FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antiémétiques.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antieméticos.
French: Date de première autorisation: 29/09/2006 Date du dernier renouvellement : 29/09/2011
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/09/2006 Fecha de la última renovación: 29/09/2011
French: L'administration de Cerenia sur un estomac complètement vide peut faire vomir votre chien.
Spanish: La administración de Cerenia con el estómago completamente vacío puede hacer que su perro vomite.
French: Solution limpide, transparente à jaune clair.
Spanish: Solución transparente, incolora a amarillo claro.
French: SC, IV Lire la notice avant utilisation.
Spanish: SC, IV Lea el prospecto antes de usar.
French: Chez les chats, une réaction modérée à sévère à l'injection est très communément observée (chez approximativement un tiers des chats).
Spanish: En gatos, muy frecuentemente se observa una respuesta a la inyección de moderada a grave (aproximadamente en un tercio de los gatos).
French: Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché : Zoetis Belgium SA
Spanish: Titular de la autorización de comercialización: Zoetis Belgium SA
French: Substance active:
Spanish: Sustancia activa:
French: Chaque boîte en carton contient 1 flacon.
Spanish: Cada caja de cartón contiene un vial.
French: • En tenant fermement un côté de la languette, tirer l'autre côté vers le centre du blister jusqu'à ce que le comprimé soit visible.
Spanish: • Sujetando firmemente un lado del corte, tirar del otro lado hacia el centro del blíster hasta que se pueda ver el comprimido.
French: Code ATCvet: QA04AD90
Spanish: Código ATCvet: QA04AD90
French: Chez certains chiens et quand on répète le traitement, des doses inférieures à celles recommandées pourraient être suffisantes.
Spanish: En algunos perros y cuando se repite el tratamiento, podrían ser suficientes dosis inferiores a las recomendadas.
French: Ether de sulphobutyl β-cyclodextrine (SBECD) Métacresol
Spanish: Sulfobutil éter β-ciclodextrina (SBECD) Metacresol
French: La variation inter-individuelle de cinétique peut être importante, jusqu'à 70CV % pour l'aire sous la courbe.
Spanish: La variación cinética interindividual puede ser grande, de hasta un 70 % CV para el AUC.
French: Les comprimés de Cerenia ne doivent pas être administrés enrobés dans la nourriture car cela peut retarder la dissolution du comprimé et donc le début de son effet.
Spanish: Cerenia comprimidos no debe administrarse envuelto o encapsulado en comida, ya que esto puede retrasar la disolución del comprimido y, por consiguiente, el inicio del efecto.
French: Comprimé orange pâle.
Spanish: Comprimido, de color naranja pálido.
French: Voie orale.
Spanish: Via oral.
French: Il est donc recommandé d'administrer l'antiémétique avant l'administration de l'agent chimiothérapeutique.
Spanish: Por lo tanto, se recomienda administrar el antiemético antes de la administración del agente quimioterapéutico.
French: Le traitement peut être répété pendant 2 jours consécutifs au maximum.
Spanish: El tratamiento puede repetirse durante un máximo de dos días consecutivos.
French: Vall de Bianya 17813 (Girona) Espagne
Spanish: Vall de Bianya 17813 (Girona) ESPAÑA
French: Les comprimés doivent être administrés au moins une heure avant le début du voyage.
Spanish: Los comprimidos deben administrarse al menos una hora antes de iniciar el viaje.
French: * Les doses correctes pour les chiens de moins de 3 kg ne peuvent pas être obtenues avec exactitude.
Spanish: * no puede conseguirse de forma precisa la dosis correcta para perros de menos de 3kg.
French: • Retirer le comprimé du blister et l'administrer selon les instructions.
Spanish: • Extraer el comprimido del blíster y administrarlo como se indica.
French: Durée de conservation des demi-comprimés: 2 jours.
Spanish: Periodo de validez de las mitades de comprimidos: 2 días.
French: Les études de laboratoires ont montré que le maropitant peut être irritant pour les yeux.
Spanish: En estudios de laboratorio, maropitant ha demostrado ser un irritante potencial de los ojos.
French: Dans le cas où un traitement d'une durée supérieure à 5 jours est nécessaire, une surveillance attentive des effets indésirables potentiels doit être mise en place.
Spanish: En caso de tratamiento por un periodo mayor de 5 días, se debe implementar como necesario un seguimiento cuidadoso de los posibles efectos adversos.
French: NOTICE Cerenia comprimés pour chiens
Spanish: PROSPECTO : Cerenia comprimidos para perros
French: En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé dans la même seringue que d'autres médicaments vétérinaires.
