FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La mediana del tiempo hasta alcanzar neutropenia fue de 4 días tanto en pacientes autólogos como alogénicos.
Hungarian: Mind az autológ, mind az allogén transzplantációs betegeknél a neutropenia kialakulásáig eltelt átlagos időtartam 4 nap volt.
Spanish: No use Busulfano Fresenius Kabi: - si es alérgico a busulfano o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si está embarazada o cree que pudiera estarlo.
Hungarian: Ne alkalmazza a Busulfan Fresenius Kabit: - ha allergiás a buszulfánra vagy a gyógyszer (6.
Spanish: Es necesario extremar las precauciones cuando se administre la dosis recomendada de Busulfano Fresenius Kabi a pacientes que ya hayan sufrido convulsiones.
Hungarian: Különös elővigyázatosság szükséges, ha a buszulfán ajánlott dózisát olyan betegeknek adják, akiknek kórelőzményében görcsrohamok szerepelnek.
Spanish: Cada vial está envuelto con una película de plástico retráctil.
Hungarian: Minden egyes injekciós üveg műanyag zsugorfóliával van beborítva.
Spanish: El prendimiento de plaquetas tuvo lugar con una media de 9 días (intervalo, 1-16) después del alo-trasplante.
Hungarian: A thrombocyta megtapadás az allo-HCT után 9 napos medián értékkel (szélső értékek 1-16) történt
Spanish: CAJA EXTERIOR conteniendo 8 viales
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ KARTONDOBOZ: 8 DB INJEKCIÓS ÜVEGET TARTALMAZ
Spanish: Busulfano redujo los oocitos de las ratas e indujo esterilidad en los machos (de la rata y del hámster).
Hungarian: A buszulfán elpusztította a nőstény patkányok oocytáit, és a hím patkányokban és hörcsögökben sterilitást idézett elő.
Spanish: El medicamento residual no se debe perfundir por el sistema de administración, ya que la inyección rápida de Busulfano Fresenius Kabi no ha sido estudiada y no es recomendable.
Hungarian: Tilos a gyógyszermaradékot a gyógyszerbeadó csőbe belemosni, mivel a buszulfánt gyors infúzióban nem vizsgálták, ezért az ilyen alkalmazása nem javasolt.
Spanish: Busulfano puede provocar infertilidad.
Hungarian: A buszulfán károsíthatja a termékenységet.
Spanish: *La enfermedad venooclusiva hepática es más frecuente en población pediátrica.
Hungarian: * a hepaticus veno-occlusiv kórkép sokkal gyakoribb gyermeknél ** forgalomba hozatal utáni jelentés, iv.
Spanish: Catarata Adelgazamiento de la córnea Trastornos de lentes***
Hungarian: Szürkehályog A szaruhártya elvékonyodása Szemlencse betegségek***
Spanish: Durante el tratamiento con Busulfano Fresenius Kabi, se debe valorar la vigilancia periódica de la función renal (ver sección 4.8).
Hungarian: A buszulfán terápia során a veseműködés időszakos ellenőrzését meg kell fontolni (lásd 4.8 pont).
Spanish: La enfermedad injerto contra huésped se notificó como crónica cuando era de naturaleza grave o causa de muerte, tal y como ocurrió en 3 pacientes.
Hungarian: Krónikus GVH--t (c-GVHD) jelentettek, ha a kimenetel súlyos volt, illetve halálhoz vezetett.
Spanish: - Se administrarán 3,2 mg/kg de Busulfano Fresenius Kabi mediante perfusión diaria única de 3 horas de duración inmediatamente después de fludarabina durante 2 o 3 días consecutivos.
Hungarian: - a buszulfán 3,2 mg/testtömegkilogramm napi egyszeri, háromórás infúzióban beadva, rögtön a fludarabin beadása után, 2 vagy 3 egymást követő napon.
Spanish: Aumento de las transaminasas Aumento de la bilirrubina Aumento de la GGT
Hungarian: Emelkedett transzaminázok Emelkedett bilirubin Emelkedett GGT Emelkedett alkalikus foszfatáz
Spanish: Se realizó un ensayo clínico de fase II para evaluar la influencia del tratamiento profiláctico de convulsiones sobre la farmacocinética de busulfano por vía intravenosa.
Hungarian: A görcsmegelőző kezelésnek az intravénás buszulfán kezelés farmakokinetikájára gyakorolt hatását egy fázis II vizsgálatban értékelték.
Spanish: Edema general Dolor
Hungarian: Oedema (generalizált) Fájdalom
Spanish: El TCHP está contraindicado en mujeres embarazadas; por tanto, Busulfano Fresenius Kabi está contraindicado durante el embarazo.
Hungarian: A vérképző őssejt-transzplantáció (HPCT) ellenjavallt terhes nőknél; ezért a buszulfán adása terhesség során ellenjavallt.
Spanish: Para preparar la solución final para perfusión, se añaden los (A) ml de Busulfano Fresenius Kabi a los (B) ml de diluyente (solución inyectable de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9%) o solución inyectable de glucosa al 5%).
Hungarian: A végső infúziós oldat elkészítéséhez adjunk „A" ml Busulfan Fresenius Kabit „B" ml hígító oldathoz (9 mg/ml (0,9%) nátrium-klorid infúziós oldat, vagy 5%-os glükóz infúziós oldat).
Spanish: Busulfano Fresenius Kabi en combinación con fludarabina (FB) En adultos
Hungarian: Buszulfán fludarabinnal kombinálva (FB) Felnőtteknél
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Hungarian: - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Spanish: Durante los estudios con busulfano, un paciente falleció a causa de un síndrome de distress respiratorio agudo con consiguiente insuficiencia respiratoria asociada a una fibrosis intersticial pulmonar.
Hungarian: Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek A buszulfán vizsgálatokban egy betegnél figyeltek meg interstitiális pulmonáris fibrózist követő légzési elégtelenséggel társuló végzetes kimenetelű akut légzőszervi distressz szindrómát.
Spanish: Los efectos de la insuficiencia hepática sobre la farmacocinética de busulfano intravenoso no han sido evaluados.
Hungarian: Májfunkciós zavaroknak az intravénás buszulfán diszpozícióra gyakorolt hatását szintén nem vizsgálták.
Spanish: - si tiene historial de ataques convulsivos, - si está tomando otro/s medicamento/s.
Hungarian: - ha máj-, vese-, szív- vagy tüdőbetegségben szenved, - ha kórelőzményében görcsrohamok szerepelnek, - ha jelenleg egyéb gyógyszereket szed.
Spanish: Busulfano destruye la médula ósea original antes del trasplante.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi a tanszplantáció előtt elpusztítja az eredeti csontvelőt.
Spanish: Enfermedad venooclusiva hepática*
Hungarian: Hepaticus venoocclusive kórkép*
Spanish: En todos los pacientes evaluados prendió el injerto.
Hungarian: A beültetés valamennyi értékelhető betegnél sikeresen megtörtént.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 03-2015
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 03-2015.
Spanish: El texto completo del EPAR del medicamento de referencia también puede localizarse en la página web de la Agencia.
Hungarian: A referencia-gyógyszerre vonatkozó teljes EPAR szintén megtalálható az Ügynökség weboldalán.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia evaluó el medicamento para recomendar su autorización en la UE y las condiciones de su uso.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Spanish: Se trata de sustancias citotóxicas.
Hungarian: Ezek az anyagok „citotoxikusak".
Spanish: Esto es lo que se conoce como «mieloablación».
Hungarian: Ezt az eljárást „mieloablációnak" nevezik.
Spanish: Esto significa que destruyen las células, especialmente las que se desarrollan con rapidez, como las células cancerosas o las células progenitoras («madre»), es decir, células que dan lugar a otros tipos de células.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy megölik a sejteket, különösen azokat, amelyek gyorsan fejlődnek: ilyenek például a daganatsejtek vagy a progenitor sejtek (azaz őssejtek, amelyek más típusú sejteket hoznak létre).
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Hungarian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom generikus gyógyszerekkel kapcsolatban további információ ebben a kérdés-válasz dokumentumban található.
Spanish: La empresa ha facilitado datos de las publicaciones científicas sobre el busulfano.
Hungarian: A vállalat a buszulfán vonatkozásában megjelent szakirodalomból származó adatokat nyújtott be.
Spanish: Por tanto, el CHMP consideró que, al igual que en el caso de Busilvex, los beneficios son mayores que los riesgos identificados.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Busilvex-hez hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Spanish: Esto ayuda a que las células trasplantadas se «injerten» (cuando comienzan a crecer y producir células sanguíneas normales).
Hungarian: Ez segíti az átültetett sejtek megtapadását (amikor a sejtek elkezdenek szaporodni és normális vérsejteket termelni).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia llegó a la conclusión de que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Busulfan Fresenius Kabi ha demostrado ser comparable a Busilvex.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Busulfan Fresenius Kabi összehasonlíthatónak bizonyult a Busilvex-szel.
Spanish: Este tipo de trasplante se utiliza en pacientes a los que se les deben reemplazar las células hematopoyéticas debido a que presentan un trastorno sanguíneo (como una forma poco frecuente de anemia) o un cáncer de la sangre.
Hungarian: Ezt a fajta transzplantációt (átültetést) olyan betegeknél alkalmazzák, akiknél a vérképző sejtek helyettesítésére van szükség, mivel a vérükben valamilyen rendellenesség (például a vérszegénység egy ritka típusa) vagy vérrák alakult ki.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Busulfan Fresenius Kabi.
Hungarian: Ez a dokumentum a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Spanish: Puesto que Busulfan Fresenius Kabi se administra mediante perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, sus riesgos y beneficios se consideran los mismos que los del medicamento de referencia.
Hungarian: Mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott gyógyszer, és ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a referencia-gyógyszer, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referenciagyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Spanish: Busulfan Fresenius Kabi solo se podrá dispensar con receta médica y únicamente debe utilizarlo un médico con experiencia en tratamientos administrados antes de los trasplantes.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi csak receptre kapható, és kizárólag a transzplantációt megelőző kezelésekben tapasztalattal rendelkező orvos alkalmazhatja.
Spanish: Esto significa que es similar a un «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Busilvex.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Busulfan Fresenius Kabi hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Busilvex nevű „referencia-gyógyszerhez".
Spanish: Cuando se usa en combinación con fludarabina, la dosis recomendada de Busulfan Fresenius Kabi es de 3,2 mg por kilogramo, administrada una vez al día en perfusión de tres horas, inmediatamente después de la fludarabina, durante 2 o 3 días consecutivos.
Hungarian: Fludarabinnal kombinálva a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja 3,2 mg/kg napi egyszeri, háromórás infúzióban alkalmazva, közvetlenül fludarabin beadását követően, 2-3 egymást követő napon.
Spanish: El medicamento se presenta como un concentrado para preparar una solución para perfusión intravenosa central (goteo en una vena central del tórax).
Hungarian: A gyógyszer centrális intravénás oldatos infúzióhoz (a mellkas egyik centrális vénájába adott infúzió) való koncentrátum formájában kapható.
Spanish: Se utiliza en adultos y niños como parte de un tratamiento de acondicionamiento (preparación) antes del trasplante de células progenitoras hematopoyéticas (células que originan otras células sanguíneas).
Hungarian: A gyógyszert felnőtteknél és gyermekeknél „kondicionáló" (előkészítő) kezelés részeként alkalmazzák vérképző őssejt-transzplantáció előtt (ezek olyan sejtek, amelyekből vérsejtek képződnek).
Spanish: En niños de hasta 17 años, la dosis recomendada de Busulfan Fresenius Kabi oscila entre 0,8 y 1,2 mg por kilogramo, en función del peso del paciente.
Hungarian: Gyermekeknél 17 éves korig a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja 0,8-1,2 mg/kg, a gyermek testtömegétől függően.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Busulfan Fresenius Kabi se administra de una forma lo más segura posible.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Busulfan Fresenius Kabi la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Hungarian: A terv alapján a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Spanish: En pacientes adultos candidatos a un «régimen de acondicionamiento de intensidad reducida», Busulfan Fresenius Kabi se administra justo después del tratamiento con otro medicamento, la fludarabina.
Hungarian: Felnőtt betegek esetében, akiknél elvégezhető a „csökkentett intenzitású" kondicionáló kezelés, a Busulfan Fresenius Kabi-t közvetlenül egy másik gyógyszerrel, a fludarabinnal végzett kezelés után kell alkalmazni.
Spanish: Cada perfusión dura 2 horas y se administra cada 6 horas, durante 4 días consecutivos antes del tratamiento con ciclofosfamida o melfalán y el trasplante.
Hungarian: Az egyes infúziókat két órán keresztül kell beadni a betegnek a ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal végzett kezelést és a transzplantációt megelőző négy egymást követő napon, hatóránként.
Spanish: No se necesitaron otros estudios, ya que Busulfan Fresenius Kabi es un medicamento genérico que se administra mediante perfusión y contiene el mismo principio activo que el medicamento de referencia, Busilvex.
Hungarian: További vizsgálatokra nem volt szükség, mivel a Busulfan Fresenius Kabi infúzióban alkalmazott generikus gyógyszer, amely ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Busilvex nevű referenciagyógyszer.
Spanish: El busulfano se utiliza antes del trasplante para destruir las células anómalas y las células hematopoyéticas del paciente.
Hungarian: A buszulfánt a transzplantáció előtt a rendellenes sejtek és a beteg már meglévő vérképző sejtjeinek elpusztítására használják.
Spanish: El EPAR completo y el resumen del plan de gestión de riesgos de Busulfan Fresenius Kabi pueden consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mayor información sobre el tratamiento con Busulfan Fresenius Kabi, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: La Comisión Europea concedió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para Busulfan Fresenius Kabi el 22 de septiembre de 2014.
Hungarian: 2014. szeptember 22-én az Európai Bizottság a Busulfan Fresenius Kabi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Busulfan Fresenius Kabi es un «medicamento genérico».
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi „generikus gyógyszer".
Spanish: En el caso de tratamiento convencional de acondicionamiento, Busulfan Fresenius Kabi se administra antes del tratamiento con un segundo medicamento, ciclofosfamida en adultos, y ciclofosfamida o melfalán en niños.
Hungarian: A hagyományos kondicionáló kezelés esetén a Busulfan Fresenius Kabi-t egy másik gyógyszerrelfelnőtteknél ciklofoszfamiddal, gyermekeknél pedig ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal - végzett kezelés előtt kell alkalmazni.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Busulfan Fresenius Kabi?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Busulfan Fresenius Kabi biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: Cuando se usa en combinación con ciclofosfamida o melfalán, la dosis recomendada de Busulfan Fresenius Kabi en adultos es de 0,8 mg por kilogramo de peso corporal.
Hungarian: Ciklofoszfamiddal vagy melfalánnal kombinálva a Busulfan Fresenius Kabi ajánlott adagja felnőtteknél 0,8 mg/testtömeg-kilogramm.
Spanish: Busulfan Fresenius Kabi busulfano
Hungarian: Busulfan Fresenius Kabi buszulfán
Spanish: El principio activo de Busulfan Fresenius Kabi, el busulfano, pertenece al grupo de medicamentos denominados alquilantes.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi hatóanyaga, a buszulfán a gyógyszerek alkiláló szereknek nevezett csoportjába tartozik.
Spanish: El Comité recomendó autorizar el uso de Busulfan Fresenius Kabi en la UE.
Hungarian: A bizottság javasolta a Busulfan Fresenius Kabi EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Spanish: Para obtener información práctica sobre el tratamiento con Busulfan Fresenius Kabi, el paciente deberá leer el prospecto (también incluido en el EPAR) o consultar a su médico o farmacéutico.
Hungarian: Amennyiben a Busulfan Fresenius Kabi-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Spanish: Otras informaciones sobre Busulfan Fresenius Kabi
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi-val kapcsolatos egyéb információ
Spanish: Busulfan Fresenius Kabi es un medicamento que contiene el principio activo busulfano.
Hungarian: A Busulfan Fresenius Kabi egy buszulfán nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Busulfan Fresenius Kabi.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazására vonatkozóan.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Busulfan Fresenius Kabi?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Busulfan Fresenius Kabi alkalmazása?
Spanish: ¿Cómo se usa Busulfan Fresenius Kabi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Busulfan Fresenius Kabi-t?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Busulfan Fresenius Kabi?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Busulfan Fresenius Kabi-t?
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Buvidal en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Hungarian: További információ a Buvidal gyógyszerről az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Buvidal.
Spanish: Buvidal (buprenorphina)
Hungarian: Buvidal (buprenorfin)
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Buvidal?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Buvidal biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Buvidal en la UE?
Hungarian: Miért engedélyezték a Buvidal forgalomba hozatalát az EU-ban?
Spanish: Buvidal se utiliza en adultos y adolescentes de más de 16 años que también estén recibiendo tratamiento médico, social y psicológico.
Hungarian: A Buvidal-t felnőtteknél és 16 évnél idősebb serdülőknél alkalmazzák orvosi, szociális és pszichológiai terápia keretében.
Spanish: Otras informaciones sobre Buvidal
Hungarian: A Buvidal-lal kapcsolatos egyéb információ
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Buvidal en los estudios realizados?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Buvidal alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: Aunque falta información sobre la seguridad a largo plazo de la nueva formulación, la Agencia considera que los beneficios de Buvidal superan a los riesgos detectados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Hungarian: Annak ellenére, hogy az új készítmény hosszú távú biztonságosságával kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok, az Ügynökség álláspontja szerint a Buvidal alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Spanish: Este medicamento solo se podrá dispensar con receta médica y debe administrarse por un profesional sanitario.
Hungarian: A gyógyszer csak receptre kapható, és kizárólag egészségügyi szakember adhatja be.
Spanish: Información general sobre Buvidal y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Hungarian: A Buvidal nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos concluyó que Buvidal era al menos tan eficaz como los comprimidos de buprenorfina para el tratamiento de la dependencia de los opioides.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Buvidal legalább olyan hatékony az opioidfüggőség kezelésében, mint a buprenorfin tabletták.
Spanish: Esto significa que puede utilizarse de un modo controlado para ayudar a prevenir el síndrome de abstinencia y reducir la necesidad imperiosa de utilizar indebidamente otros opioides.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy szabályozott keretek között alkalmazható az elvonási tünetek megelőzésére és az egyéb opioidok használatára érzett kényszer csökkentésére.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de la buprenorfina (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) son dolor de cabeza, náuseas (ganas de vomitar), hiperhidrosis (sudoración excesiva), insomnio (dificultad para conciliar el sueño), síndrome de abstinencia y dolor.
Hungarian: A buprenorfin leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a fejfájás, hányinger, túlzott verejtékezés (hiperhidrózis), álmatlanság (inszomnia), kábítószer-elvonási szindróma és fájdalom.
Spanish: La primera dosis de Buvidal se administra cuando el paciente muestra claros signos de abstinencia.
Hungarian: A Buvidal első adagját akkor kell beadni, amikor a betegnél fennállnak a megvonás egyértelmű jelei.
Spanish: Durante las 25 semanas de tratamiento, el 35 % de los pacientes a los que se les administró Buvidal dieron negativo en las muestras de orina frente al 28 % de los pacientes a los que se administró comprimidos de comparación.
Hungarian: A 25 hetes kezelés alatt a Buvidal-lal kezelt betegek 35%-ának volt negatív vizeletmintája, szemben az összehasonlító tablettákkal kezelt betegek 28%-ával.
Spanish: El principal criterio de eficacia se basó en el número de muestras de orina que dieron negativo para opioides.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató az opioid-negatív vizeletminták számán alapult.
Spanish: Buvidal es un medicamento utilizado para tratar la dependencia de opioides (narcóticos) como la heroína o la morfina.
Hungarian: A Buvidal az opioid (narkotikus) kábítószer-függőség (például heroin- vagy morfiumfüggőség) kezelésére alkalmazott gyógyszer.
Spanish: Un estudio en el que participaron 428 pacientes con dependencia de los opioides mostró que Buvidal fue eficaz en la reducción de la ingesta de opioides.
Hungarian: Egy 428, opioidfüggő beteget bevonó vizsgálat kimutatta, hogy a Buvidal hatékonyan csökkenti a betegek opioidfogyasztását.
Spanish: Para los pacientes dependientes de opiáceos de corta duración (p.ej. morfina o heroína), la primera dosis se administra al menos seis horas después de la última utilización de un opiáceo por el paciente.
Hungarian: A rövid hatású opioidokat (pl. morfiumot vagy heroint) használó betegek esetében az első adagot legalább 6 órával a beteg utolsó opioidhasználata után kell beadni.
Spanish: Buvidal no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia respiratoria grave (incapacidad para respirar adecuadamente) y problemas hepáticos graves, y en pacientes en estado de ebriedad o que presentan síntomas de abstinencia de alcohol.
Hungarian: A Buvidal nem alkalmazható súlyos légzési elégtelenség (rendes légzésre való képtelenség), súlyos májproblémák, alkoholmérgezés vagy alkoholelvonási tünetek fennállása esetén.