FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine Durchstechflasche enthält 375 mg/5 ml wasserfreies Cidofovir.
Portuguese: Cada frasco para injectáveis contém 375 mg/5 ml de cidofovir anidro.
German: Falls ein zweiter Liter verabreicht wird, muss er gleichzeitig beginnend mit der Cidofovir-Infusion, über einen Zeitraum von 1 bis 3 Stunden, oder unmittelbar im Anschluss daran verabreicht werden.
Portuguese: O primeiro litro de solução salina deve ser perfundido durante o período de 1 hora, imediatamente antes da perfusão de cidofovir e o segundo litro, caso seja administrado, deve ser perfundido durante um período de 1-3 horas, iniciando-se simultaneamente com a perfusão de cidofovir ou imediatamente após a perfusão de cidofovir.
German: Vistide wird in Einzeldosis-Durchstechflaschen geliefert.
Portuguese: O Vistide apresenta-se em frascos para injectáveis de utilização única.
German: Wenn das Serumkreatinin um ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl) ansteigt oder wenn sich eine persistierende Proteinurie ≥ 2+ entwickelt, muss die Cidofovir-Therapie abgebrochen werden; eine intravenöse Hydratisierung wird angeraten.
Portuguese: Recomenda-se a hidratação intravenosa e a interrupção da terapêutica com cidofovir se a creatinina sérica atingir valores ≥ 44 µmol/l (≥ 0,5 mg/dl), ou se se desenvolver uma proteinúria persistente ≥ 2+.
German: Mit einer Spritze wird die entsprechende Vistide-Dosis unter aseptischen Bedingungen von der Durchstechflasche in ein Infusionsbehältnis mit 100 ml 0,9%iger physiologischer Kochsalzlösung überführt und gründlich gemischt.
Portuguese: Com uma seringa e sob condições assépticas, retirar do frasco para injectáveis a dose apropriada de Vistide para uma bolsa de perfusão contendo 100 ml de solução salina a 0,9% (normal) e misturar bem.
German: Tabelle 2: Mögliche oder wahrscheinliche Nebenwirkungen von Probenecid aus klinischen Studien
Portuguese: A tabela abaixo lista as reacções adversas possível ou provavelmente relacionadas com probenecida, com base na experiência dos ensaios clínicos:
German: Erhaltungsdosis
Portuguese: Tratamento de manutenção
German: Kanzerogenität
Portuguese: Carcinogénese
German: Nephrotoxizität
Portuguese: Nefrotoxicidade
German: Niereninsuffizienz:
Portuguese: Insuficientes renais:
German: Wie werden intravenöse Infusionen vor Vistide verabreicht?
Portuguese: Como se administram fluidos por via intravenosa antes de tomar o Vistide
German: Gekühlte Infusionsbeutel müssen vor dem Gebrauch auf Raumtemperatur erwärmt werden.
Portuguese: Antes da utilização deve permitir-se que as bolsas de perfusão refrigeradas atinjam a temperatura ambiente.
German: Die Genehmigung für das Inverkehrbringen wurde am 23. April 2002 und 23. April 2007 verlängert.
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 23 de Abril de 2002 e em 23 de Abril de 2007.
German: Vistide darf nicht direkt ins Auge gespritzt werden.
Portuguese: O Vistide não deve ser injectado directamente no olho.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen ist das Unternehmen Gilead Sciences International.
Portuguese: O titular da Autorização de Introdução no Mercado é a Gilead Sciences International.
German: Diese Krankheit kann zu Erblindung führen.
Portuguese: Esta doença pode causar a perda de visão.
German: Weitere Informationen über Vistide:
Portuguese: Outras informações sobre o Vistide
German: Es enthält den Wirkstoff Cidofovir (75 mg/ml).
Portuguese: Contém a substância activa cidofovir (75 mg/ml).
German: Hauptindikator für die Wirksamkeit war in beiden Studien die Zeit bis zur Verschlimmerung der Krankheit.
