FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel vesebetegeknél az aprepitant fehérjekötődése csak kis mértékben csökkent, a farmakológiailag aktív szabad aprepitant AUC-értéke a vesekárosodásban szenvedő betegeknél szignifikáns mértékben nem változott meg, egészséges egyénekhez viszonyítva.
Bulgarian: Поради умереното понижение в свързването на апрепитант с протеини при пациенти с бъбречно заболяване, AUC на фармакологично активния, несвързан апрепитант, не се повлиява значимо при пациенти с бъбречна недостатъчност в сравнение със здрави индивиди.
Hungarian: A CYP2C9 és a CYP3A4 szubsztrátok esetében az indukáló hatás átmeneti, és a 3 napos EMEND-kezelést követő 3-5. napon éri el a maximumát.
Bulgarian: За субстрати на CYP2C9 и CYP3A4, индукцията е преходна, с максимален ефект достиган 3-5 дни след края на 3-дневното лечение с EMEND.
Hungarian: Az adagot szájon át adja be.
Bulgarian: - Запазете тази листовка.
Hungarian: Lehet, hogy a kezelőorvosnak ezért figyelemmel kell kísérnie a gyermek májának állapotát.
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да проследява състоянието на черния дроб на детето по време на лечението.
Hungarian: Immunszuppresszánsok
Bulgarian: Имуносупресори
Hungarian: Töltse vissza a 4,6 ml vizet az adagoló szájfecskendőből a keverőpohárba.
Bulgarian: Добавете 4,6 ml вода от пероралния дозатор обратно в смесителната чашка.
Hungarian: • A tasak teljes tartalmát öntse 4,6 ml vízbe, és keverje össze.
Bulgarian: Изсипете съдържанието на сашето в 4,6 ml вода и разбъркайте.
Hungarian: Az indukció a CYP2C9 és CYP3A4 szubsztrátjaira nézve átmeneti jellegű, a maximális hatás a 3-5 . napra alakul ki.
Bulgarian: За субстрати на CYP2C9 и CYP3A4 индукцията е преходна, с максимален ефект достиган след 3-5 дни.
Hungarian: Tudnivalók az EMEND szedése vagy adása előtt
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете или приложите EMEND
Hungarian: Kálium-hidroxid Fekete vas-oxid (E 172)
Bulgarian: Калиев хидроксид Черен железен оксид (E 172)
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте лекаря или фармацевта.
Hungarian: Óvatosság ajánlatos tehát ebben a periódusban a warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenitoin, illetve egyéb olyan hatóanyagok alkalmazása esetén, amelyek ismerten a CYP2C9-en keresztül metabolizálódnak.
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание при приложение през същия период от време на варфарин, аценокумарол, толбутамид, фенитоин или други лекарствени продукти, за които е известно, че се метаболизират чрез CYP2C9.
Hungarian: Az EMEND-et a terhesség ideje alatt nem szabad alkalmazni, csak akkor, ha erre egyértelműen szükség van.
Bulgarian: EMEND не трябва да се използва по време на бременност, ако това не е категорично необходимо.
Hungarian: Az EMEND 40 mg-ot ne adja 18 évesnél fiatalabb gyermekeknek és serdülőknek, mert a 40 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Bulgarian: Не давайте EMEND 40 mg на деца и юноши под 18-годишна възраст, тъй като капсулите от 40 mg не са проучвани при тази група пациенти.
Hungarian: Az aprepitant terhességre gyakorolt hatásairól nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Bulgarian: Няма клинични данни за експозиция на апрепитант при бременни.
Hungarian: Az összehasonlítható farmakokinetikai/farmakodinámiás profil alapján, kemoterápiát kapó betegeknélaz egynapos per osEMEND 165 mg kezelés biztonságossági és tolerálhatósági profilja várhatóan hasonló az egy napig adott 150 mg foszaprepitant és a háromnapos per os aprepitant kezeléséhez (lásd 5.2 pont).
Bulgarian: Въз основа на сравним фармакокинетичен/фармакодинамичен профил може да се очаква, че еднодневната схема на прием на EMEND 165 mg ще има сходен профил на безопасност и поносимост с този на еднодневната схема на прием на фозапрепитант 150 mg и на 3-дневната схема на прием на перорален апрепитант при пациенти на химиотерапия (вж. точка 5.2).
