FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tätä kutsutaan paradoksiseksi bronkospasmiksi (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1000:sta).
Lithuanian: Iš karto po Riarify vartojimo yra didesnė dusulio ir švokštimo pasunkėjimo rizika, tai vadinama paradoksiniu bronchų spazmu (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių).
Finnish: Potilasta on neuvottava varomaan pudottamasta annostelijaa, koska tällöin laskurin lukema voi pienentyä.
Lithuanian: Pacientams reikia nurodyti nenumesti inhaliatoriaus, nes gali sumažėti skaitiklyje rodomas skaičius.
Finnish: On tärkeää, että otat lääkärin määräämän annoksen.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Riarify dozę? Svarbu, kad vartotumėte dozę tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Finnish: Luotettavaa näyttöä keuhkokuumeriskin suuruuden luokansisäisistä eroista eri inhaloitavien kortikosteroidivalmisteiden välillä ei ole.
Lithuanian: Galutinių klinikinių duomenų apie pneumonijos rizikos dydžio skirtumus tarp įkvepiamųjų kortikosteroidų preparatų šioje vaistinių preparatų grupėje nėra.
Finnish: Jos joko inhalaattorista tai suupielistä tulee "sumua" inhalaation jälkeen, lääkkeenottovaiheet pitää toistaa vaiheesta 2 alkaen.
Lithuanian: Jei po įkvėpimo iš inhaliatoriaus ar iš burnos kraštų sklinda rūkas, procedūrą reikia pakartoti nuo
Finnish: • ihottuma, nokkosihottuma, ihon kutina
Lithuanian: • odos išbėrimas, dilgėlinė, odos niežėjimas;
Finnish: Hyvin harvinainen (voi esiintyä enintään 1 ihmisellä 10 000:sta):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 10 000 žmonių):
Finnish: Kun keuhkoahtaumatautipotilaat inhaloivat glykopyrroniumia paineistetulla annossumuttimella toistuvasti kahdesti vuorokaudessa annosten suuruuden ollessa 12,5-50 mikrogrammaa, glykopyrroniumin farmakokinetiikka oli lineaarinen ja siinä havaittiin vain vähän systeemistä kumuloitumista vakaassa tilassa (keskimääräinen kumulaatiosuhde 2,2-2,5).
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams pakartotinai du kartus per parą įkvepiant 12,5-50 mikrogramų dozes iš suslėgtų išmatuotų dozių inhaliatoriaus, nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, buvo nustatyta tiesinė glikopironio farmakokinetika ir mažas sisteminis kaupimasis
Finnish: Lihaskouristukset, lihassärky, raajakipu1, muskuloskeletaalinen rintakipu1
Lithuanian: Raumenų spazmai, mialgija, galūnių skausmas1, skeleto ir raumenų skausmas krūtinės srityje1
Finnish: TRILOGY-tutkimuksessa Riarify-valmistetta verrattiin kiinteään yhdistelmähoitoon, jossa annettiin beklometasonidipropionaattia ja formoterolia 100/6 mikrogrammaa kaksi inhalaatiota kahdesti vuorokaudessa (1 368 satunnaistettua potilasta).
Lithuanian: Tyrimo TRILOGY metu Riarify buvo lyginamas su 100/6 mikrogramų beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu, skiriamu po du įkvėpimus du kartus per parą (1 368 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Finnish: Enimmäisannos on kaksi inhalaatiota Riarify-valmistetta kahdesti vuorokaudessa.
Lithuanian: Didžiausia dozė yra du Riarify įkvėpimai du kartus per parą.
Finnish: Kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaatti-formoteroliyhdistelmähoitoon verrattuna Riarify-hoito paransi ennen annosta mitattua FEV1-arvoa 81 ml:lla 26 hoitoviikon jälkeen ja 63 ml:lla 52 hoitoviikon jälkeen.
Lithuanian: Palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu, po 26 gydymo savaičių Riarify pagerino FEV1, buvusį iki dozės vartojimo, 81 ml, o po 52 gydymo savaičių - 63 ml.
Finnish: Teoreettisesti on mahdollista, että se aiheuttaa yhteisvaikutuksia disulfiraamia tai metronidatsolia käyttävillä erityisen herkillä potilailla.
