FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Insuficiência hepática: Devido ao risco de lesão hepática observado na utilização pós-introdução no mercado, Tasmar é contra-indicado em doentes com doença hepática ou com valores aumentados das enzimas hepáticas.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pēcreģistrācijas lietošanas laikā novērotā aknu bojājuma riska dēļ Tasmar ir kontrindicēts pacientiem ar aknu slimību vai aknu enzīmu līmeņa paaugstināšanos.
Portuguese: -Não deve começar a tomar Tasmar até o seu médico - ter descrito os riscos do tratamento com Tasmar, - ter explicado as medidas necessárias para minimizar esses riscos, - ter respondido a quaisquer perguntas que possa ter.
Latvian: Pirms Tasmar lietošanas konsultējaties ar ārstu vai farmaceitu Nesāciet Tasmar terapiju, kamēr Jūsu ārsts - nav izskaidrojis šīs terapijas iespējamo risku, - nav izskaidrojis pasākumus šī riska mazināšanai, - nav atbildējis uz visiem Jūsu jautājumiem.
Portuguese: Tasmar está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC (embalagens de 30 e 60 comprimidos revestidos por película) e em frascos de vidro ambarizados sem dessecante (embalagens de 30, 60, 100 e 200 comprimidos revestidos por película).
Latvian: Tasmar ir pieejams PVH/PE/PVDH blisterplāksnītēs (iepakojumi: 30 un 60 apvalkotās tabletes) un dzintara krāsas stikla pudelītēs bez desikanta (iepakojumi:30, 60, 100 un 200 apvalkotās tabletes).
Portuguese: Metabolismo e distúrbios da nutrição
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Portuguese: Não os parta nem esmague.
Latvian: Nedodiet tās citiem.
Portuguese: O SMN é caracterizado por sintomas motores (rigidez, mioclonia e tremor), alterações mentais (agitação, confusão, estupor e coma), aumento da temperatura, alterações do sistema nervoso autónomo (pressão arterial instável, taquicardia) e aumento da creatina fosfoquinase sérica (CPK), que pode ser uma consequência da miólise.
Latvian: (rigiditāte, mioklonuss un trīce), psihiskā stāvokļa pārmaiņas (uzbudinājums, apjukums, stupors un koma), paaugstināta ķermeņa temperatūra, autonomā disfunkcija (mainīgs asinsspiediens, tahikardija) un paaugstināts kreatīnfosfokināzes (KFK) līmenis serumā, kas var būt miolīzes sekas.
Portuguese: Lauril sulfato de sódio
Latvian: Nātrija laurilsulfāts
Portuguese: Casos raros de lesão hepatocelular grave com desenlace fatal foram relatados durante a comercialização do produto (ver secção 4.4).
Latvian: Pēc zāļu reģistrācijas tika ziņots par retiem, smagiem aknu šūnu bojājumiem ar letālu iznākumu (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Logo após iniciar ou durante o tratamento com Tasmar, pode ter sintomas causados pela levodopa tais como movimentos involuntários e náuseas.
Latvian: - ja drīz pēc Tasmar terapijas uzsākšanas un tās laikā Jums ir simptomi, kas var būt saistīti ar levodopu, piemēram, patvaļīgas kustības (diskinēzija) un slikta dūša.
Portuguese: Se parou de tomar Tasmar
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot Tasmar
Portuguese: Isto significa que quando é tomado em conjunto com levodopa (sob a forma de levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa), deverá sentir melhoria dos seus sintomas da doença de Parkinson.
Latvian: Tātad, lietojot Tasmar vienlaikus ar levodopu (kā levodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu), Jums mazināsies Parkinsona slimības simptomi.
Portuguese: Revestimento por película: hidroxipropilmetilcelulose, Talco, Óxido amarelo de ferro, Etilcelulose, Dióxido de titânio, Triacetina, Laurilsulfato de sódio.
Latvian: Apvalks: hidroksipropilmetilceluloze, talks, dzeltenais dzelzs oksīds (E172), etilceluloze, titāna dioksīds (E171), triacetīns, nātrija laurilsulfāts.
Portuguese: D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Latvian: • NOSACĪJUMI UN IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ DROŠU UN EFEKTĪVU
Portuguese: Cuidados e precauções
Latvian: Brīdinājumi un piesardzība lietošanā:
Portuguese: Interacção com a benserazida: Devido à interacção entre doses altas de benserazida e a tolcapona (dando origem a um aumento dos níveis de benserazida), o médico prescritor, até que mais experiência seja obtida, deve estar vigilante quanto a reações adversas relacionadas com a dose (ver secção 4.5).
Latvian: Benserazīda mijiedarbība: lielu devu benserazīda un tolkapona mijiedarbības dēļ, kas izraisīja benserazīda līmeņa paaugstināšanos, ārstam jāpievērš uzmanība blakusparādībām, kuru rašanās ir saistīta ar devas lielumu, kamēr nav iegūta lielāka pieredze (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Portuguese: Para o tratamento da doença de Parkinson, Tasmar é utilizado juntamente com o medicamento levodopa (como levodopa / benserazide ou levodopa / carbidopa).
Latvian: Lai ārstētu Parkinsona slimību, Tasmar lieto kopā ar zālēm levodopu (kā levodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu).
Portuguese: Para o tratamento da doença de Parkinson, Tasmar é utilizado juntamente com o medicamento levodopa (como levodopa/ benserazide ou levodopa / carbidopa).
Latvian: Lai ārstētu Parkinsona slimību, Tasmar lieto kopā ar zālēm levodopu ( kā evodopu/benserazīdu vai levodopu/karbidopu).
Portuguese: Estudos realizados em voluntários saudáveis demonstraram que a tolcapona administrada por via oral inibe reversivelmente a atividade da COMT nos eritrócitos humanos.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem veiktie pētījumi ir pierādījuši, ka tolkapons atgriezeniski kavē cilvēka eritrocītu KOMT aktivitāti pēc zāļu iekšķīgas lietošanas.
Portuguese: Pouco frequentes (≥ 1/1000 a < 1/100)
Latvian: Retāk (1/1 000 līdz <1/100)
Portuguese: EU/1/97/044/007 30 comprimidos EU/1/97/044/008 60 comprimidos EU/1/97/044/003 100 comprimidos EU/1/97/044/0010 200 comprimidos
Latvian: EU/1/97/044/007 30 tabletes EU/1/97/044/008 60 tabletes EU/1/97/044/003 100 tabletes EU/1/97/044/0010 200 tabletes
Portuguese: Frequentes (≥ 1/100 a < 1/10)
Latvian: Bieži (1/100 līdz <1/10)
Portuguese: Alterações gastrointestinais Muito frequentes
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi Ļoti bieži
Portuguese: Sintomas graves de rigidez muscular, febre ou confusão mental (Síndrome Neuroléptico Maligno) quando os tratamentos antiparkinsónicos são bruscamente reduzidos ou interrompidos
Latvian: Reti: - Smagi simptomi, kā muskuļu stīvums, drudzis vai psihisks apjukums (neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms), ja tiek pēkšņi samazinātas pretparkinsonisma līdzekļu devas vai pārtraukta terapija.
Portuguese: Sabe-se que Tasmar, sendo um inibidor da COMT, aumenta a biodisponibilidade da levodopa administrada concomitantemente.
Latvian: Tasmar, būdams KOMT inhibitors, palielina vienlaikus lietotas levodopas bioloģisko pieejamību.
Portuguese: Dióxido de titânio Triacetina
Latvian: Titāna dioksīds (E171) Triacetīns
Portuguese: Foi observada uma incidência maior de adenocarcinomas do útero no grupo de dose alta no estudo de carcinogenicidade no rato.
Latvian: Kancerogenitātes pētījumā tika novērots palielināts dzemdes adenokarcinomas biežums žurkām, kas saņēma lielu devu.
Portuguese: Destes efeitos, os mais comuns são o aumento de disquinésia, náuseas, vómitos, dor abdominal, síncope, queixas ortostáticas, obstipação, distúrbios do sono, sonolência, alucinações.
Latvian: Visbiežākās no tām ir diskinēzijas pastiprināšanās, slikta dūša, vemšana, sāpes vēderā, ģībonis, ortostatiski traucējumi, aizcietējums, miega traucējumi, miegainība, halucinācijas.
Portuguese: pode afetar 1 a 10 doentes em 100
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 100
Portuguese: Tasmar apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos contendo 200 mg de tolcapona.
Latvian: Tasmar tiek piegādāts kā apvalkotās tabletes, kas satur 200 mg tolkapona.
Portuguese: Tasmar apresenta-se sob a forma de comprimidos revestidos contendo 100 mg de tolcapona.
Latvian: Tasmar tiek piegādāts kā apvalkotās tabletes, kas satur 100 mg tolkapona.
Portuguese: Vaisalantie 4/ Vaisalavägen 4 FI-02130 Espoo/ Esbo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Latvian: FI-02130 Espoo Puh/Tel: +358 20 720 9550
Portuguese: Embalagens de cartão e dos blister, 30 e 60 comprimidos revestidos por película
Latvian: Ārējais iepakojums un blistera iepakojums, 30 un 60 apvalkotās tabletes
Portuguese: Para reduzir o risco de problema no fígado, não deve tomar Tasmar se - tem doença do fígado - no caso dos testes da função do fígado estarem elevados, nas análises ao sangue efetuadas antes do início do tratamento (testes à alanina amino transferase (ALT) e aspartato amino transferase (AST)).
Latvian: Lai mazinātu aknu bojājuma risku, Jūs nedrīkstat lietot Tasmar, ja: - Jums ir aknu slimība, - paaugstināti pirms terapijas uzsākšanas veiktu aknu funkcionālo asins analīžu (ALAT
Portuguese: 1 comprimido revestido Tasmar
Latvian: 1Tasmar apvalkotā tablete
Portuguese: Pouco frequentes Lesão no fígado, em casos raros com desfecho fatal.
Latvian: Retāk: - aknu bojājums, retos gadījumos ar letālu iznākumu.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Tasmar -Não deve começar a tomar Tasmar até o seu médico - ter descrito os riscos do tratamento com Tasmar,
Latvian: Pirms Tasmar lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu: - Nesāciet Tasmar terapiju, kamēr Jūsu ārsts - nav izskaidrojis šīs terapijas iespējamo risku, - nav izskaidrojis pasākumus šī riska mazināšanai, - nav atbildējis uz visiem Jūsu jautājumiem.
Portuguese: Tasmar está disponível em blisters de PVC/PE/PVDC (embalagens de 30 e 60 comprimidos revestidos por película) e em frascos de vidro ambarizados sem dessecante (embalagens de 30, 60 e 100 comprimidos revestidos por película).
Latvian: Tasmar ir pieejams PVH/PE/PVDH blisterplāksnītēs (iepakojumi: 30 un 60 apvalkotās tabletes) un dzintara krāsas stikla pudelītēs bez desikanta (iepakojumi:100 apvalkotās tabletes).
Portuguese: pode afetar 1 a 10 doentes em 10 000
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 10000
Portuguese: Tasmar 200 mg comprimidos Tolcapona
Latvian: Tasmar 200 mg apvalkotās tabletes Tolcapone
Portuguese: Qual o aspecto de Tasmar e o conteúdo da embalagem:
Latvian: Tasmar ārējais izskats un iepakojums
Portuguese: Ver o folheto informativo para mais informação.
Latvian: Sīkākai informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Portuguese: Os doentes que sofreram de sonolência e/ou de um episódio de adormecimento súbito devem abster-se de conduzir ou utilizar máquinas.
Latvian: Pacientiem, kuriem bijusi miegainība un/vai pēkšņa miega rašanās, jāatturas no transportlīdzekļa vadīšanas vai mehānismu apkalpošanas (skatīt 4.7. apakšpunktu).
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 60 comprimidos revestidos por película
Latvian: 30 apvalkotās tabletes 60 apvalkotās tabletes
Portuguese: A única reação adversa que frequentemente levou à suspensão de Tasmar nos ensaios clínicos foi a diarreia (ver secção 4.4).
Latvian: Klīnisko pētījumu dati liecina, ka caureja bija vienīgā blakusparādība, kas lika pārtraukt Tasmar terapiju (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Portuguese: Pode incluir:
Latvian: Šajā instrukcijā varat uzzināt:
Portuguese: Estas reações adversas podem muitas vezes ser atenuadas pela redução da dose de levodopa (ver secção 4.2).
Latvian: Samazinot levodopas devu (skatīt 4.2. apakšpunktu), bieži vien mazinās arī blaknes.
Portuguese: Casos isolados consistentes com SMN foram associados ao tratamento com Tasmar.
Latvian: Atsevišķos gadījumos Tasmar terapija ir tikusi saistīta ar NLS rašanos.
Portuguese: D-61352 Bad Homburg v.d.H.
Latvian: D-61352 Bad Homburg v.d.H. Tel: + 49 6172 888 01
Portuguese: No intervalo terapêutico, a farmacocinética da tolcapona é linear e independente da administração concomitante de levodopa/AADC-I (benserazida ou carbidopa).
Latvian: Terapeitiskās devās tolkapona farmakokinētika ir lineāra un nav atkarīga no levodopas/AADC-I (benserazīda vai karbidopas) vienlaikus lietošanas.
Portuguese: Portanto, deve haver precaução quando se administram inibidores potentes da captação da noradrenalina, tais como desipramina, maprotilina ou venlafaxina, em doentes com doença de Parkinson em tratamento com Tasmar e preparações de levodopa.
Latvian: Tādēļ jāievēro piesardzība, ja Parkinsona slimības gadījumā Tasmar un levodopas terapijas laikā lieto spēcīgus noradrenalīna uzņemšanas inhibitorus kā dezipramīnu, maprotilīnu vai venlafaksīnu.
Portuguese: Se não se observarem benefícios nas 3 semanas seguintes ao início do tratamento, Tasmar deverá ser suspenso.
Latvian: Ja efekta nav 3 nedēļu laikā, Tasmar terapija ir jāpārtrauc.
Portuguese: pode afetar 1 a 10 doentes em 1 000
Latvian: rodas 1 līdz 10 lietotājiem no 1000
Portuguese: Síndrome Maligno dos Neurolépticos (SMN):
Latvian: Neiroleptiskais ļaundabīgais sindroms (NLS)
Portuguese: Lesão hepatocelular, em casos raros com desfecho fatal * (ver secção 4.4)
Latvian: Aknu bojājumi, retos gadījumos ar fatālu iznākumu*
Portuguese: Os efeitos secundários com a dose mais elevada podem frequentemente ser graves e afetar o fígado.
Latvian: Lietojot lielāko devu, blaknes bieži vien var būt smagas un ietekmēt Jūsu aknu darbību.
Portuguese: Muito frequentes: - movimentos involuntários (disquinésia), - náuseas, perda de apetite, diarreia, - dores de cabeça, tonturas - distúrbios do sono, sonolência - sentir tonturas ao levantar-se(queixas ortostáticas), confusão mental e alucinações - distúrbios do movimento com espasmos musculares involuntários ou má posição (distonia) - sonhos excessivos
Latvian: Ļoti bieži: - patvaļīgas kustības (diskinēzija), - slikta dūša, ēstgribas trūkums, caureja, - galvassāpes, reibonis - miega traucējumi, miegainība, - reibonis, pieceļoties stāvus (ortostatiskas sūdzības), - apjukums un halucinācijas, - kustību traucējumi ar patvaļīgām muskuļu spazmām vai neapzinātas kustības (distonija), - pārmērīga sapņošana.
Portuguese: Alterações psiquiátricas
Latvian: Psihiskie traucējumi
Portuguese: Insuficiência renal: Não foi investigada a farmacocinética da tolcapona em doentes com insuficiência renal.
Latvian: Nieru darbības traucējumi: pacientiem ar nieru darbības traucējumiem tolkapona farmakokinētika nav pētīta.
Portuguese: Lesão hepatocelular
Latvian: Hidroksipropilmetilceluloze Talks
Portuguese: Contudo, se a toma da próxima dose for logo de seguida não junte a dose que se esqueceu.
Latvian: Tomēr deva jāturpina lietot kā iepriekš, nekompensējot aizmirsto devu.
Portuguese: Manter fora da vista e do alcance das crianças
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEID(I)
Portuguese: Distúrbios hépato-biliares
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi
Portuguese: Em 1% dos doentes que receberam 100 mg de Tasmar três vezes por dia e em 3% dos doentes que receberam 200 mg de Tasmar três vezes ao dia, ocorreram aumentos da alanina aminotransferase (ALT) até mais de três vezes o limite superior do normal (LSN).
Latvian: Paaugstināts alanīna aminotransferāzes līmenis Alanīnaminotransferāzes (ALAT) līmenis, kas vairāk nekā trīs reizes pārsniedza augšējo normas robežu (ANR), tika konstatēts 1% pacientu, kuri lietoja 100 mg Tasmar trīs reizes dienā, kā arī 3% pacientu, kuri lietoja 200 mg trīs reizes dienā.
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em:
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta:
Portuguese: Problemas no fígado:
Latvian: Tabletes kodols:
Portuguese: jogo patológico, compras ou gastos compulsivos, compulsão alimentar (ver secção 4.4))
Latvian: (paaugstināts libido, hiperseksualitāte, patoloģiska tieksme uz azartspēlēm, nepārvarama iepirkšanās, pārēšanās, kompulsīva ēšana (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Portuguese: O que contém Tasmar:
Latvian: Ko Tasmar satur
Portuguese: Como tomar Tasmar
Latvian: Kā lietot Tasmar
Portuguese: O aumento consequente da estimulação dopaminérgica pode levar aos efeitos secundários dopaminérgicos observados após tratamento com inibidores da COMT.
Latvian: Dopamīnerģiskās stimulācijas konsekventa palielināšanās var izraisīt dopamīnerģiskas blakusparādības, kas novērotas pēc KOMT inhibitoru terapijas.
Portuguese: Nos restantes doentes, os níveis de transaminases regressaram aos níveis anteriores ao tratamento quando o mesmo foi suspenso.
Latvian: Ja terapija tika pārtraukta, transamināzes līmenis pazeminājās, sasniedzot līmeni pirms terapijas.
Portuguese: EU/1/97/044/004-6
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS(I) EU/1/97/044/004-6
Portuguese: - A substância ativa é a tolcapona (200 mg em cada comprimido revestido por película) - Os outros ingredientes são:
Latvian: - Aktīvā viela ir tolkapons (katra apvalkotā tablete satur 200 mg tolkapona).
Portuguese: Frequentes: - dor no peito - prisão de ventre, dispepsia, dor de estômago, vómitos, boca seca, - desmaios, - aumento da transpiração, - sintomas tipo gripe, -moviments voluntários e involuntários diminuídos (hipoquinésia), - infeções do trato respiratório superior - aumento das enzimas específicas do fígado - descoloração da urina
Latvian: Bieži: - sāpes krūtīs, - aizcietējums, dispepsija, sāpes kuņģī, vemšana, sausa mute, - ģībonis, - pastiprināta svīšana, - gripai līdzīgi simptomi, - samazinātas brīvās un patvaļīgās kustības (hipokinēzija), - augšējo elpceļu infekcija, - specifisku aknu enzīmu rādītāju palielināšanās, - urīna krāsas zudums.
Portuguese: Excipientes com efeito conhecido: cada comprimido contém 7,5mg de lactose Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību : katra tablete satur 7,5 mg laktozes.
Portuguese: 11018Tallinn Tel: +372 62 61 025
Latvian: Meda Pharma SIA Liivalaia 13/14 11018 Tallinn Tel: +372 62 61 025
Portuguese: - Caso tenha dúvidas, consulte o seu médico ou farmacêutico.
Latvian: - Ja Jums ir jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Portuguese: EU/1/97/044/004 30 comprimidos EU/1/97/044/005 60 comprimidos
Latvian: EU/1/97/044/004 30 tabletes EU/1/97/044/005 60 tabletes
Portuguese: Encontra-se disponível sob a forma de comprimidos (100 mg e 200 mg).
Latvian: Tās ir pieejamas tabletēs (100 mg un 200 mg).
Portuguese: A dose recomendada é 100 mg três vezes por dia.
Latvian: Ieteicamā deva ir 100 mg trīs reizes dienā.
Portuguese: Tasmar tolcapone
Latvian: Tasmar tolkapons
Portuguese: Outras informações sobre o Tasmar
Latvian: Cita informācija par Tasmar
Portuguese: Os estudos iniciais demonstraram que o Tasmar foi mais eficaz do que o placebo.
Latvian: Sākotnējie pētījumi liecināja, ka Tasmar ir iedarbīgākas par placebo.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Tasmar pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Tasmar EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Tasmar.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Tasmar.
Portuguese: O Tasmar pode causar lesões no fígado, que em casos raros podem ser mortais.
Latvian: Tasmar var izraisīt aknu bojājumus, kas retos gadījumos var būt nāvējoši.
Portuguese: Se após três semanas não tiverem sido observados benefícios substanciais, o tratamento com o Tasmar deve ser suspenso.
Latvian: Ja pēc trim nedēļām nenovēro būtisku stāvokļa uzlabošanos, ārstēšana ar Tasmar ir jāpārtrauc.
Portuguese: • discinesia grave.
Latvian: • smagu diskinēziju.
Portuguese: No estudo de mudança de tratamento, o número de doentes que responderam ao Tasmar (53%; 40 em cada 75) foi superior ao número de doentes que responderam ao entacapone (43%; 32 em cada 75).
Latvian: Zāļu maiņas pētījumā vairāk pacientiem novēroja atbildes reakciju uz Tasmar (53 %; 40 no 75) nekā uz entakaponu (43 %; 32 no 75).
Portuguese: A dose de Tasmar pode ser aumentada até 200 mg três vezes por dia, mas apenas quando o benefício esperado for superior ao risco de lesão hepática (do fígado).
Latvian: Tasmar devu var palielināt līdz 200 mg trīs reizes dienā, taču tikai tādā gadījumā, ja paredzamais ieguvums pārsniedz aknu bojājuma risku.
Portuguese: Os médicos devem monitorizar os doentes muito cuidadosamente durante o tratamento.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārstiem rūpīgi jāuzrauga pacienti.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o número de doentes que apresentaram um aumento do período de tempo «on», em uma hora ou mais, durante as três semanas que se seguiram à mudança de tratamento.
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija to pacientu skaits, kuru aktīvais laiks paildzinājās par vienu stundu vai vairāk triju nedēļu laikā pēc zāļu maiņas.
Portuguese: O Tasmar foi originalmente estudado num total de 594 doentes, em dois estudos com a duração de 13 semanas e num estudo com a duração de seis semanas.
Latvian: Sākotnēji Tasmar iedarbību pētīja, divos 13 nedēļu pētījumos un vienā sešu nedēļu pētījumā iesaistot kopumā 594 pacientus.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Tasmar?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Tasmar lietošanu?
Portuguese: O Tasmar é um medicamento que contém a substância ativa tolcapone.
Latvian: Tasmar ir zāles, kas satur aktīvo vielu tolkaponu.
Portuguese: Em 27 de agosto de 1997, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Tasmar.
Latvian: Eiropas Komisija 1997. gada 27. augustā izsniedza Tasmar reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Portuguese: A substância ativa do Tasmar, o tolcapone, funciona restaurando os níveis de dopamina nas partes do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Latvian: Tasmar aktīvā viela tolkapons iedarbojas, atjaunojot dopamīna līmeni tajās smadzeņu daļās, kas kontrolē kustības un koordināciju.
Portuguese: • história de síndrome maligna dos neurolépticos (uma doença perigosa do sistema nervoso geralmente causada por medicamentos antipsicóticos), rabdomiólise (destruição das fibras musculares) ou hipertermia (golpe de calor);
Latvian: • ļaundabīgo neiroleptisko sindromu (bīstamu nervu darbības traucējumu, ko parasti izraisa antipsihotiskas zāles), rabdomiolīzi (muskuļu šķiedru sairšanu) vai hipertermiju (karstuma trieku) anamnēzē;
Portuguese: • sinais de doença do fígado ou aumento das enzimas hepáticas;
Latvian: • aknu darbības traucējumiem vai paaugstināta aknu fermentu līmeņa pazīmēm;
Portuguese: O Tasmar é utilizado para tratar doentes com a doença de Parkinson.
Latvian: Tasmar lieto, lai ārstētu pacientus ar Parkinsona slimību.
Portuguese: Os efeitos secundários mais comuns associados ao Tasmar (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são náuseas (enjoo), perda de apetite, diarreia, discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), distonia (espasmos musculares), dores de cabeça, tonturas, perturbações do sono, sonhos excessivos, sonolência, confusão, alucinações e queixas ortostáticas (tonturas na posição de pé).
Latvian: Visbiežāk novērotās Tasmar blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir slikta dūša, apetītes zudums, caureja, diskinēzija (nekontrolējamas kustības), distonija (muskuļu spazmas), galvassāpes, reibonis, miega traucējumi, pārmērīga sapņainība, miegainība, apjukums, halucinācijas (neeksistējošu parādību un lietu redzēšana) un ortostatiskas sūdzības (reibonis stāvot).
Portuguese: Isto ajuda a melhorar os sinais e os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Latvian: Tas palīdz atvieglot Parkinsona slimības pazīmes un simptomus, piemēram, stīvumu un palēninātas kustības.
Portuguese: A primeira dose diária de Tasmar deve ser tomada juntamente com a primeira dose diária da preparação de levodopa e as doses subsequentes do Tasmar devem ser administradas aproximadamente 6 e 12 horas depois.
Latvian: Tasmar pirmā dienas deva jāieņem kopā ar levodopas līdzekļa pirmo dienas devu, un turpmākās Tasmar devas jāieņem aptuveni pēc sešām un 12 stundām.
Portuguese: O Tasmar apenas é utilizado em doentes que não respondem a outros medicamentos do mesmo tipo, ou que não os podem tomar.
Latvian: Tasmar lieto vienīgi tad, ja pacienti nereaģē uz ārstēšanu vai nevar lietot citas tā paša veida zāles.
Portuguese: Estes doentes já estavam a ser tratados com uma combinação de levodopa e entacapone (um outro medicamento que bloqueia a COMT).
Latvian: Šie pacienti jau saņēma levodopas un entakapona (citu zāļu, kas bloķē COMT) kombināciju.