FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Deve-se ter precaução quando se usam fluoroquinolonas, incluindo a levofloxacina, em doentes com fatores de risco conhecidos por prolongarem o intervalo QT, tais como:
Latvian: Lietojot fluorhinolonus, arī levofloksacīnu pacientiem, kuriem ir zināmi QT intervāla pagarināšanās riska faktori, jāievēro piesardzība.
Portuguese: As quinolonas podem diminuir o limiar convulsivo e desencadear crises convulsivas.
Latvian: Hinoloni var pazemināt krampju slieksni un ierosināt krampjus.
Portuguese: Reações alérgicas nos pulmões
Latvian: • Alerģiskas plaušu reakcijas.
Portuguese: As seguintes recomendações de dose podem ser utilizadas para o Tavanic: Posologia em doentes com função renal normal (depuração da creatinina> 50 mL/min)
Latvian: Devas pacientiem ar normālu nieru darbību (kreatinīna klīrenss >50 ml/min)
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 3 comprimidos revestidos por película 5 comprimidos revestidos por película 7 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 200 comprimidos revestidos por película
Latvian: 1 apvalkotā tablete 3 apvalkotās tabletes 5 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkoto tablešu 50 apvalkoto tablešu 200 apvalkoto tablešu
Portuguese: Sais de ferro, sais de zinco, antiácidos contendo magnésio ou alumínio, didanosina
Latvian: Dzelzs sāļi, cinka sāļi, magniju vai alumīniju saturoši antacīdi, didanozīns
Portuguese: Vasculite leucocitoclástica Estomatite
Latvian: Leikocitoklastisks vaskulīts Stomatīts
Portuguese: Os comprimidos de Tavanic devem ser tomados pelo menos 2 horas antes ou após a administração de sais de ferro, sais de zinco, antiácidos com magnésio ou alumínio, didanosina (apenas formulações de didanosina com alumínio ou magnésio e com um tampão) e sucralfato dado que pode ocorrer uma redução da absorção (ver secção 4.5).
Latvian: Tavanic tabletes jālieto vismaz divas stundas pirms vai pēc dzelzs sāļiem, cinka sāļiem, magniju vai alumīniju saturošiem antacīdiem vai didanozīna (tikai tās didanozīna zāļu formas, kas kā bufervielas satur alumīniju vai magniju) un sukralfāta lietošanas, jo iespējama uzsūkšanās samazināšanās (skatīt 4.5 apakšpunktu).
Portuguese: Refeições
Latvian: Uzturs
Portuguese: Nesta situação clínica, os produtos inibidores do peristaltismo estão contraindicados.
Latvian: Peristaltiku nomācošas zāles šajā klīniskajā situācijā ir kontrindicētas.
Portuguese: Dificuldade em respirar ou pieira (broncoespasmo)
Latvian: • Apgrūtināta elpošana vai sēkšana (bronhu spazmas).
Portuguese: 1 comprimido revestido por película 5 comprimidos revestidos por película 7 comprimidos revestidos por película 10 comprimidos revestidos por película 50 comprimidos revestidos por película 200 comprimidos revestidos por película
Latvian: 1 apvalkotā tablete 5 apvalkotās tabletes 7 apvalkotās tabletes 10 apvalkoto tablešu 50 apvalkoto tablešu 200 apvalkoto tablešu 500 apvalkoto tablešu
Portuguese: Como agente antibacteriano fluoroquinolona, a levofloxacina atua no complexo girase ADN-ADN e na topoisomerase IV.
Latvian: Kā fluorhinolonu grupas līdzeklis levofloksacīns iedarbojas uz DNS-DNS-girāzes kompleksu un topoizomerāzi IV.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após VAL.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes un folijas pēc "Derīgs līdz/EXP".
Portuguese: Os doentes a tomar levofloxacina devem ser aconselhados a evitar a exposição direta à luz solar forte ou a radiação UV artificial (por ex., lâmpada de raios solares, solário), durante o tratamento e nas 48 horas após a descontinuação do tratamento, a fim de evitar fotosensibilização.
Latvian: saules gaismas lampa, solārijs) ārstēšanas laikā un 48 stundas pēc ārstēšanas pārtraukšanas, lai novērstu fotosensibilizāciju.
Portuguese: Comprimido revestido por película com ranhura, branco amarelado a branco rosado.
Latvian: Tabletes ir iegarenas, ar dalījuma līniju, gaiši dzeltenīgas-baltas līdz sārti-baltas.
Portuguese: Os S. aureus resistentes à meticilina (MRSA) muito provavelmente possuem corresistência às fluoroquinolonas, incluindo à levofloxacina.
Latvian: Ir ļoti liela varbūtība, ka pret meticilīnu rezistents S. aureus būs rezistents arī pret fluorhinoloniem, tostarp levofloksacīnu.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Tavanic 250 mg contém 250 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Viena Tavanic 250 mg apvalkotā tablete satur 250 mg levofloksacīna (levofloxacin) levofloksacīna hemihidrāta veidā.
Portuguese: Anorexia Hipoglicemia particularmente em diabéticos (ver secção 4.4)
Latvian: Hipoglikēmija, īpaši cukura diabēta slimniekiem (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Portuguese: Regime posológico (de acordo com a gravidade)
Latvian: Ieteicamā dienas deva (atbilstoši slimības smaguma pakāpei)
Portuguese: Pielonefrite e infeções complicadas do trato urinário (ver secção 4.4), Prostatite bacteriana crónica,
Latvian: pielonefrīts un komplicētas urīnceļu infekcijas (skatīt 4.4 apakšpunktu); hronisks bakteriāls prostatīts; nekomplicēts cistīts (skatīt 4.4 apakšpunktu);
Portuguese: Erupção cutânea grave que pode incluir bolhas ou descamação da pele ao redor dos seus lábios, olhos, boca, nariz e órgãos genitais
Latvian: • Smagi ādas izsitumi, kas var ietvert pūšļu veidošanos vai ādas lobīšanos ap lūpām, acīm, muti,
Portuguese: Bactérias aeróbias Gram-positivas Enterococcus faecallis
Latvian: Aerobas grampozitīvas baktērijas Enterococcus faecalis
Portuguese: Compromisso da função renal (depuração da creatinina  50 mL/min)
Latvian: Īpašas pacientu grupas Nieru darbības traucējumi (kreatinīna klīrenss 50 ml/min)
Portuguese: Sucralfato
Latvian: Sukralfāts
Portuguese: Ouvir ou ver coisas que não estão presentes (alucinações, paranoia), alterações na opinião e nos pensamentos (reações psicóticas) com possibilidade de ter pensamentos ou ações suícidas Sentir-se depressivo, com problemas mentais, sentir-se inquieto (agitado), sonhos anormais ou pesadelos
Latvian: • Neesošu lietu redzēšana vai dzirdēšana (halucinācijas, paranoja), domāšanas un spriešanas pārmaiņas (psihotiskas reakcijas) ar pašnāvniecisku domu vai pašnāvnieciskas rīcības risku.
Portuguese: Têm sido notificados casos de necrose hepática até insuficiência hepática fatal, com levofloxacina, principalmente em doentes com doenças subjacentes graves, como por ex. sepsis (ver secção 4.8).
Latvian: Lietojot levofloksacīnu, ziņots par aknu nekrozes gadījumiem līdz pat letālai aknu mazspējai, galvenokārt pacientiem ar smagām pamatslimībām, piemēram, sepsi (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Portuguese: Não tome os comprimidos de Tavanic ao mesmo tempo com os seguintes medicamentos.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles vienlaikus ar Tavanic.
Portuguese: Isto pode tornar a pele pálida ou amarela devido a anomalias dos glóbulos vermelhos e diminução, no geral, de todos os tipos de células sanguíneas (pancitopenia)
Latvian: • Sarkano asins šūnu skaita samazināšanās (anēmija): sarkano asins šūnu bojājums var padarīt ādu bālu vai dzeltenu; visu veidu asins šūnu skaita samazināšanās (pancitopēnija).
