FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Vaikutuksen kumoaminen tulee aloittaa siinä tapauksessa, että eläinlääkevalmisteen annostelun/yliannoksen seurauksena havaitaan seuraavia oireita: voimakas sedaatio, tajuttomuus, kouristelu, työläs tai vatsahengitys tai voimakkaasti laskenut verenpaine.
Norwegian Bokmål: I tilfelle noen av de følgende observasjonene gjøres etter applikasjonen/overdosering av veterinærpreparatet, skal reversering initieres: Alvorlig sedasjon, ubevissthet, anfall, forsert eller abdominal respirasjon eller alvorlig hypotensjon.
Finnish: Kun lääke on levitetty iholle, se kuivuu nopeasti johtaen fentanyylin perkutaaniin imeytymiseen.
Norwegian Bokmål: Etter påføring på huden tørker veterinærpreparatet hurtig og vil gi perkutan absorpsjon av fentanyl.
Finnish: Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.
Norwegian Bokmål: For ytterligere informasjon om legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for
Finnish: Fentanyyli on hyvin rasvaliukoinen ja jakaantuu nopeasti erilaisiin kudoksiin läpäisten helposti veriaivoesteen koiralla.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er meget lipid oppløselig og fordeles hurtig inn i en rekke vev som lett krysser blod-hjerne-barrieren hos hunden.
Finnish: Ελλάδα (Greece) Eli Lilly Regional Operations GmbH
Norwegian Bokmål: Magyarország Eli Lilly Regional Operations GmbH
Finnish: Jos annostilavuus on suurempi kuin 0,5 ml, siirrä annostelijan kärkeä ainakin 2,5 cm alkuperäisestä kohdasta ja laita enintään 0,5 ml. Toista, kunnes koko laskettu annos on levitetty koiralle.
Norwegian Bokmål: Hvis volumet som skal administreres er større enn 0,5 ml, flytt applikatorspissen minst 2,5 cm fra det opprinnelige stedet og påfør opptil 0,5 ml.
Finnish: Koirat, jotka ovat jonkin verran sedaation alaisia, eivätkä juo vettä ja syö vapaaehtoisesti, pitäisi arvioida kuivumisen varalta, ja niille tulee antaa lisänestettä ja -ravintoa tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Hunder som er moderat sedert og ikke drikker vann og spiser frivillig, skal evalueres for dehydrering og administreres supplerende væske og næringstilskudd etter behov.
Finnish: Koirat, jotka ovat lievästi sedatoituneita, eivät juo vettä eivätkä syö vapaaehtoisesti siinä määrin kuin leikkausta edeltävä tila edellyttää, tulee arvioida kuivumisen suhteen, ja niille tulee antaa lisänestettä ja lisäravintoa tarpeen mukaan.
Norwegian Bokmål: Hunder som er moderat sederte og ikke drikker vann og spiser frivillig på et nivå som forventet for tilstanden som krevde kirurgi, skal evalueres for dehydrering og administreres supplerende væske og næringstilskudd etter behov.
Finnish: VAIKUTTAVIEN AINEIDEN MÄÄRÄT Fentanyyli 50 mg/ml
Norwegian Bokmål: MENGDEN AV VIRKESTOFF(VIRKESTOFFER) Fentanyl 50 mg/ml
Finnish: Hävitä käytetty ruisku/annostelijan kärki yhdessä sopivaan säiliöön.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte sprøyten/applikatorspissen som en enhet i en egnet beholder.
Finnish: Recuvyra-liuoksen suositeltu annos (2,6 mg fentanyyliä painokiloa kohti) laitetaan suoraan iholle koiran lapaluiden väliin kahdesta neljään tuntiin ennen kuin koirallesi tehdään leikkaus.
Norwegian Bokmål: To til fire timer før hundens operasjon påføres den anbefalte dosen (2,6 mg fentanyl/kg kroppsvekt) av Recuvyra-løsningen direkte på huden mellom hundens skulderblader.
Finnish: Ruiskuja tai annostelijan kärkiä ei saa käyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk sprøytene eller applikatorspisseene mer enn en gang.
