FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • Le PRAC a également conclu qu'en cas d'infections légères et/ou spontanément résolutives, les bénéfices du traitement par les quinolones/fluoroquinolones ne sont pas supérieurs au risque global lié à l'utilisation de ces médicaments, notamment le risque grave d'effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
Czech: • Výbor PRAC rovněž dospěl k závěru, že v případě mírných infekcí a/nebo infekcí, které odezní samy, nepřevyšují přínosy léčby chinolony a fluorochinolony celkové riziko související s použitím těchto léčivých přípravků včetně závažného rizika dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
French: • Cystite aiguë simple non compliquée chez les femmes adultes préménopausées
Czech: • jednoduchá nekomplikovaná akutní cystitida u premenopauzálních dospělých žen,
French: En raison du manque de preuves scientifiques sur l'efficacité et de la recommandation du groupe de travail sur les maladies infectieuses (IDWP), le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la «décontamination digestive sélective chez les patients dont le système immunitaire est affaibli» est jugé négatif.
Czech: Na základě chybějících vědeckých důkazů o účinnosti a na základě doporučení pracovní skupiny pro infekční onemocnění se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů při „selektivní dekontaminaci gastrointestinálního traktu u pacientů s kompromitovaným imunitním systémem" považuje za nepříznivý.
French: Dans le cadre de la prophylaxie chirurgicale, il convient de prendre systématiquement en considération les problèmes liés à l'utilisation des (fluoro)quinolones, tels que le développement et la propagation d'agents pathogènes résistants et l'apparition d'effets indésirables dus aux (fluoro)quinolones, notamment le risque d'effets indésirables potentiellement invalidants.
Czech: Vždy se musí vzít v úvahu problémy spojené s použitím (fluoro)chinolonů při chirurgické profylaxi, včetně rozvoje a šíření rezistentních patogenů a výskytu nežádoucích účinků způsobených (fluoro)chinolony, včetně rizika potenciálně invalidizujících nežádoucích účinků.
French: Décontamination digestive sélective chez les patients dont le système immunitaire est affaibli
Czech: Selektivní dekontaminace gastrointestinálního traktu u pacientů s kompromitovaným imunitním systémem
French: Compte tenu de la couverture potentiellement insuffisante des pathogènes responsables de l'endocardite par la péfloxacine et des risques associés à un traitement inapproprié de l'endocardite, le rapport bénéfice/risque de cette indication est jugé négatif.
Czech: Vezme-li se v úvahu potenciálně nedostatečné pokrytí patogenů zodpovědných za endokarditidu pefloxacinem a rizika spojená s nevhodnou léčbou endokarditidy, považuje se poměr přínosů a rizik u této indikace za nepříznivý.
French: Le rôle de la péfloxacine dans le traitement de la prostatite bactérienne est considéré comme n'ayant pas été démontré.
Czech: Má se za to, že úloha pefloxacinu při léčbě bakteriální prostatitidy není prokázána.
French: Par conséquent, le comité a recommandé la modification des termes des autorisations de mise sur le marché pour la péfloxacine, la loméfloxacine, la ciprofloxacine, la lévofloxacine, l'ofloxacine, la moxifloxacine, la norfloxacine, la prulifloxacine et la rufloxacine.
Czech: Výbor proto doporučuje změnu podmínek registrací pro pefloxacin, lomefloxacin, ciprofloxacin, levofloxacin, ofloxacin, moxifloxacin, norfloxacin, prulifloxacin a rufloxacin.
French: La rhinosinusite est un ensemble de troubles caractérisés par une inflammation des muqueuses du nez et des sinus paranasaux.
Czech: Rinosinusitida je skupina poruch charakterizovaných zánětem sliznice nosu a vedlejších dutin nosních.
French: Compte tenu du risque d'effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles, le rapport bénéfice/risque des (fluoro)quinolones dans l'indication de la prévention des exacerbations chez les femmes présentant des infections urinaires récidivantes est jugé négatif.
