FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A liraglutid nem módosította klinikailag jelentős mértékben az atorvasztatin teljes expozícióját 40 mg atorvasztatin egyszeri dózisa után.
Lithuanian: Liragliutido vartojimas nepakeitė bendros atorvastatino ekspozicijos iki kliniškai reikšmingo laipsnio, paskyrus vienkartinę 40 mg atorvastatino dozę, todėl, skiriant liragliutidą, atorvastatino dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: GORD (Gastro oesophageális reflux betegség) Hasi diszkomfort
Lithuanian: Pilvo ištempimas Gastroezofagini o refliukso liga Pilvo diskomfortas
Hungarian: A liraglutid monoterápiával végzett vizsgálatban súlyos hypoglykaemiás epizódot nem észleltek.
Lithuanian: Tyrimo metu, kuriame buvo vartojamas vienas liragliutidas, sunkios hipoglikemijos nebuvo stebėta.
Hungarian: Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegeknél nem javasolt a dózis módosítása.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos pakenkimas, dozės koreguoti nereikia.
Hungarian: A Victoza injekciót nem szabad intravénásan vagy intramuszkulárisan alkalmazni.
Lithuanian: Victoza negalima leisti į veną arba į raumenis.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja:
Hungarian: Együttes alkalmazása inzulinnal Egy 104 hetes klinikai vizsgálatban a degludek inzulin és metformin kombinációjával kezelt 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő betegek 57%-a elérte a HbA1c < 7,0% célértéket, a többi beteg egy 26 hetes nyílt klinikai vizsgálatban folytatta a kezelést, és őket kiegészítő liraglutidra vagy (a legnagyobb étkezéskor alkalmazott) egyszeri adag aszpart inzulinra randomizálták.
Lithuanian: 104 savaites trukusio klinikinio tyrimo metu 57 % sergančių 2 tipo cukriniu diabetu pacientų, gydytų insulinu degludeku kartu su metforminu, pasiekė tikslinę HbA1c < 7,0 % vertę.
Hungarian: Pajzsmirigybetegség Klinikai vizsgálatok során, és különösen azoknál a betegeknél, akiknek már fennálló pajzsmirigybetegsége volt, pajzsmiriggyel kapcsolatos nemkívánatos eseményeket, például strúmát,
Lithuanian: Skydliaukės nepageidaujami reiškiniai, tokie kaip gūžys, buvo pastebėti klinikinių tyrimų metu tiems pacientams, kurie prieš tai jau sirgo kokia nors skydliaukės liga.
Hungarian: A testtömeg kezdeti középértéke
Lithuanian: Vidutinis svorio pokytis nuo pradinio
Hungarian: 95% CI [0.78; 0,97] p<0,001 a non-inferioritáshoz p=0,005 a szuperioritáshoz
Lithuanian: 95% PI [0,78; 0,97]
Hungarian: Fontos, hogy kellő mennyiségű folyadék ivásával elkerülje a kiszáradást.
Lithuanian: Kad išvengtumėte dehidratacijos, svarbu vartoti daug skysčių.
Hungarian: Az injekció beadási helye és időpontja szabadon változtatható a dózis módosítása nélkül.
Lithuanian: Injekcijos vietą ir laiką galima keisti nekoreguojant dozės, tačiau pageidautina Victoza leisti kasdien tuo pačiu metu, pasirinkus patogiausią paros laiką.
Hungarian: Adja be az adagot.
Lithuanian: Suleiskite dozę.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében a kupakot tartsa az injekciós tollon.
Lithuanian: Laikykite švirkštiklio dangtelį uždėtą, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Egyik beteg sem jelentett súlyos hypoglykaemiát.
Lithuanian: Apie sunkią hipoglikemiją, pacientų pranešta nebuvo.
Hungarian: Kiegészítésként metforminhoz (2000 mg/nap) + roziglitazonhoz (4 mg naponta kétszer) Liraglutid 1,2 mg
Lithuanian: Derinyje su metforminu (2000 mg per parą) + roziglitazonu (4 mg 2 kartus per parą)
Hungarian: Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat nem tiszta vagy nem színtelen, illetve nem majdnem színtelen.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Victoza negalima vartoti, jei jis nėra skaidrus ir bespalvis arba beveik bespalvis.
Hungarian: A degludek inzulin + liraglutid karon a hypoglykaemia kockázatának csökkentése érdekében az inzulin adagját 20%-kal csökkentették.
Lithuanian: Insuliną degludeką kartu su liragliutidu vartojančiųjų grupėje insulino dozė buvo sumažinta 20 %.
Hungarian: megnőhet a hypoglykaemia kockázata (lásd 4.8 pont).
Lithuanian: Pacientams, kartu su liragliutidu vartojantiems sulfonilkarbamidą arba insuliną, gali padidėti hipoglikemijos rizika (žr. 4.8 skyrių).
Hungarian: Egy nyílt klinikai vizsgálatban, melyben metformin-terápián lévő nem megfelelően kontrollált betegeknél (HbA1c átlaga: 8,5%) a liraglutid (1,2 mg és 1,8 mg) és a szitagliptin (egy DPP-4 gátló,
Lithuanian: Atviro klinikinio tyrimo metu palyginus liragliutido (1,2 ir 1,8 mg) ir sitagliptino (DPP-4 inhibitoriaus,
Hungarian: A liraglutidra és a placebóra randomizált betegek sorrendben 99,7%-ánál,
Lithuanian: 99,7 % ir 99,6 % dalyvių, kuriems atsitiktinių imčių būdu atitinkamai buvo skirta liragliutido arba placebo.
Hungarian: • Emésztési zavar.
Lithuanian: • Pilvo diskomfortas.
Hungarian: 30%-a 0,6 mg-os dózison maradt, 17%-uknál 1,2 mg-ra és 53%-uknál 1,8 mg-ra emelték a dózist.
Lithuanian: Atsižvelgiant į pakankamą glikemijos kontrolę ar vaistinio preparato toleravimą, 30% tiriamųjų ir toliau vartojo 0,6 mg dozę, 17% dozė buvo padidinta iki 1,2 mg ir 53%iki 1,8 mg.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Victoza alkalmazását
Lithuanian: Nustojus vartoti Victoza
Hungarian: Mit tartalmaz a Victoza?
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje?
Hungarian: 10 évesnél fiatalabb gyermekekkel kapcsolatban.
Lithuanian: Nėra duomenų apie vaisto vartojimą jaunesniems nei 10 metų vaikams.
Hungarian: Milyen a Victoza külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Lithuanian: Victoza išvaizda ir kiekis pakuotėje
Hungarian: Az adagját ne a kattanások alapján válassza ki.
Lithuanian: Nenaudokite šių spragtelėjimų leidžiamo liragliutido kiekiui pasirinkti.
Hungarian: • Szédülés.
Lithuanian: • Nuovargis.
Hungarian: Emésztési zavar Felhasi fájdalom Székrekedés Gastritis Flatulencia
Lithuanian: Viršutinės pilvo dalies skausmas Vidurių užkietėjimas
Hungarian: A betegeket átlagosan 3,8 évig kísérték figyelemmel.
Lithuanian: Pacientai buvo stebimi vidutiniškai 3,8 metų.
Hungarian: A Victoza-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Victoza EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Victoza liraglutid
Lithuanian: Victoza liragliutidas
Hungarian: Ezek a mellékhatások néhány nap vagy hét után általában maguktól elmúlnak.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai praeina po kelių gydymo dienų ar savaičių.
Hungarian: A gyógyszert étkezéstől függetlenül, lehetőleg a nap ugyanazon időpontjában kell beadni.
Lithuanian: Vaistas švirkščiamas nepriklausomai nuo maitinimosi laiko, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Victoza biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Victoza vartojimą?
Hungarian: A Victoza leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a hányinger és a hasmenés.
Lithuanian: Dažniausi Victoza šalutiniai reiškiniai (nustatyti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra pykinimas ir viduriavimas.
Hungarian: A Victoza-val kapcsolatos egyéb információ
Lithuanian: Kita informacija apie Victoza
Hungarian: Kardiovaszkuláris esemény a Victoza-t szedő betegek 13%-ánál (4668 közül 608-nál) fordult elő, míg a placebóval kezelt betegek esetében ez az arány 14,9% (4672 közül 694) volt.
Lithuanian: Kardiovaskulinės sistemos sutrikimai pasireiškė 13 proc. (608 iš 4 668) Victoza vartojančių pacientų, palyginti su 14,9 proc. (694 iš 4 672) placebą vartojančių pacientų.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Victoza alkalmazására vonatkozóan.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Victoza.
Hungarian: A Victoza kezdő adagja 0,6 mg.
Lithuanian: Pradinė Victoza dozė yra 0,6 mg.
Hungarian: Legalább egy hét elteltével az adagot 1,2 mg-ra kell növelni.
Lithuanian: Praėjus ne mažiau kaip vienai savaitei dozę reikia didinti iki 1,2 mg.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Victoza alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalombahozatali engedély kiadását.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Victoza teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a fő hatékonysági mutató a glikozilált hemoglobin (HbA1c) nevű anyag vérben lévő mennyiségének csökkenése volt hat hónap vagy egy év kezelés után.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo glikozilinto hemoglobino (HbA1c) kiekio sumažėjimas kraujyje po šešių mėnesių ar vienų gydymo metų.
Hungarian: A Victoza hatékonyan szabályozta a vércukorszintet hat fő vizsgálatban, amelyekbe összesen 4155, 2es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttet vontak be.
Lithuanian: Victoza veiksmingai reguliavo gliukozės kiekį kraujyje šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 4 155 II tipo diabetu sergantys pacientai.
Hungarian: • más cukorbetegség elleni gyógyszerek kiegészítéseként.
Lithuanian: • kartu su kitais vaistais nuo diabeto.
Hungarian: • önmagában, amikor a metformin (a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére szolgáló másik gyógyszer) alkalmazása nem ajánlott;
Lithuanian: • vienas, kai vartoti metformino (kito vaisto nuo II tipo diabeto) nerekomenduojama;
Hungarian: A HbA1c érték azt jelzi, hogy mennyire jól szabályozott a vércukorszint.
Lithuanian: HbA1c rodo, kaip gerai kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje.
Hungarian: A Victoza-t placebóval hasonlították össze, és mindegyik beteg standard kezelésben is részesült.
Lithuanian: Victoza buvo vartojamas kartu su placebu, ir visi pacientai taip pat buvo gydomi standartinėmis gydymo priemonėmis.
Hungarian: A Victoza oldatos injekció formájában, előretöltött tollban (6 mg/ml) kapható.
Lithuanian: Victoza - tai injekcinis tirpalas, tiekiamas užpildytuose švirkštikliuose (6 mg/ml).
Hungarian: A fenti vizsgálatokon kívül a Victoza hatékonynak bizonyult a kardiovaszkuláris (szívet és vérereket érintő) mellékhatások csökkentésében is.
Lithuanian: Be pirmiau atliktų nurodytų tyrimų, taip pat įrodytas Victoza veiksmingumas mažinant kardiovaskulinius (širdies ir kraujagyslių) sistemos sutrikimus.
Hungarian: Ez segít a vércukorszint szabályozásában.
Lithuanian: Tai padeda kontroliuoti gliukozės kiekį kraujyje.
Hungarian: A 2-es típusú cukorbetegség során a hasnyálmirigy nem termel a vércukorszint szabályozásához elegendő mennyiségű inzulint, illetve a szervezet nem képes az inzulint hatékonyan felhasználni.
Lithuanian: II tipo diabetas yra liga, kai kasa nesugeba pagaminti užtektinai insulino gliukozės (cukraus) kiekiui kraujyje reguliuoti arba kai organizmas negali insulino veiksmingai panaudoti.
Hungarian: A Victoza biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Victoza vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Hungarian: A Victoza-t a beteg injekcióként bőr alá adja be magának naponta egyszer, a hasba, a combba vagy a felkarba.
Lithuanian: Pacientui Victoza injekcija švirkščiama po oda pilvo, šlaunies ar žasto srityje kartą per parą.
Hungarian: Ha a Victoza-t már folyamatban lévő, metformin vagy tiazolidindion tartalmú kezelés kiegészítéseként adják, ezeknek a gyógyszereknek az aktuális dózisát nem kell megváltoztatni.
Lithuanian: Kai Victoza skiriamas kartu su jau vartojamais vaistais metforminu arba tiazolidinedionu, šių vaistų dozių keisti nereikia.
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Victoza alkalmazása?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Victoza vartojimu?
Hungarian: Amennyiben a Victoza-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Victoza rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Hungarian: A vizsgálatban 9340, kardiovaszkuláris betegségen (pl. angina, szívroham vagy szélütés) már átesett, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő beteg vett részt.
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 9 340 II tipo diabetu sergančių pacientų, kurie jau anksčiau buvo sirgę kardiovaskuline liga (pavyzdžiui, sirgo angina, patyrė infarktą ar insultą).
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Victoza alkalmazásának a vizsgálatok során?
Lithuanian: Kokia Victoza nauda nustatyta tyrimuose?
Hungarian: Amennyiben a Victoza alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Victoza vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Hungarian: Az e vizsgálatból származó eredmények azt mutatják, hogy a Victoza 1,2 mg-os adagban 0,8 százalékponttal, míg az 1,8 mg-os adag 1,1 százalékponttal csökkentette a HbA1c szintet.
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad vartojant 1,2 mg Victoza dozę, HbA1c kiekis sumažėjo 0,8 proc.
Hungarian: A Victoza alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás, valamint a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Lithuanian: Išsamų visų Victoza šalutinių reiškinių ir apribojimų sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Hungarian: Az önmagában alkalmazott Victoza a glimeripidnél hatékonyabban szabályozta a vércukorszintet.
Lithuanian: Vienas vartojamas Victoza veiksmingiau už glimepiridą reguliavo gliukozės kiekį kraujyje.
Hungarian: A Victoza a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtteknél a diéta és testmozgás kiegészítéseként alkalmazott gyógyszer.
Lithuanian: Victoza - tai vaistas, skiriamas kartu su dieta ir mankšta II tipo diabetu sergantiems suaugusiesiems.
Hungarian: Ha a Victoza-t szulfonilureával vagy inzulinnal végzett kezelés kiegészítéseként alkalmazzák, az orvosnak a hipoglikémia (alacsony vércukorszint) kockázatának csökkentése érdekében fontolóra kell vennie a másik gyógyszer adagjának csökkentését.
Lithuanian: Kai Victoza skiriamas su jau vartojamu sulfonilkarbamidu arba insulinu, gydytojas turi nuspręsti, ar reikia mažinti kito vaisto dozę tam, kad sumažėtų hipoglikemijos (mažo gliukozės kiekio kraujyje) rizika.
Hungarian: Néhány betegnél egy héttel később az adagot 1,8 mg-ra lehet emelni a vércukorszint jobb szabályozása érdekében.
Lithuanian: Kad būtų geriau kontroliuojamas gliukozės kiekis kraujyje, praėjus vienai savaitei kai kuriems pacientams dozę galima didinti iki 1,8 mg.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az Ügynökségnek a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett az EU-ban érvényes forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az alkalmazási feltételekre vonatkozó ajánlásaihoz.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Victoza Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Hungarian: Miért engedélyezték a Victoza forgalomba hozatalát?
Lithuanian: Kodėl Victoza buvo patvirtintas?
Hungarian: 2009. június 30-án az Európai Bizottság a Victoza-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Victoza registracijos pažymėjimą.
Hungarian: A Victoza-t az alábbi módokon alkalmazzák:
Lithuanian: Victoza skiriamas:
Hungarian: A Victoza hatóanyaga, a liraglutid, egy „inkretin mimetikum".
Lithuanian: Victoza veiklioji medžiaga liragliutidas yra inkretino mimetikas.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Victoza-t?
Lithuanian: Kaip vartoti Victoza?
Hungarian: A Victoza hatóanyaga a liraglutid.
Lithuanian: Victoza sudėtyje yra veikliosios medžiagos liragliutido.
Hungarian: Egy „monoterápiás" vizsgálatban az önmagában alkalmazott Victoza-t glimepiriddel (egy szulfonilurea) hasonlították össze.
Lithuanian: Viename monoterapijos tyrime vienas vartojamas Victoza buvo lyginamas su glimepiridu (sulfonilkarbamidu).
Hungarian: A Victoza-t tartalmazó kombinációk hatékonyabbnak bizonyultak a vércukorszint szabályozásában, mint az ezen gyógyszert nélkülöző kombinációk.
Lithuanian: Gliukozės kiekis kraujyje buvo kontroliuojamas veiksmingiau vartojant derinius su Victoza, nei derinius be šio vaisto.
Hungarian: Két „triplaterápiás" vizsgálatban a metforminnal és vagy glimepiriddel, vagy roziglitazonnal (egy tiazolidindion) kombinációban alkalmazott Victoza-t hasonlították össze olyan kezelésekkel, amelyekben a Victoza helyett placebót vagy egyéb diabétesz elleni gyógyszert alkalmaztak.
Lithuanian: Dviejuose trigubos terapijos tyrimuose Victoza ir meftormino su glimepiridu arba roziglitazonu (tiazolidinedionu) poveikis buvo lyginamas su placebo arba kito Victoza pakeitusio vaisto nuo diabeto poveikiu.
Hungarian: Két „duálterápiás" vizsgálatban a metforminnal vagy glimepiridel kombinált Victoza-t placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) alkalmazott metforminnal vagy glimepiriddel hasonlították össze.
Lithuanian: Dviejuose dvigubos terapijos tyrimuose Victoza ir metformino arba Victoza ir glimepirido derinio poveikis buvo lyginamas su metformino arba glimepirido, vartojamų su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos), poveikiu.
Hungarian: A metforminnal vagy glimepiriddel kombinációban alkalmazott Victoza-t tartalmazó duálterápiák körülbelül 1 százalékponttal csökkentették a HbA1c szintjét, míg a Victoza nélküli kombinációk esetében nem történt csökkenés.
Lithuanian: Taikant dvigubą terapiją Victoza ir metformino arba glimepirido deriniu, HbA1c sumažėjo maždaug 1 proc.
Hungarian: A glimepirid ezzel szemben 0,5 százalékpontos csökkenést idézett elő.
Lithuanian: Šie rezultatai panašūs į HbA1c kiekio sumažėjimą 0,5 proc. punkto vartojant glimepiridą.
Hungarian: A Victoza-t tartalmazó triplaterápiák 1,3 és 1,5 százalékpont közötti csökkenéshez vezettek, a Victoza nélküli kezelések ezzel szemben 0,5 százalékpontos vagy annál kisebb mértékű csökkenéshez vezettek.
Lithuanian: Taikant trigubą terapiją su Victoza, HbA1c kiekis sumažėjo 1,3-1,5 proc.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Victoza?
Lithuanian: Kaip veikia Victoza?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Victoza és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Victoza ir kam jis vartojamas?
Hungarian: Egy harmadik triplaterápiás vizsgálatban a Victoza-t a bazális inzulin (hosszú hatástartamú) és metformin kiegészítéseként adva egy egyszeri adagolású, rövid hatástartamú inzulinnal, az aszpart inzulinnal hasonlították össze.
Lithuanian: Kitame trigubos terapijos tyrime papildomai su baziniu insulinu (ilgalaikio poveikio insulinu) ir metforminu skiriamas Victoza buvo lyginamas su vienkartine trumpai veikiančio insulino asparto doze. Skiriant Victoza kartu su bazinio insulino ir metformino deriniu, HbA1c kiekis sumažėjo 0,7 proc.
Hungarian: 84 kemény kapszula
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės
Hungarian: 336 (4 x 84) kemény kapszula
Lithuanian: 336 (4 pakuotės po 84) kietosios kapsulės
Hungarian: alkalmazás módja
Lithuanian: Sugalvotas pavadinimas
Hungarian: • Részletes tájékoztatást a Victrelis alkalmazásával összefüggő haematológiai rendellenességek (nevezetesen az anaemia) kockázatáról, beleértve a haematológiai rendellenességek tényszerű leírását a gyakoriság, az esemény jelentkezésének időpontja tekintetében, továbbá az ezzel
Lithuanian: • Išsami informacija apie hematologinių sutrikimų pavojų (ypač anemiją), susijusį su Victrelis vartojimu, kurioje būtų aprašyti hematologinių sutrikimų atvejai pagal dažnį ir pasireiškimo laiką nuo gydymo pradžios bei susiję klinikiniai simptomai.
Hungarian: Az oktatási tananyagnak a következőket mindenképp tartalmaznia kell:
Lithuanian: Mokomąją medžiagą sudaro šios svarbiausios dalys:
Hungarian: A forgalomba hozatal előtt minden tagállamban a Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának meg kell egyeznie a nemzeti egészségügyi hatósággal az orvosoknak szólótovábbképzési anyag tartalmában, és azt országos szinten be kell vezetnie annak biztosítása érdekében, hogy az orvosok a gyógyszer felírását megelőzően megkapják az egészségügyi információs csomagot, mely a
Lithuanian: Prieš pateikdamas vaistinį preparatą į valstybės narės rinką, rinkodaros teisės turėtojas su tos valstybės narės kompetetinga institucija privalo suderinti Gydytojo mokomosios medžiagos formą ir turinį bei nacionaliniu lygmeniu vykdyti tokią programą, kuri užtikrintų, kad prieš skirdami Victrelis visi gydytojai bus gavę sveikatos priežiūros specialistams skirtos mokomosios medžiagos rinkinį, kurį sudaro:
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy minden, a gyógyszerek biztonságos és hatékony alkalmazására vonatkozó, alábbiakban vázolt feltétel teljesüljön.
Lithuanian: Valstybė narė privalo garantuoti, kad yra įgyvendintos visos sąlygos ar apribojimai, skirti saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
Hungarian: Ezt követően a gyógyszert meg kell semmisíteni.
Lithuanian: Po to vaistą reikia sunaikinti.
Hungarian: Kapszula tartalom:
Lithuanian: Kapsulės turinys:
Hungarian: † és ‡
Lithuanian: † ir ‡
Hungarian: Az egyéb mellékhatások közé tartozik:
Lithuanian: Kiti šalutiniai reiškiniai yra:
Hungarian: 84 kemény kapszula.
Lithuanian: 84 kietosios kapsulės.
Hungarian: • E gyógyszerek alkalmazási időtartama az Ön válaszreakciójától és a kezelési tervtől függ majd.
Lithuanian: • Šių vaistų vartojimo trukmė priklausys nuo Jūsų organizmo atsako ir gydymo plano.
Hungarian: Alfa-1 adrenoreceptor antagonisták
Lithuanian: Alfa-1 adrenoreceptorių antagonistai
Hungarian: A Victrelis biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Lithuanian: Victrelis saugumas ir veiksmingumas jaunesniems kaip 18 metų vaikams dar nėra nustatytas.
Hungarian: • A készítmény hatóanyaga a boceprevir.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra bocepreviras.
Hungarian: • Autoimmun hepatitisben szenvedő betegeknél.
Lithuanian: • Autoimuniniu hepatitu sergantiems pacientams.
Hungarian: Interakció (feltételezett a hatásmechanizmus, ha ismert)
Lithuanian: Sąveika (veikimo mechanizmas, jei žinomas)
Hungarian: A fertőzések azonnali kivizsgálása és kezelése javasolt.
Lithuanian: Rekomenduojama infekcijas vertinti ir gydyti nedelsiant.
Hungarian: Ha bármilyen kérdése van azzal kapcsolatban, hogy mit tegyen, beszéljen kezelőorvosával.
Lithuanian: Jei turite bet kokių klausimų apie tai, ką daryti, pasitarkite su savo gydytoju.
Hungarian: A Victrelis-t mindig két másik gyógyszerrel együtt kell szedni.
Lithuanian: Victrelis visada turi būti vartojamas tik kartu su kitais dviem vaistais.
Hungarian: A gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem forgalmazható.
Lithuanian: Dauginės pakuotės sudėtinė dalis, kurios atskirai parduoti negalima.
Hungarian: 24. kezelési héten
Lithuanian: 24-ąją gydymo savaitę
Hungarian: Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklapyje.
Hungarian: • Önnek vagy bármely családtagjának szívritmuszavara van, főként ha a „QT megnyúlásnak"
Lithuanian: • Jūsų arba Jūsų šeimos nario širdies ritmas yra nereguliarus, ypač jei yra būklė, vadinama „QT
Hungarian: Vizsgálati kohorsz
Lithuanian: Tyrimo kohortos