FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Excipient à effet notoire : 1,0 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 1,0 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: • Avant l'injection, utilisez un tampon alcoolisé pour nettoyer la peau au site d'injection.
Swedish: • Använd en sprit-sudd för att tvätta huden på injektionsstället före injektion.
French: Afin de minimiser le risque de réactions au site d'injection, reportez-vous aux recommandations de la rubrique « Avertissements et précautions ».
Swedish: Se rekommendationerna under avsnittet "Varningar och försiktighet" för att minimera risken för reaktioner på injektionsstället.
French: Vous trouverez ci-dessous une illustration de RebiDose.
Swedish: Nedanstående bild visar hur RebiDose ser ut.
French: Cela pourrait se manifester après plusieurs semaines, voire plusieurs années, de traitement par Rebif.
Swedish: Detta kan hända flera veckor eller upp till flera år efter att du började med Rebif.
French: Fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 10) :
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 personer):
French: La seringue est intégrée dans un stylo injecteur jetable appelé RebiDose.
Swedish: Sprutan är innesluten i en injektionspenna för engångsbruk som kallas RebiDose.
French: • Démangeaisons, rash (éruptions cutanées)
Swedish: • Klåda, exantem (hudutslag)
French: RebiDose 12 stylos préremplis.
Swedish: 12 förfyllda sprutor.
French: Patients ayant présenté un seul événement clinique La dose habituelle est de 44 microgrammes (12 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
Swedish: Patienter som har haft en enda klinisk episod Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
French: À la posologie autorisée, il a été démontré que Rebif 44 microgrammes réduisait la fréquence (environ 30 % sur 2 ans) et la sévérité des poussées cliniques chez les patients ayant eu au moins deux poussées au cours des deux années précédentes et présentant un score EDSS de 0 à 5.0 à l'inclusion.
Swedish: Inom godkänd dosering har Rebif 44 mikrogram visat sig minska frekvensen (ca 30 % under 2 år) och svårigheten av kliniska skov hos patienter som haft minst två skov under närmast föregående 2-årsperiod och med EDSS 0-5,0 vid start.
French: Rebif est disponible en boîte de 1, 3 et 12 stylos préremplis (RebiDose).
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3 eller 12 förfyllda injektionspennor (RebiDose).
French: Excipient à effet notoire : 2,5 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 2,5 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: Pour l'usage ambulatoire, vous pouvez sortir Rebif du réfrigérateur et le conserver à une température ne dépassant pas 25°C durant une période unique de 14 jours maximum.
Swedish: Hos slutanvändaren kan Rebif tas ut från kylskåpet och förvaras vid högst 25°C under en enstaka period i upp till 14 dagar.
French: Excipient à effet notoire : 7,5 mg d'alcool benzylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Swedish: Hjälpämne med känd effekt: 7,5 mg bensylalkohol För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 8,8 microgrammes (2,4 millions UI)/0,2 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 8,8 mikrogram (2,4 miljoner IE)/0,2 ml
French: La solution doit être limpide à opalescente (laiteuse), sans particules et ne doit pas présenter de signes visibles de dégradation.
Swedish: Lösningen måste vara klar till lätt grumlig utan partiklar och utan synliga tecken på försämring.
French: Nécrose au site d'injection
Swedish: Cellulit på injektionsstället*
French: Si vous avez des questions sur la méthode d'injection, demandez l'aide de votre médecin, infirmière ou pharmacien.
Swedish: Om du har frågor om hur du ska injicera, be läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal om hjälp.
French: Des données de sécurité limitées suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents (âgés de 2 à 17 ans) traités par Rebif 22 microgrammes ou 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
Swedish: Begränsade säkerhetsdata tyder på att säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar (2 till 17 år) som får Rebif 22 mikrogram eller 44 mikrogram tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
French: Les données cliniques indiquent qu'après 24 à 48 mois de traitement par Rebif 44 microgrammes, environ 13 % à 14 % des patients développent des anticorps sériques persistants, neutralisants vis-à-vis de l'interféron bêta-1a.
Swedish: Kliniska data antyder att ca 13-14 % av patienterna utvecklar bestående antikroppar mot interferon beta-1a efter 24 till 48 månaders behandling med Rebif 44 mikrogram.
French: • Avant l'injection, veuillez vous assurer que la dose sélectionnée dans la fenêtre de dosage du dispositif est 0,5 mL (ce qui correspond à la dose prescrite de 22 microgrammes).
Swedish: • Kontrollera innan du injicerar att den dos som valts i injektionshjälpmedlets doseringsfönster är 0,5 ml (vilket motsvarar den ordinerade dosen om 22 mikrogram).
French: Seule une solution limpide à opalescente, sans particules et ne présentant pas de signes visibles de dégradation, peut être utilisée.
Swedish: Endast klar till opalskimrande lösning utan partiklar och utan synliga tecken på försämring ska användas.
French: Comment conserver Rebif ?
Swedish: Hur Rebif ska förvaras
French: Comment utiliser Rebif ?
Swedish: Hur du använder Rebif
French: Les seringues sont intégrées dans des stylos injecteurs jetables appelés RebiDose.
Swedish: Sprutorna är inneslutna i injektionspennor för engångsbruk som kallas RebiDose.
French: Ce coffret correspond aux besoins individuels du patient pour le premier mois de traitement.
Swedish: Denna förpackning motsvarar den enskilda patientens behov den första månaden.
French: Cependant, les données cliniques disponibles suggèrent que le profil de sécurité chez les enfants et les adolescents traités par Rebif 22 microgrammes ou Rebif 44 microgrammes trois fois par semaine est similaire à celui observé chez les adultes.
Swedish: Det finns emellertid en del kliniska data tillgängliga som tyder på att säkerhetsprofilen hos barn och ungdomar som får Rebif 22 mikrogram eller Rebif 44 mikrogram tre gånger per vecka är likartad den som ses hos vuxna.
French: • Jetez tous les éléments usagés : une fois l'injection terminée, jetez immédiatement la seringue dans un récipient adapté.
Swedish: • Kasta det material du har använt: kasta nålen och den tomma ampullen i en avfallsbehållare så fort du är klar med injektionen.
French: 1 stylo prérempli.
Swedish: 1 förfylld spruta.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE rebif 22
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT rebif 22
French: Des réactions au site d'injection, essentiellement inflammation modérée ou érythème, surviennent chez environ 30 % des patients.
Swedish: Ungefär 30 % av patienterna får också reaktioner på injektionsstället, oftast mild inflammation eller rodnad.
French: En l'absence de symptômes cliniques, le taux plasmatique d'ALAT doit être contrôlé avant l'instauration du traitement, aux 1
Swedish: I avsaknad av kliniska symtom ska serum ALT-nivåerna monitoreras före terapistart, efter 1, 3 och 6 månaders behandling och därefter periodiskt.
French: À la posologie autorisée, il a été démontré que Rebif 22 microgrammes réduisait la fréquence (environ 30 % sur 2 ans) et la sévérité des poussées cliniques chez les patients ayant eu au moins deux poussées au cours des deux années précédentes et présentant un score EDSS de 0 à 5.0 à l'inclusion.
Swedish: Inom godkänd dosering har Rebif 22 mikrogram visat sig minska frekvensen (ca 30 % under 2 år) och svårigheten av kliniska skov hos patienter som haft minst två skov under närmast föregående 2-årsperiod och med EDSS 0-5,0 vid start.
French: Peu fréquents (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 100) :
Swedish: Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 personer):
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 2 CARTOUCHES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 2 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
French: Rebif est indiqué dans le traitement :
Swedish: Rebif är indicerat för behandling av
French: Rebif doit être administré par voie sous-cutanée (sous la peau).
Swedish: Rebif ska injiceras subkutant (under huden).
French: Rebif est disponible en boîte de 1, 3, 12 et 36 seringues préremplies.
Swedish: Rebif finns i förpackningar om 1, 3, 12 eller 36 förfyllda sprutor.
French: Le dispositif contenant une cartouche de Rebif doit être conservé dans sa boîte de stockage et au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).
Swedish: Injektionshjälpmedlet som innehåller en cylinderampull, kassett, med Rebif måste förvaras i produktförvaringslådan i kylskåp (2°C-8°C).
French: Dans une étude menée sur 3 ans chez des patients présentant une forme secondairement progressive de sclérose en plaques (score EDSS de 3 à 6.5) avec une progression clinique significative au cours des deux années précédentes et qui n'ont pas eu de poussées au cours des 8 semaines précédentes, Rebif n'a pas montré d'efficacité significative sur la progression du handicap, mais une réduction du taux de poussées d'environ 30 % a été observée.
Swedish: Rebif hade ingen signifikant effekt på utvecklingen av invaliditet i en 3-årsstudie på patienter med sekundär progressiv multipel skleros (EDSS 3-6,5) och med bevisad klinisk progression under närmast föregående 2-årsperiod, men utan skov de föregående åtta veckorna.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 132 microgrammes (36 millions UI)/1,5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 132 mikrogram (36 miljoner IE)/1,5 ml
French: La solution injectable en seringue préremplie est prête à l'emploi.
Swedish: Injektionsvätskan, lösningen i den förfyllda sprutan, är färdig för användning.
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter som inte tolererar den högre dosen.
French: Une dose réduite de 22 microgrammes (6 millions UI) administrée 3 fois par semaine est recommandée chez les patients atteints de sclérose en plaques qui ne peuvent tolérer la dose supérieure.
Swedish: En lägre dos om 22 mikrogram (6 miljoner IE) given tre gånger i veckan rekommenderas för patienter med multipel skleros som inte tolererar den högre dosen.
French: Pour l'administration de Rebif, lisez attentivement les instructions suivantes :
Swedish: Läs följande instruktion noggrant om du ska injicera Rebif:
French: Rebif contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose.
Swedish: Rebif innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 66 microgrammes (18 millions UI)/1,5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 66 mikrogram (18 miljoner IE)/1,5 ml
French: Cellulite au site d'injection* Fréquence indéterminée : Panniculite (survenue au niveau du site d'injection)
Swedish: Pannikulit (uppstod vid injektionsstället)
French: Où injecter Rebif
Swedish: Var ska du injicera RebiDose
French: Rebif 22 microgrammes se présente sous la forme d'une solution injectable en seringue préremplie avec une aiguille fixe permettant l'auto-administration.
Swedish: Rebif 22 mikrogram är en injektionsvätska, lösning i en förfylld spruta med fast nål för självinjicering.
French: Rebif est indiqué dans le traitement de la sclérose en plaques de type récurrente.
Swedish: Rebif är indicerat för behandling av patienter med skovvis förlöpande multipel skleros.
French: • Rebif doit être administré par voie sous-cutanée (sous la peau).
Swedish: • Rebif ska injiceras subkutant (under huden).
French: Rares (peuvent survenir chez au plus 1 personne sur 1 000) :
Swedish: Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 personer):
French: RebiDose 3 stylos préremplis.
Swedish: 3 förfyllda sprutor.
French: Chaque cartouche préremplie contient 132 microgrammes (36 MUI*) d'interféron bêta-1a** dans 1,5 mL de solution, ce qui correspond à 88 microgrammes/mL.
Swedish: Varje förfylld cylinderampull, kassett, innehåller 132 mikrogram (36 MIE*) interferon beta-1a** i 1,5 ml vätska, motsvarande 88 mikrogram/ml.
French: • Un manuel d'utilisation complet est fourni avec votre dispositif.
Swedish: • Fullständig bruksanvisning medföljer ditt injektionshjälpmedel.
French: A. Capuchon B. Fenêtre transparente C. Piston
Swedish: A. Lock B. Fönster C. Pistong D. Etikett E. Sprutkropp F. Knapp G. Nålskydd H. Nål
French: (SÉPARATION CARTONNÉE SUPÉRIEURE) 6 stylos préremplis
Swedish: (ÖVRE BLAD) 6 förfyllda injektionspennor RebiDose
French: • Pour l'administration de Rebif, lisez attentivement et respectez les instructions fournies séparément dans le manuel d'utilisation (voir « les instructions d'utilisation de RebiDose »).
Swedish: • När du gör detta, läs noggrant och följ "RebiDose bruksanvisning" som bifogas i ett separat häfte.
French: Ce coffret correspond aux besoins du patient pour le premier mois de traitement.
Swedish: Denna förpackning motsvarar patientens behov den första månaden.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITÉ 44 microgrammes (12 millions UI)/0,5 mL
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 44 mikrogram (12 miljoner IE)/0,5 ml
French: La dose habituelle est de 44 microgrammes (12 millions UI) administrée 3 fois par semaine.
Swedish: Den vanliga dosen är 44 mikrogram (12 miljoner IE) given tre gånger i veckan.
French: Dans les essais cliniques avec Rebif, l'augmentation asymptomatique des transaminases hépatiques (notamment l'alanine-aminotransférase, ALAT) est fréquente et 1 à 3 % des patients présentent une augmentation supérieure à 5 fois la limite supérieure de la normale (LSN).
Swedish: 1-3 % av patienterna utvecklade höjningar av levertransaminaser mer än 5 gånger över den övre gränsen av normalt (ULN).
French: Ce médicament contient 2,5 mg d'alcool benzylique par dose de 0,5 mL.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 2,5 mg bensylalkohol per dos om 0,5 ml.
French: 12 cartouches
Swedish: 12 cylinderampuller, kassetter
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE DE 4 OU 12 CARTOUCHES
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING MED 4 OCH 12 CYLINDERAMPULLER, KASSETTER
French: • La cartouche doit être utilisée soit avec le dispositif d'injection électronique RebiSmart, soit avec le stylo injecteur manuel RebiSlide.
Swedish: • Cylinderampullen, kassetten, ska användas tillsammans med antingen det elektroniska injektionshjälpmedlet RebiSmart eller den manuella peninjektorn RebiSlide.
French: • Afin de ne pas injecter trop souvent dans la même zone, notez les sites d'injection utilisés et changez de site à chaque injection.
Swedish: • Kom ihåg att variera injektionsställen, så att inget område injiceras för ofta.
French: • Pendant les semaines trois et quatre : d'injecter une dose de Rebif 22 microgrammes, trois fois par semaine.
Swedish: • Under vecka tre och fyra injicerar Rebif 22 mikrogram tre gånger i veckan.
French: EU/1/98/063/001 1 seringue préremplie EU/1/98/063/002 3 seringues préremplies EU/1/98/063/003 12 seringues préremplies EU/1/98/063/020 36 seringues préremplies
Swedish: EU/1/98/063/001 1 förfylld spruta EU/1/98/063/002 3 förfyllda sprutor EU/1/98/063/003 12 förfyllda sprutor EU/1/98/063/020 36 förfyllda sprutor
French: L'analyse des résultats sur les deux sous-populations (patients avec poussées et patients sans poussées au cours des 2 années précédant leur inclusion dans l'étude) ne montre pas d'effet chez les patients sans poussées mais uniquement chez les patients du sous-groupe avec poussées ; dans ce sous-groupe, le pourcentage de patients présentant une progression du handicap à la fin de l'étude a été réduit : 70 % sous placebo versus 57 % sous Rebif
Swedish: Om man delade in patienterna i två undergrupper (de med och utan skov under närmaste 2-årsperioden före inklusion i studien), sågs ingen effekt på invaliditetsutveckling hos patienter utan skov.
French: Numéro EU Nom de fantaisie
Swedish: Fantasi namn
French: Dosage Forme pharmaceutique
Swedish: Styrka Läkemedelsform Djurslag Administrerings sätt
French: Voie d'administration Conditionnement Contenu Taille de l'emballage
Swedish: Förpackningsstorlek
French: Ne pas percer le bouchon plus de 50 fois.
Swedish: Perforera inte gummiproppen mer än 50 gånger.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, tel que décrit dans la partie 1 de la demande d'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet, som beskrivs i del 1 i ansökan om godkännande för försäljning, har införts och tagits i bruk innan och under tiden som läkemedlet finns på marknaden.
French: • Autres conditions
Swedish: • Andra villkor
French: Éthanol à 99,9 %
Swedish: Etanol (99,9 %)
French: Tél: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Swedish: Tel. +353 (0)1 4515011 Fax +353 (0)1 4621859
French: Les excipients listés en rubrique 6.1 du RCP sont des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise.
Swedish: Hjälpämnen enligt avsnitt 6.1 i SPC är tillåtna substanser för vilka tabell 1 i bilagan till Kommissionens förordning (EU) nr 37/2010 anger att MRL inte krävs.
French: Demandez à votre vétérinaire pour savoir comment vous débarrasser des médicaments dont vous n'avez plus besoin.
Swedish: Fråga veterinären eller hur man gör med läkemedel som inte längre används.
French: Date de première autorisation :13/09/2011 Date du dernier renouvellement : 09/08/2016
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 09/08/2016
French: Chez les chevaux, un gonflement transitoire peut survenir au point d'injection mais se résorbe sans intervention.
Swedish: På häst kan en övergående svullnad på injektionsstället förekomma, vilken går tillbaka utan åtgärder.
French: • Conditions ou restrictions en vue d'une utilisation sûre et efficace du médicament
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende säker och effektiv användning av läkemedlet.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l´étiquette.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
French: La substance active contenu dans Recocam 20 mg/ml solution injectable pour bovins, porcins et chevaux est une substance autorisée listée dans le tableau 1 de l'annexe du Règlement de la Commission (UE) n°37/2010 :
Swedish: Den aktiva substansen i Recocam 20 mg/ml injektionsvätska, lösning, för nötkreatur, svin och häst är en tillåten substans enligt tabell 1 i bilagan till kommissionens förordning (EU) nr 37/2010:
French: Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes pouvant être graves (parfois fatales) peuvent apparaître et doivent faire l'objet d'un traitement symptomatique.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan anafylaktoida reaktioner, som kan vara allvarliga (inklusive dödsfall), uppträda och bör behandlas symtomatiskt.
French: Ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.
Swedish: Använd inte till lakterande ston som producerar mjölk för humankonsumtion.
French: Bovins et porcins : Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Swedish: Nötkreatur och svin: Kan ges under dräktighet och digivning.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur la boîte et le flacon après EXP.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och injektionsflaskan efter "Utg.
French: Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l'avis d'un vétérinaire demandé.
Swedish: Om biverkningar uppträder ska behandlingen avbrytas och veterinär uppsökas.
French: Un léger oedème transitoire a été observé au site d'injection sous-cutanée chez moins de 10 % des bovins traités au cours des études cliniques.
Swedish: En lätt övergående svullnad på injektionsstället efter subkutan administrering observerades hos mindre än 10 % av de nötkreatur som behandlades i de kliniska studierna.
French: DATE DE LA DERNIÈRE NOTICEAPPROUVÉE Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
French: Hydroxyde de sodium (pour ajustement du pH) Acide chlorhydrique (pour ajustement du pH)
Swedish: Natriumhydroxid (för justering av pH-värdet) Saltsyra (för justering av pH-värdet) Vatten för injektion
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux: Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Oavsiktlig självinjektion kan ge upphov till smärta.
French: • Conditions ou restrictions de délivrance et d'utilisation imposées au titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
Swedish: • Villkor eller begränsningar avseende tillhandahållande och användning som ålagts innehavaren av godkännande för försäljning
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots: Bimeda Animal Health Limited,
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Bimeda Animal Health Limited
French: Peut être utilisé au cours de la gestation et de la lactation.
Swedish: Kan ges under dräktighet och laktation.
French: Le méloxicam a également des propriétés anti-endotoxiniques puisqu'il a été démontré qu'il inhibe la production de thromboxane B2 induite par administration d'endotoxine d'E.
Swedish: Meloxikam har även antiendotoxinegenskaper eftersom substansen har visats hämma produktionen av tromboxan B2 inducerad av administrering av E.coli-endotoxin till kalvar, lakterande kor och svin.
French: Éthanol à 99,9 % 150 mg
Swedish: Hjälpämne: Etanol (99,9 %) 150 mg
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: 10 DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta veterinärmedicinska läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux Anti-Inflammatoires Non Stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) ska undvika kontakt med det veterinärmedicinska läkemedlet.
French: La fréquence des effets indésirables est définie commesuit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés).
Swedish: Frekvensen av biverkningar anges enligt följande: - Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar) - Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur) - Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur) - Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur) - Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)