FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Cosa deve sapere prima che le venga somministrato Scintimun
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Scintimun Scintimun vartoti negalima
Italian: • Dolore muscolare o articolare
Lithuanian: • Raumenų ar sąnarių skausmas.
Italian: Prima della somministrazione di Scintimun
Lithuanian: Prieš vartojant Scintimun
Italian: Sale tetrasodico diidrato dell'acido propano-1,1,3,3-tetrafosfonico, cloruro stannoso diidrato, sodio idrossido, acido cloridrico, azoto.
Lithuanian: Scintimun tirpiklis 1, 1, 3, 3-propano tetrafosfono rūgšties tetranatrio druska dihidratas, alavo chloridas dihidratas, natrio hidroksidas, vandenilio chlorido rūgštis, azotas.
Italian: Sono disponibili solo dati limitati riguardo al legame del tecnezio (99mTc) besilesomab con l'antigene carcinoembrionico (CarcinoEmbryonic Antigen, CEA) che esprime tumori in vivo.
Lithuanian: Tėra tik šiek tiek duomenų apie technecio (99mTc) bezilezomabo jungimąsi prie karcinoembrioninį antigeną (CarcinoEmbryonic Antigen - CEA) gaminančių auglių in vivo.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Solvente per Scintimun
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Scintimun tirpiklis
Italian: CIS bio international B.P.32
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS CIS bio international B.P.32
Italian: Con una siringa ipodermica trasferire 1 mL di questa soluzione in un flaconcino di Scintimun (capsula di alluminio modellata di colore verde).
Lithuanian: 1 ml šio tirpalo hipoderminiu švirkštu perkelkite į Scintimun flakoną (su žalio aliuminio plomba).
Italian: Il tecnezio (99mTc) è prodotto per mezzo di un generatore (99Mo/99mTc) e decade con l'emissione di radiazioni gamma con un'energia media pari a 140 keV e un'emivita di 6,02 ore a tecnezio (99Tc), che, data la sua lunga emivita pari a 2,13 x 105 anni, può essere considerato pressoché stabile.
Lithuanian: Technecis (99mTc) gaminamas naudojant (99Mo/99mTc) generatorių ir skyla išspinduliuodamas gama radiaciją su vidutine 140 keV energija ir pusiniu skilimo laiku 6,02 val.
Italian: Smaltire i rifiuti radioattivi in conformità con le normative locali
Lithuanian: Radioaktyvias atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Italian: La somministrazione deve essere effettuata in modo da minimizzare il rischio di contaminazione del medicinale e l'esposizione dell'operatore alle radiazioni.
Lithuanian: Skyrimo procedūros turi būti atliekamos taip, kad vaistinio preparato užteršimo ir paruošimą atliekančio žmogaus apšvitinimo rizika būtų kuo mažesnė.
Italian: La purezza radiochimica corrisponde alla percentuale di tecnezio (99mTc) legato e viene calcolata come segue dopo aver corretto i dati per il rumore di fondo:
Lithuanian: Skaičiavimai Radiocheminis grynumas apibūdinamas kaip sujungto technecio (99mTc) procentas ir yra skaičiuojamas pagal toliau nurodytą formulę ir atmetus foninį aktyvumą:
Italian: In vitro, il besilesomab ha reazioni crociate con il CEA.
Lithuanian: In vitro, bezilezomabas su CEA reaguoja.
Italian: Se le è stato somministrato più Scintimun di quanto si deve È improbabile che le venga somministrata una dose eccessiva di medicinale poiché l'iniezione è preparata in una dose singola da personale ospedaliero in condizioni rigorosamente controllate.
Lithuanian: Jei jums buvo suleista per didelė Scintimun dozė, reikia Perdozavimo tikimybė mažai tikėtina, nes vienintelę dozę jums paruoš ligoninės personalas, griežtai kontroliuojamomis sąlygomis. Jei vis dėlto bus perdozuota, jums bus liepta gerti daug vandens ir vidurius laisvinančių vaistų, kad produktas greičiau pasišalintų iš organizmo.
Italian: Tuttavia Scintimun non deve essere usato per la diagnosi di infezioni del piede diabetico.
Lithuanian: Tačiau Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijai diagnozuoti.
Italian: Ciascun flaconcino di Scintimun contiene 2 mg di sorbitolo.
Lithuanian: Kiekviename Scintimun flakone yra 2 mg sorbitolio.
Italian: - Il principio attivo è besilesomab (anticorpo monoclonale anti-granulociti di origine murina).
