FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ter ondersteuning van de kernactiviteiten zullen de huidige IT-systemen worden geactualiseerd of zullen nieuwe IT-systemen worden ontwikkeld.
Hungarian: Az Ügynökség IT-rendszereit korszerűsíteni fogjuk, vagy új rendszereket alakítunk ki az alapvető hatáskörbe tartozó feladatok jobb támogatásához.
Dutch: Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik
Hungarian: CHMP Emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága
Dutch: Via een aantal van zijn activiteiten op wetenschappelijk gebied, zoals de tenuitvoerlegging van het beleid inzake weesgeneesmiddelen, het verstrekken van wetenschappelijk advies en het organiseren van versnelde beoordelingsprocedures, draagt het Geneesmiddelenbureau bij aan de bevordering van innovatie en van de beschikbaarheid van geneesmiddelen.
Hungarian: Az Ügynökség az innovációnak és a gyógyszerek hozzáférhetőségének elősegítéséhez különböző tudományos tevékenységei révén járul hozzá, mint amilyen többek között a ritka betegségek gyógyszereivel kapcsolatos politikai végrehajtása, a tudományos tanácsadás és a gyorsított értékelési eljárások kezelése.
Dutch: Type-I-wijzigingen Type-II-wijzigingen (incl.
Hungarian: I. típusú módosítás II. típusú módosítás (beleértve a kiterjesztéseket)
Dutch: Doorkiesnummer: (44-20) 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Hungarian: Közvetlen telefon: +44 20 74 18 85 69 E-mail: pharmacovigilance@emea.europa.eu
Dutch: SPECIFIEKE TERREINEN VAN GENEESMIDDELEN
Hungarian: Különleges gyógyszerek
Dutch: Ontvangen/verwachte arbitrages en communautaire verwijzingen (input)
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett döntőbírósági eljárások és közösségi szintű döntést kezdeményező beterjesztések (input)
Dutch: Ontvangen/verwachte aanvragen (input)
Hungarian: Beérkezett/előre jelzett kérelmek (input)
Dutch: Bijdragen aan een eerdere beschikbaarheid van geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és az állatgyógyászati készítmények gyorsabb hozzáférhetővé válásának elősegítése
Dutch: Voor nadere inlichtingen over certificaten
Hungarian: VAMF tanúsítványokkal kapcsolatos felvilágosítás:
Dutch: Veiligheid van diergeneesmiddelen
Hungarian: Állatgyógyászati készítmények biztonságossága Ellenőrzések
Dutch: Protocolassistentie en vervolgadviezen
Hungarian: Tudományos tanácsadási és utókövetési kérelmek Protokol segítségnyújtás és utókövetési kérelmek
Dutch: Om zijn missie ten behoeve van de volksgezondheid te kunnen uitvoeren, verlaat het Geneesmiddelenbureau zich op de wetenschappelijke hulpbronnen van het Europese geneesmiddelenstelsel.
Hungarian: Az Ügynökség a közegészségügyi megbízatásának teljesítése érdekében az európai gyógyszerhálózat tudományos erőforrásait veszi alapul, és azokra támaszkodik.
Dutch: Documentatie
Hungarian: Dokumentációs szolgáltatások
Dutch: Om de actieve geneesmiddelenbewaking de versterken, werkt het Geneesmiddelenbureau, samen met zijn partners in het Europese geneesmiddelenstelsel, aan de realisering van de Europese strategie voor risicobeheer (ERMS).
Hungarian: Az Ügynökség az aktív farmakovigilancia megerősítése érdekében az európai gyógyszerhálózati partnereivel együtt végrehajtja az európai kockázatkezelési stratégiát.
Dutch: EU-nummers Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm
Hungarian: EU szám Kereskedel mi név
Dutch: Het metabolisme van desloreline is snel.
Hungarian: A deslorelin metabolizációja gyors.
Dutch: Deze symptomen verdwenen zonder behandeling.
Hungarian: Ezek a jelenségek kezelés nélkül megszűnnek.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény lejárati ideje: 3 év
Dutch: Zie voor nadere bijzonderheden over dit diergeneesmiddel de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Erről az állatgyógyászati készítményről az Európai Gyógyszerértékelő Ügynökség honlapján részletes információ található: http://www.ema.europa.eu
Dutch: EXP: {maand/jaar}
Hungarian: EXP {hónap/év}
Dutch: De testosteronspiegel blijft beneden 0,1 ng/ml gedurende minstens 16 maanden.
Hungarian: A tesztoszteronszint legalább 16 hónapig 0,1 ng/ml alatt marad.
Dutch: De behandeling bij fretten dient te worden gestart in het begin van de voortplantingsperiode.
Hungarian: A görények kezelését a szaporodási időszak kezdete előtt kell elkezdeni.
Dutch: Chirurgische of medische castratie kan onverwachte gevolgen hebben op agressief gedrag (d.w.z. verbetering of verergering).
Hungarian: Mind a sebészi, mind a gyógyszeres kasztrációnak lehetnek nem várt következményei az agresszivitást illetően (javulhat vagy romolhat az agresszív viselkedés).
Dutch: BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
Hungarian: MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZÕINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan de tijdelijke onvruchtbaarheid langer dan 18 maanden duren.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben részleges nemzőképtelenség akár 18 hónapnál tovább is fennállhat.
Dutch: Specifieke onderzoeken voor het evalueren van het effect van desloreline bij toediening tijdens zwangerschap zijn niet uitgevoerd.
Hungarian: A deslorelin terhesség idején történő alkalmazásával kapcsolatosan fellépő hatások értékelésére külön vizsgálatokat nem végeztek.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: hypofyse en hypothalamus hormonen en analogen.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Agyalapi mirigy és hipotalamusz hormonok és analógjaik.
Dutch: Wanneer het echter noodzakelijk is de behandeling te beëindigen, kunnen implantaten chirurgisch worden verwijderd door een dierenarts.
Hungarian: Ha azonban a kezelést esetleg meg kell szakítani, az implantátumok sebészi úton, állatorvos által eltávolíthatók.
Dutch: Van een ander GnRH-analoog is aangetoond dat het foetotoxisch is bij laboratoriumdieren.
Hungarian: A GnRH analógok egy másik fajtája laboratóriumi állatokban fötotoxikusnak bizonyult.
Dutch: Neem voor alle informatie over dit diergeneesmiddel, neem dan contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het op de markt brengen:
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Dutch: 2 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator 5 in implantaatinjectoren voorgeladen implantaten + 1 applicator
Hungarian: 2 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet 5 db implantátum előtöltött implantátum bejuttató eszközben + 1 elsütőszerkezet
Dutch: Zie ook rubriek 4.4.
Hungarian: Lásd még a 4.4
Dutch: Datum van de eerste vergunning: 10/07/2007 Datum van de laatste verlenging: 17/05/2017
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 17/05/2017
Dutch: Oefen tijdens het terugtrekken van de naald druk uit op de huid op de insertieplek en blijf 30 seconden drukken.
Hungarian: 5. A tű kihúzásakor szorítsa le a bőrt a beültetés helyén, és 30 másodpercen át gyakoroljon nyomást a területre.
Dutch: Implantaat.
Hungarian: Implantátum.
Dutch: Fretten: Er is geen informatie beschikbaar over fretten.
Hungarian: Görények: nem áll rendelkezésre információ.
Dutch: Gehydrogeneerde palmolie Lecithine
Hungarian: Hidrogénezett pálmaolaj Lecitin
Dutch: De onderdrukking resulteert in het onvermogen van behandelde dieren om follikelstimulerend hormoon (FSH) en luteïniserend hormoon (LH), de hormonen die verantwoordelijk zijn voor het in stand houden van vruchtbaarheid te synthetiseren en/of af te geven.
Hungarian: A gátlás eredményeképpen a kezelt állatokban csökken a nemzőképesség fenntartásáért felelős follikulus stimuláló hormon (FSH) és luteinizáló hormon (LH) szintézise és/vagy felszabadulása.
Dutch: Bekijk de injectiespuit en naald om zeker te stellen dat het implantaat niet in de injectiespuit of naald is blijven zitten en dat het afstandsstuk zichtbaar is.
Hungarian: Ellenőrizze a fecskendőt és a tűt, és bizonyosodjon meg róla, hogy az implantátum nem maradt a fecskendőben vagy a tűben, és a távtartó látható.
Dutch: Twee van de dertig honden in het klinische onderzoek werden pas 12 weken na de eerste behandeling onvruchtbaar maar in de meeste gevallen waren deze dieren niet in staat om met succes nageslacht te krijgen.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a termékkel kezelt 30 kutya közül kettő esetében a kezelést követő 12 héten belül nem alakult még ki a nemzőképtelenség, de ezek az állatok az esetek nagy részében nem voltak képesek utódot nemzeni.
Dutch: Honden en Fretten:
Hungarian: Kutyák és görények:
Dutch: Elke voorgeladen implantaatinjector is verpakt in een gesloten foliezak, die vervolgens wordt gesteriliseerd.
Hungarian: Mindegyik előtöltött implantátum bejuttató eszköz lezárt fóliatasakban, a csomagolást követően sterilizálva kapható.
Dutch: Hoewel huidcontact met het diergeneesmiddel niet waarschijnlijk is dient, in het geval dat het gebeurt, het blootgestelde gebied onmiddellijk gewassen te worden, daar GnRH-analogen door de huid kunnen worden geabsorbeerd.
Hungarian: Bár valószínűtlen, hogy az állatgyógyászati termék a bőrre kerüljön, ha ez mégis megtörténik, akkor a termékkel érintkezett területet azonnal le kell mosni, mivel a GnRH analógok a bőrön keresztül felszívódhatnak.
Dutch: Watervrij natriumacetaat
Hungarian: Vízmentes nátrium-acetát
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het product het libido van de hond zal verminderen.
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy a termékkel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Dutch: Desloreline (als desloreline-acetaat)
Hungarian: Deslorelin (deslorelin-acetát formájában)
Dutch: De GnRH-agonist, desloreline, werkt door het onderdrukken van de functie van de hypofyse-gonade as indien toegediend in een lage, voortdurende dosis.
Hungarian: A GnRH agonista deslorelin alacsony, folyamatos dózisban alkalmazva a hipofízis-gonád-tengely működését gátolja.
Dutch: De applicator kan opnieuw worden gebruikt.
Hungarian: Az elsütőszerkezet újra felhasználható.
Dutch: Suprelorin 4,7 mg implantaat voor honden
Hungarian: Suprelorin 4,7 mg implantátum kutyáknak
Dutch: De parameters m.b.t. de seksuele activiteit zijn niet allemaal specifiek onderzocht (seborroe, markeergedrag door urine en agressiviteit).
Hungarian: A szexuális viselkedés többi paraméterét nem vizsgálták (fokozott faggyútermelés, jelölés, agresszivitás).
Dutch: Het biologisch compatibele implantaat hoeft niet verwijderd te worden.
Hungarian: Mivel az implantátum biokompatibilis, eltávolítást nem igényel.
Dutch: Voor zeer grote honden (>40 kg lichaamsgewicht) zijn de gegevens beperkt maar was de duur van de testosterononderdrukking vergelijkbaar met die die werd opgemerkt bij middelgrote en grote honden.
Hungarian: Nagyon nagy testű kutyák (> 40 testtömeg kg) vonatkozásában csak korlátozott számú adat áll rendelkezésre, de a tesztoszteron-szuppresszió időtartama hasonló volt a közepes és nagy testméretű kutyákban tapasztalttal.
Dutch: Kartonnen doos die twee of vijf individueel in folie verpakte gesteriliseerde implantaatinjectors bevat, samen met een implanteerapparaat (applicator) dat niet is gesteriliseerd.
Hungarian: Kartondoboz, amely kettő vagy öt, egyenként fóliatasakba csomagolt és sterilizált implantátum bejuttató eszközt tartalmaz egy implantáló eszközzel (elsütőszerkezet) együtt, amely nem steril.
Dutch: Zie ook rubriek "Speciale waarschuwingen".
Hungarian: „Különleges figyelmeztetések" szakaszt.
Dutch: De voortdurende lage dosis desloreline zal de functionaliteit van mannelijke voortplantingsorganen, het libido en de spermatogenese en de plasmatestosteronspiegels, vanaf 4-6 weken na implantatie, verminderen.
Hungarian: A deslorelin folyamatos, alacsony dózisa az implantációt követő 4-6 hét elteltével csökkenti a hím reproduktív szervek működését, a libidót, a spermatogenezist és a plazma tesztoszteron szintjét.
Dutch: In geval van accidentele zelf-injectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd om het implantaat te laten verwijderen.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni az implantátum eltávolítására.
Dutch: Gonadotrofineafgevende hormonen (GnRH), ATCvet-code: QH01CA93.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QH01CA93
Dutch: Zwangere vrouwen mogen het diergeneesmiddel niet toedienen.
Hungarian: Terhes nők nem végezhetik az állatgyógyászati készítmény beadását.
Dutch: De behandelde fretten kunnen onvruchtbaar blijven gedurende 4 jaar.
Hungarian: A hím görények termékenyítőképtelensége akár 4 évig fennállhat.
Dutch: Gegevens tonen aan dat behandeling met het diergeneesmiddel het libido van de hond zal verminderen.
Hungarian: Az adatok azt bizonyítják, hogy az állatgyógyászati készítménnyel történő kezelés csökkenti a kutya nemi vágyát.
Dutch: In het geval dat een behandelde hond een teefje dekt tussen zes weken en zes maanden na de behandeling, dienen passende maatregelen te worden genomen om het risico van zwangerschap uit te schakelen.
Hungarian: Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő 6 hét után és 6 hónapon belül, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
Dutch: Druk de actuatorplunjer helemaal in en trek de naald tegelijkertijd langzaam terug.
Hungarian: Teljesen nyomja le az elsütőszerkezet dugattyúját, és ezzel egyidejűleg lassan húzza vissza a tűt.
Dutch: Suprelorin 9,4 mg implantaat voor honden en fretten
Hungarian: Suprelorin 9,4 mg implantátum kutyáknak és görényeknek
Dutch: Til de losse huid tussen de schouderbladen op.
Hungarian: 3. Emelje meg a lapockák közötti laza bőrt.
Dutch: B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: B. FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST ÉS
Dutch: Slechts één implantaat toedienen, ongeacht de grootte van de fret.
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a görény testméretétől függetlenül.
Dutch: In het geval dat een behandelde hond een teefje dekt tussen 8 en 12 weken na de behandeling, dienen passende maatregelen te worden genomen om het risico van zwangerschap uit te schakelen.
Hungarian: Amennyiben a kezelt kutya szukával párzana a kezelést követő nyolcadik és tizenkettedik hét között, akkor megfelelő intézkedéseket kell tenni a vemhesség kockázatának kizárása érdekében.
Dutch: FABRIKANTEN VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Dutch: Het wordt aanbevolen weefsellijm te gebruiken om de toedieningsplek te dichten, indien nodig.
Hungarian: Szükség esetén szövetragasztó alkalmazása javasolt az alkalmazási hely zárására.
Dutch: De noodzaak van herimplantatie, dient te worden gebaseerd op een toename van de omtrek van de testes en/of een toename van de plasmatestosteronspiegel en de terugkeer van seksuele activiteit.
Hungarian: Az ismételt alkalmazások szükségességét a herék növekvő mérete és/vagy az emelkedő plazma tesztoszteronszint, valamint a visszatérő szexuális viselkedés alapján kell megítélni.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen kan een testikel ascenderen via de liesring.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben a here felszállhat a lágyékgyűrűig.
Dutch: Vermijd injectie van het implantaat in vet, daar afgifte van het werkzame bestanddeel kan worden belemmerd in gebieden van lage vascularisatie.
Hungarian: Zsírszövetbe ne implantálja a terméket, mivel a csökkent vérellátású területeken a hatóanyag felszabadulása kisebb mértékű lehet.
Dutch: Laat de bijsluiter of het etiket aan de arts zien.
Hungarian: Az orvosnak be kell mutatni a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Dutch: Alleen testosteronspiegels (een geaccepteerde vruchtbaarheidsmarker) kunnen definitief bevestigen dat de werkzaamheid van de behandeling verminderd is.
Hungarian: Csak a tesztoszteron szint (a nemzőképesség elfogadott markere) alapján lehet biztonsággal megállapítani a hatáselmaradást a kezelés során.
Dutch: Het vermogen van honden om nageslacht te krijgen na hun terugkeer naar normale plasmatestosteronspiegels, na toediening van het diergeneesmiddel, is niet onderzocht.
Hungarian: A kutyák utódnemzési képességét az állatgyógyászati készítmény alkalmazását követően, a plazma tesztoszteron szintjének normalizálódása után nem vizsgálták.
Dutch: Daarom dient de dierenarts een baten/risicobeoordeling uit te voeren alvorens Suprelorin te gebruiken.
Hungarian: Ezért a Suprelorin alkalmazását a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésre kell alapozni.
Dutch: Het diergeneesmiddel niet gebruiken wanneer de foliezak opengebroken is.
Hungarian: Ne alkalmazza az állatgyógyászati készítményt, ha a fóliatasak sérült.
Dutch: Onvruchtbaarheid (onderdrukking van spermatogenese, verkleining van de testes, plasmatestosteronspiegel beneden 0,1 ng/ml en onderdrukking van muskusgeur) wordt, in het laboratorium, bereikt tussen 5 weken en 14 weken na de eerste behandeling.
Hungarian: Laboratóriumi körülmények között a nemzőképtelenség (csökkent spermaképzés, csökkent hereméret, 0,1 ng/ml alatti tesztoszteronszint, jellegzetes pézsmaszag elnyomása) 5-14 héttel a kezelést követően alakul ki.
Dutch: Een korte transiënte verhoging van plasmatestosteron kan direct na implantatie tijdelijk worden opgemerkt.
Hungarian: Közvetlenül az implantáció után a plazma tesztoszteron szintjének rövid ideig tartó, átmeneti emelkedése figyelhető meg.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is er een tijdelijke toename van seksuele belangstelling, toename van de testikelgrootte en pijn aan de testikels onmiddellijk na de implantatie gerapporteerd.
Hungarian: Nagyon ritka esetekben előfordulhat közvetlenül az implantátum behelyezése után fokozott szexuális érdeklődés, a herék megnagyobbodása és fájdalma.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient daarom weloverwogen te worden gebruikt bij rammen die bestemd zijn voor reproductie in de toekomst.
Hungarian: Ezért a későbbiekben tenyésztésre szánt hímeknél az állatgyógyászati készítményt körültekintően kell alkalmazni.
Dutch: Men dient één implantaat subcutaan tussen de schouderbladen van de hond toe te dienen.
Hungarian: Egy implantátumot kell szubkután alkalmazni a kutya lapockái közötti területen.
Dutch: Het diergeneesmiddel dient subcutaan in de losse huid van de rug tussen het onderste deel van de hals en het lumbale gebied te worden geïmplanteerd.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt szubkután kell implantálni a hát laza bőre alá, a nyak alsó része és a lumbális terület között.
Dutch: De meting van plasmaconcentraties van testosteron heeft het aanhoudende farmacologische effect van de voortdurende aanwezigheid van desloreline in de bloedsomloop gedurende tenminste 12 maanden na toediening van het product aangetoond.
Hungarian: A tesztoszteron plazmakoncentrációjának mérésével kimutatták, hogy a keringésben folyamatosan jelenlévő deslorelin tartós farmakológiai hatást fejt ki a termék alkalmazását követően legalább tizenkét hónapig.
Dutch: Ieder implantaat bevat Desloreline (als desloreline-acetaat) 4,7 mg
Hungarian: Minden implantátum tartalmaz: Deslorelin (deslorelin-acetát formájában) 4,7 mg
Dutch: VOORWAARDEN OF RESTRICTIES TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Hungarian: FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK A RENDELKEZÉSRE BOCSÁTÁST
Dutch: Bij fretten: tijdelijke matige zwelling, pruritus en erythema op de plaats van implantatie werden vaak waargenomen gedurende klinische studies.
Hungarian: Görényekben az implantáció helyén átmeneti, mérsékelt duzzanat, pruritusz és eritéma gyakran megfigyelhető volt a klinikai vizsgálatok alatt.
Dutch: In zeldzame gevallen is een mogelijk verminderde werkzaamheid gerapporteerd (in de meeste gevallen is ontbreken van reductie van de testikelgrootte gerapporteerd en/of een gedekte teef).
Hungarian: Ritka esetekben jelezték a hatás elmaradásának gyanúját (az esetek többségében a hereméret csökkenésének elmaradása és/vagy párzás).
Dutch: Bij 95 % van de honden keerden binnen 2,5 jaar na implantatie de normale plasmatestosteronspiegels terug.
Hungarian: A kutyák kilencvenöt százalékában a plazma tesztoszteron szintje az implantációtól számított két és fél éven belül normalizálódott.
Dutch: Niet gebruiken wanneer de foliezak opengebroken is.
Hungarian: Ne használja fel ha a fóliatasak sérült.
Dutch: Ter voorkoming van een infectie dient voorafgaand aan de implantatie de implantatie plek te worden gedesinfecteerd.
Hungarian: Fertőzések bevitelének elkerülése érdekében a beültetés előtt az implantáció helyét fertőtleníteni kell.
Dutch: Soms kan het implantaat door een behandelde hond verloren worden.
Hungarian: Bizonyos esetekben az implantátum elveszhet a kezelt kutyából.
Dutch: Gebruik dit diergeneesmiddel niet na de vervaldatum vermeld op de doos.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Dutch: Op de gedrukte bijsluiter van het geneesmiddel dienen de naam en het adres van de fabrikant verantwoordelijk voor de vrijgifte van de desbetreffende partij te staan.
Hungarian: Az érintett gyártási tétel felszabadításáért felelős gyártó nevét és címét a készítmény dobozába helyezett nyomtatott használati utasításnak tartalmaznia kell.
Dutch: De meting van plasmaconcentraties van testosteron heeft het aanhoudende farmacologische effect van de voortdurende aanwezigheid van desloreline in de bloedsomloop gedurende tenminste 6 maanden na toediening van het product aangetoond.
Hungarian: A tesztoszteron plazmakoncentrációjának mérésével kimutatták, hogy a keringésben folyamatosan jelenlévő deslorelin tartós farmakológiai hatást fejt ki a termék alkalmazását követően legalább hat hónapig.
Dutch: Slechts één implantaat toedienen, ongeacht de grootte van de hond (zie rubriek "Speciale waarschuwingen").
Hungarian: Csak egy implantátumot alkalmazzon, a kutya testméretétől függetlenül (lásd még „Különleges figyelmeztetések" szakaszt).
Dutch: Achtennegentig procent van de honden keerde binnen 18 maanden na implantatie terug naar normale plasmatestosteronspiegels.
Hungarian: A kutyák kilencvennyolc százalékában a plazma tesztoszteron szintje az implantációtól számított 18 hónapon belül normalizálódott.
Dutch: Tijdens klinische trials, behielden de meeste kleinere honden (<10 kg lichaamsgewicht) gedurende meer dan 12 maanden na implantatie onderdrukte testosteronspiegels.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során a kistestű kutyák (< 10 kg) többségében az implantációt követően több mint 12 hónapon át észleltek a tesztoszteron szint csökkenését.
Dutch: Suprelorin is een wit tot lichtgeel cilindrisch implantaat dat 9,4 mg desloreline (als desloreline-acetaat) bevat.
Hungarian: A Suprelorin fehér-halványsárga, henger alakú implantátum, amely 9,4 mg deslorelint tartalmaz (deslorelin-acetát formájában).
Dutch: Suprelorin is een wit tot lichtgeel cilindrisch implantaat dat 4,7 mg desloreline (als desloreline-acetaat) bevat.
Hungarian: A Suprelorin fehér-halványsárga, henger alakú implantátum, amely 4,7 mg deslorelint tartalmaz (deslorelin-acetát formájában).
Dutch: Pas bij toediening van het diergeneesmiddel op dat u niet per ongeluk uzelf injecteert door ervoor te zorgen dat dieren goed worden vastgehouden en de naald voor het aanbrengen tot het moment van implantatie is afgeschermd.
Hungarian: Az állatgyógyászati termék alkalmazása során fokozott körültekintéssel kell eljárni a véletlen öninjekciózás elkerülésére, biztosítva az állatok megfelelő lefogását és ügyelve, hogy a védőtok a tűn maradjon az implantáció pillanatáig.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen is een tijdelijke verandering van het gedrag gerapporteerd zich uitend in ontwikkelen van agressie (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Nagyon ritka esetekben előfordulhat a viselkedés átmeneti változásaként agresszív magatartás (lásd a
Dutch: Eén van de 75 honden die tijdens klinische trials zijn behandeld met het diergeneesmiddel kwam binnen zes maanden na implantatie in contact met een loops teefje en dekte haar, maar dit resulteerde niet in een zwangerschap.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok során az állatgyógyászati készítménnyel kezelt 75 kutya közül egy párzott tüzelő szukával az implantátum beültetését követő hat hónapon belül, de ebből nem származott vemhesség.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: VIRBAC S.A.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja:: Virbac S.A.
Dutch: Het wordt aanbevolen het diergeneesmiddel onder algemene anesthesie toe te dienen bij fretten.
Hungarian: A készítményt görényeknél ajánlott általános anesztéziában beültetni.