FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Potahované tablety přípravku Mayzent 2 mg jsou světle žluté, okrouhlé, s logem společnosti na jedné straně a "II" na druhé straně.
Polish: Mayzent 2 mg tabletki powlekane to jasnożółte, okrągłe tabletki powlekane z logo firmy po jednej stronie i symbolem „II" po drugiej stronie tabletki.
Czech: K čemu se přípravek Mayzent používá
Polish: W jakim celu stosuje się lek Mayzent
Czech: o V případě potřeby lze pokles srdeční frekvence vyvolaný siponimodem zvrátit parenterálním podáním atropinu nebo isoprenalinu.
Polish: o W razie konieczności zmniejszenie częstości akcji serca wywołane siponimodem można odwrócić podając pozajelitowo dawki atropiny lub izoprenaliny.
Czech: - jestliže máte syndrom imunitní nedostatečnosti.
Polish: - jeśli u pacjenta występuje zespół niedoboru odporności.
Czech: Siponimod nebyl studován v kombinaci s cytostatiky, imunomodulátory nebo imunosupresivy.
Polish: Nie badano działania siponimodu w skojarzeniu z lekami przeciwnowotworowymi, immunomodulującymi lub immunosupresyjnymi.
Czech: Modelování PBPK naznačuje rozdílnou, na genotypu CYP2C9 závislou inhibici a indukci CYP3A4.
Polish: Modelowanie PBPK wskazuje na zróżnicowane hamowanie i indukcję szlaków CYP3A4 zależne od genotypu CYP2C9.
Czech: • Před zahájením léčby musí být k dispozici nedávný úplný krevní obraz (CBC) (ne starší 6 měsíců nebo po ukončení předchozí léčby).
Polish: • Przed rozpoczęciem leczenia powinien być dostępny ostatni wynik badania morfologii krwi (tj. wynik uzyskany w ciągu 6 miesięcy lub po zakończeniu wcześniejszej terapii).
Czech: Nicméně u siponimodu byla v porovnání s placebem hlášena vyšší četnost infekcí varicella zoster virem (2,5 % versus 0,7 %).
Polish: Jednak zgłoszono zwiększenie częstości występowania zakażeń wirusem półpaśca u pacjentów leczonych siponimodem (2,5%) w porównaniu z placebo (0,7%).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Mayzent a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mayzent užívat Jak se přípravek Mayzent užívá
Polish: Co to jest lek Mayzent i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Mayzent Jak przyjmować lek Mayzent Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Mayzent Zawartość opakowania i inne informacje
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY (balení 120 potahovaných tablet po 0,25 mg)
Polish: BLISTER (opakowanie zawierające 120 tabletek powlekanych po 0,25 mg)
Czech: Bolest končetin
Polish: Ból kończyny
Czech: Atrioventrikulární vedení
Polish: Przewodzenie przedsionkowo-komorowe
Czech: Vyšetření CBC se během léčby doporučuje provádět pravidelně.
Polish: Wykonywanie badań morfologii krwi zalecane jest okresowo podczas leczenia.
Czech: Světle žlutá, okrouhlá, bikonvexní potahovaná tableta se zkosenými hranami o průměru přibližně 6,1 mm, s logem společnosti na jedné straně a "II" na druhé straně.
Polish: Bladożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o ściętych brzegach, o średnicy około 6,1 mm z logo firmy po jednej stronie i symbolem "II" po drugiej stronie tabletki.
Czech: Mayzent 2 mg potahované tablety
Polish: Mayzent 2 mg tabletki powlekane
Czech: Bradyarytmogení účinek je výraznější, pokud je siponimod užíván současně s betablokátory.
Polish: Działanie bradyarytmiczne jest bardziej nasilone, gdy siponimod jest dodawany do terapii lekami beta-adrenolitycznymi.
Czech: • jestliže máte příznaky jako náhlý nástup silných bolestí hlavy, zmatenost, křeče a poruchy zraku.
Polish: • jeśli u pacjenta wystąpią takie objawy, jak silny ból głowy o nagłym początku, splątanie, napady drgawkowe i zmiany widzenia.
Czech: Léčbu je nutné zahájit titračním balením, iniciace trvá 5 dní.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać od opakowania przeznaczonego do zwiększania dawki, które wystarcza na 5 dni.
