FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson sterven de hersencellen die dopamine (een neurotransmitter die belangrijk is voor de controle over bewegingen) produceren langzaam af, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Finnish: Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla aivoissa dopamiinia (liikkeiden hallinnassa tärkeä hermovälittäjäaine) tuottavat solut alkavat kuolla, ja dopamiini määrä aivoissa vähenee.
Dutch: Andere vaak voorkomende bijwerkingen (die bij maximaal 1 op 10 personen kunnen optreden) zijn valincidenten, infectie van de bovenste luchtwegen (neus- en keelinfectie), dyskinesie (problemen met de bewegingscontrole) en verkleurd sputum (slijm).
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia, joita voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10:stä, ovat kaatumiset, ylähengitysteiden infektiot (nenän ja kurkun infektiot), dyskinesia (pakkoliikkeet) ja yskösten värjäytyminen (flegma).
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Inbrija in?
Finnish: Mitä riskejä Inbrijaan liittyy?
Dutch: Uit studies blijkt dat Inbrija effectief is bij het verminderen van symptomen tijdens ‘off'-periodes bij patiënten met de ziekte van Parkinson die worden behandeld met levodopa en een dopadecarboxylaseremmer.
Finnish: Tutkimukset osoittavat Inbrijan olevan tehokas oireiden vähentämisessä off-jaksojen aikana potilailla, joilla on Parkinsonin tauti ja joita hoidetaan levodopalla / dopadekarboksylaasin estäjällä.
Dutch: Geneesmiddelen die levodopa en een dopa-decarboxylaseremmer bevatten hebben bijwerkingen laten zien van symptomen zoals neuroleptisch maligne syndroom (een zenuwaandoening) en rabdomyolyse (afbraak van spiervezels).
Finnish: Lääkkeiden, jotka sisältävät levodopaa ja dopadekarboksylaasin estäjää, haittavaikutuksia ovat neuroleptisen pahanlaatuisen syndrooman (hermostollinen häiriö) kaltaiset oireet ja rabdomyolyysi (poikkijuovaisten lihasten vaurioituminen).
Dutch: Inbrija bevat levodopa, wat in de hersenen in dopamine wordt omgezet en helpt om de dopamineconcentratie te herstellen, waardoor de symptomen van de aandoening afnemen.
Finnish: Inbrija sisältää levodopaa, joka muuttuu aivoissa dopamiiniksi ja auttaa säilyttämään dopamiinipitoisuuden riittävänä ja parantaa siten sairauden oireita.
Dutch: Wat is Inbrija en wanneer wordt het voorgeschreven?
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään?
Dutch: Welke voordelen bleek Inbrija tijdens de studies te hebben?
Finnish: Mitä hyötyä Inbrijasta on havaittu tutkimuksissa?
Dutch: Inbrija wordt gebruikt voor de behandeling van symptomen tijdens ‘off'-periodes (periodes waarin de patiënt meer moeite heeft met bewegen) die optreden terwijl de patiënt zijn/haar gebruikelijke behandeling gebruikt van een combinatie van levodopa en een remmer van dopa-decarboxylase.
Finnish: Inbrijaa käytetään oireiden hoitoon sairauden aktiivisina nk. off-jaksoina (kun potilaalla on enemmän liikkumisvaikeuksia), joita on siitä huolimatta, että potilas käyttää tavanomaisena lääkityksenään levodopan ja dopadekarboksylaasin estäjän yhdistelmää.
Dutch: Omdat Inbrija wordt geïnhaleerd, kan het middel snel extra levodopa (en daardoor dopamine) leveren wanneer dit tijdens een ‘off'-periode nodig is.
Finnish: Koska Inbrijaa inhaloidaan, potilas saa off-jakson aikana tarvittaessa nopeasti ylimääräistä levodopaa (ja dopamiinia).
Dutch: Hoe wordt Inbrija gebruikt?
Finnish: Miten Inbrijaa käytetään?
Dutch: Bij andere geneesmiddelen die levodopa bevatten is melding gemaakt van allergisch oedeem (zwelling) en gastro-intestinale bloedingen (bloedingen in de darmen).
Finnish: Muiden levodopaa sisältävien lääkkeiden ilmoitettuja haittavaikutuksia ovat allerginen ödeema (turvotus) ja maha-suolikanavan verenvuoto.
Dutch: Inbrija mag niet worden gebruikt bij patiënten met nauwekamerhoekglaucoom (een oogaandoening) of feochromocytoom (een tumor van de bijnieren).
Finnish: Inbrijaa ei saa antaa potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma (silmäsairaus) tai feokromosytooma (lisämunuaisten kasvain).
Dutch: Raadpleeg de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Inbrija.
Finnish: Lisätietoa Inbrijan käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Dutch: Inbrija bevat de werkzame stof levodopa.
Finnish: Inbrijan vaikuttava aine on levodopa.
Dutch: In deze studie was bij patiënten die Inbrija gebruikten tijdens hun ‘off'-periodes 30 minuten later sprake van een gemiddelde verbetering van 10 punten op de schaal, tegenover 6 punten voor patiënten die een placebo (een schijnbehandeling) gebruikten.
Finnish: Tässä tutkimuksessa Inbrijaa off-jaksojen aikana saaneiden potilaiden tila parani vakio-oireasteikolla mitattuna 10 pistettä 30 minuutin kuluttua, kun lumelääkettä ottaneilla potilailla parannus oli 6 pistettä.
Dutch: Inbrija is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor het behandelen van volwassenen met de ziekte van Parkinson (een progressieve hersenaandoening die beven, spierstijfheid en trage bewegingen veroorzaakt).
Finnish: Parkinsonin tauti on etenevä aivojen toimintahäiriö, joka aiheuttaa vapinaa, lihasten jäykkyyttä ja liikkeiden hitautta.
Dutch: Dit duurt meestal een paar seconden.
Finnish: Tähän menee yleensä muutama sekunti.
Dutch: De resultaten worden getoond in tabel 2.
Finnish: Tulokset esitetään taulukossa 2.
Dutch: Het merendeel van de sekseverschillen wordt verklaard door verschillen in lichaamsgewicht.
Finnish: Suurin osa sukupuolten välisistä eroista selittyy ruumiinpainon eroilla.
Dutch: Tel.: +353 (0)1 231 4609
Finnish: Puh.: +353 (0)1 231 4609
Dutch: Zorg dat uw handen schoon en droog zijn.
Finnish: Varmista, että kätesi ovat puhtaat ja kuivat.
Dutch: Dagelijkse doses (mediaan)
Finnish: Päivittäiset annokset (mediaani)
Dutch: Plots optredende slaap
Finnish: Äkillinen nukahtaminen
Dutch: 5 seconden vast.
Finnish: 5 sekunnin ajan.
Dutch: Inbrija kan dyskinesie veroorzaken.
Finnish: Inbrija voi aiheuttaa dyskinesiaa.
Dutch: De doorprikpunten en veren zijn gemaakt van roestvrij staal.
Finnish: Puhkaisupiikit ja jouset on valmistettu ruostumattomasta teräksestä.
Dutch: Adem daarna uit.
Finnish: Hengitä sitten ulos.
Dutch: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Nederland
Finnish: Godfried Bomansstraat 31 6543 JA Nijmegen Alankomaat
Dutch: U kunt ook last krijgen van de volgende bijwerkingen:
Finnish: Sinulla voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia:
Dutch: Bovendien kan verlaging van de dosis of beëindiging van de therapie worden overwogen.
Finnish: Tämän lisäksi voidaan harkita annoksen pienentämistä tai hoidon lopettamista.
Dutch: "wervelen".
Finnish: "pyörivän".
Dutch: Uw arts moet misschien uw behandelingen herzien.
Finnish: Lääkäri joutuu ehkä tarkistamaan lääkityksesi.
Dutch: Dagelijkse 'off'-tijd (h)
Finnish: Päivittäinen OFF-aika (h)
Dutch: Zeer verbeterd % (n) Verbeterd % (n) Weinig verbeterd % (n) Niet verbeterd % (n) p-waarde
Finnish: Paljon parempi % (n) Parempi % (n) Hieman parempi % (n) Ei parempi % (n) p-arvo
Dutch: De arts zal altijd met u manieren bespreken om de verschijnselen te behandelen of te verminderen.
