FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In presenza di resistenza alla classe degli inibitori dell'integrasi devono essere considerate associazioni alternative che non includano nevirapina (vedere paragrafo 4.4).
Icelandic: Ef um er að ræða ónæmi fyrir integrasaflokknum skal íhuga aðrar samsetningar án nevírapíns (sjá kafla 4.4).
Italian: Deve essere seguita la raccomandazione di dosaggio specifica per la compressa da 10 mg, come riportato nella Tabella 1.
Icelandic: Fylgja skal ráðleggingum um skammta fyrir 10 mg töfluna eins og tilgreint er í töflu
Italian: Rilpivirina
Icelandic: Rilpívírín
Italian: Al basale, la mediana dell'età dei pazienti era di 34 anni, il 15% erano femmine, il 28% non bianchi, il 10% aveva infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C e il 3% era in CDC Classe C; queste caratteristiche erano simili tra i gruppi di trattamento.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi aldurs sjúklinga 34 ár, 15% voru konur, 28% voru ekki hvítir, 10% voru einnig sýktir af lifrarbólgu B og/eða C og 3% voru í CDC flokki C. Þessi sérkenni voru svipuð í meðferðarhópunum.
Italian: Integratori di calcio Dolutegravir ↓ AUC ↓ 39% Cmax ↓ 37% C24 ↓ 39% (complesso che si lega agli ioni polivalenti)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  39% Cmax  37% C24  39% (Mynda komplexa með fjölgildum jónum)
Italian: • dolore articolare, rigidità e problemi alle ossa
Icelandic: • liðverkir, stirðleiki og beinavandamál
Italian: Differenza aggiustata -1,7% (CI 95-4,4, 1,1) a
Icelandic: Allir sjúklingar aðlagaður munur -1,7% (CI95-4,4; 1,1)
Italian: Per valori di HIV-1 RNA basale ≤100.000 copie/mL >100.000 copie/mL Per valori di CD4+ ≤200 c/mm3 >200 c/mm3 Per sottotipo di HIV-1 B Non-B
Icelandic: Plasma HIV-1 RNA (≤100.000 eintök/ml á móti >100.000 eintök/ml) og CD4+ frumutalning (≤200 frumur/mm3 á móti >200 frumur/mm3).
Italian: Nel corso delle 96 settimane negli studi SPRING-2 e FLAMINGO e delle 144 settimane nello studio SINGLE, non è stato osservato alcun caso di resistenza primaria emergente con il trattamento agli inibitori dell'integrasi o alla classe degli NRTI nei bracci contenenti dolutegravir.
Icelandic: Meðferðartengt ónæmi hjá sjúklingum sem ekki höfðu fengið meðferð áður og svöruðu ekki meðferð Í vikunum 96 í SPRING-2 og FLAMINGO og í 144 vikur í SINGLE komu ekki fram nein tilfelli meðferðartengds frumkomins ónæmis fyrir integrasa- eða NRTI-flokkum í dolutegravír-hópunum.
Italian: Nello studio SINGLE, sono stati randomizzati 833 soggetti e hanno ricevuto almeno una dose di dolutegravir 50 mg una volta al giorno con l'associazione a dose fissa abacavir-lamivudina (DTG + ABC/3TC) oppure associazione a dose fissa efavirenz-tenofovir-emtricitabina (EFV/TDF/FTC).
Icelandic: einn skammt af annaðhvort dolutegravíri 50 mg einu sinni á dag ásamt ákveðnum skammti af abacavíri-lamivúdíní (DTB + ABC/3TC) eða ákveðinn skammt af efavírenzi-tenofovíri-emtricítabíni (EFV/TDF/FTC).
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Icelandic: Dolutegravír  AUC  33% Cmax  29% C  45% Daclatasvír 
Italian: • rifampicina per trattare la tubercolosi (TBC) e altre infezioni batteriche
Icelandic: • rífampicín, gegn berklum og öðrum bakteríusýkingum
Italian: Pertanto, la dose di 50 mg una volta al giorno non deve essere somministrata come cinque compresse da 10 mg.
Icelandic: Því skal skal ekki taka 50 mg dagsskammt sem fimm 10 mg töflur.
Italian: I dati di farmacocinetica di dolutegravir nei soggetti di età > 65 anni sono limitati.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um lyfjahvörf hjá einstaklingum >65 ára.
