FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Ai pazienti ipovedenti o non vedenti deve essere comunicato che sarà necessario ricevere sempre assistenza da un'altra persona dotata di una buona vista e addestrata all'uso della penna Suliqua.
Danish: • Blinde eller svagtseende patienter skal instrueres om altid at få hjælp fra en anden person, som ser godt og er oplært i at bruge Suliqua-pennen.
Italian: • Non deve dunque usare le penne in modo intercambiabile poiché potrebbe somministrare una quantità troppo elevata o insufficiente di lixisenatide, compromettendo in questo modo il controllo dei livelli di zucchero nel sangue.
Danish: • Du må derfor ikke bruge pennene i flæng, da du på denne måde kan få for meget eller for lidt lixisenatid, så reguleringen af dit blodsukker forstyrres.
Italian: Prima di utilizzare Suliqua, si assicuri di sapere con chiarezza di quante dosi unitarie ha bisogno.
Danish: Før du bruger Suliqua, skal du vide, hvor mange dosistrin du behøver.
Italian: Agli operatori sanitari e ai pazienti, che si prevede utilizzino il medicinale antidiabetico Suliqua, verranno forniti materiali informativi per garantire che il medicinale venga utilizzato correttamente e per prevenire errori terapeutici quali ad esempio la confusione tra i due differenti dosaggi del prodotto.
Danish: Sundhedspersoner og patienter, der forventes at anvende diabetesmidlet Suliqua, skal have udleveret oplysningsmateriale for at sikre, at lægemidlet anvendes korrekt, og for at forhindre medicineringsfejl såsom forveksling af de to forskellige styrker af produktet.
Italian: Gli operatori sanitari devono garantire che i pazienti siano da loro istruiti in merito al corretto utilizzo di Suliqua.
Danish: Sundhedspersoner bør sørge for at instruere deres patienter i korrekt anvendelse af Suliqua.
Italian: È usato in associazione con medicinali antidiabetici assunti per via orale in adulti nei quali i livelli di glucosio (zucchero) nel sangue non sono controllati in maniera adeguata dalla metformina da sola oppure dalla metformina in combinazione con un medicinale ipoglicemizzante o con insulina.
Danish: Det anvendes sammen med orale diabetesmidler hos voksne, hvis blodsukker ikke kan reguleres tilfredsstillende med metformin alene eller metformin kombineret med enten et blodsukkernedsættende lægemiddel eller med insulin.
Italian: • Fornire ai pazienti la guida per il paziente prima di prescrivere o dispensare Suliqua.
Danish: • Udlevér patientvejledningen til patienten før ordination eller dispensering af Suliqua.
Italian: Questo potrebbe portare a fluttuazioni nel controllo della glicemia.
Danish: Dette kan føre til udsving i reguleringen af blodsukkeret.
Italian: I farmacisti devono anche controllare che i pazienti siano stati istruiti sull'uso della penna.
Danish: Apotekspersonalet bør desuden kontrollere, at patienterne har fået instruktion i at bruge pennen.
Italian: Il suo operatore sanitario la istruirà sull'utilizzo della penna.
Danish: Din sundhedsperson vil instruere dig i, hvordan pennen bruges.
Italian: • Poiché le due penne contengono differenti concentrazioni di lixisenatide, la dose unitaria di una penna non è equivalente alla dose unitaria dell'altra.
Danish: • Da de to penne indeholder forskellige koncentrationer af lixisenatid, svarer dosistrinnet på den ene pen ikke til dosistrinnet på den anden.
Italian: Il dosaggio di lixisenatide è inferiore per garantire una dose adeguata ma non eccessiva alle persone che necessitano di dosaggi maggiori di insulina.
Danish: Styrken af lixisenatid er mindre for at sikre en tilstrækkelig, men ikke for stor dosis til dem, der kræver højere doser insulin.
Italian: Non utilizzare mai una siringa per prelevare insulina glargina e lixisenatide dalla penna preriempita poiché questo può causare errori di dosaggio e danni gravi.
Danish: Træk aldrig ved hjælp af en sprøjte insulin glargin og lixisenatid op af den fyldte pen, da det kan føre til doseringsfejl og alvorlig skade.
Italian: Non deve mai usare una siringa per prelevare il medicinale dalla penna poiché questo può causare errori di dosaggio e danni gravi.
Danish: Du må aldrig trække lægemidlet op af dets pen med en sprøjte, da det kan medføre doseringsfejl og alvorlig skade.
