FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The recommended dose for patients receiving supportive care for advanced illness is 8 mg methylnaltrexone bromide (0.4 mL of solution) for patients weighing 38-61 kg or 12 mg (0.6 mL of solution) for patients weighing 62-114 kg.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av metylnaltreksonbromid er 8 mg (0,4 ml oppløsning) (for pasienter som veier 3861 kg) eller 12 mg (0,6 ml oppløsning) (for pasienter som veier 62-114 kg).
English: The recommended dose for patients receiving supportive care in advanced illness is 8 mg methylnaltrexone bromide (0.4 mL of solution) for patients weighing 38-61 kg or 12 mg (0.6 mL of solution) for patients weighing 62-114 kg.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for pasienter som får lindrende behandling ved langtkommen sykdom er 8 mg metylnaltreksonbromid (0,4 ml oppløsning) for pasienter som veier 38-61 kg, eller 12 mg (0,6 ml oppløsning) for pasienter som veier 62-114 kg. Dosen gis hver 48. time (annenhver dag) som en injeksjon under huden.
English: Gently tap the syringe to make any air bubbles rise to the top of the syringe; be sure that you still hold onto the vial and syringe.
Norwegian Bokmål: Slå forsiktig på sprøyten for å få eventuelle luftbobler til å stige til toppen av sprøyten.
English: Rapid onset of bowel movements
Norwegian Bokmål: Raskt innsettende avføring
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 8 mg solution for injection in pre-filled syringe Methylnaltrexone bromide
Norwegian Bokmål: Relistor 8 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Metylnaltreksonbromid
English: EU/1/08/463/005
Norwegian Bokmål: EU/1/08/463/005/NO
English: EU/1/08/463/006
Norwegian Bokmål: EU/1/08/463/006/NO
English: EU/1/08/463/009
Norwegian Bokmål: EU/1/08/463/009/NO
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor or pharmacist.
Norwegian Bokmål: Spør lege eller apotek dersom du har spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: EU/1/08/463/007
Norwegian Bokmål: EU/1/08/463/007/NO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/463/011
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/463/011/NO
English: EU/1/08/463/002
Norwegian Bokmål: EU/1/08/463/002/NO
English: If you have suffered from constipation before you had to take opioids (for pain), please talk to your doctor.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din hvis du har hatt forstoppelse før du begynte å bruke opioider (mot smerte).
English: If you use more Relistor than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Relistor
English: EU/1/08/463/003
Norwegian Bokmål: EU/1/08/463/003/NO
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each vial of 0.6 mL contains 12 mg of methylnaltrexone bromide.
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Hvert hetteglass med 0,6 ml inneholder 12 mg metylnaltreksonbromid.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Relistor 12 mg solution for injection in pre-filled syringe Methylnaltrexone bromide
Norwegian Bokmål: Relistor 12 mg injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt sprøyte Metylnaltreksonbromid
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/463/010
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/463/010/NO
English: Patients with severe renal impairment whose weight falls outside the 62 to 114 kg range (see section 5.2) need to reduce their mg/kg dose by 50 %.
Norwegian Bokmål: Pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon med en vekt som faller utenfor intervallet 62114 kg (se pkt.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/463/008
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/463/008/NO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/463/007
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/463/007/NO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/463/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/463/001/NO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/08/463/004
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/463/004/NO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/463/005
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/463/005/NO
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/463/006
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/463/006/NO
English: Hepatic or renal impairment
Norwegian Bokmål: Nedsatt lever- nyrefunksjon
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/463/002
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/463/002/NO
English: water for injections, hydrochloric acid (to adjust pH) and sodium hydroxide (to adjust pH).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er natriumklorid, natriumkalsiumedetat, glysinhydroklorid, vann til injeksjonsvæsker, saltsyre (for å justere pH) og natriumhydroksid (for å justere pH).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER EU/1/08/463/009
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/463/009/NO
English: Zero days
Norwegian Bokmål: Null dager
English: Route of administration
Norwegian Bokmål: Administrasjons måte
English: Suspension (stem cells): 1 ml
Norwegian Bokmål: Suspensjo n (stamcelle r): 1 ml
English: Horses Intraarticular use Vial (plastic)
Norwegian Bokmål: Intraartikulær bruk Hetteglas s (plast)
English: Target species
Norwegian Bokmål: Målart er
English: 1 vial of stem cell suspension
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass med stamcellesuspen sjon
English: HorStem --1
Norwegian Bokmål: HorStem --1 Injeksjonsvæs ke, suspensjon
English: Packaging Content
Norwegian Bokmål: Indre emballas je
English: Invented name
Norwegian Bokmål: Legemidl ets navn
English: 483 mg/g Granules
Norwegian Bokmål: 483 mg/g Granulat
English: EU/1/13/822/001 Pheburane
Norwegian Bokmål: EU/1/13/822/001
English: Oral use bottle (HDPE)
Norwegian Bokmål: Flaske (HDPE)
English: 1 bottle + 1 dosing spoon
Norwegian Bokmål: 1 Flaske + 1 kalibrert måleskje
English: See comments above.
Norwegian Bokmål: Se kommentarer ovenfor.
English: Round down to the nearest whole number.
Norwegian Bokmål: Avrund ned til nærmeste hele tall.
English: Medical monitoring is required.
Norwegian Bokmål: Medisinsk overvåkning er nødvendig.
English: SmPC: contraindication.
Norwegian Bokmål: SmPC: kontraindikasjoner.
English: Appendix: European Union list of fragrance allergens requiring labelling on cosmetic and detergent products
Norwegian Bokmål: Vedlegg: “European Union List of Fragrance Allergens Requiring Labelling on Cosmetic and Detergent Products”
English: May increase sensitivity to UV light (natural and artificial sunlight).
Norwegian Bokmål: Kan øke følsomhet overfor UV lys (naturlig og kunstig sollys).
English: (See appendix)
Norwegian Bokmål: (se vedlegg)
English: Volumes of beer and wine (A and B) should be rounded up to the next whole number.
Norwegian Bokmål: Volumer av øl og vin (A og B) skal rundes opp til nærmeste hele tall.
English: Additional statement to be mentioned for vaccines.
Norwegian Bokmål: Ekstra informasjon som skal inkluderes for vaksiner.
English: See Q&A document (EMA/CHMP/619104/2013) for further calculations.
Norwegian Bokmål: Se Q&A dokumentet (EMA/CHMP/619104/2013) for videre beregninger.
English: May be harmful to the teeth.
Norwegian Bokmål: Kan være skadelig for tennene.
English: < 12 years
Norwegian Bokmål: < 12 år
English: For SmPC wording please refer to PRAC recommendation: “1.3.
Norwegian Bokmål: For forslag til SmPC tekst, se PRAC anbefallning: “1.3.
English: This is also relevant for children, where the maximum daily intake is considered to be proportional to adults and based on energy requirements.
Norwegian Bokmål: Dette er også relevant for barn hvor det maksimale daglige inntaket anses å være propsjonalt til voksne og basert på energibehov.
English: < 2 years
Norwegian Bokmål: < 2 år
English: 3 mg B/day < 18 years** 7 mg B/day ≥ 18 years** 10 mg B/day
Norwegian Bokmål: 3 mg B/dag < 18 år** 7 mg B/dag ≥ 18 år** 10 mg B/dag
English: See EMEA Public Statement, 8 July 1999, Ref. EMEA/20962/99
Norwegian Bokmål: Se EMEAs offentlig kunngjøring, 08.juli.1999, Ref. EMEA/20962/99
English: May cause non-immunologic immediate contact reactions by a possible cholinergic mechanism.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake umiddelbare ikke-immunologiske kontaktreaksjoner gjennom en mulig kolinerg mekanisme.
English: 1 mg B/day
Norwegian Bokmål: 1 mg B/dag
English: Not a typical excipient, but a warning is considered necessary.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et typisk hjelpestoff, men advarsel er nødvendig.
English: Do not use this medicine in children less than 5 years old.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet til barn under 5 år.
English: The PhEur monograph does not contain a test for residual protein.
Norwegian Bokmål: monografien inneholder ikke test for resterende protein.
English: Brilliant black BN, black PN (E 151)
Norwegian Bokmål: Briljantsvart BN, svart PN (E 151)
English: 200 mg/kg/day and use for > 2 weeks
Norwegian Bokmål: 200 mg/kg/dag og bruk > 2 uker
English: May cause pain at the site of injection.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake smerte på injeksjonsstedet.
English: In addition to allergic reactions in sensitised patients, nonsensitised patients may become sensitised.
Norwegian Bokmål: I tillegg til at sensitiviserte pasienter kan få allergiske reaksjoner, kan også pasienter som ikke er sensitivisert bli sensitivisert.
English: CAS No
Norwegian Bokmål: CAS nr.
English: EMA/CHMP/302620/2017/EN Rev. 1
Norwegian Bokmål: EMA/CHMP/302620/2017/NO Rev. 1
English: This medicinal product contains (thiomersal) as a preservative and it is possible that <you/your child> may experience an allergic reaction.
Norwegian Bokmål: Dette legemiddelet inneholder (tiomersal) som konserveringsmiddel og det er mulig at <du/ditt barn> kan få en allergisk reaksjon.
English: [* The statement 'gluten-free' applies only if the gluten content in the medicinal product is less than 20 ppm.]
Norwegian Bokmål: [* Uttrykket "glutenfritt" gjelder kun hvis gluteninnholdet i legemidlet er mindre enn 20 ppm.]
English: May be irritant to the skin.
Norwegian Bokmål: Kan virke irriterende på huden.
English: Information relates to a threshold based on the total amount of K
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde K
English: Suggestion for information in the SmPC:
Norwegian Bokmål: Forslag til informasjon i SmPC:
English: One of the major hydrolysis products is phenylalanine.
Norwegian Bokmål: Et av de primære hydrolyseproduktene er fenylalanin.
English: Patients should be monitored in case of prolonged use.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør følges opp regelsmessig ved langvarig bruk.
English: For comparison, for an adult drinking a glass of wine or 500 ml of beer, the BAC is likely to be about 50 mg/100 ml.
Norwegian Bokmål: Til sammenligning, en voksen som drikker ett glass vin eller 500 ml øl vil sannsynligvis ha en BAC på ca. 50 mg/100 ml.
English: Your doctor may carry out extra checks while you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: Legen din kan ha behov for å gjøre noen ekstra kontroller mens du tar dette legemidlet.
English: Benzyl alcohol is listed as one of the 26 fragrance allergens but can also be used as an excipient.
Norwegian Bokmål: Benzylalkohol er listet som en av 26 duftstoffallergener, men kan også bli brukt som et hjelpestoff.
English: Talk to your doctor or pharmacist if you need <Z> or more <dosage units> daily for a prolonged period, especially if you have been advised to follow a low salt (sodium) diet.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apoteket hvis du trenger <Z> eller flere <doseenheter> daglig over en lengre periode, spesielt om du går på en saltfattig (natriumfattig) diett.
English: Tell your doctor if <you/your child> have/has any known allergies.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis <du/ditt barn> har kjente allergier.
English: 1 mmol of sodium (Na) = 23 mg Na = 58.4 mg salt (NaCl).
Norwegian Bokmål: 1 mmol av natrium (Na) = 23 mg Na = 58,4 mg salt (NaCl).
English: Coumarin d-Limonene
Norwegian Bokmål: Kumarin d-Limonen
English: If you are allergic to peanut or soya, do not use this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemiddelet.
English: Depending on the product and concentration of ethanol, the warning “flammable” may be necessary.
Norwegian Bokmål: Avhengig av legemiddel og konsentrasjonen av etanol, kan det være nødvendig med advarselen «brannfarlig».
English: * 1 mg B (Boron) = 5.7 mg boric acid.
Norwegian Bokmål: * 1 mg B (bor) = 5,7 mg borsyre.
English: Absorption through the immature skin of neonates is significant.
Norwegian Bokmål: Absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud hos nyfødte er signifikant.
English: *< >: fragrance allergens listed in appendix.
Norwegian Bokmål: *< >: Duftstoffallergener listet i vedlegg.
English: The content of sorbitol in medicinal products for oral use may affect the bioavailability of other medicinal products for oral use administered concomitantly.
Norwegian Bokmål: Innholdet av sorbitol i legemidler til oral bruk, kan påvirke biotilgjengeligheten av andre legemidler til oral bruk som administreres samtidig.
English: From the limited data available, there is no difference in the adverse event profile in children compared to adults.
Norwegian Bokmål: Basert på et begrenset tilgjengelig datagrunnlag, er det ingen forskjell i bivirkningsprofilen for barn sammenlignet med voksne.
English: Purified arachis oil may contain peanut protein.
Norwegian Bokmål: Renset jordnøttolje kan inneholde peanøttprotein.
English: The amount of alcohol in this medicine can affect your ability to drive or use machines.
Norwegian Bokmål: Mengden alkohol i dette legemidlet kan påvirke din evne til å kjøre bil eller bruke maskiner.
English: Therefore doses higher than 500 mg/kg/day may be administered in children > 5 years old but will have to be considered case by case.
Norwegian Bokmål: Doser høyer enn 500 mg/kg/dag kan administreres til barn over 5 år, men det må vurderes for hver enkelt pasient individuelt.
English: May cause allergic reactions and reduced blood cell counts which may affect the blood clotting system.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner og gi redusert antall blodlegemer som kan påvirke blodkoagulasjonssystemet.
English: It may cause burning sensation on damaged skin.
Norwegian Bokmål: Legemidlet kan gi en brennende følelse på skadet hud.
English: Use during pregnancy and lactation is not expected to be associated with harmful effects to the mother as cutaneous absorption of benzalkonium chloride is minimal.
Norwegian Bokmål: Bruk under graviditet og ved amming er ikke forventet å forårsake skadelige effekter hos mor, ettersom absorpsjon av benzalkoniumklorid gjennom huden er minimal.
English: <Benzoic acid/Benzoate salt> may increase jaundice (yellowing of the skin and eyes) in newborn babies (up to 4 weeks old).
Norwegian Bokmål: <Benzosyre/benzoatsalt> kan føre til økt hyppighet av gulsott (gulfarging av hud og øyne) hos nyfødte babyer (opptil 4 ukers alder).
English: The container of this medicinal product contains latex rubber.
Norwegian Bokmål: Beholderen til dette legemiddelet inneholder lateksgummi.
English: Oral products used frequently or over a long period of time, e.g. for two weeks or longer.
Norwegian Bokmål: Legemidler til oral bruk som tas over en lang tidsperiode f.eks. 2 uker eller lenger.
English: One <dosage unit> contains no more than x micrograms of gluten.
Norwegian Bokmål: Én <doseenhet> inneholder ikke mer enn x mikrogram gluten.
English: Aspartame (E 951)
Norwegian Bokmål: Aspartam (E 951)
English: 500 mg/kg/day Propylene glycol in this medicine can have the same effects as drinking alcohol and increase the likelihood of side effects.
Norwegian Bokmål: 500 mg/kg/dag Propylenglykol i dette legemidlet kan ha de samme virkningen som ved å drikke alkohol og øker sannsynligheten for bivirkninger.
English: Wool fat (lanolin)
Norwegian Bokmål: Ullfett (lanolin)
English: Inclusion of warnings on use near an open flame, lit cigarette or some devices (e.g. hairdryers) should be considered.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes å inkludere advarsler om bruk i nærhet av åpen flamme, tente sigaretter eller enkelte elektriske apparater (for eksempel hårtørker)
English: Does not apply when bergapten is shown to be absent from the oil.
Norwegian Bokmål: Gjelder ikke dersom oljen ikke inneholder bergapten.
English: Heparin (as an excipient)
Norwegian Bokmål: Heparin (som hjelpestoff)
English: Cetostearyl alcohol including Cetyl alcohol
Norwegian Bokmål: Cetostearylalkohol inkludert cetylalkohol
English: As a consequence, administration of propylene glycol to pregnant or lactating patients should be considered on a case by case basis.
Norwegian Bokmål: Som en konsekvens, skal administrering av propylenglykol til gravide og pasienter som ammer, vurderes inviduelt for hver enkelt pasient.
English: 5 mg/kg/day Sorbitol is a source of fructose.
Norwegian Bokmål: 5 mg/kg/dag Sorbitol er en kilde til fruktose.
English: It is regarded as ‘gluten-free'*> and is very unlikely to cause problems if you have coeliac disease.
Norwegian Bokmål: <Legemidlet anses som "glutenfritt"*.> Det er derfor svært lite sannsynlig at dette vil forårsake problemer for deg hvis du har cøliaki.
English: In such cases the package leaflet and SmPC should include a statement such as: Because this medicine is usually given slowly over XX hours, the effects of alcohol may be reduced.
Norwegian Bokmål: Er dette tilfellet, skal det fremgå i SmPC og PV, f.eks.: Da dette legemidlet vanligvis gis langsomt over xx timer, kan effekten av alkoholen i legemidlet være lavere.
English: 3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-buten-2-one Amyl cinnamal
Norwegian Bokmål: 3-metyl-4-(2,6,6-trimetyl-2-sykloheksen-1-yl)-3-buten-2-on Amylkanelaldehyd
English: 10 g per dose May cause headache, stomach upset and diarrhea.
Norwegian Bokmål: 10 g per dose Kan forårsake hodepine, urolig mage og diaré
English: Topical, parenteral Zero
Norwegian Bokmål: Topikal, parenteral
English: Benzalkonium chloride may be absorbed by soft contact lenses and may change the colour of the contact lenses.
Norwegian Bokmål: Benzalkoniumklorid kan absorberes av myke kontaktlinser og kan føre til at fargen på kontaktlinsene endres.
English: <Allergen(s)>* may cause allergic reactions.
Norwegian Bokmål: <Allergen(er)>* kan forårsake allergiske reaksjoner.
English: It may also affect their ability to concentrate and take part in physical activities.
Norwegian Bokmål: Alkoholen kan også påvirke barnets evne til å konsentrere seg og evnen til å delta i fysisk aktivitet.
English: Bergamot oil (containing bergapten)
Norwegian Bokmål: Bergamottolje (inneholder bergapten)
English: Various adverse events, such as hyperosmolality, lactic acidosis; renal dysfunction (acute tubular necrosis), acute renal failure; cardiotoxicity (arrhythmia, hypotension); central nervous system disorders (depression, coma, seizures); respiratory depression, dyspnoea; liver dysfunction; haemolytic reaction (intravascular haemolysis) and haemoglobinuria; or multisystem organ dysfunction, have been reported with high doses or prolonged use of propylene glycol.
Norwegian Bokmål: En rekke bivirkninger som hyperosmolalitet, laktacidose, forstyrrelser i nyrefunksjon (akutt tubulær nekrose), akutt nyresvikt, kardiotoksisitet (arytmi, hypertensjon), sykdommer i sentralnervesystemet (depresjon, koma, anfall), respirasjonsdepresjon, åndenød, forstyrrelser i leverfunksjon, hemolytisk reaksjon (intravaskulær hemolyse), hemoglobinuri og flerorgandysfunksjon har blitt rapportert ved høye doser eller ved langvarig bruk av propylenglykol.
English: Latex Natural Rubber (latex)
Norwegian Bokmål: Lateks Naturgummi (lateks)
English: ** This amount may also cause harm to the unborn child.
Norwegian Bokmål: ** Denne mengden kan også forårsake skader på fosteret.
English: In neonates (pre-term and term newborn infants), high concentrations of ethanol may cause severe local reactions and systemic toxicity due to significant absorption through immature skin (especially under occlusion).
Norwegian Bokmål: Hos nyfødte (født før termin eller ved termin) kan høye konsentrasjoner av etanol medføre alvorlige lokale reaksjoner og systemisk toksisitet på grunn av betydelig absorpsjon gjennom ikke ferdig utviklet hud (særlig ved okklusjon).
English: If you are pregnant, talk to your doctor before taking this medicine as it contains boron which may be harmful to your baby.
Norwegian Bokmål: Dersom du er gravid må du snakk med legen din før du tar dette legemidlet da det inneholder bor som kan skade barnet ditt.
English: This should be taken into account in patients with diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Dette bør det tas hensyn til hos pasienter med diabetes mellitus (sukkersyke).
English: <Medicinal product> contains soya oil.
Norwegian Bokmål: <Legemiddelet> inneholder soyaolje.
English: Excipients and information for the package leaflet
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer og informasjon til pakningsvedlegg
English: When a dose is given over prolonged period (e.g. by slow infusion over several hours), the rise in BAC will be less and the effects of ethanol may be reduced.
Norwegian Bokmål: Langsom dosering (f.eks. ved langsom infusjon over flere timer) gir mindre stigning i BAC og dermed lavere effekt av etanol.
English: Sodium laurilsulfate may cause local skin reactions (such as stinging or burning sensation) or increase skin reactions caused by other products when applied on the same area.
Norwegian Bokmål: Natriumlaurylsulfat kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. stikkende eller brennende følelse) eller forsterke hudreaksjoner forårsaket av andre produkter ved påføring på samme område.
English: This medicine contains fragrance with <allergen(s)>*.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder duftstoffer med <allergen(er)>*.
English: This is equivalent to y% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer y % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
English: Fragrances containing allergens*
Norwegian Bokmål: Duftstoff som inneholder allergener*
English: Medicines (containing fructose) given intravenously may be life-threatening and must be contraindicated in this population unless there is an overwhelming clinical need and no alternatives are available.
Norwegian Bokmål: Legemidler (som inneholder fruktose) gitt intravenøst, kan være livstruende og er kontraindiseres for denne populasjonen med mindre det er et ekstremt stort medisinsk behov og ingen andre alternativer er tilgjengelige.
English: Aspartame is hydrolysed in the gastrointestinal tract when orally ingested.
Norwegian Bokmål: Aspartam hydrolyseres i mage-tarmkanalen når det tas oralt.
English: <Z doses> reflects the lowest number of dosage units for which the threshold of 17 mmol (391 mg) of sodium is reached/ exceeded.
Norwegian Bokmål: <Z doser> angir lavest anntall doseenheter hvor grenseverdien 17 mmol (391 mg) natrium nås/overgås.
English: This applies only to products for which the labelled posology allows the product to be taken on a daily basis for > 1 month or repeated use for more than 2 days every week.
Norwegian Bokmål: Dette angår kun legemiddel hvor godkjent dosering tillater daglig inntak utover 1 måned eller ved gjentatt bruk mer en 2 dager hver uke.
English: May cause allergic reactions (possibly delayed), and exceptionally, bronchospasm.
Norwegian Bokmål: Kan forårsake allergiske reaksjoner (mulig først etter en stund), og unntaksvis, bronkospasmer.
English: To be taken into consideration by patients with reduced kidney function or patients on a controlled potassium diet.
Norwegian Bokmål: Dette må tas med i betraktning for pasienter med nedsatt nyrefunksjon eller pasienter som går på en kontrollert kaliumdiett.
English: Information relates to a threshold based on the total amount of sodium in the medicinal product.
Norwegian Bokmål: Informasjonen er relatert til en grenseverdi basert på total mengde natrium i legemidlet.
English: 17 mmol (391 mg) in the maximum daily dose
Norwegian Bokmål: 17 mmol (391 mg) maksimal daglig dose
English: If you have wheat allergy (different from coeliac disease) you should not take this medicine.
Norwegian Bokmål: Dersom du har hveteallergi (forskjellig fra cøliaki), bør du ikke ta dette legemidlet.