FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: A robust system to monitor the safety and efficacy of vaccines has been put in place, in cooperation with the European Centre for Disease Prevention and Control.
French: Un système solide a été mis en place pour contrôler la sécurité d'emploi et l'efficacité des vaccins, en coopération avec le Centre européen de prévention et de contrôle des maladies.
English: The Agency's Committee for Advanced Therapies, inaugurated at the beginning of the year, has issued its first opinions.
French: Le comité des thérapies innovantes de l'Agence, inauguré au début de l'année, a produit ses premiers avis.
English: The approval of vaccines was based on the concept of H5N1 mock-up vaccines developed by the Agency in 2003.
French: L'approbation des vaccins se fonde sur le concept des prototypes de vaccins H5N1 développé par l'Agence en 2003.
English: A correction was introduced under point 16 of the minutes (rules on attachment of staff).
French: Une correction est apportée au point 16 du procès-verbal (règles concernant le rattachement de personnel).
English: The work to develop and introduce qualitative indicators will commence.
French: On va commencer à travailler au développement et à l'introduction d'indicateurs qualitatifs.
English: It was reiterated that the overall objective of the exercise is to bring the system better in line with the requirements of good governance and ensure that the remuneration system is justified, manageable and transparent.
French: Il est réaffirmé que l'objectif général de l'exercice est de conformer davantage le système aux exigences de bonne gouvernance et de veiller à ce que le système de rémunération soit justifié, gérable et transparent.
English: The information on conflicts of interests will also constitute a part of the documentation submitted during the formal consultation process.
French: Ces informations sur les conflits d'intérêts feront également partie des documents fournis pendant le processus formel de consultation.
English: The Agency is largely on track with the implementation of its main objectives and is adhering to the majority of its performance indicators.
French: L'Agence est pour l'essentiel sur la bonne voie en ce qui concerne la réalisation de ses principaux objectifs et se conforme à la majorité de ses indicateurs de performance.
English: Telematics master plan 2009-2013
French: Plan directeur télématique 2009-2013
English: Draft agenda for 1 October 2009 meeting
French: Projet d'ordre du jour de la réunion du 1er octobre 2009
English: The topic coordinators, Jean Marimbert and Marcus Müllner, have reviewed the proposal and gave positive feedback.
French: Les coordinateurs thématiques, Jean Marimbert et Marcus Müllner, ont examiné la proposition et émettent un avis positif.
English: The Board generally supported the introduction of quantitative indicators.
French: Le conseil d'administration soutient de manière générale l'introduction d'indicateurs quantitatifs.
English: The proposal should be finalised for the March 2010 Management Board meeting.
French: La proposition devrait être finalisée pour la réunion de mars 2010 du conseil d'administration.
English: The proposed rules transpose the rules that are applied in the European Commission for secondment of their staff to organisations outside the EU.”
French: Les règles proposées transposent les règles qui sont appliquées à la Commission européenne pour le détachement de son personnel vers des organisations situées en dehors de l'UE.»
English: − Mike O'Donovan (representative of the patients' organisations).
French: Mike O'Donovan (représentant des organisations de patients).
English: The Board noted the proposed dates for 2011 as follows: 16 and 17 March, 16 June, 6 October and 15 December.
French: Le conseil d'administration prend note des dates proposées pour 2011 comme suit: 16 et 17 mars, 16 juin, 6 octobre et 15 décembre.
English: - Amending Budget 01-2009.
French: - sur la modification du budget 01-2009.
English: The Agency's long-term strategy will be coordinated with the strategy paper of the Heads of Medicines Agencies (HMA).
French: La stratégie à long terme de l'agence sera coordonnée avec le document stratégique des directeurs des agences des médicaments (HMA).
English: The Board expressed its willingness to meet with Commissioners to discuss the concerns expressed.
French: Le conseil dit sa volonté de rencontrer les commissaires pour débattre des préoccupations exprimées.
English: Fifteen national competent authorities participate in the work of the costing group, and ten of them have submitted costing data.
French: Quinze autorités nationales compétentes participent aux travaux du groupe de travail sur l'évaluation des coûts et dix d'entre elles ont fourni des données en la matière.
English: The present proposal contains comments received and also includes a new proposal for quantitative performance indicators - compliance with set timelines.
French: La présente proposition contient les commentaires reçus ainsi qu'une nouvelle proposition pour les indicateurs de performance quantitatifs - le respect des délais fixés.
English: The first draft is undergoing internal consultation with the Agency's staff, members of the scientific committees and the working parties.
French: Le premier projet fait actuellement l'objet d'une consultation interne avec le personnel de l'Agence, les membres des comités scientifiques et les groupes de travail.
English: Amendments to the fee implementing rules
French: Modifications des modalités d'application des redevances
English: The pilot on the assessment of evaluation costs in the national competent authorities is ongoing.
French: Le projet pilote sur l'estimation des coûts d'évaluation au sein des autorités nationales compétentes est en cours.
English: In view of the reduction of planned revenue, the Agency's senior management is reviewing areas where savings could be made and projects scheduled for 2010 be cut.
French: Vu la réduction des prévisions des recettes, les dirigeants de l'Agence passent en revue les domaines où on pourrait réaliser des économies et opérer des coupes dans les projets prévus pour 2010.
English: The proposal also links to the ongoing work at HMA-EMEA level, where a joint training team looks into a strategy aimed at further enhancing skills of the regulators.
French: La proposition est également liée aux travaux en cours au niveau HMA-EMEA, où une équipe de formation commune étudie une stratégie tendant à l'amélioration des compétences des autorités de réglementation.
English: The Board will be asked to approve the 2010 part of the plan as part of the work programme and budget discussion 2010 in December.
French: Il sera demandé au conseil d'approuver la partie 2010 du plan en décembre dans le cadre du débat portant sur le programme de travail et le budget 2010.
English: Setting up a subgroup of the Management Board to replace the Telematics steering committee
French: Création d'un sous-groupe du conseil d'administration en remplacement du comité directeur en matière de télématique
English: The Commission representative agreed to inform the European Commission of the concerns raised, and reiterated the need to find a timely solution enabling the appointment procedure to be completed by mid 2010.
French: Le représentant de la Commission convient d'informer la Commission européenne des préoccupations évoquées et réaffirme la nécessité de trouver une solution rapide afin de pouvoir conclure la procédure de désignation pour mi-2010.
English: A request will be sent to the Heads of Medicines Agencies and the European Commission to nominate representatives to the committee.
French: Une demande va être envoyée aux directeurs des agences des médicaments et à la Commission européenne pour qu'ils désignent des représentants au sein du comité.
English: The proposal aims to simplify the governance structure, rationalise reporting lines and confirm the appropriate representation of the network.
French: La proposition tend à simplifier la structure de gouvernance, à rationaliser les lignes de compte rendu et à confirmer la représentation appropriée du réseau.
English: The Board stated, however, that the final decision as to the nomination lies with the Member State.
French: Le conseil d'administration indique cependant que la décision finale concernant la désignation revient à l'État membre.
English: The latter seems to be due to the difficulty experienced by the Member States in allocating scientific resources to work in the field of traditional medicinal products.
French: Ce dernier point semble être dû à la difficulté que rencontrent les États membres à allouer des ressources scientifiques aux travaux portant sur les médicaments traditionnels.
English: The Executive Director has recently attended the European Parliament, where he discussed the topic of pandemic-influenza vaccines.
French: Le directeur exécutif s'est récemment rendu au Parlement européen, où il a abordé la question des vaccins pour lutter contre toute pandémie de grippe.
English: The Budget Committee of the European Parliament indicated that the fee-earning agencies would have access to the surplus revenue from previous years.
French: La commission des budgets du Parlement européen a indiqué que les agences percevant des redevances auront accès à la plus-value de recettes des années précédentes.
English: Participants at the sixty-fourth meeting of the Management Board London, 1 October 2009
French: Participants à la soixante-quatrième réunion du conseil d'administration Londres, le 1er octobre 2009
English: Item 11 (rules on attachment of staff) was taken off the agenda taking into account the interpretation of the Staff Regulations provided by the European Commission whereby the proposed rules may not be applied to govern the attachment of EMEA staff.
French: Le point 11 (règles concernant le rattachement de personnel) est retiré de l'ordre du jour compte tenu de l'interprétation du statut des fonctionnaires donnée par la Commission européenne selon laquelle les règles proposées ne pourraient pas être appliquées pour régir le rattachement de personnel de l'EMEA.
English: The changes to the procedure will be introduced in the future revision of the EMEA policy on the handling of conflicts of interests.
French: Les modifications de procédure seront introduites dans la future révision de la politique de l'EMEA en matière de gestion des conflits d'intérêts.
English: Members of the Parliament raised a number of questions, including ones about the use of single versus two doses of the approved vaccines and the use of the vaccines in children and pregnant woman.
French: Les députés ont évoqué plusieurs questions, dont celles concernant l'utilisation d'une ou deux doses des vaccins approuvés et la vaccination des enfants et des femmes enceintes.
English: The data is provided in line with the costing methodology agreed by the Management Board.
French: Ces données sont fournies conformément à la méthodologie d'évaluation des coûts convenue au sein du conseil d'administration.
English: The text should read: “The Board discussed the EMEA rules on attachment of staff.
French: Le texte doit être libellé comme suit: «Le conseil d'administration examine les règles de l'EMEA concernant le rattachement de personnel.
English: Work-sharing and collaboration among the Member States is necessary, since the evaluation of added therapeutic value is scientific work whose results can be used by all interested Member States.
French: Les États membres doivent partager leurs travaux et collaborer: l'évaluation de la valeur thérapeutique ajoutée est un travail scientifique dont les résultats peuvent être utilisés par tous les États membres intéressés.
English: The Board reiterated the need to agree on telematics projects well in advance, to enable the national competent authorities to develop their IT systems in line with the needs at the EU level.
French: Le conseil réaffirme la nécessité de s'accorder bien à l'avance sur les projets de télématique, afin de permettre aux autorités nationales compétentes de développer leurs systèmes informatiques conformément aux besoins qui se présentent au niveau européen.
English: Implementation of Staff Regulation: Rules on attachment of staff The item was taken off the agenda.
French: Mise en œuvre du statut: règles concernant le rattachement de personnel Ce point est retiré de l'ordre du jour.
English: Amendments to the implementing rules based on this proposal will be submitted to the Board in December 2009.
French: Les modifications des modalités d'application fondées sur cette proposition seront soumises au conseil d'administration en décembre 2009.
English: This topic will be addressed during the future review of the Fee Regulation.
French: Ce point sera abordé lors de la future révision du règlement relatif aux redevances.
English: It was asked that for future versions of the telematics master plan the document should be tabled with track changes for a more easy comparison with previous versions.
French: Il a été demandé pour les versions futures du plan directeur télématique que le document soit présenté avec suivi des modifications pour permettre une comparaison aisée avec les versions précédentes.
English: The first discussion on the draft road map at the HMA level is planned for later this year, in time to submit the document for discussion at the EMEA Management Board in December.
French: Le premier débat sur le projet de feuille de route au niveau des HMA est prévu plus tard cette année, à temps pour mettre le document en discussion au conseil d'administration de l'EMEA de décembre.
English: Some members of the Board requested additional time to review the proposal ahead of its approval.
French: Certains membres du conseil d'administration demandent plus de temps pour examiner la proposition avant son approbation.
English: The Agency will consider this information in the context of the ongoing revision of the Agency's policy governing the handling of conflicts of interest and will inform the corresponding parties accordingly.
French: L'Agence examinera ces informations dans le cadre de la révision en cours de sa politique en matière de gestion des conflits d'intérêts et informera les parties concernées en conséquence.
English: While recognising that the interests of the healthcare professionals (HCP) organisations are more diverse than those of the patients, the Board asked to continue to explore ways on how to best develop interaction with healthcare professionals.
French: Tout en reconnaissant que les intérêts des organisations de professionnels de la santé sont plus variés que ceux des patients, le conseil d'administration demande de continuer d'explorer les voies pour développer au mieux l'interaction avec ces professionnels.
English: EMEA mid-year report 2009
French: Rapport semestriel de l'EMEA 2009
English: The Board heard that the current estimate for revenue from fees is €8.5m lower than originally forecast, due to a decrease in the proportion of fee-earning applications expected to be received.
French: Le conseil d'administration prend note du fait que l'estimation actuelle des recettes des redevances est inférieure de 8,5 millions d'euros aux prévisions d'origine, du fait d'une diminution de la proportion des demandes à venir rapportant des redevances.
English: While the Management Board is awaiting a reply from the Commission to its latest correspondence, the Board considers that this issue remains open, and expects that the publication of the vacancy notice will not proceed without the outstanding issue being resolved.
French: Le conseil d'administration attendant une réponse de la Commission à son dernier courrier, il estime que cette question reste ouverte et espère que l'avis de vacance ne sera pas publié avant que ce point ait été résolu.
English: Collaboration between the regulators and the HTA bodies also needs to be developed, in order to reduce avoidable differences in requirements in both fields.
French: Il convient également de développer la collaboration entre les autorités de réglementation et les organes chargés de l'évaluation des technologies médicales afin d'atténuer les différences évitables en termes d'exigences dans les deux domaines.
English: A proposed framework on the interaction with HCPs' organisations will be discussed at the October meeting of the working group.
French: Une proposition de cadre sur l'interaction avec les organisations de professionnels de la santé sera débattue lors de la réunion d'octobre du groupe de travail.
English: The procedure will enable the Agency to inform the nominating authority of a potential conflict of interests of a nominee at the start of the nomination procedure.
French: Cette procédure permettra à l'Agence d'informer l'autorité de désignation d'un conflit d'intérêts potentiel pour un candidat au début de la procédure de désignation.
English: The Management Board wrote to the Commission regarding this issue in June and provided a response to the European Commission's letter in August.
French: Le conseil d'administration a écrit à la Commission à ce sujet en juin et a répondu au courrier de la Commission en août.
English: The Board thanked the Agency, its staff and the members of the scientific committees for their effective work and the timeliness of the scientific opinions in light of the public-health benefits of the H1N1 pandemic vaccines.
French: Le conseil d'administration remercie l'Agence, son personnel et les membres des comités scientifiques pour leur travail efficace et pour l'à-propos des avis scientifiques émis au vu des bienfaits en termes de santé publique apportés par les vaccins pour lutter contre toute pandémie de grippe H1N1.
English: The document contains amendments discussed and agreed by the telematics steering committee in relation to the new pharmaceutical package and the funding gap.
French: Le document contient les amendements abordés et ayant fait l'objet d'un accord au sein du comité directeur en matière de télématique concernant les nouveaux emballages pharmaceutiques et le manque de financement.
English: The Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) has given a positive opinion on two pandemic vaccines.
French: Le comité des médicaments à usage humain a émis un avis positif sur deux vaccins pour lutter contre toute pandémie.
English: Lisette Tiddens-Engwirda was nominated as chair of the committee.
French: Lisette Tiddens-Engwirda est nommée présidente du comité.
English: Amendments to the CV template for experts and to the EMEA letter inviting nominations were introduced.
French: Les modifications apportées au modèle de CV pour les experts et au courrier de l'EMEA appelant aux désignations ont été présentées.
English: Vacancy notice for the Executive Director's function
French: Avis de vacance pour la fonction de directeur exécutif
English: The Board noted that at present there is no legal basis to request fees for site visits or to compensate national competent authorities for the work carried out for site visits in the context of advanced therapy medicinal products.
French: Le conseil d'administration note qu'il n'existe actuellement aucun fondement juridique pour demander des redevances pour les visites sur site ni pour indemniser les autorités nationales compétentes pour le travail réalisé pour ces visites concernant les médicaments de thérapie innovante.
English: Feedback form the members is expected in a week's time, following which the proposal will be finalised and re-presented at the October Heads of Medicines Agencies meeting, and later submitted for adoption by the Board in December.
French: Les commentaires des membres sont attendus dans un délai d'une semaine, après quoi la proposition sera finalisée et présentée de nouveau à la réunion d'octobre des directeurs des agences des médicaments, et soumise plus tard pour adoption par le conseil d'administration en décembre.
English: Update on the pilot project on revision of the payment system
French: Projet pilote sur la révision du système de paiement: informations actualisées
English: Report on interaction with patients' organisations
French: Rapport sur l'interaction avec les organisations de patients
English: The mandate has been endorsed by the Heads of Medicines Agencies.
French: Ledit mandat a été approuvé par les directeurs des agences des médicaments.
English: The Board also endorsed the proposal to establish a procedure for advanced screening of potential conflicts of interests ahead of the nomination.
French: Le conseil d'administration appuie également la proposition de mise en place d'une procédure avancée de mise en évidence des conflits d'intérêts potentiels avant la désignation.
English: The members noted the update report from the European Commission on a range of topics, including: the European Commission's work in the field of pandemic influenza, progress on the inter-service consultation on the variations regulation, the entry into force of the new regulation on maximum residue limits, and work in the field of health technology assessment.
French: Les membres prennent note du rapport mis à jour de la Commission européenne sur une série de thèmes, notamment: les travaux de la Commission concernant la pandémie de grippe, l'avancement de la consultation entre services sur le règlement sur les modifications, l'entrée en vigueur du nouveau règlement sur les limites maximales de résidus et les travaux dans le domaine de l'évaluation des technologies médicales.
English: The patients' representative on the Board asked to address in the reflection paper the increasing difficulty of patients' representatives to participate in the Agency's activities due to resource constraints.
French: Le représentant des patients au conseil d'administration demande qu'on aborde dans le document de réflexion la difficulté croissante que rencontrent les représentants des patients pour participer aux activités de l'Agence du fait des contraintes en matière de ressources.
English: A reflection paper, which will be presented at the December meeting, will provide proposals on further involvement of patients' and consumers' organisations in the Agency's activities, including in the scientific review process.
French: Un document de réflexion, qui sera présenté lors de la réunion de décembre, comprendra des propositions pour associer davantage les organisations de patients et de consommateurs aux activités de l'Agence, en ce compris le processus d'examen scientifique.
English: Some deviations from the work programme were recorded, relating to the number and complexity of referrals in the veterinary field, which requires significant scientific resources, and to lower-thanplanned productivity of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC).
French: Quelques écarts sont constatés par rapport au programme de travail, relatifs au nombre et à la complexité des saisines dans le domaine vétérinaire, qui demande des ressources scientifiques significatives, et à une productivité plus faible que prévu du comité des médicaments à base de plantes.
English: The letter informed the Board, inter alia, that these persons were members of an editorial team for a book, which was sponsored by a pharmaceutical company.
French: Ce document informe notamment le conseil que ces personnes faisaient partie de l'équipe de rédaction d'un ouvrage financé par une entreprise pharmaceutique.
English: The Board asked the task force to further elaborate its proposal on the training of experts involved in the work of the committees in the light of the significant training already provided by the Agency.
French: Le conseil d'administration demande au groupe de travail de détailler sa proposition sur la formation des experts participant aux travaux des comités vu la formation significative déjà apportée par l'Agence.