FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • Nerve damage including numbness, pins and needles, sensitive skin or numbness and weakness in the arms and legs.
Danish: • Nerveskader inklusiv følelsesløshed, prikken og stikken, sensitiv hud eller følelsesløshed og svaghed i arme og ben.
English: Assuming proportional hazards, a hazard ratio less than 1 indicates a reduction in hazard rate in favour of tivozanib; b p-value based on stratified log-rank test. Stratification factors are number of prior treatments (0 or 1) and number of metastatic sites/organs involved (1 or ≥2);
Danish: Når vi formoder proportionelle risici, angiver et risikoforhold på mindre end 1 en reduktion af risikoforholdet til fordel for tivozanib; b p-værdi baseret på stratificeret logrank test. Stratifikationsfaktorer er antal tidligere behandlinger (0 eller 1) og antal involverede metastatiske steder/organer (1 eller ≥2); c p-værdi baseret på stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel (CMH) statistik.
English: 6 Vision impairment including reduced visual acuity, vision blurred and visual impairment 7 Myocardial infarction (acute) / ischaemia including acute myocardial infarction, ischaemia and myocardial infarction 8 Tachycardia including sinus tachycardia, supraventricular tachycardia, tachycardia and tachycardia paroxysmal 9 Haemorrhage including adrenal haemorrhage, anal haemorrhage, cervix haemorrhage uterine, duodenal ulcer haemorrhage, gingival bleeding, haematemesis, haemoptysis, haemorrhagic anaemia, haemorrhagic erosive gastritis,
Danish: 6 Synsforstyrrelser omfatter nedsat synsstyrke, sløret syn og synsforstyrrelser 7 Myokardieinfarkt (akut) / iskæmi omfatter akut myokardieinfarkt, iskæmi og myokardieinfarkt 8 Takykardi omfatter sinus takykardi, supraventrikulær takykardi, takykardi og paroxysmal takykardi 9 Hæmoragi omfatter adrenal blødning, endetarmsblødning, cervix blødning, blødning fra gastroduodenal ulcus,
English: Investigations Weight decreased Amylase increased
Danish: Vægttab Forhøjet amylase
English: Capsule content Mannitol
Danish: Kapselindhold Mannitol Magnesiumstearat
English: Co-administration with herbal preparations containing St. John's wort (Hypericum perforatum) (see section 4.5).
Danish: Samtidig administration med urtepræparater, som indeholder perikon (Hypericum perforatum) (se pkt.
English: Deep vein thrombosis was also reported in two patients (0.3%) and was CTC Grade ≥ 3 in one patient (0.1%) receiving initial tivozanib therapy.
Danish: Der blev også rapporteret om dyb venetrombose hos to patienter (0,3%), som var CTC Grad ≥ 3 hos én patient, som modtog oprindelig tivozanib-terapi.
English: Strong ammonia solution Indigo carmine aluminium lake (E132)
Danish: Stærk ammoniumopløsning Indigocarmin aluminium lake (E132)
English: Transient ischaemic attack Memory impairment4
Danish: Transitorisk iskæmisk attak Hukommelsesforstyrrels er4
English: Pulmonary oedema was reported in two patients (0.3%) receiving tivozanib as initial therapy in the five core RCC monotherapy studies.
Danish: Der blev rapporteret om pulmonalt ødem hos to patienter (0,3%), som modtog tivozanib som oprindelig terapi i de fem kerne RCC monoterapi-studier.
English: Pulmonary embolism was reported in patients (0.7%) receiving tivozanib as initial therapy in the five core RCC monotherapy studies, with the majority CTC Grade ≥ 3 (see section 4.4).
Danish: Pulmonal embolisme blev rapporteret hos patienter (0,7%), der modtog tivozanib som oprindelig terapi i de fem kerne RCC monoterapi-studier, hvoraf de fleste var CTC Grad ≥ 3 (se pkt.
English: • Itchy skin; rash; itching of the body; skin peeling; dry skin; hair loss; redness of the skin including the hands and body; acne.
Danish: • Kløende hud; udslæt; kløe på kroppen; afskallende hud; tør hud; hårtab; rød hud inklusiv på hænder og krop; akne.
