FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • v kombinaciji z deksametazonom za zdravljenje odraslih, ki so se v preteklosti zaradi te bolezni zdravili vsaj enkrat.
Romanian: • în asociere cu dexametazonă, la adulții cărora li s-a administrat cel puțin un tratament anterior pentru această boală.
Slovenian: Škatle, ki vsebujejo kapsule zdravila Lenalidomide Accord, so tudi opremljene z opozorilom, da je lenalidomid lahko škodljiv za nerojene otroke.
Romanian: Cutiile care conțin capsule de Lenalidomide Accord conțin și o avertizare cu privire la faptul că lenalidomida poate fi dăunătoare pentru făt.
Slovenian: Zdravilo Lenalidomide Accord je na voljo v obliki kapsul različnih jakosti, ki se jemljejo peroralno.
Romanian: Lenalidomide Accord este disponibil sub formă de capsule de diferite concentrații cu administrare orală.
Slovenian: Zato je menila, da koristi zdravila Lenalidomide Accord enako kot pri zdravilu Revlimid odtehtajo znana tveganja in da se zdravilo lahko odobri v EU.
Romanian: Prin urmare, agenția a considerat că, la fel ca în cazul Revlimid, beneficiile Lenalidomide Accord sunt mai mari decât riscurile identificate și acest medicament poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovenian: • v kombinaciji z melfalanom (zdravilom za zdravljenje raka) in prednizonom (protivnetnim zdravilom) za zdravljenje odraslih s predhodno nezdravljenim diseminiranim plazmocitomom, pri katerih ni mogoče opraviti presaditve matičnih celic;
Romanian: • în asociere cu melfalan (un medicament împotriva cancerului) și prednison (un medicament antiinflamator) pentru tratamentul adulților cu mielom multiplu netratat anterior, care nu pot fi supuși unui transplant de celule stem;
Slovenian: • v kombinaciji z deksametazonom (protivnetnim zdravilom) za zdravljenje odraslih s predhodno nezdravljenim (novo odkritim) diseminiranim plazmocitomom, pri katerih ni mogoče opraviti presaditve matičnih celic;
Romanian: • în asociere cu dexametazonă (un medicament antiinflamator) pentru tratamentul adulților cu mielom multiplu (diagnosticat recent) netratat anterior, care nu pot fi supuși unui transplant de celule stem;
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Lenalidomide Accord raziskano?
Romanian: Cum a fost studiat Lenalidomide Accord?
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Lenalidomide Accord upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse, de asemenea, recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Lenalidomide Accord, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Slovenian: Kako se zdravilo Lenalidomide Accord uporablja?
Romanian: Cum se utilizează Lenalidomide Accord?
Slovenian: Kako zdravilo Lenalidomide Accord deluje?
Romanian: Cum acționează Lenalidomide Accord?
Slovenian: To imenujemo ‘odziv'.
Romanian: Aceasta se numeşte „răspuns".
Slovenian: • po tem najmanj enkrat mesečno.
Romanian: • apoi cel puţin o dată pe lună, după aceea.
Slovenian: Deluje na več različnih načinov:
Romanian: Acţiunea sa are loc în câteva moduri diferite:
Slovenian: Na nekatere dni pa ne boste vzeli nobenega zdravila.
Romanian: Cu toate acestea, în unele zile nu veţi lua niciun medicament.
Slovenian: Ključni elementi, ki morajo biti vsebovani
Romanian: Elementele cheie care trebuie incluse
Slovenian: Lahko pa se znaki in simptomi močno zmanjšajo ali za nekaj časa izginejo.
Romanian: Cu toate acestea, semnele şi simptomele pot fi reduse în mare măsură sau dispărea pentru o perioadă de timp.
Slovenian: To lahko vodi v zelo resno okužbo.
Romanian: Aceasta poate provoca infecţii foarte grave.
Slovenian: Naslednjo kapsulo vzemite naslednji dan ob običajnem času.
Romanian: Luaţi următoarea capsulă la ora obişnuită, în ziua următoare.
Slovenian: To lahko poškoduje kosti in ledvice.
Romanian: Acest lucru poate afecta oasele şi rinichii.
Slovenian: Okužbe stopnje ≥ 3 so se pojavile v povezavi z nevtropenijo pri manj kot eni tretjini bolnikov.
Romanian: Infecţiile de gradul ≥ 3 au apărut în contextul neutropeniei la mai puţin de o treime din pacienţi.
Slovenian: • prevelika količina železa v telesu;
Romanian: • o cantitate excesivă de fier în organism
Slovenian: Nosečnost, dojenje in kontracepcija - informacije za ženske in moške
Romanian: Sarcina, alăptarea şi contracepţia - informaţii pentru bărbaţi şi femei
Slovenian: Za vse indikacije, opisane v nadaljevanju:
Romanian: Pentru toate indicaţiile descrise mai jos:
Slovenian: • Odvisno od dneva cikla boste vzeli eno ali več zdravil.
Romanian: • În funcţie de ziua din fiecare ciclu, veţi lua unul sau mai multe dintre medicamente.
Slovenian: Vaš zdravnik mora preveriti, ali ste kdaj imeli okužbo z virusom hepatitisa B;
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să verifice dacă ați avut vreodată o infecție cu virusul hepatitei B
Slovenian: Te celice se kopičijo v kostnem mozgu in se nekontrolirano razmnožujejo.
Romanian: Aceste celule se adună în măduva osoasă şi se înmulţesc necontrolat.
Slovenian: • je minilo več kot 12 ur - ne vzemite kapsule.
Romanian: • au trecut mai mult de 12 ore - nu luaţi capsula.
Slovenian: Ta zahteva vključuje ženske v rodni dobi, ki upoštevajo popolno in neprekinjeno abstinenco.
Romanian: Această cerinţă include femeile aflate în perioada fertilă, care practică o abstinenţă totală şi continuă.
Slovenian: • na katere dni cikla zdravljenja jemljete vsako zdravilo.
Romanian: • în ce zile ale ciclului de tratament să luaţi fiecare medicament.
Slovenian: g Najboljša ocena odziva po strokovni presoji med fazo zdravljenja tekom študije (za definicije vsake kategorije odzivov, Datum zaključka zbiranja podatkov 24. maja 2013).
Romanian: g Cea mai bună evaluare a răspunsului adjudecat în faza de tratament a studiului (pentru definiţiile fiecărei categorii de răspuns, data finală a datelor = 24 mai 2013.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ
Romanian: A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Slovenian: Stopnja odgovora
Romanian: Rata de răspuns
Slovenian: • Po dokončanju vsakega 28-dnevnega cikla boste začeli nov ‘cikel', ki bo trajal naslednjih 28 dni.
Romanian: • După încheierea fiecărui ciclu de 28 de zile, trebuie să începeţi un ciclu „nou", pe perioada următoarelor 28 de zile.
Slovenian: Zdravnik bo opravil krvno preiskavo:
Romanian: Medicul vă va solicita să faceţi analize de sânge:
Slovenian: Preden boste začeli z zdravljenjem, vam bo zdravnik povedal:
Romanian: Înainte de începerea tratamentului, medicul dumneavoastră vă va spune:
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Lenalidomide ni priporočeno za uporabo pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Romanian: Copii şi adolescenţi Lenalidomida nu este recomandată pentru utilizare la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
Slovenian: V začetku zdravljenja boste jemali tudi ta druga zdravila, nato pa boste jemali samo lenalidomid.
Romanian: Veţi lua aceste alte medicamente la începutul tratamentului, iar apoi vei continua să luaţi numai lenalidomidă.
Slovenian: 5 mg enkrat na dan.
Romanian: 5 mg, o dată pe zi.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja vprašajte zdravnika, ali je možno, da bi lahko zanosili, tudi če mislite, da to ni verjetno.
Romanian: Înainte de a începe tratamentul, discutaţi cu medicul dacă sunteţi aptă să rămâneţi gravidă, chiar dacă dumneavoastră credeţi că acest lucru este improbabil.
Slovenian: Farmakokinetični podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavju 5.2.
Romanian: Datele farmacocinetice disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2.
Slovenian: Preglednica 4: Povzetek celokupnih podatkov o učinkovitosti
Romanian: Tabelul 4: Sinteza datelor generale de eficacitate
Slovenian: • okužbe vseh vrst;
Romanian: • infecţii de orice tip
Slovenian: Celokupni odgovor [n, %] Popolni odgovor [n, %]
Romanian: Răspuns global [n, %] Răspuns complet [n, %]
Slovenian: Priporočljivo je redno spremljanje vida.
Romanian: Se recomandă monitorizarea regulată a acuităţii vizuale.
Slovenian: PRILOGA II A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI), ODGOVOREN (ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL(FABRICANȚII) RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA C. ALTE CONDIŢII ŞI CERINŢE ALE AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND UTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Slovenian: Opravili so podaljšano sledilno analizo učinkovitosti z mediano sledenja 130,7 tedna.
Romanian: A fost efectuată o analiză extinsă de eficacitate, având o durată mediană de urmărire de 130,7 săptămâni.
Slovenian: Lenalidomid ima asimetrični ogljikov atom, zato obstaja v dveh optično aktivnih oblikah, S(-) in R(+).
Romanian: Lenalidomida conţine un atom de carbon asimetric şi, de aceea, poate exista în formele optic active S(-) şi R(+).
Slovenian: Mediana starosti v vseh 3 skupinah je bila 73 let.
Romanian: Vârsta mediană a fost de 73 ani în cele 3 braţe.
Slovenian: • je minilo manj kot 12 ur - kapsulo vzemite takoj;
Romanian: • au trecut mai puţin de 12 ore - luaţi-vă imediat capsula
Slovenian: Bolnikom je treba naročiti, da nikoli ne dajo svojega zdravila drugim in da po koncu zdravljenja vrnejo neporabljene kapsule farmacevtu za varno odstranitev.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să nu dea niciodată acest medicament altei persoane, iar la sfârşitul tratamentului să restituie farmacistului toate capsulele neutilizate pentru eliminarea sigură.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranţa Cerinţele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Slovenian: Bolnike z znanimi dejavniki tveganja za okužbe je treba skrbno spremljati.
Romanian: Pacienţii cu factori de risc cunoscuţi pentru infecţii trebuie monitorizaţi cu atenţie.
Slovenian: Začetni odmerek (10 mg)
Romanian: Doza iniţială (10 mg)
Slovenian: Lenalidomid prehaja v človeško spermo.
Romanian: Lenalidomida trece în sperma umană.
Slovenian: V obeh študijah so bile dovoljene prilagoditve odmerka glede na klinične in laboratorijske ugotovitve.
Romanian: În ambele studii, a fost permisă ajustarea dozelor în funcţie de datele clinice şi de laborator.
Slovenian: Približno 30 % zdravila v telesu je bilo odstranjenega v enem 4-urnem ciklu dialize.
Romanian: Aproximativ 30% din medicamentul prezent în organism a fost eliminat într-o singură şedinţă de dializă, cu durata de 4 ore.
Slovenian: S cikli zdravljenja morate nadaljevati, dokler vam zdravnik ne naroči, da prekinete.
Romanian: Trebuie să continuaţi ciclurile de tratament, până când medicul dumneavoastră vă spune să opriţi tratamentul.
Slovenian: • prezgodnja odpoved jajčnikov, ki jo potrdi specialist ginekolog;
Romanian: • insuficienţă ovariană prematură confirmată de către un medic specialist ginecolog
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil, ki vplivajo na delovanje vašega imunskega sistema.
Romanian: Acest medicament aparţine unui grup de medicamente care pot afecta modul în care funcţionează sistemul dumneavoastră imunitar.
Slovenian: • opozorilo, da bolnik ne sme darovati krvi;
Romanian: • pacienţii nu trebuie să doneze sânge
Slovenian: Splošnih razlik v varnosti in učinkovitosti med temi bolniki in mlajšimi bolniki niso opazili, vendar pa pri starejših bolnikih ni mogoče izključiti večje predispozicije.
Romanian: Nu a fost observată o diferenţă între aceşti pacienţi şi pacienţii mai tineri, în ceea ce priveşte siguranţa şi eficacitatea tratamentului, dar nu se poate exclude o predispoziţie mai mare la pacienţii mai vârstnici.
Slovenian: Zato morate zdravniku takoj povedati, če imate:
Romanian: De aceea, trebuie să vă informaţi imediat medicul dacă prezentaţi:
Slovenian: Njihova pogostnost je določena kot: zelo pogosti (≥ 1/10); pogosti (≥ 1/100 do < 1/10); občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100); redki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000); zelo redki (< 1/10.000); neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Romanian: Frecvenţele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10); mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100); rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000); foarte rare (< 1/10000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Slovenian: • Kapsule se lahko jemljejo s hrano ali brez nje.
Romanian: • Capsulele pot fi luate cu sau fără alimente.
Slovenian: Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material vrnite farmacevtu za varno odstranjevanje v skladu z lokalnimi predpisi.
Romanian: Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie returnate farmacistului pentru eliminarea sigură în conformitate cu reglementările locale.
Slovenian: V študiji IFM 2005-02 so bili neželeni učinki samo iz obdobja vzdrževalnega zdravljenja.
Romanian: În IFM 2005-02, reacţiile adverse au fost numai cele din perioada tratamentului de întreţinere.
Slovenian: b 95 % IZ okrog mediane.
Romanian: b 95% IÎ al medianei.
Slovenian: Ženske v rodni dobi/kontracepcija pri moških in ženskah Ženske v rodni dobi morajo uporabljati zanesljivo kontracepcijsko metodo.
Romanian: Femei aflate în perioada fertilă / Contracepţia la bărbaţi şi femei Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să utilizeze metode contraceptive eficace.
Slovenian: • ne pritiskajte na osrednji del kapsule, ker bi jo s tem lahko prelomili.
Romanian: • nu apăsaţi pe centrul capsulei, întrucât aceasta se poate rupe.
Slovenian: Te bolnike je treba skrbno spremljati, posebno med prvim ciklom ali ob zvečanju odmerka, in pri njih uvesti ustrezne previdnostne ukrepe.
Romanian: Aceşti pacienţi trebuie monitorizaţi îndeaproape, în special în timpul primului ciclu sau la creşterea dozei, şi se impune adoptarea măsurilor de precauţie corespunzătoare.
Slovenian: Čeprav so te učinke opazili pri odmerkih, ki so bili maternalno toksični, so lahko tudi posledica neposrednega učinka.
Romanian: Cu toate că aceste efecte au fost observate la doze toxice pentru mamă, ele pot fi atribuite unui efect direct.
Slovenian: • težave z ravnotežjem, težave pri gibanju;
Romanian: • tulburări de echilibru, dificultăţi de mişcare
Slovenian: V drugi analizi so ugotovili dogodke po začetku vzdrževalnega zdravljenja.
Romanian: O a doua analiză a identificat evenimente care au apărut după începerea tratamentului de întreţinere.
Slovenian: ª Če bolnik ni prejemal zdravljenja z G-CSF, uvedite zdravljenje z G-CSF.
Romanian: a Dacă subiectului nu i s-a administrat tratament cu G-CSF, iniţiaţi tratamentul cu G-CSF.
Slovenian: Lenalidomid se izdeluje v obliki racematne zmesi.
Romanian: Lenalidomida este produsă sub forma unui amestec racemic.
Slovenian: • Lenalidomid morate jemati na načrtovane dni približno ob istem času.
Romanian: • Trebuie să luaţi lenalidomida la aproximativ aceeaşi oră în zilele programate.
Slovenian: Vendar pa je znano, da je deksametazon šibek do zmeren spodbujevalec encima CYP3A4 ter da je verjetno, da vpliva tudi na druge encime in transportne beljakovine.
Romanian: Cu toate acestea, se cunoaşte faptul că dexametazona este un inductor slab până la moderat al CYP3A4 şi este posibil să afecteze şi alte enzime şi proteine de transport.
Slovenian: • spolni odnosi samo z moškim partnerjem, ki so mu opravili vazektomijo; vazektomijo je treba potrditi z dvema negativnima preiskavama sperme;
Romanian: • rapoarte sexuale numai cu un partener vasectomizat; vasectomia trebuie confirmată prin două analize ale spermei cu rezultate negative
Slovenian: e Končni cilj raziskave (PFS2).
Romanian: e Criteriu final de evaluare exploratorie (SFPB2).
Slovenian: Okužba z nevtropenijo ali brez nje
Romanian: Infecţie cu sau fără neutropenie
Slovenian: • spodbuja del imunskega sistema, da napada rakave celice.
Romanian: • stimulează o parte a sistemului imunitar pentru a ataca celulele canceroase.
Slovenian: Bolnikom je treba priporočiti, da svojega partnerja ali skrbnika obvestijo o svojem zdravljenju, saj bi ti lahko opazili simptome, ki se jih bolnik ne zaveda.
Romanian: De asemenea, pacienților trebuie să li se spună să își informeze partenerul sau îngrijitorii cu privire la tratament, deoarece este posibil ca aceste persoane să observe simptome de care pacientul nu își dă seama.
Slovenian: • če ste alergični na lenalidomid ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Romanian: • dacă sunteţi alergic la lenalidomidă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Slovenian: Večkratno odmerjanje ne povzroča bistvenega kopičenja zdravila.
Romanian: Administrarea de doze multiple nu determină o acumulare semnificativă a medicamentului.
Slovenian: • zvonjenje v ušesih (tinitus);
Romanian: • ţiuituri în urechi (tinnitus)
Slovenian: Lenalidomid ima blag ali zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Lenalidomida are influenţă mică sau moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: • krvavitve znotraj lobanje;
Romanian: • sângerări în interiorul craniului
Slovenian: Kako in kdaj jemati lenalidomid
Romanian: Cum şi când să luaţi lenalidomidă
Slovenian: • nekatere vrste tumorjev kože;
Romanian: • anumite tipuri de tumori ale pielii
Slovenian: • koliko lenalidomida morate jemati;
Romanian: • cât de multă lenalidomidă trebuie să luaţi
Slovenian: Cikel zdravljenja
Romanian: Ciclul de tratament
Slovenian: c Temelji na Coxovem modelu proporcionalnih tveganj, primerja funkcije tveganja, ki so povezane z navedenimi skupinami zdravljenja.
Romanian: c Pe baza modelului de risc proporţional Cox, de comparaţie a funcţiilor de risc asociate cu grupurile de tratament indicate.
Slovenian: Negativni test PCR za JCV ne izključuje PML.
Romanian: Un rezultat negativ al testului PCR pentru depistarea JCV nu exclude LMP.
Slovenian: Datum prve odobritve: 20. september 2018
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 20 septembrie 2018
Slovenian: Ledvični očistek lenalidomida presega stopnjo glomerulne filtracije, zato se vsaj do neke mere aktivno izloča.
Romanian: Clearance-ul renal al lenalidomidei depăşeşte rata de filtrare glomerulară şi, prin urmare, aceasta este cel puţin secretată activ într-o oarecare măsură.
Slovenian: • anemija (5,3 %).
Romanian: • anemie (5,3%)
Slovenian: Drugi intrinzični dejavniki
Romanian: Alţi factori intrinseci
Slovenian: a Mediana temelji na Kaplan-Meierjevi oceni.
Romanian: a Mediana se bazează pe estimarea Kaplan-Meier.
Slovenian: Zdravniku ali medicinski sestri še zlasti povejte, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Romanian: În mod special, spuneţi medicului dumneavoastră sau asistentei medicale dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Slovenian: Status virusa hepatitisa B je treba ugotoviti pred začetkom zdravljenja z lenalidomidom.
Romanian: Statusul infecţiei cu virus hepatitic B trebuie stabilit înainte de inițierea tratamentului cu lenalidomidă.
Slovenian: Tveganje za vensko trombembolijo se nadaljuje 4−6 tednov po prekinitvi jemanja kombinirane peroralne kontracepcije.
Romanian: Riscul tromboemboliei venoase se menţine timp de 4-6 săptămâni după întreruperea administrării unui contraceptiv oral combinat.
Slovenian: Bolnikom je treba svetovati, da o febrilnih epizodah nemudoma obvestijo zdravnika.
Romanian: Pacienţii trebuie sfătuiţi să raporteze imediat episoadele febrile.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja
Romanian: Înaintea iniţierii tratamentului
Slovenian: Povzetek rezultatov analiz učinkovitosti na datum zaključka podaljšanega sledenja - zbrani študiji MM-009 in MM-010 (zaključek 23. julija 2008 oziroma 2. marca 2008)
Romanian: Sinteza rezultatelor analizelor privind eficacitatea începând cu data de referinţă pentru studiile grupate extinse, de urmărire, MM-009 şi MM-010 (datele de referinţă au fost 23 iulie 2008 respectiv, 2 martie 2008)
Slovenian: • nekatera zdravila, ki se uporabljajo za preprečevanje nosečnosti, kot so peroralni kontraceptivi, saj lahko prenehajo delovati
Romanian: • unele medicamente utilizate pentru a preveni sarcina, cum sunt contraceptivele orale, deoarece acestea pot să nu mai acţioneze
Slovenian: • spremembe barve vaše kože, občutljivost na sončno svetlobo;
Romanian: • modificări ale culorii pielii, sensibilitate la lumina soarelui
Slovenian: Če ste te simptome imeli že pred zdravljenjem z lenalidomidom, zdravnika obvestite o kakršni koli spremembi teh simptomov.
Romanian: Dacă aveați aceste simptome înainte de tratamentul cu lenalidomidă, informați-l pe medicul dumneavoastră despre orice modificare a acestor simptome.
Slovenian: V tej študiji so uporabljali dve metodi za razvrščanje delovanja ledvic: očistek kreatinina v urinu, merjen v obdobju, daljšem od 24 ur, in očistek kreatinina, ocenjen s Cockcroft-Gaultovo formulo.
Romanian: În acest studiu s-au utilizat două metode pentru clasificarea funcţiei renale: clearance-ul creatininei urinare, măsurat în decurs de 24 ore, şi clearance-ul creatininei, estimat prin formula Cockcroft-Gault.
Slovenian: Če se karkoli od navedenega nanaša na vas, ne vzemite lenalidomida.
Romanian: Dacă vreuna dintre aceste situaţii se aplică în cazul dumneavoastră, nu luaţi lenalidomidă.
Slovenian: • če imate težave z ledvicami - zdravnik vam bo mogoče prilagodil odmerek lenalidomida;
Romanian: • dacă aveţi probleme ale rinichilor - este posibil ca medicul dumneavoastră să ajusteze doza de lenalidomidă
Slovenian: Rezultati študije, kjer je bil datum zaključka zbiranja podatkov 1. februar 2016, so prikazani v preglednici 4.
Romanian: Rezultatele studiului, folosind ca dată finală a datelor 1 februarie 2016, sunt prezentate în Tabelul 4
Slovenian: • Vsak 28-dnevni cikel se imenuje ‘cikel zdravljenja'.
Romanian: • Fiecare 28 de zile reprezintă un „ciclu de tratament".
Slovenian: • pljučnica (9,8 %);
Romanian: • pneumonie (9,8%)
Slovenian: V obeh študijah je zdravljenje trajalo do napredovanja bolezni.
Romanian: În ambele studii, tratamentul a fost continuat până la progresia bolii.
Slovenian: Vrednost Cmax je bila pri zdravih osebah in bolnikih z ledvično okvaro podobna.
Romanian: Valorile Cmax au fost similare la indivizii sănătoşi şi la pacienţii cu insuficienţă renală.
Slovenian: Darovanje krvi Med zdravljenjem in še 1 teden po koncu zdravljenja ne smete darovati krvi.
Romanian: Donarea de sânge În timpul tratamentului şi timp de o săptămână după încheierea acestuia nu trebuie să donaţi sânge.
Slovenian: Mehanizem delovanja lenalidomida vključuje antineoplastične, antiangiogenetske, proeritropoetske in imunomodulatorne lastnosti.
Romanian: Mecanismul de acţiune al lenalidomidei include proprietăţi antineoplazice, antiangiogenice, proeritropoietice şi imunomodulatoare.
Slovenian: Delovanje ledvic (CLcr)
Romanian: Funcţia renală (Clcr)
Slovenian: • spremembe ravni tiroidnega hormona v krvi, nizke ravni kalcija, fosfata ali magnezija v krvi;
Romanian: • modificări ale hormonilor tiroidieni în sânge, niveluri mici de calciu, fosfat sau magneziu în sânge
Slovenian: Zato se med zdravljenjem z lenalidomidom priporoča spremljanje koncentracije digoksina.
Romanian: De aceea, în timpul tratamentului cu lenalidomidă, se recomandă monitorizarea concentraţiei de digoxină.
Slovenian: Zdravilo Lenalidomide se jemlje na določene dneve znotraj 4 tednov (28 dni).
Romanian: Lenalidomida se administrează în anumite zile, pe parcursul a 4 săptămâni (28 zile).
Slovenian: • Ne uporabite tega zdravila, če opazite, da je bila ovojnina poškodovana ali kaže znake zlorabe.
Romanian: • Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că este deteriorat sau prezintă semne de desigilare.