FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dávka sa má znížiť alebo liečba sa má prerušiť v závislosti od toho, či sa ochorenie zhoršilo, v závislosti od závažnosti všetkých vedľajších účinkov a od hladiny krvných doštičiek (zložiek, ktoré pomáhajú pri zrážanlivosti krvi) a neutrofilov (druhu bielych krviniek, ktoré pomáhajú bojovať proti infekcii).
Croatian: Doza se mora smanjiti ili terapiju treba prekinuti ako se bolest pogorša, pri težim nuspojavama i određenim razinama trombocita (komponenti koje pomažu pri zgrušavanju krvi) i neutrofila (vrste bijelih krvnih stanica koje pomažu u borbi protiv upale).
Slovak: Spoločnosť okrem toho pripravila v každom členskom štáte program prevencie gravidity a zhromaždí informácie o používaní lieku mimo schválených použití.
Croatian: Tvrtka je također pripremila program prevencije trudnoće u svakoj državi članici te će prikupljati informacije o mogućoj primjeni lijeka izvan odobrenih indikacija.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu musia sledovať lekári, ktorí majú skúsenosti s používaním liekov proti rakovine.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje moraju nadzirati liječnici s iskustvom u primjeni lijekova protiv raka.
Slovak: Škatule obsahujúce kapsuly lieku Lenalidomide Accord budú tiež obsahovať upozornenie, že lenalidomid môže byť škodlivý pre nenarodené deti.
Croatian: Kutije koje sadrže kapsule lijeka Lenalidomide Accord također sadrže upozorenje o tome da lenalidomid može biti štetan za nerođenu djecu.
Slovak: Lenalidomid účinkuje viacerými rôznymi spôsobmi: blokuje rozvoj abnormálnych buniek, zabraňuje rastu krvných ciev v nádoroch a takisto stimuluje špecializované bunky imunitného systému, aby napádali abnormálne bunky.
Croatian: Lenalidomid djeluje na niz različitih načina: inhibira razvoj abnormalnih stanica, sprječava rast krvnih žila u tumorima te također potiče posebne stanice imunosnog sustava da napadaju abnormalne stanice.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Lenalidomide Accord sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Lenalidomide Accord pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Slovak: Liek Lenalidomide Accord je dostupný vo forme kapsúl s rôznymi silami, ktoré sa užívajú ústami.
Croatian: Lenalidomide Accord je dostupan je u kapsulama različitih jačina koje se uzimaju na usta.
Slovak: Viac informácií o použití lieku Lenalidomide Accord si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Lenalidomide Accord pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Slovak: Štúdie, v ktorých sa skúmajú prínosy a riziká liečiva pri schválených použitiach, sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Revlimid a nemusia sa opakovať pre liek Lenalidomide Accord.
Croatian: Ispitivanja koristi i rizika djelatne tvari u odobrenim primjenama već su provedena s referentnim lijekom Revlimid i stoga ih nije potrebno ponavljati za Lenalidomide Accord.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Lenalidomide Accord uvádza na trh, poskytne zdravotníckym pracovníkom list a vzdelávacie balíčky a pacientom brožúry s vysvetlením, že liek môže byť škodlivý pre nenarodené deti, a s podrobným opisom krokov, ktoré je potrebné prijať na bezpečné používanie lieku.
Croatian: Tvrtka koja stavlja na tržište lijek Lenalidomide Accord zdravstvenim radnicima mora dostaviti pismo i edukativni komplet, te bolesnicima brošure u kojima se objašnjava da lijek može štetiti nerođenom djetetu te detaljno navode mjere koje treba poduzeti za sigurnu primjenu lijeka.
Slovak: Prehľad o lieku Lenalidomide Accord a prečo bol povolený v EÚ
Croatian: Pregled informacija o lijeku Lenalidomide Accord i zašto je odobren u EU-u
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Lenalidomide Accord
Croatian: Ostale informacije o lijeku Lenalidomide Accord
Slovak: Liek Lenalidomide Accord sa používa na liečbu mnohopočetného myelómu, rakoviny druhu bielych krviniek, ktoré sa nazývajú plazmatické bunky.