Portuguese: Em ambos os estudos, o parâmetro principal de eficácia foi o período de tempo decorrido até ao agravamento da doença.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) VISTIDE Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) VISTIDE Resumo do EPAR destinado ao público
German: Vistide darf nur angewendet werden, wenn andere Arzneimittel nicht geeignet sind.
Portuguese: Só deve ser utilizado quando outros medicamentos são inadequados.
German: Am 23. April 1997 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vistide in der gesamten Europäischen Union.
Portuguese: Em 23 de Abril de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Vistide.
German: In der Behandlungsstudie war Vistide wirksamer als der Verlauf ohne Behandlung.
Portuguese: No estudo de tratamento, o Vistide foi mais eficaz do que nenhum tratamento.
German: Die Behandlung mit Vistide sollte von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung in der Behandlung von Infektionen mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) besitzt.
Portuguese: O tratamento com o Vistide deve ser prescrito por um médico com experiência no tratamento da infecção pelo vírus da imunodeficiência humana (VIH).
German: Die Wirkungen von Vistide bei CMV-Retinitis bei AIDS-Patienten wurden in einer Behandlungsstudie und einer Erhaltungsstudie untersucht.
Portuguese: Os efeitos do Vistide na retinite por CMV nos doentes com SIDA foram analisados num estudo de tratamento e num estudo de manutenção.
German: Ist das Virus nicht in der Lage, DNA herzustellen, kann es sich nicht vermehren, sodass sich die Ausbreitung der Infektion verlangsamt.
Portuguese: Quando não consegue produzir ADN, o vírus não se replica (reproduz), o que abranda a disseminação da infecção.
German: Die Behandlung wird so lange, wie in den lokalen Empfehlungen zur Behandlung von HIV-infizierten Patienten empfohlen, fortgesetzt.
Portuguese: O tratamento é mantido pelo período de tempo indicado nas recomendações locais relativas ao tratamento dos doentes infectados pelo VIH.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Vistide (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Neutropenie (verminderte Zahl der weißen Blutkörperchen), Kopfschmerzen, Nausea (Übelkeit), Erbrechen, Alopezie (Haarausfall), Hautausschlag, Proteinurie (Eiweiß im Urin), erhöhte Kreatininwerte im Blut (ein Zerfallsprodukt der Muskeln), Asthenie (Schwäche) und Fieber.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Vistide (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são neutropénia (valores baixos de glóbulos brancos), cefaleia, náuseas (sensação de enjoo), vómitos, alopécia (perda de cabelo), exantema, proteinúria (proteína na urina), aumento dos níveis plasmáticos de creatinina (um produto de decomposição dos músculos), astenia (fraqueza) e febre.
German: In der Erhaltungsstudie war die 5-mg/kg-Dosis wirksamer als die 3-mg/kg-Dosis (115 Tage bzw. 49 Tage).
Portuguese: No estudo de manutenção, a dose de 5 mg/kg foi mais eficaz do que a dose de 3 mg/kg (115 dias e 49 dias, respectivamente).
German: Welches Risiko ist mit Vistide verbunden?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Vistide?
German: Welchen Nutzen hat Vistide in diesen Studien gezeigt?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Vistide durante os estudos?
German: Was ist Vistide?
Portuguese: O que é o Vistide?
German: Um das Risiko einer potenziellen Nierenschädigung zu minimieren, müssen die Patienten ein weiteres Arzneimittel namens Probenecid einnehmen (2 g drei Stunden vor der Infusion, dann 1 g zwei und acht Stunden nach der Infusion) und eine Stunde vor der Vistide-Infusion eine Infusion mit einem Liter Kochsalzlösung erhalten.
Portuguese: Para reduzir o risco de lesão renal, os doentes devem também tomar um outro medicamento denominado probenecida (2 g três horas antes da perfusão e, de seguida, 1 g duas e oito horas após a perfusão) e receber uma perfusão de um litro de solução salina uma hora antes da perfusão do Vistide.
