FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT n.º 18940)
Lithuanian: Filgrastimas; lenograstimas; lipegfilgrastimas; pegfilgrastimas - aortitas (EPITT Nr.
Spanish: Ritonavir; lopinavir, ritonavir; ombitasvir, paritaprevir, ritonavir; levotiroxina - Interacción que puede causar una disminución de la eficacia de levotiroxina e hipotiroidismo (EPITT n.º 18896)
Lithuanian: Ritonaviras; lopinaviras, ritonaviras; ombitasviras, paritapreviras, ritonaviras; levotiroksinas - sąveika, dėl kurios gali sumažėti levotiroksino veiksmingumas ir pasireikšti hipotireozė (EPITT Nr.
Spanish: Se debe vigilar la hormona estimulante del tiroides (TSH), en los pacientes tratados con levotiroxina al menos durante el primer mes tras el inicio y/o el final del tratamiento con ritonavir.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems levotiroksinu, bent pirmą mėnesį po gydymo ritonaviru pradžios ir (arba) jo pabaigos reikėtų stebėti skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) lygį.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se han notificado casos de poscomercialización que indican una posible interacción entre los productos que contienen ritonavir y levotiroxina.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Po vaistinio preparato patekimo į rinką užregistruota atvejų, iš kurių galima spręsti apie galimą preparatų, kurių sudėtyje yra ritonaviro, ir levotiroksino sąveiką.
Spanish: • [Productos que contienen levotiroxina en cuyo prospecto no se mencione una posible interacción con inhibidores de las proteasas:]
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra levotiroksino ir kurių pakuotės lapelyje nenurodyta galima sąveika su proteazės inhibitoriais]
Spanish: Lupus eritematoso sistémico y cutáneo (frecuencia muy rara) Prospecto
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Sisteminė ir odos raudonoji vilkligė (dažnis - „labai reta")
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento.
Lithuanian: • [Preparatai, kurių sudėtyje yra lopinaviro ir ritonaviro] Jeigu Jūs ar Jūsų vaikas vartoja ar neseniai vartojo kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Spanish: Ficha técnica o resumen de las características del producto [Productos que contienen ritonavir, incluidas combinaciones de dosis fijas, y productos que contienen levotiroxina en cuya sección 4.5 del RCP no mencione una posible interacción con inhibidores de las proteasas:]
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (SPC) [Preparatai, kurių sudėtyje yra ritonaviro, įskaitant fiksuotus vaistų derinius, ir preparatai, kurių sudėtyje yra levotiroksino ir kurių SPC 4.5 skyriuje nenurodyta galima sąveika su proteazės inhibitoriais]
Spanish: Inflamación de la piel que causa placas rojas y escamosas y que posiblemente se presente junto con dolor en las articulaciones.
Lithuanian: Odos uždegimas, dėl kurio oda parausta ir pasidengia žvyneliais, gali pasireikšti kartu su sąnarių skausmu
Spanish: Posibles efectos adversos [Frecuencia rara] Inflamación de la aorta (el vaso sanguíneo grande que transporta sangre desde el corazón hasta el resto del cuerpo), ver sección 2.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis [Dažnis - „reta"] Aortos (didžiosios kraujagyslės, kuria kraujas iš širdies teka į visas kūno dalis ir organus) uždegimas, žr.
Spanish: Hidroxicarbamida - Lupus eritematoso cutáneo (EPITT n.º 18939)
Lithuanian: Hidroksikarbamidas - odos raudonoji vilkligė (EPITT Nr.
Spanish: En algunos casos, puede que su médico tenga que hacerle algunas pruebas, modificar la dosis o someterle a controles periódicos.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais Jūsų gydytojas turi atlikti tam tikrus tyrimus, keisti dozę ar Jus reguliariai stebėti. Jeigu vartojate kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, taip pat žolinius preparatus, pasakykite gydytojui.
Spanish: Los síntomas experimentados incluyeron fiebre, dolor abdominal, malestar general, dolor de espalda y marcadores inflamatorios aumentados (p. ej., proteína C reactiva y recuento de leucocitos).
Lithuanian: Pasireiškė tokie simptomai kaip karščiavimas, pilvo skausmas, negalavimas, nugaros skausmas ir padidėję uždegimo žymenų rodikliai (pvz.
Spanish: Por eso debe informar a su médico si está tomando algún medicamento, incluso los que usted mismo haya adquirido o productos de herbolario, pero es especialmente importante que mencione los siguientes: - Levotiroxina (utilizada para tratar problemas de tiroides)
Lithuanian: Ypač svarbu pranešti, jei vartojate šių vaistų: - Levotiroksinas (vartojamas skydliaukės sutrikimams gydyti)
Spanish: La mayoría de estas reacciones se producen con mayor probabilidad durante la primera semana tratamiento.
Lithuanian: Dauguma šių reakcijų veikiausiai pasireiškė pirmą gydymo savaitę.
Spanish: INFORME A SU MÉDICO ANTES DE TOMAR CEFALEXINA:
Lithuanian: PASAKYKITE SAVO GYDYTOJUI, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI CEFALEKSINĄ:
Spanish: Trastornos cardiacos
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis Širdies sutrikimai
Spanish: Advertencias y precauciones - Tenga especial cuidado con cefalexina:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės - Cefaleksiną reikėtų vartoti ypač atsargiai
Spanish: Adoptado por el PRAC el 5-8 de marzo de 2018
Lithuanian: kovo 5-8 d.
Spanish: Localización más frecuente: se localiza, principalmente, en los pliegues cutáneos, el tronco y las extremidades superiores.
Lithuanian: Dažniausia lokalizacijadaugiausia odos raukšlėse, ant liemens ir viršutinių galūnių.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (frecuencia: frecuencia no conocida) Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA)
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai (dažnis nežinomas): ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP).
Spanish: Frecuencia «no conocida»: Cardiomiopatía por estrés
Lithuanian: Dažnis nežinomas: streso sukelta kardiomiopatija.
Spanish: PEGA aparece al inicio del tratamiento como una erupción generalizada escamosa de color rojo, con bultos debajo de la piel y ampollas, que se acompaña de fiebre.
Lithuanian: ŪGEP pasireiškia gydymo pradžioje; tai yra kartu su karščiavimu pasireiškiantis raudonas, žvynuotas, išplitęs odos bėrimas su poodiniais gumbeliais ir pūslelėmis.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar cefalexina
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant cefaleksiną
Spanish: Noradrenalina - Cardiomiopatía por estrés (EPITT n.° 19172)
Lithuanian: Norepinefrinas - Streso sukelta kardiomiopatija (EPITT Nr.
Spanish: • Si ha sufrido alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas o llagas en la boca después de tomar cefalexina u otros antibióticos
Lithuanian: • jeigu pavartojus cefaleksino ar kitų antibakterinių vaistų, jums kada nors buvo pasireiškęs sunkus odos bėrimas arba oda luposi, pasidengė pūslelėmis ir (arba) burnos ertmėje atsirado opų.
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) asociada al tratamiento con cefalexina.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminės generalizuotos egzanteminės pustuliozės (ŪGEP) atvejus skiriant gydymą cefaleksinu.
Spanish: Se ha notificado pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) con el uso de cefalexina.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie ūminę generalizuotą egzanteminę pustuliozę (ŪGEP), kuri pasireiškė vartojant cefaleksiną.
Spanish: En el momento de la prescripción, se debe informar a los pacientes de los signos y síntomas y vigilarles de forma cuidadosa por si aparecen reacciones cutáneas.
Lithuanian: Išrašant vaisto pacientą reikėtų informuoti apie galimus požymius ir simptomus, taip pat reikėtų atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia odos reakcijos. Jeigu pasireiškia šias reakcijas leidžiantys įtarti požymiai ir simptomai, reikėtų nedelsiant nutraukti gydymą cefaleksinu ir apsvarstyti galimybę skirti kitą vaistą.
Spanish: Si desarrolla una erupción grave o cualquier otro de estos síntomas cutáneos, deje de tomar cefalexina y póngase en contacto con su médico o solicite atención médica de inmediato.
Lithuanian: Didžiausia šios sunkios odos reakcijos pasireiškimo rizika kyla pirmąją gydymo savaitę. Jei jums pasireikštų sunkus bėrimas ar kiti iš šių su oda susijusių simptomų, nutraukite cefaleksino vartojimą ir nedelsdami susisiekite su savo gydytoju arba kreipkitės į gydymo įstaigą.
Spanish: Cefalexina - Pustulosis exantemática generalizada aguda (PEGA) (EPITT n.° 18911)
Lithuanian: Cefaleksinas - Ūminė generalizuota egzanteminė pustuliozė (ŪGEP) (EPITT Nr.
Spanish: Tabla de RAM:
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - Trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en la sangre).
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 žmogui iš 10): - trombocitopenija (sumažėjęs kraujo plokštelių kiekis kraujyje).
Spanish: El texto de la información sobre el producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre las señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama vaistinio preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalų, ištrauka.
Spanish: Anakinra - Trombocitopenia (EPITT nº 18337)
Lithuanian: Anakinra - trombocitopenija (EPITT Nr.
Spanish: Adoptado por el PRAC en la reunión entre el 5 y el 8 de octubre de 2015
Lithuanian: PRAC patvirtino 2015 m.
Spanish: En los ensayosclínicos realizados en pacientes con AR y CAPS, se ha notificado un 1,9 % casos de trombocitopenia en lospacientes tratados en comparación con el grupo placebo (0,3 %).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose su RA ir CAPS pacientais trombocitopenija nustatyta 1,9 % gydytų pacientų, palyginti su 0,3 % placebą vartojusių pacientų.
Spanish: Fue una trombocitopenia leve, es decir, el recuento de plaquetas fue >75 x109/l.
Lithuanian: trombocitų skaičius buvo >75 x109/l.
Spanish: Durante la fase post-comercialización de Kineret, se notificaron casos de trombocitopenia, incluidos algunos casos aislados de trombocitopenia grave (recuento de plaquetas <10 x109/l).
Lithuanian: Kineret poregistracinio stebėjimo metu buvo pranešta apie trombocitopenijos atvejus, taip pat apie retus sunkios formos trombocitopenijos (t. y. trombocitų skaičius <10 x109/l) atvejus.
Spanish: Prospecto:
Lithuanian: Pakuotės lapelis:
Spanish: Recomendaciones del PRAC sobre las señales: nuevo texto de la información sobre el producto
Lithuanian: Nauja preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė - Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático «Frecuentes»: trombocitopenia
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai Dažnis - „dažni": trombocitopenija.
Spanish: Dicho documento se puede encontrar aquí (sólo en inglés).
Lithuanian: Šį dokumentą galima rasti čia (tik anglų kalba).
Spanish: La relación entre los efectos mencionados y el empleo de fluconazol no está clara.
Lithuanian: Ryšys tarp flukonazolo vartojimo ir šių reiškinių nėra aiškus.
Spanish: Reacciones adversas e Erupción cutánea es un término compuesto que incluye erupción maculopapular, erupción eritematosa, erupción pruriginosa, erupción folicular, erupción macular, erupción morbiliforme, erupción papular, erupción pustular, erupción papuloescamosa, erupción vesicular, erupción generalizada, dermatitis, dermatitis acneiforme, dermatitis alérgica, dermatitis atópica, dermatitis bullosa, dermatitis exfoliativa, dermatitis psoriasiforme, y erupción medicamentosa y penfigoide.
Lithuanian: Išbėrimas - tai sudėtinis terminas, apimantis išbėrimą dėmelėmis ir pūslelėmis, eriteminį išbėrimą, niežtintį išbėrimą, folikulinį išbėrimą, išbėrimą dėmelėmis, į tymus panašų išbėrimą, išbėrimą pūslelėmis, išbėrimą pūlinėliais, išbėrimą pūslelėmis ir žvynais, vezikulinį išbėrimą, išplitusį išbėrimą, dermatitą, panašų į spuogus dermatitą, alerginį dermatitą, atopinį dermatitą, pūslinį dermatitą, eksfoliacinį dermatitą, į žvynelinę panašų dermatitą, ir vaistinio preparato sukeltą išbėrimą ir pemfigoidą.
Spanish: 4 - Posibles efectos adversos Erupción cutánea, en ocasiones con ampollas, picor
Lithuanian: 4 - Galimas šalutinis poveikis Odos išbėrimas, kartais su pūslelėmis, niežėjimas.
Spanish: Un estudio observacional ha indicado un mayor riesgo de aborto espontáneo en las mujeres tratadas con fluconazol durante el primer trimestre.
Lithuanian: Iš stebėjimo tyrimo duomenų matyti, kad pirmą nėštumo trimestrą flukonazolu gydytoms moterims kyla didesnė spontaninio aborto rizika.
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 6-9 de febrero de 2017
Lithuanian: vasario 6-9 d. posėdyje
Spanish: Fluconazol - Aborto espontáneo y muerte fetal (EPITT n.º 18666)
Lithuanian: Flukonazolas - Spontaninis abortas ir negyvagimis (EPITT Nr.
Spanish: No debe utilizarse fluconazol durante el embarazo, a las dosis habituales y en tratamientos a corto plazo, a menos que sea claramente necesario.
Lithuanian: Nėštumo metu negalima taikyti gydymo standartinėmis flukonazolo dozėmis ir taikyti trumpalaikio gydymo šiuo vaistu, išskyrus neabejotinai būtinus atvejus.
Spanish: Los datos disponibles de varios cientos de embarazadas tratadas con dosis convencionales (<200 mg/día) de fluconazol, administradas en forma de dosis única o dosis repetidas durante el primer trimestre de gestación, no han puesto de manifiesto un mayor riesgo de efectos adversos en el feto.
Lithuanian: Kelių šimtų nėščių moterų, kurios pirmą nėštumo trimestrą buvo gydomos viena arba pakartotinėmis standartinėmis flukonazolo dozėmis (< 200 mg per parą), duomenys padidėjusio nepageidaujamo poveikio vaisiui rizikos nerodo.
Spanish: Nivolumab - Penfigoide (EPITT n.º 18759)
Lithuanian: Nivolumabas - Pemfigoidas (EPITT Nr.
Spanish: No debe utilizarse fluconazol durante el embarazo, a dosis altas y/o en tratamientos prolongados, excepto para las infecciones potencialmente mortales.
Lithuanian: Nėštumo metu negalima taikyti gydymo didelėmis flukonazolo dozėmis ir (arba) taikyti ilgalaikio gydymo šiuo vaistu, išskyrus tuos atvejus, kai diagnozuojamos grėsmę gyvybei galinčios kelti infekcijos.
Spanish: Se han notificado casos de malformaciones congénitas múltiples (como braquicefalia, displasia del oído, fontanela anterior grande, arqueamiento del fémur y sinostosis radio-humeral) en lactantes cuyas madres habían sido tratadas durante 3 meses o más con dosis altas (400-800 mg/día) de fluconazol debido a coccidioidomicosis.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie moterų, kurios dėl kokcidioidomikozės bent 3 mėnesius ar ilgiau buvo gydomos didelėmis flukonazolo dozėmis (400-800 mg per parą), naujagimiams diagnozuotus daugybinius sklaidos trūkumus (įskaitant brachicefaliją, ausų displaziją, gigantišką priekinį momenėlį, šlaunikaulio išlinkimą bei stipinkaulio ir žastikaulio sinostozę).
Spanish: Página 2/2
Lithuanian: 5.3 skyrių).
Spanish: Prospecto
Lithuanian: Pakuotės lapelis
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar {nombre del medicamento}:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti {vaisto pavadinimas}:
Spanish: • Debilidad, sensibilidad o dolor muscular, en particular si al mismo tiempo se encuentra mal, tiene fiebre o la orina es de color oscuro.
Lithuanian: • Raumenų silpnumas, jautrumas arba skausmas, ypač, jei jie pasireiškia tuo pačiu metu, Jūs prastai jaučiatės, karščiuojate arba Jūsų šlapimas patamsėjęs.
Spanish: • si alguna vez ha tenido una reacción en la piel después del tratamiento con un medicamento similar a {nombre del medicamento} para reducir la acidez de estómago.
Lithuanian: • jeigu Jums kada nors pasireiškė odos reakcija po gydymo vaistu, panašiu į {vaisto pavadinimas}, kuriuo mažinamas skrandžio rūgštingumas.
Spanish: El texto de la información sobre el producto de este documento se ha extraído del documento «Recomendaciones del PRAC sobre las señales» que contiene el texto completo de las recomendaciones del PRAC para la actualización de la información sobre el producto, así como algunas normas generales sobre la gestión de las señales.
Lithuanian: Šiame dokumente pateikiama preparato informaciniuose dokumentuose pateikiamos informacijos formuluotė yra dokumento „PRAC rekomendacijos dėl saugumo signalų", kuriame pateikiamas visas PRAC rekomendacijų dėl preparato informacinių dokumentų atnaujinimo tekstas, taip pat kai kurios bendros rekomendacijos dėl veiksmų, kurių reikėtų imtis nustačius saugumo signalus, ištrauka.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo.
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai
Spanish: El texto nuevo que debe añadirse a la información sobre el producto aparece subrayado.
Lithuanian: Naujas tekstas, kuriuo reikia papildyti preparato informacinius dokumentus, yra pabrauktas.
Spanish: Si sufre una erupción cutánea, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, consulte a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento con {nombre del medicamento}.
Lithuanian: Jeigu Jums išbertų odą, ypač saulės apšviestose vietose, kuo skubiau pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi Jums gali tekti nutraukti gydymą {vaisto pavadinimas}.
Spanish: Sección 4: Posibles efectos adversos
Lithuanian: 4 skyrius Galimas šalutinis poveikis
Spanish: Sección 4: Posibles efectos adversos • Frecuencia «no conocida»: erupción cutánea, posiblemente con dolor en las articulaciones
Lithuanian: 4 skyrius: Galimas šalutinis poveikis • Dažnis - „nežinomas": išbėrimas, galintis pasireikšti kartu su sąnarių skausmu.
Spanish: Recuerde mencionar cualquier otro síntoma que pueda notar, como dolor en las articulaciones.
Lithuanian: Taip pat nepamirškite pasakyti, jeigu Jums pasireiškia bet koks kitas neigiamas poveikis,kaip antai sąnarių skausmas.
Spanish: Frecuencia «muy rara» Rabdomiólisis* (Para incluir como nota a pie de tabla): * Se ha notificado la aparición de rabdomiólisis con independencia del síndrome neuroléptico maligno y en estrecha relación temporal con el inicio del tratamiento con donepezilo o el aumento de la dosis.
Lithuanian: Rabdomiolizė* (Įterpti į lentelės išnašą): * Rabdomiolizės atvejai, apie kuriuos pranešama, pasireiškia nepriklausomai nuo to, ar pacientas serga piktybiniu neurolepsiniu sindromu ar ne, ir laiko požiūriu yra glaudžiai susiję su gydymo donepezilu pradžia ar jo dozės didinimu.
Spanish: Dexlansoprazol; esomeprazol; lansoprazol; omeprazol; pantoprazol; rabeprazol: lupus eritematoso cutáneo subagudo (EPITT nº 18119)
Lithuanian: Dekslansoprazolas; ezomeprazolas; lansoprazolas; omeprazolas; pantoprazolas; rabeprazolas - Poūmė odos raudonoji vilkligė (EPITT Nr.
Spanish: El texto actual que debe suprimirse aparece tachado.
Lithuanian: Šiuo metu preparato informaciniuose tekstuose esantis tekstas, kurį reikia išbraukti, yra perbrauktas.
Spanish: Esto se puede deber a una destrucción anormal del músculo que puede llegar a ser mortal y provocar problemas renales (una enfermedad denominada rabdomiólisis).
Lithuanian: Šiuos reiškinius gali sukelti patologinis raumenų irimas, kuris gali kelti grėsmę gyvybei ir sukelti inkstų veiklos sutrikimus (tai yra būklė,
Spanish: Adoptadas por el PRAC en su reunión del 6-9 de julio de 2015
Lithuanian: Patvirtinta PRAC 2015 m.
Spanish: Prospecto (medicamento con o sin prescripción médica) Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a tomar {nombre del medicamento} Advertencias y precauciones
Lithuanian: Pakuotės lapelis (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai) 2 skyrius: Kas žinotina prieš vartojant {vaisto pavadinimas} Įspėjimai ir atsargumo priemonės
Spanish: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto (medicamento con o sin prescripción médica)
Lithuanian: Preparato charakteristikų santrauka (ir receptiniai, ir nereceptiniai vaistiniai preparatai)
Spanish: Si se producen lesiones, especialmente en zonas de la piel expuestas al sol, acompañadas de artralgia, el paciente debe solicitar asistencia médica rápidamente y el profesional sanitario debe considerar la interrupción del tratamiento con {nombre del medicamento}.
Lithuanian: Atsiradus pažeidimams, ypač saulės apšviestose odos vietose, ir kartu pasireiškus artralgijai, pacientas turi nedelsdamas kreiptis medicininės pagalbos, o sveikatos priežiūros specialistai turi apsvarstyti galimybę nutraukti gydymą {vaisto pavadinimas}. Jeigu po ankstesnio gydymo protonų siurblio inhibitoriumi pacientui išsivystė PORV, PORV pavojus vartojant kitus protonų siurblio inhibitorius gali būti didesnis.
Spanish: Puede que necesite tratamiento médico urgente.
Lithuanian: Pastebėjus šiuos nurodytus sunkius šalutinius poveikius, būtina nedelsiant pasakyti apie tai savo gydytojui. Jums gali reikėti skubios medicininės pagalbos.
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Frecuencia «no conocida»: Lupus eritematoso cutáneo subagudo (ver sección 4.4).
Lithuanian: 4.8 skyrius - Nepageidaujamas poveikis Odos ir poodinio audinio sutrikimai Dažnis - „nežinomas": Poūmė odos raudonoji vilkligė (žr.
Spanish: Sección 5.1: Propiedades farmacodinámicas
Lithuanian: 5.1 skyrius - Farmakodinaminės savybės
Spanish: Los datos disponibles no indican un beneficio clínicamente significativo del tratamiento con riociguat en estos pacientes.
Lithuanian: Turimi duomenys nerodo kliniškai reikšmingos gydymo riociguatu naudos šiems pacientams.
Spanish: Adoptado por el PRAC en su reunión del 6-9 de junio de 2016
Lithuanian: PRAC patvirtino 2016 m.
Spanish: Un estudio aleatorizado, doble ciego, controlado por placebo en fase II (RISE-IIP) para evaluar la eficacia y seguridad de riociguat en pacientes con hipertensión pulmonar sintomática asociada con neumonía intersticial idiopática (HP-NII) finalizó de modo precoz.
Lithuanian: Ištraukos iš PRAC rekomendacijų dėl saugumo signalų koduotas, placebu kontroliuojamas II fazės tyrimas (RISE-IIP), kurio tikslas buvo įvertinti riociguato veiksmingumą ir saugumą pacientams, sergantiems su idiopatine intersticine pneumonija susijusia simptomine plautine hipertenzija (IIP-PH), buvo nutrauktas pirmiau laiko.
Spanish: Página 2/2
Lithuanian: 5.1 skyrių)
Spanish: Prospecto
Lithuanian: Riociguatas.
Spanish: Sección 2: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adempas NO tome Adempas: - Si presenta un aumento de la presión en la circulación pulmonar asociada a cicatrices pulmonares, de causa desconocida (neumonía pulmonar idiopática).
Lithuanian: Adempas vartoti negalima: - jeigu dėl nežinomos priežasties sukelto plaučių audinio surandėjimo (idiopatinio plaučių uždegimo) spaudimas jūsų plaučių kraujagyslėse padidėjęs.
Spanish: Sección 4.3: Contraindicaciones - Pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonía intersticial idiopática (HP-NII) (ver sección
Lithuanian: 4.3 skyrius - Kontraindikacijos - Su idiopatine intersticine pneumonija susijusia plautine hipertenzija (IIP-PH) sergantys pacientai (žr.
Spanish: Los resultados provisionales mostraron un mayor riesgo de mortalidad y de reacciones adversas graves en pacientes que recibían
Lithuanian: Remiantis preliminariais rezultatais, riociguatą vartojantiems žmonėms mirties ir sunkių nepageidaujamų reiškinių rizika yra didesnė, nei vartojantiems placebo.
Spanish: Riociguat - Aumento de la mortalidad y reacciones adversas graves (RAG) en pacientes con hipertensión pulmonar (HP) asociada a neumonía intersticial idiopática (NII) en un único ensayo clínico (EPITT n.º 18681)
Lithuanian: Mirtingumo ir sunkių nepageidaujamų reiškinių padidėjimas gydant su idiopatine intersticine pneumonija (IIP) susijusią plautinę hipertenziją (PH) vieno klinikinio tyrimo metu (EPITT Nr.
Spanish: Pacientes con hipertensión pulmonar asociada a neumonía intersticiale idiopática (HP-NII)
Lithuanian: Su idiopatine intersticine pneumonija susijusia plautine hipertenzija (IIP-PH) sergantys pacientai
Spanish: En estos pacientes podría ser necesario ajustar la dosis.
Lithuanian: Šiems pacientams gali reikėti pakoreguoti vaisto dozę.