FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om sådana reaktioner uppstår, vilket kan ske när som helst under behandlingen, ska behandlingen med Duzallo avbrytas omedelbart och permanent.
Finnish: Jos tällaisia reaktioita esiintyy, missä hoidon vaiheessa tahansa, Duzallo-hoito on välittömästi ja pysyvästi keskeytettävä.
Swedish: Vänta och ta nästa dos Duzallo nästa morgon.
Finnish: Ota seuraava Duzallo-annos vasta seuraavana aamuna.
Swedish: Allopurinol har en halveringstid i plasma på cirka 0,5 till 1,5 timmar.
Finnish: Allopurinolin puoliintumisaika plasmassa on noin 0,5-1,5 tuntia.
Swedish: Distributionsvolymen av allopurinol är cirka 1,6 liter/kg, vilket pekar på ett relativt omfattande upptag i vävnaderna.
Finnish: Allopurinolin näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,6 litraa/kg, mikä viittaa suhteellisen runsaaseen imeytymiseen kudoksissa.
Swedish: Elimineringshalveringstiden (t½) för lesinurad var cirka 5 timmar efter en engångsdos.
Finnish: Lesinuradin eliminaation puoliintumisaika (t½) oli noin 5 tuntia kerta-annoksen antamisen jälkeen.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar något av följande:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
Swedish: Patienter vars serumkreatinin stigit till mer än en och en halv gång värdet före behandling ska övervakas noga.
Finnish: Potilaita, joiden seerumin kreatiniiniarvo kohoaa yli 1,5-kertaiseksi ennen hoitoa mitattuun arvoon nähden, on seurattava tarkasti.
Swedish: Större delen av den radioaktivitet som återfanns i urinen (> 60 % av dosen) förekom under de första 24 timmarna.
Finnish: Suurin osa virtsaan erittyneestä radioaktiivisuudesta (yli 60 % annoksesta) erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana.
Swedish: Baserat på populationsfarmakokinetisk analys har ålder, kön, ras och etnicitet inte någon kliniskt betydelsefull effekt på farmakokinetiken för lesinurad.
Finnish: Populaatiofarmakokineettisen analyysin perusteella iällä, sukupuolella, rodulla ja etnisellä taustalla ei ole kliinisesti merkittävää vaikutusta lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Swedish: • när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts.
Finnish: • Kun riskinhallintajärjestelmää muutetaan, varsinkin kun saadaan uutta tietoa, joka saattaa johtaa hyöty-riskiprofiilin merkittävään muutokseen, tai kun on saavutettu tärkeä tavoite
Swedish: Säkerhet och effekt för Duzallo för barn och ungdomar under 18 år har ännu inte fastställts.
Finnish: Duzallo-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten ja nuorten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Duzallo
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta
Swedish: Anledningen till detta är att Duzallo kan påverka funktionen hos vissa andra läkemedel.
Finnish: Tämä on tärkeää, koska Duzallo voi vaikuttaa tiettyjen lääkkeiden vaikutustapaan.
Swedish: Din läkare kanske ger dig andra läkemedel för att förebygga eller behandla symtom på akuta giktattacker och kommer att tala om för dig hur länge du ska ta dessa andra läkemedel.
Finnish: Lääkäri voi antaa sinulle muita lääkkeitä, jotka auttavat estämään tai lievittämään kihtikohtausten oireita, ja kertoo, miten pitkään sinun on otettava näitä muita lääkkeitä.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal uppmanas att rapportera varje misstänkt biverkning via det nationella rapporteringssystemet listat i bilaga V.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista Liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Swedish: Det finns ingen specifik behandling i händelse av en överdosering, och symtomen på överdosering har inte fastställts.
Finnish: Yliannostukseen ei ole erityistä hoitoa eikä yliannostuksen oireita ole varmistettu.
Swedish: Dessa serumkreatininhöjningar försvann i allmänhet, i de flesta fall utan behandlingsavbrott.
Finnish: Nämä kohonneet seerumin kreatiniiniarvot yleensä laskivat itsestään, useimmiten ilman hoidon keskeyttämistä.
Swedish: De individuella värdena låg dock gott och väl inom det intervall som observerades hos snabba metaboliserare.
Finnish: Yksittäiset arvot sopivat kuitenkin hyvin nopeilla metaboloijilla todetulle vaihteluvälille.
Swedish: Efter upprepad dosering av lesinurad en gång dagligen fanns det inga tecken på tidsberoende förändringar av farmakokinetiska egenskaper och dosproportionaliteten bevarades.
Finnish: Toistuvien kerran vuorokaudessa annettujen lesinuradiannosten jälkeen ei todettu viitteitä ajasta riippuvaisista muutoksista farmakokinetiikassa ja annos-pitoisuussuhde säilyi.
Swedish: Duzallo är en tablett som ska tas genom munnen.
Finnish: Duzallo on suun kautta otettava tabletti.
Swedish: Baserat på dess verkningsmekanism är lesinurad eventuellt inte effektivt hos dessa patienter (se avsnitt 5.1).
Finnish: Vaikutusmekanisminsa perusteella lesinuradi ei välttämättä tehoa näille potilaille (ks. kohta 5.1).
Swedish: Tumörlyssyndrom eller Lesch-Nyhans syndrom.
Finnish: Tuumorilyysioireyhtymä tai Lesch-Nyhanin oireyhtymä.
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duzallo om:
Finnish: Varoitukset ja varotoimet Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Duzallo-valmistetta:
Swedish: Hypromellos Titandioxid (E171) Triacetin
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E171) Triasetiini
Swedish: Överkänslighet*
Finnish: Yliherkkyys**
Swedish: Säkerheten för lesinurad 200 mg utvärderades i de kliniska fas 3-studierna med kombinationsbehandling (inklusive förlängningsstudier).
Finnish: Lesinuradin 200 mg:n annoksen turvallisuutta arvioitiin vaiheen 3 kliinisissä yhdistelmähoitotutkimuksissa (jatkotutkimukset mukaan lukien).
Swedish: Agranulocytos*, aplastisk anemi*, trombocytopeni*
Finnish: Agranulosytoosi*, aplastinen anemia*, trombosytopenia*
Swedish: Sällsynta Mycket sällsynta
Finnish: Hyvin harvinaiset
Swedish: Angioimmunoblastiskt T-cellslymfom
Finnish: Angioimmunoblastinen T-solulymfooma
Swedish: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Finnish: Lesinuradi 200 mg + allopurinoli N = 405
Swedish: Eftersom biverkningar såsom somnolens, yrsel och ataxi har rapporterats hos patienter som behandlas med allopurinol (se avsnitt 4.8) ska emellertid patienter iaktta försiktighet innan de framför fordon, använder maskiner eller deltar i farliga aktiviteter tills de är skäligen säkra att Duzallo inte påverkar deras förmåga att framföra fordon och använda maskiner negativt.
Finnish: Koska allopurinolia saavilla potilailla on kuitenkin ilmoitettu haittavaikutuksia, kuten uneliaisuutta, huimausta ja ataksiaa (ks. kohta 4.8), potilaiden on oltava varovaisia ennen kuin he lähtevät ajamaan autoa, käyttämään koneita tai muuten osallistumaan vaarallisiin toimiin, kunnes he ovat kohtuullisen varmoja siitä, että Duzallo ei vaikuta kielteisesti heidän kykyynsä ajaa autoa tai käyttää koneita.
Swedish: Alla patienter som behandlas med antikoagulantia av kumarintyp ska övervakas noga.
Finnish: Kaikkia kumariiniantikoagulantteja saavia potilaita on seurattava tarkasti.
Swedish: Kardiovaskulär säkerhet
Finnish: Kardiovaskulaarinen turvallisuus
Swedish: Effekten av lesinurad och allopurinol på fertiliteten hos människor har inte studerats.
Finnish: Lesinuradin ja allopurinolin vaikutusta ihmisten hedelmällisyyteen ei ole tutkittu.
Swedish: 12 månader
Finnish: Kuukausi 12
Swedish: Hydroxiypropylcellulosa Mikrokristallin cellulosa Laktosmonohydrat Krospovidon Magnesiumstearat
Finnish: Hydroksipropyyliselluloosa Mikrokiteinen selluloosa Laktoosimonohydraatti Krospovidoni Magnesiumstearaatti
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har beviljat undantag från kravet att skicka in studieresultat för Duzallo för alla grupper av den pediatriska populationen för behandling och prevention av hyperurikemi (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Duzallo-valmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hoidossa käyttöaiheessa hyperurikemian hoito ja ehkäisy (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Swedish: Baserat på in vitro-data kan lesinurad vara en svag till måttlig inducerare av CYP2B6, men denna interaktion har inte studerats kliniskt.
Finnish: In vitro -tietojen perusteella lesinuradi saattaa olla heikko CYP2B6:n induktori, mutta tätä yhteisvaikutusta ei ole kliinisesti tutkittu.
Swedish: Duzallo-tabletter innehåller laktos (en sorts socker).
Finnish: Duzallo-tabletit sisältävät laktoosia (erästä sokeria).
Swedish: Renal clearance är 25,6 ml/min (variationskoefficienten, CV= 56 %).
Finnish: Munuaispuhdistuma on 25,6 ml/min (variaatiokerroin = 56 %).
Swedish: Duzallo kan orsaka allvarliga njurproblem (se avsnitt 4).
Finnish: Duzallo saattaa aiheuttaa vakavia munuaissairauksia (ks. kohta 4).
Swedish: Detta kan minska den terapeutiska aktiviteten av Duzallo, som innehåller den aktiva substansen allopurinol, men betydelsen av detta bör utvärderas i varje enskilt fall.
Finnish: Tämä voi vähentää allopurinolia vaikuttavana aineena sisältävän Duzallo-valmisteen terapeuttista vaikutusta, mutta merkitys on arvioitava tapauskohtaisesti.
Swedish: Tid från baseline i månader
Finnish: Aika lähtötilanteesta kuukausissa
Swedish: Diabetes mellitus, hyperlipidemi
Finnish: Diabetes, hyperlipidemia
Swedish: Njurfunktionen ska utvärderas innan behandling med Duzallo sätts in och därefter övervakas regelbundet (t.ex. 4 gånger per år) baserat på kliniska överväganden, såsom njurfunktion vid baseline, hypovolymi, samtidig sjukdom eller samtidiga läkemedel.
Finnish: Munuaisten toiminta on arvioitava ennen Duzallo-hoidon aloittamista ja munuaisten toimintaa on seurattava säännöllisesti (esim. 4 kertaa vuodessa) kliinisen harkinnan mukaan, joka perustuu esimerkiksi munuaisten toimintaan lähtötilanteessa, hypovolemiaan, samanaikaiseen muuhun sairauteen tai samanaikaisesti käytettäviin lääkkeisiin.
Swedish: Därför bibehålls effektiv hämning av xantinoxidas under en 24-timmarsperiod med en daglig engångsdos av allopurinol.
Finnish: Siksi ksantiinioksidaasin esto pysyy tehokkaana 24 tunnin ajan yhdellä allopurinolin kerta-annoksella vuorokaudessa.
Swedish: Vad Duzallo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Duzallo Hur du tar Duzallo
Finnish: Mitä Duzallo on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duzallo-valmistetta Miten Duzallo-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Swedish: En del andra läkemedel kan också påverka hur Duzallo fungerar.
Finnish: Jotkin muut lääkkeet voivat myös vaikuttaa Duzallo-valmisteen vaikutustapaan.
Swedish: Sällsynta - kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare - leversjukdom (hepatit).
Finnish: Harvinaiset - voivat ilmetä enintään 1 henkilöllä tuhannesta - maksasairaus (hepatiitti).
Swedish: Ingen dosjustering är nödvändig till patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh klass A och B) (se avsnitt 5.2).
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka A tai B) (ks. kohta 5.2).
Swedish: Hormonella preventivmedel
Finnish: Hormonaaliset ehkäisyvalmisteet
Swedish: En induktionseffekt av lesinurad bör förväntas efter 2 till 3 veckor med kontinuerlig samtidig administrering av Duzallo.
Finnish: Lesinuradin aloittamiseen liittyviä vaikutuksia on odotettavissa 2-3 viikon jatkuvan Duzallo-yhdistelmähoidon jälkeen.
Swedish: Tabell 1 Biverkningar enligt organsystemklass och frekvens
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset elinjärjestelmän ja esiintyvyyden mukaan
Swedish: 52078 Aachen Tyskland
Finnish: 52078 Aachen Saksa
Swedish: Om du uppmärksammar någon av följande biverkningar ska du sluta ta Duzallo och uppsöka en läkare omedelbart eftersom de kan vara tecken på ett problem med dina njurar - du kan behöva akut medicinsk vård.
Finnish: Jos havaitset jonkin seuraavista haittavaikutuksista, lopeta Duzallo-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, sillä ne saattavat olla merkkejä munuaissairaudesta - saatat tarvita kiireellistä lääkärin hoitoa.
Swedish: HMG-CoA-reduktashämmare som är känsliga CYP3A-substrat kan eventuellt interagera med lesinurad.
Finnish: HMG-CoA-reduktaasin estäjillä, jotka ovat herkkiä CYP3A:n substraatteja, saattaa olla yhteisvaikutuksia lesinuradin kanssa.
Swedish: Duzallo innehåller lesinurad och allopurinol, två antihyperurikemiska aktiva substanser med kompletterande verkningsmekanismer.
Finnish: Duzallo sisältää lesinuradia ja allopurinolia, kahta anti-hyperurikeemisesti vaikuttavaa ainetta, joiden vaikutusmekanismit ovat toisiaan täydentäviä.
Swedish: Gul järnoxid (E172) Röd järnoxid (E172)
Finnish: Keltainen rautaoksidi (E172) Punainen rautaoksidi (E172)
Swedish: Giktattacken ska behandlas parallellt på lämpligt sätt för den enskilda patienten.
Finnish: Kihtikohtaus hoidetaan samanaikaisesti potilaalle sopivalla tavalla.
Swedish: Detta är även den maximala dygnsdosen av Duzallo (se avsnitt 4.4).
Finnish: Tämä on myös Duzallo-valmisteen päivittäinen enimmäisannos (ks. kohta 4.4).
Swedish: Hur Duzallo ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Finnish: Duzallo-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Swedish: Vissa människor kan få fler giktattacker (plötslig eller svår smärta och svullnad i en led, som också kallas skov) när de börjar använda Duzallo och under de första veckorna eller månaderna av behandlingen.
Finnish: Joillakin ihmisillä saattaa ilmetä enemmän kihtikohtauksia (äkillistä tai voimakasta kipua ja turvotusta nivelessä), kun he aloittavat Duzallo-hoidon ja hoidon ensimmäisten viikkojen tai kuukausien aikana.
Swedish: Överkänslighet Om får en överkänslighetsreaktion (allergisk reaktion), sluta ta Duzallo och uppsök genast läkare.
Finnish: Yliherkkyys Jos saat yliherkkyysreaktion (allergisen reaktion), lopeta Duzallo-valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin.
Swedish: Baserat på litteratur och efter intag av en engångsdos på 20 g allopurinol förekom symtom såsom illamående, kräkningar, diarré och yrsel hos en patient.
Finnish: Kirjallisuuden perusteella ja yhden yksittäisen 20 g:n allopurinoliannoksen nielemisen jälkeen yhdellä potilaalla esiintyi oireita, kuten pahoinvointia, oksentelua, ripulia ja pyörryttävää oloa.
Swedish: **** Förekomsten av förhöjda nivåer av sköldkörtelstimulerande hormon (TSH) i relevanta studier rapporterade inte någon effekt på värdena av fritt T4 eller hade TSH-värden som tydde på subklinisk hypotyreos.
Finnish: **** Kohonneen kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) pitoisuuden ei asiaankuuluvissa tutkimuksissa raportoitu vaikuttaneen vapaan T4:n pitoisuuteen, tai TSH-pitoisuudet viittasivat oireettomaan kilpirauhasen vajaatoimintaan.
Swedish: Lesinurad absorberas snabbt efter oral administrering.
Finnish: Lesinuradi imeytyy nopeasti suun kautta antamisen jälkeen.
Swedish: Det finns inga restriktioner för salicylatdoser på maximalt 325 mg dagligen (dvs. för kardiovaskulärt skydd).
Finnish: Salisylaattien korkeintaan 325 mg:n vuorokausiannosten suhteen ei ole rajoituksia (kardiovaskulaarinen suojaus).
Swedish: Om något av ovanstående stämmer in på dig (eller om du är osäker) ska du tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Duzallo.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua (tai olet epävarma), käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen ennen Duzallo-valmisteen käyttöä.
Swedish: Andra måttliga CYP2C9-hämmare, såsom amiodaron, kan också förväntas påverka farmakokinetiken för lesinurad i liknande utsträckning.
Finnish: Muiden CYP2C9:n keskivahvojen estäjien, kuten amiodaronin, odotetaan myös vaikuttavan saman verran lesinuradin farmakokinetiikkaan.
Swedish: Alla studier pågick i 12 månader, och patienterna fick förebyggande behandling mot giktattacker i form av kolkicin eller NSAID under de första 5 månaderna av lesinuradbehandlingen.
Finnish: Kaikki tutkimukset kestivät 12 kuukautta, ja potilaat saivat kihtikohtauksia ehkäisevänä hoitona kolkisiinia tai ei-steroidaalisia tulehduskipulääkkeitä lesinuradihoidon ensimmäisten 5 kuukauden aikana.
Swedish: Totalt i de båda studierna hade 61 % av patienterna lindrigt eller måttligt nedsatt njurfunktion och 19 % hade tofi vid baseline.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa 61 %:lla potilaista munuaisten toiminta oli lievästi tai kohtalaisesti heikentynyt ja 19 %:lla oli kihtikyhmyjä lähtötilanteessa.
Swedish: I kliniska studier var de flesta biverkningarna lindriga eller måttliga och försvann vid fortsatt lesinuradbehandling.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa useimmat haittavaikutukset olivat vaikeusasteeltaan lieviä tai keskivaikeita ja hävisivät, kun lesinuradihoitoa jatkettiin.
Swedish: Allopurinol absorberas snabbt från magtarmkanalen och rapporteras ha en halveringstid i plasma på cirka en timme.
Finnish: Allopurinoli imeytyy nopeasti maha-suolikanavasta, ja sen puoliintumisajaksi plasmassa on raportoitu noin yksi tunti.
Swedish: Oförändrat lesinurad i urinen stod för cirka 30 % av dosen.
Finnish: Virtsassa oli muuttumatonta lesinuradia noin 30 % annoksesta.
Swedish: Utslagen kan omfatta sår i mun, hals, näsa, könsorgan samt ögoninflammation (röda och svullna ögon).
Finnish: Ihottumaan voi liittyä haavaumia suussa, nielussa, nenässä ja sukuelimissä ja sidekalvotulehdusta (punoittavat ja turvonneet silmät).
Swedish: Duzallo har inte studerats hos patienter med kraftigt nedsatt leverfunktion och därför kan inga dosrekommendationer ges för Duzallo.
Finnish: Duzallo-valmistetta ei ole tutkittu potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta, joten Duzallo-valmisteelle ei voida antaa annossuosituksia.
Swedish: Din läkare kan överväga att avbryta behandlingen med Duzallo om dina blodprover tyder på förändringar i njurfunktionen eller om du får symtom på njurproblem.
Finnish: Lääkäri saattaa harkita Duzallo-hoidon lopettamista, jos verikokeet osoittavat, että munuaistesi toiminta on muuttunut tai jos sinulla on munuaissairauden oireita.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör man undvika användning av Duzallo under graviditet.
Finnish: Varmuuden vuoksi Duzallo-valmisteen käyttöä on suositeltavaa välttää raskauden aikana.
Swedish: I djurförsök resulterade långtidsanvändning av höga doser allopurinol i att xantinutfällningar bildades, vilket ledde till förändringar i urinvägarna.
Finnish: Eläinkokeissa suurten allopurinoliannosten käyttö aiheutti ksantiinipresipitaattien muodostumista, mikä johti muutoksiin virtsateissä.
Swedish: Risken för ökad förekomst av ciklosporinspecifika biverkningar bör beaktas.
Finnish: Siklosporiinispesifisten haittavaikutusten kohonneen esiintyvyyden mahdollisuus on otettava huomioon.
Swedish: I interaktionsstudier med lesinurad och CYP3A-substrat på friska försökspersoner sänkte lesinurad plasmakoncentrationerna av sildenafil och amlodipin.
Finnish: Lesinuradin ja CYP3A:n substraattien yhteisvaikutustutkimuksissa terveillä tutkittavilla lesinuradi pienensi sildenafiilin ja amlodipiinin pitoisuuksia plasmassa.
Swedish: Erfarenhet från mycket gamla patienter (≥ 75 år) är begränsad.
Finnish: Valmisteen käytöstä hyvin iäkkäille (75-vuotiaille ja tätä vanhemmille) potilaille on vähän kokemusta.
Swedish: För allopurinol kan biverkningsfrekvensen variera beroende på dos och också när det ges i kombination med andra läkemedel.
Finnish: Allopurinolin kohdalla haittavaikutusten ilmaantuvuus voi vaihdella annoksesta riippuen sekä myös yhteisannostelussa muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas hos patienter som rapporterar symtom som kan tyda på akut urinsyranefropati, inklusive flanksmärta, illamående eller kräkningar, och serumkreatinin bör mätas omgående.
Finnish: Hoito on keskeytettävä, jos potilas ilmoittaa oireita, jotka saattavat viitata akuuttiin uraattinefropatiaan, kuten kipua kyljessä, pahoinvointia tai oksentelua, ja seerumin kreatiniinipitoisuus on mitattava viipymättä.
Swedish: Om det händer ska du fortsätta att ta Duzallo och tala med läkare eller apotekspersonal.
Finnish: Jos näin käy, jatka Duzallo-valmisteen käyttöä ja keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Swedish: Screening för HLA-B*5801 ska övervägas innan behandling med allopurinol påbörjas hos patientundergrupper där man känner till att förekomsten av denna allel är hög.
Finnish: HLA-B*5801-alleelin seulomista on harkittava ennen allopurinolihoidon aloittamista potilasalaryhmissä, joissa tämän alleelin esiintyvyyden tiedetään olevan korkea.
Swedish: Lesinurad har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Finnish: Lesinuradilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Swedish: Clearance för allopurinol och oxipurinol är kraftigt reducerad hos patienter med försämrad njurfunktion vilket leder till högre plasmanivåer vid långvarig behandling.
Finnish: Allopurinolin ja oksipurinolin puhdistuma vähenee selvästi potilailla, joilla munuaisten toiminta on heikentynyt, mikä johtaa pitkäaikaisessa hoidossa korkeampiin pitoisuuksiin plasmassa.
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna under behandling med lesinurad 200 mg är influensa, gastroesofageal refluxsjukdom, huvudvärk och förhöjt blodkreatinin.
Finnish: Lesinuradia 200 mg:n annoksella saaneilla potilailla yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia olivat influenssa, gastroesofageaalinen refluksitauti, päänsärky ja kohonnut veren kreatiniiniarvo.
Swedish: Förpackningar med 10, 30 eller 100 filmdragerade tabletter.
Finnish: Pakkaukset, joissa on 10, 30 tai 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Swedish: Ytterligare kontroller av lipider och blodtryck rekommenderas för patienter som använder känsliga CYP3A-substrat som lipidsänkande läkemedel (såsom lovastatin eller simvastatin) eller antihypertensiva läkemedel (såsom amlodipin, felodipin eller nisoldipin), eftersom deras effekt kan reduceras (se avsnitt 4.5).
Finnish: Lipidiarvojen ja verenpaineen lisäseurantaa suositellaan potilaille, jotka käyttävät herkkiä CYP3A:n substraatteja lipidilääkkeinä (kuten lovastatiinia tai simvastatiinia) tai antihypertensiivisiä lääkkeitä (kuten amlodipiinia, felodipiinia tai nisoldipiinia), sillä niiden teho saattaa heikentyä (ks. kohta 4.5).
Swedish: De aktiva substanserna är allopurinol och lesinurad.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat allopurinoli ja lesinuradi.
Swedish: Även andra organ kan påverkas (t.ex. lever, lungor, njurar, pankreas, hjärtmuskulaturen och kolon).
Finnish: Tällä voi olla vaikutusta myös muihin elimiin (esim. maksa, keuhkot, munuaiset, haima, sydänlihas ja paksusuoli).
Swedish: Följaktligen kan läkemedel med känd icke-selektiv urikosurisk aktivitet, t.ex. probenecid eller höga doser salicylater, påskynda utsöndringen av oxipurinol.
Finnish: Siksi lääkkeet, joiden tiedetään olevan ei-selektiivisiä urikosuurisesti vaikuttavia aineita, kuten probenesidi tai suuret salisylaattiannokset, voivat nopeuttaa oksipurinolin erittymistä.
Swedish: Om HLA-B*5801-genotypning inte är tillgänglig för patienter med hankinesisk, thailändsk eller koreansk härkomst, bör fördelarna noga utvärderas och anses överväga de möjliga högre riskerna innan behandlingen påbörjas.
Finnish: Jos HLA-B*5801-genotyypitystä ei ole saatavilla han-kiinalaista, thaimaalaista tai korealaista sukujuurta oleville potilaille, etuja on arvioitava ja harkittava perusteellisesti suhteessa mahdollisesti korkeampiin riskeihin ennen hoidon aloittamista.
Swedish: Duzallo är avsett för vuxna för behandling av hyperurikemi hos patienter med gikt som inte har uppnått målnivån för serumurat med en adekvat dos av enbart allopurinol.
Finnish: Duzallo on tarkoitettu käytettäväksi hyperurikemian hoitoon aikuisille kihtipotilaille, jotka eivät ole saavuttaneet virtsahapon tavoitepitoisuuksia seerumissa pelkällä allopurinolin riittävällä annoksella.
Swedish: Angina pectoris, bradykardi
Finnish: Rasitusrintakipu, bradykardia