FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tossicità oculare, arrossamento congiuntivale transitorio e visione annebbiata dovuta a emorragie della retina
Lithuanian: Toksinis poveikis akims, laikinas junginės paraudimas ir miglotas matymas dėl tinklainės hemoragijos.
Italian: Carmustina è embriotossica e teratogena nei ratti ed embriotossica nei conigli a dosi equivalenti a quella utilizzata negli esseri umani.
Lithuanian: Žmonėms numatytą vaistinio preparato dozę atitinkančiomis dozėmis naudojamas karmustinas sukelia embriotoksinį ir teratogeninį poveikį žiurkėms ir embriotoksinį poveikį triušiams.
Italian: La dermatite con uso topico migliora con una concentrazione ridotta del composto; iperpigmentazione, transitoria, con contatto accidentale con la cute
Lithuanian: palengvėja sumažinus sumaišyto vaistinio preparato koncentraciją; laikina hiperpigmentacija, vaistiniam preparatui atsitiktinai patekus ant odos.
Italian: Citotossico: maneggiare con cautela.
Lithuanian: Vaistą ruoškite atsargiai.
Italian: Occorre inoltre controllare la funzionalità epatica e renale prima del trattamento e monitorarla regolarmente durante la terapia (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą ir reguliariai gydymo laikotarpiu taip pat reikėtų tikrinti kepenų ir inkstų veiklą (žr.
Italian: Per le condizioni di conservazione dopo la ricostituzione e l'ulteriore diluizione de medicinale, vedere paragrafo 6.3.
Lithuanian: Paruošto ir toliau praskiesto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Italian: Conservare il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Lithuanian: Šį vaistą laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Italian: In generale, la scelta della dose per un paziente anziano deve essere prudente, solitamente partendo dal basso dell'intervallo, considerata la maggiore frequenza nella diminuzione della funzionalità epatica, renale o cardiaca e prendendo in considerazione eventuali malattie concomitanti o terapie con altri medicinali.
Lithuanian: Senyvi pacientai Apskritai, gydant senyvus pacientus, vaistinio preparato dozę reikėtų parinkti atsargiai, -paprastai gydymą reikėtų pradėti nuo mažiausios vertės vaistinio preparato dozės intervale, atsižvelgiant į tai, kad šių pacientų populiacijoje dažnesni sutrikusios kepenų, inkstų ar širdies veiklos atvejai, taip pat į gretutines ligas bei gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Italian: Digossina
Lithuanian: Digoksinas
Italian: Carmustina ha influito sulla fertilità dei ratti di sesso maschile a dosi maggiori di quella utilizzata negli esseri umani.
Lithuanian: Didesnėmis nei žmonėms numatyta dozėmis naudojamas karmustinas pakenkė žiurkių patinų vaisingumui.
Italian: Carmustina, utilizzata a dosi pertinenti dal punto di vista clinico, è cancerogena nei ratti e nei topi.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu svarbiomis dozėmis naudojamas karmustinas kancerogeniškai veikė žiurkių ir pelių organizmą.
Italian: Può essere somministrata in un'unica dose o suddivisa in infusioni giornaliere di 75-100 mg/m2 in due giorni consecutivi.
Lithuanian: , po 75-100 mg/m2 dvi dienas iš eilės.
Italian: È stata riferita tossicità polmonare caratterizzata da infiltrati polmonari e/o fibrosi con una frequenza fino al 30 %, che può verificarsi nei tre anni successivi alla terapia e sembra essere dose-correlata con dosi cumulative di 1.200-1.500 mg/m2 in quanto associata ad aumentata probabilità di fibrosi polmonare.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti per 3 gydymo metus ir atrodo, kad jis susijęs su vaistinio preparato doze - su padidėjusia plaučių fibrozės išsivystymo tikimybe siejamos kaupiamosios 1 200-1 500 mg/m2 dozės.
Italian: Una confezione contiene un flaconcino con 100 mg di polvere per concentrato per soluzione per infusione e una fiala con 3 ml di solvente.
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra vienas flakonas, kuriame yra 100 mg miltelių infuzinio tirpalo koncentratui, ir viena ampulė su 3 ml tirpiklio.
