FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznych substancji czynnych
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari
Polish: Okres trwania pamięci immunologicznej oceniano na przynajmniej 2 lata u dorosłych.
Croatian: Procijenjeno je da imunološka memorija u odraslih osoba traje najmanje 2 godine.
Polish: Dawka przypominająca ujawniała odpowiedź anamnestyczną wskazującą na pamięć immunologiczną.
Croatian: Doza docjepljivanja dovela je do anamnestičkog odgovora koji je indikativan za imunološku memoriju.
Polish: Przeciwciała wytwarzane w jelitach przeciwko składnikom bakterii zapobiegają przyleganiu bakterii do ściany jelita, utrudniając kolonizację V. cholerae O1, natomiast jelitowe przeciwciała wytwarzane w jelitach przeciwko toksynie bakteryjnej zapobiegają wiązaniu się toksyny cholery z powierzchnią błony śluzowej jelita, zapobiegając w ten sposób biegunce wywołanej przez toksynę.
Croatian: Antibakterijska protutijela u crijevima sprječavaju bakterije da se pričvrste na stijenku crijeva i tako ometaju kolonizaciju V. cholerae O1. Antitoksinska protutijela u crijevima sprječavaju vezanje toksina kolere na površinu sluznice crijeva i tako sprječavaju proljev prouzročen toksinom.
Polish: Jedna dawka zawiera około 1,1 g sodu.
Croatian: Jedna doza sadrži približno 1,1 g natrija.
Polish: Musujący granulat jest biały o zapachu malinowym i jest pakowany w saszetki.
Croatian: Šumeće granule su bijele boje s aromom maline i pakirane u vrećice.
Polish: W trakcie większości badań działania niepożądane oceniano za pomocą biernej obserwacji.
Croatian: U većini ispitivanja pasivno su praćeni štetni događaji.
Polish: Szczepionka jest wrażliwa na działanie kwasu.
Croatian: Cjepivo je osjetljivo na kiselinu.
Polish: 6 miesięcy-5 lat
Croatian: 6 mjeseci - 5 godina
Polish: Dukoral jest dostępny w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 20 dawek.
Croatian: Dukoral je dostupan u pakiranju od 1, 2 i 20 doza.
Polish: • jeśli u pacjenta występują ostre zaburzenia żołądkowe lub zakażenia przebiegające z gorączką (należy zaplanować szczepienie w późniejszym terminie).
Croatian: • ako imate akutni želučani poremećaj ili infekciju s vrućicom (cijepljenje treba odgoditi).
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po EXP (=termin ważności).
Croatian: Dukoral se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza oznake EXP (= Rok valjanosti)
Polish: C. INNE WARUNKI I WYMAGANIA DOTYCZĄCE DOPUSZCZENIA DO OBROTU Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
Croatian: Nositelj ovog odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora informirati Europsku komisiju o marketinškim planovima za lijek koji je odobren ovom odlukom.
Polish: Dukoral zawiera około 1,1 g sodu na dawkę.
Croatian: Dukoral sadrži oko 1,1 g natrija po dozi.
Polish: • ciężka biegunka z odwodnieniem organizmu
Croatian: • teški proljev s gubitkom vode iz tijela
Polish: Skuteczność przeciwko cholerze oceniono podczas trzech randomizowanych badań klinicznych z podwójną ślepą próbą i grupą kontrolną otrzymującą placebo przeprowadzonych w Bangladeszu (region endemiczny) oraz w Peru (region nieendemiczny).
Croatian: Djelotvornost protiv kolere ispitana je u tri randomizirana, dvostruko slijepa i placebom kontrolirana klinička ispitivanja provedena u Bangladešu (endemska regija) i u Peruu (neendemska regija).
Polish: EXP MM/RRRR
Croatian: EXP MM/GGGG
Polish: W skład szczepionki wchodzą szczepy bakteryjne zarówno serotypu Inaba jak i Ogawa oraz biotypy El Tor i klasyczny.
Croatian: U cjepivo su uključeni bakterijski sojevi serotipova Inaba i Ogawa kao i biotip El Tor i klasični biotipovi.
