FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der er ingen klinisk erfaring med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til patienter, som har oplevet virologisk svigt i et first-line antiretroviralt regime eller i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Klinisk erfarenhet av behandling med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil saknas från patienter med virologisk svikt med tidigare antiretroviral behandling eller från kombinationer med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Nyrefunktionen bør monitoreres hos patienter, som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se pkt.
Swedish: Övervakning av njurfunktionen rekommenderas för patienter som får efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (se avsnitt 4.4).
Danish: Kombination af efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (N = 203) n/N (%)
Swedish: Behandlingsgrupp Kombination av efavirenz/ emtricitabin/ tenofovirdisoproxil (N=203) n/N (%)
Danish: Kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil I studier af en måneds varighed eller derunder af genotoksicitet og af toksicitet efter gentagne doser med en kombination af disse to indholdsstoffer blev der ikke fundet nogen forværring af toksikologiske virkninger, sammenlignet med studier med de separate indholdsstoffer.
Swedish: Kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil Studier med en kombination av dessa två komponenter visade ingen exacerbation av toxikologiska effekter, i gentoxicitets- eller allmäntoxicitetsstudier på minst en månad, jämfört med studier med de enskilda komponenterna.
Danish: Farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil efter samtidig administration af de enkelte lægemiddelformer eller som kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat nyrefunktion.
Swedish: Farmakokinetiken av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil efter samtidig administrering av de enskilda komponenterna eller som kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt njurfunktion.
Danish: IMMUNOSUPPRESSIVA Immunsuppressiva, som metaboliseres via CYP3A4 (f.eks. ciclosporin, tacrolimus, sirolimus)/efavirenz
Swedish: CYP3A4 (som cyklosporin, takrolimus, sirolimus)/efavirenz
Danish: Ikke almindelig overfølsomhed
Swedish: Mindre vanliga hypersensitivitet
Danish: • Du skal fortsat gå til kontrol hos lægen, mens du tager Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: • Du måste fortsätta att vara under läkarobservation under tiden du tar Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Danish: Hvis du ser tegn på alvorligt udslæt med blærer eller feber, skal du stoppe med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om du ser symtom av allvarliga utslag med blåsbildning eller feber, sluta ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och informera genast din läkare.
Danish: Bivirkningsprofilen for efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos patienter, som samtidigt var inficerede med hiv+HBV eller hiv+HCV, lignede den, der observeredes hos patienter, som kun var inficerede med hiv.
Swedish: Biverkningsprofilen för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hivinfekterade patienter med samtidig HBV- eller HCV-infektion liknade den som har observerats hos hiv-infekterade patienter utan samtidig HBV/HCV-infektion.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal seponeres hos patienter, der udvikler svært udslæt ledsaget af blæredannelse, afskalning, mucosapåvirkning eller feber.
Swedish: Behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska avbrytas hos patienter som utvecklar svåra utslag med åtföljande blåsbildning, deskvamation och slemhinneengagemang eller feber.
Danish: De enkelte lægemiddelformer af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt til at bestemme farmakokinetikken af efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil, når disse blev givet separat til hiv-inficerede patienter.
Swedish: Separata beredningsformer av efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes för att bestämma farmakokinetiken för efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil hos hiv-infekterade patienter.
Danish: Når Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva tages sammen med rifampicin hos patienter, der vejer 50 kg eller derover, kan yderligere 200 mg/dag (800 mg i alt) efavirenz give samme eksponering som en daglig efavirenzdosis på 600 mg, når det tages uden rifampicin.
Swedish: Vid samtidig behandling med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva och rifampicin till patienter som väger 50 kg eller mer, kan ytterligare 200 mg/dag (800 mg totalt) av efavirenz ge en exponering liknande en daglig dos efavirenz på 600 mg vid användning utan rifampicin.
Danish: I et 144-ugers åbent, randomiseret, klinisk studie (GS-01-934) med antiretroviral-naive patienter, hvor efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxil blev anvendt som individuel formulering (eller som efavirenz og en fast kombination af emtricitabin og tenofovirdisoproxil fra uge 96 til 144), er der foretaget genotypebestemmelser på plasma-hiv-1-isolater fra alle patienter med bekræftet hiv-rna > 400 kopier/ml ved uge 144 eller tidlig seponering (se afsnittet om Klinisk erfaring).
Swedish: Resistens in vivo (patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare) I en 144 veckor lång öppen, randomiserad klinisk studie (GS-01-934) med patienter som inte behandlats med antiretrovirala medel tidigare, där efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil användes som enskilda komponenter (eller som efavirenz och den fasta kombinationen av emtricitabin och tenofovirdisoproxil) från vecka 96 till vecka 144), har genotypning utförts i plasma med hiv-1isolat från alla patienter med bekräftad hiv RNA > 400 kopior/ml vid vecka 144, eller vid tidigt behandlingsavbrott (se avsnitt gällande Klinisk erfarenhet).
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør derfor ikke anvendes under amning.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska därför inte användas under amning.
Danish: I tabel 2 nedenfor ses bivirkningerne fra kliniske studier samt erfaring efter markedsføringen med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil og de enkelte aktive stoffer i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil til antiretroviral kombinationsbehandling inddelt i systemorganklasse, frekvens og komponent(erne) efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil, som bivirkningerne kan tilskrives.
Swedish: Biverkningarna från kliniska studier och erfarenheter efter godkännandet med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil och de enskilda komponenterna i kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil vid antiretroviral kombinationsbehandling redovisas i tabell 2 enligt organsystem, frekvens och den komponent/de komponenter i efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil till vilka biverkningarna kan hänföras.
Danish: Den daglige rifabutindosis bør øges med 50%, når det gives sammen med Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Den dagliga dosen av rifabutin bör höjas med 50 % vid administrering med Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Danish: Virkning af mad Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil er ikke blevet vurderet sammen med mad.
Swedish: Påverkan av föda Kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte utvärderats tillsammans med föda.
Danish: Du skal straks kontakte lægen for at få den nødvendige behandling, hvis du bemærker symptomer på infektion eller andre symptomer, såsom muskelsvaghed, svaghed begyndende i hænder og fødder, og som bevæger sig op igennem kroppen, hjertebanken, rysten eller hyperaktivitet.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Danish: • Carbamazepin kan nedsætte mængden af efavirenz, der er et af de aktive stoffer i Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, i blodet.
Swedish: Karbamazepin kan minska mängden efavirenz, ett av innehållsämnena i Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, i blodet.
Danish: Stivhed, ømhed og smerter i leddene (især i hofte, knæ og skulder) samt bevægelsesbesvær er tegn på knoglenekrose.
Swedish: Tecken på osteonekros är stelhet i lederna och smärta (särskilt höft, knä och axlar) och svårighet att röra sig.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tages normalt ikke sammen med anden medicin, som kan skade dine nyrer (se Brug af anden medicin sammen med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva).
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tas vanligen inte tillsammans med andra läkemedel som kan skada njurarna (se Andra läkemedel och Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva).
Danish: Samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva med elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret, da det kan medføre tab af virologiske respons på elbasvir/grazoprevir.
Swedish: Samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva och elbasvir/grazoprevir är kontraindicerat eftersom det kan leda till förlust av virologiskt svar på elbasvir/grazoprevir.
Danish: (CYP3A4-induktion) Mht. samtidig administration af efavirenz og lav-dosis ritonavir i kombination med en proteasehæmmer se afsnittet om ritonavir nedenfor
Swedish: (CYP3A4-induktion) För samtidig administrering av efavirenz och lågdosritonavir i kombination med en proteashämmare, se avsnittet rörande ritonavir nedan.
Danish: AUC: ↓ 4% (↓ 0 til ↓ 31) Cmax: ↓ 47% (↓ 9 til ↓ 51) Totalt antal aktive HMG Co-Areduktasehæmmere:
Swedish: AUC: ↓ 4 % (↓ 0 till ↓ 31) Cmax: ↓ 47 % (↓ 9 till ↓ 51) Totalt aktiva HMG Co-A reduktashämmare:
Danish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/ efavirenz
Swedish: Vigabatrin/efavirenz Gabapentin/efaviren z
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder efavirenz, emtricitabin og tenofovirdisoproxilt, kan interaktioner, som er identificeret med hver enkelt af disse lægemidler, opstå med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Swedish: Eftersom Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva innehåller efavirenz, emtricitabin och tenofovirdisoproxil, kan interaktioner som setts med dessa läkemedel också inträffa med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva.
Danish: Da Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er et kombinationsprodukt og dosisintervallet for de enkelte komponenter ikke kan justeres, bør behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva seponeres hos patienter med bekræftet kreatinin-clearance < 50 ml/min eller fald i serumphosphat til < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Swedish: Zentiva är en kombinationsprodukt och dosintervallet för de enskilda komponenterna inte kan justeras, måste behandlingen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva avbrytas hos patienter som har en bekräftad kreatininclearancesänkning till < 50 ml/min eller serumfosfatsänkning till < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Danish: Samtidig administration af standarddoser af efavirenz og voriconazole er kontraindiceret (se pkt.
Swedish: Samtidig administrering av standarddoser av efavirenz och vorikonazol är kontraindicerad (se avsnitt 4.3)
Danish: Eller
Swedish: I
Danish: Højere tenofovir-koncentrationer kan forstærke tenofovir-associerede bivirkninger, inklusive nyresygdomme.
Swedish: Högre koncentrationer av tenofovir skulle kunna förstärka tenofovirassocierade biverkningar, inklusive njursjukdomar.
Danish: Posaconazol/ efavirenz (-/400 mg q.d.)
Swedish: Posakonazol/efavirenz (-/400 mg q.d.)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skal synkes hele sammen med vand, én gang dagligt.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva tabletter skall sväljas hela tillsammans med vatten, en gång dagligen.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan din læge finde det nødvendigt at ændre din dosis af calciumkanalblokkeren.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, kan din läkare behöva justera din dos av kalciumantagonisten.
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva Hold ikke op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva uden at tale med din læge.
Swedish: Om du slutar att ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva Sluta inte ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva utan att tala med din läkare.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder natrium
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva innehåller natrium
Danish: Tidligere komponenter i kombinationen (efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil) (N = 299)
Swedish: Tidigare kombination (efavirenz/emtricitabin/ tenofovirdisoproxil) komponenter (N=299)
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre kvindens kliniske tilstand kræver behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva ska användas under graviditet endast då tillståndet kräver att det är absolut nödvändigt att kvinnan behandlas med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil.
Danish: Særligt hos patienter med generelt anerkendte risikofaktorer, fremskreden hiv-sygdom eller langvarig CART er der rapporteret om tilfælde af osteonekrose.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporterats, speciellt hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hivsjukdom eller långvarig exponering för CART.
Danish: Da efavirenz hovedsageligt metaboliseres ved hjælp af CYP-systemet, bør forsigtighed udvises ved administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva til patienter med let nedsat leverfunktion.
Swedish: På grund av omfattande CYP-medierad metabolism av efavirenz måste försiktighet iakttagas vid tillförsel av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva till patienter med lätt nedsatt leverfunktion.
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva administreres sammen med et NSAID, skal nyrefunktionen monitoreres på tilstrækkelig vis.
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva administreras samtidigt med ett NSAID bör njurfunktionen övervakas på ett adekvat sätt.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan påvirke dine nyrer.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan påverka dina njurar.
Danish: Den anbefalede dosis af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er én tablet, taget oralt, én gang dagligt.
Swedish: Rekommenderad dos av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är en tablett som tas oralt en gång dagligen.
Danish: Sikkerhed og virkning af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil hos børn og unge under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Danish: Da tenofovirdisoproxil kan forårsage nyretoksicitet, anbefales tæt monitorering af nyrefunktionen hos alle patienter med let nedsat nyrefunktion, som behandles med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (se pkt.
Swedish: Eftersom tenofovirdisoproxil kan orsaka njurtoxicitet rekommenderas noggrann övervakning av njurfunktionen hos alla patienter med lätt nedsatt njurfunktion som behandlas med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.2).
Danish: • Medicin til behandling af bakterieinfektioner, herunder tuberkulose og AIDS-relaterede mykobakterier: Clarithromycin, rifabutin, rifampicin.
Swedish: relaterade mykobacterium aviumkomplex: Klaritromycin, rifabutin, rifampicin.
Danish: • Produktresumeet
Swedish: • vallningar
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan nedsætte mængden af itraconazol eller af posaconazol i blodet.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan minska mängden itrakonazol eller posakonazol i blodet.
Danish: Virkning og anvendelse Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva indeholder tre aktive stoffer, som anvendes til at behandle human immundefekt virus (hiv)-infektion:
Swedish: Vad Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva är och vad det används för Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva innehåller tre aktiva substanser som används för att behandla human immunbristvirusinfektion (hiv):
Danish: Clarithromycin/ emtricitabin
Swedish: Klarithromycin/ emtricitabin
Danish: Da emtricitabin og tenofovir primært elimineres via nyrerne, kan samtidig administration af Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva og lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær udskillelse (f.eks. cidofovir) øge serumkoncentrationen af emtricitabin, tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Swedish: Läkemedel med renal utsöndring: Eftersom emtricitabin och tenofovir huvudsakligen utsöndras via njurarna, kan samtidig administrering av Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva och läkemedel som påverkar njurfunktionen eller som konkurrerar om aktiv tubulär sekretion, leda till en ökning av plasmakoncentrationerna av emtricitabin, tenofovir och/eller det samtidigt administrerade läkemedlet.
Danish: Atazanavir/ritonavir
Swedish: Atanzavir/ritonavir
Danish: Det forudses, at tenofovir-eksponeringen (AUC) vil være ca. 30% lavere efter administration af kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på tom mave sammenlignet med tenofovirdisoproxil, når denne tages som individuel komponent sammen med mad (se pkt.
Swedish: Det förutses att koncentrationen av tenofovir (AUC) blir cirka 30 % lägre efter administrering med kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil på fastande mage, jämfört med när tenofovirdisoproxil administreras individuellt tillsammans med mat (se avsnitt 5.1).
Danish: 8,9% (-7,7% til 25,6%)
Swedish: 85.5% 8.9% (-7.7% till 25.6%)
Danish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør ikke anvendes til denne population (se pkt.
Swedish: Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil rekommenderas inte till denna population (se avsnitt 4.2).
Danish: Den kliniske signifikans af reducerede indinavirkoncentrationer er ikke fastslået, men omfanget af den observerede farmakokinetiske interaktion bør overvejes, når der vælges et regime, der indeholder både efavirenz, et af indholdsstofferne i Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, og indinavir.
Swedish: Då den kliniska betydelsen av minskade koncentrationer av indinavir inte har visats, bör vikten av de observerade farmakokinetiska interaktionerna tas i beaktande när man väljer en behandling som innehåller både efavirenz, en komponent i
Danish: Reduktion eller øgning af phenytoins plasmakoncentrationer, phenobarbital og andre krampestillende lægemidler, som er substrater for CYP-isozymer, er mulig med efavirenz.
Swedish: För efavirenz finns en risk för minskning eller ökning av plasmakoncentrationen för fenytoin, fenobarbital och andra antikonvulsiva läkemedel som utgör substrat för CYP-isozymer.
