FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varje gram innehåller 1,56 mg E218 (metylparahydroxibensoat) och 0,17 mg E216
Icelandic: Hvert gramm inniheldur E218 (metýlparahydroxybenzoat) 1,56 mg og E216 (própýlparahydroxybenzoat) 0,17 mg, sjá kafla 4.4.
Swedish: Om du är osäker, tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder REGRANEX.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en lyfið er notað.
Swedish: • Skelettinfektion som kan yttra sig som feber, svår smärta, svullnad eller rodnad kring det drabbade stället
Icelandic: Beinsýkingar sem geta komið fram sem hiti, miklir verkir, bólga og roði í kringum sýkta beinið.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på tuben och på ytterkartongen efter Utg.
Icelandic: Ekki skal nota REGRANEX eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á túpunni og ytri umbúðum á eftir EXP.
Swedish: Öppnad datum:
Icelandic: Flokkun eftir verkun:
Swedish: Övriga innehållsämnen är karmellosnatrium (E466), natriumklorid, natriumacetat, koncentrerad ättiksyra (E260), metylparahydroxibensoat (metylparaben)(E218), propylparahydroxibensoat (propylparaben)(E216), metakresol, lysinhydroklorid och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: natríumcarmellósa (E466), natríumklóríð, natríumasetat, óþynnt ediksýra (E260), metýlparahydroxybenzoat (metýlparaben) (E218), própýlparahydroxybenzoat (própýlparaben) (E216), metacresol, lysinhydroklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Innehåller karmellosnatrium (E466), natriumklorid, natriumacetat, koncentrerad ättiksyra (E260), metylparahydroxibensoat (metylparaben)(E218), propylparahydroxibensoat (propylparaben)(E216), metakresol, lysinhydroklorid och vatten för injektionsvätskor.
Icelandic: Inniheldur natríumcarmellósa (E466), natríumklóríð, natríumasetat, óþynnta ediksýru (E260), metýlparahydroxybenzoat (metýlparaben) (E218), própýlparahydroxybenzoat (própýlparaben) (E216), metacresol, lysinhydroklóríð og vatn fyrir stungulyf.
Swedish: Det finns begränsad information om effekterna av överdosering med bekaplermin.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um ofskömmtun becaplermins.
Swedish: • Applicera bara REGRANEX på sårytan.
Icelandic: Aðeins skal bera REGRANEX á sárasvæðið.
Swedish: REGRANEX ska alltid användas i kombination med sedvanlig god sårvård, bestående av en initial debridering för borttagande av död och/eller infekterad vävnad, som upprepas vid behov, samt
Icelandic: REGRANEX á alltaf að nota í tengslum við umhirðu sára, sem felst fyrst og fremst í sárahreinsun (með brottnámi á dauðum og/eða sýktum vef), sem er endurtekið eftir þörfum, auk þess sem þrýstingi er létt af sárinu.
Swedish: Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V./S.A.
Icelandic: Luxembourg/Luxemburg JANSSEN-CILAG N.V./S.A. Belgique/Belgien Tél:
Swedish: • Se till så att spetsen på tuben inte kommer i kontakt med såret.
Icelandic: Opið á túpunni má ekki komast í snertingu við sárið.
Swedish: Viktig information om möjliga allergier mot vissa av innehållsämnena REGRANEX innehåller E 218 (metylparahydroxibensoat) och E 216 (propylparahydroxibensoat) som kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Icelandic: Mikilvægar upplýsingar um hugsanlegt ofnæmi fyrir ákveðnum innihaldsefnum REGRANEX inniheldur E218 (metýlparahydroxybenzoat) og E216 (própýlparahydroxybenzoat).
Swedish: På grund av dessa data, och eftersom bekaplermin är en tillväxtfaktor, är behandling med REGRANEX kontraindicerad hos patienter med
Icelandic: Í ljósi þessara upplýsinga og vegna þess að becaplermin er vaxtarþáttur mega sjúklingar með þekkt illkynja æxli ekki nota ekki Regranex.
Swedish: • Täck såret med en kompress som fuktats med saltlösning.
Icelandic: Hyljið sárið með grisju vættri í saltlausn.
Swedish: Användes inom 6 veckor efter första öppnandet.
Icelandic: Notið innan 6 vikna frá því að umbúðir eru rofnar.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje gram gel innehåller 100 µg bekaplermin*.
Icelandic: Hvert gramm af hlaupi inniheldur 100 µg af becaplermini*.
Swedish: - Försiktighet bör iakttas vid användandet för att undvika mikrobiell kontaminering och
Icelandic: - Gæta skal varúðar við notkun til að koma í veg fyrir örverumengun og að hlaupið skemmist.
Swedish: Den biologiska effekten hos bekaplermin innefattar aktivering av kemotaktisk rekrytering och proliferation av celler som deltar i sårläkning.
Icelandic: Meðal líffræðilegra áhrifa becaplermins eru virkjun efnasvörunar í að styrkja og fjölga frumum sem taka þátt í að græða sár.
Swedish: REGRANEX 0.01% gel Bekaplermin
Icelandic: HEITI LYFS REGRANEX 0,01% hlaup Becaplermin
Swedish: REGRANEX är indicerat att användas tillsammans med sedvanlig god sårvård för att befrämja granulering och därmed läkning av diabetessår med neuropatisk, kronisk fullhudsskada, som är mindre
Icelandic: REGRANEX er notað samhliða annarri góðri sáraumhirðu til að flýta fyrir myndun gróðrarvefs þannig að djúp, taugræn, langvinn sykursýkissár sem eru
Swedish: REGRANEX skall inte
Icelandic: Á REGRANEX
Swedish: I sårmodeller på djur är den huvudsakliga effekten av bekaplermin att öka bildningen av granulationsvävnad.
Icelandic: Í dýrasáralíkönum eru aðaláhrif becaplermins að auka myndun gróðrarvefs.
Swedish: Före användandet av REGRANEX skall underliggande sjukdomar såsom osteomyelit och perifer arteriell kärlsjukdom uteslutas eller i förekommande fall behandlas.
Icelandic: Áður en REGRANEX er notað skal útiloka eða meðhöndla, ef til staðar eru undirliggjandi sjúkdómar eins og beinsýkingar og slagæðasjúkdómur í útæðum.
Swedish: Utg.
Icelandic: Bjúgur
Swedish: REGRANEX skall appliceras i ett tunt, täckande lager över hela sårområdet/områdena en gång dagligen med hjälp av ett rent applikationshjälpmedel.
Icelandic: Þekja skal allt sárið með þunnu lagi af REGRANEX einu sinni á dag með hreinu áhaldi.
Swedish: BIOLOGISKT URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND
Icelandic: FRAMLEIÐANDI LÍFFRÆÐILEGS VIRKS EFNIS OG FRAMLEIÐANDI SEM ER
Swedish: Sårinfektion skall behandlas före användandet av REGRANEX.
Icelandic: Meðhöndla á sárasýkingar áður en REGRANEX er notað.
Swedish: Alla avser specifikt brännande känsla vid
Icelandic: Almennar aukaverkanir og aukaverkanir á íkomustað
Swedish: Notera datumet, vid brytande av
Icelandic: Skrifið dagsetninguna þegar innsiglið er rofið á merkimiðann á túpunni.
Swedish: REGRANEX skall därför inte användas vid amning.
Icelandic: Því á ekki að nota REGRANEX á meðgöngu.
Swedish: - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss, leitaðu þá ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Swedish: • du har en skelettinfektion som kan yttra sig som feber, svår smärta kring det drabbade stället,
Icelandic: þú ert með beinsýkingu sem getur komið fram sem hiti, miklir verkir í kringum beinið sem er sýkt, bólga og roði í liðum.
Swedish: • Om du är allergisk (överkänslig) mot bekaplermin eller mot något av övriga innehållsämnen i
Icelandic: ef þú ert með ofnæmi fyrir becaplermini eða einhverju öðru innihaldsefni REGRANEX (talin upp í kafla 6 hér að aftan).
Swedish: Applicera inga andra läkemedel på såret under behandlingen med REGRANEX med undantag för
Icelandic: Berið ekki önnur útvortis lyf á sárið á meðan REGRANEX er notað, nema saltlausn eða vatn til að hreinsa sárið.
Swedish: • inte är större än 5 kvadratcentimeter (se motsatt diagram) och som har god blodtillförsel Infoga diagram över storleken (cirkeldiagram med 2,524 cm i diameter).
Icelandic: Setið inn mynd af stærð (hringur sem er 2,524 cm í þvermál).
Swedish: Den samlade termen brännande känsla består av följande termer brännande känsla, brännande känsla i huden och irritation vid appliceringsstället.
Icelandic: Í heild felur hugtakið sviði í sér sviðatilfinningu, sviðatilfinningu í húð og ertingu á svæðinu sem borið er á, sem á allt sérstaklega við um sviða á svæðinu sem borið er á.
Swedish: Läkemedelsform Administrerings -sätt
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið
Swedish: Differens [95% CI]
Icelandic: Mismunur [95% CI]
Swedish: (Vrid till 11)
Icelandic: (snúið að 11)
Swedish: Det kan finnas ny information.
Icelandic: Nýjar upplýsingar gætu verið komnar.
Swedish: Detta säkerställer att du får hela din dos.
Icelandic: Þetta mun tryggja að þú fáir fullan skammt.
Swedish: • Du kan också skruva på nålen.
Icelandic: Þú getur einnig skrúfað nálina á.
Swedish: Varför måste jag räkna till 5 medan jag håller injektionsknappen inne?
Icelandic: 3. Hvers vegna þarf ég að telja upp að 5 á meðan ég held inndælingartakkanum inni?
Swedish: Hur vet jag att injektionen är klar?
Icelandic: Hvernig veit ég hvort inndælingunni er lokið?
Swedish: • Utför steg 7 till 9 även om du inte ser luftbubblor.
Icelandic: Framkvæmdu skref 7 til 9 jafnvel þótt þú sjáir ekki loftbólur.
Swedish: • Läs steg 11 och 12 på sidan 14 till 151 innan du tar din injektion.
Icelandic: Lestu skref 11 og 12 á bls 14 til 151 áður en þú sprautar þig.
Swedish: 20 (Vrid till 20)
Icelandic: 20 (snúið að 20)
Swedish: • Doserna ska avrundas till närmsta steg, X,00, X,33 eller X,66 mikrogram.
Icelandic: Námunda skal skammta að næsta þrepi, X,00, X,33 eða X,66 míkróg.
Swedish: Läkaren kanske ber dig att sluta använda detta läkemedel (se avsnitt 4).
Icelandic: Læknirinn gæti sagt þér að hætta notkun lyfsins (sjá kafla 4).
Swedish: Rör inte detta område igen innan du ger din injektion.
Icelandic: Ekki snerta þetta svæði aftur áður en þú sprautar þig.
Swedish: Om siffran i kolumn C är 9,67, avrunda din återstående dos till 9,66.
Icelandic: Ef talan í dálki C er 9,67 skaltu námunda skammtinn sem eftir er að 9,66.
Swedish: • Se "Kassering" på sidan 181.
Icelandic: Sjá „Förgun" á bls 181.
Swedish: Ελλάδα Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ
Icelandic: Ferring Ελλάς ΜΕΠΕ Τηλ:
Swedish: (anges i avsnitt 6)
Icelandic: (talin upp í kafla 6)
Swedish: Läkaren avgör om du kan ge dig själv följande doser av detta läkemedel hemma, men bara efter att ha fått tillräcklig träning.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvort þú getir sjálf/sjálfur séð um inndælingu lyfsins heima þó aðeins eftir að þú hefur fengið fullnægjandi þjálfun.
Swedish: Om du har glömt att använda REKOVELLE
Icelandic: Ef gleymist að nota REKOVELLE
Swedish: • du har fått veta av en annan läkare att graviditet skulle vara farligt för dig
Icelandic: • annar læknir hafi sagt þér að þungun gæti reynst þér hættuleg
Swedish: България Аквaxим АД
Icelandic: България Аквaxим АД Тел:
Swedish: Om till exempel siffran i kolumn C är 5,34, avrunda din återstående dos till 5,33.
