FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Glede sočasne uporabe drugih zdravil je po priporočilih ESC za srčno popuščanje (ESC HF, 2008) trenutni standard oskrbe bolnikov zadosten odmerek zaviralca beta in zaviralca ACE.
Romanian: În ceea ce priveşte terapia concomitentă, în conformitate cu orientările ESC privind insuficienţa cardiacă (ESC HF, 2008), tratamentul standard actual al pacienţilor constă într-o doză suficientă dintr-un betablocant şi un inhibitor ECA.
Slovenian: V ledvicah se kandesartan izloča z glomerularno filtracijo in aktivno tubularno sekrecijo.
Romanian: Eliminarea renală a candesartanului se face atât prin filtrare glomerulară cât şi prin secreţie tubulară activă.
Slovenian: Na splošno Atacand ni klinično pomembno vplival na običajne laboratorijske vrednosti.
Romanian: În general, nu au existat influenţe clinice importante ale Atacand asupra analizelor de laborator de rutină.
Slovenian: Zdravljenje s cileksetilkandesartanat je povzročilo izboljšanje funkcijskega razreda po NYHA (p = 0,020).
Romanian: Tratamentul cu candesartan cilexetil a dus la ameliorarea clasei funcţionale NYHA (p=0,020).
Slovenian: V farmakokinetiki kandesartana niso ugotovili s spolom povezanih razlik.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe legate de sex în ceea ce priveşte farmacocinetica candesartanului.
Slovenian: • če imate nizek krvni tlak.
Romanian: • dacă aveţi tensiune arterială mică;
Slovenian: Kombinacija zaviralca ACE, diuretika, ki varčuje s kalijem (npr. spironolaktona), in Atacanda ni priporočljiva in pride v poštev šele po natančni oceni možnih koristi in tveganj.
Romanian: Asocierea unui inhibitor al ECA cu un diuretic care economiseşte potasiul (de exemplu, spironolactona) şi cu Atacand nu este recomandată şi trebuie să fie luată în considerată doar după o evaluare atentă a potenţialelor beneficii şi riscuri.
Slovenian: Usklajena so bila tudi poglavja o uporabi pri posebnih populacijah, kot so starostniki, bolniki z zmanjšanim intravaskularnim volumnom, bolniki z motnjami v delovanju ledvic in jeter ter bolniki črne rase.
Romanian: Au fost, de asemenea, armonizate secţiunile privind utilizarea la populaţiile speciale, cum ar fi pacienţii vârstnici, pacienţii cu depleţie a volumului intravascular, pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică şi pacienţii de culoare.
Slovenian: Kaj je zdravilo Atacand in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Atacand Kako jemati zdravilo Atacand Možni neželeni učinki
Romanian: Ce este Atacand şi pentru ce se utilizează Înainte să luaţi Atacand Cum să luaţi Atacand Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Atacand Informaţii suplimentare
Slovenian: • Oteklost obraza, ustnic, jezika in/ali žrela.
Romanian: • Umflarea feţei, buzelor, limbii şi/sau gâtului.
Slovenian: • Izpuščaj na koži, izbočen izpuščaj (koprivnica).
Romanian: • Erupţie trecătoare pe piele, erupţie nodulară (urticarie).
Slovenian: Stenoza aortne ali mitralne zaklopke (obstruktivna hipertrofična kardiomiopatija) Tako kot pri drugih vazodilatatorjih je posebna previdnost potrebna pri bolnikih s hemodinamsko pomembno stenozo aortne ali mitralne zaklopke ali z obstruktivno hipertrofično kardiomiopatijo.
Romanian: Stenoza de valvă aortică şi mitrală (cardiomiopatie hipertrofică obstructivă) Similar altor medicamente vasodilatatoare, este indicată o atenţie deosebită la pacienţii care suferă de stenoză de valvă aortică sau mitrală semnificative din punct de vedere hemodinamic sau cardiomiopatie hipertrofică obstructivă.
Slovenian: Zdravljenje s cileksetilkandesartanatom zmanjša umrljivost, zmanjša hospitalizacije zaradi srčnega popuščanja in izboljša simptome pri bolnikih z blago do zmerno sistolično disfunkcijo levega prekata, kot je pokazal program CHARM (Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity).
