FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram comunicados casos de reação alérgica generalizada, incluindo reações anafiláticas e angioedema, durante a utilização pós-comercialização de insulina glargina e lixisenatido.
Danish: Der er rapporteret tilfælde af generaliserede allergiske reaktioner, herunder anafylaktisk reaktion og angioødem, efter markedsføring af insulin glargin og lixisenatid.
Portuguese: As formulações gastrorresistentes contendo substâncias sensíveis à degradação gástrica devem ser administradas 1 hora antes ou 4 horas após a injeção de lixisenatido.
Danish: Gastroresistente formuleringer, der indeholder stoffer, som er følsomme for nedbrydning i mavesækken, bør administreres 1 time før eller 4 timer efter injektion af lixisenatid.
Portuguese: Em aproximadamente 93% dos doentes, os anticorpos anti-insulina glargina demonstraram reatividade cruzada com a insulina humana.
Danish: Hos ca. 93 % af patienterne viste antistofferne mod insulin glargin krydsreaktivitet over for human insulin.
Portuguese: Não existem diferenças clinicamente relevantes na velocidade de absorção quando lixisenatido em monoterapia é administrado subcutaneamente no abdómen, na coxa ou no deltoide.
Danish: Der er ingen klinisk relevante forskelle i absorptionshastigheden, når lixisenatid som monoterapi administreres subkutant i abdomen, deltamuskel eller låret.
Portuguese: No caso de reações adversas gastrointestinais, deve ser iniciado um tratamento de suporte apropriado, de acordo com os sinais e sintomas clínicos do doente.
Danish: I tilfælde af gastrointestinale bivirkninger iværksættes passende understøttende behandling ud fra patientens kliniske symptomer.
Portuguese: Se os valores de açúcar estiverem demasiado baixos (˂4 mmol/L) ou a hipoglicemia voltar, tome mais 15-20 gramas de açúcar.
Danish: Hvis dit blodsukker stadig er for lavt (under 4 mmol/l), eller hypoglykæmien vender tilbage, skal du tage yderligere 15-20 gram sukker.
Portuguese: Na seleção, 64,4% dos doentes estavam a receber insulina glargina como insulina basal e 95,0% receberam, pelo menos, 1 ADO concomitantemente.
Danish: På screeningtidspunktet fik 64,4 % af patienterne insulin glargin som basalinsulin, og 95,0 % fik samtidigt mindst et oralt antidiabetikum.
Portuguese: Esta população com diabetes tipo 2 tinha as seguintes características: a média da idade era de 60,0 anos com a maioria (56,3%) entre os 50 e os 64 anos de idade e 53,3% eram do sexo feminino.
Danish: Denne population med type 2-diabetes havde følgende karakteristika: Gennemsnitsalderen var 60,0 år, størstedelen (56,3 %) af patienterne var i alderen 50-64 år, og 53,3 % var kvinder.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar varfarina ou outros anticoagulantes (medicamentos utilizados para evitar a formação de coágulos no sangue) pois pode necessitar de fazer análises ao sangue com mais frequência para determinar se o seu sangue está mais ou menos espesso (o chamado INR ou "Internaticonal Normalized Ratio").
Danish: Du skal fortælle det til lægen, hvis du tager warfarin eller andre blodfortyndende lægemidler (antikoagulantia - medicin til at forebygge blodpropper), da du muligvis skal have taget blodprøver oftere for at få målt, hvordan dit blod størkner (kaldet ‘International Normaliseret Ratio' eller INRtest).
Portuguese: • Tem dificuldade em reconhecer quando o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
Danish: • Du har svært ved at mærke, når dit blodsukker er for lavt.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se pode conduzir se:
Danish: Du skal spørge din læge, om du må køre bil og motorcykel, hvis:
Portuguese: Deve conhecer quais são para que possa tomar a medida correta se o seu nível de açúcar no sangue se alterar e ajudar a impedir que fique demasiado alto ou demasiado baixo.
Danish: Du skal være bekendt med disse faktorer for at kunne gøre det rigtige, hvis dit blodsukker ændrer sig, og for at forhindre, at det bliver for højt eller for lavt.
Portuguese: Em ensaios clínicos controlados em adultos a tomar insulina glargina (100 unidades/ml), as análises de subgrupos com base na idade, raça e sexo não evidenciaram diferenças em termos de segurança e eficácia.
Danish: I kontrollerede kliniske studier med voksne, der fik insulin glargin (100 enheder/ml), viste analyser af undergrupperne alder, race og køn ingen forskelle i sikkerhed og virkning.
Portuguese: Pode ser necessário ajuste posológico do medicamento, dos padrões das refeições ou da atividade física.
Danish: Der skal muligvis foretages ændringer i dosering af lægemidlet, kostplaner og fysisk aktivitet.
Portuguese: Resultados às 30 semanas - Estudo clínico de tratamento adjuvante a metformina (população mITT)
Danish: Resultater ved uge 30 - Klinisk studie: Tillægsbehandling til metformin (mITT-population) Suliqua
Portuguese: O que as outras pessoas devem fazer se tiver hipoglicemia
Danish: Hvad skal andre gøre, hvis du får hypoglykæmi
Portuguese: Em estudos de carcinogenicidade subcutânea com 2 anos de duração, verificaram-se tumores não letais de células C da tiroide em ratos e ratinhos, que foram considerados como tendo sido causados por um mecanismo não genotóxico mediado pelo recetor do GLP-1, ao qual os roedores são particularmente sensíveis.
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med subkutan administration blev ikke-dødelige C-cellethyroideakarcinomer set hos rotter og mus; disse anses for at være forårsaget af en ikke-genotoksisk GLP-1-receptor-medieret mekanisme, som gnavere er specielt følsomme for.
Portuguese: A utilização de agonistas do recetor do GLP-1 pode estar associada a reações adversas gastrointestinais.
Danish: Brug af GLP-1-receptoragonister kan være forbundet med gastrointestinale bivirkninger.
Portuguese: Lixisenatido estimula a secreção de insulina quando a glicose plasmática está aumentada mas não em caso de normoglicemia, o que limita o risco de hipoglicemia.
Danish: Lixisenatid stimulerer insulinsekretionen, når blodglucose er forhøjet, men ikke ved normoglykæmi, hvilket begrænser risikoen for hypoglykæmi.
Portuguese: Deve medir o seu nível de açúcar no sangue imediatamente após tomar glicose para confirmar se realmente tem hipoglicemia.
Danish: Du skal kontrollere dit blodsukker lige efter, du har taget glucose for at se, om du virkelig havde hypoglykæmi.
Portuguese: • Se o doente for transferido de um dispositivo de caneta pré-cheia diferente, evidenciar as diferenças no design entre os dois dispositivos (com foco na diferenciação das cores, sinais de aviso e cartonagem/rotulagem e outras características de design de segurança como elementos tácteis na caneta pré-cheia).
Danish: • Hvis patienten er skiftet fra en anden fyldt pen, skal du fremhæve forskellene i designet mellem de to penne (især farveforskelle, advarsler på æsken/etiketten og andre sikkerhedsmæssige designtræk som f.eks. elementer på den fyldte pen, som føles forskellige).
Portuguese: Para evitar erros de medicação, o prescritor tem de garantir que a dose correta e o número de unidades de dose estão indicados na prescrição (ver secção 4.4).
Danish: For at undgå medicineringsfejl skal den ordinerende læge sikre, at den korrekte styrke og antal dosistrin er angivet på recepten (se pkt.
Portuguese: Por isso, antes de tomar um medicamento pergunte ao seu médico se este vai afetar o nível de açúcar no sangue e que medidas, se for caso disso, tem de tomar.
Danish: Før du begynder at tage et lægemiddel, skal du spørge lægen, om det kan påvirke dit blodsukker, og hvilke forholdsregler du eventuelt skal tage.
Portuguese: Os achados farmacocinéticos e farmacodinâmicos indicam que o efeito da injeção subcutânea com insulina glargina se baseia principalmente na exposição ao M1.
Danish: De farmakokinetiske og farmakodynamiske fund indikerer, at effekten af en subkutan injektion af insulin glargin hovedsageligt skyldes eksponering for M1.
Portuguese: Após a administração de uma dose única de 1000 mg de paracetamol, a AUC e o t1/2 do paracetamol mantiveram-se inalterados, qualquer que fosse a altura da sua administração (antes ou após a injeção de lixisenatido).
Danish: Efter administration af en enkelt dosis paracetamol 1000 mg var paracetamol-AUC og -t1/2 uændrede uanset tidspunktet for administrationen (før eller efter lixisenatid-injektion).
Portuguese: Podem mesmo esconder ou impedir os primeiros sinais de que o seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo.
Danish: Det kan endog skjule eller helt undertrykke de første advarselstegn, som fortæller, at dit blodsukker er for lavt.
Portuguese: • Mudou recentemente de uma insulina de origem animal para uma insulinaproduzida, tal como a insulina de Suliqua.
Danish: • Du for nyligt har skiftet fra insulin udvundet fra dyr (animalsk insulin) til fremstillet insulin som i Suliqua.
Portuguese: Inspecione o cartucho antes de utilizar.
Danish: Undersøg cylinderampullen før brug.
Portuguese: Desconhece-se se a insulina glargina ou o lixisenatido são excretados no leite humano.
Danish: Det vides ikke, om insulin glargin eller lixisenatid udskilles i human mælk.
Portuguese: • O seu nível de açúcar no sangue está demasiado baixo com frequência.
Danish: • Dit blodsukker ofte er for lavt.
Portuguese: • Caso suspeite que a sua caneta está danificada, não a utilize.
Danish: • Hvis du tror, at din pen er beskadiget, må du ikke bruge den.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos usados na diabetes, insulinas e análogos para injeção, de acção longa.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antidiabetika, insuliner og analoger til injektion, langtidsvirkende.
Portuguese: Os estudos com lixisenatido em animais revelaram toxicidade reprodutiva (ver secção 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se pkt.
Portuguese: Estudo clínico em doentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlados com tratamento com ADO
Danish: Klinisk studie med patienter med type 2-diabetes, der er utilstrækkeligt kontrolleret på orale antidiabetika
Portuguese: • O seu medicamento ficou menos eficaz - por exemplo, porque não foi devidamente conservado.
Danish: • Din medicin har mistet noget af sin virkning, f.eks. på grund af forkert opbevaring.
Portuguese: A Agência Europeia do Medicamento dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Suliqua em todos os subgrupos da população pediátrica para o tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Suliqua i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling af type 2-diabetes mellitus (se pkt.
Portuguese: As recomendações específicas sobre a toma destes medicamentos são fornecidas na secção 4.5.
Danish: Særlige anbefalinger vedrørende indtagelse af sådanne lægemidler er givet i pkt.
Portuguese: A população com diabetes tipo 2 aleatorizada tinha as seguintes características: a média da idade era de 58,4 anos com a maioria (57,1%) entre os 50 e os 64 anos de idade e 50,6% eram do sexo masculino.
Danish: Den randomiserede population med type 2-diabetes havde følgende karakteristika: Gennemsnitsalderen var 58,4 år, hvoraf størstedelen (57,1 %) var i alderen 50-64 år, og 50,6 % var mænd.
Portuguese: Se tiver dúvidas sobre Suliqua, a caneta ou a diabetes, pergunte ao seu médico, farmacêutico ou enfermeiro ou telefone para o número local da sanofi-aventis fornecido no fim do folheto informativo (ver do outro lado).
Danish: Hvis du har spørgsmål til Suliqua, pennen eller til diabetes, kan du spørge din læge, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet eller ringe til det lokale sanofi-aventis telefonnummer, som er anført sidst i denne indlægsseddel (se den anden side).
Portuguese: O seu médico pode dizer-lhe para utilizar uma dose de Suliqua diferente em comparação com a sua dose anterior de insulina.
Danish: Lægen vil muligvis give dig besked på at tage en Suliqua-dosis, der er forskellig fra din tidligere insulindosis.
Portuguese: • Está sob stress - tal como, demasiada carga emocional ou agitação.
Danish: • Du er stresset - f.eks. hvis du er følelsesmæssigt ude af balance eller ophidset.
Portuguese: A insulina inibe a lipólise e a proteólise e promove a síntese de proteínas.
Danish: Insulin hæmmer lipolyse og proteolyse og øger proteinsyntesen.
Portuguese: Se não seguir todas estas instruções, pode receber medicamento em excesso ou em quantidade insuficiente.
Danish: Hvis du ikke følger denne brugervejledning fuldstændigt, kan du enten få for meget eller for lidt medicin.
Portuguese: do metabolito ativo (ramiprilato) não foram afetadas.
Danish: AUC og Cmax for den aktive metabolit (ramiprilat) påvirkedes ikke.
Portuguese: Foram frequentemente comunicadas reações adversas gastrointestinais (náuseas, vómitos e diarreia) durante o período de tratamento.
Danish: Gastrointestinale bivirkninger (kvalme, opkastning og diarré) var hyppigt rapporterede bivirkninger i løbet af behandlingsperioden.
Portuguese: Após a primeira utilização: utilizar no prazo de 28 dias.
Danish: Efter første anvendelse: anvendes inden for 28 dage Åbningsdato: / / /
Portuguese: O Guia do Profissional de Saúde deve conter as seguintes messanges-chave:
Danish: Uddannelsesmaterialet til læger og sundhedspersonale skal indeholde følgende hovedelementer:
Portuguese: Num estudo de carcinogenicidade subcutânea em ratinhos com 2 anos de duração, foram observados 3 casos de adenocarcinoma no endométrio no grupo da dose intermédia, com um aumento estatisticamente significativo, correspondendo a um rácio de exposição de 97 vezes.
Danish: I 2-årige karcinogenicitetsstudier med subkutan administration hos mus sås 3 tilfælde af adenokarcinom i endometriet i middeldosis-gruppen med en statistisk signifikant stigning, svarende til en eksponeringsratio på 97-fold.
Portuguese: Durante esta fase inicial o tratamento com metformina foi otimizado e todos os outros ADO foram interrompidos.
Danish: I løbet af denne indkøringsfase blev metformin-behandlingen optimeret og alle andre orale antidiabetika seponeret.
Portuguese: 4.2 Contraindicações
Danish: 4.3 Kontraindikationer
Portuguese: • Está a recuperar de uma lesão, cirurgia ou outra fonte de stress.
Danish: • Du er ved at komme dig efter en skade, en operation eller andre former for stress.
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue descer demasiado, poderá desmaiar (ficar inconsciente).
Danish: Hvis dit blodsukker falder for meget, kan du besvime (blive bevidstløs).
Portuguese: Se tem problemas dos rins ou do fígado, fale com o seu médico pois pode necessitar de uma dose mais baixa.
Danish: Hvis du har nyre- eller leverproblemer Hvis du har nyre- eller leverproblemer, så tal med din læge, da du muligvis skal have en lavere dosis.
Portuguese: O estudo ELIXA foi um estudo multinacional aleatorizado, em dupla ocultação, controlado por placebo que avaliou resultados cardiovasculares (CV) durante o tratamento com lixisenatido em doentes (n=6.068) com diabetes mellitus tipo 2 após um síndroma coronário agudo recente.
Danish: ELIXA-studiet var et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, multinationalt studie, der evaluerede kardiovaskulære (CV) udfald under behandling med lixisenatid hos type 2-diabetikere (n=6.068) med et nyligt akut koronarsyndrom.
Portuguese: Dose inicial e caneta
Danish: Startdosis og pen
Portuguese: 4.3 Advertências e precauções especiais de utilização
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
Portuguese: O crescimento neonatal diminuiu em ratos macho expostos a doses elevadas de lixisenatido durante a fase tardia de gestação e da lactação, tendo-se observado um ligeiro aumento da mortalidade das crias.
Danish: Den neonatale vækst var reduceret hos hanrotter, der blev eksponeret for høje doser lixisenatid i den sene gestationsperiode og under diegivningen, og der observeredes en let øget mortalitet blandt ungerne.
Portuguese: Isto poderá ajudar a detetar episódios ligeiros de hipoglicemia.
Danish: Det kan hjælpe dig med at opdage lette tilfælde af hypoglykæmi.
Portuguese: Foram comunicados casos de aumento do batimento cardíaco com a utilização de agonistas do recetor do GLP-1 tendo, igualmente, sido observado um aumento temporário em alguns estudos com lixisenatido.
Danish: Der er rapporteret om øget hjertefrekvens ved GLP-1- receptoragonister, og en forbigående stigning er også observeret i en række studier med lixisenatid.
Portuguese: Um nível baixo de açúcar no sangue significa que não existe açucar suficiente no sangue.
Danish: Lavt blodsukker betyder, at der ikke er nok sukker i blodet.
Portuguese: Não foi observado carcinoma de células C em ratinhos, tendo ocorrido carcinoma de células C em ratos com uma exposição cerca de 900 vezes superior em relação à exposição à dose terapêutica humana.
Danish: Der sås ingen C-celle-karcinomer hos mus, og C-celle-karcinomer forekom hos rotter ved en eksponering på ca. 900 gange den humane eksponering ved terapeutisk dosis.
Portuguese: Os fatores que aumentam a suscetibilidade a hipoglicemia necessitam de uma monitorização particularmente atenta e pode ser necessário ajuste posológico.
Danish: Faktorer, der øger risikoen for hypoglykæmi, kræver nøje kontrol, og dosisjustering kan være nødvendig.
Portuguese: Pergunte ao seu médico ou enfermeiro se não tiver a certeza de que alimentos deve ingerir.
Danish: Spørg din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er i tvivl om, hvilken slags mad du skal spise.
Portuguese: A tabela seguinte descreve a taxa de hipoglicemias (≤3,9 mmol/L) sintomáticas e de hipoglicemias graves documentadas para Suliqua e para o comparador.
Danish: Nedenstående tabel viser hyppigheden af dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi (≤3,9 mmol/l) og svær hypoglykæmi for både Suliqua og komparator.
Portuguese: Os episódios mais graves de hipoglicemia com coma, convulsões ou compromisso neurológico podem ser tratados com glucagon intramuscular/subcutâneo ou glicose concentrada intravenosa.
Danish: Sværere tilfælde af hypoglykæmi med koma, kramper eller neurologisk svækkelse kan behandles med intramuskulær/subkutan glucagon eller koncentreret intravenøs glucose.
Portuguese: Como o lixisenatido é depurado principalmente pelos rins, não foi efetuado qualquer estudo de farmacocinética em doentes com compromisso hepático agudo ou crónico.
Danish: Da lixisenatid primært udskilles via nyrerne, er der ikke udført farmakokinetiske studier hos patienter med akut eller kronisk nedsat leverfunktion.
Portuguese: Doentes [n (%)] que alcançaram HbA1c <7% na semana 30*
Danish: Antal patienter [n (%)], der opnåede HbA1c <7 % ved uge 30*
Portuguese: Se o seu nível de açúcar no sangue estiver demasiado elevado (hiperglicemia), pode não ter injetado insulina suficiente.
Danish: Hvis dit blodsukker er for højt (hyperglykæmi), har du måske ikke injiceret nok insulin.
Portuguese: Para medicamentos orais cuja eficácia depende particularmente de limiares de concentração, como, por exemplo, os antibióticos, os doentes devem ser aconselhados a tomar esses medicamentos, pelo menos, 1 hora antes ou 4 horas após a injeção de lixisenatido.
Danish: Ved behandling med orale lægemidler, hvis virkning er særligt afhængig af tærskelkoncentrationer, såsom antibiotika, skal patienterne rådes til at tage disse lægemidler mindst 1 time før eller 4 timer efter injektion af lixisenatid.
Portuguese: O medicamento pode não atuar muito bem.
Danish: Insulinen virker måske ikke så godt.
Portuguese: Os seus níveis de açúcar no sangue poderão subir ou descer se beber álcool.
Danish: Dit blodsukker kan enten stige eller falde, hvis du drikker alkohol.
Portuguese: • Siga sempre as "Instruções de utilização" que acompanham este folheto informativo.
Danish: • Du skal altid følge brugervejledningen, som er en del af denne indlægsseddel.
Portuguese: Muitos fatores podem afetar o seu nível de açúcar no sangue.
Danish: Mange faktorer kan påvirke dit blodsukker.
Portuguese: Suliqua com álcool
Danish: Brug af Suliqua sammen med alkohol
Portuguese: No final do período inicial, os doentes que permaneciam inadequadamente controlados (HbA1c entre 7% e 10%) foram aleatorizados para receberem Suliqua, insulina glargina ou lixisenatido.
Danish: Ved slutningen af indkøringsfasen blev de patienter, der stadig var utilstrækkeligt kontrolleret (HbA1c mellem 7 % og 10 %) randomiseret til enten Suliqua, insulin glargin eller lixisenatid.
Portuguese: • Quando verificar o seu nível de açúcar no sangue e se precisa de efetuar análises à urina.
Danish: • Hvornår du skal kontrollere dit blodsukker, og om det er nødvendigt at undersøge urinen.
Portuguese: Use sempre uma agulha nova
Danish: Anvend altid en ny nål
Portuguese: Estudos em animais com lixisenatido ou insulina glargina não indicam efeitos nefastos diretos no que diz respeito à fertilidade.
Danish: Dyrestudier med lixisenatid eller insulin glargin indikerer ingen direkte skadelige virkninger med hensyn til fertilitet.
Portuguese: Suliqua não foi estudado em associação com inibidores da DPP-4, sulfonilureias, glinidas, pioglitazona e inibidores do SGLT-2.
Danish: Suliqua er ikke blevet undersøgt i kombination med DPP-4-hæmmere, sulfonylurinstoffer, glinider, pioglitazon og SGLT-2-hæmmere.
Portuguese: As reações adversas comunicadas com mais frequência durante o tratamento com Suliqua foram hipoglicemia e reações adversas gastrointestinais (ver secção "Descrição de reações adversas selecionadas" a seguir).
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger under behandling med Suliqua var hypoglykæmi og gastrointestinale bivirkninger (se afsnittet "Beskrivelse af udvalgte bivirkninger" nedenfor).
Portuguese: N Hipoglicemia sintomática documentada* Doentes com acontecimento, n (%) 120 (25,6%) 110
Danish: N Dokumenteret symptomatisk hypoglykæmi* Patienter med hændelse, n (%) 120
Portuguese: • Teste o seu nível de açúcar no sangue, e se o valor fôr alto e conforme acordado com o seu médico ou enfermeiro, faça um teste à urina para ver a presença de corpos cetónicos logo que notar algum dos sinais acima mencionados.
Danish: • Kontroller dit blodsukker, og hvis det er for højt, skal du som aftalt med lægen eller sundhedspersonalet, undersøge urinen for ketonstoffer, så snart du får nogen af ovennævnte symptomer
Portuguese: Numa análise pré-especificada deste objectivo primário, as diferenças observadas eram consistentes relativamente à HbA1c no momento basal (<8% ou ≥8%) ou à utilização de ADO no momento basal (metformina em monoterapia ou metformina mais outro ADO).
Danish: I en præ-specificeret analyse af dette primære endepunkt var de observerede forskelle i overensstemmelse med HbA1c ved baseline (<8 % eller ≥8 %) eller oralt antidiabetikum ved baseline (metformin alene eller metformin plus et andet oralt antidiabetikum).
Portuguese: • Ler as instruções no folheto informativo cuidadosamente antes de utilizar Suliqua.
Danish: • Læs omhyggeligt vejledningen i indlægssedlen, før du tager Suliqua.
Portuguese: Em casos raros, a presença desses anticorpos pode necessitar de ajuste posológico de Suliqua de modo a corrigir uma tendência para hiperglicemia ou hipoglicemia.
Danish: I sjældne tilfælde kræver forekomst af sådanne insulinantistoffer justering af Suliqua-dosis for at korrigere for tendensen til hyperglykæmi eller hypoglykæmi.
Portuguese: Só deve ser utilizado se a solução se apresentar límpida e incolor, sem partículas sólidas visíveis e se tiver consistência aquosa.
Danish: Pennen må kun anvendes, såfremt injektionsvæsken er klar, farveløs, uden synlige faste partikler og har et vandlignende udseende.
Portuguese: Uma quantidade elevada de dados em mulheres grávidas (mais de 1000 gravidezes expostas) com insulina glargina indicam ausência de efeitos adversos específicos da insulina glargina na gravidez e ausência de malformações ou toxicidade fetal/neonatal específicas com insulina glargina.
Danish: En stor mængde data fra gravide kvinder (mere end 1000 graviditeter) viser ingen specifikke skadelige virkninger af insulin glargin på graviditet og ingen specifikke misdannelser eller føtal/neonatal toksicitet.
Portuguese: Estudos de outcomes cardiovasculares
Danish: Studier med kardiovaskulære endepunkter