FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une surveillance étroite des patients, ayant une sécheresse oculaire ou une cornée fragilisée, est nécessaire lors d'utilisation fréquente ou prolongée.
Danish: Omhyggelig monitorering er nødvendig ved hyppig eller langvarig brug hos patienter med tørre øjne eller tilstande med beskadiget hornhinde.
French: Cependant, s'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, ignorez la dose oubliée et reprenez votre posologie normale.
Danish: Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over.
French: Opatanol contient du chlorure de benzalkonium
Danish: Indeholder benzalkoniumchlorid
French: Les concentrations plasmatiques à la suite d'une administration oculaire locale d'olopatadine étant 50 à 200 fois inférieures à celles obtenues après des doses orales bien tolérées, l'ajustement de la posologie ne semble pas nécessaire chez le sujet âgé ou chez l'insuffisant rénal.
Danish: Da plasmakoncentrationen, efter topikal okulær dosering af olopatadin, er 50 til 200 gange lavere end efter veltolererede orale doser, forventes dosisjustering ikke at være nødvendig hos ældre personer eller personer med nedsat nyrefunktion.
French: Opatanol peut être utilisé chez les enfants de 3 ans et plus à la même posologie que chez les adultes.
Danish: Børn (3 år og ældre) kan behandles med Opatanol med samme dosis som voksne.
French: Le contact avec les lentilles souples doit être évité.
Danish: Undgå kontakt med bløde kontaktlinser.
French: Ouvert le:
Danish: Åbnet:
French: Environ 4,5% des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables liés à l'utilisation de Opatanol; cependant, seulement 1,6% des patients ont du sortir des essais cliniques en raison de ces effets.
Danish: Det var dog kun 1,6% af patienterne, som udgik af de kliniske studier som følge af disse bivirkninger.
French: Utilisation chez les insuffisants hépatiques et rénaux L'olopatadine sous forme de collyre (Opatanol) n'a pas été étudiée chez les patients ayant une maladie rénale ou hépatique.
Danish: Olopatadin som øjendråber (Opatanol) er ikke blevet undersøgt hos patienter med lever- eller nyresygdom.
French: Comment se présente Opatanol et contenu de l'emballage extérieur Opatanol est un liquide limpide et incolore (une solution) fourni dans une boîte contenant soit un flacon de 5 ml soit trois flacons de 5 ml avec bouchon à vis.
Danish: Opatanol er en klar og farveløs væske (en opløsning), som fås i en pakning enten med en 5 ml plastflaske med skruelåg eller i en pakning med tre 5 ml plastflasker med skruelåg.
French: A la suite d'une administration orale de 10 mg chez des patients traités par hémodialyse (pour cause d'anurie), les concentrations plasmatiques d'olopatadine sont significativement plus basses le jour de l'hémodialyse par rapport au jour sans hémodialyse, ce qui suggère que l'olopatadine peut être éliminée par hémodialyse.
Danish: Ved oral administration af en dose på 10 mg olopatadin til patienter i hæmodialyse (ingen urinproduktion) var plasma koncentrationer signifikant lavere på dagen for hæmodialyse end på dagen uden hæmodialyse, hvilket antyder, at olopatadin kan fjernes ved hæmodialyse.
French: Utilisez cette posologie à moins que votre médecin ne vous dise de faire différemment.
Danish: Brug denne dosis, medmindre du har aftalt noget andet med din læge.
French: Si vous utilisez un autre collyre ou une autre pommade ophtalmique, il convient d'attendre au moins 5 minutes entre chaque instillation.
Danish: Hvis du bruger andre øjendråber eller øjensalver, skal der gå mindst 5 minutter mellem brug af hvert lægemiddel.
French: Chlorure de benzalkonium, chlorure de sodium, phosphate disodique dodécahydraté, acide chlorhydrique/hydroxyde de sodium et eau purifiée.
Danish: Benzalkoniumchlorid, natriumchlorid, dinatriumphosphat dodecahydrat, saltsyre/natriumhydroxid og renset vand.
French: Sujets pédiatriques
Danish: Pædiatrisk population
French: Utilisation chez les sujets âgés Aucune adaptation posologique n'est nécessaire chez les sujets âgés.
Danish: Brug hos ældre Dosisjustering hos ældre patienter er ikke nødvendig.
French: Ne mettez pas d'autres gouttes jusqu'à ce que le moment soit venu de mettre la goutte suivante.
Danish: Dryp ikke flere dråber i øjet før næste planlagte dosis.
French: Opatanol est utilisé pour le traitement des signes et symptômes des conjonctivites allergiques saisonnières.
Danish: Opatanol bruges til behandling af tegn og symptomer ved sæsonbetinget øjenallergi.
French: Chlorure de benzalkonium chlorure de sodium phosphate disodique dodécahydraté (E 339) acide chlorhydrique (E 507) (ajustement du pH) hydroxyde de sodium (E 524) (ajustement du pH) eau purifiée
Danish: Benzalkoniumchlorid natriumchlorid dinatriumphosphatdodecahydrat (E339) saltsyre (E507) (til pH-justering) natriumhydroxid (E524) (til pH-justering) renset vand
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOITE DE 1 FLACON + BOITE DE 3 FLACONS
Danish: KARTON MED 1 FLASKE + KARTON MED 3 FLASKER
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Opatanol n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Opatanol påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
French: Retirer les lentilles de contact avant application et attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
Danish: Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente i mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
French: 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Opatanol est un agent antiallergique/antihistaminique qui bien qu'administré localement est absorbé de façon systémique.
Danish: Opatanol er et antiallergikum/antihistaminikum som, selv ved topikal administration, kan absorberes systemisk.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après « EXP ».
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons en polyéthylène basse densité opaques de 5 ml avec bouchons à vis en polypropylène (DROPTAINER).
Danish: Opatanol leveres i en 5 ml uigennemsigtig lavdensitet-polyethylen-flaske med skruelåg af polypropylen (DROPTAINER).
French: Peu fréquentes érosion cornéenne, anomalie de l'épithélium cornéen, affection de l'épithélium cornéen, kératite ponctuée, kératite, coloration cornéenne, écoulement oculaire, photophobie, vision trouble, baisse d'acuité visuelle, blépharospasme, gêne oculaire, prurit oculaire, follicules conjonctivaux, affection conjonctivale, sensation de corps étranger dans les yeux, augmentation du larmoiement, érythème des paupières, œdème des paupières, affection des paupières, hyperhémie oculaire
Danish: Ikke almindelig Corneaerosion, corneaepiteldefekt, corneaepitellidelse, punktformed keratitis, keratitis, cornea-pletter, flåd fra øjet, fotofobi, sløret syn, nedsat skarpsyn, blefarospasme, okulært ubehag, øjenkløe, konjunktivale follikler, konjunktivalidelser, følelse af fremmedlegeme i øjet, øget tåredannelse, øjenlågserytem, øjenlågsødem, øjenlågslidelser, okulær hyperæmi
French: • vous ne devez pas utiliser Opatanol si vous allaitez.
Danish: Du må ikke bruge Opatanol, hvis du ammer.
French: Cependant, en cas d'insuffisance hépatique ou rénale, un ajustement de posologie ne semble pas nécessaire (voir rubrique 5.2).
Danish: Det forventes imidlertid, at dosisjustering ikke er nødvendig ved nedsat lever- og nyrefunktion (se pkt.
French: Souffle court, augmentation des symptômes allergiques, œdème de la face, somnolence, fatigue généralisée, nausée, vomissement, infection des sinus, rougeur et démangeaison de la peau.
Danish: Kortåndethed, forøgelse af allergiske symptomer, hævelser i ansigtet, døsighed, generel svækkelse, kvalme, opkastninger, bihulebetændelse, rødme eller kløe i huden.
French: Vision floue, réduite ou anormale, affection de la cornée, inflammation de la surface de l'œil avec ou sans atteinte superficielle, inflammation ou infection de la conjonctive, écoulement, sensibilité à la lumière, augmentation de la production de larmes, démangeaison oculaire, rougeur oculaire, paupière anormale, démangeaison, rougeur, gonflement ou formation de croûtes sur la paupière.
Danish: Sløret, nedsat eller unormalt syn, hornhindelidelse, betændelseslignende tilstand (inflammation) på øjets overflade med eller uden beskadigelse af overfladen, inflammation eller infektion i bindehinden, udflåd fra øjet, lysfølsomhed, øget tåredannelse, kløe i øjet, rødme i øjet, unormalt øjenlåg, kløe, rødme, hævelse eller skorpedannelse i øjenlåget.
French: • Ne touchez pas votre œil ou votre paupière, les surfaces voisines ou d'autres surfaces avec le compte-gouttes.
Danish: • Flaskens spids bør ikke berøre øjenlåg, omgivende område eller andre overflader.
French: Des études chez l'animal ont mis en évidence une excrétion de l'olopatadine dans le lait après administration orale (voir les détails à la rubrique 5.3).
Danish: De tilgængelige data fra dyrestudier viser, at olopatadin udskilles i mælk efter oral administration (se pkt.
French: Effets indésirables généraux Maux de tête, fatigue, nez sec, goût désagréable.
Danish: Generelle bivirkninger Hovedpine, træthed, næsetørhed, dårlig smag i munden.
French: Les pommades ophtalmiques doivent être administrées en dernier.
Danish: Øjensalve bør gives sidst.
French: Chez l'homme, on ne dispose d'aucune donnée sur le surdosage par ingestion accidentelle ou volontaire.
Danish: Ingen humane data er tilgængelige mht. overdosering ved uheld eller forsætlig indtagelse.
French: Au sein de chacun de ces groupes, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité.
Danish: Inden for hver gruppe af bivirkninger med samme frekvens er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
French: Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
Danish: Efter fjernelse af flaskens hætte og inden brug af præparatet skal forseglingsringen fjernes, hvis den sidder løst.
French: 1 mL de solution contient 1 mg d'olopatadine (sous forme de chlorhydrate).
Danish: 1 ml opløsning indeholder 1 mg olopatadin (som hydrochlorid).
French: Chlorure de benzalkonium 0,1 mg/ml
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: benzalkoniumchlorid 0,1 mg/ml
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum Almindelige
French: Douleur de l'œil, irritation de l'œil, œil sec, sensation anormale dans l'œil, gêne oculaire.
Danish: Øjensmerter, øjenirritation, tørre øjne, abnorm følelse i øjnene, ubehag i øjnene.
French: • Après avoir retiré le capuchon, si la bague de sécurité est trop lâche, la retirer avant utilisation du produit.
Danish: • Når du har fjernet flaskens hætte, og inden du bruger præparatet, skal du fjerne forseglingsringen,
French: Fréquences indéterminées œdème de la cornée, œdème de l'œil, gonflement de l'œil, conjonctivite, mydriase, troubles visuels, croûtes sur le bord des paupières
Danish: Kornealt ødem, øjenødem, hævelse af øjet, konjunktivit, mydriasis, synsforstyrrelser, skorper på øjenlågsrand
French: Le chlorure de benzalkonium est connu pour teinter les lentilles de contact souples.
Danish: Benzalkoniumchlorid kan misfarve bløde kontaktlinser.
French: Opatanol 1 mg/mL, collyre olopatadine
Danish: Opatanol 1 mg/ml øjendråber olopatadin
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Opatanol
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Opatanol
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Opatanol Fortæl altid lægen eller på apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Voie oculaire.
Danish: Til anvendelse i øjet.
French: Effets indésirables généraux Sensation anormale ou diminuée, vertige, nez qui coule, peau sèche, inflammation cutanée.
Danish: Generelle bivirkninger Unormal eller nedsat følesans, svimmelhed, løbende næse, tør hud, betændelseslignende tilstand i huden.
French: Comment utiliser Opatanol
Danish: Brug af Opatanol:
French: Peu fréquentes vertiges, hypoesthésie Fréquences indéterminée somnolence
Danish: Ikke almindelig Svimmelhed, hypæstesi Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt
French: Vous ne devez pas utiliser Opatanol si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament.
Danish: Spørg din læge til råds, inden du bruger dette lægemiddel.
French: Fréquentes douleur oculaire, irritation oculaire, sécheresse oculaire, sensation anormale dans les yeux
Danish: Øjensmerter, øjenirritation, tørre øjne, abnorm følelse i øjnene
French: Fréquence indéterminée : fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles Effets oculaires œil gonflé, cornée gonflée, modification de la taille de la pupille.
Danish: Ukendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) Bivirkninger i øjet
French: Peu fréquentes dermatite de contact, sensation de brûlure cutanée, sécheresse cutanée Fréquences indéterminées dermatite, érythème
Danish: Ikke almindelig Kontaktdermatit, brændende fornemmelse i huden, tør hud
French: Cela peut infecter le collyre restant dans le flacon.
Danish: Det kan forurene øjendråberne.
French: Deux de ces études comprenaient des enfants.
Danish: To af undersøgelserne omfattede børn.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 11-2013.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 11-2013.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union Européenne pour Opatanol, le 17 mai 2002.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Opatanol den 17. maj 2002.
French: L'EPAR complet relatif à Opatanol est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Opatanol findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Opatanol a été étudié sur 688 patients dans le cadre de quatre études d'une durée comprise entre six et 14 semaines.
Danish: Opatanol blev undersøgt hos 688 patienter i fire hovedundersøgelser, der varede mellem seks og 14 uger.
French: normalement.
Danish: symptomer.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Opatanol.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Opatanol.
French: La posologie est d'une goutte dans l'œil atteint deux fois par jour, à huit heures d'intervalle.
Danish: Der gives én dråbe i det eller de pågældende øjne to gange dagligt med otte timers mellemrum.
French: Opatanol est indiqué chez les adultes et les enfants de trois ans et plus.
Danish: Opatanol anvendes til voksne og børn i alderen tre år og derover.
French: À des densités polliniques faibles, il n'y a aucune différence entre les deux traitements.
Danish: Ved lavere pollental var der ingen forskel mellem de to behandlinger.
French: Autres informations relatives à Opatanol
Danish: Andre oplysninger om Opatanol
French: Opatanol olopatadine
Danish: Opatanol olopatadin
French: Par conséquent, des précautions doivent être prises par les patients portant des lentilles souples.
Danish: Forsigtighed bør derfor udvises af patienter, der bruger bløde kontaktlinser.
French: Dans toutes les études, la principale mesure d'efficacité était basée sur le degré de démangeaison et de rougeur dans l'œil.
Danish: I alle undersøgelserne blev behandlingens virkning hovedsagelig bedømt på graden af kløe og rødme i øjet.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Opatanol (chez 1 à 10 patients sur 100) sont les suivants: maux de tête, dysgueusie (altération du goût), douleurs oculaires, irritations oculaires, sécheresse oculaire, sensations anormales dans l'œil, sécheresse nasale et fatigue.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Opatanol (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, smagsforstyrrelser, øjensmerter, øjenirritation, øjentørhed, unormale fornemmelser i øjet, næsetørhed og træthed.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Opatanol.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Opatanol.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Opatanol, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Opatanol, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
French: L'une des études contre placebo a également examiné le lien entre ces symptômes et la densité pollinique.
Danish: I en af undersøgelserne med placebo blev disse symptomer også bragt i sammenhæng med pollental.
French: Opatanol a été aussi efficace que le cromolyne de sodium et que la lévocabastine.
Danish: Opatanol var lige så effektivt som natriumcromoglicat og som levocabastin.
French: Le principe actif d'Opatanol, l'olopatadine, est un antihistaminique.
Danish: Det aktive stof i Opatanol, olopatadin, er et antihistaminikum.
French: Opatanol contient du chlorure de benzalkonium, connu pour décolorer les lentilles de contact souples.
Danish: Opatanol indeholder benzalkoniumchlorid, der vides at blege bløde kontaktlinser.
French: Opatanol a été comparé au cromolyne de sodium (autre antiallergique), à la lévocabastine (autre antihistaminique) et, dans deux études, à un placebo (traitement fictif).
Danish: Opatanol blev sammenlignet med natriumcromoglicat (et andet antiallergisk lægemiddel), med levocabastin (et andet antihistaminikum) og desuden i to undersøgelser med placebo (en virkningsløs behandling).
French: Opatanol peut être utilisé pendant une durée maximale de quatre mois, si nécessaire.
Danish: Om nødvendigt kan patienten fortsætte med Opatanol i indtil fire måneder.
French: Pourquoi Opatanol a-t-il été approuvé?
Danish: Hvorfor blev Opatanol godkendt?
French: Le CHMP a estimé que les bénéfices d'Opatanol sont supérieurs à ses risques pour le traitement des signes et symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Opatanol opvejer risiciene ved behandling af øjensymptomer ved sæsonbundet allergisk betændelse i øjets bindehinde (konjunktivitis), og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Opatanol.
French: Opatanol est indiqué pour le traitement des symptômes oculaires des conjonctivites allergiques saisonnières (inflammations des yeux dues au pollen chez les patients souffrant de rhume des foins).
Danish: Opatanol anvendes til behandling af symptomerne på sæsonbundet allergisk betændelse i øjets bindehinde (konjunktivitis), som forårsages af pollen hos patienter med høfeber.
French: En cas de traitement concomitant par d'autres médicaments oculaires, un intervalle de cinq minutes entre les applications successives doit être respecté; les pommades ophtalmiques doivent être appliquées en dernier lieu.
Danish: Hvis der også anvendes en anden øjenbehandling, skal der være et interval på fem til 10 minutter mellem behandlingerne.
French: Par rapport au placebo, Opatanol n'a été plus efficace que lorsque les densités polliniques étaient prises en compte, ce qui montre que plus le niveau de pollen dans l'air est élevé, plus la différence entre les effets d'Opatanol et ceux du placebo est importante.
Danish: Jo større pollental, desto større forskel var der mellem virkningen af Opatanol og af placebo.
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Opatanol?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Opatanol?
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Opatanol, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Opatanol fremgår af indlægssedlen.
French: Qu'est-ce qu'Opatanol?
Danish: Hvad er Opatanol?
French: Comment Opatanol est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Opatanol?
French: Comment Opatanol agit-il?
Danish: Hvordan virker Opatanol?
French: L'olopatadine bloque les récepteurs sur lesquels l'histamine, une substance de l'organisme responsable des symptômes allergiques, se fixe
Danish: Olopatadin virker ved at blokere de receptorer, som histamin normalt binder sig til.
French: Ces conjonctivites peuvent se manifester par des démangeaisons, une rougeur et un œdème.
Danish: Symptomerne er kløe, røde øjne og hævelse.
French: Quel est le bénéfice démontré par Opatanol au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Opatanol?
French: Opatanol est un collyre en solution incolore dont le principe actif est l'olopatadine.
Danish: Opatanol er øjendråber (en klar opløsning), der indeholder det aktive stof olopatadin.
French: Dans quel cas Opatanol est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Opatanol til?
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Opdivo sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Opdivo løbende overvåget.
French: Une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'UE a été délivrée pour Opdivo, le 19 juin 2015.
Danish: Opdivo fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 19. juni 2015.
French: Des informations sur Opdivo sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
Danish: Yderligere information om Opdivo findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/opdivo.
French: Opdivo contient la substance active nivolumab.
Danish: Opdivo indeholder det aktive stof nivolumab.
French: Après traitement, les cellules cancéreuses avaient partiellement ou complètement disparu chez près de 66 % des patients (63 sur 95).
Danish: Efter behandlingen var kræftcellerne helt eller delvist forsvundet hos ca. 66 % af patienterne (63 ud af 95).
French: Aperçu d'Opdivo et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Danish: En oversigt over Opdivo, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Les études relatives au lymphome de Hodgkin classique portaient seulement sur un petit nombre de patients.
Danish: Studier af klassisk Hodgkins lymfom omfattede kun et lavt antal patienter.
French: Opdivo a été utilisé seul et n'a été comparé à aucun autre médicament.
Danish: Opdivo blev anvendt alene og blev ikke sammenlignet med andre lægemidler.
French: Autres informations relatives à Opdivo:
Danish: Andre oplysninger om Opdivo
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Opdivo?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Opdivo?
French: De même, Opdivo est généralement associé à des effets indésirables liés à l'activité du système immunitaire sur les organes du corps.
Danish: Opdivo er også sædvanligvis forbundet med bivirkninger, der er knyttet til immunsystemets aktivitet på kroppens organer.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Opdivo, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Opdivo, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Les effets secondaires rapportés avec Opdivo sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger indberettet for Opdivo vurderes omhyggeligt, og der tages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: Pourquoi Opdivo est-il autorisé?
Danish: Hvorfor er Opdivo godkendt?