FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het Comité was ook van mening dat het voordeel van Truvada als profylactische medicatie is aangetoond, maar dat het beschermingsniveau afhankelijk is van de mate waarin betrokkenen zich aan de aanbevolen dosering houden.
Slovenian: Odbor je tudi menil, da so bile dokazane koristi zdravila Truvada za predekspozicijsko profilakso, da pa je raven zaščite odvisna od tega, kako dosledno oseba upošteva shemo priporočenih odmerkov.
Dutch: Truvada geneest de hiv-infectie of aids niet, maar het kan de beschadiging van het immuunsysteem en het ontstaan van infecties en ziekten die met aids worden geassocieerd, tegenhouden.
Slovenian: Zdravilo Truvada ne ozdravi okužbe z virusom HIV ali aidsa, lahko pa upočasni slabšanje imunskega sistema ter prepreči razvoj okužb in bolezni, povezanih z aidsom.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Truvada in?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Truvada?
Dutch: Emtricitabine en tenofovir werken op soortgelijke wijze door de werking van reverse transcriptase te belemmeren, een enzym dat door hiv wordt gemaakt waardoor het virus cellen kan infecteren en zich kan vermenigvuldigen.
Slovenian: Emtricitabin in tenofovir na podoben način zavirata delovanje reverzne transkriptaze, tj. encima, ki ga tvori virus HIV, s katerim lahko ta okuži celice ter tvori še več virusov.
Dutch: Truvada bleek werkzamer dan placebo voor de preventie van hiv 1infectie.
Slovenian: Zdravilo Truvada je bilo učinkovitejše od placeba pri preprečevanju okužbe z virusom HIV-1.
Dutch: Voor de behandeling van hiv 1-infectie vermindert Truvada, in combinatie met minstens één ander geneesmiddel tegen hiv, de hoeveelheid hiv in het bloed en houdt het deze op een laag niveau.
Slovenian: Pri zdravljenju okužbe z virusom HIV-1 zdravilo Truvada v kombinaciji z vsaj še enim drugim zdravilom proti virusu HIV zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Dutch: Truvada bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine (200 mg) en tenofovirdisoproxil (245 mg).
Slovenian: Zdravilo Truvada vsebuje dve zdravilni učinkovini, emtricitabin (200 mg) in dizoproksiltenofovirat (245 mg).
Dutch: Hoe wordt Truvada gebruikt?
Slovenian: Kako se zdravilo Truvada uporablja?
Dutch: Als patiënten met hiv 1-infectie geen emtricitabine of tenofovir meer mogen innemen of een andere dosering moeten gebruiken, moeten zij geneesmiddelen met emtricitabine of tenofovirdisoproxil afzonderlijk innemen.
Slovenian: Če morajo bolniki, okuženi z virusom HIV-1, prekiniti jemanje bodisi emtricitabina ali tenofovirja oziroma je treba njune odmerke spremeniti, bodo morali jemati zdravila, ki ločeno vsebujejo emtricitabin ali dizoproksiltenofovirat.
Dutch: Twee grote studies hebben de toevoeging van Truvada aan standaard preventieve maatregelen (profylactische medicatie) beoordeeld.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so ocenjevali dodajanje zdravila Truvada standardnim preprečevalnim ukrepom predekspozicijske profilakse.
Dutch: De aanbevolen dosis Truvada voor de behandeling of preventie van hiv 1-infectie is eenmaal daags één tablet, bij voorkeur in te nemen met voedsel.
Slovenian: Priporočeni odmerek za zdravljenje ali preprečevanje okužbe z virusom HIV-1 je ena tableta enkrat na dan, ki se po možnosti vzame s hrano.
Dutch: Bij een meerderheid van de patiënten zorgden de werkzame stoffen in Truvada, in combinatie met andere antivirale middelen, voor een verlaging van de virale last en bleken ze effectiever dan de vergelijkingsmiddelen.
