FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: (sulphonylurea), a reduction in the dose of sulphonylurea may be required to minimize the risk of hypoglycaemia (see section 4.8).
Lithuanian: Qtern vartojant kartu su insulino išskyrimą skatinančiu vaistiniu preparatu - sulfonilkarbamidu, pastarojo dozę gali tekti sumažinti, kad hipoglikemijos rizika būtų mažesnė (žr. 4.8 skyrių).
English: p-value <0.0001.
Lithuanian: 0,81 ml/min.
English: Saxagliptin: Body weight had a small and non-clinically meaningful impact on saxagliptin exposure.
Lithuanian: Kūno svorio įtaka saksagliptino ekspozicijai yra maža ir kliniškai nereikšminga.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: REGISTRUOTOJAS PAVADINIMAS
English: - if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama žemiau, skyriuje „Kiti vaistai ir Qtern“; - jeigu cukraus kiekis Jūsų kraujyje yra labai didelis (dėl jo gali pasireikšti dehidratacija - per didelio skysčio kiekio netekimas).
English: Dapagliflozin 10 mg add to saxagliptin 5 mg + metformin
Lithuanian: Dapagliflozinas (10 mg)gydymui saksagliptinu (5 mg) ir metformin u papildyti
English: In rats, dapagliflozin was neither embryolethal nor teratogenic at exposures up to 1441 times the human values at the MRHD.
Lithuanian: Žiurkių ekspozicijai iki 1441 karto viršijus susidarančią vartojant didžiausią dapagliflozino RHD, embrionų žuvimo ar teratogeninio poveikio nenustatyta.
English: In studies conducted in healthy subjects, neither the pharmacokinetics of saxagliptin nor its major metabolite were meaningfully altered by metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, simvastatin, omeprazole, antacids or famotidine.
Lithuanian: Sveikų žmonių tyrimų metu metforminas, glibenklamidas, pioglitazonas, digoksinas, simvastatinas, omeprazolas, antacidiniai vaistiniai preparatai ir famotidinas neturėjo reikšmingos įtakos nei saksagliptino, nei jo pagrindinio metabolito farmakokinetikai.
English: In patients with normal renal function or mild renal impairment (baseline eGFR ≥ 60 ml/min/1.73m2), events related to decreased renal function were reported in 1.3 % and 0.8 % of patients who received dapagliflozin 10 mg and placebo, respectively.
Lithuanian: /1,73 m2), su sutrikusia inkstų funkcija susijusių reiškinių užfiksuota 1,3 % vartojusių 10 mg dapagliflozino ir 0,8 % vartojusių placebą.
English: Saxagliptin/dapagliflozin combination: In the pooled safety analysis, the incidence of adverse events related to decreased renal function was 2.0 % subjects in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, 1.8 % subjects in the saxagliptin plus metformin group, and 0.6 % subjects in the dapagliflozin plus metformin group.
Lithuanian: Bendrais saugumo analizės duomenimis, nepageidaujamų reiškinių, susijusių su sutrikusia inkstų funkcija, dažnis saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupės tiriamiesiems buvo 2 %, saksagliptino ir metformino - 1,8 %, o dapagliflozino ir metformino - 0,6 %.
English: An increase in cases of lower limb amputation (primarily of the toe) has been observed in ongoing long-term, clinical studies with another SGLT2 inhibitor.
Lithuanian: Tęsiamų ilgalaikių kito SGLT2 inhibitoriaus klinikinių tyrimų metu teko dažniau amputuoti kojas ar jų dalis, ypač pirštus.
English: Adjusted mean change from baseline
Lithuanian: Koreguotas vidutinis pokytis, palyginus su pradine
English: There was no food effect observed for saxagliptin.
Lithuanian: Maisto įtakos saksagliptino farmakokinetikai nenustatyta.
English: Saxagliptin has effects on fertility in male and female rats at high doses producing overt signs of toxicity.
Lithuanian: Didelės saksagliptino dozės, sukeliančios aiškių toksinio poveikio požymių, veikia žiurkių patinų ir patelių vaisingumą.
English: Caution is warranted if Qtern is used in patients who have known risk factors for hospitalisation for heart failure, such as a history of heart failure or moderate to severe renal impairment.
Lithuanian: Pacientams, turintiems hospitalizacijos dėl širdies nepakankamumo rizikos faktorių, pvz.
English: SAVOR was a CV outcome trial in 16,492 patients with HbA1c ≥ 6.5 % and < 12 % (12,959 with established CV disease; 3533 with multiple risk factors only) who were randomised to saxagliptin (n=8280) or placebo (n=8212) added to regional standards of care for HbA1c and CV risk factors.
Lithuanian: Tiriamieji buvo randomizuoti papildomai vartoti saksagliptino (n = 8 280) arba placebo (n = 8 212) kartu taikant atitinkamame regione įprastas priemones dėl padidėjusios HbA1c koncentracijos ir kardiovaskulinės rizikos faktorių.
English: Abdominal pain C,
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai išbėrimas dermatitas c,
English: Placebo + saxagliptin 5 mg + metformin (N=160)
Lithuanian: Placebas, saksagliptinas (5 mg) ir metformin as
English: pruritus
Lithuanian: Diuretikai
English: Temporary interruption of treatment with this medicinal product is recommended for patients who develop volume depletion until the depletion is corrected (see section 4.8).
Lithuanian: Sumažėjus skysčio tūriui, rekomenduojama laikinai (kol jis bus sureguliuotas) nutraukti šio vaistinio preparato vartojimą (žr.
English: Ulcerative and necrotic skin lesions have been reported in extremities of monkeys in non-clinical toxicology studies with saxagliptin (see section 5.3).
Lithuanian: Saksagliptino ikiklinikinių toksikologijos tyrimų metu pastebėta beždžionių galūnių odos opinių ir nekrozinių žaizdų (žr.
English: - if you are 75 years old or older.
Lithuanian: 8 561 tiriamasis buvo 65 metų arba vyresnis, 2 330 - 75 metų arba vyresni.
English: Change from baseline (adjusted mean (95 % CI)
Lithuanian: Koreguotas vidutinis pokytis, palyginus su pradine (95 % PI)
English: Glycaemic control should be assessed when it is used concomitantly with a potent CYP3A4/5 inducer (see section 4.5).
Lithuanian: Kartu su šiuo vaistiniu preparatu vartojant stipriai veikiančių CYP 3A4 ar 3A5 induktorių, reikia tirti glikemiją (žr.
English: Post-marketing reports of rash have been described in the DPP-4 inhibitor class.
Lithuanian: Pateikus į rinką DPP-4 inhibitorių, gauta pranešimų apie išbėrimą.
English: Skin lesions were not observed at an increased incidence in saxagliptin clinical trials.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Saksagliptino klinikinių tyrimų metu odos pažeidimų padažnėjimo nenustatyta.
English: Angioedema
Lithuanian: Hipoglikemija
English: The study population included those ≥ 65 years (n=8561) and ≥ 75 years (n=2330), with normal or mild renal impairment (n=13,916) as well as moderate (n=2240) or severe (n=336) renal impairment.
Lithuanian: 13 916 tiriamųjų inkstų funkcija buvo normali arba lengvai sutrikusi, 2240vidutiniškai sutrikusi, 336 - sunkiai sutrikusi.
English: Interactions with other oral anti-diabetic or cardiovascular medicinal products Saxagliptin: Saxagliptin did not meaningfully alter the pharmacokinetics of dapagliflozin, metformin, glibenclamide, pioglitazone, digoxin, diltiazem or simvastatin.
Lithuanian: Saksagliptinas neturi reikšmingos įtakos dapagliflozino, metformino, glibenklamido, pioglitazono, digoksino, diltiazemo ir simvastatino farmakokinetikai.
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Qtern, and during treatment: - if you have “type 1 diabetes” (the type that usually starts when you are young, and your body does not produce any insulin).
Lithuanian: Pasireiškus bet kuriam iš jų, nedelsdami kvieskite gydytoją, vaistininką arba slaugytoją; - jeigu Jūs vartojate kraujospūdį mažinančių (antihipertenzinių) vaistų arba Jūsų kraujospūdis buvo ar yra sumažėjęs (ši būklė vadinama hipotenzija).
English: Add-on therapy with saxagliptin in patients inadequately controlled on dapagliflozin plus metformin A 24-week randomised, double-blind, placebo-controlled study conducted on patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control (HbA1c ≥ 7 % and ≤ 10.5 %) on metformin and dapagliflozin alone, compared the sequential addition of 5 mg saxagliptin to 10 mg dapagliflozin and metformin, to the addition of placebo to 10 mg dapagliflozin and metformin, 153 patients were randomised into the saxagliptin added to dapagliflozin plus metformin treatment group, and 162 patients were randomised into the placebo added to dapagliflozin plus metformin treatment group.
Lithuanian: 24 savaičių randomizuoto dvigubai aklo placebu kontroliuojamo tyrimo metu lygintas 2 tipo cukriniu diabetu sergančių pacientų, kurių glikemijos kontrolė vartojant 5 mg saksagliptino ir metforminą buvo nepakankama (HbA1c ≥ 7 % ir ≤ 10,5 %), gydymo papildymas dapagliflozinu (10 mg) ir placebu.
English: In subjects with moderate renal impairment (patients with CrCl < 60 ml/min or eGFR < 60 ml/min/1.73 m2), a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions of increase in creatinine, phosphorus, parathyroid hormone (PTH) and hypotension, compared with placebo.
Lithuanian: /1,73 m2), tam tikrų nepageidaujamų reakcijų (padidėjusi kreatinino, fosforo ir parathormono koncentracija, hipotenzija) vartojant dapaglifloziną pasireiškė dažniau negu vartojant placebą.
English: Qtern is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant.
Lithuanian: Jeigu pastotumėte, gydytojas patars Jums nutraukti šio vaisto vartojimą.
English: Drug interactions:
Lithuanian: Associated Drug Co.
English: Dapagliflozin improves both fasting and post-prandial plasma glucose levels by reducing renal glucose reabsorption leading to urinary glucose excretion.
Lithuanian: Dapagliflozinas slopina gliukozės reabsorbciją inkstuose ir sukelia jos išskyrimą, todėl mažina jos koncentraciją plazmoje nevalgius ir po valgio.
English: Saxagliptin/dapagliflozin combination: Malignant and unspecified neoplasms were reported in 3 subjects included in the pooled safety data.
Lithuanian: Piktybinių ir nepatikslintų navikų rasta 3 į bendrą saugumo duomenų bazę įtrauktiems tiriamiesiems.
English: The hazard ratio comparing dapagliflozin to comparator was 0.79 (95 % CI: 0.58, 1.07), indicating that in this analysis dapagliflozin is not associated with an increase in cardiovascular risk in patients with type 2 diabetes mellitus.
Lithuanian: Šios analizės duomenimis, kardiovaskulinės rizikos vartojant dapaglifloziną ir lyginamąjį vaistinį preparatą santykis buvo 0,79 (95 % PI - nuo 0,58 iki 1,07), t.y.
English: Talk to your doctor if you would like to or are breast-feeding before taking this medicine.
Lithuanian: Ar šio vaisto patenka į moters pieną, nežinoma. Jeigu norite žindyti arba žindote kūdikį, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
English: • Prior to initiation of this medicinal product and at least yearly, thereafter (see sections 4.2, 4.8, 5.1 and 5.2).
Lithuanian: Inkstų funkciją rekomenduojama tirti: - prieš skiriant šio vaistinio preparato ir paskui bent kartą per metus (žr. 4.2, 4.8, 5.1 ir 5.2 skyrius); - prieš kartu skiriant vaistinių preparatų, kurie gali susilpninti inkstų funkciją, ir periodiškai vėliau; - jeigu inkstų funkcijos sutrikimo laipsnis artėja prie vidutinio - bent 2-4 kartus per metus. Jei KK pasidaro < 60 ml/min.
English: The intra-subject coefficients of variation for saxagliptin Cmax and AUC were less than
Lithuanian: Saksagliptino Cmax ir AUC variacijos to paties paciento organizme koeficientai buvo mažesni kaip 12 %.
English: Joint pain, which may be severe, has been reported in post-marketing reports for DPP-4 inhibitors (see section 4.8).
Lithuanian: Pateikus į rinką DPP-4 inhibitorių, gauta pranešimų apie sąnarių skausmą, kuris gali būti stiprus (žr.
English: - If it is more than 12 hours since you should have taken your dose, skip the missed dose.
Lithuanian: Užmiršus išgerti tabletę: - jeigu po praleistos dozės praėjo 12 val.
English: Saxagliptin produced reversible skin lesions (scabs, ulcerations and necrosis) in extremities (tail, digits, scrotum and/or nose) in cynomolgus monkeys.
Lithuanian: Saksagliptinas sukėlė Cynomolgus beždžionių galūnių (uodegos, pirštų, kapšelio ir / ar nosies) odos laikinų pažeidimų (šašų, išopėjimą ir nekrozę). Jų nesukelianti saksagliptino ekspozicija atitinka susidarančią vartojant rekomenduojamą dozę žmogui (angl.
English: One trial with saxagliptin and dapagliflozin added concomitantly to metformin was conducted for 24 weeks.
Lithuanian: Vieno 24 savaičių trukmės tyrimo metu gydymas metforminu papildytas saksagliptino ir dapagliflozino deriniu.
English: respectively.
Lithuanian: Tel.
English: No dose- and time-dependence was observed in the clearance of saxagliptin and its major metabolite over 14 days of once-daily dosing with saxagliptin at doses ranging from 2.5 mg to 400 mg.
Lithuanian: 14 dienų vartojus 2,5-400 mg saksagliptino 1 kartą per parą, saksagliptino ir jo pagrindinio metabolito klirenso priklausomybės nuo dozės ir laiko nenustatyta.
English: Diuretics
Lithuanian: Vaisingumas
English: The incidence of hypoglycaemia was low (1.4 %) in subjects treated with saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group.
Lithuanian: Saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientams hipoglikemijos pasireiškimo dažnis buvo mažas (1,4 %).
English: Urinary tract infection vulvovaginitis, balanitis and related genital infection gastroenteritis
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos viršutinių kvėpavimo takų infekcija šlapimo takų infekcija vulvovaginitas, balanitas ir susijusios genitalijų infekcijos gastroenteritas grybelių infekcija tarpvietės nekrozuojantis fascitas (Fornjė gangrena)
English: The same recommendations for monitoring of renal function apply to elderly patients as to all patients (see sections 4.2, 4.4, 4.8, and 5.1).
Lithuanian: Senyviems pacientams taikomos tokios pačios inkstų funkcijos stebėjimo rekomendacijos kaip ir visiems kitiems (žr.
English: Tell your doctor, pharmacist or nurse if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Lithuanian: Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: Dapagliflozin is a highly potent (Ki: 0.55 nM), selective and reversible inhibitor of sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2).
Lithuanian: Dapagliflozinas yra selektyvus natrio ir gliukozės antrojo vienakrypčio nešiklio (angl.
English: - if you often get infections of the urinary tract or have a serious infection of the urinary tract, including urosepsis or pyelonephritis, which can cause fever and/or chills, burning sensation when passing water (urinating), blood in urine, pain in your back or side.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas gali patarti Jums laikinai (kol šie sutrikimai praeis) nutraukti Qtern vartojimą, kad organizmas neprarastų per daug skysčių; - jeigu Jums dažnai kartojasi šlapimo takų infekcijos arba sergate sunkia šlapimo takų infekcine liga (urosepsiu arba pielonefritu), dėl kurios gali pasireikšti karščiavimas ir (ar) šaltkrėtis, deginimo šlapinantis pojūtis, atsirasti kraujo šlapime, skaudėti nugarą ar šoną.
English: Dapagliflozin: In the 13-study, short-term, placebo-controlled pool, reported terms referring to events related to decreased renal function were grouped (e.g. decreased renal creatinine clearance, renal impairment, increased blood creatinine and decreased glomerular filtration rate).
Lithuanian: , sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas, sutrikusi inkstų funkcija, padidėjusi kreatinino koncentracija kraujyje ir sumažėjęs glomerulų filtracijos greitis).
English: Least squares mean adjusted for baseline value.
Lithuanian: Mažiausių kvadratų metodu apskaičiuotas vidurkis, koreguotas pagal pradinį dydį.
English: Gastro-intestinal disorders
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija
English: Other side effects when taking Qtern alone or in combination with metformin: Common - genital infection (thrush) of your penis or vagina (signs may include irritation, itching, unusual discharge or odour) - back pain - passing more water (urine) than usual or needing to pass water more often - changes in the amount of cholesterol or fats in your blood (shown in tests) - increases in the amount of red blood cells in your blood (shown in tests) - decreases in creatinine renal clearance (shown in tests)
Lithuanian: niežulys, neįprastos išskyros ar kvapas); - nugaros skausmas; - padidėjęs šlapimo kiekis ar padažnėjęs šlapinimasis; - pakitęs cholesterolio ar riebalų kiekis kraujyje (nustatomas tyrimais); - padidėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis (nustatomas tyrimais); - sumažėjęs inkstų kreatinino klirensas (nustatomas tyrimais); - galvos svaigimas; - nuovargis; - skrandžio skausmas; - stiprus sąnarių skausmas (artralgija); - viršutinės krūtinės dalies ar plaučių infekcija; - pridėtinių nosies ančių infekcija, kuri pasireiškia skausmu ir pilnumo pojūčiu už skruostų ir akių
English: Adjusted mean change from baseline by baseline HbA1c
Lithuanian: Koreguotas vidutinis HbA1c pokytis pagal pradinę HbA1c koncentraciją nuo ≥ 8 % iki < 9 %
English: The safety profile of saxagliptin added to dapagliflozin plus metformin in the long-term treatment period was consistent with that previously observed in the clinical trial experience for the concomitant therapy study and that observed in the 24-week treatment period in this study.
Lithuanian: Pradinį 24 savaičių tyrimo periodą baigę pacientai galėjo būti įtraukti į kontroliuojamą 28 savaičių tyrimo tęsinį (bendra vartojimo trukmė - 52 savaitės). Saksagliptino, vartoto dapagliflozino ir metformino derinio poveikiui papildyti, saugumo pobūdis ilgalaikio gydymo metu atitiko anksčiau nustatytą sudėtinio gydymo klinikinių tyrimų metu ir gydžius 24 savaites šio tyrimo metu.
English: In subjects ≥ 65 years of age, a higher proportion of subjects treated with dapagliflozin had adverse reactions related to volume depletion and renal impairment or failure compared with placebo (see section 4.8).
Lithuanian: Su kraujo tūrio sumažėjimu, inkstų funkcijos sutrikimu ar jų nepakankamumu susijusių nepageidaujamų reakcijų patyrė daugiau dapaglifloziną vartojusių 65 metų ir vyresnių tiriamųjų negu vartojusių placebą (žr.
English: The change in mean eGFR from baseline at Week 24 was -1.17 ml/min/1.73m2 in the saxagliptin plus dapagliflozin plus metformin group, -0.46 ml/min/1.73 m 2 in saxagliptin plus metformin, and 0.81 ml/min/1.73m 2 in dapagliflozin plus metformin.
Lithuanian: Saksagliptino, dapagliflozino ir metformino derinio grupės pacientų vidutinis aGFG po 24 savaičių, palyginus su pradiniu, buvo sumažėjęs 1,17 ml/min./1,73 m
English: Printing ink
Lithuanian: Ženklinimo rašalas
English: Saxagliptin/dapagliflozin combination: No drug interaction studies have been performed with Qtern and other medicinal products.
Lithuanian: Qtern sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
English: Dermatitis
Lithuanian: dislipidemija
English: If you are not sure, talk to your doctor, pharmacist, or nurse before taking Qtern.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininkui arba slaugytojai prieš pradėdami vartoti Qtern ir gydymo metu:
English: < 8.0 % ≥ 8 % to < 9.0 % ≥ 9.0 %
Lithuanian: (nuo −0,28 iki −0,04)
English: - Urinary tract infection, seen commonly (may affect up to 1 in 10 people).
Lithuanian: - Šlapimo takų infekcija (pasireiškia dažnai, t.y.
English: This will help to protect them against the disease.
Lithuanian: Tai padeda apsaugoti juos nuo ligos.
English: This overview was last updated in November 2018.
Lithuanian: Ši apžvalga paskutinį kartą atnaujinta 2018 m.
English: The second injection is given 3 weeks after the first.
Lithuanian: Antroji injekcija atliekama praėjus 3 savaitėms nuo pirmosios injekcijos.
English: Further information on Syvazul BTV can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Syvazul BTV rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/syvazul-btv.
English: The European Medicines Agency decided that Syvazul BTV's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Syvazul BTV nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
English: The vaccine is available as an injection and can only be obtained with a prescription.
Lithuanian: Vakcina tiekiama injekcinio tirpalo forma ir jos galima įsigyti tik pateikus receptą.
English: Syvazul BTV is a vaccine.
Lithuanian: Syvzul BTV yra vakcina.
English: No field studies were provided with BTV-4 in sheep or cattle, however, the laboratory studies were considered sufficient to show effectiveness of the BTV-4 vaccine.
Lithuanian: Neatlikti lauko tyrimai naudojant BTV-4 avims ir galvijams, tačiau laboratoriniai tyrimai pakankamai įrodė BTV-4 vakcinos veiksmingumą.
English: The main measure of effectiveness was the presence of virus in the blood and the studies have shown that the vaccine is effective in producing protective antibodies in sheep and cattle.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekis kraujyje; tyrimai parodė, kad vakcina veiksmingai gamina apsauginius antikūnus avims ir galvijams.
English: People who are hypersensitive (allergic) to aluminium hydroxide, thiomersal or saponins should avoid contact with Syvazul BTV.
Lithuanian: Žmonės, kurie yra itin jautrūs (alergiški) aliuminio hidroksidui, tiomersaliui ar saponinams turi vengti sąlyčio su Syvazul BTV.
English: In the future, if the animals are exposed to the bluetongue virus, their immune system will be able to produce antibodies more quickly.
Lithuanian: Vėliau į gyvūno organizmą patekus mėlynojo liežuvio ligos virusui, jo imuninė sistema gali sparčiau pagaminti antikūnų.
English: Other information about Syvazul BTV
Lithuanian: Kita informacija apie Syvazul BTV
English: The most common side effects with Syvazul BTV (which may affect more than 1 in 10 animals) are local injection site reactions, erythema (reddening of the skin) with mild to moderate swelling 1 to 6 days after vaccination, a painless nodule (up to 3.8 cm diameter in sheep and 7 cm diameter in cattle) 2 to 6 days after vaccination and a short-lived increase in body temperature of no more than 2.3˚C in the 48 hours after vaccination.
Lithuanian: Dažniausi Syvazul BTV šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 gyvūnui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje, eritema (odos paraudimas) su nedideliu ar vidutiniu patinimu, kuris išlieka 1-6 dienas nuo vakcinacijos, neskausmingi mazgeliai (ne daugiau kaip 3,8 cm skersmens avims ir 7 cm skersmens galvijams), išliekantys 2-6 dienas nuo vakcinacijos ir trumpalaikis kūno temperatūros padidėjimas ne daugiau kaip 2,3 °C per 48 valandas po vakcinacijos.
English: Why is Syvazul BTV authorised in the EU?
Lithuanian: Kodėl Syvazul BTV buvo patvirtintas ES?
English: The vaccine contains inactivated (killed) bluetongue viruses.
Lithuanian: Vakcinos sudėtyje yra inaktyvintų (nukenksmintų) mėlynojo liežuvio ligos virusų.
English: What is Syvazul BTV and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Syvazul BTV ir kam jis naudojamas?
English: Syvazul BTV received a marketing authorisation valid throughout the EU on 9 January 2019.
Lithuanian: Visoje ES galiojantis Syvazul BTV registracijos pažymėjimas suteiktas 2019-01-09.
English: The vaccine is given as two injections into a muscle to calves from 2 months of age if the calves have no immunity to bluetongue virus or from 3 months of age in calves born to mothers already immune to the disease.
Lithuanian: 2 vakcinos injekcijos į raumenis skiriamos veršeliams nuo 2 mėnesių amžiaus, jeigu jų kraujyje nėra mėlynojo liežuvio ligos antikūnų, arba veršeliams nuo 3 mėnesių amžiaus, kurie atvesti imunitetą šiai ligai turinčių motinų.
English: What benefits of Syvazul BTV have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Syvazul BTV nauda nustatyta tyrimuose?