FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Proizvod je primjenjivan u kombinaciji s fenobarbitalom, kalijevim bromidom i/ili u malom broju slučajeva levetiracetamom i nisu opažene štetne kliničke interakcije (vidi odjeljak „Posebna upozorenja").
Bulgarian: Продуктът е използван в комбинация с фенобарбитал, калиев бромид и/или в малък брой случаи леветирацетам и не са наблюдавани неблагоприятни клинични взаимодействия (вж. точка „Специални предупреждения").
Croatian: Terapiju započnite na temelju tjelesne mase u kilogramima i tablice doziranja.
Bulgarian: Започнете терапията, като използвате таблицата за телесната маса и дозировката.
Croatian: U slučaju ponavljanog predoziranja dozom do 5 puta većom od preporučene doze od 30 mg imepitoina po kilogramu tjelesne mase, uočeni su učinci na središnji živčani sustav, učinci povezani s gastrointestinalnim sustavom i reverzibilna produljenja QT intervala.
Bulgarian: В случай на многократно предозиране с 5 пъти по-висока от най-високата препоръчителна доза 30 mg имепитоин на kg телесна маса се наблюдават реакции от страна на централната нервна система (ЦНС) и гастроинтестиналния тракт и обратимо удължаване на QT интервала.
Croatian: U nekih pasa napadaji će prestati, u nekih će broj napadaja biti manji, a u nekih neće biti odgovora na liječenje.
Bulgarian: Някои кучета няма да получават гърчове, при други ще се наблюдава намаляване на броя на гърчовете, а при трети няма да има никакъв отговор.
Croatian: Linearnost doze javlja se u terapijskom rasponu doza imepitoina.
Bulgarian: В границите на терапевтичните дози на имепитоин се наблюдава линейна зависимост от дозата.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrebljeni veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Bulgarian: Всеки неизползван ветеринарномедицински продукт или остатъци от него трябва да бъдат унищожени в съответствие с изискванията на местното законодателство.
Croatian: (povećana proizvodnja sline), poliurija (povećana proizvodnja mokraće) (često); prolaps prozirnog nabora u oku (vidljiv treći kapak) i slabiji vid (izolirani slučajevi).
Bulgarian: хиперсаливация (увеличено отделяне на слюнка), полиурия (повишено отделяне на урина) (чести); пролапс на мембраната на третия клепач (видим трети клепач) и намалено зрение (изолирани съобщения).
Croatian: Za više pojedinosti vidjeti dio "Nuspojave".
Bulgarian: Вижте точка "Неблагоприятни реакции" за повече подробности.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKOVANJU Boca sa 100 tableta (400 mg) i 250 tableta (100 i 400 mg)
Bulgarian: Бутилка със 100 таблетки (400 mg) и 250 таблетки (100 и 400 mg)
Croatian: Preporučena početna doza imepitoina iznosi 10 mg po kilogramu tjelesne mase dvaput na dan.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза имепитоин е 10 mg/kg телесна маса два пъти дневно.
Croatian: Uz liječenje napadaji će u nekih pasa prestati, u nekih će se broj napadaja smanjiti, a u nekih neće biti odgovora na liječenje.
Bulgarian: След третирането някои кучета не получават гърчове, при други се наблюдава намаляване на броя на гърчовете, а при трети няма никакъв отговор.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži:
Bulgarian: Една таблетка съдържа:
Croatian: NUSPOJAVE
Bulgarian: imepitoin
Croatian: Iz ograničenih dostupnih ispitivanja nije moguće donijeti konačne zaključke o djelotvornosti imepitoina kao dodatne terapije uz fenobarbital, kalijev bromid i/ili levetiracetam (vidi odjeljak 4.8 „Interakcije").
Bulgarian: От ограничения брой проведени проучвания не може да се направят категорични заключения за ефикасността на имепитоин като допълнителна терапия към фенобарбитал, калиев бромид и/или леветирацетам (вж. точка „Взаимодействия").
Croatian: Za više pojedinosti o štetnim reakcijama vidjeti dio 4.6 Sažetka opisa svojstava.
Bulgarian: Виж точка 4.6 от КХП за допълнителни подробности относно неблагоприятните реакции.
Croatian: Procjena simptoma anksioznosti pasa koju su prijavili njihovi vlasnici (na temelju Lincolnove ljestvice osjetljivosti na zvukove) tijekom bučnog događaja: ukupni rezultati pokazali su statistički značajan učinak liječenja u prilog imepitoinu s razlikom rezultata anksioznosti između imepitoina i placeba od 6,1; p < 0,0001, 95 % CI [-8,6;-3,6].
Bulgarian: Съобщена от собственика мярка за симптомите на безпокойство на кучето му (въз основа на скалата на Линкълн за чувствителност към звук (Lincoln Sound Sensitivity Scale)) по време на събитие с шум: сумарните оценки показват статистически значим ефект на третирането, благоприятстващ имепитоин, с разлика в оценката за безпокойство между имепитоин и плацебо -6,1; p < 0,0001, 95% CI [-8,6;-3,6].
Croatian: U slučaju ponavljanog predoziranja uz dozu do 5 puta većom od preporučene doze od 30 mg imepitoina po kilogramu tjelesne mase, uočeni su neurološki učinci, učinci povezani s gastrointestinalnim sustavom i reverzibilna produljenja QT intervala.
Bulgarian: В случай на многократно предозиране с 5 пъти по-висока от най-високата препоръчителна доза 30 mg имепитоин на kg телесна маса се наблюдават неврологични и стомашно-чревни реакции и обратимо удължаване на QT интервала.
Croatian: U pasa je in vivo nisko vezanje proteina na plazmu (60 do 70%).
Bulgarian: Свързването с плазмените белтъци in vivo при кучета е ниско (60 до 70%), затова не се очаква никакво взаимодействие с веществата, свързващи се значително с белтъците.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA"
Bulgarian: НАДПИСЪТ „САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Croatian: EU/2/12/147/004 250 tableta (400 mg)
Bulgarian: EU/2/12/147/002 250 таблетки (100 mg)
Croatian: U pasa u kojih nema odgovora na liječenje, mogu se opaziti učestaliji napadaji.
Bulgarian: При кучетата без отговор може да се наблюдава увеличение на честотата на гърчовете.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Proizvod je primjenjivan u kombinaciji s fenobarbitalom, kalijevim bromidom i/ili u malom broju slučajeva levetiracetamom i nisu opažene štetne kliničke interakcije (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Продуктът е използван в комбинация с фенобарбитал, калиев бромид и/или в малък брой случаи леветирацетам и не са наблюдавани неблагоприятни клинични взаимодействия (виж. точка 4.4).
Croatian: 100 tableta 250 tableta
Bulgarian: 250 таблетки
Croatian: polidipsiju (14% naspram 23%) i izrazitu sedaciju (14% naspram 25%).
Bulgarian: Освен това, по-малък брой неблагоприятни реакции се наблюдават при полиурия (10% спр. 19% от кучетата), полидипсия (14% спр. 23%) и изразено седиране (14% спр. 25%), когато се сравняват имепитоин и фенобарбитал.
Croatian: Peroralna primjena u rasponu doza od 10 mg do 30 mg imepitoina po kilogramu tjelesne mase, dvaput na dan s razmakom od otprilike 12 sati.
Bulgarian: Перорално приложение в дози от 10 mg/kg до 30 mg/kg телесна маса имепитоин два пъти дневно през приблизително 12 часа.
Croatian: Peroralna primjena u dozi od 30 mg imepitoina po kilogramu tjelesne mase dvaput na dan, s razmakom od otprilike 12 sati.
Bulgarian: Перорално приложение в доза 30 mg имепитоин на kg телесна маса два пъти дневно, приблизително през 12 часа.
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI) ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ, ОТГОВОРЕН ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДАТА
Croatian: Poslije liječenja, razlika u učestalosti napadaja na mjesec između skupina koje su primale imepitoin i fenobarbital (podešeno za početnu razliku), iznosila je 0,004, 95% CI [-0,928, 0,935].
Bulgarian: Разликата между групите на имепитоин и фенобарбитал в честотата на гърчове на месец след лечението (коригирана спрямо разликата на изходното ниво) е 0,004, 95%
Croatian: Treba ga primjenjivati nakon pažljive ocjene alternativnih opcija liječenja;
Bulgarian: Той трябва да се използва след внимателна оценка на алтернативните варианти за лечение;
Croatian: To također može pomoći u kontroli napadaja.
Bulgarian: Това също може да помогне за контролирането на пристъпите.
Croatian: Doza se izračunava na temelju težine psa.
Bulgarian: Дозата се изчислява според теглото на кучето.
Croatian: Više informacija o VMP-u Pexion nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Pexion може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Croatian: Gutanje ovog lijeka može prouzročiti omaglicu, letargiju i mučninu.
Bulgarian: Поглъщането на този медикамент може да причини замаяност, летаргия и гадене.
Croatian: Kako bi se spriječilo nehotično gutanje, zatvarač boce treba zatvoriti čim se izvadi broj tableta potreban za jednu dozu.
Bulgarian: За да се предотврати случайно поглъщане, капачката на бутилката трябва веднага да се завинтва обратно след изваждане на необходимия брой таблетки за една доза.
Croatian: Te su nuspojave blage i obično kratkoročne.
Bulgarian: Тези неблагоприятни реакции са леки и по принцип - бързопреходни.
Croatian: To je uspoređeno sa smanjenjem broja napadaja s 2,4 na 1,1 mjesečno fenobarbitalom (drugi antiepileptik).
Bulgarian: Това се сравнява с намаление от 2,4 пристъпа до 1,1 месечно при фенобарбитал (друго антиепилептично лекарство).
Croatian: • smanjivanje učestalosti generaliziranih napadaja (napadaja koji utječu na veći dio mozga ili cijeli mozak) zbog epilepsije nepoznatih uzroka (idiopatska).
Bulgarian: намаляване на честотата на генерализирани пристъпи (припадъци, засягащи по-голямата част или целия мозък), дължащи се на епилепсия поради неизвестни причини (идиопатична).
Croatian: Imepitoin također ima slabi učinak blokiranja kalcijevih kanala.
Bulgarian: Имепитоин притежава и слаб блокиращ ефект върху калциевите канали.
Croatian: Učinak imepitoina na GABA receptore također smanjuje strah i tjeskobu.
Bulgarian: Ефектът на имепитоин върху GABA рецепторите води също така до намаляване на страха и тревожността.
Croatian: U slučaju da netko, a osobito dijete, nehotice proguta proizvod, potrebno je odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o VMP-u ili etiketu liječniku.
Bulgarian: При случайно поглъщане, особено от деца, незабавно да се потърси медицинска помощ, като на лекаря се предостави листовката или етикетът.
Croatian: Aktiviranjem receptora imepitoin povećava učinke GABA-e i pomaže u sprječavanju napadaja.
Bulgarian: Като активира рецепторите, имепитоин увеличава ефектите на GABA и помага за предотвратяване на пристъпите.
Croatian: Pexion je veterinarsko-medicinski proizvod (VMP) koji se koristi u pasa za liječenje:
Bulgarian: Pexion е ветеринарномедицински продукт, който се използва при кучета за:
Croatian: To su pore preko kojih kalcij ulazi u živčane stanice, što omogućava prenošenje električnih impulsa između živčanih stanica.
Bulgarian: Това са пори, които позволяват на калция да се придвижи в нервните клетки, позволявайки предаването на електрически импулси между нервните клетки.
Croatian: Što je Pexion i za što se primjenjuje?
Bulgarian: Какво представлява Pexion и за какво се използва?
Croatian: • smanjenje tjeskobe i straha povezanog s akustikofobijom.
Bulgarian: намаляване на тревожността и страха, свързани с фобия от шум.
Croatian: Imepitoin djelomično aktivira receptore neurotransmitera GABA-e, tvari koja smanjuje električnu aktivnost u mozgu.
Bulgarian: Имепитоин активира частично рецепторите за невротрансмитера GABA - вещество, което понижава електрическата активност на мозъка.
Croatian: Ako se ne postigne odgovarajuća kontrola napadaja nakon jednog tjedna liječenja, specijalist veterinarske kirurgije može odjednom povećati dozu za 50 do 100 %, do najviše 30 mg po kilogramu tjelesne težine dvaput dnevno.
Bulgarian: Ако пристъпите не се контролират адекватно след едноседмично лечение, ветеринарният лекар може да увеличи постепенно дозата с 50-100% до максимум 30 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно.
Croatian: Neurotransmiteri kao što je GABA jesu kemikalije koje omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica.
Bulgarian: Невротрансмитерите от рода на GABA са химикали, които позволяват на нервните клетки да комуникират помежду си.
Croatian: VMP Pexion ne smije se primjenjivati u pasa s teškim oštećenjem funkcije jetre, bubrega ili srca.
Bulgarian: Pexion не трябва да се използва при кучета с тежко увредена чернодробна, бъбречна или сърдечна функция.
Croatian: Zašto je VMP Pexion odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Pexion е лицензиран в ЕС?
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u svibnju 2018.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 05-2018.
Croatian: Kako djeluje Pexion?
Bulgarian: Как действа Pexion?
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Pexion?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Pexion?
Croatian: Prema prijavi vlasnika, od 104 psa koja su primala Pexion, kod 64 % njih pokazao se dobar ili sjajan učinak u usporedbi s 25 % od 122 psa koja su primila prividno liječenje (placebo).
Bulgarian: От 104 лекувани с Pexion кучета, 64% показват добър или отличен ефект в сравнение с 25% от 122 кучета, получавали фалшиво лечение (плацебо), според съобщенията на собствениците.
Croatian: Na liječenje VMP-om Pexion nije odgovorilo 25 % pasa koji su imali isti ili veći broj napadaja.
Bulgarian: 25% от кучетата не показват отговор на лечението с Pexion и имат същия или увеличен брой пристъпи.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Pexion u liječenju pasa s epileptičkim statusom i serijskim napadajima nije ispitana.
Bulgarian: Ефективността на Pexion за лечение на кучета с епилептичен статус и клъстерни пристъпи не е изследвана.
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 pasa) pri liječenju epilepsije VMP-om Pexion su ataksija (nemogućnost koordinacije mišićnih pokreta), povraćanje, polifagija (prekomjerno jedenje) i somnolencija (pospanost).
Bulgarian: За епилепсия най-честите неблагоприятни реакции при Pexion (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 кучета) са атаксия (неспособност за координация на мускулните движения), повръщане, полифагия (прекомерно хранене) и сомнолентност (сънливост).
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja VMP-a Pexion potražite u uputi o VMP-u.
Bulgarian: За пълния списък на всички неблагоприятни реакции и ограниченията, съобщени при Pexion, вижте листовката.
Croatian: Budući da su nuspojave bila manje učestale nego kod fenobarbitala, VMP Pexion je odgovarajuća opcija liječenja nekih pasa, posebno s obzirom na sigurnosni profil VMP-a.
Bulgarian: Тъй като нежелани лекарствени реакции се появяват по-рядко, отколкото при фенобарбитал, Pexion е подходящ вариант за лечение при някои кучета, в частност отчитайки неговия профил на безопасност.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi VMP-a Pexion nadmašuju s njim povezane rizike te da VMP može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от Pexion са по-големи от рисковете, и препоръча Pexion да бъде лицензиран за употреба в ЕС.
Croatian: Tijekom faze procjene od 12 tjedana, bez generaliziranih napadaja bilo je 47 % (30 od 64) pasa liječenih VMP-om Pexion te 58 % (51 od 88) pasa liječenih fenobarbitalom.
Bulgarian: По време на 12-седмичната фаза на оценка 47% (30 от 64) от кучетата, лекувани с Pexion, нямат генерализирани пристъпи, докато 58% (51 от 88) от лекуваните с фенобарбитал кучета са нямали пристъпи.
Croatian: VMP Pexion dostupan je u obliku tableta i izdaje se samo na veterinarski recept.
Bulgarian: Pexion се предлага под формата на таблетки и се отпуска по лекарско предписание.
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Pexion
Bulgarian: Допълнителна информация за Pexion:
Croatian: Liječenje epilepsije VMP-om Pexion treba započeti dozom od 10 mg po kilogramu tjelesne težine dvaput dnevno.
Bulgarian: При епилепсия лечението с Pexion трябва да бъде започнато при доза 10 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно.
Croatian: U drugom terenskom ispitivanju učinaka na epilepsiju provedenom u SAD-u na 151 psu, rezultat liječenja fiksnom dozom VMP-a Pexion od 30 mg/kg tjelesne težine dvaput dnevno tijekom 12 tjedana bio je 21 % (21 od 99) pasa bez generaliziranih napadaja, u usporedbi s 8 % (4 od 52) pasa koji su primili placebo.
Bulgarian: Във второ полево проучване в САЩ, изучаващо ефектите при епилепсия и обхващащо 151 кучета, 12-седмично лечение с Pexion с фиксирана доза от 30 mg/kg телесно тегло два пъти дневно води до 21% (21 от 99) кучета без генерализирани пристъпи в сравнение с 8% (4 от 52) от кучетата, получаващи фалшиво лечение.
Croatian: Stoga VMP Pexion ne treba primjenjivati za primarno liječenje pasa sa serijskim napadajima (skupina napadaja koji nastupaju u kratkom vremenskom razmaku) i s epileptičkim statusom (neprestani napadaji).
Bulgarian: Поради това Pexion не трябва да се използва като основно лечение при животни с клъстерни пристъпи (група припадъци, които се повтарят един след друг) и епилептичен статус (често повтарящи се пристъпи).
Croatian: U terenskom ispitivanju provedenom u EU-u o učinku na epilepsiju, doza VMP-a Pexion od 10 do 30 mg/kg tjelesne težine dvaput dnevno smanjila je prosječni broj generaliziranih napadaja s 2,3 na 1,1 mjesečno nakon 20 tjedana liječenja.
Bulgarian: В едно полево проучване в ЕС, изследващо ефектите при епилепсия, Pexion в доза от 10 до 30 mg/kg телесно тегло два пъти дневно намалява средния брой на генерализирани пристъпи от 2,3 до 1,1 месечно след 20-седмично лечение.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Pexion utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Pexion са установени в проучванията?
Croatian: Djelatna tvar VMP-a Pexion, imepitoin, je antiepileptik i lijek protiv tjeskobe.
Bulgarian: Активната субстанция в Pexion, имепитоин, е антиепилептично и анксиолитично (против тревожност) лекарство.
Croatian: U pasa koji su primili Pexion zabilježena je smanjena tjeskoba u odnosu na pse iz skupine koja je primala placebo.
Bulgarian: При кучетата, лекувани с Pexion, се проявява и намаление на оценката за тревожност в сравнение с плацебо групата.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Pexion i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Преглед на Pexion и причините за лицензирането му в ЕС
Croatian: Najčešće nuspojave (mogu se javiti u više od 1 na 10 pasa) pri liječenju akustofobije VMP-om Pexion su kratkoročna ataksija, povećanje apetita i letargija (manjak energije).
Bulgarian: При фобия от шум най-честите неблагоприятни реакции при Pexion (които е възможно да засегнат повече от 1 на 10 кучета) са краткотрайна атаксия, повишен апетит и летаргия (липса на енергия).
Croatian: Iako je postotak pasa bez napadaja bio niži kod VMP-a Pexion nego kod fenobarbitala, VMP Pexion bio je djelotvoran u kontroli nekih pasa.
Bulgarian: Въпреки че съотношението на броя кучета без пристъпи при Pexion е по-малко, отколкото при фенобарбитал, някои кучета се контролират добре с Pexion.
Croatian: U terenskom ispitivanju učinaka na akustofobiju provedenom u EU-u, ispitivana je učinkovitost trodnevnog liječenja VMP-om Pexion u dozi od 30 mg/kg tjelesne težine dvaput dnevno tijekom novogodišnjeg vatrometa u pasa s dijagnosticiranom akustofobijom.
Bulgarian: В полево проучване в ЕС, изучаващо ефектите при фобия от шум, ефективността на 3-дневно лечение с Pexion в доза 30 mg/kg телесно тегло два пъти дневно, е изследвана по време на новогодишните фойерверки при кучета, диагностицирани с фобия от шум.
Croatian: Liječenje akustofobije VMP-om Pexion primjenjuje se u dozi od 30 mg po kilogramu tjelesne težine dvaput dnevno, dva dana prije očekivanog bučnog događaja te tijekom događaja.
Bulgarian: При фобия от шум лечението с Pexion се прилага в доза 30 mg на килограм телесно тегло два пъти дневно, като се започва 2 дни преди очаквано шумно събитие и продължава до края му.
Croatian: Kako se Pexion primjenjuje?
Bulgarian: Как се използва Pexion?
Croatian: VMP Pexion sadržava djelatnu tvar imepitoin.
Bulgarian: Pexion съдържа активната субстанция имепитоин (imepitoin).
Croatian: Doza Farmaceutski oblik
Bulgarian: Доза Лекарствена форма
Croatian: (Zaštićeno) ime
Bulgarian: Търговско наименование
Croatian: (EU) odobrenja
Bulgarian: Съдържание
Croatian: Optimalno trajanje liječenja nije ustanovljeno.
Bulgarian: Оптималната продължителност на лечение не е установена.
Croatian: Neke se doze (doze održavanja) mogu davati kroz usta.
Bulgarian: Някои от дозите (поддържащи дози) може да се дадат през устата.
Croatian: Drugi lijekovi i Peyona
Bulgarian: Други лекарства и Peyona
Croatian: * Počinje 24 sata nakon udarne doze.
Bulgarian: Започва 24 часа след натоварващата доза
Croatian: Za vrijeme liječenja Peyonom, Vaše novorođenče može imati neke od sljedećih reakcija:
Bulgarian: По време на лечението с Peyona, Вашето новородено може да получи някои от следните реакции:
Croatian: Molimo obavijestite liječnika Vašeg djeteta ako:
Bulgarian: Моля, уведомете лекаря на Вашето бебе:
Croatian: Peyona se treba primjenjivati s oprezom.
Bulgarian: Peyona трябва да се използва с повишено внимание.
Croatian: U novorođenčadi je t1/2 približno 3-4 dana, a Ae je približno 86% (unutar 6 dana).
Bulgarian: При новородени кърмачета t1/2 е приблизително 3-4 дни, а Ae е приблизително 86% (в рамките на 6 дни).
Croatian: Bistra, bezbojna, vodena otopina s pH=4,7.
Bulgarian: Бистър, безцветен, воден разтвор с pH=4,7.
Croatian: Konzumacija kofeina
Bulgarian: Консумация на кофеин
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije početka liječenja ovim lijekom jer sadrži važne informacije za Vaše novorođenče.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да използвате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас и за Вашето новородено информация.
Croatian: Doza održavanja*
Bulgarian: Поддържаща доза*
Croatian: U odraslih je zabilježeno da je prosječno vezanje za proteine plazme in vitro približno 36%.
Bulgarian: При възрастни, средното свързване с плазмените протеини in vitro е приблизително 36%.
Croatian: Bez potpore
Bulgarian: Без поддръжка
Croatian: Lijek se ne smije miješati niti primjenjivati istovremeno kroz isti intravenski put s drugim lijekovima osim onih navedenih u dijelu 6.6.
Bulgarian: Този лекарствен продукт не трябва да се смесва или прилага едновременно в същата интравенозна система с други лекарствени продукти, с изключение на посочените в точка 6.6. 6.3
Croatian: A-1010 Beč
Bulgarian: A-1010 Wien
Croatian: Liječnik Vašeg djeteta propisat će ispravnu količinu Peyone na temelju tjelesne težine djeteta.
Bulgarian: Лекарят на Вашето бебе ще предпише точното количество Peyona въз основа на телесното тегло на бебето.
Croatian: Što je Peyona i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Peyona и за какво се използва
Croatian: Ako Vaše dijete neće imati napadaje apneje tijekom 5 do 7 dana, liječnik će prekinuti liječenje.
Bulgarian: Ако вашето бебе няма пристъпи на апнея от 5 до 7 дни, лекарят ще спре лечението.
Croatian: Prilagođavanje doze i praćenje
Bulgarian: Коригиране на дозите и проследяване
Croatian: Peyona sadrži natrij
Bulgarian: Peyona съдържа натрий
Croatian: Ta kratka razdoblja u kojima nedonošče prestane disati nastaju zato što mu centar za disanje nije potpuno razvijen.
Bulgarian: Tези кратки периоди, през които недоносените бебета спират да дишат се дължат на това, че центровете на дишане на бебето не са напълно развити.
Croatian: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE) Italija
Bulgarian: Alfasigma S.p.A., Via Enrico Fermi 1, Alanno (PE)
Croatian: Omjer šansi (95% CI)
Bulgarian: (95% CI)
Croatian: Pokazalo se da ovaj lijek smanjuje broj epizoda prekida disanja u nedonoščadi.
Bulgarian: Доказано е, че това лекарство намалява броя на епизодите на прекъсване на дишането при недоносени новородени.
Croatian: Da se kofein i teofilin ne smiju istovremeno primjenjivati
Bulgarian: - Кофеин и теофилин не трябва да се прилагат едновременно.
Croatian: Međutim, teško ih je razlikovati od čestih komplikacija koje nastaju u nedonoščadi i komplikacija same bolesti.
Bulgarian: Трудно е, обаче, те да се разграничат от честите усложнения, които настъпват при недоносените бебета и от усложненията, които се дължат на болестта.