FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Прилагането на Atripla с храна може да повиши експозицията на ефавиренц (вж. точка 5.2) и може да доведе до повишена честота на нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.8).
Latvian: Lietojot Atripla kopā ar pārtiku, var pastiprināties efavirenza iedarbība (skatīt 5.2 apakšpunktu) un var pieaugt nevēlamo blakusparādību biežums (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Bulgarian: Дарунавир: AUC: ↔ Cmin: ↔ Тенофовир: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Latvian: Darunavīrs: AUC: ↔ Cmin: ↔ Tenofovīrs: AUC: ↑ 22% Cmin: ↑ 37%
Bulgarian: AUC: ↑ 11 % (↑ 5 до ↑ 18) Cmax: ↑ 16 % (↑ 6 до ↑ 26) Cmin: ↑ 13 % (↑ 1 до ↑ 26) (CYP3A4 индукция)
Latvian: AUC: ↑ 11% (↑ 5 līdz ↑ Cmax: ↑ 16% (↑ 6 līdz ↑ Cmin: ↑ 13% (↑ 1 līdz ↑ (CYP3A4 indukcija)
Bulgarian: В същото време са наблюдавани малформации при 3 от 20 фетуси/новородени от третирани с ефавиренц маймуни
Latvian: Tomēr malformācijas novēroja 3 no 20 Cynomolgus pērtiķu augļiem/mazuļiem, kas saņēma efavirenzu devās, ar kurām sasniegtā efavirenza koncentrācija plazmā bija līdzīga kā cilvēkiem.
Bulgarian: 90 (3 бутилки по 30) филмирани таблетки
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS 30 apvalkotās tabletes 90 (3 pudeles pa 30) apvalkotās tabletes
Bulgarian: Хора в старческа възраст Atripla следва да се прилага предпазливо при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4)
Latvian: Gados vecāki cilvēkiGados vecākiem pacientiem Atriplair jānozīmē piesardzīgi (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Отделните лекарствени форми на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил фумарат са използвани за определяне на фармакокинетиката на ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, прилагани поотделно при HIV заразени пациенти.
Latvian: Lai noteiktu efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila farmakokinētiku, HIV inficētiem pacientiem katra efavirenza, emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila zāļu forma tika lietota atsevišķi.
Bulgarian: Едновременно приложение с други лекарствени продукти
Latvian: Lietošana kopā ar citām zālēm
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивото на противогърчовото лекарство в кръвта Ви, за да бъде сигурен, че то не е повлияно при едновременен прием с Atripla.
Latvian: Ja Jūs lietojat kādasno minētajām zālēm, ārsts vēlēsies pārbaudīt pretkrampju līdzekļa līmeni Jūsu asinīs, lai pārliecinātos, ka to neietekmē Atripla lietošana.
Bulgarian: Доказано е, че ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир се екскретират в кърмата при хора.
Latvian: Ir novērots, ka efivarenzs, emtricitabīns un tenofovīrs izdalās mātespienā.
Bulgarian: Има отделни постмаркетингови съобщения за неуспех на контрацепцията с етоногестрел при пациенти, изложени на ефавиренц.
Latvian: Dažkārt pēcreģistrācijas periodā saņemti ziņojumi par etonogestrela kontraceptīvās efektivitātes traucējumiempacientiem, kuri ir pakļauti efavirenza iedarbībai.
Bulgarian: Има също съобщения за редки реакции на бъбречно нарушение, бъбречна недостатъчност и нечести случаи на проксимална бъбречна тубулопатия (включително синдром на Fanconi), водеща понякога до костни аномалии (рядко до фрактури).
Latvian: Ziņots arī par retiem nieru mazspējas, nieru darbības traucējumu un retākiem proksimālas nieru tubulopātijas (tostarp Fankoni sindromu) gadījumiem.
Bulgarian: Ако пациент пропусне доза Atripla с повече от 12 часа и е почти време за следващата доза, пациентът не трябва да приема пропуснатата доза, а просто да продължи с обичайната схема на дозиране.
