FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Silodosiini sitoutuu selektiivisesti niihin adrenergisiin α1A-reseptoreihin, jotka sijaitsevat ensisijassa ihmisen eturauhasessa, virtsarakon pohjassa, virtsarakon kaulassa, eturauhasen kotelossa ja eturauhasen virtsaputkessa.
Romanian: Silodosinul prezintă selectivitate crescută pentru receptorii α1A-adrenergici, localizaţi în principal la nivelul prostatei, bazei vezicii urinare, colului vezicii urinare, capsulei prostatice şi uretrei prostatice.
Finnish: Mitä Silodyx sisältää
Romanian: Ce conţine Silodyx
Finnish: Muut aineet ovat esigelatinoitu maissitärkkelys, mannitoli (E421), magnesiumstearaatti, natriumlauryylisulfaatti, liivate, titaanidioksidi (E171).
Romanian: Celelalte componente sunt: amidon pregelatinizat de porumb, manitol (E421), stearat de magneziu, laurilsulfat de sodiu, gelatină, dioxid de titan (E171).
Finnish: Jos lopetat Silodyxin oton
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Silodyx
Finnish: Koska kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa (n = 35) sairastavista potilaista on vain vähän kokemusta, suositellaan pienempää aloitusannosta 4 mg. Silodyx-valmisteen antoa vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa sairastaville potilaille ei suositella.
Romanian: Întrucât experienţa la pacienţii cu insuficienţă renală moderată este limitată (n = 35), se recomandă o doză iniţială mai mică, de 4 mg.
Finnish: Mitä Silodyx on
Romanian: Ce este Silodyx
Finnish: • Ihoon vaikuttavat allergiset reaktiot, kuten ihottuma, kutina, nokkosihottuma ja lääkkeen aiheuttama ihottuma
Romanian: • Simptome de reacţie alergică la nivelul pielii, cum sunt erupţie trecătoare pe piele, mâncărimi,
Finnish: Käyttöä vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CLCR < 30 ml/min) sairastavilla potilailla ei suositella (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea la pacienţii cu insuficienţă renală severă (ClCR < 30 ml/min) (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Finnish: Mihin Silodyxia käytetään
Romanian: Pentru ce se utilizează Silodyx
Finnish: Pieniä farmakodynaamisia yhteisvaikutuksia on todettu silodosiinin ja sildenafiilin tai tadalafiilin enimmäisannosten välillä.
Romanian: În cazul administrării concomitente de silodosin şi doze maxime de sildenafil sau tadalafil s-au observat interacţiuni farmacodinamice minime.
Finnish: Recordati Ireland Ltd.
Romanian: Recordati Ireland Ltd. Тел.:
Finnish: Silodosiinin käyttöä ei suositella vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (CLCR < 30 ml/min) sairastavilla potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Romanian: Utilizarea silodosinului nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă renală severă (ClCR < 3 0 ml/min) (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Finnish: Silodyx 4 mg -kapselit ovat keltaisia, läpikuultamattomia, kovia gelatiinikapseleita; koko 3 (noin 15,9 x 5,8 mm).
Romanian: Capsulele de Silodyx 4 mg sunt galbene, opace, din gelatină, de mărimea 3 (aproximativ 15,9 x 5,8 mm).
Finnish: Alfasalpaajat
Romanian: Alfa-blocante
Finnish: Silodyx vaikuttaa selektiivisesti eturauhasessa, virtsarakossa ja virtsaputkessa sijaitseviin reseptoreihin.
Romanian: Silodyx este un medicament cu acţiune selectivă asupra receptorilor localizaţi la nivelul prostatei, vezicii urinare şi uretrei.
Finnish: IPSS Kokonaispisteet
Romanian: PISP Scor total
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL cod de bare bidimensional care conține identificatorul unic
Finnish: Muutos (95 % CI) vs. lumelääke
Romanian: Diferenţă (IÎ 95%) faţă de placebo
Finnish: Silodyx 8 mg -kapselit ovat valkoisia, läpikuultamattomia, kovia gelatiinikapseleita; koko 0 (noin 21,7 x 7,6 mm).