Slovenian: Zdravilni učinkovini v zdravilu Truvada sta v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili znižali virusno breme pri večini bolnikov in sta bili učinkovitejši kot primerjalna zdravila.
Dutch: Truvada wordt in combinatie met minimaal één ander geneesmiddel tegen hiv gebruikt voor de behandeling van volwassenen die zijn geïnfecteerd met het humaan immunodeficiëntievirus type 1 (hiv 1), het virus dat het ‘acquired immune deficiency syndrome' (aids) veroorzaakt.
Slovenian: Zdravilo Truvada se uporablja v kombinaciji z vsaj enim drugim zdravilom proti virusu HIV za zdravljenje odraslih, okuženih z virusom humane imunske pomanjkljivosti tipa 1 (HIV-1), tj. virusom, ki povzroča sindrom pridobljene imunske pomanjkljivosti (aids).
Dutch: Personen die Truvada innemen om hiv 1-infectie te voorkomen, moeten minstens éénmaal in de drie maanden worden getest om zeker te zijn dat zij hiv 1-vrij zijn.
Slovenian: Osebe, ki jemljejo zdravilo Truvada za preprečitev okužbe z virusom HIV-1, morajo vsaj vsake tri mesece s testiranjem preveriti, da niso okužene z njim.
Dutch: In beide studies werd Truvada vergeleken met een placebo (een schijnbehandeling) bij volwassenen die een groot risico op seksueel overgedragen hiv 1-infectie lopen.
Slovenian: V obeh študijah so zdravilo Truvada primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine) pri odraslih z velikim tveganjem za okužbo s spolno prenosljivim virusom HIV-1.
Dutch: Truvada is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door een arts die ervaring heeft met de behandeling van hiv-infecties.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila Truvada je le na recept, zdravljenje z njim pa mora uvesti zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Dutch: Van degenen die Truvada innamen testte 0,8% (13 van de 1 576) na een jaar positief op hiv 1-infectie, vergeleken met 3,3% (52 van de 1 578) van de deelnemers in de placebogroep.
Slovenian: Med tistimi, ki so jemali zdravilo Truvada, je bilo v enem letu testiranje za okužbo z virusom HIV-1 pozitivno pri 0,8 % (13 od 1 576), med tistimi, ki so jemali placebo, pa pri 3,3 % (52 od 1 578).
Dutch: In de eerste studie werd de combinatiebehandeling van emtricitabine en tenofovirdisoproxil vergeleken met een combinatiebehandeling van lamivudine en zidovudine (andere antivirale geneesmiddelen).
Slovenian: V prvi študiji so primerjali kombinacijo emtricitabina in dizoproksiltenofovirata s kombinacijo lamivudina in zidovudina (drugih protivirusnih zdravil).
Dutch: Hoe werkt Truvada?
Slovenian: Kako zdravilo Truvada deluje?
Dutch: In de eerste studie onder 2 400 homoseksueel actieve mannen testte 3,9% (48 van de 1 224) van degenen die Truvada innamen, positief op hiv 1-infectie, vergeleken met 6,8% (83 van de 1 217) van degenen die een placebo kregen.
Slovenian: V prvi študiji, v katero je bilo vključenih 2 400 moških, ki spolno občujejo z moškimi, je bilo testiranje za okužbo z virusom HIV-1 pozitivno pri 3,9 % (48 od 1 224) tistih, ki so jemali zdravilo Truvada, in pri 6,8 % (83 od 1 217) tistih, ki so jemali placebo.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen die met Truvada werden behandeld, zijn diarree en misselijkheid.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka pri odraslih, ki se zdravijo z zdravilom Truvada, sta driska in navzea (siljenje na bruhanje).
Dutch: Patiënten met hiv 1-infectie namen beide combinaties in samen met efavirenz (een ander antiviraal geneesmiddel).
Slovenian: Obe kombinaciji zdravil so bolniki z okužbo z virusom HIV-1 jemali sočasno z efavirenzom (drugim protivirusnim zdravilom).
