FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Pokud dojde k poranění nervů jehlou, může se neurotoxický účinek zhoršit potenciální chemickou neurotoxicitou mepivakainu, neboť může zhoršit přívod perineurální krve a zabránit místnímu vymývání mepivakainu.
Polish: Jeśli dojdzie do uszkodzenia nerwu igłą, efekt neurotoksyczny może zostać nasilony przez potencjalną neurotoksyczność chemiczną mepiwakainy, ponieważ może to upośledzać przepływ krwi między nerwami i zapobiegać miejscowemu wypłukiwaniu mepiwakainy.
Czech: Co je přípravek X a k čemu se používá
Polish: Co to jest X i w jakim celu się go stosuje
Czech: Jak přípravek X uchovávat
Polish: Jak przechowywać X
Czech: Protože nepřítomnost bolesti souvisí s individuální citlivostí pacienta, má být použita nejnižší dávka anestetika vedoucí k účinné anestezii.
Polish: Ze względu na to, że ból ustępuje zależnie od indywidualnej wrażliwości pacjenta, należy zastosować najmniejszą dawkę prowadzącą do skutecznego znieczulenia.
Czech: Nežádoucí účinky po podání přípravku {Scandonest a odpovídající názvy} jsou podobné účinkům pozorovaným u jiných lokálních amidových anestetik.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Działania niepożądane po podaniu produktu leczniczego {Scandonest i nazwy produktów związanych} są podobne do obserwowanych po stosowaniu innych produktów typu amidowego do znieczulenia miejscowego.
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 000 osob): − Vysoký krevní tlak.
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 000 pacjentów): − wysokie ciśnienie krwi
Czech: Nebyly hlášeny žádné údaje o toxickém účinku mepivakainu na fertilitu u zvířat.
Polish: Brak odpowiednich danych dotyczących szkodliwego wpływu mepiwakainy na płodność u zwierząt.
Czech: Při léčbě předávkování mepivakainem není dialýza účinná.
Polish: Dializa nie jest skuteczna w leczeniu przedawkowania mepiwakainy.
Czech: Tento léčivý přípravek může být použit pouze pod dohledem dentisty, stomatologa nebo jiného odborně vyškoleného pracovníka dostatečně obeznámeného s diagnózou a léčbou systémové toxicity.
Polish: Ten produkt leczniczy należy stosować wyłącznie pod nadzorem dentysty lub innego lekarza odpowiednio przeszkolonego oraz znającego diagnostykę i sposób leczenia toksyczności ogólnoustrojowej.
Czech: - máte vysoký krevní tlak (těžkou nebo neléčenou hypertenzi);
Polish: - ciężką niedokrwistość (anemia); - wysokie ciśnienie krwi (ciężkie lub nieleczone nadciśnienie);
Czech: Tyto nežádoucí účinky jsou obecně spojené dávkou, mohou vyplývat z vysokých hladin v plazmě způsobených předávkováním, rychlou absorbcí nebo neúmyslným intravaskulárním podáním.
Polish: Ogólnie, te reakcje niepożądane zależą od dawki i mogą wynikać z wysokiego stężenia w osoczu spowodowanego przedawkowaniem, szybką absorpcją lub niezamierzonym wstrzyknięciem donaczyniowym.
Czech: Eliminace může být zrychlena acidifikací moči.
Polish: Usuwanie leku można przyspieszyć przez zakwaszenie moczu.
Czech: Ekvivalentní* počet zásobních vložek (1,7 ml)
Polish: Odpowiednik* w liczbie wkładów (1,7 ml)
Czech: Frekvence "není známo: (z dostupných údajů nelze určit)".
Polish: nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob): Bolest hlavy
Polish: Częste działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 10 pacjentów): − ból głowy.
Czech: Tento přípravek je čirý a bezbarvý roztok.
Polish: Ten lek jest przezroczystym i bezbarwnym roztworem.
Czech: 7 hypoxie a hyperkapnie jsou sekundární v důsledku respirační deprese a/nebo epileptických záchvatů a prodloužené svalové námahy;
Polish: 7 Niedotlenienie i hiperkapnia są objawami wtórnymi do niewydolności oddechowej i / lub do napadów i utrzymującego się wysiłku mięśniowego;
Czech: Po podání tohoto přípravku se mohou objevit závratě (včetně pocitu "točení", poruch zraku a únavy) a může dojít ke ztrátě vědomí (viz bod 4).
Polish: Po podaniu leku mogą wystąpić zawroty głowy (w tym uczucie wirowania, zaburzenia widzenia i uczucie zmęczenia), utrata świadomości (patrz punkt 4).
Czech: Cimetidin snižuje clearance mepivakainu.
Polish: Cymetydyna zmniejsza klirens mepiwakainy.
Czech: Včasná kontrola epileptických záchvatů a agresivní zajištění dýchacích cest při léčbě hypoxemie a acidózy může zabránit srdeční zástavě.
Polish: Wczesne opanowanie napadów padaczkowych i mocne wentylowanie dróg oddechowych w hipoksemii i kwasicy może zapobiec zatrzymaniu akcji serca.
Czech: Pokud se vyskytne kardiovaskulární deprese (hypotenze, bradykardie), má být zvážena vhodná léčba intravenózními tekutinami, vazopresorem a/nebo inotropními látkami.
Polish: Jeśli wystąpi depresja sercowo-naczyniowa (niedociśnienie, bradykardia), należy rozważyć odpowiednie leczenie płynami dożylnymi, lekami obkurczającymi naczynia i/lub lekami działającymi inotropowo.
Czech: Všechna lokální anestetika mají být používána velmi opatrně kvůli konvulzivním účinkům.
Polish: Wszystkie produkty stosowane do znieczulenia miejscowego należy podawać z zachowaniem szczególnej ostrożności ze względu na ich działanie drgawkowe.
Czech: Před použitím přípravku X se poraďte se svým zubařem, jestliže: - máte srdeční poruchu;
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku X należy to omówić ze stomatologiem, jeśli pacjent ma:
Czech: Zásobní vložky jsou určeny k jednorázovému použití.
Polish: Wkłady przeznaczone są do jednorazowego zastosowania.
Czech: Symptomy CNS (konvulze, deprese CNS) musí být okamžitě léčeny vhodnou podporou dýchacích cest/dýchaní a podáváním antikonvulziv.
Polish: Objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego (drgawki, depresja OUN) należy niezwłocznie opanować odpowiednim wspomaganiem dróg oddechowych / oddychania i podawaniem leków przeciwdrgawkowych.
Czech: Toxicita CNS se objevuje postupně se symptomy a reakcemi postupně rostoucí závažnosti.
Polish: Toksyczne działanie na ośrodkowy układ nerwowy (OUN) rozwija się stopniowo z objawami i reakcjami o wzrastającym nasileniu.
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 1000 osob):
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić do 1 na 1 000 pacjentów):
Czech: Bezpečnostní opatření pro použití
Polish: Środki ostrożności dotyczące stosowania
Czech: Toxické účinky jsou závislé na dávce, zahrnují postupně závažnější neurologické projevy, následované vaskulárními, respiračními a nakonec kardiovaskulárními známkami, jako je hypotenze, bradykardie, arytmie a srdeční zástava.
Polish: Działanie toksyczne zależne jest od wielkości dawki, obejmuje postępujące, coraz poważniejsze objawy neurologiczne, następnie naczyniowe, dotyczące układu oddechowego a w końcu układu sercowo naczyniowego z objawami takimi jak niedociśnienie, bradykardia, arytmia i zatrzymanie akcji serca.
Czech: Aby se zajistilo, že jehla během injekce nepronikne do cévy, je třeba provést aspiraci před injekcí lokálního anestetika.
Polish: Dlatego, aby upewnić się, że podczas wstrzykiwania igła nie weszła do naczynia krwionośnego, należy wykonać aspirację przed podaniem produktu do znieczulenia.
Czech: Je balený ve skleněných zásobních vložkách s gumovou zátkou zajištěnou hliníkovým uzávěrem.
Polish: Pakowany jest we wkłady ze szkła z gumowym korkiem i aluminiowym kapslem utrzymującym korek w miejscu.
Czech: Dysfonie (chrapot
Polish: Dysfonia (chrypka1)
Czech: Pokud dojde k zástavě srdce, úspěšný výsledek může vyžadovat prodloužené resuscitační úsilí.
Polish: Jeśli dojdzie do zatrzymania krążenia, przywrócenie akcji serca może wymagać długotrwałej resuscytacji.
Czech: Při současném podávání mepivakainu s propranololem je nutná opatrnost.
Polish: Należy zachować ostrożność, stosując jednocześnie mepiwakainę i propranolol.
Czech: Ekvivalentní*počet zásobních vložek (2,2 ml)
Polish: Odpowiednik* w liczbie wkładów (2,2 ml)
Czech: Studie ukázaly, že mepivakain má vazokonstrikční vlastnosti.
Polish: Badania wykazały, że mepiwakaina ma właściwości zwężające naczynia.
Czech: Pacienti s kardiovaskulárními poruchami:
Polish: Pacjenci z zaburzeniami nerek:
Czech: Je třeba vzít v úvahu, že maximální množství se musí stanovit na základě tělesné hmotnosti pacienta.
Polish: Należy pamiętać o konieczności uwzględnienia masy ciała pacjenta przy podawaniu maksymalnej dawki.
Czech: Hypotenze (s možným cirkulačním kolapsem)
Polish: Niedociśnienie (z możliwą niewydolnością krążeniową)
Czech: Lokální anestetika mají být podávána s opatrností, pokud je v místě injekce přítomen zánět a/nebo infekce.
Polish: Miejscowe znieczulenie należy podawać ze szczególną ostrożnością w przypadku stanu zapalnego lub zakażenia w miejscu wstrzyknięcia.
Czech: Bolest v místě aplikace
Polish: Ból w miejscu wstrzyknięcia
Czech: Mepivakain vykazuje mírné vazokonstrikční vlastnosti, které vedou k delšímu trvání účinku než u většiny ostatních lokálních anestetik, pokud se podávají bez vazokonstrikční látky.
Polish: Mepiwakaina wykazuje niewielkie właściwości zwężania naczyń krwionośnych, co prowadzi do dłuższego czasu działania niż większości innych leków do znieczulenia miejscowego podawanych bez środka zwężającego naczynia.
Czech: Náhodná intraneurální injekce může vést k tomu, že se lék pohybuje retrográdně podél nervu.
Polish: Przypadkowe wstrzyknięcie do nerwu może prowadzić do rozprowadzenia produktu wstecznie wzdłuż nerwu.
Czech: {Scandonest a odpovídající názvy} je kontraindikován u dětí do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti) (viz bod 4.3).
Polish: Produktu {Scandonest i nazwy produktów związanych} nie stosować u dzieci poniżej 4 lat (ok. 20 kg masy ciała) (patrz punkt 4.3).
Czech: Hypoxemie a metabolická acidóza mohou potenciovat kardiovaskulární toxicitu.
Polish: Hipoksemia i kwasica metaboliczna mogą nasilać działanie toksyczne na układ sercowo-naczyniowy.
Czech: - euforická (nadměrně veselá) nálada, úzkost/nervozita;
Polish: − stan euforii, lęk/nerwowość;
Czech: Veškerý nepoužitý roztok musí být zlikvidován.
Polish: Niezużyty roztwór należy wyrzucić.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně Vzácné
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
Czech: Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zubaře.
Polish: W razie jakichkolwiek dalszych pytań związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub stomatologa.
Czech: • Závažné poruchy atrioventrikulárního vedení, které nejsou kompenzovány kardiostimulátorem,
Polish: • Ciężkie zaburzenia przewodzenia przedsionkowo-komorowego niewyrównane wszczepionym rozrusznikiem,
Czech: - vůlí neovlivnitelné pohyby očí, problémy s očima, jako je zúžení zornice, pokles horního víčka (jako u Hornerova syndromu), rozšíření zornice, posunutí oka do očnice kvůli změně obsahu očnice (nazývané enoftalmus), dvojité vidění nebo ztráta zraku; - poruchy ucha, jako je zvonění v uších (ušní šelest), přecitlivělost sluchu;
Polish: − mimowolne ruchy oczu, problemy z oczami, takie jak zwężenie źrenicy, opadanie górnej powieki (jak w zespole Hornera), rozszerzone źrenice, zapadnięcie gałki ocznej w oczodole spowodowane zmianami objętości oczodołu (zwane enoftalmia), podwójne widzenie lub utrata widzenia;
Czech: 5 většinou u pacientů s probíhajícím kardiálním onemocněním nebo u pacientů léčených určitými léky; 6 u predisponovaných pacientů nebo u pacientů s rizikovými faktory ischemické choroby srdeční;
Polish: 6 U podatnych pacjentów lub pacjentów z czynnikami ryzyka choroby niedokrwiennej serca;
Czech: Lokální anestetické účinky mohou být redukovány, jestliže se přípravek {Scandonest a odpovídající názvy} podá do zánětlivé nebo infikované oblasti.
Polish: Miejscowe działanie znieczulające może być słabsze w przypadku wstrzyknięcia produktu {Scandonest i nazwy produktów związanych} w miejsce objęte zapaleniem lub zakażeniem.
Czech: Žádná relevantní studie reprodukční a vývojové toxicity neprokázala teratogenní účinky mepivakainu.
Polish: Żadne z badań dotyczących toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa nie wykazało teratogennego działania mepiwakainy.
Czech: Pacienti s nedostatečně kontrolovanou epilepsií, viz bod 4.3.
Polish: Pacjenci ze źle kontrolowaną padaczką, patrz punkt
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 24,67 mg sodíku v 10 ml (maximální doporučená dávka).
Polish: Ten produkt leczniczy zawiera 24,67 mg sodu na 10 ml (maksymalna zalecana dawka), co odpowiada
Czech: Počáteční symptomy zahrnují agitovanost, pocit intoxikace, pocit necitlivosti na rtech a jazyku, parestezii kolem úst, závrať, poruchy zraku a sluchu a ušní šelest.
Polish: Początkowo objawy to pobudzenie, uczucie zatrucia, wrażenie drętwienia warg i języka, parestezje wokół ust, zawroty głowy, zaburzenia widzenia i słuchu oraz szum w uszach.
Czech: - rozmazané vidění, problémy s jasným zaměřením předmětu, zhoršení zraku; - pocit točení (závrať);
Polish: − niewyraźne widzenie, trudność skupienia wzroku na obiekcie, zaburzenia widzenia;
Czech: - u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater.
Polish: - pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Czech: Pokud je nutné aplikovat další injekci, musí být pacient monitorován, aby byly zaznamenány jakékoli známky předávkování.
Polish: Jeżeli konieczne jest ponowne wstrzyknięcie, należy obserwować, czy u pacjenta nie pojawia się jakikolwiek objaw relatywnego przedawkowania.
Czech: Mepivakain je metabolizován v játrech a to může vést ke zvýšeným plazmatickým hladinám u pacientů s poruchou funkce jater, obzvláště při opakovaném použití.
Polish: Mepiwakaina jest metabolizowana w wątrobie, co u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby może prowadzić do zwiększenia stężenia w osoczu, szczególnie po ponownym podaniu.
Czech: Mepivakain se přibližně ze 75 % váže na plazmatické proteiny a může jednoduchou difuzí překročit placentární bariéru.
Polish: Stopień wiązania mepiwakainy z białkami osocza wynosi do około 75%, mepiwakaina przenika przez barierę łożyska na drodze prostej dyfuzji.
Czech: Náhodné intravaskulární injekce (např. neúmyslná intravenózní injekce do systémové cirkulace, neúmyslná intravenózní injekce nebo intraarteriální injekce v oblasti hlavy a krku) mohou být spojeny s těžkými nežádoucími účinky, jako jsou konvulze, po nichž následuje deprese centrálního nervového systému nebo kardiorespirační deprese a kóma, které nakonec vedou k zástavě dýchání kvůli náhlé vysoké hladině mepivakainu v systémové cirkulaci.
Polish: Ryzyko związane z przypadkowym wstrzyknięciem donaczyniowym Przypadkowe wstrzyknięcie donaczyniowe (np.: nieumyślne wstrzyknięcie dożylne do krążenia ogólnoustrojowego, nieumyślne wstrzyknięcie dożylne lub dotęcznicze w obrębie głowy lub szyi), może spowodować poważne reakcje niepożądane, takie jak drgawki, a następnie depresja ośrodkowego układu nerwowego lub krążeniowo-oddechowa i śpiączka, postępująca aż do zatrzymania oddechu w wyniku nagłego dużego stężenia mepiwakainy w układzie krążenia.
Czech: Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Polish: Sodu wodorotlenek (do regulacji pH) Woda do wstrzykiwań
Czech: H2 antihistaminika (cimetidin)
Polish: Leki przeciwhistaminowe H2 (cymetydyna)
Czech: Proto pokud pacient není pod celkovou anestezií nebo pod sedativy (např. benzodiazepiny nebo barbituráty),
Polish: Dlatego są zwykle poprzedzone objawami toksyczności ze strony OUN, jeśli pacjent nie został wprowadzony w znieczulenie ogólne lub nie otrzymał silnych leków uspokajających (np. z grupy benzodiazepin lub barbituranów).
Czech: Kóma Konvulze (včetně tonicko-klonických)
Polish: Drgawki (w tym napad tonicznokloniczny)
Czech: Porucha rovnováhy (nerovnováha)
Polish: Niepokój / pobudzenie3 Zaburzenie równowagi (brak równowagi)
Czech: Mepivakain se má podávat opatrně pacientům se zhoršenou srdeční funkcí, protože může být snížena schopnost kompenzace nebo dojde ke zhoršení v důsledku prodlouženého atrioventrikulárního vedení.
Polish: Mepiwakainę należy podawać ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności serca, którzy mogą mieć mniejszą zdolność wyrównania lub zmiany mogą pogorszyć się ze względu na wydłużenie przewodnictwa przedsionkowo-komorowego.
Czech: • Děti do 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti),
Polish: • Dzieci w wieku poniżej 4 lat (ok. 20 kg masy ciała)
Czech: Veškerý nespotřebovaný roztok znehodnoťte.
Polish: Usunąć niewykorzystany roztwór.
Czech: Tento přípravek se podává jako injekce v ústní dutině.
Polish: Ten lek jest podawany we wstrzyknięciu w jamie ustnej.
Czech: Plazmatický poločas je prodloužen, jestliže pacient trpí jaterní a renální insuficiencí.
Polish: Okres półtrwania jest wydłużony u pacjenta z niewydolnością wątroby i nerek.
Czech: Avšak vzhledem k nedostatku údajů o mepivakainu nelze riziko pro novorozence/kojence vyloučit.
Polish: nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci.
Czech: Vrcholové plazmatické hladiny roztoku mepivakainu o koncentraci 30 mg/ml po periorálních injekcích během obvyklých dentálních procedur byly stanoveny v různých klinických studiích.
Polish: W różnych badaniach klinicznych oznaczano maksymalne stężenia w osoczu mepiwakainy (30 mg/ml roztworu) po wstrzyknięciu dookołoustnym podczas standardowych procedur stomatologicznych.
Czech: Několik faktorů, jako je pH tkáně, pKa, rozpustnost lipidů, koncentrace lokálního anestetika, difuze lokálního anestetika v nervu atd.
Polish: Kilka czynników, takich jak pH tkanki, pKa, rozpuszczalność w tłuszczach, miejscowe stężenie leku znieczulającego, dyfuzja miejscowego znieczulenia w obrębie nerwu itp., może wpływać na rozpoczęcie i czas trwania znieczulenia miejscowego.
Czech: {Scandonest a odpovídající názvy (viz Příloha I) síla léková forma} je lokální anestetikum indikované k lokální a regionální anestezii v dentální chirurugii u dospělých, dospívajících a dětí od 4 let (cca 20 kg tělesné hmotnosti).
Polish: 4.1 Wskazania do stosowania Produkt leczniczy {Scandonest i nazwy produktów związanych (patrz Aneks I), moc, postać farmaceutyczna} jest miejscowym środkiem znieczulającym wskazanym do znieczulenia miejscowego i miejscowo-regionalnego w chirurgii stomatologicznej u osób dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 4 lat
Czech: Acidóza zhoršuje toxické účinky lokálních anestetik.
Polish: Kwasica zaostrza toksyczne działanie produktów do znieczulenia miejscowego.
Czech: - otok v místě injekce.
Polish: − obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Czech: Po každé injekci lokálního anestetika je nutné sledovat pacientův stav vědomí.
Polish: Stan świadomości pacjenta powinien być monitorowany po każdym wstrzyknięciu znieczulenia miejscowego.
Czech: Více než 50 % dávky se vylučuje ve formě metabolitů do žluči, ale pravděpodobně podléhají enterohepatální cirkulaci, jelikož se ve stolici objevují jen malá množství.
Polish: Ponad 50% dawki jest wydalane w postaci metabolitów z żółcią, ale prawdopodobnie przechodzą one do krążenia jelitowo-wątrobowego,
Czech: Před indukcí regionální anestezie je nutné, aby bylo zajištěno dostupné resuscitační vybavení a zaškolený personál k zajištění rychlé léčby v případě jakýchkoli respiračních a kardiovaskulárních mimořádných problemů.
Polish: Przed rozpoczęciem miejscowego znieczulania produktem do znieczulenia miejscowego, zaleca się zapewnienie dostępności odpowiedniego sprzętu i leków do resuscytacji oraz obecności właściwie przeszkolonego personelu, co umożliwi natychmiastowe leczenie wszelkich nagłych przypadków niewydolności oddechowej lub układu krążenia.
Czech: Chvění (třes)
Polish: Wysypka (wykwity)
Czech: Přípravek X s jídlem Až do obnovení normální citlivosti se vyhněte jídlu, včetně žvýkačky, protože zejména u dětí existuje nebezpečí poranění rtů, tváří nebo jazyka.
Polish: Należy unikać jedzenia i żucia gumy do żucia przed odzyskaniem normalnego czucia, szczególnie u dzieci, ze względu na ryzyko ugryzienia warg, wewnętrznej strony policzka lub języka.
Czech: Není známo Vazodilatace Lokální/regionální hyperemie
Polish: Miejscowe/lokalne przekrwienie
Czech: Mepivakain je amidové lokální anestetikum.
Polish: Mechanizm działania Mepiwakaina należy do amidowych środków miejscowo znieczulających.
Czech: Jak se přípravek X používá
Polish: Jak stosować X
Czech: DATUM REVIZE TEXTU [Doplní se na národní úrovni]
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Czech: Pokud se podá rychlá intravaskulární injekce, může vysoká koncentrace mepivakainu v koronárních arteriích vést k selhání myokardu, případně následované zástavou srdce předtím, než postihne CNS.
Polish: W razie szybkiego wstrzyknięcia do naczynia wysokie stężenie mepiwakainy we krwi w tętnicach wieńcowych może prowadzić do niewydolności mięśnia sercowego i w następstwie prawdopodobnie do zatrzymania czynności serca, zanim nastąpi uszkodzenie OUN.
Czech: Není známo Euforie Úzkost/nervozita3
Polish: Lęk / nerwowość3
Czech: Tachyarytmie (včetně ventrikulárních extrasystol a ventrikulární fibrilace) 5 Angina pectoris 6
Polish: Tachyarytmia (w tym dodatkowe skurcze komorowe i migotanie komór)5
Czech: Riziko spojené s intraneurální injekcí
Polish: Ryzyko związane z wstrzyknięciem do nerwu
Czech: Přípravek musí být podán okamžitě po otevření zásobní vložky.
Polish: Lek należy podać natychmiast po otwarciu wkładu.
Czech: Anafylaktická/anafylaktoidní reakce Angioedém (otok tváře / jazyka / rtů / krku / hrtanu1 / periorbitální otok) Bronchospasmus/astma2
Polish: Obrzęk naczynioruchowy (twarz / język / wargi / gardło / krtań1 / obrzęk okołooczodołowy)
Czech: Respirační deprese
Polish: Niewydolność oddechowa
Czech: Neměl(a) byste opustit stomatologickou ordinaci, dokud se neobnoví Vaše schopnosti (obecně do 30 minut) po zubním zákroku.
Polish: Pacjent nie powinien opuszczać gabinetu stomatologicznego, dopóki nie odzyska kontroli i czucia (zazwyczaj w ciągu 30 minut) po zabiegu stomatologicznym.
Czech: Ztráta vědomí
Polish: Utrata przytomności Śpiączka
Czech: Doporučuje se, aby kojící matky 10 hodin po anestezii tímto přípravkem nekojily.
Polish: Kobiety karmiące piersią nie powinny karmić przez 10 godzin po podaniu znieczulenia.
Czech: Pocit zmatenosti, desorientace Porucha řeči3 (např. dysartrie, logorea) Neklid/agitovanost3
Polish: Stan spłątania, dezorientacja Zaburzenie mowy3 (np. dyzartria,
Czech: - poruchy atrioventrikulárního vedení,
Polish: - zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego,
Czech: - nemožnost srdce se účinně stahovat (myokardiální deprese);
Polish: − niezdolność serca do prawidłowych skurczów (niewydolność mięśnia sercowego);
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje {Scandonest a odpovídající názvy} může mít mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Polish: {Scandonest i nazwy produktów związanych} może wywierać niewielki wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Czech: - jiné přípravky k místnímu znecitlivění (lokální anestetika); - přípravky užívané k léčbě pálení žáhy a vředů v žaludku a střevech (jako je cimetidin);
Polish: - leki stosowane w leczeniu zgagi, wrzodów żołądka i jelit (takie jak cymetydyna);
Czech: Musí být použita nejnižší dávka vedoucí k účinné anestezii.
Polish: Należy zastosować najmniejszą dawkę do uzyskania skutecznego znieczulenia.
Czech: 1 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 30 mg.
Polish: 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 30 mg mepiwakainy chlorowodorku.
Czech: Po podání mepivakainu se mohou objevit závratě (včetně vertiga, poruchy zraku a únavy) (viz bod 4.8).
Polish: Zawroty głowy (w tym układowe zawroty głowy, zaburzenia widzenia i uczucie zmęczenia) mogą wystąpić po podaniu mepiwakainy (patrz punkt 4.8).
Czech: Zásobní vložka s 1,7 ml nebo 2,2 ml.
Polish: Wkłady po 1,7 ml lub po 2,2 ml
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Nervový systém/anestetika/anestetika lokální/amidy/mepivakain ATC kód: N01BB03
Polish: amidy / mepiwakaina ATC kod: N01 BB 03
Czech: Chlorid sodný, hydroxid sodný (k úpravě pH), voda pro injekci
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do regulacji pH), woda do wstrzykiwań.
Czech: Velmi vzácné
Polish: Rzadko
Czech: Jedna zásobní vložka s 1,7 ml injekčního roztoku obsahuje mepivacaini hydrochloridum 51 mg.
Polish: Każdy wkład z 1,7 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 51 mg mepiwakainy chlorowodorku.
Czech: Pacienti s epilepsií
Polish: Pacjenci z padaczką:
Czech: Maximální doporučená dávka u pediatrické populace jsou 3 mg mepivakainu/kg (0,1 ml mepivakainu/kg).
Polish: Maksymalna zalecana dawka u dzieci i młodzieży wynosi 3 mg mepiwakainy na kilogram masy ciała (0,1 ml mepiwakainy na kilogram masy ciała).