FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Con una jeringa estéril de 1 ml con poco espacio muerto, extraer de forma cuidadosa 100 µl del tampón de reacción, y mantener el tampón de reacción en la jeringa para el paso «g».
Latvian: Izmantojot sterilu 1 ml šļirci, kam ir maza «mirusī telpa», uzmanīgi ievelciet 100 µl reakcijas buferšķīduma un saglabājiet buferšķīdumu šļircē, lai veiktu darbību "g".
Spanish: Retirar la jeringa y el filtro de ventilación estéril de 0,2 µm y cambiar el vial hacia el orificio del baño seco a 95 °C, usando unas pinzas.
Latvian: Izvelciet šļirci un 0,2 µm sterilo atgaisošanas filtru un, izmantojot knaibles, pārvietojiet flakonu uz sausās vannas atveri 95°C temperatūrā.
Spanish: Se dispone de pocos datos relativos a la eficacia clínica del galio (68Ga)-edotreótida en la indicación para la predicción y monitorización de la respuesta terapéutica a la terapia radionuclídica de receptores peptídicos (PRRT) en NET metastásicos con histología confirmada.
Latvian: Pieejamie dati par gallija (68Ga) edotreotīda klīnisko efektivitāti, prognozējot un kontrolējot terapeitiskās reakcijas uz peptīdu receptoru radionukleīdu terapiju (PRRT) histoloģiski apstiprinātos metastātisku NET gadījumos, ir ierobežoti.
Spanish: Inspección visual pH
Latvian: Metode redzamām daļiņām pH
Spanish: • Un vial de polvo para solución inyectable: vial de vidrio tipo I de 10 ml cerrado provisto de un tapón de goma de bromobutilo y sellado con un cierre de apertura fácil (flip-off).
Latvian: • vienu pulvera flakonu injekciju šķīduma sagatavošanai: 10 ml I klases stikla flakons ar brombutila gumijas aizbāzni, kas noslēgts ar noņemamu vāciņu.
Spanish: Cada vial de 40 microgramos contiene un exceso de producto.
Latvian: Katrs 40 mikrogramu flakons satur vairāk vielas.
Spanish: Cada vial contiene 40 microgramos de edotreótida.
Latvian: Katrs flakons satur 40 mikrogramus edotreotīda.
Spanish: Correo electrónico: info@adacap.com
Latvian: fakss: +33 4 50 99 30 71 e-pasts: info@adacap.com
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros radiofármacos diagnósticos para la detección de tumores, código ATC: V09IX09.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: citi radiofarmaceitiski diagnostikas līdzekļi audzēju noteikšanai, ATĶ
Spanish: Insuficiencia renal / hepática La farmacocinética en pacientes con insuficiencia renal o hepática no se ha determinado.
Latvian: Nieru/aknu darbības traucējumi Farmakokinētika pacientiem ar nieru vai aknu darbības traucējumiem nav aprakstīta.
Spanish: d. Escanear la ITLC con un radiocromatógrafo Las especificaciones para el factor de retención (Rf) son las siguientes: galio (68Ga)-edotreótida = 0,1 a 0,2
Latvian: d. Skenējiet hromatogrāfijas sloksnīti radiometriskajā hromatogrāfijas skenerī Aiztures koeficienta (Rf) specifikācijas ir šādas: gallija (68Ga) edotreotīds = 0,1 līdz 0,2 Brīvais gallijs-68 = 0,9 līdz 1
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO SomaKit TOC 40 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica
Latvian: SomaKit TOC 40 mikrogrami komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai
Spanish: A las concentraciones químicas que se utilizan para las exploraciones diagnósticas, el galio (68Ga)-edotreótida no parece tener ningún efecto farmacodinámico clínicamente relevante.
Latvian: Gallija (68Ga) edotreotīds, ja to izmanto diagnostikas izmeklējumiem paredzētajā koncentrācijā, nerada klīniski atbilstošu farmakodinamisko ietekmi.
Spanish: Pared gástrica
Latvian: Žultspūšļa siena
Spanish: Está destinado para ser marcado radiactivamente con una solución de cloruro de galio (68Ga) conforme a la monografía 2464 Ph.Eur.
Latvian: Tas ir paredzēts radioaktīvai iezīmēšanai ar gallija (68Ga) hlorīda šķīdumu, kas atbilst Ph.Eur.
Spanish: SomaKit TOC 40 microgramos equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica Edotreótida
Latvian: SomaKit TOC 40 mikrogrami komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai Edotreotide
Spanish: Pulmones
Latvian: Pulveris
Spanish: Todo el cuerpo
Latvian: Dzemde Viss organisms
Spanish: No se han comunicado reacciones adversas relacionadas con el galio (68Ga)-edotreótida.
Latvian: Nav ziņu par nevēlamām blakusparādībām saistībā ar gallija (68Ga) edotreotīdu.
Spanish: En el estudio de Hofmann et al.
Latvian: Frilinga un citu (Frilling et al.
Spanish: - si presenta signos de deshidratación antes y después de la exploración; - si padece otras patologías, tales como un nivel alto de cortisol corporal (síndrome de Cushing), inflamación, enfermedad del tiroides, otro tipo de tumor (de hipófisis, pulmón, cerebro, mama, sistema inmunitario, tiroides, glándulas adrenales o de otro tipo) o enfermedad del bazo que pueda afectar la interpretación de las imágenes; - si ha tomado otros medicamentos, tales como análogos de la somatostatina o glucocorticoides, que pueden interaccionar con SomaKit TOC; - si está embarazada o cree que pueda estarlo; - si está en periodo de lactancia.
Latvian: galvas smadzeņu, krūts, imūnsistēmas, vairogdziedzera, virsnieru vai cits) vai liesas slimība, kas var ietekmēt attēlu interpretēšanu; - ja esat lietojis tādas zāles kā, piemēram, somatostatīna analogus un glikokortikoīdus, kas var mijiedarboties ar SomaKit TOC;
Spanish: La esplenectomía también debería considerarse un factor relevante cuando se informa sobre el resultado de una prueba diagnóstica de receptores de somatostatina.
Latvian: Ziņojot par somatostatīna receptoru mērķdiagnostikas rezultātiem, kā atbilstošu faktoru apsver splenektomiju.
Spanish: La captación es más baja en el hígado, la hipófisis, el tiroides y las glándulas adrenales.
Latvian: Asimilācija aknās un hipofīzē, vairogdziedzerī un virsnierēs ir zemāka.
Spanish: edotreótida obtenida está indicada para la obtención de imágenes mediante tomografía por emisión de positrones (PET) de la sobreexpresión de receptores de somatostatina en pacientes adultos con confirmación o sospecha de tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) bien diferenciados para la localización de tumores primarios y sus metástasis.
Latvian: Pēc radioaktīvās iezīmēšanas ar gallija (68Ga) hlorīda šķīdumu, iegūto gallija (68Ga) edotreotīda šķīdumu indicē somatostatīna receptoru pārmērīgas ekspresijas pozitronu emisijas tomogrāfijas (PET) attēlveidošanai pieaugušiem pacientiem ar apstiprinātu vai iespējamu labi diferencētu gastroenteropankreātisko neiroendokrīno audzēju (GEP-NET) primāro audzēju un to metastāžu lokalizēšanai.
Spanish: se considerará una normalización del hipercortisolismo antes de practicar la PET con SomaKit TOC.
Latvian: Pacientiem ar Kušinga sindromu pirms PET veikšanas ar SomaKit TOC jāapsver hiperkortizolisma normalizēšana.
Spanish: El tamaño muestral de los tres estudios retrospectivos restantes fueron pequeños (de 20 a 28 pacientes con GEP-NET o con cáncer de origen desconocido) y en ellos se observó que la captación semicuantitativa en el PET con galio (68Ga)-edotreótida previa al PRRT correlacionada con las dosis absorbidas por el tumor según la actividad inyectada en el primer ciclo de tratamiento subsiguiente, difirió entre aquellas lesiones clasificadas como respondedoras y como no respondedoras después de tres ciclos de PRRT, y ayudó a diferenciar las metástasis hepáticas del tejido hepático normal.
Latvian: Ga) edotreotīda PET skenējumos pirms PRRT korelē ar audzēja absorbētajām devām atbilstoši turpmākās terapijas pirmā cikla injicētajai radioaktivitātei, kas nesaskanēja ar bojājumiem, kurus pēc trīs PRRT cikliem klasificē kā reaģējošus vai nereaģējošus un kuri palīdzēja nodalīt aknu metastāzes no normāliem aknu audiem.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada vial de polvo contiene 40 microgramos de edotreótida
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Katrs pulvera flakons satur 40 mikrogramus edotreotīda
Spanish: Un vial de polvo contiene 40 µg de edotreótida.
Latvian: Katrs pulvera flakons satur 40 µg edotreotīda.
Spanish: Este medicamento debe ser marcado radiactivamente antes de su administración al paciente.
Latvian: Šīs zāles pirms ievadīšanas pacientam nepieciešams iezīmēt ar radioaktīvo izotopu.
Spanish: Retirar el cierre flip off del vial 2 (tampón de reacción), frotar la parte superior del tapón del vial con un antiséptico adecuado para desinfectar la superficie y esperar a que el tapón se seque.
Latvian: Noņemiet vāciņu no 2. flakona (reakcijas buferšķīdums), bet flakona augšējo daļu noslaukiet, izmantojot atbilstošu antiseptiķi, lai dezinficētu virsmu.
Spanish: Retirar el cierre flip off del vial de polvo, frotar la parte superior del tapón del vial con un antiséptico adecuado para desinfectar la superficie y esperar a que el tapón se seque.
Latvian: Noņemiet vāciņu no pulvera flakona, bet flakona augšējo daļu noslaukiet, izmantojot atbilstošu antiseptiķi, lai dezinficētu virsmu.
Spanish: Para marcaje radiactivo con solución de cloruro de galio (68Ga).
Latvian: Radioaktīvai iezīmēšanai ar gallija (68Ga) hlorīda šķīdumu.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Komplekts radiofarmaceitiskā preparāta pagatavošanai
Spanish: • Tanque de desarrollo cromatográfico.
Latvian: • Radiometriskais hromatogrāfijas skeneris
Spanish: Captación en órganos El órgano con mayor captación fisiológica de galio (68Ga)-edotreótida es el bazo, seguido de los riñones.
Latvian: Orgāns ar visaugstāko gallija (68Ga) edotreotīda asimilācijas spēju ir liesa, kam seko nieres.
Spanish: 2001, en el que se reclutaron pacientes con NET bronquial (n=2) o intestinal (n=6) con confirmación histológica, los porcentajes de detección de lesiones fueron de un 100 % (40/40) frente a un 85% (34/40).
Latvian: (n=6) NET, bojājumu noteikšanas rādītājs bija 100% (40/40) pret 85% (34/40).
Spanish: Conservación de SomaKit TOC
Latvian: SomaKit TOC
Spanish: Sin embargo, después de añadir la disolución de cloruro de galio (68Ga), debe mantenerse el radiofármaco debidamente blindado.
Latvian: Tomēr sagatavošanas beigu posmā pēc gallija (68Ga) hlorīda šķīduma pievienošanas jālieto adekvāti aizsarglīdzekļi.
Spanish: Este medicamento contiene (1,5 mmol) (o 32,5 mg) de sodio por dosis lo que debe ser tenido en cuenta en pacientes con dietas pobres en sodio.
Latvian: SomaKit TOC satur nātriju Šīs zāles satur 1,5 mmol (jeb 32.5 mg) vienā devā.
Spanish: Pared de la vesícula biliar Pared del intestino delgado descendente
Latvian: Sirds siena Nieres Aknas Plaušas
Spanish: Población pediátrica No se ha establecido la seguridad y eficacia del galio (68Ga)-edotreótida en la población pediátrica, en la que la dosis efectiva podría diferir de la de los adultos.
Latvian: Pediatriskā populācija Pediatriskajās populācijās, kur efektīvā deva atšķiras no pieaugušo devas, gallija (68Ga) edotreotīda drošums un efektivitāte nav noteikta.
Spanish: También puede comunicarlos directamente, a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Latvian: Ziņojot par blakusparādībām, Jūs varat palīdzēt nodrošināt daudz plašāku informāciju par šo zāļu drošumu.
Spanish: Debe restringirse el contacto directo con niños pequeños durante durante las 8 horas siguientes a la inyección.
Latvian: Pirmās 8 stundas pēc injekcijas nepieļauj saskari ar zīdaiņiem.
Spanish: En la figura 1 se muestra una representación esquemática del procedimiento de marcaje radiactivo.
Latvian: Radioaktīvās iezīmēšanas procedūras shematiskais attēlojums ir sniegts 1. attēlā
Spanish: En el momento de la administración, el producto se extraerá de forma aséptica y se seguirán las normas de radioprotección.
Latvian: Lietošanas laikā zāles ievelk šļircē, izmantojot aseptikas procedūru un radioaktīvās drošības standartus.
Spanish: Antes de la administración de SomaKit TOC
Latvian: Pirms SomaKit TOC lietošanas
Spanish: La dosis se debe medir en un activímetro inmediatamente antes de su administración al paciente.
Latvian: Pacientam paredzēto devu mēra tieši pirms ievadīšanas pacientam, izmantojot piemērotu radioaktivitātes kalibrēšanas sistēmu.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar SomaKit TOC 3.
Latvian: Kas ir SomaKit TOC un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms SomaKit TOC lietošanas 3. Kā lietot SomaKit TOC 4.
Spanish: En el artículo retrospectivo de Schreiter et al. 2014, la comparación intraindividual en un subgrupo de 20 pacientes mostró que el galio (68Ga)
Latvian: (2014)) retrospektīvajā pētījumā, salīdzinot pacientus 20 pacientu apakšgrupā,
Spanish: La solución se debe inspeccionar visualmente antes de usarla.
Latvian: Pirms lietošanas veic šķīduma vizuālu pārbaudi.
Spanish: Los estudios incluían datos de 970 pacientes.
Latvian: Pētījumos bija iekļauti dati par 970 pacientiem.
Spanish: edotreótida
Latvian: edotreotīds
Spanish: Entre 40 y 90 minutos más tarde se obtienen las imágenes mediante PET.
Latvian: Pēc tam 40 līdz 90 minūtes vēlāk uzņem PET skenēšanas attēlus.
Spanish: La sustancia que se emplea para el marcaje radiactivo de SomaKit TOC se denomina cloruro de galio (
Latvian: Vielu, kas tiek izmantota SomaKit TOC radioaktīvai iezīmēšanai, sauc par gallija (
Spanish: Se presentó además una comparación empleando los datos de varios de estos estudios (un metanálisis).
Latvian: Tika prezentēts arī salīdzinājums, izmantojot datus no vairākiem šādiem pētījumiem (meta-analīzes datus).
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia decidió que el rendimiento técnico y diagnóstico del medicamento había quedado demostrado.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) nolēma, ka šīm zālēm ir pierādītas tehniskās un diagnostiskās īpašības.
Spanish: El medicamento no se usa directamente, sino que debe ser «marcado radiactivamente» antes de inyectarse, lo que significa que se marca con una sustancia diferente que emite pequeñas cantidades de radiación.
Latvian: Šīs zāles nelieto tieši, bet pirms injicēšanas tām jābūt "radioaktīvi iezīmētām", kas nozīmē, ka tās ir iezīmētas ar speciālu vielu, kura rada nelielu starojuma daudzumu.
Spanish: Se administra en una sola inyección en una vena inmediatamente después de su marcaje radiactivo.
Latvian: Tās ievada vienreizējas injekcijas veidā vēnā tūlīt pēc radioaktīvās iezīmēšanas.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) para SomaKit TOC.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par SomaKit TOC.
Spanish: El riesgo de efectos adversos parecía ser bajo y, por consiguiente, el CHMP decidió que los beneficios de SomaKit TOC son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Latvian: Blakusparādību risks, iespējams, ir neliels, un tādēļ CHMP nolēma, ka ieguvums, lietojot SomaKit TOC, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica apstiprināt šīs zāles lietošanai ES.
Spanish: En otros cuatro estudios comparativos se comprobó que el principio activo de SomaKit TOC detectó más tumores que el indio (111In) pentetreótida en los mismos pacientes.
Latvian: Četros citos salīdzinošos pētījumos bija redzams, ka, ievadot SomaKit TOC aktīvo vielu, konstatēts vairāk audzēju, nekā ievadot indija (111In) pentetreotīdu tiem pašiem pacientiem.
Spanish: En conjunto, los estudios fueron suficientes para demostrar la eficacia de SomaKit para la detección, si bien los resultados exactos fueron diferentes en cada caso.
Latvian: Kopumā šie pētījumi bija pietiekami, lai pierādītu SomaKit TOC efektivitāti audzēju noteikšanā, lai gan precīzi rezultāti atšķīrās.
Spanish: Los GEP-NET son cánceres que comienzan en unos tipos de células del intestino o del páncreas que normalmente liberan hormonas.
Latvian: GEP-NET ir tādi vēža veidi, kas sāk attīstīties noteiktās zarnu vai aizkuņģa dziedzera šūnās, kuras parasti izdala hormonus.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de SomaKit TOC?
Latvian: Kas tiek darīts, lai garantētu drošu un efektīvu SomaKit TOC lietošanu?
Spanish: En cuanto a la localización del GEP-NET primario, un estudio demostró que el medicamento tenía una sensibilidad del 45 %, en comparación con el 10 % observado en pacientes que recibieron otro medicamento diagnóstico aprobado, indio (111In) pentetreótida, lo que se confirmó en otro estudio que mostró que el primero tenía una mayor sensibilidad.
Latvian: Lai noteiktu primārā GEP-NET lokalizāciju, vienā pētījumā tika pierādīts, ka atbildes reakcija uz šīm zālēm bija 45 % pacientu salīdzinājumā ar 10 % pacientu, kuriem ievadīja citu apstiprinātu diagnostikas līdzekli indija (111In) pentetreotīdu, un tas tika apstiprināts citā pētījumā, kurā tika pierādīts, ka uz pirmo minēto līdzekli bija labāka atbildes reakcija.
Spanish: El EPAR completo de SomaKit TOC se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns SomaKit TOC EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar SomaKit TOC.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par SomaKit TOC lietošanu.
Spanish: Los tumores se pueden diseminar después a otros lugares del cuerpo (metástasis).
Latvian: Pēc tam šie audzēji var izplatīties kaut kur citur ķermenī (veidot metastāzes).
Spanish: Dado que el número de pacientes afectados por GEP-NET es escaso, esta enfermedad se considera «rara», por lo que SomaKit TOC fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) el 19 de marzo de 2015.
Latvian: Tā kā GEP-NET pacientu skaits ir mazs, šo slimību uzskata par "retu un 2015. gada 19. martā SomaKit TOC tika piešķirts reti sastopamu slimību ārstēšanai paredzētu zāļu (zāļu, ko lieto retām slimībām) statuss.
Spanish: Algunos estudios evaluaron la sensibilidad de la PET (si permitía identificar bien los GEP-NET o sus metástasis), otros analizaron la especificidad (si la PET era fiable para identificar a los pacientes que no tenían GEP-NET) y otros estudiaron la tasa de detección de lesiones (si la PET identificaba correctamente los tumores).
Latvian: Dažos pētījumos tika noskaidrota PET skenēšanas jutība (cik atbilstoši šīs skenēšanas laikā tika identificēti pacienti, kuriem ir GEP-NET vai to metastāzes), dažos tika analizēts specifiskums (cik uzticama bija skenēšana, identificējot pacientus, kuriem nebija GEP-NET) un dažos - noskaidroti bojājuma noteikšanas rādītāji (cik atbilstoša bija skenēšana, lai identificētu šos audzējus).
Spanish: Estos receptores no están presentes en todas las células, pero casi todas las células de GEP-NET bien diferenciados tienen grandes cantidades en su superficie.
Latvian: Ne visām šūnām ir šie receptori, bet liels šo receptoru daudzums uz to virsmas ir visvairāk labi diferencētām GEP-NET šūnām.
Spanish: El resumen del dictamen del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre SomaKit TOC se puede consultar en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par SomaKit TOC ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Spanish: Por tanto, la compañía presentó información de muchos estudios, casi todos pequeños, publicados en la literatura médica que demuestran la eficacia de SomaKit TOC para la detección.
Latvian: Tādēļ publicētajā literatūrā uzņēmums sniedza informāciju no daudziem, galvenokārt nelieliem, klīniskajiem pētījumiem, lai pierādītu SomaKit TOC efektivitāti audzēja noteikšanas laikā.
Spanish: Después del marcaje radiactivo, SomaKit TOC emite una pequeña cantidad de radiación que conlleva un bajo riesgo de cáncer o de alteraciones hereditarias.
Latvian: Pēc SomaKit TOC radioaktīvās iezīmēšanas tās emitē nelielu tāda starojuma daudzumu, kas rada zemu vēža vai iedzimtu anomāliju risku.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de SomaKit TOC se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Latvian: Ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu SomaKit TOC lietošanu, ir ietverti zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā.
Spanish: El medicamento preparado, marcado radiactivamente con cloruro de galio (68Ga), se une a estos receptores en las células de GEP-NET.
Latvian: Pagatavotās zāles, kas radioaktīvi iezīmētas ar gallija (68Ga) hlorīdu, piesaistās šiem receptoriem uz GEP-NET šūnām.
Spanish: SomaKit TOC es un medicamento de diagnóstico que se utiliza en pacientes adultos que se cree que tienen los llamados tumores neuroendocrinos gastroenteropancreáticos (GEP-NET) bien diferenciados.
Latvian: SomaKit TOC ir diagnostikas līdzeklis, ko lieto pieaugušiem pacientiem, kuriem, iespējams, ir tā sauktie labi diferencēti gastroenteropankreātiskie neiroendokrīnie audzēji (GEP-NET).
Spanish: Ga).
Latvian: Ga) hlorīdu.
Spanish: Otras informaciones sobre SomaKit TOC
Latvian: Cita informācija par SomaKit TOC
Spanish: SomaKit TOC contiene el principio activo edotreótida.
Latvian: SomaKit TOC satur aktīvo vielu edotreotīdu.
Spanish: ¿Qué es SomaKit TOC y para qué se utiliza?
Latvian: Kas ir SomaKit TOC, un kāpēc tās lieto?
Spanish: SomaKit TOC se utiliza con una técnica llamada tomografía por emisión de positrones (PET) para obtener imágenes que permiten localizar el cáncer.
Latvian: SomaKit TOC lieto, izmantojot metodi, ko sauc par pozitronu emisijas tomogrāfiju (PET skenēšanu), lai iegūtu attēlus, kur dislocēts vēzis.
Spanish: SomaKit TOC solo se podrá dispensar con receta médica y la inyección debe ser preparada y administrada en unas instalaciones adecuadas por expertos en la manipulación de medicamentos radiactivos.
Latvian: SomaKit TOC var iegādāties tikai pret recepti, un šīs zāles injekcijai drīkst sagatavot un ievadīt tikai speciālisti, kuriem ir pieredze darbā ar radioaktīvām zālēm, un vienīgi tam paredzētās medicīnas iestādēs.
Spanish: Los resultados de otros estudios indicaron que la edotreótida marcada con cloruro de galio (68Ga) tenía una sensibilidad y una especificidad del 100 % y del 89 % respectivamente, y hallaron una tasa de detección de lesiones del 75 %.
Latvian: Ga) hlorīdu, jutība un specifiskums bija attiecīgi 100 % un 89 % un ka bojājuma noteikšanas rādītāji konstatēti 75 % apmērā.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado SomaKit TOC?
Latvian: Kāpēc SomaKit TOC tika apstiprinātas?
Spanish: El principio activo de SomaKit TOC, la edotreótida, se une específicamente a unos receptores llamados receptores de somatostatina en la superficie de las células.
Latvian: SomaKit TOC aktīvā viela edotreotīds uz šūnu virsmas specifiski piesaistās pie receptoriem, ko sauc par somatostatīna receptoriem.
Spanish: Para mayor información sobre el tratamiento con SomaKit TOC, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Latvian: Lai saņemtu sīkāku informāciju par ārstēšanu ar SomaKit TOC, izlasiet zāļu lietošanas instrukciju (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos o restricciones notificados sobre SomaKit TOC, consultar el prospecto.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību vai ierobežojumu sarakstu, lietojot SomaKit TOC, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener SomaKit TOC en los estudios realizados?
Latvian: Kādas bija SomaKit TOC priekšrocības šajos pētījumos?
Spanish: El principio activo de SomaKit TOC, la edotreótida marcada radiactivamente con cloruro de galio (68Ga), tiene un uso suficientemente comprobado en la detección de GEP-NET.
Latvian: SomaKit TOC aktīvā vielaedotreotīds, kas radioaktīvi iezīmēts ar gallija (68Ga) hlorīdu, tiek plaši lietota GEP-NET noteikšanai.
Spanish: ¿Cómo actúa SomaKit TOC?
Latvian: Kā SomaKit TOC darbojas?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a SomaKit TOC?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot SomaKit TOC?
Spanish: SomaKit TOC se presenta en un kit para preparar una solución inyectable.
Latvian: SomaKit TOC ir pieejamas kā komplekts injekciju šķīduma pagatavošanai.