FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu epilepsie, antecedente de convulsii sau afecțiuni medicale asociate cu predispoziţie pentru convulsii, cum sunt infecţiile SNC şi metastazele cerebrale.
Latvian: Pacientiem ar epilepsiju, epileptiskām lēkmēm anamnēzē vai slimībām, kurām raksturīga epileptiskās aktivitātes palielināšanās, piemēram, CNS infekcijām un metastāzēm galvas smadzenēs, alfa epoetīns ir jālieto piesardzīgi.
Romanian: Nu a existat acumulare după administrarea subcutanată de doze multiple de 600 UI/kg săptămânal.
Latvian: Pēc multiplu 600 SV/kg devu ievadīšanas subkutāni vienu reizi nedēļā uzkrāšanos nenovēroja.
Romanian: A nu se congela sau agita.
Latvian: Nesasaldēt un nekratīt.
Romanian: Abseamed 30000 UI/0,75 ml soluţie injectabilă în seringă preumplută Fiecare seringă preumplută conţine 0,75 ml de soluţie.
Latvian: Abseamed 30 000 SV/0,75 ml šķīdums injekcijām pilnšļircē Katrā pilnšļircē ir 0,75 ml šķīduma.
Romanian: Abseamed 8000 UI/0,8 ml 17.
Latvian: Abseamed 8 000 SV/0,8 ml
Romanian: Abseamed 30000 UI/0,75 ml 17.
Latvian: Abseamed 30 000 SV/0,75 ml
Romanian: - În cazul în care concentraţia hemoglobinei creşte cu mai puţin de 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) şi numărul reticulocitelor a crescut cu < 40000 celule/µl faţă de valorile iniţiale, se creşte doza la 300 UI/kg de 3 ori pe săptămână.
Latvian: - Ja hemoglobīna koncentrācija paaugstinās < 1 g/dl (< 0,62 mmol/l) un retikulocītu skaits palielinās < par 40 000 šūnām/µl virs sākuma rādītājiem, deva jāpalielina līdz 300 SV/kg 3 reizes nedēļā.
Romanian: Abseamed este utilizat pentru tratamentul anemiei simptomatice provocată de o afecţiune renală:
Latvian: Abseamed lieto, lai ārstētu nieru slimības izraisītu simptomātisku anēmiju
Romanian: Pentru diagnosticul APSE trebuie, de asemenea, luată în considerare examinarea măduvei osoase.
Latvian: Ir jāveic kaulu smadzeņu izmeklēšana, lai diagnosticētu PRCA.
Romanian: Fabricantul
Latvian: Vācija Ražotājs
Romanian: Tratamentul anemiei simptomatice la pacienţii adulţi, adolescenţi şi copii cu insuficienţă renală cronică
Latvian: Simptomātiskas anēmijas ārstēšana pieaugušiem un pediatriskiem pacientiem ar hronisku nieru mazspēju
Romanian: Caracteristicile de bază la momentul iniţial pentru pacienţii din stratul cu niveluri < 200 mU/ml sunt prezentate în tabelul de mai jos.
Latvian: Tabulā tālāk ir apkopoti galvenie sākuma rādītāji < 200 mV/ml stratifikācijas grupā.
Romanian: Abseamed 9000 UI/0,9 ml 17.
Latvian: Abseamed 9 000 SV/0,9 ml
Romanian: Epoetina alfa trebuie utilizată cu prudenţă la pacienţii cu insuficienţă hepatică cronică.
Latvian: Pacientiem ar hronisku aknu mazspēju alfa epoetīns jālieto piesardzīgi.
Romanian: Ce este Abseamed şi pentru ce se utilizează
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Kas ir Abseamed un kādam nolūkam tās/to lieto
Romanian: Relaţii farmacocinetice/farmacodinamice Epoetina alfa prezintă un efect legat de doză asupra parametrilor hematologici, care este independent de calea de administrare.
Latvian: Alfa epoetīnam piemīt no devas atkarīga ietekme uz hematoloģiskajiem rādītājiem, un to neietekmē ievadīšanas veids.
Romanian: CUTIE
Latvian: Klepus
Romanian: Abseamed 20000 UI/0,5 ml 17.
Latvian: Abseamed 20 000 SV/0,5 ml
Romanian: • A nu se congela sau agita.
Latvian: • Nesasaldēt un nesakratīt.
Romanian: • la adulţi cu anemie simptomatică severă, care nu efectuează încă dializă
Latvian: • smagas anēmijas ārstēšanai pacientiem, kuriem vēl netiek veikta dialīze.
Romanian: Seringa preumplută fără apărătoare de siguranţă pentru ac
Latvian: Pilnšļirce bez adatas aizsarga
Romanian: Seringi preumplute (sticlă tip I), cu sau fără apărătoare de siguranţă pentru ac, prevăzute cu piston
Latvian: Pilnšļirces (I tipa stikls) ar virzuli-aizbāzni (gumija ar teflona pārklājumu) un adatas aizsargu vai bez tā, ievietotas blisterī.
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Cefalee
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Romanian: O scădere paradoxală a concentraţiilor plasmatice ale hemoglobinei şi apariţia anemiei severe asociate cu un număr mic de reticulocite trebuie să determine întreruperea tratamentului cu epoetină alfa şi efectuarea testării pentru anticorpi anti-eritropoetină.
Latvian: Var būt nepieciešams pārtraukt alfa epoetīna terapiju un veikt antieritropoetīna antivielu testu, ja novēro paradoksālu hemoglobīna līmeņa pazemināšanos un attīstās smaga anēmija ar zemu retikulocītu skaitu.
Romanian: Numărul procedurii EMA
Latvian: EMA procedūras numurs
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
Latvian: Zāļu forma
Romanian: Numărul (UE) APP
Latvian: (ES) numurs
Romanian: Nu se cunoaşte semnificaţia acestor modificări.
Latvian: Šo izmaiņu nozīmīgums nav zināms.
Romanian: În consecinţă, este dificil de recomandat o metodă optimă.
Latvian: Šī iemesla dēļ ir grūti ieteikt optimālāko metodi.
Romanian: Spălaţi-vă bine pe mâini.
Latvian: Rūpīgi nomazgājiet rokas.
Romanian: Aceste simptome evoluează, în general, cu rapiditate.
Latvian: Šie simptomi parasti progresē ātri.
Romanian: Studiu retrospectiv european (2004)
Latvian: Eiropas retrospektīvais pētījums (2004)
Romanian: • La cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma;
Romanian: Treizeci şi unu de procente (31%)
Latvian: Pētījumos trīsdesmit vienam procentam (31%)
Romanian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES Accord Healthcare S.L.U.
Latvian: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / EL / FI / HR / HU / IS / LT / LV / LX/ MT / NL / NO / PT / PL / RO / SE / SI / SK / UK/ ES
Romanian: Ca în cazul tuturor proteinelor terapeutice, există potențialul de imunogenitate.
Latvian: Tāpat kā visu terapeitisko olbaltumvielu gadījumā, pastāv imunogenitātes potenciāls.
Romanian: Accofil este util în mai multe situaţii diferite, cum sunt următoarele:
Latvian: Accofil lietošana ir lietderīga daudzos dažādos gadījumos, tādos kā:
Romanian: Cu toate acestea, pentru unele tipuri de boli poate fi necesar un tratament mai lung, de până la aproximativ o lună.
Latvian: Tomēr dažu slimību gadījumā var būt nepieciešama ilgāka ārstēšana, līdz vienam mēnesim.
Romanian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polonia
Latvian: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polija
Romanian: De unică folosinţă.
Latvian: Tikai vienreizējai lietošanai.
Romanian: Trageţi drept, după cum vedeţi în figurile 1 şi 2.
Latvian: Velciet taisni, kā parādīts 1. un 2. attēlā.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură injecţie.
