FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Por és oldószer oldatos injekcióhoz (por injekciós üvegben [1,3 mg] és oldószer injekciós üvegben [1 ml]).
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui (milteliai buteliuke (1,3 mg), tirpiklis buteliuke (1 ml)).
Hungarian: Ez sterilen tartja az Omnitrope oldatot és gátolja a szivárgást, továbbá megakadályozza, hogy a tollba visszajusson levegő és elzárja a tűt!
Lithuanian: Tai išsaugos Omnitrope tirpalo sterilumą ir neleis jam ištekėti.
Hungarian: 5 patron
Lithuanian: 5 lentelė.
Hungarian: Ne használja fel az oldatot, ha zavaros vagy szemcsés!
Lithuanian: Nevartoti jei tirpalas neskaidrus.
Hungarian: Mind felnőtteknél, mind gyermekeknél a szomatropin normális testösszetételt tart fent azáltal, hogy növeli a nitrogén retenciót,
Lithuanian: Somatropinas išsaugo normalią suaugusiųjų ir vaikų kūno sudėtį, padidindamas azoto išsaugojimą ir skatindamas skeleto raumenų augimą bei mobilizuodamas riebalinį audinį.
Hungarian: A hangsúlyozott lipolízis mellett, a szomatropin csökkenti a trigliceridek zsírraktárakba való felvételét.
Lithuanian: Somatropinas ne tik padidina lipolizę, tačiau ir sumažina trigliceridų perkėlimą į riebalinio audinio atsargas.
Hungarian: Az Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció szubkután alkalmazását követően azonban 3 órás felezési idő érhető el.
Lithuanian: Tačiau jei Omnitrope 5 mg/1,5 ml, Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcinis tirpalas suleidžiamas po oda, pasiekiamas 3 valandų pusinės eliminacijos periodas.
Hungarian: A kezelés során figyelni kell a scoliosisra utaló jelekre
Lithuanian: Gydymo metu būtina stebėti ar nėra skoliozės požymių.
Hungarian: Amennyiben sokkal több gyógyszert adott be, mint kellett volna, haladéktalanul értesítse kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jei pavartojote per didelę Omnitrope dozę, kuo greičiau kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Hungarian: - Vegye kézbe az oldószeres injekciós üveget és a steril,
Lithuanian: - Paimkite buteliuką su tirpikliu ir sterilų vienkartinį švirkštą (pvz.
Hungarian: A diabetes mellitusban, illetőleg pajzsmirigy-rendellenességben szenvedő betegekre vonatkozóan lásd még a 4.4 pontot, az orális ösztrogénpótló kezelésben részesülő betegekre vonatkozóan a 4.2 pontot.
Lithuanian: Taip pat žr. 4.4 skyrių, kuriame pateikiami nurodymai dėl cukrinio diabeto ir skydliaukės sutrikimų, ir 4.2 skyrių, kuriame pateikiamas nurodymas dėl estrogeno pakaitinės terapijos per os.
Hungarian: Helyezze a patront az Omnitrope Pen tollba, követve a toll használati útmutatóját!
Lithuanian: Įdėkite užtaisą į Omnitrope Pen instrumentą poodiniam švirkštimui laikydamiesi nurodymų, pateiktų kartu su švirkštikliu.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél nagy a valószínűsége a perzisztáló GHD-nak, például veleszületett ok miatt, vagy ha a GHD szekunder módon, valamilyen hypophysis-/hypothalamus-betegség vagy -inzultus következtében áll fenn, akkor a növekedési hormonnal végzett, legalább 4 hétig tartó kezelést követően az inzulinszerű növekedési faktor I (IGF-I) SDS <-2 értéke elegendő bizonyítékul szolgál a GHD egyértelmű jelenlétére.
Lithuanian: kai jis yra įgimtas arba kai AHT pasireiškia dėl pogumburio-hipofizės liaukos ligos ar insulto, insulinoidinio augimo faktoriaus-I (IGF-I) sumažėjimas SDS < -2, gydymas augimo hormonu, trunkantis ne trumpiau kaip 4 savaites, patvirtina absoliutaus AHT buvimą.
Hungarian: Ugyanakkor nincs bizonyíték arra, hogy a leukaemia incidenciája megnő azoknak a növekedési hormont kapó betegeknek a körében, akiknek egyébként nincs hajlamosító tényezőjük.
