FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: • Rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà (PSURs) Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er)
Maltese: Żieda fil-pressjoni tal-fluwidu ġol-għajn; infjammazzjoni tal-parti kkulurita talgħajn (l-iris); l-iris toħroġ 'il barra; tkabbir tax-xagħar tal-għajnejn; nixfa tal-kappell tal-għajn; marda tal-għajnejn relatata mad-dijabete; tinjiet eċċessivi tal-konġuntiva; għama; tara mċajpar, doppju jew b'raġġiera madwar l-oġġetti; kataretti; tidwir anormali 'l barra tal-kappell tal-għajn t'isfel; tikek żgħar bil-kulur fuq il-wiċċ tal-għajn; nixfa tal-għajnejn ikkawżata minn infjammazzjoni tal-glandoli tal-għajnejn; allerġija fl-għajnejn, qxur fil-kappell tal-għajn; għajnejn ileqqu; telf tax-xagħar tal-għajnejn; għeja
Norwegian Bokmål: Okulær hyperemi, blefaritt, hornhinnesykdom, skorpedannelse langs kanten på øyet, øyeallergi, konjunktivale follikler, okulært ubehag, øyehevelse, hornhinneavsetninger, øyelokkssykdommer, dysfunksjon av meibomske kjertler, korneapigmentering, dobbeltsyn, ektropion, lentikulær opasitet, ikke-infeksiøs konjunktivitt, en unormal fornemmelse i øyet, astenopi, episkleral hyperemi, gloriesyn, keratitt, refraksjonsforstyrrelse, lysblink i fremre kammer, inflammasjon i fremre kammer, blindhet, konjunktival irritasjon, konjunktivale folder, diabetisk retinopati, eksem på øyelokkene, tørr hud på øyelokket, glaukom, vekst av øyevipper, adhesjon av iris, irisbombe, iritt, okulær hypertensjon, synshemming, korneadystrofi, følelse av fremmedlegeme på applikasjonsstedet, irritasjon på applikasjonsstedet, glassaktige øyne, tretthet (fatigue), tørrhet på applikasjonsstedet, ødem på applikasjonsstedet, parestesi på applikasjonsstedet, konjunktival farging, økning i synsnervens cup/diskforhold, madarose
Maltese: Rhokiinsa 200 mikrogramma/ml qtar tal-għajnejn, soluzzjoni.
Norwegian Bokmål: Rhokiinsa 200 mikrogram/ml øyedråper, oppløsning.
Maltese: Numru tal-EU Isem (ivvintat) Qawwa
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Maltese: - reazzjonijiet allerġiċi (antiistamini),
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Riarify
Maltese: R03AL09.
Norwegian Bokmål: ATC-kode: R03AL09.
Maltese: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franza
Norwegian Bokmål: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Frankrike
Maltese: Riarify 87/5/9 mcg
Norwegian Bokmål: Riarify 87/5/9 mikrog
Maltese: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1275/001 EU/1/18/1275/002 EU/1/18/1275/003 EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: Ara wkoll sezzjoni 4, "Effetti sekondarji possibbli".
Norwegian Bokmål: Du kan også se avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Maltese: Assorbiment, distribuzzjoni u bijotrasformazzjoni
Norwegian Bokmål: Absorpsjon, distribusjon og biotransformasjon
Maltese: Chiesi Bulgaria EOOD Teл.:
Norwegian Bokmål: Chiesi Bulgaria EOOD
Maltese: L-isoenzimi taċċitokroma P450 CYP2D6, CYP2C19 u CYP2C9 huma involuti fl-O-demethylation ta' formoterol.
