FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Caja de cartón con un frasco (polietileno de alta densidad) de 290 ml, 490 ml o 980 ml de solución oral.
Italian: Scatola di cartone contenente un flacone (polietilene ad alta densità), con 290 ml, 490 ml o 980 ml di soluzione orale.
Spanish: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Bélgica
Italian: EMDOKA bvba J. Lijsenstraat 16 B-2321 Hoogstraten Belgio
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos)
Italian: Bovini (vitelli neonati)
Spanish: Ganado bovino (terneros recién nacidos).
Italian: Bovini (vitelli neonati).
Spanish: 2) Retirar la tapa protectora de la boquilla.
Italian: 2) Rimuovere il tappo di protezione dall'ugello.
Spanish: <DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO Frasco de 290 ml, 490 ml o 980 ml
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO Flacone da 290 ml, 490 ml o 980 ml
Spanish: 5.2 Datos farmacocinéticos
Italian: Informazioni farmacocinetiche
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
Italian: INFORMAZIONI FARMACEUTICHE 6.1.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES PARA LA ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO NO UTILIZADO O, EN SU CASO, LOS RESIDUOS DERIVADOS DE SU USO
Italian: Precauzioni particolari da prendere per lo smaltimento dei medicinali veterinari non utilizzati e dei rifiuti derivanti dal loro utilizzo
Spanish: • Reducción de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada.
Italian: • Riduzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum.
Spanish: Lea el prospecto antes de usar.
Italian: Prima dell'uso, leggere il foglietto illustrativo.
Spanish: 45 kg < terneros < 60 kg: 12 ml de HALAGON una vez al día durante 7 días consecutivos.
Italian: • vitelli da 45 a 60 kg: 12 ml di HALAGON / die per 7 giorni consecutivi
Spanish: 6) Volver a cubrir la boquilla con la tapa protectora.
Italian: 6) Ricollocare il tappo di protezione sull'ugello.
Spanish: • Prevención de diarreas debidas a una infección por Cryptosporidium parvum diagnosticada, en explotaciones con antecedentes de criptosporidiosis.
Italian: • Prevenzione della diarrea a seguito di diagnosi di infezione da Cryptosporidium parvum, in allevamenti con storia di criptosporidiosi.
Spanish: Múscul o
Italian: Muscolo
Spanish: 5.1 Propiedades farmacodinámicas
Italian: Proprietà farmacodinamiche
Spanish: HALAGON 0,5 mg/ml solución oral para terneros halofuginona (como lactato)
Italian: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli alofuginone (come sale lattato)
Spanish: NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: HALAGON 0,5 mg/ml soluzione orale per vitelli NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2016.
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2016.
Spanish: Se administra a terneros recién nacidos una vez al día durante una semana.
Italian: Viene somministrato ai vitelli neonati una volta al giorno per una settimana.
Spanish: Para la prevención de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse entre 24 y 48 horas después del nacimiento; para la reducción de la diarrea, el tratamiento debe iniciarse en las 24 horas siguientes a la aparición de la diarrea.
Italian: Per prevenire la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24-48 ore dalla nascita; per ridurre la diarrea, il trattamento deve iniziare entro 24 ore dall'insorgenza della diarrea.
Spanish: El EPAR completo del medicamento de referencia también puede encontrarse en la página web de la Agencia.
Italian: Anche la versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova sul sito web dell'Agenzia.
Spanish: En él se explica cómo la Agencia ha evaluado dicho medicamento veterinario y recomendado su autorización en la Unión Europea (UE) y sus condiciones de uso.
Italian: Illustra il modo in cui l'Agenzia ha valutato questo medicinale veterinario arrivando a raccomandarne l'autorizzazione nell'Unione europea (UE) e le condizioni d'uso.
Spanish: El tiempo de espera para la carne de terneros recién nacidos tratados con Halagon es de 13 días.
Italian: Il tempo di attesa per la carne di vitelli neonati trattati con Halagon è pari a 13 giorni.
Spanish: La infección se denomina criptosporidiosis.
Italian: L'infezione è nota come criptosporidiosi.
Spanish: El EPAR completo de Halagon puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Halagon, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Halagon debe administrarse después de la toma de alimentos.
Italian: Halagon deve essere somministrato dopo il pasto.
Spanish: La empresa aportó datos sobre la calidad y la fabricación de Halagon.
Italian: La ditta ha presentato dati sulla qualità e la produzione di Halagon.
Spanish: Se trata de un parásito de la familia de los «protozoos» que invade el aparato digestivo, causando diarrea.
Italian: Si tratta di un parassita appartenente alla famiglia dei "protozoi" che invade il sistema digestivo, causando diarrea.
Spanish: ¿Qué precauciones debe tomar la persona que administra el medicamento o está en contacto el animal?
Italian: Quali sono le precauzioni che deve prendere la persona che somministra il medicinale o entra in contatto con l'animale?
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Halagon.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Halagon.
Spanish: Halagon halofuginona
Italian: Halagon alofuginone
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) de la Agencia decidió que, de acuerdo con los requisitos de la UE, Halagon ha demostrado tener una calidad comparable a Halocur.
Italian: Il Comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Halagon ha mostrato di possedere qualità paragonabili a Halocur.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo halofuginona.
Italian: Il medicinale contiene il principio attivo alofuginone.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Halagon.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Halagon.
Spanish: ¿Cuáles son los beneficios y los riesgos de Halagon?
Italian: Quali sono i benefici e i rischi di Halagon?
Spanish: El tiempo de espera es el periodo de tiempo que debe transcurrir desde que se administra el medicamento hasta que se puede sacrificar al animal y usar la carne para el consumo humano.
Italian: Il tempo di attesa è l'intervallo successivo alla somministrazione di un medicinale che bisogna lasciar passare prima che l'animale possa essere macellato e la sua carne possa essere usata per il consumo umano.
Spanish: El principio activo de Halagon, la halofuginona, previene el crecimiento de Cryptosporidium parvum.
Italian: Il principio attivo di Halagon, alofuginone, impedisce la crescita di Cryptosporidium parvum.
Spanish: No se precisaron estudios adicionales, ya que Halagon es una solución oral de base acuosa que contiene el mismo principio activo y otros ingredientes que el medicamento de referencia, en las mismas concentraciones.
Italian: Non sono stati necessari ulteriori studi perché Halagon è una soluzione orale a base acquosa e contiene lo stesso principio attivo e gli stessi altri ingredienti del medicinale di riferimento, nelle stesse concentrazioni.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Halagon el 13/12/2016.
Italian: Il 13/12/2016 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Halagon, valida in tutta l'Unione europea.
Spanish: Halagon solo se podrá dispensar con receta veterinaria y se presenta en forma de solución oral (un líquido que se administra por la boca).
Italian: Halagon può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica ed è disponibile sotto forma di soluzione orale (liquido da somministrare per bocca).
Spanish: Halagon es un medicamento indicado para el tratamiento de terneros recién nacidos para prevenir o reducir las diarreas debidas a un microorganismo llamado Cryptosporidium parvum.
Italian: Halagon è un medicinale usato per trattare vitelli neonati per prevenire o ridurre la diarrea causata da un organismo chiamato Cryptosporidium parvum.
Spanish: Se desconoce el mecanismo de acción exacto de la halofungina.
Italian: Non si conosce l'esatto meccanismo d'azione di alofuginone.
Spanish: Dado que Halagon es un medicamento genérico, se entiende que sus beneficios y sus riesgos son idénticos a los del medicamento de referencia.
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
Spanish: Halagon es un «medicamento genérico», es decir, similar al «medicamento de referencia» ya autorizado en la UE llamado Halocur.
Italian: Questo significa che Halagon è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Halocur.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Halagon?
Italian: Perché Halagon è approvato?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Halagon?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Halagon?
Spanish: ¿Cómo se usa Halagon?
Italian: Come si usa Halagon?
Spanish: Se ha incluido en el Resumen de las Características del Producto y el prospecto de Halagon, la información sobre la seguridad, que incluye las precauciones específicas que deben adoptar los profesionales sanitarios y los propietarios o los cuidadores de los animales cuando utilicen Halagon.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto ed al foglietto illustrativo di Halagon sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i proprietari o gli affidatari dell'animale devono prendere.
Spanish: ¿Cómo actúa Halagon?
Italian: Come agisce Halagon?
Spanish: Otras informaciones sobre Halagon
Italian: Altre informazioni su Halagon?
Spanish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Italian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom la diffusione della malattia, impedendo la formazione di oocisti, che costituiscono una fase del ciclo di vita del parassita e vengono escrete nelle feci.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Halagon, el propietario o cuidador del animal deberá leer el prospecto o consultar a su veterinario o farmacéutico.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Halagon, i proprietari o gli affidatari dell'animale devono leggere il foglietto illustrativo oppure consultare il veterinario o il farmacista.