Italian: La funzionalità epatica, renale e polmonare deve essere controllata e monitorata regolarmente durante la terapia (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikėtų reguliariai tikrinti kepenų, inkstų ir plaučių veiklą (žr.
Italian: Il prodotto liofilizzato può avere l'aspetto di una polvere fine; tuttavia, in seguito alla manipolazione, potrebbe assumere un aspetto più pesante e grumoso rispetto a un prodotto liofilizzato in polvere a causa dell'instabilità meccanica della massa liofilizzata.
Lithuanian: Liofilizatas gali atrodyti kaip smulkūs milteliai, tačiau dėl šalčiu išdžiovintos masės mechaninio nestabilumo, ruošiant preparatą, liofilizatas gali pasidaryti sunkesnis ir labiau sušokti į gumulėlius, palyginti su biriu liofilizatu.
Italian: Tra i sintomi possono esservi: accumulo di liquidi nell'addome, ingrossamento della milza, sanguinamento grave dell'esofago, colorazione gialla della pelle e del bianco degli occhi; - problemi respiratori causati da fibrosi interstiziale (con dosi inferiori); - problemi renali; - ginecomastia (sviluppo delle mammelle nell'uomo);
Lithuanian: blužnies padidėjimas, gausus kraujavimas iš stemplės, pageltusi oda ir akių obuoliai; - intersticinės fibrozės sukelti kvėpavimo sunkumai (vartojant mažesnes dozes); - inkstų veiklos sutrikimai; - ginekomastija (vyrų krūtų padidėjimas).
Italian: La ricostituzione, come da indicazioni, dà come risultato una soluzione madre trasparente, da incolore a giallo chiaro.
Lithuanian: Pagal rekomendacijas paruošus vaistinį preparatą, gaunamas skaidrus bespalvis arba gelsvas pradinis tirpalas.
Italian: Dopo la ricostituzione e la diluizione del medicinale la soluzione deve essere somministrata entro 3 ore.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus vaistinį preparatą, tirpalą reikėtų sulašinti per 3 valandas nuo vaistinio preparato ištirpinimo ir praskiedimo.
Italian: Ai dosaggi raccomandati, le somministrazioni di Carmustine Obvius non avverrebbero con una frequenza inferiore a 6 settimane.
Lithuanian: Carmustine Obvius kursas nebus kartojamas dažniau nei kas šešias savaites.
Italian: Ricostituzione e diluizione della polvere per concentrato per soluzione per infusione Sciogliere carmustina (100 mg di polvere) con 3 ml del solvente di etanolo sterile refrigerato fornito nel confezionamento primario (flaconcino in vetro marrone).
Lithuanian: Miltelių infuzinio tirpalo koncentratui tirpinimas ir skiedimas Pirminėje pakuotėje (rudo stiklo flakone) ištirpdykite karmustiną (100 mg miltelių) naudodami pridedamus 3 ml steriliai šaltai laikyto tirpiklio su etanoliu.
Italian: I valori ematici devono essere monitorati frequentemente e non devono essere somministrati cicli ripetuti prima di sei settimane a causa della tossicità ematologica tardiva.
Lithuanian: Dėl uždelsto hematologinio toksiškumo reikėtų dažnai tikrinti kraujo ląstelių skaičių ir pakartotinius gydymo kursus taikyti praėjus ne mažiau kaip šešioms savaitėms.
Italian: Ricostituzione e diluizione della polvere per concentrato per soluzione per infusione Sciogliere 100 mg di Carmustine polvere per concentrato per soluzione per infusione con 3 ml di solvente di etanolo sterile refrigerato fornito nella confezione principale (flaconcino in vetro marrone).
Lithuanian: Miltelių infuzinio tirpalo koncentratui tirpinimas ir skiedimas Pirminėje pakuotėje (rudo stiklo flakone) ištirpdykite 100 mg karmustino miltelių infuzinio tirpalo koncentratui, naudodami pridedamus 3 ml steriliai šaltai laikyto tirpiklio su etanoliu.
Italian: Il prodotto liofilizzato non contiene conservanti ed è monouso.
Lithuanian: Šalčiu išdžiovintame preparate nėra konservantų ir jis tinkamas tik vienkartiniam vartojimui.
Italian: La polvere di carmustina per concentrato per soluzione per infusione non contiene conservanti e non è multidose.
