FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Nyulakon végzett reprodukciós toxicitási vizsgálatokban a temoporfin az ajánlott humán terápiás adaggal egyező mértékű szisztémás expozíció esetén növelte a korai post-implantációs magzati veszteséget.
Croatian: U ispitivanjima razvojne toksičnosti u kunića, temoporfin je kod sistemske izloženosti, koja je jednaka onoj dobivenoj u ljudi kod preporučene terapijske doze, prouzročio povećanje ranih postimplantacijskih gubitaka.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt és az erős beltéri fényeket.
Croatian: Izbjegavajte izravnu sunčevu svjetlost ili jaku umjetnu rasvjetu.
Hungarian: A daganat felületére juttatott 100 mW/cm intenzitású fény 20 J/cm dózist eredményez, s ez kb.
Croatian: Doza upadne svjetlosti je 20 J/cm2, a dostavljeni intenzitet zračenja iznosi 100 mW/cm površine tumora, što znači da je vrijeme obasjavanja približno 200 sekundi.
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e.
Croatian: Prije injiciranja potrebno je provjeriti prohodnost trajne kanile.
Hungarian: A kezelt bőrfelületen keletkező égési sérülések elkerülése érdekében az oximétereket legalább 10-15 percenként át kell tenni más helyre.
Croatian: Oksimetrima se mora mijenjati položaj najmanje svakih 10-15 minuta da bi se izbjegao rizik od lokalnih opekotina kože.
Hungarian: A Foscan oldatos injekció sötétlila színű, és 1 ml vagy 3 ml vagy 6 ml oldatot tartalmazó borostyán színű injekciós üvegben található.
Croatian: Foscan otopina za injekciju tamnoljubičasta je otopina u bočici od smeđeg stakla, koja sadrži 1 ml, 3 ml ili 6 ml otopine.
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2 pont)
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2).
Hungarian: • Sál: a fej és a nyak védelmére.
Croatian: • Šal: za glavu i vrat.
Hungarian: Mielőtt a beteg visszatérne a normál fényviszonyokkal rendelkező környezetbe, tesztelni kell a bőr fényérzékenységét.
Croatian: Test fotoosjetljivosti kože mora se provesti prije nego što se bolesnik vrati u uvjete uobičajenog osvjetljenja.
Hungarian: • A légutak elzáródása a kezelt terület duzzanata következtében
Croatian: • Blokada dišnih puteva kao posljedica oticanja liječenog područja.
Hungarian: A Foscan beadása után 96 órával a kezelni kívánt területet megfelelő lézerforrás alkalmazásával, 652 nm hullámhosszúságú fénnyel kell megvilágítani.
Croatian: Kada od primjene Foscana protekne 96 sati, mjesto liječenja obasjava se svjetlošću valne duljine od 652 nm iz odobrenog laserskog izvora.
Hungarian: - A készítmény hatóanyaga a temoporfin.
Croatian: - Djelatna tvar je temoporfin.
Hungarian: • Nem szabad lézerkezelést kapnia.
Croatian: • Možda nećete biti liječeni laserom.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Hungarian: Ez a fájdalom fájdalomcsillapítókkal kezelhető.
Croatian: Ovu ćete bol kontrolirati analgeticima.
Hungarian: A Foscan vizes oldatokkal nem hígítható.
Croatian: Foscan se ne smije razrjeđivati vodenim otopinama.
Hungarian: Mindkét metabolit konjugálódik.
Croatian: Oba metabolita imaju značajke konjugiranih spojeva.
Hungarian: Minden csomagban 1 darab, 3 ml vagy 6 ml injekciós oldatot tartalmazó injekciós üveg található.
Croatian: Jedno pakiranje sadrži 1 bočicu koja sadrži 1 ml, 3 ml ili 6 ml otopine za injekciju.
Hungarian: • Vérzés, kifekélyesedés, a kezelt terület duzzanata, például arcduzzanat vagy a nyelv duzzanata, és hegképződés is felléphet.
Croatian: • Također se može javiti krvarenje, ranice, otečenost u liječenom području poput oticanja lica ili jezika te nastanak ožiljaka.
Hungarian: Foscan 1 mg/ml oldatos injekció
Croatian: Foscan 1 mg/ml otopina za injekciju
Hungarian: Bőre leégésének megelőzése érdekében gondosan be kell tartania az előírásokat.
Croatian: Morate se pažljivo pridržavati uputa za sprječavanje opekotina kože.
Hungarian: A Foscan kiszámított adagját lassú intravénás injekcióban, legalább 6 perc alatt kell beadni.
Croatian: Potrebna doza Foscana primjenjuje se sporom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 6 minuta.
Hungarian: • Hosszú nadrág: az alsótest és a lábak védelmére.
Croatian: • Dugačke hlače: za donji dio tijela/noge.
Hungarian: • Hosszú ujjú felsőruházat: a felsőtest és a karok védelmére.
Croatian: • Odjeću dugih rukava: za gornji dio tijela/ruke.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Croatian: U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili medicnskoj sestri.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a temoporfin.
Croatian: Djelatna tvar je temoporfin.
Hungarian: Egyetlen anyagcseretermék sem jut be a szisztémás keringésbe.
Croatian: U sistemskoj cirkulaciji nisu opaženi nikakvi metaboliti.
Hungarian: A szórt vagy visszavert fény által kiváltott fotoaktiváció megelőzése érdekében a célterületen kívül eső szöveteket teljes mértékben le kell fedni.
Croatian: Tkivo izvan ciljnog područja mora se potpuno zaštititi, kako bi se izbjegla fotoaktivacija raspršenom ili reflektiranom svjetlošću.
Hungarian: A fotoaktivációt követően fennáll a környező területek károsodásának kockázata.
Croatian: Postoji rizik od oštećenja okolnog tkiva nakon fotoaktivacije.
Hungarian: Hányás, hányinger, szájüregi kifekélyesedés A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Gyakori: Hólyagképződés, erythema, hyperpigmentatio, fényérzékenységi reakciók, bőrnekrózis
Croatian: Mjehurići, eritem, hiperpigmentacije kože, reakcija fotoosjetljivosti, nekroza kože
Hungarian: A légutak megvilágítása lokális gyulladáshoz és oedemához vezethet.
Croatian: Obasjavanje dišnih puteva može uzrokovati lokalnu upalu ili edem.
Hungarian: A táblázatba foglalt mellékhatásokat illetően az emésztőrendszeri betegségek és tünetek, a bőrt érintő mellékhatások, valamint az általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók a leggyakrabban megfigyelt mellékhatások.
Croatian: Među nuspojavama u tablici, poremećaji probavnog sustava, kožne nuspojave i opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene najčešće su opažene nuspojave.
Hungarian: Amennyiben a beteg szabadban történő tevékenységet tervez, óvintézkedésként azt a kart, amelyikbe az injekciót adták, hosszú ujjú, színes ruházattal kell védeni.
Croatian: Kao mjeru opreza, ako se planira dugotrajni boravak na otvorenom, ruku u koju je ubrizgana injekcija treba zaštititi nošenjem tamne odjeće dugih rukava.
Hungarian: A Foscan kívánt adagját lassú, legalább 6 percig tartó intravénás injekció formájában kell beadni (4. ábra).
Croatian: Primijenite potrebnu dozu Foscana sporom intravenskom injekcijom u trajanju od najmanje 6 minuta (slika 4).
Hungarian: A daganat felületére a 100 mW/cm intenzitású fény dózisa 20 J/cm 2, s ez kb.
Croatian: Doza upadne svjetlosti je 20 J/cm2, a dostavlja se fiberoskopom s mikrolećom na kružno područje površine tumora intenzitetom zračenja od 100 mW/cm2, što znači da vrijeme obasjavanja iznosi 200
Hungarian: • Folyamatban lévő, fényérzékenységet fokozó hatóanyaggal történő kezelés.
Croatian: • Postojeća terapija fotosenzibilizirajućim sredstvom.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Foscan is okozhat mellékhatásokat.
Croatian: Moguće nuspojave Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave.
Hungarian: AZ ADAG KISZÁMÍTÁSA
Croatian: IZRAČUN DOZE
Hungarian: A készítményben levő alkohol mennyisége károsan befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket.
