FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Der Mechanismus, der einer Entwicklung von Magenkarzinoiden durch substituierte Benzimidazole zugrunde liegt, wurde sorgfältig untersucht und lässt die Schlussfolgerung zu, dass es sich um eine Folgereaktion auf die stark erhöhten Serumgastrinspiegel bei der Ratte während der hochdosierten chronischen Gabe der Substanz handelt.
Slovak: Mechanizmus vedúci k tvorbe gastrických karcinoidov substituovaných benzimidazolmi sa dôkladne preskúmal a dovoľuje záver, že ide o sekundárnu reakciu na veľmi vysoké hladiny gastrínu v sére, ktoré sa vyskytovali u potkanov počas dlhodobej liečby vysokými dávkami.
German: Die Nüchtern-Gastrinwerte steigen unter Pantoprazol an.
Slovak: Hladiny gastrínu na lačno sa po aplikácii pantoprazolu zvyšujú.
German: Gewöhnlich ist für die Behandlung von Magengeschwüren ein vierwöchiger Zeitraum erforderlich.
Slovak: Na liečbu žalúdočného vredu sú zvyčajne potrebné 4 týždne.
German: Pantoprazol ist ein substituiertes Benzimidazol, das durch spezifische Reaktion mit den Protonenpumpen der Parietalzellen die Magensäuresekretion hemmt.
Slovak: Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, ktorý inhibuje sekréciu kyseliny chlorovodíkovej v žalúdku špecifickým blokovaním protónovej pumpy parietálnych buniek.
German: Eine Tablette Protium täglich.
Slovak: Jedna tableta Protium denne.
German: Die empfohlene Anfangsdosis ist normalerweise zwei Tabletten täglich.
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 2 tablety denne.
German: 98 (2x49) magensaftresistenten Tabletten 100 magensaftresistenten Tabletten
Slovak: 98 (2x49) gastrorezistentných tabliet 100 gastrorezistentných tabliet
German: Allgemeine Pharmakokinetik
Slovak: Všeobecná farmakokinetika
German: Die Ergebnisse aus einer Reihe von Interaktionsstudien zeigen, dass Pantoprazol weder die Metabolisierung von Wirkstoffen über CYP1A2 (wie Coffein, Theophyllin), CYP2C9 (wie Piroxicam, Diclofenac, Naproxen), CYP2D6 (wie Metoprolol), CYP2E1 (wie Ethanol) noch die mit pGlycoprotein verbundene Resorption von Digoxin beeinflusst.
Slovak: Výsledky štúdií mnohých interakcií dokazujú, že pantoprazol nemá vplyv na metabolizmus zlúčenín metabolizovaných systémom CYP1A2 (ako je kofeín, teofylín), CYP2C9 (ako je piroxikam, diklofenak, naproxen), CYP2E1 (ako je etanol) ani neinterferuje s p-glykoproteínom, ktorý je spojený s absorpciou digoxínu.
German: Hyperlipidämie, erhöhte Lipidwerte (Triglyceride, Cholesterin); Gewichtsveränderungen
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy hyperlipidémie a zvýšnie hladiny lipidov (triglyceridy a cholesterol); zmeny hmotnosti hyponatriémia
German: 10 ml Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit einem Aluminiumschnappdeckel und grauem Gummistopfen mit 40 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Slovak: 10 ml liekovka z bezfarebného skla (typ I) s hliníkovým obrubovým uzáverom, šedou gumenou zátkou obashuje 40 mg prášku na injekciu.
German: Pantoprazol wird nur in sehr geringem Ausmaß dialysiert.
Slovak: Len veľmi malé množstvo pantoprazolu je dialyzovateľné.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Atazanavir und anderen HIV Arzneimitteln, deren Absorption pHabhängig ist, zusammen mit Protonenpumpenhemmern kann zu einer erheblichen Herabsetzung der Bioverfügbarkeit dieser HIV Medikamente führen sowie die Wirksamkeit dieser Arzneimittel beeinträchtigen.
