FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • On occasions when it is not possible to take Tresiba at the same time of the day, it can be taken at a different time of day.
Norwegian Bokmål: • I tilfeller hvor det ikke er mulig å ta Tresiba ved samme tidspunkt på dagen, kan det tas ved et annet tidspunkt den dagen.
English: Important information Pay special attention to these notes as they are important for correct use of the pen.
Norwegian Bokmål: Viktig informasjon Legg spesielt merke til disse merknadene siden de er viktige for å sikre riktig bruk av pennen.
English: • thiazides, for high blood pressure or if your body keeps too much water (water retention).
Norwegian Bokmål: • tiazider, mot høyt blodtrykk eller hvis kroppen din holder på for mye vann (vannansamling).
English: OTHER Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: ANNET Novo Nordisk A/S
English: 52 weeks of treatment
Norwegian Bokmål: 52 ukers behandling
English: Paediatric population The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of trials with Tresiba in:
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Tresiba hos:
English: Tresiba is to be dosed in accordance with the individual patient's needs.
Norwegian Bokmål: Tresiba skal doseres i overensstemmelse med pasientens individuelle behov.
English: Patients in the Tresiba arm included 43 children aged 1-5 years, 70 children aged 6-11 years and 61 adolescents aged 12-17 years.
Norwegian Bokmål: Pasienter i Tresiba armen inkluderte 43 barn i alderen 1-5 år, 70 barn i alderen 6-11 år og 61 ungdommer i alderen 12-17 år.
English: Before first use
Norwegian Bokmål: Før første gangs bruk
English: • anabolic steroids, such as testosterone
Norwegian Bokmål: • anabole steroider, slik som testosteron
English: Make sure to have a minimum of 8 hours between the doses.
Norwegian Bokmål: Sørg for at det er minimum 8 timer mellom dosene.
English: If you drink alcohol, your need for insulin may change.
Norwegian Bokmål: Dersom du drikker alkohol, kan behovet for insulin endre seg.
English: Close glucose monitoring is recommended during the transfer and in the following weeks.
Norwegian Bokmål: Det anbefales streng glukosekontroll i overgangsperioden og i de påfølgende ukene.
English: How to inject
Norwegian Bokmål: Hvordan skal det injiseres
English: • if you are allergic to insulin degludec or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor insulin degludec eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
English: Tresiba must not be used if the solution does not appear clear and colourless.
Norwegian Bokmål: Tresiba skal ikke brukes hvis oppløsningen ikke fremstår klar og fargeløs.
English: • danazol, for endometriosis
Norwegian Bokmål: • danazol, mot endometriose
English: 26 weeks of treatment
Norwegian Bokmål: 26 ukers behandling
English: • sulfonamides, for infections
Norwegian Bokmål: • sulfonamider, mot infeksjoner
English: Tresiba can be used in elderly.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes av eldre.
English: When using other medicines, ask your doctor if your treatment needs to be adjusted.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre legemidler, spør legen om behandlingen din må justeres.
English: • Change the place within the area where you inject each day to reduce the risk of developing lumps and skin pitting (see section 4).
Norwegian Bokmål: • Bytt injeksjonssted innenfor området der du injiserer hver dag, for å redusere risikoen for å utvikle kuler og fordypninger i huden (se avsnitt 4).
English: Treat your pen with care.
Norwegian Bokmål: Behandle pennen med forsiktighet.
English: Subsequently, dosage should be adjusted individually.
Norwegian Bokmål: Dosen justeres deretter individuelt.
English: Antibody development was sparse and had no clinical impact.
Norwegian Bokmål: Utvikling av antistoffer var sparsomt forekommende og hadde ingen klinisk betydning.
English: You will need it after the injection to correctly remove the needle from the pen.
Norwegian Bokmål: Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på riktig måte.
English: In both treatment arms, children aged 6-11 years had a numerically higher rate of confirmed hypoglycaemia than in the other age groups.
Norwegian Bokmål: I begge behandlingsarmer hadde barn i alderen 6-11 år numerisk høyere frekvens av bekreftet hypoglykemi enn i de andre aldersgruppene.
English: 1 Prepare your pen
Norwegian Bokmål: 1 Klargjøre pennen
English: Swelling around your joints: When you first start using your medicine, your body may keep more water than it should.
Norwegian Bokmål: Hevelse rundt leddene: Når du begynner å bruke legemidlet, kan det hende at kroppen holder på mer vann enn den skal.
English: Patients must be advised to take precautions to avoid hypoglycaemia while driving.
Norwegian Bokmål: Pasienter må rådes til å ta forholdsregler for å unngå hypoglykemi under bilkjøring.
English: • If severe low blood sugar is not treated over time, it can cause brain damage.
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig lavt blodsukker ikke behandles i tide, kan det føre til hjerneskade.
English: This medicinal product is for use by one person only.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal kun brukes av én person.
English: • Use Tresiba once each day, preferably at the same time every day.
Norwegian Bokmål: • Bruk Tresiba én gang daglig, fortrinnsvis ved samme tidspunkt hver dag.
English: The recommended daily starting dose is 10 units followed by individual dosage adjustments.
Norwegian Bokmål: Anbefalt daglig startdose er 10 enheter, etterfulgt av individuelle dosejusteringer.
English: • angiotensin converting enzyme (ACE) inhibitors, for some heart problems or high blood pressure.
Norwegian Bokmål: • angiotensinkonverterende enzym(ACE)hemmere, mot visse hjerteproblemer eller høyt blodtrykk.
English: Patients who forget a dose are advised to take it upon discovery and then resume their usual once-daily dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Pasienter som glemmer en dose anbefales å ta den når de oppdager det, og deretter gjenoppta det vanlige doseregimet med en daglig dose.
English: Insulins and analogues for injection, long-acting.
Norwegian Bokmål: Insulin og analoger til injeksjon, langtidsvirkende.
English: Clear, colourless, neutral solution.
Norwegian Bokmål: Klar, fargeløs, nøytral oppløsning.
English: What Tresiba is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Tresiba er og hva det brukes mot
English: • If you are given glucagon, you will need sugar or a sugary snack as soon as you come round.
Norwegian Bokmål: • Dersom glukagon er injisert, vil du trenge sukker eller et sukkerholdig mellommåltid så snart du kommer til bevissthet.
English: Gender There is no gender difference in the pharmacokinetic properties of this medicinal product.
Norwegian Bokmål: Kjønn Det er ingen kjønnsforskjeller i de farmakokinetiske egenskapene til dette legemidlet.
English: Steady-state serum concentration is reached after 2-3 days of daily Tresiba administration.
Norwegian Bokmål: Steady-state konsentrasjon i serum nås 2-3 dager etter daglig administrering av Tresiba.
English: Cardiovascular evaluation
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær evaluering
English: • Make sure the dose counter shows 0 before you start.
Norwegian Bokmål: • Forsikre deg om at dosetelleren viser 0 før du starter.
English: • Always follow your doctor's recommendation for dose.
Norwegian Bokmål: • Følg alltid legens anbefalte dosering.
English: The dose counter shows the number of units regardless of strength and no dose conversion should be done when transferring a patient to a new strength.
Norwegian Bokmål: Dosetelleren viser antallet enheter uansett styrke, og det må ikke foretas noen omregning av dosen når en pasient går over til en ny styrke.
English: In general, intensified blood glucose control and monitoring of pregnant women with diabetes are recommended throughout pregnancy and when contemplating pregnancy.
Norwegian Bokmål: Intensivert blodglukosekontroll og overvåking av gravide kvinner med diabetes anbefales generelt under graviditet og når graviditet planlegges.
English: 6 The ratio is for Tresiba Flex/Tresiba.
Norwegian Bokmål: 6 Ratio gjelder Tresiba Flex/Tresiba.
English: The half-life of Tresiba is approximately 25 hours independent of dose.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden til Tresiba er ca. 25 timer, uavhengig av dose.
English: After first opening or if carried as a spare
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd eller medbrakt som reserve
English: • Always carry an extra pen and new needles with you in case of loss or damage.
Norwegian Bokmål: • Ha alltid med deg en ekstra penn og nye nåler i tilfelle de mistes eller ødelegges.
English: No safety issues were identified with Tresiba with respect to adverse events and standard safety parameters.
Norwegian Bokmål: Ingen problemer vedrørende sikkerhet er identifisert med Tresiba med hensyn på bivirkninger og standard sikkerhetsparametre.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer Novo Nordisk A/S
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker Novo Nordisk A/S
English: At baseline, HbA1c was 8.4% in both treatment groups and after 2 years HbA1c was 7.5% both with Tresiba and insulin glargine.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var HbA1c 8,4 % i begge behandlingsgruppene, og etter 2 år var HbA1c 7,5 % for både Tresiba og insulin glargin.
English: A minimum of 8 hours between injections should always be ensured.
Norwegian Bokmål: Det skal alltid være minst 8 timer mellom injeksjonene.
English: • Tresiba is given as an injection under the skin (subcutaneous injection).
