FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Bolniki moškega spola morajo med jemanjem zdravila Yargesa in tri mesece po prenehanju jemanja uporabljati zanesljivo metodo preprečitve zanositve.
Estonian: Meespatsiendid peavad ravi ajal ja 3 kuu jooksul pärast Yargesa-ravi lõppemist kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Uporabe zdravila Yargesa pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min/1,73 m2) ne priporočamo.
Estonian: Raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens alla 30 ml/min/1,73 m2) patsientidele Yargesa kasutamist ei soovitata.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z miglustatom, s sočasnim stanjem, kot sta pomanjkanje vitamina B12 in monoklonska gamopatija, ali brez teh stanj, so opazili primere periferne nevropatije.
Estonian: Perifeerse neuropaatia juhte on täheldatud miglustaadi ravi saavatel patsientidel, kellel esineb kaasuvaid häireid (nt B12-vitamiini puudus ja monoklonaalne gammopaatia), samuti neil, kellel kaasuvaid häireid ei esine.
Slovenian: Zdravila Yargesa se ne sme jemati v času dojenja.
Estonian: Yargesat ei tohi võtta rinnaga toitmise ajal.
Slovenian: Yargesa 100 mg trde kapsule miglustat
Estonian: Yargesa 100 mg kõvakapslid Miglustaat
Slovenian: Vaš zdravnik lahko zmanjša odmerek, npr. na eno kapsulo (100 mg) enkrat ali dvakrat dnevno, če imate med jemanjem zdravila
Estonian: Kui kannatate Yargesa võtmise ajal kõhulahtisuse käes (vt lõik 4), võib teie arst vähendada annust, näiteks ühe kapslini (100 mg) üks või kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Če ste noseči ali nameravate zanositi, zdravila Yargesa ne smete jemati.
Estonian: Yargesat ei tohi võtta, kui olete rase või plaanite rasestuda.
Slovenian: Karcinomi debelega črevesa so se pojavili občasno pri vseh odmerkih, s statistično pomembnim povečanjem pri največjem odmerku.Pomembnost teh ugotovitev za človeka ni mogoče izključiti.
Estonian: Kõigi annuste puhul täheldati mõnedel juhtudel jämesoole kasvajate teket, kusjuures suure annuse grupis oli kasvajate esinemissageduse suurenemine statistiliselt oluline.
Slovenian: Tremor
Estonian: Treemor
Slovenian: starih 3 do 15 let, in pri bolnikih z Niemann-Pickovo boleznijo tipa C, starih 5-16 let.
Estonian: Farmakokineetilised andmed saadi III tüüpi Gaucher' tõvega 3-15-aastaste pediaatriliste patsientide kohta ja C-tüüpi Niemanni-Picki tõvega 5-16-aastaste patsientide kohta.
Slovenian: Navodilo za uporabo Yargesa 100 mg trde kapsule miglustat
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Yargesa 100 mg kõvakapslid miglustaat
Slovenian: Dokler ne bo na voljo več informacij, svetujemo, da naj moški bolniki, preden bi radi spočeli otroka, nehajo jemati zdravilo Yargesa in uporabljajo zanesljivo metodo kontracepcije še nadaljnje tri mesece po prenehanju jemanja zdravila Yargesa.
Estonian: Kuni edasiste andmete saamiseni on meespatsientidel soovitatav enne soovitud viljastamist katkestada Yargesa kasutamine ja kasutada pärast seda 3 kuu jooksul usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Slovenian: Čeprav neposredne primerjave z zdravljenjem z encimskim nadomestnim zdravljenjem (ERTEnzyme Replacement Therapy) pri bolnikih z Gaucherevo boleznijo tipa 1, ki predhodno niso bili zdravljeni, niso bile opravljene, ni dokazov, da bi bil miglustat učinkovitejši ali varnejši kot ERT. ERT je standardna oskrba za bolnike, ki potrebujejo zdravljenje Gaucherjeve bolezni tipa 1 (glejte poglavje 5.1).
Estonian: Kuigi I tüüpi Gaucher' tõvega varem ravimata patsientidel pole teostatud otseseid ensüümasendusravi (EAR) ja miglustaadi mõju võrdlevaid uuringuid, puuduvad igasugused tõendid, mis näitaksid miglustaadi EARist suuremat efektiivsust ja ohutust.
