FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Alecensa.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Alecensa nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Portuguese: Alecensa demonstrou eficácia no tratamento do CPCNP ALK-positivo em três estudos.
Croatian: U trima ispitivanjima utvrđeno je da je lijek Alecensa djelotvoran u liječenju NSCLC-a pozitivnog na ALK.
Portuguese: Recomenda-se o uso de luvas.
Croatian: Preporučuje se uporaba rukavica.
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos médicos e aos profissionais dos cuidados de saúde:
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim radnicima:
Portuguese: A taxa de resposta global foi de 14,1 %.
Croatian: Stopa ukupnog odgovora iznosila je 14,1%.
Portuguese: Agite suavemente cada frasco até o pó estar completamente dissolvido.
Croatian: Svaku bočicu nježno vrtite dok se prašak u potpunosti ne otopi.
Portuguese: Irá habitualmente fazer a perfusão uma vez em cada 3 semanas.
Croatian: Obično biste infuziju trebali dobivati jednom svaka 3 tjedna.
Portuguese: População ITT e subgrupos de histologia
Croatian: ITT populacija i histološke podskupine
Portuguese: Contraceção em homens e mulheres
Croatian: Kontracepcija u muškaraca i žena
Portuguese: Este medicamento não requer condições especiais de conservação.
Croatian: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Portuguese: A perfusão durará aproximadamente 10 minutos.
Croatian: Infuzija će trajati otprilike 10 minuta.
Portuguese: A fertilidade feminina não foi investigada.
Croatian: Utjecaj na plodnost ženki nije istražena.
Portuguese: Se tiver feito recentemente ou for fazer uma vacina contra a febre amarela.
Croatian: - ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti cjepivo protiv žute groznice.
Portuguese: O que é ALIMTA e para que é utilizado
Croatian: Što je ALIMTA i za što se koristi
Portuguese: A análise de eficácia primária foi baseada na população ITT.
Croatian: Analiza primarne djelotvornosti temeljila se na ITT populaciji.
Portuguese: Não são necessárias reduções de dose diferentes para além das recomendadas para todos os outros doentes.
Croatian: Nisu potrebna druga sniženja doze osim onih preporučenih za sve bolesnike.
Portuguese: O tratamento pode ser adiado a fim de permitir tempo suficiente para a recuperação do doente.
Croatian: Ciklus se može odgoditi kako bi se bolesniku omogućilo dovoljno vremena za oporavak.
Portuguese: Medicação adicional:
Croatian: Dodatni lijekovi:
Portuguese: Na ausência de outros estudos de compatibilidade, este medicamento não deve ser misturado com outros medicamentos.
Croatian: Zbog nedostatka ispitivanja kompatibilnosti, ovaj lijek se ne smije miješati s drugim lijekovima.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Portuguese: Os estudos em animais revelaram toxicidade reprodutiva, (ver secção 5.3).
Croatian: Istraživanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Portuguese: O risco está aumentado em indivíduos que já estão imunodeprimidos pela sua doença subjacente.
Croatian: Rizik je veći u osoba koje su već imunokompromitirane zbog osnovne bolesti.
Portuguese: Mucosite de grau 3 ou 4
Croatian: Mukozitis stupnja 3 ili 4
Portuguese: ALIMTA é um medicamento usado no tratamento do cancro.
Croatian: ALIMTA je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de setembro de 2004 Data da última renovação: 20 de setembro de 2009
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. rujna 2009.
Portuguese: Se necessário, a depuração da creatinina deve ser monitorizada de perto.
Croatian: Ako je potrebno, treba pažljivo nadzirati klirens kreatinina.
Portuguese: Choque anafilático (reação alérgica grave)
Croatian: Anafilaktički šok (teška alergijska reakcija)
Portuguese: Também foram observadas diferenças estatisticamente significativas nos testes da função pulmonar.
Croatian: Uočene su i statistički značajne razlike u nalazima testova plućne funkcije.