Croatian: Lenalidomide Accord je lijek za liječenje multiplih mijeloma, raka jedne vrste bijelih krvnih stanica naziva stanice plazme.
Slovak: To znamená, že liek Lenalidomide Accord obsahuje rovnaké liečivo a účinkuje rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v EÚ povolený pod názvom Revlimid.
Croatian: To znači da Lenalidomide Accord sadrži istu djelatnu tvar i djeluje na jednak način kao i „referentni lijek" koji je već odobren u EU-u pod nazivom Revlimid.
Slovak: Keďže liek Lenalidomide Accord je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Croatian: Budući da je Lenalidomide Accord generički lijek te je bioekvivalentan referentnom lijeku, smatra se da su njegove koristi i rizici isti kao i oni referentnog lijeka.
Slovak: • v monoterapii u dospelých, ktorí podstúpili transplantáciu kmeňových buniek (postup, pri ktorom je kostná dreň zbavená buniek, ktoré sú nahradené kmeňovými bunkami od darcu) na zastavenie progresie rakoviny;
Croatian: • samostalno, u odraslih koji su prošli transplantaciju matičnih stanica (postupak u kojem se koštana srž bolesnika očisti od stanica i zamijeni matičnim stanicama donatora) za zaustavljanje progresije raka;
Slovak: Spoločnosť takisto dodá pacientom karty, aby zabezpečila, že budú informovaní o príslušných bezpečnostných opatreniach, ktoré má vykonať každý pacient.
Croatian: Bolesnicima također treba dostaviti kartice da se osigura pružanje informacija o odgovarajućim mjerama opreza kojih se bolesnici trebaju pridržavati.
Slovak: Európska agentúra pre lieky dospela k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ sa preukázala porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Lenalidomide Accord s liekom Revlimid.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je kako je, u skladu sa zahtjevima EU-a, lijek Lenalidomide Accord dokazao usporedivu kakvoću te da je bioekvivalentan s lijekom Revlimid.
Slovak: • v kombinácii s melfalanom (protirakovinovým liekom) a prednizónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom neliečeným v minulosti, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek;
Croatian: • u kombinaciji s melfalanom (lijekom protiv raka) i prednizonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Lenalidomide Accord sa neustále kontrolujú.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Lenalidomide Accord kontinuirano se prate.
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Lenalidomide Accord?
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Lenalidomide Accord?
Slovak: Dávka závisí od situácie, v ktorej sa liek Lenalidomide Accord používa.
Croatian: Doza ovisi o vrsti bolesti za koju se primjenjuje lijek Lenalidomide Accord.
Slovak: Prečo bol liek Lenalidomide Accord povolený v EÚ?
Croatian: Zašto je lijek Lenalidomide Accord odobren u EU-u?
Slovak: Liek Lenalidomide Accord obsahuje liečivo lenalidomid a je to tzv. generický liek.
Croatian: Lenalidomide Accord sadržava djelatnu tvar lenalidomid te je „generički lijek".
Slovak: Liek Lenalidomide Accord sa používa:
Croatian: Lenalidomide Accord se primjenjuje:
Slovak: • v kombinácii s dexametazónom (protizápalovým liekom) na liečbu dospelých s mnohopočetným myelómom neliečeným v minulosti (novo diagnostikovaný, ktorí nemôžu podstúpiť transplantáciu kmeňových buniek;
Croatian: • u kombinaciji s deksametazonom (protuupalnim lijekom) za liječenje odraslih s prethodno neliječenim (novodijagnosticiranim) multiplim mijelomima, koji ne mogu ići na transplantaciju matičnih stanica;
Slovak: Účinná látka lieku Lenalidomide Accord, lenalidomid, je imunomodulačná látka.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Lenalidomide Accord, lenalidomid, imunomodulatorni je agens.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že tak, ako v prípade lieku Revlimid, prínos lieku Lenalidomide Accord je väčší než identifikované riziká a môže byť povolený na používanie v EÚ.
