FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Едновременно приложение с лекарствени продукти, които са субстрати на CYP3A4 изоформата на цитохром P450 и такива с тесен терапевтичен прозорец (например, кветиапин, луразидон, алфузозин, астемизол, терфенадин, цизаприд, пимозид, хинидин, бепридил, триазолам, перорално прилаган мидазолам (за предупреждения относно парентерално прилаган мидазолам вж. точка 4.5) и ерго алкалоиди, особено ерготамин, дихидроерготамин, ергоновин, метилергоновин) (вж. точка 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar zālēm, kas ir citohroma P450 CYP3A4 izoformas substrāti un kam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs (piemēram, kvetiapīns, lurazidons, alfuzosīns, astemizols, terfenadīns, cisaprīds, pimozīds, hinidīns, bepridils, triazolāms, midazolāms perorāli (par piesardzību lietojot midazolāmu parenterāli, skatīt 4.5. apakšpunktu) un melnā rudzu grauda alkaloīdi, sevišķi ergotamīns, dihidroergotamīns, ergonovīns, metilergonovīns) (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Ако е необходимо едновременно прилагане на Атазанавир Krka с NNRTI, може да се обмисли повишаване на дозата на Атазанавир Krka и ритонавир съответно до 400 mg и 200 mg, в комбинация с ефавиренц при внимателно клинично проследяване.
Latvian: Atazanavir Krka, gan ritonavīra devas palielināšana uz attiecīgi 400 mg un 200 mg kombinācijā ar efavirenzu, nodrošinot rūpīgu klīnisku uzraudzību.
Bulgarian: Те са изброени в раздела „ Не приемайте Атазанавир Krka ", в началото на точка 2.
Latvian: "Nelietojiet Atazanavir Krka šādos gadījumos" sākumā.
Bulgarian: Обратимо повишение на индиректния (неконюгиран) билирубин, свързано с инхибирането на UDP-глюкоронил трансферазата (UGT) е наблюдавано при пациенти, приемащи атазанавир (вж. точка 4.8).
Latvian: Slimniekiem, kas saņēma atazanavīru, novērota pārejoša netiešā (nekonjugētā) bilirubīna paaugstināšanās sakarā ar UDP-glikuronoziltransferāzes (UGT) inhibīciju (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: 200 mg твърди капсули:
Latvian: 200 mg cietās kapsulas
Bulgarian: Проучване 138 е международно рандомизирано, открито, многоцентрово проспективно проучване при нелекувани пациенти, сравняващо атазанавир/ритонавир (300 mg /100 mg веднъж дневно) с лопинавир + ритонавир (400 mg /100 mg два пъти дневно), всяка схема в комбинация с фиксирани дози тенофовир дизопроксил фумарат/емтрицитабин (300 mg /200 mg таблетки веднъж дневно).
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju Pētījums 138 ir starptautisks nejaušināts, atklāts, multicentru prospektīvs pētījums ar pacientiem, kas agrāk nav saņēmuši antiretrovirālu terapiju, kurā tiek salīdzināts atazanavīrs/ritonavīrs (300 mg/ 100 mg vienreiz dienā) ar lopinavīru/ritonavīru (400 mg/ 100 mg divreiz dienā), kombinējot katru ar fiksētu tenofovīra disoproksila fumarāta /emtricitabīna (300 mg /200 mg tabletes divreiz dienā) devu.
Bulgarian: Подобни концентрации на атазанавир, повишават с 13% продължителността на акционния потенциал (APD90) при проучване върху влакната на Purkinje при зайци.
Latvian: Trušu Purkinjē šķiedru pētījumā, līdzīgas atazanavīra koncentrācijas palielināja iedarbības potenciāla ilgumu (APD90) līdz 13%.
Bulgarian: При едновременното прилагане с тенофовир дизопроксил фумарат е препоръчително атазанавир 300 mg да се прилага заедно с ритонавир 100 mg и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (като единична доза с храната).
Latvian: Ja vienlaikus lieto tenofovīra disoproksila fumarātu, ieteicams atazanavīru 300 mg lietot kopā ar 100 mg ritonavīru un 300 mg tenofovīra disoproksila fumarātu (visus vienreizējas devas veidā kopā ar ēdienu).
Bulgarian: Едновременно приложение с продукти, съдържащи гразопревир, включително комбинация с фиксирани дози елбасвир/гразопревир (вж. точка 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar grazoprevīru saturošām zālēm, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Показател
Latvian: Parametrs
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg с ритонавир 100 mg без тенофовир дизопроксил фумарат, се очаква концентрациите на атазанавир да се понижат допълнително с около 20%.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg bez tenofovīra disoproksila, atazanavīra koncentrācija varētu būt samazinājusies par 20%.
Bulgarian: чести: повръщане, диария, коремна болка, гадене, диспепсия; нечести: панкреатит, гастрит, подуване на корема, афтозен стоматит, флатуленция, ксеростомия
Latvian: bieži: vemšana, caureja, sāpes vēderā, slikta dūša, dispepsija; retāk: pankreatīts, gastrīts, vēdera uzpūšanās, aftozs stomatīts, flatulence, sausums mutē
Bulgarian: Не е провеждано проучване за взаимодействие при едновременно прилагане на атазанавир с бензодиазепини.
Latvian: Nav veikti pētījumi par atazanavīru un benzodiazepīnu mijiedarbību.
Bulgarian: Въз основа на данните с други усилени PIs и кетоконазол, където AUC на кетоконазол показва 3-кратно увеличение, атазанавир /ритонавир се очаква да повиши концентрациите на кетоконазол или итраконазол.
Latvian: AUC palielinājās 3 reizes, gaidāms, ka atazanavīrs/ritonavīrs palielinās ketokonazola vai itrakonazola koncentrāciju.
Bulgarian: В комбиниран анализ от няколко клинични проучвания, едновременното прилагане на атазанавир/ритонавир 300/100 mg с тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg (n=39) е било сравнено с атазанавир/ритонавир 300/100 mg
Latvian: 300/100 mg, lietojot vienlaicīgi ar tenofovīra disoproksila fumarātu 300 mg (n=39), salīdzināja ar atazanavīru/ritonavīru 300/100 mg
Bulgarian: Сред пациентите, неподлагани преди на антиретровирусно лечение и лекувани с атазанавир 300 mg веднъж дневно и със 100 mg ритонавир веднъж дневно с медиана на продължителност 96 седмици, 48% имат повишение на общия билирубин степен 3-4 (вж. точка 4.4).
Latvian: 48% iepriekš neārstētu pacientu, kuri saņēma atazanavīru 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā, ar vidējo ārstēšanās ilgumu 96 nedēļas, bija 3.-4. pakāpē kopējā bilirubīna līmeņa paaugstināšanās (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че по време на лечение със схеми, включващи атазанавир има съобщения за поява на замаяност (вж. точка 4.8).
Latvian: Pacienti jāinformē, ka ir ziņots par reiboņiem slimniekiem, kas saņēma kompleksu terapiju, kurā iekļauts atazanavīrs (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Bulgarian: Атазанавир AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Атазанавир Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Атазанавир Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavīra Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavīrs Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Bulgarian: Седмица 96: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Latvian: 48. nedēļa: -3% [-7,6%, 1,5%] 96. nedēļa: 2,2% [-2,3%, 6,7%]
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на атазанавир не е установена при пациенти със значителни подлежащи чернодробни нарушения.
Latvian: Atazanavīra lietošanas drošums un efektivitāte nav noskaidrota pacientiem ar izteiktiem aknu funkcijas traucējumiem.
Bulgarian: Средна промяна от изходно ниво, log10 копия/ml Всички пациенти
Latvian: HIV RNS vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, log10 kopijas/ml
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на диданозин и ставудин.
Latvian: Būtisku ietekmi uz didanozīna un stavudīna koncentrāciju nenovēroja.
Bulgarian: Атазанавир с ритонавир не е проучван при пациенти с чернодробно увреждане.
Latvian: Atazanavīrs ar ritonavīru nav pētīts slimniekiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: На капачето е отпечатано с бяло мастило A300.
Latvian: Kapsulas vāciņš ir apdrukāts ar baltu zīmi A300.
Bulgarian: Избрани замени включват всяка промяна в позиции L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84 и L90 (0-2, 3, 4 или повече) на изходно ниво.
Latvian: G Izvēlētās substitūcijas ietver visas izmaiņas L10, K20, L24, V32, L33, M36, M46, G48, I50, I54, L63, A71, G73, V82, I84,
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с атазанавир може да доведе до повишени концентрации.
Latvian: CYP3A4 un vienlaikus lietošana ar atazanavīru var paaugstināt to koncentrāciju.
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta
Bulgarian: Без тенофовир дизопроксил
Latvian: Bez tenofovīra
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира главно в черния дроб, като при пациенти с чернодробно увреждане се наблюдават повишени плазмени концентрации (вж. точки 4.2 и 4.3).
Latvian: Aknu darbības traucējumi: atazanavīrs tiek metabolizēts galvenokārt aknās, paaugstinātu koncentrāciju plazmā novēroja pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg твърди капсули Атазанавир Krka 200 mg твърди капсули Атазанавир Krka 300 mg твърди капсули
Latvian: Atazanavir Krka 150 mg cietās kapsulas Atazanavir Krka 200 mg cietās kapsulas Atazanavir Krka 300 mg cietās kapsulas
Bulgarian: Ако се налага прилагането на по-висока доза H2рецепторен антагонист (напр. 40 mg фамотидин два пъти дневно или еквивалентна), може да се обмисли увеличаване на дозата атазанавир/ритонавир от 300/100 mg до 400/100 mg.
Latvian: (piem., famotidīns 40 mg divreiz dienā vai tā ekvivalents), jāapsver iespēja palielināt atazanavīra/ritonavīra devu no 300/100 mg uz 400/100 mg.
Bulgarian: Не спирайте приема на Атазанавир Krka, преди да сте го обсъдили с Вашия лекар.
Latvian: Ja pārtraucat lietot Atazanavir Krka Nepārtrauciet lietot Atazanavir Krka, iepriekš nekonsultējoties ar ārstu.
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %
Latvian: HIV RNS <50 kopijas/ml, %
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, не шофирайте и не работете с машини и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja sajūtat reiboni, nevadiet transportlīdzekli un nestrādājiet ar iekārtām.
Bulgarian: Итраконазол, както кетоконазол е мощен инхибитор, както и субстрат на
Latvian: Itrakonazols, līdzīgi kā ketokonazols, ir spēcīgs inhibitors un CYP3A4
Bulgarian: ТАКИВА
Latvian: iespējams.
Bulgarian: Атазанавир Krka 150 mg
Latvian: Atazanavir Krka 150 mg
Bulgarian: Последваща редукция на дозата на рифабутин до 150 mg два пъти седмично в определени дни се препоръчва при пациенти, при които дозата от 150 mg 3 пъти седмично не се понася добре.
Latvian: Pacientiem, kuri nepanes 150 mg devu 3 reizes nedēļā, ieteicams rifabutīna devu samazināt līdz 150 mg divas reizes nedēļā noteiktās dienās.
Bulgarian: атазанавир AUC ↓ 35% атазанавир Cmax ↓ 25% атазанавир Cmin ↓ 49%
Latvian: atazanavīra AUC ↓ 35% atazanavīra Cmax ↓ 25% atazanavīra Cmin ↓ 49%
Bulgarian: След раждане:
Latvian: Pēcdzemdību periodā:
Bulgarian: Мидазолам и триазолам се метаболизират екстензивно чрез CYP3A4.
Latvian: Midazolāms un triazolāms tiek metabolizēts caur CYP3A4.
Bulgarian: При клинични проучвания N88S самостоятелно не винаги води до фенотипна резистентност към атазанавир или има постоянно влияние върху клиничната ефикасност, въпреки че може да допринесе за намалена чувствителност към атазанавир, когато това е свързано с други протеазни субституции.
Latvian: Lai gan šī substitūcija, kombinācijā ar citām proteāzes substitūcijām, var veicināt pazeminātu jutīgumu pret atazanavīru, klīniskos pētījumos N88S ne vienmēr izraisīja fenotipisku rezistenci pret atazanavīru, kā arī neradīja pastāvīgu ietekmi uz klīnisko efektivitāti.
Bulgarian: Хинидин притежава тесен терапевтичен прозорец и е противопоказан поради възможното инхибиране на CYP3A от атазанавир.
Latvian: Hinidīnam ir šaurs terapeitiskās darbības spektrs un tas ir kontrindicēts, jo, lietojot ar atazanavīru, tas spēcīgi inhibē CYP3A.
Bulgarian: ако имате хепатит B или C ако развиете признаци или симптоми за камъни в жлъчката (болка от дясната страна на стомаха) ако имате хемофилия тип A или тип B ако имате нужда от хемодиализа
Latvian: Pirms Atazanavir Krka lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: ja Jums ir hepatīts B vai C; ja Jums attīstās žultsakmeņu pazīmes vai simptomi (sāpes vēdera labajā pusē);
Bulgarian: Сърдечни нарушения:
Latvian: Sirds funkcijas traucējumi:
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovēnija
Bulgarian: нечести: нефролитиазаa, хематурия, протеинурия, полакиурия; интерстициален нефрит, хронично бъбречно заболяване а;
Latvian: retāk: nierakmeņi a, hematūrija, proteinūrija, polakiūrija, intersticiāls nefrīts, hroniska nieru slimībaa; reti: sāpes nierēs
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие между REYATAZ/ритонавир и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир е инхибиране на OATP1B, Pgp и
Latvian: Atazanavīra/ritonavīra un sofosbuvīra/velpatasvīra/voksilaprevīra mijiedarbības mehānisms ir OATP1B, Pgp, un CYP3A inhibīcija voksilaprevīru saturošām zālēm paaugstinās voksilaprevīra koncentrāciju.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Атазанавир Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Атазанавир Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavīrs Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavīrs Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Bulgarian: Индинавир сащо се свързва с индиректна (неконюгирана) хипербилирубинемия в резултат на инхибиране на UGT.
Latvian: Indinavīra terapija ir arī saistīta ar netiešā (nekonjugētā) bilirubīna paaugstināšanos sakarā ar UGT inhibīciju.
Bulgarian: При ITT анализа, изключващ липсващи стойности, процентът на пациентите с HIV РНК < 400 копия/ml (< 50 копия/ml) съответно в рамото с атазанавир + ритонавир е 55% (40%), а в рамото с лопинавир + ритонавир е 56%
Latvian: Rezultāts proporcijai ar HIV RNS < 400 kopijas/ml līmeni (< 50 kopijas/ml) starp atazanavīrs + ritonavīrs pacientu grupu un lopinavīrs + ritonavīrs grupu (veicot analīzi pēc ārstētajiem pacientiem un izslēdzot iztrūkstošās vērtības), atbilstīgi bija sekojošs: atazanavīrs + ritonavīrs = 55% (40%), bet lopinavīrs + ritonavīrs 56% (46%).
Bulgarian: Атазанавир Krka 200 mg
Latvian: Atazanavir Krka 200 mg
Bulgarian: Вие сте инфектирани с вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ), който причинява синдрома на придобита имунна недостатъчност (СПИН).
Latvian: Ārsts Jums ir parakstījis Atazanavir Krka, jo Jūs esat inficēts ar HIV, kurš izraisa iegūto imūndeficīta sindromu (AIDS).
Bulgarian: Атазанавир Krka е противопоказан при пациенти с тежка чернодробна недостатъчност (вж. точки 4.2, 4.4 и 5.2).
Latvian: Atazanavir Krka ir kontrindicēts pacientiem ar smagu aknu mazspēju (skatīt 4.2., 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/002
Latvian: 60 cietās kapsulas: EU/1/19/1353/002
Bulgarian: Силденафил е противопоказан, когато се използва за лечение на пулмонална артериална хипертония (вж. точка 4.3).
Latvian: Sildenafils, ja to lieto plaušu arteriālās hipertensijas ārstēšanai, ir kontrindicēts (skatīt 4.3.
Bulgarian: Едновременно прилагане с бепридил е противопоказано (вж. точка 4.3)
Latvian: Bepridila lietošana vienlaikus ar atazanavīru ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Съобщава се за камъни в бъбреците при пациенти, приемащи атазанавир.
Latvian: Ir ziņots par nierakmeņu veidošanos pacientiem, kas lieto atazanavīru.
Bulgarian: Ако комбинацията е преценена като неизбежна, препоръчва се внимателно клинично проследяване в комбинация с увеличена доза на атазанавир до 400 mg със 100 mg ритонавир; не трябва да се превишават дози на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg (вж. точка 4.4).
Latvian: Ja no kombinācijas izvairīties nevar, tad klīniskie rādītāji rūpīgi jāuzrauga, palielinot atazanavīra devu līdz 400 mg un ritonavīra līdz 100 mg, protonu sūkņa inhibitoru devas nedrīkst pārsniegt devas, salīdzināmas ar omeprazola 20 mg devu (skatīt
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с атазанавир е противопоказано (вж. точка 4.3).
Latvian: Rifampicīna un atazanavīra kombinācija ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Bulgarian: Това вероятно се дължи на цитотоксичните чернодробни промени, манифистирани с некроза на единични клетки и се смята, че няма значение при очакваните терапевтични експозиции при хора.
Latvian: Labdabīgo aknu adenomu pieaugums peļu mātītēm, jādomā, bija sekundārs citotoksiskām aknu pārmaiņām dēļ atsevišķo šūnu nekrozes un netiek uzskatīts par nozīmīgu pēc cilvēkam lietot paredzētu devu iedarbības.
Bulgarian: Препоръчва се жените, инфектирани с вируса на ХИВ да не кърмят, поради възможността за предаване на вируса с кърмата.
Latvian: Ieteicams, lai ar HIV inficētas sievietes nebaro bērnu ar krūti, lai ar mātes pienu nepārnestu HIV bērnam.
Bulgarian: При малък брой пациенти с липсващ функционален CYP2C19 алел, се очаква значимо повишение в експозициите на вориконазол.
Latvian: Nelielam skaitam pacientu bez funkcionējošas CYP2C19 alēles ir paredzams, ka ievērojami palielināsies vorikonazola iedarbības intensitāte.
Bulgarian: Антиациди и лекарствени продукти, съдържащи буфери
Latvian: Antacīdi un bufera šķīdumu saturošas zāles
Bulgarian: Системната експозиция на атазанавир при токсични за майката дози е почти същата или малко по-изразена от тази наблюдавана при човека, при приложение на дози от 400 mg веднъж дневно.
Latvian: Sistēmiskā atazanavīra toksicitāte, mātītēm bija vismaz ekvivalenta vai nedaudz pārsniedz cilvēkiem nozīmējamo devu - 400 mg vienreiz dienā.
Bulgarian: - липса на предходен вирусологичен неуспех - неоткриваем вирусен товар през последните 6 месеца по настоящата схема - вирусни щамове, които не носят мутации на HIV, свързани с резистентността (resistance associated mutations, RAMs) при настоящата схема.
Latvian: Ritonavīra izņemšana no Atazanavir Krka pastiprinātās lietošanas shēmas nav ieteicama, bet to var apsvērt pieaugušiem pacientiem ar 400 mg devu vienreiz dienā ar ēdienu tikai šādos kombinētos ierobežojošos apstākļos: - ja iepriekš nav bijušas viroloģiskās neveiksmes, - ja ir nenosakāma virālā slodze pēdējo 6 mēnešu laikā, lietojot pašreizējo shēmu, - ja vīrusa celmi nenodrošina HIV rezistenci, kas saistās ar mutācijām (RAMS), lietojot pašreizējo shēmu.
Bulgarian: Едновременно приложение с комбинация с фиксирани дози глекапревир/пибрентасвир (вж. точка 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar glekaprevīra/pibrentasvīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5.
Bulgarian: Кетоконазол и итраконазол трябва да се прилагат с повишено внимателно с атазанавир/ритонавир, не се препоръчват високи дози на кетоконазол и итраконазол (>200 mg/ден).
Latvian: vienlaicīgi ar atazanavīru/ritonavīru, jālieto piesardzīgi, lielas ketokonazola un itrakonazola devas (>200
Bulgarian: При пациенти с HIV инфекция с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART), може да възникне възпалителна реакция спрямо асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени, която да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Latvian: HIV inficētiem pacientiem, kuriem, uzsākot kombinēto pretretrovīrusu terapiju (combination antiretroviral therapy - CART), ir smags imūndeficīts, var parādīties iekaisuma reakcija uz asimptomātiskiem vai esošiem oportūniskajiem patogēnajiem mikroorganismiem.
Bulgarian: Неприложимо
Latvian: PIEMĒROJAMS
Bulgarian: При сравнение с атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно и тенофовир дизопроксил фумарат 300 mg, всичките като единична доза, с храна.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīru 300 mg vienreiz dienā, ritonavīru 100 mg vienreiz dienā un tenofovīra disoproksila fumarātu 300 mg, kurus lieto vienā devā kopā ar ēdienu.
Bulgarian: чести: жълтеница нечести: хепатит, холелитиазаa, холестазаa редки: хепатоспленомегалия, холецистит a
Latvian: retāk: hepatīts, holelitiāze a, holestāze a;
Bulgarian: - Не се препоръчва употребата на Атазанавир Krka с ритонавир при бременни пациентки, които приемат едновременно тенофовир дизопроксил и Н2 рецепторен антагонист.
Latvian: - Lietot Atazanavir Krka un ritonavīra kombināciju pacientēm, kuras jau saņem gan tenofovīra disoproksilu, gan H2 receptoru antagonistu, nav ieteicams.
Bulgarian: Атазанавир Krka Дозировка веднъж дневно
Latvian: Atazanavir Krka deva vienreiz dienā ritonavīra deva vienreiz dienā a
Bulgarian: Докато концентрацията на етинилестрадиол се повишава при самостоятелно прилагане на атазанавир, поради инхибирането на UGT и CYP3A4 от атазанавир нетния ефект на атазанавир/ритонавир е намаление на концентрацията на етинилестрадиол поради индуциращия ефект на ритонавир.
Latvian: Lietojot tikai atazanavīru, etinilestradiola koncentrācija palielinājās UGT un CYP3A4 inhibēšanas dēļ, bet, lietojot atazanavīru/ritonavīru kombinācijā, etinilestradiola līmenis pazeminājās.
Bulgarian: (300 mg/100 mg веднъж дневно) n=25
Latvian: (300 mg/ 100 mg vienu reizi dienā) (n=120)
Bulgarian: Механизмът на взаимодействие на амиодарон или лидокаин за системно приложение/атазанавир е CYP3A инхибиране.
Latvian: Amiodarona un sistēmiski lietota lidokaīna/atazanavīra mijiedarbības mehānisms ir CYP3A inhibēšana.
Bulgarian: АНТИРЕТРОВИРУСНИ СРЕДСТВА
Latvian: Antiaritmiskie līdzekļi
Bulgarian: Атазанавир се метаболизира основно чрез CYP3A4.
Latvian: Atazanavīru metabolizē galvenokārt CYP3A4.
Bulgarian: При HIV-инфектирни възрастни пациенти (n= 33, комбинирани проучвания) средният полуживот на атазанавир в интервала между дозите е 12 часа в стационарно състояние след прием на 300 mg дневно заедно с ритонавир 100 mg, веднъж дневно с лека храна.
Latvian: HIV-inficētiem pieaugušiem (n= 33, kombinētos pētījumos) atazanavīra dozēšanas intervāla ietvaros vidējais eliminācijas pusperiods pēc 300 mg dienas devas kopā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar vieglu maltīti bija aptuveni 12 stundas līdzsvara koncentrācijā.
Bulgarian: Как да приемате Атазанавир Krka
Latvian: Kā lietot Atazanavir Krka
Bulgarian: Атазанавир Krka 300 mg
Latvian: Atazanavir Krka 300 mg
Bulgarian: 60 твърди капсули: EU/1/19/1353/001
Latvian: 60 cietās kapsulas: EU/1/19/1353/001
Bulgarian: Взаимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие
Latvian: 2. tabula: Atazanavīra un citu medikamentu mijiedarbība Zāles pēc terapeitiskās jomas Mijiedarbība
Bulgarian: Едновременното прилагане на аторвастатин с атазанавир не е препоръчително.
Latvian: Atorvastatīna un atazanavīra vienlaicīga lietošana nav ieteicama.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти (n= 33, комбинирани проучвания), многократното приложение на атазанавир 300 mg веднъж дневно заедно с ритонавир 100 mg веднъж дневно с храна води до средно геометрична Cmax (CV%) на атазанавир 4 466 (42%) ng/ml
Latvian: Uzsūkšanās: ar HIV inficētiem pacientiem (n= 33, kombinētos pētījumos) multiplas devas, lietojot 300 mg atazanavīra vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar pārtiku, radīja atazanavīra Cmax vērtības 4466 (42%) ng/ml ar aptuveni 2,5 stundu laiku līdz Cmax sasniegšanai ģeometrisko vidējo (CV%).
Bulgarian: За тази цел може да бъде използван и активен въглен.
Latvian: Var lietot arī aktivēto ogli, lai veicinātu neuzsūkušās zāļu vielas elimināciju.
Bulgarian: Едновременно приложение със симвастатин или ловастатин (вж. точка 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaikus ar simvastatīnu vai lovastatīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Комбинирането на атазанавир и индинавир не е проучвано, поради което не се препоръчва едновременното приложение на тези лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
Latvian: Atazanavīra un indinavīra kombinēta terapija nav pētīta un tos ordinēt vienlaikus nav ieteicams (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Bulgarian: Няма съобщени случаи на керниктер при новородените.
Latvian: Par bilirubīna encefalopātiju jaundzimušajiem netika ziņots.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да направи кръвни тестове преди започване и по време на терапията с Атазанавир Krka.
Latvian: Pirms sākt ārstēšanu ar Atazanavir Krka un arī tās laikā ārstam jāizdara asinsanalīzes.