FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, génotoxicité et toxicité des fonctions de reproduction et de développement, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
French: Une dose de 25,2 g de patiromer administrée une fois par jour pendant 6 jours a entraîné une augmentation moyenne de l'excrétion fécale du potassium de 1 283 mg/jour et une diminution moyenne de l'excrétion urinaire du potassium de 1 438 mg/jour.
Icelandic: Þegar 25,2 g skammtur af patírómer var gefinn einu sinni á dag í 6 daga leiddi það til meðalaukningar á útskilnaði kalíums í hægðum sem nam 1.283 mg/dag og meðallækkunar á útskilnaði kalíums í þvagi sem nam 1.438 mg/dag.
French: Il ne doit pas remplacer le traitement d'urgence d'une hyperkaliémie mettant en jeu le pronostic vital.
Icelandic: Það á ekki að koma í staðinn fyrir bráðameðferð við lífshættulegri blóðkalíumhækkun.
French: • dose de départ : 8,4 g de patiromer (contenu d'un sachet de 8,4 g) une fois par jour
Icelandic: 8,4 g af patírómer (innihald eins 8,4 g skammtapoka) einu sinni á dag
French: Les valeurs moyennes de potassium sérique initial étaient de 4,71 mEq/L pour le patiromer et de 4,68 mEq/L pour le placebo.
Icelandic: Meðalgrunnlínugildi kalíums í sermi var 4,71 mEq/l hjá þeim sem fengu patírómer og 4,68 mEq/l hjá þeim sem fengu lyfleysu.
French: Aucune directive particulière de dose ou d'administration n'est recommandée pour cette population.
Icelandic: Engar sérstakar leiðbeiningar um skammta og lyfjagjöf eru ráðlagðar fyrir þennan sjúklingahóp.
French: • vous avez subi une intervention chirurgicale majeure au niveau de l'estomac ou de l'intestin
Icelandic: • hefur gengist undir stóra skurðaðgerð á maga eða þörmum.
French: Système de classe d'organe
Icelandic: Flokkun eftir líffærum
French: Le critère principal d'évaluation de la partie B était la variation du potassium sérique entre la valeur initiale de la partie B et la première visite à laquelle le potassium sérique du patient était pour la première fois en dehors de la plage entre 3,8 et < 5,5 mEq/L ou après 4 semaines dans la partie B si le potassium sérique du patient restait dans la plage.
Icelandic: Aðalendapunktur B-hlutans var breytingin á kalíumgildum í sermi frá grunnlínu B-hluta fram að fyrstu heimsókn þegar kalíum í sermi sjúklings mældist fyrst utan markgildanna 3,8 til <5,5 mmól/l, eða fram að 4. viku í B-hluta ef kalíumgildi í sermi héldust innan marka.
French: Le patiromer est excrété après environ 24 à 48 heures, selon la durée moyenne du transit gastro-intestinal.
Icelandic: Patírómer skilst út eftir u.þ.b. 24 til 48 klukkustundir, byggt á meðaltíma í gegnum meltingarveg.
French: Les données sur l'utilisation de Veltassa chez des patients dialysés sont limitées.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun Veltassa hjá sjúklingum í skilun.
French: Si le potassium sérique chute sous la plage souhaitée, la dose doit être réduite ou le traitement doit être arrêté.
Icelandic: Ef kalíum í sermi lækkar niður fyrir æskilegt gildi skal minnka skammtinn eða hætta notkun lyfsins.
French: La teneur en sorbitol est d'environ 4 g (10,4 kcal) pour 8,4 g de patiromer.
Icelandic: Magn sorbítóls er u.þ.b. 4 g (10,4 kkal) á hver 8,4 g af patírómer.
French: Les patients avec un potassium sérique initial entre 5,1 mEq/L et < 5,5 mEq/L (mmol/L) ont reçu une dose de départ de 8,4 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée) et les patients avec un potassium sérique initial entre 5,5 mEq/L et < 6,5 mEq/L ont reçu une dose de départ de 16,8 g de patiromer par jour (sous forme d'une dose fractionnée).
Icelandic: Sjúklingar sem höfðu 5,1 mmól/l (mEq/l) til <5,5 mmól/l af kalíum í sermi við grunnlínu fengu upphafsskammt sem innihélt 8,4 g af patírómer á dag (skiptur skammtur) og sjúklingar með 5,5 mmól/l til <6,5 mmól/l við grunnlínu fengu upphafsskammt sem innihélt 16,8 g af patírómer á dag (skiptur skammtur).
French: La dose a été augmentée selon le besoin d'après le taux de potassium sérique, évalué à partir du jour 3 puis lors de visites hebdomadaires jusqu'à la fin de la période de traitement de 4 semaines, avec l'objectif de maintenir le potassium sérique dans la plage cible (entre 3,8 mEq/L et < 5,1 mEq/L).
Icelandic: Byrjað var að meta árangurinn á 3. degi og í vikulegum heimsóknum í kjölfarið út fjögurra vikna meðferðartímann, með því markmiði að viðhalda kalíum í sermi innan markgilda (3,8 mmól/l til <5,1 mmól/l).
French: • Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 25,2 g de patiromer.
Icelandic: Veltassa 25,2 g mixtúruduft, dreifa: hver skammtapoki inniheldur 25,2 g af patírómer.
French: Si vous avez pris plus de Veltassa que vous n'auriez dû
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur af Veltassa en mælt er fyrir um
French: Dans la partie B, 107 patients avec un potassium sérique initial dans la partie A entre 5,5 mEq/L et < 6,5 mEq/L, dont le potassium sérique était dans la plage cible (entre 3,8 mEq/L et < 5,1 mEq/L) après 4 semaines dans la partie A et recevant encore un traitement par inhibiteur du SRAA ont été randomisés pour poursuivre le patiromer ou pour recevoir un placebo pendant 8 semaines afin d'évaluer l'effet du sevrage du patiromer sur le potassium sérique.
Icelandic: Í hluta B var 107 sjúklingum með kalíumgildi í sermi við grunnlínu A-hluta á bilinu 5,5 mmól/l til <6,5 mmól/l og með kalíum í sermi innan markgilda (3,8 mmól/l til <5,1 mmól/l) í 4. viku A-hluta og enn á meðferð með RAAS-hemli slembiraðað til að halda áfram á patírómer eða til að fá lyfleysu í 8 vikur.
French: Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Icelandic: Hafið samband við markaðsleyfishafa ef óskað er upplýsinga um lyfið.
French: Aucun effet n'est anticipé sur le nouveau-né ou le nourrisson allaité, car l'exposition systémique de la femme allaitante au patiromer est négligeable.
Icelandic: Ekki er búist við neinum áhrifum á börn sem eru á brjósti vegna þess að patírómer dreifist í óverulegum mæli með blóðrás um líkama móðurinnar.
French: • taux bas de magnésium sanguin constatés lors des analyses
Icelandic: lág magnesíumgildi í blóði sem koma fram í blóðprufum
French: Le patiromer est éliminé environ 24 à 48 heures après la prise, selon la durée moyenne du transit gastro-intestinal.
Icelandic: Patírómer skilst út u.þ.b. 24-48 klukkustundum eftir inntöku, byggt á meðalferðatíma í gegnum meltingarveg.
French: Prenez Veltassa au moins 3 heures avant ou après la prise d'autres médicaments par voie orale, sauf indication contraire de votre médecin ou pharmacien.
Icelandic: 3 klukkustundum fyrir eða eftir að önnur lyf til inntöku eru tekin, nema læknirinn eða lyfjafræðingur hafi gefið fyrirmæli um annað.
French: Une ischémie gastro-intestinale, une nécrose et/ou une perforation intestinale ont été signalées avec d'autres ligands du potassium.
Icelandic: Greint hefur verið frá blóðþurrð, drepi og/eða rofi í meltingarvegi við notkun annarra lyfja sem binda kalíum.
French: Poudre de couleur blanc cassé à marron clair avec quelques particules blanches.
Icelandic: Beinhvítt eða ljósbrúnt duft, með stöku hvítum ögnum.
French: Il n'existe pas de données sur l'utilisation du patiromer chez la femme enceinte.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um notkun patírómers á meðgöngu.
French: • la ciprofloxacine : un médicament utilisé pour traiter des infections bactériennes
Icelandic: • síprófloxasín: lyf til meðferðar við bakteríusýkingum
French: La moyenne des doses quotidiennes de patiromer était de 13 g et 21 g chez les patients présentant respectivement un potassium sérique entre 5,1 et < 5,5 mEq/L et entre 5,5 et < 6,5 mEq/L.