Slovenian: Bolniki moškega spola naj v času jemanja zdravila Yargesa uporabljajo zanesljive kontracepcijske metode.
Estonian: Meessoost patsientidel soovitatakse Yargesa-ravi ajal jätkata usaldusväärsete rasestumisvastaste vahendite kasutamist.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Yargesa Kapsulo vzemite ob običajnem času.
Estonian: Võtke järgmine kapsel tavalisel ajal.
Slovenian: Yargesa miglustat
Estonian: Yargesa miglustaat
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek je ena kapsula trikrat na dan.
Estonian: Soovitatav algannus on 1 kapsel kolm korda ööpäevas.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yargesa je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Yargesa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Yargesa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Yargesa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Yargesa.
Estonian: Nagu iga ravimi korral, esitas ettevõte uuringud Yargesa kvaliteedi kohta.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Yargesa odobri za uporabo v EU.
Estonian: Komitee soovitas Yargesa kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Yargesa
Estonian: Muu teave Yargesa kohta
Slovenian: Priporočila in varnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Yargesa upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Estonian: Yargesa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Zavesca, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Estonian: See tähendab, et Yargesa sisaldab sama toimeainet (miglustaati) ja toimib samal viisil kui võrdlusravim Zavesca, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Yargesa odobreno?
Estonian: Miks Yargesa heaks kiideti?
Slovenian: Študije o koristih in tveganjih zdravilne učinkovine pri dovoljenih uporabah so že bile izvedene z referenčnim zdravilom Zavesca, zato jih ni treba ponoviti za zdravilo Yargesa.
Estonian: Võrdlusravimiga Zavesca on juba toimunud toimeaine heakskiidetud kasutamisviiside kasulikkuse ja riski uuringud ning neid ei ole vaja ravimiga Yargesa korrata.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Yargesa.
Estonian: See on ravimi Yargesa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Ker je zdravilo Yargesa generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Estonian: Et Yargesa on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Slovenian: Glukozilceramid se posledično kopiči v različnih delih telesa, npr. v vranici, jetrih in kosteh.
Estonian: Selle tulemusel koguneb glükosüültseramiid organismi, näiteks põrna, maksa ja luudesse.
Slovenian: Zdravilo Yargesa je „generično zdravilo".
Estonian: Yargesa on geneeriline ravim.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Yargesa primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Zavesca ter da mu je biološko enakovredno.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud Yargesa võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Zavesca.
Slovenian: Miglustat lahko s preprečevanjem delovanja encima zmanjša tvorbo glukozilceramida v celicah in s tem zmanjša simptome Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Estonian: Ensüümi toimet pärssides võib miglustaat vähendada glükosüültseramiidi teket rakkudes, vähendades seega 1. tüüpi Gaucher' tõve sümptomeid.
Slovenian: Kaj je zdravilo Yargesa in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Yargesa ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zdravilo Yargesa se uporablja pri bolnikih, ki ne morejo prejemati encimskega nadomestnega zdravljenja.
Estonian: Yargesat kasutatakse patsientidel, kes ei saa kasutada ensüümasendusravi.
Slovenian: Pri bolnikih z zmanjšanim delovanjem ledvic in tistih, pri katerih se pojavi driska, je treba uporabiti nižji odmerek.
Estonian: Neeru talitlushäirega patsiendid ja need, kellel tekib kõhulahtisus, peavad kasutama väiksemat annust.
Slovenian: Ta encim sodeluje na prvi stopnji tvorbe glukozilceramida.
Estonian: See ensüüm osaleb glükosüültseramiidi tekke esimesel etapil.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Yargesa preberite navodilo za uporabo (ki je tudi del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Yargesaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Yargesa?
Estonian: Milles seisneb Yargesa kasulikkus ja mis riskid ravimiga kaasnevad?
Slovenian: Zdravilo Yargesa se uporablja za zdravljenje odraslih z blago do zmerno obliko Gaucherjeve bolezni tipa 1.
Estonian: Yargesa on ravim, mida kasutatakse vähese kuni mõõduka 1. tüüpi Gaucher' tõvega täiskasvanute raviks.
Slovenian: Kako zdravilo Yargesa deluje?
Estonian: Kuidas Yargesa toimib?
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Yargesa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Zato je odbor CHMP menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Zavesca odtehtajo znana tveganja.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Zavesca korral, ületab ravimi Yargesa kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila Yargesa naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate Yargesa kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Bolnikom s to boleznijo primanjkuje encim, ki razgrajuje vrsto maščobe, imenovane glukozilceramid.
Estonian: Selle haigusega patsientidel puudub ensüüm, mis lagundab glükosüültseramiidi (teatud rasv).
Slovenian: Zdravilo Yargesa je na voljo v obliki 100-miligramskih kapsul, ki se jemljejo peroralno.
Estonian: Yargesat turustatakse 100 mg suukaudsete kapslitena.
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Yargesa raziskano?
Estonian: Kuidas Yargesat uuriti?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Yargesa, miglustat, preprečuje delovanje encima, imenovanega glukozilceramid sintaza.
Estonian: Yargesa toimeaine miglustaat pärsib ensüümi glükosüültseramiidsüntaasi toimet.
Slovenian: Kako se zdravilo Yargesa uporablja?
Estonian: Kuidas Yargesat kasutatakse?
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Yargesa je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik specialist, ki ima izkušnje z zdravljenjem Gaucherjeve bolezni.
Estonian: Ravi peab algama ja toimuma Gaucher' tõve ravis kogenud arsti järelevalve all.
Slovenian: Način uporabe zdravila
Estonian: Tugevus Ravimivorm Loomaliigid
Slovenian: Takšni ukrepi pomagajo varovati okolje.
Estonian: Need meetmed aitavad keskkonda kaitsta.
Slovenian: • Zdravilo je bilo predpisano samo vašemu psu in ga ne smete dajati drugim.
Estonian: • Ravim on välja kirjutatud ainult teie koerale ja seda ei tohi anda kellelegi teisele.
Slovenian: Ko je pes pojedel cel del, mu dajte preostalo količino hrane.
Estonian: Kui koer on kogu portsjoni ära söönud, andke ülejäänud osa toidust.
Slovenian: % zdravljenih psov
Estonian: % ravitud koertest*
Slovenian: Poleg tega so občasno ugotovili hiperkaliemijo.
Estonian: Lisaks täheldati mõnikord hüperkaleemiat.
Slovenian: Specifičnega protistrupa ni.
Estonian: Spetsiifiline antidoot puudub.
Slovenian: • je mlajši od 18 mesecev;
Estonian: • noorematel kui 18 kuu vanustel koertel;
Slovenian: 1.-21. dan
Estonian: Päevad 1-21
Slovenian: B-2340 Beerse, Belgija
Estonian: B-2340 Beerse, Belgia
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency, EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
Estonian: Üksikasjalik teave antud veterinaarravimi kohta on saadav Euroopa Ravimiameti (European Medicines Agency - EMEA) kodulehel http://www.emea.europa.eu/
Slovenian: V prvih 21 dneh zdravljenja lahko količina hrane, ki jo prejme žival, ostane nespremenjena.
Estonian: Esimese 21 ravipäeva vältel võib loomale antav toidu kogus jääda muutumatuks.
Slovenian: Potem mora biti hranjenje skladno s potrebami po kalorijah za vzdrževanje (izračuna jih veterinar).
Estonian: Seejärel peaks toitmine olema kooskõlas energiatarbega (arvutab veterinaar).
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila proti debelosti s perifernim delovanjem, oznaka ATCvet: QA08AB90
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: perifeerse toimega rasvumisvastased vahendid, ATCvet kood: QA08AB90
Slovenian: Obvestite veterinarja, če vaš pes jemlje ali je pred kratkim jemal katero koli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Estonian: Informeerige veterinaararsti, kui teie koer saab või on hiljuti saanud mõnda teist ravimit, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimeid.
Slovenian: Ne uporabljajte pri psih, mlajših od 18 mesecev.
Estonian: Mitte kasutada alla 18 kuu vanustel koertel.
Slovenian: Interakcij z drugimi vrstami zdravil niso natančno raziskali.
Estonian: Koostoimeid teiste ravimitega spetsiifiliselt ei uuritud.
Slovenian: • Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Estonian: • Kui teil on lisaküsimusi, pidage palun nõu veterinaari või apteekriga.
Slovenian: Poleg tega je treba zdravljenje prekiniti in se posvetovati z veterinarjem, kadar opazite, da je izguba telesne teže velika in hitra.
Estonian: Lisaks sellele tuleks ravi katkestada ja veterinaari poole pöörduda ka siis, kui kehakaalu langus on tõsine ning kiire.
Slovenian: Po vsakem odmerku je treba brizgo odstraniti iz stekleničke.
Estonian: Iga annustamise järgselt tuleb süstal pudelist eemaldada.
Slovenian: Na splošno se resnost teh učinkov poveča s povečanjem odmerka.
Estonian: Üldiselt süvenes nende toimete tõsidus annuse suurenedes.
Slovenian: Najpomembnejša presnovna transformacija je sulfoksidacija, ki proizvede tri aktivne presnovke.
Estonian: Olulisimaks metaboolseks muutuseks on sulfoksüdatsioon, mille tulemusel tekib kolm aktiivset metaboliiti.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so dobili naslednje odstotke izgube telesne teže:
Estonian: Kliinilistes uuringutes saavutati järgmised kaalukaotuse protsendid:
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku.
Estonian: Mitte lasta külmuda.
Slovenian: Mitratapid ima tudi rahel učinek zmanjševanja teka, ki je povezan z njegovim načinom delovanja.
Estonian: Mitratapiidil on ka kerge isu vähendav toime, mis on seotud tema toimemehhanismiga.
Slovenian: To povzroča blokado privzema dietnih lipidov.
Estonian: Selle tulemuseks on toidust saadavate lipiidide imendumise blokeerumine.
Slovenian: Izločanje je hitro in večinoma poteka prek blata.
Estonian: Eritumine on kiire ja toimub peamiselt soolestiku kaudu.
Slovenian: Veterinar vam bo svetoval o vrsti hrane, ki jo potrebuje vaš pes.
Estonian: Veterinaararst soovitab teie koerale sobiva toidu tüübi.
Slovenian: Ne odvrzite zdravila v odpadno vodo ali gospodinjske odpadke.
Estonian: Ravimit ei tohi visata kanalisatsiooni ega majapidamisjäätmete sekka.
Slovenian: Mitratapid in njegovi presnovki se večinoma (> 99 %) vežejo na beljakovine v plazmi in porazdelijo v tkivih.
Estonian: Mitratapiid ja selle metaboliidid seontuvad ulatuslikult (>99%) plasmavalkudega ja jaotuvad kudedesse.
Slovenian: Zato je treba pri psih, ki poleg zdravljenja s tem zdravilom prejemajo tudi druga zdravila, skrbno spremljati njihove interakcije.
Estonian: Seetõttu tuleks koeri, kes saavad lisaks antud ravimile ka teisi ravimeid, tähelepanelikult jälgida.
Slovenian: 22.-35. dan
Estonian: Päevad 22-35
Slovenian: Brezbarvna do rahlo rumena raztopina.
Estonian: Värvitu kuni kergelt kollane lahus.
Slovenian: Butiliran hidroksianizol (E 320) 2 mg/ml Celoten seznam pomožnih snovi, glejte razdelek 6.1.
Estonian: Butüleeritud hüdroksüanisool (E 320) 2 mg/ml Täielik abiainete loetelu vt lõik 6.1
Slovenian: Zdravilo je treba dajati s hrano.
Estonian: Ravimit tuleks anda koos toiduga.
Slovenian: 36.-56. dan zdravljenje brez zdravljenja zdravljenje normalna prehrana dietni program dietni program
Estonian: ravi ravita ravi tavapärane toitumine toitumisprogramm toitumisprogramm
Slovenian: Ne uporabite v primeru preobčutljivosti na zdravilno učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Estonian: Mitte kasutata ülitundlikkuse korral toimeaine või mistahes abiainete suhtes.
Slovenian: Preden svojemu psu daste to zdravilo, natančno preberite navodilo:
Estonian: Enne ravimi manustamist koerale lugege hoolikalt kogu pakendi infolehte:
Slovenian: Ne uporabite pri psih, pri katerih čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem ali hiperadrenokorticizem.
Estonian: Mitte kasutada koertel, kelle ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism või hüperadrenokortitsism.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Janssen Pharmaceutica N.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Janssen Pharmaceutica N.V.
