FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: При сборен анализ на нежелани реакции като фрактури на костите от рандомизирани, контролирани, двойно-слепи клинични изпитвания при повече от 8 100 лекувани с пиоглитазон и 7 400 лекувани пациенти със сравнителен продукт в продължение на до 3,5 години, се наблюдава увеличена честота на фрактури на костите при жени.
Estonian: Üle 8100 pioglitasooniga ravitud ja 7400 võrdlusravimiga ravitud patsiendiga läbiviidud randomiseeritud, kontrollitud, topeltpimedad, kuni 3,5 aastat kestnud kliinilised uuringud, näitasid naistel suurenenud luumurdude esinemissageduse riski ühises luumurru kõrvaltoimete analüüsis.
Bulgarian: ПУР, представен в Модул 1.8.2 на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toimingud ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Bulgarian: Приемайте Paglitaz табетки, така както Ви е предписано.
Estonian: Püüdke Paglitaz´i tarvitada ettekirjutuse järgi iga päev.
Bulgarian: При 3,5-годишното проучване (PROactive), 44/870 (5,1%) от лекуваните с пиоглитазон пациентки претърпяват фрактури спрямо 23/905 (2,5%) от пациентките, лекувани със сравнителен продукт.
Estonian: 3,5 aastat kestnud PRO-aktiivses uuringus esines pioglitasooniga ravitud naispatsientidel murde sagedusega 44/780 (5,1%), võrreldes võrdlusravimiga ravitud naispatsientidel esinenud sagedusega 23/905 (2,5%).
Bulgarian: - Нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100) - Редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000)
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgnevalt: väga sage ( 1/10); sage ( 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt ( 1/1000 kuni < 1/100); harv ( 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: Наблюдавано е подобрение на гликемичния контрол при пациенти със захарен диабет тип 2, както на гладно, така и след нахранване.
Estonian: tüüpi diabeediga patsientidel paraneb glükeemiline kontroll nii söögieelselt kui täiskõhu seisundis.
Bulgarian: Paglitaz 45 mg таблетки
Estonian: Paglitaz 45 mg tabletid
Bulgarian: - Обучителен пакет за лекаря трябва да съдържа:
Estonian: - Arsti õppematerjal peaks sisaldama: ravimiomaduste kokkuvõtet, pakendi infolehte ja ravijuhist.
Bulgarian: Всяка таблетка съдържа 264,68 mg лактоза (вижте точка 4.4).
Estonian: Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d): Üks tablett sisaldab 264,68 mg laktoosmonohüdraati (vt. lõik 4.4).
Bulgarian: Счупване на костите е често съобщавана нежелана реакция (може да засегнат до 1 на 10 души) при жени, приемащи Paglitaz.
Estonian: Paglitaz´i kasutavad naised on sageli teatanud luumurdudest (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st).
Bulgarian: Има съобщения за алергични реакции (с неизвестна честота) при пациенти, приемащи Paglitaz.
Estonian: Pioglitazone KRKA't kasutavad patsiendid on teatanud allergilistest reaktsioonidest (esinemissagedus teadmata).
Bulgarian: Paglitaz 15 mg таблетки
Estonian: Paglitaz 15 mg tabletid
Bulgarian: Бели до почти бели, кръгли, таблетки със скосени ръбове и гравирани с „45" от едната страна на таблетката (диаметър 10,0 mm).
Estonian: Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega ning ühel küljel on märgistus „45" (diameeter 10,0 mm).
Bulgarian: Съобщени са случаи на сърдечна недостатъчност след пускането в продажба на пиоглитазон и по-често, когато пиоглитазон се прилага в комбинация с инсулин или при пациенти с анамнеза за сърдечна недостатъчност.
Estonian: Pioglitasooni turuletulekuga on täheldatud südamepuudulikkust ning sagedamini kui pioglitasooni kasutati kombinatsioonis insuliiniga või patsientidel, kellel oli anamneesis südamepuudulikkus.
Bulgarian: Cърдечни нарушения сърдечна недостатъчност чести
Estonian: Südame häired Südamepuudulikkus
Bulgarian: Бели до почти бели, кръгли, таблетки със скосени ръбове и гравирани с „15" от едната страна на таблетката (диаметър 7,0 mm).
Estonian: Tabletid on valged kuni peaaegu valged, ümmargused, kaldservadega ning ühel küljel on märgistus „15" (diameeter 7,0 mm).
Bulgarian: Съобщения от постмаркетинговия период на новопоявен или влошен диабетен макуларен едем с намалена зрителна острота, са съобщени за тиазолидиндионите, влючително пиоглитазон.
Estonian: Turustusjärgselt on tiasolidiindioonide sh pioglitasooni kasutamisel teatatud diabeetilise makulaarse ödeemi esmakordsest tekkest või süvenemisest koos vähenenud nägemisteravusega.
Bulgarian: Неоплазмидоброкачествен и, злокачествени и неопределени (вкл. кисти и полипи) рак на пикочния мехур нечести нечести нечести нечести нечести
Estonian: Healoomulised, pahaloomulised ja täpsustamata kasvajad (sealhulgas tsüstid ja polüübid) põievähk aeg-ajalt aeg-ajalt aeg-ajalt
Bulgarian: Рискът от фрактури трябва да се има предвид при продължително лечение на пациенти, лекувани с пиоглитазон.
Estonian: Pioglitasooniga ravitavatel patsientidel tuleks pikaajalise ravi korral arvesse võtta murdude esinemise riski.
Bulgarian: Ако имате тази нежелана реакция, говорете възможно най-скоро с Вашия лекар.
Estonian: Kui Teil esineb sellist kõrvaltoimet, võtke võimalikult kiiresti oma arstiga ühendust.
Bulgarian: Пиоглитазон
Estonian: Pioglitasoon
Bulgarian: изброени в точка 6.1, - сърдечна недостатъчност или анамнеза за сърдечна недостатъчност (NYHA степен I до
Estonian: - ülitundlikkus toimeaine(te) või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes - olemasolev südamepuudulikkus või anamneesis südamepuudulikkus (NYHA I kuni IV klass) - maksakahjustus - diabeetiline ketoatsidoos - olemasolev põievähk või anamneesis põievähk - uurimata makroskoopiline hematuuria
Bulgarian: Едновременното приложение на пиоглитазон с рифампицин (индуктор на цитохром P450 2C8) е довело до намаляване на площта под кривата (AUC) на пиоглитазон с 54%.
Estonian: On teada, et pioglitasooni samaegne manustamine rifampitsiiniga (tsütokroom P450 2C8 indutseerija) toob kaasa pioglitasooni kontsentratsioonikõvera aluse pindala vähenemise 54% võrra.
Bulgarian: Рак на пикочния мехур се среща нечесто (може да засегнат до 1 на 100 души) при пациенти, приемащи Paglitaz.
Estonian: Paglitaz´i kasutanud patsientidel on aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st) esinenud põievähki.
Bulgarian: Има постмаркетингови съобщения за случаи на периферен оток и сърдечна недостатъчност при пациенти при едновременна употреба на пиоглитазон и нестероидни противовъзпалителни средства, включително селективни COX-2 инхибитори.
Estonian: Pioglitasooni ja mittesteroidseid põletikuvastaseid ravimeid, sealhulgas selektiivseid COX2 inhibiitoreid samaaegselt kasutanud patsientidel teavitati turuletuleku järgselt ka perifeersete tursete ja südamepuudulikuse juhtudest.
Bulgarian: EMA/684024/2011 ЕМЕА/Н/С/002309
Estonian: EMA/684024/2011 EMEA/H/C/002309
Bulgarian: Таблетките трябва да се поглъщат с вода.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata koos veega.
Bulgarian: Предлага се под формата на таблетки (15, 30 и 45 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (15, 30 või 45 mg).
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Paglitazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Вследствие на това нивото на кръвната глюкоза намалява и това допринася за контрола на диабет тип 2.
Estonian: Selle tulemusel väheneb vere glükoosisisaldus, aidates sel viisil reguleerida II tüüpi diabeeti.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза Paglitaz е 15 или 30 mg веднъж дневно.
Estonian: Paglitazi soovitatav algannus on 15 või 30 mg üks kord ööpäevas.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в Европейския съюз, за Paglitaz на 21 март 2012 г.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Paglitazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. märtsil
Bulgarian: При последващи преразглеждания на лечението предписващите лекари трябва да потвърдят, че ползите за пациентите продължават да са налице.
Estonian: Järgmistel läbivaatamistel peab ravi määranud arst saama kinnitust, et ravist saadud kasu püsib.
Bulgarian: Лечението с Paglitaz трябва да се преразгледа след три до шест месеца и да се прекъсне при пациенти, които не получават достатъчна полза.
Estonian: Paglitazi ravivastus tuleb kolme kuni kuue kuu möödudes läbi vaadata ning lõpetada ravi patsientidel, kes ei saa ravist piisavalt kasu.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Paglitaz - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui vajate Paglitaziga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Bulgarian: Paglitaz е „генерично лекарство".
Estonian: Paglitaz on geneeriline ravim.
Bulgarian: Активното вещество в Paglitaz, пиоглитазон, повишава чувствителността на клетките (мастни, мускулни и чернодробни) към инсулина, което означава, че организмът използва по-добре произвеждания инсулин.
Estonian: Paglitazi toimeaine pioglitasoon suurendab rakkude (rasva-, lihas- ja maksarakud) tundlikkust insuliini suhtes, mis tähendab, et organism kasutab enda toodetavat insuliini paremini ära.
Bulgarian: Поради това СНМР е на мнение, че както при Actos, ползите превишават установените рискове.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Actose korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване пиоглитазон
Estonian: Kokkuvõte üldsusele pioglitasoon
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Paglitaz.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Paglitaz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Допълнителна информация за Paglitaz:
Estonian: Muu teave Paglitazi kohta
Bulgarian: Тъй като Paglitaz е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Estonian: Et Paglitaz on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Bulgarian: Това означава, че Paglitaz е подобно на „референтното лекарство" Actos, което вече е разрешено за употреба в Европейския съюз (ЕС).
Estonian: See tähendab, et Paglitaz on sarnane võrdlusravimiga Actos, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Bulgarian: Paglitaz се използва за лечение на диабет тип 2 при възрастни (на 18 и повече години), поспециално при възрастни с наднормено тегло.
Estonian: Paglitazi kasutatakse eelkõige ülekaaluliste täiskasvanud (vähemalt 18-aastaste) patsientide II tüüpi diabeedi (suhkurtõve) raviks.
Bulgarian: Ако е необходим подобър контрол на кръвната глюкоза (захар), може да се наложи увеличаване на дозата след една или две седмици до 45 mg веднъж дневно.
Estonian: Ühe või kahe nädala pärast võib annust suurendada annuseni 45 mg ööpäevas, kui on vaja vere glükoosisisaldust paremini reguleerida.
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Paglitaz?
Estonian: Milles seisneb Paglitazi kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Bulgarian: СНМР заключава, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Paglitaz е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Actos.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Paglitaz võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Actos.
Bulgarian: Paglitaz е лекарство, съдържащо активното вещество пиоглитазон.
Estonian: Paglitaz on ravim, mis sisaldab toimeainena pioglitasooni.
Bulgarian: Тъй като Paglitaz е генерично лекарство, направените проучвания при пациентите целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Actos.
Estonian: Et Paglitaz on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Paglitazi bioekvivalentsust võrdlusravimiga Actos.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да достигне положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Paglitaz.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Paglitaz не трябва да се прилага при пациенти на диализа (техника за пречистване на кръвта, използвана при пациенти с бъбречни заболявания).
Estonian: Paglitazi ei tohi kasutada patsiendid, kes saavad dialüüsi (teatud verepuhastustehnika neeruhaiguste korral).
Bulgarian: За какво се използва Paglitaz?
Estonian: Milleks Paglitazi kasutatakse?
Bulgarian: Paglitaz може да се използва заедно с инсулин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително само с инсулин и които не могат да приемат метформин.
Estonian: Paglitazi tohib kasutada ka koos insuliiniga patsientidel, kellele üksnes insuliini manustamine ei mõju rahuldavalt ja kes ei saa kasutada metformiini.
Bulgarian: Как действа Paglitaz?
Estonian: Kuidas Paglitaz toimib?
Bulgarian: Как се използва Paglitaz?
