FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V průběhu posledních desetiletí byla zaznamenána rozsáhlá míra používání léčivých přípravků obsahujících folkodin, což umožnilo sběr relevantních dat týkajících se bezpečnosti.
Bulgarian: Съдържащи фолкодин продукти се използват широко в течение на няколко десетилетия, което позволява събирането на подходящи данни относно безопасността.
Czech: třídy stále představují většinu hlášených případů stejně jako v období, kdy byl folkodin k dispozici na trhu.
Bulgarian: Реакциите от клас II и III все още съставляват повечето съобщени случаи, както докато фолкодин все още се е предлагал на пазара.
Czech: Tato studie má jistá omezení - neexistence placebem kontrolovaného ramene studie a také neověřené a subjektivní výsledky (frekvence a intenzita kašle), avšak účinky byly zaznamenány již velmi brzy po začátku léčby.
Bulgarian: То има ограничения, като например липсата на контролно група, приемала плацебо, и непотвърденото и субективно естество на резултатите (честота и интензивност на кашлицата), но ефект се наблюдава на много ранен етап от лечението.
Czech: Většina odborníků zastávala názor, že ačkoliv jsou přecitlivělost na folkodin a rozvoj alergických reakcí na NMBA možné, jsou dostupné důkazy nedostatečně průkazné především vzhledem k nesrovnalostem a metodologickým zkreslením.
Bulgarian: Повечето експерти считат, че макар сензибилизацията спрямо фолкодин и развитието на алергични реакции към NMBA да са възможни, наличните данни не са убедителни, главно поради несъответствия и методическо изкривяване.
Czech: Výbor rovněž zastával názor, že údaje z klinických studií a rozsáhlé používání léčiva po jeho uvedení na trh prokázaly účinnost folkodinu v rámci léčby neproduktivního kašle.
Bulgarian: Комитетът счита и че данните от клиничните изпитвания и широката употреба след пускането на пазара демонстрират ефикасността на фолкодин при лечението на суха кашлица.
Czech: V nejnovější randomizované a zaslepené studii, která byla provedena a zveřejněna v roce 2006, její autor Zambon porovnával folkodin a dextrometorfan a prokázal u obou podobnou účinnost při zmírňování frekvence kašle během dne a v noci u dospělých pacientů trpících akutním neproduktivním kašlem.
Bulgarian: Най-скорошното проучване, проведено от Zambon и публикувано през 2006 г., сравнява фолкодин с декстрометорфан при рандомизиран и сляп план и показва, че те имат сходна ефикасност за намаляване на дневната и нощната честота на кашлица при възрастни пациенти, страдащи от остра суха кашлица.
Czech: Skupina měla odlišné názory na sílu důkazů souvislosti mezi expozicí folkodinu a alergickými reakcemi na NMBA, ale shodla se na tom, že se jedná o záležitost vyžadující další zkoumání.
Bulgarian: В групата възникват разногласия относно доказателствената стойност на данните за връзка между експозицията на фолкодин и алергичните реакции към NMBA, въпреки че се постига съгласие, че това е въпрос, налагащ допълнително проучване.
Czech: V Norsku byla rovněž zaznamenána skutečnost, že i přes nižší počet zpráv o anafylaxi od stažení folkodinu se závažnost hlášených reakcí nezměnila.
Bulgarian: Отбелязва се също, че въпреки по-малкия брой съобщения за анафилаксия от изтеглянето на фолкодин насам, в Норвегия тежестта на съобщените реакции не се е променила.
Czech: Na sílu epidemiologických důkazů byla na základě zkušeností ze Švédska a Norska, kvazi pokusu vyplývajícího z přerušení prodeje léku v těchto dvou zemích v různých časových obdobích a biologické pravděpodobnosti této hypotézy vyjádřena různá stanoviska.
Bulgarian: основаващи се на шведския и норвежкия опит и квазиексперимента, произтекъл от спирането на употребата на лекарството в двете държави по различно време, и биологичната правдоподобност на хипотезата.
