FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Bild 2 Kumulativ fördelning av viktändring (%) efter 56 veckor av behandling i prövning Tabell 5 Prövning 2: Ändringar från baseline i kroppsvikt, glykemi och kardiometaboliska parametrar vid vecka 56
Lithuanian: Integralinė svorio pokyčio (%) pasiskirstymo funkcija po 56 savaičių gydymo 1 tyrime 5 lentelė, 2 tyrimas.
Swedish: Överlägsen viktminskning uppnåddes med liraglutid jämfört med placebo hos patienter med fetma/övervikt i alla grupper som studerades.
Lithuanian: Visose tiriamosiose grupėse vartojant liragliutidą buvo pasiektas didesnis nutukusių / antsvorio turinčių pacientų svorio netekimas, nei vartojant placebą.
Swedish: 2,4 mg en gång dagligen
Lithuanian: 2,4 mg vieną kartą per parą
Swedish: Andel patienter som förlorat ≥5% av kroppsvikt vid vecka 32, % (95% CI) Andel patienter som förlorat >10% av kroppsvikt vid vecka 32, % (95% CI)
Lithuanian: Vidutinis pokytis 32 savaitę, % (95 % PI) Vidutinis pokytis 32 savaitę, kg (95 % PI) Netekusių ≥ 5 % kūno svorio pacientų dalis 32 savaitę, % (95 % PI) Netekusių > 10 % kūno svorio pacientų dalis 32 savaitę, % (95 % PI)
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C till 8°C).
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Swedish: Baseline-värden är medelvärden, ändringar från baseline vid vecka 56 är beräknade medelvärden (minsta kvadratmetoden) och behandlingskontraster vid vecka 56 är beräknade behandlingsskillnader.
Lithuanian: Pradinė vertė yra vidurkis, pokytis nuo pradinės vertės 32 savaitę yra apskaičiuotas vidurkis (mažiausio kvadrato), ir gydymo skirtumas 56 savaitę yra apskaičiuotas gydymo skirtumas.
Swedish: Den liknar ett naturligt förekommande hormon som kallas glukagonlik peptid-1 (GLP-1) som frigörs från tarmen efter en måltid.
Lithuanian: Saxenda yra svoriui mažinti skirtas vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido. Jis panašus į natūralų hormoną, vadinamą į gliukagoną panašiu peptidu-1, kurį išskiria žarnynas po valgio.
Swedish: Beräknade oddskvoter visas för andelen patienter som förlorat ≥5/>10% kroppsvikt.
Lithuanian: Pateiktas pacientų santykis netekti ≥ 5 / > 10 % kūno svorio, apskaičiuojant galimybių santykį.
Swedish: Ingen dosjustering rekommenderas för patienter med lätt eller måttlig nedsatt leverfunktion.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinis kepenų pažeidimas, dozės koreguoti nereikia.
Swedish: Lösningen får endast användas om den är klar och färglös eller nästan färglös.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Tirpalo negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
Swedish: Håll doseringsknappen intryckt tills dosräknaren står på 0.
Lithuanian: Nuspauskite dozavimo mygtuką ir laikykite jį nuspaudę, kol dozės skaitiklis parodys „0".
Swedish: Kassera alltid injektionsnålen efter varje injektion för att slippa tilltäppta injektionsnålar och göra injektionerna mer bekväma.
Lithuanian: Visada po kiekvienos injekcijos adatą išmeskite, kad injekcijos būtų tinkamos ir adatos neužsikimštų. Jeigu adata užsikimšusi, negalėsite susileisti vaisto.
Swedish: HR: 0,87 95% CI 0,78; 0,97 p<0,001 för inte underlägsen (non-inferiority) p=0,005 för överlägset bättre (superiority)
Lithuanian: p<0.001 ne prastesnis p=0.005 geresnis
Swedish: Om akut pankreatit fastställs ska liraglutid inte sättas in igen.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, liragliutido vartojimą reikia nutraukti; jei ūmus pankreatitas patvirtinamas, iš naujo pradėti vartoti liragliutido negalima.
Swedish: Detta kan avbryta injektionen.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti švirkštimą.
Swedish: Försök aldrig sätta tillbaka det inre nålskyddet på injektionsnålen.
Lithuanian: Nemėginkite vėl uždėti ant adatos vidinio dangtelio.
Swedish: 1,2 mg en gång dagligen
Lithuanian: 1,2 mg vieną kartą per parą
Swedish: I en klinisk prövning med patienter med övervikt eller fetma med diabetes mellitus typ 2 behandlade med insulin och liraglutid 3,0 mg/dag i kombination med diet och motion och upp till 2 orala antidiabetika, har svår hypoglykemi (krävde hjälp av annan person) rapporterats av 1,5% av patienterna som behandlades med liraglutid 3,0 mg/dag.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas su turinčiais antsvorio arba nutukusiais 2 tipo cukriniu diabetu sergančiais pacientais, gydytais insulinu ir liragliutidu 3,0 mg/parą kartu derinant mitybą ir fizinius pratimus bei vartojančiais ne daugiau 2-jų geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Swedish: • När injektionsnålen är täckt trycker du försiktigt fast det yttre nålskyddet helt och hållet.
Lithuanian: • Užmovę atsargiai užstumkite išorinį adatos dangtelį iki galo.
Swedish: Tabell 1 Dosupptrappningsschema
Lithuanian: Dozės didinimo grafikas
Swedish: Ta alltid bort injektionsnålen från pennan efter varje injektion.
Lithuanian: Po kiekvienos injekcijos būtinai nuimkite adatą nuo švirkštiklio.
Swedish: Saltsyra (för pH-justering) Natriumhydroxid (för pH-justering) Vatten för injektionsvätskor
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (pH sureguliuoti) Natrio hidroksidas (pH sureguliuoti)
Swedish: Genomsnittlig förändring vid vecka 56, kg (95% CI)
Lithuanian: Vidutinis pokytis 56 savaitę, kg (95 % PI)
Swedish: Läkaren ska ompröva behovet av fortsatt behandling en gång om året.
Lithuanian: Kartą per metus gydytojas turi pakartotinai įvertinti, ar pacientui reikia tęsti gydymą.
Swedish: Startdosen är 0,6 mg per dag.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 0,6 mg per parą.
Swedish: Saxenda liraglutid
Lithuanian: Saxenda liraglutidas
Swedish: Mer information om liraglutids långsiktiga säkerhet (särskilt dess effekter på hjärtat och blodkärlen) förväntas från en pågående studie med Victoza.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie ilgalaikį liraglutido saugumą (ypač jo poveikį širdžiai ir kraujagyslėms) tikimasi gauti užbaigus šiuo metu tebevykdomą tyrimą su Victoza.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Saxenda?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Saxenda vartojimą?
Swedish: EPAR och sammanfattningen av riskhanteringsplanen finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Saxenda EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Viktminskningen var mer uttalad hos kvinnor än hos män.
Lithuanian: Moterų kūno svoris sumažėjo labiau nei vyrų.
Swedish: Vad är Saxenda och vad används det för?
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas?
Swedish: Exakt hur Saxenda verkar vid viktminskning är inte fullständigt klarlagt, men det förefaller verka på de delar av hjärnan som reglerar aptiten genom att fästa vid GLP-1-receptorer i hjärnceller och på så sätt öka känslan av mättnad och minska känslan av hunger.
Lithuanian: Kaip tiksliai Saxenda veikia mažėjant svoriui, nėra visiškai ištirta, bet atrodo, kad šis vaistas veikia apetitą reguliuojančias galvos smegenų dalis, prisijungdamas prie galvos smegenų ląstelėse esančių GLP-1 receptorių, ir taip stiprina sotumo jausmą bei silpnina alkio pojūtį.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Saxenda används så säkert som möjligt.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Saxenda vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Swedish: Mer information om Saxenda
Lithuanian: Kita informacija apie Saxenda
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Saxenda ska användas.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Saxenda.
Swedish: Dosen ökas sedan varje vecka med 0,6 mg till som mest 3,0 mg per dag.
Lithuanian: Vėliau ši dozė kas savaitę didinama po 0,6 mg iki didžiausios 3 mg paros dozės.
Swedish: • som lider av övervikt (har ett BMI på mellan 27 och 30) och har viktrelaterade komplikationer såsom diabetes, onormalt höga fetthalter i blodet, högt blodtryck eller obstruktiv sömnapné (återkommande andningsuppehåll under sömnen).
Lithuanian: • kurie turi antsvorį (kurių KMI yra 27-30) ir kuriems diagnozuotos su svoriu susijusios komplikacijos, pvz., diabetas, padidėjęs riebalų kiekis kraujyje, padidėjęs kraujospūdis arba obstrukcinė miego apnėja (dažnos kvėpavimo pauzės miegant).
Swedish: Varför godkänns Saxenda?
Lithuanian: Kodėl Saxenda buvo patvirtintas?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med Saxenda är större än riskerna och rekommenderade att Saxenda skulle godkännas för försäljning i EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Saxenda nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Swedish: När uppgifterna för huvudstudierna analyserades på nytt med hjälp av en mer konservativ metod som antog att de patienter som inte slutförde studien (cirka 30 procent) inte skulle ha genomgått någon förbättring, noterades liknande men mindre viktminskningar med Saxenda.
Lithuanian: Atlikus pakartotinę pagrindinių tyrimų duomenų analizę pagal konservatyvesnį metodą, kurį taikant buvo daroma prielaida, kad pacientų, kurie tyrimo neužbaigė (maždaug 30 proc.), svoris visai nebūtų sumažėjęs, pacientų kūno svorio sumažėjimas buvo panašus, bet mažesnis.
Swedish: Saxenda innehåller den aktiva substansen liraglutid.
Lithuanian: Saxenda sudėtyje yra veikliosios medžiagos liraglutido.
Swedish: CHMP ansåg att Saxenda har en måttlig (särskilt hos män) men ändå kliniskt relevant effekt på viktminskningen.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Saxenda poveikis siekiant sumažinti kūno svorį (ypač vyrų) yra nedidelis, bet vis tiek kliniškai reikšmingas.
Swedish: Den aktiva substansen i Saxenda, liraglutid, är en "glukagonlik peptid-1 (GLP-1) receptoragonist" som redan är godkänd i EU som Victoza vid lägre doser (upp till 1,8 mg per dag) för behandling av typ 2diabetes.
Lithuanian: Veiklioji Saxenda medžiaga liraglutidas yra vadinamasis į gliukagoną panašaus peptido 1 (GLP-1) receptorių agonistas, kuris jau įregistruotas ES suteikus vaisto Victoza, kuris vartojamas mažesnėmis dozėmis (po ne daugiau kaip 1,8 mg per parą) gydant 2 tipo diabetą, rinkodaros leidimą.
Swedish: För att begränsa dessa effekter höjs dosen med Saxenda sakta under fyra veckor vid behandlingens början.
Lithuanian: Siekiant sumažinti šį poveikį, pradedant gydymą, Saxenda dozė iš lėto didinama 4 savaites.
Swedish: Saxenda har visat sig vara effektivt när det gäller att minska kroppsvikten i fem huvudstudier med över 5 800 patienter med fetma eller övervikt som pågick i upp till 56 veckor, vid vilka Saxenda jämfördes med placebo (en overksam behandling).
Lithuanian: Saxenda veiksmingumas siekiant sumažinti kūno svorį buvo įrodytas atliekant penkis iki 56 savaičių trukmės pagrindinius tyrimus, kuriuose dalyvavo per 5 800 nutukusių arba antsvorį turinčių asmenų ir kurių metu Saxenda buvo lyginamas su placebu (vaistu be veikliosios medžiagos).
Swedish: Saxenda finns som en lösning i förfyllda injektionspennor.
Lithuanian: Saxenda tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose injekcinio tirpalo forma.
Swedish: Den 23 mars 2015 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Saxenda som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Saxenda rinkodaros leidimą.
Swedish: Saxenda är ett läkemedel som används tillsammans med kost och motion för att hjälpa till med viktkontrollen hos vuxna
Lithuanian: Saxenda - tai vaistas, kuris, siekiant padėti kontroliuoti svorį, kartu su dieta ir mankšta skiriamas suaugusiesiems:
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är illamående, kräkning, diarré och förstoppning.
Lithuanian: Dažniausi Saxenda šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti 1-10 žmonių iš 100) yra pykinimas (šleikštulys), vėmimas, viduriavimas ir vidurių užkietėjimas.
Swedish: Vilken nytta med Saxenda har visats i studierna?
Lithuanian: Kokia Saxenda nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Patienterna som behandlades med Saxenda fick en kontinuerligt minskad kroppsvikt under de första 40 veckorna av behandlingen, och behöll sedan denna uppnådda viktminskning.
Lithuanian: Pirmas 40 gydymo savaičių Saxenda gydomų pacientų kūno svoris nuolat mažėjo, ir vėliau jiems pavyko išlaikyti sumažėjusį kūno svorį.
Swedish: Efter att resultaten av de fem studierna studerats tillsammans såg man att Saxenda vid en daglig dos på 3 mg ledde till en 7,5-procentig minskning av kroppsvikten, jämfört med en 2,3-procentig minskning hos patienterna som tog placebo.
Lithuanian: Vertinant visų 5 tyrimų rezultatus sudėjus kartu, vartojant Saxenda po 3 mg per parą, pacientų kūno svoris sumažėjo 7,5 proc., o placebą vartojusių pacientų - 2,3 proc.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Saxenda finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų Saxenda sukeliamų šalutinių reiškinių ir jo vartojimo apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: Vad gäller säkerheten är de vanligaste biverkningarna som orsakas av Saxenda relaterade till magen och tarmarna, t.ex. illamående.
Lithuanian: Dėl Saxenda saugumo, dažniausi jo sukeliami šalutiniai reiškiniai buvo susiję su skrandžiu ir virškinimo traktu, kaip antai pykinimas.
Swedish: Vilka är riskerna med Saxenda?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Saxenda vartojimu?
Swedish: Hur används Saxenda?
Lithuanian: Kaip vartoti Saxenda?
Swedish: Hur verkar Saxenda?
Lithuanian: Kaip veikia Saxenda?
Swedish: Mer information om behandling med Saxenda finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Saxenda rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Swedish: Saxenda injiceras en gång per dag, helst vid samma tidpunkt varje dag.
Lithuanian: Saxenda reikia švirkšti kartą per parą, geriau kasdien tuo pačiu metu. Jis švirkščiamas po šlaunies, žasto arba juosmens (pilvo) oda.
Swedish: Det förklarar hur EMA bedömt läkemedlet för att rekommendera godkännande i EU och villkoren för att använda det.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Saxenda Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Swedish: I enlighet med denna plan har säkerhetsinformation tagits med i produktresumén och bipacksedeln för Saxenda.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Saxenda preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Swedish: Behandlingen med Saxenda ska avbrytas om patienterna inte har förlorat minst 5 procent av sin ursprungliga kroppsvikt efter 12 veckors behandling med 3 mg Saxenda per dag.
Lithuanian: Jeigu po 12 savaičių gydymo Saxenda 3 mg paros doze, paciento kūno svoris nesumažėja bent 5 proc., gydymą šiuo vaistu reikia nutraukti.
Swedish: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés - France
Lithuanian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés, Prancūzija
Swedish: Inga specifika karcinogenicitetsstudier har utförts.
Lithuanian: Specialių kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras på lämpligt sätt av de behöriga myndigheterna i medlemsstaterna i samarbete med referensmedlemsstaten, i enlighet med förfarandena i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Lithuanian: Vaistinio preparato informacinius dokumentus vėliau gali atnaujinti kompetetingos valstybės narės institucijos atitinkamai kartu su referencine valstybe nare, laikantis direktyvos 2001/83/EB III dalies 4 skyriuje nustatytos tvarkos.
Swedish: Denna produktinformation är resultatet av ett hänskjutningsförfarande som detta beslut från kommissionen gäller.
Lithuanian: Šie vaistinio preparato informaciniai dokumentai yra kreipimosi procedūros, su kuria susijęs šis Komisijos sprendimas, rezultatas.
Swedish: Hittills finns inga data för människa.
Lithuanian: Taip pat iki šiol nėra duomenų apie tokį poveikį žmonėms.
Swedish: Halveringstiden för eliminering i plasma är 2 timmar för vuxna.
Lithuanian: Eliminacija Eliminacijos iš plazmos pusamžis suaugusiesiems yra 2 valandos.
Swedish: Tandläkaren kan besluta att ge dig en lägre dos.
Lithuanian: Jis gali nuspręsti jums skirti mažesnę dozę.
Swedish: Injektionshastigheten ska vara mycket långsam (1 ml/min).
Lithuanian: Injekcijos greitis turi būti labai mažas (1 ml/min.).
Swedish: Det ska torkas noga med antingen 70 % etylalkohol eller 90 % ren isopropylalkohol för farmaceutisk användning.
Lithuanian: etilo alkoholiu arba 90% farmaciniam naudojimui skirto gryno izopropilo alkoholiu.
Swedish: Data om överdosering är begränsade.
Lithuanian: Duomenų apie perdozavimą nepakanka.
Swedish: Den högsta plasmakoncentrationen av mepivakain uppnåddes efter ungefär 30-60 minuter.
Lithuanian: Didžiausia mepivakaino koncentracija plazmoje pasiekiama po maždaug 30-60 minučių.
Swedish: Vid relativ överdos uppvisar patienterna i allmänhet symtom inom 1-3 minuter.
Lithuanian: Simptomai Santykinio perdozavimo atveju simptomai pacientams dažniausiai pasireiškia per 1-3 minutes.
Swedish: Försiktighet ska iakttas för alla patienter med porfyri, eftersom detta läkemedel kan utlösa porfyri.
Lithuanian: Atsargumo priemonių reikia imtis visiems pacientams, kuriems pasireiškė porfirija, nes šis vaistinis preparatas gali sukelti porfiriją.
Swedish: De avgör lämplig dos med hänsyn till ingreppets art, din ålder, din vikt och din allmänna hälsa.
Lithuanian: Jie apskaičiuos tinkamą dozę atsižvelgdami į procedūrą, jūsų amžių, svorį ir bendrą sveikatos būklę.
Swedish: Den högre blödningsrisken är snarare förknippad med ingreppet än med läkemedlet.
Lithuanian: Didesnė kraujavimo rizika yra labiau susijusi su procedūra, bet ne su vaistiniu preparatu.
Swedish: Injektionshastigheten ska inte överskrida 1 ml lösning per minut.
Lithuanian: Injekcijos greitis neturėtų būti didesnis kaip 1 ml tirpalo per minutę.
Swedish: Allvarliga biverkningar är i allmänhet systemiska.
Lithuanian: Sunkus nepageidaujamas poveikis dažniausiai yra sisteminis.
Swedish: Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis (dažnis nežinomas - negali būti įvertintas pagal turimus duomenis):
Swedish: Mepivakain måste användas på ett säkert och effektivt sätt under lämpliga förhållanden:
Lithuanian: Mepivakainą saugiai ir veiksmingai galima vartoti tam tikromis sąlygomis.
Swedish: Biotillgänglighet Biotillgängligheten är 100 % vid verkningsstället.
Lithuanian: Poveikio vietoje biologinis prieinamumas yra 100 %.
Swedish: I svåra fall kan andningsstillestånd inträffa.
Lithuanian: Sunkiais atvejais gali sustoti kvėpavimas.
Swedish: *Avrundat till närmaste halva ampull
Lithuanian: * Suapvalinta iki artimiausios užtaiso pusinės vertės
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, tandläkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Lithuanian: Jei esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodami šį vaistą pasitarkite su gydytoju, odontologu ar vaistininku.
Swedish: Takyarytmi (inklusive ventrikulära extrasystolier och kammarflimmer)5 Angina pectoris6
Lithuanian: Tachiaritmija (įskaitant skilvelines ekstrasistoles ir skilvelių virpėjimą)5 Krūtinės angina 6
Swedish: De kan också bero på överkänslighet, idiosynkrasi eller nedsatt tolerans hos patienten.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis taip pat gali pasireikšti dėl padidėjusio jautrumo, idiosinkrazijos ar paciento sumažėjusio toleravimo.
Swedish: X är ett lokalbedövningsmedel (lokalanestetikum) som gör att ett visst område domnar så att smärta förhindras eller blir så liten som möjligt.
Lithuanian: X yra vietiškai veikiantis anestetikas, kuris sukelia tam tikros vietos nutirpimą, kad skausmas būtų nejuntamas ar kiek įmanoma silpnesnis.
Swedish: Om hjärtstillestånd inträffar kan långvariga återupplivningsåtgärder krävas.
Lithuanian: Jeigu sustotų širdis, sėkmingam rezultatui gali prireikti ilgalaikės reanimacijos.
Swedish: Vid absolut överdos kan tecknen på toxicitet, beroende på injektionsstället, uppträda ungefär 20-30 minuter efter injektionen.
Lithuanian: Tačiau absoliutaus perdozavimo atveju toksinio poveikio simptomai, atsižvelgiant į injekcijos vietą, pasireiškia per 20-30 minučių po injekcijos.
Swedish: Hur du använder X
Lithuanian: Kaip vartoti X
Swedish: 5 främst hos patienter med underliggande hjärtsjukdom eller som får vissa läkemedel.
Lithuanian: 5 dažniausiai širdies liga sergantiems ir tam tikrų vaistų vartojantiems pacientams.
Swedish: Patienter med porfyri: {Scandonest och associerade namn} ska endast ges till patienter med akut porfyri om inget säkrare alternativ finns att tillgå.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė porfirija {Scandonest ir susiję pavadinimai} pacientams, kuriems pasireiškė ūminė porfirija, galima vartoti tik tuo atveju, jei kitos saugios alternatyvos nėra.
Swedish: Äldre patienter: Doserna ska reduceras hos äldre patienter (på grund av avsaknad av kliniska data).
Lithuanian: Senyviems pacientams dozę reikia mažinti (nes klinikinių duomenų nepakanka).
Swedish: Varaktighet av analgesin
Lithuanian: Analgezijos trukmė
Swedish: Djurstudier tyder inte på några direkta eller indirekta skadliga effekter avseende reproduktionstoxicitet.
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo toksinio poveikio reprodukcijai neparodė.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen (eller något lokalanestetikum av amidtyp) eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Lithuanian: • Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai (ar kitiems amidų grupės vietiškai veikiantiems anestetikams) arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Swedish: Eftersom data för mepivakain saknas går det inte att utesluta en risk för det nyfödda barnet/spädbarnet.
Lithuanian: Tačiau, atsižvelgiant į tai, kad duomenų apie mepivakainą nepakanka, rizikos naujagimiams ar kūdikiams paneigti negalima.
Swedish: − förvirring, desorientering
Lithuanian: − sumišimas, dezorientacija;
Swedish: Eftersom patienterna väger olika mycket, varierar den högsta mängden mepivakain som patienten tolererar.
Lithuanian: Kadangi pacientai sveria nevienodai, kiekvienam pacientui didžiausias leidžiamas mepivakaino kiekis, kurį toleruoja pacientas, yra skirtingas.
Swedish: Varje ml innehåller 0,11 mmol natrium (2,467 mg/ml).
Lithuanian: kiekvviename ml yra 0,11 mmol natrio (2,467 mg/ml)
Swedish: - om du är allergisk mot andra lokalanestetika från samma grupp (t.ex. lidokain, bupivakain).
Lithuanian: - jeigu yra alergija kitiems tos pačios grupės anestetikams (pvz., lidokainui, bupivacinui);
Swedish: Om det finns risk för en allergisk reaktion, välj ett annat läkemedel för anestesin (se avsnitt 4.3).
Lithuanian: Jei yra alerginės reakcijos rizika, anestezijai pasirinkite kitą vaistinį preparatą (žr.
Swedish: Frånvaro av blod i sprutan är dock ingen garanti för att intravaskulär injektion inte har skett.
Lithuanian: Tačiau kraujo nebuvimas švirkšte neužtikrina, kad injekcijos į kraujagyslę bus išvengta.
Swedish: Inga kliniska studier har utförts på gravida kvinnor och inga fall av injektion av mepivakain 30 mg/ml finns rapporterade i litteraturen.
Lithuanian: Nėščių moterų klinikinių tyrimų neatlikta, literatūroje taip pat nepateikta duomenų apie mepivakaino 30 mg/ml dozės injekcijas nėščioms moterims.
Swedish: Rekommenderad terapeutisk dos:
Lithuanian: Rekomenduojama terapinė dozė
Swedish: Den lokalanestetiska effekten kan reduceras när {Scandonest och associerade namn} injiceras i ett inflammerat eller infekterat område.
Lithuanian: Vietinis anestezinis poveikis gali susilpnėti, kai {Scandonest ir susiję pavadinimai} leidžiamas į uždegimo ar infekcijos apimtą sritį.
Swedish: X innehåller natrium
Lithuanian: X sudėtyje yra natrio
Swedish: Barn ska ges doser som är lämpliga för deras ålder och vikt.
Lithuanian: Vaikams reikia skirti pagal jų amžių ir svorį pritaikytas dozes.