Finnish: Eläinlääkevalmistetta käsiteltäessä on käytettävä henkilökohtaisia suojavarusteita, kutenlateksi- tai nitriilikäsineet, silmäsuojat ja sopivat suojavaatteet.
Norwegian Bokmål: Personlig verneutstyr som består av lateks- eller nitrilhansker, øyevern og egnet vernekledning skal brukes ved håndtering av dette veterinærpreparatet.
Finnish: Yksi paikallinen annostelu tuottaa kivunlievityksen vähintään 4 päivän ajaksi.
Norwegian Bokmål: En enkel topisk applikasjon gir smertelindring i minst 4 dager.
Finnish: Käyttäen hellävaraista, tasaista painetta paina adaptori pulloon, kunnes se on kiinnittynyt.
Norwegian Bokmål: Med et lett, jevnt trykk, trykk overgangsstykket på hetteglasset inntil det er festet.
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 30 päivää.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 30 dager.
Finnish: Tämän vuoksi α2-adrenergisia agonisteja pitäisi käyttää varovaisesti eläimillä, joille on annosteltu eläinlääkevalmistetta, mahdollisten additiivisten ja synergististen vaikutusten vuoksi.
Norwegian Bokmål: På grunn av potensielle additive eller synergistiske virkninger skal α2-adrenerge agonister brukes med forsiktighet på dyr som har fått en dose av veterinærpreparatet.
Finnish: Ei saa antaa toista annosta 7 päivän sisällä.
Norwegian Bokmål: Ikke gi en gjentatt dose av veterinærpreparatet de første 7 dager.
Finnish: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine, Paris Tel. : +33/(0)1 55 49 35 29 France
Norwegian Bokmål: Elanco Santé Animale 24 Boulevard Vital Bouhot 92200 Neuilly sur Seine Paris
Finnish: Muita opioidiryhmän vaikutuksia, joita voidaan havaita fentanyylin annon jälkeen, ovat dysforia ja virtsaumpi.
Norwegian Bokmål: Andre klasseeffekter som kan observeres etter administrering av Fentanyl er dysfori og urinretensjon, og egnede forholdsregler skal derfor være tilgjengelig.
Finnish: • oksentelu ja ripuli
Norwegian Bokmål: • Oppkast og diaré.
Finnish: Jos lapsi koskee suulla antokohtaa 72 tunnin sisällä annostelusta, on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: Hvis et barn har oral kontakt med applikasjonsstedet innen 72 timer etter applikasjonen, søk straks legehjelp.
Finnish: A. ERÄN VAPAUTTAMISESTA VASTAAVAT VALMISTUSLUVAN HALTIJAT
Norwegian Bokmål: A. INNEHAVER(E) AV TILVIRKERTILLATELSE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Finnish: Elanco Animal Health Grootslag 1-5 NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Norwegian Bokmål: NL-3991 RA Houten Tel.: +31 30 602 59 55
Finnish: Paikallisesti annetun fentanyylin aiheuttamien haittavaikutusten kumoamiseksi voidaan käyttää naloksonia annoksella 0,04 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Administrering av naloxon i en dose på 0,04 mg/kg kan brukes til å reversere bivirkninger som er knyttet til lokal applikasjon av fentanyl.
Finnish: D. SELVITYS JÄÄMIEN ENIMMÄISMÄÄRISTÄ Ei oleellinen.
Norwegian Bokmål: MRL-STATUS Ikke relevant.
Finnish: Annostelijan kärjen kiinnittäminen (katso kuva 3):
Norwegian Bokmål: Feste på applikatorspissen (se figur 3):
Finnish: Adaptorin kiinnittäminen (katso kuva 1):
Norwegian Bokmål: Feste på overgangsstykket (se figur 1):
Finnish: Portugal (Portugal)
Norwegian Bokmål: Ireland (Ireland)
Finnish: (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Cmax (ng/ml) tmax (t)
Finnish: Jos fentanyyliä annostellaan vahingossa suuhun yli 20 µg/kg (0,4 µl/kg Recuvyra) yksittäisenä annoksena, voi ilmaantua lieviä haittavaikutuksia, kuten sedaatiota.
