FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De in vitro gegevens tonen aan dat gamithromycine zich op een bactericide manier gedraagt.
Finnish: In vitro -tiedot osoittavat, että gamitromysiinillä on bakterisidinen vaikutus.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van ZACTRAN 150 mg/ml oplossing voor injectie voor runderen, schapen en varkens is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Finnish: Seuraava ZACTRAN 150 mg/ml injektionesteen, liuoksen, naudalle, lampaalle ja sialle sisältämä aine on sallittu aine Komission asetuksen (EY) N:o 37/2010 liitteen taulukon 1 mukaisesti:
Dutch: De belangrijkste route voor eliminatie was de galuitscheiding van onveranderd geneesmiddel.
Finnish: Pääasiallinen eliminaatioreitti oli muuttumattoman lääkkeen erittyminen sapen mukana.
Dutch: Macroliden inhiberen de bacteriële eiwit-biosynthese door te binden op de 50S ribosomale subunit en door verhinderen van de verlenging van de peptideketen.
Finnish: Makrolidit estävät bakteerien proteiinien biosynteesiä sitoutumalla ribosomin 50S-alayksikköön, mikä estää peptidiketjun pidentymistä.
Dutch: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Sheep
Finnish: Actinobacillus pleuropneumoniae Pasteurella multocida Haemophilus parasuis Bordetella bronchiseptica Lammas
Dutch: Het gebruik van het diergeneesmiddel dient plaats te vinden op grond van gevoeligheidstesten en er dient rekening gehouden te worden met het officiële en lokale beleid voor het gebruik van antimicrobiële middelen bij landbouwhuisdieren.
Finnish: Eläinlääkevalmisteen käytön on perustuttava taudinaiheuttajan herkkyysmääritykseen ja sen käytössä on otettava huomioon tuotantoeläimille annettavia mikrobilääkkeitä koskevat viranomais- ja paikalliset määräykset.
Dutch: Klinische studies hebben een brede veiligheidsmarge aangetoond voor gamithromycine injectie bij de doeldiersoorten.
Finnish: Kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että kohde-eläinlajeille annetun gamitromysiini-injektion turvallisuusmarginaali on laaja.
Dutch: Antibiotische behandeling van goedaardige rotkreupel wordt niet wenselijk geacht.
Finnish: Hyvänlaatuisen sorkkavälin ajotulehduksen antibioottihoidon ei katsota olevan asianmukaista.
Dutch: Runderen en schapen
Finnish: Nauta ja lammas
Dutch: In geval van contact met de ogen, deze onmiddellijk spoelen met schoon water.
Finnish: Jos lääkettä pääsee kosketuksiin silmien kanssa, huuhdo silmät heti puhtaalla vedellä.
Dutch: Kleurloze tot lichtgele oplossing.
Finnish: Väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was ongeveer 39l/kg.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus oli noin 39 l/kg.
Dutch: Personen met een bekende overgevoeligheid voor macroliden moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden.
Finnish: Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä makrolidien ryhmään kuuluville valmisteille, tulee välttää kosketusta eläinlääkevalmisteen kanssa.
Dutch: MIC µg/ml
Finnish: µg/ml
Dutch: In studies met jong volwassen runderen, schapen en varkens werd gamithromycine toegediend met een subcutane injectie in doseringen van 6, 18 en 30 mg/kg (1, 3 en 5 maal de aanbevolen dosering) en 3 maal herhaald op dag 0, 5 en 10 (3 maal de aanbevolen duur van gebruik).
Finnish: Nuorilla aikuisilla naudoilla, lampailla ja sioilla tehdyissä tutkimuksissa gamitromysiiniä annettiin injektioina annoksina 6, 18 ja 30 mg/kg (1, 3 ja 5 kertaa suositeltu annos) ja annostelu toistettiin kolme kertaa vuorokausina 0, 5 ja 10 (kolme kertaa suositeltu käyttöaika).
Dutch: Het injectie volume dient niet meer te zijn dan 5 ml per injectieplaats.
Finnish: Injektiotilavuutta 5 ml injektiokohtaa kohden ei saa ylittää.
Dutch: Het distributievolume bij steady-state was 25 l/kg.
Finnish: Vakaan tilan jakautumistilavuus oli 25 l/kg.
Dutch: In geval van contact met de huid, het betrokken gebied onmiddellijk wassen met schoon water.
