FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Häufigkeiten sind nach der folgenden Konvention definiert: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100 до < 1/10); нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100); редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
German: Thiazolidindione müssen beim Auftreten jeglicher Verschlechterung kardialer Symptome abgesetzt werden.
Bulgarian: Лечението с тиазолидиндиони трябва да се прекрати, ако настъпи някакво влошаване на сърдечните симптоми.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Dosis, d. h. es ist nahezu „natriumfrei".
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза, т.е. практически не съдържа натрий.
German: Dieses Arzneimittel enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) pro Dosis.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на доза.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Fiasp wurden in einer 1:1:1 randomisierten, aktiv kontrollierten klinischen Studie bei Kindern und Jugendlichen mit Typ 1 Diabetes im Alter von 1 bis 18 Jahren über einen Zeitraum von 26 Wochen untersucht (n = 777).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Fiasp са проучени в 1:1:1 рандомизирано, контролирано с активно вещество клинично изпитване при деца и юноши с диабет тип 1, на възраст от 1 до 18 години, за период от 26 седмици (N=777).
German: Sobald der Patient wieder bei Bewusstsein ist, empfiehlt sich die orale Gabe von Kohlenhydraten, um einen Rückfall zu vermeiden.
Bulgarian: След като пациентът дойде в съзнание, се препоръчва перорално приложение на въглехидрати, за да се предотврати повторна хипогликемия.
German: • Ihnen Glucagon injiziert wurde
Bulgarian: Ви е приложена инжекция глюкагон
German: • Lassen Sie den Pen nicht fallen und vermeiden Sie Stöße gegen harte Oberflächen.
Bulgarian: Не изпускайте Вашата писалка и не я удряйте в твърди повърхности.
German: Falls die Patrone als Ersatz mitgeführt wird und noch nicht verwendet wurde, sollte diese im Umkarton aufbewahrt werden, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Bulgarian: Ако патронът се носи като резерва и не е използван, той трябва да се съхранява в картонената опаковка, за да се предпази от светлината.
German: Mit drei einfachen Regeln vermeiden Sie das Auftreten von niedrigem oder hohem Blutzucker:
Bulgarian: Три лесни стъпки за избягване на ниска или висока кръвна захар са:
German: • Wenn Sie nicht auf eine Glucagoninjektion ansprechen, müssen Sie in einem Krankenhaus weiterbehandelt werden.
Bulgarian: Ако инжекцията с глюкагон не Ви подейства, трябва да се лекувате в болница.
German: • Reinigen Sie vor dem Einstechen der Nadel Ihre Hände und die Haut an der Stelle, wo die Nadel eingestochen wird, mit Wasser und Seife, um Infektionen an der Infusionsstelle zu vermeiden.
Bulgarian: Преди да вкарате иглата, измийте със сапун и вода ръцете си и кожата, където ще се постави иглата, за да избегнете инфекция на мястото на инфузия.
German: Das Verteilungsvolumen (Vd) nach intravenöser Verabreichung betrug 0,22 l/kg (z. B. 15,4 l bei einem Patienten mit 70 kg); das entspricht dem Volumen der extrazellulären Flüssigkeit im Körper.
Bulgarian: Обемът на разпределение (Vd) след интравенозно приложение е 0,22 l/kg (напр. 15,4 l при участник с тегло 70 kg), което съответства на обема на извънклетъчната течност в организма.
German: Dosisanpassungen können täglich auf Basis der selbst gemessenen Plasmaglucosewerte (self-measured plasma glucose, SMPG) vom Vortag/von den Vortagen gemäß Tabelle 1 erwogen werden.
Bulgarian: Корекция на дозата може да се обмисля ежедневно на базата на самостоятелно измерената плазмена глюкоза (СИПГ) предходния ден (дни) съгласно таблица 1.
German: Nachstehend sind die gängigsten Arzneimittel aufgeführt, die sich auf Ihre Insulinbehandlung auswirken können.
