FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: - Болест на Пейджет на костите при пациенти, които не могат да приемат други лекарства за лечение на заболяването, например пациенти със сериозни бъбречни проблеми.
Icelandic: - Pagetssjúkdómi í beinum hjá sjúklingum sem hentar ekki önnur meðferð við sjúkdómnum, til dæmis sjúklingar með alvarlega nýrnasjúkdóma.
Bulgarian: Продължителността на лечението обичайно не трябва да надвишава три месеца поради доказателствата за повишен риск от злокачествени заболявания при продължителна употреба на калцитонин.
Icelandic: Meðferðin skal venjulega ekki vara lengur en í 3 mánuði vegna vísbendinga um aukinnar hættu á illkynja sjúkdómum og langvarandi notkunar calcitonins.
Bulgarian: - За лечение на болест на Пейджет: 100 IU дневно, инжектирани в мускула или в тъканта непосредствено под кожата, обичайно за период до 3 месеца.
Icelandic: 100 a.e. á dag gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni, venjulega í allt að 3 mánuði.
Bulgarian: В клиничните изпитвания при пациентите, лекувани с калцитонин за остеопороза и остеоартрит, е установен повишен риск от развитие на рак при продължително лечение.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum á meðferð með calcitonini við beinþynningu og slitgigt kom fram aukin hætta á krabbameini eftir langvarandi meðferð.
Bulgarian: Възможни нежелани реакции [текстът по-долу трябва да се добави]
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir [bæta skal við textanum hér að neðan]
Bulgarian: Лечение на болест на Paget, само при пациенти, които не се повлияват от алтернативно лечение или при които такова лечение е неподходящо, например пациенти с тежка степен на бъбречно увреждане.
Icelandic: Til meðferðar við Pagetssjúkdómi, eingöngu hjá sjúklingum sem ekki svara annarri meðferð eða sem hentar ekki önnur meðferð, til dæmis þeim sem eru með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Bulgarian: [Одобрените понастоящем индикации трябва да се изтрият и да се заменят със следните]
Icelandic: [eyða skal út samþykktum texta og setja eftirfarandi texta inn í staðinn]
Bulgarian: Анализи от рандомизирани, контролирани изпитвания, проведени при пациенти с остеоартрит и остеопороза, показват, че калцитонин е свързан със статистически значимо повишаване на риска от развитие на злокачествено заболяване спрямо пациентите на лечение с плацебо.
Icelandic: Greiningar á slembuðum samanburðarrannsóknum sem gerðar voru hjá sjúklingum með slitgigt og beinþynningu, hafa sýnt að calcitonin tengist tölfræðilega marktækt aukinni hættu á krabbameini samanborið við sjúklinga sem fengu lyfleysu.
Bulgarian: Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба [текстът по-долу трябва да се добави]
Icelandic: 4.4 Sérstök varnaðarorð og varúðarreglur við notkun [bæta skal við textanum hér að neðan]
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 IU дневно или 50 IU два пъти дневно, приложени подкожно или интрамускулно.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er 100 a.e. daglega eða 50 a.e. tvisvar á dag, gefinn undir húð eða í vöðva.
Bulgarian: - За предпазване от загуба на костно вещество: 100 IU дневно или 50 IU два пъти дневно в продължение на 2 до 4 седмици, приложени в мускула или в тъканта непосредствено под кожата.
Icelandic: 100 a.e. á dag eða 50 a.e. tvisvar sinnum á dag í 2 til 4 vikur, gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni.
Bulgarian: - За лечение на високи нива на калций: 100 IU на всеки 6 до 8 часа, приложени в мускула или в тъканта непосредствено под кожата.
Icelandic: 100 a.e. á 6 til 8 klst. fresti, gefið í vöðva eða í vefinn rétt undir húðinni.
Bulgarian: Превенция на остра загуба на костно вещество, поради внезапно обездвижване, напр. при пациенти със скорошни остеопорозни фрактури.
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við bráðri beineyðingu vegna skyndilegs hreyfingarleysis, t.d. hjá sjúklingum með nýleg beinbrot vegna beinþynningar.
Bulgarian: Превенция на остра загуба на костно вещество, поради внезапно обездвижване, напр. при пациенти със скорошни остеопорзни фрактури
Icelandic: Fyrirbyggjandi meðferð við bráðri beineyðingu vegna skyndilegs hreyfingarleysis, t.d. hjá sjúklingum með nýleg beinbrot vegna beinþynningar
Bulgarian: Дозата трябва да се адаптира според индивидуалните нужди на пациента.
Icelandic: Aðlaga þarf skammta að þörfum hvers sjúklings.
Bulgarian: Преди да приемете <свободно избрано име> [текстът по-долу трябва да се добави]
Icelandic: Áður en byrjað er að nota <sérheiti> [bæta skal við textanum hér að neðan]
Bulgarian: Лечение на малигнена хиперкалциемия.
Icelandic: - Til meðferðar við of miklu kalsíum:
Bulgarian: Препоръчителната доза е 100 IU дневно, приложени подкожно или интрамускулно, въпреки че при схема на прилагане на минимална доза от 50 IU три пъти седмично се постига клинично подобрение и подобрение на биохимичните показатели.
Icelandic: á dag, gefinn undir húð eða í vöðva, en hins vegar hefur lágskammtameðferð með 50 a.e. þrisvar sinnum í viku leitt til klínísks og lífefnafræðilegs bata.
Bulgarian: Pola 21 58-500, Jelenia Góra, Poland
Icelandic: 58-500, Jelenia Góra, Poland
Bulgarian: PHARMACEUTICALS SA EVROU 4 AND MESSINIAS
Icelandic: EVROU 4 AND MESSINIAS
Bulgarian: HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
Icelandic: BELKA HELLAS KAPODISTRIOU AND KORINTHOU 12
Bulgarian: PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Icelandic: DOCTUM PHARMACEUTICALS 1ST KM PAIANIASMARKOPOULOU AVENUE PAIANIA 19002
Bulgarian: Чешка република
Icelandic: Czech republic
Bulgarian: MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL INDUSTRY
Icelandic: MEDHEL HELLAS PHARMACEUTICAL
Bulgarian: Novartis Norge AS, Postboks 4284 Nydalen
Icelandic: Novartis Norge AS, Postboks 4284
Bulgarian: 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Icelandic: KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Bulgarian: de Castilla, 2. Edif. Berlin.
Icelandic: MEDA PHARMA S.A.U Avda. de Castilla, 2. Edif. Berlin.
Bulgarian: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016 Amadora Portugal
Icelandic: Rua Alfredo da Silva, 16 2610-016
Bulgarian: HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Icelandic: A. HATZIANTONOGLOUVELTIPHARM LTD DELIGIORGI 55-57
Bulgarian: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio - VARESE
Icelandic: NOVARTIS FARMA SPA Largo Umberto Boccioni, 1 21040 Origgio
Bulgarian: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019 SPAIN
Icelandic: SANOFI AVENTIS, S.A.Josep Plá, 2 Barcelona 08019
Bulgarian: A.
Icelandic: S.
Bulgarian: PHARMACEUTICALS SA GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Icelandic: GOUNARI 150, GLYFADA 16674
Bulgarian: Mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Icelandic: Þýskaland mibe GmbH Arzneimittel Münchener Str. 15
Bulgarian: PHARMACEUTICALS LTD PENTELIS AVENUE 34-36
Icelandic: PENTELIS AVENUE 34-36
Bulgarian: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57 ATHENS
Icelandic: ANFARM HELLAS PERIKLEOUS 53-57
Bulgarian: Словакия ratiopharm International GmbH
Icelandic: Slóvakía ratiopharm International GmbH
Bulgarian: Osteodon 200 I.
Icelandic: Osteodon 200 I.U.
Bulgarian: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A. Av. D.
Icelandic: Arrowblue Produtos Farmacêuticos S.A.
Bulgarian: 200 IU in 1ml
Icelandic: 200 a.e. in 1ml
Bulgarian: Via Licinio 11, Erba(Como)
Icelandic: Lisapharma S.p.A. Via Licinio 11, Erba(Como)
Bulgarian: NYLEX 100 UI/dose 1100 IU/ml
Icelandic: NYLEX 100 UI/dose 1100 a.e./ml
Bulgarian: REMEDINA ABEE GOUNARI 25 & AREOS KAMATERO ATTIKIS 13451
Icelandic: ABEE GOUNARI 25 & AREOS KAMATERO ATTIKIS 13451
Bulgarian: Novartis Finland Oy Metsänneidonkuja 10 02130 Espoo Finland
Icelandic: Oy Metsänneidonkuja 10 02130
Bulgarian: PHARM LTD ARKOLEON 11
Icelandic: J.A. PHARM LTD ARKOLEON 11
Bulgarian: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013 Spain
Icelandic: NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A.Gran Via de les Corts Catalanes, 764 Barcelona 08013
Bulgarian: 635 00 Brno Czech republic
Icelandic: 635 00 Brno
Bulgarian: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA. Av.
Icelandic: BIOSAÚDE - PRODUTOS FARMACÊUTICOS, LDA.
Bulgarian: HUBBER 100 UI solución inyectable
Icelandic: CALCITONINA HUBBER 100 UI solución inyectable
Bulgarian: ToLife - Produtos Farmacêuticos, S.A. Avenida do Forte, 3Edificio Suécia III, Piso 1
Icelandic: Avenida do Forte, 3 - Edificio Suécia III,
Bulgarian: João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº
Icelandic: Av. D. João II, Torre Fernão de Magalhães - 10 Esqº 1998-025 Lisboa
Bulgarian: Zambon France 13 rue René Jacques 92138 Issy les Moulineaux Cedex - France
Icelandic: Zambon France 13 rue René Jacques 92138
Bulgarian: Laboratoire Pharmy II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100 Saint Germain en Laye - France
Icelandic: II Strategy center 26 rue des Gaudines 78100
Bulgarian: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH KM ATHENS-LAVRION AVENUE
Icelandic: BALU COMMERCE OF PARAPHARMACEUTICALS AND COSMETICS 30TH
Bulgarian: PHARMACEUTICALS SA KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Icelandic: KIFISSOU AVENUE 122 PERISTERI 1231
Bulgarian: Lagoas Park, Edifício 10
Icelandic: Laboratórios Pfizer, Lda. Lagoas Park, Edifício 10
Bulgarian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Icelandic: Þýskaland ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Germany
Bulgarian: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml Nasenspray
Icelandic: Calcitonin-CT 100 I.E./0,1ml
Bulgarian: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E. - Nasalspray
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 200 I.E.
Bulgarian: Miacalcic Nasal 100 100 IU
Icelandic: Miacalcic Nasal 100 100 a.e.
Bulgarian: Osseocalcina 200 200 IU/доза
Icelandic: Osseocalcina 200 200 a.e./skammt Nefúði, lausn
Bulgarian: Karil Nasenspray 200 IU/доза
Icelandic: Karil Nasenspray 200 a.e./1 skammt
Bulgarian: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura
Icelandic: Rua do Centro Empresarial, Edifício 8, Quinta da Beloura 2710-444 Sintra Portugal
Bulgarian: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E. - Nasalspray
Icelandic: Calcitonin 'Novartis' 100 I.E.
Bulgarian: Списък на имената, лекарствени форми, количество на активното вещество в дозова единица, в %, за даден обем или маса, пътища на въвеждане, притежател/и на разрешение за употреба в държавите членки
Icelandic: Viðauki I Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins/lyfjanna, íkomuleið(ir), markaðsleyfishafa í aðildarlöndunum
Bulgarian: ATHENS 17671
Icelandic: ACHARNES 13671
Bulgarian: Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A. Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Icelandic: Rua da Tapada Grande, 2, Abrunheira
Bulgarian: 200 IU/доза, 2000 IU/ML
Icelandic: 200 a.e./skammt, 2000 a.e./ML
Bulgarian: ROTTAPHARM HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Icelandic: HELLAS ACHAIAS AND TRIZOINIAS NEA KIFISSIA 14564
Bulgarian: BIOMEDICA-CHEMICA S.A G.
Icelandic: Grikkland BIOMEDICA-CHEMICA S.A G. LYRA 25, KIFISSIA
Bulgarian: Tonocalcin спрей за нос, течен назално приложение
Icelandic: Tonocalcin til notkunar í vöðva, til notkunar undir húð
Bulgarian: Испания
Icelandic: SPAIN
Bulgarian: Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi, 1 65020 - Alanno (Pescara) Italy
Bulgarian: U. 200 IU
Icelandic: 200 a.e.
Bulgarian: Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Icelandic: Alfa Wassermann S.p.A. Via Enrico Fermi 1, Alanno 65020
Bulgarian: Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen 50 IU/1 ml интравенозно приложение, интрамускулно приложение, подкожно приложение
Icelandic: Calcitonin-CT 50 I.E./ml Ampullen 50 a.e./1 ml til notkunar í bláæð, til notkunar í vöðva, til notkunar undir húð
Bulgarian: Highway Metamorfosi Attikis 14452
Icelandic: Attikis 14452
Bulgarian: Miacalcic Nasal 200 200 IU
Icelandic: Miacalcic Nasal 200 200 a.e.
Bulgarian: GABRIEL HEALTH PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Icelandic: PHARMACEUTICALS LTD GRIG.
Bulgarian: Вид опаковка
Icelandic: Pakkningarstærð
Bulgarian: Лекарствена форма
Icelandic: Styrkur Lyfjaform
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
Icelandic: EU Númer
Bulgarian: веднъж всеки ден
Icelandic: ● einu sinni á hverjum degi
Bulgarian: 30 до 49 % за AUC).
Icelandic: 30 til 49% fyrir AUC).
Bulgarian: • за около 1 час.
Icelandic: ● á um það bil 1 klukkustund
Bulgarian: 07 септември 2011 г.
Icelandic: 07. september 2011
Bulgarian: Двадесет и четири пациенти са имали неутропения.
Icelandic: Tuttugu og fjórir sjúklingar höfðu daufkyrningafæð.
Bulgarian: Поради малкия брой участници, проучването е прекратено рано и само 51 пациенти са рандомизирани.
Icelandic: Vegna lélegrar þátttöku var rannsóknin stöðvuð snemma og aðeins 51 sjúklingi var slembiraðað.
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява как Ви действа лекарството.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með hversu vel lyfið verkar á þig.
Bulgarian: J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Icelandic: N Engl J Med 1987 Oct 22;317(17):1098 (letter)
Bulgarian: Не се препоръчва
Icelandic: Ekki ráðlagt
Bulgarian: Информацията за безопасността на лечение, продължаващо повече от 4 седмици, е ограничена.
Icelandic: Upplýsingar eru takmarkaðar um öryggi meðferðar sem varir lengur en 4 vikur.
Bulgarian: Педиатрични пациенти (12 месеца до 17 години)
Icelandic: Börn (12 mánaða til 17 ára)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni útfrá fyrirliggjandi gögnum)
Bulgarian: Cancidas се използва за лечение на следните инфекции при деца, юноши и възрастни:
Icelandic: Cancidas er notað til meðferðar við eftirtöldum sýkingum hjá börnum, unglingum og fullorðnum:
Bulgarian: Броят на неутропеничните пациенти, включени в това клинично проучване, също е ограничен (8,0 %).
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með daufkyrningafæð var einnig takmarkaður í þessa rannsókn (8,0%).
Bulgarian: Средната продължителност на лечението е 33,7 дни, като продължителността варира от 1 до 162 дни.
Icelandic: Meðallengd meðferðar var 33,7 dagar, frá 1 til 162 dagar.
Bulgarian: Механизмът на резистентност не е установен.
Icelandic: Verkunarháttur ónæmisins hefur ekki verið staðfestur.
Bulgarian: 70 mg (от два 50 mg флакона)**
Icelandic: 70 mg (úr tveimur 50 mg hettuglösum)**
Bulgarian: Дозата за деца и юноши може да се различава от дозата за възрастни.
Icelandic: Skammtur fyrir börn og unglinga getur verið annar en skammtur fyrir fullorðna.
Bulgarian: ако сте имали някакви други здравословни проблеми
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma átt við einhver önnur heilsufarsvandamál að stríða.
Bulgarian: Инструкции за разтваряне и разреждане на CANCIDAS:
Icelandic: Fyrirmæli um upplausn og þynningu CANCIDAS:
Bulgarian: Тази инфекция се причинява от плесен, наречена Aspergillus.
Icelandic: Þessi sýking orsakast af sveppi sem nefnist aspergillus.
Bulgarian: Стъпка 2.
Icelandic: 2. stig:
Bulgarian: В това клинично проучване дозата каспофунгин е прилагана в продължение на 2 часа (вместо рутинното 1-часово приложение).
Icelandic: Í þessari rannsókn var caspófúngín skammturinn gefinn á 2 klukkustundum (í stað venjulegrar einnar klukkustundar gjafar).
Bulgarian: Проведени са тестове за чувствителност съгласно променените методи на Института за клинични и лабораторни стандарти (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI, известен преди като National Committee for Clinical Laboratory Standards [NCCLS] - метод М38-А2 (за род Aspergillus) и метод М27-А3 (за род Candida).
Icelandic: Næmispróf var gert samkvæmt breyttu NCCLS-prófi (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI) fyrrum þekkt sem the National Committee for Clinical Laboratory Standards method) M38-A2 (fyrir Aspergillus tegundir) og prófi M27-A3 (fyrir Candida tegundir).
Bulgarian: Ще Ви се приложи Cancidas:
Icelandic: Þér verður gefið Cancidas:
Bulgarian: Средната продължителност на интравенозната терапия е била 11,9 дни, с интервал от 1 до 28 дни.
Icelandic: Meðallengd meðferðar í innrennslisæð var 11,9 dagar, sem spannaði 1 til 28 daga.
Bulgarian: Каспофунгин притежава in vitro активност срещу видове от рода Aspergillus (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52] и Aspergillus candidus [N = 3]).
Icelandic: In vitro er caspófúngín virkt gegn Aspergillus tegundum (Aspergillus fumigatus [N = 75], Aspergillus flavus [N = 111], Aspergillus niger [N = 31], Aspergillus nidulans [N = 8], Aspergillus terreus [N = 52], og Aspergillus candidus [N = 3]).
Bulgarian: От пациентите, получавали лечение с каспофунгин повече от 7 дни, 50 % (26/52) са показали положителен терапевтичен отговор.
Icelandic: Hjá sjúklingunum sem fengu meira en 7 daga meðferð með caspófúngíni sýndu 50% (26/52) jákvæða svörun.
Bulgarian: Това спира разпространението на инфекцията и дава шанс на естествените защитни сили на тялото изцяло да се преборят с инфекцията.
Icelandic: Það kemur í veg fyrir að sýkingin dreifist og gefur náttúrulegum vörnum líkamans færi á að ráða alveg niðurlögum sýkingarinnar.
Bulgarian: Съдържане на опаковката и допълнителна информация
Icelandic: Pakkningar og aðrar upplýsingar
Bulgarian: 46,6 % (26/56) за каспофунгин и 32,2 % (8/25) за липозомален амфотерицин B.
Icelandic: 46,6% (26/56) fyrir caspófúngín og 32,2% (8/25) fyrir fitukorna amfóterisín B.
Bulgarian: Ефикасността е вторична крайна точка при това изпитване.
Icelandic: Verkun var annars stigs endapunktur í þessari rannsókn.
Bulgarian: Плазмената концентрация на каспофунгин е средно 17-38 % по-висока при жените, в сравнение с мъжете.
Icelandic: Blóðþéttni caspófúngíns var að meðaltali 17 - 38% hærri hjá konum en hjá körlum.
Bulgarian: Опитът в лечението на пациенти на възраст 65 и повече години е ограничен (вж. точка 5.2).
Icelandic: Reynsla af meðferð er takmörkuð hjá 65 ára sjúklingum og eldri (sjá kafla 5.2).
Bulgarian: Тегло:
Icelandic: Þyngd:
Bulgarian: Несвързаната фракция на каспофунгин в плазмата варира от 3,5 % при здрави доброволци до 7,6 % при пациентите с инвазивна кандидоза.
Icelandic: Hlutfall óbundins caspófúngíns í blóði er frá 3,5% í heilbrigðum sjálfboðaliðum til 7,6% hjá sjúklingum með ífarandi hvítsveppasýkingu.
Bulgarian: Установеният механизъм на резистентност е FKS1 и/или FKS2 (за C. glabrata) генни мутации.
Icelandic: Verkunarháttur þessa ónæmis er FKS1 og/eða FKS2 (fyrir C. glabrata) genastökkbreytingar.
Bulgarian: дексаметазон (стероид)
Icelandic: • dexametasón (steri)
Bulgarian: Вашият лекар ще определи продължителността на лечението и каква доза Cancidas трябва да Ви се прилага всеки ден.
Icelandic: Læknirinn ákveður tímalengd meðferðarinnar og stærð Cancidas skammts sem þér verður gefinn daglega.
Bulgarian: някога сте имали чернодробни проблеми - може да се нуждаете от различна доза от това лекарство
Icelandic: ● ef þú hefur einhvern tíma verið með lifrarvandamál - þú gætir þurft aðra skammtastærð af lyfinu.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Нидерландия или
Icelandic: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland eða
Bulgarian: Както при всеки лекарствен продукт по лекарско предписание, някои от нежеланите реакции могат да бъдат сериозни.
Icelandic: Eins og á við um um önnur lyfseðilsskyld lyf geta sumar aukaverkanir verið alvarlegar.
Bulgarian: Въз основа на това проучване не може да се направи препоръка за дозировката при новородени и кърмачета.
Icelandic: Á grundvelli þessarar rannsóknar er ekki hægt að gefa skammtaráðleggingar fyrir nýbura og ungbörn.
Bulgarian: Бета (1,3)-D-гликан не се среща в клетките на бозайниците.
Icelandic: Beta(1,3)-D-glúcan er ekki til staðar í spendýrafrumum.
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 на 10 души:
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 notendum
Bulgarian: Стъпка 1.
Icelandic: 1. stig:
Bulgarian: Възрастни пациенти
Icelandic: Fullorðnir sjúklingar
Bulgarian: Тези резултати предполагат, че каспофунгин може да се прилага при пациенти, лекувани с циклоспорин, когато потенциалната полза надвишава потенциалния риск.
Icelandic: Þessar niðurstöður benda til að caspófúngín sé hægt að nota hjá sjúklingum sem fá cíklósporín þegar hugsanlegur ávinningur yfirstígur hugsanlega áhættu.
Bulgarian: При пациенти в старческа възраст (65 и повече години), площта под кривата (AUC) се увеличава с около 30 %.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum (65 ára og eldri) eykst AUC um u.þ.b. 30%.
Bulgarian: Ако се притеснявате, че получавате по - висока доза Cancidas, незабавно говорете с Вашия лекар или медицинска сестра.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af því að þér hafi verið gefið of mikið Cancidas skaltu tafarlaust segja lækninum eða hjúkrunarfræðingnum frá því.
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства наречени противогъбични.
Icelandic: Það tilheyrir lyfjaflokki sem kallast sveppalyf.
Bulgarian: Късата α фаза настъпва непосредствено след инфузията и се последва от β фаза с време на полуелиминиране от 9 до 11 часа.
Icelandic: Stuttur alfa-fasi á sér stað strax eftir innrennsli lyfsins, en síðan beta-fasi með 9 -11 klukkustunda helmingunartíma.
Bulgarian: Каспофунгин е оценен също при 150 mg дневно (до 51 дни) при 100 възрастни пациенти (вж. точка 5.1).
