FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A klinikai vizsgálatok többségében a placebóhoz képest csökkent plazma össztriglicerid- és szabad zsírsav koncentrációkat, valamint a HDL-koleszterin-szintek emelkedését figyelték meg, míg az LDL-koleszterin-szintek csekély, azonban klinikai szempontból nem jelentős mértékben emelkedtek.
Slovenian: V večini kliničnih preskušanj so opažali znižane skupne plazemske koncentracije trigliceridov in prostih maščobnih kislin ter povišane ravni HDL holesterola v primerjavi s placebom, in majhna, statistično neznačilna povišanja ravni LDL holesterola.
Hungarian: A Tandemact pioglitazont és glimepiridet tartalmaz, melyek vércukorszint beállítására alkalmazott vércukorszint-csökkentő gyógyszerek (antidiabetikum).
Slovenian: Zdravilo Tandemact vsebuje pioglitazon in glimepirid, ki sta zdravili za zdravljenje sladkorne bolezni in se uporabljata za nadzor ravni sladkorja v krvi.
Hungarian: Néhány esetben, ha régóta fennállt a 2-es típusú cukorbetegség és szívbetegség, vagy korábbi szélütés esetén, pioglitazonnal és inzulinnal együtt folytatott kezelés mellett szívelégtelenség alakult ki.
Slovenian: Nekateri bolniki z dalj časa trajajočo sladkorno boleznijo tipa 2 in boleznijo srca ali prebolelo možgansko kapjo, ki so bili zdravljeni z pioglitazonom in insulinom skupaj, so izkusili razvoj srčnega popuščanja.
Hungarian: nem ismert nem ismert viszketés2
Slovenian: neznana neznana srbenje2
Hungarian: Nagy dózisok adása után valamivel hosszabb volt a felezési idő.
Slovenian: Po višjih odmerkih so bili opaženi malce daljši razpolovni časi.
Hungarian: 3-6 hónappal az után, hogy elkezdte szedni a Tandemact-ot, kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy hat-e.
Slovenian: Zdravnik bo preveril ali zdravilo Tandemact deluje, 3 do 6 mesecev po tem, ko začnete jemati zdravilo.
Hungarian: Maximum két évig tartó klinikai vizsgálatokban a pioglitazon a placebo-, metformin- vagy gliklazidkezeléshez képest csökkentette a teljes plazma triglicerid- és szabad zsírsavszintet, és növelte a HDL-koleszterint.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do dve leti, je pioglitazon znižal skupne plazemske trigliceride in proste maščobne kisline ter povišal ravni HDL holesterola v primerjavi s placebom, metforminom ali gliklazidom.
Hungarian: A tiazolidin-dionok elsősorban az inzulinrezisztencia csökkentésével fejtik ki a hatásukat, míg a szulfonilureák mindenekelőtt a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek inzulinelválasztását serkentik.
Slovenian: Tiazolidindioni primarno zmanjšujejo insulinsko rezistenco, primarni učinek sulfonilsečnin pa je spodbujanje sproščanja insulina iz beta celic v pankreasu.
Hungarian: Pioglitazon és rifampicin (citokróm P450 2C8 induktor) együttes alkalmazása esetén a pioglitazon AUC-értékének 54%-os csökkenéséről számoltak be.
Slovenian: Poročali so, da sočasno dajanje pioglitazona z rifampicinom (induktor citokroma P450 2C8) povzroči 54% zmanjšanje AUC pioglitazona.
Hungarian: Placebóval összehasonlítva a pioglitazon nem növelte statisztikailag szignifikáns mértékben az LDL-koleszterin-szinteket, míg metformin- és gliklazidkezelés esetében csökkenést tapasztaltak.
Slovenian: Pioglitazon ni povzročil statistično pomembnih povišanj ravni LDL holesterola v primerjavi s placebom, pri metforminu in gliklazidu pa so opazili znižanja teh vrednosti.
Hungarian: - vízhajtó tablettáknak is nevezett tiazid diuretikumok és szaluretikumok (a magas vérnyomás kezelésére) - levotiroxin (a pajzsmirigy-működés serkentésére) - glükokortikoidok (allergia és gyulladások kezelésére) - klórpromazin és egyéb fenotiazinszármazékok (súlyos mentális zavarok kezelésére) - adrenalin és szimpatikomimetikumok (a szívverés gyorsítására, az asztma, az orrdugulás, a köhögés és a megfázás kezelésére, valamint életveszélyes állapotokban is alkalmazzák) - nikotinsav (a magas koleszterinszint kezelésére) - hashajtók hosszú távú használata (a székrekedés kezelésére) - fenitoin (görcsrohamok kezelésére) - barbiturátok (idegesség és alvási problémák kezelésére) - acetazolamid (a magas szembelnyomás (zöld hályog, glaukóma) kezelésére) - diazoxid (a magas vérnyomás és az alacsony vércukorszint kezelésére)
Slovenian: To lahko povzroči tveganje za hiperglikemijo (visoka raven sladkorja v krvi): - estrogeni, progestogeni (ženski spolni hormoni) - tiazidni diuretiki in saluretiki imenovani tudi zdravila za odvajanje vode (za zdravljenje visokega krvnega tlaka) - levotiroksin (za spodbujanje ščitnice) - glukokortikoidi (za zdravljenje alergij in vnetja) - klorpromazin in drugi fenotiazinski derivati (za zdravljenje hudih duševnih motenj) - adrenalin in simpatikomimetiki (za zvišanje srčnega utripa, za zdravljenje astme ali zamašenega nosu, kašlja in prehlada ali se uporabljajo v življenje-ogrožujočih nujnih primerih) - nikotinska kislina (za zdravljenje zvišane ravni holesterola) - dolgotrajna uporaba odvajal (za zdravljenje zaprtja) - fenitoin (za zdravljenje krčev) - barbiturati (za zdravljenje živčnost in težav s spanjem) - acetazolamid (za zdravljenje povišanega tlaka v očesu, ki se imenuje tudi glavkom) - diazoksid (za zdravljenje visokega krvnega tlaka ali nizke ravni sladkorja v krvi) - rifampicin (za zdravljenje okužb, tuberkuloze) - glukagon (za zdravljenje zelo nizkih ravni sladkorja v krvi)
Hungarian: Fertőző betegségek és parazitafertőzések felső légúti fertőzések gyakori gyakori sinusitis nem gyakori nem gyakori
Slovenian: Infekcije in parazitske bolezni infekcije zgornjega respiratornega trakta pogosti pogosti
Hungarian: agranulocytosis, haemolyticus anaemia és pancytopenia ritkán (≥ 1/10 000 - < 1/1000) fordulhat elő
Slovenian: Zmerna do huda trombocitopenija, levkopenija, eritrocitopenija, granulocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija in pancitopenija se lahko pojavijo redko (≥ 1/10.000 do < 1/1.000) (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A vércukorszint-csökkentő hatás fokozása, ennek következtében néhány esetben hypoglykaemia fordulhat elő a következő hatóanyagok valamelyikének együttadása esetén:
Slovenian: Ob jemanju katere izmed naslednjih učinkovin se lahko poveča učinek na znižanje koncentracije glukoze v krvi, zato lahko v nekaterih primerih pride do hipoglikemije:
Hungarian: Izotóppal jelölt glimepirid egyszeri dózisának beadása után a radioaktivitás 58%-át a vizeletből,
Slovenian: Po enkratnem odmerku radioaktivno označenega glimepirida, se je 58% radioktivnosti izločilo v urinu in 35% v blatu.
Hungarian: A Tandemact-kezelés ideje alatt rendszeresen ellenőrizni kell a vércukorszint-beállítás hatékonyságát.
Slovenian: Pri zdravljenju z zdravilom Tandemact je potrebno redno spremljati glikemični nadzor.
Hungarian: Az utóbbi exocytosissal történő inzulinelválasztáshoz vezet.
Slovenian: To povzroči sprostitev insulina z eksocitozo.
Hungarian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletta Tandemact 30 mg/4 mg tabletta Tandemact 45 mg/4 mg tabletta
Slovenian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete Tandemact 30 mg/4 mg tablete Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Hungarian: A glimepirid fokozza a glikozil-foszfatidilinozitol-specifikus (az izolált zsír- és izomszövetben megfigyelt lipo- és glikogenezisben feltehetően közreműködő) foszfolipáz C enzim aktivitását.
Slovenian: Glimepirid poveča aktivnost za glikozil-fosfatidilinozitol specifične fosfolipaze C, kar je morda povezano z indukcijo lipogeneze in glikogeneze, ki jo zdravilo povzroči v izoliranih maščobnih in mišičnih celicah.
Hungarian: A glimepiridet közvetlenül étkezés előtt vagy 30 perccel korábban adva nem különbözött számottevően a terápiás hatás.
Slovenian: Učinek zdravila se ni pomembno razlikoval, če je bilo uporabljeno 30 minut pred obrokom ali tik pred njim.
Hungarian: Mivel a glimepirid a szulfonilurea típusú gyógyszerek kémiai osztályába sorolható, ezért a szert elővigyázatossággal kell alkalmazni G6P-deficienciában szenvedő betegek esetén, továbbá nem szulfonilurea típusú, alternatív kezelés lehetőségét is meg kell fontolni.
Slovenian: Ker sodi glimepirid kemijsko v skupino zdravil, ki so derivati sulfonilsečnine, je potrebna pri bolnikih s pomanjkanjem G6PD previdnost.
Hungarian: - anabolikus szteroidok (az izomzat növelésére) vagy férfi nemihormon-pótló kezelés - fluoxetin, MAO-gátlók (a depresszió kezelésére) - angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátlók, szimpatolitikumok, dizopiramid, pentoxifillin,
Slovenian: klaritromicin (za zdravljenje bakterijskih ali glivičnih okužb) - anabolični steroidi (podpirajo izgradnjo mišic) ali nadomestna terapija z moškimi spolnimi hormoni - fluoksetin, zaviralci MAO (za zdravljenje depresije) - zaviralci angiotenzinske konvertaze (zaviralci ACE), simpatolitiki, dizopiramid, pentoksifilin,
Hungarian: Vesekárosodás Súlyosan károsodott veseműködésű betegeknek (kreatinin-clearance < 30 ml/perc) nem szabad
Slovenian: Zdravila Tandemact se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo motnjo ledvičnega delovanja (očistek kreatinina < 30 ml/min, glejte poglavje 4.3).
Hungarian: Ezért ajánlott a Tandemact-tal kezelt betegek májenzimeinek időszakos monitorozása.
Slovenian: Zato je priporočeno, da pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Tandemact, redno spremljate vrednosti jetrnih encimov.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek fokozhatják a Tandemact vércukorszint-csökkentő hatását.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko povečajo učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi.
Hungarian: Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek vérkép eltérések1
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema hematološke spremembe1
Hungarian: E betegeknél fennállhat a teherbeesés kockázata.
Slovenian: Te bolnice utegnejo zanositi.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagai: pioglitazon és glimepirid.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Tandemact - Učinkovini sta pioglitazon in glimepirid.
Hungarian: makula ödémája (a szemfenék vizenyője) van, beszéljen kezelőorvosával, ha látásával kapcsolatban bármilyen változást tapasztal.
Slovenian: - če imate posebno obliko diabetične očesne bolezni imenovano makularni edem (otekanje zadnjega dela očesa), če opazite kakršnokoli spremembo vida, se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Az alábbi gyógyszerek gyengíthetik a Tandemact vércukorszint-csökkentő hatását.
Slovenian: Naslednja zdravila lahko zmanjšajo učinek zdravila Tandemact na zniževanje ravni sladkorja v krvi.
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek látászavar4
Slovenian: Očesne bolezni motnje vida4
Hungarian: A pioglitazonkezelés csökkenti a máj glükóztermelését és inzulinrezisztencia esetén fokozza a perifériás glükózhasznosítás mértékét.
Slovenian: Dokazali so, da zdravljenje s pioglitazonom znižuje izločanje glukoze iz jeter ter povišuje periferno porabo glukoze v primeru insulinske rezistence.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serije
Hungarian: Az ismételt dózisok nem vezetnek a vegyület, illetve a metabolitok akkumulációjához.
Slovenian: Večkratno odmerjanje ne povzroči kopičenja učinkovine ali presnovkov.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Slovenian: Obvestite zdravnika ali farmacevta, če jemljete, ste pred kratkim jemali, ali pa boste morda začeli jemati katero koli drugo zdravilo.
Hungarian: Toxikológiai vizsgálatokban a haemodilutióval, anaemiával és reverzíbilis excentrikus kardiális hypertrophiával járó plazmatérfogat expanzió következetesen kimutatható volt egereknek,
Slovenian: V študijah toksičnosti so se po večkratnem odmerjanju mišim, podganam, psom in opicam stalno pojavljali povečanje volumna plazme s hemodilucijo, anemija in reverzibilna ekscentrična hipertrofija srca.
