FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: *** As respostas estavam em curso em 63% dos respondedores no braço de atezolizumab e em 21% dos respondedores no braço da quimioterapia.
Slovenian: *** Odgovori so potekali pri 63 % odzivnih bolnikov v skupini z atezolizumabom in pri 21 % odzivnih bolnikov v skupini s kemoterapijo.
Portuguese: Atezolizumab não deve ser utilizado durante a gravidez a não ser que a situação clinica da mulher requeira tratamento com atezolizumab.
Slovenian: Atezolizumaba se med nosečnostjo ne sme uporabljati, razen če bolničino klinično stanje zahteva zdravljenje z atezolizumabom.
Portuguese: Cartão de alerta para o doente
Slovenian: Opozorilna kartica za bolnika
Portuguese: Um anticorpo monoclonal é um tipo de proteína desenvolvida para reconhecer e se ligar a um alvo específico no organismo.
Slovenian: Monoklonsko protitelo je vrsta beljakovine in je zgrajeno tako, da prepozna specifično tarčo v telesu in se nanjo veže.
Portuguese: Atraso de dose ou descontinuação (ver também secções 4.4 e 4.8)
Slovenian: Zapoznitev odmerka ali prenehanje uporabe (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.8)
Portuguese: A dose recomendada de Tecentriq é:
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Tecentriq je:
Portuguese: Inclui casos de miastenia gravis.
Slovenian: Vključuje poročila o miasteniji gravis.
Portuguese: • lhe foi administrada uma vacina viva atenuada
Slovenian: • ste se cepili z živim, oslabljenim cepivom.
Portuguese: • se tem alergia ao atezolizumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovenian: • če ste alergični na atezolizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Portuguese: • proteína na urina (proteinuria)
Slovenian: • beljakovine v urinu (proteinurija)
Portuguese: • tem ou teve uma infeção viral crónica do fígado, incluindo hepatite B (VHB) ou hepatite C
Slovenian: • imate ali ste imeli kronično virusno okužbo jeter, vključno s hepatitisom B (HBV) ali hepatitisom C (HCV),
Portuguese: Inclui casos de hipofisite e perturbação da regulação da temperatura.
Slovenian: Vključuje poročila o hipofizitisu in motnji regulacije temperature.
Portuguese: Não foi permitida redução de dose.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ni bilo dovoljeno.
Portuguese: O Titular de AIM deve assegurar que em cada Estado Membro onde Tecentriq seja comercializado, todos os profissionais de saúde e doentes/cuidadores que seja expectável que prescrevam ou utilizem Tecentriq tenham acesso / lhes seja fornecido o seguinte programa educacional:
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da bodo v vseh državah članicah, kjer se zdravilo Tecentriq trži, vsi zdravstveni delavci in bolniki/skrbniki, za katere se pričakuje, da bodo predpisovali ali uporabljali zdravilo Tecentriq, imeli dostop ali prejeli naslednji paket izobraževanih gradiv:
Portuguese: Objetivos principais de eficácia n=185
Slovenian: Primarni opazovani dogodki učinkovitosti n = 185
Portuguese: • Sem declínio do performance status ECOG
Slovenian: • brez poslabšanja stanja zmogljivosti po ECOG;
Portuguese: O tratamento com atezolizumab foi permitido até perda de benefício clínico, conforme definido pelos seguintes critérios:
Slovenian: Zdravljenje z atezolizumabom do izgube klinične koristi je bilo dovoljeno, kot je opredeljeno v naslednjih merilih:
Portuguese: É importante que também leia o folheto informativo desses medicamentos.
Slovenian: Pomembno je, da si preberete tudi navodila za uporabo teh zdravil.
Portuguese: A análise primária foi realizada quando todos os doentes tinham pelo menos 24 semanas de seguimento.
Slovenian: Primarna analiza je bila izvedena, ko so vse bolnike spremljali vsaj 24 tednov.
