FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Per la carne e i visceri provenienti dal tacchino, è stato fornito uno studio di deplezione dei residui conforme alla BPL.
Czech: Pro maso a droby z krůt byla předložena studie vyčerpání reziduí provedená v souladu s SLP.
Italian: Il legame con le proteine sieriche è approssimatamente del 30%.
Czech: Vazba na sérové proteiny je přibližně 30 %.
Italian: Per il dosaggio più elevato (20 mg di tiamulina idrogeno fumarato per kg di peso corporeo per un massimo di cinque giorni) è stato condotto uno studio di deplezione dei residui conforme alla BPL utilizzando un prodotto bioequivalente contenente 125 mg di tiamulina idrogeno fumarato per ml (Tiamutin 12,5% soluzione).
Czech: Pro vyšší dávku (20 mg tiamulin hydrogenfumarátu na kg živé hmotnosti podávaného po dobu až pěti dnů) byla předložena studie vyčerpání reziduí v souladu s SLP s použitím bioekvivalentního přípravku obsahujícího 125 mg tiamulin hydrogenfumarátu na ml (Tiamutin 12,5% roztok).
Italian: Con 150 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso vivo non si sono osservati effetti sul SNC ad esclusione di sedazione.
Czech: Při dávce 150 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti nebyly pozorovány žádné účinky na centrální nervovou soustavu (CNS), kromě zklidnění.
Italian: A dosi più elevate (40 mg) sono stati osservati punteggi significativamente ridotti di lesione polmonare e nessun decesso né reisolamento di A. Pleuropneumoniae, segno di un forte effetto battericida.
Czech: Při vyšších dávkách (40 mg) nebylo zaznamenáno žádné úmrtí, bylo zjištěno významné snížení skóre plicních lézí a nebyla zaznamenaná opakovaná izolace bakterie A. pleuropneumoniae, což naznačuje silný baktericidní účinek.
Italian: I rischi per gli utilizzatori sono stati considerati bassi e informazioni adeguate sono incluse nelle informazioni sul prodotto (RCP, etichettatura e foglio illustrativo) al fine di garantire la sicurezza dell'utilizzatore.
Czech: Rizika pro uživatele byla považována za nízká a do informací o přípravku jsou zahrnuty odpovídající informace nutné pro zajištění bezpečnosti uživatele.
Italian: Considerando tutti i dati disponibili, il valore soglia epidemiologico si evidenziava pari a 0,5 µg/ml mentre i ceppi meno suscettibili si raggruppavano a ≥2,0 μg/ml.
Czech: Vezmeme-li v úvahu všechny dostupné údaje, zdá se, že epidemiologická mezní hodnota dosahuje 0,5 μg/ml s tím, že u méně citlivých kmenů je tato hodnota ≥ 2,0 μg/ml.
Italian: Finché si evita l'uso combinato con questi ionofori, specialmente nei polli giovani, Denagard 45% ha dimostrato di essere sicuro ed efficace nel trattamento di aerosacculite, sinovite e sinusite causate da M. gallisepticum, M. synoviae e/o M meleagridis nei polli e nei tacchini.
Czech: Pokud se zabrání kombinovanému použití stěmito ionofory, a to zejména u brojlerů, prokázalo se, že přípravek Denagard 45 % je bezpečný a účinný v léčení sakulitidy, synovitidy a sinusitidy kuřat a krůt způsobených bakteriemi M. gallisepticum, M. synoviae a/nebo M. meleagridis.
Italian: La distribuzione delle MIC della tiamulina per la Brachyspira hyodysenteriae è bimodale, suggerendo una ridotta sensibilità di alcuni ceppi alla tiamulina.
Czech: Rozložení MIC pro tiamulin proti Brachyspira hyodysenteriae je bimodální, což naznačuje sníženou citlivost některých kmenů k tiamulinu.
Italian: I sintomi clinici di tossicità acuta nei polli sono - vocalizzazione, mioclonie e decubito laterale, e nei tacchini - mioclonie, decubito laterale o dorsale, salivazione e ptosi.
Czech: Klinické příznaky akutní toxicity u kura domácího jsou - vokalizace, klonické křeče a poloha na boku a u krůt - klonické křeče, poloha na boku nebo na zádech, salivace a skleslost.
Italian: A dosi inferiori (20 mg), sono state osservate riduzioni della mortalità correlate al dosaggio, dell'area della lesione polmonare media e del reisolamento di A. Pleuropneumoniae, ma non una guarigione clinica completa.
Czech: V souvislosti s nižšími dávkami (20 mg) bylo v závislosti na dávce zaznamenáno snížení mortality, průměrného rozsahu plicních lézí a opakované izolace bakterie A. pleuropneumoniae, avšak nebylo zaznamenáno úplné klinické vyléčení.
Italian: Nel pollo, è stato condotto uno studio di deplezione dei residui conforme alla BPL su galline ovaiole.
Czech: U kuřat byla provedena studie o vyčerpání reziduí u nosnic, která je v souladu s SLP.
Italian: In occasioni molto rare, nei suini, si possono manifestare eritema o un lieve edema della cute in seguito alla somministrazione di tiamulina.
Czech: Ve velmi vzácných případech se může po použití tiamulinu objevit u prasat zarudnutí nebo lehký otok kůže.
Italian: Si varia da due volte la Minima Concentrazione Inibente (MIC) per Brachyspira hyodysenteriae e Actinobacillus pleuropneumoniae fino a 50 -100 volte il livello batteriostatico per lo Staphylococcus aureus.
Czech: Může to být pouze dvojnásobek MIC u bakterií Brachyspira hyodysenteriae a Actinobacillus pleuropneumoniae, ale také až 50-100násobek pro dosažení bakteriostatické hladiny u Staphylococcus aureus.
Italian: Per i tessuti edibili e sulla base delle concentrazioni dei residui nel fegato, è stato calcolato un tempo di attesa di 26,2 ore utilizzando il programma di calcolo WT1.4, arrotondato a 2 giorni.
Czech: Pro jedlé tkáně a na základě koncentrací reziduí v játrech byla s použitím výpočetního programu WT1.4 vypočítána ochranná lhůta 26,2 hodin zaokrouhlená na 2 dny.
Italian: Questo sembra essere dipendente dalla concentrazione in quanto 500 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 1,11 g di prodotto) in 4 litri di acqua riducono l'assunzione approssimativamente del 10% laddove 500 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 1,11 g di prodotto) in 2 litri di acqua riducono l'assunzione approssimativamento del 15% nei polli.
Czech: U kura domácího se projevuje závislost příjmu vody na koncentraci tiamulinu, kdy u koncentrace 500 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 1,11 g přípravku) na 4 litry vody se sníží příjem vody asi o 10 % a u koncentrace 500 mg tiamulin hydrogen fumarátu (což odpovídá 1,11 g přípravku) na 2 litry vody se sníží o 15 %.
Italian: Il valore soglia epidemiologico o MIC dei ceppi selvatici era di circa ≤0,25 μg/ml, mentre le MIC relative alla resistenza sembravano iniziare a 0,5 µg/ml (mutante di primo stadio) e a 4,0 µg/ml (mutante di secondo stadio) (dati del 2008 di proprietà del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio).
Czech: Epidemiologická mezní (nebo hraniční) hodnota dosahovala přibližně ≤ 0,25 μg/ml, zatímco MIK rezistence začínala na 0,5 μg/ml (mutanty prvního stupně) a 4,0 μg/ml (mutanty druhého stupně) (vlastní údaje držitele rozhodnutí o registraci z roku 2008).
Italian: Denagard 45% ha inoltre dimostrato di essere efficace per il trattamento della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae comprese le infezioni complicate da Pasteurella multocida.
Czech: Rovněž bylo prokázáno, že přípravek Denagard 45 % je účinný v léčbě enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae včetně infekcí komplikovaných bakterií Pasteurella multocida.
Italian: Nei suini, sono stati forniti adeguati dati di studi conformi alla BPL al fine di derivare tempi di attesa per i tessuti edibili per due diversi regimi posologici.
Czech: Pro prasata byly předloženy příslušné údaje ze studií v souladu se správnou laboratorní praxí (SLP), na základě kterých byly pro dva různé režimy dávkování odvozeny ochranné lhůty pro jedlé tkáně.
Italian: Non usare in suini e avicoli che potrebbero essere stati trattati con prodotti contenenti monensina, narasina o salinomicina durante o almeno 7 giorni prima o dopo il trattamento con tiamulina.
Czech: Nepoužívejte u prasat a drůbeže, která by mohla být medikována přípravky obsahujícími monensin, narasin nebo salinomycin během terapie tiamulinem nebo alespoň sedm dní před nebo sedm dnů po terapii tiamulinem.
Italian: eMIC50 era di 4,0 µg/ml, eMIC90 di 8,0 µg/ml con un intervallo eMIC di 1,0-32 µg/ml.
Czech: Hodnota eMIK50 byla 4,0 µg/ml, eMIK90 8,0 µg/ml s eMIK v rozmezí 1,0-32 µg/ml.
Italian: Data di scadenza
Czech: Ochranné lhůty
Italian: Il 25 agosto 2015, la Germania ha inviato una notifica di deferimento, ai sensi dell'articolo 34, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE al CVMP/Agenzia europea per i medicinali per Denagard 45% e denominazioni associate (di seguito Denagard 45%).
Czech: 1 směrnice 2001/82/ES Výboru pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) / Evropské agentuře pro léčivé přípravky oznámení o předložení věci k přezkoumání pro přípravek Denagard 45 % a související názvy (dále jen „Denagard 45 %").
Italian: • L'aumento delle MIC nei confronti di isolati di B. hyodysenteriae in diversi Stati membri europei suscita preoccupazione poiché sono rimasti solo pochi antimicrobici per il trattamento della dissenteria suina.
Czech: • Zvýšené koncentrace MIK proti izolátům B. hyodysenteriae v různých evropských členských státech vyvolávají obavy vzhledem k tomu, že pro léčbu dyzentérie prasat zbývá jen omezený počet antimikrobiální látek.
Italian: È stato calcolato un tempo di attesa di 4 giorni sulla base delle concentrazioni dei residui nei tessuti del fegato utilizzando il programma di calcolo WT1.4 e impostando i valori sotto il limite di quantificazione (LOQ) a ½ LOQ, in base al documento orientativo del CVMP "Approach towards harmonisation of withdrawal periods" (Approccio all'armonizzazione dei tempi di attesa) (EMEA/CVMP/036/95)9.
Czech: Čtyřdenní ochranná lhůta byla vypočtena na základě koncentrace reziduí v jaterní tkáni pomocí výpočetního programu WT1.4 a podle doporučení výboru CVMP pro pokyny „Postup za účelem harmonizace ochranných lhůt" (EMEA/CVMP/036/95) byly stanoveny hodnoty pod mezí kvantifikace (LOQ) na ½ LOQ9.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO Da completare a livello nazionale.
Czech: Registrační číslo(a) Bude doplněno na národní úrovni.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci
Italian: Il legame con le proteine sieriche è approssimativamente del 50%.
Czech: Vazba na sérové proteiny byla přibližně 50 %.
Italian: Sovradosaggio (sintomi, procedure d'emergenza, antidoti) se necessario:
Czech: Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota):
Italian: • Carne e visceri: 6 giorni
Czech: • Maso a droby: 6 dnů
Italian: I dati segnalati da ulteriori studi (Felmingham, 20097; Kuzerova et al., 20118) confermano questi risultati con MIC50 e MIC90 di 8 µg/ml e 16 µg/ml rispettivamente e intervalli MIC di 0,25-16 µg/ml e 0,5-64 µg/ml.
Czech: Údaje z dalších studií (Felmingham, 20097; Kuzerova a kol., 20118) tyto nálezy potvrzují za pomoci MIK50 ve výši 8 μg/ml a MIK90 ve výši 16 μg/ml a hodnot MIK v rozmezí od 0,25-16 μg/ml a 0,5-64 μg/ml.
Italian: Singole dosi orali di 100 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso vivo nei suini hanno causato iperpnea e dolori addominali.
Czech: Jednorázové perorální dávky 100 mg tiamulin hydrogen fumarátu/kg živé hmotnosti vyvolaly u prasat prohloubené dýchání a abdominální potíže.
Italian: Posologia per ciascuna specie, via e modalità di somministrazione
Czech: Dávkování pro každý druh, cesta(y) a způsob podání
Italian: Aggiustare di conseguenza la concentrazione di tiamulina al fine di ottenere il corretto dosaggio.
Czech: K dosažení správného dávkování musí být příslušným způsobem upravena konečná koncentrace tiamulinu v podávaném roztoku.
Italian: Forma farmaceutica Granuli per uso in acqua da bere.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Granule pro podání v pitné vodě.
Italian: 6.1 Elenco degli eccipienti
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek Laktosa
Italian: L'efficacia clinica nel trattamento della spirochetosi intestinale suina (colite) causata da B. pilosicoli è stata dimostrata in tre sperimentazioni sul campo.
Czech: Klinická účinnost v léčbě střevní spirochetózy prasat (kolitidy) způsobené B. pilosicoli byla prokázána ve třech terénních studiích.
Italian: 5.2 Informazioni farmacocinetiche
Czech: 5.2 Farmakokinetické údaje Prasata
Italian: A 60 ppm di tiamulina idrogeno fumarato equivalenti a 8-9 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo somministrati per 3-5 giorni, i suini infetti hanno mostrato significativi miglioramenti negli endpoint clinici, nei segni patologici e nell'eliminazione di B. hyodysenteriae.
Czech: Při 60ppm koncentraci tiamulin hydrogenfumarátu, která odpovídá 8-9 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti, podávané infikovaným prasatům po dobu tří až pěti dnů bylo z hlediska cílových klinických ukazatelů, patologických příznaků a vylučování B. hyodysenteriae zaznamenáno významné zlepšení.
Italian: Le indicazioni nei polli erano supportate da dati di suscettibilità in vitro provenienti da tre studi e da vari studi in condizione di infezione artificiale e sul campo.
Czech: Indikace u kuřat byly podpořeny údaji o in vitro citlivosti ze tří studií a různými studiemi uměle vyvolaných infekcí a terénními studiemi.
Italian: È stato ritenuto che dosi inferiori a 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo producessero un effetto inibitorio/batteriostatico a livello di MIC90.
Czech: Mělo se za to, že nižší dávky 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti mají inhibiční/bakteriostatický účinek na úrovni MIK90.
Italian: Il trattamento della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae è stato indagato in due studi in condizione di infezione artificiale e in una serie di otto sperimentazioni sul campo.
Czech: Léčba enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae byla zkoumána ve dvou studiích umělé infekce a sérii osmi terénních studií.
Italian: La DL5 è di 1090 mg/kg peso vivo e di 840 mg/kg di peso vivo per i tacchini.
Czech: LD5 je u kura domácího 1090 mg/kg živé hmotnosti a u krůt 840 mg/kg živé hmotnosti.
Italian: Le MIC aumentate nei confronti di isolati di B. hyodysenteriae in diversi Stati membri europei suscitano preoccupazione poiché sono rimasti solo pochi antimicrobici per il trattamento della dissenteria suina.
Czech: Zvýšené koncentrace MIK proti izolátům B. hyodysenteriae v různých evropských členských státech vyvolávají obavy vzhledem k tomu, že pro léčbu dyzentérie prasat zbývá jen omezený počet antimikrobiální látek.
Italian: Negli avicoli, l'indice terapeutico della tiamulina idrogeno fumarato è relativamente elevato e la probabilità di un sovradosaggio è considerata remota, soprattutto per somministrazione in acqua da bere, pertanto l'assunzione di tiamulina idrogeno fumarato viene ridotta solo in caso di somministrazioni di concentrazioni elevate inappropriate.
Czech: Co se týče drůbeže tiamulin hydrogen fumarát má relativně široký terapeutický index s nízkou pravděpodobností předávkování, především proto, že při podání abnormálně vysokých koncentrací dochází ke snížení příjmu vody a tím i tiamulin hydrogen fumarátu.
Italian: È stato stimato che il colon contiene concentrazioni di tiamulina pari a 3,41 µg/ml a seguito di somministrazione di tiamulina idrogeno fumarato a 8,8 mg/kg peso vivo.
Czech: Koncentrace tiamulinu v obsahu tlustého střeva byla odhadnuta na 3,41 µg/ml po podání dávky tiamulin hydrogen fumarátu 8,8 mg/kg živé hmotnosti.
Italian: La tiamulina è un antibiotico batteriostatico semi-sintetico appartenente al gruppo di antibiotici delle pleuromutiline ed agisce a livello ribosomiale mediante inibizione della sintesi proteica batterica.
Czech: Tiamulin je bakteriostatické semisyntetické antibiotikum patřící do pleuromutilinové skupiny antibiotik a působí na ribosomální úrovni tak, že inhibuje syntézu bakteriálních proteinů.
Italian: Quando somministrati nell'acqua da bere a 125, 250 o 500 ppm, i dosaggi stimati variavano da un minimo di 22 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo a un massimo di 102 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Czech: Při podávání v pitné vodě v dávce 125, 250 nebo 500 ppm se odhadované dávky pohybovaly v rozmezí od 22 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti až do maximální dávky 102 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.
Italian: In caso di interazione, sospendere immediatamente la somministrazione dell'acqua medicata con tiamulina e sostituire con acqua da bere fresca.
Czech: Pokud dojde k interakci, okamžitě zastavte léčbu tiamulinem a vyměňte medikovanou vodu za čerstvou pitnou vodou.
Italian: Per la dose più bassa (8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato per kg di peso corporeo per un massimo di cinque giorni) è stato condotto uno studio su 20 suini trattati mediante l'acqua da bere in condizioni di campo.
Czech: Pro nižší dávku (8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu na kg živé hmotnosti podávaného po dobu až pěti dnů) byla provedena studie u 20 prasat léčených v terénních podmínkách podáním přípravku v pitné vodě.
Italian: L'indicazione per il trattamento e la metafilassi della polmonite enzootica causata da M. hyopneumoniae, comprese le infezioni complicate da P. multocida era supportata da dati di suscettibilità in vitro del progetto europeo MycoPath I, da studi clinici riservati e dalla letteratura.
Czech: Indikace léčby a metafylaxe enzootické pneumonie způsobené bakterií M. hyopneumoniae včetně infekcí komplikovaných bakterií P. multocida byla podpořena údaji o in vitro citlivosti z evropského projektu MycoPath I, vlastních klinických studií a literatury.
Italian: McOrist et al. (1995)3 hanno esaminato tre ceppi di L. intracellularis e hanno rilevato che la MIC intracellulare (iMIC) e la MIC extracellulare (eMIC) di tiamulina erano di 4 µg/ml.
Czech: (1995)3 zkoumal tři kmeny bakterie L. intracellularis za účelem stanovení intracelulární MIK (iMIK) a extracelulární MIK (eMIK) tiamulinu dosahující 4 μg/ml.
Italian: La suscettibilità alla tiamulina (dati MIC) di M. gallisepticum e M. synoviae nel tacchino sono riassunti in precedenza con i dati di suscettibilità in vitro nei polli.
Czech: Citlivost (údaje o MIK) krůtích bakterií M. gallisepticum a M. synoviae na tiamulin je shrnuta výše spolu s údaji o in vitro citlivosti u kuřat.
Italian: Le dosi effettive in mg/kg di peso corporeo sono state calcolate pari a 8,8 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo.
Czech: Skutečné dávky v mg/kg živé hmotnosti byly odhadnuty na 8,8 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti.
Italian: Per quanto riguarda l'indicazione "trattamento e metafilassi dell'aerosacculite e della sinovite infettiva causate da M. synoviae" sono stati presentati due studi in condizione di infezione artificiale e studi sul campo, di cui due vecchi e uno nuovo, a supporto della richiesta.
Czech: Na podporu požadavku na indikaci „léčba a metafylaxe sakulitidy a infekční synovitidy způsobené bakterií M. synoviae" byly předloženy dvě studie uměle vyvolané infekce a dvě starší a jedna nová terénní studie.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO - ETICHETTAFOGLIETTO ILLUSTRATIVO COMBINATO
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU - KOMBINOVANÁ ETIKETA A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Italian: Negli isolati europei raccolti tra il 2009 e il 2012 facenti parte del progetto VetPath III sono state ottenute le seguenti MIC di tiamulina: MIC50 di 8,0 µg/ml, MIC90 di 16 µg/ml, intervallo MIC di 2,0-16 µg/ml.
Czech: U evropských izolátů odebraných v letech 2009 až 2012 byly v rámci projektu VetPath III pro tiamulin zjištěny následující hodnoty MIK: MIK50 8,0 µg/ml, MIK90 16 µg/ml, MIK v rozmezí od 2,016 µg/ml.
Italian: La tiamulina ha dimostrato un alto livello di attività in-vitro nei confronti di specie di Mycoplasma suinicole e avicole così come di aerobi gram-positivi (streptococchi and staffilococchi), anaerobi (clostridi), anaerobi gram-negativi (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli), e aerobi gramnegativi (Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida).
Czech: Tiamulin prokázal vysokou úroveň aktivity in vitro proti druhům Mycoplasma u prasat a drůbeže i proti grampozitivním aerobům (streptokoky a stafylokoky), anaerobům (klostridia), gramnegativním anaerobům (Brachyspira hyodysenteriae, Brachyspira pilosicoli) a gramnegativním aerobům (Actinobacillus pleuropneumoniae a Pasteurella multocida).
Italian: In caso di ingestione, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli l'etichetta.
Czech: V případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte etiketu praktickému lékaři.
Italian: In acqua da bere
Czech: V pitné vodě
Italian: La tiamulina idrogeno fumarato è un antibiotico batteriostatico semisintetico appartenente al gruppo di antibiotici delle pleuromutiline e agisce a livello ribosomiale mediante inibizione della sintesi proteica batterica.
Czech: Tiamulin hydrogenfumarát je bakteriostatické polosyntetické antibiotikum, které patří do pleuromutilinové skupiny antibiotik a které působí na ribosomální úrovni a inhibuje syntézu bakteriálních proteinů.
Italian: 45mg tiamulin hydrogen fumarate /g product
Czech: 45mg tiamulini hydrogenf umaras /g přípravku
Italian: Nei ceppi europei più recenti e negli isolati globali più vecchi, gli intervalli MIC erano simili per M. gallisepticum variando da 0,001 a 0,037 µg/ml con le MIC50 di 0,001 e di 0,008 µg/ml e le MIC90 di 0,025 e 0,031 µg/ml.
Czech: U novějších evropských kmenů a starších celosvětových izolátů byly rozsahy MIK pro bakterii M. gallisepticum podobné, a to v rozmezí od 0,001 do 0,037 μg/ml s hodnotami MIK50s 0,001 a 0,008 µg/ml a MIK90s 0,025 a 0,031 µg/ml.
Italian: Motivi della modifica del riassunto delle caratteristiche del prodotto, dell'etichettatura e del foglio illustrativo
Czech: Zdůvodnění změn v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalové informaci
Italian: L'efficacia clinica nel trattamento della dissenteria suina causata da B. hyodysenteriae è stata dimostrata in due studi in condizione di infezione artificiale e in una serie di sei sperimentazioni sul campo.
Czech: Klinická účinnost v léčbě dyzentérie prasat způsobené B. hyodysenteriae byla prokázána ve dvou studiích umělé infekce a v sérii šesti terénních studií.
Italian: Tiamulina idrogeno fumarato
Czech: Tiamulini hydrogenofumaras
Italian: Il valore soglia epidemiologico o MIC dei ceppi selvatici era di circa 0,5 μg/ml mentre le MIC relative alla resistenza sembravano iniziare a >2,0 μg/ml.
Czech: Epidemiologická mezní (nebo hraniční) hodnota dosahovala přibližně 0,5 µg/ml, zatímco MIK rezistence začínala na > 2,0 µg/ml.
Italian: Le dosi somministrate variavano da 8,8 a 20 mg di tiamulina idrogeno fumarato/kg di peso corporeo per 5 giorni.
Czech: Podané dávky byly v rozmezí od 8,8 do 20 mg tiamulin hydrogenfumarátu/kg živé hmotnosti po dobu 5 dnů.
Italian: Nei dati europei più vecchi era presente un intervallo MIC più ampio per M. gallisepticum (<0,004 e >256 µg/ml) con una MIC50 di 0,008 µg/ml e una MIC90 di 1 µg/ml.
Czech: Ve starších evropských údajích bylo zaznamenáno širší rozmezí MIK pro bakterii M. gallisepticum (< 0,004 a > 256 µg/ml) s MIK50 0,008 µg/ml a MIK90 1 µg/ml.
Italian: Il CVMP ha convenuto che sebbene vi siano dati limitati per M. synoviae rispetto a M. gallisepticum, le informazioni disponibili dagli studi forniti sono sufficienti a giustificare la conclusione che Denagard 45% a un dosaggio di 25 mg di tiamulina idrogeno fumarato (equivalenti a 55,6 mg di prodotto)/kg di peso corporeo per tre-cinque giorni consecutivi è efficace nel trattamento e nella metafilassi dell'aerosacculite e della sinovite infettiva causate da M. synoviae.
Czech: Výbor CVMP se shodl na tom, že ačkoli jsou údaje o bakterii M. synoviae ve srovnání s bakterií M. gallisepticum omezené, předložené dostupné informace ze studií jsou dostatečné k tomu, aby podpořily závěr, že přípravek Denagard 45 % v dávce 25 mg tiamulin hydrogenfumarátu (odpovídá 55,6 mg přípravku)/kg živé hmotnosti podávaný po dobu tří až pěti po sobě jdoucích dnů bude v léčbě a metafylaxi sakulitidy a infekční synovitidy způsobené bakterií M. synoviae účinný.
Italian: Nome del medicinale DCI
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Italian: Negli isolati europei, la tiamulina era altamente attiva nei confronti di M. hyopneumoniae, con MIC50 di 0,016 µg/ml, MIC90 di 0,062 µg/ml e un intervallo MIC di 0,002-0,125 µg/ml (progetto MycoPath I,
Czech: U evropských izolátů byl tiamulin vysoce účinný proti M. hyopneumoniae, a to s MIK50 0,016 µg/ml, MIK90 0,062 µg/ml a MIK v rozmezí 0,002-0,125 µg/ml (projekt MycoPath I, 2014).
Italian: Controndicazioni
Czech: Kontraindikace