FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Un estudio de toxicidad embriofetal en monos no mostró ninguna evidencia de trastornos de la reproducción.
Lithuanian: Atlikti toksinio poveikio embrionui ir (arba) vaisiui tyrimai su beždžionėmis parodė, kad reprodukcijos sutrikimų vaistas nesukėlė.
Spanish: Los pacientes inscritos en el ensayo tenían al menos dos lesiones clínicamente silentes en el escáner mediante RM ponderada en T2, con un tamaño de al menos 3 mm, de las cuales al menos una es ovalada o periventricular o infratentorial.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo pacientai su atliekant MRT tyrimą T2 režimu aptiktais mažiausiai 2 ne mažesniais kaip 3 mm besimptomiais pažeidimais, mažiausiai vienas iš kurių buvo kiaušinio pavidalo, periventrikulinis arba infratentorinis.
Spanish: 2 cartuchos
Lithuanian: 2 užtaisai
Spanish: Si la ALT aumenta más de 5 veces el ULN, debe considerarse una reducción de la dosis de Rebif, para volver a aumentarla gradualmente cuando se hayan normalizado los niveles enzimáticos.
Lithuanian: Rebif dozę reikėtų sumažinti, jei ALT koncentracija padidėjo daugiau nei 5 kartus lyginant su ANR, o vėliau, kuomet fermento lygis normalizavosi, laipsniškai vėl didinti iki buvusios.
Spanish: Si nota reacciones locales molestas, póngase en contacto con su médico.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia sunki vietinė reakcija, būtina pasitarti su gydytoju.
Spanish: Se ha notificado un aumento del riesgo de aborto en estudios realizados en animales con otros interferones alfa y beta.
Lithuanian: Atliekant gyvūnų tyrimus, kurių metu buvo duodama kitų alfa ir beta interferonų, nustatyta padidėjusi persileidimų rizika.
Spanish: Prurito, erupción, erupción eritematosa, exantema maculopapular, alopecia*
Lithuanian: Niežulys, bėrimas, eriteminis ir makulopapulinis bėrimas, alopecija*.
Spanish: Cuando se inicia por primera vez el tratamiento con Rebif, para lograr que aparezca la taquifilaxia y que así disminuyan las reacciones adversas, se recomienda que los pacientes comiencen con una dosis de 8,8 microgramos por vía subcutánea y que la dosis se aumente a lo largo de un periodo de 4 semanas hasta la dosis designada como objetivo de acuerdo con el siguiente calendario:
Lithuanian: Siekiant, kad atsirastų tachifilaksija ir tokiu būdu sumažėtų šalutinių reiškinių, pradedant gydyti Rebif pirmą kartą, rekomenduojama skirti 8,8 mikrogramų dozę po oda, dozė iki tikslinės turi būti didinama per 4 savaičių laikotarpį taip, kaip nurodyta toliau pateiktame plane:
Spanish: • El médico le indicará cómo escoger la dosis correcta.
Lithuanian: • Kaip teisingai parinkti dozę, Jums pasakys gydytojas.
Spanish: Rebif solución inyectable por vía subcutánea en un cartucho está diseñado para uso multidosis con el dispositivo electrónico de inyección RebiSmart o con el dispositivo de administración manual RebiSlide, tras un entrenamiento adecuado del paciente y/o persona encargada de su cuidado.
Lithuanian: Rebif po oda leidžiamas tirpalas užtaise skirtas daugiadoziam vartojimui arba suRebiSmart elektroniniu švirkštimo prietaisu, arba su RebiSlide rankiniu švirkštikliu, tinkamai apmokius pacientą ir (arba) jo globėją.
Spanish: Estos síntomas son normalmente leves, y más frecuentes al inicio del tratamiento, disminuyendo con el uso continuado.
Lithuanian: Minėti simptomai paprastai būna silpni, dažnesni pradėjus gydymą, bet, toliau vartojant vaistą, susilpnėja.
Spanish: La destrucción de los tejidos (necrosis), la aparición de abscesos y de masas en la zona de inyección son poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas).
Lithuanian: Audinių irimas (nekrozė) ir nespecifinės reakcijos pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių).
Spanish: Los síntomas del síndrome pseudogripal asociados al tratamiento con interferón beta-1a pueden alterar a los pacientes que presentan cardiopatías.
Lithuanian: Į gripą panašaus sindromo simptomai, kuriuos sukelia interferonas beta-1a, gali sukelti daug sunkumų pacientams, kuriems yra sutrikusi širdies funkcija.
Spanish: • Elija un lugar para la inyección.
Lithuanian: • Pasirinkite injekcijos vietą.
Spanish: Tras una dosis única, la actividad intracelular y sérica de la 2-5A sintetasa y las concentraciones séricas de beta-2 microglobulina y neopterina aumentan en las primeras 24 horas, y comienzan a descender a los 2 días.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę vaisto dozę, per 24 valandas ląstelėse bei serume padidėjo 2-5 A sintetazės aktyvumas bei beta-2 mikroglobulino ir neopterino koncentracija; 2 dienų laikotarpyje šie rodikliai pradėjo mažėti.
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente individual durante el primer mes de tratamiento.
Lithuanian: Ši pakuotė turėtų patenkinti individualius gydymo kursą pradedančių pacientų poreikius pirmojo gydymo mėnesio laikotarpiu.
Spanish: • Deberá seleccionar la dosis recetada por el médico mediante el menú de RebiSmart, para asegurar el registro correcto de su dosis.
Lithuanian: • Tam, kad būtų užtikrintas teisingas dozės užregistravimas, Jūs turėsite RebiSmart „meniu" pasirinkti gydytojo paskirtą dozę.
Spanish: Por tanto, además de las pruebas de laboratorio requeridas normalmente para controlar a los pacientes con esclerosis múltiple, tras el inicio del tratamiento con Rebif y en ausencia de síntomas clínicos, se recomienda realizar un control de las enzimas hepáticas y un recuento celular, fórmula leucocitaria y determinación de plaquetas a intervalos regulares (1, 3 y 6 meses) y luego periódicamente.
Lithuanian: Todėl, be laboratorinių tyrimų, kurie paprastai atliekami gydant išsėtine skleroze sergantį pacientą, pradėjus gydymą Rebif vaistu rekomenduojama reguliariais intervalais (1,3 ir 6 mėnesį) ištirti kepenų fermentų lygį, nustatyti kraujo formulę, atlikti leukocitų diferencinį skaičiavimą bei nustatyti trombocitų skaičių.
Spanish: En los ensayos clínicos, esto se caracterizó por la aparición de dos o más brotes en los dos años previos (ver sección 5.1).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose šiai ligai buvo būdingi stiprūs paūmėjimai, kurie pasireiškė du ar daugiau kartų per paskutinius dvejus metus (žr.
Spanish: La incidencia global de las mismas es ligeramente superior con Rebif 44 que con Rebif 22 microgramos.
Lithuanian: Kai vartojamas Rebif 44 mikrogramai, jų pakitimai truputį didesni, negu vartojant Rebif 22 mikrogramai.
Spanish: Tan sólo se dispone de escasos datos de eficacia y seguridad en pacientes no ambulatorios con esclerosis múltiple.
Lithuanian: Tik pavieniai saugumo ir veiksmingumo duomenys buvo gauti iš ligonių, sergančių išsėtine skleroze bei gydomų neambulatorinėmis sąlygomis.
Spanish: Los resultados de eficacia de Rebif 44 microgramos administrado tres veces por semana en comparación con el placebo en este estudio son los siguientes:
Lithuanian: Veiksmingumo rezultatai, šio tyrimo metu skiriant Rebif 44 mikrogramų tris kartus per savaitę, lyginant su placebu, pateikti toliau:
Spanish: En caso de producirse un segundo episodio clínico desmielinizante que confirmase la existencia de una esclerosis múltiple definitiva, se cambiaba a los pacientes a la posología recomendada de Rebif 44 microgramos tres veces por semana según un protocolo de tratamiento abierto, al tiempo que se mantenía el enmascaramiento con respecto a la aleatorización inicial.