Icelandic: Meðaldagskammturinn af patírómer var annars vegar 13 g hjá sjúklingum með kalíumgildi í sermi á bilinu 5,1 til <5,5 mmól/l og hins vegar 21 g hjá sjúklingum með kalíumgildi í sermi á bilinu 5,5 til <6,5 mmól/l.
French: Une décision doit être prise quant à l'arrêt de l'allaitement ou à l'arrêt/l'abstention d'un traitement par patiromer, en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant et le bénéfice du traitement pour la mère.
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með patírómer.
French: Le nombre de patients ayant développé un potassium sérique ≥ 5,1 mEq/L à un moment quelconque de la partie B était plus élevé sous placebo (91 % [IC à 95 % : 83 % à 99 %]) que sous patiromer (43 % [IC à 95 % : 30 % à 56 %]), p < 0,001.
Icelandic: Hjá fleiri sjúklingum á lyfleysu (91% [95% öryggisbil: 83%; 99%]) mátti sjá gildi kalíums í sermi ≥5,1 mmól/l á öllum tímapunktum í B-hlutanum samanborið við sjúklinga sem fengu patírómer (43% [95% öryggisbil: 30%; 56%]), p<0,001.
French: Hypomagnésémie
Icelandic: LYFJAFORM
French: Aucune étude clinique d'une durée supérieure à un an n'a été conduite sur le patiromer.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á patírómer þar sem útsetning varir lengur en eitt ár hafa ekki verið gerðar.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE VELTASSA 25,2 G
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - Veltassa 25,2 g
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 25,2 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver skammtapoki inniheldur 25,2 g af patírómer (sem patírómer sorbítexkalsíum)
French: Le patiromer augmente l'excrétion fécale du potassium par la liaison du potassium dans la lumière du tractus gastro-intestinal.
Icelandic: Patírómer eykur útskilnað kalíums í hægðum með því að binda kalíum í holrými meltingarvegarins.
French: Potassium sérique moyen (IC à 95 %) au cours du temps K+ sérique initial entre > 5,0 et 5,5 mEq/L
Icelandic: Grunnlínugildi K+ í sermi > 5,0 til 5,5 mmól/l
French: Veltassa 8,4 g, poudre pour suspension orale Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale Veltassa 25,2 g, poudre pour suspension orale patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Icelandic: Veltassa 8,4 g mixtúruduft, dreifa Veltassa 16,8 g mixtúruduft, dreifa Veltassa 25,2 g mixtúruduft, dreifa Patírómer (sem patírómer sorbítexkalsíum)
French: • Veltassa 16,8 g, poudre pour suspension orale : chaque sachet contient 16,8 g de patiromer.
Icelandic: Veltassa 16,8 g mixtúruduft, dreifa: hver skammtapoki inniheldur 16,8 g af patírómer.
French: 4.5 Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Effet du patiromer sur les autres médicaments
Icelandic: 4.5 Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir
French: Comment se présente Veltassa et contenu de l'emballage extérieur La poudre pour suspension orale est de couleur blanc cassé à marron clair, avec quelques particules blanches.
Icelandic: Mixtúruduftið fyrir dreifuna er beinhvítt eða ljósbrúnt að lit, með stöku hvítum ögnum.
French: L'administration concomitante de patiromer a montré une réduction de la biodisponibilité de la ciprofloxacine, de la lévothyroxine et de la metformine.
Icelandic: Samhliða gjöf með patírómer olli minnkuðu aðgengi síprófloxasíns, levóþýroxíns og metformíns.
French: L'expérimentation chez les patients présentant des concentrations sériques en potassium supérieure à 6,5 mmol/L est limitée.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá sjúklingum þar sem þéttni kalíums í sermi er hærri en 6,5 mmól/l.
French: Ajouter environ 40 mL d'eau supplémentaire, puis agiter de nouveau vigoureusement la suspension.
Icelandic: 40 ml af vatni til viðbótar í glasið og hræra aftur vel í dreifunni.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinnar né óbeinnar eiturverkunar á æxlun (sjá kafla 5.3).
