FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: REGRANEX on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden hyvään haavanhoitoon liittyvien toimenpiteiden kanssa edistämään granulaatiokudoksen muodostumista ja siten syvien haavojen paranemista korkeintaan 5 cm2 kokoisissa kroonisissa diabeettisissa neuropaattisissa haavaumissa.
Bulgarian: В комбинация с други средства за добра грижа за раните, REGRANEX е показан за подпомагане на гранулацията, а оттам и за зарастването на невропатични, хронични диабетни язви, обхващащи всички слоеве на кожата, които са с размер по-малък или равен
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVA VALMISTUSLUVAN HALTIJA JA BIOLOGISEN VAIKUTTAVAN AINEEN VALMISTAJAT
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛ(И) НА БИОЛОГИЧНОТО(НИТЕ) АКТИВНО(И) ВЕЩЕСТВО(А)
Finnish: Tehoa ei ole osoitettu alkutilanteessa yli 5 cm2
Bulgarian: Не е установена ефикасност при язви, чиято повърхност в основата е > 5 cm2.
Finnish: ULKOPAKKAUS/PUTKI
Bulgarian: ВТОРИЧНА КУТИЯ/ТУБА
Finnish: - Mikrobikontaminaatiota ja siitä aiheutuvaa geelin pilaantumista on pyrittävä välttämään käytön aikana.
Bulgarian: По време на употребата трябва да се внимава да не се получи микробно замърсяване или разливане.
Finnish: REGRANEX-geeliä levitetään kerran päivässä ohuelti kauttaaltaan koko haavautuneelle alueelle / haavautuneille alueille puhtaalla apuvälineellä.
Bulgarian: Прилагайте REGRANEX гел веднъж дневно с помощта на чиста памучна марля или дървена шпатула.
Finnish: Viittaa antopaikan punoitukseen.
Bulgarian: Отнася се за зачервяване на мястото на приложение.
Finnish: REGRANEX-valmiste sisältää metyyliparahydrobentsoaattia (E 218) ja propyyliparahydroksibentsoaattia (E 216), jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mahdollisesti viivästyneitä).
Bulgarian: REGRANEX съдържа E218 (метил парахидроксибензоат) и Е216 (пропил парахидроксибензоат).
Finnish: Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на което и да е лекарство, ако
Finnish: Kirvelevä tunne
Bulgarian: Ако язвата
Finnish: Käytettävä 6 viikon kuluessa putken ensimmäisestä avaamisesta.
Bulgarian: Срок на годност след отваряне на тубата: 6 седмици.
Finnish: REGRANEX sisältää bekaplermiiniä, joka on rekombinantti-DNA-tekniikalla tuotettu ihmisen BBverihiutalekasvutekijä (rhPDGF-BB).
Bulgarian: REGRANEX съдържа бекаплермин, рекомбинантен човешки растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите (PDGF-BB).
Finnish: Imeytyminen
Bulgarian: Предозиране
Finnish: - Haavauma huuhdellaan kevyesti keittosuolaliuoksella tai vedellä geelijäämien poistamiseksi aina ennen lääkkeen levittämistä.
Bulgarian: − Преди всяко прилагане, язвата трябва внимателно да бъде промита с физиологичен разтвор или вода, за да се отстрани остатъчен гел.
Finnish: Käytä REGRANEX-valmistetta juuri sen verran kuin lääkäri on määrännyt.
Bulgarian: Винаги използвайте REGRANEX точно както Ви е казал
Finnish: Hoidon päätyttyä käyttämätön geeli on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: След приключване на лечението, неизползваното количество гел трябва да се изхвърли в
Finnish: • lääkäri tai hoitaja hoitaa haavaumaan mahdollisesti syntyvän tulehduksen - REGRANEX
Bulgarian: Вашият лекар или медицински специалист лекуват всяко възпаление на ранителечението с REGRANEX трябва да спре, ако раната се инфектира
Finnish: Tämän valmisteen nimi on REGRANEX.
Bulgarian: Името на Вашето лекарство е REGRANEX.
Finnish: • vältät kuormituksen kohdistumista jalkoihisi käyttämällä ortopedisiä erikoisjalkineita tai
Bulgarian: Вашите ходила от натоварване, възможно е чрез носене на специални
Finnish: Muut haittavaikutukset
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции
Finnish: MITÄ REGRANEX ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Bulgarian: Как изглежда REGRANEX и какво съдържа опаковката
Finnish: Kymmenen vuotta myöhemmin myyntilupa uusittiin seuraaviksi viideksi vuodeksi.
Bulgarian: След 10 години разрешението за употреба е подновено за срок от още пет години.
Finnish: Tehon pääasiallisena mittana oli niiden haavaumien lukumäärä, jotka olivat parantuneet täydellisesti 20 viikon kuluttua.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е броят на язвите, които зарастват напълно след 20 седмици.
Finnish: Yhdestä Regranex-putkilosta saa antaa vain yhdelle potilaalle.
Bulgarian: Всяка туба Regranex трябва да се използва само при един пациент.
Finnish: Regranexia on käsiteltävä huolellisesti, jotta varmistetaan, ettei bakteereja pääse geeliin.
Bulgarian: Regranex трябва да се прилага с повишено внимание, за да се гарантира, че гелът не се заразява с бактерии.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi Regranexin hyödyn olevan sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Regranex са по-големи от рисковете, и препоръчва да му бъде издадено разрешение за употреба.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 29. maaliskuuta 1999 Janssen-Cilag International NV -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Regranexiä varten.
Bulgarian: за Regranex на Janssen-Cilag International NV на 29 март 1999 г.
Finnish: Verihiutalekasvutekijät vaikuttavat soluihin, jotka osallistuvat haavojen paranemiseen.
Bulgarian: Растежните фактори, произлизащи от тромбоцитите, въздействат на клетките, които участват в зарастването на раните.
Finnish: Tämä teksti on yhteenveto Regranex-nimistä lääkevalmistetta koskevasta Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR).
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Regranex.
Finnish: Neuropaattiset haavat johtuvat heikentyneestä hermotoiminnasta, eivät verenkierto-ongelmista haavauma-alueella.
Bulgarian: Невропатичните язви се дължат на проблем с нерв, а не на проблем с кръвоснабдяването на засегнатата повърхност.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Regranexin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Regranex.
Finnish: Muita tietoja Regranexistä
Bulgarian: Допълнителна информация за Regranex:
Finnish: Kun kaikkien neljän tutkimuksen tuloksia tarkasteltiin yhdessä, havaittiin, että Regranex paransi noin 10 % enemmän haavaumia kuin lumelääkegeeli.
Bulgarian: При сравняване на резултатите от всичките четири проучвания се установява, че при прилагане на Regranex зарастват около 10% повече язви, отколкото при прилагане на плацебо гела.
Finnish: Regranexiä käytetään neuropaattisiin haavoihin 5 cm2 kokoon asti.
Bulgarian: Regranex се използва при невропатични язви с размер до 5 cm2.
Finnish: Niihin osallistui diabetesta sairastavia aikuisia, joilla oli ainakin yksi diabeettinen haavauma vähintään kahdeksan viikon ajan.
Bulgarian: Regranex е проучен в едно основно и три допълнителни проучвания, обхващащи възрастни с диабет, които са имали най-малко една диабетна язва в продължение на поне осем седмици.
Finnish: Regranexin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ihohaavaumien infektoituminen ja selluliitti (syvän ihokudoksen tulehdus).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Regranex (наблюдавани при 1 на 10 пациенти) са инфектирани кожни рани и целулит (възпаление на дълбоката кожна тъкан).
Finnish: Bekaplermiini vaikuttaa samalla tavoin kuin luonnollinen kasvutekijä eli se stimuloi solujen kasvua ja auttaa normaalin kudoksen muodostumista paranemisprosessissa.
Bulgarian: Бекаплермин действа по същия начин като естествено синтезирания растежен фактор - стимулира клетъчния растеж и подпомага растежа на нормалната тъкан за зарастване.
Finnish: Regranex-hoito on aloitettava diabeettisten haavaumien hoitoon perehtyneen lääkärin määräyksestä ja hänen seurannassaan.
Bulgarian: Лечението с Regranex трябва да бъде започнато и контролирано от лекар с опит в лечението на
Finnish: Lisätietoja Regranex-hoidosta on pakkausselosteessa (sisältyy myös EPAR-lausuntoon).
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Regranex - прочетете листовката (също част от EPAR).
Finnish: Geelikerros on levitettävä koko haavautuneen ihoalan pinnalle puhdasta apuvälinettä, esimerkiksi pumpulipuikkoa käyttäen kerran päivässä.
Bulgarian: Гелът се прилага като слой върху цялата язва веднъж дневно с помощта на чисти средства за прилагане, например памучен тампон.
