FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les patients doivent également prendre de l'aspirine comme indiqué dans leur prescription médicale.
Portuguese: Os doentes devem também tomar aspirina, de acordo com as indicações do médico.
French: Possia a été comparé au clopidogrel (un autre inhibiteur de l'agrégation des plaquettes), dans une étude principale incluant plus de 18 000 adultes ayant eu une crise cardiaque ou présentant un angor instable.
Portuguese: O Possia foi comparado com clopidogrel (um outro inibidor da agregação plaquetária) num estudo principal que incluiu mais de 18 000 adultos que tinham sofrido um ataque cardíaco ou que apresentavam angina instável.
French: Pourquoi Possia a-t-il été approuvé?
Portuguese: Por que foi aprovado o Possia?
French: Possia ne doit pas être utilisé chez les personnes pouvant présenter une hypersensibilité (allergie) au ticagrélor ou à l'un des autres composants.
Portuguese: O Possia não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao ticagrelor ou a qualquer outro componente do medicamento.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Possia (chez un à 10 patients sur 100) sont les suivants: dyspnée (difficulté à respirer), épistaxis (saignements du nez), hémorragie gastrointestinale (saignement au niveau de l'estomac ou de l'intestin), saignements à la surface ou en dessous de la peau, hématomes et saignement au niveau d'un site d'intervention (endroit où un vaisseau sanguin a été ponctionné).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Possia (observados em 1 a 10 doentes em cada 100) são dispneia (dificuldade em respirar), epistaxe (hemorragias nasais), hemorragia gastrointestinal (hemorragia no estômago ou no intestino), hemorragia na pele ou por baixo da pele, hematomas e hemorragia no local do procedimento (onde um vaso sanguíneo tenha sido perfurado).
French: Le principe actif de Possia, le ticagrélor, est un inhibiteur de l'agrégation des plaquettes.
Portuguese: A substância activa do Possia, o ticagrelor, é um inibidor da agregação plaquetária.
French: Possia est utilisé avec de l'aspirine pour prévenir les événements athérothrombotiques (problèmes dus à des caillots sanguins et au durcissement des artères), comme les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux (attaques cérébrales).
Portuguese: O Possia é utilizado em associação com aspirina para prevenir acontecimentos aterotrombóticos (problemas causados por coágulos sanguíneos e pelo endurecimento das artérias), tais como ataques cardíacos ou acidentes vasculares cerebrais (AVC).
French: La principale mesure de l'efficacité était fondée sur le nombre de patients qui ont eu une nouvelle crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral, ou qui sont décédés d'une maladie cardiovasculaire.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia baseou-se no número de doentes que sofreram outro ataque cardíaco, um AVC ou que morreram devido a doença cardiovascular.
French: Il est utilisé chez les adultes qui ont eu une crise cardiaque ou un angor instable (un type de douleur dans la poitrine due à des problèmes d'irrigation sanguine du coeur).
Portuguese: É utilizado em adultos que tenham sofrido um ataque cardíaco ou que apresentem angina instável (um tipo de dor no peito causada por problemas a nível do fluxo sanguíneo para o coração).
French: Il ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une maladie du foie modérée à grave ou qui ont des saignements, ni chez les patients qui ont eu une attaque cérébrale due à un saignement dans le cerveau.
Portuguese: Não deve ser utilizado em pessoas com doença hepática moderada a grave ou que apresentem hemorragias, nem em doentes que tenham sofrido um AVC em resultado de hemorragia cerebral.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Possia, voir la notice.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Possia, consulte o Folheto Informativo.
French: Il a été démontré que Possia était bénéfique pour les patients qui avaient eu une crise cardiaque ou un angor instable.
Portuguese: O Possia demonstrou ser benéfico nos doentes que tenham sofrido um ataque cardíaco ou que apresentem angina instável.
French: Cela les empêche de devenir «collantes», ce qui réduit le risque de formation d'un caillot sanguin et aide à prévenir un accident vasculaire cérébral ou une nouvelle crise cardiaque.
Portuguese: Isto evita que as plaquetas se tornem "pegajosas" e reduz o risco da formação de um coágulo, ajudando a prevenir um AVC ou outro ataque cardíaco.
French: Cependant, Possia n'était pas d'une efficacité supérieure à celle du clopidogrel s'agissant de la réduction du risque d'accident vasculaire cérébral.
Portuguese: No entanto, o Possia não foi mais eficaz que o clopidogrel na redução do risco de AVC.
French: Comment Possia agit-il?
Portuguese: Como funciona o Possia?
French: Quand le sang forme des caillots, cela est dû à des cellules sanguines spéciales, appelées plaquettes, capables d'agrégation (de former des amas).
Portuguese: A coagulação do sangue resulta da agregação (aglomeração) de células sanguíneas específicas, denominadas plaquetas.
French: Qu'est-ce que Possia?
Portuguese: O que é o Possia?
French: Quelles études ont été menées sur Possia?
Portuguese: Como foi estudado o Possia?
French: Dans quel cas Possia est-il utilisé?
Portuguese: Para que é utilizado o Possia?
French: Comment Possia est-il utilisé?
Portuguese: Como se utiliza o Possia?
French: IC = intervalle de confiance.
Portuguese: IC = intervalo de confiança.
French: Toujours se laver les mains après avoir enlevé les gants.
Portuguese: Lave sempre as mãos depois de retirar as luvas.
French: Date de première autorisation : 6 janvier 2011 Date du dernier renouvellement : 5 octobre 2015
Portuguese: Data da primeira autorização: 6 de janeiro de 2011 Data da última renovação: 5 de outubro de 2015
French: Taux de réponse (%)
Portuguese: Taxa de resposta (%)
French: Ils pourraient nécessiter une hospitalisation, voire même mettre votre vie en danger.
Portuguese: Estes efeitos podem requerer hospitalização, ou podem colocar a sua vida em risco.
French: Ce traitement sera répété normalement toutes les 3 semaines.
Portuguese: Este ciclo de tratamento será, de uma forma geral, repetido a cada três semanas.
French: Âge/poids
Portuguese: Idade/peso
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments hormis ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Portuguese: Este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos exceto os mencionados na secção 6.6.
French: La préparation doit être effectuée dans une zone désignée dans des conditions aseptiques.
Portuguese: A preparação deve ser realizada numa área designada sob condições asséticas.
French: des difficultés à respirer ;
Portuguese: - dificuldade em respirar
French: Le volume de distribution a diminué légèrement, et par conséquent, la demi-vie n'a augmenté que de 14 %.
Portuguese: O volume de distribuição diminuiu ligeiramente e, em consequência, a semi-vida aumentou apenas 14 %.
French: Étude 065
Portuguese: Estudo 065
French: Les données chez les enfants et les adolescents sont limitées ; le traitement n'est donc pas recommandé.
Portuguese: A experiência em crianças e adolescentes é limitada e, portanto, o tratamento não é recomendado.
French: Votre dose de Potactasol peut nécessiter un ajustement.
Portuguese: A sua dose de Potactasol poderá ter de ser ajustada.
French: Dans le cas peu probable d'un surdosage, votre médecin surveillera les effets secondaires.
Portuguese: No caso improvável de uma sobredosagem, o seu médico irá monitorizar os efeitos secundários.
French: Comme ce médicament est administré par votre médecin ou par votre infirmière, il est peu probable que vous en recevez trop.
Portuguese: Como este medicamento é administrado pelo seu médico ou enfermeiro, é pouco provável que lhe seja administrado em demasia.
French: Dans l'ensemble, 87 réponses complètes et partielles ont été observées, dont 13 obtenues au cours des cycles 5 et 6, et 3 obtenues ultérieurement.
Portuguese: No geral, foram observadas 87 respostas completas e parciais, tendo 13 destas ocorrido durante o 5.º e 6.º ciclo, e 3 ocorrido posteriormente.
French: Survie (mois)
Portuguese: Sobrevida (meses)
French: 3 Ces réactions ont été modérées et un traitement spécifique n'a, en général, pas été nécessaire.
Portuguese: 3 As reações foram ligeiras e, de modo geral, não necessitaram de terapêutica específica.
French: Potactasol ne doit pas être utilisé chez les femmes enceintes, sauf si cela est vraiment nécessaire.
Portuguese: Potactasol não deve ser usado em mulheres grávidas, a não ser quando estritamente necessário.
French: Autres médicaments et Potactasol
Portuguese: Outros medicamentos e Potactasol
French: Parlez-en à votre médecin afin qu'il vous conseille sur les moyens de diminuer le risque de saignement.
Portuguese: Fale com o seu médico para obter aconselhamento sobre como minimizar o risco de sangramento.
French: Le médecin évaluera votre santé générale pendant le traitement et vous devez le prévenir si vous avez de la fièvre, une infection ou si vous ne vous sentez bas bien.
Portuguese: O médico irá avaliar o seu estado geral de saúde durante o tratamento e você deve informálo no caso de ter febre, infeção ou, se de alguma forma, não se sente bem.
French: Potactasol peut réduire votre capacité à combattre les infections.
Portuguese: Potactasol pode reduzir a sua capacidade de combater infeções.
French: Si vous êtes enceinte ou pensez l'être, prévenez votre médecin immédiatement.
Portuguese: Se está grávida ou pensa poder estar grávida, informe imediatamente o seu médico.
French: Voir la section 6.6.
Portuguese: Ver secção 6.6.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no frasco e na embalagem exterior após EXP.
French: Rarement, cela peut conduire à un saignement plus sévère (hémorragie).
Portuguese: Raramente, isto pode provocar sangramento mais grave (hemorragia).
French: Étude 396
Portuguese: Estudo 396
French: Médiane de survie (semaines)
Portuguese: Sobrevivência média (semanas)
French: Dites à votre médecin ou votre infirmière si vous avez des préoccupations au sujet de la quantité de médicament que vous recevez.
Portuguese: Informe o seu médico ou enfermeiro se tiver alguma dúvida sobre a quantidade de medicamento que recebe.
French: Le topotécan a été également évalué dans la population pédiatrique ; cependant, seules des données limitées sur l'efficacité et la tolérance sont disponibles.
Portuguese: Topotecano também foi avaliado na população pediátrica, contudo, os dados de eficácia e segurança disponíveis são limitados.
French: Cette solution à diluer (1 mg/ml) doit être diluée avant administration.
Portuguese: Este concentrado (1 mg/ml) tem de ser diluído antes da administração.
French: Le délai médian de progression était similaire dans les 2 groupes (13,3 semaines et 12,3 semaines respectivement).
Portuguese: O tempo médio de progressão foi semelhante nos dois grupos (13.3 semanas e 12.3 semanas, respetivamente).
French: La demi-vie moyenne est passée de 1.9 à 4.9 heures.
Portuguese: A semi-vida média aumentou de 1,9 horas para 4,9 horas.
French: Infections et infestations Très fréquent : infection.
Portuguese: Infeções e infestações Muito frequentes: infeção
French: Cette augmentation n'est pas considérée comme cliniquement pertinente.
Portuguese: Este aumento é improvável que tenha alguma relevância clínica.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Portuguese: As frequências são definidas como: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100); raros (≥ 1/10000 a < 1/1000); muito raros (< 1/10000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
French: Cette atteinte peut être d'évolution fatale.
Portuguese: Esta condição pode ser fatal.
French: Des précautions doivent être prises pour éviter au médicament de venir en contact avec les yeux.
Portuguese: Devem ser tomadas precauções para evitar que o medicamento entre acidentalmente em contato com os olhos.
French: La médiane de survie pour les 2 groupes était de 25,0 et 24,7 semaines respectivement.
Portuguese: A sobrevivência média para os dois grupos foi de 25.0 e 24.7 semanas, respetivamente.
French: extravasation3
Portuguese: extravasão3
French: La métabolisation représente moins de 10 % de l'élimination du topotécan.
Portuguese: O metabolismo contribui para menos de 10% da eliminação de topotecano.
French: Cela peut conduire à un saignement important suite à de petites blessures telles que des petites coupures.
Portuguese: Isto pode provocar sangramento grave mesmo em pequenas lesões como um pequeno corte.
French: Résumé de la survie, du taux de réponse, et du temps de progression chez des patients avec un CPPC traités par topotécan oral ou intraveineux
Portuguese: Resumo da sobrevivência, taxa de resposta, e tempo até progressão em doentes com CPPC tratados com topotecano oral ou intravenoso
French: La demi-vie du topotécan a augmenté d'environ 30 %, mais aucun changement du volume de distribution n'a été noté.
Portuguese: A semi-vida do topotecano aumentou em cerca de 30%, mas não se observou nenhuma alteração nítida no volume de distribuição.
French: Dans les études cliniques, un rash a été rapporté chez 4 % des patients et un prurit chez 1,5 % des patients.
Portuguese: Nos estudos clínicos, foi relatado rash em 4 % dos doentes e prurido em 1,5 %.
French: Effets indésirables de fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis)
French: Adressez-vous à votre médecin avant d'utiliser Potactasol : - si vous souffrez de maladies des reins.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Potactasol: - se tem problemas nos rins.
French: Qu'est-ce que Potactasol et dans quels cas est-il utilisé
Portuguese: O que é Potactasol e para que é utilizado
French: - si vous êtes allergique au topotécan ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ; - si vous allaitez ; - si votre taux de cellules sanguines est trop faible.
Portuguese: - se tem alergia ao topotecano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - se está a amamentar; - se o número de células sanguíneas está muito baixo.
French: - Perte de poids et d'appétit (anorexie), fatigue, faiblesse.
Portuguese: - Perda de peso e perda de apetite (anorexia); cansaço; fraqueza; mal-estar.
French: En cas de réaction sévère cela peut entrainer des difficultés à respirer.
Portuguese: Nos casos graves pode causar dificuldades respiratórias.
French: Parmi les patientes ayant reçu plus de 6 cycles, 91 % ont terminé l'étude comme prévu ont été traitées jusqu'à progression de la maladie avec seulement 3 % de sorties d'essai pour effets indésirables.
Portuguese: Das doentes que receberam mais de 6 ciclos terapêuticos, 91 % completaram o estudo tal como planeado ou foram tratadas até progressão da doença com apenas 3 % de abandonos devido a acontecimentos adversos.
French: 11 Ion Mihalache Blvd 011171 Bucharest Roumanie
Portuguese: 11 Ion Mihalache Blvd. 011171 Bucharest Roménia
French: Potactasol INSTRUCTIONS POUR L'UTILISATION Reconstitution et dilution avant administration
Portuguese: Potactasol INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO Reconstituição e diluição antes da administração
French: La dose de Potactasol dépendra : - de la maladie traitée ; - de votre surface corporelle (m - des résultats de vos analyses de sang effectuées avant et pendant le traitement ; - de la manière dont vous tolérez le traitement.
Portuguese: A sua dose de Potactasol vai depender: - da doença a ser tratada, - da sua área de superfície corporal (m2) - dos resultados das análises de sangue efetuadas antes e durante o tratamento - da forma como tolera o tratamento.
French: L'activité antitumorale a été démontrée principalement chez les patients ayant un neuroblastome.
Portuguese: A atividade antitumoral foi primariamente demonstrada em doentes com neuroblastoma.
French: Différence entre les taux de réponse (IC 95 %) Temps moyen de progression (semaines)
Portuguese: Diferença na taxa de resposta (IC 95 %) Tempo médio até progressão (semanas)
French: Les flacons peuvent ou peuvent ne pas être entouré d'un film protecteur.
Portuguese: Os frascos para injetáveis podem ou não estar envolvidos numa película protetora.
French: Pour les conditions de conservation du médicament après reconstitution et après dilution, voir la rubrique 6.3.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento reconstituído e diluído, ver secção 6.3.
French: Dans ces études, il n'y avait aucune différence apparente concernant la pharmacocinétique du topotécan observée chez les enfants, les adolescents, et les jeunes adultes atteints d'une tumeur solide ou d'une leucémie, mais ces données sont trop limitées pour en tirer des conclusions précises.
Portuguese: Nestes estudos, não existiram diferenças aparentes entre a farmacocinética de topotecano em crianças, adolescentes e jovens adultos com tumores sólidos ou leucemia, contudo, os dados obtidos são demasiado limitados para se obter conclusões definitivas.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Portuguese: Este medicamento contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por frasco, ou seja, é praticamente "isento de sódio".
French: Potactasol contient du sodium
Portuguese: Potactasol contém sódio
French: Topotécan/Cisplatine
Portuguese: Topotecano/Cisplatina
French: Son volume de distribution était également important, près de 132 l (DS 57) et sa demi-vie relativement courte de 2 à 3 heures.
Portuguese: O topotecano também teve um volume de distribuição elevado, de cerca de 132 l, (SD 57) e um tempo de semi-vida relativamente curto de 2 a 3 horas.
French: Résultats de l'étude GOG-0179 Population en intention de traiter (ITT) Cisplatine 50 mg/m au jour 1, tous les 21 jours
Portuguese: Resultados do Estudo GOG-0179 População com intenção de tratar (ITT) Cisplatina 50 mg/m no dia 1, a cada 21 dias
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Potactasol N'utilisez jamais Potactasol
Portuguese: O que precisa de saber antes de usar Potactasol Não use Potactasol
French: La poudre doit être dissoute, et le concentré obtenu encore dilué avant administration.
Portuguese: O pó tem de ser dissolvido, e o concentrado resultante tem de ser posteriormente diluído antes da administração.
French: Ce protocole de traitement est répété tous les 21 jours pendant six cures ou jusqu'à progression de la maladie.
Portuguese: Este esquema terapêutico é repetido a cada 21 dias, durante seis ciclos terapêuticos ou até doença progressiva.
French: Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Rare :
Portuguese: Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Raros:
French: Patients avec insuffisance rénale Votre médecin peut avoir besoin de réduire votre dose en fonction de votre fonction rénale
Portuguese: Doentes com compromisso da função renal O seu médico poderá ter de reduzir sua dose, com base na sua função renal.
French: Classe pharmacothérapeutique : agents antinéoplasiques, autres agents antinéoplasiques, Code ATC : L01XX17.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, outros agentes antineoplásicos, código ATC: L0IX-XI7.
French: Des réactions d'hypersensibilité incluant rash, urticaire, angio-œdème et réactions anaphylactiques ont été rarement rapportées.
Portuguese: As reações de hipersensibilidade incluindo rash, urticária, edema angioneurótico, e reações anafiláticas foram notificadas raramente.
French: Puis demander un avis médical à un médecin.
Portuguese: Em seguida, procurar uma avaliação médica por um clínico.
French: - Sensation de faiblesse et de fatigue, qui peuvent être les symptômes d'une diminution du nombre des globules rouges (anémie).
Portuguese: - Sensação geral de fraqueza e cansaço, que podem ser sintomas de diminuição do número de células vermelhas do sangue (anemia).
French: La pratique médicale usuelle en oncologie pour la prise en charge d'une neutropénie est soit d'administrer le topotécan avec d'autres médicaments (par exemple G-CSF) soit de réduire la dose pour maintenir le nombre de neutrophiles.
Portuguese: A prática usual em oncologia para o controlo da neutropénia é administrar topotecano com outros medicamentos (por exemplo: G-CSF) ou reduzir a dose para manter a contagem de neutrófilos.
French: - Légère douleur et inflammation au site d'injection dû à l'administration du médicament dans les tissus environnants (extravasation), par exemple par diffusion.
Portuguese: - Dor ligeira e inflamação no local da injeção devido à administração acidental do medicamento no tecido circundante (extravasamento), por exemplo, por derrame.
French: - Gonflement provoqué par l'accumulation de liquide (angio-œdème), par exemple autour des yeux, lèvres, mains, pieds et gorge.
Portuguese: - Inchaço causado pelo aumento de fluidos (angioedema), por exemplo na zona em redor dos olhos e lábios, nas mãos, pés e garganta.
French: La fréquence des nausées, des vomissements, des diarrhées et des mucites sévères (Grade 3 ou 4) a été respectivement de 4, 3, 2 et 1 %.
Portuguese: A incidência de náuseas, vómitos, diarreia e mucosite graves (Grau 3 ou 4) foi de 4, 3, 2 e 1%, respetivamente.
French: Non hématologiques
Portuguese: Não hematológicos
French: - Fièvre.
Portuguese: - febre
French: Cependant, comme d'autres produits cytotoxiques, topotécan est génotoxique et des effets sur la fertilité, y compris la fertilité masculine, ne peuvent être exclus.
Portuguese: Contudo, tal como outros medicamentos citotóxicos, o topotecano é genotóxico e não podem ser excluídos efeitos sobre a fertilidade, incluindo na fertilidade masculina.
French: Stockage après reconstitution et dilution
Portuguese: Armazenamento após reconstituição e diluição
French: Comme attendu, les patients ayant un faible indice de performance (IP > 1) ont un taux de réponse plus faible et sont plus fréquemment prédisposés à présenter des complications, telles que de la fièvre, une infection et un sepsis (voir rubrique 4.8).
Portuguese: Como seria de prever, doentes com baixa capacidade de desempenho (PS>1) têm uma menor taxa de resposta e uma maior incidência de complicações tais como febre, infeção e sepsis (ver secção 4.8).
French: Une évaluation précise de l'indice de performance au moment où le traitement est administré est importante, afin de s'assurer que l'état des patients ne s'est pas dégradé en IP 3.
Portuguese: É importante a correta avaliação da capacidade de desempenho na altura da administração da terapêutica, para assegurar que os doentes não regrediram para PS 3.
French: Tout produit inutilisé ou déchet doivent être éliminés en conformité avec les exigences locales.
Portuguese: Qualquer porção não utilizada ou material de desperdício devem ser eliminados de acordo com os requisitos locais.
French: − tout le matériel utilisé pour l'administration et le nettoyage, dont les gants, doit être placé dans des sacs destinés aux déchets à hauts risques et être incinéré à température élevée.
Portuguese: - Todos os artigos utilizados na administração ou limpeza, incluindo luvas, deverão ser colocados em sacos de desperdícios de alto risco para incineração a alta temperatura.
French: Potactasol peut provoquer une diminution du nombre des cellules de la coagulation dans le sang (plaquettes).
Portuguese: Potactasol pode causar a diminuição do número de células coagulantes no sangue (plaquetas).
French: Potactasol contient la substance active Topotécan qui aide à détruire les tumeurs.
Portuguese: Potactasol contém a substância ativa topotecano que ajuda a eliminar células tumorais.