FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Pegasys 180 mikrogram x legemsoverfladeareal/1,73 m² + ribavirin 15 mg/kg (N=55)*
Estonian: Tabel 25: Püsiv viroloogiline ravivastus uuringus NV17424 Pegasys 180 µg x BSA/1,73 m² + ribaviriin 15 mg/kg (N=55)*
Danish: Der er rapporteret om udvikling af autoantistoffer og autoimmunsygdomme under behandling med interferon alfa.
Estonian: Alfainterferoon-ravi saavatel patsientidel on kirjeldatud autoantikehade ja autoimmuunhaiguste teket.
Danish: Respons ved afslutning af behandling
Estonian: Vastus ravi lõppedes
Danish: Læs også indlægssedlerne for de lægemidler, som anvendes i kombination med Pegasys.
Estonian: Lugege ka kõikide teiste koos Pegasys'ega kasutatavate ravimite pakendi infolehti.
Danish: Du finder udløbsdatoen på pakningen og på etiketten på selve den fyldte pen.
Estonian: Kõlblikkusaeg on märgitud karbile ja pen-süstli etiketile.
Danish: DATO FOR ÆNDRING AF TEKSTEN Yderligere oplysninger om Pegasys findes på det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne teave selle ravimpreparaadi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Danish: * Pegasys 180 mikrogram & ribavirin 1.000/1.200 mg, 48 uger vs Pegasys 180 mikrogram & ribavirin 1.000/1.200 mg, 24 uger: Odds ratio (95 % konfidensinterval)= 2,12 (1,30 til 3,46), p-værdi (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test)
Estonian: * Pegasys 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg, 48 nädalat vs Pegasys 180 µg ja ribaviriin 1000/1200 mg, 24 nädalat: šansside suhe (95% usaldusvahemik) = 2,12 (1,30…3,46) P-väärtus (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel testi põhjal) = 0,002.
Danish: (N=453) 48 uger
Estonian: (N = 453) 48 nädalat
Danish: For HBeAg-negative/anti-HBe-positive patienter: HBV-DNA <2 x 10
Estonian: HBeAg-positiivsed patsiendid: HBV DNA < 10
Danish: Kronisk hepatitis C Kronisk hepatitis B
Estonian: Krooniline C-hepatiit Krooniline B-hepatiit
Danish: 500 til <750 celler/mm3:øjeblikkelig 1. niveau justering 250 til <500 celler/mm3: afbryd dosering indtil ≥1000 celler/mm3, derefter fortsæt dosering med 2. niveau justering og monitorer
Estonian: 250...< 500 rakku/mm3: katkestada ravimi manustamine kuni väärtus on ≥ 1000 rakku/mm3, seejärel jätkata ravimi manustamist 2. taseme annuse korrigeerimisega ja jälgida.
Danish: Uønskede hændelser eller laboratorie-abnormiteter medførte, at 5 % af patienterne skulle have seponeret Pegasys-behandlingen, mens mindre end 1 % af patienterne skulle have seponeret lamivudin-behandlingen grundet disse årsager.
Estonian: Kõrvaltoimete või laboratoorsete kõrvalekallete tõttu lõpetas Pegasys-ravi 5% patsientidest ja lamivudiinravi alla 1% patsientidest.
Danish: Styrken indikerer størrelsen af interferon alfa-2a-delen af peginterferon alfa-2a uden hensyntagen til pegyleringen.
Estonian: Tugevus näitab alfa-2a-interferooni sisaldust alfa-2a-peginterferoonis pegüleerimist arvestamata.
Danish: 500 til <750 celler/mm3: øjeblikkelig 1. niveau justering 250 til <500 celler/mm3: afbryd dosering indtil ≥1000 celler/mm3, derefter fortsæt dosering med 2. niveau justering og monitorer
Estonian: 250...< 500 rakku/mm3: katkestada ravimi manustamine kuni väärtus on ≥ 1000 rakku/mm3, seejärel jätkata ravimi manustamist pärast 2. taseme annuse korrigeerimist ja jälgida.
Danish: Patienter, som får zidovudin i kombination med ribavirin og interferon alfa, har øget risiko for at udvikle blodmangel (anæmi).
Estonian: Patsientidel, kes saavad zidovudiini kombinatsioonis ribaviriini või alfainterferoonidega, on suurem risk aneemia tekkeks.
Danish: Tabel 15: Vedvarende virologisk respons baseret på hurtig virologisk respons ved uge 4 for genotype 1 og 4 efter Pegasys kombinationsbehandling med ribavirin hos kronisk hepatitis C patienter
Estonian: Tabel 15: Püsiv viroloogiline ravivastus 4. nädalaks saavutatud kiire viroloogilise ravivastuse järgi genotüüpide 1 ja 4 puhul pärast kombineeritud ravi Pegasys'e ja ribaviriiniga kroonilise C-hepatiidiga patsientidel
Danish: Patienter, som var co-inficeret med HCV-genotype 1 og hiv, blev i et efterfølgende studie (NV18209) behandlet med Pegasys 180 mikrogram/uge sammen med enten ribavirin 800 mg eller 1.000 mg (<75 kg)/1.200 mg (≥75 kg) dagligt i 48 uger.
Estonian: Järgnevas uuringus (NV18209), kus osalesid HCV 1. genotüübi ja HIV kaasuva infektsiooniga patsiendid, võrreldi 180 μg/nädalas Pegasys'e kasutamist koos 800 mg või 1000 mg (< 75 kg)/1200 mg (≥ 75 kg) ribaviriiniga ööpäevas 48 nädala jooksul.
Danish: Dette kan muligvis føre til en akkumulering af 6-methylthio inosin-monofosfat (6-MTIMP), som har været forbundet med myelotoksicitet hos patienter behandletmed azathioprin.
Estonian: Ribaviriin, millel on inosiinmonofosfaadi dehüdrogenaasi inhibeeriv toime, võib mõjutada asatiopriini metabolismi ja põhjustada 6-metüültioinosiinmonofosfaadi (6-MTIMP) kuhjumist, mida on seostatud müelotoksilisusega asatiopriiniga ravi saavatel patsientidel.
Danish: (N=88) 48 uger
Estonian: (N = 88) 48 nädalat
Danish: Sarcoidose, thyroiditis
Estonian: Seljavalu, jäsemevalu
Danish: Pegasys findes som injektionsvæske, opløsning i et hætteglas (1 ml).
Estonian: Pegasys on süstelahus viaalis (1 ml).
Danish: 0,5 ml af opløsning til injektion i en fyldt injektionssprøjte (type I silikoniseret glas) med en stempelprop og en tophætte (butylgummi lamineret med fluororesin på den side, der vender mod indholdet) med en kanyle.
Estonian: 0,5 ml süstelahust kolvi ja korgiga (ravimiga kokkupuutev pind on kaetud fluororesiinkihiga) ning nõelaga süstlis (silikoonitud I tüüpi klaas).
Danish: Lad være med at massere injektionsstedet.
Estonian: Ärge masseerige süstekohta.
Danish: 1.000 mg/dag
Estonian: 1000 mg ööpäevas
Danish:  En "klik" lyd vil indikere, at injektionen starter.
Estonian: → Süstimise algust näitab kostuv „klõps".
Danish: Ingen, let, moderat
Estonian: Puudub Kerge Mõõdukas
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning EU/1/02/221/003
Estonian: MÜÜGILOA NUMBRID Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus EU/1/02/221/003
Danish: Pegasys 180 mikrogram Placebo (N=271)
Estonian: Pegasys 180 µg ja platseebo (N = 271)
Danish: 4 fyldte injektionssprøjter + 4 kanyler 135 mikrogram/0,5 ml
Estonian: 4 süstlit + 4 süstlanõela 135 mikrogrammi/0,5 ml
Danish: Den anbefalede dosis af Pegasys i kombination med ribavirin er 180 mikrogram én gang om ugen ved subkutan administration.
Estonian: Pegasys'e soovitatav annus kombinatsioonis ribaviriiniga on 180 µg üks kord nädalas subkutaanselt.
Danish: Benzylalkohol Natriumacetat Eddikesyre
Estonian: Alkoholiga immutatud padjake
Danish: Lav viral belastning Høj viral belastning
Estonian: Madal vireemia tase Kõrge vireemia tase
Danish: Tidligt virologisk respons ved uge 12, defineret som et 2 log viralt fald eller ikke-detekterbare koncentrationer af HCV-RNA har vist sig at være prædiktivt for vedvarende respons (se tabel 2 og
Estonian: Püsiva ravivastuse prognostiliseks näitajaks on 12. nädalaks saavutatud varane viroloogiline vastus, mida defineeritakse 2 log vireemia taseme langusena või HCV-RNA taseme muutumisena mittemääratavaks (vt tabelid 2 ja 13).
Danish: Pegasys er i kombination med ribavirin indiceret til behandling af kronisk hepatitis C hos behandlingsnaive børn og unge 5 år og ældre, som er positive for serum-HCV-RNA.
Estonian: Pegasys kombinatsioonis ribaviriiniga on näidustatud kroonilise C-hepatiidi raviks varem ravi mittesaanud lastel ja noorukitel alates 5 aasta vanusest, kellel on HCV-RNA leid seerumis positiivne.
Danish: * Disse bivirkninger var almindelige (≥1/100 til <1/10) hos patienter med kronisk hepatitis B, der blev behandlet med
Estonian: * Neid kõrvaltoimeid esines sageli (≥ 1/100 kuni < 1/10) Pegasys-monoteraapiat saanud kroonilise B-hepatiidiga patsientidel § Interferooni preparaatide klassiefekt, vt „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon" allpool.
Danish: Tabel 13: Virologisk respons hos kronisk hepatitis C patienter
Estonian: Tabel 13: Viroloogiline ravivastus kroonilise C-hepatiidiga patsientidel Pegasys-monoteraapia
Danish: Findes i en pakning med 1 fyldt injektionssprøjte.
Estonian: Pakendis on 1 süstel koos süstlanõelaga.
Danish: Det tyder på, at Pegasys ingen effekt har på in vivo metabolisk aktivitet af cytokrom P450 3A4, 2C9, 2C19 og 2D6 isoenzymer.
Estonian: 180 mikrogrammi Pegasys'e manustamisel tervetele meespatsientidele kord nädalas 4 nädala vältel ei ilmnenud toimet mefenütoiini, dapsooni, debrisokiini ja tolbutamiidi farmakokineetikale, mis näitab, et Pegasys ei mõjuta tsütokroom P450 isoensüümide 3A4, 2C9, 2C19 ja 2D6 metaboolset aktiivsust in vivo.
Danish: ● hvis du får symptomer forbundet med depression (f.eks. er ked af det, føler dig nedtrykt osv.)
Estonian: ● kui teil tekivad depressiooni ilmingud (nt kurbus, masendus jms) (vt lõik 4).
Danish: Patienter med moderat nedsat nyrefunktion, der fik Pegasys 180 mikrogram én gang ugenlig havde sammenlignelig plasmakoncentrationer af peginterferon alfa-2a sammenlignet med patienter med normal nyrefunktion.
Estonian: Mõõduka neerukahjustusega patsientidel, kes said Pegasys't 180 µg üks kord nädalas, oli alfa-2a-peginterferooni ekspositsioon plasmas sarnane normaalse neerufunktsiooniga patsientidel täheldatuga.
Danish: 2. niveau reduktion (mikrogram)
Estonian: 2. annuse vähendamise tase
Danish: Interferon alfa-2b 3 MIE
Estonian: Alfa-2ainterferoon 3 MIU
Danish: ● hæfteplaster
Estonian: ● plaaster
Danish: Det virologiske respons for patienter behandlet med Pegasys-monoterapi og med Pegasys og ribavirin kombinationsbehandling i relation til genotype og viral belastning ved baseline for hiv-HCV-coinficerede patienter er angivet i tabel 21.
