FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: klomipramin, dezipramin, vagy doxepin; - amantadin influenza vagy Parkinson-kór kezelésére.
Lithuanian: , klomipraminą, dezipraminą arba doksepiną; - amantadiną gripui arba Parkinsono ligai gydyti.
Hungarian: A betegek új vagy súlyosbodó mentális statust és viselkedésbeli változásokat tapasztalhatnak, amelyek lehetnek súlyosok, beleértve a pszichotikus jellegűeket és suicid viselkedést a levodopa-kezelés alatt, vagy a levodopa-kezelés megkezdése után, vagy a levodopa dózisának növelését követően.
Lithuanian: Pacientams gali pasireikšti nauji arba sunkėjantys psichinės būklės ir elgsenos pokyčiai, kurie gali būti sunkūs, įskaitant psichozinę ir į savižudybę linkusią elgseną gydymo levodopa metu arba pradėjus gydymą ar padidinus levodopos dozę.
Hungarian: Az Inbrija esetében idős betegeknél (≥65 év) nincs szükség adagmódosításra.
Lithuanian: Senyviems (≥ 65 metų) pacientams Inbrija dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: Kiinduláskor a betegeknek legalább 2 órás OFF periódusok volt naponta, és a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitor gyógyszerek nem haladták meg az 1600 mg levodopát naponta.
Lithuanian: Pradinio įvertinimo metu pacientams „išsijungimo" laikotarpis truko mažiausiai 2 valandas per parą, o levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių vaistinių preparatų dozė neviršijo 1 600 mg levodopos per parą.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása nem ajánlott 18 évnél fiatalabb betegeknél.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Inbrija nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams.
Hungarian: Annak ténye, hogy a megfigyelt fokozott kockázatot a Parkinson-kór okozta-e vagy más egyéb tényezők, mint például a Parkinson-kórt kezelésére használt gyógyszerek, nem tisztázott.
Lithuanian: Nežinoma, ar didesnė rizika nustatyta dėl Parkinsono ligos, ar dėl kitų veiksnių, pvz., vaistinių preparatų, skirtų gydyti Parkinsono ligai.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Parkinson-kór elleni gyógyszerek, dopaminerg szerek, ATC kód: N04BA01 Hatásmechanizmus
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistai nuo Parkinsono ligos, dopaminerginiai preparatai, ATC kodasN04BA01
Hungarian: A DLCO esetében a kiindulástól számított változást összehasonlították az Inbrija kezelési csoport és a megfigyeléses kohorsz között; a 12 hónap végén a kiindulási DLCO értékektől való változásban az Inbrija csoport és a megfigyeléses kohorsz között nem volt szignifikáns különbség.
Lithuanian: DLCO pokytis nuo pradinio įvertinimo buvo lyginamas tarp gydymo Inbrija grupės ir stebėsenos kohortos; 12 mėnesių laikotarpio pabaigoje reikšmingų skirtumų pagal DLCO pokytį nuo pradinio įvertinimo tarp Inbrija vartojusiųjų grupės ir stebėsenos kohortos nenustatyta.
Hungarian: Az alanyoknak fel kellett ismerniük az OFF periódusokat, és tudniuk kellett kezelni az eszközt.
Lithuanian: Tiriamieji turėjo gebėti atpažinti „išsijungimo" laikotarpį ir tinkamai naudoti prietaisą.
Hungarian: (15,6%), elesés (8,7%), felső légúti fertőzés (5,8%), dykinesia (5,7%), és elszíneződött köpet (2,8%)
Lithuanian: Inbrija klinikinių tyrimų metu dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo kosulys (15,6 %), griuvimas (8,7 %), viršutinių kvėpavimo takų infekcija (5,8 %), diskinezija (5,7 %) ir pakitusi skreplių spalva (2,8 %).
Hungarian: Az Inbrija-val végzett klinikai vizsgálatokban a legtöbb jelentett köhögés intenzitása enyhe vagy közepesen súlyos volt, és általában a kezelés első 30 napjában jelentették.
Lithuanian: Dažniausiai Inbrija klinikinių tyrimų metu nustatytas kosulys buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo ir paprastai pasireikšdavo per 30 dienų nuo gydymo pradžios.