Portuguese: • tiver tido efeitos secundários graves devido a tratamentos com anticorpos que ajudaram o seu sistema imunitário a combater o cancro
Slovenian: • ste imeli resne neželene učinke zaradi drugih zdravljenj s protitelesi, ki pomagajo vašemu imunskemu sistemu, da premaguje raka,
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, a solução para perfusão preparada deve ser utilizada imediatamente.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba pripravljeno raztopino za infundiranje uporabiti takoj.
Portuguese: Setenta e cinco porcento dos doentes receberam apenas um regime terapêutico contendo platina anteriormente.
Slovenian: 75 % bolnikov je prejelo le eno predhodno terapevtsko shemo na osnovi platine.
Portuguese: Doentes excluídos dos ensaios clínicos
Slovenian: Bolniki, ki niso bili vključeni v klinična preskušanja
Portuguese: Não estão disponíveis dados que permitam estabelecer conclusões sobre qualquer possível efeito de anticorpos neutralizantes.
Slovenian: Podatkov, ki bi omogočili sklepanje na morebitne učinke nevtralizirajočih protiteles, ni na voljo.
Portuguese: O estudo incluiu um total de 438 doentes, divididos em duas coortes.
Slovenian: Študija je skupaj vključila 438 bolnikov in je imela dve kohorti.
Portuguese: No estudo IMpassion130, dos 614 doentes testados, 89 (15%) tinham mutações patogénicas do BRCA1/2.
Slovenian: V študiji IMpassion130 je imelo od 614 testiranih bolnikov 89 (15 %) patogene mutacije BRCA1/2.
Portuguese: Reportado em estudos não abrangidos pelo conjunto de dados agrupados.
Slovenian: Zabeleženo v študijah izven združenih podatkov.
Portuguese: • Não lhe será administrado Tecentriq se estiver grávida, a não ser que o seu médico o considere necessário.
Slovenian: • Če ste noseči, zdravila Tecentriq ne boste dobili, razen če vaš zdravnik meni, da je nujno.
Portuguese: A demografia dos doentes e a doença tumoral inicial em doentes com expressão de PD-L1 ≥1% foram geralmente representativos da população mais ampla do estudo.
Slovenian: Demografija in izhodiščna tumorska bolezen pri bolnikih z izražanjem PD-L1 ≥ 1 % sta bili na splošno reprezentativni za širšo raziskovano populacijo.
Portuguese: Preparação asséptica, manuseamento e conservação
Slovenian: Aseptična priprava, ravnanje in shranjevanje
Portuguese: Contudo, não é esperado que os anticorpos monoclonais alterem o ADN ou os cromossomas.
Slovenian: Za monoklonska protitelesa ni pričakovano, da bi spremenila DNA ali kromosome.
Portuguese: Se tiver algum dos sintomas acima, informe o seu médico imediatamente.
Slovenian: Če opazite katerega od zgoraj naštetih simptomov, morate takoj obvestiti zdravnika.
Portuguese: No geral, o estado de ATA parece não ter impacto clinicamente relevante na segurança.
Slovenian: Prisotnost ADA po vsem sodeč ni klinično pomembno vplivala na varnost.
Portuguese: • Ausência de progressão tumoral em locais anatomicamente críticos (p. ex. doença leptomeníngea) que não possam ser prontamente controlados e estabilizados por intervenções médicas permitidas pelo protocolo antes da repetição de dose.
Slovenian: • odsotnost napredovanja tumorja na kritičnih anatomskih mestih (npr. leptomeningealna bolezen), ki jih pred ponovno uporabo zdravila ni mogoče enostavno obvladati in stabilizirati z zdravljenjem, dovoljenim po protokolu;
Portuguese: A análise primária foi efetuada em todos os doentes, excluindo aqueles com mutações EGFR ou rearranjos ALK, definida como população ITT-WT (n = 679).
