FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kogemused raskelt immunokomprimeeritud patsientidega, kes saavad immunosupressiivset ravi ja kellel on väljendunud neutropeenia, on piiratud, kuna see populatsioon jäeti III faasi uuringutest välja.
Icelandic: Reynsla hjá sjúklingum, sem eru alvarlega ónæmisbældir vegna ónæmisbælandi meðferðar og hjá sjúklingum með verulega daufkyrningafæð, er takmörkuð vegna þess að þetta þýði var útilokað frá
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Tõenäoliselt Doribax ei mõjuta teie autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Icelandic: Akstur og notkun véla Ekki er líklegt að Doribax hafi áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir eru ófullnægjandi hvað varðar áhrif lyfsins á meðgöngu, fósturvísi-/fósturþroska, fæðingu og þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Estonian: Gram-negatiivsed aeroobid Stenotrophomonas maltophilia Legionella spp.
Icelandic: Stenotrophomonas maltophila
Estonian: 4 tundi
Icelandic: 4 klst.
Estonian: Seetõttu tuleks kaaluda alternatiivset antibakteriaalset või täiendavat krambivastast ravi.
Icelandic: Því skal íhuga aðra sýklalyfjameðferð eða aðra flogaveikilyfjameðferð.
Estonian: Sellesse vahemikku jäävad värvuse erinevused ei mõjuta ravimi toimet.
Icelandic: Litabreytileiki innan þessara marka hefur ekki áhrif á verkun lyfsins.
Estonian: Puudub piisav informatsioon, et anda annustamissoovitusi patsientidele, kes saavad vahelduvat hemodialüüsi või dialüüsi muul viisil kui pidev neeruasendusravi (vt lõik 4.2).
Icelandic: Ekki eru nægjanlegar upplýsingar fyrir hendi til þess að hægt sé að útbúa ráðleggingar varðandi skammtabreytingar fyrir sjúklinga í ósamfelldri blóðskilun eða annars konar skilun en samfelldri skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2).
Estonian: Ελλάδα
Icelandic: Allt í allt höfðu
Estonian: Iga viaal sisaldab 250 mg doripeneemi (monohüdraadina).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 250 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
Estonian: Määratud näidustustel, kui kahtlustatakse Pseudomonas aeruginosa poolt põhjustatud infektsiooni esinemist või selle olemasolu on leidnud kinnitust, võib olla näidustatud samaaegne aminoglükosiidide kasutamine (vt lõik 4.1).
Icelandic: Samhliða notkun amínóglýkósíða gæti átt við þegar grunur leikur á um eða staðfesting liggur fyrir um að sýkingar af völdum Pseudomonas aeruginosa eru hluti af samþykktri ábendingu (sjá kafla 4.1).
Estonian: Annus dialüüsi saavate patsientide puhul
Icelandic: Skammtar fyrir sjúklinga í skilun
Estonian: Langetades otsust doripeneemi kasutamise kohta konkreetsel patsiendil, tuleb lähtuda karbapeneemantibiootikumi kasutamise asjakohasusest, tuginedes sellistele teguritele nagu infektsiooni raskusaste, resistentsuse esinemine teiste sobivate antibiootikumide suhtes ja karbapeneemi suhtes resistentsete bakterite esinemise risk.
Icelandic: Við val á doripenemi til einstaklingsbundinnar meðferðar á sjúklingi skal taka tillit til þess hvort viðeigandi sé að nota karbapenem sýklalyf og byggja það mat á alvarleika sýkingarinnar, algengi ónæmis fyrir öðrum hentugum sýklalyfjum og hættuna sem fylgir vali fyrir karbapenem-ónæmum bakteríum.
Estonian: Enne ravi algust ravimiga Doribax tuleb hoolikalt välja selgitada, kas patsiendil on olnud ülitundlikkusreaktsioone sama klassi või beetalaktaamantibiootikumide suhtes.
Icelandic: Áður en meðferð með Doribax er hafin skal rannsaka vandlega fyrri sögu um ofnæmisviðbrögð við öðrum virkum efnum í þessum flokki eða beta-laktam sýklalyfjum.
Estonian: Doribax tuleb manustamiskõlblikuks muuta ning enne infusiooni täiendavalt lahjendada.
Icelandic: Doribax er leyst upp og síðan þynnt frekar fyrir inndælingu.
Estonian: Liigiga mitteseotud
Icelandic: Ekki háð tegund
Estonian: Muud infektsiooniallikad olid kooloni perforatsioon (20%), tüsistunud koletsüstiit (5%) ja muude piirkondade infektsioonid (14%).
Icelandic: Aðrar uppsprettur sýkinga voru m.a. rof á ristli (20%), gallblöðrubólga með fylgikvillum (5%) og sýkingar á öðrum stöðum (14%).
Estonian: Kliinilistes uuringutes osalevate patsientide populatsiooni kirjeldus Kahes haiglatekkese pneumoonia (N=979) kliinilises uuringus oli 60%-l kliiniliselt hinnatud Doribax-ravi saavatest patsientidest kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia (ventilatorassociated pneumonia, VAP).
Icelandic: Lýsing á sjúklingaþýði sem var meðhöndlað í klínískum rannsóknum Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með lungnabólgu sem smituðust á sjúkrahúsi (N=979) höfðu 60% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Doribax og sem hægt var að meta klínískt, lungnabólgu sem smitaðist í öndunarvél.
Estonian: Valge kuni kahvatukollakas kristalne pulber.
Icelandic: Hvítt til örlítið gulleitt, beinhvítt, kristallað duft.
Estonian: Kokku oli ravi alguses 54%-l patsiendil püsivad tüsistused, 9%-l kaasuv baktereemia ning 23%-l kaasuv infektsioon levofloksatsiinile resistentse uropatogeeniga.
Icelandic: 54% sjúklinga þráláta erfiða sýkingu, 9% höfðu blóðsýkingu og 23% voru sýktir af levofloxacin-ónæmum þvagfærasýklum í upphafi rannsóknarinnar.
Estonian: Välistada ei saa koostoimeid teiste renaalse tubulaarse sekretsiooni teel erituvate ravimitega.
Icelandic: Ekki er hægt að útiloka milliverkanir við önnur lyf sem eru útskilin með seytun um nýrnapíplur.
Estonian: 9 mg/ml (0,9%) naatriumkloriidi süstelahus 12 tundi
Icelandic: natríumklóríðlausn 9 mg/ml (0,9%) til inndælingar
Estonian: - kesknärvisüsteemi häired nagu varasem insult või krambid.
Icelandic: - sjúkdóma í miðtaugakerfi, svo sem heilaslag eða sögu um krampa.
Estonian: Iga viaal sisaldab 500 mg doripeneemi (monohüdraadina).
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 500 mg af doripenemi (sem mónóhýdrat).
Estonian: - Valgete vereliblede arvu langus, mis võib suurendada infektsiooniriski - Krambid.
Icelandic: - Fækkun hvítra blóðkorna sem getur aukið hættu á sýkingum
Estonian: Raske neerukahjustuse korral (CrCl <30 ml/min) on doripeneemi annus 250 mg iga 12 tunni järel (vt lõik 6.6).
Icelandic: Hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (CrCl < 30 ml/mín) skal skömmtun doripenem vera 250 mg á 12 klst. fresti (sjá kafla 6.6).
Estonian: Doripeneemi farmakokineetika on lineaarne annusevahemikus 500 mg kuni 2 g, manustatuna intravenoosse infusioonina 1 tunni vältel, ja annusevahemikus 500 mg kuni 1 g, manustatuna intravenoosse infusioonina 4 tunni vältel.
Icelandic: Lyfjahvörf doripenems eru línuleg eftir gjöf skammta á bilinu 500 mg til 2 g ef það er gefið með innrennsli í bláæð í 1 klst. og á bilinu 500 mg til 1 g ef það er gefið með innrennsli í bláæð í 4 klst.
Estonian: Need annustamissoovitused on saadud pideval neeruasendusravil lõppjärgus neeruhaigete andmete modelleerimisel, kusjuures on arvestatud karbapeneemide mitterenaalse kliirensi võimalikku suurenemist ägeda neerupuudulikkusega patsientidel võrreldes kroonilise neerukahjustusega patsientidega.
Icelandic: Þessar skammtaráðleggingar fengust með því að útbúa líkan úr gögnum frá einstaklingum með nýrnabilun á lokastigi sem fengu samfellda skilunarmeðferð og taka tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun í samanburði við sjúklinga með langvinna nýrnaskerðingu.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmist ja infusioonilahuse säilitamistingimused vt lõik 6.3.
