FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η συνιστώμενη δόση δεν εξαρτάται από το φαρμακευτικό σχήμα αναισθησίας.
Slovenian: Priporočeni odmerek sugamadeksa ni odvisen od vrste anestezije.
Greek: To Bridion χορηγείται ταυτόχρονα με παράγοντες νευρομυϊκού αποκλεισμού και αναισθητικά σε χειρουργικούς ασθενείς.
Slovenian: Zdravilo Bridion se pri kirurških bolnikih uporablja sočasno z mišičnimi relaksanti in anestetiki, zato je težko oceniti vzročno povezanost neželenih učinkov.
Greek: Γενικά το sugammadex δεν επηρεάζει τις εργαστηριακές εξετάσεις, με πιθανή εξαίρεση τη μέτρηση της προγεστερόνης στον ορό.
Slovenian: Sugamadeks na splošno ne vpliva na izvide laboratorijskih preiskav.
Greek: Θεραπευτικό σχήμα Ροκουρόνιο και sugammadex (16 mg/kg)
Slovenian: Shema zdravljenja rokuronij in sugamadeks (16 mg/kg)
Greek: Με την επανεμφάνιση του T2 χορηγήθηκε δόση 2 mg/kg sugammadex ή 50 mcg/kg νεοστιγμίνης.
Slovenian: Ob ponovnem pojavu T2 so bolnikom dali sugamadeks v odmerku 2 mg/kg ali neostigmin v odmerku 50 mcg/kg.
Greek: Μετά την τελευταία χορήγηση ροκουρόνιου ή του βεκουρόνιου, με την επανεμφάνιση του T2, χορηγήθηκαν 2 mg/kg sugammadex ή 50 mcg/kg νεοστιγμίνης με τυχαία σειρά.
Slovenian: Po dajanju zadnjega odmerka rokuronija ali vekuronija so pri ponovnem pojavu T2 bolnikom dali bodisi 2,0 mg/kg sugamadeksa ali pa 50 mcg/kg neostigmina, glede na naključno razporeditev v skupino.
Greek: Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων αντιδράσεων Αντιδράσεις υπερευαισθησίας στο φάρμακο:
Slovenian: Opis izbranih neželenih učinkov
Greek: Αλληλεπιδράσεις λόγω της παρατεταμένης επίδρασης του ροκουρόνιου ή του βεκουρόνιου: Όταν φαρμακευτικά προϊόντα που ενισχύουν τον νευρομυϊκό αποκλεισμό χρησιμοποιούνται κατά την μετεγχειρητική περίοδο, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή στην πιθανότητα επανεμφάνισης του νευρομυϊκού αποκλεισμού.
Slovenian: Pri uporabi zdravil, ki okrepijo živčnomišično blokado, v po-operativnem obdobju morate biti posebej pozorni na možnost ponovitve živčnomišične blokade.
Greek: Παρακαλείστε να ανατρέξετε στο φύλλο οδηγιών χρήσης του ροκουρόνιου ή του βεκουρόνιου για τον κατάλογο των συγκεκριμένων φαρμακευτικών προϊόντων που ενισχύουν τον νευρομυϊκό αποκλεισμό.
Slovenian: Prosimo, glejte seznam zdravil, ki okrepijo živčnomišično blokado, v navodilu za uporabo rokuronija ali vekuronija.
Greek: Η χορήγηση του φαρμακευτικού προϊόντος που προκάλεσε την εκτόπιση θα πρέπει να τερματιστεί στην περίπτωση έγχυσης.
Slovenian: V primeru, da bolnik prejema takšno zdravilo v infuziji, je treba dajanje tega zdravila prekiniti.
Greek: Είναι υποχρεωτική η υποστήριξη της αναπνευστικής λειτουργίας των ασθενών με μηχανικό αερισμό έως ότου να αποκατασταθεί η επαρκής αυτόματη αναπνοή, μετά από αναστροφή του νευρομυϊκού αποκλεισμού.
Slovenian: Obvezna je uporaba umetnega predihavanja, dokler po prekinitvi živčnomišične blokade bolnik ne začne spet samostojno dihati.