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento veterinario no debe mezclarse con otros medicamentos veterinarios en la misma jeringa.
French: Dans de très rares cas, des réactions de type anaphylactique (œdème allergique, urticaire, érythème, collapsus, dyspnée, muqueuses pâles) peuvent se produire.
Spanish: En muy raras ocasiones, pueden ocurrir reacciones de tipo anafiláctico (edema alérgico, urticaria, eritema, colapso, disnea, membranas mucosas pálidas).
French: Cerenia n'est pas un sédatif et certains chiens souffrant de mal des transports peuvent présenter des signes identiques aux nausées pendant le voyage tels que salivation et léthargie.
Spanish: Cerenia no es un sedante y algunos perros con mareos por viaje pueden mostrar signos de náuseas durante el mismo, tales como salivación y letargia.
French: Les personnes présentant une hypersensibilité connue au maropitant devraient administrer le médicament vétérinaire avec précaution.
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a maropitant deben administrar el medicamento veterinario con precaución.
French: Pour retirer un comprimé du blister, l'ordre suivant doit être respecté:
Spanish: Para extraer un comprimido del blíster, debe realizarse la siguiente secuencia:
French: Contient aussi du métacrésol comme conservateur.
Spanish: También contiene metacresol (como conservante).
French: 4.10 Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire
Spanish: 4.10 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos), en caso necesario
French: • Prévention des nausées et vomissement péri-opératoires et amélioration du réveil d'anesthésie générale suite à l'utilisation de morphine, agoniste des récepteurs opioïdes µ.
Spanish: • Para la prevención de nauseas perioperatorias y vómitos y la mejora en la recuperación de la anestesia general después del uso de morfina agonista de receptores μ-opiáceos.
French: EU/2/06/062/001 (comprimés de 16 mg) EU/2/06/062/002 (comprimés de 24 mg) EU/2/06/062/003 (comprimés de 60 mg) EU/2/06/062/004 (comprimés de 160 mg)
Spanish: EU/2/06/062/001 (comprimidos de 16 mg) EU/2/06/062/002 (comprimidos de 24 mg) EU/2/06/062/003 (comprimidos de 60 mg) EU/2/06/062/004 (comprimidos de 160 mg)
French: Le vomissement est un processus complexe qui est coordonné centralement par le centre du vomissement.
Spanish: El vómito es un proceso complejo coordinado a nivel central por el centro emético.
French: Ce centre est constitué par plusieurs noyaux du tronc cérébral (area postrema, noyau du tractus solitaire, noyau moteur dorsal du nerf vague) qui reçoivent et intègrent des stimuli sensoriels d'origine centrale et périphérique, et des stimuli chimiques de la circulation et du fluide cérébro-spinal.
Spanish: Este centro consta de varios núcleos del tallo cerebral (área postrema, nucleus tractus solitarius, núcleo motor dorsal del vago) que reciben e integran estímulos sensoriales procedentes de fuentes centrales y periféricas y estímulos químicos procedentes de la circulación y el líquido cefalorraquídeo.
French: Maropitant ( sous forme de citrate monohydraté)
Spanish: Maropitant (como citrato de maropitant monohidrato)
French: • Premièrement, plier ou couper le long de la perforation entre chaque comprimé, comme montré par le dessin des ciseaux 
Spanish: • En primer lugar, doblar o cortar a lo largo de la perforación entre cada comprimido señalada por el símbolo de tijeras 
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION / RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN / RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
French: La substance P est présente à des concentrations importantes dans les noyaux qui composent le centre du vomissement, elle est considérée comme le principal neurotransmetteur impliqué dans le vomissement.
Spanish: La sustancia P se encuentra en concentraciones significativas en los núcleos que constituyen el centro del vómito y se considera el neurotransmisor clave implicado en los vómitos.
French: Avec l'extension de l'utilisation de Cerenia comprimés chez les chiens de 5 à 14 jours consécutifs, le cycle de rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR) pour Cerenia a été remis à zéro et le DLP pour transmission du nouveau PSUR fixé au 30 Juin 2014 pour la soumission des rapports à 6 mois (couvrant toutes les présentations du produit) pour les deux prochaines années, suivi par des rapports annuels les deux années suivantes, puis ensuite tous les 3 ans.
