FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) is tot de conclusie gekomen dat de voordelen van Porcilis Pesti groter zijn dan eventuele risico's om varkens vanaf de leeftijd van 5 weken te vaccineren ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest (KVP).
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) sa zhodol na tom, že prínos prípravku Porcilis Pesti je väčší ako riziká spojené s jeho používaním pri imunizácii ošípaných od veku 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných.
Dutch: Porcilis Pesti is onderzocht in twee veldstudies naar de veiligheid van het middel, een bij slachtrijpe varkens en een bij zeugen, waarbij verschillende vaccinatiedoses werden gebruikt.
Slovak: Pesti bol skúmaný v dvoch bezpečnostných klinických skúškach v teréne, v jednej u ošípaných pred zabitím a v jednej u prasníc s využitím rôznych vakcinačných dávok.
Dutch: Het intreden en de duur van de immuniteit werden bepaald aan de hand van antilichamen tegen het KVP-antigeen (E2) die door de biggen werden aangemaakt.
Slovak: Začiatok a dĺžka imunity bola meraná protilátkami produkovanými ciciakmi voči antigénu (E2)
Dutch: Porcilis Pesti bevat het klassieke varkenspestvirus (KVPV)E2-subunit antigeen.
Slovak: Porcilis Pesti obsahuje subjednotkový antigén E2 vírusu klasického moru ošípaných.
Dutch: Porcilis Pesti bevat een antigeen - E2 (een stof die een afweerreactie oproept) tegen KVP.
Slovak: Pesti obsahuje antigén - E2 (látku, ktorá stimuluje imunitnú odpoveď) proti KMO.
Dutch: Porcilis Pesti wordt voorgeschreven voor immunisatie van gezonde varkens vanaf de leeftijd van 5 weken ter voorkoming van sterfte en ter vermindering van klinische verschijnselen van klassieke varkenspest (KVP).
Slovak: Pesti sa používa na imunizáciu zdravých ošípaných starších ako 5 týždňov na prevenciu mortality a redukciu klinických príznakov ochorenia klasického moru ošípaných (KMO).
Dutch: Uit de aanwezigheid van antilichamen tegen het KVP-antigeen bleek dat bij de biggen na 2 weken immuniteit optrad, die gedurende 6 maanden gehandhaafd bleef.
Slovak: Protilátky voči antigénu KMO ukázali, že u ciciakov sa imunita rozvinula po 2 týždňoch, a udržala sa počas 6 mesiacov.
Dutch: Porcilis Pesti kan tot maximaal 4 weken na elke injectie van het vaccin op de injectieplaats een zwelling veroorzaken.
Slovak: Počas 4 týždňov po každej injekcii vakcíny môže Porcilis Pesti spôsobiť opuch v mieste injekcie.
Dutch: Wat is Porcilis Pesti?
Slovak: Čo je Porcilis
Dutch: Hoe is Porcilis Pesti onderzocht?
Slovak: Ako bol skúmaný Porcilis Pesti?
Dutch: EMA/CVMP/56883/2013 EMEA/V/C/024
Slovak: EMA/CVMP/56883/2013
Dutch: Een overzicht van de voordelen en risico's vindt u in deel 6 van dit EPAR.
Slovak: Pomer prínosu a rizík očkovacej látky sa nachádza v časti 6 tejto správy EPAR.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was het cumulatieve mortaliteitspercentage (het totale aantal sterfgevallen) van de biggen.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol percentuálny podiel kumulatívnej mortality (celkovej úmrtnosti) prasiatok.
Dutch: Het vaccin wordt achter het oor in de nek ingespoten.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva do šije v oblasti za uchom.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in januari 2013.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 01-2013
Dutch: Het verdient de voorkeur zeugen in de tweede helft van de dracht te vaccineren, maar niet later dan twee weken vóór de verwachte werpdatum.
Slovak: Uprednostňuje sa očkovanie prasníc počas druhej polovice gravidity, nie však neskôr ako dva týždne pred predpokladaným termínom oprasenia.
Dutch: Om de immuniteit in stand te houden moet vóór elke daaropvolgende worp (geboorte van biggen) een enkelvoudige injectie worden toegediend.
Slovak: Na zachovanie imunity sa má podávať jedna injekcia pred každým ďalším oprasením (narodením prasiatok).
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van een suspensie voor injectie en bevat de werkzame stoffen F4ab, F4ac, F5, F6 en LTtoxoïd.
Slovak: Je to injekčná suspenzia a obsahuje účinné látky F4ab, F4ac, F5, F6 a LT toxoid.
Dutch: Zeugen die nog niet eerder gevaccineerd zijn, moeten twee injecties toegediend krijgen met een interval van zes weken.
Slovak: Prasnice, ktoré neboli očkované, majú dostať dve injekcie v intervale 6 týždňov.
Dutch: Enterotoxicose is een reactie in het darmkanaal op door bepaalde bacteriën geproduceerde toxinen (giftige stoffen).
Slovak: Enterotoxikóza je reakcia v črevách na toxíny produkované niektorými baktériami.
Dutch: Het vaccin (of bestanddelen van het vaccin) is in diverse experimenten bij drachtige varkens van diverse rassen onderzocht.
Slovak: Očkovacia látka (alebo časti očkovacej látky ) sa skúmala v niekoľkých skúškach na ťarchavých prasniciach rôznych plemien.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wordt gebruikt voor immunisatie tegen E. coli met de adhesinen (oppervlaktebestanddelen) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P).
Slovak: F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Dutch: Aan deze varkens werden twee injecties met het vaccin toegediend en vervolgens werden de worpen van deze varkens, evenals die van niet-gevaccineerde moederdieren (ter controle), blootgesteld aan E. coli met de ook in het vaccin aanwezige adhesinen of LT-toxine.
Slovak: Tieto ošípané dostali dve injekcie očkovacej látky a následne boli vrhy týchto ošípaných, a taktiež vrhy, v ktorých prasnica nebola zaočkovaná (kontrolné), vystavené baktérii E. coli obsahujúcej adhezíny alebo LT toxín prítomný v očkovacej látke.
Dutch: Wanneer de zeug wordt geïnjecteerd, draagt deze geringe blootstelling ertoe bij dat het afweersysteem van het varken de E. coli-bacteriën herkent en aanvalt.
Slovak: Po podaní injekcie prasnici takáto malá expozícia pomôže imúnnemu systému ošípanej, aby rozpoznal a atakoval baktérie E. coli.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte kan in de eerste 24 uur na toediening lichte klinische reacties van voorbijgaande aard veroorzaken (koorts, verminderde levendigheid, verminderde voedselinname).
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte môže spôsobiť mierne, dočasné klinické reakcie (horúčka, útlm, znížený príjem potravy) počas prvých 24 hodín po očkovaní.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Porcilis Porcoli Diluvac Forte ter vermindering van sterfte en klinische verschijnselen van enterotoxicose veroorzaakt door E. coli-bacteriën, groter zijn dan de risico's.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) súhlasil, že prínosy očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri znižovaní úmrtnosti a zmierňovaní klinických príznakov enterotoxikózy spôsobenej baktériami E. coli sú väčšie ako prípadné riziká.
Dutch: Na de vaccinatie kan de injectieplaats gedurende maximaal twee weken rood en/of gezwollen zijn.
Slovak: Môže dochádzať k sčervenaniu a/alebo opuchnutiu v mieste vpichu injekcie, a to počas 2 týždňov po očkovaní.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte is een vaccin voor toepassing bij biggen.
Slovak: Porcilis Porcoli Diluvac Forte je očkovacia látka určená pre ošípané.
Dutch: De biggen van deze zeugen worden vervolgens geïmmuniseerd via het colostrum (de eerste melk na de geboorte).
Slovak: Ich prasiatka sú imunizované, keď pijú kolostrum (prvé mlieko).