Portuguese: Os dados de PFS foram parcialmente confirmados por um revisor independente (400/1725 doentes foram selecionados aleatoriamente para revisão).
Croatian: Podaci za PFS djelomično su potvrđeni neovisnom procjenom (400/1725 bolesnika bilo je nasumce odabrano za procjenu).
Portuguese: (ver secção 5.1).
Croatian: (vidjeti dio 5.1).
Portuguese: Qualquer toxicidade de grau 3 ou 4 exceto mucosite
Croatian: Bilo koja toksičnost stupnja 3 ili 4 osim mukozitisa
Portuguese: Fraqueza nos músculos
Croatian: Slabost mišića
Portuguese: Caso não seja usado de imediato, o tempo e condições de armazenamento anteriores ao uso, são da responsabilidade do utilizador e não devem ser superiores a 24 horas a temperaturas entre 2ºC a 8ºC.
Croatian: Ako se ne primijeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja lijeka prije primjene odgovornost su korisnika i ne bi trebali biti dulji od 24 sata na temperaturi od 2°C do 8°C.
Portuguese: O pemetrexedo não é um vesicante.
Croatian: Pemetreksed nije vezikant.
Portuguese: IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D BARCODE Código de barras 2D com o identificador único incluído.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Portuguese: A variabilidade da depuração entre doentes é de 19,3 %.
Croatian: Varijabilnost klirensa između pojedinih bolesnika je umjerena i iznosi 19,3%.
Portuguese: Esta combinação deve ser usada com precaução.
Croatian: Kod primjene ove kombinacije potreban je oprez.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico hospitalar antes de utilizar ALIMTA.
Croatian: Obratite se svom liječniku ili bolničkom ljekarniku prije nego primite lijek ALIMTA.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Análogo do ácido fólico, código ATC: L01BA04
Croatian: Farmakoterapijska skupina: analozi folatne kiseline, ATK oznaka: L01BA04
Portuguese: Seja cuidadoso quando conduzir ou utilizar máquina (s).
Croatian: Budite oprezni kada upravljate vozilom ili rukujete strojevima.
Portuguese: Do ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta lijek se mora odmah primijeniti.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicada no portal europeu de medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Portuguese: A perfusão de cisplatina irá ter a duração aproximada de 2 horas.
Croatian: Infuzija cisplatina traje otprilike 2 sata.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar ALIMTA
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primati lijek ALIMTA
Portuguese: Se quiser ter um filho durante o tratamento ou nos 6 meses a seguir ao tratamento, aconselhe-se com o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Ako želite začeti dijete tijekom liječenja ili unutar 6 mjeseci nakon njegova završetka, posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Portuguese: Qualquer diarreia (independentemente do grau) que exija hospitalização ou diarreia de grau 3 ou 4
Croatian: Svaki proljev koji zahtijeva hospitalizaciju (bez obzira na stupanj) ili proljev stupnja 3 ili 4
Portuguese: Foram notificados casos raros de choque anafilático.
Croatian: Prijavljeni su rijetki slučajevi anafilaktičkog šoka.
Portuguese: A infeção (septicemia) pode ser grave e pode levar à morte.
Croatian: Infekcija (sepsa) može biti vrlo teška i potencijalno smrtonosna.
Portuguese: Amamentação (ver secção 4.6)
Croatian: Dojenje (vidjeti dio 4.6)
Portuguese: Os doentes receberam tratamento de manutenção até à progressão da doença.
Croatian: Bolesnici su primali terapiju održavanja sve do progresije bolesti.
Portuguese: Não foi estudado o potencial carcinogénico do pemetrexedo.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja kancerogenog potencijala pemetrekseda.
Portuguese: O pH da solução reconstituída está entre 6,6 e 7,8.
Croatian: pripremljene otopine je između 6,6 i 7,8.
Portuguese: População ITT (N = 1725)
Croatian: ITT populacija (N = 1725)
Portuguese: Alterações do sabor
Croatian: Promjena okusa
Portuguese: Deve ter-se cuidado quando se combinarem estes fármacos com pemetrexedo.
