FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Adalimumab wiąże się ze swoistym białkiem (czynnik martwicy nowotworów - TNFα), które występuje w zwiększonym stężeniu w chorobach zapalnych takich, jak reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, osiowa spondyloartropatia bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów, łuszczyca, ropne zapalenie apokrynowych gruczołów potowych, choroba Leśniowskiego-Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego i nieinfekcyjne zapalenie błony naczyniowej oka zlokalizowane w tylnej części gałki ocznej.
Norwegian Bokmål: Adalimumab binder seg til et spesifikt protein (tumornekrosefaktor eller TNF-alfa), som finnes i økte mengder ved betennelsestilstander slik som revmatoid artritt, entesittrelatert artritt, Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, psoriasis, hidrosadenitt, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt og ikke-infeksiøs uveitt som påvirker bakre del av øyet.
Polish: Należy jednak zdawać sobie sprawę, że ryzyko
Norwegian Bokmål: Dette kompliserer estimering av risiko.
Polish: Spośród tych pacjentów 40 nie wykazało postępu uszkodzenia strukturalnego, co definiowano jako zmianę w stosunku do wartości
Norwegian Bokmål: Blant disse viste 40 pasienter ingen progresjon på strukturell skade, definert ved forandring fra baseline i mTSS på 0,5 eller lavere.
Polish: Kobiety w wieku rozrodczym/Stosowanie środków zapobiegania ciąży przez mężczyzn i kobiety Kobietom w wieku rozrodczym bezwzględnie zaleca się stosowanie odpowiednich metod zapobiegania ciąży i ich kontynuowanie w ciągu najmniej pięciu miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki produktu
Norwegian Bokmål: Kvinner i fertil alder anbefales sterkt å benytte sikker prevensjon for å forhindre graviditet og fortsette å bruke det i minst fem måneder etter siste SOLYMBIC-behandling.
Polish: Zalecana dawka produktu SOLYMBIC dla dorosłych chorych na reumatoidalne zapalenie stawów wynosi 40 mg adalimumabu, podawane co drugi tydzień w pojedynczej dawce we wstrzyknięciu podskórnym.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av SOLYMBIC til voksne pasienter med revmatoid artritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon hver annen uke.
Polish: Zalecana dawka produktu SOLYMBIC dla pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, osiową spondyloartropatią bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla ZZSK i dla pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów wynosi 40 mg adalimumabu podawane co drugi tydzień
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av SOLYMBIC til pasienter med Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt og psoriasisartritt er en enkeltdose 40 mg adalimumab gitt som subkutan injeksjon annenhver uke.
Polish: Remisja wolna od stosowania steroidów przez ≥ 90 dni a
Norwegian Bokmål: Klinisk respons Klinisk remisjon Tilheling av slimhinner Steroid-fri remisjon ≥ 90 dager
Polish: Działanie leku SOLYMBIC u kobiet w ciąży nie jest znane i dlatego nie zaleca się jego stosowania w okresie ciąży.
Norwegian Bokmål: Derfor tilrådes det ikke at SOLYMBIC brukes under graviditet.
Polish: B. Sprawdzić wstrzykiwacz półautomatyczny napełniony zawierający lek SOLYMBIC.
Norwegian Bokmål: B. Inspiser SOLYMBIC ferdigfylt sprøyte.
Polish: Wielkość opakowania: jeden, dwa, cztery i sześć wstrzykiwaczy półautomatycznych napełnionych.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med én, to, fire eller seks ferdigfylte sprøyter.
Polish: SOLYMBIC ampułko-strzykawka jednorazowego użytku Do stosowania podskórnego
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC ferdigfylt sprøyte til engangsbruk Til subkutan bruk
Polish: Objętość wstrzykiwanej dawki dobiera się w zależności od wzrostu i masy ciała pacjenta (patrz
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvolumet velges basert på pasientens høyde og vekt (tabell 1).
Polish: Ryzyko wystąpienia chłoniaka (typ nowotworu złośliwego układu limfatycznego) oraz białaczki (typ nowotworu złośliwego krwi i szpiku kostnego) może być większe od przeciętnego u osób z cięższą postacią reumatoidalnego zapalenia stawów, chorujących od dłuższego czasu.
Norwegian Bokmål: Personer med mer alvorlig revmatoid artritt som har hatt sykdommen i lang tid kan ha høyere risiko enn gjennomsnittet for å få lymfom (en type kreft som angriper lymfesystemet) og leukemi (en type kreft som angriper blod og benmarg).
Polish: SOLYMBIC przeznaczony jest do leczenia reumatoidalnego zapalenia stawów, zapalenia stawów z towarzyszącym zapaleniem przyczepów ścięgnistych u dzieci w wieku od 6 do 17 lat, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, osiowej spondyloartropatii bez zmian radiograficznych charakterystycznych dla zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, łuszczycowego zapalenia stawów, łuszczycy, ropnego zapalenia apokrynowych gruczołów potowych, łuszczycy u pacjentów należących do populacji dzieci i młodzieży (pacjenci o masie ciała od 23 do 28 kg lub 47 kg i więcej), choroby Leśniowskiego-Crohna u dorosłych i dzieci, wrzodziejącego zapalenia jelita grubego i nieinfekcyjnego zapalenia błony naczyniowej oka zlokalizowanego w tylnej części gałki ocznej.
Norwegian Bokmål: SOLYMBIC brukes til behandling av revmatoid artritt, entesittrelatert artritt hos barn mellom 6 og 17 år, Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondylitt), aksial spondylartritt uten radiografisk bekreftelse på ankyloserende spondylitt, psoriasisartritt, psoriasis, hidrosadenitt, pediatrisk psorasis (pasienter som veier enten 23 til 28 kg eller 47 kg eller mer), Crohns sykdom hos voksne og barn, ulcerøs kolitt og ikkeinfeksiøs uveitt som påvirker bakre del av øyet.
Polish: Nazwa i adres wytwórcy biologicznej substancji czynnej
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Amgen Inc
Polish: W przypadku monoterapii u niektórych pacjentów, u których wystąpi zmniejszenie odpowiedzi na leczenie, może być korzystne zwiększenie intensywności dawkowania adalimumabu do 40 mg raz w tygodniu.
Norwegian Bokmål: Ved monoterapi, kan noen pasienter som opplever en reduksjon i respons på SOLYMBIC ha nytte av en økning i doseintensiteten til 40 mg adalimumab hver uke.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania W celu ułatwienia identyfikacji biologicznych produktów leczniczych należy czytelnie zapisać nazwę handlową i numer serii podanego produktu.
Norwegian Bokmål: For å bedre sporbarheten av biologiske legemidler, skal handelsnavnet og batchnummeret for det administrerte legemidlet registreres tydelig.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem SOLYMBIC wszystkich pacjentów należy poddać badaniom w celu wykluczenia zarówno czynnej, jak i nieczynnej („utajonej") gruźlicy.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter må vurderes med henblikk på både aktiv eller inaktiv ('latent') tuberkuløs infeksjon før behandling med SOLYMBIC startes opp.
Polish: Zwykle stosowany schemat dawkowania w chorobie Leśniowskiego-Crohna to początkowo 80 mg, a następnie po upływie dwóch tygodni 40 mg co drugi tydzień.
Norwegian Bokmål: Den vanlige doseringen for Crohns sykdom er 80 mg ved oppstart, etterfulgt av 40 mg annenhver uke to uker senere.
Polish: Łuszczyca
Norwegian Bokmål: Ansiktsødem
Polish: Przed użyciem wstrzykiwacza półautomatycznego napełnionego zawierającego lek SOLYMBIC należy przeczytać ważne informacje poniżej:
Norwegian Bokmål: Les denne viktige informasjonen før du bruker en SOLYMBIC ferdigfylt sprøyte:
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Polish: Niezbyt często Rzadko Bardzo rzadko
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Sjeldne
Polish: SOMAC Control nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Polish: SOMAC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w tej grupie wiekowej.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende informasjon om sikkerhet i denne aldersgruppen.