Spanish: Con la extensión del uso de Cerenia comprimidos para perros de 5 a 14 días consecutivos, se ha reajustado el ciclo de actualización del informe periódico de seguridad (IPS) y la fecha de cierre para el nuevo PSUR es el 30 de Junio de 2014 para el envío de informes cada 6 meses (cubriendo todas las presentaciones autorizadas del producto) en los dos próximos años, seguido de informes anuales para los dos años siguientes y posteriormente a intervalos de 3 años.
French: Il a été démontré que les comprimés de Cerenia sont efficaces dans le traitement des vomissements, cependant lorsque la fréquence des vomissements est importante, Cerenia administré par voie orale peut ne pas être absorbé avant le prochain épisode de vomissement.
Spanish: Se ha demostrado que Cerenia comprimidos es eficaz en el tratamiento de la emesis, sin embargo, cuando los vómitos son muy frecuentes, Cerenia administrado por vía oral no puede absorberse antes de que tenga lugar el siguiente vómito.
French: Le traitement peut être répété jusqu'à 5 jours consécutifs.
Spanish: El tratamiento puede repetirse durante un período de hasta cinco días consecutivos.
French: La biodisponibilité orale du maropitant a été évaluée à 23,7 % à la dose de 2 mg/kg et 37,0 % à la dose de 8 mg/kg.
Spanish: Las estimaciones de la biodisponibilidad oral de maropitant fueron del 23,7 % con 2 mg/kg y del 37,0 % con 8 mg/kg.
French: Métacrésol (conservateur)
Spanish: Metacresol (como conservante)
French: Le maropitant est fortement lié aux protéines plasmatiques et peut entrer en compétition avec d'autres médicaments fortement liés.
Spanish: Maropitant se une fuertemente a las proteínas plasmáticas y puede competir con otros fármacos que también tienen alta afinidad.
French: Aucune donnée de surdosage sur les chats adultes n'a été présentée.
Spanish: No se han presentado datos de sobredosis en los gatos adultos.
French: Bien qu'il ait été démontré que Cerenia est efficace dans le traitement et la prévention des vomissements induits par la chimiothérapie, il a été trouvé que l'efficacité est meilleure quand il est utilisé de manière préventive.
Spanish: Aunque se ha demostrado que Cerenia es eficaz tanto en el tratamiento como en la prevención de la emesis inducida por quimioterapia, se considera más eficaz cuando se usa de forma preventiva.
French: 4 comprimés.
Spanish: 4 comprimidos
French: Le maropitant est efficace contre les vomissements.
Spanish: El maropitant es eficaz frente a los vómitos.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du maropitant chez le chien est supérieure à 99 %.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de maropitant en perros es mayor del 99 %.
French: Le maropitant est métabolisé par le cytochrome P450 (CYP) dans le foie.
Spanish: Maropitant es metabolizado por el citocromo P450 (CYP) en el hígado.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Substance active:
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Sustancia activa:
French: L'innocuité du maropitant au cours d'un traitement d'une durée supérieure à 5 jours n'a pas été étudiée dans la population cible (par ex, jeunes chiens souffrant d'une entérite virale).
Spanish: La seguridad de maropitant en tratamientos de más de 5 días no se ha investigado en la especie de destino (es decir, perros jóvenes que sufren enteritis viral).
French: Les bonnes pratiques vétérinaires indiquent que les antiémétiques doivent être utilisés en association avec d'autres mesures d'accompagnement, tels qu'un contrôle alimentaire et une fluidothérapie pendant que les causes sous-jacentes des vomissements sont recherchées.
Spanish: La buena práctica veterinaria indica que los antieméticos deben usarse junto con otras medidas veterinarias complementarias, tales como un control de la dieta y una terapia de reposición de fluidos mientras se tratan las causas subyacentes de los vómitos.
French: Le métabolite majeur du maropitant representait 10,4 % de la dose de maropitant dans les urines et 9,3 % dans les fécès.
Spanish: Para el metabolito principal se recuperó el 10,4 % de la dosis de maropitant en orina y 9,3 % en heces.
French: La biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée chez le chien est de 90,7 %.
Spanish: La biodisponibilidad de maropitant después de la administración subcutánea en perros fue del 90,7 %.
French: Les chiens doivent être attentivement surveillés après l'administration pour s'assurer que chaque comprimé est avalé.
Spanish: Debe observarse cuidadosamente a los perros después de la administración para asegurarse que se tragan los comprimidos.
French: Fabricant responsable de la libération des lots : FAREVA AMBOISE
Spanish: Fabricante responsable de la liberación del lote: FAREVA AMBOISE
French: 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Chiens:
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos Perros:
French: Voie sous-cutanée ou intra-veineuse chez les chiens et les chats.
