FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Linco-Spectin 100 (a súvisiace názvy) je prášok na použitie v pitnej vode obsahujúci účinné látky linkomycín (222 mg/g) a spektinomycín (444,7 mg/g).
Lithuanian: Linco-Spectin 100 (ir susiję pavadinimai) - tai su geriamuoju vandeniu naudojami milteliai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų linkomicino (222 mg/g) ir spektinomicino (444,7 mg/g).
Slovak: 222 g lincomycin a 444 g spectinomycin per 1000 g
Lithuanian: 222 g lincomycin and 444 g spectinomycin per 1000 g
Slovak: Najčastejšie odporúčanie týkajúce sa dávkovania pre liečbu je 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň; niektoré súhrny charakteristických vlastností lieku odporúčajú dávku 150 mg/kg telesnej hmotnosti a niektoré ďalšie uvádzajú iba koncentráciu vo vode, ktorá zodpovedá približne dávke 50 mg/kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Dažniausiai rekomenduojamas dozavimo režimas taikant gydymą yra 50 mg/kg KS per parą; keliose preparato charakteristikų santraukose rekomenduojama 150 mg/kg KS dozė, o kai kuriuose kituose nurodyta tik vaisto koncentracija vandenyje, kuri atitinka maždaug 50 mg/kg KS.
Slovak: Ochranná lehota je podporená jednou štúdiou, v ktorej boli kurčatá liečené dávkou 500 mg/kg telesnej hmotnosti počas prvého týždňa života a dávkou 60 mg/kg počas tretieho týždňa života; vyčerpávanie rezíduí sa sledovalo iba po druhej fáze.
Lithuanian: Išlaukos trukmė pagrįsta tyrimu, kurio metu viščiukai pirmą gyvenimo savaitę buvo gydomi 500 mg/kg KS dozėmis, o trečią gyvenimo savaitę - 60 mg/kg dozėmis; kontrolinis likučių pasišalinimo iš audinių tyrimas buvo atliekamas tik po antrojo etapo.
Slovak: Aj vzhľadom na údaje zo staršej literatúry, relatívne úzke rozsahy hodnôt MIC a nízke hodnoty MIC50 a MIC90 spolu s monomodálnou distribúciou naznačujú nízku úroveň rezistencie, ktorá sa zrejme nebude vyvíjať.
Lithuanian: Apskritai ir, be kita ko, atsižvelgiant į senesnius literatūroje pateikiamus duomenis, palyginti maži MSK intervalai ir nedidelės MSK50 ir MSK90 reikšmės bei vienmodalinis skirstinys rodo nedidelį atsparumą, kuris, atrodo, nedidėja.
Slovak: Keďže spektinomycín sa slabo absorbuje v gastrointestinálnom trakte a neprechádza ľahko cez membrány, jeho účinnosť by mohla aspoň čiastočne súvisieť s nešpecifickými účinkami na črevnú flóru alebo s účinkami metabolitu.
Lithuanian: Kadangi spektinomicinas prastai absorbuojamas virškinimo trakte ir žarnyne ir sunkiai prasiskverbia pro membranas, jo veiksmingumas bent iš dalies gali būti susijęs su nespecifiniu jo poveikiu virškinimo trakto florai arba jo metabolito poveikiu.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale: "bude vyplnené národne".
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - "užpildo šalis".
Slovak: Na začiatku liečby boli u zdravých ošípaných zaznamenané prípady hnačky, riedkych výkalov a/alebo perianálneho zápalu.
Lithuanian: Nustatyta atvejų, kai gydymo pradžioje sveikoms kiaulėms pasireiškė viduriavimas ar išmatų suminkštėjimas ir (ar) išangės srities uždegimas.
Slovak: • výbor CVMP preskúmal súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľov, ktoré navrhli držitelia povolenia na uvedenie na trh a vzal na vedomie všetky celkové predložené údaje, výbor CVMP odporučil zmenu v povoleniach na uvedenie lieku Linco-Spectin 100 a súvisiace názvy na trh uvedené v prílohe I, a súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomná informácia pre používateľov sú uvedené v prílohe III.
Lithuanian: ženklinimą ir pakuotės lapelį ir apsvarstė visus pateiktus duomenis; CVMP rekomendavo iš dalies keisti Linco-Spectin 100 ir I priede nurodytų susijusių pavadinimų, kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis išdėstyti III priede, rinkodaros leidimus.
