FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z interferonom alfa, vključno s tistimi, zdravljenimi z zdravilom IntronA, so redko opažali pljučne infiltrate, pnevmonitis in pljučnico, ki so se občasno končali celo s smrtnim izidom.
Lithuanian: Alfa-interferonu gydytiems pacientams (įskaitant gydytus IntronA) retai pasitaikė plaučių infiltratai, pneumonitas ir pneumonija (ir mirties atvejai).
Slovenian: Vialo in pripomočke za injiciranje, ki so namenjeni za enkratno uporabo, morate zavreči.
Lithuanian: Flakonas ir injekcijos priemonės yra vienkartiniai, todėl suleidus vaisto juos reikia išmesti.
Slovenian: - Pomožne snovi so brezvodni natrijev hidrogenfosfat, natrijev dihidrogen fosfat monohidrat, dinatrijev edetat, natrijev klorid, meta-krezol, polisorbat 80 in voda za injekcije.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos: dinatrio fosfatas, bevandenis, natrio-divandenilio fosfatas monohidratas, dinatrio edetatas, natrio chloridas, m-krezolis, polisorbatas 80, injekcinis vanduo.
Slovenian: če imate ali ste imeli okužbo z virusom hepatitisa B, ker vas bo zdravnik morda želel bolj skrbno spremljati.
Lithuanian: skyrių „Kiti vaistai ir IntronA"); - jeigu Jūs esate arba anksčiau buvote užkrėstas hepatito B virusu, kadangi gydytojas gali norėti Jus stebėti atidžiau; - jeigu Jums persodintas organas, inkstas ar kepenys, gydymas interferonu gali padidinti atmetimo riziką.
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina ter zidovudinom, se lahko poveča tveganje za pojav anemije.
Lithuanian: Pacientams gydomiems IntronA ir ribavirino deriniu bei zidovudinu gali būti padidėjusi anemijos išsivystymo rizika.
Slovenian: Ena viala vsebuje 18 milijonov i.e. v 3 ml raztopine.
Lithuanian: Viename flakone yra18 milijonų TV 3 ml tirpalo.
Slovenian: Ko je število levkocitov pod nadzorom, dajte bolniku največji odmerek zdravila IntronA, ki ga še prenaša (4 do 5 milijonov i.e./m na dan), za ohranjanje hematološke remisije.
Lithuanian: Kai leukocitų kiekis kontroliuojamas, hematologinei remisijai palaikyti skiriama maksimali toleruojama IntronA dozė (4 milijonai TV/m2 - 5 milijonai TV/m kasdien).
Slovenian: Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom, pri katerih se pojavi podaljšanje parametrov koagulacije, ki bi lahko kazalo na jetrno dekompenzacijo, prekinite terapijo z zdravilom IntronA.
Lithuanian: Jei pailgėja lėtiniu hepatitu sergančio paciento kraujo krešumo laiko rodikliai (tai gali reikšti kepenų dekompensaciją), gydymą IntronA reikia nutraukti.
Slovenian: Četudi so o tem pojavu poročali pogosteje pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C, zdravljenih z interferonom alfa, so o njem poročali tudi pri bolnikih z malignimi boleznimi, zdravljenih z interferonom alfa.
Lithuanian: Nors minėtos ligos dažniau pasitaiko alfa-interferonu gydant lėtinį hepatitą C, jų pasitaikė šiuo preparatu gydant ir onkologines ligas.
Slovenian: vrednost p pegiliran interferon alfa-2b (100 ali c µg/ teden) + ribavirin mg)
Lithuanian: p reikšmė pegiliuotas alfa-2binterferonas (100 g arba c g per savaitę) + ribavirinas (800 mg1 200 mg)
Slovenian: §, splošno slabo počutje, razdražljivost, bolečine v prsnem košu, astenija, edem, bolečine na mestu injiciranja
Lithuanian: dirglumas Skausmas krūtinėje, astenija, edema, skausmas injekcijos vietoje
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila IntronA in drugih potencialno mielosupresivnih učinkovin je potrebna previdnost.
Lithuanian: Atsargiai skirti IntronA su kitais vaistais, galinčiais sukelti mielosupresiją.
