FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ispitivanje je pokazalo da je Lartruvo u kombinaciji s doksorubicinom učinkovitije od samog doksorubicina produljio vrijeme u kojem su bolesnici živjeli bez pogoršanja bolesti (preživljenje bez napredovanja bolesti).
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka Lartruvo un doksorubicīna kombinācija pacientu dzīvildzi bez slimības saasināšanās (dzīvildzi bez slimības progresēšanas) pagarina efektīvāk nekā doksorubicīns, ja to lieto vienu pašu.
Croatian: To je naročito je važno ako uzimate:
Latvian: Tas ir īpaši svarīgi, ja Jūs lietojat:
Croatian: Aktivna kontrola (a)
Latvian: Aktīvā kontrole (a)
Croatian: Može proći nekoliko dana ili tjedana prije nego ovaj lijek postigne potpuno djelovanje.
Latvian: Var paiet vairākas dienas vai pat nedēļas, pirms šīs zāles sāks pilnībā iedarboties.
Croatian: Vašu će dozu odrediti Vaš liječnik, a ona ovisi o tome:
Latvian: Jūsu devu noteiks Jūsu ārsts, un tā var būt atkarīga no:
Croatian: Latuda s hranom, pićem i alkoholom
Latvian: Latuda kopā ar uzturu, dzērienu un alkoholu
Croatian: Potencijalni rizik za ljude je nepoznat.
Latvian: Potenciālais risks cilvēkam nav zināms.
Croatian: • kako dobro odgovarate na dozu
Latvian: • cik labi Jūs reaģējat uz devu
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelu 5.1 i 5.2, međutim nije moguće dati preporuku o doziranju.
Latvian: Šobrīd pieejamie dati ir aprakstīti 5.1. un 5.2. apakšpunktos, bet nevar sniegt ieteikumus par devām.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Croatian: • problemi s erekcijom
Latvian: • problēmas ar erekciju
Croatian: To je stoga što alkohol ima pospješujuće negativno djelovanje.
Latvian: Tāpēc, ka alkoholam būs negatīvi ietekmējoša iedarbība.
Croatian: Ovaj lijek morate uzeti s hranom ili neposredno nakon jela, jer to pomaže organizmu da prihvati lijek i omogući mu bolje djelovanje.
Latvian: Jums jālieto šīs zāles ar ēdienu vai tūlīt pēc ēšanas, jo tas palīdz organismam uzņemt zāles un ļauj tām labāk iedarboties.
Croatian: • uzimate li druge lijekove (pogledajte dio 2, Drugi lijekovi i Latuda)
Latvian: • vai Jūs lietojat kādas citas zāles (skatīt 2. punktu, Citas zāles un Latuda)
Croatian: Drugi lijekovi i Latuda
Latvian: Citas zāles un Latuda
Croatian: Ta razlika se približila statistički značajnoj, ali ju nije dosegla.
Latvian: Atšķirība bija līdzīga, tomēr nesasniedza statistisku nozīmību.
Croatian: Povećani rizik ne može se isključiti ni kod drugih antipsihotika ili drugih populacija bolesnika.
Latvian: Palielinātu risku nevar izslēgt citiem antipsihotiskiem līdzekļiem vai citās pacientu grupās.
Croatian: Što je Latuda i za što se koristi
Latvian: Kas ir Latuda un kādam nolūkam to lieto
Croatian: -5,7 (1,39; -8,4 do -3,0)
Latvian: -5,7 (1,39; no -8,4 līdz p vērtība
Croatian: Meath, K32 YD60, Irska
Latvian: Meath, K32 YD60, Īrija
Croatian: Ovaj lijek se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata mlađih od 18 godina zbog nedostatka podataka o primjeni u ovih bolesnika.
Latvian: Šīs zāles nav ieteicams lietot bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam, jo trūkst datu par šiem pacientiem.
Croatian: Koriste se sljedeći pojmovi i učestalosti: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Latvian: Tiek pielietoti sekojošie termini un biežumi: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10,000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Mehanizam ovog povećanog rizika nije poznat.
