FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Paclitaxel is a cytotoxic anticancer medicinal product and, as with other potentially toxic compounds, caution should be exercised in handling Pazenir .
Hungarian: Az elkészítésre és a beadásra vonatkozó óvintézkedések A paklitaxel egy citosztatikus daganatellenes szer és - más potenciálisan toxikus anyagokhoz hasonlóan - a Pazenir kezelése esetén is óvatosan kell eljárni.
English: Common: Stomatitis, intestinal obstruction, colitis, dry mouth
Hungarian: Gyakori: Stomatitis, bélelzáródás, colitis, szájszárazság
English: • if you have a low white blood cell count (baseline neutrophil counts <1500 cells/mm3
Hungarian: • ha szoptat; • ha alacsony a fehérvérsejtszáma (a kiindulási neutrofilszáma < 1500 sejt/mm3 - kezelőorvosa megfelelő felvilágosítást ad majd ezzel kapcsolatban).
English: The following are the most common and clinically relevant adverse reactions related to 229 patients with metastatic breast cancer who were treated with 260 mg/m2 human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesonce every three weeks in the pivotal phase III clinical study.
Hungarian: Kiválasztott mellékhatások leírása Az alábbiakban ismertetjük a pivotális, III. fázisú klinikai vizsgálat során 229, metasztatikus emlőrákban szenvedő, háromhetente egyszer 260 mg/m2 humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskékkel kezelt beteg esetében előfordult leggyakoribb és klinikailag jelentős mellékhatásokat.
English: However chemical and physical in use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C, protected from light followed by 4 hours at 15°C-25°C.
Hungarian: Felbontás után kémiai és fizikai stabilitását 2 °C-8 °C-on, fénytől védetten tárolva 24 órán át, majd ezután 15 °C-25 °C-on tárolva 4 órán át bizonyítottan megőrzi.
English: Common: Flushing, hot flushes, hypertension, lymphoedema Uncommon: Hypotension, peripheral coldness, orthostatic hypotension Rare: Thrombosis
Hungarian: Nem gyakori: Hypotonia, hideg végtagok, orthostaticus hypotonia Ritka: Thrombosis
English: • Nausea, diarrhoea, constipation, sore mouth, loss of appetite
Hungarian: • Hányinger, hasmenés, székrekedés, szájnyálkahártya-gyulladás, étvágytalanság
English: However, chemical and physical in use stability has been demonstrated for 24 hours at 2°C-8°C in the original carton, and protected from bright light.
Hungarian: Mindazonáltal felbontás után kémiai és fizikai stabilitását 2 °C-8 °C-on, az eredeti dobozban, erős fénytől védetten tárolva 24 órán át bizonyítottan megőrzi.
English: Patients received a median treatment duration of 3.9 months in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm and 2.8 months in the gemcitabine arm. 32% of patients in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/gemcitabine arm compared with 15% of patients in the gemcitabine arm received 6 or more months of treatment.
Hungarian: A humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék/gemcitabin-karon a betegek 32%-a részesült 6 hónapig vagy tovább tartó kezelésben, a gemcitabin-karon kezelt betegek 15%-os arányával szemben.
English: Very common: Decreased appetite Common: Dehydration
Hungarian: Nagyon gyakori: Csökkent étvágy
English: Table 3: Dose modifications for other adverse drug reactions in patients with pancreatic adenocarcinoma Adverse Drug Reaction (ADR)
Hungarian: 3. táblázat: Gyógyszermellékhatások miatt szükséges dózismódosítások pancreas adenocarcinomában szenvedő betegeknél
English: Beginning immediately after the end of human serum albumin-paclitaxel nanoparticles administration, carboplatin at a dose of AUC = 6 mg•min/mL was administered intravenously on Day 1 only of each 21-day cycle.
Hungarian: A karboplatint mindegyik 21 napos ciklus 1. napján, intravénásan adták AUC = 6 mg•perc/ml adagban, közvetlenül a humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék beadásának befejeződése után.
English: The concurrent recommended dose of gemcitabine is 1000 mg/m2 administered intravenously over 30 minutes immediately after the completion of Pazenir administration on Days 1, 8 and 15 of each 28-day cycle.
Hungarian: Az egyidejűleg alkalmazott gemcitabin javasolt dózisa 1000 mg/m2 minden 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján, közvetlenül a Pazenir beadásának befejeződése után, 30 perc alatt, intravénásan beadva.
English: Pazenir is not recommended in patients that have total bilirubin > 5 x ULN or AST > 10 x ULN.
Hungarian: A Pazenir nem ajánlott a normálérték felső határának ötszörösét meghaladó bilirubinszinttel vagy a normálérték felső határának tízszeresét meghaladó SGOT (ASAT)-szinttel rendelkező betegeknél.
English: Sepsis was reported at a rate of 5% in patients with or without neutropenia who received human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine during the conduct of a trial in pancreatic adenocarcinoma.
Hungarian: Egy pancreas adenocarcinomában végzett vizsgálat során 5%-os gyakorisággal sepsisről számoltak be olyan neutropeniás, illetve nem neutropeniás betegeknél, akik a humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskéket gemcitabinnal kombinációban kapták.
English: Reduce 1 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 2 dose levels from Day 1 doses
Hungarian: VAGY A 1. napi dózisszinthez képest két dózisszinttel csökkenteni kell az adagot.
English: Vascular disorders
Hungarian: Elkészített diszperzió
English: Unopened vials: Keep the container in the outer carton until use in order to protect from light.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Felbontatlan injekciós üveg: a fénytől való védelem érdekében a tartályt felhasználásig tartsa a dobozában.
English: Very common: Fatigue, oedema peripheral, pyrexia, asthenia, chills Common: Infusion site reaction
Hungarian: Nagyon gyakori: Fáradtság, perifériás oedema, láz, asthenia, hidegrázás Gyakori: Az infúzió helyén fellépő reakciók
English: For storage conditions after reconstitution, see package leaflet.
Hungarian: A feloldást követő tárolási információkat olvassa el a betegtájékoztatóban.
English: Confirmed complete or partial overall reponse, n 95% Cl (%)
Hungarian: Igazolt teljes vagy részleges összesített válasz, n (%) 95%-os CI (%) pA/pT (95,1%-os CI)
English: *Survival [95% CI] (weeks) > 1st-line therapy
Hungarian: *Túlélés [95%-os CI] (hét) többedvonalbeli kezelés
English: Lung cancer
Hungarian: Tüdőrák
English: Table 9: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin (N = 514)
Hungarian: 9. táblázat: A humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék karboplatinnal kombinációban történő alkalmazása kapcsán jelentett mellékhatások (N = 514) Fertőző betegségek és parazitafertőzések
English: Table 9 lists adverse reactions associated with the administration of human serum albuminpaclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin.
Hungarian: A mellékhatások táblázatos felsorolása A 9. táblázat a humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék karboplatinnal kombinációban történő alkalmazásával járó mellékhatásokat sorolja fel.
English: Common: Vision blurred
Hungarian: Gyakori: Homályos látás
English: The usual dose for breast cancer is 260 mg/m of body surface area given over a 30 minute period.
Hungarian: A készítmény szokásos adagja emlőrák kezelésére 260 mg/testfelület m2, 30 perc alatt beadva.
English: Two hundred and twenty nine patients treated with human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in the randomized, controlled clinical trial were evaluated for safety.
Hungarian: A randomizált, kontrollos klinikai vizsgálatban 229, humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskékkel kezelt beteg biztonságossági kiértékelése történt meg.
English: • if you experience numbness, tingling, pricking sensations, sensitivity to touch, or muscle weakness;
Hungarian: • ha zsibbadást, szúró, bizsergő érzést, érintéssel szembeni érzékenységet vagy izomgyengeséget tapasztal; • ha légzési problémákat, például légszomjat vagy száraz köhögést tapasztal.
English: Hepatic impairment
Hungarian: • Heveny veseelégtelenség
English: If Pazenir contacts mucous membranes, the membranes should be flushed thoroughly with water.
Hungarian: Ha a Pazenir a nyálkahártyára kerül, akkor a nyálkahártyát azonnal alaposan le kell öblíteni vízzel.
English: • Infection, fever with decrease in the number of a type of white blood cell (neutrophils) in the blood, flushing, thrush, severe infection in your blood which may be caused by reduced white blood cells
Hungarian: kivörösödés, szájpenész, a vér súlyos fertőzése, melyet az alacsony fehérvérsejtszám okoz
English: For metastatic breast cancer patients and non-small cell lung cancer patients with moderate to severe hepatic impairment (total bilirubin > 1.5 to ≤ 5 x ULN and AST ≤ 10 x ULN), a 20% reduction in dose is recommended.
Hungarian: Közepes-súlyos fokú májkárosodásban (összbilirubin a normálérték felső határának > 1,5-szerese és ≤ 5-szöröse között, valamint az aszpartát-aminotranszferáz [SGOT, ASAT] a normálérték felső határának ≤ 10-szerese) szenvedő, metasztatikus emlőrákos, illetve nem kissejtes tüdőrákos betegeknél 20%-os dóziscsökkentés javasolt.
English: Pazenir contains sodium
Hungarian: Pazenir+Gemcitabin Gemcitabin
English: Very common: Alopecia, rash Common: Pruritus, dry skin, nail disorder, flushing
Hungarian: Nagyon gyakori: Alopecia, kiütés Gyakori: Pruritus, bőrszárazság, körömbetegség, kipirulás
English: Each pack contains 1 vial.
Hungarian: Egy darab injekciós üveget tartalmaz csomagonként.
English: Common: Infection, urinary tract infection, folliculitis, upper respiratory tract infection, candidiasis, sinusitis
Hungarian: Gyakori: Fertőzés, húgyúti fertőzés, folliculitis, felső légúti fertőzés,
English: Table 12: Overall response rate in randomized non-small cell lung cancer trial (intentto-treat population)
Hungarian: 12. táblázat: Összesített válaszarány nemkissejtes tüdőrákban végzett randomizált vizsgálatban
English: Uncommon: Productive cough, exertional dyspnoea, sinus congestion, decreased breath sounds, pleural effusion, allergic rhinitis, hoarseness, nasal congestion, nasal dryness, wheezing, pulmonary emboli, pulmonary thromboembolism
Hungarian: allergiás rhinitis, rekedtség, orrdugulás, orr kiszáradása, sípoló, ziháló légzés („wheezing”), tüdőembólia, tüdő thromboembolia
English: Gemcitabine
Hungarian: Májkárosodás
English: Return to the Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors ORTreat with same doses as Day 8
Hungarian: Vissza kell térni az 1. napi dózisszintre, majd fehérvérsejt növekedési faktorokat kell alkalmazni.
English: Teva Pharma B.V. Swensweg 5
Hungarian: Teva Pharma B.V.
English: Do not administer the reconstituted dispersion if particulate matter is observed in the vial.
Hungarian: Az elkészített diszperzió nem adható be, amennyiben az injekciós üvegben szemcsés anyag észlelhető.
English: Powder for dispersion for infusion.
Hungarian: Por diszperziós infúzióhoz.
English: Pneumonitis has been reported at a rate of 4% with the use of human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine.
Hungarian: A humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék gemcitabinnal kombinációban történő alkalmazása mellett 4%-os gyakorisággal jelentettek pneumonitist.
English: Day 8 ≥ 500 but < 1000 OR ≥ 50,000 but < 75,000
Hungarian: 8. nap ≥ 500 de < 1000 VAGY ≥ 50 000 de < 75 000 A dózist csökkenteni kell egy dózisszinttel
English: Treat with Day 8 dose level and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 8 doses
Hungarian: A kezelést a 8. napi dózisszinttel kell végezni, majd fehérvérsejt növekedési faktorokat kell alkalmazni.
English: The study compared human serum albumin-paclitaxel nanoparticles in combination with carboplatin versus solvent-based paclitaxel in combination with carboplatin as first-line treatment in patients with advanced non-small cell lung cancer.
Hungarian: A vizsgálat során a karboplatinnal kombinációban alkalmazott humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskéket hasonlították össze a karboplatinnal kombinációban alkalmazott oldószeralapú paklitaxelhez képest,
English: • Itching, dry skin, nail disorder
Hungarian: • Viszketés, bőrszárazság, körömelváltozás
English: Very common: Fatigue, asthenia, oedema peripheral Common: Pyrexia, chest pain
Hungarian: Nagyon gyakori: Fáradtság, asthenia, pyrexia Gyakori: Perifériás oedema, nyálkahártya-gyulladás, fájdalom, rigor,
English: • Increased weight, increased lactate dehydrogenase in the blood, decreased kidney function, increased blood sugar, increased phosphorus in the blood
Hungarian: • Súlynövekedés, a vér laktát-dehidrogenáz szintjének emelkedése, csökkent veseműködés,
English: Each vial contains 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Hungarian: Egy injekciós üveg 100 mg paklitaxelt tartalmaz albuminhoz kötött nanorészecskés formulában.
English: Bone marrow suppression (primarily neutropenia) occurs frequently with human serum albuminpaclitaxel nanoparticles.
Hungarian: A humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék alkalmazása mellett gyakran alakul ki csontvelő szupresszió (elsődleges neutropenia).
English: Table 11: Efficacy results from randomized study in patients with pancreatic adenocarcinoma (Intent-to-treat population) Human serum albumin-paclitaxel nanoparticles (125 mg/m2)/gemcitabine (N=431)
Hungarian: 11. táblázat: Pancreas adenocarcinomában szenvedő betegekkel végzett randomizált vizsgálatokból származó hatásossági eredmények (beválasztás szerinti - „intent-to-treat” populáció)
English: 2031GA Haarlem
Hungarian: 2031GA Haarlem Hollandia
English: Pazenir is available in glass vials containing 100 mg of paclitaxel formulated as albumin bound nanoparticles.
Hungarian: A Pazenir 100 mg paklitaxelt albuminhoz kötött nanorészecskés formulában tartalmazó injekciós üvegekben kerül forgalomba.
English: ≥ 1000 AND ≥ 75,000
Hungarian: 15. nap ≥ 1000
English: Uncommon: Chest wall pain, muscular weakness, neck pain, groin pain, muscle spasms, musculoskeletal pain, flank pain, limb discomfort, muscle weakness
Hungarian: Nem gyakori: Mellkasfali fájdalom, izomgyengeség, nyakfájás, ágyéki fájdalom, izomgörcsök, mozgásszervi fájdalom, lágyéki fájdalom, kellemetlen érzés a végtagokban, izomgyengeség
English: Common: Peripheral oedema, mucosal inflammation, pain, rigors, oedema, weakness, decreased performance status, chest pain, influenzalike illness, malaise, lethargy, hyperpyrexia
Hungarian: oedema, gyengeség, csökkent teljesítőképesség, mellkasi fájdalom, influenzaszerű betegség, rossz közérzet, letargia, hyperpyrexia
English: Population pharmacokinetic analyses for human serum albumin-paclitaxel nanoparticles indicate that gender, race (Asian vs. White), and type of solid tumours do not have a clinically important effect on systemic exposure (AUC and Cmax) of paclitaxel.
Hungarian: A humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék esetében populáció-farmakokinetikai elemzések azt jelzik, hogy a nem, a rassz (ázsiai vs.
English: Response rate [95% CI] (%) > 1st-line therapy
Hungarian: Válaszarány [95%-os CI] (%) többedvonalbeli kezelés
English: Uncommon: Dysphagia, flatulence, glossodynia, dry mouth, gingival pain, loose stools, oesophagitis, lower abdominal pain, mouth ulceration, oral pain, rectal haemorrhage
Hungarian: Nem gyakori: Dysphagia, flatulentia, glossodynia, szájszárazság, ínyfájdalom, laza széklet, oesophagitis, alhasi fájdalom, szájfekély, szájüregi fájdalom, rectalis vérzés
English: 75th Percentile Overall
Hungarian: 2 év elteltével Teljes túlélés 75. percentilise (hónapok)
English: There was a significant difference in overall response rate in the human serum albumin-paclitaxel nanoparticles/carboplatin arm compared to the control arm in patients with non-small cell lung cancer of squamous histology (N=450, 41% vs. 24%, p<0.001), however this difference did not translate into a difference in PFS or OS.
Hungarian: Az összesített válaszarány jelentős eltérést mutatott a humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecske/karboplatin kar és a kontroll kar összehasonlításakor a nemkissejtes tüdőrákban szenvedő, laphámsejtes szövettani eredményű betegek esetében (N = 450,
English: The formation of these hydroxylated metabolites is catalysed by CYP2C8, CYP3A4, and both CYP2C8 and CYP3A4 isoenzymes, respectively.
Hungarian: 3'-p-hidroxi-paklitaxel esetében a CYP3A4, a 6α -3'-p-hidroxi-paklitaxel esetében pedig mindkét izoenzim katalizálja.
English: Very common: Weight decreased, alanine aminotransferase increased Common: Aspartate aminotransferase increased, blood bilirubin increased, blood creatinine increased
Hungarian: Gyakori: Emelkedett aszpartát-aminotranszferáz-szint, emelkedett szérum bilirubinszint, emelkedett szérum kreatininszint
English: • Decreased liver function, increased size of liver
Hungarian: • Csökkent májműködés, a májméret növekedése • Fájdalom az emlőkben
English: Very common: Nausea, diarrhoea, vomiting, constipation, stomatitis
Hungarian: Nagyon gyakori: Hányinger, hasmenés, hányás, székrekedés, stomatitis
English: Fir st
Hungarian: Ελλάδα
English: Table 6: Adverse reactions reported with human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesmonotherapy at any dose in clinical studies
Hungarian: táblázat: A klinikai vizsgálatokban monoterápiában alkalmazott humán szérumalbumin paklitaxel nanorészecskék összes alkalmazott dózisa esetén jelentkező mellékhatások
English: Results for overall response rate and time to disease progression, and progression-free survival and survival for patients receiving > 1st-line therapy, are shown below.
Hungarian: a progressziómentes túlélést, és a túlélést többedvonalbeli terápiában részesült betegek esetében.
English: • Difficulty walking, swelling
Hungarian: • Járási nehézség, duzzanat
English: Investigations
Hungarian: Fellépés
English: [Teva invented name]+Gemcitabine Gemcitabine arms treatment was administered until disease progression or development of an unacceptable toxicity.
Hungarian: [Teva invented name]+Gemcitabine
English: There are insufficient data available to recommend dose modifications of Pazenir in patients with severe renal impairment or end stage renal disease (estimated creatinine clearance <30 ml/min) (see section 5.2).
Hungarian: Súlyos vesekárosodásban vagy végstádiumú vesebetegségben (számított kreatinin clearance < 30 ml/perc) szenvedő betegek esetén nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy a
English: The following are the most common and important incidences of adverse reactions related to 421 patients with metastatic adenocarcinoma of the pancreas who were treated with 125 mg/m2 human serum albumin-paclitaxel nanoparticlesin combination with gemcitabine at a dose of 1000 mg/m2
Hungarian: Az alábbiakban metasztatikus pancreas adenocarcinomában szenvedő, minden egyes 28 napos ciklus 1., 8. és 15. napján 1000 mg/m2 gemcitabinnal kombinációban alkalmazott 125 mg/m2 humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskékkel végzett kezelésben részesülő 421 betegnél a III. fázisú klinikai vizsgálat során észlelt leggyakoribb és legjelentősebb mellékhatások kerülnek ismertetésre.
English: For patients with total bilirubin > 5 x ULN or AST > 10 x ULN, there are insufficient data to permit dosage recommendations regardless of indication (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: A normálérték felső határának 5-szörösét meghaladó bilirubinszinttel vagy a normálérték felső határának 10-szeresét meghaladó SGOT (ASAT)-szinttel rendelkező betegek esetén nem áll rendelkezésre elegendő adat ahhoz, hogy lehetővé tegye az adagolásra vonatkozó ajánlás adását (lásd
English: Reduce doses 1 dose level
Hungarian: Az adag az eggyel alacsonyabb dózisszintre csökkentendőa;
English: Chemical and physical in-use stability has been demonstrated for 24 hours at 2-8 °C when the vial is in the original carton, and protected from bright light.
Hungarian: Kémiai és fizikai stabilitását 2 °C-8 °C-on, az eredeti dobozban, erős fénytől védetten tárolva 24 órán át bizonyítottan megőrzi.
English: • Dry mouth, difficulty in swallowing
Hungarian: • Szájszárazság, nyelési nehézség
English: Withhold doses until fever resolves and ANC ≥ 1500; resume at next lower dose levela
Hungarian: ANC legalább 1500 nem lesz, majd az eggyel alacsonyabb dózisszinttel lehet újrakezdeni a kezelésta
English: The rare side effects may affect up to 1 in 1,000 people:
Hungarian: • A vörösvértestek lebomlásával és heveny veseelégtelenséggel járó állapot A ritka mellékhatások 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:
English: Inspect the dispersion in the vial for particulate matter.
Hungarian: Szemrevételezéssel ellenőrizni kell, hogy az injekciós üvegben lévő diszperzióban látható-e szemcsés anyag.
English: • Deficiency of red blood cells
Hungarian: • Vér felköhögése
English: Reconstitution of the product and administration
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT
English: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./A.G., Tél: +32 3 820 73 73
Hungarian: .G., Tél: +32 3 820 73 73
English: Talk to your doctor or nurse before using Pazenir
Hungarian: Tudnivalók a Pazenir alkalmazása előtt
English: Uncommon: Nail bed tenderness, urticaria, skin pain, photosensitivity reaction, pigmentation disorder, pruritic rash, skin disorder, hyperhidrosis, onychomadesis, erythematous rash, generalised rash, dermatitis, night sweats, maculo-papular rash, vitiligo, hypotrichosis, nail discomfort, generalized pruritus, macular rash, papular rash, skin lesion, swollen face
Hungarian: Nem gyakori: Körömágyérzékenység, urticaria, bőrfájdalom, fényérzékenységi reakció, pigmentációs zavar, viszkető kiütés, bőrbetegség, hyperhidrosis, onychomadesis, erythematosus kiütés,
English: Common: Hypotension, hypertension Uncommon: Flushing
Hungarian: Érbetegségek és tünetek Gyakori: Hypotonia, hypertonia Nem gyakori: Kipirulás
English: Unopened vials
Hungarian: a szempillák kihullása
English: Using a sterile syringe, 20 ml of sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for infusion should slowly be injected into a vial of Pazenir over a minimum of 1 minute.
Hungarian: Egy steril fecskendő segítségével lassan, legalább 1 perc alatt be kell fecskendezni 20 ml 9 mg/ml-es
English: • Dizziness
Hungarian: • Izomfájdalom
English: • Dehydration, taste disturbance, weight loss
Hungarian: • Kiszáradás, az ízérzés zavara, testtömeg-csökkenés
English: • Obstruction in the gut, inflammation of the large bowel, inflammation of the bile duct
Hungarian: • Bélelzáródás, a vastagbelek gyulladása, az epeutak gyulladása
English: Return to Day 1 dose levels and follow with WBC Growth Factors OR Reduce doses 1 dose level from Day 1 doses
Hungarian: VAGY A 1. napi dózisszinthez képest egy dózisszinttel csökkenteni kell az adagot.
English: Each ml of Pazenir contains approximately 4.2 mg of sodium.
Hungarian: A Pazenir körülbelül 4,2 mg nátriumot tartalmaz milliliterenként, amit kontrollált nátriumdiéta esetén figyelembe kell venni.
English: Sepsis was reported at a rate of 5% in patients with or without neutropenia who received Pazenir in combination with gemcitabine.
Hungarian: 5%-os gyakorisággal sepsisről számoltak be olyan neutropeniás, illetve nem neutropeniás betegeknél,
English: Sími: + 354 550 3300
Hungarian: Actavis Pharmaceutical Iceland ehf. Sími: + 354 550 3300
English: Uncommon: Chest discomfort, abnormal gait, swelling, injection site reaction
Hungarian: Nem gyakori: Mellkasi diszkomfort, kóros testtartás, duzzanat, az injekció beadás helyén fellépő reakció
English: Administer Pazenir using an infusion set incorporating a 15 µm filter to avoid administration of these strands.
Hungarian: szálak bejutásának elkerülése érdekében a Pazenir-t 15 mikrométeres szűrőt tartalmazó infúziós szerelék használatával kell beadni.
English: Breast cancer (human serum albumin-paclitaxel nanoparticles administered as monotherapy)
Hungarian: Emlőrák (humán szérumalbumin-paklitaxel nanorészecskék monoterápiában alkalmazva) A mellékhatások táblázatos felsorolása
English: Breast cancer
Hungarian: Nemkissejtes tüdőrák
English: • Pazenir is used together with a medicine called gemcitabine if you have metastatic cancer of the pancreas.
Hungarian: Hasnyálmirigyrák • Ha Ön áttétes hasnyálmirigyrákban szenved, a Pazenir-t egy gemcitabin nevű gyógyszerrel együtt alkalmazzák.
English: Common: Increased lacrimation, blurred vision, dry eye, keratoconjunctivitis sicca, madarosis
Hungarian: generalizált pruritus, macularis kiütés, papularis kiütés, bőrelváltozás, az arc feldagadása