Icelandic: Til dæmis, ef talan í dálki C er 5,34 skaltu námunda skammtinn sem eftir er að 5,33.
Swedish: Vad REKOVELLE är och vad det används för
Icelandic: Upplýsingar um REKOVELLE og við hverju það er notað
Swedish: Försök inte injicera själv förrän din vårdgivare har visat dig hur du injicerar på ett korrekt sätt.
Icelandic: Ekki reyna að sprauta þig fyrr en heilbrigðisstarfsmaðurinn er búinn að sýna þér hvernig á að gefa inndælinguna á réttan hátt.
Swedish: Innan du börjar använda detta läkemedel, tala om för din läkare om:
Icelandic: Áður en notkun lyfsins hefst skaltu segja lækninum ef:
Swedish: Om du har något av dessa symtom bör du kontakta en läkare omedelbart.
Icelandic: Ef eitthvað af þessum einkennum koma fram skaltu hafa samband við lækninn tafarlaust.
Swedish: Det kan finnas statliga eller lokala lagar om hur du ska kasta använda nålar.
Icelandic: Það geta verið reglur í þínu landi eða svæði um hvernig á að farga notkuðum nálum.
Swedish: Kontakta läkaren så snart du upptäcker att du glömt en dos.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn strax og þú tekur eftir að skammtur hefur gleymst.
Swedish: Din vårdgivare ska visa dig hur du förbereder och injicerar REKOVELLE korrekt innan du injicerar för första gången.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmaðurinn sem sér um meðferð þína á að sýna þér hvernig á að undirbúa og sprauta REKOVELLE á réttan hátt áður en þú sprautar lyfinu í fyrsta skiptið.
Swedish: • Om du är blind eller har dålig syn och inte kan läsa dosskalan på pennan, använd inte denna penna utan hjälp.
Icelandic: Ef þú ert blind/-ur eða með slæma sjón og getur ekki lesið skammtakvarðann á lyfjapennanum skaltu ekki nota þennan lyfjapenna án aðstoðar.
Swedish: Byt nålen.
Icelandic: Skiptu um nál.
Swedish: ATC-kod: G03GA10
Icelandic: G03GA10
Swedish: • Förvara inte pennan i extrema temperaturer, direkt solljus eller mycket kalla förhållanden, t ex i bil eller frys.
Icelandic: Ekki geyma lyfjapennann við mikinn hita, beint sólarljós eða mjög kaldar aðstæður, eins og í bíl eða frysti.
Swedish: Kasta (kassera) pennan om den inte har använts efter 3 månader.
Icelandic: Fleygðu (fargaðu) lyfjapennanum ef hann hefur ekki verið notaður eftir 3 mánuði.
Swedish: • Om ingen droppe visas efter 5 försök, ta bort nålen (se steg 13), sätt på en ny nål (se steg 3 till 6)
Icelandic: Ef enginn dropi sést eftir 5 tilraunir skaltu fjarlægja nálina (sjá skref 13), festa nýja nál á
Swedish: Därför bör AMH-resultat från ett blodprov (taget de senaste 12 månaderna) vara tillgängligt innan du börjar behandlingen.
Icelandic: Því eiga niðurstöður um AMH gildi í blóði (tekið innan síðustu 12 mánaða) að liggja fyrir áður en meðferð hefst.
Swedish: Om kroppens svar på behandlingen är för svag eller för stark, kan läkaren besluta att avbryta behandlingen med REKOVELLE.
Icelandic: Ef svörun líkamans er of væg eða of mikil getur verið að læknirinn ákveði að stöðva meðferð með REKOVELLE.
Swedish: I följande situationer är det inte sannolikt att behandlingsresultatet blir gynnsamt och REKOVELLE bör därför inte användas:
Icelandic: Í eftirfarandi tilvikum er ólíklegt að meðferðarárangur skili sér og þess vegna á ekki að nota REKOVELLE :
Swedish: Ta därefter långsamt bort nålen från injektionsstället genom att dra den rakt ut ur huden.
Icelandic: Síðan skaltu fjarlægja nálina hægt úr stungustaðnum með því að draga hana beint út úr húðinni.
Swedish: AMH-koncentrationen ska uttryckas i pmol/l och ska avrundas till närmaste heltal.
Icelandic: AMH þéttnin er gefin til kynna í pmól/l og hana á að námunda að næstu heilu tölu.
Swedish: • är märkt på rätt sätt för att varna för farligt avfall i behållaren.
Icelandic: • merkt á viðeigandi hátt til að vara við hættulegum úrgangi inni í ílátinu.
Swedish: Steg 11 och 12:
Icelandic: Skref 11 og 12:
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu/ema/
Swedish: • Ta alltid bort nålen efter varje användning.
Icelandic: Þú skalt alltaf fjarlægja nálina eftir hverja notkun.
Swedish: • Torka av huden på injektionsstället med en spritservett för att rengöra den.
Icelandic: Þurrkaðu húðina á stungustaðnum með sprittþurrku til að hreinsa hana.
Swedish: • Du har långsamt räknat till 5 medan du fortfarande håller injektionsknappen inne och nålen finns kvar i din hud.
Icelandic: Þú hefur talið rólega að 5 á meðan þú heldur ennþá inndælingartakkanum inni og nálin er ennþá inni í húðinni.
Swedish: Den första injektionen av detta läkemedel ska ges under övervakning av en läkare eller en sjuksköterska.
Icelandic: Fyrstu inndælinguna á að gera undir eftirliti læknis eða hjúkrunarfræðings.
Swedish: Oftast inträder det efter att hormonbehandlingen har avslutats.
Icelandic: Það kemur yfirleitt fram heftir að hormónameðferð hefur verið hætt.
Swedish: Be'er Tuvia Industrial Zone POB 571
Icelandic: Be'er Tuvia Industrial Zone
Swedish: • Om inga droppar uppträder: Upprepa steg 7 till 9 tills en droppe visas.
Icelandic: Ef enginn dropi sést skaltu endurtaka skref 7 til 9 (undirbúningur) þar til dropi sést.
Swedish: • Du kan behöva mer än en penna för att slutföra din förskrivna dos.
Icelandic: Þú gætir þurft fleiri en einn lyfjapenna til að ljúka fullum ávísuðum skammti.
Swedish: Rör inte injektionsknappen ännu.
Icelandic: Ekki snerta inndælingartakkann strax.
Swedish: Få hjälp av en person med god syn som är tränad att använda pennan.
Icelandic: Fáðu aðstoð frá einstaklingi með góða sjón sem hefur fengið þjálfun í að nota lyfjapennann.
Swedish: • Doppa inte pennan i vatten eller någon annan vätska.
Icelandic: Ekki setja lyfjapennann í vatn eða neinn annan vökva.
Swedish: Pennan finns i 3 olika styrkor:
Icelandic: Lyfjapenninn er fáanlegur í 3 mismunandi styrkleikum:
Swedish: • Pennhylsan passar inte över en nål.
Icelandic: Pennahettan mun ekki passa yfir nál.
Swedish: Behandling med REKOVELLE bör påbörjas dag 2 eller 3 av menstruationscykeln och fortsätta tills adekvat follikelutveckling (≥3 folliklar ≥17 mm) har uppnåtts, vilket i genomsnitt är på den nionde dagen av behandlingen (intervall 5 till 20 dagar).
Icelandic: Meðferð með REKOVELLE á að hefja á 2. eða 3. degi tíðablæðinga og halda áfram þar til nægilegri örvun eggbúa hefur verið náð (≥3 eggbú ≥17 mm) sem er að meðaltali á níunda degi meðferðar (á bilinu 5 til 20 dagar).
Swedish: • Använd alltid en ny nål för varje injektion.
Icelandic: Notaðu alltaf nýja nál við hverja inndælingu.
Swedish: Om du inte har en behållare för vassa föremål kan du använda en hushållsbehållare som:
Icelandic: Ef þú hefur ekki ílát fyrir oddhvassa hlut getur þú notað ílát til heimilisnota sem er:
Swedish: Läs hela denna broschyr innan du använder REKOVELLE förfylld injektionspenna och varje gång du får en ny penna.
