FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Motsvarande andel i integrerad analys av de båda studierna var 15,9 % i vehikelgruppen och 4,1 % i Nevanac-gruppen (p <0,001).
Norwegian Bokmål: Tilsvarende prosenter i integrert analyse av de 2 studiene var 15,9 % i vehikkelgruppen og 4,1 % i NEVANAC-gruppen, p <0,001).
Swedish: Studier på råtta har visat att radioaktivt märkt aktiv substans-relaterat material distribueras till hela kroppen efter såväl enstaka doser som upprepad dosering av orala doser
Norwegian Bokmål: Studier av rotter har vist at radioaktivt merkede, aktive, substansrelaterte materiale distribueres til hele kroppen etter én eller flere perorale doser av
Swedish: Nepafenak undergår relativt snabb bioaktivering till amfenak via intraokulära hydrolaser.
Norwegian Bokmål: Nepafenak gjennomgår en relativ rask bioaktivering og omdannes til amfenak via intraokulære hydrolaser.
Swedish: Använd Nevanac bara som ögondroppar.
Norwegian Bokmål: Bruk bare NEVANAC til øynene.
Swedish: • Tryck inte ihop flaskan; den är konstruerad så att ett lätt tryck i botten är tillräckligt (bild 2).
Norwegian Bokmål: • Ikke klem på flasken: Den er utviklet slik at du bare trenger å trykke forsiktig på bunnen av flasken (bilde 2).
Swedish: Bensalkoniumklorid har rapporterats orsaka punktuell keratopati och/eller toxisk ulcerativ keratopati.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid er blitt rapportert å forårsake punktkeratitt og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
Swedish: Huvuddelen av den hydrolytiska omvandlingen sker i retina/koroidea följt av iris/ciliarkroppen och kornea, vilket är i överensstämmelse med vaskulariseringsgraden i vävnaderna.
Norwegian Bokmål: Størstedelen av den hydrolytiske konverteringen skjer i netthinnen/årehinnen etterfulgt av iris/strålelegemet og hornhinnen, i samsvar med vevets vaskulariseringsgrad.
Swedish: ), bensalkoniumklorid (benzalkon.
Norwegian Bokmål: ), benzalkoniumklorid (benzalkon.
Swedish: Ljusgul till mörkt orange homogen suspension, pH ca 6,8.
Norwegian Bokmål: Lysegul til mørk oransje ensartet suspensjon, pH 6,8 (omtrent).
Swedish: En signifikant högre andel av patienterna i Nevanac-gruppen rapporterade ingen ögonsmärta efter kataraktkirurgi än patienterna i vehikelgruppen.
Norwegian Bokmål: En signifikant høyere andel pasienter i NEVANAC-gruppen rapporterte om fravær av øyesmerter etter kataraktkirurgi sammenlignet med pasientene i vehikkelgruppen.
Swedish: Vad Nevanac är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Nevanac Hur du använder Nevanac Eventuella biverkningar
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva NEVANAC er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker NEVANAC Hvordan du bruker NEVANAC Mulige bivirkninger
Swedish: Nevanac ska användas med försiktighet till patienter med känd blödningsbenägenhet eller patienter som erhåller läkemedel som kan öka blödningstiden.
Norwegian Bokmål: NEVANAC bør brukes med varsomhet hos pasienter med kjent blødningstendens eller pasienter som behandles med andre legemidler som kan føre til forlenget blødningstid.
Swedish: Skriv ned datumet då du öppnade flaskan i utrymmet på kartongetiketten.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på kartongetiketten.
Swedish: Tala även om för läkaren om du tar läkemedel som minskar blodets förmåga att koagulera (warfarin) eller andra NSAID-läkemedel.
Norwegian Bokmål: Du må også informere legen din hvis du tar medisiner som reduserer koagulering av blodet (warfarin) eller andre NSAID-er. Disse kan øke risikoen for blødning.
Swedish: Du kan uppleva att din syn tillfälligt blir suddig just när du använt Nevanac.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve at synet ditt blir midlertidig uklart etter bruk av NEVANAC.
Swedish: Överkänslighet mot andra icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor andre ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAID-preparater).
Swedish: • För flaskans spets tätt intill ögat.
Norwegian Bokmål: • Før flaskens pipette inn mot øyet.
