FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL tabletten zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan de leeftijden die zijn vermeld bij de indicaties.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα των δισκίων ALOPERIDIN σε παιδιά ηλικίας κάτω από τις ηλικίες που ορίζονται στις ενδείξεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Dutch: • Dingen zien, horen, voelen of ruiken die er niet zijn (hallucinaties)
Greek: • Βλέπετε, να ακούτε, να αισθάνεστε ή να οσφραίνεστε πράγματα που δεν υπάρχουν
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van behandeling moet na 6 weken worden herbeoordeeld.
Greek: Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται εκ νέου μετά από 6 εβδομάδες.
Dutch: In diverse gepubliceerde in-vitro-studies is aangetoond dat haloperidol het cardiale hERG-kanaal blokkeert.
Greek: Η αλοπεριδόλη έχει καταδειχθεί ότι μπλοκάρει το καρδιακό κανάλι του hERG, σε αρκετές δημοσιευμένες μελέτες in vitro.
Dutch: • Een voorgeschiedenis van bloedstolsels of iemand anders in uw familie heeft een voorgeschiedenis van bloedstolsels
Greek: • Αν εσείς ή κάποιο άλλο άτομο στην οικογένειά σας έχετε ιστορικό θρόμβων στο αίμα
Dutch: • Schilferen of vervellen van de huid
Greek: • Αποφολίδωση ή απολέπιση του δέρματος
Dutch: Leverinsufficiëntie kan echter aanzienlijke effecten hebben op de farmacokinetiek van haloperidol, omdat haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd.
Greek: Ωστόσο, η ηπατική δυσλειτουργία μπορεί να έχει σημαντικές επιδράσεις στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης, λόγω του εκτενούς μεταβολισμού της στο ήπαρ.
Dutch: Leverfunctietests abnormaal
Greek: Δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας μη φυσιολογικές
Dutch: • Extra hartslagen.
Greek: • Πρόσθετοι καρδιακοί κτύποι.
Dutch: • CYP2D6-remmers - bupropion, chloorpromazine, duloxetine, paroxetine, promethazine,
Greek: • Αναστολείς του CYP2D6 - βουπροπιόνη, χλωροπρομαζίνη, ντουλοξετίνη, παροξετίνη,
Dutch: In sommige dieronderzoeken veroorzaakten hogere intraveneuze doses haloperidol van 1 mg/kg of hoger QTc-verlenging en/of ventriculaire aritmieën bij Cmax plasmaspiegels die ten minste 38 tot 137 keer hoger waren dan de therapeutische plasmaconcentraties die werkzaam waren bij het merendeel van de patiënten in klinische studies.
Greek: Σε κάποιες μελέτες σε ζώα, ενδοφλέβιες δόσεις 1 mg/kg ή υψηλότερες προκάλεσαν παράταση του διαστήματος QTc και/ή κοιλιακές αρρυθμίες σε επίπεδα Cmax στο πλάσμα τουλάχιστον 38 έως 137 φορές υψηλότερα από τις θεραπευτικές για τον άνθρωπο συγκεντρώσεις στο πλάσμα οι οποίες ήταν αποτελεσματικές στην πλειοψηφία των ασθενών σε κλινικές μελέτες.
Dutch: en wordt oraal in meerdere doses (2 tot 3 maal per dag) toegediend.
Greek: 17 ετών και χορηγούνται από στόματος σε διαιρεμένες δόσεις (2 έως 3 φορές την ημέρα).
Dutch: UITERSTE GEBRUIKSDATUM
Greek: 3. ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΛΗΞΗΣ ΛΗΞΗ
Dutch: Epileptische aanvallen /convulsies
Greek: Επιληπτικές κρίσεις/σπασμοί
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Aloperidin
Dutch: Remming of inductie van CYP3A4, of remming van CYP2D6, kan het metabolisme van haloperidol beïnvloeden.
Greek: Η αναστολή ή η επαγωγή του CYP3A4 ή η αναστολή του CYP2D6, μπορεί να επηρεάσει το μεταβολισμό της αλοπεριδόλης.
Dutch: prochloorperazine, promazine, sertindol, thioridazine, trifluoperazine, triflupromazine en ziprasidon)
Greek: προχλωρπεραζίνη, προμαζίνη, σερτινδόλη, θειοριδαζίνη, τριφθοροπεραζίνη,
Dutch: • Pak de ampul tussen duim en wijsvinger, en laat daarbij de top van de ampul vrij.
Greek: • Κρατήστε τη φύσιγγα με τον αντίχειρα και το δείκτη, αφήνοντας ελεύθερο το άκρο της φύσιγγας.
Dutch: Aangezien haloperidol uitgebreid in de lever wordt gemetaboliseerd, wordt aanbevolen de startdosis te halveren en de dosis met kleinere stappen te verhogen en met langere tussenpozen aan te passen dan bij patiënten zonder leverinsufficiëntie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Greek: Δεδομένου ότι η αλοπεριδόλη μεταβολίζεται εκτενώς στο ήπαρ, συνιστάται μείωση της αρχικής δόσης στο ήμισυ και προσαρμογή της δόσης με μικρότερες αυξήσεις και σε μεγαλύτερα διαστήματα σε σύγκριση με τους ασθενείς χωρίς ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παραγράφους 4.4 και
Dutch: De cytochroom P450-enzymen CYP3A4 en CYP2D6 zijn betrokken bij het metabolisme van haloperidol.
Greek: Τα ένζυμα CYP3A4 και CYP2D6 του κυτοχρώματος P450 συμμετέχουν στο μεταβολισμό της αλοπεριδόλης.
Dutch: Tijdens de behandeling dient bij alle patiënten de noodzaak van ECG-monitoring op verlenging van het QTc-interval en op ventriculaire aritmieën te worden onderzocht.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας πρέπει να αξιολογείται για όλους τους ασθενείς η ανάγκη ΗΚΓ παρακολούθησης για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Dutch: • CYP3A4-remmers - alprazolam, fluvoxamine, indinavir, itraconazol, ketoconazol, nefazodon,
Greek: • Αναστολείς του CYP3A4 - αλπραζολάμη, φλουβοξαμίνη, ινδιναβίρη, ιτρακοναζόλη,
Dutch: • Stijve spieren en gewrichten
Greek: • Δυσκαμψία των μυών και των αρθρώσεων
Dutch: Fotosensitiviteit sreactie
Greek: Εξάνθημα Αντίδραση από φωτοευαισθησία Κνίδωση
Dutch: Als deze oplossing toch intraveneus wordt toegediend, dient continue ECG-monitoring plaats te vinden voor wat betreft QTc-intervalverlenging en ventriculaire aritmieën.
Greek: Ωστόσο, εάν χορηγηθεί ενδοφλεβίως, πρέπει να διενεργείται συνεχής ΗΚΓ παρακολούθηση για παράταση του διαστήματος QTc και κοιλιακές αρρυθμίες.
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital of fenytoïne (tegen epilepsie)
Greek: • Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη ή φαινυτοΐνη (για την επιληψία)
Dutch: Indien verdere behandeling vereist is, moet orale haloperidol worden gestart met een dosisconversie van 1:1, gevolgd door een dosisaanpassing op basis van de klinische respons.
Greek: Η θεραπεία με το ενέσιμο διάλυμα ALOPERIDIN πρέπει να διακόπτεται αμέσως μόλις ενδείκνυται κλινικά και, εάν απαιτείται περαιτέρω θεραπεία, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενη αλοπεριδόλη με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Dutch: Zeg het ook tegen uw arts als u bepridil (voor pijn op de borst of verlaging van de bloeddruk) of methadon (een pijnstiller of voor behandeling van drugsverslaving) inneemt.
Greek: • Καρκίνο (όπως τορεμιφαίνη και βανδετανίμπη) Επίσης, ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε βεπριδίλη (για το θωρακικό άλγος ή τη μείωση της αρτηριακής πίεσης) ή μεθαδόνη (αναλγητικό ή για την αντιμετώπιση του φαρμακευτικού εθισμού).
Dutch: • Klasse IA antiaritmica (bijv. disopyramide, kinidine).
Greek: • Αντιαρρυθμικά κατηγορίας IA (π.χ., δισοπυραμίδη, κινιδίνη).
Dutch: • Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en wanneer er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen - 0,5 mg/dag.
Greek: • Θεραπεία της εμμένουσας επιθετικότητας και των ψυχωσικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer και αγγειακή άνοια κατόπιν αποτυχίας μη φαρμακολογικών θεραπειών και όταν υφίσταται κίνδυνος πρόκλησης βλάβης από τον ασθενή στον εαυτό του ή σε άλλα άτομα - 0,5 mg/ημέρα.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren]
Greek: Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας και Παρασκευαστής [Βλ. Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Dutch: • Lage bloeddruk, duizeligheid bij rechtop gaan zitten of opstaan
Greek: • Χαμηλή αρτηριακή πίεση ή αισθάνεστε ζάλη όταν κάθεστε σε όρθια θέση ή σηκώνεστε όρθιος
Dutch: • Problemen bij het vrijen.
Greek: • Προβλήματα κατά τη σεξουαλική επαφή.
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 4 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 20 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg/ml drank HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg/ml drank
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 1 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 4 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 5 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 20 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Dutch: Gekleurde ring(en) Gekleurde stip Breeklijn
Greek: Χρωματιστοί δακτύλιοι Χρωματιστό σημείο
Dutch: • Andere antipsychotica (bijv. fenothiazinederivaten, sertindol, pimozide, ziprasidon)
Greek: • Άλλα αντιψυχωσικά (π.χ., παράγωγα φαινοθειαζίνης, σερτινδόλη, πιμοζίδη, ζιπρασιδόνη)
Dutch: Bij een combinatie met methyldopa is ook een versterkt effect op het CZS gemeld.
Greek: Έχει επίσης αναφερθεί ενισχυμένη επίδραση στο ΚΝΣ κατά το συνδυασμό με μεθυλντόπα.
Dutch: Hoe gebruikt u dit middel?
Greek: Πώς να χρησιμοποιήσετε το Aloperidin
Dutch: Voorafgaand aan intramusculaire dosis wordt een baseline-ECG aanbevolen.
Greek: Πριν από την ενδομυϊκή χορήγηση της δόσης συνιστάται διενέργεια ΗΚΓ αναφοράς.
Dutch: • 2 tot 5 mg intramusculair.
Greek: • 2 έως 5 mg ενδομυϊκώς.
Dutch: • 0,5 tot 5 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 doses.
Greek: • 0,5 έως 5 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 διαιρεμένες δόσεις.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met de mogelijke toename van de intra-oculaire oogdruk wanneer anticholinerge geneesmiddelen, waaronder antiparkinsonmedicatie, gelijktijdig met HALDOL worden toegediend.
Greek: Κατά την ταυτόχρονη χορήγηση αντιχολινεργικών φαρμακευτικών προϊόντων, συμπεριλαμβανομένων των αντιπαρκινσονικών φαρμάκων, με ALOPERIDIN πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αύξησης της ενδοφθάλμιας πίεσης.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosis en genotoxiciteit.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας.
Dutch: • Niet kunnen bewegen
Greek: • Αδυναμία κίνησης
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel tabletten u moet innemen en voor hoe lang.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με το πόσα δισκία πρέπει να πάρετε καθώς και για το χρονικό διάστημα λήψης.
Dutch: 10 mg/ml drank:
Greek: 10 mg/ml.
Dutch: 20 druppels
Greek: 20 σταγόνες
Dutch: • 1 tot 10 mg intramusculair.
Greek: • 1 έως 10 mg ενδομυϊκώς.
Dutch: • Zich verward voelen (delirium)
Greek: • Αισθάνεστε σύγχυση (παραλήρημα)
Dutch: • De noodzaak van voortzetting van de behandeling moet na uiterlijk 6 weken worden herbeoordeeld.
Greek: • Η ανάγκη για συνέχιση της θεραπείας θα πρέπει να αξιολογείται εκ νέου μετά από χρονικό διάστημα όχι μεγαλύτερο από 6 εβδομάδες.
Dutch: Een afname in de CYP2D6enzymactiviteit kan resulteren in verhoogde haloperidolconcentraties.
Greek: Η μειωμένη δράση του ενζύμου CYP2D6 μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση των συγκεντρώσεων της αλοπεριδόλης.
Dutch: • De dosis wordt vervolgens aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past.
Greek: • Εν συνεχεία, η δόση θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει τη δόση που είναι κατάλληλη για εσάς.
Dutch: Uw arts zal bepalen hoeveel Haldol u moet nemen en voor hoe lang.
Greek: Ο γιατρός θα σας ενημερώσει σχετικά με την ποσότητα Aloperidin που πρέπει να πάρετε καθώς και για το χρονικό διάστημα λήψης.
Dutch: • Gewichtstoename of gewichtsverlies
Greek: • Απώλεια ή μείωση της γενετήσιας ορμής
Dutch: • Stuipen (epileptische aanvallen)
Greek: • Επιληπτικές κρίσεις (σπασμοί)
Dutch: • Itraconazol, posaconazol of voriconazol (tegen schimmelinfecties)
Greek: • Ιτρακοναζόλη, ποσακοναζόλη ή βορικοναζόλη (για μυκητιασικές λοιμώξεις)
Dutch: Menorragie Menstruatiestoornis Seksuele disfunctie
Greek: Μηνορραγία Διαταραχές εμμήνου ρύσης Σεξουαλική δυσλειτουργία
Dutch: • Afkomstig van postmarketingervaring met haloperidol en haloperidoldecanoaat.
Greek: • Από μετεγκριτική εμπειρία με αλοπεριδόλη και δεκανοϊκή αλοπεριδόλη.
Dutch: Bespreek het drinken van alcohol tijdens het gebruik van Haldol met uw arts en laat uw arts weten hoeveel u drinkt.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας σχετικά με την κατανάλωση οινοπνεύματος ενόσω λαμβάνετε το Aloperidin καθώς και για την ποσότητα που καταναλώνετε.
Dutch: Neuroleptisch maligne syndroom Motore disfunctie Nystagmus
Greek: Κακόηθες νευροληπτικό σύνδρομο Κινητική δυσλειτουργία Νυσταγμός
Dutch: ‘stimulantia')
Greek: <{Ε-mail}>
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van HALDOL drank zijn niet vastgesteld bij kinderen jonger dan de leeftijden die zijn vermeld bij de indicaties.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του πόσιμου διαλύματος ALOPERIDIN σε παιδιά ηλικίας κάτω από τις ηλικίες που ορίζονται στις ενδείξεις δεν έχουν τεκμηριωθεί.
Dutch: De resultaten vallen binnen de waargenomen variabiliteit van de farmacokinetiek van haloperidol.
Greek: Τα αποτελέσματα βρίσκονται εντός της διακύμανσης που παρατηρείται στη φαρμακοκινητική της αλοπεριδόλης.
Dutch: Als u twijfelt, praat dan met uw arts of apotheker voordat u Haldol inneemt.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Aloperidin.
Dutch: • Bepaalde antibiotica (bijv. azitromycine, claritromycine, erytromycine, levofloxacine,
Greek: • Ορισμένα αντιβιοτικά (π.χ., αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη, λεβοφλοξασίνη,
Dutch: De maximale dosis is 5 mg/dag.
Greek: Η μέγιστη δόση είναι 5 mg/ημέρα.
Dutch: Bepaalde geneesmiddelen kunnen de werking van Haldol beïnvloeden of de kans op hartproblemen vergroten
Greek: Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του Aloperidin ή μπορεί να αυξήσουν την πιθανότητα εμφάνισης καρδιακών προβλημάτων Ενημερώστε το γιατρό σας αν παίρνετε:
Dutch: • Gelijktijdige behandeling met geneesmiddelen die het QT-interval verlengen (zie rubriek 4.5).
Greek: • Συγχορηγούμενη θεραπεία με φαρμακευτικά προϊόντα που παρατείνουν το διάστημα QT (βλ.
Dutch: 4 druppels
Greek: 4 σταγόνες
Dutch: • De hoeveelheid Haldol die u inneemt wordt vervolgens aangepast tot de arts de dosis vindt die het best bij u past.
Greek: • Εν συνεχεία, η ποσότητα του Aloperidin που παίρνετε θα προσαρμοστεί έως ότου ο γιατρός βρει την κατάλληλη δόση για εσάς.
Dutch: [Zie Bijlage I - nationaal te implementeren] {Name}
Greek: [Βλ. Παράρτημα I - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο] {Όνομα και διεύθυνση} <{Τηλέφωνο}> <{Φαξ}>
Dutch: (Hypericum perforatum) of venlafaxine (tegen depressie)
Greek: βαλσαμόχορτο (St John's Wort) ή βενλαφαξίνη (για την κατάθλιψη)
Dutch: Voorafgaand aan behandeling wordt een baseline-ECG aanbevolen.
Greek: Πριν από τη θεραπεία συνιστάται διενέργεια ΗΚΓ αναφοράς.
Dutch: Hyperprolactinemie Antidiuretisch hormoonsecretiedeficiëntie
Greek: Υπερπρολακτιναιμία Απρόσφορη έκκριση αντιδιουρητικής ορμόνης
Dutch: • Houd de onderste ring vast en neem de hele doseerspuit uit het flesje (figuur 3).
Greek: • Κρατώντας τον κάτω δακτύλιο, αφαιρέστε ολόκληρη τη σύριγγα για από στόματος χρήση από τη φιάλη (εικόνα 3).
Dutch: Zeg het tegen uw arts als u een van de volgende bijwerkingen opmerkt of vermoedt.
Greek: Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας αν παρατηρήσετε ή υποψιάζεστε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Dutch: • Verminderde galdoorstroming in de galweg
Greek: • Μείωση της ροής της χολής στο χοληδόχο πόρο
Dutch: • Veranderingen in de menstruatiecyclus (maandstonden), zoals geen menstruatie meer krijgen of langdurige, hevige of pijnlijke menstruatie
Greek: • Μεταβολές του καταμήνιου κύκλου (περίοδος), όπως απώλεια της εμμήνου ρύσεως, ή μακράς διάρκειας, βαριά, επώδυνη έμμηνος ρύση
Dutch: • 1 tot 10 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 tot 3 doses.
Greek: • 1 έως 10 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 έως 3 διαιρεμένες δόσεις.
Dutch: • Duizeligheid, bijvoorbeeld bij rechtop gaan zitten of opstaan
Greek: • Αίσθημα ζάλης, συμπεριλαμβανομένης της ζάλης όταν το άτομο βρίσκεται σε όρθια θέση ή σηκώνεται όρθιο
Dutch: Er is een hoge interindividuele variabiliteit in plasmaconcentraties waargenomen.
Greek: Μεταξύ των ασθενών παρατηρήθηκε υψηλή διακύμανση των συγκεντρώσεων στο πλάσμα.
Dutch: Larynxoedeem Laryngospasme
Greek: Όψιμη δυσκινησία
Dutch: Bijsluiter voor 10 mg/ml drank - alleen container met druppelpipet: De HALDOL 10 mg/ml drank in een container met druppelpipet is bedoeld om te worden gebruikt voor eenmalige doses tot 10 mg haloperidol (20 druppels).
Greek: Φύλλο Οδηγιών Χρήσης για το πόσιμο διάλυμα 10 mg/ml - σταγονομετρικός περιέκτης μόνο: Το πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN 10 mg/ml σε σταγονομετρικό περιέκτη προορίζεται για τη χορήγηση εφάπαξ δόσεων αλοπεριδόλης έως 10 mg (20 σταγόνες).
Dutch: • Spuit de inhoud van de doseerspuit op een lepel.
Greek: • Αδειάστε το περιεχόμενο σε ένα κουτάλι.
Dutch: • Carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid (Hypericum perforatum).
Greek: • Καρβαμαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη, ριφαμπικίνη, βαλσαμόχορτο (St John's Wort).
Dutch: • Koorts die u niet kunt verklaren of bewegingen die u niet onder controle kunt houden;
Greek: • Ανεξήγητο πυρετό ή μη ελεγχόμενες κινήσεις.
Dutch: • Duloxetine, fluoxetine, fluvoxamine, nefazodon, paroxetine, sertraline, sint-janskruid
Greek: • Ντουλοξετίνη, φλουοξετίνη, φλουβοξαμίνη, νεφαζοδόνη, παροξετίνη, σερτραλίνη,
Dutch: U moet het drankje met behulp van de doseerspuit innemen.
Greek: Πρέπει να πάρετε το διάλυμα χρησιμοποιώντας τη σύριγγα για από στόματος χρήση.
Dutch: • 2 tot 10 mg/dag oraal, als enkele dosis of verdeeld over 2 doses.
Greek: • 2 έως 10 mg/ημέρα από στόματος, ως εφάπαξ δόση ή σε 2 διαιρεμένες δόσεις.
Dutch: PARTIJNUMMER [nationaal te implementeren]
Greek: ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Dutch: Als u een van deze geneesmiddelen neemt, praat dan met uw arts of verpleegkundige als u een van deze geneesmiddelen inneemt voordat u Haldol toegediend krijgt.
Greek: Αν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα ενημερώστε το γιατρό ή το νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το Aloperidin.
Dutch: 6 druppels
Greek: 6 σταγόνες
Dutch: • Kanker (zoals toremifen en vandetanib).
Greek: (π.χ., τορεμιφαίνη, βανδετανίμπη).
Dutch: Zeer vaak voorkomend (kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen):
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα):
Dutch: • U gebruikt een van de geneesmiddelen die genoemd worden onder ‘Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Greek: • Αν λαμβάνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που παρατίθενται στην παράγραφο με τίτλο «Άλλα φάρμακα και Aloperidin - Μην χρησιμοποιήσετε το Aloperidin αν παίρνετε ορισμένα φάρμακα για:»
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg/ml drank HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg/ml drank
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg/ml πόσιμο διάλυμα ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg/ml πόσιμο διάλυμα
Dutch: Angio-oedeem Exfoliatieve dermatitis
Greek: Αγγειοοίδημα Αποφολιδωτική δερματίτιδα Λευκοκυτταροκλα στική αγγειίτιδα
Dutch: Geïsoleerde gevallen van leverfunctieafwijkingen of hepatitis, het vaakst cholestatische, zijn gemeld (zie rubriek 4.8).
Greek: Έχουν αναφερθεί μεμονωμένες περιπτώσεις διαταραχών της ηπατικής λειτουργίας ή ηπατίτιδας, συνηθέστερα χολοστατικής (βλ. παράγραφο 4.8).
Dutch: • Ticstoornissen, waaronder het syndroom van Gilles de la Tourette, bij kinderen en adolescenten van 10 tot en met 17 jaar met ernstige beperkingen nadat educatieve, psychologische en andere farmacologische behandelingen hebben gefaald.
Greek: • Των διαταραχών ακούσιας επαναλαμβανόμενης σπασμωδικής κίνησης, συμπεριλαμβανομένου του συνδρόμου Tourette, σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 10 έως 17 ετών με σοβαρή δυσλειτουργία κατόπιν αποτυχίας εκπαιδευτικών, ψυχολογικών και άλλων φαρμακολογικών θεραπειών.
Dutch: 5 druppels
Greek: 5 σταγόνες
Dutch: • Afbraak van spierweefsel (rabdomyolyse)
Greek: • Διάσπαση μυϊκού ιστού (ραβδομυόλυση)
Dutch: 10 druppels
Greek: 10 σταγόνες
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην ετικέτα της φιάλης ή στο κουτί.
Dutch: HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 1 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 2 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 4 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 5 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 10 mg tabletten HALDOL en verwante namen (zie bijlage I) 20 mg tabletten
Greek: ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 1 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 2 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 4 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 5 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 10 mg δισκία ALOPERIDIN και σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα I) 20 mg δισκία
Dutch: • 1 tot 2 mg intramusculair.
Greek: • 1 έως 2 mg ενδομυϊκώς.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD Oplossing voor injectie [nationaal te implementeren]
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Πόσιμο διάλυμα [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Dutch: • De maximale aanbevolen dosis is 5 mg/dag.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 5 mg/ημέρα.
Dutch: Het snel onder controle krijgen van ernstige acute psychomotorische agitatie geassocieerd met een psychotische stoornis of manische episoden van een bipolaire stoornis type I, wanneer orale therapie niet geschikt is
Greek: Ταχύς έλεγχος της σοβαρής οξείας ψυχοκινητικής διέγερσης που σχετίζεται με ψυχωσική διαταραχή ή επεισόδια μανίας της διπολικής διαταραχής I όταν η από στόματος θεραπεία δεν είναι κατάλληλη
Dutch: Behandeling van aanhoudende agressie en psychotische symptomen bij patiënten met matige tot ernstige ziekte van Alzheimer of vasculaire dementie wanneer niet-farmacologische behandelingen hebben gefaald en er een risico bestaat dat de patiënt een gevaar vormt voor zichzelf of anderen
Greek: Θεραπεία της εμμένουσας επιθετικότητας και των ψυχωσικών συμπτωμάτων σε ασθενείς με μέτρια έως σοβαρή άνοια τύπου Alzheimer και αγγειακή άνοια κατόπιν αποτυχίας μη φαρμακολογικών θεραπειών και όταν υφίσταται κίνδυνος πρόκλησης βλάβης από τον ασθενή στον εαυτό του ή σε άλλα άτομα
Dutch: HALDOL oraal moet in eerste instantie een ratio van 1:1 te gehanteerd worden, gevolgd door een dosisaanpassing op basis van de klinische respons.
Greek: • Κατά τη μετάβαση από ενδομυϊκή ένεση αλοπεριδόλης, θα πρέπει να ξεκινήσει από στόματος χορηγούμενο ALOPERIDIN με αναλογία μετατροπής της δόσης 1:1, ακολουθούμενη από προσαρμογή της δόσης, σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση.
Dutch: Afhankelijk van de respons van de patiënt, kunnen verdere doses worden toegediend en aangepast.
Greek: Περαιτέρω δόσεις μπορούν να χορηγηθούν και να προσαρμοστούν σύμφωνα με την ανταπόκριση του ασθενούς.
Dutch: • Schroef de doseerspuit weer terug op het flesje.
Greek: • Ξαναβιδώστε τη σύριγγα για από στόματος χρήση στη φιάλη.
Dutch: Als u twijfelt, praat dan met uw arts, apotheker of verpleegkundige voordat u Haldol gebruikt.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες, ρωτήστε το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας πριν σας χορηγηθεί το
Dutch: Bij toediening van dezelfde dosis waren de plasmaconcentraties van haloperidol bij oudere patiënten hoger dan bij jongere volwassenen.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αλοπεριδόλης στο πλάσμα σε ηλικιωμένους ασθενείς ήταν υψηλότερες σε σύγκριση με νεότερους ενήλικες στους οποίους χορηγήθηκε η ίδια δόση.
Dutch: Bij gebruik van antipsychotica is hartstilstand gemeld.
Greek: Καρδιακή ανακοπή έχει αναφερθεί με αντιψυχωσικά.
Dutch: Haloperidol wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Greek: Η αλοπεριδόλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Dutch: Tenzij uw arts anders bepaalt, zal Haldol geleidelijk worden afgebouwd.
Greek: Εάν σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Aloperidin Η διακοπή της λήψης του Aloperidin θα γίνει σταδιακά, εκτός εάν ο γιατρός σας αποφασίσει διαφορετικά.
Dutch: 1 druppel
Greek: 1 σταγόνα
Dutch: • Plotseling leverfalen
Greek: • Αιφνίδια ηπατική ανεπάρκεια
Dutch: • Behandeling van matige tot ernstige manische episoden geassocieerd met bipolaire stoornis type I.
Greek: • Θεραπεία των μέτριων έως σοβαρών επεισοδίων μανίας που σχετίζονται με διπολική διαταραχή I.