FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Пациентите с наследствена непоносимост към фруктоза не могат да разграждат фруктозата, която се съдържа в това лекарство, което може да причини сериозни нежелани реакции.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību organismā nevar sadalīt fruktozi, kas ir šo zāļu sastāvā, un tas var izraisīt nopietnas blakusparādības.
Bulgarian: Сулфити, включително метабисулфити
Latvian: Sulfīti, tajā skaitā metabisulfīti piemēram:
Bulgarian: … об. % етанол (алкохол), т.е. до … mg на <доза>, еквивалентни на … ml бира, … ml вино на
Latvian: % etilspirta (alkohola) vai <devā> līdz …mg, kas ir līdzvērtīgi …ml alus, … ml vīna.
Bulgarian: Необходимо е медицинско наблюдение при пациенти с увредена бъбречна или чернодробна функция, поради съoбщаване на различни нежелани събития като бъбречна дисфункция (остра тубулна некроза), остра бъбречна недостатъчност и чернодробна дисфункция, които се свързват с пропиленгликол.
Latvian: Pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem ir nepieciešama medicīniska uzraudzība, jo ziņots par dažādām ar propilēnglikolu saistītām blakusparādībām, piemēram, nieru disfunkcija (akūta tubulāra nekroze), akūta nieru mazspēja un aknu disfunkcija.
Bulgarian: Фенилаланинът може да Ви навреди, ако имате фенилкетонурия, рядко генетично заболяване, при което се натрупва фенилаланин, тъй като организмът не може да го отделя правилно.
Latvian: Fenilalanīns var būt kaitīgs, ja Jums ir fenilketonūrija (FKU), kas ir reta ģenētiska slimība, kuras gadījumā fenilalanīns uzkrājas, jo organisms nevar to pareizi izvadīt.
Bulgarian: <Бензоената киселина/сол на бензоената киселина> може да причини локално дразнене.
Latvian: <Benzoskābe/benzoāta sāls> var izraisīt lokālu kairinājumu.
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по-малко от 20 ppm.]
Latvian: Paziņojumu "nesatur glutēnu" piemēro, ja glutēna saturs zālēs ir mazāk nekā 20 ppm.]
Bulgarian: По-малко от 1 mmol на доза
Latvian: Mazāk par 1 mmol katrā devā
Bulgarian: Q&A (EMA/CHMP/619104/2013) за допълнителни изчисления.
Latvian: Sīkākus aprēķinus skatīt Q&A (jautājumu un atbilžu) dokumentā (EMA/CHMP/619104/2013).
Bulgarian: Продукти за перорално приложение, използвани често или за продължителен период от време, напр. в продължение на 2 седмици или по-дълго.
Latvian: Iekšķīgi lietojamās zāles, kas paredzētas biežai vai ilgstošai lietošanai, piemēram, divas nedēļas vai ilgāk.
Bulgarian: Бензоена киселина (E 210) и бензоати
Latvian: Benzoskābe (E 210) un benzoāti piemēram:
Bulgarian: Съдържанието на сорбитол в лекарствени продукти за перорално приложение може да повлияе бионаличността на други перорални лекарствени продукти, които се прилагат съпътстващо.
Latvian: Sorbīta daudzums iekšķīgi lietojamās zālēs var ietekmēt citu vienlaicīgi iekšķīgi lietotu zāļu biopieejamību.
Bulgarian: 30 mmol/l
Latvian: Intravenozi (i.v.) 30 mmol/l
Bulgarian: Не трябва да прилагате това лекарство върху гърдите ако кърмите, защото бебето може да го поеме с кърмата.
Latvian: Ja Jūs barojat bērnu ar krūti, nelietojiet šīs zāles uz krūtīm, jo bērns var saņemt tās ar Jūsu pienu.
Bulgarian: Трябва да се има предвид адитивният ефект на съпътстващо прилагани продукти, съдържащи сорбитол (или фруктоза), както и хранителният прием на сорбитол (или фруктоза).
Latvian: Jāņem vērā papildu ietekme no vienlaicīgi lietotiem sorbītu (vai fruktozi) saturošiem produktiem un sorbīta (vai fruktozes) uzņemšanas ar uzturu.
Bulgarian: Пшенично нишесте (съдържащо глутен)
Latvian: Kviešu ciete (satur glutēnu)
Bulgarian: Информацията се отнася за прагова стойност, свързана с общото количество натрий в лекарствения продукт.
Latvian: Robeža ir pamatota ar kopējo nātrija daudzumu zālēs.
Bulgarian: Трябва да се има предвид адитивният ефект на съпътстващо прилагани продукти, съдържащи фруктоза (или сорбитол), както и хранителният прием на фруктоза (или сорбитол).
Latvian: Jāņem vērā papildu ietekme no vienlaicīgi lietotiem fruktozi (vai sorbītu) saturošiem produktiem un fruktozes (vai sorbīta) uzņemšanas ar uzturu.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да се абсорбира от меките контактни лещи и може да промени цвета на лещите.
Latvian: Mīkstās kontaktlēcas var absorbēt benzalkonija hlorīdu, un tas var mainīt kontaktlēcu krāsu.
Bulgarian: Информация в листовката
Latvian: Informācija lietošanas instrukcijai
Bulgarian: Да не се прилага при новородени (на възраст до 4 седмици), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар.
Latvian: Nedodiet savam jaundzimušajam bērnam (līdz 4 nedēļu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts.
Bulgarian: Може да причини свръхчувствителност или тежки алергични реакции.
Latvian: Var izraisīt hipersensivitāti vai smagas alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: 5 mg/kg/ден Ако Вашият лекар Ви е казал, че Вие (или Вашето дете) имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с него преди да приемете или да Ви бъде приложено това лекарство.
Latvian: 5 mg/kg/dienā Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties
Bulgarian: Перуански балсам
Latvian: Peru balzāms
Bulgarian: Опаковката на този лекарствен продукт съдържа естествен каучук.
Latvian: Šo zāļu iepakojums satur lateksa gumiju.
Bulgarian: 100 mg на доза
Latvian: 100 mg katrā devā
Bulgarian: 1 mg/kg/ден Ако Вашето бебе е на възраст под 4 седмици, говорете с Вашия лекар или фармацевт преди да му приложите това лекарство, и по-специално ако на бебето се прилагат други лекарства, които съдържат пропиленгликол или етанол.
Latvian: 1 mg/kg/dienā Ja Jūsu bērns ir jaunāks par 4 nedēļām, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, it īpaši, ja bērnam tiek dotas citas zāles, kas satur propilēnglikolu vai alkoholu.
Bulgarian: 09/10/2017 Всички
Latvian: 09/10/2017 Visi
Bulgarian: Може да причини алергични реакции (вероятно от забавен тип).
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas (iespējams,vēlīnas).
Bulgarian: В точка 4.4 на КХП трябва да се включи предупреждение, ако се използва при новородени.
Latvian: Ja lieto zīdaiņiem, Zāļu apraksta 4.4. apakšpunktā ir jābūt brīdinājumam.
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит) или дразнене на очите и лигавиците.
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) vai acu un gļotādu kairinājumu.
Bulgarian: Във високи дози циклодекстрините могат да причинят обратима диария и разширяване на сляпото черво при животни.
Latvian: Lielās devās ciklodekstrīni var izraisīt atgriezenisku caureju un caecum paplašināšanos dzīvniekiem.
Bulgarian: Освен алергични реакции при сенсибилизирани пациенти, несенсибилизираните пациенти може да се сенсибилизират.
Latvian: Papildus alerģiskām reakcijām, kas var rasties jutīgiem pacientiem, pārējie pacienti var kļūt jutīgi.
Bulgarian: Локален
Latvian: Lokāli
Bulgarian: При пациенти с умерена до тежка бъбречна недостатъчност може да настъпи кумулиране на циклодекстрини.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem un smagiem nieru darbības traucējumiem ciklodekstrīni var uzkrāties.
Bulgarian: Това се отнася особено за продуктите, използвани при деца, за да се даде информация на предписващите лекари и увереност на родителите по отношение на ниското ниво на К
Latvian: Īpaši svarīgi pediatrijas devās lietojamajām zālēm, lai ārstiem būtu pilna informācija un vecāki būtu informēti par zemo K+ līmeni zālēs.
Bulgarian: Информация да бъде включена, само когато лекарственият продукт е предназначен за продължителна употреба, например две седмици или повече.
Latvian: Informācija jāiekļauj tikai tad, ja zāles ordinē ilgstošai lietošanai, piemēram, divas nedēļas vai ilgāk.
Bulgarian: Циклодекстрините може да причинят храносмилателни проблеми като диария.
Latvian: Ciklodekstrīni var izraisīt gremošanas traucējumus, piemēram, caureju.
Bulgarian: Това лекарство съдържа калий, по-малко от 1 mmol (39 mg) на <доза>, т.е. практически не съдържа калий.
Latvian: Zāles satur kāliju mazāk par 1 mmol (39 mg) katrā <devā>, - būtībā tās ir "kāliju nesaturošas".
Bulgarian: Да не се използва за повече от една седмица при малки деца (на възраст под 3 години), освен ако не е препоръчано от Вашия лекар или
Latvian: Nelietot ilgāk par nedēļu maziem bērniem (līdz 3 gadu vecumam), ja vien to nav ieteicis ārsts vai farmaceits.
Bulgarian: Сусамено масло
Latvian: Sezama eļļa
Bulgarian: Обозначението "счита се, че не съдържа глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в пшеничното нишесте е по-малко от 20 ppm.]
Latvian: [*Apgalvojumu <jāuzskata par glutēnu nesaturošu> piemēro, ja glutēna saturs kviešu cietē ir mazāk nekā 20 ppm.]
Bulgarian: Не се отнася за случаите, когато е доказано, че в маслото няма бергаптен.
Latvian: Neattiecas, ja eļļa nesatur bergaptēnu.
Bulgarian: Количество бор според възрастовата група, което може да увреди фертилитета, ако бъде превишено:
Latvian: Bora daudzums, kuru pārsniedzot var rasties fertilitātes traucējumi, sadalījumā pēc vecuma grupām:
Bulgarian: Хидрокси-метилпентил-циклохексенкарбоксалдехид Изоевгенол
Latvian: Hidroksimetilpentilcikloheksēnkarboksaldehīds Izoeugenols
Bulgarian: 09/10/2017 Парентерален 200 mg/kg/ден и употреба за > 2 седмици
Latvian: 09/10/2017 Parenterāli mg/kg/dienā un lietojot > 2
Bulgarian: Манитол (E 421)
Latvian: Mannīts (E 421)
Bulgarian: Продължителната употреба може да причини едем на носната лигавица.
Latvian: Ilgstoša lietošana var izraisīt deguna gļotādas tūsku.
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит) и промяна в цвета на кожата.
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu) un krāsas maiņu.
Bulgarian: Галактоза
Latvian: Galaktoze
Bulgarian: Ако имате бъбречно заболяване, говорете с Вашия лекар преди да Ви бъде приложено това лекарство.
Latvian: Ja Jums ir nieru slimība, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини хрипове и затруднено дишане (бронхоспазъм), особено ако имате астма.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt sēkšanu un apgrūtinātu elpošanu (bronhu spazmas), it īpaši, ja
Bulgarian: Соево масло Xидрогенирано соево масло
Latvian: Sojas eļļa Hidrogenēta sojas eļļa
Bulgarian: Бетадекс (E 459) γ-циклодекстрин Сулфобутилов етерβ-циклодекстрин (SBE-β-CD)
Latvian: Alfa dekstrīns Bēta dekstrīns (E 459) γ-ciklodekstrīns Sulfobutilētera βciklodekstrīns (SBE-β-CD) Hidroksipropilbēta dekstrīns
Bulgarian: Бензалкониевият хлорид може да причини локално дразнене.
Latvian: Benzalkonija hlorīds var izraisīt lokālu kairinājumu.
Bulgarian: Бронопол
Latvian: Bronopols
Bulgarian: Вижте публичното изявление на ЕМEА, 8 юли 1999, референтен номер EMEA/20962/99
Latvian: Ref. EMEA/20962/99
Bulgarian: Малтитол (E 965) Изомалтитол (E 953) Течен малтитол (хидрогениран глюкозен сироп)
Latvian: Maltīts (E 965) Izomaltīts (E 953) Maltīts, šķidrais (hidrogenēts glikozes sīrups)
Bulgarian: Парентерален Нула
Latvian: Topical, parenteral Nulle
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа
Latvian: Informācija zāļu aprakstā:
Bulgarian: Бергамотово масло (съдържащо бергаптен)
Latvian: Bergamotes eļļa (satur bergaptēnu)
Bulgarian: Съдържа x g смес от фруктоза и глюкоза на доза.
Latvian: Satur x g fruktozes un glikozes maisījuma katrā devā.
Bulgarian: Евгенол
Latvian: Eugenols
Bulgarian: Понсо 4R червено, кохинил червено
Latvian: Kumačs 4R,
Bulgarian: 1 mmol на доза
Latvian: 1 mmol katrā devā
Bulgarian: КХП: противопоказание.
Latvian: Zāļu apraksts: kontrindikācija.
Bulgarian: Натриев лаурилсулфат (E 487)
Latvian: Previous version: Nātrija laurilsulfāts (E 487)
Bulgarian: Може да причини локални кожни реакции (например контактен дерматит).
Latvian: Var izraisīt lokālas ādas reakcijas (piemēram, kontaktdermatītu).
Bulgarian: Лилиал
Latvian: Liliāls
Bulgarian: Път на въвеждане
Latvian: Lietošanas veids Robeža
Bulgarian: Серен диоксид (Е 220) Натриев сулфит (Е 221) Натриев бисулфит (Е 222) Натриев метабисулфит (E
Latvian: Nātrija bisulfīts (E 222) Nātrija metabisulfīts (E 223) Kālija metabisulfīts (E 224) Kālija bisulfīts (E 228)
Bulgarian: „Този лекарствен продукт съдържа х mg натрий на <дозова единица>, които са еквивалентни на у% от препоръчителния максимален дневен прием от 2 g натрий за възрастен."
Latvian: Ieteicamais teksts Zāļu aprakstā: "Šīs zāles satur x mg nātrija <devā>, kas ir līdzvērtīgi y% no PVO ieteiktās maksimālās 2 g nātrija devas pieaugušajiem".
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: "Пшенично нишесте".
Latvian: Palīgvielas nosaukumam uz iepakojuma jābūt:
Bulgarian: 09/10/2017 Върху кожата 50 mg/kg/ден
Latvian: 09/10/2017 Uz ādas mg/kg/dienā
Bulgarian: Интравенозното приложение на бензилов алкохол се свързва със сериозни нежелани реакции и смърт при новородени ("gasping syndrome").
Latvian: Benzilspirta intravenoza ievadīšana ir saistīta ar nopietnām blakusparādībām un nāvi zīdaiņiem
Bulgarian: К+ в лекарствения продукт.
Latvian: Robeža ir pamatota ar kopējo K+ daudzumu zālēs.
Bulgarian: "Случаи на калцификация на роговицата са съобщавани много рядко във връзка с употребата на фосфат-съдържащи капки за очи при някои пациенти със значително увреждане на роговицата."
Latvian: Atbilstošs norādījums Zāļu apraksta 4.8. apakšpunktā (Nevēlamās blakusparādības): "Ļoti retos gadījumos saistībā ar fosfātus saturošu acu pilienu lietošanu dažiem pacientiem ar būtiskiem radzenes bojājumiem ziņots par radzenes kalcifikāciju".
Bulgarian: Енергийна стойност 2,4 kcal/g ксилитол.
Latvian: Kaloriju daudzums 2,4 kkal/g ksilīta.
Bulgarian: Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на <дозова единица><единица обем>, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā <devā><tilpuma vienībā>, - būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Bulgarian: Може да причини тежки алергични реакции.
Latvian: Var izraisīt smagas alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Това лекарство не трябва да се прилага при пациенти с наследствена непоносимост към фруктоза, освен при категорична необходимост.
Latvian: Pacienti ar iedzimtu fruktozes nepanesību nedrīkst lietot šīs zāles, ja vien tas nav absolūti nepieciešams.
Bulgarian: … х mmol (или у mg) калий на <доза>.
Latvian: Zāles satur x mmol (vai y mg) kālija katrā <devā>.
Bulgarian: Пропиленгликолът може да причини дразнене на кожата.
Latvian: Propilēnglikols var izraisīt ādas kairinājumu.
Bulgarian: Пропилхидроксибензоат Натриев пропилхидроксибензоат Метилхидроксибензоат (E
Latvian: Propilhidroksibenzoāts Nātrija propilhidroksibenzoāts Metilhidroksibenzoāts (E
Bulgarian: Това лекарство съдържа х mg натрий (основна съставка на готварската/трапезната сол) във всяка <дозова единица><единица обем>.
Latvian: Šīs zāles satur x mg nātrija (galvenā pārtikā lietojamās/vārāmās sāls sastāvdaļa) katrā <devā> <tilpuma vienībā>.
Bulgarian: Може да причини алергични реакции.
Latvian: Var izraisīt alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Annex to the European Commission guideline on ‘Excipients in the labelling and package leaflet of medicinal products for human use' (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017/BG corr. 1
Latvian: (SANTE-2017-11668) EMA/CHMP/302620/2017LV corr. 1
Bulgarian: Хидроксицитронелал
Latvian: Hidroksicitronelāls
Bulgarian: Когато се приема перорално, аспартамът се хидролизира в стомашно-чревния тракт.
Latvian: Aspartāms tiek hidrolizēts kuņģa-zarnu traktā, kad tiek lietots iekšķīgi.
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 18 години, тъй като това лекарство съдържа бор и може да увреди фертилитета в бъдеще.
Latvian: Nelietot bērniem līdz 18 gadiem, jo zāles satur boru un var izraisīt fertilitātes traucējumus nākotnē.
Bulgarian: Енергийна стойност 2,1 kcal/g лактитол.
Latvian: Laktītā kaloriju daudzums 2,1 kkal/g laktīta.
Bulgarian: Ксилитол (E 967)
Latvian: Ksilīts (E 967)
Bulgarian: Кумарин d-Лимонен
Latvian: D-limonēns
Bulgarian: Цетостеарилов алкохол, включително цетилов алкохол
Latvian: Cetostearilspirts, tajā skaitā cetilspirts
Bulgarian: Енергийна стойност 2,3 kcal/g <малтитол><изомалтитол>.
Latvian: Kaloriju daudzums 2,3 kkal/g <maltīta><izomalta>.
Bulgarian: Фарнесол
Latvian: Farnezols
Bulgarian: 09/10/2017 Локален
Latvian: 09/10/2017 Lokāli
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете този лекарствен
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties
Bulgarian: Ректален
Latvian: Rektāli
Bulgarian: Натриев метилхидроксибензоат (E
Latvian: Nātrija metilhidroksibenzoāts (E
Bulgarian: Докато приемате това лекарство, Вашият лекар може да Ви назначи допълнителни изследвания.
Latvian: Ārsts Jums var veikt papildu pārbaudes šo zāļu lietošanas laikā.
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 2 години, тъй като това лекарство съдържа бор и може да увреди фертилитета в бъдеще.
Latvian: Nelietot bērniem līdz 2 gadiem, jo zāles satur boru un var izraisīt fertilitātes traucējumus nākotnē.
Bulgarian: 7 mg B/ден*
Latvian: 7 mg B/dienā*
Bulgarian: Да не се прилага при деца на възраст под 12 години, тъй като това лекарство съдържа бор и може да увреди фертилитета в бъдеще.
Latvian: Nelietot bērniem līdz 12 gadiem, jo zāles satur boru un var izraisīt fertilitātes traucējumus nākotnē.
Bulgarian: Натриев бензоат (Е 211) Калиев бензоат (Е 212)
Latvian: Nātrija benzoāts (E 211) Kālija benzoāts (E 212)
Bulgarian: Диметилсулфоксид
Latvian: Dimetilsulfoksīds
Bulgarian: Сорбитол (E 420)
Latvian: Sorbīts (E 420)
Bulgarian: 09/10/2017 Интравенозен
Latvian: 09/10/2017 Intravenozi (i.v.)
Bulgarian: Хексилцинамалдехид
Latvian: Heksilcinamaldehīds
Bulgarian: Може да причини кожни реакции.
Latvian: Var izraisīt ādas reakcijas.
Bulgarian: Цинамал
Latvian: Cinamāls
Bulgarian: В редки случаи може да причини тежки алергични реакции.
Latvian: Reti var izraisīt smagass alerģiskas reakcijas.
Bulgarian: Съдържа x g галактоза на доза.
Latvian: Satur x g galaktozes katrā devā.
Bulgarian: 17 mmol (391 mg) е приблизително 20% от препоръчителния максимален дневен хранителен прием 2 g натрий на СЗО и се счита, че представлява „високо ниво" на натрий.
Latvian: 17 mmol (391 mg) ir aptuveni 20% no PVO
Bulgarian: 1 mg B/ден*
Latvian: 1 mg B/dienā*
Bulgarian: Вашето дете имате непоносимост към някои захари или Ви е поставена диагноза наследствена непоносимост към фруктоза, рядко генетично заболяване, при което хората не могат да разграждат фруктозата, говорете с Вашия лекар преди
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums (vai Jūsu bērnam) ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimībaiedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Bulgarian: 3 mg B/ден*
Latvian: 3 mg B/dienā*
Bulgarian: Може да причини главоболие, стомашно неразположение и диария.
Latvian: 10 g katrā devā Var izraisīt galvassāpes, kuņģa darbības traucējumus un caureju.
Bulgarian: Трябва да бъде снета подробна анамнеза по отношение на симптомите на наследствена непоносимост към фруктоза при всеки пациент, преди приложението на този лекарствен продукт.
Latvian: Pirms šo zāļu lietošanas no katra pacienta jāievāc detalizēta anamnēze attiecībā uz iedzimtas fruktozes nepanesības simptomiem.
Bulgarian: Латекс Естествен каучук
Latvian: Dabīgā gumija (latekss)
Bulgarian: Бензилбензоат
Latvian: Benzilbenzoāts
Bulgarian: на доза
Latvian: Uz ādas
Bulgarian: Сорбитолът може да причини стомашно-чревно неразположение и слабо изразено слабително
Latvian: Sorbīts var izraisīt nepatīkamas sajūtas kuņģazarnu traktā un vieglu caureju veicinošu iedarbību.
Bulgarian: Бензилцинамат
Latvian: Benzilcinamāts
Bulgarian: Може да има слабително действие.
Latvian: Var būt caureju veicinoša iedarbība.
Bulgarian: Вижте коментарите по-горе.
Latvian: Skatīt komentārus iepriekš.
Bulgarian: Той също може да повлияе тяхната способност за концентрация и участие във физически активности.
Latvian: Tā arī var ietekmēt spēju koncentrēties un piedalīties fiziskās aktivitātēs.
Bulgarian: Името на помощното вещество върху опаковката трябва да бъде: "Пшенично нишесте".
Latvian: Palīgvielas nosaukumam uz iepakojuma jābūt: "Kviešu ciete".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство при деца под 5годишна възраст.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem jaunākiem par 5 gadiem.
Bulgarian: Обемите бира и вино (А и Б) трябва да се закръглят към следващото цяло число.
Latvian: Alus un vīna tilpumi (A un B) jānoapaļo uz tuvāko veselo skaitli.
Bulgarian: За текста в КХП вижте препоръките на PRAC recommendation: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Latvian: Par tekstu Zāļu aprakstā lūdzu skatīt PRAC rekomendācijas: "1.3. Sodium-containing effervescent, dispersible and soluble medicines - Cardiovascular events " (EMA/PRAC/234960/2015).
Bulgarian: EMA/CHMP/302620/2017/BG Rev. 1
Latvian: EMA/CHMP/302620/2017/LV Rev. 1
Bulgarian: Причината за това е, че той може да повлияе на Вашата преценка и бързината на реакциите Ви.
Latvian: Tas tā notiek, jo var būt ietekme uz Jūsu spriestspēju un reakcijas ātrumu.
Bulgarian: За сравнение, при употребата от възрастен на чаша вино или 500 ml бира, концентрацията на алкохол в кръвта е вероятно да бъде около 50 mg/100ml.
Latvian: Salīdzinājumam, pieaugušajam, kurš izdzer glāzi vīna vai 500 ml alus, alkohola koncentrācija asinīs būs apmēram 50 mg/100 ml.
Bulgarian: В зависимост от продукта и концентрацията на етанол, може да е необходимо да се добави предупреждението "запалимо".
Latvian: Atkarībā no zāļu veida un etilspirta koncentrācijas, var būt nepieciešams brīdinājums: "uzliesmojošs".
Bulgarian: Дебелината на кожата се различава значително в зависимост от мястото по тялото и възрастта и може да бъде важен фактор за чувствителността към натриев лаурилсулфат (SLS).
Latvian: Ādas biezums ievērojami atšķiras atkarībā no ķermeņa vietas un vecuma, un var būt nozīmīgs faktors jutībā pret nātrija laurilsulfātu (NLS).
Bulgarian: Обозначението „без глутен" е приложимо, само ако съдържанието на глутен в лекарствения продукт е по малко от 20 ppm.]
Latvian: Paziņojumu "nesatur glutēnu" piemēro, ja glutēna saturs zālēs ir mazāk nekā 20 ppm.]
Bulgarian: Липсват както клинични така и неклинични данни за употребата на аспартам при кърмачета под 12седмична възраст.
Latvian: Nav pieejami ne neklīniskie, ne klīniskie dati, lai novērtētu aspartāma lietošanu zīdaiņiem līdz 12 nedēļu vecumam.
Bulgarian: Това лекарство съдържа аромат с <алерген(и)>*.
Latvian: Šīs zāles satur aromatizētāju ar <alergēnu(iem)>*.
Bulgarian: Когато етанолът участва в производствения процес (например при обвиване на таблетки) или е екстрахиращ разтворител, който се изпарява (под нивото определено от ICH Q3C), тогава не е необходимо да се упоменава за етанол в листовката.
Latvian: Ja etilspirts izmantots ražošanas procesos (piemēram, tabletes apvalkā) vai kā ekstrakcijas šķīdinātājs un tiek iztvaicēts (zem ICH Q3C noteiktā līmeņa), etilspirta pieminēšana lietošanas instrukcijā nav nepieciešama.
Bulgarian: При деца на възраст под 2 години понижената гломерулна функция може да предпазва от нефротоксичност, но може да доведе до по-високи нива на циклодекстрини в кръвта.
Latvian: Bērniem līdz 2 gadu vecumam lēnāka glomerulu darbība var aizsargāt pret nieru toksicitāti, bet var izraisīt ciklodekstrīnu līmeņa paaugstināšanos asinīs.
Bulgarian: Когато дозата постъпва в организма за продължителен период от време (напр. чрез бавна инфузия в продължение на няколко часа), покачването на концентрацията на алкохола в кръвта ще бъде в помалка степен и ефектите на етанола може да са отслабени.
Latvian: Ja deva tiek lietota ilgākā laika periodā (piemēram, lēna infūzija vairāku stundu garumā), alkohola koncentrācijas asinīs pieaugums būs mazāks un etilspirta izraisītā ietekme var būt vājāka.
Bulgarian: 17 mmol (391 mg) на максимална дневна доза
Latvian: 17 mmol (391 mg) maksimālajā dienas devā
Bulgarian: Където е уместно, взаимодействията на етанол трябва да бъдат посочени в КХП (точка 4.5.).
Latvian: Ja nepieciešams, mijiedarbība ar etilspirtu jānorāda zāļu aprakstā (4.5. apakšpunktā).