Slovenian: Primarna analiza je bila izvedena pri vseh bolnikih, a z izključitvijo tistih, ki so imeli mutacije EGFR ali preureditve ALK; to je bilo opredeljeno kot populacija ITT-divji tip (n = 679).
Portuguese: A segurança de atezolizumab em monoterapia é baseada nos dados agrupados de 3.178 doentes com múltiplos tipos de tumor.
Slovenian: Informacije o varnosti atezolizumaba v monoterapiji temeljijo na združenih podatkih 3178 bolnikov z različnimi vrstami tumorjev.
Portuguese: • reação alérgica (reação relacionada com a perfusão, hipersensibilidade ou anafilaxia)
Slovenian: • alergijska reakcija (z infundiranjem povezana reakcija, preobčutljivost ali anafilaksija)
Portuguese: Não estão disponíveis dados em doentes com compromisso hepático moderado ou grave.
Slovenian: Podatkov o bolnikih z zmerno ali hudo okvaro jeter ni na voljo.
Portuguese: Sete (0,2%) doentes necessitaram de corticosteroides.
Slovenian: Pri 7 (0,2 %) bolnikih je bilo treba uporabiti kortikosteroide.
Portuguese: • diminuição do número de linfócitos (um tipo de glóbulos brancos), o que está associado a um aumento do risco de infeção
Slovenian: • zmanjšano število limfocitov (vrste belih krvnih celic), ki je povezano s povečanim tveganjem okužbe
Portuguese: • Conservar no frigorífico (2ºC - 8ºC).
Slovenian: • Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Portuguese: Deve ser tomada uma decisão sobre a descontinuação da amamentação ou a descontinuação do tratamento com Tecentriq tendo em consideração o benefício da amamentação para a criança e o benefício da terapêutica para a mulher.
Slovenian: Odločiti se je treba ali za prenehanje dojenja ali za prenehanje uporabe zdravila Tecentriq, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Portuguese: Não coadministrar outros medicamentos através da mesma linha de perfusão.
Slovenian: Drugih zdravil ne dajate sočasno z isto infuzijsko linijo.
Portuguese: Entre os 107 doentes do Braço B cuja resposta foi considerada doença estável, resposta parcial ou resposta completa após a tratamento de indução, 40 foram tratados com pemetrexedo como tratamento de manutenção.
Slovenian: Od 107 bolnikov v skupini B, ki so po uvodnem zdravljenju dosegli odziv stabilne bolezni, delnega odgovora ali popolnega odgovora, jih je 40 nadaljevalo vzdrževalno zdravljenje zamenjano s pemetreksedom.
Portuguese: O que é Tecentriq e para que é utilizado 2.
Slovenian: Kaj je zdravilo Tecentriq in za kaj ga uporabljamo 2.
Portuguese: • níveis reduzidos das hormonas suprarrenais
Slovenian: • nizka raven nadledvičnih hormonov
Portuguese: Não houve efeitos nos órgãos reprodutores masculinos.
Slovenian: Vplivov na reproduktivne organe samcev ni bilo.
Portuguese: Com base em dados limitados de estudos clínicos em doentes cujas reações adversas imunitárias não puderam ser controladas com a administração de corticosteroides sistémicos, pode ser considerada a administração de outros imunossupressores sistémicos.
Slovenian: Na podlagi majhnega števila podatkov iz kliničnih študij pri bolnikih, katerih imunsko pogojenih neželenih učinkov ni mogoče nadzorovati s sistemskim zdravljenjem s kortikosteroidi, se lahko razmisli o uvedbi drugih sistemskih imunosupresivov.
Portuguese: O prescritor deve discutir com o doente os riscos do tratamento com Tecentriq.
Slovenian: Zdravnik, ki predpiše zdravilo, se mora z bolnikom pogovoriti o tveganjih zdravljenja z zdravilom Tecentriq.
Portuguese: O tratamento além da progressão da doença foi permitido a critério do médico.
Slovenian: Zdravljenje po napredovanju bolezni je bilo dovoljeno po presoji zdravnika.