Estonian: Viroloogilised ravivastused Pegasys-monoteraapiat ning Pegasys'e ja ribaviriini kombineeritud ravi saanud HIV-HCV kaasuva infektsiooniga patsientidel viirusgenotüübi ja ravieelse vireemia taseme järgi on toodud tabelis 21.
Danish: Hold den fyldte pen presset mod huden i 10 sekunder, så injektionen afsluttes.
Estonian: Süstimise lõpetamiseks hoidke pen-süstel 10 sekundit vastu nahka surutuna.
Danish: Øjne: Blødning i nethinden (bagsiden af øjet)
Estonian: Silma kahjustused: võrkkesta verejooks
Danish: Pegasys er indiceret til behandling af hepatitis B envelope antigen (HBeAg)-positiv og -negativ kronisk hepatitis B (CHB) hos voksne patienter med kompenseret leversygdom, evidens for viral replikation og forhøjet alanin aminotransferase (ALAT) eller histologisk verificeret leverinflammation (se pkt.
Estonian: Pegasys on näidustatud B-hepatiidi viirusetuuma antigeeni (HBeAg) suhtes positiivse või negatiivse kroonilise B-hepatiidi (chronic hepatitis B - CHB) raviks täiskasvanud patsientidel, kellel on kompenseeritud maksahaigus ja viiruse replikatsiooni tunnused, suurenenud alaniini aminotransferaasi (ALAT) aktiivsus ja histoloogiliselt kinnitatud maksapõletik ja/või fibroos (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Danish: Patienter, som blev seponeret fra tidligere behandling med pegyleret interferon alfa-2b/ribavirin på grund af hæmatologisk toksicitet, blev udelukket fra deltagelse i dette studie.
Estonian: Sellesse uuringusse ei kaasatud patsiente, kes katkestasid eelneva ravi pegüleeritud alfa-2b-interferoon/ribaviriiniga hematoloogilise toksilisuse tõttu.
Danish: Pyreksi, kulderystelser*, smerter*, asteni, træthed, reaktioner på injektionsstedet*, irritabilitet*
Estonian: Palavik, külmavärina d*, valu*, asteenia, väsimus, süstekoha reaktsioon*, ärritatavus*
Danish: Hvis du bemærker luftbobler, skal du langsomt trække stemplet tilbage.
Estonian: Kui neid näete, tõmmake kolbi veidi tagasi.
Danish: Tabel 17: Vedvarende virologisk respons totalt og baseret på hurtigt virologisk response ved uge 4 for genotype 2 eller 3 efter Pegasys kombinationsterapi med ribavirin hos kronisk hepatitis C patienter
Estonian: Tabel 17: Püsiv viroloogiline ravivastus üldiselt ja 4. nädalaks saavutatud kiire viroloogilise ravivastuse põhjal genotüübi 2 või 3 puhul pärast Pegasys'e ja ribaviriini kombinatsioonravi kroonilise C-hepatiidiga patsientidel
Danish: (N=444) 48 uger
Estonian: (N = 444) 48 nädalat
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 180 mikrog/1 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 180 µg1 ml
Danish: Hos raske forsøgspersoner og hos patienter med kronisk hepatitis B eller C er der set dosisproportional stigning i eksponering af Pegasys efter behandling én gang ugentlig.
Estonian: Pegasys`e kontsentratsiooni annusega proportsionaalset suurenemist on täheldatud tervetel katseisikutel ning kroonilise B- või C-hepatiidiga patsientidel pärast ravimi üks kord nädalas manustamist.
Danish: (N=478) 48 uger
Estonian: (N = 478) 48 nädalat
Danish: Pancytopeni og knoglemarvssuppression er blevet rapporteret i litteraturen til at indtræde inden for 3 til 7 uger efter administrationen af peginterferon og ribavirin samtidig med azathioprin.
Estonian: Kirjanduse andmetel on pantsütopeenia (erütrotsüütide, neutrofiilide ja trombotsüütide arvu märkimisväärne vähenemine) ja luuüdi supressioon tekkinud 3...7 nädala jooksul pärast peginterferooni ja ribaviriini manustamist koos asatiopriiniga.
Danish: ● Aktivt stof: peginterferon alfa-2a.
Estonian: ● Toimeaine on alfa-2a-peginterferoon.
Danish: Den skal undersøges visuelt for partikler og misfarvning før administrationen.
Estonian: Enne manustamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida võõrosakeste esinemise ja värvuse muutuste suhtes.
Danish: Myokardieinfarkt, kongestiv hjertesygdom, kardiomyopati, angina, arytmier, atrieflimren, pericarditis, supraventrikulær takykardi
Estonian: Müokardiinfarkt, kongestiivne südamepuudulikkus, kardiomüopaatia, stenokardia, arütmia, kodade virvendus, perikardiit, supraventrikulaarn e tahhükardia,
Danish: Lav viral belastning
Estonian: Madal vireemia tase
Danish: 400 mg/dag
Estonian: 400 mg ööpäevas
Danish: 4) Vælg og forbered et injektionssted 5) Fjern hætten
Estonian: Valige ja valmistage ette süstekoht Eemaldage kork
Danish: Pegasys 135 mikrogram injektionsvæske, opløsning i en fyldt injektionssprøjte 4 år
Estonian: Pegasys 135 mikrogrammi süstelahus süstlis 4 aastat.
Danish: Hjælpestof
Estonian: Ajuisheemia
Danish: Hæmoglobin - stabil hjertesygdom fald på ≥2 g/dl i løbet af 4 uger
Estonian: Hemoglobiin - stabiilne südamehaigus langus ≥
Danish: ALAT <1x øvre referencegrænse ≥1x øvre referencegrænse<1,5x øvre referencegrænse ≥1,5x øvre referencegrænse<2x øvre referencegrænse ≥2x øvre referencegrænse<5x øvre referencegrænse ≥5x øvre referencegrænse<10x øvre referencegrænse ≥10x øvre referencegrænse
Estonian: ALAT < 1 x ULN >= 1 x ULN...< 1,5 x ULN 2/22 (9,1%) >= 1,5 x ULN...< 2 x ULN 7/19 (36,8%) >= 2 x ULN...< 5 x ULN 15/43 (34,9%) >= 5 x ULN...< 10 x ULN 2/8 (25,0%) >= 10 x ULN
Danish: Pegasys 180 mikrogram injektionsvæske, opløsning 4 år
Estonian: Pegasys 180 mikrogrammi süstelahus 4 aastat.
Danish: Opkastning, dyspepsi, dysfagi, sår i munden, gingival blødning, glossitis, stomatitis, flatulens, mundtørhed
Estonian: Oksendamine, düspepsia, düsfaagia, suuhaavandid, igemete veritsemine, glossiit, stomatiit, kõhupuhitus, suukuivus
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 135 mikrog/0,5 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 135 µg /0,5 ml
Danish: 800 mg/dag
Estonian: 800 mg ööpäevas
Danish: Leverdysfunktion
Estonian: Kilpnäärme funktsioon
Danish: 3. niveau reduktion (mikrogram)
Estonian: 3. annuse vähendamise tase
Danish: Du kan evt. se lille dråbe/små dråber eller væske, som kommer ud af pennen, som er helt normalt.
Estonian: Võite märgata väikest tilka (tilku) või vähest vedeliku kaotust pen-süstlast.
Danish: # p-værdi (vs. lamivudin) <0,01 (stratificeret Cochran-Mantel-Haenszel test)
Estonian: HBeAg-negatiivsed / anti-HBe-positiivsed patsiendid: HBV DNA < 2 x 104 koopiat/ml p-väärtus (vs. lamivudiin) < 0,01 (stratifitseeritud Cochran-Mantel-Haenszel'i test)
Danish: • Vælg et injektionssted på maven eller låret (bortset fra navlen eller taljen).
Estonian: ● Valige süstekoht kõhu- või reiepiirkonnas (v.a naba või taljejoon).
Danish: Muskler og knogler: Smerter i led og muskler
Estonian: Lihaste ja luude kahjustused: liiges- ja lihasvalu
Danish: Resultaterne fra studie NV15942 udgør rationalet for at anbefale behandling baseret på genotype, viral belastning ved baseline og virologisk respons ved uge 4 (se tabel 1, 14 og 15).
Estonian: Genotüübi, ravieelse vireemia taseme ja 4. nädalaks saavutatud viroloogilise ravivastuse järgi soovitatud raviskeemide aluseks on uuringu NV15942 tulemused (vt tabelid 1, 14 ja 15).
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pegasys den 20. juni 2002.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pegasysi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 20. juunil 2002.
Danish: Hepatitis C
Estonian: C-hepatiit
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pegasys findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pegasysi kohta on ameti veebilehel ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Desuden blokerer alfa-interferoner muligvis formeringen af virus.
Estonian: Alfa-interferoonid võivad ka blokeerida viiruste paljunemise.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pegasys?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pegasysi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pegasys (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er appetitløshed, hovedpine, søvnbesvær, irritabilitet, tarmproblemer (diarré, kvalme og mavesmerter), udslæt, kløe, hårtab, muskel- og ledsmerter, influenzalignende symptomer, reaktioner på injektionsstedet og træthed.
Estonian: Pegasysi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on isutus, peavalu, unetus, ärrituvus, seedetrakti häired (kõhulahtisus, iiveldus ja kõhuvalu), lööve, sügelus, juuste väljalangemine, lihase- ja liigesevalu, gripilaadne haigus, süstekoha reaktsioonid ja väsimus.
Danish: I tilfælde af bivirkninger kan det være nødvendigt at justere dosen.
Estonian: Kõrvalnähtude ilmnemisel võib olla vaja ravimi annust kohandada.
Danish: Andre oplysninger om Pegasys
Estonian: Muu teave Pegasysi kohta
Danish: Interferoner er naturlige stoffer, der produceres af kroppen, og som hjælper med at bekæmpe virusinfektioner.
Estonian: Interferoonid on organismis tekkivad looduslikud ained, mis aitavad võidelda viirusnakkuste vastu.
Danish: Dosen til voksne er typisk 180 mikrogram, mens dosen til børn afhænger af barnets højde og vægt.
Estonian: Täiskasvanu annus on tavaliselt 180 μg; laste annus varieerub sõltuvalt lapse pikkusest ja kehamassist.
Danish: Hvorfor blev Pegasys godkendt?
Estonian: Miks Pegasys heaks kiideti?
Danish: Hvad er Pegasys, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Pegasys ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Pegasys gives som injektion under huden i maven eller låret én gang om ugen i 48 uger mod hepatitis B og én gang om ugen i 16-72 uger mod hepatitis C.
Estonian: Pegasyst manustatakse nahaaluse süstena kõhu või reie piirkonda: B-hepatiidi korral üks kord nädalas 48 nädala jooksul ja C-hepatiidi korral üks kord nädalas 16 kuni 72 nädala jooksul.
Danish: Det vides ikke nøjagtigt, hvordan alfa-interferoner virker ved virussygdomme, men de menes at virke immunmodulerende (dvs. de ændrer den måde, som immunsystemet (kroppens naturlige forsvar) virker på).
Estonian: Interferoonide täpne toimemehhanism viirushaiguste korral ei ole täielikult teada, kuid arvatakse, et need toimivad immunomodulaatoritena (ained, mis mõjutavad organismi kaitsemehhanismi ehk immuunsüsteemi talitlust).
Danish: Pegasys må heller ikke anvendes hos patienter med visse leversygdomme, hjerteproblemer og andre lidelser.
Estonian: Pegasysi ei tohi kasutada ka teatud maksahaiguste, südamehaiguste ja muude seisunditega patsiendid.