Croatian: Potreban je oprez kada se ti lijekovi kombiniraju s pemetreksedom.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili bolničkog ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli bilo koje druge lijekove, uključujući lijekove koje ste nabavili bez recepta.
Portuguese: Em ensaios clínicos, não houve nenhuma indicação que os doentes com idade igual ou superior a 65 anos têm maior probabilidade de desenvolverem efeitos indesejáveis quando comparados com doentes com idade inferior a 65 anos.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima nije bilo naznaka da bolesnici u dobi od 65 ili više godina imaju veći rizik nuspojava u usporedbi s bolesnicima mlađima od 65 godina.
Portuguese: Se está grávida, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, informe o seu médico.
Croatian: Ako ste trudni, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obavijestite o tome svog liječnika.
Portuguese: As injeções seguintes de vitamina B12 podem ser dadas no mesmo dia em que se administra o pemetrexedo.
Croatian: Sljedeće injekcije vitamina B12 mogu se davati istog dana kada i pemetreksed.
Portuguese: Pemetrexedo não deve ser utilizado durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário e após uma consideração cuidadosa das necessidades da mãe e do risco para o feto (ver secção 4.4)
Croatian: Pemetreksed se ne smije primjenjivati u trudnoći, osim ako je to doista nužno i tek nakon što se pažljivo razmotre potrebe majke i mogući rizik za plod (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A biodisponibilidade total do pemetrexedo (AUC) e a concentração plasmática máxima aumentam proporcionalmente com a dose.
Croatian: Ukupna sistemska izloženost pemetreksedu (AUC) i maksimalna koncentracija u plazmi rastu proporcionalno dozi.
Portuguese: Todos os graus de toxicidade
Croatian: Svi stupnjevi toksičnosti
Portuguese: Coágulos de sangue nos vasos sanguíneos dos pulmões (embolismo pulmonar)
Croatian: Krvni ugrušci u krvnim žilama u plućima (plućna embolija)
Portuguese: A depuração da creatinina deverá ser ≥ 45 ml/min.
Croatian: Klirens kreatinina mora biti ≥ 45 ml/min.
Portuguese: Aumento da pigmentação da pele
Croatian: Suzenje očiju Pojačana pigmentacija kože
Portuguese: aEstatisticamente significativo para não inferioridade com intervalo de confiança completa para risco relativo muito abaixo da margem de não inferioridade 1.17645 (p < 0,001).
Croatian: a Statistički značajan za neinferiornost, a cijeli interval pouzdanosti za HR nalazi se znatno ispod granice neinferiornosti od 1,17645 (p < 0,001).
Portuguese: Abreviaturas: ALT= alanina aminotransferase; AST= aspartato aminotransferase; CTCAE = Critérios de Terminologia Comum para Acontecimento Adverso; NCI= National Cancer Institute; SGOT = aminotransferases glutamicas oxaloacéticas no soro; SGPT= aminotransferase glutâmica pirúvica no soro.
Croatian: Kratice: ALT = alanin aminotransferaza; AST = aspartat aminotransferaza; CTCAE = Zajednička terminologija za nuspojave; NCI = Nacionalni institut za rak; SGOT = serumska glutamat-oksaloctena aminotransferaza; SGPT = serumska glutamat piruvična aminotransferaza.
Portuguese: Foram notificados casos pouco frequentes de isquémia periférica, que levou por vezes a necrose extrema.
Croatian: Prijavljeni su manje česti slučajevi periferne ishemije koja je ponekad dovela do nekroze ekstremiteta.
Portuguese: Mesotelioma pleural maligno
Croatian: Maligni pleuralni mezoteliom
Portuguese: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holanda
Croatian: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Nizozemska
Portuguese: A quimioterapia prévia não incluiu ALIMTA.
Croatian: Prethodna kemoterapija nije uključivala lijek ALIMTA.
