FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Fareston non è raccomandato in pazienti affette da tumori con recettore per l'estrogeno negativo.
Croatian: Fareston se ne preporučuje za bolesnice čiji su tumori negativni na estrogenski receptor.
Italian: Comune Non comune Raro
Croatian: Vrlo rijetko Nepoznato
Italian: Non prenda Fareston insieme con i seguenti farmaci in quanto vi è un aumento del rischio che il battito cardiaco possa essere modificato (vedere il paragrafo 2 "Non prenda Fareston"): - medicinali usati per trattare ritmi anormali del cuore (antiaritmici) tipo chinidina, idrochinidina,
Croatian: Nemojte uzimati Fareston zajedno sa sljedećim lijekovima jer postoji povećani rizik za promjenu otkucaja Vašeg srca (pogledajte dio 2 Nemojte uzimati Fareston): - lijekove za liječenje nenormalnog srčanog ritma (antiaritmici); poput kinidina, hidrokinidina,
Italian: Pertanto la somministrazione contemporanea di toremifene con i suddetti farmaci deve essere evitata.
Croatian: Stoga se mora izbjegavati istodobna primjena toremifena s takvim lijekovima.
Italian: Il potenziale prolungamento dose-dipendente dell'intervallo QTc di Fareston deve essere tenuto in considerazione anche in caso di sovradosaggio.
Croatian: O dozi ovisno produljenje QTc intervala koje može uzrokovati Fareston također se mora uzeti u obzir u slučaju predoziranja.
Italian: Nelle pazienti in post-menopausa con carcinoma mammario, il trattamento con toremifene è associato ad una modesta riduzione sia del colesterolo sierico totale che delle proteine a bassa densità (LDL).
Croatian: U postmenopauzalnih bolesnica s rakom dojke, liječenje toremifenom povezano je s umjerenom redukcijom i serumskog kolesterola i lipoproteina niske gustoće (LDL).
Italian: Popolazione pediatrica Non esiste alcuna indicazione per un uso specifico di Fareston nella popolazione pediatrica.
Croatian: Pedijatrijska populacija Nema relevantne primjene Farestona u pedijatrijskoj populaciji.
Italian: Come conservare Fareston
Croatian: Kako čuvati Fareston
Italian: - basso numero di globuli rossi (anemia) - basso numero di piastrine (trombocitopenia) - infiammazione del fegato (epatite).
Croatian: - nizak broj krvnih pločica (trombocitopenija) - upala jetra (hepatitis).
Italian: Fareston non deve essere usato durante la gravidanza.
Croatian: Fareston se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće.
Italian: Il tipo di danno epatico è stato essenzialmente epatocellulare.
Croatian: Oštećenje jetre pretežno je bilo hepatocelularnog tipa.
Italian: Il medico potrà consigliare di smettere di prendere Fareston ed effettuare un test per vedere come sta lavorando il cuore (ECG).
Croatian: Liječnik Vam može savjetovati da prestanete uzimati Fareston i obavite medicinsku pretragu koja će pokazati kako Vaše srce radi (EKG) (pogledajte dio 2 Nemojte uzimati Fareston).
Italian: La farmacocinetica del toremifene è stata valutata in uno studio aperto con quattro gruppi paralleli di dieci soggetti: soggetti normali, pazienti con funzionalità epatica compromessa (AST media 57 U/lALT media 76 U/l - gamma GT media 329 U/l) o attivata (AST media 25 U/l - ALT media 30 U/lgamma GT media 91 U/l - pazienti trattati con antiepilettici) e pazienti con funzionalità renale compromessa (creatinina: 176 µmol/l).
Croatian: Farmakokinetika toremifena ispitivana je u otvorenom ispitivanju s četiri usporedne skupine od deset ispitanica: zdrave ispitanice, bolesnice s oštećenom (prosječna AST 57 U/l - prosječna ALT 76 U/lprosječna gama GT 329 U/l) ili aktiviranom jetrenom funkcijom (prosječna AST 25 U/l - prosječna ALT 30 U/l - prosječna gama GT 91 U/l - bolesnice liječene antiepilepticima) i bolesnice s oštećenom bubrežnom funkcijom (kreatinin: 176 µmol/l).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Fareston e contenuto della confezione Compressa bianca, rotonda, piatta, smussata ai bordi con dicitura TO 60 su un lato.
Croatian: Kako Fareston izgleda i sadržaj pakiranja Bijela, okrugla, plosnata tableta ukošenog ruba, s oznakom TO 60 na jednoj strani.
Italian: tumore dell'endometrio
Croatian: rak endometrija
Italian: Le reazioni avverse più frequenti sono vampate di calore, sudorazione, sanguinamento uterino, leucorrea, affaticamento, nausea, eruzione cutanea, prurito, capogiri e depressione.
Croatian: Najčešće nuspojave su navale vrućine, znojenje, krvarenje maternice, leukoreja, umor, mučnina, osip, svrbež, omaglica i depresija.
Italian: Il metabolismo del toremifene viene teoricamente inibito da farmaci inibitori del sistema enzimatico CYP 3A, indicato come responsabile delle principali vie metaboliche del toremifene stesso.
Croatian: Teoretski, metabolizam toremifena je inhibiran lijekovima za koje se zna da inhibiraju sustav enzima CYP3A koji je odgovoran za glavne putove metaboličke razgradnje toremifena.
Italian: Le pazienti che presentano in aggiunta un rischio di tumore dell'endometrio, ad es. pazienti ipertese o diabetiche, con elevato BMI (> 30) o trattate precedentemente con terapia ormonale sostitutiva, devono essere attentamente controllate (vedere anche paragrafo 4.8).
Croatian: Bolesnice s dodatnim rizikom od raka endometrija, primjerice bolesnice koje boluju od hipertenzije ili dijabetesa, osobe s visokim BMI (> 30) ili anamnezom hormonske nadomjesne terapije se mora pomno nadzirati (vidjeti također dio 4.8).
Italian: La principale via metabolica, vale a dire l'Ndemetilazione, viene mediata prevalentemente dal CYP 3A.
Croatian: Glavni metabolički put razgradnje, N-demetilacija je uglavnom posredovana enzimom CYP3A.
Italian: Fertilità L'uso del toremifene è raccomandato nelle pazienti in post-menopausa.
Croatian: Plodnost Toremifen se preporučuje za liječenje postmenopauzalnih bolesnica.
Italian: Nei ratti, nel corso dell'allattamento è stata osservata una diminuzione dell'incremento del peso corporeo della prole.
Croatian: Dojenje U štakora je uočena smanjena tjelesna težina potomaka tijekom dojenja.
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (riguarda più di 1 su 10 pazienti) vampate di calore, sudorazione.
Croatian: Vrlo česte nuspojave (mogu se javiti kod više od 1 na 10 osoba) - navale vrućine, znojenje.
Italian: Deve contattare il medico immediatamente se nota: - Gonfiore o indolenzimento ai polpacci - respiro corto non giustificato o improvviso dolore al petto - sanguinamento vaginale o cambiamenti nelle perdite vaginali.
Croatian: Morate odmah obavijestiti svog liječnika ako primijetite bilo koje od sljedećeg: - oticanje ili osjetljivost u stražnjem dijelu potkoljenice - neobjašnjiv nedostatak zraka ili iznenadna bol u prsnom košu - vaginalno krvarenje ili promjene u vaginalnom iscjetku.
Italian: Fareston contiene il principio attivo toremifene, un antiestrogeno.
Croatian: Fareston sadrži djelatnu tvar toremifen, anti-estrogen.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI lattosio monoidrato
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI laktoza monohidrat
Italian: All'inizio del trattamento con toremifene può insorgere ipercalcemia in pazienti con metastasi ossee che, pertanto, devono essere attentamente controllate.
Croatian: Hiperkalcijemija se može pojaviti u početku liječenja toremifenom u bolesnica s metastazama u kostima, i stoga te bolesnice moraju biti pomno nadzirane.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Orion Corporation
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET Orion Corporation
Italian: Il toremifene si lega in modo specifico ai recettori per gli estrogeni, in maniera competitiva con l'estradiolo, e inibisce la sintesi del DNA estrogeno-indotta e la replicazione cellulare.
Croatian: Toremifen se specifično veže na estrogenske receptore, natječući se s estradiolom, te inhibirajući estrogenom induciranu stimulaciju sinteze DNK i replikaciju stanica.
Italian: Cosa contiene Fareston - Il principio attivo è toremifene; ogni compressa ne contiene 60 mg (come citrato).
Croatian: Što Fareston sadrži - Djelatna tvar je toremifen; svaka tableta sadrži 60 mg toremifena (u obliku toremifencitrata).
Italian: Come prendere Fareston
Croatian: Kako uzimati Fareston
Italian: EU/1/96/004/002 100 compresse
Croatian: EU/1/96/004/002 100 tableta
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE fareston 60 mg
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU fareston 60 mg
Italian: In studi su volontari sani si sono osservate vertigini, cefalea e capogiri a dosi di 680 mg/die.
Croatian: U ispitivanjima na zdravim dobrovoljcima uočeni su vrtoglavica, glavobolja i omaglica pri dnevnoj dozi od 680 mg.
Italian: - Una pregressa iperplasia dell'endometrio e una grave insufficienza epatica rappresentano controindicazioni all'impiego a lungo termine del toremifene.
Croatian: - Anamneza hiperplazije endometrija i teško zatajenje jetre kontraindikacije su za dugoročnu uporabu toremifena.
Italian: In genere, tuttavia, i derivati non steroidei del trifeniletilene svolgono un'attività prevalentemente antiestrogenica nei ratti e nell'uomo ed estrogenica nei topi.
Croatian: Općenito su nesteroidni trifeniletilenski derivati uglavnom antiestrogeni u štakora i ljudi dok u miševa iskazuju estrogeno djelovanje.
Italian: - se le sue condizioni generali sono gravemente peggiorate - se ha sofferto in passato di una condizione in cui si formavano dei coaguli di sangue nei vasi sanguigni, per esempio nei polmoni (embolia polmonare) o nelle vene delle gambe (trombosi venosa profonda).
Croatian: - ako imate neregulirani dijabetes - ako je Vaše opće stanje jako narušeno - ako ste ranije imali stanje u kojem je dolazilo do stvaranja ugrušaka u krvnim žilama, na primjer u plućima (plućna embolija) ili u venama nogu (duboka venska tromboza)
Italian: La terapia con il toremifene è stata associata a variazioni dei livelli degli enzimi epatici (aumento delle transaminasi) e, in occasioni molto rare, a più gravi anormalità della funzionalità epatica (ittero).
Croatian: Liječenje toremifenom povezano je s promjenama u razinama jetrenih enzima (porasti transaminaza) te u vrlo rijetkim slučajevima s teškim abnormalnostima jetrene funkcije (žutica).
Italian: disopiramide, amiodarone, sotalolo, dofetilide e ibutilide - medicinali usati per trattare disordini mentali o comportamentali (neurolettici) tipo fenotiazine,
Croatian: dizopiramida, amiodarona, sotalola, dofetilida i ibutilida - lijekove za liječenje mentalnih i bihevioralnih poremećaja (neuroleptici); poput fenotiazina,
Italian: La dose abituale è di una compressa orale da 60 mg una volta al giorno.
Croatian: Uobičajena doza je jedna tableta od 60 mg uzeta kroz usta, jednom dnevno.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazio ne eruzione cutanea, prurito alopecia
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva znojenje osip, svrbež alopecija
Italian: - se le è stato detto dal medico che ha una intolleranza ad alcuni zuccheri, come il lattosio (vedere il paragrafo 2 Fareston contiene lattosio).
Croatian: Vaš će liječnik redovito obavljati medicinske provjere. - ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, poput laktoze (pogledajte dio 2 Fareston sadrži laktozu).
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ciascuna compressa contiene 60 mg di toremifene (come citrato).
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 60 mg toremifena (u obliku toremifencitrata).
Italian: Patologie dell'apparato riproduttivo e della mammella sanguiname nto uterino, leucorrea ipertrofia endometriale polipi endometrial iperplasia endometriale
Croatian: Poremećaji reproduktivnog sustava i dojki krvarenje maternice, leukoreja hipertrofija endometrija polipi endometrija hiperplazija endometrija
Italian: Non vi sono dati adeguati provenienti dall'uso del toremifene in donne in gravidanza.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o primjeni Farestona u trudnica.
Italian: Blister costituito dall'accoppiamento di una pellicola di PVC verde con un foglio di alluminio, contenuto in scatola di cartone.