Hungarian: Egy 20 hetes vizsgálatban - a trigliceridek felszívódásának és májban történő szintézisének csökkentése révén - az éhomi trigliceridek csökkentése mellett a pioglitazon csökkentette a posztprandiális hypertriglyceridaemiát is.
Slovenian: V 20-tedenski študiji je pioglitazon znižal raven trigliceridov na tešče, pa tudi hipertrigliceridemijo po obroku prek učinkovanja na absorbirane in v jetrih sintetizirane trigliceride.
Hungarian: Azonban nagyon ritkán fatális kimenetelről is beszámoltak.
Slovenian: Čeprav so poročali o zelo redkih primerih s smrtnim izidom, vzročna povezanost ni bila ugotovljena.
Hungarian: készítmény forgalomba hozatalát követően egyes esetekben szívelégtelenség kialakulását jelezték pioglitazon és inzulin kombinált alkalmazása vagy olyan betegek esetén, akiknél az anamnézisben szívelégtelenség szerepelt.
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o primerih srčnega popuščanja, ko so pioglitazon uporabljali v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Tandemact és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Slovenian: Kaj je zdravilo Tandemact in za kaj ga uporabljamo
Hungarian: Szívelégtelenségről beszámoltak a pioglitazon forgalomba hozatala után is, és ez gyakrabban fordult elő, ha a pioglitazont inzulinnal kombinálva adták, vagy olyan betegeknél alkalmazták, akik kórelőzményében szívelégtelenség szerepelt (lásd
Slovenian: O srčnem popuščanju so poročali tudi v obdobju trženja pioglitazona, in sicer pogosteje pri uporabi pioglitazona v kombinaciji z insulinom ali pri bolnikih z anamnezo srčnega popuščanja (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő „EXP" után ne szedje ezt a gyógyszert.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in na pretisnem omotu poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Hungarian: A Tandemact-ot szedő betegek körében ritkán (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet l) a vérlemezkeszám csökkenéséről (a vérzés és véraláfutás kockázatát növeli), a vörösvértestszám csökkenéséről (sápadttá válik a bőr, gyengeséget és légszomjat okoz) és a fehérvérsejtszám csökkenéséről (növeli a fertőzések valószínűségét) számoltak be.
Slovenian: O zmanjšanju števila trombocitov (kar poveča tveganje za krvavitve ali modrice), rdečih krvnih telesc (zaradi česar je koža bleda in pojavi se šibkost ali zasoplost) in belih krvnih telesc (zaradi česar se poveča verjetnost okužb), so poročali redko (pri največ 1 od 1.000 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact.
Hungarian: A Tandemact 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő, pioglitazon és glimepirid kombinációjával már kezelésben részesült felnőtt betegek második vonalbeli terápiájára javallott metformin intolerancia esetén, vagy ha ellenjavallt a metformin alkalmazása.
Slovenian: Zdravilo Tandemact je indicirano kot drugi izbor zdravljenja sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih, ki kažejo intoleranco za metformin, ali pri bolnikih, pri katerih je metformin kontraindiciran in se že zdravijo s kombinacijo pioglitazona in glimepirida.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek hypoglykaemia nem gyakori étvágynövekedés nem gyakori
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Hipoglikemija občasni povečan apetit občasni
Hungarian: A szulfonilureák a béta-sejt-membrán ATP-érzékeny káliumcsatornájának zárásával szabályozzák az inzulinelválasztást.
Slovenian: Sulfonilsečnine uravnavajo izločanje insulina z zaprtjem za ATP odvisnih kalijevih kanalčkov v membrani celic beta.
Hungarian: A tünetek szénhidrát- (cukor-) bevitellel csaknem mindig gyorsan megszüntethetők.
Slovenian: S takojšnjim vnosom ogljikovih hidratov (sladkorjem) je moč simptome nemudoma nadzirati.
Hungarian: Mindazonáltal, nőtt az ödéma, a súlygyarapodás és a szívelégtelenség gyakorisága.
Slovenian: Vendar je bila povečana incidenca edemov, pridobivanja telesne mase in srčnih odpovedi.
Hungarian: A Tandemact-ot inzulinnal kombinálva szedő betegek körében gyakran (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetl) helyi vizenyő (ödéma) fordult elő.
Slovenian: Bolniki ki jemljejo zdravilo Tandemact skupaj z insulinom so pogosto (pri največ 1 od 10 bolnikov) izkusili lokalizirano oteklino (edem).
Hungarian: Tandemact 45 mg/4 mg tabletta
Slovenian: Tandemact 45 mg/4 mg tablete
Hungarian: A vörösvértestek számának csökkenését is tapasztalhatja (vérszegénység).
Slovenian: Lahko se pojavi tudi slabokrvnost (anemija).
Hungarian: Nagy mennyiségű gyógyszer bevétele után gyomormosás javallt, ez után úgyszintén aktív szenet és nátrium-szulfátot kell adni.
Slovenian: V primeru zaužitja velikih količin, je indicirano izpiranje želodca, ki mu sledi zaužitje aktivnega oglja in natrijevega sulfata.
Hungarian: Egy év után a szénhidrát-anyagcsere állapota, amelyet a HbA1c kiindulási értéktől való átlagos eltérésével mértek, hasonló volt mindkét kezelési csoportban.
Slovenian: V dvoletni študiji kombiniranega zdravljenja, kjer so primerjali pioglitazon z gliklazidom, kadar jih uporabljamo v kombinaciji z metforminom, je bil nadzor glikemije, ki ga merimo kot povprečno spremembo HbA1c od izhodiščne vrednosti, po enem letu v obeh skupinah podoben.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem szereztek tapasztalatot a Tandemact-tal, vagy a glimepirid és pioglitazon kombinációjával végzett kezelés kiegészítéseképpen adott egyéb oralis antidiabetikumok alkalmazásával.
Slovenian: Kliničnih izkušenj z zdravilom Tandemact v kombinaciji z drugimi peroralnimi antihiperglikemičnimi zdravili ali s sočasnim jemanjem glimepirida in pioglitazona ni.
Hungarian: A glimepirid elsősorban a hasnyálmirigy béta-sejtjeinek inzulinelválasztásának serkentésével fejti ki hatását.
Slovenian: Glimepirid deluje predvsem s spodbujanjem izločanja insulina iz celic beta v pankreasu.
Hungarian: 177 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 177 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság és súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Slovenian: Znotraj organskih sistemov so neželeni učinki navedeni po padajoči pogostnosti, ki ji sledi padajoča resnost.
Hungarian: Ellenőrizni fogják a vércukorszintjét és lehetséges, hogy a Tandemact adagját módosítani kell.
Slovenian: Odmerek zdravila Tandemact bo morda treba spremeniti.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni a Tandemact-ot.
Slovenian: Zdravilo Tandemact vsebuje laktozo monohidrat Če vam je zdravnik povedal, da imate intoleranco za nekatere sladkorje, se pred uporabo zdravila Tandemact posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: 125 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 125 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Súlyos túladagolás után indokolt a hospitalizáció és az intenzív osztályon történő ellátás.
Slovenian: V primeru (resnega) prevelikega odmerka je indicirana hospitalizacija v oddelku za intenzivno nego.
Hungarian: Ez a transzportfolyamat a glükóz hasznosításának ütemét meghatározó lépés („rate-limiting step").
Slovenian: Transport glukoze v ta tkiva je stopnja, ki omejuje hitrost uporabe glukoze.
Hungarian: korábban elkezdett antidiabetikus és kardiovaszkuláris kezelés mellé pioglitazont vagy placebót adtak,
Slovenian: Obstoječi antidiabetični in kardiovaskularni terapiji so 3,5 leta dodajali pioglitazon ali placebo.
Hungarian: Ez azért szükséges, mert egyes gyógyszerek gyengíthetik vagy erősíthetik a Tandemact vércukorszintre kifejtett hatását.
Slovenian: Nekatera zdravila lahko zmanjšajo ali povečajo učinek zdravila Tandemact na raven sladkorja v krvi.
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja a Tandemact szedését
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo Tandemact
Hungarian: - A Tandemact 45 mg/4 mg tabletta 45 mg pioglitazont (hidroklorid formájában) és 4 mg glimepiridet tartalmaz.
Slovenian: - Ena Tandemact 45 mg/4 mg tableta vsebuje 45 mg pioglitazona (v obliki pioglitazonijevega klorida) in 4 mg glimepirida.
Hungarian: A Tandemact-ot szedő betegek körében nem gyakran (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet) hipoglikémia (alacsony vércukorszint) előfordulásáról számoltak be.
Slovenian: O hipoglikemiji (nizka raven sladkorja v krvi) so poročali občasno (pri največ 1 od 100 bolnikov) pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Tandemact.
Hungarian: Amennyiben ezek közül bármelyiket észleli, mielőbb tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovenian: Če opazite kar koli od naštetega, se čim prej posvetujte s svojim zdravnikom.
Hungarian: 214 mg laktóz-monohidrát tablettánként (lásd 4.4 pont).
Slovenian: Ena tableta vsebuje približno 214 mg laktoze monohidrata (glejte poglavje 4.4).
Hungarian: Tandemact 30 mg/2 mg tabletta
Slovenian: Tandemact 30 mg/2 mg tablete
Hungarian: Szulfonilureákkal, szulfonamidokkal és hasonló szerkezetű vegyületekkel keresztallergia állhat fenn.
Slovenian: Možna je navzkrižna alergenost s sulfonilsečninami, sulfonamidi ali sorodnimi snovmi.
Hungarian: Hogyan kell a Tandemact-ot tárolni
Slovenian: Shranjevanje zdravila Tandemact
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Tandemact kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Slovenian: Zdravilo Tandemact ima blag vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Hungarian: A glimepiridkezelés során érintetlen marad az inzulinelválasztás akut fizikai megterhelés által kiváltott csökkenése.
Slovenian: Zmanjšanje izločanja insulina, ki je fiziološki odziv na akutno telesno obremenitev, se med zdravljenjem z glimepiridom ohrani.
Hungarian: Húgyhólyag carcinoma
Slovenian: Rak mehurja
Hungarian: A tablettát egészben, egy kevés vízzel kell lenyelni.
Slovenian: Tableto je treba pogoltniti celo z malo vode.
Hungarian: A Tandemact-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Tandemact je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: 2007. január 8-án az Európai Bizottság a Tandemact-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Tandemact, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 8. januarja 2007.
Hungarian: A betegek HbA1c szintjei a több mint 7,5%-os kiindulási értékhez képest 1,22-1,64%-kal csökkentek.
Slovenian: Njihove ravni HbA1c so z izhodiščne vrednosti nad 7,5 % padle od 1,22 do 1,64 %.
Hungarian: Tabletta (30 mg pioglitazon és 2 vagy 4 mg glimepirid, illetve 45 mg pioglitazon és 4 mg glimepirid) formájában kapható.
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (30 mg pioglitazona in 2 mg ali 4 mg glimepirida oziroma 45 mg pioglitazona in 4 mg glimepirida).
Hungarian: Mivel a pioglitazon az Európai Unióban (EU) már 2000 óta engedélyezett Actos néven, és a glimepiridet már egyéb, az EU-ban engedélyezett gyógyszerekben alkalmazzák, a vállalat a korábbi vizsgálatokból nyert, és a már publikált irodalomból származó adatokat nyújtott be.
Slovenian: Ker je pioglitazon v Evropski uniji (EU) odobren od leta 2000 pod imenom Actos in ker se glimepirid uporablja v že odobrenih zdravilih v EU, je družba predložila podatke iz predhodnih študij in objavljene literature.
Hungarian: A kezelt betegek legalább 64%-át sorolták a „reagáló" betegek közé, amit vagy az indokolt, hogy HbA1c szintjeik a vizsgálatok időtartama alatt legalább 0,6%-kal csökkentek a kiindulási értékhez képest, vagy pedig az, hogy a vizsgálatok végére HbA1c szintjeik 6,1%-osak vagy annál alacsonyabbak voltak.
Slovenian: Vsaj 64 % zdravljenih bolnikov je bilo razvrščenih med „odzivne bolnike", ker so njihove ravni Hb1Ac med trajanjem študije padle za vsaj 0,6 % izhodiščne vrednosti, ali pa so njihove ravni HbA1c ob koncu študije znašale 6,1 % ali manj.
Hungarian: Tandemact pioglitazon és glimepirid
Slovenian: Tandemact pioglitazon in glimepirid
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tandemact biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Tandemact?