FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Λεπτομερείς πληροφορίες για το εν λόγω κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (http://www.ema.europa.eu) ΑΠΑΓΟΡΕΥΣΗ ΠΩΛΗΣΗΣ, ΔΙΑΘΕΣΗΣ ΚΑΙ/Η ΧΡΗΣΗΣ Δεν ισχύει.
Czech: Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu) ZÁKAZ PRODEJE, VÝDEJE A/NEBO POUŽÍVÁNÍ Není relevantní.
Greek: Να μην χορηγείται σε σκύλους ηλικίας μικρότερης των 6 εβδομάδων ή σώματikoύ βάρους μικpότερου των 4kg.
Czech: Nepoužívat u psů mladších 6 týdnů nebo o hmotnosti nižší než 4 kg.
Greek: In vitroκαι in vivoμελέτες έδειξανότι η μελοξικάμηαναστέλλει την κυκλοξυγενάση-2 (COX-2) σε μεγαλύτερο βαθμόαπό την κυκλοξυγενάση1 (COX-1).
Czech: Studie in vitro a in vivo prokázaly, že meloxikam inhibuje cyklooxygenázu-2 (COX-2) ve větší míře než cyklooxygenázu-1 (COX-1).
Greek: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do….
Greek: Απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπον ισχύουσες διατάξεις.
Czech: Odpad likvidujte podle místních právních předpisů.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coliσε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Czech: Bylo rovněž prokázáno, že meloxikam má antiendotoxický vlastnosti, protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Greek: Η θεραπεία των χoιριδίων με Rheumocam πριυ από του ευνσυχισμό, μειώυει του μετεγχειρητικό πόυο.
Czech: Ošetření selat Rheumocamem před kastrací zmírňuje pooperační bolesti.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ κουτίαπό χαρτόνι
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Papírová krabička
Greek: Μετά την αρχική θεραπεία με Rheumocam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για γάτες, συνεχίστε τη θεραπεία 24 ώρες αργότερα με Rheumocam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες στη δόση των 0,05 mg/kg σωματικού βάρους(0.1 ml /kg).
Czech: Po počátečním ošetření Rheumocamem 5 mg/ml injekčním roztokem pro kočky pokračovat po 24 hodinách léčbou Rheumocamem 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (0,1 ml /kg).
Greek: EXP {μήνας/έτος} Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte do….
Greek: Βγάλτε το καπάκι της φιάλης και τοποθετήστε τη σύριγγα στη φιάλη πιέζοντας ελαφρά το άκρο μέσα στην τρύπα.
Czech: Sejměte víčko a nasaďte dávkovací stříkačku k lahvičce jemným zatlačením na konec do otvoru
Greek: Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Czech: Prodivet ZN, Nutrição e Comércio de Produtos Químicos, Farmacêuticos e Cosméticos, S.A. Av. Infante D. Henrique, nº 333-H, 3º Piso, Esc.41
Greek: Ανοιχτό κίτρινοκόκκους.
Czech: Světle žlutá granule.
Greek: Για την επίτευξη αυακoύφισης από του πόυο κατά τη χετρουργική επέμβαση, απαιτείται η ταυτόχρουη χορήγηση ευός κατάλληλου αυαισθητικού/ηρεμιστικού.
Czech: K eliminaci bolesti během chirurgického zákroku, je třeba současně aplikovat vhodné anestetikum resp. sedativum.
Greek: ΓιαRheumocam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα και Rheumocam 5 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για σκύλους και γάτες μόνο:
Czech: Pouze pro Rheumocam 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně a Rheumocam 5 mg/ml injekční roztok pro kočky a psy a Rheumocam 5 mg/ml injekční roztok pro skot a prasata:
Greek: - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Greek: Διάρροιες σε μόσχους ηλικίας μεγαλύτερης της 1 εβδομάδας και σε μοσχίδες.
Czech: Diarea u telat starších jednoho týdne a u mladého, nelaktujícího skotu.