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque sachet contient 16,8 g de patiromer (sous forme de patiromer sorbitex calcium)
Icelandic: VIRK(T) EFNI Hver skammtapoki inniheldur 16,8 g af patírómer (sem patírómer sorbítexkalsíum)
French: Patients dialysés
Icelandic: Sjúklingar í skilun
French: 90 comprimés (3 x 30)
Icelandic: 90 (3 x 30) töflur
French: Adressez-vous à votre médecin si vous prenez :
Icelandic: Ræddu við lækninn ef þú tekur:
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour avec de la nourriture.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein tafla einu sinni á dag með mat.
French: Attendez et prenez la dose suivante au moment habituel.
Icelandic: Bíddu og taktu næsta skammt á venjulegum tíma.
French: Conservez le flacon soigneusement fermé.
Icelandic: Geymið lyfjaglasið vel lokað.
French: a Toutes les études d'interaction sont menées sur des volontaires sains.
Icelandic: Allar rannsóknir á milliverkunum eru gerðar á heilbrigðum sjálfboðaliðum.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment signalés ont été des maux de tête (12 %), des nausées (6 %) et une fatigue (6 %).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem fram komu voru höfuðverkur (12%), ógleði (6%) og þreyta (6%).
French: Âge, sexe et appartenance ethnique
Icelandic: Aldur, kyn og kynþáttur
French: Vous devez prendre votre traitement aussi longtemps qu'indiqué par votre médecin.
Icelandic: Halda skal meðferð áfram svo lengi sem læknirinn mælir fyrir um það.
French: Habituellement, le traitement dure au moins 6 à 12 mois ; il peut aussi durer plusieurs années.
Icelandic: Venjulega stendur hún í a.m.k. 6 til 12 mánuði og stundum í mörg ár.
French: Date de première autorisation : 09 janvier 2017
Icelandic: 09. janúar 2017.
French: Votre médecin peut avoir besoin d'effectuer des analyses sanguines pour surveiller le fonctionnement de votre foie.
Icelandic: Læknirinn gæti þurft að gera blóðrannsóknir til að fylgjast með lifrarstarfsemi þinni.
French: EU/1/16/1154/001 30 comprimés pelliculés EU/1/16/1154/002 90 (3 flacons de 30) comprimés pelliculés
Icelandic: EU/1/16/1154/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/16/1154/002 90 (3 lyfjaglös með 30) filmuhúðaðar töflur
French: Adultes et adolescents (de 12 ans et plus et pesant au moins 35 kg) : un comprimé une fois par jour.
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (12 ára og eldri með líkamsþyngd a.m.k. 35 kg): ein tafla einu sinni á dag.
French: Expérience au-delà de 48 semaines dans l'étude 108 et dans l'étude 110
Icelandic: Reynsla eftir 48 vikur í rannsókn 108 og rannsókn 110
French:  Prévenez votre médecin si vous prenez l'un de ces médicaments ou tout autre médicament.
Icelandic:  Láttu lækninn vita ef þú notar þessi lyf eða einhver önnur lyf.
French: La CC50 (concentration cytotoxique à 50 %) dans les cellules HepG2 a été > 44 400 nM.
Icelandic: Gildi CC50 (50% styrkur frumueiturhrifa) í HepG2-frumum var > 44.400 nM.
French: Tipranavir/ritonavir
Icelandic: Tipranavír/rítónavír
French: Arrêt du traitement L'arrêt du traitement peut être envisagé comme suit (voir rubrique 4.4) :
Icelandic: Meðferð hætt Íhuga má að hætta meðferð við eftirfarandi aðstæður (sjá kafla 4.4):
French: d Substrat sensible du CYP3A4.
Icelandic: d Næmt CYP3A4 hvarfefni.
French: • Gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge (angiœdème)
Icelandic: Þroti í andliti, vörum, tungu eða hálsi (ofnæmisbjúgur)
French: Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter d'infecter d'autres personnes.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
French: Ne pas avaler le dessiccant.
Icelandic: Gleypið ekki rakavörnina.
French: Vemlidy n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Icelandic: Vemlidy hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
French: Les comprimés pelliculés de Vemlidy doivent être pris avec de la nourriture.
Icelandic: Vemlidy filmuhúðaðar töflur skal taka með mat.