Croatian: Količina alkohola u ovom lijeku može narušiti sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Gyakran előforduló mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba)
Hungarian: A kezelőorvos döntésétől függően második kezelési ciklus alkalmazható olyan betegek esetén, akiknél célszerűnek látszik a tumor további pusztítása és eltávolítása.
Croatian: Drugi ciklus liječenja može se provesti prema prosudbi nadležnog liječnika u bolesnika u kojih se smatra da je prikladna dodatna nekroza tumora i njegovo uklanjanje, uz preporučeni minimalni vremenski razmak između liječenja od 4 tjedna.
Hungarian: Ezek a metabolitok nem kerülnek újra vissza az enterohepaticus körforgásba.
Croatian: Nema enterohepatičke recirkulacije tih metabolita.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Croatian: Unutar svake skupine po učestalosti, nuspojave su prikazane u padajućem slijedu prema ozbiljnosti.
Hungarian: INJEKCIÓS ÜVEG CÍMKÉJE, 1 MG/ML
Croatian: KUTIJA ZA 1 MG/ML
Hungarian: • Kérjük, beszéljen ezekről az előírásokról kezelőorvosával, mielőtt hazamenne a Foscan injekció beadása után.
Croatian: • Kada dobijete injekciju Foscana, molimo da o tome porazgovarate s liječnikom prije nego što odete kući.
Hungarian: Csomagolásából való kivételét követően azonnal fel kell használni.
Croatian: Nakon što se izvadi iz pakiranja, mora se odmah primijeniti.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: máj betegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Croatian: Pod rizikom su i trudnice, dojilje, djeca te visokorizične skupine ljudi poput bolesnika s bolešću jetre ili epileptičara.
Hungarian: Kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha a Foscan-t illetően bármiben is bizonytalan.
Croatian: Molimo da upitate svog liječnika ili medicinsku sestru ako u nešto niste sigurni.
Hungarian: • Hányinger,
Croatian: • Mučnina.
Hungarian: Milliliterenként 1 mg temoporfin-t tartalmaz.
Croatian: Jedan ml sadrži 1 mg temoporfina.
Hungarian: Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer
Croatian: UPUTA O LIJEKU
Hungarian: Intravénás alkalmazásra Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Croatian: Za primjenu u venu Prije uporabe pročitajte uputu o lijeku.
Hungarian: Hogyan kell a Foscan-t tárolni?
Croatian: Kako čuvati Foscan
Hungarian: Az oldat sötétlila színe és az injekciós üveg borostyán színe miatt az oldatban esetlegesen jelen lévő részecskék nem láthatók.
Croatian: Tamnoljubičasta boja otopine i smeđa boja bočice onemogućuju vizualnu provjeru otopine na čestice.
Hungarian: Mellékelve található egy szűrő, mely Luercsatlakozóval csatlakoztatható a fecskendőhöz és a kanülhöz.
Croatian: Priložen je filtar s nastavkom tipa Luer lock za spoj sa štrcaljkom i kanilom.
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Croatian: Štetno je za osobe koje boluju od alkoholizma.
Hungarian: • Vérmérgezés (szepszis)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Hungarian: Csatlakoztatni kell a kanülhöz a fecskendőt és a szűrőt.
Croatian: Spojite štrcaljku i filtar na kanilu.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Hungarian: Szoptatás
Croatian: Fistula
Hungarian: • Zokni: a láb és a boka védelmére.
Croatian: • Čarape: za stopala i gležnjeve.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ DOBOZ, 1 MG/ML
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA BOČICE OD 1 MG/ML
Hungarian: A fényérzékenységi tünetek elkerülése érdekében az injekció beadása utáni első 15 napon nem ajánlott a gépjárművezetés és gépek kezelése, kivéve, ha az célszerű lenne.
Croatian: Da bi se izbjegle tegobe s fotoosjetljivošću, savjetuje se ne upravljati vozilima tijekom prvih 15 dana nakon injekcije i rukovati strojevima samo ako je to praktično u uvjetima slabog osvjetljenja, sukladno preporučenim mjerama opreza u pogledu izlaganja svjetlosti (vidjeti dio 4.4).
Hungarian: Tudnivalók a Foscan alkalmazása előtt
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati Foscan
Hungarian: Ez a folyamat a temoporfin fénnyel és oxigénnel bekövetkező sejten belüli kölcsönhatásának függvénye.
Croatian: Terapijski učinak posredovan je stvaranjem visoko reaktivnih radikala kisika, što je proces koji ovisi o unutarstaničnoj interakciji temoporfina sa svjetlom i kisikom.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a természetes nappali fény és az erős beltéri fény bőrének leégését okozhatja.
Croatian: To znači da obično dnevno svjetlo ili jaka umjetna rasvjeta zatvorenih prostora mogu izazvati opekotine na koži.
Hungarian: Túladagolás esetén megnő a veszélye annak, hogy a környező fényhatások fényérzékenységi reakciót váltanak ki.
Croatian: Izlaganje ambijentalnom svjetlu nakon predoziranja nosi povećan rizik od reakcija fotoosjetljivosti.
Hungarian: Az oldat sötétlila színe és az injekciós üveg borostyán színe miatt az oldatban esetlegesen jelenlévő részecskék nem láthatók.
Croatian: Tamnoljubičasta boja otopine i jantarna boja bočica onemogućuju vizualnu provjeru otopine na čestice.
Hungarian: A Foscan-nak nincs irritáló hatása.
Croatian: Foscan nije nadražujuće sredstvo.
Hungarian: Megoszlási térfogata nagy, értéke a szervezet összvízterének és az extracellularis víztér értékei közé esik.
Croatian: Opažen je veliki volumen distribucije koji je na sredini između ukupne i izvanstanične tjelesne tekućine.
Hungarian: Felbontás után az oldatot azonnal fel kell használni
Croatian: 5 godina Nakon otvaranja, otopina se mora odmah primijeniti.
Hungarian: • Fisztula (járat) kialakulása a kezelt területen
Croatian: • Fistula u liječenom području.
Hungarian: Így elegendő oldatmennyiség marad az intravénás kanül holtterének feltöltéséhez (3. ábra).
Croatian: Nastavite pritiskati klip kako biste istisnuli suvišni Foscan sve dok u štrcaljki ne ostane potreban volumen, ostavljajući dovoljnu količinu da pokrije mrtvi prostor u intravenskoj kanili (slika 3).
Hungarian: Ha második kezelésre is szükség van, akkor azt legalább négy héttel később kell elvégezni.
Croatian: Ako je potreban drugi tretman, on se mora provesti nakon najmanje četiri tjedna.
Hungarian: Az adag testtömeg-kilogrammonként 0,15 mg.
Croatian: Preporučena doza je 0,15 mg po kilogramu tjelesne težine.
Hungarian: A Foscan-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: Az előrehaladott fej- és nyakdaganat tüneteinek enyhítésére irányuló vizsgálatban azonban a 128 kiértékelt beteg közül 28-nál (22%) a leginkább zavaró tünetek jelentős enyhülése volt tapasztalható.
Croatian: Međutim, u ispitivanju u kojem se promatralo ublažavanje simptoma uznapredovalog karcinoma glave i vrata, kod 28 (22%) od 128 procijenjenih ispitanika primijećeno je značajno poboljšanje njihovog najtežeg simptoma.
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára temoporfin
Croatian: EPAR, sažetak za javnost temoporfin
Hungarian: Az ebben a vizsgálatban részt vevő betegek körülbelül egynegyedénél a tumor mérete is csökkent.
Croatian: Kod otprilike četvrtine ispitanika u ispitivanju došlo je i do smanjenja tumora.
Hungarian: Valamennyi vizsgálatban a terápiás választ az utolsó Foscan-kezelés után 12-16 héttel értékelték, azonban a Foscan-t nem hasonlították össze semmilyen más kezeléssel.
Croatian: U svim ispitivanjima odgovor se procjenjivao između 12 i 16 tjedana nakon završnog tretmana lijekom Foscan, no Foscan se nije uspoređivao ni sa kojim drugim liječenjem.
Hungarian: Négy nappal később a tumor teljes felszínét és a tumort 0,5 cm szélességben körülvevő területet száloptikás kábelt alkalmazva egy meghatározott hullámhosszúságú lézerrel világítják meg.
Croatian: Četiri dana kasnije cijela površina tumora i 0,5 cm ruba koji ga okružuje osvjetljava se laserskim svjetlom određene valne duljine koristeći optički kabel.
Hungarian: A negyedik vizsgálatban a tünetek csökkenését tanulmányozták 220 olyan, előrehaladott fej- vagy nyakdaganatban szenvedő beteg esetében, akik nem voltak operálhatók, illetve nem kaphattak sugárkezelést.
Croatian: U četvrtom ispitivanju istraživalo se smanjenje simptoma kod 220 ispitanika s uznapredovalim karcinomom glave ili vrata koji nisu mogli biti podvrgnuti operaciji ili primiti radioterapiju.
Hungarian: A Foscan kezelést kapó betegeknek ügyelniük kell arra, hogy az injekció beadását követő két hétben kerüljék a napfényt, illetve az erős fényt, hogy megelőzzék bőrük égési sérülését.
Croatian: Bolesnici koji primaju Foscan moraju paziti da izbjegavaju izlaganje sunčevoj svjetlosti ili jakom svjetlu dva tjedna nakon injekcije kako bi se izbjegle opekline kože.
Hungarian: 2001. október 24-én az Európai Bizottság a Foscan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Foscan vrijedi na prostoru Europske unije od 24. listopada 2001.
Hungarian: A gyógyszert egy folyamatosan bent maradó intravénás kanül (a vénába tartósan behelyezett vékony cső) segítségével adják be, egyszeri lassú, legalább hat percig tartó injekcióban.
Croatian: Lijek se daje putem trajne intravenske kanile (tanka cjevčica koja je trajno umetnuta u venu) kao jednokratna spora injekcija kroz najmanje šest minuta.
Hungarian: A Foscan-nal végzett kezelés egy kétlépéses eljárás: először beadják a gyógyszert, majd lézerrel aktiválják.
Croatian: Liječenje lijekom Foscan postupak je od dva koraka: prvo se daje lijek, a potom se on aktivira pomoću lasera.
Hungarian: Olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél az egyéb kezelések hatástalannak bizonyultak, illetve akik alkalmatlanok a sugárterápiára, az operációra és a szisztémás kemoterápiára (daganatok kezelésére alkalmazott gyógyszerek; a „szisztémás" azt jelenti, hogy ezeket a gyógyszereket az egész szervezetre irányuló kezelésként adják).
Croatian: Koristi se kod bolesnika kod kojih su druga liječenja prestala djelovati i koji nisu prikladni za liječenje radioterapijom (liječenje zračenjem), operaciju ili kemoterapiju (lijekovi koji se koriste za liječenje raka; „sustavno" znači da se daju kao liječenje cijelog tijela).
Hungarian: A Foscan leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a megvilágított területen (például az arcon) jelentkező fájdalom, a fejfájás, az injekció beadásának helyén jelentkező fájdalom, a vérzés, hegesedés, nekrotizáló sztomatitisz (a sejtek vagy szövetek elhalása a szájban), nyelési nehézségek, ödéma a megvilágított területen (például az arc és a nyelv duzzanata) és a székrekedés.
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Foscan (koja se javlja u više od 1 od 10 bolesnika) je bol u osvijetljenom području (kao što je bol na licu), glavobolja, bol na mjestu injekcije, hemoragija (krvarenje), pojava ožiljaka, nekrotizirajući stomatitis (odumiranje stanica ili tkiva u ustima), disfagija (teškoće pri gutanju), edem (oteklina) u osvijetljenom području (kao što je oteklina lica i jezika) i konstipacija.
Hungarian: Ez a Foscan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Foscan.
Hungarian: Amennyiben a Foscan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Foscan pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Hungarian: Az első három vizsgálat eredményei nem voltak elegendőek annak alátámasztására, hogy a Foscan alkalmazása megszünteti a fej és a nyak daganatait.
Croatian: Rezultati prva tri ispitivanja nisu bili dovoljni kako bi poduprli uporabu lijeka Foscan u uklanjanju karcinoma glave i vrata u potpunosti.
Hungarian: Meghatározott hullámhosszúságú lézerfénnyel megvilágítva a temoporfin aktiválódik, reakcióba lép a sejtekben az oxigénnel, és ennek eredményeként az oxigén egy erősen reaktív, toxikus fajtája jön létre.
Croatian: Kad se osvijetli laserskom svjetlošću specifične valne duljine, temoporfin se aktivira i reagira s kisikom u stanicama kako bi stvorio visoko reaktivan toksični tip kisika.
Hungarian: A Foscan-t négy fő vizsgálatban tanulmányozták, amelyekben összesen 409, fej- vagy nyakdaganatban szenvedő beteg vett részt.
Croatian: Foscan se ispitivao u četiri glavna ispitivanja koja su uključivala ukupno 409 ispitanika s karcinomom glave ili vrata.
Hungarian: A Foscan csak olyan speciális onkológiai központokban alkalmazható, ahol a kezelést végző munkacsoport egy fotodinámiás terápia (fény alkalmazásával végzett kezelés) alkalmazásában jártas orvos felügyelete mellett tudja a beteg kezelését értékelni.
Croatian: Foscan se smije primjenjivati samo u specijalističkom onkološkom centru gdje tim može procijeniti liječenje bolesnika pod nadzorom liječnika s iskustvom u fotodinamičkoj terapiji (liječenje u kojem se koristi svjetlo).
Hungarian: A Foscan nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) a temoporfinnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Croatian: Foscan se ne smije upotrebljavati kod osoba koje su preosjetljive (alergične) na temoporfin ili neku od drugih sastavnica.
Hungarian: A Foscan egy temoporfin nevű hatóanyagot tartalmazó oldatos injekció (1 mg/ml).
Croatian: Foscan je otopina za injekcije koja sadrži djelatnu tvar temoporfin (1 ili 4 mg/ml).
Hungarian: A Foscan-nal kapcsolatos egyéb információ:
Croatian: Druge informacije o lijeku Foscan
Hungarian: A kezelés során a szervezet más területeit árnyékolással kell a fénytől védeni, így a gyógyszer kizárólag a tumorra korlátozódva aktiválódik.
Croatian: Druga područja tijela moraju se zaštititi od svjetla tijekom tretmana tako da je aktivacija lijeka ograničena na tumor.
Hungarian: Ezért a bizottság megállapította, hogy a Foscan alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Croatian: Povjerenstvo odlučilo da koristi od lijeka Foscan nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za stavljanje u promet.
Hungarian: A tumor egyes területei csak egyszer világíthatók meg a kezelés alkalmával.
Croatian: Svako područje tumora mora se obasjati laserom samo jednom tijekom svakog tretmana.
Hungarian: Az első három vizsgálatban összesen 189 beteg esetében azt tanulmányozták, hogy a Foscan-nal végzett legfeljebb három kezelés után végleg eltűnt-e a daganat.
Croatian: U prva tri ispitivanja istraživalo se je li tumor u potpunosti uklonjen nakon najviše tri tretmana lijekom Foscan na ukupno 189 ispitanika.
Hungarian: Nem alkalmazható a Foscan olyan betegeknél sem, akiknél a következő 30 napon belül operáció van tervbe véve, vagy olyan szembetegségben szenvednek, amely a következő 30 napon belül vonalfény lámpával (egy, a szemorvosok által a szem vizsgálatára alkalmazott eszköz) végzett vizsgálatot igényelhet, vagy akiket már kezelnek valamilyen fotoszenzitizáló szerrel.
Croatian: Foscan se također ne smije upotrebljavati kod bolesnika koji imaju planirani operativni zahvat u idućih 30 dana, koji imaju očnu bolest za koju će vjerojatno biti potreban pregled korištenjem „procjepne svjetiljke" (instrument koji koristi specijalist za očne bolesti kako bi pregledao oko) u idućih 30 dana, ili koji se već liječe fotosenzibilizirajućim lijekovima.
Hungarian: A Foscan hatóanyaga, a temoporfin, egy fotoszenzitizáló szer (olyan anyag, amely a fény hatására megváltozik).
Croatian: Djelatna tvar u Foscanu, temoporfin, fotosenzibilizirajući je lijek (tvar koja se mijenja nakon izlaganja svjetlosti).
Hungarian: A megvilágítást a tumorra korlátozva csak a tumorsejtek roncsolódnak, a szervezet más területei érintetlenek maradnak.
Croatian: Ograničavajući osvjetljavanje na tumor, oštećenje stanica ograničeno je na tumorske stanice, ostavljajući druge dijelove tijela nezahvaćenima.