Lithuanian: Ypač jautriems žmonėms, vartojantiems disulfiramą arba metronidazolą, yra teorinė sąveikos galimybė.
Finnish: Samanaikainen hoito kinidiinillä, disopyramidilla, prokaiiniamidilla, antihistamiineilla, MAO:n (monoamiinioksidaasin) estäjillä, trisyklisillä masennuslääkkeillä ja fentiatsiineilla saattaa pidentää QT-aikaa ja lisätä kammioperäisten rytmihäiriöiden vaaraa.
Lithuanian: monoamino oksidazės inhibitoriais, tricikliais antidepresantais ir fenotiazinais, gali pailgėti QT intervalas ir padidėti skilvelių aritmijos rizika.
Finnish: Glykopyrroniumia on käytettävä varoen potilaille, joilla on ahdaskulmaglaukooma, eturauhasen liikakasvu tai virtsaumpi.
Lithuanian: Glikopironį reikia atsargiai vartoti pacientams, kuriems yra uždaro kampo glaukoma, prostatos hiperplazija arba šlapimo susilaikymas.
Finnish: Vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille Riarify-valmistetta tulee käyttää vain, jos odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, Riarify reikia vartoti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Finnish: Ennen imeytymistä se muuntuu useimmissa kudoksissa esiintyvän esteraasientsyymin välityksellä laajasti aktiiviseksi metaboliitiksi, beklometasoni-17-monopropionaatiksi.
Lithuanian: Įkvėptas beklometazono dipropionatas greitai absorbuojamas per plaučius; prieš absorbciją, veikiant daugumoje audinių randamiems fermentams esterazėms, jis ekstensyviai konvertuojamas į beklometazono 17-monopropionatą.
Finnish: Jos käytät enemmän Riarify-valmistetta kuin sinun pitäisi, voi esiintyä haittavaikutuksia, joita on kuvattu kohdassa 4.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Riarify dozę, gali pasireikšti 4 skyriuje nurodytas šalutinis poveikis.
Finnish: Alahengitysteiden (sieni-) infektio
Lithuanian: Apatinių kvėpavimo takų infekcija (grybelinė)
Finnish: keskivaikeita pahenemisjaksoja ei laskettu mukaan) 32 %:lla (0,067 vs. 0,098 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,017).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Riarify 32 % sumažino sunkaus pasunkėjimo dažnį (t. y., atmetus vidutinio sunkumo pasunkėjimus) (dažnis: 0,067, palyginti su 0,098 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,017).
Finnish: TRIBUTE oli 52 viikon aktiivikontrolloitu tutkimus, jossa Riarify-valmistetta verrattiin kiinteäannoksiseen indakateroli/glykopyrronium 85/43 mikrogrammaa -inhalaatiojauheeseen (kova kapseli), jota annettiin yksi inhalaatio kerran vuorokaudessa (1 532 satunnaistettua potilasta).
Lithuanian: 52 savaites trukęs veikliuoju vaistiniu preparatu kontroliuojamas tyrimas, kurio metu Riarify buvo lyginamas su 85/43 mikrogramų indakaterolio ir glikopironio įkvepiamųjų miltelių, kietųjų kapsulių fiksuotu deriniu, skiriamu po vieną įkvėpimą kartą per parą (1 532 atsitiktinių imčių būdu atrinkti pacientai).
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan:
Lithuanian: Vartojant Riarify kartu su:
Finnish: Paineistettu pakkaus on sijoitettu polypropeenista valmistettuun inhalaattoriin, johon kuuluu myös suukappale ja annoslaskuri (60 tai120 painallusta/painepakkaus) tai annososoitin (180 painallusta/painepakkaus), ja mukana toimitetaan propeenista valmistettu suukappaleen suojus.
Lithuanian: Slėginė talpyklė įstatoma į polipropileno inhaliatorių, kuriame įtaisytas kandiklis ir dozių skaitiklis (60 arba 120 išpurškiamų dozių vienoje slėginėje talpyklėje) arba dozės indikatorius (180 išpurškiamų dozių vienoje slėginėje talpyklėje) ir tiekiamas su polipropileno kandiklio dangteliu.
Finnish: Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta Riarify-valmisteen käyttö ja ota heti nopeavaikutteista inhaloitavaa kohtauslääkettäsi hengenahdistuksen ja hengityksen vinkumisen hoitoon.
Lithuanian: Tokiu atveju reikia nutraukti Riarify vartojimą ir iš karto naudoti greitai veikiantį kvėpavimą lengvinantį savo inhaliatorių dusuliui ir švokštimui gydyti.
Finnish: (100 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia hienojakoisessa Riarify-valmisteessa vastaa 250 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia ei-hienojakoisessa lääkemuodossa).
Lithuanian: esančio Riarify sudėtyje, atitinka 250 mikrogramų beklometazono dipropionato, išpurškiamo ne iš smulkių dalelių formos).
Finnish: Ihottuma1, nokkosihottuma1, kutina, liikahikoilu1
Lithuanian: Išbėrimas1, dilgėlinė1, niežėjimas, padidėjęs prakaitavimas1
Finnish: Presysteemisen beklometasoni-17-monopropionaatiksi muuntumisen seurauksena 41 % annoksesta imeytyy aktiivisena metaboliittina.
Lithuanian: Biologinis praryto beklometazono dipropionato prieinamumas yra nežymus; tačiau prieš patekdamas į kraujotaką jis virsta beklometazono 17-monopropionatu, todėl 41 % suvartotos dozės absorbuojama veikliojo metabolito pavidalu.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „EXP" / „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Finnish: Formoterolin imeytyminen on lineaarista, kun inhalaationa otettu formoteroliannos on 12-96 mikrogrammaa.
Lithuanian: Įkvėpus 12-96 mikrogramų formoterolio, jo absorbcija būna tiesinė.
Finnish: Glykopyrronium: glaukooma, eteisvärinä, takykardia, palpitaatiot, suun kuivuminen, hammaskaries, virtsaamisvaikeudet, virtsaumpi, virtsatieinfektio.
Lithuanian: Glikopironiu: glaukoma, prieširdžių virpėjimas, tachikardija, palpitacijos, burnos džiūvimas, dantų ėduonis, dizurija, šlapimo susilaikymas, šlapimo takų infekcija.
Finnish: Kiinteäannoksiseen indakateroliglykopyrroniumyhdistelmähoitoon verrattuna Riarify-hoito vähensi keskivaikeiden/vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää 52 viikon aikana 15 %:lla (0,50 vs. 0,59 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,043).
Lithuanian: Palyginti su indakaterolio ir glikopironio fiksuotu deriniu, Riarify per 52 savaites 15 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkių pasunkėjimų dažnį (dažnis: 0,50, palyginti su 0,59 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,043).
Finnish: Koska beklometasonidipropionaatti kuitenkin metaboloituu suolistonesteissä, seerumissa, keuhkoissa ja maksassa esiintyvien esteraasientsyymien välityksellä hyvin nopeasti polaarisemmiksi aineenvaihduntatuotteiksi, beklometasoni-21-monopropionaatiksi, beklometasoni-17-monopropionaatiksi ja beklometasoniksi, maksan vajaatoiminnalla ei odoteta olevan beklometasonidipropionaatin farmakokinetiikkaa ja turvallisuusprofiilia muuttavia vaikutuksia.
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas Beklometazono dipropionato farmakokinetika pacientams, kuriems yra kepenų funkcijos sutrikimas, neištirta, tačiau beklometazono dipropionatą labai greitai metabolizuoja fermentai esterazės, kurių yra žarnyno skystyje, kraujo serume, plaučiuose ir kepenyse, suformuodamos labiau polines medžiagas beklometazono 21-monopropionatą, beklometazono 17-monopropionatą ir beklometazoną, todėl nėra tikėtina, kad sutrikus kepenų funkcijai pasikeistų beklometazono dipropionato farmakokinetinės ir saugumo savybės.
Finnish: • epänormaali tai heikentynyt makuaisti
Lithuanian: • nenormalus arba susilpnėjęs skonio pojūtis;
Finnish: Harvinainen (voi esiintyä enintään 1 henkilöllä 1 000:sta):
Lithuanian: Reti (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių):
Finnish: Hengitä ulos mahdollisimman hitaasti ja syvään.
Lithuanian: Kuo lėčiau ir giliau iškvėpkite, kad plaučiuose neliktų oro.
