FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Agentúra predpokladá, že v roku 2008 bude počet žiadostí o vedecké poradenstvo a protokolárnu pomoc naďalej stúpať.
Romanian: Agenţia anticipează că numărul de solicitări pentru consultanţă ştiinţifică şi asistenţă în materie de protocol va continua să crească în 2008.
Slovak: V roku 2008 bude agentúra naďalej pracovať na odstránení najzávažnejších hrozieb v súvislosti s verejným zdravím a zdravím zvierat vrátane vzniku antimikrobiálnej rezistencie, pandémie chrípky, vtáčej chrípky a iných epizootických ochorení, ako napríklad katarálnej horúčky.
Romanian: În 2008, agenţia va continua activitatea sa îndreptată spre abordarea ameninţărilor majore la adresa sănătăţii publice şi animale, care includ dezvoltarea rezistenţei antimicrobiene, pandemia de gripă, gripa aviară şi alte epizootii, cum este febra catarală ovină.
Slovak: Služby infraštruktúry
Romanian: Servicii de infrastructură
Slovak: V roku 2008 bude dôležité aj zameranie na iniciatívy na zlepšenie sledovania rizík liekov, zjednodušenie prístupu k liekom na humánne a veterinárne použitie a posilnenie transparentnosti, komunikácie a poskytovania informácií zainteresovaným stranám ako sú najmä pacienti a zdravotnícki pracovníci.
Romanian: De asemenea, în 2008, o mare importanţă va prezenta concentrarea asupra iniţiativelor de îmbunătăţire a monitorizării riscurilor medicamentelor, de facilitare a disponibilităţii medicamentelor de uz uman şi veterinar şi de consolidare a transparenţei, comunicării şi furnizării de informaţii către părţile interesate, în special pacienţi şi personalul medico-sanitar.
Slovak: Agentúra plánuje zefektívniť vykonávanie legislatívnych požiadaviek týkajúcich sa skúmania rentability takýchto liekov po vydaní povolenia na ich uvedenie na trh podľa nového usmernenia Komisie.
Romanian: Agenţia plănuieşte să simplifice punerea în aplicare a cerinţelor legislative cu privire la revizuirea profitabilităţii unor astfel de medicamente după autorizarea lor, în vederea unei noi orientări a Comisiei.
Slovak: Kvalitnejšie vykonávanie základných činností agentúry
Romanian: Îmbunătăţirea desfăşurării activităţilor principale ale agenţiei
Slovak: Graf nižšie zobrazuje zintenzívnenie tejto činnosti v priebehu rokov.
Romanian: Graficul de mai jos demonstrează că această activitate a înregistrat o creştere puternică de-a lungul anilor.
Slovak: V oblasti zmien sa agentúra v roku 2008 zameria na zavedenie nového postupu na prijímanie zmien pre generické a podobné biologické lieky s cieľom umožniť realizáciu zmien v informáciách o lieku na základe zmien vykonaných na referenčnom lieku, a teda zabezpečiť konzistentnosť.
Romanian: Atenţia agenţiei în 2008, în domeniul variaţiilor, se va axa pe instituirea unei noi proceduri pentru variaţiile produselor medicamentoase generice şi biologic similare, pentru a permite punerea în aplicare a modificărilor aduse informaţiilor despre produs, ca urmare a modificărilor aduse produsului de referinţă, astfel asigurându-se coerenţa.
Slovak: V oblasti informačných technológií bude agentúra pokračovať v zavádzaní procesov podpory osvedčených postupov založených na riadení služby IT Infrastructure Library.
Romanian: În domeniul tehnologiei informaţiei, agenţia va continua procesele de sprijinire a celor mai bune practici bazate pe gestionarea serviciului Bibliotecii de infrastructură IT (ITIL).
Slovak: V oblasti poskytovania informácií agentúra zahrnie súvisiace činnosti do programu agentúry EMEA na poskytovanie informácií.
Romanian: În domeniul furnizării de informaţii, agenţia va consolida activităţile conexe în programul EMEA cu privire la furnizarea de informaţii.
Slovak: Vedúci: Hans-Georg Wagner
Romanian: COMUNICAŢII ŞI REŢELE Şef: Hans-Georg Wagner
Slovak: Agentúra EMEA sa bude naďalej zapájať do práce konferencií ICH, VICH a Potravinového kódexu, zúčastní sa činností súvisiacich s medzinárodnou normalizáciou a bude naďalej spolupracovať so Svetovou zdravotníckou organizáciou, Svetovou organizáciou pre zdravie zvierat a ďalšími medzinárodnými organizáciami.
Romanian: EMEA va continua să se implice în activitatea ICH, VICH, Codex Alimentarius, va participa la activităţile internaţionale de standardizare şi va colabora în continuare cu OMS, Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animală şi alte organizaţii internaţionale.
Slovak: Agentúra okrem toho s cieľom zabezpečenia ďalšej transparentnosti v oblasti pediatrických klinických skúšok plánuje do konca roka 2008 poskytnúť prístup k informáciám o pediatrických klinických skúškach (telematický prístup EÚ).
Romanian: În plus, pentru a crea în continuare transparenţă în domeniul studiilor clinice pediatrice, agenţia plănuieşte să furnizeze acces public la informaţii cu privire la studiile clinice pediatrice până la finalul 2008 (proiectul telematic UE).
Slovak: Zlepšený nástroj, ktorý umožní agentúre a jej partnerom racionalizovať spracovanie informácií o dohľade nad liekmi, banka údajov o veterinárnych liekoch databázy EudraVigilance (telematický projekt EÚ) sa zavedie v roku 2008.
Romanian: Un instrument îmbunătăţit care va ajuta agenţia şi pe partenerii acesteia să raţionalizeze prelucrarea informaţiilor de farmacovigilenţă, Antrepozitul de date al EudraVigilance Veterinară (proiectul telematic UE) va fi pus în aplicare 2008.
Slovak: Zlepšenie vzťahov so Svetovou zdravotníckou organizáciou a regulačnými orgánmi rozvojových krajín na účinné využívanie stanovísk k liekom určeným na trhy mimo členských štátov EÚ.
Romanian: Îmbunătăţirea legăturii cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii şi cu autorităţile de reglementare din ţările în curs de dezvoltare pentru utilizarea eficientă a avizelor asupra produselor medicamentoase destinate pieţelor din afara UE;
Slovak: Zlepšovanie spolupráce s vedúcimi liekových agentúr a príslušnými vnútroštátnymi orgánmi, a tým prispievanie k výnimočnosti siete, najmä prostredníctvom iniciatív v oblasti bezpečnosti liekov, plánovania zdrojov, rozvoja kompetencií, siete informácií o liekoch, transparentnosti, komunikácie, pediatrických liekov a hodnotenia európskych agentúr pre lieky.
Romanian: Consolidarea colaborării cu Şefii Agenţiilor pentru Medicamente şi ai autorităţilor naţionale competente, astfel contribuind la reţeaua de excelenţă, în special prin iniţiative în domeniile siguranţei medicamentelor, planificării resurselor, dezvoltării competenţei, reţelei de informaţii medicale, transparenţei, comunicării, medicamentelor pediatrice şi al evaluărilor comparative ale agenţiilor europene pentru medicamente (BEMA);
Slovak: Príloha 2 Organizačný poriadok agentúry EMEA na roky 2006 - 2008
Romanian: Anexa 2 Schema de personal a EMEA pentru 2006-2008
Slovak: Predpokladá sa, že väčšina sporných podaní sa bude naďalej týkať arbitráží pre rozdielne stanoviská na úrovni členských štátov v rámci postupov vzájomného uznávania alebo decentralizovaných postupov.
Romanian: Se anticipează că majoritatea notificărilor va continua să fie legată de arbitraje datorate diferenţelor de opinie la nivel de stat membru în cadrul procedurilor de recunoaştere reciprocă sau descentralizate.
Slovak: Žiadosti o maximálny limit rezíduí (MRL) pre lieky klasifikované výborom CVMP ako určené na obmedzené trhy však môžu prichádzať ako výsledok pomoci poskytnutej agentúrou pre tento druh liekov.
Romanian: Cu toate acestea, pot fi de aşteptat cereri pentru LMR-uri pentru produsele clasificate de către CVMP drept indicate pentru pieţele limitate, ca răspuns la sprijinul furnizat de agenţie pentru acest tip de produse.
Slovak: Odber vzoriek z trhu v rôznych krajinách vykonávajú vnútroštátne kontrolné orgány a testovanie vzoriek vykonávajú úradné laboratóriá na kontrolu liekov koordinované Európskym riaditeľstvom pre kvalitu liekov.
Romanian: Eşantionarea de pe piaţă în diferite ţări se desfăşoară de către inspectoratele naţionale, iar examinarea este efectuată de către laboratoare oficiale de control al medicamentelor, coordonate de Direcţia Europeană pentru Calitatea Medicamentelor şi a Asistenţei Medicale (EDQM).
Slovak: Súčasťou týchto iniciatív sú aj plány agentúry EMEA na zvýšenie transparentnosti v oblasti činností, ktoré nesúvisia s liekmi.
Romanian: Ca parte a acestor iniţiative, EMEA plănuieşte să sporească transparenţa în domeniul activităţilor care nu sunt legate de produse.
Slovak: Ďalšia realizácia plánu uplatňovania agentúry EMEA a prispievanie k realizácii strategického dokumentu vedúcich liekových agentúr; začatie prípravy plánu uplatňovania agentúry EMEA na roky 2010 až 2013.
Romanian: Continuarea punerii în aplicare a Foii de Parcurs EMEA şi contribuirea la punerea în aplicare a documentului strategiei Şefilor Agenţiilor pentru Medicamente; începerea elaborării Foii de Parcurs a EMEA pentru 2010-2013.
Slovak: To sa bude odohrávať prostredníctvom akčného plánu pre databázu EudraVigilance, ktorým sa umožní, aby Európska sieť liekov zabezpečila zlepšenie kvality údajov vkladaných do spomenutej databázy.
Romanian: Acest lucru se va efectua prin punerea în aplicare a Planului de acţiune EudraVigilance, care ajută reţeaua europeană pentru medicamente să îmbunătăţească calitatea datelor înaintate către baza de date.
Slovak: Po svojom zavedení umožní poradenstvo zjednodušenie určitých aspektov vykonávania klinických skúšok a taktiež pravdepodobne prispeje k včasnej dostupnosti nových liekov.
Romanian: Odată pusă în aplicare, consultanţa furnizată va facilita anumite aspecte ale desfăşurării studiilor clinice şi poate contribui eventual la accelerarea punerii la dispoziţie a noilor medicamente.
Slovak: Bude sa tak diať prostredníctvom zavedenia nového postupu na zjednodušenie prípravy hodnotiacich správ výboru CVMP a vytvorenia a aktualizácie európskych verejných hodnotiacich správ (EPAR).
Romanian: Acest lucru se va efectua prin punerea în aplicare a noului proces de simplificare a elaborării Rapoartelor de Evaluare ale CVMP şi a creării şi actualizării Rapoartelor europene publice de evaluare (EPAR-uri).
Slovak: Zameranie na medzinárodnú problematiku týkajúcu sa inšpekcií najmä v súvislosti s možným predchádzaním dvojitým inšpekciám na medzinárodnej úrovni; zabezpečenie konzistentnosti noriem na výrobu účinných látok a konečných výrobkov a konzistentnosti etických noriem na vykonávanie klinických skúšok mimo územia EÚ.
Romanian: Concentrarea asupra aspectelor internaţionale legate de inspecţii, în special în ceea ce priveşte evitarea, pe cât posibil, a duplicării inspecţiilor pe plan internaţional; asigurarea coerenţei standardelor pentru producerea substanţelor active şi a produselor finite şi a coerenţei standardelor etice pentru desfăşurarea studiilor clinice în afara UE;
Slovak: Dohľad nad liekmi a oznamovanie chýb výrobkov
Romanian: Farmacovigilenţa şi raportarea defectelor de calitate ale produselor
Slovak: S cieľom preskúmať a zlepšiť postup prípravy rastlinných monografií Spoločenstva a hesiel do vyššie uvedeného zoznamu preskúma agentúra EMEA možnosť zapojenia akademickej obce spolu so zdrojmi dostupnými v rámci Európskej siete liekov.
Romanian: Pentru a revizui şi îmbunătăţi procesul de elaborare a monografiilor plantelor şi a intrărilor în lista menţionată, EMEA va explora posibilitatea implicării academiei alături de resursele puse la dispoziţie de reţeaua europeană pentru medicamente.
Slovak: Výbor agentúry pre rastlinné lieky (HMPC) poskytuje vedecké stanoviská k otázkam týkajúcim sa rastlinných liekov, zostavuje rastlinné monografie Spoločenstva o tradičných a osvedčených rastlinných liekoch a pripravuje heslá pre návrh zoznamu rastlinných látok, prípravkov a ich kombinácií používaných v tradičných rastlinných liekoch, v prípade potreby poskytuje stanoviská k rastlinným látkam a vyhodnocuje sporné podania a arbitráže týkajúce sa tradičných rastlinných liekov.
Romanian: Comitetul agenţiei pentru produse medicamentoase din plante (HMPC) furnizează avize ştiinţifice cu privire la problemele legate de medicamentele din plante, elaborează monografii comunitare privind plantele, pentru medicamente din plante tradiţionale şi bine stabilite şi schiţează o listă de substanţe, preparate şi combinaţii pe bază de plante pentru utilizare în medicamente tradiţionale din plante; furnizează avize cu privire la substanţe din plante, după necesităţi; evaluează sesizări şi arbitraje cu privire la produsele medicamentoase din plante.
Slovak: Táto spolupráca sa vykonáva v kontexte opatrení na ochranu dôverných údajov s FDA.
Romanian: Această activitate este desfăşurată în contextul acordurilor de confidenţialitate cu FDA SUA.
Slovak: Agentúra zrealizuje projekty pre Kontrolované podmienky telematiky EÚ, Správa informácií o liekoch, ako aj množstvo iných systémov uvedených v príslušných častiach tohto pracovného programu.
Romanian: Agenţia va avansa proiecte precum Termeni Controlaţi privind Telematica UE, Gestionarea Informaţiei Referitoare la Produs (PIM), împreună cu un număr de alte sisteme menţionate în secţiunile relevante ale prezentului program de activitate.
Slovak: Na druhej strane sa očakáva, že držitelia povolení na uvedenie lieku na trh budú dobrovoľne viac využívať postup harmonizácie súhrnu charakteristických vlastností lieku s cieľom zjednodušiť harmonizáciu informácií o lieku a optimalizovať udržiavacie opatrenia po povolení liekov v celej EÚ.
Romanian: Pe de altă parte, se aşteaptă ca titularii autorizaţiei de introducere pe piaţă să utilizeze în mai mare măsură voluntar procedura de armonizare a rezumatului caracteristicilor produsului (RCP) pentru a simplifica armonizarea informaţiilor despre produs şi a optimiza menţinerea ulterioară aprobării a produselor în întreaga UE.
Slovak: Podľa očakávaní agentúry bude naďalej pokračovať dlhodobý trend postupného zvyšovania počtu žiadostí na povolenie na uvedenie veterinárnych liekov na trh.
Romanian: Agenţia anticipează o continuare a tendinţei pe termen lung de creştere treptată a numărului de cereri de autorizaţii de introducere pe piaţă a produselor medicamentoase veterinare.
Slovak: Agentúra EMEA bude naďalej zabezpečovať zavádzanie potrebných opatrení na minimalizáciu rizika pred vydaním povolenia na uvedenie lieku na trh.
Romanian: EMEA va continua să se asigure că măsurile necesare de minimizare a riscului au fost aplicate înainte de acordarea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsele medicamentoase.
Slovak: Patria k nim zavedenie elektronického systému na správu dokumentov zo zasadnutí a rozšírené zavádzanie zariadení na videokonferencie a telefonické konferencie v rámci všetkých výborov.
Romanian: Aceasta include punerea în aplicare, în cadrul tuturor comitetelor, a sistemului electronic de gestionare a documentelor reuniunilor şi punerea mai extinsă în aplicare a facilităţilor de video şi tele-conferinţe.
Slovak: Budú k nim patriť prepojenia medzi osobitnými liečebnými postupmi, napríklad génovou terapiou, bunkovou terapiou, liekmi pripravenými metódou tkanivového inžinierstva a nanomedicínou.
Romanian: Acestea vor include legături între terapii specifice, cum sunt produsele pe bază de gene, terapie celulară şi pe bază de ţesut uman, precum şi nanomedicamentele.
Slovak: Úlohou kancelárie bude umožňovať komunikáciu s MSP prostredníctvom vyhradených pracovníkov agentúry, ktorí budú odpovedať na praktické a procedurálne otázky, sledovať žiadosti a organizovať školenia pre MSP.
Romanian: Biroul urmăreşte să faciliteze comunicarea cu IMM prin intermediul unui personal dedicat din cadrul agenţiei care să răspundă la întrebări practice sau procedurale, la solicitări de monitorizare, şi să organizeze ateliere şi sesiuni de formare pentru IMM-uri.
Slovak: Arbitráže, sporné podania v Spoločenstve a vedecké stanoviská doručené agentúre EMEA (vstup)
Romanian: Arbitraje, notificări şi sesizări comunitare pe probleme ştiinţifice efectuate către EMEA (Intrare)
Slovak: Práca v tejto oblasti bude pokračovať a zrealizuje sa ďalšia fáza postupov súvisiacich s plánom kontinuity činností vrátane aspektov IT.
Romanian: Activitatea în acest domeniu va continua şi va fi pusă în aplicare următoarea fază de soluţii pentru continuitatea activităţii, care includ şi aspectele IT.
Slovak: Tým sa vyjasnia sféry záujmu agentúry v určitých oblastiach odvetvia, ktoré boli určené v hodnotiacom prieskume vypracovanom federáciou IFAH v roku 2006.
Romanian: Acest lucru va ajuta agenţia să clarifice domenii de interes pentru anumite părţi ale industriei, care au fost identificate în ancheta de analiza comparativă a IFAH efectuată în
Slovak: Rozpočtové prostriedky/ rozpočet 2006 podľa účtovnej závierky 3 Rozpočtové prostriedky/ rozpočet 2007 k 31. decembru 2007
Romanian: Credit/Buget 2006 - conturi finale 3 Credit/Buget la 31 decembrie 2007 Credit/Proiect de Buget 2008, astfel cum a fost adoptat de Consiliul de administraţie la 31 decembrie 2007
Slovak: Z nich najdôležitejšou je čoraz väčšia zložitosť činností vyplývajúca z pokroku v oblasti metód farmaceutického výskumu a vývoja.
Romanian: În plus, complexitatea activităţilor rezultate din progresele înregistrate în cadrul cercetării şi tehnicilor de dezvoltare farmaceutice este în creştere.
Slovak: Vykonávanie nového právneho predpisu o liekoch určených na použitie pri pokrokových liečebných postupoch a zriadenie nového Výboru pre pokrokové liečebné postupy.
Romanian: Implementarea noii legislaţii cu privire la produsele medicamentoase pentru terapie avansată şi constituirea unui nou Comitet pentru Terapii Avansate;
Slovak: Úvod Výkonného Riaditeľa
Romanian: Introducere realizată de Directorul executiv
Slovak: Zvýši sa aj rozmanitosť žiadostí o vedecké poradenstvo od poradenstva pre lieky podliehajúce centrálnemu postupu, alternatívne návrhy klinických skúšok až po programy pre lieky určené na trhy mimo EÚ.
Romanian: Varietatea de solicitări de consultanţă ştiinţifică va creşte, de asemenea, de la consultanţa cu privire la produse care fac obiectul procedurii centralizate, la design-ul alternativ al studiilor clinice, la programe pentru produse destinate pieţelor din afara UE.
Slovak: Spolupráca agentúry s medzinárodnými partnermi sa zintenzívni, a to najmä v kontexte ďalšej realizácie opatrení na ochranu dôverných údajov s americkým Úradom pre potraviny a liečivá a realizácie nedávno podpísaných dohôd s japonským a kanadskými zdravotníckymi orgánmi.
Romanian: Activitatea agenţiei cu partenerii săi internaţionali se va intensifica, în special în contextul punerii continue în aplicare a acordurilor de confidenţialitate cu Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente (FDA) şi punerea în aplicare a acordurilor recent semnate cu autorităţile japoneze şi canadiene din domeniul sănătăţii.
Slovak: Na realizáciu tohto cieľa vypracuje agentúra EMEA niekoľko pilotných projektov súvisiacich s hodnotením prínosu a rizika, informovaním o riziku a databázou vedeckej pamäte.
Romanian: Reţinând acest lucru, EMEA va desfăşura câteva proiecte pilot legate de evaluarea risc-beneficiu, comunicarea şi memoriul ştiinţific ale riscului.
Slovak: Transparentnosť, poskytovanie informácií a vzájomný vzťah s pacientmi a zdravotníckymi pracovníkmi
Romanian: 1.2 Transparenţa, furnizarea de informaţii şi interacţiunea cu pacienţii şi personalul medico-sanitar
Slovak: Databáza povolení na výrobu a osvedčení GMP Spoločenstva, EudraGMP, sa rozšíri o modul s negatívnymi výsledkami inšpekcie (telematický projekt EÚ).
Romanian: Baza de date comunitară a autorizaţiilor de fabricaţie şi a certificatelor de BPF, EudraGMP, va fi extinsă pentru a conţine un modul cu rezultate negative la inspecţie (proiectul telematic UE).
Slovak: Zjednotenie a zlepšenie činností súvisiacich s liekmi na pediatrické použitie, rozvíjanie skúseností získaných počas prvého roka používania nových postupov; začatie realizácie stratégie pre sieť pediatrického výskumu.
Romanian: Consolidarea şi intensificarea activităţilor legate de produsele medicamentoase de uz pediatric, pe baza experienţei câştigate în primul an de utilizare a noilor proceduri; începerea activităţii legate de punerea în aplicare a strategiei pentru reţeaua de cercetare pediatrică;
Slovak: Rozvíjanie a realizácia komunikačnej stratégie agentúry EMEA a informačných aspektov plánu uplatňovania agentúry EMEA s cieľom upraviť súčasné informačné postupy agentúry EMEA a zlepšiť poskytovanie informácií všetkým zainteresovaným stranám.
Romanian: Dezvoltarea şi punerea în aplicare a strategiei de comunicaţii EMEA şi a aspectelor legate de informaţii ale Foii de Parcurs a EMEA pentru a adapta practicile curente legate de informaţii ale EMEA şi pentru a îmbunătăţi furnizarea de informaţii tuturor părţilor interesate;
Slovak: Hlavný úradný lekár
Romanian: Medic principal
Slovak: Agentúra bude tiež naďalej viesť posilnený dialóg so zainteresovanými stranami prostredníctvom spoločných seminárov s Európskou komisiou o regulačných aj vedeckých aspektoch liekov určených na použitie s pokrokovými liečebnými postupmi.
Romanian: Agenţia va menţine şi va consolida în continuare, de asemenea, dialogul cu toate părţile interesate prin ateliere comune cu Comisia Europeană, atât cu privire la aspectele de reglementare, cât şi la cele ştiinţifice privind produsele medicamentoase pentru terapie avansată.
Slovak: Výdavky na spracovanie údajov 22 Hnuteľný majetok a súvisiace náklady 23 Ostatné výdavky na správu 24 Poštovné a telekomunikačné poplatky 25 Výdavky na formálne a iné zasadnutia
Romanian: 20 Investiţie în proprietatea imobiliară, închirieri de clădiri şi costuri ale activelor 21 Cheltuieli privind prelucrarea datelor 22 Proprietatea mobiliară şi costuri ale activelor 23 Alte cheltuieli administrative 24 Poştă şi comunicaţii 25 Cheltuieli pentru reuniuni oficiale şi de alt gen
Slovak: V oblasti inšpekcie sa bude agentúra EMEA aktívne zúčastňovať medzinárodných diskusií o deľbe práce a spolupráci pri všetkých typoch inšpekcií s Úradom pre potraviny a liečivá a Svetovou zdravotníckou organizáciou.
Romanian: În domeniul inspecţiilor, EMEA va participa activ la dezbaterile internaţionale cu privire la împărţirea atribuţiilor şi cooperarea privind toate tipurile de inspecţii cu FDA şi OMS.
Slovak: Pokyny na oznamovanie chýb kvality výrobkov a iných chýb a informácie o kontaktných miestach www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html sa nachádzajú na stránke
Romanian: Pentru defecte de calitate şi retrageri ale produselor a se vedea www.emea.europa.eu/inspections/defectinstruction.html pentru instrucţiuni şi puncte de contact
Slovak: K spolupráci s členskými štátmi v oblasti liekov pre deti bude patriť aj poskytovanie informácií o nesprávnom pediatrickom použití liekov v členských štátoch a realizácii stratégie na výmenu pediatrických informácií.
Romanian: Colaborarea cu statele membre în domeniul medicamentelor pentru copii va acoperi, de asemenea, informaţiile cu privire la uzul pediatric al medicamentelor pentru alte indicaţii terapeutice decât cele înregistrate oficial în statele membre şi punerea în aplicare a unei strategii pentru schimbul de informaţii pediatrice.
Slovak: Príloha 1 Organizačná štruktúra agentúry EMEA
Romanian: Anexa 1 Structura EMEA
Slovak: Podpora inovácie a dostupnosti liekov
Romanian: 1.3 Sprijinul pentru inovare şi disponibilitatea medicamentelor
Slovak: K týmto iniciatívam patria zavedenie postupov na poskytovanie poradenstva o biomarkeroch a vypracovanie smerníc pre lieky určené na použitie pri pokrokových liečebných postupoch.
Romanian: Aceste iniţiative includ instituirea de proceduri pentru furnizarea de consultanţă cu privire la biomarkeri şi dezvoltarea de orientări pentru produsele medicamentoase pentru terapie avansată.
Slovak: Osvedčuje sa nimi povolenie uvedenia liekov na trh a správny stav výroby liekov v EÚ a sú určené na doplnenie žiadostí o povolenie uvedenia na trhy krajín mimo EÚ a dovozu do nich.
Romanian: Acestea certifică autorizarea de introducere pe piaţă şi statutul de bună fabricaţie a medicamentului în UE şi sunt destinate folosirii în sprijinul cererilor de autorizare a introducerii pe piaţă şi în exportul către ţări din afara UE.
Slovak: V priebehu roka 2008 v databáze pribudnú ďalšie funkcie a vyriešia sa známe problémy (telematický projekt EÚ).
Romanian: Se vor adăuga funcţionalităţi suplimentare bazei de date, iar defectele cunoscute se vor soluţiona în cursul anului 2008 (proiectul telematic UE).