FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le flacon contient 11,0 mg d'olanzapine en solution à 5 mg/mL (1 mg d'olanzapine est retenu dans le flacon et la seringue, permettant ainsi l'administration de 10 mg d'olanzapine).
Icelandic: Hettuglasið inniheldur 11,0 mg olanzapin í lausn sem er 5 mg/ml (1 mg olanzapin verður eftir í hettuglasinu og sprautunni og því er unnt að gefa 10 mg af olanzapini).
French: - De plus, les comprimés de ZYPREXA contiennent différents composants selon leur dosage:
Icelandic: - Auk þess innihalda mismunandi styrkleikar ZYPREXA taflna einnig eftirtalin innihaldsefni:
French: En cas de somnolence, vous ne devez pas conduire ou utiliser certains outils ou machines.
Icelandic: Ef það gerist máttu ekki aka eða stjórna vélknúnu tæki eða vélum af neinu tagi.
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités de ZYPREXA peuvent passer dans le lait maternel.
Icelandic: Þú ættir ekki að fá lyfið ef þú ert með barn á brjósti, því dálítið magn af ZYPREXA getur borist í brjóstamjólk.
French: Votre médecin ou votre infirmier/ère reconstituera le produit sous forme d'une solution qui sera administrée par injection.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun leysa það upp, þannig að til verður lausn sem er gefin í sprautu.
French: Mélange de couleur blanche (hypromellose, dioxyde de titane E171, macrogol, polysorbate 80) Cire de carnauba
Icelandic: Color mixture white (hýprómellósa, títandíoxíð E171, macrogol, polysorbat 80) Carnauba vax
French: ZYPREXA contient la substance active olanzapine.
Icelandic: ZYPREXA inniheldur virka efnið olanzapin.
French: Informez votre médecin si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Icelandic: Látið lækninn vita um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
French: Pathologies instables
Icelandic: Óstöðugt sjúkdómsástand
French: Dans les études précliniques, l'olanzapine a montré une affinité pour certains récepteurs (Ki < 100 nM) tels que les récepteurs sérotoninergiques 5-HT2A/2C, 5-HT3, 5-HT6 ; dopaminergiques D1, D2, D3, D4, D5 ; muscariniques cholinergiques M1-M5 ; α1 adrénergiques et histaminiques H1.
Icelandic: Í forklínískum rannsóknum sýndi olanzapin mismunandi sækni (Ki <100 nM) í serótónín 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dópamín D1, D2, D3, D4, D5; kólínvirka M1-M5 múskarín viðtaka; α1-adrenvirka og histamín
French: Qu'est-ce que ZYPREXA et dans quels cas est-il utilisé
Icelandic: Upplýsingar um ZYPREXA og við hverju það er notað
French: Flacon de 5 mL en verre de Type I. Une boîte contient 1 ou 10 flacon(s).
Icelandic: Tegund I, 5 ml hettuglas úr gleri, Hver pakkning inniheldur 1 eða 10 hettuglös.
French: Dans une étude pharmacocinétique chez les volontaires sains, une dose de 5 mg de ZYPREXA poudre pour solution injectable a donné une concentration plasmatique maximale (Cmax) approximativement 5 fois supérieure à celle observée avec la même dose d'olanzapine par voie orale.
Icelandic: Í rannsóknum á lyfjahvörfum hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum gáfu 5 mg af ZYPREXA stungulyfsstofni hámarksþéttni í plasma (Cmax) um 5 sinnum hærri en eftir sama skammt af olanzapini til inntöku.
French: La quantité exacte est indiquée sur votre boîte de ZYPREXA.
Icelandic: Nákvæmt magn er tilgreint á ZYPREXA töflupakkanum.
French: Poudre : 3 ans.
Icelandic: 3 ár.
French: La Cmax est obtenue plus rapidement par voie intramusculaire que par voie orale (15 à 45 minutes versus 5 à 8 heures).
Icelandic: Hámarksþéttni næst fyrr eftir gjöf í vöðva en eftir inntöku (15 til 45 mínútur samanborið við 5-8 tíma).
French: Une seconde injection, 5-10 mg, peut être administrée 2 heures après la première en fonction de l'état clinique du patient.
Icelandic: Gefa má annan skammt, 5-10 mg 2 tímum eftir fyrstu sprautuna, með hliðsjón af klínískum einkennum einstaklingsins.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofni saman við önnur lyf en þau sem talin eru upp í kafla 6.6.
