FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, le fait que le chirurgien vétérinaire ait besoin de vérifier la compétence de l'utilisateur, les deux parties signant un formulaire, devrait permettre de réduire le risque d'échec de ce volet des mesures; - avec cette option, les utilisateurs du Micotil sont plus susceptibles de comprendre les implications des mises en garde recommandées, il demeure un risque (indubitablement plus faible que pour l'option n°3) que: o les mesures recommandées visant à garantir leur sécurité personnelle ne soient pas appliquées à la lettre (par ex. l'avertissement indiquant de ne pas travailler seul risque d'être ignoré, et les utilisateurs risquent de ne pas retirer l'aiguille de la seringue contenant le produit et de ne pas prendre pleinement conscience des risques liés à une injection accidentelle); o le produit ne soit pas stocké correctement, ce qui peut accroître les risques de mauvaise utilisation ou d'utilisation dangereuse du fait qu'il est à portée de main; o tout résidu de produit après le traitement initial d'un ou plusieurs animaux soit utilisé ultérieurement de manière inappropriée, avec les risques que cela comporte.
Finnish: Se, että koulutukseen osallistuvan eläinlääkärin tulee varmistaa käyttäjän pätevyys molempien osapuolten allekirjoittamalla lomakkeella, minimoi kuitenkin todennäköisesti toimenpiteiden tämän osan epäonnistumisen riskin; - Vaikka tässä vaihtoehdossa Micotilin käyttäjät ymmärtävät todennäköisemmin suositeltujen varoitusten seuraukset, jäljellä on riski - tosin todennäköisesti pienempi kuin vaihtoehdossa numero 3 - että: o suositeltuja toimenpiteitä, jotka on tarkoitettu varmistamaan heidän henkilökohtainen turvallisuutensa, ei täysin noudateta, (so. ei välitetä varoituksesta, että koskaan ei pidä työskennellä yksin, käyttäjät saattavat jättää neulan irrottamatta valmistetta sisältävästä ruiskusta, eivätkä he ymmärrä täysin valmisteen vahinkoinjektion riskejä); o valmistetta ei säilytetä asianmukaisesti, mistä syystä valmiste saattaa olla helpommin saatavilla väärin käytettäväksi; o tähteeksi jäänyttä valmistetta saatetaan käyttää epäasianmukaisesti alkuperäisen eläimen (alkuperäisten eläinten) hoitoon myöhemmin, mistä aiheutuu riskejä.
French: Maintien du statu quo
Finnish: Nykyisen tilanteen säilyttäminen
French: Bovins, ovins et lapins Dose unique 10 mg de tilmicosine/kg de poids corporel (1 ml/30 kg de poids corporel) usage sous-cutané
Finnish: Karja, lampaat ja kanit Kerta-annos 10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden (1 ml painon 30 kiloa kohden) ihon alle
French: Recommandation en faveur de mises en garde strictes et harmonisées concernant la sécurité des utilisateurs dans l'Union européenne, notamment conseils aux médecins sur le traitement approprié et restriction d'utilisation aux chirurgiens vétérinaires et autres personnes qualifiées (déterminées par les chirurgiens vétérinaires), et mesures de formation adéquates des utilisateurs
Finnish: Suositus harmonisoiduista, tiukoista EU:n alueen käyttöturvallisuusvaroituksista, joihin sisältyvät ohjeet lääkärille asianmukaisesta hoidosta, käytön rajoittamisesta vain eläinlääkäreihin ja muihin sopiviin henkilöihin (eläinlääkärien arvioinnin perusteella) sekä asianmukaisesta koulutuksesta käyttäjille
French: À usage vétérinaire uniquement.
Finnish: Vain eläinlääkärien käyttöön.
French: Mode d'administration :
Finnish: Sorkkavälin ajotulehdus:
French: L'incidence d'injections accidentelles ou d'auto-injections accidentelles de Micotil a également été estimée par le représentant des TAMM à 1,6 par million d'administrations, avec une incidence globale d'expositions accidentelles chez l'homme de 3 expositions par million d'administrations.
Finnish: Myyntiluvan haltijoiden edustaja on arvioinut myös Micotilin vahinkoinjektion esiintymistodennäköisyydeksi 1,6 yhtä miljoonaa annostelukertaa kohden.
French: • Peut entraîner une sensibilisation par contact avec la peau.
Finnish: • Ihokosketus saattaa aiheuttaa herkistymistä.
French: Le risque d'échec de la mesure proposée est considéré comme très probable; - Il est probable que les utilisateurs de ces produits, bien que bon nombre d'entre eux soient hautement qualifiés et expérimentés dans l'élevage des animaux de ferme, n'aient pas beaucoup d'expérience en matière de manipulation et d'administration de médicaments potentiellement très toxiques.
Finnish: - Vaikka valmisteiden käyttäjistä monet saattavat olla hyvin päteviä ja kokeneita kotieläinten käsittelyssä, he todennäköisesti poikkeavat huomattavasti toisistaan siltä osin, kuinka kokeneita he ovat käsittelemään ja annostelemaan lääkkeitä, jotka voivat olla erittäin myrkyllisiä.
French: Pour utilisation par les chirurgiens vétérinaires uniquement.
Finnish: Vain eläinlääkäreiden käyttöön.
French: Forme pharmaceutiqu e
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
French: Lire l'étiquette ou la notice à l'intérieur pour plus d'informations.
Finnish: Tarkempia tietoja on kaksipuolisen etiketin sisäpuolella tai pakkausselosteessa.
French: 0,5 - 1 ml de Micotil pour 30 kg de poids corporel (soit 5-10 mg de tilmicosine par kg de poids corporel) usage sous-cutané
Finnish: 0,5-1 ml Micotilia painon 30 kiloa kohden (vastaa 5-10 mg:aa tilmikosiinia painon kiloa kohden) ihon alle
French: Recommandation en faveur de mises en garde strictes et harmonisées concernant la sécurité des utilisateurs dans l'Union européenne, notamment conseils aux médecins sur le traitement approprié, restriction d'utilisation aux chirurgiens vétérinaires uniquement, et mesures de formation adéquates des utilisateurs
Finnish: Suositus harmonisoiduista, tiukoista EU:n alueen käyttöturvallisuusvaroituksista, joihin sisältyvät ohjeet lääkärille asianmukaisesta hoidosta, käyttöoikeuden rajoittamisesta vain eläinlääkäreihin sekä sopivasta koulutuksesta käyttäjille
French: La toxicité cardiovasculaire peut être due au blocage des canaux calciques.
Finnish: Toksisuus sydämelle ja verenkiertoelimille saattaa johtua kalsiumkanavan estosta.
French: Des mesures de formation adéquates des utilisateurs (chirurgiens vétérinaires et monde agricole) seraient prises par les TAMM.
Finnish: Myyntiluvan haltijat vastaisivat sopivasta käyttäjille (eläinlääkäreille ja maataloudessa työskenteleville) tarkoitetusta koulutuksesta.
French: Lors d'une expérience, les myocytes auriculaires isolés du cœur humain ont été utilisés pour étudier le profil de blocage des canaux Ca de type L. Il a été démontré que la tilmicosine réduit, proportionnellement à la dose, l'amplitude de l'ICa avec une valeur IC50 de 26,75 µM.
Finnish: Tilmikosiinin todettiin annosriippuvaisesti vähentävän ICa-amplitudia IC50-arvolla 26,75 µM.
French: CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Finnish: OHJEET VALMISTEEN ANTAMISEKSI OIKEIN
French: Le retrait du Micotil du marché dans l'Union européenne a été envisagé dans l'analyse des risques menée par le CVMP et supprimerait tout risque de décès ou d'effets indésirables chez l'homme.
