FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Di seguito sono elencate le reazioni avverse, di gravità moderata o maggiore, con almeno una possibile relazione al regime di trattamento (secondo l'attribuzione dell'investigatore) riportate in studi clinici con efavirenz alla doe raccomandata in terapia di combinazione (n = 1.008).
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ar sunkesnės nepageidaujamos reakcijos bent galimai susijusios su gydymu (remiantis tyrėjų priskyrimu), pasireiškusios klinikiniuose tyrimuose efavirenzą vartojant rekomenduojamomis dozėmis sudėtinio gydymo metu (n = 1008), išvardytos toliau.
Italian: Inibitori attivi dell'HMG Co-A Reduttasi totali:
Lithuanian: Bendrojo aktyvių HMG Ko-A reduktazės inhibitorių kiekio:
Italian: < 50 copie/ml
Lithuanian: < 50 kopijų/ml
Italian: Atazanavir (pm):
Lithuanian: Atazanaviro (dienos):
Italian: Pazienti che assumono farmaci che sono noti per prolungare l'intervallo QTc (proaritmici).
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems QTc intervalą ilginančių (aritmijas skatinančių) vaistinių preparatų.
Italian: Nel caso in cui in un paziente si verifichino rash gravi associati a pustole, desquamazione, affezione delle mucose o febbre, la terapia con efavirenz deve essere sospesa.
Lithuanian: Atsiradus sunkiam bėrimui, pasireiškusiam pūslėmis, odos lupimusi, gleivinės pažeidimu ar karščiavimu, gydymą efavirenzu reikia nutraukti.
Italian: Se si dimentica di prendere Efavirenz Teva
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Efavirenz Teva
Italian: In genere si tratta di eruzioni cutanee maculopapulari da lievi a moderate che insorgono nelle prime due settimane di terapia con efavirenz.
Lithuanian: Dažniausiai būna lengvas ar vidutinio sunkumo makulopapulinis odos bėrimas, kuris atsiranda per pirmąsias dvi gydymo efavirenzu savaites.
Italian: In uno studio di interazione farmacologica, le concentrazioni plasmatiche di carbamazepina sono diminuite quando la carbamazepina è stata somministrata in associazione a efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Tiriant vaistų tarpusavio sąveiką, karbamazepino koncentracija kraujo plazmoje sumažėdavo, kai karbamazepinas būdavo kartu vartojamas su efavirenzu (žr.
Italian: La sostituzione K103N è quella osservata più frequentemente nell'RT di isolati virali da pazienti che mostravano un ritorno significativo della carica virale durante gli studi clinici con efavirenz in combinazione con indinavir o con zidovudina + lamivudina.
Lithuanian: K103N buvo dažniausiai nustatytas virusų AT pokytis pacientams, kuriems klinikinių efavirenzo derinio su indinaviru ar zidovudinu + lamivudinu tyrimų metu ryškiai kartotinai padidėjo viruso kiekis.
Italian: 4-idrossi atorvastatina:
Lithuanian: 4-hidroksiatorvastatino:
Italian: (diminuzione delle concentrazioni di carbamazepina: induzione del CYP3A4; diminuzione delle concentrazioni di efavirenz: induzione del CYP3A4 e del CYP2B6n)
Lithuanian: (karbamazepino koncentracija sumažėja dėl CYP3A4 indukcijos; efavirenzo koncentracija sumažėja dėl CYP3 ir CYP2B6 indukcijos).
Italian: L'aggiustamento posologico del diltiazem deve essere effettuato in base alla risposta clinica (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del diltiazem).
Lithuanian: Diltiazemo dozę koreguoti reikia vadovaujantis klinikiniu atsaku (žiūrėkite diltiazemo Preparato charakteristikų santrauką).