Romanian: Capsulele de Silodyx 8 mg sunt albe, opace, din gelatină, de mărimea 0 (aproximativ 21,7 x 7,6 mm).
Finnish: Suositeltu annos on yksi Silodyx 8 mg -kapseli vuorokaudessa.
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă de Silodyx 8 mg zilnic.
Finnish: Tel: + 39 06 502601
Romanian: Takeda Italia S.p.A. Tel: + 39 06 502601
Finnish: Ejakulaatioh äiriöt, ml. retrogradinen ejakulaatio, anejakulaatio
Romanian: Modificări ale ejaculării, inclusiv ejaculare retrogradă Anejaculare
Finnish: Plasmatason seuranta vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa osoitti, että silodosiinin kokonaistasot eivät muuttuneet 4 hoitoviikon jälkeen lievää vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (n = 70) verrattuna potilaisiin, joiden munuaistoiminta oli normaalia (n = 155), mitä vastoin tasot keskimäärin kaksinkertaistuivat kohtalaista vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (n = 7).
Romanian: În comparaţie cu pacienţii cu funcţie renală normală (n = 155), monitorizarea concentraţiilor plasmatice într-un studiu de Fază III a arătat concentraţii ale silodosinului total nemodificate după 4 săptămâni de tratament la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară (n = 70), şi concentraţii în medie duble la pacienţii cu insuficienţă renală moderată (n = 7).
Finnish: Silodyx 4 mg ja 8 mg kovat kapselit
Romanian: Silodyx 4 mg şi 8 mg capsule
Finnish: Suositeltu annos on yksi Silodyx 8 mg -kapseli vuorokaudessa suun kautta otettuna.
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă de Silodyx 8 mg pe zi, administrată pe cale orală.
Finnish: Silodyx 4 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 4 mg silodosiinia.
Romanian: Silodyx 4 mg capsule Fiecare capsulă conţine silodosin 4 mg.
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset (voi esiintyä useammalla kuin 1 henkilöllä 10:stä)
Romanian: Reacţii adverse foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane)
Finnish: Silodyx 8 mg Vaikuttava aine on silodosiini.
Romanian: Silodyx 8 mg Substanţa activă este silodosin.
Finnish: Takykardia1 Sydämentykytykset1
Romanian: Erupţie cutanată tranzitorie1 Prurit1
Finnish: Silodyx 8 mg kovat kapselit Yksi kova kapseli sisältää 8 mg silodosiinia.
Romanian: Silodyx 8 mg capsule Fiecare capsulă conţine silodosin 8 mg.
Finnish: Silodyx 4 mg Vaikuttava aine on silodosiini.
Romanian: Silodyx 4 mg Substanţa activă este silodosin.
Finnish: • Jos olet ikinä pyörtynyt tai tuntenut huimausta noustessasi nopeasti seisomaan, kerro siitä lääkärille ennen Silodyxin ottamista.
Romanian: • Înainte să luaţi Silodyx, informaţi-vă medicul dacă aţi leşinat vreodată sau aţi prezentat ameţeli la ridicarea în picioare.
Finnish: Miten Silodyxia otetaan
Romanian: Cum să luaţi Silodyx
Finnish: Koska tietoja käytöstä vakavaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole, silodosiinin käyttöä ei suositella näillä potilailla (ks. kohdat 4.2 ja 5.2).
Romanian: Utilizarea silodosinului nu este recomandată la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă, deoarece nu există date disponibile la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.2 şi 5.2).
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Silodyx
Romanian: Silodyx împreună cu alte medicamente
Finnish: Yli 800 potilasta, joilla oli BPH:n kohtalaisia tai vakavia oireita (kansainvälinen eturauhasen oirepisteytys, International Prostate Symptom Score, IPSS, perustason arvo ≥ 13), sai silodosiinia 8 mg kerran vuorokaudessa kahdessa Yhdysvalloissa suoritetussa Vaiheen III lumelääkekontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa ja yhdessä Euroopassa suoritetussa lumelääke- ja aktiivisesti kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.
Romanian: În două studii clinice de Fază III, controlate cu placebo, desfăşurate în Statele Unite şi într-un studiu clinic controlat cu placebo şi comparator activ, desfăşurat în Europa, s-a administrat doza de silodosin 8 mg o dată pe zi la peste 800 pacienţi cu simptome moderate până la severe de HPB (punctajul internaţional al simptomelor prostatei, PISP, valoare iniţială ≥ 13).
Finnish: B. TOIMITTAMISEEN JA KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT EHDOT TAI RAJOITUKSET
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI UTILIZAREA Medicament eliberat pe bază de prescripţie medicală.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Silodyxia varten 29. tammikuuta 2010.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Silodyx, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 29 ianuarie 2010.
Finnish: Sitä on saatavilla kapseleina (4 mg ja 8 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de capsule (4 și 8 mg).
Finnish: Kapseli tulee ottaa ruoan kanssa mieluiten samaan aikaan joka päivä.
Romanian: Capsulele trebuie administrate împreună cu alimente, de preferință la aceeași oră în fiecare zi.
Finnish: Silodyx-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Silodyx este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Silodyxin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Romanian: A fost elaborat un plan de management al riscurilor pentru ca Silodyx să fie utilizat în cel mai sigur mod posibil.
Finnish: Kahdessa tutkimuksessa, joissa Silodyxia verrattiin vain lumelääkkeeseen, IPSS oli noin 21 pistettä tutkimuksen alussa.
Romanian: În cele două studii în care Silodyx a fost comparat doar cu placebo, IPSS a fost de aproximativ 21 de puncte la începutul studiului.
Finnish: Silodyxin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen ihmisillä tutkimista.
Romanian: Efectele Silodyx au fost testate pe modele experimentale , înainte de a fi studiate la subiecți umani.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa IPSS oli noin 19 pistettä ennen hoitoa ja laski 12 viikon kuluttua 7,0 pisteellä miehillä, jotka ottivat Silodyxia, 6,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat tamsulosiinia, ja 4,7 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
Romanian: În cel de-al treilea studiu, IPSS a fost de aproximativ 19 puncte înainte de tratament, scăzând cu 7,0 puncte la bărbații tratați cu Silodyx, după 12 săptămâni, cu 6,7 puncte la bărbații tratați cu tamsulosin şi cu 4,7 puncte la bărbații tratați cu placebo.
Finnish: Lisäksi Silodyxia valmistava yhtiö varmistaa, että silmäkirurgeille toimitetaan tieto IFIS-oireyhtymästä kaikissa jäsenvaltioissa, joissa lääkevalmistetta myydään.
Romanian: În plus, compania care produce Silodyx va asigura furnizarea de informații privind SIFI chirurgilor oftalmologi din toate statele membre în care va fi comercializat medicamentul.
Finnish: Tehokkuuden pääasiallisena mittana kaikissa tutkimuksissa oli potilaiden pisteiden paraneminen kansainvälisen eturauhasen oirepisteytyksen (IPSS) mukaan 12 viikon hoitojakson jälkeen.
Romanian: Principalul indicator al eficacității în toate cele trei studii a fost ameliorarea scorului internațional al simptomelor prostatice (IPSS) raportat de pacienți după 12 săptămâni de tratament.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Silodyxin käytön ehdoista.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Silodyx.
Finnish: Tämän suunnitelman mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Silodyxia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Silodyx, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Finnish: IPSS on pisteytysmenetelmä, jolla pisteytetään potilaan oireet, kuten kykenemättömyys tyhjentää virtsarakko ja tarve virtsata toistuvasti tai kiristävä tunne virtsatessa.
Romanian: IPSS reprezintă o evaluare a simptomelor pacientului, cum ar fi incapacitatea de golire a vezicii și imboldul de a urina repetat sau de a se sforța în timpul urinării.
Finnish: Kapselit tulee nielaista kokonaisina mieluiten vesilasillisen kera.
Romanian: Acestea trebuie înghițite întregi, de preferință cu un pahar cu apă.
Finnish: Silodyx silodosiini
Romanian: Silodyx silodosin
Finnish: Suositeltava annos on yksi 8 milligramman kapseli kerran vuorokaudessa.
