FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: N-dealkilkvetiapīna veidošanās un eliminācija galven CYP3A4.
Maltese: Minħabba f'hekk, l-użu ta' quetiapine ma' impedituri ta' CYP3A4 huwa kontra-indikat.
Latvian: Stabilas koncentrācijas apstākļos augstākā aktīvā metabolīta (N-dealkilkvetiapīna) molārā koncentrācija atbilst 35% no konstatētās kvetiapīna koncentrācijas.
Maltese: Konċentrazzjonijiet molari fl-istat fiss tal-metabolu attiv norquetiapine huma 35% ta' dak li jidher għal quetiapine.
Latvian: Ļoti bieži novērota ZBL-holesterīna palielināšanās par ≥30 mg/dL (≥0,769 mmol/L).
Maltese: Żieda fil-kolesterol LDL ta' ≥30 mg/dL ( 0.769 mmol/L) kien osservat b'mod komuni ħafna.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar rekurenti depresī pašnāvību saistītu gadījumu biežums jauniem pieaugušiem pacientiem (līdz 25 2,1% (3/144) kvetiapīna un 1,3% (1/75) placebo grupā.
Maltese: Fi studji kliniċi ta' pazjenti b' MDD l-inċidenza osservata ta' avvenimenti relatati mas-suwiċidju f' pazjenti adulti żgħar (iżgħar minn 25 sena) kienet ta' 2.1% (3/144) għal quetiapine u 1.3% (1/75) għal plaċebo.
Latvian: Īstermiņa placebo kontrolētā monoterapijas pētījumā, lietojot Seroquel pusaudžiem (v 17 gadi) ar šizofrēniju, ekstrapiramidālo simptomu kopējais biežums kvetiapīna grup placebo grupā - 5,3 %, lai gan atsevišķu n ecums 13ā bija 12,9 %, bet evēlamo blakusparādību (piemēram, akatīzijas, trīces, ekstrapiramidālo traucējumu, hipokinēzijas, nemiera, psihomotoras hiperaktivitātes, muskuļu stīvuma, ntrolētā s 10-17 gadi) ar , bet placebo un bipolāras mānijas diskinēzijas) biežums nevienā no ārstēšanas grupām nepārsniedza 4,1 %.
Maltese: Fi prova b'monoterapija ikkontrollata bi plaċebo fuq żmien qasir b'Seroquel f'pazjenti adolexxenti (13-17-il sena) bi skizofrenija, il-frekwenza kollettiva tas-sintomi ekstrapiramidali kienet 12.9% għal quetiapine u 5.3% għall-plaċebo, għalkemm il-frekwenza tal-każijiet avversi individwali (eż akatinsja, tregħid, disturb ekstrapiramidali, ipokajniżja, irrekietezza, iperattività psikomotriċi, riġidità muskolari, diskajniżja) ma qabżux 4.1% fl-ebda grupp.
Latvian: Regulāri jānovēro ķermeņa masa.
Maltese: Il-piż għandu jiġi monitorat regolarment.
Latvian: Krampji1, nemierīgo kāju sindroms, tardīvā diskinēzija6 Sirds funkcijas traucējumi
Maltese: Aċċessjoni 1, Sindrome tas-saqajn irrikwieti, Diskajniżja Tardiva 1, 6
Latvian: Dzeltenais dzelzs oksīds (E172) (50, 200 un 300 mg tabletēs)
Maltese: Iron oxide, yellow (E172) (pilloli ta' 50, 200 u 300 mg) Iron oxide, red (E172) (pilloli ta' 50 mg) 6.2 Inkompatibilitajiet
Latvian: In vitro inhibīciju novēro tikai tad, novēro, cilv minētos in vitro iegūtos rezultātus, ir maz ticams, ka kvetiapīna lietošana vien varētu izraisīt klīniski nozīmīgu ar citohromu P450 saistītu citu zāļu metabolism Pētījumos ar dzīvniekiem konstatēts, ka kvetiapīns var inducēt citohroma P450 enzī mijiedarbības pētījumos psihotiskiem pacientiem pēc kvetiapīna lietošanas netika n P450 aktivitātes paaugstināša
Maltese: Minn dawn ir-riżultati in vitro, mhux probabbli li l-għotja ta' quetiapine ma' mediċini oħra twassal għal inibizzjoni tal-mediċina klinikament sinifikanti talmetaboliżmu tal-mediċina l-oħra medjat permezz ta' cytochrome P450.
Latvian: Citohroms P450 (CYP) 3A4 ir galvenais enzīms, kas nodrošina citohroma P450 mediētu kvetiapīna vetiapīna lietošana (deva āšanos.
Maltese: Cytochrome P450 (CYP) 3A4 hija enzima li hija responsabbli l-aktar għall-metaboliżmu ta' quetiapine permezz ta' cytochrome P450.
Latvian: turpinot kvetiapīna
Maltese: Żieda fil-Piż
Latvian: Venoza trombembolija
Maltese: Eżinofilja, Tromboċitopenija
Latvian: 00 mg prolonged-release tablets
Maltese: 400 mg Prolonged-release tablet
Latvian: īta.
Maltese: IV.
Latvian: (15) Pamatojoties uz nevēlamo blakusparādību ziņojumiem klīniskajos pētījumos par paaugstinātu kreatīna ti>18 gadiem): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) vieriešiem; >30 μg/L (>1304,34
Maltese: Ibbażat fuq rapporti ta' każijiet avversi fi prova klinika ta' żieda tal-creatine phosphokinase fiddemm mhux assoċjata ma' sindrome newrolettika malinna (16) Livelli tal-prolaktin (pazjenti >18-il sena): >20 μg/L (>869.56 pmol/L) irġiel; >30 μg/L (>1304.34 pmol/L) nisa f'kull ħin.
Latvian: AstraZeneca Produt Farmacêuticos
Maltese: GĦAMLA FARMAĊEWTIKA
Latvian: AstraZeneca UK L Silk Road Business Macclesfield, Cheshire, SK United Kingdom2NA,
Maltese: AstraZeneca UK Limited, Silk Road Business Park, Macclesfield, Cheshire, SK10 2NA, United Kingdom
Latvian: ns laktozes.
Maltese: Lactose:
Latvian: 7,8% kvetiapīna un 8,0% placebo lietošanas gadījumā; bipolāra mānija: 11,2% placebo lietošanas gadījumā).
Maltese: 11.2% għal quetiapine u 11.4% għal plaċebo).
Latvian: Lietošanas pārtraukšana Viegla astēnija, perifēra tūska, aizkaitinā Ļaundabīgais neirolept
Maltese: Astenija ħafifa, edema periferali, irritabilità
Latvian: Ieteicamā dienas deva ir 300mg.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum hija 300 mg.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antipsihotiskie līdzekļi; diazepīna, oksazepīna un tiaz ATĶ kods: N05A H04
Maltese: Antipsikotiċi, diażepini, oxażepini u tijażepini Kodiċi ATC:
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošana, arī kvetiapīna lietošana izraisīja svara pieaugu sinkopi, ļaundabīgo neiroleptisko sindromu, leikopēniju, neitropēniju un perifēro tū
Maltese: Bħal antipsikotiċi oħra, żieda fil-piż, sinkope, sindrome newrolettika malinna, lewkopenija, newtropenija u edema periferali, kienu assoċjati ma' quetiapine.
Latvian: Mijiedarbības pētījumos veseliem brīvprātīgajiem vienlaicīga k 25 mg) ar CYP3A4 inhibitoru ketokonazolu izraisīja 5 - 8 kārtīgu kvetiapīna AUC palielin Balstoties uz šo novērojumu, vienlaicīga kvetiapīna un CYP3A4 inhibitoru lietošan Nav arī ieteicams lietot kvetiapīnu kopā ar greipfrūtu sulu.
Maltese: Fi studju dwar interazzjoni fuq voluntiera b'saħħithom, l-għotja ta' quetiapine (doża ta' 25 mg) flimkien ma' ketoconazole, impeditur ta' CYP3A4, ikkawża żieda ta' 5sa 8-darbiet fl-AUC ta' quetiapine.
Latvian: Seroquel XR tabletes satur 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg vai 400 mg kvetiap fumarāta veidā).
Maltese: Il-pilloli Seroquel XR fihom 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg jew 400 mg ta' quetiapine (bħala quetiapine fumarate)
Latvian: Saņemti ziņojumi par pacientu nāvi klīnisko pētījumu laikā, kad akūti pārdozēts Seroquel , ie 13,6 gramus un pēc-reģistrācijas laikā ar tik zemu devu kā 6 grami.
Maltese: Kien hemm każ ta' mewt waqt prova klinika b'doża eċċessiva akuta ta' 13.6 grammi, u wara t-tqegħid fis-suq b'dożi baxxi sa 6 grammi b'Seroquel waħdu.
Latvian: Placebo kontrolētos monoterapijas pētījum 10 /l, vismaz vienā gadījumā ar neitrofilo leikocītu skaitu <1,5 x 10 /l rašanā pacientiem, kurus ārstēja ar kvetiapīnu, salīdzinot ar 0,73% pacientu, kuri lieto klīniskos pētījumos (placebo kontrolētos, atklātos, aktīvi salīdzinošos; pacientiem neitrofilo leikocītu skaitu ≥1,5 x 109/l) vismaz vienā gadījumā neitrofilo leikocīt rašanās biežums bija 0,21% ar kvetiapīnu ārstētiem pacientiem, un 0% ar place pacientiem.
Maltese: Fil-provi kliniċi kollha (kontrollati bil-plaċebo, open label, b'kumparatur attiv; pazjenti b' għadd tan-newtrofili ta' ≥1.5 X 109/L mal-linjabażi), il-frekwenza ta' mill-anqas każ wieħed fejn lgħadd tan-newtrofili kien <1.5 X 109/L kien 0.21% f'pazjenti ikkurati b'quetiapine u 0% f'pazjenti ikkurati bi plaċebo u l-frekwenza ta' każijiet ≥0.5 - <1.0 X 109/L kienet 0.75% f'pazjenti ikkurati b'quetiapine u 0.11% f'pazjenti ikkurati bi plaċebo.
Latvian: Izņemot ekstrapiramidālo simptomu sastopamību (skatīt apakšpunktu 4.8 un sadaļu „Klīniskais drošums" tālāk), Seroquel XR, lietota reizi dienā, panesamība gados vecākiem pacientiem bija līdzīga pieaugušajiem (18 - 65 gadu vecumā) novērotajai.
Maltese: Minbarra l-frekwenza tas-sintomi ekstrapiramidali (ara sezzjoni 4.8 u ‘Sigurtà Klinika' hawn taħt) it-tolerabilità ta' Seroquel XR darba kuljum f'pazjenti anzjani kienet kumparabbli ma' dik li dehret fl-adulti (età 18-65 sena).
Latvian: 90 paciņas (ar dozēšanas karoti)
Maltese: 90 qartas (b'kuċċarina għaddożaġġ)
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir pieejamas tabletēs (800 mg) un pulvera veidā (800 mg un 2,4 g) lietošanai 3 reizes dienā ēšanas laikā.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop jiġi bħala pilloli (800 mg) u bħala trab (800 mg u 2.4 g) li għandhom jittieħdu tliet darbiet kuljum mal-ikliet.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop 2015. gada 15. janvārī saņēma reģistrācijas apliecību, kas derīga visā ES.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop rċieva awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil15 ta' Jannar 2015.
Latvian: • pieaugušiem un bērniem no 6 gadu vecuma ar hronisku (ilg-termiņa) nieru slimību.
Maltese: • f'adulti u fi tfal li għandhom aktar minn 6 snin b'marda kronika (fit-tul) tal-kliewi.
Latvian: Cita informācija par Sevelamer carbonate Winthrop
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Sevelamer carbonate Winthrop
Latvian: Sīkāka informācija par Sevelamer carbonate Winthrop ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/pelmeg.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Latvian: Šis kopsavilkums pēdējo reizi atjaunināts 2019. gada aprīlī.
Maltese: Din il-ħarsa ġenerali ġiet aġġornata l-aħħar f'04-2019.
Latvian: Divos pamatpētījumos 110 pieaugušajiem ar nieru slimību, kuriem veica dialīzi, Sevelamer carbonate Winthrop pazemināja fosfātu līmeni līdz aptuveni 1,5-1,6 mmol/l (kas atbilst normai vai ir tuvu tai) un bija tikpat efektīvas kā citas reģistrētās zāles Renagel.
Maltese: F'żewġ studji ewlenin f'110 adult b'mard tal-kliewi li kienu fuq id-dijaliżi, Sevelamer carbonate Winthrop naqqas il-livelli ta' fosfat għal madwar 1.5-1.6 mmol/l (li huwa fil-firxa normali jew qribha) u kien effettiv daqs Renagel, li hija mediċina oħra approvata.
Latvian: Trešajā pamatpētījumā ar 49 pieaugušajiem, kuriem neveica dialīzi, Sevelamer carbonate Winthrop pazemināja fosfātu līmeni no 2,0 mmol/l līdz 1,6 mmol/l.
Maltese: Fit-tielet studju ewlieni f'49 adult li ma kinux fuq id-dijaliżi, Sevelamer carbonate Winthrop naqqas illivelli ta' fosfat minn 2.0 mmol/l għal 1.6 mmol/l.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop ir zāles, ko lieto hiperfosfatēmijas (paaugstināta fosfātu līmeņa asinīs) kontrolei:
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop huwa mediċina użata biex tikkontrolla l-iperfosfatemija (livelli għoljin ta' fosfat fid-demm):
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Sevelamer carbonate Winthrop?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Sevelamer carbonate Winthrop?
Latvian: Šī reģistrācijas apliecība ir izsniegta, pamatojoties uz 2009. gadā izsniegto Renvela reģistrācijas apliecību ("informētu piekrišanu").
Maltese: Din l-awtorizzazzjoni kienet ibbażata fuq l-awtorizzazzjoni mogħtija lil Renvela fl2009 (‘kunsens infurmat').
Latvian: Sevelameri carbonas
Maltese: sevelamer carbonate.
Latvian: 100 gramiem/120 ml) un izlietot 30 minūšu laikā.
Maltese: 100gramma/120 ml) u kkonsumat fi żmien 30 minuta.
Latvian: 60 paciņas 90 paciņas
Maltese: 60 qartas 90 qartas
Latvian: Caureja, dispepsija,flatulence,
Maltese: Dijarea, Dispepsja, Gass,
Latvian: Papildu ārstēšanas metodes
Maltese: Trattamenti addizzjonali:
Latvian: − Aktīvā viela ir sevelamēra karbonāts.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sevelamer carbonate.
Latvian: Digoksīns, varfarīns, enalaprils vai metoprolols
Maltese: Digoxin, warfarin, enalapril u metoprolol
Latvian: 1105 BP Amsterdam
Maltese: Paasheuvelweg 25 1105 BP Amsterdam L-Olanda
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir mikrokristāliskā celuloze, nātrija hlorīds, cinka stearāts, hipromeloze (E464), diacetilēti monoglicerīdi, melnais dzelzs oksīds (E172), izopropilspirts, propilēnglikols un hipromeloze (E464).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, sodium chloride, zinc stearate, hypromellose (E464), diacetylated monoglycerides, iron oxide iswed (E172), isopropyl alcohol, propylene glycol u hypromellose (E464).
Latvian: EU/1/14/952/005 90 paciņas
Maltese: EU/1/14/952/005 90 qartas
Latvian: ĶVL (ķermeņa virsmas laukumu) zem 0,75 m2 nav noteikta.
Maltese: 0.75 m2 ma ġewx determinati.
Latvian: • izsitumi,
Maltese: • indiġestjoni,
Latvian: Baltas vai pelēkbaltas tabletes ar vienā pusē iespiestu uzrakstu „SC800".
Maltese: Pilloli bojod għal ofwajt li fuqhom hemm stampat "SC800" fuq naħa waħda.
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop satur aktīvo vielu sevelamēra karbonātu.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop fiha s-sustanza attiva sevelamer carbonate.
Latvian: Biežums nav zināms.
Maltese: Frekwenza mhux magħrufa.
Latvian: EU/1/14/952/002 60 paciņas EU/1/14/952/003 90 paciņas
Maltese: EU/1/14/952/002 60 qartas EU/1/14/952/003 90 qartas
Latvian: Sevelamer carbonate Winthrop indicēts hiperfosfatēmijas kontrolei pediatriskiem pacientiem (>6 gadu vecumā un ar ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL) >0,75 m2) ar hronisku nieru slimību.
Maltese: Sevelamer carbonate Winthrop huwa indikat għall-kontroll ta' iperfosfatemija f'pazjenti pedjatriċi (>6 snin ta' età u erja tas-superfiċje tal-ġisem (Body Surface Area- BSA) ta' >0.75 m2) b'mard kroniku tal-kliewi.
Latvian: Ziņots par dažādu kuņģa-zarnu trakta daļu nopietniem iekaisīgiem traucējumu gadījumiem (ieskaitot tādas nopietnas komplikācijas kā hemorāģija, perforācija, čūlu veidošanās, nekroze, kolīts un masas zarnās/aklā zarnā), kas saistīti ar sevelamēra kristālu klātbūtni (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Maltese: Ġew irrapportati każijiet ta' disturbi infjammatorji serji f'partijiet differenti tal-passaġġ gastrointestinali (inkluż komplikazzjonijiet serji bħal emorraġija, perforazzjoni, ulċerazzjoni, nekrozi, kolite u massa kolonika/tal-musrana l-għamja -caecal) assoċjati mal-preżenza ta' kristalli ta' sevelamer (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2015. gada 15. Janvāris.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 15 ta' Jannar, 2015
Latvian: • vemšana,
Maltese: • remettar,
Latvian: Apvalks Hipromeloze (E464)
Maltese: Hypromellose (E464) Diacetylated monoglycerides
Latvian: • caureja,
Maltese: • dijarea,
Latvian: Visnopietnākās nevēlamās blakusparādības ir paaugstināta jutība (ļoti reti), zarnu nosprostojums (biežums nav zināms), ileuss/parciāls ileuss (biežums nav zināms), zarnu perforācija (biežums nav zināms), nopietni iekaisīgi kuņģa-zarnu trakta traucējumi, kas saistīti ar sevelamēra kristālu klātbūtni (biežums nav zināms).
Maltese: L-aktar reazzjonijiet avversi serji huma sensittività eċċessiva (frekwenza rari ħafna), ostruzzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), ileju/sottileju (frekwenza mhux magħrufa), perforazzjoni intestinali (frekwenza mhux magħrufa), disturbi infjammatorji serji assoċjati mal-presenza ta' kristalli ta' sevelamer (frekwenza mhux magħrufa).
Latvian: sāpes vēderā
Maltese: Iperparatajrojdiżmu
Latvian: Otrajā pētījumā konstatēja, ka trīs reizes dienā lietots sevelamēra karbonāta pulveris bija līdzvērtīgs trīs reizes dienā lietotām sevelamēra hidrohlorīda tabletēm, ko lietoja 31 hemodialīzes pacientam ar hiperfosfatēmiju (definēta kā fosfora koncentrācija serumā ≥ 1,78 mmol/l) divus randomizētus 4 nedēļu ārstēšanas periodus (laikā svērtās seruma fosfora koncentrācijas vidējās vērtības sevelamēra karbonāta pulverim bija 1,6 ± 0,5 mmol/l un sevelamēra hidrohlorīda tabletēm
Maltese: It-tieni studju wera li t-trab ta' sevelamer carbonate ddożat tliet darbiet kien ekwivalenti għal pilloli ta' sevalamer hydrochloride ddożati tliet darbiet kuljum f'31 pazjent iperfosfatemiku (imfisser f'livelli ta' fosforu fis-serum≥ 1.78 mmol/l) u emodijalisi fuq żewġ perijodi ta' trattament każwali ta' 4 ġimgħat (foforu fis-serum medju, b'medji piżati bil-ħin ikunu ta' 1.6 ± 0.5 mmol/l għal trab ta' sevelamer carbonate u 1.7 ± 0.4 mmol/l għal pilloli ta' sevelamer hydrochloride).
Latvian: Bērni/pusaudži (> 6 gadu vecumā un ar ķermeņa virsmas laukumu (ĶVL) > 0,75 m2)
Maltese: Tfal u adolexxenti (>6 snin ta' età u erja tas-superfiċje tal-ġisem (BSA) ta' >0.75m2)
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 800 mg sevelamēra karbonāta.
Maltese: Kull pillola fiha 800 mg sevelamer carbonate.
Latvian: kuņģa-zarnu trakta hemorāģija1, čūlu veidošanās zarnās1,
Maltese: Sadd intestinali, Ileju/sottileju, Perforazzjoni talimsaren1,
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURI EU/1/14/952/001 180 apvalkotās tabletes EU/1/14/952/004 30 apvalkotās tabletes
Maltese: EU/1/14/952/001 180 pilloli miksija b'rita EU/1/14/952/004 30 pilloli miksija b'rita
Latvian: Pelēm (lietojot devas, kas nepārsniedz 9 g/kg/dienā) un žurkām (0,3, 1 vai 3 g/kg/dienā) tika veikti kancerogenitātes pētījumi ar iekšķīgi lietojamu sevelamēra hidrohlorīdu.
Maltese: 9 g/kg/jum) u firien (0.3, 1, jew 3 g/kg/jum).
Latvian: Sevelamēra karbonāts nav indicēts hiperparatireozes kontrolei.
Maltese: Sevelamer carbonate mhix indikata għal kontroll ta' iperparatajrojdiżmu.
Latvian: Sevelamēra (gan karbonāta gan hidrohlorīda sāļu) drošums ir pētīts daudzos klīniskajos pētījumos, ietverot kopumā 969 hemodialīzes pacientus ar ārstēšanas ilgumu no 4 līdz 50 nedēļām (724 pacienti ārstēti ar sevelamēra hidrohlorīdu un 245 ar sevelamēra karbonātu), 97 peritoneālās dialīzes pacientus ar ārstēšanas ilgumu 12 nedēļas (visi tika ārstēti ar sevelamēra hidrohlorīdu) un 128 pacientus ar HNS, kuriem netika veikta dialīze, ar ārstēšanas ilgumu no 8 līdz 12 nedēļām (79 pacienti tika ārstēti ar sevelamēra hidrohlorīdu un 49 ar sevelamēra karbonātu).
Maltese: Is-sigurtà ta' sevelamer (bħala jew carbonate jew mluħa ta' hydrochloride) ġiet mistħarrġa f'diversi provi kliniċi li jinvolvu total ta' 969 pazjent fuq emodijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 4 sa 50 ġimgħa, (724 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 245 b'sevelamer carbonate), 97 pazjent fuq dijalisi peritoneali b'tul ta' trattament ta' 12-il ġimgħa (kollha ttrattati b'sevelamer hydrochloride) u 128 pazjent b'mard tal kliewi kroniku li mhumiex fuq dijalisi b'tul ta' trattament ta' bejn 8 u 12-il ġimgħa (79 pazjent ittrattat b'sevelamer hydrochloride u 49 b'sevelamer carbonate).
Latvian: Tā kā sevelamērs piesaista žultsskābes, tas var ietekmēt taukos šķīstošo vitamīnu, tādu kā A, D, E un
Maltese: Minħabba li sevelamer jingħaqad ma' aċidi biljari, jista' jxekkel l-assorbiment ta' vitamini li jinħallu fix-xaħam bħal A, D, E u K.
Latvian: 1 Skatīt brīdinājumu par iekaisīgiem kuņģa-zarnu trakta traucējumiem 4.4. apakšpunktā.
Maltese: 1Ara twissija ta' disturbi infjammatorji gastrointestinali f'sezzjoni 4.4
Latvian: EU/2/02/035/007 SevoFlo
Maltese: EU/2/02/035/007 SevoFlo 100% Fwar li jittieħed man-nifs, likwidu
Latvian: A pielikums
Maltese: Flixkun
Latvian: inhalāciju veidā polietilēna naftalāta (PEN) pudele ar Quik-Fil slēgumu (II)
Maltese: Quik-Fil II)
Latvian: EMA/CHMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Maltese: EMA/CVMP/92087/2007 EMEA/V/C/000072
Latvian: SevoFlo (sevoflurāns) EMA/CVMP/92087/2007
Maltese: SevoFlo (sevoflurane)EMA/CVMP/92087/2007
Latvian: SevoFlo (sevoflurāns)
Maltese: SevoFlo (sevoflurane)
Latvian: Sīkāka informācija par SevoFlu ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot SevoFlu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' SevoFlo?
Latvian: SevoFlu 2002. gada 11. decembrī tika izsniegta reģistrācijas apliecība, kas derīga visā ES.
Maltese: SevoFlo ingħata awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-UE kollha fil-11 ta' Diċembru 2002.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu sevoflurānu, kas istabas temperatūrā ir šķidrums, bet karsējot kļūst par gāzi (iztvaiko).
Maltese: Fih is-sustanza attiva sevofluran, kimika likwida f'temperatura ambjentali, imma li meta tissaħħan issir gass (tivvaporizza).
Latvian: Visbiežākās SevoFlo blakusparādības, kas var ietekmēt vairāk nekā 1 no 10 dzīvniekiem, ir zems asinsspiediens, pārmērīgi ātra elpošana, muskuļu sasprindzinājums, uzbudinājums, pārejoša nespēja elpot, sīkas muskuļu trīsas un vemšana.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'SevoFlo, li jistgħu jaffettwaw aktar minn annimal 1 minn kull 10, huma pressjoni tad-demm baxxa, teħid tan-nifs aktar mgħaġġel, twebbis tal-muskoli, eċitazzjoni, nuqqas temporanju fit-teħid tan-nifs, ġbid żgħir fil-muskoli, u remettar.
Latvian: SevoFlo ir vispārējas anestēzijas līdzeklis suņiem un kaķiem.
Maltese: SevoFlo huwa anestetiku ġenerali għall-klieb u l-qtates.
Latvian: Kā lieto SevoFlo?
Maltese: Informazzjoni oħra dwar SevoFlo?
Latvian: Pētījumos ar suņiem konstatēja, ka SevoFlu gan anestēzijas indukcijai, gan uzturēšanai ir tikpat efektīvas kā citi anestezējoši aģenti, piemēram, izoflurāns (cita anestezējoša gāze), tiopentāls, propofols un ketamīns kopā ar diazepāmu.
Maltese: Studji fuq klieb sabu li SevoFlo kien effettiv fit-tnedija u fil-manutenzjoni tal-anestesija daqs aġenti anestetiċi oħra, bħall-isofluran (gass anestetiku ieħor), it-tijopental, il-propofol, u l-ketamina flimkien ma' diażepam.
Latvian: Rue Laid Burniat 1
Maltese: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1
Latvian: ATĶ vet kods: QN01AB08.
Maltese: QN 01AB08
Latvian: Fenotiazīni un alfa-2-agonisti:
Maltese: Phenothiazines u alpha-2-agonists:
Latvian: IEPAKOJUMA IZMĒRS 250 ml
Maltese: 250 ml
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti):
Maltese: Doża excesiva (sintomi, proċeduri ta' emerġenza, antidoti):
Latvian: Benzodiazepīni un opioīdi:
Maltese: Benzodijażepini u opijojdi:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/2/02/035/007
Maltese: NUMRU TA' AWTORIZZAZZJONI TAL-KUMMERĊ EU/2/02/035/007
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 06/11/2007
Maltese: Data ta' l-aħħar tiġdid: 6 ta' Novembru 2007
Latvian: REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 11/12/2002
Maltese: DATA TA' L-EWWEL AWTORIZZAZZJONI / TIĠDID TA' L-AWTORIZZAZZJONI Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 11 ta' Dicembru 2002
Latvian: Aktīvā viela: Katrā flakonā ir 250 ml sevoflurāna (100%).
Maltese: Kull flixkun fih 250 ml sevoflurane (100%).
Latvian: AKTĪVO VIELU NOSAUKUMS Sevoflurāns 100%
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA ATTIVA 100% sevoflurane
Latvian: Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts sekojošā secībā: - ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(s)); - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem); - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Maltese: Il-frekwenza ta' effetti mhux mixtieqa hija definita skont din il-konvenzjoni: - komuni ħafna (aktar minn wieħed f'10 annimali ttrattati li juru effetti mhux mixtieqa) - komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn 10 annimali f'100 annimal ittrattat) - mhux komuni (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'1,000 annimal ittrattat) - rari (aktar minn wieħed iżda inqas minn10 annimali f'10,000 annimal ittrattat) - rari ħafna (inqas minn annimal wieħed f'10,000 annimal ittrattat, inklużi rapporti iżolati).
Latvian: Sevoflurāna minimālā alveolārā koncentrācija (MAK) suņiem ir 2,36% un MAK kaķiem ir 3,1%.
Maltese: Minima (MAC) ta' sevoflurane għal klieb hi 2.36% u l-MAC fil-qtates hi ta' 3.1%.
Latvian: Lēnās izvadīšanas fāzes pussabrukšanas ilgums ir apmēram 50 minūtes.
Maltese: Il-halflife ta' l-eliminazzjoni tal-fażi bil-mod hi ta' madwar 50 minuta.
Latvian: 1,1,3,3,3-pentafluor-2-(fluormetoksi) propēns (C4H2F6O), ko sauc arī par savienojumu A, rodas, sevoflurānam reaģējot ar nātrija kaļķiem vai bārija hidroksīdu.
Maltese: 1,1,3,3,3-pentafluoro-2-(fluoromethoxy)propene (C4H2F6O), magħruf ukoll bħala Kompost A, jiġi ffurmat meta sevoflurane jitħallat ma soda lime jew barium hydroxide.
Latvian: Galvenie metabolīti ir heksafluorizopropanols (HFIP), kas atbrīvo neorganisko fluorīdu un CO2.
Maltese: Il-metaboliti prinċipali huma hexafluoroisopropanol (HFIP) bl-eliminazzjoni ta' florid inorganiku u CO2.
Latvian: Suņiem, kas pakļauti 4% sevoflurāna idarbībai 3 stundas, vidējā augstākā maksimālā fluorīda koncentrācija serumā ir 20,0 ± 4,8 µmol/l un ir novērota 3 stundas pēc anestēzijas.
Maltese: Fi klieb esposti għal 3 sigħat b'4% sevoflurane, ġiet osservata medja ta' konċentrazzjonijiet massimi ta' florid fis-sirum ta' 20.0 ± 4.8 µmol/l wara 3 sigħat t'anesteżija.