FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Bij patiënten met chronisch nierfalen kan NeoRecormon in een ader of onderhuids worden geïnjecteerd; bij te vroeg geboren baby's en patiënten die chemotherapie krijgen moet het middel onderhuids worden geïnjecteerd, en bij patiënten bij wie hun eigen bloed wordt afgenomen ten behoeve van een operatie moet de injectie in een ader plaatsvinden.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju var injicēt NeoRecormon vēnā vai zem ādas, bet priekšlaicīgi dzimušiem zīdaiņiem un ķīmijterapiju saņēmušiem pacientiem šīs zāles jāievada ar zemādas injekciju un pacientiem, kuri nodod asinis pašu operāciju vajadzībām, injekcija jāveic vēnā.
Dutch: Welke voordelen bleek NeoRecormon tijdens de studies te hebben?
Latvian: Kādas bija NeoRecormon priekšrocības šajos pētījumos?
Dutch: • het verhogen van de hoeveelheid bloed die kan worden afgenomen van volwassen patiënten met matige anemie die een operatie zullen ondergaan waarvoor een voorraad van hun eigen bloed beschikbaar moet zijn (autologe bloedtransfusie).
Latvian: • lai palielinātu asins apjomu, ko var paņemt no pieaugušiem pacientiem ar vidēji smagu anēmiju, kuriem veic operāciju un kuriem ir nepieciešams pašu asinis pirms operācijas (autologā asins pārliešana).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij 1 tot 10 op de 100 patiënten) is hypertensie (hoge bloeddruk), hoofdpijn en trombo-embolische voorvallen (vorming van bloedstolsels in de bloedvaten).
Latvian: Visbiežāk novērotās blakusparādības (1 līdz 10 pacientiem no 100) ir hipertensija (paaugstināts asinsspiediens), galvassāpes un trombembolijas epizodes (asins recekļu veidošanās asins vados) Pilns visu NeoRecormon izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Dutch: Erytropoëtine wordt door de nieren aangemaakt en stimuleert de aanmaak van rode bloedcellen in het beenmerg.
Latvian: Eritropoietīns tiek sintezēts nierēs, un tas stimulē sarkano asins šūnu ražošanu kaulu smadzenēs.
Dutch: Waarom is NeoRecormon goedgekeurd?
Latvian: Kāpēc NeoRecormon tika apstiprinātas?
Dutch: NeoRecormon mag niet worden gebruikt bij patiënten met een slecht gereguleerde hoge bloeddruk.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot pacientiem ar nepilnīgi kontrolētu augstu asinsspiedienu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van NeoRecormon in?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot NeoRecormon?
Dutch: De epoëtine bèta in NeoRecormon werkt in het lichaam op dezelfde manier als het natuurlijke hormoon om de aanmaak van rode bloedcellen te stimuleren.
Latvian: NeoRecormon sastāvā esošais betaepoetīns organismā darbojas tāpat kā dabīgais hormons, stimulējot sarkano asins šūnu ražošanu.
Dutch: Bij de meeste studies waren de belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid of NeoRecormon de hemoglobinespiegels verhoogde of dat het de noodzaak tot bloedtransfusies verminderde.
Latvian: Galvenie iedarbīguma rādītāji vairākumā pētījumu bija hemoglobīna līmeņa palielinājums vai samazināta nepieciešamība pēc asinspārliešanas, abos gadījumos lietojot NeoRecormon.
Dutch: Wat is NeoRecormon?
Latvian: Kas ir NeoRecormon?
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met NeoRecormon.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar NeoRecormon ir atrodama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Dutch: Hoe werkt NeoRecormon?
Latvian: Kā NeoRecormon darbojas?
Dutch: 47 microgram Kit voor radiofarmaceutisch preparaat Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 5 injectieflacons
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 5 flakoni
Dutch: 47 microgram Kit voor radiofarmaceutisch preparaat Intraveneus gebruik Injectieflacon (glas) 1 injectieflacon
Latvian: Intravenozai lietošanai flakons (stikla) 1 flakons
Dutch: EU/1/00/154/002
Latvian: EU/1/00/154/001 EU/1/00/154/002
Dutch: Er moet een afzonderlijke canule gebruikt worden.
Latvian: Jāizmanto atsevišķa kanula.
Dutch: ATC-Code: V09I A05
Latvian: ATĶ kods: V09I A05
Dutch: Instructies voor de reconstitutie, verwerking en vernietiging zijn weergegeven in rubriek 12.
Latvian: Preparāta sagatavošanas, lietošanas un iznīcināšanas instrukcijas ir aprakstītas 12 sadaļā.
Dutch: Het percentage 99mTc-depreotide : 100- (A+B).
Latvian: 10. 99mTc-depreotīda procentuālais daudzums: 100 - (A+B).
Dutch: Getraind ziekenhuispersoneel zal de correcte bewaring van NeoSpect verzekeren.
Latvian: Speciāli apmācīts slimnīcas personāls nodrošinās pareizu NeoSpect uzglabāšanu.
Dutch: De etiket van het product vermeld de geschikte bewaarcondities en de gebruiksdatum van het product.
Latvian: Produkta marķējumā ir norādīti nepieciešamie uzglabāšanas nosacījumi un tā lietošanas derīguma termiņš.
Dutch: Aan beperkt medisch recept onderworpen geneesmiddel (Zie bijlage I: Samenvatting van de
Latvian: Ierobežotu recepšu zāles (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, apakšpunkts 4.2)
Dutch: Ontvangst, opslag, gebruik, vervoer en vernietiging zijn onderworpen aan de wettelijke bepalingen en/of specifieke vergunningen van de lokaal bevoegde officiële instanties.
Latvian: Tā saņemšanu, lietošanu, transportēšanu un iznīcināšanu reglamentē noteikumi un vietējās kompetentās oficiālās organizācijas ar atbilstošu licenci.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit product is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā
Dutch: De MAM dient dagelijks opnieuw bereid te worden.
Latvian: Šis šķīdums no jauna jāpagatavo ik dienu.
Dutch: In hetzelfde prevalentie-gebied varieerde de positieve voorspellende waarde tussen 52-72%.
Latvian: Tajā pašā slimības prevalences spektrā pozitīvais prognozētais rezultāts bija no 52% - 72%.
Dutch: Ongemerkte NeoSpect mag niet rechtstreeks toegediend worden aan de
Latvian: Neiezīmētu NeoSpect nedrīkst tieši ievadīt pacientam.
Dutch: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANKRIJK
Latvian: 91192 GIF sur YVETTE cedex FRANCIJA
Dutch: Niet gebruiken indien de oplossing niet helder is of zichtbare partikels bevat.
Latvian: Neizmantojiet to, ja šķīdums nav dzidrs vai tajā ir skaidri redzamas nogulsnes.
Dutch: De ammoniumacetaat-oplossing kan gebruikt worden gedurende 1 maand.
Latvian: Amonija acetāta šķīdums var tikt izmatots viena mēneša laikā.
Dutch: Men moet aannemen dat elke vrouw die een cyclus heeft overgeslagen, zwanger is tenzij het tegendeel bewezen is.
Latvian: Sievietes ar menstruāciju cikla traucējumiem jāuzskata par grūtniecēm, līdz nav pierādīts pretējais.
Dutch: De injectieflacon bevat geen bacteriostatisch conserveermiddel.
Latvian: Tajā nav bakteriostatisku konservantu.
Dutch: Herhaald toedienen: Klinische gegevens in verband met de veiligheid en de werkzaamheid van meervoudige injecties zijn alleen beschikbaar van 13 patiënten.
Latvian: Atkārtota ievadīšana: klīniskie dati, kas pierāda atkārtotu injekciju drošību un efektivitāti, ir iegūti tikai 13 gadījumos.
Dutch: • U dient uw arts op de hoogte te brengen indien er een kans bestaat dat u zwanger bent of als u
Latvian: Grūtniecība un zīdīšanas periods Jums jābrīdina ārsts, ja pastāv kaut mazākā varbūtība, ka jums iestājusies grūtniecība, vai arī ja Jūs
Dutch: WAT IS NeoSpect EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Latvian: KAS IR NEOSPECT UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Dutch: De dosisberekeningen werden uitgevoerd op basis van de standaard MIRD methode (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc. Nucl.
Latvian: Devu kalkulācijā tika izmantota MIRD standarta metode (MIRD Pamphlet No. 1 rev., Soc.
Dutch: Hogere doses kunnen gerechtvaardigd zijn in bepaalde klinische omstandigheden.
Latvian: Lielākas devas ir pieļaujamas tikai atsevišķos klīniskos gadījumos.
Dutch: De stralingsdosis met 18FDG-PET (fluorodeoxyglucose - positron emissie tomografie) is lager dan met NeoSpect terwijl nog steeds een hoge gevoeligheid en specificiteit wordt bereikt.
Latvian: Starojuma deva, veicot 18FDG-PET (fluorodeoksiglikozes - pozitronu emisijas tomogrāfiju ) ir zemāka nekā, ievadot NeoSpect, turklāt PET jutība un specifiskums ir augsti.
Dutch: • Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts.
Latvian: - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam.
Dutch: Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft, waarvoor geen recept noodzakelijk is.
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm , kuras pēdējā laikā esat lietojis, arī par tādām, ko
Dutch: Na gebruik moet de container en elk ongebruikt materiaal behandeld worden als radioactief afval overeenkomstig de lokale voorschriften.
Latvian: Pēc izlietošanas rezervuārs un visi pārējie neizmantotie materiāli jāiznīcina kā radioaktīvie atkritumi saskaņā ar noteikumiem.
Dutch: Zoals bij alle injecteerbare geneesmiddelen, kunnen anafylactische of anafylactoïde reacties optreden na toediening.
Latvian: Līdzīgi kā gadījumos ar citiem injicējamiem medikamentiem, arī pēc NeoSpect ievadīšanas var būt anafilaktiskas vai anafilaktoīdas reakcijas.
Dutch: Nochtans is PET
Latvian: Diemžēl PET Eiropā nav
Dutch: Indien één van de hierboven vermelde situaties voor u van toepassing is, moet u uw arts hiervan op de hoogte stellen.
Latvian: Ja kāds no augstāk minētajiem apgalvojumiem attiecas arī uz jums, noteikti par to informējiet ārstu.
Dutch: Het gebruik van radioactief gemerkt NeoSpect gaat gepaard met blootstelling aan kleine hoeveelheden radioactiviteit, maar uw arts zal altijd de mogelijke risico's en voordelen afwegen als hij/zij het gebruik van dit product overweegt.
Latvian: NeoSpect lietošana ir saistīta ar nelielu starojumu, kaut gan jūsu ārsts vienmēr, izlemjot par šī produkta izmantošanu, apsvērs iespējamos riskus un lietderību.
Dutch: NeoSpect is bestemd voor gebruik bij patiënten ouder dan 18 jaar.
Latvian: NeoSpect ir domāts pacientiem, kas sasnieguši 18 gadu vecumu.
Dutch: Na reconstitutie en radioactieve labeling, moet het materiaal binnen 5 uur gebruikt worden aangezien de radiochemische zuiverheid en stabiliteit aangetoond werd voor 5 uur bij 25°C.
Latvian: Pēc sagatavošanas un iezīmēšanas ar radioaktīvajiem atomiem, medikaments jāizlieto 5 stundu laikā, jo radioķīmiskā tīrība un stabilitāte temperatūrā 25°C saglabājas tikai 5 stundas.
Dutch: Dek de ontwikkelingscontainers af.
Latvian: Aizveriet rezervuārus.
Dutch: De renale klaring bedraagt gemiddeld ongeveer 0,3 ml/min/kg.
Latvian: Nieru klīrenss vidēji ir 0,3 ml/min/kg.
Dutch: Schud zachtjes gedurende 10 seconden om zeker te zijn dat het poeder volledig
Latvian: Tad 10 sekundes flakonu viegli pakratiet, tādējādi nodrošinot pilnīgu pulvera izšķīšanu.
Dutch: De gemiddelde totale klaring bedraagt gemiddeld 2 tot 4 ml/min/kg.
Latvian: Pilnīgs klīrenss ir no 2 līdz 4 ml/min/kg.
Dutch: Er werden geen specifieke interactiestudies met andere geneesmiddelen uitgevoerd, en over dergelijke interacties zijn weinig gegevens beschikbaar.
Latvian: Nekādi specifiski pētījumi par mijiedarbību ar citiem medikamentiem nav veikti, trūkst arī cita veida datu par šādu mijiedarbību.
Dutch: De injectieflacon mag niet gekoeld worden onder stromend water aangezien dit de labeling kan verstoren.
Latvian: Flakonu nedrīkst dzesēt zem tekoša krāna ūdens, jo tādējādi var bojāt marķējumu.
Dutch: Wit poeder voor oplossing voor injectie.
Latvian: Balts pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai .
Dutch: ZO NODIG, BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR HET VERWIJDEREN VAN NIET-GEBRUIKTE GENEESMIDDELEN OF DAARVAN AFGELEIDE AFVALSTOFFEN (INDIEN VAN TOEPASSING)
Latvian: 10. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI, IZNĪCINOT NEIZLIETOTO PREPARĀTU VAI IZMANTOTOS MATERIĀLUS, KAS BIJUŠI SASKARĒ AR ŠO PREPARĀTU (JA PIEMĒROJAMS)
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan NeoSpect bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen ze krijgt.
Latvian: IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS Tāpat kā citas zāles, NeoSpect var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Dutch: De effectieve dosis (ED) werd berekend in overeenstemming met de ICRP Publikatie 60 (Pergamon Press, 1991), en gaf een waarde van 0,016 mSv/MBq overeenkomend met 11,84 mSv na toediening van 740 MBq.
Latvian: Saskaņā ar ICRP Publikāciju 60 (Pergamon Press, 1991) noteiktā efektīvā deva ir 0,016 mSv/MBq, kas atbilst 11,84 mSv pēc 740 MBq lielas devas ievadīšanas.
Dutch: Tel elk deel van de strip in een dosiscalibrator en interpreteer de resultaten als volgt :
Latvian: Pārbaudiet katru teststrēmeli devu kalibratorā un aprakstiet rezultātus sekojoši:
Dutch: Het product is gevuld in 5 ml type I glazen injectieflacons.
Latvian: Produkts ir iepildīts I tipa 5 ml stikla flakonos.
Dutch: Studies bij gezonde vrijwilligers hebben aangetoond dat merkstof een drie-compartimenteel farmacokinetisch profiel volgt met een distributie-halfwaardetijd van minder dan 5 minuten en een terminale halfwaardetijd van ongeveer 20 uur, en een steady-state distributievolume van 1,5 tot 3 l/kg.
Latvian: Pētījumos ar veseliem brīvprātīgajiem tika pierādīts, ka kontrastvielai ir trīs kategoriju farmakokinētiskās īpašības ar eliminācijas pusperiodu mazāku par 5 minūtēm, galīgo sabrukšanu līdz 20 stundām un izdalīšanos miera stāvoklī no 1,5 līdz 3 l/kg.
Dutch: Aangezien depreotide zich ook bindt aan somatostatine-receptoren dient voorzichtig omgesprongen te worden met dit geneesmiddel als het toegediend wordt aan patiënten met insulinomen of met diabetes mellitus.
Latvian: Ņemot vērā to, ka depreotīds arī saistās ar somatostatīna receptoriem, šo medikamentu īpaši uzmanīgi nepieciešams ievadīt pacientiem ar insulinomu un cukura diabētu.
Dutch: Laat de spots niet opdrogen.
Latvian: Neļaujiet pilienam izžūt.
Dutch: De peptide heeft zelf een lagere affiniteit voor deze receptoren.
Latvian: Peptīdam vienam pašam spēja saistīties ar šādiem receptoriem ir daudz mazāka.
Dutch: Volgende veranderingen van laboratoriumwaarden worden waargenomen : stijging aantal WBC, basofielen, eosinofielen, monocyten en neutrofielen, AST, ALT, LDH, totale bilirubine en totale proteïne; daling van het aantal RBC en het totale proteïne.
Latvian: Laboratorijas izmeklējumos novērotās izmaiņas: palielināts leikocītu skaits, palielināts neitrofīlo, bazofīlo un eozinofīlo leikocītu, kā arī monocītu skaits, paaugstināts ASAT, ALAT, LDH, kopējais bilirubīna un kopējais olbaltumvielu līmenis, var būt arī pazemināts eritrocītu skaits un kopējais
Dutch: Het merendeel van de in de urine uitgescheiden radioactiviteit is afkomstig van de
Latvian: Arī ar urīnu izvadītās radioaktivitātes lielākā daļa ir sākotnējā formā.
Dutch: Zwangerschap en borstvoeding.
Latvian: Grūtniecība un laktācijas periods.
Dutch: Percent niet-mobiel materiaal van technetium-99m = A
Latvian: % tehnēcija-99m nekustīgā materiālā = A
Dutch: • Bewaar deze bijsluiter,, het kan nodig zijn om deze nogmaals door te lezen.
Latvian: Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt.
Dutch: Vier uur na de injectie was 1 tot 18% van de geïnjecteerde radioactiviteitsdosis in de urine terug te vinden.
Latvian: 1-18% no ievadītās radioaktivitātes devas tika konstatēti urīnā 4 stundas pēc injekcijas.
Dutch: In verband met het ontbreken van onderzoek naar onverenigbaarheden mag 99mTc-depreotide niet gemengd worden met andere geneesmiddelen.
Latvian: Nesaderības pētījumu trūkuma dēļ 99mTc-depreotīdu nedrīkst lietot vienlaikus ar citiem medikamentiem.
Dutch: Behandeling van overdosering dient te bestaan uit het ondersteunen van de vitale functies.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā terapijai jābūt vērstai uz dzīvībai svarīgo funkciju nodrošināšanu.
Dutch: WIJZE VAN GEBRUIK EN TOEDIENINGSWEG(EN) Diagnosticum voor scintigrafisch onderzoek.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Diagnostisks preparāts scintigrāfijai.
Dutch: Meest frequent werden hoofdpijn, nausea, braken, diarrhea, abdominale pijn, duizeligheid, flushing en vermoeidheid gerapporteerd.
Latvian: Visbiežāk konstatētās sūdzības bija galvassāpes, slikta dūša, vemšana, caureja, vēdera sāpes, reibonis, piesarkums un nogurums.
Dutch: Deze scan zal nauwkeurig de verdeling van de radioactiviteit in het lichaam weergeven.
Latvian: Tajā precīzi būs redzama radioaktīvā preparāta izplatība ķermenī.
Dutch: De negatieve voorspellende waarde was 87,5% (CI 66,5-96,7%) voor alle laesies en 87,5% voor laesies gelijk aan of kleiner dan 3 cm.
Latvian: Negatīvais prognozētais rezultāts bija 87.5% (CI 66.5-96.7%) visiem ar plaušu bojājumiem un 87.5% tiem, kam ir 3cm lieli vai mazāki bojājumi.
Dutch: Men neemt aan dat de toxische effecten waargenomen in de dierstudies, niet relevant zijn voor het klinisch gebruik bij de mens.
Latvian: Testos ar dzīvniekiem novērotās toksiskās reakcijas nav attiecināmas uz klīnisko praksi ar pacientiem.
Dutch: Externe gamma scintigrafie voor het gehele lichaam toonde aan dat de hoogste radioactiviteit gelokaliseerd is in het abdomen.
Latvian: Visa ķermeņa gamma scintigrāfijā vislielākā radioaktivitātes koncentrācija tika konstatēta vēdera dobumā.
Dutch: Aangepaste aseptische maatregelen moeten genomen worden, volgens de vereisten van de Good Manufacturing Practice (GMP) voor geneesmiddelen.
Latvian: Nepieciešams ievērot aseptiskas piesardzības pasākumus atbilstoši Labas Ražošanas Prakses standartiem.
Dutch: Radioactieve geneesmiddelen moeten bereid worden in overeenstemming met de stralingsveiligheid en de farmaceutische kwaliteitsvereisten.
Latvian: Radiofarmaceitiskais preparāts lietotājam jāsagatavo tā, lai tas atbilstu gan radioloģiskās drošības, gan farmaceitiskās kvalitātes prasībām.
Dutch: Omdat het product een kleine hoeveelheid radioactiviteit bevat, kan het buiten het lichaam waargenomen worden door gebruik te maken van speciale camera's, en een beeld, gekend als een scan, kan genomen worden.
Latvian: Nelielo radioaktīvā starojuma devu, kuru satur preparāts, var uztvert ārpus ķermeņa, izmantojot speciālas medicīnas iekārtas, un rezultātā var iegūt attēlu, kuru sauc arī par skenu.
Dutch: Door de korte halfwaardetijd van 6 uur van technetium-99m blijft er 60 uur na de toediening minder dan 0,1% van de radioactiviteit over.
Latvian: Tehnēcija-99m īsā eliminācijas pusperioda dēļ, kas vienāds ar 6 stundām, 60 stundas pēc ievadīšanas brīža organismā radioaktivitātes līmenis ir zemāks par 0,1%.
Dutch: hieronder) 1:1 (v/v) methanol / 1M ammoniumacetaat (MAM) 2 (2 zie punt 2.)
Latvian: 1:1 (v/v) metanols/1M amonija acetāts (MAA) (skatīt zemāk 2. apakšpunktu).
Dutch: Dit kan waardevolle informatie opleveren voor de arts zoals
Latvian: Tādējādi ārsts var iegūt vērtīgu informāciju, piemēram, par audzēja atrašanās vietu.
Dutch: Wanneer het noodzakelijk is om radioactieve geneesmiddelen toe te dienen aan vruchtbare vrouwen, moet men zich steeds informeren over een zwangerschap.
Latvian: Gadījumos, kad radioaktīvos medikamentus nepieciešams ievadīt sievietēm reproduktīvā vecumā, vienmēr jāizslēdz grūtniecības iespēja.
Dutch: • als u een nierziekte heeft.
Latvian: o Ja Jums ir nieru slimības.
Dutch: Zie rubriek 4.4
Latvian: Skatīt apakšpunktu 4.4.
Dutch: Etiketteer de oplossing met een vervaldatum van één maand.
Latvian: Šķīduma marķējumā norādiet derīguma termiņu - 1 mēnesis.
Dutch: Natriumchloride 0,9% m/v oplossing voor injectie moet als oplosmiddel gebruikt worden.
Latvian: 0,9% nātrija hlorīda šķīdums injekcijām jāizmanto kā atšķaidītājs.
Dutch: NeoSpect is een poeder voor oplossing voor injectie dat voor gebruik opgelost en gemerkt moet worden met radioactief technetium.
Latvian: NeoSpect ir pulveris šķīduma injekcijām pagatavošanai, kas pirms lietošanas jāizšķīdina un jāiezīmē ar radioaktīvu tehnēciju.
Dutch: Zie bijzondere opmerkingen 1 en 2 hieronder.
Latvian: Skatīt norādījumus .1 un 2.
Dutch: De concentratie radioactiviteit van het verdunde generatoreluaat mag niet hoger zijn dan 1,8 GBq wanneer deze aan de injectieflacon wordt toegevoegd.
Latvian: Iepildīšanas brīdī injekciju šķīduma radioaktivitāte nedrīkst pārsniegt 1,8 GBq.
Dutch: Plaats de ontwikkelingscontainers achter een loden scherm.
Latvian: Novietojot rezervuārus aiz svina ekrāna.
Dutch: Voor dit product bedraagt de effectieve dosis, die resulteert uit een toegediende straling van 555-740 MBq, 8,88-11,84 mSv voor een persoon van 70 kg.
Latvian: Šī produkta efektīvā deva, kas rodas no ievadītās aktīvās devas (555 - 740 MBq) parasti 70 kg smagam pacientam ir 8,88 - 11,84 mSv.
Dutch: Een diagnostisch radioactief geneesmiddel is een product dat, bij injectie, tijdelijk gestapeld wordt in een bepaald deel van het lichaam (bijvoorbeeld een tumor).
Latvian: Injicējot diagnostisku radiofarmaceitisko preparātu, tas īslaicīgi uzkrājas noteiktā ķermeņa daļā (piemēram, audzējā).
Dutch: Laat het loopmiddel naar de top van de strip stijgen.
Latvian: Atļaujiet šķīdumam virzīties pa teststrēmeli uz augšu.
Dutch: Bij de meeste diagnostische onderzoeken waarbij een procedure uit de nucleaire geneeskunde wordt gebruikt, ligt de vrijgestelde stralingsdosis (equivalente effectieve dosis) lager dan 20 mSv.
Latvian: Vairumā diagnostisko radionuklīdo izmeklējumu starojuma deva (efektīvās devas ekvivalents) ir mazāka par 20 mSv.
Dutch: Herhaaldelijke toediening dient vermeden te worden.
Latvian: No atkārtotas preparāta lietošanas ir jāizvairās.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend voor diagnostisch gebruik.
Latvian: Preparātu lieto tikai diagnostikas vajadzībām.
Dutch: Technetium-99m desintegreert door isomere overgang met emissie van gammastraling met een energie van 140 keV en een halfwaardetijd van 6 uur in Technetium-99 wat als quasi-stabiel kan
Latvian: Tehnēcijs-99m sadalās, izomēriskā procesā emitējot gamma starojumu ar enerģiju 140 keV un 6 stundu eliminācijas pusperiodu līdz tehnēcija-99 formai, kas uzskatāma par kvazi - stabilu.
Dutch: Door de strikte wetgeving inzake het gebruik, de verwerking en de vernietiging van radioactiviteit, zal NeoSpect altijd in een ziekenhuis or een soortgelijke instelling gebruikt worden.
Latvian: Ņemot vērā to, ka radioaktīvo vielu lietošanu, uzglabāšanu un likvidāciju regulē stingri likumdošanas akti un citi normatīvi, NeoSpect vienmēr tiks lietots tikai stacionāros vai līdzīgos šādai procedūrai piemērotos apstākļos.
Dutch: In een klinische studie die de farmacodynamische effecten van de aanbevolen dosis peptide bij menselijke vrijwilligers bij orale GTT (Glucose Tolerantie Test) bestudeerde, werden geen andere effecten waargenomen dan de normale fysiologische respons bij de orale glucose-test.
Latvian: Klīniskajā pētījumā, pārliecinoties par ieteiktās peptīda devas farmakodinamisko efektivitāti, brīvprātīgo eksperimenta dalībnieku organismos glikozes tolerances testa laikā tika konstatēta vienīgi normāla fizioloģiska reakcija uz iekšķīgu glikozes uzņemšanu.
Dutch: Merk twee Gelman ITLC-SG strips met een licht potlood op 1 cm van de onderkant.
Latvian: Divām Gelman ITLC-SG teststrēmelēm ar vieglu zīmuli uzvelciet atzīmi 1 cm attālumā no
Dutch: Het gebied waar de radioactieve stof zich heeft verzameld, zal op het beeld oplichten en informatie leveren over de plaats van de tumor.
Latvian: Tā ķermeņa daļa, kur radioaktīvā viela ir koncentrējusies, attēlā izgaismojas, tādējādi sniedzot informāciju par audzēja atrašanās vietu.
Dutch: De meeste van de gerapporteerde bijwerkingen waren voorbijgaand en van milde aard.
Latvian: Novērotās nevēlamās reakcijas vairumā gadījumu bija īslaicīgas un mēreni izteiktas.
Dutch: Op basis van gegevens bij de mens zijn de stralingsdoses die geabsorbeerd worden door de individuele organen van een gemiddelde volwassene (70 kg) na een intraveneuze injectie van het agens in de onderstaande tabel weergegeven.
Latvian: Balstoties uz pētījumiem ar cilvēkiem, pieauguša vidējas ķermeņa uzbūves (70 kg) pacienta atsevišķu orgānu absorbētās intravenozi ievadītā preparāta radiācijas devas ir aprakstītas zemāk.
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju.
Dutch: Elke aanwezige oxydans in de natriumpertechnetaat (99mTc)-oplossing voor injectie kan de kwaliteit van de bereiding negatief beïnvloeden.
Latvian: Ikviens nātrija pertehnetāta (99mTc) šķīdumā injekcijām klātesošais oksidants var negatīvi ietekmēt medikamenta kvalitāti.
Dutch: Alternatieve technieken zonder tussenkomst van ioniserende straling moeten overwogen worden.
Latvian: Jāapsver iespēja izmantot citas, ar jonizēto starojumu nesaistītas alternatīvas diagnostikas metodes.