Norwegian Bokmål: Cytokrom P450-isoenzymene CYP2D6, CYP2C19 og CYP2C9 er involvert i O-demetyleringen av formoterol.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 23 ta' April 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 23. april 2018
Maltese: Glawkoma1, katarretti1
Norwegian Bokmål: Glaukom1, katarakt1
Maltese: EU/1/18/1275/005
Norwegian Bokmål: EU/1/18/1275/004 EU/1/18/1275/005
Maltese: 180 attwazzjoni
Norwegian Bokmål: 180 doser
Maltese: Klassi tas-sistemi u talorgani MedDRA
Norwegian Bokmål: MedDRA-database for organklassesystem
Maltese: Relatat ma' Riarify
Norwegian Bokmål: Relatert til Riarify
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 120 nefħa
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 120 doser
Maltese: Angina pectoris (stabbli1 u instabbli), extrasystoles ventrikulari1, ritmu nodali, bradikardija tas-sinus
Norwegian Bokmål: Angina pectoris (stabil1 og ustabil), ventrikulære ekstrasystoler1, nodal rytme, sinusbradykardi
Maltese: Id-disponibilità sistemika tal-metabolit attiv tiġi mill-pulmun (36%) u minn assorbiment gastrointestinali tad-doża li tinbelgħa.
Norwegian Bokmål: Den systemiske tilgjengeligheten til den aktive metabolitten oppstår fra lungene (36 %) og fra gastrointestinal absorpsjon av dosen som svelges.
Maltese: Dermatite allerġika1
Norwegian Bokmål: Allergisk dermatitt1
Maltese: • jekk se tingħata anestetiku.
Norwegian Bokmål: • dersom det er planlagt at du skal få anestesi.
Maltese: It-tneħħija ta' formoterol mill kliewi hija ta' 150 mL/min.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance for formoterol er 150 ml/min.
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 180 nefħa.
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 180 doser.
Maltese: Dan it-titjib kien statistikament sinifikanti (p < 0.001).
Norwegian Bokmål: Disse forbedringene var statistisk signifikante (p < 0,001).
Maltese: Relatat ma' beclometasone dipropionate
Norwegian Bokmål: Relatert til beklometasondipropionat
Maltese: stomatite (aphthous)
Norwegian Bokmål: • tretthet (fatigue)
Maltese: • glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: • glykopyrronium.
Maltese: CYP2D6 instab li kienet l-unika enzima responsabbli għall-metaboliżmu ta' glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: CYP2D6 ble funnet å være det eneste enzymet ansvarlig for glykopyrroniummetabolisme.
Maltese: Meta mqabbel ma' tiotropium, Riarify tejjeb l-IC b'mod sinifikanti b'39 mL (p = 0.025) u 60 mL (p = 0.001) wara 26 u 52 ġimgħa ta' trattament rispettivament.
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium forbedret Riarify IC signifikant med 39 ml (p = 0,025) og 60 ml (p = 0,001) etter henholdsvis 26 og 52 uker med behandling.
Maltese: • kontenitur li jipprovdi 60 nefħa
Norwegian Bokmål: • en beholder som inneholder 60 doser
Maltese: • beclometasone dipropionate,
Norwegian Bokmål: • beklometasondipropionat,
Maltese: Daqsijiet tal-pakkett ta' kontenitur wieħed ta' 60, 120 jew 180 attwazzjoni, u pakketti multipli ta' 2 jew 3 kontenituri ta' 120 attwazzjoni kull wieħed.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser med 1 beholder med 60, 120 eller 180 doser og flerpakninger med 2 eller 3 beholdere med 120 doser hver.
Maltese: Barra dan, L-dopa, L-thyroxine, oxytocin u alkoħol jistgħu jnaqqsu t-tolleranza tal-qalb għal simpatomimetiċi beta2.
Norwegian Bokmål: I tillegg kan L-dopa, L-tyroksin, oksytocin og alkohol hemme hjertetoleransen mot beta2-sympatomimetika.
Maltese: L-assorbiment ta' formoterol huwa lineari wara inalazzjoni ta' 12 sa 96 mikrogramma ta' formoterol.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon av formoterol er lineær etter inhalasjon av 12 til 96 mikrogram med formoterol.
Maltese: Soppressjoni adrenali1
Norwegian Bokmål: Adrenalsuppresjon1
Maltese: Il-half-lives tal-eliminazzjoni terminali huma 0.5 sigħat u 2.7 sigħat għal beclometasone dipropionate u beclometasone 17-monopropionate, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid er 0,5 time og 2,7 timer for henholdsvis beklometasondipropionat og beklometason 17-monopropionat.
Maltese: Hemm potenzjal teoretiku ta' interazzjoni f'pazjenti partikularment sensittivi li jieħdu disulfiram jew metronidazole.
Norwegian Bokmål: Det er et teoretisk potensial for interaksjon hos spesielt sensitive pasienter som tar disulfiram eller metronidazol.
Maltese: Tesponix għal temperaturi ogħla minn 50°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 50 °C.
Maltese: Relatat ma' formoterol
Norwegian Bokmål: Relatert til formoterol
Maltese: Formoterol: ipokalemija, ipergliċemija, rogħda, palpitazzjonijiet, spażmi fil-muskoli, titwil tal-QT fuq l-elettrokardjogramm, żieda fil-pressjoni, tnaqqis fil-pressjoni, fibrillazzjoni tal-atriju, takikardija, takiarritmija, angina pectoris (stabbli u instabbli), extrasystoles ventrikulari, ritmu nodali.
Norwegian Bokmål: Formoterol: Hypokalemi, hyperglykemi, tremor, palpitasjoner, muskelspasmer, forlenget elektrokardiogram-QT, økt blodtrykk, redusert blodtrykk, atrieflimmer, takykardi, takyarytmi, angina pectoris (stabil og ustabil), ventrikulære ekstrasystoler, nodal rytme.
Maltese: Il-bijodisponibilità assoluta wara inalazzjoni hija madwar 2% u 62% tad-doża nominali għal beclometasone dipropionate mhux mibdul u beclometasone 17-monopropionate, rispettivament.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten etter inhalasjon er omkring 2 % og 62 % av henholdsvis den nominelle dosen av uendret beklometasondipropionat og beklometason 17-monopropionat.
Maltese: Iż-żewġ studji inkludew madwar 20% tal-pazjenti li wżaw l-ispacer AeroChamber Plus.
Norwegian Bokmål: De to studiene inkluderte ca. 20 % pasienter som brukte AeroChamber Plus-kammeret.
Maltese: In-numru ta' nefħiet li jkun fadal jintwera f'intervalli ta' 20.
Norwegian Bokmål: Antallet inhalasjoner som gjenstår, vises i intervaller på 20.
Maltese: Kontenitur għal kontenut taħt pressjoni għolja b'120 u 180 attwazzjoni: 22 xahar.
Norwegian Bokmål: Trykkbeholder med 120 og 180 doser: 22 måneder.
Maltese: (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger er definert ved bruk av følgende konvensjon: svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna):
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer):
Maltese: Pakkett b'ħafna: 360 attwazzjoni (3 kontenituri għal kontenut taħt pressjoni għolja ta' 120 attwazzjoni kull wieħed).
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 360 doser (3 trykkbeholdere med 120 doser hver).
Maltese: • formoterol fumarate dihydrate u
Norwegian Bokmål: • formoterolfumaratdihydrat og
Maltese: Disurja, żamma tal-awrina, nefrite1
Norwegian Bokmål: Dysuri, urinretensjon, nefritt1
Maltese: • bugħawwieġ u wġigħ fil-muskoli
Norwegian Bokmål: • muskelkramper og muskelsmerter
Maltese: III dwar żvilupp kliniku f'COPD inkluda żewġ studji kkontrollati b'sustanza attiva ta' 52 ġimgħa.
Norwegian Bokmål: Fase III kliniske utviklingsprogrammet ved kols omfattet to 52-ukers aktiv-kontrollerte studier.
Maltese: Hemm riskju ta' aggravar tal-qtugħ ta' nifs u tħarħir immedjatament wara li tuża Riarify u dan huwa magħruf bħala bronkospażmu paradossali (jista' jaffettwa sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna).
Norwegian Bokmål: Det er en risiko for at kortpustetheten og hvesingen blir verre rett etter å ha tatt Riarify, og dette er kjent som paradoksal bronkospasme (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra X'fih Riarify
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetningen av Riarify
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Norwegian Bokmål: Beklometasondipropionat
Maltese: Pakkett b'ħafna: 240 attwazzjoni (2 kontenituri għal kontenut taħt pressjoni għolja ta' 120 attwazzjoni kull wieħed).
Norwegian Bokmål: Flerpakning: 240 doser (2 trykkbeholdere med 120 doser hver).
Maltese: enantjomeri (R,R) u (S,S) irrappreżentaw madwar 40% u 60% tas-sustanza attiva mhux mibdula mneħħija fl-awrina, rispettivament.
Norwegian Bokmål: (R,R)- og (S,S)-enantiomerne representerte omkring henholdsvis 40 % og 60 % av uendret virkestoff utskilt i urinen.
Maltese: Riarify naqqas ukoll ir-rata ta' episodji ta' aggravar sever (jiġifieri episodji ta' aggravar moderat kienu esklużi) bi 32% (rata: 0.067 kontra 0.098 avveniment għal kull pazjent/sena; p = 0.017).
Norwegian Bokmål: Sammenlignet med tiotropium reduserte Riarify også raten for alvorlige eksaserbasjoner (dvs. at moderate eksaserbasjoner var utelukket) med 32 % (rate: 0,067 kontra 0,098 hendelser per pasient/år; p = 0,017).
Maltese: Mill-inqas 65% tal-frazzjoni li tinbela' hija assorbita mill-apparat gastro intestinali.
Norwegian Bokmål: Minst 65 % av brøkdelen som svelges, absorberes fra mage-tarm-kanalen.
Maltese: L-użu ta' Riarify bl-ispacer AeroChamber Plus f'pazjenti b'COPD żied it-twassil fil-pulmun ta' beclometasone 17-monopropionate, formoterol u glycopyrronium (il-konċentrazzjoni massima fil plażma żdiedet bi 15%, 58% u 60% rispettivament).
Norwegian Bokmål: Bruken av Riarify med AeroChamber Plus-kammer hos kolspasienter økte tilførselen av beklometason 17-monopropionat, formoterol og glykopyrronium (maksimal plasmakonsentrasjon økte med henholdsvis 15 %, 58 % og 60 %) til lungene.
Maltese: L-irbit mal-proteini fil-plażma ta' formoterol huwa ta' 61-64%,
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61-64 % med 34 % bundet til albumin.
Maltese: Eċċipjenti: anhydrous ethanol, hydrochloric acid; propellant: norflurane.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: vannfri etanol, saltsyre; drivgass: norfluran.
Maltese: bronkodilatazzjoni jibda' jaħdem malajr, fi żmien 1-3 minuti wara l-inalazzjoni, u għandu tul ta' azzjoni ta' 12-il siegħa wara doża waħda.
Norwegian Bokmål: Den bronkodilaterende effekten trer raskt i kraft, innen 1-3 minutter etter inhalasjon, og har en varighet på 12 timer etter en enkel dose.
Maltese: FEV1 sagħtejn wara d-doża
Norwegian Bokmål: FEV1 før dosering
Maltese: Dan il-punt aħħari kien imkejjel biss flistudju TRINITY.
Norwegian Bokmål: Dette endepunktet ble kun målt i TRINITY-studien.
Maltese: L-esponiment sistemiku totali (kif imkejjel permezz ta' AUC0-t) kien kemxejn imnaqqas għal beclometasone 17-monopropionate (b'37%) u formoterol (b'24%), filwaqt li żdied għal glycopyrronium (b'45%).
Norwegian Bokmål: Den totale systemiske eksponeringen (som målt av AUC0-t) var noe redusert for beklometason 17-monopropionat (med 37 %) og formoterol (med 24 %), mens den hadde økt for glykopyrronium (med 45 %).
Maltese: Barra dan, meta mqabbel kemm ma' kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol kif ukoll ma' tiotropium, Riarify tawwal b'mod sinifikanti ż-żmien sal-ewwel episodju ta' aggravar (proporzjon ta' periklu 0.80 u 0.84 rispettivament; p = 0.020 u 0.015 rispettivament), bl-ebda differenzi bejn Riarify u l-kombinazzjoni tripla estemporanja magħmula minn kombinazzjoni fissa ta' beclometasone dipropionate u formoterol flimkien ma' tiotropium (proporzjon ta' periklu 1.06).
Norwegian Bokmål: I tillegg, sammenlignet med både en fast kombinasjon av beklometasondipropionat og formoterol, og med tiotropium, forlenget Riarify signifikant tiden til første eksaserbasjon (relativ risiko henholdsvis 0,80 og 0,84; p = henholdsvis 0,020 og 0,015), med ingen forskjell mellom Riarify og den ekstemporale trippelkombinasjonen laget av beklometasondipropionat og formoterol fast kombinasjon pluss tiotropium (relativ risiko 1,06).
Maltese: O-demethylation segwit minn konjugazzjoni tal-grupp phenolic 2'-hydroxyl.
Norwegian Bokmål: Den andre hovedbanen involverer O-demetylering etterfulgt av konjugering ved fenol 2'-hydroksylgruppen.
Maltese: Fibrillazzjoni tal-atriju, titwil tal-QT fuq lelettrokardjogramm, takikardija, takiarritmija1, palpitazzjonijiet
Norwegian Bokmål: Atrieflimmer, forlenget elektrokardiogram-QT, takykardi, takyarytmi1, palpitasjoner
Maltese: Riarify huwa disponibbli f'kontenituri ta' tliet daqsijiet:
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Maltese: huwa importanti, li l-pazjent jiġi evalwat b'mod regolari.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at pasienten vurderes regelmessig.
Maltese: TDI kien imkejjel biss fl-istudju TRILOGY.
Norwegian Bokmål: TDI ble kun målt i TRIOLOGY-studien.
Maltese: Trattament flimkien ma' quinidine, disopyramide, procainamide, antiistamini, inibituri ta' monoamine oxidase, antidepressanti triċikliċi u phenothiazines jista' jtawwal l-intervall QT u jżid r-riskju ta'
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med kinidin, disopyramid, prokainamid, antihistaminer, monoaminoksidasehemmere, trisykliske antidepressiva og fenotiaziner kan forlenge QT-intervallet og øke risikoen for ventrikulære arytmier.
Maltese: Wara inalazzjoni ta' glycopyrronium, il-bijodisponibilità fil-pulmun kienet ta' 10.5% (ma' inġestjoni ta' faħam attivat) filwaqt li l-bijodisponibilità assoluta kienet ta' 12.8% (mingħajr inġestjoni ta' faħam attivat) li tikkonferma assorbiment gastrointestinali limitat u tindika li aktar minn 80% tal-esponiment sistemiku għal glycopyrronium kien minn assorbiment mill-pulmun.
Norwegian Bokmål: Etter inhalasjon av glykopyrronium var biotilgjengeligheten 10,5 % (med inntak av aktivert kull) mens den absolutte biotilgjengeligheten var 12,8 % (uten inntak av aktivert kull), noe som bekrefter den begrensede gastrointestinale absorpsjonen og indikerer at mer enn 80 % av den systemiske eksponeringen av glykopyrronium var fra lungeabsorpsjon.
Maltese: Rari ħafna (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 10,000 persuna):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer):
Maltese: Madankollu, ġiet osservata żieda fl-esponiment sistemiku totali sa 2.5 darbiet f'individwi b'indeboliment sever tal-kliewi (rata ta' filtrazzjoni glomerulari inqas minn 30 mL/min/1.73 m2), bħala konsegwenza ta' tnaqqis sinifikanti fl-ammont eliminat fl-awrina (tnaqqis ta' madwar 90% fit-tneħħija ta' glycopyrronium mill-kliewi).
Norwegian Bokmål: Det ble imidlertid observert en økning i total systemisk eksponering på opptil 2,5 ganger hos forsøkspersoner med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (glomerulær filtreringsrate under 30 ml/min/1,73 m2) som en konsekvens av en signifikant reduksjon av mengden utskilt i urin (omkring 90 % reduksjon av glykopyrronium nyreclearance).
Maltese: {JJ xahar SSSS}
Norwegian Bokmål: {DD måned ÅÅÅÅ}
Maltese: • inibituri ta' monoamine oxidase (MAOIs - monoaminoxidase inhibitors), inklużi mediċini bi kwalitajiet simili bħal furazolidone u procarbazine, użati biex jittrattaw disturbi mentali, jistgħu jikkawżaw żieda fil-pressjoni tad-demm.
Norwegian Bokmål: • monoaminoksidasehemmere (MAOI-er), inkludert legemidler med lignende egenskaper som furazolidon og prokarbazin, som brukes for å behandle mentale sykdommer, kan forårsake en økning i blodtrykk.
Maltese: Total ta' 3,346 pazjent kienu ttrattati b'beclometasone dipropionate/formoterol fumarate dihydrate /glycopyrronium 87 mikrogramma/5 mikrogrammi/9 mikrogrammi bil-kors tad-doża mmirata (żewġ inalazzjonijiet darbtejn kuljum) fi studji b'dożi multipli.
Norwegian Bokmål: Totalt 3346 pasienter ble behandlet med beklometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glykopyrronium 87 mikrogram / 5 mikrogram / 9 mikrogram ved måldoseregimet (to inhalasjoner to ganger daglig) i flerdosestudier.
Maltese: Formoterol ma jinibixxix l-enzimi CYP450
Norwegian Bokmål: Formoterol hemmer ikke CYP450-enzymer ved terapeutisk relevante konsentrasjoner.
Maltese: Glycopyrronium bromide hu antagonist tar-riċetturi muskariniċi b'affinità għolja b'selettività ta' aktar minn 4 darbiet għar-riċetturi M3 umani milli għar-riċetturi M2 umani, kif muri.
Norwegian Bokmål: Glykopyrroniumbromid er en muskarinreseptorantagonist med høy affinitet som har vist mer enn en 4 ganger så høy selektivitet for humane M3-reseptorer i forhold til den humane M2-reseptoren.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' beclometasone dipropionate f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied ma ġietx studjata, madankollu, peress li beclometasone dipropionate jgħaddi minn metaboliżmu mgħaġġel ħafna permezz ta' enzimi esterase preżenti fil-fluwidu intestinali, fis-serum, fil-pulmuni u fil-fwied biex jifforma l-prodotti aktar polari beclometasone 21-monopropionate, beclometasone 17-monopropionate u beclometasone, indeboliment tal-fwied mhux mistenni li jimmodifika l-profil farmakokinetiku u tas-sigurtà ta' beclometasone dipropionate.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til beklometasondipropionat hos pasienter med nedsatt leverfunksjon har ikke blitt studert, men ettersom beklometasondipropionat gjennomgår en svært rask metabolisme via esteraseenzymer som er tilstede i tarmvæske, serum, lunger og lever for å danne de mer polare produktene beklometason 21-monopropionat, beklometason 17-monopropionat og beklometason, forventes det ikke at nedsatt leverfunksjon modifiserer farmakokinetikken og sikkerhetsprofilen til beklometasondipropionat.
Maltese: Disturbi vaskulari
Norwegian Bokmål: • urolig mage
Maltese: Wara inalazzjoni ripetuta ta' dożi darbtejn kuljum li jvarjaw minn 12.5 sa 50 mikrogramma permezz ta' inalatur ta' dożi mkejla taħt pressjoni għolja f'pazjenti b'COPD, glycopyrronium wera farmakokinetika lineari b'akkumulazzjoni sistemika żgħira fi stat fiss (proporzjon mejdan ta' akkumulazzjoni ta' 2.2-2.5).
Norwegian Bokmål: Etter å ha gjentatt inhalasjon to ganger daglig av doser på mellom 12,5 og 50 mikrogram via doseregulert sprayinhalator hos kolspasienter, viste glykopyrronium lineær farmakokinetikk med lite systemisk akkumulasjon ved steady-state (median akkumulasjonsforhold på 2,2-2,5).
Maltese: Glycopyrronium: glawkoma, fibrillazzjoni tal-atriju, takikardija, palpitazzjonijiet, ħalq xott, taħsir fissnien, disurja, żamma tal-awrina, infezzjoni fil-passaġġ urinarju.
Norwegian Bokmål: Glykopyrronium: Glaukom, atrieflimmer, takykardi, palpitasjoner, tørr munn, karies i tennene, dysuri, urinretensjon, urinveisinfeksjon.
Maltese: Aħżen f'temperatura ta' 25°C għal massimu ta' 4 xhur.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Maltese: It-tneħħija medja mill-kliewi kienet simili tul il-firxa ta' dożi ttestjati u wara inalazzjoni waħda u ripetuta (firxa 281-396 mL/min).
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig nyreclearance var tilsvarende på tvers av doseområdet som ble testet, og etter enkel og gjentatt inhalasjon (område 281-396 ml/min).
Maltese: Is-sustanzi attivi huma: beclometasone dipropionate, formoterol fumarate dihydrate u glycopyrronium.
Norwegian Bokmål: Virkestoffer er: beklometasondipropionat, formoterolfumaratdihydrat og glykopyrronium.
Maltese: Parti minn pakkett b'ħafna, ma jistax jinbiegħ separatament.
Norwegian Bokmål: Komponent av en flerpakning - kan ikke selges separat.
Maltese: Edima periferali1
Norwegian Bokmål: Perifert ødem1
Maltese: Riarify fih beclometasone dipropionate, formoterol u glycopyrronium f'formulazzjoni ta' soluzzjoni li twassal għal aerosol b'partiċelli fini ħafna b'dijametru aerodinamiku medjan tal-massa (MMADmass median aerodynamic diameter) medju ta' madwar 1.1 mikrometri u ko-depożizzjoni tat-tliet komponenti.
Norwegian Bokmål: Riarify inneholder beklometasondipropionat, formoterol og glykopyrronium i en oppløsningsformulering som har resultert i en aerosol med ekstra fine partikler med en MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) på omkring 1,1 mikrometer og en samavsetting av de tre komponentene.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika:
Norwegian Bokmål: Til apotek:
Maltese: (pereżempju, phenelzine u isocarboxazid), antidepressanti triċikliċi (pereżempju,
Norwegian Bokmål: (for eksempel fenelzin og isokarboksazid), trisykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin), fenotiaziner kan forårsake noen endringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjertediagram).
Maltese: TRIBUTE kien studju kkontrollat b'mod attiv ta' 52 ġimgħa li qabbel Riarify ma' taħlita fissa ta' trab li jittieħed man-nifs ta' indacaterol/glycopyrronium 85/43 mikrogramma, kapsula iebsa, inalazzjoni waħda darba kuljum (1,532 pazjent randomised).
Norwegian Bokmål: TRIBUTE var en 52-ukers aktivkontrollert åpen studie som sammenlignet Riarify med en fast kombinasjon av indakaterol/glykopyrronium 85/43 mikrogram inhalasjonspulver i hard kapsel, én inhalasjon daglig (1532 randomiserte pasienter).
Maltese: • jekk ikollok xi reazzjonijiet allergiċi bħal allerġiji fil-ġilda, ħorriqija, ħakk tal-ġilda, raxx talġilda (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 100 persuna), ħmura tal-ġilda, nefħa talġilda jew tal-membrani mukużi speċjalment tal-għajnejn, wiċċ, xufftejn u gerżuma (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000 persuna).
Norwegian Bokmål: • dersom du opplever noen allergiske reaksjoner som hudallergier, elveblest, kløe i huden, hudutslett (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer), rødhet i huden, hevelser i huden eller slimhinner, spesielt øyne, ansikt, lepper og hals (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer).
Maltese: KARTUNA TA' BARRA INTERMEDJA (PAKKETT B'ĦAFNA BISS: mhux inkluża Kaxxa
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE DEN MIDTRE YTTERESKE (KUN FLERPAKNINGER: Blue Box ikke inkludert)
Maltese: xaharejn.
Norwegian Bokmål: Teл.
Maltese: Relatat ma' glycopyrronium
Norwegian Bokmål: Relatert til glykopyrronium