French: Cela peut empêcher vos médicaments d'agir correctement ou aggraver tout effet indésirable.
Icelandic: Þetta getur hindrað rétta virkni lyfjanna eða gert aukaverkanir verri.
French: Il n'existe pas de données quant à l'effet de Vemlidy sur la fertilité chez l'Homme.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif Vemlidy á frjósemi hjá mönnum.
French: 24 %, 38 % et 31 % étaient infectés par le VHB de génotype B, C et D, respectivement.
Icelandic: 24%, 38% og 31% höfðu HBV af arfgerð B, C og D, í sömu röð.
French: Si vous oubliez de prendre Vemlidy
Icelandic: Ef gleymist að taka Vemlidy
French: Comment conserver Vemlidy
Icelandic: Hvernig geyma á Vemlidy
French: Il est important de ne pas oublier de dose de Vemlidy.
Icelandic: Mikilvægt er að gleyma ekki skammti af Vemlidy.
French: Tableau 4 : Paramètres d'efficacité supplémentaires à la semaine 48a
Icelandic: Viðbótar virknibreytur í viku 48a
French: Chaque comprimé contient 95 mg de lactose (monohydraté).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 95 mg af laktósa (sem einhýdrat).
French: Si vous ressentez des étourdissements pendant que vous prenez Vemlidy, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ni de machines.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferð með Vemlidy stendur, aktu þá ekki og stjórnaðu hvorki tækjum né vélum.
French: (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 100)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)
French: • Consultez votre médecin avant de recommencer à prendre les comprimés de Vemlidy.
Icelandic: Láttu lækninn vita áður en þú byrjar aftur að taka Vemlidy töflur.
French: Vemlidy est présenté en flacons de 30 comprimés (avec un gel de silice dessicant qui doit être conservé dans le flacon pour protéger vos comprimés).
Icelandic: Vemlidy kemur í lyfjaglösum með 30 töflum (með rakadrægu kísilgeli sem verður að hafa í glasinu til að verja töflurnar).
French: Avant de commencer le traitement et pendant le traitement, votre médecin peut avoir besoin d'effectuer des analyses sanguines pour surveiller le fonctionnement de vos reins.
Icelandic: Áður en meðferð hefst og meðan á henni stendur kann læknirinn að láta gera blóðrannsóknir til að fylgjast með starfsemi nýrnanna.
French: Ne prenez pas Vemlidy avec d'autres médicaments contenant les substances suivantes :
Icelandic: Ekki má nota Vemlidy með öðrum lyfjum sem innihalda:
French: L'âge moyen des patients était de 46 ans ; 61 % étaient des hommes, 72 % étaient asiatiques, 25 % étaient blancs et 2 % (8 patients) étaient noirs.
Icelandic: Meðalaldur var 46 ár, 61% voru karlar, 72% voru af asískum uppruna, 25% voru hvítir og 2% (8 einstaklingar) voru svartir.
French: L'âge moyen des patients était de 38 ans ; 64 % étaient des hommes, 82 % étaient asiatiques, 17 % étaient blancs et < 1 % (5 patients) étaient noirs.
Icelandic: Meðalaldur var 38 ár, 64% voru karlar, 82% voru af asískum uppruna, 17% voru hvítir og < 1% (5 einstaklingar) voru svartir.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ou peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100).
Icelandic: Tíðniflokkar eru skilgreindir á eftirfarandi hátt: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10) eða sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100).
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur les effets du ténofovir chez les nouveau-nés/nourrissons.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægilegar upplýsingar um áhrif tenófóvírs á nýbura/ungbörn.
French: Après la semaine 96, les patients ont soit continué leur traitement initial en aveugle soit reçu Vemlidy en ouvert.
Icelandic: 96 héldu sjúklingarnir annaðhvort áfram á upphaflegu blinduðu meðferðinni eða fengu opna meðferð með Vemlidy.
French: La CE50 (concentration efficace à 50 %) du ténofovir alafénamide a été comprise entre 34,7 et 134,4 nM, avec une CE50 globale moyenne de 86,6 nM.
Icelandic: EC50 (50% hrifstyrks) gildi fyrir tenófóvír alafenamíð voru á bilinu 34,7 til 134,4 nM, með heildarmeðaltal EC50 sem nam 86,6 nM.
French: • des médicaments antiviraux utilisés pour traiter l'infection par le VIH, comme :
Icelandic: veirusýkingalyf sem notuð eru til að meðhöndla HIV, svo sem:
French: (peuvent concerner jusqu'à 1 personne sur 10)
Icelandic: (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum)
French: Le gel de silice dessicant est contenu dans un sachet ou un récipient séparé ; il ne doit pas être avalé.
Icelandic: Rakadræga kísilgelið er í sérstökum poka eða hylki og á ekki að gleypa.
French: Si vous arrêtez de prendre Vemlidy, vous devrez effectuer régulièrement, pendant plusieurs mois, des examens de santé et des tests sanguins pour surveiller votre hépatite B.
Icelandic: Ef þú hættir að nota Vemlidy þarf að fylgjast reglulega með heilsu þinni og taka blóðprufur í nokkra mánuði til að kanna ástand lifrarbólgu
French: Les études de toxicité sur la reproduction menées chez le rat et le lapin n'ont révélé aucun effet sur l'accouplement, la fertilité, la gravidité ou les paramètres fœtaux.
Icelandic: á æxlun hjá rottum og kanínum sýndu engin áhrif á mökun, frjósemi, þungun eða fóstur.
French:  Si cela vous concerne, ne prenez jamais Vemlidy et prévenez immédiatement votre médecin.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu ekki taka Vemlidy og láta lækninn vita tafarlaust.
French: En cas de traitement prolongé d'une durée supérieure à 2 ans, une réévaluation régulière est recommandée afin de confirmer que la poursuite du traitement choisi reste adapté au patient.
Icelandic: Ef langtímameðferð stendur lengur en 2 ár er mælt með reglulegu endurmati til staðfestingar á því hvort viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda meðferð áfram.
French: i Étude menée avec 100 mg de voxilaprévir supplémentaire afin d'atteindre les expositions au voxilaprévir attendues chez les patients infectés par le VHC.
Icelandic: i Rannsókn framkvæmd með voxílaprevíri 100 mg til viðbótar til að ná fram þeirri útsetningu fyrir voxílaprevíri sem gert er ráð fyrir hjá sjúklingum með HCV-sýkingu.
French: Chez les patients qui sont coinfectés par le VHB et le VIH, Vemlidy doit être co-administré avec d'autres agents antirétroviraux pour s'assurer que le patient reçoive un traitement approprié contre le VIH (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Sjúklingar sem samtímis eru sýktir af HBV og HIV skulu fá Vemlidy ásamt öðrum andretróveirulyfjum til að tryggja að sjúklingur fái viðeigandi meðferðaráætlun fyrir meðhöndlun á HIV (sjá kafla 4.5).
French: Les tests peuvent aussi révéler : • Une augmentation du taux sanguin d'une enzyme hépatique (l'ALAT)
Icelandic: Rannsóknir geta einnig sýnt: • Hækkun á gildum lifararensíma (ALT) í blóði
French: ≥ 8 log10 UI/ml
Icelandic: ≥ 8 log10 a.e./ml
French: Les comprimés pelliculés de Vemlidy sont jaunes, ronds, portent sur une face l'inscription (ou sont marqués) « GSI » et sur l'autre face « 25 ».
Icelandic: Vemlidy filmuhúðaðar töflur eru gular, kringlóttar, með „GSI" prentað (eða merkt) á annarri hlið töflunnar og „25" á hinni hliðinni.
French: La pertinence clinique de ces substitutions n'est pas connue.
Icelandic: Klínískt vægi þessara skiptihvarfa er ekki þekkt.
French: In vivo, ce n'est pas un inhibiteur ou un inducteur du CYP3A.
Icelandic: Það er ekki hemill eða virkir CYP3A in vivo.
French: Autres médicaments et Vemlidy Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Vemlidy Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
French: Ne pas utiliser ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon et l'emballage après {EXP}.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á glasinu og öskjunni á eftir {EXP}.
French: Le ténofovir alafénamide et le ténofovir ont une demi-vie plasmatique médiane de 0,51 et 32,37 heures, respectivement.
Icelandic: Tenófóvír alafenamíð og tenófóvír hafa miðgildi helmingunartíma í plasma sem nemur 0,51 og 32,37 klst., í sömu röð.