Slovak: Súbežné podávanie atazanaviru a iných HIV liekov, ktorých absorpcia závisí od pH s inihibítormi protónovej pumpy môže mať za následok výrazné zníženie biologickej dostupnosti týchto HIV liekov a mať dopad na ich účinnosť.
German: Daher wird bei Patienten, die mit Cumarin-Antikoagulantien (z. B. Phenprocoumon oder Warfarin) behandelt werden, die Überwachung der Prothrombinzeit / INR am Beginn, am Ende und während unregelmäßiger Anwendung von Pantoprazol empfohlen.
Slovak: Na základe toho sa u pacientov, ktorí majú súbežnú antikoagulačnú liečbu antikoagulanciami kumarínového typu (napríklad fenoprokumón alebo warfarín), odporúča monitorovať protrombínový čas /INR po začatí, ukončení liečby, alebo pri nepravidelnom užívaní pantoprazolu.
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Slovak: <[Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]>
German: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Controloc 20 mg
Slovak: Pantecta 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister, Anagastra 20 mg Blister, Ulcotenal 20 mg comprimidos gastrorresistentes Blister Pantoloc
German: Die Überschreitung der Normwerte geht jedoch nur in Einzelfällen mit einer exzessiven Erhöhung der Gastrinspiegel einher.
Slovak: Nadmerné zvýšenie sa však vyskytuje iba v ojedinelých prípadoch.
German: Wenn der Arzt Ihnen mehr als zwei Durchstechflaschen (80 mg) täglich verschrieben hat, werden die Injektionen auf zwei gleiche Dosen täglich verteilt.
Slovak: Keď máte predpísané viac ako dve liekovky (80 mg) denne, injekcie sa rozdelia na dve rovnaké dávky.
German: Dieses Arzneimittel enthält weniger als 1 mmol Natrium (23 mg) pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v liekovke, teda je prakticky bez sodíka.
German: Etwa 3 % der europäischen Bevölkerung leidet an einem funktionellen CYP2C19 Enzymmangel (poor metabolizers=langsame Verstoffwechsler).
Slovak: Charakteristiky pacientov/osobitné skupiny subjektov Približne 3 % európskej populácie nemá funkčný CYP2C19 enzým, preto sa nazývajú pomaly metabolizujúci.
German: 4.9 Überdosierung
Slovak: 9 Predávkovanie
German: Das Arzneimittel sollte intravenös über 2 - 15 Minuten verabreicht werden.
Slovak: Liek sa má podávať intravenózne počas 2 - 15 minút.
German: - Wenn Sie Nierenprobleme, mäßige oder schwere Leberprobleme haben, sollten Sie Protium nicht zur Eradikation von Helicobacter pylori einnehmen.
Slovak: Osobitné skupiny pacientov: - ak máte problémy s obličkami, stredné alebo závažné problémy s pečeňou neužívajte Protium na eradikáciu Helicobacter pylori.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Protium Protium enthält Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg) Natrium pro Ampulle, d.h. es ist nahezu „natriumfrei".
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Protium Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej liekovke, teda je prakticky „bez sodíka".
German: - wenn Sie weitere Arzneimittel wie Ketoconazol, Itraconazol und Posaconazol (Behandlung bei Pilzinfektionen) oder Erlotinib (Behandlung bestimmter Krebsarten) einnehmen, denn Protium kann dazu führen, dass diese und andere Arzneimittel nicht richtig wirken.
Slovak: - lieky ako je ketokonazol, itrakonazol a posakonazol (používajú sa ne liečenie plesňových infekcií) alebo erlotinib (používa sa na liečbu určitých typov nádorového ochorenia), pretože Protium môže spôsobiť, že nebudú správne účinkovať.
German: Die Plazentagängigkeit wurde für Pantoprazol an der Ratte untersucht und nahm mit fortschreitender Trächtigkeit zu.
Slovak: Prestup pantoprazolu placentou sa skúmal u potkanov, pričom sa zistilo, že sa zvyšuje pokračujúcou gestáciou.
German: - Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000) Desorientiertheit - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) Halluzinationen, Verwirrtheit (besonders bei Patienten, in deren Krankheitsgeschichte diese Symptome bereits aufgetreten sind), Abnahme des Natriumspiegels im Blut.
Slovak: - veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa zo 10 000) dezorientácia - neznáme (frekvencia výskytu sa nedá určiť na základe dostupných údajov) halucinácie, zmätenosť (hlavne u pacientov, ktorí už mali tieto príznaky); zníženie hladiny sodíka v krvi.
German: - Kinder unter 12 Jahren.
Slovak: - Deti mladšie ako 12 rokov.
German: Bei Patienten mit schweren Leberschäden sollte die Tagesdosis von 20 mg Pantoprazol (1 Tablette 20 mg Pantoprazol) nicht überschritten werden.
Slovak: U pacientov so závažným poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (1 tableta 20 mg pantoprazolu).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumedetat, Natriumhydroxid (zur pH-Wert-Einstellung)
Slovak: - Ďalšie zložky sú: dihydrát dinátriumedetátu, hydroxid sodný (na úpravu pH).
German: Name des Mitgliedsstaats
Slovak: Členský štát
German: Aufgrund der spezifischen Bindung von Pantoprazol an die Parietalzelle korreliert die Eliminationshalbwertszeit nicht mit der viel längeren Wirkdauer (Säuresekretshemmung).
Slovak: Vzhľadom na špecifickú väzbu pantoprazolu na protónové pumpy parietálnych buniek polčas vylučovania nekoreluje s oveľa dlhším trvaním účinku (inhibícia sekrécie kyseliny).
German: Kommt bei einem Patienten die Kombinationstherapie nicht in Betracht, z. B. weil der Patient H. pylori negativ ist, so gelten für die Monotherapie mit Protium folgende Dosierungsrichtlinien:
Slovak: Ak kombinovaná liečba nie je voľbou, napr. výsledky testu na H. pylori sú negatívne, odporúča sa nasledovná schéma pre monoterapiu liekom Protium:
German: Wie bei anderen Protonenpumpenhemmern und H2-Rezeptorenblockern wird durch die Behandlung mit Pantoprazol die Magensäure reduziert, wodurch es zu einem Gastrinanstieg proportional zu der Säurereduktion kommt.
Slovak: Rovnako ako u iných inhibítorov protónovej pumpy a H2 receptorov, liečba pantoprazolom má za následok redukciu kyslej žalúdočnej sekrécie v žalúdku a úmerne s redukciou kyslosti vzostup hladiny gastrínu.
German: 168 magensaftresistenten Tabletten
Slovak: 168 gastrorezistentných tabliet
German: In Fällen, in denen eine rasche Kontrolle der Säuresekretion erforderlich ist, kann bei den meisten Patienten innerhalb einer Stunde die Säureproduktion mit einer Anfangsdosis von 2 x 80 mg Protium i.v.
Slovak: Ak je potrebné rýchle dosiahnuť kontrolu kyseliny, u väčšiny pacientov je počiatočná dávka 2 x 80 mg Protium dostatočná na manažment zníženia tvorby kyseliny v cielenom rozsahu (<10 mEq/h) do jednej hodiny.
German: Die Behandlungsdauer bei Refluxösophagitis beträgt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen.
Slovak: Liečenie refluxnej ezofagitídy trvá zvyčajne 4 až 8 týždňov.
German: Auch mit gleichzeitig verabreichten Antazida gab es keine Wechselwirkung.
Slovak: Nezistili sa žiadne interakcie so súbežne podávanými antacidmi.
German: Die Entstehung von Karzinoidvorstufen (atypische Hyperplasien) oder Magenkarzinoiden, wie sie in Tierversuchen berichtet wurden (siehe Abschnitt 5.3) wurden beim Menschen jedoch nicht beobachtet.