Croatian: Stoga je stav Agencije da korist kod lijeka Lenalidomide Accord, kao i kod lijeka Revlimid, nadmašuje identificirani rizik te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Slovak: Čo je liek Lenalidomide Accord a na čo sa používa?
Croatian: Što je Lenalidomide Accord i za što se primjenjuje?
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lenalidomide Accord boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Lenalidomide Accord nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Lenalidomide Accord?
Slovak: Ako pre každý liek, aj pre liek Lenalidomide Accord spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Croatian: Kao i za svaki lijek, tvrtka je dostavila podatke o ispitivanjima kakvoće za lijek Lenalidomide Accord.
Slovak: Ako bol liek Lenalidomide Accord skúmaný?
Croatian: Kako je Lenalidomide Accord ispitivan?
Slovak: Tomuto sa hovorí „odpoveď".
Croatian: To se naziva 'odgovor'.
Slovak: • následne aspoň každý mesiac.
Croatian: • zatim najmanje svaki mjesec nakon toga.
Slovak: Pôsobí viacerými odlišnými spôsobmi:
Croatian: Djeluje na brojne različite načine:
Slovak: Avšak, v niektorých dňoch nebudete užívať žiaden liek.
Croatian: Međutim, na neke dane nećete uzeti nijedan lijek.
Slovak: Čas do udalosti
Croatian: Vrijeme do događaja
Slovak: • každý týždeň počas prvých 8 týždňov liečby,
Croatian: • svaki tjedan tijekom prvih 8 tjedana liječenja
Slovak: Kľúčové prvky, ktoré musia byť zahrnuté
Croatian: Glavni elementi koje treba uključiti
Slovak: V opačnom prípade, znížte dávku o jednu úroveň na začiatku nasledujúceho cyklu.
Croatian: U protivnom, snizite dozu za jednu razinu na početku sljedećeg ciklusa.
Slovak: Užite ďalšiu kapsulu v obvyklom čase nasledujúci deň.
Croatian: Uzmite sljedeću kapsulu u uobičajeno vrijeme sljedećega dana.
Slovak: ATC kód: L04AX04.
Croatian: ATK oznaka: L04AX04.
Slovak: Nadbytok železa v tele.
Croatian: • prekomjerna količina željeza u tijelu
Slovak: Ak môžete otehotnieť
Croatian: Ako možete zatrudnjeti
Slovak: Strata sexuálnej túžby (libida).
Croatian: • gubitak spolne želje (libida)
Slovak: Zvonenie v ušiach (tinnitus).
Croatian: • zvonjava u ušima (tinitus)
Slovak: Váš lekár by mal skontrolovať, či ste niekedy mali infekciu hepatitídy B.
Croatian: Liječnik bi trebao provjeriti jeste li ikada imali infekciju hepatitisa B.
Slovak: Váš lekár vás požiada o vyšetrenie krvi:
Croatian: Liječnik će od Vas zatražiti da pretrage krvi obavite:
Slovak: Lenalidomid má asymetrický atóm uhlíka a môže preto existovať v opticky aktívnych formách S(-) a R(+).
Croatian: Lenalidomid ima asimetrični ugljikov atom i stoga može postojati u optički aktivnim oblicima S(-) i R(+).
Slovak: Tehotenstvo, dojčenie a antikoncepcia - informácie pre ženy a mužov
Croatian: Trudnoća, dojenje i kontracepcija - informacije za žene i muškarce
Slovak: o Plán riadenia rizík (RMP)
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP)
Slovak: Štúdie vývojovej toxicity sa uskutočnili predtým na králikoch.
Croatian: Ispitivanja razvojne toksičnosti prethodno su provedena na kunićima.
Slovak: Pred začatím liečby požiadajte svojho lekára, aby stanovil, či môžete otehotnieť, aj keď si myslíte, že je to nepravdepodobné.
Croatian: Prije početka liječenja pitajte svog liječnika možete li zatrudnjeti, čak i ako mislite da to nije vjerojatno.
Slovak: Neznáme (častosť z dostupných údajov nie je možné určiť):
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka):
Slovak: Zvýšený C-reaktívny proteín
Croatian: Često povišen C-reaktivni protein
Slovak: Niektoré prípady reaktivácie vírusu mali fatálne následky.
Croatian: Neki od tih slučajeva reaktivacije virusa imali su smrtni ishod.
Slovak: Lenalidomid sa užíva v určité dni počas 4 týždňov (28 dní).
Croatian: Lenalidomid se uzima na određene dane tijekom 4 tjedna (28 dana).
Slovak: Gastrointestinálne perforácie môžu viesť k septickým komplikáciám a môžu byť spojené s fatálnym výsledkom.
Croatian: Gastrointestinalne perforacije mogu dovesti do septičkih komplikacija i mogu biti povezane sa smrtnim ishodom.
Slovak: Avšak prejavy a príznaky môžu byť výrazne znížené alebo na určitú dobu vymiznúť.
Croatian: Međutim, znakovi i simptomi bolesti mogu se uvelike smanjiti ili povući na neko vrijeme.
Slovak: Ďalšie zdroje informácií:
Croatian: Ostali izvori informacija:
Slovak: Celková odpoveď [n, %] Kompletná odpoveď [n, %]
Croatian: Ukupni odgovor [n, %] Potpuni odgovor [n, %]
Slovak: V liečebných cykloch máte pokračovať, kým vám lekár nepovie, aby ste prestali.
Croatian: Trebate nastaviti cikluse liječenja sve dok Vam liječnik ne kaže da prestanete.
Slovak: Z hľadiska bezpečnosti a účinnosti sa nepozoroval žiadny celkový rozdiel medzi týmito a mladšími pacientmi, u starších osôb však nemožno vylúčiť väčšiu predispozíciu.
Croatian: Nije primijećena sveukupna razlika u sigurnosti ili djelotvornosti između ovih bolesnika i mlađih bolesnika, ali ne može se isključiti veća predispozicija među starijim osobama.
Slovak: Výsledky štúdie, s uzávierkou údajov 1. februára 2016, sú uvedené v tabuľke 4.
Croatian: Rezultati studije, sa zaključnim datumom podataka 1. veljače 2016., su prikazani u tablici 4.
Slovak: Smäd.
Croatian: • žeđ
Slovak: Pri vyberaní kapsuly z blistra:
Croatian: Vađenje kapsule iz blistera:
Slovak: Dátumy a výsledky tehotenských testov.
Croatian: • datume i rezultate testova na trudnoću.
Slovak: Neuplatňuje sa a Znižovanie dávky môže u oboch liekov prebiehať nezávisle.
Croatian: Nije primjenjivo a Smanjivanje doze za oba lijeka može se provoditi neovisno.
Slovak: Vykonala sa rozšírená analýza účinnosti s mediánom sledovania 130,7 týždňov.
Croatian: Produljeno praćenje analize djelotvornosti provedeno je s medijanom praćenja od 130,7 tjedana.
Slovak: Opakované dávky nespôsobujú značnú akumuláciu lieku.
Croatian: Višestruke doze ne dovode do značajne akumulacije lijeka.
Slovak: Váš lekár vám poradí vhodné metódy antikoncepcie
Croatian: Liječnik će Vas savjetovati o odgovarajućim metodama kontracepcije.
Slovak: Každý 28-dňový cyklus sa nazýva „cyklus liečby".
Croatian: • Svaki ciklus od 28 dana naziva se ‘ciklus liječenja'.
Slovak: Druhá analýza identifikovala udalosti, ktoré sa vyskytli po začatí udržiavacej liečby.
Croatian: Druga analiza identificirala je događaje koji su nastali nakon početka terapije održavanja.