Icelandic: Caspófúngín hefur einnig verið metið við 150 mg daglegan skammt (í allt að 51 dag) hjá 100 fullorðnum sjúklingum (sjá kafla 5.1).
Bulgarian: Съотношението на пациентите с преживяемост без гъбички 2 седмици след лечението в групата, лекувана с каспофунгин (71,0 %), е подобно на това, наблюдавано в групата, лекувана с амфотерицин B дезоксихолат (68,8 %).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með lifun án sveppasýkingar 2 vikum eftir meðferð í hópnum sem fékk meðferð með caspófúngíni (71,0%) var svipað og sást í hópnum sem fékk amfóterisín B deoxykólat (68,8%).
Bulgarian: Ако се прояви анафилаксия, приложението на каспофунгин трябва да се преустанови и да се започне подходящо лечение.
Icelandic: Ef slíkt kemur fram á að hætta gjöf caspófúngíns og hefja viðeigandi meðferð.
Bulgarian: фенитоин и карбамазепин (използвани за лечение на припадъци)
Icelandic: • fenýtóín eða carbamazepín (notuð til meðferðar við flogum)
Bulgarian: Разпределението в тъканите достига своя максимум 1,5 до 2 дни след приемането на дозата, когато 92 % от приетата доза е разпределена в тъканите.
Icelandic: Dreifing út í vefi náði hámarki 1,5 eða 2 dögum eftir töku lyfsins þegar 92% skammtsins var kominn út í vefi.
Bulgarian: Данните за пациентите с локализация на инфекцията извън кръвната циркулация са поограничени.
Icelandic: Niðurstöður hjá sjúklingum með "non-blood site" staðbundnar sýkingar voru meira takmarkaðar.
Bulgarian: Каспофунгин притежава и in vitro активност срещу видове от рода Candida (Candida albicans [N = 1 032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] и Candida tropicalis [N = 258]), включително и срещу изолати с множествени транспортни устойчиви мутации, както и спрямо тези с вътрешна или придобита резистентност към флуконазол, амфотерицин B и 5-флуцитозин.
Icelandic: In vitro er caspófúngín einnig virkt gegn Candida tegundum (Candida albicans [N =1032], Candida dubliniensis [N = 100], Candida glabrata [N = 151], Candida guilliermondii [N = 67], Candida kefyr [N = 62], Candida krusei [N = 147], Candida lipolytica [N = 20], Candida lusitaniae [N = 80], Candida parapsilosis [N = 215], Candida rugosa [N = 1] og Candida tropicalis [N = 258]), þar með talið ákveðnir fjölónæmir stökkbreyttir stofnar (multiple resistance transport mutations) og stofnar með áunnið eða eðlislægt ónæmi gegn flúkónazóli, amfóterisíni B og 5-flúcýtósíni.
Bulgarian: Бърза сърдечна дейност
Icelandic: Hraður hjartsláttur
Bulgarian: Пациенти, при които е установена гъбична инфекция, трябва да се лекуват минимум 14 дни, а лечението трябва да продължи поне 7 дни след като неутропенията и клиничните симптоми ca овладени.
Icelandic: Greinist sjúklingar með sveppasýkingu ætti að meðhöndla þá í minnst 14 daga og halda skal meðferðinni áfram í minnst 7 daga eftir hjöðnun á daufkyrningafæð og klínískum einkennum.
Bulgarian: Общата честота на успех, според резултатите на MITT анализа, коригирани по рисковото разпределение, е следната:
Icelandic: Heildar árangur í MITT virknigreiningunni, aðlagað með áhættu flokkun voru sem hér segir:
Bulgarian: За допълнителна информация относно това лекарство, моля, свържете се с локалния представител на притежателя на разрешението за употреба:
Icelandic: Ef óskað er frekari upplýsinga um lyfið, vinsamlegast hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað:
Bulgarian: Cancidas прави гъбичните клетки чупливи и спира нормалния растеж на гъбичките.
Icelandic: Cancidas veiklar sveppafrumur og kemur í veg fyrir að sveppurinn vaxi eðlilega.