Czech: Neexistence jakéhokoli hlášení anafylaktických reakcí na NMBA zprostředkovaných IgE ve Švédsku od roku 1990 vyvolává další otázky ohledně spolehlivosti údajů především proto, že bez ohledu na užívání folkodinu se stále předpokládá, že NMBA vyvolávají anafylaktické reakce a švédské údaje nezohledňují tento předpokládaný základní výskyt.
Bulgarian: Липсата на съобщение за медиирана от IgE анафилактична реакция към NMBA в Швеция от 1990 г. насам повдига допълнителни въпроси относно надеждността на данните, тъй като се очаква NMBA да предизвикват анафилактични реакции, независимо от употребата на фолкодин, а данните от Швеция изглежда не отразяват тази очаквана фонова честота.
Czech: Na podporu tohoto stanoviska se někteří odborníci odvolali na údaje z USA, které ukazují na přecitlivělost i bez užívání folkodinu, což posiluje názor, že tento typ zkřížené přecitlivělosti spouštějí i jiné látky.
Bulgarian: В подкрепа на това становище някои експерти посочват данните от САЩ, показващи наличие на сензибилизация дори в отсъствието на прием на фолкодин, което подкрепя гледището, че други вещества са способни да предизвикат този вид кръстосана сензибилизация.
Czech: O předložení doporučení výboru CHMP ohledně této záležitosti byla požádána ad-hoc ustavená expertní skupina složená především z imunologů a anesteziologů.
Bulgarian: CHMP се консултира със специална експертна група, съставена главно от имунолози и анестезиолози, за мнение по този въпрос.
Czech: 1,2 Na základě imunologických analýz stanovujících prevalenci protilátek proti těmto léčivým látkám v různých populacích a počtu hlášení anafylaxe v souvislosti s užíváním NMBA během anestezie dospěli výzkumní pracovníci k závěru, že stažení folkodinu z trhu v Norsku významně snížilo za 1-2 roky hladiny IgE a IgE protilátek proti folkodinu a během 3 let frekvenci anafylaxe v souvislosti s NMBA.
Bulgarian: Въз основа на имунологични анализи за определяне на разпространението на антителата срещу тези вещества сред различни популации и честотите на съобщаване на свързана с NMBA анафилаксия по време на анестезия изследователите заключават, че изтеглянето на фолкодин от пазара в Норвегия в рамките на 1-2 години значително понижава нивата на IgE и IgE антителата срещу фолкодин, а в рамките на 3 години - честотата на преполагаема анафилаксия към NMBA.
Czech: V posledních letech v Norsku upozornil jeden tým výzkumných pracovníků na základě pozorování na možnost, že vysoká spotřeba léčivých směsí proti kašli v těchto zemích byla spojena se zvýšenou prevalencí IgE protilátek proti folkodinu, morfinu a suxamethoniu a následně rovněž s vyšší incidencí anafylaktických reakcí na NMBA zprostředkovaných IgE.
Bulgarian: През последните години наблюденията в Норвегия карат един екип изследователи да повдигне въпроса относно вероятността голямото потребление на противокашлични смеси в тези държави да е свързано с повишено разпространение на IgE антитела срещу фолкодин, морфин и суксаметоний и в крайна сметка - с по-висока заболеваемост от медиирани от IgE анафилактични реакции спрямо NMBA
Czech: (Folkodin před 30 lety vyvolal anafylaxi ve Švédsku.)
Bulgarian: Pholcodine caused anaphylaxis in Sweden 30 years ago.
Czech: Výbor přezkoumal dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti folkodinu, a především pak údaje na podporu souvislosti mezi používáním folkodinu a rozvojem anafylaxe spojené s NMBA.
Bulgarian: Комитетът преглежда наличните данни относно безопасността и ефикасността на фолкодин, особено тези в подкрепа на връзка между употребата на фолкодин и развитието на свързана с NMBA анафилаксия.
Czech: 2 Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH. IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market.
Bulgarian: Florvaag E, Johansson SGO, Irgens Å, de Pater GH.