Estonian: Kuidas Paglitazi kasutatakse?
Bulgarian: Какво представлява Paglitaz?
Estonian: Mis on Paglitaz?
Bulgarian: Paglitaz се използва самостоятелно при пациенти, за които метформин (друго лекарство срещу диабет) не е подходящ.
Estonian: Paglitazi kasutatakse ainsa ravimina patsientidel, kellele ei sobi metformiin (samuti diabeediravim).
Bulgarian: Paglitaz може да се използва в комбинация с метформин при пациенти, чието състояние не се контролира задоволително с метформин самостоятелно или сулфонилурейно производно (друг вид лекарство срещу диабет), когато метформин не е подходящ (двойна терапия).
Estonian: Paglitazi tohib kasutada ka koos metformiiniga patsientidel, kelle haigus ainult metformiini kasutamisel rahuldavalt ravile ei allu, või koos sulfonüüluurearavimiga (samuti diabeediravim), kui metformiini ei saa kasutada (ravi kahe preparaadiga).
Bulgarian: Защо Paglitaz е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Paglitaz heaks kiideti?
Bulgarian: Paglitaz може да се използва също в комбинация с метформин и сулфонилурейно производно при пациенти с незадоволителен контрол на болестта въпреки двойната терапия през устата (тройна терапия).
Estonian: Paglitazi tohib kasutada koos metformiini ja sulfonüüluurearavimiga patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt suukaudsele ravile kahe preparaadiga (ravi kolme preparaadiga).
Bulgarian: Как е проучен Paglitaz?
Estonian: Kuidas Paglitazi uuriti?
Bulgarian: Съдържан ие
Estonian: EL number
Bulgarian: Кучетата трябва да бъдат наблюдавани внимателно.
Estonian: Koeri peab hoolikalt jälgima.
Bulgarian: Леки до умерени:
Estonian: Kerge kuni mõõdukas:
Bulgarian: Или, ако вашето куче демонстрира други промени, които ви тревожат
Estonian: Või kui teie koeraga toimuvad teised muutused, mis teile muret valmistavad
Bulgarian: плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс плюс
Estonian: pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss pluss
Bulgarian: Таблетките са налични в три различни концентрации.
Estonian: Tabletid on saadaval kolmes erinevas tugevuses.
Bulgarian: Да не се увеличава или удвоява дозата.
Estonian: Mitte suurendada ega kahekordistada doosi.
Bulgarian: Поглъщането на Palladia може да бъде вредно за децата.
Estonian: Palladia allaneelamine võib lastele kahjulik olla.
Bulgarian: Повръщане или воднисти изпражнения (диария), особено, ако е по-често от два пъти за 24 часа
Estonian: Oksendamine või vesine väljaheide (diarröa), eriti kui seda esineb sagedamini kui kaks korda 24 tunni jooksul
Bulgarian: Дозата не трябва да бъде <2.2 mg/kg.
Estonian: Doos ei tohi olla <2,2 mg/kg.
Bulgarian: Коригиране на дозата/намаляване:
Estonian: Doosi kohandamine/vähendamine:
Bulgarian: Не разделяйте или чупете таблетките.
Estonian: Ärge murdke ega purustage tablette.
Bulgarian: Toceranib се свързва силно с протеините, между 91% и 93%.
Estonian: Totseraniib seostumine valkudega on suur, 91 kuni 93%.
Bulgarian: Хематокрит >25%
Estonian: • Hematokrit >25%
Bulgarian: Дата на последно подновяване на лиценз за употреба: 31/07/2014
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 31.07.2014
Bulgarian: Ако забележите някакви неблагоприятни реакции, включително и такива, които не са описани в тази листовка или мислите, че ветеринарномедицинския продукт не работи, моля да уведомите Вашия ветеринарен лекар.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid ükskõik milliseid kõrvaltoimeid , isegi neidvõi muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, palun teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
Bulgarian: Отказ от храна
Estonian: Toidust keeldumine
Bulgarian: Да не се използва при кучета под 2 годишна възраст или по-малко от 3 kg телесна маса.
Estonian: Mitte kasutada alla 2 aasta vanustel või alla 3 kg kaaluvatel koertel.
Bulgarian: Производител, отговорен за освобождаване на партидата: Pfizer Italia s.r.l.
Estonian: Partii vabastamise eest vastutav tootja: Pfizer Italia s.r.l.
Bulgarian: След 6 седмици от лечението, пълен отговор е бил установен при 8,1% и частичен отговор за 29,1% от кучетата, третирани с Palladia.
Estonian: Pärast 6-nädalast ravi täheldati täielikku vastust 8,1 % ja osalist vastust 29,1 % Palladiaga ravitud koertest.
Bulgarian: С цел да се постигне правилно дозиране, може да се наложи да се комбинират таблетки с различни концентрации ("цветове"), както е описано в таблицата.
Estonian: Õige doosi saavutamiseks võib vajalik olla erineva tugevusega („erinevat värvi") tablettide kombineerimine.
Bulgarian: (оранжеви)
Estonian: (oranž)
Bulgarian: ≤1000/ µl или треска, свързана с неутропения или инфекция
Estonian: ≤1000/ µl või neutropeeniaga kulgev palavik või infektsioon
Bulgarian: Анемия (хематокрит)
Estonian: Aneemia (hematokrit)
Bulgarian: Деца не трябва да влизат в контакт с продукта.
Estonian: Lapsed ei tohiks preparaadiga kokku puutuda.
Bulgarian: При някои кучета може да се наблюдава загуба на цвят около носа, при някои кучета може да се установи промяна в цвета на космената покривка, която изсветлява и някои кучета могат да загубят козина.
Estonian: Mõnedel koertel võib tekkida ka värvuse vähenemine nina ümbrusest, mõnedel võib muutuda karvkatte värvus, mis paistab heledamaks minevat, ning mõnedel koertel võib karv maha tulla.
Bulgarian: Ако Palladia таблетки се "скрият" във храната, уверете се, че Вашето куче е изяло съответната порция.
Estonian: Kui Palladia tablett on toidu sisse peidetud, veenduge, et koer on ära söönud kogu doosi.
Bulgarian: Оценката трябва да включва преценка на клиничните признаци, докладвани от собственика.
Estonian: Hindamine peaks sisaldama loomaomaniku poolt kirjeldatud kliiniliste nähtude hinnangut.
Bulgarian: Някои ветеринарномедицински продукти не трябва да се прилагат на кучето Ви по време на лечението, тъй като заедно те могат да причинят сериозни неблагоприятни реакции.
Estonian: On ravimeid, mida koerale ravi ajal anda ei tohi, sest koos võivad need tõsiseid kõrvaltoimeid tekitada.
Bulgarian: Картонени кутии/таблетки
Estonian: Pappkarp/tabletid
Bulgarian: Хипоалбуминемия (албумин) Албумин <1.5 g/dl
Estonian: Hüpoalbumineemia (albumiin) Albumiin <1,5 g/dl
Bulgarian: Да не се използва този ветеринарномедицински продукт след изтичане срока на годност, посочен върху картонената кутия след "EXP".
Estonian: Ärge kasutage veterinaarravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil pärast „EXP".
Bulgarian: 63100 Ascoli Piceno (AP) ИТАЛИЯ
Estonian: Località Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP) ITAALIA
Bulgarian: Блистерът винаги трябва да се поставя обратно в картонената кутия след изваждане на таблетка или таблетки.
Estonian: Blisterpakend tuleks alati pärast tableti või tablettide väljavõtmist pappkarpi tagasi panna.
Bulgarian: Креатинин <2.5 mg/dl
Estonian: • Kreatiniin <2,5 mg/dl
Bulgarian: Анорексия <50% прием на храна ≥2 дни
Estonian: <50% söömus ≥2 päeva
Bulgarian: Периодично проследяване на лабораторните променливи трябва да бъде завършено в контекста на клиничните признаци и състоянието на животните и резултатите от лабораторните изследвания да са налични преди третирането.
Estonian: Laboratoorsete näitajate perioodiline jälgimine tuleb teostada kliiniliste nähtude, looma seisundi ja eelnevate visiitide laboratoorsete näitajate tulemuste kontekstis.
Bulgarian: Проведеното проучване е включвало 6-седмична, закрита плацебо-контролирана фаза последвана от открита фаза, при която всички кучета, получили Palladia за средна продължителност от 144 дни.
Estonian: Väliuuring koosnes 6-nädalasest kaksikpimedast platseebokontrolliga faasist ja sellele järgnevast avatud faasist, kus kõik koerad said keskmiselt 144 päeva Palladiat.
Bulgarian: Подробна информация за този ветеринарномедицински продукт може да намерите на интернет страницата на Европейската Агенция по Лекарствата http://www.ema.europa.eu/ .
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Bulgarian: Третираните с Palladia кучета са дали значително по-голям отговор (37,2%) в сравнение с кучета, лекувани с плацебо (7,9%).
Estonian: Palladiaga ravitud koertel oli positiivse vastuse tase platseebot saanud koertega võrreldes (7,9 %) oluliselt kõrgem (37,2 %).
Bulgarian: Palladia таблетки трябва да бъдат приложени на Вашето куче незабавно след изваждане от блистера и да не се оставят без надзор, където могат да бъдат достигнати/погълнати от деца.
Estonian: Palladia tabletid tuleks manustada koerale vahetult pärast blisterpakendist väljavõtmist ja neid ei tohiks jätta kuhugi, kus lapsed võivad neid käsitseda/alla neelata.
Bulgarian: Специална информация за ветеринарния лекар
Estonian: Täiendav informatsioon loomaarstile
Bulgarian: В случаи на туморна прогресия е слабо вероятно лечението да е успешно и трябва да се преразгледа.
Estonian: Kasvaja progresseerumise korral on ravi edu ebatõenäoline ja see tuleks üle vaadata.
Bulgarian: Катранено черни изпражнения
Estonian: Must tõrvjas väljaheide
Bulgarian: Третираните кучета трябва да бъдат наблюдавани внимателно, за да се гарантира, че всяка таблетка е погълната.
Estonian: Pärast tableti andmist tuleks koeri hoolikalt jälgida, et veenduda iga tableti allaneelamises.
Bulgarian: Не е известно до каква степен toceranib може да повлияе върху елиминирането на други субстанции.
Estonian: Totseraniibi mõju ulatus teiste ainete elimineerumisele ei ole teada.
Bulgarian: След орално приложение на toceranib phosphate, приблизително 92% от приложената доза се екскретира с фекалиите и 7% с урината.
Estonian: Pärast totseraniibfosfaadi suukaudset manustamist väljutati umbes 92% ravimist roojaga ja 7% uriiniga.
Bulgarian: Установени са били още два смъртни случая, но връзка с приложеното лечение не може да бъде доказана.
Estonian: • Oli veel kaks surma, nende seost raviga ei suudetud tõestada.
Bulgarian: H-1 и Н 2-блокери) преди лечението с Palladia, за да се избегне или намали клинично значимата мастно клетъчна дегранулация и последващите потенциално тежки системни неблагоприятни реакции.
Estonian: H-1 ja H-2 blokaatorid), et vältida või minimeerida kliiniliselt olulist nuumrakkude degranulatsiooni ja sellest tulenevaid potentsiaalseid raskeid süsteemseid kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Преди извършване на операция е необходимо да се преустанови лечението в продължение на поне 3 дни, с цел да се осигури васкуларна хомеостаза.
Estonian: Enne opereerimist katkestada ravi vaskulaarse homeostaasi tagamiseks vähemalt 3 päevaks.
Bulgarian: Таблетките могат да се прилагат с или без храна.
Estonian: Tablette võib manustada nii koos toiduga kui ilma.
Bulgarian: Установено е било значително предимство на Palladia над плацебо във края на втората фаза от опита за определяне на ефикасност, времето за прогресия на тумора.
Estonian: Palladial oli platseebo ees oluline eelis ka sekundaarses tõhususe lõpp-punktis, ajas kasvaja progresseerumiseni.
Bulgarian: Palladia може да наруши мъжките и женските репродуктивни функции и ембрио/феталното развитие.
Estonian: Palladia võib kahjustada meeste ja naiste fertiilsust ja embrüonaalset/fetaalset arengut.
Bulgarian: Неутропения (брой неутрофили) >1000/µl
Estonian: Neutropeenia (neutrofiilide arv) >1000/µl