FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous avez utilisé plus de Suliqua que vous n'auriez dû Si vous avez injecté une dose trop importante de ce médicament, votre glycémie peut devenir trop faible (hypoglycémie).
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Suliqua Ако сте си инжектирали прекалено много от това лекарство, нивото на кръвната Ви захар може да стане прекалено ниско (хипогликемия).
French: Pour plus d'informations, consultez l'encadré à la fin de cette notice.
Bulgarian: За повече информация вижте карето в края на тази листовка.
French: Fenêtre d'affichage de dose
Bulgarian: Прозорче за дозата
French: - Ne réutilisez jamais les aiguilles.
Bulgarian: - Никога не използвайте иглите повторно.
French: Glycérol (85 %)
Bulgarian: Глицерол 85%
French: Par exemple :
Bulgarian: Примерите включват:
French: Utilisation chez les personnes âgées (65 ans et plus) Si vous êtes âgé(e) de 65 ans ou plus, consultez votre médecin, car une réduction de la dose peut être nécessaire.
Bulgarian: 65 години или повече, говорете с Вашия лекар, тъй като може да Ви е необходима по-ниска доза.
French: Cas où les symptômes d'hypoglycémie peuvent être moins évidents : Les premiers symptômes d'hypoglycémie peuvent être modifiés, moins intenses ou complètement absents si :
Bulgarian: Първите предупредителни признаци на хипогликемия могат да се променят, да отслабнат или напълно да липсват, ако:
French: Suliqua est indiqué dans le traitement du diabète de type 2 chez l'adulte pour améliorer le contrôle glycémique en association à la metformine quand la metformine seule ou associée à un autre antidiabétique oral ou à une insuline basale ne permet pas d'atteindre un contrôle glycémique adéquat (voir rubriques 4.4 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations).
Bulgarian: Suliqua е показан за лечение на възрастни пациенти със захарен диабет тип 2 за подобряване на гликемичния контрол в комбинация с метформин, когато метформин самостоятелно или в комбинация с друг перорален понижаващ глюкозата лекарствен продукт или с базален инсулин не осигурява адекватен гликемичен контрол (вж. точка 4.4 и 5.1 за наличните данни относно различните комбинации).
French: • Informez vos patients de surveiller étroitement leur glycémie quand ils commencent un traitement par insuline glargine/lixisénatide qui contient de l'insuline glargine et une substance active non insulinique (lixisénatide).
Bulgarian: Кажете на пациентите да следят внимателно нивата на кръвната си захар при започване на лечение с инсулин гларжин/ликсизенатид, който съдържа инсулин гларжин и активно вещество, което не е инсулин (ликсизенатид).
French: La réutilisation des aiguilles de stylo à insuline augmente le risque d'obstruction des aiguilles ce qui peut être à l'origine d'un sous-dosage ou d'un surdosage.
Bulgarian: Повторната употреба на игли за инсулинова писалка повишава риска от запушване на иглата, което може да доведе до недостатъчна доза или предозиране.
French: Semaine correspondait au délai de première apparition de l'un des événements suivants : décès d'origine cardiovasculaire, infarctus du myocarde non fatal, AVC non fatal, ou hospitalisation pour un angor instable.
Bulgarian: Първичната съставна крайна точка за ефикасност е времето до първата поява на някое от следните събития: сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт, нелетален инсулт или хоспитализация за нестабилна стенокардия.
French: On ne sait pas si l'insuline glargine ou le lixisénatide est excrété dans le lait maternel.
Bulgarian: Не е известно дали инсулин гларжин или ликсизенатид се екскретират в кърмата.
French: • Pour toute autre insuline basale, la même règle que celle utilisée pour l'insuline glargine (100 unités/ml) doit être appliquée
Bulgarian: За всеки друг базален инсулин трябва да се приложи същото правило, като за инсулини гларжин (100 единици/ml).
French: L'exposition à l'insuline glargine après administration de l'association insuline glargine/lixisénatide était de 86 à 88 % comparativement à une administration simultanée d'insuline glargine et de lixisénatide injectées séparément.
Bulgarian: Експозицията на инсулин гларжин след приложение на комбинацията инсулин гларжин/ликсизенатид е 86-88 %, в сравнение с едновременно приложение като отделни инжекции инсулин гларжин и ликсизенатид.
