FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No reutilice o comparta agujas con otras personas.
Polish: Nie należy używać ponownie ani korzystać wspólnie z jednej igły z innymi osobami, ze względu na możliwość przeniesienia zakażenia na te osoby lub od nich.
Spanish: Qué es Liprolog Mix25 y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Liprolog Mix25 Cómo usar Liprolog Mix25
Polish: Co to jest Liprolog Mix25 i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Liprolog Mix25
Spanish: Antes de usar 3 años.
Polish: 3 lata
Spanish: Su insulina se inyecta debajo de la piel (vía subcutánea) en la zona del abdomen, nalgas, muslos o parte superior de los brazos.
Polish: Insulina jest wstrzykiwana podskórnie w okolicy brzucha, w pośladki, w górną część kończyny dolnej (udo) lub górnej
Spanish: Liprolog Mix25 está constituido por un 25% de solución de insulina lispro y un 75% de suspensión de insulina lispro protamina.
Polish: Liprolog Mix25 składa się w 25% z roztworu insuliny lizpro i w 75% z zawiesiny protaminowej insuliny lizpro.
Spanish: Cómo preparar Liprolog
Polish: Jak przechowywać Liprolog
Spanish: Blanca con Banda de Color Amarillo
Polish: Białe z burgundowym paskiem Białe z żółtym paskiem Białe z czerwonym paskiem
Spanish: • se haya puesto demasiado Liprolog Mix25 o cualquier otro tipo de insulina;
Polish: • przyjął zbyt dużą dawkę leku Liprolog Mix25 lub innej insuliny;
Spanish: Cada Liprolog Mix25 KwikPen contiene 300 unidades (3 mililitros).
Polish: Liprolog Mix25 KwikPen zawiera 300 jednostek (3 mililitry).
Spanish: • Conserve las plumas sin usar en la nevera entre 2ºC y 8ºC.
Polish: • Nieużywane wstrzykiwacze należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 2 C do 8 C.
Spanish: En algunas personas la zona donde se han inyectado la insulina se enrojece, se hincha o sienten picor.
Polish: U niektórych osób wokół miejsca wstrzyknięcia insuliny występuje zaczerwienienie, obrzęk lub swędzenie skóry.
Spanish: El Liprolog que contiene su pluma precargada es igual que el Liprolog que se presenta en cartuchos sueltos de Liprolog.
Polish: Liprolog we wstrzykiwaczu jest taki sam, jak zawarty w osobnych wkładach Liprolog.
Spanish: Los cartuchos de 3 ml son para uso exclusivo en plumas de Lilly de 3 ml o en BerliPen® areo 3.
Polish: Wkład o pojemności 3 ml służy wyłącznie do wstrzykiwaczy Lilly 3 ml i BerliPen® areo 3.
Spanish: • Inyecte Liprolog Mix50 debajo de la piel.
Polish: • Liprolog Mix50 należy wstrzykiwać pod skórę.
Spanish: Esto deberá tenerse en cuenta si se considera el tratamiento combinado de pioglitazona y Liprolog Mix50.
Polish: Należy o tym pamiętać przed zastosowaniem leczenia skojarzonego insuliną Liprolog Mix50 z pioglitazonem.
Spanish: Junior KwikPen de 3 ml: envases de 1, 5 plumas o un envase múltiple de 10 (2 envases de 5 plumas).
Polish: 3 ml Junior KwikPen: opakowanie zawiera 1 lub 5 wstrzykiwaczy lub opakowanie zbiorcze zawierające 10 (2 opakowania po 5) wstrzykiwaczy.
Spanish: Cuando la pluma KwikPen está vacía no se puede volver a usar.
Polish: Po opróżnieniu wstrzykiwacza KwikPen nie używać go ponownie.
Spanish: Las necesidades de insulina se pueden reducir en pacientes con insuficiencia hepática debido a la reducción de la gluconeogénesis y a la reducción de la degradación de la insulina; sin embargo, en pacientes con insuficiencia hepática crónica, un aumento en la resistencia a la insulina puede conducir a un aumento de las necesidades de insulina.