Italian: La co-somministrazione con terfenadina, astemizolo, cisapride, midazolam, triazolam, pimozide, bepridil o gli alcaloidi della segale cornuta (per esempio l'ergotamina, la diidroergotamina, l'ergonovina e la metilergonovina) poiché la competizione per il CYP3A4 da parte di efavirenz può inibire il metabolismo e creare condizioni che possono portare reazioni avverse gravi e/o fatali (per esempio aritmie cardiache, sedazione prolungata o depressione respiratoria) (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Nevartoti kartu su terfenadinu, astemizolu, cisapridu, midazolamu, triazolamu, pimozidu, bepridiliu ar skalsių alkaloidais (pavyzdžiui, ergotaminu, dihidroergotaminu, ergonovinu ir metilergonovinu), nes efavirenzo konkurencija dėl CYP3A4 gali slopinti metabolizmą ir sukelti sunkių ir (ar) pavojingų gyvybei nepageidaujamų reakcijų (pvz., širdies aritmijos, pailgėjusio slopinamojo poveikio ar kvėpavimo slopinimo) riziką (žr.
Italian: elbasvir/grazoprevir, simeprevir, sofosbuvir/velpatasvir, sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, glecaprevir/pibrentasvir.
Lithuanian: grazopreviras, simepreviras, sofosbuviras / velpatasviras, sofosbuviras / velpatasviras / voksilapreviras, glekapreviras / pibrentasviras.
Italian: Nei pazienti trattati con efavirenz sono state riportate gravi reazioni avverse psichiatriche.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams pasitaikė sunkių psichikos nepageidaujamų reakcijų.
Italian: - una compressa di combinazione contenente efavirenz, emtricitabina e tenofovir non deve essere assunta con Efavirenz Teva a meno che non sia raccomandato dal medico, perché questo contiene efavirenz, il principio attivo di Efavirenz Teva.
Lithuanian: - sudėtinio vaisto, kurio sudėtyje yra efavirenzo, emtricitabino ir tenofoviro negalima vartoti kartu su Efavirenz Teva (nebent kitaip rekomendavo Jūsų gydytojas), nes jo sudėtyje yra
Italian: La potenziale resistenza crociata tra efavirenz e PI è scarsa, dato che sono diversi gli obiettivi enzimatici interessati.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo tarp efavirenzo ir PI tikimybė yra maža, nes jie veikia skirtingus fermentus.
Italian: - Efavirenz Teva è disponibile in confezioni da 30, 90 compresse rivestite con film o 30 x 1 / 90 x 1 compresse rivestite con film (in blister perforati a dose unitaria) o in confezioni multiple a pacchetto o in astuccio contenenti 90 compresse rivestite con film (3 confezioni da 30 x 1 compresse rivistite con film).
Lithuanian: - Efavirenz Teva išleidžiamas pakuotėse, kuriose yra 30, 90 plėvele dengtų tablečių arba 30 x 1 plėvele dengta tabletė (perforuotose vienadozėse lizdinėse plokštelėse) arba sudėtinėje pakuotėje - pakete arba kartono dėžutėje, kurioje yra 90 plėvele dengtų tablečių (3 pakuotės po 30 x 1 plėvele dengtą tabletę).
Italian: Elbasvir / grazoprevir
Lithuanian: Elbasviras / grazopreviras
Italian: Nell'aggiustamento del dosaggio devono essere considerati la tollerabilità individuale e la risposta virologica (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Keičiant dozę reikia turėti omenyje individualų toleravimą ir virusologinį atsaką (žr.
Italian: Il tempo mediano della terapia durante lo studio era 118 settimane; 25% dei pazienti hanno discontinuato la terapia prima di 48 settimane.
Lithuanian: Vidutinė tiriamojo gydymo trukmė buvo 118 savaičių; 25 % pacientų pasitraukė iš tyrimo iki 48 savaitės.
Italian: Sebbene una efficace soppressione virale con la terapia antiretrovirale, ha dimostrato di ridurre notevolmente il rischio di trasmissione sessuale .
Lithuanian: Nors įrodytas antiretrovirusinio gydymo virusų slopinimo veiksmingumas reikšmingai sumažinant kitų asmenų užkrėtimo virusais lytiniu keliu riziką, liekamosios rizikos paneigti negalima.