Slovak: Tento liek patrí do skupiny liekov, ktoré ovplyvňujú činnosť vášho imunitného systému.
Croatian: Ovaj lijek pripada skupini lijekova koji utječu na način rada Vašeg imunološkog sustava.
Slovak: Pred začatím liečby vám váš lekár povie:
Croatian: Prije nego što započnete liječenje, liječnik će Vam reći:
Slovak: V závislosti na dni v cykle, budete užívať jeden alebo viac z týchto liekov.
Croatian: • Ovisno o danu ciklusa uzet ćete jedan ili više lijekova.
Slovak: • uplynulo menej ako 12 hodín: okamžite užite kapsulu.
Croatian: • prošlo je manje od 12 sati - odmah uzmite kapsulu
Slovak: Lenalidomid nie je induktor enzýmov.
Croatian: Lenalidomid nije induktor enzima.
Slovak: • uplynulo viac ako 12 hodín: kapsulu neužívajte.
Croatian: • prošlo je više od 12 sati - nemojte uzeti kapsulu.
Slovak: Neutropénia 4. stupňa (pozri časť 4.4)
Croatian: • neutropenija 4. stupnja (vidjeti dio 4.4).
Slovak: V oboch štúdiách bola povolená úprava dávkovania na základe klinických a laboratórnych nálezov.
Croatian: U oba ispitivanja bile su dopuštene prilagodbe doze na temelju kliničkog i laboratorijskog nalaza.
Slovak: Odporúča sa, aby sa vaša partnerka poradila s lekárom.
Croatian: Preporučuje se da Vaša partnerica potraži medicinski savjet.
Slovak: Predbežný koncový ukazovateľ (PFS2) f Medián je jednorozmerná štatistika bez úpravy pre cenzurovanie.
Croatian: e Eksploratorni ishod (PFS2) f Medijan je univarijantna statistička mjera bez prilagodbe za cenzuru.
Slovak: Interakcie s inhibítormi P-glykoproteínu (P-gp)
Croatian: Interakcije s inhibitorima P-glikoproteina (P-gp)
Slovak: Začiatočná dávka (10 mg)
Croatian: Početna doza (10 mg)
Slovak: Po skončení každého 28-dňového cyklu máte začať nový „cyklus" trvajúci 28 dní.
Croatian: • Nakon završetka svakog ciklusa od 28 dana, započet ćete novi 'ciklus' od sljedećih 28 dana.
Slovak: Pacientom je ďalej potrebné odporučiť, aby informovali svojho partnera alebo ošetrovateľa o svojej liečbe, pretože si môžu všimnúť príznaky, ktoré si pacient neuvedomuje.
Croatian: Bolesnike također treba savjetovati da obavijeste partnera ili njegovatelja o svom liječenju, jer oni mogu primijetiti simptome kojih bolesnik nije svjestan.
Slovak: Hlásili sa prípady alergických reakcií/reakcií precitlivenosti.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi alergijskih reakcija/reakcija preosjetljivosti.
Slovak: Negatívny výsledok PCR na JCV nevylučuje PML.
Croatian: PCR negativna na JCV ne isključuje postojanje PML-a.
Slovak: e Predbežný koncový ukazovateľ (PFS2).
Croatian: e Eksploratorni ishod (PFS2).
Slovak: Priemerný vek v 3 skupinách bol 73skupinách.
Croatian: Medijan dobi u 3 skupine iznosio je 73 godine.
Slovak: Obe skupiny pacientov predstavovali vekový medián 63 rokov, s porovnateľným pomerom mužov k ženám.
Croatian: Obje populacije bolesnika imale su medijan dobi od 63 godine s usporedivim omjerom muškaraca i žena.
Slovak: Hoci toto riziko nie je ešte úplne charakterizované, musí sa vziať do úvahy pri zvažovaní a používaní lenalidomidu v tomto nastavení.