Finnish: Jos lääkettä pääsee iholle, huuhdo kosketuksiin joutunut alue heti puhtaalla vedellä.
Dutch: De aanwezigheid van de ziekte in het koppel moet worden vastgesteld vóór metafylactisch gebruik.
Finnish: Taudin esiintyminen karjassa on selvitettävä ennen valmisteen metafylaktista käyttöä.
Dutch: De werkzaamheid van de antimicrobiële behandeling van rotkreupel kan verminderd worden door andere factoren, zoals natte omgevingsomstandigheden, alsook ongepaste bedrijfsvoering.
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen hoitoon käytetyn mikrobilääkkeen teho voi heikentyä muista syistä, kuten märkien olosuhteiden sekä maatilan epäasianmukaisen hoidon takia.
Dutch: Voor de behandeling van runderen van meer dan 250 kg lichaamsgewicht en van schapen van meer dan 125 kg lichaamsgewicht de dosis verdelen zodanig dat niet meer dan 10 ml (runderen) of 5 ml (schapen) per afzonderlijke plaats worden geïnjecteerd.
Finnish: Hoidettaessa yli 250 kg painavaa nautaa ja yli 125 kg painavaa lammasta annos jaetaan siten, että yhteen pistoskohtaan injisoidaan enintään 10 ml (nauta) tai 5 ml (lammas).
Dutch: Runderen en schapen: subcutane injectie.
Finnish: Nauta ja lammas: Injektiona nahan alle.
Dutch: ATCvet-code: QJ01FA95.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Systeemiset bakteerilääkkeet, makrolidit ATCvet-koodi: QJ01FA95.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: 150 mg gamithromycine, Hulpstof: 1 mg monothioglycerol.
Finnish: Vaikuttava aine: 150 mg gamitromysiiniä, Apuaineet: 1 mg monotioglyserolia.
Dutch: De 500 ml flacon is enkel bestemd voor runderen en varkens.
Finnish: 500 ml:n injektiopullot on tarkoitettu vain naudalle ja sialle.
Dutch: Een enkelvoudige dosis van 6 mg gamithromycine/kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml/25 kg lichaamsgewicht) in de nek (runderen en varkens) of vóór de schouder (schapen).
Finnish: Kerta-annoksena 6 mg gamitromysiiniä painokiloa kohden (vastaa annosta 1 ml/25 painokiloa) kaulaan (nauta ja sika) tai lavan etupuolelle (lammas).
Dutch: Studies over de in vitro plasma-eiwitbinding bepaalden dat de gemiddelde concentratie van nietgebonden geneesmiddel 74 % was.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutumista selvittävissä in vitro -tutkimuksissa todettiin, että vapaan vaikuttavan aineen keskimääräinen pitoisuus oli 74 %.
Dutch: Studies over de in vitro plasma-eiwitbinding bepaalden dat de gemiddelde concentratie van niet-gebonden geneesmiddel 77 % was.
Finnish: Plasman proteiineihin sitoutumista selvittävissä in vitro -tutkimuksissa todettiin, että vapaan vaikuttavan aineen keskimääräinen pitoisuus oli 77 %.
Dutch: Drie mechanismen worden in het algemeen beschouwd als verantwoordelijk voor resistentie tegen de macroliden groep.
Finnish: Makrolidien luokkaan kuuluvien yhdisteiden resistenssi näyttää yleisesti johtuvan kolmesta mekanismista.
Dutch: Behandeling van rotkreupel moet daarom samen met andere kudde beheersprogramma's worden uitgevoerd, zoals bijv. het verstrekken van een droge omgeving.
Finnish: Sorkkavälin ajotulehduksen hoitoon pitää siksi liittää muita karjanhoidollisia toimenpiteitä, kuten kuivien elinolojen järjestäminen.
Dutch: Bij veelvuldig aanprikken wordt een automatisch doseringssysteem aangeraden om overmatig aanbreken van de rubberstop te voorkomen.
Finnish: Kun injektiopullosta otetaan useita annoksia, suositellaan automaattisen antolaitteen käyttöä, jotta vältetään tulpan läpäisy liian monta kertaa.
Dutch: 1 ml bevat 150 mg gamithromycine.
Finnish: 1 ml sisältää 150 mg gamitromysiiniä.
Dutch: • Milde tot matige zwelling van de injectieplaats werden vaak gemeld bij schapen en varkens tijdens klinische studies, met incidenteel een lichte pijn bij schapen gedurende één dag.
Finnish: • Lampailla ja sioilla on raportoitu kliinisissä tutkimuksissa yleisesti pistoskohdan lievää tai keskivaikeaa turpoamista, johon on lampailla toisinaan liittynyt yhtenä päivänä havaittavaa vähäistä kipua.
Dutch: Gamithromycine
Finnish: Gamitromysiini
Dutch: Rund, varken.
Finnish: Nauta, sika
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of met antibiotica gekend als lincosamiden.
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamideiksi kutsuttujen antibioottien kanssa.
Dutch: Behandeling van infectieuze pododermatitis (rotkreupel) geassocieerd met virulente Dichelobacter nodosus en Fusobacterium necrophorum, die een systemische behandeling vereist.
Finnish: Tarttuvan pododermatiitin (sorkkavälin ajotulehduksen) hoito silloin, kun aiheuttajana on virulentti Dichelobacter nodosus - ja Fusobacterium necrophorum -bakteeri, ja sairaus vaatii systeemistä hoitoa.
Dutch: De breedspectrum antimicrobiële activiteit van gamithromycine omvat Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica, bacteriële pathogenen die vaak geassocieerd worden met BRD en SRD, en ook Fusobacterium necrophorum en Dichelobacter nodosus.
Finnish: Gamitromysiinin laajakirjoinen antimikrobinen vaikutus kattaa Mannheimia haemolytica-, Pasteurella multocida-, Histophilus somni-, Actinobacillus pleuropneumoniae-, Haemophilus parasuis- ja Bordetella bronchiseptica -lajit, jotka ovat naudan ja sian hengitystieinfektioihin (BRD ja SRD) tavallisimmin liittyvät aiheuttajabakteerit, sekä Fusobacterium necrophorum - ja Dichelobacter nodosus -lajit.
Dutch: Tijdens klinische studies werden voorbijgaande zwellingen van de injectieplaats waargenomen.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa havaittiin ohimenevää pistoskohdan turvotusta.
Dutch: Uit laboratoriumonderzoek bij proefdieren zijn geen gegevens naar voren gekomen die wijzen op specifieke effecten op de ontwikkeling of voortplanting.
Finnish: Laboratoriotutkimuksissa ei ole löydetty näyttöä gamitromysiinin spesifisistä kehitykseen tai lisääntymiseen liittyvistä vaikutuksista.
Dutch: Dosis-gerelateerde reacties ter hoogte van de injectieplaats werden opgemerkt.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita havaittiin suhteessa annokseen.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gelijktijdig gebruiken met andere macroliden of lincosamiden (zie rubriek
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta ei saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien kanssa (ks. kohta 4.8).
Dutch: Vlees en slachtafval: Runderen: 64 dagen.
Finnish: Varoajat: Teurastus: Nauta: 64 vrk.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Kartonnen doos ( 500 ml)
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA ULKOPAKKAUKSESSA Kartonkikotelo (500 ml)
Dutch: De gamithromycine concentraties in de long bereikten een maximum in minder dan 24 uur, met een long/plasma ratio van > 264, wat aangeeft dat gamithromycine snel in het doelweefsel voor BRD wordt geabsorbeerd.
Finnish: Keuhkojen suurin gamitromysiinipitoisuus saavutettiin alle 24 tunnin kuluttua, ja keuhkojen ja plasman pitoisuuksien suhde oli yli 264, mikä viittaa siihen, että gamitromysiini imeytyy nopeasti naudan hengitystieinfektion kohdekudokseen.
Dutch: Uitsluitend gebruiken overeenkomstig de baten/risicobeoordeling door de behandelend dierenarts.
Finnish: Valmistetta voidaan käyttää tiineyden ja imetyksen aikana ainoastaan hoitavan eläinlääkärin tekemän hyöty-haitta-arvion perusteella.
Dutch: • Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Finnish: • hyvin harvinainen (alle 1 / 10.000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).
Dutch: Runderen en schapen: Subcutane toediening.
Finnish: Nauta ja lammas: Nahan alle.
Dutch: Nier schapen 50 μg/kg
Finnish: Lammas 50 μg/kg
Dutch: EXP Na aanbreken/openen gebruiken vóór...
Finnish: EXP Käytä avattu pakkaus … mennessä.