Czech: Den 6
Polish: Dzień 6.
Czech: Podle Coxova modelování doby do progrese
Polish: Na podstawie modelowania Coxa dotyczącego czasu do progresji Na podstawie modelu dla zdarzeń nawracających Średnia z miesiąca 12. i miesiąca 24.
Czech: Případy CM byly hlášeny u jiného modulátoru receptoru pro sfingosin-1-fosfát (S1P).
Polish: Przypadki CM zgłaszano po zastosowaniu innego modulatora receptora sfingozyno-1fosforanu.
Czech: Srdeční poruchy Časté:
Polish: Zaburzenia serca Często
Czech: Mayzent 0,25 mg potahované tablety
Polish: Mayzent 0,25 mg tabletki powlekane
Czech: Pokud během prvních 6 dnů léčby pacient zapomene užít denní titrační dávku, je nutné znovu zahájit léčbu novým titračním balením.
Polish: • Jeśli w pierwszych 6 dniach leczenia pacjent jednego dnia pominie przyjęcie stopniowo zwiększanej dawki, leczenie należy ponownie rozpocząć korzystając z nowego opakowania przeznaczonego do zwiększania dawki.
Czech: U zdravých subjektů byla jednotlivá tolerovaná dávka 25 mg stanovena na základě výskytu symptomatické bradykardie po jednotlivých dávkách 75 mg.
Polish: U osób zdrowych pojedynczą maksymalną dawkę tolerowaną określono na 25 mg na podstawie występowania objawowej bradykardii po podaniu pojedynczych dawek 75 mg. Kilka osób otrzymało niezamierzone dawki do 200 mg na dobę przez 3 do 4 dni i wystąpiło u nich bezobjawowe, łagodne do umiarkowanego zwiększenie wyników badań czynności wątroby.
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172) Mastek
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek żółty (E172) Żelaza tlenek czerwony (E172) Talk
Czech: Přechodný, na dávce závislý pokles srdeční frekvence byl pozorován během iniciální dávkovací fáze a dosáhl plató při dávkách ≥5 mg. Bradyarytmické příhody (AV blokády a sinusové pauzy) byly detekovány s vyšší incidencí při léčbě siponimodem v porovnání s placebem.
Polish: Przemijające, zależne od dawki zmniejszenie częstości akcji serca obserwowano w początkowej fazie podawania leku, a efekt plateau występował po podaniu dawek ≥5 mg.
Czech: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), červený oxid železitý (E172), mastek, sójový lecithin, xanthanová klovatina.
Polish: Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czerwony (E172), talk, lecytyna sojowa, guma ksantanowa.
Czech: Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), černý oxid železitý (E172), mastek, sójový lecithin, xanthanová klovatina.
Polish: Otoczka tabletki: alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E171), żelaza tlenek czerwony (E172), żelaza tlenek czarny (E172), talk, lecytyna sojowa, guma ksantanowa.
Czech: Další údaje v příbalové informaci.
Polish: Dalsze informacje, patrz ulotka.
Czech: Mayzent je určen k podání ústy.
Polish: Lek Mayzent jest przeznaczony do stosowania doustnego.
Czech: - jestliže prodělal(a) v minulosti progresivní multifokální leukoencefalopatii nebo kryptokokovou meningitidu (zánět mozkových blan způsobený kryptokoky).
Polish: - jeśli u pacjenta kiedykolwiek wystąpiła postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia lub kryptokokowe zapalenie opon mózgowych.
Czech: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Červený oxid železitý (E172) Černý oxid železitý (E172) Mastek
Polish: Alkohol poliwinylowy Tytanu dwutlenek (E171) Żelaza tlenek czerwony (E172) Żelaza tlenek czarny (E172) Talk
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Mayzent Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Polish: Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Czech: Nepoužívejte po {měsíc/rok}.
Polish: Nie używać po {miesiąc/rok}.
Czech: Nekuřte.
Polish: Nie palić.
Czech: Psi, kočky a koně.
Polish: Psy, koty i konie.
Czech: Zákaz prodeje, výdeje a/nebo použití Neuplatňuje se.
Polish: ZAKAZ SPRZEDAŻY, DOSTAWY I/LUB STOSOWANIA Nie dotyczy.
Czech: Kyslík je základním prvkem pro živé organismy.
Polish: Tlen jest istotnym elementem dla życia organizmów.
Czech: Podrobné informace k tomuto zvěrolékařskému výrobku jsou na webové stránce Evropské lékařské agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne w witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Czech: Po této katalytické reakci se znovu objevuje ve formě CO2 a H2O.
Polish: W ślad za reakcją katalityczną pojawia się w formie CO2 i H2O.
Czech: 100 % Oxygenum
Polish: 100 % tlen.
Czech: Farmakologická skupina: Medicinální plyny, ATCvet kód: QV03AN01.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: gazy medyczne, kod ATCvet: QV03AN01.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 5 let.
Polish: Okres trwałości produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 5 lat.
Czech: Plné a prázdné tlakové lahve uchovávejte odděleně.
Polish: Pełne i puste butle powinny być przechowywane oddzielnie.
Czech: 54181 Heillecourt Cedex FRANCIE
Polish: 54181 Heillecourt Cedex FRANCE
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky a koně.
Polish: DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy, koty i konie.
Czech: 4.4 Zvláštní upozornění <pro každý cílový druh> Nejsou.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt Brak.
Czech: Pro přísun kyslíku během rekonvalescence.
Polish: Dla uzupełnienia tlenu podczas rekonwalescencji.
Czech: NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou.
Polish: DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Czech: Změna parciálního tlaku kyslíku v krvi ovlivňuje kardiovaskulární systém, dýchací systém, buněčný metabolismus a centrální nervový systém.
Polish: Zmiany ciśnienia parcjalnego tlenu we krwi wpływają na układ krwionośny, układ oddechowy, metabolizm komórek i ośrodkowy układ nerwowy.
Czech: Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: AIR LIQUIDE Santé FRANCE ZI Est, BP 34
Czech: Je zapojen do metabolismu a katabolismu buňky a umožňuje tvorbu energie ve formě adenosintrifosfátu (ATP).
Polish: Jest zaangażowany w metabolizm komórkowy i katabolizm, pozwala produkować energię w formie kwasu adenozynotrójfosforowego (ATP).
Czech: Podávání kyslíku až do 100 % koncentrace (FiO2 1.0) by nemělo přesáhnout dobu 12 hodin.
Polish: Podawanie tlenu w stężeniu do 100% (FiO2 1.0) nie powinno przekroczyć 12 godzin.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Chraňte před otevřeným ohněm.
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE Przechowywać z daleka od otwartego ognia.
Czech: Koncentrace kyslíku se může snížit na 50 % přidáním 50 % dusíku nebo přibližně 60 % medicinálního plynu.
Polish: Stężenie tlenu może być zmniejszone do 50% przy włączeniu 50% azotu lub około 60% powietrza medycznego.
Czech: Pokud jste pracovali v prostředí obohaceném kyslíkem, vyvarujte se kouření, přímým plamenům a jiným zápalným zdrojům po dobu alespoň 15 minut.
Polish: Jeśli pracowałeś w atmosferze wzbogaconej w tlen unikaj palenia, otwartego ognia lub innych źródeł zapalenia przez następne 15 minut.
Czech: Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Tento veterinární léčivý přípravek by měli používat pouze osoby proškolené pro používání tlakových regulátorů a přidružených zařízení.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Ten produkt leczniczy weterynaryjny powinien być tylko używany przez osoby, które zostały w pełni przeszkolone z zakresu użycia regulatora ciśnienia i pozostałego wyposażenia.
Czech: Nežádoucí účinky se mohou vyskytnout, jestliže jsou savci dlouhodobě vystaveni nadměrným dávkám kyslíku nebo jestliže jsou vysoké dávky kyslíku podávány v podmínkách přetlaku.
Polish: Działania niepożądane mogą wystąpić, jeśli ssaki są narażone na nadmierny poziom tlenu przez długi czas lub jeśli wysoki poziom tlenu był stosowany w hiperbarycznych warunkach.
Czech: Nepotřebné poloprázdné nebo prázdné tlakové lahve Medicinal Oxygen Air Liquide Santé by se měli vrátit výrobci nebo jejich registrovanému distributorovi.
Polish: Wykorzystane częściowo pełne i puste butle Medicinal Oxygen Air Liquide Santé powinny być zwrócone do producenta lub ich autoryzowanego dystrybutora.
Czech: DEKLARACE HODNOT MRL Neuplatňuje se.
Polish: USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Nie dotyczy.
Czech: Přesnou průtokovou rychlost potřebnou k anestézii a zotavení zvířete by měl určit zkušený veterinární lékař, přičemž by měl zohlednit živou hmotnost a zdravotní stav zvířete a zařízení a léčiva používaná k Anestézii..
Polish: Precyzyjna szybkość przepływu czystego gazu wymagana u zwierząt podczas narkozy i rekonwalescencji powinna być określona przez doświadczonego lekarza weterynarii, biorąc pod uwagę wagę ciała i status zdrowia zwierzęcia oraz aparaturę znieczulającą i stosowane środki.
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY UNIESZKODLIWIANIU NIE ZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO LUB MATERIAŁÓW ODPADOWYCH, JEŚLI SĄ WYMAGANE
Czech: To lze nejlépe sledovat pomocí obvodového měřiče kyslíku.
Polish: Można to najlepiej obserwować z monitorem tlenu w obiegu.
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat Pro přísun kyslíku a jako nosný plyn během inhalace při anestézii.
Polish: 4.2 Wskazania do stosowania z wyszczególnieniem docelowych gatunków zwierząt Dla uzupełnienia tlenu i jako gaz nośnikowy podczas narkozy wziewnej.
Czech: Kyslík uvolněný z hemoglobinu v tkáních se poté využívá v mitochondriích pro syntézu ATP.
Polish: Tlen uwalniany na poziomie tkanek z oksyhemoglobiny jest wykorzystywany w mitochondriach do syntezy ATP.
Czech: Prvními příznaky intoxikace kyslíkem jsou dušnost a cyanosa, ale lze je sledovat po více než 12 hodinách podávání 100 % kyslíku nebo po 18 hodinách podávání 80 % kyslíku v podmínkách normálního tlaku.
Polish: Pierwszy objaw toksyczności tlenu obejmuje duszność i sinicę, jednakże powinny być one podejrzewane tylko po przynajmniej 12 godzinach stosowania tlenu 100% lub 18 godzinach stosowania tlenu 80% w normalnych warunkach.
Czech: Pro změření podílu vdechovaného kyslíku lze použít obvodové měřicí zařízení pro kyslík, a v závislosti na konkrétním zvířeti, lze nastavit 50 - 100 % koncentraci veterinárního léčivého přípravku.
Polish: Miernik obiegu tlenu może być stosowany do mierzenia wdychanej cząstki tlenu i w zależności indywidualnie od zwierzęcia wymagany może być poziom 50 - 100 % produktu leczniczego weterynaryjnego.
Czech: I když je kyslík nehořlavý, silně podporuje proces hoření a proto by se nádoba neměla nacházet v blízkosti přímého ohně.
Polish: Podczas gdy sam tlen jest niepalny, mocno wspiera on spalanie i dlatego butla nie powinna być przechowywana w pobliżu otwartego ognia.
Czech: Francie
Polish: FRANCE
Czech: {číslo}
Polish: Seria {Numer}
Czech: LÉKOVÁ FORMA Plyn k inhalaci
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Gaz do inhalacji.
Czech: I malá jiskra může způsobit prudké vzplanutí, elektrické zařízení, které jiskří by se nemělo nacházet v blízkosti pacientů dostávajících kyslík.
Polish: Nawet najmniejsza iskra może spowodować niebezpieczeństwo zapalenia, dlatego elektryczne wyposażenie mogące wywołać iskrzenie nie powinno być używane w pobliżu pacjentów otrzymujących tlen.
Czech: Ventily tlakové lahve a přidružené zařízení není třeba promazávat a je třeba je uchovávat zcela mimo dosah olejů na uhlíkové bázi a vazelín, protože je zde nebezpečí samovolného vznícení a mohlo by dojít k prudké explozi.