Latvian: Palielināta riska rašanās mehānisms nav noskaidrots.
Croatian: Ortostatska hipotenzija/sinkopa
Latvian: Ortostatiska hipotensija/sinkope
Croatian: Srednja početna vrijednost (SD)
Latvian: Sākotnējā vidējā vērtība (SD)
Croatian: Lurasidon dostiže vršnu serumsku koncentraciju za otprilike 1-3 sata.
Latvian: Lurazidons sasniedz maksimālo koncentrāciju serumā aptuveni 1-3 stundās.
Croatian: Ako Vaš liječnik odluči da potencijalna korist od liječenja tijekom trudnoće opravdava potencijalni rizik za Vaše nerođeno dijete, Vaš će liječnik pozorno pratiti Vaše dijete nakon rođenja.
Latvian: Ja ārsts izlemj, ka iespējamais ieguvums atsver varbūtējo risku Jūsu nedzimušajam bērnam, Jūsu ārsts rūpīgi novēros Jūsu bērnu pēc dzimšanas.
Croatian: Međutim, primarne i ključne sekundarne mjere ishoda djelotvornosti nisu zadovoljene kod mlađih bolesnika (ispod 15 godina starosti).
Latvian: Tomēr primārais un sekundārais efektivitātes mērķa parametrs netika konstatēts jaunākiem pacientiem (jaunākiem par 15 gadiem).
Croatian: Ancona (AN), Italija
Latvian: Ankona (AN), Itālija
Croatian: • osjećaj nemira i nemogućnost mirnog sjedenja
Latvian: • nemiera sajūta un nespēja mierīgi nosēdēt
Croatian: Nije bilo jasne korelacije između postignute plazmatske izloženosti i dobi ili tjelesne težine.
Latvian: Nebija skaidra korelācija starp iegūto plazmas iedarbību un vecumu vai ķermeņa masu.
Croatian: Dozu morate uzeti svakodnevno u isto doba dana, kako biste se lakše sjetili.
Latvian: Jums vajadzētu lietot zāles regulāri, katru dienu vienā un tajā pašā dienas laikā, lai to būtu vieglāk atcerēties.
Croatian: Ukupni mortalitet
Latvian: Kopējā mirstība
Croatian: • bilo kakve lijekove koji djeluju na mozak, jer njihov učinak može biti pospješujući u negativnom smislu s djelovanjem Latude na Vaš mozak
Latvian: • jebkādas zāles, kas arī darbojas smadzenēs, tā kā to efekti var negatīvi papildināt to, kā Latuda ietekmē Jūsu smadzenes;
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lurasidona u djece mlađe od 18 godina nije ustanovljena.
Latvian: Lurazidona drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: parkinsonizam**
Latvian: Parkinsonisms**
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da ne koriste opasne strojeve, uključujući motorna vozila, dok se ne uvjere da lurasidon ne utječe negativno na njih (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka nedrīkst apkalpot bīstamus mehānismus, tostarp transportlīdzekļus, kamēr nav pārliecības, ka lurazidons viņus neietekmē nevēlami (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Lurasidon ne utječe na koncentraciju litija.
Latvian: Lurazidons neietekmē litija koncentrāciju.
Croatian: • manjak energije (letargija)
Latvian: • enerģijas trūkums (letarģija)
Croatian: Hipotenziju i cirkulatorni kolaps treba liječiti odgovarajućim mjerama.
Latvian: Hipotensiju un asinsrites kolapsu ārstē ar atbilstošiem līdzekļiem.
Croatian: • ako imate suicidalne misli ili ponašanje
Latvian: • pašnāvnieciskas domas vai uzvedība;
Croatian: Bolesnike treba uputiti da zatraže liječničku pomoć u slučaju pojave bilo kakvih znakova i simptoma.
Latvian: Pacientam jāiesaka vērsties pēc medicīniskas palīdzības, ja viņiem rodas jebkādas pazīmes un simptomi.