Bulgarian: По-долу са изброени лекарствата, които най-често могат да повлияят на лечението с инсулин.
German: Patienten, die eine CSII anwenden, müssen in den Gebrauch der Pumpe eingewiesen werden und den richtigen Katheter und das korrekte Reservoir für die Pumpe benutzen (siehe Abschnitt 6.6).
Bulgarian: Пациентите, които използват ППИИ, трябва да бъдат обучени как да използват инсулиновата помпа, точния резервоар и катетър за помпата (вж. точка 6.6).
German: • Angiotensin-Converting-Enzym (ACE)-Hemmer - zur Behandlung bestimmter Herzkrankheiten oder hohen Blutdrucks.
Bulgarian: инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим (АСЕ инхибитори) - за някои сърдечни заболявания или високо кръвно налягане.
German: Wenn die Dosisanzeige nicht auf „0" zurückgeht, wurde nicht die vollständige Dosis abgegeben, was zu einem hohen Blutzuckerspiegel führen kann.
Bulgarian: Ако дозовият брояч не се върне на 0, не е била инжектирана цялата доза, което може да доведе до високи нива на кръвната захар.
German: Wenn kein Tropfen erscheint, wird kein Insulin injiziert, selbst wenn sich die Dosisanzeige bewegt.
Bulgarian: Ако не се появи капка, няма да си инжектирате инсулин, въпреки че дозовият брояч може да помръдне.
German: (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Bulgarian: 000); много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
German: Es gab keine mikroskopisch bestätigten Episoden von Infusionsset-Verschlüssen in der mit Fiasp (n = 25) oder mit NovoRapid (n = 12) behandelten Gruppe.
Bulgarian: Липсват микроскопски потвърдени епизоди на оклузия от инфузионния набор, както в групата на Fiasp (N=25), така и в групата на NovoRapid (N=12).
German: Geschätzter Behandlungsunterschied
Bulgarian: Изчислена разлика при лечение
German: Eine Intensivierung oder schnelle Verbesserung der Blutzuckereinstellung kann mit einer vorübergehenden, reversiblen ophthalmologischen Refraktionsstörung, Verschlechterung der diabetischen Retinopathie, akuter schmerzhafter peripherer Neuropathie und peripherem Ödem verbunden sein.
Bulgarian: Интензифицирането или бързото подобрение на гликемичния контрол се свързва с преходно, обратимо офталмологично рефрактерно нарушение, влошаване на диабетна ретинопатия, остра болезнена периферна невропатия и периферен оток.
German: • Sie in letzter Zeit öfter einen zu niedrigen Blutzuckerspiegel hatten.
Bulgarian: няколко пъти наскоро сте имали прекалено ниска кръвна захар.
German: Ihr Arzneimittel könnte deren Gesundheit gefährden.
Bulgarian: Вашето лекарство може да им навреди.
German: Alkohol trinken, zu viel Insulin injizieren, sich mehr als sonst körperlich anstrengen, zu wenig essen oder eine Mahlzeit auslassen.
Bulgarian: Консумирате алкохол; инжектирате твърде много инсулин; извършвате повече физическа дейност от обикновено; храните се твърде малко или пропуснете хранене.
German: Es gibt keine Einschränkungen für die Behandlung mit Fiasp während der Stillzeit.
Bulgarian: Няма ограничения за лечението с Fiasp в периода на кърмене.
German: Achten Sie immer auf die Dosisanzeige, um zu wissen, wie viele Einheiten Sie injizieren.
Bulgarian: Винаги гледайте дозовия брояч, за да знаете колко единици си инжектирате.
German: • Geben Sie sich eine Korrekturdosis Insulin, wenn man Ihnen gezeigt hat, wie das geht.
Bulgarian: Приложете коригираща доза инсулин, ако сте обучени как да го направите.
German: Warnzeichen eines niedrigen Blutzuckers - diese können plötzlich auftreten:
Bulgarian: Предупредителни признаци за ниска кръвна захар - могат да се появят внезапно:
German: Wenn Sie Alkohol trinken, kann sich Ihr Insulinbedarf ändern, da Ihr Blutzuckerspiegel entweder ansteigen oder sinken kann.
Bulgarian: Ако употребявате алкохол, нуждите Ви от инсулин може да се променят, тъй като нивата на кръвната Ви захар може или да се повишат, или да спаднат.
German: Insuline, einschließlich Insulin aspart, dem Wirkstoff in Fiasp, entfalten ihre spezifische Wirkung durch die Bindung an Insulinrezeptoren.
Bulgarian: Инсулините, включително и инсулин аспарт, активната съставка във Fiasp, осъществяват специфичното си действие чрез свързване с инсулиновите рецептори.
German: Die folgenden Substanzen können den Insulinbedarf erhöhen:
Bulgarian: Следните вещества могат да увеличат инсулиновите нужди:
German: Ketoazidose bezeichnet die Zunahme von Säure im Blut, da der Körper Fett anstatt Zucker abbaut.
Bulgarian: Това е натрупване на киселина в кръвта, защото тялото започва да разгражда мазнини вместо захар.
German: Die für Fiasp berichteten allergischen Hautreaktionen (1,8 % gegenüber 1,5 % beim Vergleichspräparat) sind unter anderem Ekzem, Ausschlag, Ausschlag mit Juckreiz, Urtikaria und Dermatitis.
Bulgarian: Кожните алергични прояви, съобщени при Fiasp (1,8% спрямо 1,5% при продукта за сравнение), включват екзема, обрив, сърбящ обрив, уртикария и дерматит.
German: Unzureichende Dosierungen oder das Unterbrechen der Therapie kann insbesondere bei Patienten, die Insulin benötigen, zu Hyperglykämie und möglicherweise zu diabetischer Ketoazidose führen, die tödlich sein kann.
Bulgarian: Използването на неподходяща доза или преустановяване на лечението, особено при пациенти, нуждаещи се от инсулин, могат да доведат до хипергликемия и диабетна кетоацидоза, състояния, които са потенциално смъртоносни.
German: Spritzen Sie die Luft in die Durchstechflasche.
Bulgarian: Инжектирайте въздуха във флакона.
German: Lipodystrophie (einschließlich Lipohypertrophie, Lipatrophie) an der Injektionsstelle wurde in dieser Studie mit pädiatrischen Patienten im Vergleich zu den Studien bei Erwachsenen häufiger berichtet (siehe oben).
Bulgarian: Съобщенията за липодистрофия ( включително липохипертрофия, липоатрофия) на мястото на инжектиране са по-чести в това изпитване с педиатрични пациенти в сравнение с изпитвания при възрастни (вж. по-горе).
German: Vermeidung von versehentlichen Verwechslungen/Medikationsfehlern Die Patienten müssen angewiesen werden, vor jeder Injektion immer das Insulin-Etikett zu überprüfen, um versehentliche Verwechslungen zwischen diesem Arzneimittel und anderen Insulinarzneimitteln zu vermeiden.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани винаги да проверяват етикета на инсулина преди всяка инжекция, за да се избегне случайно объркване между този лекарствен продукт и други инсулинови лекарствени продукти.
German: Sie können bis zu 80 Einheiten pro Dosis einstellen.
Bulgarian: Можете да наберете до 80 единици на доза.
German: Pioglitazon - orales Antidiabetikum zur Behandlung von Typ 2 Diabetes.
Bulgarian: Пиоглитазон - перорално антидиабетно лекарство, използвано за лечение на захарен диабет тип 2.