French: Crospovidone Cellulose microcristalline Stéarate de magnésium
Icelandic: Crospovidon Örkristölluð sellulósa Magnesíumsterat
French: Eesti Tel: +372 6817 280
Icelandic: Tel: +372 6817 280
French: L'existence de plus d'un facteur pouvant ralentir le métabolisme (sexe féminin, sujet âgé, non fumeur), peut justifier une réduction de la dose initiale.
Icelandic: Þegar fleira en eitt atriði, sem getur valdið hægari umbrotum lyfsins er til staðar (t.d. öldruð kona sem reykir ekki) kemur til greina að minnka byrjunarskammt.
French: La prise de ZYPREXA peut entraîner une somnolence si vous prenez ZYPREXA avec des antidépresseurs ou des médicaments pour l'anxiété ou l'insomnie (tranquillisants).
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir sljóvgandi áhrifum ef ZYPREXA er tekið samhliða lyfjum gegn þunglyndi eða lyfjum sem eru notuð til að meðhöndla kvíða eða svefnleysi (róandi lyf).
French: Comment conserver ZYPREXA
Icelandic: Hvernig geyma á ZYPREXA
French: Si vous arrêtez brutalement de prendre ZYPREXA, des symptômes tels que sueurs, incapacité à dormir, tremblement, anxiété ou des nausées et des vomissements peuvent survenir.
Icelandic: Ef þú hættir skyndilega að taka ZYPREXA, geta komið fram einkenni eins og t.d. aukin svitamyndun, svefnleysi, skjálfti, kvíði eða ógleði og uppköst.
French: • Comme pour tous les médicaments de ce type, ZYPREXA peut provoquer des mouvements anormaux, principalement de la face ou de la langue.
Icelandic: - Lyf af þessari gerð geta orsakað óvenjulegar hreyfingar, sérstaklega í andliti eða tungu.
French: Les symptômes suivants peuvent apparaître chez les nouveau-nés dont les mères ont utilisé ZYPREXA durant le dernier trimestre (les trois derniers mois de leur grossesse) : tremblement, raideur et/ou faiblesse musculaire, endormissement, agitation, problème de respiration et difficulté à s'alimenter.
Icelandic: Eftirtalin einkenni geta komið fram hjá nýburum mæðra sem hafa notað ZYPREXA síðustu þrjá mánuði meðgöngu: skjálfti, stífleiki og/eða máttleysi í vöðvum, syfja, óróleiki, öndunarerfiðleikar og erfiðleikar við að matast.
French: L'injection simultanée d'olanzapine intramusculaire et de benzodiazépine parentérale est déconseillée en raison de la survenue potentielle d'une sédation excessive, d'une dépression cardio-respiratoire et dans de très rares cas, d'un décès (voir rubriques 4.5 et 6.2).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf olanzapins í vöðva og benzódíazepín stungulyfs vegna möguleika á of mikilli slævingu, bælingu á hjarta og öndunar starfsemi og í einstökum tilvikum dauða (sjá kafla 4.5 og 6.2).
French: Si vous arrêtez de prendre ZYPREXA
Icelandic: Ef hætt er að nota ZYPREXA
French: • l'association d'une fièvre, d'une respiration plus rapide, de sueurs, d'une raideur musculaire et d'une somnolence (la fréquence de cet effet indésirable ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: ● sambland af hita, örari öndun, svita, vöðvastífleika og sljóleika eða syfju (ekki er hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ZYPREXA
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þú tekur ZYPREXA
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir ZYPREXA
Icelandic: Það sem þú þarft að vita áður en þér er gefið ZYPREXA
French: - Les autres composants sont : (noyau du comprimé) lactose monohydraté, hyprolose, crospovidone, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium et (enrobage du comprimé) hypromellose, dioxyde de titane (E 171) et cire de carnauba.
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru (töflukjarni) laktósi mónóhýdrat, hýprólósi, crospovidon, örkristölluð sellulósa, magnesíumsterat og (töfluhúð) hýprómellósa, titandíoxíð (E171), carnauba vax.
French: Il a été démontré que ZYPREXA prévient les récidives de ces symptômes chez les patients présentant un trouble bipolaire ayant déjà répondu au traitement par l'olanzapine lors d'un épisode maniaque.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að ZYPREXA kemur í veg fyrir að einkenni taki sig upp á ný hjá sjúklingum með geðhvörf sem hafa svarað olanzapin meðferð.