Portuguese: Sinusite aguda bacteriana Exacerbação aguda da bronquite crónica Pneumonia adquirida na comunidade Infeções complicadas da pele e tecidos moles
Latvian: akūts bakteriāls sinusīts; akūts hroniska bronhīta paasinājums; sadzīvē iegūta pneimonija; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas.
Portuguese: Sinais de reação alérgica incluem: erupção cutânea, problemas em respirar ou em deglutir, inchaço dos lábios, da face, da garganta ou da língua
Latvian: • alerģiskas reakcijas pazīmes ir izsitumi, rīšanas vai elpošanas traucējumi, lūpu, sejas, rīkles vai mēles pietūkums;
Portuguese: Hiperglicemia Coma hipoglicémico (ver secção 4.4)
Latvian: Hiperglikēmija Hipoglikēmiskā koma (skatīt 4.4 apakšpunktu)
Portuguese: Infeções na próstata
Latvian: Priekšdziedzera infekcija
Portuguese: A semivida da ciclosporina aumentou de 33% quando coadministrada com a levofloxacina.
Latvian: Lietojot vienlaikus ar levofloksacīnu, ciklospirīna pusperiods palielinājās par 33%.
Portuguese: Sentir-se enjoado (nauseado) e diarreia Aumento nos níveis de algumas enzimas do fígado no seu sangue
Latvian: • Dažu aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanās asinīs.
Portuguese: Recomenda-se que preparações contendo catiões bivalentes ou trivalentes tais como sais de ferro, sais de zinco, antiácidos contendo magnésio ou alumínio, ou didanosina (apenas formulações de didanosina com alumínio ou magnésio e com um tampão) não sejam tomadas nas 2 horas que seguem ou precedem a administração de comprimidos de Tavanic (ver secção 4.2).
Latvian: Divvērtīgus vai trīsvērtīgus katjonus saturošus līdzekļus, piemēram, dzelzs sāļus, cinka sāļus vai magniju vai alumīniju saturošus antacīdus vai didanozīnu (tikai tās didanozīna zāļu formas, kuru sastāvā ir alumīniju vai magniju saturošas bufervielas) nav ieteicams lietot 2 stundas pirms vai pēc Tavanic tabletes lietošanas (skatīt 4.2 apakšpunktu).
Portuguese: Doentes com deficiência latente ou existente na atividade da glucose-6-fosfato-desidrogenase podem ser suscetíveis a reações hemolíticas quando tratados com agentes antibacterianos da classe das quinolonas; assim se a levofloxacina tiver que ser utilizada nestes doentes, a potencial ocorrência de hemólise deverá ser monitorizada.
Latvian: Pacientiem ar latentiem vai reāliem glikozes-6-fosfātdehdrogenāzes darbības traucējumiem, ārstējoties ar hinolonu grupas antibakteriālajiem līdzekļiem, var būt nosliece uz hemolītiskām reakcijām.
Portuguese: Os sais de cálcio têm um efeito mínimo na absorção oral da levofloxacina.
Latvian: Kalcija sāļi minimāli ietekmē levofloksacīna uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas.
Portuguese: Comprometimento ou perda da audição
Latvian: • Dzirdes traucējumi vai zudums.
Portuguese: Não tome este medicamento e diga ao seu médico se: - tem alergia (hipersensibilidade) à levofloxacina, ou a outro antibiótico das quinolonas tal como moxifloxacina, ciprofloxacina ou ofloxacina, ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Latvian: • Jums ir alerģija pret levofloksacīnu, kādu citu hinolonu grupas antibiotiku, piemēram, moksifloksacīnu, ciprofloksacīnu vai ofloksacīnu, vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas no fígado que podem incluir insuficiência hepática fatal
Latvian: Tās var būt aknu darbības traucējumu, tostarp letālas aknu mazspējas pazīmes.