German: Nach dem ersten Öffnen oder bei Verwendung als Ersatz: Sie können Ihre Durchstechflasche mit sich führen und bei Raumtemperatur (nicht über 30°C) oder im Kühlschrank (2°C-8°C) bis zu 4 Wochen lang (einschließlich der Zeit in einem Pumpenreservoir) aufbewahren.
Bulgarian: След първото отваряне или когато се носи като резерва: може да носите своя флакон със себе си и да го съхранявате на стайна температура (не над 30°C) или в хладилник (2°C - 8°C) до 4 седмици (включително времето в резервоара на помпата).
German: Wenn Sie die Anwendung Ihres Insulins beenden, könnte dies zu einem sehr hohen Blutzuckerspiegel (schwere Hyperglykämie) und Ketoazidose (einer Übersäuerung des Blutes, die lebensbedrohlich sein kann) führen.
Bulgarian: Ако спрете употребата на Вашия инсулин, това може да доведе до много високо ниво на кръвна захар (тежка хипергликемия) и кетоацидоза (състояние с прекалено много киселина в кръвта, което може да бъде животозастрашаващо).
German: • Wenn Sie ein neues Reservoir befüllen, achten Sie darauf, dass weder in der Spritze noch im Schlauch größere Luftblasen verbleiben.
Bulgarian: Когато пълните нов резервоар, не оставяйте големи въздушни мехурчета в спринцовката или катетъра.
German: Nur die Dosisanzeige und die Dosismarkierung zeigen an, wie viele Einheiten Sie pro Dosis einstellen.
Bulgarian: Само дозовият брояч и стрелката за дозата ще покажат колко единици набирате на доза.
German: Das kontinuierliche Wechseln der Injektionsstelle innerhalb des bestimmten Injektionsbereiches kann dabei helfen, das Risiko zu reduzieren, diese Reaktionen zu entwickeln.
Bulgarian: Постоянното редуване на местата на инжектиране в дадена област на инжектиране може да помогне за намаляване на риска от развитие на тези реакции.
German: Die intra-individuelle Variabilität (von Tag zu Tag) der blutzuckersenkenden Wirkung war bei Fiasp gering, sowohl für die frühe (AUCGIR, 0-1h, VK ~ 26 %) als auch die gesamte (AUCGIR, 0-12h, VK ~ 18 %) und die maximale blutzuckersenkende Wirkung (GIRmax, VK ~ 19 %).
Bulgarian: Интраиндивидуалната вариабилност, ден спрямо ден, в глюкозопонижаващия ефект на Fiasp е ниска, както за ранния (AUCGIR, 0-1 h, CV~26%), така и за общия (AUCGIR, 0-12 h, CV~18%) и максималния глюкозопонижаващ ефект (GIRmax, CV~19%).
German: Bei Fehlfunktionen der Pumpe oder des Infusionssets kann es zu einer schnell einsetzenden Hyperglykämie und Ketose kommen.
Bulgarian: Повреди на помпата или инфузионния набор могат да доведат до бързо начало на хипергликемия и кетоза.
German: 33,3 % der Patienten, die mit prandial verabreichtem Fiasp behandelt wurden, erreichten einen HbA1cZielwert < 7 %, verglichen mit 23,3 % der Patienten, die mit postprandial verabreichtem Fiasp und 28,2 % der Patienten, die mit prandial verabreichtem NovoRapid behandelt wurden.
Bulgarian: 33,3% от пациентите, лекувани с прандиален Fiasp, постигат целта за HbA1c < 7% в сравнение с 23,3% от пациентите, лекувани с постпрандиален Fiasp, и 28,2% от пациентите, лекувани с прандиален NovoRapid.
German: • Drehen Sie den Dosiseinstellring auf 2 Einheiten.
Bulgarian: Завъртете селектора на дозата, за да наберете 2 единици.
German: Der Wirkeintritt und die frühe Insulinexposition bei Fiasp waren bei Kindern und Jugendlichen ähnlich wie bei Erwachsenen.
Bulgarian: Началото на действие и ранната инсулинова експозиция на Fiasp при деца и юноши са подобни на тези при възрастните.
German: In dieser Studie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von prandial (0-2 Minuten vor der Mahlzeit) oder postprandial verabreichtem Fiasp (20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit) und prandial verabreichtem NovoRapid, beides in Kombination mit Insulin degludec angewandt, verglichen.
Bulgarian: В това изпитване се сравняват ефикасността и безопасността на Fiasp, приложен по време на хранене (0-2 минути преди хранене) или след хранене (20 минути след началото на храненето) и NovoRapid, приложен по време на хранене, и двата продукта използвани в комбинация с инсулин деглудек.
German: • Übelkeit oder Erbrechen.
Bulgarian: гадене или повръщане.
German: Die Gesamtexposition bei Fiasp war bei Kindern und Jugendlichen bei Dosen von 0,2 Einheiten/kg Körpergewicht geringer als bei Erwachsenen, die maximale Konzentration von Insulin aspart im Serum war jedoch in allen Altersgruppen ähnlich.
Bulgarian: Общата експозиция на Fiasp при прилагане на доза 0,2 единици/kg/телесно тегло, е по-ниска при деца и юноши, отколкото при възрастни, докато максималната серумна концентрация на инсулин аспарт е подобна при двете възрастови групи.
German: • Halten Sie den Pen mit der Nadel nach oben.
Bulgarian: Задръжте писалката с насочена нагоре игла.
German: Eine engmaschige Überwachung des Blutzuckers wird empfohlen und die Insulindosis muss individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 5.1 und 5.2).
Bulgarian: Препоръчва се внимателно проследяване на глюкозата, а дозата на инсулина трябва да се коригира индивидуално (вж. точки 5.1 и 5.2).
German: Bei Kindern und Jugendlichen wurde Lipodystrophie mit einer Häufigkeit von 2,1 % für Fiasp gegenüber 1,6 % für NovoRapid berichtet.
Bulgarian: В педиатричната популация се съобщава за липодистрофия с честота 2,1% за Fiasp спрямо 1,6% за NovoRapid.
German: Wenn Sie ihn fallen lassen oder ein Problem vermuten, schrauben Sie eine neue Nadel auf und überprüfen Sie vor der Injektion den Insulinfluss.
Bulgarian: Ако я изпуснете или подозирате, че нещо не е наред с нея, винаги поставяйте нова игла и проверявайте изтичането на инсулин, преди да инжектирате.
German: Injektionsknopf mit zwei Linien
Bulgarian: Дозов бутон с две линии
German: • Sympathomimetika, wie z. B. Epinephrin (Adrenalin), Salbutamol oder Terbutalin - zur
Bulgarian: симпатикомиметици като епинефрин (адреналин), салбутамол или тербуталин - за астма
German: Fiasp wurde bei älteren Patienten angewendet, um die pharmakokinetischen Eigenschaften zu untersuchen (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: Fiasp е прилаган при пациенти в старческа възраст с цел изследване на фармакокинетичните свойства (вж.
German: Sollte die Durchstechflasche nicht in einwandfreiem Zustand sein, wenn Sie sie erhalten, geben Sie die Durchstechflasche in Ihrer Apotheke zurück.
Bulgarian: Ако флаконът не е в идеално състояние, когато го получите, върнете го на Вашия доставчик.
German: Im Vergleich zu NovoRapid war der Einfluss des BMI auf die Resorption bei Fiasp weniger ausgeprägt, wodurch die anfängliche Exposition verhältnismäßig höher war.
Bulgarian: В сравнение с NovoRapid, при Fiasp влиянието на ИТМ върху абсорбцията е по-слабо изразено, което води до относително по-висока начална експозиция.
German: Patienten, deren Blutzuckereinstellung sich beispielsweise durch eine intensivierte Insulintherapie deutlich verbessert hat, können die Warnsymptome einer Hypoglykämie verändert wahrnehmen und sollten dementsprechend beraten werden.
Bulgarian: Пациенти, при които гликемичният контрол е съществено подобрен, например в резултат на интензифицирана инсулинова терапия, могат да усетят промяна в обичайните предупредителни симптоми на хипогликемия и трябва да им се дадат съответните препоръки.
German: Fiasp hat einen früheren Wirkeintritt im Vergleich zu NovoRapid (siehe Abschnitt 5.2), was zu einer anschließenden erhöhten blutzuckersenkenden Wirkung führt.
Bulgarian: Fiasp има по-ранно начало на действие в сравнение с NovoRapid (вж. точка 5.2), което води до последващ по-силен глюкозопонижаващ ефект.
German: Die Durchstechflasche muss mit Insulinspritzen mit der entsprechenden Dosierskala (U100 oder 100 U/ml) verwendet werden.
Bulgarian: Флаконът е предназначен за употреба с инсулинови спринцовки със съответстваща скала на единиците (U-100 или 100 U/ml).
German: • Überprüfen Sie die Bezeichnung und die Stärke auf dem Etikett der Patrone (Penfill), um sicherzustellen, dass es sich um Fiasp handelt.
Bulgarian: Проверете името и концентрацията върху етикета на патрона (Penfill), за да се уверите, че това е Fiasp.
German: • Fiasp darf niemals verdünnt oder mit einem anderen Insulin gemischt werden.
Bulgarian: Fiasp не трябва никога да се разрежда или смесва с други видове инсулин.
German: Beobachtete Rate schwerer oder BG-bestätigter HypoglykämienB pro Patientenjahr der Exposition (Prozentsatz der Patienten)
Bulgarian: Наблюдавана честота на тежка или потвърдена чрез КГ хипогликемияB на пациентогодина експозиция (процент от пациентите)
German: Da Fiasp bis zu 2 Minuten vor Beginn der Mahlzeit verabreicht werden sollte, mit der Möglichkeit der Anwendung bis zu 20 Minuten nach Beginn der Mahlzeit, ist die Zeit bis zum Wirkeintritt bei Patienten mit Begleiterkrankungen oder anderen Therapien, die eine verzögerte Resorption der Nahrung erwarten lassen, zu beachten.
Bulgarian: Тъй като Fiasp трябва да се приложи максимум 2 минути преди започване на храненето с възможност за прилагане до 20 минути след началото на храненето, трябва да се отчита времето до началото на действието при предписване на пациенти със съпътстващи заболявания или лечение, при което може да се очаква забавена абсорбция на храната.
German: Die Wirkdauer variiert abhängig von Dosis, Injektionsstelle, Durchblutung, Temperatur und dem Ausmaß der körperlichen Aktivität.
Bulgarian: Продължителността на действие може да варира в зависимост от дозата, мястото на инжектиране, кръвния ток, температурата и степента на физическа активност.
German: Dieses Arzneimittel sollte in der Regel in Kombination mit mittellang oder lang wirkenden Insulinpräparaten angewendet werden.
Bulgarian: Това лекарство обикновено трябва да се използва в комбинация с интермедиерни или дългодействащи инсулинови препарати.
German: Die absolute Bioverfügbarkeit von Insulin aspart nach subkutaner Verabreichung von Fiasp in Abdomen, Deltoideus und Oberschenkel liegt bei ungefähr 80 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на инсулин аспарт след подкожно приложение на Fiasp в зоната на корема, делтоидния мускул и бедрото е приблизително 80%.
German: Sobald der Pen leer ist, entsorgen Sie ihn ohne aufgeschraubte Nadel, wie es Ihnen Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal gezeigt hat bzw. wie es von den nationalen Behörden vorgeschrieben ist.
Bulgarian: Когато писалката се изпразни, изхвърлете я, без прикрепена игла, както Ви е инструктирал Вашият лекар, медицинска сестра, фармацевт или местните власти.
German: • Warten Sie, bis die Symptome der Unterzuckerung verschwunden sind oder sich Ihr Blutzuckerspiegel normalisiert hat.
Bulgarian: Изчакайте, докато симптомите на ниска кръвна захар изчезнат или нивото на кръвната захар се стабилизира.
German: Die blutzuckersenkende Wirkung in den ersten 30 Minuten (AUCGIR, 0-30 Min) war bei Fiasp 51 mg/kg und bei NovoRapid 29 mg/kg (Fiasp/NovoRapid Verhältnis: 1,74 [1,47; 2,10] 95 % KI).
Bulgarian: Глюкозопонижаващият ефект през първите 30 минути (AUCGIR, 0-30 min ) е 51 mg/kg при Fiasp и 29 mg/kg при NovoRapid (съотношение Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
German: Die Insulin aspart-Gesamtexposition und die Maximalkonzentration nach Verabreichung von Fiasp waren bei älteren Patienten um 30 % höher als bei jüngeren erwachsenen Patienten.
Bulgarian: Общата експозиция и максималната концентрация на инсулин аспарт след прилагане на Fiasp е с 30% по-висока при участници в старческа възраст в сравнение с по-млади възрастни.
German: Prandial verabreichtes Fiasp war in der Senkung des HbA1c gegenüber NovoRapid nicht unterlegen, und die Verbesserung des HbA1c war bei Fiasp statistisch signifikant besser.
Bulgarian: Fiasp, приложен по време на хранене, е не по-малко ефикасен от NovoRapid по отношение на намаляването на HbA1c, а подобрението на HbA1c е статистически значимо в полза на Fiasp.
German: Studien zeigen zudem, dass die Dissoziation von Insulin aspart vom Insulinrezeptor äquivalent zu der von Humaninsulin ist.
Bulgarian: Проучванията показват също, че дисоциацията на връзката на инсулин аспарт с инсулиновия рецептор е еквивалентна на тази при човешки инсулин.
German: • wenn das Insulin nicht klar (z. B. trüb) und farblos aussieht.
Bulgarian: ако инсулинът не изглежда бистър (напр. мътен) и безцветен.
German: Bei der nächsten Mahlzeit sollen die Patienten zu ihrem gewohnten Dosierungsschema zurückkehren.
Bulgarian: Пациентите трябва да възстановят тяхната обичайна схема на прилагане от следващото хранене.
German: D. h., das Arzneimittel ist nahezu „natriumfrei".
Bulgarian: Това означава, че лекарството практически не съдържа натрий.
German: Es gibt Spontanmeldungen von Herzinsuffizienz, wenn Thiazolidindione in Kombination mit Insulin, insbesondere Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herzinsuffizienz, verabreicht wurden.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на застойна сърдечна недостатъчност при употреба на тиазолидиндиони в комбинация с инсулин, особено при пациенти с рискови фактори за развитие на застойна сърдечна недостатъчност.
German: Voraussetzung für eine Selbstinjektion durch den Patienten ist daher, dass dieser die Dosierskala ablesen kann.
Bulgarian: Ето защо изискването за пациенти, които си прилагат самостоятелно лекарството, е да могат да разчитат дозовата скала.
German: Bei Patienten mit Nieren- oder Leberfunktionsstörungen muss die Überwachung des Blutzuckers intensiviert und die Dosis individuell angepasst werden (siehe Abschnitt 5.2).
Bulgarian: При пациенти с бъбречно или чернодробно увреждане е необходимо засилено проследяване на глюкозата, а дозата трябва да се коригира индивидуално (вж. точка 5.2).
German: Der Rest der täglichen Insulingesamtdosis sollte als intermediär wirkendes oder lang wirkendes Insulin verabreicht werden.
Bulgarian: Останалата част от общата дневна доза инсулин трябва да се осигури от интермедиерен или дългодействащ инсулин.