Polish: Co to jest lek SOMAC Control i w jakim celu się go stosuje
Norwegian Bokmål: Hva SOMAC Control er og hva det brukes mot
Polish: Długotrwałe przyjmowanie leku SOMAC Control może wiązać się z dodatkowymi zagrożeniami, takimi jak:
Norwegian Bokmål: Hvis du tar SOMAC Control i lengere perioder kan dette føre til ytterligere risikoer som:
Polish: Małe stężenie magnezu może również prowadzić do zmniejszenia stężenia potasu i wapnia we krwi.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av magnesium kan også føre til reduksjon av nivået av kalium-og kalsium i blodet.
Polish: Produktu leczniczego SOMAC Control nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18-go roku życia ze względu na ograniczoną liczbę zebranych danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
Polish: Hiponatremia, Hipomagneze mia,
Norwegian Bokmål: Hyponatremi, hypomagnesemi, hypokalse mi
Polish: SOMAC Control może zmniejszać wchłanianie substancji czynnych, których biodostępność zależy od pH w żołądku (np. ketokonazolu).
Norwegian Bokmål: SOMAC Control kan redusere absorpsjonen av virkestoff med biotilgjengelighet som er avhengig av magens pH (f.eks. ketokonazol).
Polish: SOMAC Control jest dostępny w blistrach aluminium/aluminium z tekturową osłoną lub bez.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control er tilgjengelig i Alu/Alu blister med eller uten forsterkning.
Polish: SOMAC Control można stosować w razie konieczności ze środkami zobojętniającymi (np. magaldrat, kwas alginowy, sodu wodorowęglan, glinu wodorotlenek, magnezu węglan, lub ich połączenia).
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid ta SOMAC Control sammen med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbikarbonat, aluminiumhydroksid, magnesiumkarbonat eller kombinasjoner av disse) om nødvendig.
Polish: Nie należy stosować leku SOMAC Control wraz z lekami zmniejszającymi ilość kwasu produkowanego w żołądku, takimi jak inne inhibitory pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol lub rabeprazol) lub antagoniści H2 (np. ranitydyna, famotydyna).
Norwegian Bokmål: Ikke ta SOMAC Control sammen med andre legemidler som begrenser mengden saltsyre som produseres i magen din, som andre protonpumpehemmere (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller H2-antagonister (f.eks. ranitidin, famotidin).
Polish: Wcześniejsze badanie u szczurów w okresie okołoporodowym, z podawaniem nieznacznie mniejszych dawek, nie wykazało żadnych działań niepożądanych po podaniu dawki 3 mg/kg mc. w porównaniu do małej dawki 5 mg/kg mc. zastosowanej w tym badaniu.
Norwegian Bokmål: I en tidligere peri-postnatal studie med noe lavere doser hos rotter, ble det ikke observert noen bivirkninger ved en dose på 3 mg/kg, sammenlignet med en lav dose på 5 mg/per kg i denne studienUndersøkelser viste ingen bevis på nedsatt fertilitet eller teratogen effekt.
Polish: Należy zakończyć stosowanie leku SOMAC Control po całkowitym ustąpieniu objawów.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta SOMAC Control når du er fullstendig symptomfri.
Polish: Omamy, Splątanie (szczególnie u pacjentów podatnych, jak również nasilenie podobnych objawów w przypadku ich wcześniejszeg o występowania)
Norwegian Bokmål: Hallusinasjon, forvirring (særlig hos disponerte pasienter og forverring av eksisterende symptomer
Polish: Nie wolno stosować leku SOMAC Control jednocześnie z inhibitorami proteazy wirusa HIV.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke SOMAC Control dersom du HIV-proteasehemmere.
Polish: Mogą jednakże wystąpić działania niepożądane, takie jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia (patrz punkt 4.8).
Norwegian Bokmål: Likevel kan bivirkninger som svimmelhet og synsforstyrrelser forekomme (se pkt.
Polish: Jak wygląda lek SOMAC Control i co zawiera opakowanie Żółte, owalne, dwustronnie wypukłe, powlekane tabletki dojelitowe z napisem „P20" z jednej strony.
Norwegian Bokmål: Hvordan SOMAC Control ser ut og innholdet i pakningen Enterotablettene er gule, ovale, bikonvekse, filmdrasjerte tabletter med "P20" på en side.
Polish: Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu SOMAC Control.
Norwegian Bokmål: Hvis lesjoner oppstår, spesielt på soleksponerte overflater av huden, og hvis lesjonene er forbundet med artralgi, bør pasienten raskt oppsøke lege og seponering av SOMAC Control bør vurderes.
Polish: Hiperlipidem ia i zwiększone stężenie lipidów (triglicerydy, cholesterol); Zmiana masy ciała
Norwegian Bokmål: Hyperlipedem i og lipidøkning (triglyserider, kolesterol), vektforandrin ger
Polish: Tabletek dojelitowych SOMAC Control 20 mg nie należy żuć ani rozgryzać.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control 20 mg enterotabletter må ikke tygges eller knuses, og skal svelges hele med væske før måltid.
Polish: Magyarország Takeda Pharma Kft. Tel: +361 2707030
Norwegian Bokmål: Magyarorszбg Takeda Pharma Kft. Tel.: + 3612707030
Polish: Podwyższeni e temperatury ciała;
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatur, perifert ødem
Polish: Dezorientacja (i pogorszenie stanu psychicznego)
Norwegian Bokmål: Depresjon (og forverring av dette)
Polish: Leukopenia, Pancytopenia
Norwegian Bokmål: Trombocytop eni, leukopeni, pancytopeni
Polish: Patrz „Lek SOMAC Control a inne leki".
Norwegian Bokmål: Se «Andre legemidler og Somac Control».
Polish: Patrz „Kiedy nie stosować leku SOMAC Control"; - ketokonazol (stosowany w zakażeniach grzybiczych); - warfaryna i fenprokumon (wpływają na gęstość krwi i zapobiegają zakrzepom).
Norwegian Bokmål: - ketokonazol (brukes mot soppinfeksjoner) - warfarin eller fenprokumon (brukes for å fortynne blodet og forhindre propper).
Polish: - Często (mogą występować nie częściej niż u 1 na 10 osób): łagodne polipy żołądka
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger inkluderer: - Vanlige (kan påvirke inntil 1 av 10 personer): godartede polypper i magesekken.
Polish: Nadwrażliwo ść (w tym reakcje anafilaktyczn e i wstrząs anafilaktyczn y)
Norwegian Bokmål: anafylaktiske reaksjoner og anafylaktisk sjokk)
Polish: Należy natychmiast poinformować lekarza przed lub po zastosowaniu tego leku, jeśli pacjent zauważy pojawienie się następujących objawów, mogących być oznaką innych, poważniejszych chorób: - niezamierzona utrata masy ciała (nie związana z dietą lub ćwiczeniami); - wymioty, szczególnie nawracające; - krwawe wymioty, które mogą wyglądać jak ciemne fusy po kawie; - krew w kale, kał czarny lub smolisty; - problemy z połykaniem lub ból w trakcie przełykania; - bladość i osłabienie (niedokrwistość); - ból w klatce piersiowej; - ból brzucha; - ciężkie i (lub) uporczywe biegunki, (ponieważ stosowanietegoleku wiąże się z niewielkim zwiększeniem ryzyka biegunki zakaźnej); - jeśli u pacjenta wystąpiła wysypka skórna, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, należy jak najszybciej powiedzieć o tym lekarzowi, ponieważ konieczne może być przerwanie stosowania leku SOMAC Control.
Norwegian Bokmål: Kontakt lege umiddelbart, før eller etter du har tatt dette legemidlet, dersom du får noen av følgende symptomer, som kan være tegn på annen mer alvorlig sykdom: - et utilsiktet vekttap (som ikke er relatert til diett eller treningsprogram) - oppkast, særlig ved gjentatte ganger - blodig oppkast; kan se ut som mørkt kaffegrut i oppkastet - du oppdager blod i avføringen; som kan være svart eller tjæreaktig - vanskeligheter med å svelge eller smerte ved svelging - du ser blek ut og føler deg svak (anemi) - brystsmerter - magesmerter - alvorlig og/eller vedvarende diaré, fordi dette legemidlet har vært forbundet med en liten økning i infeksiøs diaré - hudutslett, spesielt på områder som utsettes for sol, siden det kan være nødvendig å stoppe behandlingen med SOMAC Control.
Polish: Co to jest lek SOMAC Control i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku SOMAC Control Jak przyjmować lek SOMAC Control Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek SOMAC Control Zawartość opakowania i inne informacje
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva SOMAC Control er, og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker SOMAC Control Hvordan du bruker SOMAC Control Mulige bivirkninger
Polish: - Nie należy przyjmować leku SOMAC Control przez dłużej niż 4tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta SOMAC Control i mer enn 4 uker uten at lege er konsultert.
Polish: W przypadku stosowania metotreksatu lekarz może czasowo przerwać stosowanie leku SOMAC Control, ponieważ pantoprazol może zwiększać stężenie metotreksatu we krwi.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for blodprøver - metotreksat (brukt til å behandle revmatoid artritt, psoriasis og kreft) - legen din kan midlertidig stoppe din behandling med Somac Control hvis du tar metotreksat fordi pantoprazol kan øke nivået av metotreksat i blodet.
Polish: Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (aminotransfer az, γ-GT)
Norwegian Bokmål: Økte leverenzymer (transaminaser, gamma-GT)
Polish: Substancją czynną leku SOMAC Control jest pantoprazol, który blokuje enzym wytwarzający kwas żołądkowy.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control inneholder virkestoffet pantoprazol, som blokkerer "pumpen" som produserer magesyre.
Polish: Nie należy przyjmować leku SOMAC Control przez dłużej niż 4 tygodnie bez konsultacji z lekarzem.
Norwegian Bokmål: Ikke ta SOMAC Control tabletter i mer enn 4 uker uten å kontakte legen din.
Polish: SOMAC Control 20 mg tabletki dojelitowe Pantoprazol
Norwegian Bokmål: SOMAC Control 20 mg enterotabletter pantoprazol
Polish: Jak przechowywać lek SOMAC Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer SOMAC Control
Polish: SOMAC Control na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA (patrz punkt 5.1).
Norwegian Bokmål: For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med Somac stoppes minst fem dager før måling av CgA (se pkt.
Polish: Kiedy nie stosować leku SOMAC Control: - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent stosuje inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir, nelfinawir (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke SOMAC Control - dersom du er allergisk overfor pantoprazol eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6) - dersom du samtidig tar HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir (for behandling av
Polish: Produktu leczniczego SOMAC Control nie należy stosować w okresie karmienia piersią.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control skal ikke brukes under amming.
Polish: - Tusz: szelak, czerwony, czarny i żelaza tlenek żółty (E172)iamonowy wodorotlenek stężony.
Norwegian Bokmål: - Trykkfarge: shellak, rødt, svart og gult jernoksid (E172), konsentrert amoniakkoppløsning.
Polish: Lek SOMAC Control może wpływać hamująco na skuteczność działania innych leków zwłaszcza leków zawierających jedną z następujących substancji czynnych: - inhibitory proteazy wirusa HIV, takie jak atazanawir, nelfinawi (stosowane w leczeniu zakażenia HIV).
Norwegian Bokmål: Spesielt legemidler som inneholder et av følgende virkestoff: - HIV-proteasehemmere som atazanavir, nelfinavir (til behandling av HIV-infeksjon).
Polish: Jedna tabletka zawiera 20mg pantoprazolu (w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego).
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 20 mg pantoprazol (som natriumsesquihydrat).
Polish: Jak przyjmować lek SOMAC Control
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker SOMAC Control
Polish: SOMAC Control stosuje się w krótkotrwałym leczeniu objawów choroby refluksowej przełyku (takich jak np. zgaga, kwaśne odbijanie) u dorosłych.
Norwegian Bokmål: SOMAC Control er indisert for korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks. halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
Polish: - Częstość nieznana(częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): omamy, splątanie (szczególnie u pacjentów, u których występowały takie objawy); zmniejszenie stężenia sodu we krwi; zmniejszenie stężenia magnezu we krwi; wysypka mogąca przebiegać z bólem stawów; wrażenie łaskotania, kłucia, mrowienia, pieczenia lub drętwienia, zapalenie jelita grubego powodujące uporczywą wodnistą biegunkę.