Finnish: Bekaplermiiniä valmistetaan ns. yhdistelmä-DNA-menetelmää käyttäen: bekaplermiiniä tuottaa hiiva, joka siihen lisätyn geenin (DNA) avulla pystyy tuottamaan ihmisen BB-verihiutalekasvutekijää.
Bulgarian: Бекаплермин е произведен по метод, познат като „рекомбинантна ДНК технология": от дрожди, получили ген (ДНК), който ги прави способни да произвеждат човешки растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Finnish: Regranexiä ei saa antaa potilaille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) bekaplermiinille tai jollekin muulle Regranexin valmistusaineelle.
Bulgarian: Regranex е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към бекаплермин или някоя от другите съставки.
Finnish: Regranexia käytetään yhdessä muiden haavanhoitotoimenpiteiden kanssa edistämään diabeetikoiden pitkäaikaista ihon haavaumien granulaatiota (paranemista).
Bulgarian: В комбинация с други средства за третиране на рани Regranex се използва за подпомагане на гранулацията (зарастването на кожната тъкан) на хронични диабетни язви при хора с диабет.
Finnish: Kohdat on sitten peitettävä suolaliuoksen kosteuttamalla sideharsolla alueen pitämiseksi kosteana haavaumien parantuessa.
Bulgarian: След това местата на поставяне се покриват с влажна марлена превръзка, напоена с физиологичен разтвор, за да поддържа влажно мястото до зарастване на язвата.
Finnish: Regranexin vaikuttava aine bekaplermiini on kopio ihmisen proteiinista nimeltä verihiutalekasvutekijä BB. Kasvutekijät ovat proteiineja, jotka stimuloivat soluja lisääntymään.
Bulgarian: Активното вещество в Regranex, бекаплермин, е копие на човешкия протеин, наречен растежен фактор BB, произлизащ от тромбоцитите.
Finnish: Regranexiä koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan tässä.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Regranex може да се намери тук.
Finnish: 47 prosenttia alle 5 cm2:n suuruisista haavaumista parantui Regranexiä käyttäneillä potilailla.
Bulgarian: При пациентите, при които се прилага Regranex, зарастват 47% от язвите с размер, по-малък от 5 cm2.
Finnish: Lumelääkegeelin vastaava osuus oli 35 % ja pelkän tavanomaisen haavahoidon osuus 30 %.
Bulgarian: За сравнение при пациентите, прилагащи плацебо гела, е отбелязано 35% зарастване, а при пациентите, които получават стандартна грижа за рани - 30%.
Finnish: Regranexiä verrattiin lumelääkkeeseen ja hoidon antamatta jättämiseen, mutta kaikki potilaat saivat tavanomaista haavahoitoa.
Bulgarian: Общият брой на язвите в проучванията е 922. Regranex е сравнен с плацебо (сляпо проучване) и с липса на лечение, но всички пациенти получават стандартна грижа за раните.
Finnish: Siteen ei pidä olla ilma- eikä vesitiivis.
Bulgarian: Превръзката не трябва да е херметически затворена.
Finnish: Haavauma on puhdistettava vedellä tai suolaliuoksella ennen Regranexin levittämistä.
Bulgarian: Преди всяко прилагане на Regranex язвата се почиства с вода или физиологичен (солен) разтвор.
Finnish: Regranex on lääke, jonka vaikuttava aine on bekaplermiini.
Bulgarian: Regranex e гел, който съдържа активното вещество бекаплермин (becaplermin).
Finnish: Regranex-geeliä saa käyttää korkeintaan 20 viikkoa, ja sen yhteydessä on aina käytettävä muita haavaumien paranemista edistäviä toimenpiteitä.
Bulgarian: Regranex не трябва да се прилага повече от 20 седмици и винаги трябва да се използва заедно с други мерки, които подпомагат зарастването на язвите, например поддържане на язвата чиста и избягване на натиск върху язвата, докато тя зараства.
Finnish: Sisäpakkaus Pakkauskoko
Bulgarian: Размер на опаковката
Finnish: Ero [95 % luottamusväli]
Bulgarian: Разлика [95% CI]
Finnish: OHSS saattaa edetä nopeasti (24 tunnin tai useamman päivän aikana) ja muuttua vakavaksi sairaustilaksi.
Bulgarian: OHSS може да прогресира бързо (в рамките на 24 часа до няколко дни) и да се превърне в сериозен медицински проблем.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Rekovellea
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате REKOVELLE
Finnish: • Jos kynää on jo käytetty, siirry suoraan vaiheeseen 10.
