FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Mutaatioiden kehittymisprofiilit olivat samanlaisia kuin aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita saaneilla aikuisilla, jotka saivat fosamprenaviiria ja ritonaviiria.
Polish: Profile mutacji były podobne do opisywanych u leczonych wcześniej inhibitorami protezy (PI) dorosłych pacjentów, u których zastosowano fosamprenawir z rytonawirem.
Finnish: Yhteisvaikutuksia on tutkittu siten, että amprenaviiri on ainoa proteaasi-inhibiittori.
Polish: Badania interakcji zostały przeprowadzone z amprenawirem jako pojedynczym inhibitorem proteazy.
Finnish: Agenerasen ja ritonaviirin yhdistelmän ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara (ks. kohta 4.5).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania Agenerase z rytonawirem i flutykazonu, lub innych glikokortykosteroidów, które są metabolizowane przez izoenzym CYP3A4, o ile spodziewane korzyści z leczenia nie przewyższają potencjalnego ryzyka ogólnego działania kortykosteroidów, w tym zespołu Cushinga i zahamowania czynności kory nadnerczy (patrz punkt 4.5).
Finnish: Lääkärisi voi seurata Agenerase-oraaliliuoksen sisältämän propyleeniglykolin Sinulle mahdollisesti aiheuttamia haittavaikutuksia, varsinkin, jos Sinulla on munuais- tai maksasairaus.
Polish: Lekarz może przeprowadzać badania w celu wykrycia objawów niepożądanych potencjalnie związanych z glikolem propylenowym zawartym w roztworze doustnym Agenerase, szczególnie u pacjentów z chorobą nerek lub wątroby.
Finnish: Agenerasen vaikutusta autonajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tutkittu.
Polish: Nie przeprowadzono badań wpływu Agenerase na zdolność do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych.
Finnish: Metadoni ja opiaattijohdannaiset: metadonin käyttö yhdessä amprenaviirin kanssa sai aikaan metadonin aktiivin enantiomeerin (R-enantiomeeri) Cmax:in laskemisen 25 %:lla ja AUC:n pienenemisen 13 %:lla, kun taas metadonin inaktiivin enantiomeerin (S-enantiomeeri) Cmax laski 48 %, AUC pieneni 40 % ja Cmin laski 23 %.
Polish: Metadon i pochodne opioidów: Jednoczesne podawanie metadonu z amprenawirem powoduje obniżenie Cmax i AUC aktywnego enancjomeru metadonu (R-enancjomer) odpowiednio o 25% i 13%, podczas gdy Cmax, AUC i Cmin nieaktywnego enancjomeru metadonu (S-enancjomer) ulega obniżeniu odpowiednio o 48%, 40% i 23%.
Finnish: Potilailla, joilla on tyypin A ja B verenvuototauti (hemofilia) on raportoitu lisääntynyttä verenvuotoa, kun he ovat saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa.
Polish: U pacjentów z hemofilią typu A i B notowano przypadki zwiększonego krwawienia podczas przyjmowania inhibitorów proteazy.
Finnish: Näitä ovat mm. klotsapiini, simetidiini, dapsoni ja loratadiini.
Polish: Dotyczy to takich substancji, jak: klozapina, cymetydyna, dapson i loratadyna.
Finnish: mielialahäiriöt, depressiiviset häiriöt
Polish: − zaburzenia nastroju, zaburzenia depresyjne, zaburzenia snu
Finnish: • pistely tai tunnottomuus huulien ja suun seudulla, hallitsemattomat liikkeet
Polish: − zaburzenia czucia w okolicy warg i ust, ruchy mimowolne
Finnish: Muut lääkkeet: Amprenaviiri saattaa nostaa muidenkin lääkkeiden pitoisuuksia plasmassa.
Polish: Inne substancje: Stężenia w osoczu krwi innych substancji mogą być podwyższane przez amprenawir.
Finnish: Kun näytteitä virologisista epäonnistumisista kaikista eri lääkeyhdistelmistä analysoitiin, havaittiin neljä pääasiallista resistenssinkehittymisreittiä: V321I+I47V, I50V, I54L/M and I84V.
Polish: Analiza próbek z niepowodzeń wirusologicznych podczas stosowania różnych schematów określiła cztery główne szlaki powstawania oporności: V32I + I47V, I50V, I54L/M i I84V.
Finnish: Agenerasen ja 100 mg ritonaviirin yhdistelmän teho perustuu tutkimukseen PRO30017, joka oli avoin satunnaistettu tutkimus, jossa aikuispotilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittorihoitoa ja joilla hoito on epäonnistunut virologisesti (viruskuorma ≥ 1000 kopiota/ml) saivat joko Agenerasea (600 mg kahdesti vuorokaudessa) yhdistelmänä ritonaviirin kanssa (100 mg kahdesti vuorokaudessa) ja nukleosidianalogeja (NRTI) tai tavanomaista (SOC) proteaasi-inhibiittoria, suurin osa tehostettuna pienellä annoksella ritonaviiria (RTV).
Polish: Dowody skuteczności działania preparatu Agenerase w skojarzeniu z rytonawirem w dawce 100 mg, podawanym dwa razy na dobę, są oparte na wynikach randomizowanego, otwartego badania PRO30017, w którym dorośli leczeni wcześniej PI, po niepowodzeniu wirusologicznym (miano wirusa ≥1000 kopii/ml) otrzymywali albo preparat Agenerase (600 mg dwa razy na dobę) w skojarzeniu z rytonawirem (100 mg dwa razy na dobę) i analogami nukleozydów (NRTI), albo standardowe leczenie (SOC, ang. standard of care) PI, głównie wzmocnione małą dawką rytonawiru (RTV).
Finnish: Erityisryhmät:
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Finnish: Useiden eri antiretroviruslääkkeiden saaminen samanaikaisesti voi aiheuttaa kehon muodon muutoksia rasvakudoksen jakautumisessa tapahtuneiden muutosten vuoksi.
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe może spowodować zmiany w sylwetce z powodu zmian w rozmieszczeniu tkanki tłuszczowej.
Finnish: Kohonneita transaminaasi arvoja ja hyperbilirubinemiaa (tasolle 3-4)raportoitiin pääasiassa potilailla, joilla oli kohonneet arvot jo hoidon alussa.
Polish: Wzrost aktywności aminotransferaz i hiperbilirubinemia (stopień 3-4) notowano głównie u pacjentów z nieprawidłowymi wartościami początkowymi.
Finnish: Kun amprenaviiria ja ritonaviiria annetaan samanaikaisesti, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili voi olla vallitseva, koska ritonaviiri on potentimpi CYP3A4:n estäjä.
Polish: Kiedy amprenawir i rytonawir są podawane jednocześnie, może dominować profil metabolicznych interakcji leku rytonawiru, ponieważ rytonawir jest znacznie silniejszym inhibitorem CYP3A4.
Finnish: Lihaskipua, arkuutta tai heikkoutta on raportoitu, erityisesti potilailla, jotka saavat antiretrovirushoitoa, johon kuuluu proteaasi-inhibiittoreita ja nukleosidianalogeja.
Polish: Notowano bóle mięśni, przeczulicę lub osłabienie , szczególnie podczas leczenia przeciwretrowirusowego, w tym stosowania inhibitorów proteazy i analogów nukleozydów.
Finnish: Fosamprenaviirilla havaittava antiviraalinen vaikutus in vitro johtuu siinä olevista amprenaviirijäämistä.
Polish: Przeciwwirusowe działanie in vitro obserwowane w przypadku fosamprenawiru jest spowodowane obecnością śladowych ilości amprenawiru.
Finnish: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Polish: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Finnish: Abakaviiri: Kun abakaviiria annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, sen AUC, Cmin ja Cmax pysyivät muuttumattomina.
Polish: Abakawir: Podczas stosowania jednocześnie z amprenawirem wartości AUC, Cmin oraz Cmax abakawiru nie ulegają zmianie.
Finnish: Tutkimuksessa PROAB3006 (jossa oli 245 aikaisemmin nukleosidianalogikäänteiskopioijaentsyyminestäjähoitoa saanutta potilasta, jotka saivat keskimäärin 56 viikon ajan tutkimuslääkettä yhdessä eri nukleosidianalogien kanssa) raportoitiin seitsemän tapausta (3 %) amprenaviiria saaneilla potilailla ja 27 tapausta (11 %) indinaviiria saaneilla potilailla (p <0.001).
Polish: W badaniu PROAB3006 odnotowano siedem przypadków (3%) nieprawidłowego rozmieszczenia tkanki tłuszczowej, wśród 245 pacjentów leczonych uprzednio NRTI, otrzymujących amprenawir oraz 27 przypadków (11%) wśród 241 pacjentów przyjmujących indynawir, w skojarzeniu z różnymi NRTI, przez okres średnio 56 tygodni (p<0,001).
Finnish: Oraaliliuos on kirkasta, väriltään vaaleankeltaisesta keltaiseen.
Polish: Roztwór doustny jest przezroczysty, koloru bladożółtego do żółtego, o aromacie winogronowo-miętowej gumy do żucia.
Finnish: Valkoinen HDPE-pullo, jossa on 240 ml oraaliliuosta.
Polish: Butelka z białego polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) zawierająca 240 ml roztworu doustnego.
Finnish: Pidä pakkaus tiiviisti suljettuna kapseleiden suojaamiseksi kosteudelta.
Polish: Przechowywać w szczelnie zamkniętym opakowaniu, w celu zapewnienia ochrony preparatu przed wilgocią.
Finnish: Muut oraaliliuoksen aineet ovat propyleeniglykoli, makrogoli 400 (polyetyleeniglykoli 400), dalfatokoferylipolyetyleeniglykoli-1000-sukkinaatti (TPGS), asesulfaamikalium, sakkariininatrium, natriumkloridi, keinotekoinen greipin/purukumin makuinen makuaine, luonnollinen piparminttumakuaine, mentoli, vedetön sitruunahappo, natriumsitraattidihydraatti, puhdistettu vesi.
Polish: Inne składniki leku to glikol propylenowy, makrogol 400 (glikol polietylenowy 400), ester α-tokoferolu z bursztynianem polietylenoglikolu 1000 (TPGS), acesulfam potasu, sodu sacharynian, sodu chlorek, sztuczny aromat winogronowej gumy do żucia, naturalny aromat miętowy, mentol, kwas cytrynowy bezwodny, sodu cytrynian dwuwodny, woda oczyszczona.
Finnish: Lähtötilanteen arvot
Polish: Charakterystyka początkowa
Finnish: - Agenerase-kapseleita (ilman ritonaviirin tehostevaikutusta) on tutkittu potilailla, joilla on maksasairaus.
Polish: - Kapsułki Agenerase (bez wzmocnienia działaniem rytonawiru) były przedmiotem badań u pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby.
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa), mm. perifeerisen ja kasvojen ihonalaisen rasvan vähenemistä, lisääntynyttä vatsan ja sisäkudosten rasvakudosta, rintojen hypertrofiaa ja rasvan kerääntymistä niskaan (buffalo hump).
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe u pacjentów zakażonych HIV jest związane ze zmianą rozmieszczenia tkanki tłuszczowej (lipodystrofia), w tym utratą tkanki podskórnej w obwodowych częściach ciała i twarzy, zwiększeniem masy wewnątrzbrzusznej i trzewnej tkanki tłuszczowej, przerostem piersi i nagromadzeniem tłuszczu w okolicy karku („bawoli kark").
Finnish: Amprenaviiri ei ollut mutageeninen tai genotoksinen useissa in vivo ja in vitro genotoksisuusmäärityksissä, mm bakteerin käänteismutaatiotestissä (Ames Test), hiiren lymfoomakokeessa, rotan mikronukleuskokeessa tai ihmisen perifeerisillä lymfosyyteillä suoritetuissa kromosomipoikkeamakokeessa.
Polish: Amprenawir nie wykazywał działań mutagennych ani genotoksycznych w testach in vitro i in vivo; w tym testach odwrotnych mutacji bakteryjnych (Amesa), testach chłoniaka mysiego, testach mikrojądrowych, testach wywoływania aberracji chromosomowych w ludzkich limfocytach krwi obwodowej.
Finnish: Atorvastatiinin metabolia on vähemmän riippuvaista CYP3A4:stä.
Polish: Atorwastatyna jest mniej zależna od metabolizmu z udziałem enzymu CYP3A4.
Finnish: Lamivudiini: Kun lamivudiinia annettiin samanaikaisesti amprenaviirin kanssa, kummankin AUC ja Cmax pysyivät muuttumattomina.
Polish: Lamiwudyna: Podczas stosowania lamiwudyny jednocześnie z amprenawirem wartości AUC i Cmax żadnego z leków nie uległy zmianie.
Finnish: KG Industriestrasse 32-36
Polish: Glaxo Wellcome GmbH & Co. KG Industriestrasse 32-36
Finnish: Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Polish: Należy zapytać lekarza przed przyjęciem leku.
Finnish: Midatsolaami: midatsolaami metaboloituu pääasiassa CYP3A4:n välityksellä.
Polish: Midazolam: Midazolam jest w dużym stopniu metabolizowany przez izoenzym CYP3A4.
Finnish: Efavirentsi: Efavirentsin on havaittu pienentävän amprenaviirin AUC:tä noin 40 % ja samaten laskevan Cmax ja Cmin,ss -arvoja noin 40 %.
Polish: Efawirenz: zaobserwowano, że efawirenz obniża wartości Cmax, AUC, Cmin amprenawiru u dorosłych o około 40%.
Finnish: Haittavaikutukset on lueteltu alla kohde-elimittäin ja esiintyvyyden mukaan.
Polish: Objawy niepożądane zebrano poniżej według klasyfikacji układów narządowych MedDRA i częstości występowania.
Finnish: Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Finnish: Lapsia koskeneissa tutkimuksissa APV20003 ja APV29005 67 aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita saanutta potilasta sai fosamprenaviiria ja ritonaviiria.
Polish: W przeprowadzonych u dzieci i młodzieży badaniach APV20003 i APV29005, u 67 pacjentów leczonych wcześniej inhibitorami proteazy (PI) spośród 22 poddanych analizie genotypowej szczepów wirusa, wyizolowanych od pacjentów z niepowodzeniem wirusologicznym, zastosowano fosamprenawir z rytonawirem i u 9 z nich stwierdzono powstałe w trakcie leczenia mutacje proteazy.
Finnish: Valmistusluvan myönsi 30. kesäkuuta 1995 Medicine Control Agency, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Iso-Britannia.
Polish: • Glaxo Operations UK Limited, występujący na rynku pod nazwą Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG12 0DJ, Wielka Brytania Licencja na wytwarzanie wydana 30 czerwca 1995 przez Agencję Kontroli Leków, Market Towers, 1 Nine Elms Lane, Vauxhall, London SW8 5NQ, Wielka Brytania
Finnish: Munuaisten toiminnan häiriöt: annosta ei katsota tarpeelliseksi muuttaa potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriö (ks. kohta 5.2).
Polish: Zaburzona czynność nerek: Nie zachodzi konieczność zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek (patrz punkt 5.2).
Finnish: Ihmisaltistuksesta oleva tieto, sekä kliinisistä tutkimuksista että kliinisestä käytöstä, ei juurikaan viittaa siihen, että näillä havainnoilla olisi kliinistä merkitystä.
Polish: Ponadto jest za mało danych z badań ekspozycji u ludzi , zarówno z badań klinicznych jak i po wprowadzeniu leku na rynek, żeby sugerować, że te wyniki mają kliniczne znaczenie.
Finnish: Maksatoksisuutta voidaan estää seurannalla ja se voidaan kliinisessä käytössä havaita mittamaalla ASAT, ALAT ja AFOS -arvoja.
Polish: Te działania toksyczne mogą być monitorowane i wykrywane w praktyce klinicznej poprzez pomiar aktywności AlAT, AspAT i fosfatazy alkalicznej.
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (näitä on alle yhdellä sadasta hoidetusta potilaasta)
Polish: Niezbyt częste objawy niepożądane (mogą wystąpić u mniej niż 1 na 100 pacjentów)
Finnish: Potilailla, jotka ovat saaneet aikaisemmin proteaasi-inhibiittoreita ja jotka saivat Agenerase kapseleita, annoksella 600 mg kahdesti vuorokaudessa, yhdessä ritonaviirin kanssa, annoksella 100 mg kahdesti vuorokaudessa, haittavaikutusten (luokat 2 - 4) ja laboratorioarvojen poikkeavuuksien (luokat 3 / 4) luonne ja yleisyys olivat samanlaisia kuin potilailla, jotka saivat vain Agenerasea, lukuun ottamatta nousseita triglyseridiarvoja, ja kohonneita CPK-arvoja, jotka olivat erittäin yleisiä potilailla, jotka saivat Agenerasea yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.
Polish: U pacjentów leczonych uprzednio PI, otrzymujących preparat Agenerase w kapsułkach 600 mg dwa razy na dobę i małą dawkę rytonawiru 100 mg dwa razy na dobę, rodzaj i częstość zdarzeń niepożądanych (stopień 2-4) i nieprawidłowych zmian laboratoryjnych (stopień 3/4) był podobny do obserwowanych podczas podawania samego preparatu Agenerase, z wyjątkiem podwyższonego poziomu trójglicerydów i wzrostu aktywności CPK, które bardzo często obserwowano u pacjentów przyjmujących preparat Agenerase i małą dawkę rytonawiru.
Finnish: Koska Agenerase-oraaliliuos sisältää E-vitamiinia (46IU / ml), suositellaan, että potilaat eivät ota Evitamiinivalmisteita.
Polish: Ponieważ preparat Agenerase roztwór doustny zawiera witaminę E (46 j.m./ml), nie zaleca się dodatkowego uzupełniania witaminy E.
Finnish: Yleisiä:
Polish: Często:
Finnish: Agenerase-hoitoa ja sen aikana.
Polish: Podczas stosowania z preparatem.
Finnish: Mukaan on otettu luokkiin 2-4 kuuluneet haittatapahtumat, jotka tutkija raportoi lääkkeestä aiheutuneiksi sekä luokkiin 3-4 kuuluneet hoidosta aiheutuneet laboratorioarvojen poikkeamat.
Polish: Zdarzenia (stopień 2-4) zgłoszone przez badaczy jako związane z lekiem badanym i występujące u pacjentów z częstością >1% zostały uwzględnione, podobnie jak stopień 3-4 wyłonionych nieprawidłowości laboratoryjnych.
Finnish: Antasidit: Muista proteaasi-inhibiittoreista saadun tiedon perusteella suositellaan, että antasideja ei oteta samaan aikaan Agenerasen kanssa, koska se voisi heikentää imeytymistä.
Polish: Środki zobojętniające: Na podstawie wyników badań innych inhibitorów proteazy, zaleca się unikania stosowania środków zobojętniających w tym samym czasie co preparat Agenerase, ze względu na możliwość pogorszenia jego wchłaniania.
Finnish: Kapselit sisältävät glyserolia, joka voi suurina annoksina aiheuttaa haittavaikutuksia.
Polish: Ważne informacje o składnikach pomocniczych kapsułek Agenerase Kapsułki zawierają glicerol, który może w wysokich dawkach wywoływać objawy niepożądane.
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin Agenerase-oraaliliuoksen ja kapseleiden annoksia 15 mg/kg kolmesti vuorokaudessa, 20 mg/kg kolmesti vuorokaudessa, 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ja 22,5 mg/kg kahdesti vuorokaudessa, vaikkakin suurin osa sai 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa.
Polish: HIV, spośród których 152 było wcześniej leczonych PI. Te badania oceniały roztwór doustny i kapsułki w dawkach 15 mg/kg mc. trzy razy na dobę, 20 mg/kg mc. trzy razy na dobę, 20 mg/kg mc. dwa razy na dobę i 22,5 mg/kg mc. dwa razy na dobę, chociaż większość otrzymywała 20 mg/kg mc. dwa razy na dobę.
Finnish: Agenerase-oraaliliuosta on käytettävä varoen, jos Sinulla on vajavuutta maksan entsyymitoiminnoissa, munuaisten toiminnanvajaus tai perinnöllisesti heikompi kyky metaboloida alkoholia (esim. aasialainen sukutausta), koska oraaliliuoksessa oleva propyleeniglykoli voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Polish: Agenerase roztwór doustny należy stosować z ostrożnością u pacjentów z ograniczoną aktywnością enzymów wątrobowych, zaburzoną czynnością nerek lub genetycznie mniejszej możliwości metabolizowania alkoholu (np. Azjaci) z powodu objawów niepożądanych, które mogą być związane z działaniem glikolu propylenowego zawartego w roztworze doustnym.
Finnish: Jos näitä lääkkeitä käytetään samanaikaisesti, on noudatettava varovaisuutta, koska delaviridiinin teho voi heikentyä pitoisuuksien plasmassa laskiessa, mahdollisesti alle terapeuttisten tasojen.
Polish: W przypadku jednoczesnego podawania tych preparatów zaleca się zachowanie ostrożności, gdyż delawirdyna może być mniej skuteczna na skutek spadku stężenia i osiągania subterapeutycznych stężeń w surowicy.
Finnish: Näitä ovat mm. klotsapiini, karbamatsepiini, simetidiini, dapsoni ja loratadiini.
Polish: Dotyczy to takich substancji, jak: klozapina, karbamazepina, cymetydyna, dapson i loratadyna.
Finnish: Amprenaviirin hyötyosuus oraaliliuoksesta on 14 % alempi kuin kapseleista; sen vuoksi Agenerase kapseli- ja oraaliliuosannoksia ei voi vaihtaa toisiinsa milligramma per milligramma pohjalta.
Polish: Amprenawir w postaci roztworu doustnego ma o 14% mniejszą biodostępność niż amprenawir w postaci kapsułek; dlatego też preparaty Agenerase w postaci kapsułek i w postaci roztworu doustnego nie mogą być stosowane zamiennie − miligram na miligram preparatu.
Finnish: kohonneet triglyseridit, kohonneet amylaasi-arvot, poikkeava rasvan jakautuminen kehossa, anoreksia
Polish: Podwyższenie stężenia trójglicerydów, zwiększenie aktywności amylazy, nieprawidłowe rozmieszczenie tkanki tłuszczowej, brak łaknienia.
Finnish: Puutteellisten tietojen vuoksi yhteisvaikutusten luonnetta ei voida ennakoida.
Polish: Brak jednak wystarczających danych do określenia rodzaju tych interakcji.
Finnish: Potilaille on korostettava, että on tärkeää ottaa kaikki hoitoyhdistelmään kuuluvat lääkkeet ohjeen mukaan.
Polish: Każdemu pacjentowi należy zwrócić uwagę na konieczność starannego przestrzegania wszystkich zaleceń dotyczących dawkowania.
Finnish: Rasva-aineenvaihdunnan häiriöitä tulee hoitaa tavallisen kliinisen käytännön mukaisesti.
Polish: Zaburzenia gospodarki tłuszczowej należy leczyć we właściwy sposób.
Finnish: Agenerase-kapseliannokset 20 mg/kg kahdesti vuorokaudessa ja 15 mg/kg kolmesti vuorokaudessa saivat aikaan samanlaiset vuorokautiset altistukset plasmassa kuin aikuisilla 1200 mg kahdesti vuorokaudessa.
Polish: Podawanie preparatu Agenerase w kapsułkach w dawkach 20 mg/kg mc dwa razy na dobę i 15 mg/kg mc trzy razy na dobę u dzieci zapewniają uzyskiwanie podobnej ekspozycji dobowej na amprenawir jak uzyskiwana u dorosłych podczas podawania preparatu w dawce 1200 mg dwa razy na dobę.
Finnish: Amprenaviiripitoisuudet voivat nousta, kun mäkikuisma lopetetaan.
Polish: Poziom amprenawiru może wzrosnąć po zaprzestaniu przyjmowania preparatów zawierających ziele dziurawca.
Finnish: ripuli, pahoinvointi, ilmavaivat, oksentelu
Polish: Biegunka, nudności, wzdęcia, wymioty
Finnish: Aikuiset ja nuoret (12 vuodesta alkaen) (paino yli 50 kg): Suositeltu Agenerase-kapseliannos on 600 mg kahdesti vuorokaudessa ja 100 mg ritonaviiriä kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa.
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i starsi (o masie ciała powyżej 50 kg): Zalecana dawka preparatu Agenerase w kapsułkach wynosi 600 mg dwa razy na dobę z rytonawirem 100 mg dwa razy na dobę, w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Finnish: Sen vuoksi on tutustuttava ritonaviirin koko valmisteyhteenvetoon ennen kuin aloitetaan Agenerasen ja ritonaviirin yhteiskäyttö.
Polish: Dlatego też przed zastosowaniem Agenerase i rytonawiru należy zapoznać się z pełną informacją dotyczącą rytonawiru.
Finnish: Potilaat, jotka ovat aikaisemmin saaneet proteaasi-inhibiittoreita, tehostettu Agenerase-kapselihoito
Polish: Dorośli pacjenci leczeni wcześniej inhibitorami proteazy (PI), preparat Agenerase w postaci kapsułek, wzmocniony
Finnish: Sen vuoksi disulfiraamin tai muiden sellaisten valmisteiden, jotka vähentävät alkoholin metaboliaa (esim. metronidatsoli) tai valmisteiden, jotka sisältävät alkoholia (esim. ritonaviirioraaliliuos) tai propyleeniglykolia, antaminen samanaikaisesti Ageneraseoraaliliuoksen kanssa on kontraindisoitua (ks. kohta 4.3 ja 4.4).
Polish: Dlatego też, podawanie amprenawiru razem z disulfiramem lub innymi produktami leczniczymi hamującymi metabolizm alkoholu (np. metronidazolem) lub preparatami zawierającymi alkohol (np. rytonawirem w postaci roztworu doustnego) lub glikol propylenowy, jest przeciwwskazane (patrz punkt 4.3 i 4.4).
Finnish: Amprenaviirin valinnan tulee perustua potilaan virusresistenssitestauksen tuloksiin sekä hänen aikaisemmin saamaansa antiretroviruslääkitykseen (ks. kohta 5.1).
Polish: Decyzja o zastosowaniu amprenawiru powinna być podjęta na podstawie indywidualnych badań oporności wirusa i historii leczenia pacjenta (patrz punkt 5.1).
Finnish: Eri antiretroviruslääkkeitä samanaikaisesti saaneilla HIV-potilailla on esiintynyt kehon rasvakudosten uudelleenjakautumista (lipodystrofiaa).
Polish: Skojarzone leczenie przeciwretrowirusowe u pacjentów zakażonych wirusem HIV jest związane ze zmianą rozmieszczenia tkanki tłuszczowej (lipodystrofia).
Finnish: Jos huomaat jonkun näistä oireista, ota yhteys lääkäriin.
Polish: Osoby, które zauważą u siebie którykolwiek z tych objawów, powinny zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Finnish: Kapselit ovat pitkänomaisia, läpinäkymättömiä, väriltään luonnonvalkoisesta kermanvalkoiseen ja niissä on koodipainatus GX CC1.
Polish: Kapsułki elastyczne są podłużne, nieprzezroczyste, o barwie od białej do kremowej, z nadrukiem ‘GX CC1'.