Romanian: Doza recomandată este de o capsulă de 8 mg o dată pe zi.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Silodyxlääkevalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Silodyx.
Finnish: Silodyxin vaikuttava aine silodosiini on alfa-adrenoreseptorin antagonisti.
Romanian: Substanța activă din Silodyx, silodosinul, este un antagonist al receptorilor alfa-adrenergici.
Finnish: 12 viikon kuluttua pisteet olivat laskeneet noin 6,4 pisteellä miehillä, jotka ottivat Silodyxia, ja noin 3,5 pisteellä miehillä, jotka ottivat lumelääkettä.
Romanian: După 12 săptămâni, acest scor scăzuse cu aproximativ 6,4 puncte la bărbații tratați cu Silodyx şi cu aproximativ 3,5 puncte la bărbații tratați cu placebo.
Finnish: Muita tietoja Silodyxista
Romanian: Alte informații despre Silodyx
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Silodyxin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Silodyx sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Silodyxin turvallinen ja tehokas käyttö?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Silodyx?
Finnish: Silodyxin yleisin haittavaikutus (useammalla kuin yhdellä kymmenestä) on vähentynyt siemennesteen määrä ejakulaation yhteydessä.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Silodyx (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este reducerea cantității de spermă eliberată în timpul ejaculării.
Finnish: Yhdessä näistä tutkimuksista Silodyxia verrattiin myös tamsulosiiniin (toinen eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon tarkoitettu lääke).
Romanian: Unul din aceste studii a comparat, de asemenea, Silodyx cu tamsulosinul (alt medicament utilizat pentru HPB).
Finnish: Silodyx on lääke, jonka vaikuttava aine on silodosiini.
Romanian: Silodyx este un medicament care conține substanța activă silodosin.
Finnish: Silodyxia ei suositella potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.
Romanian: Silodyx nu este recomandat pacienților cu probleme renale severe.
Finnish: Mitä riskejä Silodyxiin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Silodyx?
Finnish: Kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavien miesten aloitusannokseksi suositellaan 4 mg kerran vuorokaudessa.
Romanian: Pentru bărbații cu probleme renale moderate, doza inițială trebuie să fie de 4 mg o dată pe zi.
Finnish: Miksi Silodyx on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Silodyx?
Finnish: Estämällä nämä reseptorit silodosiini mahdollistaa näiden lihasten rentoutumisen, jolloin on helpompi virtsata ja eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvät oireet lievittyvät.
Romanian: Prin blocarea acestor receptori, silodosinul permite mușchilor să se relaxeze, facilitând micțiunea și ameliorând simptomele de HPB.
Finnish: Kun nämä reseptorit aktivoituvat, ne saavat virtsan virtausta säätelevät lihakset supistumaan.
Romanian: Când sunt activați, acești receptori cauzează contracția mușchilor care controlează curgerea urinei.
Finnish: Mitä hyötyä Silodyxista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Silodyx pe parcursul studiilor?
Finnish: Sen suurentuminen voi aiheuttaa ongelmia virtsan virtaamisessa.
Romanian: Când este mărită, poate cauza probleme legate de curgerea urinei.
Finnish: Lisätietoja Silodyx-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Silodyx, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Aloitusannosta voidaan nostaa 8 milligrammaan kerran vuorokaudessa yhden viikon kuluttua.
Romanian: După o săptămână, aceasta poate fi mărită la 8 mg o dată pe zi.
Finnish: Eturauhanen on miehillä virtsarakon juuressa oleva elin.
Romanian: Prostata este un organ situat la baza vezicii urinare la bărbați.
Finnish: Mitä Silodyx on?
Romanian: Ce este Silodyx?
Finnish: Silodyxia käytetään eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyvien oireiden hoitamiseen aikuisilla.
Romanian: Silodyx se utilizează pentru tratamentul simptomelor de hiperplazie prostatică benignă (HPB, prostată mărită) la adulți.
Finnish: Silodyx vähensi eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun liittyviä oireita tehokkaammin kuin lumelääke ja yhtä tehokkaasti kuin tamsulosiini.