Latvian: Katru šļirci izmantojiet tikai vienai injekcijai.
Romanian: • Păstraţi acest prospect.
Latvian: • Saglabājiet šo instrukciju!
Romanian: Studiile la animale au demonstrat toxicitatea reproductivă.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem pierāda reproduktīvo toksicitāti.
Romanian: Unele dintre informaţiile de care aveţi nevoie sunt furnizate la sfârşitul acestui prospect, însă tratamentul adecvat pentru afecţiunea dumneavoastră necesită cooperarea strânsă şi constantă cu medicul dumneavoastră.
Latvian: Daļa no nepieciešamās informācijas ir sniegta šīs lietošanas instrukcijas beigās, taču pareizai Jūsu slimības ārstēšanai nepieciešama cieša un pastāvīga sadarbība ar ārstu.
Romanian: Toate aceste modificări s-au rezolvat după întreruperea tratamentului.
Latvian: Visas šīs izmaiņas bija atgriezeniskas pēc terapijas pārtraukšanas.
Romanian: Ajustarea dozei nu este necesară în aceste circumstanţe.
Latvian: Devas pielāgošana šādos apstākļos nav nepieciešama.
Romanian: Nu încălziţi Accofil în alt mod (de exemplu nu îl încălziţi la microunde sau în apă fierbinte).
Latvian: Nesildiet Accofil nekā citādi (piemēram, nesildiet to mikroviļņu krāsnī vai karsta ūdens peldē).
Romanian: La sfârşitul acestei perioade, medicamentul nu trebuie pus înapoi în frigider şi trebuie eliminat.
Latvian: Pēc šī perioda beigām zāles nedrīkst likt atpakaļ ledusskapī, tās jālikvidē.
Romanian: Nu luaţi o doză dublă pentru a compensa injecţia uitată.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto injekciju.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna Accofil exact aşa cum v-a spus medicul.
Latvian: Vienmēr lietojiet Accofil tieši tā, kā ārsts Jums stāstījis.
Romanian: Cu toate că această interacţiune nu a fost studiată în mod specific, nu există dovezi cu privire la faptul că asemenea interacţiune ar fi dăunătoare.
Latvian: Lai gan oficiāli šāda mijiedarbība nav pētīta, nav datu, kas liecinātu par tās kaitīgumu.
Romanian: Pentru a monitoriza acest eveniment trebuie efectuate analize periodice ale urinei.
Latvian: Lai to kontrolētu, regulāri jāveic urīna analīzes.
Romanian: Următoarele informaţii sunt destinate numai profesioniştilor din domeniul sănătăţii:
Latvian: Tālāk sniegtā informācija paredzēta tikai veselības aprūpes speciālistiem
Romanian: Din punct de vedere microbiologic, medicamentul trebuie folosit imediat.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto nekavējoties.
Romanian: Înainte să injectaţi Accofil, trebuie să faceţi următoarele:
Latvian: Pirms Accofil injicēšanas Jums jārīkojas šādi:
Romanian: Dacă sunteți donator de celule stem, trebuie să aveți vârsta cuprinsă între 16 și 60 de ani.
Latvian: Ja esat cilmes šūnu donors, Jūsu vecumam jābūt robežās no 16 līdz 60 gadiem.
Romanian: Mărimea splinei trebuie evaluată periodic.
Latvian: Liesas izmērs regulāri jānovērtē.
Romanian: Aceasta este cunoscută sub denumirea de injecţie subcutanată.
Latvian: To dēvē par subkutānu injekciju.
Romanian: Prin urmare, numărul de trombocite trebuie monitorizat atent.
Latvian: Tādēļ rūpīgi jākontrolē trombocītu skaits.
Romanian: Medicul dumneavoastră sau asistenta vă va furniza instrucţiuni legat de cum să faceţi acest lucru (a se vedea informaţiile de mai jos cu privire la instrucţiuni pentru injectarea Accofil ).
Latvian: Ārsts vai medmāsa sniegs Jums norādījumus, kā to izdarīt (informāciju par patstāvīgu injicēšanu skatīt lietošanas instrukcijas beigās).
Romanian: Se recomandă ca centrul de afereză să ţină o evidenţă şi să efectueze o supraveghere sistematică a donatorilor de celule stem pe o perioadă de cel puţin 10 ani, pentru a asigura monitorizarea siguranţei pe termen lung.
Latvian: Aferēzes centrā ieteicams veikt cilmes šūnu donoru sistemātisku reģistrēšanu un izsekošanu vismaz 10 gadus, lai nodrošinātu ilgtermiņa drošuma kontroli.
Romanian: Pentru orice informaţii despre acest medicament, vă rugăm să contactaţi reprezentanţa locală a deţinătorului autorizaţiei de punere pe piaţă:
Latvian: Lai saņemtu jebkādu sīkāku informāciju par šīm zālēm, lūdzu sazinieties ar reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Romanian: PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune de ce sunteţi tratat cu Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāpēc Jūs ārstē ar Accofil.
Romanian: Dacă este necesar, Accofil poate fi diluat cu soluţie de glucoză 5%.
Latvian: Ja nepieciešams, Accofil var atšķaidīt ar 5% glikozes šķīdumu.
Romanian: de gradul II-IV
Latvian: N Akūta II-IV
Romanian: Dacă observaţi particule în el, nu trebuie să îl folosiţi.
Latvian: Ja šķidrumā ir redzamas daļiņas, to nedrīkst lietot.
Romanian: Toţi pacienţii
Latvian: Visi pacienti
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunostimulatoare, factor de stimulare a coloniilor, codul ATC: L03AA02
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: imūnstimulatori, koloniju stimulētājfaktori ATĶ kods: L03AA02
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când să încetaţi să utilizaţi Accofil.
Latvian: Jūsu ārsts pastāstīs, kad Jums jāpārtrauc lietot Accofil.
Romanian: După una sau două săptămâni de terapie, doza iniţială poate fi dublată sau redusă la jumătate, în funcţie de răspunsul pacientului.
Latvian: Pēc vienas vai divām ārstēšanas nedēļām, atkarībā no pacienta atbildes reakcijas, sākotnējo devu var dubultot vai samazināt uz pusi.
Romanian: După diluare:
Latvian: Pēc atšķaidīšanas:
Romanian: Acest lucru permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu/risc al medicamentului.
Latvian: Tādējādi zāļu ieguvumu/riska attiecība tiek nepārtraukti uzraudzīta.
Romanian: După obţinerea răspunsului vizat, trebuie stabilită doza minimă eficace pentru a menţine această valoare.
Latvian: Pēc atbildes reakcijas sasniegšanas jānosaka minimālā efektīvā deva šī līmeņa uzturēšanai.
Romanian: Alegerea căii de administrare trebuie să depindă de circumstanţele clinice individuale.
Latvian: Zāļu lietošanas veida izvēlei jāpamatojas uz individuāliem klīniskajiem apstākļiem.
Romanian: Evaluarea reacţiilor adverse se bazează pe următoarele date de frecvenţă:
Latvian: Nevēlamo blakusparādību novērtējums pamatojas uz šādiem biežuma datiem:
Romanian: Alegerea metodei de mobilizare trebuie luată în considerare în raport cu obiectivele generale ale tratamentului pentru un anumit pacient.
Latvian: Mobilizācijas metodes izvēlei jāpamatojas uz vispārējiem ārstēšanas mērķiem katram individuālam pacientam.
Romanian: Acest medicament conţine sorbitol.
Latvian: Šīs zāles satur sorbītu.
Romanian: Cu toate acestea, nu poate fi exclus riscul dezvoltării unei clone mieloide maligne.
Latvian: Tomēr nevar izslēgt ļaundabīga mieloīda klona veicināšanas risku.
Romanian: Verificaţi aspectul Accofil.
Latvian: Pārbaudiet Accofil izskatu.
