FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Desconhece-se qual o risco potencial para o ser humano.
Slovenian: Možno tveganje za ljudi ni znano.
Portuguese: A dopamina é um mensageiro no cérebro, que é importante para o movimento.
Slovenian: Dopamin je prenašalec v možganih, ki je pomemben za gibanje.
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Slovenian: • ob vsakršni spremembi sistema za obvladovanje tveganj, zlasti kadar je tovrstna sprememba posledica prejema novih informacij, ki lahko privedejo do znatne spremembe razmerja med koristmi in tveganji, ali kadar je ta sprememba posledica tega, da je bil dosežen pomemben mejnik (farmakovigilančni ali povezan z zmanjševanjem tveganja)
Portuguese: Embalagem de início de tratamento
Slovenian: Pakiranje za začetno zdravljenje
Portuguese: A informação atualmente disponível encontra-se descrita na secção 5.2, contudo, não pode ser recomendada nenhuma posologia.
Slovenian: Trenutno razpoložljivi podatki so navedeni v poglavju 5.2, vendar priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Portuguese: Data da primeira autorização: 16 de junho de 2011 Data da última renovação: 14 de janeiro de 2016
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 14. januar 2016
Portuguese: O volume de distribuição aparente no ser humano é de aproximadamente 84 l/kg.
Slovenian: Navidezni volumen porazdelitve pri človeku je 84 l/kg.
Portuguese: • adormecer de repente sem aviso
Slovenian: • nenaden spanec brez opozorila
Portuguese: A percentagem de indivíduos que suspenderam o tratamento foi de 25-38% durante o primeiro ano, 10% no segundo ano e 11% no terceiro ano.
Slovenian: Prvo leto je prekinilo zdravljenje 25-38 % oseb, drugo leto 10 % in tretje leto 11 %.
Portuguese: Como ocorria mais ou menos em paralelo com uma diminuição do crescimento total relativo das células, pode estar relacionado com um efeito citotóxico do composto.
Slovenian: Potekal je bolj ali manj vzporedno z zmanjšano relativno skupno rastjo celic, zato je lahko povezan s citotoksičnim učinkom te spojine.
Portuguese: A informação sobre metabolitos está incompleta.
Slovenian: Podatki o presnovkih so nepopolni.
Portuguese: Apesar de se julgar que estas reações adversas estejam relacionadas com a estrutura de ergolina destes compostos, desconhece-se se outros agonistas da dopamina não derivados de ergotamina as podem provocar.
Slovenian: Čeprav naj bi bile te neželene reakcije povezane z ergolinsko strukturo teh spojin, ni znano, ali jih povzročajo tudi drugi agonisti dopamina, ki niso pridelani iz ergota.
Portuguese: Rotigotina não deve ser utilizada durante a gravidez.
Slovenian: Rotigotina se med nosečnostjo ne sme uporabljati.
Portuguese: A exacerbação refere-se a um desencadear precoce dos sintomas à noite (ou até mesmo à tarde), a um incremento da gravidade dos sintomas e a uma propagação dos sintomas envolvendo outras partes do corpo.
Slovenian: Avgmentacija v tem primeru pomeni zgodnji pojav simptomov zvečer (ali celo popoldne), povečano resnost simptomov in razširitev simptomov po drugih delih telesa.
Portuguese: Na sequência deste procedimento, não tem sido observado efeito de ressalto (agravamento dos sintomas face à intensidade inicial, após descontinuação do tratamento).
Slovenian: Ob upoštevanju navedenega postopka ni bilo opaziti poslabšanja stanja (poslabšanje simptomov z intenziteto, višjo od začetne, po prekinitvi zdravljenja).
Portuguese: Remova o adesivo velho e utilize um novo.
Slovenian: Odstranite starega in namestite novega.
Portuguese: A ligação in vitro da rotigotina às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 92%.
Slovenian: Vezava rotigotina na beljakovine v plazmi in vitro je približno 92 %.
Portuguese: • Substitua o adesivo aproximadamente à mesma hora todos os dias.
Slovenian: • Obliž zamenjajte vsak dan ob približno enakem času.
Portuguese: Por isso, desconhece-se a relevância do teste positivo de mutagenicidade in vitro.
Slovenian: Zato pomen tega pozitivnega preizkusa mutagenosti in vitro ni znan.
Portuguese: Estas são geralmente de intensidade ligeira ou moderada e transitórias mesmo se a terapêutica for continuada.
Slovenian: Ponavadi so blagi ali zmerni ter prehodni, tudi če se zdravljenje nadaljuje.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, mislite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, preden začnete uporabljati to zdravilo.
Portuguese: Recomenda-se que o local de aplicação seja alterado diariamente (p. ex. do lado direito para o lado esquerdo e da parte superior do corpo para a parte inferior do corpo).
Slovenian: Mesto aplikacije je priporočljivo vsak dan zamenjati (npr. z desne strani na levo in z zgornjega dela telesa na spodnjega).
Portuguese: Não foram investigadas outras formas de contraceção hormonal.
Slovenian: Interakcije z drugimi oblikami hormonske kontracepcije niso bile raziskane.
Portuguese: Em casos isolados houve pessoas a adormecerem enquanto conduziam, provocando acidentes.
Slovenian: V posameznih primerih so vozniki med vožnjo zaspali, kar je povzročilo nesreče.
Portuguese: Isto deve ser tido em consideração ao prescrever rotigotina.
Slovenian: To je treba upoštevati pri predpisovanju rotigotina.
Portuguese: Os adesivos utilizados ou não utilizados devem ser eliminados de acordo com as exigências locais ou devolvidos à farmácia.
Slovenian: Vse uporabljene in neuporabljene obliže zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi ali jih vrnite v lekarno.
Portuguese: Em estudos clínicos em doentes com Parkinson a frequência específica de 6 meses para o edema periférico manteve-se a cerca de 4% durante todo o período de observação até 36 meses.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo je bila po šestih mesecih specifična pogostnost perifernih edemov približno 4-odstotna in je taka ostala ves čas opazovanja do 36 mesecev.
Portuguese: Estes efeitos são geralmente de intensidade ligeira ou moderada e duram pouco tempo.
Slovenian: Ta neželena učinka sta ponavadi blaga ali zmerna in trajata le kratek čas.
Portuguese: Se o acima se aplica a si, não utilize Leganto.
Slovenian: Če kaj od zgoraj navedenega velja za vas, ne uporabljajte zdravila Leganto.
Portuguese: Estas embalagens são normalmente necessárias para as primeiras quatro semanas de terapêutica, mas dependendo da sua resposta ao Leganto, pode não precisar de utilizar todas as embalagens de dosagens incluídas ou pode necessitar de embalagens adicionais para doses mais elevadas após a 4.ª semana, que não estão incluídas nesta embalagem.
Slovenian: Ta pakiranja se ponavadi potrebujejo za prve štiri tedne zdravljenja, vendar odvisno od vašega odziva na zdravilo Leganto morda ne boste uporabili vseh priloženih pakiranj ali pa boste potrebovali dodatne večje odmerke po 4. tednu, ki jih v tem pakiranju ni.
Portuguese: Ambos os tratamentos evidenciaram melhorias na função motora matinal e no sono.
Slovenian: Pri obeh skupinah se je pokazalo izboljšanje motoričnih funkcij zgodaj zjutraj in spanja.
Portuguese: O perfil farmacocinético apresenta uma eliminação bifásica com um tempo de semivida inicial de cerca de 2 a 3 horas.
Slovenian: Farmakokinetični profil nakazuje na dvofazno izločanje z začetnim razpolovnim časom 2 do 3 ure.
Portuguese: Os doentes devem ser vigiados com regularidade quanto ao desenvolvimento de perturbações do controlo dos impulsos.
Slovenian: Bolnike je treba redno nadzorovati glede razvoja motenj pri kontroli dražljajev.
Portuguese: • perturbações visuais, tais como ver cores ou luzes
Slovenian: • motnje vida, kot je videnje barv ali svetlobe
Portuguese: • ver ou ouvir algo que não é real (alucinações)
Slovenian: • videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične (halucinacije)
Portuguese: Aproximadamente 71% da dose de rotigotina é excretada na urina e uma parte menor de cerca de 23% é excretada nas fezes.
Slovenian: Približno 71 % odmerka rotigotina se izloči z urinom, manjši delež, približno 23 %, pa z blatom.
Portuguese: Reações no local de aplicação
Slovenian: Reakcije na mestu aplikacije
Portuguese: • Cada adesivo está embalado numa saqueta individual.
Slovenian: • Vsak obliž je pakiran v ločeno zaščitno vrečko.
Portuguese: Após a aplicação, a rotigotina é continuamente libertada pelo adesivo transdérmico e absorvida através da pele.
Slovenian: Po aplikaciji se rotigotin neprekinjeno sprošča iz transdermalnega obliža in absorbira skozi kožo.
Portuguese: Vistor hf.
Slovenian: Ísland Vistor hf.
Portuguese: Os efeitos foram mais pronunciados nos ratos fêmea.
Slovenian: Učinki so bili izrazitejši pri podganjih samicah.
Portuguese: Nenhum destes doentes descontinuou a terapêutica devido à exacerbação.
Slovenian: Nihče od bolnikov ni prekinil zdravljenja zaradi avgmentacije.
Portuguese: Foram notificadas tolerabilidades cutâneas comparáveis para ambas as formulações.
Slovenian: Za obe formulaciji so poročali o primerljivem prenašanju.
Portuguese: No caso de ocorrerem reações no local de aplicação que durem mais do que alguns dias ou que sejam persistentes, se houver um aumento na gravidade ou se a reação cutânea alastrar para fora do local de aplicação, deve ser realizada uma avaliação da relação risco/benefício para cada doente.
Slovenian: Če se pojavijo reakcije na mestu aplikacije, ki trajajo več kot nekaj dni ali ne izginejo, če se slabšajo ali če se razširijo zunaj mesta uporabe, je treba oceniti razmerje koristi in tveganja zdravljenja za tega bolnika.
Portuguese: Utilize o Leganto 2 mg durante 7 dias (p. ex. se iniciar a um domingo, mude para a dose seguinte no domingo seguinte).
Slovenian: Zdravilo Leganto 2 mg jemljite 7 dni (npr. če začnete v nedeljo, preidite na naslednji odmerek naslednjo nedeljo).
Portuguese: Os efeitos da rotigotina na reprodução foram investigados em ratos, coelhos e ratinhos.
Slovenian: Učinke rotigotina na razmnoževanje so raziskovali pri podganah, kuncih in miših.
Portuguese: • Deixe o adesivo sobre a sua pele durante 24 horas e então retire-o e substitua-o por um novo.
Slovenian: • Obliž pustite na koži 24 ur, nato ga odstranite in prilepite novega.
Portuguese: Em resultado da exclusão de doentes com doenças cardiovasculares com significado clínico, os doentes com doenças cardiovasculares devem ser questionados sobre os sintomas de síncope e pré-síncope.
Slovenian: Ker so bili bolniki s klinično pomembno srčnožilno boleznijo izključeni iz teh študij, je treba bolnike s hudo srčnožilno boleznijo vprašati o simptomih sinkope in predsinkope.
Portuguese: Não utilize Leganto se está grávida.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Leganto, če ste noseči.
Portuguese: Imagiologia por ressonância magnética ou cardioversão (ver secção 4.4).
Slovenian: Magnetnoresonančno slikanje ali kardioverzija (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Após uma dose única de rotigotina, a ligação aos tecidos com melanina (ou seja, olhos) foi evidente no rato pigmentado e no macaco, mas foi lentamente depurada ao longo do período de observação de 14 dias.
Slovenian: Po enkratnem odmerku rotigotina je bila njegova vezava na tkiva, ki vsebujejo melanin (tj. oči), pri pigmentiranih podganah in opicah očitna, vendar se je v 14-dnevnem opazovalnem obdobju postopno sprostila.
Portuguese: Em dois estudos de seguimento abertos, durante um período subsequente de 12 meses, a taxa da exacerbação clinicamente relevante foi de 2,9%.
Slovenian: V dveh odprtih, nadaljevalnih študijah, ki sta potekali naslednjih 12 mesecev, je bil delež klinično pomembne avgmentacije 2,9 %.
Portuguese: Neste estudo, foi demonstrada a não inferioridade da rotigotina em relação ao ropinirol.
Slovenian: V tej študiji ni bilo dokazano, da rotigotin ni inferioren glede na ropinirol.
Portuguese: Onde colar o adesivo
Slovenian: Kam namestiti obliž
Portuguese: Embora estas complicações possam desaparecer quando o fármaco é suspenso, a recuperação completa nem sempre ocorre.
Slovenian: Ti zapleti lahko po prekinitvi zdravljenja izginejo, vendar pa ne vedno popolnoma.
Portuguese: Também não use ferramentas ou máquinas se sentir muito sono - ou faça qualquer outra coisa que possa colocar os outros ou a si mesmo em risco de ferimentos graves.
Slovenian: Prav tako ne uporabljajte orodja ali upravljajte strojev, če ste zelo zaspani - oziroma ne počnite ničesar, kar bi lahko v nevarnost za resne poškodbe spravilo vas ali druge.
Portuguese: Não é expectável que a diálise seja benéfica, uma vez que a rotigotina não é eliminada por diálise.
Slovenian: Ni pričakovati, da bi bila dializa koristna, ker rotigotina ne moremo odstraniti z dializo.
Portuguese: Este efeito mutagénico pode ser atribuído a um efeito clastogénico da rotigotina.
Slovenian: Ta mutageni učinek lahko pripišemo klastogenim učinkom rotigotina.
Portuguese: • desconforto e dor de estômago
Slovenian: • neprijeten občutek v želodcu in bolečina
Portuguese: Esta corresponde à dose que o seu médico considera ser suficiente para controlar os sintomas de forma adequada e para a qual os efeitos indesejáveis dos medicamentos são aceitáveis.
Slovenian: To je takrat, ko se vi in vaš zdravnik strinjata, da so simptomi ustrezno nadzorovani in neželeni učinki zdravil sprejemljivi.
Portuguese: Sabe-se que os agonistas da dopamina comprometem a regulação sistémica da pressão arterial, resultando em hipotensão postural/ortostática.
Slovenian: Znano je, da agonisti dopamina okvarijo sistemsko regulacijo krvnega tlaka, kar povzroča posturalno/ortostatsko hipotenzijo.
Portuguese: • pode sentir muito sono ou adormecer de repente - ver 'Condução de veículos e utilização de máquinas' na secção 2.
Slovenian: • lahko postanete zelo zaspani ali nenadno zaspite - glejte 'Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev'v poglavju 2.
Portuguese: Para abrir a saqueta segure-a com ambas as mãos.
Slovenian: Zaščitno vrečko odprite tako, da jo primete z obema rokama.
Portuguese: • incapacidade de alcançar ou manter a ereção
Slovenian: • nezmožnost doseganja ali ohranjanja erekcije
Portuguese: Leganto pode causar perda de consciência.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko povzroči izgubo zavesti.
Portuguese: • comportamento agressivo
Slovenian: • agresivno vedenje
Portuguese: Não se deve utilizar o mesmo local no espaço de 14 dias.
Slovenian: Istega mesta se v 14 dneh ne sme uporabiti znova.
Portuguese: Leganto não deve ser colocado em pele vermelha, irritada ou lesada (ver secção 4.4).
Slovenian: Zdravila Leganto ne smemo namestiti na rdečo, razdraženo ali poškodovano kožo (glejte poglavje 4.4).
Portuguese: Neste estudo, a maioria dos episódios de exacerbação ocorreu no primeiro e segundo anos de tratamento.
Slovenian: Večina epizod avgmentacije v tej študiji se je pojavila v prvem in drugem letu zdravljenja.
Portuguese: Geralmente alcançados em 3 a 4 semanas.
Slovenian: Ta odmerek se navadno doseže v 3 do 4 tednih.
Portuguese: Não há dados adequados resultantes da utilização de rotigotina em mulheres grávidas.
Slovenian: Ni zadostnih podatkov o uporabi rotigotina pri nosečnicah.
Portuguese: • delírios e alucinações (ver ou ouvir coisas que não são reais)
Slovenian: • blodnje in halucinacije (videnje ali slišanje stvari, ki niso resnične)
Portuguese: delirium d
Slovenian: delirij d
Portuguese: 28 adesivos transdérmicos., Componente de uma embalagem múltipla; não pode ser vendida separadamente
Slovenian: 28 transdermalnih obližev Del večkratnega pakiranja; ni za posamično prodajo.
Portuguese: Irritabilidade, edema periférico
Slovenian: razdražljivost, periferni edem
Portuguese: Isto é para que a sua família ou cuidador possam dizer-lhe, ou ao seu médico, se estão preocupados com qualquer mudança no seu comportamento.
Slovenian: To pa zato, da lahko družinski član ali negovalec obvesti vas ali vašega zdravnika, če je zaskrbljen zaradi sprememb v vašem vedenju.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em { MM/AAAA }
Slovenian: Navodilo je bilo nazadnje revidirano dne {MM/LLLL}
Portuguese: Devem evitar-se doses superiores às aprovadas para a SPI, uma vez que podem conduzir a taxas de exacerbação superiores (ver secção 5.1).
Slovenian: Odmerkom, ki so večji od odobrenega razpona odmerkov za RLS se je treba izogibati, saj lahko to privede do višjih stopenj avgmentacije (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Edema periférico, estados asténicos a
Slovenian: periferni edem, astenična stanja a
Portuguese: • fazer descontroladamente compras ou demasiados gastos;
Slovenian: • nenadzorovano pretirano nakupovanje ali zapravljanje
Portuguese: Na ausência de dados em seres humanos, a amamentação deverá ser interrompida.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja podatkov pri človeku naj bi dojenje med zdravljenjem prekinili.
Portuguese: • pensamento ou comportamento anormal - a maioria dos sintomas ocorre com maior frequência em doentes de Parkinson.
Slovenian: • nenormalno mišljenje ali vedenje - večina simptomov se pogosteje pojavi pri bolnikih s
Portuguese: CAIXA DE 28 ADESIVOS TRANSDÉRMICOS - EMBALAGEM DE INÍCIO DE TRATAMENTO - PLANO DE TRATAMENTO DE 4 SEMANAS
Slovenian: ŠKATLA Z 28 OBLIŽI - PAKIRANJE ZA ZAČETNO ZDRAVLJENJE - 4-TEDENSKI RAZPORED ZDRAVLJENJA
Portuguese: Em casos isolados o ataque súbito de sono ocorreu durante a condução e resultou em acidentes de automóvel (ver também as secções 4.4 e 4.7).
Slovenian: V posameznih primerih je nastopil "nenaden spanec" med vožnjo, zaradi katerega so se zgodile prometne nesreče (glejte tudi poglavji 4.4 in 4.7).
Portuguese: Este efeito não foi confirmado in vivo no teste de micronúcleo no rato e no teste da síntese não programada de ADN no rato (UDS).
Slovenian: Tega učinka niso potrdili in vivo pri testu mikronukleusa pri miših in pri testu nenačrtovane sinteze DNA (UDS - Unscheduled DNA Synthesis) pri podganah.
Portuguese: Os médicos devem reavaliar os doentes continuamente quanto a sonolência, visto os doentes poderem não a reconhecer até serem questionados diretamente.
Slovenian: Zdravniki morajo redno ocenjevati dremavost ali zaspanost bolnikov, kajti bolniki dremavosti ali zaspanosti morda ne bodo omenili, dokler ne bodo neposredno vprašani.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e embalagem exterior.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli.
Portuguese: 4 mg de Leganto diariamente pode ser uma dose eficaz para alguns doentes.
Slovenian: 4 mg zdravila Leganto vsak dan je lahko učinkovit odmerek za nekatere bolnike.
Portuguese: • Não aplique o adesivo num local onde seja roçado por roupa apertada.
Slovenian: • Obliža ne namestite na mesto, kjer bi se ob njega drgnila tesna oblačila.
Portuguese: • níveis aumentados de creatinafosfoquinase (CPK) no sangue em doentes Japoneses (CPK é um enzima que se encontra principalmente nos músculos esqueléticos), não há informação disponível para outras populações
Slovenian: • zvišane vrednosti kreatin-fosfokinaze (CPK) v krvi japonskih bolnikov (CPK je encim, ki ga najdemo predvsem v skeletnih mišicah); informacije niso na voljo za druge populacije
Portuguese: • Os seus sintomas da Síndrome das Pernas Inquietas podem começar mais cedo do que o habitual, ser mais intensos e envolver outros membros.
Slovenian: • se lahko simptomi sindroma nemirnih nog pojavijo prej kot običajno, so bolj intenzivni in vključujejo druge okončine.
Portuguese: Foram realizados dois ensaios principais adicionais (SP650DB e SP515) em doentes que estavam a receber terapêutica concomitante com L-dopa.
Slovenian: Dve dodatni ključni preskušanji (SP650DB in SP515) so opravili pri bolnikih, ki so prejemali sočasno zdravljenje z L-dopo.
Portuguese: Perturbações do controlo dos impulsos
Slovenian: Motnje pri kontroli dražljajev
Portuguese: Se for necessário descontinuar a rotigotina, esta descontinuação deverá ser feita de forma gradual para prevenir a síndrome neuroléptica maligna.
Slovenian: Če je prekinitev zdravljenja z rotigotinom nujna, jo je treba izvesti postopoma, da se prepreči nevroleptični maligni sindrom.
Portuguese: Nos estudos SP824 e SP825 realizados desde o ensaio comparativo inicial, foi demonstrado que a rotigotina e o ropinirol em doses equivalentes têm uma eficácia comparável.
Slovenian: V študijah SP824 in SP825, ki so potekale od začetnega primerjalnega preskušanja, je bila dokazana primerljiva učinkovitost rotigotina in ropinirola pri enakih odmerkih.
Portuguese: • Antes de abrir a saqueta, decida onde você vai aplicar este novo adesivo e verifique se removeu qualquer adesivo antigo.
Slovenian: • Pred odprtjem zaščitne vrečke se odločite kam boste nalepili nov obliž in preverite, če ste odstranili stari obliž.
Portuguese: • Os adesivos não devem ser cortados em pedaços.
Slovenian: • Obližev se ne sme rezati na koščke.
Portuguese: É recomendada a monitorização oftalmológica em intervalos regulares ou se ocorrerem anomalias da visão.
Slovenian: Okulistični nadzor se priporoča v rednih časovnih presledkih ali če se pojavijo motnje vida.
Portuguese: ● Não toque no lado adesivo do adesivo com os dedos.
Slovenian: • Lepljive strani obliža se ne dotikajte s prsti.
Portuguese: • metoclopramida - utilizada no tratamento de náuseas (sentir-se enjoado) e vómitos.
Slovenian: • metoklopramid - uporablja se za zdravljenje navzeje (občutek slabosti) in bruhanja.
Portuguese: A diferença mediana ajustada foi de -6,5 pontos (IC95%8,7; -4,4, p<0,0001).
Slovenian: Prilagojena srednja razlika je bila -6,5 točk (CI95% -8,7 - -4,4, p<0,0001).
Portuguese: Estudos em ratos demonstraram que a rotigotina e/ou o(s) seu(s) metabolito(s) são excretados no leite materno.
Slovenian: Študije na podganah so pokazale, da se rotigotin in/ali njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Portuguese: Se um doente de Parkinson não for suficientemente controlado durante o tratamento com rotigotina, a mudança para outro agonista da dopamina pode trazer benefícios adicionais (ver secção 5.1).
Slovenian: Če je odziv bolnika s Parkinsonovo boleznijo na zdravljenje z rotigotinom nezadosten, lahko prehod na drugi agonist dopamina ponuja dodaten uspeh zdravljenja (glejte poglavje 5.1).
Portuguese: Leganto pode potenciar a reação adversa dopaminérgica da levodopa e pode causar e/ou exacerbar uma discinesia pré-existente, conforme descrito com outros agonistas da dopamina.
Slovenian: Zdravilo Leganto lahko okrepi dopaminergične neželene učinke L-dope ter povzroči in/ali poslabša obstoječo diskinezijo, kot je opisano pri drugih agonistih dopamina.
Portuguese: A eficácia da rotigotina no tratamento dos sinais e dos sintomas da doença de Parkinson idiopática foi avaliada num programa multinacional de desenvolvimento de fármacos consistindo em quatro estudos principais, paralelos, randomizados, de dupla ocultação e controlados com placebo e três estudos para investigação de aspetos específicos da doença de Parkinson.
Slovenian: Učinkovitost rotigotina pri zdravljenju znakov in simptomov idiopatične Parkinsonove bolezni so ocenili v večnacionalnem programu za razvoj zdravila, sestavljenem iz štirih ključnih, vzporednih, randomiziranih, dvojno slepih s placebom nadzorovanih kliničnih študij in treh študij, kjer so ocenjevali specifične vidike Parkinsonove bolezni.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Leganto
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Leganto
Portuguese: A coadministração de rotigotina (3 mg/24 h) não afetou a farmacodinâmica nem a farmacocinética dos contracetivos orais (0,03 mg etinilestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Slovenian: Sočasna uporaba rotigotina (3 mg/24 h) ni vplivala na farmakodinamiko in farmakokinetiko peroralnih kontraceptivov (0,03 mg etinilestradiol, 0,15 mg levonorgestrel).
Portuguese: Contacte o seu médico se notar sinais de uma reação alérgica - estes podem incluir inchaço do rosto, língua ou lábios.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če opazite znake alergijske reakcije - kot so otekanje obraza, jezika ali ustnic.
Portuguese: • paranoia
Slovenian: • paranoja