FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Bronchitis, Sinusitis, Herpes simplex (Resistenz), Rhinitis Pneumonie§
Latvian: Bronhīts, sinusīts, herpes simplex (rezistenta), rinīts Pneimonija§
German: Amenorrhoe, Schmerzen in der Brustdrüse, Dysmenorrhoe, Menorrhagie, Menstruationsstörungen, Vaginalstörungen
Latvian: Amenoreja, sāpes krūtīs, dismenoreja, menorāģija, menstruālie traucējumi, maksts darbības traucējumi
German: Viraferon ist, in Kombination mit Ribavirin, bestimmt zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 3 Jahren und älter mit chronischer Hepatitis C, die nicht vorbehandelt sind, keine Leberdekompensation zeigen und die Serum-HCV-RNA-positiv sind.
Latvian: Viraferon ir paredzēts lietot kombinācijā ar ribavirīnu iepriekš neārstētu bērnu no 3 gadu vecuma un pusaudžu ārstēšanai, kuriem ir hronisks C hepatīts bez aknu dekompensācijas pazīmēm un ar pozitīvu HCV-RNS reakciju serumā.
German: Daher ist eine Risiko/Nutzen-Abschätzung der kombinierten Anwendung von Interferon alfa-2b und Ribavirin bei kleinen Kindern vor Therapiebeginn vorzunehmen.
Latvian: Tādēļ pirms terapijas uzsākšanas maziem bērniem ir jāizvērtē alfa-2b interferona un ribavirīna kombinētas lietošanas risks/ieguvums.
German: Injektionslösung
Latvian: Injektora
German: Für Kurzreisen kann die Injektionslösung außerhalb des Kühlschrankes bei bis zu 25°C für einen Zeitraum bis zu 7 Tagen vor dem Gebrauch aufbewahrt werden.
Latvian: Īsa ceļojuma laikā pirms lietošanas šķīdumu var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 25°C temperatūrā septiņas dienas.
German: Interferon alfa-2b (6 Mio/m2 dreimal in der Woche über 6 Monate) wurde Kindern mit einer chronischen, aktiven Hepatitis B verabreicht.
Latvian: Interferons alfa-2b (6 MSV/m2 trīs reizes nedēļā 6 mēnešiem) tika dots bērniem ar hronisku aktīvu
German: Bei diesen Patienten erhöhte der Zusatz von Ribavirin zu Viraferon die Wirksamkeit von Viraferon, wenn es allein in der Behandlung der Hepatitis C angewendet wurde, um das 10fache (48,6 % vs. 4,7 %).
Latvian: Kombinēta ārstēšana ar Viraferon un ribavirīnu nodrošināja noturīgu virusoloģisku atbildreakciju, kas bija 10 reizes izteiktāka, nekā lietojot hroniska C hepatīta ārstēšanai tikai Viraferon (48,6 % , salīdzinot ar 4,7 %).
German: Hypothyreose§, Hyperthyreose§ Diabetes, Verschlechterung eines bestehenden Diabetes
Latvian: Hipotireoze§, hipertireoze§ Diabēts, diabēta saasinājums
German: Gehäufte Blasenentleerung Nierenversagen, Niereninsuffizienz, nephrotisches Syndrom
Latvian: Nieru darbības traucējumi, nieru nepietiekamība, nefrotiskais sindroms
German: Viraferon wird bei erwachsenen Patienten zur Behandlung von chronischen Hepatitis B oder C, die virale Lebererkrankungen sind, eingesetzt.
Latvian: Viraferon lieto, lai ārstētu pacientiem hronisku B vai C hepatītu, kas ir aknu vīrusu infekcijas.