Hungarian: Az alábbi adagolási sémák felnőtteknek ajánlottak az emetogén hatású daganatellenes kemoterápiával járó hányinger és hányás megelőzésére:
Bulgarian: Представените по-долу схеми се препоръчват при възрастни за предотвратяване на гадене и повръщане, свързани с еметогенна химиотерапия при карцином:
Hungarian: A betegtájékoztató tartalma:
Bulgarian: Медицински специалисти:
Hungarian: A klinikailag releváns aprepitant-expozíciók irányában nem voltak határértékek.
Bulgarian: Няма граници на клинично значима експозиция на апрепитант.
Hungarian: Egy tasak, két adagoló szájfecskendő, egy kupak és egy keverőpohár.
Bulgarian: Прах за перорална суспензия едно саше, два перорални дозатора, едно капаче и една смесителна чашка
Hungarian: Az aprepitant úgy tűnik, hogy nem lép interakcióba a P-glikoprotein transzporterrel, amit az is jelez, hogy az aprepitant és a digoxin között nincs kölcsönhatás.
Bulgarian: Изглежда, че апрепитант не взаимодейства с транспортера P-гликопротеин, за което говори липсата на взаимодействие на апрепитант с дигоксин.
Hungarian: Az adag alapján válassza ki az adagoló szájfecskendőt.
Bulgarian: Изберете пероралния дозатор, въз основа на дозата.
Hungarian: Immunrendszeri betegségek és tünetek túlérzékenységi reakciók, beleértve az anaphylaxiás reakciókat nem ismert
Bulgarian: Нарушения на имунната система реакции на свръхчувствителност, включително анафилактични реакции с неизвестна честота
Hungarian: Az aprepitant nagyobb dózisait is tanulmányozták.
Bulgarian: Апрепитант е бил предмет на проучване при по-високи дози.
Hungarian: Ha a gyermek kap kemoterápiás kezelést, a gyógyszert 1 órával a kemoterápiás kezelés előtt kell beadni.
Bulgarian: - Ако на детето ще се прилага химиотерапия - прилагайте това лекарство един час преди започване на химиотерапевтичната сесия.
Hungarian: Az EMEND szedésével kapcsolatos további információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
Bulgarian: Вижте приложената листовка за допълнителна информация относно приемането на EMEND.
Hungarian: olyan gyógyszerekkel együtt, melyek pimozidot (pszichiátriai betegségek kezelésére szolgál), terfenadint, asztemizolt (szénanátha és más allergiás állapotok kezelésére szolgál) és ciszapridot (emésztési problémák kezelésére szolgál) tartalmaznak.
Bulgarian: • с лекарства, съдържащи пимозид (използван за лечение на психични заболявания), терфенадин и астемизол (използвани при сенна хрема и други алергични състояния), цизаприд (използван за лечение на храносмилателни проблеми).
Hungarian: 1. táblázat Műtéten átesett, kezelésre válaszoló felnőttek kezelési csoportonként A két III. fázisú vizsgálat összesített eredményei
Bulgarian: Процент постоперативни възрастни, които се повлияват от лечението, по групи на лечение Комбинирани резултати от 2 клинични изпитвания фаза III
Hungarian: Ezek a különbségek nem tekintendők klinikailag jelentősnek.
Bulgarian: Тези разлики не се приемат за клинично значими.
Hungarian: ‡Teljes válasz = nem volt hányás és nem volt szükség kiegészítő kezelésre.
Bulgarian: ‡Пълно повлияване = липса на повръщане и неприлагане на облекчаващо лечение.
Hungarian: Egy, az aprepitant kezelési sémával kezelt betegről csak az akut fázisból származnak adatok és kizárták az általános és késői fázis analízisekből.
Bulgarian: При един пациент на схема с апрепитант има данни само за острата фаза и е изключен от общия анализ и анализа на късната фаза.
Hungarian: Egy 165 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás. 6 alumínium buborékcsomagolás, melyek egyenként egy 165 mg-os kapszulát tartalmaznak.
Bulgarian: Алуминиев блистер, съдържащ една капсула от 165 mg 6 алуминиеви блистера, всеки съдържащ една капсула от 165 mg.
Hungarian: Ha a második és a harmadik napon a beteg nem kap kemoterápiás kezelést, az EMEND-et reggel kell adni.
Bulgarian: Aко не се провежда химиотерапия в Ден 2 и 3, EMEND трябва да се приема сутрин.
Hungarian: Kimutatták, hogy a foszaprepitant 150 mg nem volt rosszabb („non-inferior"), mint a 3 napos aprepitant kezelési séma.
Bulgarian: Фозапрепитант 150 mg показва, че е не по-малко ефективен от 3-дневната схема на лечение с апрепитант.
Hungarian: Az EMEND kapszula szacharózt tartalmaz.
Bulgarian: EMEND капсули съдържат захароза.
Hungarian: Időseknél a Cmax értéke az 1. napon 10%-kal, az 5. napon 24%-kal volt magasabb, mint fiatalabb felnőttekben.
Bulgarian: Cmax e била 10 % по-висока в Ден 1 и 24 % по-висока в Ден 5 при пациенти в старческа възраст в сравнение с млади хора.
Hungarian: Az EMEND ajánlott per os dózisa egyszeri 40 mg az anesztézia kezdetét megelőző 3 órán belül.
Bulgarian: Препоръчителната перорална доза EMEND е единична доза от 40 mg до 3 часа преди въвеждане в анестезия.
Hungarian: Egy darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás Kettő darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó 2 kezelési napos csomag Öt darab, egyenként egy darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás Egy darab 125 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás.
Bulgarian: - Опаковка за 2-дневно лечение, съдържаща две 80 mg капсули - 5 алуминиеви блистера, всеки съдържащ една 80 mg капсула - Алуминиев блистер, съдържащ една 125 mg капсула - 5 алуминиеви блистера, всеки съдържащ една 125 mg капсула - 3-дневна опаковка за лечение съдържаща една 125 mg капсула и две 80 mg капсули
Hungarian: Óvatosság ajánlatos a warfarin, acenokumarol, tolbutamid, fenitoin, illetve egyéb olyan hatóanyagok EMEND 165 mg-mal történő együttes alkalmazása esetén, amelyek ismerten a CYP2C9-en keresztül metabolizálódnak.
Bulgarian: Препоръчва се да се подхожда с повишено внимание при едновременно приложение на EMEND 165 mg с варфарин, аценокумарол, толбутамид, фенитоин или други активни вещества, за които е известно, че се метаболизират от CYP2C9.
Hungarian: A dexametazont az 1. napon 30 perccel a kemoterápiás kezelés előtt kell alkalmazni.
Bulgarian: Дексаметазон трябва да се прилага 30 минути преди химиотерапията в Ден 1.
Hungarian: A 12-17 éves serdülők (n = 48) és 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekek (n = 102) kontroll adagolási rendje az első, második és harmadik napon adott aprepitant-placebóból állt, amelyet az első napon ondánszetronnal kombinációban alkalmaztak.
Bulgarian: Контролната схема при юноши на възраст от 12 до 17 години (n=48) и деца на възраст от 6 месеца до под 12 години (n=102) се състои от плацебо за апрепитант в Ден 1, 2 и 3, в комбинация с ондансетрон в Ден 1.
Hungarian: A megnövekedett expozíció rövid időtartamára való tekintettel, a terápiás dózismonitorozás alapján nem javasolt az immunszuppresszánsok dóziscsökkentése az EMEND 165 mg alkalmazásának napján és a rákövetkező napon.
Bulgarian: Като се има предвид краткотрайното повишаване на експозицията, в деня на и в деня след приложението на EMEND 165 mg не се препоръчва коригиране на дозата на имуносупресора въз основа на терапевтичен лекарствен мониторинг.
Hungarian: Ha Ön vagy a gyermek terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvossal.
Bulgarian: Ако Вие, или дъщеря Ви сте бременна или кърмите, бихте могли да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с лекаря преди употребата на това лекарство.
Hungarian: Dexametazon: Az aprepitant egyszeri 40 mg-os dózisa 20 mg dexametazon egyszeri per os dózisával együttadva 1,45-szeresére növelte a dexametazon AUC-értékét.
Bulgarian: Единична доза 40 mg апрепитант, прилагана едновременно с единична перорална доза дексаметазон 20 mg, увеличава AUC на дексаметазон 1,45 пъти.
Hungarian: A CYP3A4 szubsztrátok orális alkalmazásakor a teljes expozíció-értéke akár háromszorosára is nőhet a 3 napos EMEND-kezelés alatt; az aprepitant hatása a CYP3A4 szubsztrátok plazmakoncentrációjára e szerek intravénás alkalmazása esetén várhatóan kisebb mértékű.
Bulgarian: Общата експозиция на перорално прилагани субстрати на CYP3A4 може да се увеличи приблизително 3 пъти по време на 3-дневно лечение с EMEND; очаква се ефектът на апрепитант върху плазмените концентрации на интравенозно прилагани субстрати на CYP3A4 да е по-слаб.
Hungarian: Minden EMEND-csomag tartalmaz egy tasak port belsőleges szuszpenzióhoz, egy 1 ml-es és egy 5 ml-es adagoló szájfecskendőt, egy kupakot és egy keverőpoharat.
Bulgarian: Всяка опаковка EMEND съдържа саше с прах за перорална суспензия, перорален дозатор от 1 ml и от 5 ml, едно капаче и една смесителна чашка.
Hungarian: Az EMEND-kezelés alatt a CYP3A4 gátolt.
Bulgarian: По време на лечение с EMEND, CYP3A4 се потиска.
Hungarian: Kapszulatok (125 mg) Zselatin
Bulgarian: Състав на капсулата (125 mg) Желатин
Hungarian: *A hányinger és a hányás hatásossági paraméternek számított a kemoterápiás kezelést követő első 5 nap során, és csak azt követően jelentették e két tünetet mellékhatásként.
Bulgarian: *Гаденето и повръщането са параметри за ефикасност през първите 5 дни след химиотерапия, като едва след това се съобщават като нежелани реакции.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost, a gyógyszerészt vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert, a gyermek jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett gyógyszereiről.
Bulgarian: Информирайте лекаря, фармацевта или медицинската сестра, ако детето приема, наскоро е приемало или е възможно да приема други лекарства.
Hungarian: Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát (E 487), szacharóz és laktóz (lásd a 2. pontban „Az EMEND szacharózt és laktózt tartalmaz" c. részt), vörös vas-oxid (E 172) és nátrium-sztearil-fumarát (E 485).
Bulgarian: - Другите съставки са: хидроксипропилцелулоза (E 463), натриев лаурилсулфат (E 487), захароза и лактоза (вижте точка 2 „ EMEND съдържа захароза и лактоза"), червен железен оксид (E 172) и натриев стеарилфумарат (E 485).
Hungarian: Farmakokinetikai vizsgálatokban az EMEND (1. napon 125 mg-ot, majd a 2. és 3. napon napi 80 mg-ot alkalmazva) nem befolyásolta a docetaxel (az 1. napon intravénásan alkalmazva), illetve a vinorelbin (az 1. vagy a 8. napon intravénásan alkalmazva) farmakokinetikáját.
Bulgarian: При фармакокинетични проучвания EMEND, прилаган като схема по 125 mg в Ден 1 и 80 mg/ден в Ден 2 и 3, не повлиява фармакокинетиката на доцетаксел, прилаган интравенозно в Ден 1, или на винорелбин, прилаган интравенозно в Ден 1 или Ден 8.
Hungarian: Az EMEND 3 napon át adandó, olyan adagolási séma részeként, amely egy 5-HT3-antagonistát is tartalmaz.
Bulgarian: EMEND се прилага в продължение на 3 дни като част от схема, която включва 5-HT3 антагонист.
Hungarian: pimozid - mentális problémák kezelésére terfenadin és asztemizol - szénanátha és egyéb allergiák kezelésére ciszaprid - emésztési problémák kezelésére
Bulgarian: - пимозид - при психични проблеми - терфенадин и астемизол - при сенна хрема и други алергии - цисаприд - при проблеми с храносмилането
Hungarian: Teljes időtartam (0-120 óra)
Bulgarian: Общо (0-120 часа)
Hungarian: A kapszulatest sugárirányban nyomtatott, fekete színű „466" és „165 mg" jelöléssel van ellátva az egyik oldalon és a Merck logóval a másik oldalon.
Bulgarian: Капсулите са непрозрачни, със светлосиньо капаче и бяло тяло, с отпечатани радиално с черно мастило от едната страна на тялото „466" и „165 mg" и логото на Merck от другата страна.
Hungarian: Minden kapszula 165 mg aprepitantot tartalmaz.
Bulgarian: Всяка капсула съдържа 165 mg апрепитант.
Hungarian: Tudassa kezelőorvosával, ha e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez esetben az EMEND-kezelés megkezdése előtt terápiáját módosítani kell.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате тези лекарства, тъй като това може да налага лечението Ви да бъде променено, преди да започнете да приемате EMEND.
Hungarian: Kérjük, olvassa el az együtt alkalmazott 5-HT3-antagonista gyógyszerek alkalmazási előírását!
Bulgarian: Моля, направете справка с Кратките характеристики на едновременно прилаганите 5-HT3 антагонисти.
