FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: PANTOZOL Control pode reduzir a absorção de substâncias ativas cuja biodisponibilidade depende do pH gástrico (por exemplo, cetoconazol).
Swedish: PANTOZOL Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
Portuguese: Se ocorrerem lesões, designadamente em áreas da pele expostas ao sol, e quando acompanhadas de artralgia, o doente deve procurar imediatamente ajuda médica e o profissional de saúde deve considerar a interrupção do tratamento com CONTROLOC Control.
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut PANTOZOL Control.
Portuguese: Os efeitos de PANTOZOL Control sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: PANTOZOL Control har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Não pode utilizar PANTOZOL Control se estiver a tomar inibidores da protéase do VIH.
Swedish: Du får inte ta PANTOZOL Control om du tar hiv-proteashämmare.
Portuguese: Qual a composição de PANTOZOL Control - A substância ativa é o pantoprazol.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pantoprazol.
Portuguese: O que é PANTOZOL Control e para que é utilizado O que precisa saber antes de tomar PANTOZOL Control Como tomar PANTOZOL Control Efeitos secundários possíveis Como conservar PANTOZOL Control Conteúdo da embalagem e outras informações
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad PANTOZOL Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar PANTOZOL Control Hur du tar PANTOZOL Control Eventuella biverkningar
Portuguese: Como tomar PANTOZOL Control
Swedish: Hur du tar PANTOZOL Control
Portuguese: PANTOZOL Control não deve ser tomado por crianças e adolescentes com menos de 18 anos devido à falta de informação de segurança neste grupo etário.
Swedish: PANTOZOL Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.
Portuguese: Não deverá utilizar-se o PANTOZOL Control durante a amamentação.
Swedish: PANTAZOL Control ska inte användas vid amning.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças.
Swedish: Förvaras utom syn-och räckhåll för barn.
Portuguese: Agranulocitose Leucopenia, Trombocitopenia, Pancitopénia
Swedish: Agranulocytos Trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos.
Swedish: Andra läkemedel och PANTOZOL Control Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel.
Portuguese: Hiponatrémia Hipomagnesemia Hipocalcemia
Swedish: Hyponatremi, Hypomagnesemi Hypokalcemi
Portuguese: 84,4%, após 14 dias variou entre 67,7% e 90,4% e, após 28 dias, variou entre 75,2% e 94,5%, respetivamente.
Swedish: Efter 7 dagar var procentandelen patienter som upplevde fullständig lindring av sura uppstötningar 61,5% till 84,4%, efter 14 dagar 67,7% till 90,4% och efter 28 dagar 75,2% till 94,5%.
Portuguese: Qual o aspecto de PANTOZOL Control e conteúdo da embalagem Os comprimidos gastrorresistentes são comprimidos revestidos por película amarelos ovais biconvexos, com "P20" impresso numa face.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Enterotabletterna är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med "P20" på ena sidan.
Portuguese: - Não deve tomar PANTOZOL Control comprimidos durante mais de 4 semanas sem consultar um médico.
Swedish: - Du ska inte ta PANTOZOL Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Portuguese: Como conservar PANTOZOL Control
Swedish: Hur PANTOZOL Control ska förvaras
Portuguese: Reações adversascom pantoprazol em ensaios clínicos e experiência pós-introdução no mercado
Swedish: Biverkningar med pantoprazol i kliniska studier och efter godkännande för försäljning.
Portuguese: Aumento das enzimas hepáticas (transaminases, -GT).
Swedish: Leverenzymökningar (transaminaser, γ-GT)
Portuguese: Se tomar mais PANTOZOL Control do que deveria Informe o seu médico ou farmacêutico caso tenha tomado uma dose superior à dose recomentada.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av PANTOZOL Control Tala med läkare eller apotekspersonal om du har tagit en för stor dos.
Portuguese: Não tome PANTOZOL Control comprimidos durante mais de 4 semanas sem consultar o seu médico.
Swedish: Ta inte PANTOZOL Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
Portuguese: Fratura de ossos
Swedish: Subakut kutan
Portuguese: PANTOZOL Control é utilizado para o tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Swedish: PANTOZOL Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Portuguese: PANTOZOL Control é indicado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo (por exemplo, azia, regurgitação ácida) nos adultos.