Romanian: Cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră trebuie să înregistreze întotdeauna medicamentele exacte pe care le utilizați.
Latvian: Veselības aprūpes speciālistam vienmēr precīzi jāpieraksta, kādas zāles Jūs lietojat.
Romanian: O atenţie deosebită trebuie acordată valorilor hematologice şi prezenţei bolilor infecţioase.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš hematoloģiskajiem rādītājiem un infekcijas slimībām.
Romanian: Vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat vai pēdējā laikā esat lietojis, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Romanian: Trebuie să vă faceţi injecţiile la aproximativ aceeaşi oră zilnic.
Latvian: Jums būs jāinjicē zāles katru dienu vienā un tajā pašā laikā.
Romanian: Trebuie excluse cauzele de neutropenie tranzitorie, cum sunt infecţiile virale.
Latvian: Jāizslēdz pārejošas neitropēnijas cēloņi, piemēram, vīrusu infekcija.
Romanian: Incidenţa febrei şi a infecţiilor documentate nu a fost redusă în niciunul din cazuri.
Latvian: Drudža un dokumentēto infekciju sastopamības samazināšanās nav konstatēta nevienā gadījumā.
Romanian: Datele provenite din utilizarea filgrastimului la femeile gravide sunt inexistente sau limitate.
Latvian: Dati par filgrastīma lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti vai nav pieejami.
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Latvian: Papildināts RPP jāiesniedz:
Romanian: Administrare subcutanată sau intravenoasă.
Latvian: Subkutānai vai intravenozai lietošanai.
Romanian: Singurul eveniment raportat în mod constant a fost durerea musculo-scheletică, ceea ce nu diferă de experienţa la populaţia adultă.
Latvian: Vienīgā atkārtoti ziņotā nevēlamā blakusparādība bija skeleta-muskuļu sāpes, kas neatšķīrās no pieredzes pieaugušo populācijā.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă depune pentru acest medicament rapoarte actualizate privind siguranţa, conform cerinţelor din lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāiesniedz šo zāļu periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi atbilstoši Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstam (EURD sarakstam), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7.
Romanian: Nu utilizaţi dacă data a depăşit ultima zi a lunii menţionate sau dacă seringa a fost ținută afară din frigider timp de peste 15 zile sau dacă a expirat.
Latvian: Nelietojiet zāles, ja ir pagājusi norādītā mēneša pēdējā diena vai, ja tās ir uzglabātas ārpus ledusskapja ilgāk par 15 dienām vai kā citādi nederīgas.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele radiografiilor osoase.
Latvian: Tas jāņem vērā, interpretējot kaulu smadzeņu radioloģisko izmeklējumu rezultātus.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Romanian: Gradul de diferenţiere între pacienţi şi între determinările în laborator ale numărului celulelor CD34+ semnifică faptul că efectuarea unei comparaţii directe între studii diferite este dificilă.
Latvian: Mainības pakāpe starp pacientiem un CD34+ šūnu laboratorijas raudzēm liecina, ka tieša dažādu pētījumu salīdzināšana ir sarežģīta.
Romanian: G-CSF poate promova creşterea celulelor mieloide in vitro şi pot fi observate efecte similare şi la anumite celule non-mieloide in vitro.
Latvian: G-CSF var veicināt mieloīdo šūnu augšanu in vitro, un līdzīgu ietekmi var novērot arī uz dažām nemieloīdām šūnām in vitro.
Romanian: Dacă vi se administrează acest medicament prin injecţie subcutanată, medicul vă poate sugera să învăţaţi cum să vă administraţi dumneavoastră înşivă injecţiile.
Latvian: Ja Jums šīs zāles ievada subkutānas injekcijas veidā, ārsts var ieteikt Jums apgūt zāļu patstāvīgu injicēšanu.
Romanian: Vezi și pct. 4.8.
Latvian: Skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
Romanian: Adresați-vă medicului dumneavoastră dacă apar aceste simptome.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir šie simptomi.
Romanian: FR Accord Healthcare France SAS
Latvian: Accord Healthcare France SAS
Romanian: Hematuria a fost frecventă, iar proteinuria a apărut la un număr mic de pacienţi.
Latvian: Hematūrija bija bieža, un nelielam skaitam pacientu radās proteīnūrija.
Romanian: • intenționați să rămâneți gravidă.
Latvian: • plānojat grūtniecību.
Romanian: Prin urmare, medicul dumneavoastră poate decide că nu trebuie să utilizaţi acest medicament dacă alăptaţi.
Latvian: Tādēļ Jūsu ārsts var izlemt, ka Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja barojat bērnu ar krūti.
Romanian: Studiile clinice efectuate cu filgrastim au inclus un număr redus de pacienţi vârstnici, însă nu s-au efectuat studii speciale la această grupă de pacienţi şi, prin urmare, nu se pot face recomandări specifice privind dozele.
Latvian: Filgrastīma klīniskajos pētījumos ir piedalījies arī neliels skaits gados vecāku pacientu, taču speciāli pētījumi ar šo pacientu grupu nav veikti, tādēļ īpašus ieteikumus par devām sniegt nevar.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea filgrastimului la donatorii normali cu vârsta sub 16 ani sau peste 60 ani nu au fost evaluate.
Latvian: Filgrastīma drošums un efektivitāte veseliem donoriem, kuri jaunāki par 16 gadiem vai vecāki par 60 gadiem, nav novērtēti.
Romanian: Dacă rezultatele sunt neadecvate, conform criteriilor menţionate mai sus, trebuie avute în vedere tratamente alternative, care nu implică suport de celule progenitoare.
Latvian: Ja, vērtējot pēc iepriekš minētajiem kritērijiem, skaits ir nepietiekams, var apsvērt alternatīvu ārstēšanu, kas neietver cilmes šūnu atbalstu.
Romanian: Este important să spuneți medicului dumneavoastră dacă:
Latvian: Ir svarīgi pastāstīt ārstam, ja Jūs:
Romanian: În general, raportările au fost mai frecvente după administrarea intravenoasă.
Latvian: Kopumā biežāk šādi ziņojumi saņemti pēc intravenozas zāļu ievadīšanas.
Romanian: Accofil nu conţine conservanţi.
Latvian: Accofil nesatur konservantus.
Romanian: Asigurați-vă că dopul acului rămâne pe seringă până când sunteți gata de injectare.
Latvian: Nodrošiniet, ka adatas uzgalis paliek uz šļirces, kamēr neesat gatavs veikt injekciju.
Romanian: 9/L și 10 x 10
Latvian: 9/l līdz 10 x 10
Romanian: Este recomandat să schimbaţi locul de injectare în fiecare zi pentru a evita riscul apariţiei durerii în unul dintre aceste locuri.
Latvian: Labāk ir katru dienu mainīt injekcijas vietu, lai izvairītos no sāpīguma, injicējot zāles vienā un tajā pašā vietā.
Romanian: Injectarea soluţiei cu bula de aer nu este dăunătoare.
Latvian: Šķīduma injicēšana ar gaisa burbuli nav bīstama.
Romanian: • modificări neobişnuite ale urinei
Latvian: • neparastas izmaiņas urīnā;
Romanian: Mobilizarea CPSP
Latvian: PBPC mobilizācija
Romanian: Tratamentul cu Accofil va dura timp de 4 până la 5 zile.
Latvian: Accofil terapija ilgs no 4 līdz 5 dienām.
Romanian: • abdomen, cu excepţia suprafeţei din jurul buricului (vezi figura 3).
Latvian: • vēders, izņemot zonu ap nabu (skatīt 3. attēlu).
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea administrării filgrastimului la pacienţii cu LMA de novo cu vârsta < 55 de ani cu date citogenetice cu prognostic bun [t (8; 21), t (15; 17) şi inv (16)] nu au fost stabilite.
Latvian: pacientiem vecumā līdz 55 gadiem ar labu citoģenētiku [t (8; 21), t (15; 17) un inv (16)], nav pierādīta.
Romanian: În alte circumstanţe pot fi necesare leucafereze suplimentare.
Latvian: Citos apstākļos var būt vajadzīgas papildu leikoferēzes procedūras.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a numărului de trombocite şi a hematocritului.
Latvian: Ieteicams regulāri kontrolēt trombocītu skaitu un hematokrītu.
Romanian: Infecţii şi afecţiuni maligne care provoacă mielosupresie
Latvian: Infekcijas un ļaundabīgi procesi, kas izraisa mielosupresiju
Romanian: Interacţiunile posibile cu alţi factori de creştere hematopoietici şi cu citokine nu au fost încă investigate în studii clinice.
Latvian: Iespējamā mijiedarbība ar citiem asinsrades augšanas faktoriem un citokīniem klīniskajos pētījumos līdz šim nav pētīta.
Romanian: Imunogenitate
Latvian: Imunogenitāte
Romanian: Tratamentul cu Accofil va dura, de obicei, aproximativ 14 zile.
Latvian: Jūsu ārstēšana ar Accofil parasti ilgs aptuveni 14 dienas.
Romanian: • credeți că ați putea fi gravidă; sau
Latvian: • domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība;
Romanian: Este posibil ca seringa să conţină mai mult lichid decât aveţi dvs. nevoie.
Latvian: Šļircē var būt vairāk šķidruma, nekā Jums nepieciešams.
Romanian: Administraţi doza conform protocolului standard.
Latvian: Ievadiet devu, atbilstoši standarta protokolam.
Romanian: Procedurile de mobilizare şi afereză trebuie efectuate în colaborare cu un centru de hematologie - oncologie, cu suficientă experienţă în acest domeniu şi în care monitorizarea celulelor progenitoare hematopoietice poate fi efectuată corect.
Latvian: Mobilizācijas un aferēzes procedūras jāveic sadarbībā ar onkoloģijas-hematoloģijas centru, kam ir pietiekama pieredze šajā jomā un kur iespējams veikt atbilstošu asins cilmes šūnu kontroli.
Romanian: Manșonul de protecție va acoperi automat acul și se va auzi un „clicˮ care confirmă activarea scutului de protecție (vezi figura 8).
Latvian: Adatas aizsargs automātiski nosegs adatu un būs dzirdams klikšķis, kas apstiprinās aizsarga aktivizēšanos (skatīt 8. attēlu).
Romanian: Pentru o injectare confortabilă, lăsaţi seringa preumplută 30 minute la temperatura camerei sau ţineţi-o uşor în mână câteva minute.
Latvian: Lai injekcija būtu vieglāka, 30 minūtes paturiet pilnšļirci istabā, lai tā sasiltu līdz istabas temperatūrai, vai dažas minūtes paturiet pilnšļirci rokā.
Romanian: După cum se preconizează în cazul tuturor medicamentelor biologice, apar anticorpii de legare; totuși, aceștia nu au fost asociați până în prezent cu activitatea de neutralizare.
Latvian: Kā paredzēts, saistošās antivielas rodas tāpat kā visu biozāļu gadījumā, tomēr pašlaik tās nav saistītas ar neitralizējošo aktivitāti.
Romanian: Data primei autorizări: 18.09.2014 Data ultimei reînnoiri a autorizației:
Latvian: 9. PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 18.09.2014
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă monitorizeze mai atent, vezi pct. 4 al prospectului.
Latvian: Ārsts var vēlēties Jūs rūpīgāk novērot, skatīt lietošanas instrukcijas 4. punktu.
Romanian: Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră despre riscurile dumneavoastră de a dezvolta tipuri de cancer al sângelui și despre analizele pe care trebuie să le efectuați.
Latvian: Jums ir jākonsultējas ar ārstu par asins vēža rašanās risku, kā arī par to, kādas pārbaudes Jums ir jāveic.