German: − Eine Durchstechflasche Viraferon Injektionslösung;
Latvian: − flakonu ar Viraferon šķīdumu injekcijai;
German: Über eine Vielzahl von Autoimmunerkrankungen und immunvermittelten Störungen wurde im Zusammenhang mit alfa Interferonen berichtet, einschließlich, Schilddrüsenerkrankungen, systemischem Lupus erythematodes, rheumatoider Arthritis (neu oder verschlimmert), idiopathischer und thrombotisch-thrombozytopenischer Purpura, Vaskulitis sowie Neuropathien einschließlich Mononeuropathien (siehe auch Abschnitt 4.4).
Latvian: Liela daudzveidība autoimūno un imūnstarpnieku traucējumu tika novēroti lietojot alfa interferonus, t.sk. vairogdziedzera traucējumi, sistēmiskā sarkanā vilkēde, reimatoīdais artrīts (jauns vai saasinājums), idiopātija un trombotiskā trombocitopēniskā purpura, vaskulīts, neiropātijas, ieskaitot mononeiropātijas (skatīt arī apakšpunktu 4.4).
German: Wie bei allen parenteralen Arzneimitteln ist Viraferon Injektionslösung vor Verabreichung visuell auf nicht gelöste Teilchen und Verfärbungen zu prüfen.
Latvian: Tāpat kā visi parenterālie medikamenti, Viraferon šķīdums injekcijām pirms ievadīšanas ir jāpārbauda vizuāli uz daļiņu klātbūtni un krāsas izmaiņam.
German: Durch vorsichtiges Schütteln wird das Pulver vollständig gelöst.
Latvian: Viegli sakrata, lai paātrinātu pilnīgu pulvera izšķīšanu.
German: Tabelle 4 Anhaltendes virologisches Ansprechen basierend auf dem Genotyp nach Viraferon in Kombination mit Ribavirin im Vergleich zu pegyliertem Interferon alfa-2b in Kombination mit Ribavirin bei HCV/HIV co-infizierten Patienten Studie 1
Latvian: 4. tabula Ilgstoša virusoloģiska atbildreakcija atbilstoši genotipam pēc Viraferon lietošanas kombinācijā ar ribavirīnu, salīdzinot ar pegilētu alfa-2b interferonu kombinācijā ar ribavirīnu, ar HCV/HIV vienlaikus inficētiem pacientiem 1. pētījums1
German: VERFALLDATUM Verwendbar bis
Latvian: 3. DERĪGUMA TERMIŅŠ Der. līdz
German: Wenn bei irgendeiner Indikation im Verlauf der Behandlung mit Viraferon Nebenwirkungen auftreten, ist eine Dosismodifikation vorzunehmen oder die Behandlung vorübergehend abzusetzen, bis sich die Nebenwirkungen wieder zurückgebildet haben.
Latvian: Ja ārstēšanas kursa laikā ar Viraferon, jebkādai indikācijai, attīstās blakusparādības, devu lielums jāmaina vai terapija uz laiku jāpārtrauc, kamēr blakusparādības mazinās.
German: Über Nebenwirkungen am Auge (siehe Abschnitt 4.8) einschließlich Netzhautblutungen, CottonWool-Herde und Verschluss der Netzhautarterien bzw. -venen nach der Behandlung mit alfaInterferonen wurde in seltenen Fällen berichtet.
Latvian: Oftalmoloģiski traucējumi (skatīt apakšpunktu 4.8) ieskaitot asinsizplūdumus tīklenē, vates veida eksudātus un tīklenes artēriju vai vēnu trombozi, tika novēroti ļoti retos gadījumos pēc interferonu alfa terapijas.Visiem pacientiem ir jābūt pārbaudītai redzei.
German: Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse Häufig:
Latvian: Reproduktīvās sistēmas un krūts slimības Bieži:
German: Viraferon wird normalerweise subkutan angewendet.
Latvian: Parasti Viraferon izmanto zemādas injekcijām.
German: Packungen mit 1, 6 oder 12 Durchstechflaschen.
Latvian: Iepakojuma lielums 1, 6 vai 12 komplekti.
