FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Xeplion vast te stellen.
Spanish: La paliperidona actúa principalmente bloqueando los receptores de los neurotransmisores dopamina y 5-hidroxitriptamina (también denominada serotonina), ambos implicados en la esquizofrenia.
Dutch: De werking van paliperidon berust voornamelijk op blokkering van de receptoren voor de neurotransmitters dopamine en 5hydroxytryptamine (ook bekend als serotonine), die een rol spelen bij schizofrenie.
Spanish: ¿Qué es Xeplion?
Dutch: Wat is Xeplion?
Spanish: Se llevaron a cabo seis estudios a corto plazo con Xeplion.
Dutch: Met Xeplion werden zes kortetermijnonderzoeken verricht.
Spanish: En los otros dos estudios (uno a largo y otro a corto plazo), Xeplion no resultó ser tan eficaz como la risperidona.
Dutch: In twee andere onderzoeken (een langetermijn- en een kortetermijnonderzoek) bleek Xeplion niet even werkzaam als risperidon.
Spanish: El tratamiento con Xeplion comienza con dos inyecciones, separadas una semana entre sí, para elevar el nivel de paliperidona, seguidas de inyecciones mensuales de mantenimiento.
Dutch: De behandeling met Xeplion begint met twee injecties met een tussentijd van een week om de bloedspiegels van paliperidon op peil te brengen, gevolgd door maandelijkse onderhoudsinjecties.
Spanish: Xeplion es un medicamento que contiene el principio activo paliperidona.
Dutch: Xeplion is een geneesmiddel dat de werkzame stof paliperidon bevat.
Spanish: La paliperidona se ha autorizado en la Unión Europea con el nombre de Invega desde 2007, para el tratamiento de la esquizofrenia por vía oral.
Dutch: Paliperidon is sinds 2007 onder de naam Invega in de Europese Unie goedgekeurd als een orale behandeling van schizofrenie.
Spanish: Xeplion no debe administrarse a personas que puedan ser hipersensibles (alérgicas) a la paliperidona o a cualquiera de los demás componentes del medicamento, o a la risperidona.
Dutch: Xeplion mag niet worden gebruikt bij mensen die overgevoelig (allergisch) zijn voor paliperidon of voor een van de andere bestanddelen, of voor risperidon.
Spanish: La paliperidona es un producto de degradación activo (metabolito) de la risperidona, otro antipsicótico que se utiliza para el tratamiento de la esquizofrenia desde la década de 1990.
Dutch: Paliperidon is een werkzaam afbraakproduct (metaboliet) van risperidon, een ander antipsychoticum dat sinds de jaren negentig van de vorige eeuw bij de behandeling van schizofrenie wordt gebruikt.
Spanish: Xeplion se utiliza para el tratamiento de mantenimiento de la esquizofrenia en adultos cuya enfermedad se ha estabilizado gracias al tratamiento con paliperidona o risperidona.
Dutch: Xeplion wordt gebruik voor de onderhoudsbehandeling van schizofrenie bij volwassenen van wie de aandoening al gestabiliseerd is door behandeling met paliperidon of risperidon.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Xeplion ?
Dutch: Waarom is Xeplion goedgekeurd?
Spanish: El CHMP señaló que los estudios comparativos de Xeplion con un placebo y con la risperidona mostraron que el medicamento es beneficioso para los pacientes con esquizofrenia.
Dutch: Het CHMP heeft opgemerkt dat uit de onderzoeken waarin Xeplion met placebo en risperidon werd vergeleken, bleek dat patiënten met schizofrenie baat hebben bij het geneesmiddel.
Spanish: En uno de los estudios, con 410 adultos, se comparó Xeplion con un placebo.
Dutch: In een van de onderzoeken, onder 410 volwassenen, werd Xeplion met placebo vergeleken.
Spanish: Si desea más información sobre el uso de Xeplion, incluido el ajuste de las dosis, véase el resumen de características del producto (también incluido en este EPAR).
Dutch: Zie voor aanvullende informatie over het gebruik van Xeplion en het aanpassen van de doses de samenvatting van de productkenmerken (eveneens onderdeel van het EPAR).
Spanish: Xeplion resultó más eficaz que el placebo en la reducción de los síntomas de esquizofrenia a corto plazo.
Dutch: Xeplion bleek op korte termijn werkzamer dan placebo in het verminderen van de symptomen van schizofrenie.
Spanish: En cuatro estudios a corto plazo, la reducción de las puntuaciones de síntomas fue mayor en los pacientes que habían recibido Xeplion que en los que recibieron un placebo.
Dutch: In vier kortetermijnonderzoeken bleken de symptomen sterker verminderd bij patiënten die Xeplion kregen toegediend dan bij degenen die placebo kregen toegediend.
Spanish: En Xeplion, la paliperidona se ha asociado a un ácido graso que permite su liberación lenta tras ser inyectada.
Dutch: In Xeplion is paliperidon verbonden aan een vetzuur, waardoor het na injectie langzaam wordt afgegeven.
Spanish: En cuatro de los studios, con 1.774 adultos con esquizofrenia, se comparó Xeplion con un placebo (tratamiento ficticio).
Dutch: In vier van de onderzoeken, onder 1 774 volwassenen met schizofrenie, werd Xeplion met placebo (een schijnbehandeling) vergeleken.
Spanish: En dos estudios, con un total de 1178 pacientes, se comparó Xeplion con la inyección de larga duración de risperidona (tomada con suplementos orales de risperidona).
Dutch: In twee onderzoeken, onder 1 178 patiënten, werd Xeplion vergeleken met risperidon langwerkende injectie (in combinatie met orale risperidonsupplementen).
Spanish: También se puede administrar Xeplion a algunos pacientes cuyos síntomas no se han estabilizado si han respondido bien a la paliperidona o risperidona en el pasado, sus síntomas son de leves a moderados y precisan un tratamiento inyectable de larga duración.
Dutch: Sommige patiënten bij wie de symptomen nog niet gestabiliseerd zijn, kunnen ook Xeplion krijgen toegediend als zij in het verleden goed hebben gereageerd op oraal (via de mond toegediend) paliperidon of risperidon, als zij lichte tot matige symptomen vertonen en als een langwerkende, injecteerbare behandeling nodig is.
Spanish: La dosis mensual de mantenimiento es de 75 mg, y puede ajustarse en función del beneficio del medicamento para el paciente y de cómo lo tolera éste.
Dutch: De dosis kan worden aangepast, afhankelijk van het voordeel dat de patiënt bij het geneesmiddel heeft en hoe goed de patiënt de behandeling verdraagt.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xeplion?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Xeplion in?
Spanish: El principio activo de Xeplion, la paliperidona, es un medicamento antipsicótico.
Dutch: De werkzame stof in Xeplion, paliperidon, is een antipsychoticum (geneesmiddel tegen psychotische verschijnselen).
Spanish: El texto completo del EPAR de Travatan puede encontrarse en el sitio web de la Agencia website ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Het volledige EPAR voor Xeplion is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.. Zie de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Xeplion.
Spanish: En el eegundo studio, con 749 adultos, se comparó Xeplion con la inyección de acción prolongada de risperidona (tomada con suplemento(s) de risperidona oral) y se examinó el cambio de los síntomas del paciente.
Dutch: In het tweede onderzoek, onder 749 volwassenen, werd Xeplion vergeleken met risperidon langwerkende injectie (in combinatie met orale risperidonsupplementen) en werd gekeken naar de verandering van de symptomen bij de patiënten.
Spanish: En este estudio se examinó la eficacia de prevención de los síntomas severos con Xeplion.
Dutch: In dit onderzoek werd gekeken naar de mate waarin Xeplion de terugkeer van ernstige symptomen voorkwam.
Spanish: Las inyecciones del primer y el octavo día se aplican en la parte superior del hombro (músculo deltoides), mientras que las dosis de mantenimiento pueden administrarse en las nalgas o en el deltoides.
Dutch: De injecties op dag 1 en dag 8 worden in het bovenste deel van de schouder (de deltoïdeusspier) toegediend.
Spanish: ¿Cómo actúa Xeplion?
Dutch: Hoe werkt Xeplion?
Spanish: ¿Cómo se usa Xeplion?
Dutch: Hoe wordt Xeplion gebruikt?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Xeplion, ver el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Xeplion.
Spanish: Xeplion resultó tan eficaz como la inyección prolongada de risperidona en la reducción de la esquizofrenia en uno de los estudios a corto plazo.
Dutch: In een van de kortetermijnonderzoeken bleek Xeplion even werkzaam als risperidon langwerkende injectie in het verminderen van schizofrenie.
Spanish: 12 (12x1) viales (multienvase)
Dutch: Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 12 (12 x 1) injectieflacons (multiverpakking)
Spanish: El medicamento se administra una vez cada 12 horas durante 4 días como mínimo y 14 días como máximo.
Dutch: Het geneesmiddel wordt gedurende minimaal 4 dagen en maximaal 14 dagen om de 12 uur toegediend.
Spanish: El perfil de seguridad de Xerava se consideró aceptable.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Xerava werd aanvaardbaar geacht.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Xerava en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Meer informatie over Xerava is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Xerava (eravaciclina)
Dutch: Xerava (eravacycline)
Spanish: Esto provoca la muerte de las bacterias causantes de la infección.
Dutch: Dit leidt tot de dood van de bacteriën die de infectie veroorzaken.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Xerava?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Xerava te waarborgen?
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Xerava se controlan permanentemente.
Dutch: Zoals voor alle geneesmiddelen worden gegevens over het gebruik van Xerava continu gemonitord.
Spanish: Otra información sobre Xerava
Dutch: Overige informatie over Xerava
Spanish: Xerava (eravaciclina) EMA/521584/2018
Dutch: Xerava (eravacycline) EMA/521584/2018
Spanish: La dosis depende del peso corporal del paciente y puede aumentarse si el paciente también está tomando un tipo de medicamento llamado «inductor potente de la enzima CYP3A4».
Dutch: De dosis is afhankelijk van het lichaamsgewicht van de patiënt en kan worden verhoogd als de patiënt ook een type geneesmiddel inneemt dat een ‘krachtige CYP3A4-inductor' wordt genoemd.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Xerava (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas) son tromboflebitis (inflamación de las venas causada por un coágulo de sangre), flebitis (inflamación de una vena), náuseas (ganas de vomitar), vómitos y reacciones en el lugar de la infusión, como enrojecimiento de la piel, disminución del sentido del tacto y dolor.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Xerava (die bij maximaal 1 op de 10 personen kunnen optreden) zijn tromboflebitis (ontsteking van aderen veroorzaakt door een bloedstolsel), flebitis (ontsteking van een ader), misselijkheid, braken en reacties op de infusieplaats, inclusief rood worden van de huid, verminderd tastvermogen en pijn.
Spanish: «Complicada» significa que el tratamiento de la infección es difícil porque se ha extendido al espacio abdominal.
Dutch: ‘Gecompliceerd' wil zeggen dat de infectie moeilijk te behandelen is omdat deze zich naar de buikstreek heeft verspreid.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Xerava se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y el prospecto.
Dutch: Aanbevelingen en voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten in acht moeten nemen voor een veilig en doeltreffend gebruik van Xerava, zijn opgenomen in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Xerava son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft daarom geconcludeerd dat de voordelen van Xerava groter zijn dan de risico's en dit middel geregistreerd kan worden voor gebruik in de EU.
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Xerava en la UE?
Dutch: Waarom is Xerava geregistreerd in de EU?
Spanish: Xerava solo se podrá dispensar con receta médica y los facultativos deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso de antibióticos.
Dutch: Xerava is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en voorschrijvers moeten de officiële richtsnoeren voor het gebruik van antibiotica in acht nemen.
Spanish: Xerava contiene el principio activo eravaciclina.
Dutch: Xerava bevat de werkzame stof eravacycline.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Xerava en los estudios realizados?
Dutch: Welke voordelen bleek Xerava tijdens de studies te hebben?
Spanish: Al cabo de aproximadamente un mes, el 87 % de los pacientes tratados con Xerava estaban curados de su infección, en comparación con el 89 % de los tratados con ertapenem.
Dutch: Na ongeveer een maand was 87% van de met Xerava behandelde patiënten genezen van hun infectie, tegenover 89% van de patiënten die met ertapenem werden behandeld.
Spanish: Los efectos adversos notificados con Xerava son evaluados cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Dutch: Bijwerkingen waargenomen voor Xerava worden nauwkeurig geëvalueerd en indien nodig wordt actie genomen om patiënten te beschermen.
Spanish: ¿Cómo actúa Xerava?
Dutch: Hoe werkt Xerava?
Spanish: Después de un mes aproximadamente, el 92 % de los pacientes tratados con Xerava y el 92 % de los tratados con meropenem se habían curado de la infección.
Dutch: Na ongeveer een maand was 92% van de met Xerava en 92% van de met meropenem behandelde patiënten genezen van hun infectie.
Spanish: Las tetraciclinas actúan uniéndose y bloqueando una parte de la maquinaria de las células bacterianas que interviene en la fabricación de proteínas.
Dutch: Tetracyclinen werken door binding aan en blokkering van het celmechanisme dat bij bacteriële cellen is betrokken bij het aanmaken van eiwitten.
Spanish: El principio activo de Xerava, la eravaciclina, pertenece a un grupo de antibióticos llamados tetraciclinas.
Dutch: De werkzame stof in Xerava, eravacycline, behoort tot een groep antibiotica met de naam tetracyclinen.
Spanish: Xerava es tan eficaz como los antibióticos alternativos para el tratamiento de las infecciones causadas por diversos tipos de bacterias y consigue tasas elevadas de curación.
Dutch: Xerava is even werkzaam als alternatieve antibiotica bij het behandelen van door verschillende bacterietypes veroorzaakte infecties en leverde hoge genezingspercentages op.
Spanish: Xerava es un antibiótico que se utiliza para tratar las infecciones intraabdominales complicadas (IIAc) en adultos.
Dutch: Xerava is een antibioticum dat wordt gebruikt voor de behandeling van gecompliceerde intraabdominale (in de buik aanwezige) infecties (cIAI's) bij volwassenen.
Spanish: Xerava se administra mediante perfusión (goteo) en una vena durante una hora.
Dutch: Xerava wordt gedurende één uur via infusie (indruppeling) in een ader toegediend.
Spanish: Información general sobre Xerava y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Dutch: Een overzicht van Xerava en waarom het is geregistreerd in de EU
Spanish: Xerava no debe administrarse a pacientes que sean hipersensibles (alérgicos) a alguno de los componentes del medicamento o a otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas.
Dutch: Xerava mag niet worden gebruikt bij patiënten die overgevoelig (allergisch) zijn voor enig bestanddeel van het geneesmiddel of voor andere tetracycline-antibiotica.
Spanish: En el segundo estudio, realizado en 499 pacientes, se comparó Xerava con meropenem (otro antibiótico).
Dutch: In de tweede studie (waarbij 499 patiënten betrokken waren) werd Xerava vergeleken met meropenem (een ander antibioticum).
Spanish: En el primer estudio, realizado en 538 pacientes, se comparó Xerava con ertapenem (otro antibiótico).
Dutch: In de eerste studie (waarbij 538 patiënten betrokken waren) werd Xerava vergeleken met ertapenem (een ander antibioticum).
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Xerava?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Xerava in?
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Xerava, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Xerava.
Spanish: ¿Qué es Xerava y para qué se utiliza?
Dutch: Wat is Xerava en wanneer wordt het voorgeschreven?
Spanish: ¿Cómo se usa Xerava?
Dutch: Hoe wordt Xerava gebruikt?
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados con Xerava, consultar el prospecto.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van bijwerkingen van Xerava.
Spanish: Esto se denomina «sobrecrecimiento» o «sobreinfección».
Dutch: Dit heet ‘overgroei' of ‘superinfectie'.
Spanish: Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe recibir el tratamiento.
Dutch: Uw arts zal beslissen hoe lang u moet worden behandeld.
Spanish: Ferentino Italia
Dutch: Ferentino Italië
Spanish: Forma parte de un envase múltiple, no se puede vender por separado.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht
Spanish: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italia
Dutch: Via Morolense, 5 03013 Ferentino (FR) Italië
Spanish: Un ciclo de tratamiento suele durar de 4 a 14 días.
Dutch: Een behandeling duurt gewoonlijk 4 tot 14 dagen.
Spanish: Tetrapase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Dutch: Tetraphase Pharmaceuticals Ireland Limited 10 Earlsfort Terrace
Spanish: Para un solo uso; la solución no utilizada debe desecharse.
Dutch: Uitsluitend voor eenmalig gebruik; alle ongebruikte oplossing dient te worden weggegooid.
Spanish: Se deben tener en cuenta las directrices oficiales sobre el uso apropiado de los antibacterianos.
Dutch: De officiële richtsnoeren voor het juiste gebruik van antibacteriële stoffen moeten in aanmerking worden genomen.
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles o parcialmente reversibles durante periodos de recuperación de 3 a 7 semanas.
Dutch: Deze bevindingen waren gedurende herstelperioden van 3 tot 7 weken reversibel of gedeeltelijk reversibel.
Spanish: Otros efectos adversos pueden ser:
Dutch: Andere bijwerkingen zijn:
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Xerava en niños y adolescentes menores de 18 años.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Xerava bij kinderen en jongeren tot 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Spanish: Por consiguiente, es improbable que reciba una cantidad excesiva.
Dutch: Het is dan ook onwaarschijnlijk dat u te veel krijgt toegediend.
Spanish: Xerava no debe mezclarse con otros medicamentos.
Dutch: Xerava mag niet worden gemengd met andere geneesmiddelen.
Spanish: No se dispone de datos de pacientes que pesen más de 137 kg.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over patiënten met een gewicht van meer dan 137 kg.
Spanish: En caso contrario, puede conservarse a temperatura ambiente y utilizarse en un plazo de 12 horas.
Dutch: Zo niet, dan kan de oplossing bij kamertemperatuur worden bewaard en binnen 12 uur worden gebruikt.
Spanish: Estos hallazgos fueron reversibles tras un periodo de recuperación de 70 días (10 semanas), equivalente a un ciclo espermatogénico en la rata.
Dutch: Deze bevindingen waren reversibel na een herstelperiode van 70 dagen (10 weken), overeenkomend met een spermatogenesecyclus van de rat.
Spanish: Dublín 2, D02 T380
Dutch: Dublin 2, D02 T380
Spanish: Día 1 2125 (15) Día 10 1825 (16)
Dutch: om de 12 uur (n=6) Dag 1 2125 (15) Dag 10 1825 (16)
Spanish: Invierta suavemente la bolsa para mezclar la solución.
Dutch: Draai de zak voorzichtig om om de oplossing te mengen.
Spanish: La eravaciclina no es genotóxica.
Dutch: Eravacycline is niet genotoxisch.
Spanish: Los estudios de evaluación del riesgo ambiental han demostrado que Xerava puede suponer un riesgo para el compartimento acuático.
Dutch: Uit milieurisicobeoordelingsonderzoek is gebleken dat Xerava een risico voor het aquatische milieu kan vormen.
Spanish: Dublín 2, D02 T380, Irlanda
Dutch: Dublin 2, D02 T380, Ierland
Spanish: El uso a largo plazo de otros antibióticos similares por madres lactantes puede teñir los dientes del niño de forma permanente.
Dutch: Langdurig gebruik van andere soortgelijke antibiotica door moeders die borstvoeding geven, kan de tanden van het kind blijvend verkleuren.
Spanish: La exposición puede aumentar en pacientes con insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
Dutch: De blootstelling kan verhoogd zijn bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pughklasse C).
Spanish: Estas reacciones pueden aparecer de repente y ser potencialmente mortales.
Dutch: Deze kunnen plotseling ontstaan en kunnen levensbedreigend zijn.
Spanish: La eravaciclina se administra por vía intravenosa, por lo que tiene una biodisponibilidad del 100 %.
Dutch: Eravacycline wordt intraveneus toegediend en heeft dus een biologische beschikbaarheid van 100%.
Spanish: Por consiguiente, es improbable que olvide una dosis.
Dutch: Het is dan ook onwaarschijnlijk dat u een dosis overslaat.
Spanish: Por consiguiente, es improbable que se produzcan interacciones con medicamentos que sean sustratos de estas enzimas o transportadores.
Dutch: Interacties met geneesmiddelen die substraten voor deze enzymen of transporters zijn, zijn daarom niet waarschijnlijk.
Spanish: • pérdida del conocimiento
Dutch: • verlies van het bewustzijn
Spanish: La eravaciclina inalterada es el principal componente relacionado con el medicamento en el plasma humano y la orina humana.
Dutch: Onveranderd eravacycline is het belangrijkste geneesmiddelgerelateerde bestanddeel in menselijk plasma en menselijke urine.
Spanish: Se dispone de datos limitados relativos al uso de la eravaciclina en mujeres embarazadas.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van eravacycline bij zwangere vrouwen.
Spanish: Nombre y dirección del (de los) fabricante(s) responsable(s) de la liberación de los lotes Patheon Italia S.p.A.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte Patheon Italia S.p.A.
Spanish: • hinchazón de la cara
Dutch: • zwelling van het gezicht
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, tetraciclinas, código ATC: J01AA13.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antibacteriële middelen voor systemisch gebruik, tetracyclines, ATC-code: J01AA13.
Spanish: Este medicamento no se debe utilizar en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que no se ha estudiado suficientemente en estas poblaciones.
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij kinderen en jongeren tot 18 jaar aangezien het middel bij deze patiëntengroepen niet voldoende is onderzocht.
Spanish: Si se produce una sobreinfección durante el tratamiento, puede ser necesario interrumpir el tratamiento.
Dutch: Als tijdens de therapie superinfectie optreedt, kan onderbreking van de behandeling noodzakelijk zijn.
Spanish: Pertenece a un grupo de antibióticos llamados «tetraciclinas» que actúan deteniendo el crecimiento de determinadas bacterias infecciosas.
Dutch: Het behoort tot een groep antibiotica met de naam ‘tetracyclinen', die de groei van bepaalde infectieuze bacteriën stopzetten.
Spanish: En un análisis farmacocinético poblacional se demostró que la disposición de la eravaciclina (aclaramiento y volumen) dependía del peso corporal.
Dutch: Uit een farmacokinetische populatieanalyse is gebleken dat de dispositie van eravacycline (klaring en volume) afhankelijk was van het lichaamsgewicht.