FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Grastofil je určen k léčbě perzistentní neutropenie (ANC ≤ 1,0 x 10
Norwegian Bokmål: Grastofil er indisert for behandling av vedvarende nøytropeni (ANC mindreeller lik 1,0 x 10
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je v podstatě „bez sodíku".
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Czech: Mezi dávkou a sérovou koncentrací filgrastimu existuje pozitivní lineární korelace, bez ohledu na to, zda je podán intravenózně nebo subkutánně.
Norwegian Bokmål: Det er en positiv lineær korrelasjon mellom dose og serumkonsentrasjon for filgrastim, uansett om det administreres intravenøst eller subkutant.
Czech: Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan Grastofil forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Czech: Vznik známek plicního onemocnění, jako jsou kašel, horečka a dušnost, spolu s rentgenologickým nálezem plicních infiltrátů a zhoršením plicních funkcí mohou být prvními známkami syndromu akutní dechové tísně (ARDS, Acute Respiratory Distress Syndrome).
Norwegian Bokmål: Utbrudd av pulmonære tegn, som for eksempel hoste, feber og dyspné, i forbindelse med radiologiske tegn på pulmonære infiltrater og forringelse av lungefunksjonen kan være de første tegnene på «Acute Respiratory Distress Syndrome» (ARDS).
Czech: Filgrastim nesmí být podáván pacientům s hypersenzitivitou na filgrastim nebo pegfilgrastim v anamnéze.
Norwegian Bokmål: Filgrastim må ikke administreres til pasienter med overfølsomhet for filgrastim eller pegfilgrastim i anamnesen.
Czech: Neodstraňujte kryt jehly, dokud nejste připraven(a) k injekci.
Norwegian Bokmål: Fjern ikke plastbeskyttelsen fra nålen med mindre du er klar til å sette sprøyten.
Czech: Injikování roztoku se vzduchovou bublinou je neškodné.
Norwegian Bokmål: Det er ikke farlig å injisering av oppløsningen med luftboblen .
Czech: Jak přípravek Grastofil vypadá a co obsahuje toto balení
Norwegian Bokmål: Hvordan Grastofil ser ut og innholdet i pakningen
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento léčivý přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Norwegian Bokmål: Pasienter med medfødt fruktoseintoleranse skal ikke gis dette legemidlet uten at det er strengt nødvendig.
Czech: 9/l a 10 x 10
Norwegian Bokmål: 9/l og 10 x 10
Czech: • novou předplněnou injekční stříkačku Grastofil a
Norwegian Bokmål: • en ny ferdigfylt sprøyte med Grastofil
Czech: Injekční/infuzní roztok 1 předplněná injekční stříkačka (0,5 ml) 5 předplněných injekčních stříkaček (0,5 ml)
Norwegian Bokmål: Injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning 1 ferdigfylt sprøyte (0,5 ml) 5 ferdigfylte sprøyter (0,5 ml)
Czech: Mezi profily bezpečnosti u pediatrických pacientů léčených pro závažnou chronickou neutropenii nebyly zaznamenány žádné rozdíly.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjeller i sikkerhetsprofilene for pediatriske pasienter behandlet for SCN.
Czech: Splenomegalie a
Norwegian Bokmål: Splenomegali a
Czech: Některé cytotoxické léčivé přípravky vykazují obzvláštní toxicitu vůči hemopoetickým progenitorovým buňkám a mohou nepříznivě ovlivnit mobilizaci progenitorových buněk.
Norwegian Bokmål: Noen cytotoksiske midler har spesielle toksisiteter overfor den hematopoetiske stamcellepoolen og kan ha en negativ effekt på stamcellemobiliseringen.
Czech: Při podávání filgrastimu k mobilizaci PBPC je třeba podávání filgrastimu přerušit nebo snížit dávkování, jestliže počty leukocytů vystoupí nad > 70 x 10
Norwegian Bokmål: Ved administrering til PBPC-mobilisering skal det seponeres, eller dosen skal reduseres, dersom leukocyttantallet øker til > 70 x 10 9/l.
Czech: Velikost balení: Krabičky obsahují 1 nebo 5 předplněných injekčních stříkaček.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: esker med 1 eller 5 ferdigfylte sprøyter.
Czech: • silná bolest kostí, hrudníku, střev nebo kloubů (srpkovitá anémie s krizí)
Norwegian Bokmål: • alvorlig smerte i knokler, bryst, tarmer eller ledd (sigdcelleanemi med krise)
Czech: Doporučená dávka u pediatrických pacientů je stejná jako u dospělých léčených myelosupresivní cytotoxickou chemoterapií.
Norwegian Bokmål: Doseanbefalingene til pediatriske pasienter er de samme som for voksne som mottar myelosuppressiv cytotoksisk kjemoterapi.
Czech: Jak si mám injekci aplikovat?
Norwegian Bokmål: Hvordan setter jeg sprøyten?
Czech: Účinky předávkování přípravkem Grastofil nebyly stanoveny.
Norwegian Bokmål: Effektene av en overdosering med Grastofil er ikke etablert.
Czech: Transfuzní reakce e
Norwegian Bokmål: Transfusjonsreaksjo e
Czech: Snížit na 0,5 MU/kg/den (5 mikrogramů/kg/den)
Norwegian Bokmål: Reduser til 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag)
Czech: Je třeba zvážit dočasné přerušení léčby nebo snížení dávky filgrastimu u pacientů se závažnou chronickou neutropenií, u nichž se vyvinula trombocytopenie (počet trombocytů <100 x 10
Norwegian Bokmål: Midlertidig seponering eller dosereduksjon av filgrastim bør vurderes hos pasienter med alvorlig kronisk nøytropeni som utvikler trombocytopeni (blodplatetall < 100 x 10
Czech: Grastofil a neutropenie (nízký počet jednoho druhu bílých krvinek) u pacientů infikovaných HIV
Norwegian Bokmål: Grastofil og nøytropeni (lavt antall av en type hvite blodceller) hos pasienter med HIV-infeksjon
Czech: Tato část obsahuje informace o tom, jak si podat injekci přípravku Grastofil.
Norwegian Bokmål: Dette avsnittet inneholder opplysninger om hvordan du injiserer Grastofil på deg selv.
Czech: Močové abnormality
Norwegian Bokmål: Urin-abnormitet
Czech: Ukončení léčby filgrastimem obvykle vede k poklesu cirkulujících neutrofilů o 50% během 1 až 2 dní, s návratem k normálním hodnotám během 1 až 7 dní.
Norwegian Bokmål: Seponering av filgrastimbehandling resulterer vanligvis i 50 % nedgang i sirkulerende nøytrofiler innen 1 til 2 dager, med tilbakegang til normale nivåer etter 1 til 7 dager.
Czech: • onemocnění, které způsobuje, že kosti řídnou, slábnou a křehnou, a jsou tedy náchylnější ke zlomeninám (osteoporóza)
Norwegian Bokmål: • sykdom som forårsaker tap av bentetthet, gjør dem svakere, mer porøse og øker sannsynligheten for brudd (osteoporose)
Czech: +/kg tělesné hmotnosti příjemce.
Norwegian Bokmål: +-celler/kg mottakers kroppsvekt.
Czech: Nyní můžete použít předplněnou injekční stříkačku.
Norwegian Bokmål: Du kan nå bruke den ferdigfylte sprøyten.
Czech: Grastofil je čirý bezbarvý injekční nebo infuzní roztok.
Norwegian Bokmål: Grastofil er en klar, fargeløs injeksjons-/infusjonsvæske, oppløsning.
Czech: Léčbu filgrastimem je třeba přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Norwegian Bokmål: Filgrastim skal seponeres, og det skal gis egnet behandling.
Czech: Přípravek Grastofil se používá k léčbě dětí a dospívajících, kteří podstupují chemoterapii nebo kteří mají výrazně snížený počet bílých krvinek (neutropenie).
Norwegian Bokmål: Grastofil blir brukt til å behandle barn og ungdom som får kjemoterapi, eller som har svært lavt antall hvite blodlegemer (nøytropeni).
Czech: (pyrofosfátová chondrokalcinóza)
Norwegian Bokmål: (kondrokalcinose med pyrofosfat)
Czech: Po překonání nadiru neutrofilů je třeba vytitrovat denní dávku Grastofilu v závislosti na odpovědi neutrofilů takto:
Norwegian Bokmål: Så snart nøytrofil nadir er passert, skal den daglige Grastofildosen titreres opp mot nøytrofil respons på følgende måte:
Czech: Přípravek Grastofil budete muset používat tak dlouho, dokud počet bílých krvinek ve Vašem těle nebude normální.
Norwegian Bokmål: Du vil måtte ta Grastofil til antallet hvite blodceller er normalt.
Czech: • máte náhlé příznaky alergie, jako je vyrážka, svědění nebo kopřivka na pokožce, otok obličeje, rtů, jazyka nebo jiných částí těla, dušnost, sípání nebo potíže s dechem, protože se může jednat o příznaky závažné alergické reakce (přecitlivělosti),
Norwegian Bokmål: • får plutselige symptomer på allergi, f.eks. utslett, kløe eller elveblest i huden, hevelse i ansiktet, leppene, tungen eller andre steder på kroppen, kortpustethet, hvesende pust eller pustevansker, da dette kan være symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon (overfølsomhet).
Czech: • Dalšími složkami jsou Ledová kyselina octová, hydroxid sodný, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: • Andre innholdsstoffer er konsentrert eddiksyre, natriumhydroksid, sorbitol (E420), polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: K mobilizaci progenitorových buněk v periferní krvi (PBPC) - pacienti, kteří podstupují myelosupresivní nebo myeloablativní léčbu, následovanou autologní transplantací PBPC Dávkování
Norwegian Bokmål: For mobilisering av perifere blodprogenitorceller (PBPC) hos pasienter som gjennomgår myelosuppressiv eller myeloablativ behandling etterfulgt av autolog PBPC-transplantasjon
Czech: Zvýšená alkalická fosfatáza v krvi
Norwegian Bokmål: Økning i alkalisk fosfatase i blod
Czech: Syndrom kapilárního úniku, který může být v případě pozdní léčby život ohrožující, byl pozorován po podání faktoru stimulujícího kolonie granulocytů, a je charakterizován hypotenzí, hypoalbuminémií, otokem a hemokoncentrací.
Norwegian Bokmål: Kapillærlekkasjesyndrom, som kan være livstruende hvis behandling forsinkes, er rapportert etter administrasjon av granulocytt-kolonistimulerende faktor, og kjennetegnes av hypotensjon, hypoalbuminemi, ødem og hemokonsentrasjon.
Czech: Srovnatelné nálezy a zvýšený výskyt malformací plodu byly zaznamenány na základě hlášení u jiného přípravku obsahujícího filgrastim podobného přípravku Grastofil při dávce 100 μg/kg/den, což je dávka toxická pro matku, odpovídající přibližně 50-90násobku systémové expozice pozorované u pacientů léčených klinickou dávkou 5 μg/kg/den.
Norwegian Bokmål: Basert på data rapportert for et annet filgrastimprodukt som tilsvarer Grastofil, ble det observert sammenlignbare funn pluss økte føtale misdannelser ved 100 μg/kg/dag, en maternalt toksisk dose som tilsvarte en systemisk eksponering på omkring 50-90 ganger de eksponeringene som ble observert hos pasienter behandlet med den kliniske dosen på 5 μg/kg/dag.
Czech: Grastofil k mobilizaci PBPC po myelosupresivní chemoterapii Přípravek Grastofil se má podávat subkutánní injekcí.
Norwegian Bokmål: Grastofil for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi: Grastofil skal gis ved subkutan injeksjon.
Czech: • máte otok obličeje nebo kotníků, krev v moči nebo hnědě zabarvenou moč nebo si všimnete, že močíte méně než obvykle (glomerulonefritida),
Norwegian Bokmål: • opplever opphovning i ansikt eller ankler, blod i urinen eller brunfarget urin, eller du merker at du har mindre urinmengde enn vanlig (glomerulonefritt).
Czech: Přípravek Grastofil je růstový faktor bílých krvinek (faktor stimulující kolonie granulocytů) a patří do skupiny léčiv nazývaných cytokiny.
Norwegian Bokmål: Grastofil er en vekstfaktor for hvite blodceller (granulocytt-kolonistimulerende faktor) og tilhører en gruppe legemidlersom kalles cytokiner.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jeden ml roztoku obsahuje 50 mg sorbitolu (E420) (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver ml oppløsning inneholder 50 mg sorbitol (E420) (se pkt.
Czech: Protože údaje o bezpečnosti a účinnosti u pacientů se sekundární akutní myeloidní leukémií (AML) jsou omezené, je třeba filgrastim těmto pacientům podávat s opatrností.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede data om sikkerhet og effekt hos pasienter med sekundær AML, bør filgrastim administreres med forsiktighet.
Czech: Venookluzivní onemocnění d
Norwegian Bokmål: Venookklusiv sykdom d
Czech: Filgrastim neměl dopad na reprodukční výkon nebo fertilitu samců ani samic potkanů (viz bod 5.3).
Norwegian Bokmål: Filgrastim påvirket ikke reproduksjonsytelsen eller fertiliteten hos hann- eller hunnrotter (se pkt.
Czech: V randomizovaných klinických studiích byla používána podkožní dávka 230 mikrogramů/m2/den (4,0 až
Norwegian Bokmål: I randomiserte kliniske studier ble det brukt en subkutan dose på 230 mikrogram/m2/dag (4-8,4 mikrogram/kg/dag).
Czech: • snížení počtu krevních destiček, které snižuje srážlivost krve (trombocytopenie)
Norwegian Bokmål: • reduksjon av antall blodplater, som reduserer blodets evne til å koagulere (trombocytopeni)
Czech: Dlouhodobá bezpečnost podávání Grastofilu v dávkách vyšších než 2,4 MU/kg/den (24 mikrogramů/kg/den) u pacientů s se závažnou chronickou neutropenií nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Langvarig sikkerhet for administrering av Grastofil over 2,4 ME/kg/dag (24 mikrogram/kg/dag) har ikke blitt fastslått hos pasienter med SCN.
Czech: Některé potřebné údaje jsou uvedeny na konci této příbalové informace, avšak správná léčba Vašeho onemocnění vyžaduje úzkou a stálou spolupráci s Vaším lékařem.
Norwegian Bokmål: Du må ikke prøve å sette injeksjonen selv, dersom du ikke har fått opplæring i det. Noe av informasjonen du trenger, finner du på slutten av dette pakningsvedlegget, men for at du skal få skikkelig behandling for sykdommen din, krever det god oppfølgning og kontinuerlig samarbeid med legen din.
Czech: 9/l, znovu zvyšte dávku Grastofilu podle výše uvedeného postupu.
Norwegian Bokmål: 9/l i løpet av behandlingsperioden, bør Grastofildosen økes på nytt i samsvar med punktene ovenfor.
Czech: Doporučená dávka přípravku Grastofil k mobilizaci PBPC po myelosupresivní chemoterapii je 0,5 MU/kg/den (5 mikrogramů/kg/den) podávaných od prvního dne po ukončení chemoterapie až do doby, kdy již je překročen očekávaný nadir neutrofilů a kdy se počet neutrofilů navrátil do normálního rozmezí.
Norwegian Bokmål: Anbefalt Grastofildose for PBPC-mobilisering etter myelosuppressiv kjemoterapi er 0,5 ME/kg/dag (5 mikrogram/kg/dag) fra første dag etter at kjemoterapien er fullført og frem til forventet nøytrofil nadir er passert, og nøytrofiltallet har restituert seg til normalområdet igjen.
Czech: • celkový pocit, kdy se člověk necítí dobře (malátnost)
Norwegian Bokmål: • generell følelse av ubehag (malaise)
Czech: Zlehka zatáhněte za píst, abyste se přesvědčil, že nebyla nabodnuta céva.
Norwegian Bokmål: Trekk lett i stemplet for å kontrollere at du ikke har stukket hull på en blodåre.
Czech: Přípravek Grastofil se má podávat subkutánní injekcí.
Norwegian Bokmål: Grastofil skal gis ved subkutan injeksjon.
Czech: Pro setrvalou terapeutickou odpověď se však podávání přípravku Grastofil nemá ukončit dříve, než je překonán očekávaný nadir neutrofilů a než se počet neutrofilů vrátí do normálního rozmezí.
Norwegian Bokmål: For å oppnå en vedvarende terapeutisk respons, bør ikke behandlingen med Grastofil seponeres før forventet nadir er passert og nøytrofiltallet har restituert seg til sitt normale område igjen.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Grastofil jsou podobné u dospělých, dětí a dospívajících léčených cytotoxickou chemoterapií.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Grastofil er lik hos voksne, barn og ungdom som mottar cytotoksisk kjemoterapi.
Czech: Relativní riziko (95% interval spolehlivosti) reakce štěpu proti hostiteli (GvHD) a mortality související s léčbou (TRM) po léčbě G-CSF po transplantaci kostní dřeně Publikace
Norwegian Bokmål: Relativ risiko (95 % KI) for GvHD og TRM etter behandling med G-CSF etter benmargstransplantasjon Publikasjon Studieperiode N
Czech: V klinických studiích a po uvedení na trh byly v některých případech hlášeny plicní nežádoucí účinky, jako například intersticiální plicní nemoc, plicní edém a plicní infiltráty, v některých případech s následným respiračním selháním nebo se syndromem akutní dechové tísně (ARDS), které mohou být fatální (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: I kliniske studier og etter markedsføring er det rapportert om pulmonære bivirkninger, inkludert interstitiell lungesykdom, lungeødem og lungeinfiltrater, i enkelte tilfeller med resulterende respirasjonssvikt eller akutt lungesviktsyndrom (ARDS), som kan være dødelig (se pkt.
Czech: • ke zvýšení počtu bílých krvinek po léčbě chemoterapií, a tedy k prevenci infekcí,
Norwegian Bokmål: • til å øke antallet hvite blodceller etter behandling med kjemoterapi for å forebygge infeksjoner,
Czech: • zvýšení počtu bílých krvinek (leukocytóza)
Norwegian Bokmål: • økt antall hvite blodceller (leukocytose)
Czech: Úprava dávkování: Přípravek Grastofil by měl být podáván denně subkutánní injekcí, dokud počet neutrofilů nedosáhne hodnoty více než 1,5 x 10
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer: Grastofil skal administreres daglig ved subkutan injeksjon helt til nøytrofiltallet har nådd, og kan vedlikeholdes på mer enn 1,5 x 10
Czech: Poruchy objemu tekutin
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i væskevolum
Czech: Pokud jsou léčivé přípravky, jako např. melfalan, karmustin (BCNU) a karboplatina, dlouhodobě podávány před pokusy o mobilizaci progenitorových buněk, mohou výtěžek progenitorových buněk snížit.
Norwegian Bokmål: Legemidler som melfalan, karmustin (BCNU) og karboplatin kan redusere stamcelleutbyttet når de administreres over lengre perioder før det gjøres forsøk på stamcellemobilisering.
Czech: (≥1/100 až <1/10)
Norwegian Bokmål: Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10)
Czech: Použití filgrastimu u pacientů, dětí nebo dospělých, se závažnou chronickou neutropenií (závažnou kongenitální, cyklickou a idiopatickou neutropenií) vede k setrvalému zvýšení ANC v periferní krvi a snížení počtu infekcí a souvisejících příhod.
Norwegian Bokmål: Bruk av filgrastim hos pasienter, barn eller voksne, med SCN (alvorlig kongenital, syklisk og idiopatisk nøytropeni) induserer en vedvarende økning i ANCer i perifert blod og en reduksjon av infeksjoner og beslektede hendelser.
Czech: Přípravek Grastofil je indikován ke zkrácení doby trvání neutropenie a snížení výskytu febrilní neutropenie u pacientů léčených zavedenou cytotoxickou chemoterapií pro maligní nádorové onemocnění (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů) a ke zkrácení doby trvání neutropenie u pacientů podstupujících myeloablativní léčbu následovanou transplantací kostní dřeně, u kterých je zvažováno zvýšeně riziko těžké prolongované neutropenie.
Norwegian Bokmål: Grastofil er indisert for reduksjon i varigheten av nøytropeni og forekomst av febril nøytropeni hos pasienter behandlet med konvensjonell cytotoksisk kjemoterapi for malignitet (bortsett fra kronisk myeloid leukemi og myelodysplastiske syndromer) og for reduksjon i varigheten av nøytropeni hos pasienter som gjennomgår myeloablativ behandling etterfulgt av benmargstransplantasjon, hvor man anser at det finnes en økt risiko for forlenget, alvorlig nøytropeni.
Czech: • se u Vás objeví alergická reakce zahrnující slabost, pokles krevního tlaku, potíže s dýcháním, otok obličeje (anafylaxe), kožní vyrážku, svědivou vyrážku (kopřivka), otok tváře, rtů, úst, jazyka nebo hrdla (angioedém) a dušnost (dyspnoe);
Norwegian Bokmål: • du opplever en allergisk reaksjon, inkludert svakhet, blodtrykksfall, pustevansker, hevelse i ansiktet (anafylakse), hudutslett, kløende utslett (urtikari), hevelse i ansiktet, på lepper, munn, tunge eller hals (angiødem) og kortpustethet (dyspné).
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly fatální (viz bod 4.4).
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur var dødelige (se pkt.
Czech: Grastofil je vstřikován do tkáně těsně pod kůží.
Norwegian Bokmål: Grastofil injiseres i vevet under huden.
Czech: Průjem a, e
Norwegian Bokmål: Oppkast a, e
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly smrtelné.
Norwegian Bokmål: Noen tilfeller av miltruptur hadde dødelig utgang.
Czech: Ledová kyselina octová, hydroxid sodný, sorbitol (E420), polysorbát 80 a voda pro injekci.
Norwegian Bokmål: Eddiksyre konsentrert, natriumhydroksid, sorbitol (E420), polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Czech: Pokud je to nutné, můžete místo vpichu zakrýt náplastí.
Norwegian Bokmål: Du kan dekke over injeksjonsstedet med et plaster om nødvendig.
Czech: Přípravek Grastofil obsahuje 50 mg sorbitolu v jednom mililitru.
Norwegian Bokmål: Grastofil inneholder 50 mg sorbitol per ml.
Czech: Doporučená počáteční dávka Grastofilu je 0,1 MU/kg/den (1 mikrogram/kg/den) s titrací až do maxima 0,4 MU/kg/den (4 mikrogramy/kg/den), dokud není dosaženo normálního počtu neutrofilů a dokud nemůže být tento počet zachován (ANC> 2,0 x 10
Norwegian Bokmål: Den anbefalte startdosen med Grastofil er 0,1 ME/kg/dag (1 mikrogram/kg/dag), med titrering opp til maksimalt 0,4 ME/kg/dag (4 mikrogram/kg/dag) til en normal verdi av nøytrofile er oppnådd og kan opprettholdes (ANC > 2,0 x 10
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou pyrexie, muskuloskeletální bolest (jež zahrnuje bolest kostí, bolest zad, artralgii, myalgii, bolest v končetinách, muskuloskeletální bolest, muskuloskeletální bolest na hrudi, bolest krku), anémie, zvracení a nauzeu.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er pyreksi, smerter i muskler og skjelett (som inkluderer benvevssmerter, ryggsmerter, artralgi, myalgi, smerter i ekstremiteter, muskel-skjelettsmerter, muskel-skjelettsmerter i brystet, nakkesmerter), anemi, oppkast og kvalme.
Czech: N Akutní GvHD II.
Norwegian Bokmål: Akutt grad II-IV GvHD
Czech: K odběru těchto buněk slouží proces zvaný aferéza.
Norwegian Bokmål: Cellene høstes ved en prosess som kalles aferese.
Czech: Pro dosažení zvratu neutropenie
Norwegian Bokmål: For reversering av nøytropeni
Czech: Údaje získané z klinických studií s filgrastimem u pediatrických pacientů ukazují, že bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné jak u dospělých, tak u dětí a dospívajících léčených cytotoxickou chemoterapií, což nenaznačuje žádné rozdíly ve farmakokinetice filgrastimu související s věkem.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer at sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos både voksne, barn og ungdom som mottar cytotoksisk kjemoterapi, noe som antyder at det ikke er en aldersrelatert forskjell i farmakokinetikken av filgrastim.
Czech: Před použitím přípravku Grastofil se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Grastofil.
Czech: V této věkové skupině, která zahrnovala většinu pacientů s kongenitální neutropenií, byla účinnost léčby zřejmá.
Norwegian Bokmål: Effekten av behandlingen var klarlagt for denne aldersgruppen, som omfattet flest pasienter med kongenital nøytropeni.
Czech: Údaje získané z klinických studií u pediatrických pacientů ukazují, že bezpečnost a účinnost filgrastimu jsou podobné jak u dospělých, tak u dětí a dospívajících léčených cytotoxickou chemoterapií.
Norwegian Bokmål: Data fra kliniske studier hos pediatriske pasienter indikerer at sikkerhet og effekt av filgrastim er lik hos både voksne, barn og ungdom som mottar cytotoksisk kjemoterapi.
Czech: Transformace na leukémii nebo myelodysplastický syndrom Je třeba věnovat zvláštní pozornost rozlišení diagnózy závažné chronické neutropenie od ostatních poruch krvetvorby, jako je aplastická anémie, myelodysplazie a myeloidní leukémie.
Norwegian Bokmål: Transformasjon til leukemi eller myelodysplastisk syndrom Det skal utvises spesiell varsomhet i diagnosen av SCNer for å skille dem fra andre hematopoetiske sykdommer som for eksempel aplastisk anemi, myelodysplasi og myeloid leukemi.
Czech: • Léčivou látkou je filgrastimum.
Norwegian Bokmål: • Virkestoff er filgrastim.
Czech: Reverzibilní neutropenie nebo udržování normálního počtu neutrofilů: Přípravek Grastofil se má podávat subkutánní injekcí.
Norwegian Bokmål: Reversering av nøytropeni eller opprettholdelse av normale nøytrofiltall: Grastofil skal gis ved subkutan injeksjon.
Czech: Doporučuje se úprava počáteční dávky na podávání dávky 30 MU/den (300 mikrogramů/den) obden.
Norwegian Bokmål: Det anbefales en første dosejustering til alternerende daglig dosering på 30 ME/dag (300 mikrogram/dag).
Czech: • máte kombinaci kterýchkoli z následujících příznaků: o horečka, třesení nebo výrazný pocit chladu, zrychlený srdeční rytmus, zmatenost nebo dezorientace, dušnost, mimořádná bolest nebo nepohodlí a zvlhlá nebo opocená kůže.
Norwegian Bokmål: • du har en kombinasjon av noen av følgende symptomer: o feber eller frysninger, eller en følelse av å være veldig kald, rask hjerterytme, forvirring eller desorintering, kortpustethet, ekstreme smerter eller ekstremt ubehag og klam eller svett hud.