Polish: Zawory butli i połączone wyposażenie nie może być smarowane i powinno być utrzymane bez dostępu oleju na bazie węgla i smaru, ponieważ w przeciwnym razie wystąpi ryzyko samoczynnego zapłonu i może wystąpić niebezpieczeństwo eksplozji.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO Substancja czynna:
Czech: ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Czech: Číslo šarže
Polish: Numer serii
Czech: Okysličování lze sledovat pomocí pulsního oxymetru nebo prostřednictvím analýzy krevních plynů.
Polish: Natlenienie może być obliczone przy wykorzystaniu miernika tętna lub analizy gazowej krwi tętniczej.
Czech: V plazmě je přítomen ve formě roztoku a je transportován červenými krvinkami ve formě oxyhemoglobinu.
Polish: Jest obecny w plazmie w roztworze i jest transportowany przez erytrocyty w formie oksyhemoglobiny.
Czech: U zvířat trpících významným poškozením plic kyslíkem se může tato porucha při kyslíkové terapii zhoršit, např. při léčbě otravy paraquatem.
Polish: W przypadku zwierząt z wcześniej zaistniałymi poważnymi uszkodzeniami płuc spowodowanymi przez tlen, uszkodzenia te mogą pogłębić się podczas terapii tlenowej, np. w leczeniu zatrucia paraquatem.
Czech: Zvíře musí být pečlivě sledováno, nejlépe pulsním oxymetrem a průtoková rychlost se musí měnit v průběhu anestézie dle individuálních potřeb.
Polish: Stan zwierzęcia powinien być pilnie obserwowany, najlepiej za pomocą miernika tętna, a szybkość przepływu przystosowana podczas narkozy do indywidualnych warunków.
Czech: Tlakové lahve chraňte před pádem, nárazem, před zdroji tepla nebo zdroji zapálení, nevystavujte teplotám vyšším než 50 °C a chraňte před hořlavými materiály.
Polish: Butle powinny by chronione przed upadkiem, uderzeniem, źródłem ciepła lub zapłonu, przed temperatura wyższą niż 50 °C i przed materiałami łatwopalnymi.
Czech: Jak metabolizovaný a nemetabolizovaný nadbytečný kyslík se vylučují z těla vydechováním.
Polish: Oba rodzaje tlenu metaboliczny i w nadmiarze niemetaboliczny są eliminowane z ciała w trakcie wydechu.
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100 % plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% gaz do inhalacji dla psów, kotów i koni.
Czech: V případě možnosti intoxikace kyslíkem je třeba zachovat průtokovou rychlost čerstvého plynu, ale koncentraci vdechovaného kyslíku je třeba snížit přibližně na 50 % nebo méně, pokud je zachováno dostatečné okysličování.
Polish: W przypadku, gdy podejrzana jest toksyczność tlenowa, szybkość przepływu czystego tlenu powinna być utrzymana, ale stężenie tlenu we wdychanym gazie powinno być zredukowane do około 50% lub mniej, jeśli może być utrzymane dostateczne natlenienie.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% plyn k inhalaci pro psy, kočky a koně
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Medicinal Oxygen Air Liquide Santé 100% gaz do inhalacji dla psów, kotów i koni.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Medicinal Oxygen Air Liquide Santé je plyn k inhalaciobsahující 100 % Oxygenum.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Medicinal Oxygen Air Liquide Santé jest gazem do inhalacji składającym się z tlenu 100%.
Czech: 15 l a 50 l kovové tlakové lahve (tělo lahve a trysky jsou bílé).
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego 15 l i 50 l metalowe butle z zaworami kontroli ciśnienia (kadłub i końcówka pomalowane na biało).
Czech: Podíl vydechovaného kyslíku by měl obvykle, nebo pokud nelze měřit tlak kyslíku, udržován na více než 50%.
Polish: Z reguły, i jeśli ciśnienie tlenu nie może być zmierzone, wdychana cząstka tlenu powinna być utrzymana na poziomie więcej niż 50%.
Czech: Zahájení kyslíkové terapie je řešením vhodného okysličení tkání.
Polish: Interwencja terapią tlenową jest niezbędna dla pewności o odpowiednim natlenieniu tkanek.
Czech: Je možné také dodat kyslík ke vzduchu vdechovanému zvířetem a přizpůsobit průtoková rychlost tak, aby byla zajistěna vhodná vdechovaná koncentrace.
