FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Trasportare e conservare il sistema Terrosa Pen con la cartuccia inserita alle temperature specificate nel foglio illustrativo di Terrosa, fornito separatamente.
Estonian: • Transportige ja hoidke Terrosa Pen koos sisestatud kolbampulliga, vastavalt Terrosa pakendi infolehes toodud temperatuuril, infoleht on pakendis eraldi.
Italian: Può usare Terrosa fino a 28 giorni dopo la prima iniezione, durante tale periodo la cartuccia/penna con la cartuccia inserita viene conservata in frigorifero (2°C-8°C).
Estonian: Terrosa´t tohib kasutada kuni 28 päeva pärast esimest süsti, kui kolbampulli säilitada külmkapis (2 ºC ...8 °C).
Italian: Rimozione dell'ago della penna • Inserire con attenzione il tappo esterno dell'ago sull'ago della penna.
Estonian: Pen-i nõela eemaldamine • Kinnitage pen-i nõelale hoolikalt välimine nõelakate.
Italian: • Non conservare il sistema Terrosa Pen con l'ago inserito poiché può causare la formazione di bolle d'aria nella cartuccia.
Estonian: • Ärge hoidke Terrosa Pen koos kinnitatud nõelaga, kuna selle tulemusena võivad tekkida kolbampulli õhumullid.
Italian: Ogni cartuccia contiene 2,4 mL di soluzione, sufficiente per 28 dosi.
Estonian: Kolbampullison 2,4 ml lahust, millest piisab 28 annuseks.
Italian: COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni dose di 80 microlitri contiene 20 microgrammi di teriparatide*.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 80 mikroliitrine annus sisaldab 20 mikrogrammi teriparatiidi*.
Italian: Per quei soggetti che avevano radiografie della colonna vertebrale al basale e al follow-up, l'incidenza di nuove fratture vertebrali è stata di 28/516 (5,4%) nelle pazienti in trattamento con teriparatide e 64/533 (12,0%) in quelle in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,44 (0,29-0,68), p<0.0001.
Estonian: Nende uuritavate seas, kelle kohta olid olemas uuringueelsed ja järelkontrolli lülisamba röntgenülesvõtted, oli uute lülisambamurdude esinemissagedus 28/516 (5,4%) teriparatiidi ja 64/533 (12,0%) risedronaadiga ravitud patsientidel, suhteline risk (95% CI) = 0,44 (0,29...0,68), p<0,0001.
Italian: EU/1/16/1159/002 [3 cartucce]
Estonian: EU/1/16/1159/001 [1 kolbampull]
Italian: 3401 Burgdorf, Switzerland
Estonian: Ypsomed AG Brunnmattstrasse 6 3401 Burgdorf, Šveits
Italian: Calcemia e calciuria concentrazioni sieriche di calcio raggiungono un massimo tra le 4 e le 6 ore, per tornare poi ai valori basali entro 16- 24 ore.
Estonian: Pärast teriparatiidi iga annust saabub maksimaalne kaltsiumi kontsentratsioon seerumis 4…6 tunni pärast ning algväärtus taastub 16…24 tunni pärast.
Italian: L'incidenza cumulativa dell'insieme delle fratture cliniche (fratture vertebrali cliniche e non vertebrali) è stata del 4,8% nelle pazienti in trattamento con teriparatide e del 9,8% nelle pazienti in trattamento con risendronato, rischio relativo (95% CI) = 0,48 (0,32-0,74), p=0.0009.
Estonian: Kombineeritud kliiniliste luumurdude (kliiniliste lülisamba- ja mitte-lülisambamurdude) kumulatiivne esinemissagedus oli 4,8% teriparatiidi ja 9,8% risedronaadiga ravitud patsientidel, riskitiheduste suhe (95% CI) = 0,48 (0,32...0,74), p=0,0009.
Italian: Posologia La dose raccomandata di Terrosa è 20 microgrammi somministrata una volta al giorno.
Estonian: Annustamine Terrosa soovitatavaks annuseks on 20 mikrogrammi, manustatuna üks kord ööpäevas.
Italian: Il sistema Terrosa Pen va utilizzato solo secondo la prescrizione del medico, queste istruzioni per l'uso e il foglietto illustrativo di Terrosa.
Estonian: Kasutage Terrosa Pen ainult vastavalt arsti käest saadud juhistele ning käesolevas kasutusjuhendis ja Terrosa pakendi infolehes toodud juhistele.
Italian: Cos'è Terrosa e a cosa serve Cosa deve sapere prima di usare Terrosa Come usare Terrosa
Estonian: Mis ravim on Terrosa ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Terrosa kasutamist Kuidas Terrosa´t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Terrosa´t säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Italian: Descrizione dell'aspetto di Terrosa e contenuto della confezione Terrosa è una soluzione incolore e limpida.
Estonian: Kuidas Terrosa välja näeb ja pakendi sisu Terrosa on värvitu ja selge lahus.
Italian: Se il medicinale comunque non fuoriesce, non usare la penna; contattare il servizio clienti.
Estonian: Kui ravim ikkagi ei välju, ärge kasutage seda pen-i ja võtke ühendust meie klienditeenindusega.
Italian: Le stesse informazioni sono disponibili anche sul seguente URL: www.terrosapatient.com
Estonian: Sama teave on saadaval ka kodulehel: www.terrosapatient.com ((QR-kood lisatakse))
Italian: Alcuni pazienti avvertono un capogiro o una accelerazione del battito del cuore dopo aver preso le prime dosi di Terrosa.
Estonian: Mõnedel patsientidel tekib pärast paari esimest Terrosa annust pearinglus või südametöö kiirenemine.
Italian: Ogni cartuccia deve essere usata da un solo paziente.
Estonian: Ühte kolbampulli ja pen -süstlit tohib kasutada vaid üks patsient.
Italian: Le donne in età fertile devono fare uso di un efficace metodo contraccettivo durante l'uso di teriparatide.
Estonian: Rasestumisvõimelises eas naised peavad rakendama teriparatiidi kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Italian: Preparazione all'uso della penna - Per garantire la corretta somministrazione di Terrosa, legga sempre le istruzioni per l'uso del Terrosa Pen, incluse nell'astuccio della penna.
Estonian: Pen-süstli kasutamiseks ettevalmistamine - Terrosa korrektseks manustamiseks, lugege hoolikalt Terrosa Pen seadme kasutusjuhendit, mis on lisatud pen-süstli pakendisse.
Italian: Inserire una nuova cartuccia di Terrosa nello scomparto cartucce, introducendo per primo il tappo di metallo della cartuccia.
Estonian: Sisestage uus Terrosa kolbampull kolbampulli hoidjasse nii, et kolbampulli metallist pressitud korgi pool siseneks esimesena.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Terrosa cartuccia e penna
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Terrosa kolbampull ja pen-süstel
Italian: • Subito dopo l'uso, rimettere il sistema Terrosa Pen, con la cartuccia inserita, nel frigorifero, tra i 2 e gli 8 °C.
Estonian: • Pange Terrosa Pen koos sisestatud kolbampulliga kohe pärast kasutamist külmkappi temperatuuril 2°C…8°C.
Italian: Deve essere somministrato esclusivamente con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Terrosa Pen e con gli aghi per iniezione elencati come compatibili nelle istruzioni fornite con la penna.
Estonian: Seda tuleb manustada spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Terrosa Pen ja vastavate pen-nõeltega, mis on loetletud pen-süstli kasutusjuhendis.
Italian: Come usare Terrosa
Estonian: Kuidas Terrosa´t kasutada
Italian: Se è una donna in età fertile, deve fare uso di efficaci metodi di contraccezione durante l'uso di Terrosa.
Estonian: Kui te olete rasestumisvõimelises eas naine, peate te kasutama Terrosa kasutamise ajal usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetmeid.
Italian: Nuova frattura vertebrale (≥ 1) a
Estonian: (≥1)a
Italian: Le cartucce di Terrosa sono progettate per l'utilizzo esclusivo con il sistema di somministrazione multidose riutilizzabile Terrosa Pen e aghi compatibili.
Estonian: Terrosa kolbampullid on mõeldud kasutamiseks vaid koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamise süsteemiga Terrosa Pen ja vastavate nõeltega.
Italian: Ogni cartuccia contiene 2,4 mL di soluzione, corrispondente a 28 dosi da 20 microgrammi (per 80 microlitri).
Estonian: Üks kolbampull sisaldab 2,4 ml lahust, mis vastab 28 20 mikrogrammisele annusele (80 mikroliitrit).
Italian: Ciascuna cartuccia di Terrosa contiene 28 dosi fisse da 80 microlitri di Terrosa.
Estonian: Iga Terrosa kolbampull sisaldab 28 fikseeritud 80 mikroliitrist Terrosa annust.
Italian: Nelle donne in premenopausa, l'aumento della BMD dal basale al finale durante i 18 mesi dell'osservazione risultava significativamente maggiore nel gruppo trattato con teriparatide rispetto al gruppo trattato con alendronato a livello del tratto lombare della colonna vertebrale (4,2% rispetto a1,9%; p < 0.001) ed a livello dell'anca in toto (3,8% rispetto a 0,9%; p = 0.005).
Estonian: Premenopausaalsetel naistel täheldati alendronaadi rühmaga võrreldes teriparatiidi rühmas uuringu alguspunktist kuni 18. kuu lõpuni märkimisväärselt suuremat luumassi tiheduse suurenemist lumbaalpiirkonnas (4,2 % versus -1,9 %; p< 0,001) ja kogu puusaluu piirkonnas (3,8 % versus 0,9 %; p=0,005).
Italian: Ciò conserverà sterile il medicinale restante e ne eviterà la fuoriuscita dalla penna.
Estonian: See tagab Terrosa steriilsuse ja hoiab ära selle lekkimise pen-nõelast.
Italian: • Conservare il sistema Terrosa Pen, le cartucce e gli aghi della penna fuori della portata dei bambini.
Estonian: • Hoidke oma Terrosa Pen, kolbampulli ja pen-i nõelu lastele kättesaamatus kohas.
Italian: La data della prima iniezione dovrebbe essere annotata anche sull'astuccio esterno di Terrosa (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}) (vedere paragrafo 3).
Estonian: Esimese süstimise kuupäev tuleb samuti märkida Terrosa välispakendile (vt selleks mõeldud vaba kohta karbil: {Esimene kasutamine:} (vt lõik 3).
Italian: Terrosa 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile: 1 o 3 cartuccia/e confezionata/e in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e contenuta in una scatola.
Estonian: Terrosa, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris, süstelahus: üks või kolm kolbampulli on pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi.
Italian: Terrosa contiene sodio
Estonian: Terrosa sisaldab naatriumi
Italian: Istruzioni per l'uso Terrosa Pen
Estonian: Kasutusjuhend Terrosa Pen
Italian: Da un punto di vista microbiologico, dopo il primo utilizzo, il prodotto può essere conservato per un massimo di 28 giorni entro la sua durata di conservazione a temperatura compresa tra 2°C e 8°C.
Estonian: Mikrobioloogilise saastatuse vältimiseks tohib ravimit säilitada kuni 28 päeva temperatuuril 2°C kuni 8°C, sellest erinevate säilitamisaegade ja - tingimuste eest vastutab kasutaja.
Italian: Se si verifica la gravidanza, l'uso di Terrosa deve essere sospeso.
Estonian: Juhul kui toimub rasestumine, tuleb Terrosa kasutamine lõpetada.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Terrosa cartuccia
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Terrosa kolbampull
Italian: • il sistema Terrosa Pen con la cartuccia inserita
Estonian: • teie Terrosa Pen koos sisestatud kolbampulliga
Italian: Confezione di Terrosa contenente cartuccia e penna: 1 cartuccia di Terrosa confezionata in una vaschetta di plastica sigillata con un foglio di rivestimento e confezionata in una scatola e 1 Terrosa Pen confezionata in una scatola separata.
Estonian: Terrosa kolbampulli ja pen-süstli pakend: üks Terrosa kolbampull pakendatud fooliumkaanega plastikümbrisesse ja karpi ning Terrosa Pen pakendatud eraldi karpi.
Italian: Cosa contiene Terrosa - Il principio attivo è teriparatide.
Estonian: Mida Terrosa sisaldab: - Toimeaine on teriparatiid.
Italian: La quantità di Terrosa rimasta nella cartuccia è inferiore a 80 microlitri.
Estonian: Kolbampulli jäänud Terrosa kogus on alla 80
Italian: Prima di iniettare Terrosa, pulisca la cute dove si intende iniettare (coscia o addome) come indicatole dal medico.
Estonian: Terrosa süstimine - Enne Terrosa süstimist, puhastage süstekohal (reis või kõht) olev nahk nii nagu arst on teid juhendanud.
Italian: Smaltimento del sistema Terrosa Pen e degli accessori utilizzati Il sistema Terrosa Pen ha una durata di 2 anni.
Estonian: Terrosa Pen kasutusaeg on kaks aastat.
Italian: Tuttavia, all'inizio del trattamento deve usare la confezione cartuccia e penna, contenente una scatola con una cartuccia di Terrosa e una scatola contenente la Terrosa Pen.
Estonian: Ravi alustamiseks tuleb kasutada kolbampulli ja pen-süstli pakendit, mis sisaldab ühte Terrosa kolbampulli karpi ja ühte Terrosa Pen karpi.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/16/1159/003 [confezione penna e cartuccia]
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/1/16/1159/003 [kolbampull ja pen-süstli pakend]
Italian: G: Caricamento
Estonian: G: Testimine
Italian: Somministrazione con l'utilizzo del Sistema Terrosa Pen Lavare accuratamente le mani con sapone per minimizzare il rischio d'infezione.
Estonian: Peske käed hoolikalt seebiga, et vähendada infektsioonide tekke riski.
Italian: antiorario, fino alla posizione iniziale.
Estonian: liikumise suunas kuni noolemärgini.
Italian: Al basale, il 90% delle pazienti aveva una o più fratture vertebrali e, in media, la BMD vertebrale era di 0,82 g/cm2
Estonian: 90 %-l patsientidest oli uuringu alguseks anamneesis üks või rohkem selgroolülimurdu ja lülisamba luu mineraalne tihedus oli keskmiselt 0,82 g/cm2 (T-skoor vastavalt = - 2,6).
Italian: Leggere il foglio illustrativo della cartuccia di Terrosa fornito separatamente.
Estonian: Lugege Terrosa kolbampulli pakendi infolehte, mis on eraldi pakendis.
Italian: La penna e gli aghi da iniezione non sono forniti con Terrosa.
Estonian: Pen-süstel ja vastavad nõelad ei sisaldu Terrosa ravimipakendis.
Italian: Terrosa viene fornito in una cartuccia.
Estonian: Terrosa on saadaval kolbampullis.
Italian: Il medico può consigliarla di assumere Terrosa con calcio e vitamina D. Il medico le dirà quanto calcio e vitamina D deve assumere ogni giorno.
Estonian: Teie arst võib soovitada teil kasutada Terrosa´t koos kaltsiumi ja D- vitamiiniga.
Italian: Terrosa 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile 1 o 3 cartucce.
Estonian: Terrosa, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris, süstelahus Pakendi suurused: 1 või 3 kolbampulli.
Italian: Terrosa non deve essere utilizzato con nessuna altra penna.
Estonian: Terrosa´t ei tohi kasutada teiste ravimi manustamise süsteemidega.
Italian: NN: {Non pertinente in caso di confezione contenente cartuccia e penna}
Estonian: NN: {Ei ole kohaldatav kolbampulli ja pen-süstli pakendi korral}
Italian: Non usi Terrosa se nota la presenza di particelle solide o se la soluzione appare torbida o colorata.
Estonian: Ärge kasutage Terrosa´t, kui selles on nähtavaid osakesi või kui lahus on hägune või on muutunud värvus.
Italian: 5. il medicinale non fuoriesce dall'ago durante la fase di preparazione della penna "G. caricamento".
Estonian: Pen-i ettevalmistamise etapis "G: Testimine" ei tule nõelast ravimit välja.
Italian: Risoluzione dei problemi In caso di dubbi sull'uso del sistema Terrosa Pen, seguire le istruzioni fornite in tabella:
Estonian: Juhised tõrgete korral Järgige tabelis toodud juhiseid, kui teil on küsimusi Terrosa Pen kasutamise osas:
Italian: Se non è sicuro, chieda al medico.
Estonian: Kui te ei tea seda täpselt, siis konsulteerige arstiga.
Italian: 1 cartuccia di Terrosa 1 Terrosa Pen
Estonian: 1 Terrosa Pen
Italian: Le cartucce di Terrosa devono essere utilizzate esclusivamente con il dispositivo di somministrazione a penna riutilizzabile Terrosa Pen e non devono essere utilizzate con nessuna altra penna.
Estonian: Terrosa kolbampulle tuleb kasutada koos spetsiaalse korduvkasutatava mitmeannuselise ravimi manustamissüsteemiga Terrosa Pen; teisi pensüstleid ei tohi kasutada.
Italian: aL'incidenza delle fratture vertebrali è stata valutata in 448 pazienti trattati con placebo e in 444 pazienti trattati con teriparatide, a cui erano state effettuate radiografie della colonna vertebrale al basale e successivamente bp ≤ 0.001 confrontato con placebo cNon è stata dimostrata una riduzione significativa nell'incidenza delle fratture femorali dp ≤ 0.025 confrontato con placebo
Estonian: a Lülisamba murdude esinemissagedust hinnati 448 platseebot saanud ja 444 teriparatiidi saanud patsientidel, kellele tehti enne ja pärast ravi lülisamba radiograafia.
Italian: Terrosa 20 microgrammi/80 microlitri soluzione iniettabile Teriparatide
Estonian: Terrosa, 20 mikrogrammi/80 mikroliitris süstelahus Teriparatiid
Italian: Terrosa, confezione con cartuccia e penna
Estonian: Terrosa kolbampulli ja pen-süstli pakend:
Italian: Durante l'assunzione delle prime dosi, se avverte un capogiro si inietti Terrosa in un luogo ove possa stare seduto o disteso.
Estonian: Esimeste annuste manustamiseks, süstige Terrosa´t seal, kus Te saate istet võtta või lamada kohe, kui pearinglus peaks tekkima.
Italian: La data della prima iniezione deve essere annotata anche sull'astuccio esterno di Terrosa (vedere lo spazio previsto allo scopo sulla scatola: {Primo utilizzo:}).
Estonian: Esimese süstimise kuupäev tuleb samuti märkida Terrosa välispakendile (vt selleks mõeldud vaba kohta karbil: {Esimene kasutamine:}).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore Gedeon Richter Plc.
Estonian: Müügiloa hoidja ja tootja Gedeon Richter Plc.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO SECONDARIO SCATOLA DI CARTONE PER LA CONFEZIONE CON CARTUCCIA E PENNA
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KOLBAMPULLI ja PEN-SÜSTLI KARBI VÄLISPAKEND
Italian: Leggere sia il foglio illustrativo della cartuccia di Terrosa sia le istruzioni per l'uso di Terrosa Pen, prima dell'uso.
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege nii Terrosa kolbampulli pakendi infolehte kui ka Terrosa Pen'i kasutusjuhendit.
Italian: Può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Estonian: Kõrvaltoimetest võite ka ise teavitada riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud V lisas kaudu.
Italian: Se, per errore, ha preso più Terrosa di quanto deve, contatti il medico o il farmacista.
Estonian: Kui Te kasutate Terrosa´t rohkem kui ette nähtud Kui olete ekslikult manustanud rohkem Terrosa´t kui ette nähtud, siis konsulteerige arsti või apteekriga.
Italian: Deve iniettare Terrosa entro breve tempo dopo avere preso la penna con cartuccia inserita dal frigorifero.
Estonian: Te peate Terrosa´t manustama kohe pärast pen-süstlisse kinnitatud kolbampulli külmkapist väljavõtmist.
Italian: Distributore: Gedeon Richter Plc.
Estonian: Maaletooja: Gedeon Richter Plc.
Italian: Terrosa teriparatide
Estonian: Terrosa teriparatiid
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Terrosa consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Terrosa kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Terrosa può essere usato per una durata massima di due anni.
Estonian: Terrosat tohib kasutada kuni kaks aastat.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Terrosa?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Terrosa ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Terrosa non deve essere assunto durante la gravidanza o l'allattamento.
Estonian: Terrosat ei tohi kasutada raseduse ega imetamise ajal.
Italian: L'effetto indesiderato più comune di Terrosa (che può riguardare più di 1 paziente su 10) è dolore alle braccia o alle gambe.
Estonian: Terrosa kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) oli käste või jalgade valu.
Italian: Perché Terrosa è approvato?
Estonian: Miks Terrosa heaks kiideti?
Italian: Altre informazioni su Terrosa
Estonian: Muu teave Terrosa kohta
Italian: I pazienti possono praticarsi l'iniezione da soli previo addestramento.
Estonian: Patsiendid võivad süstida end ise, kui nad on saanud asjakohase väljaõppe.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Terrosa.
Estonian: See on ravimi Terrosa Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Quali sono i rischi associati a Terrosa?
Estonian: Mis riskid Terrosaga kaasnevad?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Terrosa.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Terrosa kasutamise praktilisi nõuandeid.
Italian: • uomini e donne ad aumentato rischio di fratture a causa di un trattamento a lungo termine con glucocorticoidi (un tipo di steroidi).
Estonian: • mehed ja naised, kellel on suur luumurrurisk pikaajalise glükokortikoidravi tõttu (glükokortikoidid on teatud tüüpi steroidid).
Italian: Terrosa non deve essere usato nei pazienti affetti da altre malattie ossee quali malattia di Paget, tumore osseo o metastasi ossee (cancro che si è propagato alle ossa) o nei pazienti sottoposti a radioterapia dello scheletro o, ancora, affetti da ipercalcemia (livelli elevati di calcio nel sangue), livelli inspiegabilmente elevati di fosfatasi alcalina (un enzima) o grave malattia renale.
Estonian: Terrosat ei tohi kasutada patsiendid, kellel on muu luuhaigus, nt luu Pageti tõbi, luuvähk või luumetastaasid (luudesse levinud vähisiirded), kes on saanud luustiku kiiritusravi või kellel on hüperkaltseemia (vere liigne kaltsiumisisaldus), alkaalfosfataasi (teatud ensüümi) tundmatu põhjusega suur sisaldus või raske neeruhaigus.
Italian: Ciò significa che avrebbe dovuto essere simile a un medicinale biologico (il "medicinale di riferimento") che è già stato autorizzato nell'Unione europea (UE).
Estonian: See tähendab, et Terrosa sarnaneb bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 µg Terrosat üks kord ööpäevas nahaaluse süstina reie- või kõhupiirkonda.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Terrosa?
Estonian: Mis on Terrosa ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Poiché Terrosa è un medicinale biosimilare, non è necessario che gli studi effettuati su Forsteo in merito all'efficacia e alla sicurezza di teriparatide siano ripetuti per Terrosa.
Estonian: Et Terrosa on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Forsteoga tehtud teriparatiidi efektiivsuse ja ohutuse uuringuid Terrosa puhul kordama.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Terrosa sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Terrosa ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: L'osteoporosi è più comune nelle donne dopo la menopausa, quando diminuiscono i livelli dell'estrogeno, un ormone femminile.
Estonian: Naistel on osteoporoos sagedam pärast menopausi, kui naissuguhormooni östrogeeni sisaldus väheneb.
Italian: Uno studio condotto su 54 donne sane ha evidenziato che gli stessi dosaggi dei due medicinali somministrati per iniezione sottocutanea producevano livelli simili del principio attivo teriparatide nell'organismo.
Estonian: 54 terve naise uuring tõendas, et mõlemad ravimid tekitasid nahaaluse süstina samas annuses manustatuna organismis sama teriparatiidisisalduse.
Italian: Terrosa è un medicinale utilizzato per il trattamento dell'osteoporosi (una malattia che rende fragili le ossa) nei seguenti gruppi:
Estonian: Terrosa on ravim, mida kasutatakse osteoporoosi (luu-urbnemuse) raviks järgmiste rühmad epatsientidel:
Italian: Inoltre, Terrosa e Forsteo hanno prodotto effetti simili sui livelli di calcio nel sangue.
Estonian: Samuti oli Terrosa ja Forsteo toime vere kaltsiumisisaldusele sarnane.
Italian: Il medicinale di riferimento di Terrosa è Forsteo.
Estonian: Terrosa võrdlusravim on Forsteo.
Italian: Il trattamento della durata di due anni con Terrosa deve essere somministrato solo una volta nella vita del paziente.
Estonian: Patsient tohib saada Terrosa kaheaastase ravikuuri ainult korra elus.
Italian: Come agisce Terrosa?
Estonian: Kuidas Terrosa toimib?
Italian: Come si usa Terrosa?
Estonian: Kuidas Terrosat kasutatakse?
Italian: Ciò è stato considerato sufficiente per concludere che Terrosa si comporta nello stesso modo in termini di efficacia e sicurezza.
Estonian: Neid andmeid peeti piisavaks, et järeldada, et Terrosa on sama efektiivne ja ohutu kui Forsteo.
Italian: Terrosa contiene il principio attivo teriparatide.
Estonian: Terrosa sisaldab toimeainena teriparatiidi.