FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Para insuficiencia hepática grave, ver sección 4.3
Italian: In caso di compromissione epatica severa, vedi paragrafo 4.3
Spanish: Leer el prospecto antes de utilizar Vía oral.
Italian: MODO E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Spanish: Siga extactamente las instrucciones de administración de Zerene indicadas por su médico.
Italian: - Prenda la dose esatta prescritta dal suo medico.
Spanish: Zerene contiene lactosa.
Italian: Cosa contiene Zerene
Spanish: Zerene 5 mg cápsulas duras, que contiene un polvo de color azul oscuro intenso, consta de una cápsula con una mitad de color marrón claro con una "W" impresa en dorado, y la otra mitad de color blanco con "5 mg" impreso en dorado.
Italian: Zerene 5 mg capsule rigide, che contengono una polvere blu intensamente scura, posseggono un cappuccio marrone chiaro con impressa la scritta in oro "W" ed un corpo bianco con impressa la scritta in oro "5 mg".
Spanish: Los pacientes con lesiones hepáticas de leves a moderadas deben tratarse con Zerene 5 mg, dado que el aclaramiento esta reducido.
Italian: Poichè la clearance risulta ridotta, i pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata devono essere trattati con Zerene 5 mg.
Spanish: El principio activo de cada cápsula dura de Zerene es zaleplon10 mg.
Italian: Il principio attivo in ogni capsula rigida di Zerene è zaleplon 10 mg.
Spanish: 5 Conservación de Zerene
Italian: COME CONSERVARE ZERENE
Spanish: El principio activo de cada cápsula dura de Zerene es zaleplon 5 mg.
Italian: Il principio attivo in ogni capsula rigida di Zerene è zaleplon 5 mg.
Spanish: − Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Italian: Infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sono uguali ai Suoi.
Spanish: Zerene 10 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zerene 10 mg
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS BLISTERS PARA 5 MG CÁPSULAS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTERS PER ZERENE 5 MG CAPSULE
Spanish: Zerene 5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Zerene 5 mg
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN LOS BLISTERS O TIRAS BLISTERS DE 10 MG CÁPSULAS
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTERS TESTO PER ZERENE 10 MG CAPSULE
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Sin requerimientos especiales
Italian: 6.6 Precauzioni particolari per lo smaltimento
Spanish: Como consecuencia de sobredosis de zaleplon se ha informado de cromaturia (coloración verde azulada de la orina).
Italian: Cromaturia (scolorimento delle urine a blu-verde) è stata riportata in caso di sovradosaggio di zaleplon.
Spanish: • Si su insomnio persiste o empeora después de un tratamiento corto con Zerene, consulte con su médico.
Italian: - Se persiste o peggiora la sua insonnia, contatti il suo medico.
Spanish: Los demás componentes son celulosa microcristalina, almidón pregelatinizado, dióxido de silicio, lauril sulfato de sodio, estearato de magnesio, lactosa monohidrato, indigotina (E132), dióxido de titanio (E171).
Italian: Le capsule contengono anche cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato, silicio biossido, sodio lauril solfato, magnesio stearato, lattosio monoidrato, indigo carminio (E132), titanio biossido (E171).
Spanish: Muy frecuentes (≥1/10) frecuentes (≥1/100 a <1/10)
Italian: Comuni (>1/100, <1/10)
Spanish: Chaussée de la Hulpe 166/ Terhulpsesteenweg 166 B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Italian: B-1170 Brussels Belgique/Belgien Tél/Tel: +32 2 5 04 08 11
Spanish: Zerene 5 mg cápsulas duras zaleplon
Italian: Zerene 5 mg capsule rigide zaleplon
Spanish: Si usted tiene cualquier duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Italian: Nel caso avesse ulteriori domande, consulti il suo medico o il farmacista.
Spanish: Zaleplon se une selectivamente al receptor benzopiazepínico tipo 1.
Italian: Zaleplon si lega selettivamente al recettore di tipo I delle benzodiazepine.
Spanish: La tinta de impresión de la cubierta contiene (tinta dorada S-13050): goma laca, lecitina, simeticona, óxido de hierro amarillo (E172).
Italian: Gli inchiostri di stampa sull'involucro contengono (inchiostro dorato S-13050): lacca, lecitina, simeticone, ossido di ferro giallo (E172).
Spanish: Zerene 10 mg cápsulas duras, que contiene un polvo de color azul oscuro intenso, consta de una cápsula blanca impresa en rosa con una "W" en una mitad y con "10 mg" en la otra mitad.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Zerene e contenuto della confezione Zerene 10 mg capsule rigide, che contengono una polvere blu intensamente scura, posseggono un cappuccio bianco con impressa la scritta in rosa "W" ed un corpo bianco con impressa la scritta in rosa "10 mg".
Spanish: Zerene 10 mg cápsulas duras zaleplon
Italian: Zerene 10 mg capsule rigide zaleplon
Spanish: Ingredientes de la cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172), lauril sulfato de sodio y dióxido de silicio.
Italian: Ingredienti dell'involucro della capsula: gelatina, titanio biossido (E171), ossido di ferro rosso (E172), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro nero (E172), sodio lauril solfato e silicio biossido.
Spanish: Zerene ha demostrado conservar las fases de sueño en estudios controlados que determinaron el porcentaje de tiempo de sueño empleado en cada fase del sueño.
Italian: Studi controllati, nei quali veniva misurata percentualmente la durata di ciascuna fase del sonno, hanno dimostrato che Zerene non altera le fasi del sonno.
Spanish: • hipersensibilidad (alergia) a zaleplon o a cualquiera de los demás componentes de Zerene • síndrome de apnea del sueño (parada respiratoria por cortos períodos de tiempo mientras
Italian: Non prenda Zerene nel caso che lei abbia allergia (ipersensibilità) a zaleplon o ad uno qualsiasi degli altri eccipienti di Zerene - soffra di sindrome di apnea durante il sonno (sospensione della respirazione per brevi periodi durante il sonno) - soffra di gravi affezioni renali o epatiche - soffra di miastenia grave (debolezza o stanchezza muscolare molto marcata) - soffra di gravi problemi respiratori o toracici
Spanish: Otras informaciones sobre Zerene:
Italian: Altre informazioni su Zerene:
Spanish: La dosis diaria total de Zerene no debe exceder los 10 mg.
Italian: La dose giornaliera totale di Zerene non deve superare i 10 mg.
Spanish: El tratamiento con Zerene debe ser tan corto como sea posible con una duración máxima de dos semanas.
Italian: Il trattamento con Zerene deve essere il più breve possibile e non deve durare più di due settimane.
Spanish: Se han realizado un total de 14 estudios con Zerene en los que han participado cerca de 3 500 pacientes adultos y de edad avanzada.
Italian: Zerene è stato esaminato in totale in 14 studi, condotti su circa 3 500 pazienti adulti e anziani.
Spanish: Zerene es un medicamento que contiene el principio activo zaleplón.
Italian: Zerene è un medicinale che contiene il principio attivo zaleplon.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zerene el 12 de marzo de 1999.
Italian: Il 12 marzo 1999 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Zerene, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Cinco de esos estudios fueron comparativos: Zerene se comparó con un placebo (un tratamiento ficticio) o con zolpidem o triazolam (otros medicamentos utilizados para el insomnio).
Italian: Cinque di questi studi erano comparativi: Zerene è stato confrontato con placebo (trattamento fittizio) o con zolpidem o triazolam (altri farmaci utilizzati nel trattamento dell'insonnia).
Spanish: INFORME PÚBLICO EUROPEO DE EVALUACIÓN (EPAR) ZERENE Resumen del EPAR para el público general
Italian: RELAZIONE PUBBLICA DI VALUTAZIONE EUROPEA (EPAR) ZERENE Sintesi destinata al pubblico
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Zerene?
Italian: Qual è il rischio associato a Zerene?
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Zerene son mayores que sus riesgos en el tratamiento de pacientes con insomnio que tienen dificultades para quedarse dormidos, cuando el trastorno es grave, incapacitando o causando una angustia extrema al individuo.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha deciso che i benefici di Zerene sono superiori ai suoi rischi nel trattamento di pazienti affetti da insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi, quando il disturbo è severo, invalidante o causa di problemi estremamente gravi.
Spanish: Zerene 10 mg fue más eficaz que el placebo en reducir el tiempo para conciliar el sueño y en prolongar el tiempo de sueño durante la primera mitad de la noche.
Italian: Zerene 10 mg si è rivelato più efficace del placebo nel diminuire il tempo necessario per addormentarsi e nell'aumentare la durata del sonno durante la prima metà della notte.
Spanish: En los estudios que midieron la duración de las diferentes fases del sueño se observó también que Zerene no altera los patrones de sueño.
Italian: Negli studi in cui veniva misurata la durata delle varie fasi del sonno, Zerene non ha alterato le caratteristiche del sonno.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Zerene (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son amnesia (problemas de memoria), parestesia (sensaciones inusuales como hormigueo), somnolencia (sueño) y dismenorrea (menstruación dolorosa).
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti con Zerene (osservati in 1-10 pazienti su 100) sono amnesia (perdita di memoria), parestesia (sensazioni insolite, come formicolio), sonnolenza e dismenorrea (mestruazione dolorosa).
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Zerene?
Italian: Perché è stato approvato Zerene?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Zerene durante los estudios?
Italian: Quali benefici ha mostrato Zerene nel corso degli studi?
Spanish: ¿Qué es Zerene?
Italian: Che cos'è Zerene?
Spanish: La dosis recomendada es de 10 mg salvo en ancianos y en pacientes con enfermedad hepática leve o moderada que deberán tomar 5 mg.
Italian: La dose raccomandata è di 10 mg, ma, in caso di pazienti anziani o affetti da problemi di fegato leggeri o moderati, deve essere ridotta a 5 mg.
Spanish: Zerene no debe administrarse a personas hipersensibles (alérgicas) al zaleplón o a cualquiera de los demás componentes.
Italian: Zerene non deve essere somministrato a persone che potrebbero essere ipersensibili (allergiche) allo zaleplon o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
Spanish: Zerene se utiliza para el tratamiento de adultos con insomnio que tienen dificultades para quedarse dormidos.
Italian: Zerene è indicato per il trattamento di adulti con insonnia che hanno difficoltà ad addormentarsi.
Spanish: Zerene puede tomarse inmediatamente antes de acostarse o después de que el paciente se haya acostado y tenga dificultades para quedarse dormido.
Italian: Zerene deve essere assunto immediatamente prima di coricarsi, oppure dopo se il paziente ha difficoltà ad addormentarsi.
Spanish: ¿Cómo actúa Zerene?
Italian: Come agisce Zerene?
Spanish: El tiempo que tardaron los adultos en quedarse dormidos se redujo en aquellos a los que se administró Zerene 10 mg, y los efectos se mantuvieron durante cuatro semanas.
Italian: Il tempo necessario per addormentarsi è risultato più breve negli adulti trattati con Zerene 10 mg e gli effetti si sono protratti fino a quattro settimane.
Spanish: El texto completo del EPAR de Zerene puede encontrarse aquí.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Zerene cliccare qui.
Spanish: Zerene no debe administrarse a niños o pacientes con problemas renales o hepáticos graves.
Italian: Zerene non deve essere assunto da bambini o da pazienti che hanno gravi problemi di fegato o di reni.
Spanish: ¿Cómo se usa Zerene?
Italian: Come si usa Zerene?
Spanish: Los comprimidos de Zerene contienen un polvo de color azul oscuro intenso para evitar que pueda administrarse a alguien sin su consentimiento.
Italian: La polvere contenuta nelle capsule di Zerene è colorata con un colorante blu molto intenso per evitare che il farmaco venga somministrato a qualcuno in maniera accidentale.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Italian: Il comitato ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Zerene.
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Zerene?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Zerene?
Spanish: No se recomienda tomar Zerene con la comida o inmediatamente después ya que pueden reducirse sus efectos.
Italian: Non bisogna mangiare nulla durante o poco prima dell'assunzione di Zerene, perché il cibo potrebbe ridurre l'effetto del medicinale.
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Zerene puede consultarse en el prospecto.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Zerene, si rimanda al foglio illustrativo.
Spanish: En los estudios de dos semanas de duración realizados con pacientes de edad avanzada, el tiempo que tardaron en quedarse dormidos se redujo en muchos de los que tomaron Zerene 5 mg y en todos los que recibieron Zerene10 mg, en comparación con el placebo.
Italian: Nei pazienti anziani, il tempo necessario per addormentarsi è diminuito spesso con Zerene 5 mg ed è diminuito sempre con Zerene 10 mg in confronto al placebo, in studi della durata di due settimane.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Zerene?
Italian: Per che cosa si usa Zerene?
Spanish: El principio activo de Zerene, el zaleplón, pertenece a un grupo de medicamentos relacionados con las benzodiazepinas.El zaleplón tiene una estructura química diferente a las benzodiazepinas, pero actúa sobre los mismos receptores en el cerebro.
Italian: Il principio attivo di Zerene, lo zaleplon, appartiene a una classe di medicinali connessi con le benzodiazepine.
Spanish: 200 mg (1 mg/ml) después de la reconstitución
Italian: 200 mg (1 mg/ml) dopo recostituzione
Spanish: 1 Frasco
Italian: 1 Flacone
Spanish: Tamaño del envase
Italian: Concentrazione Dimensione della confezione
Spanish: Polvo para solución oral
Italian: 200 mg Polvere per soluzione orale
Spanish: Forma Farmacéutica
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore
Spanish: Estos acontecimientos han sido a menudo transitorios.
Italian: Questi effetti sono stati spesso transitori.
Spanish: Si toma más Zerit del que debe
Italian: Se prende più Zerit di quanto deve
Spanish: Actualmente se desconoce si dichos trastornos neurológicos son transitorios o permanentes.
Italian: Attualmente non è noto se tali disordini neurologici sono transitori o permanenti.
Spanish: El tiempo de seguimiento fue de hasta 24 semanas de edad.
Italian: Il periodo di follow-up ha coperto fino alle 24 settimane di età.
Spanish: Edad y/o peso del paciente
Italian: Età e/o peso del paziente
Spanish: a Número de pacientes evaluables.
Italian: a Numero di pazienti valutabili.
Spanish: La biodisponibilidad absoluta es del 86±18%.
Italian: La biodisponibilità assoluta è 86±18%.
Spanish: Sólo se presentan los datos de la formulación comercializada.
Italian: Vengono presentati solo i dati relativi alla formulazione commercializzata.
Spanish: Toma de Zerit con alimentos y bebidas
Italian: Zerit con cibi e bevande
Spanish: Estas infecciones requerirán tratamiento específico y en ocasiones preventivo.
Italian: Queste infezioni richiederanno terapie specifiche e talvolta preventive.
Spanish: Estable durante 30 días después de su reconstitución, cuando se conserva en nevera.
Italian: Stabile per 30 giorni dopo la ricostituzione quando conservato in frigorifero.
Spanish: Su médico ha determinado su dosis diaria en relación a su peso y características individuales.
Italian: Il suo dottore ha definito la sua dose giornaliera basandosi sul suo peso e le sue caratteristiche personali.
Spanish: No se preocupe si la solución queda ligeramente turbia después de mezclarla con agua; esto es normal.
Italian: Non si preoccupi se la soluzione rimane leggermente torbida dopo l'aggiunta dell'acqua; questo è normale.
Spanish: También produce un incremento del recuento de células CD4.
Italian: Aumenta anche la conta delle cellule CD4.
Spanish: Este raro pero muy grave efecto indeseable ocurre más a menudo en mujeres, particularmente si tienen sobrepeso.
Italian: Questo effetto indesiderato, raro ma molto serio, si manifesta più spesso nelle donne, particolarmente se molto in sovrappeso.
Spanish: ≤ 25 ml/min (incluidos pacientes en diálisis*)
Italian: ≤ 25 ml/min (compresi i pazienti in dialisi*)
Spanish: Estas células CD4 juegan un papel importante en el mantenimiento de un sistema inmune sano para ayudar a luchar contra la infección.
Italian: Queste cellule CD4 hanno un ruolo importante nel mantenere un sistema immunitario sano per combattere le infezioni.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA(S) ESPECIAL(ES), SI ES NECESARIO Agitar bien antes de usar.
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) SPECIALE(I), SE NECESSARIO Agitare bene prima dell'uso.
Spanish: Se desconoce su contribución a la eliminación total en caso de sobredosis.
Italian: Il contributo di ciò all'eliminazione totale in caso di sovradosaggio non è noto.
Spanish: No se han realizado estudios específicos de interacción con otros medicamentos.
Italian: Non ci sono stati studi specifici di interazione con altri medicinali.
Spanish: Fecha de la última renovación: 20/abril/2011
Italian: Data dell'ultimo rinnovo: 20 aprile 2011
Spanish: No se detectaron diferencias notables en la frecuencia de las reacciones adversas entre los grupos de tratamiento.
Italian: Non sono state notate differenze nella frequenza di reazioni avverse tra i due gruppi di trattamento.
Spanish: La experiencia en adultos tratados con hasta 12 veces la dosis diaria recomendada no reveló toxicidad aguda.
Italian: Esperienze in adulti trattati fino a 12 volte la dose giornaliera raccomandata non hanno dimostrato tossicità acuta.
Spanish: Por esta razón, es importante que informe a su médico de cualquier cambio que detecte en su salud.
Italian: Per questa ragione è importante che lei informi il suo medico di ogni cambiamento nel suo stato di salute.
Spanish: Siga atentamente estas recomendaciones porque ellas le darán el mejor medio para retrasar el desarrollo de una resistencia a este medicamento.
Italian: Segua strettamente queste indicazioni poichè le forniranno la migliore possibilità di ritardare lo sviluppo di una resistenza al farmaco.
Spanish: Su médico debe monitorizar los signos de lipoatrofia.
Italian: Il medico deve monitorare i segni della lipoatrofia.
Spanish: Por lo tanto, su médico deberá controlar la eficacia de su tratamiento.
Italian: Perciò il suo dottore valuterà l'efficacia del suo trattamento.
Spanish: Ambos estudios se diseñaron para comparar dos formulaciones de Zerit, una de las cuales era la formulación comercializada a las dosis actualmente autorizadas en la información del producto.
Italian: Ambedue gli studi sono stati disegnati per confrontare due formulazioni di Zerit, una delle quali era la formulazione commercializzata alle dosi attualmente autorizzate.
Spanish: Otros medicamentos y Zerit
Italian: Altri medicinali e Zerit
Spanish: No se observó acumulación significativa de estavudina con administraciones repetidas cada 6, 8, ó 12 horas.
Italian: Nessun significativo accumulo di stavudina è stato osservato dopo somministrazione ripetuta ogni 6, 8 o 12 ore.
Spanish: La formulación en polvo de Zerit debe ser utilizada para lactantes menores de 3 meses.
Italian: La formulazione in polvere di Zerit deve essere usata nei bambini di età inferiore ai tre mesi.
Spanish: No modifique usted mismo la dosis.
Italian: Non cambi la dose di sua iniziativa.
Spanish: El frasco debe agitarse bien, hasta que el polvo se disuelva completamente.
Italian: Il flacone deve essere agitato bene fino a che la polvere sia completamente dissolta.
Spanish: Peso del paciente 26-50 ml/min
Italian: Peso del Paziente 26-50 ml/min
Spanish: La acidosis láctica generalmente aparece después de algunos o varios meses de tratamiento.
Italian: L'acidosi lattica si manifesta generalmente dopo alcuni o diversi mesi di trattamento.
Spanish: La estavudina se distribuye igualmente entre los glóbulos rojos y el plasma.
Italian: La stavudina si distribuisce egualmente tra globuli rossi e plasma.
Spanish: Qué es Zerit y para qué se utiliza 2.
Italian: Che cos'è Zerit e a cosa serve 2.
Spanish: Los posibles beneficios de una reducción de dosis deberán sopesarse en cada caso, en función de los riesgos que podría provocar esta medida (concentraciones intracelulares más bajas).
Italian: I possibili benefici dovuti ad una riduzione del dosaggio in ogni caso devono essere bilanciati in confronto ai rischi che possono derivare da queste misure (concentrazioni intracellulari inferiori).
Spanish: Los pacientes deben ser advertidos de que si experimentan estos síntomas, deben evitar tareas potencialmente peligrosas como conducir o utilizar maquinaria.
Italian: I pazienti devono essere istruiti sul fatto che nel caso avvertissero tali sintomi devono evitare attività potenzialmente pericolose come guidare o azionare macchinari.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO Medicinale soggetto a prescrizione medica limitativa (vedere allegato I: Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, paragrafo 4.2).
Spanish: La experiencia clínica en mujeres embarazadas es limitada, pero se han observado casos de anomalías congénitas y abortos.
Italian: L'esperienza clinica nelle donne incinte è limitata, ma sono state riportate anomalie congenite ed aborti.
Spanish: Se desconoce la significación clínica de este aspecto.
Italian: Il significato clinico di ciò non è noto.
Spanish: Instrucciones para la preparación
Italian: Istruzioni per la preparazione
Spanish: Se desconoce el mecanismo y la significación clínica de esta diferencia.
Italian: Il meccanismo e la significatività clinica di questa differenza non sono noti.
Spanish: Contacte con su médico si nota tales cambios.
Italian: Contatti il suo medico se nota queste modificazioni.
Spanish: Personas de edad avanzada: Zerit no se ha estudiado específicamente en pacientes mayores de 65 años.
Italian: Anziani: Zerit non è stato specificamente studiato in pazienti con più di 65 anni di età.
Spanish: Los síntomas pueden continuar o empeorar después de la interrupción del tratamiento.
Italian: I sintomi possono persistere o peggiorare dopo l'interruzione della terapia.
Spanish: Tabla 1: Resultados de eficacia a la Semana 48 (Estudios AI455-099 y AI455-096)
Italian: Tabella 1: Risultati di efficacia alla 48a settimana (Studi AI455-099 e AI455-096)
Spanish: La respuesta al tratamiento con Zerit varía entre los pacientes.
Italian: La risposta al trattamento con Zerit varia da paziente a paziente.
Spanish: Continúe tomando este medicamento hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Italian: Continui a prendere questo medicinale fino a che il suo medico non le dica altrimenti.
Spanish: Insuficiencia renal: se recomiendan las dosis siguientes
Italian: Insufficienza renale: sono raccomandati i seguenti dosaggi
Spanish: Neuropatía periférica: hasta un 20% de los pacientes tratados con Zerit desarrollarán neuropatía periférica, que con frecuencia empieza después de varios meses de tratamiento.
Italian: Neuropatia periferica: fino al 20% dei pazienti trattati con Zerit svilupperà una neuropatia periferica, spesso avente inizio dopo alcuni mesi di trattamento.
Spanish: Con otros análogos nucleósidos se han observado efectos similares.
Italian: Effetti simili sono stati osservati con altri analoghi nucleosidici.
Spanish: Zerit no debe administrarse durante el embarazo, a menos que sea claramente necesario.
Italian: Zerit non deve essere usato durante la gravidanza, se non in caso di assoluta necessità.