FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wenn Sie weitere Informationen über die Anwendung von Evant benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Evant, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
German: Welche Risiken sind mit Evant verbunden?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Evant?
German: In die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels und die Packungsbeilage für Evant wurden Sicherheitsinformationen aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Tierbesitzer bzw. -halter.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Evant au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de proprietarii sau îngrijitorii de animale.
German: Evant ist als Suspension und Lösungsmittel und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Romanian: Evant este disponibil sub formă de suspensie și solvent și se poate obține numai pe bază de rețetă.
German: Laborstudien haben gezeigt, dass einen Tag alte Küken, die mit Evant geimpft wurden, gegen Kokzidose geschützt waren, wenn sie zwei Wochen nach der Impfung jeweils einer der fünf EimeriaArten ausgesetzt waren.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că puii de o zi vaccinați împotriva coccidiozei au fost protejați împotriva coccidiozei când au fost expuși la fiecare dintre cele cinci specii de Eimeria la 2 săptămâni după vaccinare, iar protecția a durat 9 săptămâni de la vaccinare.
German: Infizierte Vögel scheiden Krankheitssporen (Oozysten) über ihre Fäkalien aus, durch die sich die Infektion ausbreiten kann.
Romanian: Păsările infectate elimină sporii (oochisturile) bolii în fecale, care pot răspândi infecția.
German: Welchen Nutzen hat Evant in den Studien gezeigt?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Evant pe parcursul studiilor?
German: Der Impfstoff wird Küken ab dem ersten Lebenstag verabreicht.
Romanian: Vaccinul se administrează la pui începând cu vârsta de o zi.
German: Der Impfstoff enthält lebende, attenuierte (abgeschwächte) Oozysten von Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox und Eimeria tenella.
Romanian: Vaccinul conține oochisturi vii atenuate (slăbite) de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
German: Die Wartezeit für Fleisch und Eier von Hühnern, die mit Evant behandelt wurden, beträgt null Tage.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carne și ouă de la găinile tratate cu Evant este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
German: Wenn die Tiere in der Zukunft denselben Eimeria-Arten ausgesetzt
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la aceleași specii de Eimeria, sistemul imunitar va putea să reacționeze mai repede.
German: Evant ist ein Tierimpfstoff, der zum Schutz von Hühnern vor Kokzidose angewendet wird, die durch die Kokzidien-Parasiten Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox und Eimeria tenella hervorgerufen wird.
Romanian: Evant este un vaccintiv de uz veterinar destinat protejării puilor de găină împotriva coccidiozei cauzate de paraziții coccidia Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
German: Die Studien zeigten, dass Evant die Schädigungen im Darm und die Oozysten in den Ausscheidungen bei jeder Eimeria-Art reduzierte und es den durch Emeria acervulina, Eimeria maxima und Eimeria tenella verursachten Durchfall minderte.
Romanian: Studiile au arătat că Evant reduce afectarea intestinelor și oochisturile din fecale pentru fiecare specie de Eimeria și că reduce diareea cauzată de Emeria acervulina, Eimeria maxima și Eimeria tenella.
German: Wie wird Evant angewendet?
Romanian: Cum se utilizează Evant ?
German: Wie wirkt Evant?
Romanian: Cum acționează Evant?
German: Das Sprühgerät sollte nach jeder Anwendung gereinigt werden.
Romanian: Dispozitivul trebuie curăţat după fiecare utilizare.
German: Inkompatibilitäten:
Romanian: Incompatibilitati:
German: Datum der Erstzulassung: 05/02/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizari: 05/02/2019
German: Die unter Punkt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteile (einschließlich Adjuvantien) sind entweder zulässige Stoffe, für die gemäß Tabelle 1 des Anhangs der Verordnung (EU) Nr. 37/2010 kein MRL erforderlich ist, oder fallen bei der Anwendung in diesem Tierarzneimittel nicht unter den Anwendungsbereich der Verordnung (EG) Nr. 470/2009.
