FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Dado que Clopidogrel Krka es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Krka är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess nytta och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Spanish: La Agencia Europa de Medicamentos concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Clopidogrel Krka ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Plavix.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten fann att det styrkts att Clopidogrel Krka i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med Plavix.
Spanish: Por tanto, la Agencia consideró que, al igual que en el caso de Plavix, los beneficios son mayores que los riesgos identificados y recomendó autorizar su uso en la UE.
Swedish: Myndigheten fann därför att nyttan är större än de konstaterade riskerna, liksom för Plavix.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Clopidogrel Krka?
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Clopidogrel Krka?
Spanish: • padecen un trastorno conocido como «síndrome coronario agudo», en cuyo caso deberá administrarse con aspirina (otro medicamento que previene la formación de coágulos sanguíneos).
Swedish: • Vuxna med ett tillstånd som kallas akut koronarsyndrom, då det ska ges tillsammans med acetylsalicylsyra (ett annat läkemedel som förebygger blodproppar).
Spanish: Dado que Clopidogrel Krka es un medicamento genérico, los estudios se han limitado a realizar ensayos para demostrar que es bioequivalente al medicamento de referencia, Plavix.
Swedish: Eftersom Clopidogrel Krka är ett generiskt läkemedel har studierna på människor begränsats till tester som visar att det är bioekvivalent med referensläkemedlet Plavix.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Clopidogrel Krka?
Swedish: Varför godkänns Clopidogrel Krka?
Spanish: Clopidogrel Krka contiene el principio activo clopidogrel.
Swedish: Clopidogrel Krka innehåller den aktiva substansen klopidogrel.
Spanish: La sangre se coagula porque unas células especiales de la sangre, las plaquetas, se agregan (se pegan unas a otras).
Swedish: När blodproppar bildas beror det på att vissa celler i blodet som kallas trombocyter eller blodplättar klibbar ihop (aggregerar).
Spanish: Clopidogrel Krka se utiliza para prevenir problemas causados por los coágulos de sangre en adultos que:
Swedish: Clopidogrel Krka används för att förebygga problem som orsakas av blodproppar och kan ges till följande grupper av patienter:
Spanish: Otras informaciones sobre Clopidogrel Krka:
Swedish: Mer information om Clopidogrel Krka
Spanish: Clopidogrel Krka solo se podrá dispensar con receta médica.
Swedish: Clopidogrel Krka är receptbelagt.
Spanish: Clopidogrel Krka es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Plavix.
Swedish: Clopidogrel Krka är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att Clopidogrel Krka liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
Spanish: • sufren fibrilación auricular (contracciones rápidas e irregulares de las cavidades superiores del corazón), en cuyo caso deberá administrarse con aspirina.
Swedish: • Vuxna med förmaksflimmer (oregelbundna snabba sammandragningar i hjärtats förmak), då det ska ges tillsammans med acetylsalicylsyra.
Spanish: En los casos de síndrome coronario agudo y fibrilación auricular, Clopidogrel Krka se administra conjuntamente con aspirina en una dosis máxima de 100 mg.
Swedish: Vid akut koronarsyndrom och förmaksflimmer ges Clopidogrel Krka tillsammans med acetylsalicylsyra, vars dos inte bör vara högre än 100 mg.
Spanish: ¿Cómo se usa Clopidogrel Krka?
Swedish: Hur används Clopidogrel Krka?
Spanish: La administración de Clopidogrel Krka puede iniciarse desde pocos días después del ataque hasta 35 días después;
Swedish: Behandlingen med Clopidogrel Krka kan inledas mellan några dagar och 35 dagar efter infarkten.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Clopidogrel Krka, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Swedish: Mer information om behandling med Clopidogrel Krka finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Spanish: ¿Cómo actúa Clopidogrel Krka?
Swedish: Hur verkar Clopidogrel Krka?
Spanish: El principio activo de Clopidogrel Krka, el clopidogrel, es un inhibidor de la agregación plaquetaria, es decir, ayuda a impedir la formación de coágulos sanguíneos.
Swedish: Den aktiva substansen i Clopidogrel Krka, klopidogrel, är en trombocytaggregationshämmare.
Spanish: Éstos pueden ser signos de una reacción alérgica.
Swedish: Detta kan vara tecken på en allergisk reaktion.
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 21/septiembre/2009
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 21 september 2009
Spanish: Semana 1
Swedish: Vecka 1
Spanish: No tome una dosis doble para compensar el comprimido olvidado.
Swedish: Ta inte dubbla doser för att kompensera glömd tablett.
Spanish: Fecha de la última renovación: 22/05/2014
Swedish: Datum för senaste förnyelse: 22 maj 2014
Spanish: • Plan de gestión de riesgos
Swedish: • Riskhanteringsplan
Spanish: La puntuación media CHADS2 fue de 2,0 (rango 0-6).
Swedish: Medel CHADS2-poäng var 2,0 (räckvidd 0-6).
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Spanish: El titular de la autorización de comercialización presentará informes periódicos de seguridad de este producto en conformidad con los requisitos establecidos en la lista de las fechas de referencia de la Unión (lista EURD) provistas en el Artículo 107c (7) de la Directiva 2001/83/CE y se publicarán en el portal web europeo sobre medicamentos.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel i enlighet med de krav som anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c(7) i direktiv 2001/83/EG och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel
Spanish: La población de paciente incluyó un 41,8% de mujeres.
Swedish: Patientpopulationen inkluderade 41,8% kvinnor.
Spanish: Algunos medicamentos pueden influir en el uso de Clopidogrel Mylan o viceversa.
Swedish: Vissa andra läkemedel kan påverka användningen av Clopidogrel Mylan eller vice versa.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTÓN
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTRE KARTONG
Spanish: • Si ha tenido una alergia o una reacción a algún medicamento utilizado para tratar su enfermedad.
Swedish: • om du har haft en allergi eller reaktion mot andra läkemedel för behandling av din sjukdom.
Spanish: Ninguno de estos análisis fue de un tamaño adecuado como para detectar diferencias en los resultados de metabolizadores lentos.
Swedish: Ingen av dessa analyser var av en tillräcklig storlek för att upptäcka skillnader i utfall hos långsamma metaboliserare.
Spanish: C.
Swedish: D.
Spanish: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes listados en la sección 6.1.
Swedish: • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Spanish: Su frecuencia se define utilizando los siguientes criterios: frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000); muy raras (< 1/10.000), desconocida (no se puede estimar con los datos actualmente disponibles).
Swedish: Frekvensen definieras enligt följande: vanliga (≥ 1/100, < 1/10); mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100); sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000); mycket sällsynta (< 1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Spanish: Una dosis de ácido acetilsalicílico administrada esporádicamente (no superior a 1.000 mg en 24 horas) generalmente no debe causar ningún problema, pero el uso prolongado en otras circunstancias debe consultarse con su médico.
Swedish: Tillfällig användning av acetylsalicylsyra (inte mer än 1000 mg under 24 timmar), anses inte generellt utgöra något problem, men långvarig användning under andra förhållanden ska diskuteras med din läkare.
Spanish: La edad media era de 71 años, el 41,6% de las pacientes tenían ≥75 años.
Swedish: Medelåldern var 71 år, 41,6% av patienterna var ≥ 75 år.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Ninguna especial.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion Inga särskilda anvisningar.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está usando, ha usado recientemente o podría tener que usar otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.
Spanish: Otros alelos asociados con el metabolismo ausente o reducido son menos frecuentes e incluyen CYP2C19*4, *5, *6, *7 y *8.
Swedish: Andra alleler förknippade med frånvaro av eller minskad metabolism är mindre frekventa och inkluderar CYP2C19*4, *5, *6, *7 och *8.
