FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Apiksabaani eritumine neerude kaudu moodustab ligikaudu 27% kogukliirensist.
Latvian: Renālā ekskrēcija veido aptuveni 27% no kopējā apiksabāna klīrensa.
Estonian: Võttes arvesse apiksabaani prognoositavat, annusega proportsionaalset farmakokineetilist profiili, on selle biosaadavuse kohta läbiviidud uuringutest saadud tulemused kohaldatavad apiksabaani väiksemate annuste suhtes.
Latvian: Ņemot vērā paredzamo devai proporcionālo apiksabāna farmakokinētisko profilu, veiktajos pētījumos gūtie biopieejamības rezultāti ir piemērojami mazākām apiksabāna devām.
Estonian: Põhilisi raske veritsuse ja üldise suremuse sekundaarseid tulemusnäitajaid testiti eelmääratud hierarhilise testimisstrateegia abil, et kontrollida uuringu üldist 1. tüüpi vea esinemist.
Latvian: Galvenie sekundārie mērķa kritēriji - masīva asiņošana un visu iemeslu izraisītas nāves - pārbaudīti, izmantojot iepriekš noteiktu hierarhisku testēšanas stratēģiju, lai pētījumā kontrolētu kopējo I tipa kļūdu.
Estonian: Eliquisi ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel vanuses alla 18 eluaasta.
Latvian: Eliquis nav ieteicams bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Estonian: Eliquis ei mõjuta autojuhtimise ega masinatega töötamise võimet.
Latvian: Eliquis neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: Patsientide haiguslugude põhjal esines uuringutes ADVANCE-3 ja ADVANCE-2 osalenutest (8464 patsienti) 46%-l hüpertensioon, 10%-l hüperlipideemia, 9%-l diabeet ja 8%-l koronaartõbi.
Latvian: Pamatojoties uz pacientu slimību vēsturi, ADVANCE-3 un ADVANCE-2 pacientu populācijā (8 464 pacienti) 46% slimoja ar hipertensiju, 10% ar hiperlipidēmiju, 9% ar diabētu un 8% ar koronāro artēriju slimību.
Estonian: • Nende populatsioonide detailne kirjeldus, kes on potentsiaalselt enim verejooksust ohustatud
Latvian: • Apraksts par pacientu populāciju ar potenciāli augstāku asiņošanas risku
Estonian: Kui annus on jäänud manustamata, peab patsient Eliquisi võtma otsekohe ning seejärel jätkama ravimi manustamist kaks korda ööpäevas nagu varem.
Latvian: Ja deva tiek izlaista, pacientam Eliquis jālieto nekavējoties, un pēc tam lietošana jāturpina divas reizes dienā, kā iepriekš.
Estonian: Aktiivse vähkkasvajaga patsiendid
Latvian: Pacienti ar aktīvu vēzi
Estonian: AMPLIFY-EXT UURING
Latvian: PĒTĪJUMS AMPLIFY-EXT
Estonian: Eliquisi manustamine tuleb lõpetada vähemalt 24 tundi enne plaanilist operatsiooni või invasiivset protseduuri, millega kaasneb väike veritsusrisk.
Latvian: Eliquis lietošana jāpārtrauc vismaz 24 stundas pirms plānotās operācijas vai invazīvās procedūras, ja tā saistīta ar nelielu asiņošanas risku.
Estonian: Vajaduse korral võib teie arst manustada teile purustatud Eliquisi tableti segatuna 60 ml vee või 5% glükoosi vesilahusega nasogastraalsondi kaudu.
Latvian: Ja nepieciešams, Jūsu ārsts var arī ievadīt Jums sasmalcinātu Eliquis tableti, kas sajaukta ar 60 ml ūdens vai 5% dekstrozes šķīdumu ūdenī, caur nazogastrālo zondi.
Estonian: Selle nähud, sümptomid ja raskus varieeruvad sõltuvalt verejooksu lokalisatsioonist ning raskusest või ulatusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Latvian: Pazīmes, simptomi un smagums atšķirsies atkarībā no asiņošanas vietas un intensitātes vai apjoma (skatīt 4.4 un 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Patsientidel täheldatud PK/PD suhe oli kooskõlas tervetel isikutel kindlaks tehtuga.
Latvian: Pacientiem novērotā FK/FD saistība atbilda veselām personām novērotajai saistībai.
Estonian: Muude annuse vähendamise kriteeriumide (vanus, kehakaal) puudumisel ei ole annuse korrigeerimine vajalik (vt lõik 5.2).
Latvian: Ja nav spēkā citi devas samazināšanas kritēriji (vecums, ķermeņa masa), devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: ® hepariini kromogeenses analüüsis.
Latvian: ® heparīna hromogēnai analīzei.
Estonian: Ennetamaks verehüüvete taasteket pärast kuue kuu pikkuse ravi lõpetamist.
Latvian: Lai nepieļautu asiņu trombu atjaunošanos pēc pabeigtas 6 mēnešus ilgas ārstēšanas
Estonian: Alustage ravi Eliquisiga ajal, mil te peate saama järgmise antikoagulandi annuse, seejärel jätkake tavapäraselt.
Latvian: Sāciet ārstēšanos ar Eliquis laikā, kad Jums būtu jāievada antikoagulanta nākamā deva, pēc tam turpiniet kā parasti.
Estonian: Apiksabaan on tugevatoimeline, suukaudselt manustatav, pöörduva, otsese ja väga selektiivse toimega faktori Xa inhibiitor.
Latvian: Apiksabāns ir spēcīgs, iekšķīgi lietojams, atgriezenisks, tiešs un izteikti selektīvs Xa faktora inhibitors.
Estonian: • Soovitatavad annused ning annustamise juhendid erinevate näidustuste puhul
Latvian: • Ieteicamās devas un lietošana pie dažādām indikācijām
Estonian: Üleminek vitamiin K antagonistide (VKA) kasutamiselt Eliquisile Kui patsient läheb vitamiin K antagonisti (VKA) kasutamiselt üle Eliquisile, tuleb varfariini või muu VKA kasutamine lõpetada ja Eliquisi kasutamist alustada, kui rahvusvaheline standardsuhe (international normalised ratio, INR) on < 2.
Latvian: Pāreja no K vitamīna antagonista (KVA) uz Eliquis Mainot pacienta terapiju no K vitamīna antagonista (KVA) uz Eliquis, jāpārtrauc varfarīna vai cita KVA lietošana un Eliquis jāsāk lietot tad, kad Starptautiskais standartizētais koeficients (INRinternational normalised ratio) ir < 2.
Estonian: Eakatel patsientidel (üle 65-aastased) olid plasmakontsentratsioonid kõrgemad kui noorematel patsientidel; keskmised AUC väärtused olid ligikaudu 32% kõrgemad, Cmax oli sarnane.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem (vecākiem par 65 gadiem) novēro augstākas plazmas koncentrācijas nekā jaunākiem pacientiem - vidējās AUC vērtības ir aptuveni par 32% augstākas, bet Cmax neatšķiras.
Estonian: Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Latvian: Insults var būt bīstams dzīvībai, tādēļ nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība.
Estonian: Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist Kuidas Eliquisi võtta
Latvian: Kas ir Eliquis un kādam nolūkam to lieto Kas Jums jāzina pirms Eliquis lietošanas Kā lietot Eliquis
Estonian: Eliquis (apiksabaan)
Latvian: Eliquis (apixaban)
Estonian: Eliquisi manustamine tuleb lõpetada vähemalt 48 tundi enne plaanilist operatsiooni või invasiivseid protseduure, millega kaasneb mõõdukas või suur veritsusrisk.
Latvian: Eliquis lietošana jāpārtrauc vismaz 48 stundas pirms plānotas operācijas vai invazīvas procedūras, ja tā saistīta ar mērenu vai augstu asiņošanas risku.
Estonian: Lõpetage vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi kasutamine.
Latvian: Pārtrauciet lietot zāles, kas satur K vitamīna antagonistu.
Estonian: Mida on vaja teada enne Eliquisi võtmist
Latvian: Kas jāzina pirms Eliquis lietošanas
Estonian: Ravi alustamise ja kestuse määramisel tuleb arvestada kardioversioonile suunatud patsientide antikoagulantravi kohta kehtivate juhistega.
Latvian: Lēmums par ārstēšanas sākšanu vai turpināšanu jāpieņem, ievērojot pieejamās ārstēšanas vadlīnijas saistībā ar antikoagulantu terapiju pacientiem, kuriem paredzēta kardioversija.
Estonian: Verehüübed võivad lahti tulla ja liikuda ajju ning põhjustada insulti või liikuda teistesse organitesse ja takistada nendes normaalset verevoolu (teatud ka kui süsteemne emboolia).
Latvian: Asins trombs var atrauties un pārvietoties uz galvas smadzenēm, izraisot insultu, vai uz citiem orgāniem, kavējot asiņu normālu pieplūdi skartajam orgānam (to sauc arī par sistēmisku emboliju).
Estonian: Olukordadeks, kus eluohtliku või ravile allumatu verejooksu peatamiseks tuleb antikoagulantide toime tühistada, on saadaval aine, mis tühistab faktor Xa inhibiitorite toime (vt lõik 4.4).
Latvian: Situācijās, kad dzīvību apdraudošas vai nekontrolētas asiņošanas dēļ ir nepieciešama antikoagulācijas atcelšana, ir pieejams faktora Xa inhibitoru iedarbību atceļošs līdzeklis (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Ravi kogukestus tuleb määrata kindlaks individuaalselt pärast ravimi kasu ja verejooksu riski suhte põhjalikku hindamist (vt lõik 4.4).
Latvian: Visas terapijas ilgums jānosaka individuāli, kad rūpīgi izvērtēta terapijas sniegtā ieguvuma un asiņošanas riska attiecība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Estonian: Ravim aitab vältida verehüüvete teket, blokeerides faktorit Xa, mis on oluline komponent vere hüübimises.
Latvian: Šīs zāles aizkavē asins trombu veidošanos, bloķējot Xa faktoru, kas ir svarīga asins sarecēšanas sastāvdaļa.
Estonian: • teie vereanalüüsid viitavad halvale neerufunktsioonile [seerumi kreatiniinitase on 1,5 mg/dl (133 mikromool/l) või kõrgem]
Latvian: Jūsu asins analīzes liecina par nieru sliktu funkcionēšanu (kreatinīna līmenis serumā ir 1,5 mg/dl (133 mikromoli/l) vai augstāks),
Estonian: Kokku randomiseeriti kliiniliste uuringute programmi (ARISTOTLE: apiksabaani vs. varfariini uuring, AVERROES: apiksabaani vs. atsetüülsalitsüülhappe uuring) 23 799 patsienti, sealhulgas 11 927 patsienti, kes randomiseeriti saama apiksabaani.
Latvian: Klīniskajā programmā (ARISTOTLE: apiksabāns vs varfarīns, AVERROES: apiksabāns vs ASS) pavisam randomizēti 23 799 pacienti, no tiem 11 927 tika randomizēti apiksabāna saņemšanai.
Estonian: • Et kõik patsiendid oleksid varustatud patsiendi ohutuskaardiga ning informeeritud järgmisest: - verejooksu sümptomid ja millal pöörduda meditsiinitöötaja poole; - ravisoostumuse tähtsus; - vajadus kanda patsiendi ohutuskaarti endaga alati kaasas; - vajadus informeerida meditsiinitöötajat Eliquisi kasutamisest, kui ees seisab kirurgiline operatsioon või invasiivne protseduur.
Latvian: • Visiem pacientiem ir jāsaņem Pacienta brīdinājuma kartīte un tie jākonsultē par: - asiņošanas pazīmēm un simptomiem un gadījumiem, kad jāmeklē veselības aprūpes speciālistu palīdzība - Terapijas norādījumu ievērošanas nozīmīgumu - Nepieciešamību vienmēr līdzi nēsāt Pacienta brīdinājuma kartīti - Nepieciešamību informēt veselības aprūpes speciālistus par nozīmēto Eliquis terapiju pirms operācijas vai invazīvas procedūras.
Estonian: Spinaal-/epiduraalanesteesia või -punktsioon
Latvian: Spinālā/ epidurālā anestēzija vai punkcija
Estonian: Praegu puudub rekombinantse faktor VIIa kasutamise kogemus apiksabaani saavatel isikutel.
Latvian: Šobrīd nav pieredzes par rekombinantā VIIa faktora lietošanu personām, kas saņem apiksabānu.
Estonian: Kehakaal Väike kehakaal (< 60 kg) võib suurendada veritsusriski (vt lõik 5.2).
Latvian: Ķermeņa masa Maza ķermeņa masa (< 60 kg), var palielināties asiņošanas risks (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Estonian: • Kandke kogu pulber hoolikalt üle sobivasse nõusse ja segage siis pulber segu valmistamiseks vähese koguse, nt 30 ml (2 supilusikatäit) veega või mõne muu eespool mainitud vedelikuga.
Latvian: • Visu pulveri uzmanīgi pārvietojiet piemērotā traukā, tad sajauciet pulveri ar nelielu daudzumu, piem., 30 ml (2 ēdamkarotes), ūdens vai kādu citu šķidrumu, kas minēts augstāk, lai izveidotu maisījumu.
Estonian: Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Latvian: Ja Jums parādās kāds no minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Estonian: • te olete toimeaine (apiksabaan) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret apiksabānu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Estonian: Selles kliinilises uuringus kasutati kahe preparaadiga antitrombootilist ravi harva (2,1%).
Latvian: Šajā klīniskajā pētījumā bija ierobežots (2,1%) duālas antitrombocitāras terapijas lietotāju skaits.
Estonian: Neerukahjustus Kerge ja keskmise raskusega neerukahjustusega patsientidele kehtivad järgmised soovitused:
Latvian: Nieru darbības traucējumi Pacientiem ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem jāpiemēro šādi ieteikumi:
Estonian: • Operatsioonide ja invasiivsete protseduuride ning kasutamise ajutise katkestamise juhend
Latvian: • Ieteikumus saistībā ar operāciju vai invazīvu procedūru, kā arī īslaicīgu terapijas pārtraukšanu
Estonian: Patsiente tuleb sageli kontrollida neuroloogiliste häirete tunnuste ja sümptomite suhtes (nt tundetus või nõrkus jalgades, soolestiku või põie düsfunktsioon).
Latvian: Bieži jāpārbauda, vai pacientam nerodas neiroloģiska bojājuma pazīmes un simptomi (piemēram, kāju nejutīgums vai nespēks, zarnu vai urīnpūšļa disfunkcija).
Estonian: Avatud, mitmekeskuselises uuringus EMANATE osales 1500 patsienti, kes ei olnud varem suukaudset antikoagulantravi saanud või kelle eelnev ravi oli kestnud vähem kui 48 tundi, ja kellel oli NVAF-i tõttu kavas plaaniline kardioversioon.
Latvian: Atklātā daudzcentru pētījumā EMANATE tika iekļauti 1500 pacienti, kuri iepriekš nebija saņēmuši perorālu antikoagulantu terapiju vai to saņēma mazāk nekā pirms 48 stundām un kuriem bija ieplānota kardioversija NVPM ārstēšanai.
Estonian: Ravimi manustamise keskmine kestus oli vastavalt 20 päeva, 1,7 aastat ja 221 päeva (vt lõik 5.1).
Latvian: Šajos pētījumos vidējais kopējais zāļu lietošanas ilgums bija attiecīgi 20 dienas, 1,7 gadi un 221 diena (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Püsiepiduraal- või intratekaalkateeter tuleb eemaldada vähemalt 5 tundi enne Eliquisi esimese annuse manustamist.
Latvian: Epidurāls vai intratekāls ilgkatetrs jāizņem ne vēlāk kā 5 stundas pirms Eliquis pirmās devas.
Estonian: Terapeutilise annuse kasutamisel on nendes hüübimistestides täheldatud muutused väikesed ning väga varieeruvad (vt lõik 5.1).
Latvian: Lietojot plānoto terapeitisko devu, izmaiņas šajos asinsreces testos ir nelielas un tām raksturīga izteikta dažādība (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Ravimi manustamise keskmine kestus oli vastavalt 1,7 aastat ja 221 päeva (vt lõik 5.1).
Latvian: Šajos pētījumos vidējais kopējais zāļu lietošanas ilgums bija attiecīgi 1,7 gadi un 221 diena (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Estonian: Mikrokristalliline tselluloos (E460) Naatriumkroskarmelloos Naatriumlaurüülsulfaat Magneesiumstearaat (E470b)
Latvian: Bezūdens laktoze Mikrokristāliskā celuloze (E460) Nātrija kroskarmeloze Nātrija laurilsulfāts Magnija stearāts (E470b)
Estonian: ADVANCE-3 (puus)
Latvian: ADVANCE-3 (gūža)
Estonian: Kui te olete võtnud Eliquisi rohkem kui määratud, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Latvian: Ja esat lietojis lielāku Eliquis devu nekā ieteikts, nekavējoties izstāstiet to ārstam.
Estonian: Eliquis sisaldab laktoosi (teatud tüüpi suhkur) ja naatriumi
Latvian: Eliquis satur laktozi (cukura veidu) un nātriju
Estonian: Kui antikoagulantide, sh Eliquisi kasutamine katkestatakse aktiivse veritsuse, plaanilise operatsiooni või invasiivse protseduuri tõttu, suureneb patsientidel tromboosioht.
Latvian: Antikoagulantu, arī Eliquis terapijas pārtraukšana sakarā ar akūtu asiņošanu, plānotu operāciju vai invazīvu procedūru pacientiem paaugstina trombozes risku.
Estonian: • Kui teil on tulemas operatsioon, teavitage oma arsti sellest, et te võtate Eliquisi.
Latvian: Ja Jums nepieciešama operācija, pasakiet ārstējošam ārstam, ka lietojat Eliquis.
Estonian: I faasi uuringutest saadud andmed ei näidanud apiksabaani farmakokineetika tuvastatavat erinevust valge nahavärviga, Aasia päritolu ja mustanahaliste isikute vahel.
Latvian: Analizējot I fāzes pētījumu rezultātus, netika konstatētas būtiskas atšķirības apiksabāna farmakokinētikā baltās/kaukāziešu rases, aziātu un melnās/afroamerikāņu rases personām.
Estonian: Piiratud kliinilised andmed näitavad, et apiksabaani plasmakontsentratsioonid on raske neerukahjustusega (kreatiniini kiirens 15...29 ml/min) patsientidel suurenenud, mis võib viia suurenenud veritsusohuni.
Latvian: Ierobežoti klīniski dati liecina, ka pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15-29 ml/min) plazmā palielinās apiksabāna koncentrācija, kas var palielināt asiņošanas risku.
Estonian: Müügiloa hoidja tagab, et kõigile apiksabaani välja kirjutavatele arstidele väljastatakse järgmised õppematerjalid.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks nodrošinās, ka visi ārsti, kuri varētu parakstīt apiksabānu, saņems tālāk norādītos mācību materiālus:
Estonian: Ei ole teada, kas Eliquis eritub rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai Eliquis izdalās cilvēka pienā.
Estonian: Neid ei soovitata kasutada apiksabaani farmakodünaamiliste toimete hindamiseks.
Latvian: Šos testus nav ieteicams izmantot apiksabāna farmakodinamiskās iedarbības novērtēšanai.
Estonian: Patsientidele, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, kehtivad järgmised soovitused (vt lõik 4.5):
Latvian: Uz pacientiem, kuri vienlaikus tiek sistēmiski ārstēti ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem, attiecas šādi ieteikumi (skatīt 4.5. apakšpunktu):
Estonian: Hüpotensioon (sh protseduuriga seotud hüpotensioon)
Latvian: Hipotensija (tajā skaitā procedurāla hipotensija)
Estonian: Kui teie südame rütmihäire normaliseerimiseks on vaja teha protseduur, mida nimetatakse kardioversiooniks, võtke Eliquisi arsti poolt määratud aegadel; sellega takistate verehüüvete teket nii aju kui ka teiste kehapiirkondade veresoontes.
Latvian: Ja Jums ir neregulārs sirds ritms un tas ir jānormalizē, veicot kardioversijas procedūru, lietojiet Eliquis tā, kā ārsts Jums to ir teicis, lai novērstu asins trombu veidošanos asinsvados smadzenēs un citur organismā.
Estonian: • Vereanalüüsides võivad ilmneda:
Latvian: • asins analīzēs var būt šādas izmaiņas:
Estonian: Vajadusel eraldage soovitud keeleversioon (seda lihtsustavad perforeeritud servad).
Latvian: Atdaliet savā valodā rakstīto daļu (palīdzēs perforētās malas).
Estonian: Purustatud Eliquisi tabletid on vees, 5% glükoosi vesilahuses, õunamahlas ja õunapürees stabiilsed kuni 4 tundi.
Latvian: Sasmalcinātas Eliquis tabletes ūdenī, D5Ū, ābolu sulā un ābolu biezenī ir stabilas līdz 4 stundām.
Estonian: Patsiendid, kellele tehakse operatsioon puusaliigese paigaldamiseks Soovitatav ravi kestus on 32...38 päeva.
Latvian: Pacientiem, kuriem tiek veikta gūžas locītavas endoprotezēšanas operācija Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 32 līdz 38 dienas.
Estonian: Neuraksiaalanesteesia (spinaal-/epiduraalanesteesia) või spinaal-/epiduraalpunktsiooni kasutamisel on trombemboolsete tüsistuste vältimiseks tromboosivastaseid ravimeid saavatel patsientidel epiduraalvõi spinaalhematoomi tekkimise oht, mis võib põhjustada pikaajalise või püsiva paralüüsi.
Latvian: Ja tiek veikta neiroaksiāla anestēzija (spinālā/epidurālā anestēzija) vai spinālā/epidurālā punkcija, pacienti, kuri trombembolisku komplikāciju novēršanai ārstējas ar trombolītiskiem līdzekļiem, ir pakļauti epidurālas vai spinālas hematomas riskam, kuru rezultātā var rasties ilglaicīga vai nepārejoša paralīze.
Estonian: Enne neuraksiaalset sekkumist peab arst kaaluma võimaliku kasu ja riski suhet antikoagulante saavatel patsientidel või patsientidel, kes hakkavad tromboosiprofülaktikaks antikoagulante saama.
Latvian: Pirms neiroaksiālās procedūras ārstam potenciālais ieguvums jāsamēro ar risku pacientam, kurš saņem antikoagulantus vai saņems antikoagulantus trombožu profilaksei.
Estonian: Suhteline risk (95% usaldusintervall)
Latvian: Relatīvais risks (95% TI)
Estonian: Apiksabaani rühmas said 342 patsienti küllastusannuse (331 patsienti said 10 mg annuse ja 11 patsienti 5 mg annuse).
Latvian: 342 apiksabāna grupas pacienti saņēma piesātinošo devu (331 pacients saņēma 10 mg devu un 11 pacients saņēma 5 mg devu).
Estonian: Nende ravimite toimel võib apiksabaani ekspositsioon suureneda kaks korda (vt lõik 4.5) või ka rohkem apiksabaani ekspositsiooni suurendavate täiendavate faktorite (nt raske neerukahjustus) korral.
Latvian: Šīs zāles var palielināt apiksabāna iedarbību 2 reizes (skatīt 4.5. apakšpunktu) vai vairāk, ja ir papildu faktori, kas palielina apiksabāna iedarbību (piemēram, smagi nieru darbības traucējumi).
Estonian: See hõlmab protseduure, mille puhul ei saa välistada kliiniliselt olulise veritsuse võimalust või mille puhul on veritsuse tekkimine vastuvõetamatu.
Latvian: Tas attiecas uz operācijām un procedūrām, kuras saistās ar klīniski nozīmīgas asiņošanas varbūtību vai kuru gadījumos asiņošanas risks nav pieļaujams.
Estonian: Närvisüsteemi häired Ajuverejooks
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi
Estonian: Alu-PVC/PVdC blistrid.
Latvian: Alumīnija-PVH/PVdH blisteri.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Eliquisiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta venoosse ja arteriaalse emboolia ning tromboosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Eliquis vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar venozu un arteriālu emboliju un trombozi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Estonian: Kõik VTE/erinevatel põhjustel surmajuhud Juhtude/uuritavate arv Esinemissagedus
Latvian: Kopējais VTE izraisītu/jebkādas etioloģijas nāves gadījumu skaits Notikumu/personu skaits
Estonian: Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Latvian: Kas ir Eliquis un kādam nolūkam to lieto
Estonian: Ei ole teada, kas apiksabaan või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Latvian: Nav zināms, vai apiksabāns vai tā metabolīti izdalās cilvēka pienā.
Estonian: Apiksabaani plasmakontsentratsiooni ja anti-faktor Xa aktiivsuse vahelist suhet kirjeldati kõige paremini lineaarse mudeli järgi.
Latvian: Saistību starp apiksabāna plazmas koncentrāciju un anti-Xa faktora aktivitāti vislabāk raksturo lineārais modelis.
Estonian: Kalibreeritud kvantitatiivsest antifaktor Xa analüüsist võib olla kasu erandolukordades, nt üleannustamise ja erakorralise operatsiooni puhul (protrombiini aja (PT), rahvusvaheline standardsuhte (INR) ja aktiveeritud osalise tromboplastiini aja (aPTT) hüübimistestide kasutamine ei ole soovitatav) - vt lisa ravimi omaduste kokkuvõttest.
Latvian: Kalibrēts kvantitatīvs anti-Xa faktora tests var būt noderīgs īpašās situācijās, piemēram, pie pārdozēšanas vai neatliekamas operācijas (protrombīna laika (PT), starptautiskā standartizētā koeficienta(INR) un aktivētā parciālā tromboplastīna laika (aPTT) testi nav piemēroti)-skatīt Zāļu aprakstu.
Estonian: Trombiinitekke katses vähendas apiksabaan endogeense trombiini potentsiaali, millega mõõdetakse trombiini moodustumist inimese vereplasmas.
Latvian: Trombīna veidošanās testā apiksabāns samazināja endogēno trombīna potenciālu - trombīna veidošanās rādītāju cilvēka plazmā.
Estonian: Alaniinaminotransferaasi aktiivsuse suurenemine
Latvian: Alanīnaminotransferāzes koncentrācijas palielināšanās
Estonian: • Vereliistakute arvu vähenemine (mis võib mõjutada verehüübivust)
Latvian: • trombocītu skaita samazināšanās asinīs (kas var ietekmēt asins recēšanu);
Estonian: Retroperitoneaalne verejooks
Latvian: Retroperitoneāla hemorāģija
Estonian: Raske verejooksu tekkimisel tuleb Eliquisi manustamine lõpetada (vt lõigud 4.8 ja 4.9).
Latvian: Eliquis lietošana jāpārtrauc, ja sākas smaga asiņošana (skatīt 4.8. un 4.9. apakšpunktu).
Estonian: Mida Eliquis sisaldab
Latvian: Ko Eliquis satur
Estonian: Voltige kaart kokku ja kandke seda alati endaga kaasas.
Latvian: Salokiet kartīti un vienmēr nēsājiet to līdzi.
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 69,9 aastat, keskmine CHADS2 skoor oli 2,0 ja 13,6% patsientidest oli esinenud insult või transitoorne isheemiline atakk.
Latvian: Pacientu vidējais vecums bija 69,9 gadi, vidējais CHADS2 rādītājs bija 2,0, un 13,6% pacientu bija iepriekš pārcietuši insultu vai TIL.
Estonian: Ettevaatlik peab olema juhul, kui patsiendid saavad samal ajal ravi selektiivsete serotoniini tagasihaarde inhibiitorite (SSRI-d), serotoniini-norepinefriini tagasihaarde inhibiitorite (SNRI-d) või mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (MSPVA-d), sealhulgas atsetüülsalitsüülhappega.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ja pacienti vienlaicīgi tiek ārstēti ar selektīviem serotonīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SSRI) vai serotonīna-norepinefrīna atpakaļsaistīšanas inhibitoriem (SNRI), vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPIL), tostarp acetilsalicilskābi.
Estonian: Apiksabaani järgmise annuse võib manustada vähemalt 5 tundi pärast kateetri eemaldamist.
Latvian: Nākamo apiksabāna devu drīkst lietot ne agrāk kā 5 stundas pēc katetra izņemšanas.