Greek: Υπόταση θεραπευτικών χειρισμών
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Greek: Επαναχορήγηση ροκουρόνιου ή βεκουρόνιου μετά από απλή αναστροφή (έως 4 mg/kg sugammadex):
Slovenian: Časovni presledki pred ponovno uporabo mišičnih relaksantov po prekinitvi blokade s sugamadeksom: Ponovna uporaba rokuronija ali vekuronija po rutinski prekinitvi blokade (do 4 mg/kg sugamadeksa):
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: 10-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 10-2015.
Greek: Στις 25 Ιουλίου 2008, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Bridion.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Bridion, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 25. julija 2008.
Greek: Η δόση αυτή αναμένεται να χρησιμοποιηθεί μόνο σε περιορισμένο αριθμό περιπτώσεων (κάτω του 1%).
Slovenian: Ta odmerek naj bi se po pričakovanjih uporabil le pri zelo majhnem številu zdravljenj (manj kot 1 %).
Greek: Η πλήρης EPAR του Bridion διατίθεται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bridion je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Ο αριθμός των παιδιών ηλικίας κάτω των δύο ετών ήταν πολύ χαμηλός για να εξακριβωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Bridion σε αυτή την ηλικιακή ομάδα.
Slovenian: Otrok, mlajših od dveh let, je bilo premalo za določitev varnosti in učinkovitosti zdravila Bridion v tej starostni skupini.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Bridion
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Bridion
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το Bridion χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Bridion je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Bridion?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Bridion;
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Bridion?
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη θεραπεία με το Bridion, διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR) ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Bridion preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Bridion.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Bridion.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Bridion υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Slovenian: CHMP je zaključil, da so koristi zdravila Bridion večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Greek: Το Bridion είναι ενέσιμο διάλυμα που περιέχει τη δραστική ουσία σουγαμαδέξη (100 mg/ml).
Slovenian: Bridion je raztopina za injiciranje, ki vsebuje zdravilno učinkovino sugamadeks (100 mg/ml).
Greek: Κάτι τέτοιο ενδέχεται να χρειαστεί εάν είναι απαραίτητο να αρχίσει ο ασθενής να αναπνέει χωρίς υποστήριξη κατά τη διάρκεια της επέμβασης.
Slovenian: To utegne biti potrebno pri bolnikih, ki morajo že med operacijo začeti znova dihati samostojno.
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Bridion (εμφανίζονται σε 1 έως 10 στους 100 ασθενείς) είναι βήχας, προβλήματα στους αεραγωγούς που συνδέονται με την εξασθένηση της αναισθησίας, μειωμένη αρτηριακή πίεση και άλλες επιπλοκές όπως αλλαγές στον καρδιακό ρυθμό.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Bridion (opaženi pri 1 do 10 bolnikov od 100) so kašelj, težave z dihali zaradi pojenjanja učinkov anestezije), nižji krvni tlak ali drugi zapleti, kot so spremembe srčnega utripa.
Greek: Βάσει του εν λόγω σχεδίου, στην περίληψη χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης του Bridion συμπεριλήφθηκαν πληροφορίες σχετικά με την ασφάλεια, καθώς και τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς.
Slovenian: V skladu z njim so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος επαναφοράς της μυϊκής λειτουργίας.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti v vseh študijah je bil čas, ki je bil potreben, da so si mišice opomogle.
Greek: Το Bridion δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που παρουσιάζουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην σουγαμαδέξη ή σε οποιοδήποτε άλλο συστατικό του φαρμάκου.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) sugamadeks ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Greek: Σε παιδιά και εφήβους, ηλικίας 2 έως 17 ετών, η συνιστώμενη δόση είναι 2 mg/kg σωματικού βάρους.
Slovenian: Priporočeni odmerek pri otrocih in mladostnikih, starih od 2 do 17 let, je 2 mg/kg telesne mase.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Bridion περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Bridion, glejte navodilo za uporabo.
Greek: Σε περίπτωση ανάγκης για ταχεία ανάνηψη από τη μυϊκή χαλάρωση, μπορεί να χορηγηθεί δόση 16 mg/kg.