Dutch: Indien iemand per ongeluk met dit product wordt geïnjecteerd, moet onmiddellijk een arts worden geraadpleegd.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní vyhľadajte okamžite lekársku pomoc.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte bevat adhesinen die op het oppervlak van E. coli-bacteriën voorkomen.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte obsahuje adhezíny nachádzajúce sa na povrchu baktérií E. coli.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 2 mei 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Porcilis Diluvac Forte verleend aan Intervet International B.V. Op de buitenverpakking staat of dit geneesmiddel al dan niet uitsluitend op voorschrift verkrijgbaar is.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Intervet International B.V. povolenie na uvedenie očkovacej látky Porcilis Porcoli Diluvac Forte na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: In alle studies verlaagde Porcilis Porcoli Diluvac Forte het sterftecijfer ten opzichte van de controlebiggen.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte vo všetkých štúdiách znížila úmrtnosť v porovnaní s kontrolnými prasiatkami.
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wordt in een dosis van 2 ml aan zeugen toegediend door intramusculaire injectie (injectie in een spier).
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa prasniciam podáva v dávke 2 ml ako intramuskulárna injekcia (do svalu).
Dutch: Overige informatie over Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Porcilis Porcoli Diluvac Forte
Dutch: Porcilis Porcoli Diluvac Forte wordt gebruikt om te voorkomen dat biggen in hun eerste levensdagen sterven aan of klinische verschijnselen vertonen van enterotoxicose veroorzaakt door E. coli-bacteriën.
Slovak: Očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte sa používa na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov enterotoxikózy vyvolaných baktériami E. coli u prasiatok počas prvých dní ich života.
Dutch: Welke voordelen bleek Porcilis Porcoli Diluvac Forte tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Porcilis Porcoli Diluvac Forte v týchto štúdiách?
Dutch: Het vaccin wordt alleen aan zeugen toegediend.
Slovak: Očkovacia látka sa podáva len prasniciam (samice ošípaných).
Dutch: 1 Gemiddelde antilichaam titer (Al) na vaccinatie van muizen met 1/20 zeugendosis
Slovak: Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu
Dutch: (vitamine E)
Slovak: (Vitamín E)
Dutch: ATC vet code: QI09AB02.
Slovak: ATC vet kód: QI09AB02
Dutch: De diameter van de zwelling is in het algemeen kleiner dan 5 cm, maar in enkele gevallen kan een grotere zwelling aanwezig zijn.
Slovak: Priemer opuchu je všeobecne do 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť aj väčšie opuchy.
Dutch: Het wordt daarom aanbevolen om geen ander vaccin toe te dienen binnen 14 dagen vóór of na de vaccinatie met dit product.
Slovak: Preto sa neodporúča podávať žiadne iné vakcíny počas 14 dní pred alebo po vakcinácii týmto liekom.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST {MM/JJJJ}> of < {maand JJJJ}
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU <{MM/RRRR}>
Dutch: -Goed schudden voor gebruik.
Slovak: - Dôkladne pretrepať pred použitím.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is gedaan naar onverenigbaarheden dient het product niet met een ander diergeneesmiddel vermengd te worden.
Slovak: Z dôvodu chýbania štúdií na kompatibilitu sa tento veterinárny liek nesmie miešať s ďalšími veterinárnymi liekmi.
Dutch: Er zijn geen andere bijwerkingen waargenomen dan die geobserveerd en vermeld in het onderdeel "Bijwerkingen".
Slovak: Žiadne iné nežiaduce účinky než tie, ktoré sú opísané v odstavci „Nežiaduce účinky", neboli pozorované.
Dutch: Deze antigenen zijn opgenomen in een adjuvans om een langdurige stimulatie van de immuniteit te verkrijgen.
Slovak: Imunogény sú zlúčené do adjuvans s cieľom zvýšiť predĺžené stimulovanie imunity.
Dutch: Wim de Körverstraat 35
Slovak: Wim de Körverstraat 35 P.O.
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN In een koelkast bewaren.
Slovak: Uchovávať v chladničke.
Dutch: Polysorbaat 80f
Slovak: Polysorbát 80f
Dutch: -Vaccineer alleen gezonde dieren.
Slovak: - Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Dutch: Verminderde voeropname en sloomheid kan optreden bij ongeveer 10% van de dieren op de dag van de vaccinatie, maar dit herstelt zich binnen 1-3 dagen.
Slovak: Znížený príjem potravy a apatia sa môžu vyskytnúť u približne 10% zvierat v deň vakcinácie, ale návrat do normálneho stavu nastáva do 1-3 dní.
Dutch: Overige bepalingen dl-α-tocopherol acetaata
Slovak: Iné ustanovenia dl-α-tokoferol acetáta
Dutch: 4.5 Speciale voorzorgsmaatregelen bij gebruik Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het vaccin voor gebruik op kamertemperatuur (15-25°C) laten komen en goed schudden.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Pred použitím nechať vakcínu ohriať na izbovú teplotu (15-25°C) a dôkladne pretrepať.
Dutch: Er is met betrekking tot de veiligheid en werkzaamheid geen informatie beschikbaar van gebruik van dit vaccin samen met een ander vaccin.
Slovak: Nie sú dostupné žiadne informácie o bezpečnosti a účinnosti zo súbežného použitia tejto vakcíny s niektorými ďalšími.
Dutch: Zwelling of roodheid op de injectieplaats kunnen zo nu en dan tot 14 dagen blijven bestaan.
Slovak: Opuch a sčervenanie v mieste vpichu príležitostne zotrvávajú najmenej 14 dní.
Dutch: Kartonnen doos met 1 glazen (hydrolytisch type I) of 1 PET flacon van 20, 50 of 100 ml, afgesloten met een halogeenbutyl rubber stop en een gecodeerde aluminium capsule.
Slovak: Lepenková škatuľa s 1 sklenenou (hydrolytického typu I) alebo 1 PET liekovkou, obsahujúcou 20, 50 alebo 100 ml vakcíny, uzavretou halogénbutylovou gumovou zátkou a zapečatenou hliníkovým viečkom.
Dutch: De antigenen zijn opgenomen in een adjuvans van 150 mg dl-α-tocopherolacetaat per dosis.
Slovak: Antigény sú podporené 150 mg dl-α-tokoferol acetátu v jednej dávke.
Dutch: -Gebruik steriele spuiten en naalden.
Slovak: - Používať sterilné ihly a striekačky.
Dutch: Gebruik steriele spuiten en naalden.
Slovak: Používať sterilné ihly a striekačky.
Dutch: Indien u andere bijwerkingen vaststelt, gelieve uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek iné vedľajšie účinky, ktoré nie sú uvedené v tejto písomnej informácii, informujte vášho veterinárneho lekára.
Dutch: Intramusculaire injectie bij zeugen/gelten met 2 ml vaccin per dier, in de nek achter het oor.
Slovak: Intramuskulárna injekcia 2 ml vakcíny prasniciam a prasničkám do krku, v oblasti za uchom.
Dutch: Kan tijdens de dracht worden gebruikt.
Slovak: Vakcína sa môže použiť počas ťarchavosti.
Dutch: Varkens (zeugen en gelten)
Slovak: Ošípané (prasnice a prasničky).
Dutch: SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ BEWAREN Bewaren bij 2°C tot 8°C.
Slovak: Skladovať pri teplote 2 - 8 °C.
Dutch: Herhalingsvaccinatie:
Slovak: Vakcinačná schéma:
Dutch: Een voorbijgaande zwelling en roodheid op de injectieplaats kan voorkomen bij ongeveer 5 % van de dieren.
Slovak: Prechodný opuch a sčervenanie v mieste vpichu sú pozorované u približne 5 % zvierat.
Dutch: Gedurende de eerste 24 uur na vaccinatie kan een voorbijgaande temperatuurverhoging optreden van ongeveer 1°C, in sommige varkens tot 3°C.
Slovak: Nízky prechodný nárast telesnej teploty okolo 1°C, u niektorých prasiat až do 3°C, sa môže vyskytnúť prvých 24 hodín po vakcinácii.
Dutch: De fimbriële adhesiefactoren F4ab, F4ac, F5 en F6 zijn verantwoordelijk voor de virulentie van E. coli stammen die neonatale enterotoxicose bij biggen veroorzaken.
Slovak: Fimbriové adhezíny F4ab, F4ac, F5 a F6 sú zodpovedné za virulenciu kmeňov E.coli, ktoré vyvolávajú neonatálnu enterotoxikózu u prasiatok.
Dutch: Nul dagen.
Slovak: 2 roky.
Dutch: Simethiconeg
Slovak: Simetikong
Dutch: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holandsko reprezentovaný národnou spoločnosťou v členskom štáte.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte Intervet International B.V.
Slovak: DRŽITEĽA POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH Intervet International B.V.
Dutch: Een herhalingsvaccinatie dient tijdens de tweede helft van elke opvolgende dracht te worden toegediend, bij voorkeur 2 tot 4 weken voor de verwachte werpdatum.
Slovak: Revakcinácia: Jednou dávkou v druhej polovici každej nasledujúcej gravidity, najlepšie 2-4 týždne pred predpokladaným dátumom oprasenia.
Dutch: (Dimethicone) Alle voedselproducerende soorten a PB nr. L 122 van 12.05.99 b PB nr. L 272 van 25.10.96 c PB nr. L 272 van 25.10.96 d PB nr. L 290 van 5.12.95 e PB nr. L 272 van 25.10.96 f PB nr. L 290 van 5.12.95 g PB nr. L 290 van 5.12.95
Slovak: c č. L272 of 25.10.96 d č. L290 of 5.12.95 e č. L272 of 25.10.96
Dutch: VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Slovak: PODMIENKY ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú
Dutch: 1 Gemiddelde antilichaam titer (Al) verkregen na vaccinatie van muizen met een 1/20 zeugendosis dl-α-tocopherolacetaat
Slovak: Priemerný titer protilátky (Ab) dosiahnutý po vakcinácii myší s 1/20 dávky pre prasnicu dl-α-tokoferol acetát
Dutch: Natriumchlorided
Slovak: Chlorid sodnýd
Dutch: 50 ml (25 doses)
Slovak: 50 ml (25 dávok)
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 3 uur.
Slovak: Použiteľnosť po prvom otvorení: 3 hodiny.
Dutch: Kaliumchloride Kaliumdiwaterstoffosfaat Simethicone emulsie Natriumchloride Dinatriumfosfaatdihydraat Dl-α-tocopherol acetaat Water voor injectie
Slovak: Hydrofosforečnan dvojsodný dl-α-tokoferol acetát Voda pre injekciu
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening: 3 uur
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom otvorení: 3 hodiny
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 20 ml (10 doses)
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok)
Dutch: DIERSOORT(EN) WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Varkens (zeugen en gelten)
Slovak: CIEĽOVÝ DRUH Ošípané (prasnice/prasničky).
Dutch: Zeugen en gelten die nog niet eerder met dit middel zijn gevaccineerd, moeten bij voorkeur 6 tot 8 weken voor de verwachte werpdatum worden gevaccineerd, gevolgd door een tweede vaccinatie 4 weken later.
Slovak: Základná vakcinácia: Prasniciam/prasničkám, ktoré neboli predtým vakcinované týmto liekom, sa podá injekcia najlepšie 6-8 týždňov pred predpokladaným dátumom oprasenia a následne druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Dutch: DATUM VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Slovak: PODMIENKY POVOLENIA NA UVEDENIE
Dutch: Zeugen en gelten die nog niet eerder met dit middel zijn gevaccineerd moeten bij voorkeur 6 tot 8 weken voor de verwachte werpdatum worden gevaccineerd, gevolgd door een tweede vaccinatie 4 weken later.
