FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ruskuaispussin anatomiassa ja toiminnassa on lajikohtaisia eroja, eikä GLP-1-reseptori ilmennyt muiden kädellisten ruskuaispussissa, joten pidetään epätodennäköisenä, että tällä mekanismilla olisi merkitystä ihmisille.
Estonian: Lähtudes rebukoti anatoomia ja funktsiooni liikidevahelistest erinevustest ning GLP-1 retseptori vähesest ekspressioonist mitteinimprimaatide rebukotis, ei ole see mehhanism inimeste puhul tõenäoliselt asjakohane.
Finnish: Jos siinä näkyy luku 1, kynässä on vähintään 1 mg jäljellä.
Estonian: Kui see näitab arvu 1, on pen-süstlisse jäänud vähemalt 1 mg.
Finnish: Kun uusi antopäivä on valittu, jatka kerran viikossa tapahtuvaa annostelua.
Estonian: Pärast uue annustamispäeva valimist jätkake ravimi manustamisega üks kord nädalas.
Finnish: Mekanistiset arvioinnit viittasivat siihen, että alkiotoksisuuteen vaikutti GLP-1-reseptorivälitteinen häiriö ravinteiden kulkeutumisessa ruskuaispussin kautta rotan sikiöille.
Estonian: Toimemehhanismi hindamised osutasid sellele, et embrüotoksilisus hõlmas embrüo toitainete varustuse häirumist rebukotis, mida vahendas GLP-1 retseptor.
Finnish: Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan metformiini- ja/tai tiatsolidiinidionilääkitykseen, metformiinin ja/tai tiatsolidiinidionin senhetkistä annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Kui Ozempic lisatakse senisele metformiini ja/või tiasolidiindiooni ravile, võib metformiini ja/või tiasolidiindiooni annus jääda endiseks.
Finnish: • Varfariini tai muut samankaltaiset suun kautta otettavat veren hyytymisen estolääkkeet (suun kautta otettavat antikoagulantit).
Estonian: • varfariin või muud sarnased ravimid, mida võetakse suu kaudu vere hüübimise vähendamiseks
Finnish: NovoFine Plus -neuloja on pakkauksessa.
Estonian: Pakend sisaldab nõelu NovoFine Plus.
Finnish: Semaglutidin kanssa samanaikaisesti annettavan parasetamolin annosta ei tarvitse muuttaa.
Estonian: Seega ei ole paratsetamooli annust koos semaglutiidiga manustamisel vaja kohandada.
Finnish: Semaglutidi pienensi glukoosin paastoarvoa ensimmäisen annoksen jälkeen.
Estonian: Semaglutiid vähendas paastuglükoosi taset pärast esimest annust.
Finnish: Ruoansulatuselimistön häiriöt olivat yleisimmät haittatapahtumat ja niitä esiintyi samassa suhteessa potilailla, jotka saivat Ozempic 0,5 mg -valmistetta (129 potilasta [43 %]), Ozempic 1 mg -valmistetta (133 [44 %]), ja dulaglutidia 1,5 mg (143 [48 %]); ruoansulatuselimistön häiriöitä esiintyi harvemmin potilailla, jotka saivat dulaglutidia 0,75 mg (100 [33 %]).
Estonian: Seedetrakti häired olid kõige sagedasemad kõrvaltoimed ja esinesid samaväärsel osal Ozempic 0,5 mg (129 patsienti [43%]), Ozempic 1 mg (133 [ 44%]) ja dulaglutiid 1,5 mg (143 [48%]) ) saavatel patsientidel; vähem patsiente sai seedetrakti häireid dulaglutiid 0,75 mg-ga (100 [33%]).
Finnish: Levonorgestreelialtistuksen todettiin suurentuneen 20 % vakaassa tilassa.
Estonian: Täheldati levonorgestreeli püsikontsentratsiooni suurenemist 20%.
Finnish: Glykeemisen tehon arviointi oli ensisijainen tavoite viidessä tutkimuksessa (SUSTAIN 1-5) ja sydän- ja verisuonivaikutukset yhdessä tutkimuksessa (SUSTAIN 6).
Estonian: Viie uuringu (SUSTAIN 1-5) esmaseks tulemusnäitajaks oli glükeemilise efektiivsuse hindamine, seevastu ühe uuringu (SUSTAIN 6) esmaseks tulemusnäitajaks olid kardiovaskulaarsed tulemused.
Finnish: Eläinkokeissa semaglutidi vähensi ateroskleroosin kehittymistä ehkäisemällä aorttaplakin etenemistä ja vähentämällä plakin tulehdusta.
Estonian: Loomkatsetes pärssis semaglutiid ateroskleroosi arenemist, piirates aterosklerootiliste naastude progressiooni aordis ja vähendades põletikku naastudes..
Finnish: Taulukko 1 Haittavaikutukset faasin 3a kontrolloiduista pitkäaikaistutkimuksista, sydän- ja verisuonivaikutustutkimus mukaan lukien
Estonian: Pikaajaliste IIIa faasi kontrollitud uuringute, sh kardiovaskulaarsete tulemuste uuringu kõrvaltoimed
Finnish: Yhdistelmähoito pelkän sulfonyyliurean kanssa
Estonian: Kombinatsioon sulfonüüluurea monoteraapiaga
Finnish: On tärkeää, että ehkäiset kuivumista juomalla runsaasti.
Estonian: On oluline, et jooksite vedelikupuuduse vältimiseks piisavalt vedelikke.
Finnish: Sinulle voi kehittyä haittavaikutuksia, kuten huonovointisuutta (pahoinvointia).
Estonian: Teil võib tekkida kõrvaltoimeid, nagu näiteks iiveldus.
Finnish: Lisäksi semaglutidihoito suurensi insuliinin paastoarvoja lumelääkkeeseen verrattuna.
Estonian: Lisaks sellele suurendas ravi semaglutiidiga paastuinsuliini kontsentratsioone võrreldes platseeboga.
Finnish: Tapauksia todettiin harvoin (0,1 % koehenkilöistä, 0,001 tapahtumaa/potilasvuosi), kun semaglutidia käytettiin yhdessä muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kuin sulfonyyliureoiden kanssa.
Estonian: Üksikuid juhte (0,1% patsientidest, 0,001 episoodi patsiendiaasta kohta) täheldati kui semaglutiidi kasutati kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimitega, välja arvatud sulfonüüluureatega.
Finnish: Indusoidun hypoglykemian aikana semaglutidi ei muuttanut glukagonipitoisuuden nousun säätelyvasteita eikä vaikuttanut C-peptidiarvon pienenemiseen tyypin 2 diabetespotilailla lumelääkkeeseen verrattuna.
Estonian: Indutseeritud hüpoglükeemia ajal ei mõjutanud semaglutiid platseeboga võrreldes loomulikke vastureaktsioone glükagooni kontsentratsiooni suurenemisele ega C-peptiidi vähenemisele 2. tüüpi diabeediga patsientidel.
Finnish: GLP-1-reseptoriagonistien käyttöön voi liittyä ruoansulatuselimistön haittavaikutuksia.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistide kasutamisega võivad kaasneda seedetrakti häired.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan ja mitä sinun tulee tehdä, jos havaitset itselläsi hypoglykemian oireita.
Estonian: Arst õpetab teile kuidas käituda madala veresuhkru korral ja annab teile juhised olukorraks, kui peaksite täheldama neid sümptomeid.
Finnish: Hypoglykemiaa muiden suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa käytettynä
Estonian: Hüpoglükeemiaa, kui kasutatakse koos muude diabeediravimitega
Finnish: Rotilla tehdyissä hedelmällisyystutkimuksissa semaglutidi ei vaikuttanut parittelukäyttäytymiseen tai urosrottien hedelmällisyyteen.
Estonian: Rottidega läbi viidud fertiilsusuuringutes ei mõjutanud semaglutiid paaritumisvõimet ega isaste rottide viljakust.
Finnish: Semaglutidi alentaa painoa ja vähentää kehon rasvan määrää vähentämällä elimistön energiansaantia mm. heikentämällä yleisesti ruokahalua.
Estonian: Semaglutiid vähendab kehakaalu ja keha rasvamassi läbi energiatarbe vähendamise, mida põhjustab vähenenud söögiisu.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidi 1 mg pienensi glukoosiarvoja, kun mittarina käytettiin absoluuttista muutosta lähtötasosta (mmol/l) ja suhteellista vähenemistä (%) seuraavissa arvoissa lumelääkkeeseen verrattuna: paastoglukoosi (1,6 mmol/l; 22 %:n väheneminen), glukoosiarvo 2 tuntia aterian jälkeen (4,1 mmol/l; 37 %:n väheneminen), 24 tunnin glukoosipitoisuuden keskiarvo (1,7 mmol/l; 22 %:n väheneminen) ja glukoosiarvojen vaihtelu 3 aterian jälkeen (0,6-1,1 mmol/l).
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientide 1 mg semaglutiid ja platseebo võrdluses oli glükoositaseme absoluutne muutus algväärtusest (mmol/l) ja glükoositaseme suhteline vähenemine võrreldes platseeboga järgmine: paastuglükoos (1,6 mmol/l; vähenemine 22%), 2-tunniline söögijärgne glükoos (4,1 mmol/l; vähenemine 37%) 24 h keskmine glükoosisisaldus (1,7 mmol/l; vähenemine 22%) ja söögijärgse glükoositaseme kõikumine 3 toidukorra jooksul (0,6...1,1 mmol/l).
Finnish: Ennen käyttöönottoa: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Estonian: Enne esmakordset kasutamist: hoida külmkapis (2 °C kuni 8 °C).
Finnish: • Älä koskaan anna kynää tai neuloja kenenkään toisen käyttöön.
Estonian: • Ärge kunagi jagage oma pen-süstlit või nõelu teiste inimestega.
Finnish: Jos pisaraa ei edelleenkään näy, hävitä kynä ja käytä uutta.
Estonian: Kui tilka siiski nõela otsast ei välju, visake pen-süstel ära ja kasutage uut.
Finnish: Keskimääräisessä systolisessa verenpaineessa todettiin merkitsevää laskua, kun Ozempic-valmistetta käytettiin annoksena 0,5 mg (3,5-5,1 mmHg) ja 1 mg (5,4-7,3 mmHg) yhdessä suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden tai perusinsuliinin kanssa.
Estonian: Keskmise süstoolse vererõhu märkimisväärne alanemine oli täheldatav Ozempic 0,5 mg (3,5…5,1 mmHg) ja Ozempic 1 mg (5,4…7,3 mmHg) kasutamisel kombinatsioonis suukaudsete diabeediravimite või basaalinsuliiniga.
Finnish: Parasetamolin farmakokinetiikan perusteella arvioituna semaglutidin todettiin hidastavan mahan tyhjenemistä vakioidun ateriatestin aikana.
Estonian: Paratsetamooli farmakokineetika standardiseeritud söömiskatses leiti, et semaglutiid aeglustab mao tühjenemise kiirust.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla semaglutidilla saavutettiin seuraavat glukagonipitoisuuden suhteelliset laskut lumelääkkeeseen verrattuna: glukagonin paastoarvo (8-21 %), aterianjälkeinen glukagonivaste (14-15 %) ja 24 tunnin glukagonipitoisuuden keskiarvo (12 %).
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientidel põhjustas semaglutiid võrreldes platseeboga järgmisi suhtelisi langusi glükagooni tasemes: paastuglükagoon (8…21%), söögijärgse glükagooni vastus (14…15%) ja keskmine 24 tunni glükagooni sisaldus (12%).
Finnish: Esiintymistiheys perustuu sydän- ja verisuonivaikutustutkimukseen.
