FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Aktivt stof: Insulin aspart.
Polish: • Substancją czynną leku jest insulina aspart.
Danish: De kan omfatte koldsved, kold bleg hud, udmattelse, nervøsitet eller tremor, ængstelse, usædvanlig træthed eller svaghed, konfusion, koncentrationsbesvær, døsighed, overdreven sult, synsforstyrrelser, hovedpine, kvalme og palpitationer (se pkt.
Polish: Mogą to być: zimne poty, chłodna blada skóra, zmęczenie, pobudzenie nerwowe lub drżenie, niepokój, nienaturalne uczucie zmęczenia lub osłabienia, stan splątania, zaburzenia koncentracji, senność, uczucie silnego głodu, zaburzenia widzenia, ból głowy, nudności i kołatanie serca (patrz punkty 4.4 i 5.1).
Danish: 33,3% af de patienter, der blev behandlet med Fiasp i forbindelse med et måltid, opnåede target-HbA1c på < 7% sammenlignet med 23,3% af de patienter, der blev behandlet med Fiasp efter et måltid, og 28,2% af de patienter, der blev behandlet med NovoRapid i forbindelse med et måltid.
Polish: 33,3% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp podawanym doposiłkowo osiągnęło docelową wartość HbA1c < 7% w porównaniu do 23,3% pacjentów leczonych produktem leczniczym Fiasp podawanym po posiłku i do 28,2% pacjentów leczonych produktem leczniczym NovoRapid podawanym doposiłkowo.
Danish: Nogle patienter med årelang type 2-diabetes og hjertesygdom eller tidligere slagtilfælde, som er blevet behandlet med pioglitazon og insulin, udviklede hjertesvigt.
Polish: U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem mózgu leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną rozwinęła się niewydolność serca.
Danish: I et basal-bolus-behandlingsregimen vil ca. 50% af behovet være dækket af Fiasp og resten af insulin med middellang eller lang virkningsvarighed.
Polish: W schemacie leczenia baza-bolus około 50% zapotrzebowania może być pokryte za pomocą produktu leczniczego Fiasp, a reszta za pomocą preparatów insuliny o średnim lub długim czasie działania.
Danish: Øg dosis med 1 enhed
Polish: zwiększyć dawkę o 1 jednostkę
Danish: Studier viser også, at insulin asparts dissociation fra bindingen til insulinreceptoren er den samme som for humant insulin.
Polish: Badania wykazały także, że dysocjacja wiązania insuliny aspart z receptorem insuliny jest równoważna insulinie ludzkiej.
Danish: Hurtig identifikation og korrektion af årsagen til hyperglykæmi eller ketose er nødvendig.
Polish: Konieczne jest niezwłoczne rozpoznanie i usunięcie przyczyny hiperglikemii lub kwasicy ketonowej.
Danish: Den totale insulineksponering var sammenlignelig for Fiasp og NovoRapid.
Polish: Całkowita ekspozycja na insulinę była porównywalna dla produktów leczniczych Fiasp i NovoRapid.
Danish: Generelle bivirkninger ved insulinbehandling inklusive Fiasp
Polish: Ogólne działania niepożądane związane ze stosowaniem insulin, w tym leku Fiasp
Danish: Octreotid/lanreotid kan enten øge eller reducere insulinbehovet.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd mogą zarówno zwiększać jak i zmniejszać zapotrzebowanie na insulinę.
Danish: • koncentrationsbesvær
Polish: • upośledzenie koncentracji
Danish: Det er især vigtigt for personer, som har nedsat eller manglende fornemmelse af advarselssymptomer på hypoglykæmi eller har hyppige episoder med hypoglykæmi.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są słabo nasilone albo nie występują lub u których hipoglikemia występuje często.
Danish: Svær hypoglykæmi kan medføre bevidstløshed og/eller kramper og kan resultere i midlertidig eller permanent hjerneskade eller i værste fald død.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek, a w następstwie do przemijającego lub trwałego upośledzenia czynności mózgu, a nawet do śmierci.
Danish: Kønnets effekt på de farmakokinetiske egenskaber af Fiasp blev undersøgt i en analyse på tværs af de farmakokinetiske studier.
Polish: Wpływ płci na farmakokinetykę produktu leczniczego Fiasp analizowano całościowo na podstawie danych z badań farmakokinetyki.
Danish: Fiasp må ikke anvendes, hvis injektionsvæsken ikke er klar og farveløs.
Polish: Nie wolno stosować produktu leczniczego Fiasp, jeśli roztwór nie jest przezroczysty i bezbarwny.
Danish: • ufrivillig rysten eller nervøsitet eller bekymring
Polish: • drżenie lub pobudzenie nerwowe albo niepokój
Danish: • Før nålespidsen ind i den ydre nålehætte, mens den ligger på en plan overflade.Rør ikke ved nålen eller den ydre nålehætte.
Polish: • Wprowadzić koniec igły do zewnętrznej osłonki igły na płaskiej powierzchni bez dotykania ani igły, ani zewnętrznej osłonki igły.
Danish: Dosering af Fiasp er individuel og fastlægges ud fra en vurdering af patientens behov.
Polish: Dawkowanie produktu leczniczego Fiasp jest dostosowywane indywidualnie i ustalane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Danish: Bank let på toppen af pennen et par gange, så eventuelle luftbobler stiger op til toppen af pennen.
Polish: Delikatnie popukać w górną część wstrzykiwacza kilka razy, aby pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części.
Danish: Bivirkningerne anført nedenfor (tabel 2) er baseret på data fra 6 afsluttede terapeutiske bekræftende forsøg hos voksne.
Polish: Wymienione poniżej działania niepożądane (tabela 2) pochodzą z 6 zakończonych badań klinicznych prowadzonych w celu potwierdzenia skuteczności klinicznej u osób dorosłych.
Danish: Kan opbevares i køleskab (2°C - 8°C).
Polish: Można przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Danish: Hvis du vælger en forkert dosis, kan du dreje dosisvælgeren frem eller tilbage til den rigtige dosis.
Polish: Jeśli zostanie wybrana niewłaściwa dawka, można obrócić pokrętło do przodu lub do tyłu, aby skorygować dawkę.
Danish: EXP Under brug: Anvendes inden 4 uger (inklusive opbevaringstiden i pumpens beholder)
Polish: Podczas stosowania: Zużyć w ciągu 4 tygodni (wliczając czas przechowywania w zbiorniku pompy insulinowej).
Danish: Receptorbundet insulin sænker blodglucose ved at lette cellulær optagelse af glucose i skeletmuskulaturen og fedtvævet og ved at hæmme glucosefrigivelsen fra leveren.
Polish: Insulina związana z receptorem obniża stężenie glukozy we krwi przez ułatwienie wychwytu glukozy przez komórki mięśni szkieletowych i tkanki tłuszczowej oraz przez hamowanie uwalniania glukozy z wątroby.
Danish: Brug den injektionsteknik, som din læge eller sygeplejerske har anbefalet dig.
Polish: Stosować technikę wstrzyknięcia zaleconą przez lekarza lub pielęgniarkę.
Danish: • Smerter på grund af nerveskader - Hvis dit blodsukker forbedres meget hurtigt, kan du få nerverelaterede smerter.
Polish: • ból wywołany uszkodzeniem nerwu - jeżeli stężenie cukru we krwi szybko się poprawia, może wystąpić nerwoból, zwykle przemijający,
Danish: Før du anvender Fiasp i et pumpesystem, skal du have modtaget grundig instruktion i brugen og information om, hvad du skal gøre i tilfælde af sygdom, for højt eller for lavt blodsukker eller pumpesvigt.
Polish: Przed zastosowaniem leku Fiasp za pomocą pompy, pacjent powinien otrzymać zrozumiałe instrukcje dotyczące stosowania leku w pompie insulinowej oraz informacje na temat działań, jakie powinny zostać podjęte w przypadku choroby, dużego lub małego stężenia cukru we krwi oraz w przypadku awarii pompy.
