FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Kliniska patologiska utvärderingar visade signifikanta ökningar i absoluta polymorfonukleära leukocyträkningar, monocyträkningar och monocytprocenttal samt minskningar i procent av lymfocytdifferentialräkningar dag 29 hos råttor behandlade med alitretinoin gel 0,5 %.
Latvian: Šai patoloģijai klīniskie novērtējumi uzrādīja nozīmīgu polimorfo nukleāro leikocītu un monocītu skaita un monocītu procentuālā daudzuma palielināšanos un limfocītu procentuālā daudzuma un leikocitārās formulas samazināšanos 29. dienā tām žurkām, kurām tika lietots 0,5% alitretinoīna gels.
Swedish: Det rekommenderas att det dagliga kostintaget av A-vitamin inte ska överstiga värdet för rekommenderat intag.
Latvian: Ir ieteicams, lai ikdienas ar uzturu uzņemtais A vitamīns nepārsniegtu ieteicamo ar pārtiku uzņemamo dienas devu.
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos kvinnor.
Latvian: Ar AIDS saistītā Kapoši sarkoma sievietēm ir reti sastopama.
Swedish: 3 = Allvarlig
Latvian: 4 = Ļoti smaga
Swedish: Försiktighet måste iakttas så att inte spädbarnet får hudkontakt med områden där Panretin nyligen har applicerats.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai jaundzimušā āda nesaskartos ar vietām, kurās nesen lietots Panretin.
Swedish: Försiktighet bör iakttas så att ingen gel stryks på normal hud runt lesionerna.
Latvian: Jāievēro piesardzība, lai gels netiktu uzklāts uz veselās ādas ap bojājumiem.
Swedish: Vid fortsatt applicering av Panretin kan rodnaden och irritationen öka och svullnad kan utvecklas vid appliceringsstället.
Latvian: Turpinot Panretin lietošanu, apsārtums un kairinājums var palielināties un uzklāšanās vietā var parādīties pietūkums.
Swedish: Innehåller även etanol, makrogol 400, hydroxipropylcellulosa, butylhydroxitoluen.
Latvian: Satur arī etilspirtu, makrogolu 400, hidroksipropilcelulozi, butilētu hidroksitoluolu.
Swedish: Stryk på ett generöst lager med gel över hela ytan på varje lesion som du ska behandla.
Latvian: Uzziediet biezu gela kārtu pāri visai katra atsevišķa bojājuma virsmai, ko vēlaties ārstēt.
Swedish: Observerade effekter vid appliceringsstället inkluderade erytem, epidermisk förtjockning, fjällning och upplösning av stratum corneum.
Latvian: Novērotās ietekmes lietošanas vietā ietvēra apsārtumu, epidermas sabiezināšanos, lobīšanos un raga slāņa (stratum corneum) izzušanu.
Swedish: Fototoxicitetspotentialen för alitretinoin bedömdes med utgångspunkt i dess kemiska egenskaper och data från ett batteri av in vitro-tester.
Latvian: Alitretinoīna fototoksicitāte ir novērtēta, pamatojoties uz tā ķīmiskajām īpašībām un in vitro testu kopējam datiem.
Swedish: Specificerad dosregim innebar applicering endast två gånger dagligen (BD), med nedåtjusteringar vid toxicitet.
Latvian: Protokolā noteiktais devas režīms bija lietošana divreiz dienā (BD) ar samazinošu koriģēšanu toksicitātes dēļ.
Swedish: Panretin gel bör inte appliceras samtidigt med produkter som innehåller N,N-dietylmetatoluamid (DEET), en vanlig komponent i insektsmedel.
Latvian: Nav ieteicams pacientiem lietot Panretin gelu kopā ar produktiem, kas satur N,N-dietil-m-toluamīdu (DETA) - parasto pretinsektu līdzekļu sastāvdaļu.
Swedish: Panretin gel innehåller alkohol, håll det på avstånd från öppen låga.
Latvian: Panretin gels satur spirtu, tas jāsargā no atklātas liesmas.
Swedish: Öppningen på tuben med Panretin gel är täckt med en säkerhetsförsegling av metall.