English: No adverse reaction was experienced by the second patient who took 2 doses of 1340 microgram tivozanib in one day (total 2680 microgram).
Danish: Den anden patient, som tog 2 doser af 1340 mikrogram tivozanib på én dag (i alt 2680 mikrogram), havde ingen bivirkninger.
English: • Inflammation of the mouth; slight mouth pain or discomfort; feeling sick; pain, discomfort and tightness in the stomach.
Danish: • Betændelse i munden; lette smerter i munden eller ubehag; fornemmelse af et være syg; smerter,
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people)
Danish: Meget almindelige (kan opstå hos mere end 1 ud af 10 mennesker)
English: 14 Dyspnoea including dyspnoea and exertional dyspnoea 15 Abdominal pain including abdominal discomfort, abdominal pain, abdominal pain lower, abdominal pain upper and abdominal rigidity
Danish: 15 Abdominalsmerter omfatter abdominalt ubehag, abdominalsmerter, smerter i den nedre og øvre del af abdomen samt abdominal stivhed
English: Dyspnoea14 Dysphonia Cough
Danish: Dyspnoea14 Dysfoni Hoste
English: For precautionary reasons, temporary interruption of tivozanib therapy is recommended in patients undergoing major surgical procedures.
Danish: Det anbefales at afbryde tivozanib-terapien midlertidigt som forsigtighedsforanstaltning hos patienter, som gennemgår større kirurgiske indgreb.
English: 20 Gingivitis including gingival bleeding, gingival disorder, gingival pain and gingivitis 21 Alanine aminotransferase (ALT) increased / Aspartate aminotransferase (AST) increased including ALT increased and AST increased
Danish: 20 Gingivitis omfatter gingival blødning, gingivale forstyrrelser, gingivale smerter og gingivitis 21 Øget Alanin-aminotransferase (ALT) / Øget Aspartat-aminotransferase (AST) omfatter øget ALT og øget AST 22 Erytem omfatter erytem, generaliseret erytem og palmar erytem 23 Pruritus omfatter generaliseret pruritus og pruritus
English: • Abnormal blood test results for liver, pancreas, kidney, and thyroid.
Danish: • Unormale blodprøveresultater for lever, bugspytkirtel, nyrer og skjoldbruskkirtel.
English: In clinical studies, one case of posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES) was confirmed after treatment with tivozanib (see section 4.8).
Danish: Et tilfælde med posterior reversibelt encefalopati-syndrom (PRES) er blevet bekræftet efter behandling med tivozanib i kliniske studier (se pkt.
English: By blocking VEGF-induced VEGFR activation, tivozanib inhibits angiogenesis and vascular permeability in tumour tissues, leading to inhibition of tumour growth in vivo.
Danish: Tivozanib hæmmer angiogenese og vaskulær permeabilitet i tumorvæv ved at blokere VEGF-induceret VEGFR aktivering, hvad der fører til hæmning af tumorens vækst in vivo.
English: Increased lacrimation
Danish: Øget tåreflåd
English: • Hand-foot-syndrome with skin reddening, swelling, numbness and skin peeling on palms and soles.
Danish: • Hånd-fod-syndrom med rød hud, hævelse, følelsesløshed og skallende hud på håndflader og fodsål.
English: Posterior reversible encephalopathy syndrome (PRES)5
Danish: Posterior leukoencefalopatisyndrom (PRES)5
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Danish: Sjældne (kan opstå hos op til 1 ud af 1.000 mennesker)
English: Arthralgia Myalgia Musculoskeletal chest pain
Danish: Artralgi Myalgi Muskuloskeletale brystsmerter
English: Depending on the results, your doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
Danish: I forhold til resultaterne kan din læge reducere din dosis af Fotivda eller afbryde eller standse denne behandling.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Danish: Muskuloskeletale system og bindevæv
English: • Swelling or irritation of the mucous membranes.
Danish: • Hævede eller irriterede slimhinder.
English: Your doctor will monitor this, and depending on the severity may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop treatment with Fotivda.
Danish: Din læge vil overvåge det og afhængig af sværhedsgrad kan han/hun reducere din dosis af Fotivda eller afbryde eller standse behandlingen med Fotivda.
English: reduced vision, or changes in your mental state) o a stroke, or signs and symptoms of a ‘mini-stroke' (transient ischaemic attack) o a heart attack o high blood pressure o diabetes o major surgery o multiple injuries such as broken bones and damage to internal organs o inability to move for a long period o heart failure which can cause shortness of breath or ankle swelling o inability to breathe, bluish colour on your skin, fingertips or lips, restlessness, anxiety,
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du har haft et af følgende problemer: o en blodprop i dine lunger (med hoste, brystsmerter, pludselig åndenød eller ophostning af blod), o blodprop i dine ben eller arme, øjne eller hjerne (med smerter eller hævede hænder eller fødder, reduceret syn eller ændringer af din mentale tilstand) o et slagtilfælde eller tegn og symptomer på et ”mini-slagtilfælde” (Transitorisk iskæmisk attak) o et hjerteanfald o højt blodtryk o diabetes o større operation o mange kvæstelser som f.eks. brækkede knogler og skader på indre organer o manglende evne til at bevæge dig over en lang periode o hjertesvigt, som kan fremkalde åndenød eller hævede ankler o manglende evne til at ånde, blålig farve på din hud, fingerspidser eller læber, rastløshed,
English: In clinical studies with tivozanib, hand foot skin reaction (palmar-plantar erythrodysaesthesia) has been reported.
Danish: Der er blevet rapporteret om hudreaktioner på hænder og fødder (palmar-plantar erytrodysæstesi) i kliniske studier med tivozanib.
English: Your doctor will treat the condition and, depending on the severity, the doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
Danish: Din læge vil behandle denne tilstand, og i forhold til sværhedsgraden kan din læge reducere din dosis af Fotivda eller afbryde eller standse denne behandling.
English: Check with your doctor or pharmacist if you are not sure.
Danish: Spørg lægen, eller apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
English: Vision impairment6
Danish: Synsforstyrrelser6
English: The safety of re-initiating tivozanib therapy in patients previously experiencing PRES is not known and tivozanib should only be used with caution in these patients.
Danish: Tivozanib skal standses hos patienter, som udvikler tegn eller symptomer på PRES. Sikkerheden af genoptagelsen af tivozanib-terapien hos patienter, som tidligere har oplevet PRES er ikke kendt og tivozanib bør kun bruges med forsigtighed hos disse patienter.
English: Arterial thromboembolic events
Danish: Arterielle tromboembolske hændelser
English: - Printing ink, yellow: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, titanium dioxide
Danish: - Blåt blæk: shellac, propylenglycol, stærk ammoniakopløsning, indigocarmin aluminium lake
English: ischaemic stroke, myocardial infarction and transient ischaemic attack 11 Venous thromboembolism including deep vein thrombosis, embolism venous and pulmonary embolism 12 Persistent severe hypertension including hypertensive crisis 13 Flushing including flushing and hot flush
Danish: 11 Venøs tromboembolisme omfatter dyb venetrombose, venøs embolisme og pulmonal embolisme 12 Vedvarende svær hypertension omfatter hypertensiv krise 13 Rødmen omfatter rødmen og hedeture
English: lack of energy, confusion, blindness or other visual and neurologic disturbances.
Danish: Symptomer omfatter hovedpine, slagtilfælde, manglende energi, forvirring, blindhed eller andre visuelle og neurologiske forstyrrelser.
English: How to take Fotivda
Danish: Sådan skal du tage Fotivda
English: Blood thyroid stimulating hormone increased
Danish: Forhøjet thyreoideastimulere nde hormon i blodet
English: Adverse reactions occurring in patients who continued to receive tivozanib as their initial on trial therapy in the five RCC monotherapy studies were pooled and are listed below by MedDRA body system organ class (SOC) and frequency.
Danish: Bivirkninger, der opstod hos patienter, som fortsatte med at modtage tivozanib som deres oprindelige forsøgsterapi i de fem RCC-monoterapi-studier, er blevet poolet og er anført i nedenstående tabel iht.
English: • Nose bleed; runny nose; blocked nose.
Danish: • Næseblødning; løbende næse; tilstoppet næse.