Polish: W przypadku zaburzenia czynności wątroby, ze względu na ograniczenie zdolności wątroby do glukoneogenezy i osłabienie procesu rozkładu insuliny, zapotrzebowanie na insulinę może być zmniejszone.
Spanish: El texto completo del EPAR de Liprolog puede encontrarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Liprolog znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Liprolog?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Liprolog?
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Liprolog.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Liprolog.
Spanish: Liprolog Mix es una mezcla de estas dos formulaciones.
Polish: Produkt Liprolog Mix to połączenie tych dwóch postaci.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Liprolog el 1 de agosto de 2001.
Polish: W dniu 1 sierpnia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Liprolog do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Spanish: • Liprolog solución de insulina lispro, disponible en una dosis estándar o superior (100 o 200 unidades/ml);
Polish: • Liprolog: roztwór insuliny lispro dostępny w stężeniu zwykłym lub podwyższonym (100 lub 200 jednostek/ml),
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Liprolog do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Spanish: Se ha elaborado un plan de gestión de riesgos para garantizar que Liprolog se administra de una forma lo más segura posible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Liprolog opracowano plan zarządzania ryzykiem.
Spanish: Otras informaciones sobre Liprolog:
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Liprolog:
Spanish: Esa diferencia significa que es absorbida más rápidamente por el organismo y, por tanto, su efecto es más rápido que el de la insulina humana normal.
Polish: Ta różnica oznacza, że jest ona szybciej wchłaniana przez organizm niż zwykła insulina ludzka, przez co może działać szybciej.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Liprolog, lea el prospecto (también parte del EPAR) o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Liprolog należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Spanish: Además, la empresa que fabrica Liprolog ha facilitado información a los pacientes y los profesionales sanitarios para recordarles que Liprolog se presenta en dos dosis y aconsejarles cómo utilizarlas con seguridad a fin de evitar errores en la medicación.
Polish: Ponadto firma wytwarzająca produkt Liprolog dostarczyła pacjentom i pracownikom służby zdrowia informacje przypominające im, że produkt Liprolog dostępny jest w dwóch stężeniach i radzące im, jak ich bezpiecznie używać, aby uniknąć błędów w dawkowaniu leku.
Spanish: La insulina lispro varía ligeramente respecto a la insulina humana.
Polish: Insulina lispro w bardzo niewielkim stopniu różni się od insuliny ludzkiej.
Spanish: Liprolog se estudió inicialmente en ocho ensayos clínicos realizados en 2 951 pacientes con diabetes de tipo 1 (en la que el organismo no produce insulina) y diabetes de tipo 2 (en la que el organismo es incapaz de utilizar la insulina de manera eficaz).
Polish: Produkt Liprolog oceniano pierwotnie w ośmiu badaniach klinicznych z udziałem 2 951 pacjentów z cukrzycą typu 1 (kiedy organizm nie jest w stanie wytwarzać insuliny) lub typu 2 (kiedy organizm nie jest w stanie skutecznie wykorzystywać insuliny).
Spanish: En los estudios se examinó el efecto de Liprolog en 542 pacientes con edades comprendidas entre dos y 19 años, y la utilización de Liprolog en combinación con sulfonilureas.
Polish: W badaniach oceniano również stosowanie produktu Liprolog u 542 pacjentów w wieku od 2 do 19 lat oraz stosowanie produktu Liprolog w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika.
Spanish: Liprolog insulin lispro
Polish: Liprolog insulina lispro
Spanish: Basándose en este plan, se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Liprolog, la información sobre seguridad que incluye las precauciones pertinentes que deben adoptar los profesionales sanitarios y los pacientes.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Liprolog zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Spanish: Liprolog y Liprolog Mix se administran normalmente justo antes de una comida pero, en caso necesario, justo después.
Polish: Produkty Liprolog i Liprolog Mix podawane są zazwyczaj na krótko przed posiłkiem, ale w razie potrzeby można je podawać tuż po posiłku.
Spanish: Liprolog Mix, Liprolog Basal y Liprolog 200 unidades/ml nunca deben inyectarse en vena.
Polish: Produktów Liprolog Mix, Liprolog Basal i Liprolog 200 jednostek/ml nie należy nigdy podawać dożylnie.
Spanish: En consecuencia, recomendó que se autorizase su comercialización.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Liprolog do obrotu.
Spanish: La diabetes es una enfermedad en la que el organismo no produce insulina suficiente para controlar los niveles de glucosa en la sangre o cuando el organismo es incapaz de utilizar la insulina eficazmente.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w przebiegu której organizm nie produkuje wystarczającej ilości insuliny do kontrolowania poziomu glukozy we krwi lub nie jest w stanie skutecznie wykorzystać insuliny.
Spanish: El análogo de insulina actúa de la misma forma que la insulina producida naturalmente por el páncreas y ayuda a que la glucosa pase de la sangre al interior de las células.
Polish: Insulina zastępcza działa w taki sam sposób, jak insulina wytwarzana naturalnie, i pomaga glukozie przenieść się z krwi do komórek.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) decidió que los beneficios de Liprolog son mayores que sus riesgos para el tratamiento de los pacientes con diabetes mellitus que precisan insulina para el mantenimiento de la homeostasis normal de la glucosa y para la estabilización inicial de la diabetes mellitus.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania produktu Liprolog przewyższają ryzyko w przypadku leczenia pacjentów z cukrzycą, którzy wymagają podawania insuliny do utrzymania prawidłowej homeostazy glukozy oraz do wstępnej stabilizacji cukrzycy.
Spanish: El principio activo de Liprolog, la insulina lispro, se obtiene mediante un método conocido como «tecnología del ADN recombinante»: se trata de una bacteria en la que se ha introducido un gen (ADN) capaz de producir insulina lispro.
Polish: Substancja czynna produktu Liprolog, insulina lispro, jest wytwarzana metodą określaną jako „technologia rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez bakterie, do których wprowadzono gen (DNA) umożliwiający im wytwarzanie insuliny lispro.
Spanish: Liprolog y Humulin R tuvieron efectos similares en el control de la diabetes, medidos según los niveles de HbA1c y los de glucosa en ayunas.
Polish: Produkty Liprolog i Humulin R miały podobną skuteczność pod względem kontroli cukrzycy, ocenianej na podstawie poziomu HbA1c i poziomu glukozy na czczo
Spanish: La línea Liprolog está formada por soluciones de insulina de efecto rápido (Liprolog), suspensiones de insulina de efecto más prolongado (Liprolog Basal) y combinaciones de ambas cosas en distintas proporciones (Liprolog Mix):
Polish: Gama produktów Liprolog obejmuje szybko działające roztwory insuliny (Liprolog), zawiesiny insuliny o przedłużonym działaniu (Liprolog Basal) oraz połączenia obu tych typów produktów w różnych proporcjach (Liprolog Mix):
Spanish: Liprolog puede provocar hipoglucemia (bajos niveles de glucosa en sangre) y no debe administrarse a pacientes cuyo nivel de glucosa en sangre ya es de por sí bajo.
Polish: Produkt Liprolog może powodować hipoglikemię (obniżony poziom glukozy we krwi) i nie wolno go podawać pacjentom z już niskim poziomem glukozy we krwi.
Spanish: En dichos estudios se midieron los niveles en sangre de una sustancia llamada «hemoglobina glucosilada» (HbA1c) que proporciona una indicación del grado de control de los niveles de glucosa en sangre y los niveles de glucosa en sangre en ayunas (medidos cuando el paciente no había comido durante al menos ocho horas).
Polish: W badaniach tych mierzono poziom we krwi substancji zwanej „hemoglobiną glikozylowaną" (HbA1c), co pozwala określić, na ile skutecznie kontrolowany jest poziom glukozy we krwi; poza tym mierzono poziom glukozy we krwi „na czczo" (pomiar dokonywany, kiedy pacjent nie jadł przez co najmniej osiem godzin.