French: Il n'existe aucune interaction pharmacocinétique connue avec l'insuline glargine.
Bulgarian: Не са известни фармакокинетични взаимодействия с инсулин гларжин.
French: La tolérance cardiovasculaire de l'insuline glargine et du lixisénatide a été établie dans les essais cliniques ORIGIN et ELIXA, respectivement.
Bulgarian: Безопасността на инсулин гларжин и ликсизенатид по отношение на сърдечно-съдовата система е установена съответно в клиничните изпитвания ORIGIN и ELIXA.
French: Le remplacement d'un agoniste du récepteur du GLP-1 par Suliqua n'a pas été étudié.
Bulgarian: Преминаването от GLP-1 рецепторен агонист не е проучено.
French: • la pentamidine - utilisée pour traiter certaines infections parasitaires.
Bulgarian: пентамидин -при някои инфекции, причинени от паразити.
French: • les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) - utilisés pour traiter la dépression ou la maladie de Parkinson,
Bulgarian: инхибитори на моноаминооксидазата (МАО инхибитори) - при депресия или болест на Паркинсон;
French: Ne pas congeler ou placer près du compartiment congélateur ou d'une poche de congélation.
Bulgarian: Да не се замразява или поставя близо до замразяващата камера или охладителя в хладилна чанта.
French: Hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang)
Bulgarian: Хипогликемия (ниски нива на кръвната захар)
French: La dose de Suliqua doit être personnalisée en fonction de la réponse clinique et ajustée en fonction des besoins en insuline du patient (voir rubrique 4.2).
Bulgarian: Дозата на Suliqua трябва да се индивидуализира според клиничния отговор и се титрира въз основа на инсулиновите нужди на пациента (вж. точка 4.2).
French: Chez les sujets présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine calculée selon la formule de Cockcroft-Gault de 60-90 ml/min), modérée (clairance de la créatinine de 30 - 60 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine de 15 - 30 ml/min), l'ASC du lixisénatide a été augmentée respectivement de 46 %, 51 % et 87 %.
Bulgarian: При пациенти с леко (креатининов клирънс, изчислен по формулата на Cockcroft-Gault 60-90 ml/min), умерено (креатининов клирънс 30-60 ml/min) и тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 15-30 ml/min), AUC на ликсизенатид се увеличава съответно с 46%, 51% и 87%.
French: L'ASC était comparable tandis qu'une légère diminution de la Cmax du lixisénatide de 22 à 34 % était observée comparativement à l'administration simultanée de l'insuline glargine et du lixisénatide injectées séparément, ce qui ne devrait pas avoir d'impact sur le plan clinique.
Bulgarian: AUC е сравнима, но има леко понижение на Cmax на ликсизенатид от порядъка на 22-34%, в сравнение с едновременно приложение като отделни инжекции инсулин гларжин и ликсизенатид, което е малко вероятно да има клинично значение.
French: Gardez ce mode d'emploi pour une consultation ultérieure.
Bulgarian: Запазете тези указания за употреба за бъдеща справка.
French: Si vous remarquez des signes vous indiquant que votre taux de sucre dans le sang est trop bas (hypoglycémie), prenez les mesures nécessaires pour augmenter immédiatement votre glycémie (voir l'encadré à la fin de cette notice).
Bulgarian: Ако забележите симптоми на прекалено ниска кръвна захар (хипогликемия), предприемете незабавно действия за повишаване на кръвната захар (вижте карето в края на тази листовка).
French: Vous devrez vérifier votre glycémie plus fréquemment.
Bulgarian: Трябва да проверявате по-често кръвната си захар.
French: Aucune étude chez l'animal n'a été réalisée avec l'association d'insuline glargine et de lixisénatide pour évaluer la toxicité en administration répétée, la cancérogénèse, la génotoxicité, ou la toxicité sur la reproduction.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания при животни с комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид за оценка на токсичност при многократно прилагане, карциногенен потенциал, генотоксичност и репродуктивна токсичност.