Dutch: Truvada wordt ook gebruikt om seksueel overdraagbare hiv 1-infecties te helpen voorkomen bij volwassenen en adolescenten die een groot infectierisico lopen ('profylactische medicatie').
Slovenian: Uporablja se tudi kot pomoč za preprečevanje spolno prenosljive okužbe z virusom HIV-1 pri odraslih in mladostnikih, pri katerih je tveganje za okužbo veliko (predekspozicijska profilaksa oziroma PrEP).
Dutch: Bij 80% van de patiënten die de werkzame stoffen van Truvada innamen (194 van de 244) werd na 48 weken een virale last van minder dan 50 hiv 1-kopieën/ml bereikt en dit niveau kon worden aangehouden, in vergelijking met 70% van de patiënten die met de vergelijkingsmiddelen werden behandeld (171 van de 243).
Slovenian: Do 48. tedna je bilo pri 80 % (194 od 244) bolnikov, ki so jemali zdravilni učinkovini v zdravilu Truvada, doseženo in vzdrževano virusno breme pod 50 kopij HIV-1/ml v primerjavi s 70 % (171 od 243) bolnikov, ki so jemali primerjalni zdravili.
Dutch: Professionele zorgverleners krijgen ook een brochure en een herinneringskaart, die zij moeten overhandigen aan hun patiënten die preventief Truvada krijgen.
Slovenian: Zdravstveni delavci bodo prejeli tudi brošuro in opozorilno kartico, namenjeno posameznikom, ki jemljejo zdravilo Truvada za predekspozicijsko profilakso.
Dutch: Voor de profylaxe van hiv 1-infectie, zal Truvada naar verwachting het virus in het bloed verhinderen zich te vermenigvuldigen en verder te verspreiden wanneer de persoon aan het virus wordt blootgesteld.
Slovenian: Pri predekspozicijski profilaksi okužbe z virusom HIV-1 naj bi zdravilo Truvada v krvi preprečilo razmnoževanje in širjenje virusa z mesta okužbe v primeru izpostavljenosti posameznika virusu.
Dutch: Wat is Truvada en wanneer wordt het voorgeschreven?
Slovenian: Kaj je zdravilo Truvada in za kaj se uporablja?
Dutch: Er werden twee hoofdstudies uitgevoerd naar het effect van de werkzame stoffen van Truvada (emtricitabine en tenofovirdisoproxil) bij volwassenen met hiv 1 die nog niet eerder waren behandeld.
Slovenian: V dveh glavnih študijah so proučevali učinke zdravilnih učinkovin v zdravilu Truvada, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata, pri odraslih, okuženih z virusom HIV-1, ki pred tem še niso bili zdravljeni.
Dutch: Truvada bevat twee werkzame stoffen: emtricitabine, een nucleoside reverse-transcriptaseremmer, en tenofovirdisoproxil, een ‘prodrug' (voorstadium) van tenofovir.
Slovenian: Zdravilo Truvada vsebuje dve zdravilni učinkovini: emtricitabin, ki je nukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze, in dizoproksiltenofovirat, ki je „predzdravilo" zdravila tenofovir.
Dutch: De werkzaamheid van Truvada bij jongeren werd aangetoond in studies waarbij emtricitabine of tenofovirdisoproxil de virale belasting bleek te verminderen wanneer deze stoffen samen met andere antivirale middelen werden gegeven aan met hiv geïnfecteerde patiënten van 12 tot 18 jaar.
Slovenian: Podporni dokazi za učinkovitost zdravila Truvada pri mladostnikih so bili pridobljeni v študijah, v katerih so dokazali, da sta emtricitabin ali dizoproksiltenofovirat zmanjšala virusno breme, kadar sta bila uporabljena v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili pri bolnikih, okuženih z virusom HIV, ki so bili stari od 12 do 18 let, prav tako pa so bili zbrani dokazi, da se zdravilni učinkovini pri mladostnikih podobno porazdelita po telesu kot pri odraslih, iz česar izhaja sklep, da bosta tudi delovali na enak način.