Portuguese: A farmacocinética de pemetrexedo é consistente ao longo dos múltiplos ciclos de tratamento.
Croatian: Farmakokinetika pemetrekseda konzistentna je u višestrukim ciklusima liječenja.
Portuguese: A bilirrubina total deverá ser ≤ 1,5 vezes superior ao limite normal.
Croatian: Vrijednost ukupnog bilirubina mora biti ≤ 1,5 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti.
Portuguese: Tendo em conta o relatório de avaliação do PRAC sobre o RPS para o pemetrexedo as conclusões científicas do CHMP são as seguintes:
Croatian: Uzimajući u obzir PRAC-ovo izvješće o ocjeni periodičkog(ih) izvješća o neškodljivosti lijeka (PSUR) za pemetreksed, znanstveni zaključci CHMP-a su sljedeći:
Portuguese: Com base na data de administração de ALIMTA e/ou a sua função renal, o seu médico aconselhá-lo-á sobre que medicamentos pode tomar e quando os pode tomar.
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka ALIMTA i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
Portuguese: Recomenda-se abstinência ou medidas contracetivas.
Croatian: Preporučuje se primjena kontracepcijskih mjera ili apstinencija.
Portuguese: Hepatite (inflamação do fígado)
Croatian: Hepatitis (upala jetre)
Portuguese: Deve prestar-se particular atenção a estes doentes e deve ter-se cuidado na utilização de outros agentes radiossensitivos.
Croatian: Treba obratiti posebnu pozornost na te bolesnike i uz oprez primjenjivati druge lijekove koji povećavaju osjetljivost na zračenje.
Portuguese: Poderá querer procurar aconselhamento sobre a conservação de esperma antes de começar a terapêutica.
Croatian: Možete potražiti savjet o pohrani sperme prije početka liječenja.
Portuguese: Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: - ako ste alergični (preosjetljivi) na pemetreksed ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6).
Portuguese: Calcule a dose e o número de frascos de ALIMTA necessários.
Croatian: Izračunajte dozu i potreban broj bočica lijeka ALIMTA.
Portuguese: É necessário uma nova diluição.
Croatian: Otopina se mora dodatno razrijediti.
Portuguese: Este facto sugere que o pemetrexedo pode alterar a fertilidade masculina.
Croatian: Ovo ukazuje da pemetreksed može smanjiti plodnost mužjaka.
Portuguese: Em ensaios clínicos, doentes com depuração da creatinina ≥ 45 ml/min não foram necessários ajustes de dose adicionais para além dos recomendados para todos os outros doentes.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u bolesnika s klirensom kreatinina ≥ 45 ml/min nisu bile potrebne druge prilagodbe doze osim onih preporučenih za sve bolesnike.
Portuguese: O médico ou farmacêutico hospitalar irá determinar a dose que precisa com base na sua altura e peso.
Croatian: Liječnik ili bolnički ljekarnik odredit će potrebnu dozu na temelju
Portuguese: A eficácia e a segurança foram medidas desde a altura da aleatorização após conclusão da terapêutica de primeira linha (indução).
Croatian: Djelotvornost i sigurnost mjereni su od randomizacije nakon završetka prve linije liječenja (uvodnog liječenja).
Portuguese: Os outros ingredientes são manitol, ácido clorídrico e hidróxido de sódio.
Croatian: Drugi sastojci su manitol, kloridna kiselina i natrijev hidroksid.
Portuguese: A dose de corticosteroide deve ser equivalente a 4 mg de dexametasona administrada por via oral duas vezes ao dia (ver secção 4.4).
Croatian: Doza kortikosteroida mora biti ekvivalentna dozi od 4 mg deksametazona primijenjenog peroralno dvaput na dan (vidjeti dio 4.4).
Portuguese: A fosfatase alcalina, aspartato aminotransferase (AST e SGOT) e a alanina aminotransferase (ALT ou SGPT) deverá ser ≤ 3 vezes superior ao limite normal.
