FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Mărimile de ambalaj disponibile sunt de 30, 90, 120, 270 şi 360 comprimate.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30, 90, 120, 270 og 360 tabletter.
Romanian: Indigotină (carmin indigo) E132
Norwegian Bokmål: Magnesiumstearat Indigokarmin E132
Romanian: S-ar putea ca Repaglinidă Teva să nu fie potrivit pentru dumneavoastră.
Norwegian Bokmål: Det kan være at Repaglinide Teva ikke passer for deg. Legen vil gi deg råd.
Romanian: Pe baza experienţei cu repaglinidă şi cu alte medicamente care scad glicemia au fost evidenţiate următoarele reacţii adverse:
Norwegian Bokmål: Tabellarisk liste over bivirkninger Basert på erfaringene med repaglinid og andre antidiabetika er følgende bivirkninger observert:
Romanian: Repaglinidă Teva poate fi administrat în asociere cu metformina, un alt medicament folosit în diabet.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva kan også gis sammen med metformin, et annet legemiddel mot diabetes.
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Repaglinidă Teva Nu luaţi Repaglinidă Teva
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Repaglinide Teva
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker dette legemidlet hvis du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Romanian: povidonă K-30, hidrogenofosfat de calciu anhidru, dioxid de siliciu coloidal anhidru, polacrilin potasic, amidon de porumb, stearat de magneziu, indigotină (carmin indigo) E132 (numai la comprimatele de 0,5 mg), oxid galben de fer (E172) (numai în comprimatele de 1 mg), oxid roşu de fer (E172) (numai în comprimatele de 2 mg)
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er: mikrokrystallinsk cellulose (E460), meglumin, poloksamer 188, povidon K-30, vannfritt kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt kolloidal silisiumdioksid, kaliumpolakrilin, maisstivelse, magnesiumstearat, indigokarmin (E132) (kun 0,5 mg tablett), gult jernoksid (E172) (kun 1 mg tablett), rødt jernoksid (E172) (kun 2 mg tablett)
Romanian: Teva UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG
Norwegian Bokmål: Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG, Storbritannia
Romanian: Doza de Repaglinidă Teva, dieta sau exerciţiul fizic pot necesita ajustări.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva, matinntaket eller mengden fysisk aktivitet må justeres.
Romanian: Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Repaglinidă Teva
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Repaglinide Teva
Romanian: Gemfibrozilul a prelungit timpul de înjumătăţire plasmatică al repanglinidei de la 1,3 ore la 3,7 ore, rezultând o posibilă amplificare şi prelungire a efectului repaglinidei de scădere a glicemiei, şi a crescut de 28,6 ori concentraţia plasmatică a repaglinidei la 7 ore de la administrare.
Norwegian Bokmål: Halveringstiden ble forlenget fra 1,3 timer til 3,7 timer, resulterende i en mulig forhøyet og forlenget blodglukosesenkende effekt av repaglinid.
Romanian: Pharmachemie BV Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Olanda
Norwegian Bokmål: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Nederland
Romanian: Datele clinice obţinute la voluntari sănătoşi sprijină concluzia că CYP2C8 este cea mai importantă enzimă implicată în metabolizarea repaglinidei, pe când CYP3A4 are un rol minor, însă contribuţia relativă a CYP3A4 poate să crească dacă CYP2C8 este inhibat.
Norwegian Bokmål: Kliniske data fra friske frivillige understøtter at CYP2C8 er det viktigste enzymet for metabolisering av repaglinid, mens CYP3A4 har en underordnet rolle.
Romanian: Repaglinida acţionează prin legarea de un situs distinct de la nivelul celulelor β, având acţiune de scurtă durată.
Norwegian Bokmål: Repaglinid virker via et spesifikt bindingssted med kortvarig virkning på betacellene.
Romanian: - Doza iniţială uzuală este de 0,5 mg administrată înainte de fiecare masă principală.
Norwegian Bokmål: • Den vanlige startdosen er 0,5 mg før hvert hovedmåltid.
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a deferasirox (30 mg/kg/zi, 4 zile), un inhibitor moderat de CYP2C8 şi CYP3A4 şi a repaglinidei (într-o singură doză de 0,5 mg) a determinat creşterea expunerii sistemice (ASC) a repaglinidei de 2,3 ori (90% IÎ [2.03-2.63]) faţă de control, o creştere de 1.6 ori (90% IÎ [1.42-1.84]) a Cmax şi o scădere mică, nesemnificativă, a valorilor glicemiei.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige resulterte samtidig tilførsel av deferasiroks (30 mg/kg/dag, 4 dager), en moderat CYP2C8- og CYP3A4-inhibitor, og repaglinid (enkeltdose, 0,5 mg) i en 2,3 ganger økt systemisk eksponering (AUC) av repaglinid (90 % KI [2,03-2,63]) i forhold til kontrollgruppen, 1,6 ganger økning i Cmax (90 % KI [1,42-1,84]) og en liten signifikant nedgang i blodglukoseverdier.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, administraţi următoarea doză ca de obicei - nu dublaţi doza Dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva Ţineţi cont de faptul că efectul dorit nu poate fi atins dacă întrerupeţi tratamentul cu Repaglinidă Teva.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Repaglinide Teva Vær oppmerksom på at den ønskede effekten ikke oppnås hvis behandling med Repaglinide Teva avbrytes.
Romanian: Cum să luaţi Repaglinidă Teva
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Repaglinid Teva
Romanian: Administrarea concomitentă a 200 mg ketoconazol a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 1,2 ori, cu profile ale valorii glicemiei modificate cu mai puţin de 8 % în cazul administrării concomitente (o singură doză de 4 mg repaglinidă).
Norwegian Bokmål: Samtidig inntak av 200 mg ketokonazol økte repaglinid (AUC og Cmax) med 1,2 ganger, med mindre enn 8 % forandring i blodglukoseprofilen når det gis samtidig (en enkeltdose på 4 mg repaglinid).
Romanian: Fluxul crescut de calciu rezultat induce secreţia insulinei din celula β.
Norwegian Bokmål: Den resulterende økte kalsiuminnstrømningen stimulerer insulinsekresjon fra betacellen.
Romanian: Ca şi alte stimulante ale secreţiei de insulină, repaglinida poate induce hipoglicemie.
Norwegian Bokmål: Repaglinid kan, i likhet med andre antidiabetika som stimulerer insulinsekresjonen, forårsake hypoglykemi.
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate EU/1/09/530/011-015
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
Romanian: Repaglinidă
Norwegian Bokmål: repaglinid.
Romanian: MODUL ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE Administrare orală.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Les pakningsvedlegget før bruk.
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate EU/1/09/530/006-010
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
Romanian: Dacă aveţi un episod de hipoglicemie (scăderea concentraţiei zahărului din sânge) Aveţi hipoglicemie dacă valoarea zahărulului din sânge este prea mică.
Norwegian Bokmål: Du kan få en hypoglykemisk reaksjon hvis blodsukkeret ditt blir for lavt.
Romanian: Cum arată Repaglinidă Teva şi conţinutul ambalajului Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate este de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Norwegian Bokmål: Hvordan Repaglinide Teva ser ut og innholdet i pakningen Repaglinide Teva 0,5 mg tablett er en lysblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden av tabletten.
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate EU/1/09/530/001-005
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
Romanian: - Dureri abdominale - Diaree
Norwegian Bokmål: Magesmerter, diaré
Romanian: Hidrogenofosfat de calciu anhidru Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Norwegian Bokmål: Kalsiumhydrogenfosfat, vannfritt Kolloidal silisiumdioksid, vannfritt Kaliumpolakrilin
Romanian: - Dacă aveţi probleme cu ficatul.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har leverproblemer.
Romanian: Întrucât interacţiunea nu a fost studiată pentru doze mai mari de 0,25 mg repaglinidă, administrarea concomitentă a ciclosporinei şi repaglinidei trebuie evitată.
Norwegian Bokmål: Siden interaksjon ikke er fastslått for høyere doser enn 0,25 mg repaglinid, bør samtidig bruk av ciklosporin og repaglinid unngås.
Romanian: Administrarea concomitentă a trimetoprimului (160 mg de două ori zilnic), un inhibitor moderat al CYP2C8, şi a repaglinidei (o singură doză de 0,25 mg) a crescut ASC, Cmax şi t½ a repaglinidei (de 1,6 ori, 1,4 ori, respectiv de 1,2 ori), fără efecte semnificative statistic asupra valorii glicemiei.
Norwegian Bokmål: Samtidig tilførsel av trimetoprim (160 mg 2 ganger daglig), en svak CYP2C8-inhibitor, og repaglinid (0,25 mg enkeltdose) ga en økning i AUC, Cmax og t1/2 (på henholdsvis 1,6 ganger, 1,4 ganger og 1,2 ganger) av repaglinid uten statistisk signifikant effekt på blodglukosenivåene.
Romanian: - Dacă luaţi prea mult Repaglinidă Teva - Dacă depuneţi un efort fizic mai mare decât de obicei - Dacă luaţi alte medicamente sau dacă suferiţi de afecţiuni ale ficatului sau rinichilor (vezi pct. 2
Norwegian Bokmål: • Hvis du tar andre legemidler eller lider av nyre- eller leversykdom (se under pkt.
Romanian: - Dacă hipoglicemia severă nu este tratată, aceasta poate provoca leziuni ale creierului
Norwegian Bokmål: • Hvis alvorlig hypoglykemi ikke behandles, kan det føre til hjerneskade (midlertidig eller livsvarig) eller til og med død.
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 0,5 mg de repaglinidă.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Hver tablett inneholder 0,5 mg repaglinid.
Romanian: La fetuşii şi puii nounăscuţi de şobolan, care au fost expuşi unor doze mari de repaglinidă administrate în ultimul trimestru de gestaţie şi în timpul alăptării, a fost observată embriotoxicitate şi dezvoltarea anormală a membrelor.
Norwegian Bokmål: Embryotoksisitet, unormal utvikling av lemmer hos rottefostre og nyfødte unger ble observert hos hunnrotte eksponert for høye doser i siste del av drektigheten og i ammeperioden.
Romanian: Ce conţine Repaglinidă Teva - Substanţa activă este repaglinida.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Repaglinide Teva - Virkestoffet er repaglinid.
Romanian: Într-un studiu efectuat la voluntari sănătoşi, administrarea concomitentă a repaglinidei (într-o singură doză de 0,25 mg) şi a ciclosporinei (doză repetată de 100 mg) a crescut ASC şi Cmax ale repaglinidei de 2,5 ori, respectiv de 1,8 ori.
Norwegian Bokmål: I en studie foretatt på friske frivillige ga samtidig administrasjon av repaglinid (en enkeltdose på 0,25 mg) og ciklosporin (repetert dose på 100 mg) en økning i repaglinid AUC og Cmax på henholdsvis cirka 2,5 ganger og 1,8 ganger.
Romanian: Repaglinidă Teva nu trebuie luat dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva må ikke brukes hvis du har en alvorlig leversykdom (se Bruk ikke Repaglinide Teva).
Romanian: Capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje poate fi afectată în cazul în care cantitatea de zahăr din sânge este crescută sau scăzută.
Norwegian Bokmål: For lavt eller høyt blodsukker kan påvirke evnen til å kjøre eller bruke maskiner.
Romanian: - Fenitoină, carbamazepină, fenobarbital (utilizate în tratamentul epilepsiei) - Sunătoare (medicament din plante medicinale)
Norwegian Bokmål: • Fenytoin, karbamazepin, fenobarbital (brukes for å behandle epilepsi).
Romanian: EU/1/09/530/011 30 comprimate EU/1/09/530/012 90 comprimate EU/1/09/530/013 120 comprimate EU/1/09/530/014 270 comprimate EU/1/09/530/015 360 comprimate
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
Romanian: De aceea, metabolismul şi, ca urmare, clearance-ul repaglinidei, pot fi afectate de substanţe care influenţează activitatea enzimelor citocromului P-450 prin mecanisme de inhibiţie sau inducţie.
Norwegian Bokmål: Stoffer som inhiberer eller induserer disse cytokrom P-450enzymene, kan derfor endre metabolismen og dermed clearance av repaglinid.
Romanian: Următoarele substanţe pot intensifica şi/sau prelungi efectul repaglinidei de scădere a glicemiei: gemfibrozil, claritromicină, itraconazol, ketoconazol, trimetoprim, ciclosporină, deferasirox,
Norwegian Bokmål: Følgende stoffer kan forsterke og/eller forlenge den hypoglykemiske effekten av repaglinid: gemfibrozil, klaritromycin, itrakonazol, ketokonazol, trimetoprim, ciklosporin, deferasiroks, klopidogrel, andre antidiabetika, monoaminoksidasehemmere (MAO-hemmere), ikke-selektive betablokkere, angiotensinkonverterende enzym-hemmere (ACE-hemmere), salisylater, NSAID, oktreotid, alkohol og anabole steroider.
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută - Hipersensibilitate (erupţii trecătoare pe piele, mâncărime, roşeaţă, umflături) - Senzaţie de rău (greaţă)
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet (slik som utslett, kløende hud, rødflammet hud, hevelse i huden)
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 pacienţi)
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne: (kan berøre opptil 1 av 10 000 pasienter)
Romanian: Într-un studiu de interacţiune efectuat la voluntari sănătoşi, la administrarea concomitentă de clopidogrel (doza inițială de 300 mg), un inhibitor CYP2C8, a crescut expunerea la repaglinidă (ASC0-∞) de 5,1 ori şi la administrarea continuată (doza zilnică de 75 mg clopidogrel) expunerea sistemică a repaglinidei (ASC0-∞) a crescut de 3,9 ori.
Norwegian Bokmål: I en interaksjonsstudie med friske frivillige ble repaglinideksponering (AUC0-∞) økt 5,1 ganger ved samtidig tilførsel av klopidogrel (300 mg metningsdose (ladningsdose)), en CYP2C8-inhibitor, og repaglinideksponering (AUC0-∞) ble økt 3,9 ganger ved kontinuerlig administrasjon (75 mg daglig dose).
Romanian: EU/1/09/530/006 30 comprimate EU/1/09/530/007 90 comprimate EU/1/09/530/008 120 comprimate EU/1/09/530/009 270 comprimate EU/1/09/530/010 360 comprimate
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
Romanian: 4.3 Contraindicaţii - Hipersensibilitate la repaglinidă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Norwegian Bokmål: • Overfølsomhet overfor repaglinid eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Romanian: (vezi pct. Nu luaţi Repaglinidă Teva).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Repaglinide Teva
Romanian: Comprimat de culoare albastru deschis spre albastru, în formă de capsulă, gravat cu "93" pe o parte şi cu "210" pe cealaltă parte.
Norwegian Bokmål: Lyseblå til blå, kapselformet tablett, preget med "93" på én side og "210" på den andre siden.
Romanian: EU/1/09/530/001 30 comprimate EU/1/09/530/002 90 comprimate EU/1/09/530/003 120 comprimate EU/1/09/530/004 270 comprimate EU/1/09/530/005 360 comprimate
Norwegian Bokmål: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
Romanian: Vezi pct. Dacă aveţi un episod de hipoglicemie pentru descrierea hipoglicemiei şi a tratamentului acesteia.
Norwegian Bokmål: Vennligst se Hvis du får lavt blodsukker (hypoglykemi) om du ikke vet hva en hypoglykemisk reaksjon er og hvordan den behandles.
Romanian: Repaglinidă Teva 0,5 mg comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Repaglinidă
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Medicamente utilizate în diabetul zaharat, alte antidiabetice orale, Cod ATC: A10BX02
Norwegian Bokmål: insulin, ATC-kode: A10B X02
Romanian: - dacă aciditatea din sângele dumneavoastră este crescută (cetoacidoză diabetică) - dacă aveţi o afecţiune severă a ficatului - dacă luaţi gemfibrozil (un medicament cu rol de reducere a cantităţii de grăsimi din sânge).
Norwegian Bokmål: • Hvis du bruker gemfibrozil (et legemiddel som brukes til å redusere fettmengden i blodet).
Romanian: Repaglinidă Teva 2 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 2 mg de repaglinidă.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Hver tablett inneholder 2 mg repaglinid.
Romanian: Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Fiecare comprimat conţine 1 mg de repaglinidă.
Norwegian Bokmål: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Hver tablett inneholder 1 mg repaglinid.
Romanian: Fabricantul:
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER Lot:
Romanian: Conform datelor obţinute in vitro, repaglinida pare a fi un substrat pentru preluarea hepatică activă
Norwegian Bokmål: Basert på in vitro-data, kan det se ut til at repaglinid er et substrat for aktivt hepatisk opptak (organisk aniontransporterende protein OATP1B1).
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Repaglinidă Teva 0,5 mg, comprimate Repaglinidă Teva 1 mg comprimate Repaglinidă Teva 2 mg comprimate
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter
Romanian: Dacă utilizarea concomitentă este necesară, trebuie asigurată o atentă monitorizare clinică şi a valorii glicemiei.
Norwegian Bokmål: Hvis det er nødvendig med slike kombinasjoner samtidig, bør omhyggelig blodglukosekontroll og tett klinisk observasjon utføres.
Romanian: 3 (3 x 1) cartușe + 3 (3 x 1) minidozatoare automate (multiplu)
Norwegian Bokmål: 3 (3 x 1) sylinderampuller + 3 (3 x 1) automatiske minidoserere (flerpakning)
Romanian: 1 cartuș + 1 mini-dozator automat
Norwegian Bokmål: 1 sylinderampulle + 1 automatisk minidoserer
Romanian: 6 (3x2) penuri preumplute (multiplu)
Norwegian Bokmål: 6 (3 x 2) ferdigfylte penner (flerpakning)
Romanian: 1 pen preumplut
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt penn
Romanian: Subcutanată Seringă preumplută (sticlă)
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (glass) 1 ml
Romanian: c Semnificaţie nominală.
Norwegian Bokmål: c Nominell signifikans.
Romanian: Rotiţi uşiţa spre stânga.
Norwegian Bokmål: Vri dekselet mot venstre.
Romanian: Grupul de pacienţi (N)
Norwegian Bokmål: Pasient gruppe (N)
Romanian: Puteţi utiliza:
Norwegian Bokmål: Du kan bruke:
Romanian: De aceea la aceşti pacienţi poate fi justificată o monitorizare atentă.
Norwegian Bokmål: Det kan derfor være grunn til grundig overvåkning av disse pasientene.
Romanian: Injectarea este încheiată atunci când:
Norwegian Bokmål: Injeksjonen er ferdig når:
Romanian: Incidenţă cumulativă (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ forekomst (%)
Romanian: A se injecta tot conţinutul.
Norwegian Bokmål: Injiser hele innholdet.
Romanian: 9 minute
Norwegian Bokmål: 9 min
Romanian: RIDICAŢI apoi degetul mare.
Norwegian Bokmål: LØFT deretter tommelen.
Romanian: N Injectarea durează aproximativ 9 minute.
Norwegian Bokmål: N Injeksjonen tar ca. 9 minutter.
Romanian: • Puteţi apăsa numai o singură dată butonul declanşator.
Norwegian Bokmål: • Du kan bare trykke på startknappen én gang.
Romanian: Repatha nu a fost testat la femeile gravide.
Norwegian Bokmål: Repatha har ikke blitt testet på gravide kvinner.
Romanian: Component al unui ambalaj multiplu, nu poate fi comercializat separat.
Norwegian Bokmål: Inngår i en multipakning, kan ikke selges separat.
Romanian: Condiţii de mediu suplimentare
Norwegian Bokmål: Ytterligere miljøforhold
Romanian: Doza recomandată depinde de afecţiunile preexistente:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen avhenger av den underliggende sykdommen:
Romanian: Veţi auzi un clic.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et klikk.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 17 iulie 2015
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 17. juli 2015
Romanian: Injecţia poate dura aproximativ 15 secunde.
Norwegian Bokmål: Injeksjonen kan ta omkring 15 sekunder.
Romanian: Dacă observaţi o bulă/un gol de aer:
Norwegian Bokmål: Dersom du ser en luftboble / et tomrom:
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Repatha
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Repatha
Romanian: Contactaţi-l apoi pe medicul dumneavoastră care vă va spune când trebuie programată următoarea doză şi respectaţi apoi noua programare, exact cum v-a spus medicul.
Norwegian Bokmål: Ta deretter kontakt med legen, som vil fortelle deg når du skal ta neste dose, og følg den nye planen nøyaktig slik legen har fortalt deg.
Romanian: Verificaţi data de expirare.
Norwegian Bokmål: Kontroller utløpsdatoen.
Romanian: Apoi, lăsaţi uşiţa deschisă.
Norwegian Bokmål: La deretter dekselet stå åpent.
Romanian: „Clic"
Norwegian Bokmål: "Klikk"
Romanian: Rare: pot afecta până la 1 din 1000 persoane • Umflarea feţei, gurii, limbii sau gâtului (angioedem)
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer • Hevelse i ansikt, munn, tunge eller hals (angioødem)
Romanian: B Deschideţi cutia şi dezlipiţi folia albă de hârtie.
Norwegian Bokmål: B Åpne esken og trekk av det hvite dekkpapiret.
Romanian: Fereastra devine galbenă după finalizarea injecţiei
Norwegian Bokmål: Vinduet blir gult når injeksjonen er ferdig
Romanian: B Îndepărtaţi bula/golul de aer.
Norwegian Bokmål: B Fjern luftboblen/tomrommet.
Romanian: Numele şi adresa fabricantului substanţei biologic active Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Immunex Rhode Island Corporation 40 Technology Way
Romanian: One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, S.U.A.
Norwegian Bokmål: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
Romanian: GRH0541RO v1
Norwegian Bokmål: GRH0535NO v1
Romanian: Conţine componente electronice care nu trebuie să se ude.
Norwegian Bokmål: Den inneholder elektronikk som ikke bør bli våt.
Romanian: Limitele intervalului de altitudine sunt între -300 metri şi 3500 metri.
Norwegian Bokmål: Høyde over havet mellom -300 m og 3500 m.
Romanian: Lumina verde ar trebui să fie acum stinsă.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen skal nå være slukket.
Romanian: Pot exista reglementări locale în acest sens.
Norwegian Bokmål: Det kan finnes lokale retningslinjer for kassering.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte medicamente care modifică concentraţiile lipidelor, codul ATC: C10AX13
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Andre lipid-modifiserende midler, ATC-kode: C10AX13
Romanian: Acul la interior (sub capac)
Norwegian Bokmål: Kanyle innvendig (under dekselet)
Romanian: Nu utilizaţi Repatha dacă sunteţi alergic la evolocumab sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (prezentate la pct. 6).
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Repatha dersom du er allergisk overfor evolokumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Romanian: Spuneţi cadrului medical care se ocupă de dumneavoastră dacă sunteţi alergic la latex.
Norwegian Bokmål: Informer helsepersonell dersom du er allergisk mot lateks.
Romanian: Limitele relative ale intervalului de umezeală sunt 15% - 85%.
Norwegian Bokmål: Relativ luftfuktighet mellom 15 % og 85 %.
Romanian: C Când sunteţi gata să injectaţi apăsaţibutonul gri de pornire.
Norwegian Bokmål: C Når du er klar til å injisere, trykkpå den grå startknappen.
Romanian: Nu atingeţi butonul gri de start
Norwegian Bokmål: Ikke berør den grå startknappen
Romanian: În toate aceste cazuri utilizaţi un pen preumplut nou.
Norwegian Bokmål: Bruk i alle tilfeller en ny ferdigfylt penn.
Romanian: C Adunaţi toate materialele care vă sunt necesare pentru administrarea injecţiei şi apoi spălaţi-vă bine pe mâini cu apă şi săpun.
Norwegian Bokmål: C Finn frem alt du trenger til injeksjonen og vask deretter hendene grundig med såpe og vann.
Romanian: Prindeţi aici
Norwegian Bokmål: Grip her
Romanian: La sfârşitul primului an (săptămâna 52 în studiul Osler şi săptămâna 48 în studiul Osler-2), pacienţii au participat la perioada Repatha în care toţi pacienţii au utilizat în mod deschis Repatha timp de 4 ani (Osler) sau 2 ani (Osler-2).
Norwegian Bokmål: Ved utgangen av det første året (uke 52 i OSLER og uke 48 i OSLER-2) gikk pasientene over i perioden der alle fikk Repatha, og der alle pasienter fikk åpen Repatha i enten ytterligere 4 år (OSLER) eller i 2 år (OSLER-2).
Romanian: Pacienţii vârstnici (vârsta ≥ 65 ani) Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii vârstnici.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter (≥ 65 år) Ingen dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.