Swedish: C-nepafenak till friska frivilliga visades urinutsöndring vara den huvudsakliga eliminationsvägen för radioaktivitet, och den svarade för ungefär 85%, medan utsöndring i feces motsvarade ca 6 % av den tillförda dosen.
Norwegian Bokmål: C-nepafenak hos friske frivillige, ble det påvist at urinutskilling var den viktigste eliminasjonsvei for radioaktivitet og utgjorde cirka 85 %, mens fekal ekskresjon utgjorde cirka 6 % av dosen.
Swedish: Inga övergripande skillnader när det gäller säkerhet och effekt har observerats mellan äldre och yngre patienter.
Norwegian Bokmål: Geriatrisk populasjon Det er ikke observert noen forskjeller i sikkerhet og effekt blant eldre og yngre pasienter.
Swedish: 1 x 3 ml - oval Flaska
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml - oval flaske
Swedish: Tillfällig dimsyn och andra synstörningar kan uppstå, vilket kan påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Midlertidig uskarpt syn og andre synsforstyrrelser kan påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Swedish: Borsyra
Norwegian Bokmål: Borsyre
Swedish: Resultat från kliniska studier visar att Nevanac ögondroppar inte har någon signifikant effekt på det intraokulära trycket.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at NEVANAC øyedråper ikke har signifikant effekt på det intraokulære trykket.
Swedish: Ljusgul till ljust orange homogen suspension, pH ca 7,4.
Norwegian Bokmål: Lysegul til lys oransje ensartet suspensjon, pH 7,4 (omtrent).
Swedish: Läkemedlet ska inte injiceras.
Norwegian Bokmål: Produktet må ikke injiseres.
Swedish: Efter en enstaka dos Nevanac till 25 kataraktpatienter mätte koncentrationerna i kammarvatten 15, 30, 45 och 60 minuter efter tillförseln.
Norwegian Bokmål: Ved en enkel dose NEVANAC i 25 pasienter som hadde gjennomgått kataraktkirurgi, ble kammervæskekonsentrasjonene målt 15, 30, 45 og 60 minutter etter administrasjon.
Swedish: Om ytterligare riskfaktorer föreligger när nepafenac ordineras till en patient med diabetes efter kataraktkirurgi för att förebygga makulaödem ska det förutsedda nytta/risk-förhållandet utvärderas på nytt och intensifierad övervakning av patienten inledas.
Norwegian Bokmål: Dersom det finnes flere risikofaktorer når en pasient med diabetes forskrives nepafenak etter kataraktkirurgi for å forebygge mot makulaødem, bør det føre til at forventede fordelene/risikoene vurderes på nytt og at overvåkingen av pasienten økes.
Swedish: Det kan bero på en ytlig ögoninflammation med eller utan förlust av eller skador på celler eller en inflammation av den färgade delen av ögat (irit).
Norwegian Bokmål: Dette kan være et resultat av betennelse på øyeoverflaten med eller uten tap av eller skade av/på celler, eller betennelse på iris (den delen av øyet som er farget).
Swedish: Studier på kanin har visat att topikalt administrerat nepafenak distribueras lokalt från ögats framsida till ögats bakre segment (näthinna och åderhinna).
Norwegian Bokmål: Kaninstudier viste at topikalt administrert nepafenak ble fordelt lokalt fra forsiden av øyet til de bakre delene av øyet (netthinnen og årehinnen)
Swedish: Eftersom Nevanac innehåller bensalkoniumklorid krävs noggrann uppföljning vid frekvent användning eller långtidsbruk.
Norwegian Bokmål: Siden NEVANAC inneholder benzalkoniumklorid, må hyppig eller langvarig bruk overvåkes nøye.
Swedish: Nevanac innehåller den aktiva substansen nepafenak och tillhör en grupp läkemedel som kallas ickesteroida antiinflammatoriska medel (NSAID).
Norwegian Bokmål: NEVANAC inneholder virkestoffet nepafenak og tilhører en gruppe legemidler som kalles ikkesteroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID-preparater).
Swedish: Fler patienter behandlade med Nevanac uppnådde en förbättring av BVCA med 15 bokstäver jämfört med vehikelpatienter, 56,8% jämfört med 41,9%, p=0,019.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter behandlet med NEVANAC oppnådde en forbedring på 15 bokstaver i BCVA sammenlignet med vehikkel-pasienter, henholdsvis 56,8 % sammenlignet med 41,9 %, p = 0,019.
Swedish: 1 x 3 ml - rund Flaska
Norwegian Bokmål: 1 x 3 ml - rund flaske
Swedish: Samtidig användning av Nevanac och läkemedel som förlänger blödningstiden kan öka risken för hemorragi (se avsnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av NEVANAC og medisiner som forlenger blødningstiden kan øke risikoen for blødning (se pkt.
Swedish: Inflammationsläkning och smärtfria frekvenser var likartade för båda produkterna vid alla postoperativa utvärderingar.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som var betennelses- og smertefri var lik for begge produkter ved alle undersøkelser etter operasjonen.
Swedish: Patienten ska instrueras att undvika solljus under behandling med Nevanac.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal instrueres i å unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Swedish: ), natriumhydroxid (natr.
Norwegian Bokmål: ), natriumhydroksid (natr.
Swedish: Hos dräktiga kaniner orsakade en dos till modern på 30 mg/kg viss toxicitet hos dessa och ledde till en statistiskt signifikant ökning av missbildningar hos avkomman.
Norwegian Bokmål: Hos drektige kaniner viste en maternal dose på 30 mg/kg som fremkalte lett toksisitet hos mødrene, en statistisk signifikant økning i forekomsten av misdannelser hos fostrene.
Swedish: Det är okänt om nepafenak utsöndras i human bröstmjölk.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om nepafenak blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Swedish: Patienter hos vilka astmaattacker, urtikaria eller akut rinit framkallas av acetylsalicylsyra eller andra NSAID.
Norwegian Bokmål: Pasienter der astmaanfall, urtikaria, eller akutt rinitt utløses av acetylsalisylsyre eller andre NSAIDpreparater.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och flaskan efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på flasken og på esken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Swedish: En akut ögoninfektion kan maskeras av användning av topikala antiinflammatoriska läkemedel.
Norwegian Bokmål: En akutt øyeinfeksjon kan maskeres ved bruk av betennelsesdempende medisiner i øynene.
Swedish: Skriv ned datumet du öppnade flaskan i utrymmet på kartongen och flaskan.
Norwegian Bokmål: Skriv opp datoen da flasken ble åpnet på den ledige plassen på flaske- og kartongetiketten.
Swedish: Nevanac 1 mg/ml är avsett till vuxna för:
Norwegian Bokmål: NEVANAC 1 mg/ml er indisert til voksne til:
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGTILLATELSEN
Swedish: Nevanac rekommenderas inte under graviditet.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke NEVANAC under graviditet.
Swedish: Interaktion med andra läkemedel: Vare sig nepafenak eller amfenak hämmar den metabola aktiviteten av någon av de viktigaste humana cytokrom P450 (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 och 3A4) in vitro vid koncentrationer upp till 3000 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler: Verken nepafenak eller amfenak hemmer den metabolske aktiviteten av noen av de viktigste humane cytokrom P450-enzymene (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 3A4) in vitro ved konsentrasjoner opptil 3000 ng/ml.
Swedish: Undvik solljus när du behandlas med Nevanac.
Norwegian Bokmål: Unngå sollys under behandling med NEVANAC.
Swedish: Sällsynta: illamående Ingen känd frekvens: kräkning
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kvalme Ikke kjent: oppkast
Swedish: Det rekommenderas därför att försiktighet iakttas om Nevanac administreras samtidigt med kortikosteroider, särskilt hos patienter med hög risk för korneala biverkningar som beskrivs nedan.
Norwegian Bokmål: Derfor er det anbefalt at bruk av NEVANAC sammen med kortikosteroider skal foregå med varsomhet, spesielt hos pasienter med høy risiko for bivirkninger i hornhinnen som de som er angitt nedenfor.
Swedish: Amfenak är också en antiinflammatorisk substans, som hämmar effekterna av prostaglandin H syntas (cyklooxygenas), ett enzym som krävs för produktion av prostaglandiner.
Norwegian Bokmål: Amfenak hemmer prostaglandin-H-syntase (cyklooksygenase), et enzym som er nødvendig for produksjon av prostaglandiner.
Swedish: Mindre vanliga: hypertoni Ingen känd frekvens: blodtrycksökning
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: hypertensjon Ikke kjent: økt blodtrykk
Swedish: 5 ml rund flaska av LDPE med droppanordning och vit skruvhatt av polypropen, innehållande 5 ml suspension.
Norwegian Bokmål: 5 ml rund, lavdensitetspolyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen som inneholder 5 ml suspensjon.
Swedish: Nevanac ska inte användas av kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Norwegian Bokmål: NEVANAC skal ikke brukes av fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Swedish: ), guarmjöl (cyamopsid.
Norwegian Bokmål: ), guar (cyamopsid.
Swedish: Rund eller oval flaska av LDPE med droppanordning och vit skruvhatt av polypropen, innehållande 3 ml suspension.
Norwegian Bokmål: Rund eller oval lavdensitetspolyetylenflaske med pipette og hvit skrukork av polypropylen som inneholder 3 ml suspensjon.
Swedish: I reproduktionsstudier med nepafenak på råtta medförde doser som var toxiska för mödrarna (≥ 10 mg/kg) dystoci, ökad postimplantationsförlust, minskad fostervikt och -tillväxt samt minskad fosteröverlevnad.
Norwegian Bokmål: I reproduksjonsstudier utført med nepafenak hos rotter ble maternale toksiske doser ≥ 10 mg/kg assosiert med vanskelige fødsler, økt fostertap etter implantasjon, redusert fostervekt og -vekst og redusert fosteroverlevelse.
Swedish: Nepafenak har inte studerats med avseende på carcinogena effekter.
Norwegian Bokmål: Nepafenak er ikke evaluert i langvarige karsinogenisitetsstudier.
Swedish: Använd då en droppe av läkemedlet så snart du kommer ihåg det. Om det nästan är dags för nästa dos kan du hoppa över den glömda dosen och återgå till din vanliga rutin.
Norwegian Bokmål: Hvis neste dose skal tas snart, kan du hoppe over den glemte dosen og fortsette med neste dose på vanlig måte.
Swedish: Börja en dag före ögonoperationen.
Norwegian Bokmål: Start 1 dag før kataraktoperasjonen.
Swedish: In vitro bands 98,4, 95,4 och 99,1% till råttalbumin, humant albumin respektive humanserum.
Norwegian Bokmål: In vitro var prosentandelen bundet til rottealbumin, humant albumin og humant serum henholdsvis 98,4 %, 95,4 % og 99,1 %.
Swedish: Använd inte mer än en droppe i det påverkade ögat 3 gånger dagligen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk mer enn én dråpe i det berørte øye / de berørte øynene 3 ganger daglig.
Swedish: Hur du använder Nevanac
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker NEVANAC
Swedish: Vissa patienter fick Nevanac 3 mg/ml ögondroppar, suspension i upp till 21 dagar efter operationen.
Norwegian Bokmål: Noen pasienter fikk behandling med NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon i opptil 21 dager etter operasjonen.
Swedish: Data från samtidig användning av prostaglandinanaloger och Nevanac är mycket begränsade.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrenset med data om samtidig bruk av prostaglandinanaloger og NEVANAC.
Swedish: En droppe i det påverkade ögat eller ögonen en gång dagligen.
Norwegian Bokmål: Én dråpe i det berørte øyet/de berørte øynene, én gang om dagen.
Swedish: • Övriga innehållsämnen är borsyra, propylenglykol, karbomer, natriumklorid, guarmjöl, karmellosnatrium, dinatriumedetat, bensalkoniumklorid (se avsnitt 2) och renat vatten.
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er borsyre, propylenglykol, karbomer, natriumklorid, guar, karmellosenatrium, dinatriumedetat, benzalkoniumklorid (se avsnitt 2) og renset vann.
Swedish: ), karmellosnatrium (carmell.
Norwegian Bokmål: ), karmellosenatrium (carmell.
Swedish: Detta kan vara upp till 3 veckor (för att förebygga och lindra smärta och inflammation i ögat) eller 60 dagar (för att förebygga makulaödem och förbättra synen) efter operationen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være i opptil 3 uker (for å forhindre og lindre smerter og betennelse i øyet) eller 60 dager (for å forebygge utvikling av makulaødem og for å forbedre synet) etter operasjonen.
Swedish: Om du har glömt att använda Nevanac
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta NEVANAC
Swedish: Användning av kontaktlinser rekommenderas inte efter kataraktoperation.
Norwegian Bokmål: Det anbefales ikke å bruke kontaktlinser etter kataraktkirurgi.
Swedish: Ingen känd frekvens: blodtrycksökning
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: økt blodtrykk
Swedish: Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk en dobbel dose som erstatning for den glemte.
Swedish: KARTONG FÖR EN 5 ML FLASKA
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENKELTFLASKE 5 ml
Swedish: Nevanac har inte studerats hos patienter med leversjukdom eller nedsatt njurfunktion.
Norwegian Bokmål: Bruk av NEVANAC er ikke undersøkt hos pasienter med leversykdom eller nedsatt nyrefunksjon.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Nevanac Skölj ut allt med ljummet vatten.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av NEVANAC Skyll øyet med varmt vann.
Swedish: Exempel på andra NSAID är acetylsalicylsyra, ibuprofen, ketoprofen, piroxikam och diklofenak.
Norwegian Bokmål: Eksempler på NSAID-preparater er: acetylsalisylsyre, ibuprofen, ketoprofen, piroksikam, diklofenak.
Swedish: - Förebyggande och behandling av postoperativ smärta och inflammation i samband med kataraktkirurgi.
Norwegian Bokmål: - Forebygging og behandling av postoperativ smerte og betennelse assosiert med kataraktkirurgi.
Swedish: Klinisk prövningserfarenhet för den långvariga användningen av Nevanac för förebyggande av makulaödem efter kataraktkirurgi hos patienter med diabetes är begränsad.
Norwegian Bokmål: Klinisk studieerfaring med langsiktig bruk av NEVANAC for å forebygge postoperativ makulaødem hos pasienter med diabetes relatert til kataraktkirurgi er begrenset.
Swedish: Det har förekommit rapporter om att NSAID för ögonbruk kan öka blödning i okulära vävnader (inklusive hyphaema) i samband med ögonkirurgi.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert at NSAID-preparater brukt i øynene kan forårsake økt blødning i øyevevet (inkludert blødning i øyets forkammer) i sammenheng med øyeoperasjoner.
Swedish: I de två studierna läkte Nevanac ut inflammationen vid dag 14 efter operationen hos 65 % och 68 % av patienterna jämfört med 25 % och 35 % av patienterna på vehikel.
Norwegian Bokmål: I de to studiene var inflammasjonen borte 14 dager etter operasjonen hos 65 % og 68 % av pasientene som ble behandlet med NEVANAC, sammenlignet med 25 % og 35 % av pasientene som ble behandlet med vehikkel.
Swedish: Patienter med bevisad nedbrytning av korneaepitelet bör omedelbart upphöra med användning av Nevanac och de bör följas noggrant med avseende på kornealstatus.
Norwegian Bokmål: Pasienter med påvist nedbrytning av hornhinneepitel må øyeblikkelig avbryte bruken av NEVANAC, og hornhinnens tilstand må overvåkes nøye.
Swedish: Efter topikal dosering i ögonen penetrerar nepafenak kornea och omvandlas till amfenak av hydrolaser i ögonvävnad.
Norwegian Bokmål: Etter topikal dosering i øyet penetrerer nepafenak hornhinnen og konverteres av hydrolaser i øyevevet til amfenak, et ikkesteroid antiinflammatorisk legemiddel.
Swedish: Det föreligger risk för korskänslighet mellan nepafenak och acetylsalicylsyra, fenylättiksyraderivat och andra NSAID.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for kryssensitivitet mellom nepafenak og acetylsalisylsyre, fenyleddiksyrederivater og andre NSAID-preparater.
Swedish: Patienten ska instrueras att inte svälja Nevanac.
Norwegian Bokmål: Pasienten må få informasjon om at NEVANAC ikke må svelges.
Swedish: Andra läkemedel och Nevanac
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NEVANAC
Swedish: För att förhindra kontamination av droppspetsen och lösningen måste man tillse, att flaskans spets inte vidrör ögonlocken eller andra vävnader.
Norwegian Bokmål: For å unngå kontaminering av dråpetellerens pipette og løsningen, må du påse at dråpetellerens pipette ikke kommer i kontakt med øyelokkene, omgivelsene eller andre overflater.
Swedish: NSAID har inte några antimikrobiella effekter.
Norwegian Bokmål: NSAIDer har ikke antimikrobielle egenskaper.
Swedish: I en dubbelblind randomiserad vehikelkontrollerad studie på patienter med diabetesretinopati, utvecklade en signifikant högre andel av patienterna i vehikelgruppen makulaödem (16,7%) jämfört med patienter som behandlats med Nevanac (3,2%).
Norwegian Bokmål: I én randomisert vehikkel-kontrollert dobbeltblindstudie som ble utført på pasienter med diabetisk retinopati, utviklet en signifikant større andel av pasientene i vehikkelgruppen makulaødem (16,7 %) sammenlignet med pasienter som ble behandlet med NEVANAC (3,2 %).
Swedish: Fyra studier (två för diabetespatienter och två för patienter utan diabetes) utfördes för att utvärdera effekt och säkerhet av Nevanac för förebyggande av postoperativt makulaödem i samband med kataraktkirurgi.
Norwegian Bokmål: Fire studier (to med diabetespasienter og to med ikke-diabetespasienter) ble gjennomført for å vurdere effekten og sikkerheten ved bruk av NEVANAC for å forebygge mot postoperativ makulaødem relatert til kataraktkirurgi.
Swedish: En högre andel av patienterna som behandlades med vehikel upplevde en sänkning av BCVA med mer än 5 bokstäver från dag 7 till dag 90 (eller tidigt avbrott) (11,5%) jämfört med patienter som behandlats med nepafenak (5,6%).
Norwegian Bokmål: En større andel av pasientene som ble behandlet med vehikkelen, opplevde en reduksjon i BCVA (optimalt korrigert synsskarphet) på mer enn 5 bokstaver fra dag 7 til dag 90 (eller tidligere avslutning) (11,5 %) ved et hvilket som helst besøk etter dag 7 sammenlignet med pasienter som ble behandlet med nepafenak (5,6 %).
Swedish: Resultat från kliniska studier visar att Nevanac 3 mg/ml ögondroppar, suspension inte har någon signifikant effekt på det intraokulära trycket.
Norwegian Bokmål: Resultater fra kliniske studier viser at NEVANAC 3 mg/ml øyedråper, suspensjon ikke har signifikant effekt på det intraokulære trykket.
Swedish: Små mängder natriumhydroxid och/eller saltsyra kan ha använts för att hålla surhetsgraden (pH) normal.
Norwegian Bokmål: Det er tilført små mengder natriumhydroksid og/eller saltsyre for å holde syrenivåene (pHverdiene) normale.
Swedish: Ex vivo visades en enstaka topikal dos av nepafenak i ögat hämma prostaglandinsyntesen i iris/ciliarkroppen (85-95 %) och i retina/koroidea (55 %) under upp till 6 timmar respektive 4 timmar.
Norwegian Bokmål: Ex vivo er det påvist at én enkelt øyedråpe med nepafenak hemmer prostaglandinsyntese i iris/strålelegemet (85 %-95 %) og i hornhinnen/årehinnen (55 %) i opptil henholdsvis 6 timer og 4 timer.
Swedish: Sällsynta: yrsel, huvudvärk
Norwegian Bokmål: Sjeldne: svimmelhet, hodepine
Swedish: Detta kan vara upp till 3 veckor (för att förebygga och lindra smärta och inflammation i ögat) eller 60 dagar (för att förebygga makulaödem) efter operationen.
Norwegian Bokmål: Dette kan være i opptil 3 uker (for å forebygge mot og redusere øyesmerter og betennelse) eller 60 dager (for å forebygge utvikling av makulaødem) etter operasjonen.
Swedish: KARTONG FÖR EN FLASKA
Norwegian Bokmål: ESKE FOR ENKELTFLASKE
Swedish: I båda de dubbelblinda, randomiserade, vehikelkontrollerade studierna på patienter med diabetesretinopati utvecklade en signifikant högre andel av patienterna i vehikelgruppen makulaödem (17,3 % och 14,3 %) jämfört med patienter som behandlats med Nevanac 3 mg/ml (2,3 % och 5,9 %).
Norwegian Bokmål: I begge de dobbeltblindede, randomiserte vehikkelkontrollerte studiene som ble utført på pasienter med diabetisk retinopativar det en signifikant større andel av pasientene i vehikkelgruppen som utviklet makulaødem (17,3 % og 14,3 %) sammenlignet med pasienter som ble behandlet med NEVANAC 3 mg/ml (2,3 % og 5,9 %).
Swedish: Skruva på hatten på flaskan ordentligt genast efter användande.
Norwegian Bokmål: Lukk flaskekorken godt rett etter bruk.
Swedish: Användning av topikala NSAID kan orsaka keratit.
Norwegian Bokmål: Bruk av NSAID-preparater i øynene kan forårsake keratitt.