Icelandic: Lestu þessar leiðbeiningar til enda áður en þú notar REKOVELLE áfylltan lyfjapenna og í hvert skipti sem þú færð nýjan lyfjapenna.
Swedish: Därefter måste den kasseras.
Icelandic: Síðan verður að fleygja því.
Swedish: Om du bestämmer dig för att ge en uppdelad dos, följ dessa instruktioner och skriv ner hur mycket läkemedel du ska ge med hjälp av dosdagboken på sidan 231.
Icelandic: Ef þú ákveður að gefa inndælingu með skiptum skammti skaltu fylgja þessum leiðbeiningum og skrifa niður hve mikið magn af lyfinu á að gefa með því að nota dagbókina yfir skiptan skammt á bls 231.
Swedish: OHSS kan snabbt (inom 24 timmar till flera dygn) utvecklas till ett allvarligt medicinskt tillstånd.
Icelandic: OHSS getur aukist hratt (innan 24 klst. upp í fleiri daga) og getur leitt til alvarlegs heilsufarsástands.
Swedish: • Kolumn B visar ett exempel på dosen som finns kvar i pennan (detta är lika med vad du kan ställa in).
Icelandic: Dálkur B sýnir dæmi um skammt sem eftir er í lyfjapenna (hann er jafn því sem þú getur valið með því að snúa).
Swedish: Steg 6: • Ta av det inre nålskyddet och kasta det.
Icelandic: Skref 6: • Dragðu innri nálarhettuna af og fleygðu henni.
Swedish: Skriv ner din förskrivna dos i kolumn A.
Icelandic: Skrifaðu niður skammtinn sem þér var ávísaður í dálk A.
Swedish: REKOVELLE har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Icelandic: REKOVELLE hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla
Swedish: L-metionin
Icelandic: L-methionin
Swedish: Se "Ge en uppdelad dos av REKOVELLE" på sidan 22 till 231 för exempel på hur du beräknar och registrerar din uppdelade dos.
Icelandic: Sjá „Skiptur skammtur af REKOVELLE gefinn" á bls 22 til 231 með dæmum um hvernig þú átt að reikna og skrá skipta skammta.
Swedish: Om AMHkoncentrationen är i ng/ml, bör koncentrationen omvandlas till pmol/l genom att multiplicera med 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/l) före användning.
Icelandic: Ef AMH þéttni er gefin upp sem ng/ml á fyrst að umreikna hana í pmól/l með því að margfalda með 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmól/l).
Swedish: • Om pennan redan har använts fortsätt direkt till steg 10.
Icelandic: Hafi lyfjapenninn þegar verið notaður skaltu fara beint í skref 10.
Swedish: Bland patienter med AMH ≥15 pmol/l var ovariesvaret med REKOVELLE (N=355) och follitropin alfa (N=353) följande: medelantal erhållna oocyter 11,6 ± 5,9 respektive 13,3 ± 6,9 och andelen patienter med ≥20 äggceller 10,1% (36/355) respektive 15,6% (55/353).
Icelandic: Hjá konum með AMH ≥15 pmól/l var svörun eggjastokka við REKOVELLE (N=355) og follitropin alfa (N=353) var meðalfjöldi frumna úr eggheimtu 11,6 ± 5,9 og 13,3 ± 6,9 og hlutfall kvenna með ≥20 eggfrumur 10,% (36/355) og 15,6% (55/353) í sömu röð.
Swedish: Kontakta sjukvårdspersonal (läkare, sjuksköterska eller apotekspersonal) om du har några frågor om hur REKOVELLE injektion ska tas.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá heilbrigðisstarfsmanninum (lækni, hjúkrunarfræðingi eða lyfjafræðingi) ef þú hefur einhverjar spurningar um hvernig þú átt að gefa þér REKOVELLE inndælingu.
Swedish: Implantationsfrekvens 35,2% Population: Alla randomiserade och exponerade
Icelandic: Tíðni yfirstandi hreiðrunar 35,2% Þýði: allt slembað og útsett
Swedish: • Numret '0' är i nivå med dosindikatorn.
Icelandic: Talan „0" er við skammtavísinn.