Dutch: Truvada kan voor profylactische medicatie uitsluitend worden gebruikt bij personen die bij een test hivvrij bleken te zijn.
Slovenian: Za predekspozicijsko profilakso se zdravilo Truvada lahko uporablja samo pri osebah, pri katerih je bila s testiranjem potrjena odsotnost okužbe z virusom HIV.
Dutch: In de tweede studie werd bij 196 patiënten met hiv 1-infectie de werkzaamheid van emtricitabine en tenofovirdisoproxil in combinatie met lopinavir en ritonavir (andere antivirale geneesmiddelen) onderzocht.
Slovenian: V drugi študiji so proučevali učinke jemanja emtricitabina in dizoproksiltenofovirata skupaj z lopinavirjem in ritonavirjem (drugima protivirusnima zdraviloma) pri 196 bolnikih z okužbo z virusom HIV-1.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Truvada.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Truvada, glejte navodilo za uporabo.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 21 februari 2005 Datum van laatste verlenging: 20 januari 2010
Slovenian: Datum prve odobritve: 21. februar 2005 Datum zadnjega podaljšanja: 20. januar 2010
Dutch: De houder van de vergunning voor het in de handel brengen moet de Europese Commissie op de hoogte brengen van zijn marketingplannen voor het bij dit besluit goedgekeurde geneesmiddel.
Slovenian: Imetnik tega dovoljenja za promet z zdravilom mora obvestiti Evropsko komisijo o načrtu trženja za zdravilo, odobreno s to odločbo.
Dutch: • hierdoor kan het kind moe of kortademig zijn.
Slovenian: • To lahko povzroči utrujenost ali zasoplost otroka.
Dutch: • Hoewel er beperkte klinische gegevens beschikbaar zijn over het gebruik van Truvada bij zwangere vrouwen, wordt het gewoonlijk niet gebruikt tenzij het absoluut noodzakelijk is.
Slovenian: • Čeprav je na voljo nekaj kliničnih podatkov o uporabi zdravila Truvada pri nosečnicah, se ga ponavadi ne uporablja, razen če je nujno potrebno.
Dutch: Gebruik van Truvada met andere geneesmiddelen die uw nieren kunnen beschadigen: het is vooral belangrijk om uw arts in te lichten als u een van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Slovenian: Jemanje zdravila Truvada z drugimi zdravili, ki lahko poškodujejo vaše ledvice: posebno pomembno je, da svojega zdravnika obvestite, če jemljete katero od sledečih zdravil:
Dutch: o Zorg altijd voor veiligere seks.
Slovenian: o Vedno upoštevajte načela varnega spolnega vedenja.
Dutch: o Deel geen persoonlijke artikelen waar bloed of lichaamsvloeistoffen op kunnen zitten, zoals tandenborstels of scheermesjes.
Slovenian: o Ne delite osebnih predmetov, na katerih so lahko kri ali telesne tekočine, kot so zobne ščetke in brivniki.
Dutch: o Laat u onderzoeken op andere seksueel overdraagbare infecties zoals syfilis en gonorroe.
Slovenian: o Testirajte se za druge spolno prenosljive okužbe, kot sta sifilis in gonoreja.
Dutch: De frequentie wordt gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100, < 1/10), soms (≥ 1/1.000, < 1/100) of zelden
Slovenian: Pogostnost je definirana kot zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do < 1/10), občasni (≥ 1/1.000 do < 1/100) ali redki neželeni učinki (≥ 1/10.000 do < 1/1.000).
Dutch: Derhalve kunnen dezelfde problemen worden waargenomen als Truvada wordt toegediend met een derde nucleoside-analoog.
Slovenian: Zato je možno, da se bodo enake težave pojavile pri jemanju zdravila Truvada s tretjim analogom nukleozidov.
Dutch: NB = niet berekend 1 Gegevens verkregen op basis van gelijktijdige toediening met ledipasvir/sofosbuvir.
Slovenian: n/i = ni izračuna 1 Podatki na podlagi sočasnega odmerjanja ledipasvirja/sofosbuvirja.
Dutch: Derhalve kan het gebruik van Truvada tijdens de zwangerschap zo nodig worden overwogen.
Slovenian: Zato se lahko pretehta možnost uporabe zdravila Truvada med nosečnostjo, če je potrebno.
Dutch: Wat is Truvada en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Slovenian: Kaj je zdravilo Truvada in za kaj ga uporabljamo
Dutch: • Als u zwanger wordt of van plan bent om zwanger te worden, vraag dan uw arts naar de mogelijke voordelen en risico's van behandeling met Truvada voor u en uw kind.
Slovenian: • Če zanosite ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom o možnih koristih in tveganjih zdravljenja z zdravilom Truvada za vas in vašega otroka.
Dutch: ** De p-waarde op basis van de Cochran-Mantel-Haenszel Test gestratificeerd voor de uitgangswaarde van het aantal CD4
Slovenian: ** Vrednost p temelji na Cochran-Mantel-Haenszlovem testu, stratificiranem za število celic CD4 ob izhodišču.
Dutch: Truvada dient bij personen met een creatinineklaring (CrCl) < 80 ml/min alleen te worden gebruikt als wordt geoordeeld dat de mogelijke voordelen opwegen tegen de mogelijke risico's.
Slovenian: Zdravilo Truvada se sme uporabljati samo pri posameznikih z očistkom kreatinina (CrCl) < 80 ml/min, če se oceni, da morebitne koristi odtehtajo morebitna tveganja.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van Truvada bij mensen.
Slovenian: Ni podatkov o učinkih zdravila Truvada za ljudi.
Dutch: Mensen die HIV hebben, moeten Truvada gebruiken in combinatie met andere geneesmiddelen.
Slovenian: Ljudje, ki imajo HIV, morajo zdravilo Truvada jemati v kombinaciji z drugimi zdravili.
Dutch: Tabel 2: Interacties tussen Truvada of zijn afzonderlijke component(en) en andere geneesmiddelen
Slovenian: Preglednica 2: Interakcije med zdravilom Truvada ali njegovo(-imi) posamično(-imi) učinkovino(-ami) in drugimi zdravili
Dutch: Leeftijd (jaar), mediaan (Q1, Q3) Geslacht, N (%)
Slovenian: Starost (leta), mediana (Q1, Q3) Spol, N (%)
Dutch: Truvada is niet altijd effectief voor preventie van het oplopen van HIV-1.
Slovenian: Zdravilo Truvada ni vedno učinkovito pri preprečevanju okužbe s HIV-1.
Dutch: Truvada mag alleen worden gebruikt als voor profylaxe vóór blootstelling als onderdeel van een algemene strategie ter preventie van HIV-1-infectie, die tevens het gebruik van andere maatregelen ter preventie van HIV-1 omvat (bijv. consistent en correct gebruik van condooms, bekendheid met de HIV-1-status, regelmatig onderzoek op andere seksueel overdraagbare infecties).
Slovenian: Zdravilo Truvada se sme uporabljati samo za zaščito pred izpostavitvijo kot del splošne strategije za preprečevanje okužbe s HIV-1, vključno z uporabo drugih ukrepov za preprečevanje HIV-1 (npr. dosledna in pravilna uporaba kondomov, zavedanje statusa okužbe s HIV-1, redno testiranje za druge spolno prenosljive okužbe).
Dutch: • melkzuuracidose (zie Mogelijke ernstige bijwerkingen)
Slovenian: • laktična acidoza (glejte Možni resni neželeni učinki)
Dutch: • Als u hepatitis B heeft, is het bijzonder belangrijk om niet te stoppen met uw behandeling met Truvada zonder eerst uw arts geraadpleegd te hebben.
