FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Pastāstiet ārstam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot, ieskaitot zāles, ko var iegādāties bez receptes.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba numatote vartoti kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, visada pasakykite savo gydytojui.
Latvian: Bieži: Neitrofilo leikocītu skaita pazemināšanās Retāk: Trombocītu skaita palielināšanās, aktivētā parciālā tromboplastīna laika pieaugums, protrombīna laika pieaugums, hemoglobīna līmeņa pazemināšanās
Lithuanian: Nedažnos: padidėjęs trombocitų skaičius, pailgėjęs dalinis aktyvintas tromboplastino laikas, protrombino laikas; sumažėjęs hemoglobino kiekis
Latvian: Retāk: Anoreksija Reti: Hipoglikēmija
Lithuanian: Nedažnos: anoreksija
Latvian: Pacients jāinformē, ka INVANZ lietošanas laikā ziņots par reiboni un miegainību (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Pacientus reikia informuoti, kad vartojant INVANZ buvo pastebėtas galvos svaigimas ir mieguistumas (žr.
Latvian: • patvaļīgas kustības,
Lithuanian: • nenormalūs judesiai,
Latvian: Nav paredzama klīniski nozīmīga mijiedarbība, ko izraisītu citu zāļu aizstāšana ar ertapenēmu vai ertapenēma aizstāšana ar citām zālēm.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga sąveika dėl to, kad ertapenemas išstumia iš junginių su baltymais kitus vaistinius preparatus arba kiti vaistiniai preparatai išlaisvina ertapenemą, nėra tikėtina.
Latvian: Peptostreptococcus ģintis*
Lithuanian: Peptostreptococcus rūšys
Latvian: Tomēr mikroorganismi var izrādīt rezistenci pret vairāk nekā tikai vienu antibakteriālo līdzekļu grupu, ja mehānisms ir vai ietver dažu savienojumu necaurlaidību un/vai izvades sūkni.
Lithuanian: Tarp šių antibiotikų ir ertapenemo nebūna kryžminio atsparumo, susijusio su poveikio vieta, tačiau mikroorganizmai gali būti atsparūs daugiau negu vienai antibakterinių vaistų grupei, jei atsparumas yra susijęs su jų nepralaidumu ir (arba) šalinimu per membraną.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti Ja esat grūtniece vai plānojat grūtniecību, pirms INVANZ lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą būtinai pasitarkite su savo gydytoju.
Latvian: Nelietojiet nekādas zāles caurejas ārstēšanai, pirms neesat konsultējies ar ārstu.
Lithuanian: Kol gydytojas Jūsų nepatikrins, viduriavimui gydyti jokių vaistų nevartokite.
Latvian: 2 līdz 12 gadi 13 līdz 17 gadi
Lithuanian: Nuo 2 metų iki 12 metų 55/57 96,5 Nuo 13 metų iki 17 metų 3/3
Latvian: • izmaiņas dažos asins un urīna analīžu rezultātos.
Lithuanian: • kai kurių laboratorinių kraujo ir šlapimo tyrimų rezultatų pakitimai.
Latvian: Anaerobie:
Lithuanian: Anaerobinės bakterijos:
Latvian: Escherichia coli infekcijas gadījumā spēcīgākā ir afinitāte pret PBP 2 un 3.
Lithuanian: PBPs), slopina bakterijų ląstelės sienelės sintezę. Jei sukėlėjas yra Escherichia coli, ertapenemas stipriausiai jungiasi prie PBPs 2 ir PBPs 3.
Latvian: Nav datu par lietošanu bērniem līdz 3 mēnešu vecumam.
Lithuanian: Mažesnių kaip 3 mėnesių kūdikių gydymo patirties nėra.
Latvian: Nav pietiekamu datu par ertapenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem ar termināliem nieru funkcijas traucējumiem un pacientiem, kuriem nepieciešama hemodialīze, lai varētu sniegt ieteikumus par devām.
Lithuanian: Ertapenemo vartojimo saugumas ir veiksmingumas žmonėms, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, ir tiems pacientams, kuriems būtina hemodializė, nepakankamai ištirtas, kad būtų galima pateikti dozavimo rekomendacijas.
Latvian: Katrs flakons satur 1,0 g ertapenēma (nātrija sāls veidā).
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 1,0 g ertapenemo (natrio druskos pavidalu).
Latvian: Ertapenēma farmakokinētika pacientiem ar aknu funkcijas traucējumiem nav noskaidrota.
Lithuanian: Žmonių, kurių kepenų funkcija yra sutrikusi, organizme ertapenemo farmakokinetika neištirta.
Latvian: No vērtētiem pacientiem, kas tika ārstēti ar ertapenēmu klīniskā pētījumā par intraabdominālu infekciju terapiju, 30 % pieaugušo bija ģeneralizēts peritonīts un 39 % bija citas lokalizācijas infekcijas, izņemot aklās zarnas piedēkli, piemēram, kuņģī, divpadsmitpirkstu zarnā, tievajās zarnās, lokzarnā un žultspūslī; bija ierobežots skaits vērtējamu pacientu, kuriem iekļaušanas brīdī APACHE II punktu skaits bija  15, tāpēc efektivitāte šādiem pacientiem nav noskaidrota.
Lithuanian: Buvo atlikti ertapenemu gydytų suaugusių pacientų, sergančių pilvo ertmės infekcija tyrimai, kuriuose 30  pacientų, kurių gydymo rezultatus buvo galima įvertinti, sirgo išplitusiu peritonitu, 39  - infekcija, apėmusia įvairias sritis: skrandį, dvylikapirštę žarną, plonąją žarną, storąją žarną ir tulžies pūslę, išskyrus apendiksą.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā un 14 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas visbiežāk novēroja šādas laboratorijas datu izmaiņas (sastopamības biežums norādīts iekavās): ALAT (4,6 %), ASAT (4,6 %), sārmainās fosfatāzes (3,8 %) līmeņa paaugstināšanās un trombocītu (3,0 %) skaita pieaugums.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausi laboratorinių tyrimų pokyčiai, pasireiškę gydymo metu ir 14 dienų po jo, bei atitinkamai jų dažnis buvo padidėjęs ALT (4,6 %), AST (3,8 %), šarminės fosfatazės (3,8 %) ir trombocitų (3,0 %) kiekis.
Latvian: Retāk: Galvassāpes Nav zināmi: Halucinācijas
Lithuanian: Nedažnos: galvos skausmas Dažnis nežinomas: haliucinacijos
Latvian: • reibonis, miegainība, bezmiegs, apjukums, krampji,
Lithuanian: • svaigulys, mieguistumas, nemiga, sumišimas, traukuliai,
Latvian: 0 līdz 2 stundu periodā pēc devas ievadīšanas vidējā ertapenēma koncentrācija urīnā pārsniedz 984 mikrogramus/ml, un 12 līdz 24 stundu periodā pēc devas ievadīšanas tā pārsniedz 52 mikrogramus/ml.
Lithuanian: Po infuzijos praėjus 2 valandoms, vidutinė ertapenemo koncentracija šlapime būna didesnė kaip 984 mkg/ml, o praėjus 12 - 24 valandoms - didesnė kaip 52 mkg/ml.
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā Pirms INVANZ lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju, prieš pradėdami vartoti INVANZ.
Latvian: Ir salīdzinoši neliela pieredze par ertapenēma lietošanu bērniem, kuri jaunāki par diviem gadiem.
Lithuanian: Jaunesnių kaip dvejų metų vaikų gydymo ertapenemu patirtis yra santykinai maža.
Latvian: Ertapenēms ir efektīvi stabils attiecībā pret hidrolīzi ar lielāko daļu bēta-laktamāžu, ieskaitot penicilināzes, cefalosporināzes un plaša spektra bēta-laktamāzes, bet ne metalo-bēta-laktamāzes.
Lithuanian: Ertapenemas yra atsparus daugelio mikrobų betalaktamazių, įskaitant penicilinazių, cefalosporinazių ir plataus poveikio beta laktamazių, išskyrus metalo-beta-laktamazių, hidroliziniam poveikiui.
Latvian: Nātrija hidrogēnkarbonāts (E500) Nātrija hidroksīds (E524) pH līmeņa piemērošanai līdz 7,5.
Lithuanian: Natrio vandenilio karbonatas (E500) Natrio hidroksidas (E524) (pH koreguoti iki 7,5)
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ertapenēmu nedrīkst lietot.
Lithuanian: Dėl to jiems ertapenemo skirti negalima.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā un 14 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas visbiežāk novēroja šādas blakusparādības: caureju (5,2 %) un sāpes infūzijas vietā (6,1 %).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydymo metu ir 14 dienų po jo, buvo viduriavimas (5,2 ) ir infuzijos vietos skausmas (6,1 ).
Latvian: • pazemināts glikozes līmenis asinīs,
Lithuanian: • cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas,
Latvian: Pieaugušie un pusaudži (no 13 līdz 17 gadu vecumam) Šķīdināšana
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai (nuo 13 iki 17 metų amžiaus) Tirpinimas
Latvian: INVANZ 1 g flakona saturu izšķīdiniet 10 ml ūdens injekcijām vai 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma, iegūstot apmēram 100 mg/ml šķīduma.
Lithuanian: 1 g (1 flakono turinį) ištirpinkite 10 ml injekcinio vandens arba 9 mg/ml (0,9 ) natrio chlorido tirpalo, gauto tirpalo koncentracija bus maždaug 100 mg/ml.
Latvian: • halucinācijas,
Lithuanian: • haliucinacijos,
Latvian: Bērni un pusaudži (vecumā no 3 mēnešiem līdz 17 gadiem)
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai (nuo 3 mėnesių iki 17 metų)
Latvian: Minētās krāsu izmaiņas iedarbību neietekmē.
Lithuanian: Vaisto veiklumas šioje spalvų gamoje nekinta.
Latvian: Parasti INVANZ terapija ilgst no 3 līdz 14 dienām, taču ilgums var atšķirties atkarībā no infekcijas veida un smaguma, kā arī no patogēnā(ajiem) izraisītāja(iem).
Lithuanian: Įprasta gydymo INVANZ trukmė yra 3 - 14 dienų, tačiau, atsižvelgiant į infekcinės ligos tipą, sunkumą ir sukėlėją, ji gali būti skirtinga. Jei kliniškai indikuotina ir ligonio būklė gerėja, vietoje leidžiamo į veną vaistinio preparato galima paskirti tinkamą geriamąjį vaistinį preparatą.
Latvian: Lietošana kopā ar valproskābi Nav ieteicams vienlaikus lietot ertapenēmu un valproskābi/nātrija valproātu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Lithuanian: Ertapenemą skirti kartu su valproine rūgštimi ir (arba) natrio valproatu nerekomenduojama (žr. 4.5 skyrių).
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā kopā ar 14 dienu novērošanas periodu pēc ārstēšanas pārtraukšanas tika ziņots par šādām nevēlamām blakusparādībām:
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, nepageidaujamų reakcijų pasireiškimo dažnis gydymo metu ir 14 dienų po jo nurodytas toliau.
Latvian: Ievadot vairākas intravenozas devas 0,5 - 2 g robežās dienā, pieaugušajiem nenovēro ertapenēma uzkrāšanos.
Lithuanian: Suaugusiesiems vartojant kartotines 0,5 - 2 g ertapenemo paros dozes, jis organizme nesikaupia.
Latvian: Koncentrācija plazmā devu intervāla viduspunktā pēc ertapenēma reizes devas pa 15 mg/kg intravenozas ievadīšanas pacientiem no 3 mēnešu vecuma līdz 12 gadu vecumam bija salīdzināma ar koncentrāciju plazmā devu intervāla viduspunktā pēc devas pa 1 g dienā intravenozas ievadīšanas pieaugušajiem (skatīt Koncentrācija plazmā).
Lithuanian: Infuzavus vienkartinę 15 mg/kg į veną ertapenemo dozę, jo koncentracija plazmoje dozavimo intervalo viduryje pacientams nuo 3 mėnesių iki 12 metų yra panaši į suaugusiųjų koncentraciją plazmoje dozavimo intervalo viduryje po 1 g vieną kartą per parą dozės į veną (žr.
Latvian: • akūtas ginekoloģiskas infekcijas;
Lithuanian: • ūminės ginekologinės infekcinės ligos,
Latvian: • sāpes infūzijas vietā,
Lithuanian: • infuzijos vietos skausmas,
Latvian: • aizlikts deguns, klepus, asiņošana no deguna, pneimonija, elpošanas trokšņi, sēkšana,
Lithuanian: • nosies užgulimas, kosulys, kraujavimas iš nosies, pneumonija, nenormalus kvėpavimo garsas,
Latvian: • žultspūšļa iekaisums, apgrūtināta rīšana, izkārnījumu nesaturēšana, dzelte, aknu darbības traucējumi,
Lithuanian: • tulžies pūslės uždegimas, rijimo pasunkėjimas, išmatų nelaikymas, gelta, kepenų funkcijos sutrikimas,
Latvian: Rezultātu salīdzināšana liecināja, ka ertapenēma 1 g devas vienu reizi dienā farmakokinētiskais profils pacientiem no 13 gadu līdz 17 gadu vecumam ir salīdzināms ar farmakokinētisko profilu pieaugušajiem.
Lithuanian: Rezultatų palyginimas rodo, kad pacientams nuo 13 metų iki 17 metų, vartojantiems 1 g per parą ertapenemo dozę, jo farmakokinetinis pobūdis panašus į suaugusiųjų.
Latvian: Bieži: ALAT un ASAT līmeņa paaugstināšanās
Lithuanian: Dažnos: padidėjaęs ALT ir AST kiekis
Latvian: • muskuļu krampji, sāpes plecā,
Lithuanian: • raumenų mėšlungis, peties skausmas,
Latvian: • sāpes vēderā, nogurums, sēnīšu infekcija, drudzis, tūska/pietūkums, sāpes krūtīs, garšas sajūtas izmaiņas,
Lithuanian: • pilvo skausmas, nuovargis, grybelinė infekcija, karščiavimas, edema (patinimas), krūtinės skausmas, skonio pojūčio pakitimas,
Latvian: Nav gaidāma zāļu P-glikoproteīna mediētā klīrensa vai CYP mediētā klīrensa kavēšanas izraisīta mijiedarbība (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Sąveika su vaistiniais preparatais, kurių klirenso mediatoriai yra P glikoproteinas arba CYP, nėra tikėtina (žr.
Latvian: • Smagas paaugstinātas jutības reakcijas (piemēram, anafilaktiskas reakcijas, smagas ādas reakcijas) pret jebkuru citu bēta laktāma antibakteriālo līdzekļu grupu (piemēram, penicilīniem vai cefalosporīniem).
Lithuanian: , anafilaksinė arba sunki odos reakcija) bet kurios kitos grupės (pvz.
Latvian: Ertapenēms
Lithuanian: Ertapenemas
Latvian: INVANZ satur nātriju
Lithuanian: INVANZ sudėtyje yra natrio
Latvian: • nestabila gaita,
Lithuanian: • netvirta eisena,
Latvian: • izsitumi, nieze,
Lithuanian: • išbėrimas, niežėjimas,
Latvian: Pacientiem, kas saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā un 14 dienu laikā pēc tās pārtraukšanas visbiežāk novēroja šādas laboratorijas datu izmaiņas (sastopamības biežums norādīts iekavās): neitrofilo leikocītu skaita pazemināšanās (3,0 %) un ALAT (2,9 %) un ASAT (2,8 %) līmeņa paaugstināšanās.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausi laboratorinių tyrimų pokyčiai, pasireiškę gydymo metu ir 14 dienų po jo, bei atitinkamai jų dažnis buvo sumažėjęs neutrofilų skaičius (3,0 %) bei padidėjęs ALT (2,9 %) ir AST (2,8 %) kiekis.
Latvian: Grampozitīvie aerobie:
Lithuanian: Gramneigiamos aerobinės bakterijos:
Latvian: INFECTOPHARM Arzneimittel und Consilium GmbH Tel. +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Lithuanian: +49 (0)6252 / 95-7000 kontakt@infectopharm.com
Latvian: Retāk: Ekstravazācija, astēnija/nogurums, drudzis, tūska/pietūkums, sāpes krūtīs Reti: Pietūkums injekcijas vietā, nogurums
Lithuanian: Nedažnos: ekstravazacija, astenija arba nuovargis, karščiavimas, edema arba patinimas, krūtinės skausmas Retos: injekcijos vietos sukietėjimas, negalavimas
Latvian: Noteikts, ka 3. dienā pēc 1 g intravenozas devas ievadīšanas reizi dienā pieaugušajiem ādas tulznu šķidrumā sasniegtā ertapenēma koncentrācija katrā parauga ņemšanas vietā izsakāma kā LZL attiecība ādas tulznu šķidrumā un plazmā, t.i., 0,61.
Lithuanian: Vieną kartą per parą suaugusiesiems leidžiant į veną po 1 g ertapenemo, trečiąją parą epidermio pūslių skystyje kiekvienoje bandinio ėmimo vietoje esančio vaisto koncentracijos AUC ir plazmos AUC santykis buvo 0,61.
Latvian: Retāk: Baktēriju daudzuma, balto asins šūnu skaita, urīnceļu epitēlijšūnu un eritrocītu palielināšanās urīnā; rauga sēņu klātbūtne
Lithuanian: Nedažnos: šlapime padaugėja bakterijų, leukocitų, epitelio ląstelių ir eritrocitų; atsiranda grybelių
Latvian: Reti: Žultspūšļa iekaisums, dzelte, aknu darbības traucējumi
Lithuanian: Retos: cholecistitas, gelta, kepenų sutrikimas
Latvian: Līdzīgi novērojumi ir veikti pēcreģistrācijas vidē.
Lithuanian: Panašūs pastebėjimai buvo gauti vaistui patekus į rinką.
Latvian: Reti novērotas (vairāk kā 1 no 10000 pacientiem un mazāk kā 1 no 1000 pacientiem) blakusparādības:
Lithuanian: Reti (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 10 000, bet mažiau kaip 1 iš 1 000 pacientų) šalutiniai poveikiai:
Latvian: Atšķaidīšana ar šķīdinātāju maisiņos: Tilpums, kas atbilst 15 mg/kg ķermeņa masas (nedrīkst pārsniegt 1 g dienā), jāpārnes maisiņā ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma, lai beigās iegūtu koncentrāciju 20 mg/ml vai mazāku; vai
Lithuanian: Tūrį, prilygstantį 15 mg/kg kūno svorio (bet ne daugiau kaip 1 g per parą) dozei, įpilkite į 9 mg/ml (0,9 ) natrio chlorido tirpalo maišelį, kad galutinė koncentracija būtų 20 mg/ml ar mažesnė; arba
Latvian: Pēc 1 g vienu reizi dienā intravenozas devas ievadīšanas ertapenēma koncentrācija plazmā bērniem no 13 gadu līdz 17 gadu vecumam ir salīdzināma ar koncentrāciju pieaugušajiem.
Lithuanian: Suleidus į veną 1 g ertapenemo vieną kartą per parą, jo koncentracija vaikų nuo 13 iki 17 metų amžiaus ir suaugusiųjų plazmoje buvo panaši.
Latvian: LZL lielums un plazmas koncentrācija devu intervāla viduspunktā pacientiem no 3 mēnešu līdz 12 gadu vecumam bija salīdzināms ar veseliem pieaugušajiem, kuriem intravenozi tika ievadīta ertapenēma 1 g deva.
Lithuanian: Vartojant 15 mg/kg dozę, AUC dydis ir koncentracija plazmoje dozavimo intervalo viduryje pacientams nuo 3 mėnesių iki 12 metų buvo panašūs į sveikų jaunų suaugusiųjų, gaunančių 1 g ertapenemo dozę į veną.
Latvian: INVANZ 1 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai Ertapenemum
Lithuanian: INVANZ 1 g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui ertapenemas
Latvian: INVANZ 1 g pulveris infūziju šķīduma koncentrāta pagatavošanai
Lithuanian: INVANZ 1 g milteliai infuzinio tirpalo koncentratui
Latvian: Nav pietiekami daudz datu par ertapenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem ar smagiem nieru funkcijas traucējumiem, tāpēc nav iespējams sniegt norādījumus par devām.
Lithuanian: Ar pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi sunkiai, vartoti ertapenemą yra saugu ir veiksminga, duomenų nepakanka, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Aknu funkcijas traucējumi Pacientiem ar traucētu aknu darbību deva nav jākoriģē (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nerekomenduojama (žr.
Latvian: • intraabdominālas infekcijas;
Lithuanian: • vidinės pilvo infekcinės ligos,
Latvian: • ādas iekaisums, ādas sēnīšu infekcija, ādas lobīšanās, brūces infekcija pēc operācijas,
Lithuanian: • odos uždegimas, odos grybelinė infekcija, odos lupimasis, pooperacinės žaizdos infekcija,
Latvian: Biežāk novērotās (vairāk kā 1 no 100 pacientiem un mazāk kā 1 no 10 pacientiem) blakusparādības:
Lithuanian: Dažniausi (pasireiškė daugiau kaip 1 iš 100, bet mažiau kaip 1 iš 10 pacientų) šalutiniai poveikiai:
Latvian: 20,8 % pacientu, kas saņēma ertapenēmu, ziņoja par nevēlamām blakusparādībām (t.i. blaknēm, kuras pētnieki uzskatīja par iespējami, varbūtēji vai noteikti saistītām ar pētāmo medikamentu).
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos (t. y., tyrėjų vertintos kaip galimos, tikėtinos arba tikrai susijusios su vaistiniu preparatu) pasireiškė maždaug 20,8  ertapenemu gydytų pacientų.
Latvian: Pēc intravenozas ar radioaktīviem izotopiem iezīmētas 1 g ertapenēma devas ievadīšanas veseliem jauniem pieaugušajiem (23 līdz 49 gadus veciem) aptuveni 80 % izdalās urīnā un 10 % izkārnījumos.
Lithuanian: Jauniems sveikiems 23 - 49 metų žmonėms į veną infuzavus 1 g radioaktyvaus ertapenemo, maždaug 80  dozės išsiskiria su šlapimu, 10  - su išmatomis.
Latvian: Ilgstoši pētījumi par ertapenēma kancerogēnās ietekmes noteikšanu dzīvniekiem nav veikti.
Lithuanian: Ar gyvūnams ertapenemas sukelia kancerogeninį poveikį, nežinoma, nes ilgalaikių tyrimų neatlikta.
Latvian: Rezistentiem izolātiem rezistenci pret citiem karbapenēmu grupas pretmikrobu līdzekļiem novēroja dažos, bet ne visos gadījumos.
Lithuanian: Kai kurios atsparios padermės (bet ne visos) buvo atsparios ir kitiems karbapenemų grupės antibakteriniams vaistams.
Latvian: Atšķaidīšana ar šķīdinātāju flakonos: Tilpums, kas atbilst 15 mg/kg ķermeņa masas (nedrīkst pārsniegt 1 g dienā), jāpārnes flakonā ar 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma, lai beigās iegūtu koncentrāciju 20 mg/ml vai mazāku.
Lithuanian: Tūrį, prilygstantį 15 mg/kg kūno svorio (bet ne daugiau kaip 1 g per parą) dozei, įpilkite į 9 mg/ml (0,9 ) natrio chlorido tirpalo flakoną, kad galutinė koncentracija būtų 20 mg/ml ar mažesnė.
Latvian: Šai vecuma grupai īpaši uzmanīgi jānosaka infekcijas izraisītāja(u) jutība pret ertapenēmu.
Lithuanian: Šioje amžiaus grupėje ypač atidžiai reikia nustatyti infekcinių mikroorganizmų jautrumą ertapenemui. Jaunesniems kaip 3 mėnesių vaikų gydymo ertapenemu duomenų nėra.
Latvian: Blakusparādību dēļ ārstēšanu pārtrauca 1,3 % pacientu.
Lithuanian: 1,3  tiriamųjų pasireiškus nepageidaujamoms reakcijoms, vaisto vartojimas buvo nutrauktas.
Latvian: Pacientiem, kuri saņēma tikai INVANZ, terapijas laikā kopā ar 14 dienu novērošanas periodu pēc ārstēšanas pārtraukšanas biežāk novērotās blakusparādības bija: caureja (4,8 %), ar infūziju vēnā saistītas komplikācijas (4,5 %) un slikta dūša (2,8 %).
Lithuanian: Pacientams, kurie vartojo tik INVANZ, dažniausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios gydymo metu ir 14 dienų po jo, buvo viduriavimas (4,8 ), venos, į kurią buvo infuzuojamas vaistas, pažeidimo komplikacija (4,5 ) ir pykinimas (2,8 ).
Latvian: • Streptococcus pneumoniae: S  0,5 mg/l un R > 0,5 mg/l
Lithuanian: • Streptococcus pneumoniae: J  0,5 mg/l ir A >0,5 mg/l,
Latvian: Kopējā ertapenēma un nesaistītā ertapenēma LZL pacientiem ar mēreniem nieru funkcijas traucējumiem (Clcr 31 - 59 ml/min/1,73 m2) ir attiecīgi apmēram 1,5 un 1,8 reizes lielāks nekā veseliem cilvēkiem.
Lithuanian: Pacientų, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas 3159 ml/min/1,73 m2), bendrojo ertapenemo AUC ir neprisijungusio ertapenemo AUC padidėja atitinkamai maždaug 1,5 ir 1,8 karto, palyginus su sveikų žmonių.
Latvian: Lactobacillus ģintis
Lithuanian: Lactobacillus rūšys Kitos:
Latvian: Retāk: Balto asins šūnu, trombocītu, segmentkodolaino neitrofilo leikocītu skaita pazemināšanās, hemoglobīna un hematokrīta pazemināšanās; eozinofilo leikocītu skaita palielināšanās, aktivētā parciālā tromboplastīna laika, protrombīna laika pieaugums, segmentkodolaino neitrofilo leikocītu un balto asins šūnu skaita palielināšanās Reti: Limfocītu skaita pazemināšanās, stabiņkodolaino neitrofilo leikocītu, limfocītu, metamielocītu, monocītu, mielocītu, atipisko limfocītu skaita palielināšanās
Lithuanian: Dažnos: padidėjęs trombocitų skaičius Nedažnos: sumažėjęs leukocitų, trombocitų, segmentuotų neutrofilų, hemoglobino kiekis ir hematokritas; padidėjęs eozinofilų skaičius, pailgėjęs dalinis aktyvintas tromboplastino laikas, pailgėjęs protrombino laikas, padidėjęs segmentuotų neutrofilų ir leukocitų skaičius
Latvian: Nav pietiekamu datu par ertapenēma lietošanas drošību un efektivitāti pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, tāpēc nav iespējams sniegt norādījumus par devām.
Lithuanian: Ar hemodializuojamiems pacientams vartoti ertapenemą yra saugu ir veiksminga, duomenų nepakanka, todėl dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
Latvian: Šai vecuma grupai iespējamais lietošanas ieguvums jāizvērtē ārstam.
Lithuanian: Įvertinęs galimą naudą, gydytojas nuspręs, ar skirti INVANZ tokio amžiaus vaikui.
Latvian: • izmaiņas aknu funkcionālajos testos.
Lithuanian: • kepenų veiklos rodiklių pokyčiai.
Latvian: "Sadzīves" pneimonija (CAP)
Lithuanian: Visuomenėje įgytas plaučių uždegimas (CAP)
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem ertapenēmu nedrīkst lietot (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Taigi, šių ligonių gydyti ertapenemu negalima (žr.
Latvian: INVANZ vienmēr sagatavos un Jums intravenozi (vēnā) ievadīs ārsts vai cits medicīnas darbinieks.
Lithuanian: INVANZ paruošti vartoti ir jį sulašinti į veną gali tik gydytojas arba kitas sveikatos priežiūros specialistas.
Latvian: Intravenozai ievadīšanai
Lithuanian: Intraveninė infuzija.
Latvian: Retāk: Fēču krāsas izmaiņas, melēna
Lithuanian: Dažnos: viduriavimas Nedažnos: bespalvės išmatos, melena
Latvian: • Haemophilus influenzae: S  0,5 mg/l un R > 0,5 mg/l
Lithuanian: • Haemophilus influenzae: J  0,5 mg/l ir A > 0,5 mg/l,
Latvian: Atšķaidīšana ar šķīdinātāju maisiņos pa 50 ml: Pagatavotās 1 g devas atšķaidīšanai izšķīdināto flakona saturu tūlīt jāpārnes maisiņā ar 50 ml 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīduma; vai
Lithuanian: Norėdami gauti 1 g dozę, ištirpintą preparatą iš flakono nedelsiant įpilkite į 50 ml 9 mg/ml (0,9 ) natrio chlorido tirpalo maišelį; arba
Latvian: Pilns Invanz EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Invanz EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Cita informācija par Invanz
Lithuanian: Kita informacija apie Invanz
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu Invanz lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Invanz vartojimą?
Latvian: Invanz ertapenēms
Lithuanian: Invanz ertapenemas
Latvian: Infekciju ārstēšana
Lithuanian: Infekcinių ligų gydymas
Latvian: Kāpēc Invanz tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Invanz buvo patvirtintas?
Latvian: Tās lieto pieaugušajiem un bērniem, kas vecāki par trīs mēnešiem, lai ārstētu šādas infekcijas:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiesiems ir vaikams nuo 3 mėnesių šioms infekcijoms gydyti