FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Tutte le reazioni avverse sono elencate per classe sistemica organica e frequenza: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥
Portuguese: Todas as reações adversas encontram-se listadas por classes de sistemas de órgãos e frequência: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100, <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100) e raras (≥1/10.000, <1/1.000).
Italian: I test di mutagenicità su batteri e roditori hanno prodotto risultati negativi.
Portuguese: Os testes de mutagenicidade em bactérias e em roedores apresentaram resultados negativos.
Italian: • ha difficoltà di udito, in quanto dovrà essere in grado di sentire i segnali acustici (‘beep') emessi dal dispositivo per sapere se funziona correttamente o se ha un problema
Portuguese: • tem qualquer dificuldade em ouvir, uma vez que vai precisar de conseguir ouvir o "bip" do dispositivo para saber se está a funcionar corretamente ou se há algum problema
Italian: L'abuso o l'uso improprio intenzionale di IONSYS può provocare sovradosaggio e/o morte.
Portuguese: O abuso ou má utilização intencional de IONSYS pode resultar em sobredosagem e/ou morte.
Italian: In conclusione, la dimensione limitata dell'esposizione pediatrica globale è insufficiente per determinare la dose sicura ed efficace di IONSYS in pazienti di età inferiore a 18 anni.
Portuguese: Em suma, o tamanho limitado da exposição pediátrica global é insuficiente para determinar a posologia segura e eficaz de IONSYS em doentes com idade inferior a 18 anos.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di IONSYS nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state stabilite.
Portuguese: A segurança e eficácia de IONSYS em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
Italian: Usare immediatamente dopo l'apertura.
Portuguese: Utilizar imediatamente após a abertura.
Italian: Tenere presente che solo il paziente può toccare il pulsante di rilascio delle dosi.
Portuguese: Lembre-se que apenas o doente pode tocar no botão de administração.
Italian: Occorre inoltre mantenere adeguate la temperatura corporea e l'assunzione di liquidi.
Portuguese: A temperatura corporal e a ingestão de líquidos também devem ser mantidas de forma adequada.
Italian: Nessuno dei quattro fattori demografici presi in considerazione [peso (pazienti magri/obesi), età, razza o sesso] ha avuto un effetto significativo sull'esposizione al principio attivo (AUC) dopo l'utilizzo di IONSYS.
Portuguese: Nenhum dos quatro fatores demográficos estudados [peso (magreza/obesidade), idade, raça ou sexo] teve um efeito significativo sobre a exposição da substância ativa (AUC) após a utilização de IONSYS.
Italian: Vedere anche le istruzioni riportate al paragrafo 6.6 del RCP.
Portuguese: Ver também instruções na secção 6.6 do RCM.
Italian: • informazioni sull'uso adeguato del prodotto riguardo a errori terapeutici (inclusa l'esposizione accidentale), malfunzionamento/guasto del dispositivo, smaltimento del prodotto e misuso/abuso/diversione/assuefazione e dipendenza;
Portuguese: • Informação sobre a utilização adequada do produto, relativamente a erros de medicação (incluindo exposição acidental), mau funcionamento/avaria do dispositivo, eliminação do produto e má utilização/abuso/desvio/adição e dependência.
Italian: L'inversione dell'effetto narcotico può comportare l'insorgenza acuta di dolore e il rilascio di catecolamine.
Portuguese: A reversão do efeito narcótico também poderá resultar no início agudo de dor e libertação de catecolaminas.
Italian: Occorre osservare le precauzioni particolari per lo smaltimento (vedere paragrafo 6.6).
Portuguese: Devem respeitar-se as precauções especiais para eliminação (ver secção 6.6).
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ 80 dosi
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 80 doses
Italian: Informi il medico prima di usare IONSYS se è in gravidanza o se sta pianificando una gravidanza.
Portuguese: Informe o seu médico antes de utilizar IONSYS se está grávida ou a planear engravidar.
Italian: Ogni scatola di IONSYS contiene 6 sistemi.
Portuguese: Cada caixa de IONSYS contém 6 sistemas.
Italian: Il medico le illustrerà i possibili rischi e i potenziali benefici di IONSYS durante la gravidanza.
Portuguese: O seu médico discutirá os potenciais riscos e benefícios da utilização de IONSYS durante a gravidez.
Italian: Complicazione di ferita
Portuguese: Complicação de ferimento
Italian: Se usa più IONSYS di quanto deve
Portuguese: Se utilizar mais IONSYS do que deveria
Italian: • se è allergico a fentanil o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Portuguese: • se tem alergia (hipersensibilidade) ao fentanilo ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6)
Italian: Per smaltire un sistema IONSYS utilizzato:
Portuguese: Para eliminar um sistema IONSYS usado:
Italian: Il 9% circa della dose è recuperato nelle feci, principalmente sotto forma di metaboliti.
Portuguese: Cerca de 9% da dose é recuperada nas fezes, principalmente como metabolitos.
Italian: Preparazione della sede di applicazione
Portuguese: Preparação do local da aplicação
Italian: Ciò può incidere sulle concentrazioni sieriche.
Portuguese: Isto pode afetar as concentrações séricas.
Italian: Gli oppioidi possono mascherare il decorso clinico dei pazienti colpiti da trauma cranico.
Portuguese: Os opioides podem mascarar a evolução clínica dos doentes com traumatismos cranianos.
Italian: Fentanil presenta un ben noto potenziale di abuso.
Portuguese: O fentanilo possui um potencial de abuso bem conhecido.
Italian: • Rimuovere ed eliminare la pellicola di protezione in plastica trasparente che copre l'adesivo.
Portuguese: • Retire e elimine a película de plástico transparente que cobre o adesivo.
Italian: Gli effetti embrionali sono risultati dovuti a tossicità materna e non agli effetti diretti del principio attivo sullo sviluppo embrionale.
Portuguese: Os efeitos sobre o embrião deveram-se à toxicidade materna e não aos efeitos diretos da substância sobre o embrião em desenvolvimento.
Italian: Sogni anormali Agitazione Ansia
Portuguese: Sonhos anormais Agitação Ansiedade
Italian: Possono verificarsi ipoventilazione, ipotensione e sedazione profonda o coma.
Portuguese: Pode ocorrer hipoventilação, hipotensão e sedação profunda ou coma.
Italian: La tabella sottostante riporta i differenti messaggi di errore che possono essere generati dal sistema, unitamente alla probabile causa e alla relativa azione da intraprendere.
Portuguese: A tabela seguinte indica as diferentes mensagens de erro que podem surgir, assim como a causa provável e as medidas que devem ser tomadas.
Italian: La somministrazione durante il parto non è raccomandata in quanto fentanil attraversa la placenta e il centro respiratorio del feto è sensibile agli oppiacei.
Portuguese: A administração durante o parto não é recomendada porque o fentanilo atravessa a placenta e o centro respiratório fetal é sensível aos opiáceos.
Italian: Pertanto, il profilo delle reazioni avverse non è indicativo di una differenza significativa in termini di sicurezza rispetto ai pazienti di età inferiore a 65 anni.
Portuguese: o perfil de reações adversas não sugere uma diferença significativa na segurança, comparativamente a doentes com idade inferior a 65 anos.
Italian: IONSYS eroga il medicinale solo quando viene attivato, pertanto lei controlla la quantità di farmaco che riceve.
Portuguese: IONSYS só administra o medicamento quando o ativa, de modo que consegue controlar a quantidade de medicamento que recebe.
Italian: Le reazioni avverse più comunemente segnalate sono nausea, vomito e reazioni nella sede di applicazione come eritema e prurito.
Portuguese: As reações adversas mais frequentemente notificadas foram náuseas, vómitos e reações no local da aplicação, tais como eritema e prurido.
Italian: Fentanil presenta un profilo farmacocinetico di distribuzione tricompartimentale.
Portuguese: O fentanil apresenta uma farmacocinética de distribuição tricompartimentada.
Italian: Numero fisso
Portuguese: Número fixo
Italian: • è gravemente obeso o soffre di un disturbo chiamato apnea del sonno che causa interruzioni della respirazione durante il sonno e può manifestarsi in individui gravemente obesi.
Portuguese: • tem obesidade grave ou tem um problema chamado apneia do sono que faz parar a respiração durante o sono e que pode ocorrer em indivíduos gravemente obesos.
Italian: La frazione libera di fentanil aumenta con l'acidosi.
Portuguese: A fração livre de fentanilo aumenta com a acidose.
Italian: Bocca secca Dispepsia Flatulenza Ileo
Portuguese: Boca seca Dispepsia Flatulência Íleo
Italian: I pazienti con precedente storia di dipendenza da sostanze/abuso di alcol sono più a rischio di sviluppare dipendenza e abuso nel trattamento con oppioidi.
Portuguese: Os doentes com antecedentes de dependência de drogas e consumo abusivo de álcool têm um risco acrescido de desenvolver dependência e abuso no tratamento com opioides.
Italian: Prima di qualsiasi intervento chirurgico l'operatore sanitario deve assicurarsi che il paziente sia stato correttamente informato sulla modalità d'uso di IONSYS nel post-operatorio.
Portuguese: Antes de qualquer cirurgia, o profissional de saúde deve certificar-se de que o doente foi devidamente informado sobre como utilizar IONSYS no pós-operatório.
Italian: I pazienti potevano restare nel rispettivo studio fino a 72 ore se necessitavano di analgesia parenterale con oppioidi per questo intervallo di tempo.
Portuguese: Os doentes podiam permanecer no seu respetivo estudo até 72 horas, se necessitassem de analgesia parentérica com opioides durante este período.
Italian: Fentanil è altamente lipofilico e ben distribuito oltre il sistema vascolare, con un volume di distribuzione apparente elevato.
Portuguese: O fentanilo é altamente lipofílico e é bem distribuído para além do sistema vascular, com um volume de distribuição aparente elevado.
Italian: In questi pazienti gli oppioidi possono determinare una riduzione dello stimolo respiratorio e un aumento della resistenza delle vie respiratorie.
Portuguese: Nestes doentes, os opioides podem reduzir o estímulo respiratório e aumentar a resistência das vias aéreas.
Italian: Smaltire il sistema conformemente al Punto 5 sopra - Rimozione ed eliminazione di IONSYS.
Portuguese: Elimine o sistema como indicado anteriormente no Passo 5 - Remoção e eliminação de IONSYS.
Italian: • l'importanza di leggere le "Istruzioni per l'uso e lo smaltimento di IONSYS", inclusa la guida alla risoluzione dei problemi, e di assicurarsi che il paziente sappia come agire in caso di malfunzionamento/guasto del dispositivo;
Portuguese: • A importância de ler as "Instruções de Utilização e Eliminação de Ionsys", incluindo o guia de resolução de problemas, e assegurar-se de que o doente sabe o que deve fazer em caso de avaria/mau funcionamento do dispositivo.
Italian: I suoi effetti farmacologici secondari sono depressione respiratoria, bradicardia, ipotermia, stitichezza, miosi, dipendenza fisica ed euforia (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: Os seus efeitos farmacológicos secundários são depressão respiratória, bradicardia, hipotermia, obstipação, miose, dependência física e euforia (ver secção 5.2).
Italian: Un unico sistema IONSYS ha rilasciato un numero di dosi sufficiente per il 99% dei pazienti nell'arco delle 24 ore.
Portuguese: Um único sistema IONSYS forneceu um número suficiente de doses para 99% dos doentes estudados durante 24 horas.
Italian: Valore di p C-2001-011 27% (64/235) 57% (116/204) <0,0001 C-2000-008 25% (36/142) C-95-016
Portuguese: C-2001-011 27% (64/235) C-2000-008 25% (36/142)
Italian: Altri medicinali e IONSYS Informi il medico o l'infermiere se sta usando, ha recentemente usato o potrebbe usare qualsiasi altro medicinale.
Portuguese: Outros medicamentos e IONSYS Informe o seu médico ou enfermeiro se estiver a utilizar, tiver utilizado recentemente, ou se vier a utilizar outros medicamentos.
Italian: • informazioni per aiutare gli operatori sanitari a selezionare i pazienti adatti al trattamento con IONSYS;
Portuguese: • Informação para ajudar os profissionais de saúde a selecionar os doentes adequados ao tratamento com Ionsys.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato e proseguito sotto la supervisione di un medico esperto nella gestione della terapia con oppioidi.
Portuguese: O tratamento deve ser iniciado e mantido sob a orientação de um médico com experiência na aplicação de terapêuticas com opioides.
Italian: • sta assumendo miorilassanti (prescritti per il mal di schiena) o se deve sottoporsi ad anestesia generale;
Portuguese: • estiver a tomar relaxantes musculares (prescritos para dores nas costas) ou se for submetido a uma anestesia geral;
Italian: I pazienti non devono applicare più di un sistema alla volta.
Portuguese: Os doentes não devem utilizar simultaneamente mais do que um sistema.
Italian: • depressione, pensieri anomali
Portuguese: • depressão, pensamentos anormais
Italian: Come mostrato nella tabella 1 sottostante, IONSYS (fentanil cloridrato) è risultato superiore a placebo in tutti gli studi.
Portuguese: Como ilustrado abaixo, na Tabela 1, IONSYS (cloridrato de fentanilo) foi superior ao placebo em todos os estudos.
Italian: • In caso di contatto accidentale con i gel che si trovano sulla parte inferiore del sistema: - avvisi immediatamente un infermiere o un medico - si risciacqui le mani con abbondante acqua - non usi sapone, alcol o altri solventi per eliminare i gel in quanto possono aumentare la capacità del medicinale di penetrare nella pelle.
Portuguese: • Se tocar acidentalmente no gel na parte inferior do sistema: - Alerte imediatamente um enfermeiro ou médico - Lave as suas mãos com água em abundância - Não utilize sabão, álcool ou outros solventes para remover o gel visto que poderá aumentar a capacidade de penetração do fármaco na pele.
Italian: Lei controlla la sua terapia sotto la guida del medico o dell'infermiere in ospedale.
Portuguese: Pode controlar o seu próprio tratamento sob a orientação do seu médico ou enfermeiro no hospital.
Italian: Di seguito sono riportate le reazioni avverse segnalate con IONSYS nel corso di studi clinici e nell'esperienza post-marketing.
Portuguese: Foram notificadas as seguintes reações adversas com IONSYS durante os estudos clínicos e no período pós-comercialização.
Italian: • sta usando medicinali per uso topico (ovvero che vengono applicati sulla pelle).
Portuguese: • estiver a utilizar medicamentos de uso tópico (isto é, medicamentos que são aplicados sobre a pele).
Italian: Per evitare l'ingestione orale dell'idrogel contenente fentanil, che può provocare ipoventilazione potenzialmente fatale o morte, l'idrogel non deve entrare a contatto con la bocca o altre aree mucose.
Portuguese: Para evitar a ingestão oral do hidrogel contendo fentanilo, o que pode causar hipoventilação potencialmente fatal ou morte, o hidrogel não deve tocar na boca nem noutras zonas de mucosas.
Italian: Non esistono dati adeguati sull'uso di fentanil in gravidanza.
Portuguese: Não existem dados adequados sobre a utilização do fentanilo em mulheres grávidas.
Italian: L'uso di IONSYS non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni a causa della mancanza di dati in questi pazienti.
Portuguese: IONSYS não é recomendado a crianças e adolescentes com menos de 18 anos de idade devido à inexistência de dados nestes doentes.
Italian: L'assorbimento sistemico di fentanil aumenta in funzione del tempo, indipendentemente dalla frequenza di somministrazione, e la dose iniziale è di circa 16 microgrammi.
Portuguese: A absorção sistémica do fentanilo aumenta como uma função do tempo, independente da frequência da administração, sendo que a dose inicial é aproximadamente 16 microgramas.
Italian: • Riassunto delle caratteristiche del prodotto (RCP) e Foglio illustrativo
Portuguese: • Resumo das Características do Medicamento (RCM) e Folheto Informativo
Italian: Eritema in sede di applicazione
Portuguese: Eritema no local da aplicação
Italian: Livello basso delle batterie o sistema difettoso
Portuguese: Pilhas fracas ou sistema defeituoso
Italian: Il volume medio di distribuzione di fentanil allo stato stazionario è di 6 L/kg, la clearance media è di 53 L/h.
Portuguese: O volume médio de distribuição do fentanilo em estado estacionário é de 6 l/kg e a depuração média é de 53 L/h.
Italian: • calo dell'appetito
Portuguese: • diminuição do apetite
Italian: • ha forti mal di testa, ha avuto un trauma cranico significativo o ha un tumore cerebrale
Portuguese: • tem dores de cabeça fortes, sofreu um traumatismo craniano significativo ou tem um tumor cerebral
Italian: Una malattia epatica può ritardarne l'eliminazione.
Portuguese: A doença hepática pode prolongar a eliminação.
Italian: Il contatto prolungato con l'acqua potrebbe compromettere le prestazioni del sistema e provocarne il distacco.
Portuguese: O contacto prolongado com a água pode afetar o desempenho do sistema e fazê-lo descolar da pele.
Italian: Per la gestione della depressione respiratoria, le contromisure da intraprendere nell'immediato comprendono la rimozione del sistema IONSYS e la stimolazione fisica o verbale del paziente.
Portuguese: Para tratamento da depressão respiratória, as medidas a adotar de imediato incluem a remoção do sistema IONSYS e a estimulação física ou verbal do doente.
Italian: Rimuovere il sistema dal paziente.
Portuguese: Retire o sistema do doente.
Italian: Non usi IONSYS se sta allattando.
Portuguese: Não utilize IONSYS se estiver a amamentar.
Italian: IONSYS deve essere applicato su pelle intatta, non irritata e non irradiata.
Portuguese: IONSYS deve ser aplicado sobre a pele intacta, não irritada e não sujeita a irradiação prévia.
Italian: Se lei è in età avanzata, il medico la terrà sotto più attenta osservazione in quanto IONSYS potrebbe avere un effetto più forte su di lei rispetto a un paziente giovane.
Portuguese: Se for um doente idoso, o seu médico irá monitorizá-lo cuidadosamente, visto que IONSYS pode afetá-lo mais do que a um doente mais novo.
Italian: IONSYS non deve essere somministrato durante il parto.
Portuguese: IONSYS não deve ser administrado durante o parto.
Italian: • Allineare le forme corrispondenti del dispositivo di controllo e dell'unità di rilascio del farmaco e premere saldamente le due parti ai due estremi.
Portuguese: • Alinhe as formas coincidentes do sistema de controlo e a unidade farmacológica e pressione firmemente as duas partes, em ambas as extremidades.
Italian: Segnale acustico per 15 secondi
Portuguese: • Sinal acústico durante 15 segundos
Italian: Se usa più IONSYS di quanto deve, può sviluppare respiro corto, difficoltà di respirazione, respirazione rapida e superficiale o avere una sensazione di svenimento.
Portuguese: Se utilizar mais IONSYS do que deveria, pode sentir falta de ar, dificuldade em respirar, uma respiração rápida e fraca, ou uma sensação de desmaio.
Italian: • battito cardiaco accelerato o irregolare
Portuguese: • batimento do coração acelerado ou irregular
Italian: • una checklist per monitorare lo smaltimento incorretto del prodotto al fine di garantire che gli operatori sanitari comprendano i pericoli di una manipolazione non appropriata e di un'esposizione accidentale al sistema IONSYS.
Portuguese: • Lista de controlo para a monitorização da eliminação adequada do produto, para assegurar que os profissionais de saúde compreendem os perigos do manuseamento inadequado e exposição acidental ao sistema Ionsys.
Italian: • ha una malattia polmonare grave o persistente o problemi respiratori
Portuguese: • tem uma doença pulmonar grave ou persistente, ou quaisquer problemas respiratórios
Italian: • Il medico o l'infermiere le applicherà IONSYS sulla pelle e lo rimuoverà o sostituirà quando necessario.
Portuguese: • O médico ou enfermeiro aplicará IONSYS na sua pele e procederá à sua remoção ou substituição, quando for necessário.
Italian: Le manifestazioni da sovradosaggio di fentanil sono un'estensione delle sue azioni farmacologiche; l'effetto più grave è la depressione respiratoria (vedere paragrafo 5.2).
Portuguese: As manifestações de sobredosagem de fentanilo são uma extensão da sua ação farmacológica, sendo a depressão respiratória o efeito mais grave (ver secção 5.2).
Italian: Nel range di 25-60 microgrammi per dose è stata dimostrata proporzionalità della dose.
Portuguese: A proporcionalidade da dose foi demonstrada desde 25 a 60 microgramas por dose.
Italian: Il medico o l'infermiere rimuoverà il sistema IONSYS prima che lei lasci l'ospedale.
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro removerá o sistema IONSYS antes de sair do hospital.
Italian: • Per l'applicazione scegliere un'area con pelle sana e intatta (non irritata e non irradiata) SOLO sul torace o sulla parte superiore esterna del braccio.
Portuguese: • Escolha pele saudável e intacta (pele sem irritação e sem irradiação) APENAS no tórax ou na zona superior externa do braço.
Italian: A differenza della morfina, nessun metabolita attivo del fentanil viene eliminato per via renale.
Portuguese: Ao contrário da morfina, nenhum metabolito ativo de fentanilo é eliminado pelos rins.
Italian: A questi interventi può seguire la somministrazione di uno specifico antagonista oppioide come il naloxone, in base al giudizio clinico del medico curante.
Portuguese: Estas medidas podem ser seguidas pela administração de um antagonista opioide específico, como a naloxona, com base na avaliação clínica do profissional de saúde responsável.
Italian: • diminuzione del senso del tatto o della sensibilità
Portuguese: • redução da sensação ao toque ou da sensibilidade
Italian: Se il sistema emette nuovamente un segnale acustico, rimuoverlo e smaltirlo e applicare un nuovo sistema in una differente sede cutanea.
Portuguese: Se o sistema voltar a emitir sinais sonoros, retire e elimine o sistema, e aplique um sistema novo numa zona diferente.
Italian: In uno studio condotto sui ratti fentanil non ha alterato la fertilità maschile.
Portuguese: Num estudo realizado em ratos, o fentanilo não influenciou a fertilidade masculina.
Italian: Ipertonia Mialgia
Portuguese: Hipertonia Mialgia
Italian: Tra questi pazienti l'incidenza di nausea è risultata simile a quella dei pazienti adulti; tuttavia, vomito (32,1%) e febbre (60,7%) sono stati individualmente segnalati con frequenza maggiore rispetto agli adulti.
Portuguese: Entre estes doentes, a incidência de náuseas foi semelhante aos doentes adultos; no entanto, foram notificados vómitos (32,1%) e febre (60,7%) com uma incidência mais elevada em doentes pediátricos, comparativamente aos adultos.
Italian: • sensazione di confusione o di agitazione
Portuguese: • sentir confusão ou agitação
Italian: IONSYS deve essere rimosso prima di determinate procedure quali cardioversione (corrente elettrica usata per ripristinare il normale ritmo cardiaco), defibrillazione (shock elettrico somministrato al cuore) o diatermia (corrente elettrica usata in fisioterapia o chirurgia).
Portuguese: IONSYS deve ser retirado antes de certos procedimentos, como cardioversão (corrente elétrica utilizada para restaurar o ritmo cardíaco normal), desfibrilhação (choques elétricos administrados no coração) ou diatermia (corrente elétrica utilizada na fisioterapia ou cirurgia).
Italian: Ogni sistema IONSYS è confezionato in un astuccio termoformato sigillato.
Portuguese: Cada sistema IONSYS é embalado individualmente numa bandeja termoformada selada.
Italian: Il sistema è progettato in modo da smaltire separatamente l'alloggiamento dell'idrogel e l'unità di controllo.
Portuguese: O design do sistema permite a eliminação separada do reservatório do hidrogel e do sistema de controlo.
Italian: L'uso concomitante di medicinali attivi sul sistema nervoso centrale può aumentare il rischio di depressione respiratoria (vedere paragrafo 4.5).
Portuguese: A utilização concomitante de medicamentos com ação a nível do sistema nervoso central (SNC) pode aumentar o risco de depressão respiratória (ver secção 4.5).
Italian: La tabella 2 sottostante riporta i dati di efficacia al termine delle 24 ore per la popolazione di pazienti valutabili.
Portuguese: Os resultados de eficácia, decorridas 24 horas, são apresentados abaixo, na Tabela 2, relativa à população de doentes avaliados.