Slovenian: • Če ste okuženi s hepatitisom B, je še zlasti pomembno, da ne prenehate z zdravljenjem z zdravilom Truvada, ne da bi se prej posvetovali z zdravnikom.
Dutch: • Neem contact op met uw arts als u geen lactose verdraagt (zie Truvada bevat lactose verderop in deze rubriek).
Slovenian: • Z zdravnikom se posvetujte, če imate intoleranco za laktozo (glejte Zdravilo Truvada vsebuje laktozo v nadaljevanju tega poglavja).
Dutch: • Truvada moet indien mogelijk worden ingenomen met voedsel.
Slovenian: • Kadar je mogoče, je treba zdravilo Truvada jemati s hrano.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerking die voor de Truvada-groep in het iPrEx-onderzoek werd gemeld, was hoofdpijn (1%).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek, o katerem so poročali v skupini, ki je prejemala zdravilo Truvada v študiji iPrEx, je bil glavobol (1 %).
Dutch: Gemiddelde verandering in CD4-telling vanaf uitgangswaarde (cellen/mm3) p-waarde
Slovenian: Srednja sprememba števila celic CD4 od izhodišča (celic/mm3) Vrednost p
Dutch: EU/1/04/305/001 30 filmomhulde tabletten EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmomhulde tabletten
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/305/001 30 filmsko obloženih tablet EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) filmsko obloženih tablet
Dutch: Het is belangrijk dat u geen dosis van Truvada overslaat.
Slovenian: Pomembno je, da ne izpustite nobenega odmerka zdravila Truvada.
Dutch: − Truvada moet altijd gebruikt worden in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van HIV-infectie.
Slovenian: ­ Zdravilo Truvada je treba vedno uporabljati v kombinaciji z drugimi zdravili za zdravljenje okužbe z virusom HIV.
Dutch: U mag Truvada niet gebruiken om uw risico te verminderen tenzij is vastgesteld dat u HIV-negatief bent.
Slovenian: Zdravila Truvada ne jemljite za zmanjšanje tveganja, razen če je potrjeno, da ste HIV negativni.
Dutch: De gemiddelde veranderingen in CD4-telling vanaf de uitgangswaarde waren respectievelijk +185 cellen/mm3 en +196 cellen/mm3.
Slovenian: Srednje spremembe števila celic CD4 so bile od izhodišča +185 celic/mm3 in +196 celic/mm3.
Dutch: Stoppen van de behandeling met Truvada bij patiënten geïnfecteerd met HBV kan gepaard gaan met ernstige acute exacerbaties van hepatitis.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja z zdravilom Truvada pri bolnikih z okužbo s HBV je lahko povezana s hudimi akutnimi poslabšanji hepatitisa.
Dutch: Elke tablet bevat 96 mg lactosemonohydraat.
Slovenian: Ena tableta vsebuje 96 mg laktoze monohidrata.
Dutch: • Geheugensteun over belangrijke veiligheidsinformatie betreffende het gebruik van Truvada voor PrEP bij volwassenen en adolescenten
Slovenian: • opozorilo na ključne varnostne informacije v zvezi z uporabo zdravila Truvada za PrEP za odrasle in mladostnike;
Dutch: Als u zich duizelig voelt wanneer u Truvada neemt, bestuur geen auto of ander voertuig en gebruik geen machines of gereedschap.
Slovenian: Če se vam v času zdravljenja z zdravilom Truvada pojavlja omotičnost, ne vozite avtomobila in ne upravljajte z orodji ali stroji.
Dutch: Belangrijkste kenmerken paren, N (%) of mediaan (Q1, Q3) Getrouwd met onderzoekspartner Aantal jaren samenlevend met onderzoekspartner
Slovenian: Ključne lastnosti parov, N (%) ali mediana (Q1, Q3) Zakonska zveza s partnerjem v študiji Število let življenja s partnerjem v študiji Število let zavedanja o neskladnosti
Dutch: Om de absorptie van tenofovir te optimaliseren, wordt aangeraden om Truvada bij voorkeur in te nemen met voedsel.
