FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Reações adversas dos ensaios clínicos de fase III durante o período de todo o tratamento e notificações de pós-comercialização
Dutch: Bijwerkingen uit fase III-studies gedurende de gehele behandelingsperiode en postmarketingmeldingen
Portuguese: • se alguma vez teve pancreatite (inflamação do pâncreas).
Dutch: • als u eerder pancreatitis heeft gehad (ontsteking van de alvleesklier).
Portuguese: Raça e etnia
Dutch: Ras en etnische afkomst
Portuguese: 5 Vezes min. sec.
Dutch: 5 maal min. sec.
Portuguese: A segurança e eficácia de Eperzan em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram ainda estabelecidas (ver secção 5.2).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Eperzan bij kinderen en adolescenten onder de 18 jaar zijn niet vastgesteld (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Utilizar apenas Eperzan se for uma solução amarela e límpida e não conter nenhuma partícula.
Dutch: Gebruik Eperzan alleen indien het een heldere, gele oplossing is en geen deeltjes bevat.
Portuguese: Isto pode causar dificuldade em concentrar-se e a ficar com tonturas ou sonolento.
Dutch: Dit kan het moeilijk maken om u te concentreren en kan u duizelig of slaperig maken.
Portuguese: Para o prazo de validade do medicamento após reconstituição, ver secção 6.3.
Dutch: Voor de bewaarcondities van het geneesmiddel na reconstitutie, zie rubriek 6.3.
Portuguese: Probabilidade do acontecimento
Dutch: Waarschijnlijkheid van een voorval
Portuguese: Não utilizar a caneta caso o número "1" não for visível.
Dutch: Gebruik de pen niet als dit nummer ‘1' niet zichtbaar is.
Portuguese: Em geral, as reações no local de injeção foram de intensidade ligeira e não necessitaram de tratamento.
Dutch: In het algemeen waren de reacties op de injectieplaats licht en behoefden deze geen behandeling.
Portuguese: Nunca misture insulina com Eperzan.
Dutch: Meng insuline en Eperzan nooit.
Portuguese: Depois, pode voltar a administrar a sua injeção no dia habitual.
Dutch: Hierna kunt u uw injecties weer op uw normale dag gebruiken.
Portuguese: Estas diferenças não são consideradas clinicamente relevantes (ver secção 4.2).
Dutch: Deze verschillen werden niet klinisch relevant geacht (zie rubriek 4.2).
Portuguese: Empurrar firmemente para baixo
Dutch: Druk recht naar beneden
Portuguese: No final deste período, a caneta deve ser utilizada ou eliminada.
Dutch: Aan het eind van deze periode dient de pen gebruikt te zijn of weggeworpen te worden.
Portuguese: Pode administrar a injeção na mesma área do corpo todas as semanas, mas não injete exatamente no mesmo local todas as vezes.
Dutch: U kunt iedere week in hetzelfde deel van uw lichaam injecteren, maar gebruik niet iedere keer precies dezelfde plaats.
Portuguese: (125 ligeiro, 98 moderado, 19 grave)a
Dutch: (125 licht, 98 matig ernstig, 19 ernstig)a
Portuguese: Esperar 15 Minutos
Dutch: Wacht 15 minuten
Portuguese: Inspecionar e continuar a rodar a caneta até todo o pó estar dissolvido.
Dutch: Inspecteer, en blijf doorgaan met zwenken totdat al het poeder opgelost is.
Portuguese: Isto porque demora tempo para Eperzan ser eliminado do seu organismo.
Dutch: Dit is omdat het tijd kost voordat Eperzan uit uw lichaam is verdwenen.
Portuguese: Se necessário, o dia da administração semanal pode ser alterado, desde que a última dose tenha sido administrada 4 ou mais dias antes.
Dutch: Indien nodig kan de dag van toediening worden veranderd, zolang de vorige dosis 4 of meer dagen geleden is toegediend.
Portuguese: Procurar por Partículas
Dutch: Controleer op deeltjes
Portuguese: Esperar 30 Minutos
Dutch: Wacht 30 minuten
Portuguese: Foi também observado um pequeno aumento no número de células dos ilhéus.
Dutch: Een kleine toename in het aantal cellen in de ‘eilandjes van Langerhans' is ook gevonden.
Portuguese: Passo 7 Preparar a injeção
Dutch: Stap 7 Bereid de injectie voor
Portuguese: Não foram observadas diferenças na eficácia da glicemia ou peso corporal entre os subgrupos demográficos (idade, género, raça/etnia, duração da diabetes).
