FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los otros dos estudios demostraron que los comprimidos mensuales de 150 mg y las inyecciones eran más eficaces que los comprimidos diarios de 2,5 mg para aumentar la densidad ósea de la columna y la cadera.
Dutch: Uit de beide andere studies bleek dat de maandtablet van 150 mg en de injecties effectiever waren dan de dagtablet van 2,5 mg in termen van toename van de botdichtheid in de wervelkolom en de heup.
Spanish: En los otros dos se compararon los comprimidos mensuales de 150 mg (1 609 pacientes) y las inyecciones (1 395 pacientes) con los comprimidos diarios de 2,5 mg.
Dutch: In de beide andere studies werden de eenmaal per maand ingenomen tabletten van 150 mg (1 609 patiënten) en de injectievorm (1 395 patiënten) vergeleken met de eenmaal daags ingenomen tablet van 2,5 mg.
Spanish: El nombre del medicamento se cambió por Bondenza el 18.08.04.
Dutch: Op 18 augustus 2004 werd de naam van het geneesmiddel veranderd in Bondenza.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Bondenza?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Bondenza in?
Spanish: Bondenza se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis (enfermedad que fragiliza los huesos) en mujeres posmenopáusicas con riesgo de fracturas óseas.
Dutch: Bondenza wordt gebruikt om osteoporose (een ziekte die de botten broos maakt) te behandelen bij vrouwen na de menopauze die een verhoogd risico op breuken vertonen.
Spanish: Los estudios determinaron la variación en la densidad ósea de la columna y de la cadera transcurridos dos años.
Dutch: In het kader van de studies werd twee jaar lang de verandering in dichtheid van de botten (wervelkolom en heup) bestudeerd.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Bondenza, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Bondenza.
Spanish: La densidad ósea de la cadera aumentó un 4% con los comprimidos mensuales y un 3% con las inyecciones, frente al 2% de los comprimidos diarios.
Dutch: De botdichtheid in de heup nam met 4% toe bij inname van de maandtabletten en met 3% bij toepassing van de injecties, tegenover een toename van 2% bij inname van de dagtabletten.
Spanish: En dos años, la densidad ósea de la columna aumentó un 7% con los comprimidos mensuales y un 6% con las inyecciones, frente al 5% de los comprimidos diarios.
Dutch: Over een periode van twee jaar nam de botdichtheid in de wervelkolom met 7% toe bij inname van de maandtabletten en met 6% bij toepassing van de injecties, tegenover 5% bij inname van de dagtabletten.
Spanish: En el primero de ellos se compararon los comprimidos de 2,5 mg de Bondenza administrados una vez al día con un placebo (tratamiento ficticio) en casi 3 000 mujeres, atendiendo al número de fracturas de columna que se habían producido después de tres años.
Dutch: In de eerste studie werd bij bijna 3 000 vrouwen Bondenza (in de vorm van tabletten van 2,5 mg, eenmaal daags ingenomen) vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) en werd nagegaan hoeveel nieuwe wervelbreuken de patiënten over een periode van drie jaar kregen.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Bondenza, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Bondenza.
Spanish: Los estudios han demostrado que reduce el riesgo de sufrir fracturas de columna, pero su eficacia en fracturas del cuello femoral (de cadera) no ha quedado garantizada.
Dutch: Het effect ervan op het risico van femurhalsfracturen (breuken aan de bovenkant van het dijbeen) is echter niet vastgesteld.
Spanish: ¿Cómo se usa Bondenza?
Dutch: Hoe wordt Bondenza gebruikt?
Spanish: ¿Cómo actúa Bondenza?
Dutch: Hoe werkt Bondenza?
Spanish: El principio activo de Bondenza, el ácido ibandrónico, es un bisfosfonato Inhibe la acción de los osteoclastos, las células que se encargan de la destrucción del tejido óseo.
Dutch: Ibandroninezuur, de werkzame stof in Bondenza, is een bisfosfonaat.
Spanish: 1 1 ml de solución contiene 1,125 mg de ácido ibandrónico, sal monosódica monohidratada, que corresponde a 1mg de ácido ibandrónico.
Dutch: 11 ml van de oplossing bevat 1,125 mg ibandroninezuur, mononatriumzout, monohydraat, equivalent met 1 mg ibandroninezuur.
Spanish: Tamaños de envases
Dutch: Verpakkingsgrootte
Spanish: Forma Farmacéutica Vía de administración
Dutch: Handelsnaam Sterkte Farmaceutische vorm
Spanish: Número de la UE
Dutch: EU nummer
Spanish: Presentación Contenido
Dutch: Inhoud
Spanish: •A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Spanish: Beba un vaso lleno de leche antes de ir.
Dutch: Drink een vol glas melk voordat u gaat.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser empleado de inmediato.
Dutch: Uit microbiologisch oogpunt moet het product onmiddellijk gebruikt worden.
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Dutch: Het potentiële risico voor mensen is onbekend.
Spanish: 79539, Alemania
Dutch: 79539, Duitsland
Spanish: La siguiente información está dirigida solamente a profesionales sanitarios
Dutch: De volgende informatie is alleen bestemd voor beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg
Spanish: • tiene cáncer.
Dutch: • u kanker heeft
Spanish: Es importante tomar Bondronat en el momento adecuado y de la forma adecuada.
Dutch: Het is belangrijk dat u Bondronat op het juiste tijdstip en op de juiste wijze inneemt.
Spanish: - El agua es la única bebida que se puede administrar con Bondronat.
Dutch: - Water is de enige drank die met Bondronat ingenomen mag worden.
Spanish: Calidad de Vida *
Dutch: Kwaliteit van Leven *
Spanish: Puede ayudar a reducir esto haciendo lo siguiente:
Dutch: U kunt dit voorkomen door het volgende te doen:
Spanish: En los ensayos clínicos, el tratamiento se mantuvo hasta 96 semanas.
Dutch: In klinische studies is de behandeling voortgezet tot 96 weken.
Spanish: 500 ml durante 1 hora
Dutch: 500 ml gedurende 1 uur
Spanish: Número de eventos (por paciente)
Dutch: Aantal gebeurtenissen (per patiënt)
Spanish: 5 años Tras reconstitución: 24 horas.
Dutch: 5 jaar Na reconstitutie: 24 uur
Spanish: Los eventos múltiples fueron por tanto contabilizados una única vez para el propósito de este análisis.
Dutch: Meerdere gebeurtenissen werden daardoor slechts een keer geteld voor het doel van de analyse.
Spanish: La dosis será determinada por el médico que tendrá en cuenta los siguientes factores:
Dutch: De dosis wordt door de arts bepaald met inachtneming van de volgende factoren.
Spanish: Esto es para comprobar que está recibiendo la cantidad correcta de este medicamento.
Dutch: Dit is om te controleren dat u de juiste hoeveelheid van dit geneesmiddel ontvangt.
Spanish: **Ver abajo más información †Identificado en la experiencia post-comercialización
Dutch: **Zie hieronder voor verdere informatie †Waargenomen bij post-marketing ervaringen
Spanish: Esto ayuda a frenar que sus huesos se hagan más débiles.
Dutch: Dit helpt het zwakker worden van uw botten te stoppen.
Spanish: Tras la reconstitución: 24 horas.
Dutch: Na reconstitutie: 24 uur
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 25 de Junio de 1996 Fecha de la última revalidación: 25 de Junio de 2006
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNINGVERLENING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 25 juni 1996 Datum van laatste verlenging: 25 juni 2006
Spanish: • es fumador (ya que esto puede incrementar el riesgo de problemas dentales)
Dutch: • u rookt (aangezien dit de kans op gebitsproblemen kan verhogen)
Spanish: No deje que el comprimido se disuelva en la boca
Dutch: Laat de tablet niet in uw mond oplossen.
Spanish: Después continúe con la dosis habitual al día siguiente.
Dutch: Vervolg als gebruikelijk op de volgende dag.
Spanish: Su médico determinará la cantidad de Bondronat que le administrará dependiendo de su enfermedad.
Dutch: Uw arts zal uitzoeken hoeveel Bondronat aan u toegediend zal worden afhankelijk van uw ziekte.
Spanish: Para un solo uso.
Dutch: Enkel voor eenmalig gebruik.