German: In klinischen Studien mit Hepatitis C-Infizierten wurden die Patienten mit Viraferon allein oder in Kombination mit Ribavirin über die Dauer von einem Jahr behandelt.
Latvian: C hepatīta slimnieku populācijā veikto klīnisko pētījumu laikā pacienti vienu gadu saņēma Viraferongan monoterapijas veidā, gan kombinācijā ar ribavirīnu.
German: Der Pen ist so konstruiert, dass der Inhalt von 18 Millionen I.E. in Dosen von 1,5 bis 6 Millionen I.E. entnommen werden kann.
Latvian: Injektors ir paredzēts 18 miljonu SV daudzuma ievadīšanai devās, kas robežojas no 1,5 līdz 6 miljoniem SV.
German: A. HERSTELLER DES WIRKSTOFFS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāja nosaukums un adrese
German: Sofern Sie HAART erhalten, kann die zusätzliche Gabe von Viraferon und Ribavirin das Risiko einer Laktatazidose und Leberversagen erhöhen.
Latvian: Ja jūs saņemat HAART terapiju, papildus Viraferon un ribavirīna lietošana var paaugstināt risku pienskābai acidozei un aknu mazspējai.
German: Viraferon Injektionslösung, Mehrfachdosierungs-Pen wird subkutan injiziert, nachdem eine Injektionsnadel aufgesetzt und die verordnete Dosis eingestellt wurde.
Latvian: Viraferon, šķīdums injekcijām, daudzdevu pildspalvas injektorā, tiek injicēts zem ādas pēc injekcijas adatas pievienošanas un ordinētās devas iestatīšanas.
German: Für Dosierungen, die ganzen Umdrehungen entsprechen, sollte die Dosierungsanzeige mit der entsprechenden Markierung der Druckknopfskala übereinstimmen.
Latvian: Lai devas atbilstu pilniem apgriezieniem, skalas iezīmei ir jābūt tieši pretī devu rādītājam.
German: Innerhalb der Haltbarkeitsdauer kann das nicht zubereitete Produkt für Transportzwecke und/oder zur Vereinfachung der ambulanten Anwendung für einen Zeitraum bis zu 4 Wochen vor Anwendung bei bis zu 25°C aufbewahrt werden.
Latvian: Transportēšanas nolūkiem un/vai lai atvieglotu lietošanu ambulatori, neatšķaidīts preparāts pirms lietošanas vat tikt uzglabāts temperatūrā līdz 25°C četras nedēļas, ievērojot tā derīguma termiņu.
German: Genotyp 2,
Latvian: 2. genotips,
German: Schrauben Sie die Injektionsnadeleinheit gegen den Uhrzeigersinn ab, wie in Abbildung R gezeigt.
Latvian: Pilnīgi noskrūvējiet injekciju adatu, griežot pretī pulksteņrādītāja virzienam, kā parādīts R attēlā.
German: Der Pen sollte ungefähr 30 Minuten vor Anwendung aus dem Kühlschrank genommen werden, damit die Injektionslösung in dem Pen Raumtemperatur hat, wenn sie injiziert wird.
Latvian: Izņemiet injektoru no ledusskapja apmēram pusstundu pirms devas ievadīšanas, lai injekcijas brīdī šķīdums injektorā būtu istabas temperatūrā.
German: Thrombozytopenie, Lymphadenopathie, Lymphopenie Aplastische Anämie
Latvian: Trombocitopēnija, limfadenopātija, limfopēnija Aplastiska anēmija
German: Innerhalb der Organsysteme sind die Nebenwirkungen nach der Häufigkeit mit folgender Einteilung aufgeführt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10).
Latvian: Sistematizējot pēc orgānu sistēmu klasēm, nevēlamās blakusparādības ir iedalītas atbilstoši to sastopamības biežuma raksturojumam, kam ir izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži (≥ 1/10) un bieži (no ≥ 1/100 līdz < 1/10).
German: Das virologische Ansprechen ist definiert als Abwesenheit von detektierbarer HCV-RNA in Woche 12.
Latvian: Virusoloģiska atbildreakcija tiek definēta kā nosakāma HCV-RNS līmeņa izzušana pēc 12 ārstēšanas nedēļām.
German: Genotyp 1 ≤ 2 Millionen Kopien/ml Genotyp 1 > 2 Millionen Kopien/ml
Latvian: 1. genotips 1. genotips ≤ 2 miljoni kopiju/ml 1. genotips > 2 miljoni kopiju/ml 2./3. genotips
German: Achten Sie darauf, Mehrfachdosis-Durchstechflaschen wieder in den Kühlschrank zurückzustellen
Latvian: Ja ir daudzdevu flakoni, pārliecinaties ka flakons tiek ielikts atpakaļ ledusskapī.
German: Psychiatrische Erkrankungen§ Sehr häufig:
Latvian: Psihiskie traucējumi§ Ļoti bieži:
German: Anorexie Hypertriglyzeridämie§, Hyperurikämie, gesteigerter Appetit
Latvian: Anoreksija Hipertrigliceridēmija§, hiperurikēmija, palielināta ēstgriba
German: ZULASSUNGSNUMMERN
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI
German: Über folgende Fälle wurde berichtet, die Häufigkeit ist jedoch nicht bekannt: Veränderungen am Zahnfleisch und den Zähnen, veränderter geistiger Zustand, Bewusstlosigkeit, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Nesselsucht, Angioödemen (Anschwellen der Hände, Füße, Knöchel, Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, welches zu Schwierigkeiten beim Schlucken oder Atmen führen kann), Bronchokonstriktion (eine Verengung der Atemwege) und Anaphylaxie (eine schwere allergische Reaktion des ganzen Körpers).
Latvian: Ziņots par periodonta (smaganu) un zobu bojājumiem, psihiskā stāvokļa pārmaiņām, samaņas zudumu, akūtām paaugstinātas jutības reakcijām, arī nātreni, angioneirotisku tūsku (plaukstu, pēdu, potīšu, sejas, lūpu, mutes vai rīkles pietūkums, kas var radīt rīšanas vai elpošanas grūtības), bronhu sašaurināšanos un anafilaksi (smaga, visa organisma alerģiska reakcija), bet biežums ir nezināms.
German: Die zubereitete Lösung sollte klar und farblos sein.
Latvian: Atšķaidītajam šķīdumam jābūt caurspīdīgam un bezkrāsainam.
German: Setzen Sie die Kappe des Viraferon Injektionslösung, Mehrfachdosierungs-Pens wieder auf, wobei das Dreieck, wie in Abbildung L dargestellt, auf die Dosieranzeige ausgerichtet sein muß.
Latvian: Uzmauciet atpakaļ Viraferon šķīduma injekcijām daudzdevu injektora uzgali ar trīsstūrīti pretī devas rādītājam, kā redzams L attēlā.
German: Leberfunktionsbestimmungen bei erhöhten ALT (GPT)-Werten: ALT (GPT), Thromboplastinzeit, alkalische Phosphatase, Albumin und Bilirubin müssen alle 2 Wochen überwacht werden.
Latvian: AlAT aktivitātes paaugstināšanās laikā aknu funkcionāliem testiem kā AlAT, protrombīna laikam, sārmainai fosfatāzei, albumīnam un bilirubīnam jāseko ar divu nedēļu intervālu.
German: Der Pen ist so konstruiert, dass der Inhalt von 60 Millionen I.E. in Dosen von 5 bis 20 Millionen I.E. entnommen werden kann.
Latvian: Injektors ir paredzēts 60 miljonu SV daudzuma ievadīšanai devās, kas robežojas no 5 līdz 20 miljoniem SV.
German: (Die Fachinformation zu Ribavirin ist ebenfalls zu beachten, wenn Viraferon in Kombination mit Ribavirin bei Patienten mit chronischer Hepatitis C angewendet werden soll).
Latvian: (Ja pie hroniskā C hepatīta, pacientiem lieto kombinēto terapiju Viraferon kopā ar ribavirīnu, skatīt arī ribavirīna blakusparādības ZA).
German: Virologisches Ansprechen bei zuvor unbehandelten pädiatrischen
Latvian: 5. tabula Virusoloģiskā atbildreakcija: iepriekš neārstēti bērni
German: Sarkoidose, Verschlimmerung einer Sarkoidose Systemischer Lupus erythematodes, Vaskulitis, rheumatoide Arthritis (neu oder verschlimmert), Vogt-Koyanagi-HaradaSyndrom, akute Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Urtikaria, Angioödemen, Bronchokonstriktion, Anaphylaxie
Latvian: Sarkoidoze, sarkoidozes saasinājums Sistēmiskā sarkanā vilkēde, vaskulīts, reimatoīdais artrīts (jauns vai paasinājums), Fogta-Kojanagi-Haradas sindroms, akūtas hipersensitivitātes reakcijas, tai skaitā nātrene, angioneirotiskā tūska, bronhokonstrikcija, anafilakse§
German: 6 Durchstechflaschen mit Pulver, 6 Ampullen mit Lösungsmittel 10 Durchstechflaschen mit Pulver, 10 Ampullen mit Lösungsmittel, 10 Injektionsspritzen, 20 Injektionsnadeln und 10 Reinigungstupfer
Latvian: 10 flakoni ar pulveri, 10 ampulas ar šķīdinātāju, 10 injekciju šļirces, 20 injekciju adatas un 10 tīrīšanas tamponi
German: Für Kurzreisen kann das nicht zubereitete Produkt außerhalb des Kühlschrankes bei bis zu 25°C für einen Zeitraum bis zu 4 Wochen vor dem Gebrauch aufbewahrt werden.
Latvian: Īsa ceļojuma laikā neatšķaidītu produktu pirms lietošanas var uzglabāt ārpus ledusskapja līdz 25°C temperatūrā četras nedēļas.
German: Stechen Sie mit der Nadel in die Durchstechflasche, die die Viraferon-Lösung enthält, und injizieren Sie Luft in die Durchstechflasche.
Latvian: Flakonā ar Viraferon šķīdumu ievietojiet adatu un injicējiet flakonā gaisu.
German: Des Weiteren wurde während der Behandlung und während der 6 Folgemonate nach der Behandlung häufiger von Suizidabsichten und Suizidversuchen im Vergleich zu erwachsenen Patienten (2,4 % zu 1 %) berichtet.
Latvian: Bez tam ārstēšanas laikā un 6 mēnešus ilgā novērošanas periodā pēc ārstēšanās biežāk kā pieaugušiem pacientiem tika ziņots par domām par pašnāvību un pašnāvības mēģinājumiem (attiecīgi 2,4 % , salīdzinot ar.
German: Abmessen der Viraferon-Dosis aus dem zubereiteten Pulver für eine Injektionszubereitung: Drehen Sie mit einer Hand die Flasche und die Spritze um.
Latvian: Viraferon devas nomērīšana no izšķīdinātā pulvera pagatavotā šķīduma Vienā rokā pagrieziet flakonu un šļirci ar apakšu uz augšu.
German: Vergewissern Sie sich, dass sich die Lösung bei Verabreichung auf Raumtemperatur befindet.
Latvian: Pārbaudiet, vai injicēšanas brīdī šķīdums ir istabas temperatūrā.
German: Abnormale Leberfunktion
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi
German: Nehmen Sie sie dann vorsichtig vom Pen ab und entsorgen Sie die mit der Kappe gesicherte Injektionsnadel (siehe Abbildung S).
Latvian: Pēc tam rūpīgi noņemiet to no pildspalvveida šļirces un injekciju adatu ar visu uzgali izmetiet (sk. S attēlu).
German: Die Druckknopfskala zeigt Ihnen die eingestellte Dosis an (siehe Abbildung N unten).
Latvian: Skala uz spiežamās pogas parādīs jums iestatīto devu (sk. tālāk N attēlu).
German: Coinfizierte Patienten mit fortgeschrittener Zirrhose, die eine HAART-Therapie erhalten, können ein erhöhtes Risiko für hepatische Dekompensation und Tod haben.
Latvian: Vienlaicīgi inficētiem pacientiem ar progresējošu cirozi, saņemot HAART var pieaugt aknu dekompensācijas risks līdz pat letālam iznākumam.
German: Patienten, die Viraferon und Ribavirin als Kombinationstherapie und Zidovudin erhalten, könnten ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer Anämie haben.
Latvian: Pacientiem, kas saņem Viraferon un ribavirīna kombinēto terapiju kopā ar zidovudīnu, var palielināties risks anēmijas attīstībai.
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer weitergeführten Interferon-Behandlung ist bei diesen Patienten neu zu beurteilen (siehe auch Abschnitt 4.4 Chronische Hepatitis C, Monotherapie (Schilddrüsenveränderungen) und Abschnitt 4.8).
Latvian: Pacienti ar pazīmēm vai simptomiem, kas ir savienojami ar autoimūniem traucējumiem ir rūpīgi jānovēro, un iespējamais terapeitiskais risks turpmākai terapijai ar interferonu ir jāpārskata (skatīt arī apakšpunktus 4.4 Hroniskais C hepatīts, monoterapija (vairogdziedzera patoloģijas) un 4.8).
German: Bei Patienten mit einer chronischen Hepatitis C sollte vor Beginn der Behandlung mit Viraferon der Thyreotropin(TSH)-Spiegel im Serum bestimmt werden.
Latvian: Pirms Viraferon lietošanas hroniska C hepatīta ārstēšanai, jānosaka vairogdziedzeri stimulējošā hormona (TSH) līmenis serumā.
German: Bei Mädchen: Amenorrhoe, Menorrhagie, Menstruationsstörungen, Vaginalstörungen
Latvian: Sievietēm: amenoreja, menorāģija, menstruālie traucējumi, maksts darbības traucējumi
German: Es werden ausreichend Nadeln und Tupfer mitgeliefert, um den Viraferon-Pen auch bei Anwendung der kleinsten, abmessbaren Dosis anzuwenden.
Latvian: Lietojot Viraferon injektoru tas ir nodrošināts ar nepieciešamām adatām un tamponiem, lai varētu ievadīt pat vismazākās devas.
German: Schmerzen an der Injektionsstelle Nekrose an der Injektionsstelle, Gesichtsödem
Latvian: Sāpes injekcijas vietā Nekroze injekcijas vietā, sejas pietūkums
German: Packungen mit 1, 2 oder 12 Durchstechflaschen.
Latvian: Iepakojuma lielums 1, 2 vai 12 komplekti.
German: Ziehen Sie die Kappe vom Pen ab und desinfizieren Sie die Gummimembran (siehe Abbildung C) mit einem Reinigungstupfer.
Latvian: Novelciet injektora uzgali un ar vienu tīrīšanas tamponu dezinficējiet gumijas membrānu (sk. C attēlu).
German: Der Pen ist so konstruiert, dass der Inhalt von 30 Millionen I.E. in Dosen von 2,5 bis 10 Millionen I.E. entnommen werden kann.
Latvian: Injektors ir paredzēts 30 miljonu SV daudzuma ievadīšanai devās, kas robežojas no 2,5 līdz 10 miljoniem SV.
German: Die zur parenteralen Applikation zubereiteten Lösungen sind isotonisch.
Latvian: Atšķaidītie šķīdumi ir izotoniski un domāti parenterālai ievadīšanai.