Italian: Cmin: ↓ 8% (da ↑ 14 a ↓ 25)
Lithuanian: Cmin: ↓ 8% (↑ 14 iki ↓ 25)
Italian: I pazienti devono essere attentamente seguiti per controllare l'insorgere di reazioni avverse correlate alla dose, e specialmente sintomi a carico del sistema nervoso (vedere paragrafi 4.3 e 4.4).
Lithuanian: Dėl nuo dozės priklausomų nepageidaujamų reakcijų, ypač centrinės nervų sistemos, pacientus būtina atidžiai stebėti (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Italian: Sono stati segnalati dei risultati falsi positivi ad alcune metodiche di screening per rilevare la presenza di cannabinoidi nelle urine in soggetti non infetti e infetti da HIV ai quali era stato somministrato efavirenz.
Lithuanian: Yra pastebėti kai kurių atrankinės patikros metodų klaidingai teigiami kanabinoidų tyrimo šlapime rezultatai, juos atlikus efavirenzo vartojusiems ŽIV užsikrėtusiems ir neužsikrėtusiems pacientams.
Italian: Tabella 4: Farmacocinetica allo stadio stazionario di efavirenz (capsule/capsule dispersibili) prevista nei pazienti pediatrici infetti da HIV
Lithuanian: Numatoma efavirenzo (kapsulės / išbertas kapsulių turinys) farmakokinetika nusistovėjus pusiausvyrinei būsenai ŽIV užkrėstiems pacientams vaikams
Italian: La conta basale dei CD4 era di 341 cellule/mm3 e la conta basale del livello di HIV-RNA era di 60.250 copie/ml.
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4 ląstelių skaičius buvo 341 ląstelė/mm3 ir vidutinis pradinis ŽIV-RNR lygis buvo 60250 kopijų/ml.
Italian: Il meccanismo dell'effetto su velpatasvir è l'induzione di CYP3A e CYP2B6 da parte di efavirenz.
Lithuanian: Poveikio velpatasvirui mechanizmas yra efavirenzo sukelta CYP3A ir CYP2B6 indukcija.
Italian: L'effetto clinico di questo aggiustamento del dosaggio non è stato valutato adeguatamente.
Lithuanian: Šio dozės koregavimo poveikis klinikai nėra pakankamai ištirtas.
Italian: Quando si inizia o si interrompe il trattamento con efavirenz, si raccomanda un attento controllo delle concentrazioni dell'immunosoppressore per almeno 2 settimane (fino al raggiungimento di concentrazioni stabili).
Lithuanian: rekomenduojama mažiausiai dvi savaites atidžiai stebėti imunosupresanto koncentraciją
Italian: sindrome di Stevens-Johnson) - ingiallimento della pelle o degli occhi, prurito o dolore addominale (stomaco) causato da infiammazione del fegato - ingrossamento delle mammelle negli uomini - comportamento aggressivo, disturbi dell'umore, visione o ascolto di cose che non ci sono realmente
Lithuanian: - kepenų uždegimo sukeltas odos arba akių pageltimas, niežulys arba pilvo (skrandžio) skausmas; - krūtų padidėjimas vyrams; - piktas elgesys, bloga nuotaika, matymas ar girdėjimas dalykų, kurių iš tikrųjų nėra (haliucinacijos),
Italian: Negli studi clinici il 2% dei pazienti trattati con efavirenz ha interrotto la terapia a causa di tali sintomi.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu 2% pacientų dėl šių sutrikimų gydymą nutraukė.
Italian: Se efavirenz è co-somministrato con voriconazolo, la dose di mantenimento di voriconazolo deve essere incrementata a 400 mg ogni 12 ore e la dose di efavirenz deve essere diminuita del 50%, cioè a 300 mg una volta al giorno.
Lithuanian: Jei efavirenzas vartojamas kartu su vorikonazolu, palaikomąją vorikonazolo dozę reikia padidinti iki 400 mg kas 12 valandų ir efavirenzo dozę reikia sumažinti 50%, pvz., iki 300 mg vieną kartą per parą.