Czech: Vezme-li se v úvahu riziko dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů v indikaci prevence exacerbací u žen s rekurentní infekcí močových cest za nepříznivý.
French: • Prévention de la diarrhée du voyageur
Czech: • prevence cestovatelského průjmu.
French: Les indications relevant de la catégorie 3 sont considérées comme présentant un rapport bénéfice/risque négatif, compte tenu du problème de sécurité susmentionné et des bénéfices limités des (fluoro)quinolones pour les maladies concernées.
Czech: Poměr přínosů a rizik indikací spadajících do kategorie 3 se považuje za nepříznivý vzhledem k výše uvedené obavě o bezpečnost a s ohledem na omezené přínosy (fluoro)chinolonů u dotčených onemocnění.
French: • Exacerbations des infections broncho-pulmonaires dans la fibrose kystique
Czech: • Exacerbace bronchopulmonálních infekcí u cystické fibrózy.
French: Par conséquent, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation de la péfloxacine dans cette indication est négatif.
Czech: Poměr přínosů a rizik použití pefloxacinu v této indikaci je proto nepříznivý.
French: Sur la base des données d'efficacité, des recommandations actuelles de traitement et des risques connus liés à l'utilisation des (fluoro)quinolones, notamment des effets indésirables invalidants, le PRAC a estimé que le rapport bénéfice/risque des (fluoro)quinolones dans le traitement de la vaginite est négatif.
Czech: Na základě údajů o účinnosti, stávajících léčebných pokynů, známých rizik spojených s použitím (fluoro)chinolonů, včetně invalidizujících nežádoucích účinků, výbor PRAC dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů je u vaginitidy nepříznivý.
French: La septicémie est une maladie grave engageant le pronostic vital du patient et associée à une mortalité élevée.
Czech: Septikemie je závažné a život ohrožující onemocnění spojené s vysokou mortalitou.
French: Le PRAC a pris en compte la totalité des données présentées pour les médicaments à base de (fluoro)quinolones en ce qui concerne les effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
Czech: Výbor PRAC posoudil veškeré údaje předložené o léčivých přípravcích obsahujících (fluoro)chinolony týkající se dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
French: Le PRAC a également conclu que le rapport bénéfice/risque des médicaments à base de quinolones suivants: acide nalidixique, acide pipémidique, cinoxacine et fluméquine n'est plus favorable et que ces médicaments doivent être suspendus.
Czech: Výbor PRAC rovněž dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik těchto léčiv obsahujících chinolony: kyselina nalidixová, kyselina pipemidová, cinoxacin a flumechin, již není příznivý a jejich registrace by měla být pozastavena.
French: Le PRAC a également recommandé la suspension des quinolones suivantes: acide nalidixique, acide pipémidique, cinoxacine et fluméquine.
Czech: Výbor PRAC rovněž doporučil pozastavení registrace těchto léčiv obsahujících chinolony: kyselina nalidixová, kyselina pipemidová, cinoxacin a flumechin.
French: Par conséquent, compte tenu du risque lié à l'utilisation des (fluoro)quinolones, notamment le risque d'effets indésirables graves durables, invalidants et potentiellement permanents, les (fluoro)quinolones ne doivent être utilisées que lorsqu'il est jugé inapproprié d'utiliser des agents antibactériens qui sont généralement recommandés pour le traitement initial des infections RSBA.
Czech: Vzhledem k riziku spojenému s použitím (fluoro)chinolonů, včetně rizika dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků, se mají (fluoro)chinolony používat, pouze pokud se použití antibakteriálních léčiv běžně doporučovaných pro počáteční léčbu akutní bakteriální rinosinusitidy považuje za nevhodné.
French: Viridans streptococci, Streptococcus bovis, les bactéries du groupe HACEK, Staphylococcus aureus ou Enterococci.
Czech: HACEK, Staphylococcus aureus nebo enterococci.
French: Compte tenu du profil de résistance élevé à la péfloxacine, de l'apparition possible d'une résistance croisée à d'autres quinolones et du risque nouvellement reconnu d'effets indésirables durables et potentiellement invalidants, les risques liés à l'utilisation de la péfloxacine sont supérieurs à ses bénéfices.
Czech: Vezme-li se v úvahu profil vysoké rezistence vůči pefloxacinu, možný rozvoj křížové rezistence vůči jiným chinolonům a nově zjištěné riziko dlouhodobých a potenciálně invalidizujících nežádoucích účinků, převyšují rizika použití pefloxacinu jeho přínosy.
French: Les (fluoro)quinolones sont parfois recommandées dans le traitement initial des cas graves et/ou compliqués de vaginite aérobie (c'est-à-dire pour contrôler les symptômes aigus dans les cas graves comme la vaginite à staphylocoques ou la vaginite maculaire à streptocoques).
Czech: (Fluoro)chinolony se někdy doporučují k počáteční léčbě závažných a/nebo komplikovaných případů aerobní vaginitidy (tj.
French: • Prévention des infections urinaires systémiques
Czech: • prevence systémových infekcí močových cest,
French: Par conséquent, compte tenu du risque lié à l'utilisation des (fluoro)quinolones, notamment le risque d'effets indésirables durables, invalidants ou potentiellement permanents, le rapport bénéfice/risque global dans l'indication de l'otite moyenne (aiguë) a changé et les (fluoro)quinolones ne doivent être utilisées que chez les patients qui n'ont pas d'alternatives de traitement.
Czech: Vzhledem k riziku spojenému s použitím (fluoro)chinolonů, včetně rizika dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně trvalých nežádoucích účinků, se celkový poměr přínosů a rizik u indikace otitis media (akutní) změnil, přičemž (fluoro)chinolony se mají používat pouze u pacientů, kteří nemají jinou možnost léčby.
French: Compte tenu des données d'efficacité, du risque de développement d'une résistance, du profil de risque des (fluoro)quinolones ainsi que du nouveau risque d'effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles, il est conclu que le rapport bénéfice/risque n'est inchangé que dans les épisodes graves d'EABC et de BPCO ou lorsque d'autres solutions thérapeutiques ne sont ni efficaces ni acceptables.
Czech: Při zvážení údajů o účinnosti, rizika rozvoje rezistence a profilu rizik (fluoro)chinolonů spolu s novým rizikem dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků se má za to, že poměr přínosů a rizik zůstává nezměněn pouze u závažných epizod akutní exacerbace chronické bronchitidy a chronické obstrukční plicní nemoci nebo v případě, kdy jiné možnosti léčby nejsou účinné nebo tolerovatelné.
French: Environ 80 % des cas de rhinosinusite qui surviennent dans la pratique clinique sont d'origine virale et seule une proportion négligeable de ces cas (soit 0,5 à 2 %) évolue vers une infection bactérienne (Gwaltney 1996).
Czech: Přibližně 80 % případů rinosinusitidy v klinické praxi je virového původu a pouze zanedbatelná část těchto případů (tj.
French: Le rapport bénéfice/risque global pour cette indication est donc jugé négatif.
Czech: Celkový poměr přínosů a rizik u této indikace se proto považuje za nepříznivý.
French: Infections pulmonaires chroniques dues à Pseudomonas aeruginosa chez les patients adultes atteints de fibrose kystique
Czech: Infekce pohlavních cest / gynekologické infekce Chronické plicní infekce způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa u dospělých pacientů s cystickou fibrózou
French: • Pyélonéphrite aiguë non compliquée
Czech: • Akutní nekomplikovaná pyelonefritida
French: Compte tenu de la couverture potentiellement insuffisante des agents pathogènes responsables de la méningite par la péfloxacine et des risques associés à un traitement inapproprié de la méningite, le rapport bénéfice/risque global de cette indication est jugé négatif.
Czech: Vezme-li se v úvahu potenciálně nedostatečné pokrytí patogenů zodpovědných za meningitidu pefloxacinem a rizika spojená s nevhodnou léčbou meningitidy, považuje se celkový poměr přínosů a rizik u této indikace za nepříznivý, a tudíž je třeba ji odstranit.
French: Le rôle actuel de la péfloxacine dans le traitement de cette indication est considéré comme non établi.
Czech: Má se za to, že stávající úloha pefloxacinu při léčbě v této indikaci není prokázána.
French: • Exacerbation aiguë des maladies pulmonaires obstructives chroniques, y compris la bronchite chronique
Czech: • akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci včetně chronické bronchitidy,
French: Un traitement local combiné avec un antibiotique (composante infectieuse), un stéroïde (composante inflammatoire) et/ou un œstrogène (composante atrophique) peut donner les meilleurs résultats.
Czech: Vaginální infekce vyžaduje léčbu založenou na mikroskopických nálezech a k nejlepším výsledkům může vést kombinovaná lokální léčba kterýmikoli z těchto přípravků: antibiotika (infekční složka), steroidy (zánětlivá složka) a/nebo estrogen (atrofická složka).
French: Pour lever la suspension, le PRAC a recommandé que le TAMM soumette des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament quelle que soit l'indication.
Czech: Pro zrušení tohoto pozastavení výbor PRAC doporučil, aby držitel rozhodnutí o registraci předložil vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
French: Péfloxacine
Czech: Pefloxacin
French: Infections compliquées de la peau et des structures cutanées/Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Czech: Komplikované infekce kůže a podkoží / Komplikované infekce kůže a měkkých tkání Gastrointestinální infekce
French: Compte tenu de la résistance croissante des microorganismes pathogènes aux (fluoro)quinolones, de l'association des (fluoro)quinolones avec la diarrhée associée à C. difficile, de leurs autres risques connus en plus du risque d'effets indésirables rares mais néanmoins durables et invalidants, le rapport bénéfice/risque des (fluoro)quinolones dans la prophylaxie de la diarrhée du voyageur est jugé négatif.
Czech: Na základě rostoucí rezistence patogenních mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům, souvislosti (fluoro)chinolonů s průjmem spojeným s patogenem C. difficile, jejich dalších dobře známých rizik vedle rizika vzácných, nicméně přetrvávajících a invalidizujících nežádoucích účinků se poměr přínosů a rizik (fluoro)chinolonů při profylaxi cestovatelského průjmu považuje za nepříznivý.
French: Prophylaxie de la diarrhée du voyageur
Czech: Profylaxe cestovatelského průjmu
French: Compte tenu de ce qui précède, le rapport bénéfice/risque pour cette indication est jugé négatif.
Czech: Vzhledem k výše uvedeným skutečnostem se poměr přínosů a rizik u této indikace považuje za nepříznivý.
French: • Le PRAC a pris en compte la totalité des données présentées pour les médicaments à base de quinolones et (fluoro)quinolones en ce qui concerne les effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles.
Czech: • Výbor PRAC posoudil veškeré údaje předložené o léčivých přípravcích obsahujících chinolony a fluorochinolony týkající se dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků.
French: • Otite externe maligne
Czech: • Maligní otitis externa
French: • Prophylaxie à long terme des infections urinaires récidivantes
Czech: • dlouhodobá profylaxe rekurentních infekcí močových cest,
French: Compte tenu de l'étiologie virale fréquente de la bronchite aiguë, de sa nature essentiellement spontanément résolutive, de la résistance croissante des microorganismes courants aux (fluoro)quinolones et du risque potentiel d'effets indésirables invalidants, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la bronchite aiguë est jugé négatif.
Czech: Vezme-li se v úvahu často virový původ akutní bronchitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a potenciální riziko invalidizujících nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u akutní bronchitidy za nepříznivý.
French: Intitulé de l'indication Laryngite
Czech: Nadpis indikace Faryngitida-tonzilitida
French: Pour lever la suspension, le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif de ces médicaments.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik těchto léčivých přípravků.
French: • Sinusite bactérienne aiguë Otite moyenne aiguë
Czech: • akutní bakteriální sinusitida.
French: Compte tenu de l'étiologie virale prédominante de la laryngite, de sa nature essentiellement spontanément résolutive, de la résistance croissante des microorganismes courants aux (fluoro)quinolones et du risque identifié de survenue d'effets indésirables durables, invalidants et potentiellement irréversibles, le rapport bénéfice/risque de l'utilisation des (fluoro)quinolones dans la laryngite est jugé négatif.
Czech: Vezmou-li se v úvahu převažující virové příčiny laryngitidy, skutečnost, že většinou odezní sama, rostoucí rezistence běžných mikroorganismů vůči (fluoro)chinolonům a zjištěné riziko výskytu dlouhodobých, invalidizujících a potenciálně nevratných nežádoucích účinků, považuje se poměr přínosů a rizik použití (fluoro)chinolonů u laryngitidy za nepříznivý.
French: Otite externe maligne
Czech: Maligní otitis externa
French: Dans la majorité des cas, l'otite externe est causée par une infection bactérienne (Dibb 1991; Rosenfeld et al. 2014), mais d'autres agents causals comme une infection fongique ou des processus dermatologiques non infectieux doivent également être pris en considération.
Czech: Ve většině případů je otitis externa způsobena bakteriální infekcí (Dibb, 1991; Rosenfeld a kol,.
French: • Prophylaxie des infections urinaires systémiques
Czech: • profylaxe systémových infekcí močových cest.
French: • Pharyngite
Czech: • faryngitida,
French: Intitulé de l'indication Infections rénales, urinaires et génitales Infections des voies urinaires Infections respiratoires Pneumonie
Czech: Infekce ledvin, močových cest a pohlavních orgánů Infekce močových cest
French: • Exacerbation des bronchopneumopathies chroniques obstructives Sinusite bactérienne aiguë
Czech: • exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci.
French: Infections osseuses et articulaires
Czech: Kostní a kloubní infekce
French: • Exacerbations aiguës de la bronchite chronique
Czech: • akutní exacerbace chronické bronchitidy,
French: Pour lever la suspension, le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament.
Czech: Pokud by chtěl držitel rozhodnutí o registraci toto pozastavení zrušit, měl by předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva.
French: Infection du liquide céphalorachidien
Czech: Infekce mozkomíšního moku
French: Aux fins de la levée de la suspension de l'autorisation de mise sur le marché des médicaments contenant de l'acide nalidixique, de la fluméquine, de l'acide pipémidique et de la cinoxacine, les autorités compétentes doivent s'assurer que les conditions ci-dessous ont été remplies par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché.
Czech: Před zrušením pozastavení rozhodnutí o registraci léčivých přípravků obsahujících kyselinu nalidixovou, flumechin, kyselinu pipemidovou a cinoxacin příslušné orgány zajistí, aby držitelé rozhodnutí o registraci splnili níže uvedené podmínky.
French: Le TAMM doit soumettre des preuves scientifiques appropriées pour démontrer un rapport bénéfice/risque positif du médicament quelle que soit l'indication.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci by měl předložit vhodné vědecké důkazy k prokázání pozitivního poměru přínosů a rizik příslušného léčiva v jednotlivých indikacích.
French: Annexe IV Conditions de la levée de la suspension des autorisations de mise sur le marché
Czech: Příloha IV
French: État membre de l'EEE
Czech: Členský stát EHP
French: Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
Czech: Chorvatsko Jadran-Galenski Laboratorij D.D.
French: Gold Farma
Czech: Portugalsko Gold Farma
French: Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm-Comercio E Industria De Produtos Farmaceuticos Lda
French: Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
Czech: Portugalsko Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, Sa
French: Centrofarma Lda
Czech: Portugalsko Centrofarma Lda
French: Ciclum Farma Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Ciclum Farma Unipessoal Lda.
French: Luxembourg Sanofi Belgium
Czech: Lucembursko Sanofi Belgium
French: Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
Czech: Portugalsko Fresenius Kabi Pharma Portugal Lda.
French: Krka, D.D., Novo Mesto
Czech: Nizozemsko Krka, D.D., Novo Mesto
French: Belupo D.D.
Czech: Chorvatsko Belupo D.D.
French: Pliva Hrvatska D.O.O.
Czech: Chorvatsko Pliva Hrvatska D.O.O.
French: Luxembourg Eurogenerics N.V./S.A.
Czech: Lucembursko Eurogenerics N.V./S.A.
French: Baldacci - Portugal, S.A.
Czech: Portugalsko Baldacci - Portugal, S.A.
French: Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
Czech: Portugalsko Gp - Genéricos Portugueses, Lda.
French: Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma GenéricosComércio De Medicamentos, S.A.
French: Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
Czech: Portugalsko Pentafarma - Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.
French: Luxembourg Mylan Bvba/Sprl
Czech: Lucembursko Mylan Bvba/Sprl
French: Luxembourg Bayer Sa Nv
Czech: Lucembursko Bayer Sa Nv
French: Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
Czech: Portugalsko Sanofi - Produtos Farmaceuticos Lda
French: Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
Czech: Nizozemsko Ratiopharm Nederland B.V Ciprofloxacine Ratiopharm
French: Angelini Farmacêutica, Lda
Czech: Portugalsko Angelini Farmacêutica, Lda
French: Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
Czech: Portugalsko Aurobindo Pharma (Portugal), Unipessoal Lda
French: Roumanie S.C. Zentiva S.A.
Czech: Rumunsko S.C. Zentiva S.A.
French: Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios Basi - Indústria Farmacêutica, S.A.
French: Bayer Portugal Lda
Czech: Portugalsko Bayer Portugal Lda
French: Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
Czech: Španělsko Laboratorios Berenguer Infale, S.L.
French: Krka-Farma D.O.O.
Czech: Chorvatsko Krka-Farma D.O.O.
French: Alpha-Medical D.O.O.
Czech: Chorvatsko Alpha-Medical D.O.O.
French: Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
Czech: Portugalsko Krka Farmacêutica, Unipessoal Lda.
French: Bayhealth Lda.
Czech: Portugalsko Bayhealth Lda.
French: Granulés et solvant pour suspension buvable
Czech: Ciproxin granule a rozpouštědlo pro perorální suspenzi perorální podání
French: Luxembourg Sandoz N.V.
Czech: Lucembursko Sandoz N.V.
French: Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Tetrafarma- Produtos Farmacêuticos, Lda.
French: Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
Czech: Portugalsko Laboratórios AzevedosIndústria Farmacêutica, S.A.
French: Bayer Doo
Czech: Chorvatsko Bayer Doo
French: Tedec-Meiji Farma, S.A.
Czech: Španělsko Tedec-Meiji Farma, S.A.
French: Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
Czech: Portugalsko Bluepharma Indústria Farmacêutica S.A.
French: B. Braun Medical, Lda.
Czech: Portugalsko B. Braun Medical, Lda.
French: Annexe IB Liste de médicaments autorisés au niveau national dont la modification est recommandée
Czech: Příloha IB Seznam léčivých přípravků registrovaných na vnitrostátní úrovni, u nichž se doporučuje změna registrace
French: Jaba Recordati, S.A.
Czech: Portugalsko Jaba Recordati, S.A.
French: Hospira Portugal Lda
Czech: Portugalsko Hospira Portugal Lda
French: Pharmachemie B.V
Czech: Nizozemsko Pharmachemie B.V
French: Bayer Bv
Czech: Nizozemsko Bayer Bv
French: Ratiopharm Lda
Czech: Portugalsko Ratiopharm Lda
French: Luxembourg Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
Czech: Lucembursko Fresenius Kabi Deutschland Gmbh
French: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A.
French: Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Czech: Portugalsko Tolife - Produtos Farmacêuticos, S.A.