Lithuanian: Pasireiškus antram klinikiniam demielinizacijos epizodui, patvirtinančiam aiškią išsėtinę sklerozę, pacientams buvo atviruoju būdu skiriama rekomenduojama Rebif 44 mikrogramų dozė, vartojama tris kartus per savaitę, tačiau pirminė atranka išliko koduota.
Spanish: Se ha notificado que los interferones disminuyen la actividad de las enzimas hepáticas dependientes del citocromo P-450, en seres humanos y en animales.
Lithuanian: Pastebėta, kad žmogui ir gyvūnams interferonai mažina kepenų nuo citochromo P 450 priklausančios fermentinės sistemos aktyvumą.
Spanish: • Retire RebiDose del lugar de inyección.
Lithuanian: • Atitraukite RebiDose nuo injekcijos vietos.
Spanish: Contenido del prospecto Qué es Rebif y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Rebif Cómo usar Rebif
Lithuanian: Kas yra Rebif ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Rebif Kaip vartoti Rebif Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Rebif Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Rebif 22 microgramos se presenta en un envase con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Lithuanian: Rebif 22 mikrogramai tiekiamas pakuotėse po 1, 3, 12 arba 36 švirkštus.
Spanish: En un estudio a 3 años en pacientes con esclerosis múltiple secundaria progresiva (EDSS 3-6,5) con evidencia de progresión clínica en los dos años previos y sin brotes en las 8 semanas anteriores, Rebif no tuvo efecto significativo sobre la progresión de la incapacidad, pero redujo la tasa de brotes un 30% aproximadamente.
Lithuanian: Trejus metus trukusiame tyrime antrine progresuojančia išsėtine skleroze (INVS 3-6,5) sergančių ligonių, kuriems per pastaruosius dvejus metus liga akivaizdžiai progresavo bei per paskutiniąsias 8 savaites atkryčių nepasitaikė, žymaus Rebif poveikio neįgalumo progresavimui nenustatyta, tačiau atkryčių dažnumas sumažėjo apytikriai 30%.
Spanish: Esta acción desbloquea el botón de inyección.
Lithuanian: Šiuo veiksmu atrakinamas mygtukas.
Spanish: Rebif no se ha investigado todavía en pacientes con esclerosis múltiple primaria progresiva y no debe utilizarse en estos pacientes.
Lithuanian: Rebif veiksmingumas pacientams, sergantiems pirmine progresuojančia išsėtine skleroze, dar neištirtas, todėl šiems pacientams jo vartoti negalima.
Spanish: Tamaño del envase de 2 cartuchos.
Lithuanian: Pakuotėje yra 2 užtaisai.
Spanish: No se debe administrar a niños prematuros o recién nacidos.
Lithuanian: Negalima duoti neišnešiotiems kūdikiams ar naujagimiams.
Spanish: Para uso ambulatorio usted puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Lithuanian: Ambulatoriniam naudojimui, Jūs galite išimti Rebif iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
Spanish: Dónde inyectar Rebif
Lithuanian: Kur švirkšti Rebif
Spanish: Es para un solo uso y sólo debe utilizarse tras un entrenamiento adecuado del paciente y/o persona encargada de su cuidado.
Lithuanian: RebiDose yra paruoštas vartoti užpildytas švirkštiklis, skirtas leisti po oda. Jis skirtas vienkartiniam naudojimui ir jį gali naudoti tik tinkamai apmokytas pacientas ir (arba) jo globėjas.
Spanish: Los resultados de laboratorio que apuntan a MAT incluyen disminución del recuento de plaquetas, aumento de lactato deshidrogenasa (LDH) en suero debido a la hemólisis y esquistocitos (fragmentación de los eritrocitos) en una extensión de sangre.