Croatian: Vrijednosti alkalne fosfataze (ALP), aspartat aminotransferaze (AST ili SGOT) i alanin aminotransferaze (ALT ili SGPT) moraju biti ≤ 3 puta iznad gornje granice normalnih vrijednosti.
Portuguese: Assim sendo, todos os doentes tratados com pemetrexedo devem ser instruídos no sentido de tomarem ácido fólico e vitamina B12 como medida profilática para reduzir a toxicidade relacionada com o tratamento (ver secção 4.2).
Croatian: Stoga se sve bolesnike koji se liječe pemetreksedom mora uputiti da uzimaju folatnu kiselinu i vitamin B12 kao profilaktičku mjeru za smanjenje toksičnosti povezane s liječenjem (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Resposta (n: elegível para resposta) Taxa de resposta (%) (95 % IC) Doença estável (%)
Croatian: Odgovor (n: broj bolesnika u kojih se mogao ocijeniti odgovor) stopa odgovora (%) (95% CI) stabilna bolest (%)
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Portuguese: O pré-tratamento com dexametasona (ou equivalente) pode reduzir a incidência e gravidade das reações cutâneas (ver secção 4.2).
Croatian: Prethodnim davanjem deksametazona (ili ekvivalentnog lijeka) mogu se smanjiti incidencija i težina kožnih reakcija (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Quando ALIMTA for usado em combinação com a cisplatina:
Croatian: Kad se ALIMTA primjenjuje u kombinaciji s cisplatinom:
Portuguese: rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim França
Croatian: 2 rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Francuska
Portuguese: Todos os doentes incluídos neste estudo tinham um performance status ECOG 0 ou 1.
Croatian: Svi bolesnici koji su uključeni u ovo ispitivanje imali su ECOG izvedbeni status 0 ili 1.
Portuguese: Sendo assim, não se recomenda o uso concomitante de vacinas atenuadas (ver secção 4.3 e 4.5).
Croatian: Stoga se ne preporučuje istodobna primjena živih atenuiranih cjepiva (vidjeti dijelove 4.3 i 4.5).
Portuguese: Antes de cada administração de quimioterapia devem ser realizadas análises laboratoriais hematológicas de modo a avaliar as funções renal e hepática.
Croatian: Prije svake kemoterapije moraju se provesti laboratorijske krvne pretrage kako bi se ocijenila funkcija bubrega i jetre.
Portuguese: O uso de ALIMTA deve ser evitado durante a gravidez.
Croatian: Primjena lijeka ALIMTA mora se izbjegavati tijekom trudnoće.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso no rótulo e na embalagem exterior.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici i kutiji.
Portuguese: Lilly France S.A.S 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim França
Croatian: Lilly France S.A.S. rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francuska
Portuguese: Curvas de Kaplan Meier da sobrevivência global por histologia
Croatian: Kaplan Meierove krivulje ukupnog preživljenja prema histološkom tipu tumora
Portuguese: Se a solução de pemetrexedo contactar a pele, lave imediatamente a pele com muita água e sabão.
Croatian: Ako otopina pemetrekseda dođe u dodir s kožom, kožu treba odmah temeljito oprati sapunom i vodom.
Portuguese: * valores de P < 0,05 comparando pemetrexedo/cisplatina com gemcitabina/cisplatina, utilizando o teste exato de Fisher.
Croatian: * P-vrijednosti < 0,05 za usporedbu kombinacija pemetreksed/cisplatin i gemcitabin/cisplatin uz primjenu Fisherova egzaktnog testa.
Portuguese: Não foram estudados os efeitos sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Portuguese: Foram notificadas reações cutâneas em doentes que não fizeram o pré-tratamento com corticosteroides.
Croatian: Prijavljene su kožne reakcije u bolesnika koji prije početka liječenja nisu uzimali kortikosteroid.
Portuguese: Queda de cabelo
Croatian: Gubitak kose
Portuguese: Por favor informe o seu médico se está a tomar algum medicamento para as dores ou inflamação (edema), incluindo os denominados "anti-inflamatórios não-esteroides" (AINEs), e os medicamentos comprados sem receita médica (tal como ibuprofeno).
Croatian: Obavijestite svog liječnika ako uzimate bilo koji lijek protiv bolova ili upale (otekline), poput lijekova iz skupine takozvanih „nesteroidnih protuupalnih lijekova" (NSAIL), uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta (poput ibuprofena).
Portuguese: Indivíduos do sexo masculino maduros, são aconselhados a não conceberem filhos durante e até 6 meses após o tratamento.
Croatian: Spolno zrelim muškarcima preporučuje se da ne začinju dijete tijekom liječenja i do šest mjeseci po njegovu završetku.
Portuguese: Se tiver sido recentemente vacinado, por favor informe o seu médico, pois isso pode ter efeitos nocivos com ALIMTA.
Croatian: Ako ste nedavno cijepljeni, obavijestite o tome svog liječnika jer to može izazvati štetne učinke uz primjenu lijeka ALIMTA.
Portuguese: ALIMTA + cisplatina Gencitabina + cisplatina
Croatian: ALIMTA + cisplatin gemcitabin + cisplatin
Portuguese: Monitorização
Croatian: Nadzor
Portuguese: Os estudos in vitro indicam que o pemetrexedo apresenta uma taxa de ligação às proteínas plasmáticas de aproximadamente 81%.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se oko 81% pemetrekseda veže za proteine u plazmi.
Portuguese: Sede e aumento do consumo de água
Croatian: Žeđ i povećan unos vode
Portuguese: A híperpigmentação foi notificada com frequência.
Croatian: Često je prijavljena hiperpigmentacija.
Portuguese: Anemia hemolítica imunomediada (destruição dos glóbulos vermelhos do sangue mediada por anticorpos)
Croatian: Imunološki posredovana hemolitička anemija (razaranje crvenih krvnih stanica posredstvom protutijela)
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de submissão dos resultados de estudos com ALIMTA em todos os subgrupos de população pediátrica nas indicações aprovadas (ver secção
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka ALIMTA u svim podskupinama pedijatrijske populacije za odobrene indikacije (vidjeti dio 4.2).
Portuguese: Sobrevivência Global
Croatian: Ukupno preživljenje
Portuguese: Instruções de utilização, manuseamento e eliminação
Croatian: Upute za uporabu, rukovanje i odlaganje.
Portuguese: Estudos in vitro indicam que pemetrexedo é ativamente secretado pelo TAO3 (transportador de aniões orgânicos 3).
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se pemetreksed aktivno izlučuje putem OAT3 (organskog anionskog transportera).
Portuguese: Batimentos cardíacos rápidos
Croatian: Ubrzano kucanje srca
Portuguese: Utilização concomitante contraindicada: Vacina da febre amarela: risco de doença vacinal fatal generalizada (ver secção 4.3).
Croatian: Kontraindicirana je istodobna primjena cjepiva protiv žute groznice zbog rizika od smrtonosne generalizirane vakcinalne bolesti (vidjeti dio 4.3).
Portuguese: Num ensaio efetuado em cães beagle por injeção endovenosa em bolus durante 9 meses, observaram-se alterações testiculares (degeneração/necrose do epitélio seminífero).
Croatian: U ispitivanju provedenom u pasa pasmine bigl, kojima su davane intravenske bolusne injekcije tijekom devet mjeseci, opažene su promjene na testisima (degeneracija/nekroza sjemenovodnog epitela).
Portuguese: Dose de cisplatina (mg/m2)
Croatian: Doza cisplatina (mg/m2)
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais que 1 em 10 pessoas) Níveis baixos de glóbulos brancos Níveis baixos de hemoglobina (anemia) Contagem de plaquetas baixa Diarreia
Croatian: Vrlo česte (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) Nizak broj bijelih krvnih stanica Niska razina hemoglobina (anemija)