Hungarian: 3. nap
Bulgarian: Ден 3
Hungarian: C-gyel jelzett foszaprepitantot, egy aprepitant prodrugot, intravénásan adva, a radioaktivitás 57%-a a vizeletben, és 45%-a a székletben volt kimutatható.
Bulgarian: C]- фосапрепитант, предлекарство на апрепитант, на здрави индивиди, 57 % от радиоактивността се възстановява в урината и 45 % във фекалиите.
Hungarian: Az aprepitant szubsztrátja, és dózisfüggő inhibitora, és induktora is a CYP3A4-nek.
Bulgarian: Апрепитант е субстрат и доза-зависим инхибитор и индуктор на CYP3A4.
Hungarian: Az EMEND szacharózt és laktózt tartalmaz
Bulgarian: EMEND съдържа захароза и лактоза
Hungarian: A hatás néhány napig fennmarad, ezután lassan gyengülni kezd, majd az EMEND-kezelés után 14 nappal klinikailag inszignifikánssá válik.
Bulgarian: Ефектът се задържа в продължение на няколко дни, след което бавно отзвучава и 14 дни след края на лечението с EMEND вече не е клинично значим.
Hungarian: Egy második multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos elosztású klinikai vizsgálatban az aprepitant-kezelés a standard kezeléssel került összehasonlításra, 848 felnőtt beteg (652 nő, 196 férfi) bevonásával, akik olyan kemoterápiában részesültek, ami magában foglalta az oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifoszfamid, irinotekán, daunorubicin, doxorubicin bármilyen intravénás dózisát; intravénás ciklofoszfamidot (<1500 mg/m2) vagy intravénás citarabint (>1 g/m2).
Bulgarian: Във второ многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, с паралелни групи, клинично проучване, схемата с апрепитант се съпоставя със стандартна терапия при 848 възрастни пациенти (652 жени, 196 мъже) на химиотерапия по схема, включваща всяка i.v. доза оксалиплатин, карбоплатин, епирубицин, идарубицин, и фосфамид, иринотекан, даунорубицин, доксорубицин, циклофосфамид i.v. (< 1 500 mg/m2); или цитарабин i.v. (> 1 g/m2).
Hungarian: • Az elegyítés után az adagoló szájfecskendővel mérje ki a szuszpenzió ajánlott mennyiségét (adag).
Bulgarian: След смесване, отмерете препоръчания обем (доза) от суспензията с пероралния дозатор.
Hungarian: Az aprepitant hatása a CYP3A4 szubsztrátok plazmakoncentrációjára e szerek intravénás alkalmazása esetén várhatóan kisebb mértékű.
Bulgarian: Очаква се ефектът на апрепитант върху плазмената концентрация на прилагани интравенозно субстрати на CYP3A4 да е по-слаб.
Hungarian: Az 5-HT3antagonisták szokásos adagja.
Bulgarian: Стандартни дози 5-HT3 антагонисти.
Hungarian: Egy második multicentrikus, randomizált, kettős-vak, párhuzamos csoportú klinikai vizsgálatban az aprepitant-kezelés a standard kezeléssel került összehasonlításra, 848 felnőtt beteg (652 nő, 196 férfi) bevonásával, akik olyan kemoterápiában részesültek, ami magában foglalta az oxaliplatin, karboplatin, epirubicin, idarubicin, ifoszfamid, irinotekán, daunorubicin, doxorubicin bármilyen iv.
Bulgarian: Във второ многоцентрово, рандомизирано, двойно-сляпо, с паралелни групи клинично изпитване схемата с апрепитант се съпоставя със стандартна терапия при 848 възрастни пациенти (652 жени, 196 мъже) на химиотерапия по схема, включваща всяка интравенозна доза оксалиплатин, карбоплатин, епирубицин, идарубицин, ифосфамид, иринотекан, даунорубицин, доксорубицин, циклофосфамид интравенозно (<1 500 mg/m2); или цитарабин интравенозно
Hungarian: A dexametazont az 1. napon 30 perccel a kemoterápiás kezelés előtt, a másodiktól a negyedik napig pedig reggel kell alkalmazni.
Bulgarian: Дексаметазон трябва да се прилага 30 минути преди химиотерапията в Ден 1 и на сутринта от Ден 2 до 4.
Hungarian: A kezelőorvos a gyermek testtömege alapján fogja a por belsőleges szuszpenzióhoz megfelelő adagját meghatározni.
Bulgarian: - Докторът ще определи правилната доза прах за перорална суспензия, въз основа на теглото на детето.
Hungarian: *A konfidencia intervallumok számításánál az életkort (<55 év, ≥55 év) és a vizsgálati csoportot nem vették figyelembe, a valószínűségi hányados és a logisztikai modellek kezdeti elemzésébe azonban belevették.
Bulgarian: Доверителните интервали се изчислявани без коригиране спрямо възраст (< 55 години, ≥ 55 години) и проучвана група, които са включени в първичния анализ на съотношенията на шансовете и логистичните модели.
Hungarian: Por belsőleges szuszpenzióhoz.
Bulgarian: За перорална употреба.
Hungarian: Ne adja be az EMEND-et, és tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt, ha a gyermek az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd még a „Ne adja be az EMEND-et" részt), mivel az EMEND-kezelés megkezdése előtt a gyermek terápiáját módosítani kell:
Bulgarian: Не прилагайте EMEND и информирайте лекаря или фармацевта, ако детето приема някое от следните лекарства (вижте също „Не прилагайте EMEND").
Hungarian: A felnőtteknél alkalmazott 3 napos EMEND-kezelés során elért aprepitant plazmakoncentráció előre láthatóan az agyi NK1-receptorok több mint 95%-ának lefoglalását eredményezi.
Bulgarian: Постигнатите при апрепитант плазмени концентрации при 3-дневна схема с EMEND при възрастни са прогнозирани да осигурят над 95 % свързване с мозъчните NK1рецептори.
Hungarian: Az összesített elemzés legfőbb vizsgálati eredményeinek összefoglalása az 1. táblázatban található.
Bulgarian: Обобщение на основните резултати от комбинирания анализ е представено в Таблица 1.
Hungarian: EMEND belsőleges szuszpenzió
Bulgarian: EMEND перорална суспензия
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegek esetében az adag módosítására nincs szükség.
Bulgarian: Не се налага коригиране на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане.
Hungarian: Standard terápia (N = 424)
Bulgarian: Стандартно лечение (N = 424)
Hungarian: Időseknél a Cmax-értéke az 1. napon 10%-kal, az 5. napon 24%-kal volt magasabb, mint fiatalabb felnőttekben.
Bulgarian: Cmax e била 10 % по-висока в Ден 1 и 24 % по-висока в Ден 5 при пациенти в старческа възраст в сравнение с по-млади хора.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, amelyek nagyobb gyakorisággal fordultak elő aprepitanttal kezelt gyermekeknél, mint a kontroll kezelési sémával kezelteknél az emetogén daganatellenes kemoterápia alatt a csuklás (3,3% szemben a 0,0%-kal) és a kipirulás (1,1% szemben a 0,0%-kal) voltak.
Bulgarian: Най-често съобщаваните нежелани реакции, с по-висока честота при педиатрични пациенти, лекувани по схема с апрепитант, отколкото при тези на контролна схема, получили еметогенна химиотерапия при карцином са: хълцане (3,3 %срещу 0,0 %) и зачервяване (1,1 % срещу 0,0 %).
Hungarian: KÖZVETLEN CSOMAGOLÁS - HÁROMRÉTŰ - 2 kezelési napos csomagolás
Bulgarian: - ТРОЙНО ПРЕГЪНАТА - опаковка за 2
Hungarian: Tudassa a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez esetben a terápiát módosítani kell, mielőtt Ön vagy a gyermek megkezdi az EMEND-kezelést.
Bulgarian: Вие или детето приемате тези лекарства, тъй като лечението трябва да бъде променено преди
Hungarian: Kapszulatok (80 mg) Zselatin
Bulgarian: Състав на капсулата (80 mg) Желатин
Hungarian: Folyamatos metilprednizolon-kezelés esetén a metilprednizolon AUC-értéke a későbbiekben csökkenhet - az EMEND-kezelés megkezdését követő két héten belül - az aprepitantnak a CYP3A4-re kifejtett indukáló hatása következtében.
Bulgarian: При продължително лечение с метилпреднизолон, AUC на метилпреднизолон може да намалее в по-късен момент в рамките на 2 седмици след започване на доза EMEND поради индуциращия ефект на апрепитант върху CYP3A4.
Hungarian: Mivel az aprepitant antiemetogén hatású, ezért nem biztos, hogy egy gyógyszer indukált hányás eredményre vezet.
Bulgarian: Поради антиеметичното действие на апрепитант, повръщането, предизвикано от лекарствен продукт, може да се окаже неефикасно.