Portuguese: A análise primária da Coorte 2 foi realizada quando todos os doentes tinham pelo menos 24 semanas de acompanhamento.
Slovenian: Primarna analiza 2. kohorte je bila izvedena, ko so vse bolnike spremljali vsaj 24 tednov.
Portuguese: Os doentes receberam tratamento até progressão da doença radiográfica por RECIST v1.1, ou toxicidade inaceitável.
Slovenian: Bolniki so zdravljenje prejemali do radiografskega napredovanja po merilih RECIST v1.1 ali do nesprejemljivih toksičnih učinkov.
Portuguese: Deve ser dado ao doente um cartão de alerta para o doente e instrui-lo a levar sempre o cartão.
Slovenian: Bolniku je treba dati Opozorilno kartico za bolnika in mu naročiti, naj jo ima vedno pri sebi.
Portuguese: Antes do lançamento de Tecentriq em cada Estado Membro, o Titular da AIM deve acordar o conteúdo e formato do programa educacional, incluindo o plano de comunicação, modo de distribuição e quaisquer outros aspetos do programa, com a Autoridade Nacional Competente.
Slovenian: Pred prihodom zdravila Tecentriq na trg v vsaki državi članici se mora imetnik dovoljenja za promet z zdravilom s pristojnim nacionalnim organom dogovoriti glede vsebine in oblike izobraževalnega programa, vključno s sredstvi obveščanja, načini razdeljevanja in vsemi ostalimi vidiki programa.
Portuguese: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124
Slovenian: F. Hoffmann-La Roche AG Grenzacherstrasse 124 4070 Basel
Portuguese: • preparado em câmara de fluxo laminar ou câmara de segurança biológica utilizando precauções padrão para o manuseamento seguro de agentes intravenosos.
Slovenian: • Priprava mora potekati v komori z laminarnim pretokom zraka ali v varnostni komori za pripravo bioloških zdravil; upoštevati je treba standardne previdnostne ukrepe za varno ravnanje z intravenskimi zdravili.
Portuguese: Na altura da análise da OS atualizada, foi efetuada uma análise exploratória da PFS, conforme apresentado na Tabela 6.
Slovenian: V času posodobljene analize OS je bila izvedena eksploratorna analiza PFS, ki je predstavljena v preglednici 6.
Portuguese: Para instruções acerca da diluição e manuseamento do medicamento antes da administração, ver secção 6.6.
Slovenian: Za navodila o razredčenju in ravnanju z zdravilom pred dajanjem glejte poglavje 6.6.
Portuguese: Dos 62 doentes, dois sofreram um acontecimento fatal.
Slovenian: Pri dveh od teh 62 bolnikov se je končal s smrtjo.
Portuguese: • Informação de que atezolizumab pode causar efeitos secundários graves, durante ou após o tratamento, que têm de ser imediatamente tratados
Slovenian: • Informacije, da lahko atezolizumab med zdravljenjem ali po njem povzroči resne neželene učinke, ki jih je treba zdraviti takoj.
Portuguese: O uso de filtros em linha com membranas é opcional.
Slovenian: Uporaba linijskega membranskega filtra ni obvezna.
Portuguese: Doente asiáticos Devido ao aumento de toxicidades hematológicas observadas em doentes asiáticos no IMpower150, é recomendado que a dose inicial de paclitaxel seja de 175 mg/m2 a cada três semanas.
Slovenian: Zaradi povečane hematološke toksičnosti, ki so jo opazili pri azijskih bolnikih v študiji IMpower150, je priporočljivo, da je začetni odmerek paklitaksela 175 mg/m na tri tedne.
Portuguese: Dos 87 doentes, um teve um acontecimento fatal.
Slovenian: Pri enem od teh 87 bolnikov se je končal s smrtjo.
Portuguese: 8,8 meses).
Slovenian: 5,3 meseca).
Portuguese: • Ausência de sinais e sintomas (incluindo agravamento dos valores laboratoriais [p. ex aparecimento ou agravamento de hipercalcemia]) indicando progressão inequívoca da doença
Slovenian: • odsotnost simptomov in znakov (vključno s poslabšanjem laboratorijskih vrednosti [npr. novonastalo hiperkalciemijo ali poslabšanjem hiperkalciemije]), ki nedvomno kažejo napredovanje bolezni;
Portuguese: Tecentriq está disponível em embalagens contendo 1 frasco para injetáveis de vidro.
Slovenian: Zdravilo Tecentriq je na voljo v pakiranjih, ki vsebujejo 1 stekleno vialo.
Portuguese: Na análise final exploratória da OS com seguimento mais longo (mediana: 22,9 meses), a mediana da OS para ambos os braços permaneceu inalterada em relação à análise preliminar da OS.
Slovenian: V eksploratorni končni analizi OS z daljšim spremljanjem (mediana: 22,9 meseca) je bilo mediano OS za obe skupini glede na vmesno primarno analizo OS nespremenjeno.
Portuguese: • dor nos músculos e nos ossos
Slovenian: • bolečine v mišicah in kosteh
Portuguese: • nariz entupido (congestão nasal)
Slovenian: • zamašen nos (nazalna kongestija)
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Tecentriq 3.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste dobili zdravilo Tecentriq 3.
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver algum dos sintomas abaixo:
Slovenian: Zdravnika morate takoj obvestiti, če opazite katerega od naslednjih simptomov:
Portuguese: Aspartato aminotransferase (AST), alanina aminotransferase (ALT) e bilirrubina devem ser monitorizadas antes do início do tratamento, periodicamente durante o tratamento com atezolizumab e conforme indicado com base na avaliação clínica.
Slovenian: Vrednosti aspartat-aminotransferaze (AST), alanin-aminotransferaze (ALT) in bilirubina je treba spremljati pred začetkom zdravljenja z atezolizumabom, redno med zdravljenjem in kot je potrebno glede na klinično oceno.
Portuguese: • diabetes tipo 1
Slovenian: • sladkorna bolezen tipa 1
Portuguese: Raras síndrome miasténicao Doenças cardíacas Raras miocarditep
Slovenian: Srčne bolezni redki miokarditisp
Portuguese: O tempo até deterioração (um declínio sustentado de 10 pontos em relação ao valor inicial) do estado de saúde global/qualidade de vida relacionada com a saúde reportados pelos doentes conforme medido pelo EORTC QLQ-C30 foi semelhante em cada grupo de tratamento, indicando que todos os doentes mantinham a sua HRQoL inicial por um período de tempo comparável.
Slovenian: Čas do poslabšanja (trajno zmanjšanje ≥ 10 točk glede na izhodiščno vrednost) celotnega zdravstvenega stanja/zdravstvene kakovosti življenja po navedbi bolnikov, merjen z EORTC QLQC30, je bil v obeh zdravljenih skupinah podoben, kar kaže, da so vsi bolniki ohranili izhodiščno zdravstveno kakovost življenja v primerljivem časovnem obdobju.
Portuguese: Alerta para educar os doentes/cuidadores a respeito dos sintomas de reações adversas relacionadas com o sistema imunitário e da necessidade de as comunicar imediatamente ao médico.
Slovenian: Opomnik za izobraževanje bolnikov/skrbnikov o simptomih imunsko pogojenih neželenih učinkov in o nujnosti njihovega takojšnjega poročanja zdravniku.
Portuguese: Os doentes devem ser monitorizados quanto a alterações na função renal.
Slovenian: Bolnike je treba nadzorovati glede sprememb v delovanju ledvic.
Portuguese: Síndrome miasténica
Slovenian: Miastenijski sindrom
Portuguese: Através da ligação à proteína, Tecentriq ajuda o seu sistema imunitário a combater o seu cancro.
