FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: APPM Respipharm is a multi-component formaldehyde inactivated whole-cell bacterial vaccine containing three strains of Actinobacillus pleuropneumoniae (Serotypes 2, 9 and 11) and one strain of Pasteurella multocida (Serotype A).
Latvian: APPM Respipharm ir vairākkomponentu ar formaldehīdu inaktivēta veselu šūnu baktēriju vakcīna, kas satur trīs Actinobacillus pleuropneumoniae celmus (2., 9. un 11. serotipu) un vienu Pasteurella multocida celmu (A serotipu).
English: Written explanations were provided by the Marketing Authorisation Holder on 14 January 2009 and supplementary information was submitted on 22 April 2009.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks sniedza rakstveida paskaidrojumus 2009. gada 14. janvārī, bet papildu informāciju iesniedza 2009. gada 22. aprīlī.
English: The application was submitted in the framework of Article 32 of Directive 2001/82/EC, as amended, where the Reference Member State was Slovakia and the Concerned Member States were Poland and Spain.
Latvian: Pieteikums tika iesniegts grozītās Direktīvas 2001/82/EK 32. panta ietvaros ar atsauces dalībvalsti Slovākiju un iesaistītajām dalībvalstīm Poliju un Spāniju.
English: The Mutual Recognition Procedure started on 3 April 2008.
Latvian: Savstarpējās atzīšanas procedūru uzsāka 2008. gada 3. aprīlī.
English: Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that the application does not satisfy the criteria for authorisation in respect of efficacy.
Latvian: Pamatojoties uz ziņotāja veikto pašlaik pieejamo datu novērtējumu, CVMP uzskatīja, ka, vērtējot efektivitāti, pieteikums neatbilst reģistrēšanas kritērijiem.
English: The product is indicated for use in pigs (sows and weaned piglets) from 6 weeks of age, intended to induce active immunisation of sows and piglets against pleuropneumonia caused by Actinobacillus pleuropneumoniae and against secondary infection by Pasteurella multocida.
Latvian: Šis preparāts indicēts lietošanai cūkām (sivēnmātēm un no krūts atšķirtiem sivēniem) no sešu nedēļu vecuma un ir paredzēts aktīvai sivēnmāšu un sivēnu imunizācijai pret Actinobacillus pleuropneumoniae izraisītu pleiropneimoniju un sekundāru Pasteurella multocida infekciju.
English: The Marketing Authorisation Holder, Pharmagal Bio s.r.o., submitted an application via mutual recognition for APPM Respipharm, on the basis of the marketing authorisation granted by Slovakia.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Pharmagal Bio s.r.o. iesniedza APPM Respipharm pieteikumu savstarpējās atzīšanas procedūrai, pamatojoties uz Slovākijā izsniegto reģistrācijas apliecību.
English: The re-examination procedure started on 15 September 2009.
Latvian: Atkārtotas izvērtēšanas procedūru sāka 2009. gada 15. septembrī.
English: Based on the evaluation of the rapporteur's assessment of the currently available data, the CVMP considered that its opinion of 15 July 2009 should not be revised, and therefore adopted an opinion on 11 November 2009 recommending the suspension of the existing Marketing Authorisation and the refusal of the granting of the Marketing Authorisations for APPM Respipharm.
Latvian: Pamatojoties uz ziņotāja pašlaik pieejamo datu vērtējumu, CVMP uzskatīja, ka 2009. gada 15. jūlija atzinums nav jāpārskata un tādēļ 2009. gada 11. novembrī pieņēma atzinumu, ar kuru iesaka apturēt esošās reģistrācijas apliecības darbību un atteikt APPM Respipharm reģistrācijas apliecības izsniegšanu.
English: The referral procedure started on 15 October 2008.
Latvian: Pārskatīšanas procedūra sākās 2008. gada 15. oktobrī.
English: Therefore, the Committee adopted an opinion on 15 July 2009 recommending the suspension of the existing Marketing Authorisation and the refusal of the granting of the Marketing Authorisations for APPM Respipharm.
Latvian: Tādēļ komiteja 2009. gada 15. jūlijā pieņēma atzinumu, ar kuru iesaka apturēt esošās reģistrācijas apliecības darbību un atteikt APPM Respipharm reģistrācijas apliecības izsniegšanu.
English: Opinion following an Article 33(4)
Latvian: Atzinums, kas sniegts pēc pārskatīšanas saskaņā ar 33. panta 4. punktu attiecībā uz APPM Respipharm
English: The detailed grounds for the re-examination were submitted by Pharmagal Bio s.r.o.
Latvian: Detalizētu atkārtotas izvērtēšanas pamatojumu Pharmagal Bio s.r.o. iesniedza 2009. gada 14. septembrī.
English: notified the Agency of its intention to request the reexamination of the CVMP opinion of 15 July 2009.
Latvian: 2009. gada 28. jūlijā Pharmagal Bio s.r.o. informēja aģentūru par nolūku lūgt pārskatīt CVMP 2009. gada 15. jūlija atzinumu.
English: 27 January 2010
Latvian: 2010.gada 27.janvāris EMA/66711/2010
English: During its 15-17 September 2009 meeting, the CVMP appointed Dr Kristina Lehmann as rapporteur and Prof. Tibor Soós as co-rapporteur for the re-examination of the abovementioned opinion.
Latvian: Lai veiktu iepriekš minētā atzinuma atkārtotu izvērtēšanu, 2009. gada 15.-17. septembra sanāksmes laikā CVMP iecēla Dr.
English: EMA/281366/2012 EMEA/H/C/002370
Latvian: 2012. gada 26. aprīlis EMA/281366/2012 EMEA/H/C/002370
English: This means that Pioglitazone ratio is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Actos.
Latvian: Tas nozīmē, ka Pioglitazone ratio ir līdzīgas „atsauces zālēm”, kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Actos.
English: Pioglitazone ratio is a medicine that contains the active substance pioglitazone.
Latvian: Pioglitazone ratio ir zāles, kas satur aktīvo vielu pioglitazonu.
English: Pioglitazone ratio was developed as a ‘generic medicine'.
Latvian: Pioglitazone ratio bija izstrādātas kā „ģenēriskas zāles”.
English: Pioglitazone ratio, pioglitazone, makes cells (fat, muscle and liver) more sensitive to insulin, which means that the body makes better use of the insulin it produces.
Latvian: Pioglitazone ratio aktīvā viela pioglitazons padara šūnas (taukaudus, muskuļaudus un aknu šūnas) jutīgākas pret insulīnu, līdz ar to ļaujot organismam labāk izmantot paša radīto insulīnu.
English: Therefore, at the time of the withdrawal, the CHMP had given a positive opinion, recommending that a marketing authorisation be granted for Pioglitazone ratio for the treatment of type 2 diabetes.
Latvian: Tāpēc atsaukšanas brīdī CHMP bija sniegusi pozitīvu atzinumu, iesakot izsniegt Pioglitazone ratio reģistrācijas apliecību 2. tipa diabēta pacientu ārstēšanai.
English: The CHMP concluded that, in accordance with EU requirements, Pioglitazone ratio had been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Actos.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām ir pierādīta Pioglitazone ratio kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence zālēm Actos.
English: Because Pioglitazone ratio is a generic medicine, studies in patients have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Actos.
Latvian: Tā kā Pioglitazone ratio ir ģenēriskas zāles, pacientu pētījumos veica tikai testus, lai noteiktu šo zāļu bioekvivalenci atsauces zālēm Actos.
English: Pioglitazone ratio was also to be used together with insulin in patients who are not satisfactorily controlled with insulin alone and cannot take metformin.
Latvian: Pioglitazone ratiopharm bija paredzēts lietot arī kopā ar insulīnu pacientiem, kuru stāvokli nevar pietiekami kontrolēt tikai ar insulīnu, bet kuri nevar lietot metformīnu.
English: Pioglitazone ratio was to be used on its own in patients for whom metformin (another antidiabetes medicine) is not suitable.
Latvian: Pioglitazone ratio bija paredzēts lietot vienas pašas pacientiem, kuriem nav piemērots metformīns (citas zāles pret diabētu).
English: Pioglitazone ratio was to be used to treat type 2 diabetes in adults, particularly those who are overweight.
Latvian: Pioglitazone ratiopharm bija paredzētas 2. tipa pieaugušu diabēta pacientu ārstēšanai, īpaši pacientu ar lieko svaru ārstēšanai.
English: On 3 February 2012, ratiopharm GmbH officially notified the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) that it wishes to withdraw its application for a marketing authorisation for Pioglitazone ratio, for the treatment of type 2 diabetes.
Latvian: Uzņēmums Ratiopharm GmbH 2012. gada 3. februārī oficiāli informēja Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteju (CHMP) par savu lēmumu atsaukt zāļu Pioglitazone ratio reģistrācijas apliecības pieteikumu.
English: How is Pioglitazone ratio expected to work?
Latvian: Kāda ir paredzamā Pioglitazone ratiopharm iedarbība?
English: What was Pioglitazone ratio expected to be used for?
Latvian: Kādam nolūkam bija paredzēts lietot Pioglitazone ratio?
English: What is Pioglitazone ratio?
Latvian: Kas ir Pioglitazone ratio?
English: The full EPAR for Zyclara can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Zyclara EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' containing the same active substance, but Zyclara is available in a different strength.
Latvian: Tas nozīmē, ka tās ir līdzīgas “atsauces zālēm”, kas satur to pašu aktīvo vielu, bet Zyclara ir pieejamas ar citādu stiprumu.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zyclara.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Zyclara.
English: Other information about Zyclara
Latvian: Cita informācija par Zyclara
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Zyclara?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Zyclara lietošanu?
English: Zyclara imiquimod
Latvian: Zyclara imikvimods
English: Some other side effects, including headache and tiredness, were also reported.
Latvian: Tika ziņots arī par dažām citām blakusparādībām, tostarp galvassāpēm un nogurumu.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zyclara.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Zyclara lietošanu.
English: The patient's response to treatment should be evaluated 8 weeks after the end of treatment, and a third 2-week course may be considered if needed.
Latvian: Pacienta atbildes reakcija uz ārstēšanu ir jānovērtē 8 nedēļas pēc ārstēšanas beigām, un pēc vajadzības var apsvērt trešo 2 nedēļu ārstēšanas kursu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Zyclara on 23 August 2012.
Latvian: Eiropas Komisija 2012. gada 23. augustā izsniedza Zyclara reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
English: This is followed by a 2-week break without treatment and then a further 2 weeks of treatment.
Latvian: Tam seko 2 nedēļu ilgs starplaiks bez ārstēšanas un pēc tam vēl 2 nedēļas ilga ārstēšana.
English: These substances help to kill the abnormal cells in the skin that lead to keratosis.
Latvian: Šīs vielas palīdz nonāvēt patoloģiskās ādas šūnas, kuras izraisa keratozi.
English: Why is Zyclara approved?
Latvian: Kāpēc Zyclara tika apstiprinātas?
English: The Agency therefore decided that Zyclara's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Latvian: Tāpēc Aģentūra nolēma, ka Zyclara sniegtie ieguvumi pārsniedz to radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
English: Treatment with Zyclara has the advantage of being easier to adhere to than Aldara treatment because it has a simpler dosing regimen.
Latvian: Zyclara terapijas priekšrocība ir tā, ka to ievērot ir vieglāk nekā Aldara terapiju, jo dozēšanas režīms ir vienkāršāks.
English: If actinic keratosis is cleared after two 2-week courses but then it comes back, it can be treated again with one or two 2-week treatment courses provided these are given after a break of at least 12 weeks from the original treatment.
Latvian: Ja pēc diviem 2 nedēļu ilgiem ārstēšanas kursiem aktīniskā keratoze izzūd, bet pēc tam atjaunojas, to var atkal ārstēt ar vienu vai diviem 2 nedēļas ilgiem ārstēšanas kursiem, ja tie tiek saņemti vismaz 12 nedēļas pēc sākotnējās ārstēšanas.
English: Zyclara is available as a 3.75% cream in individual sachets.
Latvian: Zyclara ir pieejamas kā 3,75 % krēms atsevišķās paciņās.
English: It contains the active substance imiquimod at 3.75% strength (100 mg cream contains 3.75 mg imiquimod).
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu imikvimodu ar stiprumu 3,75 % (100 mg krēma satur 3,75 mg imikvimoda).
English: In addition, its lower strength allows it to be used across larger areas of the skin and thereby treat more of the affected skin.
Latvian: Turklāt šīm zālēm ir mazāks stiprums, tāpēc tās var lietot uz lielākiem ādas apgabaliem un līdz ar to plašāk ārstēt slimības skarto ādu.
English: Zyclara is used to treat adults whose immune system (the body's natural defences) is working normally when other skin treatments for actinic keratosis cannot be used or are less appropriate.
Latvian: Zyclara lieto, lai ārstētu pieaugušos, kuriem imūnsistēma (organisma dabiskā aizsargsistēma) darbojas normāli un kuriem citas aktīniskās keratozes lokālās ārstēšanas metodes nevar lietot vai tās ir mazāk piemērotas.
English: Zyclara is a ‘hybrid medicine'.
Latvian: Zyclara ir “hibrīdzāles”.
English: The European Medicines Agency concluded that Zyclara 3.75% cream has been shown to be effective at clearing actinic keratosis from the skin and that its use did not raise significant safety concerns.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra secināja, ka Zyclara 3,75 % krēmam ir pierādīta efektivitāte ādas aktīniskās keratozes novēršanā un ka šo zāļu lietošana nerada nozīmīgas bažas par drošumu.
English: This means that it uses the immune system to bring about its effect.
Latvian: Tas nozīmē, ka tas darbojas, izmantojot imūnsistēmu.
English: What is Zyclara and what is it used for?
Latvian: Kas ir Zyclara un kāpēc tās lieto?
English: The reference medicine for Zyclara is Aldara, which contains imiquimod at 5% strength.
Latvian: Zyclara atsauces zāles ir Aldara, kas satur 5 % imikvimoda.
English: The cream should remain on the skin overnight (for about 8 hours) before being washed off. Daily treatment should continue for 2 weeks.
Latvian: Krēmam jāpaliek uz ādas visu nakti (apmēram 8 stundas), pirms to nomazgā.
English: The active substance in Zyclara cream, imiquimod, is an immune response modifier.
Latvian: Zyclara krēma aktīvā viela imikvimods ir imūnās atbildes reakcijas modifikators.
English: One or two sachets of Zyclara are applied in a thin layer to the affected areas of the face or balding scalp once a day before bedtime.
Latvian: Vienas vai divu Zyclara paciņu saturu plānā kārtiņā uzklāj uz slimības skartajiem sejas vai skalpa kailo daļu vietām vienreiz dienā pirms gulētiešanas.
English: What benefits of Zyclara have been shown in studies?
Latvian: Kādas bija Zyclara priekšrocības šajos pētījumos?
English: When imiquimod is applied to the skin, it acts locally on the immune system to trigger the release of cytokines, including interferon.
Latvian: Uzklājot imikvimodu uz ādas, tas lokāli iedarbojas uz imūnsistēmu, izraisot citokīnu, tostarp interferona, izdalīšanos.
English: For practical information about using Zyclara, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par Zyclara lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
English: If actinic keratosis does not improve enough with Zyclara, a different treatment should be tried.
Latvian: Ja Zyclara nenodrošina pietiekamu aktīniskās keratozes stāvokļa uzlabojumu, jāizmēģina cita ārstēšana.
English: Zyclara has been shown to be effective in clearing actinic keratosis from the skin in two main studies involving 479 patients with actinic keratosis on the face and scalp.
Latvian: Zyclara spēja efektīvi likvidēt ādas aktīnisko keratozi ir pierādīta divos pamatpētījumos, kuros piedalījās 479 pacienti ar sejas un skalpa ādas aktīnisko keratozi.
English: About 11% of patients in studies with Zyclara required treatment to be interrupted due to this kind of side effect on the skin.
Latvian: Pētījumos apmēram 11 % pacientu bija jāpārtrauc ārstēšana ar Zyclara, jo viņiem radās šāda veida blakusparādības uz ādas.
English: Two doses of Zyclara (2.5% and 3.75%) were compared with placebo (a dummy treatment) in these studies, and the main measure of effectiveness was the number of patients whose skin was completely cleared of the actinic keratosis after treatment.
Latvian: Šajos pētījumos divas Zyclara devas (2,5 % un 3,75 %) tika salīdzinātas ar placebo (zāļu imitāciju), un galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuriem pēc ārstēšanas pilnībā tika likvidēta ādas aktīniskā keratoze.
English: For more information about treatment with Zyclara, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar Zyclara, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
English: Zyclara is a cream used to treat actinic keratosis on the face and balding parts of the scalp.
Latvian: Zyclara ir krēms, kuru lieto, lai ārstētu sejas un skalpa kailo daļu aktīnisko keratozi.
English: Most patients using Zyclara experience side effects on the skin where the medicine was applied (most commonly redness, scab formation, dryness and shedding of the skin).
Latvian: Vairumam pacientu, kuri lieto Zyclara, rodas blakusparādības uz ādas zāļu uzklāšanas vietā (visbiežāk apsārtums, kreveļu veidošanās, sausa āda un ādas lobīšanās).
English: Zyclara at a lower strength (2.5%) had a lower clearance rate than the 3.75% strength.
Latvian: Mazāks Zyclara stiprums (2,5 %) nodrošināja zemāku slimības likvidēšanas rādītāju nekā 3,75 % stipruma zāles.
English: How does Zyclara work?
Latvian: Kā Zyclara darbojas?
English: Around 36% of patients treated with Zyclara 3.75% cream in the two studies had complete clearance compared with around 6% of patients treated with placebo.
Latvian: Šajos abos pētījumos slimība pilnībā izzuda apmēram 36 % pacientu, kuri tika ārstēti ar Zyclara 3,75 % krēmu, salīdzinot ar 6 % pacientu, kuri saņēma placebo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Zyclara have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu Zyclara lietošanu.
English: For the full list of side effects and restrictions with Zyclara, see the package leaflet.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Zyclara, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
English: What are the risks associated with Zyclara?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Zyclara?
English: Actinic keratosis is a precancerous, abnormal skin growth that develops after too much exposure to sunlight.
Latvian: Aktīniskā keratoze ir priekšvēža slimība, patoloģiska ādas augšana pēc pārmērīgas saules gaismas iedarbības.
English: How is Zyclara used?
Latvian: Kā lieto Zyclara?
English: The protein part is very similar to a natural protein produced by your own body.
Latvian: Proteīna daļa ir ļoti līdzīga dabiskajam proteīnam, ko producē Jūsu organisms.
English: Always take UDENYCA exactly as your doctor has told you.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts Jums teicis.
English: Do not shake UDENYCA vigorously as this may affect its activity.
Latvian: Nekratiet spēcīgi UDENYCA, jo tas var ietekmēt to aktivitāti.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 September 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2018. gada 21. septembris
English: The expiry date refers to the last day of that month.
Latvian: Derīguma termiņš attiecas uz attiecīgā mēneša pēdējo dienu.
English: The concentration is 10 mg/ml based on protein content only**.
Latvian: Koncentrācija ir 10 mg/ml, pamatojoties tikai uz proteīnu saturu**.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Latvian: Lai uzlabotu bioloģisko zāļu izsekojamību, ievadīto zāļu tirdzniecības nosaukums skaidri jāpieraksta.
English: The recommended injection sites for a subcutaneous injection are the:
Latvian: Ieteicamās injekciju vietas subkutānai injekcijai ir:
English: UDENYCA is for use in adults aged 18 and over.
Latvian: UDENYCA ir paredzētas lietošanai pieaugušajiem no 18 gadu vecuma.
English: Other medicines and UDENYCA
Latvian: Citas zāles un UDENYCA
English: Removal of the air is not needed (see Figure 7).
Latvian: Gaisa izvadīšana nav nepieciešama (skatīt 7. zīmējumu).
English: OTHER SPECIAL WARNING(S), IF NECESSARY Avoid vigorous shaking.
Latvian: CITI ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI, JA NEPIECIEŠAMS Izvairīties no spēcīgas kratīšanas.
English: OTHER ERA, GmbH - Germany
Latvian: CITA ERA, GmbH - Vācija
English: If you forget to inject UDENYCA
Latvian: Ja esat aizmirsis injicēt UDENYCA
English: DO NOT attempt to warm up the syringe in any other way, such as a microwave, hot water, or direct sunlight.
Latvian: NEMĒĢINIET uzsildīt šļirci jebkurā citā veidā, piemēram, mikroviļņu krāsnī, karstā ūdenī vai tiešā saules gaismā.
English: If you become pregnant during UDENYCA treatment, please inform your doctor.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība ārstēšanas ar UDENYCA laikā, lūdzu, informējiet savu ārstu.
English: These could be signs of a severe allergic reaction
Latvian: Tās var būt smagas alerģiskas reakcijas pazīmes;
English: DO NOT use if the expiry date has passed.
Latvian: NELIETOJIET, ja derīguma termiņš ir beidzies.
English: • think you may be pregnant
Latvian: • domājat, ka varētu būt grūtniece;
English: Tell your doctor if you experience these symptoms
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1303/001
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1303/001
English: 8 Position fingers.
Latvian: 8. Novietojiet pirkstus.
English: UDENYCA is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Latvian: UDENYCA nav ieteicamas grūtniecības laikā un sievietēm ar reproduktīvo potenciālu, kuras nelieto kontracepciju.
English: 29664 Walsrode Germany
Latvian: 29664 Walsrode Vācija
English: • It is important that you read the instructions before using the syringe so you understand how to administer the injection.
Latvian: • Pirms šļirces lietošanas ir svarīgi izlasīt pamācību, lai Jūs saprastu, kā veikt injekciju.
English: • are pregnant
Latvian: • esat grūtniece;
English: If you develop or are likely to develop cancers of the blood, you should not use UDENYCA, unless instructed by your doctor.
Latvian: Ja Jums attīstās vai var attīstīties asins vēzis, Jūs nedrīkstat lietot UDENYCA, ja vien to nav licis Jūsu ārsts.
English: • are planning to have a baby
Latvian: • plānojat bērnu.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject UDENYCA yourself.
Latvian: Ārsts var izlemt, ka visērtāk būs, ja paši sev injicēsiet UDENYCA.
English: What you need to know before you use UDENYCA 3.
Latvian: Kas Jums jāzina pirms UDENYCA lietošanas
English: The adverse reactions are ranked under heading of frequency using the following convention: very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (1/1,000 to <1/100), rare (1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data).
Latvian: Nelabvēlīgās blakusreakcijas ir apkopotas zem biežuma virsraksta, izmantojot šādus nosacījumus: ļoti bieži (≥ 1/10), bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1 000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
English: This section contains information on how to give yourself an injection of UDENYCA.
Latvian: Šajā sadaļā ir sniegta informācija par to, kā sev injicēt UDENYCA.