FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Eviplera no se debe usar en combinación con productos que contengan hierba de San Juan, ya que la administración concomitante puede causar una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina.
Lithuanian: Eviplera kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių, vartoti negalima, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje.
Spanish: Eviplera no se debe usar en combinación con inhibidores de la bomba de protones, ya que la administración concomitante es probable que cause una reducción significativa de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (disminución de la absorción, aumento del pH gástrico).
Lithuanian: Eviplera kartu su protonų siurblio inhibitoriais vartoti negalima, nes tikėtina, kad labai sumažės rilpivirino koncentracija plazmoje (sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH).
Spanish: c Incluye a los pacientes que tenían ARN del VIH-1 ≥ 50 copias/ml en la ventana de la semana 24, pacientes que abandonaron precozmente debido a ausencia o pérdida de eficacia, pacientes que abandonaron por motivos distintos de un acontecimiento adverso (AA) o muerte, y que en el momento del abandono tenían un valor viral de ≥ 50 copias/ml.
Lithuanian: a 24 savaičių laikotarpis yra nuo 127 dienos ir 210 dienos (imtinai) b Momentinė analizė c Apima pacientus, pas kuriuos buvo ŽIV-1 RNR ≥ 50 kopijų/ml 24 savaičių laikotarpiu, pacientus, kurie anksti nutraukė gydymą dėl nepakankamo ar sumažėjusio veiksmingumo, pacientus, kurie nutraukė gydymą dėl kitokių priežasčių nei nepageidaujamas reiškinys (NR) ar mirtis ir nutraukimo metu pas juos virusų buvo ≥ 50 kopijų/ml.
Spanish: Hasta la semana 96, en una menor cantidad de pacientes del grupo tratado con rilpivirina con una carga viral basal ≤ 100.000 copias/ml aparecieron sustituciones asociadas a la resistencia y/o resistencia fenotípica a la rilpivirina (7/288) que en los pacientes con una carga viral basal > 100.000 copias/ml (30/262).
Lithuanian: Per 96 savaites nustatyti atsirandantys su rezistentiškumu susiję pokyčiai ir (arba) fenotipinis rezistentiškumas rilpivirinui rečiau nustatyti rilpivirino grupės pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml (7 iš 288), nei pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml (30 iš 262).
Spanish: La exposición media (%CV) a tenofovir se incrementó desde 2.185 (12%) ng•h/ml en sujetos con función renal normal, hasta 3.064 (30%) ng•h/ml, 6.009 (42%) ng•h/ml y 15.985 (45%) ng•h/ml, en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada y grave, respectivamente.
Lithuanian: Vidutinė tenofoviro vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng•val/ml pacientams, kurių inkstų funkcija normali, iki 3 064 (30 %) ng•val/ml - kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas, iki 6 009 (42 %) ng•val/ml - kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas ir iki 15 985 (45 %) ng•val/ml - pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas.
Spanish: Atorvastatina/Tenofovir disoproxilo
Lithuanian: Atorvastatinas / tenofoviro dizoproksilis
Spanish: Conservación de Eviplera
Lithuanian: Eviplera sudėtis
Spanish: Los virus resistentes a emtricitabina con la sustitución M184V/I presentaron resistencia cruzada a lamivudina, pero conservaron la sensibilidad a didanosina, estavudina, tenofovir y zidovudina.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Spanish: Eviplera no se debe usar en combinación con dexametasona sistémica (excepto en forma de dosis única), ya que la administración concomitante puede causar una reducción significativa dependiente de la dosis de las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (inducción de las enzimas CYP3A).
Lithuanian: Eviplera kartu su sistemiškai veikiančiu deksametazonu (išskyrus vienkartinės dozės vartojimą) vartoti negalima, nes priklausomai nuo dozės gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje (CYP3A fermentų indukcija).
Spanish: En el análisis combinado de C209 y C215 de los pacientes tratados con una pauta de base de emtricitabina/tenofovir disoproxilo, las características demográficas y basales estaban equilibradas entre los grupos de tratamiento con rilpivirina y efavirenz.
Lithuanian: Jungtinėje pacientų, kuriems buvo taikomas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio foninis režimas, C209 ir C215 tyrimų analizėje demografinės ir pradinio įvertinimo charakteristikos buvo proporcingai paskirstytos tarp rilpivirino ir efavirenzos grupių.
Spanish: En el estudio de fase III GS-US-264-0106 de pacientes con supresión virológica que cambiaron a Eviplera desde una pauta que contenía un IP con ritonavir, a las 48 semanas el cambio medio con respecto a la situación basal en el colesterol total (en ayunas) fue de -24 mg/dl, en el colesterol-HDL (en ayunas) de -2 mg/dl, en el colesterol-LDL (en ayunas) de -16 mg/dl y en los triglicéridos (en ayunas) de -64 mg/dl.
Lithuanian: 48 savaitę III fazės tyrime GS-US-264-0106 pacientams, kuriems buvo virusologinis slopinimas ir kuriems gydymo režimas, į kurį įėjo ritonaviru sustiprintas PI, buvo pakeistas gydymu Eviplera, vidutinis bendrojo cholesterolio kiekio (nevalgius) pokytis, lyginant su pradiniu, buvo −24 mg/dl, DTL cholesterolio (nevalgius) buvo −2 mg/dl, MTL cholesterolio (nevalgius) buvo −16 mg/dl, trigliceridų (nevalgius) buvo −64 mg/dl.
Spanish: Paracetamol (500 mg dosis única)/ Rilpivirina1
Lithuanian: Paracetamolis (500 mg vienkartinė dozė) / rilpivirinas1
Spanish: No se ha estudiado un número suficiente de pacientes mayores de 65 años.
Lithuanian: Eviplera vartojimas vyresniems nei 65 metų pacientams ištirtas nepakankamai.
Spanish: En la semana 96, la media del cambio en el recuento de células CD4+ desde la basal fue de +226 x 106 células/l y de +222 x 106 células/l para los grupos de tratamiento con rilpivirina y efavirenz, respectivamente, de los pacientes tratados con la pauta de base de emtricitabina/tenofovir disoproxilo.
Lithuanian: 96 savaitę vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis, lyginant su pradiniu, rilpivirino ir efavirenzos grupėse pacientams, kuriems buvo taikomas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio foninis režimas, buvo atitinkamai +226 x 106 ląstelės/l + 222 x 106 ląstelės/l.
Spanish: AUC: ↑ 49% Cmín: ↑ 76% Cmáx: ↑ 30%
Lithuanian: AUC: ↑ 49 % Cmin: ↑ 76 % Cmax: ↑ 30 %
Spanish: No se requiere ajuste de la dosis después de un cambio desde una pauta que contenga efavirenz.
Lithuanian: Pakeitus gydymo režimą, į kurią įėjo efavirenzas, dozės koreguoti nereikia.
Spanish: Su médico planteará un medicamento diferente, si es necesario.
Lithuanian: Jei reikia, gydytojas su Jumis aptars kito vaisto vartojimą.
Spanish: Lansoprazol2
Lithuanian: Lansoprazolas2
Spanish: ETIQUETA DEL FRASCO Y DEL CARTONAJE
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Spanish: • antiinflamatorios no esteroideos (AINE, para aliviar dolores óseos o musculares)
Lithuanian: • nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo (NVNU, kaulų ar raumenų skausmui malšinti).
Spanish: Noretindrona (1 mg una vez al día)/Rilpivirina
Lithuanian: Noretindronas (1 mg kartą per parą) / rilpivirinas
Spanish: Se inscribió a pacientes naïve infectados por el VIH-1 (n = 1.368) con un ARN del VIH-1 plasmático ≥ 5.000 copias/ml y se les realizaron pruebas sistemáticas en busca de susceptibilidad a los inhibidores de la transcriptasa inversa análogos de nucleótidos y de ausencia de mutaciones asociadas a resistencia específicas frente a ITINN.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo antiretrovirusiniais preparatais anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai (n = 1 368), kurių ŽIV-1 RNR buvo ≥ 5 000 kopijų/ml ir kuriems buvo patikrintas jautrumas N(t)ATI ir specifinių NNATI su rezistentiškumu susijusių mutacijų nebuvimas.
Spanish: Maraviroc/Rilpivirina
Lithuanian: Maravirokas / rilpivirinas
Spanish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película emtricitabina/rilpivirina/tenofovir disoproxilo
Lithuanian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis
Spanish: Las interrupciones por acontecimientos adversos fueron mayores en el grupo de tratamiento con efavirenz en la semana 96 que en el grupo de tratamiento con rilpivirina.
Lithuanian: 96 savaitę gydymo nutraukimas dėl nepageidaujamų reiškinių buvo dažnesnis efavirenzos nei rilpivirino grupėje.
Spanish: Simeprevir: AUC ↓ 14% Cmax: ↓ 15% Cmin: ↓ 7%
Lithuanian: Simepreviras: AUC ↓ 14 % Cmax: ↓ 15 % Cmin: ↓ 7 %
Spanish: reacción alérgica1
Lithuanian: alerginės reakcijos1
Spanish: Sofosbuvir/Emtricitabina
Lithuanian: Sofosbuviras / emtricitabinas
Spanish: Darunavir (800 mg una vez al día)/ Ritonavir (100 mg una vez al día)/ Rilpivirina1
Lithuanian: Darunaviras (800 mg kartą per parą) / ritonaviras (100 mg kartą per parą) / rilpivirinas1
Spanish: Embarazo y posparto
Lithuanian: Nėštumas ir laikotarpis po gimdymo
Spanish: Muy frecuentes: aumento del colesterol total (en ayunas)2, aumento del colesterol-LDL (en ayunas)2,
Lithuanian: padidėjęs bendro cholesterolio kiekis (nevalgius)2, padidėjęs MTL cholesterolio kiekis (nevalgius)2, hipofosfatemija3, 5
Spanish: • Aumento de los niveles de enzimas hepáticas en sangre
Lithuanian: • padidėjusį kepenų fermentų kiekį kraujyje.
Spanish: Puesto que emtricitabina y tenofovir son eliminados principalmente por los riñones, la coadministración de Eviplera con medicamentos que reducen la función renal o compiten por la secreción tubular activa (p. ej.: cidofovir) puede incrementar las concentraciones plasmáticas de emtricitabina, tenofovir y/o de otros medicamentos administrados de forma conjunta.
Lithuanian: Kadangi emtricitabinas ir tenofoviras pirmiausiai šalinami per inkstus, Eviplera vartojimas kartu su inkstų funkciją slopinančiais ir dėl aktyvios kanalėlių sekrecijos konkuruojančiais vaistais (pvz.
Spanish: AUC: ↓ 42% Cmín: ↓ 48% Cmáx: ↓ 31%
Lithuanian: AUC: ↓ 42 % Cmin: ↓ 48 % Cmax: ↓ 31 %
Spanish: Sólo se deben usar los antagonistas de los receptores H2 que puedan administrarse una vez al día.
Lithuanian: Jeigu vartojate Eviplera, H2 antagonistus galima vartoti tik kartą per parą.
Spanish: Las mutaciones más frecuentes de resistencia emergente en los pacientes tratados con Eviplera fueron la M184V/I y la E138K en la TI. Todos los pacientes siguieron siendo sensibles al tenofovir.
Lithuanian: Dažniausios atsiradusio atsparumo AT mutacijos Eviplera gydytiems pacientams buvo M184V/I ir E138K.
Spanish: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con inhibidores de la bomba de protones reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina (debido al aumento del pH gástrico), lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Eviplera kartu su protonų siurblio inhibitoriais, sumažėja rilpivirino koncentracija plazmoje (dėl skrandžio pH padidėjimo), todėl gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis (žr.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Eviplera y didanosina, dado que la exposición sistémica a didanosina aumenta significativamente tras la administración concomitante con tenofovir disoproxilo, lo que puede aumentar el riesgo de aparición de reacciones adversas relacionadas con didanosina (ver sección 4.5).
Lithuanian: Eviplera ir didanozino vartojimas kartu nerekomenduojamas, nes kartu vartojant tenofoviro dizoproksilio ir didanozino, labai padidėja didanozino ekspozicija, tai gali padidinti su didanozino vartojimu susijusių nepageidaujamų reakcijų riziką (žr.
Spanish: Luego tome la dosis siguiente de la forma habitual.
Lithuanian: Visada gerkite tabletę su maistu. Sekančią vaisto dozę vartokite įprastu metu.
Spanish: Ningún paciente abandonó el estudio debido a un AAAT en el grupo MPB.
Lithuanian: SBR grupėje nė vienas pacientas nenutraukė dalyvavimo tyrime dėl gydymo metu atsiradusio nepageidaujamo reiškinio.
Spanish: • Erupciones (incluyendo manchas o granos rojos a veces con ampollas e hinchazón de la piel), que pueden ser reacciones alérgicas, picazón, cambios en el color de la piel como oscurecimiento de la piel en parches
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Spanish: En pacientes con datos fenotípicos (n = 66)
Lithuanian: Pacientai su fenotipiniais duomenimis
Spanish: No se ha estudiado rilpivirina hidrocloruro en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación C de CPT).
Lithuanian: Rilpivirino hidrochlorido vartojimas esant sunkiam kepenų pakenkimui (C klasės CPT) tirtas nebuvo.
Spanish: • Informe a su médico si tiene alergia a la laca de aluminio amarillo anaranjado S (E110).
Lithuanian: • Jeigu Jums yra alergija saulėlydžio geltonajam FCF / E110, pasakykite gydytojui.
Spanish: Sofosbuvir/Velpatasvir (400 mg/100 mg una vez al día)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxilo (200 mg/25 mg/245 mg una vez al día)
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras (400 mg/100 mg kartą per parą) / emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis (200 mg/25 mg/245 mg kartą per parą)
Spanish: Se observaron exposiciones inferiores de rilpivirina cuando se administró 25 mg de rilpivirina una vez al día durante el embarazo.
Lithuanian: Nėštumo metu, vartojant 25 mg rilpivirino kartą per parą, pastebėta, kad rilpivirino ekspozicija yra mažesnė.
Spanish: erupción vesiculobullosa1, erupción pustular1, urticaria1, hiperpigmentación de la piel1, 4,
Lithuanian: pūslinis bėrimas1, pūlinis bėrimas1, dilgėlinė1, odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija)1, 4, makulopapulinis bėrimas1, niežulys1
Spanish: Si usted está tomando uno de estos medicamentos, su médico le dará otro diferente para las úlceras de estómago, los ardores o el reflujo ácido o le recomendará cómo y cuándo tomar ese medicamento.
Lithuanian: Šie vaistai gali sumažinti rilpivirino (Eviplera sudedamosios dalies) kiekį kraujyje. Jeigu vartojate vieną iš šių vaistų, gydytojas Jums skirs kitą vaistą skrandžio opoms, rėmeniui arba rūgšties refliuksui gydyti arba rekomenduos, kaip ir kada vartoti tą vaistą.
Spanish: No se ha investigado la farmacocinética de emtricitabina en pacientes con diferentes grados de insuficiencia hepática.
Lithuanian: Emtricitabino farmakokinetika pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio kepenų nepakankamumas, netirta.
Spanish: AUC: ↑ 37% Cmáx: ↑ 34% Cmín: ↑ 29%
Lithuanian: AUC: ↑ 37 % Cmax: ↑ 34 % Cmin: ↑ 29 %
Spanish: Abandonaron la medicación del estudio debido a AA o muerted
Lithuanian: Nutrauktas tiriamojo vaistinio preparato vartojimas dėl NR ar mirtiesd
Spanish: • Dolor en el abdomen (barriga) causado por inflamación del páncreas
Lithuanian: • pilvo skausmas, sukeltas kasos uždegimo;
Spanish: • Otras reacciones alérgicas, tales como respirar con dificultad, hinchazón o sentirse ligeramente mareado
Lithuanian: • kitos alerginės reakcijos: švokščiantis alsavimas, patinimas ar apsvaigimas.
Spanish: ANALGÉSICOS Paracetamol/Emtricitabina
Lithuanian: Paracetamolis / emtricitabinas
Spanish: Muy frecuentes: cefalea1, 2, 3, mareos1, 2, 3
Lithuanian: galvos skausmas1, 2, 3, galvos svaigimas1, 2, 3
Spanish: En pacientes con carga viral basal ≤ 100.000 copias/ml (n = 22)
Lithuanian: Pacientai, kurių PVK1 buvo ≤ 100 000 kopijų/ml
Spanish: Eviplera se debe tomar con alimentos (ver sección 5.2).
Lithuanian: Eviplera reikia vartoti su maistu (žr.
Spanish: AUC: ↑ 52% Cmín: ↑ 74% Cmáx: ↑ 29%
Lithuanian: AUC: ↑ 52 % Cmin: ↑ 74 % Cmax: ↑ 29 %
Spanish: Rifampicina/Emtricitabina
Lithuanian: Rifampicinas / emtricitabinas
Spanish: AUC: ↓ 40% Cmín: ↓ 33% Cmáx: ↓ 40%
Lithuanian: AUC: ↓ 40 % Cmin: ↓ 33 % Cmax: ↓ 40 %
Spanish: Sildenafilo (50 mg dosis única)/ Rilpivirina1
Lithuanian: Sildenafilis (50 mg vienkartinė dozė) / rilpivirinas1
Spanish: Rifabutina (300 mg una vez al día)/ Rilpivirina3
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg kartą per parą) / rilpivirinas3
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como hidrocloruro) y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino, 25 mg rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).
Spanish: Se observó toxicidad hepática asociada con inducción de enzimas hepáticas en roedores.
Lithuanian: Graužikams nustatytas su kepenų fermentų indukcija susijęs toksinis poveikis kepenims.
Spanish: • Cansancio o sopor
Lithuanian: • nuovargis arba mieguistumas;
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y la caja después de {CAD}.
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po {Tinka iki} nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: ANTIDIABÉTICOS Metformina/Emtricitabina
Lithuanian: PREPARATAI NUO DIABETO Metforminas / emtricitabinas
Spanish: Se debe monitorizar estrechamente la función renal (ver sección 4.4).
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti inkstų funkciją (žr.
Spanish: En dosis supraterapéuticas (75 mg y 300 mg una vez al día), rilpivirina se ha asociado con prolongación del intervalo QTc del electrocardiograma (ECG) (ver las secciones 4.5 y 5.1).
Lithuanian: Didesnės už gydomąsias rilpivirino dozės (75 mg ir 300 mg kartą per parą) buvo susiję su elektrokardiogramos (EKG) QTc intervalo pailgėjimu (žr.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 28/noviembre/2011 Fecha de la última renovación: 22/julio/2016
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2016 m.
Spanish: • Problemas digestivos con molestias después de las comidas, gases (flatulencia)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, pilvo pūtimu;
Spanish: Los pacientes con insuficiencia hepática preexistente, incluyendo hepatitis crónica activa, tienen una frecuencia mayor de alteraciones de la función hepática durante la terapia antirretroviral combinada (TARC) y se deben monitorizar de acuerdo con las prácticas habituales.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl reikia atitinkamai sekti jų būklę. Jeigu kepenų liga tokiems pacientams blogėja, reikia pagalvoti dėl laikino ar visiško gydymo nutraukimo.
Spanish: Se ha observado que la administración concomitante de Eviplera con medicamentos inductores de CYP3A reduce las concentraciones plasmáticas de rilpivirina, lo que potencialmente podría ocasionar la pérdida del efecto terapéutico de Eviplera (ver sección 4.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Eviplera kartu su CYP3A aktyvumą didinančiais vaistiniais preparatais, sumažėja rilpivirino koncentracija plazmoje, todėl gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis (žr.
Spanish: Tabla 5: Resultados virológicos del tratamiento aleatorizado de los estudios C209 y C215 (datos combinados para los pacientes tratados con rilpivirina hidrocloruro o efavirenz en combinación con emtricitabina/tenofovir disoproxilo) en la semana 48 (primario) y en la semana 96
Lithuanian: C209 ir C215 tyrimų atsitiktinių imčių gydymo virusologinės baigtys (jungtiniai duomenys apie pacientus, gydomus rilpivirino hidrochloridu arba efavirenza kartu su emtricitabinu / tenofoviro dizoproksiliu) 48 savaitę (pirminės) ir 96 savaitę
Spanish: Cada comprimido recubierto con película de Eviplera, contiene 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como hidrocloruro) y 245 mg de tenofovir disoproxilo (como fumarato).
Lithuanian: Kiekvienoje Eviplera plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino, 25 mg rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).
Spanish: Etinilestradiol/Noretindrona/ Tenofovir disoproxilo
Lithuanian: Etinilestradiolis / noretindronas / tenofoviro dizoproksilis
Spanish: Pacientes coinfectados por el VIH/VHB o el VHC
Lithuanian: Pacientų, infekuotų HBV / HCV, procentinė dalis
Spanish: El perfil de las reacciones adversas de emtricitabina, rilpivirina hidrocloruro y tenofovir disoproxilo en los pacientes coinfectados por el VIH/VHB o el VIH/VHC fue similar al observado en los pacientes infectados por el VIH sin coinfección.
Lithuanian: Nepageidaujamų emtricitabino, rilpivirino hidrochlorido ir tenofoviro dizoproksilio reakcijų pobūdis pacientams, infekuotiems ŽIV kartu su HBV arba ŽIV kartu su HCV, buvo panašus kaip ir pacientams, infekuotiems tik ŽIV. Tačiau pirmoje pacientų grupėje, kaip ir galima buvo tikėtis, dažniau, nei vien tik ŽIV infekuotų pacientų grupėje, padidėjo AST ir ALT aktyvumas.
Spanish: No se observó teratogenia con rilpivirina en ratas ni conejos.
Lithuanian: Nežinoma, ar rilpivirinas prasiskverbia pro moterų placentą nėštumo metu. Rilpivirino teratogeninio poveikio žiurkėms ir triušiams nenustatyta.
Spanish: No se recomienda utilizar Eviplera en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (CrCl < 50 ml/min).
Lithuanian: Eviplera nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų pakenkimas (KrKl < 50 ml/min.).
Spanish: En el grupo tratado con tenofovir disoproxilo la disminución de la DMO de la columna vertebral y los cambios en biomarcadores óseos desde el valor basal fueron significativamente mayores a las 144 semanas.
Lithuanian: Stuburo KMT sumažėjimas ir kaulų biologinių žymenų kiekio pokyčiai, palyginti su pradiniais, 144 savaitę buvo žymiai didesni tenofoviro dizoproksiliu gydytoje grupėje.
Spanish: No se ha estudiado la farmacocinética de emtricitabina en pacientes con insuficiencia hepática.
Lithuanian: Rilpivirino farmakokinetika pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, tirta nebuvo.
Spanish: No se ha estudiado Eviplera en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación C de CPT).
Lithuanian: Eviplera vartojimas pacientams, kuriems yra sunkus kepenų pakenkimas (C klasės CPT), neištirtas.
Spanish: Sofosbuvir (400 mg una vez al día)/ Rilpivirina (25 mg una vez al día)
Lithuanian: Sofosbuviras (400 mg kartą per parą) / rilpivirinas (25 mg kartą per parą)
Spanish: GS-3310074:
Lithuanian: GS-3310074: AUC: ↔ Cmax: ↔
Spanish: Croscarmelosa sódica Lactosa monohidrato Estearato magnésico Celulosa microcristalina Polisorbato 20
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Polisorbatas 20
Spanish: El texto completo del EPAR de Eviplera se puede consultar en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Eviplera EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: Los tres principios activos ya se comercializan en la UE como medicamentos separados.
Lithuanian: Visas tris veikliąsias medžiagas ES galima įsigyti kaip atskirus vaistus.
Spanish: Otras informaciones sobre Eviplera
Lithuanian: Kita informacija apie Eviplera
Spanish: Eviplera emtricitabina / rilpivirina / tenofovir disoproxil
Lithuanian: Eviplera emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro de Eviplera?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Eviplera vartojimą?
Spanish: La dosis recomendada de Eviplera es de un comprimido una vez al día y se debe tomar con alimentos.
Lithuanian: Rekomenduojama Eviplera dozė yra viena tabletė per parą, ir ją reikia išgerti su maistu.
Spanish: • rifampicina, rifapentina (antibióticos);
Lithuanian: • rifampicinu, rifapentinu (antibiotikai);
Spanish: También se han presentado estudios en los que se demuestra que el comprimido con los tres componentes se absorbe en el organismo igual que los comprimidos por separado administrados a la vez en condiciones similares.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateikė tyrimų rezultatus, rodančius, kad tabletė, kurioje yra visų trijų medžiagų, organizme absorbuojama taip pat, kaip panašiomis sąlygomis kartu vartojamos atskiros tabletės.
Spanish: El tratamiento con Eviplera debe iniciarlo un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por VIH.
Lithuanian: Gydymą Eviplera turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.