FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Lasciare asciugare le parti completamente prima di rimontare la siringa.
Swedish: Låt delarna torka helt innan de sätts ihop igen.
Italian: Altri medicinali e Stocrin
Swedish: Andra läkemedel och Stocrin).
Italian: Se alcune parti della siringa non sono pulite, ripetere l'operazione seguendo le istruzioni.
Swedish: Om delar av sprutan inte är rena, upprepa rengöringsinstruktionen.
Italian: Deve dire immediatamente al medico se è incinta o se intende iniziare una gravidanza.
Swedish: Tala genast om för din läkare om du är gravid eller planerar att bli gravid.
Italian: I pazienti devono essere avvertiti che se riscontrano sintomi quali depressione grave, psicosi o idee suicide, devono contattare immediatamente il loro medico per valutare la possibilità che questi sintomi siano correlati all'uso di efavirenz, e, in questo caso, stabilire se i rischi di continuare la terapia siano maggiori rispetto ai benefici (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Om patienter upplever symtom som allvarlig depression, psykos eller självmordstankar bör de rådas att genast kontakta sin läkare för att bedöma möjligheten att symtomen är relaterade till användning av efavirenz och, i så fall, avgöra om riskerna med fortsatt behandling uppväger fördelarna (se avsnitt 4.8).
Italian: da 13 a < 15 da 15 a < 20 da 20 a < 25 da 25 a < 32,5 da 32,5 a < 40
Swedish: 13 till < 15 15 till < 20 20 till < 25 25 till < 32,5 32,5 till < 40
Italian: PO Box 581
Swedish: P.O. Box 581
Italian: L'incidenza dell'eritema multiforme o sindrome di Stevens-Johnson è stata dello 0,1% circa.
Swedish: Förekomsten av erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var cirka 0,1%.
Italian: Il succo di pompelmo deve essere evitato quando si assume Stocrin.
Swedish: Grapefruktjuice bör undvikas vid användning av Stocrin.
Italian: Codice ATC: J05AG03
Swedish: ATC kod: J05A G03
Italian: La maggior parte degli eritemi, però, scompare senza dover modificare il trattamento con Stocrin.
Swedish: I de flesta fall försvinner hudutslagen utan att man behöver ändra behandlingen med Stocrin.
Italian: Se il medico le ha diagnosticato una intolleranza ad alcuni zuccheri, lo contatti prima di prendere questo medicinale.
Swedish: Om din läkare sagt att du inte tål vissa sockerarter, tag då kontakt med din läkare innan du tar detta läkemedel.
Italian: Risultati simili sono stati ottenuti da altri sperimentatori, sebbene i livelli plasmatici dell'MPA nel secondo studio fossero più variabili.
Swedish: I en annan studie sågs liknande resultat, plasmanivåerna av MPA varierade dock mer i denna studie jämfört med den första.
Italian: Cosa deve sapere prima di prendere Stocrin
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar Stocrin
Italian: Premere il pistone lentamente per permettere al paziente di deglutire il medicinale.
Swedish: Tryck långsamt in kolven så att medicinen hinner sväljas.
Italian: Informi immediatamente il medico se si sente depresso, se ha pensieri suicidi o se ha strani pensieri (vedere paragrafo 4, Possibili effetti indesiderati)
Swedish: Berätta omedelbart för din läkare om du känner dig deprimerad, har självmordstankar eller underliga tankar (se avsnitt4 Eventuella biverkningar).
Italian: - Antibiotici, inclusi i seguenti tipi: macrolidi, fluorochinoloni o imidazolo.
Swedish: Antibiotika, inkluderande följande typer: makrolider, fluorokinoloner eller imidazol.
Italian: - depressione grave - ideazione suicidaria - tentativo non fatale di suicidio - comportamento aggressivo - reazioni paranoiche - reazioni maniacali
Swedish: - djup depression - självmordstankar - självmordsförsök utan dödlig utgång - aggressivt beteende - paranoida reaktioner - maniska reaktioner
Italian: Intervalli di confidenza 90%, salvo diverse indicazioni.
Swedish: 90% konfidensintervall om inget annat anges.
Italian: Se nota sintomi di infezione o altri sintomi come debolezza muscolare, debolezza che inizia nelle mani e nei piedi e si sposta verso il tronco del corpo, palpitazioni, tremore o iperattività, informi immediatamente il medico per stabilire il trattamento necessario.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Italian: Tabella 4: risultati di efficacia per gli studi ACTG 364 e 020
Swedish: Tabell 4: Effektdata för studierna ACTG 364 och 020
Italian: Fare riferimento alle informazioni sulla prescrizione di glecaprevir/pibrentasvir per ulteriori informazioni.
Swedish: Se förskrivningsinformationen för glekaprevir/pibrentasvir för mer information.
Italian: La categoria "raro", relativa alla frequenza, è stata definita in base a "A Guideline on Summary of product Characteristic (SmPC)" (revisione 2, Settembre 2009) sulla base di un estremo superiore del 95% dell'intervallo di confidenza per 0 eventi dato il numero di pazienti trattati con efavirenz in questi studi clinici (n=3.969).
Swedish: Frekvenskategorin "sällsynta" definierades enligt "Riktlinje gällande produktresumé (SmPC) (daterad september 2009)" baserat på ett övre uppskattat gränsvärde av det 95%-iga konfidensintervallet för 0 händelser givet antalet patienter som behandlats med efavirenz i dessa kliniska studier (n=3969).
Italian: È un medicinale antiretrovirale che combatte l'infezione da virus dell'immunodeficienza umana (HIV) riducendo la quantità di virus nel sangue.
Swedish: Det är ett antiretroviralt läkemedel mot humant immunbristvirus (hiv)-infektion som verkar genom att minska virusmängden i blodet.
Italian: Considerare il raddoppio del dosaggio di rifabutina nei regimi in cui rifabutina è somministrata 2 o 3 volte a settimana in combinazione con efavirenz.
Swedish: Överväg att dubblera dosen rifabutin i behandlingsregimer där rifabutin ges 2 eller 3 gånger i veckan tillsammans med efavirenz.
Italian: comune prurito non comune eritema multiforme, sindrome di StevensJohnson*
Swedish: Klåda mindre vanliga erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom*
Italian: Nel sottogruppo composto di 6 bambini di età compresa tra 3 e 5 anni, conformi al loro regime posologico, la media dell'AUC è stata di 147 µM·h, il 23% più bassa dell'atteso.
Swedish: I undergruppen med 6 barn i åldern 3-5 år som var följsamma till sin behandling, var medel-AUC 147 µM·timme, vilket var 23% lägre än förväntat.
Italian: Tabella 1 Dosi pediatriche da somministrare una volta al giorno
Swedish: Tabell 1 Pediatrisk dos för administrering en gång dagligen
Italian: In questi casi è raccomandato condurre dei test di conferma con un metodo più specifico come gas cromatografia/spettrometria di massa.
Swedish: Bekräftande testning med mer specifika metoder såsom gaskromatografi/masspektrometri rekommenderas i dessa fall.
Italian: • Per misurare esattamente la dose, tenere il flacone capovolto e spingere lentamente il pistone finché il margine superiore dell'anello nero (cioè il margine più vicino alla punta della siringa) coincide con la graduazione che indica la dose.
Swedish: • För att noggrant mäta upp dosen, håll kvar flaskan upp och ner och tryck långsamt in kolven tills framkanten av den svarta ringen (kanten närmast sprutans spets) är jämsmed doseringsstrecket.
Italian: Si è verificata diarrea nei bambini che prendevano Stocrin soluzione orale e nelfinavir in combinazione con altri medicinali antiretrovirali.
Swedish: Diarré förekom hos barn som fick Stocrin oral lösning och nelfinavir i kombination med andra antiretrovirala mediciner.
Italian: Patologie epatobiliari comune aumento di aspartato aminotransferasi (AST)*, alanina aminotransferasi (ALT)*, gamma-glutamiltransferasi (GGT)*
Swedish: Lever och gallvägar vanliga förhöjt aspartataminotransferas (ASAT)* förhöjt alaninaminotransferas (ALAT)* förhöjt gamma-glutamyltransferas (GGT)*
Italian: Tabella 1 Dosi pediatriche da somministrare una volta al giorno*
Swedish: Tabell 1 Pediatrisk dos för administrering en gång dagligen*
Italian: Il medico le ha prescritto Stocrin perché lei ha l'infezione da HIV.
Swedish: Din läkare har förskrivit Stocrin till dig eftersom du har en hiv-infektion.