Greek: Tα Rheumocam μασώενα δισκία μπορούν να χορηγηθούν με ή χωρίς τροφή, είναι αρωματκά και προσλαμβάνονται εκούσια από τους περισσότερους σκύλους.
Czech: Žvýkací tablety lze podávat s nebo bez krmiva, jsou ochuceny a jsou většinou psy dobře přijímány.
Greek: Ειδική Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν Τυχαία αυτοένεση με το προϊόν πιθανό να προκαλέσει πόνο.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti.
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται τελείως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος περίπου, 4,5 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 4,5 hodiny.
Greek: Κάθεφακελάκι περιέχει: 330mg μελοξικάμης.
Czech: Každý sáček obsahuje: Meloxicamum 330mg.
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 5 έτη
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 roky
Greek: Μελοξικάμη 1 mg Μελοξικάμη 2,5 mg
Czech: Meloxicamum 1 mg Meloxicamum 2,5 mg
Greek: Λεπτό κίτρινο εναιώρημα
Czech: Čirý, žlutý roztok.
Greek: 4.7 Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Βοοειδή και χοίροι:
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Greek: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycine - Disodium edetate - Sodium hydroxide - Hydrochloric acid, concentrated - Meglumine - Water for injections
Czech: - ethanol (96%) - poloxamer 188 - makrogol 400 - glycin - dinatrium-edetát - hydroxid sodný - kyselina chlorovodíková - meglumin - voda na injekci
Greek: Η μελοξικάμη, απορροφάται τελείως μετά την από του στόματος χορήγηση και επιτυγχάνονται μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα του αίματος περίπου, 7,5 ώρες μετά από τη χορήγηση.
Czech: Meloxikam je po perorálním podání zcela absorbován a maximální koncentrace v plazmě jsou dosahovány přibližně za 7,5 hodiny.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1.000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα, συμπεριλαμβανομένων των μεμονωμένων αναφορών)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Rheumocam330 mg,κόκκους για άλογα.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rheumocam 330 mg, granule pro koně.
Greek: Χρήση κατά την κύηση και τη γαλουχία Να μην χρησιμοποιείται σεέγκυα ή θηλάζονταζώα.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích a laktujících zvířat.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ {Ετικέτα για φιάλη των 15 ml, 42 ml}
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {Etiketa lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml}
Greek: Λευκή φιάλη πολυαιθυλενίου υψηλής πυκνότητας πουπου περιέχει 10 mlή 15 ml, με ένα κάλυμμα ανθεκτικό και ασφαλείας για τα παιδιά.
Czech: Bílá lahvička z polyethylenu s vysokou hustotou s obsahem 10 ml nebo 15 ml s dětským bezpečnostním uzávěrem odolným proti neoprávněné manipulaci.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αντιφλεγμονώδη και αντιρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, (οξικάμες)
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy).
Greek: Από του στόματος χορήγηση Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης, πριν από τη χρήση.
Czech: Před použitím čtěte příbalovou informaci
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ {Κουτί με φιάλη των 15 ml, 42 ml, 100 ml ή 200 ml }
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU {Krabička pro lahvičky s obsahem 15 ml, 42 ml, 100 ml nebo 200 ml }
Greek: 4.8 Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Να μη χορηγείται ταυτόχρονα με γλυκοκορτικοστεροειδή, άλλα μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα ή με αντιπηκτικούς παράγοντες.
Czech: 4.8 Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce Neaplikovat současně s glukokortikoidy, s jinými nesteroidními protizánětlivými přípravky (NSAID) nebo s antikoagulačními látkami.
Greek: 7100 Szekszárd, Rákóczi u.
Czech: Tolnagro Állatgyógyászati Kft. 7100 Szekszárd, Rákóczi u. 142-146.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Czech: Skot: Lze použít během březosti.
Greek: 11. ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΔΙΑΤΗΡΗΣΗΣ Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ Tento veterinární léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky pro uchovávání.
Greek: Καταπράυνση της φλεγμονής και ανακούφιση του πόνου, τόσο σε οξείες, όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές σε άλογα που ζυγίζουν μεταξύ500και600 kg.
Czech: Zmírnění zánětu a snížení bolesti při akutních a chronických poruchách muskuloskeletálního systému u koní o hmotnosti mezi 500 a 600 kg.
Greek: Χρήση κατά την κύηση ή τη γαλουχία την ΒΛ.Κεφάλαιο Αντενδείξεις
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Viz bod Kontraindikace
Greek: Χορηγείται αναμεμειγμένο με την τροφή ή απευθείας στο στόμα, στη δόση των 0,6mg/kg σωματικού βάρους, άπαξ ημερησίως, για διάρκεια έως 14 ημέρες.
Czech: Podávat přípravek buď zamíchaný v krmivu nebo přímo do tlamy jednou denně v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti až 14 dní.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθεφακελάκιπεριέχει:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý sáček obsahuje:
Greek: Επίσης, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις αναφυλακτικές αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι σοβαρές (καθώς και θανατηφόρες) μπορεί να παρουσιαστούν και θα πρέπει να αντιμετωπίζονται συμπτωματικά.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může objevit pseudoanafylaktická reakce, která může být vážná (i fatální) a je nutno ji léčit symptomaticky.
Greek: Αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες συμβαίνουν μέσα στην πρώτη εβδομάδα της θεραπείας και είναι στις περισσότερες περιπτώσεις παροδικές και παρέρχονται μετά τη διακοπή της θεραπείας, αλλά σε σπάνιες περιπτώσεις μπορεί να είναι σοβαρές ή θανατηφόρες.
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby a jsou ve většině případů přechodné a vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Greek: Φιάλη των 1 x 10ή1 x 15mlπου περιέχει μια δοσομετρική σύριγγα.
Czech: 1 x 10 ml nebo 1 x 15 ml lahvička s odměrnou stříkačkou.
Greek: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, επιτυγχάνονται μετά περίπου 23 ώρες.
Czech: Maximální koncentrace v plazmě jsou dosaženy přibližně za 2 - 3 hodiny.
Greek: Μέγιστοςαριθμός των ανοιγμάτωνείναι14για20 ml, 50ml και 100mlπώματακαι 20γιατην250 mlπώμα.
Czech: Zátku u 20 ml, 50 ml a 100 ml lze propíchnout maximálně 14 krát, u 250 ml maximálně 20 krát.
Greek: ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Ένα μασώμενo δισκίo περιέχει:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden žvýkací tableta obsahuje:
Greek: Μετά από υποδόρια χορήγηση, η μελοξικάμη είναι πλήρωςβιοδιαθέσιμη και επιτυγχάνεται μιασυγκεντρώσεις στο πλάσματου αίματος 0,73μg / mlσεσκύλους και 1,1 μg/ mlστις γάτες,περίπου 2,5 ώρεςκαι 1,5ώρες μετά την χορήγησηαντίστοιχα.
Czech: Po podkožní injekci je meloxikam zcela biologicky dostupný a maximální průměrná koncentrace v plazmě u psů 0,73 μg/ml je dosahována za 2,5 hodiny a u koček 1,1 μg/ml za 1,5 hodiny po aplikaci.
Greek: SC ή IV ένεση.
Czech: s.c. nebo i.v.
Greek: Αλληλεπιδράσεις με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα και άλλες μορφές αλληλεπίδρασης Βοοειδή και χοίροι: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας.
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Skot a prasata: Lze použít během březosti a laktace.
Greek: Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις
Czech: Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα του Rheumocam που παρέχεται με κάθε συσκευασία.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí Rheumocam-odměřovací stříkačky přiložené v balení.
Greek: Η συχνότητα εμφάνισης των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας)
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky) se projevily u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Greek: Στις γάτες, θα πρέπει να χρησιμοποιείται το Rheumocam 0,5 mg/ml πόσιμο εναιώρημα για γάτες.
Czech: Pro kočky je určen Rheumocam 0,5 mg/ml perorální suspenze pro kočky.
Greek: Ειδική Προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από το άτομο που χορηγεί το προϊόν Άτομα με διαπιστωμένη υπερευαισθησία στα ΜΣΑΦ, πρέπει να αποφεύγουν την επαφή με το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Lidé se známou přecitlivělostí na NSAID by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Lactosemonohydrate Silicified microcrystalline cellulose Sodium acid citrate Crospovidone
Czech: Monohydrát laktosy, Mikrokrystalická celulosa, Hydrogencitronan sodný Krospovidon, Mastek
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ Κάθεφακελάκιπεριέχει:Μελοξικάμη 330mg.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každý sáček obsahuje: Meloxicamum 330 mg.
Greek: Μυοσκελετικές διαταραχές: εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Czech: Poruchy muskuloskeletálního systému: jednorázová podkožní injekce.
Greek: Το εναιώρημα μπορεί να χορηγηθεί χρησιμοποιώντας τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται στη συσκευασία.
Czech: Suspenzi přípravku lze aplikovat pomocí odměrné stříkačky přiložené v balení.
Greek: Γάτες: Μετεγχειρητικός πόνος: εφάπαξ υποδόρια ένεση.
Czech: Kočky: Pooperační bolesti: Jednorázová podkožní injekce.
Greek: Για χρήση στην καταπράυνση της φλεγμονής και στην ανακούφιση από τον πόνο, τόσο σε οξείες όσο και σε χρόνιες μυοσκελετικές διαταραχές, το Rheumocam 15mg/ml πόσιμο εναιώρημα, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη συνέχιση της θεραπείας στη δόση των 0,6mg/kg σωματικού βάρους, 24 ώρες μετά τη χορήγηση της ένεσης.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat Rheumocamem 15mg/ml perorální suspenze v dávce 0,6 mg/kg živé hmotnosti.
Greek: Η παράλληλη χορήγηση πιθανώς κτηνιατρικών φαρμάκωνπρέπει να αποφεύγεται.
Czech: Je nutno vyvarovat se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických veterinárních léčivých přípravků.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη χάρτινη εξωτερική συσκευασία και μετά το EXP στη φιάλη.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a sáčku po EXP.
Greek: 10 γυάλινα φιαλίδια
Czech: 100 ml 1 skleněnou injekční lahvičkou lahvičkami
Greek: Είδος στόχος Οδός χορήγησηςΠεριγραφή
Czech: Cílový druh
Greek: κωδικός ATCvet: QI09AB04.
Czech: ATCvet kód: QI09AB04.
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 30/06/2015
Czech: Datum posledního prodloužení: 30/06/2015
Greek: Τα έκδοχα (περιλαμβανομένων των ανοσοενισχυτικών) τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ, είτε είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τα οποία ο πίνακας 1 του παραρτήματος του Κανονισμού (ΕΕ) της Επιτροπής Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ, είτε, θεωρούνται ότι δεν εμπίπτουν στο σκοπό του Κανονισμού Νο 470/2009,όταν χρησιμοποιούνται σε αυτό το κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Czech: Pomocné látky (včetně adjuvancií) uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Greek: Formaldehyde
Czech: Formaldehyd
Greek: - Αναφυλακτικού τύπου αντιδράσεις έχουν αναφερθεί σε αυθόρμητες αναφορές και συνιστάται κατάλληλη συμπτωματική θεραπεία.
Czech: - Ve spontánních hlášeních byly oznamovány anafylaktické reakce a doporučuje se vhodná symptomatická léčba.
Greek: Η πρώτη ένεση θα πρέπει να χορηγείται 6-8 εβδομάδες πριν από την ημερομηνία του αναμενόμενου τοκετού.
Czech: První injekci podávejte 6-8 týdnů před očekávaným datem oprasení.
Greek: Φυλάσσετε και μεταφέρετε σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Czech: Uchovejte a přepravujte chlazené (2°C 8 °C).
Greek: - Μετά τη χορήγηση μιας δόσης εμβολίου μπορεί να παρουσιαστούν παροδικές τοπικές αντιδράσεις.
Czech: - Po podání jedné dávky vakcíny se mohou vyskytnout lokální reakce přechodného rázu.
Greek: 1 δόση (2 ml):
Czech: 1 dávka (2 ml):
Greek: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Spain
Czech: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Španělsko
Greek: Αυτός ο αποχρωματισμός σχετίζεται με το υδροξείδιο του αλουμινίου και μπορεί να παρατηρηθεί μέχρι και επτά εβδομάδες μετά την ένεση διπλάσιας δόσης του εμβολίου.
Czech: Tato změna je způsobena hydroxidem hlinitým a může přetrvávat až sedm týdnů po podání dvojnásobné dávky vakcíny.
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ 10 δόσεις (20 ml)
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 10 dávek (20 ml)
Greek: Ενδέχεται να παρατηρηθεί αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος, έως 1,5ºC.
Czech: Může se také vyskytnout nárůst rektální teploty až o 1,5 °C.
Greek: Η παροδική ελαφρά εξοίδηση, διαμέτρου μικρότερης των 2 με 3 cm, είναι συνήθης στο σημείο ένεσης και μπορεί να διαρκέσει μέχρι πέντε ημέρες και, μόνο περιστασιακά, μέχρι δύο εβδομάδες.
Czech: Může se vyskytnout lehký, přechodný otok o průměru méně než 2-3 cm na místě vpichu, který může přetrvávat až pět dní a někdy až dva týdny.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια (Bordetella και Pasteurella) για χοίρους.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Inaktivované bakteriální vakcíny (Bordetella a Pasteurella) pro prasata.
Greek: 4.10 Υπερδοσολογία (συμπτώματα, μέτρα αντιμετώπισης, αντίδοτα), εάν είναι απαραίτητα Δεν αναμένεται καμμία άλλη παρενέργεια πέραν των αναφερόμενων στην παράγραφο 4.6, εκτός από αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος μέχρι τους 2˚C.
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota), pokud je to nutné Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě 4.6 a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Greek: Δεν αναμένεται καμμία άλλη παρενέργεια πέραν των αναφερόμενων στην παράγραφο " Ανεπιθυμητες ενεργειες", εκτός από αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος μέχρι τους 2˚C.
Czech: Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky s výjimkou reakcí popsaných v bodě "Nežádoucí účinky" a nárůstu rektální teploty až o 2 °C.
Greek: Στο έντυπο φύλλο οδηγιών χρήσεως του φαρμακευτικού προϊόντος πρέπει να αναγράφεται τοη όνομα και η διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση της σχετικής παρτίδας.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uvedeno jméno a adresa výrobce odpovědného za uvolnění dané šarže.
Greek: 1 x 10 δόσεων (20 ml) 10 x 10 δόσεων (20 ml) 1 x 25 δόσεων (50 ml) 1 x 50 δόσεων (100 ml) 1 x 125 δόσεων (250 ml) 1 x 10 δόσεων (20ml) 10 x 10 δόσεων (20 ml) 1 x 25 δόσεων (50 ml) 1 x 50 δόσεων (100 ml)
Czech: 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml) 1 x 125 dávek (250 ml) 1 x 10 dávek (20 ml) 10 x 10 dávek (20 ml) 1 x 25 dávek (50 ml) 1 x 50 dávek (100 ml)
Greek: Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
Czech: Před použitím pečlivě protřepejte.
Greek: Χοίρος (σύες και νεαρές σύες).
Czech: Prasata (prasnice a prasničky).
