FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Urorec è risultato più efficace del placebo ed efficace quanto tamsulosina nella riduzione dei sintomi dell'IPB.
Danish: Urorec var mere effektivt end placebo og lige så effektivt som tamsulosin til at mindske symptomerne på BPH.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Urorec, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Urorec, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni rilevati con Urorec, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Urorec fremgår af indlægssedlen.
Italian: Che cos'è Urorec?
Danish: Hvad er Urorec?
Italian: Qual è il rischio associato a Urorec?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Urorec?
Italian: Urorec è usato nel trattamento dei sintomi dell'iperplasia prostatica benigna (IPB), ossia un aumento delle dimensioni della prostata negli adulti.
Danish: Urorec anvendes til behandling af symptomer på godartet prostatahyperplasi (BPH, forstørrelse af blærehalskirtlen) hos voksne.
Italian: Il principio attivo di Urorec, silodosina, è un antagonista dei recettori alfa-adrenergici.
Danish: Det aktive stof i Urorec, silodosin, er en α-adrenoreceptorantagonist.
Italian: Come si usa Urorec?
Danish: Hvordan anvendes Urorec?
Italian: Per che cosa si usa Urorec?
Danish: Hvad anvendes Urorec til?
Italian: Quali benefici ha mostrato Urorec nel corso degli studi?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Urorec?
Italian: Come agisce Urorec?
Danish: Hvordan virker Urorec?
Italian: Meropenem è autorizzato nell'UE dagli anni ‘90.
Danish: Meropenem har været godkendt i EU siden 1990'erne.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Vabomere sono costantemente monitorati.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Vabomere løbende overvåget.
Italian: Ulteriori informazioni su Vabomere sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Danish: Yderligere information om Vabomere findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Vabomere.
Italian: Altre informazioni su Vabomere
Danish: Andre oplysninger om Vabomere
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Vabomere, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
Danish: For mere information om brug af Vabomere, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Italian: L'Agenzia ha deciso che i benefici di Vabomere sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
Danish: Agenturet konkluderede, at fordelene ved Vabomere opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Vabomere?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere?
Italian: Perché Vabomere è autorizzato nell'UE?
Danish: Hvorfor blev Vabomere godkendt i EU?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Vabomere sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Vabomere vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Italian: Cos'è Vabomere e per cosa si usa?
Danish: Hvad er Vabomere, og hvad anvendes det til?
Italian: Le analisi dei batteri presenti nell'urina hanno evidenziato che il 67 % (128 su 192) dei pazienti trattati con Vabomere è guarito rispetto al 58 % (105 su 182) dei pazienti trattati con piperacillina e tazobactam.
Danish: Test for bakterier i urin viste, at 67 % (128 ud af 192) af de patienter, der fik Vabomere, blev helbredt, sammenholdt med 58 % (105 ud af 182) af de patienter, der fik piperacillin og tazobactam.
Italian: Quali sono i rischi associati a Vabomere?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Vabomere?
Italian: Vabomere è stato confrontato con l'antibiotico scelto dal medico quale miglior trattamento disponibile.
Danish: Vabomere blev sammenholdt med lægens valg af den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
Italian: Il medicinale può anche essere usato per le infezioni causate da batteri Gram-negativi quando altre terapie potrebbero non funzionare.
Danish: Vabomere kan også anvendes mod infektioner forårsaget af gramnegative bakterier, når andre behandlinger ikke virker.
Italian: Non sono state sollevate problematiche particolari per quanto riguarda gli effetti indesiderati dovuti all'aggiunta di vaborbactam a meropenem.
Danish: Der er ikke konstateret særlige betænkeligheder i forhold til bivirkninger ved tilføjelsen af vaborbactam til meropenem.
Italian: Il medicinale viene somministrato per infusione (flebo) in vena per 3 ore ogni 8 ore e la durata del trattamento dipende dal tipo e dalla gravità dell'infezione.
Danish: Det gives hver 8. time, og varigheden af behandlingen afhænger af infektionstypen og sværhedsgraden.
Italian: Un numero inferiore di pazienti trattati con Vabomere (14 %) è deceduto nell'arco di 4 settimane rispetto a quelli a cui erano stati somministrati i migliori trattamenti antibiotici disponibili (26 %).
Danish: Der døde færre patienter inden for 4 uger blandt dem, der fik Vabomere (14 %), end blandt dem, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling (26 %).
Italian: Sintesi di Vabomere e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
Danish: En oversigt over Vabomere, og hvorfor det er godkendt i EU
Italian: Tuttavia, l'Agenzia ha riconosciuto che Vabomere non può contrastare tutti i tipi di batteri resistenti a meropenem.
Danish: Agenturet anerkendte dog, at Vabomere ikke kan behandle alle typer af meropenemresistente bakterier.
Italian: • infezioni complicate dei tessuti e degli organi dell'addome (infezioni intra-addominali);
Danish: • komplicerede infektioner i mavevæv og -organer (intraabdominale infektioner)
Italian: Vabomere può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.
Danish: Vabomere udleveres kun efter recept.
Italian: L'Agenzia europea per i medicinali ha osservato che esistevano poche opzioni per trattare le infezioni causate da batteri contenenti beta-lattamasi.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur vurderede, at der er begrænsede muligheder for behandling af infektioner med bakterier, der bærer beta-laktamaser.
Italian: Fra i pazienti sottoposti a trattamento con Vabomere, complessivamente il 60 % (21 su 35) dei pazienti è guarito, rispetto al 32 % (6 su 19) dei pazienti sottoposti al miglior trattamento antibiotico disponibile.
Danish: Blandt dem, der fik Vabomere, blev i alt 60 % (21 ud af 35) helbredt, sammenholdt med 32 % (6 ud af 19) af de patienter, der fik den bedste tilgængelige antibiotiske behandling.
Italian: Vabomere è un antibiotico utilizzato negli adulti per trattare le seguenti infezioni, anche quando queste si sono sviluppate a livello ematico (batteriemia):
Danish: Vabomere er et antibiotikum, der anvendes til voksne til behandling af følgende infektioner, herunder når de har spredt sig til blodet (bakteriæmi):
Italian: I principi attivi di Vabomere, meropenem e vaborbactam, agiscono con modalità diverse.
Danish: De to aktive stoffer i Vabomere, meropenem og vaborbactam, virker på forskellig måde.
Italian: Bloccando l'azione di tali enzimi, vaborbactam permette a meropenem di agire contro questi batteri che altrimenti gli sarebbero resistenti.
Danish: Ved at blokere virkningen af disse enzymer giver vaborbactam meropenem mulighed for at virke mod bakterier, der ellers ville være resistente over for det.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Vabomere (che possono riguardare fino a 1 persona su 10) sono cefalea, diarrea, infiammazione della vena intorno al sito dell'infusione e nausea (sensazione di star male).
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Vabomere (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er hovedpine, diarré, betændelse i blodåren ved injektionsstedet og kvalme.
Italian: Vaborbactam consente a meropenem di agire in molte infezioni di questo genere bloccando determinate beta-lattamasi.
Danish: Vaborbactam sætter meropenem i stand til at virke mod mange af denne type infektioner ved at blokere visse beta-laktamaser.
Italian: Vabomere non deve essere usato in pazienti ipersensibili (allergici) a un antibiotico carbapenemico o in pazienti che in passato hanno manifestato una reazione allergica grave alla più ampia classe di antibiotici beta-lattamici (quali penicilline e cefalosporine).
Danish: Vabomere må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme over for carbapenemantibiotika, eller hos patienter, der har haft en alvorlig allergisk reaktion på den bredere klasse af betalaktamantibiotika (f.eks. penicilliner og cephalosporiner).
Italian: Vabomere contiene i principi attivi meropenem e vaborbactam.
Danish: Vabomere indeholder de aktive stoffer meropenem og vaborbactam.
Italian: Come agisce Vabomere?
Danish: Hvordan virker Vabomere?
Italian: Il secondo studio ha riguardato pazienti affetti da infezioni complicate del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), infezioni intra-addominali complicate, infezioni ai polmoni contratte in ospedale e batteriemia.
Danish: Det andet studie omfattede patienter med kompliceret urinvejsinfektion (herunder nyreinfektion), komplicerede intraabdominale infektioner, hospitalserhvervede lungeinfektioner og bakteriæmi.
Italian: • infezioni complicate (difficili da trattare) del tratto urinario, compresi i reni;
Danish: • komplicerede infektioner (dvs. infektioner, der er vanskelige at behandle) i urinvejene, herunder nyrerne
Italian: Come si usa Vabomere?
Danish: Hvordan anvendes Vabomere?
Italian: Quali benefici di Vabomere sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Vabomere?