Danish: Det er en ophobning af syre i blodet, da kroppen nedbryder fedt i stedet for sukker.
Polish: Polega on na gromadzeniu się kwasów we krwi wynikającym z rozkładania przez organizm tłuszczu, a nie cukru.
Danish: Hvis cylinderampullen medbringes som reserve og er ubrugt, skal den opbevares i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Polish: Jeśli wkład stanowi doraźny zapas i nie jest używany, należy go przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Danish: Virkningen og sikkerheden af Fiasp er blevet undersøgt i et 1:1:1 randomiseret aktivt kontrolleret klinisk studie hos børn og unge i alderen 1 til 18 år med type 1-diabetes over en periode på 26 uger (N=777).
Polish: Skuteczność oraz bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego Fiasp oceniano w randomizowanym 1:1:1, aktywnie kontrolowanym badaniu klinicznym trwającym 26 tygodni, przeprowadzonym wśród dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1, w wieku od 1 do 18 lat (N=777).
Danish: Fiasp er en hurtigtvirkende insulin aspart-formulering.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp jest szybkodziałającą formą insuliny aspart.
Danish: Figur 1 Gennemsnitlig insulinprofil hos patienter med type 1-diabetes efter subkutan injektion.
Polish: Rysunek 1 Uśredniony profil insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 po wstrzyknięciu podskórnym.
Danish: Behandling med Fiasp hjælper med at forhindre komplikationer fra din sukkersyge.
Polish: Podawanie leku Fiasp pomaga zapobiegać powikłaniom cukrzycy.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, hvilket betyder, at det stort set er natriumfrit.
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Danish: • Fjern den ydre nålehætte, og gem den til senere brug.
Polish: • Zdjąć zewnętrzną osłonkę igły i zachować ją na później.
Danish: • Det anbefales, at du måler dit blodsukker igen efter 15-20 minutter og hvis dit blodsukker stadig er under 4 mmol/l, skal du igen tage et sukkerholdigt produkt.
Polish: • zalecane jest ponowne zmierzenie stężenia cukru we krwi po 15-20 minutach oraz powtórzenie przyjęcia węglowodanów jeśli stężenie cukru we krwi jest wciąż mniejsze niż 4 mmol/l;
Danish: Begynd med at kontrollere pennen for at sikre dig, at den indeholder Fiasp 100 enheder/ml, og se derefter på nedenstående illustrationer, så du kan lære de forskellige dele af pennen og nålen at kende.
Polish: Należy rozpocząć od sprawdzenia, czy wstrzykiwacz zawiera lek Fiasp 100 jednostek/ml, a następnie przyjrzeć się ilustracjom poniżej, aby zapoznać się z poszczególnymi częściami wstrzykiwacza i igły.
Danish: Patienten skal opfordres til at rådføre sig med sin læge før rejser mellem tidszoner.
Polish: Przed podróżą między różnymi strefami czasowymi pacjent powinien zasięgnąć porady lekarza.
Danish: • Pennen må ikke vaskes, gennemvædes eller smøres.
Polish: • Nie należy myć, moczyć ani smarować wstrzykiwacza.
Danish: Fiasp er blevet undersøgt hos 2.068 randomiserede voksne patienter med type 1-diabetes (1.143 patienter) og type 2-diabetes (925 patienter) i tre randomiserede virknings- og sikkerhedsforsøg (18-26 ugers behandling).
Polish: Produkt leczniczy Fiasp badano z udziałem 2068 dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 1 (1143 pacjentów) i z cukrzycą typu 2 (925 pacjentów) w 3 randomizowanych badaniach oceniających skuteczność i bezpieczeństwo (18-26 tygodni leczenia).
Danish: Hvis kombinationsbehandlingen anvendes, skal patienterne observeres for tegn og symptomer på kongestiv hjerteinsufficiens, vægtstigning og ødemer.
Polish: Jeśli stosuje się leczenie skojarzone, należy obserwować, czy u pacjentów pojawiają się przedmiotowe i podmiotowe objawy zastoinowej niewydolności serca, przyrost masy ciała i obrzęki.
Danish: Insulin hæmmer lipolyse i fedtvævet, hæmmer proteolyse og fremmer proteinsyntese.
Polish: Insulina hamuje lipolizę w adipocytach, hamuje proteolizę i wzmaga syntezę białek.
Danish: Overfølsomhed Anafylaktiske reaktioner
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego nadwrażliwość reakcja anafilaktyczna
Danish: • hyppigere vandladning
Polish: • częstsze oddawanie moczu
Danish: Virkningen indtrådte dobbelt så hurtig (svarende til 5 minutter tidligere), tid til 50% maksimal koncentration var 9 minutter kortere med Fiasp end med NovoRapid, og der var fire gange så meget insulin tilgængeligt i de første 15 minutter og dobbelt så meget insulin tilgængeligt i de første 30 minutter.
Polish: Owo pojawienie się następowało dwukrotnie szybciej (co odpowiada 5 minutom wcześniej), a czas do osiągnięcia 50% stężenia maksymalnego był o 9 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid przy czterokrotnie większej dostępności insuliny w ciągu pierwszych 15 minut i dwukrotnie większej dostępności insuliny w ciągu pierwszych 30 minut.
Danish: Fortæl dem, at hvis du besvimer, skal de:
Polish: Należy poinformować osoby ze swojego otoczenia, że jeśli pacjent straci przytomność, muszą:
Danish: Kontinuerlig subkutan insulininfusion (CSII)
Polish: Ciągły podskórny wlew insuliny (CSII)
Danish: Hvis det er nødvendigt, kan den rengøres med et mildt rengøringsmiddel på en fugtig klud.
Polish: Jeśli to konieczne, czyścić ściereczką nasączoną łagodnym detergentem.
Danish: Patienter, hvis blodglucosekontrol er væsentligt forbedret, f.eks. ved intensiveret insulinbehandling, kan opleve ændringer i deres sædvanlige advarselssymptomer på hypoglykæmi og skal orienteres herom.
Polish: Pacjenci, u których kontrola stężenia glukozy we krwi znacznie poprawiła się, np. w wyniku intensywnej insulinoterapii, powinni zostać poinformowani, że typowe dla nich objawy zapowiadające hipoglikemię mogły ulec zmianie.
Danish: Dag-til-dag-variationen i den glucosesænkende effekt hos den enkelte patient var lav for Fiasp, både med hensyn til den tidlige (AUCGIR, 0-1 time, CV ~26%), den samlede (AUCGIR, 0-12 timer, CV ~18%) og den maksimale glucosesænkende effekt (GIRmax, CV ~19%).
Polish: Dobowa zmienność wewnątrzosobnicza w zmniejszaniu stężenia glukozy we krwi była niska w przypadku produktu leczniczego Fiasp zarówno dla wczesnego (AUCGIR, 0-1h, CV~26%), całkowitego (AUCGIR, 0-12h, CV~18%), jak i maksymalnego efektu zmniejszania stężenia glukozy (GIRmax, CV~19%).
Danish: Hos personer med nedsat leverfunktion var absorptionsraten nedsat og varierede mere.
Polish: U osób z zaburzeniami czynności wątroby szybkość wchłaniania była niższa i charakteryzowała się większą zmiennością.
Danish: 5 enheder valgt
Polish: 5 jednostek
Danish: Daglig dosisjustering kan overvejes på baggrund af selvmålt plasmaglucose (SMPG) den/de foregående dag(e) i henhold til tabel 1.
Polish: Dostosowanie dawki może odbywać się codziennie na podstawie stężenia glukozy w osoczu oznaczonego samodzielnie przez pacjenta (ang. self-measured plasma glucose, SMPG) w poprzedniej(-ich) dobie(-ach) zgodnie z tabelą 1.
Danish: Derudover er Fiasp blevet undersøgt hos 777 pædiatriske patienter med type 1-diabetes i et randomiseret virknings- og sikkerhedsstudie (26 ugers behandling).
