FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: LACROMID 200 FC TABLETS 200mg tableta
Polish: LACROMID 200 FC TABLETKAS 200mg tabletka
Slovak: 68-88, rue Ampere (Z.I.
Polish: Leurquin Mediolanum Lab. 68-88, rue Ampere (Z.I.
Slovak: Box 313, 3740 AH Baarn, Holandsko
Polish: 3740 AH Baarn, The Olanda
Slovak: BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Veľká Británia
Polish: ACTAVIS UK LIMITED WHIDDON VALLEY BARNSTAPLE DEVON EX32 8NS Wielka Brytania
Slovak: 26, avenue Tony Garnier 69007
Polish: FR - Francja Arrow 26, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Mylan B.V.
Polish: NL - Holandia Mylan B.V.
Slovak: S.A.Alameda de Urquijo
Polish: ES - Hiszpania BIAL INDUSTRIAL FARMACEUTICA S.A.Alameda de Urquijo
Slovak: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francúzsko
Polish: Laboratoires Fournier SA 8 Bd Clemenceau F-21000 Dijon Francja
Slovak: EL - Grécko COSMOPHARM EPE P.O.
Polish: EL - Grecja COSMOPHARM EPE P.O. Box 42
Slovak: House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Veľká Británia
Polish: Archimedes Pharma Uk Limited Bishops Weald House Albion Way, Horsham, West Sussex RH12 1AH Wielka Brytania
Slovak: Solvay Farma, Lda.
Polish: PT - Portugalia Solvay Farma, Lda.
Slovak: Holandsko
Polish: Olanda
Slovak: Pharmaceuticals Italia Srl
Polish: Winthrop Pharmaceuticals Włochy Srl
Slovak: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tableta
Polish: BEZAFIBRAT ARENA 200 mg 200 mg tabletka
Slovak: Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Polish: EL - Grecja MED-ONE AFBEE Agiou Petrou 30 and Epameinonda
Slovak: Leurquin Mediolanum Lab.
Polish: FR - Francja Laboratoires LEURQUIN MEDIOLANUM
Slovak: LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918
Polish: ES - Hiszpania LABORATORIOS MENARINI S.A Alfonso XII, 587 Badalona 08918 BARCELONA
Slovak: Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Polish: ES - Hiszpania NOVARTIS FARMACEUTICA, S.A. Gran Via de les Corts Catalanes 764 Barcelona
Slovak: Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Polish: DE - Niemcy Pfizer Pharma GmbH Linkstr.
Slovak: 92302 Levallois-Perret Cedex Francúzsko
Polish: 92302 Levallois-Perret Cedex Francja
Slovak: 160 MG/CAP kapsula, tvrdá
Polish: 160 MG/CAP kapsułka, twarda
Slovak: Box 313, 3740 AH Baarn Holandsko
Polish: 3740 AH Baarn The Olanda
Slovak: SLAVIA PHARM S.R.L.
Polish: RO - Rumunia S.C. SLAVIA PHARM S.R.L.
Slovak: Retard depo tableta
Polish: Bezalip® Retard depo tabletka
Slovak: SUPRALIP 160 FILMCOATED
Polish: SUPRALIP 160 film-coated tablet
Slovak: PharmaSwiss Česká Republika s.r.o.,
Polish: SK - Słowacja PharmaSwiss Ćeská republika s.r.o.
Slovak: Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44 Grécko
Polish: EL - Grecja FINIXPHARM EPE Dervenakion 38 and Sahini str Gerakas Attikis 153 44
Slovak: Bezastad 200 mgFilmtabletten
Polish: Bezastad 200 mgFilmtabletkaten
Slovak: Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Polish: DE - Niemcy betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Slovak: Kapsula s riadeným uvoľňovaním, tvrdá
Polish: kapsułka o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarda
Slovak: SI-1000
Polish: SI-1000 Ljubljana
Slovak: 145 mg pour 1 comprimé tableta
Polish: 145 mg pour 1 comprimé tabletka
Slovak: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg tableta
Polish: BEZAFIBRAT SLAVIA 200 mg tabletka
Slovak: SUBSTIPHARM 8, rue Bellini 75116 Paris FRANCÚZSKO
Polish: FR - Francja SUBSTIPHARM 8, rue Bellini
Slovak: Archie Samuel s.r.o.
Polish: SK - Słowacja Archie Samuel s.r.o.
Slovak: ZAFIBRAL FC TABLETS 200mg tableta
Polish: ZAFIBRAL FC TABLETKAS 200mg tabletka
Slovak: 10D D- 10785
Polish: D- 10785 Berlin
Slovak: Actavis Group PTC ehf.
Polish: PT - Portugalia Actavis Group PTC ehf.
Slovak: DE - Nemecko CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Polish: DE - Niemcy CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Slovak: IS- 220 Hafnarfjördur Island
Polish: IS- 220 Hafnarfjördur Islanda
Slovak: HUMaďarsko sanofi-aventis zrt.
Polish: HU - Węgry sanofi-aventis zrt.
Slovak: ARENA GROUP S.A.
Polish: RO - Rumunia S.C. ARENA GROUP S.A.
Slovak: KG Liebigstrasse 1-2
Polish: Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2
Slovak: EL - Grécko PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G.
Polish: EL - Grecja PHARMACEUTICAL INDUSTRY E.G. KORONIS S.A.
Slovak: BE - Belgicko DOCPHARMA N.V.
Polish: DOCPHARMA N.V.
Slovak: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holandsko
Polish: 1327 AH Almere The Olanda
Slovak: Apteor 160 mg Filmtablette
Polish: Apteor 160 mg Filmtabletkate
Slovak: KERN PHARMA S.L.
Polish: ES - Hiszpania KERN PHARMA S.L.
Slovak: PL - Poľsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Polish: PL - Polska ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3, Ulm, D-89079
Slovak: EL - Grécko SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63
Polish: SOLVAY PHARMA Μ.Ε.Π.Ε Agiou DIMITRIOU 63 Alimos
Slovak: AT - Rakúsko Genericon
Polish: AT - Austria
Slovak: Lieky obsahujúce gemfibrozil s registráciou v Európskej únii
Polish: Produktów leczniczych zawierających gemfibrozylu z obrotu w Unii Europejskiej
Slovak: Winthrop Farmacêutica Portugal, Lda.
Polish: PT - Portugalia Winthrop Farmacêutica Portugalia,Lda.
Slovak: DE - Nemecko TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str.
Polish: DE - Niemcy TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Str. 5
Slovak: Bezastad retard 400 mgFilmtabletten
Polish: Bezastad retard 400 mgFilmtabletkaten
Slovak: Kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
Polish: Fenobrat kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Slovak: BE - Belgicko LABORATOIRES S.M.B.
Polish: SK - Słowacja LABORATOIRES S.M.B.
Slovak: Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre FRANCÚZSKO
Polish: FR - Francja ZYDUS Francja 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers 92000 Nanterre
Slovak: Sandoz A/S C.F.
Polish: SE - Szwecja Sandoz A/S C.F.Tietgens
Slovak: Pfizer B.V.
Polish: NL - Holandia Pfizer B.V.
Slovak: Gemif 600-1
Polish: Gemif 600-1 A Pharma
Slovak: Sandoz B.V.
Polish: SANDOZ N.V.
Slovak: Lieky obsahujúce ciprofibrát s registráciou v Európskej únii
Polish: Produktów leczniczych zawierających ciprofibrat z obrotu w Unii Europejskiej
Slovak: Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton 92800
Polish: FR - Francja Ranbaxy Pharmacie Génériques 11-15 Quai Dion Bouton
Slovak: D-71034
Polish: D-71034 Böblingen
Slovak: Rua João Chagas, 53 Piso 3 1495-764
Polish: Rua João Chagas, 53
Slovak: A-8502
Polish: A-8502 Lannach Austria
Slovak: Le Palatin 1
Polish: FR - Francja TEVA SANTE Le Palatin 1
Slovak: "Le Quintet" - bâtiment A 12, rue Danjou 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Polish: 92517 Boulogne Billancourt Cedex
Slovak: AT - Rakúsko Stada Arzneimittel GmbH
Polish: AT - Austria Stada Arzneimittel GmbH Muthgasse 36
Slovak: Liperial 145 mg Filmtablette
Polish: Liperial 145 mg Filmtabletkate
Slovak: PL - Poľsko ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3
Polish: IT - Włochy Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3
Slovak: ET - Estónsko Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47
Polish: Pharmaswiss Eesti OÜ Tammsaare tee 47 11316 Tallinn ESTONIA
Slovak: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCÚZSKO
Polish: 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux
Slovak: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield
Polish: Pliva Pharma Limited Vision House Bedford Road Petersfield HANTS GU32 3QB Wielka Brytania
Slovak: Limited Cp House
Polish: Ranbaxy (Uk) Limited Cp House
Slovak: Elipsia 145 mg Filmtabletten
Polish: Elipsia 145 mg Filmtabletkaten
Slovak: Edifício 5C - 6º 2740-298
Polish: Edifício 5C - 6º 2740-298 Porto Salvo Portugalia
Slovak: QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles 08210 BARCELONA
Polish: ES - Hiszpania QUIMIFAR, S.A.Comadran, 37 Barbera del Valles
Slovak: PL - Poľsko Apotex Europe B.V. Darwinweg 20
Polish: NL - Holandia Apotex Europe B.V.
Slovak: Tableta s predĺženým uvoľňovaním
Polish: tabletka o przedłużonym uwalnianiu
Slovak: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tableta
Polish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 67 mg, comprimé tabletka
Slovak: Alternova A/S Lodhusvej 11 4230 Skælskør Dánsko
Polish: Alternova A/S Lodhusvej 11
Slovak: Lieky obsahujúce fenofibrát s registráciou v Európskej únii
Polish: Produktów leczniczych zawierających fenofibratu z obrotu w Unii Europejskiej
Slovak: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825
Polish: 5 ks. J. Poniatowskiego St., 05-825 Grodzisk Mazowiecki Polska
Slovak: 100MG kapsula, tvrdá
Polish: 100MG kapsułka, twarda
Slovak: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním
Polish: LIPANTHYL SUPRA 160 mg 160 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
Polish: Fenofibrat-ratiopharm 250 mg Retardkapseln kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Slovak: D-89143
Polish: D-89143 Blaubeuren Niemcy
Slovak: EL - Grécko ACTAVIS GROUP PTC
Polish: EL - Grecja ACTAVIS GROUP PTC EHF., ISLANDA
Slovak: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Slovak: Laboratorio Farmaceutico
Polish: Laboratorio Farmaceutico Srl
Slovak: Via Dante Alighieri, 73 18038
Polish: IT - Włochy Get Srl Via Dante Alighieri, 73 18038 Sanremo - IMPERIA Włochy
Slovak: 3 Howard Road, Eaton Socon St.
Polish: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambridgeshire PE19 8ET
Slovak: Sandoz A/S C.F.Tietgens Boulevard 40
Polish: SE - Szwecja Sandoz A/S C.F. Tietgens
Slovak: CYPRUS LTD Charalambou
Polish: SANOFI AVENTIS CYPR LTD Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Cypr
Slovak: Pfizer Italia Srl Via Isonzo, 71 04100 - LATINA Taliansko
Polish: IT - Włochy Pfizer Włochy Srl Via Isonzo, 71
Slovak: Empresarial La Moraleja Alcobendas MADRID Španielsko
Polish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Mpodanie doustneeja Alcobendas MADRID Hiszpania
Slovak: EL - Grécko GAP S.A.
Polish: EL - Grecja GAP S.A. Agisilaou 46
Slovak: IS-220 Hafnarfjördur Island
Polish: IS-220 Hafnarfjördur Islanda
Slovak: 1 cours du Triangle 92936 Paris La Défense Cedex Francúzsko
Polish: 1 cours du Triangle 92936 Paris la Défense Cedex FRANCJA
Slovak: LTD Aharnon street P.O.Box 51706
Polish: REMEDICA LTD Aharnon street P.O.Box 51706 3508 Lemesos Cypr
Slovak: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletten, RVG
Polish: Gemfibrozil CF 600 mg, omhulde tabletkaten, RVG
Slovak: Ratiopharm Gmbh Graf-Arco Strasse 3 D-89079 ULM
Polish: RATIOPHARM GMBH Graf-Arco Strasse 3 Ulm, D-89079
Slovak: Pharma Spa Via della Libertà 30
Polish: Solvay Pharma Spa Via della Libertà 30 100 95 Grugliasco Włochy
Slovak: DE - Nemecko Stadapharm GmbH Stadastr. 2-18
Polish: DE - Niemcy Stadapharm GmbH Stadastr.
