FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Koska nämä reseptorit auttavat hallitsemaan ilmateiden lihasten supistumista, niiden toiminnan estäminen rentouttaa lihakset, helpottaa ilmateiden pysymistä avoimina ja helpottaa hengittämistä.
Croatian: Budući da ti receptori doprinose kontroli stezanja mišića dišnih putova, njihovim blokiranjem mišići se opuštaju, čime se dišni putovi održavaju prohodnima, a bolesnik lakše diše.
Finnish: Riarify on lääkevalmiste, jota käytetään keskivaikeaa tai vaikeaa kroonista keuhkoahtaumatautia (COPD:tä) sairastavien aikuisten oireiden lievittämiseen.
Croatian: Riarify je lijek koji se primjenjuje za ublažavanje simptoma umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB) u odraslih osoba.
Finnish: Beklometasoni kuuluu kortikosteroideihin, jotka ovat tulehduslääkkeitä.
Croatian: Beklometazon spada u skupinu protuupalnih lijekova koji se nazivaju kortikosteroidi.
Finnish: Kiinnittymällä näihin reseptoreihin se rentouttaa lihaksia, jolloin ilmatiet pysyvät avoimina ja hengittäminen helpottuu.
Croatian: Spajanjem na te receptore on uzrokuje opuštanje mišića, što održava dišne putove prohodnima i pomaže bolesniku pri disanju.
Finnish: Riarify-valmisteen on osoitettu olevan tehokas keuhkoahtaumatautia sairastavien potilaiden oireiden pahenemisvaiheiden vähentämisessä ja keuhkojen toiminnan parantamisessa.
Croatian: Lijek Riarify učinkovito smanjuje učestalost pogoršanja bolesti i poboljšava funkciju pluća u bolesnika s KOPB-om.
Finnish: Miten Riarify-valmistetta käytetään?
Croatian: Kako se Riarify primjenjuje?
Finnish: Niihin osallistui yli 5 500 potilasta, joiden oireet eivät pysyneet riittävän hyvin hallinnassa kahden muun keuhkoahtaumatautilääkkeen yhdistelmällä tai pelkällä muskariinireseptorin antagonistilla.
Croatian: Utvrđeno je da Riarify učinkovito ublažava simptome KOPB-a u trima glavnim ispitivanjima kojima je obuhvaćeno više od 5 500 bolesnika čiji simptomi nisu bili odgovarajuće kontrolirani ni kombinacijom drugih dvaju lijekova za liječenje KOPB-a ni monoterapijom antagonista muskarinskih receptora.
Finnish: Haittavaikutukset ovat hallittavissa ja ne ovat samanlaisia kuin muillakin keuhkoahtaumatautilääkkeillä.
Croatian: Nije prijavljeno nijedno ozbiljnije sigurnosno pitanje u vezi s lijekom Riarify, a nuspojave se mogu kontrolirati i slične su nuspojavama ostalih lijekova za liječenje KOPB-a.
Finnish: Nämä parantumiset olivat tilastollisesti merkitseviä (p < 0,001).
Croatian: Ova su poboljšanja bila statistički značajna (p < 0,001).
Finnish: Lisäohjeita erityisille potilasryhmille
Croatian: Dodatne upute za posebne skupine bolesnika
Finnish: Ks. myös kohta 4, "Mahdolliset haittavaikutukset".
Croatian: Pogledajte također dio 4, „Moguće nuspojave".
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23. huhtikuuta 2018
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23 travnja 2018
Finnish: Ota seuraava annos heti muistaessasi.
Croatian: Primijenite ga čim se sjetite.
Finnish: • huolestuneisuus, hermostuneisuus, liiallinen kiihtyneisyys tai ärsyyntyneisyys.
Croatian: • zabrinutost, nervoza, prekomjerno uzbuđenje ili razdražljivost.
Finnish: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Ranska
Croatian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francuska
Finnish: Puhdista inhalaattori kerran viikossa.
Croatian: Inhalator trebate čistiti jedanput tjedno.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei voida myydä erikseen.
Croatian: Dio višestrukog pakiranja, ne može se prodavati zasebno.
Finnish: Tätä valmistetta ei pidä antaa lapsille eikä alle 18-vuotiaille nuorille.
Croatian: Nemojte davati ovaj lijek djeci i adolescentima mlađima od 18 godina.
Finnish: Iäkkäät Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäille potilaille (65-vuotiaat ja sitä vanhemmat).
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze u starijih bolesnika (u dobi od 65 godina i starijih).
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on mitä tahansa näistä oireista.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako imate bilo koji od ovih simptoma.
Finnish: Jos hengityksesi vaikeutuu:
Croatian: Ako Vam se disanje pogoršava:
Finnish: Mitä Riarify on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je Riarify i za što se koristi
Finnish: On tärkeää ottaa Riarify-valmistetta joka päivä.
Croatian: Važno je da se Riarify primjenjuje svaki dan.
Finnish: infuusioon (6420 l vs. 323 l), mikä kuvastaa hitaampaa eliminaatiota inhalaation jälkeen.
Croatian: (i.v.) infuzijom (6420 l naspram 323 l), što odražava sporiju eliminaciju nakon inhalacije.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksillöllisen tunnisteen.
Croatian: Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta.
Croatian: Nemojte udvostručiti dozu.
Finnish: Imeytyminen, jakautuminen ja biotransformaatio
Croatian: Apsorpcija, distribucija i biotransformacija
Finnish: Ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.4 i dio 5.2.
Finnish: Sairauden paheneminen
Croatian: Pogoršanje bolesti
Finnish: Keuhkoahtaumatautisi saattaa olla pahenemassa ja lääkärin on ehkä määrättävä sinulle jotakin muuta lääkettä.
Croatian: Možda Vam se pogoršava KOPB i liječnik će možda trebati propisati drugo liječenje.
Finnish: Sen vuoksi on tärkeää, että potilaan tilaa seurataan säännöllisesti.
Croatian: Stoga je važno provoditi redovite preglede bolesnika.
Finnish: Suositeltu annos on kaksi painallusta aamulla ja kaksi painallusta illalla.
Croatian: Preporučena doza je dva udaha ujutro i dva udaha navečer.
Finnish: Formoterolin munuaispuhdistuma on 150 ml/min.
Croatian: Bubrežni klirens formoterola je 150 ml/min.
Finnish: Riarify sisältää pienen määrän etanolia.
Croatian: Pomoćne tvari Riarify sadrži male količine etanola.
Finnish: Formoterolista sitoutuu plasman proteiineihin 61-64 %, josta 34 % sitoutuu albumiiniin.
Croatian: Vezanje formoterola za proteine plazme iznosi 61-64 %, s time da je 34 % vezano za albumin.
Finnish: Toistuvan annoksen toksisuus
Croatian: Toksičnost ponovljenih doza
Finnish: Jos pian on kuitenkin jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtunutta annosta, vaan ota seuraava annos tavanomaiseen aikaan.
Croatian: Ako je uskoro vrijeme za sljedeću dozu, nemojte uzeti dozu koju ste propustili, nego samo sljedeću dozu u točno vrijeme.
Finnish: On tärkeää, että otat lääkärin määräämän annoksen.
Croatian: Važno je da uzimate dozu koju Vam je savjetovao liječnik.
Finnish: Näitä potilaita on tarkkailtava mahdollisten haittavaikutusten varalta.
Croatian: Ove je bolesnike potrebno pratiti zbog mogućih nuspojava.
Finnish: 180 annosta
Croatian: 180 potisaka
Finnish: • beklometasonidipropionaattia,
Croatian: • beklometazondipropionat,
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Riarify
Croatian: Drugi lijekovi i Riarify
Finnish: Näitä vaikutuksia tulee useimmiten lapsille.
