FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foi realizado um estudo na dose recomendada de 100 000 UI/kg de peso corporal, duas vezes num intervalo de 48 horas, o qual demonstrou que os resíduos no local de injeção músculo continuavam a ser superiores ao limite máximo de resíduos para o músculo (200 μg/kg) no Dia 49 pós-tratamento.
Czech: Byla provedena jedna studie s doporučenou dávkou 100 000 IU/kg živé váhy dvakrát s odstupem 48 hodin, která ukázala, že rezidua v místě vpichu injekce byla 49. den po léčbě stále nad maximálním limitem reziduí ve svalu (200 μg/kg).
Portuguese: Tratamento de mastite clínica aguda em vacas em lactação causada por estirpes de Staphylococcus aureus sensíveis a espiramicina.
Czech: Léčba akutní klinické mastitidy u laktujících krav způsobené kmeny Staphylococcus aureus citlivými na spiramycin.
Portuguese: Ceva Saúde Animal - Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores 1495-131 Algés
Czech: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A, 9ºA Miraflores
Portuguese: Com a aplicação destes conceitos, concluiu-se que, com base em considerações FC/FD em bovinos, após 2 injeções a 100 000 UI/kg de peso corporal num intervalo de 48 horas, as concentrações de espiramicina nos pulmões, macrófagos e lavagem broncoalveolar alcançaram os agentes patogénicos respiratórios com CIM até 128 µg/ml.
Czech: Použití těchto koncepcí vedlo k závěru, že na základě posouzení farmakokinetiky/farmakodynamiky u skotu po 2 injekcích s dávkou 100 000 IU/kg živé váhy s odstupem 48 hodin dosáhnou koncentrace spiramycinu v plicích, makrofázích a bronchoalveolární laváži hodnot pro respirační patogeny s MIC až 128 µg/ml.
Portuguese: 3 CVMP guideline on the conduct of bioequivalence studies in veterinary medicinal products (EMA/CVMP/016/00)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Czech: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2011/04/WC500105372.pdf
Portuguese: Os medicamentos veterinários Suanovil 20 solução injetável e respetivo medicamento genérico Spirovet são soluções injetáveis que contêm 20 g de espiramicina por 100 ml, o que corresponde a 600 000 UI de espiramicina por ml.
Czech: Veterinární léčivý přípravek Suanovil 20 injekční roztok a jeho generikum, přípravek Spirovet, jsou injekční roztoky, které obsahují 20 g spiramycinu na 100 ml, což odpovídá 600 000 IU spiramycinu na ml.
Portuguese: • com base nos dados disponíveis, o CVMP concluiu que as indicações, conforme indicadas no
Czech: • výbor CVMP dospěl na základě dostupných údajů k názoru, že indikace uvedené v příloze III jsou odůvodněné,
Portuguese: As características farmacocinéticas obtidas em estudos específicos demonstraram que, no plasma, foram alcançados níveis de espiramicina relativamente baixos (Cmax: 6-10 UI/ml, correspondentes a 2-3 µg/ml) com o regime de tratamento, ao passo que foram alcançados níveis de espiramicina substancialmente mais altos em lavagem broncoalveolar (4 a 5 vezes os níveis plasmáticos) e em tecido pulmonar (100 vezes os níveis plasmáticos).
Czech: Farmakokinetické charakteristiky odvozené ze specifických studií prokázaly, že v plazmě bylo při terapeutickém režimu dosaženo relativně nízkých hladin spiramycinu (Cmax: 6-10 IU/ml, což odpovídá 2-3 µg/ml), zatímco v bronchoalveolární laváži, resp. v plicní tkáni bylo dosaženo značně vyšších hladin spiramycinu (4-5násobek plazmatických hladin, resp. 100násobek plazmatických hladin).
Portuguese: Em suínos, os medicamentos foram autorizados para o tratamento de infeções respiratórias, tosse suína, rinite atrófica, infeções causadas por Streptococcus spp., erisipelas, artrite, tratamento e prevenção de mastite, prevenção de infeções neonatais em leitões e gastroenterite infeciosa a 75 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas.