French: Comment conserver Suliqua
Bulgarian: Как да съхранявате Suliqua
French: Quand injecter Suliqua
Bulgarian: Кога да инжектирате Suliqua
French: L'insuline et ses analogues diminuent la glycémie en stimulant la captation périphérique du glucose, en particulier dans les muscles squelettiques et le tissu adipeux, et en inhibant la production hépatique de glucose.
Bulgarian: Инсулинът и аналозите му понижават нивата на кръвната захар чрез стимулиране на периферния ъптейк на глюкоза, особено от скелетната мускулатура и мастната тъкан, и чрез инхибиране на образуването на глюкоза в черния дроб.
French: Effets indésirables hypoglycémiques symptomatiques documentés ou sévères Patients insulino-naïfs
Bulgarian: Документирани нежелани реакции на симптоматична или тежка хипогликемия Пациенти, нелекувани с инсулин
French: Le lixisénatide est un agoniste du récepteur du GLP-1 (glucagon like peptide).
Bulgarian: Ликсизенатид е глюкагон-подобен пептид (GLP-1) рецепторен агонист.
French: Il faut effectuer une rotation des sites d'injection dans une même zone (abdomen, région deltoïde, ou cuisse), d'une injection à l'autre afin de réduire le risque de lipodystrophie (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Местата на инжектиране трябва да се сменят в рамките на посочената област на инжектиране (корема, делтоидния мускул или бедрото) при всяко следващо инжектиране, за да се намали риска от липодистрофия (вж. точка 4.8).
French: Dans une étude clinique portant sur l'association avec la metformine, la dose initiale du traitement était de 10 doses (10 unités d'insuline glargine et 5 microgrammes de lixisénatide).
Bulgarian: В клиничното проучване с добавяне към метформин, лечението се започва с 10 дозови стъпки (10 единици инсулин гларжин и 5 µg ликсизенатид).
French: Ces autres médicaments sont notamment les antidiabétiques oraux (tels que la metformine, les sulfamides hypoglycémiants) ou l'insuline.
Bulgarian: Тези лекарства могат да включват перорални антидиабетни лекарства (като метформин, сулфонилурейни производни) или инсулин.
French: Les études du lixisénatide ou de l'insuline glargine effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs sur la fertilité.
Bulgarian: Проучванията при животни с ликсизенатид или инсулин гларжин не са показали преки увреждащи ефекти по отношение на фертилитета.
French: • Vous pourriez ensuite avoir besoin de manger un aliment qui augmente durablement votre glycémie (tel du pain ou des pâtes), en particulier si votre prochain repas est éloigné.
Bulgarian: След това изяжте нещо (например хляб или тестени изделия), което ще повиши кръвната Ви захар за по-дълъг период от време, особено ако следващото Ви хранене не е скоро.
French: Après la première ouverture : à utiliser dans les 14 jours Date d'ouverture : /
Bulgarian: След първата употреба: използвайте до 28 дни.
French: Les bêtabloquants, la clonidine, les sels de lithium ou l'alcool peuvent soit potentialiser soit atténuer l'effet hypoglycémiant de l'insuline.
Bulgarian: Бета-блокери, клонидин, литиеви соли или алкохол могат или да потенцират, или да отслабят понижаващия кръвната захар ефект на инсулина.
French: Des hyperplasies et des adénomes des cellules C ont été observés à toutes les posologies chez le rat et la dose sans effet indésirable observé n'a pas pu être définie.
Bulgarian: C-клетъчна хиперплазия и аденоми са наблюдавани при плъхове при всички дози и не може да бъде определено ниво, при което не се наблюдава нежелан ефект (NOAEL).
French: • Conservez les stylos neufs au réfrigérateur, entre 2 °C et 8 °C.
Bulgarian: Съхранявайте новите писалки в хладилника между 2°C до 8°C.
French: Après administration concomitante de 25 mg de warfarine et administration répétée de 20 microgrammes de lixisénatide, aucun effet n'a été observé sur l'ASC ni sur l'INR (« International Normalized Ratio »), tandis que la Cmax a été réduite de 19 % et le tmax a été retardé de 7 heures.
Bulgarian: След съпътстващо приложение на 25 mg варфарин с многократно прилагане на 20 µg ликсизенатид, не са отбелязани ефекти върху AUC или INR (международно нормализирано съотношение), докато Cmax се понижава с 19%, а tmax се удължава със 7 часа.
French: L'effet de l'âge, de l'origine ethnique, et du sexe sur la pharmacocinétique de l'insuline glargine n'a pas été évalué.
Bulgarian: Влиянието на възрастта, расата и пола върху фармакокинетиката на инсулин гларжин не е проучвано.
French: L'utilisation d'agonistes du récepteur du glucagon-like peptide-1 (GLP-1) a été associée à un risque de pancréatite aiguë.
Bulgarian: Употребата на глюкагоноподобни пептид-1 (GLP-1) рецепторни агонисти се свързва с риск от развитие на остър панкреатит.
French: Médicaments qui peuvent diminuer les signes avant-coureurs d'une hypoglycémie Les bêtabloquants et d'autres médicaments (comme la clonidine, la guanéthidine, la réserpineutilisés pour traiter l'hypertension artérielle) peuvent rendre plus difficile la reconnaissance des signaux d'alerte d'une hypoglycémie (aux bas de sucre dans le sang).
Bulgarian: Бета блокерите и някои други лекарства (като клонидин, гванетидин, резерпин - за високо кръвно налягане) могат да затруднят разпознаването на предупредителните признаци на ниска кръвна захар (хипогликемия).
French: 30 - 60 unités
Bulgarian: ≥20 до <30 единици
French: [-1,9 à -0,9]
Bulgarian: [-1,9 до -0,9]
French: Contrôlez votre glycémie et alimentez-vous davantage pour éviter que votre glycémie ne devienne trop faible (hypoglycémie).
Bulgarian: Изследвайте кръвната си захар и яжте повече храна, за да предотвратите нивото кръвната Ви захар да стане прекалено ниско (хипогликемия).
French: • le disopyramide - utilisé pour traiter certaines maladies cardiaques,
Bulgarian: дизопирамид - при определени сърдечни проблеми;
French: • Votre stylo contient un total de 300 unités.
Bulgarian: Вашата писалка съдържа общо 300 дозови стъпки
French: D-65926 Frankfurt am Main
Bulgarian: Industriepark Hochst 65926 Frankfurt am Main
French: Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Bulgarian: Посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт, ако не сте сигурни.
French: • les œstrogènes et les progestatifs - tels que ceux utilisés dans la pilule contraceptive ou les œstrogènes utilisés pour traiter la perte osseuse (ostéoporose),
Bulgarian: естрогени и прогестогени - например в противозачатъчните таблетки, използвани за контрол на раждаемостта или използване на естрогени при загуба на костно вещество (остеопороза);
French: Conservez le stylo à l'abri d'une source directe de chaleur ou de lumière.
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от пряка топлина и пряка светлина.
French: • l'isoniazide - utilisé pour traiter la tuberculose,
Bulgarian: изониазид - при туберкулоза;
French: B. Tournez le sélecteur de dose jusqu'à ce que le pointeur de dose soit aligné avec la dose souhaitée.
Bulgarian: Завъртете брояча на дози, докато указателят за дозата се изравни с Вашата доза.
French: Stylos non utilisés
Bulgarian: Писалки, които не са в употреба
French: Après administration par voie sous-cutanée des associations d'insuline glargine/lixisénatide à des patients présentant un diabète de type 1, le tmax médian du lixisénatide se trouvait dans l'intervalle 2,5 à 3,0 heures.
Bulgarian: След подкожно приложение на комбинации инсулин гларжин/ликсизенатид при пациенти с диабет тип 1, медианата на tmax на ликсизенатид е в границите от 2,5 до 3,0 часа.
French: Lorsqu'il a été administré 1 heure ou 4 heures après 10 microgrammes de lixisénatide, les Cmax du paracétamol ont été réduites de 29 % et de 31 % respectivement et les tmax médians ont été retardés de 2,0 et 1,75 heures, respectivement.
Bulgarian: Когато се прилага 1 или 4 часа след инжекция с 10 µg ликсизенатид, Cmax на парацетамол се понижава съответно с 29% и 31%, а медианата на tmax се удължава съответно с 2,0 и 1,75 часа.
French: Excipient(s) à effet notoire : Chaque dose contient 2,7 milligrammes de métacrésol.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 2,7 милиграма метакрезол.
French: • les médicaments sympathomimétiques tels que l'épinéphrine (adrénaline), le salbutamol, la terbutaline - utilisés pour traiter l'asthme.
Bulgarian: симпатикомиметици като епинефрин (адреналин), салбутамол и тербуталин - при астма.
French: • Pour des doses > 40 unités/jour, l'ajustement posologique quotidien doit être poursuivi avec le stylo Suliqua (30 - 60).
Bulgarian: За дози >40 дозови стъпки/ден, титрирането на дозата трябва да продължи със Suliqua (3060) писалка.
French: L'impact de l'association d'insuline glargine et de lixisénatide sur la pharmacodynamique du lixisénatide n'a pas été étudié dans des études de phase 1.
Bulgarian: Влиянието на комбинацията от инсулин гларжин и ликсизенатид върху фармакодинамиката на ликсизенатид не е изпитвано в проучвания фаза 1.
French: Effet de la vidange gastrique sur les médicaments administrés par voie orale
Bulgarian: Ефект на стомашното изпразване върху перорални лекарствени продукти
French: Après administration concomitante de 20 microgrammes de lixisénatide et de 5 mg de ramipril pendant 6 jours, l'ASC du ramipril a augmenté de 21 % tandis que la Cmax a diminué de 63 %.
Bulgarian: След съпътстващо приложение на 20 µg ликсизенатид и 5 mg рамиприл в продължение на 6 дни, AUC на рамиприл се повишава с 21%, докато Cmax се понижава с 63%.
French: Ces facteurs comprennent : - changement de la zone d'injection - amélioration de la sensibilité à l'insuline (par exemple, après élimination des facteurs de stress) - exercice physique inhabituel, majoré ou prolongé - maladie intercurrente (par exemple vomissements, diarrhée) - apport alimentaire insuffisant - omission de repas - consommation d'alcool - certains troubles non compensés du système endocrinien (par exemple en cas d'hypothyroïdie,
Bulgarian: - промяна в мястото на инжектиране - подобрена чувствителност към инсулин (напр. чрез премахване на стресовите фактори) - необичайна, увеличена или удължена физическа активност - интеркурентни заболявания (напр. повръщане, диария) - недостатъчен прием на храна - пропускане на хранения - консумация на алкохол - някои некомпенсирани ендокринни нарушения (напр. при хипотиреоидизъм и при предна хипофизарна или адренокортикална недостатъчност) - съпътстващо лечение с някои други лекарствени продукти (вж. точка 4.5).
French: Comment utiliser Suliqua
Bulgarian: Как да използвате Suliqua
French: Traitement antidiabétique oral (patients insulinonaïfs)
Bulgarian: Перорално антидиабетно лечение (пациенти, нелекувани с инсулин)
French: Toujours utiliser une aiguille neuve.
Bulgarian: Винаги използвайте нова игла.
French: • Si le patient commence avec un stylo Suliqua (30 - 60), la posologie peut être augmentée jusqu'à 60 unités avec ce stylo.
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (30-60) писалка, дозата може да се титрира до 60 дозови стъпки с тази писалка.
French: [-1,8 à -0,9]
Bulgarian: [-1,8 до -0,9]
French: L'association des médicaments dans ce stylo est destinée à une injection quotidienne de 10 à 40 unités de Suliqua.
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 10 до 40 дозови стъпки Suliqua.
French: Nombre de patients (%) atteignant un taux d'HbA1c < 7,0 % sans gain de poids à la semaine 30*
Bulgarian: Брой (%) на пациентите, постигнали HbA1c <7,0% без наддаване на тегло на седмица 30
French: Les substances susceptibles de réduire l'effet hypoglycémiant comprennent, les corticoïdes, le danazol, le diazoxide, les diurétiques, le glucagon, l'isoniazide, les œstrogènes et les progestatifs, les dérivés de la phénothiazine, la somatropine, les médicaments sympathomimétiques (par exemple, épinéphrine [adrénaline], salbutamol, terbutaline), les hormones thyroïdiennes, les antipsychotiques atypiques (par exemple, clozapine et olanzapine) et les inhibiteurs de protéase.
Bulgarian: Веществата, които могат да намалят понижаващия кръвната захар ефект, включват кортикостероиди, даназол, диазоксид, диуретици, глюкагон, изониазид, естрогени и прогестогени, фенотиазинови деривати, соматотропин, симпатикомиметични лекарствени продукти (напр. епинефрин [адреналин], салбутамол, тербуталин), тиреоидни хормони, атипични антипсихотични лекарствени продукти (напр. клозапин и оланзапин) и протеазни инхибитори.
French: • Faites attention quand vous manipulez les aiguilles pour éviter tout risque de blessure accidentelle et de transmission infectieuse.
Bulgarian: Бъдете внимателни при работа с иглите, за да се избегне нараняване с иглата и кръстосана инфекция.
French: Au total, 736 patients diabétiques de type 2 ont participé à une étude multicentrique, randomisée, de 30 semaines, contrôlée par un comparateur actif, en ouvert, à 2 bras de traitement, en groupes parallèles visant à évaluer l'efficacité et la tolérance de Suliqua comparativement à l'insuline glargine (100 unités/ml).
Bulgarian: Общо 736 пациенти с диабет тип 2 са участвали в рандомизирано, 30-седмично, активноконтролирано, открито, паралелногрупово, многоцентрово проучване с 2 терапевтични рамена за оценка на ефикасността и безопасността на Suliqua в сравнение с инсулин гларжин (100 единици/ml).
French: Si vous prenez un des médicaments cités ci-dessus (ou si vous avez des doutes), contactez votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant d'utiliser ce médicament.
Bulgarian: Ако някое от изброените по-горе се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате това лекарство.
French: • Si le patient commence avec un stylo Suliqua (10 - 40), la posologie peut être augmentée jusqu'à 40 unités avec ce stylo.
Bulgarian: Ако пациентът започне със Suliqua (10-40) писалка, дозата може да се титрира до 40 дозови стъпки с тази писалка.
French: Hyperglycémie (taux élevé de sucre dans le sang)
Bulgarian: Хипергликемия (високи нива на кръвната захар)
French: • Les autres composants sont : glycérol 85%, méthionine, métacrésol, chlorure de zinc, acide chlorhydrique concentré et hydroxyde de sodium (pour l'ajustement du pH) et eau pour préparations injectables.
Bulgarian: Другите съставки са глицерол 85%, метионин, метакрезол, цинков хлорид, концентрирана хлороводородна киселина и натриев хидроксид (за корекция на pH) и вода за инжекции.
French: • dans une veine.
Bulgarian: • във вена.
French: N'utiliser que des solutions limpides et incolores.
Bulgarian: Да се използва само бистър и безцветен разтвор.
French: L'association des médicaments dans ce stylo est destinée à une injection quotidienne de 30 à 60 unités de Suliqua.
Bulgarian: Комбинацията от лекарствени продукти в тази писалка е за ежедневно инжектиране на 30 до 60 дозови стъпки Suliqua.
French: Remplacement d'une insuline basale
Bulgarian: Преминаване от базален инсулин
French: Dose quotidienne d'insuline glargine Dose MC d'insuline à la semaine 30 (moyenne)
Bulgarian: Дневна доза инсулин гларжин LS инсулинова доза на седмица 30 (средна стойност)
French: Si votre glycémie reste très basse trop longtemps, cela peut provoquer des lésions cérébrales et peut engager le pronostic vital.
Bulgarian: Ако нивото на кръвната захар остане много ниско за прекалено дълго време, това може да причини мозъчно увреждане и може да бъде животозастрашаващо.
French: L'essai ORIGIN (Outcome Reduction with Initial Glargine Intervention) était une étude en ouvert, randomisée, réalisée chez 12 537 patients qui comparait LANTUS à un traitement standard en termes de délai de première apparition d'un effet indésirable cardiovasculaire majeur (MACE).
Bulgarian: Reduction with Initial Glargine Intervention trial, ORIGIN) е открито, рандомизирано проучване при 12 573 пациенти, което сравнява LANTUS със стандарт за грижи по отношение на времето до първата поява на значимо нежелано сърдечно-съдово събитие (MACE). MACE се определя като съставна крайна точка от сърдечно-съдова смърт, нелетален миокарден инфаркт и нелетален инсулт.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Bulgarian: Да се съхранява под 25°C.