FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Newcastle disease and Marek's disease vaccine (live recombinant)
Greek: Εμβόλιο κατά της νόσου Newcastle (ψευδοπανώλη) και της νόσου Marek (ζωντανός ανασυνδυασμένος ιός)
English: What benefits of Vectormune ND have been shown in studies?
Greek: Ποια είναι τα οφέλη του Vectormune ND σύμφωνα με τις μελέτες;
English: How is Vectormune ND used?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Vectormune ND;
English: For MD protection starts at one week of age and lasts for the risk period of infection with MD.
Greek: Η προστασία έναντι της νόσου Marek ξεκινά την πρώτη εβδομάδα της ζωής και διαρκεί όσο η επικίνδυνη περίοδος λοίμωξης από τη νόσο Marek.
English: Since no natural outbreaks of ND and MD occurred the chickens were challenged (exposed to infection) in the laboratory.
Greek: Δεδομένου ότι δεν υπήρξαν κρούσματα νόσου Newcastle και νόσου Marek, τα ορνίθια εκτέθηκαν σε λοίμωξη από τον ιό σε συνθήκες εργαστηρίου.
English: In a third field study around 10,000 one-day-old layer chickens were vaccinated with Vectormune ND and a similar number with a vaccine against ND alone.
Greek: Σε μία τρίτη μελέτη πεδίου εμβολιάστηκαν με Vectormune ND περίπου 10.000 ορνίθια ωοπαραγωγής ηλικίας μίας ημέρας και αντίστοιχος περίπου αριθμός εμβολιάστηκε με εμβόλιο μόνο κατά της νόσου Newcastle.
English: How does Vectormune ND work?
Greek: Πώς δρα το Vectormune ND;
English: Birds infected with MD virus can be carriers and shedders of the virus for life.
Greek: Τα πτηνά που προσβάλλονται από τον ιό της νόσου Marek μπορεί να είναι φορείς αλλά και να απεκκρίνουν τον ιό σε όλη τη διάρκεια της ζωής τους.
English: In the second field study, a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Greek: Στο πλαίσιο της δεύτερης μελέτης πεδίου, εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
English: In the first field study a group of 18-day-old eggs containing embryos and a group of one-day-old chicks were vaccinated with Vectormune ND.
Greek: Στο πλαίσιο της πρώτης μελέτης πεδίου εμβολιάστηκε με Vectormune ND μια ομάδα εμβρυοφόρων αυγών 18 ημερών και μια ομάδα νεοσσών ηλικίας μίας ημέρας.
English: Why is Vectormune ND approved?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Vectormune ND;
English: Nine-dayold broilers from the chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and Vectormune ND provided protection to 90% of the chickens compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Greek: Το Vectormune παρείχε προστασία στο 90% των εμβολιασμένων ορνιθίων σε σύγκριση με ποσοστό 9-12% στην ομάδα που δεν εμβολιάστηκε.
English: Four-week-old chickens from the group of one-day-old vaccinated chicks were challenged with ND virus and Vectormune ND provided protection in 95% of the chickens compared with 0-10% in the non-vaccinated group.
Greek: Το Vectormune ND παρείχε προστασία στο 95% των εμβολιασμένων ορνιθίων σε σύγκριση με ποσοστό 0-10% στην ομάδα που δεν εμβολιάστηκε.
English: Nine-day-old broilers from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 85% of the chickens were protected compared with 9% in the unvaccinated group.
Greek: Ανοσία ανέπτυξε το 85% των εμβολιασμένων ορνιθίων σε σύγκριση με ποσοστό 9% στην ομάδα που δεν εμβολιάστηκε.
English: Nine-day-old chickens from vaccinated eggs were challenged with MD virus and 88% of the chickens were protected compared with 9-12% in the unvaccinated group.
Greek: Ανοσία ανέπτυξε το 88% των εμβολιασμένων ορνιθίων σε σύγκριση με ποσοστό 9-12% στην ομάδα που δεν εμβολιάστηκε.
English: Four-week-old chickens from vaccinated eggs were challenged with ND virus and 86% of the chickens were protected compared with 0-10% in the unvaccinated group.
Greek: Ανοσία ανάπτυξε το 86% των εμβολιασμένων ορνιθίων σε σύγκριση με ποσοστό 0-10% στην ομάδα που δεν εμβολιάστηκε.
English: Nineday-old broilers from the group of chicks vaccinated at one-day-old were challenged with MD virus and 82% of the chickens were protected compared with 12% in the unvaccinated group.
Greek: Ανοσία ανέπτυξε το 82% των εμβολιασμένων ορνιθίων σε σύγκριση με ποσοστό 12% στην ομάδα που δεν εμβολιάστηκε.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated one-day-old chicks were challenged with ND virus and 81% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Greek: Ανοσία ανέπτυξε το 81% των εμβολιασμένων ορνιθίων έναντι κανενός από την ομάδα των ορνιθιών που δεν εμβολιάστηκαν.
English: Five-week-old chickens from the vaccinated eggs were challenged with ND virus and 91% of vaccinated chickens were protected compared with no protection in the unvaccinated group.
Greek: Ανοσία ανέπτυξε το 91% των εμβολιασμένων ορνιθίων έναντι κανενός από την ομάδα των ορνιθιών που δεν εμβολιάστηκαν.
English: Adopted at the 26-29 November 2018 PRAC
Greek: Εγκρίθηκαν κατά τη συνεδρίαση της PRAC στις 26-29 Νοεμβρίου 2018
English: Especially tell your doctor:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας κυρίως για τα εξής:
English: If you are pregnant, think you may be pregnant or are planning to have a baby, tell your doctor straight away.
Greek: Εάν είστε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
English: 1 see section 4.4
Greek: 1 βλ. παράγραφο 4.4
English: <Product name> may need to be discontinued.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να διακόψετε τη λήψη του <ονομασία προϊόντος>.
English: Thiamazole (synonym: methimazole)
Greek: Θειαμαζόλη (συνώνυμο: μεθιμαζόλη)
English: Your treatment with <medicinal product> may need to be continued during pregnancy if the potential benefit outweighs the potential risk to you and your unborn baby.
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να συνεχίσετε τη θεραπεία σας με το <φαρμακευτικό προϊόν> εάν τα δυνητικά οφέλη υπερτερούν των δυνητικών κινδύνων για εσάς και το έμβρυο.
English: The use of prolonged-release exenatide does not require additional self-monitoring.
Greek: Η χρήση εξενατίδης παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν απαιτεί συμπληρωματική αυτοπαρακολούθηση.
English: What you need to know before you use Victoza In particular, tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using medicines containing any of the following active substances:
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Victoza Συγκεκριμένα, ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας, εάν χρησιμοποιείτε φάρμακα που περιέχουν οποιαδήποτε από τις παρακάτω δραστικές ουσίες:
English: Fournier´s gangrene has to be treated immediately.
Greek: Η γάγγραινα του Fournier πρέπει να αντιμετωπιστεί αμέσως με θεραπεία.
English: Other medicines and Trulicity
Greek: Άλλα φάρμακα και Trulicity
English: Hyperthyroidism in pregnant women should be adequately treated to prevent serious maternal and foetal complications.
Greek: Ο υπερθυρεοειδισμός στις έγκυες γυναίκες θα πρέπει να θεραπεύεται κατάλληλα ώστε να αποτρέπονται σοβαρές επιπλοκές για τη μητέρα και το έμβρυο.
English: What you need to know before you take <medicinal product>
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν>
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are using, have recently used or might use any other medicine.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας εάν χρησιμοποιείτε, έχετε πρόσφατα χρησιμοποιήσει ή μπορεί να χρησιμοποιήσετε άλλα φάρμακα.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken, or might take any other medicines, particularly:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ιδίως:
English: If Fournier's gangrene is suspected, X should be discontinued and prompt treatment (including antibiotics and surgical debridement) should be instituted.
Greek: Εάν υπάρχει υπόνοια γάγγραινας του Fournier, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του X και να προγραμματιστεί άμεση θεραπεία (συμπεριλαμβανομένων αντιβιοτικών και χειρουργικού καθαρισμού).
English: Re-exposure may result in recurrence of acute pancreatitis, with decreased time to onset.
Greek: Η επανέκθεση ενδέχεται να οδηγήσει σε υποτροπή της οξείας παγκρεατίτιδας, με μειωμένο χρόνο έως την εκδήλωση.
English: If you could get pregnant, use reliable contraception from the time you start treatment and during treatment.
Greek: Εάν βρίσκεστε σε αναπαραγωγική ηλικία, χρησιμοποιείτε αξιόπιστη μέθοδο αντισύλληψης από την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκειά της.
English: These symptoms could be a sign of a rare but serious or even life-threatening infection, called necrotizing fasciitis of the perineum or Fournier's gangrene which destroys the tissue under the skin.
Greek: Αυτά τα συμπτώματα θα μπορούσαν να υποδηλώνουν την παρουσία μιας σπάνιας αλλά σοβαρής ή ακόμα και απειλητικής για τη ζωή λοίμωξης, που ονομάζεται νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου ή γάγγραινα του Fournier και καταστρέφει τον ιστό κάτω από το δέρμα.
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment (see section 4.4).
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας (βλ. παράγραφο 4.4).
English: Carbimazole is able to cross the human placenta.
Greek: Η καρβιμαζόλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
English: Frequency not known (cannot be estimated from available data): Discoloration, numbness and pain in fingers or toes (Raynaud's phenomenon).
Greek: Μη γνωστή συχνότητα (δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα): Αποχρωματισμός, αιμωδία και άλγος στα δάκτυλα των χεριών ή των ποδιών (νόσος του Raynaud).
English: Carbimazole
Greek: Καρβιμαζόλη
English: Perindopril - Raynaud's phenomenon (EPITT no 19248)
Greek: Περινδοπρίλη - Νόσος του Raynaud (EPITT αριθ. 19248)
English: Frequency ‘not known': Raynaud's phenomenon
Greek: Συχνότητα «μη γνωστή»: Νόσος του Raynaud
English: You will not need to test your sugar levels on a day-by-day basis to set the dose of Byetta.
Greek: Δεν θα χρειάζεται να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σε καθημερινή βάση για τη ρύθμιση της δόσης του Byetta.
English: <Medicinal product> can cause harm to an unborn baby.
Greek: Το <φαρμακευτικό προϊόν> μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο.
English: Carbimazole; thiamazole - New information on the known risk of birth defects and neonatal disorders in case of exposure during pregnancy (EPITT no 19238)
Greek: Καρβιμαζόλη, θειαμαζόλη - Νέες πληροφορίες σχετικά με τον γνωστό κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και νεογνικών διαταραχών σε περίπτωση έκθεσης κατά την κύησης (EPITT αριθ. 19238)
English: Women of childbearing potential have to use effective contraceptive measures during treatment.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικές μεθόδους αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
English: Other medicines and Bydureon
Greek: Άλλα φάρμακα και Bydureon
English: Lichenoid reactions (itchy reddish-purple skin rash and/or threadlike white-grey lines on mucous membranes) with frequency ‘rare'
Greek: Λειχηνοειδείς αντιδράσεις (κνησμώδες δερματικό εξάνθημα κοκκινωπού-μοβ χρώματος ή/και νηματοειδείς λευκές-γκρίζες γραμμές στους βλεννογόνους) με συχνότητα «σπάνιες»
English: Thiamazole is able to cross the human placenta.
Greek: Η θειαμαζόλη μπορεί να διαπεράσει τον ανθρώπινο πλακούντα.
English: The dose of immediate-release exenatide does not need to be adjusted on a day-by-day basis depending on self-monitored glycaemia.
Greek: Η δόση της εξενατίδης άμεσης αποδέσμευσης δεν χρειάζεται ρύθμιση σε καθημερινή βάση ανάλογα με την υπό αυτοπαρακολούθηση γλυκαιμία.
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier´s Gangrene)1 Frequency: not known
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier)1 Συχνότητα: μη γνωστή
English: In case of acute pancreatitis, carbimazole should be discontinued immediately.
Greek: Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, πρέπει να διακοπεί αμέσως η χορήγηση καρβιμαζόλης.
English: Be aware that either uro-genital infection or perineal abscess may precede necrotizing fasciitis.
Greek: Να έχετε υπόψη σας ότι ενδέχεται να παρουσιαστεί λοίμωξη του ουρογεννητικού συστήματος ή απόστημα του περινέου πριν από τη νεκρωτική περιτονίτιδα.
English: The use of carbimazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Greek: Η χρήση καρβιμαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να βασίζεται στην επιμέρους αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) …inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Greek: Μη γνωστές (η συχνότητα δεν μπορεί να εκτιμηθεί με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα) …φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα).
English: Necrotising fasciitis of the perineum or Fournier´s gangrene, a serious soft tissue infection of the genitals or the area between the genitals and the anus.
Greek: Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου ή γάγγραινα του Fournier, μια σοβαρή λοίμωξη του μαλακού ιστού των γεννητικών οργάνων ή της περιοχής μεταξύ των γεννητικών οργάνων και του πρωκτού.
English: However, if you are also using a sulphonylurea or an insulin your doctor may tell you to check your blood sugar levels to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Greek: Ωστόσο, εάν χρησιμοποιείτε επίσης σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, ο γιατρός σας μπορεί να σας ζητήσει να ελέγχετε τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
English: What you need to know before you take X
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Χ
English: Undesirable effects Tabulated list of adverse reactions Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency ‘rare': Lichenoid reactions
Greek: Ανεπιθύμητες ενέργειες Κατάλογος ανεπιθύμητων ενεργειών σε μορφή πίνακα Διαταραχές του δέρματος και του υποδόριου ιστού Συχνότητα «σπάνιες»: Λειχηνοειδείς αντιδράσεις
English: Summary of product characteristics 4.8.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.8.
English: The use of Trulicity does not require blood glucose self-monitoring.
Greek: Η χρήση του Trulicity δεν απαιτεί αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα.
English: The use of thiamazole in pregnant women must be based on the individual benefit/risk assessment.
Greek: Η χρήση θειαμαζόλης σε έγκυες γυναίκες πρέπει να βασίζεται στην επιμέρους αξιολόγηση της σχέσης οφέλους-κινδύνου.
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, carbimazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Greek: Βάσει της ανθρώπινης εμπειρίας από επιδημιολογικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές, πιθανολογείται ότι η καρβιμαζόλη προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά την κύηση και ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε υψηλές δόσεις.
English: Summary of product characteristics 4.2.
Greek: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος 4.2.
English: Warnings and precautions …Tell your doctor straight away if you develop fever or abdominal pain, which may be signs of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis).
Greek: Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις …Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν παρουσιάσετε πυρετό ή κοιλιακό άλγος, συμπτώματα που ενδέχεται να υποδηλώνουν φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα).
English: Dulaglutide; exenatide; liraglutide - Diabetic ketoacidosis (EPITT no 19237)
Greek: Ντουλαγλουτίδη, εξενατίδη, λιραγλουτίδη - Διαβητική κετοξέωση (EPITT αριθ. 19237)
English: What you need to know before you use Trulicity Warnings and precautions
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Trulicity Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of thiamazole or carbimazole in the past…
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν> Μην παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν> …εάν είχατε παρουσιάσει φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα) μετά από τη χορήγηση θειαμαζόλης ή καρβιμαζόλης στο παρελθόν...
English: When initiating Saxenda, consider reducing the dose of concomitantly administered insulin or insulin secretagogues (such as sulfonylureas) to reduce the risk of hypoglycaemia.
Greek: Κατά την έναρξη της λήψης του Saxenda, εξετάστε το ενδεχόμενο να μειώσετε τη δόση ινσουλίνης ή εκκριταγωγών ινσουλίνης (όπως οι σουλφονυλουρίες) που χορηγούνται ταυτόχρονα, προκειμένου να μειωθεί ο κίνδυνος υπογλυκαιμίας.
English: Based on human experience from epidemiological studies and spontaneous reporting, thiamazole is suspected to cause congenital malformations when administered during pregnancy, particularly in the first trimester of pregnancy and at high doses.
Greek: Βάσει της ανθρώπινης εμπειρίας από επιδημιολογικές μελέτες και αυθόρμητες αναφορές, πιθανολογείται ότι η θειαμαζόλη προκαλεί συγγενείς δυσπλασίες όταν χορηγείται κατά την κύηση και ιδίως κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης και σε υψηλές δόσεις.
English: What you need to know before you take <medicinal product> Do not take <medicinal product> …if you had inflammation of the pancreas (acute pancreatitis) after administration of carbimazole or thiamazole in the past.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το <φαρμακευτικό προϊόν> Μην παίρνετε το <φαρμακευτικό προϊόν> …εάν είχατε παρουσιάσει φλεγμονή στο πάγκρεας (οξεία παγκρεατίτιδα) μετά από τη χορήγηση καρβιμαζόλης ή θειαμαζόλης στο παρελθόν.
English: However, when initiating treatment with Victoza in combination with a sulfonylurea or insulin, blood glucose selfmonitoring may become necessary to adjust the dose of the sulfonylurea or the insulin.
Greek: Ωστόσο, κατά την έναρξη θεραπείας με Victoza σε συνδυασμό με σουλφονυλουρία ή ινσουλίνη, η αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
English: Canagliflozin; dapagliflozin; empagliflozin; ertugliflozinFournier's gangrene (EPITT no 19308)
Greek: Καναγλιφλοζίνη, δαπαγλιφλοζίνη, εμπαγλιφλοζίνη, ερτουγλιφλοζίνη - Γάγγραινα του Fournier (EPITT αριθ.
English: Necrotising fasciitis of the perineum (Fournier's gangrene) Post-marketing cases of necrotising fasciitis of the perineum, (also known as Fournier's gangrene), have been reported in female and male patients taking SGLT2 inhibitors.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Νεκρωτική περιτονίτιδα του περινέου (γάγγραινα του Fournier) Έχουν αναφερθεί περιστατικά νεκρωτικής περιτονίτιδας του περινέου (γνωστής και ως γάγγραινα του Fournier) μετά την κυκλοφορία στην αγορά, σε γυναίκες και άνδρες ασθενείς που λάμβαναν αναστολείς SGLT2.
English: - if you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Greek: - εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη, ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες για το πώς να μειώσετε τη δόση της και θα σας συστήσει να παρακολουθείτε πιο συχνά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας, προκειμένου να αποφύγετε την υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) και τη διαβητική κετοξέωση (επιπλοκή του διαβήτη, που προκύπτει όταν το σώμα αδυνατεί να διασπάσει τη γλυκόζη λόγω ανεπαρκούς ινσουλίνης).
English: In case of acute pancreatitis, thiamazole should be discontinued immediately.
Greek: Σε περίπτωση οξείας παγκρεατίτιδας, πρέπει να διακοπεί αμέσως η χορήγηση θειαμαζόλης.
English: Reported malformations include aplasia cutis congenita, craniofacial malformations (choanal atresia; facial dysmorphism), exomphalos, oesophageal atresia, omphalo-mesenteric duct anomaly, and ventricular septal defect.
Greek: Στις αναφερόμενες δυσπλασίες, περιλαμβάνονται η συγγενής απλασία του δέρματος, οι κρανιοπροσωπικές δυσπλασίες (ατρησία ρινικών χοανών, δυσμορφία προσώπου), ο εξόφθαλμος, η ατρησία του οισοφάγου, η ανωμαλία του ομφαλομεσεντερικού πόρου και το έλλειμμα του μεσοκοιλιακού διαφράγματος.
English: If you are using insulin, your doctor will tell you how to reduce the dose of insulin and will recommend you to monitor your blood sugar more frequently, in order to avoid hyperglycaemia (high blood sugar) and diabetic ketoacidosis (a complication of diabetes that occurs when the body is unable to break down glucose because there is not enough insulin).
Greek: Εάν χρησιμοποιείτε ινσουλίνη, ο γιατρός σας θα σας δώσει οδηγίες για το πώς να μειώσετε τη δόση της και θα σας συστήσει να παρακολουθείτε πιο συχνά τα επίπεδα σακχάρου στο αίμα σας, προκειμένου να αποφύγετε την υπεργλυκαιμία (υψηλά επίπεδα σακχάρου στο αίμα) και τη διαβητική κετοξέωση (επιπλοκή του διαβήτη, που προκύπτει όταν το σώμα αδυνατεί να διασπάσει τη γλυκόζη λόγω ανεπαρκούς ινσουλίνης).
English: Prolonged-release exenatide is not a substitute for insulin.
Greek: Η εξενατίδη παρατεταμένης αποδέσμευσης δεν είναι υποκατάστατο της ινσουλίνης.
English: Patients should be advised to seek medical attention if they experience a combination of symptoms of pain, tenderness, erythema, or swelling in the genital or perineal area, with fever or malaise.
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς να αναζητήσουν ιατρική βοήθεια, εάν παρουσιάσουν συμπτώματα άλγους, ευαισθησίας, ερυθήματος ή οιδήματος στην περιοχή των γεννητικών οργάνων ή του περινέου σε
English: Undesirable effects Infections and infestations
Greek: Λοιμώξεις και παρασιτώσεις
English: Self-monitoring may be necessary to adjust the dose of sulphonylurea or insulin.
Greek: Η αυτοπαρακολούθηση μπορεί να καταστεί αναγκαία για τη ρύθμιση της δόσης της σουλφονυλουρίας ή της ινσουλίνης.
English: In patients with diabetes mellitus Saxenda must not be used as a substitute for insulin.
Greek: Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση Σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη, το Saxenda δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται ως υποκατάστατο της ινσουλίνης.
English: Certolizumab pegol; etanercept; golimumab; infliximabLichenoid skin reactions (EPITT no 19128)
Greek: Κερτολιζουμάμπη πεγόλη, ετανερσέπτη, γολιμουμάμπη, ινφλιξιμάβη - Λειχηνοειδείς δερματικές αντιδράσεις (EPITT αριθ. 19128)
English: What you need to know before you use Bydureon Warnings and precautions
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bydureon Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
English: If carbimazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Greek: Σε περίπτωση χρήσης καρβιμαζόλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο
English: Self-monitoring of blood glucose is not needed in order to adjust the dose of Victoza.
Greek: Δεν απαιτείται αυτοπαρακολούθηση των επιπέδων γλυκόζης στο αίμα για τη ρύθμιση της δόσης του Victoza.
English: Close maternal, foetal and neonatal monitoring is warranted (see section 4.6).
Greek: Απαιτείται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο 4.6).
English: Carbimazole must only be administered during pregnancy after a strict individual benefit/risk assessment and only at the lowest effective dose without additional administration of thyroid hormones.
Greek: Η χορήγηση της καρβιμαζόλης κατά την κύηση πρέπει να πραγματοποιείται μόνο κατόπιν αυστηρής επιμέρους αξιολόγησης της σχέσης οφέλους-κινδύνου και μόνο στη μικρότερη δυνατή αποτελεσματική δόση, χωρίς πρόσθετη χορήγηση θυρεοειδικών ορμονών.
English: If thiamazole is used during pregnancy, close maternal, foetal and neonatal monitoring is recommended (see section 4.4).
Greek: Σε περίπτωση χρήσης θειαμαζόλης κατά την κύηση, συνιστάται στενή παρακολούθηση της μητέρας, του εμβρύου και του νεογνού (βλ. παράγραφο
English: There have been post-marketing reports of acute pancreatitis in patients receiving thiamazole or its prodrug carbimazole.
Greek: Έχουν υπάρξει αναφορές μετά την κυκλοφορία στην αγορά, που αφορούν περιστατικά οξείας παγκρεατίτιδας σε ασθενείς που λάμβαναν θειαμαζόλη ή καρβιμαζόλη, το προφάρμακό της.