Polish: Ponadto, produkt leczniczy Fiasp badano w grupie 777 dzieci i młodzieży z cukrzycą typu 1 w randomizowanym badaniu oceniającym skuteczność i bezpieczeństwo (26 tygodni leczenia).
Danish: Hvis dit blodsukker er for lavt, kan det påvirke din koncentrations- og reaktionsevne.
Polish: Jeśli stężenie cukru we krwi jest małe, zdolność koncentracji i reagowania może ulec osłabieniu.
Danish: Hvis du er i tvivl, skal du tage hele din dosis med en ny pen.
Polish: W razie wątpliwości należy podać całą dawkę za pomocą nowego wstrzykiwacza.
Danish: Dosisjustering mmol/l mg/dl
Polish: Dostosowanie dawki mmol/l mg/dl
Danish: Fiasp er en injektionsvæske, opløsning, der indeholder insulin aspart og anvendes til at behandle sukkersyge (diabetes mellitus) hos voksne, unge og børn i alderen 1 år og derover.
Polish: Lek Fiasp to roztwór do wstrzykiwań zawierający insulinę aspart, stosowany do leczenia cukrzycy u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 1. roku.
Danish: Anvendelse af utilstrækkelige doser eller afbrydelse af behandlingen, navnlig hos patienter, som har behov for insulin, kan medføre hyperglykæmi og diabetisk ketoacidose, som er potentielt dødelige tilstande.
Polish: Stosowanie nieodpowiednich dawek lub przerwanie leczenia, szczególnie u pacjentów wymagających podawania insuliny, może prowadzić do hiperglikemii i cukrzycowej kwasicy ketonowej - stanów, które mogą prowadzić do zgonu.
Danish: I in vitro-undersøgelser af bl.a. binding til insulin og IGF-1receptorsteder samt virkning på cellevækst opførte insulin aspart sig meget lig humant insulin.
Polish: W badaniach in vitro, w tym badaniach wiązania z insuliną i receptorami IGF-1 oraz wpływu na wzrost komórek, insulina aspart zachowywała się w sposób bardzo przypominający insulinę ludzką.
Danish: Beregnet til anvendelse sammen med Novo Nordisk flergangspenne
Polish: Przeznaczony do stosowania ze wstrzykiwaczami wielokrotnego użytku firmy Novo Nordisk.
Danish: Figur 2 Gennemsnitlige insulinprofiler hos patienter med type 1-diabetes ved CSIIadministration (0-5 timer) korrigeret for infusion af basalinsulin
Polish: Rysunek 2 Uśrednione profile insuliny u pacjentów z cukrzycą typu 1 w przypadku zastosowania CSII (0-5 godzin) skorygowane względem wlewu insuliny bazowej Dystrybucja
Danish: Lipodystrofi blev hos den pædiatriske population rapporteret med en hyppighed på 2,1% for Fiasp versus 1,6% for NovoRapid.
Polish: Wśród dzieci i młodzieży lipodystrofia była zgłaszana z częstością 2,1% w przypadku produktu Fiasp w porównaniu z 1,6% w przypadku produktu NovoRapid.
Danish: • du har haft for lavt blodsukker nogle gange inden for den seneste tid.
Polish: • w ostatnim czasie wystąpiło kilkakrotnie za małe stężenie cukru we krwi.
Danish: • Hvis beskyttelseshætten på hætteglasset er løs eller mangler.
Polish: • jeśli kapsel ochronny jest obluzowany lub go nie ma.
Danish: • Medbring altid noget, der viser, at du har sukkersyge.
Polish: • należy zawsze mieć przy sobie przedmiot, który informuje, że pacjent choruje na cukrzycę,
Danish: • Hvis dosistælleren ikke viser 0, når du bliver ved med at trykke på dosisknappen, har du måske brugt en tilstoppet eller beskadiget nål.