Spanish: Al controlar los niveles de glucosa en la sangre, disminuyen los síntomas y las complicaciones de la diabetes.
Polish: Regulując poziom glukozy we krwi, łagodzi objawy i powikłania cukrzycy.
Spanish: La eficacia de Liprolog se comparó con la de Humilina R (una insulina humana soluble con ADN recombinante), añadidas a una o dos dosis diarias de insulinas de efecto prolongado.
Polish: Skuteczność produktu Liprolog porównywano ze skutecznością produktu Humulin R (rozpuszczalna insulina ludzka wytwarzana techniką rekombinacji DNA), jako dodatek do insulin o przedłużonym działaniu w jednej lub dwóch dawkach na dobę.
Spanish: • Liprolog Basal: suspensión de insulina lispro con protamina;
Polish: • Liprolog Basal: zawiesina protaminowej insuliny lispro,
Spanish: Liprolog 200 unidades/ml solo podrá inyectarse bajo la piel, utilizando el dispositivo KwikPen en el que se suministra.
Polish: Produkt Liprolog w stężeniu 200 jednostek/ml można podawać wyłącznie we wstrzyknięciu podskórnym przy użyciu KwikPen, w którym jest dostarczany.
Spanish: ¿Qué es Liprolog?
Polish: Co to jest Liprolog?
Spanish: Liprolog se utiliza para el tratamiento de pacientes con diabetes que necesitan insulina para mantener controlados sus niveles de glucosa (azúcar) en sangre, incluidos los enfermos con un diagnóstico reciente de diabetes.
Polish: Produkt Liprolog stosuje się w leczeniu pacjentów z cukrzycą, wymagających podawania insuliny do utrzymania kontroli poziomu glukozy (cukru) we krwi, w tym u pacjentów ze świeżo rozpoznaną cukrzycą.
Spanish: Liprolog, Liprolog Basal y Liprolog Mix pueden administrarse por inyección debajo de la piel en el brazo, el muslo, las nalgas o el abdomen (vientre).
Polish: Produkty Liprolog, Liprolog Basal i Liprolog Mix można podawać we wstrzyknięciach podskórnych wykonywanych w ramię, udo, pośladek lub brzuch.
Spanish: La insulina lispro está disponible como Liprolog en la forma soluble, que actúa casi inmediatamente después de ser inyectado, y como Liprolog Basal en la forma «suspensión con protamina», que se absorbe mucho más lentamente y tiene un efecto más prolongado.
Polish: W produkcie Liprolog insulina lispro występuje w postaci rozpuszczalnej, która w zasadzie działa od razu po wstrzyknięciu, a w produkcie Liprolog Basal - w postaci „zawiesiny protaminowej", która jest wchłaniana o wiele wolniej, co zapewnia dłuższy czas działania.
Spanish: Liprolog puede administrarse con una insulina de efecto prolongado o con sulfonilureas (un grupo de medicamentos contra la diabetes que se ingieren por vía oral).
Polish: Produkt Liprolog można stosować z insuliną o przedłużonym działaniu lub z pochodnymi sulfonylomocznika (grupa leków przeciwcukrzycowych przyjmowanych doustnie).
Spanish: Liprolog es un análogo de la insulina muy similar a la insulina fabricada por el organismo.
Polish: Produkt Liprolog zawiera insulinę zastępczą, która jest bardzo podobna do insuliny wytwarzanej przez organizm.
Spanish: Los pacientes pueden inyectarse por sí solos este medicamento si les ha adiestrado adecuadamente.
Polish: Po odpowiednim przeszkoleniu pacjenci mogą samodzielnie wykonywać wstrzyknięcia produktu Liprolog.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Liprolog?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Liprolog?
Spanish: Liprolog 100 unidades/ml también puede administrarse mediante perfusión continua utilizando una bomba de insulina o en una vena.
Polish: Produkt Liprolog w stężeniu 100 jednostek/ml można także podawać w ciągłym wlewie dożylnym za pomocą pompy insulinowej lub we wstrzyknięciu dożylnym.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Liprolog durante los estudios?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Liprolog zaobserwowano w badaniach?
Spanish: Liprolog es una línea de soluciones y suspensiones inyectables que se presenta en viales, cartuchos y en plumas precargadas (Liprolog KwikPen).
Polish: Produkt Liprolog jest dostarczany w fiolkach, we wkładach lub w fabrycznie napełnionych wstrzykiwaczach (Liprolog KwikPen).
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones con Liprolog puede consultarse en el prospecto.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych oraz ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Liprolog znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: Liprolog contiene el principio activo insulina lispro.
Polish: Substancją czynną produktu Liprolog jest insulina lispro.
Spanish: Para más información, ver el prospecto.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Spanish: ¿Cómo actúa Liprolog?
Polish: Jak działa produkt Liprolog?
Spanish: ¿Cómo se usa Liprolog?
Polish: Jak stosować produkt Liprolog?
Spanish: ¿Para qué se utiliza Liprolog?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Liprolog?
Spanish: Las dosis de Liprolog pueden ajustarse cuando se administran con otros medicamentos que pueden tener efectos sobre los niveles de glucosa en sangre.
Polish: Przy podawaniu z niektórymi lekami mogącymi mieć wpływ na stężenie glukozy we krwi może zaistnieć konieczność skorygowania dawek produktu Liprolog.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Liprolog?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono produkt Liprolog?
Spanish: La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Polish: ".Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Spanish: OTRA(S) ADVERTENCIA ESPECIAL, SI ES NECESARIO
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE
Spanish: Además, se observó una incidencia alta de prolongación de QT en 16,7% de los individuos (n=8).
Polish: Ponadto obserwowano częste występowanie przypadków wydłużenia odstępu QT u 16,7% uczestników (n=8).
Spanish: La concepción general del estudio se había concretado debidamente con anterioridad en el protocolo y había sido considerada aceptable.
Polish: Ogólny projekt tego badania był odpowiednio predefiniowany w protokole i został uznany za dopuszczalny.
Spanish: Su duración de acción es de 24 horas -también depende de la dosis.
Polish: Działanie leku utrzymuje się przez 24 godziny - również w zależności od dawki.
Spanish: Tome la dosis siguiente a la hora habitual.
Polish: Należy przyjąć następną dawkę o normalnej porze.
Spanish: Debido a su lento inicio de acción, no se produce hipotensión aguda.
Polish: Z uwagi na powolny początek działania nie następuje ostre niedociśnienie.
Spanish: • Insuficiencia cardiaca después de un infarto agudo de miocardio (durante los primeros 28 días).
Polish: • Niewydolność serca po ostrym zawale serca (w ciągu pierwszych 28 dni).
Spanish: - picor severo de la piel (con bultos elevados).
Polish: silne swędzenie skóry (z wypukłymi guzkami).
Spanish: La biodisponibilidad de amlodipino es del 64 al 80%; su volumen de distribución es aproximadamente de 20 l/kg.
Polish: Dostępność biologiczna amlodypiny sięga 64% do 80%; jej objętość dystrybucji wynosi około 20 l/kg.
Spanish: • Angina de pecho inestable (excepto angina de Prinzmetal).
Polish: • Niestabilna dławica piersiowa (za wyjątkiem anginy Prinzmetala).
Spanish: La aparición de la prolongación de QT fue similar en las 3 opciones de tratamiento diferentes y no hubo diferencias estadísticas significativas entre los valores QT anteriores y posteriores a la dosis.
Polish: Występowanie przypadków wydłużenia odstępu QT było podobne we wszystkich 3 odrębnych kierunkach leczenia i nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic między wartościami QTc przed i po podaniu dawki leku.
Spanish: El solicitante, Gideon Richter, presentó una solicitud de Autorización de Comercialización en varios Estados miembros (CZ, EE, LT, LV, PL, RO y SK) mediante el Procedimiento de Reconocimiento Mutuo con Hungría como estado miembro de referencia.
Polish: Wnioskodawca, Gideon Richter, ubiegał się o uzyskanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w kilku państwach członkowskich w ramach procedury wzajemnego uznania (CZ, EE, LT, LV, PL, RO i SK), przy czym referencyjnym państwem członkowskim były Węgry.
Spanish: El mecanismo de este síndrome no se conoce.
Polish: Nie wyjaśniono mechanizmu tego zespołu.
Spanish: No se recomienda la utilización de inhibidores de la ECA durante el primer trimestre de embarazo y están contraindicados en el segundo y tercer trimestres.
Polish: Stosowanie inhibitorów ACE nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży i jest przeciwwskazane w drugim i trzecim trymestrze.
Spanish: Estos efectos suelen ser reversibles.
Polish: Działanie to jest na ogół przemijające.
Spanish: Impotencia, Ginecomastia
Polish: Impotencja, ginekomastia
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: inhibidores de la ECA y bloqueante de los canales del calcio, código ATC: C09BB03
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Inhibitory ACE i blokery kanału wapniowego, Kod ATC: C09BB03
Spanish: La semivida efectiva de lisinoprilo es de 12,6 horas.
Polish: Okres półtrwania w fazie skuteczności lizynoprylu wynosi 12,6 godziny.
Spanish: En general, el CHMP consideró que el solicitante había respondido de forma adecuada presentando los resultados de un estudio adicional, BES Nº 67289, y había proporcionado una prueba formal de bioequivalencia.
Polish: Ogółem CHMP uznał, że wnioskodawca udzielił wystarczającej odpowiedzi, przedstawiając wyniki dodatkowego badania, BES nr 67289, i przedstawił formalny dowód biorównoważności preparatu.
Spanish: Cuando se diagnostique un embarazo, deberá interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Lisonorm.
Polish: W przypadku zdiagnozowania ciąży, leczenie produktem Lisonorm powinno być natychmiast przerwane.
Spanish: Los individuos fueron seleccionados de acuerdo a criterios de inclusión apropiados y el régimen se normalizó excluyendo los factores que pudieran influenciar en las interacciones farmacocinéticas.
Polish: Uczestników wybrano na podstawie odpowiednich kryteriów włączenia do badania, a schemat leczenia był znormalizowany, z wyłączeniem czynników wpływających na interakcje farmakokinetyczne.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Polish: Zalecana dawka to 1 tabletka na dobę.
Spanish: Lisonorm puede influir en la capacidad de conducir y utilizar máquinas (especialmente durante el periodo inicial del tratamiento).
Polish: Lisonorm może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu (szczególnie w początkowym okresie leczenia).
Spanish: En lo que respecta a la seguridad, se produjo el abandono de 3 individuos.
Polish: Podczas oceny bezpieczeństwa leczenia stwierdzono 3 przypadki rezygnacji.
Spanish: ANEXO I LISTA DE NOMBRES, FORMA FARMACÉUTICA, DOSIS DEL MEDICAMENTO, VÍA DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTES / TITULARES DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Polish: WYKAZ NAZW, POSTACI FARMACEUTYCZNYCH, MOCY PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DRÓG PODANIA, WNIOSKODAWCY, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNE POSIADAJĄCE POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Spanish: El intervalo de muestra y el periodo de eliminación se consideraron suficientemente prolongados y también se aprobó una evaluación estadística.
Polish: Uznano, że odstępy między wyrywkowymi badaniami oraz okres eliminacji leków z organizmu były wystarczająco długie i że ocena statystyczna także była odpowiednia.
Spanish: Algunos de estos pacientes desarrollaron infecciones graves, que en pocos casos no respondieron al antibioterapia intensiva.
Polish: U niektórych takich pacjentów występowały poważne zakażenia, w kilku przypadkach oporne na intensywne leczenie antybiotykami.