FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Nobivac LeuFel převyšují jeho rizika, a lze jej proto registrovat k použití v EU.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nobivac LeuFel sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Czech: Protein z viru kočičí leukemie používaný ve vakcíně není extrahován z virů, nýbrž je vyroben v bakterii pomocí „rekombinantní technologie".
Romanian: Proteina FeLV utilizată în vaccin nu este extrasă din virusuri, ci este preparată într-o bacterie prin utilizarea „tehnologiei de recombinare".
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel je vakcína.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel je dostupný ve formě injekční suspenze a je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Nobivac LeuFel este disponibil sub formă de suspensie injectabilă și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Vakcína se používá k prevenci známek onemocnění a k prevenci perzistentní virémie (přítomnosti viru leukemie koček v krvi).
Romanian: Vaccinul se utilizează pentru prevenirea semnelor bolii și a viremiei persistente (prezența FeLV în sânge).
Czech: Výrobce přípravku Leucogen souhlasil s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Nobivac LeuFel („informovaný souhlas").
Romanian: Compania care produce Leucogen a fost de acord cu utilizarea datelor sale științifice pentru Nobivac LeuFel („consimțământ în cunoștință de cauză").
Czech: Nobivac LeuFel (inaktivovaná vakcína proti leukemii koček)
Romanian: Nobivac LeuFel (vaccin inactivat împotriva leucemiei feline)
Czech: Další informace o přípravku Nobivac LeuFel
Romanian: Alte informații despre Nobivac LeuFel
Czech: Laboratorní studie, v níž byly kočky vystaveny viru leukemie koček, potvrdila, že po prvním přeočkování po jednom roce byly kočky chráněny proti leukemii po dobu 3 let.
Romanian: Un studiu de laborator în care pisicile au fost expuse la virusul leucemiei feline a confirmat că, după prima vaccinare de rapel anuală, pisicile au fost protejate timp de trei ani împotriva leucemiei.
Czech: Nobivac LeuFel je veterinární vakcína, která se používá u koček od 8 týdnů věku k ochraně proti leukemii koček.
Romanian: Nobivac LeuFel este un vaccin de uz veterinar care se utilizează la pisici începând cu vârsta de opt săptămâni pentru a le proteja împotriva leucemiei feline.
Czech: Leukemie koček je infekční onemocnění koček postihující imunitní systém, způsobené virem felinní leukemie.
Romanian: Leucemia felină este o boală infecțioasă a pisicilor care afectează sistemul imunitar și care este cauzată de virusul leucemiei feline (FeLV).
Czech: Úvodní očkování sestává ze dvou injekcí podaných od 8 týdnů věku s odstupem 3 nebo 4 týdnů.
Romanian: Ciclul inițial de vaccinare este de două injecții la interval de 3 sau 4 săptămâni, începând cu vârsta de 8 săptămâni.
Czech: Ve druhé studii bylo kočkám ve věku 8 až 9 týdnů podáno úvodní očkování sestávající z kombinace vakcín, a to jedné dávky přípravku Feligen RCP (vakcíny proti viru kočičí rhinotracheitidy, kočičímu kaliciviru a viru panleukopenie koček) a jedné dávky přípravku Nobivac LeuFel.
Romanian: Într-un al doilea studiu, unor pisoi cu vârsta de 8-9 săptămâni li s-a administrat un ciclu inițial de vaccinare cu un vaccin combinat care consta într-o doză de Feligen RCP (împotriva virusului rinotraheitei feline, a calicivirusului felin și a virusului panleucopeniei feline) și o doză de Nobivac LeuFel.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel obsahuje malé množství proteinu z vnějšího obalu viru nazývaného „obalový protein p45".
Romanian: Nobivac LeuFel conține cantități mici dintr-o proteină obținută din stratul exterior al virusului, numită „proteina de suprafață p-45".
Czech: Když bude v budoucnu imunitní systém vystaven viru leukemie koček, bude schopen rychleji vytvářet protilátky, což pomůže zvíře před onemocněním způsobeným tímto virem chránit.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va putea să producă anticorpi mai repede când va fi expus la FeLV, ceea ce va ajuta la protecția împotriva bolii cauzate de virus.
Czech: Vakcína se podává kočkám injekcí pod kůži.
Romanian: Vaccinul se administrează pisicilor sub formă de injecție subcutanată.
Czech: Jaké přínosy přípravku Nobivac LeuFel byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobivac LeuFel pe parcursul studiilor?
Czech: Po prvním přeočkování přetrvává ochrana po dobu 3 let.
Romanian: După prima vaccinare de rapel, protecția durează 3 ani.
Czech: Známky onemocnění mohou zahrnovat ztrátu chuti k jídlu, úbytek hmotnosti, špatný stav srsti, horečku, bledé dásně a průjem.
Romanian: Printre semnele bolii se pot număra pierderea poftei de mâncare, scădere în greutate, aspect deteriorat al blănii, febră, gingii albicioase și diaree; pisicile cu infecție persistentă pot răspândi virusul și la alte pisici.
Czech: Co je přípravek Nobivac LeuFel a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Nobivac LeuFel și pentru ce se utilizează?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobivac LeuFel?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobivac LeuFel?
Czech: Jakmile je kočce podána vakcína, její imunitní systém rozpozná protein jako „cizorodý"
Romanian: Când vaccinul se administrează unei pisici, sistemul ei imunitar recunoaște proteina drept „străină" și produce anticorpi împotriva ei.
Czech: Tato registrace byla udělena na základě registrace přípravku Leucogen udělené v roce 2009
Romanian: Această autorizație are la bază autorizația acordată pentru Leucogen în 2009 („consimțământ în cunoștință de cauză").
Czech: V jedné terénní studii byl koťatům ve věku 8 až 9 týdnů podán přípravek Nobivac LeuFel v úvodním očkování sestávajícím ze dvou injekcí s odstupem 3 týdnů a jedním přeočkováním o rok později.
Romanian: Într-un studiu de teren, s-a administrat la pisoi cu vârsta între 8 și 9 săptămâni un ciclu inițial de vaccinare cu Nobivac LeuFel de câte 2 injecții la interval de 3 săptămâni, plus o injecție de rapel anuală, 1 an mai târziu.
Czech: Po jednom roce od úvodního očkování je nutné provést přeočkování jednou injekcí vakcíny.
Romanian: Este necesară vaccinarea de rapel, printr-o singură injecție administrată la un an după ciclul inițial de vaccinare.
Czech: Po první injekci vykázalo protilátky proti viru leukemie koček 69 % koťat a po druhé injekci se počet koťat s protilátkami zvýšil na 100 %.
Romanian: După prima injecție, 69 % din pisoi au produs anticorpi la FeLV, iar procentul a crescut la 100 % după a doua injecție.
Czech: Léčivý přípravek obsahuje protein z vnějšího obalu viru leukemie koček.
Romanian: Medicamentul conține o proteină din stratul exterior al FeLV.
Czech: Přehled pro přípravek Nobivac LeuFel a proč byl registrován v EU
Romanian: Prezentare generală a Nobivac LeuFel și a motivelor autorizării sale în UE
Czech: Před přeočkováním po jednom roce stále vykazovalo protilátky proti viru leukemie koček přibližně 64 % koček a po přeočkování mělo protilátky proti viru leukemie koček 100 % koček.
Romanian: Aproximativ 64 % din pisici încă mai aveau anticorpi la FeLV înainte de rapelul anual, iar după rapel aveau anticorpi la FeLV 100 % din pisici.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel obsahuje rovněž adjuvanta (složky, které posilují imunitní reakci), a to suspenzi algedrátu a extrakt mydlokoru tupolistého.
Romanian: Nobivac LeuFel mai conține hidroxid de aluminiu gel și extract de Quillaja saponaria, ca adjuvanți (ingrediente care amplifică răspunsul imunitar).
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Nobivac LeuFel a úplný seznam omezení je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacțiilor adverse raportate asociate cu Nobivac LeuFel, citiți prospectul.
Czech: Přípravek Nobivac LeuFel nesmí být podáván březím kočkám.
Romanian: Nobivac LeuFel este contraindicat la pisicile gestante.
Czech: Přípravku Nobivac LeuFel bylo uděleno rozhodnutí o registraci platné v celé Evropské unii dne 6. listopadu 2017.
Romanian: Nobivac LeuFel a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la
Czech: Jak se přípravek Nobivac LeuFel používá?
Romanian: Cum se utilizează Nobivac LeuFel?
Czech: Jak přípravek Nobivac LeuFel působí?
Romanian: Cum acționează Nobivac LeuFel?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Nobivac LeuFel registrován v EU?
Romanian: De ce este Nobivac LeuFel autorizat în UE?
Czech: Po druhé injekci vykázalo protilátky proti viru leukemie koček 100 % koťat.
Romanian: După a doua injecție, 100 % din pisoi aveau anticorpi la FeLV.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinek(nky) se projevil(y) u více než 1 z 10 ošetřených zvířat) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat) - neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10000 ošetřených zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate)
Czech: ATCvet kód: QI06AA01
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AA01
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 06/11/2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 06/11/2017.
Czech: Primovakcinace: - první injekce u koťat od 8 týdnů věku - druhá injekce o 3 nebo 4 týdny později.
Romanian: Vaccinarea primară: - prima injecţie la pisicuţe începând cu vârsta de 8 săptămâni - a doua injecţie după 3 - 4 săptămâni.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě po EXP.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu se va utiliza după data expirării marcată pe etichetă după EXP.
Czech: V takových případech, kde jsou mateřské protilátky předpokládány, se doporučuje třetí injekce od 15 týdnů věku.
Romanian: În aceste cazuri, când se susupectează prezenţa anticorpilor maternali, poate fi potrivită efectuarea unei a treia injecţii la vârsta de 15 săptămâni.
Czech: Adjuvans: 3 % suspenze algeldrátu vyjádřená v mg Al
Romanian: Adjuvanţi: 3% hidroxid de aluminiu gel exprimat în mg Al
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/17/217/001-002
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/17/217/001-002
Czech: 4.3 Kontraindikace
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Nu sunt
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Vaccinati doar animalele sanatoase.
Czech: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti dokládají, že vakcínu lze mísit a podávat s vakcínou FELIGEN CRP nebo vakcínou FELIGEN RCP.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat si administrat cu FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Czech: ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Francie
Romanian: Virbac ère avenue 2065 m LID 06516 Carros Franţa
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o tomto veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Na jednu dávku (1 ml):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pentru o doză de 1 ml:
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma vakcín FELIGEN RCP nebo FELIGEN CRP.
Romanian: Acest produs medicinal veterinar nu trebuie amestecat cu alte produse medicinale veterinare, cu excepţia FELIGEN CRP sau FELIGEN RCP.
Czech: Skleněná injekční lahvička typu I obsahující jednu dávku (1 ml) vakcíny, uzavřená butylelastomerovou zátkou s průměrem 13 mm a hliníkovou pertlí.
Romanian: Flacoane de sticlă de tip I care conțin o doză (1 ml) de vaccin, închise cu capac de butil-elastomer de 13 mm şi capsulă de aluminiu.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: ihned spotřebovat.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului: a se folosi imediat.
Czech: 1 dávka (1 ml) obsahuje:
Romanian: Fiecare doză de 1 ml conține:
Czech: D. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE Periodicky aktualizované zprávy o bezpečnosti přípravku (PSUR) pro Nobivac LeuFel mají být synchronizované a předkládané stejně často jako pro LEUCOGEN.
Romanian: Rapoartele periodice actualizate privind siguranța pentru Nobivac LeuFel trebuie să fie sincronizate și trimise cu aceeași frecvență ca pentru Leucogen.
Czech: Zvláštní upozornění pro každý cílový druh: Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
Romanian: ATENŢIONĂRI SPECIALE Atenționări speciale pentru fiecare specie tinta: Vaccinati doar animalele sanatoase.
Czech: EXP: {měsíc/rok} Po rozpuštění spotřebujte ihned.
Romanian: EXP {lună/an} După deschidere, a se utiliza imediat.
Czech: Injekční lahvičkou mírně zatřepejte a podejte subkutánně jednu dávku (1 ml) veterinárního léčivého přípravku dle následujícího vakcinačního schématu:
Romanian: Se agită uşor flaconul usor se administrează subcutanat o doză (1 ml) de produs medicinal veterinar conform următorului calendar de vaccinare:
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii za účelem prevence perzistentních virémií a klinických příznaků onemocnění.
Romanian: 4.2 Indicaţii pentru utilizare, cu specificarea speciilor ţintă Pentru imunizarea activă a pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 10 injekčními lahvičkami.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 10 flacoane.
Czech: Subkutánní podání (podkožně).
Romanian: Administrare subcutanată (sub piele).
Czech: Vakcína obsahuje purifikovaný p45 FeLV obalový antigen, získaný genetickou rekombinací kmene E.coli.
Romanian: Vaccinul conţine antigen de suprafata p-45 FeLV purificat, obţinut prin recombinarea genetică a tulpinei de E. coli.
Czech: Plastová nebo kartonová krabička s 50 injekčními lahvičkami.
Romanian: Cutie de plastic sau carton cu 50 flacoane.
Czech: Hydrogenfosforečnan sodný Dihydrogenfosforečnan draselný Suspenze algeldrátu Purifikovaný extrakt mýdlokorové kůry Voda pro injekci
Romanian: Clorură de sodiu, Fosfat disodic anhidru Dihidrogefosfat de potasiu Hidroxid de aluminiu gel Quillaja saponaria Apă pentru preparate injectabile
Czech: Excipiens: Pufrovaný isotonický roztok do
Romanian: Excipient: Soluţie tampon izotonică până la
Czech: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Romanian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Czech: Aktivní imunizace koček od 8 týdnů věku proti kočičí leukémii za účelem prevence perzistentních virémií a klinických příznaků onemocnění.
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Pentru imunizarea activă a pisicilor de la vârsta de 8 săptămâni împotriva leucemiei feline pentru prevenirea viremiei persistente şi a semnelor clinice ale bolii respective.
Czech: 4.1 Cílové druhy zvířat
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1 Specii ţintă Pisici
Czech: FeLV 102 µg
Romanian: 102 µg FeLV
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Na jednu dávku (1 ml):
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR INGREDIENTE Pentru o doză de 1 ml:
Czech: Po prvním podání posilovací (booster) dávky jeden rok po primovakcinaci lze následné vakcinace provádět v intervalu tří let.
Romanian: După prima revaccinare la un an de la vaccinarea primară, vaccinările ulterioare pot fi efectuate la intervale de 3 ani.
Czech: Nebyly pozorovány žádné jiné nežádoucí účinky po předávkování (2 dávky) veterinárním léčivým přípravkem než ty popsané v bodě 4.6 kromě lokálních reakcí, které mohou přetrvávat delší dobu (nejdéle 5 až 6 týdnů).
Romanian: 4.10 Supradozare (simptome, proceduri de urgenţă, antidoturi), după caz Nu au fost observate alte efecte adverse după administrarea de supradoze (2 doze) de produs medicinal veterinar, decât cele menţionate la secţiunea 4.6, cu excepţia reacţiilor locale care pot dura mai mult (de la 5 până la 6 săptămâni).
Czech: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu 102 µg Adjuvans:
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat : 102 µg
Czech: Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
Romanian: Produs medicinal veterinar supus eliberării cu reţetă.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI ETIKETA INJEKČNÍ LAHVIČKY
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ PRIMAR
Czech: Antigenní suspenze je doplněná pomocnou látkou - suspenzí algeldrátu a purifikovaným extraktem mýdlokorové kůry.
Romanian: Suspensia antigenică mai conţine ca adjuvanţi hidroxid de aluminiu gel şi extract purificat de Quillaja saponaria.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKY ÚČINNÉ LÁTKY A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIILOR DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: Nobivac LeuFel injekční suspenze pro kočky
Romanian: Nobivac LeuFel Suspensie injectabilă pentru pisici
Czech: Léčivá látka: Minimální množství purifikovaného p45 FeLV obalového antigenu
Romanian: Cantitatea minimă de antigen de suprafață p-45 FeLV purificat
Czech: --1 Živý virus myxomatózy kmen 009, exprimující gen kapsidového proteinu RHD: ≥103.0 a ≤106.1 FFU * Kolonie tvořící jednotky
Romanian: Virus myxoma viu tulpina 009, vector RHDv : ≥103.0 and ≤10
Czech: Lyofilizát: lékovka (sklo) a Rozpouštědlo: lékovka (sklo)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (sticlă)
Czech: název Síla Léková forma
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică
Czech: Způsob podání
Romanian: Denumire atribuită
Czech: Rozpouštědlo: lékovka (PET)
Romanian: In cutii de carton: Liofilizat: Flacon (sticlă) și Solvent: flacon (PET)
Czech: (Registrační)čí slo EU
Romanian: Număr UE
Czech: Vakcinujte pouze zdravé králíky.
Romanian: Se vaccineaza numai iepurii sănătoşi.
Czech: Léčivá látka biologického původu určená k vytvoření aktivní imunity nespadá do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009.
Romanian: Substanta activa fiind un principiu de origine biologica destinata pentru a determina o stare de imunitate activa nu este in domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Czech: Králíci.
Romanian: Iepuri.
Czech: Pomocné látky uvedené v SPC v bodě 6.1 jsou povolenými látkami, pro které buď tabulka 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 uvádí, že nejsou požadovány MRL, nebo nespadají do působnosti nařízení (ES) č. 470/2009, pokud jsou použity pro tento veterinární léčivý přípravek.
Romanian: Excipientii enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
Czech: Revakcinujte jednou ročně.
Romanian: Se revaccinează anual.
Czech: Výroba, dovoz, držení, prodej, výdej a/nebo použití Nobivac Myxo-RHD jsou nebo mohou být v členském státě zakázány, na celém jejich území nebo jeho části, v souladu s národní legislativou.
Romanian: Fabricarea, importul, detinerea, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobivac Myxo-RHD este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu legislatia naţională.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění pro každý cílový druh zvířat Nejsou.
Romanian: 4.4 Atenţionări speciale pentru fiecare specie ţintă Nu există.
Czech: Likvidovat odpad vařením, spálením nebo ponořením do vhodného dezinfekčního přípravku schváleného k tomuto účelu příslušnými úřady.
Romanian: Distrugerea deşeurilor prin fierbere, incinerare sau imersie într-un produs dezinfectant adecvat autorizat pentru utilizare de către autorităţile competente.
Czech: PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v chladničce.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra la frigider.
Czech: Nástup imunity: 3 týdny.
Romanian: Instalarea imunitatii: 3 saptamani
Czech: Trvání imunity: 1 rok.
Romanian: Durata imunitatii: 1 an
Czech: Tyto strupy obvykle vymizí do dvou týdnů poté, co byly tyto malé otoky zpozorovány.
Romanian: Crustele dispar de obicei în decurs de 2 saptamani dupa ce umflaturile mici au fost observate.
Czech: Datum posledního prodloužení: 21/06/2016
Romanian: Data primei autorizari: 07/09/2011 Data ultimei reinnoiri: 21/06/2016
Czech: Tyto strupy jsou pozorovány pouze u zvířat s aktivní imunitou a nemají vliv na celkový zdravotní stav, chuť k jídlu nebo chování králíka.
Romanian: Aceste cruste sunt observate numai la animalele cu imunitate activa si nu au nici o influenta asupra starii generale de sanatate, a poftei de mancare sau in comportamentul iepurelui.
Czech: Použijte suspenzi vakcíny do 4 hodin po naředění.
Romanian: Utilizati suspensia de vaccin în termen de 4 ore de la reconstituire.
Czech: Velmi vzácně se v místě injekčního podání mohou u zakrslých králíků vyskytnout lokální reakce, jako jsou nekróza, strupy, krusty nebo ztráta srsti.
Romanian: La iepuri de companie, în cazuri foarte rare, pot să apară reacții locale la locul de injectare, cum ar fi necroza, coji, cruste sau pierderea parului.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.
Romanian: A nu se utiliza acest produs medicinal veterinar după data expirării care este marcată pe etichetă.
Czech: Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: DATE ÎN BAZA CĂRORA A FOST APROBAT ULTIMA DATĂ PROSPECTUL Informaţii detaliate referitoare la acest produs sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://www.ema.europa.eu/.
Czech: Osoba, která má v úmyslu vyrábět, dovážet, držet, prodávat, vydávat a/nebo používat Nobivac MyxoRHD se musí před výrobou, dovozem, držením, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u příslušného úřadu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, detina, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobivac Myxo-RHD trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de fabricare import, detinere, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Czech: Jakýkoliv zbytek naředěné vakcíny musí být po uplynutí této doby zlikvidován.
Romanian: Orice vaccin reconstituit rămas la sfarsitul acestei perioade trebuie sa fie aruncat.
Czech: Z toho důvodu se nedoporučuje vakcinovat v průběhu prvních 14 dnů březosti.
Romanian: Prin urmare vaccinarea nu este recomandata in primele 14 zile ale gestatiei.
Czech: Velmi vzácně se po vakcinaci mohou objevit reakce z přecitlivělosti, které mohou být smrtelné.
Romanian: În cazuri foarte rare, după vaccinare pot să apară reacții de hipersensibilitate grave, care pot fi fatale.
Czech: Objem injekce Celkový počet králíků, kteří mohou být očkováni
Romanian: Numarul total de iepuri care trebuie vaccinati
Czech: Subkutánní podání.
Romanian: Utilizare subcutanata.
Czech: Nemísit s jiným veterinárním léčivým přípravkem, vyjma rozpouštědla dodaného pro použití s přípravkem.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt produs medicinal veterinar cu exceptia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs.