FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V celkové populaci bylo 15,8 % pacientů ve stadiu onemocnění < IIIB/IV, 15,2 % pacientů ve stadiu onemocnění IIIB a 69,0 % pacientů ve stadiu onemocnění IV. 5,8 % pacientů s adenokarcinomem vstoupilo dle výchozího hodnocení do klinického hodnocení s lokálně rekurentním stadiem onemocnění.
Croatian: U bolesnika s tumorom adenokarcinomske histologije, 15,8 % je imalo stadij bolesti < IIIB/IV, 15,2 % je imalo stadij bolesti IIIB i 69,0 % je imalo stadij bolesti IV.
Czech: Neprůhledné, oválné měkké želatinové tobolky broskvové barvy s černým potiskem na jedné straněsymbolem společnosti Boehringer Ingelheim a „100".
Croatian: Neprozirne, duguljaste, meke želatinske kapsule boje breskve, koje na jednoj strani imaju u crnoj boji utisnut logo tvrtke Boehringer Ingelheim i oznaku „100".
Czech: Jsou-li naměřena relevantní zvýšení hladin jaterních enzymů, může být nutné přerušit léčbu, snížit dávku nebo ukončit léčbu přípravkem Vargatef (viz bod 4.2).
Croatian: Ako se izmjeri značajno povišenje vrijednosti jetrenih enzima, može biti potrebno privremeno prekinuti, smanjiti dozu ili trajno prekinuti terapiju Vargatefom (vidjeti dio 4.2).
Czech: U potkanů, psů a opic druhu Cynomolgus nebyl zjištěn nárůst hladin jaterních enzymů.
Croatian: Nije bilo dokaza o povećanju vrijednosti jetrenih enzima u štakora, pasa i Cynomolgus majmuna.
Czech: Snížená chuť k jídlu, elektrolytová nerovnováha
Croatian: uključujući stomatitis) - Osip - Smanjeni apetit - Poremećaj ravnoteže elektrolita
Czech: Zánět slinivky břišní (pankreatitida) Srdeční infarkt
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava zatajenje bubrega
Czech: V pivotním klinickém hodnocení 1199.13 bylo 85 pacientů (12,9 % pacientů s histologicky prokázaným adenokarcinomem) ve věku ≥ 70 let (medián věku: 72 let, rozpětí: 70-80 let) (viz bod
Croatian: U pivotalnom ispitivanju 1199.13, 85 bolesnika (12,9 % bolesnika s histološkim nalazom adenokarcinoma) bili su u dobi
Czech: VNĚJŠÍ OBAL (100 MG - VÍCENÁSOBNÉ BALENÍ 120 TOBOLEK - S „BLUE BOX" INFORMACÍ)
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA (100 mg - višestruko pakiranje sa 120 kapsula - sadrži plavi okvir)
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Croatian: Poremećaji krvi i limfnog sustava neutropenija (uključuje febrilnu neutropeniju)
Czech: Tabulka 2:
Croatian: Tablica 3:
Czech: Jak se přípravek Vargatef užívá
Croatian: Kako uzimati Vargatef
Czech: Vargatef 100 mg měkké tobolky
Croatian: Vargatef 100 mg meke kapsule
Czech: Ve studiích toxicity s jinými živočichy než hlodavci byl pozorován průjem a zvracení spojené se snížením příjmu potravy a ztrátou tělesné hmotnosti.
Croatian: Proljev i povraćanje praćeni smanjenim unosom hrane i gubitkom tjelesne težine uočeni su u ispitivanjima toksičnosti u neglodavaca.
Czech: Doporučená dávka je 200 mg dvakrát denně (přibližně po 12 hodinách).
Croatian: Preporučena doza je 200 mg dva puta na dan (u razmaku od otprilike 12 sati).
Czech: Vargatef nintedanibum
Croatian: Vargatef nintedanib
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Vargatef je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Vargatef nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Pokud závažné nežádoucí účinky přetrvávají, je třeba léčbu definitivně ukončit.
Croatian: Ako se ozbiljne nuspojave nastave, liječenje treba odmah prekinuti.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Vargatef platné v celé Evropské unii dne 21. listopadu 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Vargatef na snazi u Europskoj uniji od 21. studenog 2014.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Vargatef převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučilo je da koristi od lijeka Vargatef nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Czech: Tyto enzymy se nacházejí v určitých receptorech (jako jsou receptory VEGF, FGF a PDGF) na povrchu nádorových buněk a na buňkách okolní tkáně (např. krevních cév), kde aktivují několik pochodů včetně buněčného dělení a růstu nových krevních cév.