Italian: Non si aspettano innterazioni clinicamente significative dal momento che vigabatrin e gabapentin sono eliminati immodificati esclusivamente nelle urine ed è improbabile che competano con gli stessi enzimi metabolici e le stesse vie di eliminazione di efavirenz.
Lithuanian: kadangi vigabatrinas ir gabapentinas pašalinami išimtinai su šlapimu nepakitę, todėl nesitikima, kad jie konkuruotų dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir šalinimo būdų kaip efavirenzas.
Italian: Una riduzione simile nell'esposizione di indinavir è stata osservata quando indinavir 1000 mg q8h è stato somministrato con efavirenz 600 mg al giorno.
Lithuanian: Panašus indinaviro ekspozicijos sumažėjimas stebėtas 1000 mg q8h indinaviro vartojant kartu su
Italian: Casi di osteonecrosi sono stati riportati soprattutto in pazienti con fattori di rischio generalmente noti, con malattia da HIV in stadio avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Lithuanian: Yra duomenų apie kaulų nekrozės atvejus, ypač pacientams, kuriems yra gerai žinomų rizikos veiksnių, progresavusi ŽIV liga arba ilgai taikomas sudėtinis antiretrovirusinis gydymas (SARG).
Italian: La rilevanza clinica di tali cambiamenti nei livelli plasmatici di claritromicina non è nota.
Lithuanian: Klinikinė šio klaritromicino koncentracijos kraujo plazmoje pokyčio reikšmė nežinoma.
Italian: Il 19% (gravi 2%) dei pazienti ha accusato sintomi a carico del sistema nervoso di intensità da moderata a grave contro il 9% (gravi 1%) dei pazienti dei gruppi di controllo.
Lithuanian: Vidutinio sunkumo ir sunkių nervų sistemos sutrikimų pasireiškė 19% (2,0% sunkūs) efavirenzą vartojusių pacientų, lyginant su 9,0% (1,0% sunkūs) kontrolinės grupės pacientų.
Italian: Lumefantrina:
Lithuanian: Lumefantrinas:
Italian: Blister in PVC/PVdC/alluminio bianchi opachi o in alluminio-alluminio in astucci contenenti 30 o 90 compresse rivestite con film.
Lithuanian: Baltos matinės PVC/PVdC-aliuminio arba aliuminio-aliuminio lizdinės plokštelės, supakuotos į kartono dėžutes po 30 arba 90 plėvele dengtų tablečių.
Italian: In questi studi la dose di efavirenz era di 600 mg una volta al giorno, quella di indinavir era di 1.000 mg ogni 8 ore se usato con efavirenz e di 800 mg ogni 8 ore se usato senza efavirenz.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose efavirenzo dozė buvo 600 mg vieną kartą per parą; indinaviro, vartoto kartu su efavirenzu, dozė buvo 1000 mg kas 8 val.
Italian: Informi immediatamente il medico se si sente depresso, se ha pensieri suicidi o se ha strani pensieri (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati)
Lithuanian: Jeigu Jūs jaučiatės nusiminęs, mąstote apie savižudybę ar turite keistų minčių, nedelsiant pasakykite gydytojui (žr.
Italian: - Sertralina (medicinale usato per trattare la depressione): il medico può modificare la dose di sertralina.
Lithuanian: - Sertralinas, (depresijai gydyti vartojamas vaistas).
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento della istituzione della terapia antiretrovirale di combinazione (CART), può insorgere una reazione infiammatoria a patogeni opportunisti asintomatici o residuali e causare condizioni cliniche serie, o il peggioramento dei sintomi.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus sudėtinį antiretrovirusinį gydymą (SARG), gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius oportunistinius ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose per ambedue i medicinali.
Lithuanian: Abiejų vaistinių preparatų dozių koreguoti nereikia.
Italian: Sono state osservate malformazioni in feti di scimmie trattate con efavirenz (vedere paragrafo 5.3).
Lithuanian: Buvo pastebėta efavirenzu gydytų beždžionių vaisiaus apsigimimų (žr.
Italian: Considerare il raddoppio della dose di rifabutina nei regimi in cui rifabutina è somministrata 2 o 3 volte a settimana in combinazione con efavirenz.
Lithuanian: Kai rifabutinas vartojamas pagal 2-ų arba 3-ų kartų per savaitę schemą kartu su efavirenzu, reikia pagalvoti apie rifabutino dozės padvigubinimą.
Italian: Quando il trattamento con voriconazolo viene interrotto, deve essere ripristinata la dose iniziale di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Lithuanian: Baigus gydymą vorikonazolu reikia skirti pradinę efavirenzo dozę (žr. 4.5 skyrių).
Italian: - itraconazolo.
Lithuanian: - itrakonazolas.
Italian: Il meccanismo di formazione dei tumori e la potenziale rilevanza nell'uomo non sono noti.
Lithuanian: Navikų susidarymo mechanizmas ir galima šių duomenų reikšmė žmonėms nežinoma.
Italian: Utilizzando l'analisi ITT, nel complesso le proporzioni di pazienti con HIV RNA<400 copie/ml e <50 copie/ml a 48 settimane erano 57% (58/102) e 43% (44/102), rispettivamente.
Lithuanian: Taikant ITT analizę nustatyta, kad bendra dalis pacientų, kurių ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml ir < 50 kopijų/ml 48 savaitę atitinkamai buvo 57 % (58/102) ir 43 % (44/102).
Italian: Pazienti affetti da grave compromissione epatica (Classe C di Child Pugh) (vedere paragrafo 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų nepakankamumas (C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
Italian: Studio No./ Trattamentob n % (95% C.I.c) % (95% C.I.c) cellule/mm3 (S.E.M.d)
Lithuanian: % (95% PI c) ląstelės/mm3
Italian: I test possono mostrare: - aumento degli enzimi del fegato nel sangue - aumento dei trigliceridi (acidi grassi) nel sangue
Lithuanian: - padidėjusį kepenų fermentų kiekį kraujyje; - padidėjusį trigliceridų (riebiųjų rūgščių) kiekį kraujyje.
Italian: Cmax: ↑ 11% (da ↑ 6 a ↑ 16) Cmin: ↔
Lithuanian: Cmax: ↑ 11% (↑ 6 iki ↑ 16) Cmin: ↔
Italian: Nel contesto della riattivazione immunitaria è stato riportato anche il verificarsi di disturbi autoimmuni (come la malattia di Graves e l'epatite autoimmune); tuttavia il tempo di insorgenza registrato è più variabile e questi eventi possono verificarsi anche molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Lithuanian: , Greivso liga ir autoimuninį hepatitą) pasireiškia ir imuninės reaktyvacijos metu, tačiau praneštas jų pradžios laikas yra labiau kintamas ir šie reiškiniai galimi per daug mėnesių nuo gydymo pradžios.
Italian: La funzione riproduttiva della prole nata da ratti femmina che hanno assunto efavirenz non è stata influenzata.
Lithuanian: Efavirenzo gavusių žiurkių patelių jauniklių reprodukcinei elgsenai poveikio nebuvo.
Italian: In questo caso si dovrà anche prendere in considerazione la sospensione degli altri agenti antiretrovirali per evitare che si sviluppino virus farmacoresistenti (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Kai gydymas efavirenzu nutraukiamas, reikia spręsti apie gydymo kitais antiretrovirusiniais vaistais pertrauką, kad neatsirastų atsparių virusų (žr. 4.8 skyrių).
Italian: AUC: ↓ 7% (da ↓ 23 a ↑ 13) * Cmax: ↑ 23% (da ↓ 1 a ↑ 53) *
Lithuanian: AUC: ↓ 7% (↓ 23 iki ↑ 13)* Cmax: ↑ 23% (↓ 1 iki ↑ 53)*
Italian: Ci sono state anche segnalazioni post-marketing di grave depressione, morte per suicidio, mania, comportamento psicotico e catatonia.