Lithuanian: Tačiau nėra įrodyta, kad leukemijos atvejų pasitaiko dažniau pacientams, kuriems skiriamas augimo hormonas, nesant predisponuojančių faktorių.
Hungarian: Sem a tűt, sem a tollat ne adja kölcsön másnak!
Lithuanian: Niekam kitam neduokite savo adatų.
Hungarian: Ennél nagyobb adagok alkalmazása is ismert.
Lithuanian: Vartojamos ir didesnės dozės.
Hungarian: Csökkent kortizolszint a vérben‡
Lithuanian: Sumažėjusi kortizolio koncentracij a kraujyje‡
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 10 mg (30 NE) szomatropin/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 10 mg (30 TV) / ml.
Hungarian: A bőr a befecskendezés helyén egyenetlenné vagy dudorossá válhat, de ha minden alkalommal máshová adja be, akkor ez nem fog bekövetkezni.
Lithuanian: Aplinkui injekcijos vietą esanti oda gali tapti nelygi ir grublėta, bet taip neturėtų atsitikti, jei kiekvieną kartą keisite injekcijos vietą.
Hungarian: Irodalmi adatok szerint a kezeletlen gesztációs korhoz képest kicsinek született (SGA), korai spontán növekedést nem mutató gyermekek/serdülők késői növekedése 0,5 SDS. Hosszútávú biztonsági adatok még nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Literatūroje randami duomenys apie vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, nebuvo gydomi ir savaime anksti neprisivijo ūgiu, rodo, kad vėliau augama 0,5 SDS.
Hungarian: Lassan állítsa be a dugattyút a szükséges mennyiségre!
Lithuanian: Lėtai stumkite švirkšto stūmoklį, kol švirkšte liks reikiama dozė.
Hungarian: Ha szükséges, orvosa módosíthatja az Omnitrope vagy a többi gyógyszer adagját:
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, jei vartojate ar neseniai vartojote kokių nors iš toliau išvardytų vaistų. Jūsų gydytojui gali reikėti koreguoti Omnitrope ar kitų vaistų dozę:
Hungarian: Fatális kimenetelről szóló jelentések érkeztek növekedési hormon alkalmazásával kapcsolatban Prader-Willi-szindrómában (PWS) szenvedő gyermekek körében, akiknél az alábbi egy vagy több kockázati tényező állt fenn: súlyos elhízás (akiknél a testtömeg/testmagasság aránya meghaladja a 200%-ot), a kórtörténetben szereplő légzéskárosodás vagy alvási apnoe vagy azonosítatlan légúti fertőzés.
Lithuanian: Šie vaikai buvo priskiriami vienai arba kelioms šioms rizikos grupėms: didelis nutukimas (šių pacientų masės/ūgio rodiklis viršijo 200 proc.), rimtos kvėpavimo problemos arba miego apnėja, nenustatyta kvėpavimo takų infekcija.
Hungarian: 1,5 ml oldat (színtelen, I-es típusú üveg) patronban, melynek egyik oldalát egy (szilikonozott brómbutil) dugattyú, másik oldalát pedig egy (brómbutil) zárókorong és egy (alumínium) kupak zárja.
Lithuanian: 1,5 ml tirpalo užtaise (bespalvio I tipo stiklo) su plunžeriniu stūmokliu (silikonizuoto butilo bromido) iš vienos pusės ir plokštele (butilo bromido) bei dangteliu (aliuminio) iš kitos.
Hungarian: Amennyiben nagy műtéti beavatkozás előtt áll, vagy ilyenen esett át, vagy bármilyen okból kórházi felvétel történik, tájékoztassa kezelőorvosát és emlékeztesse a többi kezelőorvosát is, hogy Ön növekedési hormont alkalmaz.
Lithuanian: , yra komplikacijų po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, atsitiktinės traumos, ūminio kvėpavimo nepakankamumo ar panašių būklių). Jei planuojama atlikti ar jau buvo atlikta didelės apimties operacija, ar dėl kokių nors priežasčių Jūs planuojate gultis į ligoninę, pasakykite gydytojui ir priminkite kitiems gydytojams, su kuriais bendraujate, kad vartojate augimo hormoną.
Hungarian: Vesetranszplantáció esetén a kezelést abba kell hagyni.
