FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Anche nel caso in cui non sia piu' riscontrabile un effetto terapeutico, si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento.
Finnish: Hoidon lopettamista olisi myös harkittava, jos lääkitys ei enää näytä tehoavan.
Italian: Negli studi clinici le donne sono risultate più sensibili degli uomini alle reazioni gastrointestinali e alla perdita di peso.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa naispuolisten potilaiden todettiin olevan miespuolisia potilaita alttiimpia mahasuolikanavaan kohdistuville haittavaikutuksille ja painon laskulle.
Italian: ITT + popolazione RDO (n=87)
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 87)
Italian: Inoltre dopo la commercializzazione sono stati riportati episodi di capogiri, tremore, cefalea, sonnolenza, stato confusionale, ipertensione, allucinazioni e malessere.
Finnish: Lisäksi markkinoille tulon jälkeisissä tapauksissa on esiintynyt huimausta, vapinaa, päänsärkyä, unettomuutta, sekavuutta, verenpaineen nousua hallusinaatioita ja huonovointisuutta.
Italian: Se si riconosce in una di queste condizioni, il suo medico curante potrà visitarla con maggior frequenza durante la terapia con questo medicinale.
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, lääkärin voi olla tarpeen seurata tilaasi erityisen huolellisesti niin kauan kuin käytät tätä lääkettä.
Italian: Disturbi gastrointestinali quali nausea, vomito e diarrea sono dose-dipendenti e si possono verificare in modo particolare all'inizio del trattamento e/o in occasione di incrementi posologici (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Annoksesta riippuvaisia ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, oksentelua ja ripulia, saattaa esiintyä erityisesti hoitoa aloitettaessa tai annosta lisättäessä (ks. kohta 4.8).
Italian: La valutazione dell'efficacia è stata effettuata mediante l'uso di due scale indipendenti, valutate ad intervalli regolari durante il periodo di trattamento della durata di 6 mesi, come riportato nella sottostante Tabella 5: la ADAS-Cog (una scala di valutazione della capacità cognitiva), e la valutazione generale ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change, una scala di valutazione globale del paziente da parte del medico).
Finnish: Tulokset on esitetty alla olevassa taulukossa 5: ADAS-Cog, kognition mittaus ja yleistilan mittari ADCS-CGIC (Alzheimer's Disease Cooperative Study-Clinician's Global Impression of Change).
Italian: Rivastigmina può interferire con l'attività di medicinali anticolinergici (es. ossibutinina, tolterodina).
Finnish: Rivastigmiinivoi häiritä antikolinergisten lääkkeiden (esim. oksibutyniini, tolterodiini) vaikutusta.
Italian: Gomma lacca, glicole propilenico, ossido di ferro rosso (E172).
Finnish: shellakka, propyleeniglykoli, punainen rautaoksidi (E 172).
Italian: Malattia di Parkinson (peggioramento) Ipersecrezione salivare Discinesia
Finnish: Parkinsonin tauti (paheneminen) Syljen liikaeritys
Italian: Rivastigmina Actavis è utilizzato per il trattamento di pazienti adulti con demenza di Alzheimer di grado da lieve a moderato, un disturbo progressivo del sistema nervoso centrale che gradualmente interessa la memoria, la capacità di apprendimento e il comportamento.
Finnish: Alzheimerin tauti on etenevä häiriö aivoissa, joka asteittain vaikuttaa muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Italian: La Tabella 2 mostra le reazioni avverse segnalate in studi clinici condotti in pazienti con demenza associata alla malattia di Parkinson trattati con rivastigmina capsule.
Finnish: Taulukossa 2 esitetään Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla tehtyjen kliinisten tutkimusten aikana rivastigmiinikapseleita saaneilla potilailla raportoidut haittavaikutukset.
Italian: I pazienti studiati avevano un punteggio al MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e
Finnish: Tutkittujen potilaiden MMSE-pistemäärä (Mini-Mental State Examination) oli 10-24.
Italian: • La dose più alta che può essere presa è 6 mg due volte al giorno.
Finnish: • Suurin mahdollinen annos on 6,0 mg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: Cosa contiene Rivastigmina Actavis - Il principio attivo è rivastigmina idrogeno tartrato.
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis sisältää - Vaikuttava aine on rivastigmiinivetytartraatti.
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate con rivastigmina cerotti transdermici: delirio, iperpiressia, riduzione dell'appetito, incontinenza urinaria (comune), iperattività psicomotoria (non comune), eritema, orticaria, vescicole, dermatite allergica (non nota).
Finnish: Lisäksi seuraavia haittavaikutuksia on havaittu rivastigmiinilaastareiden käytön yhteydessä: delirium, kuume, ruokahalun heikkeneminen, virtsainkontinenssi (yleinen), psykomotorinen yliaktiivisuus (melko harvinainen), eryteema, urtikaria, nokkosihottuma, rakkulat, allerginen dermatiitti (tuntematon)
Italian: L'aumento del tempo di protrombina indotto da warfarin non è modificato dalla somministrazione di rivastigmina.
Finnish: Rivastigmiini ei myöskään vaikuttanut varfariinin aikaansaamaan protrombiiniajan pitenemiseen.
Italian: ITT + popolazione RDO (n=329)
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 329)
Italian: Gli effetti indesiderati possono essere più frequenti quando si inizia a prendere il medicinale o quando si aumenta la dose Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il suo corpo si abitua al medicinale.
Finnish: Haittavaikutukset häviävät yleensä vähitellen, kun elimistö tottuu lääkkeeseen.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di rivastigmina nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää rivastigmiinia pediatristen potilaiden Alzheimerin taudin hoidossa.
Italian: Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi.
Finnish: Rivastigmiini kuuluu koliiniesteraasin estäjiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Italian: I risultati dei pazienti con risposta clinicamente significativa, emersi dall'analisi combinata di due degli studi, a dose flessibile, su tre studi pivotal multicentrici della durata di 26 settimane, condotti in pazienti affetti da demenza di Alzheimer di grado lieve o moderatamente grave sono indicati nella Tabella 4, riportata piu' oltre.
Finnish: Tulokset on yhdistetty kahdesta sovitetuin annoksin suoritetusta tutkimuksesta niistä kolmesta keskeisestä 26 viikkoa kestäneestä monikeskustutkimuksesta, jotka suoritettiin lievääkohtalaisen vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla.
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 3 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide Rivastigmina Actavis 6 mg capsule rigide rivastigmina
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 3 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit Rivastigmine Actavis 6 mg kovat kapselit rivastigmiini
Italian: • Convulsioni (crisi epilettiche )
Finnish: • Aistiharhat (hallusinaatiot)
Italian: Titolazione del dosaggio: subito dopo l'aumento della dose sono state osservate reazioni avverse (es. ipertensione e allucinazioni in pazienti con demenza di Alzheimer e peggioramento dei sintomi extrapiramidali, in particolare tremore, in pazienti con demenza associata a malattia di Parkinson).
Finnish: Annoksen sovittaminen: Haittavaikutuksia (kuten verenpaineen nousu ja hallusinaatiot Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla sekä ekstrapyramidaalioireiden, erityisesti vapinan, pahenemista Parkinsonin tautiin liittyvää dementiaa sairastavilla potilailla) on havaittu pian annoksen suurentamisen jälkeen.
Italian: ITT + popolazione RDO (n=107)
Finnish: ITT- + RDO-populaatiot (n = 107
Italian: Le seguenti reazioni avverse, sottoelencate in Tabella 1, si riferiscono a pazienti con demenza di Alzheimer trattati con rivastigmina.
Finnish: Taulukkoon 1 on koottu rivastigmiinilla hoidetuilla Alzheimerin tautia sairastavilla dementiapotilailla kuvattuja haittavaikutuksia.
Italian: Lei può anche segnalare qualsiasi reazione avversa direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può aiutare a fornire informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Italian: Nei casi di grave sovradosaggio si può utilizzare atropina.
Finnish: Suuria yliannoksia ottaneiden potilaiden hoidossa voidaan käyttää atropiinia.
Italian: 23.8 ± 10.2 24.3 ± 10.5 n/a n/a
Finnish: Lähtötason keskiarvo ±SD 23,8 ± 10,2 24,3 ± 10,5 n/a n/a
Italian: • Informi la persona che si sta prendendo cura di lei di essere in trattamento con Rivastigmina
Finnish: • Kerro sinua hoitavalle henkilölle, että käytät Rivastigmine Actavis -kapseleita.