Norwegian Bokmål: - Ukjent frekvens: hallusinasjoner, forvirring (særlig hos pasienter med tidligere symptomer), nedsatt nivå av natrium i blodet, nedsatt nivå av magnesium i blodet, utslett, muligens med smerter i leddene, følelse av kribling, prikking, stikking, brennende fornemmelse og nummenhet, betennelse i tykktarmen, som forårsaker langvarig, vandig diaré.
Polish: Obrzęki obwodowe
Norwegian Bokmål: Smaksforstyrrelser
Polish: Możliwe jest złagodzenie objawów refluksu i zgagi już po jednym dniu stosowania leku SOMAC Control, lecz należy pamiętać, że lek ten nie jest przeznaczony do natychmiastowego usuwania objawów.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve lindring av symptomene på sure oppstøt og halsbrann etter bare en dags behandling med SOMAC Control, men dette legemidlet er ikke ment for umiddelbar lindring.
Polish: Mikroskopowe zapalenie jelita grubego
Norwegian Bokmål: Mikroskopi sk kolitt
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdomer
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku SOMAC Control należy poinformować lekarza: - jeśli pacjent jest leczony z powodu zgagi lub niestrawności nieprzerwanie przez 4 lub więcej tygodni; - jeśli pacjent ma ponad 55 lat i codziennie stosuje leki na niestrawność wydawane bez recepty; - jeśli pacjentma ponad 55lat i zauważył jakiekolwiek nowe niepokojące objawy lub zmienił się charakter dotychczasowych objawów choroby refluksowej; - jeśli pacjentprzebył chorobę wrzodową żołądka lub przeszedł operację żołądka; - jeśli pacjent ma problemy z wątrobą lub żółtaczkę (zażółcenie skóry i oczu); - jeśli pacjent jest pod stałą opieką lekarza z powodu innych ciężkich dolegliwości lub chorób; - jeśli pacjent będzie miał wykonane badanie endoskopowe lub test ureazowy.
Norwegian Bokmål: - dersom du er over 55 år med enhver nye eller nylig endrede symptomer av sure oppstøt - dersom du tidligere har hatt magesår eller mageoperasjon - dersom du har leverproblemer eller gulsott (gulning av hud og øyne) - dersom du regelmessig går til lege for alvorlige plager eller tilstander - dersom du skal ha en endoskopi eller en pustetest kalt C-ureatest - dersom du noen gang har hatt en hudreaksjon etter behandling med et legemiddel som likner
Polish: A. WYTWÓRCA(Y)ODPOWIEDZIALNY(I)ZA ZWOLNIENIE SERII
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Polish: Deutschland Takeda GmbH Tel: 0800 825 3324 medinfo@takeda.de
Norwegian Bokmål: Deutschland Takeda GmbH Tel: + 0800 825 3325
Polish: Tabletka dojelitowa.
Norwegian Bokmål: Reseptfritt legemiddel.
Polish: Agranulocyto za
Norwegian Bokmål: Agranulocyto se
Polish: SOMAC Control 20 mg tabletki dojelitowe
Norwegian Bokmål: SOMAC Control 20 mg enterotabletter
Polish: mikrogram ów
Norwegian Bokmål: mikrogram
Polish: Proszek do sporządzania roztworów do wstrzykiwań: 40 mikrogramów; bufor do przeprowadzania reakcji: 1 ml
Norwegian Bokmål: 40 mikrogram; reaksjonsbuffer: 1 ml
Polish: Podanie dożylne Proszek: fiolka (szklana); bufor do przeprowadzania reakcji: fiolka (z polimeru zawierającego cykliczne olefiny)
Norwegian Bokmål: Intravenøs bruk Pulver: hetteglass (glass); reaksjonsbuffer: hetteglass (COP)
Polish: Zestaw do sporządzania produktu radiofarmaceutycz nego
Norwegian Bokmål: Preparasjonsett til radioaktive legemidler
Polish: OBROTU EU/1/16/1141/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER EU/1/16/1141/001
Polish: Przeprowadzić kontrolę jakości zgodnie z zalecanymi metodami w celu sprawdzenia zgodności ze specyfikacjami (patrz punkt „Kontrola jakości").
Norwegian Bokmål: Utfør kvalitetskontroll i henhold til de anbefalte metoder for å kontrollere samsvar med spesifikasjonene (se punktet «Kvalitetskontroll»).