FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lorsque Pradaxa est utilisé à long terme chez des patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire ou lorsqu'il est utilisé chez les patients atteints de TVP ou d'EP, leur fonction rénale devrait être évaluée au moins une fois par an si celle-ci est réduite légèrement à modérément ou s'ils sont âgés de plus de 75 ans.
Romanian: În cazul în care Pradaxa este utilizat pe termen lung la pacienții cu fibrilație atrială nonvalvulară sau la pacienții cu tromboză venoasă profundă sau embolie pulmonară, funcția renală trebuie evaluată cel puțin o dată pe an, dacă pacienții au insuficiență renală ușoară până la moderată sau au vârsta peste 75 de ani.
French: Pradaxa est comparable à la warfarine en ce qui concerne la réduction du risque d'accidents vasculaires cérébraux chez les patients présentant une fibrillation atriale sans accroître le risque de saignements majeurs.
Romanian: Pradaxa a fost comparabil cu warfarina în reducerea riscului de accidente vasculare cerebrale la pacienții cu fibrilație atrială, fără a mări riscul de sângerare majoră.
French: Pradaxa a été aussi efficace que la warfarine pour réduire la formation de caillots de sang dans les veines (TVP) ou les poumons (EP), ou les décès liés à la coagulation sanguine pendant le traitement.
Romanian: Pradaxa a fost la fel de eficace ca warfarina în reducerea formării de cheaguri de sânge în vene (TVP) sau în plămâni (PE) sau în decesul cauzat de un cheag de sânge format în timpul tratamentului.
French: La fonction rénale devrait également être évaluée chez tous les patients avant le début du traitement afin d'exclure les patients présentant une insuffisance rénale sévère, et devrait être réévaluée lors du traitement en cas de suspicion de détérioration.
Romanian: În cazul tuturor pacienților, înainte de începerea tratamentului, trebuie evaluată și funcția renală, pentru a exclude pacienții cu insuficiență renală severă, iar dacă se suspectează o înrăutățire a bolii, funcția renală trebuie reevaluată în cursul tratamentului.
French: Les patients subissant une chirurgie de prothèse de la hanche ou du genou présentent un risque élevé de formation de caillots de sang dans les veines de leurs jambes.
Romanian: Pacienții supuși unei operații de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului au un risc mare de formare de cheaguri de sânge în venele din picior.
French: Les patients présentant une fibrillation atriale sont également exposés à des risques de caillots de sang qui peuvent se déplacer vers le cerveau et causer un accident vasculaire cérébral.
Romanian: Și pacienții cu fibrilație atrială au risc de cheaguri de sânge care, dacă ajung la creier, pot cauza un accident vascular cerebral.
French: Deux autres études ont porté sur la prévention de la TEV (thromboembolie veineuse) ou de l'EP sur environ 4 200 adultes présentant des symptômes de caillots de sang récurrents et recevant un traitement à long terme d'anticoagulants.
Romanian: Alte două studii au analizat prevenirea evenimentelor de tromboembolie venoasă (ETV) sau de embolie pulmonară la aproximativ 4 200 de adulți cu simptome de cheaguri de sânge recurente și care erau tratați pe termen lung cu anticoagulante.
French: Pradaxa ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, qui subissent des saignements excessifs, ou qui ont une affection qui les expose à un risque important de saignements majeurs.
Romanian: Pradaxa este contraindicat la pacienții cu insuficiență renală severă, cu sângerare importantă în momentul tratamentului sau care au o afecțiune care îi expune unui risc semnificativ de sângerare majoră.
French: Comment Pradaxa est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Pradaxa?
French: • prévenir l'accident vasculaire cérébral (AVC) et la formation de caillots chez les adultes présentant une anomalie du rythme cardiaque appelée «fibrillation auriculaire non valvulaire» et qui sont considérés comme à risque de subir un AVC;
Romanian: • prevenirea accidentelor vasculare cerebrale și formarea de cheaguri de sânge la adulții care au bătăi anormale ale inimii, numite „fibrilație atrială nonvalvulară", și care se consideră că au risc de accident vascular cerebral;
French: • prévenir la formation de caillots de sang dans les veines chez des adultes qui ont bénéficié d'une chirurgie pour prothèse de hanche ou de genou;
Romanian: • prevenirea formării de cheaguri de sânge în vene la adulții care au avut o operație de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului;
French: En outre, le bénéfice global de Pradaxa dans le traitement et la prévention de la TVP et de l'EP est comparable à celui de la warfarine.
Romanian: În plus, beneficiile generale ale Pradaxa în tratamentul și prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare sunt comparabile cu cele ale warfarinei.
French: Pradaxa (220 ou 150 mg par jour) a été aussi efficace que l'énoxaparine (un anticoagulant administré par injection) pour prévenir la formation de caillots de sang ou le décès chez les patients ayant subi une chirurgie pour prothèse de la hanche ou du genou dans deux études principales.
Romanian: În două studii principale, Pradaxa (220 mg sau 150 mg pe zi) a fost la fel de eficace ca enoxaparina (un anticoagulant administrat prin injecție) în prevenirea formării de cheaguri de sânge sau în prevenirea decesului pacienților care au avut o operație de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului.
French: La proportion de patients ayant un accident vasculaire cérébral ou d'autres problèmes provoqués chaque année par des caillots de sang était d'environ 1,5 % pour les patients prenant 110 mg de Pradaxa (183 patients sur 6 015) et de 1,1 % pour les patients prenant 150 mg de Pradaxa (135 patients sur 6 076), contre 1,7 % pour les patients prenant de la warfarine (203 patients sur 6 022).
Romanian: Procentul pacienților care au făcut accident vascular cerebral sau au avut alte probleme cauzate de cheaguri de sânge în fiecare an a fost de aproximativ 1,5 % pentru pacienții care luau 110 mg Pradaxa (183 din 6 015 de pacienți) și de 1,1 % pentru pacienții care luau 150 mg Pradaxa (135 din 6 076), față de 1,7 % pentru pacienții care luau warfarină (203 din 6 022).
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Pradaxa, voir la notice.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate asociate cu Pradaxa, consultați prospectul.
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Pradaxa ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Pradaxa, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
French: Prévention des caillots de sang après la chirurgie de la hanche ou du genou
Romanian: Prevenirea formării de cheaguri de sânge după operația de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului
French: L'effet de Pradaxa en matière de prévention de la formation de caillots de sang chez les patients ayant subi la mise en place d'une prothèse de la hanche ou du genou est comparable à celui de l'énoxaparine.
Romanian: Efectul Pradaxa în prevenirea cheagurilor de sânge la pacienții care au avut o operație de înlocuire chirurgicală a șoldului sau a genunchiului este comparabil cu cel al enoxaparinei.
French: Le dabigatran est un anticoagulant, ce qui signifie qu'il empêche la coagulation du sang (formation de caillots).
Romanian: Dabigatranul este un anticoagulant, adică împiedică coagularea (închegarea) sângelui, blocând o substanță numită trombină, care este esențială în coagularea sângelui.
French: Dans la deuxième étude, des caillots de sang ou des décès liés à un caillot sanguin sont survenus chez 0,4 % (3 sur 681) des patients traités par Pradaxa, contre 5,6 % (37 sur 662) des patients traités par placebo.
Romanian: În al doilea studiu, formarea de cheaguri de sânge sau decesul cauzat de acestea s-a constatat la 0,4 % (3 din 681) din pacienții tratați cu Pradaxa, față de 5,6 % (37 din 662) din pacienții tratați cu placebo.
French: Au cours de la période de traitement, des caillots de sang ont été détectés chez 6 % des patients prenant 220 mg Pradaxa (53 sur 880), contre 7 % des patients sous énoxaparine (60 sur 897).
Romanian: În timpul tratamentului, formarea de cheaguri de sânge s-a constatat la 6% din pacienții care luau 220 mg Pradaxa (53 din 880), față de 7% din pacienții cărora li se administra enoxaparină (60 din 897).
French: Dans la première étude, des caillots de sang ou des décès liés à un caillot sanguin sont survenus chez 1,8 % (26 sur 1 430) des patients traités par Pradaxa, contre 1,3 % (18 sur 1 426) des patients traités par la warfarine.
Romanian: În primul studiu, formarea de cheaguri de sânge sau decesul cauzat de acestea s-a constatat la 1,8 % (26 din 1 430) din pacienții tratați cu Pradaxa, față de 1,3 % (18 din 1 426) din pacienții tratați cu warfarină.
French: Au cours de la période de traitement, des caillots de sang ont été détectés chez 36 % des patients prenant 220 mg de Pradaxa (183 sur 503), contre 38 % des patients sous énoxaparine (193 sur 512).
Romanian: În timpul tratamentului, formarea de cheaguri de sânge la s-a constatat la 36 % din pacienții care luau 220 mg Pradaxa (183 din 503), față de 38 % din pacienții cărora li se administra enoxaparină (193 din 512).
French: Traitement et prévention de la TVP et de l'EP
Romanian: Tratamentul și prevenirea trombozei venoase profunde și a emboliei pulmonare
French: Prévention de caillots sanguins ou d'un AVC chez les patients présentant un risque d'AVC
Romanian: Prevenirea formării de cheaguri de sânge sau a accidentelor vasculare cerebrale la pacienții cu risc de accident vascular cerebral
French: Des caillots de sang ou des décès dus à des caillots de sang sont survenus chez 2,7 % (68 sur 2 553) des patients traités par Pradaxa, contre 2,4 % (62 sur 2 554) des patients traités par la warfarine.
Romanian: La 2,7 % (68 din 2 553) din pacienții tratați cu Pradaxa s-au constatat cheaguri de sânge sau decesul din această cauză, față de 2,4 % (62 din 2 554) din pacienții tratați cu warfarină.
French: Pradaxa (à raison de 110 mg ou de 150 mg deux fois par jour) a été aussi efficace que la warfarine (un autre anticoagulant administré par voie orale) pour empêcher un AVC ou un caillot sanguin dans d'autres parties du corps dans une étude incluant des patients présentant une fibrillation atriale non valvulaire qui étaient considérés comme exposés à un risque d'AVC.
Romanian: Într-un studiu efectuat la pacienți cu fibrilație atrială nonvalvulară considerați cu risc de accident vascular cerebral, Pradaxa (110 mg sau 150 mg administrat de două ori pe zi) a fost la fel de eficace ca warfarina (alt anticoagulant administrat pe cale orală) în prevenirea accidentului vascular cerebral sau a formării unui cheag de sânge care blochează vasele de sânge în alte părți ale corpului.
French: Aperçu de Pradaxa et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Romanian: Prezentare generală a Pradaxa și motivele autorizării medicamentului în UE
French: La supériorité statistique a également été analysée.
Romanian: De asemenea, a fost analizată superioritatea statistică.
French: • Assurez-vous d'utiliser toujours la dernière version
Romanian: • Asigurați-vă că utilizați ultima versiune
French: • Gardez toujours cette carte sur vous
Romanian: • Păstrați tot timpul acest card asupra dumneavoastră
French: Le traitement doit être poursuivi sur le long terme.
Romanian: Tratamentul trebuie continuat pe termen lung.
French: Les patients ont été suivis pendant 2 ans.
Romanian: Pacienții au fost ținuți sub observație timp de 2 ani.
French: • A la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente
French: L'augmentation a été statistiquement significative dans cette étude (p = 0,022).
Romanian: Creșterea a fost semnificativă statistic în acest studiu (p=0,022).
French: Pradaxa est utilisé chez l'adulte pour :
Romanian: Pradaxa este utilizat la adulți pentru:
French: Ceci doit être pris en compte avant toute intervention.
Romanian: Acest aspect trebuie luat în considerare înaintea oricărei proceduri.
French: Dans certains cas, ces saignements ne sont pas visibles.
Romanian: În unele cazuri aceste sângerări pot să nu fie evidente.
French: Des traces d'autres métabolites ont été uniquement détectables avec des méthodes analytiques hautement sensibles.
Romanian: Urmele altor metaboliţi au fost detectate numai cu metode analitice foarte sensibile.
French: L'étude a inclus un suivi observationnel de 12 mois après la fin de la période de traitement.
Romanian: Studiul a inclus monitorizarea observaţională timp de 12 luni după încheierea tratamentului.
French: Des options thérapeutiques spécifiques sont disponibles.
Romanian: Sunt disponibile opțiuni specifice de tratament.
French: Données issues des études non interventionnelles
Romanian: Date din studiile non-intervenționale
French: Pradaxa n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Romanian: Pradaxa nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
French: • Plan de gestion de risque (PGR)
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR)
French: Le matériel d'éducation à destination des médecins doit contenir :
Romanian: Pachetul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
French: Aucune donnée disponible chez l'être humain.
Romanian: Nu există date disponibile la om.
French: 28 à 35 jours
Romanian: 28-35 zile
French: Veuillez compléter cette partie ou demander à votre médecin de le faire.
Romanian: Va rugăm să completați această secțiune sau rugați medicul dumneavoastră să facă acest lucru.
French: • Recommandations pour l'estimation de la fonction rénale
Romanian: • Recomandări pentru evaluarea funcţiei renale
French: Le traitement n'est donc pas recommandé.
Romanian: Ca urmare, tratamentul nu este recomandat.
French: Avant ce délai, les valeurs de l'INR doivent être interprétées avec prudence.
Romanian: În această perioadă de timp valorile INR trebuie interpretate cu prudență.
French: Quand consulter un médecin
Romanian: Când să solicitați un consult medical
French: Efficacité et sécurité clinique
Romanian: Siguranţă şi eficacitate clinică
French: La prudence est de mise lors de l'interprétation de ces tests.
Romanian: Se recomandă atenţie la interpretarea acestor teste.
French: 2-3 jours avant (> 48 heures)
Romanian: 2-3 zile înainte (> 48 ore)
French: La durée moyenne du suivi en cours de traitement était de 18,3 mois.
Romanian: Timpul mediu de monitorizare în timpul tratamentului a fost 18,3 luni.
French: Ne doit pas être pratiqué
Romanian: Nu trebuie efectuat
French: Pour tous les patients et en particulier chez les sujets âgés (plus de 75 ans), étant donné que l'insuffisance rénale peut être fréquente dans ce groupe d'âge :
Romanian: La toţi pacienţii și mai ales la vârstnici (>75 ani), deoarece insuficiența renală poate fi mai frecventă la această grupă de vârstă:
French: Par ailleurs, lors d'une étude non interventionnelle (Graham DJ et al., Circulation.
Romanian: În plus, într-un studiu non-intervențional [Graham DJ et al.,
French: Pradaxa peut être administré dès que l'INR est < 2,0.
Romanian: Pradaxa poate fi administrat de indată ce INR este < 2.0.
French: • Informez votre médecin de tous les médicaments que vous prenez actuellement.
Romanian: • Informaţi-vă medicul despre toate medicamentele pe care le luaţi în acest moment.
French: Cette population de patients comprenait 64 % d'hommes, 70 % de caucasiens et 16 % d'asiatiques.
Romanian: Populaţia de pacienţi a fost formată din 64% bărbaţi, 70% pacienţi caucazieni şi 16% pacienţi asiatici.
French: Dose journalière maximale
Romanian: Doza zilnică maximă
French: Aucun autre effet sur la fertilité des femelles n'a été observé.
Romanian: Nu au fost observate alte efecte asupra fertilităţii la femele.
French: Aucune augmentation supplémentaire de la biodisponibilité n'a été observée après 7 jours de plus.
Romanian: Nu s-a observat nicio creştere consecutivă a biodisponibilităţii în următoarele 7 zile.
French: Votre médecin pourra décider de vous garder sous surveillance étroite ou de changer votre traitement.
Romanian: Medicul dumneavoastră poate decide să vă ţină sub observaţie atentă sau să vă schimbe tratamentul.
French: Cher Patient,
Romanian: Stimate pacient,
French: Tous les traitements symptomatiques doivent être administrés selon l'avis du médecin.
Romanian: Toate tratamentele simptomatice trebuie administrate doar la recomandarea medicului.
French: Le titulaire de l'AMM doit valider avec l'autorité nationale compétente le contenu et le format de ce matériel d'éducation avant sa distribution, ainsi qu'un plan de communication.
Romanian: DAPP trebuie să agreeze împreună cu Autoritatea naţională competentă conţinutul şi formatul materialului educaţional, împreună cu un plan de comunicare, înainte de distribuirea pachetului educaţional.
French: Plaquette et flacon 3 ans
Romanian: Blister şi flacon 3 ani
French: Le % indique le taux d'événements annuels
Romanian: % se referă la incidenţa anuală a evenimentului
French: • Biopsie récente, traumatisme majeur
Romanian: • Biopsie recentă, traumatism major
French: • Endocardite bactérienne
Romanian: • Endocardită bacteriană
French: Les données actuellement disponibles sont présentées dans les rubriques 4.8 et 5.1, mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 4.8 și 5.1, dar nu se poate face nicio recomandare privind dozele.
French: Il existe peu de données concernant l'utilisation de Pradaxa chez la femme enceinte.
Romanian: Există un volum limitat de date privind utilizarea Pradaxa la femeile gravide.
French: [Logo Pradaxa]
Romanian: [Sigla Pradaxa]
French: Ils ont une incidence sur la P-gp (soit comme inhibiteur ou comme inducteur).
Romanian: Acestea influenţează gp-P (fie sub formă de inhibitori, fie ca inductori).
French: Infarctus du myocarde (IM)
Romanian: Infarct miocardic (IM)
French: Itraconazole, cyclosporine
Romanian: Itraconazol, ciclosporină
French: Voir ci-dessous, ainsi que les rubriques 4.4, 4.5, 5.1 et 5.2.
Romanian: A se vedea mai jos, precum şi pct. 4.4, 4.5, 5.1 şi 5.2.
French: Ne modifiez pas votre traitement anticoagulant sans explications spécifiques de la part de votre médecin.
Romanian: Nu schimbați tratamentul cu anticoagulante fără îndrumări specifice din partea medicului dumneavoastră.
French: Appelez immédiatement un médecin.
Romanian: Solicitaţi asistenţă medicală imediat.
French: Ce matériel d'éducation doit être disponible pour toutes les indications en vue de sa distribution avant le lancement, dans l'état membre.
Romanian: Pachetul educaţional trebuie să fie disponibil pentru distribuţie pentru toate indicaţiile terapeutice înainte de lansare în Statul Membru.
French: N'arrêtez pas de prendre Pradaxa sans en parler d'abord à votre médecin, car le risque de formation d'un caillot sanguin peut être plus important si vous arrêtez votre traitement trop tôt.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Pradaxa fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, deoarece riscul de apariție a unui cheag de sânge poate fi crescut dacă opriți tratamentul prea devreme.
French: Après une dose intraveineuse, la radioactivité provenant du dabigatran a été principalement éliminée par voie urinaire (85 %).
Romanian: După o doză intravenoasă, radioactivitatea derivată din dabigatran a fost eliminată în special prin urină (85%).
French: - si vous tombez ou si vous vous blessez alors que vous êtes sous traitement, en particulier si vous vous cognez la tête.
Romanian: - dacă aţi căzut sau v-aţi rănit în timpul tratamentului, în special dacă v-aţi lovit la cap.
French: [xxxx201x] [Logo Boehringer Ingelheim]
Romanian: [Xxxx 201x] [Sigla Boehringer Ingelheim]
French: Prévention de la TVP/EP (RE-MEDY, RE-SONATE)
Romanian: Prevenția TVP/EP (REMEDY, RE-SONATE)
French: Non calculable*
Romanian: Nu poate fi calculat*
French: Exigences supplémentaires chez les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée et chez les patients agés de plus de 75 ans :
Romanian: Cerinţe suplimentare la pacienţi cu insuficienţă renală uşoară până la moderată şi la pacienţi cu vârsta peste 75 ani:
French: L'excrétion fécale a représenté 6 % de la dose administrée.
Romanian: În excreţiile fecale s-a regăsit 6% din doza administrată.
French: Votre médecin a initié un traitement par Pradaxa
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a iniţiat tratamentul cu Pradaxa
French: Information concernant le patient
Romanian: Informaţii despre pacient
French: Glécaprévir/ pibrentasvir
Romanian: Glecaprevir / pibrentasvir
French: Inhibiteurs de protéase tels que le ritonavir
Romanian: Inhibitori de protează, de exemplu ritonavir
French: ® est un anticoagulant oral (inhibiteur direct de la thrombine).
Romanian: ® este un anticoagulant oral (inhibitor direct al trombinei).
French: Au total, 2 866 patients ont été randomisés et 2 856 patients ont été traités.
Romanian: În total, 2866 pacienţi au fost randomizaţi şi 2856 au primit tratament.
French: Dans ces quatre études de phase III, 16 709 patients ont été exposés au Pradaxa (voir tableau 9).
Romanian: În aceste patru studii de fază III, 16709 pacienți au fost expuși la Pradaxa (vezi Tabelul 9).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, la plaquette ou le flacon après « EXP ».
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe blister sau pe flacon după „EXP".
French: si vous avez une infection au niveau du cœur (endocardite bactérienne).
Romanian: dacă aveţi o infecţie a inimii (endocardită bacteriană).
French: si vous avez des problèmes de reflux du suc gastrique dans l'œsophage.
Romanian: dacă aveţi probleme cu refluxul sucului gastric în esofag.
French: Voir ci-dessous « Autres médicaments et Pradaxa ».
Romanian: Vezi „Pradaxa împreună cu alte medicamente" mai jos.
French: Après le retrait d'un cathéter, un intervalle d'au moins 2 heures doit être respecté pour administrer la première dose de Pradaxa.
Romanian: După îndepartarea unui cateter, trebuie să treacă un interval de cel puţin 2 ore înainte de administrarea primei doze de Pradaxa.
French: Qu'est-ce que Pradaxa et dans quel cas est-il utilisé ?
Romanian: Ce este Pradaxa şi pentru ce se utilizează
French: Pour l'indication de TVP/EP, la sécurité et l'efficacité de Pradaxa chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies.
Romanian: Pentru indicația TVP/EP, siguranța şi eficacitatea Pradaxa la copii şi adolescenţi cu vârsta între 0 şi 18 ani nu au fost încă stabilite.
French: L'objectif de ce matériel d'éducation est de sensibiliser au risque potentiel de saignement au cours du traitement par Pradaxa, et de fournir des recommandations sur la prise en charge de ce risque.
Romanian: Acest pachet educaţional are ca scop creşterea conştientizării riscului potenţial de sângerare din timpul tratamentului cu Pradaxa şi asigurarea unor recomandări în ceea ce priveşte abordarea terapeutică a acestui risc.
French: Une boîte d'un conditionnement multiple ne peut être vendue séparément.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
French: Incidence (%)
Romanian: Incidenţe (%)
French: Les signes, les symptômes et la sévérité (y compris l'issue fatale) seront différents en fonction du site et du degré ou de l'étendue du saignement et/ou de l'anémie.
Romanian: Semnele, simptomele și severitatea (incluzând rezultatul letal) variază în funcție de localizare și de gradul sau anvergura sângerării și/sau a anemiei.
French: Embolie systémique
Romanian: Embolie sistemică
French: Les patients étaient éligibles pour l'essai RELY-ABLE s'ils n'avaient pas définitivement arrêté le traitement à l'étude lors de la visite de fin d'étude de RE-LY.
Romanian: Pacienții au fost eligibili pentru studiul RELY-ABLE în situația în care nu au întrerupt permanent medicația de studiu la momentul vizitei finale a studiului RE-LY.
French: Changement de traitement
Romanian: Modificarea tratamentului