German: Die Erhaltungsstudie verglich zwei Erhaltungsdosen von Vistide (5 mg und 3 mg/kg Körpergewicht) bei 100 Patienten, die auf andere Arzneimittel gegen CMV-Retinitis (Ganciclovir oder Foscarnet) nicht mehr ansprachen oder sie nicht einnehmen konnten.
Portuguese: O estudo de manutenção comparou duas doses de manutenção do Vistide (5 e 3 mg/kg de peso corporal) em 100 doentes que tinham deixado de responder ou que não podiam receber outros medicamentos para a retinite por CMV (ganciclovir ou foscarneto).
German: Bei den Patienten, die Vistide erhielten, dauerte es durchschnittlich 120 Tage, bis sich die CMV-Retinitis verschlimmerte, im Vergleich zu 22 Tagen bei den Patienten, die keine Behandlung erhielten.
Portuguese: Foram necessários, em média, 120 dias para a retinite por CMV piorar nos doentes a receber o Vistide, em comparação com 22 dias nos doentes que não tinham recebido qualquer tratamento.
German: Während der Erhaltungsphase wird Vistide einmal alle zwei Wochen gegeben.
Portuguese: De seguida, durante a fase de ‘manutenção', o medicamento é administrado uma vez a cada duas semanas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Vistide berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Vistide, consulte o Folheto Informativo.
German: Der Wirkstoff in Vistide, Cidofovir, ist ein antivirales (gegen Viren gerichtetes) Arzneimittel, das zur Klasse der „Nukleotidanaloga" gehört.
Portuguese: A substância activa no Vistide, o cidofovir, é um medicamento antiviral que pertence à classe ‘análogos nucleosidos'.
German: Es darf auch nicht angewendet werden bei Patienten, die an einer Nierenerkrankung leiden, die andere, eventuell die Nieren schädigende Arzneimittel einnehmen oder die Probenecid oder andere Arzneimittel auf Sulfonamidbasis nicht einnehmen können.
Portuguese: Também não deve ser utilizado nas pessoas com doença renal ou que estejam a tomar outros medicamentos que possam ser prejudiciais aos rins, ou nos doentes que não podem tomar a probenecida ou outros medicamentos que contêm o grupo sulfa.
German: In der Behandlungsstudie wurde Vistide mit dem Verlauf ohne Behandlung bei 48 Patienten verglichen, die vorher noch nie mit einem Arzneimittel gegen CMV-Retinitis behandelt worden waren.
Portuguese: O estudo de tratamento comparou o Vistide com nenhum tratamento em 48 doentes que não tinham sido previamente tratados com qualquer medicamento para a retinite por CMV.
German: Vistide wird zur Behandlung der Cytomegalie-Virus-Retinitis (CMV-Retinitis) angewendet, einer Virusinfektion der Netzhaut (der lichtempfindlichen Oberfläche im hinteren Teil des Auges).
Portuguese: O Vistide é utilizado para o tratamento da retinite por citomegalovírus (CMV), uma infecção viral da retina (a superfície sensível à luz na parte de trás do olho).
German: Vistide darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegen Cidofovir oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Portuguese: O Vistide não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao cidofovir ou a qualquer outro componente do medicamento.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Vistide finden Sie hier.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Vistide pode ser consultado aqui.
German: Vor der Verabreichung von Vistide sind die Nieren des Patienten zu untersuchen, da das Arzneimittel Patienten mit Nierenerkrankungen nicht verschrieben werden darf.
Portuguese: Antes de receber o Vistide, a função renal do doente deve ser verificada, dado que o medicamento não deve ser dado a pessoas com doença renal.
German: Vistide wird bei Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) und ohne Nierenerkrankungen angewendet.
Portuguese: O Vistide é utilizado nos doentes com síndrome de imunodeficiência adquirida (SIDA) que não sofrem de doença renal.
German: Enzymen namens DNA-Polymerasen, die das Virus dazu nutzt, DNA herzustellen.