French: ZYPREXA injectable appartient à une famille de médicaments appelés antipsychotiques et est destiné à traiter l'agitation et l'angoisse qui peuvent survenir dans les pathologies suivantes :
Icelandic: ZYPREXA stungulyf tilheyrir flokki lyfja sem kallast geðrofslyf og er notað til að meðhöndla einkenni um óróa og hegðunartruflanir sem geta komið fyrir í eftirfarandi sjúkdómum:
French: L'olanzapine injectable ne doit pas être mélangée dans une même seringue et ne doit pas être utilisée de manière concomitante avec les benzodiazépines.
Icelandic: Ekki má blanda olanzapin stungulyfi í sprautu með, né nota það samhliða benzódíazepíni.
French: Les catégories de fréquence sont définies ainsi : Très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Icelandic: < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100) mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
French: L'injection simultanée d'olanzapine et de benzodiazépine parentérale n'est pas recommandée (voir rubriques 4.4 et 6.2).
Icelandic: Samhliða gjöf olanzapin stungulyfs og benzódíazepín stungulyfs er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.4 og 6.2).
French: Faire tourner le flacon jusqu'à ce que le contenu soit complètement dissout, donnant une solution de couleur jaune.
Icelandic: Veltið hettuglasinu uns innihaldið er að fullu leyst upp, lausnin er gul.
French: 28 comprimés enrobés 35 comprimés enrobés 56 comprimés enrobés 70 comprimés enrobés 98 comprimés enrobés
Icelandic: 56 húðaðar töflur 70 húðaðar töflur 98 húðaðar töflur
French: La pression artérielle, le pouls, la fréquence respiratoire et le niveau de conscience doivent être surveillés régulièrement et un traitement curatif doit être mis en route, si nécessaire.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með blóðþrýstingi, púls, öndunartíðni og meðvitundarstigi og meðferð veitt ef þurfa þykir.
French: Seules quelques doses de ZYPREXA Injectable sont nécessaires.
Icelandic: Einungis er þörf á að sprauta þig með fáum skömmtum af ZYPREXA.
French: Acide chlorhydrique.
Icelandic: Natríumhýdroxíð.
French: Solution (après reconstitution) : 1 heure.
Icelandic: Lausn (eftir að lyfið hefur verið leyst upp):
French: Il faut être prudent avec les patients qui consomment de l'alcool ou qui sont traités par des médicaments susceptibles d'induire une hypotension, une bradycardie, une dépression respiratoire ou du système nerveux central (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Gæta skal varúðar hjá sjúklingum sem neyta áfengis eða fá meðferð með lyfjum sem geta valdið blóðþrýstingslækkun, hægslætti og bælingu á öndun eða miðtaugakerfi (sjá kafla 4.4).
French: Effets potentiels de l'olanzapine sur les autres médicaments L'olanzapine peut antagoniser les effets directs et indirects des agonistes dopaminergiques (voir rubrique 6.2).
Icelandic: Hugsanleg áhrif olanzapins á önnur lyf Olanzapin getur dregið úr áhrifum lyfja sem hafa bein eða óbein dópamínörvandi áhrif. (sjá kafla 6.2).
French: 12Effet indésirable identifié à partir de la notification spontanée dont la fréquence est estimée à la limite de l'intervalle de confiance à 95% en utilisant la base de données intégrant olanzapine.
Icelandic: 12 Aukaverkun sem kom fram eftir markaðssetningu og mælist með tíðni við efri mörk 95% öryggisbilsins, metið með því að nota gagnagrunn fyrir Olanzapin.
French: Chaque flacon contient 10 mg de substance active.
Icelandic: Hvert hettuglas inniheldur 10 mg af virka efninu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR ÉTUI DES COMPRIMÉS ENROBÉS SOUS PLAQUETTE THERMOFORMÉE
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM ASKJA MEÐ HÚÐUÐUM TÖFLUM Í ÞYNNUPAKKNINGUM
French: Les injections supplémentaires, lorsqu'elles sont indiquées, seront faites avec précaution chez ces patients.
Icelandic: Ef auka þarf skammta hjá slíkum sjúklingum skal það gert með varúð.
French: Pas plus de 3 injections ne doivent être administrées par 24 heures et la dose maximale de 20 mg par jour d'olanzapine (incluant toutes les formulations) ne doit pas être dépassée.
Icelandic: tímabili má ekki gefa fleiri en þrjár sprautur og hámarksdagsskammtur olanzapins má ekki fara yfir 20 mg (þar með talin öll lyfjaform).
French: Si vous pensez qu'on vous a administré plus de ZYPREXA que nécessaire Les patients ayant reçu plus de ZYPREXA qu'ils n'auraient dû, ont présenté les symptômes suivants : accélération du rythme cardiaque, agitation/agressivité, problèmes d'élocution, mouvements anormaux (particulièrement du visage et de la langue), diminution du niveau de conscience.
Icelandic: Ef þér er gefið meira ZYPREXA en þú telur þig eiga að fá Sjúklingar sem hafa fengið meira af ZYPREXA en þeir ættu að fá hafa fundið fyrir eftirfarandi einkennum: hraðari hjartslætti, æsingi/árásarhneigð, talerfiðleikum, óeðlilegum hreyfingum (sérstaklega í andliti eða tungu) og minnkaðri meðvitund.
French: Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin ou infirmier/ère avant de recevoir ZYPREXA injectable.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða hjúkrunarfræðingi áður en þér er gefið ZYPREXA stungulyf.
French: Comment se présente ZYPREXA Injectable et contenu de l'emballage extérieur ZYPREXA se présente sous forme d'une poudre jaune en flacon.
Icelandic: Útlit ZYPREXA stungulyfs og pakkningastærðir ZYPREXA stungulyf er gult duft í hettuglasi.
French: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg et 20 mg comprimés enrobés 3 ans.
Icelandic: ZYPREXA 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg og 20 mg húðaðar töflur 3 ár.
French: • La manie, caractérisée par un état d'excitation ou d'euphorie.
Icelandic: ● Geðhæð, sjúkdómur með einkenni eins og æsing eða alsælu.
French: Votre médecin jugera si vous avez besoin d'une dose de ZYPREXA Injectable.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvenær þarf að sprauta þig með ZYPREXA.
French: Les autres effets indésirables très fréquents (pouvant affecter plus d'1 patient sur 10) comprennent prise de poids et augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Icelandic: Aðrar mjög algengar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) eru meðal annarra þyngdaraukning og hækkun á gildi prólaktíns í blóði.
French: Interactions potentielles après injection intramusculaire Dans une étude à dose unique avec olanzapine 5 mg, administré par voie intramusculaire 1 heure avant lorazépam 2 mg intramusculaire (métabolisé par glucuronidation), la pharmacocinétique des deux médicaments était inchangée.
Icelandic: Í rannsókn á áhrifum af gjöf eins 5 mg olanzapin skammts í vöðva, sem var gefinn einni klukkustund áður en 2 mg af lorazepam var gefið í vöðva (umbrotið með glúkúronsýrusamtengingu), kom í ljós að lyfjahvörf beggja lyfja voru óbreytt.
French: Une dose plus faible (5 mg ou 7,5 mg) peut être administrée en fonction de l'état clinique du patient, et des médicaments déjà administrés en traitement d'entretien ou en traitement aigu (voir rubrique 4.4).
Icelandic: Með hliðsjón af klínískum einkennum einstaklingsins má gefa lægri skammt (5 mg eða 7,5 mg), einnig skal tekið tillit til notkunar annarra lyfja sem hafa verið gefin áður annað hvort sem viðhaldsmeðferð eða bráðameðferð (sjá kafla 4.4).
French: Les comprimés enrobés de ZYPREXA 15 mg sont bleus.
Icelandic: ZYPREXA 15 mg húðaðar töflur eru bláar.
French: Des élévations transitoires et asymptomatiques des aminotransférases (ALAT et ASAT) ont été fréquemment observées, notamment en début de traitement.
Icelandic: Tímabundin og einkennalaus hækkun á lifrar amínótransferösum ALT og AST hefur stundum verið lýst, sérstaklega í upphafi meðferðar.
French: • Des taux élevés de sucre et de graisses (triglycérides et cholestérol) dans le sang ont été observés chez des patients prenant ZYPREXA.
Icelandic: - Há blóðsykursgildi og há gildi fitu (þríglýseríða og kólesteról) hafa sést hjá sjúklingum sem taka ZYPREXA.
French: ZYPREXA poudre pour solution injectable est indiqué pour contrôler rapidement l'agitation et les troubles du comportement chez les patients schizophrènes ou chez les patients présentant des épisodes maniaques, lorsque le traitement par voie orale n'est pas adapté.
