FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Prednizon se ne smije primjenjivati u liječenju osipa povezanog s Nevirapinom Teva.
Norwegian Bokmål: Prednison bør ikke brukes til å behandle hudutslett forårsaket av Nevirapine Teva.
Croatian: Većina osipa povezanih s nevirapinom pojavljuju se unutar prvih 6 tjedana od početka terapije.
Norwegian Bokmål: De fleste hudutslett som forekommer ved behandling med nevirapin opptrer i løpet av de første 6 ukers behandling.
Croatian: Svaka tableta sadrži 200 mg nevirapina (u bezvodnom obliku).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg nevirapin (som anhydrat).
Croatian: Neklinički podaci temeljeni na konvencionalnim ispitivanjima sigurnosti, farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza i genotoksičnosti nisu ukazali na posebne opasnosti za ljude osim onih opaženih u kliničkim ispitivanjima.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker andre enn de som ble observert i de kliniske studiene, basert på konvensjonelle studier av sikkerhet, farmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering og gentoksisitet.
Croatian: Koncentracije nevirapina nisu mjerene,
Norwegian Bokmål: Nevirapinkonsentrasjoner er ikke målt, ingen effekt er forventet.
Croatian: Nevirapin se ne smije primjenjivati na bolesnicima koji imaju AST ili ALT >5 x GGN prije početka liječenja sve dok se vrijednosti AST/ALT ne stabiliziraju na razini <
Norwegian Bokmål: Nevirapin skal ikke gis til pasienter som før behandling har ASAT/ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi, før baseline ASAT/ALAT er stabilisert på < 5 ganger øvre referanseverdi (se pkt.
Croatian: Atazanavir/r AUC ↓ 0,58 (0,48-0,71) Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86)
Norwegian Bokmål: Atazanavir/r Cmin ↓ 0,28 (0,20-0,40) Atazanavir/r Cmax ↓ 0,72 (0,60-0,86)
Croatian: Rijetko su prijavljeni slučajevi sindroma hepato-renalnog zatajenja.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av lever- og nyresvikt er rapportert.
Croatian: Istodobna primjena Nevirapina Teva s elvitegravirom u kombinaciji s kobicistatom se ne preporučuje
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Nevirapine Teva med elvitegravir i kombinasjon med cobicistat anbefales ikke (se pkt.
Croatian: Flukonazol 200 mg 1x/dan
Norwegian Bokmål: Flukonazol 200 mg x 1
Croatian: Nevirapin je kontraindiciran u bolesnika s teškim jetrenim poremećajima (Child-Pugh C, vidjeti dio 4.3.).
Norwegian Bokmål: Nevirapin er kontraindisert hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (ChildPugh klasse C, se pkt.
Croatian: Klaritromicin 500 mg 2x/dan
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg x 2
Croatian: - uvelike povećava učinkovitost kombinacije antiretrovirusnih lijekova. - smanjuje vjerojatnost da HIV infekcija postane otporna na antiretrovirusne lijekove koje uzimate.
Norwegian Bokmål: • minsker sjansene for at HIV-infeksjonen blir resistent mot de antiretrovirale legemidlene dine
Croatian: amprenavirom, atazanavirom, indinavirom, lopinavirom, sakvinavirom i tipranavirom te s NRTI-ima, abakavirom, didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom, tenofovirom i zidovudinom rezultiraju aditivnim do sinergističkom antivirusnom aktivnošću.
Norwegian Bokmål: Nevirapin viste additiv til synergistisk anti-HIV-1 aktivitet i kombinasjon med proteasehemmerne amprenavir, atazanavir, indinavir, lopinavir, sakinavir og tipranavir, og NRTIene abacavir, didanosin, emtricitabin, lamivudin, stavudin, tenofovir og zidovudin.
Croatian: Farmakokinetička autoindukcija karakterizirana je povećanjem vidljivog oralnog klirensa nevirapina za 1,5-2 puta kako se liječenje nastavlja od jednokratne doze do doziranja od 200-400 mg/dan tijekom dva do četiri tjedna.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til denne autoinduksjonen karakteriseres av en 1,5 til 2 ganger økning i den tilsynelatende clearance når nevirapin doseres oralt (200-400 mg/dag) i to til fire uker, sammenlignet med clearance etter en tilsvarende enkeltdose.
Croatian: Samo mali dio (< 5%) radioaktivnosti u urinu (koji predstavlja <3% ukupne doze)
Norwegian Bokmål: Bare en liten fraksjon (< 5 %) av radioaktiviteten i urin (< 3 % av totaldosen) var uomdannet nevirapin, og renal ekskresjon spiller følgelig en ubetydelig rolle i eliminasjonen av uomdannet nevirapin.
Croatian: Itrakonazol AUC ↓ 0,39 Itrakonazol Cmin ↓ 0,13
Norwegian Bokmål: Itrakonazol Cmin ↓ 0,13 Itrakonazol Cmax ↓ 0,62
Croatian: Rezistencija
Norwegian Bokmål: Kryss-resistens
Croatian: Rifabutin AUC ↑ 1,17 (0,98-1,40) Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Norwegian Bokmål: Rifabutin Cmin ↔ 1,07 (0,84-1,37) Rifabutin Cmax ↑ 1,28 (1,09-1,51)
Croatian: Efavirenz AUC ↓ 0,72 (0,66-0,86) Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Norwegian Bokmål: Efavirenz Cmin ↓ 0,68 (0,65-0,81) Efavirenz Cmax ↓ 0,88 (0,77-1,01)
Croatian: Ne očekuju se klinički značajne interakcije među lijekovima.
Norwegian Bokmål: Ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon er forventet.
Croatian: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2x/dan
Norwegian Bokmål: Fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg x 2
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena fosamprenavira i Nevirapina Teva, ako se fosamprenavir ne primjenjuje u kombinaciji istodobno s ritonavirom (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fosamprenavir og Nevirapine Teva anbefales ikke hvis ikke fosamprenavir gis sammen med ritonavir (se pkt
Croatian: Amprenavir AUC ↓ 0,67 (0,55-0,80) Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Norwegian Bokmål: Amprenavir Cmin ↓ 0,65 (0,49-0,85) Amprenavir Cmax ↓ 0,75 (0,63-0,89)
Croatian: Stoga bi istodobna primjena vjerojatno rezultirala promijenjenim vrijednostima kobicistata i Nevirapina Teva u plazmi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering vil derfor sannsynligvis resultere i endrede plasmanivåer for cobicistat og Nevirapine Teva.
Croatian: Teška i po život opasna hepatotoksičnost, uključujući fulminantni hepatitis sa smrtnim ishodom, dogodila se u bolesnika liječenih nevirapinom.
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende levertoksisitet, også fulminant hepatitt med dødelig utfall er rapportert ved behandling med nevirapin.
Croatian: Ritonavir AUC↔ 0,92 (0,79-1,07) Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmin ↔ 0,93 (0,76-1,14) Ritonavir Cmax ↔ 0,93 (0,78-1,07)
Croatian: se istodobno primjenjivati bez prilagodbe doze.
Norwegian Bokmål: administreres samtidig uten dosejusteringer.
Croatian: Lopinavir/ritonavir (kapsule) 400/100 mg 2x/dan
Norwegian Bokmål: Lopinavir/ritonavir (kapsler) 400/100 mg x
Croatian: Ako bolesnik osjeti umor mora izbjegavati potencijalno opasne radnje kao što su upravljanje vozilima i rad na strojevima.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter opplever tretthet bør de unngå å kjøre bil eller bruke maskiner.
Croatian: Darunavir AUC ↑ 1,24 (0,97-1,57) Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Norwegian Bokmål: Darunavir Cmin ↔ 1,02 (0,79-1,32) Darunavir Cmax ↑ 1,40 (1,14-1,73)
Croatian: Nevirapin je NNRTI HIV-a-1.
Norwegian Bokmål: Nevirapin er en ikke-nukleosid reverstranskriptasehemmer (NNRTI) av HIV-1.
Croatian: Ponovna primjena u bolesnika koji su već imali AST ili ALT > 5 x GGN tijekom terapije nevirapinom došlo je do ponovne pojave abnormalnosti jetrene funkcije nakon ponovne primjene nevirapina (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Re-administrasjon til pasienter som ved tidligere nevirapin-behandling har hatt ASAT eller ALAT > 5 ganger øvre referanseverdi og som har vist ny stigning av leverfunksjonsverdiene ved readministrering av nevirapin (se pkt.
Croatian: Vršne koncetracije nevirapina u plazmi od 2 ± 0,4 µg/ml (7,5 µM) postignute su 4 sata nakon jednokratne doze od 200 mg.
Norwegian Bokmål: En maksimal plasmakonsentrasjon av nevirapin på 2 ± 0,4 mikrogram/ml (7,5 mikroM) ble oppnådd 4 timer etter inntak av en enkeltdose på 200 mg. Ved gjentatt dosering synes maksimalkonsentrasjonen av nevirapin å øke lineært i doseintervallet 200-400 mg/døgn.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena ketokonazola i Nevirapina Teva (vidjeti dio 4.4.).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av ketokonazol og Nevirapine Teva anbefales ikke (se pkt 4.4).
Croatian: Zbog metaboličkog puta entekavira, ne očekuju se klinički značajne interakcije među lijekovima.
Norwegian Bokmål: På grunn av metabolismeveien for entecavir forventes ingen klinisk relevant legemiddelinteraksjon.
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava Često granulocitopenija
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer
Croatian: Preproučuje se pomno praćenje funkcije jetre.
Norwegian Bokmål: Nøye monitorering med hensyn på leverfunksjonen anbefales.
Croatian: Ako se AST i ALT vrate na početne vrijednosti te ako bolesnik nema kliničkih znakova ili simptoma hepatitisa, osipa, općih simptoma ili drugih nalaza koji ukazuju na disfunkciju organa, moguće je ponovo uvesti nevirapin na temelju analize svakog pojedinog slučaja, s početnom dozom od 200 mg/dan u trajanju od 14 dana, iza čega slijedi 400 mg/dan.
Norwegian Bokmål: Hvis ASAT og ALAT går tilbake til utgangsverdiene og pasienten ikke har kliniske tegn eller symptomer på hepatitt, hudutslett, allmenne symptomer eller andre funn som tyder på organdysfunksjon, kan behandling med nevirapin, etter individuell vurdering, startes på ny.
Croatian: Darunavir/ritonavir 400/100 mg 2x/dan
Norwegian Bokmål: Darunavir/ritonavir 400/100 mg x 2
Croatian: U žena reproduktivne dobi oralni kontraceptivi ne smiju se primjenjivati kao jedina metoda kontrole začeća jer nevirapin može sniziti koncentracije tih lijekova u plazmi (vidjeti dijelove 4.4. i 4.5.).
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder bør ikke bruke perorale antikonsepsjonsmidler som eneste prevensjonsmetode siden nevirapin kan senke plasmakonsentrasjonen av disse legemidlene (se pkt.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza "Rok valjanosti".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Nevirapine Teva etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP.
Croatian: NEFA je prospektivno, randomizirano kontrolirano ispitivanje koje je uspoređivalo opcije liječenja za bolesnike koji su s prethodnog liječenja inhibitorima proteaza prebačeni na nevirapin, efavirenz ili abakavir, a pri tome su imali nedetektabilno opterećenje virusa u plazmi.
Norwegian Bokmål: NEFA-studien er en kontrollert, prospektiv, randomisert studie som evaluerte behandlingsalternativene for pasienter som byttet fra et proteasehemmer (PI) basert regime med ikkepåviselige mengder til enten nevirapin, efavirenz eller abacavir.
Croatian: Nadalje, u slučaju kada se nevirapin primjenjuje kao jednokratna doza radi prevencije vertikalnog prijenosa infekcije HIV-om 1,
Norwegian Bokmål: Dessuten kan risikoen for hepatotoksisitet i mor og barn ikke utelukkes dersom nevirapin brukes som enkeltdose for å forebygge vertikal overføring av HIV-1 infeksjon.
Croatian: Táncsics Mihály út 82
Norwegian Bokmål: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82
Croatian: Kombinirana terapija nevirapinom u bolesnika inficiranih HIV-1 nije kurativna; bolesnici i dalje mogu osjećati smetnje povezane s uznapredovalom HIV-1 infekcijom, uključujući oportunističke infekcije.
Norwegian Bokmål: Pasientene kan fortsatt oppleve sykdommer forbundet med avansert HIV-1 infeksjon, også opportunistiske infeksjoner.
Croatian: Trenutno dostupni podaci o primjeni nevirapina u trudnica ne ukazuju na potencijal za uzrokovanje malformacija ili fetalnu/neonatalnu toksičnost.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige data indikerer ingen misdannelser eller toksiske effekter på fosteret eller det nyfødte barnet.
Croatian: Nevirapin Teva 200 mg tablete nevirapin
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter nevirapin
Croatian: Inhibitori proteaza Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1x/dan 400/100 mg 1x/dan
Norwegian Bokmål: Proteasehemmere Atazanavir/ritonavir 300/100 mg x 1
Croatian: U staničnim kulturama protiv skupine O HIV-izolata ili HIV-2 izolata nevirapin nije imao antivirusnu aktivnost.
Norwegian Bokmål: Nevirapin hadde ingen antiviral aktivitet in vitro mot isolater fra gruppe O HIV-1 og HIV-2.
Croatian: Nevirapin Teva 200 mg tablete
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva 200 mg tabletter
Croatian: Teške i po život opasne kožne reakcije dogodile su se u bolesnika liječenih nevirapinom, uključujući Stevens Johnsonov sindrom (SJS) i toksičnu epidermalnu nekrolizu (TEN).
Norwegian Bokmål: Alvorlige og livstruende hudreaksjoner, inklusive Stevens-Johnson syndrom (SJS) og toksisk epidermal nekrolyse (TEN), har inntruffet hos pasienter som behandles med nevirapin.
Croatian: Kako uzimati Nevirapin Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Nevirapine Teva
Croatian: učestalost teške granulocitopenije povezane s lijekom bila je 5/305 (1,6%).
Norwegian Bokmål: I ACTG 245, en dobbel blind placebokontrollert studie, var frekvensen av alvorlig legemiddelrelatert granulocytopeni 5/305 (1,6 %).
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena boceprevira i Nevirapina Teva (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av boceprevir og Nevirapine Teva anbefales ikke (se pkt 4.4).
Croatian: Nevirapin Teva tablete mogu uzimati: - djeca od 16 i više godina starosti - djeca ispod 16 godina starosti koja:
Norwegian Bokmål: Nevirapine Teva tabletter kan brukes av: - barn over 16 år - barn under 16 år som: - veier 50 kg eller mer - eller har en kroppsoverflate over 1,25 kvadratmeter.
Croatian: Ovi slučajevi često se vežu za druge antiretrovirusne lijekove te se njihova pojava može očekivati kada se Nevirapin Teva primjenjuje u kombinaciji s drugim lijekovima; međutim, ne čini se da su ovakvi slučajevi uzrokovani liječenjem Nevirapinom Teva.
Norwegian Bokmål: Disse hendelsene er vanligvis forbundet med andre antiretrovirale legemidler og kan forventes å forekomme når Nevirapine Teva brukes i kombinasjon med andre legemidler.
Croatian: Bez značajnog učinka na rifabutin i srednje vrijednosti PK parametara nevirapina.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikant effekt på gjennomsnittlige farmakokinetiske parametre for rifabutin og nevirapin er sett.
Croatian: Lijekovi protiv hepatitisa B, adefovir i hepatitisa C, ribavirin, in vitro antagoniziraju anti-HIV-1 aktivnost nevirapina.
Norwegian Bokmål: Anti-HIV-1 aktiviteten av nevirapin ble motvirket av anti-HBV-legemidlet adefovir og anti-HCVlegemidlet ribavirin in vitro.
Croatian: Nevirapin je oko 60% vezan na proteine plazme pri plazmatskim koncetracijama u rasponu 110 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved plasmakonsentrasjoner i området 1-10 mikrogram/ml er 60 % av nevirapin bundet til plasmaproteiner.
Croatian: Međutim, bolesnike treba upozoriti da tijekom liječenja Nevirapinom Teva mogu dobiti nuspojave, kao što je umor.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør likevel bli informert om at de kan oppleve bivirkninger som tretthet (fatigue) ved behandling med Nevirapine Teva.
Croatian: Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Norwegian Bokmål: Nevirapin AUC ↓ 0,42 Nevirapin Cmin ↓ 0,32
Croatian: Lijek se izdaje na ograničeni recept. (vidjeti Dodatak I: Sažetak opisa svojstava lijeka, dio 4.2)
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt begrenset forskrivning (se Vedlegg I, Preparatomtale, pkt.
Croatian: Biljni pripravci koji sadrže gospinu travu i Nevirapin Teva ne smiju se primjenjivati istodobno (vidjeti dio
Norwegian Bokmål: Plantelegemidler som inneholder johannesurt må ikke brukes samtidig med Nevirapine Teva (se pkt.
Croatian: NET AUC ↓ 0,81 (0,70 - 0,93) NET Cmin NO
Norwegian Bokmål: NET AUC ↓ 0,81 (0,70-0,93)
Croatian: Obavijestite liječnika ako primijetite neki od kliničkih simptoma koji upućuju na oštećenje jetre:
Norwegian Bokmål: Informer legen din hvis du får noen av de følgende kliniske symptomene på leverskade: - appetittløshet - kvalme - oppkast - gulaktig hud (gulsott) - magesmerter
Croatian: EE AUC ↓ 0,80 (0,67 - 0,97) EE Cmin NO
Norwegian Bokmål: EE AUC ↓ 0,80 (0,67-0,97)
Croatian: Jedna tableta sadrži 200 mg nevirapina (u bezvodnom obliku).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 200 mg nevirapin (som nevirapinanhydrat).
Croatian: Prijavljeno je da sljedeće nuspojave mogu biti uzročno povezane s primjenom nevirapinom.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger som kan ha en årsakssammenheng til behandling med nevirapin er rapportert.
Croatian: Reproduktivna ispitivanja na gravidnim ženkama štakora i kunića nisu ukazala na teratogeni potencijal (vidi dio 5.3.).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke påvist teratogene effekter i reproduksjonsstudier i drektige rotter og kaniner (se pkt.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data)
Croatian: Dokument je dostupan ovdje (samo na engleskom jeziku).
Norwegian Bokmål: Dokumentet finner du her (på engelsk).
Croatian: Trenutni tekst kojeg treba obrisati je precrtan.
Norwegian Bokmål: Nåværende tekst som skal slettes er gjennomstreket.
Croatian: Usvojeno na sjednici PRAC-a 1.- 4. listopada 2018.
Norwegian Bokmål: Vedtatt 1.-4. oktober 2018 PRAC
Croatian: Uputa o lijeku 2.
Norwegian Bokmål: Pakningsvedlegg 2.
Croatian: 4.6. Plodnost, trudnoća i dojenje
Norwegian Bokmål: Fertilitet, graviditet og amming
Croatian: Incidencija defekata neuralne cijevi u općoj populaciji varira od 0,5 do 1 slučaja na 1000 živorođene djece (0,05 - 0,1 %).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av nevralrørsdefekter i den generelle befolkningen ligger i området 0,5-1 tilfeller per 1000 levendefødsler (0,05-0,1 %).
Croatian: abnormalne razine masnoća (lipida) u krvi
Norwegian Bokmål: • unormale mengder av fett (lipider) i blodet
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti u životinja nisu primijećeni štetni razvojni ishodi, uključujući defekte neuralne cijevi (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: I reproduksjonstoksikologiske studier hos dyr ble det ikke identifisert noen negativ påvirkning på utvikling, inkludert nevralrørsdefekter (se avsnitt 5.3).
Croatian: Dokazano je da dolutegravir prolazi kroz posteljicu u životinja.
Norwegian Bokmål: Det ble vist at dolutegravir krysser over placenta hos dyr.
Croatian: Teriflunomid - dislipidemija (EPITT br. 19227)
Norwegian Bokmål: Teriflunomid - Dyslipidemi (EPITT nr. 19227)
Croatian: Vaš će liječnik preispitati mogućnosti liječenja.
Norwegian Bokmål: Legen vil gå gjennom behandlingen.
Croatian: Tekst informacija o lijeku u ovom dokumentu preuzet je iz dokumenta naziva "Preporuke PRAC-a vezane uz signale" koji sadrži cijeli tekst preporuka PRAC-a kojim se ažuriraju informacije o lijeku kao i opću smjernicu o upravljanju signalima.
Norwegian Bokmål: Ordlyden for produktinformasjonen i dette dokumentet er et utdrag fra dokumentet "PRAC recommendations on signals", som inneholder hele teksten til PRAC-anbefalingene for oppdatering av produktinformasjon, samt en generell veiledning om håndtering av signaler.
Croatian: Dolutegravir - evaluacija preliminarnih podataka iz opservacijskog ispitivanja o ishodima porođaja u žena zaraženih virusom humane imunodeficijencije (HIV) (EPITT br. 19244)
Norwegian Bokmål: Dolutegravir - Vurdering av foreløpige data fra en observasjonsstudie på fødselsutfall hos kvinner med humant immunsviktvirus (HIV) (EPITT nr. 19244)
Croatian: 2 Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir,
Norwegian Bokmål: Daclatasvir; dasabuvir; elbasvir, grazoprevir; glecaprevir, pibrentasvir; ledipasvir, sofosbuvir; ombitasvir, pariteprevir, ritonavir; sofosbuvir; sofosbuvir, velpatasvir; sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir
Croatian: Preliminarni podaci iz ispitivanja s ciljem praćenja upućuju na porast incidencije defekata neuralne cijevi (0,9 %) u majki izloženih dolutegraviru u vrijeme začeća u odnosu na majke koje su bile izložene režimima koji ne sadržavaju dolutegravir (0,1 %).
Norwegian Bokmål: Foreløpige data fra en overvåkingsstudie indikerer et økt antall tilfeller av nevralrørsdefekter (0,9 %) hos mødre som ble eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt, sammenlignet med mødre på behandlingsregimer uten dolutegravir (0,1 %).
Croatian: Zbog mogućeg rizika od defekata neuralne cijevi, dolutegravir se ne smije primjenjivati tijekom prvog tromjesečja, osim ako nema drugog izbora.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for nevralrørsdefekter skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Croatian: Ako biste mogli zatrudnjeti dok primate lijek {naziv lijeka}, morate primjenjivati pouzdanu metodu barijerne kontracepcije (na primjer kondom) uz druge metode kontracepcije, uključujući oralne (tablete) ili druge hormonske kontraceptive (na primjer, implantate, injekcija) da biste spriječili trudnoću.
Norwegian Bokmål: Hvis du kan bli gravid mens du får {Preparatnavn}, så må du bruke en trygg barriereprevensjon (for eksempel kondom) sammen med andre prevensjonsmetoder, som p-pille eller annen hormonell prevensjon (for eksempel p-stav, p-sprøyte) for å forhindre graviditet.
Croatian: Budući da se defekti neuralne cijevi pojavljuju unutar prva četiri tjedna razvoja fetusa (u to vrijeme neuralne cijevi se zatvaraju), taj mogući rizik odnosi se na žene izložene dolutegraviru u vrijeme začeća i u ranoj trudnoći.
Norwegian Bokmål: Siden nevralrørsdefekter oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterutviklingen (når nevralrøret lukkes), vil denne potensielle risikoen berøre kvinner som blir eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunkt og tidlig i graviditeten.
Croatian: Tablični popis nuspojava Poremećaji metabolizma i prehrane Učestalost „nepoznato": dislipidemija
Norwegian Bokmål: Liste over bivirkninger i tabellform Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Frekvens ‘Ikke kjent': Dyslipidemi
Croatian: Dolutegravir se smije primjenjivati tijekom drugog i trećeg tromjesečja trudnoće samo kada očekivana korist nadmašuje potencijalni rizik za fetus.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir bør bare brukes i andre og tredje trimester når den forventede nytten veier opp for den potensielle risikoen for fosteret.
Croatian: Hormonski kontraceptivi3 - suicidalnost uz hormonske kontraceptive nakon nedavne objave (EPITT br. 19144)
Norwegian Bokmål: Hormonelle prevensjonsmidler3 - Selvmordsrelatert atferd med hormonelle prevensjonsmidler etter en nylig publisert studie (EPITT nr. 19144)
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek {naziv lijeka} Trudnoća
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker {Preparatnavn} Graviditet
Croatian: Žene u reproduktivnoj dobi koje uzimaju dolutegravir trebaju koristiti učinkovitu kontracepciju tijekom cijelog liječenja.
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder som tar dolutegravir, må bruke effektiv prevensjon under behandlingen.
Croatian: U nekih bolesnika sa šećernom bolesti zabilježene su niske razine šećera u krvi (hipoglikemija) nakon početka liječenja lijekovima kao što je {naziv lijeka}.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter med diabetes har opplevd lave nivåer av blodsukker (hypoglykemi) etter oppstart av behandling med legemidler som X.
Croatian: Novi tekst koji se dodaje informacijama o lijeku je podcrtan.
Norwegian Bokmål: Ny tekst som skal inn i produktinformasjonen er understreket.
Croatian: Neke žene koje uzimaju hormonsku kontracepciju, uključujući {naziv lijeka} prijavile su pojavu depresije ili depresivnog raspoloženja.
Norwegian Bokmål: Noen kvinner som bruker prevensjonsmidler, inkludert X, har rapportert om depresjon eller nedstemthet.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek {naziv lijeka} Upozorenja i mjere opreza
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker X Advarsler og forsiktighetsregler
Croatian: Međutim, kako nije poznat mehanizam kojim dolutegravir može utjecati na trudnoću u žena, ne može se potvrditi da je uporaba u drugom i trećem tromjesečju sigurna.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som gjør at dolutegravir kan påvirke graviditet hos mennesker er imidlertid ukjent, og sikkerheten ved å bruke dolutegravir i andre og tredje trimester kan derfor ikke bekreftes.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete lijek ako: - imate šećernu bolest.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker dette legemidlet hvis du: - Har diabetes.