Lithuanian: Laboratorinių tyrimų duomenys, leidžiantys įtarti TMA pasireiškimą, yra sumažėjęs trombocitų kiekis, padidėjęs laktatdehidrogenazės (LDH) aktyvumas serume dėl hemolizės ir šistocitai (eritrocitų fragmentacija) kraujo tepinėlyje.
Spanish: La administración intramuscular y subcutánea da lugar a una respuesta totalmente superponible.
Lithuanian: Sušvirkštas į raumenis arba po oda vaistas sukelia visiškai tolygius atsakus.
Spanish: La solución de Rebif es clara a opalescente.
Lithuanian: Rebif tirpalas yra skaidrus ar opalescuojančio atspalvio.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 8,8 rebif 22
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 8,8 rebif 22
Spanish: (Instrucciones de uso) suministrado con su dispositivo.
Lithuanian: • Išsami naudojimo instrukcija pateikiama su Jūsų prietaisu.
Spanish: Para uso ambulatorio, el paciente puede sacar Rebif de la nevera y conservarlo a una temperatura no superior a 25ºC, durante un único periodo máximo de 14 días.
Lithuanian: Ambulatoriniam naudojimui, pacientas gali išimti Rebif iš šaldytuvo ir laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
Spanish: D. Etiqueta
Lithuanian: Stūmoklis D. Etiketė
Spanish: La seguridad y eficacia de Rebif no se han demostrado durante el período posterior a 4 años de tratamiento.
Lithuanian: Nenustatyta ar ilgiau kaip 4 metus trunkantis gydymas Rebif yra saugus ir veiksmingas.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44/0,5
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 44/0,5
Spanish: En los ensayos clínicos con Rebif, fue frecuente el aumento asintomático de las transaminasas hepáticas (especialmente la alanina aminotransferasa (ALT)) y el 1-3% de los pacientes presentaron elevación de dichas transaminasas por encima de 5 veces el límite superior de la normalidad (ULN).
Lithuanian: Klinikiniuose Rebif tyrimuose buvo dažni besimptomiai kepenų transaminazių lygio padidėjimai (ypač alanino aminotransferazės (ALT)) ir 1-3 % ligonių kepenų transaminazių padaugėjo daugiau nei 5 kartus, lyginant su aukščiausia normos riba (ANR). Jei nėra klinikinių simptomų, ALT lygį kraujo serume reikėtų įvertinti prieš pradedant gydymą, pirmą, trečią ir šeštą gydymo mėnesį, po to stebėti periodiškai.
Spanish: La administración de Rebif se asocia a cambios farmacodinámicos pronunciados, independientemente de la vía utilizada.
Lithuanian: Rebif sukelia gana stiprius farmakodinamikos pokyčius, kurie nepriklauso nuo vartojimo būdo.
Spanish: 8,8 microgramos 3/s
Lithuanian: 8,8 mikrogramai tkps
Spanish: 1 pluma precargada.
Lithuanian: 1 užpildytas švirkštas.
Spanish: • Rebifdebe inyectarse por vía subcutánea (bajo la piel) utilizando una pluma precargada llamada "RebiDose".
Lithuanian: • Rebif švirkščiamas po oda, naudojant užpildytą švirkštiklį, vadinamą „RebiDose".
Spanish: 44 microgramos 3/s
Lithuanian: 44 mikrogramai tkps
Spanish: El interferón beta-1a induce marcadores de respuesta biológica (p. ej. actividad 2', 5'-OAS, neopterina y beta 2-microglobulina) tras la administración de dosis subcutáneas a voluntarios sanos.
Lithuanian: Interferonas beta-1a, suleistas po oda sveikiems savanoriams tiriamiesiems, veikia kaip biologinio atsako žymenų (pvz., 2',5' oligoadenilato sintazės (OAS) aktyvumo, neopterino ir beta 2 mikroglobulino) induktorius.
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diferentes momentos del tratamiento y pueden ocurrir varias semanas a varios años después de comenzar el tratamiento con interferón beta.
Lithuanian: Šie atvejai buvo užregistruoti skirtingais gydymo laikotarpiais ir gali pasireikšti praėjus nuo kelių savaičių iki kelerių metų nuo gydymo interferonu beta pradžios.
Spanish: La posología para los pacientes que han presentado un primer episodio desmielinizante es de 44 microgramos de Rebif, administrados tres veces por semana por inyección subcutánea.
Lithuanian: Dozavimas pacientams, kuriems pasireiškė pirmasis demielinizacijos epizodas - 44 mikrogramai Rebif, tris kartus per savaitę leidžiant po oda.
Spanish: El paciente puede conservar Rebif a una temperatura igual o inferior a 25°C durante un único periodo de hasta 14 días.
Lithuanian: Pacientas gali laikyti Rebif ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje, vieną kartą, ne ilgiau, kaip 14 dienų.
Spanish: Los problemas de hígado graves pueden asociarse con otros síntomas como dificultades para concentrarse, somnolencia y confusión.
Lithuanian: Sunkūs kepenų veiklos sutrikimai gali būti susiję su papildomais požymiais, pvz., pasunkėjusiu dėmesio sutelkimu, mieguistumu ir sumišimu.
Spanish: • El médico le indicará cómo escoger la dosis correcta de 44 microgramos.
Lithuanian: • Kaip teisingai parinkti 44 mikrogramų dozę, Jums pasakys gydytojas.
Spanish: La proporción de pacientes con progresión de la incapacidad, definida por un incremento de al menos un punto en la EDSS, confirmado tres meses más tarde, se redujo desde el 39% (placebo) hasta el 27% (Rebif 44 microgramos).
Lithuanian: Pacientų dalis su progresuojančia negalia, kuriems po trijų gydymo mėnesių būklė pagal INVS pablogėjo bent vienu tašku, sumažėjo nuo 39 % (placebo grupėje) iki 27 % (vartojusių Rebif 44 mikrogramai).
Spanish: Los pacientes tratados con Rebif pueden presentar ocasionalmente alteraciones en la función tiroidea de nuevo diagnóstico o un empeoramiento de las ya existentes.
Lithuanian: Pacientams, vartojusiems Rebif, retkarčiais gali sutrikti skydliaukės veikla arba paūmėti jau esančios skydliaukės ligos.
Spanish: A partir de la quinta semana, RebiSmart cambiará automáticamente a la pauta de dosificación habitual.
Lithuanian: Nuo penktosios savaitės ir visą likusį gydymo laiką po to, kai pabaigėte pradinį laikotarpį, RebiSmart automatiškai persijungs į įprastinį dozavimo režimą.
Spanish: No se ha demostrado su eficacia en aquellos pacientes que presentan esclerosis múltiple secundaria progresiva que dejan de presentar actividad de brotes (ver sección 5.1).
Lithuanian: Vaisto veiksmingumas nebuvo įrodytas antrine progresuojančia išsėtine skleroze sergantiems ligoniams, kuriems nėra būdingi nuolatiniai atkryčiai (žr.
Spanish: RebiDose 12 plumas precargadas.
Lithuanian: 12 užpildytų švirkštiklių.
Spanish: • Coloque RebiSmart en ángulo recto (90°) con respecto a la piel.
Lithuanian: • Laikykite RebiSmart tinkamu kampu (90 °) odos atžvilgiu.
Spanish: Cómo usar Rebif
Lithuanian: Kaip vartoti Rebif
Spanish: * Millones de Unidades Internacionales, se determina utilizando el bioanálisis citopático (CPE) frente a un estándar interno de interferón beta-1a, que se calibra frente al estándar internacional del NIH (GB-23-902-531).
Lithuanian: * milijonai tarptautinių vienetų, nustatomi matuojant interferono beta-1a citopatinį poveikį, kuris lyginamas su gamintojo interferono beta-1a standartu, kalibruojamu pagal tarptautinį NIH (Nacionalinio sveikatos instituto) standartą (GB-23-902-531).
Spanish: Los acontecimientos se notificaron en diversos momentos durante el tratamiento y pueden ocurrir después de varios años de tratamiento con interferón beta.
Lithuanian: Šie reiškiniai nustatyti įvairiu gydymo metu ir jie gali pasireikšti po kelių gydymo interferonu beta metų.
Spanish: El tiempo hasta las concentraciones máximas tras una sola administración subcutánea fue de 24 a 48 horas para la neopterina, la beta 2-microglobulina y la 2', 5'-OAS, de 12 horas para MX1 y de 24 horas para la expresión génica OAS1 y OAS2.
Lithuanian: Po vienos injekcijos po oda neopterino, beta 2 mikroglobulino ir 2',5' OAS koncentracija pasiekė didžiausiąją vertę per 24-48 valandas, MX1 - per 12 valandų, o OAS1 ir OAS2 genų raiška - per 24 valandas.
Spanish: BRAILLE: rebif 8,8
Lithuanian: BRAILIO RAŠTU: rebif 8,8
Spanish: Se aleatorizó a los pacientes, según un protocolo de doble ciego, recibiendo Rebif 44 microgramos tres veces por semana, Rebif 44 microgramos una vez a la semana o placebo.
Lithuanian: Tiriamieji atsitiktinės atrankos būdu dvigubai koduotu metodu buvo atrinkti vartoti Rebif 44 mikrogramų tris kartus per savaitę, Rebif 44 mikrogramų kartą per savaitę arba placebą.
Spanish: Rebif debe administrarse con precaución en pacientes con historia previa de crisis epilépticas, en aquellos que reciben tratamiento con antiepilépticos, en especial si su epilepsia no está
Lithuanian: Rebif atsargiai skiriamas pacientams, kuriems anksčiau yra buvę traukulių, ligoniams kurie gydomi vaistais nuo epilepsijos, ypatingai tuo atveju, jeigu epilepsijos su minėtais vaistais nepavyksta veiksmingai kontroliuoti.
Spanish: Uso en niños y adolescentes (2 a 17 años)
Lithuanian: Nedidelis kiekis saugumo duomenų rodo, kad vaikams ir paaugliams (nuo 2 iki 17 metų), kurie vartojo
Spanish: Celulitis en la zona de la inyección* Frecuencia no conocida: Paniculitis (aparecida en el lugar de la inyección)
Lithuanian: Dažnis nežinomas:Panikulitas (pasireiškė injekcijos vietoje).
Spanish: Se han notificado casos de síndrome nefrótico con diferentes nefropatías subyacentes, incluyendo la glomeruloesclerosis focal y segmentaria colapsante (GESFC), enfermedad con cambios mínimos (ECM), glomerulonefritis membranoproliferativa (GNMP) y glomerulopatía membranosa (GNM) durante el tratamiento con medicamentos a base de interferón beta.
Lithuanian: Gydant interferono beta preparatais, nustatyti nefrozinio sindromo dėl skirtingų jį sukeliančių nefropatijų atvejai, įskaitant kolapsinę židininę segmentinę glomerulosklerozę (ŽSGS), minimalių pakitimų nefropatiją (MPN), membranoproliferacinį glomerulonefritą (MPGN) ir membraninę glomerulopatiją (MGP).
Spanish: • El médico le indicará cómo escoger la dosis correcta de 22 microgramos.
Lithuanian: • Kaip teisingai parinkti 22 mikrogramų dozę, Jums pasakys gydytojas.
Spanish: Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones alérgicas en niños menores de 3 años de edad.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams jis gali sukelti toksinių ir alerginių reakcijų.
Spanish: Sus síntomas pueden incluir dolor muscular, dolor e hinchazón de articulaciones y sarpullidos.
Lithuanian: Simptomai gali apimti raumenų, sąnarių skausmą ir patinimą bei bėrimą.
Spanish: Este envase cubre las necesidades del paciente durante el primer mes de tratamiento.
Lithuanian: Ši pakuotė turėtų patenkinti gydymo kursą pradedančių pacientų poreikius pirmojo gydymo mėnesio laikotarpiu.
Spanish: Rebif se utiliza para el tratamiento de la esclerosis múltiple.
Lithuanian: Rebif vartojamas išsėtinei sklerozei gydyti.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE rebif 44
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU rebif 44
Spanish: Debe tenerse precaución cuando se administre Rebif asociado a medicamentos con un estrecho índice terapéutico y cuyo aclaramiento dependa en gran manera del sistema hepático del citocromo P-450, por ejemplo los antiepilépticos y algunas clases de antidepresivos.
Lithuanian: Atsargiai Rebif reikėtų skirti kartu su vaistais (nuo epilepsijos, kai kuriais antidepresantais), kurių terapinis indeksas yra mažas, o klirensas didžia dalimi priklauso nuo kepenų citochromo P 450 sistemos.
Spanish: • Compruebe el aspecto de Rebif a través de la ventana transparente.
Lithuanian: • Per permatomą langelį patikrinkite, kaip atrodo Rebif.
Spanish: Rebif 44 microgramos se presenta en envases con 1, 3, 12 o 36 jeringas.
Lithuanian: Rebif 44 mikrogramai tiekiamas pakuotėse po 1, 3, 12 arba 36 švirkštus.
Spanish: La proporción de pacientes con progresión de la incapacidad, definida por un incremento de al menos un punto en la EDSS, confirmado tres meses más tarde, se redujo desde el 39% (placebo) hasta el 30% (Rebif 22 microgramos).
Lithuanian: Pacientų dalis su progresuojančia negalia, kuriems po trijų gydymo mėnesių būklė pagal INVS pablogėjo bent vienu tašku, sumažėjo nuo 39 % (placebo grupėje) iki 30 % (vartojusių Rebif 22 mikrogramai).
Spanish: Puede provocar reacciones tóxicas y reacciones anafilácticas en niños menores de 3 años de edad.
Lithuanian: Kūdikiams ir jaunesniems kaip 3 metų vaikams jis gali sukelti toksinių ir anafilaktoidinių reakcijų.
Spanish: Los resultados de este estudio sugieren que el perfil de seguridad en los niños (de 2 a 11 años) y en los adolescentes (de 12 a 17 años) tratados con Rebif 22 microgramos o 44 microgramos por vía subcutánea tres veces por semana es similar al observado en adultos.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad vaikams (nuo 2 iki 11 metų) ir paaugliams (nuo 12 iki 17 metų), kurie vartojo Rebif 22 mikrogramus arba 44 mikrogramus po oda tris kartus per savaitę, saugumo duomenys yra panašūs, kaip ir suaugusiųjų pacientų.
Spanish: Si experimenta alguno de estos síntomas contacte con su médico.
Lithuanian: Jeigu šie simptomai pasireiškia kreipkitės į gydytoją patarimo.
Spanish: • Pellizque suavemente la piel alrededor de la zona de inyección (para levantarla un poco).
Lithuanian: • Švelniai suimkite injekcijos vietos odą ir šiek tiek ją pakelkite.
Spanish: • El médico puede haberle recetado el dispositivo RebiSmart o RebiSlide.
Lithuanian: • Galbūt gydytojas Jums skyrė naudoti RebiSmart arba RebiSlide prietaisą.
Spanish: Episodio clínico único sugestivo de esclerosis múltiple
Lithuanian: Vienas klinikinis epizodas, leidžiantis įtarti išsėtinę sklerozę
Spanish: Los datos de los estudios preclínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad a dosis repetidas y genotoxicidad.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Spanish: Vea las recomendaciones en "Advertencias y precauciones" para minimizar el riesgo de reacciones en la zona de inyección.
Lithuanian: Patarimai kaip sumažinti reakcijų injekcijos vietoje pavojų pateikti skyriuje „Įspėjimai ir atsargumo priemonės".