Finnish: Riarify-inhalaattorin takaosassa on annoslaskuri tai annososoitin, josta näkyy jäljellä olevien annosten lukumäärä.
Lithuanian: Riarify tiekiamas su dozių skaitikliu arba dozių indikatoriumi užpakalinėje inhaliatoriaus dalyje, kuris rodo, kiek liko išpurškiamų dozių.
Finnish: Potilailla, joilla oli vaikea-asteista munuaisten vajaatoimintaa (glomerulusten suodatusnopeus alle 30 ml/min/1,73 m2), havaittiin systeemisen kokonaisaltistuksen nousua enintään 2,5-kertaiseksi johtuen virtsaan erittyneen määrän merkittävästä vähentymisestä (glykopyrroniumin munuaispuhdistuma pieneni noin 90 %).
Lithuanian: /1,73 m2), dėl reikšmingo su šlapimu išsiskiriančio kiekio sumažėjimo (glikopironio inkstų klirensas sumažėjo maždaug 90 %) bendra sisteminė ekspozicija padidėjo iki 2,5 karto.
Finnish: Välittömästi aloitettuasi sisäänhengityksen paina painepakkauksen päällä olevaa painiketta napakasti, jolloin vapautuu yksi annos.
Lithuanian: Pradėję įkvėpimą, iš karto tvirtai paspauskite slėginės talpyklės viršų žemyn, kad išpurkštumėte vieną dozę.
Finnish: Glykopyrroniumilla ei havaittu olevan vaikutusta potilaissa, joilla oli lievä tai kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Lithuanian: Vartojant glikopironį, tiriamiesiems, kuriems buvo lengvas ir vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, poveikio nenustatyta.
Finnish: Tiotropiumiin verrattuna Riarify-hoito vähensi keskivaikeiden/vaikeiden pahenemisvaiheiden määrää 52 viikon aikana 20 %:lla (0,46 vs. 0,57 tapahtumaa per potilas/vuosi; p = 0,003).
Lithuanian: Palyginti su tiotropiu, Riarify per 52 savaites 20 % sumažino vidutinio sunkumo ir (arba) sunkaus pasunkėjimo dažnį (dažnis: 0,46, palyginti su 0,57 reiškinio vienam pacientui per metus; p = 0,003).
Finnish: Riarify-valmisteen pitkäaikaista antoa yhdessä muiden antikolinergejä sisältävien lääkevalmisteiden kanssa ei suositella, koska siitä ei ole tehty tutkimuksia (ks. kohta 4.4).
Lithuanian: Ilgalaikio Riarify vartojimo kartu su kitais anticholinerginių medžiagų turinčiais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta, todėl kartu vartoti nerekomenduojama (žr.
Finnish: • luuntiheyden väheneminen (luiden heikkeneminen)
Lithuanian: • antinksčių funkcijos sutrikimai (antinksčių slopinimas); • sumažėjęs kaulų mineralinis tankis (kaulų retėjimas);
Finnish: • pakkaus, josta saadaan 120 annosta
Lithuanian: • talpyklė, kurioje yra 120 išpurškiamų dozių,
Finnish: Paradoksaalinen bronkospasmi1, suunielun kipu, nielun punoitus, nielutulehdus, nielun kuivuminen Harvinainen Hengenahdistus1
Lithuanian: Paradoksinis bronchų spazmas1, burnaryklės skausmas, ryklės eritema, ryklės uždegimas, sausa gerklė
Finnish: Inhalaattorin kautta ei saa hengittää ulos.
Lithuanian: Pacientams negalima iškvėpti į inhaliatorių.
Finnish: Eroja ei havaittu verrattaessa Riarify-valmistetta ja kolmen lääkkeen vapaata yhdistelmää, joka koostui kiinteäannoksisesta flutikasoni-vilanteroliyhdistelmähoidosta ja tiotropiumista.
Lithuanian: Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė flutikazono ir vilanterolo fiksuotas derinys bei tiotropis, skirtumų nenustatyta.
Finnish: • käsien ja jalkojen turvotus
Lithuanian: • plaštakų ir pėdų patinimas;
Finnish: Lisäksi saatavana on kerrannaispakkauksia, jotka sisältävät kukin joko 2 tai 3 painepakkausta; yhdestä painepakkauksesta saadaan 120 annosta.