Norwegian Bokmål: Milde bivirkninger, slik som sedasjon, kan oppstå etter en enkelt utilsiktet oral administrering av mer enn 20 µg/kg fentanyl (0,4 µl/kg Recuvyra).
Finnish: PAKKAUSSELOSTE Recuvyra 50 mg/ml transdermaaliliuos koirille
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG Recuvyra 50 mg/ml transdermal løsning for hunder
Finnish: Vain eläinlääkärin pitäisi levittää tuotetta.
Norwegian Bokmål: Dette produktet skal kun administreres av en veterinær.
Finnish: Yli 20 kg painavat koirat pidetään eläinklinikalla ainakin 48 tunnin ajan Recuvyralla hoitamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hunder som veier 20 kg eller mer vil beholdes på dyreklinikken i minst 48 timer etter behandlingen med Recuvyra.
Finnish: ANTOTAPA JA ANTOREITTI(ANTOREITIT) Transdermaaliseen käyttöön.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Til transdermal bruk.
Finnish: Hampshire G24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Norwegian Bokmål: Priestley Road; Basingstoke Hampshire RG24 9NL Tel.: + 44 1256 35 31 31 United Kingdom
Finnish: Jos aiemmin tällä eläinlääkevalmisteella aiemmin hoidetulle koiralle aiotaan tehdä seuraava leikkaus, täytyy huomioida vähintään 7 päivän annosteluväli ennen toisen annoksen annostelua.
Norwegian Bokmål: Hvis etterfølgende kirurgi er planlagt på en hund som tidligere er behandlet med veterinærpreparatet, må det overholdes et doseringsintervall på minimum 7 dager før en ny dose administreres.
Finnish: Jos valmistetta on vahingossa nielty, käänny välittömästi lääkärin puoleen.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet inntak av veterinærpreparatet søk straks kontakt med lege.
Finnish: Jos koirasi painaa enemmän kuin 20 kg, pidetään sitä sairaalassa ainakin 48 tunnin ajan Recuvyran antamisen jälkeen.
Norwegian Bokmål: Hvis hunden din har en kroppsvekt på mer enn 20 kg, skal den holdes på klinikken i minst 48 timer etter applikasjonen av Recuvyra.
Finnish: • harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10 000 eläintä)
Norwegian Bokmål: • Sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 dyr).
Finnish: Fentanyyli on tehokas anesteetteja säästävä aine.
Norwegian Bokmål: Fentanyl er et potent stoff og vil kunne forsterke effekten av samtidig administrerte anestesimidler.
Finnish: • yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 eläintä)
Norwegian Bokmål: • Vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 dyr).
Finnish: VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ Käyt.viim.
Norwegian Bokmål: 10 OPPDATERINGSDATO {MM/ÅÅÅÅ}
Finnish: Suuriin ortopedisiin ja pehmytkudoksen leikkauksiin liittyvän leikkauksen jälkeisen kivun hallitsemiseksi koirilla.
Norwegian Bokmål: For kontroll av postoperativ smerte i forbindelse med større ortopediske- og bløtvevsoperasjoner på hunder.
Finnish: Käyttämätön valmiste tai siitä peräisin oleva jätemateriaali on hävitettävä kansallisten määräysten mukaisesti.
Norwegian Bokmål: Avfallsmaterialer skal avhendes i henhold til lokale krav.
Finnish: Ruiskuja ei saa käyttää uudelleen.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk applikatorspissen flere ganger.
Finnish: Liuoksen vetämiseksi pullosta paina toimitettu ruiskun kärki adaptorin keskelle ja käännä ruiskua hellävaraisesti noin ¼ kierrosta myötäpäivään, kunnes se on kiinnittynyt.
Norwegian Bokmål: For å trekke løsningen ut av hetteglasset, trykk spissen på den medfølgende sprøyte inn i senter av overgangsstykket.
Finnish: Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Norwegian Bokmål: 02-092 Warszawa Tel.: +48 22 440 33 00 Poland
Finnish: ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI Recuvyra 50 mg/ml, transdermaaliliuos koirille.
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Recuvyra 50 mg/ml transdermal oppløsning for hunder.
Finnish: Recuvyraa
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Finnish: liuotin, liuosta varten, esitäytetyssä ruiskussa liuotin 4 ml (500 IU/ml) männänvarsi + 1 steriili infuusio-setti + 2 alkoholi-pyyhettä + 1 laastari + 1 sideharso + 1 steriili venttiilikorkki
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske 4 ml (62.5 IE/ml)
Finnish: EU/1/99/103/007 ReFacto AF 2000 IU Injektiokuiva-aine ja Laskimoinjektio 1 esitäytetty ruisku kuiva-aine: 2000 IU; 1 esitäytetty ruisku + 1
Norwegian Bokmål: powder: 2000 IE; oppløsningsvæske 4 ml (500 IE/ml)
Finnish: Myyntiluvan ensimmäinen myöntämispäivämäärä: 13. huhtikuuta 1999 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 15. huhtikuuta 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 13. april 1999 Dato for siste fornyelse: 15. april 2014
Finnish: Lisäohjeita:
Norwegian Bokmål: Ytterligere instruksjoner:
Finnish: SE-11276 Tukholma Ruotsi
Norwegian Bokmål: SE-11276 Stockholm Sverige
Finnish: Pitkän aikavälin tuloksia ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige langtidsdata.
Finnish: Keskiarvo a  SD
Norwegian Bokmål: Gjennomsnitt a  SD
Finnish: AUCinf, IU∙h/ml t½, h
Norwegian Bokmål: AUCinf, IE∙t/ml t½, h
Finnish: Riski on suurin 50 ensimmäisen altistuspäivän aikana, mutta se säilyy koko elämän ajan, vaikka riski onkin melko harvinainen.
Norwegian Bokmål: Risikoen er størst innen de første 50 eksponeringsdagene, men den varer livet ut selv om risikoen er mindre vanlig.
Finnish: Yleisesti ottaen iäkkäiden annostelu on määritettävä yksilöllisesti.
Norwegian Bokmål: Generelt bør doser for eldre fastsettes på individuell basis.
Finnish: Jos et ole käyttänyt liuosta kolmen tunnin kuluessa, hävitä se.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke har brukt den i løpet av 3 timer, skal du kaste den.
Finnish: Elinjärjestelmäluokka Hyvin yleinen
Norwegian Bokmål: Organklassesystem Svært vanlige
Finnish: 2 alkoholipyyhettä
Norwegian Bokmål: 2 spritservietter
Finnish: EXP Ei saa käyttää viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Norwegian Bokmål: EXP Skal ikke anvendes etter utløpsdato.
Finnish: Vakavat oireet, kuten hengitysvaikeudet ja (lähes) pyörtyminen, vaativat välitöntä hoitoa.
Norwegian Bokmål: Alvorlige symptomer, inkludert pustebesvær og (nesten) besvimelse, krever akuttbehandling.
Finnish: - jos sinulla esiintyy allergisia reaktioita.
Norwegian Bokmål: dersom du opplever allergiske reaksjoner.
Finnish: Vain potilaat, joiden ikä 6 - < 12 vuotta.
Norwegian Bokmål: Kun pasienter i alderen 6 til < 12 år.
Finnish: Muut käytönaikaiset säilytysajat ja -olosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
Norwegian Bokmål: Ved bruk av andre lagringstider og betingelser er det brukerens ansvar.
Finnish: Valmisteen kauppanimi on XYNTHA.
Norwegian Bokmål: Dette produktet har handelsnavnet XYNTHA.
Finnish: Pakkauskoko: yksi.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse: 1.
Finnish: Sinun on otettava yhteyttä lääkäriisi välittömästi, jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista, varhaisista allergisten reaktioiden merkeistä:
Norwegian Bokmål: Du må ta kontakt med legen din umiddelbart hvis du har noen av de følgende tidlige symptomene på allergiske reaksjoner:
Finnish: Tarvittava tekijä VIII:n taso (% tai IU/dl)
Norwegian Bokmål: Ønsket faktor VIII nivå (% eller IE/dl)
Finnish: Jos vakavia, äkillisiä allergisia (anafylaktisia) reaktioita ilmaantuu, infuusion anto täytyy lopettaa välittömästi.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlige, plutselige allergiske reaksjoner (anafylaksi) skulle oppstå, må infusjonen stoppes umiddelbart.
Finnish: • huulten ja kielen turpoaminen
Norwegian Bokmål: • hevelse av lepper og tunge
Finnish: ReFacto AF -valmisteen spesifinen aktiivisuus on 7600-13 800 IU/mg proteiinia.
Norwegian Bokmål: Den spesifikke aktiviteten til ReFacto AF er 7600-13800 IE/mg protein.
Finnish: Kun opit annostelemaan lääkkeen itse, voit seurata tämän pakkausselosteen ohjeita.
Norwegian Bokmål: Når du først har lært å sette infusjonen selv, kan du følge instruksjonene i dette pakningsvedlegget.
Finnish: Karsinogeenisuutta tai lisääntymistoksisuutta koskevia tutkimuksia ei ole tehty.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført undersøkelser av karsinogenitet eller reproduksjonstoksisitet.
Finnish: Joissakin tapauksissa, erityisesti nuorilla potilailla, voivat tätä lyhyemmät annosvälit tai suuremmat annokset olla tarpeen.
Norwegian Bokmål: I enkelte tilfeller, spesielt blant yngre pasienter, kan det være nødvendig med kortere doseintervaller eller høyere doser.
Finnish: Vakavien allergisten reaktioiden tapauksessa tulee harkita vaihtoehtoista hoitoa.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige allergiske reaksjoner skal alternativ behandling vurderes.
Finnish: Ikä < 6 vuotta Ikä 6 - < 12 vuotta Cmax, IU/ml
Norwegian Bokmål: Alder 6 til < 12 år Cmax, IE/ml
Finnish: Tästä johtuen, tekijä VIII:a tulee käyttää raskauden ja imetyksen aikana ainoastaan, jos se on selvästi indisoitu.
Norwegian Bokmål: Av den grunn, bør faktor VIII kun brukes under graviditet og amming dersom det er klart nødvendig.
Finnish: • heitehuimaus ja tajunnan menetys
Norwegian Bokmål: • svimmelhet og tap av bevissthet
Finnish: ReFacto AF sisältää natriumia
Norwegian Bokmål: ReFacto AF inneholder natrium
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ReFacto AF -valmistetta
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ReFacto AF
Finnish: Tämän lääkevalmisteen osalta velvoitteet määräaikaisten turvallisuuskatsausten toimittamisesta on määritelty Euroopan Unionin viitepäivämäärät (EURD) ja toimittamisvaatimukset sisältävässä luettelossa, josta on säädetty Direktiivin 2001/83/EC Artiklassa 107c(7), ja kaikissa luettelon myöhemmissä päivityksissä, jotka on julkaistu Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Finnish: CL, ml/h/kg Vss, ml/kg a
Norwegian Bokmål: Cl, ml/t/kg Vss, ml/kg a
Finnish: ReFacto AF ei sisällä von Willebrand -tekijää ja niin ollen ei ole tarkoitettu von Willebrandin taudin hoitoon.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF inneholder ikke von Willebrand faktor og er derfor ikke indisert ved von Willebrands sykdom.
Finnish: Koska hemofilia A:n esiintyminen naisilla on harvinaista, kokemusta tekijä VIII:n käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole saatavissa.
Norwegian Bokmål: På grunn av den sjeldne forekomsten av hemofili A blant kvinner, er ikke erfaring med bruk av faktor VIII under graviditet og amming tilgjengelig.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ei ollut 65-vuotiaita tai sitä vanhempia tutkittavia.
Norwegian Bokmål: Kliniske studier inkluderte ikke personer eldre enn 65 år.
Finnish: Jos yliherkkyysoireita ilmenee, potilaita tulee neuvoa keskeyttämään lääkevalmisteen käyttö välittömästi ja ottamaan yhteys lääkäriin.
Norwegian Bokmål: Hvis overfølsomhetssymptomer oppstår, bør pasienter rådes til å avbryte bruken av legemidlet umiddelbart og kontakte legen sin.
Finnish: Pienet leikkaukset mukaan lukien hampaanpoisto
Norwegian Bokmål: Mindre operasjoner inkludert tannekstraksjoner
Finnish: Lisääntymistä koskevia eläinkokeita ei ole tehty tekijä VIII:lla, joten hedelmällisyyttä koskevia tietoja ei ole saatavilla.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført reproduksjonsstudier med faktor VIII hos dyr, derfor er ingen data tilgjengelige vedrørende fertilitet.
Finnish: Venttiilikorkissa on pieniä reikiä, joista ilma pääsee ulos estäen paineen muodostumista.
Norwegian Bokmål: Denne ventilerte beskyttelseshetten har små hull som slipper ut luft for å forhindre at trykket stiger.
Finnish: Inhibiittorin läsnä ollessa saatetaan tarvita suurempia annoksia tai asianmukaista spesifistä hoitoa.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig tilstedeværelse av en inhibitor kan høyere dose eller annen spesifikk behandling være nødvendig.
Finnish: - jos olet allerginen hamsterin proteiineille.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk mot hamsterproteiner.
Finnish: Esiintymistiheydet on määritelty seuraavan luokituksen mukaisesti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er vurdert i henhold til følgende inndeling: svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10) og mindre vanlige (1/1000 til <1/100).
Finnish: Laskimoon, vain kertakäyttöön.
Norwegian Bokmål: Kun til engangsbruk.
Finnish: Hävitä käyttämättä jäänyt liuos.
Norwegian Bokmål: Ubrukt oppløsning kasseres.
Finnish: Kaikki valmisteen käyttövalmiiksi saattamisessa ja annostelussa käytettävät ainesosat tulee käyttää mahdollisimman pian steriilien pakkausten avaamisen jälkeen, jotta ilma-altistus on mahdollisimman lyhyt.
Norwegian Bokmål: Alt utstyr som brukes til tilberedning og administrering av dette legemidlet bør brukes snarest mulig etter at de sterile pakningene er åpnet, slik at unødvendig eksponering for luft reduseres.
Finnish: Annostiheys (tunnit)/ Hoidon kesto (vuorokaudet)
Norwegian Bokmål: Doseringshyppighet (timer)/ Behandlingsvarighet (dager)
Finnish: Mitä ReFacto AF on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät ReFacto AF -valmistetta Miten ReFacto AF -valmistetta käytetään Mahdolliset haittavaikutukset
Norwegian Bokmål: Hva ReFacto AF er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker ReFacto AF Hvordan du bruker ReFacto AF Mulige bivirkninger
Finnish: Trombiini puolestaan muuttaa fibrinogeenin fibriiniksi, jolloin muodostuu hyytymä.
Norwegian Bokmål: Trombin omdanner deretter fibrinogen til fibrin, og en koagel dannes.
Finnish: Mitä ReFacto AF on ja mihin sitä käytetään
Norwegian Bokmål: Hva ReFacto AF er og hva det brukes mot
Finnish: Niistä 6 potilaasta, joille kehittyi matalan titterin inhibiittori mutta jotka eivät saaneet siedätyshoitoa, 5:n titteri laski samalla lailla.
Norwegian Bokmål: Av 6 pasienter som dannet lave inhibitortitre, men som ikke fikk ITI, hadde 5 lignende titerreduksjoner.
Finnish: ReFacto AF -hoidolla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Finnish: • tietyt verikokeet voivat antaa viitteitä tekijä VIII:aa vastaan tuotettujen vasta-aineiden lisääntymisestä.
Norwegian Bokmål: • enkelte blodprøver kan påvise en økning i antistoffer mot faktor VIII
Finnish: Ota yhteys terveydenhoidon ammattilaiseen ennen matkalle lähtöä.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med helsepersonell før en reise.
Finnish: Huomattakoon, ettei vuosittainen vuototapausten määrä ole vertailukelpoinen eri hyytymistekijäkonsentraattien eikä eri kliinisten tutkimusten välillä.
Norwegian Bokmål: Merk at årlig blødningsrate (ABR) ikke er sammenlignbar på tvers av forskjellige faktorkonsentrater og forskjellige kliniske studier.
Finnish: Anafylaksia on vakava allerginen reaktio, joka voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia ja/tai hengitysvaikeuksia, punaiset ja turvonneet kasvot ja/tai kädet.
Norwegian Bokmål: Anafylaksi er en alvorlig allergisk reaksjon som gir vansker med å svelge og/eller puste, rødhet eller hevelse i ansikt og/eller hender.
Finnish: Vakavat, äkilliset allergiset (anafylaktiset) reaktiot ovat melko harvinaisia (voivat ilmaantua enintään 1 käyttäjälle 100:sta).
Norwegian Bokmål: Alvorlige, plutselige, allergiske (anafylaktisk) reaksjoner er mindre vanlige (kan ramme opptil 1 av 100 brukere).
Finnish: Yksivaiheisen hyytymismäärityksen tulokset ovat tavallisesti 20-50 % pienempiä kuin kromogeenisen substraattimäärityksen tulokset.
Norwegian Bokmål: Vanligvis er resultatene ved ett-trinns koagulasjonsanalyse 20-50 % lavere enn resultatene ved kromogen substratmetode.
Finnish: Lääkärisi saattaa muuttaa sinulle suositeltua infuusionopeutta, jos infuusio tuntuu epämukavalta.
Norwegian Bokmål: Legen din kan endre den anbefalte infusjonshastigheten for å gjøre infusjonen mer behagelig.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja ReFacto AF
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og ReFacto AF
Finnish: Seuraavaa taulukkoa voidaan käyttää annostusohjeena verenvuodoissa ja leikkauksissa:
Norwegian Bokmål: Følgende tabell kan brukes som retningslinje for dosering ved blødninger og kirurgi:
Finnish: Samalla nimi muutettiin ReFacto AF:ksi.
Norwegian Bokmål: Samtidig ble produktnavnet endret til ReFacto AF.
Finnish: Tunnettu allerginen reaktio hamsterin proteiinille.
Norwegian Bokmål: Kjent allergisk reaksjon overfor hamsterprotein.
Finnish: • maksaentsyymiarvojen suureneminen, bilirubiiniarvojen suureneminen.
Norwegian Bokmål: • økte leverenzymer, økt bilirubin
Finnish: Saatujen tulosten mukaan hoidon turvallisuusprofiili lapsipotilailla on samankaltainen kuin aikuispotilailla havaittu.
Norwegian Bokmål: Disse dataene støtter en sikkerhetsprofil som ligner den som er observert hos voksne pasienter.
Finnish: - jos olet allerginen moroktokogialfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Norwegian Bokmål: - hvis du er allergisk overfor moroktokog alfa eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Finnish: • vaikea allerginen reaktio
Norwegian Bokmål: • alvorlig allergisk reaksjon
Finnish: • sydänentsyymiarvojen lievä suureneminen
Norwegian Bokmål: • lett økning i hjerteenzymer
Finnish: • tunnottomuus, uneliaisuus, makuaistin muutokset
Norwegian Bokmål: • nummenhet, søvnighet, endret smak
Finnish: %:a vuodoista hoidettu onnistuneesti ≤ 2 infuusiolla a
Norwegian Bokmål: % blødninger med vellykket behandling etter ≤ 2 infusjoner a
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2 C-8 C).
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 C - 8 C).
Finnish: ReFacto AF sopii aikuisten ja kaikenikäisten lasten, myös vastasyntyneiden hoitoon.
Norwegian Bokmål: ReFacto AF kan brukes av voksne og barn i alle aldre, inkludert nyfødte.