Romanian: Silodyx a fost mai eficace decât placebo şi la fel de eficace ca tamsulosinul în reducerea simptomelor de HPB.
Finnish: Silodyxia verrattiin lumelääkkeeseen kolmessa päätutkimuksessa, joissa oli mukana yli 1 800 miestä, joilla oli eturauhasen hyvänlaatuinen liikakasvu.
Romanian: Silodyx a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) în trei studii principale la care au participat peste 1 800 de bărbați cu HPB.
Finnish: Joillakin alfa-adrenoreseptoriantagonisteja ottavilla potilailla on todettu IFIS-oireyhtymä (Intra-operative floppy iris syndrome, eli veltto, leikkauksen aikana aaltoileva värikalvo ja paheneva mustuaisen supistuminen), joka saattaa aiheuttaa komplikaatioita harmaakaihileikkauksen yhteydessä.
Romanian: Sindromul de iris flasc intraoperator (SIFI) apare la unii pacienți tratați cu antagoniști ai receptorilor alfa-adrenergici și poate cauza complicații în timpul operației de cataractă.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Silodyxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare și a restricțiilor asociate cu Silodyx, consultați prospectul.
Finnish: Se vaikuttaa estämällä adrenergisten alfa1A-reseptorien toiminnan eturauhasessa, virtsarakossa ja virtsaputkessa.
Romanian: Aceasta acționează prin blocarea receptorilor numiți alfa1A-adrenergici din prostată, vezica urinară și uretră (tubul care duce de la vezică în exteriorul corpului).
Finnish: Potilaat pisteyttivät itse oireidensa vaikeuden.
Romanian: Pacienții au evaluat ei înșiși severitatea simptomelor pe care le-au prezentat.
Finnish: Miten Silodyxia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Silodyx?
Finnish: Mihin Silodyxia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Silodyx?
Finnish: Miten Silodyxia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Silodyx?
Finnish: IFIS on oireyhtymä, joka tekee värikalvosta velton.
Romanian: SIFI este o afecțiune din cauza căreia irisul devine flasc.
Finnish: EU-myyntilupanumero
Romanian: Număr UE
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Romanian: Concentraţie Formă farmaceutică Calea de administrare Ambalaj
Finnish: Sisäpakkaus Määrä (pitoisuus)
Romanian: Conţinut (Concentraţie)
Finnish: Pakkauskoko
Romanian: Dimensiune ambalaj
Finnish: (Kauppa)nimi
Romanian: Denumire inventată
Finnish: Kallista päätäsi taaksepäin.
Romanian: Înclinați capul pe spate.
Finnish: Karbomeeri 974P
Romanian: Carbomer 974P
Finnish: Tässä voi käyttää apuna peiliä.
Romanian: Vă puteţi ajuta şi de o oglindă.
Finnish: Kaikkien potilaiden on raportoitu toipuneen täysin, yleensä 6-24 tunnin kuluessa.
Romanian: S-a raportat recuperarea completă a tuturor subiecţilor, de obicei în decurs de 6-24 ore.
Finnish: Käytä lääkettä samaan aikaan joka päivä.
Romanian: A se utiliza la aceeaşi oră în fiecare zi.
Finnish: Plasmapitoisuudet laskevat noin 2-3 tunnin puoliintumisajalla.
Romanian: Concentraţiile plasmatice scad cu un timp de înjumătățire de aproximativ 2-3 ore.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18. heinäkuuta 2014 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 20. helmikuuta 2019
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 20 februarie 2019
Finnish: Mitä SIMBRINZA on ja mihin sitä käytetään
Romanian: Ce este SIMBRINZA şi pentru ce se utilizează
Finnish: 2, painajaiset
Romanian: 2, coşmaruri
Finnish: Plasmapitoisuudet ovat erittäin alhaiset.
Romanian: Concentrațiile plasmatice sunt foarte mici.
Finnish: Ota heti yhteys lääkäriin, jos koet äärimmäistä väsymystä tai huimausta.
Romanian: Adresați-vă imediat medicului dumneavoastră dacă resimţiţi oboseală extremă sau amețeli.
Finnish: Pese aluksi kätesi.
Romanian: Spălaţi-vă pe mâini înainte să începeţi.
Finnish: Jos allergisia reaktioita ilmenee, hoito on keskeytettävä.
Romanian: Dacă se observă reacții alergice, tratamentul trebuie întrerupt.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Romanian: Acest medicament nu necesită condiţii speciale pentru păstrare.
Finnish: Kliiniset ja eikliiniset turvallisuustiedot osoittavat kuitenkin, että se on hyvin siedettyä ja turvallista pitkäaikaisesti annosteltuna.
Romanian: Cu toate acestea, datele clinice și nonclinice de siguranță indică faptul că este bine tolerată și sigură în cazul administrării pe termen lung.
Finnish: Kerro lääkärille myös, jos jonkin nykyisen lääkkeesi annostusta muutetaan.
Romanian: De asemenea, trebuie să spuneți medicului dumneavoastră dacă se modifică doza unuia dintre medicamentele pe care le luaţi în prezent.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät SIMBRINZA-silmätippoja
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi SIMBRINZA
Finnish: Älä purista pulloa, sillä se on suunniteltu niin että kevyt painallus pullon pohjaan riittää (kuva 2).
Romanian: Nu strângeți flaconul: acesta este proiectat astfel încât o apăsare ușoară la bază este suficientă (figura 2).
Finnish: Kaneilla suurimmat pitoisuudet silmässä saavutettiin useimmissa tapauksissa alle tunnissa.
Romanian: La iepuri, concentrațiile maxime oculare s-au atins în mai puțin de o oră, în cele mai multe cazuri.
Finnish: Jos käytät enemmän SIMBRINZA-silmätippoja kuin sinun pitäisi Huuhtele silmäsi lämpimällä vedellä.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult SIMBRINZA decât trebuie Clătiţi-vă ochii cu apă călduţă.
Finnish: Brintsolamidi sitoutuu kohtuullisesti (noin 60 %) ihmisen plasman proteiineihin.
Romanian: Brinzolamida se leagă în proporţie moderată (circa 60%) de proteinele plasmatice umane.
Finnish: Ainoa tähän mennessä ilmoitettu haittavaikutus on hypotensio.
Romanian: Singura reacție adversă raportată până în prezent a fost hipotensiunea arterială.
Finnish: Haittavaikutusten esiintymistiheydet ovat seuraavan luokittelun mukaisia: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000) tai tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin).
Romanian: Acestea sunt clasificate conform următoarei convenții: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1000 și < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare ( 1/10000) sau cu frecvenţă necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
Finnish: Yli 6 viikkoa kestävän lisähoidon tehosta ja turvallisuudesta ei ole tietoja.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea și siguranța pentru terapia adjuvantă pentru o perioadă de timp de peste 6 săptămâni.
Finnish: Kun otetaan huomioon vähäinen systeeminen brimonidiinialtistus paikallisen silmään annostelun jälkeen, on odotettavissa, että plasma-altistuksen muutokset eivät ole kliinisesti merkitseviä.
Romanian: Având în vedere expunerea sistemică scăzută la brimonidină după administrarea oftalmică locală, este de așteptat ca modificările expunerii plasmatice să nu fie relevante clinic.
Finnish: Potilaan hengitystiet on pidettävä auki.
Romanian: Trebuie asigurată permeabilitatea căilor respiratorii ale pacientului.
Finnish: Kerro lääkärille, optikolle tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră, optometristului (opticianului) sau farmacistului dacă utilizaţi, aţi utilizat recent sau s-ar putea să utilizaţi orice alte medicamente.
Finnish: On erityisen tärkeää, että tätä lääkettä ei käytetä alle 2-vuotiaille lapsille (ks. yllä kohta "Älä käytä SIMBRINZA-silmätippoja"), sillä todennäköisesti käyttö ei ole turvallista.
Romanian: Este foarte important ca acest medicament să nu fie utilizat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. „Nu utilizați SIMBRINZA" de mai sus) pentru că este improbabil ca acesta să fie sigur.