Lithuanian: Inkstų transplantacijos atveju gydymą reikia nutraukti.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 1,3 mg por, 1 injekciós üvegben 1 ml oldószer, 1 injekciós üvegben 1 egységes kiszerelés.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE 1 buteliuke yra 1,3 mg miltelių 1 buteliuke yra 1 ml tirpiklio Kiekis pakuotėje - 1
Hungarian: Por (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált) butil gumidugóval lezárva, (alumínium) szalaggal és (zöld, lepattintható polipropilén) kupakkal rögzítve, valamint 1 ml oldószer (I-es típusú) injekciós üvegben, (fluor gyantával laminált klorobutil elasztomer) dugóval lezárva, (lakozott aluminium) szalaggal és (fehér polipropilén lepattintható) kupakkal ellátva.
Lithuanian: Milteliai buteliuke (I tipo stiklo) su kamšteliu (fluoro gumos laminuotas butilo kamštelis), juostele (aliuminio) ir su dangteliu (violetiniu polipropileno, greitai nuimamu) ir 1 ml tirpiklio buteliuke (I tipo stiklo) su dangteliu (fluoro gumos laminuotas butilo elastomeras), juostelė (lakuoto aliuminio) ir dangtelis (balto polipropileno greitai nuimamas).
Hungarian: Pattintsa le az injekciós üvegek műanyag védőkupakját!
Lithuanian: Nuo buteliukų nuimkite apsauginius plastikinius dangtelius.
Hungarian: • Ha Ön születéskor túl kis súlyú vagy kis méretű volt, és jelenleg 9-12 éves, akkor a serdüléssel és az ezzel a gyógyszerrel kapcsolatos speciális tanácsért kérdezze kezelőorvosát.
Lithuanian: • Jei gimimo metu ūgis arba svoris buvo per mažas ir Jūsų amžius yra nuo 9 iki 12 metų,
Hungarian: (mely magában foglalja az acidosis, a hyperparathyreosis, valamint a tápláltsági állapot ellenőrzését) el kell kezdeni, és a kezelés időtartama alatt mindvégig folytatni kell.
Lithuanian: Per šį laikotarpį reikia pritaikyti konservatyvų inkstų nepakankamumo gydymą (įskaitant acidozės, hiperparatirozės simptomų ir maitinimosi režimo kontrolę) ir jį tęsti gydymo metu.
Hungarian: Valamennyi injekciós üveg tartalmát kizárólag a hozzá tartozó oldószerben lehet feloldani.
Lithuanian: Kiekvienas buteliukas turi būti atskiedžiamas tik prie jo pridėtu tirpikliu.
Hungarian: HATÓANYAG MEGNEVEZÉSE 3,3 mg szomatropin (10 NE)/ml.
Lithuanian: VEIKLIOJI MEDŽIAGA IR JOS KIEKIS Somatropinas 3,3 mg (10 TV) / ml.
Hungarian: Tudnivalók az Omnitrope alkalmazása előtt
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Omnitrope
Hungarian: Nagyon gyakori mellékhatások (10 beteg közül valószínűleg több mint 1 betegnél jelentkeznek):
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 pacientų):
Hungarian: KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
Lithuanian: Kitos nepageidaujamos reakcijos į vaistą
Hungarian: Az oldatot transzfer készlettel, a készlet útmutatójában meghatározottak szerint kell elkészíteni.
Lithuanian: Jis turi būti atskiedžiamas naudojant perkėlimo rinkinį, kaip nurodoma kartu su rinkiniu pateikiamoje informacijoje.
Hungarian: (epifizeolízis kapitisz femorisz), valamint a Legg-Calvé-Perthes-kórra.
Lithuanian: Šlaunikaulio galvutės epifizės pasislinkimas ir Legg-Calvé-Perthes liga
Hungarian: A vártnál kisebb magassággal vagy kisebb súllyal született, növekedési zavarban szenvedő gyermekek: 0,035 mg/testtömeg-kg/nap vagy 1,0 mg/testfelszín-m2/nap.
Lithuanian: Vaikams, gimusiems mažesnio, nei tikėtasi, ūgio ir svorio ir pasireiškiant augimo sutrikimui: 0,035 mg/kg kūno svorio per parą arba 1,0 mg/m kūno paviršiaus ploto per parą.