Italian: Così come per i medicinali combinati simili utilizzati per il trattamento del diabete, la dose di Suliqua è espressa in "dosi unitarie", in cui ogni dose unitaria corrisponde a un'unità di insulina più una quantità fissa di lixisenatide.
Danish: Ligesom for tilsvarende kombinationspræparater til behandling af diabetes angives dosen af Suliqua i "dosistrin", hvor hvert dosistrin svarer til én enhed insulin, plus en fast mængde lixisenatid.
Italian: • I farmacisti sono incoraggiati a controllare che i pazienti e le persone che li assistono siano in grado di leggere il dosaggio di Suliqua, l'intervallo di dosaggio della penna preriempita e il contadosi della penna prima di dispensare Suliqua.
Danish: • Apotekspersonale opfordres til at kontrollere, at patienter og omsorgsgivere er i stand til at aflæse styrken af Suliqua, den fyldte pens dosisområde og pennens dosistæller, før lægemidlet udleveres.
Italian: • Suliqua è fornito in una penna preriempita e deve essere usato esclusivamente con questo dispositivo.
Danish: • Suliqua leveres i en fyldt pen og må altid kun bruges med denne pen.
Italian: • Avvisare i pazienti di controllare costantemente i loro livelli di glicemia appena iniziano il trattamento con Suliqua e nelle settimane successive.
Danish: • Fortæl patienterne, at deres blodsukker skal overvåges ved påbegyndelse af behandlingen med Suliqua og i ugerne efter.
Italian: Una dose unitaria contiene sempre un'unità di insulina, indipendentemente dalla penna Suliqua usata.
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin, uanset hvilken Suliqua-pen der benyttes.
Italian: La quantità di lixisenatide per dose unitaria tuttavia varia (0,50 microgrammi per dose unitaria per quanto riguarda la penna 10-40 e 0,33 microgrammi per dose unitaria per quanto riguarda la penna 30-60).
Danish: Mængden af lixisenatid pr. dosistrin varierer imidlertid (0,50 mikrogram/dosistrin for 10-40pennen, og 0,33 mikrogram/dosistrin for 30-60-pennen).
Italian: • Suliqua deve essere usato solo con la penna preriempita.
Danish: • Suliqua må kun bruges med den tilhørende fyldte pen.
Italian: Il dosaggio di lixisenatide è maggiore per garantire una dose adeguata alle persone che necessitano di dosaggi inferiori di insulina.
Danish: Styrken af lixisenatid er større for at sikre tilstrækkelig dosis til dem, der kræver mindre doser insulin.
Italian: • Il contadosi della penna mostra il numero delle dosi unitarie da iniettare.
Danish: • Pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal indsprøjtes.
Italian: Informazioni per i pazienti e per chi li assiste
Danish: Anbefalinger til patienter og omsorgsgivere
Italian: • Se ha domande in merito al trattamento, si rivolga al suo operatore sanitario.
Danish: • Spørg din sundhedsperson, hvis der er mere, du vil vide om behandlingen.
Italian: • Spiegare ai pazienti che il contadosi della penna mostra il numero delle dosi unitarie da iniettare.
Danish: • Forklar patienten, at pennens dosistæller viser det antal dosistrin, der skal injiceres.
Italian: • Suliqua è somministrato in dosi unitarie che corrispondono a un numero prestabilito di unità di insulina più una quantità fissa di lixisenatide.
Danish: • Suliqua gives i dosistrin, der svarer til et bestemt antal enheder insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Italian: Il suo operatore sanitario potrà fornirle questa informazione.
Danish: Det får du at vide af din sundhedsperson.
Italian: Una dose unitaria contiene sempre un'unità di insulina più una quantità fissa di lixisenatide.
Danish: Ét dosistrin indeholder altid én enhed insulin plus en fast mængde lixisenatid.
Italian: • Spiegare al paziente il design e le caratteristiche della penna e, se il paziente prima utilizzava un'altra penna, evidenziare le differenze nel design dei due dispositivi per evitare che faccia confusione (focalizzarsi sul diverso colore, sugli avvertimenti riportati sulla confezione/etichetta).
Danish: Hvis patienten har skiftet fra en anden pen, så understreg forskellene i udformning af de to anordninger for at undgå forveksling (påpeg farveforskelle og advarsler på kartonen/etiketten.
Italian: I principi attivi di Suliqua sono insulina glargina e lixisenatide.
Danish: De aktive stoffer i Suliqua er insulin glargin og lixisenatid.
Italian: La prescrizione deve indicare il tipo di penna da utilizzare (Suliqua 10-40 oppure Suliqua 30-60), il dosaggio (cioè 100 unità/ml di insulina glargina + 50 microgrammi/ml di lixisenatide oppure 100 unità/ml di insulina glargina + 33 microgrammi/ml di lixisenatide) e il numero di dosi unitarie da somministrare.
Danish: Af ordinationen skal det fremgå, hvilken type pen, der skal anvendes (enten Suliqua 10-40 eller Suliqua 30-60), styrken (dvs. insulin glargin, 100 enheder/ml, + lixisenatid, 50 mikrogram/ml, eller insulin glargin, 100 enheder/ml + lixisenatid, 33 mikrogram/ml), og det antal dosistrin, der skal administreres.
Italian: • Suliqua contiene insulina glargina e un medicinale non insulinico, lixisenatide.
Danish: • Suliqua indeholder insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Italian: • Suliqua viene fornito in due penne preriempite:
Danish: • Suliqua fås i to fyldte penne:
Italian: Nella figura seguente vengono fornite le dosi di insulina e lixisenatide contenute in dosi unitarie crescenti:
Danish: Doserne af insulin og lixisenatid indeholdt i et stigende antal dosistrin er givet i nedenstående figur:
Italian: • Suliqua è un'associazione fissa di insulina glargina/lixisenatide disponibile in due opzioni di dosaggio:
Danish: • Suliqua er en fast kombination af insulin glargin og lixisenatid og fås i to styrker:
Italian: Suliqua contiene un'associazione di insulina glargina e di un medicinale non insulinico, lixisenatide.
Danish: Suliqua indeholder en kombination af insulin glargin og et ikke-insulin, lixisenatid.
Italian: È disponibile come soluzione iniettabile in penne preriempite.
Danish: Det fås som injektionsvæske, opløsning, i fyldte penne.
Italian: − Suliqua 30-60 (contenente 100 unità/ml di insulina glargina con 33 microgrammi/ml di lixisenatide): questa penna può erogare da 30 a 60 dosi unitarie al giorno.
Danish: − Suliqua 30-60 (som indeholder insulin glargin, 100 enheder/ml, med lixisenatid, 33 mikrogram/ml) - denne pen kan afgive mellem 30 og 60 dosistrin pr. dag.
Italian: Serve aiuto?
Danish: Har du brug for hjælp?
Italian: • È anziano.
Danish: • Du er ældre.
Italian: Ciò può essere pericoloso per lei e per gli altri.
Danish: Det kan være farligt for dig selv og andre.
Italian: Questo è normale e non è pericoloso.
Danish: Dette er normalt, og de er ikke farlige for dig.
Italian: Le informazioni fornite di seguito si basano su studi con monocomponenti.
Danish: Nedenstående oplysninger er baseret på studier med monokomponenterne.
Italian: • Beve alcolici, in particolare se ha mangiato poco.
Danish: • Du drikker alkohol - især hvis du ikke spiser ret meget.
Italian: • Ha il diabete da lungo tempo.
Danish: • Du har haft diabetes i lang tid.
Italian: Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2017
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 11. januar 2017
Italian: Presti particolare attenzione a quanto segue:
Danish: Vær især opmærksom på følgende:
Italian: 75008 Parigi
Danish: 75008 Paris
Italian: • Se ci sono particelle in Suliqua.
Danish: • hvis der er partikler i Suliqua.
Italian: • Raffreddore, naso che cola, mal di gola
Danish: • Forkølelse, løbende næse, ondt i halsen
Italian: Tale differenza non è considerata clinicamente rilevante.
Danish: Denne forskel anses ikke for at være klinisk relevant.
Italian: Lixisenatide ha un basso livello (55%) di legame alle proteine umane.
Danish: Lixisenatid har en lav bindingsgrad (55 %) til humane proteiner.
Italian: Età, etnia, sesso e peso corporeo
Danish: Alder, race, køn og kropsvægt
Italian: Si rivolga al medico prima di viaggiare.
Danish: Tal med din læge, før du rejser.
Italian: Non cerchi di riparare la penna.
Danish: Du må ikke forsøge at reparere pennen.
Italian: Altre informazioni importanti sull'uso delle penne preriempite
Danish: Andre vigtige oplysninger om brug af fyldte penne
Italian: • Esegua sempre un test di sicurezza.
Danish: • Udfør altid en sikkerhedstest.
Italian: Se il liquido non fuoriesce:
Danish: Hvis der ikke kommer væske ud:
Italian: Frequenza Molto comune Comune Non comune
Danish: Hyppighed Meget almindelig Almindelig
Italian: In questi casi, si può sviluppare una grave ipoglicemia (persino con svenimento) prima di capire cosa sta accadendo.
Danish: I sådanne tilfælde kan du udvikle alvorlig hypoglykæmi (og endda besvime), før du selv bliver klar over, hvad der sker.
Italian: Non lasciare la penna in auto in una giornata particolarmente calda o fredda.
Danish: Du må ikke lade pennen ligge i en bil på særligt varme eller kolde dage.
Italian: I primi segni possono interessare l'organismo in generale.
Danish: De første tegn optræder i kroppen generelt.
Italian: Questi devono sempre essere trattati dal medico, generalmente in ambiente ospedaliero.
Danish: Det skal altid behandles af en læge og foregår normalt på hospitalet.
Italian: Discuta con il medico di quale penna sia idonea alle sue esigenze.
Danish: Tal med lægen om, hvilken pen der passer til dit behov.
Italian: Estrarre una nuova penna dal frigorifero almeno 1 ora prima dell'iniezione.
Danish: Tag en ny pen ud af køleskabet mindst 1 time før, du skal injicere.
Italian: • Se è necessaria una dose più bassa o più elevata.
Danish: • Hvornår du eventuelt skal have en højere eller lavere dosis.
Italian: Dopo il primo utilizzo: usare entro 28 giorni Data di apertura: / / /
Danish: Efter første anvendelse: anvendes inden for 28 dage Åbningsdato: / / /
Italian: Vedere la tabella e la figura di seguito per gli altri endpoint dello studio.
Danish: Se nedenstående tabel og figur for studiets øvrige endepunkter.
Italian: La durata media del follow-up dello studio era di 6,2 anni.
Danish: Den mediane opfølgningsperiode var 6,2 år.
Italian: Controlli i livelli di zucchero nel sangue dopo 10-15 minuti dopo aver preso dello zucchero.
Danish: Kontroller dit blodsukker 10-15 minutter efter, du har indtaget sukker.
Italian: Ciò può costituire un rischio in situazioni in cui queste capacità siano particolarmente importanti (ad es. alla guida di un veicolo o nell'uso di macchinari).
Danish: Dette kan udgøre en risiko i situationer, hvor disse færdigheder er af særlig betydning (f.eks. ved bilkørsel eller betjening af maskiner).
Italian: PASSAGGIO 3: Eseguire un test di sicurezza
Danish: TRIN 3: Udfør en sikkerhedstest
Italian: Uso nei pazienti anziani (65 anni e più) Se lei ha 65 anni o più, si rivolga al medico in quanto potrebbe necessitare di una dose inferiore.
Danish: Brug til ældre (65 år og derover) Hvis du er 65 år eller ældre, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Italian: • Qualsiasi rischio per la salute nei Paesi che visiterà.
Danish: • Sundhedsrisici i de lande, som du skal besøge.
Italian: È importante evitare la disidratazione bevendo molti liquidi, in particolare durante le prime settimane di trattamento con Suliqua.
Danish: Det er vigtigt at undgå dehydrering ved at drikke rigeligt med væske, især i de første ugers behandling med Suliqua.
Italian: Su 1.479 pazienti che hanno iniziato la fase di run-in, 1.170 sono stati randomizzati.
Danish: Af de 1.479 patienter, som indgik i indkøringsfasen, blev 1.170 randomiseret.
Italian: La durata media del diabete era di circa 9 anni.
Danish: Den gennemsnitlige varighed af diabetes var ca. 9 år.
Italian: Ruotare la penna diverse volte usando l'altra mano per staccare l'ago.
Danish: Drej pennen flere gange med den anden hånd for at fjerne nålen.
Italian: • Si sta riprendendo da una malattia o febbre.
Danish: • Du er ved at komme dig efter en sygdom eller feber.
Italian: La maggior parte delle reazioni lievi all'insulina si risolve generalmente in un periodo compreso tra alcuni giorni e alcune settimane.
Danish: De fleste lette reaktioner på insulin forsvinder som regel i løbet af et par dage til et par uger.
Italian: • Non faccia due iniezioni al giorno.
Danish: • Du må ikke tage to injektioner på samme dag.
Italian: L'esperienza terapeutica di Suliqua in pazienti ≥75 anni è limitata.
Danish: Den terapeutiske erfaring med Suliqua hos patienter ≥75 år er begrænset.
Italian: • Se i livelli di glicemia sono quasi sempre normali o se il controllo del diabete è decisamente migliorato di recente.
Danish: • Dit blodsukker altid næsten er normalt, eller hvis din diabeteskontrol for nyligt er forbedret betydeligt.
Italian: L'ipoglicemia può essere molto grave ed è molto comune con i medicinali che contengono insulina (può interessare più di 1 persona su 10).
Danish: Hypoglykæmi kan være meget alvorligt og er meget almindeligt ved insulinbehandling (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer).
Italian: • Qualsiasi altro medicinale per trattare il diabete.
Danish: • Et hvilket som helst andet lægemiddel til behandling af diabetes.
Italian: Altri materiali di cui avrà bisogno:
Danish: Ting, som du har brug for:
Italian: • Come conservare correttamente il medicinale in viaggio.
Danish: • Korrekt opbevaring af medicinen under rejsen.
Italian: Non sono disponibili dati adeguati sull'uso di lixisenatide nelle donne in gravidanza.
Danish: Der er ikke tilstrækkelige data fra brug af lixisenatid til gravide kvinder.
Italian: • In una vena.
Danish: • i en blodåre.
Italian: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004
Danish: EU/1/16/1157/001 EU/1/16/1157/002 EU/1/16/1157/003 EU/1/16/1157/004 EU/1/16/1157/005 EU/1/16/1157/006
Italian: • La penna non funziona correttamente.
Danish: • Din pen ikke virker rigtigt.
Italian: La sua concentrazione potrebbe essere compromessa.
Danish: Din koncentrationsevne kan blive påvirket.
Italian: Suliqua può essere utilizzato nei pazienti anziani.
Danish: Suliqua kan anvendes til ældre patienter.
Italian: A. Controllare il nome e la data di scadenza sull'etichetta della penna.
Danish: A. Kontroller navnet og udløbsdatoen på pennens etiket.
Italian: Proteggere la penna da polvere e sporcizia
Danish: Beskyt din pen mod støv og snavs
Italian: • Somatropina - un ormone della crescita.
Danish: • Somatropin, et væksthormon.
Italian: Reazioni allergiche (orticaria) possibilmente legate a Suliqua sono state segnalate nello 0,3% dei pazienti.
Danish: Allergiske reaktioner (urticaria), som muligvis er relateret til Suliqua, er blevet rapporteret hos 0,3 % af patienterne.
Italian: • I possibili effetti del cambiamento di fuso orario.
Danish: • Mulige påvirkninger ved at skifte til andre tidszoner.
Italian: • Sta facendo più esercizio fisico del solito, o un tipo diverso di attività fisica.
Danish: • Du dyrker mere motion, end du plejer, eller laver en anden form for fysisk aktivitet.
Italian: Non sono stati osservati effetti correlati alla spermatogenesi in uomini sani.
Danish: Der blev ikke set påvirkning af spermatogenesen hos raske mænd.
Italian: Potrebbe aver bisogno di parlare dei seguenti aspetti:
Danish: Du kan måske have behov for at tale om:
Italian: • Cosa deve fare in caso di emergenza se non si sente bene o si ammala.
Danish: • Hvad du skal gøre, hvis du føler dig utilpas eller bliver syg.
Italian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main GERMANIA
Danish: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main TYSKLAND
Italian: I pazienti devono essere istruiti a usare sempre un ago nuovo.
Danish: Patienten skal instrueres i altid at anvende en ny nål.
Italian: La miscelazione o la diluizione può modificare il profilo tempo/azione e la miscelazione può causare la precipitazione.
Danish: Blanding eller fortynding kan ændre dets tids/virkningsprofil, og blanding kan forårsage udfældning.
Italian: Confezioni da 3, 5 e 10 penne preriempite.
Danish: Pakning med 3, 5 og 10 fyldte penne.
Italian: • I livelli di zucchero nel sangue sono quasi nella norma o sono instabili.
Danish: • Dit blodsukker er næsten normalt eller ustabilt.
Italian: La durata media del follow-up dello studio era di 25,8 e 25,7 mesi nel gruppo lixisenatide e nel gruppo placebo, rispettivamente.
Danish: Den mediane opfølgningsperiode var 25,8 og 25,7 måneder i henholdsvis lixisenatid-gruppen og placebogruppen.
Italian: In entrambe le specie, vi è stata una lieve tossicità materna consistente in un basso consumo di cibo e riduzione del peso corporeo.
Danish: Hos begge arter var der en beskeden maternel toksicitet resulterende i lav fødeindtagelse og reduceret kropsvægt.
Italian: Per l'uso da parte di un solo paziente.
Danish: Må kun anvendes til samme patient.
Italian: Un basso livello di zucchero nel sangue significa che non c'è zucchero sufficiente nel sangue.
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Italian: Il tmax di ramipril e ramiprilato era ritardato di circa 2,5 ore.
Danish: Tmax for ramipril og ramiprilat forsinkedes cirka 2,5 time.
Italian: Se la penna è danneggiata, non è stata conservata correttamente, se non è sicuro che funzioni in modo adeguato o nota che il suo controllo glicemico sta inaspettatamente peggiorando:
Danish: Hvis pennen er beskadiget, ikke har været opbevaret korrekt, hvis du ikke er sikker på, at den virker korrekt, eller hvis du bemærker, at dit blodsukker uventet kontrolleres dårligere:
Italian: I pazienti devono essere informati dei sintomi caratteristici della pancreatite acuta: dolore addominale grave e persistente.
Danish: Patienten skal informeres om de karakteristiske symptomer på akut pancreatitis: Vedvarende svære abdominalsmerter.
Italian: Assuma immediatamente da 15 a 20 g di zucchero, come glucosio, cubetti di zucchero o una bevanda dolcificata con zucchero.
Danish: Tag omgående ca. 15-20 gram sukker, f.eks. glucose, sukkerknalder eller en sukkersødet drik.
Italian: Parallelamente, la secrezione di glucagone viene soppressa.
Danish: Samtidig undertrykkes glucagonsekretionen.
Italian: Vedere anche il paragrafo 2 "Cosa deve sapere prima di usare Suliqua" per informazioni sul sodio e il metacresolo.
Danish: Se også punkt 2 "Det skal du vide, før du tager Suliqua" for oplysninger om natrium og metacresol.
Italian: Segua attentamente le istruzioni del suo medico per la dose, il monitoraggio (esami del sangue e delle urine), dieta e attività fisica (attività ed esercizi fisici) e la tecnica di iniezione.
Danish: Du skal nøje overholde lægens anvisninger vedrørende dosering, kontrol (af blod og urin), kost og fysisk aktivitet (fysisk arbejde og motion) samt injektionsteknik.
Italian: • Potrebbe dover ripetere questo passaggio fino a 3 volte prima di vedere il medicinale.
Danish: • Det kan være nødvendigt at gentage dette trin op til 3 gange, før der kommer væske ud.
Italian: Non è stato osservato alcun aumento nella frequenza cardiaca media in tutti gli studi di fase 3 con Suliqua.
Danish: Der er ikke observeret nogen stigning i gennemsnitlig hjertefrekvens i nogen af fase 3-studierne med Suliqua.
Italian: PASSAGGIO 1: Controllare la penna
Danish: TRIN 1: Kontrol af din pen
Italian: L'incidenza della produzione di anticorpi anti-lixisenatide era del 43% circa.
Danish: Hyppigheden af antistofdannelse mod lixisenatid var ca. 43 %.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: sanofi-aventis groupe
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller sanofi-aventis groupe
Italian: Suliqua non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Danish: Suliqua påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Italian: • La dose giornaliera di Suliqua di cui ha bisogno e a che ora.
Danish: • Hvor meget Suliqua, du skal have hver dag og på hvilket tidspunkt af dagen.
Italian: Numero di soggetti (mITT)
Danish: Antal forsøgspersoner (mITT)
Italian: Popolazioni non studiate
Danish: Ikke-undersøgte populationer
Italian: • Non usi mai la penna se è danneggiata o se non è sicuro che funzioni correttamente.
Danish: • Anvend aldrig din pen, hvis den er beskadiget, eller hvis du ikke er sikker på, at den virker, som den skal.
Italian: Gli aghi non sono inclusi nella confezione.
Danish: Nåle er ikke inkluderet i pakningen.