Slovak: IT - Taliansko Vecchi
Polish: IT - Włochy
Slovak: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
Polish: Fenofibrat STADA 250 mg Hartkapseln, retardiert kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Slovak: FENOX 160 mg filmom obalená tableta s riadeným uvoľňovaním
Polish: FENOX 160 mg tabletka o zmodyfikowanym uwalnianiu
Slovak: P.O.
Polish: s r.o.
Slovak: ACTAVIS SPAIN, S.A.
Polish: ES - Hiszpania ACTAVIS HISZPANIA, S.A. Perú 8
Slovak: LTD Aharnon street
Polish: Avenue du Brg.
Slovak: BE - Belgicko SANDOZ N.V.
Polish: NL - Holandia Sandoz B.V.
Slovak: DE - Nemecko 1 A Pharma GmbH
Polish: DE - Niemcy 1 A Pharma GmbH Keltenring 1 + 3
Slovak: Via dei Pestagalli, 7
Polish: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica Srl Via dei Pestagalli, 7
Slovak: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletten, RVG 29617
Polish: Gemfibrozil Mylan 900 mg, tabletkaten, RVG 29617
Slovak: Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Polish: CZ - Czechy PharmaSwiss Česká Republika s.r.o., Jankovcova 1569/2c 17000 Praha 7
Slovak: Lipsin retard 250 mgKapseln kapsula s predĺženým uvoľňovaním, tvrdá
Polish: Lipsin retard 250 mgKapseln kapsułka o przedłużonym uwalnianiu, twarda
Slovak: Berlin
Polish: BARCELONA
Slovak: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tableta
Polish: FENOFIBRATE EG 160 mg, comprimé pelliculé tabletka
Slovak: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé tableta
Polish: FENOFIBRATE TEVA 160 mg, comprimé tabletka
Slovak: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletten, omhulde tabletten, RVG 26284
Polish: Gemfibrozil Actavis 900 mg tabletkaten, omhulde tabletkaten, RVG 26284
Slovak: CY - Cyprus REMEDICA
Polish: CY - Cypr
Slovak: SE - Švédsko Actavis Group PTC ehf.,
Polish: HU - Węgry Actavis Group PTC ehf.
Slovak: Lieky obsahujúce bezafibrát s registráciou v Európskej únii
Polish: Produktów leczniczych zawierających bezafibrate z obrotu w Unii Europejskiej
Slovak: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletten, RVG 29233
Polish: Gemfibrozil Ratiopharm 900 mg, omhulde tabletkaten, RVG 29233
Slovak: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tableta
Polish: LIPIPHARM 145 mg, comprimé tabletka
Slovak: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tableta
Polish: FENOFIBRATE EXPANPHARM 200 mg, comprimé tabletka
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCÚZSKO
Polish: FR - Francja SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret FRANCJA
Slovak: 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francúzsko
Polish: FR - Francja SANDOZ 49, avenue Georges Pompidou 92300 Levallois-Perret Francja
Slovak: PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Polish: DE - Niemcy ALIUD PHARMA GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19
Slovak: Gemfibrozil Sandoz tablet 900, omhulde tabletten 900 mg, RVG 25183
Polish: Gemfibrozil Sandoz tabletka 900, omhulde tabletkaten 900 mg, RVG 25183
Slovak: Srl Via Pavia, 6
Polish: IT - Włochy Boniscontro & Gazzone Srl Via Pavia, 6
Slovak: Angelfarma Lda.
Polish: PT - Portugalia Angelfarma Lda.
