FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Si ve sangre en la jeringa, retire la aguja y vuelva a re insertarla en otro lugar.
Czech: Pokud vidíte ve stříkačce krev, vytáhněte jehlu a znovu ji vpíchněte na jiném místě.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 18 de octubre 2013 Fecha de la última renovación: 4 de octubre 2018
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 4. října 2018
Spanish: La recomendación de un rendimiento mínimo de ≥ 2,0 x 10
Czech: Doporučení minimálního výtěžku ≥ 2,0 x 10
Spanish: ¿Cuánto tiempo tendré que usar Grastofil?
Czech: Jak dlouho budu muset přípravek Grastofil používat?
Spanish: Grastofil se puede utilizar:
Czech: Grastofil lze používat:
Spanish: Sostenga la jeringa con la aguja apuntando hacia arriba.
Czech: Držte stříkačku jehlou směřující nahoru.
Spanish: 9/L, que se atribuyeron al procedimiento de leucocitaféresis.
Czech: 9/l, který byl přičítán leukaferéze.
Spanish: Si la exposición ha superado las 24 horas o se ha congelado más de una vez, entonces no se debe utilizar Grastofil.
Czech: Jestliže expozice trvala déle než 24 hodin nebo přípravek Grastofil více než jednou zmrznul, nesmí být používán.
Spanish: Se desconoce si filgrastim/metabolitos se excreta en la leche materna.
Czech: Není známo, zda se filgrastim/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Spanish: La dosis habitual de Grastofil varía en función de su enfermedad y su peso.
Czech: Obvyklá dávka přípravku Grastofil závisí na Vaší nemoci a tělesné hmotnosti.
Spanish: No retire la cubierta de la aguja hasta que esté listo para inyectar.
Czech: Neodstraňujte kryt jehly, dokud nejste připraven(a) k injekci.
Spanish: • disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel (hipoestesia)
Czech: • snížený pocit citlivosti, zejména v kůži (hypestezie)
Spanish: La leucocitaféresis se debe realizar durante el período en que el ANC se levanta de < 0,5 x 10
Czech: Leukaferézu je třeba provádět v období, kdy se ANC zvyšuje z < 0,5 x 10
Spanish: Las mejores zonas para inyectarse son la parte superior de los muslos y el abdomen.
Czech: Nejlepší místa k injekci je horní část stehen a břicho.
Spanish: Su profesional sanitario debe anotar siempre el medicamento exacto que está utilizando.
Czech: Je třeba, aby Váš ošetřující lékař vždy zaznamenal přesný název léku, který užíváte.
Spanish: • dificultad para dormir (insomnio)
Czech: • nespavost (insomnie)
Spanish: Deje la jeringa a temperatura ambiente (15 ºC a 25 ºC) durante aproximadamente 30 minutos o mantenga la jeringa precargada con suavidad en sus manos por unos minutos.
Czech: Nechte injekční stříkačku při pokojové teplotě (15 °C až 25 °C) po dobu přibližně 30 minut, nebo držte předplněnou injekční stříkačku jemně v ruce po dobu několika minut.
Spanish: En ratas gestantes, no se observó toxicidad materna ni fetal con dosis de hasta 575 μg/kg/día.
Czech: U březích samic potkanů nebyla při dávkách až 575 μg/kg/den pozorována žádná mateřská ani fetální toxicita.
Spanish: Si otra persona le pone la inyección, también puede utilizar la parte posterior de los brazos.
Czech: Pokud Vám injekci aplikuje někdo jiný, může využít také zadní plochu paží.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Factores estimulantes de colonias, código ATC: L03AA02.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunostimulancia, faktory stimulující kolonie, ATC kód: L03AA02
Spanish: • reacción transfusional
Czech: • transfuzní reakce
Spanish: +/kg de peso del receptor en la mayoría de los donantes después de dos leucocitaféresis.
Czech: buněk/kg příjemcovy tělesné hmotnosti od většiny dárců po dvou leukaferézách.
Spanish: Si experimenta una pérdida de la respuesta o una incapacidad para mantener una respuesta al tratamiento con filgrastim, su médico investigará los motivos que han llevado a ello, incluida la posibilidad de que haya desarrollado anticuerpos que neutralizan la actividad de filgrastim.
Czech: Pokud u Vás dojde ke ztrátě odpovědi nebo ztrátě schopnosti udržet odpověď na léčbu filgrastimem, Váš lékař bude zkoumat důvody, proč k tomu došlo, mimo jiné i možnost, že ve Vašem těle vznikly protilátky, které účinek filgrastimu neutralizují.
Spanish: ¿Qué debo hacer antes de ponerme una inyección subcutánea de Grastofil?
Czech: Co bych měl udělat předtím, než si podám podkožní injekci přípravku Grastofil?
Spanish: Si usted nota una mancha de sangre puede limpiarla suavemente lejos con una bola de algodón o con un pañuelo de papel.
Czech: Pokud si všimnete krvavé skvrny, můžete ji jemně setřít smotkem bavlny nebo ubrouskem.
Spanish: Clasificación de órganos del sistema MedDRA
Czech: Třída orgánového systému dle MedDRA
Spanish: 9/l) en pacientes con infección avanzada por el VIH, con objeto de reducir el riesgo de infecciones bacterianas cuando otras opciones para el control de la neutropenia no son adecuadas.
Czech: 9/l) u pacientů s pokročilou formou HIV infekce pro snížení rizika bakteriálních infekcí v případě, kdy nejsou vhodné jiné možnosti léčby neutropenie.
Spanish: • cambios en la química de la sangre
Czech: • změny chemického složení krve
Spanish: En algunos casos, el cuerpo puede producir suficientes neutrófilos, pero como parte de su tratamiento del cáncer, su médico puede querer aumentar el número de ciertas células sanguíneas (linfocitos CD34) y extraerlas.
Czech: V některých případech tělo sice tvoří neutrofilů dostatečné množství, ale v rámci léčby rakoviny může lékař chtít zvýšit počet určitých krvinek (buňky CD34), aby Vám je mohl odebrat.
Spanish: Empuje el émbolo con una presión lenta y constante, manteniendo siempre la piel pellizcada, hasta que la jeringa esté vacía.
Czech: Stlačujte píst pomalým konstantním tlakem, stále držte kožní řasu, dokud nebude injekční stříkačka prázdná.
Spanish: Tal como es de prever con todos los agentes biológicos, se producen anticuerpos de unión, pero, de momento, no se han asociado con actividad neutralizante.
Czech: Vazebné protilátky sice vznikají, jak se u všech biologických přípravků předpokládá, avšak v současné době nejsou spojovány s neutralizační aktivitou.
Spanish: +/kg se basa en las experiencias publicadas resultantes de una reconstitución hematológica adecuada.
Czech: buněk/kg vychází z publikovaných zkušeností o případech, kdy bylo dosaženo přiměřené hematologické úpravy.
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, se debe registrar claramente el nombre y el número de lote del medicamento administrado.
Czech: Ke zlepšení dohledatelnosti biologických léčivých přípravků je zapotřebí zřetelně zaznamenat název a číslo šarže podaného léčivého přípravku.
Spanish: • aumento de ciertas enzimas de la sangre
Czech: • zvýšení hladiny některých enzymů v krvi
Spanish: Algunos medicamentos citotóxicos muestran toxicidad especial en el reservorio progenitor hematopoyético y pueden afectar negativamente a la movilización de las células progenitoras.
Czech: Některé cytotoxické léčivé přípravky vykazují obzvláštní toxicitu vůči hemopoetickým progenitorovým buňkám a mohou nepříznivě ovlivnit mobilizaci progenitorových buněk.
Spanish: El tiempo de leucocitaféresis: una o dos leucocitaféresis en los días 5 y 6, que es a menudo suficiente.
Czech: Načasování leukaferézy: lze provést jednu nebo dvě leukaferézy 5. a 6. den, což často dostačuje.
Spanish: Los estudios clínicos con filgrastim han incluido un pequeño número de pacientes de edad avanzada, pero los estudios especiales no se han llevado a cabo en este grupo y por lo tanto, las recomendaciones posológicas específicas no se pueden hacer.
Czech: Klinické studie s filgrastimem se sice zúčastnil menší počet pacientů v pokročilém věku, ale zvláštní studie nebyly provedeny v této skupině, a proto nemohou být stanovena žádná specifická doporučení pro dávkování.
Spanish: La hematuria fue frecuente y la proteinuria ocurre en un pequeño número de pacientes.
Czech: Hematurie byla častá a u malého počtu pacientů se objevila proteinurie.
Spanish: Antes de inyectarse Grastofil debe hacer lo siguiente:
Czech: Než podáte Grastofil, musíte provést následující kroky:
Spanish: Su médico o enfermera le dará instrucciones sobre cómo hacer esto (ver información a continuación las instrucciones para inyectar Grastofil).
