FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Allergisk sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis hos børn (under 6 år) Der er lavet sikkerheds- og effektstudier, der omfatter 271 patienter på 2-5 år med både sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis, hvoraf 176 patienter fik fluticasonfuroat.
Estonian: Ohutuse ja efektiivsuse uuringud viidi läbi kokku 271-l nii sesoonse kui aastaringse allergilise riniidiga patsiendil vanuses 2...5 aastat, kellest 176 last said flutikasoonfuroaati.
Danish: Dosis kan derefter måske nedsættes til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Estonian: Seejärel võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
Estonian: Rasedus ja imetamine Enne ravimi kasutamist pidage nõu oma arstiga.
Danish: Det kan variere fra patient til patient og fra kortikosteroid til kortikosteroid (se pkt.
Estonian: Need toimed on erinevate patsientide ja kortikosteroidide puhul varieeruvad (vt lõik 5.2).
Danish: Der findes ingen data fra patienter med svært nedsat leverfunktion.
Estonian: Puuduvad andmed raske maksakahjustusega patsientide kohta.
Danish: Medicinen er en hvid suspension i brun glasflaske med pumpefunktion.
Estonian: Ravim on valge ninasprei suspensioon pumbaga varustatud merevaikklaasist pudelis.
Danish: Samtidig brug af ritonavir bør ikke finde sted på grund af risiko for øget systemisk påvirkning af fluticasonfuroat (se pkt.
Estonian: Ritonaviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav flutikasoonfuroaadi ekspositsiooni suurenemise riski tõttu (vt lõik 4.5).
Danish: Hos nogle få personer kan allergiske reaktioner udvikle sig til en alvorlig, endog livstruende situation, hvis de ikke behandles.
Estonian: Alisade suhtes esineb allergilisi reaktsioone harva, vähem kui ühel inimesel 1000-st. Väikesel arvul inimestel võivad allergilised reaktsioonid ilma ravita süveneda tõsisemaks, isegi eluohtlikuks probleemiks.
Danish: Målbare værdier sås hos < 15,1 % af patienterne efter intranasal administration af 110 mikrogram 1 gang daglig og hos kun < 6,8 % efter en dosis på 55 mikrogram 1 gang daglig.
Estonian: Ravimi sisaldus oli määratav 15,1 % lastest pärast 110 mikrogrammi üks kord päevas ning vaid 6,8 % lastest pärast 55 mikrogrammi üks kord päevas intranasaalset manustamist.
Danish: Der sker en betragtelig first pass-metabolisme af fluticasonfuroat, og det er derfor sandsynligt, at den systemiske påvirkning øges hos patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Estonian: Flutikasoonfuroaat läbib ulatusliku esmase maksapassaaži, mistõttu suureneb raske maksahaigusega patsientidel tõenäoliselt intranasaalse flutikasoonfuroaadi süsteemne ekspositsioon.
Danish: Undgå at få medicinen i øjnene.
Estonian: Olge ettevaatlik, et sprei ei satuks silma.
Danish: Tag hætten af.
Estonian: 2 Eemaldage kate.
Danish: Glaxo Wellcome S.A Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero Burgos
Estonian: Avenida de Extremadura 3 09400 Aranda de Duero
Danish: Behandling med højere doser intranasale kortikosteroider end de anbefalede kan resultere i klinisk signifikant binyrebarksuppression.
Estonian: Ravi nasaalsete kortikosteroidide soovitatust suuremate annustega võib viia kliiniliselt olulise neerupealiste supressiooni tekkeni.
Danish: PSURs PSUR-cyklus for Alisade følger den for Avamys, indtil andet besluttes.
Estonian: Alisade puhul on perioodiliste ohutusaruannete esitamise tsükkel samasugune nagu Avamys'e puhul, kui ei ole teisiti määratud.
Danish: Fluticasonfuroat bør kun anvendes i ammeperioden, hvis fordelene for moderen opvejer de eventuelle risici for barnet.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi manustamist rinnaga toitvatele naistele tuleb kaaluda vaid juhul, kui oodatav kasu emale on suurem võimalikust ohust lapsele.
Danish: Absorption: Fluticasonfuroat absorberes ufuldstændigt, og omfattende first-pass metabolisme i lever og tarm resulterer i negligeabel systemisk påvirkning.
Estonian: Imendumine: Flutikasoonfuroaat imendub mittetäielikult ning läbib ulatusliku esmase passaaži maksas ja sooles, mille tulemusena on süsteemne ekspositsioon tähtsusetu.
Danish: Et 6 ugers forsøg, hvor man vurderede virkningen af fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig på binyrebarkfunktionen hos børn i alderen 2-11 år, viste ingen signifikant forskel på 24 timers serumkortisolniveauet sammenlignet med placebo.
Estonian: 6-nädalases uuringus, mis hindas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas toimet neerupealiste funktsioonile 2...11 aasta vanustel lastel, ilmnes olulise toime puudumine 24-tunni seerumi kortisoolisisaldusele platseeboga võrreldes.
Danish: Der var ikke tegn på større forekomst med målbare koncentrationer af fluticasonfuroat hos ældre end hos yngre.
Estonian: Puudusid tõendid flutikasoonfuroaadi määratava sisalduse suurema esinemissageduse kohta eakatel patsientidel nooremate patsientidega võrreldes.
Danish: Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Danish: Næsesprayen skal kun klargøres igen, hvis hætten ikke har været på i 5 dage, eller hvis næsesprayen ikke har været anvendt i over en måned.
Estonian: Uus ettevalmistus (umbes 6 annuse pihustamine õhku, kuni tekib peen udu) on vajalik ainult juhul, kui kate on olnud lahti 5 päeva või ninaspreid ei ole kasutatud 30 või enam päeva.
Danish: Almindelig
Estonian: Nasaalne
Danish: Øvrige indholdsstoffer: vandfrit glucose, dispergibel cellulose, polysorbat 80, benzalkoniumchlorid, dinatriumedetat, renset vand.
Estonian: Abiained on veevaba glükoos, dispergeeruv tselluloos, polüsorbaat 80, bensalkooniumkloriid, dinaatriumedetaat, puhastatud vesi.
Danish: Det vides ikke, om intranasal fluticasonfuroat udskilles i modermælken.
Estonian: Ei ole teada, kas nasaalselt manustatud flutikasoonfuroaat eritub inimese rinnapiima.
Danish: • Når symptomerne er under kontrol, kan dosis muligvis nedsættes til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Estonian: • Kui on saavutatud kontroll haigusnähtude üle, võib olla võimalik annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Danish: Følg vejledningen herunder:
Estonian: Infolehes antakse ülevaade:
Danish: Hvis væsken står lavt, er der muligvis ikke nok tilbage til at få et pust ud.
Estonian: Kui tase on väga madal, ei pruugi ravimi kogus olla piisav, et ninasprei töötaks.
Danish: Vær ekstra forsigtig med at bruge Alisade
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Alisade
Danish: Der er tre pakningsstørrelser: 30, 60 og 120 pust.
Estonian: Ravimpreparaat on müügil kolme pakendi suurusena: 30, 60 ja 120 annust.
Danish: Flasken er i en råhvid plastickappe med lyseblå hætte og dosisknap på siden.
Estonian: Pudel on tuhmvalges plastmassümbrises, millel on helesinine kate ja hoob.
Danish: Hvis den stadig ikke virker, eller hvis væsken kommer ud som en stråle, så tal med apoteket om det.
Estonian: Kui ninasprei ikka ei tööta või kui sellest väljub vedelikku joana, viige ninasprei tagasi apteeki ja küsige nõu.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Der er ikke behov for dosisændringer til patienter med mild til moderat hepatisk insufficiens.
Estonian: Maksakahjustusega patsiendid: Kerge kuni mõõduka maksakahjustuse korral ei ole vaja annust muuta.
Danish: Hvis væksten påvirkes, bør behandlingen revurderes for eventuelt at reduceres til laveste effektive dosis, hvor symptomerne stadig er under kontrol.
Estonian: Kui kasv aeglustub, tuleb raviplaan üle vaadata eesmärgiga vähendada nasaalse kortikosteroidi annust, võimalusel väikseima efektiivse annuseni, mis tagab kontrolli haigusnähtude üle.
Danish: Næsesprayen omrystes før brug.
Estonian: Enne kasutamist tuleb ninaspreid loksutada.
Danish: EXP Efter anbrud: 2 måneder
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG Kõlblik kuni: {KK/AAAA} Kasutamisaegne kõlblikkusaeg: 2 kuud
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte.
Danish: Sikkerhed og effekt er ikke tilstrækkeligt dokumenteret.
Estonian: Nendel patsientidel ei ole ravimi ohutus ja efektiivsus kindlaks tehtud.
Danish: • Dosisknappen skal presses hårdt ind for at afgive et pust - se billede c.
Estonian: • Ravimi pihustamiseks ninasprei otsikust tuleb pihustusnupp lõpuni alla vajutada - vt pilt c.
Danish: Intranasale ulcerationer *Epistaxis var generelt mild til moderat i intensitet.
Estonian: *Ninaverejooks oli üldiselt kerge kuni keskmise raskusega.
Danish: 4-7 i det andet næsebor.
Estonian: 8 Teise ninasõõrme puhul korrake punkte 4...7.
Danish: Allergisk sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis hos børn Den anbefalede dosis til børn er baseret på effektdata i studier hos børn med allergisk rhinitis.
Estonian: Lastele soovitatav annustamine põhineb allergilise riniidiga lastelt saadud efektiivsuse andmete hindamisel.
Danish: Du må ikke bruge Alisade, hvis du er gravid eller har planer om at blive det, medmindre lægen eller apoteket siger det.
Estonian: Kui te olete rase või planeerite rasedust, ärge kasutage Alisade't, kui arst või apteeker ei ole seda soovitanud.
Danish: Ved allergisk helårsrhinitis viste fluticasonfuroat næsespray 55 mikrogram 1 gang daglig en mere konsistent effekt end fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig i en 4 ugers behandling.
Estonian: Aastaringse allergilise riniidi korral tagas flutikasoonfuroaadi ninasprei annuses 55 mikrogrammi üks kord päevas 4-nädalase ravi kestel ühtlasema toime kui 110 mikrogrammi üks kord päevas.
Danish: • steroidcreme
Estonian: • hormoonkreemid
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter):
Estonian: Sageli esinevad kõrvaltoimed (need võivad tekkida vähem kui ühel inimesel 10-st ja rohkem kui ühel inimesel 100-st)
Danish: • Sædvanlig startdosis er 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Estonian: • Tavaline algannus on kaks pihustust kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Danish: pædiatriske kliniske forsøg af op til 12 ugers varighed var forekomsten af epistaxis den samme hos patienter, der fik fluticasonfuroat, og hos patienter, der fik placebo.
Estonian: Laste kuni 12-nädalase kestusega kliinilistes uuringutes oli ninaverejooksu esinemissagedus sarnane flutikasoonfuroaati ja platseebot saanud patsientidel.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering
Estonian: 6.6 Erihoiatused ravimi hävitamiseks ja käsitsemiseks Erinõuded puuduvad.
Danish: SÅDAN SKAL DU BRUGE ALISADE
Estonian: KUIDAS ALISADE'T KASUTADA
Danish: Patienter med nedsat nyrefunktion: Der er ikke behov for dosisændringer til denne patientgruppe (se pkt.
Estonian: Neerukahjustusega patsiendid: Nendel patsientidel ei ole vaja annust muuta (vt lõik 5.2).
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, når du kommer i tanke om det.
Estonian: Kui te unustate Alisade't kasutada Kui te unustate annuse manustamata, manustage see niipea kui meelde tuleb.
Danish: Den anbefalede initialdosis er 1 pust (27,5 mikrogram fluticasonfuroat/pust) i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram).
Estonian: Soovitatav algannus on üks pihustusannus (27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati annuse kohta) kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi).
Danish: Sæt hætten på næsesprayen.
Estonian: Seda pihustatakse peene uduna ninna.
Danish: ALISADE næsespray, suspension, består af en plastkappe med vindue, lyseblå dosisknap og tætsluttende hætte.
Estonian: Alisade ninasprei on valdavalt tuhmvalges plastmassümbrises, millel on raviminivoo aken, helesinine hoob ja korgiga kate.
Danish: Resultaterne fra et placebokontrolleret knemometriforsøg med fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig viste ingen klinisk relevant indvirkning over kortere tid på væksthastigheden på underbenet hos børn (6-11 år).
Estonian: Flutikasoonfuroaadi ninasprei (110 mikrogrammi üks kord päevas) platseebokontrollitud knemomeetria uuringu tulemused näitasid kliiniliselt olulise toime puudumist lühiajalisele alajäseme kasvukiirusele lastel (vanuses 6...11 aastat).
Danish: Det er ikke sandsynligt, at Alisade påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Alisade mõju autojuhtimise ja masinatega töötamise võimele ei ole tõenäoline.
Danish: De kan også opstå året rundt på grund af allergi over for dyr, husstøvmider eller skimmelsvamp.
Estonian: Allergianähud võivad tekkida teatud aastaajal, kui neid põhjustab allergia heintaimede või puude õietolmu suhtes (heinapalavik), või esineda aastaringselt, kui neid põhjustab allergia loomade, tolmulestade või hallitusseente suhtes.
Danish: Ved sæsonbetinget allergisk rhinitis var fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig virksomt, mens der ikke var signifikant forskel mellem fluticasonfuroat næsespray 55 mikrogram 1 gang daglig og placebo ved nogen af endepunkterne.
Estonian: Sesoonse allergilise riniidi korral oli flutikasoonfuroaadi ninasprei annuses 110 mikrogrammi üks kord päevas efektiivne, kuid ühegi tulemusnäitaja osas ei täheldatud olulisi erinevusi flutikasoonfuroaadi ninasprei (55 mikrogrammi üks kord ööpäevas) ja platseebo vahel.
Danish: Behandling med binyrebarkhormoner i næsen (fx Alisade)
Estonian: Ninna manustatavad glükokortikoidid (nagu Alisade):
Danish: Ryst næsesprayen grundigt.
Estonian: 1 Loksutage ninaspreid korralikult.
Danish: Hvis du har en leversygdom, skal du informere din læge om dette.
Estonian: Kui teil tekib sprei kasutamisel ebamugavustunne, rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Danish: På baggrund af dette forsøg forventes en gennemsnitlig optagelse fra 110 mikrogram intranasalt fluticasonfuroat til patienter med moderat nedsat leverfunktion ikke at resultere i nedsat binyrebarkfunktion.
Estonian: Selle uuringu põhjal ei tohiks mõõduka maksakahjustusega patsientidel keskmine prognoositav ekspositsioon pärast 110 mikrogrammi intranasaalse flutikasoonfuroaadi manustamist põhjustada kortisooli supressiooni.
Danish: Sprayen klargøres ved, at der affyres mindst 6 pust ved tryk på dosisknappen, mens sprayen holdes lodret.
Estonian: Et valmistada ninasprei ette esmakordseks kasutamiseks, tuleb pihustada vähemalt 6 annust õhku (kuni tekib peen udu), hoides ninaspreid püstises asendis.
Danish: anafylaktisk chok, angioødem, udslæt og urticaria
Estonian: Ülitundlikkusreaktsioonid, sealhulgas anafülaksia, angioödeem, lööve ja urtikaaria Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Väga sage
Danish: Et pust giver ca. 27,5 mikrogram fluticasonfuroat.
Estonian: Iga pihustusannus sisaldab 27,5 mikrogrammi flutikasoonfuroaati.
Danish: Der bør titreres til laveste dosis, som holder symptomerne under kontrol.
Estonian: Annust tuleb tiitrida väikseima annuseni, mis säilitab efektiivse kontrolli haigusnähtude üle.
Danish: Hos patienter, der får anden form for behandling med kortikosteroider, bør der, som med alle intranasale kortikosteroider, ses på den totale mængde af disse.
Estonian: Nagu kõigi intranasaalsete kortikosteroidide puhul, tuleb arvesse võtta kortikosteroidide kogu süsteemset toimet, kui samaaegselt kasutatakse mis tahes muud kortikosteroidravi.
Danish: Ryst næsesprayen grundigt i ca. 10 sekunder med hætten på.
Estonian: Järgige neid juhiseid: 1 Loksutage ninaspreid korralikult umbes 10 sekundit ilma katet eemaldamata.
Danish: Alisade har til formål at nedsætte inflammation (betændelsesagtig tilstand) i næsen og irritation i øjnene forårsaget af allergi (rhinitis).
Estonian: Alisade vähendab allergiast põhjustatud põletikku (nohu).
Danish: Hvornår skal Alisade bruges?
Estonian: Millal Alisade't kasutada
Danish: Fluticasonfuroat kan ikke spores i urin fra raske frivillige efter intranasal administration.
Estonian: Pärast intranasaalset manustamist ei ole flutikasoonfuroaat määratav tervete vabatahtlike uriinis.
Danish: Sæt altid hætten på efter brug.
Estonian: 4 Pärast kasutamist sulgege alati kate.
Danish: Når hætten er på, kan der ikke udløses en dosis ved en fejltagelse.
Estonian: Kui kate on suletud, ei saa pihustusnuppu kogemata alla vajutada.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Alisade Sådan skal du bruge Alisade Bivirkninger
Estonian: Mis ravim on Alisade ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Alisade kasutamist Kuidas Alisade't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Alisade't säilitada Lisainfo
Danish: • Sædvanlig startdosis er 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig.
Estonian: • Tavaline algannus on üks pihustus kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas.
Danish: Når symptomerne er under kontrol, anbefales det at reducere vedligeholdelsesdosis til 1 pust i hvert næsebor 1 gang daglig (døgndosis i alt 55 mikrogram).
Estonian: Kui on saavutatud piisav kontroll haigusnähtude üle, on soovitatav annuse vähendamine ühe pihustuseni kummassegi ninasõõrmesse üks kord päevas (ööpäevane koguannus 55 mikrogrammi).
Danish: Sådan bruges næsesprayen
Estonian: Kuidas ninaspreid kasutada
Danish: Alisade 27,5 mikrogram/pust, næsespray, suspension Fluticasonfuroat
Estonian: Alisade 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon Flutikasoonfuroaat
Danish: Man kan se indholdet gennem et vindue.
Estonian: Ümbrises on aken, kust on näha pudeli sisu.
Danish: Der findes ingen oplysninger om patienter med svær leverinsufficiens (se pkt.
Estonian: Raske maksakahjustusega patsientide kohta andmed puuduvad (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Danish: Allergisk helårsrhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) Fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig forbedrede signifikant nasalsymptomerne og patienternes opfattelse af det samlede behandlingsrespons sammenlignet med placebo i tre kliniske forsøg.
Estonian: Aastaringne allergiline riniit täiskasvanutel ja noorukitel Flutikasoonfuroaadi ninasprei manustamisel annuses 110 mikrogrammi üks kord päevas vähenesid platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomid ning paranes üldise ravitoime tajumine patsientide poolt kolmes uuringus.
Danish: Systemisk påvirkning kan opstå efter nasalsteroider, især ved høje doser givet over længere tid.
Estonian: Tekkida võivad nasaalsete kortikosteroidide süsteemsed toimed, eriti kui neid kasutatakse pikaajaliselt suurtes annustes.
Danish: VIRKNING OG ANVENDELSE
Estonian: TÕHUSAT KASUTAMIST
Danish: Intranasale kortikosteroider kan give systemiske bivirkninger, specielt ved høje doser i længere tid.
Estonian: Nasaalse kortikosteroidi süsteemsed toimed võivad tekkida eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
Danish: Middelkoncentrationerne af fluticasonfuroat, hvor der var målbare koncentrationer ved administration af 55 mikrogram, var 18,4 pg/ml hos børn på 2-5 år og 18,9 pg/ml hos børn på 6-11 år.
Estonian: Flutikasoonfuroaadi keskmine kontsentratsioon oli 18,4 pg/ml 2...5-aastastel ja 18,9 pg/ml 6...11-aastastel lastel, kellel on ravimi sisaldus määratav pärast 55 mikrogrammi manustamist.
Danish: De anses ikke for klinisk relevante ved intranasal anvendelse af fluticasonfuroat i de anbefalede doser, hvor den systemiske påvirkning er minimal.
Estonian: Need leiud ei ole tõenäoliselt olulised soovitatavate nasaalsete annuste kasutamisel inimestel, mille tulemusena tekkiv süsteemne ekspositsioon on minimaalne.
Danish: Klargøring af næsesprayen Du skal klargøre næsesprayen:
Estonian: Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks Ninasprei tuleb ette valmistada:
Danish: Sæsonbetinget allergisk rhinitis hos voksne og unge (fra 12 år) I sammenligning med placebo forbedrede fluticasonfuroat næsespray 110 mikrogram 1 gang daglig signifikant både symptomerne i næsen (rhinorrhoea, tilstoppet næse, nysen og kløe i næse) og i øjnene (kløe/brænden, tåreflåd, konjunktival rødme) i alle fire kliniske forsøg.
Estonian: Kõigis neljas uuringus vähendas flutikasoonfuroaadi ninasprei 110 mikrogrammi üks kord päevas platseeboga võrreldes oluliselt ninasümptomite (ninavoolus, ninakinnisus, aevastamine ja sügelus ninas) ning silmasümptomite (silmade sügelus/kipitus, pisaravool ja punetus) esinemist.
Danish: Prøv at få den til at virke ved at følge vejledningen under "Klargøring af næsesprayen".
Estonian: • Järgige juhiseid, mis on toodud lõigus „Ninasprei ettevalmistus kasutamiseks".
Danish: ANVENDELSESMÅDE Læs indlægssedlen inden brug
Estonian: MANUSTAMISVIIS Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN ALISADE 27,5 mikrogram/pust næsespray, suspension
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS ALISADE 27,5 mikrogrammi/annus ninasprei suspensioon
Danish: - Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Estonian: Teavitage oma arsti või apteekrit sellest, kui teil esineb maksaprobleeme.
Danish: Hverken hos voksne, unge eller børn førte 110 mikrogram fluticasonfuroat 1 gang daglig til suppression af hypothalamus-hypofyse-binyrebarkfunktionen (HPA).
Estonian: Flutikasoonfuroaadi annust 110 mikrogrammi üks kord päevas ei seostatud hüpotaalamuse-hüpofüüsi-adrenaalse (HPA) telje supressiooniga täiskasvanutel, noorukitel või lastel.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Glaxo Group Ltd
Estonian: Glaxo Group Ltd
Danish: Ved 110 mikrogram fluticasonfuroat var middelkoncentrationerne, hvor de var målbare, 14,3 pg/ml hos børn på 2-5 år og 14,4 pg/ml hos børn på 6-11 år.
Estonian: 14,3 pg/ml ja 14,4 pg/ml vastavalt 2...5-aastastel ja 6...11-aastastel lastel, kellel oli ravimi sisaldus määratav.
Danish: Brug af anden medicin Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig.
Estonian: Palun informeerige oma arsti, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Danish: Nogle mennesker får først maksimal virkning efter flere dages brug.
Estonian: Kui kaua aega kulub Alisade toime avaldumiseni Mõnel inimesel saabub täielik toime mitu päeva pärast Alisade esmakordset kasutamist.
Danish: Plastkapppen omslutter næsesprayen i brun glasflaske (type 1) med doseringspumpe.
Estonian: Plastmassümbrises on ninasprei suspensioon I tüüpi merevaikklaasist pudelis, mis on varustatud mõõte-spreipumbaga.
Danish: A. FREMSTILLER/FREMSTILLERE AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Danish: ref.: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Estonian: Viide: EMEA/264573/2009 EMEA/H/C/1019
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 05-2009.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2009.
Danish: For at få det største udbytte af lægemidlet skal man bruge den regelmæssigt på samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Ravimi suurima mõju saavutamiseks tuleb seda kasutada korrapäraselt ja iga päev samal ajal.
Danish: Navnet på lægemidlet blev ændret til Alisade den 25. marts 2009.
Estonian: Ravimi nimetus muudeti Alisadeks 25. märtsil
Danish: Denne tilladelse var baseret på den tilladelse, der blev udstedt til Avamys i januar 2008 ('informeret samtykke').
Estonian: Müügiluba põhines jaanuaris 2008 antud Avamysi müügiloal (teabel põhineva nõusoleku alusel).
Danish: Det var dog ikke muligt at afgøre, om Alisade virkede hos børn under seks år, fordi der deltog for få børn i den aldersgruppe i undersøgelsen.
Estonian: Uuringutes ei olnud siiski võimalik määrata, kas Alisade toimib ka alla kuueaastastel lastel, sest selles vanuses lapsi osales uuringutes liiga vähe.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Alisade.
Estonian: Komitee soovitas anda Alisadele müügiloa.
Danish: Den vil generelt være mild eller moderat og har en tendens til at påvirke voksne, der bruger Alisade i mere end seks uger.
Estonian: See on üldiselt kerge kuni mõõdukas ja näib peamiselt esinevat täiskasvanutel, kes on kasutanud Alisadet üle kuue nädala.
Danish: Lignende resultater blev observeret hos børn fra seks år.
Estonian: Sarnased tulemused olid ka vähemalt kuueaastaste laste uuringutes.
Danish: Dette medfører en reduktion af frigivelsen af stoffer, der er involveret i betændelsesprocessen, f.eks. histamin, hvilket reducerer de allergiske symptomer.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini eritumine, mis vähendab allergiasümptomeid.