FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Urorec са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Uroreci kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Urorec?
Estonian: Mis riskid Uroreciga kaasnevad?
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Urorec (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е намаляване на количеството на семенната течност при еякулация.
Estonian: Uroreci kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on seemnevedeliku hulga vähenemine seemnepurskel.
Bulgarian: В допълнение фирмата производител на Urorec ще гарантира, че на очните хирурзи ще бъде предоставена информация за IFIS във всички държави членки, където лекарството ще бъде пуснато на пазара.
Estonian: Lisaks peab Uroreci tootja tagama, et silmakirurgidele Euroopa Liidu liikmesriikides, kus ravimit turustatakse, antakse teavet lõdva iirise sündroomist.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Urorec са изследвани върху експериментални модели.
Estonian: Enne inimuuringuid kontrolliti Uroreci toimet muude katsetega.
Bulgarian: Допълнителна информация за Urorec:
Estonian: Muu teave Uroreci kohta
Bulgarian: Urorec е лекарство, съдържащо активното вещество силодозин (silodosin).
Estonian: Urorec on ravim, mis sisaldab toimeainena silodosiini.
Bulgarian: В двете проучвания, в които Urorec е сравняван само с плацебо, IPSS е около 21 точки в началото на проучването.
Estonian: Kahes uuringus, milles Uroreci võrreldi ainult platseeboga, oli rahvusvaheline eesnäärme sümptomite skoor uuringu alguses ümardatuna 21 punkti.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Urorec.
Estonian: See on ravimi Urorec Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасност е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Urorec, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Estonian: Selle alusel lisati Uroreci omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Urorec, валидно в Европейския съюз.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Uroreci müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 29. jaanuaril
Bulgarian: След 12 седмици IPSS намалява с около 6,4 точки при мъжете, приемащи Urorec, и с около 3,5 точки при мъжете, приемащи плацебо.
Estonian: Pärast 12nädalast ravi oli see Uroreci võtnud meestel vähenenud ligikaudu 6,4 punkti võrra ja platseebot võtnud meestel ligikaudu 3,5 punkti võrra.
Bulgarian: В третото проучване IPSS е около 19 точки преди лечението и намалява със 7,0 точки при мъжете, приемащи Urorec, след 12 седмици, с 6,7 точки при мъжете, приемащи тамсулозин, и с 4,7 точки при мъжете, приемащи плацебо.
Estonian: Pärast 12-nädalast ravi vähenes see Uroreci võtnud meestel 7,0 punkti võrra, tamsulosiini võtnud meestel 6,7 punkti võrra ja platseebot võtnud meestel 4,7 punkti võrra.
Bulgarian: Активното вещество в Urorec, силодозин, представлява алфа-адренорецепторен антагонист.
Estonian: Uroreci toimeaine silodosiin on alfa-adrenoretseptorite antagonist.
Bulgarian: Какво представлява Urorec?
Estonian: Mis on Urorec?
Bulgarian: Urorec се използва за лечение на симптомите на бенигнена хиперплазия на простатата (БХП, уголемена простатна жлеза) при възрастни.
Estonian: Uroreci kasutatakse eesnäärme healoomulise hüperplaasia (suurenemise) sümptomite raviks täiskasvanutel.
Bulgarian: Какви ползи от Urorec са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Uroreci kasulikkus?
Bulgarian: Urorec не се препоръчва при пациенти с тежки бъбречни проблеми.
Estonian: Raskete neeruprobleemidega patsientidel ei soovitata Uroreci kasutada.
Bulgarian: За какво се използва Urorec?
Estonian: Milleks Uroreci kasutatakse?
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения, съобщени при Urorec, вижте листовката.
Estonian: Uroreci kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Urorec.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Bulgarian: Как действа Urorec?
Estonian: Kuidas Urorec toimib?
Bulgarian: Защо Urorec е разрешен за употреба?
Estonian: Miks Urorec heaks kiideti?
