FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Finland Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
Finnish: Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 Copenhagen S 2300 Denmark
English: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2 - Edifício D.
Finnish: Quinta da Fonte, Rua Vitor Câmara, 2Edifício D. Amélia, Piso 1, Ala B 2770-229 Paço de Arcos
English: Latvia Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, The Netherlands
Finnish: Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht, the Netherlands
English: Norway Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
Finnish: Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S,
English: Finland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Finnish: Suomi ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 Ulm 89079
English: Orlistat Sandoz
Finnish: SANDOZ
English: Slovenia
Finnish: Slovakia
English: Teva UK Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Finnish: Iso-Britannia Teva UK Limited, Brampton Road,
English: Germany ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3
Finnish: Saksa ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
English: France SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret France
Finnish: 49, avenue Georges Pompidou
English: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Finnish: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex France
English: 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski Poland
Finnish: 19, Pelplinska street 83-200 Starogard Gdanski
English: The
Finnish: TEVA
English: Orlistat-ratiopharm 120 mg Hartkapseln
Finnish: Orlistatratiopharm 120 mg Hartkapseln
English: Finland Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18
Finnish: Stada Arzneimittel AG Stadastrasse 2 - 18 Bad Vilbel 61118
English: Orlistat-ratiopharm 60 mg Hartkapseln
Finnish: Orlistatratiopharm 60 mg Hartkapseln
English: Pelplinska Street,
Finnish: Hampden Park,
English: Orlistat STADA 60 mg 60 mg
Finnish: Orlistat STADA 60 mg
English: Orlistat Teva
Finnish: Orlistat
English: Lithuania Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83-200 Poland
Finnish: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A., 19 Pelplinska Street, Starogard Gdanski 83200 Poland
English: Latvia Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
Finnish: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA, 19 Pelplińska Street, 83-200 Starogard Gdański, Poland
English: 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
Finnish: Pharmaceutical Works Polpharma S.A 19, Peplinska Street Starogar Gdanski
English: Estonia Teva Pharma B.V. Computerweg 10
Finnish: Teva Pharma B.V.
English: ORLISTAT TEVA 60MG
Finnish: Orlistat EG 60 mg
English: Poland Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański Poland
Finnish: Pharmaceutical Works POLPHARMA SA 19, Pelplińska Street 83-200 Starogard Gdański
English: ORLISTAT SANDOZ 120 MG
Finnish: Orlistat HEXAL 120 mg
English: Orlistat Sandoz 60 mg 60 mg
Finnish: Orlistat HEXAL 60 mg
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Urorec on 29 January 2010.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Urorecia varten 29. tammikuuta 2010.
English: Urorec silodosin
Finnish: Urorec silodosiini
English: The effects of Urorec were first tested in experimental models before being studied in humans.
Finnish: Urorecin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
English: The full EPAR for Urorec can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Urorec-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: In addition, the company that makes Urorec will ensure that eye surgeons are provided with information on IFIS in all Member States where the medicine will be marketed.
Finnish: Lisäksi Urorecia valmistava yhtiö varmistaa, että silmäkirurgeille toimitetaan tieto IFIS-oireyhtymästä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa lääkevalmistetta myydään.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Urorec is used as safely as possible.
Finnish: Urorecin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
English: Other information about Urorec
Finnish: Muita tietoja Urorecista
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Urorec.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Uroreclääkevalmistetta.
English: In the third study, IPSS was around 19 points before treatment, falling by 7.0 points in the men who took Urorec after 12 weeks, 6.7 points in the men who took tamsulosin and 4.7 points in the men who took placebo.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa IPSS oli noin 19 pistettä ennen hoitoa ja laski 12 viikon kuluttua 7,0 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, 6,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat tamsulosiinia, ja 4,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
English: The CHMP decided that Urorec's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Urorecin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
English: In the two studies where Urorec was compared only with placebo, the IPSS was around 21 points at the start of the study.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa Urorecia verrattiin vain lumelääkkeeseen, IPSS oli noin 21 pistettä tutkimuksen alussa.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Urorec?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Urorecin turvallinen ja tehokas käyttö?
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Urorec.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Urorecin käytön ehdoista.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Urorec, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Urorecia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
English: What benefit has Urorec shown during the studies?
Finnish: Mitä hyötyä Urorecista on havaittu tutkimuksissa?
English: After 12 weeks, it had fallen by around 6.4 points in the men who took Urorec, and by around 3.5 points in the men who took placebo.
Finnish: 12 viikon kuluttua pisteet olivat laskeneet noin 6,4 pisteellä miehillä, jotka ottivat Urorecia, ja noin 3,5 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
English: Urorec is not recommended for patients with severe kidney problems.
Finnish: Urorecia ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
English: Why has Urorec been approved?
Finnish: Miksi Urorec on hyväksytty?
English: The most common side effect with Urorec (seen in more than 1 patient in 10) is a reduction in the amount of semen released during ejaculation.
Finnish: Urorecin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) on vähentynyt siemennesteen määrä ejakulaation yhteydessä.
English: The active substance in Urorec, silodosin, is an alpha adrenoreceptor antagonist.
Finnish: Urorecin vaikuttava aine silodosiini on alfa-adrenoreseptoriantagonisti.
English: One of these studies also compared Urorec with tamsulosin (another medicine used for BPH).
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Urorecia verrattiin myös tamsulosiiniin (toinen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon tarkoitettu lääke).
English: Urorec is a medicine that contains the active substance silodosin.
Finnish: Urorec on lääke, jonka vaikuttava aine on silodosiini.
English: What is Urorec?
Finnish: Mitä Urorec on?
English: For more information about treatment with Urorec, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Finnish: Lisätietoja Urorec-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
English: For the full list of all side effects and restrictions with Urorec, see the package leaflet.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Urorecin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
English: What is the risk associated with Urorec?
Finnish: Mitä riskejä Uroreciin liittyy?
English: Urorec has been compared with placebo (a dummy treatment) in three main studies involving over 1,800 men with BPH.
Finnish: Urorecia verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 1 800 miestä, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu.
English: Urorec was more effective than placebo and as effective as tamsulosin at reducing symptoms of BPH.
Finnish: Urorec vähensi eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyviä oireita tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin tamsulosiini.
English: How has Urorec been studied?
Finnish: Miten Urorecia on tutkittu?
English: How is Urorec used?
Finnish: Miten Urorecia käytetään?
English: What is Urorec used for?
Finnish: Mihin Urorecia käytetään?
English: Urorec is used to treat the symptoms of benign prostatic hyperplasia (BPH, an enlarged prostate gland) in adults.
Finnish: Urorecia käytetään eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien oireiden hoitamiseen aikuisilla.
English: How does Urorec work?
Finnish: Miten Urorec vaikuttaa?
English: Infiltration
Finnish: Infiltraatio
English: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str.
Finnish: John Tsaprazis SA 157 Michalakopoulou Str. 11527, Athens Greece
English: Local or regional injection intra-oral Submucosal use
Finnish: Injektioneste, liuos Paikallinen tai alueellinen injektio, suunsisäinen
English: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D - 53859
Finnish: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D - 53859 NiederkasselMondorf
English: 40 mg/ml + 5 microg/ml
Finnish: 40 mg/ml + 5 mikrog/ml
English: Epinephrine 0.005 mg/ml
Finnish: Epinefriini 0,005 mg/ml
English: Epinephrine 0.01 mg/ml
Finnish: Epinefriini 0,01 mg/ml
English: Septanest Z Adrenaliną
Finnish: Septanest Cu Adrenalină
English: Netherlands Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Finnish: Alankomaat Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
English: Adrenaline 10 microg/ml
Finnish: Adrenaliini 10 µg/ml
English: Adrenalina, tartarato 0.0182mg/ml
Finnish: Adrenaliinitartraattina: 0,0182mg/ml
English: 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
Finnish: Septanestepi 40 mg/0,01 mg v 1 ml raztopina za injiciranje
English: Luxembourg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Finnish: Luxemburg Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel
English: Adrenaline 5 microg/ml
Finnish: Adrenaliini 5 µg/ml
English: 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
Finnish: 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
English: Adrenaline 0.005mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé
Finnish: Adrenaliini 0,005 mg/ml adrenaliinitartraattina: määrittelemätön
English: Septanest s adrenalinem 1:100 000
Finnish: Septanest Z Adrenaliną 1: 100
English: 40 mg/ml + 10 microg/ml
Finnish: Septocaine Forte 40 mg/ml + 10 mikrog/ml
English: Septanest s adrenalinem 1:200 000
Finnish: Septanest Z Adrenaliną 1: 200
English: Germany Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9
Finnish: Septodont GmbH Felix-Wankel-Str. 9 D-53859 Niederkassel Germany
English: Adrenaline 0.01 mg/ml adrénaline (tartrate d') : non précisé
Finnish: Adrenaliini 0,01 mg/ml adrenaliinitartraattina: määrittelemätön
English: Adrenalina, tartarato 0.0091 mg/ml
Finnish: Adrenaliinitartraattina: 0,0091 mg/ml
English: Belgium Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution
Finnish: Septodont Nv-Sa 87 Avenue de la Constitution B-1083 Brussel Belgium
English: Submucosal use Articaine hydrochloride 40 mg/ml
Finnish: Injektioneste, liuos Hammaslääkintään Artikaiinihydrokloridi 40 mg/ml
English: Septanest mit Epinephrin 1:100.00040 mg/ml + 0,01 mg/ml
Finnish: Septocaine Forte 40 mg/ml + 0.01 mg/ml
English: Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil
Finnish: Spécialités Septodont 58 rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Dental use Infiltration and perineural use in the oral cavity
Finnish: Hammaslääkintään Infiltraatio ja hermoa ympäröivään kudokseen
English: 58, rue du Pont de Créteil
Finnish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Dental use
Finnish: Limakalvon alle
English: 94107 Saint-Maur-desFossés Cedex France
Finnish: Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil 94107 Saint-Maur-DesFossés Cedex France
English: Submucosal use Infiltration and perineural use
Finnish: Injektioneste, liuos Infiltraatio Ientaskuun
English: Septodont SAS 58, rue du Pont de Créteil
Finnish: Specialites Septodont 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-desFossés
English: Not Known (cannot be estimated from the available data)
Finnish: Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)
English: c OPAL BEYOND had a duration of 6 months.
Finnish: c OPAL BEYOND -tutkimuksen kesto oli 6 kuukautta.
English: b.Antimalarials were allowed.
Finnish: Malarialääkkeet olivat sallittuja.
English: Possible serious side effects In rare cases, infection may be life-threatening
Finnish: Mahdollisesti vakavat haittavaikutukset Harvoissa tapauksissa infektiot voivat olla hengenvaarallisia.
English: • antibiotics such as clarithromycin and rifampicin, used to treat bacterial infections
Finnish: • antibiootteja, kuten klaritromysiiniä tai rifampisiinia, joita käytetään bakteeri-infektioiden hoitoon
English: OTHER Mon., Tue., Wed., Thu., Fri., Sat., Sun.
Finnish: MUUTA Ma, Ti, Ke, To, Pe, La, Su
English: Tofacitinib binds predominantly to albumin and does not appear to bind to α1-acid glycoprotein.
Finnish: Tofasitinibi sitoutuu pääasiassa albumiiniin eikä se vaikuta sitoutuvan α1-happamaan glykoproteiiniin.
English: Time to Treatment Failure in Maintenance Study OCTAVE Sustain (Kaplan-Meier Curves)
Finnish: Aika hoidon epäonnistumiseen ylläpitohoitoa koskeneessa tutkimuksessa OCTAVE Sustain (Kaplan-Meierin käyrät)
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Pfizer Europe MA EEIG (as MA holder logo)
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI Pfizer Europe MA EEIG (myyntiluvan haltijan logona)
English: Treatment groups (Randomisation ratio)
Finnish: Hoitoryhmät (Satunnaistamissuhde)
English: In a human radiolabeled study, more than 65% of the total circulating radioactivity was accounted for by unchanged active substance, with the remaining 35% attributed to 8 metabolites, each accounting for less than 8% of total radioactivity.
Finnish: Ihmisellä radiomerkityllä lääkeaineella tehdyssä tutkimuksessa yli 65 % verenkierrossa olevasta kokonaisradioaktiivisuudesta vastasi muuttumatonta vaikuttavaa ainetta ja loput 35 % vastasi kahdeksaa metaboliittia, joista kukin vastasi alle 8 % kokonaisradioaktiivisuudesta.
English: The carcinogenic potential of tofacitinib was assessed in 6-month rasH2 transgenic mouse carcinogenicity and 2-year rat carcinogenicity studies.
Finnish: Tofasitinibin karsinogeenisuutta tutkittiin kuusi kuukautta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa rasH2-siirtogeenisellä hiirellä ja kaksi vuotta kestäneessä karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla.
English: Study VII (ORAL Strategy)
Finnish: Tutkimus VII (ORAL Strategy)
English: Study V (ORAL Step)
Finnish: Tutkimus V (ORAL Step)
English: Each film-coated tablet contains 118.88 mg of lactose.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 118,88 mg laktoosia.
English: Dose adjustment No dose adjustment is required when used in combination with MTX.
Finnish: Annoksen muuttaminen ei ole tarpeen, jos valmistetta käytetään yhdessä MTX:n kanssa.
English: • Active tuberculosis (TB), serious infections such as sepsis, or opportunistic infections (see section 4.4).
Finnish: • Aktiivinen tuberkuloosi, vakavat infektiot, kuten sepsis tai opportunisti-infektiot (ks.
English: XELJANZ is not recommended for use in children or adolescents under 18 years of age.
Finnish: XELJANZ-tabletteja ei suositella lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
English: The risk of opportunistic infections is higher in Asian geographic regions (see section 4.8).
Finnish: Aasian maantieteellisellä alueella on suurempi opportunistiinfektioiden riski (ks. kohta 4.8).
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactose malabsorption should not take this medicinal product.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi intoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tulekäyttää tätä lääkettä.
English: Study II (ORAL Sync)
Finnish: Tutkimus II (ORAL Sync)
English: Each film-coated tablet contains 59.44 mg of lactose.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 59,44 mg laktoosia.
English: Study VI (ORAL Start)
Finnish: Tutkimus VI (ORAL Start)
English: • The centralised website shall contain: o The educational material in digital format o The patient alert card in digital format
Finnish: • Keskitetyn verkkosivuston pitää sisältää: o Koulutusmateriaalit sähköisessä muodossa o Potilaskortti sähköisessä muodossa.
English: Study I (ORAL Solo)
Finnish: Tutkimukset Tutkimus I (ORAL Solo)
English: Study IV (ORAL Scan)
Finnish: Tutkimus IV (ORAL Scan)
English: In vitro, tofacitinib is a substrate for MDR1, but not for breast cancer resistance protein (BCRP), OATP1B1/1B3, or OCT1/2, and is not an inhibitor of MDR1, OATP1B1/1B3, OCT2, OAT1/3, or MRP at clinically meaningful concentrations.
Finnish: In vitro, tofasitinibi on MDR1:n substraatti, mutta se ei toimi substraattina rintasyövän resistenssiproteiinille (BCRP), OATP1B1/1B3:lle tai OCT1/2:lle, eikä se ole MDR1:n, OATP1B1/1B3:n, OCT2:n, OAT1/3:n tai MRP:n estäjä kliinisesti merkittävinä pitoisuuksina.
English: OCTAVE Induction Study 2 Central Endoscopy Read
Finnish: OCTAVE Induction Study 2 Endoskopian keskitetty tulkinta
English: HDPE bottles with silica gel desiccant and child-resistant caps containing 60 or 180 film-coated tablets.
Finnish: HDPE-purkki, jossa silikageelikuivausainetta ja lapsiturvallinen suljin, ja joka sisältää 60 tai 180 kalvopäällysteistä tablettia.
English: Month 6: mTSS ACR70
Finnish: Kuukausi 6: mTSS ACR70
English: If you are a woman of childbearing age, you should use effective birth control during treatment with XELJANZ and for at least 4 weeks after the last dose.
Finnish: Jos olet nainen ja voit tulla raskaaksi, sinun pitää käyttää tehokasta raskauden ehkäisyä XELJANZhoidon aikana ja vähintään 4 viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen.
English: Table 10: Radiographic Changes at Months 6 and 12 ORAL Scan: MTX Inadequate Responders
Finnish: Taulukko 10: Röntgenologiset muutokset tutkimuskuukausina 6 ja 12 ORAL Scan: riittämätön vaste metotreksaattiin (MTX)
English: • Your doctor may decide to stop XELJANZ if XELJANZ does not work for you within
Finnish: • Lääkäri saattaa päättää lopettaa XELJANZ-hoidon, jos XELJANZ ei tehoa sairauteesi 16 viikon kuluessa.
English: What you need to know before you take XELJANZ
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat XELJANZ-tabletteja
English: Pfizer Pharma GmbH
Finnish: Pfizer Pharma PFE GmbH
English: BATCH NUMBER Lot
Finnish: ERÄNUMERO LOT
English: Severity index; PASI75=≥ 75% improvement in PASI.
Finnish: PASI-indeksin paraneminen ≥ 75 %.
English: A patient who develops a new infection during treatment with tofacitinib should undergo prompt and complete diagnostic testing appropriate for an immunocompromised patient, appropriate antimicrobial therapy should be initiated, and the patient should be closely monitored.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy tofasitinibihoidon aikana uusi infektio, hänelle on tehtävä viipymättä kattavat immuunipuutteisiin potilaisiin sovellettavat diagnostiset kokeet, hoito asianmukaisella mikrobilääkkeillä on aloitettava ja potilaan tilaa on seurattava tarkoin.
English: In subjects with end-stage renal disease (ESRD), contribution of dialysis to the total clearance of tofacitinib was relatively small.
Finnish: Loppuvaiheen munuaistautia (ESDR) sairastavilla tutkittavilla dialyysihoidon merkitys tofasitinibin kokonaispuhdistuman kannalta oli suhteellisen vähäinen.
English: If live zoster vaccine is administered; it should only be administered to patients with a known history of chickenpox or those that are seropositive for varicella zoster virus (VZV).
Finnish: Jos annetaan elävää zoster-rokotetta, sitä voidaan antaa vain potilaille, joiden tiedetään sairastaneen vesirokon tai joiden tiedetään olevan vesirokkovirukselle (varicella zoster virus, VZV) seropositiivisia.
English: Risk of infection may be higher with increasing degrees of lymphopenia and consideration should be given to lymphocyte counts when assessing individual patient risk of infection.
Finnish: Infektioriski saattaa suurentua lymfopenian vaikeusasteen pahentuessa, joten potilaan infektioriskin arvioinnissa pitää ottaa huomioon lymfosyyttimäärä.
English: The safety and efficacy of tofacitinib in children aged 0 to less than 18 years have not been established.
Finnish: Tofasitinibin turvallisuutta ja tehoa lasten (0-vuotiaat - < 18-vuotiaat) hoidossa ei ole varmistettu.
English: No Dose Adjustment
Finnish: Ei annosmuutosta
English: Study III (ORAL Standard)
Finnish: Tutkimus III (ORAL Standard)
English: *p<0.05 **p<0.001 ***p<0.0001 verses placebo (versus MTX for ORAL Start) ǂp<0.05 - tofacitinib 5 mg + MTX versus tofacitinib 5 mg for ORAL Strategy (normal p-values without multiple comparison adjustment)
Finnish: * p < 0,05, ** p < 0,001, ***p < 0,0001 lumelääkkeeseen verrattuna (metotreksaattiin verrattuna ORAL Starttutkimuksessa) ǂ p < 0,05 - 5 mg tofasitinibia + MTX verrattuna 5 mg:aan tofasitinibia ORAL Strategy -tutkimuksessa (normaalit p-arvot ilman monivertailukorjausta)
English: In general, fewer side effects were seen when XELJANZ was used alone in rheumatoid arthritis.
Finnish: Haittavaikutuksia on tavallisesti esiintynyt vähemmän, kun XELJANZ-tabletteja on käytetty yksinään nivelreuman hoidossa.
English: The between-subject variability (percentage coefficient of variation) in AUC of tofacitinib is estimated to be approximately 27%.
Finnish: Tofasitinibin AUC-arvon vaihtelun tutkimuspotilaiden välillä (vaihtelun % -kerroin) arvioitiin olevan noin 27 %.
English: XELJANZ 5 mg film-coated tablet contains approximately 59 mg lactose in each tablet and XELJANZ 10 mg film-coated tablet contains approximately 119 mg lactose in each tablet.
Finnish: XELJANZ 5 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät noin 59 mg laktoosia per tabletti, ja XELJANZ 10 mg kalvopäällysteiset tabletit sisältävät noin 119 mg laktoosia per tabletti.
English: Reduce Tofacitinib Dosea Reduce Tofacitinib Dosea May Decrease Efficacy
Finnish: Pienennä tofasitinibiannostaa Pienennä tofasitinibiannostaa Teho saattaa heikentyä
English: Benign testicular interstitial (Leydig) cell tumours were observed in rats: benign Leydig cell tumours in rats are not associated with a risk of Leydig cell tumours in humans.
Finnish: Rotalla havaittiin hyvänlaatuisia kivesten interstitiaalisolujen (Leydigin solujen) kasvaimia: rotalla havaitut hyvänlaatuiset leydiginsolukasvaimet eivät liity ihmisen leydiginsolukasvainriskiin.
English: Table 8: Proportion (%) of Patients with an ACR Response ORAL Solo: DMARD Inadequate Responders
Finnish: ACR-vasteen saaneiden potilaiden osuus (%) ORAL Solo: Riittämätön vaste DMARD-hoitoon
English: Subjects with mild (Child Pugh A) and moderate (Child Pugh B) hepatic impairment had 3%, and 65% higher AUC, respectively, compared to subjects with normal hepatic function.
Finnish: Lievää maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh A) sairastavien tutkittavien AUC oli 3 %, ja kohtalaista maksan vajaatoimintaa (Child-Pugh B) sairastavien potilaiden AUC oli 65 % suurempi verrattuna tutkittaviin, joiden maksan toiminta oli normaali.