FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Improvac, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Improvac este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: L'11 maggio 2009 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Improvac, valida in tutta l'Unione europea.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Improvac, valabilă pe întreg teritoriul UE, la 11 mai 2009.
Italian: Questi possono includere una temporanea riduzione dei livelli di ormoni sessuali e una riduzione della capacità riproduttiva sia negli uomini che nelle donne, compresi problemi per la gravidanza.
Romanian: Acestea pot include o reducere temporară a nivelurilor de hormoni sexuali și capacitate redusă de reproducere la bărbați și femei, inclusiv probleme cu sarcina.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Improvac sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) al agenției a hotărât că beneficiile Improvac sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Italian: Altre informazioni su Improvac
Romanian: Alte informații despre Improvac
Italian: Il tempo di attesa per la carne di suini trattati con Improvac è pari a zero giorni, ossia non si applica alcun tempo di attesa obbligatorio.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne de la porci tratați cu Improvac este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Italian: Riduce inoltre i comportamenti aggressivi e sessuali (monta) dei suini.
Romanian: De asemenea, Improvac reduce comportamentul agresiv și sexual (montă) al porcilor.
Italian: L'odore di verro è l'odore o il gusto sgradevole che può manifestarsi nella carne di maiale o in prodotti a base di carne di maiale ottenuta da suini maschi adulti non castrati.
Romanian: Mirosul de vier este mirosul sau gustul neplăcut care poate fi prezent în carnea de porc sau în produsele din carne de porc provenită de la porci masculi maturi necastrați.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Improvac.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Improvac.
Italian: L'autoiniezione accidentale di Improvac nelle persone può produrre effetti simili a quelli rilevati nei suini.
Romanian: Autoinjectarea accidentală cu Improvac poate produce la oameni efecte similare cu cele observate la porci.
Italian: Tre studi sul campo hanno esaminato l'efficacia di Improvac nella riduzione dei comportamenti aggressivi e sessuali dei suini.
Romanian: Trei studii de teren au investigat eficacitatea Improvac în diminuarea agresivității și a comportamentului sexual la porci.
Italian: Improvac viene usato quale alternativa alla castrazione fisica (asportazione dei testicoli) per ridurre la presenza di tali sostanze.
Romanian: Improvac se utilizează ca alternativă la castrarea fizică (îndepărtarea testiculelor) pentru reducerea prezenței acestor compuși.
Italian: Vanno adottate particolari precauzioni onde evitare il rischio di autoiniezione.
Romanian: Trebuie procedat cu deosebită grijă pentru a se evita autoinjectarea accidentală.
Italian: Quali sono i rischi associati a Improvac?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Improvac?
Italian: Improvac è un medicinale veterinario utilizzato nei suini maschi per ridurre l'"odore di verro" emanato dalla loro carne dopo la macellazione.
Romanian: Improvac este un medicament veterinar utilizat la porcii masculi pentru reducerea „mirosului de vier" în carnea obținută de la aceștia după sacrificare.
Italian: È causato dalla produzione e dall'accumulo dei composti naturali androstenone e scatolo nella carne di questi animali.
Romanian: Mirosul de vier este cauzat de producerea și acumularea compușilor naturali androstenon și scatol în carnea acestor animale.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Improvac (che possono riguardare più di 1 suino su 10) sono l'insorgenza di un rigonfiamento sul sito dell'iniezione, che scompare gradualmente ma in una percentuale compresa tra il 20 % e il 30 % degli animali può persistere per più di 6 settimane, e un aumento di breve durata della temperatura corporea di circa 0,5 ˚C entro 24 ore dalla vaccinazione.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Improvac (care pot afecta mai mult de 1 porc din 10) sunt inflamare la locul injecției, care se resoarbe treptat, dar la 20-30 % din animale va persista mai mult de 6 săptămâni, și creștere de scurtă durată a temperaturii corpului, cu aproximativ 0,5 ˚C în primele 24 de ore de la vaccinare.
Italian: Improvac è disponibile sotto forma di soluzione iniettabile e può essere ottenuto soltanto con prescrizione veterinaria.
Romanian: Improvac este disponibil sub formă de soluție injectabilă și se poate obține numai pe bază de rețetă.
Italian: Improvac agisce stimolando il sistema immunitario del suino a produrre anticorpi contro l'ormone di rilascio delle gonadotropine (GnRH), parte del sistema che regola lo sviluppo sessuale.
Romanian: Improvac acționează stimulând sistemul imunitar al porcului să producă anticorpi împotriva hormonului de eliberare a gonadotropinei (HEGn), care face parte din sistemul care controlează dezvoltarea sexuală.
Italian: Ciò inibisce temporaneamente il rilascio di steroidi dai testicoli, tra cui l'androstenone, una delle due sostanze responsabili dell'odore di verro.
Romanian: Aceasta inhibă temporar eliberarea de steroizi din testicule, inclusiv de androstenon, una dintre cele două cauze ale mirosului de vier.
Italian: In diversi studi effettuati sul campo, i livelli di androstenone e di scatolo dei suini trattati con Improvac erano paragonabili, al momento della macellazione, a quelli di suini castrati chirurgicamente.
Romanian: Într-o serie de studii de teren, la momentul sacrificării, nivelurile de androstenon și de scatol ale porcilor tratați cu Improvac au fost comparabile cu cele prezente la porcii castrați chirurgical.
Italian: Il rischio di tali effetti è maggiore dopo un'eventuale seconda iniezione accidentale rispetto alla prima.
Romanian: Riscul de apariție a acestor efecte este mai mare după o a doua injectare sau după o injectare accidentală ulterioară decât după prima injectare.
Italian: Improvac va somministrato ai maschi di suino in due iniezioni distanziate di almeno 4 settimane.
Romanian: Improvac se administrează porcilor masculi sub forma a două injecții efectuate la un interval de cel puțin 4 săptămâni.
Italian: Improvac comincia a produrre effetti entro 1 settimana dopo la seconda iniezione.
Romanian: Improvac începe să își facă efectul în decurs de o săptămână de la administrarea celei de a doua injecții.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati segnalati con Improvac, vedere il foglietto illustrativo.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a efectelor secundare raportate asociate cu Improvac, consultați prospectul.
Italian: Quali benefici di Improvac sono stati evidenziati negli studi?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Improvac pe parcursul studiilor?
Italian: I livelli di anticorpi diminuiscono con il tempo, ma restano comunque sufficientemente elevati ed efficaci a 4-6 settimane dopo la seconda iniezione.
Romanian: Nivelurile anticorpilor scad în timp, însă sunt suficient de mari pentru a fi eficace timp de 4 până la 6 săptămâni de la cea de-a doua injecție.
Italian: Perché Improvac è approvato?
Romanian: De ce a fost aprobat Improvac?
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglietto illustrativo di Improvac sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Improvac au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
Italian: Tra questi studi, due hanno evidenziato una riduzione dell'aggressività e della monta da 1 a 2 settimane dopo la seconda iniezione di Improvac, mentre il terzo studio ha esaminato l'effetto a lungo termine di Improvac sui comportamenti aggressivi e sessuali (monta) dopo sole 4 settimane.
Romanian: Două studii au evidențiat diminuarea agresivității și a montei începând cu 1-2 săptămâni după cea de-a doua injecție cu Improvac, iar al treilea a studiat efectul pe termen lung asupra agresivității și a montei după numai 4 săptămâni.
Italian: La prima iniezione ha avuto effetto limitato, mentre dopo la seconda è iniziata la produzione di anticorpi anti-GnRF.
Romanian: Prima injecție a avut un efect redus, însă cea de-a doua injecție este urmată de producerea de anticorpi împotriva FEGn.
Italian: La prima dose va somministrata da 8 settimane di età e la seconda da 4 a 6 settimane prima della macellazione.
Romanian: Prima injecție se administrează începând cu vârsta de 8 săptămâni, iar cea de a doua - cu 4-6 săptămâni înainte de sacrificare.
Italian: Improvac va usato esclusivamente tramite un dispositivo di sicurezza comprendente una protezione per l'ago e un sistema contro l'attivazione involontaria dell'attuatore.
Romanian: Improvac trebuie utilizat numai cu un dispozitiv de siguranță care să includă un înveliș de protecție al acului și un mecanism împotriva acționării accidentale a pistonului.
Italian: Come agisce Improvac?
Romanian: Cum acționează Improvac?
Italian: Improvac contiene inoltre un composto derivato dallo zucchero destrano come adiuvante (ingrediente che rafforza la risposta immunitaria).
Romanian: Improvac conține și un compus derivat din zaharida dextran, ca adjuvant (ingredient care întărește răspunsul imun).
Italian: La riduzione dei livelli di androstenone e di scatolo comincia a partire da 4 a 6 settimane dopo la seconda somministrazione, mentre la riduzione dei comportamenti aggressivi e sessuali è osservabile a partire da 1 a 2 settimane dopo la seconda somministrazione.
Romanian: Reducerea nivelurilor de androstenon și scatol are loc la 4-6 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții, iar reducerea agresivității și a comportamentului sexual se observă la 1-2 săptămâni după administrarea celei de a doua injecții.
Italian: La riduzione dei livelli di scatolo, la seconda sostanza responsabile dell'odore di verro, prodotta negli intestini, avviene una volta che la riduzione degli ormoni sessuali consente al fegato di metabolizzare (assimilare) tale sostanza in maniera più efficace.
Romanian: Scatolul, cealaltă cauză majoră a mirosului de vier, este produs în intestine, iar nivelurile acestuia se reduc deoarece cantitatea mai mică de hormoni sexuali permite ficatului să îl metabolizeze (să îl descompună) mai eficient.
Italian: I suini trattati con Improvac mostravano inoltre livelli ematici ridotti di testosterone.
Romanian: În plus, porcii tratați cu Improvac prezentau niveluri mai mici de testosteron în sânge.
Italian: Improvac non va somministrato alle femmine di suino o ai maschi destinati alla riproduzione.
Romanian: Improvac nu trebuie administrat la femele și la masculii de reproducție.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Improvac?
Romanian: Ce este Improvac și pentru ce se utilizează?
Italian: Il principio attivo contenuto in Improvac è un analogo del (simile al) fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) legato a una proteina trasportatrice (carrier) ottenuta dal batterio Corynebacterium diphtheriae.
Romanian: Substanța activă din Improvac este un analog (substanță similară) al factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn), legat de o proteină de transport obținută din bacteria Corynebacterium diphtheriae.
Italian: Come si usa Improvac?
Romanian: Cum se utilizează Improvac?
Italian: Improvac non va somministrato da donne in gravidanza, presunta o accertata.
Romanian: Improvac nu trebuie administrat la porci de către femei gravide sau care ar putea fi gravide.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Improvac, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Improvac, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Improvac, proprietarii sau îngrijitorii animalelor trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului veterinar sau farmacistului.
Italian: Improvac analogo del fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) coniugato ad una proteina
Romanian: Improvac proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn)
Italian: Improvac contiene lo stesso principio attivo del fattore di rilascio delle gonadotropine (GnRF) coniugato ad una proteina.
Romanian: Improvac conține substanța activă proteină conjugată analogă factorului de eliberare a gonadotropinei (FEGn).
Italian: Vi era inoltre una mancanza di dati sugli effetti di lungo termine in una popolazione europea.
Romanian: A existat, de asemenea, o lipsă a datelor privind efectele pe termen lung în rândul unei populaţii europene.
Italian: Ref.: EMA/64542/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Romanian: EMA/64549/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Italian: Londra, 19 novembre 2009 Doc.
Romanian: Londra, 19 noiembrie 2009 Ref. doc.:
Italian: Il richiedente ha chiesto un riesame del parere.
Romanian: Solicitantul a cerut reexaminarea avizului.
Italian: Le cause della fibromialgia non sono note.
Romanian: Cauza fibromialgiei nu este cunoscută.
Italian: Il CHMP era del parere che il medicinale avesse effetti solo marginali.
Romanian: CHMP a considerat că efectul medicamentului este marginal.
Italian: Dopo aver considerato le motivazioni di tale richiesta, il CHMP ha riesaminato il parere iniziale, confermando il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio il 19 novembre 2009.
Romanian: După analizarea motivelor acestei cereri, CHMP a reexaminat avizul iniţial şi a confirmat refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă la 19 noiembrie 2009.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che consentono la comunicazione tra le cellule nervose.
Romanian: Neurotransmiţătorii sunt substanţe chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele.
Italian: Bloccandone il riassorbimento, il milnacipran avrebbe dovuto aumentare il livello di comunicazione tra queste cellule nervose.
Romanian: Prin blocarea recaptării acestora, milnacipran ar trebui să crească nivelul de comunicare dintre aceste celule nervoase.
Italian: Il parametro principale di efficacia era costituito dal miglioramento sintomatico riferito dai pazienti, in particolare in termini di intensità dolorosa e benessere generale.
Romanian: Principalele măsuri de eficacitate s-au bazat pe ameliorarea simptomelor percepută de pacienţi, în special nivelurile durerii şi starea lor generală de sănătate.
Italian: La fibromialgia può causare altri sintomi come dolore alla compressione, rigidità, stanchezza, ansia e avere effetti sul sonno, il benessere e il pensiero del paziente.
Romanian: Fibromialgia poate cauza şi alte simptome, precum sensibilitate, rigiditate, oboseală, anxietate şi schimbări ale modului în care doarme, simte şi gândeşte pacientul.
Italian: Qual è la documentazione presentata dalla ditta al CHMP a sostegno della domanda?
Romanian: Ce documentaţie a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP?
Italian: Quali erano i principali motivi che hanno portato il CHMP a raccomandare il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio?
Romanian: Care au fost principalele motive de îngrijorare care au determinat CHMP să recomande refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă?
Italian: In tre studi principali, a 2 960 pazienti adulti affetti da fibromialgia sono stati somministrati Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor oppure un placebo (trattamento fittizio) per 4-7 mesi circa.
Romanian: În trei studii principale, 2 960 de pacienţi adulţi cu fibromialgie au fost trataţi fie cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, fie cu placebo (un tratament inactiv) timp de aproximativ patru-şapte luni.
Italian: Siccome questi neurotrasmettitori svolgono un ruolo nell'attenuazione della sensazione dolorosa si prevedeva che, bloccandone il riassorbimento nelle cellule nervose, si sarebbe avuto un miglioramento sintomatico della fibromialgia.
Romanian: Deoarece aceşti neurotransmiţători sunt implicaţi în reducerea senzaţiei de durere, blocarea recaptării lor în celulele nervoase ar fi trebuit să amelioreze simptomele de fibromialgie.
Italian: Tale rifiuto è stato confermato anche dopo il riesame.
Romanian: Refuzul CHMP a fost confirmat în urma reexaminării.
Italian: Il 23 luglio 2009 il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha adottato un parere negativo, raccomandando il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il prodotto medicinale Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor destinato al trattamento della fibromialgia negli adulti.
Romanian: La 23 iulie 2009, Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a adoptat un aviz negativ, recomandând refuzul autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, destinat pentru tratamentul fibromialgiei la adulţi.
Italian: Il medicinale avrebbe dovuto agire impedendo ai neurotrasmettitori 5 - idrossitriptamina (denominata anche serotonina) e noradrenalina di essere riassorbiti nelle cellule nervose del cervello e del midollo spinale.
Romanian: Acesta ar fi trebuit să acţioneze prin împiedicarea recaptării neurotransmiţătorilor 5-hidroxitriptamină (numit şi serotonină) şi noradrenalină în celulele nervoase ale creierului şi măduvei spinării.
Italian: Domande e risposte in merito alla raccomandazione di rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Romanian: Întrebări şi răspunsuri privind recomandarea de refuz al autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Italian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor avrebbe dovuto essere utilizzato per trattare i pazienti adulti con fibromialgia, una malattia che causa dolori diffusi protratti nel tempo e una risposta dolorosa al tatto.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor ar fi trebuit să se utilizeze pentru tratarea adulţilor cu fibromialgie, o boală care cauzează durere răspândită şi de durată şi reacţii dureroase la atingere.
Italian: Gli effetti di Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Romanian: Efectele Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor au fost testate iniţial pe modele experimentale înainte de a fi studiate la om.
Italian: L'autorizzazione era stata richiesta dalla ditta Pierre Fabre Medicament.
Romanian: Societatea care a solicitat autorizaţia este Pierre Fabre Medicament.
Italian: Quali sono le conseguenze del rifiuto per i pazienti inseriti in studi clinici o in programmi di uso compassionevole con Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Care sunt consecinţele refuzului pentru pacienţii implicaţi în studii clinice sau în programe de uz compasional care utilizează Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Italian: La ditta ha informato il CHMP che attualmente in Europa non sono in corso studi clinici su Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nella fibromialgia.
Romanian: Societatea a informat CHMP că nu există în prezent studii clinice cu Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în desfăşurare în Europa pentru fibromialgie.
Italian: Il principio attivo contenuto in Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, il milnacipran, è un "inibitore della ricaptazione della serotonina-noradrenalina".
Romanian: Substanţa activă din Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, este un „inhibitor al recaptării serotoninei şi noradrenalinei".
Italian: Pertanto, il CHMP aveva ritenuto all'epoca che i benefici associati a Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nel trattamento della fibromialgia non fossero superiori ai rischi e aveva raccomandato il rifiuto dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Romanian: Prin urmare, la acel moment, CHMP era de părere că beneficiile Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor în tratamentul fibromialgiei nu sunt mai mari decât riscurile asociate acestuia.
Italian: Che cos'è Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Ce este Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Italian: Per cosa avrebbe dovuto essere usato Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Pentru ce ar fi trebuit să se utilizeze Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Italian: Come avrebbe dovuto agire Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Romanian: Cum ar fi trebuit să acţioneze Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Italian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor è un medicinale contenente il principio attivo milnacipran e avrebbe dovuto essere disponibile in capsule.
Romanian: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor este un medicament care conţine substanţa activă milnacipran.
Italian: 40 mg/ 0,8 ml
Romanian: 40 mg/0,8 ml flacon (sticlă)
Italian: 2x (1 flaconcino + 1 siringa + 1 ago + 1 adattatore per flaconcino + 2 tamponi imbevuti d'alcool)
Romanian: 2x (1 flacon + 1 seringă + 1 ac + 1 adaptor pentru flacon + 2 tampoane cu alcool)
Italian: 1 siringa preriempita + 2 tamponi imbevuti d'alcool
Romanian: 1 seringă preumplută + 2 tampoane cu alcool
Italian: 1 penna preriempita + 2 tamponi imbevuti d'alcool
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut + 2 tampoane cu alcool
Italian: Attendere 15-30 minuti
Romanian: Aşteptaţi 15-30 minute
Italian: • Dopo diversi secondi si può sentire un 2o scatto.
Romanian: • După câteva secunde este posibil să auziți al doilea clic.
Italian: Le Schede Promemoria per il Paziente devono contenere i seguenti elementi chiave:
Romanian: Cardurile de reamintire pentru pacient trebuie să conțină următoarele elemente principale :
Italian: Può essere presente una bolla d'aria, che non costituisce alcun problema.
Romanian: S-ar putea să observaţi o bulă de aer, dar acest lucru nu constituie o problemă.
Italian: A volte, le iniezioni veloci possono essere dolorose.
Romanian: Câteodată, injecţiile prea rapide pot fi dureroase.
Italian: Dose di Mantenimento a partire dalla settimana 4
Romanian: Doza de menținere începând cu Săptămâna 4
Italian: • L'ago è pulito.
Romanian: • Acul este curat.
Italian: Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Romanian: Cu frecvență necunoscută (frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile):
Italian: Aprire.
Romanian: Deschideţi.
Italian: Tempo mediano al fallimento (mesi)
Romanian: Timp median până la eşec (luni)
Italian: La risposta significativa è stata per la prima volta osservata alla settimana 2 ed è stata mantenuta per un periodo di 24 settimane (Tabella 13).
Romanian: Un răspuns important a fost observat prima dată în săptămâna 2 şi s-a menţinut timp de 24 săptămâni (Tabelul 13).
Italian: L'ago potrebbe essere sporco o danneggiato.
Romanian: Acul poate fi murdar sau deteriorat.
Italian: Gli anticorpi monoclonali sono proteine che si legano a un bersaglio specifico.
Romanian: Anticorpii monoclonali sunt proteine care se leagă de o ţintă specifică.