Slovenian: Za optimalno absorpcijo tenofovirja se priporoča zdravilo Truvada jemati s hrano.
Dutch: Indien u tijdens uw zwangerschap Truvada heeft gebruikt, zal uw arts regelmatige bloedonderzoeken en andere diagnostische onderzoeken willen doen om de ontwikkeling van uw kind te controleren.
Slovenian: Če ste zdravilo Truvada jemali med nosečnostjo, vas lahko zdravnik naroči na redne preiskave krvi in druge diagnostične preiskave, da bo spremljal razvoj vašega otroka.
Dutch: Patiënten met HBV-infectie die stoppen met de behandeling met Truvada dienen gedurende ten minste enige maanden middels klinisch en laboratoriumvervolgonderzoek na het stoppen van de behandeling nauwlettend gecontroleerd te worden.
Slovenian: Bolniki z okužbo s HBV, ki prekinejo zdravljenje z zdravilom Truvada, potrebujejo natančno spremljanje z ustreznimi kliničnimi in laboratorijskimi preiskavami še vsaj nekaj mesecev po prenehanju zdravljenja.
Dutch: Daarom is een zorgvuldige beoordeling van de voordelen en de risico's noodzakelijk wanneer Truvada wordt gebruikt bij patiënten met een creatinineklaring van < 60 ml/min en dient de nierfunctie zorgvuldig te worden bewaakt.
Slovenian: Zato je treba skrbno oceniti razmerje med koristmi in tveganjem pri uporabi zdravila Truvada pri bolnikih z očistkom kreatinina < 60 ml/min in skrbno spremljati delovanje ledvic.
Dutch: Het risico van HIV-1-infectie moet worden afgewogen tegen de mogelijkheid van effecten op de nieren en de botten bij langdurig gebruik van Truvada.
Slovenian: Tveganje za okužbo z virusom HIV-1 je treba presoditi glede na možne učinke na ledvice in kosti pri dolgotrajni uporabi zdravila Truvada.
Dutch: Truvada filmomhulde tabletten zijn blauwe, capsulevormige tabletten, met aan de ene kant gegraveerd de naam "GILEAD" en aan de andere kant het nummer "701".
Slovenian: Truvada filmsko obložene tablete so modre tablete kapsulne oblike z vtisnjeno besedo "GILEAD" na eni strani in številko "701" na drugi strani.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als galactoseintolerantie, totale lactasedeficiëntie of glucose-galactose malabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, odsotnostjo encima laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Dutch: Onderbreking van het gebruik van Truvada moet ook worden overwogen in het geval van progressieve afname van de nierfunctie wanneer geen andere oorzaak is vastgesteld.
Slovenian: O prekinitvi uporabe zdravila Truvada je treba razmisliti tudi v primeru progresivnega upada ledvične funkcije, če ni bil ugotovljen noben drug razlog.
Dutch: Dit kunnen tekenen van een HIV-infectie zijn:
Slovenian: Možni znaki okužbe s HIV:
Dutch: Beperkte gegevens uit klinische onderzoeken ondersteunen dosering eenmaal daags bij niet met HIV-1 geïnfecteerde personen met CrCl 60-80 ml/min.
Slovenian: Omejeno število podatkov iz kliničnih študij podpira odmerjanje enkrat dnevno pri posameznikih, ki niso okuženi s HIV-1, s CrCl 6080 ml/min.
Dutch: Daarnaast dient de klinische respons op de behandeling nauwlettend geobserveerd te worden bij patiënten aan wie Truvada met een verlengd doseringsinterval wordt gegeven.
Slovenian: Poleg tega je treba skrbno spremljati klinični odziv na zdravljenje pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Truvada s podaljšanim intervalom med odmerki.
Dutch: Truvada mag niet worden gegeven aan jongeren die al nierproblemen hebben.
Slovenian: Zdravila Truvada se ne sme dajati mladostnikom z obstoječimi ledvičnimi težavami.