FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm ir ģenēriskas zāles un bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Clopidogrel ratiopharm a Plavixszal biológiailag egyenértékűnek, minőségi szempontból pedig összehasonlíthatónak bizonyult.
Latvian: CHMP secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Clopidogrel ratiopharm un Plavix ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Hungarian: Két gyógyszer akkor biológiailag egyenértékű, ha ugyanolyan
Latvian: Divas zāles ir bioekvivalentas, ja tām ir vienāda ietekme uz aktīvās vielas koncentrāciju organismā.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egy „generikus gyógyszer".
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ir „ģenēriskas zāles".
Hungarian: • perifériás verőérbetegségben (a verőerek véráramlásával kapcsolatos probléma) szenvedő betegek.
Latvian: • pacientiem ar perifēro artēriju slimību (asinsrites traucējumiem artērijās);
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm-ot felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm lieto pieaugušiem pacientiem aterotrombotisku traucējumu (problēmu, ko rada trombi un artēriju sacietēšana) profilaksei.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm-mal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Clopidogrel ratiopharm pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa), vai, sazinoties ar
Hungarian: Mivel a Clopidogrel ratiopharm generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referencia-gyógyszerrel, a Plavix-szal.
Latvian: Tā kā Clopidogrel ratiopharm ir ģenēriskas zāles, pētījumos veica tikai testus, lai pierādītu, ka šīs zāles un atsauces zāles Plavix ir bioekvivalentas.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm egy klopidogrél nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm ir zāles, kas satur aktīvo vielu klopidogrelu.
Hungarian: Ennek következtében a vérlemezkék kevésbé lesznek „ragadósak", így csökken a vérrögképződés kockázata, ami hozzájárul az
Latvian: Tas novērš trombocītu „salipšanu", samazina asins recekļu veidošanās risku un palīdz novērst atkārtotu sirdslēkmi vai insultu.
Hungarian: 2009. július 28-án az Európai Bizottság a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozóan kiadta az EU egész
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 23. septembrī izsniedza Clopidogrel ratiofarm reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm alkalmazását a szélütés után hét nappal, de
Latvian: Clopidogrel ratiopharm terapiju var uzsākt septiņas dienas līdz sešus mēnešus
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm hatóanyaga a klopidogrél, amely egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Latvian: Clopidogrel ratiopharm aktīvā viela klopidgrels ir trombocītu salipšanas inhibitors.
Hungarian: A bizottság javasolta a Clopidogrel ratiopharm-ra vonatkozó forgalomba hozatali
Latvian: Komiteja ieteica izsniegt Clopidogrel ratiopharm reģistrācijas apliecību.
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Clopidogrel ratiopharm
Latvian: Kāda ir Clopidogrel ratiopharm ieguvumu un riska attiecība?
Hungarian: Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto tableti.
Hungarian: 61700 Brno Csehország
Latvian: 61700 Brno
Hungarian: Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert nem hat.
Latvian: Nelietojiet šīs zāles bērniem, jo viņiem tās nedarbojas.
Hungarian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Németország
Latvian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (≥1/100-<1/10); nem gyakori (≥1/1000-<1/100); ritka (≥1/10 000-<1/1000); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Latvian: To biežums raksturots, izmantojot šādus apzīmējumus: bieži (≥1/100 līdz <1/10); retāk (≥1/1 000 līdz <1/100); reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000); ļoti reti (<1/10 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a ≥ 65 éves.
Latvian: Pacientu grupā bija iekļauti 19,7 % sieviešu un 29,2 % pacientu ≥ 65 gadu vecuma.
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát több mint 42 000, a klinikai vizsgálatokban részt vett betegen vizsgálták, közülük 9000-et egy évig vagy annál tovább kezeltek.
Latvian: Klopidogrela drošums novērtēts vairāk nekā 42 000 pacientiem, kas piedalījās klīniskajos pētījumos, ieskaitot vairāk nekā 9 000 pacientu, kas tika ārstēti 1 gadu vai ilgāk.
Hungarian: klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
Latvian: Papildus klīnisko pētījumu pieredzei par blakusparādībām tika ziņots spontāni.
Hungarian: Keresse fel orvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Latvian: Palielināta asiņošanas riska dēļ sazinieties ar ārstu vai tuvāko neatliekamās palīdzības nodaļu.
Hungarian: - Nem gyakori mellékhatások (100 személy közül 1 személyt érinthet):
Latvian: Biežas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem):
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2009. július 28.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2009. gada 28. jūlijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2014.22. maijs
Hungarian: Ha kimaradt egy adag:
Latvian: Ja deva izlaista:
Hungarian: Kounis-szindróma
Latvian: Kounis sindroms
Hungarian: Egyéb összetevők (lásd 2. pont „A Clopidogrel ratiopharm GmbH hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz"):
Latvian: Citas sastāvdaļas ir (skatīt 2. punktu "Clopidogrel ratiopharm GmbH satur hidrogenētu rīcineļļu"):
Hungarian: CI 6%-21%, p=0,0005). A haszon főleg a statisztikailag szignifikáns MI előfordulási gyakoriságának csökkenéséből származott [287 (4,6%) a klopidogrél-csoportban és 363 (5,8%) a placebo-csoportban].
Latvian: Šo labvēlīgo ietekmi noteica statistiski nozīmīga MI sastopamības mazināšanās [287 (4,6 %) klopidogrela grupā un 363 (5,8 %) placebo grupā].
Hungarian: Ha a HRP eredmény ≥ 46 egység volt, a betegeket visszaállították 5 vagy 10 mg/nap prasugrelre 11,5 hónapig, ha a HRP eredmény < 46 egység volt, a betegek folytatták a 75 mg/nap klopidogrél kezelést 11,5 hónapig.
Latvian: Ja ATR vērtība bija ≥ 46 vienības, terapiju pacientiem eskalēja atpakaļ uz 5 vai 10 mg prazugrela dienā, ko lietoja 11,5 mēnešus; ja ATR vērtība < 46 vienības, pacienti turpināja saņemt 75 mg klopidogrela dienā 11,5 mēnešus.
Hungarian: Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel ratiopharm GmbH alkalmazását, és fordítva.
Latvian: Dažas citas zāles var ietekmēt Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanu vai otrādi.
Hungarian: A klopidogrél nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Klopidogrels neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Hungarian: • akut coronaria szindrómában szenvedő felnőtt betegekben:
Latvian: Pacientiem ar akūtu koronāru sindromu:
Hungarian: - Ritka mellékhatások (1000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet): Forgó jellegű szédülés, a mell megnagyobbodása férfiaknál.
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem): vertigo, krūšu palielināšanās vīriešiem.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere, melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina, lai pirms zāļu nonākšanas tirgū un zāļu tirdzniecības laikā būtu ieviesta un darbotos farmakovigilances sistēma, kas uzrādīta Reģistrācijas 1.8.1 modulī.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel ratiopharm GmbH tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét.
Latvian: Ja esat aizmirsis ieņemt Clopidogrel ratiopharm GmbH devu, bet atceraties to 12 stundu laikā pēc parastā lietošanas laika, nekavējoties ieņemiet tableti un pēc tam lietojiet nākamo tableti parastā laikā.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek:
Latvian: Citas zāles
Hungarian: Terhesség A klopidogréllel kapcsolatban nincsenek terhességre vonatkozó klinikai adatok, ezért elővigyázatosságból a klopidogrél alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott.
Latvian: Tā kā nav pieejami klīniski dati par klopidogrela lietošanu grūtniecības laikā, piesardzības nolūkā klopidogrelu nav ieteicams lietot grūtniecības laikā.
Hungarian: Ezt követően a javasolt napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel ratiopharm GmbH tabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Latvian: Pēc tam ieteiktā deva ir viena 75 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH tablete dienā, lietojot iekšķīgi ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm un vienā un tai pašā laikā katru dienu.
Hungarian: EU/1/09/541/001 - 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/002 - 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/003 - 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/004 - 50 x 1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/005 - 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként EU/1/09/541/006 - 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban dobozonként
Latvian: EU/1/09/541/001 14 tabletes EU/1/09/541/002 28 tabletes EU/1/09/541/003 30 tabletes EU/1/09/541/004 50 tabletes EU/1/09/541/005 84 tabletes EU/1/09/541/006 90 tabletes EU/1/09/541/007 100 tabletes EU/1/09/541/008 7 tabletes
Hungarian: Az összes vérzési esemény (BARC kritériumok szerinti 1-5 fokozat) kumulatív incidenciája 9% (114 esemény) volt a deeszkalált csoportban, szemben a kontrollcsoportban tapasztalható 11%-kal (137 esemény) (p=0,14).
Latvian: Visu asiņošanas notikumu (1. līdz 5. pakāpe pēc BARC klasifikācijas) kopējā sastopamība bija 9% (114 notikumi) vadītās deeskalācijas grupā, salīdzinot ar 11 % (137 notikumi) kontroles grupā (p = 0,14).
Hungarian: A CAPRIE-vizsgálat adatai szerint a CYP2C9 által metabolizált fenitoin és tolbutamid biztonságosan adható együtt klopidogréllel
Latvian: CAPRIE pētījuma dati liecina, ka fenitoīnu un tolbutamīdu, ko metabolizē CYP2C9, var droši lietot vienlaikus ar klopidogrelu.
Hungarian: A 0,2 mg/kg adag 49,3%-os átlagos százalékos gátlást ért el (5 µM ADP-indukált thrombocyta aggregáció), amely hasonló volt a napi 75 mg-os adag klopidogrélt szedő felnőtteknél észlelthez.
Latvian: Lietojot 0,2 mg/kg lielu devu, vidējā sasniegtā procentuālā inhibīcija bija 49,3% (5 µmol ADF izraisīta trombocītu agregācija), kas līdzīga tai, kāda novērota pieaugušajiem, kuri lieto pa 75 mg klopidogrela dienā.
Hungarian: Emiatt gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
Latvian: Tas var izraisīt kuņģa darbības traucējumus vai caureju.
Hungarian: BARC kritériumok szerinti vérzési események 30 betegnél (9,3%) jelentkeztek a deeszkalált DAPT csoportban és 76 betegnél (23,5%) a változatlan DAPT csoportban (p < 0,01).
Latvian: Asiņošanas notikumi, kas tika definēti kā atbilstoši jebkādai BARC pakāpei, radās 30 pacientiem (9,3 %) deeskalētās DAPT grupā un 76 pacientiem (23,5 %) nemainītās DAPT grupā (p < 0,01).
Hungarian: A súlyos esetek előfordulási gyakorisága hasonlóvolt a klopidogrél és az ASA esetében.
Latvian: Smagu gadījumu sastopamība klopidogrela un ASS grupā bija līdzīga.
Hungarian: Friss myocardialis infarctus (MI), friss stroke vagy igazolt perifériás artériás betegség
Latvian: Nesen pārciests miokarda infarkts (MI), nesen pārciests insults vai diagnosticēta perifēro artēriju slimība
Hungarian: A klopidogrél-csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95% CI: 24, 47%; p<0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt arteriák csökkenésével függött össze.
Latvian: Piecpadsmit procenti (15 %) pacientu klopidogrela grupā un 21,7 % placebo grupā sasniedza primāro vērtēto raksturlielumu, kas deva absolūtu samazināšanos par 6,7 % un krusteniskās attiecības samazināšanos par 36 % par labu klopidogrelam (95 % TI: 24 - 47 %; p <0,001), galvenokārt saistībā ar nosprostoto infarkta skarto artēriju samazināšanos.
Hungarian: A felügyelt deeszkaláció nem eredményezett emelkedést sem az ischaemiás események (2,5% a csökkentett csoportban és 3,2% a kontrollcsoportban, non-inferioritási p=0,0115), sem a BARC kritériumok szerinti ≥ 2 fokozatú vérzésekre vonatkozó fő másodlagos végpont [5% a deeszkalált csoportban a kontrollcsoporthoz képest (6%, p=0,23)] összkockázatában.
Latvian: Vadītā deeskalācija neradīja palielinātu kopējo išēmisku notikumu risku (2,5% deeskalācijas grupā vs. 3,2 % kontroles grupā; vismaz līdzvērtīga efekta p vērtība = 0,0115), nedz arī galvenā sekundārā mērķa kritērija, proti, ≥ 2. pakāpes asiņošanas pēc BRAC klasifikācijas risku ((5 %) deeskalācijas grupā, salīdzinot ar 6% kontroles grupā (p = 0,23)).
Hungarian: Intracranialis vérzés (néhány esetben halálos kimenetelt jelentettek) fejfájás, paraesthesia, szédülés
Latvian: Intrakraniāla asiņošana (ziņots par dažiem gadījumiem ar letālu iznākumu), galvassāpes, parestēzija,
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont
Latvian: Sīkāku informāciju, lūdzu, skatīt 5.1. apakšpunktā.
Hungarian: A 2 × 2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST eleváció, ST depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardialis infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
Latvian: Ar 2x2 koeficientu modelētā COMMIT pētījumā tika iekļauti 45 852 pacienti ar MI simptomiem vai aizdomām par to ar EKG novirzēm (piemēram, ST pacēlums, ST depresija vai kūlīša kreisā zara blokāde) 24 stundas pēc rašanās.
Hungarian: - Nagyon ritka mellékhatások (10 000 személy közül legfeljebb 1 személyt érinthet): sárgaság, erős hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel járó nehézlégzés, testszerte jelentkező allergiás reakciók (például, általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, fájdalmas szájnyálkahártya (sztomatitisz),
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (var rasties līdz 1 no 10 000 cilvēkiem): dzelte; stipras vēdera sāpes ar muguras sāpēm vai bez tām; drudzis; apgrūtināta elpošana, dažkārt kopā ar klepu; vispārējas alerģiskas reakcijas (piemēram, vispārēja siltuma sajūta ar pēkšņu vispārēja diskomfortu līdz ģībonim); mutes pietūkums; bulozi ādas izsitumi; alerģiskas ādas reakcijas; sāpīgs mutes dobums (stomatīts); asinsspiediena pazemināšanās; apjukums; halucinācijas; locītavu sāpes; muskuļu sāpes; garšas sajūtas pārmaiņas vai garšas sajūtas zudums.
Hungarian: A 300 mg/75 mg adagolási módot követően, a gyengén metabolizálók esetén az átlagos IPA-ban kifejezett (5 μM ADP) thrombocyta-gátló hatás 24%-kal (24 óra) és 37%-kal (5. nap) csökkent, míg az extenzíven metabolizálók esetén az IPA 39%kal (24 óra) és 58%-kal (5. nap) és a közepesen metabolizálóknál 37%-kal (24 óra) és 60%-kal (5.
Latvian: Pēc 300 mg/75 mg devu shēmas lietošanas vājajiem metabolizētājiem antiagregantu atbildreakcija bija vājāka un vidējā TAI (5 µM ADF) bija 24% (pēc 24 stundām) un 37% (5. dienā), salīdzinot ar 39% (pēc 24 stundām) un 58% (5. dienā) TAI plašajiem metabolizētājiem un 37% (pēc 24 stundām) un 60% (5. dienā) vidējiem metabolizētājiem.
Hungarian: 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 és 100 filmtablettát tartalmazó alumínium/alumínium buborékcsomagolás, kartondobozban.
Latvian: Alumīnija/alumīnija blisteri ar 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 un 100 apvalkotām tabletēm, kas iepakoti kartona kastītēs.
Hungarian: A fenti eredményeknek megfelelően, 335, klopidogrél-lel kezelt, dinamikus állapotban lévő beteggel végzett 6 vizsgálat meta-analízise során kimutatták, hogy az aktív metabolit-expozíció az extenzív metabolizálókhoz képest a közepes mértékben metabolizálók esetén 28%-kal, a gyengén metabolizálók esetén pedig 72%-kal, míg a thrombocyta-aggregáció gátlás IPA-ban kifejezve (5 μM ADP) rendre 5,9%-kal és 21,4%-kal csökkent.
Latvian: Atbilstoši iepriekš minētajiem rezultātiem, metaanalīzes rezultāti, kas ietver sešus pētījumus par 335 ar klopidogrelu ārstētiem pacientiem ar stabilu aktīvās vielas koncentrāciju organismā, ir pierādījuši, ka salīdzinājumā ar plašajiem metabolizētājiem vidējiem un vājiem metabolizētājiem aktīvā metabolīta iedarbības intensitāte samazinās par attiecīgi 28% un 72%, kamēr trombocītu agregācijas inhibīcija (5 µM ADF) samazinās ar TAI intensitāti attiecīgi 5,9% un 21,4%.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Latvian: 10. TEKSTA PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Továbbá, az IPA 32% (24 óra) és 61% (5. nap) volt, ami nagyobb volt, mint a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, gyengén metabolizáló egyének esetén, és hasonló volt a 300 mg/75 mg terápiás protokollban részesülő, egyéb
Latvian: Turklāt TAI bija 32% (pēc 24 stundām) un 61% (5. dienā), kas bija izteiktāka nekā vājajiem metabolizētājiem, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu, un bija līdzīga tai, ko novēroja citās CYP2C19 metabolizētāju grupās, kas saņēma 300 mg/75 mg shēmu.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más thrombocytaaggregáció-gátló gyógyszerek esetén, trauma, sebészeti beavatkozás vagy más patológiás állapot miatt bekövetkező fokozott vérzési kockázatnak kitett betegeknél és ASA, heparin, glikoprotein IIb/IIIa blokkoló vagy nem szteroid gyulladásgátló (NSAID-ok) (beleértve a COX-2 gátlókat) vagy szelektív szerotonin-visszavételt gátló (SSRI), vagy egyéb, a vérzés kockázatát fokozó gyógyszerek, mint például a pentoxifillin (lásd 4.5 pont) kezelésben részesülő betegeknél, a klopidogrélt óvatosan kell alkalmazni.
Latvian: Tāpat kā citi prettrombocītu līdzekļi, arī klopidogrels jālieto uzmanīgi pacientiem, kam var būt palielināts asiņošanas risks traumas, operācijas vai cita patoloģiska stāvokļa dēļ, un pacientiem, kas saņem ārstēšanu ar ASS, heparīnu, glikoproteīna IIb/IIIa inhibitoriem vai nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NPL), tostarp Cox-2 inhibitoriem, vai selektīviem serotonīna atpakaļsaistes inhibitoriem (SSAI) vai citām zālēm, kuru lietošana saistīta ar asiņošanas risku, piemēram, pentoksifilīnu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napban is kapták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és
Latvian: Pacientiem, kas turpināja terapiju piecas dienas pēc šuntēšanas operācijas, notikuma sastopamības biežums bija 9,6 % klopidogrela un ASS grupā un 6,3 % placebo un ASS grupā.
Hungarian: Az elsődleges összetett végpont egy, az infarctussal összefüggésben elzárt arteria képének megjelenése az elbocsátás előtti angiogramon, vagy halál, vagy a coronarográfia előtti ismételt myocardialis infarctus volt.
Latvian: Primāri vērtētais raksturlielums bija kombinēts - nosprostotā ar infarktu saistītā artērija pirms izrakstīšanas veiktā angiogrammā vai nāve, vai atkārtots MI pirms koronāras angiogrāfijas.
Hungarian: Az "intention to treat" analízisben 939 eseményt figyeltek meg a klopidogrél-csoportban és 1020 eseményt az ASA-val kezeltekben (relatív rizikó csökkenés (RRR) 8,7%, [95 % CI: 0,2-16,4]; p=0,045), ami azt jelenti, hogy minden 1000, két évig kezelt beteg esetében további 10 [CI: 0-20]
Latvian: Veicot analīzi pēc nepieciešamā ārstēto pacientu skaita, 939 notikumus novēroja klopidogrela grupā un 1 020 notikumus - ASS grupā (relatīvā riska mazināšanās (RRM) 8,7 %, [95 % TI: 0,2 - 16,4]; p=0,045), kas nozīmē, ka uz katriem 1000 pacientiem, kas tiek ārstēti 2 gadus, papildus 10 pacientiem [TI: 0 - 20] tiek novērsts jauns išēmisks notikums.
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY- és COMMITvizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
Latvian: Turpmāk aplūkotas klīniski nozīmīgas blakusparādības, kas novērotas CAPRIE, CURE, CLARITY un COMMIT pētījumā.
Hungarian: (p=0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%-kal (p=0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Latvian: Klopidogrels nozīmīgi samazināja jebkāda cēloņa nāves relatīvo risku par 7 % (p=0,029) un atkārtota infarkta, insulta vai nāves kombinēto relatīvo risku par 9 % (p=0,002), kas izteikts kā absolūta samazināšanās attiecīgi par 0,5 % un 0,9 %.
Hungarian: Vérzési kockázattal járó gyógyszerek: Fokozott a vérzés kockázata a potenciális additív hatás miatt.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Zāles, kuru lietošana saistīta ar asiņošanas risku: iespējamās papildinošās iedarbības dēļ ir palielināts asiņošanas risks.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, a Clopidogrel ratiopharm GmbH szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, pirms Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Hungarian: A készítmény hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz.
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Zāles satur hidrogenētu rīcineļļu.
Hungarian: Szelektív szerotonin- visszavétel gátlók (selective serotonin reuptake inhibitors=SSRI-k): mivel az SSRI-k hatást gyakorolnak a thrombocyta aktivációra és növelik a vérzés kockázatát az SSRI-k és a klopidogrél egyidejű alkalmazása óvatosságot igényel.
Latvian: SSAI: Tā kā SSAI ietekmē trombocītu aktivāciju un palielina asiņošanas risku, lietojot SSAI vienlaicīgi ar klopidogrelu, jāievēro piesardzība.
Hungarian: A Clopidogrel ratiopharm GmbH valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Clopidogrel ratiopharm GmbH nav raksturīga ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Hungarian: melyekbe több mint 80 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat (a klopidogrél és az ASA összehasonlítása), és a CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatok (a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása), mindkét gyógyszer ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Latvian: Klopidogrela drošums un efektivitāte vērtēta 4 dubultmaskētos pētījumos ar vairāk nekā 80 000 pacientiem: CAPRIE pētījumā klopidogrels salīdzināts ar ASS un CURE, CLARITY un COMMIT pētījumos klopidogrels salīdzināts ar placebo, zāles lietojot gan kombinācijā ar ASS, gan citu standartterapiju.
Hungarian: A betegeket randomizált módon klopidogréllel (300 mg telítődózis, majd 75 mg/nap, n=6259) vagy placebóval (n=6303), és mindkét csoportot ASA (75 - 325 mg/nap) és más standard terápiával kombinálva kezelték.
Latvian: Pacienti randomizēti saņēma klopidogrelu (300 mg piesātinošā deva, pēc tam 75 mg dienā, N = 6 259) vai placebo (N = 6 303), abus preparātus lietoja kombinācijā ar ASS (75 - 325 mg reizi dienā) un citiem standartterapijas līdzekļiem.
Hungarian: A vérlemezkék (más néven trombociták) nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak.
Latvian: Trombocīti ir ļoti mazi formelementi, kas salīp kopā asinsreces procesā.
Hungarian: Amennyiben a Clopidogrel ratiopharm GmbH szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel ratiopharm GmbH-t szedni.
Latvian: Ja Jums iestājas grūtniecība Clopidogrel ratiopharm GmbH lietošanas laikā, nekavējoties konsultējieties ar ārstu, jo nav ieteicams lietot klopidogrelu grūtniecības laikā.