Croatian: Vjerojatnost ovih događaja veća je u djece.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Riarify sisältää
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Riarify sadrži
Finnish: Seuraavia vaiheita on noudatettava.
Croatian: Potrebno je slijediti niže opisane korake.
Finnish: Älä lopeta Riarify-valmisteen käyttöä äläkä pienennä annosta, vaikka vointisi tuntuisikin paremmalta tai vaikka sinulla ei olisikaan oireita.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Riarify ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Finnish: Jos käytät enemmän Riarify-valmistetta kuin sinun pitäisi
Croatian: Ako primijenite više lijeka Riarify nego što ste trebali
Finnish: Beklometasodinipropionaatin terminaalisen eliminaation puoliintumisaika on 0,5 tuntia ja beklometasoni-17-monopropionaatin 2,7 tuntia.
Croatian: Terminalni poluvijek eliminacije iznosi 0,5 sati za beklometazondipropionat i 2,7 sati za beklometazon 17-monopropionat.
Finnish: Riarify on hengittämistä helpottava lääke, joka sisältää kolmea vaikuttavaa ainetta:
Croatian: Riarify je lijek za olakšavanje disanja koji sadrži tri djelatne tvari:
Finnish: Yhteensä 67 % suun kautta annetusta formoteroliannoksesta erittyy virtsaan (pääasiassa metaboliitteina) ja loput ulosteisiin.
Croatian: Ukupno se 67 % peroralne doze formoterola izluči mokraćom (uglavnom kao metaboliti), a ostatak stolicom.
Finnish: Formoteroli ei estä CYP450-entsyymejä hoidon kannalta merkityksellisillä pitoisuuksilla.
Croatian: Formoterol ne inhibira enzime CYP450 u terapijski važnim koncentracijama.
Finnish: {PP kuukausi VVVV}
Croatian: {DD mjesec GGGG}
Finnish: TÄRKEÄÄ: Älä tee vaiheita 2-5 liian nopeasti.
Croatian: VAŽNO: Nemojte previše žuriti od 2. do 5. koraka.
Finnish: Sen vuoksi varotoimenpiteenä on suotavaa välttää Riarify-valmisteen käyttöä raskauden aikana ja synnytyksen aikana.
Croatian: Stoga, kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Riarify tijekom trudnoće i tijekom porođaja.
Finnish: Molemmissa tutkimuksissa käytettiin samankaltaista keuhkoahtaumatautia sairastavaa potilaspopulaatiota kuin TRILOGY- ja TRINITY-tutkimuksissa.
Croatian: Oba su ispitivanja provedena na sličnoj populaciji bolesnika s KOPB-om kao i ispitivanja TRILOGY i TRINITY.
Finnish: Lääkäri arvioi oireesi ja tarvittaessa päättää muuttaa hoitoasi.
Croatian: Liječnik će procijeniti Vaše simptome i, ako bude potrebno, odmah uvesti drugo liječenje.
Finnish: • kipu käsivarsissa tai jaloissa
Croatian: • bol u rukama ili nogama
Finnish: Beeta2-agonistihoito voi johtaa potentiaalisesti vakavaan hypokalemiaan.
Croatian: Terapija beta-2 agonistima može rezultirati potencijalno ozbiljnom hipokalijemijom.
Finnish: • jos sinulla on valtimoiden ahtauma (tunnetaan myös nimellä arterioskleroosi), jos sinulla on korkea verenpaine tai jos sinulla on aneurysma (valtimonseinämän poikkeava pullistuma).
Croatian: • ako imate suženje arterija (također poznato kao arterioskleroza), ako imate visok krvni tlak ili ako znate da imate aneurizmu (abnormalno izbočenje stijenke krvne žile).
Finnish: • jos parhaillaan saat tai olet aiemmin saanut hoitoa tuberkuloosiin tai jos sinulla on alahengitysteiden infektio.
Croatian: • ako se liječite ili ste se ikad liječili od tuberkuloze ili ako imate infekciju u prsnom košu.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheys on määritelty seuraavaa luokitusta noudattaen: hyvin yleinen (≥ 1/10); yleinen (≥ 1/100, < 1/10); melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100); harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) ja tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Riarify-valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10:stä):
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Riarify imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Finnish: Keuhkoahtaumataudin kliinisen kehitysohjelman faasin III tutkimukseen kuului kaksi 52 viikon aktiivikontrolloitua tutkimusta.
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Program faze III kliničkog razvoja u KOPB-u uključio je dva ispitivanja s aktivnom kontrolom u trajanju od 52 tjedna.
Finnish: Glukuronidihappokonjugaatti on inaktiivinen.
Croatian: Konjugat glukuronske kiseline je neaktivan.
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Croatian: Drugačije trajanje i uvjeti čuvanja lijeka u primjeni odgovornost su korisnika.
Finnish: Hyvin harvinainen
Croatian: vrlo rijetko
Finnish: Potilaan hoidossa on oltava varovainen myös, jos hänellä tiedetään tai epäillään olevan joko synnynnäistä tai lääkehoidosta johtuvaa QT-ajan pitenemistä (QTc > 450 millisekuntia miehillä tai > 470 millisekuntia naisilla), sillä nämä potilaat suljettiin pois Riarify-valmisteen kliinisistä tutkimuksista.
Croatian: Također je potreban oprez kod liječenja bolesnika za koje se zna ili sumnja da imaju produljenje QTc intervala (QTc > 450 milisekundi za muškarce ili > 470 milisekundi za žene), bilo kongenitalno bilo inducirano lijekovima, jer su ti bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja lijeka Riarify.
Finnish: Jos olet allerginen beklometasonidipropionaatille, formoterolifumaraattidihydraatille tai glykopyrroniumille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: Ako ste alergični na beklometazondipropionat, formoterolfumarat dihidrat i glikopironij ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Finnish: Suun huuhtelu tai kurlaus vedellä ja hampaiden harjaus heti inhalaation jälkeen voivat auttaa ehkäisemään näitä haittavaikutuksia.
Croatian: Ispiranje usta ili grgljanje vode te pranje zubi neposredno nakon udisanja mogu pomoći u sprječavanju ovih nuspojava.
Finnish: Kerrannaispakkauksen ulkopakkaus Merkitse apteekista toimittamisen päivämäärä myös jokaiseen yksittäiseen pakkaukseen.
Croatian: Vanjsko pakiranje višestrukog pakiranja Zapišite datum izdavanja lijeka i na svako pojedinačno pakiranje.
Finnish: Formoterolin inhalaatio voi aiheuttaa veren glukoosipitoisuuden nousua.
Croatian: Inhalacija formoterola može prouzročiti povišenje razine glukoze u krvi.
Finnish: Näön hämärtyminen (ks. myös kohta 4.4)
Croatian: Poremećaji oka zamućen vid1 (vidjeti također dio 4.4)
Finnish: Riarify-valmisteen genotoksisuutta ei ole selvitetty, mutta yksittäisillä vaikuttavilla aineilla ei havaittu perinteisissä tutkimuksissa genotoksisia vaikutuksia.
Croatian: Genotoksičnost lijeka Riarify nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
Finnish: • jos sinulla on yliaktiivinen kilpirauhanen.
Croatian: • ako imate prekomjerno aktivnu štitnu žlijezdu.
Finnish: • jos sinulle ilmaantuu silmäkipua tai epämiellyttävää tunnetta silmissä, ohimenevää näön hämärtymistä, silmissä näkyviä valokehiä tai värillisiä kuvia, johon liittyy silmien punoitusta.
Croatian: • ako osjetite bol ili nelagodu u očima, privremeno zamagljenje vida, vidite svjetlosne krugove oko predmeta ili obojene slike udružene s crvenilom očiju.
Finnish: Eläinkokeista saadut tiedot HFA134a:n vaikutuksesta lisääntymiseen sekä alkioon ja sikiön kehitykseen eivät kuitenkaan ole viitanneet kliinisesti merkityksellisiin haittavaikutuksiin.
Croatian: Međutim, ispitivanja učinka HFA134a na reproduktivnu funkciju i embriofetalni razvoj u životinja nisu pokazala klinički značajne štetne učinke.
Finnish: • verenpaineen nousu
Croatian: • povišenje krvnog tlaka
Finnish: Milloin on hankittava uusi inhalaattori
Croatian: Kada nabaviti novi inhalator
Finnish: Riarify-valmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa:
Croatian: Riarify je dostupan u 3 veličine spremnika:
Finnish: • kipu suun takaosassa ja kurkussa
Croatian: • bol u stražnjem dijelu usta i grla
Finnish: Sitoutuminen plasman proteiineihin on kohtalaisen voimakasta.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je umjereno.
Finnish: Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa on havaittu hedelmällisyyden heikkenemistä (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su smanjenu plodnost (vidjeti dio 5.3).
Finnish: • jos veresi kaliumarvot ovat matalat (hypokalemia).
Croatian: • ako imate niske razine kalija u krvi (hipokalijemija).
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Riarify-valmistetta:
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primijenite Riarify:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Riarify-valmistetta Älä käytä Riarify-valmistetta:
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Riarify Nemojte primjenjivati Riarify:
Finnish: Jos allergisiin reaktioihin viittaavia merkkejä, varsinkin angioedeemaa (mukaan lukien hengitys- ja nielemisvaikeudet, kielen, huulten ja kasvojen turvotus), nokkosihottumaa tai ihottumaa, esiintyy, Riarify-valmisteen käyttö on välittömästi lopetettava ja ryhdyttävä käyttämään muuta hoitoa.
Croatian: Ako se pojave znakovi koji ukazuju na alergijske reakcije, osobito angioedem (uključujući otežano disanje ili gutanje, oticanje jezika, usana i lica), urtikariju ili kožni osip, potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Riarify i uvesti drugu terapiju.
Finnish: Jos olet aiemmin käyttänyt jotakin toista beklometasonidipropionaattia sisältävää inhalaattoria, kysy neuvoa lääkäriltä, sillä keuhkoahtaumataudin hoitoon tarvittava Riarify-valmisteen tehokas beklometasonidipropionaattiannos saattaa olla pienempi kuin joidenkin muiden inhalaattorien annokset.
Croatian: Ako ste prethodno koristili drugačiji inhalator koji je sadržavao beklometazondipropionat, potražite savjet liječnika, jer učinkovita doza beklometazondipropionata u lijeku Riarify za liječenje KOPB-a može biti niža od one u nekim drugim inhalatorima.
Finnish: Pitkän aikavälin kliinisistä tutkimuksista saadut, käytettävissä olevat turvallisuustiedot eivät kuitenkaan viittaa merkittäviin turvallisuusriskeihin (ks. kohta 5.1).
Croatian: dostupni podaci o sigurnosti primjene iz dugotrajnih kliničkih ispitivanja nisu dali nikakav značajan razlog za zabrinutost zbog sigurnosti primjene (vidjeti dio 5.1).
Finnish: • muutokset EKG:ssä (sydänkäyrässä)
Croatian: • promjene u elektrokardiogramu (EKGu)
Finnish: Samankaltaisia parantumisia todettiin viikoilla 26 ja 52, mutta ne eivät olleet tilastollisesti merkitseviä.
Croatian: Slična poboljšanja, iako nisu bila statistički značajna, opažena su u 26. i 52. tjednu terapije.
Finnish: Käytä Riarify-valmistetta raskauden aikana vain, jos lääkäri kehottaa käyttämään sitä.
Croatian: Riarify smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole suoritettu tutkimuksia koskien sen turvallisuutta ihmisen hedelmällisyydelle.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja lijeka Riarify s obzirom na njegovu sigurnost za plodnost u ljudi.
Finnish: Tällöin etusormet asetetaan painepakkauksen päälle ja molemmat peukalot inhalaattorin pohjan alle.
Croatian: Tada je potrebno kažiprste postaviti na vrh spremnika pod tlakom, a oba palca na bazu inhalatora.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä yhdessä beetasalpaajalääkkeiden kanssa (joita käytetään joidenkin sydänsairauksien, kuten esimerkiksi angina pectoris -rintakivun, hoitoon tai verenpaineen alentamiseen) ellei lääkäri ole valinnut sinulle sellaista beetasalpaajaa, joka ei vaikuta hengitykseen.
Croatian: Nemojte primjenjivati ovaj lijek s lijekom koji je beta-blokator (koristi se za liječenje nekih srčanih bolesti kao što je angina ili za snižavanje krvnog tlaka) osim ako Vam liječnik nije propisao beta-blokator koji ne utječe na disanje.
Finnish: Älä irrota painepakkausta inhalaattorista äläkä käytä vettä tai muita nesteitä inhalaattorin puhdistukseen.
Croatian: Nemojte vaditi spremnik pod tlakom iz inhalatora i nemojte koristiti vodu ili druge tekućine za čišćenje inhalatora.
Finnish: Keskimääräinen puhdistuma munuaisissa oli kaikilla testatuilla annoksilla samanlainen sekä kerta-annoksena otetun että toistuvan inhalaation jälkeen (281-396 ml/min).
Croatian: Srednja vrijednost bubrežnog klirensa bila je slična u rasponu ispitanih doza i nakon jednokratne i ponovljene inhalacije (raspon: 281-396 ml/min).
Finnish: Jos sinusta tuntuu, että lääke ei vaikuta tarpeeksi, keskustele lääkärin kanssa.
Croatian: Ako osjećate da lijek nije učinkovit, obavezno se obratite liječniku.
Finnish: Maksa vaikuttaa olevan pääasiallinen metaboliareitti.
Croatian: Čini se da je jetra glavno mjesto metabolizma.
Finnish: Ne voivat olla merkkejä akuutista ahdaskulmaglaukoomakohtauksesta (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 10 000:sta).
Croatian: To mogu biti znakovi akutnog napadaja glaukoma uskog kuta (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba).
Finnish: Riarify-valmisteella ei ole suoritettu karsinogeenisuustutkimuksia.
Croatian: Ispitivanja kancerogenosti lijeka Riarify nisu provedena.
Finnish: Jäljellä olevien annosten määrä näkyy 20 annoksen välein.
Croatian: Broj preostalih raspršenih doza prikazuje se u razmacima od 20.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja Riarify-valmisteen käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni lijeka Riarify u trudnica ograničeni.
Finnish: TÄRKEÄÄ: vaiheita 2-5 ei pidä tehdä liian nopeasti.
Croatian: VAŽNO: ne smije se previše žuriti s postupkom od 2. do 5. koraka:
Finnish: Riarify ei sisällä suuriannoksista inhaloitavaa kortikosteroidia, mutta lääkäri haluaa ehkä tarkistaa veresi kortisolipitoisuudet ajoittain.
Croatian: Riarify ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Finnish: Kolmen lääkeaineen yhdistelmähoidon toksikologinen profiili muistutti yksittäisten vaikuttavien aineosien profiilia, eikä siinä havaittu toksisuuden merkittävää nousua tai odottamattomia löydöksiä.
Croatian: Toksikološki profil trojne kombinacije odražavao je onaj pojedinačnih komponenti bez značajnog porasta toksičnosti i bez neočekivanih promjena.
Finnish: Potilaille on kerrottava äkillisen ahdaskulmaglaukooman merkeistä ja oireista ja heitä on neuvottava lopettamaan Riarify-valmisteen käyttö ja ottamaan välittömästi yhteyttä lääkäriin, jos heille kehittyy jotain näistä merkeistä tai oireista.
Croatian: Bolesnike je potrebno obavijestiti o znakovima i simptomima akutnog glaukoma uskog kuta te im savjetovati da prestanu primjenjivati Riarify i da se odmah obrate svom liječniku ako se razviju bilo koji od tih znakova i simptoma.
Finnish: Myyntiluvan haltijan tulee toimittaa tälle valmisteelle ensimmäinen määräaikainen turvallisuuskatsaus kuuden kuukauden kuluttua myyntiluvan myöntämisestä.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet će prvo periodičko izvješće o neškodljivosti za ovaj lijek dostaviti unutar 6 mjeseci nakon dobivanja odobrenja.
Finnish: Pidätä hengitystä niin pitkään kuin mahdollista ja poista lopuksi inhalaattori suustasi ja hengitä hitaasti ulos.
Croatian: Zadržite dah koliko god dugo možete i, na kraju, izvadite inhalator iz usta i polako izdahnite.
Finnish: Jos käytät jo Riarify-valmistetta tai suuria annoksia muita inhaloitavia kortikosteroideja pitkäaikaisesti ja joudut kuormittavaan tilanteeseen (esimerkiksi sairaalahoitoon joutuminen onnettomuuden jälkeen, vakava vamma tai leikkausta edeltävä tilanne), saatat tarvita enemmän tätä lääkettä.
Croatian: Ako primjenjujete Riarify ili visoke doze drugih inhalacijskih kortikosteroida tijekom dugih razdoblja i nađete se u nekoj stresnoj situaciji (npr. ako Vas vode u bolnicu nakon nezgode, ako imate ozbiljnu ozljedu ili prije operacije) možete trebati više tog lijeka.
Finnish: Glaukooma1, kaihi1
Croatian: učestalost nepoznata glaukom1, katarakta1
Finnish: Riarify-valmistetta on syytä käyttää raskauden aikana vain, jos hoidosta potilaalle odotettavat hyödyt ovat suuremmat kuin sikiöön kohdistuva mahdollinen riski.
Croatian: Riarify se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist za bolesnicu veća od mogućeg rizika za fetus.
Finnish: • verenvuoto verisuonesta sitä ympäröivään kudokseen
Croatian: • propuštanje krvi iz krvne žile u okolno tkivo
Finnish: Beklometasonidipropionaatti
Croatian: Beklometazondipropionat
Finnish: Ei saa altistaa yli 50 °C:n lämpötiloille.
Croatian: Ne izlagati temperaturama iznad 50°C.
Finnish: Riarify-valmisteen antamisen jälkeen on raportoitu ilmenneen välittömiä yliherkkyysreaktioita.
Croatian: Nakon primjene lijeka Riarify zabilježene su rane reakcije preosjetljivosti.
Finnish: Älä ota isompaa annosta kuin sinulle on määrätty keskustelematta lääkärin kanssa.
Croatian: Nemojte prekoračiti propisanu dozu ako prethodno o tome niste porazgovarali s liječnikom.
Finnish: Poista suukappaleen suojus vetämällä sitä inhalaattorista poispäin.
Croatian: Uklonite zaštitni zatvarač s nastavka za usta tako što ćete ga povući s inhalatora.
Finnish: • yskän tai hengitysvaikeuksien lisääntyminen.
Croatian: • pojačan kašalj ili pojačane teškoće s disanjem.
Finnish: Keuhkoputkia laajentava vaikutus alkaa nopeasti, 1-3 minuutin kuluessa inhalaation ottamisesta, ja vaikutus kestää 12 tuntia kerta-annoksen ottamisen jälkeen.
Croatian: Bronhodilatacijski učinak nastupa brzo, unutar 1-3 minute nakon inhalacije, a traje 12 sati nakon jedne doze.
Finnish: Riarify 87/5/9 mikrog
Croatian: Riarify 87/5/9 µg
Finnish: Jos kokeilet inhalaattoria ensimmäistä kertaa, laskurin lukeman pitää olla:
Croatian: Ako prvi put provjeravate svoj inhalator, brojač mora pokazati: