FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Наблюдавано е и значително увеличаване на hSBA GMT към всички серогрупи 7 и 28 дни след бустер дозата (таблица 8).
Lithuanian: Praėjus 7-28 dienoms nuo stiprinamosios dozės, pastebėti reikšmingai padidėję hSBA GMT prieš visas keturias serogrupes (8 lentelė).
Bulgarian: В проучване V59P6E1 една година след ваксинацията процентният дял на получилите Menveo с hSBA ≥ 1:8 остава значително по-висок в сравнение с получилите ACWY-PS за серогрупи C, W-135 и Y и подобен в двете проучвани групи за серогрупа A. hSBA GMT за серогрупи W-135 и Y са били по-високи сред лицата, получили Menveo.
Lithuanian: Atliekant V59P6E1 tyrimą, praėjus vieneriems metams po vakcinavimo, Menveo vakcinuotų tiriamųjų, kurių C, W-135 ir Y serogrupių hSBA ≥ 1:8, procentinė dalis išliko reikšmingai didesnė, palyginti su ACWY-PS vakcinuotais tiriamaisiais; A serogrupės duomenys abiejose tiriamosiose grupėse buvo panašūs.
Bulgarian: На изходно ниво делът на пациентите с hSBA ≥ 1:8 в двете възрастови подгрупи е 1%-5% за серогрупа A, 13%-28% за серогрупа C, 42%-64% за серогрупа W-135 и 6%-19% за серогрупа Y.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje tiriamųjų, kurių hSBA ≥ 1:8, procentinė dalis abiejose amžiaus grupėse buvo tokia: 1%-5% A serogrupės, 13%-28% C serogrupės, 42%-64% W-135 serogrupės ir 6%-19% Y serogrupės.
Bulgarian: Отговор към бустер дозата: отговори чрез бактерицидни антитела към бустер дозата Menveo, приложена 3 или 5 години след първичната ваксинация с Menveo или ACWY-PS при лица на възраст 11-17 години
Lithuanian: Atsakas į stiprinamąją dozę: 11-17 metų tiriamųjų baktericidinis antikūnų atsakas į Menveo stiprinamąją dozę, skirtą pradėjus 3-5 metams nuo pirminio vakcinavimo
Bulgarian: След разтваряне продуктът трябва да се приложи незабавно.
Lithuanian: Ištirpinus, vakciną reikia suleisti nedelsiant.
Bulgarian: Menveo се прилага под формата на интрамускулна инжекция, за предпочитане в делтовидния мускул.
Lithuanian: Menveo leidžiamas į raumenis, geriausia į deltinį raumenį.
Bulgarian: Ваксината обикновено се прилага в раменния (делтовиден) мускул на деца (на и над 2-годишна възраст), юноши и възрастни.
Lithuanian: Vakcina vaikams (nuo 2 metų amžiaus), paaugliams ir suaugusiems pacientams paprastai suleidžiama į viršutinės rankos dalies raumenis (deltinius).
Bulgarian: Имуногенност на една доза Menveo или ACWY-PS при юноши, измерена един месец след ваксинацията
Lithuanian: Vienos Menveo arba ACWY-PS dozės imunogeniškumas, išmatuotas praėjus vienam mėnesiui po vakcinacijos, paaugliams
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди Menveo да бъде приложен на Вас или Вашето дете, ако
Lithuanian: Pasakykite gydytojui ar slaugytojai prieš Jums ar Jūsų vaikui skiriant Menveo, jei Jums ar Jūsų vaikui - yra susilpnėjusi imuninė sistema.
Bulgarian: ПРОДУКТ Menveo прах и разтвор за инжекционен разтвор.
Lithuanian: Menveo - tai milteliai ir tirpalas injekciniam tirpalui.
Bulgarian: Моля, забележете, че е нормално малко количество от течността да остане във флакона след изтеглянето на дозата.
Lithuanian: Įsidėmėkite, kad, pritraukus dozę, flakone paprastai lieka šiek tiek skysčio.
Bulgarian: На 1-вия месец след ваксинацията и в двете възрастови подгрупи GMT са по-високи в групата на 2-дозовата схема, отколкото в тази на единичната доза.
Lithuanian: Praėjus 1 mėnesiui po vakcinacijos abiejose amžiaus grupėse GMT rodikliai buvo didesni 2 dozių seriją gavusių tiriamųjų grupėje nei vienkartinę dozę gavusių tiriamųjų grupėje; šis skirtumas buvo mažiau akivaizdus vyresnių tiriamųjų grupėje.