Polish: Zawiera sód.
Croatian: Sadrži natrij.
Polish: Dawki należy podawać w odstępach przynajmniej tygodnia.
Croatian: Razmak između doza treba biti najmanje tjedan dana.
Polish: Szczepionka nie zapewnia całkowitej ochrony i dlatego istotne jest przestrzeganie zaleceń dietetycznych i higienicznych dla uniknięcia chorób biegunkowych.
Croatian: Cjepivo ne pruža potpunu zaštitu, stoga je važno pridržavati se savjeta o prehrani i higijeni kako bi se izbjegle bolesti s proljevom.
Polish: Dla dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat: odlać połowę roztworu buforowego.
Croatian: Za djecu u dobi od 2 do 6 godina: odlijte pola količine puferske otopine.
Polish: Jak wygląda Dukoral i co zawiera opakowanie
Croatian: Kako Dukoral izgleda i sadržaj pakiranja
Polish: Szczepionkę Dukoral podawano dzieciom w wieku od 1 roku do 2 lat podczas badań bezpieczeństwa stosowania i immunogenności, lecz w tej grupie wiekowej nie badano skuteczności ochrony.
Croatian: Sigurnost i imunogenost Dukorala ispitani su u djece u dobi između 1 i 2 godine, ali nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti u toj dobnoj skupini.
Polish: Szczepionka Dukoral jest wskazana do stosowania w celu uzyskania aktywnej odporności na chorobę wywoływaną przez Vibrio cholerae serogrupa O1 u dzieci w wieku powyżej 2 lat i u dorosłych, którzy zamierzają przebywać na terenach endemicznych lub epidemicznych.
Croatian: Dukoral je indiciran za aktivnu imunizaciju protiv bolesti uzrokovane bakterijom Vibrio cholerae serogrupe O1 kod odraslih i djece u dobi od navršene 2 godine nadalje, koji namjeravaju putovati u endemska/epidemijska područja.
Polish: Podobnie podano szczepionkę przeciwko żółtej febrze jednocześnie ze szczepionką Dukoral i nie zaobserwowano wpływu na odpowiedź immunologiczną po szczepionce przeciwko żółtej febrze.
Croatian: Slično tome, nakon istodobne primjene cjepiva protiv žute groznice i Dukorala nije uočena interakcija s imunološkim odgovorom na cjepivo protiv žute groznice.
Polish: Inne działania niepożądane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • objawy grypopodobne, objawy płucne, dreszcze, uogólnione bóle, osłabienie,
Croatian: Druge nuspojave (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka) • simptomi nalik gripi, dišni simptomi, zimica, opći bolovi, slabost
Polish: Po przyjęciu szczepionki organizm będzie wytwarzać substancje zwane przeciwciałami, które zwalczają bakterie cholery i toksynę powodującą biegunkę.
Croatian: Nakon dobivanja cjepiva, Vaše tijelo stvorit će tvari koje nazivamo protutijela, koje se bore protiv bakterija kolere i toksina koji uzrokuje proljev.
Polish: Wstrząsnąć butelką z zawiesiną Dukoral® (1 butelka = 1 dawka).
Croatian: 2. Protresite bočicu suspenzije Dukoral® (1 bočica = 1 doza).
Polish: Szczepionka nie zapewnia całkowitej ochrony i dlatego istotne jest przestrzeganie dodatkowo standardowych środków ostrożności w celu uniknięcia zakażenia cholerą.
Croatian: Cjepivo ne osigurava potpunu zaštitu te je važno dodatno provoditi standardne mjere zaštite protiv kolere.
Polish: Każda dawka szczepionki dostarczana jest w postaci jednej butelki z zawiesiną wraz z jedną saszetką z granulatem musującym.
Croatian: Svaka doza cjepiva dolazi u obliku jedne bočice suspenzije s jednom vrećicom šumećih granula.
Polish: Sodu wodorowęglan 5,6 g, saszetką
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat 5,6 g, vrećica
Polish: Granulat musujący należy rozpuścić w około 150 ml zimnej wody, aby uzyskać roztwór buforowy.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u približno 150 ml hladne vode da bi se dobila puferska otopina.
Polish: Nie badano odpowiedzi immunologicznej na szczepionkę Dukoral.
Croatian: Nisu ispitivani imunološki odgovori na Dukoral.
Polish: Cykl szczepienia uodporniającego powinien zakończyć się przynajmniej na tydzień przed potencjalną ekspozycją na V. cholerae O1.
Croatian: Imunizaciju treba završiti najmanje tjedan dana prije potencijalnog izlaganja bakteriji V. cholerae O1. Docjepljivanje (booster doza)
Polish: Zawroty głowy Bardzo rzadko Senność, bezsenność, omdlenia, pogorszone czucie smaku
Croatian: Rijetko omaglica Vrlo rijetko omamljenost, nesanica, gubitak svijesti, smanjen osjet okusa
Polish: 26 mg, sodu wodorowęglan 3600 mg, sodu węglan bezwodny 400 mg, sodu sacharynian 30 mg, sodu cytrynian 6 mg.
Croatian: Natrijev dihidrogenfosfat dihidrat 2,0 mg, natrijev hidrogenfosfat dihidrat 9,4 mg, natrijev klorid 26 mg, natrijev hidrogenkarbonat 3600 mg, bezvodni natrijev karbonat 400 mg, saharinnatrij 30 mg, natrijev citrat 6 mg.
Polish: Wymieszać, delikatnie mieszając.
Croatian: Promiješajte laganim miješanjem.
Polish: Dukoral zawiera sód
Croatian: Dukoral sadrži natrij
Polish: • Pozostałe składniki zawarte w zawiesinie szczepionki to sodu diwodorofosforan jednowodny, disodu wodorofosforan, sodu chlorek i woda do wstrzykiwań.
Croatian: • Drugi sastojci u suspenziji cjepiva su natrijev dihidrogenfosfat, natrijev hidrogenfosfat, natrijev klorid i voda za injekcije.
Polish: Po podaniu dawki przypominającej po 10-12 miesiącach od pierwszego szczepienia skuteczność ochronna podczas drugiego roku wynosiła 60,5% (przedział ufności 95%: 28,79).
Croatian: Primjena doze docjepljivanja 10-12 mjeseci nakon primarne imunizacije rezultirala je zaštitnom djelotvornosti od 60,5% tijekom druge godine (95% CI: 28,79).
Polish: sodu sacharynian, sodu cytrynian i substancję smakową o smaku malinowym.
Croatian: saharinnatrij, natrijev citrat i aromu maline.
Polish: Ochrona rozpoczyna się po około tygodniu od przyjęcia ostatniej dawki.
Croatian: Potrebno je otprilike 1 tjedan nakon posljednje doze za početak zaštite.
Polish: Odpowiedź immunologiczna po zaszczepieniu osób z immunosupresją endogenną lub jatrogenną może być niedostateczna.
Croatian: Odgovor protutijela kod cjepljenika s endogenom ili jatrogenom imunosupresijom može biti nedovoljan.
Polish: Szczepionka Dukoral a inne leki
Croatian: Drugi lijekovi i Dukoral
Polish: Szczepionka Dukoral zapewnia ochronę tylko przed zakażeniem Vibrio cholerae serogrupa O1.
Croatian: Dukoral stvara specifičnu zaštitu od serogrupe O1 Vibrio cholerae.
Polish: Szczepienie osób zakażonych HIV może powodować przejściowe zwiększenie liczby wykrywanych wirusów.
Croatian: Imunizacija osoba zaraženih HIV-om može dovesti do prolaznih povećanja količine virusa u krvi.
Polish: Działanie szczepionki polega na indukowaniu powstawania przeciwciał zarówno przeciwko składnikom bakterii jak i toksynie bakteryjnej (CTB).
Croatian: Cjepivo djeluje tako da inducira stvaranje protutijela na bakterijske komponente i CTB.
Polish: Butelka zawiera 3 ml zawiesiny.
Croatian: 3 ml suspenzije u bočici.
Polish: Odnotowane reakcje niepożądane są zgodne z reakcjami obserwowanymi po podaniu zalecanych dawek.
Croatian: Prijavljene nuspojave u skladu su s onima uočenima nakon primjene preporučenih doza.
Polish: - zawiesina do sporządzania zawiesiny doustnej:
Croatian: - suspenzija za oralnu suspenziju:
Polish: Drugą dawkę szczepionki Dukoral można przyjąć w okresie do 6 tygodni od przyjęcia pierwszej dawki (dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat muszą przyjąć 3 dawki).
Croatian: Možete uzeti 2. dozu Dukorala do 6 tjedana nakon 1. doze (djeca u dobi od 2 do 6 godina trebaju uzeti 3 doze).
Polish: Dukoral powoduje wytwarzanie przez organizm własnej ochrony przed cholerą.
Croatian: Dukoral potiče Vaše tijelo da stvara vlastitu zaštitu protiv kolere.
Polish: Zawiesina jest białawą zawiesiną dostarczaną w butelce.
Croatian: Suspenzija je bjelkasta suspenzija u bočici.
Polish: Dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat: odlać połowę roztworu buforowego, a pozostałą część (około 75 ml) wymieszać z całą zawartością butelki ze szczepionką.
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: odlije se pola količine puferske otopine, a preostali dio (oko 75 ml) se pomiješa s cjelokupnim sadržajem iz bočice.
Polish: Wstępne wyniki badań klinicznych obejmujących ograniczoną liczbę ochotników nie wykazały wpływu na skuteczność tworzenia się przeciwciał po szczepionce Dukoral wówczas, gdy jednocześnie była podana szczepionka doustna (kapsułki dojelitowe) zawierająca żywe pałeczki duru brzusznego.
Croatian: Preliminarni rezultati kliničkog ispitivanja provedenog na ograničenom broju dobrovoljaca pokazali su da istodobna primjena cjepiva Dukoral i živog peroralnog cjepiva (enterokapsule) protiv tifusa ne utječe na stvaranje protutijela na Dukoral.
Polish: Podczas badań klinicznych nie podawano, jednocześnie ze szczepionką Dukoral, żadnych innych szczepionek ani leków, w tym szczepionki doustnej przeciwko polio i leków przeciwmalarycznych.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije ispitana istodobna primjena Dukorala s drugim cjepivima/lijekovima, uključujući peroralno cjepivo protiv poliomijelitisa i lijekove protiv malarije.
Polish: Szczepienie nie chroni przed zakażeniem V. cholerae serogrupa 0139 ani innymi szczepami przecinkowców.
Croatian: Imunizacijom se ne postiže zaštita od serogrupe O139 V. cholerae ili drugih vrsta roda Vibrio.
Polish: Ostrożnie wstrząsnąć butelkę ze szczepionką, a następnie do roztworu buforowego należy dodać zawiesinę szczepionki i dobrze wymieszać w celu uzyskania bezbarwnej i lekko opalizującej zawiesiny doustnej.
Croatian: Bočicu s cjepivom treba nježno protresti i zatim se suspenzija cjepiva dodaje puferskoj otopini i dobro promiješa da bi se dobila bezbojna, blago opalescentna oralna suspenzija.
Polish: Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem szczepionki, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati cjepivo jer sadrži Vama važne podatke.
Polish: Miejsce prowadz enia badania
Croatian: Mjesto ispitivanja
Polish: Nie badano skuteczności ochrony zapewnianej przez szczepionkę.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja zaštitne djelotvornosti cjepiva.
Polish: Wodorowęglan sodu jest dostarczany w postaci granulatu musującego, który należy rozpuścić w szklance zimnej wody (około 150 ml).
Croatian: Natrijev hidrogenkarbonat dolazi u obliku šumećih granula koje treba otopiti u čaši hladne vode (približno 150 ml).
Polish: Następnie należy wymieszać zawiesinę z roztworem buforowym i wypić w ciągu 2 godzin.
Croatian: Suspenziju treba zatim pomiješati s puferskom otopinom i popiti unutar 2 sata.
Polish: W celu zapewnienia ciągłej ochrony zaleca się ponowne szczepienie w ciągu 6 miesięcy.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu preporučuje se docjepljivanje unutar 6 mjeseci.
Polish: Istnieje słaba korelacja pomiędzy ochroną a mianem przeciwciał w surowicy, w tym przeciwciał niszczących przecinkowce.
Croatian: Postoji slaba korelacija između stvaranja protutijela u serumu, uključujući vibriocidna protutijela, i zaštite.
Polish: • biegunka, ból żołądka, skurcze żołądka, burczenie w żołądku (gazy), wzdęcia, gazy w żołądku i ogólne uczucie dyskomfortu w brzuchu,
Croatian: • proljev, bol u trbuhu, grčevi u trbuhu, kruljenje u želucu, nadutost u trbuhu, plinovi i opća nelagoda u trbuhu,
Polish: Nie obserwowano statystycznie znamiennego szkodliwego działania w wyniku narażenia na szczepionkę Dukoral u kobiet w ciąży.
Croatian: Nije bilo statistički značajnih dokaza o štetnom učinku izlaganja Dukoralu tijekom trudnoće.
Polish: Vibrio cholerae O1 Inaba, biotyp klasyczny (inaktywowane temperaturą)
Croatian: Vibrio cholerae O1 Inaba, klasični biotip (inaktiviran toplinom)
Polish: Szczepionkę Dukoral przyjmuje się doustnie wraz z buforem wodorowęglanowym, który chroni antygeny przed działaniem kwasu żołądkowego.
Croatian: Dukoral se uzima peroralno s bikarbonatnim puferom koji štiti antigene od želučane kiseline.
Polish: Niemniej na podstawie wyników badań immunologicznych i czasu trwania ochrony zalecane jest podanie jednorazowej dawki przypominającej, jeśli od ostatniego szczepienia upłynęły 2 lata w przypadku dorosłych oraz do 6 miesięcy w przypadku dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat.
Croatian: Međutim, imunološki podaci i podaci o trajanju zaštite pokazuju da treba dati samo jednu dodatnu dozu ukoliko je proteklo do 2 godine od zadnje primjene cjepiva za odrasle i do 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
Polish: Granulat musujący należy rozpuścić w szklance zimnej wody, a powstały roztwór buforowy wymieszać z zawiesiną.
Croatian: Šumeće granule treba otopiti u čaši hladne vode, a dobivenu pufersku otopinu treba pomiješati sa suspenzijom.
Polish: Mieszaninę należy wypić w ciągu 2 godzin.
Croatian: Popijte cijelu mješavinu unutar 2 sata.
Polish: 5 Jak przechowywać Dukoral
Croatian: Moguće nuspojave 5 Kako čuvati Dukoral
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania objawy niepożądane są wymienione zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Croatian: Unutar svake skupine učestalosti nuspojave su navedene u padajućem nizu prema ozbiljnosti.
Polish: • ogólne złe samopoczucie, zawroty głowy,
Croatian: • opće loše stanje, omaglica
Polish: Użycie buforu jest ważne, ponieważ chroni on szczepionkę przed działaniem kwasu żołądkowego.
Croatian: Važna je primjena puferske otopine jer štiti cjepivo od želučane kiseline.
Polish: W drugim badaniu prowadzonym w Peru i obejmującym rekrutów wojskowych, krótkotrwała skuteczność ochrony przeciwko cholerze po podaniu 2 dawek szczepionki wynosiła 85% (przedział ufności 95%: 36, 97, analiza według protokołu).
Croatian: U drugom ispitivanju, koje je uključivalo vojne regrute u Peruu, kratkotrajna zaštitna djelotvornost protiv kolere nakon primjene 2 doze cjepiva iznosila je 85% (95% CI: 36, 97, analiza po protokolu).
Polish: Szczepionka zawiera całe zabite bakterie V. cholerae O1 i rekombinant nietoksycznej podjednostki B
Croatian: Cjepivo sadrži mrtve cijele bakterije V. cholerae O1 i rekombinantnu netoksičnu B podjedinicu toksina kolere (CTB).
Polish: Jak przechowywać Dukoral
Croatian: Kako čuvati Dukoral
Polish: Okres skuteczności ochrony szczepionki różnił się w zależności od wieku i trwał 6 miesięcy w przypadku dzieci oraz 2 lata w przypadku dorosłych (zob.
Croatian: Trajanje zaštite cjepivom razlikovalo se prema dobi te je u djece iznosilo 6 mjeseci, a u odraslih 2 godine (vidjeti tablicu u nastavku).
Polish: • Granulat musujący zawiera sodu wodorowęglan, kwas cytrynowy, sodu węglan bezwodny,
Croatian: • Šumeće granule sadrže natrijev hidrogenkarbonat, citratnu kiselinu, natrijev karbonat,
Polish: U osób z zaawansowaną chorobą wywołana przez HIV szczepionka Dukoral może nie powodować wytworzenia się odpowiedniego, ochronnego poziomu przeciwciał.
Croatian: Kod osoba s uznapredovanim stadijem HIV bolesti može izostati stvaranje zaštitne razine protutijela nakon primjene Dukorala.
Polish: Jeśli upłynęło ponad 6 tygodni, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Croatian: Ako je proteklo više od 6 tjedana, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri.
Polish: - Należy pamiętać o wymieszaniu szczepionki z roztworem buforowym zgodnie z instrukcją podaną w niniejszej ulotce.
Croatian: Pogledajte dio 4. - Promješajte cjepivo s puferskom otopinom kao što je opisano u ovoj uputi.
Polish: Analiza wyników sugerowała, że u dorosłych 2 dawki szczepionki są równie skuteczne, jak 3 dawki szczepionki.
Croatian: Rezultati eksploratorne analize upućuju na jednaku učinkovitost nakon primjene 2 i 3 doze cjepiva u odraslih.
Polish: DUKORAL - 20 x 1 dawka (pudełko zawierające 20 saszetek z wodorowęglanem sodu)
Croatian: DUKORAL - pakiranje s 20x1 dozom (unutarnja kutija za 20 vrećica natrijeva hidrogenkarbonata)
Polish: • Drugą dawkę należy podać dziecku co najmniej tydzień po podaniu pierwszej dawki.
Croatian: • Dajte djetetu 2. dozu najmanje 1 tjedan nakon 1. doze.
Polish: W celu zapewnienia ciągłej ochrony zaleca się ponowne szczepienie w ciągu 2 lat.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu, preporučuje se docjepljivanje unutar 2 godine.
Polish: Szczepionka chroni przed zakażeniem cholerą osoby dorosłe i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Croatian: Cjepivo štiti odrasle i djecu u dobi od navršene 2 godine nadalje od kolere.
Polish: Jak stosować Dukoral
Croatian: Kako primjenjivati Dukoral
Polish: Dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat: szczepienie podstawowe obejmuje 3 dawki, które należy przyjąć doustnie w odstępie co najmniej 1 tygodnia (maksymalnie do 6 tygodni).
Croatian: Djeca u dobi od 2 do 6 godina: primarno cijepljenje su 3 doze uzete peroralno (na usta) u razmaku od najmanje 1 tjedna (do 6 tjedana).
Polish: Jeśli od przyjęcia ostatniej dawki szczepionki upłynęły ponad 2 lata, należy powtórzyć szczepienie podstawowe (2 dawki).
Croatian: Ako je od posljednje doze cjepiva prošlo više od 2 godine, potrebno je ponoviti primarno cijepljenje (2 doze).
Polish: Dukoral jest doustną szczepionką przeciw cholerze, która pobudza obronę immunologiczną w jelitach.
Croatian: Dukoral je cjepivo protiv kolere za primjenu kroz usta koje stimulira imunološku obranu u crijevima.
Polish: Jeśli pomiędzy podaniem dawek upłynęło ponad 6 tygodni, należy ponownie rozpocząć cykl szczepienia podstawowego.
Croatian: Ukoliko između primjene pojedine doze cjepiva protekne više od 6 tjedana, treba ponovno započeti program primarne imunizacije.
Polish: • Pierwszą dawkę należy podać dziecku nie później niż na 3 tygodnie przed planowanym rozpoczęciem podróży.
Croatian: • Dajte djetetu 1. dozu ne kasnije od 3 tjedana prije odlaska na putovanje.
Polish: Całą mieszaninę należy wypić w ciągu 2 godzin od wymieszania szczepionki z roztworem buforowym.
Croatian: Cjelokupnu mješavinu popijte unutar 2 sata nakon miješanja s puferskom otopinom.
Polish: 20 x 1 dawka
Croatian: 20x1 doza
Polish: Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 10 000):
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 10 000 ljudi)
Polish: 4.8 Działania niepożądane Bezpieczeństwo szczepionki Dukoral oceniono podczas badań klinicznych, przeprowadzonych z udziałem zarówno osób dorosłych, jak i dzieci w wieku od 2 lat na terenach endemicznych oraz w krajach, gdzie nie występują endemie cholery i enterotoksyczna Escherichia coli (ETEC), wytwarzająca ciepłochwiejną enterotoksynę (LT).
Croatian: Sigurnost primjene Dukorala procijenjena je u kliničkim ispitivanjima koja su uključivala i odrasle i djecu u dobi od navršene 2 godine nadalje, provedenim u zemljama poznatim po endemskoj ili neendemskoj pojavi kolere i enterotoksične bakterije Escherichia coli (ETEC) koja proizvodi termolabilan enterotoksin (LT).
Polish: W długofalowej analizie kohortowej prowadzonej podczas kampanii masowych szczepień w Zanzibarze skuteczność ochrony po podaniu 2 dawek szczepionki Dukoral wynosiła 79% (przedział ufności 95%: 47, 92) przez 15 miesięcy okresu obserwacji.
Croatian: U longitudinalnoj kohortnoj analizi provedenoj tijekom kampanje masovnog cijepljenja u Zanzibaru, zaštitna učinkovitost nakon 2 doze Dukorala bila je 79% (95% CI, 47, 92) u 15-mjesečnom razdoblju praćenja.
Polish: Aby zapewnić ciągłość ochrony przed zakażeniem cholerą, zaleca się podanie jednorazowej dawki przypominającej w ciągu 2 lat w przypadku dorosłych i dzieci w wieku powyżej 6 lat oraz w ciągu 6 miesięcy w przypadku dzieci w wieku od 2 do mniej niż 6 lat.
Croatian: Za neprekidnu zaštitu od kolere preporučuje se primjena po jedne doze docjepljivanja (booster) unutar 2 godine za odrasle i djecu u dobi od navršenih 6 godina nadalje, a unutar 6 mjeseci za djecu u dobi od 2 do 6 godina.
Polish: • jeśli pacjent ma uczulenie na którykolwiek ze składników szczepionki (wymienionych w punkcie 6) lub na formaldehyd.
Croatian: • ako ste alergični na bilo koji sastojak cjepiva ili na formaldehid.
Polish: Przed podaniem zawiesinę należy wymieszać z buforem (wodorowęglan sodu).
Croatian: Prije ingestije suspenziju treba pomiješati s puferskom otopinom (natrijeva hidrogenkarbonata).
Polish: Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 osoby na 1 000):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 ljudi)
Polish: podjednostka rekombinantu toksyny B cholery (rCTB) 1 mg
Croatian: Rekombinantna B podjedinica toksina kolere (rCTB) 1 mg.
Polish: Podczas badania prowadzonego w Bangladeszu skuteczność szczepionki Dukoral w całej populacji wynosiła 85% (przedział ufności 95%: 56, 95, analiza wg protokołu) dla pierwszych 6 miesięcy obserwacji.
Croatian: Tijekom terenskog ispitivanja provedenog u Bangladešu zabilježena je 85%-tna zaštitna djelotvornost Dukorala u sveukupnoj populaciji (95%CI: 56, 95, analiza po protokolu) u prvih 6 mjeseci praćenja.