FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően az Ifirmacombi minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag összehasonlíthatónak bizonyult a CoAprovel-lel.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ifirmacombi yra panašios kokybės kaip CoAprovel ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Hungarian: Mivel az Ifirmacombi generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Lithuanian: Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
Hungarian: Az irbezartán egy „angiotenzin II receptor antagonista", vagyis gátolja az angiotenzin II néven ismert hormon hatásmechanizmusát a szervezetben.
Lithuanian: Irbesartanas yra angiotenzino II receptorių antagonistas, kuris slopina organizmo hormono angiotenzino II poveikį.
Hungarian: Az Ifirmacombi „generikus gyógyszer".
Lithuanian: Ifirmacombi yra generinis vaistas.
Hungarian: Mivel az Ifirmacombi generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a a CoAprovel nevű referencia-gyógyszerrel.
Lithuanian: Kadangi Ifirmacombi yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti jo biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui CoAprovel įrodyti.
Hungarian: A vérnyomás csökkentésével a magas vérnyomáshoz kapcsolódó kockázatok, például a szélütés kialakulásának kockázata csökken.
Lithuanian: Sumažinus kraujospūdį, sumažėja su juo susijusi rizika, pavyzdžiui, insulto pavojus.
Hungarian: Az angiotenzin-II egy erős érösszehúzó szer (vérereket szűkítő anyag).
Lithuanian: Angiotenzinas II yra stiprus vazokonstriktorius (kraujagysles siaurinanti medžiaga).
Hungarian: Ifirmacombi irbezartán, hidroklorotiazid
Lithuanian: Irbesartanas / hidrochlorotiazidas
Hungarian: Az Ifirmacombi két hatóanyagot tartalmaz: irbezartánt és hidroklorotiazidot.
Lithuanian: Ifirmacombi sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - irbesartano ir hidrochlorotiazido.
Hungarian: Az Ifirmacombi-t esszenciális hipertóniában (magas vérnyomás) szenvedő felnőtteknél alkalmazzák, akiknél a vérnyomás önmagában adott irbezartánnal vagy hidroklorotiaziddal nem szabályozható megfelelően.
Lithuanian: Ifirmacombi skiriamas pirmine hipertenzija sergantiems suaugusiems pacientams, kurių kraujo spaudimas gydant tik irbesartanu arba tik hidrochlorotiazidu reguliuojamas nepakankamai.
Hungarian: 2011. március 4-én az Európai Bizottság az Ifirmacombi-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Ifirmacombi rinkodaros leidimą.
Hungarian: A bizottság javasolta az Ifirmacombi-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ifirmacombi rinkodaros leidimą.
Hungarian: Az „esszenciális" azt jelenti, hogy a magas vérnyomásnak nincsen egyértelmű oka.
Lithuanian: „Pirminė"tai tokia hipertenzija, kurios priežastys nenustatytos.
Hungarian: Miért engedélyezték az Ifirmacombi forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl buvo patvirtintas Ifirmacombi?
Hungarian: Az Ifirmacombi adagja attól függ, hogy a beteg milyen adagban szedte korábban az irbezartánt, illetve a hidroklorotiazidot.
Lithuanian: Ifirmacombi dozė nustatoma pagal tai, kokią irbesartano ar hidrochlorotiazido dozę pacientas vartojo anksčiau.
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Ifirmacombi-t?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ifirmacombi?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Ifirmacombi-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Ifirmacombi?
Hungarian: Az irbezartán terminális eliminációs felezési ideje 11-15 óra.
Lithuanian: Galutinės irbesartano pusinės eliminacijos laikas yra 11 - 15 val.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Ifirmasta
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ifirmasta
Hungarian: A biztonsági elemek 2019.02.09-ig kerülnek implementálásra a csomagoláson.
Lithuanian: Apsaugos priemonės bus įdiegtos iki 2019 m.
Hungarian: 3-3,5 ml/perc.
Lithuanian: ir 3 - 3,5 ml/min.
Hungarian: Az Ifirmasta 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.
Lithuanian: Ifirmasta negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų vaikams.
Hungarian: Polivinil-alkohol Titán-dioxid (E171) Makrogol 3000
Lithuanian: Polivinilo alkoholis Titano dioksidas (E171) Makrogolis 3000
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulási gyakoriságainak megadása a következő konvenciót követi: nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 - < 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100); ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000); nagyon ritka (< 1/10 000).
Lithuanian: Toliau nurodytų nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10); dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000); labai reti (< 1/10 000).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Ifirmasta-t
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ifirmasta
Hungarian: Az Ifirmasta biztonságosságát és hatásosságát 0-18 éves gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Ifirmasta saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 0 iki 18 metų amžiaus nebuvo nustatytas.
Hungarian: Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Dažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 pacientų Nedažnas: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 pacientų
Hungarian: Az irbezartánt 6 és 16 év közötti gyermekpopulációban vizsgálták, de a jelenleg rendelkezésre álló adatok nem elegendőek a gyermekeken való alkalmazás kiterjesztésére addig, amíg további adatok nem állnak rendelkezésre (lásd a 4.8, 5.1 és 5.2 pontokat).
Lithuanian: Irbesartanas buvo tirtas 6-16 metų vaikų ir paauglių populiacijoje, tačiau, kol nebus gauta papildomos informacijos, turimų duomenų nepakanka pagrįsti jo skyrimą vaikams (žr. 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius).
Hungarian: vertigo, fejfájás
Lithuanian: svaigimas (vertigo), galvos skausmas
Hungarian: Ifirmasta túladagolás kezelésével kapcsolatos speciális információ nem áll rendelkezésre.
Lithuanian: Apie Ifirmasta perdozavimo gydymą specialios informacijos nėra.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Angiotenzin-II antagonisták, önmagukban, ATC kód: C09CA04.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - angiotenzino II receptorių blokatoriai, gryni, ATC kodas - C09CA04.
Hungarian: Lásd még a „Ne szedje az Ifirmasta-t" pontban szereplő információkat.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyryje „Ifirmasta vartoti negalima".
Hungarian: Kombinációs kezelés alkalmazása körültekintést igényel, különösen idős betegeknél.
Lithuanian: Todėl tokius vaistus kartu reikia skirti atsargiai, ypač senyviems žmonėms.
Hungarian: Egyéb kölcsönhatások irbezartánnal:
Lithuanian: Papildoma informacija apie irbesartano sąveiką:
Hungarian: 4.5 és 5.1 pont).
Lithuanian: 4.5 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: Az állatokon végzett vizsgálatokban a radioaktív izotóppal jelölt irbezartánt kimutatták a patkány- és nyúlmagzatokban.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai rodo, kad radioaktyviaisiais izotopais žymėto irbesartano nustatoma žiurkių ir triušių vaisių audiniuose.
Hungarian: Eloszlási térfogata 53-93 liter.
Lithuanian: Medikamento pasiskirstymo tūris yra 53 - 93 litrai.
Hungarian: Az irbezartán forgalomba kerülése óta egyéb mellékhatások előfordulásáról számoltak be.
Lithuanian: Po to, kai irbesartanas pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių.
Hungarian: Járművezetés vagy gépek kezelése esetén azonban figyelembe kell venni, hogy a terápia alatt esetleg szédülés vagy fáradtság előfordulhat.
Lithuanian: Vairuojant arba valdant mechanizmus, reikia nepamiršti, kad gydymo metu gali atsirasti galvos svaigimas arba nuovargis.
Hungarian: túlérzékenységi reakciók, mint például angioödéma, bőrkiütések, urticaria, anafilaxiás reakció, anafilaxiás sokk
Lithuanian: padidėjusio jautrumo reakcijos, pvz., angioneurozinė edema, bėrimas, dilgėlinė, anafilaksinė reakcija, anafilaksinis šokas
Hungarian: arthralgia, myalgia (mely néhány esetben emelkedett plazma kreatin-kináz-szinttel társult), izomgörcsök
Lithuanian: artralgija, mialgija (kai kuriais atvejais susijusi su padidėjusiu kreatinkinazės aktyvumu kraujo plazmoje), raumenų mėšlungis
Hungarian: PVC/PE/PVDC/Al
Lithuanian: {PVC/PE/PVDC/Al lizdinė plokštelė}
Hungarian: Irbezartánt a máj metabolizálja glükuronid konjugáció és oxidáció révén.
Lithuanian: Irbesartanas metabolizuojamas kepenyse gliukuronidų konjugacijos ir oksidacijos būdu.
Hungarian: Az Ifirmasta bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is.
Lithuanian: Ifirmasta galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Hungarian: Az irbezartán vérnyomáscsökkentő hatása 1-2 héten belül jelentkezik, a maximális hatás pedig a kezelés kezdete után 4-6 héttel alakul ki.
Lithuanian: Hipotenzinis irbesartano poveikis pasireiškia per 1 - 2 savaites, stipriausias būna praėjus 4 - 6 savaitėms nuo gydymo pradžios.
Hungarian: Az irbezartánnal kezelt betegek körében végzett klinikai vizsgálatok során az alábbi mellékhatásokról számoltak be:
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu irbesartan vartojusiems ligoniams pasireiškė tokių šalutinių reiškinių:
Hungarian: A fő keringő metabolit az irbezartán glükuronid (kb. 6%).
Lithuanian: Svarbiausias metabolitas, kurio būna kraujyje, yra irbesartano gliukuronidas (maždaug 6% dozės).
Hungarian: A farmakodinámikai tulajdonságai alapján nem valószínű, hogy az irbezartán befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Atsižvelgiant į farmakodinamines savybes, nesitikima, kad irbesartanas veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: A teljes test- és vese clearance értéke 157-176 ml/perc, ill.
Lithuanian: Bendras organizmo ir inkstų klirensas yra atitinkamai 157 - 176 ml/min.
Hungarian: Mivel az Ifirmasta szoptatás alatti alkalmazásával kapcsolatban nem áll rendelkezésre információ, az Ifirmasta alkalmazása nem javasolt, és ajánlatos azokat az alternatív kezeléseket előnyben részesíteni, melyek biztonságossági profiljai - a szoptatás alatti alkalmazásra vonatkozóan - jobban megalapozottak, különösen újszülöttek és koraszülöttek szoptatása esetén.
Lithuanian: Kadangi nėra informacijos apie Ifirmasta vartojimą žindymo metu, Ifirmasta yra nerekomenduojamas, ir alternatyvus gydymas vaistu, geriau ištirtu dėl saugumo žindymo metu, yra tinkamesnis, ypač žindant naujagimius bei prieš laiką gimusius kūdikius.
Hungarian: Az alább felsorolt mellékhatások előfordulásának gyakorisága a következő megállapodás szerint lett megadva:
Lithuanian: Toliau nurodytų šalutinių reiškinių dažnis vertinamas taip:
Hungarian: A hím és nőstény patkányokkal végzett vizsgálatokban nem befolyásolta a termékenységet és a szaporodási teljesítményt még akkor sem, ha olyan, szájon át alkalmazott irbezartán dózist kaptak, ami már szülői toxicitást okozott (50-650 mg/kg/nap), a legmagasabb dózis esetén a halálozást is beleértve.
Lithuanian: Tyrimų su žiurkių patinais ir patelėmis metu nustatyta, kad vaistinis preparatas nepakenkė vaisingumui ir reprodukcinei elgsenai, net skiriant tokias geriamojo irbesartano dozes, kurios suaugusiems gyvūnams sukėlė nedidelį toksinį poveikį (50 - 650 mg/kg kūno svorio per parą), įskaitant ir mirtiną poveikį nuo didžiausios dozės.
Hungarian: A mellékhatások, melyek gyakorisága nem ismert, a következők: forgó jellegű szédülés, fejfájás, az ízérzés zavara, fülcsengés, izomgörcsök, izom- és ízületi fájdalom, a vérlemezkék számának csökkenése, normálistól eltérő májfunkciók, emelkedett káliumszint, károsodott vesefunkció, a kis vérerek gyulladása, mely főleg a bőrt érinti (fehérvérsejt pusztulást okozó érgyulladás néven ismert betegség), és súlyos allergiás reakciók (anafilaxiás sokk).
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, kurių pasireiškimo dažnis nežinomas: sukimosi pojūtis, galvos skausmas, skonio pojūčio pokytis, spengimas ausyse, raumenų mėšlungis, sąnarių ir raumenų skausmas, sumažėjęs trombocitų kiekis, sutrikusi kepenų veikla, kalio kiekio padidėjimas kraujyje, inkstų funkcijos sutrikimas, smulkiųjų kraujagyslių uždegimas, labiausiai pažeidžiantis odą (tokia būklė vadinama leukocitoklastiniu vaskulitu) ir sunkios alerginės reakcijos (anafilaksinis šokas).
Hungarian: Tudnivalók az Ifirmasta szedése előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Ifirmasta
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (renin-angiotensin-aldosterone system, RAAS) kettős blokádja
Lithuanian: Dvigubas renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos (RAAS) slopinimas:
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovėnija
Hungarian: Az Ifirmasta esszenciális hipertónia kezelésére javallott felnőtteknél.
Lithuanian: Ifirmasta skirtas suaugusiesiems pirminei hipertenzijai gydyti.
Hungarian: 318, hipertóniás, 6 és 16 év közötti gyermeket és serdülőkorút vizsgáltak egy randomizált klinikai vizsgálatban, és a következő mellékhatások fordultak elő a háromhetes kettős-vak fázis során: fejfájás (7,9%), hipotenzió (2,2%), szédülés (1,9%), köhögés (0,9%).
Lithuanian: Randomizuoto klinikinio tyrimo, kuriame buvo tiriama 318 hipertenzija sergančių vaikų ir paauglių nuo 6 iki 16 metų, 3-jų savaičių trukmės dvigubai aklos fazės metu pasireiškė tokios toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos: galvos skausmas (7,9%), hipotenzija (2,2%), svaigulys (1,9%), kosulys (0,9%).
Hungarian: Alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz (LH-21) Alacsonyan szubsztituált hidroxipropil-cellulóz (LH-11) Talkum
Lithuanian: Hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista (LH-21) Hidroksipropilceliuliozė, mažai pakeista (LH-11) Talkas
Hungarian: Ricinusolaj, hidrogénezett
Lithuanian: Ricinų aliejus, hidrintas
Hungarian: C izotóppal jelzett irbezartán orális vagy intravénás adagolását követően a plazma keringő radioaktivitásának 80-85%-a tulajdonítható a változatlan irbezartánnak.
Lithuanian: Išgėrus arba suleidus į veną 14C žymėto irbesartano, 80 - 85% kraujo plazmoje esančio radioaktyvumo būna susijusio su nepakitusiu preparatu.
Hungarian: Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekek és serdülőkorúak (<18 év) esetén, mivel biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták teljesen.
Lithuanian: Šio vaisto negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams, kadangi jo saugumas ir veiksmingumas dar neištirti.
Hungarian: Az "Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients With type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)" vizsgálat kimutatta, hogy 300 mg irbezartán késlelteti a manifeszt proteinuria progresszóját microalbuminuriás betegekben.
Lithuanian: Tyrimo "Irbesartano poveikis hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų miroalbuminurijai" (IRMA 2) rezultatai rodo, jog 300 mg irbesartano paros dozė lėtina aiškios proteinurijos pasireiškimą pacientams, kuriems yra mikroalbuminurija.
Hungarian: Az Ifirmasta alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni a terhesség harmadik hónapján túl, mivel súlyosan károsíthatja a magzatot, ha azt a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Lithuanian: Ifirmasta yra nerekomenduojamas ankstyvojo nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Hungarian: Hipertónia és 2-es típusú diabéteszes vesekárosodás
Lithuanian: Hipertenzija ir su nefropatija susijęs 2 tipo cukrinis diabetas
Hungarian: Mikor az elsődleges végpont komponenseit külön elemezték, az összmortalitást illetően nem észleltek hatást, de pozitív trend volt észlelhető az ESRD csökkenését illetően, és szignifikánsan kisebb volt a szérum kreatinin-szint megduplázódásának gyakorisága is.
Lithuanian: Sudedamųjų pasekmių analizės duomenys rodo, jog mirštamumui nuo bet kokios priežasties poveikio nebuvo, tačiau pasireiškė teigiama įtaka galutinės inkstų ligos fazės pasireiškimo sulėtėjimui ir labai suretėjo kreatinino kiekio padvigubėjimas.
Hungarian: Mutagenitásra, klasztogenitásra vagy karcinogenitásra utaló bizonyítékokat nem észleltek.
Lithuanian: Mutageninio, klastogeninio ar kancerogeninio irbesartano poveikio nepastebėta.
Hungarian: Az Ifirmasta 150 mg-os napi egyszeri adagja a vérnyomást 24 órán át jobban szabályozza, mint a 75 mgos adag.
Lithuanian: 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg.
Hungarian: A betegeket megfelelően hidratálni kell és megfontolandó a vesefunkció monitorozása az egyidejű terápia megkezdését követően, valamint azt követően, szabályos időközönként.
Lithuanian: Pacientai turi gauti pakankamai skysčių, o pradėjus vartoti tokį derinį ir reguliariai po to, turi būti sekama inkstų funkcija.
Hungarian: Az irbezartán hatékony, per os aktív, szelektív angiotenzin-II receptor (AT1 típus) antagonista.
Lithuanian: Irbesartanas yra stipraus, selektyvaus poveikio angiotenzino II receptorių (AT1 tipo) blokatorius, veiksmingas išgertas.
Hungarian: Az ezt követő két héten keresztül, miután a betegek újra randomizálásra kerültek és vagy hatóanyagra vagy plecebóra lettek beállítva, a placebót kapó betegek SeSBP és SeDBP értékei sorrendben 2,4 és 2,0 Hgmm-es emelkedést mutattak, összehasonlítva a mindhárom irbezartán dózist kapók esetén észlelt ugyanezen paraméterek +0,1 és -0,3 Hgmm-es változásával (lásd a 4.2 pontot).
Lithuanian: Per kitas dvi savaites, kai pacientai buvo iš naujo randomizuoti ir jiems buvo skiriamas arba aktyvus vaistinis preparatas, arba placebas, placebą vartojusių pacientų SKSs padidėjo 2,4 mmHg, o DKSs - 2,0 mmHg, lyginant su atitinkamai +0,1 mmHg ir -0,3 mmHg pokyčiais pacientams, kurie vartojo visas irbesartano dozes (žr.
Hungarian: Ha az előírtnál több Ifirmasta-t vett be Ha véletlenül több tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Ifirmasta dozę? Jeigu atsitiktinai išgėrėte per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Az angiotenzin-II (AT1) receptorok szelektív antagonizmusa következtében emelkedik a plazma renin- és angiotenzin-II szintje, és csökken a plazma aldoszteron-koncentrációja.
Lithuanian: Kadangi vaistinis preparatas angiotenzinui II jautrius receptorius (AT1) blokuoja selektyviai, todėl kraujo plazmoje didėja renino ir angiotenzino II kiekis, mažėja aldosterono koncentracija.
Hungarian: A 24. órában a vérnyomáscsökkenés az ajánlott adagok melletti diasztolés és szisztolés csúcshatás 60-70%-ának felelt meg.
Lithuanian: Išgėrus rekomenduojamą dozę, po 24 valandų sistolinio ir diastolinio kraujospūdžio sumažėjimas būna 60 - 70% didžiausio sumažėjimo.
Hungarian: Lehet, hogy orvosának meg kell változtatnia a gyógyszerek adagját, és/vagy egyéb óvintézkedéseket tehet: - Ha Ön ACE-gátlót vagy aliszkirent szed (Lásd még a „Ne szedje az Ifirmasta-t" és a
Lithuanian: Jūsų gydytojui gali tekti pakeisti Jūsų dozę ir (arba) imtis kitų atsargumo priemonių: - Jeigu vartojate AKF inhibitorių arba aliskireną (taip pat žiūrėkite informaciją, pateiktą poskyriuose „Ifirmasta vartoti negalima" ir „Įspėjimai ir atsargumo priemonės").
Hungarian: Ha Önnél is jelentkeznek a fenti tünetek, vagy úgy érzi, hogy nehezen lélegzik, hagyja abba az irbezartán szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
Lithuanian: Manant, kad toks poveikis pasireiškė arba tuo atveju, jeigu atsiranda dusulys, Ifirmasta vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Hungarian: Az Ifirmasta-t a következőkre használják felnőtt betegek esetében: - a magas vérnyomás (esszenciális hipertónia) kezelésére - a vese védelmére azon magas vérnyomásos, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek esetében, akiknél a vesefunkció károsodását laboratóriumi vizsgálatok igazolták.
Lithuanian: Ifirmasta vartojamas suaugusiems ligoniams: - didelio kraujospūdžio ligai (pirminei hipertenzijai) gydyti; - 2 tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir laboratorinių tyrimų duomenys rodo pažeistą inkstų veiklą, inkstams apsaugoti.
Hungarian: Olyan betegekben, akiknek értónusa és veseműködése túlnyomórészt a rennin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függ (pl. súlyos pangásos szívelégtelenség vagy vesekárosodás, beleértve az arteria renalis stenosist), az ezen rendszert befolyásoló angiotenzin konvertáló enzimgátlókkal, illetve angiotenzin-II receptor antagonistákkal való kezelést akut hipotenzió, azotemia, oliguria, vagy ritkán akut veseelégtelenség kialakulásával hozták összefüggésbe (lásd 4.5 pont).
Lithuanian: Pacientų, kurių kraujagyslių tonusas ir inkstų funkcija priklauso daugiausiai nuo renino, angiotenzino ir aldosterono sistemos aktyvumo, pvz., sergančių sunkiu staziniu širdies nepakankamumu ar inkstų liga, įskaitant inkstų arterijų stenozę, gydymas angiotenziną konvertuojančių fermentų (AKF) inhibitoriais arba poveikį šiai sistemai darančiais angiotenzino II receptorių antagonistais buvo susijęs su ūmine hipotenzija, azotemija, oligurija, retais atvejais - ūminiu inkstų nepakankamumu (žr. 4.5 skyrių).
Hungarian: A 26-hetes vizsgálat nyílt részében a leggyakoribb laboratóriumi eltérés a kreatinin 6,5%-os emelkedése, valamint az emelkedett CK-értékek voltak, a gyógyszert szedő gyermekek 2%-ánál.
Lithuanian: To paties klinikinio tyrimo 26 savaičių trukmės atviros fazės metu vaikams pastebėti tokie dažniausi laboratorinių tyrimų rezultatų pokyčiai: kreatinino (6,5%) ir kreatinkinazės (2%) koncentracijų padidėjimas.
Hungarian: Mit tartalmaz az Ifirmasta?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Hungarian: Javallott továbbá hipertóniás, 2-es típusú diabéteszes felnőtt betegek vesebetegségének kezelésére, a vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés részeként (lásd 4.3, 4.4, 4.5 és 5.1 pont).
Lithuanian: Jis taip pat skirtas hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų inkstų ligai gydyti; Ifirmasta vartojamas kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius).
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Lithuanian: Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais jų vartoti draudžiama (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Lithuanian: Kiekvienoje grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka į.
Hungarian: Fehér színű, ovális filmtabletta.
Lithuanian: Baltos, ovalios tabletės.
Hungarian: Az Ifirmasta alkalmazása nem ajánlott szoptató anyáknak, és kezelőorvosa egyéb kezelést választhat Önnek, ha szoptatni kíván, különösen akkor, ha gyermeke újszülött vagy koraszülöttként született.
Lithuanian: Ifirmasta nerekomenduojamas krūtimi maitinančioms motinoms; jei motina nori maitinti krūtimi, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, ypač jei naujagimis gimė prieš laiką.
Hungarian: 56 x 1 filmtabletta (PVC/PE/PVDC/Al) adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozban.
Lithuanian: Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PVDC/Al): dėžutė, kurioje yra 56 x 1 plėvele dengtos tabletės supakuotos į perforuotas vienadozes lizdines plokšteles
Hungarian: Angiotenzin-II (ATII) receptor antagonisták és nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor (pl. szelektív COX-2 gátlók, acetilszalicilsav (> 3 g/nap) és nem szelektív nem-szteroid gyulladáscsökkentő szerek) az antihipertenzív hatás csökkenése fordulhat elő.
Lithuanian: Angiotenzino II antagonistus vartojant kartu su NPNU (tokiais kaip selektyvaus poveikio COX-2 inhibitoriai, acetilsalicilo rūgštis (> 3 g per parą), neselektyvaus poveikio NPNU), antihipertenzinis poveikis gali silpnėti.
Hungarian: A kezelés hatékonyságának értékelése során a nem, a faj, az életkor, a diabétesz fennállásának időtartama, a kiindulási vérnyomás, a szérum kreatinin és az albumin ürülési ráta szerinti alcsoportok eredményeit elemezték.
Lithuanian: Gydymo veiksmingumas tiriamųjų pogrupiuose nustatinėtas atsižvelgiant į lytį, rasę, amžių, cukrinio diabeto trukmę, kraujospūdžio dydį prieš gydymą, kreatinino kiekį kraujo serume ir albuminų išsiskyrimo greitį.