FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Да се прилага доза от 30 µl чрез накапване в окото.
Norwegian Bokmål: En dose på 30 mikroliter gis som øyedråpe.
Bulgarian: Инфекцията с M. synoviae предизвиква преходен, положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Infeksjon med M. synoviae induserer en forbigående positiv antistoffrespons mot Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: Да се отпуска само по лекарско предписание.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet unntatt reseptplikt.
Bulgarian: Специални предпазни мерки при употреба за лицата, прилагащи ветеринарномедицинския продукт на животните:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personen som håndterer veterinærpreparatet:
Bulgarian: Въпреки че няма данни по въпроса, е възможно ваксинацията с този продукт да доведе до положителен антитяло-отговор към Mycoplasma gallisepticum и респективно да повлияе на серологичното наблюдение на Mycoplasma gallisepticum.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke finnes tilgjengelige data for det, er det sannsynlig at vaksinasjon med dette produktet også vil indusere en positiv antistoffrespons mot Mycoplasma gallisepticum, og derfor kan hindre serologisk overvåking av Mycoplasma gallisepticum.
Bulgarian: synoviae щам MS-H
Norwegian Bokmål: MS-H-vaksine, øyedråper, suspensjon M. synoviae stamme MS-H
Bulgarian: Размразете бързо неотворената бутилка при 33 - 35 °C за около 10 минути в термостатична водна баня.
Norwegian Bokmål: En uåpnet flaske tines i 10 minutter i et termostatisk vannbad som holder 33-35 °C i. Må ikke tines opp ved høyere temperaturer eller i lenger tid.
Bulgarian: ВИДОВЕ
Norwegian Bokmål: Kyllinger
Bulgarian: ЛИСТОВКА
Norwegian Bokmål: UTLØPSDATO
Bulgarian: synoviae птици, поне 4 седмици преди очаквано излагане на вирулентна M. synoviae.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjon skal gjennomføres på MS-frie fugler minst 4 uker før forventet eksponering for virulent MS.
Bulgarian: Очно приложение.
Norwegian Bokmål: Reseptpliktig.
Bulgarian: Блистер OPA/alu/ PVC/alu
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert Oral bruk blisterpakning OPA/alu/PVC/alu
Bulgarian: 3 mg филмирана таблетка
Norwegian Bokmål: 3 mg
Bulgarian: (Свободн о избрано) име
Norwegian Bokmål: Legemidlets navn
Bulgarian: Лечението Ви ще започне най-малко 8 дни преди Вашата операция или процедура.
Norwegian Bokmål: Behandlingen vil starte minst 8 dager før din operasjon eller prosedyre.
Bulgarian: Може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: De kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Рискът може да се увеличи поради наличието на инвазивна процедура.
Norwegian Bokmål: Risikoen kan øke som følge av en invasiv prosedyre.
Bulgarian: Инвазивна процедура е извършена в периода между Ден 9 и Ден 14.
Norwegian Bokmål: Invasiv prosedyre ble gjennomført mellom dag 9 og 14.
Bulgarian: Ако е възможно, покажете им опаковката или тази листовка.
Norwegian Bokmål: Hvis mulig, vis frem pakningen eller dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Можете да я приемате с храна или между храненията.
Norwegian Bokmål: Du kan ta den med mat eller mellom måltider.
Bulgarian: Коефициентът на свързване с човешките плазмени протеини е ≥ 99,9%.
Norwegian Bokmål: Bindingsgrad til humane plasmaproteiner er ≥ 99,9 %.
Bulgarian: Пациенти с телесно тегло <45 kg
Norwegian Bokmål: Pasienter med kroppsvekt < 45 kg
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца или юноши на възраст под 18 години, тъй като лекарството не е проучено при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Ikke gi dette legemidlet til barn eller ungdom under 18 år, da legemidlet ikke er undersøkt hos barn og ungdom.
Bulgarian: Какво представлява Mulpleo и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva Mulpleo er og hva det brukes mot
Bulgarian: Препоръчителна доза: приемайте една таблетка веднъж дневно по едно и също време всеки ден в продължение само на седем дни.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose: ta én tablett én gang daglig, til samme tid hver dag, i kun syv dager.
Bulgarian: Приемайте таблетката с течност и я глътнете цяла.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten med væske og svelg den hel.
Bulgarian: Обрив a
Norwegian Bokmål: Utslett a
Bulgarian: Филмираната таблетка трябва да се приема веднъж дневно с течност, да се гълта цяла и да не се дъвче, разделя или разтрошава.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene skal tas én gang daglig med væske, svelges hele og ikke tygges, deles eller knuses.
Bulgarian: - Информирайте Вашия лекар, ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност.
Norwegian Bokmål: - Rådfør deg med lege dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Mulpleo
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Mulpleo
Bulgarian: Ако е пропусната доза, трябва се вземе възможно най-скоро.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes skal den tas så snart som mulig.
Bulgarian: Ефектът на Mulpleo по време на бременност не е установен.
Norwegian Bokmål: Effekten av Mulpleo under graviditet er ikke kjent.
Bulgarian: Mulpleo се използва за намаляване на риска от кървене по време на операция и други процедури (включително екстракция на зъб и ендоскопия).
Norwegian Bokmål: Mulpleo brukes til å redusere risikoen for blødninger under operasjoner og andre prosedyrer (inkludert tanntrekking og endoskopi).
Bulgarian: Признаци на образуван кръвен съсирек: внимавайте за някой от признаците по-долу:
Norwegian Bokmål: Tegn på blodpropp: vær oppmerksom på tegnene nedenfor:
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва да се измерва често и състоянието на пациентите трябва внимателно да се наблюдава.
Norwegian Bokmål: Trombocyttall skal måles hyppig, og pasientens tilstand skal observeres nøye.
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на лусутромбопаг при деца и юноши (на възраст < 18 години) все още не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lusutrombopag hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: Тромбоцитите са кръвни компоненти, които помагат на кръвта да се съсирва и така предотвратяват кървенето.
Norwegian Bokmål: Blodplater er blodkomponenter som bidrar til at blodet levrer seg og dermed forebygger blødninger.
Bulgarian: Не дъвчете, не чупете или не разтрошавайте таблетката.
Norwegian Bokmål: Ikke tygg, del eller knus tabletten.
Bulgarian: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam
Norwegian Bokmål: Kingsfordweg 151, 1043GR Amsterdam Nederland
Bulgarian: Mulpleo съдържа натрий
Norwegian Bokmål: Mulpleo inneholder natrium
Bulgarian: По този начин данните от токсикологичната програма при тези животни не показват потенциални нежелани ефекти, свързани с прекомерно засилените фармакологични ефекти при хора.
Norwegian Bokmål: Data fra toksikologiprogrammet hos disse dyrene viser derfor ikke mulige bivirkninger relatert til overdreven farmakologisk effekt hos mennesker.
Bulgarian: Shionogi B.V. Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Norwegian Bokmål: Tel/Tel./Teл./Tlf/Tél/Puh/Sími/Τηλ:
Bulgarian: Този лекарствен продукт може да представлява риск за околната среда (вж. точка 5.3).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan utgjøre en miljørisiko (se pkt.
Bulgarian: Дял на респондерите
Norwegian Bokmål: Andel av respondere
Bulgarian: Възраст, пол и раса
Norwegian Bokmål: Alder, kjønn og etnisitet
Bulgarian: Тези ограничени данни не предполагат да има необичаен модел на увеличение на броя на тромбоцитите в тази субпопулация.
Norwegian Bokmål: Disse begrensede dataene indikerer ikke noe unormalt mønster av trombocyttalløkning i denne undergruppen.
Bulgarian: При някои хора може да има по-висок риск от образуване на кръвни съсиреци, включително хора с чернодробно заболяване, и лекарства като Mulpleo могат да влошат този проблем.
Norwegian Bokmål: Noen personer kan ha høyere risiko for blodpropp, inkludert personer med leversykdom, og legemidler som Mulpleo kan forverre dette problemet.
Bulgarian: На Ден 5 до Ден 7 броят на тромбоцитите е измерван преди прилагане на проучваното лекарство.
Norwegian Bokmål: På dag 5 til dag 7 ble trombocyttallet målt før studielegemidlet ble gitt.
Bulgarian: Средна геометрична стойност (% CV), различна от тази на Tmax, която е медиана (диапазон).
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt (% CV) med unntak av Tmax, som har median (spredning).
Bulgarian: Пренатално и постнатално развитие
Norwegian Bokmål: Pre- og postnatal utvikling
Bulgarian: Поради това потенциално взаимодействие с инхибитори на P-gp или BCRP не може да бъде изключено, но не е необходима корекция на дозата при препоръчителната клинична доза 3 mg при възрастни.
Norwegian Bokmål: Derfor kan en mulig interaksjon med enten P-gp- eller BCRP-hemmere ikke utelukkes, men ingen dosejustering er nødvendig ved den anbefalte kliniske dosen på 3 mg hos voksne.
Bulgarian: Не спирайте приема на Mulpleo, без да се посъветвате с Вашия лекар, и не приемайте Mulpleo повече от 7 дни.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandling med Mulpleo uten å rådføre deg med legen, og ikke ta Mulpleo i mer enn 7 dager.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва да бъде измерен преди процедурата.
Norwegian Bokmål: Trombocyttall bør måles før prosedyren.
Bulgarian: Може да бъдете наблюдавани за нежелани реакции, свързани с твърде големия брой тромбоцити като например образувани кръвни съсиреци (вижте точка 2 „Предупреждения и предпазни мерки" и точка 4 „Възможни нежелани реакции"').
Norwegian Bokmål: Du kan bli overvåket for bivirkninger forbundet med for mange blodplater, slik som blodpropp (se avsnitt 2 "Advarsler og forsiktighetsregler" og avsnitt 4 "Mulige bivirkninger").
Bulgarian: Р-стойността и доверителният интервал са изчислени по метода на Wald.
Norwegian Bokmål: P-verdi og konfidensintervall ble beregnet med Walds metode.
Bulgarian: Тромботични/тромбоемболични усложнения
Norwegian Bokmål: Trombose/tromboembolikomplikasjoner
Bulgarian: Антихеморагични средства, други системни хемостатици, ATC код: B02BX07
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antihemoragika, andre systemiske hemostatika, ATC-kode: B02BX07
Bulgarian: Брой тромбоцити (*10^4/ul)
Norwegian Bokmål: Trombocyttall (*10^4/ul)
Bulgarian: Лусутромбопаг 3 mg
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag 3 mg
Bulgarian: Ако сте пропуснали таблетка Mulpleo, приемете я веднага, щом си спомните в същия ден.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en tablett Dersom du glemmer en tablett med Mulpleo, ta den så snart du husker det samme dag.
Bulgarian: • болка в корема, подут корем, кръв в изпражненията.
Norwegian Bokmål: • smerter i buken (magen), hevelse i buken, blod i avføringen.
Bulgarian: По-висок риск от образуване на кръвни съсиреци
Norwegian Bokmål: Høyere risiko for blodpropp
Bulgarian: Предозирането може да предизвика прекомерно увеличение на броя на тромбоцитите и впоследствие може да доведе до медицинско състояние, предразполагащо към развитие на тромбоза и тромбоемболия.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan indusere en overdreven økning i trombocyttall, og det kan deretter utløse en medisinsk tilstand som kan medføre trombose og tromboemboli.
Bulgarian: Лекарството помага да се увеличи броят на тробмоцитите в кръвта Ви.
Norwegian Bokmål: Legemidlet bidrar til å øke antall blodplater i blodet.
Bulgarian: Всичките 3 получават лечение в продължение на 7 дни с лусутромбопаг.
Norwegian Bokmål: Alle 3 fikk 7 dagers behandling med lusutrombopag.
Bulgarian: Mulpleo не трябва да се приема повече от 7 дни.
Norwegian Bokmål: Behandlingsvarighet Mulpleo skal ikke tas i mer enn 7 dager.
Bulgarian: подуване, болка, топлина, зачервяване или болезненост в крака.
Norwegian Bokmål: • hevelser, smerter, varme, rødhet, eller ømhet i bena
Bulgarian: внезапен задух, особено с остра болка в гръдния кош или учестено дишане.
Norwegian Bokmål: • plutselig kortpustethet, spesielt med stikkende smerter i brystet eller rask pust
Bulgarian: Лусутромбопаг не показва тератогенност при плъхове и зайци съответно до 80 mg/kg/ден и 1000 mg/kg/ден.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag viste ikke teratogenitet hos rotter og kaniner ved opptil henholdsvis 80 mg/kg/dag og 1000 mg/kg/dag.
Bulgarian: Тъй като степента на свързване на лусутромбопаг със серумните протеини е висока, смята се, че хемодиализата не е ефективна.
Norwegian Bokmål: Da lusutrombopags proteinbindingsgrad i serum er høy, antas ikke hemodialyse å være effektivt.
Bulgarian: В анализа на сборните данни проучването е добавено като страта.
Norwegian Bokmål: I analysen av sammenslåtte data ble studie lagt til som stratum.
Bulgarian: LUSU = лусутромбопаг; Q1 = 25-ти персентил; Q3 = 75-ти персентил [a] P-стойността е изчислена чрез тест на van Elteren със статус на тромбоцитна трансфузия като страта.
Norwegian Bokmål: LUSU = lusutrombopag; Q1 = 25-persentil; Q3 = 75-persentil [a] P-verdi ble beregnet med van Elteren-testen med trombocyttall som stratum.
Bulgarian: Проучванията за оценка на риска за околната среда показват, че лусутромбопаг има потенциал да бъде много устойчив, много биоaкумулиращ и токсичен за околната среда.
Norwegian Bokmål: Evaluering av miljørisiko (Environmental Risk Assessment, ERA) Studier for evaluering av miljørisiko har vist at lusutrombopag har potensiale til å være svært bestandig, svært bioakkumulativt og toksisk for miljøet.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри при пациенти с хронично чернодробно заболяване са показани в таблица 6.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske parametre hos pasienter med kronisk leversykdom er vist i tabell 6.
Bulgarian: Няма специфичен антидот при предозиране с лусутромбопаг.
Norwegian Bokmål: Det er intet spesifikt antidot ved overdosering med lusutrombopag.
Bulgarian: Средното геометрично t1/2 (коефициент на вариация в %) е 38,3 часа (18,7%) след многократно перорално приложение на 3 mg лусутромбопаг.
Norwegian Bokmål: Geometrisk gjennomsnitt for t1/2 (% variasjonskoeffisient) var 38,3 timer (18,7 %) etter gjentatte orale doser av 3 mg lusutrombopag.
Bulgarian: Не се очаква корекция на дозата при тези пациенти.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering forventes hos disse pasientene.
Bulgarian: Лусутромбопаг се абсорбира като се достига пикова концентрация 6 до 8 часа след перорално приложение.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag absorberes med en maksimal konsentrasjon 6 til 8 timer etter oral administrasjon.
Bulgarian: - Ако забременеете по време на лечението с Mulpleo, информирайте Вашия лекар незабавно.
Norwegian Bokmål: - Dersom du blir gravid under behandling med Mulpleo, rådfør deg med legen umiddelbart.
Bulgarian: Липсват или има ограничени данни от употребата на лусутромбопаг при бременни жени.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av lusutrombopag hos gravide kvinner.
Bulgarian: ➤ Потърсете незабавно медицинска помощ, ако забележите някое от изброените.
Norwegian Bokmål: ➤ Oppsøk legehjelp umiddelbart hvis du merker noe av dette.
Bulgarian: Категория по честота: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки
Norwegian Bokmål: Frekvenskategori: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) og svært sjeldne (< 1/10 000).
Bulgarian: Осем участници, лекувани с лусутромбопаг, и двама участници, третирани с плацебо, са получили по-малко от 7 дни лечение, тъй като те са изпълнили критерия за клиничен отговор преди Ден 7.
Norwegian Bokmål: Åtte lusutrombopagbehandlede forsøkspersoner og 2 placebobehandlede forsøkspersoner fikk færre enn 7 dager med behandling da de oppfylte responderkriteriet før dag 7.
Bulgarian: Известно е че, интерфероновите препарати намаляват броя на тромбоцитите и това трябва да се има предвид при едновременното приложение на лусутромбопаг и интерферонови препарати.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at interferonpreparater kan redusere trombocyttall, og dette skal derfor tas hensyn til ved samtidig bruk av lusutrombopag og interferonpreparater.
Bulgarian: Освен това, въпреки че не се налага коригиране на дозата при тези пациенти, броят на тромбоцитите трябва да се измерва поне веднъж приблизително 5 дни след първата доза и при необходимост след това.
Norwegian Bokmål: Selv om dosejustering ikke er påkrevet hos disse pasientene skal også trombocyttall måles minst én gang ca. 5 dager etter første dose, og deretter ved behov.
Bulgarian: При пациенти с тромбоза или тромбоемболия, с анамнеза за тромбоза или тромбоемболия при отсъствие на хепатопетален кръвоток в главния ствол на порталната вена или при пациенти с вродена коагулопатия рискът от тромбоза или тромбоемболия може да се увеличи.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med trombose eller tromboemboli, med en anamnese med trombose eller tromboemboli, med manglende hepatopetal blodstrøm i hovedgrenen av portvenen, eller pasienter med medfødt koagulopati kan risikoen for trombose eller tromboemboli øke.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 3 mg лусутромбопаг веднъж дневно в продължение на 7 дни.
Norwegian Bokmål: Dosering Den anbefalte dosen er 3 mg lusutrombopag én gang daglig i 7 dager.
Bulgarian: Тези пациенти трябва да бъдат клинично наблюдавани при лечение с лусутромбопаг.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene skal overvåkes klinisk ved behandling med lusutrombopag.
Bulgarian: Лусутромбопаг рядко се екскретира в урината (приблизително 1%).
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag utskilles i svært liten grad i urin (ca. 1 %).
Bulgarian: В същото време къси торако-лумбални допълнителни ребра се наблюдават при дози без майчина токсичност.
Norwegian Bokmål: Overtallige korte torakolumbalvirvler ble imidlertid observert ved doser uten maternal toksisitet.
Bulgarian: Едновременно приложение с интерферонови препарати
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av interferonpreparater
Bulgarian: In vitro проучванията показват, че ензимите CYP4, включително CYP4A11 и отчасти CYP3A4, допринасят за ω-оксидацията за образуване на 6-хидроксилиран лусутромбопаг.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier viste at CYP4-enzymer, inkludert CYP4A11 og delvis CYP3A4, bidro til ω-oksidasjon med dannelse av 6-hydroksylert lusutrombopag.
Bulgarian: Дял участници [a] (брой участници)
Norwegian Bokmål: Andel av forsøkspersoner [a] (antall forsøkspersoner)
Bulgarian: Лусутромбопаг се екскретира главно чрез фецеса при хората (приблизително 83% във фецеса и 1% в урината).
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag utskilles hovedsakelig fekalt hos mennesker (ca. 83 % i feces og 1 % i urin).
Bulgarian: В проучване M0634 3 участници с чернодробно заболяване клас C по Child-Pugh са погрешно включени (всички в групата с лусутромбопаг).
Norwegian Bokmål: I studie M0634 ble 3 forsøkspersoner med Child-Pugh klasse C leversykdom inkludert ved en feiltagelse (alle i lusutrombopaggruppen).
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на лусутромбопаг не са установени, когато се прилага преди лапаротомия, торакотомия, операция на отворено сърце, краниотомия или ексцизия на органи.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av lusutrombopag har ikke blitt fastslått ved bruk før laparotomi, torakotomi, åpen hjertekirurgi, kraniotomi eller organreseksjon.
Bulgarian: CL/F (l/h)
Norwegian Bokmål: CL/F (l/time)
Bulgarian: Известно е че, тромбоемболични и тромботични усложнения възникват при употребата на агонисти на тромбопоетиновите (TPO) рецептори, чийто механизъм на действие е свързан с повишаване на броя на тромбоцитите.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at tromboemboli- og trombosekomplikasjoner forekommer med trombopoetin (TPO)-reseptoragonister, basert på virkningsmekanismen forbundet med økt antall trombocytter.
Bulgarian: Mulpleo се предлага в алуминиеви блистери в картонена кутия, съдържаща 7 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Mulpleo leveres i blisterpakninger av aluminium i en eske med 7 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: В плацебо групата 94/107 участници (87,9%) са получавали проучваното лекарство в продължение на 7 дни.
Norwegian Bokmål: I placebogruppen fikk 94/107 forsøkspersoner (87,9 %) studielegemidlet i 7 dager.
Bulgarian: → Ако вече кърмите, незабавно се консултирайте с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: → Dersom du allerede ammer, rådfør deg med legen umiddelbart.
Bulgarian: Не са получени фармакокинетични данни при деца.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon Det foreligger ingen farmakokinetikkdata fra barn.
Bulgarian: Освен участниците, които са получили трансфузия на тромбоцити, участниците, на които не е извършена инвазивна процедура, независимо от причината, се считат за получаващи трансфузия на тромбоцити.
Norwegian Bokmål: I tillegg til forsøkspersoner som fikk trombocyttransfusjon, ble forsøkspersoner som ikke gjennomgikk en invasiv prosedyre, uavhengig av årsak, ansett som å ha fått trombocyttransfusjon.
Bulgarian: Всяка кутия съдържа 7 филмирани таблетки.
Norwegian Bokmål: Hver eske inneholder 7 filmdrasjerte tabletter.
Bulgarian: Смята се, че лусутромбопаг не оказва влияние върху фармакокинетиката на едновременно прилаганите лекарствени продукти, които са субстрати на тези ензими или транспортери.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag anses ikke å påvirke farmakokinetikken til legemidler som brukes samtidig og er substrater for disse enzymene eller transportørene.
Bulgarian: Лусутромбопаг има нисък потенциал да инхибира CYP ензимите (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 и 3A4/5) и да индуцира както CYP ензими (CYP1A2, 2C9 и 3A4), така и UGT ензими (UGT1A2, 1A6 и 2В7).
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag har lavt potensial til å hemme CYP-enzymer (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 og 3A4/5) og til å indusere både CYP-enzymer (CYP1A2, 2C9 og 3A4) og UGT-enzymer (UGT1A2, 1A6 og 2B7).
Bulgarian: Лусутромбопаг не стимулира производството на тромбоцити при видовете, използвани за токсикологично изследване, поради уникалната специфичност на човешките ТРО рецептори.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag stimulerer ikke trombocyttproduksjon hos artene brukt i toksikologiundersøkelser, på grunn av unik spesifisitet for humane TPO-reseptorer.
Bulgarian: Сред 48-те участници в плацебо групата 46 са лекувани в продължение на 7 дни и двама са лекувани в продължение на 4 дни.
Norwegian Bokmål: Av de 48 forsøkspersonene i placebogruppen, ble 46 behandlet i 7 dager og 2 ble behandlet i 4 dager.
Bulgarian: - ако сте алергични към лусутромбопаг или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6 „Какво съдържа Mulpleo").
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Mulpleo: - dersom du er allergisk overfor lusutrombopag eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6 under "Sammensetning av Mulpleo").
Bulgarian: Ключовите вторични крайни точки в Проучвания M0631 и M0634 са
Norwegian Bokmål: De viktigste sekundære endepunktene i studie M0631 og M0634 var
Bulgarian: Фармакокинетика при субпопулациите
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikk i undergrupper
Bulgarian: MPF B.V. (Manufacturing Packaging Farmaca) Appelhof 13
Norwegian Bokmål: (Manufacturing Packaging Farmaca) Appelhof 13
Bulgarian: Един участник в групата с лусутромбопаг се е оттеглил от проучването преди прилагането на проучваното лекарство.
Norwegian Bokmål: Én forsøksperson i lusutrombopaggruppen trakk seg fra studien før studielegemiddel ble gitt.
Bulgarian: - Използвайте надеждни методи за контрацепция, докато приемате Mulpleo.
Norwegian Bokmål: - Bruk sikker prevensjon mens du tar Mulpleo.
Bulgarian: Не е необходима корекция на дозата при пациенти на възраст 65 и повече години (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter som er 65 år eller eldre (se pkt.
Bulgarian: Не трябва да се взема двойна доза, за да се компенсира пропуснатата доза.
Norwegian Bokmål: Det skal ikke tas en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Как да съхранявате Mulpleo
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Mulpleo
Bulgarian: Лусутромбопаг не е генотоксичен, когато се изследва чрез бактериален тест за обратни мутации, тест за хромозомни аберации с култивирани белодробни клетки от китайски хамстер или in vivo микронуклеус тест с клетки от костен мозък на мишка.
Norwegian Bokmål: Lusutrombopag var ikke gentoksisk når det ble testet i en bakteriell reversmutasjonstest, en kromosomavvikstest med dyrkede lungeceller fra kinesisk hamster og en in vivo mikronukleustest med benmargsceller fra mus.