Hungarian: - Felnőttkorban kezdődő: Ismert, hypothalamus- vagy hypophysis-rendellenesség eredményeként többféle hormonhiánnyal összefüggő súlyos növekedési hormon-hiányban szenvedő betegek,
Lithuanian: - Ligos pradžia suaugusiems: pacientai, kuriems ženklaus su ryškiu augimo hormono trūkumo pasireiškimas susijęs su daugelio hormonų trūkumu, kuris išsivystė dėl žinomos pagumburio ar hipofizė patologijos ir kuriems yra ne mažiau kaip vieno hipofizės hormono, išskyrus prolaktiną, trūkumas.
Hungarian: Az injekciós toll használati utasításának megfelelően járjon el!
Lithuanian: Vykdykite nurodymus kaip naudotis švirkštikliu-injektoriumi.
Hungarian: - Tartsa a fecskendőt és a tűt felfelé, és húzza ki a fecskendőt az üvegből!
Lithuanian: - Švirkštą laikydami adata į viršų, ištraukite švirkštą iš buteliuko.
Hungarian: A napi adag nem haladhatja meg 2,7 mg-ot.
Lithuanian: Neturėtų būti viršijama 2,7 mg dozė per parą.
Hungarian: napi 0,033, ill.
Lithuanian: , 0,33 mm x
Hungarian: Ezenkívül a korábban diagnosztizált, hypoadrenalismus miatt kezelt, glükokortikoid pótló terápiában részesülő betegeknél a szomatropin-kezelés megkezdését követően (lásd 4.5 pont) megnövelhető a fenntartó- vagy a stresszdózis.
Lithuanian: Be to, pacientams, gavusiems pakeičiamąjį gydymą gliukokortikoidais dėl anksčiau nustatyto hipoadrenalizmo, pradėjus gydymą somatropinu gali reikėti padidinti palaikomąją dozę ar skirti padidintą dozę prieš stresinę situaciją (žr.
Hungarian: Turner-szindróma okozta növekedési zavar Ajánlott adagja 0,045-0,050 mg/testtömeg-kilogramm/nap vagy 1,4 mg/testfelület m2 /nap.
Lithuanian: Augimo sutrikimas, kurį sukelia Turner sindromas Rekomenduojama paros dozė: 0,045 - 0,050 mg/kg kūno svorio arba 1,4 mg/m kūno paviršiaus.
Hungarian: Epiphyseolysis capitis femoris és Legg-Calvé-Perthes-kór Epiphyseolysis capitis femorisról és Legg-Calvé-Perthes-kórról számoltak be GH-val kezelt gyermekeknél.
Lithuanian: AG gydomiems vaikams nustatyti šlaunikaulio galvutės epifizės pasislinkimo ir Legg-Calvé-Perthes ligos atvejai.
Hungarian: SGA-ban szenvedő gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok
Lithuanian: Vaikų, kuriems pasireiškia AHT, klinikiniai tyrimai
Hungarian: Ezenkívül még az alábbi hatások mutathatók ki:
Lithuanian: Taip pat buvo stebimas toks poveikis.
Hungarian: Az Omnitrope beadása
Lithuanian: Omnitrope sudėtis
Hungarian: Növekedési hormon-hiányos felnőttek:
Lithuanian: Suaugusiesiems, kuriems trūksta augimo hormono:
Hungarian: Az Omnitrope készítménnyel kezelt, krónikus veseelégtelenségben szenvedő betegek végső testmagasságára vonatkozó adatok ezidáig nem állnak rendelkezésre.
Lithuanian: Šiuo metu nėra duomenų apie pacientų, sergančių lėtiniu inkstų nepakankamumu, gydomų Omnitrope, galutinį ūgio rodiklį.
Hungarian: A toll beállításához állítsa be az adagot!
Lithuanian: Norėdami paruošti švirkštiklį, nustatykite dozę.
Hungarian: Önnek oda kell adnia az injekciót, ahová a kezelőorvos mutatta.
Lithuanian: Suleiskite vaistą tokioje vietoje, kaip parodė gydytojas.
Hungarian: Prader-Willi-szindróma miatt bekövetkező növekedési zavaros gyermekek hosszú távú kezelése és testösszetételének javulása Szervrendszer Nagyon gyakori
Lithuanian: Vaikų, turinčių augimo sutrikimą, kurį sukelia Prader-Willi sindromas, ilgalaikis gydymas ir kūno sudėties gerinimas
Hungarian: Az esetleges buborékokat távolítsa el!
Lithuanian: Jei reikia, pašalinkite oro burbuliukus.
Hungarian: A megfigyelés klinikai jelentősége nem ismeretes.
Lithuanian: Šio reiškinio klinikinė reikšmė nežinoma.
Hungarian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml oldatos injekció 18 hónap.
Lithuanian: Omnitrope 10 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Hungarian: [standard deviation score - SDS] < -2,5, a szülői korrigált testmagasság SDS < -1), akiknek születési súlya és/vagy testmagassága -2 SD (standard deviáció) alatti, és akik 4 éves korukra vagy később sem zárkóznak fel kortársaikhoz (növekedési ütem [height velocity - HV] SDS < 0 a megelőző 4 év folyamán).
Lithuanian: Kūdikiams, vaikams ir paaugliams - Turintiems augimo sutrikimą, kai organizme išskiriama nepakankamai augimo hormono (augimo hormono trūkumas, AHT), - Turintiems augimo sutrikimą, susijusį su Turner sindromu, - Turintiems augimo sutrikimą, susijusį su lėtiniu inkstų nepakankamumu, - Turintiems augino sutrikimą (esamas standartinis ūgio nuokrypis (toliau - SDS) < -2,5, o tėvų koreguotas ūgio SDS < -1) vaikams/paaugliams, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, kurių svoris ir (arba) ūgis gimus nesiekė -2 standartinio nuokrypio (toliau - SD) ir kurie iki 4 metų ar vėliau neprisivijo ūgiu (augimo greičio SDS per pastaruosius metus < 0), - Paskatinti vaikų, turinčių Prader-Willi sindromą (toliau - PWS), augimą ir pagerinti kūno sudėtį.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Omnitrope-ot?
Lithuanian: Kaip vartoti Omnitrope
Hungarian: hogy az eredeti csomagolásban, 2°C-8°C hőmérsékleten, 24 óráig tárolt injekciós oldat stabilitását igazolták.
Lithuanian: Tačiau tinka naudoti dar 24 valandas laikant originalioje pakuotėje 2 °C - 8 °C temperatūroje.
Hungarian: Tilos szomatropin alkalmazása a növekedés elősegítésére záródott epifízisű gyermekek esetén.
Lithuanian: Somatropino negalima vartoti vaikų augimui skatinti, jei jų epifizinės kremzlės yra sukaulėjusios.
Hungarian: A beadást steril, egyszerhasználatos tollra illő tűvel kell végezni.
Lithuanian: Atskiestas tirpalas turi būti švirkščiamas steriliais, vienkartiniais švirkštais.
Hungarian: Felnőttkorban kezdődő GHD esetén a kezelést alacsony dózissal, 0,15-0,3 mg napi adaggal kell kezdeni.
Lithuanian: Suaugusiųjų, kuriems AHT išsivystė suaugusiame amžiuje, gydymas pradedamas skiriant nedidelę dozę - 0,15 - 0,3 mg per parą.
Hungarian: Orális ösztrogén terápiával való együttes alkalmazás
Lithuanian: Vartojimas kartu su per burną vartojama estrogenų terapija
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknél a diabetes mellitus kockázata fokozott (családi előzmény, elhízás, súlyos inzulinrezisztencia, acanthosis nigricans) orális glükóztolerancia tesztet (OGTT) kell végezni.
Lithuanian: , diabetu buvo sergama šeimoje, pacientas nutukęs, stiprus atsparumas insulinui, acanthosis nigricans) turėtų būti atliekamas gliukozės toleravimo tyrimas per os. Jei akivaizdžiai išryškėja diabetas, augimo hormonas neturi būti skiriamas.
Hungarian: Az oldat milliliterenként 6,7 mg szomatropint tartalmaz (ami 20 NE-nek felel meg).
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 6,7 mg somatropino (atitinka 20 TV).
Hungarian: - Omnitrope oldatos injekciót tartalmazó patron, - SurePal injekciós készülék, melyet az Omnitrope oldatos injekció adagolására alakítottak ki (nincs a csomagban, lásd az SurePal használati utasítását),
Lithuanian: - SurePal - instrumentą įšvirkštimui, specialiai pritaikytą naudojimui su Omnitrope injekciniu tirpalu (instrumentas į rinkinį neįeina.
Hungarian: Ezekre a diagnózisokra gondolni kell olyan gyermekeknél, akiknél csípő- vagy térdízületi diszkomfort vagy fájdalom áll fenn.
Lithuanian: Reikia turėti omenyje, kad vaikui, kuriam pasireiškia diskomfortas ar skausmas šlaunies ar kelio srityje, gali būti išsivysčiusios šios 2 patologijos.
Hungarian: Tisztítsa meg az injekció helyét alkoholos vattával!
Lithuanian: Injekcijos vietą nuvalykite spiritu suvilgytu tamponu.
Hungarian: Zsírmetabolizmus
Lithuanian: Lipidų metabolizmas
Hungarian: Hűtve tárolandó és szállítandó (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikyti ir transportuoti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Hűtve (2°C - 8°C) tárolandó és szállítandó.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ir transportuoti šaltai (2 °C - 8 °C).
Hungarian: - megfelelő méretű, steril, egyszerhasználatos fecskendő (pl. 1 ml-es fecskendő) és injekciós tű (pl. 0,25 mm x 8 mm) a szubkután injekcióhoz (ezek nincsenek a csomagban), - 2 tisztító vatta (nincs a csomagban).
Lithuanian: , 0,25 mm x 8 mm), skirtą injekcijoms į poodį (į rinkinį neįeina), - Dezinfekavimui skirtus 2 tamponus (į rinkinį neįeina).
Hungarian: Csak az Omnitrope Pen L injekciós tollal használható.
Lithuanian: Injekcija turi būti atliekama Omnitrope Pen L instrumentu poodiniam švirkštimui.
Hungarian: Epiphyseolysis capitis femoris gyakrabban fordul elő endokrin betegségekben, míg a
Lithuanian: Šlaunikaulio galvutės epifizės pasislinkimas dažniau pasireiškia esant endokrininiams sutrikimams, ir Legg-Calvé-Perthes liga dažniau pasireiškia esant mažam ūgiui.
Hungarian: Ha terhes vagy terhességet tervez, akkor nem szabad alkalmaznia az Omnitrope-ot.
Lithuanian: Pastebėjus, kad tirpalas yra drumstas, Omnitrope vartoti negalima.
Hungarian: 4. táblázat:
Lithuanian: 4 lentelė.
Hungarian: Gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők (SGA) kezelésének megkezdése előtt, majd azt követően évenként mérni kell az éhgyomri inzulin- és a vércukorszintet.
Lithuanian: Prieš pradedant šiuo preparatu gydyti vaikus/paauglius, kurie gimė maži pagal savo gestacinį amžių, taip pat kiekvienais metais gydymo metu rekomenduojama patikrinti insulino ir gliukozės kiekį kraujyje (tyrimo metu vaikas turi būti nevalgęs).
Hungarian: Felnőttek esetében az Omnitrope az alábbiak kezelésére alkalmazható
Lithuanian: Omnitrope vartojamas suaugusiesiems
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ OMNITROPE UŽTAISO ETIKETĖ
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA Omnitrope 1,3 mg/ml por oldatos injekcióhoz szomatropin sc.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS IR VARTOJIMO BŪDAS Omnitrope 1,3 mg/ml milteliai injekciniam tirpalui Somatropinas s.
Hungarian: Pattintsa le az injekciós üveg műanyag védőkupakját!
Lithuanian: Nuo buteliuko nuimkite apsauginį plastikinį dangtelį.
Hungarian: A napi fenntartó adag ritkán haladja meg az 1,0 mg-ot.
Lithuanian: Palaikomoji paros dozė retai viršija 1,0 mg per parą.
Hungarian: Prader-Willi-szindrómás gyermekek:
Lithuanian: Vaikams, sergantiems Prader-Willi sindromu:
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK A KÜLSŐ DOBOZ CÍMKÉJE
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS IR VIDINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖS PAKUOTĖS ETIKETĖ
Hungarian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml oldatos injekció 18 hónap.
Lithuanian: Omnitrope 15 mg/1,5 ml injekcininis tirpalas 18 mėnesių.