Croatian: Ovi se enzimi nalaze u određenim receptorima (poput receptora VEGF, FGF i PDGF) na površini stanica raka i u stanicama koje okružuju tkivo (primjerice krvne žile), pri čemu se aktivira nekoliko postupaka, uključujući diobu stanica i rast krvnih žila.
Czech: Co je Vargatef a k čemu se používá?
Croatian: Što je Vargatef i za što se koristi?
Czech: Léčba přípravkem Vargatef může pokračovat po ukončení podávání docetaxelu tak dlouho, dokud se onemocnění zlepšuje nebo zůstává stabilní a dokud jsou nežádoucí účinky snesitelné.
Croatian: Liječenje lijekom Vargatef može se nastaviti nakon prekida liječenjem docetakselom, tako dugo dok se bolest ne poboljša ili ostane stabilna, a nuspojave su podnošljive.
Czech: Další informace o přípravku Vargatef
Croatian: Ostale informacije o lijeku Vargatef
Czech: Přípravek Vargatef nesmějí užívat pacienti s přecitlivělostí (alergií) na nintedanib, arašídy nebo sóju nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Croatian: Vargatef se ne smije koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) must na nintedanib, kikiriki ili soju ili bilo koje druge sastojke.
Czech: Přípravek Vargatef je dostupný ve formě tobolek (100 a 150 mg) užívaných ústy, nejlépe s jídlem.
Croatian: Vargatef je dostupan kao kapsule (100 i 150 mg) koje se uzimaju peroralno, po mogućnosti sa hranom.
Czech: Blokováním těchto enzymů pomáhá nintedanib potlačovat růst a šíření nádoru a přerušovat přívod krve, díky němuž nádorové buňky rostou.
Croatian: Inhibirajući ove enzime, nintedanib pomaže u smanjivanju rasta i širenju raka, te prekida opskrbu krvlju koja održava rast stanica raka.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Vargatef?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Vargatef?
Czech: Jelikož přípravek Vargatef nesmí být podáván ve stejný den jako docetaxel a jelikož docetaxel je podáván v 1. den 21denního léčebného cyklu, přípravek Vargatef se podává 2. až 21. den, přičemž 1. den se podává docetaxel.
Croatian: Vargatef ne smije primjenjivati na isti dan kao docetaksel i budući da se docetaksel primjenjuje prvog dana 21-dnevnog ciklusa liječenja, Vargatef se primjenjuje 2 do 21 s docetakselom koji s primjenjuje prvog dana.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Vargatef.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Vargatef.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Vargatef (které mohou postihnout více než 1 osobu z 10) jsou průjem, zvracení a zvýšení hladin určitých jaterních enzymů v krvi (příznak možných jaterních potíží).
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Vargatef (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) uključuju proljev, povraćanje i poviše vrijednosti određenih jetrenih enzima u krvi (znak mogućih problema s jetrom).
Czech: Přípravek Vargatef se používá k léčbě určitého typu nemalobuněčného karcinomu plic nazývaného „adenokarcinom", je-li nádor lokálně pokročilý, metastazující (když se nádorové buňky rozšířily z původního místa do dalších částí těla) nebo lokálně rekurentní (když se nádor vrátil do stejné oblasti).
Croatian: Vargatef se koristi za liječenje karcinoma pluća ne-malih stanica poznatim pod nazivom „adenokarcinom", ako je karcinom lokalno uznapredovao, metastazirao (nakon što su se stanice karcinoma proširile s izvornog mjesta u druge dijelove tijela) ili lokalno rekurentan (ako su se stanice karcinom vratile u neke dijelove tijela).
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Vargatef používat.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Vargatef.
Czech: V hlavní studii zahrnující 1 314 pacientů s pokročilým nebo rekurentním nemalobuněčným karcinomem plic, kteří nereagovali na předchozí léčbu, bylo prokázáno, že přípravek Vargatef užívaný v kombinaci s docetaxelem je v oddálení progrese nádoru účinnější než samotný docetaxel.
Croatian: U glavnom ispitivanju koje je obuhvatilo 1.314 bolesnika s uznapredovalim ili rekuretnim karcinomom pluća ne-malih stanica koji nisu odgovorili na prethodno liječenje, utvrđeno je da je Vargatef primijenjen u kombinaciji s docetakselom bio djelotvorniji od monoterapije docetakselom u odgodi progresije karcinoma.
Czech: Společnost, která dodává přípravek Vargatef na trh, navíc provede studie k nalezení způsobů identifikace pacientů, pro něž bude léčba tímto léčivým přípravkem s největší pravděpodobností přínosná.
Croatian: Nadalje, tvrtka koja stavlja u promet lijek Vargatef provest će ispitivanje kako bi pronašla način za identificiranje onih bolesnika koji su najizgledniji da će imati koristi od liječenja ovim lijekom.
Czech: Pokud se objeví závažné nežádoucí účinky, lékař může rozhodnout o přerušení léčby přípravkem Vargatef a znovu zahájit léčbu s nižší dávkou.
Croatian: Ako se razviju ozbiljne nuspojave, liječnik može donijeti odluku o prekidu liječenja lijekom Vargatef te nastaviti sa nižom dozom.
Czech: Výbor CHMP konstatoval, že přípravek Vargatef je účinný ve zpomalení progrese onemocnění a prodloužení života v podskupině pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic typu adenokarcinomu.
Croatian: CHMP je napomenuo da je Vargatef djelotvoran u usporavanju progresije bolesti i produčjivanju života u podgrupi bolesnika s karcinom pluća ne-malih stanica tipa adenocarcinoma.
Czech: Tento léčivý přípravek se používá v kombinaci s chemoterapeutickým léčivem zvaným docetaxel u pacientů již dříve léčených chemoterapií.
Croatian: Lijek se koristi u kombinaciji s kemoterapijskim lijekom naziva docetaksel u bolesnika koji su već primili prethodno liječenje kemoterapijom.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Vargatef?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Vargatef?
Czech: Přípravek Vargatef navíc vedl ke zlepšení celkového přežití (jak dlouho pacienti žili) v podskupině pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic typu adenokarcinomu: celkové přežití bylo 12,6 měsíce u pacientů léčených přípravkem Vargatef plus docetaxelem oproti 10,3 měsíce u pacientů léčených samotným docetaxelem.
Croatian: Nadalje, Vargatef je uzrokovao poboljšanje u cjelokupnom preživljenju (koliko su dugo bolesnici preživjeli) u podgrupi bolesnika s karcinomom pluća ne-malih stanica tipa adenokarcinoma: ukupno preživljnje je bilo 12,6 mjeseci u bolesnika liječenih lijekom Vargatef i docetakselom u usporedbi s 10,3 mjeseci u bolesnika liječenih monoterapijom docetakselom.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Vargatef zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Vargatef nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Vargatef byl vypracován plán řízení rizik.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Vargatef.
Czech: Léčivá látka v přípravku Vargatef, nintedanib, blokuje činnost některých enzymů známých jako tyrosinkinázy.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Vargatef, nintedanib, inhibira djelovanje pojedinih enzima poznatih pod nazivom tirozin kinaza.
Czech: Vargatef je protinádorový léčivý přípravek používaný k léčbě určitého typu rakoviny plic známého jako nemalobuněčný karcinom plic u dospělých.
Croatian: Vargatef je citostatik koji se koristi za liječenje odraslih osoba s tipom raka pluća poznatim kao karcinom pluća ne-malih stanica.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Vargatef naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Vargatef pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku
Czech: Přežití bez progrese onemocnění (jak dlouho pacienti žili, aniž by došlo ke zhoršení onemocnění) bylo 3,5 měsíce u pacientů užívajících přípravek Vargatef plus docetaxel oproti 2,7 měsíce u pacientů užívajících samotný docetaxel.
Croatian: Preživljenje bez progresije (vrijeme tijekom kojeg su bolesnici preživjeli bez progresije bolesti) iznosilo je 3,5 mjeseca koji su primali lijek Vargatef zajedno s docetakselom, u usporedbi s 2,7 mjeseca u bolesnika koji su primali samo monoterapiju docetakselom.
Czech: Přípravek Vargatef obsahuje léčivou látku nintedanib.
Croatian: Vargatef sadrži djelatnu tvar nintedanib.
Czech: Jaké přínosy přípravku Vargatef byly prokázány v průběhu studií?
Croatian: Koje su koristi lijeka Vargatef utvrđene u ispitivanjima?
Czech: Pokud jde o bezpečnost, bylo sice u pacientů léčených přípravkem Vargatef plus docetaxelem hlášeno více nežádoucích účinků než u pacientů léčených samotným docetaxelem, tyto nežádoucí účinky však byly považovány za zvládnutelné pomocí snížení dávky, podpůrné léčby nebo přerušení léčby.
Croatian: Vezano uz sigurnu primjenu, iako je prijavljeno više nuspojava u bolesnika liječenih lijekom Vargatef plus docetakselom u odnosu na one liječene monoterapijom docetakselom, nuspojave se smatraju upravljivima s smanjenim dozama, podržavaju liječenje i prekide liječenja.
Czech: Výdej přípravku Vargatef je vázán na lékařský předpis, přičemž léčbu by měl zahájit a sledovat lékař, který má zkušenosti s používáním protinádorových léčivých přípravků.
Croatian: Vargatef se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje mora započeti i nadzirati liječnik s iskustvom u primjeni terapije protiv raka.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Vargatef, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Vargatef pročitajte u uputi o lijeku, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Czech: Jak přípravek Vargatef působí?
Croatian: Kako djeluje Vargatef?
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Vargatef je uveden v příbalové informaci.
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja s lijekom Vargatef, potražite u uputi o lijeku.
Czech: Jak se přípravek Vargatef používá?
Croatian: Kako se Vargatef koristi?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Vargatef schválen?
Croatian: Zašto je Vargatef odobren?
Czech: (Registrační) číslo EU Smyšlený název
Croatian: EU broj odobrenja Izmišljeno ime
Czech: 12 sáčků Med: 0 dnů
Croatian: 12 vrećica Med: Nula dana
Czech: Sáček (PET/Alu/LDPE)
Croatian: Vrećica (PET/Alu/LDPE)
Czech: VarroMed 660 mg / 75 mg
Croatian: EU/2/16/203/002 VarroMed 660 mg/75 mg
Czech: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Croatian: EU/2/16/203/001 VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Czech: 15 ml
Croatian: 1 boca
Czech: Lahev (HDPE) 555 ml
Croatian: Boca (HDPE)
Czech: 1 lahev Med: 0 dnů
Croatian: Med: Nula dana
Czech: Zima (bez plodu)
Croatian: Zima (bez legla)
Czech: − Při používání přípravku nejezte, nepijte ani nekuřte.
Croatian: Prilikom uporabe proizvoda ne jesti, piti niti pušiti.
Czech: ATCvet kód: QP53AG30.
Croatian: ATCvet kod: QP53AG30
Czech: To by mohlo být spojeno s nedostatečným přístupem k pitné vodě.
Croatian: To se može povezati s nedostatnim pristupom vodi za piće.
Czech: Nezvedejte rámky během podání a přibližně jeden týden po posledním ošetření.
Croatian: Ne podižite okvire tijekom primjene i otprilike tjedan dana nakon posljednjeg tretmana.
Czech: Hranice pro první ošetření
Croatian: Granični prag za prvi tretman
Czech: Vyhýbejte se kontaktu s pokožkou, očima a sliznicemi.
Croatian: Izbjegavajte kontakt s kožom, očima i sluznicom.
Czech: − Tento veterinární léčivý přípravek dráždí kůži a oči.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod nadražuje kožu i oči.
Czech: Není k dispozici
Croatian: Nije dostupno
Czech: Akaricidní účinek může být způsoben zejména nízkou hodnotou pH přípravku.
Croatian: Akaricidni učinak moguć je uglavnom zbog niske vrijednosti pH formulacije.
Czech: − Děti by neměly přijít do kontaktu s tímto veterinárním léčivým přípravkem.
Croatian: Djeca ne bi smjela doći u kontakt s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Czech: Před použitím musí mít přípravek teplotu 25 až 35 °C a musí být dobře protřepán.
Croatian: Prije uporabe proizvod mora imati temperaturu od 25 od 35 °C te se mora dobro protresti.
Czech: Karamelové barvivo (E150d)
Croatian: Boja karamel (E150d)
Czech: Nepoužije se (pouze jedno ošetření).
Croatian: Nije primjenjivo (samo jedan tretman).
Czech: Otevřené sáčky nesmíte skladovat.
Croatian: Otvorene vrećice ne smiju se čuvati.
Czech: Určete velikost včelstva a počet obsazených míst, které potřebujete ošetřit, a vyberte správné požadované množství přípravku.
Croatian: Odredite veličinu kolonije i broj zauzetih prostora za pčele koje je potrebno tretirati i odaberite potrebnu količinu proizvoda.
Czech: Tma usnadňuje distribuci přípravku mezi včelami.
Croatian: Tama olakšava distribuciju proizvoda među pčelama.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: ektoparazitikum pro lokální aplikaci, obsahující insekticidy, organické kyseliny, kombinace.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ektoparaziticidi za topikalnu primjenu, što uključuje insekticide, organske kiseline, kombinacije.
Czech: Jestliže zaznamenáte kterýkoliv nežádoucích účinků a to i takové, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, nebo si myslíte, že léčivo nefunguje, oznamte to, prosím, vašemu veterinárnímu lékaři.
Croatian: Ako zamijetite bilo koju nuspojavu, čak i one koje nisu navedene u ovoj uputi o VMP ili mislite da veterinarsko-medicinski proizvod ne djeluje, molimo obavijestite svog veterinara.
Czech: Světlé hnědá až tmavě hnědá vodná disperze.
Croatian: Neznatno smeđa do tamno smeđa vodena disperzija.
Czech: 1 kleštík za den.
Croatian: grinje na dan.
Czech: Všechny druhy určené k produkci potravin
Croatian: Sve vrste koje proizvode hranu
Czech: Léčivé látky v přípravku VarroMed, dihydrát kyseliny šťavelové a kyselina mravenčí, jsou povolenými látkami, které jsou charakterizovány v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Croatian: Djelatne tvari u VarroMedu, dihidrat oksalne kiseline i mravlja kiselina, dozvoljene su tvari kako je navedeno u tablici 1. Dodatka Uredbi Komisije (EU) br. 37/2010:
Czech: Zajistěte tedy, aby ošetřené včely měly dostatečný přístup k pitné vodě.
Croatian: Stoga osigurajte da liječene pčele imaju dostatan pristup vodi za piće.
Czech: Dávka musí být pečlivě přizpůsobena velikosti včelstva (viz tabulka dávkování).
Croatian: Dozu je potrebno pažljivo prilagoditi veličini kolonije (vidi tablicu doziranja).
Czech: Sáčky jsou perforovány pro snadnější otevírání.
Croatian: Vrećice su perforirane za otvaranje.
Czech: Všechna včelstva umístěná na stejném místě musí být ošetřena současně, aby bylo minimalizováno riziko opětovného zamoření.
Croatian: Sve kolonije koje se nalaze na istom mjestu potrebno je istodobno tretirati kako bi se rizik od ponovne infestacije smanjio na najmanju moguću razinu.
Czech: Je třeba se vyhnout souběžnému používání jiných akaricidních přípravků, protože by mohlo dojít ke zvýšené toxicitě pro včely.
Croatian: Potrebno je izbjegavati istodobnu primjenu s drugim akaricidnim proizvodima jer može doći do povećane toksičnosti za pčele.
Czech: Silně kontaminovaný oděv svlečte co nejdříve a před dalším použitím jej vyperte.
Croatian: Što prije skinite jako kontaminiranu odjeću te je operite prije ponovne uporabe.
Czech: Ošetření kyselinou šťavelovou podávanou ve vodě je neúčinné, avšak podávání v roztoku cukru zlepšuje účinnost díky zvýšení přilnavosti ke včelám.
Croatian: Tretmani oksalnom kiselinom u vodi nisu učinkoviti, no primjena u vodi sa šećerom poboljšava učinkovitost tako što povećava adheziju na pčele.
Czech: Aby nedošlo k předávkování jednotlivých včel, je třeba dbát na to, aby byl přípravek VarroMed podán na včely rovnoměrně, zejména v zimním chomáči.
Croatian: Kako bi se izbjeglo predoziranje pojedinih pčela, potrebno je voditi računa o tome da se VarroMed jednakomjerno primjenjuje na pčele, osobito u zimskom klupku.
Czech: Lahev uchovávejte dobře uzavřenou.
Croatian: Držati bocu čvrsto zatvorenu.
Czech: Farmakokinetika přípravku VarroMed nebyla zkoumána.
Croatian: Farmakokinetička svojstva VarroMeda nisu ispitana.
Czech: Kyselina mravenčí pravděpodobně zabíjí kleštíka Varroa tím, že zabraňuje transportu elektronů v jeho mitochondriích, protože váže cytochrom c oxidázu, čímž zpomaluje metabolismus energie a může mít neuroexcitační účinek na neurony členovců po odpaření do vzduchu v úlu (alespoň 500 ppm).
Croatian: Mravlja kiselina vjerojatno ubija grinje varoe onemogućivanjem prijenosa elektrona njihovim mitohondrijima vezivanjem citokrom c oksidaze, time onemogućujući metabolizam energije, i može stvoriti neuro-stimulacijski učinak na neuronima artropoda nakon isparavanja u zrak u košnici (najmanje 500 ppm).
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI BeeVital GmbH
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET BeeVital GmbH
Czech: Krabička obsahující 1 lahev s 555 ml disperze.
Croatian: Kutija sadrži 1 bocu koja sadrži 555 ml disperzije.
Czech: +43 6219 20645 30 (fax) info@beevital.com
Croatian: +43 6219 20645 30 (faks) info@beevital.com
Czech: Přípravek VarroMed se dodává ve dvou velikostech balení, ve vícedávkových lahvích (1 x 555 ml) a jednodávkových sáčcích (12 x 15 ml).
Croatian: VarroMed je dostupan u dvije veličine pakovanja, u višedoznim bocama (1 x 555 ml) i jednodoznim vrećicama (12 x 15 ml).
Czech: Podzim
Croatian: Jesen
Czech: Jeden jednodávkový sáček obsahuje:
Croatian: Svaka jednodozna vrećica sadrži:
Czech: Doporučuje se před podáním přípravku odstranit voskové můstky mezi horními tyčemi rámků.
Croatian: Preporučljivo je ukloniti voštane mostove između gornjih šipki prije primjene proizvoda.
Czech: − Lidé se známou přecitlivělostí na kyselinu mravenčí nebo kyselinu šťavelovou by měli podávat veterinární léčivý přípravek obezřetně.
Croatian: Osobe preosjetljive na mravlju ili oksalnu kiselinu trebaju oprezno primjenjivati veterinarsko medicinski proizvod.
Czech: Farmakokinetika kyseliny mravenčí u včel není známa.
Croatian: Farmakokinetički podaci o utjecaju mravlje kiseline na pčele nisu poznati.
Czech: Seznam pomocných látek
Croatian: Popis pomoćnih tvari
Czech: Vícedávkový obal je opatřen stupnicí pro přesné dávkování.
Croatian: Višedozni spremnik ima stupnjevitu doznu ljestvicu za precizno doziranje.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po otevření spotřebujte ihned.
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina} Nakon otvaranja, smjesta upotrijebite.
Czech: Ošetření by mělo být opakováno dvakrát s odstupem 6 dnů
Croatian: Tretman je potrebno dvaput ponoviti u razmaku od 6 dana
Czech: V případě náhodného kontaktu s očima je okamžitě proplachujte čistou tekoucí vodou po dobu 10 minut.
Croatian: U slučaju da se nehotice prolije u oko (oči), smjesta isperite oko (oči) mlazom bistre tekuće vode 10 minuta.
Czech: DATUM REGISTRACE / PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 02/02/2017
Croatian: Datum prvog odobrenja: 02/02/2017
Czech: Lepenková krabička obsahující 12 jednodávkových sáčků (PETP/Al/LDPE fólie), přičemž jeden sáček obsahuje 15 ml disperze.
Croatian: Kartonska kutija sadrži 12 jednodoznih vrećica (folija PETP/ Al /LDPE), od kojih svaka sadrži 15 ml disperzije.
Czech: 1x nebo 3x
Croatian: 1x ili 3x
Czech: Z údajů z literatury nicméně vyplývá, že kyselina šťavelová se absorbuje v omezené míře po lokální aplikaci v terapeutických dávkách za normálních podmínek chovu včel.
Croatian: Međutim, podaci iz literature ukazuju da se oksalna kiselina apsorbira do ograničene mjere nakon topikalne primjene pri terapijskim dozama u normalnim uvjetima hranidbe pčela.