Portuguese: Bloqueia a actividade das enzimas denominadas ADN polimerases no CMV, que o vírus utiliza para produzir ADN.
German: In der Induktionsphase beträgt die Vistide-Dosis 5 mg pro Kilogramm Körpergewicht als Infusion über einen Zeitraum von einer Stunde und wird über zwei Wochen in Folge jeweils einmal pro Woche verabreicht.
Portuguese: Durante a fase de ‘indução', o Vistide é administrado como uma perfusão de uma hora de 5 mg por quilograma de peso corporal, uma vez por semana no decorrer das duas primeiras semanas.
German: Probenecid verhindert die Ansammlung von Cidofovir in den Nieren, die Kochsalzlösung beugt der Dehydration (Austrocknung) vor.
Portuguese: A probenecida é utilizada porque impede a acumulação de cidofovir nos rins e a solução salina é utilizada para prevenir a desidratação.
German: Wie wurde Vistide untersucht?
Portuguese: Como foi estudado o Vistide?
German: Wofür wird Vistide angewendet?
Portuguese: Para que é utilizado o Vistide?
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Vistide bei der Behandlung der Cytomegalie-Virus-Retinitis (CMV-Retinitis) bei Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) und ohne Nierenerkrankung gegenüber den Risiken überwiegen, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Vistide zu erteilen.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Vistide são superiores aos seus riscos no tratamento da retinite por CMV nos doentes com SIDA e sem doença renal.
German: Vistide ist ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (Tropfinfusion in eine Vene).
Portuguese: O Vistide é um concentrado que é reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
German: Wie wird Vistide angewendet?
Portuguese: Como se utiliza o Vistide?
German: Warum wurde Vistide zugelassen?
Portuguese: Por que foi aprovado o Vistide?
German: Wie wirkt Vistide?
Portuguese: Como funciona o Vistide?
German: EU/1/00/140/001 Visudyne
Portuguese: EU/1/00/140/001 Visudyne 15 mg Pó para solução para perfusão
German: Pulver: 15 mg 1 Durchstechflasche
Portuguese: Pó: 15 mg
German: Ältere Patienten (65 Jahre und älter)
Portuguese: Idosos (65 anos de idade ou mais)
German: Die Patienten sollten alle drei Monate neu untersucht werden.
Portuguese: Os doentes devem ser reavaliados a cada 3 meses.
German: Die Halbwertszeit war jedoch signifikant um etwa 20 % erhöht.
Portuguese: No entanto, a semivida foi significativamente aumentada em aproximadamente 20%.
German: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue
Portuguese: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue França
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 27. Juli 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 5. Mai 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 27 de julho de 2000 Data da última renovação: 05 de maio de 2010
German: Es liegen keine Erfahrungen mit diesen Patienten vor.
Portuguese: Não existe experiência disponível com estes doentes.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt mitteilen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
Portuguese: É importante informar o seu médico se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar.
German: Keiner der Todesfälle wurde auf die Behandlung als Ursache zurückgeführt.
Portuguese: Nenhuma morte foi considerada causada pelo tratamento.
German: Die klinische Relevanz ist unbekannt.
Portuguese: A relevância clínica é desconhecida.
German: Es wurden keine zusätzlichen Sicherheitsrisken festgestellt.
Portuguese: Não foi identificada qualquer questão de segurança adicional.
German: Visudyne darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich (nur wenn der Nutzen das potenzielle Risiko für den Fetus rechtfertigt).
Portuguese: Visudyne não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário (apenas se o benefício justificar o risco potencial para o feto).
German: Während dieser Zeit müssen Sie die Anweisungen des Arztes beachten und Ihr Auge stillhalten.
Portuguese: Durante este período de tempo, terá de seguir as instruções do seu médico e manter os seus olhos fixos.
German: Infusionsbedingte Probleme können auch zu plötzlichem Bewusstseinsverlust führen.
Portuguese: Problemas associados à perfusão também podem incluir perda súbita de consciência.
German: Ihr Arzt wird Sie anweisen.
Portuguese: O seu médico irá aconselhá-lo.
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Portuguese: Frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir do dados disponíveis)
German: Die Behandlung mit Visudyne ist ein Prozess in zwei Schritten
Portuguese: O tratamento com Visudyne é um processo com duas etapas
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt werden, außer mit den unter Abschnitt 6.6 aufgeführten Arzneimitteln.
Portuguese: Na ausência de estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos, exceto os mencionados na secção 6.6.
German: Patienten sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen, solange diese Symptome anhalten.
Portuguese: Os doentes não devem conduzir ou utilizar máquinas enquanto os sintomas persistirem.
German: Im Zusammenhang mit der VIP-PM-Extension:
Portuguese: Em relação à extensão do estudo VIP-PM:
German: Schwangerschaft und Stillzeit - Es gibt sehr wenig Erfahrung mit der Anwendung von Visudyne bei schwangeren Frauen.
Portuguese: Gravidez e amamentação - Existe muito pouca experiência com Visudyne em mulheres grávidas.
German: Dieser Effekt wurde weder an wachen, nicht sedierten Schweinen oder anderen Tierarten, noch beim Menschen beobachtet.
Portuguese: Este efeito não foi observado em porcos conscientes não sedados, ou em outras espécies, incluindo a espécie humana.
German: In der vorgesehenen Dosis werden die pharmakokinetischen Parameter nicht signifikant durch das Geschlecht beeinflusst.
Portuguese: Na dose proposta, os parâmetros farmacocinéticos não foram significativamente afetados pelo género.
German: Diese Erkrankungen führen zu einem Visusverlust.
Portuguese: Estas doenças conduzem a perda de visão.
German: Die Nebenwirkungen sind nach Organsystemklassen und der Häufigkeit ihres Auftretens nach folgender Konvention geordnet: sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); gelegentlich (≥1/1.000, <1/100); selten (≥1/10.000, <1/1.000); sehr selten (<1/10.000), nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Portuguese: As reações adversas estão ordenadas por sistema de órgãos e frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
German: Eine Überdosierung des Arzneimittels kann den Zeitraum der Lichtempfindlichkeit des Patienten verlängern.
Portuguese: A sobredosagem do medicamento pode prolongar o período de fotossensibilidade de doente.
German: Behandlung des zweiten Auges mit Visudyne
Portuguese: Tratamento do segundo olho com Visudyne
German: Dunkelgrünes bis schwarzes Pulver.
Portuguese: Pó verde-escuro a preto.
German: Das Ausmaß der Exposition und die maximale Plasmakonzentration sind proportional zur Dosis zwischen 6 und 20 mg/m
Portuguese: A extensão da exposição e a concentração máxima plasmática são proporcionais à dose entre 6 e 20 mg/m
German: Ihr Arzt wird ein spezielles Kontaktglas auf Ihr Auge setzen und Ihr Auge mit einem speziellen Laser behandeln.
Portuguese: O seu médico adapta uma lente de contacto especial ao seu olho e procede ao tratamento utilizando um laser especial.
German: Die meisten Nebenwirkungen waren leicht bis mäßig und nur vorübergehender Natur.
Portuguese: A maioria das reações adversas foram ligeiras a moderadas e de natureza transitória.
German: Im Falle eines vermuteten Herzinfarktes suchen Sie sofort medizinische Hilfe.
Portuguese: Se suspeitar de ataque cardíaco, procure imediatamente assistência médica.
German: Dies deutet darauf hin, dass der Vorteil mit der Zeit hin kleiner werden könnte.
Portuguese: Estes resultados indicam que o benefício clínico pode diminuir ao longo do tempo.
German: Ein Sonnenschutzmittel bietet keinen Schutz.
Portuguese: Os cremes protetores solares não oferecem proteção.
German: Es ist nicht bekannt, wie das Potenzial für DNA-Schäden mit PDT-Agenzien auf das menschliche Risiko übertragen werden kann.
Portuguese: Não é conhecido como o potencial para danos no DNA com agentes de TFD se traduz em riscos para os humanos.
German: Wenn jedoch eine Behandlung des zweiten Auges für notwendig erachtet wird, sollte das zweite Auge sofort nach der Lichtapplikation am ersten Auge mit Licht behandelt werden, aber nicht später als 20 Minuten nach Beginn der Infusion.
Portuguese: Contudo, se o tratamento do segundo olho for considerado necessário, deve ser aplicada luz no segundo olho imediatamente após a aplicação de luz no primeiro olho, mas nunca depois de 20 minutos a contar do início da perfusão.
German: Das Ausmaß und die Schwere dieser Effekte stimmten in allen Studien überein und waren von der Arzneimitteldosis und der Dosierungsdauer abhängig.
Portuguese: A extensão e gravidade desses efeitos foram consistentes entre os vários estudos e foram dependentes da dose do fármaco e da duração da administração.
German: • Allgemeine Erkrankungen: Veränderung der Herzfrequenz.
Portuguese: • Afeções gerais: alterações na frequência cardíaca.
German: Keine normalen Natriumchloridlösungen oder andere parenterale Lösungen verwenden.
Portuguese: Não utilize soluções de cloreto de sódio normais ou outras soluções parentéricas.
German: Sie sollten Visudyne nur erhalten, wenn Ihr Arzt dies als absolut notwendig erachtet.
Portuguese: Só deve receber tratamento com Visudyne se o seu médico considerar absolutamente essencial.
German: Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de lhe administrarem este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
German: Auch wenn die mittleren Plasmawerte Cmax und AUC bei älteren Patienten, die Verteporfin erhielten, höher sind als die bei jungen Versuchspersonen oder Patienten, werden diese Unterschiede nicht als klinisch signifikant erachtet.
Portuguese: Ainda que os valores médios plasmáticos de Cmax e AUC em doentes idosos que receberam verteporfina sejam superiores aos de voluntários ou doentes jovens, estas diferenças não são consideradas como sendo clinicamente significativas.
German: Natriumchloridlösung darf nicht verwendet werden (siehe Abschnitt 6.2).
Portuguese: Não utilize solução de cloreto de sódio (ver secção 6.2).
German: Es gibt zwei Arten von chorioidalen Neovaskularisationen, die klassische und die okkulte.
Portuguese: Existem dois tipos de neovascularização coroideia: clássica e oculta.
German: Es gibt keine klinischen Daten, die für eine begleitende Behandlung des zweiten Auges sprechen.
Portuguese: Não existem dados clínicos relativamente ao tratamento concomitante do segundo olho.
German: Die Packung enthält 1 Durchstechflasche.
Portuguese: Embalagem contendo 1 frasco.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Visudyne ist nur zur Behandlung von Erwachsenen und nicht zur Verwendung bei Kindern angezeigt.
Portuguese: Utilização em crianças Visudyne é um tratamento apenas para adultos e não é indicado para utilização em crianças.
German: - wenn Sie an Porphyrie leiden (eine seltene Erkrankung, die die Lichtempfindlichkeit erhöht).
Portuguese: - se tem porfiria (uma doença rara que pode aumentar a sensibilidade à luz).
German: Das Arzneimittel ist nur zur intravenösen Infusion vorgesehen.
Portuguese: Este medicamento destina-se apenas a perfusão intravenosa.
German: Der nasale Rand des Behandlungsstrahls muss mindestens 200 μm vom temporalen Rand der Papille entfernt sein.
Portuguese: O bordo nasal da zona de tratamento deve estar a uma distância de, pelo menos, 200 m do bordo temporal do disco ótico.
German: Die Therapie mit Visudyne kann, wenn nötig, alle drei Monate und bis zu 4-mal pro Jahr wiederholt werden.
Portuguese: Se necessário, o tratamento com Visudyne pode ser repetido de 3 em 3 meses, até 4 vezes por ano.