Italian: 6-12 mg
Finnish: Rivastigmiini 6 - 12 mg n = 379
Italian: Demenza associate con la malattia di Parkinson
Finnish: Parkinsonin tautiin liittyvä dementia
Italian: Patologie cardiache Raro
Finnish: Sydän Harvinainen
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO ASTUCCIO PER IL FLACONE DI CAPSULE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Pahvikotelot läpipainolevyjä varten
Italian: 24.0 ± 10.3 24.5 ± 10.6 n/a n/a
Finnish: Lähtötason keskiarvo ±SD 24,0 ± 10,3 24,5 ± 10,6 n/a n/a
Italian: Titolazione del dosaggio
Finnish: Annoksen sovittaminen
Italian: N=444
Finnish: Lumelääke n = 444
Italian: Nome e indirizzo del(dei) produttore(i) responsabile(i) del rilascio dei lotti
Finnish: Erän vapauttamisesta vastaavien (vastaavien) valmistajan (valmistajien) nimi (nimet) ja osoitteet (osoitteet)
Italian: Si raccomanda una dose iniziale di 0,03 mg/kg per via intravenosa di solfato di atropina, con successivi adeguamenti posologici conformemente alla risposta clinica.
Finnish: Suositeltu aloitusannos on 0,03 mg atropiinisulfaattia/kg laskimoon.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 4,5 mg contiene 4,5 mg di rivastigmina.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 4,5 mg kapseli sisältää 4,5 mg rivastigmiinia.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Rivastigmina Actavis e contenuto della confezione - Rivastigmina Actavis 1.5 mg capsule rigide, che contiene una polvere da quasi bianca a leggermente gialla, ha una testa gialla ed un corpo giallo, con una scritta rossa "RIV 1.5mg" sul corpo.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot - Rivastigmine Actavis 1,5 mg kova kapseli sisältää luonnonvalkoista tai hieman kellertävää jauhetta kovassa kapselissa, jonka kansi- ja runko-osat ovat keltaiset ja jossa on painatus "RIV 1.5mg" punaisella kapselin runko-osassa.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 1,5 mg contiene 1,5 mg di rivastigmina.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 1,5 mg kapseli sisältää 1,5 mg rivastigmiinia.
Italian: • se ha oppure ha mai avuto difficoltà ad urinare.
Finnish: • jos sinulla on, tai on joskus ollut virtsaamisvaikeuksia
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 3 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 3 mg
Italian: N=472
Finnish: Lumelääke n = 472
Italian: Andatura anormale
Finnish: Kävelyhäiriö
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit
Italian: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg e 6 mg capsule rigide: Ossido di ferro rosso (E172), Titanio diossido (E171), e Ossido di ferro giallo (E172) e gelatina.
Finnish: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg ja 6 mg kovat kapselit: punainen rautaoksidi (E 172), titaanidioksidi (E 171), keltainen rautaoksidi (E 172) ja liivate.
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 6 mg contiene 6 mg di rivastigmina.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 6 mg kapseli sisältää 6 mg rivastigmiinia.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 6 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 6 mg
Italian: L'impiego di rivastigmina in pazienti con grave demenza di Alzheimer o demenza associata alla malattia di Parkinson, in altri tipi di demenza, o in altri tipi di disturbi della memoria (es.
Finnish: Rivastigmiinin käyttöä potilaille, joilla on vaikea Alzheimerin tauti tai vaikea Parkinsonin tautiin liittyvä dementia, muun tyyppinen dementia tai muista syistä johtuva muistin heikkeneminen (esim. ikään liittyvä kognitiivisten toimintojen heikkeneminen) ei ole tutkittu, joten lääkkeen käyttöä näille potilasryhmille ei suositella.
Italian: Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Rivastigmina Actavis nella popolazione pediatrica nel trattamento della malattia di Alzheimer
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Rivastigmine Actavis -valmistetta pediatrisille potilaille Alzheimerin tautiin.
Italian: Segnalazione delle reazioni avverse
Finnish: Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Italian: Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.
Finnish: - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
Italian: Rivastigmina Actavis 1,5 mg capsule rigide Ciascuna capsula contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg di rivastigmina.
Finnish: Rivastigmine Actavis 1,5 mg kovat kapselit Jokainen kapseli sisältää rivastigmiinivetytartraattia määrän, joka vastaa 1,5 mg rivastigmiinia.
Italian: Rivastigmina Actavis 4,5 mg capsule rigide
Finnish: Rivastigmine Actavis 4,5 mg kovat kapselit
Italian: Alcuni episodi di vomito di grado severo sono stati accompagnati da rottura esofagea (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Joissakin tapauksissa voimakkaaseen oksentamiseen on liittynyt ruokatorven repeämä (ks. kohta 4.8).
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 1,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 1,5 mg
Italian: Ciascuna capsula di Rivastigmina Actavis 3 mg contiene 3 mg di rivastigmina.
Finnish: Yksi Rivastigmine Actavis 3 mg kapseli sisältää 3 mg rivastigmiinia.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Rivastigmina Actavis 4,5 mg
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Rivastigmine Actavis 4,5 mg
Italian: Rivastigmina Actavis EMA/383424/2015
Finnish: Rivastigmine Actavis EMA/383424/2015
Italian: Rivastigmine Actavis deve essere somministrato due volte al giorno, a colazione e a cena.
Finnish: Rivastigmine Actavista annetaan kahdesti päivässä aamu- ja ilta-aterioiden yhteydessä.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rivastigmine Actavis, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Rivastigmine Actavisin EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Il 16 giugno 2011 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rivastigmine Actavis, valida in tutta l'Unione europea.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Rivastigmine Actavisia varten 16. kesäkuuta 2011.
Italian: Può anche essere usato per il trattamento della demenza da lieve a moderatamente grave in pazienti con malattia di Parkinson.
Finnish: Sitä voidaan käyttää myös lievän tai kohtalaisen vaikean dementian hoitoon potilailla, joilla on Parkinsonin tauti.
Italian: Il trattamento deve essere iniziato soltanto in presenza di una persona che assiste il paziente, in grado di controllare che Rivastigmine Actavis sia assunto regolarmente.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Rivastigmine Actaviksen ottamista.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Rivastigmina Actavis.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Rivastigmine Actavisin käytön ehdoista.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rivastigmine Actavis.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee lääkevalmistetta nimeltä Rivastigmine Actavis.
Italian: Nei pazienti con demenza di tipo Alzheimer o demenza dovuta a morbo di Parkinson, determinate cellule nervose muoiono all'interno del cervello; ciò provoca un abbassamento dei livelli di acetilcolina, un neurotrasmettitore (ossia una sostanza chimica che permette alle cellule nervose di comunicare tra loro).
Finnish: Alzheimerin tautiin ja Parkinsonin tautiin liittyvässä dementiassa tietyt aivojen hermosolut kuolevat, jolloin välittäjäaine asetyylikoliinin (kemikaali, jonka avulla hermosolut voivat viestiä keskenään) määrä laskee.
Italian: Rivastigmine Actavis è usato per il trattamento di pazienti con demenza di tipo Alzheimer da lieve a moderatamente grave, una malattia progressiva del cervello che colpisce gradualmente la memoria, la capacità intellettiva e il comportamento.
Finnish: Rivastigmine Actavista käytetään sellaisten potilaiden hoitoon, joilla on lievä tai kohtalaisen vaikea Alzheimerin tautiin liittyvä dementia eli etenevä aivosairaus, joka vaikuttaa vähitellen muistiin, ajattelukykyyn ja käyttäytymiseen.
Italian: Rivastigmina Actavis rivastigmina
Finnish: Rivastigmine Actavis rivastigmiini
Italian: Poiché Rivastigmine Actavis è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja haittojen katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Italian: Bloccando questi enzimi, Rivastigmine Actavis favorisce un aumento dei livelli di acetilcolina nel cervello, il che contribuisce a ridurre i sintomi della demenza di tipo Alzheimer e della demenza dovuta a morbo di Parkinson.
Finnish: Estämällä näiden entsyymien toiminnan Rivastigmine Actavis mahdollistaa asetyylikoliinin tason nousun aivoissa ja auttaa siten lieventämään Alzheimerin taudista ja Parkinsonin taudista johtuvan dementian oireita.
Italian: Altre informazioni su Rivastigmine Actavis
Finnish: Muuta tietoa Rivastigmine Actavisista
Italian: Rivastigmine Actavis è un "medicinale generico".
Finnish: Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke.
Italian: Se questa dose è ben tollerata, potrà essere aumentata con incrementi di 1,5 mg, a intervalli non inferiori a due settimane, fino a una dose regolare di 3-6 mg due volte al giorno.
Finnish: Annosta sietävillä potilailla sitä voidaan lisätä 1,5 mg kerrallaan siten, että lisäysten väli on vähintään kaksi viikkoa, kunnes annos on 3-6 mg kahdesti vuorokaudessa.
Italian: Perché Rivastigmine Actavis è stato approvato?
Finnish: Miksi Rivastigmine Actavis on hyväksytty?
Italian: Rivastigmine Actavis è un medicinale contenente il principio attivo rivastigmina, È disponibile in capsule (1,5, 3, 4,5 e 6 mg).
Finnish: Sitä saa kapseleina (1,5, 3, 4,5 ja 6 mg).
Italian: Il trattamento con Rivastigmine Actavis deve essere iniziato sotto la supervisione di un medico esperto nella diagnosi e nella terapia della malattia di Alzheimer o della demenza nei pazienti con la malattia di Parkinson.
Finnish: Rivastigmine Actavis -hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin on oltava perehtynyt Alzheimerin tautiin tai Parkinsonin tautiin liittyvän dementian diagnosointiin ja hoitoon.
Italian: Poiché Rivastigmine Actavis è un medicinale generico, gli studi sui pazienti sono stati limitati a prove intese a determinare la sua bioequivalenza rispetto al medicinale di riferimento, Exelon.
Finnish: Koska Rivastigmine Actavis on geneerinen lääke, ihmisillä tehdyt tutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen samanarvoisuuden osoittamiseksi alkuperäisvalmiste Exeloniin nähden.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Rivastigmine Actavis, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Finnish: Lisätietoja Rivastigmine Actavis -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom deve proseguire finché il medicinale produce un effetto benefico, ma si può ridurre la dose o interrompere il trattamento se il paziente manifesta effetti indesiderati.
Finnish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: Questo significa che Rivastigmine Actavis è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Exelon.
Finnish: Se tarkoittaa, että Rivastigmine Actavis on samanlainen kuin alkuperäislääke Exelon, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Rivastigmine Actavis ha mostrato di possedere qualità comparabili e di essere bioequivalente a Exelon.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Rivastigmine Actavisin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Exelonin kanssa EU:n vaatimusten mukaisesti.
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Rivastigmine Actavis?
Finnish: Mitkä ovat Rivastigmine Actavisin edut ja haitat?
Italian: Come si usa Rivastigmine Actavis?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavista käytetään?
Italian: Che cosè Rivastigmina Actavis?
Finnish: Mitä Rivastigmine Actavis on?
Italian: Il principio attivo di Rivastigmine Actavis, la rivastigmina, è un farmaco antidemenza.
Finnish: Rivastigmine Actavisin vaikuttava aine rivastigmiini on dementialääke.
Italian: Come agisce Rivastigmine Actavis?
Finnish: Miten Rivastigmine Actavis vaikuttaa?
Italian: Data della prima autorizzazione: 11/12/2009 Data del primo rinnovo: 11/07/2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 11/12/2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 11/07/2014
Italian: D CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Italian: • Per trarre vantaggio dal trattamento deve prendere la medicina tutti i giorni.
Finnish: • Jotta hoidosta olisi hyötyä, lääke on otettava joka päivä.
Italian: Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale.
Finnish: Kerro lääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la sua dose di Rivastigmina HEXAL, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Finnish: Jos huomaat, että olet unohtanut ottaa Rivastigmine HEXAL -annoksesi, odota ja ota seuraava annos tavalliseen aikaan.
Italian: ALLEGATO II A. PRODUTTORE/I RESPONSABILE/I DEL RILASCIO DEI LOTTI B. CONDIZIONI O RESTRIZIONI RIGUARDANTI LA FORNITURA E L'USO C. ALTRE CONDIZIONI E REQUISITI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO D. CONDIZIONI O RESTRIZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUPIEN HALTIJAT B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET C. MYYNTILUVAN MUUT EHDOT JA EDELLYTYKSET D. EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN
Italian: Altri medicinali e Rivastigmina HEXAL
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Rivastigmine HEXAL
Italian: Contenuto della confezione e altre informazioni Cosa contiene Rivastigmina HEXAL
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Rivastigmine HEXAL sisältää
Italian: 2 Valori medi presentati per comodità, analisi per categorie eseguita con test di van Elteren ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward
Finnish: 2 keskiarvotulokset esitetty selvyyden vuoksi, luokka-analyysi tehty käyttäen van Elterenin testiä ITT: Intent-To-Treat; RDO: Retrieved Drop Outs; LOCF: Last Observation Carried Forward