Dutch: In het algemeen werden er geen verschillen gezien in glykemische effectiviteit of in lichaamsgewicht bij de demografische subgroepen (leeftijd, geslacht, ras/etnische afkomst, duur van de diabetes).
Portuguese: Acarbose está contraindicada nos doentes com obstrução intestinal.
Dutch: Acarbose is gecontra-indiceerd bij patiënten met een intestinale obstructie.
Portuguese: • se tem um problema grave de esvaziamento do estômago (gastroparesia) ou se tem uma doença grave nos intestinos (doença gastrointestinal grave).
Dutch: • als u een ernstig probleem heeft met uw maaglediging (gastroparese) of als u een ernstige darmziekte (ernstige gastro-intestinale aandoening) heeft.
Portuguese: Para a caneta de 50 mg, a dissolução completa geralmente ocorre dentro de 7 minutos, mas pode demorar até 10 minutos.
Dutch: Volledige oplossing voor de 50 mg pen vindt normaal gesproken binnen 7 minuten plaats, maar kan tot 10 minuten duren.
Portuguese: Avisos importantes
Dutch: Belangrijke waarschuwingen
Portuguese: Sessenta e sete porcento dos doentes eram caucasianos, 15% africo-americanos/herança africana e 11% asiáticos; 26% dos doentes eram hispânicos/latinos.
Dutch: 67% Van de patiënten was blank, 15% was Afro-Amerikaans of van Afrikaanse afkomst en 11% Aziatisch; 26% van de patiënten was Spaans/Latijns-Amerikaans.
Portuguese: Eperzan deve ser administrado uma vez por semana, no mesmo dia de cada semana.
Dutch: Eperzan moet eenmaal per week worden toegediend, steeds op dezelfde dag van de week.
Portuguese: Fertilidade Tanto para o homem como para a mulher, desconhece-se se Eperzan pode afetar a fertilidade.
Dutch: Vruchtbaarheid Voor zowel mannen als vrouwen is het onbekend of Eperzan de vruchtbaarheid kan beïnvloeden.
Portuguese: Após a descontinuação do tratamento, o efeito de Eperzan pode manter-se, uma vez que os níveis plasmáticos de albiglutido diminuem lentamente ao longo de cerca de 3 a 4 semanas.
Dutch: Na staken van de behandeling met Eperzan kan het effect nog aanhouden, aangezien de plasmawaarden van albiglutide langzaam afnemen in ongeveer 3 tot 4 weken.
Portuguese: Para instruções completas acerca da reconstituição e administração de Eperzan, ver secção 6.6 e instruções de utilização incluídas no Folheto Informativo.
Dutch: Voor volledige instructies over reconstitutie en toediening van Eperzan, zie rubriek 6.6 en de instructies voor gebruik in de bijsluiter.
Portuguese: Os doentes devem ser informados dos sintomas característicos da pancreatite aguda.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnformeerd over de kenmerkende symptomen van acute pancreatitis.
Portuguese: A experiência clínica em doentes ≥ 75 anos de idade é muito limitada (ver secção 5.2).
Dutch: De klinische ervaring bij patiënten ≥ 75 jaar is zeer beperkt (zie rubriek 5.2).
Portuguese: Uma pequena quantidade de espuma no cimo da solução no final da reconstituição é normal.
Dutch: Het is normaal dat er aan het eind van de reconstitutie een kleine hoeveelheid schuim bovenop de oplossing aanwezig is.
Portuguese: Sim, visualizar pequenas bolhas de ar remanescentes é normal e poderá continuar a utilizar a caneta.
Dutch: Het is normaal dat er kleine luchtbelletjes aanwezig blijven en u kunt de pen gewoon gebruiken.
Portuguese: • Após o pó e o líquido serem misturados dentro da caneta, a caneta deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
Dutch: • Nadat het poeder en de vloeistof in de pen zijn gemengd, moet de pen binnen 8 uur worden gebruikt.
Portuguese: Cada caneta contém um pó branco a amarelo e um solvente incolor em compartimentos separados.
Dutch: Elke pen bevat een wit tot geel poeder en een kleurloos oplosmiddel in aparte compartimenten.
Portuguese: IMPORTANTE: Poderá ouvir um "click" quando começar a rodar o cartucho transparente de [2] a [3].