Spanish: SMPR (por paciente-año)
Dutch: SMPR (per patiëntjaar)
Spanish: Excipientes con efecto conocido:
Dutch: Hulpstof met bekend effect:
Spanish: Informe primero a su médico si quiere conducir, utilizar máquinas o herramientas.
Dutch: Neem eerst contact op met uw arts als u een voertuig wilt besturen, machines of gereedschap wilt gebruiken.
Spanish: Éste pertenece a un grupo de medicamentos llamado bifosfonatos.
Dutch: Dit behoort tot een groep geneesmiddelen die bisfosfonaten worden genoemd.
Spanish: Se presentan en envases de 28 y 84 comprimidos.
Dutch: Ze zijn beschikbaar in verpakkingen van 28 en 84 tabletten.
Spanish: El medicamento sólo funcionará si se lo toma durante todo ese tiempo.
Dutch: Dit is omdat het geneesmiddel alleen zal werken als het de gehele tijd wordt ingenomen.
Spanish: El grado de absorción se altera cuando se toma junto con alimentos o bebidas (que no sean agua).
Dutch: De mate van absorptie is verstoord wanneer het samen met voedsel en dranken (anders dan water) ingenomen wordt.
Spanish: Bondronat es una solución incolora y transparente.
Dutch: Bondronat is een kleurloze, heldere oplossing.
Spanish: Los resultados de eficacia se resumen en la Tabla 2.
Dutch: De werkzaamheidsresultaten zijn samengevat in tabel 2.
Spanish: Solamente se dispone de muy pocos datos en pacientes de origen africano.
Dutch: Er is slechts een erg beperkt aantal gegevens beschikbaar bij patiënten van Afrikaanse herkomst.
Spanish: •dolor en el pecho
Dutch: • pijn op de borst
Spanish: Con el fin de reducir el riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula, se deben tomar ciertas precauciones.
Dutch: Om het risico op het ontwikkelen van osteonecrose van de kaak te verminderen, zijn er enkele voorzorgen die u moet nemen.
Spanish: Dentro de cada grupo de frecuencia se presentan las reacciones adversas en orden decreciente de gravedad.
Dutch: Binnen elke frequentiecategorie worden de bijwerkingen gepresenteerd in volgorde van afnemende ernst.
Spanish: • si es alérgico a cualquier otro bifosfonato
Dutch: • als u allergisch bent voor andere bisfosfonaten
Spanish: • Permanezca erguido (de pie o sentado) cuando tome el comprimido y durante la siguiente hora (60 minutos).
Dutch: • Blijf rechtop (zitten of staan) terwijl u uw tabletten neemt en gedurende een uur (60 minuten) daarna.
Spanish: Cantidad que tiene que tomar
Dutch: Hoeveel u moet gebruiken
Spanish: Bondronat está indicado en adultos para:
Dutch: Bondronat is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor
Spanish: Esto es porque Bondronat puede afectar la forma en la que otros medicamentos actúan.
Dutch: Dit is omdat Bondronat de wijze waarop andere geneesmiddelen werken kan beïnvloeden.
Spanish: • No emplee este medicamento si observa que la solución no es transparente o contiene partículas
Dutch: • Gebruik dit geneesmiddel niet als u merkt dat de oplossing niet helder is of deeltjes bevat
Spanish: Si lleva dentadura postiza, debe asegurarse que esté fijada adecuadamente.
Dutch: Als u een kunstgebit draagt, moet u er zeker van zijn dat deze goed past.
Spanish: Mutagenicidad/Carcinogenicidad:
Dutch: Mutageniteit/carcinogeniteit:
Spanish: Los bifosfonatos actúan inhibiendo la actividad de los osteoclastos, aunque el mecanismo exacto de acción todavía no está claro.
Dutch: Bisfosfonaten werken, door de osteoclastische activiteit te remmen, alhoewel het exacte werkingsmechanisme nog onduidelijk is.
Spanish: Estos síntomas generalmente desaparecen en un par de horas o días.
Dutch: Deze verschijnselen verdwijnen doorgaans binnen enkele uren of dagen.
Spanish: No se observaron diferencias en los indicadores de la función renal.
Dutch: Er werd geen verschil gezien in de indicatoren voor de nierfunctie.
Spanish: Estos podrían ser síntomas de daño en los huesos del oído.
Dutch: Dit kunnen tekenen van botschade in het oor zijn
Spanish: • suplementos que contienen calcio, magnesio, hierro o aluminio
Dutch: • supplementen die calcium, magnesium, ijzer of aluminium bevatten
Spanish: •Cuando se modifique el sistema de gestión de riesgos, especialmente como resultado de nueva información disponible que pueda conllevar cambios relevantes en el perfil beneficio/riesgo, o como resultado de la consecución de un hito importante (farmacovigilancia o minimización de riesgos).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Spanish: • si tiene problemas de riñón
Dutch: • als u nierproblemen heeft
Spanish: La dosis habitual de Bondronat es un comprimido al día.
Dutch: De gebruikelijke dosering van Bondronat is 1 tablet per dag.
Spanish: Antes de recibir el tratamiento, informe a su médico/enfermero (profesional sanitario) si:
Dutch: Voordat u behandeld wordt, vertel het uw arts/verpleegkundige (beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg) als:
Spanish: Azoemia (uremia)
Dutch: Azotemie (uremie)
Spanish: Rash, alopecia
Dutch: Uitslag, alopecia
Spanish: Se puede considerar repetir con otra dosis en caso de una respuesta insuficiente o si su enfermedad vuelve a aparecer.
Dutch: Een herhaalde dosis kan worden overwogen in het geval er onvoldoende respons is of wanneer uw ziekte opnieuw optreedt.
Spanish: Si desarrolla estos síntomas, deje de tomar Bondronat e informe a su médico inmediatamente (ver secciones 3 y 4).
Dutch: Als u deze symptomen krijgt, stop dan met de inname van Bondronat en neem direct contact op met uw arts (zie rubriek 3 en 4).
Spanish: 1077 ZX Amsterdam Países Bajos
Dutch: 1077 ZX Amsterdam Nederland
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica
Dutch: De laatste dag van die maand is de uiterste houdbaarheidsdatum
Spanish: No tome Bondronat con alimentos u otras bebidas excepto agua ya que Bondronat pierde eficacia si se toma con alimentos o bebidas (ver sección 3).
Dutch: Neem Bondronat niet in met voedsel of andere dranken dan water, omdat Bondronat minder effectief is als het met voedsel of drinken wordt ingenomen (zie rubriek 3).
Spanish: Durante el tratamiento con Bondronat se podrá ingerir agua en cualquier momento (ver sección 4.5).
Dutch: Water mag op ieder moment gedurende de Bondronat behandeling genomen worden (zie rubriek 4.5).
Spanish: CTx urinario **
Dutch: Urine CTx **
Spanish: % de pacientes con respuesta
Dutch: % patiënten met respons betrouwbaarheidsinterval
Spanish: De frecuencia no conocida (no se puede estimar la frecuencia con los datos disponibles) •ataque de asma
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald) • astma-aanval
Spanish: • ha sido tratado previamente con un bifosfonato (utilizado para tratar o prevenir alteraciones óseas)
Dutch: • u eerder behandeld werd met een bisfosfonaat (gebruikt om botaandoeningen te behandelen of voorkomen)
Spanish: El análisis de la SMPR se ajustó según el tiempo y se basó en que uno o más acontecimientos sucedidos en un período único de 12 semanas podrían estar potencialmente relacionados.
Dutch: De analyse van de SMPR werd aangepast aan de tijd en nam in aanmerking dat een of meerdere gebeurtenissen die voorkwamen in een enkele periode van 12 weken mogelijk gerelateerd kunnen zijn.
Spanish: No obstante, no es necesario ningún ajuste de la dosis de Bondronat si se administra junto con antagonistas de H2 u otros medicamentos que aumenten el pH gástrico.
Dutch: Er is echter geen dosisaanpassing vereist wanneer Bondronat wordt toegediend met H2-antagonisten of andere geneesmiddelen die de maag pH verhogen.
Spanish: - Los comprimidos se ingerirán enteros con un vaso lleno de agua (de 180 a 240 ml) y el paciente debe permanecer en posición erguida, bien de pie o sentado.
Dutch: - De tabletten moeten in zijn geheel met een vol glas water (180 tot 240 ml) doorgeslikt worden terwijl de patiënt rechtop zit of staat.
Spanish: Después de una perfusión de dos horas de 2, 4 y 6 mg de ácido ibandrónico, los parámetros farmacocinéticos son proporcionales a la dosis.
Dutch: Na een twee uur durende infusie van 2, 4 of 6 mg ibandroninezuur zijn de farmacokinetische parameters evenredig met de dosis.
Spanish: Los resultados de estos ensayos se resumen a continuación.
Dutch: De resultaten van deze studie worden hieronder samengevat.
Spanish: • alteraciones en los resultados de las pruebas analíticas como Gamma GT o creatinina
Dutch: • veranderingen in resultaten van uw bloedtesten, zoals Gamma GT of creatinine
Spanish: Si no se usa de inmediato, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta su empleo serán responsabilidad del usuario y no deberían ser normalmente mayores de 24 horas entre 2 y 8 ºC, a menos que la reconstitución se lleve a cabo en condiciones asépticas validadas y controladas.
Dutch: Indien het niet onmiddellijk gebruikt wordt, zijn de gebruiksbewaartijden en omstandigheden voorafgaand aan het gebruik de verantwoordelijkheid van de gebruiker en deze zijn normalerwijze niet langer dan 24 uur bij 2°C - 8°C, tenzij reconstitutie onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden heeft plaatsgevonden.
Spanish: Continúe tomando Bondronat hasta cuando le diga su médico.
Dutch: Blijf Bondronat innemen zolang uw arts u dit aangeeft.
Spanish: * Cambio medio desde la basal hasta la última evaluación.
Dutch: * Gemiddelde verandering vanaf baseline tot de laatste bepaling.
Spanish: Es importante tratar de prevenir el desarrollo de ONM ya que es un estado doloroso que puede ser difícil de tratar.
Dutch: Het is belangrijk om te proberen om osteonecrose van de kaak te voorkomen aangezien het een pijnlijke aandoening is die moeilijk te behandelen kan zijn.
Spanish: No se dispone de información específica sobre el tratamiento de la sobredosis de Bondronat.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van overdosering met Bondronat.
Spanish: No existen datos suficientes sobre la utilización del ácido ibandrónico en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn niet voldoende gegevens over het gebruik van ibandroninezuur bij zwangere vrouwen.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE bondronat 50 mg
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE bondronat 50 mg
Spanish: Bondronat contiene lactosa.
Dutch: Bondronat bevat lactose
Spanish: La fracción absorbida del ácido ibandrónico desaparece de la circulación a través de la absorción ósea (40-50%, según los cálculos) y el resto se elimina por los riñones sin modificación alguna.
Dutch: Het geabsorbeerde deel van ibandroninezuur wordt uit de circulatie verwijderd via botabsorptie (geschat op 40-50 %) en het overige wordt onveranderd uitgescheiden via de nier.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran de acuerdo al sistema de clasificación de órganos y categoría de frecuencia MedDRA. Se definen las categorías de frecuencia usando la siguiente convención: Muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Dutch: Frequentiecategorieën zijn gedefinieerd als zeer vaak (> 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100), zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Spanish: Aclaramiento de Creatinina (ml/min)
Dutch: Creatinineklaring (ml/min)
Spanish: Las concentraciones plasmáticas máximas se observaron entre 0,5 a 2 horas (mediana de 1 hora) en ayunas y la biodisponibilidad absoluta llegó al 0,6%.
Dutch: Maximale waargenomen plasmaconcentraties in nuchtere toestand werden bereikt binnen 0,5 tot 2 uur (mediaan 1 uur) in nuchtere toestand en de absolute biologische beschikbaarheid was ongeveer 0,6 %.
Spanish: El perfil general de efectos adversos del ácido ibandrónico tras una perfusión de 15 minutos fue consistente con el perfil de seguridad conocido para perfusiones de mayor duración y no se identificaron nuevos problemas de seguridad relacionados con el uso de un tiempo de perfusión de 15 minutos.
Dutch: Het algemene bijwerkingprofiel van ibandroninezuur na toediening via een 15 minuten durend infuus was consistent met het bekende veiligheidsprofiel voor langere infusietijden en er werden geen nieuwe bevindingen gedaan met betrekking tot veiligheid die gerelateerd waren aan het gebruik van een infusietijd van 15 minuten.
Spanish: Si toma demasiados comprimidos, informe a su médico o vaya al hospital inmediatamente.
Dutch: Als u te veel tabletten inneemt, raadpleeg onmiddellijk een arts of ga naar het ziekenhuis.
Spanish: La mediana del tiempo hasta la recaída fue de 26 días con la dosis de 6 mg.
Dutch: De mediane tijd tot terugval was 26 dagen bij een dosis van 6 mg.
Spanish: Hay muy pocos datos disponibles sobre pacientes de origen africano.
Dutch: Er zijn enkele gegevens beschikbaar bij patiënten van Afrikaanse herkomst.
Spanish: Contiene 88,1 mg de lactosa (como lactosa monohidrato).
Dutch: Bevat 88,1 mg lactose (als lactosemonohydraat).
Spanish: • picor, hinchazón de la cara, labios, lengua y garganta, con dificultad para respirar.
Dutch: • jeuk, zwelling van uw gezicht, lippen, tong en keel met ademhalingsmoeilijkheden.
Spanish: • no recibe un cuidado dental rutinario o si no ha tenido una revisión dental desde hace mucho tiempo
Dutch: • u geen routinematige mondzorg krijgt of als u heel lang geen gebitscontrole heeft gehad
Spanish: Por lo tanto, Bondronat no debe utilizarse durante el embarazo.
Dutch: Daarom mag Bondronat niet gebruikt worden tijdens de zwangerschap.
Spanish: En la mayoría de los casos no se requiere ningún tratamiento específico y los síntomas remiten después de un par de horas/días.
Dutch: In de meeste gevallen is er geen specifieke behandeling noodzakelijk en verdwijnen de symptomen na enkele uren/dagen.
Spanish: • dolor de estómago grave.
Dutch: • ernstige maagpijn.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE Se acepta la justificación para no incluir la información en Braille
Dutch: 16 INFORMATIE IN BRAILLE Rechtvaardiging voor uitzondering van braille is aanvaardbaar
Spanish: Si su médico le ha indicado que no puede tolerar o digerir algunos azúcares (p. ej. si tiene una intolerancia a la galactosa, deficiencia de Lapp lactasa o problemas de absorción de glucosa-galactosa) consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Indien uw arts u heeft verteld dat u bepaalde suikers niet verdraagt of kan verteren (bijv. als u galactose-intolerantie, Lapp-lactase-deficiëntie of problemen heeft met glucose-galactose-absorptie), neem dan contact op met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Spanish: Las soluciones diluidas son para un solo uso.
Dutch: Verdunde oplossingen zijn voor eenmalig gebruik.
Spanish: Por eso, la ingestión de estos productos, incluso de los alimentos, se debe retrasar hasta pasados 30 minutos como mínimo tras la administración oral de Bondronat.
Dutch: Daarom moet met dergelijke producten, inclusief voedsel, de inname 30 minuten uitgesteld worden volgend op orale toediening.
Spanish: Los estudios realizados en ratas han mostrado la existencia de toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Dutch: Studies bij ratten hebben reproductietoxiciteit aangetoond (zie rubriek 5.3).
Spanish: Puede que no estén comercializados todos los tamaños de envases.
Dutch: Het kan zijn dat niet alle verpakkingsgrootten in de handel worden gebracht.
Spanish: Los comprimidos de Bondronat deben ingerirse después del ayuno nocturno (ayuno de al menos 6 horas) y antes de la primera comida o bebida del día.
Dutch: Bondronat tabletten moeten na een nacht vasten (ten minste 6 uur) en vóór het eerste voedsel of de eerste drank van de dag ingenomen worden.
Spanish: Frecuencia de administración
Dutch: Frequentie van toediening
Spanish: Un número limitado de pacientes (50 pacientes) recibieron una segunda perfusión por hipercalcemia.
Dutch: Een beperkt aantal patiënten (50 patiënten) kreeg een tweede infusie toegediend voor hypercalciëmie.