Spanish: ¿Qué es Halagon y para qué se utiliza?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Halagon?
Spanish: En consecuencia, el CVMP consideró que, como en Halocur, los beneficios son mayores que los riesgos detectados.
Italian: Pertanto, il CVMP ha ritenuto che, come nel caso di Halocur, i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato di approvare l'uso di Halagon nell'UE.
Spanish: Las precauciones son idénticas a las del medicamento de referencia dado que Halagon es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia.
Italian: Poiché Halagon è un medicinale generico ed è bioequivalente al medicinale di riferimento, le precauzioni sono le stesse del medicinale di riferimento.
Spanish: Se recomienda el uso de guantes, gafas y ropa protectora.
Italian: È raccomandato l'uso di guanti, occhiali e indumenti di protezione.
Spanish: Si no se utiliza inmediatamente, los tiempos y las condiciones de conservación durante el uso son responsabilidad del usuario.
Italian: Se non utilizzato immediatamente, i tempi e le condizioni di conservazione in uso sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Spanish: Cualquiera de grado 3 o 4 en el ciclo previo
Italian: Qualsiasi evento di grado 3 o 4 nel ciclo precedente
Spanish: Fecha de la primera autorización: 17/marzo/2011 Fecha de la última renovación: 19/noviembre/2015
Italian: Data della prima autorizzazione: 17 marzo 2011 Data del rinnovo più recente: 19 novembre 2015
Spanish: Estudio 309
Italian: Studio 309
Spanish: Qué es HALAVEN y para qué se utiliza
Italian: Cos'è HALAVEN e a cosa serve
Spanish: En la UE, la dosis recomendada hace referencia a la base del principio activo (eribulina).
Italian: Nell'UE la dose raccomandata si riferisce alla base del principio attivo (eribulina).
Spanish: Si experimenta alguno de los siguientes síntomas graves, deje de tomar HALAVEN y acuda al médico inmediatamente:
Italian: Se si manifesta uno dei seguenti sintomi gravi, smetta di prendere HALAVEN e consulti immediatamente il medico:
Spanish: El aclaramiento de la creatinina se calculó con la fórmula de Cockcroft-Gault.
Italian: La clearance della creatinina è stata stimata con la formula di Cockcroft-Gault.
Spanish: - El principio activo es eribulina.
Italian: - Il principio attivo è eribulina.
Spanish: Población ITT
Italian: Popolazione ITT
Spanish: Ningún acontecimiento de grado 4 * Raras ** Frecuencia no conocida
Italian: Nessun evento di grado 4 * Raro ** Frequenza non nota
Spanish: HALAVEN contiene etanol (alcohol)
Italian: HALAVEN contiene etanolo (alcool)
Spanish: Reducción de la dosis durante la terapia
Italian: Riduzione della dose durante la terapia
Spanish: En ausencia de estudios de compatibilidad, este medicamento no debe mezclarse con otros, excepto con los mencionados en la sección 6.6.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali ad eccezione di quelli menzionati nel paragrafo 6.6.
Spanish: Se confirmó este resultado con un análisis de supervivencia global actualizado llevado a cabo con el 77 % de los eventos.
Italian: Questo risultato è stato confermato con un'analisi aggiornata della sopravvivenza complessiva, eseguita al 77% degli eventi.
Spanish: Se desconoce la proteína de transporte que interviene en este proceso.
Italian: Non è nota la proteina di trasporto coinvolta in questo processo.
Spanish: La dosis de eribulina no se debe volver a incrementar después de haberla reducido.
Italian: La dose di eribulina non deve essere nuovamente aumentata una volta effettuata la riduzione.
Spanish: Efectos de la eribulina en la farmacocinética de otros medicamentos
Italian: Effetti dell'eribulina sulla farmacocinetica di altri medicinali
Spanish: Su médico determinará cuántos ciclos de tratamiento debe recibir.
Italian: Il medico stabilirà il numero di cicli di trattamento.
Spanish: Las mujeres embarazadas no deben manipular HALAVEN.
Italian: Il personale in gravidanza non deve manipolare HALAVEN.
Spanish: Antes de la administración debe garantizarse un acceso venoso periférico bueno o una vía central permeable.
Italian: Prima della somministrazione deve essere assicurato un buon accesso venoso periferico, o catetere venoso centrale pervio.
Spanish: No hay datos in vivo disponibles.
Italian: Non sono disponibili dati in vivo.
Spanish: Desde el punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura excluya el riesgo de contaminación microbiana, el producto debe utilizarse inmediatamente.
Italian: Da un punto di vista microbiologico, a meno che il metodo di apertura non precluda il rischio di contaminazione microbica, il medicinale deve essere usato immediatamente.
Spanish: No se observa ninguna acumulación significativa de eribulina con la administración semanal.
Italian: Non si osserva un accumulo significativo di eribulina con la somministrazione settimanale.
Spanish: No hay datos relativos al uso de eribulina en mujeres embarazadas.
Italian: Non ci sono dati riguardanti l'uso di eribulina in donne in gravidanza.
Spanish: El tratamiento de la sobredosis debe incluir intervenciones médicas complementarias para tratar las manifestaciones clínicas que se presenten.
Italian: Il trattamento del sovradosaggio deve prevedere interventi medici di supporto, per trattare le manifestazioni cliniche che si presentano.
Spanish: Solución acuosa, transparente e incolora.
Italian: Soluzione acquosa limpida, incolore.
Spanish: Recomendaciones sobre reducción de la dosis Reacción adversa tras la administración previa de HALAVEN
Italian: Raccomandazioni per la riduzione della dose Reazione avversa dopo la precedente somministrazione di HALAVEN
Spanish: PROBABILIDAD DE SUPERVIVENCIA
Italian: PROBABILITÀ DI SOPRAVVIVENZA
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el vial después de CAD.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul flaconcino dopo Scad.
Spanish: Otros medicamentos y HALAVEN
Italian: Altri medicinali e HALAVEN
Spanish: Ambas reacciones adversas remitieron con tratamiento de soporte.
Italian: Entrambe le reazioni avverse si sono risolte con una terapia di supporto.
Spanish: No se recomienda ningún ajuste específico de la dosis en función de la edad del paciente (ver sección 4.8).
Italian: Non sono raccomandati aggiustamenti specifici della dose in base all'età del paziente (vedere paragrafo 4.8).
Spanish: En caso de extravasación, el tratamiento debe ser sintomático.
Italian: In caso di stravaso, il trattamento deve essere sintomatico.
Spanish: No se recomienda ajustar la dosis en ancianos.
Italian: Non sono raccomandati aggiustamenti della dose per la popolazione anziana.
Spanish: Periodo de validez en uso
Italian: Periodo di validità in uso
Spanish: Se desconoce si la eribulina/metabolitos se excreta en la leche materna humana o animal.
Italian: Non è noto se eribulina/metaboliti siano escreti nel latte materno umano o di animali.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Otros antineoplásicos, código ATC: L01XX41
Italian: Categoria farmacoterapeutica: altri agenti antineoplastici, codice ATC: L01XX41
Spanish: - si es alérgico al mesilato de eribulina o a alguno de los demás componentes de HALAVEN
Italian: - se è allergico a eribulina mesilato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale
Spanish: En ese momento, el médico puede asimismo decidir reducir la dosis que se le administra.
Italian: Il medico potrà anche decidere di ridurre la dose da somministrare.
Spanish: No se han realizado estudios de carcinogenicidad con eribulina.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità con eribulina.
Spanish: La eribulina no alterada representó la mayor parte de la radiactividad total en heces y orina.
Italian: Eribulina immodificata ha rappresentato la maggior parte della radioattività totale nelle feci e nell'urina.
Spanish: Si la piel entra en contacto con la solución, se debe lavar bien e inmediatamente con agua y jabón.
Italian: Se la cute viene a contatto con la soluzione, la zona interessata deve essere lavata immediatamente e accuratamente con acqua e sapone.
Spanish: En los ensayos pivotales, en las publicaciones correspondientes y en algunas otras regiones como Estados Unidos y Suiza, la dosis recomendada se basa en la forma de sal (mesilato de eribulina).
Italian: Negli studi registrativi , nelle relative pubblicazioni e in alcuni altri paesi, ad es. negli Stati Uniti e in Svizzera, la dose raccomandata si basa sulla forma salificata (eribulina mesilato).
Spanish: HALAVEN no está recomendado en niños menores de 18 años con sarcomas pediátricos, ya que todavía no se sabe cómo actúa en este grupo de edad.
Italian: Halaven non è raccomandato per i bambini di età inferiore a 18 anni con sarcomi pediatrici, perché non se ne conosce ancora l'efficacia in questa fascia d'età.
Spanish: La eribulina se elimina principalmente (hasta el 70 %) mediante excreción biliar.
Italian: L'eribulina viene eliminata principalmente (fino al 70%) per escrezione biliare.
Spanish: No se observó ninguna diferencia significativa ni en la supervivencia sin progresión ni en la tasa de respuesta global entre los grupos de tratamiento de la población general.
Italian: Non vi è stata una differenza significativa nel tasso di sopravvivenza libera da progressione o di risposta globale fra i bracci di trattamento nella popolazione generale.
Spanish: Raras o frecuencia no conocida
Italian: Raro o non nota
Spanish: No se observó ninguna diferencia de eficacia entre eribulina y dacarbazina en los pacientes con liomiosarcoma avanzado o metastásico.
Italian: Non vi è stata differenza di efficacia tra eribulina e dacarbazina nei pazienti con leiomiosarcoma avanzato o metastatico.
Spanish: La dosis que reciba se basa en su área de superficie corporal (expresada en metros cuadrados, o m2) calculada a partir de su peso y altura.
Italian: La dose si basa sulla superficie corporea (espressa in metri quadrati, o m2), calcolata sulla base del peso e dell'altezza.
Spanish: Insomnio Depresión
Italian: Insonnia Depressione
Spanish: HALAVEN es un medicamento antineoplásico citotóxico y, al igual que con otros compuestos tóxicos, deben tomarse precauciones cuando se manipula.
Italian: HALAVEN è un medicinale antitumorale citotossico e, come per altri composti tossici, si deve usare cautela durante la manipolazione.
Spanish: Pueden ser signos de una afección llamada septicemia, una reacción severa y grave a una infección.
Italian: Questi possono essere segni di una malattia chiamata sepsi: una reazione grave e intensa a un'infezione.
Spanish: En caso de sobredosis, el paciente deberá ser estrechamente controlado.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere tenuto sotto attenta osservazione.
Spanish: Dependiendo de los resultados de los análisis de sangre, puede ser necesario que el médico retrase la administración del medicamento hasta que los resultados de los análisis de sangre vuelvan a los valores normales.
Italian: A seconda dei risultati delle analisi del sangue, il medico può decidere di rimandare la somministrazione del medicinale fino a quando i valori non ritornano nella norma.
Spanish: Reaparición de cualquier reacción adversa hematológica o no hematológica como se ha especificado arriba
Italian: Ricomparsa di qualsiasi reazione avversa ematologica o non ematologica come sopra specificato
Spanish: Es un análogo sintético estructuralmente simplificado de la halicondrina B, un producto natural aislado de la esponja marina Halichondria okadai.
Italian: È un analogo sintetico strutturalmente semplificato dell'alicondrina B, un prodotto naturale isolato dalla spugna marina Halichondria okadai.
Spanish: PROPORCIÓN DE PACIENTES VIVOS
Italian: PERCENTUALE DI PAZIENTI IN VITA
Spanish: HALAVEN habitualmente se administra los días 1 y 8 de cada ciclo de 21 días.
Italian: HALAVEN viene somministrato di solito il Giorno 1 e il Giorno 8 di ogni ciclo di 21 giorni.
Spanish: Deberá evitarse el tratamiento con eribulina en pacientes con síndrome de QT largo congénito.
Italian: Eribulina deve essere evitata in pazienti con sindrome congenita del QT lungo.
Spanish: Dosis recomendada de eribulina
Italian: Dose raccomandata di eribulina
Spanish: La eribulina inhibe la fase de crecimiento de los microtúbulos sin afectar a la fase de acortamiento y secuestra la tubulina en agregados no productivos.
Italian: L'eribulina inibisce la fase di accrescimento dei microtubuli, senza influire sulla fase di accorciamento, e sequestra la tubulina in aggregati non produttivi.
Spanish: Los pacientes que muestren signos de neutropenia febril, neutropenia grave o trombocitopenia deben tratarse de acuerdo con las recomendaciones de la sección 4.2.
Italian: I pazienti che manifestano neutropenia febbrile, neutropenia severa o trombocitopenia devono essere trattati secondo le raccomandazioni indicate al paragrafo 4.2.
Spanish: Se ha observado toxicidad testicular en ratas y perros (ver sección 5.3).
Italian: Tossicità testicolare è stata osservata nel ratto e nel cane (vedere paragrafo 5.3).
Spanish: No conduzca ni utilice máquinas si se encuentra cansado o mareado.
Italian: Non guidi veicoli o non usi macchinari se avverte stanchezza o capogiro.