Slovenian: Z vezavo na to beljakovino zdravilo Tecentriq vašemu imunskemu sistemu pomaga premagovati raka.
Portuguese: Doentes que sintam fadiga devem ser aconselhados a não conduzir e utilizar máquinas até desaparecimento dos sintomas (ver secção 8).
Slovenian: Bolnikom, ki se jim pojavi utrujenost, je treba naročiti, naj ne vozijo in ne upravljajo strojev, dokler simptomi ne izzvenijo (glejte poglavje 4.8).
Portuguese: Hipotiroidismo ou hipertiroidismo
Slovenian: Hipotiroidizem ali hipertiroidizem
Portuguese: A segurança de atezolizumab, administrado em combinação com outros medicamentos foi avaliada em 2.759 doentes com múltiplos tipos de tumor.
Slovenian: Varnost atezolizumaba v kombinaciji z drugimi učinkovinami so ocenili pri 2759 bolnikih z različnimi vrstami tumorjev.
Portuguese: O saco de perfusão deve ser invertido suavemente para agitar a solução, de modo a evitar a formação de espuma.
Slovenian: Vrečko z raztopino je treba previdno obračati, da bi preprečili penjenje raztopine.
Portuguese: O efeito da idade na farmacocinética de atezolizumab foi avaliado numa análise de farmacocinética populacional.
Slovenian: Vpliv starosti na farmakokinetiko atezolizumaba so ocenili v populacijski farmakokinetični analizi.
Portuguese: • rouquidão (disfonia)
Slovenian: • hripavost (disfonija)
Portuguese: Os doentes, incluindo aqueles com mutações EGFR ou rearranjos ALK, foram incluídos e aleatorizados numa proporção de 2:1 para um dos esquemas de tratamento descritos na Tabela 8.
Slovenian: Bolnike, vključno s tistimi, ki so imeli mutacije EGFR ali preureditve ALK, so vključili in jih v razmerju 2:1 randomizirali na prejemanje ene od shem zdravljenja, opisanih v preglednici 8.
Portuguese: Os resultados exploratórios da OS e PFS de acordo com a expressão PD-L1 estão resumidos nas Figuras 7 e 9, respetivamente.
Slovenian: Eksploratorni rezultati OS in PFS glede na izražanje PD-L1 so povzeti na slikah 7 in 9.
Portuguese: Os resultados de PFS, ORR e DOR do IMpassion130 para doentes com expressão de PD-L1 ≥ 1% na altura da análise final da PFS com uma mediana de seguimento da sobrevivência até 13 meses estão resumidos na Tabela 6 com curvas de Kaplan-Meier para PFS na Figura 4.
Slovenian: Rezultati PFS, ORR in DOR v preskušanju IMpassion130 pri bolnikih z izražanjem PD-L1 ≥ 1 % v času končne analize PFS z medianim spremljanjem preživetja 13 mesecev so povzeti v preglednici 6 in s Kaplan-Meierjevima krivuljama za PFS na sliki 4.
Portuguese: Esta proteína suprime o sistema imunitário (defesa) do organismo, protegendo as células cancerígenas de serem atacadas pelas células imunitárias.
Slovenian: Ta beljakovina zavira imunski (obrambni) sistem telesa, s čimer ščiti rakave celice pred napadom imunskih celic.
Portuguese: Tecentriq é utilizado para tratar adultos com:
Slovenian: Tecentriq uporabljamo za zdravljenje odraslih z:
Portuguese: Não são recomendadas reduções de dose de Tecentriq.
Slovenian: Odmerkov zdravila Tecentriq ni priporočljivo zmanjševati.
Portuguese: Os resultados de PFS, ORR e DOR da análise primária, bem como os resultados da análise final exploratória da OS estão resumidos na Tabela 12.
Slovenian: Rezultati PFS, ORR in DOR iz primarne analize in rezultati eksploratorne končne analize OS so povzeti v preglednici 12.
