FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La Seguridad a Largo Plazo /Variables Seleccionadas (LTS/SE) incluyeron muerte, eventos definitorios de SIDA, insuficiencia hepática, infarto de miocardio/ isquemia cardiaca, neoplasias, rabdomiólisis y otros eventos infecciosos graves con el tratamiento con maraviroc.
Polish: Podczas oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania marawiroku do wybranych punktów końcowych [ang. Long Term Safety/Selected Endpoints (LTS/SE)] należały: zgon, zdarzenia definiujące AIDS, niewydolność wątroby, zawał mięśnia sercowego/niedokrwienie mięśnia sercowego, nowotwory, rabdomioliza i inne ciężkie zakażenia.
Spanish: 75 mg dos veces al día
Polish: 75 mg 2 razy na dobę
Spanish: No hay datos disponibles para recomendar una dosis específica en pacientes pediátricos con insuficiencia renal.
Polish: Brak dostępnych danych, aby sformułować specjalne zalecenia dotyczące dawkowania u dzieci i młodzieży z zaburzeniami czynności nerek.
Spanish: En pacientes infectados por el VIH con deficiencia inmunitaria grave puede surgir una reacción inflamatoria a infecciones oportunistas asintomáticas o latentes en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC).
Polish: U pacjentów zakażonych HIV ze znacznym niedoborem immunologicznym w momencie rozpoczynania skojarzonego leczenia przeciwretrowirusowego (CART) może wystąpić reakcja zapalna na bezobjawowe lub resztkowe zakażenie oportunistyczne.
Spanish: Se han notificado casos de síncope causado por la hipotensión postural.
Polish: Zgłaszano przypadki występowania omdleń spowodowanych niedociśnieniem ortostatycznym.
Spanish: Maraviroc AUC12 ↔ 1,02
Polish: Marawirok AUC12 ↔ 1,02
Spanish: Porcentaje de pacientes con ARN de VIH-1 <400 copias/ml
Polish: Odsetek (%) pacjentów z RNA HIV-1 <400 kopii/ml
Spanish: FÁRMACOS PARA TRATAR ADICCIONES Metadona
Polish: SUBSTANCJE UZALEŻNIAJĄCE Metadon
Spanish: La dosis recomendada de CELSENTRI debe estar basada en el peso corporal (kg) y no debe exceder la dosis recomendada en adultos.
Polish: Dzieci w wieku od 2 lat, o masie ciała co najmniej 10 kg Zalecana dawka produktu CELSENTRI powinna być ustalona na podstawie masy ciała (kg) i nie powinna przekraczać dawki zalecanej dla dorosłych.
Spanish: Los pacientes con co-morbilidades cardiovasculares podrían presentar un riesgo aumentado de reacciones adversas cardiovasculares desencadenadas por la hipotensión postural.
Polish: U pacjentów ze współistniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego może występować zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących serca i naczyń, wywołanych przez niedociśnienie ortostatyczne.
Spanish: CELSENTRI 20 mg/ml solución oral maraviroc
Polish: CELSENTRI 20 mg/ml roztwór doustny marawirok
Spanish: Maraviroc AUC12: ↓ 0,55
Polish: Marawirok AUC12: ↓ 0,55
Spanish: Para la combinación con etravirina + IP, ver abajo.
Polish: Stosowanie z etrawiryną i z inhibitorami proteazy, patrz poniżej.
Spanish: 16,7% Odds ratio: 4,49
Polish: Iloraz szans: 4,49
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Polish: Zaburzenia metabolizmu i odżywiania jadłowstręt często
Spanish: Maraviroc AUC12: ↑ 2,49 Maraviroc Cmax: ↑ 1,52
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 2,49 Marawirok Cmax: ↑ 1,52
Spanish: Maraviroc 300 mg dos veces al día + TBO N =421*
Polish: Marawirok 300 mg 2 razy na dobę + OBT N = 421*
Spanish: Nelfinavir
Polish: Nelfinawir
Spanish: En base al grado de la inhibición por lopinavir/ritonavir, saquinavir/ritonavir o atazanavir/ritonavir en ausencia de etravirina, se espera un incremento de la exposición.
Polish: Na podstawie zakresu działania hamującego lopinawiru z rytonawirem, sakwinawiru z rytonawirem lub atazanawiru z rytonawirem bez etrawiryny, spodziewane jest zwiększenie narażenia.