Danish: Pegasys må ikke anvendes hos patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for alfa-interferoner eller andre af indholdsstofferne.
Estonian: Pegasyst ei tohi kasutada patsiendid, kes on alfa-interferoonide või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pegasys, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Pegasysi kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Pegasys er et antiviralt lægemiddel til behandling af:
Estonian: Pegasys on viirusevastane ravim, mida kasutatakse järgmistel näidustustel:
Danish: • kronisk hepatitis C hos voksne og børn i alderen 5 år og opefter.
Estonian: • kroonilise C-hepatiidi ravi täiskasvanutel ja vähemalt 5-aastastel lastel.
Danish: • kronisk (langvarig) hepatitis B hos voksne og børn i alderen 3 år og opefter
Estonian: • kroonilise (pikaajalise) B-hepatiidi ravi täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel lastel;
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pegasys?
Estonian: Mis riskid Pegasysiga kaasnevad?
Danish: Hepatitis B og C er leversygdomme, der skyldes infektion med henholdsvis hepatitis B- og C-virus.
Estonian: B- ja C-hepatiit on vastavalt B-hepatiidi ja C-hepatiidi viirusinfektsioonist tingitud maksahaigused.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pegasys.
Estonian: See on ravimi Pegasys Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pegasys, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Pegasysiga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Yderligere undersøgelser har vist, at peginterferon alfa-2a i kombination med telaprevir og ribavirin eller med boceprevir og ribavirin signifikant øgede andelen af patienter, der reagerede på behandling sammenholdt med peginterferon alfa-2a plus ribavirin.
Estonian: Lisauuringutes tõendati, et alfa-2a-peginterferooni kombinatsioon telapreviiri ja ribaviriiniga või botsepreviiri ja ribaviriiniga suurendas oluliselt ravivastusega patsientide osakaalu võrreldes alfa-2apeginterferooni ja ribaviriini kombinatsiooni kasutamisega.
Danish: Hvordan virker Pegasys?
Estonian: Kuidas Pegasys toimib?
Danish: Peginterferon alfa-2a svarer til interferon alfa-2a, der allerede markedsføres i EU under navnet Roferon-A. I Pegasys er interferon alfa-2a blevet "pegyleret" (dvs. bundet til det kemiske stof polyethylenglykol).
Estonian: Alfa-2a-peginterferoon on sarnane alfa-2a-interferoonile, mida turustatakse laialdaselt Euroopa Liidus ravimina Roferon-A. Alfa-2a-interferoon on Pegasysis pegüleeritud (kinnitatud keemilise aine polüetüleenglükooli külge).
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Pegasys fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Pegasysi kohta teatatud piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Undersøgelser har vist, at Pegasys er effektivt til at fjerne tegn på virusinfektion hos voksne og børn med kronisk hepatitis B og C.
Estonian: Uuringud näitavad, et Pegasys on efektiivne viirusinfektsiooni sümptomite kõrvaldamisel kroonilise Bvõi C-hepatiidiga täiskasvanutel ja lastel.
Danish: Det er i tre undersøgelser med 1 441 voksne patienter påvist, at der blandt de patienter, som fik Pegasys alene, var flere, som ikke havde nogen tegn på hepatitis-virusaktivitet i blodet efter behandlingen (28-39 %), end blandt dem, der fik interferon alfa-2a (8-19 %).
Estonian: Kolmest uuringust, milles osales 1441 täiskasvanud patsienti, selgus, et hepatiidiviiruse nakkuse markerid puudusid veres suuremal arvul ainult Pegasysi kasutanud patsientidest (28-39%) kui alfa2a-interferooni kasutanud patsientidest (8-19%).
Danish: Hvordan anvendes Pegasys?
Estonian: Kuidas Pegasyst kasutatakse?
Danish: Hvad angår hepatitis C, er Pegasys blevet undersøgt som enkeltstofbehandling og i kombination med andre lægemidler.
Estonian: C-hepatiidi ravis uuriti Pegasyst ainsa ravimina ja kombinatsioonis teiste ravimitega.