Romanian: Tratamentul cu candesartan cilexetil reduce mortalitatea, reduce spitalizările datorate insuficienţei cardiace şi ameliorează simptomele la pacienţii cu disfuncţie sistolică ventriculară stângă, aşa cum a evidenţiat programul Candesartanul în insuficienţa cardiacă - Evaluarea reducerii mortalităţii şi morbidităţii (CHARM - Candesartan in Heart failure - Assessment of Reduction in Mortality and morbidity).
Slovenian: Zelo redki zvišanje jetrnih encimov, nenormalno delovanje jeter ali hepatitis
Romanian: Foarte rare Creştere a valorilor serice ale enzimelor hepatice, funcţie hepatică anormală sau hepatită
Slovenian: Ocena bolnikov s srčnim popuščanjem mora vedno obsegati oceno delovanja ledvic, vključno s kontroliranjem kreatinina in kalija v serumu.
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să cuprindă întotdeauna evaluarea funcţiei renale, inclusiv monitorizarea creatininei serice şi a potasiului seric.
Slovenian: V odprtem kliničnem preskušanju pri 5.156 bolnikih z diastolično hipertenzijo je bilo znižanje krvnega tlaka med zdravljenjem s kandesartanom značilno manjše med bolniki-črnci kot nečrnci (14,4/10,3 mmHg v primerjavi z 19,0/12,7 mmHg, p < 0,0001/p < 0,0001).
Romanian: Într-un studiu clinic experimental deschis efectuat asupra unui număr de 5156 de pacienţi cu hipertensiune arterială diastolică, reducerea tensiunii arteriale în timpul tratamentului cu candesartan a fost semnificativ mai mică la pacienţii de rasă neagră faţă de cei de alte rase (14,4/10,3 mmHg faţă de 19,0/12,7 mmHg, p<0,0001/p<0,0001).
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Atacand
Romanian: Ce conţine Atacand
Slovenian: Priporočljive so redne kontrole kreatinina in kalija v serumu (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea periodică a concentraţiilor serice de potasiu şi creatinină (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Poglavje 4.9 Prekomerno odmerjanje
Romanian: Secţiunea 4.9 Supradozaj
Slovenian: Vendar se je pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s kandesartanom, zaviralcem ACE in diuretikom, ki varčuje s kalijem, povečalo tveganje hiperkaliemije.
Romanian: Cu toate acestea, pacienţii trataţi cu candesartan, un inhibitor ECA şi un diuretic care favorizează retenţia de potasiu au prezentat un risc crescut de hiperkaliemie.
Slovenian: - Obseg napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo.
Romanian: - domeniul de aplicare al procedurii de sesizare a constat în armonizarea Rezumatului caracteristicilor produsului, etichetării şi prospectului.
Slovenian: CHMP se je tudi strinjal z vključitvijo kontraindikacije pri bolnikih s preobčutljivostjo za kandesartan ali katero koli pomožno snov ter pri bolnikih s hudo jetrno okvaro ali holestazo ali obojim.
Romanian: CHMP a fost, de asemenea, de acord cu includerea unei contraindicaţii la pacienţii cu hipersensibilitate la candersartan sau la oricare dintre excipienţii acestuia şi la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi/sau colestază.
Slovenian: Zdravila Atacand ne priporočamo v zgodnji nosečnosti in ga ne smete jemati, če ste noseči več kot 3 mesece, saj lahko resno poškoduje vašega otroka, če ga uporabljamo v tem obdobju.
Romanian: Atacand nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta grav copilul dacă este utilizat în această etapă
Slovenian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena
Romanian: Estrada Consiglieri Pedroso, 69 B - Queluz de Baixo
Slovenian: Po tej opredelitvi so bili najpogostejši neželeni učinki omotica/vrtoglavica, glavobol in okužba dihal.
Romanian: Conform acestei definiţii, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeli/vertij, cefalee şi infecţie respiratorie.
Slovenian: V skupini s kandesartanom so zabeležili 26,7 dogodka na 1000 bolnik-let, v kontrolni skupini pa 30,0 dogodkov na 1000 bolnik-let (relativno tveganje 0,89, 95 % IZ: od 0,75 do 1,06, p = 0,19).
Romanian: Au existat 26,7 de evenimente la 1000 pacienţi-ani în grupul tratat cu candesartan faţă de 30,0 de evenimente la 1000 pacienţi-ani în grupul de control (risc relativ 0,89, IÎ 95% 0,75-1,06, p=0,19).
