FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Vrouwen met een intacte baarmoeder hebben een verhoogd risico op een abnormale groei van het baarmoederslijmvlies (endometriumhyperplasie).
Danish: Hos kvinder med livmoder er der en øget risiko for vækst af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi).
Dutch: Zelden (treedt bij 1 tot 10 vrouwen per 10000 op)
Danish: Sjælden ≥1/10.000 til,
Dutch: Volgens de richtlijn voor klinische proeven met geneesmiddelen voor hormoonsuppletie voor behandeling van oestrogeendeficiëntieklachten bij postmenopauzale vrouwen (EMEA/CHMP/021/97 herz.
Danish: I henhold til retningslinjerne for klinisk undersøgelse af lægemidler til hormonsubstitutionsbehandling af symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder (EMEA/CHMP/021/97 ver. 1), skal endometrie-sikkerheden påvises entydigt før godkendelse.
Dutch: Diepveneuze bloedproppen
Danish: Blodpropper i dybtliggende vener
Dutch: NUMMER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN [nationaal te implementeren]
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) [Udfyldes nationalt]
Dutch: Het risico op een beroerte is mogelijk licht verhoogd als u HST gebruikt.
Danish: Risikoen for slagtilfælde forøges muligvis ved hormonbehandling.
Dutch: • Neoplasmata, zowel benigne als maligne (incl.
Danish: • Benigne, maligne og uspecificerede tumorer (inkl.
Dutch: Endometriumhyperplasie
Danish: Endometriehyperplasi
Dutch: Galblaasaandoening Galblaasaandoening is gemeld na de behandeling met oestrogeen/progestageen.
Danish: Galdeblæresygdomme Der er rapporteret sygdomme i galdeblæren efter behandling med østrogen/gestagen.
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 gezonde vrouwen die gedurende 5 jaar HST gebruiken er 2 tot 6 (beste schatting: 4) extra gevallen van VTE per 1000 zullen worden waargenomen in de leeftijd van 50-59 jaar en 5 tot 15 (beste schatting: 9) per 1000 vrouwen in de leeftijd van 60-69 jaar.
Danish: For raske kvinder, der anvender HRT i 5 år, estimeres det, at der vil være yderligere 2-6 (bedste skøn=4) tilfælde af VTE over en 5årig periode pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og 5-15 (bedste skøn=9) pr. 1000 i alderen 60-69 år.
Dutch: Tabletkern:
Danish: Tablet kernen:
Dutch: PARTIJNUMMER Charge
Danish: BATCHNUMMER
Dutch: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A.
Danish: Novo Nordisk Pharma N.V
Dutch: Stop met het innemen van Activelle en raadpleeg onmiddellijk uw arts, bij één van de volgende situaties:
Danish: Hvis der opstår nogle af følgende tilstande, skal De stoppe med at tage Activelle low og straks kontakte Deres læge:
Dutch: Het is nog niet bekend of andere soorten HST een vergelijkbare risicoverhogende werking hebben.
Danish: Det er usikkert, hvorvidt andre typer HRT-præparater ligeledes øger denne risiko.
Dutch: Elke vrouw loopt het risico een bloedprop te krijgen, of ze wel of geen HST gebruikt.
Danish: Alle kvinder har en risiko for at få blodpropper, uanset om de tager HRT eller ej. HRT kan øge risikoen for blodpropper 2-3 gange i venerne.
Dutch: Een langdurige behandeling met oestrogenen zonder toevoeging van progestagenen verhoogt ook het risico op kanker van het baarmoederslijmvlies (endometriumkanker).
Danish: Behandling kun med østrogen i en længere behandlingsperiode øger også risikoen for kræft i livmoderslimhinden (endometriecancer).
Dutch: Spanje: Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Zweden: Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Verenigd Koninkrijk: Noviana film-coated tablets
Danish: Slovakiet - Noviana filmom obalené tablety Spanien - Activelle 0,5 mg/ 0,1 mg comprimidos recubiertos de película Sverige - Activelle 0,5 mg/0,1 mg filmdragerade tabletter Storbritannien - Noviana film-coated tablets
Dutch: Endometriumkanker
Danish: Endometriecancer
Dutch: HOE BEWAART U ACTIVELLE
Danish: SÅDAN OPBEVARER DE ACTIVELLE
Dutch: Noviana filmtabletta Estradiol (als hemihydraat) 0,5 mg + norethisteronacetaat 0,1 mg
Danish: Noviana filmtabletta Estradiol (som hemihydrat) 0.5 mg + Norethisteronacetat 0.1 mg
Dutch: Witte, ronde, biconvexe tabletten met een diameter van 6 mm.
Danish: Hvide, runde, bikonvekse tabletter med en diameter på 6 mm. Tabletterne er præget med "NOVO 291" på den ene side og en "APIS-tyr" på den anden side.
Dutch: (voor meer informatie, zie rubrieken 4.3 en 4.4)
Danish: og 4.4 for yderligere oplysninger)
Dutch: • voorgeschiedenis van endometriumhyperplasie (zie verder)
Danish: • Anamnestisk endometriehyperplasi (se nedenfor)
Dutch: • De werkzame bestanddelen zijn estradiol en norethisteronacetaat.
Danish: Activelle indeholder: - Aktive stoffer: Estradiol (som estradiol hemihydrat) og norethisteronacetat.
Dutch: • als u een bloedprop heeft (zoals een diepe veneuze trombose of longembolie) of in het verleden heeft gehad zonder duidelijke oorzaak, bv. in verband met een operatie of zwangerschap
Danish: (lungeemboli)) eller tidligere har haft en blodprop uden åbenlys årsag, f.eks. i forbindelse med operation eller graviditet - Hvis De for nylig har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde eller har hjertekramper - Hvis De har eller har haft en leversygdom og stadigvæk ikke har normale levertal
Dutch: Estradiol (als hemihydraat) 0,5 mg + norethisteronacetaat 0,1 mg
Danish: Estradiol (som hemihydrat) 0.5 mg + Norethisteronacetat 0.1 mg
Dutch: • Goedaardige en kwaadaardige oestrogeenafhankelijke tumoren (bv. endometriumcarcinoom)
Danish: • Kendt eller mistanke om østrogenafhængige tumorer (f.eks. endometriecancer)
Dutch: • als u een leverziekte heeft, zoals een leveradenoom (goedaardig gezwel)
Danish: • Hvis De har en leversygdom, f. eks godartet svulst i leveren (leveradenom)
Dutch: Filmomhulde tablet.
Danish: Filmovertrukne tabletter.
Dutch: Denemarken: Activelle low filmovertrukne tabletter Estland: Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland: Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Danish: Bulgarien - Noviana™ филмирани таблетки Tjekkiet - Noviana potahované tablety Danmark - Activelle low filmovertrukne tabletter Estland - Activelle low 0,5 mg/0,1 mg õhukese polümeerikattega tablett Finland - Activelle 0,5 mg/0,1 mg tabl.
Dutch: endometriose (aanwezigheid van baarmoederslijmvlies buiten de baarmoeder), of als u endometriumhyperplasie heeft gehad (overmatige groei van het baarmoederslijmvlies)
Danish: eller livmoderslimhinde uden for livmoderen (endometriose), eller har haft øget vækst af livmoderslimhinden (endometriehyperplasi)
Dutch: • als u otosclerose heeft (gehoorverlies, soms in verband gebracht met zwangerschap).
Danish: Hvis De har otosklerose (tab af hørelsen).
Dutch: Migraine Duizeligheid
Danish: Migræne Svimmelhed
Dutch: Opgezette buik Dyspepsie
Danish: Udspilet mave Fordøjelsesbesvær
Dutch: • onverklaarde migraine-achtige hoofdpijnen met of zonder visuele stoornissen krijgt, raadpleeg zo spoedig mogelijk een arts.
Danish: Hvis De får: - Migræne-lignende hovedpine uden nogen kendt årsag med eller uden synsforstyrrelser.
Dutch: Zeer zelden (treedt bij minder dan 1 vrouw per 10000 op) Onbekend (frequentie kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare gegevens).
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne som er angivet herunder, er defineret ud fra følgende betegnelser: Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede) Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede) Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede) Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede) Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede) Ukendte bivirkninger (hyppigheden kan ikke bestemmes ud fra tilgængelig data).
Dutch: Als u wilt stoppen met Activelle, overleg dan eerst met uw arts. Uw arts zal uitleggen wat de effecten zijn van het stopzetten van de behandeling en zal andere mogelijkheden met u bespreken.
Danish: Lægen vil forklare virkningen af at stoppe hormonbehandlingen og diskutere andre behandlingsmuligheder med Dem.
Dutch: Geschat wordt dat over een periode van 5 jaar ongeveer 3 gevallen van VTE per 1000 vrouwen die geen HST gebruiken worden gediagnosticeerd in de leeftijd van 50-59 jaar en 8 per 1000 in de leeftijd van 60-69 jaar.
Danish: For ikke-brugere estimeres det, at der over en 5-årig periode vil forekomme ca. 3 tilfælde af VTE pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 år og 8 tilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Iedere filmomhulde tablet bevat: estradiol 0,5 mg (als hemihydraat), norethisteronacetaat 0,1 mg
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukken tablet indeholder: estradiol 0,5 mg (som estradiolhemihydrat), norethisteronacetat 0,1 mg
Dutch: De uitkomsten wijzen op een dosisafhankelijk verband tussen CEE alleen en de kans op hyperplasie.
Danish: Dataene tyder på en sammenhæng mellem dosis og respons i forbindelse med risikoen for at få hyperplasi ved administration af konjugerede ekvine østrogener alene.
Dutch: Geschat wordt dat per 1000 vrouwen die gedurende 5 jaar geconjugeerde oestrogenen en MPA gebruiken er 0 tot 3 (beste schatting: 1) extra gevallen van CVA zullen worden waargenomen in de leeftijd van 50-59 jaar en 1 tot 9 (beste schatting: 4) in de leeftijd van 60-69 jaar.
Danish: For kvinder, der anvender konjugeret østrogen med MPA i 5 år, er der mellem 0 og 3 ekstra (bedste skøn=1) slagtilfælde pr. 1000 kvinder i alderen 50-59 og mellem 1 og 9 (bedste skøn=4) pr. 1000 kvinder i alderen 60-69 år.
Dutch: • als u al een bloedprop heeft gehad of als u een probleem met bloedproppen heeft gehad dat behandeling met een geneesmiddel als warfarine noodzakelijk maakte
Danish: Risikoen for at få en blodprop øges også: - Hvis De er meget overvægtig - Hvis De tidligere har haft en blodprop eller har haft problemer med blodpropdannelse, som skulle behandles medicinsk med f.eks. Warfarin - Hvis De har en nær slægtning, som har haft blodpropper - Hvis De har haft en spontan abort
Dutch: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse film-rivestite
Danish: Activelle 0,5 mg/0,1 mg compresse filmrivestite
Dutch: Vaginale bloeding
Danish: Vaginal hæmorrhagi
Dutch: Ondanks de dosisafhankelijke toename van de incidentie van hyperplasie worden deze gegevens daarom als onvoldoende beschouwd om definitieve conclusies te trekken aangaande de veiligheid van E2 0,5 mg voor het endometrium.
Danish: Dermed kan dataene ikke anses for at være tilstrækkelige til at drage klare konklusioner om endometrie-sikkerheden ved 0,5 mg E2 til trods for den dosisrelaterede stigning af incidensen af hyperplasi.
Dutch: Cerebrovasculair accident (CVA)
Danish: Lidelser i koronararterierne (CAD)
Dutch: • Galblaasaandoening
Danish: • Galdestenslidelser
Dutch: Toevoeging van een progestageen vermindert het risico op endometriumhyperplasie door oestrogenen bij vrouwen bij wie de baarmoeder niet verwijderd is maar neemt dit risico niet weg.
Danish: Tilsætningen af gestagen reducerer i høj grad men eliminerer ikke fuldstændigt den østrogeninducerede risiko for endometriehyperplasi hos ikkehysterektomerede kvinder.
Dutch: Buikpijn Misselijkheid
Danish: Mavesmerter Kvalme
Dutch: • het voor het eerst optreden van migraine-achtige hoofdpijn.
Danish: • Nye anfald af migrænelignende hovedpine
Dutch: • als u systemische lupus erythematodes heeft (SLE, een auto-immuunziekte van het collageen,
Danish: • Hvis De har systemisk lupus erythematose (SLE, en autoimmun bindevævssygdom der påvirker huden på hele kroppen, og som også kan påvirke flere organsystemer)
Dutch: Inhoud Verpakkingsgrootte
Danish: Indgivelsesvej Emballage
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Danish: Særnavn Styrke Lægemiddelform Dyrearter, som læge-midlet er beregnet til
Dutch: Wachttijd
Danish: EU-nummer
Dutch: Doeldier -soort
Danish: Indhold Pakningsstør -relse
Dutch: Lokale en/of systemische reacties zijn na blootstelling bij enkele mensen waargenomen.
Danish: Lokale og/eller systemiske reaktioner er observeret hos nogle mennesker efter eksponering.
Dutch: Deze maatregelen dienen tevens ter bescherming van het milieu.
Danish: Disse foranstaltninger skal bidrage til at beskytte miljøet.
Dutch: Een droog, wit residu kan ook worden waargenomen.
Danish: Tørre hvide rester kan også ses.
Dutch: De uiterste gebruiksdatum verwijst naar de laatste dag van de maand.
Danish: Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Dutch: Geen.
Danish: Ingen.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Danish: EXP {måned/år}
Dutch: 1 pipet 4 pipetten 6 pipetten
Danish: 1 pipette 4 pipetter 6 pipetter
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 18/02/2011.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18/02/2011.
Dutch: ATCvet-code: QP53AX27.
Danish: ATCvet-kode: QP53AX27.
Dutch: Gebruikte pipetten dienen onmiddellijk te worden verwijderd.
Danish: Brugte pipetter skal smides ud med det samme.
Dutch: Datum van laatste verlenging: 07/01/2016.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 07/01/2016.
Dutch: > 60 De geschikte combinatie van pipetten dient te worden gebruikt
Danish: > 60 Den rette kombination, af pipetter bør anvendes
Dutch: Deze effecten verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Danish: Disse bivirkninger vil sædvanligvis forsvinde uden behandling.
Dutch: Hond.
Danish: Hunde.
Dutch: Stap 2: Duw de haren uit elkaar tot de huid zichtbaar is.
Danish: Trin 2: Skil hårene, indtil huden er synlig.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 4 jaar.
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 4 år.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie:
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion:
Dutch: Minimum van 15
Danish: Minimum 15
Dutch: Volume (ml)
Danish: Volumen (ml)
Dutch: Deze veranderingen zijn niet van invloed op de veiligheid of werkzaamheid van het diergeneesmiddel.
Danish: Disse forandringer har ingen indflydelse på produktets sikkerhed eller virkning.
Dutch: Dit resulteert in een snelle voedingsstilstand van de insecten binnen 0 tot 4 uur na behandeling, gevolgd door beëindiging van de ovipositie, verlamming en dood binnen 4 tot 48 uur.
Danish: Dette medfører et hurtigt indsættende stop for fødeindtagelse inden for 0-4 timer efter behandling, efterfulgt af et stop i æglægning, paralyse og død inden for 4-48 timer.
Dutch: EL-144 52 Μεταμόρφωση,
Danish: Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, EL-144 52 Μεταμόρφωση, Αθήνα-ΕΛΛΑΔΑ,
Dutch: Heldere, kleurloze tot gele oplossing.
Danish: En klar, farveløs til gul opløsning.
Dutch: Geneesmiddelen mogen niet worden verwijderd via afvalwater of huishoudelijk afval.
Danish: Lægemidler må ikke bortskaffes sammen med spildevand eller husholdningsaffald.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (http://www.ema.europa.eu/).
Danish: Yderligere information om dette veterinærlægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Dutch: SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER
Dutch: Verwijdering: lees de bijsluiter.
Danish: Bortskaffelse: Læs indlægssedlen.
Dutch: In het algemeen zijn alle verschijnselen omkeerbaar na ondersteunende behandeling.
Danish: Alle symptomer er generelt reversible efter understøttende behandling.
Dutch: Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties (Ctenocephalides felis).
Danish: Forebyggelse og behandling af loppeangreb (Ctenocephalides felis).
Dutch: Absorptie door de huid treedt ook op, maar deze systemische absorptie is partieel en niet relevant voor de klinische werkzaamheid.
Danish: Der sker absorption igennem huden, men den systemiske absorption er kun delvis og ikke relevant for den kliniske virkning.
Dutch: Tijdens klinische studies is Activyl gelijktijdig toegediend met deltamethrin halsbanden die waren geïmpregneerd met tot 4% deltamethrin, zonder bewijs van hiermee samenhangende bijwerkingen.
Danish: I kliniske undersøgelser blev Activyl administreret samtidigt med deltamethrin-halsbånd, imprægneret med op til 4% deltamethrin, uden tegn på relaterede bivirkninger.
Dutch: Slechts één grootte pipetten met 1 dosis per doos.
Danish: Kun en størrelse enkeltdosispipetter pr. æske.
Dutch: Druk stevig op de pipet en dien de gehele inhoud rechtstreeks op de huid toe.
Danish: Klem fast om pipetten og påfør hele indholdet direkte på huden.
Dutch: Activyl dient niet in de waterloop terecht te komen, aangezien dit gevaar kan opleveren voor vissen en andere waterorganismen.
Danish: Activyl må ikke udledes i vandløb, da dette kan være farligt for fisk og andre organismer i vandet.
Dutch: Dit is geen teken van intoxicatie en verdwijnt binnen enkele minuten zonder behandeling.
Danish: Dette er ikke et tegn på forgiftning og forsvinder uden behandling efter nogle minutter.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Werkzaam bestanddeel:
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Aktivt stof:
Dutch: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrijk
Danish: Intervet Productions S.A. Rue de Lyons 27460 Igoville Frankrig
Dutch: Indien u ernstige bijwerkingen of andersoortige reacties vaststelt die niet in deze bijsluiter worden vermeld, wordt u verzocht uw dierenarts hiervan in kennis te stellen.
Danish: Hvis du bemærker alvorlige bivirkninger eller andre bivirkninger, som ikke er omtalt i denne indlægsseddel, bedes du kontakte din dyrlæge.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Geen.
Danish: Særlige advarsler for hver dyreart: Ingen.
Dutch: Gewicht van de hond (kg)
Danish: Hundens vægt (kg)
Dutch: 1 ml bevat 195 mg indoxacarb.
Danish: 1 ml indeholder 195 mg indoxacarb.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjælpestoffer
Dutch: 1 pipet Activyl bevat:
Danish: 1 pipette af Activyl giver:
Dutch: Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: Intervet Productions S.A.
Danish: Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Intervet Productions S.A.
Dutch: Bij grotere honden dient de gehele inhoud van de pipet(ten) gelijkmatig te worden toegediend op 2-4 plekken, langs de ruglijn vanaf de schouder tot aan de staartbasis.
Danish: Hos store hunde bør hele indholdet af en eller flere pipetter fordeles ligeligt på 2 - 4 steder langs ryggens midtlinje fra skulderen til haleroden.
Dutch: Dit is normaal en zal in het algemeen binnen een aantal dagen na toediening verdwijnen.
Danish: Dette er normalt og forsvinder almindeligvis inden for få dage efter applikationen.
Dutch: - Op de dag van behandeling is het niet toegestaan om kinderen behandelde dieren te laten hanteren en behandelde dieren te laten slapen in hetzelfde bed als hun eigenaar, vooral kinderen.
Danish: • lad ikke børn berøre dyret samme dag, som det er blevet behandlet, og lad ikke dyret sove i samme seng som dets ejer, især ikke hos børn
Dutch: Geen bekend.
Danish: Ingen kendte.
Dutch: Intervet International BV
Danish: Intervet International B.V.
Dutch: Ongebruikte diergeneesmiddelen of restanten hiervan dienen in overeenstemming met de lokale vereisten te worden verwijderd.
Danish: Ikke anvendte veterinærlægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Dutch: VERBODSMAATREGELEN TEN AANZIEN VAN DE VERKOOP, DE LEVERING EN/OF HET GEBRUIK
Danish: FORBUD MOD SALG, UDLEVERING OG/ELLER BRUG
Dutch: Een passende behandeling van de omgeving van het dier door aanvullende chemische of fysieke maatregelen wordt aanbevolen.
Danish: Derudover anbefales en grundig behandling af kæledyrets omgivelser med kemiske midler eller andet udstyr.
Dutch: De gebioactiveerde metaboliet werkt als een voltage-afhankelijke natriumkanaal antagonist in insecten door het blokkeren van de natriumkanalen die de stroom van natriumionen in het zenuwstelsel van het insect regelen.
Danish: Hos insekter virker den bioaktiverede metabolit som en spændingsafhængig natriumkanal-antagonist ved at blokkere de natriumkanaler, som regulerer natriumionernes passage i insektets nervesystem.
Dutch: Interactie met andere geneesmiddelen en andere vormen van interactie: Raadpleeg een dierenarts als u het diergeneesmiddel gaat toedienen bij katten met andere diergeneesmiddelen of medicatie.
Danish: Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion: Kontakt en dyrlæge, hvis du påtænker at bruge produktet til katte, der får andre produkter eller lægemidler.
Dutch: 6,6 - 10 Kleine honden
Danish: 6,6 - 10 Små hunde
Dutch: Houd de pipet met één hand rechtop, op afstand van uw gezicht.
Danish: Hold pipetten med spidsen opad og pegende væk fra dit ansigt.
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - zeer vaak (meer dan 1 op de 10 dieren vertonen bijwerking(en) gedurende de duur van één behandeling) - vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 dieren) - soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 dieren) - zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 dieren) - zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 dieren, inclusief geïsoleerde rapporten).
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelig (mere end 1 ud af 10 dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 dyr) - ikke almindelig (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 dyr) - sjælden (mere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 dyr) - meget sjælden (færre end 1 dyr ud af 10.000 dyr, herunder isolerede rapporter).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Dutch: Na enkelvoudige spot-on toediening van het diergeneesmiddel kan indoxacarb nog 4 weken na behandeling worden gedetecteerd in zowel huid als haar.
Danish: Efter en enkelt spot-on dosering af produktet kan indoxacarb stadig findes i både hud og hår 4 uger senere.
Dutch: Onvolwassen stadia van vlooien in de directe omgeving van het dier worden gedood na contact met dieren die met Activyl behandeld zijn.
Danish: Loppens forskellige udviklingsstadier, der findes i kæledyrets nærmeste omgivelser, bliver dræbt, når de kommer i kontakt med Activyl-behandlede dyr.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Intervet International BV
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen: Intervet International B.V.
Dutch: De pipet bestaat uit een blister film (polypropyleen/cyclisch-olefin-copolymeer/polypropyleen) en een lidstock folie (aluminium/polypropyleen geco-extrudeerd) verpakt in aluminium sachets.
Danish: Pipetten består af en blisterfilm (polypropylen/cyclic-olefin-copolymer/polypropylen) og et folielåg (aluminium-polypropylen co-ekstruderet) forseglet i aluminiumsbreve.
Dutch: Verzeker dat dieren elkaar niet likken direct na de behandeling.
Danish: Endvidere skal man sikre sig, at dyrene ikke slikker på hinanden umiddelbart efter behandlingen.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht en lactatie.
Danish: Lægemidlets sikkerhed under drægtighed og laktation er ikke fastlagt.
Dutch: Het komt voornamelijk in het insect door ingestie, maar wordt in mindere mate ook opgenomen door de cuticula.
Danish: Det optages af insekterne primært ved indtagelse, men også i mindre grad igennem insekternes ydre skelet.
Dutch: Niet oraal toedienen of via een andere weg.
Danish: Må ikke administreres oralt eller via nogen anden indgivelsesvej.
Dutch: 40,1 - 60 Extra grote honden
Danish: 40,1 - 60 Ekstra store hunde
Dutch: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nederland
Danish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Ectoparasiticiden voor topicaal gebruik, incl.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Ektoparacitære midler til udvortes anvendelse, inkl.
Dutch: Bestrijding en preventie van vlooieninfestaties.
Danish: Til behandling og forebyggelse af loppeangreb.
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Danish: DOSERING FOR HVER DYREART, ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER BREV
Dutch: Open een sachet en haal de pipet eruit.
Danish: Åbn brevet og udtag pipetten.
Dutch: Triacetine Ethylacetoacetaat Isopropylalcohol.
Danish: Ethyl acetoacetat Isopropylalkohol
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor indoxacarb dienen contact met dit diergeneesmiddel te voorkomen.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed over for indoxacarb bør undgå kontakt med dette produkt.