FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Eine versehentliche (Selbst-)Injektion kann zu starken Schmerzen und Schwellungen führen, insbesondere eine Injektion in ein Gelenk oder den Finger.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést ke ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen, um: - die durch eine Infektion mit Porcinem Circovirus Typ 2 (PCV2) verursachte Virämie, Viruslast in Lunge und lymphatischen Geweben sowie die Virusausscheidung zu verringern - den Schweregrad von Lungenläsionen, die durch Infektion mit Mycoplasma hyopneumoniae verursacht werden, zu verringern - Gewichtsverluste in der Mastperiode, die mit einer Mycoplasma hyopneumoniae- und/oder PCV2Infektion einhergehen, zu verringern (wie in Feldstudien beobachtet).
Czech: 4.2 Indikace s upřesněním pro cílový druh zvířat K aktivní imunizaci prasat ke snížení virémie, virového zatížení v plících a lymfoidní tkáni, vylučování viru způsobeného infekcí prasečím cirkovirem typ 2 (PCV2) a ke snížení závažnosti plicních lézí způsobených infekcí Mycoplasma hyopneumoniae.
German: ANHANG II A. HERSTELLER DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST B. BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN GEBRAUCH C. ANGABE DER RÜCKSTANDSHÖCHSTMENGEN (MRLs)
Czech: B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ C. DEKLARACE HODNOT MRL
German: Antigen der ORF2-Untereinheit von PCV2 ≥ 2.828 AE M. hyopneumoniae, inaktiviert ≥ 2,69 RPE
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK) PCV2 ORF2 podjednotkový antigen ≥ 2,828 AU
German: Verwendbar bis {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 8 Stunden verbrauchen.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do 8 hodin.
German: Ein Temperaturanstieg, der häufig über 2 °C hinausgeht, kann bei der gleichzeitigen, ortsgetrennten Anwendung bei einzelnen Schweinen auftreten.
Czech: U některých prasat může zvýšení tělesné teploty po společném podání vakcín často přesáhnout 2°C.
German: KINDERWARNHINWEIS "ARZNEIMITTEL UNZUGÄNGLICH FÜR KINDER AUFBEWAHREN"
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dohled a dosah dětí.
German: ANNEX A
Czech: PŘÍLOHA A
German: EU Nummer
Czech: Číslo
German: Zieltierarten Art der Anwedung
Czech: Léková forma Cílový druh
German: 6.2 Imkompatibilitäten
Czech: 6.2 Inkompatibility
German: Die Schutzwirkung hält 6 Monate an.
Czech: Trvání chráněnosti je 6 měsíců.
German: Die Flaschen sind mit einem Nitrylgummistopfen verschlossen und mit einer kodierten Aluminiumkappe versiegelt.
Czech: Lahvičky jsou uzavřeny nitrylgumovou zátkou a zabezpečeny kódovanou hliníkovou pertlí.
German: Gemäß Artikel 71 der Richtlinie 2001/82/EG des Europäischen Parlaments und des Rates kann ein Mitgliedstaat nach seinen innerstaatlichen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Tiergesundheit die Einfuhr, den Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti in seinem gesamten Hoheitsgebiet oder in Teilen davon untersagen, sofern erwiesen ist, dass a) die Verabreichung des Tierarzneimittels an Tiere die Durchführung eines nationalen Programms zur Diagnose, Kontrolle oder Tilgung von Tierkrankheiten stört oder Schwierigkeiten nach sich ziehen würde, wenn bescheinigt werden soll, dass lebende Tiere oder Lebensmittel oder sonstige Erzeugnisse, die von behandelten Tieren stammen, nicht kontaminiert sind;
Czech: Podle článku 71 směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES, ve znění pozdějších předpisů členské státy EU zakazují nebo mohou zakázat dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis Pesti na celém jejich území nebo jeho části, je-li prokázáno, že a) podání veterinárního léčivého přípravku zvířatům naruší provádění národních programů pro diagnostiku, ochranu či zdolávání nákaz zvířat, nebo způsobí potíže při potvrzování nepřítomnosti původců či protilátek u živých zvířat, v potravinách nebo jiných produktech získaných z léčených zvířat;
German: Die Flaschen sind einzeln in einem Umkarton verpackt.
Czech: Lahvičky jsou baleny jednotlivě v kartónové krabičce.
German: a) Die Verwendung von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest ist verboten.
Czech: a) Použití vakcín proti klasickému moru prasat je zakázáno.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Czech: EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
German: Nach Überdosierung können Lokalreaktionen an der Injektionsstelle stärker ausgeprägt sein.
Czech: Po aplikaci nadměrné dávky mohou být lokální reakce v místě vpichu zřetelnější.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/2/99/016/001-006
Czech: EU/2/99/016/001-006
German: Impfstoff gegen die klassische Schweinepest, ATCvet-Code: QI09AA06
Czech: Vakcína proti klasickému moru prasat, ATCvet kód: QI09AD04
German: Jede Person, die die Absicht hat, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, muss von der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates dazu ermächtigt sein.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku musí mít povolení kompetentního orgánu členského státu.
German: Da die Verträglichkeit zweier Impfungen an derselben Stelle nicht untersucht wurde, wird empfohlen, die zweite Impfung an einer anderen Stelle als bei der ersten Impfung durchzuführen.
Czech: Bezpečnost po podání obou aplikací do stejného místa se nezkoumala, a proto se doporučuje provést druhou vakcinaci na odlišném místě než první vakcinaci.
German: Die Schutzwirkung beginnt nach 2 Wochen.
Czech: Nástup chráněnosti je 2 týdny.
German: In Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zur Klassischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates, einschließlich Änderungen) gilt in der Europäischen Union folgendes:
Czech: Podle legislativy Společenství o klasickém moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění), v Evropské unii:
German: Polysorbat 80 Sorbitanmonooleat
Czech: Polysorbatum 80 Sorbitani oleas
German: Eine Impfstoffdosis (2 ml) durch tief intramuskuläre Injektion in den Nackenbereich hinter dem Ohr (Ohrgrund) verabreichen.
Czech: Aplikujte 2 ml vakcíny hlubokou intramuskulární injekcí na krku, v oblasti za uchem.
German: Die Verwendung von Impfstoffen kann jedoch im Rahmen eines Notfallimpfplans, der von den zuständigen nationalen Behörden eines Mitgliedstaates nach Bestätigung der Erkrankung durchgeführt wird, genehmigt werden, dies im Einklang mit den EU-Rechtsvorschriften zu
Czech: Ovšem použití vakcín může být povoleno v rámci nouzového vakcinačního plánu, který schválila kompetentní autorita členského státu po potvrzení onemocnění, v souladu s legislativou Společenství o tlumení a eradikaci klasického moru prasat;
German: VERMERK "NUR FÜR TIERE" Nur für Tiere.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
German: 4.7 Anwendung während der Trächtigkeit und Laktation oder der Legeperiode
Czech: 4.7 Použití v průběhu březosti, laktace nebo snášky
German: Das Produkt enthält das Europäische Schweinepestvirus-E2-Immunogen, eingebunden in einer Emulsion, um eine verlängerte Immunantwort bei der Zieltierart zu induzieren.
Czech: Přípravek obsahuje imunogen E2 viru klasického moru prasat včleněný do emulze pro navození prodloužené stimulace imunitního systému cílových druhů zvířat.
German: Zur aktiven Immunisierung von Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen Schweinepest sowie zur Verringerung der Infektionsrate mit und der Ausscheidung von Europäischem Schweinepestvirus.
Czech: Aktivní imunizace prasat od věku 5 týdnů za účelem prevence mortality a redukce klinických příznaků klasického moru prasat a za účelem redukce infekce terénním virem klasického moru prasat a jeho vylučování.
German: Haltbarkeit nach dem ersten Anbruch des Behältnisses: 3 Stunden.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 hodiny.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Czech: Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnost, která je uvedena na etiketě.
German: Es liegen keine Informationen zur Sicherheit und Wirksamkeit dieses Impfstoffs bei gleichzeitiger Anwendung eines anderen veterinärmedizinischen Produktes vor.
Czech: Nejsou dostupné žádné informace z hlediska bezpečnosti a účinnosti při souběžném podání této vakcíny s jinou vakcínou.
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ERSTZULASSUNG/ VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG
Czech: DATUM REGISTRACE/ PRODLOUŽENÍ REGISTRACE
German: Injektion von 2 ml
Czech: I.M. injekce v dávce 2 ml
German: Es wird empfohlen, ein geschlossenes Mehrfach-Injektionsimpfsystem zu verwenden.
Czech: Doporučuje se používat uzavřený vakcinační automat.
German: ANHANG I ZUSAMMENFASSUNG DER PRODUKTEIGENSCHAFTEN
Czech: SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
German: Falls Sie Nebenwirkungen und insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier/Ihren Tieren feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt mit.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv nežádoucí účinek, který není uveden v této příbalové informaci, oznamte to prosím svému veterinárnímu lékaři.
German: Wiederholungsimpfung: Eine Impfstoffdosis alle 6 Monate.
Czech: Revakcinace: každých 6 měsíců se aplikuje jedna dávka.
German: bis> <Exp> {MM/JJJJ} Nach Anbruch innerhalb von 3 Stunden aufbrauchen.
Czech: EXP {měsíc/rok} Po 1. otevření spotřebujte během 3 hodin.
German: Sonstige Bestandteile: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1.
Czech: Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
German: A. HERSTELLER DES (DER) ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS (BESTANDTEILE) BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER/DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST/ SIND
Czech: A. VÝROBCE(I) BIOLOGICKY ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
German: BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Porcilis Pesti Emulsion zur Injektion für Schweine
Czech: Porcilis Pesti injekční emulze
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung von Porcilis Pesti ist ausschließlich entsprechend den besonderen Bedingungen gemäß der von der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Regelungen zur Bekämpfung der Europäischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates in der gültigen Fassung) erlaubt.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropské unie o tlumení klasického moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění).
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Lieferung und/oder die Verwendung dieses Tierarzneimittels ist ausschließlich entsprechend den besonderen Bedingungen gemäß der von der Europäischen Gemeinschaft festgelegten Regelungen zur Bekämpfung der ESP (Richtlinie 80/217/EWG des Rates in der gültigen Fassung) erlaubt.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropské unie o tlumení klasického moru prasat (Nařízení Rady 80/217/EHS, v platném znění).
German: Eine Dosis von 2 ml enthält:
Czech: V jedné dávce (2 ml):
German: 120 ELISA Einheiten ESP-E2-Antigen
Czech: 120 Elisa jednotek CSF-antigen E2/ 2 ml
German: Adjuvans: 941,4 mg dünnflüssiges Paraffin
Czech: Adjuvans: tekutý parafin 941,4 mg na dávku 2 ml
German: Flaschen aus Glas der hydrolytischen Klasse I oder Polyethylenterephthalat (PET) mit 50 ml für 25 Dosen, 100 ml für 50 Dosen oder 250 ml für 125 Dosen.
Czech: Lahvičky z hydrolytického skla typu I nebo z polyethylentereftalátu (PET) o obsahu 50 ml u 25-dávkového, 100 ml u 50-dávkového a 250 ml u 125-dávkového balení.
German: Da es sich bei Porcilis Pesti um einen Subunit-Impfstoff handelt, kommt es nicht zur Ausbildung von Antikörpern gegen ESP-Virus-Antigene, außer gegen das E2-Antigen.
Czech: V důsledku subjednotkové povahy vakcíny vakcinace nevyvolává tvorbu protilátek proti jiným antigenům viru klasického viru prasat než E2.
German: Abszesse können an der Injektionsstelle auftreten.
Czech: V místě aplikace lze zpozorovat abscesy.
German: Grundimmunisierung: Zweimalige Impfung mit je einer Impfstoffdosis pro Schwein im Abstand von 4 Wochen.
Czech: Základní vakcinace: Aplikujte jednu dávku na prase s následnou druhou aplikací 4 týdny po první aplikaci.
German: Der Impfstoff kann während der Trächtigkeit eingesetzt werden, die transplazentare Übertragung von Europäischem Schweinepest-Feldvirus vom Muttertier auf den Fetus wird aber möglicherweise nicht verhindert.
Czech: Přípravek lze používat během březosti, ale nemusí zabránit transplacentárnímu přenosu terénního viru klasického moru prasat z prasnice na plody.
German: Kann während der Trächtigkeit eingesetzt werden, die transplazentare Übertragung von Europäischem Schweinepest-Feldvirus vom Muttertier auf den Fetus wird aber möglicherweise nicht verhindert.
Czech: Lze používat během březosti, ale nemusí zabránit transplacentárnímu přenosu terénního viru klasického moru prasat z prasnice na plody.
German: Verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
German: Nach der zweiten Impfung ist eine zeitweilige Erhöhung der Körpertemperatur möglich.
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie.
German: PACKUNGSGRÖSSE(N) 50 ml (25 Dosen) - 100 ml (50 Dosen) - 250 ml (125 Dosen)
Czech: 50 ml (25 dávek) - 100 ml (50 dávek) - 250 ml (125 dávek)
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion.
Czech: Injekční emulze.
German: b) Die Lagerung, Lieferung, Verteilung und der Verkauf von Impfstoffen gegen die Klassische Schweinepest müssen unter Aufsicht der zuständigen nationalen Behörde des Mitgliedstaats sowie im Einklang mit den entsprechenden Vorschriften erfolgen c) Der Transport von Schweinen aus Gebieten in denen der Impfstoff gegen die Klassische Schweinepest verwendet wird bzw. wurde sowie die Markierung des Fleisches von geimpften Schweinen unterliegen besonderen Bestimmungen.
Czech: b) Uchovávání, výdej, distribuce a prodej vakcín proti klasickému moru prasat se musí provádět pod kontrolou a v souladu s případnými nařízeními kompetentní autority členského státu;
German: Arzneilich wirksamer Bestandteil Europäisches Schweinepestvirus (ESPV)-E2 Subunit-Antigen: 120 ELISA Einheiten (EE)
Czech: Léčivá látka: Virus pestis suum, (CSFV) - subjednotkový antigen E2: 120 Elisa jednotek (EU) na dávku (2 ml)
German: BESONDERE LAGERUNGSBEDINGUNGEN Bei 2°C bis 8°C lagern.
Czech: Uchovávejte v chladničce (2C - 8C).
German: Eine leichte Schwellung an der Injektionsstelle, die meist vorübergehend ist, kann bis zu 4 Wochen nach Verabreichung jeder Impfdosis auftreten.
Czech: V místě aplikace se může po aplikaci každé dávky vakcíny vyskytnout po dobu až 4 týdnů po vakcinaci místní a ve většině případů přechodný otok.
German: Vor Anwendung den Impfstoff auf Raumtemperatur bringen.
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout teploty 15-25°C.
German: BESONDERE WARNHINWEISE, SOWEIT ERFORDERLICH Versehentliche (Selbst)Injektion ist gefährlich.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á)
German: 120 ELISA Einheiten Europäisches Schweinepestvirus-E2-Subunit-Antigen Dünnflüssiges Paraffin als Adjuvans: 941,4 mg
Czech: Virus pestis suum, (CSFV) - subjednotkový antigen E2: 120 Elisa jednotek Tekutý parafin jako adjuvans: 941,4 mg/2 ml
German: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Niederlande
Czech: Intervet International B.V., NL - 5831 AN Boxmeer
German: BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGENIN BEZUG AUF ABGABE UND ANWENDUNG
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE NEBO POUŽITÍ
German: DARREICHUNGSFORM Emulsion zur Injektion
Czech: Injekční emulze
German: 4.11 Wartezeit(en) Null Tage
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil dient zur aktiven Immunisierung gegen die Europäische Schweinepest (ESP).
Czech: Léčivá látka stimuluje aktivní imunitu proti klasickému moru prasat (Classical Swine Fever - CSF).
German: INHABER
Czech: věst.
German: WARTEZEIT Wartezeit: Null Tage
Czech: Ochranná lhůta: Bez ochranných lhůt.
German: Name und Anschrift des/der Hersteller(s) des (der) arzneilich wirksamen Bestandteils (Bestandteile) biologischen Ursprungs
Czech: Jméno a adresa výrobce biologicky účinné látky:
German: Bei den unter Abschnitt 6.1 der SPC aufgeführten sonstigen Bestandteilen (einschließlich der Adjuvantien) handelt es sich entweder um Substanzen, für die nach Tabelle 1 des Anhangs zur Kommissionsverordnung (EU) No 37/2010 gilt, dass MRLs nicht notwendig sind, oder die unter den Bedingungen, zu denen sie in diesem Produkt verwendet werden, nicht unter den Geltungsbereich der Verordnung (EC) No 470/2009 fallen.
Czech: Následující složky Porcilis Pesti jsou uvedeny v tabulce I přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender
Czech: Zvláštní opatření pro použití u zvířat
German: Grundimmunisierung:
Czech: Vakcinační schéma:
German: 6 PHARMAZEUTISCHE ANGABEN
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 12-2006 aktualisiert.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 12-2006.
German: Die Genehmigung wurde im Februar 2005 verlängert.
Czech: Registrace byla obnovena v únoru 2005.
German: Falls mehr als 12 Stunden nach der ärztlichen Untersuchung immer noch Schmerzen bestehen, sollte erneut der Arzt konsultiert werden.
Czech: Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, měl by být opět kontaktován lékař.
German: Jede Person, die beabsichtigt, das Tierarzneimittel einzuführen, zu verkaufen, abzugeben und/oder anzuwenden, benötigt die Genehmigung der zuständigen Behörde des Mitgliedstaates.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto veterinárního léčivého přípravku musí mít povolení kompetentního orgánu členského státu.
German: Die Einfuhr, der Verkauf, die Abgabe und/oder die Anwendung von Porcilis Pesti ist lediglich unter den besonderen gesetzlichen Auflagen der Europäischen Gemeinschaft zur Bekämpfung der klassischen Schweinepest (Richtlinie 80/217/EWG des Rates, in ihrer geänderten Fassung) erlaubt.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití přípravku Porcilis Pesti je přípustné pouze za zvláštních podmínek stanovených legislativou Evropského společenství o tlumení klasického moru prasat (směrnice Rady 80/217/EHS, v platném znění).
German: Es wird empfohlen, die zweite Impfung an einer anderen Stelle als bei der ersten Impfung durchzuführen.
Czech: Je doporučeno, aby druhá vakcinace byla podána na jiné místo než první injekce.
German: Porcilis Pesti enthält Mineralöl.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti obsahuje minerální olej.
German: Die Schweine sollten alle 6 Monate eine Wiederholungsimpfung erhalten.
Czech: Revakcinace prasat by měla být prováděna každých 6 měsíců.
German: Die Ferkel wurden auch auf Virämie (das Vorhandensein von Viren im Blut) getestet.
Czech: Selata byla také testována na virémii (přítomnost viru v krvi).
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) PORCILIS PESTI Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) PORCILIS PESTI Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
German: Eine versehentliche Injektion kann starke Schmerzen und Schwellungen verursachen, vor allem bei Injektion in ein Gelenk oder einen Finger - in seltenen Fällen kann dies zum Verlust des Fingers führen.
Czech: Náhodná aplikace injekce může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, přičemž ve vzácných případech může vést ke ztrátě prstu.
German: Falls dieses Arzneimittel versehentlich injiziert wird, muss unverzüglich ein Arzt aufgesucht werden, auch wenn nur eine sehr geringe Menge injiziert wird.
Czech: Pokud dojde k náhodné injekci přípravku, je nutné vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, i když šlo jen o velmi malé množství.
German: Maternale Antikörper beeinflussten die Impfung nicht.
Czech: Protilátky odvozené od matky nenarušují vakcinaci.
German: Der Impfstoff wird vor der Verwendung geschüttelt und wird durch intramuskuläre Injektion (Einspritzung in einen Muskel) einer Impfdosis (2 ml) in den Nacken im Bereich hinter dem Ohr verabreicht.
Czech: Vakcína se před použitím protřepe a injekce obsahující jednu dávku (2 ml) se podává intramuskulárně (do svalu) do krku v oblasti za uchem.
German: Dieser ersten Impfdosis folgt vier Wochen später eine zweite Injektion.
Czech: Po této první dávce se podává druhá injekce o 4 týdny později.
German: Die Ergebnisse der Feldversuche bestätigen die Ergebnisse, die bei Laborexperimenten zur Sicherheit gewonnen wurden und zeigen, dass das Produkt für das Zieltier (Ferkel ab einem Alter von fünf Wochen) sicher ist, und zwar auch in Bezug auf die empfindlichste Gruppe von Tieren (trächtige Sauen).
Czech: Terénní studie potvrdily výsledky získané v laboratorních bezpečnostních pokusech a ukázaly, že přípravek je pro cílová zvířata (selata od 5 týdnů věku) a pro nejcitlivější kategorie zvířat (březí prasnice) bezpečný.
German: Weitere Informationen über Porcilis Pesti:
Czech: Další informace o přípravku Porcilis Pesti:
German: An der Injektionsstelle können sich Abszesse bilden.
Czech: V místě aplikace injekce lze pozorovat abscesy.
German: Virämie wurde nur verhindert, wenn zwei Injektionen erfolgten (entsprechend der Empfehlung im Impfplan für Porcilis Pesti).
Czech: Virémii bylo zabráněno aplikací dvou injekcí (podle doporučení ve vakcinačním schématu pro přípravek Porcilis Pesti).
German: Die Packungsbeilage sollte zum Arzt mitgenommen werden.
Czech: K lékaři je třeba vzít příbalovou informaci.
German: Porcilis Pesti ist eine Emulsion zur Injektion.
Czech: Přípravek Poricilis Pesti je injekční emulze.
German: Eine vorübergehende Hyperthermie (erhöhte Körpertemperatur) kann nach der zweiten Injektion auftreten.
Czech: Po druhé dávce se může vyskytnout přechodná hypertermie (zvýšená teplota).
German: Beginn und Dauer der Immunität wurden anhand von Antikörpern gemessen, die von den Ferkeln gegen das ESP-Antigen (E2) gebildet wurden.
Czech: Začátek a délka imunity byly měřeny podle protilátek produkovaných selaty proti antigenu klasického moru prasat (E2).
German: Am 09. Februar 2000 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Intervet International B.V.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Porcilis Pesti platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International B.V.
German: Kommt das Schwein später erneut mit ESP in Kontakt, wird es nicht infiziert oder die Infektion verläuft wesentlich weniger schwerwiegend.
Czech: Setká-li se očkované prase s klasickým morem prasat později ve svém životě, infekce se u něj neprojeví nebo prodělá méně závažnou infekci.
German: Porcilis Pesti kann nach jeder Injektion des Impfstoffs an der Injektionsstelle eine Schwellung verursachen, die bis zu vier Wochen anhält.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti může vyvolat otok v místě vpichu injekce, a to na dobu až čtyř týdnů po každé vakcinaci.
German: Alle Impfungen beugten Todesfällen vor, wenn die Ferkel zu einem späteren Zeitpunkt dem ESPVirus ausgesetzt wurden.
Czech: Všechny vakcinace zabránily úmrtí, když byla selata vystavena viru klasického moru prasat v pozdější době.
German: Porcilis Pesti wurde im Rahmen von zwei Feldversuchen zur Sicherheit untersucht, einmal mit Schweinen in der Endmastphase und einmal mit Sauen, wobei unterschiedliche Impfstoffmengen verwendet wurden.
Czech: Přípravek Porcilis Pesti byl hodnocen ve dvou bezpečnostních terénních studiích, z nichž jedna byla provedena u prasat ve výkrmu a jedna u prasnic pomocí různých vakcinačních dávek.
German: Der Schutz gegen ESP setzt nach 2 Wochen ein und hält 6 Monate an.
Czech: Ochrana proti klasickému moru prasat začíná po dvou týdnech a přetrvává po dobu šesti měsíců.
German: Porcilis Pesti wird zur Immunisierung von gesunden Schweinen ab einem Lebensalter von 5 Wochen zur Verhinderung von Todesfällen und zur Abschwächung der klinischen Symptome der Europäischen (klassischen) Schweinepest (ESP) angewendet.
Czech: Porcilis Pesti se používá k imunizaci zdravých prasat od 5 týdnů věku za účelem prevence mortality a snížení klinických příznaků klasického moru prasat.