Lithuanian: Karmustino milteliuose infuzinio tirpalo koncentratui nėra konservantų ir šis vaistinis preparatas nėra skirtas naudoti kaip daugiadozis flakonas.
Italian: Encefalopatia (terapia ad alto dosaggio e dose-limitante)
Lithuanian: Encefalopatija (taikant didelių dozių terapiją; dėl sunkumo negalima didinti i d )
Italian: Polvere Nessun eccipiente.
Lithuanian: Pagalbinių medžiagų nėra.
Italian: FIALA DI SOLVENTE
Lithuanian: MILTELIŲ FLAKONAS
Italian: Solvente Etanolo anidro.
Lithuanian: Tirpiklis Bevandenis etanolis.
Italian: se è allergico a carmustina o ad uno qualsiasi degli altri ingredienti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); se soffre di un'inibizione della formazione di cellule ematiche nel midollo osseo e il numero delle Sue piastrine, dei Suoi globuli bianchi (leucociti) o globuli rossi (eritrociti) è quindi ridotto, a seguito di chemioterapia o per altre cause; se soffre di una disfunzione renale ad alto grado; in bambini e adolescenti se sta allattando al seno.
Lithuanian: - jeigu dėl chemoterapijos arba kitų priežasčių jums pasireiškia kraujo ląstelių formavimosi kaulų čiulpuose slopinimas ir dėl to sumažėjęs trombocitų, baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) arba raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų) skaičius; - jeigu jums diagnozuotas aukštesnio laipsnio inkstų veiklos sutrikimas;
Italian: Carmustina è efficace nei seguenti neoplasmi maligni come agente singolo o in associazione ad altri agenti antineoplastici e/o altre misure terapeutiche (radioterapia, chirurgia):
Lithuanian: Vartojamas vienas arba kartu su kitais antinavikiniais vaistiniais preparatais ir (arba) kitomis terapinėmis priemonėmis (spinduline terapija, chirurginiu gydymu), karmustinas veiksmingai gydo šias piktybines neoplazmas:
Italian: L'emocromo è monitorato frequentemente per evitare la tossicità nel midollo osseo e la dose è adeguata, se necessario.
Lithuanian: Siekiant išvengti toksinio poveikio kaulų čiulpams, jums bus dažnai atliekami tyrimai kraujo ląstelių skaičiui įvertinti ir, esant būtinybei, paskirta vaisto dozė bus tikslinama.
Italian: Numero Procedura EMA (UE)
Lithuanian: RT (EU) numeris
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 febbraio 2016
Lithuanian: Registravimo data : 2016 vasaris 11
Italian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danimarca
Lithuanian: Xellia Pharmaceuticals ApS Dalslandsgade 11, København S, 2300, Danija
Italian: Deve essere usato in gravidanza solo se il potenziale beneficio giustifica il rischio potenziale per il bambino non ancora nato.
Lithuanian: Nėštumo metu jį galima skirti tik tada, kai laukiama nauda pateisina galimą riziką negimusiam kūdikiui.
Italian: Pazienti pediatrici (da 12 mesi a 17 anni)
Lithuanian: Vaikų populiacija (nuo 12 mėnesių iki 17 metų)
Italian: I requisiti per la presentazione dei rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza per questo medicinale sono definiti nell'elenco delle date di riferimento per l'Unione europea (elenco EURD) di cui all'articolo 107 quater, par.7) della direttiva 2001/83/CE e successive modifiche pubblicato sul portale web dei medicinali europei.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje pateikiamame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir Europos vaistų interneto svetainėje vėliau paskelbtuose atnaujintuose sąrašuose.
Italian: Fornito in confezioni da 1 flaconcino.
Lithuanian: Tiekiamas pakuotėse po 1 flakoną.
Italian: • alcuni medicinali per l'HIV quali efavirenz o nevirapina
Lithuanian: • kai kurių vaistus nuo ŽIV, tokius kaip efavirenzas ar nevirapinas;
Italian: Studi sull'animale hanno mostrato tossicità nello sviluppo (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį vystymuisi (žr.
Italian: Questo perché Caspofungin Accord può interferire sul funzionamento di alcuni altri medicinali.