Portuguese: Caso seja omitida uma dose planeada de Tecentriq, esta deve ser administrada tão breve quanto possível.
Slovenian: V primeru izpuščenega načrtovanega odmerka zdravila Tecentriq je treba odmerek dati čim prej.
Portuguese: Deutschland Roche Pharma AG
Slovenian: Roche Pharma AG
Portuguese: Tecentriq ser-lhe-á administrado por um médico com experiência no tratamento do cancro num hospital ou clínica.
Slovenian: Zdravilo Tecentriq vam bo dal zdravnik z izkušnjami pri zdravljenju raka v bolnišnici ali ambulanti.
Portuguese: • elevação das enzimas hepáticas (demonstrada em análises), o que pode ser um sinal de inflamação do fígado
Slovenian: • zvišanje jetrnih encimov (pokaže se na preiskavah krvi), ki je lahko znak vnetja jeter
Portuguese: A análise de farmacocinética populacional indica que a depuração de atezolizumab é 0,200 L/dia e a semivida de eliminação terminal normal é 27 dias.
Slovenian: Populacijska farmakokinetična analiza kaže, da je očistek atezolizumaba 0,200 l/dan in da je tipični končni razpolovni čas izločanja 27 dni.
Portuguese: Qual a duração do tratamento
Slovenian: Kako dolgo traja zdravljenje
Portuguese: • baixo número de glóbulos vermelhos, o que pode causar cansaço e falta de ar
Slovenian: • majhno število rdečih krvnih celic, ki lahko povzroči utrujenost in težko dihanje
Portuguese: A dose inicial de Tecentriq deve ser administrada durante 60 minutos.
Slovenian: Začetni odmerek zdravila Tecentriq je treba dajati 60 minut.
Portuguese: • Atrasar a administração da sua dose seguinte de Tecentriq,
Slovenian: • odloži dajanje naslednjega odmerka zdravila Tecentriq,
Portuguese: NE (14,1; NE)
Slovenian: NO (14,1; NO)
Portuguese: Os resultados de OS foram semelhantes para os subgrupos de doentes com <65 e ≥ 65 anos.
Slovenian: Rezultati OS so bili podobni pri bolnikih, starih < 65 let, in pri bolnikih, starih ≥ 65 let.
Portuguese: Atezolizumab tem de ser descontinuado permanentemente para qualquer reação adversa imunitária de Grau 3 que recorra e para qualquer reação adversa imunitária de Grau 4, exceto para as endocrinopatias que são controladas com hormonas de substituição (ver secções 4.2 e 4.8).
Slovenian: Atezolizumab je treba trajno prenehati uporabljati pri vseh imunsko pogojenih neželenih učinkih 3. stopnje, ki se ponovijo, in pri vseh imunsko pogojenih neželenih učinkih 4. stopnje, z izjemo endokrinopatij, ki jih je mogoče nadzorovati z nadomestnimi hormoni (glejte poglavji 4.2 in 4.8).
Portuguese: ** Com base no teste de log-rank estratificado *** Com base nas estimativas Kaplan-Meier
Slovenian: **Na osnovi stratificiranega log-rang testa ***Na osnovi Kaplan-Meierjeve ocene
Portuguese: (hiponatremia)
Slovenian: (trombocitopenija)
Portuguese: A OS mediana em todos os subgrupos de doentes (expressão de PD-L1 ≥ 5 % e ≥ 1 %) e no grupo de todos os participantes foi 10,6 meses.
Slovenian: Mediano celokupno preživetje za vse podskupine bolnikov (izražanje PD-L1 ≥ 5 % in ≥ 1 %) in za neselekcionirane bolnike je bilo 10,6 meseca.
Portuguese: Não se sabe se Tecentriq passa para o leite materno.
Slovenian: Dojenje Ni znano, če zdravilo Tecentriq prehaja v materino mleko.
Portuguese: • Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior, após VAL.
Slovenian: • Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in nalepki viale poleg oznak Uporabno do/EXP.