Slovak: Linkomycín
Lithuanian: Linkomicinas
Slovak: Medikovaná pitná voda by mala byť jediným zdrojom pitnej vody počas liečby.
Lithuanian: Gydymo metu geriamasis vanduo, kuriame yra vaisto, turi būti vienintelis geriamojo vandens šaltinis.
Slovak: Klinická účinnosť v prípade dyzentérie ošípaných pri použití dávkovacieho režimu, ktorý je blízky odporúčanému harmonizovanému režimu 10 mg/kg telesnej hmotnosti počas 7 dní, je podporená staršími laboratórnymi a terénnymi klinickými štúdiami napriek tomu, že tieto štúdie nespĺňajú požiadavky GLP alebo GCP a že klinické a bakteriologické inklúzne kritériá nie sú vždy presne definované v správach o štúdii.
Lithuanian: Vaisto klinikinis veiksmingumas gydant kiaulių dizenteriją pagal dozavimo režimą, panašų į rekomenduojamą suderintą dozavimo režimą (7 dienas po 10 mg/kg KS), pagrįstas senesniais laboratoriniais ir natūraliomis sąlygomis atliktais klinikiniais tyrimais, nepaisant to, kad jie neatitinka GLP ir GKP reikalavimų ir kad tyrimų ataskaitose ne visada tiksliai apibrėžti klinikiniai ir bakteriologiniai įtraukimo į tyrimą kriterijai.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje, pričom usúdil, že táto indikácia sa môže zachovať.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šią indikaciją galima palikti.
Slovak: Hlásenia v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú nedostatočnú účinnosť lieku Linco-Spectin 100 v odporúčaných harmonizovaných indikáciách u ošípaných.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ataskaitose neužfiksuota nė vieno pranešimo apie neveiksmingą gydymą vaistu Linco-Spectin 100 pagal rekomenduojamas suderintas kiaulių indikacijas.
Slovak: Výbor CVMP vzal na vedomie všetky údaje, pričom usúdil, že táto indikácia sa môže akceptovať.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus duomenis, CVMP laikėsi nuomonės, kad šiai indikacijai galima pritarti.
Slovak: Použité dávkovacie režimy však boli veľmi nejasné a možno boli v rozsahu navrhnutej dávky 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň až najvyššej povolenej dávky 150 mg/kg telesnej hmotnosti.
Lithuanian: Tačiau labai neaišku, kokie dozavimo režimai buvo taikomi, ir gali būti, kad jie svyravo nuo pasiūlytos 50 mg/kg KS dozės iki didžiausios patvirtintos 150 mg/kg KS dozės.
Slovak: 33.3 g lincomycin a 66.7 g spectinomycin per 150 g
Lithuanian: 33.3 g lincomycin and 66.7 g spectinomycin per 150 g
Slovak: Kombinácia by mohla mať synergický účinok u Mykoplazmy, ale klinický význam tohto zistenia sa neskúmal.
Lithuanian: Linkomicino ir spektinomicino derinys gali turėtų sinerginį poveikį mikoplazmoms, tačiau klinikinė tokio poveikio reikšmė neištirta.
Slovak: Na základe celkového posúdenia v kontexte harmonizácie lieku, ktorý už je povolený, a na základe ďalej uvedených dôvodov výbor CVMP usúdil, že dávka 50 mg/kg telesnej hmotnosti počas 7 dní sa môže akceptovať ako harmonizovaná dávka u kurčiat:
Lithuanian: Užbaigęs visą vertinimą, kuris buvo atliktas siekiant suderinti informaciją apie jau patvirtintą vaistą, ir dėl pirmiau išvardytų priežasčių, CHMP laikėsi nuomonės, kad 7 dienas vartojamą 50 mg/kg KS dozę galima patvirtinti kaip vištoms skirtą suderintą dozę:
Slovak: Liek sa používa v navrhnutých indikáciách (dyzentéria ošípaných a proliferatívna enteropatia) niekoľko desaťročí v mnohých členských štátoch EÚ na základe spektra komplementárneho účinku linkomycínu a spektinomycínu na primárne patogénne mikroorganizmy B. hyodysenteriae a L. intracellularis a potenciálne súvisiace črevné patogény, ako je napríklad E. coli.
Lithuanian: Šis vaistas pagal pasiūlytas indikacijas (kiaulių dizenterija ir proliferacinė enteropatija) jau kelis dešimtmečius naudojamas daugelyje ES valstybių narių, remiantis linkomicino ir spektinomicino vienas kitą papildančiu poveikiu pirminiams patogenams B.
Slovak: Na podporu indikácie na proliferatívnu enteropatiu zapríčinenú mikroorganizmom Lawsonia intracellularis bol predložený prehľad literatúry o údajoch citlivosti in vitro, ako aj dve staršie štúdie klinickej účinnosti.
Lithuanian: Siekiant pagrįsti Lawsonia intracellularis sukeliamos proliferacinės enteropatijos indikaciją, buvo pateikta literatūros, kurioje buvo pateikti in vitro jautrumo tyrimų duomenys, apžvalga ir du senesni klinikiniai veiksmingumo tyrimai.
Slovak: Avšak rezistencia u B.
Lithuanian: Vis dėlto labiausiai paplitęs B.
Slovak: Nepoužívať u nosníc produkujúcich vajcia na ľudskú spotrebu, vrátane mládok určených na produkciu vajec na ľudskú spotrebu.
Lithuanian: Neregistruota naudoti paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui, įskaitant pakaitines vištaites, kurių kiaušiniai bus skirti žmonių maistui.
Slovak: Nebol stanovený žiadny klinický bod zlomu.
Lithuanian: Klinikinio atsparumo lūžio taškas nenustatytas.
Slovak: Na základe farmakokinetických vlastností spektinomycínu je známe, že z čreva sa absorbujú len zanedbateľné množstvá a že hladina v krvi v žiadnom prípade nedosahuje koncentrácie MIC
Lithuanian: Iš farmakokinetinių spektinomicino savybių žinoma, kad sugirdžius šio vaisto, iš virškinimo trakto įsisavinami tik labai nedideli jo kiekiai ir vištų kvėpavimo takuose šio vaisto koncentracija kraujyje niekada nepasiekia MSK.
Slovak: Citlivosť L. intracellularis na antibiotiká je ťažké testovať in vitro, preto údaje o rezistencii voči kombinácii linkomycínu a spektinomycínu u tohto druhu chýbajú.
Lithuanian: Intracellularis jautrumą sunku ištirti in vitro ir trūksta duomenų apie šios rūšies atsparumą linkomicino ir spektinomicino deriniui.
Slovak: Rezistencia sprostredkovaná génnmi na plazmidoch je menej častá.
Lithuanian: Su plazmidėmis susijęs atsparumas pasitaiko rečiau.
Slovak: Choré zvieratá majú zníženú chuť a iný pitný režim ako zdravé, preto u ťažko chorých zvierat môže byť potrebná parenterálna liečba.
Lithuanian: Sergantiems gyvūnams būdingas sumažėjęs apetitas ir vandens suvartojimas, todėl sunkiai sergantiems gyvūnams gali prireikti parenterinio gydymo.
Slovak: Postupujte podľa nasledovného návodu na určenie presného množstva veterinárneho lieku na zamiešanie do pitnej vody:
Lithuanian: Toliau pateikta skaičiuoklė naudotina kaip pagrindas veterinarinio vaisto kiekiui, kurį reikia ištirpinti geriamajame vandenyje, tiksliai apskaičiuoti.
Slovak: V tejto štúdii boli hodnoty MIC v rozsahu 4:8 µg/ml až ≥256:512 s vysokými hodnotami MIC90 >256 µg/ml pre spektinomycín, zrejme s bimodálnou distribúciou.
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, MSK svyravo nuo 4:8 iki ≥256:512 µg/ml, esant didelėms spektinomicino MSK90 reikšmėms (>256 µg/ml) ir, regis, binominiam skirstiniui.
Slovak: Možná rezistencia zapríčinená používaním linkomycínu u zvierat môže ovplyvniť zdravie zvierat vrátane vplyvu skríženej rezistencie voči makrolidom.
Lithuanian: Linkomicino naudojimo gyvūnams sukeltas galimas bakterijų atsparumas gali paveikti gyvūnų sveikatą, įskaitant tuos atvejus, kai pasireiškia kryžminis bakterijų atsparumas makrolidams.
Slovak: V starších terénnych štúdiách bol zvyčajne použitý dávkový režim 150 mg/kg telesnej hmotnosti v prvej fáze, po ktorej nasledovala druhá fáza s dávkovaním 50 mg/kg telesnej hmotnosti; tieto štúdie sa považovali za málo relevantné, keďže sa zameriavali na systematickú profylaxiu a zootechnické/ekonomické parametre.
Lithuanian: Senesnių natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu paprastai pirmame etape buvo taikomas 150 mg/kg KS dozavimo režimas, o antrame etape - 50 mg/kg KS; laikytasi nuomonės, kad šie tyrimai iš esmės neaktualūs, nes juose daugiausia dėmesio skirta sisteminei profilaktikai bei zootechninėms ir ekonominėms vertinamosioms baigtims.
Slovak: E, de Jong WA, Doornenbal P. Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Lithuanian: Therapeutic efficacy of medicating drinking water with spectinomycin and lincomycinspectinomycin in experimental Escherichia coli infection in poultry.
Slovak: Hlásenia v rámci dohľadu nad liekmi neuvádzajú nedostatočnú účinnosť lieku Linco-Spectin 100 v navrhnutej harmonizovanej indikácii u kurčiat.
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ataskaitose neužfiksuota nė vieno pranešimo apie neveiksmingą gydymą vaistu Linco-Spectin 100 pagal pasiūlytą suderintą vištų indikaciją.
Slovak: Pokožku zasiahnutú liekom okamžite umyť mydlom a vodou.
Lithuanian: Baigus darbą, reikia nedelsiant plauti rankas ir vaistu užterštas odos vietas su vandeniu ir muilu.
Slovak: Výbor CVMP preto usúdil, že indikácia u kurčiat sa má zachovať, ale má sa upraviť nasledovne: „Na liečbu a prevenciu CRD zapríčineného mikroorganizmami Mycoplasma gallisepticum a E. coli súvisiacimi s nízkou mierou mortality.
Lithuanian: Todėl CVMP laikėsi nuomonės, kad vištų indikaciją reikia palikti, tačiau ją reikia pakoreguoti taip: „Mycoplasma gallisepticum ir E.
Slovak: Linco-Spectin 100 je prášok na perorálny roztok obsahujúci 33,3 g linkomycínu (vo forme linkomycín hydrochloridu) a 66,7 g spektinomycínu (vo forme spektinomycín sulfátu) v 150 g balení.
Lithuanian: Linco-Spectin 100 - tai milteliai geriamajam tirpalui; viename 150 mg pakelyje yra 33,3 g linkomicino (linkomicino hidrochlorido forma) ir 66,7 g spektinomicino (spektinomicino sulfato forma).
Slovak: V niektorých iných súhrnoch charakteristických vlastností lieku je dávka vyjadrená ako koncentrácia v pitnej vode a táto dávka je približne 50 mg/kg telesnej hmotnosti u významnej časti zvierat;
Lithuanian: Keliose kitose preparato charakteristikų santraukose vaisto dozė yra išreikšta koncentracija geriamajame vandenyje, kuri daugelio gyvūnų atveju siekia maždaug 50 mg/kg KS;
Slovak: 22.2 g lincomycin a 44.5 g spectinomycin per 100 g
Lithuanian: 22.2 g lincomycin and 44.5 g spectinomycin per 100 g
Slovak: Preukázalo sa, že táto kombinácia je prínosom, pokiaľ ide o redukciu lézií a zootechnické parametre, pričom šírenie baktérií sa úplne zastavilo.
Lithuanian: Nustatyta, kad šis vaistų derinys turėjo teigiamą poveikį siekiant sumažinti opų ir pagerinti zootechnines vertinamąsias baigtis, be to, visiškai sustabdė aktyvų bakterijų plitimą.
Slovak: V prípade stiahnutia lieku pre kurčatá by sa mohol pozorovať škodlivý trend používania iných molekúl, ktoré sa považujú za dôležitejšie pre verejné zdravie (napr. fluórchinolóny).
Lithuanian: • jeigu vištoms šį vaistą bus uždrausta naudoti, jų gydymui gali tekti naudoti kitas molekules, kurios laikomos svarbesnėmis visuomenės sveikatai (pvz., fluorochinolonus), o tai būtų visuomenės sveikatai nepalankus pokytis.
Slovak: Výbor CVMP však usúdil, že indikácia pre mikroorganizmus B. hyodysenteriae sa má zachovať vzhľadom na rozsah tohto konania o postúpenej veci podľa článku 34.
Lithuanian: hyodysenteriae indikaciją reikia palikti, atsižvelgiant į šios 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Slovak: Zriedkavo sa môže objaviť alergická/hypersenzitívna reakcia vyžadujúca prerušenie liečby.
Lithuanian: Alerginės / padidėjusio jautrumo reakcijos pasitaiko retai ir tuomet gydymą veterinariniu vaistu reikia nutraukti.
Slovak: Linkomycín tak môže mať baktericídny alebo bakteriostatický účinok.
Lithuanian: Linkomicinas gali būti arba baktericidinis, arba bateriostatinis.
Slovak: Cieľový druh zvierat
Lithuanian: Paskirties gyvūnų rūšys
Slovak: Možný vplyv vysokej miery rezistencie in vitro na klinickú účinnosť preukázaný v prípade mikroorganizmu B. hyodysenteriae sa neposudzoval v nedávnych klinických štúdiách; v kontexte postúpenia veci podľa článku 34 s cieľom harmonizovať podmienky povolenia lieku, ktorý už je schválený, sa však usúdilo, že indikácia nemá byť na tomto základe odstránená.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumo poveikis klinikiniam veiksmingumui nebuvo vertinamas; tačiau įgyvendinant šią 34 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą, kurios tikslas - suderinti jau patvirtinto vaisto rinkodaros leidimo galiojimo sąlygas, laikytasi nuomonės, kad šiuo pagrindu išbraukti šios indikacijos nereikia.
Slovak: Podávaný objem medikovanej pitnej vody závisí od živej hmotnosti zvierat a ich dennej spotrebe vody.
Lithuanian: Ruošiant geriamąjį vandenį, ištirpinamo vaisto kiekis priklausys nuo gyvūno kūno svorio ir faktiškai per dieną išgeriamo vandens kiekio.
Slovak: Spektrum účinku spektinomycínu zahŕňa mykoplazmy, aeróbne gramnegatívne baktérie a grampozitívne koky.
Lithuanian: Spektinomicinas veikia mikoplazmas, aerobines gramneigiamas baterijas ir gramteigiamus kokus.
Slovak: Ošípané: 3,33 mg linkomycínu a 6,67 mg spektinomycínu/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Lithuanian: kiaulėms: 3,33 mg linkomicino ir 6,67 mg spektinomicino 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas.
Slovak: Rezistencia cieľových baktérií voči príslušným zlúčeninám nedokazuje nepriaznivý vývoj v priebehu času a nepredstavuje závažnejšiu výhradu ako v prípade zlúčenín, ktoré sa používajú podobným spôsobom;
Lithuanian: • neigiamų tikslinių bakterijų atsparumo susijusiems junginiams pokyčių laikui bėgant nenustatyta, o atsparumas šiems junginiams kelia ne daugiau rūpesčių, nei atsparumas kitiems panašiai naudojamiems junginiams;
Slovak: V provokačnej štúdii GLP boli ošípané liečené odporúčanou dávkou 10 mg/kg telesnej hmotnosti, ale počas 21 dní nasledujúcich po sebe namiesto 7 dní.
Lithuanian: Atliekant GLP reikalavimus atitinkantį provokacinį tyrimą, kiaulės buvo gydomos rekomenduojama 10 mg/kg KS doze, bet ne 7, o 21 dieną.
Slovak: Použitie lieku v rozpore s pokynmi uvedenými v SPC môže viesť k zvýšenému riziku vývoja a selekcie rezistentných kmeňov a zníženiu účinnosti liečby makrolidovými antibiotikami kvôli možným skríženým rezistenciám.
Lithuanian: Veterinarinį vaistą naudojant ne pagal VVA nurodymus, gali padidėti atsparių bakterijų atsiradimo ir išplitimo rizika bei sumažėti gydymo makrolidais veiksmingumas dėl galimo kryžminio atsparumo.
Slovak: 6.6 Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodňovanie nepoužitých veterinárnych liekov,
Lithuanian: 6.6. Specialios nesunaudoto veterinarinio vaisto ar su jo naudojimu susijusių atliekų naikinimo nuostatos
Slovak: Tabuľka nižšie uvádza objem vody potrebný na rozpustenie 150 g lieku.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje nurodomas vandens kiekis, reikalingas ištirpinti 150 g veterinarinio vaisto.
Slovak: Rezistencia B. hyodysenteriae voči linkomycínu je veľmi rozšírená, čo môže viesť k zlyhaniu liečby.
Lithuanian: hyodysenteriae atsparumas linkomicinui yra plačiai paplitęs ir gali lemti klinikinio gydymo nesėkmę.
Slovak: Via Andrea Doria, 41
Lithuanian: Via Andrea Doria, 41 M 00192 Roma Italija
Slovak: Postúpenie veci vedie k úplnej harmonizácii informácií o výrobku.
Lithuanian: Kreipimosi procedūros metu visiškai suderinti preparato informaciniai dokumentai.
Slovak: Pre použitie v pitnej vode.
Lithuanian: Naudoti su geriamuoju vandeniu.
Slovak: Takisto v jednej z terénnych štúdií bola s cieľovým stavom zmiešaná črevná a respiračná infekcia zahŕňajúca mikroorganizmy Salmonela a Mykoplazma, čo je iba málo relevantné pre uvedenú indikáciu.
Lithuanian: Be kita ko, vieno iš natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų metu tikslinė liga buvo mišri salmonelių ir mikoplazmų sukelta vidurių ir kvėpavimo infekcija, o tai tėra labai menkai susiję su deklaruojama indikacija.
Slovak: Výbor CVMP považuje navrhnutú ochrannú lehotu 5 dní za dostatočnú, keď sú kurčatá liečené navrhnutým harmonizovaným dávkovacím režimom 50 mg/kg telesnej hmotnosti/deň počas 7 dní.
Lithuanian: CVMP laikosi nuomonės, kad pasiūlytos 5 parų išlaukos trukmės pakanka, jeigu viščiukai gydomi pagal pasiūlytą suderintą dozavimo režimą (7 dienas po 50 mg/kg KS per parą).
Slovak: Aj keď na základe predložených údajov z literatúry zrejme nevyplýva žiadny vývoj v priebehu času, nemôže sa vylúčiť, že výsledky získané v starých klinických štúdiách, ktoré sa vykonávali v čase vývoja lieku, neodzrkadľujú klinickú účinnosť pri vypuknutí dyzentérie ošípaných v súčasnosti.
Lithuanian: Todėl net jei atsižvelgiant į pateiktus literatūros duomenis, nematyti jokių pokyčių, negalima atmesti galimybės, kad senų klinikinių tyrimų, kurie buvo atliekami kuriant vaistą, rezultatai neparodo šio vaisto klinikinio veiksmingumo šiuo metu įvykstančių kiaulių dizenterijos protrūkių sąlygomis.
Slovak: U kurčiat je už liek indikovaný v mnohých členských štátoch EÚ na liečbu CRD súvisiaceho s mikroorganizmom Mykoplazma a/alebo E. coli.
Lithuanian: Daugelyje ES valstybių narių šis vaistas jau naudojamas vištoms pagal su Mycoplasma ir (arba) E.
Slovak: Spektinomycín je klasifikovaný ako aminocyklitolové antibiotikum blízke aminoglykozidom; inhibuje syntézu proteínov tak, že sa naviaže na podjednotku ribozómu 30S.
Lithuanian: Spektinomicinas priskiriamas prie aminociklitolių grupės antibiotikų, kurie panašūs į aminoglikozidus; jis slopina baltymų sintezę jungdamasis prie ribosomos 30S subvieneto.
Slovak: Preukázalo sa, že linkomycín a spektinomycín sú účinnejšie ako každá látka podávaná samostatne.
Lithuanian: Buvo įrodyta, linkomicino ir spektinomicino derinys yra veiksmingesnis už pavienes medžiagas.
Slovak: Vzalo sa tiež na vedomie dlhodobé používanie lieku a neprítomnosť hlásenej nedostatočnej účinnosti na základe údajov získaných v rámci dohľadu nad liekmi.
Lithuanian: Be to, atkreiptas dėmesys į tai, kad šis vaistas vartojamas ilgą laiką ir kad farmakologinio budrumo duomenų bazėje nėra pranešimų apie neveiksmingą gydymą šiuo vaistu.
Slovak: (pomer 1 linkomycín: 2 spektinomycín) po dobu 7 nasledujúcich dní, bola cmax po prvom podaní medikovanej vody 0,0631 µg/ml.
Lithuanian: 50 mg/kg kūno svorio tikslinėmis pilno aktyvumo dozėmis (esant 1:2 linkomicino ir spektinomicino santykiui) septynias dienas iš eilės, Cmax po pirmo vandens su vaistu padavimo buvo 0,0631 µg/ml.
Slovak: V prípade mikroorganizmu Brachyspira hyodysenteriae sú rezistentné takmer všetky izoláty, prinajmenšom pokiaľ ide o citlivosť divokého typu in vitro.
Lithuanian: Beveik visi Brachyspira hyodysenteriae izoliatai (bent laukinio tipo) yra atsparūs (in vitro jautrumo tyrimų sąlygomis).
Slovak: Linkomycín je linkozamidové antibiotikum, veľmi príbuzné makrolidovým antimikrobiálnym liekom a liekom obsahujúcim streptogramín B.
Lithuanian: Linkomicinas yra linkozamidų grupės antibiotikas, glaudžiai susijęs su makrolidų grupės ir streptograminų grupės B pogrupio antimikrobinėmis medžiagomis.
Slovak: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Perorálne Solution
Lithuanian: Linco-Spectin 100 Soluble Powder, Powder for Oral Solution
Slovak: Aj vzhľadom na údaje zo staršej literatúry, bola navrhnutá miera klinickej rezistencie najmenej 10
Lithuanian: Apskritai ir, be kita ko, atsižvelgiant į senesnius literatūroje pateikiamus duomenis, prieita prie išvados, kad klinikinis atsparumas siekia ne mažiau kaip 10 %.
Slovak: Údaje o citlivosti mikroorganizmov Escherichia coli a Salmonela in vitro neboli rozsiahle, ale boli medzi nimi údaje z nového paneurópskeho prieskumu MIC spĺňajúceho požiadavky správnej laboratórnej praxe (GLP), ktorý zahŕňal 100 izolátov mikroorganizmu E. coli a 100 izolátov mikroorganizmu Salmonela z klinických prípadov.
Lithuanian: Escherichia coli ir salmonelių in vitro jautrumo duomenys nebuvo išsamūs, tačiau su jais buvo pateikti Europos mastu atlikto naujo ir geros laboratorinės praktikos (GLP) reikalavimus atitinkančio MSK tyrimo, kurio metu buvo ištirta po 100 tiriant klinikinius atvejus išskirtų E.
Slovak: To zodpovedá 75 mg prášku/kg ž.hm./deň počas 7 dní.
Lithuanian: Šis kiekis atitinka 75 mg miltelių 1 kg kūno svorio per dieną, 7 dienas.
Slovak: Zdá sa, že účinnosť je lepšia ako pri použití linkomycínu v monoterapii a trochu lepšia ako pri použití spektinomycínu v monoterapii.
Lithuanian: Gydymas vaistų deriniu buvo veiksmingesnis, nei naudojant vieną linkomiciną, ir šiek tiek geresnis, nei naudojant vieną spektinomiciną.
Slovak: Francúzsko Zoetis 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue
Lithuanian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Prancūzija
Slovak: Spektinomycín nemá významný účinok na mikroorganizmus B. hyodysenteriae.
Lithuanian: Spektinomicinas neturi reikšmingo klinikinio poveikio B.
Slovak: Liečba a prevencia dyzentérie spôsobenej Brachyspira hyodysenteriae a proliferatívnej enteropatie (ileitis) spôsobenej Lawsonia intracellularis a pridruženými enteropatogénnymi druhmi (Escherichia coli).
Lithuanian: Gydyti ir apsaugoti nuo dizenterijos, sukeltos Brachyspira hyodysenteria, bei gydyti ir apsaugoti nuo kiaulių proliferacinės enteropatijos (ileito), sukeltos Lawsonia intracellularis, ir susijusių žarnyno patogenų (Escherichia coli).