FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pack of 1 cartridge and 3 needles to be used with the Puregon Pen.
Slovak: Balenie obsahuje 1 náplň a 3 ihly na použitie s Puregon Pen.
English: CARTRIDGE TEXT Fertavid 900 IU/1.08 mL
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 900 IU/1,08 ml
English: VIAL TEXT Fertavid 75 IU/0.5 mL
Slovak: Fertavid 75 IU/0,5 ml
English: Cartridges contain a minimum of 400 IU FSH activity in 0.480 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 300 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 400 IU FSH aktivity v 0,480 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 300 IU.
English: Breast complaints include tenderness, pain and/or engorgement and nipple pain 2.
Slovak: Ťažkosti s prsníkmi zahŕňajú citlivosť, bolesť a/alebo naliatie pŕs a bolesť bradaviek.
English: This strength corresponds to 83.3 microgram of protein / mL (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Slovak: Táto sila zodpovedá 83,3 mikrogramom proteínu / ml (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
English: Cartridges contain a minimum of 700 IU FSH activity in 0.840 mL aqueous solution, which is sufficient for a net total dose of 600 IU.
Slovak: Náplne obsahujú minimálne 700 IU FSH aktivity v 0,840 ml vodného roztoku, ktorý je dostatočný na celkovú čistú dávku 600 IU.
English: Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections; sodium hydroxide and/or hydrochloric acid as pH adjustment.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín, polysorbát 20 a benzylalkohol vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
English: Common side effects (may affect up to 1 in 10 people): - Acne - Injection site reactions (such as hardening and pain) - Headache - Rash - Some breast development - Testicular cyst
Slovak: Časté vedľajšie účinky (môžu postihovať menej ako 1 z 10 osôb): - Akné - Reakcie v mieste vpichu (ako sú stvrdnutie a bolesť) - Bolesť hlavy - Vyrážka - Zväčšenie prsníkov - Cysta na semenníkoch
English: CARTRIDGE TEXT Fertavid 300 IU/0.36 mL
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 300 IU/0,36 ml
English: The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu.
English: Any remaining solution should be discarded.
Slovak: Všetok prebytočný roztok sa musí vyhodiť.
English: Other ingredients: sucrose, sodium citrate, L-methionine and polysorbate 20 in water for injections; sodium hydroxide and/or hydrochloric acid as pH adjustment.
Slovak: Ďalšie zložky: sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín a polysorbát 20 vo vode na injekciu; hydroxid sodný a/alebo kyselina chlorovodíková na úpravu pH.
English: Fertavid solution for injection in cartridges has been developed for use in the Puregon Pen.
Slovak: Fertavid injekčný roztok v náplniach je určený na používanie s Puregon Pen.
English: Talk to your doctor before using Fertavid if you:
Slovak: Predtým, ako začnete používať Fertavid, obráťte sa na svojho lekára, ak:
English: Ovarian torsion has occurred after treatment with gonadotropins including Fertavid.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby Fertavidom, sa objavila torzia vaječníka.
English: CARTRIDGE TEXT Fertavid 600 IU/0.72 mL
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 600 IU/0,72 ml
English: Step 6 - Injecting the solution
Slovak: Krok 6 - Podanie roztoku
English: It was shown that on average an 18% higher amount of FSH is given with the pen compared with a conventional syringe.
Slovak: % väčšie množstvo FSH v porovnaní s bežnou injekčnou striekačkou.
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
English: • Anovulation
Slovak: Anovulácia
English: Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
English: 2 packs with 3 pen needles
Slovak: 2 balenia s 3 ihlami do pera
English: u-FSH (n = 361)
Slovak: močový FSH (n =
English: Thromboembolic events, both in association with and separate from OHSS, have been reported following treatment with gonadotropins, including follitropin beta.
Slovak: Po liečbe gonadotropínmi, vrátane liečby folitropínom beta, boli hlásené tromboembolické príhody či už v spojení s OHSS alebo bez neho.
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok
English: Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
English: EU/1/09/510/010 EU/1/09/510/011 EU/1/09/510/012
Slovak: EU/1/09/510/010 EU/1/09/510/011
English: Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
Slovak: & Dohme, Lda Tel: + 351 214 465700 inform_pt@merck.com
English: You should use sterile disposable syringes and needles for the administration of Fertavid.
Slovak: Na podanie Fertavidu musíte použiť jednorazové sterilné injekčné striekačky a ihly.
English: This corresponds to a strength of 200 IU/mL.
Slovak: Toto zodpovedá sile 200 IU/ml.
English: One cartridge contains a net total dose of 900 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 1.08 mL aqueous solution.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 900 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 1,08 ml vodného roztoku.
English: CARTRIDGE TEXT Fertavid 150 IU/0.18 mL
Slovak: NA NÁPLNI Fertavid 150 IU/0,18 ml
English: Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection EU/1/09/510/017
Slovak: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok EU/1/09/510/017
English: 1 pack with 3 pen needles
Slovak: 1 balenie s 3 ihlami do pera
English: Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection EU/1/09/510/018
Slovak: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok EU/1/09/510/018
English: 3 packs with 3 pen needles
Slovak: 3 balenia s 3 ihlami do pera
English: This corresponds to a strength of 300 IU/mL.
Slovak: Toto zodpovedá sile 300 IU/ml.
English: Keep the cartridge in the outer carton.
Slovak: Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale.
English: Fertavid 300 IU/0.36 mL solution for injection
Slovak: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok
English: This corresponds to a strength of 400 IU/mL.
Slovak: Toto zodpovedá sile 400 IU/ml.
English: One cartridge contains a net total dose of 600 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.72 mL aqueous solution.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 600 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0,72 ml vodného roztoku.
English: One cartridge contains a net total dose of 300 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.36 mL aqueous solution.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 300 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0,36 ml vodného roztoku.
English: Step 3 - Preparing the area
Slovak: Krok 3 - Príprava miesta podania injekcie
English: Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/004
Slovak: Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok EU/1/09/510/004
English: Acne Rash
Slovak: Merck Sharp
English: Fertavid 600 IU/0.72 mL solution for injection
Slovak: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekčný roztok
English: • The other ingredients are sucrose, sodium citrate, L-methionine, polysorbate 20 and benzyl alcohol in water for injections.
Slovak: Ďalšie zložky sú sacharóza, nátriumcitrát, L-metionín, polysorbát 20 a benzylalkohol vo vode na injekciu.
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 200 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Slovak: Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 200 IU v 0,5 ml vodného roztoku v injekčnej liekovke.
English: Fertavid 75 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
English: Solution for injection 1 cartridge
Slovak: Injekčný roztok 1 náplň
English: Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection EU/1/09/510/019
Slovak: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok EU/1/09/510/019
English: VIAL TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 50 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok: Každá injekčná liekovka obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 50 IU v 0,5 ml vodného roztoku v injekčnej liekovke.
English: Fertavid 600 IU/0.72 mL injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 600 IU/0,72 ml injekcia folitropín beta s.c.
English: VIAL TEXT Fertavid 150 IU/0.5 mL
Slovak: Fertavid 150 IU/0,5 ml
English: Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection
Slovak: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok
English: Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection EU/1/09/510/016
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok EU/1/09/510/016
English: VIAL TEXT Fertavid 100 IU/0.5 mL
Slovak: Fertavid 100 IU/0,5 ml
English: One cartridge contains a net total dose of 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.18 mL aqueous solution.
Slovak: Jedna náplň obsahuje čistú celkovú dávku 150 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0,18 ml vodného roztoku.
English: Fertavid 900 IU/1.08 mL injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekčný roztok folitropín beta
English: Fertavid 300 IU/0.36 mL injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 300 IU/0,36 ml injekčný roztok folitropín beta
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 300 IU/0.36 mL 1 cartridge
Slovak: Fertavid 300 IU/0,36 ml 1 náplň
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/007
Slovak: Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok EU/1/09/510/007
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/013
Slovak: Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok EU/1/09/510/013
English: Pain in the stomach, feeling sick or diarrhoea are the first symptoms.
Slovak: Prvými príznakmi sú bolesť brucha, pocit na vracanie alebo hnačka.
English: One vial contains 75 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 75 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0.5 ml vodného roztoku.
English: VIAL TEXT Fertavid 200 IU/0.5 mL
Slovak: Fertavid 200 IU/0,5 ml
English: It is supplied in a glass cartridge.
Slovak: Dodáva sa v sklenenej injekčnej liekovke.
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 75 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Slovak: Fertavid 75 IU/0,5 ml 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 900 IU/1.08 mL 1 cartridge
Slovak: Fertavid 900 IU/1,08 ml 1 náplň
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 600 IU/0.72 mL 1 cartridge
Slovak: Fertavid 600 IU/0,72 ml 1 náplň
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/0.18 mL 1 cartridge
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml 1 náplň
English: SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364 224 msd_lv@merck.com
Slovak: + 371 67364 224 msd_lv@merck.com
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 75 IU (150 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml folitropínu beta, čo zodpovedá 75 IU (150 IU/ml) aktivity rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH).
English: Fertavid 150 IU/0.18 mL injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok folitropín beta
English: Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection
Slovak: Fertavid 75 IU/0,5 ml injekčný roztok
English: One vial contains 7,5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 7,5 mikrogramov proteínu (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
English: Fertavid 150 IU/0.18 mL solution for injection
Slovak: Fertavid 150 IU/0,18 ml injekčný roztok
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 200 IU (400 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml folitropínu beta, čo zodpovedá 200 IU (400 IU/ml) aktivity rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH).
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 150 IU (300 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml folitropínu beta, čo zodpovedá 150 IU (300 IU/ml) aktivity rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH).
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/001
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok EU/1/09/510/001
English: One vial contains 150 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 150 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0.5 ml vodného roztoku.
English: If you:
Slovak: Ak:
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection EU/1/09/510/010
Slovak: Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok EU/1/09/510/010
English: One vial contains 200 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 200 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0.5 ml vodného roztoku.
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
English: Keep the vial(s) in the outer carton.
Slovak: Injekčnú liekovku (injekčné liekovky) uchovávajte vo vonkajšom obale.
English: Abdominal discomfort Constipation Diarrhoea
Slovak: Nadúvanie brucha Bolesti brucha
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 150 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Slovak: Fertavid 150 IU/0,5 ml 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek
English: Fertavid 200 IU/0.5 mL solution for injection
Slovak: Fertavid 200 IU/0,5 ml injekčný roztok
English: 0.72 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Slovak: 0,72 ml roztoku v náplni 1,5 ml (sklo typu I) so sivým gumeným piestom a hliníkovým ochranným viečkom s priehlbinou a gumenou zátkou.
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 50 IU (100 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml folitropínu beta, čo zodpovedá 50 IU (100 IU/ml) aktivity rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH).
English: This corresponds to a strength of 100 IU/mL.
Slovak: Toto zodpovedá sile 100 IU/ml.
English: 1.08 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Slovak: 1,08 ml roztoku v náplni 1,5 ml (sklo typu I) so sivým gumeným piestom a hliníkovým ochranným viečkom s priehlbinou a gumenou zátkou.
English: 0.36 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Slovak: 0,36 ml roztoku v náplni 1,5 ml (sklo typu I) so sivým gumeným piestom a hliníkovým ochranným viečkom s priehlbinou a gumenou zátkou.
English: Merck Sharp & Dohme, Lda.
Slovak: MSD SHARP & DOHME GMBH
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 100 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Slovak: Fertavid 100 IU/0,5 ml 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek
English: 1 vial contains 0.5 mL follitropin beta corresponding to: 100 IU (200 IU/mL) recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) activity.
Slovak: 1 injekčná liekovka obsahuje 0,5 ml folitropínu beta, čo zodpovedá 100 IU (200 IU/ml) aktivity rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH).
English: OUTER CARTON TEXT Fertavid 50 IU/0.5 mL 1, 5 or 10 vials
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml 1, 5 alebo 10 injekčných liekoviek
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
English: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Tel.: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
Slovak: +34 91 321 06 00 msd_info@merck.com
English: • Fibroid tumours of the uterus incompatible with pregnancy.
Slovak: Myómy maternice nezlučiteľné s graviditou.
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok folitropín beta
English: Fertavid 150 IU/0.5 mL solution for injection
Slovak: Fertavid 150 IU/0,5 ml injekčný roztok
English: 0.18 mL of solution in 1.5 mL cartridge (type I glass) with a grey rubber piston and an aluminium crimp-cap with a rubber inlay.
Slovak: 0,18 ml roztoku v náplni 1,5 ml (sklo typu I) so sivým gumeným piestom a hliníkovým ochranným viečkom s priehlbinou a gumenou zátkou.
English: One vial contains 50 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 50 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0.5 ml vodného roztoku.
English: One vial contains 5 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 5 mikrogramov proteínu (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
English: One vial contains 100 IU recombinant follicle-stimulating hormone (FSH) in 0.5 mL aqueous solution.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 100 IU rekombinantného folikuly stimulujúceho hormónu (FSH) v 0.5 ml vodného roztoku.
English: One vial contains 20 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 20 mikrogramov proteínu (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
English: Fertavid 100 IU/0.5 mL solution for injection
Slovak: Fertavid 100 IU/0,5 ml injekčný roztok
English: Fertavid 50 IU/0.5 mL solution for injection
Slovak: Fertavid 50 IU/0,5 ml injekčný roztok
English: Ovarian and Other Reproductive System Tumours There have been reports of ovarian and other reproductive system tumours in women who have had infertility treatment.
Slovak: U žien, ktoré podstúpili liečbu neplodnosti, sa hlásili prípady nádorov vaječníkov a ďalších reprodukčných orgánov.
English: One vial contains 15 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 15 mikrogramov proteínu (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
English: One vial contains 10 microgram of protein (specific in vivo bioactivity equal to approximately 10,000 IU FSH / mg protein).
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 10 mikrogramov proteínu (špecifická in vivo bioaktivita sa rovná približne 10 000 IU FSH / mg proteínu).
English: Fertavid 900 IU/1.08 mL solution for injection follitropin beta
Slovak: Fertavid 900 IU/1,08 ml injekcia folitropín beta s.c.
English: OHSS Pelvic pain
Slovak: OHSS Bolesti v oblasti malej panvy
English: Fertavid 75 IU/0.5 mL solution for injection: Each vial contains the active substance follitropin beta, a hormone known as follicle-stimulating hormone (FSH), in a strength of 75 IU in 0.5 mL aqueous solution per vial.
Slovak: Každá injekčná liekovka obsahuje liečivo folitropín beta, hormón známy ako folikuly stimulujúci hormón (FSH), v sile 75 IU v 0,5 ml vodného roztoku v injekčnej liekovke.
English: The Rapporteur was Dr Karl Broich and Co-Rapporteur was Dr Eric Abadie.
Slovak: Spravodajcom bol Dr. Karl Broich a spolupracujúcim spravodajcom Dr. Eric Abadie.
English: The Reference Member State was Germany and the Concerned Member States were Austria, France, the Netherlands, Spain and the United Kingdom.
Slovak: Referenčným členským štátom bolo Nemecko a zúčastnenými členskými štátmi boli Francúzsko, Holandsko, Rakúsko, Spojené kráľovstvo a Španielsko.
English: London, 23 October 2007 EMEA/331678/2007
Slovak: Londýn 23. októbra 2007 EMEA/331678/2007
English: The Mutual Recognition Procedure started on 06 July 2006.
Slovak: Postup vzájomného uznávania sa začal dňa 6. júla 2006.
English: International Non-Proprietary Name (INN): fentanyl
Slovak: Medzinárodný generický názov (INN): fentanyl
English: Germany referred the reasons for disagreement to the EMEA on 20 December 2006.
Slovak: Nemecko oznámilo agentúre EMEA dôvody nezhody 20. decembra 2006.
English: The arbitration procedure started on 24 January 2007 with the adoption of a list of questions.
Slovak: Arbitrážne konanie sa začalo 24. januára 2007 prijatím zoznamu otázok.
English: The Marketing Authorisation Holder provided written explanations on 13 April 2007.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh poskytol písomné vysvetlenia 13. apríla 2007.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 23 October 2007.
Slovak: Konečné stanovisko bolo 23. októbra 2007 prepracované na rozhodnutie Európskej komisie.
English: A positive opinion was adopted by consensus 19 July 2007.
Slovak: Po vzájomnej dohode bolo 19. júla 2007 prijaté pozitívne stanovisko.
English: The list of the product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the Summary of Product Characteristics in Annex III.
Slovak: Zoznam príslušných názvov liekov je uvedený v prílohe I. Odborné závery sú uvedené v prílohe II spolu so súhrnom charakteristických vlastností lieku v prílohe III.
English: This refers to the extension of the indication to non-cancer patients, the choice of conversion tables, whether contraindication for breastfeeding and for interactions with partial agonist opioids should be given inn the product information and the studies needed to demonstrate bioequivalence with the reference medicinal product.
Slovak: Týka sa to rozšírenia indikácie na pacientov bez karcinómu, výberu konverzných tabuliek, či má byť v informácii o lieku zahrnutá kontraindikácia v prípade dojčenia, a interakcií s čiastočnými agonistami opioidov, ako aj štúdií, ktoré mali dokázať bioekvivalenciu s referenčným liekom.
English: Significant difference has been identified with regard to the proposed indication, posology and contraindications in the product information and the demonstration of bioequivalence and this was considered to be of serious public health concern.
Slovak: V informáciách o lieku sa zistili výrazné rozdiely v súvislosti s navrhnutou indikáciou, dávkovaním, kontraindikáciami a preukázaním bioekvivalencie, čo predstavovalo závažnú obavu o verejné zdravie.
English: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS and associated names, is an opioid analgesic which is indicated in severe chronic pain which can be adequately managed only with opioid analgesics.
Slovak: Fentanyl-ratiopharm 25/50/75/100 µg/h TTS a súvisiace názvy je opioidné analgetikum, ktoré sa indikuje na závažnú chronickú bolesť, ktorá sa dá primerane liečiť len opioidnými analgetikami.