FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Teadmata esinemissagedusega kõrvaltoimed: - maania (liigne või mõistmatu entusiasm); - perikardiit (südamepauna põletik), perikardi efusioon [vedeliku kogum, mis tekib perikardi
Lithuanian: Nepgeidaujami poveikiai, kurių dažnis nežinimas: mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę manija (per didelis arba neturintis pagrindo entuziazmas) perikarditas (širdies sienelės uždegimas), perikardo efuzija [skysčio susikaupimas, kuris atsiranda tarp perikardo (širdies sienelės) ir širdies]
Estonian: Selles patsientide alarühmas võib ainult alfa-interferooni või kombinatsioonis koos ribaviriiniga lisamine raviskeemi seda riski suurendada.
Lithuanian: Papildomai paskirtas vien alfa interferonas arba alfa interferonas kartu su ribavirinu gali padidinti šiai pacientų grupei kylančią riziką.
Estonian: Hüpotüreoidism
Lithuanian: Anoreksija
Estonian: Hüperkineesia, treemor, düsfoonia, paresteesia, hüpoesteesia, hüperesteesia, halvenenud keskendumisvõime, unisus, halvenenud keskendumisvõime, une halb kvaliteet Neuralgia, letargia, psühhomotoorne hüperaktiivsus
Lithuanian: Hiperkinezija, tremoras, disfonija, parestezija, hipoestezija, hiperestezija, koncentracijos sutrikimas, patologinis mieguistumas, dėmesio sutrikimas, prasta miego kokybė
Estonian: Alopeetsia, kihelus, nahakuivus, lööve Psoriaas, psoriaasi süvenemine, ekseem, valgustundlikkusreaktsioon, makulopapuloosne lööve, erütematoosne lööve, öine higistamine, hüperhidroos, dermatiit, akne, furunkul, erüteem, urtikaaria, nahakahjustus, verevalum, suurenenud higistamine, ebanormaalne juuste tekstuur, küüne kahjustus*
Lithuanian: Alopecija, niežėjimas, odos sausumas, bėrimas Psoriazė, psoriazės paūmėjimas, egzema, jautrumo šviesai reakcija, makulopapulinis bėrimas, eriteminis bėrimas, naktinis prakaitavimas, hiperhidrozė, dermatitas, aknė, furunkulai, eritema, dilgėlinė, odos sutrikimai, kraujosruvos, padidėjęs prakaitavimas, nenormali plaukų tekstūra, nagų sutrikimai*
Estonian: Ribavirin BioPartners'i kasutamine raseduse ajal on vastunäidustatud.
Lithuanian: Nėštumo metu Ribavirin BioPartners vartoti draudžiama.
Estonian: Ribaviriin (800-1200 mg/ ööpäevas)d interferoon alfa-2b (3 MRÜ TIW)
Lithuanian: Ribavirin (800 mg-1 200 mg per parą)d alfa-2b interferonas (3 MTV 3 kartus per savaitę)
Estonian: • Ribaviriin (800 mg/päevas) + peginterferoon alfa-2b (1,5 mikrogrammi/kg/nädalas)
Lithuanian: • Ribavirin (800 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) (n = 511).
Estonian: a. Defineeritud kui teadusliku RT-PCR meetodiga määratud HCV RNA tase allpool tuvastamise piiri ravi lõpus ja jälgimise
Lithuanian: Apibūdinama kai gydymo pabaigoje ir stebėjimo periodu HCV RNR reikšmė mažesnė nei išmatuojamoji (naudojant polimerazės grandininės reakcijos (PGR) metodu paremtą tyrimą).
Estonian: Kõhuvalu, valu ülakõhus, oksendamine, kõhulahtisus,
Lithuanian: Pilvo skausmas, viršutinės pilvo dalies skausmas,vėmimas,
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Ribavirin BioPartners 200 mg õhukese polümeerikattega tablett
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Ribavirin BioPartners 200 mg plėvele dengtos tabletės
Estonian: (puudutab 1 kuni 10 kasutajat 1000-st)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 1 000 pacientų)
Estonian: Seeninfektsioon, bakteriaalne infektsioon, kopsuinfektsioon, nasofarüngiit, streptokokk-farüngiit, keskkõrvapõletik, sinusiit, hamba abstsess, gripp, suu herpes, herpes simplex, kuseteede infektsioon, vaginiit,
Lithuanian: Grybelinė infekcija, bakterinė infekcija, plaučių infekcija, nazofaringitas, streptokokinis faringitas, vidurinės ausies uždegimas, sinusitas, dantų abscesas, gripas, burnos pūslelinė, herpes simplex, šlapimo takų infekcija, vaginitas, gastroenteritas Pneumonija, askaridozė, enterobiozė, herpes zoster, celiulitas
Estonian: Kui te unustate Ribavirin BioPartners'it võtta
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ribavirin BioPartners
Estonian: Kasutamine eakatel (≥ 65-aastased): Ribaviriini farmakokineetika ei sõltu oluliselt vanusest.
Lithuanian: Vartojimas senyvo amžiaus žmonėms (≥ 65 m.).
Estonian: Ribavirin BioPartners 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid ribaviriin
Lithuanian: Ribavirin BioPartners 200 mg plėvele dengtos tabletės ribavirinas
Estonian: Vastavalt toksilisuse uuringutele ei indutseeri ribaviriin maksa ensüüme.
Lithuanian: Tiriant toksiškumą nerasta įrodymų, kad ribavirinas indukuotų kepenų fermentus.
Estonian: Valitud kroonilise hepatiit C uuringutes tehti kõigile patsientidele enne uuringusse lülitamist maksabiopsia, kuid teatud juhtudel (st patsiendid genotüübiga 2 ja 3) võib ravi olla õigustatud ka ilma histoloogilise kinnituseta.
Lithuanian: Prieš įtraukiant atrinktus lėtiniu hepatitu C sergančius pacientus į tyrimus, visiems buvo atlikta kepenų biopsija, tačiau kai kuriais atvejais (t.y.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi ravi käigus mitte-pegüleeritud interferooniga alfa-2b koos ribaviriiniga saavutatud püsiva viroloogilise ravivastuse (PVR) tulemuseks on pika-ajaline viirusevaba seisund, mis avaldub maksa infektsiooni lahenemises ning kroonilise C-hepatiidi kliinilises paranemises.
Lithuanian: Po lėtinio HCV gydymo nepegiliuotu alfa-2b-interferonu ir ribavirinu pasireiškiantis SVR sąlygoja ilgalaikį viruso pašalinimą, kepenų infekcijos išgydymą ir klinikinį lėtinio HCV išgydymą.
Estonian: Fertiilses eas naissoost patsiendid: Naissoost patsiendid peavad tegema igakuiselt rasedusteste kogu ravi jooksul ja 4 kuud pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Pacientėms moterims privalu atlikti standartinį nėštumo testą kiekvieną mėnesį gydantis ir keturis mėnesius po gydymo.
Estonian: 2 Laguno M, Murillas J, Blanco J.L et al. AIDS 2004; 18(13): F27-F36.
Lithuanian: AIDS 2004; 18 (13); F27-F36
Estonian: Patsientidel, keda ravitakse ribaviriini ja zidovudiiniga, esineb suurenenud risk aneemia tekkeks; seetõttu ei ole ribaviriini kasutamine koos zidovudiiniga soovitatav (vt lõik 4.5).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems ribavirinu ir zidovudinu, anemijos pasireiškimo rizika yra didesnė, todėl ribavirino ir zidovudino derinio vartoti nerekomenduojama (žr.
Estonian: Eakad patsiendid (≥ 65-aastased): Spetsiifilist farmakokineetilist uuringut eakatel patsientidel ei ole teostatud.
Lithuanian: Specifiniai farmakokinetiniai tyrimai senyvo amžiaus žmonėms nebuvo atlikti.
Estonian: • MÜÜGILOA HOIDJALE ESITATUD HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED JAPiiratud tingimustel väljastatav retseptiravim (vt lisa I: Ravimi omaduste kokkuvõte, lõik 4.2).
Lithuanian: • TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas (žr.
Estonian: Fibroosi osas selles uuringus paranemist ei täheldatud.
Lithuanian: Fibrozė šio tyrimo metu
Estonian: Arst on määranud teile sobivad Ribavirin BioPartners'i annused sõltuvalt sellest, kui suur on teie või teie
Lithuanian: Gydantis gydytojas pagal tai, kiek sveriate Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, nustatė reikiamą Ribavirin BioPartners dozę.
Estonian: Keskmise pikkuse protsentiilne vähenemine pikaajalise jälgimisperioodi lõpuks võrreldes esialgsega oli enim märgatav eeskätt puberteedieelses eas lastel (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Ypač vidutinio ūgio procentilio sumažėjimas nuo gydymo pradžios iki ilgalaikio stebėjimo pabaigus gydymą pabaigos buvo gerai pastebimas vaikams iki brendimo amžiaus (žr.
Estonian: HIV- ja HCV-ga koinfitseerunud patsientidel on läbi viidud kaks kliinilist uuringut.
Lithuanian: Atlikti du tyrimai su pacientais, koinfekuotais ŽIV ir HCV. Abiejų šių tyrimų metu atsako į gydymą duomenys pateikti 7 lentelėje.
Estonian: Kõrvaltoimed
Lithuanian: Sumušimas
Estonian: Enne ravi alustamist interferooniga alfa-2b peab TSH tase olema määratud ja mistahes kõrvalekallet kilpnäärme normaalses talitluses tuleb konventsionaalselt ravida.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti alfa-2b-interferonu, būtina nustatyti TSH reikšmę, ir bet koks skydliaukės sutrikimas aptiktas šiuo metu turi būti gydomas įprastu būdu. Jei vaistais TSH įmanoma palaikyti normos ribose, galima pradėti gydymą alfa-2b-interferonu(pegiliuotu ir nepegiliuotu).
Estonian: Nende uuringute tulemused näitasid, et ribaviriini monoteraapia ei elimineerinud hepatiidiviirust (HCV-RNA) ega parandanud maksa histoloogilist pilti pärast 6...12-kuulist ravi ja 6 kuud pärast ravi lõppu.
Lithuanian: Šių tyrimų rezultatai, vertinti po 6 ir 12 gydymo mėnesių bei stebint 6 mėnesius po gydymo, parodė, kad ribavirino monoterapija nepadėjo eliminuoti hepatito viruso (HCV-RNR) ar pagerinti kepenų histologinių duomenų.
Estonian: • olete sünnitamiseas naine (vt lõik "Rasedus ja imetamine").
Lithuanian: skyrių „Nėštumas ir žindymas").
Estonian: Ribavirin BioPartners'it ei tohi kasutada ilma interferoonita alfa-2b, st Ribavirin BioPartners'it ei tohi kasutada iseseisva ravimina.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners negalima vartoti be alfa-2b-interferono, t.y.
Estonian: Mõned lapsed ja noorukid üheaastase ravi kestel ribaviriiniga kombinatsioonis interferooniga alfa-2b ei kasvanud ega võtnud kaalus piisavalt juurde.
Lithuanian: Vienerius metus trukusio gydymo ribavirino ir alfa-2b-interferono deriniu metu, kai kurie vaikai ir paaugliai nepaaugo ar nepriaugo tiek kūno masės, kiek tikėtasi.
Estonian: Ravimit saab kasutada ainult patsientidel, kes kaaluvad vähemalt 47 kg.
Lithuanian: Jį gali vartoti tik daugiau kaip 47 kg sveriantys pacientai.
Estonian: Sealhulgas ka vähemalt 18-aastased täiskasvanud patsiendid, kellel on inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkus.
Lithuanian: Vaistas skiriamas ir suaugusiems pacientams (nuo 18 metų), taip pat užsikrėtusiems žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV).