Czech: Výbor tedy na základě v současné době dostupných údajů dospěl k závěru, že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících folkodin v rámci léčby neproduktivního kašle je za běžných podmínek použití příznivý.
Bulgarian: Затова Комитетът заключава, че въз основа на наличната понастоящем информация съотношението полза/риск на съдържащите фолкодин продукти при лечението на суха кашлица е положително при нормални условия на употреба.
Czech: Dostupné údaje jsou nicméně konzistentní a podporují účinnost folkodinu v rámci léčby akutního neproduktivního kašle.
Bulgarian: Независимо от това, наличните данни са съпоставими и подкрепят ефикасността на фолкодин при лечението на остра суха кашлица.
Czech: I za předpokladu biologické pravděpodobnosti přecitlivělosti na folkodin a za předpokladu, že spontánně hlášené případy odrážejí skutečnou prevalenci anafylaktických reakcí během operace, může anafylaktické reakce vyvolávat rovněž široké spektrum jiných látek.
Bulgarian: Дори да се приеме, че има някаква биологична правдоподобност за сензибилизацията спрямо фолкодин и че спонтанно съобщените случаи отразяват действителното разпространение на анафилактичните реакции по време на хирургични операции, множество други средства може да са отговорни за това.
Czech: V důsledku toho změnila francouzská agentura pro léčivé přípravky status léčivých přípravků obsahujících folkodin tak, aby byl jejich výdej vázán na lékařský předpis, a zahájila tento postup.
Bulgarian: Френската агенция по лекарствата променя начина на отпускане на лекарствата, съдържащи фолкодин, на отпускане само по лекарско предписание и задейства сезирането.
Czech: Je nutné získat další údaje za účelem objasnění možné souvislosti mezi folkodinem a rozvojem anafylaxe spojené s NMBA.
Bulgarian: Трябва да бъдат получени допълнителни данни за изясняване на вероятната връзка между употребата на фолкодин и свързаната с NMBA анафилаксия.
Czech: Ačkoliv se údaje ze Švédska a Norska zdají být
Bulgarian: Макар данните от Швеция и Норвегия да изглеждат съпоставими, наблюденията може да се обясняват от други фактори.
Czech: To může vysvětlit důvod, proč údaje ze zemí jako USA nebo Nizozemsko neodpovídají hypotéze o folkodinu: v těchto zemích není folkodin na trhu k dispozici a prevalence IgE na folkodin a morfin je stále vysoká.
Bulgarian: Това би могло да обясни защо данните от държави като САЩ и Нидерландия не се вместват в хипотезата за фолкодин.
Czech: Výbor tedy na základě v současné době dostupných údajů dospěl k závěru, že přínosy folkodinu v rámci léčby neproduktivního kašle převyšují jeho rizika a že poměr přínosů a rizik léčivých přípravků obsahujících folkodin v rámci léčby neproduktivního kašle je za podmínek běžného užívání příznivý.
Bulgarian: Затова Комитетът заключава, че въз основа на наличната понастоящем информация ползите от фолкодин при лечението на суха кашлица са по-големи от рисковете и че съотношението полза/риск на съдържащите фолкодин продукти при лечението на суха кашлица е положително при нормални условия на употреба.
Czech: Vyšly publikace, které dokládají souvislost mezi užíváním folkodinu a zkříženou přecitlivělostí na neuromuskulární blokátory vedoucí k anafylaktickým reakcím během operace.
Bulgarian: Има публикации, които указват връзка между приема на фолкодин и кръстосана сензибилизация спрямо NMBA, водеща до анафилактични реакции по време на хирургични операции.
Czech: Výsledky podporují účinnost folkodinu v léčbě akutního neproduktivního kašle.
Bulgarian: Резултатите подкрепят ефикасността на фолкодин при лечението на остра суха кашлица.
Czech: Allergy 2011; 66: 955-960.
Bulgarian: IgE-sensitisation to the cough suppressant pholcodine and the effects of its withdrawal from the Norwegian market. Allergy 2011; 66: 955-960.
Czech: Výbor se nicméně shodl na tom, že možnou souvislosti mezi používáním folkodinu a anafylaxí spojenou s užíváním NMBA je třeba dále zkoumat.
Bulgarian: Комитетът счита, че вероятната връзка между употребата на фолкодин и свързаната с NMBA анафилаксия трябва да бъде допълнително проучена.
Czech: Většina nežádoucích účinků zaznamenaných v klinických studiích, literatuře a během sledování po uvedení přípravku na trh jsou gastrointestinální a psychiatrické poruchy, což jsou známé nežádoucí účinky běžně hlášené v souvislosti s užíváním opiátů.
Bulgarian: Повечето нежелани събития, съобщени при клиничните изпитвания, в литературата и по време на опита след пускането на пазара, са стомашно-чревни и психични нарушения.
Czech: Výbor zastával názor, že důkazy o souvislosti mezi používáním folkodinu a rozvojem anafylaxe spojené s NMBA jsou nepřímé a vnitřně ne zcela konzistentní, a proto nepodporují závěr, že existuje riziko zkřížené přecitlivělosti na NMBA a následného rozvoje anafylaxe během operace.
Bulgarian: Комитетът счита, че данните за връзка между употребата на фолкодин и развитието на свързана с NMBA анафилаксия са косвени, не са напълно съпоставими и следователно не подкрепят заключението, че има значителен риск от кръстосана сензибилизация спрямо NMBA и последващо развитие на анафилаксия по време на хирургични операции.
Czech: S ohledem na informace uvedené výše výbor CHMP rozhodl, že důkazy o souvislosti mezi užíváním folkodinu a rozvojem anafylaxe spojené s NMBA jsou nepřímé a vnitřně ne zcela konzistentní, a proto nepodporují závěr, že existuje riziko zkřížené přecitlivělosti na NMBA a následného rozvoje anafylaxe během operace.
Bulgarian: Предвид гореизложеното CHMP заключава, че данните за връзка между фолкодин и свързаната с NMBA анафилаксия са косвени, не са напълно съпоставими и не подкрепят заключението, че има значителен риск от кръстосана сензибилизация спрямо NMBA и последващо развитие на анафилаксия по време на хирургични операции.
Czech: Ostatní odborníci zpochybnili specificitu testů používaných norským výzkumným týmem pro zjištění IgE-přecitlivělosti na folkodin s odvoláním na nedostatek důsledných kritérií anafylaxe (tj.
Bulgarian: Други експерти изразяват съмнения относно специфичността на тестовете, използвани от норвежкия изследователски екип за установяване на IgE сензибилизацията спрямо фолкодин, посочват липсата на строг критерий за включване на анафилаксията в изследванията (т.е. допускат се случаи със спонтанно възстановяване или „лека" проява), а също и използването на спонтанно съобщени нежелани събития за определяне на честотата на свързаната с NMBA анафилаксия.
Czech: V této indikaci se zejména folkodin používá od 50. let.
Bulgarian: Има много публикации, които демонстрират наличието на централнодействащи подтискащи кашлицата свойства на опиатите, като специално фолкодин се използва при това показание от 50-те години на миналия век насам.
Czech: Údaje ze Švédska, kde nebyl folkodin na trhu k dispozici od 80. let, a údaje z Norska naznačují, že míra IgE-přecitlivělosti na folkodin se postupem doby nesnižovala paralelně se snižováním počtu případů anafylaxe v souvislosti s NMBA.3Důkazy na podporu této skutečnosti vyplývají z ekologických studií provedených jediným týmem výzkumníků, kteří vyhodnocovali pouze spontánně hlášené nežádoucí reakce na NMBA.
Bulgarian: Данните от Швеция, където фолкодин не се предлага на пазара от 80-те години на миналия век, показват, че както и в Норвегия нивото на IgE сензибилизация спрямо фолкодин се понижава с времето, успоредно с понижаване на броя случаи на свързана с NMBA анафилаксия
Czech: Clarix sans sucre
Bulgarian: Clarix sans sucre Сироп
Czech: Atouxx adultes, capsule kapsula
Bulgarian: Atouxx adultes, capsule
Czech: Španělsko ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Bulgarian: ROTTAPHARM, S.L.Avda.
Czech: kapsula
Bulgarian: Capsule
Czech: Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Bulgarian: Active Ingredient per 30 ml Paracetamol 1g
Czech: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport,
Bulgarian: Gifford House, Slaidburn Crescent, Southport, Mersyside,
Czech: Slovinsko Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Bulgarian: Alkaloid d.o.o., Slandrova ulica 4, Ljubljana 1231, Slovenia
Czech: Lucembursko MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Bulgarian: Люксембург MEDGENIX BENELUX S.A 21, VLIEGVELD
Czech: Lucembursko NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Bulgarian: Люксембург NOVUM PHARMA 66-3, XAVIER DE COCKLAAN
Czech: SEZNAM NÁZVŮ LÉČIVÉHO(LÉČIVÝCH) PŘÍPRAVKU(Ů), LÉKOVÁ(É) FORMA(Y), KONCENTRACE, ZPŮSOB(Y) PODÁNÍ, ŽADATEL(É), DRŽITEL(É) ROZHODNUTÍ O REGISTRACI V ČLENSKÝCH STÁTECH
Bulgarian: ОБЕМ ИЛИ МАСА, ПЪТ/ИЩА НА ВЪВЕЖДАНЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ/ТЕ ПРОДУКТ/И, ЗАЯВИТЕЛ/И, ПРИТЕЖАТЕЛ/И НА РАЗРЕШЕНИЕ ЗА УПОТРЕБА В ДЪРЖАВИТЕ
Czech: Caltoson Balsamico Tablets
Bulgarian: Caltoson Balsamico Таблетка
Czech: Walworth Industrial Estate, Andover,
Bulgarian: Walworth Industrial Estate,
Czech: Lucembursko Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium fenylefrin hydrochlorid
Bulgarian: Люксембург Eurogenerics S.A. ESPLANADE HEYSEL, B.22 1020 BRUXELLES Belgium фенилефрин HCL
Czech: Perorálna suspenzia
Bulgarian: Перорална суспензия
Czech: Tixylix night cough oral solution
Bulgarian: Tixylix night cough oral
Czech: guaifenesin ;
Bulgarian: гвайфенезин;
Czech: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex
Bulgarian: 63804 Cournon d'Auvergne Cedex FRANCE
Czech: Lucembursko COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Bulgarian: Люксембург COOPERATION PHARM.FRANCAISE PLACE LUCIEN AUVERT 77020 MELUN CEDEX France
Czech: Tixylix cough and Cold Sirup
Bulgarian: Tixylix cough and Cold
Czech: Belgium folkodin thiofen karboxylát eukalyptový esenciální olej methylparahydroxybenzoát parahydroxybenzoate de propyle
Bulgarian: Belgium фолкодин тиофен карбоксилат евкалиптово есенциално олио Метил pхидроксибензоат parahydroxybenzoate de propyle
Czech: 1831 DIEGEM
Bulgarian: 1C, CULLIGANLAAN 1831 DIEGEM
Czech: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior
Bulgarian: 50mg/100ml 50mg/100ml pectorhinyl junior Сироп
Czech: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain folkodin ; cineol ; aqua laurocerasi ; menthol ; terpineol ; benzokain
Bulgarian: Diagonal, 67-69 Barcelona 08019 Spain фолкодин ; цинеол
Czech: 8560 Wevelgem Belgium folkodin 15 mg/15ml Sulfoguajakol 300 mg/15ml
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин 15 mg/15ml сулфогваякол 300 mg/15ml
Czech: 8560 Wevelgem Belgium folkodin eukalyptolum syntetický kafr gajacolum fenolum
Bulgarian: 8560 Wevelgem Belgium фолкодин евкалиптол синтетичен камфор гваякол фенолum
Czech: Belgium doxylamin folkodin kyselina benzoová sulfoguajakol
Bulgarian: Belgium доксиламин фолкодин бензоена киселина сулфогваякол
Czech: Eucalyptine-Pholcodine Adultes
Bulgarian: EucalyptinePholcodine Adultes
Czech: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem
Bulgarian: Sanofi-Aventis Belgium NV Culliganlaan 1C 1831 Diegem Belgium фолкодин 0,12 g
Czech: Tixylix Dry cough
Bulgarian: Tixylix Dry cough Перорален разтвор
Czech: Boots Night cough relief oral solution
Bulgarian: cough relief oral solution
Czech: Perorální tekutina Perorální podání
Bulgarian: Перорална течност
Czech: Myrta (esenciální olej);
Bulgarian: мирта (етерично масло)
Czech: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium folkodin 5 mg/5ml Doxylamin sukcinát 5 mg/5ml guajakol sulfonát draselný 47,5 mg/5ml
Bulgarian: 9830 Sint-Martens-Latem Belgium фолкодин 5 mg/5ml доксиламин сукцинат 5 mg/5ml
Czech: Day Nurse kapsula
Bulgarian: Day Nurse Capsules
Czech: Paracetamol,
Bulgarian: Парацетамол,
Czech: Cotrane Pholcodine Sirup
Bulgarian: Cotrane Pholcodine Сироп
Czech: Day Nurse Capsules Tvrdá tobolka
Bulgarian: Day Nurse capsules, hard Перорално приложение
Czech: Promethazin hydrochlorid, Paracetamol, Dextromethorfan hydrobromid Folkodin;
Bulgarian: Прометазин хидрохлорид, Парацетамол, Декстрометорфан хидробромид Фолкодин;
Czech: Belgium kafr eukalyptol gaiacol fenol folkodin
Bulgarian: Belgium камфор евкалиптол гваякол фенол фолкодин
Czech: Difenhydramin hydrochlorid ; Paracetamol ; Ethanol
Bulgarian: Дифенхидрамин хидрохлорид; Парацетамол ; Етанол
Czech: Efedrin hydrochlorid, Chlorphenamine Maleate
Bulgarian: Ефедрин хидрохлорид, Хлорфенамин малеат
Czech: Ephedromel, sirop Sirup
Bulgarian: Ephedromel, sirop Сироп
Czech: Paracetamol ;
Bulgarian: Парацетамол;
Czech: Benzoát sodný 50 mg/5ml
Bulgarian: Натриев бензоат 50 mg/5ml
Czech: Pseudoefedrin
Bulgarian: Псевдоефедрин
Czech: folkodin ; Erysimum (suchý výtažek)
Bulgarian: фолкодин ; Eризимум (сух екстракт)
Czech: Erysimum (suchý výtažek)
Bulgarian: Eризимум (сух екстракт)
Czech: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Bulgarian: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited, Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16,
Czech: Eucalyptine-Pholcodine Enfants
Bulgarian: EucalyptinePholcodine Enfants
Czech: Difenhydramin hydrochlorid
Bulgarian: Дифенхидрамин хидрохлорид
Czech: Hydrochloride 60 mg
Bulgarian: Pseudoephedrine Hydrochloride 60 mg
Czech: Chlorfenamin-maleát
Bulgarian: Хлорфенамин малеат
Czech: Pholco-mereprine
Bulgarian: Pholco-mereprine Сироп
Czech: Folkodin, Chlorphenamine, Biklotymol
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимол
Czech: Lucembursko SANOFI-AVENTIS BELGIUM 1C, CULLIGANLAAN
Bulgarian: Люксембург SANOFI-AVENTIS BELGIUM
Czech: Biocalyptol, sirop
Bulgarian: Biocalyptol, sirop Сироп
Czech: Pholcodyl, sirop
Bulgarian: Pholcodyl, sirop Сироп
Czech: Medgenix Benelux Vliegveld 21
Bulgarian: Medgenix Benelux
Czech: Folkodin, Chlorphenamine, Biklotymolm
Bulgarian: Фолкодин, Хлорфенамин, Биклотимолm
Czech: biklotymol ; cineol ; folkodin
Bulgarian: Биклотимол ; цинеол; фолкодин
Czech: Ephedrine Hydrochloride BP 8.0mg Chlorphenamin e Maleate BP 2.0mg
Bulgarian: Chlorphenamine Maleate BP 2.0mg
Czech: cineol ; folkodin
Bulgarian: цинеол; фолкодин
Czech: 0.12%w/w Potter's Pholcodine cough pastilles
Bulgarian: Potter's Pholcodine cough pastilles
Czech: sodium (ténoate de)
Bulgarian: натрий (теноат)
Czech: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules kapsula
Bulgarian: Boots Pharmacy cold and Flu Day capsules
Czech: Pholco Mereprine
Bulgarian: Pholco Mereprine Сироп
Czech: myrta (esenciální olej); ; alfa-terpineol; ; folkodin
Bulgarian: мирта (етерично масло); алфатерпинеол
Czech: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules kapsula
Bulgarian: Boots Pharmacy Cold and Flu Night Capsules
Czech: Trophires Adultes
Bulgarian: Trophires Adultes Сироп
Czech: Folkodin ; Efedrin hydrochlorid ;
Bulgarian: Фолкодин ; Ефедрин хидрохлорид ;
Czech: Cotrane Folcodine
Bulgarian: гваякол фолкодин
Czech: Rektální podání
Bulgarian: Супозитория Ректално приложение
Czech: Erysimum (tekutý výtažek) ; folkodin
Bulgarian: Eризимум (течен екстракт); фолкодин
Czech: Myrtine Enfants, sirop Sirup
Bulgarian: Myrtine Enfants, sirop
Czech: Edukačním materiály musí obsahovat následující klíčové součásti:
Bulgarian: В материалите за обучение трябва да се включат следните ключови елементи:
Czech: − Nespotřebovaný přípravek a jakýkoliv odpad je nutno zlikvidovat v souladu s místními předpisy.
Bulgarian: Всеки неизползван продукт или ненужните количества от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания.
Czech: − Neměli byste být léčeni PhotoBarrem, pokud máte těžké jaterní onemocnění
Bulgarian: Не трябва да се лекувате с PhotoBarr, ако имате тежко чернодробно
Czech: Členské státy zajistí, že budou implementovány všechny podmínky nebo omezení týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku popsané níže:
Bulgarian: Страните-членки трябва да гарантират, че всички условия или ограничения по отношение на безопасната и ефективна употреба на лекарствения продукт, описани по-долу са приложени:
Czech: − Zaznamenejte typ kůže pacienta a datum injekce do karty pacienta.
Bulgarian: Отбележете типа на кожата на пациента и датата на поставяне на инжекцията в сигналната картата на пациента.
Czech: − Je důležité mít příslušnou dávku světla a správné nastavení laseru.
Bulgarian: − Важно е дозата на облъчване да е подходяща и лазерът да е правилно настроен.
Czech: − Edukační nástroje jsou navrženy tak, aby pomáhaly lékařům optimalizovat poměr přínosu a rizika léčby porfimerem.
Bulgarian: − Инструментите за обучение са предназначени да помогнат на лекарите да оптимизират съотношението полза-риск при лечението с порфимери.
Czech: Členské státy se dohodnou na detailech vzdělávacích materiálů s držitelem rozhodnutí o registraci v souladu s národními předpisy a zdravotnickými systémy a zajistí, že jsou implementovány na úrovni jednotlivých států tak, aby zdravotníci, kteří budou předepisovat anebo vydávat přípravek PhotoBarr měli k dispozici následující:
Bulgarian: Страните-членки трябва да съгласуват с ПРУ подробностите за образователните материали според националните наредби и системи за здравеопазване и да гарантират, че те са въведени на национално ниво, за да може всички медицински специалисти, които имат намерение да предписват/или отпускат PhotoBarr да са снабдени със следното:
Czech: − Je důležité dodržovat přesně správné kroky pro rozpuštění a podávání porfimeru.
Bulgarian: − Важно е да се спазват точно правилните стъпки за разтваряне и начина на