Romanian: Excipientii (inclusiv adjuvantii) enumerati in sectiunea 6.1 din SPC sunt fie substante permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indica faptul ca nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra in sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci cand sunt utilizati ca in acest produs medicinal veterinar .
German: HIPRA UK AND IRELAND, Ltd.
Romanian: United Kingdom HIPRA UK AND IRELAND, Ltd. Tel.
German: Über den Schutz langlebiger Vögel wie zukünftiger Lege- / Zuchttiere liegen keine Daten vor.
Romanian: Nu există date disponibile privind protecția păsărilor cu durată lungă de viață, cum ar fi viitoarele ouătoare / reproducătoare.
German: EVANT (Impfstoff):
Romanian: EVANT (vaccin):
German: Hühner müssen unbedingt in den ersten 3 Wochen nach der Impfung auf dem Boden gehalten werden.
Romanian: Puii de găină trebuie să fie crescuţi strict la sol în primele 3 săptămâni după vaccinare.
German: Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar sau farmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
German: Beginn der Immunität: 14 Tage nach der Impfung.
Romanian: Instalarea imunitatii: 14 zile după vaccinare.
German: Bevor Sie mit der Zubereitung der Spraylösung beginnen, stellen Sie sicher, dass ein sauberer Behälter mit ausreichender Kapazität zur Vorbereitung der verdünnten Impfstoffsuspension verfügbar ist.
Romanian: Înainte de a începe prepararea soluției pentru pulverizare, asiguraţi-vă că aveţi un recipient curat disponibil, cu capacitate suficientă pentru prepararea suspensiei de vaccin diluat.
German: Nach der Verabreichung einer hohen Überdosierung (10-fach) wurden häufig schwache, vorübergehende klinische Anzeichen von Kokzidose ohne Auswirkungen auf die endgültige Leistung beobachtet.
Romanian: După administrarea unui supradozaj sever (de 10 ori), au fost observate frecvent semne clinice ușoare, tranzitorii, de coccidioză, fără nicio consecință asupra performanței finale.
German: Hühner
Romanian: Pui de găină.
German: Der Impfstoff wird keine anderen Arten als Hühner gegen Kokzidiose schützen und ist nur wirksam gegen die angegebenen Eimeria-Arten.
Romanian: Vaccinul nu protejează alte specii decât puii de găină împotriva coccidiozei şi este eficace doar împotriva speciilor indicate de Eimeria.
German: Wartezeit(en): Null Tage.
Romanian: TIMP (TIMPI) DE AŞTEPTARE Zero zile.
German: Nur gesunde Tiere immunisieren.
Romanian: Vaccinați numai animalele sănătoase.
German: Orale Verabreichung.
Romanian: Administrare orală.
German: Haltbarkeit nach Verdünnung gemäß den Anweisungen: 10 Stunden.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare conform instrucţiunilor: 10 ore.
German: Verdünnen Sie den Impfstoff mit der entsprechenden Menge des Lösungsmittels (HIPRAMUNE T) und Wasser gemäß nachfolgender Tabelle:
Romanian: Diluați vaccinul cu volume relevante de solvent (HIPRAMUNE T) și apă, după cum este indicat în următorul tabel:
German: Schütteln Sie die Durchstechflasche mit dem Impfstoff (EVANT) auf und verdünnen Sie den Inhalt in der Lösung aus Lösungsmittel und Wasser.
Romanian: Agitaţi flaconul cu vaccin (EVANT) şi diluaţi conţinutul în soluţia de solvent și apă.
German: * Anzahl der sporulierten Oozysten, die aus frühreifen attenuierten Kokzidienstämmen gemäß Invitro- Verfahren des Herstellers zum Zeitpunkt der Vermischung gewonnen werden.
Romanian: * Numărul de oochisti sporulate derivate din linii precoce atenuate de coccidia, conform procedurilor in vitro ale fabricantului la momentul amestecării.
German: Nach der Verdünnung entsteht eine leicht violette Suspension.
Romanian: Prin diluare se obține o suspensie violacee.
German: Verdünnen Sie den Inhalt der Durchstechflasche mit Wasser in Reinraumtemperatur in einen geeigneten Behälter.
Romanian: Diluaţi conţinutul flaconului cu apă curată la temperatura camerei, într-un recipient adecvat.
German: Nicht anwenden bei Hühnern während der Legeperiode oder bei Zuchthühnern oder innerhalb von 4 Wochen vor Beginn der Legeperiode.
Romanian: Nu se utilizează la păsări în perioada de ouat sau la păsări de reproducţie sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
German: Es liegen keine Informationen zur Unschädlichkeit und Wirksamkeit des immunologischen Tierarzneimittels bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen Tierarzneimittels vor.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranţă şi eficacitatea produsului medicinal veterinar imunologic cand este utilizat cu alt produs medicinal veterinar.
German: Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de comercializare şi producătorul responsabil pentru eliberarea seriei LABORATORIOS HIPRA, S.A.
German: Ob das immunologische Tierarzneimittel vor oder nach Verabreichung eines anderen Tierarzneimittels angewendet werden sollte, muss daher von Fall zu Fall entschieden werden.
Romanian: Decizia utilizarii acestui produsului medicinal veterinar imunologic inainte sau dupa oricare alt produs medicinal veterinar va fi stabilita de la caz la caz.
German: Dinatriumphosphat-Dodecahydrat Kaliumdihydrogenphosphat Natriumchlorid
Romanian: Clorură de potasiu Fosfat disodic dodecahidrat Fosfat biacid de potasiu Clorură de sodiu Polisorbat 80
German: Dieses Produkt ist nur zur Impfung von Masthühnern bestimmt.
Romanian: Acest produs este destinat pentru vaccinarea numai a puilor de găină cu viață scurtă.
German: EU/2/18/233/001-003
Romanian: NUMĂRUL (NUMERELE) AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE EU/2/18/233/001-003
German: Zur aktiven Immunisierung gegen Kokzidiose, die durch Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox und Eimeria tenella verursacht wird.
Romanian: Pentru stimularea imunității active împotriva coccidiozei cauzate de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella.
German: 10.000 Dosen
Romanian: 5.000 doze
German: Füllen Sie die gesamte vorbereitete Impfstoffsuspension in den Tank des Sprühgerätes.
Romanian: Umpleţi rezervorul dispozitivului de pulverizare cu toată suspensia de vaccin preparată.
German: GESAMT
Romanian: Total
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Hände und Gerätschaften nach Gebrauch waschen und desinfizieren.
Romanian: Spălaţi şi dezinfectaţi mâinile şi echipamentul după utilizare.
German: Name und Anschrift des (der) Hersteller(s) des Wirkstoffs/der Wirkstoffe biologischen Ursprungs
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţelor biologic active
German: Zwischen den Produktionszyklen wird empfohlen, die Einstreu zu entfernen und die Räumlichkeiten sowie das Material, das mit geimpften Hühnern in Berührung gekommen ist, zu reinigen, um Feldinfektionen zu reduzieren.
Romanian: Pentru a reduce infecțiile la nivelul solului, se recomandă ca așternutul să fie îndepărtat în întregime iar instalațiile și echipamentul aferent care intră în contact cu puii vaccinați să fie curățate între ciclurile de producție.
German: Dauer der Immunität: 63 Tage nach der Impfung in einer Umgebung, in der eine wiederholte Infektion mit wieder ausgeschiedenen Oozysten möglich ist.
Romanian: Durata imunitatii: 63 de zile după vaccinare, într-un mediu care permite reciclarea oochistilor.
German: Die Verabreichung erfolgt als Grobspray mithilfe eines geeigneten Gerätes (abgegebenes Volumen: 28 ml/100 Küken, Tropfengröße: 200-250 µm und Druck: 1,5 bis 3 bar).