Estonian: Ravimit Ribavirin BioPartners ei tohi kunagi kasutada ainsa ravimina, vaid ainult koos alfa-2b-peginterferooniga või alfa2b-interferooniga (samuti hepatiidiravimid).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners niekada negalima vartoti vieno, jis visada skiriamas kartu su peginterferonu alfa-2b arba interferonu alfa-2b (kitais vaistais nuo
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ravimi annust kohandada.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia šalutinis poveikis, gali tekti koreguoti dozę.
Estonian: Ravimit Ribavirin BioPartners võib kasutada ka täiskasvanud patsientidel, kelle haigus on pärast eelmist ravi taastunud või kellele varasem ravi ei ole
Lithuanian: Ribavirin BioPartners taip pat gali būti skiriamas suaugusiems, kuriems liga atsinaujino po ankstesnio gydymo arba kuriems
Estonian: Sel põhjusel arvas inimravimite komitee, et nagu ka Rebetoli korral, ületab ravimi kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Rebetol, šio vaisto nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Estonian: Kaks ravimit on bioekvivalentsed, kui mõlemad ravimid tekitavad organismis sama toimeainesisalduse.
Lithuanian: Du vaistai yra bioekvivalentiški, kai juos vartojant organizme išsiskiria tokia pati veikliosios medžiagos koncentracija.
Estonian: Ravimit Ribavirin BioPartners manustatakse iga päev koos toiduga, jagades annuse kahte ossa (hommikul ja õhtul).
Lithuanian: Ribavirin BioPartners geriama kasdien su maistu paros dozę padalijus į dvi dalis (viena geriama iš ryto, kitavakare).
Estonian: See tähendab, et Ribavirin BioPartners on sarnane võrdlusravimiga Rebetol, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Ribavirin BioPartners panašus į referencinį vaistą pavadinimu Rebetol, kuriam jau suteikta rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES).
Estonian: Arvatakse, et Ribavirin BioPartners häirib viiruste püsimiseks ja paljunemiseks vajaliku viiruse-DNA jaRNA teket või toimet.
Lithuanian: Manoma, kad Ribavirin BioPartners sutrikdo virusų DNR ir RNR, reikalingų jų išlikimui ir dauginimuisi, gamybą ir veikimą.
Estonian: Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist ja ravivastusest ning võib ulatuda 6 kuust 1 aastani.
Lithuanian: Gydymas gali trukti nuo šešių mėnesių iki vienerių metų.
Estonian: Et Ribavirin BioPartners on geneeriline ravim ja bioekvivalentne võrdlusravimitega, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimitel.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin BioPartners yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pati kaip ir referencinio vaisto.
Estonian: Ravimi Ribavirin BioPartners annus põhineb patsiendi kehakaalul ja on 3-7 tabletti päevas.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners dozė priklauso nuo paciento kūno svorio ir gali svyruoti nuo trijų iki septynių tablečių per parą.
Estonian: Ravimit Ribavirin BioPartners kasutatakse kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi (C-hepatiidi viiruse nakkusest põhjustatud maksahaigus) raviks vähemalt 3-aastastel patsientidel.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners vartojamas lėtiniu hepatitu C (hepatito C viruso infekcijos sukelta kepenų liga) sergantiems pacientams nuo trejų metų gydyti.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Ribavirin BioPartners võrdväärne kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Rebetol.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Ribavirin BioPartners yra panašios kokybės kaip Rebetol ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi Ribavirin BioPartners müügiloa.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Ribavirin BioPartners rinkodaros teisę.
Estonian: Ribavirin BioPartners on geneeriline ravim.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners yra generinis vaistas.
Estonian: Miks Ribavirin BioPartners heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Ribavirin BioPartners buvo patvirtintas?
Estonian: Ravimi Ribavirin BioPartners toimeaine ribaviriin on nukleosiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Lithuanian: Veiklioji Ribavirin BioPartners medžiaga ribavirinas yra nukleozidų analogų klasei priskirtas antivirusinis preparatas.
Estonian: Et Ribavirin BioPartners on geneeriline ravim, piirdusid uuringud katsetega, milles näidati ravimi Ribavirin BioPartners bioekvivalentsust võrdlusravimiga Rebetol.
Lithuanian: Kadangi Ribavirin BioPartners yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Rebetol įrodyti.
Estonian: Ribavirin BioPartners on ravim, mis sisaldab toimeainena ribaviriini.
Lithuanian: Ribavirin BioPartners - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos ribavirino.
Estonian: Muu teave ravimi Ribavirin BioPartners kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Ribavirin BioPartners:
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Ribavirin BioPartners müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele BioPartners GmbH 6. aprillil 2010.
Lithuanian: bendrovei „BioPartners GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Ribavirin BioPartners rinkodaros teisę.
Estonian: Üksikasjalik teave ravimiga Ribavirin BioPartners ravi kohta on pakendi infolehel, mis on samuti Euroopa avaliku
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Ribavirin BioPartners galima rasti pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis).
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit Ribavirin BioPartners, et toetada ravimi müügiloa andmist ja koostada ravimi kasutamistingimuste soovitused.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Ribavirin BioPartners Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Ribavirin BioPartners rinkodaros teisę, ir pateikia jo vartojimo
Estonian: Kuidas ravimit Ribavirin BioPartners uuriti?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Ribavirin BioPartners?
Estonian: Ravi ravimiga Ribavirin BioPartners võib alustada üksnes kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi ravis kogenud arst ning ravi peab toimuma tema järelevalve all.
Lithuanian: Gydymą Ribavirin BioPartners turi pradėti ir stebėti lėtinio hepatito C gydymo patirties turintis gydytojas.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst võrdlusravimi kohta on samuti Euroopa Ravimiameti
Lithuanian: Išsamų referencinio vaisto EPAR taip pat galima rasti Agentūros svetainėje.
Estonian: Kuidas ravimit Ribavirin BioPartners kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Ribavirin BioPartners?
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Ribavirin BioPartners kohta on siin.
Lithuanian: Išsamų Ribavirin BioPartners EPAR galima rasti čia.
Estonian: < PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Lithuanian: < PC: {numeris} SN: {numeris} NN: {numeris}
Estonian: See ravim võib teie sündimata lapsele (embrüole) olla väga kahjulik.
Lithuanian: Šis vaistas gali būti labai žalingas Jūsų negimusiam vaikui (embrionui).
Estonian: 117 Allée des Parcs 69800 Saint Priest Prantsusmaa
Lithuanian: 117 Allée des Parcs 69 800 Saint Priest Prancūzija
Estonian: 3 korda nädalas
Lithuanian: 3 kartus per savaitę
Estonian: • Kui teil on esinenud viimase kuue kuu jooksul raske südameprobleem.
Lithuanian: • jeigu Jūs pastaruosius 6 mėnesius turėjote rimtų širdies problemų.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 10. juuni 2010
Lithuanian: Rinkodaros teisės suteikimo: 10 Birželis 2010
Estonian: Enesetapp*
Lithuanian: Savižudybė*
Estonian: Arst määrab teile teie jaoks sobivaima suurusega pakendi.
Lithuanian: Jūsų gydytojas išrašys Jums labiausiai tinkamą pakuotės dydį.
Estonian: Seetõttu kontrollitakse regulaarselt teie vereanalüüse, veendumaks, et HIV infektsioon ei ole halvenenud.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tiriamas jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 11 veebruar 2015
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 11 Vasaris 2015
Estonian: 3 korda nädalas (n = 54)
Lithuanian: 3 kartus per savaitę (n = 54)
Estonian: Kliiniliste uuringute tulemuste põhjal soovitatakse patsiente ravida vähemalt kuus kuud.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų rezultatais, rekomenduojama, kad pacientai būtų gydomi mažiausiai šešis mėnesius.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama ravimi perioodilisi ohutusaruandeid kooskõlas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 sätestatud ja Euroopa ravimite veebiportaalis avaldatud liidu kontrollpäevade loetelu (EURD loetelu) nõuetega.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Estonian: Bilirubiin - kaudne
Lithuanian: Bilirubinas - netiesioginis
Estonian: Nendel patsientidel oli SVR 12%.
Lithuanian: 12% šių pacientų buvo SVR.
Estonian: < 12 g/dl hoolimata vähendatud annusest 4 nädala vältel
Lithuanian: < 12 g/dl nepaisant sumažintos dozės vartojimo 4 savaites
Estonian: Enne selle ravimi võtmise alustamist lõpetage rinnaga toitmine.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti šį vaistą, nutraukite maitinimą krūtimi.
Estonian: Kasvukiiruse vähenemine (vanusele vastava kasvu ja/või kehakaalu vähenemine)
Lithuanian: Augimo sulėtėjimas (ūgio ir/ar svorio sumažėjimas pagal amžių)
Estonian: AINUIDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Estonian: Gwent, NP22 3AA Ühendkuningriik
Lithuanian: Gwent, NP22 3AA Jungtinė Karalystė
Estonian: (%)) eelnevalt ravi mittesaanud lastel ja noorukitel genotüübi ja ravi kestuse järgi - kõik isikud n = 107 24 nädalat
Lithuanian: (%)) anksčiau negydytiems vaikams ir paaugliams pagal genotipą ir gydymo trukmę - visi subjektai n= 107 24 savaitės
Estonian: Nefrootiline sündroom*
Lithuanian: Nefrotinis sindromas*
Estonian: Tabel 12 Ravivastuse määrad korduva ravi korral, juhul kui eelnev ravi on ebaõnnestunud
Lithuanian: 12 lentelė Atsako į pakartotinį gydymą dažnumas, jei ankstesnis gydymas buvo nesėkmingas
Estonian: 30 kuni 50 ml/min
Lithuanian: 30-50 ml/min.
Estonian: PVC/Aclar - Alumiinium
Lithuanian: PVC/Aclar - aliuminis
Estonian: Müügiloa hoidja peab tagama, et ravimohutuse järelvalve süsteem, nii nagu on esitatud müügiloa moodulis 1.8.1, on loodud ja toimib enne toote turuletulekut ja toote turustamise ajal.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, pateikiama Rinkodaros pažymėjimo modulyje 1.8.1, yra sukurta ir veikia prieš preparatui patenkant į rinką ir jam esant rinkoje.
Estonian: Hemoglobiini kontsentratsioone tuleb ravi ajal hoolikalt jälgida ja vajadusel rakendada korrigeerivaid meetmeid (vt lõik
Lithuanian: Hemoglobino koncentraciją gydymo metu reikia atidžiai stebėti ir prireikus imtis koregavimo veiksmų (žr.
Estonian: Patsient võib puududa või võib esineda erinev tulemus 4. nädalal või
Lithuanian: Pacientams galėjo būti nepateiktas arba būti skirtingas rezultatas 4 arba 12 savaitę.
Estonian: Kliirens suurenes sõltuvalt kehakaalust ja vähenes üle 40 aasta vanustel.
Lithuanian: Klirensas didėjo esant didesnei kūno masei ir mažėjo esant vyresniam kaip 40 metų amžiui.
Estonian: > 4 mg/dl (täiskasvanutel)
Lithuanian: > 4 mg/dl (suaugusieji)
Estonian: Patsient viibis intensiivravis 2 päeva jälgimisel ja selle aja jooksul ei täheldatud üleannustamisest tingitud soovimatuid reaktsioone.
Lithuanian: Pacientas 2 dienas stebėtas intensyviosios terapijos palatoje, tačiau jokių nepageidaujamų reakcijų per tą laiką nepastebėta.
Estonian: PARAMEETER
Lithuanian: Parametras
Estonian: Ainult 1 isik katkestas ravi kõrvaltoime tõttu (trombotsütopeenia).
Lithuanian: Tik vienas subjektas turėjo nutraukti gydymą dėl nepageidaujamos reakcijos (trombocitopenijos).
Estonian: Teie või teie hooldaja peab arsti teavitama kohe, kui teil esineb ükskõik milline neist kõrvaltoimetest.
Lithuanian: Jūs ar Jūsų globėjas turi nedelsiant paskambinti gydytojui, jei Jums pasireiškia kuris nors šių nepageidaujamų poveikių.
Estonian: - Kui teil on või tekivad rasked neeru- või maksaprobleemid, siis see ravi peatatakse.
Lithuanian: - Jei Jums pasireiškia sunkūs inkstų ar kepenų sutrikimai, šis gydymas bus nutrauktas.
Estonian: Kui olete rase, ei tohi te seda ravimit võtta.
Lithuanian: Jei esate nėščia, šio vaisto vartoti negalima.
Estonian: • Rasked silmakahjustused
Lithuanian: • Sunkūs akių sutrikimai.
Estonian: 30% patsientidest osutus vajalikuks annuse modifitseerimine, enamasti aneemia ja neutropeenia tõttu.
Lithuanian: 30 % pacientų reikėjo keisti dozę, dažniausiai dėl anemijos ir neutropenijos.
Estonian: Vastus 12. nädal % (n/N)
Lithuanian: Virusinis atsakas 12 savaitę % (n/N)
Estonian: Siiski ei soovitata tagasi pöörduda suuremate annuste juurde.
Lithuanian: Tačiau grįžti prie didesnių dozių nerekomenduojama.
Estonian: Limiteeritud ajaloolised andmed näitavad, et 48 nädalat kestev ravi võib olla seotud kõrgema püsiva ravivastuse määraga (11/11) ning madalama retsidiivide esinemise riskiga (0/11 võrreldes 7/96 pärast 24-ndat ravinädalat).
Lithuanian: Neišsamūs istorinės patirties duomenys parodo, kad 48 savaičių trukmės gydymas gali būti siejamas su didesniu stabilaus atsako dažniu (11/11) ir mažesne recidyvo rizika (0/11, lyginant su 7/96 po 24 gydymo savaičių).
Estonian: Otsus ravi alustamiseks tuleb teha iga juhtumi puhul eraldi (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Sprendimas dėl gydymo turi būti priimtas kiekvienu individualiu atveju (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: Patsientide % (arv)
Lithuanian: Pacientų skaičius ( %)
Estonian: Toidu mõju
Lithuanian: Maisto poveikis.
Estonian: - Anamneesis raske südamehaigus eelneva 6 kuu jooksul, sh ebastabiilne ja ravile allumatu südamehaigus (vt lõik 4.4).
Lithuanian: - Buvusi sunki širdies liga per pastaruosius 6 mėnesius, įskaitant nestabilią ar nekontroliuojamą širdies ligą (žr.
Estonian: Ei ole teada, kas spermas sisalduv ribaviriin avaldab potentsiaalset teratogeenset või genotoksilist mõju inimese embrüole/lootele.
Lithuanian: Nežinoma, ar spermoje esantis ribavirinas turės įtakos žmogaus embrionui/vaisiui per galimą teratogeninį ar genotoksinį poveikį.
Estonian: Seetõttu ärge juhtige autot ja hoiduge masinate käsitsemisest kui te tunnete ravist tingituna väsimust, unisust või segasust.
Lithuanian: Todėl, nevairuokite transporto priemonių ir nedirbkite su technine įranga, jei gydantis jaučiatės pavargę, mieguisti ar sutrikę.
Estonian: Kuigi kõik soovimatud kõrvaltoimed ei pruugi ilmneda, võib nende ilmnemisel osutuda vajalikuks arstiabi.
Lithuanian: Nors ir ne visi nepageidaujami poveikiai gali pasireikšti, tačiau jei taip atsitiktų, Jums gali prireikti medicininės pagalbos.