Bulgarian: Какво представлява Menveo и за какво се прилага Какво трябва да знаете, преди Menveo да бъде приложен на Вас или Вашето дете
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui skiriant Menveo Menveo vartoti negalima, jei Jums ar Jūsų vaikui:
Bulgarian: Y могат да причинят сериозни и понякога животозастрашаващи инфекции като менингит и сепсис (отравяне на кръвта).
Lithuanian: Neisseria meningitidis A, C, W-135 ir Y serogrupių bakterijos gali sukelti rimtas ir kartais grėsmę gyvybei keliančias infekcijas, pavyzdžiui, meningitą ir sepsį (kraujo užkrėtimą).
Bulgarian: Персистиране на имунните отговори 5 години след първичната ваксинация с Menveo и имунни отговори 1 месец след бустер доза сред участници на възраст 2-5 години и 6-10 години към момента на първичната ваксинация
Lithuanian: 2-5 ir 6-10 metų amžiaus (per pirminę vakcinaciją) grupių tiriamųjų imuninio atsako išsilaikymas 5 metus po pirminės vakcinacijos Menveo ir imuninis atsakas praėjus 1 mėnesiui po stiprinamosios dozės
Bulgarian: Нечести: замаяност, сърбеж на мястото на инжектиране
Lithuanian: Nedažni: galvos svaigimas, injekcijos vietos niežėjimas
Bulgarian: В проучване V59P13E1 е оценено персистирането на имунните отговори към серогрупи A, C, W-135 и Y на 21-я месец, 3-тата година и 5-тата година след първичната ваксинация сред лица, които са били на възраст от 11 до 18 години в момента на ваксинацията.
Lithuanian: Paauglių imuninio atsako išlikimas ir atsakas į stiprinamąją dozę Atliekant V59P13E1 tyrimą, analizuotas tiriamųjų, kuriems vakcinuojant buvo 11-18 metų, imuninio atsako į A, C, W-135 ir Y serogrupes išlikimas po 21 mėnesio, 3 metų ir 5 metų po pirminio vakcinavimo.
Bulgarian: Наблюдаван е силен имунен отговор, измерен чрез hSBA GMT, към всички серогрупи 7 дни (GMT от 34 до 70) и 28 дни (GMT от 79 до 127) след ваксинация с една доза.
Lithuanian: Vakcinavus viena doze, praėjus 7 dienoms (GMT 34-70) ir 28 dienoms
Bulgarian: За деца (на и над 2-годишна възраст), юноши и възрастни: прилага се еднократна инжекция
Lithuanian: Vaikams (nuo 2 metų), paaugliams ir suaugusiems žmonėms leidžiama viena (0,5 ml) injekcija.
Bulgarian: V59P13E1
Lithuanian: V59P13E1 (3 metai po vakcinavi mo)
Bulgarian: Таблица 10: Имуногенност на една доза Menveo или ACWY-PS при лица на възраст 56-65 години, измерена един месец след ваксинацията
Lithuanian: Vienos Menveo arba ACWY-PS dozės imunogeniškumas, išmatuotas praėjus vienam mėnesiui po vakcinacijos, 56-65 metų amžiaus suaugusiesiems
Bulgarian: Индивиди с наследствени дефицити в системата на комплемента (например С3 или С5 дефицити) и индивиди, получаващи лечение, което инхибира крайните етапи от активацията на комплемента (например екулизумаб), са с повишен риск от инвазивно заболяване, причинено от Neisseria meningitidis групи A, C, W-135 и Y, дори и да изработят антитела след ваксинация с
Lithuanian: nepakankamumas), ir asmenims, gydomiems galutinį komplemento aktyvinimą slopinančiais vaistiniais preparatais (pavyzdžiui, ekulizumabu), yra didesnė A, C W-135 ir Y grupių Neisseria meningitidis sukeltos invazinės ligos rizika, net kai jų organizme po paskiepijimo Menveo yra susiformavę antikūnai.
Bulgarian: Серогр упа
Lithuanian: Serog rupė
Bulgarian: раздразнителност, неразположение, болка на мястото на инжектиране, зачервяване на мястото на инжектиране (≤50 mm), втвърдяване на мястото на инжектиране (≤50 mm)
Lithuanian: negalavimo jausmas, injekcijos vietos skausmas, jos paraudimas (≤ 50 mm), injekcijos vietos sukietėjimas (≤ 50 mm)
Bulgarian: Menveo е показан за активна имунизация на деца (на и над 2-годишна възраст), юноши и възрастни с риск от експозиция на Neisseria meningitidis групи A, C, W-135 и Y, с цел предотвратяване на инвазивно заболяване.
Lithuanian: Menveo skiriamas vaikams (nuo 2 metų amžiaus), paaugliams ir suaugusiems pacientams, kuriems kyla pavojus užsikrėsti A, C, W-135 ir Y grupių Neisseria meningitidis, aktyviai imunizuoti,
Bulgarian: Имуногенност на една доза Menveo или ACWY-PS при участници на възраст от 2 до 10 години включително, измерена един месец и дванадесет месеца след ваксинацията
Lithuanian: Vienos Menveo arba ACWY-PS dozės imunogeniškumas, išmatuotas praėjus vienam mėnesiui ir dvylikai mėnesių po vakcinacijos, tiriamiesiems nuo 2 iki 10 metų amžiaus
Bulgarian: След разтваряне дозата от 0,5 ml съдържа:
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Vienoje paruoštoje 0,5 ml dozėje yra:
Bulgarian: Имуногенност при по-възрастни
Lithuanian: Senyvo amžiaus pacientų imunogeniškumas
Bulgarian: Конюгиран с Corynebacterium diphtheriae CRM197 протеин
Lithuanian: Corynebacterium diphtheriae CRM197 baltymo;
Bulgarian: 10 микрограма
Lithuanian: 10 lentelė.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди Menveo да бъде приложен на Вас или Вашето дете
Lithuanian: Kas žinotina prieš Jums ar Jūsų vaikui skiriant Menveo
Bulgarian: Рандомизирано, заслепено за наблюдателя проучване е проведено при деца на възраст от 12 до 59 месеца във Финландия и Полша (V59P7).
Lithuanian: Suomijoje ir Lenkijoje buvo atliktas atsitiktinių imčių stebėtojui aklas klinikinis tyrimas (V59P7),
Bulgarian: NN:
Lithuanian: NN: {numeris
Bulgarian: 5 микрограма
Lithuanian: 5 lentelė.
Bulgarian: Приложена е бустер доза Menveo 3 години след първичната ваксинация с Menveo или ACWY-D.
Lithuanian: Stiprinamoji Menveo dozė buvo skirta praėjus 3 metams nuo pirminio vakcinavimo Menveo arba
Bulgarian: Нечести: сърбеж на мястото на инжектиране
Lithuanian: Nedažni: injekcijos vietos niežėjimas.
Bulgarian: Персистирането на антителата 5 години след първичната ваксинация е оценено в проучване V59P20E1, което се явява продължение на проучване V59P20.
Lithuanian: Atliekant tyrimą V59P20E1, kuris buvo tyrimo V59P20 tęsinys, vertintas antikūnų išlikimas praėjus 5 metams po pirminės vakcinacijos,.
Bulgarian: Menveo трябва да се прилага под формата на единична доза (0,5 ml).
Lithuanian: Turėtų būti skiriama viena 0,5 ml Menveo dozė.
Bulgarian: 12 месеца 82% 5 години 76%
Lithuanian: 12 mėnesių 82%
Bulgarian: Menveo не осигурява защита срещу инфекции, причинени от всякакви други серогрупи на N. meningitides, които не се съдържат във ваксината.
Lithuanian: Menveo neapsaugos nuo infekcijų, kurias sukelia kitos N.
Bulgarian: Ако се очаква даден индивид да бъде изложен на особен риск от експозиция на Men A и е получил доза Menveo преди приблизително повече от една година, може да се помисли за прилагане на бустер доза.
Lithuanian: A serogrupės antikūnų hSBA titrų mažėjimo klinikinė svarba nežinoma. Jei žmogui yra ypatinga rizika susidurti su A grupės meningokoku, o Menveo buvo suleista maždaug prieš vienerius metus, galima svarstyti dėl pakartotinės dozės skyrimo.
Bulgarian: 12 месеца 92% 5 години 72%
Lithuanian: 12 mėnesių 92%
Bulgarian: Разтваряне на ваксината
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Bulgarian: НА ФЛАКОН MENA ЛИОФИЛИЗИРАН
Lithuanian: FLAKONO ETIKETĖ MENA LIOFILIZUOTAM KONJUGUOTAM KOMPONENTUI
Bulgarian: ПРОДУКТ Menveo прах и разтвор за инжекционен разтвор Конюгатна ваксина срещу менингококи групи A, C, W-135 и Y
Lithuanian: Menveo milteliai ir tirpalas injekciniam tirpalui Meningokokų A, C, W-135 ir Y grupių konjuguota vakcina
Bulgarian: Серогрупа hSBA ≥ 1:8
Lithuanian: Serogrupė hSBA ≥ 1:8
Bulgarian: Meningococcal group
Lithuanian: MenCWY konjugatas
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Lithuanian: Laiko taškas
Bulgarian: Много чести: главоболие, гадене, болка на мястото на инжектиране, зачервяване на мястото на инжектиране (≤50 mm), втвърдяване на мястото на инжектиране (≤50 mm), мускулни болки, общо неразположение
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas, pykinimas, injekcijos vietos skausmas, jos paraudimas (≤ 50 mm), injekcijos vietos sukietėjimas (≤ 50 mm), raumenų skausmas, negalavimo jausmas
Bulgarian: Това допринася за усилване на имунния отговор.
Lithuanian: Tai padeda sustiprinti imuninę reakciją.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Menveo?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Menveo vartojimą?
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Menveo се използва възможно най-безопасно.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Menveo vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Bulgarian: Menveo е ваксина.
Lithuanian: Menveo yra vakcina.
Bulgarian: Какви ползи от Menveo са установени проучванията?
Lithuanian: Kokia Menveo nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Menveo, валидно в Европейския съюз.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Menveo rinkodaros leidimą.
Bulgarian: Ваксината трябва да се прилага съгласно официалните препоръки.
Lithuanian: Vakcina vartojama laikantis oficialių nurodymų.
Bulgarian: Допълнителна информация за Menveo:
Lithuanian: Kita informacija apie Menveo
Bulgarian: Menveo не трябва да се поставя в кръвоносен съд, в кожата или под нея.
Lithuanian: Menveo negalima švirkšti į kraujagyslę, į odą arba po oda.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за Menveo, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Menveo preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: Ваксините действат, като „учат" имунната система (естествените защитни сили на организма) да се защитава срещу дадено заболяване.
Lithuanian: Vakcinos „išmoko" imuninę (natūralią organizmo apsaugos) sistemą apsiginti nuo ligos.
Bulgarian: Инвазивното заболяване възниква, когато бактериите се разпространяват в организма и причиняват сериозни инфекции, например менингит (инфекция на обвивките на главния и гръбначния мозък) и септицемия (инфекция на кръвта).
Lithuanian: Invazine liga susergama tuomet, kai į organizmą patekusi bakterija sukelia sunkias infekcijas, pvz., meningitą (smegenų ir nugaros smegenų dangalų uždegimą) ir septicemiją (kraujo užkrėtimą).
Bulgarian: Броят на хората, при които се наблюдава имунен отговор срещу олигозахаридите, е подобен при двете ваксини.
Lithuanian: Žmonių, kuriems pasireiškė imuninė reakcija į oligosacharidus, buvo maždaug tiek pat abiejų vakcinų grupėse.
Bulgarian: Те са пречистени и след това „конюгирани" (свързани) с протеин от бактерията Corynebacterium diphtheriae.
Lithuanian: Šios medžiagos išgrynintos ir konjuguotos (sujungtos) su Corynebacterium diphtheriae bakterijos baltymu.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Menveo при възрастни и деца над 11 години (наблюдавани при повече от 1 на 10 пациенти) са главоболие, гадене (позиви за повръщане), неразположение (чувство на дискомфорт), миалгия (болки в мускулите), както и болка, еритем (зачервяване на кожата) и индурация (втвърдяване) на мястото на инжектиране.
Lithuanian: Dažniausi Menveo šalutiniai reiškiniai suaugusiems ir vaikams nuo 11 metų (pasireiškę daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, pykinimas, prasta savijauta, mialgija (raumenų skausmas), taip pat injekcijos vietos skausmas, eritema (odos paraudimas) ir sukietėjimas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Menveo?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Menveo vartojimu?
Bulgarian: Menveo не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към активните вещества или към някоя от останалите съставки, включително дифтериен токсоид.
Lithuanian: Menveo negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) veikliosioms medžiagoms arba kitoms vaisto pagalbinėms dalims, taip pat difterijos toksoidui.
Bulgarian: Menveo се прилага като еднократна инжекция за предпочитане в мускула на рамото.
Lithuanian: Menveo vienkartinę injekciją geriausia sušvirkšti į peties raumenį.
Bulgarian: Съдържа части от бактерията Neisseria meningitidis (N. meningitidis).
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra bakterijos Neisseria meningitidis (N.
Bulgarian: Ако ваксинирано лице бъде изложено след това на бактерията, антителата заедно с други компоненти на имунната система ще бъдат способни да убият бактериите и да подпомогнат защитата срещу заболяването.
Lithuanian: Kai bakterija patenka į organizmą, susidarę antikūnai kartu su kitais imuninės sistemos komponentais sunaikina bakteriją ir padeda apsisaugoti nuo ligos.
Bulgarian: При ваксиниране имунната система разпознава частите от съдържащата се във ваксината бактерия като „чужди" и произвежда антитела срещу тях.
Lithuanian: Paskiepyto žmogaus imuninė sistema atpažįsta vakcinos sudėtyje esančių bakterijų dalis kaip svetimkūnius ir pradeda gaminti antikūnus nuo jų.
Bulgarian: При деца на възраст между две и 10 години най-честите нежелани лекарствени реакции са сходни, като включват сънливост и раздразнителност.
Lithuanian: Vaikams nuo dvejų iki 10 metų daugiausia pasireiškė panašūs šalutiniai reiškiniai, taip pat mieguistumas ir dirglumas.
Bulgarian: Menveo е сравнен с подобна конюгирана ваксина срещу N. meningitidis.
Lithuanian: Menveo buvo lyginama su panašia konjuguota vakcina nuo N.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Menveo може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports .
Lithuanian: Išsamų Menveo EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Daugiau informacijos apie gydymą Menveo rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Защо Menveo е разрешен за употреба?
Lithuanian: Kodėl Menveo buvo patvirtinta?
Bulgarian: Ваксината не трябва да се прилага на лица, които в миналото са имали животозастрашаваща реакция към ваксина със сходни компоненти.
Lithuanian: Vakcinos negalima skirti tiems asmenims, kuriems anksčiau sušvirkštus vakcinos, kurios sudėtyje yra panašių komponentų, pasireiškė gyvybei pavojinga reakcija. Jei asmuo karščiuoja, skiepijimą reikia atidėti.
Bulgarian: Как действа Menveo?
Lithuanian: Kaip veikia Menveo?
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) отбеляза, че инвазивни заболявания се причиняват от пет групи бактерии N. meningitidis (A, В, C, W135 и Y) и че Menveo предоставя по-широка защита от другите налични ваксини.
Lithuanian: meningitidis bakterijos (A, B, C, W135 ir Y) ir kad Menveo suteikia geresnę apsaugą nei kitos naudojamos vakcinos.
Bulgarian: За какво се използва Menveo?
Lithuanian: Kam vartojama Menveo?
Bulgarian: Как е проучен Menveo?
Lithuanian: Kaip buvo tiriama Menveo?
Bulgarian: Комитетът отбеляза, че Menveo предлага ползите на конюгатните ваксини в сравнение с конвенционалните ваксини, включително произвежда силен имунен отговор при малки деца.
Lithuanian: Komitetas pastebėjo, kad Menveo veikia kaip konjuguotos vakcinos ir taip pat sukelia stipresnę vaikų organizmo imuninę reakciją.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени Menveo, вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Menveo, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е дали Menveo е също толкова ефективен, колкото сравнителната ваксина за стимулиране на имунен отговор срещу четирите типа олигозахариди от N. meningitidis.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo nustatymo rodiklis buvo vertinimas, ar Menveo taip pat veiksmingai kaip ir lyginamoji vakcina sukėlė imuninę reakciją į keturių N.
Bulgarian: Комитетът реши, че ползите от Menveo са по-големи от рисковете при лица с риск от експозиция на бактерията N. meningitidis, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Lithuanian: Todėl komitetas nusprendė, kad Menveo nauda didesnė už keliamą riziką žmonėms, kuriems kyla pavojus užsikrėsti N.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Menveo.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Menveo Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Menveo rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Bulgarian: Способността на Menveo да предизвиква производство на антитела (имуногенност) е оценена в едно основно проучване, обхващащо около 4000 участници на възраст 11 години и повече, както и във второ основно проучване, обхващащо около 3000 деца на възраст между две и 10 години.
Lithuanian: Viename pagrindiniame tyrime su beveik 4 000 11 metų ir vyresnių pacientų ir antrame pagrindiniame tyrime su beveik 3 000 nuo dvejų iki 10 metų amžiaus vaikų buvo tiriama, kaip Menveo pavyksta sukelti antikūnų gamybą (imunogeniškumą).
Bulgarian: Резултатите от основните проучвания показват, че Menveo е също толкова ефективен, колкото сравнителната ваксина за стимулиране на имунен отговор срещу всичките четири типа олигозахариди от N.
Lithuanian: Pagrindinių tyrimų rezultatai parodė, kad Menveo taip pat veiksmingai kaip lyginamoji vakcina suaugusiems ir vaikams nuo dvejų metų sukėlė imuninę reakciją į visų keturių N.
Bulgarian: Конюгатна ваксина срещу менингококи от групи A, C, W-135 и Y
Lithuanian: meningitidis bakterijos grupių - A, C, W135 ir Y.
Bulgarian: Представлява прах и разтворител, които се смесват, за да образуват инжекционен разтвор.
Lithuanian: Gaminami šios vakcinos milteliai ir tirpiklis, kuriuos sumaišius gaunamas injekcinis tirpalas.
Bulgarian: Как се използва Menveo?
Lithuanian: Kaip vartoti Menveo?
Bulgarian: Какво представлява Menveo?
Lithuanian: Kas yra Menveo?
Bulgarian: Menveo съдържа малки количества олигозахариди (вид захар), извлечени от четири групи бактерии N. meningitidis: A, C, W135 и Y.
Lithuanian: Menveo sudėtyje yra nedidelis kiekis oligosacharidų (cukraus rūšis), išgautų iš keturių N.
Bulgarian: Menveo се използва за защита на възрастни и деца на възраст над 2 години срещу инвазивни заболявания, причинени от четири групи бактерии N. meningitidis (A, C, W135 и Y). Menveo се прилага при хора, при които има риск от излагане на тези бактерии.
Lithuanian: Menveo skiriama suaugusiesiems ir vaikams nuo dvejų metų apsaugoti nuo keturių grupių (A, C, W135 ir Y) N.
Bulgarian: 1 флакон + 1 филтър
Lithuanian: 1 buteliukas + 1 filtras
Bulgarian: Прах за концентрат за инфузионна дисперсия
Lithuanian: 4 mg milteliai infuzinės dispersijos koncentratui
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Lithuanian: EMA procedūros numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Bulgarian: Това следва да отнеме около 30 минути.
Lithuanian: Tai paprastai užtrunka 30 minučių.
Bulgarian: EU/1/08/502/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS EU/1/08/502/001
Bulgarian: Възрастни > 30 години
Lithuanian: Suaugę pacientai > 30 metų
Bulgarian: Въз основа на разпространението на заболяването, в основното проучване са изследвани деца и млади възрастни.
Lithuanian: Atsižvelgiant į ligos paplitimą, vaikai ir jauni suaugusieji buvo tiriami pagrindiniame tyrime.
Bulgarian: Вие трябва да премерите своята температура тъй като може да имате треска.
Lithuanian: Reikia pasimatuoti temperatūrą, kadangi galite karščiuoti.
Bulgarian: В случай на предозиране, свържете се с Вашия лекар или най-близката болница.
Lithuanian: Perdozavę kreipkitės į savo gydytoją arba artimiausią ligoninę.
Bulgarian: 20 февруари 2019 г.
Lithuanian: vasaris 20 d.
Bulgarian: Клинична безопасност и ефикасност
Lithuanian: Klinikinis saugumas ir veiksmingumas
Bulgarian: Треска с нисък брой бели кръвни клетки (неутропения) може да бъде признак на сериозна инфекция.
Lithuanian: Karščiavimas esant mažam baltųjų kraujo kūnelių skaičiui (neutropenija) gali būti sunkios infekcijos požymis.
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на това лекарство при деца на възраст под 2 години, тъй като липсва информация за това, колко е безопасно и колко добре действа при тази възрастова група.
Lithuanian: Nerekomenduojama duoti šių vaistų jaunesniems nei 2 metų vaikams, kadangi nėra informacijos apie šio vaisto saugumą ir veiksmingumą šiai amžiaus grupei.
Bulgarian: Нежеланите реакции се изброяват по системо-органен клас и честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal organų sistemų klases ir dažnumą.
Bulgarian: Какво представлява MEPACT и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra MEPACT ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Ще Ви бъде прилагана два пъти седмично (поне през три дни) през първите 12 седмици, а след товаведнъж седмично в продължение на още 24 седмици.
Lithuanian: 12 savaičių vaisto gausite dukart per savaitę (mažiausiai kas trys dienos), o paskui - kartą per savaitę dar 24 savaites.
Bulgarian: Притежава сходни имуностимулиращи свойства с тези на естествения MDP.
Lithuanian: Jis stimuliuoja imunitetą panašiai kaip natūralus MDP.