FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: - In addition, as with SSRIs, co-administration with other serotonergic active substances (Ltryptophan, triptans, tramadol, linezolid, SSRIs, venlafaxine, lithium and St. John's Wort - Hypericum perforatum - preparations) may lead to an incidence of serotonin associated effects (serotonin syndrome: see section 4.4) Caution should be advised and a closer clinical monitoring is required when these drugs are combined with mirtazapine.
Portuguese: - Além disso, tal como acontece com ISRSs, a administração concomitante com outras substâncias activas serotoninérgicas (L-triptofano, triptanos, tramadol, linezolida, ISRSs, venlafaxina, lítio e preparações com Erva de S. João - Hypericum perforatum) podem resultar numa incidência de efeitos associados a serotonina (síndrome da serotonina: ver secção 4.4.).
English: Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/4' on one side.
Portuguese: Redondos, brancos, com bordos biconvexos e marcados num dos lados com o código TZ/4.
English: • vomiting
Portuguese: • letargia
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister, 15 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Frasco, 15 mg
English: Round, white, standard bevelled-edge, coded with ‘TZ/2‘ on one side.
Portuguese: Redondos, brancos, com bordos biconvexos e marcados num dos lados com o código TZ/2.
English: Mirtazapine Mirtazapina Organon15 mg Film-coated tablets
Portuguese: MirtazapineMirtazapin IP 15 mg Comprimidos revestidos por película
English: Fit the metering pump onto the bottle
Portuguese: Coloque o comprimido na boca
English: Insomnia3, 5
Portuguese: Pesadelos Confusão Ansiedade2,5 Insónia3,5
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos orodispersíveis [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Finland
Portuguese: Finlânia
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Label on bundle pack, 15 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Etiqueta, 15 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg orodispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos orodispersíveis [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 30 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário, 30 mg
English: Mirtazapine Mirtazapina Organon30 mg Film-coated tablets
Portuguese: MirtazapineMirtazapin IP 30 mg Comprimidos revestidos por película
English: LIST OF EXCIPIENTS Lactose monohydrate See leaflet for further information.
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Lactose mono-hidratada
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 30 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 30 mg comprimidos revestidos [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Mirtazapine Remeron SolTab 15 mg Orodispersible Tablets Oral use
Portuguese: MirtazapineRemeron SolTab 15 mg Orodispersible tablets
English: Mirtazapine Remeron SolTab 45 mg Orodispersible Tablets Oral use
Portuguese: MirtazapineRemeron SolTab 45 mg Orodispersible tablets
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 45 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário, 45 mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 45 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 45 mg comprimidos revestidos [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING Outer carton, 15 mg
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Acondicionamento secundário, 15 mg
English: (30 mg film-coated tablets only)
Portuguese: (apenas para os comprimidos revestidos a 30°mg)
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Remeron and associated names (see Annex I) 15 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Remeron e nomes associados (ver Anexo I) 15 mg comprimidos revestidos [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Treatment should be discontinued in any patient who develops seizures, or where there is an increase in seizure frequency - hepatic impairment: Following a single 15 mg oral dose of mirtazapine, the clearance of mirtazapine was approximately 35 % decreased in mild to moderate hepatically impaired patients, compared to subjects with normal hepatic function.
Portuguese: − compromisso hepático: após uma dose oral única de 15 mg de mirtazapina, a depuração desta está diminuída em 35 %, aproximadamente, nos doentes com compromisso hepático ligeiro a moderado comparativamente a indivíduos com a função hepática normal.
English: Arthralgia Myalgia Back pain1
Portuguese: Artralgia Mialgia Lombalgia1
English: Mirtazapine Remeron SolTab 30 mg Orodispersible Tablets Oral use
Portuguese: MirtazapineRemeron Sol Tab 30 mg Orodispersible tablets
English: Use in adults, including the elderly
Portuguese: Uso em adultos, incluindo idosos
English: • Make sure you have a mirror available.
Portuguese: • Certifique-se que tem um espelho disponível.
English: Date of first authorisation: 24 April 2006 Date of last renewal: 07 October 2010
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de abril de 2006 Data da última renovação: 07 de outubro de 2010
English: Unilateral treatment can result in permanent heterochromia.
Portuguese: Um tratamento unilateral poderá resultar numa heterocromia permanente.
English: The response of these patients should be closely observed.
Portuguese: A resposta destes doentes deve ser cuidadosamente monitorizada.
English: Raynaud's phenomenon, cold hands and feet
Portuguese: Fenómeno de Raynaud, mãos e pés frios
English: Additionally:
Portuguese: Adicionalmente:
English: This pressure can lead to an illness called glaucoma.
Portuguese: Esta pressão pode levar ao desenvolvimento de uma doença chamada glaucoma.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you longer use.
Portuguese: Pergunte ao seu farmacêutico como deitar fora os medicamentos que já não utiliza.
English: You can usually carry on using the drops, unless the effects are serious.
Portuguese: Em geral, pode continuar a utilizar as gotas, a não ser que os efeitos secundários sejam graves.
English: No dose adjustment was necessary in these patients.
Portuguese: Não foi necessário qualquer ajuste na dosagem destes doentes.
English: The patient should remove the protective overwrap immediately prior to initial use.
Portuguese: O doente deve remover o invólucro protetor imediatamente antes da primeira utilização.
English: Insufficient responsiveness to monotherapy was not an inclusion criterion.
Portuguese: Resposta insuficiente a monoterapia não foi critério de inclusão.
English: Travoprost may be absorbed through the skin and therefore should not be used by women who are pregnant or are attempting to become pregnant.
Portuguese: O travoprost pode ser absorvido através da pele, pelo que não deverá ser utilizado por mulheres grávidas ou a tentar engravidar.
English: Hypersensitivity to the active substances, or to any of the excipients listed in section 6.1.
Portuguese: Hipersensibilidade às substâncias ativas ou a qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
English: • if the surface of your eye is cloudy.
Portuguese: • se a superfície do seu olho estiver turva
English: It should be administered at the same time each day.
Portuguese: A sua administração deverá ser feita sempre à mesma hora.
English: Significant lowering of intraocular pressure can be maintained for periods exceeding 24 hours with a single dose.
Portuguese: A redução significativa da pressão intraocular pode ser mantida por períodos superiores a 24 horas com apenas uma dose.
English: The change in iris colour occurs slowly and may not be noticeable for months to years.
Portuguese: A mudança de pigmentação da íris ocorre lentamente e pode não ser percetível durante meses ou anos.
English: For information on how to reduce systemic absorption, see section 4.2.
Portuguese: Para informação sobre como reduzir a absorção sistémica, ver secção 4.2.
English: The safety and efficacy of DuoTrav in children and adolescents below the age of 18 years have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia do DuoTrav em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: Patients with cardiovascular diseases should be watched for signs of deterioration of these diseases and of adverse reactions.
Portuguese: Doentes com doenças cardiovasculares devem ser monitorizados relativamente a sinais de deterioração dessas doenças e a reações adversas.
English: Do not open the overwrap until you need to use the bottle.
Portuguese: Não abra a bolsa de segurança até que tenha necessidade de utilizar o frasco.
English: They are ranked according to system organ class and classified according to the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), or not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: Estão agrupadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raros (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Patients with corneal diseases should be treated with caution.
Portuguese: Doentes com doenças da córnea devem ser tratados com precaução.
English: Polyquaternium-1
Portuguese: Polyquaternário-1
English: Alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada, aspartato aminotransferase aumentada
English: However, this effect was not observed during the clinical trials and is considered to be species specific.
Portuguese: No entanto, este efeito não foi observado no decorrer dos estudos clínicos, pelo que se considera que esteja associado à espécie em causa.
English: Before treatment is instituted, patients must be informed of the possibility of a permanent change in eye colour.
Portuguese: Antes de o tratamento ser iniciado, os doentes devem ser informados sobre a possibilidade de ocorrer uma alteração definitiva da cor do olho.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in decreasing order of seriousness.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência as reações adversas são apresentadas por ordem decrescente de gravidade.
English: • If you have to use DuoTrav in both eyes, repeat the above steps for your other eye.
Portuguese: • Se tiver de utilizar as gotas em ambos os olhos, repita os passos descritos acima para o outro olho.
English: If you stop using DuoTrav without speaking to your doctor the pressure in your eye will not be controlled, which could lead to loss of sight.
Portuguese: Se parar de utilizar DuoTrav sem consultar o seu médico, a tensão nos seus olhos não estará controlada, o que pode originar a perda de visão.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the bottle label and carton after EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo do frasco e na embalagem após EXP.
English: Do not use a double dose to make up for the forgotten dose.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without a prescription.
Portuguese: Informe o sue médico ou farmacêutico se estiver a tomar, ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
English: Women who are pregnant or attempting to become pregnant should exercise appropriate precautions to avoid direct exposure to the contents of the bottle.
Portuguese: Mulheres grávidas ou a tentar engravidar devem utilizar precauções apropriadas para evitar o contacto direto com o conteúdo do frasco.
English: Children DuoTrav is not to be used by children and adolescents under 18 years of age.
Portuguese: Crianças DuoTrav não deve ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos de idade.
English: Talk to your doctor before using DuoTrav if you have now or have had in the past
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar DuoTrav, se tem ou teve no passado
English: When nasolacrimal occlusion is used or the eyelids are closed for 2 minutes, systemic absorption is reduced.
Portuguese: Se for utilizada a oclusão nasolacrimal ou as pálpebras fechadas por 2 minutos, a absorção sistémica é reduzida.
English: Approximately 20% of a timolol dose is excreted in the urine unchanged and the remainder excreted in urine as metabolites.
Portuguese: Cerca de 20% de uma dose de timolol é excretada inalterada na urina e o restante é excretado na urina em forma de metabolitos.
English: The long-term effects on the melanocytes and any consequences thereof are currently unknown.
Portuguese: Neste momento, desconhecem-se os efeitos a longo prazo nos melanócitos e quaisquer consequências daí resultantes.
English: If any of the medicine comes into contact with the skin then it should be washed off straight away.
Portuguese: Se o medicamento entrar em contacto com a pele, deve ser completamente removido de imediato.
English: If you use more DuoTrav than you should
Portuguese: Se utilizar mais DuoTrav do que deveria
English: Reduction of IOP in man starts within approximately 2 hours after administration and maximum effect is reached after 12 hours.
Portuguese: A redução da PIO no ser humano inicia-se aproximadamente duas horas após a administração, sendo o efeito máximo atingido após 12 horas.
English: After discontinuation of therapy, no further increase in brown iris pigment has been observed.
Portuguese: Após a interrupção do tratamento, não foi observado qualquer aumento da pigmentação castanha da íris.
English: The adverse reactions listed in the table below were observed in clinical studies or with post-marketing experience.
Portuguese: As reações adversas, listadas na tabela abaixo, foram observadas nos estudos clínicos ou na experiência pós-comercialização.
English: Timolol may interact with other medicinal products (see section 4.5).
Portuguese: O timolol pode interagir com outros medicamentos (ver secção 4.5).
English: • myasthenia gravis (chronic neuromuscular weakness).
Portuguese: • miastenia gravis (fraqueza neuromuscular crónica).
English: The use of two local prostaglandins is not recommended.
Portuguese: Não se recomenda o uso concomitante de duas prostaglandinas de aplicação local.
English: There are no data on the effects of DuoTrav on human fertility.
Portuguese: Não existe informação sobre o efeito de DuoTrav sobre a fertilidade humana.
English: Metabolism: low blood sugar levels, increase in prostate cancer marker.
Portuguese: Metabolismo: níveis de açúcar baixos no sangue, aumento do marcador de cancro da próstata.
English: If blurred vision occurs at instillation, the patient must wait until the vision clears before driving or using machines.
Portuguese: Caso se verifique uma turvação da visão no momento da instilação, o doente deve aguardar que a visão normalize antes de conduzir ou utilizar máquinas.
English: • Hold the bottle, pointing down, between your thumb and fingers.
Portuguese: • Segure o frasco de cabeça para baixo, entre o polegar e o indicador.
English: • Immediately before using a bottle for the first time, tear open the overwrap (picture 1), remove the bottle and write the date of opening on the label in the space provided.
Portuguese: • Antes de utilizar o frasco pela primeira vez, abra a bolsa de segurança (figura 1), retire o frasco e escreva a data de abertura no rótulo, no espaço indicado.
English: If you need to have any type of surgery, tell your doctor that you are using DuoTrav as timolol may change the effects of some medicines used during anaesthesia.
Portuguese: Se precisar de ser submetido a algum tipo de cirurgia, informe o seu médico que está a utilizar DuoTrav, uma vez que o timolol pode alterar os efeitos de alguns medicamentos utilizados durante a anestesia.
English: Seasonal allergy
Portuguese: Alergias sazonais
English: In the unlikely event of coming in contact with a substantial portion of the contents of the bottle, thoroughly cleanse the exposed area immediately.
Portuguese: Na eventualidade de entrarem em contacto com uma porção substancial do conteúdo do frasco, a área exposta deve ser completamente limpa de imediato.
English: Less than 2% of an ocular dose of travoprost was recovered in urine as free acid.
Portuguese: Menos de 2% de uma dose ocular de travoprost foi recuperada na urina em forma de ácido livre.
English: Travoprost has harmful pharmacological effects on pregnancy and/or the foetus/newborn child.
Portuguese: O travoprost tem efeitos farmacológicos nefastos durante a gravidez e/ou sobre o feto/recém-nascido.
English: Other medicines and DuoTrav
Portuguese: Outros medicamentos e DuoTrav
English: The two substances work together to reduce pressure within the eye.
Portuguese: Estes dois compostos atuam em simultâneo para reduzir a pressão no interior do olho.
English: Do not put in any more drops until it is time for your next regular dose.
Portuguese: Não aplique mais gotas até ao momento da aplicação habitual da dose seguinte.
English: When measurable (0.01 ng/mL, the assay limit of quantitation), concentrations ranged from 0.01 to 0.03 ng/mL.
Portuguese: Quando mensuráveis ( 0,01 ng/ml, o doseamento limite de quantificação), as concentrações variaram entre 0,01 e 0,03 ng/ml.
English: Uncommon Bradycardia Rare
Portuguese: Pouco frequentes Bradicardia Raros
English: • eye inflammation.
Portuguese: • inflamação ocular.
English: EXP Discard 4 weeks after first opening.
Portuguese: EXP Rejeitar 4 semanas após primeira abertura.
English: Skin contact
Portuguese: Contacto com a pele
English: Travoprost may gradually change the eye colour by increasing the number of melanosomes (pigment granules) in melanocytes.
Portuguese: O travoprost poderá alterar gradualmente a cor do olho ao aumentar o número de melanossomas (grânulos de pigmento) nos melanócitos.
English: • Gently squeeze the bottle to release one drop of DuoTrav at a time (picture 3).
Portuguese: • Aperte ligeiramente o frasco de forma a libertar uma gota de DuoTrav de cada vez (figura 3).
English: Topical ocular administration of travoprost to monkeys at concentrations of up to 0.012% to the right eye, twice daily for one year resulted in no systemic toxicity.
Portuguese: A administração ocular tópica de travoprost a macacos em concentrações até 0,012% no olho direito, duas vezes por dia, durante um ano, não revelou qualquer toxicidade sistémica.
English: Hypersensitivity to other beta blockers.
Portuguese: Hipersensibilidade a outros bloqueadores beta
English: Prostaglandins and prostaglandin analogues are biologically active substances that may be absorbed through the skin.
Portuguese: As prostaglandinas e os análogos das prostaglandinas são substâncias biologicamente ativas que podem ser absorvidas através da pele.
English: Typically, the brown pigmentation around the pupil spreads concentrically towards the periphery in affected eyes, but the entire iris or parts of it may become more brownish.
Portuguese: Por norma, a pigmentação castanha em volta da pupila espalha-se de forma concêntrica em direção à periferia nos olhos afetados, mas toda a íris ou parte dela pode tornar-se mais acastanhada.
English: If DuoTrav is administered until delivery, the neonate should be carefully monitored during the first days of life.
Portuguese: Se se administrar DuoTrav até ao parto, o recém-nascido deve ser rigorosamente monitorizado durante os primeiros dias de vida.
English: Additional adverse reactions that have been seen with one of the active substances and may potentially occur with DuoTrav:
Portuguese: As reações adversas seguintes foram descritas com uma das substâncias ativas e podem potencialmente ocorrer com DuoTrav:
English: Timolol is excreted in breast milk and has the potential to cause serious adverse reactions in the breast-fed infant.
Portuguese: O timolol é excretado no leite materno e tem o potencial para causar reações adversas graves na criança lactente.
English: DuoTrav can affect or be affected by other medicines you are using, including other eye drops for the treatment of glaucoma.
Portuguese: O DuoTrav pode afetar ou ser afetado por outros medicamentos que esteja a utilizar, nomeadamente outro tipo de colírio indicado para o tratamento do glaucoma.
English: Thirst, fatigue
Portuguese: Sede, fadiga
English: Existing data suggest that evening dosing might have some advantages as regards mean IOP reduction.
Portuguese: Os dados existentes sugerem que a administração noturna pode ter algumas vantagens no que diz respeito à redução da PIO média.
English: The use of two topical beta-adrenergic blocking agents is not recommended (see section 4.5).
Portuguese: Não se recomenda a utilização de dois agentes bloqueadores adrenérgicos beta (ver secção 4.5).
English: Due to their negative effect on conduction time, beta blockers should only be given with caution to patients with first-degree heart block.
Portuguese: Devido ao seu efeito negativo no tempo de condução, os bloqueadores beta devem apenas ser administrados com precaução a doentes com bloqueio cardíaco de primeiro grau.
English: If a dose is missed, treatment should be continued with the next dose as planned.
Portuguese: Se se esquecer de uma das doses, o tratamento deve continuar com a dose seguinte como planeado.
English: The anaesthetist should be informed when the patient is receiving timolol.
Portuguese: O anestesista deve ser informado quando o doente estiver a ser tratado com timolol.
English: One route yields an ethanolamine side chain on the thiadiazole ring and the other gives an ethanolic side chain on the morpholine nitrogen and a second similar side chain with a carbonyl group adjacent to the nitrogen.
Portuguese: Uma via dá lugar a uma cadeia lateral de etanolamina no anel tiadiazol e a outra a uma cadeia lateral etanólica no azoto morfolino e uma segunda cadeia lateral semelhante com um grupo carbonilo adjacente ao azoto.
English: Tiny amounts of sodium hydroxide or hydrochloric acid are added to keep acidity levels (pH levels) normal.
Portuguese: São adicionadas pequenas quantidades de hidróxido de sódio ou ácido clorídrico para manter os níveis de acidez (níveis de pH) normais.
English: If you could get pregnant you must use adequate contraception whilst you use the medicine.
Portuguese: Se existir alguma possibilidade de ficar grávida, deve utilizar um meio contracetivo adequado enquanto estiver a utilizar este medicamento.
English: The mechanism of eyelash changes and their long-term consequences are currently unknown.
Portuguese: O mecanismo de alteração das pestanas e as suas consequências a longo prazo são, de momento, desconhecidos.
English: DuoTrav may get into your milk.
Portuguese: O DuoTrav poderá passar para o leite.
English: Do not drive or use machines until this has worn off.
Portuguese: Não conduza nem utilize máquinas até a sua visão normalizar.
English: These two components lower intraocular pressure by complementary mechanisms of action and the combined effect results in additional IOP reduction compared to either compound alone.
Portuguese: Estes dois componentes reduzem a pressão intraocular através de mecanismos de ação complementares e o seu efeito combinado resulta numa maior redução da PIO, quando comparada com a ação de cada composto individualmente.