FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Nelle donne in postmenopausa, è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture vertebrali e non vertebrali, ma non delle fratture femorali.
Czech: U postmenopauzálních žen byl prokázán významný pokles výskytu zlomenin obratlů i nevertebrálních zlomenin, ne však zlomenin proximálního femuru.
Italian: Questa operazione non sarà necessaria se l'asta si trova già in posizione di partenza, come nel caso di primo utilizzo.
Czech: To není třeba, pokud je závitový píst již v počáteční pozici, jako při každém prvním použití.
Italian: Per l'auto-iniezione, il sistema Movymia Pen può essere utilizzato dai pazienti di età superiore a 18 anni, dagli operatori sanitari e da terzi, come ad esempio parenti adulti.
Czech: Injekčním perem Movymia Pen si mohou sami aplikovat injekce jen osoby starší 18 let, mohou ho používat zdravotničtí pracovníci nebo třetí osoby, jako jsou například dospělí příbuzní.
Italian: In alcuni pazienti è stata osservata ipotensione ortostatica transitoria o capogiro.
Czech: U některých pacientů byla pozorována přechodná ortostatická hypotenze nebo závratě.
Italian: {Presente solo in caso di 1x e 3x cartucce.
Czech: {Zobrazeno jen v případě balení 1x a 3x zásobní vložka.
Italian: 680 soggetti sono stati randomizzati a teriparatide e 680 soggetti sono stati randomizzati a risendronato orale 35 mg/settimana.
Czech: 680 subjektů bylo randomizováno na teriparatid a 680 subjektů na perorální risedronát 35 mg týdně.
Italian: L'emivita di teriparatide è approssimativamente di 1 ora quando viene somministrato per via sottocutanea, e questo rispecchia il tempo richiesto per l'assorbimento dal sito di iniezione.
Czech: Po subkutánním podání je poločas teriparatidu přibližně 1 hodina, což odráží čas nutný pro vstřebání z místa vpichu.
Italian: • Non usare il sistema Movymia Pen se è danneggiato o se si dubita del suo corretto funzionamento.
Czech: • Nepoužívejte injekční pero Movymia Pen, pokud je poškozené nebo pokud máte pochybnosti o jeho správné funkci.
Italian: Esperienza di sovradosaggio basata su segnalazioni spontanee dopo commercializzazione Fra le segnalazioni spontanee dopo commercializzazione, ci sono stati casi di errori nella somministrazione del medicinale in cui l'intero contenuto di una penna con teriparatide (fino a 800 microgrammi) era stato somministrato come dose singola.
Czech: Zkušenosti s předávkováním vycházející ze spontánních hlášení po uvedení na trh V hlášeních po uvedení na trh se vyskytly případy chyb v medikaci, kdy došlo k podání celého množství teriparatidu obsaženém v peru (až 800 mikrogramů) v jediné dávce.
Italian: Se non c'è fuoriuscita di gocce, ripetere il passaggio G fino a che non si notano le gocce.
Czech: Pokud žádná kapka neunikne, opakujte krok G, dokud se na hrotu jehly kapka neobjeví.
Italian: • Se ha nel sangue alti livelli di fosfatasi alcalina di natura sconosciuta, significa che potrebbe avere la malattia ossea di Paget (malattia con alterazioni ossee anormali).
Czech: • jestliže máte v krvi nevysvětlitelné vysoké hladiny enzymu nazývaného alkalická fosfatáza, což může znamenat, že máte tzv. Pagetovou chorobou kostí (onemocnění s abnormálními kostními změnami).
Italian: Se avverte un fastidio intorno all'area dell'iniezione, così come un arrossamento della cute, dolore, tumefazione, prurito, contusione o un piccolo sanguinamento (che possono interessare fino a 1 individuo su 10), questo dovrebbe risolversi in pochi giorni o settimane.
Czech: Pokud se u Vás projeví potíže v místě vpichu, jako je zarudnutí kůže, bolest, otok, svědění, tvorba modřin nebo slabé krvácení (které se mohou vyskytnout až u 1 osoby z 10), odezní obvykle během několika dnů nebo týdnů.
Italian: • Tenere la penna con l'ago rivolto verso l'alto.
Czech: • Držte pero s jehlou směrem vzhůru.
Italian: Garanzia
Czech: Záruka
Italian: Cos'è Movymia e a cosa serve
Czech: Co je přípravek Movymia a k čemu se používá
Italian: Tenere lontano da acqua, polvere e umidità.
Czech: Chraňte pero před vodou, prachem a vlhkostí.
Italian: Se ha una malattia alle ossa, lo riferisca al medico.
Czech: Pokud máte onemocnění kostí, oznamte to svému lékaři.
Italian: Nota: non è necessario cambiare l'ago quando si utilizza la penna direttamente dopo la sua preparazione.
Czech: Poznámka: Injekční jehlu není třeba měnit, pokud ji použijete hned po přípravě injekčního pera.
Italian: Gli effetti del sovradosaggio che potrebbero essere attesi comprendono una ipercalcemia ritardata ed il rischio di ipotensione ortostatica.
Czech: Příznaky, které lze očekávat při předávkování, zahrnují opožděnou hyperkalcemii a riziko ortostatické hypotenze.
Italian: Movymia contiene sodio
Czech: Přípravek Movymia obsahuje sodík
Italian: Avvertenza: Assicurare l'uso del corretto farmaco liquido.
Czech: Upozornění: Ujistěte se, že používáte správný roztok s lékem.
Italian: Non usare alcol, altri solventi o agenti pulenti.
Czech: Nepožívejte alkohol, jiná rozpouštědla nebo čisticí prostředky.
Italian: Popolazione pediatrica e giovani adulti con epifisi non saldate La sicurezza e l'efficacia di teriparatide nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non è stata stabilita.
Czech: Pediatrická populace a mladí dospělí s otevřenými epifyzárními štěrbinami Bezpečnost a účinnost teriparatidu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla stanovena.
Italian: Si inietti Movymia ogni giorno per tutto il periodo di tempo che il medico le ha prescritto.
Czech: Přípravek Movymia používejte každý den tak dlouho, jak stanoví Váš lékař.
Italian: Il sistema Movymia Pen non deve essere usato da pazienti non vedenti o con compromissione della vista, senza l'aiuto di una persona fisicamente abile ed addestrata.
Czech: Injekční pero Movymia Pen nemohou používat osoby nevidomé nebo slabozraké bez pomoci proškolené osoby s dobrým zrakem.
Italian: Bambini e adolescenti Movymia non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti (di età inferiore ai 18 anni).
Czech: Děti a dospívající Přípravek Movymia nemá být používán u dětí a dospívajících (mladších 18 let).
Italian: • ridotta funzionalità renale, inclusa insufficienza renale
Czech: • snížení funkce ledvin, včetně selhání ledvin
Italian: In uno studio su 15 soggetti sani cui veniva somministrata giornalmente digoxina fino al raggiungimento dello steady-state, una singola dose di teriparatide non ha modificato l'effetto cardiaco della digoxina.
Czech: Ve studii s 15 zdravými dobrovolníky, kteří denně užívali digoxin až do dosažení rovnovážného stavu, neovlivnilo podání jednorázové dávky teriparatidu účinek digoxinu na srdce.
Italian: Per la classificazione delle reazioni avverse è stata usata la seguente convenzione: molto comune (≥1/10), comune (≥1/100 e <1/10), non comune (≥1/1.000 e <1/100) e raro (≥1/10.000 e <1/1.000).
Czech: Bylo použito následující ohodnocení četnosti výskytu nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100) a vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000).
Italian: • Se ha avuto un tumore alle ossa o se altri tumori si sono diffusi (hanno metastatizzato) alle ossa.
Czech: • jestliže jste někdy měl(a) kostní nádor nebo jiný nádor, který se rozšířil (metastazoval) do kostí.
Italian: Con teriparatide non sono stati effettuati studi sul metabolismo e sull'eliminazione ma si ritiene che il metabolismo periferico dell'ormone paratiroideo si svolga essenzialmente nel fegato e nei reni.
Czech: S teriparatidem nebyly provedeny žádné studie metabolismu nebo exkrece, zdá se však, že periferní metabolismus parathormonu probíhá převážně v játrech a ledvinách.
Italian: Il suo medico la consiglierà e deciderà per quanto tempo deve essere trattata con Movymia.
Czech: Váš lékař Vám poradí a rozhodne, jak dlouho budete přípravkem Movymia léčen(a).
Italian: Teriparatide è stato somministrato in dosi singole fino a 100 microgrammi e in dosi ripetute fino a 60 microgrammi/die per 6 settimane.
Czech: Teriparatid byl podán jednorázově až do dávky 100 mikrogramů a při opakovaném podávání až do dávky 60 mikrogramů/den po dobu 6 týdnů.
Italian: Teriparatide viene eliminato mediante clearance epatica ed extra-epatica (circa 62 L/ora nelle donne e 94 L/ora negli uomini).
Czech: Na vylučování teriparatidu se podílí hepatální i extra-hepatální clearance (přibližně 62 l/hod u žen a 94 l/hod u mužů).
Italian: • diminuzione dell'emoglobina o del numero dei globuli rossi nel sangue (anemia)
Czech: • nízká hladina hemoglobinu nebo nízký počet červených krvinek (anémie).
Italian: Se usa più Movymia di quanto deve Se, per errore, ha preso più Movymia di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
Czech: Jestliže jste použil(a) vyšší dávku přípravku Movymia než jste měl(a) Pokud jste omylem použil(a) více přípravku Movymia, než jste měl(a), kontaktujte svého lékaře nebo lékárníka.
Italian: Dopo l'iniezione, lasci l'ago nella pelle per sei secondi per assicurarsi di somministrare l'intera dose.
Czech: - Po aplikaci injekce ponechejte jehlu v kůži po dobu 6 sekund, abyste se ujistil(a), že byla podána celá dávka.
Italian: Teriparatide non deve essere usato nei pazienti pediatrici (al di sotto di 18 anni), o in giovani adulti con epifisi non saldate.
Czech: Teriparatid se nemá podávat pediatrickým pacientům (mladším 18 let) nebo mladým dospělým s otevřenými epifyzárními štěrbinami.
Italian: Gravidanza L'uso di Movymia è controindicato durante la gravidanza (vedere paragrafo 4.3).
Czech: Těhotenství Použití přípravku Movymia je v těhotenství kontraindikováno (viz bod 4.3).
Italian: Movymia viene usato per curare l'osteoporosi negli adulti.
Czech: Přípravek Movymia se používá k léčbě osteoporózy u dospělých.
Italian: Non condivida mai la sua penna con altri.
Czech: Nikdy se nedělte o pero s jinou osobou.
Italian: Domanda
Czech: Otázka
Italian: La somministrazione di teriparatide una volta al giorno aumenta l'apposizione di nuovo osso sulle superfici trabecolari e corticali dell'osso mediante stimolazione preferenziale dell'attività osteoblastica rispetto a quella osteoclastica.
Czech: Podávání teriparatidu jedenkrát denně zvyšuje apozici nové kosti na povrchu trámčité i kortikální kosti preferenční stimulací aktivity osteoblastů, která převládá nad aktivitou osteoklastů.
Italian: Non ripetere tale operazione prima di ciascuna iniezione giornaliera, altrimenti la dose di Movymia non sarà sufficiente per i 28 giorni di terapia.
Czech: Ale neprovádějte to každý den před aplikací injekce, protože byste neměl(a) dost přípravku Movymia na 28 dní.
Italian: Gestione post-trattamento: A seguito del trattamento con teriparatide, 1.262 donne in postmenopausa dallo studio principale sono state arruolate in uno studio di follow-up post-trattamento.
Czech: Sledování po ukončení léčby: Po ukončení léčby teriparatidem bylo 1 262 postmenopauzálních žen z pivotní klinické studie zařazeno do follow-up studie.
Italian: Anziani Non è richiesto un aggiustamento della dose in base all'età (vedere paragrafo 5.2).
Czech: Starší pacienti Přizpůsobení dávky na základě věku není vyžadováno (viz bod 5.2).
Italian: • Se ha alti livelli di calcio nel sangue (ipercalcemia).
Czech: • jestliže máte vysoké hladiny vápníku v krvi (hyperkalcemie).
Italian: C: In caso di cambio della cartuccia, rimuovere la cartuccia vuota.
Czech: C: V případě výměny zásobní vložky vyjměte prázdnou zásobní vložku.
Italian: Posologia La dose raccomandata di Movymia è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno.
Czech: Dávkování Doporučená dávka přípravku Movymia je 20 mikrogramů podávaných jedenkrát denně.
Italian: In studi clinici le seguenti reazioni sono state riportate con una differenza di frequenza ≥1% rispetto al placebo: vertigine, nausea, dolore agli arti, capogiro, depressione, dispnea.
Czech: V klinických studiích byly hlášeny následující nežádoucí účinky s rozdílem ≥ 1 % ve frekvenci výskytu oproti placebu: vertigo, nauzea, bolest končetin, závratě, deprese, dyspnoe.
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Calcio-omeostatici, ormoni paratiroidei e analoghi, codice ATC: H05AA02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: léčiva ovlivňující homeostázu vápníku, hormony příštítných tělísek a analoga, ATC kód: H05AA02
Italian: Avvertenza: Se la cartuccia contiene meno di 80 microlitri, la manopola di selezione del dosaggio non può essere ruotata in senso orario fino al segno della freccia.
Czech: Poznámka: Pokud zásobní vložka obsahuje méně než 80 mikrolitrů, nelze kroužkem pro nastavení dávky otočit ve směru hodinových ručiček až k symbolu šipky.
Italian: Teriparatide non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Czech: Teriparatid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Italian: - I pazienti con tumori maligni allo scheletro o con metastasi ossee devono essere esclusi dal trattamento con teriparatide.
Czech: - Pacienti s malignitami skeletu nebo kostními metastázami musí být z léčby teriparatidem vyloučeni.
Italian: • Per impostare la dose giornaliera stabilita di 80 microlitri, ruotare la manopola di selezione del dosaggio in senso orario fino a che non si blocca e non può essere ruotata ancora.
Czech: • Pro nastavení denní dávky 80 mikrolitrů otáčejte kroužkem pro nastavení dávky ve směru hodinových ručiček, dokud se kroužek nezastaví a nelze jím již dále otáčet.
Italian: Le reazioni avverse associate con l'uso di teriparatide in studi clinici per l'osteoporosi e durante l'esposizione sono riassunte nella tabella sottostante.
Czech: Nežádoucí účinky spojené s používáním teriparatidu v klinických studiích a po uvedení na trh jsou shrnuty v níže uvedené tabulce.
Italian: Negli studi clinici a breve termine con teriparatide, sono stati osservati episodi isolati di ipotensione ortostatica transitoria.
Czech: V krátkodobých studiích s teriparatidem byly pozorovány izolované epizody přechodné ortostatické hypotenze.
Italian: Movymia non deve essere usato negli adulti in fase di crescita.
Czech: Přípravek Movymia nemá být používán u rostoucích dospělých.
Italian: L'embriotossicità che si osservava nei conigli può essere correlata alla loro maggiore sensibilità agli effetti del PTH sul calcio ionizzato ematico in confronto ai roditori.
Czech: Embryotoxicita pozorovaná u králíků může být způsobena jejich vyšší senzitivitou k účinku PTH na ionizovaný vápník v krvi oproti hlodavcům.
Italian: La dose cumulativa media (mediana) di glucocorticoidi è stata di 474,3 (66,2) mg nel braccio teriparatide e 898,0 (100,0) mg nel braccio risendronato.
Czech: Průměrná kumulativní dávka (medián) glukokortikoidů byla 474,3 (66,2) mg v rameni s teriparatidem a 898,0 (100,0) mg v rameni s risedronátem.
Italian: Non utilizzi Movymia Pen per iniettare altri medicinali (ad esempio insulina).
Czech: Nepoužívejte své pero Movymia Pen pro aplikaci jiného léčivého přípravku (např. inzulinu).
Italian: EU/1/16/1161/003 [confezione penna e cartuccia]
Czech: EU/1/16/1161/003 [balení se zásobní vložkou a perem]
Italian: Al basale, il 28% dei pazienti aveva una o più fratture vertebrali confermate radiograficamente.
Czech: Při zahájení léčby mělo 28 % pacientů radiograficky potvrzenou jednu nebo více zlomenin obratlů.
Italian: F: Inserire un nuovo ago della penna come segue:
Czech: F: Nasaďte novou injekční jehlu na injekční pero následovně:
Italian: L'ago è rotto/incurvato/piegato.
Czech: Injekční jehla je zlomená/zakřivená/ ohnutá.
Italian: Un bollicina non modifica la dose e non è dannosa.
Czech: Malé vzduchové bubliny neovlivní dávku ani jinak neuškodí.
Italian: Altri effetti collaterali comuni (possono interessare fino a 1 individuo su 10) includono sensazione di nausea, mal di testa e capogiro.
Czech: Další časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytnout až u 1 osoby z 10) zahrnují nevolnost, bolest hlavy a závratě.
Italian: Nella popolazione adulta più giovane, incluse le donne in premenopausa, l'esperienza è limitata (vedere paragrafo 5.1).
Czech: Zkušenosti s podáváním u populace dospělých mladšího věku, včetně premenopauzálních žen, jsou omezené (viz bod 5.1).
Italian: Gli eventi transitori riportati hanno compreso nausea, debolezza/letargia e ipotensione.
Czech: Byly hlášeny přechodné příhody zahrnující nauzeu, slabost/letargii a hypotenzi.
Italian: • Se ha altre malattie alle ossa.
Czech: • jestliže máte určitá kostní onemocnění.
Italian: Teriparatide (rhPTH(1-34)) è il frammento attivo (1-34)
Czech: Teriparatid (rhPTH(1-34) je aktivní fragment (1-34) endogenního lidského parathormonu.
Italian: L'inclinazione della penna potrebbe causare il piegamento o la rottura dell'ago.
Czech: Naklánění pera může vést k ohnutí nebo zlomení jehly.
Italian: Non premere il pulsante.
Czech: Nestlačujte tlačítko pro aplikaci.
Italian: La stabilità chimica del prodotto in uso è stata dimostrata per 28 giorni ad una temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Czech: Chemická stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 28 dní při teplotě 2 - 8 °C.
Italian: Movymia può aumentare il calcio nel sangue o nelle urine.
Czech: Přípravek Movymia může zvýšit hladinu vápníku v krvi nebo v moči.
Italian: L'osteoporosi è comune anche nei pazienti in trattamento con farmaci detti corticosteroidi.
Czech: Osteoporóza je také častá u pacientů, kteří užívají léčivé přípravky známé jako kortikosteroidy.
Italian: Dopo 28 giorni dal primo utilizzo, ogni cartuccia deve essere eliminata in maniera appropriata, anche se non è completamente vuota.
Czech: Zásobní vložka má být po 28 dnech od prvního použití řádně znehodnocena, a to i v případě, že není zcela prázdná.
Italian: Teriparatide non è stato studiato in pazienti con urolitiasi in fase attiva.
Czech: Teriparatid nebyl hodnocen u pacientů s aktivní urolitiázou.
Italian: Le azioni fisiologiche del PTH comprendono la stimolazione dell'osteogenesi mediante effetti diretti sulle cellule deputate alla formazione di osso (osteoblasti) aumentando indirettamente l'assorbimento intestinale di calcio ed aumentando il riassorbimento tubulare di calcio e l'eliminazione renale di fosfato.
Czech: Fyziologické účinky PTH zahrnují stimulaci kostní novotvorby přímým působením na buňky tvořící kostní hmotu (osteoblasty), a tím nepřímé zvýšení střevní absorpce vápníku, zvýšení tubulární reabsorpce kalcia a vylučování fosfátů ledvinami.
Italian: - Aumenti ingiustificati della fosfatasi alcalina.
Czech: - Nejasné zvýšení alkalické fosfatázy.
Italian: La dose raccomandata è 20 microgrammi (corrispondenti a 80 microlitri) somministrati una volta al giorno tramite iniezione sotto la cute (iniezione sottocutanea) nella coscia o nell'addome.
Czech: Doporučená dávka je 20 mikrogramů (což odpovídá 80 mikrolitrům) podaných jednou denně formou injekce pod kůži (subkutánní injekce) do stehna nebo břicha.
Italian: Si assicuri che ci siano almeno 28 giorni rimanenti prima della scadenza.
Czech: Ujistěte se, že do doby použitelnosti (exspirace) zbývá minimálně 28 dní.
Italian: Verificare che il quadrante (display) sia nella posizione iniziale per accertarsi che sia stata iniettata l'intera dose.
Czech: Překontrolujte, zda je displej v počáteční poloze a ujistěte se, že byla aplikována celá dávka.
Italian: Seguire le istruzioni presentate in queste istruzioni per l'uso.
Czech: Řiďte se pokyny uvedenými v návodu kpoužití.
Italian: Contenuto della confezione:
Czech: Velikosti balení:
Italian: Teriparatide non è risultato genotossico in una batteria standard di test.
Czech: Teriparatid nebyl genotoxický v žádném ze standardně prováděných testů.
Italian: Teriparatide aumenta le concentrazioni sieriche di acido urico.
Czech: Teriparatid zvyšuje koncentraci kyseliny močové v séru.
Italian: La somministrazione contemporanea di raloxifene o della terapia ormonale sostitutiva con teriparatide non ha modificato gli effetti di teriparatide sul calcio sierico od urinario o sugli eventi clinici avversi.
Czech: Současné podávání raloxifenu nebo hormonální substituční léčby s teriparatidem nemělo vliv na hladinu kalcia v séru a v moči nebo na výskyt klinických nežádoucích příhod.
Italian: Impostare la dose e completare l'iniezione come descritto alla sezione "2.
Czech: Nastavte dávku a aplikujte injekci, jak je popsáno v kroku „2.
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo sudorazione aumentata
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně zvýšené pocení
Italian: La punta dell'ago deve espellere alcune gocce di medicinale.
Czech: Z hrotu jehly musí uniknout pár kapek léku.
Italian: Durante l'assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti Movymia in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
Czech: Pro případ závratí si proto první dávky přípravku Movymia aplikujte na místě, kde můžete sedět nebo ležet.
Italian: Cambiare l'ago e ripetere il caricamento come descritto nelle sezioni "F" e "G", relative alla preparazione della penna.
Czech: Vyměňte injekční jehlu a opakujte přípravu pera, jak je popsáno v krocích „F" a „G".
Italian: Ogni giorno tutte le pazienti ricevevano 1.000 mg di calcio ed almeno 400 UI di vitamina D. I risultati dopo un periodo di trattamento con teriparatide fino a 24 mesi (mediamente: 19 mesi) dimostrano una riduzione statisticamente significativa della frattura (Tabella 1).
Czech: Všechny pacientky denně dostávaly 1000 mg vápníku a alespoň 400 IU vitamínu D. Výsledky ze sledování trvajícího až 24 měsíců (průměrná doba: 19 měsíců) prokázaly statisticky významné snížení zlomenin (tabulka 1).
Italian: Tuttavia, casi clinici sporadici hanno suggerito che l'ipercalcemia può predisporre i pazienti ad una tossicità da digitale.
Czech: Ze sporadických případů však vyplývá, že pacienti s hyperkalcemií mohou být ohroženi digitalisovou toxicitou.
Italian: Usi sempre un ago nuovo per ogni iniezione per prevenire contaminazioni ed elimini l'ago in modo sicuro dopo l'uso.
Czech: Pro každou injekci používejte novou injekční jehlu, abyste zabránil(a) kontaminaci a po použití jehlu bezpečně znehodnoťte.
Italian: La quantità di Movymia rimasta nella cartuccia è inferiore a 80 microlitri.
Czech: Obsah přípravku Movymia, který zůstal v zásobní vložce, je méně než 80 mikrolitrů.
Italian: In uno studio in aperto, 503 donne in postmenopausa con grave osteoporosi ed una frattura da fragilità nei 3 anni precedenti (l'83% aveva ricevuto una precedente terapia per osteoporosi) sono state trattate con teriparatide fino a 24 mesi.
Czech: V otevřené studii bylo teriparatidem léčeno 503 postmenopauzálních žen se závažnou osteoporózou a zlomeninou v předchozích 3 letech (83 % podstoupilo předchozí léčbu osteoporózy) po dobu až 24 měsíců.
Italian: Movymia è indicato negli adulti.
Czech: Přípravek Movymia je indikován pro dospělé.
Italian: A 36 mesi, l'analisi di radiografie alla colonna vertebrale di 169 pazienti trattati con alendronato e di 173 pazienti trattati con teriparatide mostrava che 13 pazienti nel gruppo trattato con alendronato (7,7%) aveva presentato una nuova frattura vertebrale rispetto ai 3 pazienti nel gruppo trattato con teriparatide (1,7%) (p = 0.01).
Czech: Ve 36. měsíci analýza rentgenových snímků 169 pacientů léčených alendronátem a 173 pacientů užívajících teriparatid ukázala, že u 13 pacientů ve skupině léčené alendronátem (7,7 %) došlo ke vzniku nové vertebrální zlomeniny ve srovnání se 3 pacienty (1,7 %) (p = 0,01) ve skupině léčené teriparatidem.
Italian: Movymia non deve essere usato se la soluzione appare torbida, colorata o contiene particelle visibili.
Czech: Přípravek Movymia se nesmí použít, pokud je roztok zakalený, zbarvený nebo obsahuje viditelné částice.
Italian: Teriparatide può determinare piccoli aumenti dell'eliminazione urinaria di calcio, ma l'incidenza dell'ipercalciuria non è risultata diversa da quella riscontrata in pazienti trattati con placebo nel corso degli studi clinici.
Czech: Teriparatid může vést k mírnému zvýšení vylučování vápníku močí, ale v klinických studiích se výskyt hyperkalciurie nelišil od pacientů na placebu.
Italian: • Subito dopo l'uso, rimettere il sistema Movymia Pen, con la cartuccia inserita nel frigorifero, tra i 2 e gli 8 °C.
Czech: • Ihned po použití uložte injekční pero Movymia Pen spolu s vloženou zásobní vložkou do chladničky s teplotou mezi 2 až 8 °C.
Italian: • Ypsomed mylife Clickfine calibro da 29 a 31 (diametro 0,25 - 0,33 mm) e lunghezza 12, 10, 8 o 6 mm
Czech: • Ypsomed mylife Clickfine 29 až 31G (průměr kanyly 0,25 - 0,33 mm) a délka kanyly 12, 10, 8