Italian: Quando co-somministrata con dolutegravir 50 mg due volte al giorno:
Icelandic: Við gjöf samtímis dolutegravíri 50 mg tvisvar á dag:
Italian: Q148 + 1 mutazione secondaria3
Icelandic: Q148 + 1 afleidd stökkbreyting
Italian: Lopinavir/ritonavir + etravirina
Icelandic: Lópínavír/rítónavír + etravírín
Italian: Nello studio SAILING alla settimana 48, la soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/mL) nel braccio Tivicay (71%) è stata statisticamente superiore a quella osservata nel braccio raltegravir (64%) (p=0,003).
Icelandic: Í SAILING-rannsókninni hafði veirufræðileg bæling (HIV-1-RNA <50 eintök/ml) hjá hópnum sem fékk Tivicay (71%) tölfræðilega yfirburði miðað við raltegravírhópinn (64%) í viku 48 (p=0,03).
Italian: Dolutegravir è metabolizzato principalmente attraverso la glucuronidazione mediante UGT1A1 e, con una componente minoritaria, mediante CYP3A.
Icelandic: Umbrot dolutegravírs eru aðallega með samtengingu við glúkúróníð fyrir tilstilli UGT1A1 og að litlu leyti CYP3A.
Italian: Sono stati arruolati soggetti con valori di HIV-1 RNA plasmatico allo screening da 1000 c/mL a ≤ 500.000 c/mL.
Icelandic: RNA sem nam 1000 c/ml til ≤500.000 c/ml.
Italian: CD4+al basale (cellule/ mm3)
Icelandic: Meðalfjölgun á CD4+ T-frumum (frumur/mm3)
Italian: Deve essere monitorato lo stato clinico, comprese le aminotransferasi epatiche e la bilirubina.
Icelandic: Hafa skal eftirlit með klínísku ástandi þ.m.t. lifraramínótransferösum og bilírúbúni.
Italian: La somministrazione orale di dolutegravir a ratte gravide a dosi fino a 1000 mg/kg al giorno dal 6°giorno al 17° giorno di gestazione non ha provocato tossicità materna, tossicità nello sviluppo o teratogenesi (27 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg due volte al giorno sulla base dell'AUC).
Icelandic: Gjöf dolutegravírs til inntöku hjá rottum með fangi, í skömmtum allt að 1.000 mg/kg á dag frá degi 6 til 17 á meðgöngu, hafði ekki eiturverkanir á meðgöngu, eiturverkanir á þroska eða vansköpunarvaldandi áhrif (27 til 50 sinnum útsetning við 50 mg skammta tvisvar á dag hjá mönnum miðað við AUC).
Italian: 8%b a 22 soggetti hanno contribuito con i dati della conta delle cellule CD4+ alla Settimana 48 b 21 soggetti hanno contribuito con i dati della conta delle cellule CD4+ alla Settimana 24
Icelandic: Miðgildi prósentubreytingar miðað við upphafsgildi a b a Í viku 48 fengust upplýsingar um CD4+ frumutalningu hjá 22 eintaklingum b
Italian: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 7% Cmax ↑ 5% Cτ ↑ 8% Boceprevir ↔ (controlli storici)
Icelandic: Dolutegravír  AUC  7% Cmax  5% Cτ  8% Boceprevír  (eldri samanburður)
Italian: I sintomi possono includere:
Icelandic: Einkenni geta verið m.a.:
Italian: Come conservare Tivicay
Icelandic: Hvernig geyma á Tivicay
Italian: Al basale, la mediana dell'età dei pazienti era di 43 anni, il 32% erano femmine, il 50% non bianchi, il 16% aveva infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C e il 46% era in CDC Classe C. Al basale tutti i pazienti presentavano resistenza ad almeno due classi della ART e il 49% dei soggetti presentava resistenza ad almeno 3 classi della ART.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi aldurs sjúklinga 43 ár, 32% voru konur, 50% voru ekki af hvíta kynþættinum, 16% voru einnig með lifrarbólgu B og/eða C og 46% voru í CDC-flokki C. Allir sjúklingar höfðu ónæmi fyrir a.m.k. tveimur flokkum retróveirulyfja og 49% einstaklinga höfðu ónæmi fyrir a.m.k.
Italian: DTG 50 mg BID N=88*
Icelandic: DTG 50 mg tvisvar á dag N=88 n Meðaltal (staðalfrávik)
Italian: Nessun nuovo organo bersaglio è stato identificato nei giovani rispetto agli adulti.
Icelandic: Ekki var um að ræða önnur marklíffæri hjá ungum rottum en hjá fullorðnum rottum.
Italian: A 96 settimane, la soppressione virologica nel gruppo dolutegravir (80%) è stata superiore al gruppo DRV/r (68%), (differenza di trattamento aggiustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; 95% CI: [4,7, 20,2].
Icelandic: Eftir 96 vikur var veirufræðileg bæling hjá dolutegravír hópnum (80%) meiri en hjá DRV/r hópnum (68%), (aðlagaður meðferðarmunur [DTG-(DRV+RTV)]:
Italian: La farmacocinetica è stata valutata in 11 bambini di età compresa tra i 6 e i 12 anni e ha mostrato che 25 mg una volta al giorno nei pazienti che pesavano almeno 20 kg e 35 mg una volta al giorno nei pazienti che pesavano almeno 30 kg risultava in un'esposizione di dolutegravir comparabile a quella osservata negli adulti.
Icelandic: Lyfjahvörf voru metin hjá 11 börnum 6 til 12 ára og sýndu að við gjöf 25 mg einu sinni á dag hjá sjúklingum sem vega a.m.k.
Italian: Non è stata dimostrata in maniera inequivocabile la bioequivalenza per una singola compressa da 50 mg (1 x 50 mg compressa) in confronto a cinque compresse da 10 mg (5 x 10 mg compresse).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á jafngildi þess að taka eina 50 mg töflu samanborið við 5x10 mg töflur.
Italian: A 48 settimane, la soppressione virologica (HIV-1 RNA <50 copie/mL) osservata nel gruppo dolutegravir più lamivudina è risultata noninferiore a quella osservata nel gruppo dolutegravir più TDF/FTC, come mostrato nella Tabella 5.
Icelandic: RNA <50 eintök/ml) í hópnum sem fékk dolutegravír auk lamivúdíns var jafngild (non-inferior) hópnum sem fékk dolutegravír auk TDF/FTC eftir 48 vikur, eins og fram kemur í töflu 5.
Italian: I bambini e gli adolescenti con peso corporeo di almeno 40 kg possono prendere la dose degli adulti di una compressa (50 mg), una volta al giorno.
Icelandic: 40 kg geta tekið fullorðinsskammt, eina töflu (50 mg) einu sinni á dag.
Italian: L'analisi di farmacocinetica di popolazione di dolutegravir, utilizzando i dati negli adulti con infezione da HIV-1, ha dimostrato che non vi era alcun effetto clinicamente rilevante dell'età sull'esposizione di dolutegravir.
Icelandic: Samkvæmt þýðisgreining á lyfjahvörfum dolutegravírs með notkun gagna frá HIV-1-smituðum fullorðnum hafði aldur engin áhrif af klínískri þýðingu á útsetningu fyrir dolutegravíri.
Italian: Segni dell'osteonecrosi comprendono:
Icelandic: Einkenni beindreps eru m.a.:
Italian: Vedere paragrafo 4.
Icelandic: (Sjá einnig kafla 3)
Italian: Al basale, l'età media dei pazienti era di 36 anni, il 14% erano femmine, il 15% non bianchi, l'11% aveva un'infezione concomitante da virus dell'epatite B e/o C e il 2% era in CDC Classe C; queste caratteristiche erano simili tra i gruppi di trattamento.
Icelandic: Í upphafi var miðgildi aldurs sjúklinga 36 ár, 14% voru konur, 15% voru ekki af hvíta kynþættinum, 11% voru einnig með lifrarbólgu B og/eða C og 2% voru í CDC-flokki C, þessi sérkenni voru svipuð hjá báðum meðferðarhópum.
Italian: Devono essere impiegate, dove possibile, alternative alla carbamazepina, nei pazienti resistenti agli INI.
Icelandic: Nota skal önnur lyf en karbamazepín þegar hægt er hjá INI-ónæmum sjúklingum.
Italian: In uno studio di tossicità giovanile nei ratti, con la somministrazione di dolutegravir si sono osservate due morti pre-svezzamento al dosaggio di 75 mg/kg/die.
Icelandic: Í rannsókn á eiturverkunum hjá ungum rottum sem voru enn á spena og fengu dolutegravír 75 mg/kg/dag urðu tvö dauðsföll.
Italian: Le analisi di farmacocinetica di popolazione indicano che l'infezione concomitante con virus dell'epatite C non ha alcun effetto clinicamente rilevante sull'esposizione di dolutegravir.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum benti til að samhliða sýking af lifrarbólguveiru C hefði engin áhrif af klínískri þýðingu á útsetningu fyrir dolutegravíri.
Italian: Dolutegravir ↔ EE ↔ AUC ↑ 3% Cmax ↓ 1%
Icelandic: Dolutegravír  EE  AUC  3% Cmax  1%
Italian: • sogni anomali
Icelandic: Óeðlilegir draumar
Italian: Rifabutina
Icelandic: Rifampicín
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 71% Cmax ↓ 52% Cτ ↓ 88%
Icelandic: Dolutegravír  AUC  71% Cmax  52% Cτ  88%
Italian: La somministrazione orale di dolutegravir a coniglie gravide a dosi fino a 1000 mg/kg al giorno dal 6° giorno al 18°giorno di gestazione non ha provocato tossicità nello sviluppo o teratogenesi (0,40 volte l'esposizione clinica nell'uomo di 50 mg due volte al giorno sulla base dell'AUC).
Icelandic: Gjöf dolutegravírs til inntöku hjá kanínum með fangi, í skömmtum allt að 1000 mg/kg á dag, frá degi 6 til 18 á meðgöngu, hafði ekki eiturverkanir á þroska eða vansköpunarvaldandi áhrif (0,40 sinnum útsetning við 50 mg skammta tvisvar á dag hjá mönnum miðað við AUC).
Italian: Darunavir/ritonavir + etravirina
Icelandic: Darúnavír/rítónavír + etravírín
Italian: Nello studio internazionale, multicentrico, in doppio cieco SAILING (ING111762), 719 adulti con infezione da HIV-1, già trattati con terapia antiretrovirale (antiretroviral therapy ART) sono stati randomizzati e hanno ricevuto dolutegravir 50 mg una volta al giorno o raltegravir 400 mg due volte al giorno associato ad un regime di background scelto dallo sperimentatore composto da un massimo di 2 agenti antiretrovirali (incluso almeno un agente completamente attivo).
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu fengið meðferð sem brást en voru ekki útsettir fyrir integrasaflokknum Í alþjóðlegu, fjölsetra, tvíblindu, SAILING-rannsókninni (ING111762) var 719 HIV-1-smituðum fullorðnum, sem fengið höfðu retróveirulyfjameðferð (ART), slembiraðað á annaðhvort dolutegravír 50 mg einu sinni á dag eða raltegravír 400 mg tvisvar á dag, ásamt bakgrunnsmeðferð samkvæmt vali rannsóknarlæknis sem samanstóð af allt að 2 lyfjum (þar af a.m.k. einu fullvirku lyfi).
Italian: avevano mutazioni primarie agli INI rilevabili al basale e al giorno 8 HIV-1 RNA plasmatico per la valutazione di outcome.
Icelandic: RAL/EVG sem hluta af meðferðaráætlun sem var að bregðast, voru 88 með greinanlegar frumkomnar INI stökkbreytingar í upphafi og HIV-1 RNA í plasma á degi 8 sem þurfti að meta.
Italian: HIV-1 RNA <50 copie/mL
Icelandic: HIV-1-RNA <50 eintök/ml Meðferðarmunur*
Italian: Anticonvulsivanti Carbamazepina
Icelandic: Krampaleysandi lyf Karbamazepín
Italian: In presenza di resistenza alla classe dell'integrasi (studio VIKING-3) sono state selezionate le seguenti mutazioni in 32 pazienti con fallimento virologico definito dal protocollo (protocol defined virological failure PDVF) fino alla 24asettimana e con genotipi accoppiati (tutti trattati con dolutegravir 50 mg due volte al giorno + terapia di base ottimizzata): L74L/M (n=1), E92Q (n=2), T97A (n=9), E138K/A/T (n=8), G140S (n=2), Y143H (n=1), S147G (n=1), Q148H/K/R (n=4), N155H (n=1) e E157E/Q (n=1).