Finnish: Micotilin vetämistä pois EU:n markkinoilta on harkittu CVMP:n suorittamassa riskianalyysissä.
French: La mortalité induite par la tilmicosine chez le porc est exacerbée par l'adrénaline.
Finnish: Sioilla adrenaliini lisää tilmikosiinin aiheuttamaa kuolleisuutta.
French: Dans les études chez le chien, la tilmicosine a induit un effet inotrope négatif avec une tachycardie conséquente, ainsi qu'une réduction de la tension artérielle systémique et de la tension artérielle différentielle.
Finnish: Koirille tehdyissä tutkimuksissa tilmikosiini aiheutti negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen ja sen seurauksena sydämen tiheälyöntisyyttä sekä systeemisen verenpaineen ja valtimoiden pulssipaineen laskua.
French: ANNEXE III RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
Finnish: LIITE III VALMISTEYHTEENVEDON MUUTOKSET
French: - Avertissement clair que l'injection de ce produit chez l'homme a été associée à des décès; - Instructions d'utilisation de ce produit en toute sécurité (emploi d'aiguilles différentes pour charger la seringue et procéder à l'injection chez l'animal, toujours retirer l'aiguille de la seringue pendant le transport); - Instructions quant à l'immobilisation appropriée des animaux (celui traité et ceux se trouvant à proximité); - Avertissement indiquant de ne jamais travailler seul; - Recommandation indiquant de fournir au médecin le flacon ou la notice du produit en cas d'injection accidentelle; - Paragraphe destiné au médecin sur la notice et le résumé des caractéristiques du produit (RCP) détaillant les effets connus du Micotil chez l'homme, les traitements à éviter et les substances pouvant contrer partiellement certains effets du Micotil, ainsi que les numéros de téléphone des centres antipoison du pays.
Finnish: - Selkeä varoitus siitä, että valmisteen ruiskutus ihmisiin on johtanut kuolemaan; - Ohjeet valmisteen turvallisesta käytöstä (käyttäkää eri neuloja ruiskun täyttämiseen ja eläimeen injisoimiseen, irrottakaa aina ruisku neulasta kuljetuksen ajaksi); - Ohjeet eläinten kahlitsemisesta kunnolla (käsiteltävä eläin ja muut lähellä olevat); - Ohje, että koskaan ei pidä työskennellä yksin; - Suositus, että vahinkoinjektion jälkeen lääkärille toimitetaan pullo tai pakkausseloste; - Pakkausselosteessa ja valmisteyhteenvedossa lääkärille tarkoitettu tiedotus, jossa esitetään yksityiskohtaisesti Micotilin tunnetut vaikutukset ihmisiin, vältettävät hoidot ja aineet, jotka saattavat osittain ehkäistä Micotilin tiettyjä vaikutuksia, sekä kansallisten myrkytyskeskusten puhelinnumerot.
French: Royaume-Uni Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road
Finnish: Eli Lilly Industries Ltd Elanco Animal Health Kingsclere Road Basingtstoke Hampshire
French: MISES EN GARDE PARTICULIÈRES Mises en garde utilisateur:
Finnish: Lisävaroitukset käyttäjälle:
French: Dose unique 10 mg de tilmicosinum/kg de poids corporel, soit 1 ml pour 30 kg de poids corporel, pendant 3-4 jours usage sous-cutané
Finnish: Kerta-annos 10 mg tilmikosiinia painon kiloa kohden, vastaa 1 ml:aa painon 30 kiloa kohden, 3-4 päivän aikana ihon alle.
French: 1 ml de Micotil pour 30 kg de poids corporel (soit 10 mg de tilmicosine par kg de poids corporel).
Finnish: 1 ml Micotil painon 30 kiloa kohden (vastaa 10 mg:aa tilmikosiinia painon kiloa kohden).
French: 5 mg/kg de poids corporel usage sous-cutané
Finnish: 5 mg painon kiloa kohden ihon alle
French: Il est possible qu'un nombre élevé de ces utilisateurs ne comprennent pas totalement les implications des mises en garde et: o que les mesures recommandées visant à garantir leur sécurité personnelle ne soient pas appliquées à la lettre (par ex. l'avertissement indiquant de ne pas travailler seul risque d'être ignoré, et les utilisateurs risquent de ne pas retirer l'aiguille de la seringue contenant le produit et de ne pas prendre pleinement conscience des risques liés à une injection accidentelle); o que le produit ne soit pas stocké correctement, ce qui peut accroître les risques de mauvaise utilisation ou d'utilisation dangereuse du fait qu'il est à portée de main; o qu'une mauvaise utilisation des résidus de produit après le traitement d'un ou plusieurs animaux n'entraîne des risques.
Finnish: o eivät ehkä täysin noudata toimenpiteitä, jotka on tarkoitettu varmistamaan heidän henkilökohtainen turvallisuutensa (so. ei välitetä varoituksesta, että koskaan ei pidä työskennellä yksin, käyttäjät saattavat jättää neulan irrottamatta valmistetta sisältävästä ruiskusta eivätkä he täysin ymmärrä valmisteen vahinkoinjektion riskiä); o saattavat varastoida valmistetta sopimattomalla tavalla, mistä syystä valmiste saattaa olla helpommin saatavilla väärin käytettäväksi; o saattavat käyttää tähteeksi jäänyttä valmistetta epäasianmukaisesti alkuperäisen eläimen (alkuperäisten eläinten) hoitoon myöhemmin, mistä aiheutuu riskejä.
French: Chez le chien, le traitement par chlorure de calcium en intraveineuse a montré un effet positif sur l'état inotrope du ventricule gauche et certaines améliorations de la tension vasculaire et de la tachycardie.
Finnish: Koirilla hoito suonensisäisesti annetulla kalsiumkloridilla osoitti positiivisen vaikutuksen vasemman kammion inotrooppiseen tilaan ja paransi jonkin verran vaskulaarista verenpainetta ja sydämen tiheälyöntisyyttä.
French: Panaris interdigité chez les bovins :
Finnish: Karjan sorkkavälin ajotulehdus (interdigitaalinen nekrobasilloosi):
French: 1 heure 1 heure
Finnish: 1 tunti 1 tunti
French: États membres UE/EEE
Finnish: Jäsenvaltio EU/ETA
French: Compte tenu de ce qui précède,
Finnish: Ottaen huomioon seuraavat seikat:
French: À utiliser dans les 28 jours après ouverture.
Finnish: Käytä 28 päivän kuluessa avaamisesta.
French: Absorption : Plusieurs études ont été réalisées.
Finnish: Imeytyminen: Aiheesta on tehty useita tutkimuksia.
French: Si aucune amélioration ne se manifeste dans un délai de 48 heures, il faut alors confirmer le diagnostic.
Finnish: Jos merkkejä parantumisesta ei ole havaittavissa 48 tunnissa, diagnoosi tulee vahvistaa.
French: 1000 Brussel BELGIQUE
Finnish: 1000 Brussel BELGIA
French: Son activité a été démontrée en particulier contre les micro-organismes suivants :
Finnish: Sen vaikutuksen on todettu toimivan erityisesti seuraavia mikro-organismeja vastaan:
French: NOTE À L'ATTENTION DU MÉDECIN
Finnish: HUOMAUTUS LÄÄKÄRILLE
French: 3991 RA Houten PAYS-BAS
Finnish: 3991 RA Houten ALANKOMAAT
French: • S'assurer que les animaux sont correctement immobilisés, y compris ceux se trouvant à proximité.
Finnish: • Varmista, että eläintä (myös lähettyvillä olevia) pidetään asianmukaisesti kiinni.
French: Aucune donnée étayant le terme « contrôle » n'a été fournie.
Finnish: Mitään tietoja ei toimitettu termin "vertailu" tueksi.
French: Il convient de tenir compte des politiques antimicrobiennes officielles, nationales et régionales lors de l'utilisation de ce produit.
Finnish: Viralliset, kansalliset ja alueelliset mikrobilääkesuositukset on otettava huomioon valmistetta käytettäessä.
French: 35396 Gießen ALLEMAGNE
Finnish: 35396 Gießen SAKSA
French: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIE
Finnish: Via A. Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino ITALIA
French: Code ATCvet : QJ01FA91
Finnish: ATCvet-koodi: QJ01FA91
French: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGAL
Finnish: Linda-a-Pastora 2790-326 QUEIJAS PORTUGALI
French: 8 heures 8 heures
Finnish: 8 tuntia 8 tuntia
French: Discussion sur les données disponibles
Finnish: Käytettävissä olevia tietoja koskeva keskustelu
French: 4600 Wels AUTRICHE
Finnish: 4600 Wels ITÄVALTA
French: INTERDICTION DE VENTE, DÉLIVRANCE ET/OU D'UTILISATION À remplir au niveau national.
Finnish: MYYNTIÄ, TOIMITTAMISTA JA/TAI KÄYTTÖÄ KOSKEVA KIELTO Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
French: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex FRANCE
Finnish: LILLY FRANCE 13 Rue Pages 92158 Suresnes Cedex RANSKA
French: Cependant, la majeure partie de la tilmicosine est éliminée sans modification.
Finnish: Suurin osa tilmikosiinista erittyy kuitenkin muuttumattomana.
French: Date d'élimination..............................
Finnish: Hävityspvm..............................
French: Des interactions entre les macrolides et les ionophores peuvent être observées chez certaines espèces.
Finnish: Makrolidien ja ionoforien vuorovaikutusta on havaittu tietyissä eläinlajeissa.
French: • Ce produit doit être administré uniquement par un vétérinaire.
Finnish: • Tätä valmistetta saa antaa vain eläinlääkäri.
French: On pense qu'elle affecte la synthèse protéique.
Finnish: Sen uskotaan vaikuttavan proteiinisynteesiin.
French: À utiliser uniquement en fonction d'une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.
Finnish: Käytetään ainoastaan hoidosta vastaavan eläinlääkärin tekemän hyöty/haitta-arvion perusteella.
French: Il est important de peser précisément les agneaux afin d'éviter un surdosage.
Finnish: Lampaan painon tarkka määritys on tärkeää yliannostuksen välttämiseksi.
French: Les données scientifiques suggèrent que les macrolides agissent en synergie avec le système immunitaire de l'hôte.
Finnish: Tieteelliset todisteet viittaavat makrolidien synergiseen toimintaan isäntäeläimen immuunijärjestelmän kanssa.
French: L'INJECTION DE TILMICOSINE CHEZ L'HOMME A ÉTÉ ASSOCIÉE À DES DÉCÈS.
Finnish: TILMIKOSIININ INJEKTOINTI IHMISEEN ON YHDISTETTY KUOLEMANTAPAUKSIIN.
French: Liste reprenant les noms, les formes pharmaceutiques, les dosages des médicaments vétérinaires, les espèces animales, la voie d'administration, les titulaires des autorisations de mise sur le marché dans les États membres
Finnish: Nimien, lääkemuotojen, eläinlääkevalmisteiden vahvuuksien, eläinlajien ja antoreittien luettelo jäsenvaltioiden myyntiluvan haltijoille
French: En outre, la marge de sécurité du produit n'est pas conforme à son utilisation sûre chez les léporidés étant donné le très faible volume à administrer.
Finnish: Lisäksi valmisteen turvallisuusmarginaali ei varmista valmisteen turvallista käyttöä kaneille, koska annosteltava määrä on kovin pieni.
French: Animaux de 40 kg Animaux de 28 à 50 kg
Finnish: 40 kg painoinen eläin 28-50 kg painoinen eläin
French: Protéger de la lumière directe du soleil.
