FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Hoito aloitetaan tavallisesti 50 mg:n losartaaniannoksella (yksi Cozaar 50 mg -tabletti) kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Лечението обикновено започва с 50 mg лосартан (една таблетка Cozaar 50 mg) един път дневно.
Finnish: - lausuntopyyntö koski valmisteyhteenvetojen, pakkausmerkintöjen ja pakkausselosteen yhdenmukaistamista,
Bulgarian: - процедурата по сезиране има за обхват уеднаквяване на кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката.
Finnish: Sepelvaltimotauti ja aivoverisuonisairaus
Bulgarian: Коронарно сърдечно заболяване и цереброваскуларна болест
Finnish: Annosta suurennetaan yleensä tilasi mukaan vähitellen (esim. 12,5 mg vuorokaudessa ensimmäisen hoitoviikon ajan, 25 mg vuorokaudessa toisen hoitoviikon ajan, 50 mg vuorokaudessa kolmannen hoitoviikon ajan) tavanomaiseen ylläpitoannokseen, 50 mg losartaania (yksi Cozaar 50 mg -tabletti) kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Обикновено дозата трябва да се повишава седмично поетапно (т.e. 12,5 mg дневно през първата седмица, 25 mg дневно през втората седмица, 50 mg дневно през третата седмица) до обичайната поддържаща доза от 50 mg лосартан (една таблетка Cozaar 50 mg) един път дневно, според Вашето състояние.
Finnish: Näin ollen CHMP ehdotti käyttöaiheelle uutta RENAAL-tutkimuksen inkluusiokriteerejä vastaavaa sanamuotoa "Munuaistaudin hoito muun verenpainelääkityksen osana tyypin II diabetesta sairastavilla verenpainepotilailla, joilla esiintyy proteinuriaa > 0,5 g/vrk".
Bulgarian: Поради това CHMP предлага показанието да бъде преформулирано на: „Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия >0,5 g дневно като част от антихипертензивно лечение", за да отразява критериите за включване в проучването RENAAL.
Finnish: Plasman reniiniaktiivisuus ja angiotensiini II -pitoisuus laskivat lähtötasolle kolmen vuorokauden kuluessa losartaanihoidon lopettamisen jälkeen.
Bulgarian: След прекратяване на приложението на лосартан PRA и ангиотенизин II спадат за три дни до изходни стойности.
Finnish: HDPE-purkit: 100 tablettia.
Bulgarian: HDPE бутилки от 100 таблетки.
Finnish: • alhainen verenpaine
Bulgarian: ниско кръвно налягане,
Finnish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Bulgarian: SIA Merck Sharp & Dohme Latvia, Latvija; Skanstes street 13, LV1013, Riga, Латвия
Finnish: Valkoinen, soikea, jakouurteeton kalvopäällysteinen tabletti, jonka toinen puoli on tasainen ja toisella puolella on merkintä 951.
Bulgarian: Бели, овални без делителна черта филмирани таблетки с надпис 951 от едната страна и гладки от другата.
Finnish: MITEN Cozaaria OTETAAN
Bulgarian: Как да приемете Cozaar
Finnish: Tiedetään, että altistus losartaanille toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana on haitallista sikiön kehitykselle (munuaisten toiminta heikkenee, lapsiveden määrä pienenee, kallon luutuminen hidastuu) ja vastasyntyneen kehitykselle (munuaisten toiminta voi pettää ja voi ilmetä hypotensiota ja hyperkalemiaa).
Bulgarian: Известно е, че лечението с лосартан през втория и третия триместър на бременността индуцира фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамниона, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. също 5.3
Finnish: Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, joka tehtiin hypertensiivisille potilaille, joilla oli vasemman kammion hypertrofia, raportoitiin seuraavia haittatapahtumia:
Bulgarian: В контролирани клинични изпитвания при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия се наблюдават следните нежелани лекарствени реакции:
Finnish: Sitä esiintyy useammin kuin yhdellä potilaalla kymmenestätuhannesta, mutta harvemmin kuin yhdellä potilaalla tuhannesta.
Bulgarian: Това е тежка, но рядка нежелана реакция, която засяга повече от 1 на 10,000 пациенти, но помалко от 1 на 1,000 пациенти.
Finnish: LIFE-tutkimuksen mustaihoisilla potilailla ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman eli sydän- ja verisuonitapahtuman (esim. sydäninfarktin, sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman) ja etenkin aivohalvauksen riski oli losartaania saaneilla potilailla suurempi kuin atenololia saaneilla.
Bulgarian: В проучването LIFE пациентите от черната раса, лекувани с лосартан, са с по-висок риск от достигане на първичната комбинирана крайна точка, т.e. кардиоваскуларно събитие (напр. сърдечен инфаркт, сърдечносъдова смърт) и особено инсулт, отколкото пациентите от черната раса, лекувани с атенолол.
Finnish: Merck Sharp Dohme Chibret 3 av. Hoche
Bulgarian: Merck Sharp Dohme Chibret
Finnish: Jakouurteellinen tabletti, päällystetty
Bulgarian: Таблетка с делитена линия
Finnish: • jos sairastat sydämen vajaatoimintaa, johon saattaa liittyä munuaisten vajaatoimintaa tai samanaikaisia henkeä uhkaavia sydämen rytmihäiriöitä.
Bulgarian: ако страдате от сърдечна недостатъчност, със или без бъбречно увреждане или съпровождащи животозастрашаващи сърдечни аритмии.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 4.2 "Annostus ja antotapa" on lisätty seuraavat maininnat:
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 4.2 Дозировка и начин на приложение:
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: tuntematon: nokkosihottuma, kutina, ihottuma
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан: нечести: уртикария, сърбеж, обрив
Finnish: Losartaanihoito pienensi atenololihoitoon verrattuna ensisijaisen yhdistetyn päätetapahtuman riskiä 13,0 % (p = 0,021, 95 % luottamusväli 0,77-0,98).
Bulgarian: Лечението с лосартан води до 13,0% понижение на риска (p = 0,021, 95% интервал на доверителност 0,77-0,98) в сравнение с атенолол при пациенти, достигащи първичната съставна крайна точка.
Finnish: Losartaania ei suositella myöskään lapsille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks kohta 4.2).
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва и при деца с чернодробно увреждане (вж. точка 4.2).
Finnish: Losartaanitablettien käyttöä tämän potilasryhmän hoitoon ei siksi suositella.
Bulgarian: Поради това използването на таблетки Losartan не се препоръчва.
Finnish: Plasman losartaanipitoisuuden on farmakokineettisten tietojen perusteella todettu olevan merkitsevästi suurentunut maksakirroosipotilailla, joten maksan vajaatoimintapotilaille on syytä harkita tavallista pienempää annosta.
Bulgarian: Според фаркакокинетичните данни, които показват значимо повишение на плазмените концентрации на лосартан при пациенти с цироза, при пациенти с анамнеза за чернодробно увреждане следва да се прецени прилагането на по-ниска доза.
Finnish: • suojaamaan munuaisia potilaille, joilla on tyypin 2 (aikuistyypin) diabetes ja verenpainetauti sekä laboratoriokokein osoitettua munuaisten toiminnan heikkenemistä ja proteinuria vähintään 0,5 g/vrk (tila, jossa virtsan valkuaisainemäärä on poikkeava)
Bulgarian: за защита на бъбрека при хипертензивни пациенти с диабет тип 2, с лабораторни данни за увредена бъбречна функция и протеинурия ≥ 0,5 g на ден (състояние, при което урината съдържа абнормно високо количество белтък).
Finnish: Jos lääke on otettu suun kautta, on annettava riittävä annos aktiivihiiltä.
Bulgarian: След перорален прием е показано приложението на достатъчна доза активен въглен.