Hungarian: Nyílt szívműtétet, hasi műtétet, politraumát, akut légzési elégtelenséget vagy hasonló állapotokat követően fellépő komplikációk esetén, vagy hasonló akut kritikus betegségben szenvedő betegeknél tilos szomatropin-kezelést alkalmazni (hormonpótló terápiában résztvevő betegekre vonatkozóan lásd
Lithuanian: Somatropino negalima duoti, jei sergama ūmine gyvybei pavojinga liga, kurią sukelia po atviros širdies operacijos, pilvo operacijos, dėl dauginės atsitiktinės traumos ar ūminio kvėpavimo nepakankamumo išsivysčiusios komplikacijos ir pan. (nuorodas pacientams, kuriems taikoma pakaitinė terapija, žr. 4.4 skyriuje).
Hungarian: • A szomatropinnal végzett kezelés során tájékoztassa orvosát, ha felső légúti akadályra utaló tüneteket észlel (többek között horkolni kezd, vagy rosszabbodik a horkolás), mivel ekkor a kezelőorvosának meg kell vizsgálnia Önt, és lehet, hogy a szomatropin-kezelést meg kell szakítani.
Lithuanian: • Jei gydymo somatropinu metu atsiranda viršutinių kvėpavimo takų obstrukcijos požymių (taip pat gali atsirasti arba sustiprėti knarkimas), pasakykite gydytojui, Jūsų gydytojas turės Jus apžiūrėti ir gali nutraukti gydymą somatropinu.
Hungarian: Turner-szindrómás gyermekekkel végzett klinikai vizsgálatok 2. táblázat:
Lithuanian: Vaikų, kuriems yra Turner sindromas, klinikiniai tyrimai
Hungarian: A következő rész a beadás általános leírását tartalmazza.
Lithuanian: Toliau pateikiamas bendras injekcijos atlikimo aprašymas.
Hungarian: (kivéve a köldök és a derékvonal).
Lithuanian: , šlaunis arba pilvas (išskyrus bambos arba liemens sritį).
Hungarian: Csökkent szérum kortizolszint
Lithuanian: Sumažėjusi kortizolio koncentracija serume
Hungarian: Omnitrope 1,3 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz szomatropin
Lithuanian: Omnitrope 1,3 mg/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Somatropinas
Hungarian: Krónikus veseelégtelenség Gesztációs korhoz képest kicsinek született gyermekek/serdülők (SGA)
Lithuanian: Lėtinis inkstų nepakankamumas Vaikai/paaugliai gimę maži pagal savo gestacinį amžių
Hungarian: Korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás,
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI Riboto išrašymo receptinis vaistinis preparatas(žr.
Hungarian: • Ha krónikus veseelégtelenségben szenved.
Lithuanian: • jei Jums yra lėtinis inkstų nepakankamumas.
Hungarian: • Zsibbadás/bizsergés
Lithuanian: • Tirpimas, dygčiojimas
Hungarian: • A fénytől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: • Laikyti vidinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: Ha gyermekként növekedési hormon-hiány miatt Omnitrope-pal kezelték, akkor a növekedési hormonnal kapcsolatos állapotát a növekedés befejeztével újból megvizsgálják.
Lithuanian: Jei vaikystėje Jums buvo skiriamas Omnitrope augimo hormono stokos gydymui, Jūsų augimo hormono kiekis bus dar kartą patikrintas pasibaigus augimui. Jei bus patvirtinta sunkaus laipsnio augimo hormono stoka, Jūsų gydytojas pasiūlys tęsti gydymą Omnitrope.
Hungarian: Veseátültetést követően a szomatropin-kezelést be kell szüntetni.
Lithuanian: Persodinus inkstus, gydymas somatropinu turi būti nutraukiamas.
Hungarian: • A szomatropin alkalmazásának megkezdése előtt az orvosának vizsgálnia kell az Ön veseműködését és a növekedésének az ütemét.
Lithuanian: • Jūsų gydytojas turi ištirti Jūsų inkstų funkciją ir augimo greitį prieš pradedant skirti somatropiną.
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE Omnitrope 1,3 mg/ml por és oldószer oldatos injekcióhoz
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Omnitrope 1,3 mg/ml milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Hungarian: A készítmény ajánlott adagja:
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra