FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W tabeli poniżej podano częstość występowania działań niepożądanych zgłaszanych w trakcie badań klinicznych częściej niż po podaniu placebo oraz innych działań niepożądanych zgłaszanych w okresie po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pasireiškusių nepageidaujamų reakcijų, apie kurias pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju, dažnis bei kitas nepageidaujamas poveikis, pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką yra pateikti žemiau esančioje lentelėje.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Aerius można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Lithuanian: Be to, Aerius burnoje disperguojamosios tabletės gali būti vartojamos kartu su maistu arba be jo.
Polish: Tworzywo blistra składa się z czterech warstw folii aluminiowej pokrytej powłoką ochronną i po drugiej stronie z papieru zabezpieczonego cienką warstwą folii aluminiowej.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė pagaminta iš keturių sluoksnių laminuotos aliuminio folijos šaltu būdu suformuotos lakštinės plėvelės ir popierinės laminuotos aliuminio folija uždengiamosios plevelės.
Polish: Często: mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Lithuanian: Dažni (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Polish: Nieznana świąd, wysypka i pokrzywka) Astenia
Lithuanian: Dažnis nežinomas kvėpavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė) Astenija
Polish: W badaniu farmakokinetycznym z zastosowaniem dawek wielokrotnych, przeprowadzonym z zastosowaniem leku w postaci tabletek u zdrowych osób dorosłych, u 4 osób stwierdzono słaby metabolizm desloratadyny.
Lithuanian: Kartotinių dozių farmakokinetikos tyrime su sveikais suaugusiaisiais, gavusiais vaistą tablečių pavidalu, nustatyti keturi asmenys, kurių desloratadino metabolizmas buvo nepakankamas.
Polish: Woda nie ma wpływu na biodostępność produktu leczniczego Aerius w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Lithuanian: Vanduo neturėjo įtakos Aerius burnoje disperguojamųjų tablečių biologiniam prieinamumui.
Polish: Reakcje nadwrażliwości (takie jak: anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, duszność, świąd, wysypka i pokrzywka)
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (tokios kaip anafilaksija, angioedema, apsunkintas kvėpavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė) Astenija
Polish: Dzieci i młodzież Nie należy podawać tego leku dzieciom w 1. roku życia.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 1 metų vaikams.
Polish: Produkt leczniczy Aerius w postaci roztworu doustnego dostępny jest w butelkach po 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, ze szkła oranżowego typu III, zamykanych dokręconym wieczkiem z polipropylenu z blokadą uniemożliwiającą otwarcie ich przez dzieci.
Lithuanian: Aerius geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml III tipo gintaro spalvos stiklo buteliuose su plastikiniu, užsukamu vaikų neatidaromu uždoriu su daugiasluosniu polietileno įdėklu.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na butelce po „EXP".
Lithuanian: Ant buteliuko po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: W badaniu z zastosowaniem dawek wielokrotnych, stan stacjonarny osiągnięto po dniu 11. i w porównaniu do osób zdrowych ekspozycja na desloratadynę była o około 1,5 raza większa u pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą niewydolnością nerek i o około 2,5 raza większa u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo duomenimis, pusiausvyra nusistovėdavo po 11-osios dienos ir, palyginus su sveikais tiriamaisiais, tiriamųjų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo LIN, organizme ekspozicija desloratadinu buvo maždaug 1,5 karto didesnė, o sunkiu LIN sirgusių tiriamųjų - maždaug 2,5 karto didesnė.
Polish: Lek był dobrze tolerowany, co potwierdziły wyniki badań laboratoryjnych, pomiary parametrów życiowych oraz zapisy EKG, w tym ocena QTc.
Lithuanian: Klinikiniai laboratoriniai testai, gyvybingumo požymiai ir EKG intervalų duomenys, įskaitant QTc intervalą, patvirtino, kad gydymas buvo gerai toleruojamas.
Polish: W badaniach z zastosowaniem desloratadyny i loratadyny nie wykazano działania rakotwórczego.
Lithuanian: Tai, kad vaistas nėra kancerogeniškas, patvirtina desloratadino ir loratadino tyrimai.
Polish: Bóle brzucha, nudności, wymioty, niestrawność, biegunka
Lithuanian: Pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas
Polish: Dodatkowe informacje znajdują się w ulotce dla pacjenta.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite pakuotės lapelyje.
Polish: Oprócz ustalonego podziału na sezonowe i całoroczne, alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa można również podzielić, w zależności od czasu trwania objawów, na okresowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa i przewlekłe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Lithuanian: Greta įprasto alerginių rinitų klasifikavimo į sezoninį ir nuolatinį, galimas alternatyvus klasifikavimas, atsižvelgiant į simptomų trukmę, į epizodinį alerginį rinitą ir nuolatinį alerginį rinitą.
Polish: W dwóch kontrolowanych placebo, trwających sześć tygodni badaniach z udziałem pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną, produkt leczniczy Aerius skutecznie łagodził świąd oraz zmniejszał rozmiar i liczbę zmian pokrzywkowych, zanim podano drugą dawkę.
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgeline, Aerius buvo efektyvus silpninant odos niežėjimą ir mažinant odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmąją gydymo dieną.
Polish: W przypadku stosowania leku w dawkach zalecanych stężenia desloratadyny w osoczu były podobne w grupie dzieci i dorosłych (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: 5.2 skyrių), kai vaisto buvo duodama rekomenduojamomis dozėmis, pediatrinėje ir suaugusiųjų populiacijose buvo panašios.
Polish: Należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu Aerius biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Aerius.
Polish: Produkt leczniczy Aerius w postaci tabletek skutecznie łagodził objawy przez 24 godziny.
Lithuanian: Aerius tabletės veiksmingos 24 valandas.
Polish: Obejmują one hamowanie uwalniania cytokin indukujących reakcję zapalną, takich jak IL-4, IL-6, IL-8 i IL-13, z ludzkich komórek tucznych i granulocytów zasadochłonnych, jak również hamowanie ekspresji adhezyjnej cząsteczki selektyny P na powierzchni komórek śródbłonka.
Lithuanian: Toks poveikis apima uždegimą skatinančių citokinų, tokių kaip IL-4, IL-6, IL-8 ir IL-13 atpalaidavimo iš žmogaus tukliųjų ląstelių/bazofilų slopinimą bei P-selektino adhezijos molekulės raiškos ant endotelio ląstelių slopinimą.
Polish: W badaniach interakcji po podaniu wielokrotnym ketokonazolu i erytromycyny nie obserwowano klinicznie istotnych zmian stężenia desloratadyny w osoczu.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose, kuriuose buvo tiriama kartotinių dozių sąveika su ketokonazolu ir eritromicinu, nebuvo stebėta kliniškai reikšmingų desloratadino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčių.
Polish: Zawroty głowy, senność, bezsenność, pobudzenie psychoruchowe, drgawki
Lithuanian: Galvos svaigimas, mieguistumas, nemiga, padidėjęs psichomotorinis aktyvumas, traukuliai
Polish: Przerwanie stosowania leku Aerius roztwór doustny W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Lithuanian: Nustojus vartoti Aerius burnoje disperguojamąsias tabletes Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Polish: Aerius 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „K" na jednej stronie.
Lithuanian: Aerius 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „K".
Polish: Lek Aerius 5 mg w postaci tabletek powlekanych pakowany jest w blistry w opakowania zawierające po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 lub 100 tabletek.
Lithuanian: Aerius 5 mg plėvele dengtos tabletės yra supakuotos lizdinėse plokštelėse po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 arba 100 tablečių.
Polish: W badaniu klinicznym z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 20 mg desloratadyny na dobę przez 14 dni, nie zaobserwowano statystycznie lub klinicznie istotnego wpływu na układ krążenia.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu, kai buvo skiriamos kartotinės dozės, kada 14 parų buvo vartojama iki 20 mg desloratadino per parą, nebuvo pastebėtas kliniškai ar statistiškai reikšmingas poveikis širdies ir kraujagyslių sistemai.
Polish: Kiedy nie stosować leku Aerius - jeśli pacjent ma uczulenie na desloratadynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6), lub na loratadynę.
Lithuanian: Aerius geriamojo tirpalo vartoti negalima - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.
Polish: Dzieci w wieku od 1 do 5 lat: 2,5 ml (1,25 mg) produktu Aerius w postaci roztworu doustnego raz na dobę.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 5 metų skiriama 2,5 ml (1,25 mg) Aerius geriamojo tirpalo kartą per parą.
Polish: Dawkę tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej umieszcza się w jamie ustnej, gdzie ulega ona natychmiastowemu rozpadowi.
Lithuanian: Burnoje disperguojamųjų tablečių dozė dedama į burną, kur ji akimirksniu ištirpsta.
Polish: Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Lithuanian: Vaistą vartokite su maistu arba be jo.
Polish: Ból mięśni
Lithuanian: Raumenų skausmas
Polish: Dorośli Po wprowadzeniu leku Aerius do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Lithuanian: Suaugusiesiems Aerius esant rinkoje, buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Polish: Produkt leczniczy Aerius był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Lithuanian: Aerius tabletės veiksmingai šalino sezoninio alerginio rinito sukeliamus nepatogumus, vertinant pagal rinokonjunktyvito įtakos gyvenimo kokybei skalę.
Polish: Po wprowadzeniu leku Aerius do obrotu zgłaszano poniższe działania niepożądane:
Lithuanian: Aerius esant rinkoje, buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
Polish: Aerius jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Lithuanian: Aerius taip pat vartojamas gydant dilgėlinės (odos ligos, atsiradusios dėl alergijos) simptomus.
Polish: Produkt leczniczy Aerius jest wskazany u dorosłych, młodzieży w wieku od 12 lat i starszych oraz dzieci w wieku od 6 do 11 lat, w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Aerius skirtas suaugusiesiems, 12 metų ir vyresniems paaugliams bei vaikams nuo 6 iki 11 metų simptomų palengvinimui sergant: - alerginiu rinitu (žr.
Polish: Dawkę należy przyjąć natychmiast po otwarciu blistra.
Lithuanian: Dozę reikia išgerti iškart, kai tik išimama iš lizdinės plokštelės.
Polish: Aerius 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest jasnoczerwona, nakrapiana, okrągła z oznakowaniem „A" na jednej stronie.
Lithuanian: Aerius 5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „A".
Polish: Nie ma wystarczających danych dotyczących skuteczności desloratadyny u dzieci w wieku od 6 do 11 lat (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą nuo 6 iki 11 metų amžiaus vaikams gauta nedaug (žr.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka to 5 ml (jedna miarka o pojemności 5 ml) roztworu doustnego raz na dobę.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus rekomenduojama dozė yra 5 ml (vienas pilnas 5 ml šaukštas) geriamojo tirpalo kartą per parą.
Polish: Ekspozycja u dorosłych i dzieci ze spowolnionym metabolizmem była jednakowa, gdy podawano odpowiednie dla wieku dawki.
Lithuanian: Blogiau metabolizuojančių suaugusiųjų ir vaikų, gydomų pagal amžių paskaičiuota doze, ekspozicija buvo ta pati.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych u dorosłych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių tyrimų metu suaugusiesiems kartu vartojant alkoholį nepadidėjo alkoholio sukeliamas slopinantis poveikis psichomotorikai, nesustiprėjo mieguistumas.
Polish: W badaniu z zastosowaniem dawki jednorazowej, ekspozycja na desloratadynę u pacjentów z łagodną do umiarkowanej przewlekłą niewydolnością nerek oraz u pacjentów z ciężką przewlekłą niewydolnością nerek była większa odpowiednio o około 2 i 2,5 raza niż u osób zdrowych.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo duomenimis, pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo LIN, organizme ekspozicija desloratadinu buvo maždaug 2 kartus didesnė, o pacientų, kuriems yra sunkus LIN - maždaug 2,5 karto didesnė, negu sveikų tiriamųjų organizme.
Polish: Produkt leczniczy Aerius należy stosować ostrożnie w ciężkiej niewydolności nerek (patrz punkt 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Aerius reikia vartoti atsargiai (žr.
Polish: Aerius 0,5 mg/ml roztwór doustny desloratadyna
Lithuanian: Aerius 0,5 mg/ml geriamasis tirpalas desloratadinas
Polish: Jasnoczerwone, płaskie, okrągłe, nakrapiane tabletki, z jednej strony oznakowane „K"
Lithuanian: Šviesiai raudonos, plokščios, apvalios, margos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žymuo „K".
Polish: Nie badano działania desloratadyny u dzieci w wieku < 2 lat, które mają spowolniony metabolizm.
Lithuanian: Desloratadino poveikis < 2 metų amžiaus vaikams, kurie blogiau jį metabolizuoja, netirtas.
Polish: W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Lithuanian: Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite, ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Polish: ● zachowanie agresywne
Lithuanian: ● agresyvumas.
Polish: W przewlekłym alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa (objawy występują przez 4 lub więcej dni w tygodniu i dłużej niż 4 tygodnie) można zalecić pacjentowi kontynuowanie leczenia w okresie narażenia na alergen.
Lithuanian: Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites) alergeno veikimo laikotarpiu pacientui galima rekomeduoti gydyti ilgą laiką.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Aerius w okresie ciąży.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo metu Aerius geriamojo tirpalo vartoti nerekomenduojama.
Polish: Jak przechowywać lek Aerius tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej Zawartość opakowania i inne informacje
Lithuanian: Kaip laikyti Aerius burnoje disperguojamąsias tabletes Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Blister należy ostrożnie rozerwać bezpośrednio przed użyciem i wyjąć bez kruszenia dawkę tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Lithuanian: Iškart prieš vartojant, reikia atsargiai nuplėšti lizdinės plokštelės viršų ir išimti burnoje disperguojamųjų tablečių dozę, stengiantis jos nesutrinti.
Polish: W farmakologicznych badaniach klinicznych jednoczesne podawanie desloratadyny z alkoholem nie nasilało wywoływanych przez alkohol zaburzeń sprawności psychoruchowej ani nie zwiększało senności.
Lithuanian: Klinikinių farmakologinių desloratadino tyrimų metu, kartu vartojant alkoholio, nepadidėjo alkoholio sukeliamas slopinantis poveikis psichomotorikai, nesustiprėjo mieguistumas.
Polish: Jasnoczerwone, płaskie, okrągłe, nakrapiane tabletki, z jednej strony oznakowane „A"
Lithuanian: Šviesiai raudonos, plokščios, apvalios, margos tabletės, kurių vienoje pusėje yra žymuo „A".
Polish: W badaniach klinicznych, w których brali udział dorośli i młodzież, w zakresie badanych wskazań, w tym w alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa i w przewlekłej pokrzywce idiopatycznej, po podaniu produktu leczniczego Aerius w zalecanej dawce, działania niepożądane wystąpiły u 3% pacjentów więcej niż u tych, którzy otrzymywali placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu suaugusiesiems ir paaugliams vartojant rekomenduojamas dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas Aerius poveikis buvo pastebėtas 3  pacientų daugiau, nei gydytiems placebu.
Polish: Co to jest Aerius tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i w jakim celu się go stosuje
Lithuanian: Kas yra Aerius burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos
Polish: Nie prowadzono badań dotyczących skuteczności produktu leczniczego Aerius w postaci syropu u dzieci w wieku poniżej 12 lat.
Lithuanian: Aerius sirupo veiksmingumas su jaunesniais nei 12 metų vaikais klinikinių tyrimų metu netirtas.
Polish: Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aerius
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Aerius
Polish: Otoczka tabletki: otoczka membranowa (zawierająca laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek, makrogol 400, indygotynę (E132)), otoczka bezbarwna (zawierająca hypromelozę, makrogol 400), wosk Karnauba, wosk biały.
Lithuanian: Tabletės apvalkalas: dengiančioji plėvelė (joje yra: laktozės monohidrato, hipromeliozės, titano dioksido, makrogolio 400, indigotino (E132)); skaidrus apvalkalas (jame yra: hipromeliozės, makrogolio 400), iš vaškinės kopernicijos (Copernicia cerifera) lapų gaminamas vaškas, baltasis vaškas.
Polish: Dorośli i młodzież (w wieku 12 lat i więcej) Zalecana dawka roztworu doustnego Aerius to 10 ml (5 mg) raz na dobę.
Lithuanian: Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems) Rekomenduojama Aerius dozė yra 10 ml (5 mg) geriamojo tirpalo vieną kartą per parą.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Aerius 0,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego u dzieci w 1. roku życia.
Lithuanian: Aerius 0,5 mg/ml geriamojo tirpalo saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 1 metų neištirti.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych po podaniu zalecanej dawki 5 mg na dobę u dorosłych i młodzieży, senność występowała nie częściej niż po podaniu placebo.
Lithuanian: Atlikus kontroliuojamus klinikinius tyrimus vartojant rekomenduojamą 5 mg per parą dozę suaugusiesiems ir paaugliams, nestebėta padidėjusio mieguistumo, lyginant su placebu.
Polish: Produkt leczniczy Aerius dostępny jest w blistrach składających się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Lithuanian: Aerius tiekiamas lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš folija padengtos laminuotos lakštinės plėvelės.
Polish: Do wszystkich wielkości opakowań, z wyjątkiem opakowania 150 ml, jest dołączona plastikowa miarka umożliwiająca dawkowanie 2,5 ml i 5 ml.
Lithuanian: Su visomis pakuotėmis, išskyrus 150 ml pakuotę, tiekiamas matavimo šaukštas, sugraduotas 2,5 ml ir 5 ml dozėmis.
Polish: Każda tabletka zawiera 5 mg desloratadyny.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
Polish: W badaniu klinicznym u dorosłych i młodzieży z zastosowaniem zwielokrotnionej dawki, w którym podawano do 20 mg desloratadyny na dobę przez 14 dni, nie zaobserwowano statystycznie lub klinicznie istotnego wpływu na układ krążenia.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime, kuriame buvo skiriamos kartotinės dozės suaugusiesiems ir paaugliams, kai 14 parų buvo vartojama iki 20 mg desloratadino per parą, nebuvo stebėta kliniškai ar statistiškai reikšmingo poveikio širdies ir kraujagyslių sistemai.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 15 stycznia 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 15 stycznia 2006
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2006 m.
Polish: Opakowania zawierają: 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tabletek.
Lithuanian: Pakuotėje po 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90, 100 tablečių.
Polish: Do objawów należą: kichanie, wodnista wydzielina lub swędzenie nosa, swędzenie podniebienia oraz swędzenie, zaczerwienienie lub łzawienie oczu.
Lithuanian: Šios ligos simptomai yra čiaudulys, sekrecija ir niežėjimas nosyje, gomurio niežėjimas, akių niežėjimas, paraudimas arba ašarojimas.
Polish: Dzieci w wieku od 6 do 11 lat: zalecana dawka produktu leczniczego Aerius to jedna 2,5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Lithuanian: Vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus rekomenduojama Aerius dozė yra viena 2,5 mg burnoje disperguojamoji tabletė, dedama į burną vieną kartą per parą.
Polish: SN:
Lithuanian: Žr.
Polish: W pokrzywce czas trwania leczenia może się różnić u poszczególnych pacjentów.
Lithuanian: Kiekvieno paciento, sergančio dilgėline, gydymas gali skirtis, todėl būtina laikytis Jūsų gydytojo nurodymų.
Polish: Odróżnienie alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa od innych postaci zapalenia błony śluzowej nosa jest szczególnie trudne u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Pod uwagę należy wziąć brak objawów zakażenia górnych dróg oddechowych lub zmian organicznych, jak również wywiad, badanie przedmiotowe oraz odpowiednie badania laboratoryjne i testy skórne.
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į tai, kad nėra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos ar struktūros pokyčių; taip pat turi būti įvertinti paciento ligos istorija, fizinis ištyrimas ir atitinkami laboratoriniai tyrimai bei odos mėginiai.
Polish: Przeprowadzone u dorosłych badanie z zastosowaniem pojedynczej dawki wskazuje, że desloratadyna w dawce 5 mg nie wpływa na podstawowe umiejętności pilotowania, w tym na nasilenie subiektywnie odczuwanej senności lub wykonywanie zadań związanych z pilotowaniem.
Lithuanian: Tiriant suaugusiuosius po vienkartinės desloratadino 5 mg dozės, nustatyta, kad skrendant lėktuvu preparatas nesukelia jiems padidėjusio mieguistumo ir neveikia kitų rodiklių, susijusių su skrydžiu.
Polish: - Substancją czynną leku jest desloratadyna w dawce 2,5 mg. - Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, skrobia żelowana, karboksymetyloskrobia sodowa, magnezu stearynian, kopolimer metakrylanu butylu, krospowidon, sodu wodorowęglan, kwas cytrynowy, krzemionka koloidalna, żelaza tlenek, mannitol, aspartam (E 951) i aromat Tutti-Frutti.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra desloratadinas 2,5 mg - Pagalbinės medžiagos yra mikrokristalinė celiuliozė, pregelifikuotas krakmolas, karboksimetilkrakmolo natrio druska, magnio stearatas, butilintas metakrilato kopolimeras, krospovidonas, natrio vandenilio karbonatas, citrinų rūgštis, koloidinis silicio dioksidas, geležies oksidas, manitolis, aspartamas (E951) ir Tutti-Frutti skonis.
Polish: W skrzyżowanych badaniach, po jednorazowym podaniu produktu leczniczego Aerius 5 mg w postaci tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej w porównaniu do produktu leczniczego Aerius 5 mg w postaci tabletek konwencjonalnych, postacie były biorównoważne.
Lithuanian: Vienkartinės dozės kryžminės studijos su Aerius 5 mg burnoje disperguojamosiomis tabletėmis ir Aerius 5 mg įprastomis tabletėmis parodė, kad preparatai yra bioekvivalentiški.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Aerius 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Aerius 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Lithuanian: Nustatyta, kad, vartojant Aerius 5 mg burnoje disperguojamąsias tabletes rekomenduojamomis dozėmis, jos yra bioekvivalentiškos įprastinei desloratadino formai - Aerius 5 mg tabletės.