Icelandic: Geymsluskilyrði eftir blöndun lyfsins, sem og innrennslislausna, sjá kafla 6.3.
Estonian: Haiglatekkese pneumooniaga (sh kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumooniaga) patsientidel on ravi kestus tavaliselt 10…14 päeva, kusjuures mittefermenteerivate gram-negatiivsete patogeenide (nagu Pseudomonas spp.
Icelandic: Venjuleg meðferðarlengd hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél er 10 til 14 dagar og er oft nær lengri mörkunum hjá sjúklingum sem sýktir eru af Gram-neikvæðum sýklum sem gerja ekki (non-fermenting) (eins og Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp.) (sjá kafla 5.1).
Estonian: Doripeneemi infusiooniaja pikendamine 4 tunnini suurendab kasutatud annuse %T>MIC ja selle alusel on võimalik manustada 4-tunnist infusiooni patsientidele, kellel on haiglatekkene pneumoonia, sh kunstliku kopsuventilatsiooniga seotud pneumoonia.
Icelandic: hámarkar %T > MIC fyrir þann skammt sem er gefinn og er grundvöllur þess valmöguleika að gefa innrennslið á 4 klst. hjá sjúklingum með lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi, þ.m.t. lungnabólgu sem smitast í öndunarvél.
Estonian: Valproehappe taseme langusest on teatatud ka koosmanustamisel teiste karbapeneemidega, saavutades 60...100% languse valproehappe tasemes ligikaudu kahe päevaga.
Icelandic: Einnig hefur verið greint frá lækkun á þéttni valpróínsýru eftir gjöf samhliða öðrum karbapenem lyfjum, með 60-100% lækkun á þéttni valpróínsýru á u.þ.b. tveimur sólarhringum.
Estonian: Tüsistunud kuseteede infektsioonidega (N=1179) patsientidel tehtud kahes kliinilises uuringus oli 52%-l mikrobioloogiliselt hinnatud Doribax-ravi saanud patsientidel tüsistunud alumiste kuseteede infektsioonid ning 48%-l püelonefriit, millest 16% oli tüsistunud.
Icelandic: Í tveimur klínískum rannsóknum á sjúklingum með flóknar þvagfærasýkingar (N=1.179) höfðu 52% sjúklinga sem voru meðhöndlaðir með Doribax og þar sem hægt var að greina örverur, erfiða sýkingu í neðri þvagvegum og 48% höfðu nýrnasýkingu, þar af voru 16% erfiðar sýkingar.
Estonian: Ravimi Doribax kliinilistes uuringutes ja turustamisjärgselt registreeritud kõrvaltoimed on loetletud alljärgnevalt, jaotatuna sageduse alusel.
Icelandic: Aukaverkanir, sem komu fyrir í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu Doribax, eru taldar upp hér á eftir, flokkaðar eftir tíðni.
Estonian: Doripeneemi mõjutavad bakteriaalse resistentsuse mehhanismid on muuhulgas toimeaine inaktiveerimine karbapeneemi hüdrolüüsivate ensüümide toimel, mutantsed või omandatud PBPd, välismembraani läbilaskvuse vähenemine ning aktiivne väljaviimine rakust.
Icelandic: Ónæmismyndun baktería, sem hefur áhrif á doripenem, felst meðal annars í því að virka efnið er gert óvirkt fyrir tilstilli karbapenem vatnsrofsensíma, með stökkbreyttum eða áunnum PBP, minna gegndræpi ytri himnu og virku útflæði.
Estonian: Doripeneemi intravenoossel manustamisel ei täheldatud kõrvaltoimeid ravimit saanud isaste ja emaste rottide fertiilsusele ega postnataalsele arengule ning järglaskonna reproduktiivkäitumisele annustes, mis olid kuni 1 g/kg ööpäevas (AUC alusel on ravimi ekspositsioon vähemalt võrdne ekspositsiooniga inimestel, kellele manustatakse iga 8 h järel annus 500 mg).