Italian: Si è presentata diarrea in 6 bambini su 19 (32%), di età compresa fra 3 e 8 anni, che assumevano efavirenz soluzione orale in combinazione con nelfinavir (20 - 30 mg/kg somministrato 3 volte al giorno) e uno o più NRTI.
Swedish: Diarré förekom hos 6 av 19 (32%) barn, i åldern 3 - 8 år, som tagit efavirenz oral lösning i kombination med nelfinavir (20 - 30 mg/kg givet tre gånger per dag) och en eller flera NRTIs.
Italian: Per questo motivo non si dovrà somministrare efavirenz sotto forma di soluzione orale ai bambini al di sotto dei 3 anni di età.
Swedish: På grund av detta bör inte efavirenz oral lösning ges till barn mindre än 3 år gamla.
Italian: 3 e la conta basale del livello di HIV-RNA era di 60.250 copie/ml.
Swedish: 3 och medelvärdet för hiv-RNA nivåer vid terapistart var 60 250 kopior/ml.
Italian: In uno studio su volontari non infetti, un sintomo a carico del sistema nervoso rappresentativo aveva un tempo all'insorgenza medio di 1 ora post dose e una durata media di 3 ore.
Swedish: I en studie på icke-infekterade frivilliga var mediantid till debut av ett representativt centralnervöst symtom efter dosering 1 timme och median för duration var 3 timmar.
Italian: Carbamazepina può ridurre l'efficacia di Stocrin.
Swedish: Karbamazepin kan minska effekten av Stocrin.
Italian: • se il medico le ha detto che ha alti o bassi livelli di elettroliti come potassio o magnesio nel sangue.
Swedish: • om din läkare har berättat för dig att du har höga eller låga nivåer av elektrolyter, t ex kalium eller magnesium, i ditt blod.
Italian: Queste reazioni avverse sono state identificate attraverso la sorveglianza successiva alla commercializzazione ma non sono state riportate come eventi correlati al medicinale per quanto riguarda i pazienti trattati con efavirenz nei 16 studi clinici.
Swedish: Dessa biverkningar identifierades genom övervakning efter godkännandet av läkemedlet men rapporterades inte som läkemedelsrelaterade händelser för efavirenzbehandlade patienter i 16 kliniska studier.
Italian: In aggiunta alle infezioni opportunistiche, si possono inoltre verificare disordini autoimmunitari (una condizione che si verifica quando il sistema immunitario attacca i tessuti sani dell'organismo) dopo avere iniziato a prendere i medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV.
Swedish: Förutom opportunistiska infektioner kan autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv infektion.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione comune ipertrigliceridemia*
Swedish: Metabolism och nutrition vanliga hypertriglyceridemi*
Italian: • Stocrin deve essere preso sempre insieme ad altri medicinali che agiscono contro il virus HIV.
Swedish: • Stocrin ska tas tillsammans med andra läkemedel som är verksamma mot hiv-virus.
Italian: Se sta cominciando a prendere Stocrin perché la terapia attuale non ha impedito al virus di moltiplicarsi, deve cominciare a prendere, insieme a Stocrin, anche un altro medicinale che prima non aveva mai preso.
Swedish: Om du får Stocrin för att din nuvarande behandling inte har förhindrat virusförökningen, måste du samtidigt få ett annat läkemedel som du inte tagit tidigare.
Italian: Se si dimentica di prendere Stocrin
Swedish: Om du har glömt att ta Stocrin
Italian: ↓ glecaprevir ↓ pibrentasvir
Swedish: ↓glekaprevir ↓pibrentasvir
Italian: Possono essere richiesti aggiustamenti del dosaggio dell'immunosoppressore.
Swedish: Dosjustering med det immunosuppressiva medlet kan behövas.
Italian: ‡, disturbi dell'attenzione (3,6%), capogiri (8,5%), cefalea (5,7%), sonnolenza non comune agitazione, amnesia, atassia, coordinazione anormale, convulsioni, alterazioni del pensiero, tremore
Swedish: ‡, störd uppmärksamhet (3,6%), yrsel (8,5%), huvudvärk (5,7%), somnolens mindre vanliga agitation, amnesi, ataxi, onormal koordination, konvulsioner, onormalt tänkande, tremor
Italian: L'uso concomitante di posaconazolo ed efavirenz deve essere evitato a meno che il beneficio del paziente non superi il rischio.
Swedish: Samtidig användning av posakonazol och efavirenz bör undvikas såvida inte fördelarna för patienten är större än riskerna.
Italian: • se ha una condizione cardiaca, come l'alterazione del ritmo o della frequenza del battito del cuore, un battito cardiaco lento, o una grave malattia cardiaca.
Swedish: • om du har hjärtproblem, såsom förändringar av hjärtslagens rytm eller frekvens, långsamma hjärtslag eller svår hjärtsjukdom.
Italian: Si raccomanda di assumere STOCRIN a stomaco vuoto.
Swedish: Det rekommenderas att STOCRIN tas på fastande mage.
Italian: raro mania
Swedish: sällsynta vanföreställning
Italian: Se un paziente sta già assumendo erba di S. Giovanni deve interromperne l'assunzione, controllare la carica virale e se possibile i livelli di efavirenz.
Swedish: Om en patient redan använder johannesört, avbryt behandlingen med johannesört, kontrollera virusnivåer och om möjligt efavirenznivåer.
Italian: Stocrin non è raccomandato in bambini al di sotto dei 3 anni di età o con un peso inferiore a 13 kg perché non non è stato adeguatamente studiato in questi pazienti.
Swedish: Stocrin rekommenderas inte till barn som är yngre än 3 år eller väger mindre än 13 kg eftersom läkemedlet inte har studerats tillräckligt hos dessa patienter.
Italian: non comune labilità affettiva, aggressività, stato confusionale, euforia, allucinazioni, manie, paranoia, psicosi
Swedish: mindre vanliga affektlabilitet, aggression, förvirringstillstånd, euforisk sinnesstämning, hallucination, mani, paranoia, psykos
Italian: Imballaggio esterno: Codice a barre bidimensionale con identificativo unico incluso.
Swedish: Ytterkartong: Tvådimensionell streckkod som innehåller den unika identitetsbeteckningen.
Italian: Stocrin può interagire con altri medicinali, incluse le preparazioni erboristiche come estratti di Ginko biloba.
Swedish: Stocrin kan interagera med andra läkemedel, inklusive naturläkemedel såsom extrakt av Ginkgo biloba.
Italian: Efavirenz può essere un induttore di CYP2C19 e CYP2C9; tuttavia, l'inibizione è stata osservata anche in vitro e l'effetto netto della cosomministrazione con substrati di tali enzimi non è chiaro (vedere paragrafo 5.2).
Swedish: Efavirenz kan inducera CYP2C19 och CYP2C9, dock har även hämning observerats in vitro och nettoeffekten när det ges i kombination med substrat till dessa enzymer är inte klarlagd (se avsnitt 5.2).
Italian: Sebbene per i bambini più piccoli sia difficile riportare i sintomi a carico del sistema nervoso, questi sono stati meno frequenti e generalmente lievi.
Swedish: Även om centralnervösa symtom är svåra för yngre barn att rapportera verkar de vara mindre vanliga hos barn, och var generellt lindriga.
Italian: , nevrosi
Swedish: , neuros
Italian: In volontari non infetti, con dosi multiple di 200 - 400 mg al giorno per 10 giorni, si è avuto un accumulo minore del previsto (inferiore del 22 - 42%) e una più breve emivita finale in confronto alla somministrazione di una dose singola (vedere di seguito).
Swedish: Hos icke-infekterade frivilliga resulterade multipla doser på 200 - 400 mg dagligen i 10 dagar i en lägre ackumulation än den förväntade (22 - 42% lägre) och en kortare terminal halveringstid jämfört med engångsdos (se nedan).
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione della stima del rapporto medio di ≤20% o un aumento della stima del rapporto medio di ≤25%
Swedish: Ingen effekt (↔) motsvarar en ≤20% minskning i uppskattat medelvärde av kvoten eller ≤25% ökning i uppskattat medelvärde av kvoten
Italian: Alcune delle segnalazioni post-marketing di insufficienza epatica si sono verificate in pazienti senza alcuna preesistente malattia epatica né altri fattori di rischio identificabili (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Ett fåtal rapporter om leversvikt, efter godkännande av läkemedlet, inträffade hos patienter utan tidigare leversjukdom eller andra identifierbara riskfaktorer (se avsnitt 4.8).
Italian: Disturbi del sistema immunitario non comune ipersensibilità
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga hypersensitivitet
Italian: Pazienti con esperienza di disturbi psichiatrici appaiono a maggior rischio per queste gravi reazioni avverse psichiatriche con frequenze di ciascuno degli eventi summenzionati che vanno dallo 0,3% per le reazioni maniacali al 2,0% sia per la depressione grave che per l'ideazione suicidaria.
Swedish: Patienter med psykiska störningar i anamnesen verkar ha större risk att få dessa allvarliga psykiska biverkningar med en frekvens av de ovanstående mellan 0,3% för maniska reaktioner till 2,0% för både djup depression och självmordstankar.
Italian: se ha sofferto di malattie mentali, inclusa la depressione, o abuso di sostanze o alcol.
Swedish: om du tidigare haft en psykisk sjukdom, som depression, eller missbruk av alkohol eller droger.
Italian: Patologie del sistema nervoso comune disturbi del coordinamento dell'equilibrio cerebellare
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga cerebellära koordinations- och balansrubbningar
Italian: Sostanze o preparazioni erboristiche (ad esempio estratti di Ginko biloba ed Erba di San Giovanni) che inducono questi enzimi possono ridurre le concentrazioni plasmatiche di efavirenz.
Swedish: Substanser eller växtbaserade preparat (t ex extrakt av Ginkgo biloba och johannesört) som inducerar dessa enzymer kan även ge minskade plasmakoncentrationer av efavirenz.
Italian: Sebbene l'eziologia sia considerata multifattoriale (compreso l'impiego di corticosteroidi, il consumo di alcol, l'immunosoppressione grave, un più elevato indice di massa corporea), sono stati riportati casi di osteonecrosi soprattutto nei pazienti con AIDS avanzato e/o esposti per lungo tempo alla terapia antiretrovirale di combinazione (CART).
Swedish: Även om etiologin anses vara beroende av flera faktorer (inklusive kortikosteroid-användning, alkoholkonsumtion, svår immunsuppression, högre kroppsmasseindex), så har fall av osteonekros rapporterats, främst hos patienter med framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för antiretroviral kombinationsbehandling (CART).
Italian: Regimi contenenti efavirenz (n=1.008)
Swedish: Efavirenzregim (n=1008)
Italian: La durata della risposta è stata simile a quella vista in pazienti adulti.
Swedish: Varaktigheten av terapisvaret liknade den som setts hos vuxna patienter.
Italian: Le persone con queste condizioni possono utilizzare la soluzione orale di Stocrin, che non contiene lattosio.
Swedish: Individer med dessa tillstånd kan ta Stocrin oral lösning, som inte innehåller laktos.
Italian: Le uniche sostituzioni che hanno portato alla massima resistenza a efavirenz nelle colture cellulari corrispondono alla variazione da leucina a isoleucina nella posizione 100 (L100I: resistenza da 17 a 22 volte) e da lisina ad asparagina nella posizione 103 (K103N: resistenza da 18 a 33 volte).
Swedish: De enstaka substitutioner som ledde till mest uttalad resistens mot efavirenz i cellkultur motsvarar en leucin-till-isoleucin-ändring vid position 100 (L100I, 17till 22-faldig resistens) och en lysin-till-asparagin vid position 103 (K103N, 18- till 33-faldig resistens).
Italian: Cmax: ↔ 11% (induzione di CYP3A - effetto su boceprevir) *0-8 ore
Swedish: Cmax: ↔ 11% (CYP3A4-induktion - effekt på boceprevir) *0-8 timmar
Italian: L'effetto di efavirenz sull'intervallo QTc è stato valutato in uno studio sul QT in aperto, in crossover articolato in singola sequenza di 3-periodi con 3 trattamenti, controllato con placebo, con controllo positivo, su 58 soggetti sani con polimorfismi del CYP2B6 noti.
Swedish: Effekten av efavirenz på QTc-intervallet utvärderades i en öppen, positiv och placebokontrollerad, fixerad enskild sekvens, crossover QT-studie över tre perioder med tre behandlingar hos 58 friska frivilliga berikade med CYP2B6 polymorfism.
Italian: Efavirenz non deve essere utilizzato quale unico agente nella terapia dell'HIV, né aggiunto come unico agente a un trattamento che si dimostra inefficace.
Swedish: Efavirenz får inte användas som enda läkemedel för behandling av hiv eller läggas till som enda substans vid sviktande terapi.
Italian: Avverta sempre immediatamente il medico se manifesta questi sintomi o qualsiasi altro effetto indesiderato mentre sta prendendo Stocrin.
Swedish: Tala alltid omedelbart om för din läkare om du får dessa symtom eller andra biverkningar när du tar Stocrin.
Italian: La concentrazione libera di efavirenz richiesta per inibire del 90 - 95% gli isolati di tipo selvaggio o di laboratorio e clinici zidovudina-resistenti in vitro ha mostrato variazioni da 0,46 a 6,8 nM in linee cellulari linfoblastoidi, in colture di cellule ematiche mononucleate periferiche (PBMC) e macrofagiche/monocitiche.
Swedish: Den koncentration av obundet efavirenz som krävs för 90 till 95% hämning av vild-typsisolat eller zidovudin-resistenta laboratorieodlade och kliniska isolat in vitro varierade mellan 0,46 till 6,8 nM i lymfoblastoida cell-linjer, perifera mononukleära blodceller (PBMC) och makrofag/monocyt-kulturer.
Italian: L'esposizione a efavirenz può essere aumentata somministrandolo in associazione con medicinali (ad esempio ritonavir) o alimenti (come per esempio il succo di pompelmo) che inibiscono l'attività di CYP3A4 o CYP2B6.
Swedish: Exponeringen av efavirenz kan ökas när det ges tillsammans med läkemedel (t ex ritonavir) eller mat (t ex grapefruktjuice) som hämmar CYP3A4- eller CYP2B6-aktiviteten.
Italian: Poichè la riduzione delle concentrazioni di artemetere, diidroartemisinina o lumefantrina può provocare una riduzione dell'efficacia antimalarica, si raccomanda cautela quando efavirenz e le compresse di artemetere/lumefantrina sono co-somministrati.
Swedish: Eftersom sänkta koncentrationer av artemeter, dihydroartemisinin eller lumefantrin kan resultera i en minskad antimalariaeffekt bör försiktighet iakttas när efavirenz ges tillsammans med aretmeter/lumefantrin-tabletter.
Italian: Pazienti in trattamento concomitante con medicinali anticonvulsivi metabolizzati principalmente nel fegato, quali fenitoina, carbamazepina e fenobarbital, possono richiedere controlli periodici dei livelli plasmatici.
Swedish: Hos patienter som samtidigt får antikonvulsiva läkemedel som huvudsakligen metaboliseras i levern, såsom fenytoin, karbamazepin och fenobarbital, kan plasmanivåerna behöva följas regelbundet.
Italian: Nei pazienti infetti da HIV-1 (n = 9) trattati con una dose unica giornaliera di efavirenz di 200 - 600 mg per almeno un mese, le concentrazioni nel liquido cerebrospinale sono risultate comprese tra lo 0,26% e l'1,19% (in media lo 0,69%) della corrispondente concentrazione plasmatica.
Swedish: Hos hiv-1-infekterade patienter (n = 9) som fick efavirenz 200 till 600 mg en gång dagligen i minst en månad var koncentrationen i cerebrospinalvätskan mellan 0,26 till 1,19% (genomsnitt 0,69%) av motsvarande plasmakoncentration.
Italian: Donne in età fertile devono eseguire test di gravidanza prima di iniziare il trattamento con efavirenz (vedere paragrafo 5.3).
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska genomgå graviditetstest innan efavirenz sätts in (se avsnitt 5.3).
Italian: La dose iniziale di efavirenz era equivalente a 600 mg, aggiustata a seconda delle dimensioni corporee calcolate in base al peso.
Swedish: Initialdosen av efavirenz motsvarade en 600 mg-dos (dosen justerad utifrån beräknad kroppsstorlek baserad på vikt).
Italian: In caso di evidenza di un peggioramento della malattia epatica o una persistente elevazione delle transaminasi sieriche maggiore di 5 volte i limiti superiori della norma, occorre valutare il beneficio del proseguimento della terapia con efavirenz alla luce del rischio potenziale di una tossicità epatica significativa.
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom eller om bestående förhöjda serumtransaminasvärden på mer än 5 gånger normalvärdets övre gräns föreligger, krävs att fördelarna med fortsatt efavirenzbehandling vägs mot de potentiella riskerna för signifikant levertoxicitet.