Bulgarian: Urorec е сравнен с плацебо (сляпо лечение) в три основни проучвания, обхващащи над 1800 мъже с БХП.
Estonian: Uroreci uuriti kolmes põhiuuringus, kus osales enam kui 1800 eesnäärme healoomulise hüperplaasiaga meest.
Bulgarian: Едно от проучванията сравнява също Urorec с тамсулозин (друго лекарство, използвано за БХП).
Estonian: Ühes neist uuringutest võrreldi Uroreci ka tamsulosiiniga (samuti eesnäärme healoomulise hüperplaasia ravim).
Bulgarian: То действа, като блокира рецепторите, наречени алфа1А адренорецептори в простатната жлеза, пикочния мехур и уретрата (тръбичката, която води от пикочния мехур навън от тялото).
Estonian: Urorec blokeerib eesnäärmes, kusepõies ja kusitis (juha, mille kaudu uriin kusepõiest väljutatakse) leiduvad alfa-1Aadrenoretseptorid.
Bulgarian: Лекарственият продукт се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Urorec on retseptiravim.
Bulgarian: Urorec е по-ефективен от плацебо и също толкова ефективен, колкото тамсулозин за намаляване на симптомите на БХП.
Estonian: Urorec oli eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomite vähendamisel efektiivsem kui platseebo ja sama efektiivne kui tamsulosiin.
Bulgarian: Как се използва Urorec?
Estonian: Kuidas Uroreci kasutatakse?
Bulgarian: Как е проучен Urorec?
Estonian: Kuidas Uroreci uuriti?
Bulgarian: Прилага се на всеки 8 часа, като продължителността на лечението зависи от вида и сериозността на инфекцията.
Estonian: Seda manustatakse iga 8 tunni järel ning ravi kestus sõltub infektsiooni liigist ja raskusest.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Vabomere?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Vabomere ohutu ja efektiivne kasutamine?
Bulgarian: Допълнителна информация за Vabomere можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Estonian: Lisateave Vabomere kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Bulgarian: Vabomere (meropenem / vaborbactam)
Estonian: Vabomere (meropeneem/vaborbaktaam)
Bulgarian: Какво представлява Vabomere и за какво се използва?
Estonian: Mis on Vabomere ja milleks seda kasutatakse?
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Vabomere непрекъснато се проследяват.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Vabomere kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Vabomere са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et Vabomere kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Bulgarian: Мелопенем е разрешен за употреба в ЕС от 90-те години на ХХ в.
Estonian: Meropeneemil on Euroopa Liidus müügiluba alates 1990. aastatest.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Vabomere вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Lisateavet Vabomere kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Vabomere, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Estonian: Vabomere kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Vabomere, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Estonian: Vabomere ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Bulgarian: Изследванията за бактерии в урината показват, че 67 % (128 от 192) от пациентите, които приемат Vabomere, са излекувани в сравнение с 58 % (105 от 182) от пациентите, лекувани с пиперацилин и тазобактам.
Estonian: Uriini bakterisisalduse analüüsidel selgus, et infektsioonist tervenes 67% (128 patsienti 192st) Vabomerega ravitud patsientidest ja 58% (105 patsienti 182st) piperatsilliini ja tasobaktaami kombinatsiooniga ravitud patsientidest.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Vabomere?
Estonian: Mis riskid Vabomerega kaasnevad?
Bulgarian: Как действа Vabomere?
Estonian: Kuidas Vabomere toimib?
Bulgarian: По-малък брой пациенти, лекувани с Vabomere (14 %), са починали в рамките на 4 седмици в сравнение с пациентите на лечение с най-добрите антибиотици (26 %).
Estonian: 4 nädala jooksul suri Vabomere rühmas vähem patsiente (14%) kui parimat olemasolevat antibiootikumravi kasutanud patsientide rühmas (26%).
Bulgarian: Допълнителна информация за Vabomere:
Estonian: Muu teave Vabomere kohta
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отбеляза, че възможностите за лечение на инфекции с бактерии, които са носители на бета-лактамаза, са ограничени.
Estonian: Euroopa Ravimiamet märkis, et beetalaktamaase tootvate bakterite põhjustatud infektsioonide korral on ravivõimalused piiratud.
Bulgarian: Vabomere се прилага под формата на инфузия (вливане) във вена в продължение на 3 часа.
Estonian: Vabomeret manustatakse 3 tundi kestva veeniinfusioonina.
Bulgarian: • усложнени абдоминални инфекции на тъкани и органи в корема (интраабдоминални инфекции);
Estonian: • kõhuõõne kudede ja elundite tüsistunud infektsioonid (kõhuõõneinfektsioonid);
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Vabomere (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са главоболие, диария, възпаление на вената около мястото на инфузията и гадене (позиви за повръщане).
Estonian: Vabomere kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 10st) on peavalu, kõhulahtisus, veenipõletik infusioonikoha ümbruses ja iiveldus.
Bulgarian: Показан е и за инфекции, предизвикани от грам-отрицателни бактерии, когато другите видове лечение може да не действат.
Estonian: Vabomeret tohib kasutada ka gramnegatiivsete bakterite põhjustatud infektsioonide raviks, kui muu ravi ei pruugi toimida.
Bulgarian: Vabomere се отпуска по лекарско предписание.
Estonian: Vabomere on retseptiravim.
Bulgarian: Vabomere не трябва да се използва при пациенти, които са свръхчувствителни (алергични) към някои от антибиотиците от класа на карбапенемите, или при пациенти, които са имали тежка алергична реакция към антибиотици от по-голямата група „бета-лактами" (напр. пеницилини и цефалоспорини).
Estonian: Vabomeret ei tohi kasutada patsiendid, kes on ülitundlikud (allergilised) mis tahes karbapeneemantibiootikumi suhtes või kellel on esinenud raske allergiline reaktsioon laiemasse beetalaktaamantibiootikumide rühma kuuluvatele antibiootikumidele (nt penitsilliinidele ja tsefalosporiinidele).
Bulgarian: Как се използва Vabomere?
Estonian: Kuidas Vabomeret kasutatakse?
Bulgarian: Агенцията обаче отчита, че Vabomere не може да се справя с всички видове бактерии, резистентни на меропенем.
Estonian: Amet tunnistas siiski, et Vabomere ei suuda hävitada kõiki meropeneemi suhtes resistentseid baktereid.
Bulgarian: Vabomere е антибиотик, използван при възрастни за лечение на следните инфекции, включително когато са се разпространили в кръвта (бактериемия):
Estonian: Vabomere on antibiootikum, mida kasutatakse täiskasvanutel järgmiste infektsioonide (nakkuste) raviks, ka siis, kui infektsioon on levinud verre (bakterieemia ehk bakterveresus):
Bulgarian: От пациентите, приемащи Vabomere, общо 60 % (21 от 35) са излекувани в сравнение с 32 % (6 от 19) от пациентите, преминали лечение с най-добрите налични антибиотици.
Estonian: Vabomerega ravitud patsientide rühmas tervenes kokku 60% patsientidest (21 patsienti 35st) ja parimat olemasolevat antibiootikumravi kasutanud patsientidest 32% (6 patsienti 19st).
Bulgarian: Какви ползи от Vabomere са установени в проучванията?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vabomere kasulikkus?
Bulgarian: Като блокира действието на тези ензими, ваборбактам позволява на меропенем да действа срещу бактерии, които иначе биха били резистентни.
Estonian: Beetalaktamaase blokeerides võimaldab vaborbaktaam meropeneemil toimida bakterite vastu, mis muidu oleksid resistentsed.
Bulgarian: Общ преглед на Vabomere и защо е разрешен за употреба в ЕС
Estonian: Ülevaade ravimist Vabomere ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Bulgarian: Vabomere е сравнен с избрано от лекаря лечение, състоящо се от най-добрите налични антибиотици.
Estonian: Vabomeret võrreldi arsti hinnangul parima olemasoleva antibiootikumraviga.
Bulgarian: Меропенем принадлежи към антибиотиците от класа на карбапенемите, който е част от по-голяма група антибиотици, познати като „бета-лактами".
Estonian: Meropeneem kuulub karbapeneemideks nimetatavate antibiootikumide klassi, mis omakorda kuulub laiemasse beetalaktaamantibiootikumide rühma.
Bulgarian: В две проучвания е установено, че Vabomere е ефективен за лечение на инфекции.
Estonian: Vabomere efektiivsus infektsioonide ravis tõendati kahes uuringus.
Bulgarian: В първото проучване, обхващащо пациенти с усложнена инфекция на пикочните пътища (включително бъбречна инфекция), Vabomere е сравнен с комбинация от пиперацилин (друг бета-лактамен антибиотик) и тазобактам (инхибитор на бета-лактамазата).
Estonian: Esimeses uuringus, milles osalesid kuseteede (sh neerude) tüsistunud infektsioonidega patsiendid, võrreldi Vabomeret piperatsilliini (samuti beetalaktaamantibiootikum) ja tasobaktaami (beetalaktamaasi inhibiitor) kombinatsiooniga.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Vabomere, вижте листовката.
Estonian: Vabomere kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Bulgarian: Тези ензими разрушат бета-лактамните антибиотици, например меропенем, и спират тяхното действие.
Estonian: Need ensüümid lagundavad meropeneemi ja muid beetalaktaamantibiootikume ning peatavad nende toime.
Bulgarian: Двете активни вещества във Vabomere, меропенем и ваборбактам, действат по различни начини.
Estonian: Vabomere toimeainetel meropeneemil ja vaborbaktaamil on eri toimemehhanismid.
Bulgarian: Ваборбактам е инхибитор на бета-лактамазата, което означава, че блокира действието на бактериалните ензими, наречени бета-лактами.
Estonian: Vaborbaktaam on beetalaktamaasi inhibiitor, mis blokeerib bakteriensüümide beetalaktamaaside toime.
Bulgarian: Второто проучване обхваща пациенти с усложнена инфекция на пикочните пътища (включително бъбречна инфекция), усложнени интраабдоминални инфекции, инфекции на белите дробове, придобити в болница, и бактериемия.
Estonian: Teises uuringus osalesid kuseteede (sh neerude) tüsistunud infektsioonide, kõhuõõne tüsistunud infektsioonide, haiglatekkeste kopsuinfektsioonide ja bakterieemiaga patsiendid.
Bulgarian: Това отслабва клетъчните стени на бактериите и може да ги разруши, в резултат на което бактериите да бъдат унищожени.
Estonian: See takistab bakterite rakumembraani teatud komponentvalkude toimet, nõrgestades rakumembraani, mis võib seejärel laguneda; selle tagajärjel bakter lõpuks hävib.
Bulgarian: Vabomere съдържа активните вещества меропенем (meropenem) и ваборбактам (vaborbactam).
Estonian: Vabomere sisaldab toimeainetena meropeneemi ja vaborbaktaami.
Bulgarian: инфекции на белите дробове, придобити в болница (вътреболнична пневмония), включително пневмония, свързана с изкуствена белодробна вентилация (пневмония, прихваната от вентилатор, който представлява машина, която помага на пациента да диша).
Estonian: • haiglatekkesed kopsuinfektsioonid (haiglatekkene kopsupõletik), sh ventilaatorraviga seotud kopsupõletik (hingamisaparaadi kasutamisest tingitud kopsupõletik).
Bulgarian: Ваборбактам позволява на меропенем да влияе върху редица такива инфекции, като блокира определени бета-лактамази.
Estonian: Teatud beetalaktamaase blokeerides võimaldab vaborbaktaam meropeneemil toimida paljude selliste infektsioonide vastu.
Bulgarian: EU/1/18/1334/001 Vaborem 1 g / 1 g
Estonian: EU/1/18/1334/001
Bulgarian: Такива реакции могат да бъдат животозастрашаващи.
Estonian: Need reaktsioonid võivad olla eluohtlikud.
Bulgarian: По-малко от 10
Estonian: Vähem kui 10
Bulgarian: Причината за това е, че не е известно дали лекарството е безопасно за употреба в тези възрастови групи.
Estonian: Põhjuseks on, et selle ravimi ohutus kasutamiseks neis vanuserühmades ei ole teada.
Bulgarian: На всеки 12 часа
Estonian: Iga 12 tunni järel
Bulgarian: Деца или юноши
Estonian: Lapsed või noorukid
Bulgarian: Крайният обем е приблизително 21,3 ml.
Estonian: Lõplik maht on ligikaudu 21,3 ml.
Bulgarian: Други лекарства и Vaborem
Estonian: Muud ravimid ja Vaborem
Bulgarian: Vaborem не трябва да се използва при деца или юноши под 18 години.
Estonian: Vaborem'i ei tohi kasutada lastel või noorukitel vanuses alla 18 aasta.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко дни на лечение са необходими, в зависимост от вида на инфекцията.
Estonian: Teie arst otsustab, mitu päeva te ravi vajate, olenevalt infektsiooni tüübist.
Bulgarian: Не е известно меропенем самостоятелно да взаимодейства с активни транспортни системи.
Estonian: Meropeneemil endal ei ole teadaolevalt koostoimeid aktiivsete transpordisüsteemidega.
Bulgarian: Честотите са дефинирани като: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1 000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1 000); много редки (<1/10 000); с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Estonian: Esinemissagedused on määratletud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aegajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Bulgarian: 3 часа
Estonian: 3 tundi
Bulgarian: 20 до 39
Estonian: 20 kuni 39
Bulgarian: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE)
Estonian: Nucleo Industriale S. Atto (loc. S. Nicolo' a Tordino) 64100 Teramo (TE) Itaalia
Bulgarian: Особено важно е да информирате Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Estonian: Eriti tähtis on teavitada oma arsti sel juhul, kui kasutate järgmisi ravimeid:
Bulgarian: Vaborem се използва при възрастни за лечение на някои сериозни бактериални инфекции:
Estonian: Vaborem'i kasutatakse täiskasvanutel teatavate tõsiste bakteriaalsete infektsioonide raviks:
Bulgarian: Enterobacter cloacae species complex
Estonian: • Enterobacter cloacae species kompleks
Bulgarian: Тъй като не може да се изключи риск за новородените/кърмачетата, кърменето трябва да се преустанови преди началото на терапията.
Estonian: Kuna riski vastsündinutele/imikutele ei saa välistada, tuleb rinnaga toitmine enne ravi alustamist lõpetada.
Bulgarian: Peptostreptococcus species (включително P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Estonian: • Peptostreptococcus species (sealhulgas P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антибактериални средства за системна употреба, карбапенеми, ATC код: J01DH52.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks, karbapeneemid, ATCkood: J01DH52
Bulgarian: Меропенем се елиминира главно в непроменен вид.
Estonian: Meropeneem eritub põhiliselt muutumatul kujul.
Bulgarian: Това може да повлияе на Вашата способност за шофиране, работа с инструменти или машини.
Estonian: See võib mõjutada teie autojuhtimise või tööriistade või masinate kasutamise võimet.
Bulgarian: Неизвестни: (от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата)
Estonian: Teadmata: (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Bulgarian: Подуване на езика, лицето, устните или гърлото
Estonian: • keele, näo, huulte või kõri turse
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Vaborem по време на бременност.
Estonian: Ettevaatusena on parem vältida Vaborem'i kasutamist raseduse ajal.
Bulgarian: Ако имате бъбречни проблеми, Вашият лекар може да понижи дозата Ви.
Estonian: Kui teil on neeruhäired, võib arst teie annust vähendada.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви проследява внимателно за нови инфекции и ще Ви назначи друго лечение, ако е необходимо.
Estonian: Teie arst jälgib teid hoolikalt võimaliku uue infektsiooni tekkimise suhtes ja määrab vajaduse korral muu ravi.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на меропенем/ваборбактам при деца и юноши под 18 години все още не са установени.
Estonian: Merepeneemi/vaborbaktaami ohutus ja efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses alla 18 aasta ei ole veel tõestatud.
Bulgarian: Не е известно дали потенциално взаимодействие ще доведе до повишени или понижени плазмени концентрации и по този начин пациентите трябва да се проследяват както за признаци на токсичност, така и за липса на ефикасност на лекарството с тесен терапевтичен индекс.
Estonian: Ei ole teada, kas potentsiaalne koostoime võib plasmakontsentratsioone suurendada või vähendada, ning seetõttu tuleb patsiente jälgida nii toksilisuse tunnuste kui ka kitsa terapeutilise indeksiga ravimi efektiivsuse puudumise suhtes.
Bulgarian: Нова инфекция
Estonian: Uus infektsioon
Bulgarian: Поради това трябва да се внимава при шофиране или работа с машини.
Estonian: Seetõttu tuleb olla autojuhtimisel ja masinate käsitsemisel ettevaatlik.
Bulgarian: Ниско кръвно налягане
Estonian: • madal vererõhk
Bulgarian: Рискът може да варира предвид подлежащата инфекция, възраст и общото състояние на пациента, така че е трудно да се оцени приносът на антибактериалното средство към нарастването на международното нормализирано съотношение (INR).
Estonian: See risk võib oleneda patsiendi olemasolevast infektsioonist, vanusest ja üldseisundist, seetõttu on antibakteriaalse aine mõju rahvusvahelise normaliseeritud suhtarvu (INR) suurenemisele raske hinnata.
Bulgarian: Не е известно дали ваборбактам се екскретира в кърмата или в млякото на животните.
Estonian: Ei ole teada, kas vaborbaktaam eritub rinnapiima või loomade piima.
Bulgarian: Той може да убива много видове бактерии като им пречи да изградят защитни стени, които обграждат техните клетки.
Estonian: See võib hävitada bakterite mitmeid liike, takistades neil oma rakkude ümber kaitsvate seinte moodustamist.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху опаковката.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud konteineril.
Bulgarian: Vaborem повлиява в умерена степен способността за шофиране и работа с машини.
Estonian: Vaborem mõjutab mõõdukalt autojuhtimise ja masinate kasutamise võimet.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви бъде приложен Vaborem
Estonian: Mida on vaja teada enne Vaborem'i saamist
Bulgarian: Минимални инхибиращи концентрации (mg/l) Чувствителни
Estonian: Minimaalne inhibeeriv kontsentratsioon (mg/l)
Bulgarian: 10 до 19
Estonian: 10 kuni 19
Bulgarian: Продължителност в зависимост от мястото на инфекция
Estonian: Kestus olenevalt infektsiooni kohast
Bulgarian: Антибактериална активност в комбинация с други антибактериални средства
Estonian: Antibakteriaalne aktiivsus kasutamisel koos teiste antibakteriaalsete ainetega
Bulgarian: След реконституиране 1 ml от разтвора съдържа 50 mg меропенем и 50 mg ваборбактам (вж. точка 6.6).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml lahust 50 mg meropeneemi ja 50 mg vaborbaktaami (vt lõik 6.6).
Bulgarian: Данните in vitro показват, че ваборбактам може да инхибира CYP2D6 и не може да се изключи риск in vivo от повишени плазмени концентрации на чувствителни CYP2D6 субстрати.
Estonian: In vitro andmete kohaselt võib vaborbaktaam inhibeerida CYP2D6 ning ei saa välistada tundlike CYP2D6 substraatide plasmakontsentratsioonide suurenemise riski in vivo.