Lithuanian: To reikia, nes Caspofungin Accord gali pakeisti kai kurių kitų vaistų veikimą.
Italian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Regno Unito
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Italian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Regno Unito
Lithuanian: Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Jungtinė Karalystė
Italian: Caspofungin Accord è usato per trattare le seguenti infezioni in bambini, adolescenti e adulti:
Lithuanian: Caspofungin Accord yra vartojamas šiomis infekcijomis sergantiems vaikams, paaugliams ir suaugusiems pacientams gydyti:
Italian: Caspofungin Accord deve sempre essere preparato e somministrato da un operatore sanitario.
Lithuanian: Caspofungin Accord visada paruoš ir Jums sulašins sveikatos priežiūros specialistas.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo prodotto sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE [Giustificazione per non apporre il Braille accettata]
Lithuanian: Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti.
Italian: L'eliminazione di caspofungin dal plasma è lenta con una clearance di 10-12 mL/min.
Lithuanian: Kaspofunginas iš plazmos pasišalina lėtai, klirensas - 10-12 ml/min.
Italian: Non sono disponibili informazioni che suggeriscono che Caspofungin Accord abbia un effetto sulla capacità di guidare o di usare macchinari.
Lithuanian: Nėra duomenų, kad Caspofungin Accord galėtų veikti Jūsų gebėjimą vairuoti automobilį arba valdyti mechanizmus.
Italian: • fenitoina o carbamazepina (usate per il trattamento delle convulsioni)
Lithuanian: • fenitoiną ar karbamazepiną (vartojamus traukuliams gydyti);
Italian: Anche alcuni altri medicinali possono interferire sul funzionamento di Caspofungin Accord.
Lithuanian: Be to, kai kurie kiti vaistai gali pakeisti Caspofungin Accord veikimą.
Italian: Conservare in frigorifero (2°C- 8°C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare in frigorifero.
Lithuanian: TINKAMUMO LAIKAS Tinka iki SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti šaldytuve.
Italian: L'interazione di dosipiù alte di caspofungin con altri medicinali non è stata formalmente studiata.
Lithuanian: Kaspofungino didesnių dozių sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimai oficialiai nebuvo atlikti.
Italian: Sodio idrossido (per l'aggiustamento del pH)
Lithuanian: Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Italian: Polvere di colore bianco-biancastro.
Lithuanian: Balti ar balkšvi milteliai.
Italian: • tosse, gravi difficoltà respiratorie - se è un adulto e ha un'aspergillosi invasiva è possibile che stia avendo un grave problema respiratorio che potrebbe dar luogo a insufficienza respiratoria.
Lithuanian: • kosulį, labai pasunkėjusį kvėpavimą - jeigu esate suaugęs ir sergate invazine aspergilioze, Jums gali pasireikšti sunkus kvėpavimo sutrikimas, galintis baigtis kvėpavimo nepakankamumu.
Italian: Il beta (1,3) - D - glucano non è presente nelle cellule dei mammiferi.
Lithuanian: Žinduolių ląstelėse beta (1,3)-D-glukano nėra.
Italian: Caspofungin Accord le sarà somministrato:
Lithuanian: Caspofungin Accord bus Jums sulašinamas:
Italian: Se è in corso una gravidanza o sta allattando con latte materno o se sospetta o sta programmando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di prendere questo medicinale.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Italian: Caspofungin Accord può causare anche gravi reazioni avverse cutanee come la sindrome di StevensJohnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Lithuanian: Be to, Caspofungin Accord gali sukelti sunkias nepageidaujamas reakcijas odoje, tokias kaip StevensJohnson sindromas (SJS) ar toksinė epidermio nekrolizė (TEN).
Italian: • Caspofungin Accord non è stato studiato nelle donne in gravidanza.
Lithuanian: • Caspofungin Accord su nėščiosiomis netirtas.
Italian: I dati disponibili di farmacodinamica/tossicologia negli animali hanno dimostrato che caspofungin è escreto nel latte.
Lithuanian: Turimi farmakodinamikos ir toksikologinių tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad kaspofunginas patenka į pieną.