Hungarian: Folytatnia kell a Parkinson-kórra szedett fő gyógyszerét, az Inbrija-t pedig a tünetek súlyosbodásának (mint például mozgásképtelenség) kontrollálására kell alkalmaznia az off-periódusok alatt.
Lithuanian: Turite toliau vartoti pagrindinį Jūsų vaistą Parkinsono ligai gydyti, o „išsijungimo" laikotarpiais turite vartoti Inbrija pasunkėjusiems simptomams (pvz., negebėjimui judėti) kontroliuoti.
Hungarian: Központi idegrendszeri (CNS) hatások és mentális zavarok
Lithuanian: Poveikis centrinei nervų sistemai (CNS) ir psichikos sutrikimai
Hungarian: Hányinger, Hányás
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas
Hungarian: Vegye ki az inhalátort a szájából, és tartsa vissza a lélegzetét 5 másodpercig.
Lithuanian: Išimkite inhaliatorių iš burnos ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
Hungarian: Húzza le egyenesen a kupakot.
Lithuanian: Dangtelį nuimkite traukdami tiesiai.
Hungarian: Hipromellóz Titán-dioxid (E 171) Karragén
Lithuanian: Titano dioksidas (E 171)
Hungarian: 11. lépés: Adagolja be a 2. kapszulát
Lithuanian: 11 žingsnis: dozė su 2-ąja kapsule
Hungarian: Az Inbrija hatóanyaga a levodopa.
Lithuanian: Veiklioji Inbrija medžiaga yra levodopa.
Hungarian: A két fő metabolikus útvonala az L-aromás aminosav-dekarboxiláz által végzett dekarboxilálás és a katekol-Ometiltranszferáz (COMT) által végrehajtott O-metiláció.
Lithuanian: Du pagrindiniai metabolizmo mechanizmai yra dekarboksilinimas veikiant L-aromatinei amino rūgšties dekarboksilazei ir O-metilinimas veikiant katechol-O-metiltransferazei (KOMT).
Hungarian: Ne nyomja össze egynél többször a csutorát és a nyelet.
Lithuanian: Rankenėlės ir kandiklio kartu negalima spausti daugiau nei vieną kartą.
Hungarian: Ezért bármilyen levodopa gyógyszer hirtelen dóziscsökkentését vagy megszakítását óvatosan figyelemmel kell kísérni, különösen azoknál a betegeknél, akik neuroleptikumokat is kapnak.
Lithuanian: Todėl bet kokį staigų bet kurio levodopos vaistinio preparato dozės sumažinimą arba vartojimo nutraukimą reikia atidžiai stebėti, ypač pacientams, kurie taip pat gydomi neuroleptikais.
Hungarian: • Az normális, ha valamennyi por marad az inhalátoron.
Lithuanian: • Normalu, jeigu ant inhaliatoriaus liko šiek tiek miltelių.
Hungarian: 64 év
Lithuanian: 64 metai
Hungarian: A levodopa dózismódosítására szükség lehet.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti levodopos dozę.
Hungarian: Ezeket a gyógyszereket az Inbrija-kezelés megkezdése előtt 14 nappal abba kell hagynia.
Lithuanian: Nutraukite šių vaistų vartojimą likus bent 14 dienų iki gydymo Inbrija pradžios.
Hungarian: 4. lépés: Vegyen ki 1 db kapszulát a csomagolásból
Lithuanian: 4 žingsnis: išimkite 1 kapsulę iš pakuotės
Hungarian: Kizárólag a csomagolásban mellékelt inhalátorral együtt használható.
Lithuanian: Skirta vartoti tik su pakuotėje pateiktu inhaliatoriumi.
Hungarian: Átlagos diff. (95%-os CI) p-érték
Lithuanian: Vidutinis skirtumas (95 % PI) p vertė
Hungarian: A második kapszula tartalmát az első kapszula alkalmazásától számított 10 percen belül kell belélegeznie.
Lithuanian: Antrosios kapsulės turinį turite įkvėpti per 10 minučių nuo pirmosios kapsulės turinio įkvėpimo.
Hungarian: Tegyen 1 kapszulát a kapszulatok nyílásába.
Lithuanian: Įdėkite 1 kapsulę į kapsulių kameros angą.
Hungarian: Az Inbrija a levodopa dózisarányos farmakokinetikáját mutatja 13 mg és 122 mg között.
Lithuanian: Inbrija būdinga dozei proporcinga levodopos farmakokinetika, kai skiriamos nuo 13 mg iki 122 mg dozės.
Hungarian: 4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás
Lithuanian: 6 Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis Nėštumas
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok
Lithuanian: Tricikliai antidepresantai
Hungarian: 2. lépés: Távolítsa el a kék kupakot az inhalátorról
Lithuanian: 2 žingsnis: nuimkite mėlyną dangtelį nuo inhaliatoriaus
Hungarian: Az első és a második kapszula porának belélegzése között eltelt maximális idő nem haladhatja meg a 10 percet.
Lithuanian: Didžiausias laiko tarpas tarp pirmosios ir antrosios kapsulių miltelių įkvėpimo neturi viršyti
Hungarian: COMT (katekol-O-metiltranszferáz) inhibitorok
Lithuanian: KOMT (katechol-O-metiltransferazės) inhibitoriai
Hungarian: Az antipszichotikumok együttes alkalmazását gondosan kell monitorozni a Parkinson-kór motoros tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan, különösen a D2-receptor antagonisták alkalmazásakor (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Kartu vartojant vaistus nuo psichozės, reikia atidžiai stebėti, ar neblogėja Parkinsono ligos sukelti motorikos simptomai, ypač vartojant D2receptorių antagonistus (žr.
Hungarian: A csúcs metabolitkoncentrációk és az elért teljes expozíció az Inbrija alkalmazása után nem lépte túl a per os karbidopa/levodopa alkalmazás után tapasztaltakat.
Lithuanian: Didžiausia metabolitų koncentracija ir bendroji ekspozicija, pasiekta po Inbrija vartojimo, neviršijo nustatytų rodmenų pavartojus karbidopos / levodopos dozę per burną.
Hungarian: Hallania kell a kapszula „forgómozgását".
Lithuanian: Turite girdėti, kaip kapsulė „sukasi".
Hungarian: Összesen 271 beteget kezeltek 66 mg (2 db 33 mg kapszula) Inbrija-val, és 127 beteget egy megfigyeléses kontrollcsoportban figyeltek meg, akiket a szokásos Parkinson-kór elleni per os gyógyszeres kezelési rend szerint kezeltek.
Lithuanian: Iš viso 271 pacientas buvo gydomas 66 mg Inbrija doze (dviem 33 mg kapsulėmis), o 127 pacientai, priklausantys stebėsenos kontrolinei grupei, buvo stebimi jų įprasto Parkinsono ligos gydymo per burną vartojamais vaistais režimo metu.
Hungarian: Vizsgálati interferencia A levodopa fals-pozitív reakciót okozhat a vizelet ketontestjeinél, ha a ketonuria meghatározásához vizelettesztcsíkot használnak.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti klaidingai teigiamą reakciją tiriant ketonų kiekį šlapime, kai naudojama testo juostelė ketonurijai nustatyti.
Hungarian: - A gyógyszert kizárólag az Inbrija inhalátor eszköz segítségével szabad alkalmazni.
Lithuanian: - Vaistą reikia vartoti tik naudojant Inbrija inhaliatorių.
Hungarian: EU/1/19/1390/001 60 db kemény kapszula EU/1/19/1390/002 92 db kemény kapszula
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1390/001 60 kietųjų kapsulių EU/1/19/1390/002 92 kietosios kapsulės
Hungarian: Agranulocytosis, Thrombocytopaenia, Leukopenia
Lithuanian: Anemija, agranuliocitozė, trombocitopenija, leukopenija
Hungarian: - Szűkzugú glaucoma.
Lithuanian: - Uždaro kampo glaukoma.
Hungarian: Malignus melanoma
Lithuanian: Piktybinė melanoma
Hungarian: 2 adag
Lithuanian: 2 dozės
Hungarian: Az Inbrija javasolt dózisa 2 darab kemény kapszula legfeljebb naponta 5 alkalommal, amelynek mindegyike 33 mg levodopát tartalmaz.
Lithuanian: Rekomenduojama Inbrija dozė yra po 2 kietąsias kapsules iki 5 kartų per parą, kiekvieną kartą įkvepiant 33 mg levodopos.
Hungarian: A vizsgálati alany jellemzői
Lithuanian: Tiriamųjų charakteristikos Amžius
Hungarian: 8. lépés: Lélegezzen mélyen és így lélegezze be a port
Lithuanian: 8 žingsnis: giliai įkvėpkite miltelius
Hungarian: A laborvizsgálatokban előforduló rendellenességek a májfunkciós értékek emelkedésében nyilvánulhatnak meg, mint pl. alkalikus foszfatáz, aszpartát-amino-transzferáz (AST), alanin-aminotranszferáz (ALT), laktát-dehidrogenáz (LDH) és bilirubin.
Lithuanian: Tarp pakitusių laboratorinių tyrimų rezultatų gali būti padidėję kepenų funkcijos tyrimų, pvz., šarminės fosfatazės, aspartataminotransferazės (AST), alaninaminotransferazės (ALT), laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumo ir bilirubino, rodikliai.
Hungarian: Ez az abnormális gondolkodás és viselkedés egy vagy többféle manifesztációból állhat, beleértve a szorongást, depressziót, paranoid ideációt, delusiókat, hallucinációkat, zavarodottságot, pszichotikus szerű viselkedést, desorientatiót, agresszív viselkedést, agitatiót és deliriumot.
Lithuanian: Šis nenormalus mąstymas ir elgsena gali pasireikšti vienu arba keliais iš įvairių požymių, įskaitant nerimą, depresiją, paranojines mintis, iliuzijas, haliucinacijas, sumišimą, psichozinę elgseną, dezorientaciją, agresyvią elgseną, susijaudinimą ir delyrą.
Hungarian: • Töltsön 1 kapszulát az Inbrija inhalátorba, szorosan zárja össze a száját az inhalátor csutora körül, majd lélegezze be (inhalálja) és tartsa vissza ezt a lélegzetet 5 másodpercig.
Lithuanian: • Įdėkite 1 kapsulę į Inbrija inhaliatorių, tvirtai lūpomis apžiokite kandiklį, tada įkvėpkite ir 5 sekundes sulaikykite kvėpavimą.
Hungarian: Ez a kapszula átszúrását jelenti.
Lithuanian: Taip praduriama kapsulė.
Hungarian: Apomorfin nem volt engedélyezett háttérterápiaként.
Lithuanian: Apomorfiną vartoti kaip pagrindinį vaistinį preparatą nebuvo leidžiama.
Hungarian: Az Inbrija egy adagnál több (2 kapszula) alkalmazása ugyanazon OFF periódus kezelésére központi idegrendszerei zavarokhoz (CNS) vezethet, a cardiovascularis zavarok (pl. hypotonia, tachycardia) valószínűségének növekedésével, és több súlyos pszichiátriai problémát okozhat magasabb dózis esetén.
Lithuanian: Vartojant daugiau nei vieną Inbrija dozę (2 kapsules) to paties „išsijungimo" laikotarpio gydymui, gali pasireikšti CNS sutrikimai, o vartojant didesnes dozes didėja širdies ir kraujagyslių sutrikimų (pvz., hipotenzijos, tachikardijos) ir sunkesnių psichikos sutrikimų tikimybė.
Hungarian: Kimutatták, hogy az entakapon hozzáadása a levodopa/dopa-dekarboxiláz inhibitorhoz a levodopa biohasznosulását 30%-kal növelte meg.
Lithuanian: Nustatyta, kad prie gydymo levodopa / dopa-dekarboksilazės inhibitoriais pridėjus gydymą entakaponu, levodopos biologinis prieinamumas padidėjo 30 %.
Hungarian: A levodopa orthostaticus hypotoniát okozhat.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
Hungarian: Az Inbrija alkalmazása nem javallt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást.
Lithuanian: Inbrija nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Hungarian: Kolfoszceril-palmitát (DPPC) Nátrium-klorid
Lithuanian: Kolfoscerilo palmitatas (DPPC)
Hungarian: Ne töltsön be egyszerre 2 kapszulát.
Lithuanian: Nedėkite 2 kapsulių tuo pat metu.
Hungarian: Az inhalátor most már készen áll a tárolására.
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas laikymui.
Hungarian: Ezeket az inhibitorokat a kezelés megkezdése előtt legalább két héttel abba kell hagyni, a már felállított levodopa alapkezelés miatt (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Dėl skirto pagrindinio gydymo levodopa šių inhibitorių vartojimą reikia nutraukti likus mažiausiai dviem savaitėms iki gydymo pradžios (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: Inbrija-kezelést kap. Erre azért van szükség, mert a gyógyszer befolyásolhatja néhány vizsgálat eredményét.
Lithuanian: Taip yra dėl to, kad šis vaistas gali veikti kai kurių tyrimų rezultatus.
Hungarian: A krónikus glaucomás betegek óvatossággal kezelhetőek levodopával, amennyiben az intraocularis nyomásuk megfelelően kontrollált, és a beteget gondosan monitorozzák a szemnyomásban történő változásokat illetően a kezelés ideje alatt.
Lithuanian: Pacientus, sergančius lėtine glaukoma, galima atsargiai gydyti levodopa, jeigu akispūdis yra gerai kontroliuojamas ir gydymo metu atidžiai stebima, ar nekinta paciento akispūdis.
Hungarian: Ezeket a viselkedéseket impulzus kontroll zavaroknak nevezik, és közéjük tartozik a játékfüggőség, a túlzott mértékű evés vagy költekezés, a kórosan felfokozott nemi vágy vagy a fokozódó szexuális gondolatokba vagy érzelmekbe való belefeledkezés.
Lithuanian: Ši elgsena vadinama impulsų kontrolės sutrikimais, tai gali būti nenugalimu įpročiu tampantis lošimas, besaikis valgymas arba išlaidavimas, nenormaliai padidėjęs lytinis potraukis arba padažnėjusios seksualinio pobūdžio mintys arba pojūčiai.
Hungarian: Az Inbrija biztonságosságát és hatásosságát 18 évnél fiatalabb gyermekeknél nem igazolták.
Lithuanian: Vaikų populiacija Inbrija saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Hungarian: Majd távolítsa el a használt kapszulát, és töltse be a második kapszulát az inhalátorba.
Lithuanian: Tada pavartotą kapsulę išimkite ir į inhaliatorių įdėkite antrąją kapsulę.
Hungarian: Tartsa az inhalátort egyenesen, távol a szájától.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių gulsčią ir atitrauktą nuo burnos.
Hungarian: Az Inbrija-kezelés megkezdése előtt a Parkinson-kór elleni szokásos kezelését kell kapnia, amely egy úgynevezett dopa-dekarboxiláz-gátló és a levodopa kombinációja.
Lithuanian: Prieš pradėdami vartoti Inbrija, turite laikytis įprasto Parkinsono ligos gydymo režimo, kurį sudaro taip vadinamas dopa-dekarboksilazės inhibitorius su levodopa.
Hungarian: Allergiás oedema
Lithuanian: Alerginė edema
Hungarian: A levodopát összefüggésbe hozták az aluszékonysággal, és nagyon ritkán túlzott mértékű nappali aluszékonysággal, valamint hirtelen elalvási epizódokkal.
Lithuanian: Levodopa vartojimas susijęs su mieguistumu ir labai retai buvo susijęs su padidėjusiu mieguistumu dienos metu bei staigaus miego priepuolio epizodais.
Hungarian: Kék nyél
Lithuanian: Mėlynas dangtelis
Hungarian: Az Inbrija tüdőfunkcióra mért hatását szintén kiértékelték azoknál a Parkinson-kórban szenvedő betegeknél, akiket egy per os levodopa/dopa-dekarboxiláz-inhibitor gyógyszerrel kezeltek egy 12 hónaponos, randomizált, kontrollos, nyílt elrendezésű vizsgálatban.
Lithuanian: Inbrija poveikis plaučių funkcijai taip pat buvo vertinamas pacientams, sergantiems Parkinsono liga, kurie buvo gydomi per burną vartojamais levodopos / dopa-dekarboksilazės inhibitorių preparatais, 12 mėnesių trukmės, atsitiktinių imčių, kontroliuojamo, atvirojo tyrimo metu.
Hungarian: Interkurrens légúti fertőzés
Lithuanian: Interkurentinė kvėpavimo takų infekcija
Hungarian: Azokat a betegek, akik ezeket a gyógyszereket szedik, monitorozni kell a Parkinson-kór tüneteinek súlyosbodására vonatkozóan (lásd 4.4 pont).
Lithuanian: Reikia stebėti, ar pacientams, kurie vartoja šiuos vaistinius preparatus, nestiprėja Parkinsono ligos simptomai (žr. 4.4 skyrių).
Hungarian: A betegek a részletes használati utasítást a betegtájékoztatóban olvashatják.
Lithuanian: Išsami vartojimo instrukcija pacientams pateikiama pakuotės lapelyje.
Hungarian: Olvassa el a betegtájékoztató végén lévő részletes „Használati utasítást", hogy hogyan kell ezt a gyógyszert alkalmazni a mellékelt inhalátor segítségével.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti vaistą naudojant pateikiamą inhaliatorių, pateikta „Vartojimo instrukcijoje" šio lapelio pabaigoje.
Hungarian: COMT inhibitorokkal való együttes alkalmazásakor a levodopa dózismódosításra lehet szükség.
Lithuanian: Vartojant kartu su KOMT inhibitoriais, gali reikėti koreguoti levodopos dozę.
Hungarian: Csavarja meg és húzza le a csutorát, hogy a nyéltől leválassza.
Lithuanian: Pasukite ir nutraukite kandiklį, kad jis būtų atskirtas nuo rankenėlės.
Hungarian: Ne hagyja abba az Inbrija alkalmazását anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne.
Lithuanian: Nustojus vartoti Inbrija Nenustokite vartoti Inbrija nepasitarę su gydytoju.
Hungarian: PC SN NN
Lithuanian: SN NN
Hungarian: Henoch-Schönlein purpura, Urticaria,
Lithuanian: Henoch-Schonlein purpura, dilgėlinė, plikimas, pakitusi prakaito spalva
Hungarian: 63 év
Lithuanian: 63 metai
Hungarian: Ezek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS, a központi idegrendszer zavarait kezelő gyógyszerek által kiváltott ritka, de súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis (egy ritka súlyos izombetegség) tünetei lehetnek.
Lithuanian: Tai gali būti piktybinio neurolepsinio sindromo (PNS, retos sunkios reakcijos į vaistus, vartojamus centrinės nervų sistemos sutrikimams gydyti) arba rabdomiolizės (reto sunkaus raumenų pažeidimo) simptomai.
Hungarian: A fő levodopa metabolitok - azaz a 3-O-metildopa (3-OMD), 3,4-dihidroxi-fenil-acetát sav (DOPAC) és a homovanillinsav (HVA) - farmakokinetikáját vizsgálták az Inbrija egyszeri inhalált dózisát követően, illetve az egyszeri 25 mg/100 mg per os karbidopa/levodopa azonnali kioldódású tabletta alkalmazását követően.
Lithuanian: Pagrindinių levodopos metabolitų 3-O-metildopos (3-OMD), 3,4-dihidroksifenilacto rūgšties (DOPAC) ir homovanilinės rūgšties (HVA) farmakokinetika buvo tiriama pavartojus vienkartinę įkvepiamąją Inbrija dozę ir vienkartinę geriamąją 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos greito atpalaidavimo tabletę.
Hungarian: Egyszerre csak 1 kapszulát vegyen ki, és csak mielőtt felhasználja.
Lithuanian: Kapsules išimkite tik po 1 ir tik prieš pat vartojimą.
Hungarian: Nem ajánlott több mint 2 kapszula alkalmazása OFF periódusonként.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti daugiau nei 2 kapsules per vieną „išsijungimo" laikotarpį.
Hungarian: Bármilyen levodopa gyógyszer adagjának hirtelen csökkentését vagy megszakítását körültekintően figyelemmel kell kísérni, különösen azoknál a betegeknél, akik neuroleptikumokat is kapnak.
Lithuanian: Staiga sumažinus bet kurio levodopos vaistinio preparato dozę arba nutraukus jo vartojimą, reikia atidžiai stebėti pacientus, ypač tuos, kurie taip pat vartoja neuroleptikus.
Hungarian: A levodopa átlagos maximális plazmakoncentrációja 10. percnél (C10min) és a csúcskoncentrációnál (Cmax) a 66 mg (2x33 mg kapszula) Inbrija alkalmazását követően 418 ng/ml és 696 ng/ml volt, 4 óra feletti expozícióval (AUC0-4 h) 1280 ng●h/ml.
Lithuanian: Vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje po 10 minučių (C10min) ir susidarant didžiausiai levodopos koncentracijai plazmoje (Cmax) po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo atitinkamai 418 ng/ml ir 696 ng/ml, o ekspozicija per 4 valandas (AUC0-4 h) buvo lygi 1 280 ng●h/ml.
Hungarian: Az Inbrija dyskinesiát okozhat.
Lithuanian: Inbrija gali sukelti diskineziją.
Hungarian: A 12 hetes vizsgálat alpopulációjában sorozatos spirométer méréseket végeztek az első adag 66 mg Inbrija vagy placebó kezelést követő 15., 30. és 60.
Lithuanian: 12 savaičių trukmės tyrimo metu pacientų pogrupiui serijinės spirometrijos matavimai buvo atliekami praėjus 15, 30 ir 60 minučių po pirmosios Inbrija 66 mg dozės arba placebo vartojimo.
Hungarian: Összesen 114 beteget randomizáltak és kezeltek 66 mg (2 db 33 mg-os kapszula) Inbrija-val, és 112 beteg kapott placebót.
Lithuanian: Iš viso 114 pacientų atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti ir buvo gydomi 66 mg Inbrija doze (po dvi 33 mg kapsules), o 112 pacientų buvo skiriamas placebas.
Hungarian: Az elsődleges hatásossági végpont a kiindulástól számított átlagos változás a Parkinson kórt értékelő egyesített skála (UPDRS) III. részének pontszámában 30 perccel a dózis után a 12. héten.
Lithuanian: Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS) III dalies balo, praėjus 30 minučių po dozės vartojimo, vidutinis pokytis 12 savaitę nuo pradinio įvertinimo.
Hungarian: • Egy teljes adag 2 kapszulát jelent, amelyeket egymás után kell alkalmazni.
Lithuanian: • Visa dozė yra 2 kapsulės, vartojamos viena po kitos.
Hungarian: A levodopát óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében pepticus fekélybetegség szerepel (a felső gastrointestinalis haemorrhagia kialakulásának lehetősége miatt).
Lithuanian: Levodopa reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo peptinė opa (dėl kraujavimo iš viršutinės virškinimo trakto dalies galimybės).
Hungarian: Mentális zavarok
Lithuanian: Psichikos sutrikimai
Hungarian: Egy egyszeri 66 mg kinyomott Inbrija adag dózis-normalizált relatív biohasznosulása 88,0% volt (90%-os CI: 80,3; 96,4), a 25 mg/100 mg egyszeri dózisú per os karbidopa/levodopával összehasonlítva.
Lithuanian: Pagal dozę normalizuotas vienkartinės 66 mg įpurškiamos Inbrija dozės santykinis biologinis prieinamumas buvo 88,0 % (90 % PI: 80,3, 96,4), palyginti su vienkartinės per burną vartojamos 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos dozės rodmeniu.
Hungarian: A betegek és gondozók figyelmét fel kell hívni arra, hogy az impulzus kontroll zavarok viselkedési tünetei, köztük a kóros játékszenvedély, fokozott libidó, hiperszexualitás, kényszeres költekezés vagy vásárlás, falási rohamok és kényszeres evés alakulhat ki a levodopával kezelt betegeknél.
Lithuanian: Pacientus ir globėjus reikia informuoti, kad levodopa gydomiems pacientams gali pasireikšti impulsų kontrolės sutrikimų elgsenos simptomų, tarp jų liguistas potraukis lošti, padidėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, neįveikiamas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir persivalgymas.
Hungarian: Állítsa egy vonalba a fehér nyilakat a nyélen és a csutorán.
Lithuanian: Sulygiuokite ant rankenėlės ir kandiklio esančias baltas rodykles.
Hungarian: Távolítsa el a használt kapszulát
Lithuanian: Išimkite pavartotą kapsulę
Hungarian: • Ne töltsön be egyszerre 2 kapszulát.
Lithuanian: • Negalima įdėti 2 kapsulių tuo pat metu.
Hungarian: Az OFF periódus tapasztalatakor az alanyok igény szerint naponta legfeljebb 5x alkalmazhatták a belélegzett levodopát.
Lithuanian: „Išsijungimo" laikotarpiu tiriamieji galėjo vartoti įkvepiamąją levodopą pagal poreikį iki penkių kartų per parą.