Croatian: 6.5 Vrsta i sadržaj spremnika Blisteri od zelene PVC folije i aluminijske folije u kartonskoj kutiji.
Italian: Fareston contiene lattosio (28,5 mg per compressa).
Croatian: Fareston sadrži laktozu (28,5 mg po tableti).
Italian: In questo studio le cinetiche del toremifene in pazienti con funzionalità renale compromessa non erano alterate in modo significativo se confrontate con quelle dei soggetti normali.
Croatian: U ovom ispitivanju kinetika toremifena u bolesnica s oštećenom bubrežnom funkcijom nije se značajnije mijenjala u usporedbi sa zdravim ispitanicama.
Italian: Fareston ha mostrato di prolungare l'intervallo QTc nell'elettrocardiogramma di alcuni pazienti in modo dose-dipendente.
Croatian: Dokazano je da Fareston produljuje QTc interval na elektrokardiogramu u nekih bolesnica što je u vezi s primijenjenom dozom lijeka.
Italian: Esempi di questi farmaci sono gli antifungini imidazolici (ketoconazolo); altri agenti antifungini (itraconazolo, voriconazolo, posaconazolo); inibitori delle proteasi (ritonavir, nelfinavir), macrolidi (claritromicina, eritromicina, telitromicina).
Croatian: Primjeri takvih lijekova su imidazolski antimikotici (ketokonazol), drugi antimikotici (itrakonazol, vorikonazol, posakonazol), inhibitori proteaze (ritonavir, nelfinavir), makrolidi (klaritromicin, eritromicin, telitromicin).
Italian: (infusione), pentamidina e antimalarici (in particolare alofantrina) - alcuni medicinali per trattare allergie tipo terfenadina, astemizolo e mizolastina - altri cisapride, vincamina per via endovenosa, bepridil, difemanil.
Croatian: (infuzija), pentamidina i antimalarika (posebice halofantrin) - određene lijekove za liječenje alergija, poput terfenadina, astemizola i mizolastina - druge; cisaprid, intravenski vinkamin, bepridil, difemanil.
Italian: Toremifene deve essere usato con cautela in pazienti con compromissione epatica (vedere paragrafo 5.2).
Croatian: Oštećenje jetrene funkcije Toremifen se u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom mora primijeniti s oprezom (vidjeti dio 5.2).
Italian: · Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Croatian: · Periodička izvješća o neškodljivosti
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V*.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Italian: Fareston è indicato per il trattamento di particolari tipi di tumore della mammella in donne che abbiano già raggiunto la menopausa.
Croatian: Fareston se koristi za liječenje određene vrste tumora dojke u žena poslije menopauze.
Italian: In pazienti con metastasi ossee sono stati riportati alcuni casi di ipercalcemia all'inizio della terapia con il toremifene.
Croatian: Nekoliko slučajeva hiperkalcijemije uočeno je u bolesnica s metastazama u kostima u početku liječenja toremifenom.
Italian: pimozide, sertindolo, aloperidolo e sultopride - medicinali usati per trattare le infezioni (antimicrobici) tipo moxifloxacina, eritromicina
Croatian: pimozida, sertindola, haloperidola i sultoprida - lijekove za liječenje infekcija (antimikrobni lijekovi); poput moksifloksacina, eritromicina
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/004/001
Croatian: ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/004/001
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche dispnea
Croatian: Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja dispneja
Italian: L'attività antiestrogenica è simile a quella del composto originario mentre l'effetto antitumorale è minore.
Croatian: Ima sličnu antiestrogenu, iako slabiju antitumorsku aktivnost od ishodišnog spoja.
Italian: Il toremifene viene assorbito rapidamente dopo somministrazione orale.
Croatian: Toremifen se brzo apsorbira nakon peroralne primjene.
Italian: Fareston non deve essere usato se l'intervallo QTc è > 500 msec.
Croatian: Ako je QTc interval > 500 ms, Fareston se ne smije primjenjivati.
Italian: Per questo motivo la somministrazione concomitante di Fareston con uno dei seguenti medicinali è controindicata (vedere anche paragrafo 4.3): antiaritmici di classe IA (p. es. chinidina, idrochinidina, disopiramide) o antiaritmici di classe III (p. es. amiodarone, sotalolo, dofetilide, ibutilide), neurolettici (p. es. fenotiazine, pimozide, sertindolo, aloperidolo, sultopride), alcuni agenti antimicrobici (moxifloxacina, eritromicina e.v., pentamidina, antimalarici, in particolare alofantrina), alcuni antistaminici (terfenadina, astemizolo, mizolastina), altri (cisapride, vincamina e.v., bepridil, difemanil).
Croatian: Stoga je kontraindicirana istovremena primjena Farestona s bilo kojim od sljedećih lijekova (vidjeti također dio 4.3): - antiaritmici skupine IA (primjerice kinidin, hidrokinidin, dizopiramid) ili antiaritmici skupine III (primjerice amiodaron, sotalol, dofetilid, ibutilid), - neuroleptici (primjerice fenotiazini, pimozid, sertindol, haloperidol, sultoprid),
Italian: Fareston non deve essere usato durante l'allattamento.
Croatian: Fareston se ne smije primjenjivati tijekom dojenja.
Italian: Raro (≥ 1/10.000, < 1/1.000)
Croatian: Rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000)
Italian: Trombocitopenia, anemia e leucopenia
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava trombocitopenija, anemija i leukopenija
Italian: Durante il trattamento con Fareston potrebbe essere necessario aggiustare il dosaggio di alcuni di essi.
Croatian: Doza nekih od ovih lijekova možda će se morati prilagođavati dok se liječite Farestonom.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/96/004/001 30 compresse
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/96/004/001 30 tableta
Italian: Che cos'è Fareston e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Fareston Come prendere Fareston Possibili effetti indesiderati Come conservare Fareston Contenuto della confezione e altre informazioni
Croatian: Što je Fareston i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Fareston Kako uzimati Fareston
Italian: (vedere il paragrafo 2 "Non prenda Fareston") - se soffre di qualche condizione cardiaca, incluso il dolore al petto (angina) - se il tumore si è diffuso alle ossa (metastasi ossee), poiché all'inizio del trattamento con Fareston può verificarsi un aumento della concentrazione del calcio nel sangue.
Croatian: - ako imate bolest srca, uključujući bol u prsima (angina) - ako se rak proširio na kosti (metastaze u kostima) jer može doći do povišenja razine kalcija u krvi na početku liječenja lijekom Fareston.
Italian: Toremifene è somministrato per via orale.
Croatian: Toremifen se primjenjuje peroralno.
Italian: posaconazolo medicinali usati per trattare le infezioni batteriche tipo eritromicina, claritromicina e telitromicina - medicinali usati per trattare le infezioni virali tipo ritonavir e nelfinavir.
Croatian: posakonazola - lijekove za liječenje bakterijskih infekcija (antibiotici) kao što su eritromicin, klaritromicin i telitromicin - lijekove za liječenje virusne infekcije poput ritonavira i nelfinavira.
Italian: Effetti indesiderati molto rari (riguarda fino a 1 su 10.000 pazienti) - modifiche nel rivestimento dell'utero (endometrio), tumore del rivestimento dell'utero (tumore endometriosico) - perdita di capelli (alopecia) - appannamento della superficie oculare (opacità corneale transitoria) - ingiallimento della pelle o del bianco degli occhi (ittero).
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 10 000 osoba) - promjene u sluznici maternice (endometrij), rak sluznice maternice (rak endometrija) - gubitak kose (alopecija) - zamagljenost površine oka (prolazna zamućenost rožnice) - žutilo kože ili bjeloočnica (žutica).
Italian: Fareston 60 mg compresse toremifene
Croatian: Fareston 60 mg tablete toremifen
Italian: Effetti indesiderati rari (riguarda fino a 1 su 1.000 pazienti) sensazione di giramenti di testa (vertigini) crescita della mucosa uterina (polipi endometriosici) aumento degli enzimi del fegato (aumento delle transaminasi epatiche).
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti kod 1 na 1000 osoba) - osjećaj vrtnje (vrtoglavica) - izraslina na sluznici maternice (polipi endometrija) - porast jetrenih enzima (porast jetrenih transaminaza).
Italian: - Prolungamento congenito o documentato prolungamento acquisito dell'intervallo QT - Squilibri elettrolitici, specialmente in caso di ipokaliemia non trattata - Bradicardia clinicamente rilevante - Insufficienza cardiaca clinicamente rilevante con ridotta emissione della frazione ventricolare sinistra - Precedente anamnesi di aritmia sintomatica.
Croatian: - klinički značajnom bradikardijom - klinički značajnim zatajenjem srca sa smanjenom ejekcijskom frakcijom lijeve klijetke - prethodnom anamnezom simptomatskih aritmija.
Italian: Compromissione renale Non è necessario alcun aggiustamento della dose in pazienti con insufficienza renale.
Croatian: Oštećenje bubrežne funkcije Prilagodba doze nije potrebna kod bolesnika s bubrežnom insuficijencijom.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fareston 60 mg compresse toremifene
Croatian: NAZIV LIJEKA Fareston 60 mg tablete toremifen
Italian: Comune (≥ 1/100, < 1/10)
Croatian: Često (≥ 1/100 i < 1/10)
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Fareston 60 mg compresse
Croatian: NAZIV LIJEKA Fareston 60 mg tablete
Italian: 6.6 Precauzioni particolare per lo smaltimento Nessuna istruzione particolare.
Croatian: 6.6 Posebne mjere za zbrinjavanje
Italian: - Gli eccipienti sono amido di mais, lattosio monoidrato, povidone, glicolato di amido di sodio, cellulosa microcristallina, silice colloidale anidra e magnesio stearato.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari kukuruzni škrob laktoza monohidrat povidon natrijev škroboglikolat magnezijev stearat celuloza, mikrokristalična silicijev dioksid, koloidni, bezvodni 6.2 Inkompatibilnosti
Italian: Patologie epatobiliari aumento delle transaminas ittero epatite steatosi epatica
Croatian: Poremećaji jetre i žuči povišene transaminaz žutica hepatitis, steatoza jetre
Italian: Il toremifene viene eliminato soprattutto sotto forma di metaboliti attraverso le feci, ipotizzandone una circolazione enteroepatica.
Croatian: Toremifen se eliminira uglavnom u obliku metabolita u stolici.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (riguarda fino a 1 su 100 pazienti) mal di testa, disturbi del sonno aumento di peso, costipazione, perdita di appetito ispessimento della mucosa uterina (ipertrofia endometriosica) coagulo di sangue per esempio nel polmone (eventi tromboembolici) respiro corto.
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba) - glavobolja, poremećaji spavanja - porast tjelesne težine, zatvor, gubitak teka - zadebljanje sluznice maternice (hipertrofija endometrija) - krvni ugrušci, na primjer u plućima (tromboembolijski događaji) - nedostatak zraka.
Italian: - se ha un ispessimento delle pareti dell'utero - se soffre di gravi problemi al fegato - se è nato con o ha avuto una qualsiasi condizione che causa alcune anormali variazioni nella registrazione elettrica del cuore (elettrocardiogramma o ECG) - se ha un alterato equilibrio del sale nel sangue , soprattutto basse concentrazioni di potassio nel sangue (ipokaliemia) al momento non corrette dal trattamento - se ha un ritmo cardiaco molto lento (bradicardia) - se soffre di una insufficienza cardiaca - se ha una storia di ritmi cardiaci anormali (aritmie) - se sta prendendo altri medicinali che possono avere effetti sul cuore (vedere il paragrafo 2 "Altri farmaci e Fareston" ).
Croatian: Nemojte uzimati Fareston - ako ste alergični na toremifen ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako imate zadebljanje sluznice maternice - ako imate teških problema s jetrom - ako ste rođeni s ili imate bilo koje stanje koje uzrokuje određene nenormalne promjene u snimanju električne aktivnosti srca (elektrokardiogram ili EKG) - ako imate neravnotežu elektrolita u krvi, a posebice niske koncentracije kalija u krvi
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE · Piano di gestione del rischio (RMP) Non pertinente.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ SIGURNU I UČINKOVITU PRIMJENU LIJEKA
Italian: Il toremifene segue la cinetica sierica lineare a dosi orali giornaliere comprese tra 11 e 680 mg. Al dosaggio raccomandato di 60 mg/die, la concentrazione media di toremifene allo steady-state è pari a 0,9 mg/ml (range 0,6 - 1,3 mg/ml).
Croatian: Prosječna koncentracija toremifena u stanju dinamičke ravnoteže je 0,9 (raspon 0,6 - 1,3) µg/ml pri preporučenoj dozi od 60 mg na dan.