Icelandic: L74L/M (n=1), E92Q (n=2), T97A (n=9), E138K/A/T (n=8), G140S (n=2), Y143H (n=1), S147G (n=1), Q148H/K/R (n=4) og N155H (n=1) og E157E/Q (n=1).
Italian: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 57% Cmax ↓ 39% Cτ ↓ 75%
Icelandic: Dolutegravír  AUC  57% Cmax  39% Cτ  75%
Italian: Non comune Artralgia Non comune Mialgia
Icelandic: Bakritahemlar sem ekki eru núkleósíð Etravírín án örvaðra próteasahemla
Italian: HIV-1 RNA <50 copie/mL dalle covariate al basale Carica virale al basale (copie/mL)
Icelandic: RNA <50 eintök/ml samkvæmt stýribreytum (covariates) í upphafi Veirufjöldi í upphafi (eintök/ml)
Italian: b Livelli di HIV-1 RNA plasmatico confermati con valori ≥200 copie/mL dopo la prima soppressione confermata con valori <200 copie/mL.
Icelandic: RNA gildi að ≥200 eintök/ml eftir staðfesta bælingu að <200 eintök/ml.
Italian: Il ritardo nell'interruzione del trattamento con dolutegravir o con altri principi attivi sospetti dopo la comparsa dell'ipersensibilità può dar luogo ad una reazione allergica pericolosa per la vita.
Icelandic: Ef meðferð með dolutegravíri eða öðrum virkum efnum, sem grunur er um að tengist ofnæmisviðbrögðunum, er ekki hætt strax geta ofnæmisviðbrögðin orðið lífshættuleg.
Italian: La variabilità farmacocinetica di dolutegravir è considerata da bassa a moderata.
Icelandic: Breytileiki í lyfjahvörfum dolutegravírs er lítill til miðlungs mikill.
Italian: La linearità della farmacocinetica di dolutegravir è dipendente dalla dose e dalla formulazione.
Icelandic: Línulegt samband lyfjahvarfa dolutegravírs er háð skammti og lyfjaformi.
Italian: 448 (8x 56) capsule +10 inalatori (2 confezioni multiple mensili)
Icelandic: 448 (8x 56) hylki +10 innöndunartæki (2 x fjölpakkning fyrir einn mánuð)
Italian: 56 capsule + 1 inalatore
Icelandic: 56 hylki + 1 innöndunartæki
Italian: 224 (4x 56) capsule + 5 inalatori (confezione multipla mensile)
Icelandic: 224 (4x 56) hylki + 5 innöndunartæki (fjölpakkning fyrir einn mánuð)
Italian: Numero EU
Icelandic: EU snúmer
Italian: Non stringa troppo (2).
Icelandic: Ekki herða um of (2).
Italian: • Se questo accade, dovrebbe essere in grado di sentire questi pezzetti sulla lingua.
Icelandic: Ef það gerist gætir þú fundið fyrir þessum ögnum á tungunni.
Italian: 6 ore.
Icelandic: 6 klst.
Italian: Prenda le altre 3 capsule nello stesso modo.
Icelandic: 12. Notaðu hin 3 hylkin á sama hátt.
Italian: • Ora è pronto per inalare la capsula in 2 distinti respiri (Passaggi 8 e 9).
Icelandic: Nú ert þú tilbúin(n) til að anda að þér innihaldi hylkisins í tveimur aðskildum andardráttum (skref 8 og 9).
Italian: La dose è la stessa per tutti a partire dai 6 anni di età.
Icelandic: Skammturinn er sá sami fyrir alla 6 ára og eldri.
Italian: Altrimenti attenda la prossima somministrazione.
Icelandic: Annars skaltu bíða þar til kemur að næsta skammti.
Italian: Prendere le capsule allo stesso orario ogni giorno, vi aiuterà a ricordare quando prenderle.
Icelandic: Notaðu hylkin á sama tíma á hverjum degi til að hjálpa þér að muna hvenær á að nota þau.
Italian: Vedere anche paragrafo 4.2.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2.
Italian: I pazienti in questo studio non avevano ricevuto tobramicina per inalazione per almeno 4 mesi prima dell'inizio dello studio.
Icelandic: Sjúklingar í þessari rannsókn höfðu ekki fengið tobramycin til innöndunar í að minnsta kosti 4 mánuði áður en rannsóknin hófst.
Italian: Non prenda TOBI Podhaler per i prossimi 28 giorni
Icelandic: Ekki nota TOBI Podhaler næstu 28 daga
Italian: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Irlanda
Icelandic: Mylan IRE Healthcare Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13 Írland
Italian: Se la capsula non sembra forata:
Icelandic: Ef hylkið virðist ógatað:
Italian: Confezione mensile.
Icelandic: Mánaðarpakkning.
Italian: • 7 contenitori delle capsule (un contenitore per ogni giorno della settimana).
Icelandic: • 7 hylkjaspjöld (eitt spjald fyrir hvern vikudag).
Italian: • Sangue nell'espettorato (molto comune)
Icelandic: Hóstað upp blóði (mjög algengt)
Italian: Le capsule rigide sono fornite in blister PVC/PA/Alu/PVC- PET/Alu.
Icelandic: Hörðu hylkin eru í PVC/PA/Ál/PVC- PET/Ál þynnum.
Italian: Alcuni pazienti non contraggono questa infezione fino in età avanzata, mentre altri la contraggono ancora molto giovani.
Icelandic: Sumir fá ekki þessa sýkingu fyrr en seint á lífsleiðinni á meðan aðrir fá hana mjög ungir.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM BLISTERS
Italian: Tolga l'inalatore dalla bocca, e trattenga il respiro per circa 5 secondi.
Icelandic: Taktu innöndunartækið úr munninum og haltu niðri í þér andanum í um það bil 5 sekúndur.
Italian: L'inalatore non deve essere mai lavato con acqua.
Icelandic: Innöndunartækið á aldrei að þvo með vatni.
Italian: Altrimenti, il paziente deve attendere la dose successiva e non inalare più capsule per compensare quella dimenticata.
Icelandic: Að öðrum kosti skal sjúklingurinn bíða fram að næsta skammti og ekki nota fleiri hylki til þess að bæta upp skammtinn sem gleymdist.
Italian: • Dopo questo se la capsula è ancora piena e sembra non essere forata, sostituisca l'inalatore con l'inalatore di riserva e ripeta i passaggi 2, 3, 6, 7, 8, 9 e 10.
Icelandic: Ef hylkið er enn fullt eftir þetta og virðist vera ógatað skaltu skipta um innöndunartæki, nota viðbótarinnöndunartækið, og endurtaka skref 2, 3, 6, 7, 8, 9 og 10.
Italian: Questi possono ancora manifestarsi durante l'assunzione di TOBI Podhaler, ma non dovrebbero essere più frequenti o sembrare più gravi di prima.
Icelandic: Þau geta enn komið fram þrátt fyrir meðferð með TOBI Podhaler, en þau eiga ekki að koma oftar fram eða vera verri en áður.
Italian: Usarlo solo se l'inalatore settimanale non funziona correttamente, è bagnato, o è caduto in terra.
Icelandic: Notið það ef innöndunartækið sem fylgir vikupakkningunni virkar ekki rétt, er blautt eða hefur dottið.
Italian: Se è vuota, getti la capsula.
Icelandic: Ef hylkið er tómt skaltu fleygja því.
Italian: Per i risultati sulla sicurezza vedere paragrafo 4.8.
Icelandic: Sjá upplýsingar um öryggi í kafla 4.8.
Italian: Le persone con fibrosi cistica hanno molti sintomi della malattia.
Icelandic: Sjúklingar með slímseigjusjúkdóm eru með mörg einkenni sjúkdómsins.
Italian: La sicurezza e l'efficacia non sono state studiate in pazienti con un volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) <25% o >75% del previsto, oppure in pazienti infettati da colonie di Burkholderia cepacia.
Icelandic: Rannsóknir á öryggi og verkun hafa ekki verið gerðar hjá sjúklingum með FEV1 <25% eða >75% af því sem áætla má, eða sjúklingum sem hafa Burkholderia cepacia sýklun.
Italian: • È meglio lasciar passare almeno 12 ore tra le dosi, ma questo intervallo deve essere di almeno
Icelandic: Best er að láta sem næst 12 klst. líða milli skammta, en það þurfa að vera að minnsta kosti
Italian: 56 capsule ed 1 inalatore
Icelandic: 56 hylki og 1 innöndunartæki
Italian: 224 capsule + 5 inalatori
Icelandic: 224 hylki + 5 innöndunartæki
Italian: Prenda TOBI Podhaler due volte al giorno, ogni giorno per 28 giorni
Icelandic: Notið TOBI Podhaler tvisvar á sólarhring, á hverjum degi í 28 daga
Italian: La sicurezza e l'efficacia di TOBI Podhaler nei bambini al di sotto dei 6 anni di età non sono state stabilite.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun TOBI Podhaler hjá börnum yngri en 6 ára.
Italian: Se pensa di poter essere allergico, chieda consiglio al medico.
Icelandic: Ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Italian: • Alterazione del gusto
Icelandic: Breytingar á bragðskyni
Italian: Ripetere, partendo dal punto 5, per le rimanenti tre capsule della dose.
Icelandic: 15. Endurtaktu, frá skrefi 5, með hylkjunum þremur sem eru eftir af skammtinum.
Italian: Per ottenere i migliori risultati da questo medicinale, si prega di usarlo come indicato in questo foglio di istruzioni.
Icelandic: Til að ná sem bestum árangri af meðferðinni með þessu lyfi skaltu nota það samkvæmt leiðbeiningunum í þessum fylgiseðli.
Italian: Appoggiare il boccaglio su una superficie pulita e asciutta.
Icelandic: Leggðu munnstykkið til hliðar á hreint og þurrt yfirborð.
Italian: Lavare ed asciugare completamente le mani.
Icelandic: Þvoðu hendur og þurrkaðu, þar til þær eru alveg þurrar.
Italian: Ogni dispositivo Podhaler e la sua custodia sono utilizzati per sette giorni e poi eliminati e sostituiti.
Icelandic: Hvert innöndunartæki og hulstur á aðeins að nota í sjö daga og síðan skal þeim fargað og ný tekin í notkun.
Italian: Il personale sanitario deve fornire assistenza ai bambini all'inizio del trattamento con TOBI Podhaler, in particolare a quelli di 10 anni o più giovani, e deve continuare la supervisione fino a che non siano in grado di utilizzare il dispositivo Podhaler correttamente senza aiuto.
Icelandic: Umönnunaraðilar eiga að veita börnum aðstoð þegar þau hefja meðferð með TOBI Podhaler, sérstaklega þeim sem eru 10 ára og yngri, og leiðbeina þeim þar til þau geta notað Podhaler innöndunartækið á réttan hátt án hjálpar.
Italian: Questo è uno dei batteri più dannosi per i pazienti affetti da fibrosi cistica.
Icelandic: Þetta er ein skaðlegasta bakterían fyrir sjúklinga með slímseigjusjúkdóm.
Italian: 4 capsule = 1 dose
Icelandic: 4 hylki = 1 skammtur
Italian: La tosse non è stata correlata al broncospasmo.
Icelandic: Hóstinn tengdist ekki berkjukrampa.
Italian: In entrambi gli studi, è emersa una tendenza per una ripresa della densità di P. aeruginosa dopo i 28 giorni del periodo di interruzione del trattamento, che è stata invertita dopo altri 28 giorni di trattamento in corso.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum var tilhneiging til aukningar á þéttni P. aeruginosa eftir 28 daga án meðferðar, en sú aukning gekk til baka eftir aðra 28 daga á meðferð.
Italian: Se la capsula è forata ma contiene ancora un pò di polvere:
Icelandic: Ef hylkið er gatað en inniheldur ennþá duft:
Italian: Talvolta, piccoli pezzetti della capsula riescono ad andare oltre la ghiera e ad arrivare in bocca.
Icelandic: Einstöku sinnum geta örlitlar agnir úr hylkinu komist í gegnum síuna og upp í munninn.
Italian: L'emodialisi può essere utile nella rimozione della tobramicina dal corpo.
Icelandic: Blóðskilun getur verið gagnleg til að fjarlægja tobramycin úr líkamanum.
Italian: Dovrebbe apparire forata e vuota.
Icelandic: Það á að vera gatað og tómt.
Italian: Cos'è lo Pseudomonas aeruginosa
Icelandic: Hvað er Pseudomonas aeruginosa