FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Estudos efectuados em ratos fêmeas a amamentar aos quais se administrou uma dose única oral de doxazosina radioactiva originou uma acumulação no leite materno com uma concentração máxima cerca de 20 vezes superior à concentração plasmática materna.
Danish: Forsøg med diegivende rotter, som fik en enkelt oral dosering af radioaktivt doxazosin, medførte akkumulering i brystmælken med en maksimal koncentration, som var ca. 20 gange større end moderens plasmakoncentration.
Portuguese: Não utilize após o prazo de validade impresso na embalagem exterior.
Danish: Anvend ikke efter udløbsdatoen, som er angivet på kartonen.
Portuguese: • se sofre de uma doença cardíaca
Danish: • Hvis De har en hjertesygdom
Portuguese: remédios para a tosse e resfriados pois podem conter efedrina, fenilefrina.
Danish: hoste og kold afhjælpning, idet de kan indeholde efedrin, phenylephrin.
Portuguese: A doxazosina pertence a um grupo de medicamentos chamados bloqueadores alfa e pode ser utilizado para tratar a tensão arterial elevada ou os sintomas causados pelo aumento da próstata nos homens.
Danish: Doxazosin tilhører gruppen af alfa-blokkere og kan bruges til at behandle højt blodtryk eller symptomer på forstørret prostata hos mænd.
Portuguese: Copolímero de ácido metacrílico (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Danish: Natrium stearylfumarat Methacrylsyrecopolymer (Eudragir L30 D-55) Macrogol 1300-1600
Portuguese: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Reino Unido
Danish: Winthrop Pharmaceuticals UK Ltd 1 Onslow Street, Guildford, Surrey GU1 4YS Det Forenede Kongerige
Portuguese: Os efeitos muito raros observados em menos de 1 em 10 000 doentes incluem uma redução dos glóbulos vermelhos e brancos e das plaquetas no sangue e um aumento dos níveis de ureia e de creatinina no sangue.
Danish: Meget sjældne bivirkninger, som ses hos færre end 1 ud af 10.000 patienter, omfatter: reduktion af erytrocytter, leukycytter og trombocytter i blodet og forhøjet urea- og creatininniveau i blodet.
Portuguese: Distribuição: Aprox. 98% da doxazosina está ligada às proteínas do plasma.
Danish: Distribution: Omtrent 98 % af doxazosinen er proteinbundet i plasma.
Portuguese: Nos doentes com aumento da próstata, um efeito secundário frequente é uma fraca e/ou frequente micção.
Danish: Hos patienter med forstørret prostata er dårlig og/eller jævnlig vandladning en normal bivirkning.
Portuguese: Demonstrou-se que o tratamento com a doxazosina resulta numa regressão da hipertrofia ventricular esquerda, inibição da agregação plaquetária, assim como, um aumento da capacidade do activador do plasminogénio tecidular.
Danish: Behandling med doxazosin har vist sig at medføre regression af venstre ventrikulære hypertrofi, ophobning af trombocytter samt forbedret kapacitet af vævsplasminogenaktivator.
Portuguese: - O objectivo da consulta era determinar se o Doxazosin "Winthrop" 4mg comprimidos de libertação prolongada diferia significativamente, no que se refere ao perfil de libertação, do medicamento originador, com uma possível incidência acrescida de eventos adversos, como tonturas e hipotensão; se existiam diferenças importantes no desempenho dos lotes de teste na fase de dose única dos estudos 5208 e 1995; e se o requerente não observou as normas orientadoras do CHMP sobre a concepção de estudos de bioequivalência, nomeadamente no que respeita ao efeito dos alimentos, o que poderia resultar numa inadequação da capacidade para detectar diferenças entre os medicamentos;
Danish: - hensigten med indbringelsen var at opnå enighed om, hvor vidt frigivelsesprofilen for Doxazosin "Winthrop" 4mg depottabletter og de tilknyttede navne afviger væsentligt fra det oprindelige lægemiddel og eventuelt medfører øget forekomst af bivirkninger såsom hypotension og svimmelhed, hvorvidt der er væsentlige forskelle i resultaterne af testbatcher i enkeltdosisfasen af undersøgelserne 5208 og 1995, hvor vidt ansøgeren ved udformningen af bioækvivalensundersøgelserne afviger fra CHMP's retningslinjer, navnlig når det gælder virkningen af fødevarer, og spørgsmålet om, hvorvidt denne afvigelse medfører, at undersøgelserne ikke er tilstrækkeligt følsomme til at kunne registrere forskelle mellem præparaterne,
Portuguese: Comprimido de libertação prolongada
Danish: Prolonged release tablets
Portuguese: Existem apenas dados limitados nos doentes com disfunção hepática e sobre os efeitos de medicamentos que se sabe influenciarem o metabolismo hepático (por ex., cimetidina).
Danish: Der findes kun begrænsede data for patienter med leverforringelse og for effekten af lægemidler, som vides at påvirke levermetabolismen (fx cimetidin).
Portuguese: • se sofre de uma doença hepática
Danish: • Hvis De har en leversygdom
Portuguese: - Os outros ingredientes são: misturas de preparações de óxido de polietileno contendo butilhidroxitolueno (E321), celulose microcristalina, povidona, α- tocoferol, sílica anidra coloidal e estearil fumarato de sódio.
Danish: − Øvrige indholdsstoffer: blanding af polyetylenoxidpræparater indeholdende butylhydroxytoluen (E321), mikrokrystallinsk cellulose, polyvidon, α- tocopherol, kolloid ren silika og natriumstearylfumarat.
Portuguese: A doxazosina revelou não ter efeitos adversos metabólicos e é adequada para tratamento de doentes com asma, diabetes, disfunção ventricular à esquerda ou gota coexistentes.
Danish: Doxazosin har vist sig ikke at have metaboliske bivirkninger og er egnet til behandling af patienter med samtidig astma, diabetes, dysfunktion i venstre ventrikel eller gigt.
Portuguese: - A substância activa é o mesilato de doxazosina.
Danish: − Det aktive indholdsstof doxazosinmesilat.
Portuguese: Antes de uma cirurgia ou anestesia, mesmo no dentista, deve informar o seu médico ou dentista de que está a tomar Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
Danish: Før operation eller anæstesi (også hos tandlægen) skal De oplyse lægen eller tandlægen om, at De tager Doxazosin Winthrop 4 mg depottablette og dermed forbundne navne.
Portuguese: Verificou-se que a radioactividade atravessa a placenta após a administração oral de doxazosina marcada em ratas grávidas.
Danish: Det blev konstateret, at radioaktiviteten krydsede placenta, efter at mærket doxazosin var givet oralt til drægtige rotter.
Portuguese: Tomar demasiados comprimidos de uma vez pode fazê-lo sentir-se mal. Se tomar demasiados comprimidos, fale com o seu médico imediatamente ou dirija-se ao serviço de urgências do hospital mais próximo.
Danish: Hvis De kommer til at tage for mange tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller den nærmeste skadestue..
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem de gravidade decrescente em cada agrupamento de frequências.
Danish: De mest alvorlige bivirkninger skal anføres først for hver frekvensgruppe.
Portuguese: • Hipersensibilidade à substância activa, a outras quinazolinas (por ex. prazosina, terazosina) ou a qualquer um dos excipientes.
Danish: • Overfølsomhed for det aktive stof, quinazolin (fx prazosin, terazosin), eller for et af hjælpestofferne
Portuguese: O revestimento do comprimido contém copolímero de ácido metacrílico, sílica anidra coloidal, macrogol e dióxido de titânio (E171).
Danish: Tabletten er belagt med methacrylsyrecopolymer, kolloid ren silika, macrogol og titaniumdioxid (E171).
Portuguese: Pouco frequente: rubores, febre/arrepios, palidez Raro: baixa temperatura corporal nos idosos
Danish: Ualmindelig: blussen, feber/kulderysten, bleghed Sjælden: lav kropstemperatur hos ældre
Portuguese: • Hiperplasia benigna e congestão concomitante do tracto urinário superior, infecções crónicas do tracto urinário ou cálculos na bexiga
Danish: • Benign hyperplasi og samtidig kongestion af de øvre urinveje, kronisk urinvejsinfektion eller blæresten
Portuguese: Butil-hidroxitolueno (E321) Sílica anidra coloidal
Danish: Butylhydroxytoluen (E321) Kolloid ren silika
Portuguese: Cada comprimido contém a substância activa mesilato de doxazosina equivalente a 4 mg de doxazosina.
Danish: Hver tablet indeholder det aktive indholdsstof doxazosinmesilat svarende til 4 mg doxazosin.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser administrado com cuidado em doentes com as seguintes doenças cardíacas agudas: Edema pulmonar como resultado de estenose da aorta ou mitral, insuficiência cardíaca com débito elevado, insuficiência cardíaca direita como resultado de embolia pulmonar ou derrame pericárdico e insuficiência cardíaca ventricular esquerda com baixa pressão de enchimento.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal gives med forsigtighed til patienter med følgende akutte hjertesygdomme: Lungeødem som følge af aorta- eller mitralstenose, hjertefejl ved høj volumen, højresidet hjertefejl som følge af lungeembolisme eller perikardial ekssudation og venstresidet ventrikulær hjerteinsufficiens med lavt fyldningstryk.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Embalagem blister de PVC/PVDC/alumínio.
Danish: PVC/PVDC/aluminiumblisterpakke.
Portuguese: • Aleitamento.
Danish: • Amning.
Portuguese: Também se recomenda cuidado quando se administra doxazosina em comprimidos de libertação prolongada concomitantemente com medicamentos que possam influenciar o metabolismo hepático (por ex., cimetidina).
Danish: Det anbefales at være forsigtig med at give doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse samtidigt med lægemidler, som kan påvirke levermetabolismen (fx cimetidin).
Portuguese: • analgésicos chamados anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), por ex., Ibuprofeno
Danish: • smertestillende medicin i form af ikke-steroide anti-inflammatoriske farmaka (NSAID), fx Ibuprofen
Portuguese: • História de obstrução esofágica ou gastrointestinal ou diâmetro do lúmen do tracto gastrointestinal reduzido
Danish: • Tidligere øsofageal eller gastrointestinel obstruktion eller reduceret lumendiameter af mave-tarm kanalen
Portuguese: • se já teve alguma reacção alérgica (por ex., comichão, vermelhidão da pele ou dificuldade em respirar) à substância activa, doxazosina, ou a qualquer outro componente de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados
Danish: • Hvis De har haft en allergisk reaktion (fx kløe, rødmen af huden eller vejrtrækningsproblemer) i forhold til det aktive indholdsstof doxazosin eller andre indholdsstoffer i Doxazosin Winthrop 4 mg,
Portuguese: - Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Danish: - Hvis en bivirkning bliver alvorlig ,eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Portuguese: A doxazosina foi administrada juntamente com diuréticos tiazida, furosemida, agentes betabloqueantes, antibióticos, agentes hipoglicémicos orais, agentes uricosúricos ou anticoagulantes sem interacções medicamentosas adversas.
Danish: Doxazosin er givet sammen med thiazid-diuretikum, furosemid, betablokerende midler, antibiotika, oral antidiabetikum, urikosuriske midler eller antikoagulerende midler uden bivirkninger.
Portuguese: Adicionalmente, a doxazosina melhora a sensibilidade à insulina dos doentes com alteração da sensibilidade à insulina, mas ainda no que respeita a estes dados, a sua relevância clínica permanece incerta.
Danish: Endvidere styrker doxazosin insulinsensitiviteten hos patienter med forringet sensitivitet for insulin.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados é apresentado em embalagens blister de 28, 30 e 100 comprimidos.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne fås i blisterpakninger med 28, 30 og 100 tabletter.
Portuguese: O seu medicamento tem a forma de um comprimido de libertação prolongada redondo, biconvexo, branco.
Danish: Deres medicin har form af en rund biconvex-depottablet.
Portuguese: Nos doentes hipertensos com um ou mais factores adicionais de risco para doença cardiovascular, a doxazosina em comprimidos de libertação prolongada não deve ser utilizada como agente único no tratamento de primeira linha da hipertensão devido ao aumento possível do risco de se desenvolver falência cardíaca.
Danish: På grund af en eventuel forhøjet risiko for udvikling af hjertefejl bør doxazasin-tabletter med forlænget afgivelse ikke anvendes som eneste behandlende middel ved førstevalgsbehandling af hypertension hos hypertensive patienter med en eller flere yderligere risikofaktorer for kardiovaskulær sygdom.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne må ikke bruges ved graviditet, medmindre der er et tydeligt behov herfor.
Portuguese: Tel.: 0049 (0) 81 41 3572
Danish: Tlf.: 0049 (0) 81 41 3572
Portuguese: • se sofre de problemas renais, incontinência por transbordamento (não se sente aflito para urinar) ou anúria (o seu organismo não produz urina).
Danish: • Hvis De lider af nyreproblemer, ischuria paradoxa (De føler ikke behov for at urinere) eller anuri
Portuguese: • outros medicamentos para baixar a tensão arterial
Danish: • anden blodtryksregulerende medicin
Portuguese: 2 COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido de libertação prolongada contém 4 mg de doxazosina (na forma de mesilato).
Danish: 2 KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver depottablet indeholder 4 mg doxazosin (som mesilat).
Portuguese: Deve ter-se um cuidado especial com os doentes hipotensos ou em doentes com desregulação ortostática conhecida a tomarem doxazosina em comprimidos de libertação prolongada para tratar a hiperplasia benigna da próstata (HBP).
Danish: Hypotensive patienter eller patienter med kendt ortostatisk dysregulation, som tager doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse, kræver særlig opmærksomhed med henblik på behandling af benign prostatahyperplasi (BPH).
Portuguese: • Se tem qualquer tipo de congestão ou bloqueio do tracto urinário, uma infecção do tracto urinário ou se tem cálculos na bexiga
Danish: • Hvis De har nogen form for tilstopning eller blokering i urinvejene, infektion i urinvejene eller blæresten
Portuguese: Doenças renais e urinárias:
Danish: Sygdomme i nyre og urinveje:
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários listados acima se agravar ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Danish: Hvis en bivirkning bliver alvorlig, eller De bemærker nogen form for bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel, bør De fortælle det til Deres læge eller apotek.
Portuguese: As alterações médias da tensão arterial são pequenas nos doentes tratados devido a hiperplasia benigna da próstata e sem hipertensão, mas há ocorrência de hipotensão, tonturas, fadiga em 10 - 20% dos doentes e ocorrência de edema e dispneia em menos de 5% dos doentes.
Danish: 10 - 20 % af patienterne oplever hypotension og træthed, og mindre end 5 % af patienterne oplever ødem og dyspnø.
Portuguese: Os simpatomiméticos podem reduzir o efeito anti-hipertensor da doxazosina; a doxazosina pode reduzir a tensão arterial e as reacções vasculares à dopamina, efedrina, epinefrina, metaraminol, metoxamina e fenilefrina.
Danish: Doxazosin kan reducere blodtrykket og vaskulære reaktioner på dopamin, efedrin, adrenalin, metaraminol, methoxamin og fenylefrin.
Portuguese: Estado-Membro Titular da autorização de introdução no mercado
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse
Portuguese: Como os demais medicamentos, Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
Danish: Som alle andre lægemidler kan Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode ser utilizado em doentes com hiperplasia benigna da próstata (HPB) que são hipertensos ou normotensos, já que as alterações da tensão arterial nos doentes normotensos não são clinicamente significativas.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan anvendes til patienter med benign prostatahyperplasi (BPH), som enten er hypertensive eller normotensive, idet blodtryksændringer i normotensive patienter er klinisk insignifikant.
Portuguese: Em toda a gama posológica recomendada, Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados apresenta apenas um ligeiro efeito ou nenhum efeito na tensão arterial dos doentes com hiperplasia benigna da próstata (HPB) normotensos.
Danish: For hele det anbefalede doseringsområde har Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kun mindre eller ingen effekt på blodtrykket i patienter med normotensiv benign prostatahyperplasi (BPH).
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados funciona relaxando os músculos à volta da saída da bexiga e da próstata, o que permite que a urina passe mais facilmente.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne fungerer ved at afslappe musklen omkring blæreåbningen og prostata, så det bliver nemmere for urinen at passere.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados pode influenciar a actividade da renina plasmática e a excreção urinária do ácido vanililmandélico.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne kan påvirke plasmareninaktiviteten og urinekskretion af vanillinmandelsyre.
Portuguese: Não tome Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados se estiver grávida ou a amamentar.
Danish: De må ikke tage Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne, hvis De er gravid eller ammer.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser utilizado com cuidado em doentes com Neuropatia Diabética Autónoma.
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal anvendes med forsigtighed til patienter med diabetisk autonomisk neuropati.
Portuguese: Crianças e adolescentes: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados não é recomendado em crianças e adolescentes devido à ausência de experiência clínica.
Danish: Børn og unge: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne anbefales ikke til børn og unge på grund af manglende klinisk erfaring.
Portuguese: A maioria dos doentes são controlados com a dose inicial de 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados.
Danish: Flertallet af patienter kontrolleres ved en indledende dosering på 4 mg Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne.
Portuguese: Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados deve ser administrado com cuidado em doentes com sinais de disfunção hepática ligeira a moderada (ver secção 5.2).
Danish: Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne skal gives med forsigtighed til patienter med tegn på mild eller moderat leverskade (se afsnit 5.2).
Portuguese: Hipertensão essencial Tratamento sintomático da hiperplasia benigna da próstata.
Danish: Symptomatisk behandling af benign prostatisk hyperplasi.
Portuguese: Doentes com disfunção renal: Como não há alteração na farmacocinética nos doentes com alteração da função renal e como não há sinais de que a doxazosina em comprimidos de libertação prolongada agrava a disfunção renal existente, geralmente, pode utilizar-se a dose habitual nestes doentes.
Danish: : Der forekommer ikke ændringer i farmakokinetikken hos patienter med nyreskader, og der er heller ikke er tegn på, at doxazosin-tabletter med forlænget afgivelse forværrer allerede eksisterende nyreskader.
Portuguese: Após administração oral de doses terapêuticas, a doxazosina de Doxazosin Winthrop 4 mg comprimidos de libertação prolongada e nomes associados comprimidos de libertação prolongada é bem absorvida atingindo níveis sanguíneos máximos gradualmente 6 a 8 horas após a administração da dose.
Danish: Efter at der gives orale terapeutiske doser, absorberes doxazosin i Doxazosin Winthrop 4 mg depottabletter og dermed forbundne navne godt med et maksimalt blodniveau, som opnås i løbet af 6 til 8 timer efter doseringen.
Portuguese: Os efeitos pouco frequentes observados em mais de 1 em 1000 doentes, mas em menos de 1 em 100 doentes, incluem níveis baixos de potássio no sangue, gota, aumento da sede, pesadelos, esquecimento (amnésia), instabilidade emocional, tremores, rigidez muscular, aumento da produção de lágrimas, intolerância anormal à luz, zumbido nos ouvidos (acufeno), batimento irregular do coração, angina de peito, um aumento ou redução da frequência cardíaca, ataque de coração, tensão arterial baixa especialmente ao levantar-se a partir de uma posição sentada ou deitada, redução no fornecimento de sangue para os membros, tonturas ao levantar-se (síncope), hemorragia nasal, aperto no peito, tosse, inflamação da garganta, falta de apetite ou aumento do apetite, distúrbios do sabor, perda de cabelo, inchaço da face e das articulações, dor muscular, inchaço e dor nas articulações (artralgia), fraqueza muscular, incontinência, dificuldade ou dor ao urinar, rubores, febre (arrepios) e perda de cor.
Danish: Unormale bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 1.000 patienter men mindre end 1 ud af 100 patienter omfatter: lavt kaliumindhold i blodet, gigt, forhøjet tørst, mareridt, glemsomhed (amnesi), labilitet, rystebevægelse, muskelstivhed, øget tåreproduktion, abnorm lysfølsomhed, ringen for øret (tinnitus), hjerteflimren, angina pectoris, øget eller langsommere hjerteslag, hjerteanfald, lavt blodtryk navnlig når man rejser sig efter at have siddet eller ligget, reduceret blodtilførsel til benene, svimmelhed når man står op (besvimelse), næseblødning, sammentrækning i brystet, hoste, halsbetændelse, manglende appetit eller øget appetit, smagsforstyrrelse, hårtab, hævelse i ansigtet eller led, muskelsmerte, hævelse af led og smerte (ledsmerte), muskelsvækkelse, inkontinens, problemer med eller smerte ved urinering, rødmen, feber (kulderysten) og farvetab.
Portuguese: A doxazosina potencia o efeito redutor da tensão arterial de outros anti-hipertensores.
Danish: Doxazosin potenserer blodtrykket og reducerer antihypertensivas effekt.
Portuguese: Cefaleias, tonturas, perda de consciência, síncope, dispneia, hipotensão, palpitações, taquicardia, arritmia.
Danish: Hovedpinde, svimmelhed, bevidstløshed, dyspnø, hypotension, hjertebanken, takykardi, arytmi.
Portuguese: Como não existe qualquer experiência clínica com doentes com insuficiência hepática grave, não se recomenda a utilização nestes doentes.
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med patienter med alvorlig leverinsufficiens.
Portuguese: Os efeitos secundários raros observados em mais de 1 em 10 000 doentes, mas em menos de 1 em 1000, incluem níveis baixos de açúcar no sangue, depressão, agitação, formigueiro, visão turva, trombose (distúrbios cerebrovasculares), inchaço das cordas vocais, dor abdominal, diarreia, vómitos, icterícia, aumento das enzimas hepáticas no sangue, reacção na pele, comichão ou vermelhidão da pele, impotência, erecção persistente e dolorosa do pénis e baixa temperatura corporal (especialmente nos idosos).
Danish: Sjældne bivirkninger, som ses hos mere end 1 ud af 10.000 patienter men mindre end 1 ud af 1.000, omfatter: lavt blodsukker, depression, rastløshed (agitation), paræstesi, sløret syn, slagtilfælde (cerebrovaskulær forstyrrelse), hævelse af stemmebåndet, abdominal smerte, diarré, opkastning, gulsot, øget leverenzymer i blodet, udslæt, kløe og rødmen af huden, impotens, smerte, vedvarende erektion af penis og lav kropstemperatur (navnlig hos ældre).
Portuguese: Óxido de polietileno
Danish: Polyetylenoxid