Swedish: Om du tidigare har haft sjukdom i äggledarna, har du en ökad risk för utomkvedshavandeskap.
Icelandic: Ef þú hefur verið verið með sjúkdóm í eggjaleiðurum getur þú verið í aukinni hættu á utanlegsfóstri.
Swedish: Vridning av äggstockarna
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Icelandic: Eggjastokkaoförvunarheikenni (OHSS)
Swedish: • Se till att du har rätt penna med rätt styrka.
Icelandic: Gakktu úr skugga um að þú sért með réttan lyfjapenna með réttum styrkleika.
Swedish: • ovarie-, livmoder- eller bröstcancer (se avsnitt 4.4)
Icelandic: • krabbamein í eggjastokkum, legi eða brjóstum (sjá kafla 4.4)
Swedish: • kan stängas med ett tätslutande, punkteringsbeständigt lock, utan att vassa föremål kan komma ut
Icelandic: hægt að loka með þéttu, loki sem þolir stungur, án þess að oddhvassir hluti geti komist út,
Swedish: Follitropin delta leder till större exponering än follitropin alfa.
Icelandic: Follitropin delta veldur meiri útsetningu en follitropin alfa.
Swedish: • överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Swedish: Patienterna var i åldern upp till 40 år och hade regelbundna menstruationscykler som förmodades vara ovulatoriska.
Icelandic: Konurnar voru allt að 40 ára með reglulegan tíðahring og reiknað með að þær hefðu eðlilegt egglos.
Swedish: Vridning av äggstockarna kan skära av blodflödet till äggstocken.
Icelandic: Snúningur á eggjastokkum getur valdið því að blóðflæði til eggjastokka stöðvast.
Swedish: • Fortsätt hålla injektionsknappen intryckt när du ser siffran "0" i nivå med dosindikatorn, vänta i 5
Icelandic: Haltu áfram að þrýsta á inndælingartakkann og þegar þú sérð töluna „0" við skammtavísinn skaltu bíða í 5 sekúndur (teldu hægt upp í 5).
Swedish: Sätt tillbaka pennhylsan - steg 14
Icelandic: Settu pennahettuna aftur á lyfjapennann - (Skref 14) Skref 14:
Swedish: • Pennan tillåter dig inte att ställa in en större dos än den dos som finns kvar i ampullen.
Icelandic: Lyfjapenninn leyfir þér ekki að snúa að stærri skammti en skammtinum sem eftir er í rörlykjunni.
Swedish: Du behöver det för att kassera nålen efter injektion av läkemedlet.
Icelandic: Þú munt þurfa á henni að halda til að fleygja (farga) nálinni eftir inndælingu lyfsins.
Swedish: Följ noggrant anvisningarna även om du har använt en liknande penna tidigare.
Icelandic: Fylgdu leiðbeiningunum vandlega jafnvel þótt þú hafir notað svipaða lyfjapenna til inndælingar áður.
Swedish: Om injektionsknappen fortfarande inte är lätt att trycka in efter att du har bytt nål, använd en ny penna.
Icelandic: Ef enn er ekki auðvelt að þrýsta inndælingartakkanum inn eftir að skipt hefur verið um nál skaltu nota nýjan lyfjapenna.
Swedish: Tabell 1 Dosregim
Icelandic: Tafla 1 Skammtaáætlun
Swedish: • Ta ett fast grepp om huden och sätt in nålen rakt in i huden som visats av sjukvårdspersonal.
Icelandic: Klíptu húðina og stingdu nálinni beint inn í húðina eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn sýndi þér.
Swedish: µg µg/kg
Icelandic: míkróg míkróg/kg
Swedish: • Beräkna och skriv ned den återstående dosen som ska injiceras i kolumn C genom att subtrahera (dra ifrån) numret i kolumn B från numret i kolumn A. Använd en kalkylator för att kontrollera din uträkning om det behövs.
Icelandic: Reiknaðu út og skrifaðu niður skammtinn sem eftir er að sprauta í dálk C með því að draga töluna í dálki B frá tölunni í dálki A. Notaðu reiknivél til að kanna útreikningana ef þörf krefur.