Slovenian: Če je treba mišice hitro vrniti iz sproščenega v prvotno stanje, se lahko uporabi odmerek 16 mg/kg.
Greek: Το Bridion μπορεί να χορηγείται σε ενήλικες που έχουν λάβει ροκουρόνιο και βεκουρόνιο, καθώς και σε παιδιά και εφήβους που έχουν λάβει ροκουρόνιο.
Slovenian: Zdravilo Bridion se lahko uporablja pri odraslih, ki so prejeli rokuronij ali vekuronij, in pri otrocih ter mladostnikih, ki so prejeli rokuronij.
Greek: Η δραστική ουσία του Bridion, η σουγαμαδέξη, είναι ένας «εκλεκτικός παράγων δέσμευσης μυοχαλαρωτικών».
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Bridion, sugamadeks, je „selektiven vezalec mišičnih relaksantov".
Greek: Τα μυοχαλαρωτικά διευκολύνουν τον χειρουργό να πραγματοποιήσει την χειρουργική επέμβαση.
Slovenian: Kirurg s pomočjo mišičnih relaksantov lažje izvede kirurški poseg.
Greek: Τα μυοχαλαρωτικά είναι φάρμακα που χρησιμοποιούνται σε ορισμένους τύπους χειρουργικών επεμβάσεων για τη χαλάρωση των μυών, συμπεριλαμβανομένων των αναπνευστικών μυών του ασθενούς.
Slovenian: Mišični relaksanti so zdravila, ki se uporabljajo pri nekaterih vrstah operacij za sprostitev mišic, vključno s tistimi, ki bolniku omogočajo dihanje.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του Bridion.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Greek: Διεξήχθησαν τέσσερις βασικές μελέτες για το Bridion στις οποίες μετείχαν συνολικά 579 ενήλικες οι οποίοι υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση με τη χορήγηση μυοχαλαρωτικών.
Slovenian: Zdravilo Bridion so raziskovali v štirih glavnih študijah pri skupno 579 odraslih, pri katerih je bil opravljen kirurški poseg, pri katerem so bili uporabljeni mišični relaksanti.
Greek: Αντιθέτως, η αυτόματη ανάνηψη από μυϊκή χαλάρωση επήλθε μετά από 7,1 λεπτά.
Slovenian: V nasprotju s tem so si bolniki spontano opomogli po 7,1 minute.
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό σουγαμαδέξη
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost
Greek: Αυτό σημαίνει ότι προσκολλάται στα μυοχαλαρωτικά ροκουρόνιο και βεκουρόνιο, σχηματίζοντας ένα σύμπλοκο το οποίο τα αδρανοποιεί και αναστέλλει την επίδρασή τους.
Slovenian: To pomeni, da se veže na mišična relaksanta rokuronij in vekuronij ter tako tvori „kompleks", ki inaktivira mišične relaksante in jim prepreči, da bi učinkovali še naprej.
Greek: Η συνήθης δόση Bridion κυμαίνεται μεταξύ 2 και 4 mg ανά κιλό σωματικού βάρους, ανάλογα με τον βαθμό επίδρασης του μυοχαλαρωτικού στους μυς.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Bridion znaša od 2 do 4 mg na kilogram telesne mase, odvisno od jakosti učinka relaksanta na mišice.
Greek: Μετά από μέτρια μυϊκή χαλάρωση, ο μέσος χρόνος ανάνηψης ήταν μεταξύ 1,4 και 2,1 λεπτών για τη δόση των 2 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους, έναντι 17,6 έως 18,9 λεπτών για τη νεοστιγμίνη.
Slovenian: Po zmerni sprostitvi mišic je povprečen čas, potreben za okrevanje, znašal od 1,4 do 2,1 minute pri odmerku 2 mg/kg zdravila Bridion v primerjavi z od 17,6 do 18,9 minute pri uporabi neostigmina.
Greek: Δεν συνιστάται η χορήγηση του Bridion σε παιδιά και εφήβους για ανάνηψη μετά τη λήψη βεκουρονίου ούτε για ταχεία ανάνηψη μετά τη χορήγηση μυοχαλαρωτικού.
Slovenian: Uporaba zdravila Bridion pri otrocih in mladostnikih ni priporočena za okrevanje po uporabi vekuronija ali za hitro okrevanje po uporabi katerega koli mišičnega relaksanta.
Greek: Το Bridion χρησιμοποιείται για την αναστροφή της επίδρασης των μυοχαλαρωτικών ροκουρόνιο και βεκουρόνιο.
Slovenian: Zdravilo Bridion se uporablja za odpravljanje učinkov mišičnih relaksantov rokuronija in vekuronija.
Greek: Το Bridion χρησιμοποιείται για να επιταχύνει την ανάνηψη από τα αποτελέσματα του μυοχαλαρωτικού, συνήθως στο τέλος της επέμβασης.
Slovenian: Zdravilo Bridion se uporablja za pospeševanje okrevanja po uporabi mišičnih relaksantov, po navadi ob koncu kirurškega posega.
Greek: Το Bridion συγκρίθηκε με τη νεοστιγμίνη (άλλο φάρμακο που χρησιμοποιείται για την αναστολή της επίδρασης των μυοχαλαρωτικών) η οποία χορηγήθηκε μετά το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο στην πρώτη μελέτη και μετά το cis-ατρακούριο (άλλο μυοχαλαρωτικό) στη δεύτερη μελέτη.
Slovenian: Zdravilo Bridion so primerjali z neostigminom (drugim zdravilom za odpravljanje učinkov mišičnih relaksantov), ki so ga v prvi študiji bolnikom dali za rokuronijem in vekuronijem, v drugi študiji pa za cisatrakurijem (drugo vrsto mišičnega relaksanta).
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Bridion σύμφωνα με τις μελέτες;
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Bridion izkazalo med študijami?
Greek: Η επίδραση του Bridion στους ενήλικες ήταν παρόμοια με αυτήν που παρατηρήθηκε σε εφήβους και παιδιά ηλικίας άνω των δύο ετών.
Slovenian: Pri mladostnikih in otrocih, starejših od dveh let, je bil učinek zdravila Bridion podoben tistemu, opaženemu pri odraslih.
Greek: Σε δύο από τις μελέτες, στις οποίες μετείχαν συνολικά 282 ασθενείς, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα της δόσης των 2 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους στην αναστροφή της μέτριας μυϊκής χαλάρωσης που προκλήθηκε από το ροκουρόνιο ή το βεκουρόνιο.
Slovenian: V dveh študijah, ki sta vključevali skupaj 282 bolnikov, so proučevali učinkovitost odmerka v višini 2 mg/kg zdravila Bridion pri odpravljanju zmerne sprostitve mišic zaradi uporabe rokuronija ali vekuronija.
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Bridion;
Slovenian: Kako se zdravilo Bridion uporablja?
Greek: Ως εκ τούτου, αναστρέφεται ο μυϊκός αποκλεισμός που προκαλείται από το ροκουρόνιο και το βεκουρόνιο και οι μύες, περιλαμβανομένων των αναπνευστικών μυών του ασθενούς, αρχίζουν πάλι να λειτουργούν φυσιολογικά.
Slovenian: Posledično učinek blokade mišic zaradi učinkovanja rokuronija in vekuronija na mišice popusti, tako da začnejo te zopet delovati normalno, kar vključuje tudi tiste, ki bolniku omogočajo dihanje.
Greek: Μετά από βαθιά μυϊκή χαλάρωση, ο μέσος χρόνος ανάνηψης με δόση 4 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους ήταν περίπου 3,0 λεπτά, έναντι 49,5 λεπτών για τη νεοστιγμίνη.
Slovenian: Po globoki sprostitvi mišic so bile za okrevanje potrebne približno 3,0 minute z odmerkom 4 mg/kg zdravila Bridion v primerjavi z 49,5 minute pri uporabi neostigmina.
Greek: Τι είναι το Bridion;
Slovenian: Kaj je zdravilo Bridion?
Greek: Το Bridion πρέπει να χορηγείται μόνο από τον αναισθησιολόγο (γιατρό ειδικευμένο στη χορήγηση αναισθησίας) ή υπό την επίβλεψή του.
Slovenian: Zdravilo Bridion se lahko daje le pod nadzorom anestezista (zdravnika, ki je specializiran za anestezijo).
Greek: Οι ασθενείς που έλαβαν 16 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους για ταχεία ανάνηψη ανένηψαν μετά από 4,2 λεπτά.
Slovenian: Kadar se zdravilo uporablja za hitro okrevanje, so si bolniki, ki so prejeli 16 mg/kg zdravila Bridion, opomogli po 4,2 minute.
Greek: Σε συμπληρωματική μελέτη εξετάστηκε η αποτελεσματικότητα του Bridion μετά τη χορήγηση ροκουρονίου σε 90 παιδιά και εφήβους.
Slovenian: V dodatni študiji so pri 90 otrocih in mladostnikih primerjali učinkovitost zdravila Bridion, ki so ga dali za rokuronijem.
Greek: Στην τέταρτη μελέτη, στην οποία μετείχαν 115 ασθενείς, διερευνήθηκε η αποτελεσματικότητα της δόσης των 16 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους στην πρόκληση ταχείας αναστροφής της μυϊκής χαλάρωσης με ροκουρόνιο, η οποία συγκρίθηκε με την αυτόματη ανάνηψη μετά από μυική χαλάρωση που προκλήθηκε από τη χορήγηση σουκινυλχολίνης (άλλο μυοχαλαρωτικό).
Slovenian: V četrti študiji, v katero je bilo vključenih 115 bolnikov, so opazovali učinkovitost odmerka 16 mg/kg zdravila Bridion pri hitrem odpravljanju mišične sprostitve, sprožene z uporabo rokuronija.
Greek: Στην τρίτη μελέτη συγκρίθηκε η αποτελεσματικότητα της δόσης των 4 mg Bridion ανά κιλό σωματικού βάρους με την αποτελεσματικότητα της νεοστιγμίνης μετά από βαθιά χαλάρωση των μυών που επετεύχθη με τη χορήγηση ροκουρονίου ή βεκουρονίου σε 182 ασθενείς.
Slovenian: V tretji študiji so pri 182 bolnikih učinkovitost odmerka 4 mg/kg zdravila Bridion primerjali z učinkovitostjo neostigmina po globoki relaksaciji mišic, doseženi z uporabo rokuronija ali vekuronija.
Greek: Χορηγείται ως εφάπαξ ενδοφλέβια bolus ένεση (ολόκληρη η ποσότητα χορηγείται εντός της φλέβας με μία ένεση).
Slovenian: Zdravilo se daje v obliki ene same intravenske „bolusne" injekcije (injekcije, ki se cela naenkrat vbrizga v veno).
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Bridion;
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Bridion odobreno?
Greek: Το Bridion ήταν αποτελεσματικότερο από τη νεοστιγμίνη στη μείωση του χρόνου επαναφοράς της μυϊκής λειτουργίας, τόσο μετά από μέτρια όσο και μετά από βαθιά μυϊκή χαλάρωση που προκλήθηκε από τη χορήγηση ροκουρονίου ή βεκουρονίου.
Slovenian: Zdravilo Bridion je bilo pri skrajšanju časa, ki je potreben, da si mišice opomorejo po zmerni in globoki relaksaciji mišic, ki so jo dosegli z rokuronijem ali vekuronijem, učinkovitejše od neostigmina.
Greek: Πώς δρα το Bridion;
Slovenian: Kako zdravilo Bridion deluje?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Bridion;
Slovenian: Za kaj se zdravilo Bridion uporablja?
Greek: Αυτό μπορεί να είναι πολύ επικίνδυνο επειδή:
Slovenian: To je lahko zelo nevarno, ker:
Greek: • Ανακατέψτε και πιείτε το αμέσως.
Slovenian: • Zmešajte in takoj popijte.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 03 Δεκεμβρίου 2010 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 17 Ιουλίου 2015
Slovenian: Datum prve odobritve: 03 december 2010 Datum zadnjega podaljšanja: 17 julij 2015
Greek: Ο κίνδυνος για τα νεογέννητα/βρέφη δεν μπορεί να αποκλειστεί.
Slovenian: Tveganja za novorojenčke/dojenčke ni mogoče izključiti.
Greek: Σας έχει δοθεί το φάρμακο αυτό επειδή είχατε:
Slovenian: To zdravilo ste dobili, ker ste imeli:
Greek: Ποσοστό KΜ υπολογισμένο στους 36 μήνες.
Slovenian: KM odstotek, izračunan po 36 mesecih.
Greek: • Πάρτε αυτό το φάρμακο περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα (για παράδειγμα, ένα δισκίο το πρωί και ένα το βράδυ).
Slovenian: • To zdravilo vzemite vsak dan ob približno istem času (npr. eno tableto zjutraj in eno zvečer).
Greek: Αν παρουσιαστεί αιμορραγία, πρέπει να ληφθούν άλλα κατάλληλα υποστηρικτικά μέτρα.
Slovenian: Če se pojavi krvavitev, je treba uporabiti druge ustrezne podporne ukrepe.
Greek: Θανατηφόρα: αιμορραγικό επεισόδιο που επέφερε άμεσα τον θάνατο εντός 7 ημερών.
Slovenian: Smrtne: Krvavitev, ki je neposredno povzročila smrt v 7 dneh.
Greek: Σε απόλυτους όρους, ο κίνδυνος ήταν υψηλότερος από το συνολικό πληθυσμό της PLATO.
Slovenian: Absolutno gledano je bilo tveganje večje kot v celotni populaciji PLATO.
Greek: Σύμβολο Ήλιος/Φεγγάρι
Slovenian: simbol sonce/mesec
Greek: Ο μηχανισμός δεν έχει διευκρινιστεί.
Slovenian: Mehanizem tega ni razjasnjen.
Greek: Αυτή η δόση συνήθως θα σας χορηγηθεί στο νοσοκομείο.
Slovenian: Ta odmerek boste po navadi dobili v bolnišnici.
Greek: Αιμορραγία μπορεί να προκύψει σε οποιοδήποτε μέρος του σώματος.
Slovenian: Krvavitev se lahko pojavi kjer koli v telesu.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τα οφέλη και τους κινδύνους της λήψης Brilique κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου.
Slovenian: Zdravnik se bo z vami pogovoril o koristih in tveganjih jemanja zdravila Brilique med tem časom.
Greek: Περίπου το 30% των επεισοδίων υποχώρησαν μέσα σε 7 ημέρες.
Slovenian: Približno 30 % epizod je minilo v 7 dneh.
Greek: • Τοποθετήστε το δισκίο πάνω στη γλώσσα σας και αφήστε το να διαλυθεί.
Slovenian: • Položite tableto na jezik in pustite, da se raztopi.
Greek: 9,0% 0,0043 (s)
Slovenian: 9,0 % 0,0043 (z)
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει αν χρειάζεται θεραπεία ή περισσότερη διερεύνηση.
Slovenian: Zdravnik bo presodil, ali je potrebno zdravljenje ali nadaljnje preiskave.
Greek: Αυτό θα σας πει αν έχετε πάρει τη δόση.
Slovenian: Tako boste videli, ali ste odmerek že vzeli.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Το Brilique δεν συνιστάται για παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo Brilique ni priporočljivo za otroke in mladostnike, mlajše od 18 let.
Greek: • Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, απλώς πάρτε την επόμενη δόση σας κανονικά.
Slovenian: • Če ste pozabili vzeti odmerek, zgolj vzemite naslednji odmerek kot po navadi.
Greek: Για περαιτέρω πληροφορίες βλέπε παράγραφο 4.8.
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.8.
Greek: Το σχήμα 1 δείχνει την εκτίμηση του κινδύνου για την πρώτη εμφάνιση οποιουδήποτε συμβάντος στο σύνθετο καταληκτικό σημείο αποτελεσματικότητας.
Slovenian: Slika 1 kaže oceno tveganja do prvega pojava kateregakoli dogodka v sestavljeni končni točki učinkovitosti.
Greek: • Μην πάρετε διπλή δόση (δύο δόσεις την ίδια στιγμή) για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Slovenian: • Ne vzemite dvojnega odmerka (dveh odmerkov hkrati), če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Greek: Εάν το αίσθημα της δυσκολίας στην αναπνοή χειροτερεύει ή διαρκεί για μεγάλο διάστημα, ενημερώστε το γιατρό σας.
Slovenian: Če se vam občutek kratke sape slabša ali traja dolgo časa, povejte zdravniku.
Greek: Υπομελέτη Holter:
Slovenian: Holterska podštudija:
Greek: Έτσι, καμία συγκεκριμένη ομάδα δεν αναγνωρίστηκε υπό κίνδυνο για καμία υποομάδα αιμορραγίας.
Slovenian: Tako niso identificirali nobene posebne skupine s tveganjem kakšne podskupine krvavitev.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να θέλει να σταματήσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο 5 ημέρες πριν από τη χειρουργική επέμβαση.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da 5 dni pred operacijo nehate jemati to zdravilo.
Greek: Εντός κάθε Κατηγορίας Οργανικού Συστήματος οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι ταξινομημένες ανά κατηγορία συχνότητας.
Slovenian: Pri vsakem posameznem organskem sistemu so neželeni učinki razvrščeni po kategoriji pogostnosti.
Greek: • Αίσθημα ζάλης ή σαν να γυρίζει το δωμάτιο
Slovenian: • omotica ali občutek, kot da se prostor vrti
Greek: Το Brilique είναι διαθέσιμο σε:
Slovenian: Zdravilo Brilique je na voljo v:
Greek: Εάν ο συνδυασμός δεν μπορεί να αποφευχθεί, η ταυτόχρονη χρήση τους πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Slovenian: Če se hkratni uporabi ni mogoče izogniti, mora biti sočasno zdravljenje previdno.
Greek: • καρδιακή προσβολή, πριν από διάστημα μεγαλύτερο του ενός έτους.
Slovenian: • srčni infarkt pred več kot enim letom.
Greek: Εάν απαιτείται αλλαγή θεραπείας, η πρώτη δόση του Brilique πρέπει να χορηγείται 24 ώρες μετά την τελευταία δόση άλλης αντιαιμοπεταλιακής φαρμακευτικής αγωγής.
Slovenian: Če je potreben prehod, je treba prvi odmerek zdravila Brilique dati 24 ur po zadnjem odmerku drugega antiagregacijskega zdravila.
Greek: Η τικαγρελόρη μπορεί να συνεχιστεί αφού ταυτοποιηθεί και ελεγχθεί η αιτία της αιμορραγίας.
Slovenian: Uporaba ticagrelorja se lahko nadaljuje, ko je vzrok krvavitve ugotovljen in obvladan.
Greek: • Αίσθημα δυσκολίας στην αναπνοή - αυτό είναι πολύ συχνό.
Slovenian: • Kratko sapo - to je zelo pogosto.
Greek: • Είστε αλλεργικοί στην τικαγρελόρη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: • če ste alergični na ticagrelor ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Greek: • ριφαμπικίνη (ένα αντιβιοτικό)
Slovenian: • rifampicin (antibiotik)
Greek: Η νεφρική λειτουργία πρέπει να ελέγχεται σύμφωνα με τη συνήθη ιατρική πρακτική.
Slovenian: Delovanje ledvic je treba preverjati v skladu z običajno medicinsko prakso.
Greek: • Έχετε άσθμα ή κάποια άλλα προβλήματα στους πνεύμονες ή δυσκολίες στην αναπνοή.
Slovenian: • če imate astmo, druge težave s pljuči ali težave z dihanjem.
Greek: Όλες οι άλλες είναι τυπικά στατιστικώς σημαντικές μέσω προκαθορισμένης ιεραρχικής δοκιμασίας.
Slovenian: nominalna vrednost značilnost; vsi drugi so formalno statistično značilni po vnaprej opredeljenem hierarhičnem testiranju.