FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Indsaml følgende genstande, før du begynder: - medfølger i pakningen - Somatropin Biopartners hætteglas med aktivt stof - Somatropin Biopartners hætteglas med 1,5 ml solvens til injektionsvæske, suspension - medfølger ikke i pakningen - en steril injektionssprøjte med en 19 (19G) eller bredere kanyle til udtrækning af solvensen - en steril injektionssprøjte med en 26 Gauge (26G) kanyle til injektionen - spritservietter - tør gaze eller vattampon - et hæfteplaster - affaldsbeholder til brugte sprøjter og kanyler
Croatian: Prikupite sljedeći pribor prije nego što počnete: - isporučeno u pakiranju - Somatropin Biopartners bočica koja sadrži djelatnu tvar - Somatropin Biopartners bočica koja sadrži 1,5 ml otapala za suspenziju za injekciju - nije isporučeno u pakiranju - jedna sterilna štrcaljka za injekciju s iglom od 19 Gaugea (19G) ili širom za izvlačenje otapala - jedna sterilna štrcaljka za injekciju s iglom od 26 Gaugea (26G) za injekciju - vatica natopljena alkoholom - suha gaza ili vatica - samoljepivi flaster - kutija za odlaganje uporabljenih štrcaljki i igala
Danish: Opbevares i køleskab (2 °C - 8 °C).
Croatian: Čuvati u hladnjaku (2 -8°C).
Danish: Thyroxinsubstitutionsbehandling skal derfor påbegyndes eller justeres.
Croatian: Stoga će možda biti potrebno započeti ili prilagoditi nadomjesnu terapiju tiroksinom.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret under behandling med Somatropin Biopartners i et 6-måneders kontrolleret klinisk studie med 151 voksne patienter med GHD med debut i voksenalderen eller barndommen og i et 6-måneders forlængelsesstudie.
Croatian: Opažene su sljedeće nuspojave tijekom liječenja Somatropinom Biopartners u 6-mjesečnom kontroliranom kliničkom ispitivanju u 151 odraslih bolesnika s NHR nastalim u odrasloj dobi ili djetinjstvu i u 6-mjesečnom produžetku ispitivanja.
Danish: Det kan være nødvendigt med lavere doser til ældre eller overvægtige patienter.
Croatian: U starijih i pretilih bolesnika možda će biti potrebne niže doze.
Danish: Bivirkninger, der forekom hyppigt hos voksne (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer) var vævshævelse på grund af væskeretention, mild stigning i blodsukkeret og hovedpine.
Croatian: Vrlo često zabilježene nuspojave u odraslih (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) bile su otok tkiva zbog zadržavanja tekućine, blago povišenje šećera u krvi i glavobolja.
Danish: Solvensen er en klar, olieholdig væske.
Croatian: Otapalo je bistra, uljna tekućina.
Danish: Intrakranielle tumorer skal være inaktive, og antitumorbehandling skal være afsluttet, før behandling med væksthormon iværksættes.
Croatian: Intrakranijalni tumori moraju biti neaktivni i antitumorska terapija mora biti završena prije početka terapije hormonom rasta.
Danish: Din læge vil muligvis justere dosis af Somatropin Biopartners eller af den anden medicin: - kortikosteroider, f.eks. kortison eller prednisolon: medicin, der reducerer betændelse eller immunsystemaktivitet, for at forhindre afstødning af organtransplantat eller til behandling af astma - thyroxin: en medicin til behandling af nedsat skjoldbruskkirtelfunktion - insulin: en medicin til at sænke sukkerniveauet i blodet
Croatian: Liječnik će Vam možda trebati prilagoditi dozu Somatropina Biopartners ili drugog lijeka: - kortikosteroidi, kao što je kortizon ili prednizolon: lijekovi za smanjenje upale ili aktivnosti imunološkog sustava, za sprječavanje odbacivanja presađenog organa ili za liječenje astme - tiroksin: lijek za liječenje smanjene funkcije štitne žlijezde - inzulin: lijek za snižavanje razine šećera u krvi
Danish: Det er usandsynligt, at antistofresponser på behandling med Somatropin Biopartners har klinisk relevans.
Croatian: Odgovori protutijela na liječenje Somatropinom Biopartners najvjerojatnije nemaju kliničku važnost.
Danish: Efter rekonstitution skal lægemidlet anvendes omgående, inden suspensionen bundfælder sig.
Croatian: Nakon rekonstitucije, lijek treba primijeniti odmah, prije nego što se suspenzija slegne.
Danish: Doser over human-terapeutiske doser har påvist bivirkninger på den reproduktive funktion hos han- og hunrotter og hanhunde, muligvis gennem forstyrrelse af hormonreguleringen.
Croatian: Pokazalo se da doze više od terapijskih doza za ljude imaju štetne učinke na reproduktivnu funkciju mužjaka i ženki štakora i mužjaka pasa, moguće putem prekida hormonske regulacije.
Danish: Vent et par sekunder efter injektionen, og træk dernæst forsigtigt kanylen ud med stemplet stadigvæk trykket i bund.
Croatian: Nakon injekcije, pričekajte nekoliko sekundi, a zatim brzo izvucite iglu dok je klip još uvijek potisnut.
Danish: Tlf.: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Croatian: Tel: +49 (0) 7121 948 7756 Fax:+49 (0) 7121 346 255 E-mail: info@biopartners.de
Danish: Opvarm hætteglasset med solvens til stuetemperatur ved at rulle det forsigtigt mellem hænderne.
Croatian: Zagrijte bočicu s otapalom na sobnu temperaturu tako što ćete je nježno trljati između dlanova.
Danish: Debut i barndommen: Hos patienter med isoleret GHD med debut i barndommen (ingen tegn på hypothalamisk-hypofysær sygdom eller kraniel bestråling), bør to dynamiske tests anbefales, undtagen hos patienter med lave insulinlignende vækstfaktor-I (IGF-I)-koncentrationer (< -2 standardafvigelsesscore (SDS)), som kan komme i betragtning til én test. Cut-off point for den dynamiske test skal være nøjagtigt.
Croatian: Nastanak u djetinjstvu: U bolesnika u kojih je izolirani NHR nastao u djetinjstvu (nema dokaza hipotalamičko-pituitarne bolesti niti zračenja glave) moraju se napraviti dva dinamička testa nakon završetka rasta, osim kod onih s niskim koncentracijama inzulinu sličnog čimbenika rasta-1 (IGF-I) (skor < -2 standardne devijacije (SDS)), kod kojih se može razmotriti jedan test.
Danish: • Somatropin må ikke anvendes, hvis der er tegn på tumoraktivitet.
Croatian: • Somatropin se ne smije primijeniti kad postoji bilo kakav dokaz tumorske aktivnosti.
Danish: Somatropin Biopartners anbefales ikke til kvinder i den fertile alder, som ikke anvender sikker kontraception.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti Somatropin Biopartners u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Danish: Somatropin Biopartners er indiceret til substitutionsbehandling for endogent væksthormon hos voksne med væksthormonmangel (GHD) med debut i barndommen eller i voksenalderen.
Croatian: Somatropin Biopartners je indiciran za nadomjesnu terapiju endogenim hormonom rasta u odraslih s nedostatkom hormona rasta (NHR) koji je nastao u djetinjstvu ili odrasloj dobi.
Danish: Bortskaf alle brugte kanyler og sprøjter på sikker vis efter en enkelt anvendelse.
Croatian: Bacite na siguran način sve uporabljene igle i štrcaljke za injekciju nakon jednokratne primjene.
Danish: Kontakt din læge, hvis dette sker.
Croatian: Ako se to dogodi, obratite se liječniku.
Danish: Denne svingende bevægelse bør kun stoppes, når suspensionen ser ensartet ud og er hvid, og alt pulveret i bunden er opløst.
Croatian: S mućkanjem treba prestati kad suspenzija izgledom postane jednolična, bijela i sav prašak s dna bude raspršen.
Danish: Patienter, som tager insulin for diabetes mellitus, bør monitoreres nøje under behandlingen med somatropin.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju inzulin za šećernu bolest moraju se pažljivo pratiti tijekom liječenja somatropinom.
Danish: Almindelig: Nedsat glukosetolerans, hyperlipidæmi, øget insulin i blodet, øget kolesterol i blodet, nedsat natrium i blodet, øgede triglycerider i blodet, øget glukose i blodet, øget eller nedsat HDL, øget LDL
Croatian: Često: oštećenje tolerancije glukoze natašte, hiperlipidemija, povišen inzulin u krvi, povišen kolesterol u krvi, sniženi natrij u krvi, povišeni trigliceridi u krvi, povišena glukoza u krvi, povišen ili snižen HDL, povišen LDL
Danish: Almindelig: Hyperkortisolisme (7,7%), hypothyroidisme (2,2%), binyreinsufficiens (3,3%), hypothyreose sekundært til TSH-mangel (2,6%), nedsat frit thyroxin (4,4%), øget TSH i blodet (2,2%)
Croatian: Često: hiperkortizolizam (7,7%), hipotireoidizam (2,2%), adrenalna kortikalna insuficijencija (3,3%), sekundarna hipotireoza zbog nedostatka TSH (2,6%), smanjeni slobodni tiroksin (4,4%), povišeni TSH u krvi (2,2%)
Danish: Sjælden, kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer - symptomer på øget tryk i kraniet, f.eks. svær og tilbagevendende hovedpine, synsforstyrrelser,
Croatian: Rijetko, mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - simptomi povišenog krvnog tlaka u lubanji kao što su jake i ponavljajuće glavobolje, promjene vida, mučnina i/ili povraćanje
Danish: Patienter i samtidig glukokortikoidbehandling bør have deres dosis nøje justeret.
Croatian: Bolesnicima koji istovremeno primaju terapiju glukokortikoidima moraju se pažljivo prilagoditi doze.
Danish: Behandling med væksthormon kan lette udviklingen af binyreinsufficiens og potentielt dødelige binyrekriser hos patienter med organisk GHD eller idiopatisk nedsat hypofysefunktion.
Croatian: Liječenje hormonom rasta može pospješiti razvoj insuficijencije nadbubrežne žlijezde i potencijalno smrtonosne adrenalne krize u bolesnika s organskim NHR ili idiopatskim panhipopituitarizmom.
Danish: Almindelig: Takykardi, unormal/uregelmæssig hjertefrekvens
Croatian: Često: tahikardija, abnormalan/nepravilan rad srca
Danish: Tlf. +49 (0) 7121 948 7756 Fax.+49 (0) 7121 346 255 e-mail: info@biopartners.de
Croatian: Tel: +49 (0)7121 948 7756 Fax: +49 (0)7121 346 255 E-mail: info@biopartners.de
Danish: Somatropin fremmer cellernes proteinsyntese og nitrogenretenton.
Croatian: Somatropin potiče sintezu staničnih proteina i zadržavanje dušika.
Danish: Somatropin Biopartners har ført til dannelse af antistoffer hos ca. 4% af voksne patienter.
Croatian: Somatropin Biopartners doveo je do razvoja protutijela u približno 4% odraslih bolesnika.
Danish: Meget almindelig: Perifert ødem, ødem (lokalt og generaliseret)* Almindelig: Træthed, smerter, asteni, ansigtsødem, lokal hævelse, ødem, tørst, utilpashed, brystsmerter, øget vægt, smerte på injektionsstedet
Croatian: Vrlo često: periferni edemi, edemi (lokalni i generalizirani)* Često: umor, bol, astenija, edem lica, lokalni otok, edemi, žeđ, malaksalost, bol u prsištu, povećana tjelesna težina, bol na mjestu injekcije
Danish: Disse patienter bør rådgives om risikoen inden indledning af behandling.
Croatian: Prije početka terapije ovi bolesnici moraju biti obaviješteni o rizicima.
Danish: Meget sjælden, kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer - søvnighed - forstørrelse af det mandlige bryst
Croatian: Vrlo rijetko, mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - nesanica - povećanje dojki kod muškaraca
Danish: Fjern kanylebeskyttelsen.
Croatian: Uklonite štitnik za iglu.
Danish: IGF-I SDS i området +1 til +2
Croatian: IGF-I SDS u rasponu od +1 do +2
Danish: Tilberedning af suspensionen
Croatian: Priprema suspenzije
Danish: Der er ikke udført langtidsstudier af carcinogenicitet med Somatropin Biopartners.
Croatian: Nisu provedena dugotrajna ispitivanja kancerogenosti Somatropina Biopartners.
Danish: Det anbefales at overvåge thyroideafunktionen efter overdosering.
Croatian: Preporučuje se pratiti funkciju štitne žlijezde nakon predoziranja.
Danish: Kvinde (i behandling med oral østrogen)
Croatian: žene (na peroralnom estrogenu)
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 1,5 ml mellemkædede triglycerider
Croatian: SADRŽAJ PO TEŽINI, VOLUMENU ILI DOZNOJ JEDINICI LIJEKA 1,5 ml triglicerida srednje duljine lanca
Danish: Almindelig: Rygsmerter, smerter i ekstremiteter, artralgi, skuldersmerter, muskuloskeletal stivhed, knoglesmerter, muskelsvækkelse, tunghedsfornemmelse, tendonitis, hævelse af led, artritis, muskuloskeletale smerter, myalgi*
Croatian: Često: bol u leđima, bol u ekstremitetima, artralgija, bol u ramenu, mišićno-koštana ukočenost, bol u kostima, mišićna slabost, osjećaj težine, tendinitis, otok zglobova, artritis, mišićno-koštana bol, mialgija*
Danish: Somatropin Biopartners har ført til dannelse af antistoffer hos ca. 33% af pædiatriske patienter.
Croatian: Somatropin Biopartners doveo je do razvoja protutijela u približno 33% pedijatrijskih bolesnika.
Danish: - 0,7 ml i en 1 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml i en 2 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 20 mg
Croatian: - 0,7 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml u graduiranoj štrcaljki od 2 ml za Somatropin Biopartners 20 mg
Danish: figur 5
Croatian: slika 5
Danish: Hos pædiatriske patienter med endokrine forstyrrelser, inklusiv GHD, kan hofteskred forekomme hyppigere end generelt i befolkningen.
Croatian: Pedijatrijski bolesnici s endokrinim poremećajima, uključujući NHR, mogu češće razviti skliznuće glave bedrene kosti.
Danish: Med hensyn til antistoffer mod værtcelleproteiner blev der fundet lave anti-S.cerevisiae protein antistoftitere hos nogle patienter, der blev behandlet med dette lægemiddel.
Croatian: S obzirom na protutijela protiv staničnih proteina domaćina, u nekih bolesnika liječenih ovim lijekom pronađeni su niski titri protutijela na protein S. cerevisiae u sličnim razinama kao kod normalne neliječene populacije.
Danish: Information om selvinjektion af Somatropin Biopartners
Croatian: Informacije o samoubrizgavanju Somatropina Biopartners
Danish: Almindelig: Artralgi (1,1%), smerter i ekstremiteter (5,1%)
Croatian: Često: artralgija (1,1%), bol u ekstremitetima (5,1%)*
Danish: Handling for tidligere dosis Dosisændring ad gangen
Croatian: Promjena doze u to vrijeme
Danish: Mænd kan have behov for lavere doser af væksthormon end kvinder for at nå det definerede behandlingsmål.
Croatian: Da bi se postigao definirani cilj liječenja, muškarcima će možda trebati niža doza hormona rasta nego ženama.
Danish: Almindelig: Hæmaturi, øget urinsyre i blodet, øget kreatinin i blodet
Croatian: Često: hematurija, povećana mokraćna kiselina u krvi, povećan kreatinin u krvi
Danish: Til behandling af børn og unge i alderen 2-18 år skal der anvendes hætteglas med 10 mg og 20 mg somatropin.
Croatian: Za liječenje djece i adolescenata u dobi od 2 do 18 godina moraju se koristiti bočice s 10 mg i 20 mg somatropina.
Danish: Almindelig, kan påvirke op til 1 ud af 10 personer - virusinfektion kendt som Herpes simplex - hudpapillom (en slags uskadelig hudvækst) - træthed - svækkelse, utilpashed - ansigtshævelse - tørst - smerte, brystsmerte, smerte på injektionsstedet - smerte i ryggen, armene, benene, skuldrene, knoglerne, leddene - søvnløshed - nedsat følesans, følelsesløshed og snurren i fingrene og håndfladen pga. en klemt nerve ved håndleddet (karpaltunnelsyndrom) - svimmelhed, søvnighed - stivhed i muskel eller knogle, muskelsvækkelse, muskelsmerter, tunghedsfornemmelse - senebetændelse, ledhævelse, ledbetændelse - øjenrødme, nedsat syn, vertigo (en følelse af svimmelhed eller at det hele kører rundt) - øget eller uregelmæssig hjertefrekvens - højt blodtryk - næseblødning - kvalme - øget bilirubinniveau, et stof, der produceres af leveren - galdeblærebetændelse - acne, øget svedtendens, hududslæt - allergiske hudreaktioner, f.eks. rødmen, irritation, kløe - blod i urinen - ømme brystvorter - nedsat binyrefunktion (hvilket kan vise sig som træthed) - nedsat skjoldbruskkirtelfunktion - øgede fedtniveauer i blodet - vægtstigning - udvikling af stoffer (antistoffer) i blodet, der binder til væksthormonet - ændringer i blodprøveresultater, f.eks. en ændring i antallet af hvide blodlegemer eller øgede niveauer af insulin, sukker, natrium eller fedtstoffer i blodet - ændringer i leverprøveresultater - en slags godartet hjernetumor kaldet kraniofaryngeom
Croatian: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - infekcija virusom koji se zove Herpes simplex - kožni fibromi (oblik bezopasne izrasline na koži) - umor - slabost, loše osjećanje - otok lica - žeđ - bol, bol u prsištu, bol na mjestu injekcije - bol u leđima, rukama, nogama, ramenima, kostima, zglobovima - nesanica - smanjen osjet, utrnulost i trnci u prstima i dlanovima zbog pritisnutog živca u zapešću (sindrom karpalnog kanala) - omaglica, pospanost - mišićna ili koštana ukočenost, slabost mišića, mišićni bol, osjećaj težine - upala tetiva, otok zglobova, upala zglobova - crvenilo očiju, oslabljen vid, vrtoglavica (osjećaj omaglice ili vrtnje) - ubrzan ili nepravilan rad srca - povišen krvni tlak - krvarenje iz nosa - mučnina - povišena razina bilirubina, tvari koju proizvodi jetra - upala žučnog mjehura - akne, pojačano znojenje, kožni osip - alergijska kožna reakcija, kao što je crvenilo, nadraženost, svrbež - krv u mokraći - bol u bradavicama - smanjena funkcija nadbubrežne žlijezde (koja se može očitovati kao umor) - smanjena funkcija štitne žlijezde - povišene razine masnoća u krvi - povećanje tjelesne težine - razvoj tvari (protutijela) u krvi koje se vežu na hormon rasta - promjene u rezultatima krvnih pretraga kao što je promjena broja bijelih krvnih stanica ili povišene razine inzulina, šećera, natrija ili određenih masnih tvari u krvi - promjene u rezultatima jetrenih pretraga - vrsta dobroćudnog tumora mozga koji se zove kraniofaringeom
Danish: Fjern kanylebeskyttelsen og fyld sprøjten med en luftmængde, der er lig med den nødvendige mængde solvens til injektionsvæske, hvilket gør det lettere at udtrække solvensen:
Croatian: Uklonite štitnik za iglu i napunite štrcaljku volumenom zraka koji je jednak potrebnom volumenu otapala za injekciju, što će olakšati izvlačenje otapala:
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE
Croatian: Naziv(i) i adresa(e) proizvođača biološke(ih) djelatne(ih) tvari
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne herunder er angivet efter følgende regler: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Croatian: Učestalost niže navedenih nuspojava definirana je pomoću sljedeće konvencije: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Almindelig: Hyperbilirubinæmi, cholecystitis, unormal leverprøve
Croatian: Često: hiperbilirubinemija, kolecistitis, abnormalni rezultati jetrenih testova
Danish: Almindelig: Nedsat eller øget antal hvide blodlegemer, øget glykosyleret hæmoglobin, nedsat hæmoglobin
Croatian: Često: smanjeni ili povećani broj bijelih krvnih stanica, povećani glikozilirani hemoglobin, sniženi hemoglobin
Danish: IGF-I SDS under -1
Croatian: IGF-I SDS niži od -1
Danish: Konvertering fra den påkrævede dosis til injektionsvolumen og hætteglasstyrke Somatropindosis (mg)
Croatian: Pretvorba potrebne doze u volumen injekcije i jačinu bočice Doza somatropina (mg)
Danish: Meget almindelig: Mild hyperglykæmi*
Croatian: Vrlo često: blaga hiperglikemija*
Danish: Hætteglasset med solvens skal opvarmes til stuetemperatur, og hætteglasset med pulver skal bankes let og rystes for at sikre, at pulveret bevæger sig frit.
Croatian: Bočicu s otapalom treba zagrijati na sobnu temperaturu, a bočicu s praškom kucnuti i protresti kako bi se provjerilo da se prašak slobodno miče.
Danish: Før kanylen lige ned i midten af hætteglassets gummiprop og ind i suspensionen.
Croatian: Uvedite iglu ravno kroz sredinu gumenog čepa na bočici u suspenziju.
Danish: Bank hætteglasset med pulver let og ryst det for at sikre, at pulveret bevæger sig frit.
Croatian: Kucnite po bočici s praškom i protresite je kako biste provjerili da se prašak slobodno miče.
Danish: Hyppigheden af bivirkningerne herunder er angivet efter følgende regler: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100); sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Croatian: Učesatlost niže navedenih nuspojava definirana je pomoću sljedeće konvencije: Vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥1/1000 i <1/100); rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Følgende bivirkninger er observeret under behandling med Somatropin Biopartners i et 12-måneders kontrolleret, komparativt klinisk studie med 178 behandlingsnaive børn med hæmmet vækst på grund af utilstrækkelig udskillelse af endogent væksthormon og i et dosisfindende studie.
Croatian: Opažene su sljedeće nuspojave tijekom liječenja Somatropinom Biopartners u 12-mjesečnom kontroliranom usporednom kliničkom ispitivanju u 178 djece koja prethodno nisu bila liječena i imaju zastoj u rastu zbog nedostatnog lučenja endogenog hormona rasta i u ispitivanju pronalaženja doze.
Danish: hætteglas og solvens påkrævet til tilberedning
Croatian: Bočice i otapalo potrebni za pripremu jedne
Danish: A. FREMSTILLER(E) AF DET (DE) BIOLOGISK AKTIVE STOF(FER) OG FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE
Croatian: PROIZVOĐAČ(I) BIOLOŠKE(IH) DJELATNE(IH) TVARI I PROIZVOĐAČ(I) ODGOVORAN(ODGOVORNI)ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Danish: Hos børn skal Somatropin Biopartners administreres subkutant ved en koncentration på 20 mg/ml.
Croatian: U djece se Somatropin Biopartners mora primijeniti potkožno u koncentraciji od 20 mg/ml.
Danish: Almindelig: Binyreinsufficiens, nedsat frit thyroxin, nedsat frit triiodothyronin, øget TSH i blodet, hypothyroidisme*
Croatian: Često: adrenalna insuficijencija, smanjeni slobodni tiroksin, smanjeni slobodni trijodotironin, povišeni TSH u krvi, hipotireoidizam*
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Somatropin Biopartners
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Somatropin Biopartners
Danish: Unge voksne patienter med lukkede epifyser, som tidligere er blevet behandlet som børn for GHD, bør evalueres igen for GHD med anvendelse af kriterierne for voksne patienter (se pkt.
Croatian: Mladi odrasli bolesnici sa zatvorenim epifizama koji su prethodno bili liječeni kao djeca zbog NHR moraju se ponovno procijeniti na NHR prema kriterijima za odrasle bolesnike (vidjeti dio 4.1) prije početka nadomjesne terapije dozama koje se preporučuju za odrasle.
Danish: - 0,4 ml i en 1 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml i en 1 ml gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml i en 1 m gradueret sprøjte for Somatropin Biopartners 7 mg
Croatian: - 0,4 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml u graduiranoj štrcaljki od 1 ml za Somatropin Biopartners 7 mg
Danish: Hos patienter med en allerede tydelig diabetes mellitus, kan det være nødvendigt at justere den antidiabetiske behandling, når somatropin-behandlingen iværksættes.
Croatian: U bolesnika s već manifestnom šećernom bolešću moguća je prilagodba antidijabetičke terapije prilikom započinjanja terapije somatropinom.
Danish: Behandlingen skal seponeres, hvis der opstår tegn på tumorvækst.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti ako se dokaže (ponovni) rast tumora.
Danish: IGF-I SDS over +2
Croatian: IGF-I SDS veći od +2
Danish: Almindelig, kan påvirke op til 1 ud af 10 personertræthed eller vægtstigning pga. en underaktiv skjoldbruskkirtel - nedsat binyrefunktion (hvilket kan vise sig som træthed) - mild stigning i blodsukkeret - hovedpine, letargi (mangel på energi), svimmelhed - opkastning, mavesmerter - misfarvning af huden - smerter i leddene, arme og ben - smerter, misfarvning, hævelse, forhærdning, rødmen eller varmefølelse på injektionsstedet - vævshævelse - feber - ændringer i blodniveauerne af visse hormoner
Croatian: Često, mogu se javiti u do 1 na 10 osoba - umor ili povećanje tjelesne težine zbog smanjene aktivnosti štitne žlijezde - smanjena funkcija nadbubrežne žlijezde (što se može očitovati kao umor) - blago povišen šećer u krvi - glavobolja, letarija (nedostatak energije), omaglica - povraćanje, bol u želucu - promjena boje kože - bol u zglobovima, rukama ili nogama - bol, promjena boje, otok, otvrdnuće, crvenilo ili žarenje na mjestu injekcije - otok tkiva - vrućica - promjene razine određenih hormona u krvi