštiklio etiketės po „Tinka iki" arba „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, Byetta vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke Byetta etter utløpsdatoen som er trykket på pennens etikett og på kartongen etter "EXP".
Lithuanian: HbA1c kiekio sumažėjimas buvo nuolatinis, pacientų (n  137), kontrolinių (poveikis buvo lygintas su placebo) ar tęstinių nekontrolinių tyrimų metu 2 kartus per parą vartojusių 10 g dozę, kūno svoris mažėjo mažiausiai 82 savaites.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen av HbAlc og vekttapet vedvarte i minimum 82 uker i undergruppen med 10 mikrogram to ganger daglig(BID)-pasienter som gjennomførte både de placebokontrollerte studiene og de forlengede studiene uten kontrollarm (n=137).
Lithuanian: Preparatas iš organizmo pašalinamas daugiausiai pro inkstus, todėl kepenų funkcijos sutrikimas jo koncentracijai kraujyje įtakos daryti neturėtų.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon er derfor ikke forventet å påvirke blodkonsentrasjonen til eksenatid.
Lithuanian: Gliukagono koncentraciją sumažinus, mažėja gliukozės gamyba kepenyse.
Norwegian Bokmål: Lavere glukagonkonsentrasjoner fører til redusert hepatisk utskillelse av glukose.
Lithuanian: Prieš pradėdami naudoti švirkštiklį, perskaitykite visą šį skyrių.
Norwegian Bokmål: Les hele denne delen før du starter.
Lithuanian: 4 VEIKSMAS.
Norwegian Bokmål: Del 4.
Lithuanian: Jeigu yra kitaip, vaistinio preparato vartoti negalima.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke skal den ikke brukes.
Lithuanian: po greito atpalaidavimo eksenatido, AUC nekito, tačiau sumažėjo Cmax: etinilestradiolio 45 , levonorgestrelio 27 - 41 , ir dėl uždelsto skrandžio ištuštinimo didžiausia koncentracija kraujyje atsirado (tmax) vėliau: po 2 - 4 val.
Norwegian Bokmål: Administrering av det orale antikonseptivum 30 minutter etter eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel påvirket ikke AUC, men ga en 45 % reduksjon i etinlyløstradiol Cmaks og 27-41 % reduksjon i levonorgestrel Cmaks og en 2-4 timer forsinkelse i tmaks som følge av forsinket ventrikkeltømming.
Lithuanian: • Nuimkite adatą po kiekvienos injekcijos, kad skystis nepatektų išorę.
Norwegian Bokmål: • Fjern kanylen etter hver fullførte injeksjon.
Lithuanian: • Laikykite nuspaudę injekcinį mygtuką, kol ištrauksite adatą iš odos, kad užtaise esantis vaistas neužsiterštų.
Norwegian Bokmål: • Hold inne injeksjonsknappen samtidig som du trekker kanylen ut av huden.
Lithuanian: Maždaug 5  pacientų, klinikinių tyrimų metu vartojusių eksenatidą, kūno svoris sumažėjo daugiau kaip 1,5 kg per savaitę.
Norwegian Bokmål: Vekttap på mer enn 1,5 kg per uke er sett hos ca. 5 % av pasientene i kliniske forsøk med eksenatid.
Lithuanian: Mažėjant kūno svoriui, trigliceridų kiekis rodė mažėjimo tendenciją.
Norwegian Bokmål: En tendens til reduksjon i triglyserider er observert ved vektreduksjon.
Lithuanian: Pilvo ištempimas Ūminis pankreatitas (žr.
Norwegian Bokmål: Abdominale smerter Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominal distensjon Akutt pankreatitt (se pkt.
Lithuanian: 7 (7 x 1) flakonai + 7 (7 x 1) užpildyti švirkštai tirpiklio + 7 (7 x 1) flakono adapteriai + 7 (7 x 1) adatos + 14 (7 x 2) tamponų (sudėtinė pakuotė)
Norwegian Bokmål: 7 (7 x 1) hetteglass + 7 (7 x 1) ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 7 (7 x 1) hetteglassa dapters + 7 (7 x 1) kanyle + 14 (7 x 2) spritserviet ter (flerdosepa kning)
Lithuanian: 1 flakonas + 1 užpildytas švirkštas tirpiklio + 1 flakono adapteris + 1 adata + 2 tamponai
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter
Lithuanian: 7 (7 rinkiniai po 1 flakoną + 1 užpildytą švirkštą tirpiklio + 1 flakono adapterį + 1 adatą + 2 tamponus) (sudėtinė pakuotė)
Norwegian Bokmål: 7 (7 sett x ferdigfylt sprøyte med oppløsning svæske + 1 hetteglassa dapter + 1 kanyle + 2 spritserviet ter)) (flerdosepa kning)
Lithuanian: Išėmimo iš šaldytuvo data: ________________________
Norwegian Bokmål: Dato tatt ut av kjøleskap: ________________________
Lithuanian: Biotransformacija / eliminacija
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon/eliminasjon
Lithuanian: • numatoma chirurginė operacija arba dantų gydymas.
Norwegian Bokmål: • skal ha en operasjon eller tannbehandling.
Lithuanian: Nešildykite jų jokiais kitais būdais.
Norwegian Bokmål: De skal ikke varmes opp på noen annen måte.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares i kjøleskap (2 °C-8 °C).
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM-mm}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert{MM/ÅÅÅÅ}.
Lithuanian: Tyrimas ALX0681-C301
Norwegian Bokmål: ALX0681-C301-studien
Lithuanian: Neatidarytas flakonas 4 metai.
Norwegian Bokmål: Hetteglass (uåpnet) 4 år.
Lithuanian: Ilgalaikis arba smarkus kraujavimas.
Norwegian Bokmål: Langvarig eller kraftig blødning.
Lithuanian: Buvo ištirti įvairių subpopuliacijų skirtumai.
Norwegian Bokmål: Forskjeller i de ulike delpopulasjonene ble undersøkt.
Lithuanian: Vamzdelį galima praplauti 0,9 % natrio chlorido tirpalu.
Norwegian Bokmål: Slangen kan skylles med 0,9 % natriumklorid.
Lithuanian: Cablivi nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Norwegian Bokmål: Cablivi anbefales ikke hos barn under 18 år.
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Norwegian Bokmål: Svært vanlige, kan ramme mer enn 1 av 10 personer
Lithuanian: Reiškiniai apibūdinami taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥1/1000 iki <1/100); reti (nuo ≥ 1/10000 iki <1/1000); labai reti (< 1/10000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Lithuanian: • Praėjus 5 minutėms iškart pereikite prie 8 žingsnio.
Norwegian Bokmål: • Gå umiddelbart til trinn 8 etter disse 5 minuttene.
Lithuanian: N: vertintų pacientų skaičius; SK: standartinė klaida; ITS: intensyvios terapijos skyrius
Norwegian Bokmål: N: antall evaluerte pasienter, SE: standardfeil
Lithuanian: Niekada nenaudokite rinkinio kitai injekcijai.
Norwegian Bokmål: Bruk aldri settet til en annen injeksjon.
Lithuanian: Buvo įrodyta, kad naudojant cheminis ir fizinis stabilumas 25 °C temperatūroje išlieka iki 4 valandų.
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet i bruk har blitt påvist i 4 timer ved 25 °C.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama chirurginė operacija
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som gjennomgår kirurgi
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti Jus atidžiau stebėti arba pakeisti gydymą.
Norwegian Bokmål: Legen kan bestemme at du holdes under nøye observasjon eller endre behandlingen.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti antitromboziniai preparatai, ATC kodas - B01AX07.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre antitrombotiske midler, ATC-kode: B01AX07.
Lithuanian: Gydytojas gali paprašyti nutraukti gydymą.
Norwegian Bokmål: Legen kan be deg om å avslutte behandlingen.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose kraujavimo reiškinių būta įvairiose organizmo sistemose, nepriklausomai nuo gydymo trukmės.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom blødning i ulike kroppssystemer, uavhengig av behandlingsvarighet.
Lithuanian: Hospitalizacijos trukmė (dienomis)
Norwegian Bokmål: Lengde på sykehusinnleggelse (dager)
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu šalutinis poveikis pasireiškė tokiu dažniu:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i en klinisk studie ble rapportert med følgende hyppighet:
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų).
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner din.
Lithuanian: Todėl kaplacizumabo t1/2 priklauso nuo koncentracijos ir taikinio lygio.
Norwegian Bokmål: T1/2 av kaplasizumab er derfor konsentrasjons- og målnivåavhengig.
Lithuanian: Bendras panaudotos plazmos tūris (litrais)
Norwegian Bokmål: Totalt volum plasma brukt (liter)
Lithuanian: Šie krešuliai gali užkimšti kraujagysles ir pažeisti smegenis, širdį, inkstus ar kitus organus.
Norwegian Bokmål: Disse blodproppene kan blokkere blodårer og skade hjernen, hjertet, nyrene eller andre organer.
Lithuanian: Pacientas taip pat turi informuoti gydymą Cablivi prižiūrintį gydytoją apie planuojamą procedūrą.
Norwegian Bokmål: Pasienten bør også informere legen som overvåker behandlingen med Cablivi om den planlagte prosedyren.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu manote, kad pavartojote per didelę dozę.
Norwegian Bokmål: Si fra til legen dersom du mener du har tatt en overdose.
Lithuanian: Visi milteliai turi būti ištirpę ir tirpalas turi būti skaidrus.
Norwegian Bokmål: Alt pulver skal være oppløst og oppløsningen skal være gjennomsiktig.
Lithuanian: Jeigu nesuvartojama nedelsiant, už laikymo laiką ir sąlygas naudojant atsako vartotojas.
Norwegian Bokmål: Dersom det ikke brukes umiddelbart, er oppbevaringstider og -forhold før bruk brukerens ansvar.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalis, pardavinėti atskirai negalima.
Norwegian Bokmål: Del av flerdosepakning, kan ikke selges separat.
Lithuanian: Negalima laikyti aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.
Norwegian Bokmål: Skal ikke utsettes for temperaturer over 30 °C.
Lithuanian: Aktyvus kliniškai reikšmingas kraujavimas
Norwegian Bokmål: Aktiv, klinisk signifikant blødning
Lithuanian: Į modelį alometriškai buvo įtraukta kūno masė.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekten ble allometrisk inkludert i modellen.
Lithuanian: Po vartojimo po oda kaplacizumabas sparčiai ir beveik visiškai absorbuojamas (apskaičiuotas F > 0,901) į sisteminę kraujotaką.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrering absorberes kaplasizumab raskt og nesten fullstendig (estimert F > 0,901) i systemisk sirkulasjon.
Lithuanian: Rekomenduojamas gydymas:
Norwegian Bokmål: Anbefalt behandling er
Lithuanian: Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Richter-Helm BioLogics GmbH & Co.
Lithuanian: Jeigu pacientui numatyta atlikti planinę chirurginę operaciją arba odontologinę procedūrą, jis turi informuoti gydytoją arba odontologą, kad vartoja Cablivi, o gydymą reikia nutraukti bent prieš 7 dienas iki planuojamos intervencijos.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient skal gjennomgå en elektiv operasjon eller en tannbehandling, bør pasienten rådes til å informere legen eller tannlegen om at de bruker Cablivi, og behandlingen skal stoppes minst 7 dager før den planlagte intervensjonen.
Lithuanian: Plazmos pakeitimo dienų skaičius (dienomis)
Norwegian Bokmål: Antall dager med plasmautskiftning (dager)
Lithuanian: Tai yra retas kraujo krešėjimo sutrikimas, dėl kurio mažose kraujagyslėse atsiranda krešulių.
Norwegian Bokmål: Dette er en sjelden blodproppssykdom der blodpropper dannes i små blodkar.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant, nebent taikomas atskiedimo būdas apsaugo nuo užteršimo mikrobais.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet brukes umiddelbart, med mindre metoden for rekonstituering utelukker risiko for mikrobiell kontaminasjon.
Lithuanian: • reakcijos injekcijos vietoje: išbėrimas, niežulys ir kraujavimas
Norwegian Bokmål: • reaksjoner på injeksjonsstedet: utslett, kløe og blødning
Lithuanian: Klinikinio išvystymo programos metu kaplacizumabas buvo vartotas kasdien ne ilgiau kaip 65 dienas.
Norwegian Bokmål: I det kliniske utviklingsprogrammet har kaplasizumab blitt administrert daglig i opptil 65 dager.
Lithuanian: • gydymo metu gausiai kraujuojate.
Norwegian Bokmål: • blør kraftig under behandlingen.
Lithuanian: Koaguliopatija sergantys pacientai
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med koagulopatier
Lithuanian: iTTP sergančių pacientų apskaičiuotasis centrinis pasiskirstymo tūris yra 6,33 l.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med aTTP ble det sentrale distribusjonsvolumet estimert til 6,33 l.
Lithuanian: Gydymo kaplacizumabu trukmės mediana dvigubai koduotu laikotarpiu buvo 35 dienos.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet med kaplasizumab i den dobbeltblindede perioden var 35 dager.
Lithuanian: Cablivi skirtas vienkartiniam naudojimui.
Norwegian Bokmål: Cablivi er kun til engangsbruk.