English: Tivozanib should not be used in patients with severe hepatic impairment (see section 4.2 and section 4.4).
Danish: Tivozanib bør ikke bruges til patienter med svær nedsat leverfunktion (se pkt.
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules tivozanib
Danish: Fotivda 1340 mikrogram hårde kapsler tivozanib
English: 16 Stomatitis including oral discomfort, oral disorder and stomatitis 17 Pancreatitis including pancreatitis and pancreatitis acute 18 Dysphagia including dysphagia, odynophagia and oropharyngeal pain 19 Glossitis including glossitis and glossodynia
Danish: 18 Dysfagi omfatter dysfagi, odynofagi og orofaryngeale smerter 19 Glossitis omfatter glossitis og glossodyni
English: • Joint pain; muscle pain.
Danish: • Ledsmerter; muskelsmerter.
English: Headache
Danish: Hjertesvigt
English: 27 Pain including bone pain, cancer pain, flank pain, groin pain, oral pain, pain, pain in extremity and tumour pain 28 Chest pain including chest pain and non-cardiac chest pain 29 Chills including chills and hypothermia
Danish: 27 Smerter omfatter knoglesmerter, cancer-smerter, flankesmerter, lyskesmerter, orale smerter, smerter i ekstremiteter og tumorsmerter
English: Proteinuria has been reported in clinical studies with tivozanib (see section 4.8).
Danish: Der er blevet rapporteret om proteinuri i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
English: Fotivda 890 microgram hard capsules Fotivda 1340 microgram hard capsules
Danish: Fotivda 890 mikrogram kapsler, hårde Fotivda 1340 mikrogram kapsler, hårde
English: Fotivda 890 microgram hard capsules tivozanib
Danish: Fotivda 890 mikrogram hårde kapsler tivozanib
English: Thrombocytopenia Haemoglobin increased
Danish: Trombocytopeni Forhøjet hæmoglobin
English: • Muscle weakness.
Danish: • Muskelsvaghed.
English: If necessary, your doctor may reduce your dose of Fotivda, or interrupt or stop this treatment.
Danish: Din læge kan reducere din dosis af Fotivda eller afbryde eller standse denne behandling, hvis det er nødvendigt.
English: Titanium dioxide (E171) Indigo carmine (E132) Yellow iron oxide (E172)
Danish: Titaniumdioxid (E171) Indigocarmin (E132) Gul jernoxid (E172)
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Danish: Almindelige (kan opstå hos op til 1 ud af 10 mennesker)
English: Ear congestion
Danish: Ørekongestion
English: Fotivda 890 microgram hard capsules
Danish: Fotivda 890 mikrogram hårde kapsler
English: In clinical studies with tivozanib as monotherapy for the treatment of patients with RCC, cardiac failure has been reported (see section 4.8).
Danish: Der blevet er rapporteret om hjertesvigt i kliniske studier med tivozanib som monoterapi til behandling af patienter med RCC (se pkt.
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules
Danish: Fotivda 1340 mikrogram hårde kapsler
English: Printing ink (yellow) Shellac
Danish: Blæk (gul)
English: If you vomit after taking Fotivda, do not take a replacement capsule.
Danish: Hvis du kaster op efter at have taget Fotivda, må du ikke tage en kapsel som erstatning for det. Fortsæt med at tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
English: Propylene glycol Strong ammonia solution Titanium dioxide (E171) Tartrazine aluminium lake (E102)
Danish: Stærk ammoniumopløsning Titaniumdioxid (E171) Tartrazin aluminium lake (E102)
English: Hypothyroidism was reported as an adverse reaction for 5.6% of patients during initial therapy and was CTC Grade 2 or lower in all cases.
Danish: Der blev rapporter om hypotyroidisme som bivirkning for 5,6% af patienterne i løbet af den oprindelige terapi.
English: What Fotivda looks like and contents of the pack
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
English: QT interval prolongation
Danish: Forlængelse af QT-interval
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), indigo carmine (E132), yellow iron oxide
Danish: - Kapselskal: gelatine, titaniumdioxid (E171), indigocarmin (E132), gul jernoxid (E172).