German: Die chemische und physikalische Stabilität während des Gebrauchs wurden jedoch für 24 Stunden bei 25°C gezeigt.
Latvian: Tomēr preparāts saglabā ķīmisko un fizikālo stabilitāti 24 stundas, ja to uzglabā līdz 25°C temperatūrā.
German: Bei bestimmten Affenarten, z.B. Rhesusaffen, lässt sich jedoch mit menschlichem Typ I-Interferon eine pharmakodynamische Stimulation erzielen.
Latvian: Tomēr, atsevišķas pērtiķu sugas, piem., Rēzus pērtiķi, ir jutīgi pret farmakodinamisko stimulāciju, lietojot cilvēka 1. tipa interferonu.
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Etikettierung der Durchstechflasche
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA IZVIETOJAMĀ UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMĀ Injektora etiķete
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Lösungsmittel für Viraferon
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS UN IEVADĪŠANAS VEIDS Viraferon šķīdinātājs
German: 1 Einzeldosis-Durchstechflasche, 1 Injektionsspritze, 1 Injektionsnadel und 1 Reinigungstupfer 6 Einzeldosis-Durchstechflaschen, 6 Injektionsspritzen, 6 Injektionsnadeln und 6 Reinigungstupfer 12 Einzeldosis-Durchstechflaschen, 12 Injektionsspritzen, 12 Injektionsnadeln und 12 Reinigungstupfer
Latvian: 1 flakons ar 1 devu, 1 injekcijas šļirce, 1 injekcijas adata un 1 tīrīšanas tampons 6 flakoni ar 1 devu, 6 injekciju šļirces, 6 injekciju adatas un 6 tīrīšanas tamponi 12 flakoni ar 1 devu, 12 injekciju šļirces, 12 injekciju adatas un 12 tīrīšanas tamponi
German: Bereits bestehende Schilddrüsenerkrankung, sofern sie sich nicht durch herkömmliche Therapiemaßnahmen beherrschen lässt.
Latvian: Vairogdziedzera slimība, izņemot, ja to var kontrolēt ar vispārpieņemto terapiju.
German: INHALT NACH GEWICHT, VOLUMEN ODER EINHEITEN 1 ml
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1 ml
German: Chronische Hepatitis B: 5 bis 10 Millionen I.E. 3mal in der Woche (jeden zweiten Tag) subkutan (unter die Haut) injiziert.
Latvian: Hronisks B hepatīts: 5 - 10 miljoni SV 3 reizes nedēļā (ik pārdienas), injicējot subkutāni (zem ādas).
German: Viraferon 3 Mio I.E./m dreimal in der Woche Ribavirin 15 mg/kg/Tag
Latvian: Viraferon 3 reizes nedēļā 15 mg/kg ribavirīna dienā
German: pegyliertes Interferon alfa-2b (1,5 µg/kg/ Woche) + Ribavirin (800 mg)
Latvian: pegilēts alfa2b interferons (1,5 µg/kg nedēļā) + ribavirīns (800 mg)
German: Hypokalzämie, Dehydration, Hyperurikämie, Durst Hyperglykämie, Hypertriglyceridämie§, verstärkter Appetit
Latvian: Hipokalciēmija, dehidratācija, hiperurikēmija, slāpes Hiperglikēmija, hipertrigliceridēmija§, apetītes pieaugums
German: Zusätzlich könnte während einer langfristigen Behandlung mit der Kombination von Viraferon und Ribavirin ein trockener Mund einen schädigenden Effekt auf die Zähne und die Mundschleimhaut haben.
Latvian: Tāpat ilgstoši lietojot vienlaicīgi Viraferon un ribavirīna kombinēto terapiju, var rasties sausuma sajūta mutē, kas var izraisīt zobu un mutes gļotādas bojājumus.
German: Bei Viraferon handelt es sich um eine sterile, stabile Formulierung von hochgereinigtem Interferon alfa-2b, das mittels rekombinanter DNA-Techniken hergestellt wird.
Latvian: Viraferon, ir sterils, stabils savienojums, kas sastāv no augsti attīrīta interferona alfa-2b, izgatavota DNS rekombinācijas ceļā.
German: Die Behandlung mit Viraferon kann dann eingeleitet werden, wenn sich der TSH-Spiegel durch medikamentöse Behandlung im Normbereich einstellen lässt.
Latvian: Ārstēšanu ar Viraferon var sākt, ja TSH līmeni var uzturēt normas robežās ar medikamentu palīdzību.
German: Wenn Viraferon in Kombination mit Ribavirin angewendet wird, müssen beide, männliche und weibliche Patienten, besondere Vorsichtsmaßnahmen beim Geschlechtsverkehr treffen, um eine mögliche Schwangerschaft auszuschließen, da Ribavirin für das ungeborene Kind sehr schädlich sein kann.
Latvian: Ja Viraferon ir parakstīts kombinācijā ar ribavirīnu, ir jāņem vērā, ka ribavirīns var būt ļoti kaitīgs nedzimušam bērnam, tādēļ gan vīriešiem, gan sievietēm jāievēro īpaša piesardzība dzimumattiecībās, ja ir grūtniecības iestāšanās iespēja: ja Jūs esat meitene vai sieviete reproduktīvā vecumā, jums jābūt negatīvam grūtniecības testam pirms ārstēšanās, katru mēnesi ārstēšanās laikā un 4 mēnešus pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
German: Gebrauchsinformation angegeben sind.
Latvian: Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
German: Erwachsene Patienten, bei denen aus der Vorgeschichte eine Stauungsinsuffizienz des Herzens oder ein Myokardinfarkt bekannt ist und/oder die Herzrhythmusstörungen als Vor- oder Begleiterkrankung aufweisen, müssen in kurzfristigen Abständen kontrolliert werden, wenn sie mit Viraferon behandelt werden.
Latvian: Pieaugušie pacienti, kuri slimojuši ar miokarda infarktu un/vai kuriem ir sirds mazspēja, bijuši vai pastāv ritma traucējumi, un kam nepieciešama Viraferon terapija, ir rūpīgi jānovēro.
German: Abmessen der Viraferon-Dosis
Latvian: Viraferon monoterapija
German: Viraferon darf nicht angewendet werden,
Latvian: Viraferon ir jāpārtrauc.
German: Das virologische Langzeitansprechen (SVR) nach einer Behandlung der chronischen Hepatitis C mit nicht pegyliertem Interferon alfa-2b (mit oder ohne Ribavirin) führt zu einer anhaltenden Virusclearance mit resultierendem Rückgang der Leberinfektion und klinischer „Heilung" der chronischen Hepatitis C. Dies schließt jedoch nicht das Auftreten von hepatischen Ereignissen (einschließlich Leberzellkarzinom) bei Patienten mit Zirrhose aus.
Latvian: Ilgstoša virusoloģiskai atbildreakcija (IVA) pēc hroniska HCV ārstēšanas ar nepegilētu alfa-2b interferonu (ar vai bez ribavirīna) uzrāda vīrusa līmeņa samazinājumu pie aknu infekciju slimībām, un klīnisku hroniska HCV ārstēšanu.
German: Sehr häufig: * Diese Nebenwirkungen traten unter Viraferon Monotherapie nur als häufig auf Siehe Abschnitt 4.4
Latvian: Ļoti bieži: *Šīs parādībās biežāk tika novērotas lietojot vienu pašu Viraferon §Skatīt apakšpunktu 4.4
German: Schrauben Sie nun die Injektionsnadel fest auf den Pen, indem Sie sie im Uhrzeigersinn drehen (siehe Abbildung F).
Latvian: Tad cieši uzskrūvējiet injekcijas adatu injektoram, griežot to pulksteņrādītāja virzienā (sk. F attēlu).