FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă a ciclosporinei cu bosentan (vezi mai sus subpunctul „Medicamente care scad concentraţia plasmatică a ciclosporinei" şi pct. 4.3).
Maltese: ciclosporin ma' bosentan mhuwiex irrakkomandat (ara s-sottosezzjoni "Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin" u sezzjoni 4.3).
Romanian: O doză de 500 mg de Sandimmun Neoral conţine 500 mg alcool, echivalentul a aproape 15 ml bere sau 5 ml vin.
Maltese: Doża ta' 500 mg Sandimmun Neoral fih 500 mg ethanol , ekwivalenti għal madwar 15 ml birra jew 5 ml nbid.
Romanian: Suplimentar, categoria corespunzătoare de frecvenţă pentru fiecare reacţie adversă se bazează pe următoarea convenţie (CIOMS III): foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: mhux komuni (≥1/1,000, 1/100); rari (≥1/10,000, < 1/1,000); rari ħafna (<1/10,000); mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: S-au raportat consecinţe grave şi/sau letale.
Maltese: Trattament ta' artrite rewmatojde gravi u attiva.
Romanian: o Cerneala de inscripţionare: acid carminic (E 120).
Maltese: o Il-kitba stampata: carminic acid (E 120).
Romanian: Formula Sandimmun Neoral este preconcentrat în microemulsie.
Maltese: Il-formulazzjoni ta' Sandimmun Neoral hi mikroemulsjoni prekonċentrata.
Romanian: 1 ml de soluţie orală conţine ciclosporină 100 mg.
Maltese: ml 1 ta' soluzzjoni orali fiha 100 mg ciclosporin.
Romanian: Ciclosporina poate reduce clearance-ul digoxinei, colchicinei, inhibitorilor reductazei HMG-CoA (statine) şi etoposidei.
Maltese: Ciclosporin jista' jnaqqas it-tneħħija ta' digoxin, colchicine, inibituri ta' HMG-CoA reductase
Romanian: Aceasta conţine ciclosporină 5 mg.
Maltese: Din fiha 5 mg ciclosporin.
Romanian: În sânge, 33-47% se află în plasma, 4-9% în limfocite, 5-12% în granulocite şi 41-58% în eritrocite.
Maltese: Fid-demm, 33 sa 47% jinsab fil-plasma, 4 sa 9% fil-limfoċiti, 5 sa 12%
Romanian: Hiperglicemie, anorexie, hiperuricemie, hiperkalemie, hipomagneziemie.
Maltese: Ipergliċemija, anoressija, iperurikemija, iperkalemija, ipomagneżemija Disturbi fis-sistema nervuża
Romanian: o Capsula: dioxid de titan (E 171), glicerol 85%, propilenglicol, gelatină.
Maltese: Titanium dioxide (E 171), glycerol 85%, propylene glycol, gelatin.
Romanian: Sandimmun Neoral 25 mg capsule sunt capsule de culoare albastru-gri, ovale, marcate cu „NVR 25mg" cu culoare roşie.
Maltese: Sandimmun Neoral 25 mg kapsuli rotob huma blu fil-griż ovali, u mmarkati b'"NVR 25 mg" bl aħmar.
Romanian: Doza intravenoasă recomandată este de 3 până la 5 mg/kg şi zi.
Maltese: Id-doża fil-vina rrakkomandata hi ta' bejn 3 u 5 mg/kg/kuljum.
Romanian: Hepatotoxicitate
Maltese: Ipomagneżemija
Romanian: Pentru tratarea eczemei severe, tratamentul durează, în mod normal, 8 săptămâni.
Maltese: F'każ ta' raxx gravi, it-trattament normalment idum 8 ġimgħat.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus formulări pentru subpunctele „Interacţiuni cu alimentele, Interacţiuni medicamentoase, Medicamente care scad nivelurile de ciclosporină, Medicamente care cresc nivelurile de ciclosporină, Alte interacţiuni medicamentoase relevante, Recomandări, Copii şi adolescenţi şi Alte interacţiuni medicamentoase relevante."
Maltese: Il-MAH ippropona kliem għas-sottosezzjonijiet "Interazzjonijiet mal-ikel, Interazzjonijiet tal mediċina, Mediċini li jnaqqsu l-livelli ta' ciclosporin, Mediċini li jżidu l-livelli ta' ciclosporin, Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina, Rakkomandazzjonijiet, Popolazzjoni pedjatrika u Interazzjonijiet rilevanti oħra tal-mediċina."
Romanian: Ciclosporina este contraindicată pentru unii inhibitori ai HMG-CoA reductazei (statine) din cauza potenţialului inhibitor al ciclosporinei pentru CYP3A4 şi/sau P-gp.
Maltese: Ciclosporin huwa kontraindikat għal xi inibituri ta' HMG-CoA reductase (statins) minħabba l potenzjal inibitorju ta' CYP3A4 u/jew Pgp ta' ciclosporin.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a confirmat că în RCP condiţiile de păstrare pentru Sandimmun capsule gelatinoase moi şi soluţii orale sunt deja aliniate la cerinţele stabilite în Ghidul privind declararea condiţiilor de păstrare (Guideline on Declaration of Storage Conditions) (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 din data de 19 noiembrie 2007).
Maltese: Il-MAH ikkonferma li l-kundizzjonijiet għall-ħażna fl-SmPCs ta' Sandimmun Neoral, kapsuli tal ġelatina ratba u soluzzjonijiet orali huma diġà allinjati mar-rekwiżiti stabbiliti fil-Linja Gwida dwar id-Dikjarazzjoni ta' Kondizzjonijiet għall-Ħażna (CPMP/QWP/609/96/Rev 2 datata 19 ta' Nov 2007).
Romanian: De asemenea, au fost utilizate profilul de siguranţă de bază (CSP) convenit în cadrul ultimei proceduri de repartizare a sarcinilor din RPAS 13 (EE/H/PSUR/0007/001) şi raportul de evaluare rezultat din procedura pediatrică iniţiată în temeiul articolului 45 (CZ/W/04/pdWS/01, 2010).
Maltese: Intużaw ukoll il-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) maqbul mill-aħħar proċedura ta' kondiviżjoni tax-xogħol 13 talPSUR (EE/H/PSUR/0007/001) u l-AR pubbliku mill-proċedura pedjatrika skont l-artikolu 45 (CZ/W/04/pdWS/01, 2010).
Romanian: Prin urmare, CHMP a solicitat deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă să justifice raportul beneficiu-risc pozitiv pentru toate afecţiunile nefrotice, cu excepţia glomerulonefritei primare cu modificări minime, a glomerulosclerozei primare focal-segmentară sau a glomerulonefritei primare membranoase.
Maltese: jiġġustifika l-benefiċċju-riskju pożittiv għall-kondizzjonijiet nefrotiċi kollha ħlief għal glomerulonefrite primarja b'tibdil minimu, glomerulosklerożi segmentali fokali primarja, jew glomerulonefrite membrana primarja.
Romanian: • Sindrom nefrotic (SN)
Maltese: • Trapjant tal-mudullun (BMT)
Romanian: Recomandare
Maltese: Billi
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă a propus următoarea formulare pentru această indicaţie: „Sandimmun este indicat la pacienţi cu dermatită atopică severă atunci când se impune tratamentul sistemic.
Maltese: "Sandimmun Neoral huwa indikat f'pazjenti b'dermatite atopika severa meta tkun meħtieġa terapija sistemika."
Romanian: Abordarea deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă pentru a obţine un RCP propus armonizat referitor la punctele din RCP privind siguranţa (punctele 4.3 până la 4.9) a constat în utilizarea ca bază a celei mai recente fişe tehnice de bază (CDS) actualizate a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă pentru Sandimmun Neoral, din data de 13 februarie 2012 (astfel cum a fost justificată de o evaluare a studiilor existente prezentate şi de referinţele din literatura de specialitate identificată) şi a profilului de siguranţă de bază (CSP) finalizat în cadrul ultimei proceduri de repartizare a sarcinilor din RPAS 13 (EE/H/PSUR/0007/001).
Maltese: (CDS) tal-MAH aġġornata l-aħħar ta' Sandimmun Neoral, datata 13 ta' Frar 2012 (kif ġustifikata mir reviżjoni tal-istudji storiċi sottomessi, u r-referenzi identifikati fil-letteratura) u l-profil tas-Sigurtà Ewlenija (CSP) iffinalizzat mill-aħħar proċedura ta' qsim tax-xogħol (WS) 13 tal-PSUR (EE/H/PSUR/0007/001).
Romanian: Întrucât
Maltese: MAH.
Romanian: În plus, CHMP a considerat că substraturile pentru CYP3A4 şi/sau P-gp şi pentru care nivelurile plasmatice ridicate sunt asociate cu motive de îngrijorare grave privind siguranţa nu trebuie combinate cu ciclosporina (de exemplu dabigatran etexilat, bosentan, aliskiren).
Maltese: Barra minn hekk, is-CHMP ħass li s-substrati għal CYP3A4 u/jew P-gp u li għalihom livelli għolja filplażma huma assoċjati ma' tħassib serju dwar is-sigurtà, ma għandhomx jiġu kkombinati ma‘ ciclosporin (eż. dabigatran etexilate, bosentan, aliskiren).
Romanian: Portugalia Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Maltese: Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A.
Romanian: FIN-02130 Espoo, Finland
Maltese: FIN-02130
Romanian: Greecia
Maltese: Ċipru
Romanian: Administrare orală 100 mg/ml - 50ml
Maltese: 100 mg/ml - 50ml
Romanian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10
Maltese: Il-Finlandja Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Romanian: P-2710-444 Sintra
Maltese: Quinta da Beloura P-2710-444
Romanian: Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429 Nuremberg
Maltese: Il-Bulgarija Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25, 90429
Romanian: N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde Belgium
Maltese: Il-Belġju N.V. Novartis Pharma S.A. Medialaan 40,
Romanian: 31 mai 2016 EMA/269745/2016
Maltese: EMA/269745/2016
Romanian: Flori de paie EMA/269745/2016
Maltese: Fjuri tas-Sempreviva safra EMA/269745/2016
Romanian: Florile de paie este denumirea comună pentru florile plantei Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Maltese: Sandy everlasting huwa l-isem komuni għall-fjuri tal-pjanta Helichrysum arenarium (L.) Moench.
Romanian: Flori de paie
Maltese: Fjuri tas-Sempreviva safra
Romanian: În evaluarea sa, HMPC a avut în vedere studii din teste de laborator, conform cărora există un efect de creștere a secreției de bilă (un lichid produs la nivelul ficatului care ajută la descompunerea grăsimilor) și de reducere a contracțiilor musculare de la nivelul vezicii biliare (un organ de mici dimensiuni în care este depozitată bila).
Maltese: Fil-valutazzjoni tiegħu, l-HMPC ikkunsidra studji f'testijiet tal-laboratorju li jappoġġjaw effett fiż-żieda tat-tnixxija tal-bila (fluwidu prodott fil-fwied li jgħin fit-tkissir tax-xaħam) u t-tnaqqis tal-kontrazzjonijiet tal-muskoli tal-bużżieqa tal-marrara (organu żgħir fejn tinħażen il-bila).
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu medicamentele din flori de paie?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' mediċini li fihom Sandy everlasting?
Romanian: 100 µg/doză
Maltese: 100 µg/doża
Romanian: 25, 83607 Holzkirchen Germania
Maltese: HEXAL AG, Industriestr. 25, 83607 Holzkirchen
Romanian: Sanohex este un inhalator pentru aerosol cu doză măsurată, care conţine o suspensie de salbutamol sulfat 100 µg/puf, cu HFA 134a cu rol de agent propulsor.
Maltese: Sanohex huwa inalatur aerosol ta' doża mkejla li fih formulazzjoni ta' sospensjoni ta' salbutamol sulfat 100 µg/sprej, b'HFA 134a bħala propellent.
Romanian: - CHMP a considerat că produsul de referinţă are acelaşi profil de siguranţă sistemică, demonstrat prin bioechivalenţa la nivel sistemic (ASC şi Cmax),
Maltese: - is-CHMP ikkunsidra li Salbumalin u l-prodott ta' referenza għandhom l-istess profil ta' sigurtà sistemika minħabba li ntweriet il-bijoekwivalenza f'livelli sistemiċi (AUC u Cmax),
Romanian: De asemenea, solicitantul a inclus rezultatele dintr-un studiu farmacocinetic comparativ care evalua siguranţa sistemică, prin care demonstrează echivalenţa şi consideră că echivalenţa valorilor Cmax identificate în studiul de siguranţă sistemică susţine anticiparea unei biodisponibilităţi pulmonare echivalente şi o depunere pulmonară echivalentă.
Maltese: L-Applikant inkluda wkoll riżultati minn studju farmakokinetiku ta' tqabbil li evalwa s-sigurtà sistemika, li juri l-ekwivalenza u kkunsidra li l-ekwivalenza tal-valuri Cmax kif identifikati mill-istudju ta' sigurtà sistemika jappoġġjaw it-tbassir ta' bijodisponibilità tal-pulmun ekwivalenti u depożizzjoni fil-pulmun ekwivalenti.
Romanian: Episoade de manie
Maltese: Episodji ta' manija
Romanian: Galactoree.
Maltese: Galaktorea.
Romanian: • contraceptive orale
Maltese: • kontraċettivi orali
Romanian: Ginecomastie.
Maltese: Ginekomastija.
Romanian: Termenul preferat
Maltese: Terminu Ippreferut
Romanian: • paranoia
Maltese: • paranojja
Romanian: Polimorfism
Maltese: Polimorfiżmu
Romanian: La copii cu vârsta sub 6 ani.
Maltese: Fi tfal ta' età inqas minn 6 snin.
Romanian: Cutie/Etichetă
Maltese: Kartuna/Tikketta
Romanian: Alopecie, reacție de fotosensibilitate.
Maltese: Alopeċja, reazzjoni ta' fotosensittività.
Romanian: Continuarea tratamentului cu formula orală:
Maltese: Aktar trattament bil-formulazzjoni orali:
Romanian: Clasificarea MedDRA pe aparate, sisteme și organe / Termenul preferat;
Maltese: Klassi tas-sistemi u tal-organi MedDRA / terminu ppreferut;
Romanian: Pacienţi vârstnici cu vârsta peste 65 ani:
Maltese: Pazjenti anzjani b'età ta' aktar minn 65 sena:
Romanian: Detresă respiratorie.
Maltese: Depressjoni respiratorja.
Romanian: • tulburare bipolară
Maltese: • disturb bipolari
Romanian: • tulburare a nervilor periferici
Maltese: • disturb tan-nervituri periferali
Romanian: În tratamentul depresiei, durata tratamentului este individuală și durează, de obicei, cel puțin 6 luni.
Maltese: Fit-trattament tad-depressjoni t-tul tat-trattament huwa individwali, u normalment huwa mill-inqas 6 xhur.
Romanian: Funcție renală diminuată
Maltese: Funzjoni renali mnaqqsa
Romanian: IMAO (neselectivi, precum și selectivi A (moclobemidă) și B (selegilină)) - risc de „sindrom serotoninergic" (vezi pct. 4.3).
Maltese: MAOIs (mhux selettivi kif ukoll A (moclobemide) u B (selegiline) selettivi) - riskju ta' "sindrome ta' serotonin" (ara sezzjoni 4.3).
Romanian: • comă
Maltese: • koma
Romanian: Biodisponibilitatea orală absolută medie este de 53% (Fabs = 0,527±0,123; interval 0,219-0,756).
Maltese: Il-bijodisponibiltà assoluta orali medja hija 53% (Fabs = 0.527±0.123; firxa 0.219-0.756).
Romanian: (tmax = 3,89±1,87 ore; interval 1,93-7,98 ore).
Maltese: (tmax = 3.89±1.87 siegħa; firxa 1.93 - 7.98 siegħa).
Romanian: Acidoză metabolică, hipokaliemie.
Maltese: Aċidożi metabolika, ipokalimja.
Romanian: Bloc atrioventricular, bloc de ramură.
Maltese: Imblokk atrijoventrikulari, imblokk tal-bundle branch.
Romanian: Potențialul genotoxic al amitriptilinei a fost investigat în diverse studii in vitro și in vivo.
Maltese: Il-potenzjal ta' effett tossiku fuq il-ġeni ta' amitriptyline ġie investigat f'diversi studji in vitro u in vivo.
Romanian: Cardiomiopatii, torsada vârfurilor.
Maltese: Kardjomijopatiji, torsades de pointes.
Romanian: Se recomandă tratamentul sub ventilare mecanică pentru a preveni un posibil stop respirator.
Maltese: Trattament firrespiratur huwa rakkomandat sabiex jiġi evitat waqfien respiratorju possibbli.
Romanian: Amitriptilina este un antidepresiv triciclic și un analgezic.
Maltese: Amitriptyline huwa antidepressant triċikliku u analġeżiku.
Romanian: Aritmii (tahiaritmii ventriculare, torsada vârfurilor, fibrilație ventriculară).
Maltese: Sintomi kardijaċi: Arritmiji (takiarritmiji ventrikulari, torsade de pointes, fibrillazzjoni ventrikulari).
Romanian: Se monitorizează continuu funcția cardiacă prin ECG, timp de 3-5 zile.
Maltese: Monitoraġġ kontinwu tal-ECG għall-funzjoni kardijaka għal 3 - 5 ijiem.
Romanian: Mărirea glandelor salivare, ileus paralitic.
Maltese: Tkabbir tal-glandola tal-bżieq, ileus paralitiku.
Romanian: Glaucom acut.
Maltese: Glawkoma akuta.
Romanian: Rare (> 1/10000 și < 1/1000);
Maltese: Rari (> 1/10,000, < 1/1,000);
Romanian: După administrarea pe cale orală a 50 mg, valoarea medie a Cmax = 21,5±9,0 ng/ml; interval 13,2-35,8 ng/ml (77,5±32,4 nmol/l).
Maltese: Wara għoti orali ta' 50 mg Cmax medja = 21.5±9.0 ng/ml; firxa 13.2-35.8 ng/ml (77.5±32.4 nmol/L).>
Romanian: • medicație pentru glanda tiroidă.
Maltese: • mediċini għat-tirojde.
Romanian: • Depresia la adulți (episoade depresive majore)
Maltese: • Depressjoni fl-adulti (episodji depressivi maġġuri)
Romanian: Comprimate filmate
Maltese: Tnaqqis fil-piż.
Romanian: Volumul aparent de distribuție (Vd)β estimat după administrarea intravenoasă este de 1221 l±280 l; interval 769-1702 l (16±3 l/kg).
Maltese: Il-volum apparenti ta' distribuzzjoni (Vd)β stmat wara għoti ġol-vini huwa 1221 L±280 L; firxa 7691702 L (16±3 L/kg).
Romanian: 3 fiole de 2 ml (echivalent cu 50-150 mg clorhidrat de amitriptilină/zi, echivalent cu 44,2 - 132,6 mg amitriptilină/zi).
Maltese: u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum, ekwivalenti għal 44.2 - 132.6 mg amitriptyline/jum).
Romanian: Hipomanie, manie, anxietate, insomnie,
Maltese: Ipomanija, manija, ansjetà, insomnja, ħmar il-lejl.
Romanian: • copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 10 ani: 10 mg - 20 mg.
Maltese: • tfal ta' età minn 6 snin sa 10 snin: 10 mg - 20 mg.
Romanian: Inhibitori ai izoenzimei CYP2D6 a citocromului P450
Maltese: Inibituri ta' CYP2D6 taċ-ċitokroma P450
Romanian: • antidepresive (de exemplu ISRS (fluoxetină, paroxetină, fluvoxamină) și bupropionă)
Maltese: • antidepressanti (eż. SSRIs (fluoxetine, paroxetine, fluvoxamine), u bupropion)
Romanian: • sedative (de exemplu barbiturice)
Maltese: • sedattivi (eż. babiturates)
Romanian: Metabolizarea depinde de polimorfismul genetic.
Maltese: Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku.
Romanian: Medicamente anticolinergice:
Maltese: Sintomi antikolinerġiċi:
Romanian: • cu vârsta de 11 ani și peste: 25 mg - 50 mg.
Maltese: • età minn 11-il sena 'l fuq: 25 mg - 50 mg
Romanian: Frecvente (> 1/100 și < 1/10);
Maltese: Komuni (> 1/100, < 1/10);
Romanian: Tulburare depresivă majoră
Maltese: disturbi depressivi.
Romanian: Deprimarea măduvei osoase, agranulocitoză, leucopenie, eozinofilie, trombocitopenie.
Maltese: Depressjoni tal-mudullun, agranuloċitosi, lewkopenija, eosinofilja, tromboċitopenija.
Romanian: Alte izoenzime implicate sunt CYP1A2 și CYP2C9.
Maltese: Isozimi oħra involuti huma CYP1A2 u CYP2C9.
Romanian: Cu toate acestea, datele din literatură sugerează un risc de malformații și întârzieri ale osificării la șoareci, hamsteri, șobolani și iepuri, la doze de 9-33 ori mai mari decât doza maximă recomandată.
Maltese: Madankollu, id-dejta fil-letteratura ssuġġeriet riskju ta' malformazzjonijiet u dewmien fl-ossifikazzjoni fil-ġrieden, ħamsters, firien u fniek b'doża 9 33 darba id-doża massima rakkomandata.
Romanian: Potențialul amitriptilinei de a influența alte medicamente Asocieri contraindicate
Maltese: Potenzjal ta' amitriptyline li jaffettwa prodotti mediċinali oħra Kombinazzjonijiet kontraindikati
Romanian: Concentrațiile peste 300-400 ng/ml sunt asociate cu un risc crescut de perturbări de conducere cardiacă din punct de vedere al complexului QRS prelungit sau al blocului AV.
Maltese: Livelli ogħla minn 300 - 400 ng/ml huma assoċjati ma' riskju akbar ta' disturbi fil-konduzzjoni kardijaka f'termini ta' kumpless QRS imtawwal jew imblokk AV.
Romanian: Inflamație alergică a alveolelor pulmonare și, respectiv, a țesutului pulmonar (alveolită, sindrom Löffler).
Maltese: Infjammazzjoni allerġika tal-alveoli tal-pulmun u tat-tessut tal-pulmun, rispettivament (alveolite, sindrome ta' Löffler).
Romanian: Ingestia a 750 mg sau mai mult de către un adult poate duce la toxicitate severă.
Maltese: Inġestjoni ta' 750 mg jew aktar minn persuna adulta tista' twassal għal tossiċità severa.
Romanian: Clorhidrat de amitriptilină>
Maltese: Amitriptyline hydrochloride>
Romanian: • tramadol (analgezic)
Maltese: • tramadol (mediċina għall-uġigħ)
Romanian: Dozele zilnice sunt cuprinse în general între 1 și 3 fiole de 2 ml (echivalentul a 50-150 mg clorhidrat de amitriptilină).
Maltese: Id-dożaġġ ta' kuljum ġeneralment huwa bejn 1 u 3 ampulli ta' 2 ml (ekwivalenti għal 50 - 150 mg amitriptyline hydrochloride/jum).
Romanian: Infarct miocardic recent.
Maltese: Infart mijokardijaku reċenti.
Romanian: • dacă luați medicamente cunoscute drept inhibitori ai monoamin oxidazei (IMAO)
Maltese: • jekk qed tieħu mediċini magħrufa bħala inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs monoamine oxidase inhibitors)
Romanian: Pentru amitriptilină sunt disponibile numai date clinice limitate cu privire la sarcinile expuse.
Maltese: Għal amitriptyline hemm disponibbli dejta klinika limitata biss dwar tqaliet esposti.
Romanian: Clorhidrat de amitriptilină
Maltese: Amitriptyline hydrochloride
Romanian: Luați acest medicament cu 1-1½ ore înainte de culcare.
Maltese: Ħu din il-mediċina 1-1½ sigħat qabel tmur torqod.
Romanian: Inițial 25 mg de 2 ori pe zi (50 mg pe zi).
Maltese: Inizjalment 25 mg darbtejn kuljum (50 mg kuljum).
Romanian: Foarte frecvente Agresivitate.
Maltese: Komuni ħafna Aggressjoni.
Romanian: Nu vi se va administra X:
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tingħata X Mhux se tingħata X:
Romanian: Pacienți cu riscuri speciale
Maltese: Pazjenti b'riskji speċjali
Romanian: Acesta prezintă proprietăți anticolinergice și sedative marcate.
Maltese: Għandu kwalitajiet antikolinerġiċi u sedattivi ċari.
Romanian: Perturbarea atenției, disgeuzie, parestezie, ataxie.
Maltese: Disturbi fl-attenzjoni, disturb fit-togħma, parastesija, atassja.
Romanian: Nu este cazul.
Maltese: 0 sigħat.
Romanian: Informațiile cu privire la medicament pot fi actualizate ulterior de către autoritățile competente din statele membre, în colaborare cu statul membru de referință, după caz, conform procedurilor prevăzute în Capitolul 4 al Titlului III din Directiva 2001/83/CE.
Maltese: L-informazzjoni tal-prodott tista' tiġi aġġornata sussegwentement mill-awtoritajiet kompetenti talIstati Membri, flimkien mal-Istat Membru ta' Referenza, kif xieraq, b'konformità mal-proċeduri stabbiliti f'Kapitolu 4 ta' Titolu III tad-Direttiva 2001/83/KE
Romanian: Exemplele de inhibitori puternici ai CYP2D6 includ bupropiona, fluoxetina, paroxetina și chinidina.
Maltese: inibituri qawwija ta' CYP2D6 jinkludu bupropion, fluoxetine, paroxetine u quinidine.
Romanian: • stenoză pilorică (îngustarea orificiului gastric) și ileus paralitic (intestin blocat)
Maltese: • stenosi tal-piloru (l-iżbokk tal-istonku jidjied) u ileus paralitiku (imblokk tal-musrana)
Romanian: Interval QT prelungit
Maltese: Intervall ta' QT imtawwal
Romanian: Această afecțiune poate fi un semn de glaucom acut.
Maltese: Din il-kondizzjoni tista' tkun sinjal ta' glawkoma akuta.
Romanian: X aparține unui grup de medicamente numite antidepresive triciclice.
Maltese: X jagħmel parti minn grupp ta' mediċini magħrufa bħala antidepressanti triċikliċi.
Romanian: Pot fi preconizate interacțiuni relevante clinic la utilizarea concomitentă a amitriptilinei cu inhibitori puternici ai CYP3A4, cum sunt ketoconazolul, itraconazolul și ritonavirul.
Maltese: Interazzjonijiet klinikament rilevanti jistgħu jkunu mistennija bl-użu ta' amitriptyline flimkien ma' inibituri qawwija ta' CYP3A4 bħal ketoconazole, itraconazole u ritonavir.
Romanian: Amitriptilina a inhibat canalele de ioni, care sunt responsabile pentru repolarizarea cardiacă (canalele hERG), în intervalul micromolar superior al concentrațiilor plasmatice terapeutice.
Maltese: Amitriptyline inibixxa l-kanali tal-joni, li huma responsabbli għal ripolarizzazzjoni kardijaka (kanali hERG), fil-firxa mikromolari ta' fuq ta' konċentrazzjonijiet terapewtiċi fil-plażma.
Romanian: Efectele supradozajului vor fi potențate de ingestia simultană de alcool și alte medicamente psihotrope.
Maltese: L-effetti ta' doża eċċessiva jiġu msaħħa bl-inġestjoni simultanja ta' alkoħol u psikotropiċi oħra.
Romanian: • boală a tiroidei
Maltese: • mard tat-tirojde
Romanian: Concentrația plasmatică terapeutică în depresia majoră este de aproximativ 80 - 200 ng/ml (≈ 280700 nmol/l) (pentru amitriptilină + nortriptilină).
Maltese: (≈ 280 - 700 nmol/l) (għal amitriptyline + nortriptyline).
Romanian: Metabolizarea depinde de polimorfismul genetic (CYP2D6 și CYP2C19) (vezi pct. 4.2).
Maltese: Polimorfiżmu Il-metaboliżmu huwa suġġett għal polimorfiżmu ġenetiku (CYP2D6 u CYP2C19) (ara sezzjoni 4.2).
Romanian: Informațiile din studiile clinice au evidențiat un risc crescut de comportament suicidar la adulții tineri (cu vârsta sub 25 ani) cu afecțiuni psihice, care au fost tratați cu un antidepresiv.
Maltese: Informazzjoni minn provi kliniċi wriet żieda fir-riskju ta' mġiba suwiċidali f'adulti żgħażagħ (ta' età inqas minn 25 sena) b'kondizzjonijiet psikjatriċi li kienu ittrattati b'antidepressanti.
Romanian: O metaanaliză a studiilor clinice controlate cu placebo efectuate cu medicamente antidepresive la pacienți adulți cu tulburări psihice au indicat un risc crescut de comportament suicidar în cazul administrării de antidepresive comparativ cu placebo, la pacienții cu vârsta sub 25 ani.
Maltese: Meta-analiżi ta' provi kliniċi kkontrollati bil-plaċebo ta' mediċini antidepressanti f'pazjenti adulti b'disturbi psikjatriċi uriet riskju akbar ta' mġiba marbuta ma' suwiċidju b'antidepressanti meta mqabbla mal-plaċebo f'pazjenti iżgħar minn 25 sena.
Romanian: • diuretice („pilule pentru eliminarea apei", de exemplu furosemid)
Maltese: • dijuretiċi ("pilloli tal-awrina" eż. furosemide)