Norwegian Bokmål: • Tresiba settes som en injeksjon under huden (subkutan injeksjon).
English: If you have symptoms of low blood sugar, take actions to increase your blood sugar level immediately.
Norwegian Bokmål: Dersom du har symptomer på lavt blodsukker, ta affære umiddelbart for å øke blodsukkernivået ditt.
English: Tresiba must not be administered intravenously as it may result in severe hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Tresiba skal ikke administreres intravenøst, da dette kan medføre alvorlig hypoglykemi.
English: A new needle must always be attached before each use.
Norwegian Bokmål: En ny nål skal alltid settes på før hver bruk.
English: Do not inject it into a vein or muscle.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke injiseres inn i en blodåre eller muskel.
English: • Pioglitazone used together with insulin, see ‘Pioglitazone' below.
Norwegian Bokmål: • Bruk av pioglitazon sammen med insulin, se ”Pioglitazon” under.
English: Hypoglycaemia (too low blood sugar) may occur very commonly with insulin treatment (may affect more than 1 in 10 people).
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi (for lavt blodsukker) kan være svært vanlig ved insulinbehandling (kan berøre flere enn 1 av 10 brukere).
English: 2 dots indicates 2 units per step
Norwegian Bokmål: 2 prikker som indikerer 2 enheter per trinn
English: If there is still no drop, change the needle and repeat steps 2A to 2C once more.
Norwegian Bokmål: Hvis fremdeles ingen dråpe kommer til syne, skiftes nål og trinn 2A til 2C gjentas en gang til.
English: • Caregivers must be very careful when handling used needles to reduce the risk of needle injury and cross-infection.
Norwegian Bokmål: • Omsorgspersoner må være ytterst forsiktige ved håndtering av brukte nåler, dette for å redusere risikoen for nålestikk og kryssmitte.
English: Caution: One step equals 2 units - the pen shows the dose
Norwegian Bokmål: Merk: Ett trinn tilsvarer 2 enheter - pennen viser dosen.
English: If you discover that you missed your previous dose when it is time to take your next regular scheduled dose, do not inject a double dose, but resume your once-daily dosing schedule.
Norwegian Bokmål: Dersom du først oppdager at du har glemt din forrige dose ved tidspunktet for din neste planlagte dose, så skal du ikke injisere en dobbelt dose, men gjenoppta ditt doseregime med dosering én gang daglig.
English: The ratio between AUCGIR,0-12h,SS and AUCGIR,τ,SS was 0.5.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom AUCGIR,0-12t,SS og AUCGIR,τ,SS var 0,5.
English: Safety and efficacy have been demonstrated in a long term trial in children aged 1 to less than 18 years.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt er vist i en langtidsstudie hos barn i alderen fra 1 år til yngre enn 18 år.
English: There is no clinically relevant development of insulin antibodies after long-term treatment with Tresiba.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant utvikling av insulinantistoffer etter langtidsbehandling med Tresiba.
English: EXP After first opening: Use within 8 weeks
Norwegian Bokmål: EXP Etter anbrudd: Brukes innen 8 uker.
English: If your blood sugar level falls too much, you may become unconscious.
Norwegian Bokmål: Dersom blodsukkernivået ditt faller for mye, kan du bli bevisstløs.
English: • acetylsalicylic acid (and other salicylates), for pain and mild fever
Norwegian Bokmål: • acetylsalisylsyre (og andre salisylater), mot smerte og svak feber
English: AUCGIR,2-24h: metabolic effect in last 22 hours of dosing interval (i.e., not influenced by i.v.
Norwegian Bokmål: AUCGIR,2-24t: Metabolsk effekt i løpet av de siste 22 timene av doseringsintervallet (dvs. ikke påvirket av i.v.
English: Nocturnal
Norwegian Bokmål: Nattlig
English: For detailed instructions for use, see the package leaflet.
Norwegian Bokmål: For detaljert bruksanvisning, se pakningsvedlegget.
English: If you forget a dose, inject the missed dose when discovering the mistake, ensuring a minimum of 8 hours between doses.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer en dose, skal du injisere den glemte dosen når du oppdager forglemmelsen, men sørg for at det går minst 8 timer mellom dosene.
English: After first opening: Use within 8 weeks
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd: Brukes innen 8 uker.
English: It must not be refilled.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke etterfylles.
English: After delivery, insulin requirements usually return rapidly to pre-pregnancy values.
Norwegian Bokmål: Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til det samme nivået som før graviditeten.
English: Concomitant illness, especially infections and fever, usually increases the patient's insulin requirement.
Norwegian Bokmål: Annen samtidig sykdom, især infeksjoner og feber, øker vanligvis pasientens insulinbehov.
English: Before you use Tresiba for the first time, your doctor or nurse will show you how to use it.
Norwegian Bokmål: Før du bruker Tresiba for første gang, vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker det.
English: This medicinal product must not be mixed with any other medicinal products.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet må ikke blandes med andre legemidler.
English: Total exposure after a single dose was, however, higher in children and adolescents than in adults with type 1 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Total eksponering etter en enkeltdose var imidlertid høyere hos barn og ungdom enn hos voksne med diabetes mellitus type 1.
English: There is no clinically relevant difference in the pharmacodynamics of this medicinal product between elderly and younger adult patients.
Norwegian Bokmål: Det er ingen klinisk relevant forskjell i farmakodynamikken til dette legemidlet mellom eldre og yngre voksne pasienter.
English: See advice in ‘Too low blood sugar' below.
Norwegian Bokmål: Se råd under ”For lavt blodsukker” nedenfor.
English: Needles must not be re-used.
Norwegian Bokmål: Nåler skal ikke brukes om igjen.
English: The total glucose-lowering effect of Tresiba increases linearly with increasing doses.
Norwegian Bokmål: Den totale glukosenedsettende effekten av Tresiba øker lineært med økende doser.
English: • Too high blood sugar (hyperglycaemia)
Norwegian Bokmål: • For høyt blodsukker (hyperglykemi)
English: If blood appears at the injection site, press lightly with a cotton swab.
Norwegian Bokmål: Hvis det er blod på injeksjonsstedet, trykk lett med en bomullspinne.
English: • beta-blockers, for high blood pressure.
Norwegian Bokmål: • betablokkere, mot høyt blodtrykk.
English: Talk to your doctor if:
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen dersom:
English: This medicinal product must not be administered intramuscularly as it may change the absorption.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal ikke administreres intramuskulært, da dette kan endre absorpsjonen.
English: Figure 2 Forest plot of analysis of the composite 3-point MACE and individual cardiovascular endpoints in DEVOTE
Norwegian Bokmål: Figur 2 Balansediagram («Forest plot») av analyse av sammensatt 3-punkts MACE og individuelle kardiovaskulære endepunkter i DEVOTE
English: In rats, insulin degludec was secreted in milk; the concentration in milk was lower than in plasma.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble insulin degludec utskilt i melk; konsentrasjonen i melk var lavere enn i plasma.
English: This medicinal product is a basal insulin for once-daily subcutaneous administration at any time of the day, preferably at the same time every day.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er et basalinsulin til subkutan administrering én gang daglig når som helst i løpet av dagen, fortrinnsvis på samme tidspunkt hver dag.
English: insulin during the clamp run-in period).
Norwegian Bokmål: insulin i clampinnkjøringsperioden)
English: • Eye disorder - fast improvements in blood sugar control may lead to a temporary worsening of diabetic eye disorder.
Norwegian Bokmål: • Øyesykdom - raske forbedringer i blodsukkerkontrollen kan føre til en midlertidig forverring av diabetisk øyesykdom.
English: The affinity of insulin degludec to serum albumin corresponds to a plasma protein binding of >99% in human plasma.
Norwegian Bokmål: Affinitet av insulin degludec til serumalbumin tilsvarer en plasmaproteinbinding på > 99 % i humant plasma.
English: Important information about some of the ingredients of Tresiba This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose.
Norwegian Bokmål: Viktig opplysning om noen av innholdsstoffene i Tresiba Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose.
English: • Eat glucose tablets or another high sugar snack, like sweets, biscuits or fruit juice (always carry glucose tablets or a high sugar snack, just in case).
Norwegian Bokmål: • Spis glukosetabletter eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold som søtsaker, kjeks eller fruktjuice (for sikkerhets skyld må du alltid ha med deg glukosetabletter, eller et annet mellommåltid med høyt sukkerinnhold).
English: Tresiba has been administered to children and adolescents up to 18 years of age for the investigation of pharmacokinetic properties (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Tresiba er administrert til barn og ungdom opp til 18 års alder i forbindelse med undersøkelse av farmakokinetiske egenskaper (se pkt.
English: Injection sites are always to be rotated within the same region in order to reduce the risk of lipodystrophy.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsstedene skal alltid varieres innen samme område for å redusere risikoen for lipodystrofi.
English: Patients must visually verify the dialled units on the dose counter of the pen.
Norwegian Bokmål: Pasienter må kontrollere visuelt de valgte enhetene på dosetelleren på pennen.
English: Steady state will occur after 2-3 days of dose administration.
Norwegian Bokmål: Steady-state oppnåes etter 2-3 dagers doseadministrering.
English: Patients who are blind or have poor vision must be instructed to always get help/assistance from another person who has good vision and is trained in using the insulin device.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er blinde eller svaksynte, skal gis beskjed om at de alltid skal ha hjelp/assistanse fra en annen person som har godt syn og som er opplært i bruken av insulinpennen.
English: Results from subgroup analyses (e.g. sex, diabetes duration, CV risk group and previous insulin regimen) was aligned with the primary analysis.
Norwegian Bokmål: Resultater fra analyser av undergrupper (f.eks. kjønn, varighet av diabetes, kardiovaskulær risikogruppe og tidligere insulinregime) var i samsvar med primæranalysen.
English: The frequency, type and severity of adverse reactions in the paediatric population do not indicate differences to the experience in the general diabetes population (see section 5.1).
Norwegian Bokmål: Frekvens, type og alvorlighetsgrad av bivirkninger i den pediatriske populasjonen indikerer ingen forskjeller sammenlignet med erfaringen i den generelle diabetespopulasjonen (se pkt.
English: Do not use the pen without proper training from your doctor or nurse.
Norwegian Bokmål: Ikke ta i bruk pennen før du har fått tilstrekkelig opplæring fra lege eller sykepleier.
English: Tresiba can be used in elderly, but if you are elderly, you may need to check your blood sugar level more often.
Norwegian Bokmål: Tresiba kan brukes av eldre , men dersom du er eldre, kan det hende at du må sjekke blodsukkernivået ditt oftere.
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per dose, i.e. it is essentially ‘sodium-free'.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose, dvs. så godt som “natriumfritt”.
English: They may increase or decrease your blood sugar level.
Norwegian Bokmål: Disse kan enten øke eller senke blodsukkernivået ditt.
English: Do not place the used needle in household waste.
Norwegian Bokmål: Ikke kast den brukte nålen i husholdningsavfall.
English: Then carry on with your insulin as usual.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du å ta insulin som vanlig.
English: Frequency categories are defined according to the following convention: Very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier defineres etter følgende konvensjon: Svært vanlige (≥1/10); vanlige (≥1/100 til <1/10); mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100); sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000); svært sjeldne (<1/10 000) og ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
English: On occasions when you cannot follow your regular dosing schedule, you can change the time of dosing because Tresiba has a long blood sugar-lowering effect (see section 3 for ‘Flexibility in dosing time').
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor du ikke kan følge ditt vanlige doseringsregime, kan du endre doseringstidspunktet fordi Tresiba har en langvarig blodsukkersenkende effekt (se avsnitt 3, ”Fleksibilitet i doseringstidspunkt”).
English: • sympathomimetics such as epinephrine (adrenaline), salbutamol or terbutaline, for asthma
Norwegian Bokmål: • sympatomimetika som adrenalin, salbutamol eller terbutalin, mot astma
English: Always remove the needle after each injection and store your pen without the needle attached.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen etter hver injeksjon og oppbevar pennen uten påsatt nål.
English: The dose steps, however, differ between the two strengths of Tresiba.
Norwegian Bokmål: Dosetrinnene er imidlertid ulike for de to styrkene av Tresiba.
English: • Switching from other insulin medicines - the insulin dose may need to be changed if you switch from another type, brand or manufacturer of insulin.
Norwegian Bokmål: • Ved bytte fra andre insulinpreparater - det kan være nødvendig å endre insulindosen dersom du skifter fra en annen type insulin, et annet merke eller en annen produsent.
English: Hyperglycaemia Administration of rapid-acting insulin is recommended in situations with severe hyperglycaemia.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi Administrering av hurtigvirkende insulin anbefales i tilfeller med alvorlig hyperglykemi.
English: Very common Hypoglycaemia
Norwegian Bokmål: Svært vanlige Hypoglykemi
English: Table 2 Hypoglycaemia meta-analysis outcomes
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Hypoglykemi meta-analyseresultater
English: The duration of action of Tresiba is beyond 42 hours within the therapeutic dose range.
Norwegian Bokmål: Virkningstiden til Tresiba er mer enn 42 timer innenfor det terapeutiske doseområdet.
English: Linearity Dose proportionality in total exposure is observed after subcutaneous administration within the therapeutic dose range.
Norwegian Bokmål: Doseproporsjonalitet ved total eksponering er observert etter subkutan administrering innenfor det terapeutiske doseområdet.