Italian: Quest'azione indebolisce le pareti cellulari batteriche causandone il crollo e provocando da ultimo la morte dei batteri stessi.
Danish: Derved svækkes bakteriernes cellevægge, så de falder sammen, og bakterierne dør.
Italian: Il primo studio, condotto su pazienti affetti da infezione complicata del tratto urinario (compresa l'infezione del rene), ha messo a confronto Vabomere con una combinazione di piperacillina (altro antibiotico betalattamico) e tazobactam (un inibitore della beta-lattamasi).
Danish: I det første studie, der omfattede patienter med kompliceret urinvejsinfektion (herunder nyreinfektion), blev Vabomere sammenlignet med en kombination af piperacillin (et andet beta-laktamantibiotikum) og tazobactam (en beta-laktamasehæmmer).
Italian: L'efficacia di Vabomere nel trattare le infezioni è stata riscontrata nell'ambito di due studi.
Danish: Det er påvist i to studier, at Vabomere er effektivt til at behandle infektioner.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Vabomere sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Vabomere.
Italian: • infezioni ai polmoni contratte in ospedale (polmonite nosocomiale), inclusa la polmonite associata a ventilazione meccanica (polmonite contratta a causa di un ventilatore che assiste il paziente nella respirazione).
Danish: herunder respirator-relateret lungebetændelse (lungebetændelse pådraget fra en respirator, der hjælper patienten med at trække vejret).
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Vabomere, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Vabomere fremgår af indlægssedlen.
Italian: Vaborbactam è un inibitore delle beta-lattamasi, nel senso che impedisce agli enzimi batterici denominati beta-lattamasi di rompere la struttura degli antibiotici beta-lattamici, come meropenem, e di cessarne l'effetto.
Danish: Vaborbactam er en beta-laktamasehæmmer, dvs. det blokerer virkningen af de bakterielle enzymer, der kaldes beta-laktamaser.
Italian: Vaborem 1 g / 1 g Polvere per concentrato per soluzione per infusione
Danish: Vaborem 1 g / 1 g Pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Italian: Uso endovenoso flaconcino di vetro 6 flaconcini
Danish: Intravenøs anvendelse hætteglas af glas 6 hætteglas
Italian: Il volume finale è di circa 21,3 mL.
Danish: Den endelige volumen er cirka 21,3 ml.
Italian: È anche usato nel trattamento di infezioni
Danish: Det bruges desuden til behandling af infektioner
Italian: Piccole quantità di questo farmaco possono passare nel latte materno e avere un influsso sul bambino.
Danish: Små mængder af dette lægemiddel kan passere over i modermælken, og det kan påvirke barnet.
Italian: Queste reazioni possono essere potenzialmente fatali.
Danish: Sådanne reaktioner kan være livstruende.
Italian: Organismi non sensibili
Danish: Ikke-følsomme organismer
Italian: È in grado di uccidere molti tipi di batteri impedendo loro di costruire le pareti di protezione attorno alle loro cellule.
Danish: Det kan dræbe mange slags bakterier ved at forhindre dem i at bygge de beskyttende vægge, der omgiver deres celler.
Italian: Questo medicinale può avere effetti sul fegato.
Danish: Dette lægemiddel kan påvirke din lever.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 20 novembre 2018
Danish: Dato for første tilladelse: 20. november 2018
Italian: 7-14 giorni
Danish: 7 til 14 dage
Italian: • causate da batteri che altri antibiotici potrebbero non essere in grado di uccidere.
Danish: • der skyldes bakterier, som andre antibiotika muligvis ikke kan dræbe
Italian: Meropenem è principalmente eliminato in forma immodificata.
Danish: Meropenem elimineres hovedsagelig uændret.
Italian: Il suo medico deciderà per quanti giorni dovrà durare il trattamento, a seconda del tipo di infezione.
Danish: Lægen vil beslutte hvor mange dages behandling, du har brug for, afhængigt af infektionstypen.
Italian: Il suo medico la monitorerà attentamente per eventuali nuove infezioni e le somministrerà un altro trattamento se necessario.
Danish: Lægen vil kontrollere dig nøje for eventuelle nye infektioner og om nødvendigt give dig en anden behandling.
Italian: • ha mai sviluppato diarrea grave durante o dopo un trattamento antibiotico
Danish: • du nogensinde har fået svær diarré under eller efter behandling med et antibiotikum
Italian: Test di Coombs diretto e indiretto positivo
Danish: Positiv direkte og indirekte Coombs' test
Italian: • hai mai sofferto di convulsioni.
Danish: • du nogensinde har haft krampeanfald
Italian: • del sangue associate a una delle infezioni sopra menzionate
Danish: • i blodet i forbindelse med en af ovenstående infektioner
Italian: La frequenza è definita come segue: molto comune (≥1/10); comune (≥1/100, <1/10); non comune (≥1/1.000, <1/100); raro (≥1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Danish: Hyppighederne defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til <1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Italian: I breakpoint della concentrazione minima inibitoria (MIC) stabiliti dal Comitato europeo sui test di sensibilità antimicrobica (EUCAST) sono i seguenti:
Danish: Omslagspunkterne for mindste inhibitoriske koncentration (MIC), der er fastlagt af EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing), er som følger:
Italian: Bambini o adolescenti
Danish: Børn og unge
Italian: • Gonfiore di lingua, viso, labbra o gola
Danish: • Hævelse på tungen, ansigtet, læberne eller i halsen
Italian: Sindrome di Stevens Johnson
Danish: Stevens-Johnsons syndrom
Italian: I profili concentrazione-tempo per ELF e plasma sono simili.
Danish: Koncentration-tid-profilerne er de samme for ELF og plasma.
Italian: Occorre tenere in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Danish: Man bør være opmærksom på den officielle vejledning til passende brug af antibakterielle midler.
Italian: 1 Calcolata mediante la formula di Cockcroft-Gault Il trattamento può continuare per un periodo fino a 14 giorni
Danish: 1 Beregnet med anvendelse af Cockcroft-Gault-formlen Behandlingen kan fortsætte i op til 14 dage
Italian: Può essere provocata da un batterio chiamato Clostridium difficile.
Danish: Det kan skyldes en bakterie, der kaldes for Clostridium difficile.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, chieda consiglio al medico prima di ricevere questo medicinale.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità della riproduzione o genotossicità.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi, reproduktionstoksicitet samt genotoksicitet.
Italian: Ciò perché potrebbe ottenere un risultato anomalo al cosiddetto "test di Coombs".
Danish: Det skyldes, at du kan få et unormalt resultat af en prøve, der kaldes for "Coombs' test".
Italian: Al 25% circa, la dose somministrata viene eliminata in forma ad anello aperto, inattiva.
Danish: Cirka 25 % af den administrerede dosis elimineres som den inaktive, åbne ring.
Italian: Sesso e razza
Danish: Køn og race
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/1/18/1334/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1334/001
Italian: A scopo precauzionale, è preferibile evitare l'uso di Vaborem durante la gravidanza.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Vaborem undgås under graviditeten.
Italian: Si raccomanda il monitoraggio frequente dell'INR durante e subito dopo la somministrazione concomitante di Vaborem con un anticoagulante orale.
Danish: Det anbefales, at INR monitoreres hyppigt under og umiddelbart efter samtidig administration af Vaborem og et oralt antikoagulans.
Italian: Reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS)
Danish: Lægemiddelreaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESSsyndrom)
Italian: Il rischio può variare a seconda dell'infezione sottostante, dell'età e dello stato generale del paziente, pertanto è difficile valutare in quale misura l'agente antibatterico concorre all'aumento del rapporto internazionale normalizzato (INR).
Danish: Risikoen kan variere alt efter den underliggende infektion, patientens alder og generelle status, og det er derfor vanskeligt at vurdere det antibakterielle middels bidrag til stigningen i INR (international normalised ratio).
Italian: Vaborem non è compatibile dal punto di vista chimico con soluzioni contenenti glucosio.
Danish: Vaborem er ikke kemisk kompatibelt med glucoseholdige opløsninger.
Italian: Come le sarà somministrato Vaborem 4.
Danish: Sådan vil du få Vaborem 4.
Italian: • medicinali che indeboliscono il sistema immunitario come tacrolimus, everolimus e ciclosporina
Danish: • medicin, som svækker kroppens immunsystem, for eksempel tacrolimus, everolimus og cyclosporin
Italian: Categoria farmacoterapeutica: antibatterici per uso sistemico, carbapenemi, codice ATC: J01DH52
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systemisk anvendelse, carbapenemer, ATC-kode: J01DH52
Italian: L'uso di meropenem/vaborbactam può comportare una crescita eccessiva di organismi non sensibili, che potrebbe richiedere l'interruzione del trattamento o altre misure appropriate.
Danish: Anvendelse af meropenem/vaborbactam kan medføre overvækst af ikke-følsomme organismer, som kan nødvendiggøre afbrydelse af behandlingen eller andre relevante foranstaltninger.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di meropenem/vaborbactam nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni non sono state ancora stabilite.
Danish: Meropenems/vaborbactams sikkerhed og virkning hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Italian: Concentrazioni minime inibitorie (mg/L) Sensibilità
Danish: Mindste inhibitoriske koncentrationer (mg/l) Følsom
Italian: 3 ore
Danish: 3 timer
Italian: • Peptostreptococcus sp. (inclusi P. micros, P anaerobius, P. magnus)
Danish: • Peptostreptococcus species (inklusive P. micros, P. anaerobius, P. magnus)
Italian: Non è noto se vaborbactam sia escreto nel latte materno o di animali.
Danish: Det er ukendt, om vaborbactam udskilles i human mælk eller mælk hos dyr.
Italian: Circa il 40-60% di una dose di meropenem viene escreta immodificata entro 24-48 ore e un ulteriore 25% viene recuperato come prodotto di idrolisi microbiologicamente inattivo.
Danish: Cirka 40-60 % af en meropenem-dosis udskilles uændret inden for 24-48 timer, og yderligere 25 % udskilles som det mikrobiologisk inaktive hydrolyseprodukt.
Italian: • è allergico a meropenem, vaborbactam o agli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Danish: • du er allergisk over for meropenem, vaborbactam eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i afsnit 6)
Italian: Non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra de forhåndenværende data):
Italian: Pazienti con opzioni terapeutiche limitate
Danish: Patienter med begrænsede behandlingsmuligheder
Italian: Il 75-95% circa di vaborbactam viene escreto in forma immodificata nelle urine nell'arco di 24-48 ore.
Danish: Cirka 75 til 95 % af vaborbactam udskilles uændret i urin i et tidsrum på 24-48 timer.
Italian: Occorre pertanto cautela durante la guida di veicoli o l'uso di macchinari.
Danish: Der skal derfor udvises forsigtighed i forbindelse med bilkørsel eller betjening af maskiner.
Italian: Cosa deve sapere prima di ricevere Vaborem 3.
Danish: Det skal du vide, før du får Vaborem 3.
Italian: Agisce formando un addotto covalente con le betalattamatasi ed è stabile all'idrolisi mediata da beta-lattamasi.
Danish: Det virker ved at danne en kovalent addukt med betalactamaser og er stabil over for beta-lactamase-medieret hydrolyse.
Italian: Blocca l'azione di un enzima che consente ad alcuni batteri di resistere all'azione di meropenem.
Danish: Det blokerer for virkningen af et enzym, der tillader nogle bakterier at modstå meropenems virkning.
Italian: Le più comuni reazioni avverse che hanno interessato 322 pazienti partecipanti agli studi di fase 3 (dati aggregati) sono state cefalea (8,1%), diarrea (4,7%), flebite in sede di infusione (2,2%) e nausea (2,2%).
Danish: De mest almindelige bivirkninger, der opstod hos 322 patienter fra de poolede fase 3-forsøg, var hovedpine (8,1 %), diarré (4,7 %), flebitis på infusionsstedet (2,2 %) og nausea (2,2 %).
Italian: Il numero di flaconcini utilizzati per una singola dose dipenderà dalla clearance della creatinina (CrCl) del paziente.
Danish: Det antal hætteglas, der skal bruges til en enkelt dosis, afhænger af patientens kreatininclearance (CrCl).
Italian: • Vedere, sentire o percepire cose inesistenti
Danish: • Hallucinationer (når man ser, hører eller mærker ting, der ikke findes i virkeligheden)
Italian: Poiché Vaborem le sarà somministrato da un medico o da un infermiere, è improbabile che lei riceva una dose errata di medicinale.
Danish: Vaborem vil blive givet af en læge eller sundhedspersonale, og det er derfor usandsynligt, at du vil få den forkerte dosis.
Italian: Non si devono somministrare medicinali che inibiscono la peristalsi.
Danish: Der bør ikke gives lægemidler, som hæmmer peristaltikken.
Italian: La soluzione diluita deve essere controllata visivamente per la presenza di particelle.
Danish: Den fortyndede opløsning skal kontrolleres visuelt for partikler.
Italian: Attività antibatterica in combinazione con altri agenti antibatterici
Danish: Antibakteriel aktivitet i kombination med andre antibakterielle midler