Slovak: Základná vakcinácia: Prasniciam/prasničkám, ktoré neboli predtým vakcinované týmto liekom sa podá injekcia, najlepšie 6-8 týždňov pred predpokladaným dátumom oprasenia a následne druhá injekcia o 4 týždne neskôr.
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 20 ml (10 doses) 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
Slovak: BALENIA 20 ml (10 dávok) 50 ml (25 dávok) 100 ml (50 dávok)
Dutch: Voor passieve immunisatie van biggen via actieve immunisatie van zeugen en gelten ter vermindering van sterfte en klinische symptomen zoals diarree als gevolg van neonatale enterotoxicose gedurende de eerste levensdagen, veroorzaakt door de E. coli stammen die de fimbriële antigenen F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) bevatten.
Slovak: Pasívna imunizácia prasiatok, aktívnou imunizáciou prasníc/prasničiek na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov ako hnačka, súvisiacich s enterotoxikózou počas prvých dní života, zapríčinených takými kmeňmi E.coli, ktoré tvoria fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Dutch: SAMENSTELLING PER GEWICHT, PER VOLUME OF AANTAL EENHEDEN 20 ml (10 doses)
Slovak: OBSAH V HMOTNOSTNÝCH, OBJEMOVÝCH ALEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH 20 ml (10 dávok)
Dutch: Werkzame bestanddelen
Slovak: ZLOŽENIE:ÚČINNÁ LÁTKA
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM EXP {maand/jaar}
Slovak: EXSP Mesiac/rok
Dutch: 4.2 Indicaties voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort(en) Voor passieve immunisatie van biggen via actieve immunisatie van zeugen en gelten ter vermindering van sterfte en klinische symptomen zoals diarree als gevolg van neonatale enterotoxicose gedurende de eerste levensdagen, veroorzaakt door de E. coli stammen die de fimbriële adhesiefactoren F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) of F6 (987P) tot expressie brengen.
Slovak: Indikácie pre použitie so špecifikovaním cieľového druhu Pasívna imunizácia prasiatok, aktívnou imunizáciou prasníc/prasničiek na zníženie úmrtnosti a klinických príznakov ako hnačka, súvisiacich s enterotoxikózou počas prvých dní života, zapríčinených takými kmeňmi E.coli, ktoré tvoria fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) alebo F6 (987P).
Dutch: PARTIJNUMMER FABRIKANT Batch:
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE č. šarže
Dutch: -Voorkom contaminatie.
Slovak: - Vyhýbať sa prípadnej kontaminácii.
Dutch: IM injectie van 2 ml.
Slovak: i.m. injekcia jednej dávky (2 ml).
Dutch: Via het colostrum worden de biggen van gevaccineerde zeugen en gelten passief geïmmuniseerd.
Slovak: Novonarodené prasiatka získavajú pasívnu imunitu pitím kolostra od vakcinovaných prasníc a prasničiek.
Dutch: WACHTTIJD Nul dagen
Slovak: Mesiac/rok
Dutch: Etiket 20 ml flacon (uitsluitend voor EU/2/96/001/003 & EU/2/96/001/006)
Slovak: Štítok 20 ml liekovky (EU/2/96/001/003 a EU/2/96/001/006)
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Porcilis Porcoli Diluvac Forte suspensie voor injectie
Slovak: Porcilis Porcoli Diluvac Forte injekčná suspenzia
Dutch: VERPAKKINGSGROOTTE 50 ml (25 doses) 100 ml (50 doses)
Slovak: BALENIA 50 ml (25 dávok) 100 ml (50 dávok)
Dutch: Intervet International B.V. NL-5831 AN Boxmeer
Slovak: NL-5831
Dutch: Postbus 31
Slovak: Box 31,
Dutch: Iedere dosis van 2 ml bevat de F4ab (K88ab) fimbriële adhesiefactoren, de F4ac (K88ac) fimbriële adhesiefactoren, de F5 (K99) fimbriële adhesiefactoren en de F6 (987P) fimbriële adhesiefactoren en het LT toxoid, die een gemiddelde antilichaamtiter induceren van respectievelijk ≥ 9,0 log2 Al titer, ≥ 5,4 log2 Al titer, ≥ 6,8 log2 Al titer, ≥ 7,1 log2 Al titer en 6,8 log2 Al titer na vaccinatie van muizen met een 1/20 zeugendosis.
Slovak: Každá dávka 2 ml obsahuje fimbriové adhezíny F4ab (K88ab), F4ac (K88ab), F5 (K99), F6 (987P) a LT toxoid, ktoré navodzujú priemerný titer protilátky a to > 9,0 log2 Ab titer
Dutch: Dinatriumwaterstoffosfaate ee
Slovak: Dihydrofosforečnan draselný c
Dutch: ≥ 6,8 log2 Al titer1
Slovak: 6,8 log2 Ab titer1
Dutch: Kaliumchlorideb
Slovak: Chlorid draselnýb
Dutch: Kaliumdiwaterstoffosfaatc
Slovak: Hydrofosforečnan dvojsodnýe
Dutch: F4ab (K88ab) fimbriële adhesiefactoren ≥ 9,0 log2 Al titer1 F4ac (K88ac) fimbriële adhesiefactoren ≥ 5,4 log2 Al titer1 F5 (K99) fimbriële adhesiefactoren ≥ 6,8 log2 Al titer1 F6 (987 P) fimbriële adhesiefactoren ≥ 7,1 log2 Al titer1 LT toxoid
Slovak: Účinné látky: - F4ab (K88ab) fimbriový adhezín > 9,0 log2 Ab titer1 - F4ac (K88ac) fimbriový adhezín > 5,4 log2 Ab titer1 - F5 (K99)
Dutch: Vaccin dat tot doel heeft actieve immuniteit op te wekken in zeugen/gelten tegen E. coli stammen die de fimbriële adhesiefactoren F4ab, F4ac F5 en F6 tot expressie brengen, om zo passieve immuniteit bij de nakomelingen van gevaccineerde zeugen/gelten te verkrijgen.
Slovak: Vakcína na stimulovanie aktívnej imunity prasníc/prasničiek s cieľom zabezpečiť pasívnu imunitu ich potomstvu proti E.coli kmeňom, ktoré tvoria fimbriové adhezíny baktérie F4ab, F4ac, F5 a F6.
Dutch: Basisvaccinatie:
Slovak: Ochranná lehota:
Dutch: 100 ml glas
Slovak: 100 ml Sklo
Dutch: F6 (987 P) fimbriële adhesiefactoren
Slovak: - F6 (987P)
Dutch: 20 ml glas
Slovak: 20 ml Sklo
Dutch: Vaccinatieschema
Slovak: NÁZOV LIEKU
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG Lees voor gebruik de bijsluiter.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľa.
Dutch: NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Slovak: Meno a adresa výrobcu(-ov) zodpovedného za uvoľnenie šarže
Dutch: A. FABRIKANT VAN DE BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDELEN EN HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÝ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE
Dutch: 50 ml glas
Slovak: 50 ml Sklo
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD 100 ml (EU/2/96/001/005 & EU/2/96/001/008)
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE 100 ml (EU/2/96/001/005
Dutch: ≥ 5,4 log2 Al titer1
Slovak: 5,4 log2 Ab titer
Dutch: 0,12/-0,02 (gemiddeld 0,05), wat binnen de testvariabiliteit ligt;
Slovak: je 0,12/-0,02 (priemer 0,05), čo je v rámci variability testu,
Dutch: Specifieke claims
Slovak: Špecifické tvrdenia
Dutch: een enkelvoudige vaccinatie is voldoende voor bescherming tot de slacht.
Slovak: jedna vakcinácia je postačujúca pre ochranu až do porážky.