Romanian: Modul de administrare este prin pulverizare cu picături mari, utilizând un dispozitiv adecvat (volum administrat: 28 ml/100 de pui de găină, mărimea picăturii: 200-250 µm şi presiunea de lucru: 1,5 - 3 bari).
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG Kartonschachteln
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Cutii din carton
German: Schütteln Sie die Durchstechflasche mit dem Lösungsmittel (HIPRAMUNE T) auf.
Romanian: Agitați flaconul de solvent (HIPRAMUNE T).
German: ANGABEN AUF DEM BEHÄLTNIS Durchstechflasche Impfstoff zu 10.000 Dosen
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL PRIMAR Flacon de vaccin cu 10.000 de doze
German: Farblose Durchstechflasche aus Glas vom Typ I mit 7 ml, 35 ml oder 70 ml Suspension (1.000, 5.000 und 10.000 Dosen) mit Polymer-Elastomer-Verschlüssen Typ I und Aluminiumkappen.
Romanian: Flacoane din sticlă incoloră de tip I care conţin 7 ml, 35 ml sau 70 ml de suspensie (1.000, 5.000 şi 10.000 de doze), închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Immunologisches Produkt für Vögel, lebender Kokzidiose-Impfstoff für Hausgeflügel.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri antiparazitare vii pentru păsări domestice.
German: la Selva, 135
Romanian: Avda. la Selva, 135
German: Eimeria acervulina, Stamm 003................................... 332 - 450* Eimeria maxima, Stamm 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria mitis, Stamm 006 ............................................ 293 - 397* Eimeria praecox, Stamm 007 ....................................... 293 - 397* Eimeria tenella, Stamm 004 ......................................... 276 - 374*
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ................................... 332 - 450* Eimeria maxima, tulpina 013 ....................................... 196 - 265* Eimeria mitis, tulpina 006 ............................................ 293 - 397* Eimeria praecox, tulpina 007 ....................................... 293 - 397* Eimeria tenella, tulpina 004 ......................................... 276 - 374*
German: Eimeria acervulina, Stamm 003..................................... 332 - 450 Eimeria maxima, Stamm 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria mitis, Stamm 006 .............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, Stamm 007 ......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, Stamm 004 ........................................... 276 - 374
Romanian: Eimeria acervulina, tulpina 003 ..................................... 332 - 450 Eimeria maxima, tulpina 013 ......................................... 196 - 265 Eimeria mitis, tulpina 006 .............................................. 293 - 397 Eimeria praecox, tulpina 007 ......................................... 293 - 397 Eimeria tenella, tulpina 004 ........................................... 276 - 374
German: Brillantblau (E133) Allurarot AC (E129) Vanillin
Romanian: Albastru briliant (E133) Roşu AC (E129)
German: Lebenstag, um intestinale Läsionen und die Oozystenausscheidung in Verbindung mit Kokzidose zu reduzieren, die durch Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox und Eimeria tenella hervorgerufen wird, und zur Reduktion klinischer Anzeichen (Diarrhö) in Verbindung mit Eimeria acervulina, Eimeria maxima und Eimeria tenella.
Romanian: Pentru imunizarea activă a puilor de găină de la vârsta de 1 zi, pentru a reduce leziunile intestinale și generarea de oochisti asociate cu coccidioza provocată de Eimeria acervulina, Eimeria maxima, Eimeria mitis, Eimeria praecox și Eimeria tenella și pentru a reduce semnele clinice (diareea) asociate cu Eimeria acervulina, Eimeria maxima și Eimeria tenella.
German: CHARGENBEZEICHNUNG
Romanian: DENUMIREA SOLVENTULUI
German: Mit HIPRAMUNE T (Lösungsmittel) zu mischen.
Romanian: A se amesteca cu HIPRAMUNE T (solvent).
German: Lösungsmittel: Dunkelbraune Lösung.
Romanian: Solvent: Soluţie de culoare maroniu închis.
German: Durchstechflasche aus Polypropylen mit 50 ml, 250 ml oder 500 ml Lösungsmittel mit PolymerElastomer-Verschlüssen Typ I und Aluminiumkappen.
Romanian: Flacoane din polipropilenă care conţin 50 ml, 250 ml sau 500 ml de solvent, închise cu dop din elastomer polimeric de tip I şi capac din aluminiu.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie şi etichetă.
German: HIPRAMUNE T steriles Lösungsmittel für Orales Spray für Hühner
Romanian: HIPRAMUNE T solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină
German: MINDESTANGABEN AUF KLEINEN BEHÄLTNISSEN Impfstoff-Durchstechflasche zu 1.000 oder 5.000 Dosen
Romanian: Flacon de vaccin cu 1.000 sau 5.000 de doze
German: MINDESTANGABEN AUF BEHÄLTNISSEN Durchstechflasche Lösungsmittel zu 50ml, 250 ml oder 500 ml
Romanian: Flacon cu solvent de 50 ml, 250 ml sau 500 ml
German: Die Entscheidung zur Verwendung von Antikokzidia 3 Wochen nach der Impfung sollte unter Berücksichtigung der möglichen negativen Auswirkungen auf die Dauer der Immunität dieses Produkts getroffen werden.
Romanian: În plus, durata imunității depinde de un mediu care permite reciclarea oochistilor, prin urmare o decizie de a utiliza orice substanțe anticoccidiene în perioada de 3 săptămâni după vaccinare trebuie luată având în vedere potențialul impact negativ asupra duratei imunității date de acest produs.
German: Es sollten mindestens 3 Wochen nach der Impfung der Hühner mit diesem Produkt keine Antikokzidia oder andere kokzidiostatischen Wirkstoffe im Futter oder Wasser verwendet werden.
Romanian: Nu trebuie utilizate substanțe anticoccidiene sau alți agenți cu activitate anticoccidiană via hrană sau apă timp de cel puțin 3 săptămâni după vaccinarea puilor cu acest produs, în caz contrar ar putea fi stânjenită replicarea corectă a oochistilor din vaccin și, în consecință, dezvoltarea unei imunități solide.
German: HIPRAMUNE T (Lösungsmittel)
Romanian: HIPRAMUNE T (solvent)
German: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Romanian: LABORATORIOS HIPRA, S.A. Tel.
German: Nicht mit anderen Tierarzneimitteln mischen, mit Ausnahme des Lösungsmittels , das zur gleichzeitigen Verwendung mit dem Tierarzneimittel empfohlen wird und in der Packung enthalten ist.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt produs medicinal veterinar, cu excepţia solventului furnizat pentru utilizarea cu acest produs medicinal veterinar.
German: Haltbarkeit des Tierarzneimittels im unversehrten Behältnis:10 Monate.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
German: DARREICHUNGSFORM
Romanian: Dimensiuni ambalaj
German: Dosen Wasser Impfstoff HIPRAMUNE T (Lösungsmittel) Gesamt
Romanian: Apă Vaccin HIPRAMUNE T
German: Suspension für orales Spray.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie pentru pulverizare orală.
German: EVANT Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hühner.
Romanian: EVANT suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină.
German: Jede Dosis (0,007 ml) des unverdünnten Impfstoffes enthält:
Romanian: Fiecare doză (0,007 ml) de vaccin nediluat conţine
German: Die Verabreichung erfolgt mittels Grobspray.
Romanian: Metoda de administrare este prin pulverizare cu picături mari.
German: <HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND> HERSTELLER, DER (DIE) FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST (SIND)
Romanian: PRODUCĂTORUL (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
German: EVANT Suspension und Lösungsmittel für orales Spray für Hühner
Romanian: EVANT suspensie şi solvent pentru pulverizare orală, pentru puii de găină
German: Karton mit einer Durchstechflasche EVANT mit 35 ml (5.000 Dosen) und einer Durchstechflasche HIPRAMUNE T mit 250 ml.