Czech: Váš lékař nebo zdravotní sestra Vám poskytnou návod, jak to provádět (instrukce k podávání přípravku Grastofil injekcí naleznete níže).
Spanish: • en pacientes con infección avanzada por VIH, lo que ayudará a reducir el riesgo de infecciones;
Czech: • u pacientů s pokročilou infekcí HIV ke snížení rizika infekcí,
Spanish: Los datos de las tablas siguientes describen las reacciones adversas notificadas en los estudios clínicos y en las notificaciones espontáneas.
Czech: Údaje v níže uvedených tabulkách popisují nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a spontánně.
Spanish: Tamaños del envase: cajas que contienen 1 o 5 jeringas precargadas.
Czech: Velikost balení: Krabičky obsahují 1 nebo 5 předplněných injekčních stříkaček.
Spanish: Esta sección contiene información sobre cómo ponerse la inyección de Grastofil.
Czech: Tato část obsahuje informace o tom, jak si podat injekci přípravku Grastofil.
Spanish: Entre ellos, se notificaron dos casos con plaquetas < 50 x 10
Czech: Mezi těmito případy byly dva, kdy byl hlášen počet trombocytů < 50 x 10
Spanish: Toda jeringa de Grastofil que haya estado fuera de la nevera durante más de 15 días no debe ser utilizada y su eliminación se realizará de acuerdo con la normativa local.
Czech: Všechny injekční stříkačky s přípravkem Grastofil, které byly mimo chladničku po dobu delší než 15 dní, by neměly být používány a měly by být zlikvidovány v souladu s místními požadavky.
Spanish: Por lo tanto, se debe vigilar cuidadosamente el tamaño del bazo (p. ej., exploración clínica, ecografía).
Czech: Proto je nutno pečlivě sledovat velikost sleziny (např. klinickým vyšetřením, ultrazvukem).
Spanish: Los efectos de filgrastim sobre el desarrollo prenatal se han estudiado en ratas y conejos.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly sledovány u potkanů a králíků.
Spanish: kg) o una aceleración en la recuperación plaquetaria, en el mismo grado.
Czech: buněk/kg) ani ke zrychlení obnovy krevních destiček na stejnou úroveň.
Spanish: Embarazo y lactancia Grastofil no ha sido estudiado en mujeres embarazadas o en periodo de lactancia.
Czech: Těhotenství a kojení Grastofil nebyl testován u těhotných nebo kojících žen.
Spanish: En los estudios clínicos, > 90% de los pacientes respondieron a estas dosis, logrando una recuperación de la neutropenia en una mediana de 2 días.
Czech: V klinických studiích, > 90% pacientů odpovídalo na tyto dávky a dosáhlo reverze neutropenie v mediánu 2 dní.
Spanish: Equipo necesario
Czech: Vybavení, které budete potřebovat
Spanish: Las leucocitaféresis deben iniciarse en el día 5 y se prolongó hasta el día 6 si es necesario con el fin de recoger 4 x 10
Czech: Leukaferéza by měla být zahájena 5. den a má pokračovat do 6. dne, pokud je to nutné k odběru 4 x 10
Spanish: 8,4 microgramos/kg/día).
Czech: 8,4 mikrogramů/kg/den).
Spanish: varían en función de precisión de la metodología utilizada; por tanto, deben interpretarse con precaución las recomendaciones numéricas basadas en estudios realizados en otros laboratorios.
Czech: pomocí průtokové cytometrie jsou rozdílné v závislosti na přesnosti použité metodologie, a proto je třeba interpretovat opatrně doporučení ohledně jejich počtů vycházejících ze studií provedených jinými laboratořemi.
Spanish: Se deben excluir las causas que provoquen neutropenia transitoria, como es el caso de las infecciones víricas.
Czech: Jiná zvláštní opatření Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou například virové infekce.
Spanish: • antes de una quimioterapia en dosis altas para hacer que la médula ósea produzca más células madre, que podrán recogerse y administrársele de nuevo tras el tratamiento.
Czech: • před chemoterapií ve vysokých dávkách, aby kostní dřeň vytvářela více kmenových buněk, které by Vám mohly být odebrány a po léčbě opět vráceny.
Spanish: Grastofil está indicado para la movilización de células progenitoras de sangre periférica (CPSP).
Czech: Přípravek Grastofil je indikován k mobilizaci progenitorových buněk z periferní krve (PBPC).
Spanish: Este medicamento contiene 50 mg de sorbitol.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg sorbitolu.
Spanish: Para la recuperación de la neutropenia
Czech: Pro dosažení zvratu neutropenie
Spanish: No se observaron diferencias generales en la seguridad o eficacia entre los sujetos mayores de 65 años de edad comparado con adultos más jóvenes (> 18 años de edad) de los sujetos que reciben quimioterapia citotóxica y la experiencia clínica no ha identificado diferencias en las respuestas entre los pacientes de edad avanzada y jóvenes.
Czech: Žádné celkové rozdíly v bezpečnosti nebo účinnosti nebyly pozorovány mezi subjekty nad 65 let ve srovnání s mladšími dospělými (> 18 let) léčenými cytotoxickou chemoterapií a v klinické praxi nebyly zjištěny rozdíly v odpovědích mezi staršími a mladšími dospělými pacienty.
Spanish: Dolor musculoesquelétic c
Czech: Muskuloskeletální bolesti c
Spanish: Es posible que su medico desee vigilarle de forma estrecha; ver sección 4 del prospecto.
Czech: Váš lékař Vás může chtít pečlivě sledovat, viz bod 4 příbalové informace.
Spanish: Qué es Grastofil y para qué se utiliza
Czech: Co je přípravek Grastofil a k čemu se používá
Spanish: células CD34
Czech: buněk CD34
Spanish: No se han establecido los efectos de la sobredosis de Grastofil.
Czech: Účinky předávkování přípravkem Grastofil nebyly stanoveny.
Spanish: Si es necesario, Grastofil puede ser diluido en 5% de glucosa.
Czech: Pokud je to nutné, může být Grastofil ředěn 5% roztokem glukózy.
Spanish: Ver sección 2 "Qué necesita saber antes de empezar a usar Grastofil".
Czech: Viz bod 2, "Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Grastofil používat".
Spanish: El tratamiento con Grastofil tendrá una duración de 4 a 5 días.
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat 4 až 5 dní.
Spanish: Anemia e
Czech: Anémie e
Spanish: No hay datos suficientes para evaluar el uso de filgrastim en pacientes de edad avanzada para otras indicaciones Grastofil aprobadas.
Czech: Nejsou k dispozici dostatečné údaje pro vyhodnocení použití filgrastimu u starších osob pro jiné schválené indikace přípravku Grastofil.
Spanish: Desinfecte la piel usando un algodón impregnado con alcohol y pellizque (sin apretar) la piel entre el pulgar y el índice.
Czech: Kůži dezinfikujte pomocí alkoholového čtverečku a uchopte kůži (bez mačkání) mezi palcem a ukazováčkem.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de la administración de filgrastim en pacientes menores de 55 años y con LMA de novo con buena citogenética [t(8; 21), t(15; 17) e inv(16)].
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo akutní myeloidní leukémií ve věku <55 let s příznivými cytogenetickými parametry [t(8; 21), t(15; 17) a inv(16)] nebyly stanoveny.
Spanish: La administración de Grastofil debe mantenerse hasta la última leucocitaféresis.
Czech: Přípravek Grastofil by měl být podáván až do poslední leukaferézy.
Spanish: Si desarrolla o es probable que desarrolle cánceres en la sangre, no debe usar Grastofil, a menos que su médico así se lo indique.
Czech: Pokud se u Vás rozvine nebo se u Vás pravděpodobně rozvine rakovina krve, neměl(a) byste používat přípravek Grastofil, pokud to není pokynem Vašeho lékaře.
Spanish: Se debe suspender la administración de filgrastim e instaurar el tratamiento adecuado.
Czech: Léčbu filgrastimem je třeba přerušit a zahájit vhodnou terapii.
Spanish: No utilice Grastofil si observa turbidez o hay decoloración o si hay partículas en ella.
Czech: Nepoužívejte přípravek Grastofil, pokud si všimnete, že je zakalený, je zbarven nebo v něm jsou přítomny částice.
Spanish: En la bibliografía hay publicaciones que demuestran el paso transplacentario de filgrastim en mujeres embarazadas.
Czech: V literatuře byl popsán prokázaný transplacentární průnik filgrastimu u těhotných žen.
Spanish: Las tasas de generación de anticuerpos contra filgrastim suelen ser bajas.
Czech: Rychlost tvorby protilátek proti filgrastimu je obecně nízká.
Spanish: Posteriormente, la dosis se puede ajustar individualmente en intervalos de 1-2 semanas para mantener un recuento medio de neutrófilos entre 1,5 x 10
Czech: Pak lze dávku individuálně upravovat každé 1-2 týdny tak, aby se udržel průměrný počet neutrofilů mezi 1,5 x 10
Spanish: Se ha observado una incidencia aumentada de pérdida embrionaria en los conejos a múltiplos elevados de la exposición clínica y en presencia de toxicidad materna (ver sección 5.3).
Czech: U králíků byl pozorován zvýšený výskyt ztráty embrya při dávkách mnohonásobně vyšších než je klinická expozice a při výskytu toxicity pro matku (viz bod 5.3).
Spanish: No se recomienda utilizar filgrastim durante el embarazo.
Czech: Podávání filgrastimu se v těhotenství nedoporučuje.
Spanish: Medicamentos tales como melfalán, carmustina (BCNU) y carboplatino cuando se administran durante períodos prolongados previos al intento de movilización de células progenitoras, pueden reducir el rendimiento de las células progenitoras.
Czech: Pokud jsou léčivé přípravky, jako např. melfalan, karmustin (BCNU) a karboplatina, dlouhodobě podávány před pokusy o mobilizaci progenitorových buněk, mohou výtěžek progenitorových buněk snížit.
Spanish: • dolor intenso en los huesos, el pecho, el abdomen o las articulaciones (anemia drepanocítica con crisis)
Czech: • silná bolest kostí, hrudníku, střev nebo kloubů (srpkovitá anémie s krizí)
Spanish: También se puede administrar como una inyección diaria lenta en la vena (lo que se conoce como perfusión intravenosa).
Czech: Lze jej také podávat denně jako pomalou injekci do žíly (takzvaná intravenózní infuze).
Spanish: En vista del posible riesgo de contaminación microbiana, las jeringas precargadas de Grastofil se deben utilizar una sola vez.
Czech: Vzhledem k možnému riziku mikrobiální kontaminace jsou Grastofilem předplněné injekční stříkačky určeny pouze k jednorázovému použití.
Spanish: • dolor en el pecho
Czech: • bolest na hrudníku
Spanish: La solución diluida de Grastofil para perfusión se debe usar en un plazo de 24 horas si se conserva a una temperatura de 2 °C a 8 °C.
Czech: Naředěný infuzní roztok přípravku Grastofil se má použít do 24 hodin, je-li uchováván při teplotě 2 °C až 8 °C.
Spanish: nuevamente perfundidas y la velocidad de recuperación plaquetaria tras altas dosis de quimioterapia indican que dicha relación es compleja pero continua.
Czech: a rychlostí obnovy krevních destiček po vysokých dávkách chemoterapeutik naznačuje složitý, ale kontinuální vztah.
Spanish: 9/L de > 5,0 x 10
Czech: 9/l na > 5,0 x 10
Spanish: 9/L y 10 x 10
Czech: 9/l a 10 x 10
Spanish: Es importante que informe a su médico si:
Czech: Je důležité informovat Vašeho lékaře, pokud
Spanish: El análisis incluye estudios con trasplante de MO durante este período; algunos estudios utilizaron GM-CSF.
Czech: Analýza obsahuje studie zahrnující transplantaci kostní dřeně během tohoto období; některé studie použily GM-CSF Analýza zahrnuje pacienty, kteří během tohoto období obdrželi transplantaci kostní dřeně
Spanish: Es aconsejable que espere para comprobar cómo se encuentra después de recibir Grastofil y antes de conducir o manejar maquinaria.
Czech: Doporučujeme vyčkat, jak se budete po podání přípravku Grastofil cítit, než začnete řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Spanish: El tratamiento con Grastofil tendrá una duración de hasta 2 semanas.
Czech: Léčba přípravkem Grastofil bude trvat až 2 týdny.
Spanish: En función del RAN del paciente podrán ser necesarios nuevos ajustes de la dosis para mantener un recuento de neutrófilos > 2,0 x 10
Czech: V závislosti na pacientově ANC může být nutná další úprava dávky k udržení počtu neutrofilů na úrovni > 2,0 x 10
Spanish: Se ha constatado que las reducciones de la dosis de filgrastim ralentizan o detienen la progresión de la dilatación esplénica en los pacientes con neutropenia crónica grave y en el 3% de los pacientes fue necesaria la esplenectomía.
Czech: Bylo zjištěno, že snížení dávek filgrastimu zpomalilo nebo zastavilo progresi zvětšování sleziny u pacientů se závažnou chronickou neutropenií; u 3 % pacientů byla nutná splenektomie.
Spanish: En los ensayos clínicos, el 97% de los pacientes que respondieron al tratamiento presentaron una respuesta completa a dosis ≤ 2,4 MU/kg/día (24 microgramos/kg/día).
Czech: V klinických studiích 97% pacientů, kteří na léčbu reagovali, dosáhlo kompletní odpovědi při dávkách ≤ 2,4 MU/kg/den (24 mikrogramů/kg/den).
Spanish: Pacientes con infección por VIH
Czech: Pacienti s infekcí HIV
Spanish: En los estudios clínicos en pacientes con cáncer, el dolor musculoesquelético fue leve o moderado en el 10% y grave en el 3% de los pacientes.
Czech: V klinických studiích u pacientů s nádorovým onemocněním byla muskuloskeletální bolest mírná až středně těžká u 10 % pacientů a těžká u 3 % pacientů.
Spanish: Usted puede cambiar el lugar de la inyección, si se observa que la zona está enrojecida o irritada.
Czech: Můžete změnit místo vpichu, pokud si všimnete, že je červené nebo bolavé.
Spanish: Enfermedad de injerto contra huésped b
Czech: Reakce štěpu proti hostiteli b
Spanish: Grastofil contiene sorbitol
Czech: Přípravek Grastofil obsahuje sorbitol
Spanish: ¿Dónde debo poner la inyección?
Czech: Kam si mám injekci aplikovat?
Spanish: No utilice ningún resto de Grastofil que pueda haber quedado en la jeringa.
Czech: Nepoužívejte Grastofil, který může zbýt v injekční stříkačce.
Spanish: Solo debe contemplarse la movilización de CPSP en donantes que cumplan los criterios normales de idoneidad clínica y analítica para la donación de células madre, con especial atención a los valores hematológicos y a las enfermedades infecciosas.
Czech: O mobilizaci PBPC se má uvažovat pouze u dárců s normálními klinickými a laboratorními kritérii vhodnosti pro dárcovství kmenových buněk se zvláštním přihlédnutím k hematologickým hodnotám a infekčním nemocem.
Spanish: Todavía no se ha investigado en estudios clínicos la posible interacción con otros factores de crecimiento hematopoyético y citocinas.
Czech: Možné interakce s jinými hemopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických studiích studovány.
Spanish: Filgrastim no está indicado en estas enfermedades.
Czech: Filgrastim v těchto případech proto není indikován.
Spanish: Los pacientes que desarrollan síntomas de síndrome de extravasación capilar se deben controlar de cerca y deben recibir tratamiento sintomático estándar, que puede incluir la necesidad de cuidados intensivos (ver sección 4.8).
Czech: Pacienti, u kterých se objeví příznaky syndromu kapilárního úniku musí být pečlivě sledováni a musí přijímat standardní protišoková opatření, která mohou zahrnovat potřebu intenzivní péče (viz bod 4.8).
Spanish: Advertencias y precauciones especiales en las distintas indicaciones
Czech: Zvláštní upozornění a opatření v rámci všech indikací
Spanish: Filgrastim se investigó en estudios de toxicidad a dosis repetidas de hasta 1 año de duración, que mostraron cambios atribuibles a las acciones farmacológicas previstas, incluidos aumentos en los leucocitos, hiperplasia mieloide en la médula ósea, granulopoyesis extramedular y agrandamiento esplénico.
Czech: Filgrastim byl zkoumán ve studiích toxicity po opakovaných dávkách v trvání až 1 rok, které prokázaly změny, jež lze přisoudit očekávaným farmakologickým účinkům včetně zvyšování počtu leukocytů, myeloidní hyperplazie v kostní dřeni, extramedulární granulopoezy a zvětšení sleziny.
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa (IHF) no deben recibir este medicamento a menos que sea estrictamente necesario.
Czech: Pacientům s hereditární intolerancí fruktózy nesmí být tento léčivý přípravek podán, pokud to není nezbytně nutné.
Spanish: Si hace falta más de una leucocitaféresis, se debe prestar especial atención a los donantes cuyas plaquetas sean < 100 x 10
Czech: Jestliže je zapotřebí více než jedna leukaferéza, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům s počtem trombocytů před leukaferézou < 100 x 10