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra bezilezomabas (pelės monokloninis antikūnas prieš žmogaus granulocitus).
Italian: Note relative alle istruzioni: - Il solvente per Scintimun non deve MAI essere marcato prima e successivamente aggiunto a
Lithuanian: Nurodymų pastabos - NIEKADA Scintimun tirpiklio radioaktyviai nežymėkite prieš pridėdami jį į Scintimun flakoną.
Italian: Scintimun è un medicinale che contiene un anticorpo (besilesomab) utilizzato per mirare a specifiche cellule dette granulociti (un tipo di globuli bianchi coinvolti nel processo infiammatorio) presenti nel suo organismo.
Lithuanian: Scintimun yra antikūnų (bezilezomabo), kurie jungiasi prie granuliocitų - baltųjų kraujo ląstelių, dalyvaujančių priešuždegiminiame procese.
Italian: Quindi si devono adottare misure di protezione contro le radiazioni in conformità con le normative nazionali.
Lithuanian: Todėl būtina laikytis radiacinio saugumo priemonių kaip numato nacionaliniai įstatymai.
Italian: Poiché la dose efficace è di circa 6,9 mSv quando viene somministrata l'attività massima raccomandata di 800 MBq ci si aspetta che queste reazioni avverse si presentino con bassa probabilità.
Lithuanian: Kadangi suleidus maksimalią rekomenduojamą Technecio (99mTc) bezilezomabo dozę (800 MBq) efektinė radiacijos dozė bus apie 6,9 mSv, šių nepageidaujamų reakcijų tikimybė yra nedidelė.
Italian: Sodio diidrogeno fosfato, anidro Disodio monoidrogeno fosfato, anidro Sorbitolo E420
Lithuanian: Natrio-divandenilio fosfatas, bevandenis Dinatrio monovandenilio fosfatas, bevandenis Sorbitolis E420
Italian: A. PRODUTTORE DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO E PRODUTTORE
Lithuanian: BIOLOGINĖS (-IŲ) VEIKLIOSIOS (-IŲJŲ) MEDŽIAGOS (-Ų) GAMINTOJAS (-AI) IR
Italian: Parli con lo specialista in medicina nucleare prima di usare Scintimun: - se le è già stato somministrato Scintimun, in quanto Scintimun deve essere somministrato una sola volta in tutta la vita.
Lithuanian: Prieš vartodami Scintimun, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui: - jei Jums jau leido Scintimun, nes Scintimun galima gauti tik kartą gyvenime. Jei abejojate, ar esate gavę šio vaisto anksčiau - pasakykite savo gydytojui;
Italian: Solvente per Scintimun: flaconcino da 15 mL di vetro incolore di tipo I, chiuso con tappo in gomma clorobutilica e capsula modellata in alluminio (giallo), contenente 2,82 mg di polvere.
Lithuanian: 15 ml, bespalvis, I tipo stiklo flakonas, užkimštas chlorbutilo gumos kamščiu ir užspaustas aliuminio plomba (geltona), kuriame yra 2,82 mg miltelių.
Italian: Informi il medico specialista in medicina nucleare se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, compresi quelli senza prescrizione medica, perchè potrebbero interferire con l'interpretazione delle immagini.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, arba dėl to nesate tikri, pasakykite branduolinės medicinos gydytojui, nes tai gali turėti įtakos gaunamų vaizdų vertinimui.
Italian: Giustificazione del rapporto beneficio/rischio individuale Per ciascun paziente, l'esposizione alle radiazioni deve essere giustificata in base al possibile beneficio.
Lithuanian: Pacientui tenkantis radiacijos kiekis turi būti pagrįstas galima nauda.
Italian: L'attività somministrata deve in ogni caso essere tale da garantire la dose di radiazione più bassa ragionevolmente ottenibile, tenendo in considerazione il risultato diagnostico desiderato.
Lithuanian: Kiekvienu atveju turi būti naudojamas mažiausias įmanomas radiacijos kiekis, kurio pakaktų reikiamai diagnostinei informacijai gauti.
Italian: Questo radiofarmaco rilascerà piccole quantità di radiazioni ionizzanti associate con un rischio minimo possibile di cancro e di anomalie ereditarie.
Lithuanian: Suleidus radiofarmacinio preparato, į organizmą patenka nedidelis kiekis jonizuojančios spinduliuotės (radioaktyvumo), kuri kelia nedidelę vėžio ir paveldimų defektų išsivystymo riziką.
Italian: Questo medicinale è conservato sotto la responsabilità dello specialista in locali appropriati.
Lithuanian: Už šio vaisto laikymą atsakingas specialistas, ir jis bus laikomas tam tikrus reikalavimus atitinkančiose patalpose.
Italian: Si considera improbabile che Scintimun abbia effetti sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Nesitikima, kad Scintimun gali paveikti jūsų gebėjimą vairuoti ar valdyti mechanizmus.
Italian: Test positivo allo screening per l'anticorpo umano antimurino (HAMA).
Lithuanian: Teigiamas atrankinio tyrimo dėl žmogaus antikūnų prieš pelės baltymus (HAMA) rezultatas.
Italian: Deve evitare una stretta vicinanza con i bambini piccoli e le donne in stato di gravidanza durante le 12 ore successive all'iniezione, poiché in questo periodo di tempo potrebbe emettere radiazioni particolarmente dannose per bambini piccoli.
Lithuanian: Kadangi galite skleisti radiaciją, kuri ypač pavojinga mažiems vaikams, pirmąsias 12 valandų po injekcijos reikia vengti artimo kontakto su mažais vaikais ir nėščiomis moterimis.
Italian: Radioattività della lastrine tagliata da Rf 0.5 a Rf 1.0 × 100 Radioattività totale della lastrine
Lithuanian: Kur laisvo technecio (99mTc) % = Atkirptos nuo Rf 0,5 iki Rf 1,0 juostelės aktyvumas x 100
Italian: Compilare l'etichetta acclusa e attaccarla sulla soluzione marcata.
Lithuanian: Užpildykite pridedamą etiketę ir priklijuokite prie radioaktyviai pažymėto tirpalo flakono.
Italian: Mediante una siringa, introdurre attraverso il sigillo di gomma 5 mL di soluzione di sodio cloruro allo 0,9 %.
Lithuanian: Švirkštu suleiskite 5 ml 0,9 % natrio chlorido tirpalo pro guminį kamštuką.
Italian: Dopo la ricostituzione con il solvente fornito e la marcatura con sodio pertecnetato (99mTc) soluzione iniettabile, la soluzione iniettabile di tecnezio (99mTc) besilesomab che ne deriva, limpida e incolore, ha un pH di 6,5-7,5.
Lithuanian: (99mTc) gaunamas skaidrus bespalvis technecio (99mTc) bezilezomabo (pH 6,5-7,5) injekcinis tirpalas.
Italian: Prima di somministrare un radiofarmaco a una madre che allatta con latte materno si deve prendere in considerazione la possibilità di posticipare la somministrazione del radionuclide fino al termine dell'allattamento e verificare che sia stato scelto il radiofarmaco più appropriato, tenendo conto della secrezione della radioattività nel latte materno.
Lithuanian: Prieš skiriant radiofarmacinį preparatą žindančiai motinai, reikia įvertinti, ar radionuklido skyrimo negalima atidėti iki žindymo pabaigos ir koks radiofarmacinis preparatas turėtų būti pasirinktas, vertinant pagal išsekretuotą jo aktyvumą motinos piene. Jei vaisto skyrimas yra būtinas, žindymą reikia nutraukti trims dienoms, ir jų metu nutrauktą pieną išmesti.
Italian: Sodio idrossido/acido cloridrico
Lithuanian: Natrio hidroksidas / vandenilio chlorido rūgštis
Italian: Flaconcino di Scintimun: flaconcino da 15 mL di vetro incolore di tipo I, chiuso con tappo in gomma clorobutilica e capsula modellata in alluminio (verde), contentente 5,02 mg di polvere.
Lithuanian: 15 ml, bespalvis, I tipo stiklo flakonas, užkimštas chlorbutilo gumos kamščiu ir užspaustas aliuminio plomba (žalia), kuriame yra 5,02 mg miltelių.
Italian: Esistono leggi severe che regolano l'utilizzo, la manipolazione e lo smaltimento dei prodotti radiofarmaceutici.
Lithuanian: Radiofarmacinių preparatų vartojimas, tvarkymas ir šalinimas reglamentuojami griežtai pagal įstatymus.
Italian: L'acquisizione delle immagini deve cominciare da 3 a 6 ore dopo la somministrazione.
Lithuanian: Po 3-6 valandų po suleidimo reikia pradėti vaizdinį scintigrafinį tyrimą.
Italian: Disturbi del sistema immunitario Reazione anafilattica/anafilattoide
Lithuanian: Anafilaksinė / anafilaktoidinė reakcija
Italian: Attualmente non vi sono criteri per distinguere le infezioni e le infiammazioni mediante un esame di diagnostica per immagini con Scintimun.
Lithuanian: Kol kas kriterijų, pagal kuriuos skiriant Scintimun gautų vaizdų pagalba būtų galima atskirti infekcinius ir uždegiminius pakitimus, nėra.
Italian: Non vi sono dati sufficienti sull'uso di Scintimun per la diagnosi dell'infezione del piede diabetico.
Lithuanian: Duomenų apie Scintimun naudojimą diabetinės pėdos infekcijų diagnostikai nepakanka.
Italian: Intestino tenue
Lithuanian: Kaulai Gimda
Italian: È obbligatoria una schermatura adeguata.
Lithuanian: Atitinkamos apsaugos nuo spinduliuotės priemonės yra privalomos.
Italian: Dopo marcatura con soluzione di sodio pertecnetato (99mTc), la soluzione di tecnezio (99mTc)besilesomab ottenuta è indicata negli adulti per indagine scintigrafica,, associata ad altre modalità di diagnostica per immagini appropriate, per la localizzazione di infiammazioni/infezioni nelle ossa periferiche negli adulti con sospetta osteomielite.
Lithuanian: Tc) bezilezomabo tirpalas skirtas scintigrafiniam tyrimui kartu su kitais tinkamais vaizdiniais diagnostiniais metodais, kai suaugusiems nustatinėjami uždegimo / infekcijos židiniai periferiniuose kauluose, įtariant osteomielitą.
Italian: Il flaconcino di Scintimun contiene una polvere bianca.
Lithuanian: Scintimun flakone yra balti milteliai.
Italian: Nello studio clinico più recente in cui Scintimun è stato somministrato a 123 pazienti, la reazione avversa riportata più comunemente è stata lo sviluppo di anticorpi umani antimurini (HAMA) verificatosi nel 14 % dei pazienti in seguito a una singola somministrazione (16 positivi su 116 testati a distanza di uno e/o tre mesi dalla somministrazione).
Lithuanian: Naujausioje klinikinėje studijoje Scintimun buvo skirtas 123 pacientams ir dažniausias nepageidaujamas poveikis buvo antikūnų prieš pelės baltymus susidarymas (HAMA).
Italian: Mediante una siringa e un ago, applicare una goccia (2 µL) della soluzione marcata sulla linea di partenza della lastrine di carta per la ITLC-SG o RBM-1.
Lithuanian: Adata ar švirkštu užneškite radioaktyviai žymėto tirpalo lašelį (apie 2 µl) ties starto linija ITLC
Italian: Ove non sia provato il contrario, qualsiasi donna che abbia saltato un ciclo mestruale deve essere considerata in stato di gravidanza.
Lithuanian: Visos moterys, kurių mėnesinės užtruko, priskiriamos nėščioms, iki įrodoma priešingai.
Italian: Scintimun 1 mg kit per preparazione radiofarmaceutica besilesomab
Lithuanian: Scintimun 1 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui bezilezomabas
Italian: Prelevare dal kit un flaconcino di solvente per Scintimun (capsula di alluminio modellata di colore giallo).
Lithuanian: Paimkite iš rinkinio Scintimun tirpiklio flakoną (su geltono aliuminio plomba).
Italian: I prelievi devono essere effettuati in condizioni di aspepsi.
Lithuanian: Preparatas ištraukiamas aseptinėmis sąlygomis.
Italian: Flaconcino di Scintimun:
Lithuanian: Scintimun flakonas:
Italian: Ricostituire dapprima Scintimun con il suo solvente e successivamente marcato con una soluzione di sodio pertecnetato (99mTc).
Lithuanian: Pirmiausia ištirpinkite Scintimun jo tirpiklyje, o tada radioaktyviai pažymėkite natrio pertechnetato (99mTc) tirpalu.
Italian: Al fine di assicurare una marcatura della massima efficacia: - la marcatura deve essere eseguita usando sodio (99mTc) pertecnetato appena eluito.
Lithuanian: Geriausiam radioaktyvaus žymėjimo efektyvumui užtikrinti reikia: - Radiožymėjimą atlikti su šviežiai išskirtu natrio pertechnetatu (99mTc).
Italian: - Se ha dubbi o domande, si rivolga al medico o allo specialista di medicina nucleare che supervisionerà la procedura.
