FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Dosering för Niemann-Pick typ C
Slovak: Dávkovanie u pacientov s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C
Swedish: Manliga patienter ska använda pålitliga preventivmetoder under behandling med Yargesa och 3 månader efter avslutad behandling.
Slovak: Pacienti mužského pohlavia majú počas užívania Yargesy a tri mesiace po jej ukončení používať spoľahlivú kontrolu počatia (antikoncepčnú metódu).
Swedish: I en poolad analys av okontrollerade data, ökade Z-värdet (Z-score) vid bestämning av benmineraldensitet i ländryggen och lårbenshalsen med mer än 0,1 enheter från utgångsvärdet hos 27 (57 procent) respektive 28 (65 procent) patienter med longitudinella bendensitetsmätningar.
Slovak: Z skóre kostnej denzity v driekovej chrbtici a stehnovej kosti o viac ako 0,1 jednotiek oproti pôvodnej hodnote u 27 (57
Swedish: Yargesa har inte utvärderats hos patienter med nedsatt leverfunktion.
Slovak: Poškodenie pečene Liek Yargesa nebol hodnotený u pacientov s poškodením pečene.
Swedish: Mild reduktion i trombocytnivån utan samband med blödning observerades hos vissa patienter med Niemann-Pick typ C som behandlades med Yargesa.
Slovak: U niektorých pacientov s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C liečených Yargesa bola zaznamenaná mierna redukcia počtu trombocytov, ktorá neasociovala s krvácaním.
Swedish: Ta ut kapseln så här:
Slovak: Výber kapsuly:
Swedish: Farmakokinetisk data inhämtades hos barn i åldrarna 3 till 15 år med Gauchers sjukdom typ 3 och hos patienter med Niemann-Pick typ C i åldrarna 5 till 16 år. Dosering till barn med 200 mg tre gånger dagligen, justerat för kroppsyta, resulterade i Cmax och AUCτ värden som var ungefär två gånger högre än de som uppnåtts efter 100 mg tre gånger dagligen hos patienter med Gauchers sjudom typ 1, vilket överenstämmer med den dos-linjära farmakokinetiken hos miglustat.
Slovak: U detí dávkovanie v dávke 200 mg trikrát denne upravené vzhľadom k povrchu tela vyústilo do Cmax a AUC, ktoré prestavujú približne dvojnásobok po dávke 100 mg trikrát denne u pacientov s Gaucherovou chorobou typu 1, zodpovedajúc dávkovo lineárnej farmakokinetike miglustatu.
Swedish: Yargesa bör användas med försiktighet hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion pga begränsad erfarenhet.
Slovak: Z dôvodu nedostatočných skúseností majú liek Yargesa obozretne užívať pacienti s poškodením obličiek alebo pečene.
Swedish: Yargesa 100 mg hårda kapslar miglustat
Slovak: Yargesa 100 mg tvrdé kapsuly
Swedish: Du måste använda säker preventivmetod när du tarYargesa.
Slovak: Počas liečby Yargesou musíte používať účinnú ochrannú metódu pred otehotnením.
Swedish: Metabolism och nutrition
Slovak: Trombocytopénia Poruchy metabolizmu a výživy Veľmi časté
Swedish: Symptom
Slovak: Kontraindikácie
Swedish: Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovak: 5 Ako uchovávať Yargesu Obsah balenia a ďalšie informácie
Swedish: Dat:
Slovak: NN: {číslo}
Swedish: Det finns begränsad erfarenhet från användningen av Yargesa hos patienter under 4 års ålder med Niemann-Pick typ C.
Slovak: Skúsenosti s podávaním Yargesa pacientom s Niemannovou-Pickovou chorobou typu C, mladších ako 4 roky, sú obmedzené.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är en kapsel tre gånger om dagen.
Slovak: Odporúčaná úvodná dávka je jedna kapsula užívaná trikrát denne.
Swedish: EPAR för Yargesa finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Yargesa sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Yargesa ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Yargesa.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Yargesa?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Yargesa?
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Yargesa.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Yargesa.