Swedish: PANTOZOL Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
Portuguese: Copolímero etilacrilato do ácido metacrílico (1:1)
Swedish: Metakrylsyra-etylakrylatsampolymer (1:1) Natriumlaurilsulfat
Portuguese: PANTOZOL Control 20 mg comprimidos gastrorresistentes Pantoprazol
Swedish: PANTOZOL Control 20 mg enterotabletter Pantoprazol
Portuguese: Pólipos na glândula fúndica (benignos)
Swedish: Magtarmkanalen Funduskörtelpolyper (godartade)
Portuguese: Fotossensibilidade Lúpus eritematoso cutâneo subagudo - LECS (ver secção 4.4).
Swedish: Ingen känd frekvens lupus erythematosus (se avsnitt 4.4)
Portuguese: - Evite comer menos de três horas antes da hora de deitar - Levante a cabeceira da cama (se sofrer de sintomas noturnos) - Diminua a ingestão de alimentos que podem causar azia.
Swedish: - Höj upp huvudändan på sängen (om du har symtom nattetid).
Portuguese: Ver seção "Não tome Pantozol Control" - cetoconazol (utilizado para infeções fúngicas) - varfarina e fenprocoumon (utilizados para diluir o sangue e prevenir a formação de coágulos).
Swedish: - warfarin och fenprokumon (för att tunna ut blodet och förhindra blodproppar).
Portuguese: Laurilsulfato de sódio Polisorbato 80
Swedish: Polysorbat 80
Portuguese: O EPAR completo sobre o Pantozol Control pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: : ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Pantozol Control.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Pantozol Control.
Portuguese: Em 12 de junho de 2009, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Pantozol Control.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Pantozol Control som gäller i hela Europeiska unionen.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Pantozol Control (observados em cerca de 1 em cada 100 doentes) são diarreia e dores de cabeça.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Pantozol Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
Portuguese: O Pantozol Control é um medicamento que contém a substância ativa pantoprazol.
Swedish: Pantozol Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
Portuguese: O Pantozol Control é utilizado no tratamento a curto prazo dos sintomas de refluxo ácido em adultos.
Swedish: Pantozol Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
Portuguese: A dose recomendada de Pantozol Control é um comprimido uma vez por dia até ao alívio completo dos sintomas.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Pantozol Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
Portuguese: Outras informações sobre o Pantozol Control
Swedish: Mer information om Pantozol Control
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Pantozol Control.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Portuguese: Considerou ainda que, com base na experiência da utilização do pantoprazol, a disponibilização do Pantozol Control sem supervisão médica é adequada.
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Pantozol Control kan användas utan medicinsk övervakning.
Portuguese: O Pantozol Control é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao pantoprazol, à soja ou a qualquer outro componente do medicamento.
Swedish: Pantozol Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
Portuguese: É utilizado para tratamentos de longo prazo e também para o tratamento de uma gama mais alargada de doenças gastrointestinais (patologias que afetam os intestinos) do que o Pantozol Control.
Swedish: Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar än Pantozol Control.
Portuguese: O CHMP concluiu que os benefícios do Pantozol Control são superiores aos seus riscos e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o medicamento.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Pantozol Control är större än riskerna och rekommenderade att Pantozol Control skulle godkännas för försäljning.
Portuguese: O Pantozol Control é similar a um «medicamento de referência» já autorizado na União Europeia (UE) denominado Pantozol.
Swedish: Pantozol Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
Portuguese: A substância ativa do Pantozol Control, o pantoprazol, é um inibidor da bomba de protões.
Swedish: Den aktiva substansen i Pantozol Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Pantozol Control durante os estudos?
Swedish: Vilken nytta har Pantozol Control visat vid studierna?
Portuguese: O medicamento de referência, o Pantozol, apenas pode ser obtido mediante receita médica.
Swedish: Referensläkemedlet, Pantozol, är receptbelagt.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Pantozol Control, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: Mer information om behandling med Pantozol Control finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Portuguese: Por que foi aprovado o Pantozol Control?
Swedish: Varför har Pantozol Control godkänts?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Pantozol Control?
Swedish: Vilka är riskerna med Pantozol Control?
Portuguese: O que é o Pantozol Control?
Swedish: Vad är Pantozol Control?
Portuguese: Como se utiliza o Pantozol Control?
Swedish: Hur används Pantozol Control?
Portuguese: Para que é utilizado o Pantozol Control?
Swedish: Vad används Pantozol Control för?
Portuguese: Os titulares das autorizações de introdução no mercado devem fornecer provas em suporte de medidas proporcionais, viáveis e eficazes para prevenir o risco de sobredosagem e minimizar o risco de lesões hepáticas após sobredosagens intencionais ou acidentais com medicamentos que contenham paracetamol de libertação modificada.
Swedish: Innehavarna av godkännande för försäljning ska tillhandahålla evidens till stöd för proportionella, möjliga och effektiva åtgärder för att förhindra risken för leverskada efter avsiktliga eller oavsiktliga överdoser med läkemedel som innehåller paracetamol med modifierad frisättning.
Portuguese: Condições para o levantamento da suspensão das Autorizações de Introdução no Mercado
Swedish: Villkor för att det tillfälliga upphävandet av godkännandena för försäljning ska upphöra
Portuguese: Para o levantamento da suspensão dos medicamentos que contêm paracetamol de libertação modificada ou prolongada, as autoridades competentes devem garantir que as seguintes condições foram satisfeitas pelos titulares das autorizações de introdução no mercado.
Swedish: Det tillfälliga upphävandet av läkemedel som innehåller paracetamol med modifierad och förlängd frisättning kan inte upphöra förrän behöriga myndigheter kontrollerat att innehavarna av godkännande för försäljning har uppfyllt villkoren nedan.
Portuguese: Destes 319 casos, quase todos (98%) são da Suécia (67%) e da Austrália (31%).
Swedish: Av dessa 319 fall är nästan alla (98 %) från Sverige (67 %) och Australien (31 %).
Portuguese: O Diliban Retard não foi ainda colocado no mercado da UE.
Swedish: Diliban retard finns ännu inte på marknaden i EU.
Portuguese: Contudo, isto tem de ser posto em perspetiva da exposição limitada.
Swedish: Detta måste emellertid ses i perspektivet av den begränsade exponeringen.
Portuguese: Sete casos foram notificados como tendo sido não intencionais, mas nenhum deles foi fatal.
Swedish: Sju fall rapporterades vara oavsiktliga men inget av dem var dödligt.
Portuguese: Foram notificados 5 casos fatais entre os 319 casos.
Swedish: Fem dödsfall rapporterades av de 319 fallen.
Portuguese: Em particular no que respeita à sobredosagem intencional.
Swedish: I synnerhet när det gäller en avsiktlig överdos.
Portuguese: Foi convocada uma segunda reunião do grupo de peritos.
Swedish: Ett andra expertgruppmöte sammankallades.
Portuguese: A maioria dos doentes recuperou ou melhorou, enquanto 2 doentes necessitaram de transplantes hepáticos.
Swedish: De flesta av patienterna tillfrisknade eller förbättrades medan 2 patienter behövde levertransplantation.
Portuguese: Conclusões sobre a relação benefício-risco após o procedimento de reexame
Swedish: Slutsatser om nytta-riskförhållandet efter förfarandet för förnyad prövning
Portuguese: Sob condições normais de utilização, possui um perfil benefício-risco favorável estabelecido.
Swedish: Under normala användningsvillkor har det en etablerad gynnsam nytta-riskprofil.
Portuguese: Há também que ter em conta que poderá existir um subgrupo de abusadores de tramadol para o qual o risco de ideação suicida é diferente.
Swedish: Det måste också tas hänsyn till att det kan finnas en undergrupp av tramadolmissbrukare för vilka suicidrisken är annorlunda.
Portuguese: O PRAC adotou uma recomendação em 30 de novembro de 2017 que foi em seguida examinada pelo CMDh, em conformidade com o artigo 107.º-K da Diretiva 2001/83/CE.
Swedish: PRAC antog en rekommendation den 30 november 2017, vilken sedan beaktades av CMD(h) i enlighet med artikel 107k i direktiv 2001/83/EG.
Portuguese: As diretrizes de tratamento da sobredosagem também diferem entre EM, consoante os sistemas de saúde.
Swedish: Behandlingsriktlinjerna vid överdos skiljer sig också åt mellan olika medlemsstater beroende på hälsooch sjukvårdssystemen.
Portuguese: O cruzamento tardio do nomograma de tratamento padrão foi observado em 19% dos casos.
Swedish: Sena överskridanden av nomogrammet för standardbehandling sågs i 19 % av fallen.
Portuguese: Além disso, devido à presença do componente opioide, há um risco de sobredosagem não intencional.
Swedish: På grund av att det finns en opioidkomponent finns dessutom risk för oavsiktlig överdos.
Portuguese: Na realidade, o medicamento já se encontra sujeito a receita médica nos Estados-Membros da UE envolvidos, à exceção de Portugal - esta medida teria um efeito limitado a PT e não minimizaria mais o risco nos outros Estados-Membros da UE.
Swedish: Läkemedlet är faktiskt redan receptbelagt i de berörda EU-medlemsstaterna utom i Portugal - denna åtgärd skulle endast få effekt i Portugal och skulle inte ytterligare minimera risken i andra EUmedlemsländer.
Portuguese: O PRAC concordou com as opiniões dos peritos.
Swedish: PRAC instämde i experternas synpunkter.
Portuguese: O PRAC também considerou a gestão do risco de sobredosagens com paracetamol em geral, quer na UE quer a nível mundial.
Swedish: PRAC beaktade även riskhantering av överdoser med paracetamol i allmänhet, både inom EU och i hela världen.
Portuguese: Para o doente individual que tomou uma sobredosagem de LM, isto significa um encontro mais prolongado e mais complexo com os serviços de saúde e uma incerteza relativamente à possibilidade de ser disponibilizado um tratamento adequado.
Swedish: För den enskilda patienten som har tagit en MR-överdos betyder detta ett längre och mer komplext möte med sjukvården, och en ovisshet om huruvida adekvat behandling kan tillhandahållas.
Portuguese: Tanto a duração da absorção como a semivida terminal foram prolongadas nos doentes envenenados, resultando por vezes em picos duplos.
Swedish: Både varaktigheten för absorption och den terminala halveringstiden var förlängda hos de förgiftade patienterna, vilket ibland ledde till dubbla toppar.
Portuguese: Na literatura, apenas alguns estudos investigaram se as diretrizes de tratamento são seguidas e foram efetuados principalmente com a formulação de LI e sobretudo na Austrália.
Swedish: I litteraturen finns endast några få studier som undersöker om behandlingsriktlinjer följs och dessa har mestadels gjorts på IR-formulering och främst i Australien.
Portuguese: No âmbito deste procedimento, foi realizada uma reunião de um grupo de peritos ad hoc com peritos científicos e clínicos no tratamento do envenenamento.
Swedish: Ett ad hoc-expertmöte hölls inom detta förfarande med deltagande av vetenskapliga och kliniska experter inom förgiftningshantering.
Portuguese: Face ao acima exposto, considera-se que este risco não é superado pelos seus benefícios nas indicações aprovadas.
Swedish: Med tanke på ovanstående anses det att denna risk inte uppvägs av deras nytta i de godkända indikationerna.
Portuguese: Após a adoção da recomendação do PRAC em setembro de 2017, dois titulares de AIM (GSKCH e KRKA d.d., Novo mesto) solicitaram o reexame da recomendação e submeteram fundamentos detalhados para o reexame.
Swedish: Efter antagandet av PRAC-rekommendationen i september 2017, har två innehavare av godkännande för försäljning (GSKCH och KRKA d.d., Novo mesto) begärt förnyad prövning av rekommendationen och lämnat in utförliga skäl för den förnyade prövningen.
Portuguese: Sete dos onze doentes com um nível de ALT acima do intervalo de referência foram tratados com NAC num período de 8 horas após a ingestão, três dos quais desenvolveram hepatotoxicidade.
Swedish: Sju av de elva patienterna med en ALAT över referensintervallet behandlades med NAC inom 8 timmar efter intaget, varav tre utvecklade levertoxicitet.
Portuguese: Esta imprevisibilidade não foi suficientemente mitigada pelas medidas de modelação e simulação submetidas pelo titular da AIM GSK Consumer Healthcare.
Swedish: Denna oförutsägbarhet minskades inte tillräckligt av de modellerings- och simuleringsmätningar som lämnades in av innehavaren av godkännande för försäljning, GSK Consumer Healthcare.
Portuguese: Não obstante a viabilidade de um protocolo de sobredosagens revisto, não é aceitável para o PRAC expor os doentes a esse protocolo revisto sem que existam provas suficientes da sua eficácia.
Swedish: Oaktat genomförbarheten för ett reviderat överdosprotokoll, är det inte acceptabelt för PRAC att utsätta patienterna för ett sådant reviderat protokoll utan tillräcklig evidens om dess effektivitet.
Portuguese: A maioria dos episódios de hepatotoxicidade ocorre em resultado de uma apresentação tardia no hospital.
Swedish: De flesta episoder av levertoxicitet uppstår som en följd av att patienten kommer till sjukhuset i ett sent skede.
Portuguese: Reconhece-se que a taxa de sobredosagem não é a mesma em todos os EM da UE, dependendo de diferentes fatores (p. ex. estatuto legal, padrão de utilização de medicamentos para alívio da dor).
Swedish: Det bekräftas att överdosfrekvensen inte är densamma i alla EU-medlemsstater beroende på olika faktorer (t.ex. rättslig status, mönster för användning av smärtlindrande läkemedel).
Portuguese: Foi observada uma variabilidade muito elevada nos perfis FC dos doentes envenenados com formulações de LM.
Swedish: En mycket hög variabilitet har observerats i PK-profilerna hos patienter som förgiftats med MR-formuleringar.
Portuguese: No entanto, o estudo de Carroll e colegas (2015) que analisou a influência da alteração das diretrizes de tratamento de sobredosagens do Reino Unido revelou que uma percentagem dos doentes já está a ser tratada numa base casuística, independentemente das diretrizes de tratamento existentes no Reino Unido.
Swedish: En studie av Carroll med flera (2015) som undersökte påverkan av förändringen av brittiska behandlingsriktlinjer vid överdos visade dock att en andel av patienterna redan behandlas på basis av det enskilda fallet, oberoende av befintliga brittiska behandlingsriktlinjer.
Portuguese: É consensual na comunidade científica que as sobredosagens massivas constituem um enorme desafio.
Swedish: Det råder enighet inom forskningsvärlden om att massiva överdoser är särskilt besvärliga att hantera.
Portuguese: Os dados disponíveis indicam que os doentes considerados em elevado risco de hepatotoxicidade são os que têm elevadas concentrações iniciais de paracetamol.
Swedish: Tillgängliga data visar att patienter som anses löpa hög risk för levertoxicitet är de med höga initiala paracetamolkoncentrationer.
Portuguese: O PRAC também considerou, não obstante as preocupações de viabilidade e eficácia, que as limitações dessas medidas não seriam proporcionais, sobretudo considerando os benefícios modestos destes medicamentos.
Swedish: PRAC beaktade även, oaktat farhågorna angående genomförbarhet och effektivitet, att bristerna i sådana åtgärder inte skulle vara proportionella, i synnerhet när man tänker på de blygsamma fördelarna med dessa läkemedel.
Portuguese: O PRAC concordou com as opiniões do grupo de peritos ad hoc.
Swedish: PRAC instämde i ad hoc-expertgruppens synpunkter.
Portuguese: Globalmente, as medidas propostas não foram consideradas suficientes nem apropriadas para minimizar adequadamente o risco de sobredosagens intencionais ou não intencionais.
Swedish: Totalt sett ansågs de föreslagna åtgärderna varken tillräckliga eller lämpliga för att adekvat minimera risken för avsiktlig och oavsiktlig överdos.
Portuguese: Discussão do PRAC relativamente aos fundamentos detalhados para o reexame
Swedish: PRAC:s diskussion om de utförliga skälen för förnyad prövning
Portuguese: • O PRAC teve em conta o procedimento realizado nos termos do artigo 31.º da Diretiva 2001/83/CE relativamente aos medicamentos que contêm paracetamol de libertação modificada (ver anexo I).
Swedish: • PRAC beaktade förfarandet enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG för läkemedel som innehåller paracetamol MR (se bilaga I).
Portuguese: Contudo, não é claro se essa recomendação é viável e se irá resultar numa minimização eficaz dos riscos por toda a UE, pois as operações desses centros são diferentes nos vários Estados-Membros da UE.
Swedish: Det är emellertid oklart om en sådan rekommendation är möjlig och om den kommer att leda till effektiv riskminimering i hela EU, eftersom verksamheterna vid dessa centraler är olika i EU:s medlemsstater.
Portuguese: O PRAC reconheceu as limitações dos estudos existentes, pois não foram concebidos para comparar a influência da dose versus a formulação na FC ou no resultado imprevisível.
Swedish: PRAC bekräftade begränsningarna i de befintliga studierna eftersom de inte var utformade för att jämföra påverkan av dos mot formulering på oförutsägbar PK eller resultat.