Dutch: BELANGRIJK: u kunt een ‘klik' horen als u net begint de doorzichtige patroon van [2] naar [3] te draaien.
Portuguese: A mortalidade não foi observada a em anteriores estudos toxicológicos em ratinhos fêmeas não grávidas ou não lactantes nem em ratinhos fêmeas grávidas.
Dutch: Mortaliteit is niet gezien in eerdere toxicologische studies bij niet-zogende of niet-zwangere muizen, noch bij zwangere muizen.
Portuguese: Não pare a administração, a menos que o seu médico o(a) aconselhe.
Dutch: Stop niet met het gebruik, tenzij uw arts u dat aanraadt.
Portuguese: Eperzan pode ser administrado em qualquer altura do dia, independentemente das refeições.
Dutch: Eperzan kan worden toegediend op elk tijdstip van de dag, onafhankelijk van maaltijden.
Portuguese: Se já passaram mais de 8 horas desde que o medicamento foi misturado no Passo 2, eliminar a caneta e utilizar outra caneta.
Dutch: Als er meer dan 8 uur voorbij zijn sinds het geneesmiddel in stap 2 is gemengd, gooi de pen dan weg en gebruik een andere pen.
Portuguese: Não existe um antidoto específico para a sobredosagem com Eperzan.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum voor een overdosering met Eperzan.
Portuguese: No caso de uma suspeita de sobredosagem, devem ser instituídos os cuidados clínicos de suporte adequados, conforme requerido pelo estado clínico do indivíduo.
Dutch: In het geval dat een overdosering wordt vermoed, moet de aangewezen ondersteunende klinische zorg worden gestart, afhankelijk van de klinische status van de patiënt.
Portuguese: Podem sair algumas gotas de líquido.
Dutch: Er kunnen een paar druppels vloeistof uit de naald
Portuguese: Isto significa que a agulha está colocada (Figura M).
Dutch: Dit betekent dat de naald is bevestigd (Figuur M).
Portuguese: As alterações no pâncreas não foram associadas com anormalidades histo-morfológicas ou evidência de proliferação aumentada.
Dutch: De veranderingen van de pancreas waren niet geassocieërd met histomorfologische abnormaliteiten of bewijs van toegenomen proliferatie.
Portuguese: As frequências de doentes são definidas como: muito frequentes 1/10; frequentes 1/100, <1/10; pouco frequentes 1/1.000, 1/100 ; raros 1/10.000, <1/1.000; muito raros <1/10.000 e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Dutch: De frequenties zijn gedefinieërd als: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), soms (≥1/1.000, <1/100), zelden (≥1/10.000, <1/1.000), zeer zelden (<1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Portuguese: Glaxo Operations UK Limited (Trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Dutch: Glaxo Operations UK Limited (handelend als Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Portuguese: A utilização de Eperzan não requer auto-monitorização específica da glucose no sangue.
Dutch: Het gebruik van Eperzan vereist geen specifieke zelfcontrole van de bloedglucosewaarden.
Portuguese: Outros efeitos secundários notificados com Eperzan
Dutch: Overige bijwerkingen gerapporteerd bij Eperzan
Portuguese: A dose pode ser aumentada para 50 mg, uma vez por semana, com base na resposta glicémica individual.
Dutch: De dosering mag worden verhoogd naar 50 mg eenmaal per week, gebaseerd op de individuele glykemische respons.
Portuguese: • Um recipiente para eliminação de canetas.
Dutch: • Een afvalbak voor het weggooien van de pen.
Portuguese: Passo 2 Misturar o medicamento
Dutch: Stap 2 Meng het geneesmiddel
Portuguese: O peso corporal não teve efeitos clinicamente relevantes na AUC de albiglutido no intervalo entre 44 a 158 kg. Um aumento de 20% no peso corporal resultou num aumento em aproximadamente 18,5% na depuração.
Dutch: Lichaamsgewicht heeft geen klinisch relevant effect op de AUC van albiglutide binnen het bereik van 44 tot 158 kg. Een toename van 20% van het lichaamsgewicht resulteerde in een toename van de klaring van ongeveer 18,5%.
Portuguese: É importante que evite a desidratação, bebendo muitos líquidos.
Dutch: Het is belangrijk om uitdroging te voorkomen door het drinken
Portuguese: Recomenda-se precaução nos doentes a administrar medicamentos com um índice terapêutico estreito ou medicamentos que necessitem de monitorização clínica cuidadosa.
Dutch: Bij patiënten die geneesmiddelen gebruiken met een smalle therapeutische index of geneesmiddelen die zorgvuldige klinische monitoring behoeven, moet voorzichtigheid worden betracht.
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado durante a gravidez e não está recomendado nas mulheres com potencial para engravidar se não estiverem a utilizar métodos contracetivos eficazes.
Dutch: Eperzan mag niet tijdens de zwangerschap worden gebruikt en wordt niet aanbevolen bij vrouwen die zwanger kunnen worden die geen effectieve anticonceptie toepassen.
Portuguese: Para a caneta de 30 mg, a dissolução completa geralmente ocorre dentro de 2 minutos, mas pode demorar até 5 minutos, tal como confirmado pela inspeção visual para uma solução límpida e sem partículas.
Dutch: Volledige oplossing voor de 30 mg pen vindt normaal gesproken binnen 2 minuten plaats, maar kan tot 5 minuten duren, zoals wordt bevestigd door een visuele inspectie voor een heldere oplossing, vrij van deeltjes.
Portuguese: A AUC do ácido de sinvastatina aumentou em 36% e a Cmax aumentou em aproximadamente 100%.
Dutch: De AUC van simvastatinezuur was 36% toegenomen en de Cmax was met ongeveer 100% toegenomen.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos diferiu a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com Eperzan em um ou mais subgrupos da população pediátrica no tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in de dienen van onderzoek met Eperzan in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Portuguese: Se necessita de administrar a si próprio(a) os dois medicamentos na mesma altura, utilize duas injeções separadas.
Dutch: Als u beide middelen op hetzelfde tijdstip moet geven, geef uzelf dan 2 aparte injecties.
Portuguese: Pequenas bolhas de ar não fazem mal e não é necessário trazê-las para o cimo.
Dutch: Kleine luchtbelletjes zijn geen probleem en hoeven niet naar boven te drijven.
Portuguese: (122 ligeiro, 99 moderado, 15 grave)a
Dutch: (122 licht, 99 matig ernstig, 15 ernstig)a
Portuguese: Os doentes japoneses demonstraram exposições superiores em aproximadamente 30 a 40% do que os caucasianos, o que provavelmente se atribuí ao menor peso corporal.
Dutch: Japanse patiënten lieten een ongeveer 30-40% hogere blootstelling zien dan blanke patiënten, waarschijnlijk toe te schrijven aan een lager lichaamsgewicht.
Portuguese: Para cada injeção, reunir os seguintes items:
Dutch: Verzamel de volgende materialen voor elke injectie:
Portuguese: Para Eperzan, estes foram episódios isolados de pneumonia nos doentes que participaram nos ensaios clínicos durante 32 semanas a 3 anos de observação.
Dutch: Voor Eperzan waren dit eenmalige episodes van pneumonie bij patiënten die deelnamen aan studies met 32 weken tot 3 jaar observatie.
Portuguese: Recomenda-se precaução quando utilizada concomitantemente com albiglutido (ver secção 4.8).
Dutch: Er wordt voorzichtigheid geadviseerd als het tegelijkertijd wordt gebruikt met albiglutide (zie rubriek 4.8).
Portuguese: • infeção no peito (pneumonia)
Dutch: • longontsteking (pneumonie)
Portuguese: Eperzan não deve ser utilizado no tratamento da cetoacidose diabética.
Dutch: Eperzan mag niet worden gebruikt voor de behandeling van diabetische ketoacidose.
Portuguese: 7a Escolha o local de injeção (Figura P).
Dutch: 7a Kies de plaats waar u uw injectie wilt toedienen (Figuur P).
Portuguese: Eperzan está indicado no tratamento da diabetes mellitus do tipo 2 em adultos para melhorar o controlo da glicemia como:
Dutch: Eperzan is geïndiceerd voor de behandeling van diabetes mellitus type 2 bij volwassenen om de glykemische controle te verbeteren, als:
Portuguese: Passo 6 Remover o ar do cartucho
Dutch: Stap 6 Verwijder lucht uit de patroon
Portuguese: Pare de utilizar Eperzan e consulte o seu médico imediatamente.
Dutch: Stop met het gebruik van Eperzan en neem onmiddellijk contact op met uw arts
Portuguese: Reações alérgicas graves
Dutch: Ernstige allergische reacties
Portuguese: • Se uma caixa de canetas for guardada por mais de 4 semanas, deve mantê-las refrigeradas (2°C a
Dutch: • Als een doos met pennen meer dan 4 weken wordt bewaard, bewaar ze dan in de koelkast (2°C tot 8°C).
Portuguese: ➢ Depois de ter administrado o medicamento, ainda há algum líquido visível no cartucho transparente.
Dutch: Nadat ik mijn geneesmiddel heb toegediend, blijft er nog wat vloeistof in de doorzichtige
Portuguese: O albiglutido é produzido em células Saccharomyces cerevisiae por tecnologia de ADN recombinante.
Dutch: Albiglutide wordt geproduceerd in Saccharomyces cerevisiae-cellen met behulp van recombinant-DNAtechnologie.
Portuguese: O que é Eperzan e para que é utilizado
Dutch: Wat is Eperzan en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Se está a planear ter um bebé, o seu médico pode decidir interromper o seu tratamento com Eperzan pelo menos um mês antes de tentar engravidar.
Dutch: Als u zwanger wilt worden, kan uw arts besluiten om de behandeling met Eperzan te stoppen, ten minste één maand voordat u probeert zwanger te worden.
Portuguese: Cada caneta é usada para administrar uma dose.
Dutch: Elke pen wordt gebruikt om één dosis toe te dienen.
Portuguese: O volume de distribuição aparente estimado médio de albiglutido após a administração por via subcutânea é de 11 litros.
Dutch: De gemiddelde schatting van het schijnbare distributievolume van albiglutide na subcutane toediening bedraagt 11 liter.
Portuguese: Após a reconstituição, a caneta deve ser utilizada no prazo de 8 horas.
Dutch: Na reconstitutie moet de pen binnen 8 uur worden gebruikt.
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan passa para o leite materno.
Dutch: Het is onbekend of Eperzan overgaat in de moedermelk.
Portuguese: Os doentes em tratamento com albiglutido devem ser aconselhados sobre o potencial risco de desidratação e a tomar as precauções necessárias para evitar a depleção de líquidos.
Dutch: Patiënten die worden behandeld met albiglutide moeten worden gewezen op het potentiële risico op dehydratie en ze moeten voorzorgsmaatregelen nemen om vochtgebrek te voorkomen.
Portuguese: Eperzan deve ser interrompido pelo menos 1 mês antes de planear uma gravidez devido ao longo período de eliminação de albiglutido.
Dutch: Eperzangebruik moet minstens 1 maand voor een geplande zwangerschap worden gestopt vanwege de lange wash-outperiode van albiglutide.
Portuguese: Quando Eperzan é adicionado à terapêutica já existente com metformina, a atual dose da metformina pode ser mantida inalterada.
Dutch: Als Eperzan wordt toegevoegd aan bestaande metforminetherapie, kan de huidige metforminedosering zonder aanpassing worden gecontinueerd.
Portuguese: As taxas de incidência observadas para o primeiro MACE+ foram de 1,2 e 1,1 acontecimentos por 100 indivíduos-ano para Eperzan versus todos os comparadores, respetivamente.
Dutch: Het aantal incidenties voor de eerste MACE+ was respectievelijk 1,2 en 1,1 gevallen per 100 persoonjaren voor Eperzan versus alle vergelijkingsmiddelen.
Portuguese: Não existe experiência terapêutica com Eperzan em doentes com diabetes mellitus do tipo 1 e não deve ser administrado nestes doentes.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring opgedaan met Eperzan bij patiënten met diabetes mellitus type 1 en het mag bij deze patiënten niet worden gebruikt.
Portuguese: • apetite diminuído
Dutch: • afgenomen eetlust
Portuguese: As exposições para os níveis da dose de 30 mg e 50 mg foram consistentes com o aumento proporcional à dose.
Dutch: Blootstelling aan 30 mg en 50 mg doses waren consistent met een dosisproportionele vermeerdering.
Portuguese: Verifique que o líquido no cartucho é amarelo e transparente, sem partículas (Figura K).
Dutch: Het moet geel van kleur en doorzichtig zijn, zonder deeltjes (Figuur K).
Portuguese: Figura A * O botão de injeção encontra-se no interior da caneta até a caneta estar pronta para a injeção.
Dutch: Figuur A * De injectieknop zit in de pen, totdat de pen klaar is voor het geven van de injectie.
Portuguese: Passo 8 Administrar a injeção 8a Inserir a agulha directamente no local de administração.
Dutch: Stap 8 Injecteer uzelf 8a Breng de naald recht in de injectieplaats in.
Portuguese: Com base nos resultados da análise farmacocinética da população que incluíram doentes caucasianos, afro-americanos/africanos, asiáticos e hispânicos/não hispânicos, a raça e a etnia não têm efeitos clinicamente significativos na farmacocinética da depuração de Eperzan.
Dutch: Op basis van de resultaten van populatie-PK-analyses, waarin patiënten van blanke, AfroAmerikaanse/Afrikaanse, Aziatische en Latijns-Amerikaanse/niet- Latijns-Amerikaanse afkomst waren opgenomen, hadden ras en etnische afkomst geen klinisch betekenisvol effect op de farmacokinetiek van de Eperzanklaring.
Portuguese: Se colocar a agulha antes do Passo 5, pode perder-se alguma quantidade de medicamento durante a mistura.
Dutch: Als de naald al is bevestigd vóór stap 5, kan er wat geneesmiddel verloren zijn gegaan tijdens het mengen.
Portuguese: Eperzan não foi ainda estudado em doentes com doença gastrointestinal grave, incluindo gastroparesia, e por conseguinte, não está recomendado nestes doentes.
Dutch: Eperzan is niet onderzocht bij patiënten met een ernstige maagdarmaandoening, inclusief ernstige gastroparese, en daarom wordt gebruik bij deze patiënten niet aanbevolen.
Portuguese: Os sinais de aviso de baixo nível de açúcar podem incluir suores frios, pele pálida e fria, dores de cabeça, sensação de sonolência, fraqueza, tonturas, sentir-se confuso ou irritável, sensação de fome, batimentos cardíacos rápidos e sentir-se nevoso.
Dutch: De waarschuwende verschijnselen van een laag bloedsuikergehalte kunnen onder andere bestaan uit koud zweet, koele bleke huid, hoofdpijn, slaperigheid, zwak gevoel, duizeligheid, verward of prikkelbaar zijn, een hongerig gevoel hebben, snelle hartslag en schrikachtig zijn.
Portuguese: Outros acessórios necessários
Dutch: Overige benodigdheden
Portuguese: Estes achados são consistentes com o síndrome íleo lactacional que foi anteriormente notificado nos ratinhos.
Dutch: Deze bevindingen zijn consistent met het lactationele-ileussyndroom dat al eerder is gerapporteerd bij muizen.
Portuguese: Em adição à pioglitazona
Dutch: Toevoeging aan pioglitazon
Portuguese: Se ouviu/sentiu o "click" no botão de injeção e contou lentamente até 5 antes de ter retirado a agulha da pele, recebeu a dose correta do medicamento.
Dutch: Als u de injectieknop heeft horen en voelen ‘klikken' en u langzaam tot 5 heeft geteld voordat u de naald uit uw huid trok, dan zou u de juiste dosis van uw geneesmiddel moeten
Portuguese: NÃO utilizar a caneta se ainda observar partículas no líquido.
Dutch: Gebruik de pen NIET als er nog steeds deeltjes in de vloeistof
Portuguese: Desconhece-se se a redução do peso corporal da descendência foi causada por efeito direto de albiglutido na descendência ou indiretamente por efeito na progenitora.
Dutch: Het is onbekend of het afgenomen lichaamsgewicht bij nakomelingen werd veroorzaakt door een direct effect van albiglutide op de nakomelingen of dat het secundair is aan effecten op het moederdier.
Portuguese: Apesar da maioria dos doentes com reações no local da injeção serem negativos para os anticorpos (~85%), as reações no local da injeção foram notificadas mais frequentemente em doentes positivos para anticorpos (41%, N=116) do que para os doentes negativos (14%, N= 1.927).
Dutch: Alhoewel de meeste patiënten met reacties op de injectieplaats antilichaamnegatief waren (~85%), werden reacties op de injectieplaats vaker gemeld bij antilichaampositieve (41%, N = 116) dan bij antilichaamnegatieve patiënten (14%, N = 1.927).
Portuguese: É muito importante que continue a seguir uma dieta e um estilo de vida aconselhados pelo seu médico, enquanto utilizar Eperzan.
Dutch: Het is zeer belangrijk dat u het dieet en de levensstijladviezen van uw arts blijft volgen tijdens het gebruik van Eperzan.
Portuguese: Desconhece-se se Eperzan é seguro e efetivo em indivíduos com idade inferior a 18 anos.
Dutch: Het is niet bekend of Eperzan veilig en effectief is bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.