Icelandic: Gjöf doripenems með inndælingu í bláæð hafði hvorki aukaverkanir á almenna frjósemi hjá karlkyns og kvenkyns rottum sem fengu meðferð, né þroska afkvæma eftir got eða æxlunargetu þeirra við skammta allt að 1 g/kg/sólarhring (samkvæmt AUC, sem er að minnsta kosti jafnmikil útsetning fyrir lyfinu og hjá mönnum af 500 mg skammti á 8 klst. fresti).
Estonian: Seetõttu on oluline seda diagnoosi arvesse võtta, kui patsiendil tekib antibiootikumi võtmise ajal või pärast antibiootikumi võtmist kõhulahtisus (vt lõik 4.8).
Icelandic: Þess vegna er mikilvægt að hafa þessa greiningu í huga vegna sjúklinga sem fá niðurgang á meðan gjöf stendur eða í kjölfar gjafar Doribax (sjá kafla 4.8).
Estonian: Vajadusel tuleb konsulteerida ekspertidega, kui kohalik resistentsuse olukord on selline, et ravimi mõju vähemalt osade infektsioonide puhul on küsitav.
Icelandic: Leita skal ráða hjá sérfræðingi, þar sem þörf er á, þegar algengi á hverjum stað er þannig að verkun lyfsins er vafasöm í a.m.k. sumum sýkingum.
Estonian: Eakatel patsientidel ei ole vaja annust kohandada, välja arvatud mõõduka kuni raske neerukahjustuse korral (vt allpool lõik Neerukahjustus ja lõik 5.2).
Icelandic: Ekki er þörf á aðlögun skammta hjá öldruðum sjúklingum nema þegar um miðlungsmikla eða verulega skerðingu á nýrnastarfsemi er að ræða (sjá Skert nýrnastarfsemi hér á eftir og kafla 5.2).
Estonian: Ägeda neerupuudulikkusega patsientidel, kes saavad pidevat neeruasendusravi, on vajalik infusiooniaeg 4 tundi, võttes arvesse võimaliku karbapeneemide mitterenaalse kliirensi suurenemise ägeda neerupuudulikkusega patsientidel.
Icelandic: Hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun, sem eru á samfelldri skilunarmeðferð, er þörf á innrennsli í 4 klst. og taka þarf tillit til þess að úthreinsun karbapenems sem er ekki um nýru getur hugsanlega aukist hjá sjúklingum með bráða nýrnabilun.
Estonian: Maksakahjustus Annust ei ole vaja kohandada.
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki er þörf á að aðlaga skammta.
Estonian: Mõõduka neerukahjustuse korral (CrCl ≥30…50 ml/min) on doripeneemi annus 250 mg iga 8 tunni järel (vt lõik 6.6).
Icelandic: Hjá sjúklingum með í meðallagi skerta nýrnastarfsemi (CrCl ≥ 30 til  50 ml/mín) skal skömmtun doripenem vera 250 mg á 8 klst. fresti (sjá kafla 6.6).
Estonian: Enamasti tundlikud liigid
Icelandic: Algengt að tegundir séu næmar:
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peate võtma ravimit Doribax kombinatsioonis teiste ravimitega.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú eigir að nota Doribax samhliða þessum lyfjum.
Estonian: Väga sage: peavalu Aeg-ajalt: krambid (vt lõik 4.4)
Icelandic: Sjaldgæfar: krampar (sjá kafla 4.4)
Estonian: Arvestades probenetsiidi samaaegsel manustamisel täheldatud doripeneemi eliminatsiooni olulist langust, viitab ulatuslik renaalne kliirens sellele, et doripeneem läbib nii glomerulaarfiltratsiooni, tubulaarse sekretsiooni kui ka tagasiimendumise.
Icelandic: Það hve hátt þetta gildi er ásamt marktækri minnkun á brotthvarfi doripenems, sem sést eftir samhliða gjöf probenecids, bendir til þess að doripenem gangist undir gauklasíun, pípluseytingu og endurfrásog.
Estonian: Läbipaistvast klaasist (tüüp I) 20 ml viaalid.
Icelandic: 20 ml hettuglas úr gleri af gerð I.
Estonian: Pärast radiomärgistatud 500 mg doripeneemi ühekordset manustamist tervetele noortele täiskasvanutele leiti väljaheites alla 1% üldradioaktiivsusest.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, ungum, fullorðnum einstaklingum, sem fengu stakan 500 mg skammt af geislavirku doripenemi, greindist minna en 1% af heildargeislavirkninni í saur.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooniga uuritavatel ei kuhju doripeneem pärast mitut veenisisest infusiooni (500 mg või 1 g iga 8 tunni järel 7 kuni 10 päeva).
Icelandic: Hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi á sér ekki stað nein uppsöfnun doripenems eftir endurtekna gjöf með annaðhvort 500 mg eða 1 g sem innrennsli í bláæð á 8 klst. fresti í 7-10 daga.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla antibiootikumi ja annuse valikul, kui ravitakse patsiente, kellel on hilise algusega ventilatsioonipneumoonia (> 5. haiglaravi päeval) või haiglatekkese pneumoonia muudel juhtudel, kui tekitajana kahtlustatakse või on kinnitunud vähenenud tundlikkusega patogeenid, nt Pseudomonas spp.
Icelandic: Gæta skal varúðar við val á sýklalyfi og skömmtum við meðferð sjúklinga með síðkomna lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél (>5 daga innlögn á sjúkrahúsi) og vegna annarra tilvika um lungnabólgu sem smitast hefur á sjúkrahúsi þar sem grunur leikur á eða staðfesting liggur fyrir um sýkla með minnkað næmi, t.d. Pseudomonas spp. og Acinetobacter spp. (sjá kafla 4.2 og 5.1).
Estonian: Rottidel tehtud uuringud on näidanud, et doripeneem ja selle metaboliidid imenduvad rinnapiima.
Icelandic: Í rannsókn á rottum var sýnt fram á að doripenem og umbrotsefni þess skiljast út í mjólk.
Estonian: Kontrollige suspensiooni visuaalselt võõrosakeste suhtes.
Icelandic: Skoðið dreifuna vel með tilliti til aðskotaagna.
Estonian: Rassi mõju doripeneemi farmakokineetikale on uuritud populatsiooni farmakokineetika analüüsi abil.
Icelandic: Áhrif kynþáttar á lyfjahvörf doripenems voru metin út frá lyfjahvarfagreiningu á þýði.
Estonian: Doripeneemi kliinilistes uuringutes esinesid krambid kõige sagedamini olemasolevate kesknärvisüsteemi (KNS) häiretega (nt insult või krambid anamneesis) või kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel ning annuste puhul, mis ületasid 500 mg.
Icelandic: á doripenemi voru krampar algengastir hjá þeim sem höfðu undirliggjandi sjúkdóma í miðtaugakerfi (t.d. heilaslag eða sögu um krampa), skerta nýrnastarfsemi eða fengu skammta sem voru stærri en 500 mg.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui ülaltoodu kehtib teie kohta.
Icelandic: á við hjá þér skaltu ekki nota lyfið.
Estonian: Pärast kliinilise paranemise saavutamist on võimalik üle minna intravenoosselt doripeneemi manustamiselt sobivale suukaudsele ravile.
Icelandic: Eftir að meðferð með doripenemi í bláæð er hafin er mögulegt að skipta yfir í viðeigandi meðferð til inntöku til að ljúka meðferðinni eftir að klínískur bati hefur komið fram.
Estonian: Doripeneemi bakteritsiidne toime seisneb bakteriraku seina biosünteesi pärssimises.
Icelandic: Bakteríudrepandi virkni doripenems verður á þann hátt að doripenem hemur myndun frumuveggs baktería.
Estonian: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tél/Tel: + 32 14 64 94 11
Icelandic: België/Belgique/Belgien JANSSEN-CILAG NV/SA Tel/Tél:
Estonian: Seetõttu ei tohiks doripeneemi sel teel manustada.
Icelandic: Því skal ekki gefa doripenem með þessum hætti.
Estonian: Doripeneem inaktiveerib paljusid essentsiaalseid penitsilliini siduvaid valke (PBP-d), mille tagajärjel rakuseina süntees pärsitakse ning rakk sureb.
Icelandic: Doripenem gerir mörg lífsnauðsynleg penisillínbindiprótein (PBP) óvirk og hamlar með því myndun frumuveggjar og veldur þannig frumudauða.
Estonian: Sage: veenipõletik
Icelandic: Algengar: bláæðabólga
Estonian: Hoiduda tuleb pikaajalisest Doribax-ravist.
Icelandic: Forðast skal langvarandi notkun Doribax.
Estonian: * Pärast külmkapist väljavõtmist tuleb infusioon toatemperatuurini soojendada toatemperatuuri stabiilsusaja jooksul, eeldusel et kogu külmkapis hoitud aeg, toatemperatuurini soojendamise aeg ning infusiooni manustamise aeg ei ületa külmkapis hoidmise stabiilsusaega.
Icelandic: * * Eftir að lausnin hefur verið tekin úr kæli á gjöf innrennslis að vera lokið á þeim stöðugleikatíma sem gefinn er upp fyrir stofuhita, svo framarlega sem heildartíminn í kæli, tíminn sem það tekur lausnina að ná stofuhita og innrennslistíminn fari ekki fram yfir þann tíma sem lausnin er stöðug í kæli.
Estonian: Stafülokokid järeldatud metitsilliini tundlikkuslävest
Icelandic: Ályktað út frá methisillín viðmiði
Estonian: Pidevat neeruasendusravi saavatel patsientidel on vajalik kohandada ravimi Doribax annust (vt lõik 4.2).
Icelandic: Aðlaga þarf Doribax skammta hjá sjúklingum á samfelldri skilunarmeðferð (sjá kafla 4.2).
Estonian: Pideva neeruasendusravi patsientide annustamissoovitused on välja töötatud niimoodi, et need tagaksid samasuguse süsteemse ekspositsiooni doripeneemile nagu normaalse neerufunktsiooniga isikutel, kes saavad 500 mg doripeneemi 1-tunnise infusiooniga, et säilitada doripeneemi kontsentratsioon, mis on suurem kui minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon 1 mg/l ajavahemiku jooksul, mis on vähemalt 35% annustamisintervallist, kuid säilitades samas ekspositsiooni doripeneemile ja doripeneem-M-1 metaboliidile väiksemana kui täheldati pärast 1 g doripeneemi manustamist 1-tunnise infusiooniga iga 8 tunni järel tervetele uuritavatele.
Icelandic: Skammtaráðleggingar fyrir sjúklinga á samfelldri skilunarmeðferð voru þróaðar til að ná altækri útsetningu fyrir doripenemi, sem er svipuð og hjá einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi sem fá 500 mg af doripenemi með innrennsli í 1 klst., til að viðhalda þéttni doripenems yfir 1 mg/l lágmarksheftistyrk (MIC) a.m.k. 35% af tímanum milli skammta og til að viðhalda minni útsetningu fyrir doripenemi og umbrotsefninu doripenem-M
Estonian: Kui patsiendil on kerge neerukahjustus (kreatiniini kliirens (CrCl) on >50 kuni  80 ml/min), ei tule annuseid kohandada.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta nýrnastarfsemi (þ.e. kreatínínúthreinsun (CrCl) er > 50 til  80 ml/mín).
Estonian: 233 patsiendil, kellel arenes hilinenud algusega VP (ventilatsioonipneumoonia), viidi läbi samaväärsusuuring, milles võrreldi doripeneemi (uuringuravimi) 7-päevast ravikuuri (1 gramm iga 8 tunni järel 4-tunnise infusioonina) imipeneemi/tsilastatiini 10-päevase ravikuuriga (1 gramm iga 8 tunni järel 1-tunnise infusioonina) ning lisaks oli lubatud patsientide spetsiifiline adjuvantravi; uuringuravimi ja imipeneemi/tsilastatiini samaväärsus jäi tõestamata.
Icelandic: Rannsókn sem gerð var hjá 233 sjúklingum með síðkomna lungnabólgu sem smitast hefur í öndunarvél, sýndi ekki fram á að rannsóknarmeðferð með doripenemi í 7 daga (1 g á 8 klst. fresti með innrennslisgjöf í 4 klst.) væri síðri en 10 daga meðferð með imipenemi/cilastatini (1 g á 8 klst. fresti með innrennslisgjöf í 1 klst.).
Estonian: Doripeneemi metabolism mikrobioloogiliselt inaktiivseks avatud tsükliga metaboliidiks kulgeb peamiselt dehüdropeptidaasi-I kaudu.
Icelandic: Umbrot doripenems í örverufræðilega óvirkt umbrotsefni með opinn hring á sér fyrst og fremst stað fyrir tilstilli dehydropeptidasa-I.