Estonian: Kardiovaskulaarsete tulemuste uuringul põhinev sagedus.
Finnish: • Pidä neulaa ihon alla sen jälkeen, kun annoslaskuri on palannut nollaan, ja laske hitaasti kuuteen.
Estonian: • Pärast annuse loenduri väärtuseni 0 jõudmist hoidke nõela nahas ja lugege aeglaselt kuueni.
Finnish: Aika satunnaistamisesta (viikkoa) Ozempic 0,5 mg
Estonian: Aeg randomiseerimisest (nädal) Ozempic 0,5 mg
Finnish: Sylinteriampulli on esitäytetyssä, kertakäyttöisessä, polypropeenista, polyoksimetyleenistä, polykarbonaatista ja akrylonitriilibutadieenistyreenistä valmistetussa kynässä.
Estonian: Kolbampull on pandud ühekordselt kasutatavasse pensüstlisse, mis on valmistatud polüpropüleenist, polüoksümetüleenist, polükarbonaadist ja akrüülnitriilbutadieenstüreenist.
Finnish: Semaglutidi pienentää veren glukoosipitoisuutta glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä, kun veren glukoosipitoisuus on korkea.
Estonian: Semaglutiid vähendab glükoosist sõltuval moel veresuhkrut, stimuleerides insuliini vabastamist ja vähendades glükagooni sekretsiooni, kui veresuhkru sisaldus on kõrge.
Finnish: Vakaan tilan altistus saavutettiin 45 viikkoa jatkuneen, kerran viikossa tapahtuneen annostelun jälkeen.
Estonian: Stabiilne plasmakontrsentratsioon saavutati pärast 4-5 manustamist üks kord nädalas.
Finnish: Hypoglykemian aikana semaglutidi vähentää insuliinin eritystä eikä vaikuta glukagonin eritykseen.
Estonian: Hüpoglükeemia ajal vähendab semaglutiid insuliini sekretsiooni ega pärsi glükagooni sekretsiooni.
Finnish: Jos annoslaskuri pysähtyy ennen lukua 0,5 mg, kynässä ei ole riittävästi liuosta jäljellä koko 0,5 mg:n annokseen.
Estonian: Kui annuse loendur peatub enne 0,5 mg tähist, pole järelejäänud lahuse kogus 0,5 mg manustamiseks piisav.
Finnish: Avatun lääkevalmisteen säilytys, ks. kohta 6.3.
Estonian: Säilitamistingimused pärast ravimpreparaadi esmakordset kasutamist vt lõik 6.3.
Finnish: Jyrsijöillä todetut ei-letaalit kilpirauhasen C-solukasvaimet ovat GLP-1-reseptoriagonistien luokkavaikutus.
Estonian: Närilistel täheldatud mitteletaalsed kilpnäärme C-rakulised kasvajad kuuluvad GLP-1 retseptori agonistide ravimirühma kõrvaltoimete hulka.
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 1 mg on valittu.
Estonian: Ainult annuse loendur ja annuse osuti näitavad, et valitud on 1 mg.
Finnish: Erityisen tärkeää on kertoa lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle, jos käytät lääkettä, joka sisältää jotain seuraavista:
Estonian: Teavitage kindlasti oma arsti, apteekrit või meditsiiniõde, kui te võtate mõnda alljärgnevatest ravimitest:
Finnish: Verenglukoosia alentavaan vaikutukseen liittyy myös lievä mahan tyhjenemisen hidastuminen pian aterian jälkeen.
Estonian: Veresuhkru vähendamise mehhanism hõlmab ka mao tühjenemise mõningast aeglustumist varases söömisjärgses faasis.
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin Ozempic 0,5 mg -valmistetta dulaglutidi 0,75 mg -valmisteeseen ja Ozempic 1 mg -valmistetta dulaglutidi 1,5 mg -valmisteeseen.
Estonian: Uuringus võrreldi 0,5 mg Ozempic'ut 0,75 mg dulaglutiidiga ja 1 mg Ozempic'ut 1,5 mg dulaglutiidiga.
Finnish: Ikä, sukupuoli, rotu, etninen tausta, lähtötason painoindeksi (BMI), lähtötason paino (kg), diabeteksen kesto ja munuaisten vajaatoiminnan vaikeusaste eivät vaikuttaneet semaglutidin tehoon.
Estonian: Semaglutiidi efektiivsust ei mõjutanud vanus, sugu, rass, rahvus, KMI ning kehakaal (kg) uuringu alguses, diabeedi kestus ega neerufunktsiooni kahjustuse tase.
Finnish: • Parhaat pistoalueet ovat reiden etuosa, vyötärön etuosa (vatsa) tai olkavarsi.
Estonian: • Sobivaimad kohad süstimiseks on reite esiküljed, kõhupiirkond või õlavars.
Finnish: Semaglutidi 0,5 mg
Estonian: Semaglutiid 0,5 mg
Finnish: Semaglutidi 1 mg
Estonian: Semaglutiid 1 mg
Finnish: • Muut aineet ovat: dinatriumfosfaattidihydraatti, propyleeniglykoli, fenoli, injektionesteisiin käytettävä vesi, natriumhydroksidi/kloorivetyhappo (pH:n säätöön).
Estonian: • Teised koostisosad on dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, propüleenglükool, fenool, süstevesi, naatriumhüdroksiid/vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks).
Finnish: -3,6c [-4,3, -2,8]a a paremmuus: p < 0,0001 (kaksisuuntainen) b Ozempic 0,5 mg vs. dulaglutidi 0,75 mg c
Estonian: -2,3b [-3,0; -1,5]a -3,6c [-4,3; -2,8]a ap <0,0001 (kahepoolne) paremus (superiority) b Ozempic 0,5 mg vs dulaglutiid 0,75 mg c Ozempic 1 mg vs dulaglutiid 1,5 mg
Finnish: • Älä pese, liota tai voitele kynääsi.
Estonian: • Ärge peske, leotage ega määrige pen-süstlit.
Finnish: Lisätutkimuksessa, jossa oli mukana 1 201 potilasta, kerran viikossa annettavien Ozempic 0,5 mg ja 1 mg -valmisteiden tehoa ja turvallisuutta verrattiin kerran viikossa annettaviin dulaglutidi 0,75 mg ja 1,5 mg -valmisteisiin.
Estonian: 1201 patsiendiga viidi läbi üks lisauuring, milles võrreldi üks kord nädalas manustatud Ozempic 0,5 mg ja 1 mg efektiivsust ja ohutust üks kord nädalas manustatud dulaglutiidi 0,75 mg ja 1,5 mg.
Finnish: Taulukko 7 SUSTAIN 5: Viikon 30 tulokset
Estonian: Tabel 4 SUSTAIN 7: Tulemused 40. nädalal Semaglutiid
Finnish: • Vedä sisempi neulansuojus pois ja hävitä se.
Estonian: • Eemaldage nõela sisekate ja visake ära.
Finnish: Diabeettinen silmäsairaus (retinopatia)
Estonian: Diabeetiline silmahaigus (retinopaatia)
Finnish: Viikolla 40 syketiheyden nousu Ozempic-valmisteella (0,5 mg ja 1 mg) ja dulaglutidilla (0,75 mg ja 1,5 mg) oli 2,4 ja 4,0, ja 1,6 ja 2,1 lyöntiä/minuutti.
Estonian: 40. nädalal oli Ozempic'u (0,5 mg ja 1 mg) ja dulaglutiid (0,75 mg ja 1,5 mg) kasutajate pulsisageduse tõus vastavalt 2,4; 4,0 ja 1,6; 2,1 lööki minutis.
Finnish: Se sisältää 4 mg semaglutidia, ja voit valita vain 1 mg:n annoksia.
Estonian: See sisaldab 4 mg semaglutiidi ning valida saab ainult 1 mg annuseid.
Finnish: Yksi ml liuosta sisältää 1,34 mg semaglutidia*.
Estonian: Üks ml lahust sisaldab 1,34 mg semaglutiidi*.
Finnish: Tämän lääkehoidon aikana sinulla voi olla huonovointisuutta (pahoinvointia), oksentelua tai ripulia.
Estonian: Selle ravimi kasutamise ajal võite tunda iiveldust, oksendada või kannatada kõhulahtisuse all.
Finnish: SUSTAIN 7 - Ozempic vs. dulaglutidi, molemmat yhdistelmähoitona metformiinin kanssa 40 viikkoa kestäneessä avoimessa tutkimuksessa 1 201 metformiinia saavaa potilasta satunnaistettiin 1:1:1:1 saamaan Ozempic 0,5 mg, dulaglutidi 0,75 mg, Ozempic 1 mg tai dulaglutidi 1,5 mgvalmisteita kerran viikossa.
Estonian: SUSTAIN 7 - Ozempic vs dulaglutiid - mõlemad kombinatsioonis metformiiniga 40-nädalases avatud uuringus randomiseeriti 1201 metformiini saanud patsienti 1:1:1:1 üks kord nädalas vastavalt Ozempic 0,5 mg, dulaglutiid 0,75 mg, Ozempic 1 mg või dulaglutiid 1,5 mg ravile.
Finnish: Semaglutidi erittyi imettävien rottien maitoon.
Estonian: Imetavatel rottidel eritus semaglutiid rinnapiima.
Finnish: Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Estonian: Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks)
Finnish: Näin vähennetään neulan tukkeutumisen, kontaminoitumisen, tulehdusten ja väärän annostuksen riskiä.
Estonian: See vähendab nõelade ummistumise, saastumise, nakkuste ja ebatäpse annustamise riski.
Finnish: Säilytä kynä käyttöönoton jälkeen alle 30°C:ssa.
Estonian: Pärast pen-süstli esmakordset kasutamist hoida temperatuuril kuni 30 °C.
Finnish: Pistoskohdan reaktioita (esim. pistoskohdan ihottuma, punoitus) on raportoitu 0,6 %:lla semaglutidia 0,5 mg saaneista ja 0,5 %:lla semaglutidia 1 mg saaneista potilaista.
Estonian: Süstekoha reaktsioone (nt süstekoha lööve, erüteem) esines 0,6% ja 0,5% patsientidest, kes said vastavalt 0,5 mg ja 1 mg semaglutiidi.
Finnish: Kuva 3 Kaplan-Meier-kuvaaja: aika ensimmäiseen yhdistettyyn päätetapahtumaan: sydän- ja verisuonikuolema, ei-fataali sydäninfarkti tai ei-fataali aivohaveri (SUSTAIN 6)
Estonian: Kaplan-Meieri ajadiagramm esimeste ühendatud tulemusnäitajate avaldumiseni: kardiovaskulaarne surm, surmaga mittelõppenud müokardiinfarkt või surmaga mittelõppenud infarkt (SUSTAIN 6)
Finnish: 0,25 mg valittu
Estonian: Valitud on 0,25 mg
Finnish: Tämän lääkkeen käyttäminen yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa voi suurentaa matalan verensokerin (hypoglykemian) riskiä.
Estonian: Selle ravimi kombineerimine sulfonüüluurea või insuliiniga võib suurendada madala veresuhkru (hüpoglükeemia) tekkeriski.
Finnish: 1 mg jäljellä
Estonian: 1 mg alles
Finnish: Kynäsi on suunniteltu käytettäväksi enintään 8 mm:n pituisten kertakäyttöisten NovoFine- ja NovoTwist-neulojen kanssa.
Estonian: Pen-süstel on ette nähtud kasutamiseks kuni 8 mm pikkuste ühekordsete nõeltega NovoFine ja NovoTwist.
Finnish: Ozempic ei saa jäätyä, eikä sitä saa käyttää, jos se on jäätynyt.
Estonian: Ozempic'ut ei tohi kasutada, kui see on olnud külmunud.
Finnish: Lumelääkkeeseen ja vaikuttavaan vertailuvalmisteeseen (sitagliptiini, glargininsuliini, hitaasti vapautuva eksenatidi ja dulaglutidi) verrattuna semaglutidihoidon todettiin pienentävän HbA1c-arvoa ja painoa pitkäkestoisesti, tilastollisesti paremmin ja kliinisesti merkittävässä määrin jopa 2 vuoden ajan.
Estonian: Ravi semaglutiidiga näitas püsivat, statistiliselt paremat ja kliiniliselt olulist HbA1c ja kehakaalu vähenemist kuni 2 aasta jooksul, võrreldes platseeboga ja aktiivse kontrollraviga (sitagliptiin, glargiininsuliin, prolongeeritult vabanev eksenatiid ja dulaglutiid).
Finnish: Naiset, jotka voivat tulla raskaaksi Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, suositellaan käyttävän ehkäisyä semaglutidihoidon aikana.
Estonian: Fertiilses eas naised Fertiilses eas naistel soovitatakse semaglutiidravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Finnish: Semaglutidiannoksilla 0,5 mg ja 1 mg saavutetaan riittävä systeeminen altistus, jos potilaan paino on 40-198 kg.
Estonian: Semaglutiidi annused 0,5 mg ja 1 mg tagavad küllaldase süsteemse plasmakontrsentratsiooni kehakaalu vahemikus 40…198 kg.
Finnish: Rotilla tehdyissä alkion- ja sikiönkehitystä koskeneissa tutkimuksissa semaglutidi aiheutti alkiotoksisuutta kliinisesti merkityksellistä altistusta pienempinä annoksina.
Estonian: Rottidega läbi viidud embrüo ja loote arengule avalduva mõju uuringutes põhjustas semaglutiid kliiniliselt olulistest ekspositsioonidest madalamate korral embrüotoksilisust.
Finnish: Kun semaglutidia annettiin 0,5 mg tai 1 mg ihon alle, tyypin 2 diabetespotilaiden keskimääräiset vakaan tilan pitoisuudet olivat noin 16 nmol/l ja vastaavasti 30 nmol/l.
Estonian: 2. tüüpi diabeediga patsientide puhul olid keskmised stabiilsed kontsentratsioonid pärast 0,5 mg ja 1 mg semaglutiidi subkutaanset manustamist vastavalt ligikaudu 16 nmol/l ning 30 nmol/l.
Finnish: Semaglutidin suoraa vaikutusta sikiöön ei kuitenkaan voida poissulkea.
Estonian: Siiski ei saa välistada semaglutiidi toimet embrüole.
Finnish: Semaglutidi ei vaikuttanut urosrottien hedelmällisyyteen.
Estonian: Semaglutiid ei mõjutanud isaste rottide fertiilsust.
Finnish: Perushoidon lisänä Ozempic-valmistetta 0,5 mg ja 1 mg saaneilla potilailla todettiin SUSTAIN 6tutkimuksessa merkitsevä ja pysyvä painon lasku lähtötilanteesta viikolle 104 verrattuna potilaisiin, jotka saivat 0,5 mg ja 1 mg lumelääkettä (-3,6 kg ja -4,9 kg vs. -0,7 kg ja 0,5 kg).
Estonian: SUSTAIN uuringus saadi tavaravile lisatud Ozempic 0,5 mg ja 1 mg korral 104 nädalaks oluline ja püsiv kehakaalu vähenemine võrreldes platseebo 0,5 mg ja 1 mg-ga (vastavalt: -3.6 kg ja -4.9 kg vs -0.7 kg ja -0.5 kg).
Finnish: Kun Ozempic lisätään käytössä olevaan sulfonyyliurealääkitykseen tai insuliiniin, sulfonyyliurea- tai insuliiniannoksen pienentämistä tulee harkita hypoglykemiariskin pienentämiseksi (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Estonian: Kui Ozempic lisatakse senisele sulfonüüluurea-ravile või insuliinile, tuleks kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia ohtu (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
Finnish: Vain annoslaskuri ja annososoitin näyttävät, että 0,5 mg on valittu.
Estonian: Ainult annuse loendur ja annuse osuti näitavad, et valitud on 0,5 mg.
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA dinatriumfosfaattidihydraattia, propyleeniglykolia, fenolia, kloorivetyhappoa/natriumhydroksidia (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävää vettä
Estonian: ABIAINED dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraati, propüleenglükooli, fenooli, vesinikkloriidhapet/naatriumhüdroksiidi (pH reguleerimiseks), süstevett.
Finnish: Nuorilla rotilla semaglutidi aiheutti sukupuolisen kypsymisen viivästymistä sekä uroksilla ja naarailla.
Estonian: Noorrottidel põhjustas semaglutiid suguküpsuse hilistumist nii isaste kui ka emaste rottide korral.
Finnish: • pahoinvointi (oksentelu)
Estonian: • Kõhugaasid (kõhupuhitus)
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Diabeteslääkkeet, GLP-1-analogit.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: diabeediraviks kasutatavad ained, glükagoonilaadse peptiid-1 (GLP-1) analoogid, ATC kood: A10BJ06
Finnish: Lumelääke N (%)
Estonian: Platseebo N (%)
Finnish: Dulaglutidi 1,5 mg
Estonian: Dulaglutiid 1,5 mg
Finnish: Tämä osoitettiin antamalla 0,5 mg:n kerta-annos semaglutidia eriasteista munuaisten vajaatoimintaa (lievä, keskivaikea, vaikea ja dialyysiä vaativa) sairastaville potilaille ja vertaamalla tuloksia koehenkilöihin, joiden munuaiset toimivat normaalisti.
Estonian: Selle tõendamiseks võrreldi semaglutiidi üksikannust 0,5 mg neerukahjustuse erineva raskusastmega patsientidel (kergekujulise, keskmise raskusastmega või raskekujulise neerukahjustusega või dialüüsi saavatel patsientidel) ning normaalse neerufunktsiooniga uuritavatel.
Finnish: Glukoosista riippuvainen insuliinin ja glukagonin eritys Semaglutidi pienensi veren korkeita glukoosipitoisuuksia glukoosista riippuvaisesti stimuloimalla insuliinin eritystä ja vähentämällä glukagonin eritystä.
Estonian: Glükoosist sõltuv insuliini ja glükagooni sekretsioon Semaglutiid vähendab kõrgenenud vere glükoosi kontsentratsioone, stimuleerides insuliini vabastamist ja vähendades glükagooni sekretsiooni glükoosist sõltuval moel.
Finnish: Aterian jälkeinen triglyseridi- ja VLDL-kolesterolivaste runsaasti rasvaa sisältävään ateriaan pieneni > 40 %.
Estonian: Söögijärgne triglütseriidide ja VLDL-i kolesterooli vastus suure rasvasisaldusega söögikorrale vähenes
Finnish: Ozempic 0,25 mg injektioneste, liuos, on saatavilla seuraavana pakkauskokona: 1 kynä ja 4 kertakäyttöistä NovoFine Plus -neulaa.
Estonian: Ozempic 0,25 mg süstelahus on saadaval pakendis suurusega: 1 pen-süstel ja 4 ühekordselt kasutatavat nõela NovoFine Plus.
Finnish: GLP-1 reseptoriagonistien on todettu nostaneen sydämen sykettä.
Estonian: GLP-1 retseptori agonistidega on täheldatud südame suurenenud löögisagedust.
Finnish: Naarasrottien kiimakierron todettiin pidentyneen ja keltarauhasten (ovulaatioiden) lukumäärän hieman pienentyneen käytettäessä annoksia, joihin liittyi emon painon laskua.
Estonian: Emastel rottidel täheldati innaperioodi pikenemist ja kollakehade (ovulatsioonide) väikest vähenemist annuste korral, mis olid seotud emaslooma kehakaalu kaotusega.