Latvian: Panretin gela tūbiņas atvere ir nosegta ar metāla drošības hermetizētāju.
Swedish: Tabell 3 visar läkemedelsrelaterade reaktioner på appliceringsstället som rapporterades under kliniska studier på patienter med KS. Biverkningsfrekvensen klassificerades som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10) och mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) .
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pēc biežuma ir klasificētas kā ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10) un retāk (≥1/1000 līdz <1/100) izplatītas.
Swedish: Panretin gel används på huden och det är osannolikt att det skulle påverka förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Panretin gels ir lietojams uz ādas, un tas neietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra utvärderades under kliniska studier på patienter med kutana lesioner av AIDS-relaterad KS efter upprepad applicering flera gånger dagligen av Panretin gel i upp till 60 veckor.
Latvian: Klīniskajos pētījumos ar AIDS saistītas KS pacientu ādas bojājumiem tika novērtēta 9-cis-retīnskābes koncentrācija plazmā pēc atkārtotas vairāku reižu Panretin gela ikdienas devas lietošanas līdz 60 nedēļām ilgā laika posmā.
Swedish: Den levereras i en 60 g epoxifodrad aluminiumtub för flergångsanvändning.
Latvian: To piegādā daudzdevu 60 g alumīnija tūbiņā ar epoksīdsveķu pārklājumu.
Swedish: Regleringen av genexpression via alitretinoin kontrollerar cellulär differentieringsprocess och proliferation i både normala och neoplastiska celler.
Latvian: Gēnu ekspresijas regulēšana ar alitretinoīnu kontrolē šūnu diferenciācijas procesu un tiklab normālo, kā arī audzēja šūnu vairošanos.
Swedish: Det finns inga data om effekt av Panretin gel vid applicering på komplicerade lesioner (t.ex. då lymfödem föreligger).
Latvian: Nav datu par Panretin gela lietošanas efektivitāti bojājumiem ar komplikācijām (piem., limfedēmas klātbūtnē).
Swedish: Alitretinoin kan ge fosterskador.
Latvian: Alitretinoīns var kaitēt auglim.
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom är sällsynt hos denna population.
Latvian: Ar AIDS saistītā Kapoši sarkoma šajā vecuma grupā ir reti sastopama.
Swedish: - Omedelbart efter appliceringen ska du med en pappersservett torka av det finger (fingrar) du använt för att stryka på gelen och eventuell frisk hud som kommit i kontakt med gelen.
Latvian: - Tūlīt pēc uzklāšanas ar vienreizējās lietošanas salveti noslaukiet pirkstu(s), ko lietojāt gela uzklāšanai, un veselo ādu, kura saskārusies ar gelu.
Swedish: Progressiv sjukdom %
Latvian: Progresējoša slimība % 14,9
Swedish: Panretin kan orsaka oönskad irritation eller rodnad på frisk hud.
Latvian: Panretin var radīt nevēlamu veselās ādas kairinājumu vai apsārtumu.
Swedish: Arriani Pharmaceuticals S.A. Τηλ: +30 210 668 3000
Latvian: Τηλ: +30 210 668 3000
Swedish: Genotoxicitet
Latvian: Genotoksicitāte
Swedish: Tabell 4 Bäst respons i enlighet med ACTG-kriterier för vehikelkontrollerad fas Studie 1 (TID, QID)
Latvian: Labākā atbildes reakcija saskaņā ar ACTG kritērijiem pamatvielas kontrolētā fāzē
Swedish: Som för grad 3-irritation.
Latvian: Tāda pati kā 3. pakāpes kairinājumam.
Swedish: Andra topikala medel bör undvikas på KS-lesioner behandlade med Panretin.
Latvian: Jāizvairās uzziest citas lokāli lietojamas zāles uz KS bojājumiem, kas ārstēti ar Panretin.
Swedish: Hudtoxiciteten börjar typiskt som erytem; i takt med fortsatt applicering av Panretin gel kan erytemet öka och ödem kan utvecklas.
Latvian: Ādas toksicitāte parasti sākas ar apsārtumu, un, ja turpina lietot Panretin gelu, var pastiprināties apsārtums un attīstīties tūska.
Swedish: - Panretin innehåller alkohol.
Latvian: - Panretin satur spirtu.
Swedish: Den mutagena potentialen har dock utvärderats, och alitretinoin har testats negativ i Ames test, mikronukleär in vivo-assay på möss, kromosomavvikelsetest hos mänskliga lymfocyter, samt CHO cellmutationstest.
Latvian: Tomēr mutagēnais potenciāls ir novērtēts, un rezultāti ar alitretinoīnu ir bijuši negatīvi Eimsa testā, in vivo peļu mikrokodolu noteikšanā, cilvēka limfocītu hromosomu aberācijas testā un CHO šūnu mutācijas testā.
Swedish: - Kvinnor i fertil ålder måste använda ett effektivt preventivmedel under användningen av Panretin och under en månad efter behandlingens slut.
Latvian: - Sievietēm, reproduktīvajā vecumā, Panretin lietošanas laikā un vienu mēnesi pēc tās ir jālieto efektīvs kontracepcijas līdzeklis.
Swedish: 1 g gel innehåller 1 mg alitretinoin (0,1 %).
Latvian: 1 g gela satur 1 mg alitretinoīna (0,1%)
Swedish: Appliceringens varaktighet
Latvian: Lietošanas ilgums
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är alitretinoin.
Latvian: Ko Panretin satur - Aktīvā viela ir alitretinoīns.
Swedish: Tabell 3 Biverkningar som rapporterats i patienter i kliniska prövningar Organsystem (MedDRA-terminologi)
Latvian: Klīniskajos pētījumos ziņotās nevēlamās parādības Orgānu sistēmas klase (MedDRA terminoloģija)
Swedish: Äldre män
Latvian: Vīrieši gados
Swedish: Stabil sjukdom %
Latvian: Stabilizējusies slimība % 50,0
Swedish: FASTSTÄLLDA KLINISKA TECKEN
Latvian: KLĪNISKO PAZĪMJU NOTEIKŠANA
Swedish: Panretin gel levereras i en 60 g epoxifodrad aluminiumtub för flergångsanvändning.
Latvian: Panretin gelu piegādā daudzdevu 60 g alumīnija tūbiņā ar epoksīdsveķu pārklājumu.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder ska använda effektiv preventivmetod under och upp till en månad efter avslutad behandling.
Latvian: Sievietēm reproduktīvā vecumā ārstēšanas laikā un vienu mēnesi pēc tās jāizmanto efektīvas kontracepcijas metodes.
Swedish: Patienter med njur- eller leverfunktionsnedsättning Det finns inga data om användningen av Panretin gel till patienter med njurinsufficiens eller leversjukdom.
Latvian: Nav datu par Panretin gela lietošanu pacientiem, kuriem ir nieru mazspēja vai aknu slimība.
Swedish: Patienten ska initialt stryka på Panretin två gånger dagligen på kutana KS-lesioner.
Latvian: Sākotnēji pacientiem Panretin uz ādas KS bojājumiem jāuzklāj divreiz dienā.
Swedish: Panretin 0,1 % gel alitretinoin
Latvian: Panretin 0,1% gels alitretinoin
Swedish: Vid användning enligt förskrivningsinformationen förväntas att topikalt administrerade retinoider resultera i låg systemisk exponering på grund av minimal absorption genom huden.
Latvian: Lokāli lietojot retinoīdus un ievērojot lietošanas norādījumus, var tikt novērota neliela sistēmiska iedarbība, jo tie minimāli iesūcas caur ādu.
Swedish: Hudstörning (sprickor, sårskorpa, skorpbildning, exkoriation, dränering, vätskning), utslag (erytem, rodnad, fjällning, irritation, dermatit), pruritus (klåda, pruritus)
Latvian: Ādas bojājumi (plaisāšana, kraupis, kreveles, ekskoriācijas, izdalījumi, sulošanās), izsitumi (apsārtums, sarkanums, zvīņošanās, kairinājums, dermatīts), nieze (kņudoņa, niezēšana)
Swedish: Panretin 0,1 % gel
Latvian: Panretin 0,1% gels
Swedish: - Mineralolja kan användas mellan appliceringarna av Panretin för att förhindra att huden blir väldigt torr och kliar.
Latvian: - Starp Panretin lietošanas reizēm var izmantot minerāleļļu, lai novērstu pārlieku ādas sausumu vai niezi.
Swedish: Vehikel N=72
Latvian: Pamatviela N=72
Swedish: Man bör undvika att duscha eller bada i minst tre timmar efter en applicering.
Latvian: Vismaz trīs stundas pēc lietošanas ir jāizvairās lietot dušu, mazgāties vai peldēties.
Swedish: Trots att den molekylära verkan av alitretinoin anses förmedlas genom interaktion med de retinoida receptorerna, är läkemedlets exakta verkningmekanism okänd vid topikal behandling av kutana lesioner av AIDS-relaterad KS. Alitretinoin (9-cis-retinsyra), ett naturligt förekommande endogent hormon relaterat till A-vitamin, binds till och aktiverar alla kända intracellulära retinoida receptorsubtyper (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ).
Latvian: Alitretinoīns (9-cis-retīnskābe), dabā sastopams endogēns hormons, kas radniecīgs A vitamīnam, saistās ar visiem zināmo intracelulāro retinoīdu apakštipu receptoriem (RARα, RAR, RAR, RXRα, RXRβ, RXRγ) un tos aktivē.
Swedish: Vehikel (N=72)
Latvian: Pamatviela (N=72)
Swedish: Hudsår, serös dränering, exfoliativ dermatit (flagning, fjällning, deskvamation, exfoliation), hudmissfärgning (brun missfärgning, omgivande hyperpigmentering, blek hud), torr hud
Latvian: Ādas čūlas, serozi izdalījumi, eksfoliatīvais dermatīts (zvīņošanās, lobīšanās, deskvamācija, lēveraina lobīšanās), ādas krāsas izmaiņas (brūns krāsojums, apkārtējo audu hiperpigmentācija, bālums), ādas sausums
Swedish: Denna dos resulterade hos kaniner i plasmakoncentrationer mer än 60 gånger högre än den högsta observerade plasmakoncentrationen hos patienter med KS efter lokal applicering av Panretin gel.
Latvian: Šī deva trušiem radīja koncentrāciju plazmā, kas vairāk nekā 60 reižu pārsniedza lielāko novēroto koncentrāciju plazmā KS pacientiem pēc Panretin gela vietējas lietošanas.
Swedish: Oralt administrerade retinoider har förknippats med medfödda missbildningar.
Latvian: Perorāla retinoīdu lietošana tiek saistīta ar iedzimtām anomālijām.
Swedish: Det är osannolikt att de oönskade systemiska biverkningar som associeras med orala retinoider observeras vid användning av Panretin gel eftersom omfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmanivåkoncentrationer av 9-cis-retinsyra efter applicering av läkemedlet var jämförbara med omfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av cirkulerande, naturligt förekommande 9-cis-retinsyra hos obehandlade individer.
Latvian: Maz ticams, ka, lietojot Panretin gelu, varētu būt novērojamas nevēlamas sistēmiskās blakusparādības, kuras saistās ar perorālo retinoīdu lietošanu, jo kvantitatīvi mērāmo 9-cis-retīnskābes koncentrāciju līmeņu diapazons un biežums plazmā pēc Panretin gela lietošanas ir bijis salīdzināms ar neārstētu personu dabiski izveidojušos kvantitatīvi mērāmo cirkulējošās 9-cis-retīnskābes koncentrācijas līmeņu diapazonu un biežumu plazmā.
Swedish: Patienten ska stryka på Panretin på kutana KS-lesioner och använda tillräckligt med gel för att täcka varje lesion med ett generöst lager.
Latvian: Pacientiem jāuzklāj Panretin uz ādas KS bojājumiem pietiekamā daudzumā, lai katru bojājuma vietu pārklātu bieza kārta.
Swedish: - Undvik att duscha, bada eller simma i minst tre timmar efter appliceringen.
Latvian: - Vismaz trīs stundas pēc lietošanas ir jāizvairās lietot dušu, mazgāties un peldēties.
Swedish: Kliniska kemiska utvärderingar visade biologiskt relevanta signifikanta ökningar i BUN-medelvärde och alkaliska fosfatasvärden hos honor efter 28 dagars behandling.
Latvian: Klīniskās bioķīmijas novērtējumi uzrādīja bioloģiski nozīmīgu urīnvielas slāpekļa asinīs un sārmainās fosfatāzes vidējā līmeņa palielinājumu sieviešu dzimuma dzīvniekiem pēc 28 dienu ilgas gela lietošanas.
Swedish: Efter det att tuben öppnats för applicering, ska locket sättas på igen och skruvas åt hårt för att ge en lufttät försegling.
Latvian: Pēc tūbiņas atvēršanas lietošanai tūbiņas vāciņš ir jāuzliek atpakaļ un cieši jānoslēdz, lai nodrošinātu hermētiskumu.
Swedish: Flebit, vaskulära störningar
Latvian: Flebīts, asinsvadu bojājumi
Swedish: Alitretinoin studerades för genotoxisk potential med hjälp av Ames test, in vivo mikronukleär analys på möss, kromosomavvikelsetest hos mänskliga lymfocyter, samt CHO cellmutationstest.
Latvian: Alitretinoīna ģenētiskais potenciāls tika pētīts, izmantojot Eimsa testu, in vivo peļu mikrokodolu noteikšanu, cilvēka limfocītu hromosomu aberācijas testu un CHO šūnu mutācijas testu.
Swedish: Inga kraftiga missbildningar observerades efter oral administrering till kaniner av doser 12 gånger den humana topiska dosen (som resulterade i plasmakoncentrationer 60 gånger den högsta observerade plasmakoncentrationen hos patienter med KS efter lokal applicering av gelen).
Latvian: Iedzimtas anomālijas nebija novērojamas pēc tam, kad trušiem perorāli ievadīja devas, kas 12 reizes pārsniedza cilvēkam vietēji lietojamo devu (un kas radīja koncentrāciju plazmā, kura vairāk nekā 60 reižu pārsniedza lielāko novēroto koncentrāciju plazmā KS pacientiem pēc gela vietējas lietošanas).
Swedish: - Använd en mild tvål när du badar eller duschar.
Latvian: - Mazgājoties vannā vai dušā, ieteicams lietot maigas iedarbības ziepes.
Swedish: Om du har använt för stor mängd av Panretin Det finns inga erfarenheter av överdosering av Panretin.
Latvian: Ja esat lietojis Panretin vairāk nekā noteikts Panretin gela pārdozēšana nav novērota.
Swedish: Detektionsomfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS som applicerade läkemedlet på upp till 64 lesioner var jämförbara med respektive värden hos obehandlade patienter.
Latvian: Kvantitatīvi plazmā nosakāmās 9-cis-retīnskābes koncentrācijas diapazons un biežums KS pacientiem, kuri lietoja šīs zāles līdz 64 ādas bojājuma vietās, bija salīdzināms ar attiecīgajiem rādītājiem neārstētajiem pacientiem.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Panretin är en klar, gul gel.
Latvian: Panretin ir caurspīdīgs, dzeltens gels.
Swedish: Blek hud
Latvian: Bāla āda
Swedish: Mycket röd, med ödem, med eller utan vesikelbildning 4 = Mycket allvarlig Mörkröd, svullnad och ödem med eller utan tecken på bullae och nekros
Latvian: Tumši sarkana āda, pietūkums un tūska ar pūšļu un nekrozes veidošanās pazīmēm vai bez tām2. tabula.
Swedish: Svullnad, inflammation
Latvian: Uztūkums, iekaisums
Swedish: Tabell 1 Gradering av lokal hudirritation GRAD
Latvian: Vietējā ādas kairinājuma iedalījums
Swedish: Hemorragi (blödning i eller runt lesioner), ödem (ödem, svullnad, inflammation), perifera ödem
Latvian: Hemorāģija (asiņošana bojājuma vietā un ap to), tūska (tūska, uztūkums, iekaisums), perifēra tūska
Swedish: Om en lesion ger total respons på behandlingen, ska fortsatt applicering av Panretin gel inte göras på den aktuella lesionen.
Latvian: Ja bojājuma atbildes reakcija ir pilna, šim bojājumam Panretin gela lietošanu neturpina.
Swedish: Vehikel N=134
Latvian: Pamatviela N=134
Swedish: Data för Panretin gel vid behandling av (index) kutana KS-lesioner baseras på två kontrollerade, multicenter, randomiserade, dubbelblinda parallella grupps fas III-studier (tabell 4).
Latvian: No diviem kontrolētiem daudzcentru randomizētiem dubultakliem paralēlu grupu III fāzes pētījumiem tika iegūti dati par KS ādas bojājumu ārstēšanas rādītājiem ar Panretin gelu (4. tabula).
Swedish: Innehåller alkohol, håll det på avstånd från öppen låga.
Latvian: Satur spirtu, jāsargā no atklātas liesmas.
Swedish: Farmakokinetiska studier visar att detektionsomfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS efter appliceringen av läkemedlet var jämförbara med detektionsomfånget och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av cirkulerande, naturligt förekommande 9-cis-retinsyra hos obehandlade individer (se avsnitt 5.2).
Latvian: Farmakokinētiskie pētījumi rāda, ka 9-cis-retīnskābes konstatēšana plazmā kvantitatīvi mērāmās koncentrācijās pēc šo zāļu lietošanas KS pacientiem diapazona un biežuma ziņā ir salīdzināma ar dabiski sastopamas 9-cis retīnskābes koncentrācijas kvantitatīvu konstatēšanu plazmā personām, kuras zāles nav saņēmušas (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Swedish: Följande biverkningar har noterats på huden där Panretin har applicerats:
Latvian: Lietojot Panretin, ir pamanītas šādas blakusparādības uz ādas:
Swedish: - Applicera inte gelen på frisk hud runt en KS-lesion.
Latvian: - Nelietojiet gelu uz veselās ādas ap KS bojājumu.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på tubens ände efter Utg.dat.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz tūbiņas.
Swedish: Mycket vanliga (som kan förekomma hos fler än 1 patient av 10 behandlade): Utslag, fjällning, irritation, rodnad
Latvian: Ļoti bieži (var parādīties vairāk kā vienam no 10 ārstētiem pacientiem): Izsitumi, zvīņošanās, kairinājums, apsārtums Plaisāšana, kraupis, kreveles, izdalījumi, sulošanās Sāpes, dedzinoša sajūta, sūrstēšana
Swedish: Serum-LDL hade ökat både hos hanoch hongrupperna vid dag 29.
Latvian: Seruma zema blīvuma lipoproteīnu daudzums palielinājās kā sieviešu, tā vīriešu dzimuma dzīvnieku grupās 29. dienā.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan Panretin orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Biverkningarna uppträder troligast vid det ställe där Panretin applicerades och börjar vanligen med rodnad.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Panretin var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Systemisk toxicitet efter akut överdosering med topisk applicering av Panretin gel är osannolik.
Latvian: Nav sagaidāma sistēmiska toksicitāte pēc akūtas pārdozēšanas, vietēji lietojot Panretin gelu.
Swedish: Hos kaniner visade sig alitretinoin vara teratogent vid en dos som resulterade i plasmakoncentrationer omkring 60 gånger den högsta observerade plasmakoncentrationen hos manliga patienter med KS efter lokal applicering av gelen.
Latvian: Pētījumos ar trušiem ir konstatēts, ka alitretinoīns ir teratogēns devās, kas rada tādu koncentrāciju plazmā, kura aptuveni 60 reižu pārsniedz lielāko koncentrāciju plazmā, kura novērota KS pacientiem vīriešiem pēc gela vietējas lietošanas.
Swedish: För närvarande är det dock osäkert i vilken utsträckning lokal behandling med Panretin gel skulle öka plasmakoncentrationerna av 9-cis-retinsyra hos kvinnor med KS över de naturligt förekommande nivåerna.
Latvian: Tomēr pašlaik nav skaidrs, cik lielā mērā vietēja ārstēšana ar Panretin gelu palielinātu 9-cis-retīnskābes koncentrāciju plazmā KS pacientēm sievietēm virs dabīgi sastopamajiem līmeņiem, tādēļ Panretin ir kontrindicēts (skatīt 4.3. apakšpunktu) grūtniecības laikā vai sievietēm, kuras plāno grūtniecību.
Swedish: I den senare gruppen var spridning och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av 9-cis-retinsyra hos patienter med KS efter applicering av läkemedlet jämförbara med spridningen och frekvensen av kvantifierbara plasmakoncentrationer av cirkulerande, naturligt förekommande 9-cis-retinsyra hos obehandlade individer.
Latvian: Šajā pēdējā grupā 9-cis-retīnskābes konstatēšana plazmā kvantitatīvi mērāmās koncentrācijās pēc šo zāļu lietošanas KS pacientiem diapazona un biežuma ziņā ir salīdzināma ar dabiski sastopamas 9-cis-retīnskābes koncentrācijas kvantitatīvu noteikšanu plazmā personām, kuras zāles nav saņēmušas.
Swedish: Inga
Latvian: Nieze
Swedish: Panretin (N=134) Vehikel (N=134)
Latvian: Panretin (N=134)
Swedish: Svullna lymfkörtlar
Latvian: Pietūkuši limfmezgli
Swedish: Tre doser av alitretinoin (0,01 %, 0,05 % eller 0,5 %) i en topikal gelsammansättning gavs till råttor under en 28-dagars hudtoxikologisk studie.
Latvian: 28 dienu ādas toksikoloģijas pētījumā žurkām vietēji lietojama gela veidā tika dotas trīs devas alitretinoīna (0,01%, 0,05% vai 0,5%).
Swedish: Du måste undvika att applicera gelen på den friska huden runt lesionen.
Latvian: Jāizvairās uzklāt gelu uz veselās ādas apkārt bojājumiem.
Swedish: Andra läkemedel och Panretin Använd inte andra produkter på behandlade KS-lesioner, t.ex. insektsmedel som används på huden.
Latvian: Uz ārstējamiem KS bojājumiem nelietojiet citus līdzekļus, ko klājat uz ādas, piemēram, kukaiņu atbaidīšanas līdzekļus.
Swedish: • De har någon annan allvarlig sjukdom som påverkar det allmänna välbefinnandet.
Latvian: • viņiem ir kāda cita nopietna slimība, kas ietekmē vispārējo pašsajūtu;.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Latvian: Nekad nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Swedish: Ta nästa, vanliga dos, nästa dag vid vanlig
Latvian: Lietojiet savu nākamo parasto devu nākamajā dienā ierastajā laikā.
Swedish: • De är över 55 år och har nya eller nyligen förändrade symtom.
Latvian: • viņi ir vecāki par 55 gadiem, un viņiem radušies jauni simptomi vai esošie simptomi nesen mainījušies..
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,15 l/kg och serumproteinbindningen är cirka 98%.
Latvian: Izkliede Izkliedes tilpums ir aptuveni 0,15 l/kg, bet piesaistīšanās pie seruma proteīniem ir aptuveni 98%.
Swedish: StevensJohnsons syndrom; Lyells syndrom, Erythema multiforme, fotosensitivitet
Latvian: StīvensaDžonsona sindroms, Laiela sindroms, erythema multiforme, fotosensitivitāte
Swedish: Vad PANTECTA Control är och vad det används för
Latvian: Kas ir PANTECTA Control un kādam nolūkam to lieto
Swedish: Du får inte ta PANTECTA Control om du tar atazanavir.
Latvian: Jūs nedrīkstat lietot PANTECTA Control, ja jau lietojat atazanaviru.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få
Latvian: Tāpat kā citas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Swedish: Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktāuzskaitītajām palīgvielām.