FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sepsi* (spesso chiamata "infezione del sangue" è una grave infezione con risposta infiammatoria dell'intero organismo che può portare alla morte), aumento di alcuni globuli bianchi (eosinofilia), bassa conta piastrinica (trombocitopenia), grave reazione allergica (reazione anafilattica), reazione allergica (ad es. rash (eruzione cutanea), prurito, difficoltà a respirare, sibilo respiratorio, gonfiore del viso o pressione del sangue bassa), livelli bassi di glicemia (nei pazienti diabetici), sensazione di ansia, sonnolenza, alterazioni della vista, battito accelerato del cuore (tachicardia), bocca secca, disturbo allo stomaco, alterazione del gusto (disgeusia), funzionalità epatica (del fegato) alterata (i pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare questo effetto collaterale), rapido gonfiore della cute e della mucosa che può anche condurre alla morte (angioedema anche con esito fatale), eczema (disturbo della pelle), rossore della cute (orticaria), grave eruzione cutanea dovuta al farmaco, dolore alle articolazioni (artralgia), dolore alle estremità, dolore ai tendini, malattia simil influenzale, diminuzione della emoglobina (una proteina del sangue), aumento dei livelli di acido urico, aumento degli enzimi epatici o della creatina fosfochinasi nel sangue.
Slovenian: Redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov) sepsa* (pogosto poimenovana tudi zastrupitev krvi, je huda okužba, pri kateri pride v vsem telesu do vnetnega odziva in je lahko usodna), povečanje določenih belih krvničk (eozinofilija), majhno število trombocitov (trombocitopenija), huda alergijska reakcija (anafilaktična reakcija), alergijska reakcija (npr. izpuščaj, srbež, oteženo dihanje, piskanje, otekanje obraza ali nizek krvni tlak), nizka raven krvnega sladkorja (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), občutek tesnobe, zaspanost, motnje vida, hitro bitje srca (tahikardija), suha usta, želodčne težave, motnje okusa (disgevzija), motnje jetrnega delovanja (pri japonskih bolnikih obstaja večja verjetnost pojavljanja teh neželenih učinkov), hitro otekanje kože in sluznice (angioedem), ekcem (kožno obolenje), kožna rdečica, koprivnica (urtikarija), hud medikamentni izpuščaj, bolečina v sklepih (artralgija), bolečina v okončini, bolečina v kitah, gripi podobna bolezen, znižan hemoglobin (krvna beljakovina), povečana raven sečne kisline, povečanje jetrnih encimov ali kreatin fosfokinaze v krvi.
Italian: Infezione del tratto urinario inclusa cistite, infezioni del tratto respiratorio superiore incluse faringite e sinusite
Slovenian: okužba sečil, tudi cistitis,okužba zgornjih dihal, tudi faringitis in sinuzitis sepsa, tudi z usodnim izidom
Italian: Insonnia, depressione
Slovenian: nespečnost, depresija anksioznost
Italian: 14 compresse: EU/1/10/632/008 28 compresse: EU/1/10/632/009 30 compresse: EU/1/10/632/010 56 compresse: EU/1/10/632/011 84 compresse: EU/1/10/632/012 90 compresse: EU/1/10/632/013 98 compresse: EU/1/10/632/014 100 compresse: EU/1/10/632/023
Slovenian: 14 tablet: EU/1/10/632/008 28 tablet: EU/1/10/632/009 30 tablet: EU/1/10/632/010 56 tablet: EU/1/10/632/011 84 tablet: EU/1/10/632/012 90 tablet: EU/1/10/632/013 98 tablet: EU/1/10/632/014 100 tablet: EU/1/10/632/023
Italian: 14 compresse: EU/1/10/632/015 28 compresse: EU/1/10/632/016 30 compresse: EU/1/10/632/017 56 compresse: EU/1/10/632/018 84 compresse: EU/1/10/632/019 90 compresse: EU/1/10/632/020 98 compresse: EU/1/10/632/021 100 compresse: EU/1/10/632/024
Slovenian: 14 tablet: EU/1/10/632/015 28 tablet: EU/1/10/632/016 30 tablet: EU/1/10/632/017 56 tablet: EU/1/10/632/018 84 tablet: EU/1/10/632/019 90 tablet: EU/1/10/632/020 98 tablet: EU/1/10/632/021 100 tablet: EU/1/10/632/024
Italian: Insufficienza epatica grave
Slovenian: - Huda jetrna okvara.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di telmisartan nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost telmisartana pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Italian: 14 compresse: EU/1/10/632/001 28 compresse: EU/1/10/632/002 30 compresse: EU/1/10/632/003 56 compresse: EU/1/10/632/004 84 compresse: EU/1/10/632/005 90 compresse: EU/1/10/632/006 98 compresse: EU/1/10/632/007 100 compresse: EU/1/10/632/022
Slovenian: 14 tablet: EU/1/10/632/001 28 tablet: EU/1/10/632/002 30 tablet: EU/1/10/632/003 56 tablet: EU/1/10/632/004 84 tablet: EU/1/10/632/005 90 tablet: EU/1/10/632/006 98 tablet: EU/1/10/632/007 100 tablet: EU/1/10/632/022
Italian: Tali condizioni vanno corrette prima di iniziare il trattamento con Tolura.
Slovenian: Taka stanja moramo uravnati pred zdravljenjem s telmisartanom.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 74,9 mg di sorbitolo (E420) e 28,5 mg di lattosio.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 74,9 mg sorbitola (E420) in 28,5 mg laktoze.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa contiene 149,8 mg di sorbitolo (E420) e 57 mg di lattosio.
Slovenian: Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 149,8 mg sorbitola (E420) in 57 mg laktoze.
Italian: La dose raccomandata di Tolura è di una compressa al giorno.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tolura je ena tableta na dan. Poskusite jemati tablete vsak dan ob isti uri.
Italian: Pazienti con insufficienza epatica
Slovenian: Bolniki z ledvično okvar
Italian: In uno studio la co-somministrazione di telmisartan e ramipril ha determinato un aumento fino a 2,5
Slovenian: V eni študiji sta se med sočasnim dajanjem telmisartana in ramiprila do 2,5-krat povečala AUC0-24 in Cmax ramiprila in ramiprilata.
Italian: Non ci sono dati riguardo la somministrazione di Tolura in pazienti sottoposti di recente a trapianto renale.
Slovenian: Pri bolnikih z nedavno presajeno ledvico ni izkušenj z uporabo zdravila Tolura.
Italian: Nello studio PRoFESS è stata osservata un'aumentata incidenza di sepsi con telmisartan rispetto a placebo.
Slovenian: Prevention Evaluation Study), v kateri so proučevali učinek ramiprila v primerjavi s placebom.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di Tolura nei bambini e negli adolescenti al sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Tolura pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, še nista bili dokazani.
Italian: Nei pazienti con disfunzioni renali da lievi a moderate e gravi è stato osservato un raddoppio delle concentrazioni plasmatiche.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno in hudo ledvično okvaro se je plazemska koncentracija podvojila, pri bolnikih z ledvično okvaro, ki so se zdravili z dializo, pa so izmerili manjše plazemske koncentracije.
Italian: Dolore addominale, diarrea, dispepsia, flatulenza, vomito
Slovenian: Redki trebušna bolečina, driska, dispepsija, napenjanje, bruhanje suha usta, želodčne težave, disgevzija
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tolura e contenuto della confezione Tolura 20 mg compresse sono compresse da bianche a biancastre, rotonde.
Slovenian: Izgled zdravila Tolura in vsebina pakiranja Tolura 20 mg tablete so bele do skoraj bele, okrogle tablete.
Italian: Non è stata riscontrata una differenza statisticamente significativa nell'incidenza dell'endpoint primario composito (morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale, ictus non fatale o ospedalizzazione per insufficienza cardiaca congestizia) [15,7% nel gruppo trattato con telmisartan e 17,0% nel gruppo trattato con placebo con un hazard ratio di 0,92 (95 % CI 0,81 - 1,05, p = 0,22)]).
Slovenian: Pojavnost primarnega sestavljenega opazovanega dogodka (smrt zaradi srčnožilnega dogodka, neusodni miokardni infarkt, neusodna možganska kap ali bolnišnično zdravljenje zaradi kongestivnega srčnega popuščanja) se ni statistično pomembno razlikovala [15,7 % v skupinah s telmisartanom in 17,0 % v skupinah s placebom ob razmerju tveganja 0,92 (95-odstotni interval zaupanja 0,81 - 1,05, p = 0,22)].
Italian: Il rischio può aumentare in caso di associazione ad altri medicinali che pure possono indurre iperkaliemia: sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim.
Slovenian: Tveganje je lahko povečano pri kombiniranem zdravljenju z drugimi zdravili, ki lahko povzročijo hiperkaliemijo (nadomestki soli s kalijem, diuretiki, ki zadržujejo kalij, zaviralci ACE, antagonisti receptorjev angiotenzina II, nesteroidna protivnetna zdravila /tudi selektivni zaviralci ciklooksigenaze 2/, heparin, imunosupresivi /ciklosporin ali takrolimus/ in trimetoprim).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tolura e contenuto della confezione Tolura 80 mg compresse sono compresse da bianche a biancastre, biconvesse, a forma di capsula.
Slovenian: Izgled zdravila Tolura in vsebina pakiranja Tolura 80 mg tablete so bele do skoraj bele, izbočene tablete v obliki kapsule.
Italian: Per questi pazienti è prevedibile una clearance epatica ridotta per telmisartan.
Slovenian: Pri bolnikih z naštetimi obolenji se lahko jetrni očistek telmisartana zmanjša.
Italian: Patologie del sistema emolinfopoietico Non comune:
Slovenian: Bolezni imunskega sistema Redki:
Italian: L'incidenza complessiva delle reazioni avverse riportate con telmisartan è stata solitamente confrontabile a quella riportata con il placebo (41,4 % versus 43,9 %) nel corso di studi clinici controllati, in pazienti trattati per l'ipertensione.
Slovenian: V s placebom nadzorovanih kliničnih preskušanjih pri bolnikih, ki so se zdravili zaradi hipertenzije, je bila skupna pogostost neželenih dogodkov podobna pri telmisartanu in placebu (41,4 % v primerjavi s 43,9 %).
Italian: Compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta
Slovenian: ledvična okvara, tudi akutna ledvična odpoved
Italian: Come conservare Tolura
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tolura
Italian: Descrizione dell'aspetto di Tolura e contenuto della confezione Tolura 40 mg compresse sono compresse da bianche a biancastre, biconvesse, ovali.
Slovenian: Izgled zdravila Tolura in vsebina pakiranja Tolura 40 mg tablete so bele do skoraj bele, izbočene, ovalne tablete.
Italian: Nei pazienti anziani, nei pazienti con insufficienza renale, nei pazienti diabetici, nei pazienti contestualmente trattati con altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio e/o nei pazienti con eventi intercorrenti, l'iperkaliemia può essere fatale.
Slovenian: Hiperkaliemija je lahko usodna za starejše bolnike in bolnike z ledvičnim odpovedovanjem ali s sladkorno boleznijo, za vse, ki se sočasno zdravijo z drugimi zdravili, ki lahko zvišajo raven kalija, ali za bolnike s sočasnimi dogodki.
Italian: Nello studio "Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes" (PRoFESS) nei pazienti di almeno 50 anni che avevano recentemente avuto un ictus è stata osservata un'aumentata incidenza di sepsi con telmisartan rispetto a placebo, 0,70 % verso 0,49 % [RR 1,43 (95 %intervallo di confidenza 1,00 - 2,06)]; l'incidenza dei casi fatali di sepsi era aumentata per i pazienti in trattamento con telmisartan (0,33 %) rispetto ai pazienti in trattamento con placebo (0,16 %) [RR 2,07 (95 % intervallo di confidenza 1,14 - 3,76)].
Slovenian: V preizkušanju PRoFESS (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) se je pri bolnikih, starih 50 let in več, ki so pred kratkim doživeli možgansko kap, med jemanjem telmisartana povečala pojavnost sepse, in sicer pri 0,70 % v primerjavi z 0,49 % pri zdravljenih s placebom (RR 1,43; 95-odstotni interval zaupanja od 1,00 do 2,06).
Italian: Da questo punto di vista, i dati che riguardano la pressione arteriosa diastolica (PAD) non sono invece consistenti.
Slovenian: Podatki za diastolični krvni tlak si nasprotujejo.
Italian: Come osservato per gli inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina, telmisartan e altri antagonisti del recettore dell'angiotensina II sono apparentemente meno efficaci nel ridurre la pressione arteriosa nei pazienti di colore rispetto agli altri pazienti, forse a causa della maggior prevalenza di stati caratterizzati da un basso livello di renina nella popolazione di colore affetta da ipertensione.
Slovenian: Kot je bilo ugotovljeno za zaviralce ACE, tudi telmisartan in drugi antagonisti receptorjev angiotenzina II manj učinkovito znižujejo krvni tlak pri osebah črne rase v primerjavi z drugimi rasami.
Italian: La concentrazione plasmatica massima, (Cmax), e, in misura minore, l'area sotto la curva delle concentrazioni plasmatiche/tempo (AUC) aumentano in misura non proporzionale alla dose.
Slovenian: Cmax in, nekoliko manj, AUC se povečujeta nesorazmerno glede na odmerek.
Italian: 20 mg: compresse da bianche a biancastre, rotonde
Slovenian: 20 mg: bele do skoraj bele, okrogle tablete.
Italian: Inoltre l'ipotensione ortostatica può essere aggravata da alcol, barbiturici, narcotici o antidepressivi.
Slovenian: Alkohol, barbiturati, narkotiki ali antidepresivi še poslabšajo ortostatsko hipotenzijo.
Italian: Per i pazienti con insufficienza renale lieve o moderata non è necessario modificare la posologia.
Slovenian: Bolnikom z blago do zmerno ledvično okvaro odmerka ni treba prilagajati.
Italian: Un precedente trattamento con elevati dosaggi di diuretici quali furosemide (diuretico dell'ansa) e idroclorotiazide (diuretico tiazidico) può portare ad una deplezione dei liquidi ed a un rischio di ipotensione quando si inizi la terapia con telmisartan.
Slovenian: Ob uvedbi telmisartana sta možni posledici predhodnega zdravljenja z velikimi odmerki diuretikov, kot sta furosemid (diuretik zanke) in hidroklorotiazid (tiazidni diuretik), izguba zunajcelične tekočine in nevarnost hipotenzije.
Italian: Per il trattamento della pressione elevata del sangue, la dose consigliata di Tolura per la maggior parte dei pazienti è di una compressa da 40 mg al giorno per controllare la pressione del sangue per un periodo di 24 ore. Comunque, qualche volta il suo medico può prescriverle una dose inferiore di 20 mg o una dose superiore di 80 mg. Tolura può anche essere usato in associazione con diuretici come l'idroclorotiazide, per i quali è stato dimostrato un effetto additivo con l'associazione a Tolura in termini di riduzione della pressione.
Slovenian: Kadar s priporočenim odmerkom ne dosežemo želenega znižanja krvnega tlaka, lahko odmerek telmisartana povečamo do največ 80 mg enkrat na dan. Telmisartan lahko uporabljamo tudi v kombinaciji s tiazidnimi diuretiki, kot je npr. hidroklorotiazid, za katerega se je pokazalo, da ima v kombinaciji s telmisartanom aditivni učinek na znižanje krvnega tlaka.
Italian: Κύπρος Kipa Pharmacal Ltd.
Slovenian: KRKA Farmaceutici Milano S.r.l.
Italian: Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione Non comune:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije Občasni:
Italian: Telmisartan è risultato essere efficace quanto ramipril negli endpoint secondari pre-specificati di morte cardiovascolare, infarto miocardico non-fatale e ictus non-fatale [0,99 (97,5 % CI 0,90 - 1,08, p (noninferiorità) = 0,0004)], endpoint primario nello studio di riferimento HOPE (The Heart Outcomes Prevention Evaluation Study) che aveva valutato l'effetto di ramipril verso placebo.
Slovenian: Telmisartan je bil podobno učinkovit kot ramipril pri vnaprej opredeljenem sekundarnem opazovanem dogodku, sestavljenem iz smrti zaradi srčnožilnega dogodka, neusodnega miokardnega infarkta in neusodne možganske kapi [0,99 (97,5-odstotni interval zaupanja 0,90 - 1,08), p (neinferiornost) = 0,0004], ki je bil primarni opazovani dogodek v referenčni študiji HOPE (The Heart Outcomes
Italian: L'effetto ipotensivo di telmisartan può essere incrementato dall'uso concomitante di altri medicinali antipertensivi.
Slovenian: Sočasno jemanje drugih antihipertenzivov lahko poveča antihipertenzivni učinek telmisartana.
Italian: Ogni compressa contiene 40 mg di telmisartan.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 40 mg telmisartana.
Italian: Ogni compressa contiene 80 mg di telmisartan.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 80 mg telmisartana.
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio ha una validità di cinque anni, dopo di che può essere rinnovata.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja pet let, nato ga je mogoče podaljšati.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi associati a Tolura?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Tolura?
Italian: Sintesi destinata al pubblico telmisartan
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost telmisartan
Italian: Inoltre consente al cuore di pompare sangue più facilmente, il che può contribuire a ridurre il rischio di futuri problemi cardiovascolari.
Slovenian: Srcu omogoča tudi, da lažje črpa kri, kar lahko pomaga zmanjšati tveganje za kardiovaskularne težave v prihodnosti.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Tolura.
Slovenian: Ta dokument je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tolura.
Italian: Il 4 giugno 2010 la Commissione europea ha rilasciato a Krka, d.d., Novo Mesto, un'autorizzazione all'immissione in commercio per Tolura, valida in tutta l'UE.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tolura, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Krka, d.d., Novo mesto, dne 4. junija 2010.
Italian: Viene somministrato a pazienti che in passato hanno sofferto di patologie dovute a coaguli di sangue (ad esempio cardiopatia, ictus o arteriopatia) o che sono affetti da diabete di tipo 2 con danni a un organo (come gli occhi, il cuore o i reni).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, ki so imeli težave zaradi krvnih strdkov v preteklosti (kot so srčno obolenje, možganska kap ali arterijska bolezen) ali ki imajo sladkorno bolezen tipa 2, ki je poškodovala določen organ (npr. oči, srce ali ledvice).
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, consultare il documento "Domande e risposte" cliccando qui.
Slovenian: Za več informacij o generičnih zdravilih si oglejte dokument z vprašanji in odgovori, ki je na voljo tukaj.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Tolura, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o il farmacista.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Tolura preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.
Italian: Poiché Tolura è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, si considera che i benefici e i rischi del farmaco siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Slovenian: Ker je zdravilo Tolura generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Tolura consultare il sito web dell'Agenzia: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tolura je na voljo na spletni strani agencije: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Altre informazioni su Tolura
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Tolura:
Italian: Tolura è un medicinale contenente il principio attivo telmisartan, disponibile in compresse bianche (rotonde: 20 mg; ovali: 40 mg; a forma di capsula: 80 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki belih tablet (okroglih: 20 mg; ovalnih: 40 mg; v obliki kapsule: 80 mg).
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio, nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Tolura.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Tolura, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Italian: Il principio attivo di Tolura, telmisartan, è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone prodotto dall'organismo, chiamato angiotensina II.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Tolura, telmisartan, je „antagonist receptorjev angiotenzina II", kar pomeni, da v telesu preprečuje delovanje hormona, imenovanega angiotenzin II.
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, la dose raccomandata di Tolura è 40 mg una volta al giorno, sebbene alcuni pazienti possano trovare beneficio con una dose di 20 mg.
Slovenian: Za zdravljenje esencialne hipertenzije znaša priporočeni odmerek zdravila Tolura 40 mg enkrat dnevno, toda za nekatere bolnike zadostuje že 20-miligramski odmerek.
Italian: Nel caso in cui non si ottenga il livello di pressione sanguigna desiderato, si può aumentare la dose fino a 80 mg oppure associare un altro medicinale per l'ipertensione, come idroclorotiazide.
Slovenian: tlaka ni dosežena, se lahko odmerek poveča na 80 mg ali pa se doda drugo zdravilo za zdravljenje povišanega krvnega tlaka, kot je hidroklorotiazid.
Italian: Tolura è indicato nell'adulto per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue).
Slovenian: Zdravilo Tolura se uporablja za zdravljenje esencialne hipertenzije (visokega krvnega tlaka) pri odraslih.
Italian: Perché è stato approvato Tolura?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Tolura odobreno?
Italian: Tolura è un "medicinale generico", vale a dire analogo a un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Micardis.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Micardis.
Italian: Per la prevenzione dei disturbi cardiovascolari, la dose raccomandata è 80 mg una volta al giorno.
Slovenian: Za preprečevanje kardiovaskularnih težav je priporočeni odmerek 80 mg enkrat dnevno.
Italian: Bloccando i recettori cui normalmente si lega l'angiotensina II, telmisartan impedisce l'effetto dell'ormone, lasciando che i vasi sanguigni si dilatino.
Slovenian: Ker telmisartan zavira receptorje, na katere se angiotenzin II običajno veže, hormonu prepreči delovanje, zaradi česar se krvne žile lahko razširijo.
Italian: Tolura è inoltre utilizzato per la prevenzione di disturbi cardiovascolari (problemi riguardanti il cuore e i vasi sanguigni), fra cui attacchi cardiaci o ictus.
Slovenian: Zdravilo Tolura se uporablja tudi za preprečevanje kardiovaskularnih težav (težav s srcem in krvnimi žilami), kot sta srčni infarkt ali možganska kap.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Tolura ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Micardis.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Tolura primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Micardis ter da mu je biološko enakovredno.
Italian: Poiché Tolura è un medicinale generico, gli studi condotti su pazienti si sono limitati a delle prove destinate a dimostrare la bioequivalenza del farmaco rispetto al medicinale di riferimento (Micardis).
Slovenian: Ker je zdravilo Tolura generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Micardis.
Italian: Nella fase di avvio della terapia con Tolura, il medico deve monitorare strettamente la pressione sanguigna del paziente e, se del caso, regolare il trattamento antipertensivo.
Slovenian: Zdravnik mora skrbno spremljati bolnikov krvni tlak ob začetku zdravljenja z zdravilom Tolura in se lahko odloči za prilagoditev zdravila za zniževanje bolnikovega krvnega tlaka.
Italian: Per che cosa si usa Tolura?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Tolura uporablja?
Italian: Come agisce Tolura?
Slovenian: Kako zdravilo Tolura deluje?
Italian: Pertanto il CHMP ha ritenuto che, al pari di Micardis, i benefici siano superiori ai rischi identificati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Tolura.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Micardis, odtehtajo znana tveganja.
Italian: Che cos'è Tolura?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tolura?