Bulgarian: Ако писалката вече е била използвана, преминете направо към Етап 10.
Finnish: Safety - immunogeenisuus
Bulgarian: Безопасност - имуногенност
Finnish: 2300 Copenhagen S Tanska
Bulgarian: 2300 Copenhagen S
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on n. 64 %.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност е около 64%.
Finnish: • Ei ole.
Bulgarian: • Не.
Finnish: Lääkäri saattaa kehottaa sinua lopettamaan tämän lääkkeen käytön (ks. kohta 4).
Bulgarian: Вашият лекар може да Ви помоли да спрете да използвате това лекарство (вижте точка 4).
Finnish: Kerro lääkärille, jos tämä koskee sinua.
Bulgarian: Кажете на Вашия лекар, ако мислите, че това се отнася за Вас.
Finnish: Näin varmistat, että olet saanut koko annoksen.
Bulgarian: Така ще сте сигурни, че сте поставили цялата доза.
Finnish: • Suorita vaiheet 7-9, vaikka et näkisi ilmakuplia.
Bulgarian: Изпълнете Етапи от 7 до 9, дори да не се виждат въздушни мехурчета.
Finnish: Se ilmaantuu useimmiten hormonihoidon päättymisen jälkeen.
Bulgarian: Това най-често се случва след преустановяване на хормонално лечение.
Finnish: Miksi minun pitää laskea viiteen samalla kun pidän pistospainiketta pohjassa?
Bulgarian: Защо трябва да броя до 5, като държа натиснат инжекционния бутон?
Finnish: Tulee kuitenkin huomioida, että myös raskauteen itsessään samoin kuin OHSS:ään liittyy tromboembolisten tapahtumien suurentunut riski.
Bulgarian: Трябва да се отбележи обаче, че самата бременност, както и OHSS също носи повишен риск от тромбоемболични събития.
Finnish: Lisäksi oireyhtymä voi olla vaikeampi ja pitkittynyt, jos potilas tulee raskaaksi.
Bulgarian: Освен това, този синдром може да бъде по-тежък и по-продължителен, ако настъпи бременност.
Finnish: Kirkas ja väritön liuos, jonka pH on 6,0-7,0.
Bulgarian: Прозрачен, безцветен разтвор с pH 6,0-7,0.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos olet raskaana tai imetät.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте бременна или кърмите.
Finnish: Tätä lääkettä ei ole tarkoitettu lapsille ja nuorille.
Bulgarian: Това лекарство не е показано за употреба при деца и юноши.
Finnish: Seuraavissa tilanteissa hoitotulos ei todennäköisesti ole myönteinen, minkä vuoksi Rekovellea ei tule antaa:
Bulgarian: В следните ситуации е малко вероятно резултатът от лечението да бъде благоприятен, поради което REKOVELLE не трябва да се прилага:
Finnish: • Annokset pyöristetään lähimpään lisäykseen, X,00, X,33 tai X,66 mikrogrammaan.
Bulgarian: Дозата трябва да се закръгли до най-близката стъпка, X,00, X,33 или X,66 микрограма.
Finnish: Vaihda uusi neula.
Bulgarian: Сменете иглата.
Finnish: • Katso kohta ("Hävittäminen") sivulta 181.
Bulgarian: • Вижте "Изхвърляне" на стр.181.
Finnish: Raskaudenaikaisten hormonaalisten muutosten seurauksena OHSS voi myös kehittyä myöhemmin.
Bulgarian: Също така, в резултат на хормоналните промени по време на бременността, OHSS може да се прояви по-късно.
Finnish: Yksilöllistä vuorokausiannosta käytetään koko stimulaatiojakson ajan.
Bulgarian: Индивидуалната дневна доза трябва да се поддържа през целия период на стимулиране.
Finnish: • Älä yritä korjata vahingoittunutta kynää.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправите повредена писалка.
Finnish: Käytettyjen neulojen hävittämisestä saattaa olla kansallisia tai paikallisia määräyksiä.
Bulgarian: Може да има държавни или местни закони за изхвърлянето на използвани игли.
Finnish: On tärkeää painottaa follikkelien kehittymisen huolellisen ja säännöllisen seurannan merkitystä OHSS:n riskin pienentämiseksi.
Bulgarian: Важно е да се подчертае значението на внимателния и чест мониторинг на развитието на фоликулите, за да се намали рискът от OHSS.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rekovelle
Bulgarian: Други лекарства и REKOVELLE
Finnish: D-24109 Kiel Germany
Bulgarian: D-24109 Kiel
Finnish: • pysyy vakaasti pystyssä käytön aikana
Bulgarian: • е стабилен, стои изправен при употреба,
Finnish: Hoidon jälkeen kaikki käyttämätön lääke tulee hävittää.