Danish: Patienter med hiv-1 med stammer som har mutationer Efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bør undgås til patienter inficeret med hiv-1, som har K65R-, M184V/I- eller K102N-mutationer (se pkt.
Swedish: Behandling med efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil bör undvikas hos patienter som har hiv-1stammar med K65R, M184V/I eller K103N-mutationen (se avsnitt 4.1 och 5.1).
Danish: simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Swedish: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir.
Danish: Raltegravir/ efavirenz (400 mg enkeltdosis/-)
Swedish: Raltegravir/efavirenz (400 mg enkeldos/-)
Danish: Hvis Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes samtidigt med nefrotoksiske lægemidler, skal nyrefunktionen monitoreres i henhold til den anbefalede tidsplan.
Swedish: Om Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva används med något nefrotoxiskt läkemedel bör njurfunktionen övervakas enligt rekommenderat schema.
Danish: Tæt monitorering af immunsuppressivakoncentrationerne i mindst to uger (indtil stabile koncentrationer er nået) anbefales, når behandlingen med Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva indledes eller seponeres.
Swedish: Täta kontroller av koncentrationer av det immunsuppressiva läkemedlet under minst två veckor (tills stabila koncentrationer har uppnåtts) rekommenderas vid inrespektive utsättande av behandling med
Danish: Samtidig administration af ritonavir i doser på 600 mg og Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva frarådes.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir vid doser om 600 mg och Efavirenz/Emtricitabin/ Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas inte.
Danish: Farmakokinetikken hos kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har ikke været undersøgt hos hiv-inficerede patienter med nedsat leverfunktion.
Swedish: Farmakokinetiken av kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil har inte studerats hos hiv-infekterade patienter med nedsatt leverfunktion.
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kan det have alvorlig indvirkning på, hvordan du reagerer på fremtidig behandling.
Swedish: Att avsluta behandlingen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan allvarligt påverka hur du svarar på behandlingen i framtiden.
Danish: Der foreligger ingen data om sikkerheden og virkningen af efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil i kombination med andre antiretrovirale lægemidler.
Swedish: Data saknas gällande säkerhet och effekt av efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil kombination med andra antiretrovirala läkemedel.
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva kan forårsage, at hormonale præventionsmidler ikke virker så godt.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva kan göra att hormonella preventivmedel får sämre effekt.
Danish: Warfarins eller acenocoumarols plasma-koncentrationer og virkninger kan muligvis forhøjes eller reduceres af efavirenz.
Swedish: Efavirenz kan höja eller sänka plasmakoncentrationer och förstärka eller försvaga effekter av warfarin eller acenokumarol.
Danish: Hvis du holder op med at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, skal du kontakte din læge, før du begynder at tage Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva-tabletter igen.
Swedish: Om du avslutat behandling med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva, tala med din läkare innan du börjar ta Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva igen.
Danish: Hvis behandling med Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva seponeres hos patienter, der har både hiv og HBV, bør disse patienter monitoreres tæt for tegn på forværring af hepatitis (se pkt.
Swedish: Om behandlingen med Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva sätts ut hos patienter med samtidig hiv- och HBV-infektion, ska dessa patienter övervakas noggrant avseende exacerbation av hepatit (se avsnitt 4.4).
Danish: Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (middel ± S.D.) (39%CV), steady-state Cmin var 0,09 ± 0,07 μg/ml (80%) og
Swedish: Efter administrering av multipla orala emtricitabindoser till 20 hiv-infekterade patienter var steady-state Cmax 1,8 ± 0,7 μg/ml (medel ± S.D.) (39 % CV), steady-state Cmin 0,09 ± 0,07
Danish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva bør ikke anvendes, hvis du har moderat til alvorlig nyresygdom.
Swedish: Efavirenz/Emtricitabin/Tenofovirdisoproxil Zentiva rekommenderas inte om du har måttlig till allvarlig njursjukdom.