FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Om du inte svarar tillräckligt bra på dessa läkemedel kan du få Stelara för att:
Lithuanian: Jeigu Jūsų organizmo reakcija į šiuos vaistus bus nepakankamai gera, Jums gali būti paskirtas Stelara, siekiant:
Swedish: Påverkan av dessa kovariater på respektive farmakokinetiska parametrar låg inom ± 20 % av det typiska referensvärdet, vilket innebär att dosjustering inte är motiverat för dessa kovariater.
Lithuanian: Šių lydinčių kintamųjų įtaka buvo apie ±20 % įprastos ar referencinės atitinkamų FK parametrų vertės, todėl šiems lydintiems kintamiesiems dozės koregavimas nėra būtinas.
Swedish: • Ta sakta bort tummen från kolvstoppet för att låta den tomma sprutan att röra sig uppåt till dess att hela nålen är täckt av nålskyddsanordningen, som visas i bild 7:
Lithuanian: • Atsargiai nykščiu atleiskite stūmoklio galvutę ir leiskite tuščiam švirkštui judėti aukštyn, kol visą adatą padengs adatos apsauginis įtaisas taip, kaip parodyta 7 paveikslėlyje.
Swedish: Ustekinumab 2 doser (vecka 0 och vecka 4) 45 mg
Lithuanian: Ustekinumabas 2 dozės (0 ir 4-tą savaitę) 45 mg
Swedish: Patienten bör instrueras att söka läkarvård vid tecken eller symtom som tyder på infektion.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti, kad kreiptųsi į gydytoją, jeigu atsiranda infekcijai būdingų požymių ar simptomų.
Swedish: Det är dock möjligt att det kan öka risken för sjukdomar relaterade till ett svagare immunförsvar.
Lithuanian: Vis dėlto gali būti, kad juos taikant kartu gali padidėti su susilnėjusia imunine sistema susijusių ligų pavojus.
Swedish: Den beräknade volymen ska avrundas till närmaste 0,01 ml och administreras med en spruta med 1 ml gradering.
Lithuanian: Apskaičiuotas tūris turi būti apvalinamas iki artimiausio 0,01 ml ir vartojamas naudojant 1 ml graduotą švirkštą.
Swedish: Inga carcinogenicitetsstudier har utförts med ustekinumab på grund av att det saknas lämpliga modeller för en antikropp utan korsreaktivitet med IL-12/23-p40 hos gnagare.
Lithuanian: Kancerogeninio poveikio tyrimų su ustekinumabu neatlikta, nes nėra tinkamo modelio antikūnams, kuriems būdingas kryžminis reaktyvumas graužikų IL-12/23 p40.
Swedish: Stelara är endast för engångsbruk.
Lithuanian: Stelara vartojamas tik vieną kartą.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet bedömdes med enkäterna för inflammatorisk tarmsjukdom (IBDQ) och SF36.
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė buvo įvertinta pagal uždegiminės žarnyno ligos klausimyną (IBDQ) ir SF-36 klausimynus.
Swedish: Svaren som observerades i ustekinumabbehandlade grupper vara likvärdiga oavsett om patienterna hade fått en samtidig behandling med MTX eller ej och bibehölls till och med vecka 52 och 100.
Lithuanian: Gydymo ustekinumabu grupėje stebėtas atsakas buvo panašus pacientams, kartu vartojusiems ar nevartojusiems MTX, ir išliko iki 52-osios ir 100-osios savaitės.
Swedish: Patienter med kroppsvikt > 100 kg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno svoris > 100 kg
Swedish: Tryck långsamt och jämnt medan du fortfarande lyfter upp huden.
Lithuanian: Stūmoklį stumkite lėtai ir tolygiai, visą laiką laikydami suimtą odą.
Swedish: Strukturell skada i både händer och fötter uttrycktes som förändring av totala van der Heijde-Sharp score (vdH-S score), modifierat för PsA genom tillägg av distala interfalangealleder i handen jämfört med baseline.
Lithuanian: Struktūrinis pažeidimas abiejose rankose ir kojose buvo išreikštas bendro Van der Heijde-Sharp įvertinimo balų (vdH-S balų) skaičiaus, kurį pritaikant prie PsA buvo pridedamas rankų distalinių tarppirštakaulinių sąnarių įvertinimas, pokyčiu, palyginus su pradiniu įvertinimu.
Swedish: Ustekinumab har visat sig förbättra tecken och symtom, fysisk funktion och hälsorelaterad livskvalitet, samt bromsa progressionen av perifer ledskada hos vuxna som lider av aktiv PsA.
Lithuanian: Nustatyta, kad ustekinumabas palengvina požymius ir simptomus, fizinę funkciją ir su sveikata susijusią gyvenimo kokybę, mažina periferinių sąnarių pažeidimo progresavimo greitį suaugusiems pacientams, sergantiems aktyviu PsA.
Swedish: Som en säkerhetsåtgärd bör behandling med STELARA helst undvikas under graviditet.
Lithuanian: Dėl saugumo STELARA nėštumo metu geriau nevartoti.
Swedish: PASI 100-svar
Lithuanian: PASI 100 atsakas VDGKI
Swedish: Hur du använder Stelara
Lithuanian: Kaip vartoti Stelara
Swedish: • Om du har eller nyligen har haft en infektion eller om du har några onormala hudöppningar (fistlar).
Lithuanian: • Jeigu sergate arba neseniai sirgote infekcine liga arba Jums yra kokių nors nenormalių angų odoje (fistulių).
Swedish: Fertilitet Ustekinumabs effekt på fertilitet hos människa har inte utvärderats (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Vaisingumas Ustekinumabo poveikis žmogaus vaisingumui nebuvo nustatytas (žr.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser visade inga indikationer på någon effekt av tobak eller alkohol på farmakokinetiken för ustekinumab.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, požymių, kurie rodytų rūkymo ar alkoholio vartojimo įtaką ustekinumabo farmakokinetikai, nepastebėta.
Swedish: Du kommer i så fall att få lära dig hur du injicerar Stelara.
Lithuanian: Tokiu atveju turėsite išmokti, kaip sau susišvirkšti Stelara.
Swedish: Din kroppsvikt
Lithuanian: Jūsų kūno svoris
Swedish: I sällsynta fall har allergiska lungreaktioner och lunginflammation rapporterats hos patienter som får ustekinumab.
Lithuanian: Buvo pranešimų apie ustekinumabą vartojusiems pacientams retais atvejais pasireiškusią alerginę plaučių reakciją ir plaučių uždegimą.
Swedish: • En förändring av psoriasisen med rodnad och nya små, gula eller vita hudblåsor, ibland med feber (pustulös psoriasis).
Lithuanian: • Žvynelinės pokyčiai, pasireiškiantys paraudimu ir naujomis mažomis, geltonomis ar baltomis odos pūslelėmis, kurios kartais pasireiškia kartu su karščiavimu (pustulinė žvynelinė).
Swedish: Vecka 12 2 doser (vecka 0 och vecka 4)
Lithuanian: 12-ta savaitė 2 dozės (0 ir 4-tą savaitę)
Swedish: b utläkt eller minimal N (%)
Lithuanian: b simptomai išnyko arba minimalūs N (%)
Swedish: Slutvolymen i infusionspåsen ska vara 250 ml.
Lithuanian: Galutinis kiekis infuzijos maišelyje turi būti 250 ml.
Swedish: Cirka 5 % av patienterna hade tidigare exponerats för biologiska läkemedel.
Lithuanian: Maždaug 5 % pacientų anksčiau buvo taikyta biologinė terapija.
Swedish: • Antiseptiska servetter och övrigt material kan kastas som vanligt hushållsavfall.
Lithuanian: • Antiseptiko tamponus ir kitas atliekas galima išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Swedish: • Rodnad och hudfjällning över ett stort område på kroppen, som kan klia eller vara smärtsamt (exfoliativ dermatit).
Lithuanian: • Didelių kūno plotų odos raudonis ir lupimasis, kurie gali būti niežtintys ar skausmingi (eksfoliacinis dermatitas).
Swedish: Liknande andel vuxna patienter utvecklade skyddande nivåer av antipneumokock- och antitetanusantikroppar och antikroppstitrar var jämförbara mellan STELARA-behandlade och patienter i kontrollgruppen.
Lithuanian: Panašiai daliai suaugusių pacientų atsirado apsauginiai antikūnų prieš pneumokoką ir stabligę kiekiai, ir antikūnų titrai tarp STELARA gydytų bei kontrolinės grupės pacientų buvo panašūs.
Swedish: Ustekinumabbehandlade patienter hade vid vecka 24 signifikanta förbättringar av fysisk funktion mätt utifrån Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQ-DI).
Lithuanian: Fizinė funkcija ir su sveikata susijusi gyvenimo kokybė Ustekinumabu gydytiems pacientams buvo nustatytas reikšmingas fizinės funkcijos pagerėjimas 24ąją savaitę, įvertintas atsižvelgiant į negalios indeksą pagal sveikatos vertinimo klausimyną (angl., the Disability Index of the Health Assessment Questionnaire, HAQ-DI).
Swedish: Ustekinumab kan inte binda till IL-12 eller IL-23 som redan är bundna till IL-12R1-receptorer på cellytan.
Lithuanian: Ustekinumabas negali prisijungti prie IL-12 ar IL-23, kurie jau yra prisijungę prie ląstelių paviršiaus IL-12R1 receptorių.
Swedish: Hur du väljer injektionsställe (se bild 2)
Lithuanian: Pasirinkite vietą injekcijai (žr.
Swedish: Kontrollera antalet förfyllda sprutor och förbered materialet:
Lithuanian: Patikrinkite, kiek yra užpildytų švirkštų, ir paruoškite medžiagas Užpildyto švirkšto paruošimas.
Swedish: Det kan vara tecken på infektioner som luftvägsinfektioner, hudinfektioner eller bältros som kan ge allvarliga komplikationer.
Lithuanian: Tai gali būti infekcijų, tokių kaip krūtinės infekcijos ar odos infekcijos, ar juostinės pūslelinės požymiai, kurie gali sukelti sunkias komplikacijas.
Swedish: Cirka 60 % av patienterna hade tidigare exponerats för konventionell systemisk behandling eller ljusterapi.
Lithuanian: Maždaug 60 % pacientų anksčiau buvo skirtas įprastinis sisteminis gydymas arba fototerapija.
Swedish: En populationsfarmakokinetisk analys visade att skenbar clearance (CL/F) och skenbar distributionsvolym (V/F) var 0,465 l/dag respektive 15,7 l för patienter med psoriasis.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis, tariamas klirensas (CL/F) ir tariamas pasiskirstymo tūris (V/F) pacientų, kurie serga žvyneline, organizme buvo atitinkamai 0,465 l per parą ir 15,7 l.
Swedish: Efter den rekommenderade intravenösa induktionsdosen var medianen för toppvärdet av serumkoncentrationen av ustekinumab, uppmätt 1 timme efter infusionen, 126,1 μg/ml hos patienter med Crohns sjukdom och 127,0 µg/ml hos patienter med ulcerös kolit.
Lithuanian: Rekomenduojamą indukcinę dozę suleidus į veną vidutinė didžiausia ustekinumabo koncentracija serume, stebėta praėjus 1 valandai po infuzijos, buvo 126,1 μg/ml pacientams, sergantiems Krono liga ir 127,0 μg/ml pacientams, sergantiems opiniu kolitu.
Swedish: • Håll inte i kolvstoppet, kolven, vingarna för nålskyddsanordningen eller nålskyddet
Lithuanian: • Laikyti už stūmoklio galvutės, stūmoklio, adatos apsaugos sparnelių ar adatos dangtelio negalima.
Swedish: Svar på 70 poäng, vecka 6
Lithuanian: 70 balų atsakas, 6 savaitė
Swedish: • Rådfråga läkare om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn.
Lithuanian: • Jeigu esate nėščia, manote, kad galite būti nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju.
Swedish: Bestående remission definieras som partiell remission enligt Mayo vid ≥ 80 % av alla besök före vecka 44 och som partiell remission enligt Mayo vid det sista besöket (vecka44).
