FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Su médico le explicará y le dará información escrita, en particular sobre los efectos de micofenolato en bebés no nacidos.
Czech: Váš lékař Vás bude informovat a poskytne Vám písemnou informaci týkající se především účinků mofetil-mykofenolátu na nenarozené děti.
Spanish: Los efectos de la hepatopatía en este proceso dependen probablemente de la enfermedad concreta de que se trate.
Czech: Vliv jaterního onemocnění na tento proces závisí pravděpodobně na typu onemocnění.
Spanish: Población pediátrica < 2 años
Czech: Pediatrická populace < 2 roky
Spanish: Proporcionará detalles sobre la naturaleza y la magnitud del riesgo en línea con la información proporcionada en la Ficha Técnica.
Czech: Poskytne detaily o podstatě a rozsahu rizika v souladu s informacemi uvedenými v SPC.
Spanish: • CellCept contiene sorbitol (un tipo de azúcar).
Czech: • CellCept obsahuje sorbitol (určitý typ cukru).
Spanish: Ellos seguirán las instrucciones incluidas en la sección 7 "Reconstitución del medicamento".
Czech: Budou postupovat podle instrukcí v bodě 7 „Příprava léku".
Spanish: Uso en poblaciones especiales
Czech: Použití u zvláštní populace
Spanish: • Pertenece a un grupo de medicamentos denominado "inmunosupresores".
Czech: • Ten patří do skupiny léků nazývaných "imunosupresiva".
Spanish: Efecto de la luz solar
Czech: Účinky slunečního záření
Spanish: El riesgo de bronquiectasias puede estar relacionado con hipogammaglobulinemia o con un efecto directo sobre el pulmón.
Czech: Riziko bronchiektázie může souviset s hypogamaglobulinémií nebo s přímým účinkem na plíce.
Spanish: Estas guías deben cubrir las siguientes áreas:
Czech: V těchto příručkách musí být zahrnuty následující oblasti:
Spanish: Pensamiento anormal
Czech: Abnormální myšlení
Spanish: El médico deberá observar las directrices nacionales para la vacunación contra la gripe.
Czech: Lékař by se měl řídit národními směrnicemi vakcinace proti chřipce.
Spanish: Los estudios en animales han mostrado toxicidad reproductiva (ver sección 5.3).
Czech: Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3).
Spanish: La proteína 1 resistente a múltiples fármacos (MDR1) también es capaz de transportar MPA, pero su contribución parece estar limitada al proceso de absorción.
Czech: MDR1 (multidrug resistance protein 1) je také schopen transportovat MPA, ale jeho podíl se zdá být omezen na vstřebávání.
Spanish: Los materiales informativos de seguridad deben contener los siguientes elementos clave:
Czech: Edukační materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Spanish: • Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura.
Czech: • Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Spanish: • Tiene intención de quedarse embarazada.
Czech: • Plánujete otěhotnět.
Spanish: Esto es porque CellCept puede afectar a la forma en la que otros medicamentos actúan.
Czech: To je proto, že přípravek CellCept může ovlivňovat způsob, jakým ostatní léky účinkují.
Spanish: El medicamento se presenta en forma de polvo.
Czech: Tento lék se dodává ve formě prášku.
Spanish: Saque el émbolo lentamente.
Czech: Pomalu vytahujte píst.
Spanish: Población pediátrica entre 2 y 18 años
Czech: Pediatrická populace ve věku od 2 do 18 let
Spanish: • En este prospecto se utiliza el nombre abreviado de CellCept.
Czech: • V této příbalové informaci se používá zkrácený název CellCept.
Spanish: Se pueden presentar efectos adversos de tipo general que afecten a todo su cuerpo.
Czech: Mohou se u Vás objevit celkové nežádoucí účinky, které ovlivňují tělo jako celek.
Spanish: • el número de células sanguíneas o signos de infección
Czech: • počtu krevních buněk nebo známek infekce.
Spanish: A continuación, se da una descripción detallada de la preparación:
Czech: Podrobný popis přípravy je uveden níže:
Spanish: La información sobre los siguientes antibióticos está disponible:
Czech: K dispozici jsou informace týkající se následujících antibiotik:
Spanish: Norfloxacino y metronidazol
Czech: Norfloxacin a metronidazol
Spanish: La mayor parte de la dosis administrada (alrededor del 87 %) se excreta por la orina en forma de MPAG.
Czech: Většina (kolem 87 %) z podané dávky je vylučována močí ve formě MPAG.
Spanish: • CellCept contiene aspartamo.
Czech: • CellCept obsahuje aspartam.
Spanish: • Ciclosporina y corticosteroides.
Czech: • cyklosporin a kortikosteroidy.
Spanish: Trimetoprim/sulfametoxazol No se observó ningún efecto sobre la biodisponibilidad del MPA.
Czech: Trimethoprim/sulfamethoxazol Nebyl pozorován žádný vliv na biologickou dostupnost MPA.
Spanish: *contiene una cantidad de fenilalanina equivalente a 2,78 mg/5 ml de suspensión.
Czech: *obsahuje ekvivalent fenylalaninu v množství 2,78 mg/5 ml suspenze.
Spanish: • El médico decidirá cual es la dosis más adecuada teniendo en cuenta la estatura y el peso del niño (superficie corporal medida en metros cuadadrados "m2").
Czech: • Váš lékař rozhodne o nejvhodnější výši dávky na základě tělesné výšky a hmotnosti dítěte (velikosti povrchu těla měřené v metrech čtverečních nebo "m2").
Spanish: Si tiene un problema raro con su metabolismo denominado
Czech: Pokud trpíte vzácnou poruchou metabolismu nazývanou
Spanish: Su médico le hablará sobre los riesgos y las alternativas de tratamiento que puede tomar para prevenir el rechazo del órgano transplantado si:
Czech: Váš lékař Vás bude informovat o rizicích v případě otěhotnění a o alternativních lécích, které můžete užívat k prevenci odmítnutí orgánu, který Vám byl transplantován, pokud:
Spanish: Con el fin de ayudar a los pacientes a evitar una exposición fetal al micofenolato y para proporcionar una información adicional de seguridad importante, el titular de la autorización de comercialización proporcionará materiales informativos de seguridad a los profesionales sanitarios.
Czech: Z důvodu pomoci pacientům zabránit působení mofetil-mykofenolátu na plod a poskytnutí dalších důležitých informací o bezpečnosti bude držitel rozhodnutí o registraci poskytovat edukační materiály zdravotnickým pracovníkům.
Spanish: CellCept debe utilizarse junto con otros medicamentos:
Czech: Přípravek CellCept se má používat společně s dalšími léky:
Spanish: Posibles interacciones
Czech: Potenciální interakce
Spanish: (50 comprimidos)
Czech: (50 tablet)
Spanish: Información importante sobre algunos de los componentes de CellCept
Czech: Důležité informace o některých složkách přípravku CellCept
Spanish: Se explicarán las necesidades de anticonceptivos en varones sexualmente activos (incluidos aquellos sometidos a una vasectomía) y para pacientes mujeres en edad fértil.
Czech: Budou vysvětleny požadavky na antikoncepci u sexuálně aktivních pacientů - mužů (včetně mužů po vazektomii) a pacientek ve fertilním věku.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, CellCept puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek CellCept nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Spanish: Medicamentos que interfieren con la recirculación enterohepática (por ejemplo, colestiramina, ciclosporina A, antibióticos)
Czech: Léčivé přípravky interferující s enterohepatální recirkulací (např. cholestyramin, cyklosporin A, antibiotika)
Spanish: El adaptador del frasco debe permanecer en el frasco.
Czech: Adaptér na lahev by měl na lahvi zůstat.
Spanish: Si no entiende completamente estas instrucciones, por favor consulte de nuevo a su médico para que se las explique otra vez antes de tomar micofenolato.
Czech: Pokud těmto instrukcím zcela nerozumíte, prosím, požádejte svého lékaře znovu o vysvětlení před tím, než začnete mykofenolát užívat.
Spanish: • Le han extirpado el útero mediante cirugía (histerectomía)
Czech: • byla Vám chirurgicky odstraněna děloha (hysterektomie)
Spanish: Antes de cada uso agite bien el frasco cerrado durante unos 5 segundos.
Czech: Před každým použitím protřepejte uzavřenou lahev po dobu 5 vteřin.
Spanish: Su médico o enfermero reconstituirá el medicamento y se lo administrará.
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám lék připraví a podají.
Spanish: Otros efectos adversos no deseados pueden ser:
Czech: Další nežádoucí účinky mohou zahrnovat:
Spanish: CellCept es un inhibidor de la inosin monofosfato deshidrogenasa (IMPDH).
Czech: CellCept je inhibitor inosin monofosfátdehydrogenázy (IMPDH).
Spanish: Efectos teratogénicos
Czech: Teratogenní účinky
Spanish: También se han notificado casos de bronquiectasias en niños y adultos.
Czech: U dětí a dospělých byla také hlášena bronchiektázie.
Spanish: • Una introducción en cada guía informará al lector que el propósito de la guía es explicarle que se debe evitar una exposición fetal y como minimizar el riesgo de malformaciones congénitas y abortos espontáneos asociados a micofenolato mofetilo.
Czech: • Úvodní část každé příručky bude čtenáře informovat, že účelem příručky je informovat o nutnosti zabránit expozici plodu a minimalizaci rizika vrozených vad a potratu, která jsou spojena s mofetil-mykofenolátem.
Spanish: Éste necesita mezclarse con glucosa antes de ser administrado.
Czech: To vyžaduje smísení s glukózou před použitím.
Spanish: United Kingdom Roche Products Ltd.
Czech: Roche Products Ltd.
Spanish: Después continúe tomándolo a las horas habituales.
Czech: Pak pokračujte v užívání dalších dávek v obvyklém čase.
Spanish: La proporción de pacientes con viremia/síndrome por CMV fue del 13,5 %.
Czech: CMV virémie/syndrom byly zaznamenány u 13,5 % pacientů.
Spanish: Se explicará también la necesidad de pruebas de embarazo posteriores durante el tratamiento.
Czech: Bude také vysvětlena následná potřeba dalších těhotenských testů.
Spanish: • Si sus ovarios no funcionan (fallo ovárico prematuro que ha sido confirmado por un ginecólogo especialista)
Czech: • Vaše vaječníky již nefungují (předčasné selhání vaječníků potvrzené gynekologem)
Spanish: Pacientes que toman anticonceptivos orales
Czech: Pacientky užívající perorální kontraceptiva
Spanish: No se evidenció ningún efecto en la fertilidad y la reproducción de las ratas madre ni en la generación siguiente.
Czech: Nebyl pozorován žádný vliv na fertilitu nebo reprodukční parametry matek nebo následujících generací zvířat.
Spanish: • Anomalías renales.
Czech: • Renální abnormality.
Spanish: (ver sección 4.6).
Czech: (viz též bod 4.4).
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: agentes inmunosupresores, código ATC: L04AA06
Czech: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresiva, ATC kód: L04AA06
Spanish: En los pacientes tratados con CellCept se deben realizar hemogramas completos una vez por semana durante el primer mes, dos veces al mes durante los meses segundo y tercero de tratamiento y, a continuación, una vez al mes durante todo el resto del primer año.
Czech: Pacientům užívajícím CellCept je třeba vyšetřit kompletní krevní obraz jednou týdně v průběhu prvního měsíce, dvakrát za měsíc ve druhém a třetím měsíci léčby a dále jednou za měsíc do konce prvního roku.
Spanish: Sin embargo, se recomendó administrar CellCept al menos una hora antes o tres horas después del uso de sevelamer para minimizar el impacto sobre la absorción del MPA.
Czech: Doporučuje se však podávat CellCept aspoň hodinu před nebo tři hodiny po užití sevelameru, aby byl minimalizován vliv na absorpci MPA.
Spanish: Se han notificado reacciones de hipersensibilidad, incluyendo edema angioneurótico y reacción anafiláctica,
Czech: Hypersensitivita Byly hlášeny hypersensitivní reakce včetně angioneurotického edému a anafylaktické reakce.
Spanish: Explicará que, aunque esta guía es muy importante no proporciona toda la información sobre micofenolato mofetilo y que se debe leer detenidamente la Ficha Técnica (para profesionales sanitarios) y el prospecto (pacientes) que se proporcionan con el medicamento.
Czech: Bude vysvětleno, že ačkoliv text této příručky je velmi důležitý, neposkytuje úplné informace o mofetil-mykofenolátu a že SPC (lékaři) a příbalová informace (pacienti), které jsou poskytovány s lékem, musí být také velmi pečlivě přečteny.
Spanish: • antibióticos - usados para tratar infecciones bacterianas
Czech: • antibiotika - užívaná k léčbě bakteriálních infekcí
Spanish: Consulte con su médico lo antes posible si cree que su método anticonceptivo puede no haber sido efectivo o si ha olvidado tomar la pildora anticonceptiva.
Czech: Kontaktujte svého lékaře ihned jak je to možné, pokud se domníváte, že došlo k selhání antikoncepce nebo jste si zapomněla vzít antikoncepční pilulku.
Spanish: La farmacocinética de micofenolato mofetilo y sus metabolitos no se ha visto alterada en los pacientes de mayor edad (≥ 65 años) en comparación con pacientes más jóvenes sometidos a trasplante.
Czech: Nebyla zjištěna žádná změna farmakokinetiky mofetil-mykofenolátu a jeho metabolitů u starších pacientů (≥ 65 let) ve srovnání s mladšími pacienty po transplantaci.
Spanish: Anticoncepción en mujeres que toman CellCept Si es una mujer que puede quedarse embarazada debe utilizar un método anticonceptivo eficaz.
Czech: Antikoncepce u žen, které užívají přípravek CellCept Pokud jste žena, která může otěhotnět, musíte při užívání přípravku CellCept používat účinnou metodu antikoncepce.
Spanish: En todos los brazos de tratamiento los pacientes recibieron también ciclosporina y corticoesteroides.
Czech: Pacienti ve všech studijních ramenech zároveň dostávali cyklosporin a kortikosteroidy.
Spanish: • rifampicina - antibiótico usado para prevenir y tratar infecciones como la tuberculosis (TB)
Czech: • rifampicin - antibiotikum užívané k prevenci a léčbě infekcí, jako je tuberkulóza (TBC)
Spanish: También otros medicamentos pueden afectar a la forma en la que CellCept actúa.
Czech: A rovněž ostatní léky mohou mít vliv na způsob, jakým účinkuje přípravek CellCept.
Spanish: El MPA, a concentraciones clínicamente relevantes, se une a la albúmina plasmática en un 97 %.
Czech: MPA je v klinicky odpovídajících koncentracích vázána z 97 % na plazmatický albumin.
Spanish: • Es una niña o adolescente que no ha empezado a tener la menstruación.
Czech: • jste dítě nebo dospívající dívka, která zatím nemá menstruaci.
Spanish: • Tragar los comprimidos enteros con un vaso de agua.
Czech: • Tablety polykejte vcelku a zapijte sklenicí vody.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización (TAC) debe acordar con las autoridades nacionales competentes el contenido y el formato del programa educacional y un cuestionario de seguimiento de embarazo, incluyendo el medio de comunicación, la modalidad de distribución, y cualquier otro aspecto del programa.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci musí ve spolupráci s národní autoritou odsouhlasit obsah a formát edukačního programu a navazujícího dotazníku týkajícího se těhotenství, včetně způsobu zveřejnění, metod distribuce a dalších aspektů programu.
Spanish: Su farmacéutico normalmente le reconstituirá el medicamento.
Czech: Lékárník Vám obvykle lék připraví.
Spanish: Tiene que reconstituirse con 94 ml de agua purificada.
Czech: Rekonstituujte s 94 ml purifikované vody.
Spanish: • Asesoramiento de los pacientes: esta sección enfatizará la importancia de un diálogo riguroso, informativo y permanente entre el paciente y el profesional sanitario sobre los riesgos de embarazo asociados con micofenolato mofetilo y las estrategias de minimización relevantes incluyendo las opciones de tratamiento alternativas si corresponde.
Czech: • Poradenství pacientů: Tento bod zdůrazní význam průběžného dialogu mezi pacientem a lékařem o rizicích těhotenství spojených s mofetil-mykofenolátem a o relevantní strategii k minimalizaci rizika, včetně alternativních výběrů léčby, pokud to bude nutné.
Spanish: El riesgo parece estar relacionado con la intensidad y la duración de la inmunosupresión más que con el uso de un fármaco determinado.
Czech: Míra tohoto rizika závisí zřejmě spíše na intenzitě a trvání imunosuprese, než na typu použitého přípravku.
Spanish: • La necesidad de evitar una exposición fetal: Necesidades de anticonceptivos para pacientes con capacidad reproductiva antes, durante y después del tratamiento con micofenolato mofetilo.
Czech: • Nezbytnost zabránit expozici plodu: Požadavky na antikoncepci u pacientů v reprodukčním věku před, v průběhu a po ukončení léčby mofetil-mykofenolátem.
Spanish: Vea más información en esta sección, bajo los epígrafes "Advertencias y precauciones" y "Embarazo y lactancia".
Czech: Přečtěte si také další informace v tomto bodě uvedené pod nadpisy „Upozornění a opatření" a „Těhotenství a kojení".
Spanish: • No tome ninguna cápsula que se haya roto o abierto.
Czech: • Neužívejte tobolky, které jsou rozbité nebo prasklé.
Spanish: La velocidad de perfusión se debe controlar para cubrir un período de 2 horas de administración.
Czech: Rychlost infuze by měla být kontrolována tak, aby podávání trvalo 2 hodiny.
Spanish: Intente también que no entre en contacto con su piel, interior de la boca o nariz.
Czech: Rovněž zabraňte, aby se Vám nedostal na kůži, nebo do úst či nosu.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición Acidosis
Czech: Poruchy metabolismu a výživy Acidóza
Spanish: Hombres
Czech: Muži
Spanish: Infecciones e infestaciones Infecciones bacterianas
Czech: Infekce a infestace Bakteriální infekce
Spanish: Los trastornos gastrointestinales más graves fueron ulceración y hemorragia, los cuales son riesgos conocidos asociados al micofenolato mofetilo.
Czech: Nejzávažnějšími gastrointestinálními poruchami byly vředy a krvácení, která představují známá rizika spojená s mofetil-mykofenolátem.
Spanish: Debe indicarse a las pacientes que consulten inmediatamente a su médico en caso de quedar embarazadas.
Czech: Pacientky mají být upozorněny, aby se v případě otěhotnění okamžitě poradily s ošetřujícím lékařem.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujeto a prescripción médica restringida (Ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis s omezením (viz Příloha I: Souhrn údajů o přípravku, bod 4.2)
Spanish: • quelantes de fosfato - usados en pacientes con insuficiencia renal crónica para reducir la absorción de fosfato en sangre
Czech: • léky vázající fosfáty - užívané osobami, které trpí chronickým selháním ledvin, ke snížení množství fosfátů, které se vstřebává do krve
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben usar este medicamento.
Czech: Pacienti se vzácnými hereditárními problémy s intolerancí fruktózy by tento přípravek neměli užívat.
Spanish: Micofenolato es un potente teratógeno humano.
Czech: Mykofenolát je silný lidský teratogen.
Spanish: Terlmisartán cambia la eliminación del MPA potenciando la expresión de PPAR gamma (receptor gamma activado por el proliferador de peroxisomas), que a su vez da lugar a un aumento en la expresión y actividad de UGT1A9.
Czech: Telmisartan mění eliminaci MPA zvýšením exprese PPAR gama (peroxisome proliferatoractivated receptor gamma), což vede ke zvýšené expresi a aktivitě UGT1A9.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Polvo para suspensión oral.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Prášek pro perorální suspenzi.
Spanish: Su médico, puede solicitarle más de una prueba de embarazo para asegurar que no está embarazada antes de comenzar el tratamiento.
Czech: Váš lékař může vyžadovat více než jeden test před započetím léčby, aby se ujistil, že nejste těhotná.
Spanish: Los pacientes masculinos en edad fértil deben conocer y consultar con un profesional sanitario cualificado los riesgos potenciales de engendrar un hijo.
Czech: Muži v reprodukčním věku mají být informováni kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem o možných rizicích při zplození dítěte.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Czech: Potahovaná tableta (tablety).
Spanish: Pacientes edad avanzada
Czech: Starší pacienti
Spanish: Las infecciones más graves fueron sepsis, peritonitis, meningitis, endocarditis, tuberculosis e infección por micobacteria atípica.
Czech: Nejzávažnějšími infekcemi byly sepse, peritonitida, meningitida, endokarditida, tuberkulóza a atypická mykobakteriální infekce.
Spanish: En caso de hipogammaglobulinemia sostenida, clínicamente relevante, se debe considerar una acción clínica apropiada, teniendo en cuenta los efectos citostáticos potentes que el ácido micofenólico tiene en los linfocitos T y B.
Czech: V případě přetrvávající, klinicky významné hypogamaglobulinémie má být zvážen vhodný klinický postup s ohledem na silné cytostatické účinky, které má kyselina mykofenolová na T- a B-lymfocyty.
Spanish: La aparición de efectos adversos es más probable en niños que en adultos.
Czech: U dětí může častěji než u dospělých dojít k výskytu některých nežádoucích účinků.
Spanish: Las cápsulas de CellCept deben prescribirse únicamente a pacientes con una superficie corporal de 1,25 m2 como mínimo.
Czech: Přípravek CellCept tobolky by měl být předepisován pouze pacientům, jejichž povrch těla je minimálně 1,25 m2.
Spanish: Además, se debe acordar con las autoridades nacionales competentes un cuestionario de seguimiento de embarazo que incluya detalles de exposición durante el embarazo incluido el calendario y la dosis; duración del tratamiento, antes y durante el embarazo; medicamentos concomitantes; riesgos teratogénicos conocidos y detalles completos de malformaciones congénitas.
Czech: Kromě toho bude s národní autoritou odsouhlasen text těhotenského dotazníku, včetně detailů o expozici v průběhu těhotenství, zahrnujících údaje o času a dávce; délce léčby, před a v průběhu těhotenství; současně podávaných lécích; známých rizicích teratogenity a podrobné údaje o vrozených malformacích.
Spanish: Se deben repetir las pruebas de embarazo según se requiera clinicamente (p.ej. después de que se informe de alguna interrupción en la anticoncepción).
Czech: Těhotenské testy mají být opakovaně prováděny dle klinické potřeby (např. po jakémkoli ohlášení selhání antikoncepce).
Spanish: • Durante todo el tratamiento con CellCept
Czech: • během celé léčby přípravkem CellCept
Spanish: Si su médico le ha indicado que no puede tolerar o digerir ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Czech: Pokud Vám někdy lékař řekl, že nesnášíte nebo nedokážete strávit některé cukry, sdělte to svému lékaři dříve, než začnete tento lék užívat.
Spanish: Se debe considerar la vacunación contra la gripe.
Czech: Očkování proti chřipce se může provádět.
Spanish: Trasplante cardiaco n = 289
Czech: Transplantace srdce n = 289
Spanish: Si está planeando tener un hijo, consulte con su médico los riesgos potenciales y los tratamientos alternativos.
Czech: Pokud plánujete mít dítě, promluvte si se svým lékařem o potenciálních rizicích a alternativních léčbách.
Spanish: El riesgo aumenta con la carga inmunosupresora total (ver sección 4.4).
Czech: Riziko se zvyšuje s celkovou imunosupresivní zátěží (viz bod 4.4).
Spanish: Polvo para concentrado para solución para perfusión: 3 años.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok: 3 roky.
Spanish: Para consultar las medidas de anticoncepción en hombres ver sección 4.6.
Czech: Pokyny ohledně antikoncepce pro muže jsou uvedeny v bodě 4.6.
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES También contiene aspartamo (E951) y parahidroxibenzoato de metilo (E218).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek také obsahuje aspartam (E951) a methylparaben (E218).
Spanish: • Si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada.
Czech: • pokud jste těhotná nebo plánujete otěhotnět nebo se domníváte, že můžete být těhotná.
Spanish: El micofenolato mofetilo no tuvo efecto alguno en la fertilidad de las ratas macho a dosis orales de hasta 20 mg/kg/día.
Czech: Mofetil-mykofenolát neměl žádný vliv na plodnost potkaních samců při perorálním podávání v dávkách do 20 mg/kg/den.
Spanish: Limite la cantidad de luz solar y luz UV que absorbe mediante:
Czech: Omezte množství slunečního a UV záření, kterému jste vystaven(a).
Spanish: En el riñón, el MPA y sus metabolitos interactúan potentemente con los transportadores renales de aniones orgánicos.
Czech: MPA a jeho metabolity v ledvinách účinně interagují s renálními organickými transportními anionty.