Bulgarian: В края на лечението всеки неизползван разтвор трябва да се изхвърли.
Finnish: • Heitä pois (hävitä) käytetty neula huolellisesti (D).
Bulgarian: Изхвърлете използваната игла внимателно (Д).
Finnish: OHSS:n riskin vuoksi potilaita tulee seurata ainakin kahden viikon ajan sen jälkeen kun follikkelien lopullinen kypsyminen on indusoitu.
Bulgarian: Поради риска от развитие на OHSS, пациентите трябва да се наблюдават най-малко две седмици след предизвикване на окончателното узряване на фоликулите.
Finnish: Rekovelle-annoksen laskemiseksi potilas punnitaan ilman kenkiä ja päällystakkia juuri ennen stimulaation aloitusta.
Bulgarian: За изчисляване на дозата REKOVELLE, телесното тегло трябва да се измерва без обувки и връхна дреха, точно преди започване на стимулацията.
Finnish: Ennen käyttöä - (Vaihe 1)
Bulgarian: Преди употреба - (Етап 1)
Finnish: Ennen tämän lääkehoidon aloittamista, lääkärin tulisi tutkia sinut ja kumppanisi hedelmättömyysongelmien mahdollisten syiden selvittämiseksi.
Bulgarian: Преди започване на лечение с това лекарство, лекар трябва да прегледа Вас и Вашия партньор, за да установи възможните причини за проблемите Ви с фертилитета.
Finnish: Haittavaikutusten riski on kuvattu seuraavasti:
Bulgarian: Рискът от нежелани реакции е описан чрез следните категории:
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä, myös ilman lääkärin määräystä saatavia lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемате други лекарства, включително лекарства без рецепта.
Finnish: Yliannostuksen vaikutusta ei tunneta, OHSS:n ilmaantumisen riski on kuitenkin mahdollinen (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Ефектът от предозиране е неизвестен, но съществува риск от възникване на OHSS (вижте точка 4.4).
Finnish: Säilytettävä jääkaapissa (2 °C - 8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2 °C - 8 °C).
Finnish: Käänny lääkärin puoleen heti, jos huomaat, että olet unohtanut ottaa annoksen.
Bulgarian: Моля, свържете се с Вашия лекар веднага, след като забележите, че сте забравили да приемете доза.
Finnish: Lääkäri päättää, voitko jatkossa pistää lääkkeen itse kotona, mutta vasta riittävän ohjauksen jälkeen.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши дали можете да си поставите следващите дози от това лекарство самостоятелно у дома, но само след като бъдете подходящо обучени.
Finnish: Myyntiluvan haltija Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Bulgarian: Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Finnish: Älä käytä kynää, jos se on vahingoittunut.
Bulgarian: Не използвайте писалката, ако е повредена.
Finnish: Jos hoitovaste on liian heikko tai liian voimakas, lääkäri saattaa päättää lopettaa Rekovelle-hoidon.
Bulgarian: Ако отговорът на организма Ви към лечението е твърде слаб или прекалено силен, Вашият лекар може да реши да спре лечението Ви с REKOVELLE.
Finnish: Mitä Rekovelle on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява REKOVELLE и за какво се използва
Finnish: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Bulgarian: Bio-Technology General (Israel) Ltd. Be'er Tuvia Industrial
Finnish: Follitropiini deltan odotetaan eliminoituvan kuten muutkin follitropiinit, eli pääasiassa munuaisten kautta.
Bulgarian: Очаква се фолитропин делта да се елиминира подобно на други фолитропини, т.е. главно чрез бъбреците.
Finnish: Jos päätät antaa annoksen osissa, noudata näitä ohjeita ja kirjoita annettavan lääkkeen määrät osissa annettuja annoksia varten tarkoitetun päiväkirjan sivulle 231.
Bulgarian: Ако решите да разделите дозата, следвайте тези инструкции и запишете какво количество лекарство прилагате в таблицата за разделяне на дозата на стр. 231.
Finnish: Mistä tiedän, että koko annos on pistetty?
Bulgarian: Как да знам, че инжекцията е направена?
Finnish: Potilaat saavat pistää itse vain silloin, kun he ovat hyvin motivoituneita, saaneet riittävän ohjauksen ja heillä on mahdollisuus konsultoida asiantuntijaa.
Bulgarian: Самостоятелно приложение трябва да се извършва само от пациенти, които са добре мотивирани, обучени подходящо и имат достъп до съвет от специалист.
Finnish: Follitropiini deltan yliannostus aiheutti farmakologisia tai liiallisia farmakologisia vaikutuksia.
Bulgarian: Предозирането на фолитропин делта води до фармакологични или преувеличени фармакологични действия.
Finnish: • on valmistettu vahvasta muovista
Bulgarian: • е направен от твърда пластмаса,
Finnish: Siinä voi olla sinulle uutta tietoa.
Bulgarian: Възможно е да е включена нова информация.
Finnish: Tutkimuksessa osoitettiin, että Rekovelle oli vähintään yhtä tehokas kuin follitropiini alfa mitä tulee jatkuvien raskauksien ja implantaatioiden määriin, kuten taulukossa 3 on esitetty.
Bulgarian: Проучването показва, че REKOVELLE е най-малко толкова ефективен, колкото фолитропин алфа по отношение на процента текуща бременност и процента текущо имплантиране, както е показано в Таблица 3.
Finnish: Ensimmäinen injektio tätä lääkettä tulee antaa lääkärin tai hoitajan ohjauksessa.
Bulgarian: Първата инжекция с това лекарство трябва да се прилага под наблюдението на лекар или медицинска сестра.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Sukupuolihormonit ja genitaalijärjestelmään vaikuttavat aineet, ATC koodi: G03GA10
Bulgarian: Полови хормони и модулатори на половата система, гонадотропини, ATC код: G03GA10
Finnish: Jos unohdat käyttää Rekovellea
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате REKOVELLE
Finnish: Hoito tulee aloittaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmättömyysongelmien hoidossa.
Bulgarian: Лечението трябва да започне под надзора на лекар с опит в лечението на безплодие.
Finnish: Noudata ohjeita huolellisesti, vaikka olisit aiemmin käyttänyt samankaltaista injektiokynää.
Bulgarian: Спазвайте внимателно указанията, дори преди това да сте използвали подобна писалка за инжектиране.
Finnish: Laita kynään suojakorkki - (Vaihe 14) Vaihe 14:
Bulgarian: Обратно поставяне на капачката на писалката - (Етап 14) Етап 14:
Finnish: Populaatio: kaikki satunnaistetut ja altistetut
Bulgarian: Популация: всички рандомизирани и с експозиция на лечение
Finnish: Näillä naisilla gonadotropiinin annon hyödyt tulee punnita riskejä vastaan.
Bulgarian: При тези жени ползите от приема на гонадотропин трябва да се съпоставят с възможните рискове.
Finnish: Follitropiini alfa
Bulgarian: Фолитропин алфа
Finnish: Anti-FSH-vasta-aineiden ilmaantuvuus Rekovelle-hoidon jälkeen oli 1,1 % jaksolla 1, 0,8 % jaksolla 2 ja 1,1 % jaksolla 3.
Bulgarian: Процентът на анти-FSH антитела след лечение с REKOVELLE e 1,1% в цикъл 1, 0,8% в цикъл 2 и 1,1% в цикъл 3.
Finnish: Sitä vastoin painon nousu pienentää saatujen munasolujen määrää (kliinisesti relevanttia ainoastaan alle 12 mikrog Rekovelle-annoksilla).
Bulgarian: Обратно, увеличаването на телесното тегло води до намаляване на броя на извлечените ооцити (има клинично значение само за дози REKOVELLE под 12 микрограма).
Finnish: Pyydä apua henkilöltä, jolla on hyvä näkö ja jota on opastettu kynän käyttöön.
Bulgarian: Потърсете помощ от човек с добро зрение, който е обучен да използва писалката.
Finnish: Tämän vuoksi käytettävissä tulisi olla verinäytteestä saatava AMH (edeltävien 12 kuukauden ajalta) ennen hoidon aloittamista.
Bulgarian: Затова резултат за АМН от кръвна проба (взета в рамките на последните 12 месеца) трябва да бъде на разположение преди да започнете лечение.
Finnish: Jos AMHpitoisuus on ilmoitettu ng:na/ml, pitoisuus tulee muuntaa pmol:ksi/l kertomalla se luvulla 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) ennen käyttöä.
Bulgarian: Ако концентрацията на AMH е в ng/ml, концентрацията трябва да се превърне в pmol/l, като се умножи по 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) преди употреба.