Romanian: Cutie din carton cu un flacon de EVANT conținând 35 ml (5.000 doze) și un flacon de HIPRAMUNE T conținând 250 ml.
German: Verabreichungsweg:
Romanian: Administrare:
German: Behältnis Inhalt
Romanian: Conţinutul (concentraţia)
German: Versiegelungsmatrix Epiläsionale Anwendung
Romanian: matrice pentru hemostază hemostază
German: Arzneimittel nicht länger zugelassen
Romanian: Liek s ukončenou platnosťou registrácie
German: Dies könnte zu Problemen beim Heilungsprozess führen.
Romanian: Aceasta poate duce la probleme de vindecare.
German: Solche Substanzen sollten vor Anwendung des Produktes weitestgehend entfernt werden.
Romanian: Aceste substanţe trebuie eliminate, în cea mai mare măsură posibilă, înainte de aplicarea produsului.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 29. September 2013
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 29 septembrie 2013
German: Die Häufigkeit dieser Art eines Ereignisses ist nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Romanian: Frecvenţa acestui tip de eveniment este necunoscută (nu poate fi estimată din datele disponibile).
German: Es ist möglich, mehrere blutende Stellen gleichzeitig zu behandeln.
Romanian: Pot fi tratate simultan mai multe locuri hemoragice.
German: Hierzu gehören unter anderem:
Romanian: Acestea includ:
German: Da keine Kompatibilitätsstudien durchgeführt wurden, darf dieses Arzneimittel nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt warden.
Romanian: În absența studiilor de compatibilitate, acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente.
German: Demzufolge wurden keine intravaskulären pharmakokinetischen Studien beim Menschen durchgeführt.
Romanian: În consecinţă, nu s-au efectuat studii farmacocinetice intravasculare la om.
German: Es bleibt an Ort und Stelle und wird in etwa 8 Wochen vom Körper resorbiert.
Romanian: Acesta rămâne fixat şi este absorbit de corp în aproximativ 8 săptămâni.
German: Im Falle eines Schocks ist die medizinische Standardbehandlung anzuwenden.
Romanian: În caz de şoc, trebuie să se aplice tratamentul medical standard pentru şoc.
German: Lesen Sie sich dieses Merkblatt aufmerksam durch, bevor Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden, da es wichtige Informationen für Sie enthält.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte ca acest medicament să fie utilizat pentru a vă trata, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră.
German: Der Chirurg wird EVARREST während der Operation anwenden.
Romanian: Medicul chirurg va aplica EVARREST în timpul operaţiei.
German: Gemäß Artikel 114 der Richtlinie 2001/83/EGin der jeweils gültigen Fassung wird die amtliche Chargenfreigabe von einem amtlichen Labor oder einem zu diesem Zweck benannten Labor vorgenommen.
Romanian: În conformitate cu articolul 114 din Directiva 2001/83/CE, eliberarea oficială a seriei se va realiza într-un laborator de stat sau într-un laborator special desemnat în acest sens.
German: Eine Anwendung von EVARREST bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea EVARREST la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani.
German: EVARREST ist bei maximal 25 °C aufzubewahren und darf nicht eingefroren werden.
Romanian: EVARREST nu trebuie păstrat la temperaturi mai mari de 25°C şi nu trebuie congelat.
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von EVARREST bei Kindern und Jugendlichen von Geburt bis zum Alter von 18 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea EVARREST la copii şi adolescenţi începând de la naştere până la vârsta de 18 ani nu au fost încă stabilite.
German: Die Plasmakonzentration bei Erreichen von Cmax entspricht lediglich 1-2 % der angewendeten Dosis.
Romanian: La Cmax, concentraţia plasmatică reprezenta numai 1 până la 2% din doza aplicată.
German: EVARREST darf nur von erfahrenen Chirurgen verwendet werden.
Romanian: EVARREST se va utiliza numai de către medici chirurgi cu experienţă.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/868/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/868/001