Slovenian: Brizgo napolnite z vlečenjem bata, dokler ne doseže oznake na pipeti za odmerjanje, ki ustreza telesni teži psa.
Estonian: Täitke süstal tõmmates kolbi kuni see jõuab koera kehakaalule vastava märgistuseni pipeti ümbrisel.
Slovenian: V večini primerov so ti učinki blagi in prehodni.
Estonian: Enamikul juhtudest on need toimed kerged ja mööduvad.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA 120 ml
Estonian: PAKENDI SUURUS 120 ml
Slovenian: Mitratapid je močan zaviralec beljakovine za prenos mikrosomskih trigliceridov (MTP).
Estonian: Mitratapiid on mikrosomaalse triglütseriidide kandevalgu (MTP) tugev inhibiitor.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih, obvestite svojega veterinarja.
Estonian: Kui märkate tõsiseid kõrvaltoimeid või toimeid, mida ei ole antud infolehes märgitud, informeerige sellest veterinaararsti.
Slovenian: Končni razpolovni čas v plazmi za mitratapid je 6,3 ure, za sulfokside 9,8 in 11,7 ure ter 44,7 ure za presnovek sulfona.
Estonian: Lõplik plasma poolväärtusaeg on mitratapiidil 6,3 , sulfoksiididel vastavalt 9,8 ja 11,7 tundi ning sulfoonmetaboliidil 44,7 tundi.
Slovenian: Placebo bruhanje: občasno (≤ 3-krat) bruhanje: ponavljajoče (> 3-krat) driska/mehko blato anoreksija/zmanjšan tek letargija/šibkost * Podatki za 360 psov za celotno obdobje zdravljenja.
Estonian: Platseebo oksendamine: juhuslik (≤ 3x) oksendamine: korduv (> 3 x) kõhulahtisus/pehme konsistentsiga väljaheide isutus/isu vähenemine letargia/nõrkus * andmed 360 koera kohta kogu raviperioodi vältel.
Slovenian: Pipeto je treba oprati in posušiti ter spet tesno priviti pokrovček.
Estonian: Pipett tuleb pesta ja kuivatada ning pudeli kork tihedalt kinni keerata.
Slovenian: Mitratapid 5 mg/ml
Estonian: Mitratapiid 5 mg/ml
Slovenian: Sukraloza
Estonian: Sukraloos
Slovenian: • je preobčutljiv za (alergičen na) mitratapid ali katero koli sestavino;
Estonian: • kui teie koer on ülitundlik (allergiline) mitratapiidi või mõne teise ravimi koostisosa suhtes;
Slovenian: To je povezano z načinom delovanja zdravila in ni neželeni učinek, razen če postane zelo izrazit.
Estonian: See on seotud ravimi toimega ja seda ei tohiks pidada kõrvaltoimeks, välja arvatud juhul, kui see muutub märkimisväärseks
Slovenian: Po navadi so se ti izvidi normalizirali ali so kazali na reverzibilnost v dveh tednih po zaključku zdravljenja.
Estonian: Tavaliselt need leiud normaliseerusid või hakkasid taanduma kahe nädala jooksul pärast ravi lõpetamist.
Slovenian: Med kliničnimi preskušanji (skupni podatki*) so ugotovili naslednje neželene učinke:
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati järgnevaid kõrvaltoimeid (liidetud andmed*):
Slovenian: Akumulaciji trigliceridov v enterocitih lahko sledi zmanjšan tek.
Estonian: Triglütseriidide akumuleerumine enterotsüütidesse võib vähendada söögiisu.
Slovenian: Izdelek uporabljajte peroralno v dveh 21-dnevnih obdobjih z vmesnim presledkom 14 dni brez zdravljenja.
Estonian: Manustage ravimit suu kaudu kahe 21-päevase perioodina 14-päevase ravivaba intervalliga nende vahel.
Slovenian: Mitratapid
Estonian: Mitratapiid
Slovenian: Domnevajo, da je za te učinke odgovorno zaviranje MTP na stopnji enterocitov.
Estonian: Arvatakse, et neid toimeid vahendab MTP inhibitsioon enterotsüüdi tasemel.
Slovenian: Veterinar mora skrbno spremljati sočasen vnos katerega koli drugega zdravila.
Estonian: Seetõttu peaks veterinaar tähelepanelikult jälgima kõikide selle ravimiga samaaegselt manustatavate ravimite andmist.
Slovenian: Zato zdravilo z brizgo nakapajte na del hrane.
Estonian: Seega lisage ravim süstlaga toiduportsjonile.
Slovenian: Farmakokinetični parametri kažejo na spremenljivo odvisnost od odmerka ter se med prvim in drugim tritedenskim obdobjem celotnega režima zdravljenja rahlo spreminjajo.
Estonian: Farmakokineetilised omadused on varieeruvad sõltuvalt annusest ja muutuvad mõnevõrra esimese ja teise kolmenädalase raviperioodi vahel raviskeemis.
Slovenian: Pri naključnem prevelikem odmerjanju je treba uvesti simptomatsko zdravljenje.
Estonian: Juhuslikul üleannustamisel tuleks rakendada sümptomaatilist ravi.
Slovenian: Po peroralni uporabi je biološka uporabnost mitratapida (izvirne spojine in presnovkov) med 55 in 69 %, volumen distribucije pa približno 5 l/kg.
Estonian: Suukaudsel manustamisel on mitratapiidi biosaadavus (ravim ja metaboliidid) vahemikus 55-69%, jaotusruumala on umbes 5 1/kg.
Slovenian: To lahko dosežete z navadno hrano za hišne živali ali hrano za hišne živali z malo kalorijami (dietno hrano).
Estonian: Seda on võimalik saavutada harilikku või madala kalorisisaldusega (dieet) loomatoitu kasutades.
Slovenian: Če pride do naključnega stika z očmi, takoj sperite z veliko količino vode.
Estonian: Juhuslikul silma sattumisel loputage viivitamatult rohke veega.
Slovenian: • bruhanje;
Estonian: • oksendamine;
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z veterinarjem.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu oma veterinaararstiga.
Slovenian: DRUGE INFORMACIJE
Estonian: LISAINFORMATSIOON
Slovenian: Da bi omogočili ustrezno odmerjanje, je treba psa stehtati prvi in 35. dan (na začetku vsakega obdobja zdravljenja).
Estonian: Õigeks doseerimiseks tuleks koera 1. ja 35. päeval kaaluda (näiteks iga raviperioodi esimesel päeval).
Slovenian: Pri laboratorijskih živalih in psih se peroralni odmerek mitratapida hitro absorbira.
Estonian: Laboriloomadel ja koertel imendub suukaudselt manustatud mitratapiid kiiresti.
Slovenian: • čezmerno težo ali adipoznost povzroča sočasna sistemska bolezen, kot je hipotiroidizem (ki je posledica okvarjenega delovanja ščitnice) ali hiperadrenokorticizem (ki je posledica okvarjenega delovanja nadledvične žleze).
Estonian: • kui teie koera ülekaalulisuse või rasvumise põhjuseks on kaasuv süsteemne haigus nagu hüpotüreoidism (kilpnäärme alatalitluse tõttu) või hüperadrenokortitsism (neerupealiste kahjustatud funktsiooni tõttu).
Slovenian: Navadni odmerek je 0,63 mg mitratapida/kg telesne teže (1 ml zdravila na 8 kg) enkrat dnevno.
Estonian: Tavaline annus on 0,63 mg mitratapiidi kehamassi kilogrammi kohta (1 ml 8 kg kohta) üks kord päevas.
Slovenian: Med zdravljenjem se lahko pojavijo bruhanje, driska ali zmehčano blato.
Estonian: Ravi käigus võib tekkida oksendamine, kõhulahtisus või pehme konsistentsiga väljaheide.
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/06/063/001-3
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/06/063/001-3
Slovenian: Na koncu tritedenskega odmerjanja mitratapid doseže povprečne koncentracije dinamičnega ravnovesja 0,0068 µg/ml, presnovka sulfoksida 0,0089 µg/ml in 0,0167 µg/ml ter presnovek sulfona 0,0471 µg/ml.
Estonian: Kolmenädalase manustamisperioodi järgselt saavutab mitratapiid keskmise tasakaalukontsentratsiooni 0,0068 µg/ml, sulfoksiidmetaboliidid 0,0089 µg/ml ja 0,0167 µg/ml vastavalt ning sulfoonmetaboliit 0,0471 µg/ml.