Lithuanian: Ilgalaikė remisija, apibrėžiama kaip remisija pagal dalinę Mayo skalę ≥ 80 % visų vizitų iki 44-osios savaitės ir dalinė remisija pagal Mayoskalę paskutinio vizito (44-ąją savaitę) metu.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder bör använda effektiva preventivmedel under behandlingen och i minst 15 veckor efter avslutad behandling.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingus kontracepcijos metodus gydymo metu ir mažiausiai 15 savaičių baigus gydymą.
Swedish: Vecka 28 3 doser (vecka 0, vecka 4, och vecka 16)
Lithuanian: 28-ta savaitė 3 dozės (0, 4-tą ir 16-tą savaitę)
Swedish: • Nålskyddet ska inte tas bort förrän du är redo att injicera dosen
Lithuanian: • Adatos dantelio negalima nuimti tol, kol nebūsite pilnai pasiruošę sušvirkšti dozę.
Swedish: Underhållsstudien (IM-UNITI) utvärderade 388 patienter som fick ett kliniskt svar på 100 poäng i vecka 8 efter induktion med ustekinumab i studierna UNITI-1 och UNITI-2.
Lithuanian: Palaikomojo gydymo tyrimo (IM-UNITI) metu buvo stebėti 388 pacientai, kuriems 8 savaitę pasireiškė 100 balų klinikinis atsakas į indukciją ustekinumabu UNITI-1 ir UNITI-2 tyrimų metu.
Swedish: Patienter med plackpsoriasis kan utveckla erytroderm psoriasis, med symtom som kliniskt kan vara svåra att skilja från exfoliativ dermatit, som en del av sjukdomens naturliga förlopp.
Lithuanian: Plokšteline žvyneline sergantiems pacientams gali išsivystyti eritroderminė žvynelinė su simptomais, kurie kliniškai gali būti neatskiriami nuo eksfoliacinio dermatito, kaip ligos natūralios eigos dalies.
Swedish: Under den placebokontrollerade perioden av dessa kliniska studier var antalet infektioner 1,36 per patientår hos patienter som behandlades med ustekinumab och 1,34 per patientår hos patienter som behandlades med placebo.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamosios šių klinikinių tyrimų fazės duomenimis, infekcijos dažnis pacientų, kurie vartojo ustekinumabą, grupėje buvo 1,36 atvejo per paciento stebėjimo metus ir 1,34 atvejo placebą vartojusių pacientų grupėje.
Swedish: Baserat på kliniska studiedata från patienter med ulcerös kolit fastställdes dessutom ett positivt exponering-svar-förhållande mellan dalkoncentrationer och klinisk remission/mukosal läkning.
Lithuanian: Be to, remiantis klinikinių tyrimų su pacientais, sergančiais opiniu kolitu, duomenimis, buvo nustatytas teigiamas ekspozicijos-atsako ryšys tarp mažiausiųjų koncentracijų, klinikinės remisijos ir gleivinės gijimo.
Swedish: Hos patienter som har svarat på behandling med STELARA kan behandling med kortikosteroider minskas eller sättas ut enligt gällande klinisk praxis.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškė atsakas į gydymą STELARA, galima sumažinti kortikosteroidų dozę arba nutraukti jų vartojimą, atsižvelgiant į saugumo standartus.
Swedish: Vid inledningen av behandlingen, kommer sjukvårdspersonal att hjälpa dig med din första injektion.
Lithuanian: Gydymo pradžioje Jūsų sveikatos priežiūros specialistas padės sušvirkšti Stelara.
Swedish: Långtidsbehandling med STELARA försvagar inte den humorala immunresponsen mot pneumokockpolysackarid- eller tetanusvacciner (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Ilgalaikis gydymas STELARA neslopina humoralinio imuninio atsako į pneumokokinę polisacharidinę ar stabligės vakcinas (žr.
Swedish: Om läkemedlet skakas kraftigt under en längre tid kan det förstöras.
Lithuanian: Ilgą laiką stipriai kratant, vaistas gali sugesti.
Swedish: Läkemedelsförpackningens material innehåller latex.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato talpyklėje yra latekso gumos.
Swedish: p = 0,012 för ustekinumab 45 mg jämfört med etanercept.
Lithuanian: p = 0,012 45 mg ustekinumabo, palyginti su etanerceptu.
Swedish: Även i psoriasisstudie 3 sågs liknande svårighetsgrad av sjukdomen.
Lithuanian: Panašus ligos sunkumas nustatytas ir žvynelinės tyrimo Nr. 3 metu.
Swedish: Steady-state serumkoncentrationer av ustekinumab nåddes då den andra underhållsdosen inleddes.
Lithuanian: Ustekinumabo pusiausvyros apykaitos koncentracijos buvo pasiektos pradėjus leisti antrąją palaikomąją dozę.
Swedish: • Om någon hjälper dig med injektionen kan denna person även välja överarm som injektionsställe.
Lithuanian: • Jeigu Jums kas nors padeda susišvirkšti vaisto, jis gali parinkti vietą injekcijai viršutinėje žasto dalyje.
Swedish: Förbättringar av PGA, PASI, CDLQI och PedsQL kvarstod till och med vecka 52 (tabell 7).
Lithuanian: PGĮ, ŽPSI, VDGKI ir PedsQL pagerėjimas išsilaikė iki 52-osios savaitės (7 lentelė).
Swedish: Övriga biverkningar:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai
Swedish: Inkluderade patienter var tvungna att vara icke-svarande på konventionell terapi (kortikosteroider eller immunomodulerare) eller på minst ett biologiskt läkemedel (en TNFα-antagonist och/eller vedolizumab).
Lithuanian: Buvo įtraukti pacientai, kuriems buvo neveiksmingas įprastas gydymo būdas (kortikosteroidai ar imunomoduliatoriai) arba gydymas bent vienu biologiniu vaistiniu preparatu (TNFα antagonistais ir [arba] vedolizumabu).
Swedish: p < 0,001 p < 0,05 p = NS
Lithuanian: p < 0,001 p < 0,05 p = nereikšmingas
Swedish: Effekt (definierad som PGA 0 eller 1) observerades så tidigt som vid första besök efter uppstart vid vecka 4, och andelen patienter som uppnådde en PGA-poäng på 0 eller 1 ökade under vecka 16 och förblev därefter relativt stabil till och med vecka 52.
Lithuanian: Veiksmingumas (apibrėžiamas kaip BGĮ 0 arba 1) buvo pastebėtas per pirmąjį po pradinio apsilankymo vizitą 4-ąją savaitę ir tiriamųjų, kuriems buvo pasiektas BGĮ rezultatas 0 balų arba 1 balas, dalis padidėjo 16 savaitę ir išliko palyginti stabilus iki 52-osios savaitės.
Swedish: Antituberkulosbehandling bör övervägas innan behandling med STELARA inleds även hos patienter som tidigare haft latent eller aktiv tuberkulos och hos vilka en adekvat behandlingskur inte kan bekräftas.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą STELARA, reikia gydyti nuo tuberkuliozės ir tuos pacientus, kuriems anksčiau diagnozuota latentinė ar aktyvi tuberkuliozė, jeigu neįmanoma nustatyti, ar jiems buvo taikytas tinkamas gydymo kursas.
Swedish: Populationsfarmakokinetiska analyser visade att det fanns en tendens till högre clearance för ustekinumab hos patienter som var positiva för antikroppar mot ustekinumab.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizė parodė tendencijas, kad ustekinumabo klirensas pacientams, kurių organizme nustatyti teigiami antikūnai, padidėja.
Swedish: Hälsorelaterad livskvalitet bedömdes med frågeformulären för inflammatorisk tarmsjukdom (IBDQ), SF-36 och EuroQoL-5D (EQ-5D).
Lithuanian: Su sveikata susijusi gyvenimo kokybė buvo įvertinta pagal Uždegiminės žarnyno ligos klausimyną (UŽLK), SF-36 ir Europos gyvenimo kokybės 5 dimensijų (EQ-5D) klausimynus.
Swedish: Varje injektionsflaska är endast för engångsbruk och ej använt läkemedel ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Lithuanian: Kiekvienas flakonas yra skirtas tik vienkartiniam vartojimui ir nesuvartotą vaistinį preparatą reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Swedish: Äldre patienter (≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Senyviems žmonėms (≥ 65 metų) Senyviems pacientams dozės keisti nereikia (žr. 4.4 skyrių).
Swedish: Infusionen ska genomföras inom 8 timmar efter spädning i infusionspåsen.
Lithuanian: Infuziją reikia baigti per 8 valandas po praskiedimo infuziniame maišelyje.
Swedish: Medianvärdet för distributionsvolymen i slutfasen (Vz) efter en intravenös engångsadministrering till patienter med psoriasis låg mellan 57 och 83 ml/kg.
Lithuanian: Galutinės fazės pasiskirstymo tūrio mediana (Vz) sušvirkštus vienkartinę dozę į veną pacientams, kurie serga žvyneline, yra nuo 57 iki 83 ml/kg.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 16 januari 2009 Datum för den senaste förnyelsen: 19 september 2013
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data: 2013 m.
Swedish: 49 % av patienterna svarade inte på konventionell terapi, men svarade på ett biologiskt läkemedel (varav 94 % var behandlingsnaiva för biologiska läkemedel).
Lithuanian: 49 % buvo neveiksmingas įprastas gydymo būdas, bet ne gydymas biologiniais vaistiniais preparatais (94 % iš jų nebuvo gydyti biologiniais vaistiniais preparatais).
Swedish: Endoskopisk normalisering definierades som en endoskopisk subpoäng enligt Mayo på 0 och observerades så tidigt som vecka 8 i UNIFI-I.
Lithuanian: Endoskopinis sunormalėjimas apibrėžiamas kaip Mayo endoskopinės subskalės balas 0 ir buvo stebimas jau 8-ąją tyrimo UNIFI-I savaitę.
Swedish: • Om du har några nya eller förändrade skador inom området med psoriasis eller på intakt hud.
Lithuanian: • Jeigu Jums atsirado bet kokių naujų arba besikeičiančių pažeidimų žvynelinės paveiktos ar sveikos odos srityse.
Swedish: • Tomma injektionsflaskor, antiseptiska servetter och övrigt material kan kastas som vanligt hushållsavfall.
Lithuanian: • Tuščius flakonus, antiseptiko tamponus ir kitas atliekas galima išmesti kartu su buitinėmis atliekomis.
Swedish: Inga farmakokinetiska uppgifter finns tillgängliga för patienter med nedsatt lever- eller njurfunktion.
Lithuanian: Farmakokinetikos duomenų apie pacientus, kurie serga inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimu, nėra.
Swedish: Så tidigt som vecka 3 var det kliniska svaret och remissionen betydande hos de ustekinumab-behandlade patienterna och de fortsatte att bli bättre fram till vecka 8.
Lithuanian: Klinikinis atsakas ir remisija ustekinumabu gydytiems pacientams buvo reikšmingi jau nuo 3-čios savaitės ir toliau gerėjo 8-ąją savaitę.
Swedish: Kortikosteroidfri klinisk remission Bestående remission
Lithuanian: Nuo kortikosteroidų nepriklausoma klinikinė remisija
Swedish: I UNIFI-M utvärderades 523 patienter som uppnådde kliniskt svar på intravenös engångsadministrering av ustekinumab i UNIFI-I.
Lithuanian: UNIFI-M tyrimo metu buvo įvertinti 523 pacientai, kuriems tyrimo UNIFI-I metu pasireiškė klinikinis atsakas po vienkartinės i.v.
Swedish: Vid vecka 12 fick patienter behandlade med placebo byta till ustekinumab.
Lithuanian: 12-ąją savaitę placebu gydyti pacientai perėjo į ustekinumabo vartojimo grupę.
Swedish: Under långtidsförlängningen av psoriasisstudie 2 (PHOENIX 2) uppnådde vuxna patienter behandlade med STELARA i minst 3,5 år liknande antikroppssvar för både pneumokockpolysackarid- och tetanusvacciner som den icke-systemiskt behandlade psoriasiskontrollgruppen.
Lithuanian: Žvynelinės tyrimo Nr. 2 (PHOENIX 2) ilgalaikio pratęsimo metu ne trumpiau kaip 3,5 metų STELARA gydytiems suaugusiems pacientams išsivystė antikūnų atsakas į abi pneumokokinę polisacharidinę ir stabligės vakcinas, kuris buvo panašus į išsivysčiusį kontrolinės grupės pacientams, kuriems sisteminis žvynelinės gydymas netaikytas.
Swedish: Åtta veckor senare uppnådde 50,5 % av patienterna ett kliniskt svar och fortsatte att få underhållsdoser var 8:e vecka.
Lithuanian: Po aštuonių savaičių 50,5 % šių pacientų buvo pasiektas klinikinis atsakas ir jiems toliau buvo leistos palaikomosios dozės kas 8 savaites.
Swedish: Inga nya säkerhetsfrågor identifierades i denna studieförlängning med upp till 2 års behandling hos patienter med Crohns sjukdom.
Lithuanian: Šio tyrimo pratęsimo metu, kai gydymo trukmė buvo iki 2 metų, pacientams, sergantiems Krono liga, jokių naujų saugumo duomenų nustatyta nebuvo.
Swedish: Hos patienter med Crohns sjukdom och ulcerös kolit resulterade behandling med ustekinumab i en minskning av inflammationsmarkörer, såsom C-reaktivt protein (CRP) och fekalt kalprotektin, under induktionsfasen och dessa låg sedan kvar under underhållsfasen.
Lithuanian: Krono liga ir opiniu kolitu sergantiems pacientams gydymas ustekinumabu sumažino uždegiminių žymenų, įskaitant C reaktyvujį baltymą (CRB), ir kalprotektino išmatose kiekį indukcijos fazės metu, kuris buvo išlaikytas palaikomosios fazės metu.
Swedish: Röntgensvar
Lithuanian: Radiografinis atsakas
Swedish: STELARA ska inte administreras samtidigt i samma intravenösa kanal som andra läkemedel.
Lithuanian: STELARA į veną neturi būti leidžiamas kartu su kitais vaistiniais preparatais per tą pačią sistemą.
Swedish: Under de kontrollerade perioderna av de kliniska psoriasis- och psoriasisartritstudierna med ustekinumab har utslag och urtikaria var för sig observerats hos < 1 % av patienterna (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Žvynelinės ir psoriazinio artrito klinikinių ustekinumabo tyrimų kontroliuojamosios fazės duomenimis, išbėrimas ir dilgėlinė pasireiškė < 1 % pacientų (žr.4.4 skyrių).
Swedish: Det ska administreras under minst en timme.
Lithuanian: Jis turi būti suvartojamas ne trumpiau kaip per vieną valandą.
Swedish: I populationsfarmakokinetiska analyser i fas 3studierna undersöktes om de läkemedel som mest frekvent används samtidigt av patienter med psoriasis (såsom paracetamol, ibuprofen, acetylsalicylsyra, metformin, atorvastatin, levotyroxin), påverkade farmakokinoteken för ustekinumab.
Lithuanian: 3 fazės tyrimų populiacijos farmakokinetikos analizėse buvo tirta žvyneline sergančių pacientų dažniausiai kartu vartotų vaistinių preparatų (įskaitant paracetamolį, ibuprofeną, acetilsalicilo rūgštį, metforminą, atorvastatiną, levotiroksiną) įtaka ustekinumabo farmakokinetikai.
Swedish: • om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Lithuanian: • Jeigu vartojate, neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri.
Swedish: Således är det inte sannolikt att ustekinumab bidrar till komplement- eller antikroppsmedierad cytotoxicitet av celler med IL-12 och/eller IL23 receptorer.
Lithuanian: Dėl to yra tik maža tikimybė, kad ustekinumabas skatintų komplemento ar antikūnų sukeltą citotoksinį poveikį ląstelėms, turinčioms IL-12 ir (arba) IL-23 receptorių.
Swedish: Rekommenderad dos av ustekinumab
Lithuanian: Rekomenduojama ustekinumabo dozė
Swedish: Ustekinumab har visat sig förbättra tecken och symtom samt hälsorelaterad livskvalitet hos pediatriska patienter 6 år och äldre med plackpsoriasis.
Lithuanian: Buvo parodyta, kad ustekinumabas gerina požymius ir simptomus bei su sveikata susijusią gyvenimo kokybę 6 metų ir vyresniems vaikų populiacijos pacientams, sergantiems plokšteline žvyneline.