Spanish: Además, un análisis de subgrupos por edad sugirió que el beneficio de clopidogrel en pacientes mayores de 75 años fue inferior al observado en pacientes ≤ 75 años.
Swedish: Dessutom antydde en subgruppsanalys att fördelen av klopidogrel till patienter över 75 år var mindre än den som observerades hos patienter < 75 år.
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Clopidogrel Mylan altere su capacidad de conducir o manejar máquinas.
Swedish: Körförmåga och användning av maskiner Det är osannolikt att Clopidogrel Mylan påverkar din förmåga att köra bil eller använda maskiner.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/09/559/001-016
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/09/559/001-016
Spanish: Lun Mar Mie Jue Vie Sab Dom
Swedish: Må Ti On To Fr Lö Sö
Spanish: Medicamentos asociados con el riesgo de hemorragia: existe un riesgo incrementado de hemorragia debido al potencial efecto aditivo.
Swedish: Läkemedel associerade med blödningsrisk: Det finns en ökad risk för blödning på grund av potentiell additiv effekt.
Spanish: Para el tratamiento de esta enfermedad, su médico puede tener que colocar un estent en la arteria obstruida o estrechada para restablecer el flujo sanguíneo adecuado.
Swedish: Som behandling av detta tillstånd kan din läkare ha placerat en stent i det blockerade eller trånga blodkärlet för att återställa effektivt blodflöde.
Spanish: Macrogol 3000 (Polietilenglicol)
Swedish: Makrogol 3000
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Swedish: Mindre vanliga biverkningar (kan påverka upp till 1 av 100 användare):
Spanish: Las frecuencias publicadas para los metabolizadores lentos del CYP2C19, son aproximadamente del 2% de caucásicos, el 4% de negros y el 14% de chinos.
Swedish: Publicerade frekvenser för genotyperna långsamma CYP2C19-metaboliserare är ungefär 2% hos kaukasier, 4% hos svarta och 14% hos kineser.
Spanish: El tiempo medio entre la paliación con la fístula y la primera administración del fármaco del estudio fue de 20 días.
Swedish: Medeltiden mellan shunt-lindring och första administrering av studieläkemedel var 20 dagar.
Spanish: En el ensayo CURE, 823 pacientes (6,6%) recibieron tratamiento concomitante con antagonistas del receptor de la GPIIb/IIIa.
Swedish: I CURE fick 823 (6,6%) patienter samtidig behandling med GPIIb/IIIa-receptorhämmare.
Spanish: Deberá tomar Clopidogrel Mylan durante el tiempo que su médico continúe prescribiéndoselo.
Swedish: Du bör ta Clopidogrel Mylan så länge din läkare ordinerar det.
Spanish: El efecto adverso más frecuente notificado con Clopidogrel Mylan es la hemorragia.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som rapporterats för Clopidogrel Mylan är blödning.
Spanish: La población incluyó un 27,8% de mujeres, un 58,4% pacientes ≥60 años (26% ≥70 años) y un 54,5% de pacientes que recibieron fibrinolíticos.
Swedish: Populationen inkluderade 27,8% kvinnor, 58,4% patienter ≥ 60 år (26% ≥ 70 år) och 54,5% patienter som fick fibrinolytika.
Spanish: Como medida de precaución, se debe interrumpir la lactancia durante el tratamiento con Clopidogrel Mylan.
Swedish: Som en försiktighetsåtgärd bör inte amning fortsätta under behandling med Clopidogrel Mylan.
Spanish: Polivinil alcohol Dióxido de titanio (E171) Óxido de hierro rojo (E172) Óxido de hierro amarillo (E172) Talco
Swedish: Polyvinylalkohol Titandioxid (E171) Röd järnoxid (E172) Gul järnoxid (E172) Talk
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no utilice.
Swedish: Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används.
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Mylan S.A.S.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Mylan S.A.S
Spanish: V.J.
Swedish: Malta V.J.
Spanish: Los resultados obtenidos en poblaciones con distintas características (ej.: angina inestable o infarto de miocardio sin onda-Q, niveles de riesgo bajos y altos, diabetes, necesidad de revascularización, edad, sexo, etc.) fueron consistentes con los resultados del análisis principal.
Swedish: Resultaten från populationer med olika karakteristika (t.ex. instabil angina eller icke-Q-vågsinfarkt, lågtill högrisknivåer, diabetes, revaskulariseringsbehov, ålder, kön etc.) stämde överens med resultaten från den primära analysen.
Spanish: Si usted ha sufrido dolor torácico grave (angina inestable o infarto de miocardio), quizás le han prescrito Clopidogrel Mylan en combinación con ácido acetilsalicílico, sustancia presente en muchos medicamentos utilizados para aliviar el dolor y bajar la fiebre.
Swedish: Om du har haft svår bröstsmärta (instabil angina eller hjärtattack) kan du ordineras Clopidogrel Mylan i kombination med acetylsalicylsyra, en substans som förekommer i många läkemedel som används för att lindra smärta och sänka feber.
Spanish: Si se queda embarazada mientras está tomando Clopidogrel Mylan, consulte a su médico inmediatamente ya que no se recomienda tomar clopidogrel durante el embarazo.
Swedish: Om du blir gravid under tiden du använder Clopidogrel Mylan ska du omedelbart ta kontakt med din läkare eftersom det inte är rekommenderat att ta klopidogrel under graviditet.
Spanish: Semana 2 (para envases de 14, 28, 56, 84) Semana 3 (para envases de 28, 56, 84) Semana 4 (para envases de 28, 56, 84)
Swedish: Vecka 2 (endast för förpackningar med 14, 28, 56, 84 tabletter) Vecka 3 (endast för förpackningar med 28, 56, 84 tabletter) Vecka 4 (endast för förpackningar med 28, 56, 84 tabletter)
Spanish: Medicamentos sustratos del CYP2C8: clopidogrel ha mostrado un incremento a la exposición de repaglinida en voluntarios sanos.
Swedish: Läkemedel som är CYP2C8-substrat: Klopidogrel har visats öka exponeringen av repaglinid hos friska frivilliga.
Spanish: Otros medicamentos y Clopidogrel Mylan
Swedish: Andra läkemedel och Clopidogrel Mylan
Spanish: • Si sufre una enfermedad grave del hígado.
Swedish: • Om du lider av allvarlig leversjukdom.
Spanish: Si cree que algo de esto puede afectarle, o si tiene alguna duda, consulte a su médico antes de tomar Clopidogrel Mylan.
Swedish: Om du tror att några av dessa passar in på dig, eller om du har några tveksamheter, så rådgör med din läkare innan du börjar med Clopidogrel Mylan.
Spanish: Poblaciones especiales La farmacocinética del metabolito activo de clopidogrel no se conoce para estas poblaciones especiales.
Swedish: Farmakokinetiken hos klopidogrels aktiva metabolit är inte känd i dessa särskilda patientgrupper.
Spanish: Le habrán dicho que los "anticoagulantes orales" son más eficaces que el ácido acetilsalicílico o que el uso combinado de Clopidogrel Mylan y el ácido acetilsalicílico para esta enfermedad.
Swedish: Du ska ha fått reda på att blodförtunnande läkemedel som tas oralt är mer effektiva än acetylsalicylsyra eller kombinationen Clopidogrel Mylan och acetylsalicylsyra för denna sjukdom.
Spanish: Qué es Clopidogrel Mylan y para qué se utiliza 2.
Swedish: Vad Clopidogrel Mylan är och vad det används för 2.
Spanish: Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos Clopidogrel está indicado:
Swedish: Sekundärprevention av aterotrombotiska händelser Klopidogrel är indicerad hos:
Spanish: Si sufre una hemorragia prolongada mientras está tomando Clopidogrel Mylan Si se corta o se hace una herida es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo normal en detenerse.
Swedish: Om du får förlängd blödning när du tar Clopidogrel Mylan Om du skär eller skadar dig kan det ta lite längre tid än vanligt för blödningen att sluta.
Spanish: Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina, sílice colodial anhidra, crospovidona (tipo A), macrogol 6000, aceite de ricino hidrogenado (ver sección 2 ‘Clopidogrel Mylan contiene aceite de ricino hidrogenado').
Swedish: Övriga innehållsämnen är: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kolloidal vattenfri kiseldioxid, krospovidon (typ A), makrogol 6000 och hydrogenerad ricinolja (se avsnitt 2 "Clopidogrel Mylan innehåller hydrerad ricinolja").
Spanish: Era necesario que los pacientes presentaran cambios en el ECG compatibles con nuevos cuadros de isquemia o enzimas cardíacos elevados o niveles de troponina I o T de al menos dos veces el límite superior normal.
Swedish: Det krävdes att patienterna antingen hade EKG förändringar förenliga med nyligen uppkommen ischemi eller förhöjda nivåer av hjärtenzymer eller troponin I eller T som var minst två gånger högre än den övre gränsen för normalt värde.
Spanish: Clopidogrel Mylan contiene clopidogrel y pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios.
Swedish: Clopidogrel Mylan innehåller klopidogrel och tillhör en grupp av läkemedel som kallas trombocythämmande medel.
Spanish: 7 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 30x1 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 50x1 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 84 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Swedish: 7 filmdragerade tabletter 14 filmdragerade tabletter 28 filmdragerade tabletter 30 filmdragerade tabletter 30x1 filmdragerade tabletter 50 filmdragerade tabletter 50x1 filmdragerade tabletter 56 filmdragerade tabletter 84 filmdragerade tabletter 90 filmdragerade tabletter 100 filmdragerade tabletter
Spanish: Por tanto, después de 3 meses de tratamiento, el beneficio observado en el grupo clopidogrel + AAS no se aumentó mucho más, mientras que persistió el riesgo de hemorragia (ver sección 4.4).
Swedish: Efter 3 månaders behandling blev den observerade fördelen således inte ytterligare förbättrad i klopidogrel + ASA-gruppen, däremot kvarstod risken för blödning (se avsnitt 4.4).
Spanish: Celulosa microcristalina Silice colodial anhidra Crospovidona (tipo A) Macrogol 6000
Swedish: Cellulosa, mikrokristallin Kolliodal vattenfri kiseldioxid Krospovidon (typ A) Makrogol 6000
Spanish: La influencia del genotipo CYP2C19 sobre los resultados clínicos en pacientes tratados con clopidogrel no ha sido evaluada estudios prospectivos, aleatorizados, controlados.
Swedish: Den kliniska betydelsen av CYP2C19-genotyp hos patienter som behandlas med klopidogrel har inte utvärderats i prospektiva, randomiserade, kontrollerade prövningar.
Spanish: La prevalencia de los alelos CYP2C19 que dan lugar a metabolismos del CYP2C19 lentos e intermedios varía en función de la raza/etnia (ver farmacogenética).
Swedish: Prevalensen av CYP2C19-alleler som resulterar i intermediär och långsam metabolism skiljer sig beroende på ras/etnicitet (se Farmakogenetik).
Spanish: No obstante ha habido algunos análisis retrospectivos, para evaluar este efecto en pacientes tratados con clopidogrel para los cuales hay resultados genotípicos: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227) y TRITON TIMI 38 (n=1477), y ACTIVE-A (n=601), así como un número de estudios de cohorte publicados.
Swedish: Det har gjorts flertalet retrospektiva analyser, dock på att utvärdera denna effekt i patienter behandlade med klopidogrel för vilka det finns genotypningsresultat: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477), samt ett antal publicerade kohortstudier.
Spanish: El estudio ACTIVE-A (N=7.554) fue un estudio controlado con placebo, doble ciego, randomizado, multicéntrico, que comparaba clopidogrel 75 mg/día + AAS (n=3.772) con placebo + AAS (N=3.782).
Swedish: ACTIVE-A-studien (n = 7554) var en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som jämförde klopidogrel 75 mg/dag + ASA (n = 3772) med placebo + ASA (n = 3782).
Spanish: La utilización de clopidogrel en el ensayo CURE se asoció a una disminución de la necesidad de tratamiento trombolítico (RRR = 43,3%; IC: 24,3%; 57,5%) y de inhibidores del GPIIb/IIIa (RRR = 18,2%; IC: 6,5%; 28,3%).
Swedish: Användningen av klopidogrel i CURE associerades med en minskning av behovet av trombolytisk behandling (RRR = 43,3%; CI: 24,3%, 57,5%) och GPIIb/IIIa-hämmare (RRR = 18,2%; CI: 6,5%, 28,3%).
Spanish: Qué es Clopidogrel Mylan y para qué se utiliza
Swedish: Vad Clopidogrel Mylan är och vad det används för
Spanish: In vitro e in vivo, clopidogrel se metaboliza principalmente a través de dos rutas metabólicas: una mediada por estearasas y que conducen a la hidrólisis en su derivado carboxílico (85% de los metabolitos circulantes) y otro mediado por los múltiples citocromos P450.
Swedish: In vivo och in vitro metaboliseras klopidogrel enligt två metabola huvudvägar: en medierad av esteraser vilken leder till hydrolys till dess inaktivakarboxylsyrederivat (85% av cirkulerande metaboliter), och en medierad av multipla cytokrom P450.
Spanish: Los alelos CYP2C19*2 y CYP2C19*3 representan de los alelos de función reducida en metabolizadores lentos caucásicos (85%) y asiáticos (99%).
Swedish: CYP2C19*2- och CYP2C19*3allelerna svarar för majoriteten av alleler kopplade till reducerad funktion hos kaukasiska (85%) och asiatiska (99%) långsamma metaboliserare.
Spanish: Por el contrario, los análisis post-hoc demostraron aumentos estadísticamente significativos en el riesgo de hemorragia con los inhibidores de P2Y12 más potentes, que se producen predominantemente durante la fase de mantenimiento, después del primer mes después del SCA.
Swedish: Som kontrast, visade post-hoc analyser statistisk signifikant ökning av blödningsrisken med den mer potenta P2Y12 -hämmaren, detta inträffade främst under underhållsfasen, efter den första månaden efter akuta koronara syndrom.
Spanish: Enfermedad del suero, reacciones anafilactoides, reacciones alérgicas cruzadas con otras tienopiridinas (como ticlopidina, prasugrel) (ver sección 4.4), síndrome de insulina autoinmune, que puede conducir a hipoglucemia grave, especialmente en pacientes con subtipo HLA DRA4 (más frecuente en la población Japonesa)*
Swedish: Serumsjuka, anafylaktoida reaktioner, korsreaktiv läkemedelsöverkänslighet hos tienopyridiner (såsom tiklopidin, prasugrel) (se avsnitt 4.4), insulin autoimmunt syndrom, vilket kan leda till svår hypoglykemi, särskilt hos patienter med HLA DRA4-subtyp (vanligare i den japanska befolkningen)*
Spanish: Para los tamaños de envase de 7, 14, 28, 56, 84 comprimidos (blíster calendario), se puede comprobar el día que tomó el último comprimido de Clopidogrel Mylan refiriéndose al calendario impreso en el blíster.
Swedish: För förpackningsstorlekarna 7, 14, 28, 56 och 84 tabletter (kalenderblister) kan du kontrollera vilken dag du senast tog en tablett Clopidogrel Mylan genom att titta på kalendern som är tryckt på blistern (tryckförpackningen)