FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For practical information about using passion flower medicines, patients should read the package leaflet that comes with the medicine or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm passiflora, os doentes devem ler o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: What evidence supports the use of passion flower medicines?
Portuguese: Quais são as evidências que sustentam a utilização de medicamentos que contêm passiflora?
English: For more information about treatment with passion flower medicines, read the package leaflet that comes with the medicine or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre o tratamento com medicamentos que contêm passiflora, leia o Folheto Informativo que acompanha o medicamento ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Passion flower is the common name for the above-ground parts of the plant Passiflora incarnata L. The HMPC conclusions only cover passion flower preparations which are obtained by comminuting (reducing into tiny pieces) or powdering the dried above-ground parts or as dry and liquid extracts.
Portuguese: As conclusões do HMPC abrangem unicamente as preparações de passiflora que são obtidas fragmentando (reduzindo a pequenos pedaços) ou moendo as partes acima do solo secas, ou na forma de extratos secos e líquidos.
English: A doctor or a qualified healthcare practitioner should be consulted if the symptoms last for more than 2 weeks or worsen during the use of the medicine.
Portuguese: Em caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas ou de agravamento dos mesmos durante a utilização do medicamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
English: Detailed instructions on how to take passion flower medicines and who can use them can be found in the package leaflet that comes with the medicine.
Portuguese: O Folheto Informativo que acompanha o medicamento contém instruções pormenorizadas sobre como tomar medicamentos que contêm passiflora e sobre quem pode utilizá-los.
English: The main measure of effectiveness was the response to treatment after 16 weeks.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi a resposta ao tratamento após 16 semanas.
English: The response rates according to the 5 skin scores were 36% and 27%, respectively.
Portuguese: As taxas de resposta de acordo com as 5 pontuações cutâneas foram de 36 % e 27 %, respetivamente.
English: Further information of Targretin can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Targretin podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The dose is adjusted depending on the patient's response to treatment or side effects.
Portuguese: A dose é ajustada em função da resposta do doente ao tratamento ou dos efeitos secundários.
English: Ninety-three of these patients had advanced disease that had not responded to other treatment.
Portuguese: Noventa e três destes doentes sofriam de doença avançada que não tinha respondido a outros tratamentos.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Targretin?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Targretin?
English: As for all medicines, data on the use of Targretin are continuously monitored.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Targretin são continuamente monitorizados.
English: Other information about Targretin
Portuguese: Outras informações sobre Targretin
English: Side effects reported with Targretin are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Targretin são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
English: The recommended starting dose is 300 mg/m2/day, taken as a single dose once a day with a meal.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 300 mg/m2/dia, tomada como uma dose única, uma vez por dia, com uma refeição.
English: Targretin is available as capsules (75 mg).
Portuguese: Targretin está disponível na forma de cápsulas (75 mg).
English: Targretin (bexarotene)
Portuguese: Targretin (bexaroteno)
English: Across the two studies, among the patients who received 300 mg/m2, about half of them responded to treatment, according the doctor's grading.
Portuguese: Nos dois estudos, entre os doentes que receberam 300 mg/m2, cerca de metade respondeu ao tratamento, de acordo com a classificação do médico.
English: Targretin was not compared with another medicine.
Portuguese: Targretin não foi comparado com qualquer outro tratamento.
English: Targretin (bexarotene) EMA/234177/2018
Portuguese: Targretin (bexaroteno) EMA/234177/2018
English: Targretin received a marketing authorisation valid throughout the EU on 29 March 2001.
Portuguese: Em 29 de março de 2001, Targretin recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
English: Sixty-one patients were treated at the starting dose of 300 mg/m2/day.
Portuguese: Sessenta e um doentes foram tratados com a dose inicial de 300 mg/m2/dia.
English: Treatment should continue as long as the patient benefits from it.
Portuguese: O tratamento deve ser continuado enquanto houver um benefício clínico para o doente.
English: Why is Targretin authorised in the EU?
Portuguese: Porque está Targretin autorizado na UE?
English: For more information about using Targretin, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Targretin, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: Targretin can only be obtained with a prescription and treatment should only be initiated and maintained by a doctor who has experience in the treatment of patients with CTCL.
Portuguese: Targretin só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e mantido por um médico com experiência no tratamento de doentes com CTCL.
English: The dose of Targretin is based on the patient's body surface area in square metres (m2).
Portuguese: A dose de Targretin baseia-se na área de superfície corporal do doente em metros quadrados (m2).
English: The effectiveness of Targretin has been examined in two studies involving a total of 193 patients with CTCL who received at least two previous treatments.
Portuguese: A eficácia de Targretin foi analisada em dois estudos que incluíram um total de 193 doentes com CTCL que tinham recebido pelo menos dois tratamentos anteriores.
English: An overview of Targretin and why it is authorised in the EU
Portuguese: Um resumo sobre Targretin e porque está autorizado na UE
English: Targretin must not be used in women who are pregnant or breast-feeding, or women who could become pregnant and who are not using effective contraception; patients who have had pancreatitis (inflammation of the pancreas); patients with uncontrolled hypercholesterolaemia (high blood cholesterol), hypertriglyceridaemia (high blood triglycerides [fat]) or thyroid disease; patients with hypervitaminosis A (high levels of vitamin A); patients with liver disease; patients with an ongoing body infection.
Portuguese: Targretin é contraindicado em mulheres que estejam grávidas ou a amamentar ou em mulheres que possam vir a engravidar e que não estejam a utilizar medidas contracetivas eficazes; doentes com antecedentes de pancreatite (inflamação do pâncreas); doentes com hipercolesterolemia não controlada (níveis elevados de colesterol no sangue), hipertrigliceridemia (níveis elevados de triglicéridos no sangue [gorduras]) ou doença da tiroide; doentes com hipervitaminose A (níveis elevados de vitamina A); doentes com doença hepática (fígado); doentes com uma infeção corporal instalada.
English: What is Targretin and what is it used for?
Portuguese: O que é Targretin e para que é utilizado?
English: The Agency recommended that Targretin be given marketing authorisation.
Portuguese: A Agência recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para Targretin.
English: The active substance in Targretin, bexarotene, belongs to the group of retinoids, substances that are derived from vitamin A. The exact way bexarotene works in CTCL is not known.
Portuguese: A substância ativa de Targretin, o bexaroteno, pertence ao grupo dos retinoides, substâncias derivadas da vitamina A. A forma exata forma como o bexaroteno atua no CTCL é desconhecida.
English: What are the risks associated with Targretin?
Portuguese: Quais são os riscos associados a Targretin?
English: Targretin is used in patients who have an advanced disease and have had at least one other treatment.
Portuguese: Targretin é utilizado em doentes com doença avançada e que receberam, pelo menos, um outro tratamento.
English: CTCL is a rare type of lymphoma (cancer of the lymph tissue) where some white blood cells (T-cells) grow in the skin.
Portuguese: O CTCL é um tipo de linfoma raro (cancro do tecido linfoide) em que alguns glóbulos brancos (células T) crescem na pele.
English: What benefit of Targretin have been shown in studies?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Targretin durante os estudos?
English: For the full list of side effects reported with Targretin, see the package leaflet.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Targretin, consulte o Folheto Informativo.
English: The European Medicines Agency decided that Targretin's benefits are greater than its risks for the treatment of the skin manifestations of advanced-stage CTCL patients refractory to at least one treatment.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Targretin são superiores aos seus riscos no tratamento das manifestações cutâneas de doentes com CTCL em estado avançado, refratários a, pelo menos, um tratamento.
English: The most common side effects with Targretin (which may affect more than 1 patient in 10) are leucopenia (reduced white cell count), hypothyroidism (underactive thyroid gland), hyperlipaemia (high levels of fats in the blood), hypercholesterolaemia (high blood cholesterol), exfoliative dermatitis (skin peeling), pruritus (itching), rash, pain, headache and weakness.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Targretin (que podem afetar mais de 1 em cada 10 doentes) são leucopenia (contagem reduzida de glóbulos brancos), hipotiroidismo (glândula tiroideia hipoativa), hiperlipidemia (níveis elevados de gordura no sangue), hipercolesterolemia (níveis elevados de colesterol no sangue), dermatite exfoliativa (descamação da pele), prurido (comichão), erupção cutânea, dor, dor de cabeça e fraqueza.
English: grading of improvement, as well as by a score of 5 clinical signs (area of skin affected, redness, raised areas, scale-like skin and colour).
Portuguese: foi medida pela classificação da melhoria atribuída pelo médico, bem como por uma pontuação de 5 sinais clínicos (área da pele afetada, vermelhidão, elevação de placas, pele descamada e cor).
English: Targretin is a cancer medicine used for the treatment of the visible signs on the skin of cutaneous Tcell lymphoma (CTCL).
Portuguese: Targretin é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento dos sinais visíveis na pele do linfoma cutâneo das células T (CTCL).
English: How does Targretin work?
Portuguese: Como funciona Targretin?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Targretin have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Targretin.
English: How is Targretin used?
Portuguese: Como se utiliza Targretin?
English: Lower doses are used in patients who have reduced kidney function.
Portuguese: Utilizam-se doses inferiores em doentes com função renal reduzida.
English: The full EPAR for Levetiracetam Hospira can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Hospira pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Keppra, the benefit outweighs the identified risk.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Keppra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
English: The exact way in which levetiracetam works is still unclear but it seems to interfere with a protein called synaptic vesicle protein 2A, which is found in the spaces between nerves and is involved in the release of chemical messengers from nerve cells.
Portuguese: Embora o mecanismo de ação exato do levetiracetam ainda não esteja totalmente esclarecido, pensa-se que interfira com uma proteína denominada proteína 2A da vesícula sináptica, que se encontra nos intervalos existentes entre os nervos e que está envolvida na libertação de mensageiros químicos pelas células nervosas.
English: • partial-onset seizures with or without generalisation in patients from four years of age;
Portuguese: • crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes a partir dos quatro anos de idade;
English: The Committee recommended that Levetiracetam Hospira be approved for use in the EU.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Levetiracetam Hospira para utilização na UE.
English: This is a type of epilepsy where too much electrical activity in one side of the brain causes symptoms such as sudden, jerky movements of one side of the body, distorted hearing, sense of smell or vision, numbness, or a sudden sense of fear.
Portuguese: Trata-se de um tipo de epilepsia em que se verifica hiperatividade elétrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos («sacudidelas») num dos lados do corpo, distorção da audição, das sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
English: The company provided data from the published literature on levetiracetam.
Portuguese: A empresa apresentou informações provenientes da literatura publicada sobre o levetiracetam.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Levetiracetam Hospira has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Keppra.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Levetiracetam Hospira demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Levetiracetam Hospira.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Hospira.
English: Levetiracetam Hospira infusion should only be used temporarily, while treatment by mouth is not feasible.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira perfusão só deve ser utilizado de forma temporária, enquanto o tratamento por via oral não é praticável.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Levetiracetam Hospira, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Portuguese: Com base neste plano, foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Levetiracetam Hospira, incluindo as precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Levetiracetam Hospira.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Levetiracetam Hospira.
English: Epilepsy is caused by excessive electrical activity in the brain.
Portuguese: A epilepsia é causada por hiperatividade (atividade excessiva) elétrica no cérebro.
English: • myoclonic seizures (short, shock-like jerks of a muscle or a group of muscles) in patients from 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
Portuguese: • crises mioclónicas (abalos rápidos, tipo sacudidela, de um músculo ou grupo de músculos) em doentes a partir dos 12 anos de idade com epilepsia mioclónica juvenil;
English: Because Levetiracetam Hospira is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Hospira é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
English: Levetiracetam Hospira can only be obtained with a prescription and is available as a concentrate (100 mg/ml) that is made up into a solution for infusion (drip) into a vein.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira só pode ser obtido mediante receita médica e está disponível na forma de concentrado (100 mg/ml) que é reconstituído numa solução para perfusão (administração gota a gota numa veia).
English: What is Levetiracetam Hospira and what is it used for?
Portuguese: O que é o Levetiracetam Hospira e para que é utilizado?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Levetiracetam Hospira?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Levetiracetam Hospira?
English: For more information about treatment with Levetiracetam Hospira, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Levetiracetam Hospira, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
English: What are the benefits and risks of Levetiracetam Hospira?
Portuguese: Quais os benefícios e riscos do Levetiracetam Hospira?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Levetiracetam Hospira on the 08 January 2014.
Portuguese: Em 08 de janeiro 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Levetiracetam Hospira.
English: For practical information about using Levetiracetam Hospira, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Levetiracetam Hospira, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
English: Levetiracetam Hospira can also be used as an add-on to other anti-epileptic medicines to treat:
Portuguese: O Levetiracetam Hospira também pode ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepiléticos para tratar:
English: Other information about Levetiracetam Hospira
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Hospira
English: This means that Levetiracetam Hospira is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Keppra.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Keppra.
English: No additional studies were needed as Levetiracetam Hospira is a generic medicine that is given by infusion and contains the same active substance as the reference medicine, Keppra.
Portuguese: Não foram necessários estudos adicionais, uma vez que o Levetiracetam Hospira é um medicamento genérico administrado por perfusão que contém a mesma substância ativa do medicamento de referência, o Keppra.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Levetiracetam Hospira is used as safely as possible.
Portuguese: Foi desenvolvido um plano de gestão dos riscos para garantir a utilização segura do Levetiracetam Hospira.
English: It can be used on its own in patients from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy, to treat partialonset seizures (fits) with or without secondary generalisation.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira pode ser utilizado em monoterapia em doentes a partir dos 16 anos de idade, com diagnóstico recente de epilepsia, para tratamento de convulsões parciais com ou sem generalização secundária.
English: The active substance in Levetiracetam Hospira, levetiracetam, is an anti-epileptic medicine.
Portuguese: A substância ativa do Levetiracetam Hospira, o levetiracetam, é um medicamento antiepilético.
English: When Levetiracetam Hospira is added to another anti-epileptic treatment, the starting dose in patients over 12 years weighing 50 kg or more is 500 mg twice a day.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Hospira é utilizado em associação com outro tratamento antiepilético, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e peso igual ou superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
English: Levetiracetam Hospira is an anti-epileptic medicine that contains the active substance levetiracetam.
Portuguese: O Levetiracetam Hospira é um medicamento antiepilético que contém a substância ativa levetiracetam.
English: This helps Levetiracetam Hospira to stabilise electrical activity in the brain and prevent seizures.
Portuguese: Este processo ajuda a estabilizar a atividade elétrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
English: In patients aged between four and 17 years weighing less than 50 kg, the starting dose is 10 mg per kilogram body weight twice a day, which can be increased up to 30 mg/kg twice a day.
Portuguese: A dose diária pode ser aumentada até 1500 mg duas vezes por dia. Em doentes dos quatro aos 17 anos com peso inferior a 50 kg, a dose inicial é de 10 mg/kg de peso corporal duas vezes por dia, podendo ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia.
English: Why is Levetiracetam Hospira approved?
Portuguese: Por que foi aprovado o Levetiracetam Hospira?
English: When Levetiracetam Hospira is used on its own, the starting dose is 250 mg twice a day, increasing two weeks later to 500 mg twice a day.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Hospira é utilizado em monoterapia, a dose inicial recomendada é de 250 mg duas vezes por dia, a qual poderá ser aumentada para uma dose de 500 mg duas vezes por dia, após duas semanas.
English: How has Levetiracetam Hospira been studied?
Portuguese: Como foi estudado o Levetiracetam Hospira?
English: How is Levetiracetam Hospira used?
Portuguese: Como se utiliza o Levetiracetam Hospira?
English: How does Levetiracetam Hospira work?
Portuguese: Como funciona o Levetiracetam Hospira?
English: The medicine is used in:
Portuguese: O medicamento é utilizado em:
English: Further information on Myalepta can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Mais informações sobre Myalepta podem ser encontradas no sítio da internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The recommended daily dose depends on the patient's bodyweight and is adjusted based on the patient's response to treatment.
Portuguese: A dose diária recomendada depende do peso corporal do doente e é ajustada com base na resposta do doente ao tratamento.
English: It also results in insulin resistance (when the body is unable to recognise insulin, a hormone that helps regulate blood sugar levels).
Portuguese: Também resulta em resistência à insulina (quando o corpo é incapaz de reconhecer a insulina, uma hormona que ajuda a regular os níveis de açúcar no sangue).
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Myalepta?
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Myalepta?