FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El programa de trabajo de la EMEA para 2007 se ha modelado a través de una serie de factores en el marco normativo de los medicamentos, que es objeto de un constante desarrollo, en particular la entrada en vigor de la legislación relativa a los medicamentos pediátricos.
Greek: Το πρόγραµµα εργασίας του EMEA για το 2007 διαµορφώθηκε µε βάση µια σειρά παραγόντων στο πλαίσιο του ταχέως αναπτυσσόµενου περιβάλλοντος κανονισµών για τα φάρµακα, και δη της θέσης σε ισχύ της νοµοθεσίας σχετικά µε τα παιδιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα.
Spanish: Resumen del programa de trabajo de la Agencia Europea de Medicamentos
Greek: Περίληψη του προγράµµατος εργασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισµού Φαρµάκων
Spanish: La Agencia revisará la eficacia de los procedimientos y reforzará los vínculos existentes entre el asesoramiento científico y las fases de la solicitud de autorización de comercialización.
Greek: Ο Οργανισµός θα επανεξετάσει την αποτελεσµατικότητα των διαδικασιών και θα ενισχύσει το δεσµό ανάµεσα στη φάση αίτησης για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και στη φάση αίτησης για χορήγηση άδειας κυκλοφορίας.
Spanish: Variaciones tipo II (calidad)
Greek: Τροποποιήσεις τύπου II (ποιοτικές)
Spanish: Farmacovogilancia y seguridad y eficacia de los medicamentos autorizados
Greek: Φαρµακοεπαγρύπνηση και ασφάλεια και αποτελεσµατικότητα φαρµάκων µετά τη χορήγηση άδειας
Spanish: La Agencia se esforzará para que la transición de los comités anteriores a los nuevos se realice con rapidez y sin dificultades.
Greek: Ο Οργανισµός θα εργαστεί ώστε να εξασφαλίσει την έγκαιρη και οµαλή µετάβαση από τις προηγούµενες επιτροπές.
Spanish: Nuevos medicamentos (huérfanos)
Greek: Νέα φαρµακευτικά προϊόντα (ορφανά)
Spanish: Para incrementar la información facilitada sobre farmacovigilancia veterinaria, la Agencia tiene la intención de aumentar la información sobre farmacovigilancia que difunde entre las partes interesadas.
Greek: Προκειµένου να επιταχύνει την παροχή πληροφοριών σχετικά µε την κτηνιατρική φαρµακοεπαγρύπνηση, ο Οργανισµός σκοπεύει να αυξήσει την υποβολή εκθέσεων για τις πληροφορίες φαρµακοεπαγρύπνησης προς τα ενδιαφερόµενα µέρη.
Spanish: Procedimientos de autorización para la comercialiación de medicamentos veterinarios Seguridad de medicamentos veterinarios
Greek: Διαδικασίες χορήγησης άδειας για κτηνιατρικά φάρµακα Ασφάλεια κτηνιατρικών φαρµάκων
Spanish: Notificaciones de distribución paralela transferidas de 2005 a 2006 Notificaciones de distribución paralela
Greek: Γν ωστοποιήσεις παράλληλης διαν οµής που µεταφέρθηκαν από το 2005 στο 2006 Γν ωστοποιήσεις παράλληλης διαν οµής
Spanish: Además de las nuevas herramientas con que ya contamos, deseamos colaborar con las autoridades e instituciones académicas de los Estados miembros para crear redes de expertos que lleven a cabo programas de seguimiento intensivo dedicados al estudio activo de la seguridad de medicamentos seleccionados.
Greek: Εκτός από τα νέα εργαλεία που έχουµε ήδη θέσει σε εφαρµογή, θέλουµε να συνεργαστούµε µε αρχές των κρατών µελών και µε ακαδηµαϊκά κέντρα µε στόχο τη δηµιουργία δικτύων εµπειρογνωµόνων τα οποία θα υλοποιούν εντατικά προγράµµατα παρακολούθησης φαρµάκων που θα µελετούν ενεργά την ασφάλεια στοχοθετηµένων φαρµάκων.
Spanish: Variaciones tipo IA
Greek: Τροποποιήσεις τύπου IA
Spanish: En el segundo trimestre de 2007 se creará un quinto comité científico, a saber: el Comité Pediátrico.
Greek: Μια πέµπτη επιστηµονική επιτροπή, η Παιδιατρική Επιτροπή, θα συσταθεί κατά το δεύτερο τρίµηνο του 2007.
Spanish: MEDICAMENTOS VETERINARIOS E INSPECCIONES Jefe: David Mackay
Greek: Προϊστάµενος: David Mackay
Spanish: los certificados VAMF
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά VAMF
Spanish: Ello se hará por medio de diversas iniciativas, entre las que se encuentra el desarrollo y mantenimiento de una base de datos de memorias científicas.
Greek: Αυτό θα επιτευχθεί µέσω διαφόρων πρωτοβουλιών, οι οποίες θα περιλαµβάνουν επίσης την ανάπτυξη και τη διατήρηση µιας βάσης επιστηµονικών δεδοµένων.
Spanish: 1.6 Preparativos para futuras ampliaciones
Greek: 1.6 Προετοιµασίες για τη µελλοντική διεύρυνση
Spanish: Se prevén hasta tres nuevas versiones y el aumento de la funcionalidad del diccionario de productos, la primera parte del seguimiento de señales y el acceso para grupos de usuarios específicos.
Greek: Σχεδιάζονται έως τρεις δηµοσιεύσεις, που θα αυξήσουν τη λειτουργικότητα όσον αφορά το λεξικό προϊόντων, το πρώτο µέρος της παρακολούθησης σηµάτων και την πρόσβαση από ειδικά ακροατήρια.
Spanish: Una tarea importante de la Agencia en 2007 será la aplicación del reglamento sobre medicamentos pediátricos mediante una cooperación eficaz entre el Grupo de trabajo de asesoramiento científico y el nuevo Comité Pediátrico.
Greek: Ένα σηµαντικό καθήκον του Οργανισµού για το 2007 είναι η εφαρµογή του κανονισµού για τα παιδιατρικά φάρµακα µε την εξασφάλιση αποτελεσµατικής συνεργασίας µεταξύ της οµάδας εργασίας για την παροχή επιστηµονικών συµβουλών και της νέας Παιδιατρικής Επιτροπής.
Spanish: Para continuar avanzando en la aplicación de la legislación revisada se introducirá un procedimiento para el seguimiento de la comercialización de los productos autorizados.
Greek: Προκειµένου να προωθηθεί περαιτέρω η εφαρµογή της αναθεωρηµένης νοµοθεσίας, θα υλοποιηθεί η διαδικασία παρακολούθησης της πραγµατικής διάθεσης στην αγορά των προϊόντων που έχουν λάβει άδεια χορήγησης κυκλοφορίας.
Spanish: Asimismo abordará los aspectos relacionados con la calidad de los datos y la observancia de los plazos de notificación por las partes interesadas.
Greek: Επίσης, θα ασχοληθεί µε πτυχές που αφορούν την ποιότητα των δεδοµένων και τη συµµόρφωση των ενδιαφερόµενων µερών µε τις επισπευσµένες προθεσµίες υποβολής εκθέσεων.
Spanish: Oficina para PYME
Greek: Γραφείο για τις ΜΜΕ
Spanish: La primera versión de esta base de datos entrará en funcionamiento a principios de 2007.
Greek: Η πρώτη έκδοση αυτής της βάσης δεδοµένων θα παραδοθεί στις αρχές του 2007.
Spanish: 5.4 Gestión y publicación de documentos de la Agencia
Greek: 5.4 Διαχείριση και δηµοσίευση εγγράφων του EMEA
Spanish: 2.2 Asesoramiento científico y asistencia en protocolos
Greek: 2.2 Παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου
Spanish: Como parte de ello seguiremos fomentando la participación de los pacientes y de los profesionales del sector sanitario en nuestras actividades.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, θα προωθήσουµε περαιτέρω τη συµµετοχή ασθενών και επαγγελµατιών του τοµέα της υγείας στις δραστηριότητές µας.
Spanish: Los trabajos comprenderán la actualización de los antecedentes de la infraestructura subyacente y la provisión de sistemas mejorados para importar y exportar conjuntos de datos.
Greek: Οι εργασίες θα περιλαµβάνουν την αναβάθµιση της υποκείµενης υποδοµής, και στη συνέχεια την παράδοση βελτιωµένων συστηµάτων για την εισαγωγή και την εξαγωγή οµάδων δεδοµένων.
Spanish: La Agencia participará en las actividades del Foro farmacéuticosy proseguirá el desarrollo de la base de datos EuroPharm, que contiene información sobre productos autorizados por el procedimiento centralizado.
Greek: Ο Οργανισµός θα λάβει µέρος στις εργασίες του Φαρµακευτικού Φόρουµ, και θα συνεχίσει την ανάπτυξη της βάσης δεδοµένων EudraPharm, η οποία περιέχει πληροφορίες σχετικά µε προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Spanish: La Agencia trabaja activamente en el ámbito de los medicamentos para terapias avanzadas, como la terapia génica, la terapia celular somática y los productos obtenidos a través de la ingeniería tisular.
Greek: Ο Οργανισµός δραστηριοποιείται στον τοµέα των φαρµακευτικών προϊόντων προηγµένης θεραπείας, όπως η γονιδιακή θεραπεία, η σωµατοκυτταρική θεραπεία και τα προϊόντα µηχανικής ανθρώπινων ιστών.
Spanish: Nuevas solicitudes para medicamentos de uso veterinario
Greek: Νέες αιτήσεις για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα
Spanish: Estos certificados pueden ser utilizados como apoyo a las solicitudes de autorizaciones de comercialización dentro de la UE y para su exportación a terceros países.
Greek: Τα πιστοποιητικά αυτά βεβαιώνουν την άδεια κυκλοφορίας και την ορθή παρασκευαστική πρακτική των φαρµακευτικών προϊόντων στην ΕΕ και χρησιµοποιούνται για την υποστήριξη αιτήσεων χορήγησης άδειας κυκλοφορίας στην ΕΕ και για την εξαγωγή σε χώρες που δεν είναι µέλη της ΕΕ.
Spanish: El grupo operativo sobre innovación de la Agencia continuará con sus trabajos y el grupo de reflexión sobre innovación EMEA/Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ultimará su informe a principios de año.
Greek: Η οµάδα δράσης του Οργανισµού για την καινοτοµία θα συνεχίσει το έργο της, και η οµάδα προβληµατισµού EMEA/CHMP για την καινοτοµία θα ολοκληρώσει την έκθεσή της στις αρχές του έτους.
Spanish: Proseguirán los trabajos destinados a mejorar la rentabilidad de los grupos de trabajo, que incluirán una revisión de sus mandatos, la distribución del trabajo y el apoyo que reciben de la Secretaría.
Greek: Οι εργασίες θα συνεχιστούν µε σκοπό τη βελτίωση της σχέσης κόστους-αποτελεσµατικότητας των ρυθµίσεων για τις οµάδες εργασίας, περιλαµβανοµένης της επανεξέτασης των εντολών τους, της κατανοµής εργασιών και της υποστήριξης που παρέχει η γραµµατεία.
Spanish: centralizado.
Greek: γνωµοδ.
Spanish: Lista de expertos europeos
Greek: Κατάλογος ευρωπαίων εµπειρογνωµόνων
Spanish: EudraGMP (En la fase de pruebas finales)
Greek: EudraGMP (Στο στάδιο του τελικού ελέγχου)
Spanish: El primer objetivo se logrará por medio de la mejora del sistema de organización de reuniones de la Agencia a fin de integrar en éste un sistema de seguimiento de información sobre hoteles y desplazamientos, y la reserva en línea de alojamiento para los delegados a través del sitio web de la EMEA.
Greek: Ο εξορθολογισµός της διαχείρισης συνεδριάσεων θα επιτευχθεί µε την ενίσχυση του συστήµατος διαχείρισης συνεδριάσεων (MMS) του Οργανισµού προκειµένου να συµπεριλάβει ένα σύστηµα παρακολούθησης των στοιχείων για τα ξενοδοχεία και τα ταξίδια και, µέσω του δικτυακού τόπου του EMEA, τη δυνατότητα διενέργειας κρατήσεων online για τους εκπροσώπους.
Spanish: 2.8 Medicamentos pediátricos
Greek: 2.8 Φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση
Spanish: La Agencia continuará la eficaz y útil cooperación que viene desarrollando con la FDA y adoptará medidas para reforzarla mediante la consolidación de los procedimientos de asesoramiento científico en paralelo.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεχίσει την επιτυχή και ωφέλιµη συνεργασία µε την FDA και θα εισαγάγει µέτρα µε σκοπό την εµβάθυνση της συνεργασίας αυτής, µέσω της εδραίωσης διαδικασιών για την παράλληλη παροχή επιστηµονικών συµβουλών.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y asistencia de protocolo (medicamentos de uso humano)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών και συνδροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
Spanish: Esta intensificación debe ir acompañada de una mejora de la rentabilidad de las actividades de la Agencia y de sus sistemas de aseguramiento de la calidad.
Greek: Αυτή η εντατικοποίηση πρέπει να υποστηριχθεί αφενός µε τη βελτιωµένη σχέση κόστουςαποτελεσµατικότητας όσον αφορά τις λειτουργίες του Οργανισµού, και αφετέρου µε την περαιτέρω βελτίωση των συστηµάτων διασφάλισης ποιότητάς του.
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso humano)
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης και επέκτασης (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
Spanish: Anexos
Greek: Παραρτήµατα
Spanish: Esta Oficina tiene por objetivo facilitar la comunicación con las PYME a través de personal dedicado a ellas dentro de la Agencia, que responderá a las consultas de orden práctico o sobre procedimientos, hará un seguimiento de las solicitudes y organizará talleres y cursos de formación para PYME.
Greek: Στόχος του γραφείου είναι να διευκολύνει την επικοινωνία µε τις ΜΜΕ µέσω εξειδικευµένου προσωπικού εντός του Οργανισµού, το οποίο θα παρέχει τις πρακτικές ή διαδικαστικές πληροφορίες, θα παρακολουθεί τις αιτήσεις και θα οργανώνει εργαστήρια και τµήµατα κατάρτισης για τις ΜΜΕ. Οποιαδήποτε σχόλια σχετικά µε το περιεχόµενο αυτού του σχεδίου οδηγού χρήσης για τις ΜΜΕ πρέπει επίσης να προωθούνται στο γραφείο για τις ΜΜΕ.
Spanish: Base de datos pediátricos EudraCT (En fase de concepción)
Greek: EudraCT-Paediatrics Database (βάση παιδιατρικών δεδοµένων)
Spanish: Fax: (44-20) 74 18 85 95
Greek: Φαξ: (44-20) 74 18 85 95
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y seguimiento Solicitudes de asistencia de protocolo y seguimiento
Greek: Αιτήσεις για συν δροµή στην κατάρτιση πρωτοκόλλου και για παρακολούθηση
Spanish: Este nuevo método se viene utilizando para el cálculo de las cifras desde 2006.
Greek: Αυτή η νέα µέθοδος χρησιµοποιήθηκε πρώτη φορά το 2006.
Spanish: Arbitrajes y remisiones comunitarias (medicamentos de uso veterinario)
Greek: Διαιτησία και κοινοτικές παραποµπές (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
Spanish: Notificaciones de distribución paralela
Greek: Γνωστοποιήσεις παράλληλης διανοµής
Spanish: Se prevé la introducción de versiones trimestrales y el aumento de la funcionalidad en los siguientes ámbitos: búsqueda, utilización por parte de grupos de usuarios específicos, introducción de datos, interacción con otros sistemas y uso de vocabularios controlados.
Greek: Προβλέπονται τριµηνιαίες δηµοσιεύσεις, που θα αυξήσουν τη λειτουργικότητα στους τοµείς της έρευνας, της χρήσης από ειδικά ακροατήρια, της εγγραφής δεδοµένων, της αλληλεπίδρασης µε άλλα συστήµατα και της χρήσης ελεγχόµενων λεξιλογίων.
Spanish: Grupo de funciones y grado
Greek: Οµάδα Καθηκόντων & Βαθµός
Spanish: De conformidad con la legislación, el desarrollo se concentrará en los productos autorizados por el procedimiento centralizado en esta primera fase.
Greek: Σύµφωνα µε τη νοµοθεσία, η ανάπτυξη θα εστιαστεί σε πρώτη φάση σε προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Spanish: Distribución paralela
Greek: Παράλληλη διανοµή
Spanish: CVMP Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Greek: CVMP Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση
Spanish: Arbitrajes, remisiones comunitarias y dictámenes sobre cuestiones científicas (medicamentos de uso humano)
Greek: Διαιτησία, κοινοτικές παραποµπές και γνωµοδοτήσεις για επιστηµονικά θέµατα (Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση)
Spanish: Actividades de apoyo
Greek: 5 Δραστηριότητες υποστήριξης
Spanish: Solicitudes de variación y ampliación (medicamentos de uso veterinario)
Greek: Αιτήσεις τροποποίησης και επέκτασης (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
Spanish: 3.2 Certificados de medicamentos
Greek: 3.2 Πιστοποιητικά φαρµακευτικών προϊόντων
Spanish: Si la Agencia desea seguir ofreciendo resultados de alta calidad en cada uno de sus principales ámbitos de actividad, sus medios financieros, recursos humanos y expertos nacionales en régimen de comisión de servicio deberán ser objeto de un incremento paralelo.
Greek: Προκειµένου ο Οργανισµός να εξακολουθήσει να τηρεί τη δέσµευσή του για αποτελέσµατα υψηλής ποιότητας σε όλους τους βασικούς τοµείς, πρέπει επίσης να υποστηρίζεται από µια αντίστοιχη αύξηση σε οικονοµικούς πόρους, ανθρώπινο δυναµικό και διορισµένους εθνικούς εµπειρογνώµονες.
Spanish: Designación de medicamentos huérfanos
Greek: Χαρακτηρισµός ορφανών φαρµακευτικών προϊόντων
Spanish: Reuniones reembolsadas Videoconferencias
Greek: Συνεδριάσεις των οποίων τα έξοδα έχουν αποδοθεί Εικονοδιασκέψεις
Spanish: Productos bioequivalentes
Greek: Παρεµφερή βιολογικά προϊόντα
Spanish: Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP, en sus siglas en inglés)
Greek: Επιτροπή Φαρµάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP).
Spanish: Solicitudes de designación (entrada) Dictámenes sobre la designación (salida)
Greek: Αιτήσεις για χαρακτηρισµό (δεδοµένα εισόδου) Γνώµες χαρακτηρισµού (δεδοµένα εξόδου)
Spanish: La Agencia prevé que el número de solicitudes relativas a las actividades posteriores a la autorización de los medicamentos veterinarios no experimentará variaciones importantes.
Greek: Ο Οργανισµός αναµένει ότι ο αριθµός των αιτήσεων στον τοµέα που έπεται της χορήγησης άδειας κυκλοφορίας φαρµάκων για κτηνιατρική χρήση θα παραµείνει ως επί το πλείστον σταθερός.
Spanish: Por último, la Agencia tiene previsto permitir que las partes interesadas tengan acceso a los datos relativos a reacciones adversas a medicamentos.
Greek: Τέλος, στόχος του Οργανισµού είναι να εξασφαλίσει στα ενδιαφερόµενα µέρη πρόσβαση στα δεδοµένα ανεπιθύµητων ενεργειών φαρµάκων.
Spanish: E-mail: peter.richardson@emea.europa.eu
Greek: : peter.richardson@emea.europa.eu
Spanish: Seguridad de los medicamentos para uso humano y veterinario
Greek: Ασφάλεια φαρµακευτικών προϊόντων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Spanish: Director médico
Greek: Ανώτερος ιατρικός σύµβουλος
Spanish: Informes comunitarios (procedimiento centralizado) Informes extracomunitarios (procedimiento centralizado) Informes comunitarios (procedimiento nacional) Informes extracomunitarios (procedimiento nacional)
Greek: Εκθέσεις εκτός ΕΕ (προϊόντα που έχουν εγκριθεί βάσει της κεντρικής διαδικασίας)
Spanish: Esta última pretende resolver los cuellos de botella que impiden el desarrollo de medicamentos y podría tener un gran impacto en los métodos de investigación de medicamentos en el futuro.
Greek: Η πρωτοβουλία αυτή έχει ως στόχο την αντιµετώπιση των εµποδίων στην ανάπτυξη φαρµάκων, και µπορεί να έχει ισχυρό και ευρύτατο αντίκτυπο στον τρόπο µε τον οποίο θα διενεργείται η έρευνα για τα φάρµακα στο µέλλον.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 71 07
Spanish: Autorizados para
Greek: Εγκεκριµένες θέσεις για το
Spanish: Se prevé que el número de remisiones basadas en problemas de seguridad de interés comunitario seguirá siendo bajo, pues sólo se espera que se presente una en 2007.
Greek: Ο αριθµός παραποµπών που προκύπτουν σε ζητήµατα σχετικά µε την ασφάλεια εκεί όπου υπάρχει κοινοτικό συµφέρον αναµένεται να παραµείνει χαµηλός, µε 1 µόνο προβλεπόµενη παραποµπή για το 2007.
Spanish: CHMP Comité de Medicamentos de Uso Humano
Greek: CHMP Επιτροπή Φαρµάκων για Ανθρώπινη Χρήση
Spanish: La EMEA emite certificados de PMF (Plasma Master File o archivo maestro de plasma) y VAMF (Vaccine Antigen Master file o archivo principal sobre antígenos de vacuna ) de un medicamento, de conformidad con las disposiciones de la legislación comunitaria.
Greek: Ο EMEA εκδίδει πιστοποιητικά µόνιµου φακέλου πλάσµατος (PMF) και µόνιµου φακέλου αντιγόνων εµβολίων (VAMF) για ένα φαρµακευτικό προϊόν σύµφωνα µε τις ρυθµίσεις που καθορίζονται στην κοινοτική νοµοθεσία.
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico (medicamentos de uso veterinario)
Greek: Αιτήσεις για παροχή επιστηµονικών συµβουλών (Φάρµακα για κτηνιατρική χρήση)
Spanish: Mejora de la disponibilidad de los medicamentos
Greek: Πιο έγκαιρη και βελτιωµένη διαθεσιµότητα φαρµάκων
Spanish: La Agencia colaborará estrechamente con los Estados miembros en el marco de la Estrategia europea de vigilancia (ESS, en sus siglas en inglés) para promover un planteamiento conjunto destinado a incrementar la eficacia de la farmacovigilancia veterinaria en la Unión Europea para todos los medicamentos autorizados en la Comunidad.
Greek: Ο Οργανισµός θα συνεργαστεί στενά µε τα κράτη µέλη στο πλαίσιο της Ευρωπαϊκής Στρατηγικής Επιθεώρησης (ESS) προκειµένου να προωθήσει µια κοινή προσέγγιση για τη βελτιστοποίηση της
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de
Greek: Πληροφορίες σχετικά µε πιστοποιητικά για
Spanish: Nuevas solicitudes de LMR Ampl.
Greek: Νέες αιτήσεις MRL
Spanish: Martin HARVEY ALLCHURCH Teléfono directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.europa.eu
Greek: Martin HARVEY ALLCHURCH Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 84 27 Ηλεκτρ.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 7114 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 75 23 7114 Φαξ: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: La red europea de medicamentos
Greek: Ευρωπαϊκό δίκτυο φαρµάκων
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.europa.eu
Greek: : silvia.domingo@emea.europa.eu
Spanish: de LMR Extrapolaciones de LMR
Greek: Επεκτάσεις MRL
Spanish: Aplicación de la legislación relativa a los medicamentos pediátricos
Greek: Εφαρµογή της νοµοθεσίας σχετικά µε τα φαρµακευτικά προϊόντα για παιδιατρική χρήση
Spanish: Subvención general de la UE Contribución de la UE a la política a favor de las PYME Contribución de la UE a la política de medicamentos pediátricos n/d 0 ,00 2.647 1 ,71
Greek: Γενική συνεισφορά της ΕΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την πολιτική για τις ΜΜΕ Συνεισφορά της ΕΕ για την παιδιατρική πολιτική
Spanish: Almacén de datos Eudra (En la fase previa a la producción)
Greek: Eudra Data Warehouse (Στο στάδιο προ της παραγωγής)
Spanish: Fomento de la innovación
Greek: Ενίσχυση της καινοτοµίας
Spanish: E-mail: europeanexperts@emea.europa.eu
Greek: : europeanexperts@emea.europa.eu
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Fax: (44-20) 75 23 70 40
Greek: Απευθείας κλήση: (44-20) 74 18 85 75/86 43 Φαξ: (44-20) 75 23 70 40
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN Jefe: Patrick Le Courtois
Greek: ΑΞΙΟΛΟΓΗΣΗ ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΓΙΑ ΑΝΘΡΩΠΙΝΗ ΧΡΗΣΗ ΠΡΙΝ ΤΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ ΑΔΕΙΑΣ Προϊστάµενος:
Spanish: La Agencia seguirá cooperando con los Estados miembros para fomentar una cultura de información sobre las cuestiones relacionadas con la farmacovigilancia.
Greek: Μαζί µε τα κράτη µέλη, ο Οργανισµός θα εξακολουθήσει να εργάζεται προκειµένου να ενθαρρύνει τις δραστηριότητες υποβολής εκθέσεων σε θέµατα φαρµακοεπαγρύπνησης.
Spanish: Panos TSINTIS
Greek: Υπεύθυνος Τύπου
Spanish: Ampliaciones de línea
Greek: Επεκτάσεις γραµµής
Spanish: A pesar de las iniciativas tomadas por el CVMP1 para facilitar la autorización de productos para usos y especies menores, el número de
Greek: Παρά τις πρωτοβουλίες που αναλαµβάνει η CVMP1 προκειµένου να διευκολύνει τη χορήγηση άδειας σε προϊόντα για ήσσονες χρήσεις και ελάσσονα είδη, ο αριθµός των σχετικών αιτήσεων για παρατάσεις και τροποποιήσεις παραµένει σταθερός τα τελευταία χρόνιαµια κατάσταση που είναι πιθανό να συνεχιστεί το 2007, µε 5 προβλεπόµενες αιτήσεις.
Spanish: Contabilidad
Greek: Λογιστήριο
Spanish: EudraVigilance (En fase de producción)
Greek: EudraVigilance (Στο στάδιο της παραγωγής)
Spanish: de medicamentos de uso humano
Greek: Φάρµακα για ανθρώπινη χρήση
Spanish: Medicamentos de uso humano y veterinario
Greek: Φαρµακευτικά προϊόντα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση
Spanish: E-mail: smeoffice@emea.europa.eu
Greek: : smeoffice@emea.europa.eu
Spanish: HMPC Comité de Medicamentos de Origen Vegetal
Greek: HMPC Επιτροπή Βοτανοθεραπευτικών Φαρµάκων
Spanish: EudraNet (En fase de producción)
Greek: EudraNet (Στο στάδιο της παραγωγής)
Spanish: de medicamentos de uso veterinario
Greek: για κτηνιατρικά φαρµακευτικά προϊόντα
Spanish: EudraPharm (En fase de producción)
Greek: EudraPharm (Στο στάδιο της παραγωγής)
Spanish: Anexo 4 Puntos de contacto con la EMEA Farmacovigilancia e informes sobre productos defectuosos
Greek: Υποβολή εκθέσεων φαρµακοεπαγρύπνησης και αναφορών σχετικά µε ποιοτικά ελαττώµατα φαρµακευτικών προϊόντων
Spanish: Variaciones tipo 1B
Greek: Τροποποιήσεις τύπου IB
Spanish: Las prioridades y los objetivos fundamentales para 2008 son los siguientes:
Greek: Οι προτεραιότητες και οι βασικοί στόχοι για το 2008 είναι:
Spanish: Londres E14 4HB Reino Unido
Greek: London E14 4HB UK
Spanish: 1.6 Cooperación internacional
Greek: 1.6 Διεθνής συνεργασία
Spanish: Para ello hay varias actividades en marcha.
Greek: Για το σκοπό αυτό προετοιµάζεται µια σειρά δραστηριοτήτων.
Spanish: AUTORIDADES NACIONALES COMPETENTES 4 000 EXPERTOS EUROPEOS
Greek: ΕΘΝΙΚΕΣ ΑΡΜΟΔΙΕΣ ΑΡΧΕΣ 4.000 ΕΥΡΩΠΑΙΟΙ ΕΜΠΕΙΡΟΓΝΩΜΟΝΕΣ
Spanish: El número de solicitudes de autorización inicial de comercialización se ha duplicado en los últimos cuatro años.
Greek: Ο αριθµός των αιτήσεων για αρχική χορήγηση άδειας κυκλοφορίας έχει διπλασιαστεί τα τελευταία τέσσερα χρόνια.
Spanish: El número de variaciones crece año a año.
Greek: Ο αριθµός των τροποποιήσεων αυξάνεται κάθε χρόνο.
Spanish: Esto se llevará a cabo en el contexto del Séptimo Programa Marco.
Greek: Οι εργασίες αυτές θα διενεργηθούν στο πλαίσιο του 7ου προγράµµατος-πλαισίου.
Spanish: 1 Excluidos los seis puestos adicionales para la legislación pediátrica, por decisión del Consejo de Administración (EMEA/MB/244582/2007).
Greek: 1 Εξαιρουµένων των έξι επιπρόσθετων θέσεων για την παιδιατρική νοµοθεσία σύµφωνα µε απόφαση του Διοικητικού Συµβουλίου (EMEA/MB/244582/2007).