Polish: Alternatywnie, uzupełniający tlen może być podany do powietrza, którym oddycha zwierzę, a szybkość przepływu przystosowana do dostarczenia odpowiednio wdychanego stężenia.
Czech: OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK 100 % Oxygenum
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 100 % tlen.
Czech: Tlakové lahve musí být uchovávány ve svislé poloze.
Polish: Butle muszą być trzymane pionowo.
Czech: Tlakové lahve uchovávejte v uzamčeném, čistém a větraném prostoru určeném pro skladování medicinálních plynů, chráněném před vlivy počasí a bez přítomnosti hořlavých materiálů.
Polish: Butle powinny być przechowywane w zamkniętym, czystym i wentylowanym pomieszczeniu, zastrzeżonym dla gazów medycznych, chronionym przed warunkami atmosferycznymi i bez materiałów łatwopalnych.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé může být bezpečně používán jako nosný plyn při inhalaci.
Polish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być bezpiecznie stosowany jako gaz nośnikowy do narkozy wziewnej.
Czech: Díky vysokému parciálnímu tlaku kyslíku vdechovaného zvířaty během podávání veterinárního léčivého přípravku dojde k intoxikaci kyslíkem až při dlouhodobém podávání.
Polish: Odpowiednio do wysokiego ciśnienia parcjalnego wdychanego tlenu u zwierząt podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, toksyczność tlenowa może być widoczna u zwierząt po długim okresie stosowania.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/2/06/067/001 - 15 l
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/067/001 - 15 l
Czech: Nedostatek kyslíku vedoucí k hypoxii způsobuje prudké zhoršení srdeční a nervové činnosti.
Polish: Brak tlenu skutkuje niedotlenieniem tkanek, powoduje szybkie niszczenie mięśnia sercowego i aktywności układu nerwowego ośrodkowego.
Czech: JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Czech: OZNAČENÍ „UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávejte mimo dosah dětí.
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Czech: 15 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 3.2 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Polish: 15 l butla wypełniona przy 200 bar, zawierająca 3.2 m³ tlenu pod ciśnieniem 1 bar przy 15 ºC.
Czech: Nepromazávat.
Polish: Nie smarować.
Czech: 50 l tlakové lahve plněné na 200 bar, obsahující 10.6 m³ kyslíku pod tlakem 1 bar při 15 ºC.
Polish: 50 l butla wypełniona przy 200 bar, zawierająca 10.6 m³ tlenu pod ciśnieniem 1 bar przy 15 ºC.
Czech: Kyslík v koncentraci přes 80 % (FiO2 0.8) by se neměl podávat déle než 18 hodin.
Polish: Podawanie tlenu w stężeniu powyżej 80% nie powinno przekroczyć 18 godzin.
Czech: DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Polish: WYTWÓRCA(Y) SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ(YCH) ORAZ WYTWÓRCA(Y) ODPOWIEDZIALNY(I) ZA ZWOLNIENIE SERII
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)) EU/2/06/067/001
Polish: NUMER(-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/06/067/001
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé není inkompatibilní s jinými přípravky, které pravděpodobně mohou být použity současně.
Polish: Nie są znane niezgodności farmaceutyczne Medicinal Oxygen Air Liquide Santé z innymi produktami stosowanymi równolegle.
Czech: OCHRANNÁ LHŮTA Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: zero dni
Czech: DATUM EXSPIRACE EXP: {měsíc/rok}
Polish: Data ważności {MM/AAAA}
Czech: Březost a laktace Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Polish: Ciąża i laktacja Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
Polish: Niezgodności farmaceutyczne
Czech: Informace, které musí být na odolné umělohmotné etiketě přímo na tlakové lahvi
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU BEZPOŚREDNIM Informacja do umieszczenia na trwałym plastikowym opakowaniu zawieszonym na kadłubie butli.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé se může používat během březosti a laktace.
Polish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Czech: Uchovávejte mimo dosah dětí.
Polish: Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Czech: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé lze používat pro přísun kyslíku a jako nosný plyn během inhalace při Anestézii.. Veterinární léčivý přípravek lze též použít pro přísun kyslíku během rekonvalescence.
Polish: Medicinal Oxygen Air Liquide Santé może być używany dla uzupełnienia tlenu i jako gaz nośnikowy podczas narkozy wziewnej.