Portuguese: Antraz por inalação: profilaxia de pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4)
Latvian: Sibīrijas mēra plaušu forma: profilakse pēc saskares ar ierosinātāju un ārstēšana (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Portuguese: A administração concomitante de fluoroquinolonas com multivitaminas que contenham zinco parece diminuir a sua absorção oral.
Latvian: Fluorhinolonu lietošana vienlaicīgi ar cinku saturošiem multivitamīniem samazina to uzsūkšanos pēc iekšķīgas lietošanas.
Portuguese: Acinobacter spp.
Latvian: Acinetobacter sugas
Portuguese: Dores de cabeça, tonturas
Latvian: • Galvassāpes, reibonis.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em cada 10 pessoas) Problemas de sono
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Portuguese: Celulose microcristalina Fumarato sódico de estearilo
Latvian: Tabletes kodols Krospovidons Hipromeloze Mikrokristāliska celuloze Nātrija stearilfumarāts
Portuguese: É necessária uma monitorização cuidadosa nestes doentes se for prescrita levofloxacina.
Latvian: Tādēļ, ja levofloksacīns jālieto šiem pacientiem, jānovēro, vai nerodas hemolīze.
Portuguese: Perda de apetite, pele e olhos a ficarem com coloração amarela, urina com coloração escura, comichão, barriga (abdómen) mole.
Latvian: • Ēstgribas zudums, ādas un acu iekrāsošanās dzeltenā krāsā, tumšs urīns, nieze vai jutīgs vēders.
Portuguese: Comprimidos com ferro (para a anemia), suplementos com zinco, antiácidos com magnésio ou alumínio (para a azia ou acidez gástrica), didanosina ou sucralfato (para úceras estomocais).
Latvian: • dzelzs tabletes (anēmijas ārstēšanai), cinku saturoši uztura bagātinātāji, magniju vai alumīniju saturoši antacīdi (skābes līmeņa mazināšanai vai grēmu ārstēšanai), didanozīns vai sukralfāts (kuņģa čūlu ārstēšanai).
Portuguese: Convulsão (ver secções 4.3 and 4.4) Parestesias
Latvian: Krampji (skatīt 4.3 un 4.4 apakšpunktu)
Portuguese: # Os S. aureus resistentes à meticilina muito provavelmente possuem corresistência às fluoroquinolonas, incluindo a levofloxacina.
Latvian: # Ir ļoti liela varbūtība, ka pret meticilīnu rezistents S. aureus būs rezistents arī pret fluorhinoloniem,
Portuguese: Diminuição do número de glóbulos vermelhos (anemia).
Latvian: • Mazs balto asins šūnu skaits (neitropēnija).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película de Tavanic 500 mg contém 500 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Latvian: Viena Tavanic 500 mg apvalkotā tablete satur 500 mg levofloksacīna (levofloxacin) levofloksacīna hemihidrāta veidā.
Portuguese: Folheto informativo: informação para o utilizador Tavanic, 250 mg comprimidos revestidos por película Tavanic, 500 mg comprimidos revestidos por película levofloxacina
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Tavanic 250 mg tabletes Tavanic 500 mg tabletes levofloxacin
Portuguese: Cada comprimido de Tavanic 250 mg contém 250 mg de levofloxacina e cada comprimido de Tavanic 500 mg contém 500 mg de levofloxacina.
Latvian: Viena Tavanic 250 mg tablete satur 250 mg levofloksacīna un viena Tavanic 500 mg tablete satur 500 mg levofloksacīna.
Portuguese: INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO [Para ser completado nacionalmente] 16.
Latvian: NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda nacionāli]
Portuguese: Staphylococcus spp coagulase negativa
Latvian: Koagulāzes negatīvas Staphylococcus sugas
Portuguese: Isto pode dever-se a uma diminuição do número de glóbulos brancos (agranulocitose) Perda de circulação (reação do tipo choque anafilático) Aumento dos níveis de açúcar no sangue (hiperglicemia) ou diminuição dos níveis de glucose no sangue conduzindo a uma situação de coma (coma hipoglicémico) .
Latvian: • Glikozes līmeņa paaugstināšanās asinīs (hiperglikēmija) vai glikozes līmeņa pazemināšanās asinīs, kas izraisa komu (hipoglikēmiska koma).
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: Inflamação do fígado (hepatite)
Latvian: • Aknu iekaisums (hepatīts).
Portuguese: Penetração nos tecidos e fluidos corporais:
Latvian: Iekļūšana audos un organisma šķidrumos
Portuguese: Estes podem ser sinais de problemas intestinais graves Dor ou inflamação nos tendões ou ligamentos, que podem dar origem a rutura.
Latvian: • Cīpslu vai saišu sāpes un iekaisums, kas var izraisīt plīsumu.
Portuguese: Os testes à urina podem resultar em "falsos-positivos" para alguns medicamentos utilizados no tratamento da dor forte designados "opiáceos" em indivíduos a tomar Tavanic.
Latvian: Opiātu noteikšana urīnā Cilvēkiem, kuri lieto Tavanic, urīna analīzēs var būt viltus pozitīvi rezultāti, nosakot spēcīgus pretsāpju līdzekļus, ko dēvē par opiātiem.
Portuguese: A resistência à levofloxacina é adquirida através de um processo multietapas de mutações no local alvo em ambas as topoisomerases tipo II, ADN girase e topoisomerase IV. Outros mecanismos de resistência, tais como, barreiras de permeabilidade (frequente na Pseudomonas aeruginosa) e mecanismos de efluxo podem também afetar a sensibilidade à levofloxacina.
Latvian: Levofloksacīna rezistence ir iegūta pakāpeniskā procesā, notiekot gan II tipa topoizomerāžu, DNS girāzes, gan topoizomerāzes IV mērķa vietas mutācijām.
Portuguese: O Tavanic 500 mg encontra-se disponível em embalagens com 1, 5, 7, 10, 50, 200 e 500 comprimidos.
Latvian: Tavanic 500 mg tabletes ir iepakojumos pa 1, 5, 7, 10, 50, 200 un 500 tabletēm.
Portuguese: Engula o comprimido inteiro com um copo de água Os comprimidos devem ser tomados durante as refeições ou em qualquer altura entre refeições
Latvian: • Tabletes drīkst lietot ēšanas laikā vai jebkurā brīdī maltīšu starplaikā.
Portuguese: Sonolência Tremor Disguesia
Latvian: Uzbudinājums Patoloģiski sapņi Nakts murgi
Portuguese: Sinusite aguda bacteriana
Latvian: Akūts bakteriāls sinusīts
Portuguese: Durante este procedimento, foram adicionadas as seguintes novas reações adversas:
Latvian: Šīs procedūras laikā pievienoja šādas jaunas blakusparādības:
Portuguese: As informações do EUCAST foram alinhadas com as atuais recomendações do EUCAST.
Latvian: EUCAST informāciju saskaņoja ar pašreizējiem EUCAST ieteikumiem.
Portuguese: A nível mundial, a levofloxacina foi aprovada pela primeira vez em 1993, no Japão, que foi seguido pelos Estados Unidos em 1996.
Latvian: Pasaulē levofloksacīnu pirmo reizi reģistrēja 1993. gadā Japānā, pēc tam 1996. gadā ASV.
Portuguese: Além disso, a redação é enganadora dado que implica que o tratamento padrão é a monoterapia.
Latvian: Turklāt formulējums ir maldinošs, jo tas liecina, ka standarta ārstēšana ir monoterapija.
Portuguese: Desde essa altura, o titular da AIM realizou cinco estudos adicionais.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks kopš tā laika ir veicis piecus papildu pētījumus.
Portuguese: Entretanto, foram disponibilizados nove estudos adicionais (e uma nova análise de dados decorrentes dos estudos de registo).
Latvian: Kļuvusi pieejama informācija par deviņiem papildu pētījumiem (un vienu reģistrācijas pētījumu datu atkārtotu analīzi).
Portuguese: Recomenda-se a monitorização dos casos de anemia hemolítica nestes doentes.
Latvian: Šiem pacientiem ieteicams uzraudzīt hemolītiskas anēmijas gadījumus.
Portuguese: O Tavanic foi também aprovado por meio de procedimento nacional em treze outros EM: Bulgária, Chipre, Eslováquia, Eslovénia, Estónia, França, Grécia, Hungria, Lituânia, Malta, Polónia, República Checa e Suécia.
Latvian: Tavanic ir reģistrēts nacionālās procedūras veidā arī trīspadsmit citās dalībvalstīs: Bulgārijā, Kiprā, Čehijas Republikā, Igaunijā, Francijā, Grieķijā, Ungārijā, Lietuvā, Maltā, Polijā, Slovākijā, Slovēnijā un Zviedrijā.
Portuguese: • O Comité teve em conta o procedimento de consulta realizado nos ternos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārvērtēšanas procedūru;
Portuguese: Concordou-se em manter nesta secção a utilização durante a gravidez.
Latvian: Vienojās, ka teksts par lietošanu grūtniecības laikā jāatstāj šajā apakšpunktā.
Portuguese: Com base na revisão de dados, o CHMP adotou um Módulo 3 harmonizado.
Latvian: Pamatojoties uz datu pārskatu, CHMP apstiprināja saskaņoto 3. moduli.
Portuguese: Estas concentrações proporcionam uma atividade bactericida suficiente em estirpes bacterianas com um nível de sensibilidade até 0,5-1 mg/l.
Latvian: Šīs koncentrācijas nodrošina pietiekamu baktericīdisko iedarbību uz baktēriju celmiem ar jutīguma līmeni līdz 0,5 - 1 mg/ml.
Portuguese: As diretrizes oficiais quanto à utilização correta de agentes antibacterianos devem ser tidas em consideração.
Latvian: Jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par piemērotu antibakteriālo līdzekļu lietošanu.
Portuguese: Esta indicação foi aprovada em todos os EM com base em quatro estudos essenciais.
Latvian: Šī indikācija ir apstiprināta visās dalībvalstīs, pamatojoties uz četriem pivotāliem pētījumiem.
Portuguese: Na UE, a aprovação da levofloxacina foi concedida pela primeira vez no Reino Unido (RU), em 1997, a que se seguiram outros onze Estados-Membros (EM): Alemanha, Áustria, Bélgica, Dinamarca, Espanha, Finlândia, Irlanda, Itália, Luxemburgo, Países baixos e Portugal, por meio do procedimento de reconhecimento mútuo (PRM), com o RU como EM de referência.
Latvian: Eiropas Savienībā levofloksacīnu pirmo reizi reģistrēja Apvienotajā Karalistē (AK) 1997. gadā, bet pēc tam vienpadsmit citās dalībvalstīs (DV): Austrijā, Beļģijā, Dānijā, Somijā, Vācijā, Īrijā, Itālijā, Luksemburgā, Nīderlandē, Portugālē un Spānijā savstarpējās atzīšanas procedūras veidā ar Apvienoto Karalisti kā atsauces dalībvalsti.
Portuguese: A advertência relativa à prevenção da fotossensibilização foi revista por forma a recomendar precaução durante o tratamento e 48 horas após a descontinuação do tratamento.
Latvian: Brīdinājumu par fotosensibilizācijas novēršanu pārskatīja, arī turpmāk iesakot ievērot piesardzību ārstēšanas laikā un 48 stundas pēc ārstēšanas pārtraukšanas.
Portuguese: Assim, o resultado deste procedimento de consulta não inclui qualquer avaliação de levofloxacina 750 mg.
Latvian: Tādējādi šīs pārvērtēšanas procedūras iznākums neietver levofloksacīna 750 mg tablešu vērtējumu.
Portuguese: Existem diferenças entre os Estados-Membros relativamente aos parágrafos individuais nesta secção.
Latvian: Atsevišķas šī apakšpunkta rindkopas dalībvalstīs ir atšķirīgas.
Portuguese: Neste ponto, um estudo epidemiológico recentemente publicado revelou um risco aumentado (OR 4,5) de deslocamento da retina com as fluoroquinolonas.
Latvian: Šajā saistībā nesen publicēts epidemioloģisks pētījums atklāja palielinātu tīklenes atslāņošanās risku (OR 4,5), lietojot fluorhinolonus.
Portuguese: A harmonização do RCM teve em linha de conta todas as orientações terapêuticas e regulamentares relevantes existentes na UE.
Latvian: Saskaņojot zāļu aprakstus, ņēma vērā visas atbilstošās Eiropas Savienības terapeitiskās un normatīvās vadlīnijas.
Portuguese: • Hipertensão intracraniana benigna, em conformidade com as recentes alterações da rotulagem levadas a cabo nos EUA em abril de 2012 relativamente à levofloxacina; estes casos devem ser mantidos sob monitorização rigorosa e adicionalmente discutidos em futuros RPS.
Latvian: • labdabīga intrakraniālā hipertensija saskaņā ar nesen 2012. gada aprīlī ASV veiktām levofloksacīna marķējuma pārmaiņām; šie gadījumi ir rūpīgi jāuzrauga un tālāk jāiztirzā nākamie PADZ;
Portuguese: Contudo, a maioria dos isolados de MRSA é resistente à levofloxacina.
Latvian: Taču lielākā daļa MRSA izolātu ir rezistenti pret levofloksacīnu.
Portuguese: São apresentadas de seguida as principais diferenças nesta secção aceites pelo CHMP.
Latvian: Turpmāk norādītas galvenās CHMP apstiprinātās šī apakšpunkta atšķirības.
Portuguese: As principais objeções que impediram a concessão desta indicação num EM foram os critérios radiológicos para a corroboração do diagnóstico clínico da sinusite, o qual não se encontrava claramente definido num dos estudos.
Latvian: Galvenie iebildumi, kas neļāva reģistrēt šo indikāciju vienā dalībvalstī, bija rentgenoloģiskie kritēriji sinusīta klīniskās diagnozes apstiprināšanai, kas vienā no pētījumiem nebija skaidri definēti.
Portuguese: Três estudos essenciais apoiaram esta indicação, concedida na UE desde 1997.
Latvian: Šo, Eiropas Savienībā kopš 1997. gada reģistrēto indikāciju atbalstīja trīs pivotāli pētījumi.
Portuguese: Em particular, foram revistas a tabela dos limites do Comité Europeu de Avaliação de Suscetibilidade Antimicrobiana (EUCAST) e a tabela de espécies suscetíveis.
Latvian: Īpaši pārskatīja Eiropas Antibakteriālo līdzekļu jutības pārbaudes komitejas (EUCAST) sagatavoto robežvērtību tabulu un jutīgo sugu tabulu.
Portuguese: O titular da AIM forneceu todos os dados disponíveis para esta indicação, nomeadamente dados in vitro, dados não clínicos, dados farmacocinéticos e dados publicados pelo organismo CDC (Centers of Disease Control and Prevention) dos EUA e propôs uma indicação harmonizada.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza visus par šo indikāciju pieejamos datus, proti, in vitro datus, neklīniskos datus, farmakokinētikas datus un ASV Slimību kontroles un profilakses centru (CDC) publicētos datus un ierosināja saskaņotu indikāciju.
Portuguese: Secção 4.6 - Fertilidade, gravidez e aleitamento
Latvian: apakšpunkts - Fertilitāte, grūtniecība un zīdīšanas periods
Portuguese: A advertência relativa à superinfeção foi alterada em conformidade com a redação padrão referente a este ponto incluída na IM de todos os agentes antibacterianos.
Latvian: Brīdinājumu par superinfekciju grozīja saskaņā ar šī punkta standartformulējumu, kas iekļauts visu antibakteriālo līdzekļu zāļu aprakstos.