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Atacand
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Atacand
Slovenian: Velika Britanija Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Romanian: Marea Britanie Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na sistem renin-angiotenzin-aldosteron, vključno z antagonisti receptorjev angiotenzina II (AIIRA), lahko pri bolnikih z bilateralno stenozo ledvične arterije ali stenozo arterije solitarne ledvice povečajo koncentracijo sečnine v krvi in kreatinina v serumu.
Romanian: Medicamentele care afectează sistemul renină-angiotensină-aldosteron, inclusiv antagoniştii receptorului de angiotensină II (AIIRA), pot determina creşterea concentraţiei serice de uree şi creatinină la pacienţii cu stenoză bilaterală de arteră renală sau cu stenoza arterei renale pe rinichi unic.
Slovenian: Razen v primeru, ko je nadaljevanje zdravljenja z AIIRA nujno, morajo bolnice, ki načrtujejo nosečnost preiti na antihipertenzivno zdravljenje, ki ima dokazan varnostni profil za uporabo v nosečnosti.
Romanian: Cu excepţia cazurilor în care continuarea tratamentului cu ARAII este considerată esenţială, pacientele care planifică o sarcină trebuie transferate pe un tratament antihipertensiv alternativ cu un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii.
Slovenian: CHMP je na osnovi ocene predlogov in odgovorov imetnika dovoljenja za promet z zdravilom ter po razpravi znotraj Odbora sprejel usklajene komplete navodila za uporabo zdravila Atacand in z njim povezanih imen.
Romanian: În concluzie, pe baza evaluării propunerii şi răspunsurilor DAPP şi în urma dezbaterilor Comitetului, CHMP a adoptat seturi armonizate de documente IP pentru Atacand şi denumirile asociate.
Slovenian: • tablete za odvajanje vode (diuretike).
Romanian: • comprimate utilizate pentru eliminarea apei (diuretice);
Slovenian: • če so vam pred kratkim presadili ledvico.
Romanian: • dacă aţi suferit recent un transplant renal;
Slovenian: • Nizek krvni tlak.
Romanian: • Tensiune arterială mică.
Slovenian: Zdravilo Atacand lahko namreč v kombinaciji z nekaterimi anestetiki povzroči padec krvnega tlaka.
Romanian: Acest lucru necesar deoarece Atacand, când este combinat cu anumite anestezice, poate provoca o scădere a tensiunii arteriale.
Slovenian: Lahko občutite utrujenost, pojavi se okužba ali zvišana telesna temperatura.
Romanian: Puteţi observa oboseală, o infecţie sau febră.
Slovenian: • Zdravilo Atacand lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Romanian: • Puteţi lua Atacand cu sau fără alimente.
Slovenian: Spodnja preglednica navaja neželene učinke iz kliničnih preskušanj in postmarketinškega obdobja.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţiile adverse din studiile clinice şi experienţa după punerea pe piaţă
Slovenian: Ko je nosečnost potrjena, moramo zdravljenje z antagonisti receptorjev angiotenzina II takoj prekiniti in, če je primerno, začeti z nadomestnim zdravljenjem (glejte poglavji 4.3 in 4.6).
Romanian: În momentul diagnosticării unei sarcini, tratamentul cu ARAII trebuie oprit imediat şi, dacă este cazul, trebuie început un tratament alternativ (vezi pct. 4.3 şi 4.6).
Slovenian: Via Elio Vittorini, 129
Romanian: Takeda Italia Farmaceutici S.p.A. Via Elio Vittorini, 129
Slovenian: Tem bolnikom je treba odmerek Atacanda skrbno prilagajati in jim ob tem natančno kontrolirati krvni tlak.
Romanian: La aceşti pacienţi doza de Atacand trebuie crescută cu atenţie, monitorizându-se îndeaproape tensiunea arterială.
Slovenian: Malo je izkušenj pri bolnikih z zelo hudo ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min) (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Există o experienţă limitată la pacienţii cu insuficienţă renală foarte severă sau în stadiul terminal (Clcreatinină < 15 ml/min) (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Priporočljiv začetni odmerek in običajni vzdrževalni odmerek kandesartana sta 8 mg.
Romanian: Doza iniţială recomandată şi doza de întreţinere uzuală de candesartan este de 8 mg.
Slovenian: Terminalni t1/2 kandesartana se je pri bolnikih s hudo okvaro ledvic približno podvojil.
Romanian: T½ terminal al candesartanului aproape s-a dublat la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Slovenian: Povečevanje do ciljnega odmerka 32 mg enkrat na dan (največji odmerek) ali največjega odmerka, ki ga bolnik prenese, je treba opraviti s podvajanjem odmerka v presledkih najmanj 2 tedna (glejte poglavje 4.4).
Romanian: Creşterea dozei până la doza ţintă de 32 mg, o dată pe zi (doza maximă) sau până la doza maximă tolerată se face prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Slovenian: V predkliničnih študijah varnosti so veliki odmerki kandesartana pri miših, podganah, psih in opicah vplivali na ledvice in parametre rdečih krvnih celic.
Romanian: În studiile preclinice de siguranţă candesartanul a avut efecte asupra rinichilor şi parametrilor eritrocitari la doze mari la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
Slovenian: Bolnike, ki so imeli izhodiščno optimalno zdravljenje kroničnega srčnega popuščanja, so naključno razporedili v skupino, ki je prejemala placebo ali v skupino, ki je prejemala cileksetilkandesartanat (s prilagajanjem odmerka od 4 mg ali 8 mg enkrat na dan do 32 mg enkrat na dan ali največjega toleriranega odmerka, povprečni odmerek 24 mg) ter jih spremljali mediano 37,7 meseca.
Romanian: Pacienţii pe tratament optim al ICC la momentul iniţial au fost randomizaţi cu placebo sau candesartan cilexetil (creştere de la 4 mg sau 8 mg o dată pe zi la 32 mg o dată pe zi sau până la cea mai mare doză tolerată, doza medie fiind de 24 mg) şi monitorizaţi o durată mediană de 37,7 luni.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem in oslabljeno sistolično funkcijo levega prekata (iztisni delež levega prekata, LVEF  40 %) kandesartan zniža sistemsko žilno upornost in pljučni kapilarni zagozditveni tlak, poveča aktivnost renina in koncentracijo angiotenzina II v plazmi in zmanjša koncentracijo aldosterona.
Romanian: La pacienţii cu ICC şi cu deteriorare a funcţiei sistolice a ventriculului stâng (fracţia de ejecţie a ventriculului stâng FEVS ≤ 40%), candesartanul a scăzut rezistenţa vasculară sistemică şi presiunea capilară pulmonară, a determinat creşterea activităţii reninei plasmatice şi a concentraţiei de angiotensină II şi scăderea concentraţiilor de aldosteron.
Slovenian: Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
Romanian: Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţii adverse neprezentate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Slovenian: V klinično pomembnih odmerkih niso ugotovili nenormalnih sistemskih toksičnih učinkov ali toksičnih učinkov na ciljnih organih.
Romanian: Nu a existat nicio dovadă de toxicitate de organ ţintă sau de toxicitate sistemică anormală la dozele utilizate în clinică.
Slovenian: Atacand se lahko uporablja skupaj z drugimi zdravili za srčno popuščanje, vključno z zaviralci ACE, zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, diuretiki in digitalisom ali kombinacijo teh zdravil.
Romanian: Atacand poate fi administrat cu alte tratamente ale insuficienţei cardiace, incluzând inhibitori ai ECA, beta-blocante, diuretice şi digitalice sau cu o asociere a acestor medicamente.
Slovenian: Sočasna uporaba diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil (npr. heparin) lahko povečajo koncentracijo kalija.
Romanian: Utilizarea concomitentă de diuretice care economisesc potasiul, de suplimente conţinând potasiu, de substituenţi de sare care conţin potasiu sau de alte medicamente (de exemplu, heparină) pot determina creşterea concentraţiilor de potasiu.
Slovenian: Povečevanje odmerka do ciljnega odmerka 32 mg enkrat na dan (največji odmerek) ali do največjega odmerka, ki ga bolniki še dobro prenašajo, poteka tako, da se odmerek podvoji na vsaj 2 tedna.
Romanian: Titrarea ascendentă până la doza ţintă de 32 mg o dată pe zi (doza maximă) sau cea mai ridicată doză tolerată se efectuează prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni.
Slovenian: Pogosti okužba dihal
Romanian: Frecvente Infecţie respiratorie
Slovenian: Najpogosteje opisani neželeni učinki so bili hiperkaliemija, hipotenzija in okvara ledvic.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost hiperkaliemia, hipotensiunea arterială şi insuficienţa renală.
Slovenian: Obsegal je tri ločene študije: CHARMAlternative (n = 2.028) pri bolnikih z LVEF  40 %, ki zaradi neprenašanja (v glavnem zaradi kašlja, 72 %) niso prejemali zaviralca ACE, CHARM-Added (n = 2.548) pri bolnikih z LVEF  40 %, zdravljenih z zaviralcem ACE, in CHARM-Preserved (n = 3.023) pri bolnikih z LVEF > 40 %.
Romanian: CHARM-Alternative (nr=2028) la pacienţi cu FEVS ≤ 40% netrataţi cu un inhibitor al ECA din cauza intoleranţei (în principal din cauza tusei, 72%), CHARM-Added (nr=2548) la pacienţii cu FEVS ≤ 40% şi trataţi cu un inhibitor al ECA şi CHARM-Preserved (nr=3023) la pacienţi cu FEVS > 40%.
Slovenian: AUC kandesartana je bil pri bolnikih na hemodializi podoben kot pri bolnikih s hudo okvaro ledvic.
Romanian: ASC pentru candesartan la pacienţii hemodializaţi a fost similară cu cea de la pacienţii cu insuficienţă renală severă.
Slovenian: Uporaba AIIRA je kontraindicirana v drugem in tretjem trimesečju nosečnosti (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Utilizarea ARAII în al doilea şi al treilea trimestru de sarcină este contraindicată (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Atacand, kot bi smeli Če ste vzeli več zdravila Atacand, kot vam je predpisal zdravnik, se takoj posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Atacand decât v-a prescris medicul dumneavoastră, adresaţi-vă imediat unui medic sau unui farmacist pentru recomandări.
Slovenian: Tako kot pri drugih zdravilih, ki zavirajo sistem renin-angiotenzin-aldosteron, je tudi pri občutljivih bolnikih, zdravljenih z Atacandom, mogoče pričakovati spremembe delovanja ledvic.
Romanian: Similar altor medicamente care inhibă sistemul renină-angiotensină-aldosteron, modificările funcţiei renale pot fi anticipate la pacienţii susceptibili trataţi cu Atacand.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek poveča s podvojitvijo, vendar v presledkih, ki niso krajši od 2 tednov, in do 32 mg enkrat na dan.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la 32 mg, o dată pe zi.
Slovenian: CHMP je menil, da razpoložljivi klinični podatki za zdravljenje hipertenzije podpirajo odmerek kandesartana do 32 mg. Vključen je bil tudi sklic, da se lahko kandesartan daje tudi z drugimi antihipertenzivnimi zdravili.
Romanian: CHMP a considerat că datele clinice disponibile justifică o doză de candesartan de până la 32 mg pentru tratamentul hipertensiunii.
Slovenian: Dojenčke, katerih matere so bile izpostavljene AIIRA moramo opazovati zaradi hipotenzije (glejte poglavji 4.3 in 4.4).
Romanian: Nou-născuţii şi sugarii ale căror mame au utilizat ARAII trebuie atent monitorizaţi în vederea depistării hipotensiunii arteriale (vezi pct. 4.3 şi 4.4).
Slovenian: Malo je izkušenj pri bolnikih z zelo hudo ali končno odpovedjo ledvic (očistek kreatinina < 15 ml/min ).
Romanian: Există o experienţă limitată la pacienţii cu insuficienţă renală severă sau în stadiu terminal (Clcreatinină < 15 ml/min).
Slovenian: Pogosti hipotenzija
Romanian: Frecvente Hipotensiune arterială
Slovenian: V kliničnem programu CHARM, v katerem so Atacand v odmerkih do 32 mg (n = 3.803) primerjali s placebom (n = 3.796), je bil delež prekinitev zaradi neželenih učinkov v skupini s cileksetilkandesartanatom 21,0 % in v skupini s placebom 16,1 %.
Romanian: În programul clinic CHARM, care a comparat Atacand în doze de până la 32 mg (nr = 3803) cu placebo (nr = 3796), 21,0% dintre pacienţii din grupul candesartan cilexetil şi 16,1% dintre pacienţii din grupul placebo au întrerupt tratamentul din cauza evenimentelor adverse.
Slovenian: Sočasna uporaba Atacanda in diuretikov, ki varčujejo s kalijem, dodatkov kalija, nadomestkov soli, ki vsebujejo kalij, ali drugih zdravil, ki lahko povečajo koncentracijo kalija v serumu (npr. heparina), lahko pri hipertenzivnih bolnikih povzroči porast kalija v serumu.
Romanian: Utilizarea concomitentă de Atacand şi diuretice care economisesc potasiul, suplimente conţinând potasiu sau substituenţi de sare care conţin potasiu sau alte medicamente care pot creşte concentraţiile de potasiu (de exemplu, heparină) poate duce la creşterea concentraţiei serice de potasiu la pacienţi hipertensivi.
Slovenian: Če je prišlo do izpostavljenosti AIIRA v drugem trimesečju nosečnosti, je priporočljivo ultrazvočno pregledati delovanje ledvic in lobanjo.
Romanian: Dacă expunerea la ARAII a avut loc în al doilea trimestru de sarcină, se recomandă monitorizarea ecografică a funcţiei renale şi a craniului.
Slovenian: Če bi bili ti zdravili manj učinkoviti, je treba proučiti možnost dodatka antagonista receptorjev za angiotenzin ali diuretika, ki varčuje s kalijem.
Romanian: În cazul în care aceşti agenţi sunt mai puţin eficace, trebuie avută în vedere adăugarea unui BRA sau a unui diuretic care favorizează retenţia de potasiu.
Slovenian: Pri hipertenziji kandesartan povzroči od odmerka odvisno, dolgotrajno znižanje arterijskega krvnega tlaka.
Romanian: În tratamentul hipertensiunii arteriale, candesartanul determină o scădere pe termen lung a tensiunii arteriale, dependentă de doză.
Slovenian: Zato je treba bolnikom na hemodializi odmerek Atacanda skrbno prilagajati in jim ob tem natančno kontrolirati krvni tlak.
Romanian: Ca urmare, la pacienţii cărora li se efectuează hemodializă, doza de Atacand trebuie crescută cu atenţie cu monitorizarea îndeaproape a tensiunii arteriale.
Slovenian: Pogostnost Neželeni učinek
Romanian: Frecvenţă Reacţie adversă
Slovenian: CHMP je priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom Atacand in z njim povezanimi imeni (glejte Dodatek I), za katere povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo so navedeni v Dodatku III.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea autorizaţiilor de punere pe piaţă pentru care Rezumatul caracteristicilor produsului, etichetarea şi prospectul sunt prezentate în Anexa III pentru Atacand şi denumirile asociate (a se vedea Anexa I).
Slovenian: To je bil s placebom kontroliran program dvojno slepih študij pri bolnikih s kroničnim srčnim popuščanjem v funkcijskih razredih od II do IV po NYHA.
Romanian: Acest program de studiu dublu-orb, controlat placebo la pacienţi cu insuficienţă cardiacă cronică (ICC) cu clasă funcţională NYHA II - IV a constat în trei studii separate:
Slovenian: porumenelost kože in očesnih beločnic ter gripi podobni simptomi.
Romanian: Puteţi observa oboseală, îngălbenirea pielii şi a albului ochilor şi simptome asemănătoare gripei.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro ledvic sta se Cmax in AUC kandesartana med večkratnim odmerjanjem povečali za približno 50 % (Cmax) in 70 % (AUC), t1/2 pa se ni spremenil v primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic.
Romanian: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată, Cmax şi ASC pentru candesartan au crescut pe durata administrării de doze repetate cu aproximativ 50, respectiv 70%, dar nu s-a modificat t½, comparativ cu pacienţii cu funcţie renală normală.
Slovenian: Razen, če je nadaljevanje z AIIRA nujno, morajo bolnice, ki načrtujejo nosečnost, preiti na antihipertenzivno zdravljenje, ki ima dokazan varnostni profil za uporabo med nosečnostjo.
Romanian: În cazul în care continuarea tratamentului cu ARAII nu este considerată esenţială, pacientele care planifică o sarcină trebuie transferate pe un tratament antihipertensiv alternativ cu un profil de siguranţă stabilit pentru utilizarea în timpul sarcinii.
Slovenian: POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Romanian: REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETAREA ŞI PROSPECTUL
Slovenian: Poglavje 4.3 Kontraindikacije
Romanian: Secţiunea 4.3 Contraindicaţii