Spanish: Vía subcutánea o intravenosa en perros y gatos.
French: Le maropitant a montré qu'il était potentiellement irritant pour les yeux, en cas de contact accidentel avec les yeux, les rincer abondamment avec de l'eau et consulter un médecin.
Spanish: Se ha demostrado que Maropitant es irritante para los ojos y en caso de exposición accidental con los ojos, lávelos con abundante cantidad de agua y consulte con un médico.
French: La demi-vie d'élimination t1/2 suivant l'administration intra-veineuse a été approximativement de 5,8h.
Spanish: La eliminación t 1 / 2 tras la administración intravenosa fue de aproximadamente 5,8 h.
French: Cerenia Solution Injectable : FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Spanish: Cerenia Solución Inyectable: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIA
French: Cerenia Comprimés : FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCE
Spanish: Cerenia Comprimidos: FAREVA AMBOISE Zone Industrielle, 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse FRANCIA
French: Note: Ne pas essayer de retirer le comprimé en le poussant à travers le blister, cela abîmerait le comprimé et le blister.
Spanish: Nota: No debe intentar extraer el comprimido presionándolo a través de la lámina de soporte del blíster, ya que esto dañará tanto al comprimido como al blíster.
French: Cerenia solution injectable peut être administré jusqu'à une durée de 5 jours, et Cerenia comprimés jusqu'à 14 jours.
Spanish: Cerenia solución inyectable puede administrarse durante un período de hasta cinco días y Cerenia comprimidos hasta 14 días.
French: Boîte en carton contenant une plaquette thermoformée aluminium-aluminium de quatre comprimés.
Spanish: Caja de cartón que contiene un blíster de aluminio-aluminio, conteniendo cada blíster cuatro comprimidos.
French: Comme la variation pharmacocinétique est importante et que le maropitant s'accumule dans le corps après des administrations répétées d'une dose par jour, chez certains individus et quand on répète la dose, des doses inférieures à celles recommandées pourraient être suffisantes.
Spanish: Como existe una gran variabilidad farmacocinética y el maropitant se acumula en el organismo tras la administración diaria a dosis repetida, en algunos animales, y cuando se repite la dosis, podrían ser suficientes dosis inferiores a las recomendadas.
French: La liaison aux protéines plasmatiques du maropitant chez le chat a été estimée à 99,1 %.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas de maropitant en gatos se estimó en 99,1 %.
French: Cerenia comprimés a été bien toléré après avoir été administré pendant 15 jours à des doses allant jusqu'à 10 mg par kg de poids corporel par jour.
Spanish: Cerenia comprimidos fue bien tolerado cuando se administró durante 15 días a dosis de hasta 10 mg/kg de peso al día.
French: La solution injectable contient 10 mg par ml de maropitant sous forme de citrate monohydraté, c'est une solution limpide, transparente à jaune clair.
Spanish: La solución inyectable contiene 10 mg de maropitant por ml como citrato de maropitant monohidrato, es una solución transparente, incolora o de color amarillo claro.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN O USO
French: Les comprimés de Cerenia sont conditionnés sous forme de blisters contenant quatre comprimés chacun.
Spanish: Cerenia comprimidos se presenta en blísters, conteniendo cuatro comprimidos cada blíster.
French: Le maropitant n'a pas d'activité sédative et ne doit pas être utilisé comme sédatif pour le mal des transports.
Spanish: Maropitant no es sedante y no debe usarse como sedante para el mareo en el viaje.
French: Prévention du mal des transports uniquement Poids corporel du chien (kg)
Spanish: Prevención del mareo en el viaje Peso vivo del perro (kg)
French: La biodisponibilité du maropitant après administration sous-cutanée chez les chats est de 91,3 %.
Spanish: La biodisponibilidad de maropitant después de la administración subcutánea en gatos fue del 91,3 %.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur l'étiquette du flacon après EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en la etiqueta después de CAD.
French: Croscarmellose sodique Lactose monohydraté Stéarate de magnésium Cellulose microcristalline Colorant: Jaune orangé S (E110).
Spanish: Croscarmelosa sódica Lactosa monohidrato Estearato de magnesio Celulosa microcristalina Amarillo Sunset (E110) como colorante
French: CYP2D15 et CYP3A12 ont été identifiés comme les isoformes canins impliqués dans la biotransformation hépatique du maropitant.
Spanish: CYP2D15 y CYP3A12 se han identificado como las isoformas caninas implicadas en la biotransformación hepática de maropitant.
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du Médicament http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: Encontrará información detallada sobre este medicamento en la página web de la Agencia Europea del Medicamento http://www.ema.europa.eu/.
French: Les comprimés contiennent aussi du Jaune Orangé S (E110) comme colorant.
Spanish: Los comprimidos también contienen amarillo Sunset (E110) como colorante.
French: En prévention du mal des transports, il est recommandé de donner un repas léger ou une collation avant l'administration, un jeûne prolongé avant l'administration doit être évité.
Spanish: Para el vómito por mareo en el viaje se recomienda una comida ligera o aperitivo antes de la administración; debe evitarse un ayuno prolongado antes de la administración.
French: Des incidents de vomissements précédents le voyage, généralement dans les 2 heures suivant l'administration, ont été fréquemment rapportés après administration d'une dose de 8 mg/kg.
Spanish: Los episodios de vómitos antes de un viaje, se presentaron frecuentemente en las dos horas posteriores a la administración de una dosis de 8 mg/kg.
French: L'efficacité de Cerenia sur la réduction des nausées a été démontrée dans des études utilisant un modèle (nausées induites à la xylazine).
Spanish: La eficacia de Cerenia en la reducción de nauseas se demostró en estudios usando un modelo (nausea inducida porxilacina).
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton / Comprimés
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE CARTÓN/Comprimidos
French: Plusieurs études in vitro ont démontré que le maropitant se lie sélectivement aux récepteurs NK1 avec une action antagoniste dose-dépendante vis à vis de la substance P.
Spanish: Diferentes ensayos in vitro han demostrado que maropitant se une selectivamente al receptor NK1 con un antagonismo funcional dosis-dependiente de la actividad de la sustancia P.
French: Les demi-comprimés non utilisés doivent être remis dans la plaquette thermoformée ouverte et conservés dans la boîte en carton.
Spanish: La mitad de comprimido no usada debe devolverse al blíster abierto y conservarse dentro de la caja.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Boîte en carton / Solution injectable
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERNO CAJA DE CARTÓN/Solución inyectable
French: En inhibant la liaison de la substance P avec le centre du vomissement, le maropitant est efficace contre les causes nerveuses et humorales (centrales et périphériques) du vomissement.
Spanish: Mediante la inhibición de la unión de la sustancia P en el centro del vómito, el maropitant es eficaz frente a las causas neurales y humorales (centrales y periféricas) de los vómitos.
French: Comprimés.
Spanish: Comprimidos
French: Il a été montré que le fait de donner un repas léger ou une collation à votre chien avant l'administration du comprimé aide à prévenir cet effet.
Spanish: Si le da a su perro una comida ligera o aperitivo antes de administrar el comprimido puede ayudar a prevenir este efecto.
French: Une douleur au point d'injection peut se produire lors d'administration par voie sous-cutanée.
Spanish: Puede producirse dolor en el punto de inyección cuando se inyecta subcutáneamente.
French: Les comprimés ont une barre de sécabilité permettant de les couper en deux, avec les lettres «MPT» et des chiffres indiquant la quantité de maropitant sur une face, la face opposée étant sans marquage.
Spanish: Los comprimidos tienen una línea marcada que permite dividirlos por la mitad, con las letras "MPT" y cifras que indican la cantidad de maropitant en una cara, el reverso está en blanco.
French: Ne pas utiliser ce médicament vétérinaire après la date de péremption figurant sur le blister après EXP.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el blíster después de CAD.
French: Les comprimés sont orange pâle et ont une barre de sécabilité permettant de les couper en deux, avec les lettres «MPT» et des chiffres indiquant la quantité de maropitant sur une face, la face opposée étant sans marquage.
Spanish: Los comprimidos son de color naranja pálido y tienen una línea marcada que permite dividirlos por la mitad, con las letras "MPT" y cifras que indican la cantidad de maropitant en una cara, el reverso está en blanco.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
French: L'efficacité antiémétique du maropitant contre les émétiques centraux et périphériques a été démontrée dans des études expérimentales incluant l'apomorphine, le cipslatine et le sirop d'ipéca (chiens) et la xylazine (chats).
Spanish: Se ha demostrado en estudios experimentales la eficacia antiemética del maropitant frente a agentes eméticos centrales y periféricos incluidos la apomorfina, cisplatino y jarabe de ipecacuana (perros) y xilazina (gatos).
French: En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Spanish: En caso de ingestión accidental, consulte con un médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta.