FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: EPAR för MS-H Vaccine finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns MS-H Vaccine EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: "Försvagad" innebär att stammen först har försvagats så att den inte orsakar sjukdom.
Latvian: „Novājināts" nozīmē, ka celmu vispirms inaktivē, lai tas neizraisītu slimību.
Swedish: Det ska inte ges till äggläggande fåglar eller inom fem veckor före äggläggningsperioden.
Latvian: To nedrīkst lietot putniem dēšanas laikā vai piecas nedēļas pirms dēšanas perioda sākuma.
Swedish: Vaccinet har inga kända biverkningar.
Latvian: Vakcīnai nav zināmu blakusparādību.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för MS-H Vaccine.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par MS-H Vaccine.
Swedish: Den 14 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av MS-H Vaccine som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 14. jūnijā izsniedza MS-H Vaccine reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur MS-H Vaccine ska användas.
Latvian: Tas nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par MS-H Vaccine lietošanu.
Swedish: Vid oavsiktligt stänk av vaccin i ansiktet och ögonen ska man skölja noggrant med vatten.
Latvian: Visi nejaušie izšļakstījumi uz sejas un acīs ir rūpīgi jānomazgā ar ūdeni.
Swedish: Hela flocken ska vaccineras samtidigt.
Latvian: Vienlaikus ir jāvakcinē visi bara putni.
Swedish: MS-H Vaccine ges som en ögondroppe i ena ögat.
Latvian: MS-H Vaccine viens piliens tiek iepilināts vienā acī.
Swedish: MS-H Vaccine, liksom alla vacciner, verkar genom att "lära" immunsystemet (kroppens naturliga försvar) hur det ska försvara sig mot en sjukdom.
Latvian: Tāpat kā visas citas vakcīnas, MS-H Vaccine darbojas, „apmācot" imūnsistēmu (organisma dabisko aizsargsistēmu) aizsargāties pret slimību.
Swedish: Karenstiden för MS-H Vaccine för kött och ägg är noll dagar.
Latvian: MS-H Vaccine ierobežojumu periods gaļai un olām ir nulle dienas.
Swedish: Vaccin mot Mycoplasma synoviae, stam MS-H (levande försvagad)
Latvian: Vakcīna pret Mycoplasma synoviae celmu MS-H (dzīvu, novājinātu)
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med MS-H Vaccine är större än riskerna och rekommenderade att MS-H Vaccine ska godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Aģentūras Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka ieguvums, lietojot MS-H Vaccine, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica tās apstiprināt lietošanai ES.
Swedish: Personen som administrerar vaccinet ska bära skyddsutrustning bestående av handskar och skyddsglasögon för att undvika hud- och ögonskador som kan uppstå vid hanteringen av den frysta vaccinflaskan.
Latvian: Personai, kas ievada vakcīnu, jālieto aizsargaprīkojums - cimdi un aizsargbrilles -, lai novērstu ādas un acu bojājumus, ko var radīt manipulācijas ar saldētu vakcīnas pudelīti.
Swedish: MS-H Vaccine ges till kycklingar från fem veckors ålder för att skydda dem mot Mycoplasma synoviae.
Latvian: MS-H Vaccine ir vakcīna, ko lieto cāļiem no piecu nedēļu vecuma, lai aizsargātu tos no Mycoplasma synoviae.
Swedish: Denna bakterie orsakar infektioner hos fåglar, vanligtvis i lungor och "luftsäckar", särskilda säckar hos fåglar där luften lagras under andningen.
Latvian: Šī baktērija izraisa infekcijas putniem, un tā parasti lokalizējas plaušās un gaisa maisosīpašos maisos putna organismā, kuros elpošanas laikā tiek turēts gaiss.
Swedish: I fältstudien undersöktes hur vaccinerade kycklingar klarade sig när de flyttades till flockar som hade haft Mycoplasma synoviae-infektion.
Latvian: Lauka pētījumā tika aplūkots, kā vakcinētie cāļi barojās, kad tie tika pārvietoti uz tādu putnu baru, kuriem ir bijusi Mycoplasma synoviae infekcija.
Swedish: MS-H Vaccine ges till unga kycklingar som ska producera ägg till slaktkycklingar (för köttproduktion) och värphöns (för äggproduktion) för att minska skadorna på luftsäckarna och minska antalet ägg med onormalt skal.
Latvian: MS-H Vaccine lieto jauniem cāļiem, kas paredzēti olu ražošanai, kas kļūs par broileriem (gaļai) un par dējējvistām (olu dēšanai), lai mazinātu gaisa maisu bojājumus un to olu skaitu, kurām ir patoloģiski izveidotas čaumalas.
Swedish: Mer information om MS-H Vaccine
Latvian: Cita informācija par MS-H Vaccine
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter det att läkemedlet administrerats och fram till dess att djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel.
Latvian: Izdalīšanās periods ir laiks, kas nepieciešams pēc zāļu ievadīšanas brīža līdz dzīvnieka kaušanai un gaļas lietošanai cilvēku uzturā.
Swedish: MS-H Vaccine innehåller en levande, försvagad stam av Mycoplasma synoviae.
Latvian: MS-H Vaccine satur dzīvu, novājinātu Mycoplasma synoviae celmu.
Swedish: Vad är MS-H Vaccine och vad används det för?
Latvian: Kas ir MS-H Vaccine un kāpēc tās lieto?
Swedish: Infektion med Mycoplasma synoviae kan leda till andningssvårigheter och förknippas också med sämre skalkvalitet.
Latvian: Infekcija ar Mycoplasma synoviae var apgrūtināt elpošanu un tiek saistīta arī ar olu čaumalu sliktu kvalitāti.
Swedish: I laboratoriestudierna ingick en challenge-studie för Mycoplasma synoviae-infektion samt en studie där man undersökte effekten av vaccination på onormal skalbildning.
Latvian: Laboratoriju pētījumos bija iekļauts Mycoplasma synoviae infekcijas recidīva modelis, kā arī pētījums, kurā aplūkoja vakcīnas ietekmi uz olu čaumalu patoloģiju.
Swedish: MS-H Vaccine finns som ögondroppar och är receptbelagda.
Latvian: MS-H Vaccine ir pieejamas kā acu pilieni, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Swedish: Laboratoriestudierna visade att MS-H Vaccine minskar skadorna på luftsäckarna och minskar antalet ägg med onormal skalbildning.
Latvian: Laboratoriju pētījumos tika uzrādīts, ka MS-H Vaccine mazināja gaisa maisu bojājumus un tādu olu skaitu, kurām ir patoloģiski izveidotas čaumalas.
Swedish: För praktisk information om hur MS-H Vaccine ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par MS-H Vaccine lietošanu, dzīvnieku īpašniekiem vai audzētājiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: Varför godkänns MS-H Vaccine?
Latvian: Kāpēc MS-H Vaccine tika apstiprinātas?
Swedish: Det är dock inte känt hur länge skyddet mot onormal skalbildning varar.
Latvian: Aizsardzība pret gaisa maisu bojājumiem saglabājas 40 nedēļas, taču nav zināms, cik ilga ir aizsardzība pret patoloģisku čaumalu veidošanos.
Swedish: Vilken nytta med MS-H Vaccine har visats i studierna?
Latvian: Kādas bija MS-H Vaccine priekšrocības šajos pētījumos?
Swedish: Vilka är riskerna med MS-H Vaccine?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot MS-H Vaccine?
Swedish: Hur verkar MS-H Vaccine?
Latvian: Kā darbojas MS-H Vaccine?
Swedish: Hur används MS-H Vaccine?
Latvian: Kā lieto MS-H Vaccine?
Swedish: Mer information till djurägare eller djurhållare om hur MS-H Vaccine ska användas finns i bipacksedeln.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar MS-H Vaccine dzīvnieku īpašniekiem vai turētājiem atrodama zāļu lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar veterinārārstu vai farmaceitu.
Swedish: När MS-H Vaccine ges till kycklingar uppfattas den försvagade stammen som "främmande" av immunsystemet som börjar försvara sig mot den. Om djuren i framtiden exponeras för Mycoplasma synoviae kommer immunsystemet att kunna reagera snabbare.
Latvian: Kad MS-H Vaccine tiek lietota cāļiem, imūnsistēma atpazīst novājināto celmu kā „svešu" un izstrādā aizsardzību pret to.
Swedish: (lusutrombopag)
Latvian: (luzutrombopags)
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Mulpleo?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Mulpleo lietošanu?
Swedish: Mer information om Mulpleo finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Latvian: Sīkāka informācija par Mulpleo ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/mulpleo.
Swedish: Den 18 februari 2019 beviljades Mulpleo ett godkännande för försäljning som gäller i hela EU.
Latvian: 2019 gada 18. februārī Mulpleo saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Swedish: Liknande effekter inträffade hos patienter som fick placebo.
Latvian: Līdzīgu iedarbību novēroja pacientiem, kuri lietoja placebo.
Swedish: Mer information om Mulpleo
Latvian: Cita informācija par Mulpleo
Swedish: Mulpleo0F (lusutrombopag) EMA/553072/2019
Latvian: Mulpleo0F (luzutrombopags) EMA/553072/2019
Swedish: Behandlingen med Mulpleo ska inledas minst 8 dagar före ingreppet och den rekommenderade dosen är 1 tablett dagligen i 7 dagar.
Latvian: Ārstēšana ar Mulpleo ir jāsāk vismaz 8 dienas pirms procedūras, un ieteicamā deva ir 1 tablete dienā septiņas dienas.
Swedish: 1 Kallades tidigare Lusutrombopag Shionogi.
Latvian: 1 Iepriekšējais nosaukums - Lusutrombopag Shionogi.
Swedish: Mulpleo finns som tabletter på 3 mg.
Latvian: Mulpleo ir pieejamas kā 3 mg tabletes.
Swedish: Liksom för alla läkemedel övervakas de vetenskapliga uppgifterna för Mulpleo kontinuerligt.
Latvian: Tāpat kā par visām zālēm, dati par Mulpleo lietošanu tiek pastāvīgi uzraudzīti.
Swedish: Sammanfattning av Mulpleo och varför det är godkänt inom EU
Latvian: Mulpleo pārskats un kāpēc tās ir reģistrētas ES
Swedish: Biverkningar som har rapporterats för Mulpleo utvärderas noggrant och nödvändiga åtgärder vidtas för att skydda patienterna.
Latvian: Ziņotās ar Mulpleo lietošanu saistītās blakusparādības tiek rūpīgi izvērtētas, un tiek veikti visi pacientu aizsardzībai nepieciešamie pasākumi.
Swedish: Vilka fördelar med Mulpleo har visats i studierna?
Latvian: Kādi Mulpleo ieguvumi atklāti pētījumos?
Swedish: Mulpleo innehåller den aktiva substansen lusutrombopag.
Latvian: Mulpleo satur aktīvo vielu luzutrombopagu.
Swedish: Varför är Mulpleo godkänt i EU?
Latvian: Kāpēc Mulpleo ir reģistrētas ES?
Swedish: Läkemedlet är avsett för patienter som genomgår ett invasivt ingrepp (ett medicinskt förfarande som innebär att huden skärs upp eller punkteras eller att instrument förs in i kroppen).
Latvian: Šīs zāles ir paredzētas pacientiem, kuriem veic invazīvu procedūru (medicīnisku procedūru, kuras laikā izdara griezumu ādā vai to pārdur, vai arī ievada ķermenī medicīniskus instrumentus).
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) fann att fördelarna med Mulpleo är större än riskerna och att Mulpleo kan godkännas för försäljning i EU.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra nolēma, ka ieguvums, lietojot Mulpleo, pārsniedz šo zāļu radīto risku un šīs zāles var reģistrēt lietošanai ES.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 215 vuxna, konstaterades att 65 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 29 procent av patienterna som fick placebo.
Latvian: Otrajā pētījumā, kurā piedalījās 215 pieaugušie, konstatēja, ka 65 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 29 % pacientu, kuri saņēma placebo.
Swedish: För att få mer information om hur Mulpleo används, läs bipacksedeln eller tala med läkare eller apotekspersonal.
Latvian: Papildu informāciju par Mulpleo lietošanu skatīt zāļu lietošanas instrukcijā vai jautāt ārstam vai farmaceitam.
Swedish: Patienter med trombocytopeni har minskat antal blodplättar (komponenter som hjälper blodet att levra sig), vilket kan orsaka för kraftig blödning.
Latvian: Pacientiem ar trombocitopēniju ir samazināts trombocītu (asins sastāvdaļu, kas veicina asinsreci) skaits, un tas var izraisīt pārmērīgu asiņošanu.
Swedish: Mulpleo är ett läkemedel som används för att förebygga kraftig blödning hos vuxna med trombocytopeni beroende på långvarig leversjukdom.
Latvian: Mulpleo ir zāles, ko lieto, lai novērstu pārmērīgu asiņošanu pieaugušajiem ar trombocitopēniju, ko izraisījusi ilgstoša aknu slimība.
Swedish: De oönskade effekter som sågs i studierna tros bero på patienternas hälsotillstånd och typen av invasivt ingrepp som Mulpleo användes för.
Latvian: Uzskata, ka pētījumos novērotās nevēlamās blakusparādības bija atkarīgas no pacientu veselības stāvokļa un invazīvās procedūras rakstura, izmantojot Mulpleo.
Swedish: I den första studien, som omfattade 96 vuxna, konstaterades att 79 procent av patienterna som tog Mulpleo inte behövde någon transfusion av blodplättar före ingreppet, jämfört med 13 procent av patienterna som fick placebo (overksam behandling).
Latvian: Pirmajā pētījumā, iesaistot 96 pieaugušos, konstatēja, ka 79 % pacientu, kuri lietoja Mulpleo, pirms procedūras nebija nepieciešama trombocītu transfūzija salīdzinājumā ar 13 % pacientu, kuri saņēma placebo (zāļu imitāciju).
Swedish: Oönskade effekter som konstaterades i studier med patienter som tog Mulpleo var huvudvärk, illamående, portalventrombos (blockering i blodkärlen som för blod från tarmarna till levern) och utslag.
Latvian: Nevēlamas blakusparādības, kas radās pētījumos ar pacientiem, kuri lietoja Mulpleo, bija galvassāpes, slikta dūša (nelabums), vārtu vēnas tromboze (asinsvada, kas transportē asinis no zarnām uz aknām, blokāde) un izsitumi.
Swedish: Vilka är riskerna med Mulpleo?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Mulpleo?
Swedish: Den aktiva substansen i Mulpleo, lusutrombopag, binder till samma receptorer som trombopoetin, vilket bidrar till att öka antalet blodplättar.
Latvian: Mulpleo aktīvā viela luzutrombopags piesaistās tiem pašiem receptoriem kā trombopoetīns, palīdzot palielināt trombocītu skaitu.
Swedish: I två huvudstudier på vuxna med lågt antal blodplättar på grund av långvarig leversjukdom ökade Mulpleo antalet blodplättar före ett invasivt ingrepp och minskade behovet av transfusioner.
Latvian: Divos pamatpētījumos, iesaistot pieaugušos ar zemu trombocītu līmeni ilgstošas aknu slimības dēļ, Mulpleo palielināja trombocītu skaitu pirms invazīvas procedūras un samazināja transfūziju nepieciešamību.
Swedish: Studier har visat att Mulpleo ökar antalet blodplättar, vilket minskar risken för kraftig blödning under eller efter ett invasivt ingrepp och därmed minskar behovet av transfusion av blodplättar.
Latvian: Pētījumos konstatēja, ka Mulpleo palielina trombocītu skaitu, tādējādi samazinot pārmērīgas asiņošanas risku invazīvas procedūras laikā vai pēc tās un samazinot nepieciešamību pēc trombocītu transfūzijām.
Swedish: Vad är Mulpleo och vad används det för?
Latvian: Kas ir Mulpleoun kāpēc tās lieto?
Swedish: Hur används Mulpleo?
Latvian: Kā lieto Mulpleo?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mulpleo har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu lietošanu.
Swedish: Hur verkar Mulpleo?
Latvian: Kā Mulpleo darbojas?
Swedish: Mer information om biverkningar och restriktioner för Mulpleo finns i bipacksedeln.
Latvian: Pilnu visu blakusparādību un ierobežojumu sarakstu, lietojot Mulpleo, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Swedish: EU/1/18/1348 Mulpleo
Latvian: EU/1/18/1348
Swedish: Filmdragerad tablett Oral användning blisterkarta OPA/alu/PVC/alu
Latvian: Apvalkota tablete Iekšķīga lietošana blisters OPA/alu/PVH/alu 7 tabletes
Swedish: MTnr
Latvian: Mulpleo
Swedish: Om en dos missats bör den tas så snart som möjligt.
Latvian: Ja kāda deva ir izlaista, tā jālieto iespējami drīz.
Swedish: Det invasiva ingreppet utfördes mellan dag 9 och 14.
Latvian: Invazīvo procedūru veica no 9. līdz 14. dienai.
Swedish: Proteinbindningsgraden för humanplasma är ≥99,9 %.
Latvian: Saistīšanās ar cilvēka plazmas olbaltumu koeficients ir ≥ 99,9%.
Swedish: Pre- and postnatal utveckling
Latvian: Prenatālā un postnatālā attīstība
Swedish: Patienter med kroppsvikt <45 kg
Latvian: Pacienti ar ķermeņa masu < 45 kg
Swedish: - Tala om för din läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Latvian: - Pastāstiet ārstam, ja Jūs esat grūtniece, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību.
Swedish: Din behandling kommer att påbörjas minst 8 dagar före din operation/ditt ingrepp.
Latvian: Ārstēšanos Jūs sāksiet vismaz 8 dienas pirms ķirurģiskās operācijas vai procedūras.
Swedish: Jämförelse med placebo [b]: skillnad avseende andel (95 % KI)
Latvian: Salīdzinājumā ar placebo [b]: daļas atšķirība (95% TI)
Swedish: Rekommenderad dos: ta en tablett en gång om dagen, vid samma tidpunkt varje dag, under enbart 7 dagar.
Latvian: Ieteicamā deva: lietojiet vienu tableti vienreiz dienā katru dienu vienā un tajā pašā laikā tikai septiņas dienas.
Swedish: Effekten av Mulpleo under graviditet är inte känd.
Latvian: Mulpleo iedarbība grūtniecības laikā nav zināma.
Swedish: Lusutrombopag absorberas med en maximal koncentration 6-8 timmar efter oral administrering.
Latvian: Lusutrombopags uzsūcas, maksimālo koncentrāciju sasniedzot 6-8 stundas pēc iekšķīgas lietošanas.
Swedish: En risk för det ammade barnet kan därför inte uteslutas.
Latvian: Tāpēc nevar izslēgt risku ar krūti barotam bērnam.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1348
Latvian: EU/1/18/1348
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: hemostatika, övriga hemostatika för systemiskt bruk, ATC-kod: B02BX07
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hemostatiskie līdzekļi, citi hemostatiskie līdzekļi sistēmiskai lietošanai, ATĶ kods: B02BX07
Swedish: Risken kan vara ökad på grund av ett invasivt ingrepp.
Latvian: Invazīvas procedūras dēļ risks var būt paaugstināts.
Swedish: Trombotiska/tromboemboliska komplikationer
Latvian: Trombotiskas/trombemboliskas komplikācijas
Swedish: Mulpleo är avsett för oral användning.
Latvian: Mulpleo paredzēts iekšķīgai lietošanai.
Swedish: Lusutrombopag 3 mg
Latvian: Lusutrombopags 3 mg
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för
Latvian: Kas ir Mulpleo un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Trombocytantal (*10^4/ul)
Latvian: Trombocītu skaits (*10^4/ul)
Swedish: Du kan ta dem i samband med eller mellan måltider.
Latvian: Jūs to varat lietot kopā ar uzturu vai starp ēdienreizēm.
Swedish: Pediatrisk population Inga farmakokinetiska data finns tillgängliga för barn.
Latvian: Pediatriskā populācija Farmakokinētikas dati par bērniem nav iegūti.
Swedish: • plötslig andfåddhet, särskilt med kraftig smärta i bröstet eller snabb andning
Latvian: • Pēkšņs elpas trūkums, īpaši ar asām sāpēm krūškurvī vai ātru elpošanu.
Swedish: Detta läkemedel kan innebära en risk för miljön (se avsnitt 5.3).
Latvian: Šīs zāles var apdraudēt vidi (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer)
Latvian: Biežas blakusparādības (var novērot ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10)
Swedish: Andel patienter [a] (antal patienter)
Latvian: Pacientu daļa [a]
Swedish: Tecken på blodpropp: var uppmärksam på de tecken som beskrivs nedan:
Latvian: Asins recekļa pazīmes: pievērsiet uzmanību jebkurai no tālāk norādītajām pazīmēm.
Swedish: Behandlingslängd Mulpleo ska inte tas i mer än 7 dagar.
Latvian: Ārstēšanas ilgums Mulpleo nedrīkst lietot ilgāk par 7 dienām.
Swedish: Ta tabletterna tillsammans med vätska och svälj dem hela.
Latvian: Tableti lietojiet kopā ar šķidrumu un norijiet veselu.
Swedish: Vad Mulpleo är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo Hur du tar Mulpleo
Latvian: Kas ir Mulpleo un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Mulpleo lietošanas Kā lietot Mulpleo
Swedish: Behandlingsgrupp
Latvian: Ārstēšanas grupa
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Mulpleo
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Mulpleo lietošanas
Swedish: Miljöriskbedömningsstudier har visat att lusutrombopag kan vara mycket långlivat, mycket bioackumulerande och toxiskt för miljön.
Latvian: Vides riska novērtējuma pētījumi pierādīja, ka lusutrombopagam ir potenciāls būt ļoti noturīgam, ļoti bioakumulatīvam un toksiskam videi.
Swedish: Vissa personer kan löpa en högre risk för blodproppar, inklusive personer med leversjukdom, och läkemedel som Mulpleo kan förstärka problemet.
Latvian: Dažiem cilvēkiem, piemēram, cilvēkiem ar aknu slimību, var būt paaugstināts risks veidoties asins recekļiem, un tādas zāles kā Mulpleo šo problēmu var pastiprināt.
Swedish: Geometriskt medelvärde (%CV), förutom för Tmax, vilket är medianvärde (intervall).
Latvian: Ģeometriskais vidējais (%VK), izņemot Tmax, kas ir mediāna (diapazons).
Swedish: Dessa begränsade data tydde inte på något onormalt mönster med ökat trombocytantal i denna underpopulation.
Latvian: Šie ierobežotie dati neliecināja par trombocītu skaita palielināšanās patoloģisku modeli šajā apakšgrupā.
Swedish: Säkerhet och effekt för lusutrombopag för barn och ungdomar (i åldern <18 år) har inte fastställts.
Latvian: Lusutrombopaga drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (vecums < 18 gadi), nav pierādīta.
Swedish: För fullständig förteckning över hjälpmedel, se avsnitt 6.1.
Latvian: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Swedish: Andra läkemedel och Mulpleo Tala om för läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Latvian: Citas zāles un Mulpleo Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat, pēdējā laikā esat lietojis vai varētu lietot.
Swedish: Lusutrombopag utsöndras i mycket liten grad i urin (ungefär 1 %).
Latvian: Lusutrombopags reti tiek izvadīts ar urīnu (apmēram 1%).
Swedish: Mulpleo innehåller den aktiva substansen lusutrombopag, som tillhör en grupp läkemedel som kallas trombopoetinreceptoragonister.
Latvian: Mulpleo satur aktīvo vielu lusutrombopagu, kas pieder zāļu grupai, ko sauc par trombopoetīna receptoru agonistiem.
Swedish: Kingsfordweg 151 1043GR Amsterdam Nederländerna
Latvian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare: - om det finns risk att du får blodpropp i dina vener eller artärer eller om du tidigare har haft blodproppar - om du har en svår leversjukdom - om du har opererat bort mjälten - om du får behandling med interferon.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Konsultējieties ar ārstu: - ja ir risks, ka Jums veidojas asins recekļi vēnās vai artērijās, vai ja Jums agrāk ir bijuši asins recekļi; - ja Jums ir smaga aknu slimība; - ja Jums ir izņemta liesa; - ja Jūs ārstējaties ar interferonu.
Swedish: Mulpleo används för att minska risken för blödning under operation och andra ingrepp (inklusive tandutdragning och endoskopi).
Latvian: Mulpleo lieto, lai mazinātu asiņošanas risku ķirurģiskās operācijās un citās procedūrās (piemēram, zobu raušanas un endoskopijas laikā).
Swedish: Användning till patienter med en anamnes på splenektomi
Latvian: Lietošana pacientiem ar splenektomiju anamnēzē
Swedish: Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år, eftersom det inte har studerats i den åldersgruppen.
Latvian: Bērni un pusaudži Nedodiet šīs zāles bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo šo zāļu lietošana bērniem un pusaudžiem nav pētīta.
Swedish: Embryo-fetal utveckling
Latvian: Embrija-augļa attīstība
Swedish: Ingreppet ska utföras från dag 9 efter påbörjad behandling med lusutrombopag.
Latvian: Procedūra jāveic ne agrāk par 9. dienu pēc ārstēšanas ar lusutrombopagu sākuma.
Swedish: Sammanfatttning av säkerhetsprofilen
Latvian: Drošuma profila kopsavilkums
Swedish: Trombocytantalet ska kontrolleras regelbundet och patientens tillstånd ska observeras noggrant.
Latvian: Bieži jānosaka trombocītu skaits un rūpīgi jāvēro pacientu stāvoklis.
Swedish: I analysen av sammanslagna data lades studie till som ett stratum.
Latvian: Apkopoto datu analīzē kā grupu pievienoja pētījumu.
Swedish: - Använd ett tillförlitligt preventivmedel under tiden du tar Mulpleo.
Latvian: - Mulpleo lietošanas laikā izmantojiet drošas kontracepcijas metodes.