Lithuanian: Tiekiamos sudėtinės pakuotės, sudarytos iš 2 arba 3 slėginių talpyklių, kuriose yra po 120 išpurškiamų dozių.
Finnish: Laskimoon annettuna beklometasonidipropionaatille ja sen aktiiviselle metaboliitille on luonteenomaista suuri puhdistuma plasmasta (beklometasonidipropionaatin puhdistuma 150 l/h ja aktiivisen metaboliitin puhdistuma 120 l/h), beklometasonidipropionaatin pieni jakautumistilavuus
Lithuanian: beklometazono dipropionato ir jo veikliojo metabolito dispozicijai būdingas didelis plazmos klirensas (atitinkamai 150 l/val.
Finnish: Ei ole asianmukaista käyttää Riarify-valmistetta (alle 18-vuotiaille) pediatrisille potilaille keuhkoahtaumataudin (COPD) hoitoon.
Lithuanian: Vaikų populiacija Riarify nėra skirtas vaikų populiacijai (iki 18 metų) lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL)
Finnish: • jos sinulla on sydämen rytmihäiriöitä (sydämenlyöntisi ovat epäsäännölliset), sydämen lyöntitiheys on nopea tai sinulla on sydämentykytystä tai sinulle on kerrottu, että sydänkäyräsi (EKG) on poikkeava.
Lithuanian: HOKM - liga, kuriai būdinga širdies raumens patologija); • jeigu yra širdies ritmo sutrikimų, pvz., nereguliarus širdies susitraukimų dažnis, dažnas pulsas arba palpitacijos (smarkaus širdies plakimo pojūtis), arba jeigu Jums sakė, kad Jūsų širdies aktyvumo užrašas, (elektrokardiograma, EKG), yra nenormalus;
Finnish: Riarify-valmistetta on saatavana kolmessa pakkauskoossa:
Lithuanian: Tiekiamos trijų dydžių Riarify talpyklės:
Finnish: Luuntiheyden väheneminen1
Lithuanian: Antinksčių slopinimas1
Finnish: • sydämentykytykset (sydämen epänormaalin sykkeen aistiminen)
Lithuanian: • neįprastai dažnas širdies plakimas ir širdies ritmo sutrikimai; • palpitacijos (nenormalaus širdies plakimo pojūtis);
Finnish: Riarify-valmisteen käyttöä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa tai dialyysiä edellyttävää loppuvaiheen munuaistautia (erityisesti, jos sairauteen liittyy merkittävää painon laskua) sairastaville potilaille tulee harkita vain, jos odotettu hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski (ks. kohta 4.4 ja kohta 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba galutinės stadijos inkstų liga, reikalaujanti hemodializės, ypač jeigu ji susijusi su reikšmingu kūno svorio mažėjimu, galimybę vartoti Riarify reikia apsvarstyti, tik jeigu numatoma nauda yra didesnė už galimą riziką (žr.
Finnish: Riarify toimitetaan painepakkauksessa (päällystetty alumiini), jossa on annosventtiili.
Lithuanian: Riarify tiekiamas slėginėmis talpyklėmis (dengtomis aliuminiu) su dozavimo vožtuvais.
Finnish: Etanoli, vedetön Kloorivetyhappo Norfluraani (ponneaine)
Lithuanian: Bevandenis etanolis Vandenilio chlorido rūgštis
Finnish: • veren seuraavien aineosien pitoisuuksien lasku: tietyt valkosolut (granulosyytit),
Lithuanian: • sumažėjęs kai kurių kraujo komponentų kiekis kraujyje: baltųjų kraujo ląstelių, vadinamų granuliocitais, kalio arba kortizolio;
Finnish: Välittömästi sisäänhengityksen alettua painetaan annostelijan yläosassa näkyvää painepakkausta napakasti alaspäin, jolloin vapautuu yksi annos.
Lithuanian: Pradėję įkvėpimą, pacientai turi iš karto tvirtai paspausti slėginės talpyklės viršų žemyn, kad išpurkštų vieną dozę.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava myös, kun käytössä on monia keuhkoputkia avaavia kohtauslääkkeitä.
Lithuanian: Be to, rekomenduojama atsargiai vartoti kelis kvėpavimą lengvinančius bronchus plečiančius vaistinius preparatus.
Finnish: • pakkaus, josta saadaan 60 annosta
Lithuanian: • talpyklė, kurioje yra 60 išpurškiamų dozių,
Finnish: Keuhkoahtaumatautipotilailla, jotka saivat inhaloitavaa kortikosteroidia toistuvasti kahdesti vuorokaudessa, virtsaan erittyneen annoksen osuus oli 13,0-14,5 % vakaassa tilassa.
Lithuanian: nusistovėjus pusiausvyrinei apykaitai, su šlapimu buvo pašalinta 13,0-14,5 % dozės.
Finnish: Lisäohjeita erityisille potilasryhmille
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Finnish: Inhalaatiosumute, liuos (inhalaatiosumute).
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA Suslėgtasis įkvepiamasis tirpalas (suslėgtoji inhaliacija).
Finnish: Joka kerta, kun painat säiliötä, sumuteannos vapautuu ja laskurin lukema pienenee yhdellä.
Lithuanian: Kiekvieną kartą paspaudus slėginę talpyklę, išpurškiama vaisto dozė ir skaitiklyje rodomas skaičius sumažėja viena doze.
Finnish: Lisäksi, kun Riarify-valmistetta verrattiin sekä kiinteäannoksiseen beklometasonidipropionaattiformoteroli-yhdistelmähoitoon että tiotropiumiin, Riarify pidensi merkittävästi aikaa ensimmäiseen pahenemisvaiheeseen (riskitiheyksien suhde [hazard ratio] 0,80 ja vastaavasti 0,84; p = 0,020 ja vastaavasti 0,015).
Lithuanian: Be to, palyginti su beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotu deriniu ir su tiotropiu, Riarify reikšmingai pailgino laiką iki pirmojo pasunkėjimo (santykinė rizika atitinkamai 0,80 ir 0,84; atitinkamai p = 0,020 ir 0,015), skirtumų tarp Riarify ir ekstemporalaus trijų vaistinių preparatų derinio, kurį sudarė beklometazono dipropionato ir formoterolio fiksuotas derinys bei tiotropis, nebuvo (rizikos santykis 1,06).
Finnish: Glykopyrroniumin keskimääräinen eliminaation puoliintumisaika terveillä vapaaehtoisilla oli noin 6 tuntia laskimonsisäisen injektion jälkeen, kun keuhkoahtaumatautipotilailla se oli 5-12 tuntia vakaassa tilassa.
Lithuanian: injekcijų buvo maždaug 6 valandos, o LOPL sergantiems pacientams po įkvėpimų - 5-12 valandų.
Finnish: Käytönaikaiset säilytysolosuhteet, ks. kohta 6.3.
Lithuanian: Pradėto vartoti vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
Finnish: Inhalaattoria pidetään pystysuorassa runko-osa ylöspäin, ja suukappale asetetaan hampaiden väliin kuitenkaan purematta sitä.
Lithuanian: Pacientai turi laikyti inhaliatorių vertikaliai, kad korpusas būtų nukreiptas į viršų, ir apžioti kandiklį dantimis jo nesukąsdami.
Finnish: • virtsatieinfektio.
Lithuanian: • šlapimo takų infekcija.
Finnish: Kun käytät inhalaattoria ensimmäistä kertaa, kokeile, että se toimii kunnolla.
Lithuanian: Prieš naudodami inhaliatorių pirmą kartą, turite patikrinti, ar inhaliatorius veikia tinkamai, kaip nurodyta toliau.
Finnish: Yksi mitattu annos (venttiilistä lähtevä annos) sisältää 100 mikrogrammaa beklometasonidipropionaattia, 6 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia ja 10 mikrogrammaa glykopyrroniumia (12,5 mikrogrammaa glykopyrroniumbromidia).
Lithuanian: Kiekvienoje išmatuotoje dozėje (iš vožtuvo išpurkštoje dozėje) yra 100 mikrogramų beklometazono dipropionato, 6 mikrogramai formoterolio fumarato dihidrato ir 10 mikrogramų glikopironio (12,5 mikrogramo glikopironio bromido pavidalu).
Finnish: • sieni-infektiot emättimessä
Lithuanian: • grybelinės makšties infekcijos;
Finnish: Inhalaattoriin kuuluu suukappale, jossa on suojaava korkki, ja joko annoslaskuri (60 ja 120 painalluksen pakkaukset) tai annososoitin (180 painalluksen pakkaukset).
Lithuanian: Jame įtaisytas kandiklis, tiekiamas su apsauginiu plastikiniu dangteliu, ir dozių skaitiklis (talpyklėse, kuriose yra po 60 arba 120 išpurškiamų dozių) arba dozių indikatorius (talpyklėse, kuriose yra po 180 išpurškiamų dozių).
Finnish: Jauheinhalaattorista inhaloidun formoterolikerta-annoksen jälkeen kumulatiivinen erittyminen virtsaan suureni lineaarisesti annoksilla12-96 mikrogrammaa.
Lithuanian: Po vienkartinio 12-96 mikrogramų dozės įkvėpimo iš sausų miltelių inhaliatoriaus bendras formoterolio išskyrimas su šlapimu didėjo tiesiškai.
Finnish: Pakkauskoko l t o r
Lithuanian: Pakuotės dydis l t o r
Finnish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Saksa
Lithuanian: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Vokietija
Finnish: Aikuiset potilaat:
Lithuanian: Suaugę pacientai:
Finnish: − Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: Miehillä puhdistuma oli noin 20 % suurempi kuin naisilla.
Lithuanian: Vyrų klirensas buvo apytiksliai 20 % didesnis nei moterų.
Finnish: • olet yli 65-vuotias tai jos sinulla on munuaisvaivoja.
Lithuanian: • esate vyresni negu 65 metų amžiaus arba turite inkstų problemų;
Finnish: < 12 g/dl neljä viikkoa annoksen pienentämisen jälkeen
Lithuanian: < 12 g/dl po 4 savaičių sumažinus dozę
Finnish: Jotkut potilaat ovat jopa tehneet itsemurhan.
Lithuanian: Kai kurie iš tikrųjų nusižudo.
Finnish: Tapauskohtainen hyöty/riskisuhteen arvioiminen lapsilla:
Lithuanian: Naudos ir rizikos vertinimas vaikams kiekvienu atveju:
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinä tai lapsesi:
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jei Jums ar vaikui, kuriuo Jūs rūpinatės:
Finnish: Ribaviriini kertyy soluihin ja poistuu elimistöstä erittäin hitaasti.
Lithuanian: Ribavirinas kaupiasi ląstelėse ir labai lėtai pasišalina iš organizmo.
Finnish: Absoluuttinen biologinen hyötyosuus on kuitenkin noin 45-65 %, mikä johtunee ensikierron metaboliasta.
Lithuanian: Tačiau absoliutus biologinis prieinamumas yra apie 45 %-65 %, manoma, kad dėl pirminio metabolizmo.
Finnish: Siksi sinulle tehdään säännöllisesti verikokeita, jotta varmistutaan, että HIV-infektio ei pahene.
Lithuanian: Todėl reguliariai bus tikrinamas Jūsų kraujas, siekiant įsitikinti, ar būklė dėl ŽIV infekcijos neblogėja.
Finnish: Säilytä alle 25 ºC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Finnish: Kliinisistä tutkimuksista saatujen tulosten perusteella suositellaan, että potilaita hoidetaan vähintään kuusi kuukautta.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, rekomenduojama pacientus gydyti mažiausiai 6 mėnesius.
Finnish: EU/1/10/626/001 (84 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/002 (112 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/003 (140 kalvopäällysteistä tablettia) EU/1/10/626/004 (168 kalvopäällysteistä tablettia)
Lithuanian: EU/1/10/626/001 (84 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/002 (112 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/003 (140 plėvele dengtų tablečių) EU/1/10/626/004 (168 plėvele dengtų tablečių)
Finnish: Potilaiden tulee harjata hampaansa huolellisesti kaksi kertaa päivässä ja käydä säännöllisesti tarkastuttamassa hampaansa.
Lithuanian: Pacientai turėtų kruopščiai valyti dantis du kartus per dieną ir reguliariai tikrintis dantis.
Finnish: Tutkimus 22
Lithuanian: Tyrimas 2