Slovenian: Bolnike z znaki ali simptomi, ki bi lahko bili združljivi z avtoimuno boleznijo, morate skrbno preiskati ter pri njih ponovno oceniti razmerje med koristmi in tveganji nadaljnje terapije z interferonom (glejte tudi poglavji 4.4 Kronični hepatitis C, monoterapija (motnje ščitnice) in 4.8).
Lithuanian: Pacientus, turinčius autoimuninių sutrikimų požymių ar simptomų, reikia kruopščiai įvertinti ir dar kartą įvertinti tolesnio gydymo interferonu naudą ir riziką (žr.
Slovenian: Pogosto poročani neželeni učinki: žeja, dehidracija, zvišan krvni tlak, migrene, otekle bezgavke, zardevanje, težave z menstruacijo, zmanjšana spolna sla, vaginalne težave, bolečine v dojkah, bolečine v modih, težave z žlezo ščitnico, pordele dlesni, suha usta, pordela ali vneta usta ali jezik, zobobol ali zobne bolezni, herpes simpleks (vročinske razjede), sprememba okusa, želodčne težave, dispepsija (zgaga), zaprtje, povečanje jeter (jetrne težave, včasih hude), vodeno blato, močenje postelje pri otrocih, vnetje sinusov, bronhitis, očesne bolečine, težave s solznimi kanalčki, konjunktivitis ("rdeče oko"), vznemirjenost, zaspanost, hoja v spanju, vedenjske težave, živčnost, zamašen nos ali izcedek iz nosu, kihanje, hitro dihanje, bleda ali pordela koža, podplutbe, težave s kožo ali nohti, luskavica (novonastala ali poslabšanje obstoječe), povečano potenje, večja potreba po odvajanju urina, drobni tresoči gibi, zmanjšana občutljivost za dotik, artritis.
Lithuanian: Troškulys, dehidratacija, aukštas kraujospūdis, migrena, tonzilių patinimas, kraujo priplūdimas į veidą ir kaklą, menstruacijų sutrikimai, sumažėjęs lytinis potraukis, makšties problemos, krūtų skausmas, sėklidžių skausmas, skydliaukės problemos, paraudusios dantenos, burnos džiūvimas, paraudusi ar skausminga burnos gleivinė ar liežuvis, danties skausmas ar sutrikimas, herpes simplex (paprastoji pūslelinė), skonio pakitimas, sutrikęs virškinimas, dispepsija (rėmuo), vidurių užkietėjimas, padidėjusios kepenys (kepenų problemos, kartais sunkios), viduriavimas, vaikams šlapinimo nelaikymas naktį, sinusų uždegimas, bronchitas, akių skausmas, ašarų latako problemos, konjunktyvitas („raudonos akys"), sujaudinimas, mieguistumas, vaikščiojimas per miegus, elgesio problemos, nervingumas, užsikimšusi ar tekanti nosis, čiaudulys, dažnas kvėpavimas, blyški ar paraudusi oda, kraujosruvos, odos arba nagų problemos, psoriazė (nauja ar pasunkėjusi), padidėjęs prakaitavimas, padidėjęs poreikis šlapintis, lengvas drebėjimas, sumažėjęs jautrumas lytėjimui, artritas.
Slovenian: Zdravilo IntronA je indicirano v kombinaciji z ribavirinom za zdravljenje otrok, starih 3 leta ali več, in mladostnikov, ki imajo predhodno nezdravljen kronični hepatitis C brez jetrne dekompenzacije in pozitiven izvid HCV-RNA.
Lithuanian: IntronA ir ribavirino derinys yra skiriamas gydyti 3 metų ir vyresnius vaikus bei paauglius, sergančius lėtiniu hepatitu C, kurie anksčiau negydyti, be kepenų dekompensacijos, kuriems nustatyta HCVRNR.
Slovenian: pogosto uriniranje ledvična odpoved, ledvična insuficienca, nefrotski sindrom
Lithuanian: Dažnas skausmingas šlapinimasis Inkstų funkcijos nepakankamumas, susilpnėjusi inkstų funkcija, nefrozinis sindromas
Slovenian: Bolniki, sočasno okuženi s HCV/HIV
Lithuanian: HCV ir ŽIV infekuoti pacientai
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih se pojavijo nove oftalmološke motnje ali se obstoječe poslabšajo, premislite o prekinitvi zdravljenja z zdravilom IntronA.
Lithuanian: Jei pacientui išsivysto naujų ar pasunkėja esami regos sutrikimai, gydymą IntronA reikia nutraukti.
Slovenian: Otroci, stari 3 leta ali več, in mladostniki - 3 milijoni i.e./m 3-krat na teden (vsak drugi dan) s subkutano (podkožno) injekcijo v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: 3 metų ir vyresni vaikai ir paaugliai - 3 milijonai TV/m² 3 kartus per savaitę (kas antrą dieną) švirkščiant po oda derinyje su ribavirinu (žiūrėti ribavirino pakuotės lapelį).
Slovenian: Psihiatrične motnje in centralni živčni sistem (CŽS) Med terapijo z zdravilom IntronA in celo po ukinitvi zdravljenja, predvsem v 6-mesečnem obdobju spremljanja, so pri nekaterih bolnikih opažali hude učinke na CŽS, še posebej depresijo, samomorilne misli in poskus samomora.
Lithuanian: Sunkūs CNS sutrikimai, būtent depresija, mintys apie savižudybę ir bandymas nusižudyti, buvo pastebėti kai kuriems pacientams IntronA terapijos metu, ir netgi nutraukus gydymą, daugiausia per 6 mėnesių laikotarpį po gydymo.
Slovenian: - Uporaba interferona alfa-2b pri otrocih in mladostnikih, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje, je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle alfa-2b-interferoną skirti draudžiama (žr. 4.3 skyrių).
Slovenian: Neželeni učinki z neznano pogostnostjo:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas
Slovenian: Zdravnik je zdravilo IntronA predpisal prav vam in za vaše trenutne zdravstvene težave, zato ga ne smete dati drugim.
Lithuanian: Gydytojas skyrė IntronA konkrečiai Jums ir Jūsų dabartinei būklei gydyti.
Slovenian: Ena viala vsebuje 10 milijonov i.e. v 1 ml raztopine.
Lithuanian: Viename flakone yra 10 milijonų TV 1 ml tirpalo.
Slovenian: Tako kot pri odraslih bolnikih so se tudi pri otrocih in mladostnikih pojavili drugi psihiatrični neželeni učinki (npr. depresija, čustvena labilnost in zaspanost).
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, kaip ir suaugusiems pacientams, pasireiškė kitų nepageidaujamų psichikos reakcijų (pvz.
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora Zelo pogosti:
Lithuanian: Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai Labai dažni:
Slovenian: 3 milijoni i.e./0,5 ml
Lithuanian: 3 milijonai TV/0,5 ml
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča lahko zdravilo po odpiranju hranite največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, atidarius preparatas gali būti laikomas 2 C - 8 C temperatūroje ne ilgiau kaip 28 dienas.
Slovenian: Natančno jih preberite in sledite vsakemu koraku posebej.
Lithuanian: Kiekvieną kartą švirkškite vis į kitą vietą.
Slovenian: Zdravilo IntronA so dajali bolnikom v odmerku 3 mio i.e. trikrat na teden, v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: Skirta IntronA dozė - 3 milijonai TV tris kartus per savaitę, vartojant vieną arba kartu su ribavirinu.
Slovenian: a: Odziv na zdravljenje je bil opredeljen kot nemerljiva vrednost HCV-RNA v 24. tednu po zdravljenju, spodnja meja detekcije = 125 i.e./ml.
Lithuanian: Visi genotipai 1 genotipas 2 genotipas c genotipas 4 genotipas a: Atsakas į gydymą buvo, jei 24-ą savaitę po gydymo HCV-RNR neaptinkamas, apatinė aptikimo riba = 125 TV/ml.
Slovenian: Zelo pogosto poročani neželeni učinki: bolečina, otekanje in pordelost ali poškodbe kože na mestu injiciranja, izpadanje las, omotica, sprememba apetita, želodčne ali trebušne bolečine, driska, slabost (siljenje na bruhanje), virusna okužba, depresija, čustvena nestabilnost, nespečnost, tesnoba, vnetje žrela in bolečine pri požiranju, utrujenost, mrzlica/tresavica, zvišana telesna temperatura, gripi podobna reakcija, občutek splošnega neugodja, glavoboli, hujšanje, bruhanje, razdražljivost, šibkost, nihanje razpoloženja, kašelj (včasih hud), kratka sapa, srbenje, suha koža, izpuščaj, nenadne in hude mišične bolečine, sklepne bolečine, mišičnoskeletne bolečine, spremembe izvidov laboratorijskih krvnih preiskav vključno z zmanjšanim številom belih krvnih celic.
Lithuanian: Skausmas, patinimas ir paraudimas ar odos pakenkimas injekcijos vietoje, plaukų slinkimas, svaigulys, apetito pasikeitimas, skrandžio ar pilvo skausmas, viduriavimas, pykinimas (šleikštulys), virusinė infekcija, depresija, emocinis labilumas, nemiga, nerimas, gerklės skausmas ir skausmingas rijimas, nuovargis, šalčio krėtimas, sustingimas, karščiavimas, į gripą panašūs simptomai, bendro diskomforto pojūtis, galvos skausmas, svorio mažėjimas, vėmimas, dirglumas, silpnumas, nuotaikų permainos, kosulys (kartais smarkus), dusulys, niežėjimas, sausa oda, išbėrimas, staigus ir aštrus raumenų skausmas, sąnarių skausmas, skeleto raumenų skausmas, laboratorinių kraujo tyrimų rodiklių pokyčiai, tarp jų sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Slovenian: *AUC12 (ng x h/ml) za ribavirin; AUC0-24 (i.e. x h/ml) za IntronA
Lithuanian: /ml) preparatui ribavirinui; AUC0-24 (TV.val.
Slovenian: Priprava Preden začnete, si pripravite vse potrebne pripomočke: vialo zdravila IntronA raztopina za injiciranje, brizgo za subkutano injiciranje s pritrjeno iglo, čistilni tampon.
Lithuanian: Prieš pradėdami paimkite visus reikalingus dalykus: - IntronA injekcinio tirpalo flakoną; - švirkštą su pritvirtinta adata injekcijai po oda; - tamponą.
Slovenian: Slika C
Lithuanian: C piešinys
Slovenian: Študije za proučevanje učinkov zdravljenja z interferonom alfa-2b na rast, razvoj, spolno zorenje in vedenje živali niso bile opravljene pri mladih živalih.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnų jaunikliais nėra atlikta, todėl negalima nustatyti gydymo alfa-2b-interferonu poveikio augimui, vystymuisi, lytiniam brendimui ir elgsenai.
Slovenian: Zdravilo IntronA se uporablja pri odraslih bolnikih za zdravljenje določenih bolezni, ki prizadenejo kri, kostni mozeg, limfne žleze ali kožo, in se lahko razširijo po telesu.
Lithuanian: IntronA suaugusiems pacientams skiriamas gydyti tam tikroms ligoms, kurios paveikia kraują, kaulų čiulpus, limfines liaukas ar odą ir gali išplisti į visą kūną, įskaitant plaukuotųjų ląstelių leukemiją, lėtinę mielogeninę leukemiją, dauginę mielomą, folikulinę limfomą, karcinoidinį naviką ir piktybinę melanomą.
Slovenian: V nekaterih primerih so se pri bolnikih pojavile misli, kako ogroziti življenje drugih, samomorilne misli ali agresivno obnašanje (včasih usmerjeno proti drugim), nekaj bolnikov pa je dejansko naredilo samomor.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, vartojantiems IntronA derinyje su ribavirinu, pasireiškia depresija, o kai kuriems - mintys apie pasikėsinimą į kitų žmonių gyvybę, mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys (kartais nukreiptas prieš kitus).
Slovenian: Počasi povlecite bat nazaj, da v brizgo izvlečete ustrezen odmerek zdravila, kot ga je predpisal zdravnik.
Lithuanian: Lėtai traukite stūmoklį atgal, įtraukdami į švirkštą gydytojo nurodytą dozę.
Slovenian: Zdravilo IntronA v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom so preučevali v 4 randomiziranih kliničnih raziskavah tretje faze pri 2.552 bolnikih, ki še niso bili zdravljeni z interferonom in so imeli kronični hepatitis C. V teh raziskavah so primerjali učinkovitost zdravila IntronA v monoterapiji ali v kombinaciji z ribavirinom.
Lithuanian: Gydymo IntronA vienu ar kartu su ribavirinu poveikis buvo tirtas atliekant 4 atsitiktine atranka pagrįstus III etapo klinikinius tyrimus, kuriuose dalyvavo 2 552 lėtiniu hepatitu C sergantys pacientai, pirmą kartą gydomi interferonu.
Slovenian: Testi za določanje nevtralizacijskega faktorja za interferon so bili opravljeni na vzorcih seruma pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo IntronA v kliničnih preskušanjih, ki so potekala pod nadzorom družbe Schering-Plough.
Lithuanian: „Schering-Plough" kontroliuotų klinikinių tyrimų metu IntronA gydytų pacientų kraujo serume buvo ieškota interferoną neutralizuojančių faktorių.
Slovenian: palpitacije, tahikardija perikarditis kardiomiopatija miokardni infarkt, ishemija srca kongestivno srčno popuščanje, perikardni izliv, aritmija
Lithuanian: Miokardo infarktas, širdies išemija Stazinis širdies nepakankamumas, skystis perikardo ertmėje, aritmija
Slovenian: Pri bolnikih z negativnim izvidom HCV-RNA po 6 mesecih, virusnim genotipom 1 (določenim v vzorcu, odvzetem pred terapijo) ter veliko virusno obremenitvijo pred začetkom zdravljenja zdravljenje podaljšajte še za 6 mesecev (t.j.
Lithuanian: , iš viso 12 mėnesių), jei 6-tą mėnesį paciento HCV-RNR testas neigiamas, paciento virusinis genotipas 1 (nustatytas ištyrus mėginį prieš gydymą) ir yra didelė viremija prieš gydymą.
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja hepatitisa C z interferonom je treba vse bolnike testirati za hepatitis B. Bolnike, sočasno okužene s hepatitisom B in C je nato treba spremljati in obravnavati v skladu s trenutnimi kliničnimi smernicami.
Lithuanian: Prieš pradedant interferonu gydyti hepatitą C, visus pacientus reikia ištirti dėl hepatito B.
Slovenian: Poleg tega so pri pediatričnih bolnikih med zdravljenjem in v 6-mesečnem obdobju spremljanja bolnikov po zdravljenju pogosteje poročali o samomorilnih mislih ali poskusih samomora kot pri odraslih bolnikih (2,4 % v primerjavi z 1 %).
Lithuanian: Gydymo IntronA su ribavirinu metu ir 6 mėnesių laikotarpiu po gydymo savižudybės įsivaizdavimas bei bandymas nusižudyti tarp vaikų ir paauglių buvo pastebėti dažniau lyginant su suaugusiais pacientais (2,4 % ir 1 %).
Slovenian: Če pride do krvavitve, mesto pokrijte s samolepilnim obližem.
Lithuanian: Jos masažuoti negalima. Jei kraujuoja, prilipinkite pleistrą.
Slovenian: Priprava Preden začnete, si pripravite vse potrebne pripomočke: vialo zdravila IntronA raztopina za injiciranje, 1-mililitrsko brizgo s pritrjeno iglo in pripomočkom za zaščito igle (BD SafetyGlide brizga), čistilni tampon.
Lithuanian: Prieš pradėdami paimkite visus reikalingus dalykus: - IntronA injekcinio tirpalo flakoną; - 1 ml švirkštą su pritvirtinta adata ir jos apsaugos prietaisu (BD SafetyGlide švirkštą); - tamponą.
Slovenian: dispneja*, kašelj* epistaksa, bolezni dihal, zamašen nos, izcedek iz nosu, neproduktiven kašelj pljučni infiltrati
Lithuanian: Kraujavimas iš nosies, kvėpavimo sutrikimas, užgulusi nosis, rinorėja, neproduktyvus kosulys
Slovenian: (pojavijo se pri 1 do 10 bolnikih od 100 bolnikov)
Lithuanian: (pasireiškia 1-10 iš 100 vartotojų).
Slovenian: Zdravilo IntronA uporabljajte previdno pri plodnih moških.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus vyrams IntronA turi būti skiriamas atsargiai.
Slovenian: Pri uporabi zdravila IntronA natančno upoštevajte zdravnikova navodila.
Lithuanian: Vartokite IntronA tiksliai taip, kaip paskyrė gydytojas.
Slovenian: mialgija, artralgija, mišičnoskeletne bolečine artritis rabdomioliza, miozitis, krči v nogah, bolečine v hrbtu
Lithuanian: Rabdomiolizė, raumenų uždegimas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas
Slovenian: V redkih primerih so pri bolnikih, ki prej niso imeli nikakršnih znakov srčne bolezni, poročali o kardiomiopatiji, ki je po ukinitvi interferona alfa lahko reverzibilna (glejte poglavje 4.4).
Lithuanian: Kardiomiopatija, kuri gali būti grįžtama nutraukus alfa-interferono vartojimą, anksčiau širdies ligomis nesirgusiems pacientams pasitaikė retai (žr 4.4 skyrių).
Slovenian: Pri bolnikih s cirozo morate natančno spremljati jetrne encime in delovanje jeter.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti kepenų ciroze sergančių pacientų kepenų fermentų aktyvumą bei kepenų funkciją.
Slovenian: KAKO SI LAHKO SAMI INJICIRATE ZDRAVILO INTRONA Brizga z nepritrjeno iglo
Lithuanian: KAIP PAČIAM ŠVIRKŠTIS INTRONA Švirkštas su nepritvirtinta adata
Slovenian: Preglednica 5 Trajen virološki odziv pri predhodno nezdravljenih otrocih in mladostnikih
Lithuanian: Anksčiau negydytų pacientų vaikų ir paauglių stabilus virusinis atsakas
Slovenian: Med zdravljenjem hepatitisa B ali C je priporočljivo, da preiskave opravite v 1., 2., 4., 8., 12. in 16. tednu, potem pa vsak drugi mesec, in sicer ves čas zdravljenja.
Lithuanian: Gydant hepatitą B ar C, patariama 1, 2, 4, 8, 12, 16 savaitę ir po to kas antrą mėnesį iki gydymo pabaigos atlikti tyrimus. Jei ALT koncentracija palyginti su pradine padidėja 2 kartus ar daugiau, gydymą IntronA galima tęsti, nebent atsirastų kepenų nepakankamumo požymių.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo zaradi malignega melanoma, morate spremljati delovanje jeter in število levkocitov ter diferencialno krvno sliko, in sicer enkrat na teden v uvajalni fazi zdravljenja , med vzdrževalno fazo zdravljenja pa enkrat na mesec.
Lithuanian: Gydant piktybinę melanomą, kas savaitę indukciniame gydymo etape ir kas mėnesį palaikomojo etapo metu turi būti tiriama kepenų funkcija ir baltųjų kraujo kūnelių kiekis.
Slovenian: Bolniki, ki imajo ali so kdaj imeli hude psihiatrične motnje:
Lithuanian: Pacientai su esama ar anamnezėje nurodyta sunkia psichikos būkle.
Slovenian: O teh simptomih so poročali pogosteje pri sočasni uporabi kitajskega zeliščnega pripravka shosaikoto in interferona alfa (glejte poglavje 4.5).
Lithuanian: Pastebėta, kad šie simptomai dažnesni, kai su alfa-interferonu vartojamas kinų žolinis preparatas shosaikoto (žr.
Slovenian: b: n = število preiskovancev, ki so se odzvali na zdravljenje /število preiskovancev z danim genotipom virusa ter določeno dolžino zdravljenja c: Bolniki z genotipom 3 in majhnim virusnim bremenom (< 600.000 i.e./ml) so prejeli 24-tedensko zdravljenje, tisti z genotipom 3 in velikim virusnim bremenom (≥ 600.000 i.e./ml) so prejeli 48- tedensko zdravljenje.
Lithuanian: c:Pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir maža viremija (< 600 000 TV/ml), buvo gydyti 24 savaites, o pacientai, kuriems yra 3 genotipo virusas ir didelė viremija (≥ 600 000 TV/ml), buvo gydyti 48 savaites.
Slovenian: Ena viala vsebuje 25 milijonov i.e. v 2,5 ml raztopine.
Lithuanian: Viename flakone yra 25 milijonai TV 2,5 ml tirpalo.
Slovenian: Kronična mieloična levkemija: 4 do 5 milijonov i.e./m 2 na dan s subkutano (podkožno) injekcijo.
Lithuanian: Lėtinė mielogeninė leukemija: 4 milijonai TV/m 2 - 5 milijonai TV/m 2 kasdien švirkščiant po oda.
Slovenian: Kronična mieloična levkemija
Lithuanian: Lėtinė mielogeninė leukemija
Slovenian: driska, bruhanje, navzea, trebušne bolečine razjede v ustih, ulcerozni stomatitis, stomatitis, bolečine v desnem zgornjem kvadrantu trebuha, dispepsija, glositis, gastroezofagealni refluks, bolezni rektuma, bolezen prebavil, zaprtje, vodeno blato, zobobol, bolezni zob
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pykinimas, pilvo skausmas Burnos išopėjimas, opinis stomatitas, stomatitas, skausmas dešiniame viršutiniame pilvo kvadrante, nevirškinimas, liežuvio uždegimas, gastroezofaginis refliuksas, tiesiosios žarnos sutrikimas, virškinimo trakto sutrikimas, vidurių užkietėjimas, laisvi viduriai, danties skausmas, danties sutrikimas
Slovenian: Zelo redko poročani neželeni učinki: nizek krvni tlak, zabuhel obraz, sladkorna bolezen, krči v nogah, bolečine v hrbtu, težave z ledvicami, poškodbe živcev, krvavitev iz dlesni, aplastična anemija.
Lithuanian: Žemas kraujospūdis, veido patinimas, diabetas, kojų mėšlungis, nugaros skausmas, inkstų problemos, nervo pažeidimas, kraujuojančios dantenos, aplazinė anemija.
Slovenian: Preglednica 7 Srednja vrednost (% CV) farmakokinetičnih parametrov pri večkratnem odmerjanju zdravila IntronA in kapsul ribavirina pri otrocih ali mladostnikih s kroničnim hepatitisom C
Lithuanian: IntronA ir ribavirino kapsulių kartotinių dozių farmakokinetinių parametrų vidurkiai (% CV), nustatyti paskyrus šiuos vaistus vaikams ir paaugliams, sergantiems lėtiniu hepatitu C.
Slovenian: IntronA 10 milijonov i.e./ml raztopina za injiciranje ali infundiranje
Lithuanian: IntronA 10 milijonų TV/ml injekcinis ar infuzinis tirpalas
Slovenian: Bolniki, ki še niso bili zdravljeni (otroci in mladostniki) Varnost in učinkovitost zdravljenja s kombinacijo zdravila IntronA in ribavirina so preučevali pri otrocih in mladostnikih, ki jih predhodno še niso zdravili zaradi hepatitisa C.
Lithuanian: IntronA derinio su ribavirinu veiksmingumas ir saugumas buvo tirtas vaikams ir paaugliams, kurie anksčiau nebuvo gydyti nuo lėtinio hepatito C.
Slovenian: Preglednica 1 Neželeni učinki, o katerih so poročali med kliničnimi preskušanji ali v obdobju trženja za zdravilo IntronA samo ali v kombinaciji z ribavirinom
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose arba po vaistiniam preparatu esant rinkoje pastebėtos vieno IntronA arba kartu su ribavirinu sukeltos nepageidaujamos reakcijos
Slovenian: Otroci in mladostniki so še bolj nagnjeni k depresiji, kadar se zdravijo z zdravilom IntronA in ribavirinom.
Lithuanian: IntronA ir ribavirinu gydomi vaikai ir paaugliai turi ypatingą polinkį į depresiją.
Slovenian: 25 milijonov i.e./2,5 ml raztopina za injiciranje ali infundiranje 1 viala z večkratnimi odmerki
Lithuanian: 25 milijonai TV/2,5 ml injekcinis ar infuzinis tirpalas 1 daugiadozis flakonas
Slovenian: Po odpiranju lahko zdravilo shranjujete največ 28 dni pri temperaturi od 2 do 8 ºC.
Lithuanian: Atidarius vaistas gali būti laikomas 2 C - 8 C temperatūroje 28 dienas.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejeli zdravilo IntronA z ribavirinom, je bila manjša verjetnost odziva kot pri tistih, ki so prejeli pegilirani interferon alfa-2b in ribavirin.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriamas IntronA kartu su ribavirinu, buvo mažiau tikėtina, kad pasireikš atsakas į gydymą nei pacientams, kuriems buvo skiriamas pegiliuotas alfa-2binterferonas kartu su ribavirinu.
Slovenian: Vsi bolniki v teh preskušanjih so prejemali 3 milijone i.e. zdravila IntronA trikrat na teden.
Lithuanian: Visi šiuose tyrimuose dalyvavę pacientai vartojo 3 mln.