Croatian: Zbog toga, novorođenačad treba pažljivo pratiti.
Latvian: Tādēļ jaundzimušos rūpīgi jāuzrauga.
Croatian: Ovo djelovanje povezano s prolaktinom ne smatra se relevantnim u humanoj reprodukciji.
Latvian: Šie ar prolaktīnu saistītie efekti netiek uzskatīti par svarīgiem cilvēka reprodukcijai.
Croatian: Primarna mjera ishoda: CDRS-R ukupni rezultat
Latvian: Primārais mērķa parametrs: CDRS-R kopējais rezultāts
Croatian: • iznenadna smrt povezana s bolesti srca.
Latvian: • pēkšņa, ar sirds slimību saistīta nāve.
Croatian: Ako propustite jednu dozu, uzmite sljedeću na dan nakon propuštene doze.
Latvian: Ja esat izlaidis vienu devu, lietojiet nākamo devu nākamajā dienā pēc izlaistās devas.
Croatian: Bolesnici trebaju biti pažljivo praćeni tijekom ovog razdoblja.
Latvian: Šajā periodā pacienti rūpīgi jānovēro.
Croatian: • lijekove koji snižavaju krvni tlak, jer ovaj lijek također može snižavati krvni tlak
Latvian: • zāles, kas pazemina asinsspiedienu, jo šīs zāles arī var pazemināt asinsspiedienu;
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, djelovanje lijeka će se izgubiti.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot šīs zāles, Jūs zaudēsiet zāļu iedarbību.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Latuda
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Latuda lietošanas
Croatian: Povećani rizik akutne distonije uočen je u muškaraca i u mlađim dobnim skupinama.
Latvian: Paaugstināts akūtas distonijas risks ir novērots vīriešiem un jaunākām vecuma grupām.
Croatian: • ako ste alergični na lurasidon ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret lurazidonu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Croatian: Lurasidon se ne smije koristiti tijekom trudnoće, osim ako je to izričito neophodno.
Latvian: Lurazidonu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Croatian: Lurasidon ima mali utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Lurazidonam ir maza ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: ATK oznaka: N05AE05
Latvian: ATĶ kods: N05AE05
Croatian: U starijih osoba s demencijom, zabilježen je mali porast u broju smrti kod bolesnika koji su uzimali lijekove za shizofreniju u usporedbi s onima koji nisu primali te lijekove.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem ar demenci, ir ziņots par nelielu pieaugumu nāves gadījumu skaitā pacientiem, kas lieto zāles šizofrēnijas ārstēšanai, salīdzinot ar tiem, kas nesaņēma šīs zāles.
Croatian: Pojava suicidalnog ponašanja svojstvena je psihičkim bolestima i u nekim slučajevima zabilježena je rano nakon započinjanja ili promjene antipsihotika u terapiji.
Latvian: Suicidāla rīcība ir raksturīga garīgām saslimšanām, un dažos gadījumos ir ziņota agrīni pēc antipsihotisko līdzekļu lietošanas uzsākšanas vai nomaiņas.
Croatian: Ako ste propustili dvije doze ili više, obratite se svom liječniku.
Latvian: Ja Jūs esat izlaidis divas vai vairāk devas, sazinieties ar savu ārstu.
Croatian: To mogu biti simptomi stanja koje je poznato kao neuroleptički maligni sindrom.
Latvian: Tie varētu būt simptomi stāvoklim, kas pazīstams ar nosaukumu „ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms".
Croatian: Što Latuda sadrži
Latvian: Ko Latuda satur
Croatian: • lijekove za Parkinsonovu bolest i za sindrom nemirnih nogu (npr. levodopa) jer ovaj lijek može oslabiti njihovo djelovanje
Latvian: • zāles Parkinsona slimībai un nemierīgo kāju sindromam (piemēram, levodopa), jo šīs zāles var samazināt to efektivitāti;
Croatian: ****Nuspojave zabilježene u Fazi 2 i 3 kontroliranih i nekontroliranih ispitivanja; incidencija pojavljivanja ovih nuspojava je preniska za procjenu učestalosti.
Latvian: ****NBP ievērotas 2. un 3. fāzes kontrolētos un nekontrolētos pētījumos; tomēr, šo parādīšanās gadījumu skaits ir pārāk zems, lai noteiktu biežumu.
Croatian: Što je Latuda i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Latuda Kako uzimati lijek Latuda
Latvian: Kas ir Latuda un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Latuda lietošanas Kā lietot Latuda
Croatian: Tijekom liječenja antipsihoticima, do poboljšanja bolesnikovog kliničkog stanja može proći od par dana do nekoliko tjedana.
Latvian: Antipsihotisko līdzekļu terapijas laikā pacienta klīniskais stāvoklis var uzlaboties pēc dažām dienām vai dažām nedēļām.
Croatian: Na tiskanoj uputi o lijeku mora se navesti naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje navedene serije u promet.
Latvian: Drukātajā zāļu lietošanas instrukcijā jānorāda tā ražotāja nosaukums un adrese, kas ir atbildīgs par attiecīgās sērijas izlaidi.
Croatian: Grejpfrut može utjecati na djelovanje ovog lijeka.
Latvian: Greipfrūti var ietekmēt šo zāļu iedarbību.
Croatian: Bipolarna depresija
Latvian: Bipolārā depresija
Croatian: Povećanje doze treba se zasnivati na liječničkoj procjeni i vidljivom kliničkom odgovoru.
Latvian: Devas palielināšana ir jāpamato ar ārsta slēdzienu un novēroto klīnisko atbildes reakciju.
Croatian: Preporučuje se kliničko praćenje tjelesne težine.
Latvian: Ir ieteicama klīniska svara uzraudzība.
Croatian: Morate biti svjesni da je ta stanja mogao prouzročiti ovaj lijek
Latvian: Jums jāzina, ka šīs novirzes var izraisīt šī tipa medikamenti;
Croatian: Mogu se također javiti sljedeće nuspojave:
Latvian: Var rasties arī šādas blakusparādības:
Croatian: Frekvencija je nepoznata.
Latvian: Biežums nav zināms
Croatian: Lurasidon također pokazuje djelomični agonizam na 5HT-1A receptore s afinitetom vezanja od 6,38 nM.
Latvian: Lurazidons arī uzrāda daļēju agonismu ar 5HT-1A receptoru ar saistīšanās afinitāti 6,38 nM.
Croatian: Ne vozite niti upotrebljavajte strojeve dok ne potvrdite da lijek ne utječe na Vas na negativni način.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, kamēr Jums nav zināms, ka šīm zālēm nav raksturīga negatīva ietekme uz Jūsu organismu.
Croatian: Ovaj lijek ne smijete prestati uzimati osim ako Vam Vaš liječnik kaže da to učinite, jer se simptomi mogu vratiti.
Latvian: Jūs nedrīkstat pārtraukt šo zāļu lietošanu, ja vien ārsts to neliek darīt, jo citādi simptomi var atjaunoties.
Croatian: U bolesnika koji uzimaju dozu veću od 111 mg jednom dnevno i prekinu liječenje na dulje od 3 dana, liječenje treba ponovno započeti dozom od 111 mg jednom dnevno i titrirati na više do optimalne doze.
Latvian: Pacientu, kam nozīmētās devas ir lielākas par 111 mg dienā un terapijas pārtraukums ir ilgāks par trim dienām, terapija jāatsāk ar vienu reizi dienā lietojamu 111 mg lielu devu, to pakāpeniski palielinot līdz optimālajai.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes"Derīgs līdz" un blistera „EXP".
Croatian: Prilagodba doze zbog interakcija
Latvian: Devas pielāgošana mijiedarbību dēļ
Croatian: • ako imate Parkinsonovu bolest ili demenciju
Latvian: • Parkinsona slimība vai demence;
Croatian: Ovaj lijek ne biste smjeli uzimati tijekom trudnoće osim ako se s tim slaže Vaš liječnik.
Latvian: Grūtniecības laikā Jūs nedrīkstat lietot šīs zāles, ja vien Jūsu ārsts nav ieteicis.
Croatian: Djelotvornost je također potvrđena i u drugom ispitivanju odgovora na liječenje (definirano kao ≥ 30% smanjenje od početne vrijednosti ukupnih PANSS bodova).
Latvian: Efektivitāte tika apstiprināta arī sekundārajā ārstēšanas atbildes reakcijas analīzē (definēta kā ≥ 30% samazinājums no pamata rādītājiem pēc PANSS kopējā punktu skaita).
Croatian: Budući da se bolesnici liječeni antipsihoticima često prikazuju sa stečenim rizičnim faktorima za VTE, svi mogući rizični faktori za VTE moraju biti identificirani prije i tijekom liječenja lurasidonom, kao i poduzete odgovarajuće preventivne mjere.
Latvian: Tā kā pacientiem, kurus ārstē ar antipsihotiskiem līdzekļiem, bieži ir novērojami iegūti VTE riska faktori, vajadzētu identificēt visus VTE riska faktorus pirms un pēc ārstēšanas ar lurazidonu un jānodrošina atbilstoša profilakse.
Croatian: Vaš liječnik može dozu povećati ili smanjiti u rasponu od 18,5 mg do 148 mg jednom dnevno.
Latvian: Jūsu ārsts var palielināt vai samazināt devu diapazonā no 18,5 līdz 148 mg vienu reizi dienā.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Psiholeptici, antipsihotici.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: psiholeptiskie līdzekļi, antipsihotiskie līdzekļi.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Latuda
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Latuda
Croatian: Parkinsonova bolest
Latvian: Parkinsona slimība
Croatian: Nije potrebna početna titracija doze.
Latvian: Sākotnējā devas titrācija nav nepieciešama.
Croatian: • snižena razina bijelih krvnih stanica (koje suzbijaju infekciju) i crvenih krvnih stanica (koje nose kisik po organizmu)
Latvian: • samazināts balto asins šūnu (kas cīnās pret infekciju) un sarkano asins šūnu (kas pārvieto skābekli pa ķermeni) līmenis
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su brojne učinke na plodnost, većinom povezane s povišenjem prolaktina, što se ne smatra bitnim za reprodukciju kod ljudi (vidjeti dio 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem ir uzrādījuši dažādu ietekmi uz fertilitāti, galvenokārt saistībā ar prolaktīna palielināšanos, kas netiek atzīti par nozīmīgiem attiecībā uz cilvēku reprodukciju (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Croatian: Dopamin i serotinin su neurotransmiteri (tvari koji omogućuju međusobnu komunikaciju živčanih stanica) koji su uključeni u simptome shizofrenije.
Latvian: Dopamīns un serotonīns ir neirotransmiteri (vielas, kas ļauj nervu šūnām sazināties savā starpā), kas ietekmē šizofrēnijas simptomus.
Croatian: Lurasidon se ne vezuje na histaminergičke ili muskarinske receptore.
Latvian: Lurazidons nesaistās ar histamīnerģiskajiem vai muskarīna receptoriem.
Croatian: Sljedeći lijekovi mogu povisiti razinu lurasidona u krvi:
Latvian: Sekojošās zāles var paaugstināt lurazidona līmeni Jūsu asinīs:
Croatian: Statistika ispitivanja Placebo Lurasidone doza 18,574 mg (a) (b)
Latvian: Placebo Lurazidona deva 18,574 mg (a) (b)
Croatian: Ako se propisuju bolesnicima s Parkinsonovom bolešću, antipsihotici mogu pogoršati osnovne simptome postojećeg parkinsonizma.
Latvian: Ja ordinētas pacientiem ar Parkinsona slimību, antipsihotiskās zāles var saasināt parkinsonisma pamatsimptomus.
Croatian: Latuda tablete trebaju se progutati cijele, kako bi se prikrio gorki okus.
Latvian: Latuda tabletes jānorij veselas, lai maskētu rūgto garšu.
