FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Co to jest lek Aptivus i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Aptivus Jak przyjmować lek Aptivus Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Aptivus Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Aptivus ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Aptivus'e võtmist Kuidas Aptivus't võtta
Polish: Zaleca się monitorowanie stężenia digoksyny w osoczu do czasu osiągnięcia stanu stacjonarnego.
Estonian: Kuni tasakaalukontsentratsiooni saavutamiseni on soovitatav digoksiini kontsentratsiooni seerumis jälgida.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 07.2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Aptivus znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aptivuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Aptivus opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aptivuse võimalikult ohutu kasutamine.
Polish: Aptivus typranawir
Estonian: Aptivus tipranaviir
Polish: Jakie środki są podejmowane celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Aptivus?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aptivuse ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: • ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy);
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Polish: U dzieci w wieku od 2 do 12 lat należy stosować roztwór doustny.
Estonian: 2-12-aastastele lastele tuleb anda suukaudset lahust.
Polish: U dzieci powyżej 12. roku życia zalecana dawka produktu Aptivus wynosi 500 mg (dwie kapsułki) dwa razy na dobę.
Estonian: Soovituslik annus vähemalt 12-aastastele patsientidele on 500 mg (kaks kapslit) kaks korda ööpäevas.
Polish: Podobne działania niepożądane obserwowano u dzieci i nastolatków, chociaż częściej niż u dorosłych występowały u nich wymioty, wysypka i gorączka.
Estonian: Sarnaseid kõrvalnähte esines ka lastel ja noorukeil, kuigi oksendamist, löövet ja palavikku esines neil sagedamini kui täiskasvanuil.
Polish: W dniu 25 października 2005 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Aptivus do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aptivuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. oktoobril
Polish: Produkt jest dostępny w postaci kapsułek (250 mg) oraz roztworu doustnego.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (250 mg) ja suukaudse lahusena.
Polish: W badaniu oceniano bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu Aptivus oraz stężenie leku we krwi pacjentów.
Estonian: Uuringus vaadeldi Aptivuse ohutust ja efektiivsust ning ravimi sisaldust patsientide veres.
Polish: Produkt Aptivus stosuje się jedynie u pacjentów, w przypadku których nie istnieją inne możliwości leczenia.
Estonian: Aptivust tohib kasutada ainult patsientidel, kellel muud ravi kasutada ei saa.
Polish: Produkt Aptivus nie leczy zakażenia HIV ani AIDS, ale może opóźnić wystąpienie zaburzeń w układzie odpornościowym oraz rozwój zakażeń i chorób związanych z AIDS.
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke.
Polish: Każdą dawkę produktu Aptivus należy przyjmować z rytonawirem oraz z posiłkiem.
Estonian: Iga Aptivuse annus tuleb võtta koos ritonaviiri ja toiduga.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Aptivus do obrotu.
Estonian: Komitee soovitas anda Aptivuse müügiloa.
Polish: Jednakże Komitet uznał, że lek należy traktować jedynie jako leczenie ostatniego rzutu, gdy nie przewiduje się skuteczności działania żadnych innych inhibitorów proteazy.
Estonian: Komitee järeldas siiski, et ravimi kasutamist tuleb kaaluda üksnes viimase võimalusena, kui arvatakse, et mitte ükski teine proteaasiinhibiitor enam ei mõju.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Aptivus:
Estonian: Muu teave Aptivuse kohta
Polish: • leki, które są rozkładane w taki sam sposób jak produkt Aptivus lub rytonawir i które mogą wykazywać szkodliwe działania w wysokim stężeniu we krwi.
Estonian: • ravimid, mis lagunevad organismis samal viisil nagu Aptivus või ritonaviir ning mille suur sisaldus veres on kahjulik.
Polish: Produkt Aptivus oceniano także w jednym badaniu z udziałem 63 dzieci w wieku od 2 do 12 lat, oraz u 52 nastolatków w wieku od 12 do 18 lat, z których prawie wszyscy otrzymywali w przeszłości leczenie przeciwko HIV.
Estonian: Aptivust uuriti ka ühes uuringus, milles osales 63 last vanuses 2-12 aastat ja 52 noorukit vanuses 1218 aastat, kellest peaaegu kõik olid varem saanud HIV-ravimeid.
Polish: W obu badaniach działanie produktu Aptivus porównywano z działaniem innego inhibitora proteazy wybranego na podstawie wcześniejszego leczenia pacjenta oraz przewidywanej odpowiedzi.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Aptivuse toimet teise proteaasiinhibiitori toimega, mis oli valitud vastavalt patsiendi eelnevale ravile ning eeldatavale ravivastusele.
Polish: „Odpowiedź na leczenie" zdefiniowano jako spadek stężenia wirusa HIV we krwi (miano wirusa) o co najmniej 90%, utrzymujący się do końca okresu 48 tygodni.
Estonian: Ravivastus loeti tekkinuks, kui HIV-sisaldus veres (viiruskoormus) langes vähemalt 90% võrra ja püsis sellisena vähemalt 48-nädalase raviaja lõpuni.
Polish: Wszyscy pacjenci rozpoczynali leczenie od stosowania roztworu doustnego, lecz pacjenci nastoletni przyjmujący pełną dawkę dla osób dorosłych po czterech tygodniach mogli zacząć przyjmować kapsułki.
Estonian: Kõigi patsientide ravi alustati suukaudse lahusega, kuid täiskasvanute täisannust saanud noorukid hakkasid nelja nädala järel võtma kapsleid.
Polish: Spowalnia on szybkość rozkładania typranawiru, co prowadzi do zwiększenia stężenia typranawiru we krwi.
Estonian: See aeglustab tipranaviiri lagunemist, suurendades tipranaviiri sisaldust veres.
Polish: Mimo że Komitet wyraził wątpliwości dotyczące sposobu opracowania badania u dzieci i nastolatków, uznał on, że wyniki badania świadczyły o korzyściach ze stosowania kapsułek u nastolatków oraz roztworu doustnego u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Estonian: Kuigi komitee väljendas ettevaatlikkust laste ja noorukite uuringu ülesehituse suhtes, märkis komitee, et uuringu tulemused toetasid kapslite kasutamist noorukitel ja suukaudse lahuse kasutamist 2-12aastastel lastel.
Polish: We wszystkich trzech badaniach pacjenci przyjmowali także rytonawir oraz skojarzenie innych leków przeciwko wirusowi HIV, które zostały wybrane w sposób maksymalnie zwiększający prawdopodobieństwo obniżenia poziomu wirusa HIV we krwi.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus said patsiendid ka ritonaviiri ja muude HIV-ravimite kombinatsiooni, mis valiti, et võimalikult palju vähendada HIV-sisaldust veres.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem osób dorosłych, ocenianych łącznie, odpowiedź wystąpiła u 34% (251 z 746) pacjentów przyjmujących produkt Aptivus, w porównaniu z 16% (113 z 737) pacjentów przyjmujących porównawcze inhibitory proteazy.
Estonian: Mõlemas täiskasvanute uuringus kokku esines ravivastus 34%-l (251 patsienti 746st) Aptivust võtnud patsientidest ja 16%-l võrdlusravimina proteaasiinhibiitoreid võtnud patsientidest (113 patsienti 737st).
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Aptivus do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Polish: U osób dorosłych najczęstsze działania niepożądane związane z leczeniem produktem Aptivus (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to biegunka i nudności (mdłości).
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivuse kõige sagedamad kõrvalnähud täiskasvanuil (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhulahtisus ja iiveldus.
Polish: Lekarze powinni przepisywać produkt Aptivus jedynie po ocenie leków stosowanych w leczeniu wirusa HIV przyjmowanych wcześniej przez pacjenta, a także prawdopodobieństwa wystąpienia odpowiedzi wirusa na lek.
Estonian: Arst võib Aptivuse määrata ainult pärast seda, kui ta on üle vaadanud patsiendi poolt varem kasutatud HIV-ravimid ning on tõenäoline, et viirus sellele ravimile reageerib.
Polish: Leczenie produktem Aptivus powinien rozpocząć lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażeń HIV
Estonian: Ravi Aptivusega peab alustama HIV-1-nakkuse ravis kogenud arst.
Polish: Blokuje ona enzym (proteazę), który uczestniczy w namnażaniu się wirusa HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Polish: • dziurawiec (preparat ziołowy stosowany w leczeniu depresji);
Estonian: • naistepuna (taimne depressiooniravim);
Polish: Aptivus leczenie było skuteczne przez średnio 113 dni.
Estonian: Keskmiselt kulus ravitoime lakkamiseni Aptivust võtnud täiskasvanud patsientidel 113 päeva.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że w badaniach wykazano zasadność stosowania u osób dorosłych produktu Aptivus w kapsułkach.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringud toetasid Aptivuse kapslite kasutamist täiskasvanutel.
Polish: Kapsułki Aptivus oceniano w dwóch badaniach głównych z udziałem łącznie 1483 osób dorosłych, które otrzymywały wcześniej różne leki przeciw wirusowi HIV i u których nie występowała reakcja na dotychczasowe leczenie obejmujące inhibitor proteazy.
Estonian: Aptivuse kapsleid uuriti kahes põhiuuringus, milles osales 1483 täiskasvanud patsienti, kes olid varem kasutanud mitmesuguseid HIV-ravimeid, kuid kelle viirus ei allunud kasutatavale ravimikombinatsioonile, mis muu hulgas sisaldas ka proteaasiinhibiitorit.
Polish: Substancja czynna produktu Aptivus, typranawir, jest inhibitorem proteazy.
Estonian: Aptivuse toimeaine tipranaviir on proteaasiinhibiitor.
Polish: Produkt Aptivus jest lekiem zawierającym substancję czynną typranawir.
Estonian: Aptivus on ravim, mis sisaldab toimeainena tipranaviiri.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących leku Aptivus zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Aptivuse ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego produktu Aptivus.
Estonian: See on ravimi Aptivus Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Polish: Jednakże dostępne informacje nie są wystarczające do wykazania zasadności stosowania roztworu doustnego u pacjentów w wieku od 12. roku życia.
Estonian: Samas ei toetanud olemasolev teave suukaudse lahuse kasutamist vähemalt 12-aastastel patsientidel.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba pacjentów, u których w czasie pierwszych 48 tygodni leczenia wystąpiła odpowiedź na leczenie, oraz okres do momentu, w którym leczenie przestało odnosić skutek.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv ja ravitoime lakkamiseni kulunud aeg esimese 48 ravinädala jooksul.
Polish: Co to jest Aptivus?
Estonian: Mis on Aptivus?
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Aptivus należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Estonian: Kui vajate Aptivusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Polish: Komitet uznał także, że korzyści wynikające ze stosowania produktu Aptivus w postaci roztworu doustnego przewyższają ryzyko u dzieci w wieku od 2 do 12 lat.
Estonian: Komitee otsustas ka, et Aptivuse suukaudse lahuse kasulikkus 2-12-aastastel lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Polish: W porównaniu z zerową liczbą dni w przypadku osób stosujących lek porównawczy oznacza to, że u większości pacjentów stosujących lek porównawczy nie wystąpiła żadna odpowiedź na lek.
Estonian: Võrdlusravimiga oli see ajavahemik keskmiselt null päeva, mis tähendab, et võrdlusravimile ei reageerinud patsientide enamik üldse.
Polish: Produkt Aptivus, podawany w skojarzeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu wirusa HIV, zmniejsza miano wirusa HIV we krwi i utrzymuje je na niskim poziomie.
Estonian: Koos teiste HIV-ravimitega manustatav Aptivus vähendab HIVi kogust veres ja hoiab selle sisalduse väikese.
Polish: Umożliwia to przyjmowanie niższej dawki typranawiru przy takim samym działaniu przeciwwirusowym.
Estonian: Sel põhjusel on sama viirusevastase toime saavutamiseks võimalik kasutada väiksemat tipranaviiri annust.
Polish: Produkt stosuje się u pacjentów, którym wcześniej podawano inne leki przeciwwirusowe przeciwko zakażeniu wirusem HIV i u których wiele leków z tej samej klasy co produkt Aptivus (inhibitory proteazy) nie wykazuje skuteczności.
Estonian: Aptivust kasutatakse patsientidel, keda HIV-infektsiooni tõttu on varem ravitud viiruseravimitega ning kellel teised Aptivusega samasse ravimirühma kuuluvad ravimid (proteaasiinhibiitorid) ei mõju.
Polish: W przypadku zahamowania enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się infekcji.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.
Polish: W badaniu z udziałem dzieci i nastolatków u 31% (9 z 29) nastolatków przyjmujących kapsułki i u 50% (31 z 62) dzieci przyjmujących roztwór doustny po 48 tygodniach osiągnięto i utrzymano miano wirusa poniżej 400 kopii/ml.
Estonian: Laste ja noorukite uuringus langes viiruskoormus alla 400 koopia/ml ja püsis sellisena 31%-l kapsleid võtnud noorukitest (9 patsienti 29st) ja 50%-l suukaudset lahust võtnud lastest (31 patsienti 62st).
Polish: Produkt Aptivus stosuje się w leczeniu pacjentów od 2. roku życia zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), czyli wirusem wywołującym zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Estonian: Seda kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomi (AIDS) põhjustava 1. tüüpi inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) nakkuse raviks vähemalt 2-aastastel patsientidel.
Polish: Produktu Aptivus z rytonawirem nie wolno stosować u pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub przyjmujących którekolwiek z następujących leków:
Estonian: Aptivust ei tohi kasutada mõõdukate või raskete maksaprobleemidega patsientidel või patsientidel, kes kasutavad mis tahes järgmist ravimit:
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Aptivus?
Estonian: Mis riskid Aptivusega kaasnevad?
Polish: Produktu Aptivus z rytonawirem nie wolno stosować z kolchicyną (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej) u pacjentów uszkodzonymi nerkami lub wątrobą.
Estonian: Koos ritonaviiriga võetud Aptivust ei tohi kasutada koos kolhitsiiniga (podagraravim) patsientidel, kellel on neeru- või maksakahjustus.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Aptivus znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Estonian: Aptivuse kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Polish: Kapsułki Aptivus podawane w skojarzeniu z rytonawirem były skuteczniejsze niż leki porównawcze u pacjentów, w przypadku których liczba pozostałych opcji skutecznego leczenia zakażenia HIV jest niewielka.
Estonian: Aptivuse kapslid, mida kasutati koos ritonaviiriga patsientidel, kellel oli vähe võimalusi HIV-nakkuse edukaks raviks, olid võrdlusravimitest efektiivsemad.
Polish: Produkt Aptivus stosuje się w skojarzeniu z rytonawirem (inny lek przeciwwirusowy) w niskich dawkach i innymi lekami stosowanymi w leczeniu wirusa HIV.
Estonian: Aptivust kasutatakse koos väikses annuses ritonaviiriga (samuti HIV-ravim) või teiste HI-viiruseravimitega.
Polish: Jak działa produkt Aptivus?
Estonian: Kuidas Aptivus toimib?
Polish: Dlatego też CHMP uznał, że korzyści ze stosowania produktu Aptivus w kapsułkach przewyższają ryzyko w leczeniu osób dorosłych i nastolatków w wieku od 12. roku życia.
Estonian: Seetõttu otsustas komitee, et Aptivuse kapslite kasulikkus täiskasvanutel ja vähemalt 12-aastastel noorukitel on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid.
Polish: Rytonawir jest innym lekiem z grupy inhibitorów proteazy, stosowanym w charakterze „wzmacniacza".
Estonian: Ritonaviir on samuti proteaasiinhibiitor, mida kasutatakse ravimi toime tugevdamiseks.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Aptivus zaobserwowano w badaniach?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Aptivuse kasulikkus?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Aptivus?
Estonian: Milleks Aptivust kasutatakse?
Polish: Dawka roztworu doustnego zależy od powierzchni ciała (obliczanej na podstawie wzrostu i masy ciała dziecka).
Estonian: Suukaudse lahuse annus sõltub kehapindalast
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2019.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 02.2019.
Polish: Dalsze informacje na temat leku Aranesp znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Estonian: Lisateave Aranespi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/aranesp.
Polish: Aranesp stosuje się w dwóch grupach pacjentów:
Estonian: Aranespi kasutatakse kahes patsiendirühmas:
Polish: Tak jak w przypadku wszystkich leków, dane o stosowaniu leku Aranesp są stale monitorowane.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Aranespi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Polish: Lek Aranesp otrzymał pozwolenie na dopuszczenie do obrotu, ważne w całej UE od dnia 8 czerwca 2001 r.
Estonian: Aranespi müügiluba, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, anti 8. juunil 2001.
Polish: W dwóch badaniach z udziałem 669 pacjentów otrzymujących chemioterapię Aranesp był skuteczniejszy niż placebo (leczenie pozorowane), a mniej pacjentów wymagało transfuzji krwi.
Estonian: Kahes uuringus, milles osales 669 keemiaravi saavat patsienti, oli Aranesp efektiivsem kui platseebo (näiv ravim) ja vähem patsiente vajas vereülekannet.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Aranesp przewyższają ryzyko i może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Aranespi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Polish: Co to jest lek Aranesp i w jakim celu się go stosuje
Estonian: Mis on Aranesp ja milleks seda kasutatakse?
Polish: Skuteczność leku Aranesp w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek wykazano w czterech badaniach z udziałem ponad 1 200 pacjentów.
Estonian: Aranespi efektiivsus kroonilise neerupuudulikkuse ravis on tõendatud neljas uuringus, milles osales üle 1200 patsiendi.
Polish: Aranesp (darbepoetyna alfa)
Estonian: Aranesp (alfadarbepoetiin)
Polish: Dawka leku i częstość podawania zastrzyków zależą od przyczyny, dla której stosuje się lek Aranesp, i są modyfikowane w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, tak by osiągnąć stężenie hemoglobiny mieszczące się w zalecanym przedziale (10-12 g na decylitr).
Estonian: Annus ja süstimissagedus sõltuvad Aranespi kasutamise põhjusest ning neid kohandatakse patsiendi reaktsiooni järgi, et saavutada hemoglobiinisisaldus soovitatavas vahemikus (10-12 g/dl).
Polish: Należy zastosować najniższą dawkę zapewniającą odpowiednią kontrolę objawów.
Estonian: Kasutada tuleb kõige väiksemat annust, mis leevendab sümptomeid piisavalt.
Polish: • dorośli i dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek (długotrwała utrata zdolności nerek do prawidłowego funkcjonowania);
Estonian: • täiskasvanud ja lapsed, kellel on krooniline neerupuudulikkus (neerutalitluse pikaajaline häire);
Polish: U pacjentów z niewydolnością nerek najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Aranesp (mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to: nadwrażliwość (alergia) i nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi); u pacjentów z nowotworami najczęstsze działania niepożądane to nadwrażliwość i obrzęki (zatrzymanie płynów).
Estonian: Neerupuudulikkusega patsientidel on Aranespi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) ülitundlikkus (allergia) ja hüpertensioon (kõrge vererõhk); vähipatsientidel on kõige sagedamad ülitundlikkus ja turse (vedelikupeetus).
Polish: Lek Aranesp oceniano także u 124 dzieci z przewlekłą niewydolnością nerek, aby sprawdzić, czy wchłania się tak samo jak u osób dorosłych.
Estonian: Aranespi uuriti ka 124 kroonilise neerupuudulikkusega lapsel, et kontrollida, kas see imendub samamoodi nagu täiskasvanutel.
Polish: Aranesp jest wydawany na receptę, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz z doświadczeniem w leczeniu wyżej wymienionych rodzajów niedokrwistości.
Estonian: Aranesp on retseptiravim ja ravi peab alustama eespool nimetatud aneemiatüüpide ravis kogenud arst.
Polish: • dorośli otrzymujący chemioterapię z powodu niemieloidalnego nowotworu (nowotwór, który nie zaczął się od szpiku kostnego).
Estonian: • täiskasvanud, kellel ravitakse mittemüeloidset (mujalt kui luuüdist alanud) vähki keemiaraviga.
Polish: U pacjentów otrzymujących chemioterapię lub z zaburzeniami czynności nerek niedokrwistość może być spowodowana brakiem hormonu o nazwie erytropoetyna bądź brakiem odpowiedniej odpowiedzi organizmu na erytropoetynę.
Estonian: Keemiaravi saavatel või neeruhäiretega patsientidel võib aneemiat põhjustada hormooni erütropoetiini vaegus või organismi ebapiisav reageerimine erütropoetiinile.
Polish: Aranesp był równie skuteczny jak ludzka rekombinowana erytropoetyna w zwiększaniu i utrzymaniu stężenia hemoglobiny, niezależnie od tego, czy został wstrzyknięty dożylnie czy podskórnie.
Estonian: Aranesp oli sama efektiivne kui inimese rekombinantne erütropoetiin hemoglobiinisisalduse suurendamisel ja selle taseme säilitamisel, olenemata sellest, kas seda süstitakse veeni või naha alla.
Polish: Zgłaszane działania niepożądane leku Aranesp są starannie oceniane i podejmowane są wszystkie czynności konieczne do ochrony pacjentów.
Estonian: Aranespi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Polish: Firma, która wprowadza lek Aranesp do obrotu, dostarczy zestawy edukacyjne dla pacjentów i personelu medycznego, obejmujące informacje o samodzielnym wstrzykiwaniu leku, listę kontrolną do celów szkoleniowych i urządzenie demonstracyjne.
Estonian: Aranespi turustaja annab patsientidele ja tervishoiutöötajatele teabematerjalid, sealhulgas teabe, kuidas ravimit ise süstida, väljaõppe kontroll-loendi ja näidisvahendi.
Polish: Substancja czynna leku Aranesp, darbepoetyna alfa, działa dokładnie w taki sam sposób jak naturalny hormon, stymulując wytwarzanie krwinek czerwonych w szpiku kostnym.
Estonian: Aranespi toimeaine alfadarbepoetiin toimib täpselt samamoodi kui looduslik hormoon, stimuleerides erütrotsüütide tootmist luuüdis.
Polish: Hemoglobina jest białkiem w komórkach krwinek czerwonych, które rozprowadza tlen po całym organizmie.
Estonian: Hemoglobiin on erütrotsüütide valk, mis kannab hapnikku organismis laiali.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aranesp i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Estonian: Ülevaade ravimist Aranesp ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Polish: Inne informacje dotyczące leku Aranesp
Estonian: Muu teave Aranespi kohta
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Aranesp
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aranespi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Polish: Pacjent lub opiekun mogą wykonywać wstrzyknięcia leku Aranesp, pod warunkiem że zostali odpowiednio przeszkoleni.
Estonian: Aranespi tohib süstida patsient või tema hooldaja, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Polish: Jak działa lek Aranesp
Estonian: Kuidas Aranesp toimib?