Estonian: Dekstroosi 50 mg/ml (5%) süstelahus tuleb tarvitada 1 tunni jooksul.
Icelandic: glúkósalausn 50 mg/ml (5%) til inndælingar skal ekki nota til innrennslis sem varir lengur en 1 klst.
Estonian: Doripeneem on stabiilne enamiku beetalaktaamide hüdrolüüsi suhtes, siia alla kuuluvad nii gram-positiivsete kui ka -negatiivsete bakterite penitsillinaasid ja tsefalosporinaasid, v.a suhteliselt vähelevinud karbapeneemi hüdrolüüsivad beetalaktamaasid.
Icelandic: Doripenem er þolið gegn vatnsrofi af völdum flestra beta-laktamasa, þ.m.t. penicillinasa og cephalosporinasa sem Gram-jákvæðar og Gram-neikvæðar bakteríur mynda, að undanskildum frekar sjaldgæfum karbapenem vatnsrofs beta-laktamasa ensímum.
Estonian: Monte Carlo simulatsioonitestid toetasid raviskeemi 500 mg 4-tunnine infusioon iga 8 tunni järel normaalse neerufunktsiooniga uuritavate puhul, kui doripeneemi MIC on 4 mg/l.
Icelandic: Monte Carlo-líkan studdi að gefin væru 500 mg í innrennsli á 4 klst., á 8 klst. fresti, af doripenemi MIC ≤ 4 mg/l gegn þeim sýklum sem meðferðin beindist gegn, hjá þátttakendum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Estonian: Liigid, mille puhul võib tekkida omandatud resistentsus Acinetobacter baumannii*
Icelandic: Acinetobacter baumannii*
Estonian: Doribax'i kasutajatel on teatatud Clostridium difficile põhjustatud pseudomembranoossest koliidist, mille raskusaste võib olla kergest eluohtlikuni.
Icelandic: Greint hefur verið frá sýndarhimnuristilbólgu (pseudomembranous colitis) af völdum Clostridium difficile eftir notkun Doribax og er hægt að flokka eftir alvarleika allt frá vægri til lífshættulegrar.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Doribax'i kasutamist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega, kui teil on: - neeruprobleemid: arst võib pidada vajalikuks ravimi Doribax annust vähendada.
Icelandic: Meðganga og brjóstagjöf Látið lækninn eða lyfjafræðing vita áður en notkun með Doribax hefst ef: - þú er þunguð eða telur líklegt að þú sért þunguð.
Estonian: Beetalaktaam-antibiootikume saanud patsientidel on tekkinud raskeid ja mõnikord surmaga lõppenud ülitundlikkuse (anafülaktilisi) reaktsioone.
Icelandic: Alvarlegt og stundum banvænt ofnæmi (bráðaofnæmi) hefur komið fram hjá sjúklingum sem fá beta-laktam sýklalyf.
Estonian: Sarnaselt teistele antibiootikumidele (sh karbapeneemid) on kinnitust leidnud doripeneemi resistentseid bakteritüvesid selekteeriv toime.
Icelandic: Eins og við á um önnur sýklalyf, þ.m.t. karbapenem, hefur verið sýnt fram á að doripenem sækir í ónæma bakteríustofna.
Estonian: Uuringus 12 lõppjärgus neeruhaigusega uuritaval manustati doripeneemi ühekordne 500 mg annus 1-tunnise intravenoosse infusioonina; võrreldes tervete isikutega suurenes süsteemne ekspositsioon doripeneemile ja doripeneem-M-1-le.
Icelandic: Í rannsókn þar sem 12 einstaklingar með nýrnabilun á lokastigi fengu stakan 500 mg skammt af doripenemi með innrennsli í bláæð í 1 klst. jókst altæk útsetning fyrir doripenemi og doripenem-M-1 í samanburði við heilbrigða einstaklinga.
Estonian: Pärast infusioonikotis lahjendamist säilitatakse ravimi Doribax infusioone toatemperatuuril või külmkapis vastavalt tabelis toodud aegadele:
Icelandic: Eftir þynningu í innrennslispokanum er geymsluþol Doribax innrennslislausnar við stofuhita eða í kæli samkvæmt eftirfarandi töflu: