FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Umkarton mit Blisterpackungen mit jeweils 3 oder 6 Kautabletten.
Czech: Kartonová krabička obsahující 3 nebo 6 žvýkacích tablet v blistrech.
German: Bei Hunden mit einem Gewicht von unter 1,3 kg und bei Katzen mit einem Gewicht von unter 1,2 kg ist eine genaue Dosierung nicht möglich, daher wird die Anwendung des Tierarzneimittels bei kleineren Hunden und Katzen nicht empfohlen.
Czech: Přesné dávkování není možné u psů s hmotností nižší než 1,3 kg a koček s hmotností nižší než 1,2 kg.
German: Bei Katzen sollte die Behandlungspause von vollen 4 Wochen eingehalten werden, auch wenn Flöhe vor dem Ende der vier Wochen erneut auftreten.
Czech: U koček by měl být čtyřtýdenní interval mezi léčbou zachován, i když dojde k opětovnému výskytu blech před uplynutím 4 týdnů.
German: Lethargie, Konditionsverlust und Speichelbildung traten gelegentlich auf.
Czech: Letargie, ztráta kondice a slinění byly neobvyklé.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 3 Tabletten
Czech: VELIKOST BALENÍ 3 tablety
German: Die Sicherheit von Spinosad bei trächtigen Katzen wurde nicht untersucht.
Czech: Bezpečnost spinosadu u březích koček nebyla posouzena.
German: Die insektiziden Eigenschaften des Tierarzneimittels persistieren für bis zu 4 Wochen nach einer einmaligen Verabreichung.
Czech: Zbytkové insekticidní vlastnosti přípravku přetrvávají až 4 týdny po jednorázovém podání.
German: ZIELTIERART(EN) Hunde und Katzen.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi a kočky.
German: DARREICHUNGSFORM Kautabletten.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety.
German: Bei Dosen von 75 bis 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag über 5 aufeinander folgende Tage, verabreicht in monatlichen Intervallen über einen Zeitraum von sechs Monaten, war das am häufigsten beobachtete klinische Symptom bei Katzen Erbrechen.
Czech: V dávkách 75 až 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 5 dní podávaných v měsíčních intervalech po dobu šesti měsíců, bylo nejčastěji pozorovaným klinickým příznakem u koček zvracení.
German: Berichte nach der Markteinführung über die gleichzeitige Anwendung von Comfortis mit ‘Off label' hohen Dosen von Ivermectin bei Hunden weisen darauf hin, dass es bei diesen Hunden zu Zittern/Zuckungen, Speichelfluss/Sabbern, Krämpfen, Ataxie, Mydriasis, Blindheit und Desorientierung kam.
Czech: Zprávy po uvedení na trh ukazují, že v návaznosti na souběžné podávání Comfortisu a vysokých dávek ivermektinu v rámci off-label použití, že se u psů objevují třes/záškuby, slinění/slintání, záchvaty, ataxie, mydriáza, slepota a dezorientace.
German: Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Karton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce po
German: In der Feldstudie trat Erbrechen am Tag oder am Tag nach der Verabreichung von Spinosad in einer Dosierung von 45-70 mg/kg Körpergewicht mit einer Häufigkeit von 5,6%, 4,2% und 3,6% jeweils nach der ersten, zweiten bzw. dritten monatlichen Behandlung auf.
Czech: V terénních studiích byl v den, nebo následující den po podání spinosadu v dávce 45-70 mg/kg živé hmotnosti, pozorovaný výskyt zvracení u 5,6 % první měsíc léčby, 4,2 % druhý měsíc a 3,6 %
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender: Die versehentliche Einnahme kann unerwünschte Nebenwirkungen verursachen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům: Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
German: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 Tabletten) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 Tabletten) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 Tabletten)
Czech: EU/2/10/115/016 (90 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/017 (90 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/018 (140 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/019 (140 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/020 (180 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/021 (180 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/011 (270 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/001 (270 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/012 (425 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/003 (425 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/013 (665 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/005 (665 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/014 (1040 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/007 (1040 mg, 6 tablet) EU/2/10/115/015 (1620 mg, 3 tablety) EU/2/10/115/009 (1620 mg, 6 tablet)
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Zum Eingeben.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Pro perorální podání.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren: Bei Hunden und Katzen mit bekannter Epilepsie mit Vorsicht anwenden.
Czech: Podávejte obezřetně u psů a koček s již existující epilepsií.
German: Die Sicherheit des Tierarzneimittels bei Zuchtrüden und -katern ist nicht untersucht worden.
Czech: Bezpečnost přípravku u chovných psů a kocourů nebyla stanovena.
German: Hunde
Czech: Psi.
German: In der globalen Feldstudie trat Erbrechen am Tag oder am Tag nach der Verabreichung von Spinosad in einer Dosierung von 50-75 mg/kg Körpergewicht in den ersten drei Behandlungsmonaten mit einer Häufigkeit von 6% bis 11% auf.
Czech: V globálních terénních studiích byl v den, nebo následující den po podání spinosadu v dávce 50-75 mg/kg živé hmotnosti pozorovaný výskyt zvracení mezi 6 % a 11 % v prvních třech měsících léčby.
German: Bei Katzen ist Erbrechen eine häufig beobachtete Nebenwirkung, die in den ersten 48 Stunden nach der Verabreichung auftritt und höchstwahrscheinlich durch eine lokale Wirkung auf den Dünndarm verursacht wird.
Czech: Často pozorovanou nežádoucí reakcí u koček je zvracení, vyskytující se během prvních 48 hodin po podání dávky a je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
German: ZULASSUNGSINHABER Elanco
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Elanco GmbH
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren) - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
German: Bei Hunden ist Erbrechen eine häufig beobachtete Nebenwirkung und tritt in der Regel in den ersten 48 Stunden nach der Verabreichung auf.
Czech: Často pozorovanou nežádoucí reakcí u psů je zvracení, které se vyskytuje nejčastěji během prvních 48 hodin po podání dávky.
German: Bei erwachsenen Katzen und einer Dosierung von 75 mg Spinosad/kg Körpergewicht, stieg der AUC-Wert über 3 aufeinander folgende Monate hinweg an und erreichte danach ein stabiles Gleichgewicht.
Czech: U dospělých koček se hodnota AUC zvýšila během 3 po sobě jdoucích měsíců po podání dávky 75 mg spinosadu/kg živé hmotnosti přičemž poté bylo dosaženo stabilního stavu; toto však nemělo žádný klinický dopad.
German: Bei Katzen verursachte Spinosad nach einer einmaligen akuten Überdosis , die der 1,6-fachen maximal empfohlenen Dosierung entspricht, bei ungefähr der Hälfte der Tiere Erbrechen und in seltenen Fällen Abgeschlagenheit, Umherlaufen/Hecheln und schwere Diarrhoe.
Czech: Při jednorázovém akutním předávkování koček odpovídajícím 1,6násobku maximální doporučené dávky vyvolal spinosad asi u poloviny koček zvracení a vzácně depresi, popocházení/těžké dýchání a silný průjem.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Die versehentliche Einnahme kann unerwünschte Reaktionen verursachen.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Náhodné pozření může způsobit nežádoucí účinky.
German: Trächtigkeit:
Czech: Březost:
German: Bei Hunden ist Erbrechen eine häufig beobachtete Nebenwirkung, die in den ersten 48 Stunden nach der Verabreichung auftritt und höchstwahrscheinlich von einer lokalen Wirkung auf den Dünndarm verursacht wird.
Czech: Psi Často pozorovanou nežádoucí reakcí u psů je zvracení, které se vyskytuje během prvních 48 hodin po podání dávky a je velmi pravděpodobně způsobeno místním účinkem v tenkém střevě.
German: - Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten Tieren) - Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 behandelten Tieren) - Sehr selten (weniger als 1 von 10.000 behandelten Tieren, einschließlich Einzelfallberichte).
Czech: - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení)
German: Bei Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag für 10 Tage war Erbrechen das einzige klinische Symptom der Überdosierung und trat normalerweise innerhalb von 2,5 Stunden nach der Verabreichung auf.
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
German: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland
Czech: 27472 Cuxhaven
German: Bei Katzen verursachte Spinosad nach einer einmaligen akuten Überdosis, die der 1,6-fachen maximal empfohlenen Dosierung entspricht, bei ungefähr der Hälfte der Tiere Erbrechen und in seltenen Fällen Abgeschlagenheit, Umherlaufen/Hecheln und schwere Diarrhoe.
Czech: Při jednorázovém akutním předávkování odpovídajícím 1,6násobku maximální doporučené dávky vyvolal spinosad asi u poloviny koček zvracení a vzácně depresi, popocházení/těžké dýchání a silný průjem.
German: Bei Hunden war bei Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht pro Tag für 10 Tage Erbrechen das einzige klinische Symptom der Überdosierung und trat normalerweise innerhalb von 2,5 Stunden nach der Verabreichung auf.
Czech: V dávkách až do 100 mg/kg živé hmotnosti denně po dobu 10 dnů je jediným klinickým příznakem předávkování u psů zvracení, k němuž dochází obvykle do 2,5 hodiny po podání.
German: Bei Hunden nimmt die Häufigkeit von Erbrechen am Tag der Verabreichung oder am Tag danach in Abhängigkeit von der Dosis zu.
Czech: V den podání nebo následující den po podání byl u psů pozorován zvýšený výskyt zvracení, které bylo v poměru k výši dávky.
German: Als primäre Metabolite in der Galle, den Fäzes und im Urin wurden sowohl bei der Ratte als auch beim Hund demethylierte Spinosyne, Glutathionkonjugate der Muttersubstanz und Ndemythelierte Spinosyne A und D identifiziert.
Czech: U potkanů a psů byly identifikovány primární žlučové metabolity a metabolity ve stolici a moči jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původní látky a N-demetylované spinosyny A a D. Exkrece probíhá primárně žlučí a stolicí, a také v menší míře močí.
German: Die Häufigkeit von Erbrechen am Tag oder am Tag nach der Behandlung nimmt in Abhängigkeit von der Dosis zu.
Czech: V den podání nebo následující den po podání byl pozorován zvýšený výskyt zvracení, které bylo v poměru k výši dávky.
German: Hellbraune bis braune oder gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit einer der nachfolgend aufgelisteten Nummern unterstrichen geprägt:
Czech: Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým podtrženým číslem, jak je uvedeno níže:
German: CHARGENBEZEICHNUNG DES HERSTELLERS Ch.-B.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Hunden in einer Dosierung von 45-70 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 45-70 mg/kg živé hmotnosti u psů.
German: Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation:
Czech: Březost a laktace:
German: Hellbraune bis braune oder gefleckte, runde, flache Tabletten mit abgeschrägten Kanten, unbeschriftet auf der einen Seite und auf der anderen Seite mit einer der nachfolgend aufgelisteten Nummern geprägt:
Czech: Žlutohnědé až hnědé nebo skvrnité, kulaté, ploché tablety se zkosenými okraji, na jedné straně hladké a na druhé straně s vyraženým číslem, jak je uvedeno níže:
German: Anzahl der Tabletten und Stärke (mg Spinosad) 1 x 90 mg Tablette 1 x 140 mg Tablette 1 x 180 mg Tablette 1 x 270 mg Tablette 1 x 425 mg Tablette 1 x 665 mg Tablette 1 x 1040 mg Tablette 1 x 1620 mg Tablette 1 x 1620 mg Tablette + 1 x 665 mg Tablette 2 x 1620 mg Tabletten
Czech: Počet tablet a síla tablety (mg spinosadu) 1 x 90 mg tableta 1 x 140 mg tableta 1 x 180 mg tableta 1 x 270 mg tableta 1 x 425 mg tableta 1 x 665 mg tableta 1 x 1040 mg tableta 1 x 1620 mg tableta 1 x 1620 mg tableta + 1 x 665 mg tableta 2 x 1620 mg tableta
German: Die Unbedenklichkeit von Spinosad bei trächtigen Hündinnen wurde nicht ausreichend geprüft.
Czech: U březích fen nebyla bezpečnost spinosadu dostatečně prokázána.
German: Comfortis 1040 mg Kautabletten für Hunde
Czech: Comfortis 140mg žvýkací tablety pro psy a kočky
German: Als primäre Metabolite in den Fäzes und im Urin wurden sowohl bei der Ratte als auch bei der Katze Glutathionkonjugate der Muttersubstanz und N-demethylierte Spinosyne A und D identifiziert.
Czech: U potkanů a koček byly identifikovány primární metabolity ve stolici a moči jako glutathionové konjugáty původní látky a N-demetylované spinosyny A a D. Exkrece probíhá primárně stolicí, a také v menší míře močí.
German: Die Kautabletten sind hellbraun bis braun gesprenkelt, rund und flach.
Czech: Comfortis je skvrnitá, žlutohnědá až hnědá, kulatá, plochá žvýkací tableta.
German: Behandlung) - Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
Czech: - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 zvířat)
German: 4.2 Anwendungsgebiete unter Angabe der Zieltierart(en) Behandlung und Vorbeugung von Befall mit Flöhen (Ctenocephalides felis).
Czech: INDIKACE Léčba a prevence zablešení (Ctenocephalides felis).
German: Croscarmellose-Natrium
Czech: Sodná sůl kroskarmelosy
German: Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen definiert: - Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen Nebenwirkungen während der
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat)
German: Das Tierarzneimittel sollte bei Katzen in einer Dosierung von 50-75 mg/kg Körpergewicht entsprechend der folgenden Tabelle verabreicht werden:
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván v souladu s následující tabulkou, aby byla zajištěna dávka 50-75 mg/kg živé hmotnosti u koček.
German: Von Haustieren stammende Flöhe befallen oft das Körbchen, den Schlafplatz und regelmäßig benutzte Ruhebereiche wie z. B. Teppiche oder Sessel.
Czech: Blechy z domácích zvířat často napadají zvířecí koše, povlečení a místa odpočinku, jako jsou koberce a bytový textil, vše by se mělo v případě masivního napadení a na začátku léčby ošetřit vhodným insekticidem a pravidelně vysávat.
German: Spinosad 90 mg Spinosad 140 mg Spinosad 180 mg Spinosad 270 mg Spinosad 425 mg Spinosad 665 mg Spinosad 1040 mg Spinosad 1620 mg
Czech: Spinosadum 90 mg Spinosadum 140 mg Spinosadum 180 mg Spinosadum 270 mg Spinosadum 425 mg Spinosadum 665 mg Spinosadum 1040 mg Spinosadum 1620 mg
German: Comfortis 90 mg Spinosad 90 mg Comfortis 140 mg Spinosad 140 mg Comfortis 180 mg Spinosad 180 mg Comfortis 270 mg Spinosad 270 mg Comfortis 425 mg Spinosad 425 mg Comfortis 665 mg Spinosad 665 mg Comfortis 1040 mg Spinosad 1040 mg Comfortis 1620 mg Spinosad 1620 mg
Czech: Comfortis 90 mg Spinosadum 90 mg Comfortis 140 mg Spinosadum 140 mg Comfortis 180 mg Spinosadum 180 mg Comfortis 270 mg Spinosadum 270 mg Comfortis 425 mg Spinosadum 425 mg Comfortis 665 mg Spinosadum 665 mg Comfortis 1040 mg Spinosadum 1040 mg Comfortis 1620 mg Spinosadum 1620 mg
German: A. HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Czech: DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: Hochdisperses Siliciumdioxid, wasserfrei
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý
German: Comfortis 1620 mg Kautabletten für Hunde spinosad
Czech: Comfortis 180mg žvýkací tablety pro psy a kočky
German: Versehentliches Verschlucken, auch bei Kindern, kann unerwünschte Reaktionen verursachen.
Czech: Náhodné pozření, včetně dětmi, může způsobit závažné nežádoucí reakce.
German: Es ist als Kautablette in fünf verschiedenen Wirkstärken (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) für Hunde und Katzen und in drei weiteren Wirkstärken (665 mg, 1 040 mg und 1 620 mg) für größere Hunde erhältlich.
Czech: Je k dispozici ve formě žvýkacích tablet v pěti různých silách (90 mg, 140 mg, 180 mg, 270 mg, 425 mg) pro psy a kočky a ve třech dalších silách pro větší psy (665 mg, 1040 mg a 1620 mg).
German: Am 11. Februar 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Comfortis in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Comfortis platné v celé Evropské unii dne 11. února 2011.
German: Comfortis wird als Einzeldosis verabreicht, die jeden Monat wiederholt werden kann.
Czech: Přípravek Comfortis se podává v jednorázové dávce, kterou lze opakovat každý měsíc.
German: Weitere Informationen über Comfortis:
Czech: Další informace o přípravku Comfortis:
German: Comfortis ist ein tiermedizinisches Arzneimittel, das Spinosad enthält.
Czech: Comfortis je veterinární léčivý přípravek, který obsahuje spinosad.
German: Spinosad
Czech: Comfortis spinosadum
German: Personen, die das Arzneimittel verabreichen, sollten sich nach dem Umgang mit Comfortis die Hände waschen.
Czech: Osoby, které přípravek Comfortis podávají, by si po manipulaci s ním měly umýt ruce.
German: Diese Studien bezogen Hunde und Katzen unterschiedlichen Alters, Geschlechts, Gewichts und unterschiedlicher Rasse ein.
Czech: Tyto studie zahrnovaly psy a kočky obou pohlaví, různých věkových skupin, plemen a hmotnostních kategorií.
German: In Studien wurde darüber hinaus gezeigt, dass die präventive Wirkung von Spinosad gegen erneuten Flohbefall (als Ergebnis seiner verbleibenden insektiziden Wirkung) bis zu vier Wochen lang anhält.
Czech: Ze studií rovněž vyplynulo, že preventivní účinek spinosadu proti novému napadení blechami (které je důsledkem jeho zbytkového insekticidního působení) trvá po dobu až 4 týdnů.
German: Der Wirkstoff in Comfortis, Spinosad, ist ein Insektizid, dessen Wirkungsweise auf der Hemmung bestimmter Rezeptoren (nikotinische Acetylcholinrezeptoren) im Nervensystem des Flohs beruht, was zu dessen anschließender Lähmung und zum Tod führt.
Czech: Léčivá látka v přípravku Comfortis, spinosad, je insekticid, který působí tak, že interferuje s určitými receptory (nikotinovými cholinergními receptory) v nervovém systému blech, což vede k jejich následné paralýze a smrti.
German: Die Wirksamkeit des Präparats wurde gemessen, indem die Anzahl lebender Flöhe zu verschiedenen Zeitpunkten nach der Behandlung bestimmt wurde.
Czech: Účinnost přípravku byla hodnocena na základě stanovení počtu živých blech v různých časových odstupech po ošetření.
German: Eine sehr häufige Nebenwirkung ist Erbrechen, das bei den meisten Hunden und Katzen leicht und vorübergehend ist.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem je zvracení, které je u většiny psů a koček mírné a přechodné povahy.
German: Comfortis-Tabletten werden nicht für Hunde empfohlen, die leichter als 1,3 kg, oder Katzen, die leichter als 1,2 kg sind (da eine genaue Dosierung des Präparats bei so kleinen Hunden oder Katzen nicht möglich ist und daher die Gefahr einer versehentlichen Überdosierung besteht).
Czech: Tablety přípravku Comfortis se nedoporučuje podávat psům o hmotnosti nižší než 1,3 kg a kočkám o hmotnosti nižší než 1,2 kg (neboť přesné dávkování přípravku u tak malých psů a koček není možné, a mohlo by tak u nich dojít k náhodnému předávkováni).
German: Die Anwendung von Comfortis-Tabletten bei Hunden oder Katzen mit Epilepsie kann weitere Risiken bergen.
Czech: Podávání tablet přípravku Comfortis psům nebo kočkám s epilepsií může zahrnovat další rizika.
German: Comfortis wurde bei Labortieren sowie an Hunden oder Katzen untersucht, die in verschiedenen tierärztlichen Praxen und Kliniken in ganz Europa behandelt wurden („klinische Studien").
Czech: Přípravek Comfortis byl zkoumán na laboratorních zvířatech a rovněž na psech a kočkách léčených v různých veterinárních zařízeních a klinikách v celé Evropě („klinické studie").
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Comfortis berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Comfortis je uveden v příbalové informaci.
German: Was ist Comfortis?
Czech: Co je Comfortis?
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis ist in dem Modul über die wissenschaftliche Diskussion dieses EPAR zu finden.
Czech: Informace o poměru přínosů a rizik tohoto přípravku jsou k dispozici v části této zprávy EPAR věnované vědecké diskusi.
German: Der CVMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Comfortis gegenüber den Risiken überwiegt, wenn es in den genehmigten Anwendungsgebieten eingesetzt wird, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Comfortis zu erteilen.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Comfortis při použití v rámci schválených indikací převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
German: In ähnlicher Weise sollten Comfortis-Tabletten bei Katzen zusammen mit einer Mahlzeit oder unmittelbar nach deren Fütterung gegeben werden.
Czech: Také u koček by se tablety přípravku Comfortis měly podávat s krmivem nebo bezprostředně po krmení.
German: Comfortis darf nicht bei Hunden oder Katzen angewendet werden, die jünger als 14 Wochen sind, oder bei Hunden oder Katzen, die überempfindlich (allergisch) gegen Spinosad oder einen der sonstigen Bestandteile der Tabletten sind.
Czech: Tablety přípravku Comfortis se nesmí podávat psům a kočkám mladším 14 týdnů, ani psům a kočkám s přecitlivělostí (alergií) na spinosad nebo na kteroukoli další složku těchto tablet.
German: Die Sicherheit für säugende Welpen oder Jungkatzen wurde ebenfalls nicht ausreichend untersucht, daher sollte Comfortis bei Zuchthunden/-katzen und bei trächtigen oder laktierenden Hunden bzw. Katzen nur angewendet werden, wenn es vom Tierarzt ausdrücklich empfohlen wurde.
Czech: Bezpečnost přípravku u sajících štěňat a koťat nebyla dostatečně prokázána, přípravek Comfortis by se proto u chovných, březích nebo laktujících psů a koček měl používat pouze tehdy, pokud to veterinární lékař výslovně doporučil.
German: Die zwischen einem und drei Monaten dauernden klinischen Studien zeigten, dass Comfortis bei der Behandlung von Flohbefall bei Hunden und Katzen genauso wirksam ist wie das Vergleichspräparat.
Czech: Klinické studie prováděné po dobu jednoho až třech měsíců prokázaly, že přípravek Comfortis je při léčbě zablešení u psů a koček stejně účinný jako srovnávací léčivo.
German: Aus Vergleichsstudien mit gefütterten/nüchternen Hunden ging hervor, dass Comfortis-Tabletten mit einer Mahlzeit gegeben werden sollten, um die vom Hund absorbierte Wirkstoffmenge zu erhöhen.
Czech: Srovnávací studie u nakrmených/nenakrmených psů ukázaly, že tablety přípravku Comfortis by se měly podávat s krmivem, aby se zvýšilo množství léčivé látky, které pes vstřebá.