Polish: • Jeśli po przytrzymaniu przycisku podania dawki licznik dawki nie pokaże wartości 0, użyta igła mogła być zablokowana lub uszkodzona.
Danish: Initiering af insulin og intensivering af glucosekontrol Intensivering eller hurtig forbedring af glucosekontrollen er blevet forbundet med en forbigående, reversibel refraktionsanomali, forværring af diabetisk retinopati, akut smertefuld perifer neuropati og perifert ødem.
Polish: Intensyfikacja lub szybka poprawa kontroli stężenia glukozy wiąże się z przemijającym, odwracalnym zaburzeniem refrakcji oka, nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, ostrą bolesną neuropatią obwodową i obrzękami obwodowymi.
Danish: For at opnå optimal glykæmisk kontrol anbefales det at monitorere blodglucose og justere insulindosis.
Polish: Dla osiągnięcia optymalnej kontroli glikemii zalecane jest monitorowanie stężenia glukozy we krwi oraz dostosowywanie dawki insuliny.
Danish: Virkningsvarigheden var kortere for Fiasp end for NovoRapid og varede 3-5 timer.
Polish: Czas działania produktu leczniczego Fiasp był krótszy w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid i trwał 3-5 godzin.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning under behandling er hypoglykæmi (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor).
Polish: Najczęściej obserwowanym w trakcie leczenia działaniem niepożądanym jest hipoglikemia (patrz poniżej w punkcie „Opis wybranych działań niepożądanych").
Danish: • Forsøg ikke at reparere pennen eller skille den ad.
Polish: • Nie próbować naprawiać ani rozmontowywać wstrzykiwacza.
Danish: Hos børn (6-11 år) og unge (12-18 år) viste Fiasp en tidligere eksponeringsindtræden og en højere tidlig insulineksponering sammenlignet med NovoRapid, mens de totale eksponeringer og maksimumkoncentrationerne var sammenlignelige.
Polish: U dzieci (6-11 lat) i młodzieży (12-18 lat) produkt leczniczy Fiasp wykazywał wcześniejszy początek ekspozycji i wyższą wczesną ekspozycję na insulinę, a jednocześnie całkowita ekspozycja i stężenie maksymalne były podobne do uzyskanych w przypadku produktu leczniczego NovoRapid.
Danish: Advarselssignaler på for højt blodsukker - de kommer normalt gradvist:
Polish: Objawy zapowiadające duże stężenie cukru we krwi - zazwyczaj pojawiają się stopniowo:
Danish: • Hvis du dyrker mere motion, end du plejer, eller ønsker at ændre din kost, da dette kan påvirke dit blodsukker.
Polish: • w przypadku zwiększenia ćwiczeń fizycznych lub chęci zmiany dotychczasowej diety, co może wpływać na stężenie cukru we krwi;
Danish: Patienter i basal-bolus-behandling, som glemmer en måltidsdosis, rådes til at monitorere blodglucose for at afgøre, om en insulindosis er nødvendig.
Polish: Pacjenci leczeni zgodnie ze schematem baza-bolus, którzy zapomnieli o przyjęciu doposiłkowej dawki insuliny, powinni sprawdzić stężenie glukozy we krwi, aby podjąć decyzję, czy potrzebne jest podanie insuliny.
Danish: Fiasp givet som subkutan injektion skal anvendes i kombination med et insulinpræparat med middellang eller lang virkningsvarighed, som gives mindst én gang dagligt.
Polish: Produkt leczniczy Fiasp podawany we wstrzyknięciu podskórnym powinien być stosowany w skojarzeniu z preparatami insuliny o średnim lub długim czasie działania podawanymi przynajmniej raz na dobę.
Danish: Fiasp fyldt pen og nål (eksempel) (FlexTouch)
Polish: Fabrycznie napełniony wstrzykiwacz z lekiem Fiasp i igła (przykład) (FlexTouch)
Danish: Funktionsfejl i pumper eller infusionssæt kan føre til hurtig indtræden af hyperglykæmi og ketose.
Polish: Nieprawidłowe działanie pompy lub zestawu do wlewu może prowadzić do szybkiego wystąpienia hiperglikemii i kwasicy ketonowej.
Danish: Lipodystrofi (inklusive lipohypertrofi, lipoatrofi) på injektionsstedet blev i dette studie rapporteret oftere hos pædiatriske patienter sammenlignet med studier hos voksne (se ovenfor).
Polish: W wymienionym badaniu z udziałem dzieci i młodzieży, lipodystrofia (w tym lipohipertrofia, lipoatrofia) w miejscu wstrzyknięcia była zgłaszana częściej w porównaniu z badaniami z udziałem dorosłych (patrz powyżej).
Danish: Hypoglykæmi kan forekomme, hvis insulindosis er for høj i forhold til insulinbehovet.
Polish: Hipoglikemia może wystąpić, gdy dawka insuliny jest zbyt duża w stosunku do zapotrzebowania.
Danish: Præparatskift hos en patient fra en anden type, et andet mærke eller en anden fabrikant af insulin til Fiasp må kun ske under nøje lægekontrol og kan medføre et behov for ændring af dosis.
Polish: Zmiana typu, rodzaju lub wytwórcy insuliny dotychczas stosowanej przez pacjenta, na produkt leczniczy Fiasp, musi odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza i może spowodować konieczność zmiany dawkowania.
Danish: Hvis den viser mindre end 80, er det viste tal antallet af enheder, der er tilbage i pennen.
Polish: Jeśli widoczna jest liczba mniejsza niż 80, pokazana liczba jest liczbą jednostek pozostałych we wstrzykiwaczu.
Danish: 2 Kontrollér insulingennemløbet
Polish: 2 Sprawdzenie przepływu insuliny
Danish: Eksponeringens indtræden (tid til opnåelse af maksimal koncentration) ved CSII-administration var 26 minutter kortere med Fiasp end med NovoRapid, hvilket resulterede i ca. tre gange så meget tilgængeligt insulin i de første 30 minutter (figur 2).
Polish: Początek ekspozycji po zastosowaniu CSII (czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego) był o 26 minut krótszy w przypadku produktu leczniczego Fiasp w porównaniu z produktem leczniczym NovoRapid, czego efektem była około trzykrotnie większa dostępność insuliny w czasie pierwszych 30 minut (rysunek 2).
Danish: Dit blodsukker kan stige (hyperglykæmi), hvis du tager:
Polish: Stężenie cukru we krwi może zwiększyć się (hiperglikemia), jeśli stosowane są:
Danish: Til intravenøs anvendelse skal det anvendes i koncentrationer fra 0,5 enheder/ml til 1,0 enhed/ml insulin aspart i infusionssystemer - ved brug af polypropyleninfusionsposer.
Polish: Do podania dożylnego produkt powinien być używany w stężeniach od 0,5 jednostki/ml do 1,0 jednostki/ml insuliny aspart w systemach infuzyjnych - z wykorzystaniem worków infuzyjnych wykonanych z polipropylenu.
Danish: Hvis der ikke kommer en dråbe til syne, injicerer du ikke noget insulin, heller ikke selvom dosistælleren måske bevæger sig.
Polish: Jeśli kropla nie pojawi się, nie zostanie wstrzyknięta insulina, choć licznik dawki może się przesuwać.
Danish: Der blev ikke påvist nogen statistisk signifikant forskel mellem Fiasp efter et måltid og NovoRapid i forbindelse med et måltid.
Polish: Nie wykazano statystycznie istotnej różnicy między produktem leczniczym Fiasp podawanym po posiłku a produktem leczniczym NovoRapid podawanym doposiłkowo.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af insulin aspart efter subkutan administration af Fiasp i abdomen, deltoideus og låret var ca. 80%.
Polish: Bezwzględna biodostępność insuliny aspart po podaniu podskórnym produktu leczniczego Fiasp w powłoki jamy brzusznej, okolicę mięśnia naramiennego i udo wynosiła około 80%.
Danish: • sløret tale
Polish: • niewyraźna mowa