Croatian: Lurasidon se metabolizira u dva aktivna metabolita (ID-14283 i ID-14326) i dva neaktivna metabolita (ID-20219 i ID-20220).
Latvian: Lurazidons tiek metabolizēts divos aktīvos metabolītos (ID-14283 un ID-14326) un divos neaktīvos metabolītos (ID-20219 un ID-20220).
Croatian: Blokirajući receptore, lurasidon pomaže u normalizaciji aktivnosti mozga i smanjuje simptome shizofrenije.
Latvian: Bloķējot šos receptorus, lurozidons palīdz normalizēt galvas smadzeņu darbību, samazinot šizofrēnijas simptomus.
Croatian: Nakon primjene lurasidona, poluvrijeme eliminacije bilo je 20-40 sati.
Latvian: Pēc lietošanas lurazidona eliminācijas pusperiods ir aptuveni 20-40 stundas.
Croatian: • bolni ili izostali menstruacijski ciklusi
Latvian: • sāpīgas vai iztrūkstošas menstruācijas
Croatian: Latuda sadrži djelatnu tvar lurasidon i pripada skupini lijekova poznatih kao antipsihotici.
Latvian: Latuda satur aktīvo vielu lurazidonu, kas pieder zāļu grupai, ko dēvē par antipsihotiskiem līdzekļiem.
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka lurasidona u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u shizofreniji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus ar lurazidonu vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās šizofrēnijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: Ovaj se lijek koristi za poboljšanje Vaših simptoma shizofrenije.
Latvian: Šīs zāles lieto, lai atvieglotu šizofrēnijas simptomus.
Croatian: Farmakokinetika lurasidona u pedijatrijskih bolesnika ispitana je u 49 djece u dobi od 6 do 12 godina i 56 adolescenata u dobi od 13 do 17 godina.
Latvian: Lurazidona farmakokinētika pediatriskajiem pacientiem tika pētīta 49 bērniem vecumā no 6-12 gadiem un 56 pusaudžiem vecumā no13-17gadiem.
Croatian: Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.
Latvian: Ziņojot par zāļu blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt sniegt vairāk informācijas par šo zāļu drošumu.
Croatian: Kardiovaskularno praćenje treba započeti odmah, uključujući kontinuirano EKG praćenje zbog mogućih aritmija.
Latvian: Kardiovaskulārā uzraudzība jāsāk nekavējoties, ietverot nepārtrauktu elektrokardiogrāfisku kontroli, lai atklātu iespējamās aritmijas.
Croatian: Ako primijetite neku od sljedećih nuspojava, odmah potražite medicinsku pomoć:
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādu no sekojošajiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību:
Croatian: Ako primijetite bilo koji od tih simptoma, odmah potražite medicinsku pomoć.
Latvian: Ja Jūs pamanāt kādu no šiem simptomiem, nekavējoties meklējiet medicīnisko palīdzību.
Croatian: • oticanje ispod površine kože (angioedem)
Latvian: • pietūkums zem ādas virsmas (angioedēma).
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt oriģinālā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni lurasidona u trudnica ograničeni (manje od 300 ishoda trudnoća).
Latvian: Dati par lurazidona lietošanu grūtniecības laikā ir ierobežoti (mazāk nekā 300 grūtniecības iznākumi) vai nav pieejami.
Croatian: Ispitanici s završnim stadijem bolesti bubrega (CrCl < 15 ml/min) nisu bili ispitivani.
Latvian: Subjekti ar NSBS (CrCl<15 ml/min) nav tikuši pētīti.
Croatian: U bolesnika s anamnezom epileptičkih napadaja ili drugih stanja koja mogu potencijalno smanjiti konvulzivni prag, lurasidon treba koristiti oprezno.
Latvian: Pacientiem ar krampjiem anamnēzē vai citiem stāvokļiem, kas var potenciāli samazināt krampju slieksni, lurazidons jālieto piesardzīgi.
Croatian: • ako imate anamnezu krvnih ugrušaka, ili ako netko drugi u Vašoj obitelji ima anamnezu krvnih ugrušaka, budući da se lijekovi za shizofreniju povezuju s nastankom krvnih ugrušaka
Latvian: • asins recekļi, vai ja kādam citam Jūsu ģimenē ir bijusi asins recekļu vēsture, jo zāles pret šizofrēniju, ir bijušas saistītas ar asins recekļu veidošanos;
Croatian: Lurasidon je pokazao značajnu razliku u odnosu na placebo već od Dana 4.
Latvian: Lurazidons uzrādīja ievērojamu atšķirību no placebo pat jau no 4. dienas.
Croatian: • poteškoće u govoru, neuobičajeni pokreti mišića; skupina simptoma pozna kao ekstrapiramidni simptomi (EPS) koji obično uključuju neuobičajene, bezrazložne, nevoljne pokrete mišića
Latvian: • runas traucējumi, neparastas muskuļu kustības; simptomu kopums, kas pazīstami kā ektrapiramidāli simptomi (EPS), kas parasti saistīti ar bezmērķīgām neparedzētām muskuļu kustībām
Croatian: Podaci o liječenju starijih osoba višim dozama lurasidona su ograničeni.
Latvian: Dati par gados vecākiem cilvēkiem, kas ārstēti ar lielākām lurazidona devām, ir ierobežoti.
Croatian: Preporučuje se ispiranje želuca (nakon intubacije ukoliko je bolesnik bez svijesti) i primjena aktivnog ugljena zajedno s laksativom.
Latvian: Jāapsver kuņģa skalošana (pēc intubācijas, ja pacients ir bezsamaņā) un aktivētās ogles un caurejas līdzekļu kopēja ievadīšana.
Croatian: Tabletu(tablete) progutajte cijele s vodom, kako bi se prikrio gorki okus.
Latvian: Norijiet tableti(es) veselas kopā ar ūdeni, lai maskētu rūgto garšu.
Croatian: Nije poznato prelazi li lurasidon u majčino mlijeko.
Latvian: Nav zināms, vai lurazidons nonāk mātes pienā.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 14. studenog 2018
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums:2014. gada 21. marts Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 14. novembris
Croatian: • pospanost.
Latvian: • miegainība.
Croatian: Lurasidon i njegovi metaboliti ID-14283, ID-14326, ID-20219 i ID-20220 odgovaraju za približno 11,4; 4,1; 0,4; 24 odnosno 11% serumske radioaktivnosti.
Latvian: Lurazidons un tā metabolīti ID-14283, ID-14326, ID-20219 un ID-20220 atbilst attiecīgi aptuveni 11,4, 4,1, 0,4, 24 un 11%, seruma radioaktivitātes.
Croatian: Lurasidon je pokazao superiornost djelotvornosti u usporedbi s placebom tijekom Faze 3 ispitivanja (vidjeti tablicu 2).
Latvian: Lurazidons uzrādīja pārāku efektivitāti salīdzinājumā ar placebo 3. fāzes pētījumu laikā (skatīt 2. tabulu).
Croatian: To je stoga što se u novorođenčadi majki koje su lurasidon uzimale u zadnjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca) trudnoće mogu javiti slijedeći simptomi:
Latvian: Tā ir tāpēc, jo jaundzimušajiem var rasties sekojoši simptomi, ja viņu mātes pēdējā grūtniecības trimestrī (pēdējie trīs mēneši) ir lietojušas lurazidonu:
Croatian: Lurasidon može uzrokovati ortostatsku hipotenziju, moguće zbog njegovog antagonističkog djelovanja na α1-adrenergičke receptore.
Latvian: Lurazidons var izraisīt ortostatisku hipotensiju, iespējams, tā α1-adrenoreceptoru antagonisma dēļ.
Croatian: Doza lurasidona (b)
Latvian: Lurazidona deva (b)
Croatian: • armodafinil, modafinil (za liječenje nesanice)
Latvian: • armodafinils un modafinils (zāles miegainības ārstēšanai);