Finnish: • lihas- ja nivelsärky
Bulgarian: • мускулна и ставна болка,
Finnish: Cosaar 50 mgFilmtabletten
Bulgarian: Cozaar 50 mgFilmtabletten
Finnish: Yksi Cozaar 100 mg tabletti sisältää 51,0 mg laktoosimonohydraattia.
Bulgarian: Всяка таблетка Cozaar 100 mg съдържа 51,0 mg лактоза монохидрат.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 5.2 "Farmakokinetiikka" on lisätty seuraava maininta: Farmakokinetiikka lapsipotilailla
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 5.2 Фармакокинетични свойства:
Finnish: Cozaarin tavanomainen aloitusannos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 mg Cozaar един път дневно.
Finnish: Losartaanitabletteja voidaan käyttää yhdessä muiden verenpainelääkkeiden (esim. nesteenpoistolääkkeiden, kalsiumkanavan salpaajien, alfa- tai beetasalpaajien ja keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden) ja myös insuliinin ja muiden tavallisten verensokeriarvoja alentavien lääkkeiden (esim. sulfomyyliureat, glitatsonit ja glukosidaasin estäjien) kanssa.
Bulgarian: Таблетки лосартан може да се прилагат с други понижаващи кръвното налягане медикаменти (напр. диуретици, блокери на калциевите канали, алфа- или бета-блокери и лекарства, действащи върху централната нервна система), както и с инсулин и други често използвани медикаменти за понижаване на нивото на кръвната захар (напр.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Bulgarian: Съпровождащо лечение не се препоръчва.
Finnish: 55 Nikola Vaptzarov blvd. EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Bulgarian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia, България
Finnish: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC-läpipainopakkaukset, jossa alumiinifoliokansi: 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 tai 500 tabletin pakkaukset.
Bulgarian: Cozaar 12,5 mg - PVC/PE/PVDC блистерни опаковки покрити с алуминиево фолио в опаковки по 7, 14, 21, 28, 50, 98, 210 или 500 таблетки.
Finnish: Potilaat satunnaistettiin saamaan losartaania 50 mg/vrk tai atenololia 50 mg/vrk.
Bulgarian: Пациентите са рандомизирани за прием ежедневно на лосартан 50 mg или един път дневно на атенолол 50 mg.
Finnish: Losartaani on siksi vasta-aiheinen vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastavien hoidossa (ks. kohdat 4.3 ja 4.4).
Bulgarian: Поради това лосартан е противопоказан при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.3 и 4.4).
Finnish: Kuten muidenkin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden käytön yhteydessä, veren virtsa-ainepitoisuuden ja seerumin kreatiniinipitoisuuden suurenemista on ilmennyt potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai ahtauma ainoan munuaisen valtimossa.
Bulgarian: Както при други лекарства, които засягат системата ренин-ангиотензин-алдостерон, при пациенти с двустранна стеноза на бъбречната артерия или стеноза на артерията към единствен бъбрек се съобщава за повишение на кръвната урея и серумния креатинин; тези промени в бъбречната функция могат да бъдат обратими при прекратяване на лечението.
Finnish: Vaikka ELITE I -tutkimus osoitti, että losartaani vähentää kaptopriilia tehokkaammin potilaiden riskiä kuolla sydämen vajaatoimintaan, ELITE II -tutkimuksessa ei vastaavaa eroa losartaanin ja kaptopriilin välillä pystytty vahvistamaan.
Bulgarian: CHMP счита, че данните от тези проучвания може да не са достатъчни за демонстриране на заявената полза. ELITE I дава информация за намаляване на риска от смърт поради сърдечна недостатъчност при пациенти, приемащи лосартан, в сравнение с плацебо, но от друга страна, проучването ELITE II не разполага с възможности за установяване на еднаква ефикасност при лосартан и каптоприл.
Finnish: Valmisteyhteenvedon kohtaan 5.1 "Farmakodynamiikka" on lisätty seuraava maininta: Lasten hypertensio
Bulgarian: Следната формулировка е добавена към КХП, точка 5.1 Фармакодинамични свойства:
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [täytetään kansallisesti]
Bulgarian: НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА [Добавя се за всяка страна]
Finnish: LORTAAN 100mg
Bulgarian: LORTAAN 100mg 100 mg
Finnish: Losartaanin - kuten muidenkin reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkkeiden - käyttöön liittyy vaikean arteriaalisen hypotension ja (usein akuutin) munuaisten vajaatoiminnan vaara, jos potilaalla on sydämen vajaatoiminta ja mahdollisesti myös munuaisten vajaatoiminta.
Bulgarian: При пациенти със сърдечна недостатъчност, с или без бъбречно увреждане, съществува - както и при други лекарства действащи на системата ренин-ангиотензин риск от тежка артериална хипотония и (често остро) бъбречно увреждане.
Finnish: Tutkimuksen tavoitteena oli osoittaa losartaanikaliumin munuaisia suojaava vaikutus, joka on suurempi kuin pelkällä verenpaineen laskulla saavutettava hyöty.
Bulgarian: Целта на проучването е да се покаже нефропротективния ефект на лосартан калий по отношение на понижаването на кръвното налягане.
Finnish: Epidemiologisten tutkimusten tulokset viittaavat siihen, että altistuminen ACE:n estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana lisää sikiön epämuodostumien riskiä.
Bulgarian: Епидемиологичните доказателства за риск от тератогенност след лечение с АСЕ инхибитори през първия триместър на бременността не са убедителни; малко увеличение на риска, обаче, не може да се изключи.
Finnish: Täysistunnossa tekemänsä enemmistöpäätöksen nojalla CHMP suositteli toissijaiselle käyttöaiheelle seuraavaa sanamuotoa, jossa on huomioitu ELITE I ja II -tutkimuksista saadut tiedot: "Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun hoito ACE-estäjillä on vasta-aiheista tai sitä ei yhteensopimattomuuden vuoksi voida käyttää.
Bulgarian: След гласуване с мнозинство на пленума на CHMP, CHMP препоръчва да се предложи следната формулировка, която отразява данните от проучванията ELITE I и II в показание за втора линия:
Finnish: Noin yhdellä prosentilla tutkituista henkilöistä losartaanin on todettu muuttuvan aktiiviseksi metaboliitiksi vain vähäisessä määrin.
Bulgarian: Минимално превръщане на лосартан в неговия активен метаболит се наблюдава при около 1 % от участавалите в проучване индивиди.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavat potilaat:
Bulgarian: Използване при пациенти с чернодробно увреждане:
Finnish: 21 kalvopäällysteistä 12,5 mg:n tablettia ja 7 kalvopäällysteistä 50 mg:n tablettia.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 7 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Finnish: esiintyy vähintään yhdellä potilaalla sadasta ja enintään yhdellä kymmenestä melko harvinainen: esiintyy vähintään yhdellä potilaalla tuhannesta ja enintään yhdellä sadasta harvinainen:
Bulgarian: случва се при от 1 на 10,000 до 1 на 1,000 пациенти много редки:
Finnish: Munuaiset ja virtsatiet: tuntematon: virtsatieinfektiot
Bulgarian: Нарушения на бъбреците и пикочните пътища: с неизвестна честота: инфекции на пикочните пътища
Finnish: Apuaine:
Bulgarian: Чести:
Finnish: Cozaar kalvopäällysteiset tabletit losartaanikalium
Bulgarian: Cozaar филмирани таблетки лосартан калий (losartan potassium)
Finnish: Potilaiden vasemman kammion ejektiofraktion on oltava ≤ 40 % ja potilaiden tilan on oltava vakaa kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoidon aikana.
Bulgarian: Пациентите трябва да имат левокамерна фракция на изтласкване ≤40% и да бъдат стабилизирани по време на лечението на хроничната сърдечна недостатъчност
Finnish: Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen otto
Bulgarian: Прием на други лекарства
Finnish: Yleiset: heitehuimaus, kiertohuimaus Melko harvinaiset: uneliaisuus, päänsärky, unihäiriöt
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: замайване, световъртеж Нечести: сънливост, главоболие, нарушения на съня
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia esiintyi yleisemmin losartaania saaneilla kuin lumelääkettä saaneilla potilailla:
Bulgarian: При пациенти получавали лосартан следните нежелани реакции се срещат по-често отколкото при получавалите плацебо:
Finnish: Ruoansulatuselimistö: melko harvinaiset: ripuli, pahoinvointi, oksentelu
Bulgarian: Стомашно-чревни нарушения: нечести: диария, гадене, повръщане
Finnish: 21 kalvopäällysteistä 12,5 mg:n tablettia ja 14 kalvopäällysteistä 50 mg:n tablettia.
Bulgarian: 21 филмирани таблетки от 12,5 mg и 14 филмирани таблетки 50 mg лосартан калий.
Finnish: Jos losartaania käyttävä nainen aikoo tulla raskaaksi, hänelle tulee vaihtaa muu, raskauden aikanakin turvallinen verenpainelääkitys, ellei losartaanin käyttöä pidetä välttämättömänä.
Bulgarian: Освен в случаите, когато непрекъснато то лечение с лосартан се счита за крайно необходимо, планиращи бременност пациентки трябва да преминат на алтернативно антихипертензивно лечение, с установен профил на безопасност за използване при бременност.
Finnish: Yli 50 kg painavien potilaiden tavanomainen annos on 50 mg kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: При пациенти с тегло >50 kg обичайната доза е 50 mg веднъж дневно.
Finnish: • Kroonisen sydämen vajaatoiminnan hoito, kun potilas on vähintään 60-vuotias eikä ACE:n estäjiä voida käyttää etenkin yskän tai vasta-aiheiden vuoksi.
Bulgarian: - Лечение на хронична сърдечна недостатъчност (при пациенти на възраст ≥60 години), когато лечението с ACE инхибитори не се счита за подходящо поради несъвместимост, особено кашлица, или противопоказание.
Finnish: Jos sydämen vajaatoiminta on saatu tasapainoon ACE:n estäjillä, hoitoa ei saa vaihtaa losartaaniin.
Bulgarian: Ако Вашата сърдечна недостатъчност е била стабилизирана с АСЕ инхибитор, Вие не трябва да преминавате към лосартан.
Finnish: Merck Sharp & Dohme OÜ Peterburi tee 46
Bulgarian: Peterburi tee 46
Finnish: Cozaarin antihypertensiivinen vaikutus todettiin kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 177 iältään 6-16-vuotiasta yli 20 kg painavaa hypertensiivistä lapsipotilasta, joiden glomerulusfiltraatio oli alle 30 ml/min/1,73 m2. 20-50 kg painavat potilaat saivat 2,5, 25 tai 50 mg losartaania ja yli 50 kg painavat potilaat 5, 50 tai 100 mg losartaania kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Антихипертензивният ефект на Cozaar е установен в проучване, обхващащо 177 хипертензивни пациенти от педиатричната популация на възраст 6 до 16 години с телесно тегло >20 kg и скорост на гломерулната филтрация >30 ml/min/1,73 m2.
Finnish: Cozaar on tarkoitettu:
Bulgarian: Cozaar се използва
Finnish: Aivohalvausriskin vähentäminen, kun potilaalla on hypertensio ja EKG:llä todettu vasemman kammion hypertrofia
Bulgarian: Намаление на риска от инсулт при хипертензивни пациенти с левокамерна хипертрофия документирана с ЕКГ
Finnish: Epäyhdenmukaisuuksia on pääasiassa nykyisen valmisteyhteenvedon kohdissa 4.1 Käyttöaiheet, 4.3 Vasta-aiheet ja 4.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet.
Bulgarian: Противопоказания и точка 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба.
Finnish: • maksatulehdus (hepatiitti)
Bulgarian: възпаление на черния дроб (хепатит),
Finnish: ELITE-tutkimus tehtiin 48 viikon aikana ja siihen osallistui 722 potilasta, joilla oli sydämen vajaatoiminta (NYHA-luokka II-IV).
Bulgarian: Проучване ELITE I и ELITE IIВ проучването ELITE, проведено за период от 48 седмици при 722 пациенти със сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV), не се наблюдава разлика между пациенти, лекувани с лосартан, и лекуваните с каптоприл по отношение на първичната крайна точка за промяна в дългосрочен план на бъбречната функция.
Finnish: Tämä on hakijan tällä hetkellä ehdottama käyttöaihe, ja se on rekisteröity 15 EU:n jäsenmaassa.
Bulgarian: Това е показанието, предложено понастоящем от заявителя и регистрирано в 15-те държави-членки на ЕС.
Finnish: Seuranta-aika oli keskimäärin 4,8 vuotta.
Bulgarian: Средната продължителност на проследяване е 4,8 години.
Finnish: Samanaikaista käyttöä ei suositella.
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва.
Finnish: Korkea verenpaine
Bulgarian: Високо кръвно налягане
Finnish: Tällaiset vaikutukset ovat yleensä korjautuvia.
Bulgarian: Тези ефекти обикновено са обратими.
Finnish: 2 vuotta
Bulgarian: 2 години.
Finnish: Etniset erot
Bulgarian: Етнически различия
Finnish: Lapset ja nuoret (alle 18-vuotiaat)
Bulgarian: Употреба при деца и юноши ( < 18 години)
Finnish: Kun aloitat hoidon tällä lääkkeellä, et saa ryhtyä toimiin, jotka edellyttävät erityistä tarkkaavaisuutta (esim. auton ajaminen tai vaarallisten koneiden käyttäminen), ennen kuin tiedät, miten siedät lääkkeen.
Bulgarian: Когато започнете лечение с този медикамент, не трябва да извършвате дейности изискващи специално внимание (например, да карате кола или да работите на опасни машини) докато не разбере как понасяте лекарството.
Finnish: 28027 MADRID, Espanja
Bulgarian: 28027 MADRID, Испания
Finnish: LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Bulgarian: Португалия LABORATÓRIO MEDINFAR, Produtos Farmacêuticos, SA Rua Manuel Ribeiro de Pavia, 1-1° Venda Nova
Finnish: Potilaan tilan kliininen ja biologinen seuranta on tarpeen.
Bulgarian: Необходимо е клинично и биологично проследяване.
Finnish: Useimmat ikääntyneet potilaat tarvitsevat yhtä suuren annoksen kuin nuoremmatkin potilaat.
Bulgarian: Повечето по-възрастни пациенти се нуждаят от същата доза, какво се прилага и при по-млади.
Finnish: Sinun ei pidä käyttää Cozaar Comp -tabletteja raskauden 12 ensimmäisen viikon aikana etkä saa käyttää niitä lainkaan 13. raskausviikon jälkeen, koska tablettien käyttö raskauden aikana saattaa olla haitallista lapselle.
Bulgarian: Не трябва да приемате Cozaar Comp през първите 12 седмици от бременността, и Вие не трябва да го приемате въобще след 13та седмица, тъй като тяхното използване по време на бременност евентуално може да навреди на Вашето бебе.
Finnish: • jos olet diabeetikko
Bulgarian: ако сте с диабет
Finnish: - myyntiluvan haltijoiden esittämät valmisteyhteenvedot, merkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitettujen dokumenttien ja komitean tieteellisen keskustelun perusteella.
Bulgarian: - кратките характеристики на продукта, означенията върху опаковката и листовката, предложени от притежателите на разрешения за употреба, са оценени на базата на представената документация и научното обсъждане в Комитета.
Finnish: - lääkevalmistekomitea katsoi, että tiedot eivät tue seuraavia käyttöaiheita ja että ne pitää siksi poistaa myyntiluvasta:
Bulgarian: - CHMP заключава, че предоставената информация не подкрепя следните показания и поради това те трябва да бъдат премахнати от разрешението за употреба:
Finnish: Näiden yhteisvaikutusten kliinisiä seurauksia ei ole tutkittu.
Bulgarian: Не може да се направи оценка на клиничните последици на тези взаимодействия.
Finnish: 2003 PC Haarlem Alankomaat
Bulgarian: 2003 PC Haarlem Холандия
Finnish: Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Bulgarian: Португалия Frosst Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Finnish: Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Bulgarian: Португалия Heptafarma- Companhia Farmacêutica, Sociedade Unipessoal, Lda
Finnish: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Latvia
Bulgarian: Skanstes street 13, LV-1013, Riga, Латвия
Finnish: Älä avaa läpipainopakkausta ennen kuin olet valmis ottamaan lääkkeen.
Bulgarian: Да не се отваря блистерната опаковка преди да имате готовност да вземете лекарството.
Finnish: 75114 Paris Cedex 08 Ranska
Bulgarian: 75114 Paris Cedex
Finnish: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.viale Shakespeare 47, 00144 Rome, Italia
Bulgarian: Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite S.p.A.- viale Shakespeare 47 , 00144 Rome, Италия
Finnish: Verenpaine laski merkitsevästi ja yhtä paljon molemmissa ryhmissä.
Bulgarian: Кръвното налягане е значително намалено до сходни нива в двете групи.
Finnish: • Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6)
Bulgarian: Втори или трети триместър на бременността (вж. точки 4.4 и 4.6)
Finnish: Losartaaniryhmässä 44 % potilaista sai HCTZ:aa, atenololiryhmässä 38 %.
Bulgarian: В групата с лосартан 44% от пациентите приемат HCTZ, а в групата с атенолол - 38%.
Finnish: • jos olet tai epäilet olevasi raskaana tai suunnittelet raskautta (ks. kohta Raskaus ja imetys).
Bulgarian: ако считате, че сте, че може да сте бременна, или планирате да забременеете (вижте също „Бременност и кърмене")
Finnish: • jos sinulla on tai on ollut vaikeaa oksentelua ja/tai ripulia
Bulgarian: ако имате или сте имали тежко повръщане и/или диария
Finnish: Yli 50 % potilaista, jotka saavuttivat tavoiteverenpaineen ensimmäisten 4 viikon aikana ilmoitetulla annosyhdistelmällä, eivät tarvinneet yhdistelmää.
Bulgarian: Повече от 50% от пациентите, достигнали целевото кръвно налягане на FDC в рамките на 4 седмици, нямат нужда от комбинация.
Finnish: Kun verrataan niihin vain 8,2 prosenttiin potilaista, jotka voivat saavuttaa tavoiteverenpaineen hieman nopeammin kuin vaiheittaisella menetelmällä, riski-hyöty-suhde on negatiivinen sekä ankarasta että lievästä tai kohtalaisesta liikaverenpaineesta kärsivillä potilailla.
Bulgarian: При сравнение със само 8,2% от пациентите, които могат по някакъв начин да достигнат целевото кръвно налягане побързо в сравнение с постъпателния подход, съотношението полза/риск е отрицателно, както за пациентите с тежка, така и за пациентите с умерена хипертония.
Finnish: 2700-547 Amadora, Portugali
Bulgarian: 2700-547 Amadora, Португалия
Finnish: 00191 Rome, Italia
Bulgarian: 00191 Rome, Италия
Finnish: • sukupuolisen halukkuuden väheneminen, impotenssi
Bulgarian: Понижено сексуално желание, импотентност,