Czech: U prasat byly přípravky schváleny k léčbě respiračních infekcí, pneumopatií, atrofické rinitidy, infekcí způsobených streptokoky, erysipelu a artritidy, k léčbě a prevenci mastitidy, k prevenci neonatálních infekcí u selat a infekční gastroenteritidy v dávce 75 000 IU/kg živé váhy jednou nebo dvakrát s odstupem 24 hodin.
Portuguese: Bovinos (vitelos)
Czech: Skot (telata)
Portuguese: Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon França
Czech: Rumunsko Merial Rue de Bourgelat 17 69002 Lyon Francie
Portuguese: A espiramicina é ativa contra Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida.
Czech: Spiramycin je účinný proti bakteriím Staphylococcus aureus, Mannheimia haemolytica a Pasteurella multocida.
Portuguese: Não foi fornecido um estudo de depleção de resíduos no leite.
Czech: Nebyla předložena žádná studie snižování obsahu reziduí v mléce, proto nebyla doporučena žádná ochranná lhůta pro mléko.
Portuguese: Por conseguinte, o Spirovet não deve ser utilizado para o tratamento de infeções respiratórias em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Czech: Přípravek Spirovet se proto nemá používat k léčbě respiračních infekcí u zvířat produkujících mléko pro lidskou spotřebu.
Portuguese: A indicação foi consubstanciada por dados de suscetibilidade in vitro para Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica e por dados farmacocinéticos da espiramicina nas espécies-alvo, com base nos quais foi realizada uma avaliação farmacocinética/farmacodinâmica (FC/FD) detalhada.
Czech: Indikace byla doložena údaji o citlivosti bakterií Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica in vitro a farmakokinetickými údaji spiramycinu u cílových druhů, na jejichž základě bylo provedeno podrobné farmakokinetické/farmakodynamické hodnocení.
Portuguese: Globalmente, o perfil benefício-risco de todos os medicamentos em causa é considerado positivo, desde que o seu uso se limite ao tratamento das infeções respiratórias em bovinos causadas por estirpes suscetíveis de Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica, numa dose de 100 000 UI/kg administrada por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Czech: Celkově je poměr přínosů a rizik všech dotčených přípravků považován za příznivý za předpokladu že jejich použití bude omezeno na léčbu respiračních infekcí hovězího skotu způsobených citlivými kmeny Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica v dávce 100 000 IU/kg podané intramuskulárně dvakrát s odstupem 48 hodin.
Portuguese: O medicamento veterinário Suanovil 20 e nomes associados foram autorizados por vários Estados-Membros para uso em bovinos para o tratamento e a prevenção de infeções respiratórias e infeções gastrointestinais, mastite, metrite, onfalite e onfaloflebite, artrite e abcessos interdigitais numa dose de 30 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas para bovinos adultos, e a 75 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 24 horas para vitelos.
Czech: Veterinární léčivý přípravek Suanovil 20 a jeho související názvy byly registrovány v několika členských státech k použití u skotu k léčbě a prevenci respiračních infekcí a gastrointestinálních infekcí, mastitidy, metritidy, omfalitidy a omfaloflebitidy, artritidy a interdigitálních abscesů v dávce 30 000 IU/kg živé váhy jednou nebo dvakrát s odstupem 24 hodin u dospělého skotu a v dávce 75 000 IU/kg živé váhy jednou nebo dvakrát s odstupem 24 hodin u telat.
Portuguese: CIM de espiramicina (µg/ml) Intervalo CIM50
Czech: MIC spiramycinu (µg/ml) Rozmezí
Portuguese: C. Para Captalin e nomes associados indicados no Anexo I contendo 1 000 000 UI de espiramicina por ml
Czech: C. Pro přípravek Captalin a jeho související názvy uvedené v příloze I obsahující 1 000 000 IU spiramycinu na ml
Portuguese: A sua distribuição tecidular é extensiva, com concentrações altas, sobretudo em secreções brônquicas, parênquima pulmonar, macrófagos alveolares, úberes e leite.
Czech: Jeho tkáňová distribuce je značná a nejvyšších koncentrací dosahuje zejména v bronchiálním sekretu, plicním parenchymu, alveolárních makrofázích, vemenu a mléce.
Portuguese: A sua distribuição tecidular é extensiva, com uma concentração alta, sobretudo em secreções brônquicas, parênquima pulmonar, macrófagos alveolares, úberes e leite.
Czech: Jeho tkáňová distribuce je značná a nejvyšší koncentrace dosahuje zejména v bronchiálním sekretu, plicním parenchymu, alveolárních makrofázích, vemenu a mléce.
Portuguese: Bovinos Mannheimia haemolytica Bovinos
Czech: Skot Mannheimia haemolytica Skot
Portuguese: Nome do medicamento DCI
Czech: Název přípravku
Portuguese: O perfil benefício-risco de Suanovil 20 e Spirovet é considerado positivo, desde que o seu uso no tratamento da mastite se limite ao tratamento da mastite bovina aguda causada por estirpes de S. aureus suscetíveis, numa dose de 30 000 UI/kg administrada por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Czech: Poměr přínosů a rizik přípravku Suanovil 20 a přípravku Spirovet je považován za příznivý za předpokladu, že jejich použití při léčbě mastitidy bude omezeno na léčbu akutní mastitidy u hovězího dobytka způsobené citlivými kmeny S. aureus v dávce 30 000 IU/kg podané intramuskulárně dvakrát s odstupem 24 hodin.
Portuguese: Com o uso dos dados farmacodinâmicos e farmacocinéticos previamente referidos, realizou-se uma avaliação FC/FD detalhada, a qual se baseou em dois parâmetros: o T>CIM (período de tempo durante o qual a concentração excede a CIM), recomendado para os antibióticos dependentes do tempo, como os macrólidos, e a relação AUC/CIM (área sob a curva relativamente à CIM), a qual é recomendada para macrólidos específicos, como a azitromicina.
Czech: S využitím výše uvedených farmakodynamických a farmakokinetických údajů bylo provedeno podrobné zhodnocení farmakokinetiky/farmakodynamiky, které vycházelo ze dvou parametrů: T>MIC (doby, po kterou koncentrace převyšovala hodnotu MIC), doporučeného u časově závislých antibiotik, jako jsou makrolidy, a AUC/MIC (plochy pod křivkou MIC), doporučeného u specifických makrolidů, jako je azitromycin.
Portuguese: Por conseguinte, o Captalin não deve ser utilizado em animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Czech: Přípravek Captalin se proto nesmí používat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Portuguese: Espécies bacterianas Origem Número de estirpes
Czech: Původ Počet kmenů
Portuguese: B. Para Spirovet e nomes associados indicados no Anexo I contendo 600 000 UI de espiramicina por ml
Czech: B. Pro přípravek Spirovet a jeho související názvy uvedené v příloze I obsahující 600 000 IU spiramycinu na ml
Portuguese: Não foram fornecidos dados da depleção de resíduos no leite após a administração do Spirovet na dose de 30 000 UI/por kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Czech: Nebyly předloženy žádné údaje o snižování obsahu reziduí v mléce po podání přípravku Spirovet v dávce 30 000 IU/kg živé váhy intramuskulárně dvakrát s odstupem 24 hodin.
Portuguese: Tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica num regime posológico de 100 000 UI/kg de peso corporal, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Czech: Léčba respiračních infekcí způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica při dávkovacím režimu 100 000 IU/kg živé váhy dvakrát s odstupem 48 hodin.
Portuguese: Captalin solução injetável foi autorizado por vários Estados-Membros para uso em bovinos para o tratamento de doenças respiratórias numa dose de 100 000 UI/kg de peso corporal duas vezes num intervalo de 48 horas, e para a metafilaxia de doenças respiratórias numa única dose de 100 000 UI/kg de peso corporal.
Czech: Přípravek Captalin injekční roztok byl registrován v několika členských státech k použití u skotu k léčbě respiračních onemocnění v dávce 100 000 IU/kg živé váhy dvakrát s odstupem 48 hodin a v metafylaxi respiračních onemocnění v jediné dávce 100 000 IU/kg živé váhy.
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies-alvo Tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Léčba respiračních infekcí způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica.
Portuguese: A. Para Suanovil 20 e nomes associados indicados no Anexo I contendo 600 000 UI de espiramicina por ml
Czech: A. Pro přípravek Suanovil 20 a jeho související názvy uvedené v příloze I obsahující 600 000 IU spiramycinu na ml
Portuguese: Em bovinos adultos, existiam estudos de depleção de resíduos realizados na dose de 100 000 UI/kg de peso corporal, por via intramuscular, num intervalo de 48 horas.
Czech: U dospělého skotu byly k dispozici studie snižování obsahu reziduí provedené u dávky 100 000 IU/kg živé váhy podané intramuskulárně s odstupem 48 hodin.
Portuguese: Não é autorizada a administração a animais produtores de leite destinado ao consumo humano.
Czech: Nepoužívat u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
Portuguese: A espiramicina é um antibiótico do tipo macrólido com ação bacteriostática contra as bactérias do género Micoplasma, Gram-negativas e Gram-positivas que causam infeções em bovinos e suínos.
Czech: Spiramycin je makrolidové antibiotikum, které vykazuje bakteriostatické účinky proti mykoplazmatům, gramnegativním a grampozitivním bakteriím, které způsobují infekce u skotu a prasat.
Portuguese: Para o tratamento de doenças respiratórias de bovinos, foram apresentados diversos estudos clínicos adequados de 1988 e 1989 utilizando o regime posológico de 100 000 UI/kg de peso corporal, uma ou duas vezes num intervalo de 48 horas.
Czech: Bylo předloženo několik vhodných klinických studií z let 1988 až 1989 při dávkovacím režimu 100 000 IU/kg živé váhy jednou nebo dvakrát s odstupem 48 hodin v léčbě respiračních onemocnění hovězího dobytka.
Portuguese: Eslováquia Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Czech: Slovensko Merial 29 avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Portuguese: Este intervalo de segurança é válido para o Suanovil 20 administrado na dose de 30 000 UI/por kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Czech: Tato ochranná lhůta platí pro přípravek Suanovil 20 podaný v dávce 30 000 IU/kg živé váhy intramuskulárně dvakrát s odstupem 24 hodin.
Portuguese: Os dados disponíveis são insuficientes ou inexistentes para todas as outras indicações e regimes de dosagem em bovinos (ou seja, metrite, infeções entéricas, onfalite, onfaloflebite, artrite, abcessos interdigitais) e todas as indicações em suínos.
Czech: metritidy, střevních infekcí, omfalitidy, omfaloflebitidy, artritidy, interdigitálních abscesů) a u všech indikací u prasat jsou údaje nedostatečné nebo zcela chybí.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Czech: Léková forma Druh zvířete
Portuguese: Este intervalo de segurança é válido após a administração de 100 000 UI/kg de peso corporal, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Czech: Tato ochranná lhůta platí po podání 100 000 IU/kg živé váhy dvakrát s odstupem 48 hodin.
Portuguese: Tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Czech: Léčba respiračních infekcí způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica.
Portuguese: 1 CVMP note for guidance on the approach towards harmonisation of withdrawal periods (EMEA/CVMP/036/95)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004496.pdf veterinários (EMA/CVMP/016/00)3, são necessários dados específicos do medicamento para estabelecer o perfil de depleção de resíduos no local da injeção.
Czech: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004428.pdf 2 CVMP note for guidance for the determination of withdrawal periods for milk (EMEA/CVMP/473/98)
Portuguese: A indicação foi consubstanciada por dados de suscetibilidade in vitro para estirpes de Staphylococcus aureus e por dados FC da espiramicina nas espécies-alvo, com base nos quais foi realizada uma avaliação FC/FD detalhada.
Czech: Indikace byla doložena údaji o citlivosti kmenů Staphylococcus aureus in vitro a farmakokinetickými údaji spiramycinu u cílových druhů, na jejichž základě bylo provedeno podrobné farmakokinetické/farmakodynamické hodnocení.
Portuguese: A dose recomendada para a mastite clínica aguda em vacas em lactação causada por estirpes de Staphylococcus aureus suscetíveis a espiramicina é de 30 000 UI/kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Czech: Doporučená dávka u akutní klinické mastitidy u laktujících krav způsobené kmeny Staphylococcus aureus citlivými na spiramycin je 30 000 IU/kg živé váhy podaných intramuskulárně dvakrát s odstupem 24 hodin.
Portuguese: Na sequência da avaliação da eficácia, a dose recomendada para infeções respiratórias em bovinos é de 100 000 UI/kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Czech: Vzhledem k hodnocení účinnosti je doporučená dávka u respiračních infekcí skotu 100 000 IU/kg živé váhy podaných intramuskulárně dvakrát s odstupem 48 hodin.
Portuguese: Tratamento da mastite clínica aguda em vacas em lactação causada por estirpes de Staphylococcus aureus sensíveis a espiramicina num regime posológico de 30 000 UI/kg de peso corporal, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Czech: Léčba akutní klinické mastitidy u laktujících krav způsobené kmeny Staphylococcus aureus citlivými na spiramycin při dávkovacím režimu 30 000 IU/kg živé váhy dvakrát s odstupem 24 hodin.
Portuguese: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon França
Czech: 29 avenue Tony Garnier 69007- Lyon Francie
Portuguese: INDICAÇÕES Tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida e Mannheimia haemolytica.
Czech: INDIKACE Léčba respiračních infekcí způsobených bakteriemi Pasteurella multocida a Mannheimia haemolytica.
Portuguese: A espiramicina é eliminada essencialmente por excreção biliar.
Czech: Spiramycin se vylučuje převážně žlučí.
Portuguese: A dose recomendada para infeções respiratórias em bovinos é de 100 000 UI/kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 48 horas.
Czech: Doporučená dávka u respiračních infekcí skotu je 100 000 IU/kg živé váhy podaných intramuskulárně dvakrát s odstupem 48 hodin.
Portuguese: Este intervalo de segurança é válido para o Spirovet administrado na dose de 30 000 UI/por kg de peso corporal, por via intramuscular, duas vezes num intervalo de 24 horas.
Czech: Tato ochranná lhůta platí pro přípravek Spirovet podaný v dávce 30 000 IU/kg živé váhy intramuskulárně dvakrát s odstupem 24 hodin.
Portuguese: Alcarávia EMA/498568/2015
Czech: EMA/498568/2015
Portuguese: Os medicamentos que contêm alcarávia devem ser usados apenas em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.
Czech: Kmínový plod by se měl používat pouze u dospělých a dětí starších 12 let.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 de outubro de 2015 EMA/498568/2015
Czech: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Portuguese: A alcarávia é a denominação comum do fruto da planta Carum carvi L. A planta é cultivada ou colhida para obter o fruto para utilização medicinal.
Czech: Kmínový plod je běžný název plodu rostliny Carum carvi L. Tato rostlina se pěstuje nebo sbírá s cílem získat její plod k léčebnému použití.
Portuguese: O que é alcarávia?
Czech: Co je kmínový plod?
Portuguese: O HMPC salientou a ausência de estudos clínicos sobre os efeitos da alcarávia nos doentes, mas teve em consideração o uso bem documentado deste medicamento à base de plantas para a utilização acima indicada.
Czech: Výbor HMPC zaznamenal chybějící klinické studie ohledně účinků kmínového plodu u pacientů, ale vzal v úvahu dobře doložené používání tohoto rostlinného léčivého přípravku k výše uvedeným použitím.
Portuguese: Outras informações sobre medicamentos que contêm alcarávia
Czech: Další informace o léčivých přípravcích obsahujících kmínový plod
Portuguese: Os medicamentos à base de plantas que contêm alcarávia inteira ou pulverizada (reduzida em pedaços minúsculos) estão habitualmente disponíveis como um chá medicinal para ser bebido.
Czech: Rostlinné léčivé přípravky obsahující celý nebo rozdrcený (rozdrobněný na malé kousky) kmínový plod jsou obvykle dostupné ve formě bylinného čaje k pití.
Portuguese: As conclusões do HMPC relativamente à utilização de medicamentos que contêm alcarávia para o alívio de problemas digestivos, como inchaço e flatulência, baseiam-se no seu «uso tradicional» nestas situações.
Czech: Závěry výboru HMPC ohledně používání léčivých přípravků obsahujících kmínový plod ke zmírnění zažívacích potíží, např. nadýmání a plynatosti, vycházejí z jejich „tradičního používání" při těchto stavech.
Portuguese: No caso de persistência dos sintomas por mais de duas semanas durante o tratamento, os doentes devem consultar um médico ou outro profissional de saúde qualificado.
Czech: Pokud příznaky přetrvávají i při používání léčivého přípravku po dobu delší než dva týdny, je třeba poradit se s lékařem či zdravotnickým pracovníkem.
Portuguese: É contraindicada a utilização de medicamentos à base de alcarávia em doentes com hipersensibilidade (alergia) à alcarávia ou outras plantas da família das Apiaceae (Umbelliferae) (funcho, anis, aipo, coentro e endro), à artemísia ou bétula.
Czech: Kmínový plod se nesmí používat u pacientů, kteří jsou hypersenzitivní (alergičtí) na kmínový plod nebo na jiné rostliny z čeledi Apiaceae (Umbelliferae) (fenykl, anýz, celer, koriandr a kopr), na pelyněk či břízu.
Portuguese: Alcarávia
Czech: Kmínový plod
Portuguese: As conclusões do HMPC são tomadas em consideração pelos Estados-Membros da UE ao avaliarem pedidos de aprovação relativos a medicamentos à base de plantas que contenham alcarávia.
Czech: K závěrům HMPC přihlížejí členské státy EU při hodnocení žádostí o udělení registrace pro rostlinné přípravky obsahující kmínový plod.
Portuguese: Este resumo não se destina a fornecer recomendações práticas sobre a utilização de medicamentos que contêm alcarávia.
Czech: Účelem tohoto souhrnu není poskytovat praktické rady o tom, jak léčivé přípravky obsahující kmínový plod používat.
Portuguese: Este é um resumo das conclusões científicas adotadas pelo Comité dos Medicamentos à Base de Plantas (HMPC) sobre as utilizações medicinais da alcarávia.
Czech: Tento dokument je souhrnem vědeckých závěrů, ke kterým dospěl Výbor pro rostlinné léčivé přípravky (HMPC) ohledně léčebných použití kmínového plodu.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre os riscos associados aos medicamentos que contêm alcarávia, incluindo as precauções adequadas para uma utilização segura dos mesmos, na monografia que se encontra no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o rizicích souvisejících s léčivými přípravky obsahujícími kmínový plod, včetně příslušných opatření pro jejich bezpečné používání, naleznete v monografii v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Estão disponíveis mais informações sobre a avaliação do HMPC relativa aos medicamentos que contêm alcarávia, incluindo informações pormenorizadas sobre as conclusões do Comité, no separador «All documents» no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Czech: Další informace o hodnocení léčivých přípravků obsahujících kmínový plod, která provedl HMPC, včetně podrobných informací o závěrech výboru, naleznete v záložce „All documents" na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Portuguese: Para mais informações, consulte o relatório de avaliação do HMPC.
Czech: Podrobné informace naleznete ve zprávě o hodnocení výboru HMPC.