English: - Capsule shell: gelatin, titanium dioxide (E171), yellow iron oxide (E172).
Danish: - Kapselskal: gelatine, titaniumdioxid (E171), gul jernoxid (E172).
English: 24 Rash including rash, rash erythematous, rash generalised, rash maculo-papular, rash papular and rash pruritic 25 Acne including acne and dermatitis acneiform26 Dermatitis including dermatitis and dermatitis bullous
Danish: 25 Acne omfatter acne og dermatitis acneiform26 Dermatitis omfatter dermatitis og bulløs dermatitis
English: • Peptic ulcer in the small intestines.
Danish: • Mavesår i tyndtarmen.
English: haemorrhagic stroke, mouth haemorrhage, pulmonary haemorrhage and respiratory tract haemorrhage 10 Arterial thromboembolism including acute myocardial infarction, arterial thrombosis, iliac artery thrombosis,
Danish: gengival blødning, hæmatemese, hæmoptyse, hæmoragisk anæmi, hæmoragisk erosiv gastritis, hæmoragisk slagtilfælde, blødning fra munden, pulmonal blødning og luftvejsblødning 10 Arteriel tromboembolisme omfatter akut myokardieinfarkt, arteriel trombose, trombose i arteria iliaca, iskæmisk slagtilfælde, myokardieinfarkt og transitorisk iskæmisk attak
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Danish: Ikke almindelige (kan opstå hos op til 1 ud af 100 mennesker)
English: The inducing effect of St John's wort may persist for at least 2 weeks after cessation of treatment with St John's wort (see section 4.3).
Danish: Perikons inducerede effekt kan vedvare i mindst 2 uger efter seponering (se pkt.
English: Fotivda 890 microgram hard capsules have a dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Danish: Fotivda 890 mikrogram hårde kapsler har en mørkeblå uigennemsigtig hætte og en lysegul uigennemsigtig krop, med “TIVZ” trykt på hætten med gult blæk og “LD” trykt på kroppen med mørkeblåt blæk.
English: Electrocardiogram QT prolonged
Danish: Pulmonal ødem Koronararterieinsufficie ns Forlænget QT på EKG
English: In clinical studies with tivozanib, hypertension (including persistent severe hypertension) has occurred (see section 4.8).
Danish: Der er opstået hypertension (inklusiv vedvarende svær hypertension) i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
English: Reproduction, mutagenesis, impairment of fertility Tivozanib may impair human fertility.
Danish: Tivozanib kan svække menneskets fertilitet.
English: If you take more Fotivda than you should
Danish: Hvis du har taget for meget Fotivda
English: In clinical studies with tivozanib, QT/QTc interval prolongation has been reported (see section 4.8 and section 5.1).
Danish: Der er blevet rapporteret om forlængelse af QT/QTc-interval i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
English: System Organ Class
Danish: Systemorgankla sse
English: Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram of tivozanib.
Danish: Hver kapsel indeholder tivozanib-hydrochloridmonohydrat svarende til 1340 mikrogram of tivozanib.
English: • Watery eyes.
Danish: • Øjne der løber i vand.
English: Fotivda 1340 microgram hard capsules have a bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Danish: Fotivda 1340 mikrogram hårde kapsler har en lysegul uigennemsigtig hætte og en lysegul uigennemsigtig krop, med “TIVZ” trykt på hætten med mørkeblåt blæk og “SD” trykt på kroppen med mørkeblåt blæk.
English: - Printing ink, blue: shellac, propylene glycol, strong ammonia solution, indigo carmine aluminium lake (E132).
Danish: - Gult blæk: shellac, propylenglycol, stærk ammoniakopløsning, titaniumdioxid (E171), tartrazin aluminium lake (E102).
English: What Fotivda is and what it is used for What you need to know before you take Fotivda How to take Fotivda
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Fotivda Sådan skal du tage Fotivda Bivirkninger
English: Titanium dioxide (E171) Yellow iron oxide (E172)
Danish: Titaniumdioxid (E171) Gul jernoxid (E172)
English: Each capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram of tivozanib.
Danish: Hver kapsel indeholder tivozanib-hydrochloridmonohydrat svarende til 890 mikrogram tivozanib.
English: Pain27 Asthenia Fatigue
Danish: Smerter27 Asteni Træthed
English: In clinical studies with tivozanib, arterial thromboembolic events (ATEs) have occurred (see section 4.8).
Danish: Der er opstået arterielle tromboemboliske hændelser (ATE) i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
English: Fungal infection Pustular rash
Danish: Svampeinfektion Pustuløst udslæt
English: Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 1340 microgram tivozanib.
Danish: Hver hård kapsel indeholder tivozanib-hydrochloridmonohydrat svarende til 1340 mikrogram tivozanib.
English: If you have missed taking a capsule do not take a replacement capsule.
Danish: Hvis du har glemt at tage en kapsel, må du ikke tage en kapsel for at erstatte den. Fortsæt med at tage din næste dosis på det sædvanlige tidspunkt.
English: Each hard capsule contains tivozanib hydrochloride monohydrate equivalent to 890 microgram tivozanib.
Danish: Hver hård kapsel indeholder tivozanib-hydrochloridmonohydrat svarende til 890 mikrogram tivozanib.
English: Hard capsule with dark blue opaque cap and bright yellow opaque body, printed with yellow ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “LD” on the body.
Danish: Hård kapsel med mørkeblå uigennemsigtig hætte og lysegul uigennemsigtig krop, med “TIVZ” trykt på hætten med gult blæk og “LD” trykt på kroppen med mørkeblåt blæk.
English: Hypertension Haemorrhage9
Danish: Hæmoragi9
English: In clinical studies with tivozanib, venous thromboembolic events (VTEs) have been reported including pulmonary embolism and deep vein thrombosis (see section 4.8).
Danish: Der er opstået venøse tromboemboliske hændelser (VTE) i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
English: In clinical studies with tivozanib, elevations of ALT, AST, and bilirubin have been reported (see section 4.8).
Danish: Det er blevet rapporteret om forhøjelse af ALT, AST og bilirubin i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
English: intolerance to heat, increased sweating, tremors, rapid heart rate); enlarged thyroid gland.
Danish: • Overaktiv skjoldbruskkirtel (som kan give symptomer såsom øget appetit, vægttab, intolerance over for varme, øget sveden, rystelser, hurtig hjertefrekvens); udvidet skjoldbruskkirtel.
English: Rare
Danish: Hæmoragi
English: Hard capsule with bright yellow opaque cap and bright yellow opaque body, printed with dark blue ink “TIVZ” on the cap and with dark blue ink “SD” on the body.
Danish: Hård kapsel med lysegul uigennemsigtig hætte og lysegul uigennemsigtig krop, med “TIVZ” trykt på hætten med mørkeblåt blæk og “SD” trykt på kroppen med mørkeblåt blæk.
English: In clinical studies with tivozanib, hypothyroidism has been reported (see section 4.8).
Danish: Der er blevet rapporteret om hypothyreoidisme i kliniske studier med tivozanib (se pkt.
English: • if the skin on the palms of your hands and the soles of your feet become dry, cracked,
Danish: • Hvis huden i dine håndflader og fodsåler bliver tør, revnet, skaller af, stikker eller snurrer Det kan være symptomer på en tilstand, der kaldes hånd-fod syndrom.
English: Wound healing complications
Danish: Komplikationer med sårheling
English: Because of the potential for tivozanib-mediated adverse reactions in breastfed infants, women should not breast-feed while taking tivozanib.
Danish: Kvinder bør ikke amme, mens de tager tivozanib på grund af muligheden for tivozanib-formidlede bivirkninger hos diende børn.
English: Magnetic Resonance Imaging is necessary to confirm the diagnosis of PRES. Tivozanib must be discontinued in patients developing signs or symptoms of PRES.
Danish: En MR-scanning er nødvendig for at bekræfte PRES-diagnosen.
English: Duration of treatment depends on how the patient responds to treatment.
Danish: Varigheden af behandlingen afhænger af, hvordan patienten reagerer på behandlingen.
English: CYP3A4/5, see the package leaflet).
Danish: CYP3A4/5, se indlægssedlen).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Cresemba.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Cresemba.