Latvian: Ja pacients izlaidis Atripla devas lietošanu un ir pagājušas vairāk nekā 12 stundas kopš parastā lietošanas laika un gandrīz ir pienācis laiks nākamajai devai, pacientam deva ir jāizlaiž un jāatsāk devu lietošana atbilstoši parastajam plānam.
Bulgarian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Latvian: AUC: ↓ 26% (↓ 15 līdz ↓ Cmax:↓ 20% (↓ 11 līdz ↓ Cmin: ↓ 32% (↓ 15 līdz ↓ (CYP3A4 un CYP2B6 indukcija)
Bulgarian: Не са провеждани специални проучвания за взаимодействието на ефавиренц с други НИОТ, освен ламивудин зидовудин и тенофовир дизопроксил.
Latvian: Speciāli medikamentu mijiedarbības pētījumi ar efavirenzu un citiem NRTI, izņemot lamivudīnu, zidovudīnu un tenofovīra dizoproksilu, nav veikti.
Bulgarian: Вашият лекар може да направи кръвни изследвания, за да провери колко добре функционира черният Ви дроб или може да смени лечението Ви с друго лекарство.
Latvian: Ārsts var Jums veikt asins analīzes, lai pārbaudītu Jūsu aknu darbību, vai nozīmēt citas zāles.
Bulgarian: Ако сте бременна, трябва да вземате Atripla само, ако
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība, Jūs drīkstat lietot Atripla tikai tad, ja Jūs kopā ar ārstu izlemjat, ka tas ir noteikti nepieciešams.
Bulgarian: Моля, вижте Кратката характеристика на продукта на отделните компоненти за допълнителна информация относно in vivo резистентността към тези лекарствени продукти.
Latvian: Papildus informāciju par atsevišķu sastāvdaļu rezistenci in vivo skatīt katra medikamenta zāļu aprakstā.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, за да се предпази от влага.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā.
Bulgarian: 160 преди това са получавали ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, а 126 преди това са получавали Combivir и ефавиренц.
Latvian: Dati, kas pieejami par 286 pacientiem, kuri mainīja terapiju uz Atripla: 160 pacienti iepriekš bija lietojuši tenofovīra dizoproksilu un 126 pacienti iepriekš bija lietojuši Combivir un efavirenzu.
Bulgarian: Наблюдавани са бременности при жени, които са приемали ефавиренц, компонент на Atripla, докато са използвали контрацептивен имплантат, въпреки че не е било установено, че терапия с ефавиренц е причина противозачатъчните да няма ефект.
Latvian: Sievietēm, kuras lieto efavirenzu, kas ir Atripla sastāvdaļa, kontraceptīvā implanta izmantošanas laikā iestājusies grūtniecība, lai gan nav pierādīts, ka kontraceptīvā līdzekļa darbības traucējumus būtu izraisījusi ārstēšana ar efavirenzu. sertralīnu, zāles, ko lieto depresijas ārstēšanai, jo ārsts var izlemt mainīt sertralīna devu.
Bulgarian: Ако е подходящо, възобновяване на лечението на хепатит
Latvian: Nepieciešamības gadījumā jāatjauno B hepatīta ārstēšana.
Bulgarian: Атоваквон и прогуанил хидрохлорид/Емтрицитабин
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/emtricitabīns
Bulgarian: Какво съдържа Atripla Активните вещества са ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Latvian: Aktīvās vielas ir efavirenzs, emtricitabīns un tenofovīra dizoproksils.
Bulgarian: Остеонекроза
Latvian: Osteonekroze
Bulgarian: Позаконазол:
Latvian: Proguanils:
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4.4 и Таблица 1).
Latvian: Didanozīns: Atripla un didanozīnu kopā lietot neiesaka (skatīt 4.4 apakšpunktu un 1. tabulu).
Bulgarian: Преустановяването на терапията с Atripla при пациенти с коинфекция с HIV и HBV може да бъде свързано с тежки остри екзацербации на хепатита (вж. точка 4.4).
Latvian: Atripla terapijas pārtraukšana pacientiem, kuri slimo ar HIV apvienojumā ar HBV, var izraisīt smagu, akūtu hepatīta saasinājumu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Вижте реда за ритонавир по-долу
Latvian: Skatīt rindu par ritonavīru turpmāk.
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на тенофовир дизопроксил едновременно с емтрицитабин, нелфинавир или рибавирин.
Latvian: Klīniski nozīmīgu farmakokinētisko mijiedarbību nenovēroja, ja tenofovīra dizoproksilu lietoja vienlaikus ar emtricitabīnu, nelfinavīru vai ribavirīnu.
Bulgarian: Едновременното прилагане с Atripla трябва да се избягва поради риска от удължаване на QTcинтервала (вж. точка
Latvian: Jāizvairās no vienlaicīgas lietošanas ar Atripla QTc pagarināšanās dēļ (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: замаяност, главоболие, диария, чувство на повдигане (гадене), повръщане
Latvian: • reibonis, galvassāpes, caureja, slikta pašsajūta (slikta dūša), vemšana,
Bulgarian: OПИОИДИ
Latvian: OPIOĪDI
Bulgarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху гразопревир)
Latvian: AUC: ↓ 83% Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 vai P-gp indukcija - iedarbība uz grazoprevīru)
Bulgarian: Екстракти от гинко билоба (растителен препарат)
Latvian: Ginkgo biloba ekstraktus (augu valsts preparāts).
Bulgarian: Atripla се доставя в бутилки с по 30 таблетки (с пликче със силикагел, което трябва да се държи в бутилката, за да предпазва таблетките).
Latvian: Atripla apvalkotās tabletes ir rozā, kapsulas formas tabletes, ar iespiestu "123" vienā pusē un gludu otru pusi.Atripla ir pieejamapudelēs ar 30 tabletēm katrā (ar silikagela paciņu, kurai jāpaliek pudelē, lai pasargātu tabletes).
Bulgarian: Норепинефрин и инхибитор на допаминовия реъптейк Бупропион/Ефавиренц [150 mg единична доза (продължително освобождаване)/600 mg q.d.]
Latvian: Norepinefrīna un dopamīna atpakaļsaistes inhibitori Bupropions/efavirenzs [150 mg reizes deva (ilgstošas darbības)/600 mg q.d.]
Bulgarian: Докато приемате Atripla трябва да останете под лекарско наблюдение.
Latvian: Jums joprojām jāpaliek ārsta uzraudzībā Atripla lietošanas laikā.
Bulgarian: AUCinf (ng∙h/ml)
Latvian: AUCin (ng∙st/ml)
Bulgarian: Вашият лекар може да реши да Ви предпише друг противогъбичен препарат.
Latvian: Ārsts varētu izlemt, ka Jums jālieto cits pretkrampju līdzeklis.
Bulgarian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху елбасвир)
Latvian: AUC: ↓ 54% Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 vai P-gp indukcija - iedarbība uz elbasvīru)
Bulgarian: C12h: ↑ 3%
Latvian: AUC: ↑ 49% C12h: ↑ 3%
Bulgarian: Наблюдението на бъбречната функция е препоръчително за пациентите, които приемат Atripla (вж. точка 4.4).
Latvian: Pacientiem, kas lieto Atripla, ieteicams kontrolēt nieru darbību (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Atripla не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min).
Latvian: Atripla neiesaka lietot pacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 50 ml/min).
Bulgarian: Минималните плазмени концентрации на боцепревир се понижават при
Latvian: Boceprevīra minimālā koncentrācija plazmā samazinājās, ievadot kopā ar Atripla sastāvdaļu efavirenzu.
Bulgarian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 to ↓ 65) Cmax: ↔
Latvian: AUC: ↓ 43% (↓ 7 līdz Cmax: ↔
Bulgarian: Редки лактатна ацидоза
Latvian: Reti laktātacidoze
Bulgarian: Atripla не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс (CrCl) < 50 ml/min).
Latvian: Neiesaka lietot Atriplapacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss (CrCl) < 50 ml/min).
Bulgarian: Срок на годност
Latvian: Zīdīšanas periods
Bulgarian: Atripla може да понижи нивата на противогърчовите средства в кръвта Ви.
Latvian: Atripla var samazināt antikonvulsantu daudzumu Jūsu asinīs.
Bulgarian: Заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), могат да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или резидуална опортюнистична инфекция.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot CART, ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Bulgarian: Прилагането на Atripla с храна може да увеличи експозицията на ефавиренц и да доведе до повишена честота на нежеланите реакции (вж. точки 4.4 и 5.2).
Latvian: Atripla lietošana kopā ar pārtiku var palielināt efavirenza iedarbību un var radīt blakusparādību biežuma pieaugumu (skatīt 4.4 un 5.2 apakšpunktu).
Bulgarian: Малко вероятно е тези тумори да са от значение за хора.
Latvian: Šo audzēju nozīmība cilvēkiem ir maz ticama.
Bulgarian: Някои пациенти по невнимание са взели 600 mg ефавиренц два пъти дневно.
Latvian: Dažiem pacientiem, kuri nejauši lietoja 600 mg efavirenza divas reizes dienā, ir aprakstīta nervu sistēmas traucējumu simptomu palielināšanās.
Bulgarian: Когато двете подгрупи се анализират поотделно, степента на повлияване при подгрупата с предхождащо ПИ-лечение е числено по-ниска при пациенти, преминали на Atripla [92,4 % срещу 94,0 % за PVR (анализ за чувствителност) съответно за Atripla и SBR пациентите
Latvian: Analizējot šīs divas grupas atsevišķi, atbildes reakcijas rādītāji grupā, kurā pacienti iepriekš bija lietojuši PI terapiju, bija skaitliski zemāki tiem pacientiem, kuri sāka lietot Atripla [92,4% un 94,0% PVR gadījumā (jutības analīze) attiecīgi Atripla un SBR grupā; -1,6% (-10,0%, 6,7%) atšķirība (95% TI)].
Bulgarian: Обрив:
Latvian: Pravastatīns:
Bulgarian: Поради ограничената информация, в допълнение към хормоналните контрацептиви трябва да се използва и надежден метод за бариерна контрацепция (вж. точка 4.6).
Latvian: Nav pieejama pietiekama informācija, tādēļ papildus hormonālajiem kontracepcijas līdzekļiem jālieto uzticama kontracepcijas barjermetode (skatīt 4.6 apakšpunktu).
Bulgarian: Нарушения на кръвта и лимфната система:
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi: Bieži neitropēnija
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) имат повишен риск от тежки и потенциално фатални нежелани реакции.
Latvian: Pacienti ar HIV un B hepatīta (HBV) vai C hepatīta (HCV) vīrusa koinfekciju Pacientiem ar hronisku B vai C hepatīta infekciju, kuritiek ārstēti ar CART, ir palielināts smagu un, iespējams, letālu aknu blakusparādību risks.
Bulgarian: Прилагането преди лягане обикновено подобрява поносимостта свързана с тези симптоми (вж. точка 4.2).
Latvian: Lietojot pirms gulētiešanas, varētu uzlaboties medikamenta panesība (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Bulgarian: Сертралин/ Емтрицитабин
Latvian: Sertralīns/emtricitabīns
Bulgarian: При отворено рандомизирано клинично проучване с продължителност 144 седмици (GS-01-934) сред нелекувани дотогава с антиретровирусни средства пациенти, при което ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се използват самостоятелно (или като ефавиренц и фиксирана комбинация от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил (Truvada) в периода от седмица 96 до седмица 144), направено е генотипизиране на плазмени
Latvian: In vivo rezistence (ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš nekad neārstētiem pacientiem): 144 nedēļu atklātā, randomizētā klīniskā pētījumā (GS-01-934) ar pretretrovīrusu terapiju iepriekš nekad neārstētiem pacientiem, kuri efavirenzu, emtricitabīnu un tenofovīra dizoproksilu lietoja kā atsevišķas zāles (vai efavirenzu kopā ar fiksētu emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila kombināciju (Truvada) no 96. līdz 144. nedēļai), genotipa noteikšana tika veikta plazmas HIV-1 izolātos, kas tika iegūti no visiem pacientiem, kuriem tika apstiprināts, ka viņiem ir HIV RNS > 400 kopijas/ml 144. nedēļā vai kuri agri pārtrauca zāļu lietošanu (skatīt sadaļu Klīniskā pieredze).
Bulgarian: Ефавиренц:
Latvian: Efavirenzs:
Bulgarian: Ако лечението с Atripla се преустанови при пациенти, които имат коинфекция с HIV и HBV, те трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за прояви на обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Latvian: Ja Atripla lietošanu pārtrauc pacientiem ar HIV un HBV koinfekciju, šie pacienti rūpīgi jānovēro, vai neparādās hepatīta paasināšanās pazīmes (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↔
Latvian: Etinilestradiols: AUC: ↔
Bulgarian: Гразопревир:
Latvian: Diltiazēms:
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (те могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
Latvian: Šādasblakusparādības ir retas (tās var rasties 1 no 1000 pacientiem):
Bulgarian: Атоваквон и прогуанил хидрохлорид/Тенофовир дизопроксил
Latvian: Atovakvons un proguanila hidrohlorīds/tenofovīra dizoproksils
Bulgarian: ОТ на човешки имунодефицитен вирус-2 (HIV-2) или клетъчните ДНК полимерази (α, β, γ и δ).
Latvian: Efavirenzs ir nekonkurējošs HIV-1 reversās transkriptāzes (RT) inhibitors, un tas nozīmīgi neinhibē cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV-2) RT vai šūnu dezoksiribonukleīnskābes (DNS) polimerāzes (α, β, γ vai δ).
Bulgarian: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 до ↓ 58)
Latvian: AUC: ↓ 58% (↓ 39 līdz ↓ Cmax: ↓ 51% (↓ 32 līdz
Bulgarian: ПРОДУКТ Atripla 600 mg/200 mg/245 mg филмирани таблетки ефавиренц/емтрицитабин/тенофовир дизопроксил
Latvian: 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Atripla 600 mg/200 mg/245 mg apvalkotās tabletes Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil
Bulgarian: Нечести повишен креатинин, протеинурея, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на Fanconi
Latvian: Nieru un urīnizvades sistēmas traucējumi: Retāk paaugstināts kreatinīna līmenis, proteinūrija,proksimālā nieru tubulopātija, tostarp Fankoni sindroms
Bulgarian: Взаимодействието с ефавиренц, емтрицитабин или тенофовир дизопроксил не е проучвано.
Latvian: Mijiedarbības pētījumi ar efavirenzu, emtricitabīnu vai tenofovīra dizoproksilu nav veikti.
Bulgarian: Ралтегравир:
Latvian: Raltegravīrs:
Bulgarian: Гърчове са наблюдавани при пациенти, лекувани с ефавиренц, обикновено при съществуващи анамнестични данни за гърчове.
Latvian: Pacientiem, kuri lietoja efavirenzu, krampjus novēroja reti, galvenokārt gadījumos, kad anamnēzē jau bijušas krampju lēkmes.
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви предпише друго противогърчово лекарство.
Latvian: Ārsts varētu Jums ieteikt lietot citu pretkrampju līdzekli;
Bulgarian: Вигабатрин/ Ефавиренц Габапентин/ Ефавиренц
Latvian: Vigabatrīns/efavirenzs Gabapentīns/efavirenzs
Bulgarian: Atripla се препоръчва за приложение на гладно, тъй като храната може да удължи въздействието на ефавиренц и може да доведе до повишаване честотата на нежеланите лекарствени реакции (вж. точки 4.4 и 4.8).
Latvian: Atripla lietot iesaka tukšā dūšā, jo pārtikas produkti var pastiprināt efavirenza iedarbību un var palielināt nevēlamo blakusparādību biežumu (skatīt 4.4 un 4.8 apakšpunktus).
Bulgarian: Замайване е наблюдавано също и при клинични изпитвания с емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Latvian: Reiboni novēroja arī emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila klīniskajos pētījumos.
Bulgarian: Няма проучвания при достатъчен брой пациенти над 65 годишна възраст.
Latvian: Pētījumos piedalījās pārākmaz cilvēku, kuri vecāki par 65 gadiem.
Bulgarian: Ралтегравир/Тенофовир дизопроксил (400 mg b.i.d. / -)
Latvian: Raltegravīrs/tenofovīra dizoproksils (400 mg b.i.d./-)
Bulgarian: Неклиничните фармакологични проучвания за безопасност на тенофовир дизопроксил не показват особен риск за хора.
Latvian: Tenofovīra dizoproksils: neklīniskajos standartpētījumos ar tefenovīra dizoproksilu iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Bulgarian: Ефавиренц е ненуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (ННИОТ) Емтрицитабин е нуклеозиден инхибитор на обратна транскриптаза (НИОТ)
Latvian: efavirenzs ir ne-nukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitors (NNRTI);
Bulgarian: AUC: ↑ 34 % (↑ 18 до ↑ 53) Cmax: ↑ 49 % (↑ 32 до ↑ 69) Ефавиренц:
Latvian: AUC: ↑ 34% (↑ 18 līdz ↑ Cmax:↑ 49% (↑ 32 līdz ↑
Bulgarian: Atripla е противопоказен при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точка 4.3) и не се препоръчва при пациенти с умерено чернодробно увреждане.
Latvian: Atripla ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3 apakšpunktu) un nepietiekamas informācijas dēļ nav ieteicama pacientiem ar mēreniem aknu darbības traucējumiem (skatīt 5.2 apakšpunktu).
Bulgarian: Нечести остър хепатит
Latvian: Retāk akūts hepatīts
Bulgarian: Няма достатъчно данни за да се направят препоръки относно дозирането на лопивавир/ритонавир в комбинация с Atripla.
Latvian: Dati nav pietiekami, lai noteiktu dozēšanas rekomendācijas lopinavīram/ritonavīram kopā ar Atripla.
Bulgarian: За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за ритонавир по-долу.
Latvian: Par efavirenza lietošanu ar mazām ritonavīra devām, kombinācijā ar proteāzes inhibitoriem, skatīt zemāk apakšpunktā par ritonavīru.
Bulgarian: При спиране или при започване на лечение с Atripla се препоръчва внимателно проследяване на концентрациите на имуносупресора за минимум 2 седмици (до постигане на постоянни концентрации).
Latvian: ieteicams novērot imūnsupresanta koncentrācijas līmeni vismaz divas nedēļas (kamēr koncentrācija
Bulgarian: Тази загуба се дължи на значителните понижения на плазмените концентрации на елбасвир/гразопревир поради индукция на CYP3A4 или P-gp.
Latvian: Šo zudumu izraisa CYP3A4 vai P-gp indukcijas izraisīta būtiska elbasvīra un grazoprevīra koncentrācijas samazināšanās plazmā.
Bulgarian: Нечести опит за самоубийство желание за самоубийство3, психоза3, мания3, параноя3, халюцинации3, еуфорично настроение променливо настроение
Latvian: Retāk pašnāvības mēģinājumi3, domas par pašnāvību3, psihoze
Bulgarian: AUC: ↓ 40 % (↓ 26 до ↓ 57) Cmax: ↓ 18 % (↓ 59 до ↑ 12)
Latvian: AUC: ↓ 40% (↓ 26 līdz ↓ Cmax: ↓ 18% (↓ 59 līdz ↑
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla със софосбувир /велпатасвир или софосбувир/велпатасвир/в оксилапревир се очаква да доведе до понижаване на плазмените концентрации на велпатасвир и воксилапревир.
Latvian: Ir sagaidāms, ka pēc vienlaicīgas Atripla un sofosbuvīra/velpatasvīra vai sofosbuvīra/velpatasvīra/ voksilaprevīra lietošanas velpatasvīra un voksilaprevīra koncentrācija plazmā mazināsies.
Bulgarian: Ако пациентът повърне повече от 1 час след приема на Atripla, не е необходимо той/тя да взема друга доза.
Latvian: Ja pacientam sākas vemšana vairāk nekā 1 stundu pēc Atripla lietošanas, otra deva nav jālieto.
Bulgarian: Итраконазол или пoзакoназoл.
Latvian: NRTI un NNRTI NRTI/efavirenzs
Bulgarian: Непрепоръчително едновременно приложение
Latvian: Vienlaikus lietot neiesaka
Bulgarian: Вигабатрин/ Емтрицитабин Габапентин/ Емтрицитабин
Latvian: Vigabatrīns/emtricitabīns Gabapentīns/emtricitabīns
Bulgarian: Висока честота на вирусологично потискане се поддържа от участници и в двете начални групи, които са получили Atripla във фазата на открито продължение на проучването.
Latvian: Pacienti no abām sākotnējās terapijas grupām, kas pēc tam pētījuma atklātā pagarinājuma fāzē saņēma Atripla, saglabāja augstu vīrusu supresijas līmeni.
Bulgarian: При пациенти с умерено и тежко бъбречно увреждане се налага корекция на интервала на прилагане на емтрицитабин и тенофовир дизопроксил, което не може да се постигне с комбинираната таблетка (вж. точки 4.2 и 4.4).
Latvian: Pacientiem ar mēreniem vai smagiem nieru darbības traucējumiem nepieciešama emtricitabīna un tenofovīra dizoproksila devu starplaiku pielāgošana, ko nevar panākt ar kombinēto tableti (skatīt 4.2 un 4.4 apakšpunktus).
Bulgarian: Ограниченият клиничен опит предполага, че емтрицитабин и тенофовир дизопроксил имат анти-HBV активност, когато се използват в антиретровирусна комбинирана терапия за контрол на HIV инфекцията.
Latvian: Ierobežota klīniskā pieredze liecina, ka, lietotamkombinētā pretretrovīrusu terapijā HIV infekcijas kontrolei, emtricitabīnam un tenofovīra dizoproksilampiemīt pret-HBV iedarbība.
Bulgarian: Чернодробно заболяване
Latvian: Aknu slimība
Bulgarian: Метадон / Емтрицитабин
Latvian: Metadons/emtricitabīns
Bulgarian: Препоръчително е таблетките Atripla да се гълтат цели, с вода, един път дневно.
Latvian: Atripla ieteicamslietot reizi dienā- norīt nesakožot, uzdzerot ūdeni.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla и диданозин води до 4060 % повишаване на експозицията на диданозин, което може да увеличи риска от свързани с диданозин нежелани лекарствени реакции (вж. точка 4.5).
Latvian: Mijiedarbība ar didanozīnu: Atripla un didanozīna vienlaicīga lietošana nav ieteicama, jo tā izraisa didanozīna sistēmiskās iedarbības pastiprināšanos par 40-60%, kas var palielināt didanozīna izraisīto nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Bulgarian: Европейски номер
Latvian: ES Numurs
Bulgarian: 1 флакон т о е а
Latvian: Flakons (stikla) 1 flakons v
Bulgarian: Съдържание на опаковката
Latvian: Iepakojuma lielumi
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се използва, ако сте на по-малко от 18 години.
Latvian: Tāpēc šīs zāles nedrīkst lietot, ja Jūs esat jaunāks par 18 gadiem.
Bulgarian: Антитромбин съдържа два функционално значими домена.
Latvian: Antitrombīns ietver divas funkcionāli nozīmīgas struktūrvienības.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ATryn при деца и юноши (на възраст <18 години) все още не са установени.
Latvian: ATryn drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (<18 gadi) nav pierādīta.
Bulgarian: Категория според честотата
Latvian: Biežuma kategorija