Dutch: Wachttijden:
Finnish: Varoaika:
Dutch: Vermijd gelijktijdige toediening van antibiotica met een vergelijkbaar werkingsmechanisme zoals andere macroliden of lincosamiden.
Finnish: Vältä samanaikaista käyttöä muiden mikrobilääkkeiden kanssa, joiden vaikutustapa on samankaltainen (esim. muut makrolidit tai linkosamidit).
Dutch: Teneinde een juiste dosering te bepalen dient het lichaamsgewicht zo nauwkeurig mogelijk te worden bepaald.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi paino on määriteltävä mahdollisimman tarkasti, jotta vältetään liian pienen annoksen antaminen.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij dieren die melk voor humane consumptie produceren
Finnish: Ei eläimille, jotka tuottavat maitoa elintarvikkeeksi
Dutch: DOELDIERSOORTEN
Finnish: Eläinlajit
Dutch: Varkens: intramusculaire injectie.
Finnish: Sika: Injektiona lihakseen.
Dutch: De gamithromycine concentraties in de huid zijn veel hoger dan de plasmaconcentraties, resulterend in een huid/plasma ratio van ongeveer 21, 58 en 138 op twee, vijf en tien dagen na dosering respectievelijk, wat aangeeft dat gamithromycine sterk verdeeld en geaccumuleerd wordt in huidweefsel.
Finnish: Gamitromysiinin pitoisuus nahassa oli huomattavasti suurempi kuin plasmassa, minkä seurauksena nahan ja plasman pitoisuuksien suhde oli kaksi päivää annoksen jälkeen noin 21, viisi päivää annoksen jälkeen 58 ja kymmenen päivää annoksen jälkeen 138.
Dutch: • Zichtbare zwellingen van de injectieplaats, incidenteel gepaard gaand met een lichte pijn, kunnen zich zeer vaak ontwikkelen bij runderen, gedurende één dag.
Finnish: • Naudoille saattaa kehittyä hyvin yleisesti silmämääräisesti havaittavaa pistoskohdan turvotusta, johon toisinaan liittyy yhtenä päivänä vähäistä kipua.
Dutch: Glazen flacon (Type I) van 50, 100, 250 of 500 ml met een chloorbutyl rubberstop, een polypropyleen dop en een krimpaluminium afdichting.
Finnish: Tyypin I lasinen 50, 100, 250 tai 500 ml:n injektiopullo, jossa klooributyylikumitulppa, polypropeenikorkki ja alumiinisuljin (alumiinirengas).
Dutch: Behandeling van swine respiratory disease (SRD) geassocieerd met Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis en Bordetella bronchiseptica.
Finnish: Sian hengitystieinfektioiden (SRD, swine respiratory disease) hoito silloin, kun aiheuttajana on Actinobacillus pleuropneumoniae-, Pasteurella multocida-, Haemophilus parasuis- ja Bordetella bronchiseptica -bakteeri.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 50, 100, 250 of 500 ml.
Finnish: Kartonkipakkaus sisältää yhden 50 ml:n, 100 ml:n, 250 ml:n tai 500 ml:n injektiopullon.
Dutch: SC (runderen, schapen).
Finnish: S.c. (nauta, lammas), i.m.
Dutch: Niet goedgekeurd voor gebruik bij melkgevende dieren die melk voor humane consumptie produceren.
Finnish: Ei saa käyttää lypsäville eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Dutch: Polypropyleen flacon van 100, 250 of 500 ml met een chloorbutyl rubberstop, een polypropyleen dop en een krimpaluminium afdichting.
Finnish: 100, 250 tai 500 ml:n polypropeeni injektiopullo, jossa klooributyylikumitulppa, polypropeenikorkki ja alumiinisuljin (alumiinirengas).
Dutch: 1 ml bevat
Finnish: 1 ml sisältää
Dutch: EXP Na aanbreken/openen gebruiken vóór…..
Finnish: EXP Käytä avattu pakkaus ............. mennessä.
Dutch: Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor macrolide antibiotica of (één van) de hulpstoffen.
Finnish: Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä makrolidiantibiooteille tai apuaineille.
Dutch: Het bestanddeel wordt snel in het doelweefsel voor SRD geabsorbeerd.
Finnish: Yhdiste imeytyi nopeasti sian hengitystieinfektion kohdekudokseen.
Dutch: Gamithromycine is een azalide, een 15-ledig semi-synthetisch antibioticum van de macrolide klasse met een uniek N-gealkyleerde positie 7a in de lacton ring.
Finnish: Gamitromysiini on atsalidiantibiootti, joka on puolisynteettisten makrolidien luokkaan kuuluva antibiootti.
Dutch: Behandeling en metafylaxis van bovine respiratory disease (BRD) geassocieerd met Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Finnish: Naudan hengitystieinfektioiden (BRD, bovine respiratory disease) hoito ja metafylaksia silloin, kun aiheuttajana on Mannheimia haemolytica-, Pasteurella multocida- ja Histophilus somni -bakteeri.
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige koeien en vaarzen bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie, binnen 2 maanden voor de verwachte partus.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille lehmille eikä hiehoille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Dutch: • Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren)
Finnish: • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige dieren, bestemd voor de productie van melk voor humane consumptie, binnen 2 maanden (koeien, vaarzen) of 1 maand (ooien) voor de verwachte partus.
Finnish: Ei saa käyttää 2 kuukauden (lehmät, hiehot) tai 1 kuukauden (uuhet) aikana ennen laskettua poikimisaikaa tiineille eläimille, joiden maitoa käytetään elintarvikkeeksi.
Dutch: Gamithromycine intramusculair toegediend bij varkens met een enkelvoudige dosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, resulteerde in een snelle absorptie met piekplasmaconcentraties die werden waargenomen na 5 tot 15 minuten met een lange plasma halfwaardetijd (omstreeks 4 dagen).
Finnish: Sialle lihakseen kerta-annoksena 6 mg/kg annettu gamitromysiini imeytyi nopeasti, minkä jälkeen plasman huippupitoisuus havaittiin 5-15 minuutin kuluttua ja puoliintumisaika plasmassa oli pitkä (noin 4 vuorokautta).
Dutch: • Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren)
Finnish: • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10.000 hoidettua eläintä)
Dutch: Overige bepalingen
Finnish: Kohdekudos Muut säännökset
Dutch: SC (runderen).
Finnish: S.c. (nauta), i.m.
Dutch: Varkens Intramusculaire injectie.
Finnish: Sika Injektiona lihakseen.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 vrk Käytä avattu pakkaus ............. mennessä.
Dutch: Accumulatie van gamithromycine in de long is aangetoond door hoge en stabiele concentraties in de long en bronchiale vloeistof welke duidelijk boven die in bloed plasma uitstijgen.
Finnish: Keuhkoissa ja keuhkoputkilimassa pitkäkestoisesti todetut suuret pitoisuudet, jotka ovat olleet huomattavasti suurempia kuin pitoisuudet veren plasmassa, osoittavat gamitromysiinin kertyvän keuhkoihin.
Dutch: Subcutane injectie.
Finnish: Injektiona nahan alle.
Dutch: Gamithromycine subcutaan toegediend in de nek van runderen met een enkelvoudige dosis van 6 mg/kg lichaamsgewicht, resulteerde in een snelle absorptie met piekplasmaconcentraties die werden waargenomen na 30 tot 60 minuten met een lange plasma halfwaardetijd (> 2 dagen).
Finnish: Naudan kaulaan nahan alle kerta-annoksena 6 mg/kg annettu gamitromysiini imeytyi nopeasti, minkä jälkeen plasman huippupitoisuus havaittiin 30−60 minuutin kuluttua ja puoliintumisaika plasmassa oli pitkä (yli 2 vuorokautta).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD FLACON 100 ml / 250 ml
Finnish: SEURAAVAT TIEDOT ON OLTAVA SISÄPAKKAUKSESSA INJEKTIOPULLO 100 ml, 250 ml
Dutch: • Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en) )
Finnish: • hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)
Dutch: De Europese Commissie heeft op 24 juli 2008 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zactran verleend.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 24. heinäkuuta 2008 Zactranille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Dutch: De dosis wordt berekend op basis van het gewicht van het dier.
Finnish: Käytettävä annos lasketaan eläimen painon perusteella.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zactran.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Zactranin käytöstä.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zactran is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Finnish: Zactrania koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/ European public assessment reports.
Dutch: Waarom is Zactran goedgekeurd?
Finnish: Miksi Zactran on hyväksytty?
Dutch: Zactran kan ook metafylactisch worden gebruikt.
Finnish: Zactrania voidaan myös käyttää metafylaktisesti.
Dutch: De voornaamste maatstaven voor de werkzaamheid waren de ademdepressiescores en de lichaamstemperatuur.
Finnish: Tehon pääasiallisina mittoina olivat hengitys- ja depressiopisteet sekä ruumiinlämpö.
Dutch: Deze lokale reacties zijn van korte duur en verdwijnen meestal binnen twee dagen voor varkens en binnen vier dagen voor schapen.
Finnish: Nämä paikalliset reaktiot ovat lyhytaikaisia ja häviävät tyypillisesti 2 päivän kuluessa sioilla ja 4 päivän kuluessa lampailla.
Dutch: De zwelling verdwijnt in het algemeen in 3 tot 14 dagen, maar kan bij sommige runderen aanhouden tot 35 dagen na de behandeling.
Finnish: Turvotus häviää yleensä 3-14 päivässä, mutta joillakin naudoilla sitä voi olla 35 päivää hoidon jälkeen.
Dutch: Van antibiotica-resistentie is sprake wanneer bacteriën kunnen groeien ondanks de aanwezigheid van een antibioticum dat hen normaal gezien zou doden of belemmeren in hun groei.
Finnish: Antibioottiresistenssissä on kyse bakteerin kyvystä kasvaa huolimatta antibiootista, joka normaalisti tappaisi ne tai rajoittaisi niiden kasvua.
Dutch: Dit betekent dat het antibioticum mogelijk niet meer werkt tegen bacteriën die dieren of mensen besmetten.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että antibiootti ei enää tehoa bakteeriin, joka on aiheuttanut infektion eläimessä tai ihmisessä.
Dutch: Overige informatie over Zactran
Finnish: Muuta tietoa Zactran-valmisteesta
Dutch: Bij runderen die meer dan 250 kg wegen en varkens en schapen die meer dan 125 kg wegen, moet de dosis worden verdeeld en op meer dan een injectieplaats worden toegediend.
Finnish: Yli 250 kilon painoisille naudoille ja yli 125 kilon painoisille sioille ja lampaille annos on jaettava ja injektoitava useampaan kuin yhteen kohtaan.
Dutch: De runderen kunnen ook gedurende een dag symptomen vertonen van lichte pijn op de injectieplaats.
Finnish: Nauta saattaa myös osoittaa merkkejä lievästä kivusta injektiokohdassa yhden päivän ajan.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Zactran.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zactranin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Dutch: Bij de behandeling van rotkreupel bij schapen moeten maatregelen worden getroffen op het gebied van kuddebeheer zoals de schapen in een droge omgeving houden.
Finnish: Hoidettaessa lampaan sorkkamätää lauman suhteen on toteutettava asianmukaiset toimenpiteet, kuten lampaiden pitäminen kuivassa ympäristössä.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zactran groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Finnish: Viraston eläinlääkekomitea (CVMP) katsoi, että Zactranin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Dutch: De wachttijd is 64 dagen voor vlees van runderen, 16 dagen voor vlees van varkens en 29 dagen voor vlees van schapen die met Zactran behandeld zijn.
Finnish: Varoaika on 64 päivää Zactranilla hoidettujen nautojen, 16 päivää sikojen ja 29 päivää lampaiden lihan osalta.
Dutch: Zactran mag niet worden toegediend aan dieren die overgevoelig (allergisch) zijn voor macroliden, en mag niet gelijktijdig worden gebruikt met andere macroliden of lincosamiden (een ander type antibiotica).
Finnish: Zactrania ei pidä antaa eläimille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) jollekin makrolidille, eikä sitä saa käyttää samanaikaisesti muiden makrolidien tai linkosamidien (toisentyyppinen antibiootti) kanssa.
Dutch: Zactran gamithromycine
Finnish: Zactran gamitromysiini
Dutch: • rotkreupel bij schapen, veroorzaakt door Dichelobacter nodosus en Fusobacterium necrophorum, hetgeen systemische behandeling vereist (behandeling die de bacteriën via de bloedstroom, bijv. per injectie, bereikt).
Finnish: • lampaan sorkkamätä, jota aiheuttavat Dichelobacter nodosus ja Fusobacterium necrophorum ja joka vaatii systeemistä hoitoa (hoito, joka vaikuttaa bakteereihin verenkierron kautta, esim. injektiona annettuna).