Greek: (**)Αποτελεσματική σε ποντικούς δόση 63: ο εμβολιασμός ποντικών με 0.2 ml πενταπλάσιας αραίωσης εμβολίου, δια της υποδόριας οδού, προκαλεί ορομετατροπή τουλάχιστον στο 63% των ζώων
Czech: (**) Účinná dávka u 63 % myší: vakcinace myší podáním 0,2 ml 5x naředěné vakcíny do podkoží indukuje sérokonverzi přinejmenším u 63 % zvířat.
Greek: Ασυμβατότητες: Να μην αναμειγνύεται με άλλο κτηνιατρικό φάρμακο
Czech: Inkompatibility: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem.
Greek: Επανεμβολιασμός: μια μόνο ένεση θα πρέπει να χορηγείται 3-4 εβδομάδες πριν από κάθε επόμενο τοκετό.
Czech: Revakcinace: jediná injekce, podávejte 3-4 týdny před každým dalším oprasením.
Greek: Αυτή η άνοδος της θερμοκρασίας υποχωρεί αυτόματα εντός 24 ωρών χωρίς θεραπευτική αγωγή.
Czech: Nárůst rektální teploty spontánně a bez další léčby vymizí do 24 hodin.
Greek: Βασικός εμβολιασμός: σύες και νεαρές σύες που δεν είχαν προηγουμένως εμβολιαστεί με το προϊόν θα πρέπει να λάβουν 2 ενέσεις με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδων.
Czech: Základní vakcinace: prasnicím a prasničkám dosud nevakcinovaným tímto přípravkem podávejte dvě injekce v intervalu 3-4 týdny.
Greek: Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη χρήση σε ζώα: Εμβολιάστε μόνο υγιή ζώα
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat: Vakcinovat lze pouze zdravá zvířata.
Greek: Εγκυμοσύνη: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Czech: Březost: Lze používat během březosti.
Greek: Χορηγήστε μία δόση των 2 ml μέ ενδομυϊκή ένεση στους μύς του τραχήλου, σύμφωνα με το ακόλουθο σχήμα:
Czech: Aplikujte jednu dávku (2 ml) do krčních svalů podle následujícího plánu:
Greek: Μελέτες τεχνητής μόλυνσης απέδειξαν ότι η παθητική ανοσία διαρκεί μέχρι και την ηλικία των 6 εβδομάδων των χοιριδίων, ενώ στις κλινικές μελέτες πεδίου τα ευεργετικά αποτελέσματα του εμβολιασμού (περιορισμός του βαθμού των ρινικών αλλοιώσεων και της απώλειας βάρους) παρατηρούνται μέχρι τη σφαγή.
Czech: Čelenžní studie prokázaly, že pasivní imunita trvá do 6 týdnů věku selat, při klinických studiích v terénu však pozitivní účinky vakcinace (nižší skóre nosních lézí a úbytek na váze) trvají až do porážky.
Greek: ΕΙΔΗ ΖΩΩΝ Χοίρος (σύες και νεαρές σύες).
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Prasata (prasnice a prasničky).
Greek: ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ 50 δόσεων (100 ml) 50 δόσεων (100 ml) 125 δόσεων (250 ml)
Czech: VELIKOST BALENÍ 50 dávek (100 ml) 50 dávek (100 ml) 125 dávek (250 ml)
Greek: DEAE-Δεξτράνη Ginseng
Czech: DEAE-dextran
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, αναμένεται μόνο μια ελάχιστη αντίδραση στη θέση της ένεσης.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem lze očekávat pouze menší reakci na místě vpichu.
Greek: Λευκό ομοιογενές εναιώρημα.
Czech: Bílá homogenní suspenze.
Greek: ΟΔΗΓΙΕΣ ΓΙΑ ΤΗ ΣΩΣΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ Πριν τη χορήγηση αφήστε το εμβόλιο να φτάσει σε θερμοκρασία δωματίου (15-25˚C).
Czech: POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Před podáním nechte vakcínu vytemperovat na pokojovou teplotu (15 až 25 °C).