FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Aunque estos riesgos no se han evaluado de forma inequívoca, la posibilidad de que repercutan en la salud humana a través de resistencia cruzada a la gentamicina y otras sustancias del grupo de los aminoglucósidos es real.
Dutch: Hoewel deze risico's niet eenduidig beoordeeld zijn, is de mogelijkheid dat kruisresistentie tegen gantamicine en andere stoffen van de groep van aminoglycosiden een effect heeft op de gezondheid van de mens een realiteit.
Spanish: En caso de aparición de síntomas después de la exposición, como erupción cutánea, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Dutch: Als er na blootstelling symptomen zoals huiduitslag optreden, dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Spanish: Los pollos recibieron hasta 5 veces el nivel recomendado durante 15 días sin reacciones adversas.
Dutch: Aan kippen is maximaal vijf keer de aanbevolen hoeveelheid toegediend gedurende 15 dagen zonder ongewenste reactie.
Spanish: El objetivo era evaluar la eficacia del sulfato de apramicina, administrado en el agua de bebida durante cinco días consecutivos, en dosis de 75, 150 y 225 mg/litro para el tratamiento de esas infecciones.
Dutch: Het doel was de werkzaamheid te beoordelen van apramycinesulfaat, dat als behandeling voor deze infecties gedurende vijf opeenvolgende dagen in doses van 75, 150 en 225 mg/liter via het drinkwater werd toegediend.
Spanish: Bovino: No utilizar este medicamento durante la gestación o la lactancia.
Dutch: Runderen: Niet gebruiken tijdens de dracht en lactatie.
Spanish: En lo que respecta al tiempo de espera, los datos sobre reducción de residuos indicaban que generalmente la apramicina no se absorbe bien en el intestino tras su administración oral, lo que coincide con la información encontrada en la bibliografía publicada.
Dutch: Wat de wachttijd betreft: de gegevens over residudepletie wezen erop dat apramycine na orale toediening over het algemeen niet goed uit de darmen wordt geabsorbeerd, wat overeenkomt met de beschikbare informatie in gepubliceerde literatuur.
Spanish: Aunque se consideró que las cepas de Salmonella son generalmente sensibles a la apramicina (CIM ≤16 μg/ml), hay que señalar que solo deben tratarse con apramicina los brotes de Salmonella con signos clínicos (en el caso de los terneros, los causados por Salmonella Dublin).
Dutch: Er werd geoordeeld dat Salmonella-stammen doorgaans gevoelig zijn voor apramycine (MIC≤16 μg/ml), maar er moet worden opgemerkt dat alleen Salmonella-uitbraken met klinische tekenen (in het geval van kalveren veroorzaakt door Salmonella Dublin) mogen worden behandeld met apramycine.
Spanish: Cuando se utilice este medicamento se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales (nacionales o regionales) sobre el uso de antimicrobianos.
Dutch: Er moet rekening worden gehouden met officiële, nationale en regionale antimicrobiële voorschriften wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Dutch: BIJZONDERE BEWAARVOORSCHRIFTEN Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Spanish: Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días.
Dutch: Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Spanish: La administración de aminoglucósidos a animales que padecen insuficiencia renal o en combinación con sustancias que también afectan la función renal puede presentar un riesgo de intoxicación.
Dutch: De toediening van aminoglycosiden aan dieren met een nierfunctiestoornis of in combinatie met stoffen die ook de nierfunctie beïnvloeden, kan daardoor risico op intoxicatie met zich meebrengen.
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: Para completar a nivel nacional.
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Nationaal te implementeren.
Spanish: La apramicina es un antibiótico aminociclitol de amplio espectro producido por una cepa de Streptomyces tenebrarius.
Dutch: Apramycine is een breedspectrum aminocyclitolantibioticum dat wordt aangemaakt door een stam van Streptomyces tenebrarius.
Spanish: La indicación propuesta era «Tratamiento de colibacilosis causadas por Escherichia coli y Salmonella no zoonótica (Salmonella Pullorum y Salmonella Gallinarum) sensible a la apramicina».
Dutch: De voorgestelde indicatie was ‘behandeling van colibacillose veroorzaakt door Escherichia coli en niet zoönotische Salmonella (Salmonella Pullorum en Salmonella Gallinarum) gevoelig voor apramycine'.
Spanish: Elanco Valquímica, S.A.
Dutch: Valquímica, S.A. Avda.
Spanish: En caso de contacto con los ojos lavar la zona afectada con abundante agua.
Dutch: In geval van aanraking met de ogen het betreffende gebied spoelen met een ruime hoeveelheid water.
Spanish: FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Para completar a nivel nacional.
Dutch: 10 DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Nationaal te implementeren.
Spanish: Girolan es un polvo para administración en agua de bebida o en leche que contiene sulfato de apramicina como principio activo.
Dutch: Girolan is een poeder voor gebruik in drinkwater/melk dat als werkzame stof apramycinesulfaat bevat.
Spanish: Farmacêuticos, Lda Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7
Dutch: Torre Ocidente Rua Galileu Galilei, N.º 2, Piso 7 Fracção A/D
Spanish: Eli Lilly Italia SpA Via A. Gramsci,
Dutch: Via A. Gramsci,
Spanish: Sobre ionómero de tereftalato de polietileno de 4 capas (PET)/polietileno/aluminio/surlyn, termosellado.
Dutch: Sachet van 4-lagig polyethyleentereftalaat (PET)/polyethyleen/aluminiumfolie/surlynionomeer, afgedicht door middel van hitte en druk.
Spanish: Evaluación y conclusiones sobre la relación riesgo/beneficio Se ha demostrado que Girolan y su denominación asociada Apralan es eficaz en las indicaciones aprobadas en cerdos (lechones destetados), terneros prerrumiantes, pollos (pollos de engorde) y conejos y citadas anteriormente.
Dutch: Beoordeling van en conclusies over de baten-risicoverhouding Girolan en de verwante naam Apralan bleek werkzaam te zijn voor de indicaties bij varkens (gespeende biggen), nog niet herkauwende kalveren, kippen (vleeskuikens) en konijnen, zoals bovengenoemd.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la caja después de CAD.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op de doos na EXP.
Spanish: Apramicina sulfato 333 mg/ml equivalente a apramicina
Dutch: Apramycinesulfaat Apramycinesulfaat 333 mg/l equivalent aan apramycine
Spanish: Después del comienzo de la medicación, la mortalidad acumulada aumentó de forma similar y los resultados obtenidos indicaron la ausencia de inferioridad en el grupo de apramicina frente al grupo de colistina.
Dutch: Na aanvang van de behandeling met het geneesmiddel steeg ook de cumulatieve mortaliteit, waarbij in de apramycine-groep non-inferioriteit werd aangetoond ten opzichte van de colistinegroep.
Spanish: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) sensible a la apramicina.
Dutch: enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) gevoelig voor apramycine.
Spanish: Las dosis utilizadas de apramicina en forma de base o de sulfato fueron de 0, 5,5, 11, 22 y/o 44 mg por kg de peso vivo al día durante 5 o 10 días consecutivos.
Dutch: De gebruikte doses apramycinebase of apramycinesulfaat waren 0, 5,5, 11, 22 en/of 44 mg/kg lg/dag gedurende vijf of tien opeenvolgende dagen.
Spanish: Sección 6.3 del RCP:
Dutch: Rubriek 6.3 van de SPC
Spanish: Los datos limitados de la CIM indicaron una CIM90 de la apramicina igual a 3,5 μg/ml frente a cepas de E. coli aisladas de conejos y una proporción <20% de cepas resistentes.
Dutch: De beperkte MIC-gegevens duidden op een MIC90 voor apramycine van 3,5 μg/ml voor E. coliisolaten afkomstig van konijnen en een percentage van <20% resistente stammen.
Spanish: Periodo de validez del producto reconstituido en agua de bebida o leche siguiendo las instrucciones: 24 horas.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning in drinkwater/kunstmelk volgens instructies: 24 uur.
Spanish: Girolan, y su denominación asociada Apralan, es un polvo para administración en agua de bebida o en leche que contiene sulfato de apramicina como principio activo.
Dutch: Girolan en de verwante naam Apralan is een poeder voor gebruik in drinkwater/melk dat als werkzame stof apramycinesulfaat bevat.
Spanish: Se demostró que la administración de entre 22 y 44 mg de apramicina por kg de peso vivo durante 5 a 10 días consecutivos constituía un tratamiento eficaz contra la salmonelosis experimental en terneros.
Dutch: Er werd aangetoond dat 22 tot 44 mg apramycine per kg lg gedurende vijf tot tien opeenvolgende dagen leidde tot een werkzame behandeling tegen experimentele salmonellose bij kalveren.
Spanish: Los niveles séricos alcanzan un pico en aproximadamente 6 horas con un valor de 2.4 μg / ml después de la administración oral de 40 mg de apramicina/kg de peso vivo.
Dutch: Kalveren: De serumspiegels bereiken hun hoogste waarde na ongeveer 6 uur met een waarde van 2,4 µg/ml na orale toediening van 40 mg apramycine/kg lichaamsgewicht.
Spanish: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link products (EMEA/CVMP/846/99-Rev.1)»15.
Dutch: Licence: CC BY-NC-SA 3.0 IGO - link
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para administración en agua de bebida o en leche.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Poeder voor gebruik in drinkwater/melk.
Spanish: • El CVMP ha revisado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por el titular de la autorización de comercialización y ha examinado todos los datos globales presentados;
Dutch: • het CVMP heeft de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter die door de houder van de vergunning voor het in de handel brengen werden voorgesteld,
Spanish: • Si se utilizan antibióticos en manadas de aves de cría o en sus descendientes inmediatos, existe el riesgo de que cualquier bacteria resistente que se seleccione pueda diseminarse a otras manadas de aves por contaminación de los huevos incubados y el lugar de incubación.
Dutch: • Als antimicrobiële middelen worden gebruikt bij vermeerderingskoppels of de rechtstreekse nakomelingen ervan, bestaat het risico dat geselecteerde resistente bacteriën zich via besmetting van broedeieren en broederijen verspreiden naar meerdere kuddes.
Spanish: Teniendo en cuenta la información disponible, se consideró aceptable el tiempo de espera propuesto de cero días para la carne y los despojos de pollo.
Dutch: Rekening houdend met de beschikbare informatie werd de voorgestelde wachttijd van nul dagen voor kippenvlees enorgaanvlees aanvaardbaar geacht.
Spanish: Respecto a la indicación en Salmonella, se presentaron datos recientes que indicaban una sensibilidad adecuada de las especies de Salmonella a la apramicina; no obstante, los únicos datos específicos de Salmonella Gallinarum procedían de Nigeria (Agbaje et al., 20107) y de Corea (Kang et al., de 20108) y la situación epidemiológica en Europa podría ser diferente.
Dutch: ; de enige gegevens die specifiek betrekking hadden op Salmonella Gallinarum waren echter afkomstig uit Nigeria (Agbaje et al., 20107) en Korea (Kang et al., 20108) en de epidemiologische situatie in Europa is mogelijk anders.
Spanish: titular de la autorización de comercialización
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen
Spanish: Cerdos: Se ha administrado hasta nueve veces la dosis de uso recomendada a los cerdos en el agua de bebida durante 28 días sin reacciones adversas.
Dutch: Varkens: Aan varkens is maximaal negen keer de aanbevolen hoeveelheid toegediend in hun drinkwater gedurende 28 dagen zonder ongewenste reactie.
Spanish: Terneros: Carne: 28 días.
Dutch: Kalveren: Vlees en slachtafval: 28 dagen.
Spanish: La apramicina es un antibacteriano aminoglucósido bactericida de amplio espectro, cuya acción resulta de la fijación sobre la subunidad 30S de los ribosomas, impidiendo la síntesis proteica y alterando la permeabilidad de la membrana de las bacterias.
Dutch: Apramycine is een breedspectrumantibioticum behorende tot de aminoglycosiden met bactericide werking die berust op de binding aan de 30S-subunit van het ribosoom, waardoor de eiwitsynthese wordt tegengegaan en de membraanpermeabiliteit van bacteriën wordt verstoord.
Spanish: Estos ensayos se realizaron en Grecia, Italia, Reino Unido, EE.UU. y Canadá.
Dutch: Deze proeven werden uitgevoerd in Canada, Griekenland, Italië, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Spanish: Abt. Elanco Animal Health
Dutch: Abt. Elanco Animal Health Werner
Spanish: Una vez diluido, utilizar antes de 24 horas.
Dutch: Na verdunning binnen 24 uur gebruiken.
Spanish: Administración en agua de bebida.
Dutch: Toediening met het drinkwater.
Spanish: Dosis orales de apramicina administradas desde el 6º al 18º día de gestación (incluyendo dosis inferiores a las terapéuticas), han demostrado efectos fetotóxicos.
Dutch: Bij toediening van orale doses van apramycine van de 6e tot de 18e dag van de dracht (waaronder doses lager dan de therapeutische doses) zijn gegevens naar voren gekomen die wijzen op foetotoxische effecten.
Spanish: Por consiguiente, el tiempo de espera propuesto de cero días para la carne y los despojos de cerdo se consideró aceptable.
Dutch: De voorgestelde wachttijd van nul dagen voor varkensvlees en -orgaanvlees werd derhalve aanvaardbaar geacht.
Spanish: Por consiguiente, el tiempo de espera propuesto de cero días para la carne y los despojos de conejo se consideró aceptable.
Dutch: De voorgestelde wachttijd van nul dagen voor konijnenvlees en -orgaanvlees werd derhalve aanvaardbaar geacht.
Spanish: La puntuación clínica total en el grupo tratado con 40 mg de apramicina por kg de peso vivo mejoró con más rapidez que en el grupo tratado con 20 mg de apramicina por kg de peso vivo, en el que a su vez mejoró con más rapidez que en el grupo tratado con 0 mg de apramicina por kg de peso vivo.
Dutch: De totale klinische score verbeterde in de groep die 40 mg apramycine/kg lg kreeg toegediend sneller dan in de groep met 20 mg apramycine/kg lg en verbeterde in de groep met 20 mg apramycine/kg lg sneller dan in de groep met 0 mg apramycine/kg lg.
Spanish: Lilly Portugal Produtos
Dutch: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Spanish: El riesgo de aparición de resistencia, que podría influir en la eficacia del producto y en la salud animal y humana en general, se limita con la adopción de las medidas siguientes:
Dutch: Risicobeheer of risicobeperkende maatregelen Het mogelijke risico op de ontwikkeling van resistentie, die van invloed kan zijn op de werkzaamheid van het product en de algehele gezondheid van mens en dier, wordt beperkt door:
Spanish: • En el caso de que la resistencia a los antibióticos esté ya presente, se desarrolle o se adquiera, el uso de antibióticos para el tratamiento de manadas de aves infectadas clínicamente, para la prevención de la infección por Salmonella o para el tratamiento de manadas de aves infectadas
Dutch: • Als reeds sprake is van antimicrobiële resistentie of wanneer deze zich ontwikkelt of is verworven, zal het gebruik van antimicrobiële middelen voor de behandeling van klinisch geïnfecteerde kuddes, voor de preventie van Salmonella-infectie of voor de behandeling van geïnfecteerde kuddes zonder klinische tekenen de selectie en verspreiding van resistente bacteriële stammen in de gehele productiepiramide versterken.
Spanish: Para formatos de dosis única (sobres):
Dutch: Voor toedieningsvormen voor enkelvoudige dosering (sachets):
Spanish: La administración diaria de una dosis de 12 500 UI de apramicina por kg de peso vivo (equivalente a 22,5 mg de producto por kg de peso vivo), añadida al agua de bebida durante siete días, resultó ser un método eficaz para controlar las colibacilosis después del destete de los lechones.
Dutch: De dagelijkse toediening van apramycine met een dosis van 12 500 IE apramycine per kg lg (overeenkomend met 22,5 mg product/kg lg), gedurende zeven dagen toegediend via het drinkwater, bleek een effectieve methode te zijn voor de bestrijding van colibacillose na het spenen bij biggen.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Para completar a nivel nacional.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Nationaal te implementeren.
Spanish: 100 g polvo contiene 100 g apramicina sulfato
Dutch: Apramycinesulfaat 100 g poeder bevat 100 g apramycinesulfaat
Spanish: Se demostró que la CIM90 de la apramicina frente a cepas europeas aisladas de E. coli era igual o inferior a 8 µg/ml y que la proporción de resistencia a la apramicina de E. coli procedente de pollos era inferior al 10%.
Dutch: De MIC90 van Europese isolaten van E. coli voor apramycine bleek 8 μg/ml of lager te zijn en het resistentiepercentage van E. coli afkomstig van kippen tegen apramycine was lager dan 10%.
Spanish: El CVMP ha recomendado la modificación de las autorizaciones de comercialización para Girolan y su denominación asociada Apralan indicadas en el anexo I, cuyo resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto se incluye en el anexo III.
Dutch: beoordeeld en heeft alle overige ingediende gegevens bestudeerd; adviseert het CVMP de wijziging van de vergunningen voor het in de handel brengen van Girolan en de verwante naam Apralan (zie bijlage I), waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III.
Spanish: Puesta: No usar en gallinas ponedoras y en las cuatro semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta.
Dutch: Kippen: Niet gebruiken bij leghennen en binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Spanish: Dosis (mg de medicamento por kg de peso medio de los animales por día)
Dutch: Dosis (mg diergeneesmiddel per kg lichaamsgewicht per dag) X gemiddeld lichaamsgewicht (kg) van te behandelen dieren =
Spanish: Polvo para administración en agua de bebida
Dutch: Poeder voor gebruik in drinkwater
Spanish: En los estudios se analizó el efecto de una dosis diaria de apramicina de entre 3,45 mg y 75 mg por kg de peso vivo, añadida al agua de bebida, durante 3, 5 o 7 días consecutivos.
Dutch: In de onderzoeken werd het effect geanalyseerd van doseringen apramycine tussen 3,45 mg/kg lichaamsgewicht (lg)/dag en 75 mg/kg lg/dag, gedurende 3, 5 of 7 opeenvolgende dagen toegediend via het drinkwater.
Spanish: Dicha expresión no se consideró aceptable ya que, al utilizarse un método microbiológico para realizar la valoración, la concentración del principio activo debe expresarse en UI/g de producto.
Dutch: Dit werd niet aanvaardbaar geacht omdat de sterkte van de werkzame stof dient te worden uitgedrukt in IE/g product, aangezien de testresultaten worden vastgesteld op basis van een microbiologische methode.
Spanish: Polvo para administración oral
Dutch: Poeder voor orale toediening
Spanish: En lo que respecta al tiempo de espera, los datos de reducción de residuos indicaron que generalmente la apramicina no se absorbe bien en el intestino tras su administración oral con la posología propuesta en la información sobre el producto.
Dutch: Wat de wachttijd betreft: de gegevens over residudepletie wezen erop dat apramycine na orale toediening bij de dosering die in de productinformatie wordt voorgesteld over het algemeen niet goed uit de darmen wordt geabsorbeerd.
Spanish: Apramicina ……………………………552.000 UI* (como apramicina sulfato) * UI - unidades internacionales
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Apramycine ……………………………552.000 IE* (als apramycinesulfaat)
Spanish: Una vez abierto, uso inmediato.
Dutch: Na openen gebruiken direct gebruiken.
Spanish: 100% p/p
Dutch: Apramycinesulfaat 100% w/w
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antiinfecciosos intestinales, antibióticos.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Intestinale anti-infectiva, antibiotica ATCvet-code: QA07AA92.
Spanish: No usar en las 4 semanas anteriores al comienzo del periodo de puesta .
Dutch: Niet gebruiken binnen 4 weken vóór het begin van de legperiode.
Spanish: • El CVMP ha estimado que el ámbito del procedimiento de arbitraje era la armonización del resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto;
Dutch: • het CVMP was van oordeel dat de harmonisatie van de samenvatting van de productkenmerken, de etikettering en de bijsluiter als basis voor de verwijzing diende;
Spanish: Priestley Road Basingstoke
Dutch: Priestley Road
Spanish: Los terneros están también aprobados como especie de destino en Dinamarca, España, Francia, Irlanda, Países Bajos, Portugal y Reino Unido.
Dutch: Kalveren zijn goedgekeurd in Denemarken, Frankrijk, Ierland, Nederland, Portugal, Spanje en het Verenigd Koninkrijk.
Spanish: Datos recientes de cepas clínicas aisladas en diferentes países europeos indican que la proporción de resistencia a la apramicina de E. coli está aumentando.
Dutch: Recente gegevens van klinische isolaten van verschillende Europese landen wezen uit dat het resistentiepercentage van E. coli tegen apramycine toeneemt.
Spanish: La administración oral de 20 mg o 40 mg de apramicina por kg de peso vivo durante cinco días consecutivos resultó ser eficaz para el tratamiento de colibacilosis y salmonelosis en terneros jóvenes en condiciones de campo.
Dutch: De orale toediening van apramycine in een dosis van 20 mg/kg lg of 40 mg/kg lg gedurende vijf opeenvolgende dagen bleek werkzaam te zijn bij de behandeling van colibacillose en salmonellose bij jonge kalveren onder veldomstandigheden.
Spanish: La apramicina es bactericida a concentraciones inhibidoras mínimas y es eficaz contra bacterias gramnegativas y grampositivas y algunas cepas de micoplasmas.
Dutch: Apramycine heeft een bactericide werking bij minimale remmende concentraties en is werkzaam tegen gramnegatieve en grampositieve bacteriën en sommige stammen van mycoplasma.
Spanish: El uso de este medicamento veterinario debe basarse en la confirmación bacteriológica del diagnóstico y la realización de una prueba de sensibilidad de la bacteria causante del proceso, aislada del animal.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten van uit het dier geïsoleerde bacteriën.
Spanish: El CVMP señaló que los datos de cepas clínicas aisladas en diferentes países europeos indicaban que la proporción de resistencia a la apramicina de E. coli es inferior al 10%.
Dutch: Het CVMP merkte op dat gegevens van klinische isolaten van verschillende Europese landen uitwezen dat het resistentiepercentage van E. coli tegen apramycine lager dan 10% is.
Spanish: En el caso de terneros puede administrarse en leche o en lactoreemplazante.
Dutch: Voor kalveren kan het in melk of kunstmelk worden toegediend.
Spanish: El análisis estadístico presentado por el TAC, en el que se demuestra que no hay cambios en la valoración a lo largo del tiempo, respalda también lo anterior.
Dutch: Dit wordt ook ondersteund door een door de vergunninghouder overgelegde statistische analyse waaruit blijkt dat de resultaten gedurende de test niet veranderen.
Spanish: La dosis armonizada aprobada para ambas indicaciones fue de 40 000 UI de apramicina por kg de peso vivo (equivalente a 72 mg de producto por kg de peso corporal) al día durante 5 días consecutivos.
Dutch: De overeengekomen geharmoniseerde dosis voor beide indicaties was 40 000 IE apramycine per kg lg (overeenkomend met 72 mg product/kg lg) per dag gedurende vijf opeenvolgende dagen.
Spanish: 1 g polvo contiene 1 g de apramicina (cómo sulfato)
Dutch: APRALAN BUVABLE Apramycinesulfaat 1 g poeder bevat 1 g apramycine (als sulfaat)
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Para completar a nivel nacional.
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Nationaal te implementeren.
Spanish: La apramicina es bactericida a concentraciones inhibidoras mínimas (CIM) y es eficaz contra bacterias gramnegativas y grampositivas y algunas cepas de micoplasmas.
Dutch: Apramycine heeft een bactericide werking bij minimale remmende concentraties (MIC's) en is werkzaam tegen gramnegatieve en grampositieve bacteriën en sommige stammen van mycoplasma.