Lithuanian: Vaistą įdiegus į rinką, gauta pranešimų apie sunkią depresiją, mirtį dėl savižudybės, deliuzijas, į psichozę panašų elgesį ir katatoniją.
Italian: Enzimi epatici: aumenti della AST e della ALT superiori a cinque volte i limiti superiori della norma (LSN) sono stati osservati nel 3% dei 1.008 pazienti trattati con 600 mg di efavirenz (5-8% dopo trattamento a lungo termine nello studio 006).
Lithuanian: Daugiau kaip 5 kartus viršijančios viršutinę normos ribą ASAT ir ALAT koncentracijos nustatytos 3% iš 1008 pacientų, gydytų 600 mg efavirenzo per parą (5-8% po ilgalaikio gydymo tyrime 006).
Italian: La dose di metadone è stata aumentata in media del 22% per alleviare tali sintomi.
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vartojimo kartu su efavirenzu metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22%.
Italian: - Mentre prende Efavirenz Teva deve rimanere sotto il controllo del medico.
Lithuanian: - Jus, vartojantį Efavirenz Teva, ir toliau stebės gydytojas.
Italian: Efavirenz Teva compresse rivestite con film non è raccomandato in bambini al di sotto dei 3 anni di età o con un peso inferiore a 40 kg.
Lithuanian: Efavirenz Teva plėvele dengtos tablečių nerekomenduojama skirti jaunesniems nei 3 metų arba sveriantiems mažiau nei 40 kg vaikams.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP EFAVIRENZ TEVA 600 mg COMPRESSE RIVESTITE CON FILM: TESTO DEL BLISTER
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ ARBA DVISLUOKSNIŲ JUOSTELIŲ EFAVIRENZ TEVA 600 mg PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
Italian: Idrossibupropione:
Lithuanian: Hidroksibupropiono:
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, cioè essenzialmente ‘senza sodio'.
Lithuanian: Šio vaisto tabletėje yra mažiau kaip 1 mmol (23 mg) natrio, t.y.
Italian: Enzimi epatici in pazienti co-infetti da epatite B o C
Lithuanian: Priešvirusiniai nuo hepatito C
Italian: È un medicinale antiretrovirale che combatte l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV-1) riducendo la quantità di virus nel sangue.
Lithuanian: Tai yra antiretrovirusinis vaistas, kuris kovoja su žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV-1) infekcine liga, mažindamas viruso kiekį kraujyje. Jis skiriamas suaugusiesiems, paaugliams bei 3 metų amžiaus ir vyresniems vaikams.
Italian: 102 pazienti dai 3 mesi a 16 anni di età (mediana 5,7 anni) erano trattati con efavirenz.
Lithuanian: Efavirenzu buvo gydyti šimtas du nuo 3 mėnesių iki 16 metų amžiaus pacientai (vidurkis - 5,7 metų).
Italian: Un paziente ha riportato contrazioni muscolari involontarie.
Lithuanian: Vienam pacientui buvo nevalingas raumenų susitraukimas.
Italian: In questi pazienti, occorre considerare la sospensione o l'interruzione della terapia (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Tokiems pacientams reikia pagalvoti apie dalinį arba visišką gydymo nutraukimą (žr.
Italian: Non esiste un antidoto specifico per il sovradosaggio di efavirenz.
Lithuanian: Specifinio efavirenzo antidoto nėra.
Italian: Negli studi clinici in pazienti che ricevevano 600 mg di efavirenz al giorno, sono state riportate frequentemente reazioni avverse che comprendono ma non si limitano a: vertigini, insonnia, sonnolenza, diminuzione della concentrazione e sogni vividi (vedere paragrafo 4.8).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose dalyvavusiems ir 600 mg efavirenzo per parą vartojusiems pacientams dažnos nepageidaujamos reakcijos buvo galvos svaigimas, nemiga, mieguistumas, pablogėjęs dėmesingumas, nenormalūs sapnai ir kt.
Italian: La co-somministrazione di dosaggi più alti di efavirenz o carbamazepina non è stata studiata.
Lithuanian: Tiek efavirenzo, tiek karbamazepino didesnių dozių vartojimas kartu nebuvo tirtas.
Italian: Si sono verificate gravidanze in donne con contraccettivi a impianto che prendevano Efavirenz Teva, anche se non è stato stabilito che sia stato Efavirenz Teva a causare il non funzionamento del contraccettivo.
Lithuanian: Nustatyta pastojimo atvejų moterims, kurios vartojo Efavirenz Teva kontraceptinio implanto vartojimo metu, nors nebuvo pripažinta, kad gydymas Efavirenz Teva susilpnintų kontraceptiko poveikį.
Italian: 2-idrossi atorvastatina:
Lithuanian: 2-hidroksiatorvastatino:
Italian: Si ritiene che la cosomministrazione di efavirenz con medicinali che variano il pH gastrico non influisca sull'assorbimento di efavirenz.
Lithuanian: efavirenzu vartojami vaistiniai preparatai, keičiantys skrandžio pH, paveiktų efavirenzo absorbciją.
Italian: Per stomaco vuoto si intende comunemente 1 ora prima o 2 ore dopo un pasto.
Lithuanian: valanda prieš valgį arba 2 valandos po valgio, geriau prieš miegą.
Italian: Concentrazioni di lopinavir: simili a lopinavir/ritonavir 400/100 mg due volte al giorno senza efavirenz.
Lithuanian: Lopinaviro koncentracija: panaši kaip vartojant lopinaviro 400 mg ir ritonaviro 100 mg be efavirenzo
Italian: Se efavirenz e telaprevir sono cosomministrati, telaprevir deve essere usato alla dose di 1.125 mg ogni 8 ore.
Lithuanian: Skiriant efavirenzo ir telapreviro derinį, telapreviras vartojamas po 1125 mg kas 8 valandas
Italian: AUC: ↑ 21% Cmin: ↑ 17%
Lithuanian: AUC : ↑21% Cmin: ↑17% Cmax: ↑ 15 %
Italian: Amilasi: in un sottogruppo di 1.008 pazienti in uno studio clinico, sono stati osservati aumenti asintomatici dei livelli di amilasi sierica superiori a 1,5 volte i limiti superiori della norma nel 10% dei pazienti trattati con efavirenz e nel 6% dei pazienti di controllo.
Lithuanian: Klinikiniame tyrime 1008 pacientų pogrupyje be simptomų amilazės koncentracija serume padidėjo daugiau kaip 1,5 karto aukščiau viršutinės normos ribos 10% pacientų, gydytų efavirenzu, lyginant su 6% kontrolinės grupės pacientų.
Italian: Il significato clinico degli aumenti asintomatici dell'amilasi sierica non è noto.
Lithuanian: Be simptomų amilazės koncentracijos serume padidėjimo klinikinė reikšmė yra nežinoma.
Italian: Velpatasvir/Sofosbuvir/ Voxilaprevir
Lithuanian: Velpatasviras / sofosbuviras / voksilapreviras
Italian: I profili di resistenza crociata per efavirenz, nevirapina e delavirdina in colture cellulari hanno dimostrato che la sostituzione K103N conferisce una perdita di sensibilità a tutti e tre gli NNRTI.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas efavirenzui, nevirapinui ir delavirdinui ląstelių kultūroje rodo, kad dėl K103N pasikeitimo išnyksta jautrumas visiems trims NNATI. Dvi iš trijų tirtų delavirdinui atsparių klinikinių padermių buvo kryžmiškai atsparios efavirenzui ir turėjo K103N pakaitą.
Italian: Nei pazienti trattati con efavirenz sono state riportate reazioni avverse di natura psichiatrica.
Lithuanian: Efavirenzu gydytiems pacientams pasitaikė nepageidaujamų psichikos reakcijų.