Swedish: Mer information om Yargesa
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Yargesa
Swedish: Eftersom Yargesa är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovak: Keďže liek Yargesa je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Swedish: Studier av nyttan och riskerna med den aktiva substansen vid den godkända användningen har redan utförts med referensläkemedlet Zavesca och behöver inte utföras på nytt med Yargesa.
Slovak: Štúdie o prínosoch a rizikách účinnej látky pri schválenom používaní sa už uskutočnili pri referenčnom lieku Zavesca a nemusia sa opakovať pre liek Yargesa.
Swedish: Yargesa finns som kapslar på 100 mg som tas genom munnen.
Slovak: Liek Yargesa je dostupný vo forme 100 mg kapsúl, ktoré sa užívajú cez ústa.
Swedish: Liksom för alla läkemedel lade företaget fram studier av kvaliteten på Yargesa.
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Yargesa spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Swedish: Vad är Yargesa och vad används det för?
Slovak: Čo je liek Yargesa a na čo sa používa?
Swedish: EMA/88215/2017 EMEA/H/C/004016
Slovak: EMEA/H/C/004016
Swedish: Det leder till att glukosylceramid ansamlas i olika delar av kroppen, däribland mjälten, levern och skelettet.
Slovak: Má to za následok ukladanie glukozylceramidu v rôznych častiach tela, ako je slezina, pečeň a kosti.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och behandling ska inledas av läkare med erfarenhet av att behandla Gauchers sjukdom.
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou Gaucherovej choroby.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Yargesa skulle godkännas för användning i EU.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na používanie lieku Yargesa v EÚ.
Swedish: Vad är nyttan och riskerna med Yargesa?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Yargesa?
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Yargesa i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Zavesca.
Slovak: Výbor agentúry pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Yargesa s liekom Zavesca.
Swedish: Patienter med denna sjukdom saknar ett enzym som bryter ned en typ av fett som kallas glukosylceramid.
Slovak: Pacientom s touto chorobou chýba enzým, ktorý odbúrava určitý druh tuku nazývaný glukozylceramid.
Swedish: En lägre dos ska ges till patienter med nedsatt njurfunktion och till dem som får diarré.
Slovak: U pacientov so zníženou funkciou obličiek a u tých, u ktorých sa vyskytne hnačka, sa má používať nižšia dávka.
Swedish: Yargesa är ett läkemedel som används för att behandla vuxna med lindrig till måttlig Gauchers sjukdom typ 1.
Slovak: Yargesa je liek na liečbu dospelých pacientov s Gaucherovou chorobou typu 1 mierneho až stredne závažného stupňa.
Swedish: Yargesa ges till patienter som inte kan få enzymersättningsterapi.
Slovak: Liek Yargesa sa používa u pacientov, ktorí nemôžu dostávať enzýmovú substitučnú liečbu.
Swedish: Varför godkänns Yargesa?
Slovak: Prečo bol liek Yargesa povolený?
Swedish: Den aktiva substansen i Yargesa, miglustat, hindrar ett enzym som kallas glukosylceramidsyntetas från att verka.
Slovak: Účinná látka v lieku Yargesa, miglustat, bráni pôsobeniu enzýmu nazývaného glukozylceramidsyntáza.
Swedish: Yargesa är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det innehåller samma aktiva substans (miglustat) och verkar på samma sätt som ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Slovak: To znamená, že obsahuje rovnakú účinnú látku (miglustat) a pôsobí rovnakým spôsobom ako tzv. referenčný liek, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Zavesca.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Zavesca.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Zavesca, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Yargesa har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Yargesa boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Swedish: Hur används Yargesa?
Slovak: Ako sa liek Yargesa používa?
Swedish: Mer information om behandling med Yargesa finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Yargesa, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Swedish: Hur har Yargesas effekt undersökts?
Slovak: Ako bol liek Yargesa skúmaný?
Swedish: Ge inte Yarvitan:
Slovak: Nepodávajte Yarvitan:
Swedish: Mitratapid har ingen central effekt.
Slovak: Mitratapid nemá centrálny účinok.
Swedish: Den viktigaste metaboliska transformationen är sulfoxidation, som ger tre aktiva metaboliter.
Slovak: Najdôležitejšia metabolická transformácia je sulfoxidácia, ktorá produkuje tri aktívne metabolity.