Slovak: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tableta
Polish: FENOFIBRATE RATIOPHARM 145 mg, comprimé tabletka
Slovak: Obalená tableta
Polish: Lipogen tabletka
Slovak: Otvorená rana
Polish: Rana otwarta
Slovak: sa má nahradiť textom:
Polish: należy zastąpić przez:
Slovak: Do tejto časti sa má doplniť nasledujúci text:
Polish: Do tego punktu należy dodać następujący tekst:
Slovak: Chirurgia otvorených rán a podkožného tkaniva
Polish: Leczenie chirurgiczne ran otwartych obejmujących tkankę podskórną
Slovak: Regulátor tlaku, ktorý sa má použiť
Polish: Regulator ciśnienia, który ma być zastosowany
Slovak: Len na subkutánne použitie.
Polish: „Wyłącznie do podania podskórnego.
Slovak: Nerozprašujte z menšej vzdialenosti, ako je odporúčaná vzdialenosť.
Polish: Nie należy rozpylać produktu z odległości mniejszej niż zalecana.
Slovak: Nadmerná hrúbka zrazeniny môže negatívne narušiť pôsobenie prípravku a proces hojenia rany.
Polish: Zbyt gruba warstwa produktu może niekorzystnie wpłynąć na skuteczność stosowania produktu oraz na proces gojenia rany.
Slovak: ARTISS je určený iba pre nemocničné použitie lekárom alebo chirurgom s primeranými skúsenosťami."
Polish: „Produkt leczniczy ARTISS jest przeznaczony do stosowania wyłącznie w lecznictwie zamkniętym przez chirurgów i lekarzy innych specjalności posiadających odpowiednie doświadczenie."
Slovak: Ako užívať [NÁZOV PRODUKTU]
Polish: Jak stosować lek [NAZWA PRODUKTU]
Slovak: Text:
Polish: Następujący tekst:
Slovak: „V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa majú dodržiavať nasledujúce odporúčania:
Polish: „W celu zapewnienia optymalnych warunków bezpieczeństwa podczas stosowania produktu [NAZWA PRODUKTU] nakładanego za pomocą urządzeń rozpylających należy przestrzegać następujących zaleceń:
Slovak: Odporúčaný tlak rozprašovača
Polish: Zalecane ciśnienie rozpylania
Slovak: Regulátor Duplospray MIS
Polish: Regulator Duplospray MIS
Slovak: P (a súvisiace názvy)
Polish: Beriplast P (i nazwy powiązanych produktów)
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa neodporúča na laparoskopické použitie.
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] nie jest zalecany do stosowania w zabiegach laparoskopowych.
Slovak: Odporúčaný tlak, vzdialenosť a zariadenia používané na rozprašovanie lieku [názov produktu]
Polish: Zalecane wartości ciśnienia i odległości od tkanki oraz urządzenia rozpylające służące do nanoszenia produktu [nazwa produktu].
Slovak: Táto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku má zahŕňať nasledujúci text:
Polish: Ten punkt Charakterystyki Produktu Leczniczego powinien zawierać następujący tekst:
Slovak: Pri chirurgii otvorených rán sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Polish: W leczeniu chirurgicznym ran otwartych należy stosować urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 2,0 bara (28,5 psi).
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Tissucol
Polish: Zestaw rozpylający Tisseel/Tissucol
Slovak: Súprava rozprašovača, ktorá sa má použiť
Polish: Zestaw rozpylający, który ma być zastosowany
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA PRÍSLUŠNÝCH ČASTÍ SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Polish: ANEKS III POPRAWKI DO ODPOWIEDNICH PUNKTÓW CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO I ULOTKI DLA PACJENTA
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Artiss v balení po 10 kusov
Polish: Zestaw rozpylający Tisseel/Artissopakowanie 10 szt.
Slovak: To zrejme súvisí s použitím rozprašovača s vyšším ako odporúčaným tlakom a/alebo v tesnej blízkosti povrchu tkaniva.
Polish: Wydaje się, że jest to związane ze stosowaniem urządzenia rozpylającego przy ustawieniach ciśnienia większych niż zalecane i (lub) bardzo blisko powierzchni tkanki.
Slovak: Táto udalosť zrejme súvisí s použitím rozprašovača s vyšším ako odporúčaným tlakom a/alebo v tesnej blízkosti povrchu tkaniva.
Polish: Wydaje się, że to zdarzenie jest związane ze stosowaniem urządzenia rozpylającego przy ustawieniach ciśnienia większych niż zalecane i (lub) bardzo blisko powierzchni tkanki.
Slovak: „Použitie lieku [NÁZOV PRODUKTU] je určené výhradne skúseným chirurgom, ktorí boli vyškolení v používaní lieku [NÁZOV PRODUKTU]."
Polish: „Produkt [NAZWA PRODUKTU] może być stosowany wyłącznie przez doświadczonych chirurgów, którzy zostali w tym zakresie przeszkoleni."
Slovak: „[NÁZOV PRODUKTU] aplikujte v tenkej vrstve.
Polish: „Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy nakładać w postaci cienkiej warstwy.
Slovak: Súprava rozprašovačov Tisseel / Artiss
Polish: Zestaw rozpylający Tisseel/Artiss
Slovak: [NÁZOV PRODUKTU] sa má rekonštituovať a používať len podľa návodu a s pomôckami odporúčanými pre tento produkt (pozri časť 6.6).
Polish: Produkt [NAZWA PRODUKTU] należy rozpuszczać i podawać zgodnie z instrukcjami oraz przy użyciu urządzeń zalecanych do stosowania z tym produktem (patrz punkt 6.6).
Slovak: Súprava rozprašovača Duploject
Polish: Zestaw rozpylający Duploject
Slovak: Artiss a súvisiace názvy
Polish: Artiss i nazwy powiązanych produktów
Slovak: Aplikácia lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť, iba ak je možné riadne posúdiť vzdialenosť rozprašovača odporúčanú výrobcom.
Polish: Nanoszenie produktu [NAZWA PRODUKTU] za pomocą urządzenia rozpylającego może być przeprowadzane tylko wtedy, gdy jest możliwa dokładna ocena odległości rozpylania zgodnie z zaleceniami producenta.
Slovak: Vymeniteľná špička
Polish: Wymienna końcówka
Slovak: 2 - 5 cm 1,2 - 1,5 baru (18 - 22 psi)
Polish: 2-5 cm 1,2-1,5 bara (18-22 psi)
Slovak: V záujme optimálnej a bezpečnej aplikácie lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 2,0 bary (28,5 psi).
Polish: W celu zapewnienia optymalnych warunków bezpieczeństwa podczas stosowania produktu [NAZWA PRODUKTU] należy go nakładać za pomocą urządzenia wyposażonego w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 2,0 bara (28,5 psi).
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri používaní [NÁZOV PRODUKTU]
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność, stosując lek [NAZWA PRODUKTU]
Slovak: Pri aplikácii lieku [NÁZOV PRODUKTU] pomocou rozprašovača skontrolujte, či používate tlak, ktorý je v rozsahu odporúčanom výrobcom rozprašovača (tlak a vzdialenosť, pozri časť 6.6).
Polish: Podczas nanoszenia produktu [NAZWA PRODUKTU] za pomocą urządzenia rozpylającego koniecznie należy zastosować ciśnienie z zakresu zalecanego przez producenta urządzenia (wartości ciśnienia i odległości - patrz tabela w punkcie 6.6).
Slovak: Osobitné odporúčania pre nanášanie rozprašovačom, ako požadovaný tlak a vzdialenosť od povrchu tkaniva pri chirurgickom zákroku a dĺžka špičiek aplikátora, pozri časti 4.4 a 6.6."
Polish: W przypadku nanoszenia produktu przez rozpylanie należy sprawdzić specjalne zalecenia zamieszczone w punktach 4.4 i 6.6 dotyczące wymaganego ciśnienia i odległości od tkanki w różnych zabiegach chirurgicznych, jak również długości końcówek aplikatora."
Slovak: Táto časť súhrnu charakteristických vlastností lieku má zahŕňať nasledujúci text na uvedených miestach zvýraznený tučným písmom a podčiarknutím:
Polish: Ten punkt Charakterystyki Produktu Leczniczego powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane:
Slovak: Rozprašovače a prídavné špičky poskytujú pokyny na používanie a odporúčania týkajúce sa rozsahu tlaku a vzdialenosti od povrchu tkaniva pri rozprašovaní.
Polish: • Do urządzenia rozpylającego i dodatkowej końcówki dołączono instrukcje użycia wraz z zaleceniami producenta dotyczącymi zakresów ciśnienia oraz odległości od powierzchni tkanki podczas rozpylania.
Slovak: Špičky aplikátora, ktoré sa majú použiť
Polish: Końcówki aplikatora, które mają być zastosowane
Slovak: „[NÁZOV PRODUKTU] sa nemá používať pri laparoskopických zákrokoch (minimálne invazívnych zákrokoch).
Polish: • „Produktu [NAZWA PRODUKTU] nie należy stosować w zabiegach laparoskopowych (zabiegi chirurgiczne prowadzone przez otwory w powłokach ciała).
Slovak: Táto časť písomnej informácie pre používateľov má zahŕňať nasledujúci text na uvedených miestach zvýraznený tučným písmom a podčiarknutím:
Polish: Ten punkt ulotki dla pacjenta powinien zawierać następujący tekst pisany pogrubioną czcionką i podkreślony tam, gdzie jest to wskazane:
Slovak: Pred aplikáciou lieku [NÁZOV PRODUKTU] je povrch rany potrebné vysušiť štandardnými technikami (napr. prerušovaná aplikácia obkladov, tampónov, použitie odsávacích nástrojov).
Polish: Przed naniesieniem produktu [NAZWA PRODUKTU] powierzchnię rany należy osuszyć, stosując standardowe techniki (np. wymiana kompresów, gazików, stosowanie urządzeń odsysających).
Slovak: Laparoskopické/ minimálne invazívne zákroky
Polish: Zabiegi laparoskopowe/ małoinwazyjne
Slovak: Tisseel a súvisiace názvy
Polish: Tisseel i nazwy powiązanych produktów
Slovak: Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia.
Polish: Podczas stosowania urządzeń rozpylających wyposażonych w regulator ciśnienia w celu nanoszenia fibrynowych klejów do tkanek odnotowano występowanie zagrażających życiu zatorów powietrznych i gazowych.
Slovak: V porovnaní s rozprašovaním pomocou CO2 sa riziko zdá byť vyššie, ak sa fibrínové tkanivové lepidlá rozprašujú pomocou vzduchu, a preto ho pri rozprašovaní lieku [NÁZOV PRODUKTU] nemožno vylúčiť.
Polish: Ryzyko wydaje się być większe, gdy fibrynowe kleje do tkanek są rozpylane z powietrzem, niż gdy są rozpylane z CO2 Z tego powodu nie można wykluczyć wystąpienia takiego zdarzenia wskutek rozpylania produktu [Nazwa produktu].
Slovak: Regulátor Duplospray MIS NIST
Polish: Regulator Duplospray MIS NIST B11
Slovak: Tissucol a súvisiace názvy
Polish: Tissucol i nazwy powiązanych produktów
Slovak: Pri minimálne invazívnych / laparoskopických zákrokoch sa má použiť regulátor tlaku s maximálnym tlakom 1,5 baru (22 psi).
Polish: W zabiegach chirurgii małoinwazyjnej/laparoskopowej można stosować wyłącznie urządzenie wyposażone w regulator ciśnienia, które wytwarza ciśnienie o maksymalnej wartości 1,5 bara (22 psi) z dwutlenkiem węgla jako gazem nośnym.
Slovak: „Pri použití rozprašovačov využívajúcich regulátor tlaku pri používaní fibrínových tkanivových lepidiel sa veľmi zriedkavo vyskytla život ohrozujúca/smrteľná vzduchová alebo plynová embólia (vniknutie vzduchu do krvného obehu, ktoré môže mať závažné alebo život ohrozujúce následky).
Polish: • „Podczas stosowania urządzeń rozpylających wyposażonych w regulator ciśnienia w celu nanoszenia fibrynowych klejów do tkanek odnotowano bardzo rzadkie występowanie zagrażających życiu lub powodujących zgon zatorów powietrznych i gazowych (polegających na przedostaniu się powietrza do krwiobiegu, co może prowadzić do poważnego zagrożenia zdrowia lub życia).