Finnish: Säilytä suojassa suoralta auringonvalolta.
French: Il est recommandé aux médecins traitant des patients exposés à ce produit de discuter de la prise en charge clinique avec le centre antipoison de leur pays au : ... numéro national pertinent fourni (à remplir au niveau national)
Finnish: Tälle valmisteelle altistuneita potilaita hoitavia lääkäreitä neuvotaan ottamaan yhteyttä hoitotoimenpiteitä koskevissa asioissa kansalliseen myrkytystietokeskukseen soittamalla numeroon: ...asianmukainen kansallinen puhelinnumero (täytetään kansallisella tasolla)
French: Dans de rares cas, un décubitus, de l'incoordination et des convulsions ont été observés.
Finnish: Harvoissa tapauksissa on havaittu makailua sekä koordinaation häiriöitä ja kouristuksia.
French: Son action est bactériostatique, mais à des concentrations élevées elle peut être bactéricide.
Finnish: Sillä on bakteriostaattinen vaikutus, mutta suurina annoksina se saattaa olla bakterisidinen.
French: L'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des tests de sensibilité.
Finnish: Valmisteen käytön tulee perustua herkkyysmääritykseen.
French: Demandez à votre vétérinaire comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Finnish: Kysy eläinlääkärisi neuvoa tarpeettomiksi käyneiden lääkeaineiden hävittämisestä.
French: Le traitement semble avoir une vocation préventive, ce qui entre en contradiction avec les principes d'utilisation prudente des antibiotiques.
Finnish: Hoito vaikuttaa olevan aiottu ennaltaehkäiseväksi, mikä ei ole antibioottien asianmukaisen käytön periaatteiden mukaista.
French: Une résistance croisée entre la tilmicosine et d'autres macrolides et la lincomycine a été observée.
Finnish: Ristiresistenssiä on havaittu tilmikosiinin ja muiden makrolidien ja linkomysiinin välillä.
French: En 2005, le CVMP a donc limité l'utilisation de Micotil aux ovins pesant plus de 15 kg et a réservé son administration aux seuls chirurgiens vétérinaires (procédure en saisine aux termes de l'Article 35 de la directive 2001/82/CE pour Micotil 300 (EMEA/V/A/010)).
Finnish: Tämän vuoksi eläinlääkekomitea rajoitti vuonna 2005 Micotilin käytön lampaisiin, jotka painavat yli 15 kg, ja määräsi, että sitä saavat antaa vain eläinlääkärit (direktiivin 2001/82/EY 35 artiklan mukainen Micotil 300:a koskeva lausuntomenettely (EMEA/V/A/010)).
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette après EXP.
Finnish: Älä käytä tätä eläinlääkevalmistetta erääntymispäivän jälkeen, joka on ilmoitettu etiketissä Käyt.
French: Il ne faut envisager l'administration intraveineuse de chlorure de calcium que si l'exposition à la tilmicosine est confirmée.
Finnish: Suonensisäisesti annettavaa kalsiumkloridia tulisi harkita ainoastaan, jos altistuminen tilmikosiinille on varmistettu.
French: Il semble difficile de faire coexister cette restriction appliquée aux ovins avec une autorisation pour les léporidés pesant moins de 5 kg (les lapins sont généralement abattus lorsqu'ils pèsent environ 2,5 kg).
Finnish: Tämä lampaita koskeva käyttörajoitus ei oikein sovi yhteen kaniineja koskevan hyväksynnän kanssa, koska kaniinit painavat alle 5 kg (ne teurastetaan yleensä noin 2,5 kilon painoisina).
French: Les principaux points de discordance constatés dans les RCP sont les suivants :
Finnish: Nykyisten valmisteyhteenvetojen pääasialliset epäyhtenäisyydet koskevat seuraavia seikkoja:
French: Lire l'étiquette dépliante ou la notice avant utilisation.
Finnish: Lue taitettava etiketti tai pakkausseloste ennen käyttöä.
French: Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours
Finnish: Avaamattoman myyntipakkauksen kestoaika: 2 vuotta Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 28 päivää
French: Ne pas administrer aux chevaux, ânes, porcs, chèvres ou primates.
Finnish: Ei saa antaa hevosille, aaseille, sioille, vuohille eikä kädellisille.
French: Occasionnellement, une tuméfaction légère et diffuse peut survenir au niveau du site d'injection, mais elle disparaît en l'espace de cinq à huit jours.
Finnish: Injektiokohdassa voi joskus esiintyä pehmytkudoksen turvotusta joka häviää 5-8 päivän kuluessa.
French: Les macrolides semblent potentialiser l'activité bactéricide des phagocytes.
Finnish: Makrolidit näyttävät tehostavan fagosyyttien bakteereita tappavaa toimintaa.
French: Lorsque cela est possible, l'utilisation de ce produit doit s'appuyer sur des tests de sensibilité.
Finnish: Tämän valmisteen käyttö tulee aina kun mahdollista perustua herkkyysmääritykseen.
French: À remplir au niveau national.
Finnish: Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
French: Les principaux effets cardiaques sont une augmentation du rythme cardiaque (tachycardie) et une diminution de la contractilité (effet inotrope négatif).
Finnish: Pääasiallinen vaikutus sydämeen on sykkeen nousu (takykardia) ja pienentynyt supistuskyky (negatiivinen inotropia).
French: Globalement, on peut conclure que les données visant à confirmer les indications proposées pour les léporidés sont peu nombreuses, voire manquantes.
Finnish: Kaiken kaikkiaan voidaan todeta, että kanien käyttöaiheita tukevia tietoja on käytettävissä äärimmäisen vähän tai ei lainkaan.
French: Les données microbiologiques de la tilmicosine obtenues par analyse in vitro d'isolats européens de maladies respiratoires ayant touché des bovins ont été présentées à plusieurs reprises (2002-2004, 2004-2006 et 2009-2013).
Finnish: Komitealle esitettiin tilmikosiinia koskevia mikrobiologisia in vitro -tietoja hengitystietulehduksia sairastavista naudoista Euroopassa useina eri ajanjaksoina saaduista isolaateista (2002-2004; 2004-2006 ja 2009-2013).
French: Le rapport bénéfice/risque global du produit a été jugé positif chez les bovins et les ovins, sous réserve des modifications recommandées aux informations sur le produit (voir Annexe III).
Finnish: Tämän valmisteen hyöty-riskisuhteen käytettäessä naudoille ja lampaille katsotaan kokonaisuudessaan olevan suotuisa edellyttäen, että valmistetietoihin tehdään suositellut muutokset (katso liite III).
French: Durée de conservation après première ouverture du flacon : 28 jours Ne pas utiliser le « nom du produit (à remplir au niveau national) » si vous remarquez des particules étrangères et/ou un aspect physique anormal.
Finnish: Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen: 28 päivää Älä käytä "valmisteen nimi (saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla)" -valmistetta, jos huomaat valmisteeseen kuulumattomia hiukkasia ja/tai poikkeavan ulkonäön.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE À remplir au niveau national.
Finnish: ELÄINLÄÄKKEEN NIMI Saatetaan valmiiksi kansallisella tasolla.
French: L'aiguille doit être adaptée sur la seringue uniquement lors du remplissage de celle-ci ou lors de l'injection.
Finnish: Neula on kiinnitettävä ruiskuun vasta, kun ruiskua täytetään tai kun injektio annetaan.
French: 1030 Vienna AUTRICHE
Finnish: 1030 Vienna ITÄVALTA
French: Parfois (1 fois sur 12), une réaction douloureuse a été observée après une injection sous-cutanée de tilmicosine.
Finnish: Joskus (yhdessä tapauksessa 12:sta) eläimellä havaittiin kipureaktio nahan alaisen tilmikosiini-injektion jälkeen.