Italian: Sebbene in 5 pazienti arruolati come refrattari le dosi delle terapie antifungine precedenti fossero inferiori a quelle spesso somministrateper il trattamento dell'aspergillosi invasiva, il tasso di risposte favorevoli durante la terapia con caspofungin in questi pazienti è risultato simile a quello osservato negli altri pazienti refrattari (2/5 vs 17/48, rispettivamente).
Lithuanian: Tačiau 5 pacientams, įtrauktiems į tyrimą kaip atspariems, prieš tai gavusiems mažesnes negu dažniausiai skiriama invazinei aspergiliozei gydyti dozes, atsakas į gydymą buvo panašus kaip ir kitų gydymui atsparių pacientų (atitinkamai 2/5 ir 17/48).
Italian: Altri medicinali e Caspofungin Accord
Lithuanian: Kiti vaistai ir Caspofungin Accord
Italian: Comunque è stata riscontrata variabilità sia nella C1h (la media geometrica al Giorno 4 era di 11,73 µg/mL, range da 2,63 a 22,05 µg/mL) che nella C24h (la media geometrica al Giorno 4 era di 3,55 µg/mL, range da 0,13 a 7,17 µg/mL).
Lithuanian: Vis dėlto buvo nustytas tiek C1 h (4-ąją parą geometrinis vidurkis 11,73 µg/ml, kitimas nuo 2,63 iki 22,05 µg/ml), tiek C24 h (4-ąją parą geometrinis vidurkis 3,55 µg/ml, kitimas nuo 0,13 µg/ml iki 7,17 µg/ml) kintamumas.
Italian: Flaconcini intatti: conservare in frigorifero (2°C -8°C).
Lithuanian: Neatidaryti flakonai: laikyti šaldytuve (2 C-8 C).
Italian: Il tasso di risposta favorevole, per indicazione, alla fine della terapia con caspofungin nell'analisi MITT è stato il seguente: 81 % (30/37) nella candidiasi invasiva, 50 % (5/10) nella aspergillosi invasiva e 100 % (1/1) nella candidiasi esofagea.
Lithuanian: MITT analizėje naudingojo atsako dažnis pagal indikaciją gydymo kaspofunginu pabaigoje buvo tokss: 81 % (30/37) invazinės kandidozės grupėje, 50 % (5/10) invazinės aspergiliozės grupėje ir 100 % (1/1) stemplės kandidozės grupėje.
Italian: Caspofungin acetato inibisce la sintesi del beta (1,3) - Dglucano, un componente essenziale della parete cellulare di molti funghi filamentosi e lieviti.
Lithuanian: Kaspofungino acetatas slopina beta (1,3)-D-glukano, kuris yra svarbiausias daugelio siūlinių grybelių ir mielių ląstelės sienelės komponentas, sintezę.
Italian: 48 sono stati inclusi nell'analisi MITT. Di questi pazienti 37 avevano candidiasi invasiva, 10 avevano aspergillosi invasiva e 1 paziente aveva candidiasi esofagea.
Lithuanian: Iš jų 37 pacientams buvo invazinė kandidozė, 10 - invazinė aspergiliozė ir 1 - stemplės kandidozė.
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ ALTRO
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) KITA
Italian: In questagruppo di pazienti il profilo di sicurezza di caspofungin a questa dose più alta è risultato generalmente simile a quello dei pazienti che ricevevano caspofungin al dose di 50 mg al giorno.
Lithuanian: Šioje pacientų grupėje, kaspofungino saugumas vartojant didesnę dozę bendrai buvo panašus kaip ir pacientams, vartojantiems 50 mg vieną kartą per parą kaspofungino dozę.
Italian: BSA (m2) X 50 mg/m2 = Dosedi Mantenimento giornalieraLa dose di mantenimento giornaliero non deve superare i 70 mg indipendentemente dal dose calcolata per il paziente.
Lithuanian: KPP (m2) X 50 mg/m2 = palaikomoji paros dozė Palaikomoji paros dozė neturi viršyti 70 mg, nepaisant apskaičiuotosios dozės pacientui.
Italian: Caspofungin possiede inoltre attività in vitro nei confronti delle specie di Candida (Candida albicans [N = 1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215]), Candida rugosa [N = 1] e Candida tropicalis [N = 258], inclusi gli isolati con mutazioni di trasporto con resistenza multipla e quelli con resistenza acquisita o intrinseca a fluconazolo, amfotericina B e 5-flucitosina.
Lithuanian: [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1], Candida tropicalis
Italian: Se una qualsiasi delle condizioni sopra riportate la riguarda (o se non è sicuro), si rivolga al medico, all'infermiere o al farmacista prima che le venga somministrato Caspofungin Accord
Lithuanian: Jeigu bet kuri iš pirmiau išvardytų sąlygų Jums tinka (arba jeigu abejojate), pasitarkite su gydytoju, slaugytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Caspofungin Accord.
Italian: Una volta che Caspofungin Accord è stato preparato, deve essere usato subito.
Lithuanian: Paruoštą Caspofungin Accord reikia nedelsiant suvartoti.
Italian: I pazienti eleggibili erano stati trattati con chemioterapia per neoplasie maligne o erano stati sottoposti a trapianto con cellule staminali ematopoietiche,e presentavano neutropenia (< 500 cellule/mm3 per 96 ore) e febbre (> 38,0°C) che non aveva risposto a ≥ 96 ore di trattamento antibatterico parenterale.
Lithuanian: Atrinktiems pacientams buvo skiriama chemoterapija dėl piktybinio naviko arba atliekama hemopoezinių kamieninių ląstelių transplantacija. Jiems buvo neutropenija (< 500 ląstelių/mm3 96 valandas) bei karščiavimas (> 38,0 °C), nebuvo atsako į 96
Italian: • Il principio attivo è caspofungin.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra kaspofunginas.
Italian: L'incidenza di resistenza a caspofungin da parte di vari isolati clinici di Aspergillus è rara.
Lithuanian: Įvairių klinikinių ir Aspergillus izoliatų atsparumo kaspofunginui dažnis yra retas.
Italian: Al posto dei breakpoint, isolati di Candida che sono sensibili ad anidulafungin e micafungin devono essere considerati sensibili a caspofungin.
Lithuanian: Vietoje jautrumo ribų siūloma, kad Candida izoliatai, kurie yra jautrūs anidulafunginui bei mikafunginui, turi būti laikomi jautriais kaspofunginui.
Italian: Cos'è Caspofungin Accord e a che cosa serve
Lithuanian: Kas yra Caspofungin Accord ir kam jis vartojamas
Italian: ALLEGATO II A PRODUTTORI RESPONSABILI DEL RILASCIO DEI LOTTI B CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI UTILIZZO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Italian: Le concentrazioni plasmatiche di caspofungin in questi adolescenti erano ridotte rispetto a quelle di adulti trattati con 70 mg al giorno, la dosaggio somministrata con maggiore frequenza agli adolescenti.
Lithuanian: Šiems paaugliams kaspofungino koncentracija kraujo plazmoje buvo sumažinta atitinkamai iki suaugusiųjų, vartojusių 70 mg per parą dozę, kurią dažniausiai vartojo paaugliai.
Italian: * devono essere usati 10,5 mL per ricostituire tutti i flaconcini.
Lithuanian: * Visiems flakonams praskiesti reikia vartoti 10,5 ml.
Italian: • Gli altri eccipienti sono saccarosio, mannitolo, acido succinico e sodio idrossido (vedere paragrafo 2.
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos yra sacharozė, manitolis, gintaro rūgštis ir natrio hidroksidas (žiūrėkite
Italian: Portare il flaconcino di Caspofungin Accord refrigerato a temperatura ambiente.
Lithuanian: Atšaldytą Caspofungin Accord flakoną atšildyti iki kambario temperatūros.
Italian: Tuttavia, per i pazienti adulti con candidiasi invasiva, candidiasi esofagea o aspergillosi invasiva, ai quali sono stati somministrati dosii giornalieremultiple di caspofungin 50 mg, la compromissione da lieve ad avanzata della funzione renale non ha avuto un effetto significativo sulle concentrazioni di caspofungin.
Lithuanian: Tačiau invazine kandidoze, stemplės kandidoze ar invazine aspergilioze sergantiems suaugusiems pacientams, vartojusiems kartotines kaspofungino dozes po 50 mg kartą per parą, vidutinio sunkumo ir sunkus inkstų veiklos sutrikimas neturėjo įtakos kaspofungino koncentracijai.