Slovak: Avšak podľa doposiaľ uskutočnených štúdií sa tvorba karcinoidných prekurzorov (atypická hyperplázia) alebo gastrických karcinoidov, ktoré sú popísané v štúdiách na zvieratách (časť 5.3) u ľudí nezistila.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší:
German: Rumänien
Slovak: Portugalsko Rumunsko
German: Pantoprazol besitzt im Dosisbereich von 10-80 mg sowohl nach oraler als auch nach intravenöser Gabe eine lineare Kinetik.
Slovak: Pri rozpätí dávok od 10 do 80 mg zostáva kinetika pantoprazolu v plazme lineárna po perorálnom aj po intravenóznom podaní.
German: Der größte Teil der Metaboliten (ca. 80%) wird renal ausgeschieden, der Rest über die Faeces.
Slovak: Vylučovanie obličkami je hlavnou cestou vylučovania (okolo 80 %) metabolitov pantoprazolu, zvyšok sa vylúči stolicou.
German: Niederlande Norwegen
Slovak: Luxembursko Holandsko Nórsko
German: Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren
Slovak: Liečba dvanástníkového vredu
German: Pantoprazol kann, wie alle Protonenpumpenhemmer (PPIs) auch, zu einem Anstieg der Anzahl der normalerweise im oberen Gastrointestinaltrakt vorkommenden Bakterien führen.
Slovak: Dá sa predpokladať, že pantoprazol, rovnako ako všetky inhibítory protónovej pumpy, môže zvýšiť počet baktérií, ktoré sa normálne nachádzajú v hornom gastrointestinálnom trakte.
German: Lediglich die Variabilität der Lag-Time wird durch gleichzeitige Einnahme mit Nahrung erhöht.
Slovak: Súbežný príjem potravy má vplyv len na variabilitu času vstrebávania.
German: Nach intravenösen Einzelgaben von 0,8 bzw. 1,6 mg Pantoprazol pro kg Körpergewicht bei Kindern zwischen 2 und 16 Jahren wurde kein signifikanter Zusammenhang zwischen dem Körpergewicht oder dem Alter und der Pantoprazol-Clearance gefunden.
Slovak: Po aplikácii jednorazovej i.v. dávky pantoprazolu 0,8 alebo 1,6 mg/kg deťom vo veku 2 - 16 rokov nebol signifikantný vzťah medzi klírensom pantoprazolu a vekom alebo hmotnosťou.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Slovak: 7 Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje
German: - Sehr selten (betrifft weniger als 1 Anwender von 10.000) Abnahme der Anzahl der Blutplättchen, was möglicherweise eine stärkere Neigung zu Blutungen und blauen Flecken bewirken kann; Abnahme der Anzahl weißer Blutkörperchen, was möglicherweise zu häufigerem Auftreten von Infektionen führen kann.
Slovak: - veľmi zriedkavé (postihujú menej ako 1 používateľa z 10 000) zníženie počtu krvných doštičiek, čo môže spôsobiť častejšie krvácanie alebo modriny ako je bežné; zníženie počtu bielych krviniek, čo môže viesť k častejším infekciám.
German: Die intravenöse Gabe von Protium wird nur empfohlen, wenn eine orale Medikation nicht angezeigt ist.
Slovak: Intravenózne podávanie Protium i.v. sa odporúča iba v prípadoch, keď nie je vhodná perorálna aplikácia pantoprazolu.
German: Stevens-Johnson-Syndrom; Lyell-Syndrom; Erythema multiforme;
Slovak: StevensovJohnsonov syndróm; Leyllov syndróm; mnohopočetný erytém; fotosenzitivita
German: Die Behandlungsdauer bei Magengeschwüren beträgt in der Regel zwischen 4 und 8 Wochen.
Slovak: Liečba žalúdočných vredov trvá zvyčajne 4 až 8 týždňov.
German: Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg Controloc 20 mg
Slovak: Eupantol 20 mg, Inipomp 20 mg, Pantec 20 mg, Pantipp 20 mg Pantozol 20 mg, Pantoprazol NYC 20 mg, Pantoprazol 20 mg Byk, Rifun 20 mg, Pantoprazole Lomberg 20 mg, PantoLomberg 20 mg, Zurcal S 20 mg
German: Eine magensaftresistente Tablette enthält 1,06 Mikrogramm Sojaöl.
Slovak: Protium obsahuje 1,06 mikrogramu sójového oleja v jednej tablete.
German: Bei Interaktionsstudien mit Arzneimitteln, die über dasselbe Enzymsystem metabolisiert werden, wie Carbamazepin, Diazepam, Glibenclamid, Nifedipin und einem oralen Kontrazeptivum, welches Levonorgestrel und Ethinylöstradiol enthielt, ließen sich jedoch keine klinisch bedeutsamen Wechselwirkungen nachweisen.
Slovak: V štúdiách interakcií s inými liečivami metabolizovanými týmito cestami ako je karbamazepín, diazepam, glibenklamid, nifedipín, a perorálne kontraceptíva obsahujúce levonorgestrel a etinylestradiol, sa však nezistili žiadne klinicky významné interakcie.
German: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten Controloc 20
Slovak: Pantoloc 20 mg-Filmtabletten, Zurcal 20 mg-Filmtabletten
German: Überempfindlichkeit (inklusive anaphylaktische Reaktionen und anaphylaktischer Schock)
Slovak: Poruchy imunitného systému precitlivenosť (vrátane anafylaktických reakcií a anafylaktického šoku)
German: Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Symptombesserung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Slovak: Pokiaľ sa nedosiahne zlepšenie, zahojenie sa zvyčajne dosiahne do ďalších 4 týždňov.
German: Dies sollte in der Langzeittherapie von Patienten bedacht werden, die besonderen Risikofaktoren für eine Vitamin B12 Malabsorption unterliegen oder reduzierte Vitamin B12Reserven haben, oder wenn entsprechende klinische Symptome beobachtet werden.
Slovak: Potrebné je to vziať do úvahy u kachektických pacientov, alebo u pacientov s rizikovými faktormi, ktoré znížujú absorpciu vitamínu B12 počas dlhodobej liečby alebo ak sa pozorujú príslušné klinické príznaky.
German: Bei etwa 5 % der Patienten kann das Auftreten von Nebenwirkungen (UAWs) erwartet werden.
Slovak: Dá sa predokladať, že nežiaduce účinky sa vyskytnú u približne 5% pacientov.
German: Sowohl im Serum als auch im Urin ist der Hauptmetabolit das mit Sulfat konjugierte Desmethylpantoprazol.
Slovak: Hlavným metabolitov v sére aj v moči je desmetylpantoprazol konjugovaný so sulfátom.
German: Die Behandlungsdauer bei Zwölffingerdarm-geschwüren beträgt in der Regel zwischen 2 und 4 Wochen.
Slovak: Liečba dvanástníkových vredov trvá zvyčajne 2 až 4 týždne.
German: Die Tabletten sollten unzerkaut und unzerbrochen als Ganzes 1 Stunde vor einer Mahlzeit mit etwas Wasser eingenommen werden.
Slovak: Tablety sa nemajú rozhrýzať alebo lámať, majú sa prehltnúť celé s tekutinou 1 hodinu pred raňajkami.
German: Weitere bekannte Nebenwirkungen: - Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000)
Slovak: Iné známe vedľajšie účinky sú: - Časté (postihujú 1 až 10 používateľov zo 100)
German: Lettland Litauen Luxemburg Niederlande Norwegen Österreich Polen
Slovak: Lotyšsko Luxemburg Holandsko Nórsko
German: Langzeitbehandlung und Rezidivprophylaxe bei Refluxösophagitis.
Slovak: Dlhodobá liečba a prevencia relapsov refluxnej ezofagitídy.
German: Protium darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Pantoprazol, Sojaöl oder einen der sonstigen Bestandteile von Protium sind.
Slovak: Neužívajte Protium - keď ste alergický (precitlivený) na pantoprazol, sójový olej alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek, ktoré obsahuje Protium (pozri časť 6).
German: Ein Übertritt des Wirkstoffes in die Muttermilch wurde berichtet.
Slovak: Zaznamenané je vylučovanie do materského mlieka.
German: Nebenwirkungen, die durch Bluttests festgestellt wurden - Gelegentlich (betrifft 1 bis 10 Anwender von 1.000) Anstieg der Leberenzym-Werte.
Slovak: Vedľajšie účinky zistené krvnými testami: - menej časté (postihujú 1 až 10 používateľov z 1 000) zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov.
German: Sobald die Erkrankung geheilt ist, kann die Dosis wieder auf eine Tablette mit 20 mg pro Tag gesenkt werden.
Slovak: Po zahojení môžete dávku opäť znížiť späť na jednu tabletu 20 mg denne.
German: Obwohl sich bei Patienten mit Leberzirrhose (Child A, Child B) die Halbwertszeit auf Werte zwischen 3-6 h verlängert und sich die AUC-Werte um den Faktor 3-5 erhöhen, nimmt die maximale Serumkonzentration jedoch gegenüber Gesunden nur geringfügig um den Faktor 1,3 zu.
Slovak: A a B podľa Childa) sa hodnoty polčasu zvyšujú na 3 - 6 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 3 - 5, maximálna sérová koncentrácia sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,3 v porovnaní so zdravými jedincami.
German: 6.5 Art und Inhalt des Behältnisses
Slovak: 6. 5 Druh obalu a obsah balenia Balenie:
German: Schwerwiegende Hautreaktionen (Häufigkeit: unbekannt): Blasenbildung der Haut und schnelle Verschlechterung des Allgemeinzustands, Hauterosionen (einschließlich leichter Blutungen) an Augen, Nase, Mund/Lippen oder Genitalien (Stevens-Johnson-Syndrom, Lyell-Syndrom, Erythema multiforme) und Lichtempfindlichkeit.
Slovak: - závažné poškodenia kože (frevencia výskytu nie je známa): pľuzgiere na koži s rýchlym zhoršovaním vášho celkového stavu, erózie (vrátane mierneho krvácania) na očiach, nose, ústach/perách alebo pohlavných orgánoch (Stevensov-Johnsonov syndróm, Leyllov syndróm, mnohopočentý erytrém) a citlivosť na svetlo.
German: Wenn dies nicht ausreicht, wird eine Abheilung normalerweise innerhalb weiterer 4 Wochen erreicht.
Slovak: Ak to nie je dostatočné, vredy sa zvyčajne zahoja do ďalších 4 týždňov.
German: täglich.
Slovak: Protium jedenkrát denne.
German: Bei Patienten mit schweren Leberschäden sollte eine Tagesdosis von 20 mg Pantoprazol nicht überschritten werden (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: U pacientov s vážnym poškodením funkcie pečene denná dávka nemá prekročiť 20 mg pantoprazolu (pozri časť 4.4).
German: - Langzeitbehandlung der Refluxösophagitis (Speiseröhrenentzündung in Verbindung mit dem Rückfluss von Magensäure) und zur Vorbeugung von Rückfällen.
Slovak: - dlhodobú liečbu refluxnej ezofagitíty (zápal pažeráka spojený s vracaním sa kyseliny zo žalúdka)
German: Obwohl sich bei Patienten mit Leberzirrhose (Child A, Child B) die Halbwertszeit auf Werte zwischen 7 h und 9 h verlängert und sich die AUC-Werte um den Faktor 5 - 7 erhöhen; nimmt die maximale Serumkonzentration jedoch gegenüber Gesunden nur geringfügig um den Faktor 1,5 zu.
Slovak: A a B podľa Childa) sa hodnoty polčasu zvyšujú na 7 - 9 hodín a hodnoty AUC sa zvyšujú faktorom 5 - 7, maximálna sérová koncentrácia sa zvýši iba nepatrne faktorom 1,5 v porovnaní so zdravými jedincami.
German: • Eradikation von H. pylori in Kombinationstherapie mit geeigneten Antibiotika bei Patienten mit durch H. pylori verursachten Ulcera.
Slovak: Dospelí - eradikácia Helicobacter pylori (H. pylori) v kombinácii s vhodnou terapiou antibiotikami u pacientov s vredmi vyvolanými H. pylori.
German: • selten: betrifft 1 bis 10 Anwender von 10.000
Slovak: - zriedkavé (postihujú 1 až 10 používateľov z 10 000 )
German: informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.>
Slovak: Povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
German: Sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100 bis < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100); selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000); sehr selten (<1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: V tabuľke sú zaznamenané nežiaduce účinky usporiadané podľa nasledovného hodnotenia frekvencií výskytu: veľmi časté (1/10), časté (1/100 až <1/10), menej časté (1/1 000 až <1/100), zriedkavé (1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
German: Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Liekovky uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
German: Es wird zur Behandlung von säurebedingten Magen- und Darmerkrankungen angewandt.
Slovak: Používa sa na liečbu ochorení žalúdka a čriev spojených s kyselinou.
German: Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür, Refluxösophagitis Im Regelfall wird die intravenöse Verabreichung des Inhalts einer Durchstechflasche Protium (40 mg Pantoprazol) einmal täglich empfohlen.
Slovak: Dvanástníkový vred, žalúdočný vred, refluxná ezofagitída Odporučená intravenózna dávka je 1 liekovka Protium (40 mg pantoprazolu) denne.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: - Refluxösophagitis.
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší: - refluxnej ezofagitídy.
German: - wenn Sie geringe Vitamin-B12-Reserven oder besondere Risikofaktoren für eine Vitamin-B12Unterversorgung haben und Pantoprazol als Langzeittherapie nehmen.
Slovak: - ak ste v zlom fyzickom stave alebo máte rizikové faktory, ktoré znižujú hladinu vitamínu B12 a dlhodobo sa liečite pantoprazolom.
German: Das Arzneimittel sollte intravenös über 2-15 Minuten verabreicht werden.
Slovak: Pripravený liek sa má aplikovať intravenózne počas 2 - 15 minút.
German: Wenn Sie die Einnahme von Protium abbrechen Setzen Sie diese Tabletten nicht ab, ohne zuerst mit Ihrem Arzt oder Apotheker zu sprechen.
Slovak: Neprestaňte užívať tieto tablety bez toho, aby ste sa najprv poradili so svojím lekárom alebo lekárnikom.
German: Die Durchstechflasche im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
Slovak: Liekovky uchovávajte v vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
German: Eventuell wird Ihr Arzt einige Untersuchungen anordnen, um eine bösartige Erkrankung auszuschließen, da Pantoprazol auch die Symptome von Krebserkrankungen lindern und so dazu führen kann, dass eine Krebserkrankung erst mit Verzögerung erkannt wird.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že potrebujete niektoré vyšetrenia na vylúčenie nádorového ochorenia, pretože pantoprazol zmierňuje príznaky rakoviny a môže sa oneskoriť jej diagnostika.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Slovak: Dospelí a dospievajúci vo veku 12 rokov a starší
German: 4.8 Nebenwirkungen
Slovak: 8 Nežiaduce účinky
German: Die maximalen Serumkonzentrationen von etwa 1-1,5 µg/ml werden im Mittel ca. 2,0 -2,5 h nach Gabe erreicht und bleiben auch nach Mehrfachgabe konstant.
Slovak: Pantoprazol sa rýchlo absorbuje a maximálna plazmatická koncentrácia sa dosiahne už po podaní jednorazovej perorálnej dávky 20 mg. Maximálna koncentrácia v sére 1 - 1,5 μg/ml sa dosiahla približne 2,0 - 2,5 hodiny po podaní a tieto hodnoty zostávajú konštantné po opakovanom podávaní.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren • Refluxösophagitis
Slovak: Dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov - refluxná ezofagitída