Croatian: Iako taj rizik nije još potpuno definiran, potrebno ga je uzeti u obzir prilikom razmatranja primjene i same primjene lenalidomida u takvim okolnostima.
Slovak: Váš lekár môže skontrolovať, či máte vysoký celkový objem nádoru v tele, vrátane kostnej drene.
Croatian: Liječnik može provjeriti imate li veliku ukupnu količinu tumora u tijelu, uključujući koštanu srž.
Slovak: • ak máte problémy s obličkami - váš lekár môže upraviť dávku lenalidomidu
Croatian: • ako imate tegobe s bubrezima - liječnik Vam tada može prilagoditi dozu lenalidomida
Slovak: Približne 30 % liečiva v tele sa vylúčilo počas jednej 4-hodinovej dialýzy.
Croatian: Približno 30 % lijeka u tijelu uklonjeno je tijekom jednog postupka dijalize u trajanju od 4 sata.
Slovak: Je informovaná a uvedomuje si potenciálne dôsledky gravidity a potrebu rýchlej konzultácie v prípade rizika možnej gravidity.
Croatian: • Informirana je i shvaća moguće posljedice trudnoće i potrebu za hitnim savjetovanjem u slučaju rizika od trudnoće.
Slovak: • ak máte akékoľvek prejavy infekcie, ako je kašeľ alebo horúčka
Croatian: • ako imate bilo kakve znakove infekcije kao što je kašalj ili vrućica
Slovak: Zmena sfarbenia kože, citlivosť na slnečné svetlo.
Croatian: • promjena boje kože, osjetljivost na sunčevu svjetlost
Slovak: Zmeny nálad, ťažkosti so spánkom.
Croatian: • promjene raspoloženja, teškoće sa spavanjem
Slovak: Lenalidomid má malý alebo mierny vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Croatian: Lenalidomid malo ili umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Slovak: Potvrdí, že rozumie rizikám a potrebným preventívnym opatreniam spojeným s užívaním lenalidomidu.
Croatian: • Potvrđuje da razumije rizike i nužne mjere opreza povezane s primjenom lenalidomida.
Slovak: Môže ísť o príznaky závažného a potenciálne smrteľného stavu s postihnutím mozgu, označovaného ako progresívna multifokálna leukoencefalopatia (PML).
Croatian: To mogu biti simptomi ozbiljnog i potencijalno smrtonosnog moždanog poremećaja koji se naziva progresivna multifokalna leukoencefalopatija (PML).
Slovak: Mnohopočetný myelóm sa v podstate nedá vyliečiť.
Croatian: Multipli mijelom se najčešće ne može izliječiti.
Slovak: Pacientka spĺňala podmienky
Croatian: Svi bolesnici moraju ispuniti uvjete
Slovak: Tieto ďalšie lieky budete užívať na začiatku liečby a potom budete pokračovať v užívaní lenalidomidu samostatne.
Croatian: Ove druge lijekove primit ćete na početku liječenja, a zatim ćete nastaviti uzimati samo lenalidomid.
Slovak: Koľko ďalších liekov, ktoré sa užívajú v kombinácii s lenalidomidom, máte užívať, ak vôbec nejaké
Croatian: • koliko drugih lijekova morate uzeti u kombinaciji s lenalidomidom, ako ih uopće morate uzeti
Slovak: Ak je dávka zvýšená (15 mg)a
Croatian: U slučaju povećanja doze (15 mg)a
Slovak: V štúdii IFM 2005-02 boli nežiaduce reakcie len z obdobia udržiavacej liečby.
Croatian: U IFM 2005-02 nuspojave su bile samo iz razdoblja održavanja liječenja.
Slovak: Kroky pri znižovaní dávky
Croatian: Koraci u smanjivanju doze
Slovak: Testy a kontroly
Croatian: Testovi i pretrage
Slovak: PML bola hlásená niekoľko mesiacov až niekoľko rokov po začatí liečby lenalidomidom.
Croatian: PML je zabilježen nekoliko mjeseci do nekoliko godina nakon početka liječenja lenalidomidom.
Slovak: 3. stupňa sa vyskytli v súvislosti s neutropéniou u menej ako jednej tretiny pacientov.
Croatian: Infekcije ≥ 3. stupnja događale su se u prisutnosti neutropenije u manje od jedne trećine bolesnika.
Slovak: Porucha rovnováhy, ťažkosti s pohybom.
Croatian: • poremećaj ravnoteže, poteškoće pri kretanju.
Slovak: • nepokúšajte sa tlačiť na stred kapsuly, tým by ste ju mohli rozlomiť.
Croatian: • nemojte kapsulu pritiskati na sredini jer je tako možete slomiti.
Slovak: o Vysvetlenie rizika neuropatie pri dlhodobom používaní.
Croatian: • objašnjenje rizika od neuropatije prilikom dugoročne primjene
Slovak: • febrilná neutropénia (6,0%)
Croatian: • febrilna neutropenija (6,0 %)
Slovak: Menej časté Angioedém
Croatian: Manje često angioedem
Slovak: A tak sa môže lenalidomid podávať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Stoga se lenalidomid može primjenjivati s hranom ili bez nje.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii má dohodnúť zavedenie systému kariet pacientov v každej členskej krajine.
Croatian: Nositelj odobrenja treba dogovoriti uvođenje sustava kartica za bolesnike u svakoj državi članici.
Slovak: Musia sa prijať účinné opatrenia na prevenciu tehotenstva (pozri časti 4.4 a 4.6).
Croatian: Moraju se poduzeti učinkovite mjere kako bi se izbjegla trudnoća (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6).
Slovak: Ak môžete otehotnieť, váš lekár zaznamená pri každom predpísaní lieku, že boli prijaté všetky potrebné opatrenia a toto potvrdenie vám tiež vydá.
Croatian: Ako ste u stanju zatrudnjeti, Vaš liječnik će zabilježiti uz svaki recept da su poduzete potrebne mjere te će Vam dati tu potvrdu.
Slovak: Ak uplynulo viac ako 12 hodín od vynechanej dávky, pacient nemá užiť túto dávku, ale má užiť až ďalšiu dávku v obvyklom čase nasledujúci deň.
Croatian: Ako je prošlo više od 12 sati od uobičajenog vremena propuštene doze, bolesnik ne smije uzeti dozu nego treba uzeti sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme idućega dana.
Slovak: Pacientka alebo partnerka pacienta môže otehotnieť, pokiaľ nespĺňa aspoň jedno z nasledovných kritérií:
Croatian: Smatra se da je bolesnica ili partnerica bolesnika u reproduktivnoj dobi, osim ako ispunjava barem jedan od sljedećih kriterija:
Slovak: Laktózová intolerancia
Croatian: Intolerancija laktoze
Slovak: Riziko venózneho tromboembolizmu pokračuje počas 4 až 6 týždňov po prerušení užívania kombinovanej perorálnej antikoncepcie.
Croatian: Rizik od venske tromboembolije postoji narednih 4 do 6 tjedana nakon prekida liječenja kombiniranim oralnim kontraceptivima.
Slovak: Môže dôjsť k poškodeniu kostí a obličiek.
Croatian: To može oštetiti kosti i bubrege.
Slovak: Lenalidomid sa produkuje ako racemická zmes.
Croatian: Lenalidomid se proizvodi kao racemična smjesa.
Slovak: Pacienti majú byť poučení, aby ihneď hlásili febrilné epizódy, môže byť potrebné prerušenie liečby a/alebo zníženie dávky (pozri časť 4.2).
Croatian: Bolesnike treba savjetovati da brzo prijave febrilne epizode, možda će biti potreban prekid liječenja i/ili smanjenje doze (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Ak uplynulo menej ako 12 hodín od vynechanej dávky, pacient túto dávku môže užiť.
Croatian: • Ako je prošlo manje od 12 sati od propuštanja doze, bolesnik može uzeti dozu.