Swedish: I allmänhet ökade dessa effekters svårighetsgrad med ökande dos.
Slovak: Vo všeobecnosti sa závažnosť týchto účinkov zvýšila so zvýšením dávky.
Swedish: I kliniska prövningar erhölls följande procentuella viktminskningar:
Slovak: V klinických štúdiách sa získali nasledujúce percentá poklesu hmotnosti:
Swedish: Ge alltid Yarvitan exakt enligt veterinärens anvisningar.
Slovak: Yarvitan podávajte vždy presne podľa pokynov svojho veterinára.
Swedish: I de flesta fall är dessa biverkningar lindriga och pågår inte särskilt länge.
Slovak: Vo väčšine prípadov sú tieto vedľajšie účinky mierne a netrvajú veľmi dlho.
Swedish: • till hundar yngre än 18 månader
Slovak: u psov mladších ako 18 mesiacov.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING; TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING Ej relevant.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA Neuplatňuje sa.
Swedish: * : i enlighet med rekommenderat behandlingsschema
Slovak: : v súlade s odporúčaným liečebným rozvrhom
Swedish: Införandet av lämpliga förändringar i livsföringen (t.ex. ökad motion) kan, tillsammans med detta viktbehandlingsprogram, ge ytterligare fördelar.
Slovak: Zaradenie príslušných zmien životného štýlu (napr. viac cvičenia), spolu s programom manažmentu nadváhy môže poskytnúť ďalšie výhody.
Swedish: Därefter skall utfodring ske enligt energibehoven för underhåll (beräknas av veterinären).
Slovak: Neskôr by sa malo množstvo prijatej potravy prispôsobiť energetickým nárokom na udržiavanie váhy (vypočíta veterinár).
Swedish: Interaktioner med andra typer av läkemedel har inte undersökts specifikt.
Slovak: Interakcie s inými typmi liekov sa neskúmali.
Swedish: Butylhydroxianisol (E 320)
Slovak: Butylhydroxyanizol (E 320)
Swedish: Mitratapid och dess metaboliter binds i mycket stor utsträckning (> 99 %) till plasmaproteiner och fördelar sig till vävnaderna.
Slovak: Mitratapid a jeho metabolity sa viažu vo veľkej miere (>99%) na plazmatické proteíny a distribuujú do tkanív.
Swedish: Dessutom observerades hyperkalemi vid enstaka tillfällen.
Slovak: V niektorých prípadoch sa objavila aj hyperkaliémia.
Swedish: Dag 22-35
Slovak: 22.-35. deň
Swedish: Man antar att dessa effekter medieras av MTP-hämning på enterocytnivå.
Slovak: Predpokladá sa, že tieto účinky sú spôsobené inhibíciou MTP na úrovni enterocytu.
Swedish: Vanligen normaliserades eller försvann dessa fynd inom två veckor efter avslutad behandling.
Slovak: Tieto nálezy sa obvykle normalizovali, alebo sa pozoroval ich ústup do dvoch týždňov po ukončení liečby.
Swedish: Därför bör hundar som får andra behandlingar förutom detta läkemedel, noggrant övervakas med avseende på läkemedelsinteraktioner.
Slovak: Preto u psov, ktoré užívajú iné lieky spolu s týmto liekom by sa mali pozorne monitorovať liekové interakcie.
Swedish: Skall inte användas till hundar yngre än 18 månader.
Slovak: Nepoužívajte u psov mladších ako 18 mesiacov.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiobesitasmedel, perifert verkande, ATCvet-kod: QA08AB90
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: lieky proti obezite s periférnym účinkom, kód ATCvet: QA08AB90
Swedish: Laboratoriedjur och hundar absorberar snabbt oralt administrerat mitratapid.
Slovak: Laboratórne zvieratá a psy rýchlo absorbujú perorálne podaný mitratapid.
Swedish: Under de första 21 dagarnas behandling, kan den fodermängd som djuret får vara oförändrad.
Slovak: Počas prvých 21 dní liečby môže zviera dostávať nezmenené množstvo potravy.
Swedish: I de flesta fall är dessa effekter lindriga och övergående.
Slovak: Väčšinou sú tieto nežiaduce účinky mierne a prechodné.
Swedish: De farmakokinetiska parametrarna visar varierande dosberoende och varierar något mellan första och andra treveckorsperioden i ett komplett behandlingsschema.
Slovak: Farmakokinetické parametre majú rôznu závislosť na dávke a mierne sa líšia v prvej a druhej trojtýždňovej liečebnej fáze celkového terapeutického plánu.
Swedish: Klinisk observation
Slovak: Klinické pozorovanie
Swedish: Butylhydroxianisol (E 320) 2 mg/ml För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
Slovak: Butylhydroxyanizol (E 320) 2 mg/ml Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Swedish: behandling ingen behandling behandling normal utfodring dietprogram dietprogram
Slovak: 36.-56. deň liečba bez liečby liečba normálne kŕmenie nutričný program nutričný program
Swedish: Mitratapid är en potent hämmare av mikrosomalt triglyceridtransferprotein (MTP).
Slovak: Mitratapid je silný inhibítor mikrozomálneho triglycerid transfer proteínu (MTP).
Swedish: Mitratapidbehandling skall begränsas till en behandlingskur för varje enskild hund.
Slovak: Liečba mitratapidom by mala byť obmedzená na jednu liečebnú kúru u konkrétneho psa.
Swedish: Absorptionen av fettlösliga läkemedel som används samtidigt med mitratapid har inte undersökts.
Slovak: Absorbcia liekov rozpustných v tuku užívaných súčasne s mitratapidom sa neskúmala.
Swedish: Vid oavsiktlig överdosering skall symtomatisk behandling ges.
Slovak: V prípade náhodného predávkovania by sa mala začať symptomatická liečba.
Swedish: Efter varje dos skall sprutan tas ut ur flaskan.
Slovak: Po každej dávke by sa mala striekačka vytiahnuť z fľaštičky.
Swedish: Utförlig information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns tillgängligt på EMEA:s hemsida http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Butylhydroxianisol
Slovak: Butylhydroxyanizol
Swedish: • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till veterinär eller apotekspersonal.
Slovak: V prípade ďalších otázok sa prosím obráťte na vášho veterinára alebo lekárnika.
Swedish: Skall användas som en del av ett generellt viktbehandlingsprogram, som även omfattar lämpliga dietförändringar.
Slovak: Má byť súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy, ktorý zahŕňa aj potrebné zmeny stravovania.
Swedish: • om din hund är överkänslig (allergisk) mot mitratapid eller mot något av de andra innehållsämnena
Slovak: • ak je váš pes hypersenzitívny (alergický) na mitratapid alebo nejakú inú zložku lieku.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Aktivt innehållsämne:
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Swedish: Veterinären kommer att informera dig om vilken typ av foder som din hund behöver.
Slovak: Váš veterinár vám poradí typ stravy pre vášho psa.
Swedish: Följande biverkningar observerades under de kliniska prövningarna (poolade data*):
Slovak: Počas klinických štúdií sa pozorovali nasledujúce nežiaduce účinky (zozbierané dáta*):
Swedish: Pipetten skall diskas och torkas, och flasklocket skall skruvas på ordentligt.
Slovak: Pipeta by sa mala umyť a vysušiť a fľaštička pevne uzavrieť.
Swedish: Utsöndringen sker snabbt och huvudsakligen via feces.
Slovak: Exkrécia je rýchla, najmä prostredníctvom stolice.
Swedish: Utförlig information om denna produkt finns tillgänglig på EMEA:s hemsida http://www.emea.europa.eu/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Swedish: Efter upprepad dosering förekommer de högsta koncentrationerna i binjurar, lever, jejunum och njurar, men det förekommer ingen exponering till hjärnan, vilket utesluter central effekt av läkemedlet.
Slovak: Po niekoľkých dávkach sú najvyššie koncentrácie prítomné v nadobličkách, pečeni, jejune a obličkách, ale neprechádzajú do mozgu, takže je vylúčený centrálny účinok liečiva.
Swedish: B-2340 Beerse Belgien
Slovak: B-2340 Beerse
Swedish: Skall inte användas till hundar hos vilka övervikt eller fetma orsakas av samtidig systemisk sjukdom såsom hypotyreoidism eller hyperadrenokorticism.
Slovak: Nepoužívajte u psov, u ktorých je nadváha alebo obezita spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako je napríklad hypotyreoidizmus alebo hyperadrenokorticizmus.
Swedish: När hunden har ätit upp hela den mängden, ge återstående fodermängd till hunden.
Slovak: Potom, ako pes zje túto porciu, dajte mu zvyšok jedla.
Swedish: USA-fältprövning poolade data viktminskningskategori placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Slovak: Kategória poklesu hmotnosti placebo mitratapid placebo mitratapid placebo mitratapid
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet efter det att inre förpackningen har öppnats första gången: 3 månader 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v pôvodnom obale : 3 roky Čas použiteľnosti po prvom otvorení vnútorného balenia: 3 mesiace 6.4
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/06/063/001-3
Slovak: POVOLENIA NA UVEDENIE NA TRH EU/2/06/063/001-3
Swedish: Användning till hundar i avelssyfte har inte utvärderats.
Slovak: Použitie u chovných psov nebolo hodnotené.
Swedish: Ge läkemedlet genom munnen under 2 perioder på 21 dagar med ett behandlingsfritt intervall på 14 dagar däremellan.
Slovak: Podávajte liek perorálne počas dvoch 21-dňových intervalov so 14-dňovou prestávkou medzi intervalmi bez liečby.
Swedish: Mitratapid har även en viss aptitnedsättande effekt, vilken har samband med dess verkningsmekanism.
Slovak: Mitratapid spôsobuje aj mierne zníženie chuti do jedla, ktoré súvisí so spôsobom účinku.
Swedish: Behandlingen är en del av ett generellt viktbehandlingsprogram som även omfattar ett dietprogram.
Slovak: Liečba je súčasťou celkového programu manažmentu nadváhy, ktorý zahŕňa aj nutričný program.
Swedish: Om du observerar allvarliga biverkningar eller andra effekter som inte nämns i denna bipacksedel, tala om det för veterinären.
Slovak: Ak sa stretnete so závažnými nežiaducimi účinkami alebo účinkami, ktoré nie sú uvedené v tomto letáku, informujte o tom prosím svojho veterinára.
Swedish: Administrering av mitratapid till hund medför minskat upptag av fetter från födan, dosberoende sänkningar av serumnivåerna av kolesterol och triglycerid samt ökad förekomst av triglyceridinnehållande droppar i enterocyter.
Slovak: Podávanie mitratapidu psom vyvolalo znížený príjem lipidov zo stravy, zníženie sérového cholesterolu a triglyceridov v závislosti od dávky a zvýšenie prítomnosti kvapôčok s obsahom triglyceridov v enterocytoch.
Swedish: Det finns inget specifikt motgift.
Slovak: Nie je dostupná žiadna špecifická protilátka.
Swedish: Använd doseringspipetten som medföljer läkemedlet.
Slovak: Použite dávkovaciu pipetu priloženú k lieku.
Swedish: • om din hunds övervikt eller fetma orsakas av samtidig systemisk sjukdom såsom hypotyreoidism (beror på nedsatt funktion hos sköldkörteln) eller hyperadrenokorticism (beror på nedsatt funktion hos binjurarna).
Slovak: • ak je obezita alebo nadmerná hmotnosť spôsobená pridruženým systémovým ochorením ako hypotyreoidizmus (z dôvodu zníženej funkcie štítnej žľazy) alebo hyperadrenokorticizmus (z dôvodu zníženej funkcie nadobličiek).
Swedish: Efter oral administrering är biotillgängligheten för mitratapid (modersubstans och metaboliter) 55-69 % och distributionsvolymen är ca 5 l/kg.
Slovak: Perorálna biologická dostupnosť mitratapidu a jeho aktívnych metabolitov je v rozmedzí od 55 do 69%, distribučný objem je približne 5 l/kg.
Swedish: Procentandel hundar per viktminskningskategori för mitratapid jämfört med placebo:
Slovak: Percentá psov rozdelené do kategórií podľa poklesu hmotnosti pre mitratapid verzus placebo:
Swedish: För att möjliggöra rätt dosering, skall hunden vägas dag 1 och dag 35 (dvs. i början av varje behandlingsperiod).
Slovak: Na nastavenie správneho dávkovania by sa mala zistiť hmotnosť psa v 1. deň a 35. deň (na začiatku každého liečebného intervalu).
Swedish: Terminal halveringstid i plasma är 6,3 timmar för mitratapid, 9,8 timmar respektive 11,7 timmar för sulfoxiderna samt 44,7 timmar för sulfonmetaboliten.
Slovak: Polčas rozpadu v plazme je pri mitratapide 6,3 hodiny, pre sulfoxidy 9,8 a 11,7 hodín a pre sulfónové metabolity 44,7 hodín.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten och kartongen (Utg.
Slovak: Nepoužívať po dátume exspirácie uvedenom na štítku a obale (EXP.).
Swedish: Ackumulering av triglycerider i enterocyterna kan följas av minskad aptit.
Slovak: Akumulácia triglyceridov vo vnútri erytrocytov môže spôsobiť zníženú chuť do jedla.
Swedish: Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot några hjälpämnen.
Slovak: Nepoužívajte v prípade hypersenzitivity na ktorúkoľvek účinnú látku alebo na ktorúkoľvek pomocnú látku.
Swedish: • om din hund har nedsatt leverfunktion
Slovak: • ak má váš pes poškodenú funkciu pečene.
Swedish: Detta har med läkemedlets verkningsmekanism att göra och skall inte betraktas som en biverkning om den inte blir mycket uttalad.
Slovak: Vyvoláva ju spôsob účinku lieku a nemala by sa posudzovať ako nežiaduci účinok, kým nie je závažného charakteru.
Swedish: I slutet av en tre veckors doseringsperiod uppnår mitratapid genomsnittliga steadystate-koncentrationer på 0,0068 µg/ml, sulfoxidmetaboliterna 0,0089 µg/ml respektive 0,0167 µg/ml och sulfonmetaboliten 0,0471 µg/ml.
Slovak: Na konci trojtýždňového intervalu sú priemerné stabilné koncentrácie mitratapidu 0,0068 µg/ml, sulfoxidových metabolitov 0,0089 µg/ml a 0,0167 µg/ml a sulfónu 0,0471 µg/ml.
Swedish: Detta medför att upptaget av fetter från födan blockeras.
Slovak: Výsledkom je blokáda príjmu lipidov zo stravy.
Swedish: Minskad aptit kan förekomma under behandling.
Slovak: Počas liečby sa môže objaviť znížená chuť do jedla.
Swedish: Om oavsiktlig kontakt med ögonen sker, spola genast med rikliga mängder vatten.
Slovak: Pri náhodnom vniknutí lieku do očí ho okamžite vymyte veľkým množstvom vody.
Swedish: Placebo kräkningar: enstaka (≤ 3 x) kräkningar: upprepade (> 3 x) diarré/lös avföring anorexi/minskad aptit letargi/svaghet * data från 360 hundar under hela behandlingsperioden.
Slovak: 3 x) hnačka / riedke stolice anorexia / znížená chuť do jedla letargia / slabosť . * údaje od 360 psov počas celého liečebného intervalu.
Swedish: Hjälp vid behandling av övervikt och fetma hos vuxna hundar.
Slovak: Pomoc pri zvládaní nadváhy a obezity u dospelých psov.
Swedish: Vanlig dos är 0,63 mg mitratapid/kg kroppsvikt (1 ml av läkemedlet per 8 kg).
Slovak: Obvyklá dávka je raz denne 0,63 mg mitratapidu/kg hmotnosti (1 ml lieku na 8 kg).
Swedish: Detta har med läkemedlets verkningsmekanism att göra och skall inte betraktas som en biverkning om den inte blir mycket uttalad (om hunden slutar att äta under två dagar i följd).
Slovak: Keďže spôsob účinku lieku má veľký vplyv na chuť do jedla, nemal by sa tento príznak posudzovať ako vedľajší príznak, pokiaľ nie je veľmi významný (napríklad, keď pes prestal prijímať potravu dva dni po sebe).
Swedish: Skall inte användas till hundar under dräktighet eller laktation.
Slovak: Nepoužívajte u psov počas gravidity a laktácie.