FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nei cani, per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati a osteoartrite e la gestione del dolore peri-operatorio dovuto a interventi di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli.
Danish: Til behandling af smerter og inflammation i forbindelse med slidgigt samt behandling af peri-operative smerter (smerter efter operation) efter ortopædkirurgi eller blødtvævskirurgi hos hunde.
Italian: In rare occasioni possono manifestarsi altre reazioni avverse, tre cui mancanza di appetito o letargia.
Danish: Andre bivirkninger som manglende appetit eller letargi kan også ses i sjældne tilfælde.
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento del medicinale veterinario non utilizzato e dei rifiuti derivanti dal suo utilizzo
Danish: 6.6 Eventuelle særlige forholdsregler ved bortskaffelse af ubrugte veterinærlægemidler eller affaldsmaterialer fra brugen af sådanne
Italian: Cimalgex 30 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche a leggermente marroni, con 2 linee di frattura su entrambi i lati.
Danish: Cimalgex 30 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 2 delekærve på begge sider.
Italian: Il principale metabolita, il cimicoxib dimetilato, è eliminato soprattutto nelle feci attraverso la via biliare e, in minore quantità, con le urine.
Danish: Hovedmetabolitten, de-metyleret cimicoxib udskilles hovedsagelig i fæces via galdekanalerne, og i mindre grad gennem urin.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO SICUREZZA ED EFFICACIA DELL'IMPIEGO DEL MEDICINALE VETERINARIO
Danish: BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Italian: Non usare in casi di ipersensibilità al cimicoxib o ad uno degli eccipienti.
Danish: Bør ikke anvendes i tilfæde af overfølsomhed over for cimicoxib eller et eller flere af hjælpestofferne.
Italian: Ogni compressa contiene: cimicoxib 8 mg cimicoxib 30 mg cimicoxib 80 mg
Danish: Hver tyggetablet indeholder: Cimicoxib 8 mg Cimicoxib 30 mg Cimicoxib 80 mg
Italian: Cimalgex 8 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche a leggermente marroni, con 1 linea di frattura su entrambi i lati.
Danish: Cimalgex 8 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 1 delekærv på begge sider.
Italian: Cimalgex 80 mg, compresse: compresse masticabili oblunghe, da bianche a leggermente marroni, con 3 linee di frattura su entrambi i lati.
Danish: Cimalgex 80 mg, tabletter: aflange, hvide til lysebrune, tyggetabletter med 3 delekærve på begge sider.
Italian: Non usare in cani affetti da disturbi gastrici o del sistema digestivo o con problemi emorragici.
Danish: Bør ikke anvendes til hunde med mave-tarm lidelser eller hæmoragiske lidelser.
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E DI IMPIEGO
Danish: B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER FOR
Italian: Tale documento non può sostituire un colloquio personale con il medico veterinario.
Danish: Dette dokument kan ikke erstatte den personlige drøftelse med din dyrlæge.
Italian: Sintesi EPAR destinata al pubblico
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden
Italian: Quali sono le precauzioni che deve seguire la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Danish: Hvilke forholdsregler skal der træffes af den, der indgiver lægemidlet eller kommer i berøring med dyret?
Italian: La prima dose è stata somministrata 2 ore prima dell'intervento chirurgico e il trattamento è stato continuato per diversi giorni.
Danish: Den første dosis blev givet to timer før operationen, og behandlingen fortsatte i flere dage.
Italian: Il dolore è stato valutato dal veterinario (fino a 24 ore dopo l'intervento e alla fine del trattamento di follow-up).
Danish: Smerterne blev vurderet af en dyrlæge (op til 24 timer efter operationen og ved afslutningen på den opfølgende behandling).
Italian: Le informazioni sullo stato della prescrizione medica del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Danish: Oplysninger om udleveringsbestemmelserne for dette lægemiddel findes på etiketten/den ydre emballage.
Italian: Il trattamento può essere proseguito fino a un massimo di 6 mesi.
Danish: Hunde kan behandles i op til seks måneder.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse ovali masticabili, in tre diversi dosaggi (8 mg, 30 mg e 80 mg).
Danish: Det fås som aflange tyggetabletter med tre forskellige styrker (8 mg, 30 mg og 80 mg).
Italian: Uno degli studi condotti sui cani (età media: 8,8 anni) affetti da osteoartrite cronica ha avuto una durata massima di 90 giorni.
Danish: En undersøgelse hos hunde (med en gennemsnitsalder på 8,8 år) med kronisk osteoartritis varede i op til 90 dage.
Italian: Per maggiori informazioni in merito alla patologia o al trattamento dell'animale, contattare il proprio veterinario.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dit dyrs sygdomstilstand eller behandling, kan du kontakte din dyrlæge.
Italian: Per l'analisi rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Danish: Risk/benefit-forholdet fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Italian: Per maggiori informazioni in merito alle raccomandazioni del CVMP, leggere la discussione scientifica (acclusa all'EPAR).
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CVMP's anbefalinger, kan du læse den videnskabelige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Italian: Per trattamenti a più lungo termine, è necessario un monitoraggio regolare del cane da parte del veterinario.
Danish: Ved længere tids behandling bør dyrlægen foretage en regelmæssig kontrol.
Italian: Le sperimentazioni sul campo hanno coinvolto cani di ambo i sessi e di razza ed età diverse.
Danish: Disse feltundersøgelser omfattede hunde i forskellige aldersgrupper, af forskelligt køn og af forskellige racer.
Italian: Il 18/02/2011 la Commissione europea ha rilasciato a Vétoquinol SA un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cimalgex, valida in tutta l'Unione europea.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Cimalgex til Vétoquinol SA den 18/02/2011.
Italian: Cimicoxib può causare una sensibilizzazione cutanea e pertanto si raccomanda di lavare le mani dopo aver manipolato le compresse.
Danish: Cimicoxib kan medføre hudsensibilisering, og det anbefales at vaske hænder efter berøring af tabletterne.
Italian: Questo enzima è coinvolto nella produzione di sostanze chiamate prostaglandine, che causano dolore e infiammazione.
Danish: Dette enzym medvirker til at producere stoffer kaldet prostaglandiner, som er med til at udløse smerte og betændelse.
Italian: Cimalgex è un medicinale per uso veterinario contenente cimicoxib.
Danish: Cimalgex er et veterinærlægemiddel, der indeholder cimicoxib.
Italian: Altre informazioni su Cimalgex:
Danish: Andre oplysninger om Cimalgex:
Italian: Una volta al giorno ai cani è stato somministrato Cimalgex o firocoxib, un medicinale autorizzato per il trattamento di questa patologia.
Danish: En gang om dagen fik hundene enten Cimalgex or firocoxib, som er et lægemiddel, der er godkendt til behandling af denne tilstand.
Italian: Il medicinale agisce prevalentemente per inibizione selettiva di un enzima chiamato ciclo-ossigenasi-2 (COC-2).
Danish: Det virker navnlig ved at blokere et enzym kaldet cyclooxygenase-2 (COX-2).
Italian: Anche al proprietario del cane è stato chiesto di annotare eventuali osservazioni relative al dolore.
Danish: Ejeren foretog ligeledes smerterelaterede observationer.
Italian: Un secondo studio ha invece interessato cani (di varie età a partire da 4 mesi) sottoposti a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli.
Danish: En anden undersøgelse omfattede hunde (i forskellige aldre fra fire måneder og opefter), der fik enten ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi.
Italian: I soggetti con nota ipersensibilità (allergia) al cimicoxib devono evitare il contatto con le compresse di Cimalgex.
Danish: Personer med kendt overfølsomhed (allergi) over for cimicoxib skal undgå kontakt med Cimalgex tabletter.
Italian: Ai cani è stato somministrato Cimalgex o un prodotto di confronto (carprofen).
Danish: Hundene fik enten Cimalgex eller et sammenligningslægemiddel (carprofen).
Italian: Il principio attivo di Cimalgex, il cimicoxib, appartiene a una classe di medicinali denominati farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).
Danish: Det aktive stof i Cimalgex, cimicoxib, tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
Italian: Il medicinale non deve essere utilizzato in associazione ai corticosteroidi o ad altri FANS.
Danish: Det må ikke anvendes sammen med kortikosteroider eller andre NSAID'er.
Italian: L'efficacia è stata determinata sia sulla base degli esami effettuati dal veterinario, sia sulla base delle valutazioni del proprietario dell'animale in merito alla presenza di segni di artrite (zoppia, dolore o difficoltà nei movimenti).
Danish: Virkningen blev fastlagt ud fra både dyrlægeundersøgelser og hundeejernes vurderinger af visse tegn på osteoartritis (såsom halten, smerter eller bevægelsesvanskeligheder).
Italian: Viene utilizzato anche nella gestione del dolore e dell'infiammazione associati a interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli (come i muscoli).
Danish: Det anvendes ligeledes til behandling af smerter og inflammation forbundet med knogle- eller bløddelskirurgi (f.eks. i musklerne).
Italian: Seguirà un periodo di trattamento da 3 a 7 giorni con somministrazione delle compresse una volta al giorno, in base al giudizio del veterinario.
Danish: Herefter skal hunden have tabletterne en gang om dagen i de følgende 3-7 dage, alt efter dyrlægens skøn.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni associati a Cimalgex sono il vomito o la diarrea lievi e transitori.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Cimalgex er let og forbigående opkastning eller diarré.
Italian: Per il trattamento peri-operatorio, le compresse devono essere somministrate al cane circa 2 ore prima dell'inizio dell'intervento, in dosi di 2 mg per kg di peso corporeo secondo la tabella posologica che tiene conto del peso del cane.
Danish: Når tabletterne anvendes i forbindelse med kirurgi, skal hunden have dem ca. to timer inden operationens start i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Italian: Il CVMP ha deciso che i benefici di Cimalgex sono maggiori dei suoi rischi per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati all'osteoartrite e per la gestione del dolore peri-operatorio dovuto agli interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Cimalgex er større end risiciene ved behandling af smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis og behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi, og CVMP anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Cimalgex.
Italian: Cimalgex si usa nei cani per il trattamento del dolore e dell'infiammazione associati all'osteoartrite (una patologia a lungo termine che causa danni e dolori alle articolazioni).
Danish: Cimalgex anvendes til hunde for at behandle smerter og betændelse i forbindelse med osteoartritis (en langvarig sygdom, der medfører beskadigelse og smerter i leddene).
Italian: Somministrato quotidianamente, Cimalgex ha ridotto il dolore e l'infiammazione (e i relativi segni, come per esempio la zoppia) nei cani affetti da osteoartrite cronica e ha dimostrato un'efficacia comparabile a quella del FANS di confronto, il firocoxib.
Danish: Hvis det blev givet dagligt, reducerede Cimalgex smerter og betændelse (og tegn på dette, f.eks. halten) hos hunde med kronisk osteoartritis, og det var lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et firocoxib.
Italian: Per il trattamento dell'osteoartrite, le compresse devono essere somministrate al cane una volta al giorno, con o senza cibo, in dosi di 2 mg per kg di peso corporeo secondo la tabella posologica che tiene conto del peso del cane.
Danish: Når det anvendes mod osteoartritis, skal hunden have tabletterne en gang om dagen, med eller uden mad, i en dosis på 2 mg/kg kropsvægt, og der skal anvendes tabletter i en styrke, som passer til hundens vægt.
Italian: Inibendo la produzione delle prostaglandine, il cimicoxib riduce il dolore e l'infiammazione causati dall'osteoartrite o dagli interventi di chirurgia ortopedica e dei tessuti molli.
Danish: Ved at blokere dannelsen af prostaglandiner mindsker cimicoxib smerter og betændelse, som skyldes osteoartritis eller knogle- eller bløddelskirurgi.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui, sulla base della documentazione fornita, il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare le raccomandazioni sulle condizioni d'uso.
Danish: Formålet er at forklare, hvordan Udvalget for Veterinærlægemidlers (CVMP) vurdering af den forelagte dokumentation førte til, at man anbefalede at anvende lægemidlet som beskrevet nedenfor.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati riscontrati con Cimalgex, si rimanda al foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Cimalgex fremgår af indlægssedlen.
Italian: Perché è stato approvato Cimalgex?
Danish: Hvorfor blev Cimalgex godkendt?
Italian: Inoltre, Cimalgex non deve essere utilizzato nei cani con ipersensibilità (allergia) al cimicoxib o a uno qualsiasi degli eccipienti delle compresse.
Danish: Cimalgex må heller ikke anvendes til hunde, der er overfølsomme (allergiske) over for cimicoxib eller et eller flere af hjælpestofferne i tabletterne.
Italian: Cimalgex è stato studiato negli animali da laboratorio e nei cani trattati in varie cliniche e ambulatori veterinari di tutta Europa ("sperimentazioni sul campo").
Danish: Cimalgex blev undersøgt hos forsøgsdyr og hos hunde, der blev behandlet i forskellige dyrlægepraksisser og -klinikker i hele Europa ("feltundersøgelser"), hvor Cimalgex blev sammenlignet med andre godkendte NSAID-veterinærlægemidler.
Italian: Qual è il rischio associato a Cimalgex?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Cimalgex?
Italian: Cimalgex non deve essere utilizzato in cagne riproduttrici, in gravidanza o in allattamento, né in cani con problemi gastrointestinali (ulcere, emorragie) o in cani con problemi di sanguinamento.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til avlshunde, drægtige hunde eller diegivende hunde, til hunde med mave- eller tarmproblemer, herunder sår eller blødninger, eller til hunde, der har tegn på blødningsproblemer.
Italian: Che cos'è Cimalgex?
Danish: Hvad er Cimalgex?
Italian: Anche nel trattamento del dolore peri-operatorio negli interventi di chirurgia ortopedica o dei tessuti molli, Cimalgex ha dimostrato un'efficacia comparabile a quella del FANS di confronto, il carprofen, nelle prime 24 ore dopo l'intervento.
Danish: Cimalgex viste sig også at være lige så effektivt som sammenlignings-NSAID'et carprofen til behandling af perioperative smerter som følge af ortopædisk kirurgi eller bløddelskirurgi i løbet af de første 24 timer efter operationen.
Italian: Nei cani al di sotto dei 6 mesi di età, si consiglia in ogni caso un monitoraggio attento da parte del veterinario.
Danish: Cimalgex må ikke anvendes til hunde, der er under 10 uger gamle, og hvis hunden er under 6 måneder gammel, anbefales det, at den overvåges nøje af en dyrlæge.
Italian: Come agisce Cimalgex?
Danish: Hvordan virker Cimalgex?
Italian: Per che cosa si usa Cimalgex?
Danish: Hvad anvendes Cimalgex til?
Italian: In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente il medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta del medicinale.
Danish: Vis indlægssedlen eller etiketten til lægen.
Italian: 2 penne preriempite + 2 salviettine imbevute di alcool
Danish: 2 fyldte penne + 2 alkoholservietter
Italian: Uso sottocutaneo Siringa preriempita (vetro) con dispositivo di protezione dell'ago
Danish: Fyldt injektionssprøjte (glas) med kanylekappe
Italian: 2 cartucce per dispositivo di somministrazione + 2 salviettine imbevute di alcool
Danish: 2 dosisleverende cylinderampuller + 2 alkoholservietter
Italian: Le informazioni per il medico devono contenere i seguenti messaggi chiave:
Danish: Informationen til lægen bør indeholde følgende nøglebeskeder:
Italian: • Le Informazioni per il Medico
Danish: • Information til lægen
Italian: Gli Stati Membri devono assicurare che siano attuate tutte le condizioni o restrizioni per quanto riguarda l'uso sicuro ed efficace del medicinale descritte di seguito:
Danish: Medlemslandene skal sikre, at alle betingelser eller begrænsninger med hensyn til en sikker og effektiv anvendelse af lægemidlet, som er beskrevet nedenfor, er implementeret:
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dovrà assicurare che, prima del lancio, venga fornito a tutti i medici che si prevede che prescrivano/utilizzino Cimzia un pacchetto informativo per il medico, contenente quanto segue:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal før lancering sikre, at alle læger, som forventes at ordinere/anvende Cimzia, er forsynet med en informationspakke til læger, som indeholder følgende:
Italian: • La necessità di esaminare i pazienti per la tubercolosi, sia attiva che inattiva, prima di iniziare il trattamento, includendo l'utilizzo di appropriati esami di screening,
Danish: • Nødvendigheden af at undersøge patienter for både aktiv og inaktiv tuberkulose før behandlingsstart, inklusive brug af hensigtsmæssige screeningstests,
Italian: • Il ruolo e l'utilizzo della Scheda di Allerta per il Paziente.
Danish: • Patient-informationskortets rolle og anvendelse.
Italian: • La controindicazione di Cimzia in pazienti con anamnesi di insufficienza cardiaca da moderata a grave (NYHA III/IV) ed il potenziale rischio che l'insufficienza cardiaca congestizia venga peggiorata da Cimzia,
Danish: • Kontraindikation af Cimzia hos patienter med moderat til alvorligt hjertesvigt (NYHA funktionsklasse III/IV) og potentiel risiko for at kongestiv hjertesvigt forværres af Cimzia,
Italian: • Il rischio di reazioni acute correlate all'iniezione e di gravi reazioni di ipersensibilità sistemiche ritardate, la necessità di istruire i pazienti sulle tecniche di somministrazione, ed istruzioni per gli operatori sanitari su come riportare errori di somministrazione,
Danish: • Risikoen for akutte injektionsrelaterede reaktioner og forsinkede systemiske allergiske reaktioner, nødvendigheden af at instruere patienter i administrationsteknik og vejledning af sundhedspersonale i, hvordan administrationsfejl rapporteres,
Italian: • Il rischio di infezioni gravi, incluse le infezioni opportunistiche batteriche, virali e fungine in pazienti trattati con Cimzia,
Danish: • Risikoen for alvorlige infektioner, inklusive opportunistiske bakterielle-, virale- eller svampeinfektioner hos patienter behandlet med Cimzia,
Italian: • La Scheda di Allerta per il Paziente
Danish: • Patient-informationskort
Italian: • Il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto
Danish: • Produktresuméet
Italian: Cimzia ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 1° ottobre 2009.
Danish: Cimzia fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 1. oktober 2009.
Italian: Ulteriori informazioni su Cimzia sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Danish: Yderligere information om Cimzia findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cimzia.
Italian: Cimzia è un medicinale usato negli adulti per trattare le seguenti malattie:
Danish: Cimzia er et lægemiddel, der anvendes hos voksne til behandling af følgende sygdomme:
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Cimzia sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Cimzia løbende overvåget.
Italian: La dose di Cimzia usata in questo studio era tuttavia superiore alla dose normale.
Danish: Den dosis Cimzia, der blev anvendt i dette studie, var dog højere end den sædvanlige dosis.
Italian: I pazienti riceveranno una specifica scheda di promemoria con i dati sulla sicurezza che devono portare con sé.
Danish: Patienterne får udleveret et særligt påmindelseskort med sikkerhedsoplysninger, som de bør bære på sig.
Italian: Altre informazioni su Cimzia
Danish: Andre oplysninger om Cimzia
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Cimzia sono superiori ai rischi e che il suo uso può essere autorizzato nell'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Cimzia opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Risultati simili sono stati constatati in uno studio su pazienti la cui risposta ad altri medicinali, come metotrexato, era stata inadeguata.
Danish: Lignende resultater sås i et studie med patienter, der ikke havde responderet tilstrækkeligt på andre lægemidler som f.eks. methotrexat.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Cimzia?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Cimzia?
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Cimzia (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono infezioni batteriche, tra cui ascessi (gonfiore in corrispondenza di una formazione di pus), infezioni virali (tra cui herpes, papillomavirus e influenza), disturbi eosinofilici (disturbi degli eosinofili, un tipo di globuli bianchi), leucopenia (bassa conta dei globuli bianchi), nausea, mal di testa (compresa emicrania), alterazioni sensoriali (quali intorpidimento, formicolio e sensazione di bruciore), pressione sanguigna elevata, epatite (infiammazione del fegato), anche con un aumento dei livelli degli enzimi epatici, eruzione cutanea, febbre, dolore, debolezza, prurito e reazioni in corrispondenza del sito di iniezione.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Cimzia (som kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er bakterieinfektioner, herunder bylder (hævet område med pusansamling), virusinfektioner (herunder herpes, papillomavirus og influenza), eosinofili (lidelser i forbindelse med eosinofiler, som er en type hvide blodlegemer), leukopeni (lavt antal hvide blodlegemer), kvalme, hovedpine (herunder migræne), føleforstyrrelser (såsom følelsesløshed, prikken og en brændende fornemmelse), højt blodtryk, hepatitis (leverbetændelse), herunder forhøjede leverenzymniveauer, udslæt, feber, smerter, kraftesløshed, kløe og reaktioner på injektionsstedet.
Italian: Nove studi principali effettuati su oltre 3 000 pazienti hanno dimostrato l'efficacia di Cimzia nel ridurre i sintomi delle affezioni infiammatorie.
Danish: Ni hovedstudier med deltagelse af flere end 3.000 patienter har vist, at Cimzia er effektivt til at reducere symptomerne på betændelsestilstande.
Italian: Perché Cimzia è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor er Cimzia godkendt i EU?
Italian: Cimzia è usato soprattutto in presenza di affezioni gravi, moderatamente gravi o in peggioramento oppure qualora i pazienti non possano essere sottoposti ad altri trattamenti.
Danish: Cimzia bruges oftest, når tilstanden er svær eller moderat svær eller forværres, eller når patienterne ikke kan få andre behandlinger.
Italian: Un terzo studio ha confrontato Cimzia con placebo e con un altro medicinale denominato etanercept.
Danish: I et tredje studie blev Cimzia sammenlignet med placebo samt et andet lægemiddel, der kaldes etanercept.
Italian: Il trattamento inizia con una dose di 400 mg somministrata in due iniezioni, seguita da un'altra dose di 400 mg a distanza di due e quattro settimane.
Danish: Behandlingen starter med en dosis på 400 mg, der gives som to injektioner, efterfulgt af endnu en dosis på 400 mg to og fire uger senere.
Italian: Un anticorpo monoclonale è una proteina progettata per riconoscere una struttura specifica presente nell'organismo e legarsi a essa.
Danish: Et monoklonalt antistof er et protein, der er opbygget, så det genkender og binder sig til en specifik struktur i kroppen.