Lithuanian: - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba branduolinės medicinos specialistą,
Italian: Esami diagnostici
Lithuanian: Vaizdinis tyrimas
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 11 Gennaio 2010
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2010 m.
Italian: In seguito alla correzione dovuta al decadimento del radionuclide, l'emivita calcolata per la fase iniziale è di 0,5 ore, mentre la fase successiva evidenzia un'emivita di eliminazione pari a 16 ore.
Lithuanian: Pakoregavus pagal radionuklido skilimą, ankstyvos fazės puslaikis yra 0,5 val.
Italian: Si raccomanda una seconda acquisizione a distanza di 24 ore dalla prima iniezione.
Lithuanian: Po 24 valandų po pradinio suleidimo rekomenduojama atlikti papildomą vaizdinį tyrimą.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e sulla marcatura del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 12.
Lithuanian: Instrukcijos, kaip ištirpinti ir radioaktyviai pažymėti šį vaistinį preparatą, aprašytos 12 skyriuje.
Italian: Scintimun non deve essere impiegato nella diagnosi di infezioni del piede diabetico.
Lithuanian: Scintimun negalima naudoti diabetinės pėdos infekcijos tyrimams.
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve assicurare che, al momento del lancio del prodotto, tutti i medici specialisti in medicina nucleare che si prevede prescrivano/utilizzino Scintimun siano in possesso di una Comunicazione Diretta agli Operatori Sanitari (Direct Healthcare Professional Communication, DHPC) che comprende informazioni relative ai potenziali rischi della generazione di anticorpi umani antimurini (HAMA), reazioni di ipersensibilità e rischi di ipotensione acuta, secondo quanto stabilito dal Comitato per i Medicinali per Uso Umano (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP).
Lithuanian: • Papildomos rizikos mažinimo priemonės Rinkodaros teisės turėtojas turi užtikrinti, kad pradėjus prekybą visiems branduolinės medicinos gydytojams, kurie, tikimasi, skirs / naudos Scintimun, bus pateiktas tiesioginis sveikatos priežiūros specialistų profesinis pranešimas (- angl.
Italian: La soluzione deve essere ispezionata a occhio nudo prima dell'uso.
Lithuanian: Tirpalą prieš vartojimą reikia apžiūrėti.
Italian: Solvente per Scintimun
Lithuanian: Suleidus Scintimun
Italian: CONTENUTO IN PESO, VOLUME O UNITÀ
Lithuanian: KITA (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI)
Italian: Questo medicinale deve essere ricostituito e marcato prima della somministrazione al paziente.
Lithuanian: Prieš suleidžiant pacientui, šį vaistinį preparatą reikia ištirpinti ir radioaktyviai pažymėti.
Italian: Scintimun non altera o altera in modo trascurabile lacapacità di guidare veicoli o di usare macchinari.
Lithuanian: Scintimun gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Italian: Il flaconcino di solvente per Scintimun contiene una polvere bianca.
Lithuanian: Scintimun tirpiklio flakone yra balti milteliai.
Italian: In uno studio cross-over randomizzato che ha confrontato la lettura in cieco delle immagini ottenute con Scintimun e di quelle acquisite con i globuli bianchi marcati con 99mTc in 119 pazienti con sospetta osteomielite, il tasso di concordanza fra i due metodi è risultato pari all'83 % (limite inferiore dell'intervallo di confidenza del 95 %: 80 %).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, pergrupavimo studijoje buvo lyginamas aklas su Scintimun ir su 99mTc-White Blood Cells (WBC) gautų vaizdų vertinimas 119 pacientų su įtariamu osteomielitu.
Italian: Il medico specialista in medicina nucleare le comunicherà eventuali precauzioni particolari da osservare dopo la somministrazione del medicinale.
Lithuanian: Branduolinės medicinos gydytojas informuos Jus, jeigu suleidus šio vaisto Jums reikės imtis kokių nors specialių atsargumo priemonių. Jeigu kiltų klausimų, kreipkitės į branduolinės medicinos gydytoją.
Italian: Etichetta aggiuntiva da apporre dopo la ricostituzione e la marcatura con soluzione di sodio pertecnetato (99mTc).
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakono papildoma etiketė po ištirpinimo ir žymėjimo natrio pertechnetato (99mTc) tirpalu.
Italian: Acido propano 1,1,3,3 tetrafosfonico, sale tetrasodico, diidrato (PTP) Cloruro stannoso diidrato
Lithuanian: 1, 1, 3, 3-propano tetrafosfono rūgšties tetranatrio druska, dihidratas (PTP)
Italian: Principi attivi che inibiscono l'infiammazione o influiscono sul sistema ematopoietico (come gli antibiotici e i corticosteroidi) possono provocare risultati falsi negativi.
Lithuanian: , antibiotikai ir kortikosteroidai), gali sąlygoti klaidingai neigiamus rezultatus.
Italian: Sale tetrasodico diidrato dell'acido propano-1,1,3,3-tetrafosfonico (PTP) Cloruro stannoso diidrato
Lithuanian: 1, 1, 3, 3-propano tetrafosfono rūgšties tetranatrio druska dihidratas (PTP)
Italian: Scintimun è una polvere sterile contenente 1 mg di besilesomab per ciascun flaconcino Scintimun.
Lithuanian: Scintimun - tai sterilūs milteliai; kiekviename flakone yra 1 mg bezilezomabo.
Italian: La soluzione marcata deve essere somministrata per via endovenosa solo in singola dose.
Lithuanian: Radioaktyviai pažymėtas tirpalas suleidžiamas pacientui į veną vienkartine doze.
Italian: Come viene conservato Scintimun
Lithuanian: Kaip laikyti Scintimun
Italian: Gravidanza (vedere paragrafo 4.6).
Lithuanian: Nėštumas (žr.
Italian: Mialgia, artralgia
Lithuanian: Tulžies pūslė Šlapimo pūslė
Italian: Ciascun flaconcino di Scintimun contiene 1 mg di besilesomab.
Lithuanian: Kiekviename Scintimun flakone yra 1 mg bezilezomabo.
Italian: Allattamento
Lithuanian: Azotas
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Scintimun 1 mg kit per preparazione radiofarmaceutica Besilesomab
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS (-AI) Scintimun 1 mg rinkinys radiofarmaciniam preparatui bezilezomabas
Italian: Non conservare a una temperatura superiore ai 25 °C dopo la marcatura.
Lithuanian: Radioaktyviai žymėtą vaistinį preparatą laikyti ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.
Italian: Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo
Lithuanian: Kraujagyslių sistemos sutrikimai Hipotenzija
Italian: La percentuale di concordanza era dell'83%.
Lithuanian: Sutapimo dažnis buvo 83 %.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Scintimun?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Scintimun vartojimą?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Scintimun, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Scintimun EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: La quantità di besilesomab iniettata è compresa tra 0,25 e 1 mg, a seconda della quantità di radioattività necessaria.
Lithuanian: Švirkščiamo besilesomabo kiekis yra nuo 0,25 iki 1 mg, priklausomai nuo to, kokio radioaktyvumo reikia.
Italian: Come per tutte le sostanze radioattive usate in medicina, i pazienti devono essere esposti alla dose minima possibile di Scintimun.
Lithuanian: Kaip ir visų medicinoje naudojamų radioaktyviųjų medžiagų atveju, pacientui turi būti skiriamos kiek galima mažesnės Scintimun dozės.
Italian: Scintimun è solo per uso diagnostico.
Lithuanian: Scintimun skirtas tik diagnostikai.
Italian: Gli arti del paziente sono poi stati sottoposti a scansione e sono state confrontate le immagini ottenute con entrambe le tecniche.
Lithuanian: Tuomet pacientų galūnės buvo skenuojamos ir abiem metodais gauti būklės vaizdai buvo palyginti.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Scintimun sia usato nel modo più sicuro possibile.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Scintimun vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Italian: Inoltre la ditta che produce Scintimun si assicurerà che tutti i medici che dovranno usare il prodotto ricevano una lettera in cui si illustrano i rischi associati al medicinale.
Lithuanian: Be to, Scintimun gaminanti bendrovė užtikrins, kad visi preparatą naudojantys gydytojai gautų dokumentą, kuriame būtų išaiškinti su šiuo vaistu susiję pavojai.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Scintimun (osservato in più di 1 paziente su 10) è la generazione di anticorpi antimurini.
Lithuanian: Dažniausias Scintimun šalutinis poveikis (nustatytas daugiau kaip 1 pacientui iš 10) - antikūnų prieš pelės antikūnus gamyba.
Italian: Scintimun non va usato da solo, ma deve essere radiomarcato prima dell'uso.
Lithuanian: Scintimun nenaudojamas vienas, prieš naudojimą jį reikia radioaktyviai sužymėti.