Spanish: Este análisis indicó que el virus CXCR4 emergió de un reservorio de virus CXCR4 preexistente no detectado en la situación basal, más que de mutaciones del virus con tropismo CCR5 presente en la basal.
Polish: Analiza ta wykazała, że wirus wykorzystujący CXCR4 u tych osób wyłonił się raczej z puli wcześniej istniejących wirusów wykorzystujących CXCR4 niewykrytych na początku badania niż w wyniku mutacji wirusa CCR5-tropowego, obecnego w okresie początkowym.
Spanish: La dosis pediátrica correspondiente se puede obtener de la Tabla 1 que se muestra a continuación.
Polish: Odpowiednie dawki dla dzieci i młodzieży zostały zamieszczone poniżej w Tabeli 1.
Spanish: Cobicistat es un potente inhibidor del CYP3A.
Polish: Kobicystat jest silnym inhibitorem CYP3A
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 90 comprimidos recubiertos con película.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 90 tabletek powlekanych.
Spanish: La comparación con el control histórico sugiere que CELSENTRI 300 mg y nevirapina se pueden coadministrar sin ajuste de dosis.
Polish: Porównanie do danych historycznych wskazuje, że CELSENTRI 300 mg 2 razy na dobę i newirapina mogą być podawane jednocześnie bez konieczności modyfikacji dawki.
Spanish: Los pacientes con fallo virológico en general, parecen tener bajo cumplimiento tanto a maraviroc como al resto de antirretrovirales de la pauta.
Polish: Pacjenci z niepowodzeniem wirusologicznym na ogół w mniejszym stopniu przestrzegali zaleceń lekarza dotyczących stosowania marawiroku i innych leków przeciwretrowirusowych z terapii podstawowej.
Spanish: La diferencia en la exposición a maraviroc entre los metabolizadores extensos y pobres de CYP3A5 se redujo cuando se administró junto con un inhibidor potente del CYP3A: metabolizadores extensos CYP3A5 (n=12) tuvieron un AUC de maraviroc un 17% menor en comparación con metabolizadores pobres del CYP3A5 (n=11) cuando se administra con maraviroc 150 mg una vez al día en presencia de darunavir/cobicistat (800/150 mg).
Polish: Różnica w ekspozycji na marawirok pomiędzy osobami o intensywnym i słabym metabolizmie z wykorzystaniem CYP3A5 była mniejsza, gdy marawirok podawano w skojarzeniu z silnym inhibitorem CYP3A: u osób o intensywnym metabolizmie z wykorzystaniem CYP3A5 (n=12) wartość AUC marawiroku była o 17% mniejsza w porównaniu z osobami o słabym metabolizmie z wykorzystaniem CYP3A5 (n=11) po zastosowaniu 150 mg marawiroku raz na dobę w obecności darunawiru w skojarzeniu z kobicystatem (800 mg/150 mg).
Spanish: Por favor, consulte también el Resumen de las Características del Producto o Ficha Técnica de los otros medicamentos antirretrovirales utilizados en la combinación.
Polish: Należy również zapoznać się z odpowiednimi Charakterystykami Produktu Leczniczego dla innych leków przeciwretrowirusowych stosowanych w ramach leczenia skojarzonego.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 300 mg contiene 1,68 mg de lecitina de soja.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 300 mg tabletka powlekana zawiera 1,68 mg lecytyny sojowej.
Spanish: Benzoato de sodio
Polish: Lecytyna sojowa
Spanish: La reacción adversa limitante de la dosis fue la hipotensión postural.
Polish: Działaniem niepożądanym ograniczającym zwiększanie dawki było niedociśnienie ortostatyczne.
Spanish: n=1076) en pacientes infectados por el VIH-1 con tropismo CCR5, determinado mediante el test Monogram Trofile.
Polish: Badaniami objęto pacjentów zakażonych HIV-1 CCR5tropowym, co zostało potwierdzone testem Monogram Trofile Assay.
Spanish: Maraviroc AUC12: ↑ 3,10 Maraviroc Cmax: ↑ 1,77
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 3,10 Marawirok Cmax: ↑ 1,77
Spanish: En un estudio se comparó la farmacocinética de una dosis única de 300 mg de maraviroc en sujetos con alteración renal grave (CLcr < 30 ml/min, n=6) y en estadío final de enfermedad renal (ESRD) con voluntarios sanos (n=6).
Polish: W badaniu porównywano właściwości farmakokinetyczne pojedynczej dawki 300 mg marawiroku u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (CLcr < 30 ml/min, n=6) oraz ze schyłkową niewydolnością nerek (ang. ESRD, end stage renal disease) z właściwościami farmakokinetycznymi pojedynczej dawki 300 mg marawiroku u zdrowych ochotników (n=6).
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 9,77
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 9,77
Spanish: Amprenavir C12: ↓ 0,64
Polish: Amprenawir C12: ↓ 0,64
Spanish: SEDANTES Benzodiazepinas Midazolam 7.5 mg Dosis Única (maraviroc 300 mg BID)
Polish: LEKI USPOKAJAJĄCE Benzodiazepiny Midazolam 7,5 mg pojedyncza dawka (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
Spanish: Raltegravir C12: ↓ 0.72
Polish: Raltegrawir C12: ↓ 0,72
Spanish: Además, el estudio comparó la farmacocinética de dosis múltiples de maraviroc en combinación con saquinavir/ritonavir 1000/100 mg BID (un inhibidor potente del CY3A4) durante 7 días en sujetos con alteración renal leve (CLcr>50 y 80 ml/min, n=6) y alteración renal moderada (CLcr 30 y 50 ml/min, n=6) con voluntarios sanos (n=6).
Polish: Dodatkowo w badaniu porównywano właściwości farmakokinetyczne wielokrotnej dawki marawiroku w skojarzeniu z sakwinawirem podawanym z rytonawirem w dawce 1000 mg + 100 mg dwa razy na dobę (silny inhibitor CYP3A4) przez 7 dni u pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności nerek (CLcr >50 oraz 80 ml/min, n=6) oraz umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (CLcr 30 oraz 50 ml/min, n=6) z właściwościami farmakokinetycznymi wielokrotnej dawki marawiroku w skojarzeniu z sakwinawirem podawanym z rytonawirem w dawce 1000 mg + 100 mg dwa razy na dobę (silny inhibitor CYP3A4) przez 7 dni u zdrowych ochotników (n=6).
Spanish: Zidovudina Cmax: ↔ 0,92
Polish: Zydowudyna Cmax: ↔ 0,92
Spanish: No estudiado, pero ambos son inhibidores potentes del CYP3A4 y es de esperar que aumenten las concentraciones de maraviroc.
Polish: Nie badano, ale oba leki są silnymi inhibitorami CYP3A4 i oczekuje się, że będą zwiększać stężenie marawiroku.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad de polipropileno a prueba de niños y un sello de inducción por calor de aluminio /polietileno que contienen 120 comprimidos recubiertos con película.
Polish: Butelki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zamknięciem polipropylenowym zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i zgrzewaną folią aluminiowo-propylenową, zawierające 120 tabletek powlekanych.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de CELSENTRI y fosamprenavir/ritonavir
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu CELSENTRI i fosamprenawiru z rytonawirem nie jest zalecane.
Spanish: A exposiciones mayores de maraviroc no se puede descartar una inhibición potencial del CYP2D6.
Polish: Nie można wykluczyć możliwego zahamowania CYP2D6 w przypadku dużego narażenia na działanie marawiroku.
Spanish: Estos incluyen :
Polish: Dotyczy to:
Spanish: No se ha estudiado el efecto de una dosis de 600 mg de maraviroc BID sobre la digoxina.
Polish: Wpływ marawiroku w dawce 600 mg 2 razy na dobę na działanie digoksyny nie był badany.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de maraviroc y la Hierba de San Juan o de productos que contienen Hierba de San Juan.
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania produktu CELSENTRI i dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) lub produktów zawierających ziele dziurawca.
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ 1,97
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 1,97
Spanish: • Síntomas de infecciones e inflamación
Polish: • objawy zakażenia i stanu zapalnego,
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 30 comprimidos recubiertos con película
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek powlekanych
Spanish: CELSENTRI con medicamentos inductores del CYP3A (sin inhibidor potente CYP3A)
Polish: CELSENTRI z produktami leczniczymi, które są induktorami CYP3A (bez silnego inhibitora CYP3A)
Spanish: ANTINFECCIOSOS Antirretrovirales Potenciadores farmacocinéticos Cobicistat
Polish: LEKI PRZECIWZAKAŹNE Leki przeciwretrowirusowe Leki wzmacniające właściwości farmakokinetyczne Kobicystat
Spanish: Se requiere ajuste de dosis en pacientes con alteración renal en tratamiento con maraviroc y con inhibidores potentes del CYP3A4 (ver secciones 4.2, 4.4 y 4.5).
Polish: Dostosowanie dawki jest niezbędne u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek otrzymujących marawirok z silnymi inhibitorami CYP3A4 (patrz punkty 4.2, 4.4 i 4.5).
Spanish: Informe a su médico sobre cualquier cambio inusual que se produzca en su salud o en la de su hijo.
Polish: W przypadku zauważenia jakichkolwiek nietypowych zmian stanu zdrowia pacjenta lub leczonego dziecka należy powiadomić lekarza.
Spanish: No estudiado, no se espera interacción
Polish: Nie badano, nie oczekuje się żadnej interakcji.
Spanish: CELSENTRI puede hacerle sentir mareado.
Polish: Lek CELSENTRI może wywoływać zawroty głowy.
Spanish: Frascos de polietileno de alta densidad (HDPE) con cierre de seguridad de polipropileno a prueba de niños y un sello de inducción por calor de aluminio /polietileno que contienen 180 comprimidos recubiertos con película.
Polish: Butelki z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zamknięciem polipropylenowym zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci i zgrzewaną folią aluminiowo-propylenową, zawierające 180 tabletek powlekanych.
Spanish: Itraconazol es un inhibidor potente del CYP3A4 y es de esperar que aumente la exposición de maraviroc
Polish: Itrakonazol jest silnym inhibitorem CYP3A4 i oczekuje się, że będzie zwiększał narażenie na marawirok.
Spanish: Dolor en las articulaciones, rigidez y problemas óseos
Polish: Bóle stawów, sztywność i schorzenia kości
Spanish: Raltegravir AUC12: ↓ 0.63 Raltegravir Cmax: ↓ 0.67
Polish: Raltegrawir AUC12: ↓ 0,63 Raltegrawir Cmax: ↓ 0,67
Spanish: No se ha estudiado interferón pegilado, no se espera interacción.
Polish: Pegylowany interferon nie podlegał badaniu, nie oczekuje się żadnej interakcji.
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ 3,38
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 3,38
Spanish: • palpitaciones o temblor
Polish: • nudności lub wymioty,
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 4,88
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 4,88
Spanish: CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película maraviroc
Polish: CELSENTRI 25 mg tabletki powlekane CELSENTRI 75 mg tabletki powlekane CELSENTRI 150 mg tabletki powlekane CELSENTRI 300 mg tabletki powlekane marawirok
Spanish: Para todas las variables de eficacia los intervalos de confianza fueron del 95%, con excepción del Cambio de ARN de VIH-1 con respecto al basal, para lo que fue del 97,5%
Polish: Wyjątkiem była zmiana miana RNA HIV-1 w stosunku do wartości początkowej, gdzie zastosowano 97,5% przedział ufności.
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Convulsiones, trastornos convulsivos poco frecuente Trastornos cardiacos
Polish: Zaburzenia układu nerwowego drgawki niezbyt często
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE 180 comprimidos recubiertos con película
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 180 tabletek powlekanych
Spanish: Lipasa
Polish: Lipaza
Spanish: La farmacocinética de maraviroc no ha sido estudiada en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.2 y 4.4).
Polish: Nie badano farmakokinetyki marawiroku u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2 i
Spanish: • rigidez en las articulaciones
Polish: • sztywność stawów,
Spanish: Elvitegravir AUC24: ↔ 1.07 (0,96-1,18) Elvitegravir Cmax: ↔ 1,01 (0,89-1,15) Elvitegravir C24: ↔ 1,09 (0,95-1,26)
Polish: Elwitegrawir Cmax: ↔ 1,01 (0,89-1,15) Elwitegrawir C24: ↔ 1,09 (0,95-1,26)
Spanish: CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película
Polish: CELSENTRI 75 mg tabletki powlekane
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ 4,78
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 4,78
Spanish: Concentraciones de sulfametoxazol/trimethoprim no determinadas, no se espera efecto.
Polish: Nie mierzono stężeń sulfametoksazolu i trimetoprymu, nie oczekuje się żadnego efektu.
Spanish: Nelfinavir es un inhibidor potente del CYP3A4 y es de esperar que aumente las concentraciones de maraviroc
Polish: Nelfinawir jest silnym inhibitorem CYP3A4 i oczekuje się, że będzie zwiększał stężenie marawiroku.
Spanish: Inhibidores de la proteasa (IPs) Atazanavir 400 mg QD (maraviroc 300 mg BID)
Polish: Inhibitory proteazy (PI) Atazanawir 400 mg raz na dobę (marawirok 300 mg 2 razy na dobę)
Spanish: No se conoce la frecuencia de esta condición.
Polish: Częstość występowania martwicy kości nie jest znana.
Spanish: Amprenavir AUC12: ↓ 0,65 Amprenavir Cmax: ↓ 0,66
Polish: Amprenawir AUC12: ↓ 0,65 Amprenawir Cmax: ↓ 0,66
Spanish: Cmax: ↔ 1,04
Polish: Digoksyna Cmax: ↔ 1,04
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 300 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 300 mg
Spanish: Maraviroc 300 mg dos veces al día + TBO N=426
Polish: Marawirok 300 mg 2 razy na dobę + OBT N = 426
Spanish: Astenia frecuente
Polish: niezbyt często
Spanish: Medicación concomitante
Polish: Jednocześnie stosowane leki
Spanish: El pico medio de las concentraciones plasmáticas de maraviroc se alcanzó a las 2 horas (rango 0,5-4 horas) después de la administración de dosis únicas de comprimidos comerciales de 300 mg administrados por vía oral a voluntarios sanos.
Polish: U zdrowych ochotników wartość środkowa stężeń marawiroku uzyskiwana jest w osoczu w ciągu 2 godzin (przedział 0,5-4 godzin) po podaniu pojedynczej doustnej dawki 300 mg w postaci tabletki.
Spanish: CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película
Polish: CELSENTRI 300 mg tabletki powlekane
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 4,05
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 4,05
Spanish: Fallo con virus CXCR4
Polish: Niepowodzenie terapeutyczne związane z wirusami wykorzystującymi CXCR4
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 75 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 75 mg
Spanish: Etravirina C12: ↓ 0,81
Polish: Etrawiryna C12: ↓ 0,81
Spanish: • infección por hongos de la garganta (esófago)
Polish: • zakażenia grzybicze przełyku,
Spanish: Lamivudina Cmax: ↔ 1,16
Polish: Lamiwudyna Cmax: ↔ 1,16
Spanish: Concentraciones de tenofovir no determinadas, no se espera efecto.
Polish: Nie mierzono stężenia tenofowiru, nie oczekuje się żadnego efektu.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE celsentri 150 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A celsentri 150 mg
Spanish: La dosis de CELSENTRI debe reducirse a 150 mg dos veces al día cuando se coadministra con claritromicina y telitromicina.
Polish: Dawkę produktu CELSENTRI należy zmniejszyć do 150 mg 2 razy na dobę w przypadku jednoczesnego podawania z klarytromycyną i telitromycyną.
Spanish: Maraviroc Cmax: ↑ 2,09
Polish: Marawirok Cmax: ↑ 2,09
Spanish: Maraviroc AUC12: ↔ 1,11
Polish: Marawirok AUC12: ↔ 1,11
Spanish: • erupción cutánea o picor
Polish: • wysypkę lub swędzenie skóry,
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase múltiple de 180 comprimidos recubiertos con película (2 envases de 90)
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie zbiorcze zawierające 180 (2 opakowania po 90) tabletek powlekanych
Spanish: Nevirapina 200 mg BID (maraviroc 300 mg Dosis Única)
Polish: Newirapina 200 mg 2 razy na dobę (marawirok 300 mg pojedyncza dawka)
Spanish: Inhibidores de la integrasa Elvitegravir/ritonavir 150/100mg QD (maraviroc 150 mg BID)
Polish: Inhibitory integrazy Elwitegrawir/rytonawir 150/100 mg raz na dobę (marawirok 150 mg 2 razy na dobę)
Spanish: El incremento medio de células CD4+ (porcentaje) desde la visita basal a la semana 48 fue de 247 células/mm3 (5%).
Polish: (odsetka) od początku badania do 48 tygodnia wyniosło 247 komórek/mm3 (5%).
Spanish: 150 mg dos veces al día
Polish: 150 mg 2 razy na dobę
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 3,95
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 3,95
Spanish: Hipotensión postural (ver sección 4.4) poco frecuente
Polish: Zaburzenia naczyniowe niedociśnienie ortostatyczne (patrz punkt 4.4)
Spanish: Utilice el aplicador para administración oral que se suministra con el envase para medir su dosis exactamente.
Polish: W celu dokładnego odmierzania dawki należy używać aplikatora do podania doustnego dołączonego do opakowania.
Spanish: CD4+ basales (células/µl):
Polish: Początkowa liczba komórek CD4+ (komórki/µl)
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CELSENTRI 20 mg/ml solución oral
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CELSENTRI 20 mg/ml roztwór doustny
Spanish: Concentraciones de ketoconazol no determinadas, no se espera efecto
Polish: Nie mierzono stężenia ketokonazolu, nie oczekuje się żadnego efektu.
Spanish: Si accidentalmente toma o administra demasiado CELSENTRI Contacte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente.
Polish: Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Estuche del frasco que contiene maraviroc 20 mg/ml solución oral
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Pudełko tekturowe na butelkę zawierającą roztwór doustny, marawirok, 20 mg/ml
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO CELSENTRI 20 mg/ml solución oral maraviroc
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO CELSENTRI 20 mg/ml roztwór doustny marawirok
Spanish: Neoplasias benignas, malignas y no especificadas (incluyendo quistes y pólipos)
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze zapalenie płuc, kandydoza przełyku niezbyt często Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy)
Spanish: CELSENTRI 25 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 75 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película CELSENTRI 300 mg comprimidos recubiertos con película 2.
Polish: CELSENTRI 25 mg tabletki powlekane CELSENTRI 75 mg tabletki powlekane CELSENTRI 150 mg tabletki powlekane CELSENTRI 300 mg tabletki powlekane
Spanish: Anotar la fecha de cuando la solución oral debe desecharse en el espacio habilitado para ello en el cartonaje.
Polish: Na tekturowym pudełku w wyznaczonym polu należy wpisać datę, kiedy należy wyrzucić roztwór doustny.
Spanish: No estudiado, pero son inductores potentes del CYP3A4 por lo que se espera que disminuyan la concentración de maraviroc.
Polish: Nie badano, ale leki te są silnymi induktorami CYP3A4 i oczekuje się, że będą zmniejszać stężenie marawiroku.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 75 mg contiene 0,42 mg de lecitina de soja.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 75 mg tabletka powlekana zawiera 0,42 mg lecytyny sojowej.
Spanish: Concentraciones de atazanavir no determinadas, no se espera efecto
Polish: Nie mierzono stężenia atazanawiru, nie oczekuje się żadnego efektu.
Spanish: Revestimiento
Polish: Wchłanianie
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si usted (o su hijo) están tomando, han tomado recientemente o pudieran tener que tomar cualquier otro medicamento.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta dorosłego (lub dziecko) obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Spanish: CELSENTRI 150 mg comprimidos recubiertos con película
Polish: CELSENTRI 150 mg tabletki powlekane
Spanish: 600 mg dos veces al día
Polish: 600 mg 2 razy na dobę
Spanish: Darunavir AUC12: ↓ 0,86 Darunavir Cmax: ↔ 0,96 Darunavir C12: ↓ 0,77
Polish: Darunawir AUC12: ↓ 0,86 Darunawir Cmax: ↔ 0,96 Darunawir C12: ↓ 0,77
Spanish: Maraviroc Cmax: ↔ 1,03
Polish: Marawirok Cmax: ↔ 1,03
Spanish: Excipiente con efecto conocido: cada comprimido recubierto con película de 25 mg contiene 0,14 mg de lecitina de soja.
Polish: Substancja pomocnicza o znanym działaniu: każda 25 mg tabletka powlekana zawiera 0,14 mg lecytyny sojowej.
Spanish: Composición de CELSENTRI
Polish: Dawkę produktu CELSENTRI
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO Etiqueta del frasco - maraviroc 20 mg/ml solución oral
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH Etykieta butelki - roztwór doustny, marawirok, 20 mg/ml
Spanish: Consulte con su médico si cree que esto le aplica a usted o a su hijo.
Polish: Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli ta sytuacja dotyczy pacjenta dorosłego lub dziecka.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antivirales de acción directa, otros antivirales, código ATC: J05AX09 Mecanismo de acción
Polish: Kod ATC: J05AX09
Spanish: Rifabutina + IP
Polish: Ryfampicyna + efawirenz
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Polish: W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Spanish: Etravirina C12: ↔ 1.08
Polish: Etrawiryna C12: ↔ 1,08
Spanish: Maraviroc AUC12 ↑ 3,57
Polish: Marawirok AUC12: ↑ 3,57