Finnish: Lääkäri keskustelee kanssasi siitä, miten oireita voi hoitaa tai vähentää.
Dutch: Het geneesmiddel kan de uitslagen van bepaalde tests namelijk beïnvloeden.
Finnish: Tämä lääke voi nimittäin vaikuttaa joidenkin kokeiden tuloksiin.
Dutch: c p-waarde voor PGI-C is nominaal.
Finnish: c PGI-C:n p-arvo on vakioimaton.
Dutch: Patiënten moeten worden gecontroleerd en er moet ondersteunende zorg worden geboden.
Finnish: Potilaiden tilaa on tarkkailtava ja tukihoitoa annettava.
Dutch: Als dit gebeurt, mag u geen voertuigen besturen en geen gereedschap of machines gebruiken.
Finnish: Jos sinulla esiintyy näitä, älä aja moottoriajoneuvoja tai käytä koneita tai laitteita.
Dutch: Plots optredende slaap tijdens dagelijkse activiteiten, in sommige gevallen zonder besef ervan of waarschuwingssignalen, werd zeer zelden gerapporteerd.
Finnish: Äkillisiä nukahtamisia päivittäisten toimien aikana, joissakin tapauksissa ilman varoitusmerkkejä tai ilman että potilas on tiedostanut asian, on ilmoitettu erittäin harvoin.
Dutch: Dit kan problemen met ademhalen of slikken veroorzaken.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa hengitys- tai nielemisvaikeuksia.
Dutch: Sta of zit met uw hoofd en borstkas rechtop.
Finnish: Seiso tai istu siten, että pääsi ja rintakehäsi ovat pystysuorassa.
Dutch: Belangrijk: als u de capsule tijdens het inhaleren niet hoorde of voelde "wervelen", dient u mogelijk een diepere, langere ademteug te nemen.
Finnish: Tärkeää: Jos et ole kuullut tai tuntenut kapselin "pyörimistä" sisään hengittäessäsi, sinun on ehkä hengitettävä pitempään ja syvempään.
Dutch: 2 doses a Waargenomen gevallen.
Finnish: 2 annosta a Havaitut tapaukset.
Dutch: Adem niet in het mondstuk.
Finnish: Älä hengitä suukappaleeseen.
Dutch: Frequentiecategorieën worden als volgt gedefinieerd: zeer vaak (≥1/10), vaak (≥1/100, <1/10), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Finnish: Yleisyysluokat ovat seuraavat: hyvin yleinen (≥1/10), yleinen (≥1/100, <1/10), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Dutch: Na 12 maanden was de gemiddelde daling van FEV1 ten opzichte van de baseline in beide groepen gelijk (-0,1 l).
Finnish: 12 kuukauden jälkeen FEV1-arvon keskimääräinen alenema lähtötilanteesta oli molemmissa ryhmissä sama (-0,1 litraa).
Dutch: De harde capsules zijn beschikbaar in aluminium / pvc / aluminium afpelbare blisterverpakkingen.
Finnish: Kovat kapselit toimitetaan repäisykannella varustetuissa alumiini/PVC/alumiini-pakkauksissa.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: parkinsonmiddelen, dopaminergica, ATC-code: N04BA01
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: parkinsonismilääkkeet, dopaminergit, ATC-koodi: N04BA01
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Inbrija bij kinderen jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Finnish: Inbrija-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Dutch: Als dit gebeurt, pakt u een nieuwe capsule en begint u opnieuw bij stap 4.
Finnish: Jos näin käy, ota uusi kapseli ja aloita uudelleen vaiheesta 4.
Dutch: Gereed om op te bergen
Finnish: Valmis talteen laitettavaksi
Dutch: Het wervelen betekent dat de inhalator werkt en dat u het geneesmiddel krijgt.
Finnish: Pyörintä tarkoittaa, että inhalaattori toimii ja saat lääkkeesi.
Dutch: U kunt zich verward of rusteloos voelen en uw hartslag kan langzamer of sneller zijn dan normaal.
Finnish: Saatat tuntea olosi sekavaksi tai levottomaksi, ja sydämesi syke voi olla normaalia hitaampi tai nopeampi.
Dutch: Het is onduidelijk of het waargenomen verhoogde risico het gevolg was van de ziekte van Parkinson of van andere factoren, zoals geneesmiddelen die worden gebruikt voor behandeling van de ziekte van Parkinson.
Finnish: Ei ole selvää, johtuiko havaittu suurentunut riski Parkinsonin taudista vai muista tekijöistä, kuten Parkinsonin taudin hoitoon käytetyistä lääkevalmisteista.
Dutch: Patiënten dienen regelmatig te worden gecontroleerd op het ontwikkelen van impulscontrolestoornissen.
Finnish: Potilaita on valvottava säännöllisesti impulssikontrollihäiriöiden kehittymisen varalta.
Dutch: • U hoeft de inhalator niet schoon te maken.
Finnish: • Sinun ei tarvitse puhdistaa inhalaattoria.
Dutch: De maximale dagelijkse dosis Inbrija mag niet meer bedragen dan 10 capsules (330 mg).
Finnish: Päivittäinen Inbrija-enimmäisannos saa olla korkeintaan 10 kapselia (330 mg).
Dutch: De capsule kan beschadigd worden en mogelijk krijgt u niet de volledige dosis.
Finnish: Se voisi vaurioittaa kapselia etkä välttämättä saisi kokonaista annosta.
Dutch: De arts of andere beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg dient de patiënt te instrueren over de juiste toediening van het geneesmiddel.
Finnish: Lääkärin tai muun terveydenhuollon ammattilaisen on opetettava potilaalle, kuinka valmiste annostellaan oikein.
Dutch: Zoek een schoon een droog oppervlak.
Finnish: Etsi puhdas ja kuiva pinta.
Dutch: maligne melanoom
Finnish: Maligni melanooma
Dutch: - melanoom (een vorm van huidkanker) of verdachte huidgezwelletjes of -vlekjes.
Finnish: - melanooma (eräs ihosyöpätyyppi) tai epäilyttäviä kasvaimia tai merkkejä iholla.
Dutch: - duizeligheid bij het opstaan (lage bloeddruk);
Finnish: - huimaus seisomaan noustessa (matala verenpaine)
Dutch: Vertel het aan uw arts als u last heeft van deze gedragingen.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tällaista käyttäytymistä.
Dutch: Inbrija 66 mg n = 114
Finnish: 66 mg n = 114
Dutch: Dopamine-D2-receptorantagonisten en isoniazide
Finnish: D2-dopamiinireseptorin antagonistit ja isoniatsidi
Dutch: De Inbrija-inhalator is gemaakt van polybutyleentereftalaat (PBT), polycarbonaat (PC) en polypropyleen (PP).
Finnish: Inbrija-inhalaattori on valmistettu polybutyleenitereftalaatista (PBT), polykarbonaatista (PC) ja polypropyleenistä (PP).
Dutch: EU/1/19/1390/001 60 harde capsules EU/1/19/1390/002 92 harde capsules
Finnish: EU/1/19/1390/001 60 kovaa kapselia EU/1/19/1390/002 92 kovaa kapselia
Dutch: - nieuwe of toegenomen abnormale lichaamsbewegingen (dyskinesie);
Finnish: - uudet tai entisestään lisääntyneet pakkoliikkeet (dyskinesia)
Dutch: Dit geneesmiddel kan de volgende bijwerkingen geven: Zeer vaak (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - hoesten
Finnish: Tätä lääkettä käytettäessä voi esiintyä seuraavia haittavaikutuksia: Hyvin yleinen (voi esiintyä yli 1 potilaalla 10:stä): - yskä.
Dutch: Levodopa wordt uitgebreid gemetaboliseerd tot diverse metabolieten.
Finnish: Levodopa metaboloituu suuressa määrin eri metaboliiteiksi.
Dutch: - Uw arts of apotheker zal u laten zien hoe u het geneesmiddel op de juiste wijze gebruikt.
Finnish: - Lääkäri tai apteekkihenkilökunta näyttää sinulle, miten lääkettä käytetään oikein.
Dutch: Een dosisaanpassing op basis van geslacht is niet nodig.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa sukupuolen perusteella.
Dutch: De dosis klaarmaken Stap 1: Benodigdheden verzamelen
Finnish: Valmistaudu annoksen ottamiseen Vaihe 1: Kerää tarvikkeet valmiiksi
Dutch: Leg het mondstuk en de inhalator op een schoon en droog oppervlak.
Finnish: Aseta suukappale ja inhalaattori puhtaalle ja kuivalle pinnalle.
Dutch: Mondstuk slechts eenmaal samenduwen
Finnish: Paina suukappaletta vain kerran
Dutch: Gebruik geen capsules die er geplet, beschadigd of nat uitzien.
Finnish: Älä käytä kapselia, jos se näyttää murskaantuneelta, vaurioituneelta tai märältä.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u het volgende gebruikt:
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät jotakin seuraavista:
Dutch: Daarnaast kunnen bepaalde geneesmiddelen die voor de behandeling van psychoses worden gebruikt de symptomen van de ziekte van Parkinson verergeren en de werkzaamheid van levodopa verlagen.
Finnish: Tämän lisäksi tietyt psykoosin hoitoon käytettävät lääkevalmisteet saattavat pahentaa Parkinsonin taudin oireita ja heikentää levodopan vaikutusta.
Dutch: De inhalator is nu gereed voor gebruik.
Finnish: Inhalaattori on nyt valmis käytettäväksi.
Dutch: Levodopa kan grote invloed hebben op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Finnish: Levodopalla saattaa olla huomattava vaikutus ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Dutch: Wat is Inbrija en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Finnish: Mitä Inbrija on ja mihin sitä käytetään
Dutch: Tijdens het inademen, hoort en voelt u de capsule "wervelen" (draaien).
Finnish: Hengittäessäsi sisään kuulet ja tunnet, miten kapseli "pyörii" (hyrrää).
Dutch: Tijdens 'off'-periodes houdt uw gebruikelijke geneesmiddel de aandoening onvoldoende onder controle en is bewegen waarschijnlijk moeilijker.
Finnish: Off-jaksoilla tavallisesti käyttämäsi lääke ei pidä sairautta riittävän hyvin hallinnassa ja liikkuminen on todennäköisesti tavallista vaikeampaa.
Dutch: Impulscontrolestoornissen
Finnish: Impulssikontrollihäiriöt
Dutch: De meeste hoest die in de klinische onderzoeken met Inbrija werd gemeld, was licht tot matig in intensiteit en werd meestal binnen de eerste 30 dagen na de behandeling gemeld.
Finnish: Suurin osa kliinisissä Inbrija-tutkimuksissa ilmoitetusta yskästä oli voimakkuudeltaan lievää tai kohtalaista ja yleensä siitä ilmoitettiin hoidon 30 ensimmäisen päivän aikana.
Dutch: Blauw handvat Capsulehouder Wit mondstuk
Finnish: Sininen kädensija Kapselikammio Valkoinen suukappale Sininen korkki
Dutch: De maximale tijd tussen inhalatie van het poeder uit de eerste en tweede capsule mag niet langer zijn dan 10 minuten.
Finnish: joka kuluu ensimmäisen ja toisen kapselin inhalaatioiden välillä, ei saa ylittää 10:tä minuuttia.
Dutch: Apomorfine was niet toegestaan als achtergrondgeneesmiddel.
Finnish: Apomorfiinia sisältäviä lääkevalmisteita ei sallittu peruslääkitykseksi.
Dutch: Patiënten met chronisch glaucoom mogen voorzichtig met levodopa worden behandeld, op voorwaarde dat de intraoculaire druk goed wordt gecontroleerd en de patiënt nauwkeurig wordt gecontroleerd op veranderingen in intraoculaire druk tijdens de therapie.
Finnish: Potilaita, joilla on krooninen glaukooma, saa hoitaa levodopalla varovaisuutta noudattaen sillä edellytyksellä, että silmänsisäinen paine on hyvin hallinnassa ja että potilasta valvotaan tarkasti silmänsisäisen paineen hoidonaikaisten muutosten varalta.
Dutch: Gooi gebruikte capsules weg overeenkomstig de lokale richtlijnen.
Finnish: Hävitä käytetyt kapselit paikallisten säännösten mukaisesti.
Dutch: Er zijn geen gegevens over de effecten van levodopa op de vruchtbaarheid bij de mens.
Finnish: Tietoja levodopan vaikutuksista ihmisen hedelmällisyyteen ei ole.
Dutch: Stap 3: Wit mondstuk draaien en verwijderen
Finnish: Vaihe 3: Kierrä valkoista suukappaletta ja vedä se irti
Dutch: Afwijkingen in bepaling van bloed-ureum-stikstof (BUN) en positieve Coombs-tests zijn ook gemeld.
Finnish: Myös veren ureatypen poikkeavuutta ja positiivisia Coombsin kokeita on raportoitu.
Dutch: Zie rubriek 4.4 met betrekking tot hyperpyrexie en verwardheid door stopzetting.
Finnish: Ks. kohta 4.4 koskien hoidon lopettamiseen liittyvää hyperpyreksiaa ja sekavuustilaa.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over zeer oude patiënten (≥75 jaar).
Finnish: Tietoa hyvin iäkkäistä (≥ 75-vuotiaista) potilaista on niukasti.
Dutch: COMT-remmers
Finnish: COMT-estäjät
Dutch: Patiënten die somnolentie en/of een episode van plots optredende slaap hebben gehad, moeten afzien van het besturen van voertuigen of het bedienen van machines.
Finnish: Potilaiden, joilla on ilmennyt uneliaisuutta ja/tai äkillisiä nukahtamisia, on pidättäydyttävä ajamisesta ja koneiden käytöstä.
Dutch: 64 jaar
Finnish: 64 vuotta
Dutch: Na toediening van Inbrija waren de Cmax en AUC0-24 h 11% tot 12% hoger voor rokers dan voor niet-rokers.
Finnish: Inbrija-valmisteen annon jälkeen tupakoivien Cmax ja AUC0-24 h olivat 11-12 % korkeammat kuin tupakoimattomilla.
Dutch: U mag maximaal 5 keer per dag 2 capsules gebruiken.
Finnish: Voit käyttää 2 kapselia enintään viisi kertaa vuorokaudessa.
Dutch: Raadpleeg de "Instructies voor gebruik" aan het eind van deze bijsluiter over gebruik van het geneesmiddel met de verstrekte inhalator.
Finnish: Katso tämän pakkausselosteen lopussa olevista "Käyttöohjeista" ohjeet siihen, miten käytät lääkettä pakkaukseen kuuluvalla inhalaattorilla.
Dutch: - Een voorgeschiedenis van neuroleptisch maligne syndroom (NMS) en/of niet-traumatische rabdomyolyse.
Finnish: - Aiempi pahanlaatuinen neuroleptioireyhtymä (NMS) ja/tai nontraumaattinen rabdomyolyysi.
Dutch: Hypromellose Titaniumdioxide (E 171) Carrageen
Finnish: Hypromelloosi Titaanidioksidi (E 171) Karrageeni
Dutch: Uit epidemiologische onderzoeken is gebleken dat patiënten met de ziekte van Parkinson een groter risico hebben (twee- tot ongeveer zesmaal groter) op de ontwikkeling van melanomen dan de algemene bevolking.
Finnish: Melanooma Epidemiologisissa tutkimuksissa on osoitettu, että Parkinson-potilailla on keskimääräistä väestöä suurempi (noin 2−6 kertaa suurempi) riski saada melanooma.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van antipsychotica moet nauwlettend worden gecontroleerd op verergering van de motorische symptomen van Parkinson, vooral wanneer D2-receptorantagonisten worden gebruikt (zie rubriek 4.5).
Finnish: Psykoosilääkkeiden samanaikaista käyttöä tulee valvoa tarkasti Parkinsonin tautiin liittyvien motoristen oireiden pahenemisen varalta, erityisesti jos käytetään D2-reseptorin antagonisteja (ks. kohta 4.5).
Dutch: Er is onvoldoende informatie over de effecten van levodopa op pasgeborenen/zuigelingen.
Finnish: Ei ole riittävästi tietoja levodopan vaikutuksista vastasyntyneeseen/imeväiseen.
Dutch: Patiënten moeten hierover worden geïnformeerd en het advies krijgen om tijdens behandeling voorzichtig te zijn met het besturen van voertuigen of het bedienen van machines (zie rubriek 4.7).
Finnish: Potilaille on kerrottava tästä ja heitä on kehotettava olemaan varovaisia, jos he ajavat moottoriajoneuvoa tai käyttävät koneita hoidon aikana (ks. kohta 4.7).
Dutch: Levodopa kan orthostatische hypotensie veroorzaken.
Finnish: Levodopa voi aiheuttaa ortostaattista hypotensiota.
Dutch: Die heeft u later nodig om de inhalator te bewaren.
Finnish: Tarvitset sitä myöhemmin, kun laitat inhalaattorin talteen.
Dutch: Weggooien en opbergen Stap 12: Gebruikte capsules weggooien
Finnish: Hävitä ja säilytä Vaihe 12: Hävitä käytetyt kapselit
Dutch: UPDRS-III werd vóór en 30 minuten na toediening van de dosis beoordeeld.
Finnish: UPDRS-III-kysely tehtiin ennen annoksen antamista ja 30 minuuttia sen jälkeen.
Dutch: - Gelijktijdige toediening met niet-selectieve monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers).
Finnish: - Samanaikainen käyttö epäselektiivisten monoamiinioksidaasin estäjien (MAO-estäjien) kanssa.
Dutch: De inhalator schoonmaken
Finnish: Inhalaattorin puhdistaminen
Dutch: Uit dieronderzoek is geen effect op de vruchtbaarheid gebleken (zie rubriek 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa ei havaittu vaikutusta hedelmällisyyteen (ks. kohta 5.3).
Dutch: Deze remmers moeten vóór aanvang van de therapie al ten minste twee weken zijn stopgezet vanwege de bestaande onderliggende therapie met levodopa (zie rubriek 4.5).
Finnish: Näiden estäjien käyttö on lopetettava jo vähintään kaksi viikkoa ennen hoidon aloittamista johtuen taustalla olevasta vakiintuneesta levodopalääkityksestä (ks. kohta 4.5).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Inbrija in alle subgroepen van pediatrische patiënten met idiopathische ziekte van Parkinson (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Inbrijavalmisteen käytöstä idiopaattisen Parkinsonin taudin hoidossa kaikissa pediatrisissa potilasryhmissä (ks. kohdasta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Dutch: De patiënt moet de capsule horen "wervelen".
Finnish: Potilaan tulisi tällöin kuulla kapselin "pyörivän".
Dutch: Op basis van individuele beoordelingen van de ernst van de bijkomende luchtweginfectie kan Inbrija worden voortgezet of stopgezet totdat de respiratoire symptomen verdwijnen (zie rubriek 4.2).
Finnish: Samanaikaisen hengitystieinfektion vaikeusasteen yksilöllisen arvioimisen perusteella Inbrija-hoitoa voidaan jatkaa tai se voidaan keskeyttää, kunnes hengitystieoireet häviävät (ks. kohta 4.2).
Dutch: Lees deze instructies voordat u Inbrija gaat gebruiken.
Finnish: Lue nämä ohjeet ennen kuin aloitat Inbrijan käyttämisen.
Dutch: - aandrang of onbedwingbare neiging om u te gedragen op een manier die ongebruikelijk voor u is of u kunt de drang, impuls of verleiding niet weerstaan om bepaalde activiteiten die uzelf of anderen kunnen schaden, uit te voeren.
Finnish: - halu tai tarve käyttäytyä itsellesi epätavallisesti tai kyvyttömyys vastustaa mielijohdetta, tarvetta tai houkutusta tehdä jotain, mikä voisi vahingoittaa sinua itseäsi tai muita.
Dutch: Overschrijding van de aanbevolen dosis kan leiden tot een toename van levodopa-gerelateerde bijwerkingen.
Finnish: Suositellun annoksen ylittäminen voi johtaa levodopaan liittyvien haittavaikutuksien lisääntymiseen.
Dutch: U moet de capsule horen
Finnish: Sinun pitäisi kuulla kapselin
Dutch: % (n) Verschil p-waarde
Finnish: % (n) Ero p-arvo