Icelandic: ZYPREXA stungulyfsstofn, lausn er ætlað til bráðameðferðar við óróleika og hegðunartruflunum hjá geðklofa sjúklingum eða við geðhæð, þegar lyf til inntöku eiga ekki við.
French: Comprimés enrobés
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
French: Mélange de couleur rose (dioxyde de titane E171, macrogol, lactose monohydraté, hypromellose, oxyde de fer rouge synthétique)
Icelandic: Color mixture pink (títandíoxíð E171, macrogol, laktósa mónóhýdrat, hýprómellósa og samtengt rautt járnoxíð)
French: Autres médicaments et ZYPREXA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða ZYPREXA
French: Une réaction allergique peut prendre la forme d'une éruption, de démangeaisons, de gonflements de la face ou des lèvres ou de difficultés à respirer.
Icelandic: Ofnæmissvörunin getur verið útbrot, kláði, bólga í andliti eða vörum eða mæði.
French: L'olanzapine injectable ne doit pas être mélangée dans une même seringue avec le diazépam injectable en raison de l'apparition d'un précipité lorsque ces produits sont mélangés.
Icelandic: Ekki má blanda olanzapin stungulyfi í sprautu með díazepam stungulyfi vegna botnfalls sem myndast þegar þessum lyfjum er blandað saman.
French: • des caillots sanguins dans les veines (un effet indésirable peu fréquent qui peut affecter jusqu'à 1 patient sur 100), en particulier dans les jambes (les symptômes comprennent gonflement, douleur et rougeur de la jambe) qui peuvent se déplacer à travers les vaisseaux sanguins jusqu'aux poumons entraînant des douleurs de la poitrine et des difficultés à respirer.
Icelandic: ● blóðsegar í æðum (sjaldgæf aukaverkun sem getur haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) sérstaklega í fótleggjum (einkennin eru meðal annarra bólga, verkur og roði á fótlegg), sem getur farið með blóði til lungnaæða og orsakað brjóstverk og öndunarerfiðleika.
French: Comment prendre ZYPREXA
Icelandic: Hvernig nota á ZYPREXA
French: ZYPREXA injectable est administré lorsqu'un contrôle rapide de l'agitation et de l'angoisse est nécessaire et que le traitement par ZYPREXA comprimés n'est pas adapté.
Icelandic: ZYPREXA stungulyf er gefið þegar þörf er á skjótri meðhöndlun á óróa og hegðunartruflunum og þegar meðferð með ZYPREXA töflum á ekki við.
French: ZYPREXA doit être conservé dans l'emballage extérieur d'origine, à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Icelandic: Geymið ZYPREXA í upprunalegum umbúðum til varnar gegn ljósi og raka.
French: • de la carbamazépine (un anti-épileptique et stabilisateur de l'humeur), de la fluvoxamine (un antidépresseur) ou de la ciprofloxacine (un antibiotique) - il peut être nécessaire de modifier votre dose de ZYPREXA.
Icelandic: ● Karbamazepin (lyf við flogaveiki og geðlyf), fluvoxamin (þunglyndislyf) eða ciprofloxacin
French: La dose initiale recommandée chez les patients âgés (> 60 ans) est 2,5-5 mg.
Icelandic: Mælt er með að upphafsskammtur sé 2,5-5 mg fyrir aldraða (> 60 ára).
French: Chez les patients atteints de la maladie de Parkinson, ZYPREXA peut aggraver les symptômes.
Icelandic: Einkenni parkinsonssjúkdóms geta versnað hjá sjúklingum sem fá ZYPREXA.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Poudre pour solution injectable Poudre lyophilisée jaune.
Icelandic: LYFJAFORM Stungulyfsstofn, lausn Gult frostþurrkað duft.
French: Le lorazépam injectable ne doit pas être utilisé pour reconstituer l'olanzapine injectable car cette association ralentit le temps de reconstitution.
Icelandic: Ekki má nota lorazepam stungulyf til að blanda olanzapin stungulyfsstofn því að það leiðir til þess að blöndunin tekur lengri tíma.
French: Pour les conditions de conservation du médicament reconstitué, voir rubrique 6.3.
Icelandic: Upplýsingar um geymslu lyfsins eftir blöndun er að finna í kafla 6.3.
French: Les comprimés de ZYPREXA contiennent du lactose.
Icelandic: ZYPREXA töflur innihalda laktósa.
French: Il est extrêmement important que les patients recevant de l'olanzapine intramusculaire fassent l'objet d'une surveillance étroite, afin de vérifier toute apparition d'hypotension, y compris l'hypotension orthostatique, de bradyarythmie et/ou d'hypoventilation, notamment dans les 4 premières heures après l'injection.
Icelandic: Það er ákaflega mikilvægt að fylgst sé náið með sjúklingum sem fá olanzapin í vöðva vegna hættu á blóðþrýstingslækkun þar með talið réttstöðuþrýstingsfall, hægtakttruflun og/eða grunnri öndun, sérstaklega á fyrstu 4 klst.
French: Des cas d'hypotension, de bradycardie, de dépression respiratoire et de décès ont été très rarement associés (<0,01 %) au traitement par l'olanzapine IM, notamment chez des patients ayant reçu des benzodiazépines et/ou d'autres antipsychotiques (voir rubrique 4.8).
Icelandic: Örsjaldan (<0,01%) hefur verið tilkynnt um tímabundna tengingu meðferðar með olanzapini gefið í vöðva við lágþrýsting, hægtakttruflun, grunna öndun og dauðsföll, einkum hjá sjúklingum sem hafa fengið benzódíazepín lyf og/eða önnur geðrofslyf. (sjá kafla 4.8)
French: ZYPREXA poudre pour solution injectable doit être reconstitué selon les recommandations de la rubrique 6.6.
Icelandic: Fylgið leiðbeiningum um blöndun ZYPREXA stungulyfsstofns, lausn í kafla 6.6.
French: Votre médecin vous prescrira ZYPREXA comprimés dès que cela sera approprié.
Icelandic: Læknirinn mun skipta yfir í meðferð með ZYPREXA töflum, eins fljótt og auðið er.
French: Votre médecin décidera de la dose dont vous avez besoin et de la durée du traitement par ZYPREXA.
Icelandic: Læknirinn ákveður hve mikið ZYPREXA þú þarft og hve lengi þú þarft að fá það.
French: Le bilan lipidique des patients traités par des médicaments antipsychotiques, incluant ZYPREXA, doit être surveillé régulièrement conformément aux recommandations en vigueur sur les antipsychotiques, par exemple au début du traitement, 12 semaines après l'instauration du traitement par olanzapine puis tous les 5 ans.
Icelandic: Reglulegt eftirlit skal haft með blóðfitum í samræmi við gildandi leiðbeiningar um meðferð á geðrofi hjá sjúklingum sem eru í geðrofsmeðferð, þar með talið ZYPREXA, t.d. við upphaf meðferðar, 12 vikum eftir að meðferð með olanzapini hefst og síðan á 5 ára fresti.
French: Les effets indésirables peu fréquents (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) comprennent ralentissement de la respiration ; et des troubles du rythme cardiaque pouvant être graves.
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta haft áhrif hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum) eru meðal annarra hægari öndun og óeðlilegur taktur í hjarta, sem getur verið alvarlegt.
French: 13Après un traitement de courte durée (durée médiane de 22 jours), une augmentation de poids supérieure ou égale à 7 % par rapport au poids initial (kg) a été très fréquente (40,6 %), une augmentation de poids supérieure ou égale à 15 % par rapport au poids initial a été fréquente (7,1 %) et une augmentation de poids supérieure ou égale à 25 % par rapport au poids initial a été fréquente (2,5 %).
Icelandic: 13 Í kjölfar skammtímameðferðar (miðgildi tímalengdar 22 dagar) var þyngdaraukning > 7% af grunnþyngd (kg) mjög algeng (40,6%) og > 15% af grunnlíkamsþyngd var algeng (7,1%) og ≥ 25%
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquettes thermoformées d'aluminium dans des étuis de 28, 35, 56, 70 ou 98 comprimés par boîte.
Icelandic: Kaldmótaðir álþynnustrimlar í pakkningum með 28, 35, 56, 70 eða 98 töflum/pakka.
French: L'efficacité de l'olanzapine IM n'a pas été établie chez les patients agités ou présentant des troubles du comportement associés à des états autres que la schizophrénie ou les épisodes maniaques.
Icelandic: Virkni olanzapins gefið í vöðva hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með óróleika og hegðunartruflanir af öðrum orsökum en geðklofa eða geðhæðarlotu.