FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude concernant la polyarthrite rhumatoïde, la réponse a été mesurée en termes d'amélioration du score des symptômes d'au moins 20 % après 24 semaines de traitement: 75 % des patients ayant reçu Solymbic ont répondu, contre 72 % de ceux ayant reçu Humira.
Swedish: I reumatoid artrit-studien uppmättes svaret som en förbättring på 20 procent eller mer i symtompoäng efter 24 veckors behandling: 75 procent av dem som fick Solymbic svarade, jämfört med 72 procent av dem som fick Humira.
French: Les médecins amenés à traiter l'uvéite devraient également se renseigner auprès des médecins expérimentés dans l'utilisation de Solymbic.
Swedish: Läkare som behandlar uveit ska även rådfråga läkare som har erfarenhet av att använda Solymbic.
French: Le principe actif de Solymbic, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître un messager chimique présent dans le corps, appelé facteur de nécrose tumorale (TNF), et pour s'y fixer.
Swedish: Den aktiva substansen i Solymbic, adalimumab, är en monoklonal antikropp (ett slags protein) som har utformats för att känna igen och binda till en kemisk signalsubstans i kroppen som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
French: Parmi les autres effets indésirables graves rares (observés chez entre 1 à 10 000 et 1 à 1 000 patients), on relève notamment les suivants: incapacité de la moelle épinière à produire des cellules sanguines, troubles nerveux, lupus ou maladies de type lupus (lorsque le système immunitaire attaque les tissus du patient, provoquant une inflammation et des lésions au niveau des organes), et syndrome de Stevens-Johnson (maladie cutanée grave).
Swedish: Andra sällsynta och allvarliga biverkningar (kan uppträda hos mellan 1 av 10 000 patienter och 1 av 1 000 patienter) är bland annat oförmåga hos benmärgen att framställ blodkroppar, nervsjukdom, lupus och lupusliknande tillstånd (där immunsystemet angriper patientens egna vävnader och orsakar inflammation och skador på organ) och Stevens-Johnson syndrom (en allvarlig hudsjukdom).
French: Pour des informations détaillées sur l'utilisation de Solymbic dans toutes les maladies, y compris lorsqu'il peut être utilisé chez l'enfant, voir le résumé des caractéristiques du produit (également compris dans l'EPAR).
Swedish: Utförlig information om användningen av Solymbic vid samtliga tillstånd, inräknat när det kan ges till barn, finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
French: Pour toute information sur les doses à administrer pour chaque pathologie et toute autre information sur l'utilisation de Solymbic, voir la notice.
Swedish: Information om de doser som ska användas för varje sjukdom och annan information om användning av Solymbic finns i bipacksedeln.
French: Ce messager intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présent en grandes quantités chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Solymbic est indiqué.
Swedish: Denna signalsubstans deltar i inflammationsförloppet och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Solymbic används för att behandla.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a considéré que, compte tenu des exigences de l'UE relatives aux médicaments biosimilaires, Solymbic est hautement similaire à Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Solymbic i enlighet med EU:s krav för biosimilarer har en struktur, renhet och biologisk aktivitet som i hög grad liknar Humiras och att det fördelas i kroppen på samma sätt.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous traitement par adalimumab (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: infections au niveau du nez, de la gorge, des sinus et des voies respiratoires supérieures, réactions au site d'injection (rougeurs, démangeaisons, saignements, douleurs ou gonflement), maux de tête et douleurs dans les muscles et les os.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av adalimumab (kan uppträda hos fler än 1 av 10 personer) är infektioner i näsa och hals, bihålor och övre luftvägar, reaktioner på injektionsstället (rodnad, klåda, blödning, smärta eller svullnad), huvudvärk och muskel- och skelettsmärta.
French: Solymbic est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Swedish: Solymbic är ett läkemedel som verkar på immunsystemet och används för att behandla följande tillstånd:
French: Solymbic n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et surveillé par un médecin spécialiste expérimenté dans le diagnostic et le traitement des maladies pour lesquelles ce médicament est autorisé.
Swedish: Solymbic är receptbelagt och behandling ska inledas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av diagnos och behandling av de sjukdomar som Solymbic har godkänts för.
French: Qu'est-ce que Solymbic et dans quel cas est-il utilisé?
Swedish: Vad är Solymbic och vad används det för?
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Solymbic, voir la notice.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner för Solymbic finns i bipacksedeln.
French: • spondylarthrite axiale (inflammation de la colonne vertébrale qui provoque des maux de dos), y compris la spondylarthrite ankylosante et lorsque la radiographie ne révèle aucune lésion mais qu'il existe des signes manifestes d'inflammation;
Swedish: • Axial spondyloartrit (inflammation i ryggraden som orsakar ryggsmärta), inräknat ankyloserande spondylit och när inga skador kan ses med röntgen men tydliga tecken på inflammation.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Solymbic?
Swedish: Vilka är riskerna med Solymbic?
French: Comment Solymbic est-il utilisé?
Swedish: Hur används Solymbic?
French: Cela signifie que Solymbic est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Swedish: Solymbic innehåller den aktiva substansen adalimumab och är en biosimilar (liknande biologiskt läkemedel), vilket innebär att Solymbic är mycket likt ett biologiskt läkemedel (kallas också "referensläkemedel") som redan är godkänt i EU.
French: Comment Solymbic agit-il?
Swedish: Hur verkar Solymbic?
French: D'autres médicaments, tels que du méthotrexate ou des corticostéroïdes (d'autres médicaments anti-inflammatoires), peuvent être administrés aux patients au cours du traitement par Solymbic.
Swedish: Patienterna kan få andra läkemedel under behandling med Solymbic, såsom metotrexat eller kortikosteroider (andra antiinflammatoriska läkemedel).
French: • arthrite active liée à l'enthésite (maladie rare qui provoque une inflammation des articulations);
Swedish: • Aktiv entesitrelaterad artrit (en sällsynt sjukdom som orsakar inflammation i lederna).
French: • rectocolite hémorragique (maladie qui provoque une inflammation et des ulcères sur la paroi de l'intestin);
Swedish: • Ulcerös kolit (en sjukdom som orsakar inflammation och sår i tarmväggen).
French: • hidrosadénite suppurée (acné inversa), une maladie chronique de la peau qui provoque des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau;
Swedish: • Hidradenitis suppurativa (acne inversa), en kronisk hudsjukdom som orsakar knölar, abscesser
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Solymbic, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Swedish: Mer information om behandling med Solymbic finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
French: • rhumatisme psoriasique (maladie qui provoque l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations);
Swedish: • Psoriasisartrit (en sjukdom som orsakar röda, fjällande hudområden med inflammation i lederna).
French: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Swedish: Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
French: La prise de SOMAC Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
Swedish: Om du tar SOMAC Control under en längre tid kan ytterligare risker uppstå, såsom:
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par Somac Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
Swedish: För att undvika denna störning ska behandling med SOMAC Control avbrytas minst fem dagar före CgA-mätningar (se avsnitt 5.1).
French: SOMAC Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: SOMAC Control har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
French: Voir « Autres médicaments et SOMAC Control ».
Swedish: Se "andra läkemedel och SOMAC Control.
French: Qu'est-ce que SOMAC Control et dans quel cas est-il utilisé
Swedish: Vad SOMAC Control är och vad det används för
French: Arrêtez immédiatement de prendre SOMAC Control, mais emportez cette notice et/ou les comprimés avec vous.
Swedish: Sluta omedelbart ta läkemedlet, men ta med dig den här bipacksedeln och/eller tabletterna.
French: Hyperlipidémie et augmentation de lipides (triglycérides, cholestérol) ; Modification du poids
Swedish: Hyperlipidemi och lipidökningar (triglycerider, kolesterol), viktförändringar
French: L'utilisation de SOMAC Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
Swedish: SOMAC Control rekommenderas inte till barn och ungdomar under 18 år, beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
French: Vous ne devez pas prendre SOMAC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Swedish: Du får inte ta SOMAC Control om du tar hiv-proteashämmare.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter SOMAC Control.
Swedish: Om lesioner uppstår, särskilt på solexponerade hudområden och om dessa åtföljs av artralgi, ska patienten söka vård snarast och läkaren ska överväga att sätta ut SOMAC Control.
French: Un traitement par un anti-acide peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales, notamment à Salmonella, Campylobacter ou Clostridium.
Swedish: Behandling med syrahämmande läkemedel leder till en något ökad risk för gastrointestinala infektioner som Salmonella, campylobakter eller Clostridium difficile.
French: Vous pouvez cependant prendre SOMAC Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Swedish: Du kan dock ta SOMAC Control tillsammans med antacida (t.ex. magaldrat, alginsyra, natriumbikarbonat, aluminiumhydroxid, magnesiumkarbonat eller kombinationer av dessa) vid behov.
French: SOMAC Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Swedish: SOMAC Control ska inte användas vid amning.
French: Arrêtez de prendre SOMAC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Swedish: Sluta ta SOMAC Control när du är helt symtomfri.
French: Que contient SOMAC Control - La substance active est le pantoprazole.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är pantoprazol.
French: SOMAC Control peut réduire l'absorption des substances actives dont la biodisponibilité dépend du pH gastrique (par exemple kétoconazole).
Swedish: SOMAC Control kan minska absorptionen av aktiva substanser vars biotillgänglighet är beroende av magsäckens pH-värde (t.ex. ketokonazol).
French: Si vous oubliez de prendre SOMAC Control
Swedish: Om du har glömt att ta SOMAC Control
French: Ne prenez pas SOMAC Control avec d'autres médicaments limitant le taux d'acidité produit par l'estomac, tels qu'un autre inhibiteur de la pompe à protons (oméprazole, lansoprazole ou rabéprazole) ou un anti-H2 (par exemple ranitidine, famotidine).
Swedish: Ta inte SOMAC Control tillsammans med andra läkemedel som begränsar den mängd syra som produceras i magsäcken, t.ex. andra protonpumpshämmare (omeprazol, lansoprazol eller rabeprazol) eller en H2-antagonist (t.ex. ranitidin, famotidin).
French: Consultez votre médecin avant de prendre SOMAC Control : - si vous avez pris en continu un traitement pour brûlures d'estomac ou indigestion pendant
Swedish: Tala med läkare innan du tar SOMAC Control: - om du har behandlats för halsbränna eller matsmältningsbesvär regelbundet i 4 veckor eller mer.
French: SOMAC Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
Swedish: SOMAC Control ska inte användas av barn och ungdomar under 18 år då säkerheten inte har kartlagts hos yngre patientgrupper.
French: Autres médicaments et SOMAC Control Consultez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta några andra läkemedel.
French: En cas d'analyse de sang, prévenez votre médecin que vous prenez SOMAC Control.
Swedish: Om du ska lämna ett blodprov, tala om för läkaren att du tar detta läkemedel.
French: Particulièrement des médicaments contenant l'une des substances actives suivantes : - inhibiteurs de la protéase du VIH tels que l'atazanavir, le nelfinavir (utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH).
Swedish: Speciellt läkemedel som innehåller följande aktiva substanser: - hiv-proteashämmare såsom atazanavir och nelfinavir(för behandling av hiv-infektion).
French: SOMAC Control peut modifier l'efficacité d'autres médicaments.
Swedish: SOMAC Control kan förhindra vissa läkemedel från att fungera på rätt sätt.
French: Qu'est-ce que SOMAC Control et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOMAC Control Comment prendre SOMAC Control
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad SOMAC Control är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar SOMAC Control Hur du tar SOMAC Control Eventuella biverkningar
French: Voir « Ne prenez jamais SOMAC Control ».
Swedish: Se avsnittet "Ta inte SOMAC Control".
French: Quels sont les effets indésirables éventuels Comment conserver SOMAC Control Contenu de l'emballage et autres informations
Swedish: Hur SOMAC Control ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
French: Si vous avez pris plus de SOMAC Control que vous n'auriez dû Consultez votre médecin ou pharmacien si vous avez pris plus que la dose recommandée.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av SOMAC Control Tala med läkare eller apotekspersonal om du har tagit en för stor dos.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SOMAC Control
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar SOMAC Control
French: SOMAC Control est présenté en plaquettes thermoformées (aluminium/aluminium) avec ou sans suremballage cartonné (pocket-pack).
Swedish: SOMAC Control finns i aluminium/aluminiumblister med eller utan pappförstärkning.
French: - Vous ne devez pas prendre SOMAC Control comprimés pendant plus de 4 semaines sans consulter un médecin.
Swedish: - Du ska inte ta SOMAC Control tabletter i mer än 4 veckor utan att kontakta läkare.
French: Une diminution de l'acidité gastrique, quelle qu'en soit la cause y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, peut augmenter la quantité de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal.
Swedish: Gastrointestinala infektioner orsakade av bakterier Nedsatt surhetsgrad i magsäcken, oavsett orsak-inklusive protonpumpshämmare-ökar det antal bakterier i magsäcken som normalt finns i mag-tarmkanalen.
French: SOMAC Control 20 mg, comprimé gastro-résistant, ne doit pas être croqué ou écrasé.
Swedish: SOMAC Control 20 mg enterotabletter ska inte tuggas eller krossas, utan sväljas hela med vätska före en måltid.
French: Syndrome de StevensJohnson ; syndrome de Lyell ; érythème polymorphe ; photosensibilité ; Lupus érythémateux cutané subaigu (voir rubrique
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom; Lyells syndrom, Erythema multiforme, fotosensitivitet
French: Comment prendre SOMAC Control
Swedish: Hur du tar SOMAC Control
French: Si vous prenez du méthotrexate, votre médecin peut arrêter temporairement votre traitement par SOMAC Control car le pantoprazole peut augmenter les taux de méthotrexate dans le sang
Swedish: - metotrexat (används för att behandla reumatoid artrit, psoriasis och cancer)-om du tar metotrexat kan din läkare tillfälligt avbryta behandlingen med SOMAC Control då pantoprazol kan höja metotrexatnivåerna i blodet.
French: SOMAC Control contient une substance active, le pantoprazole, qui réduit la quantité d'acide produite dans l'estomac en bloquant la « pompe à protons ».
Swedish: SOMAC Control innehåller det aktiva ämnet pantoprazol som blockerar den "pump" som producerar magsyra.
French: Qu'est ce que SOMAC Control et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés enrobés gastro-résistants sont jaunes, ovales et biconvexes et portent sur une face «P20» imprimé à l'encre brune.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Enterotabletterna är gula, ovala, bikonvexa filmdragerade tabletter märkta med "P20" på ena sidan.
French: Comment conserver SOMAC Control
Swedish: Hur SOMAC Control ska förvaras
French: SOMAC Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-oesophagien (par exemple brûlures d'estomac, régurgitations acides) chez l'adulte.
Swedish: SOMAC Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
French: Trouble du goût
Swedish: Förändrad smakupplevelse
French: Consultez immédiatement votre médecin avant ou après avoir pris SOMAC Control si vous notez l'un des symptômes suivants, qui pourrait être un signe d'une autre maladie plus grave : - perte de poids non intentionnelle (non liée à un régime alimentaire ou à un programme d'exercices physiques) - vomissements, particulièrement si répétés - vomissements de sang, apparaissant sous l'aspect de grains de café sombres - sang dans les selles, qui peuvent être noires ou goudronneuses - difficulté ou douleur à la déglutition - pâleur et faiblesse (anémie) - douleur dans la poitrine - maux d'estomac - diarrhée sévère et/ou persistante, car la prise de ce médicament a été associée à une légère augmentation des diarrhées infectieuses.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren, innan eller efter du tar detta läkemedel, om du märker något av följande symtom, som kan vara ett tecken på någon annan, allvarligare sjukdom: - oavsiktlig viktnedgång (som inte har något samband med en diet eller ett motionsprogram).
French: SOMAC Control est indiqué dans le traitement à court terme des symptômes du reflux gastro-œsophagien (par exemple pyrosis, régurgitation acide) chez l'adulte.
Swedish: SOMAC Control är indicerat för korttidsbehandling av refluxsymtom (t.ex. halsbränna, sura uppstötningar) hos vuxna.
French: Les remontées acides et les brûlures d'estomac peuvent disparaître après un seul jour de traitement par SOMAC Control.
Swedish: Du kan uppleva lindring av dina symtom på sura uppstötningar och halsbränna efter bara en dags behandling med SOMAC Control, men detta läkemedel är inte avsett att ge omedelbar lindring.
French: EMA/238954/2013 EMEA/H/C/001098
Swedish: EMA/238945/2013EMA/238945/2013 EMEA/H/C/001098
French: L'EPAR complet relatif à Somac Control est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Somac Control pantoprazole
Swedish: Somac Control pantoprazol
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Somac Control (chez environ un patient sur 100) sont de la diarrhée et des maux de tête.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Somac Control (uppträder hos cirka 1 patient av 100) är diarré och huvudvärk.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Somac Control.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Somac Control.
French: Somac Control ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pantoprazole, au soja ou à l'un des autres composants.
Swedish: Somac Control får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot pantoprazol, soja eller något annat innehållsämne.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Somac Control le 12 juin 2009.
Swedish: Den 12 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Somac Control som gäller i hela Europeiska unionen.
French: La dose recommandée de Somac Control et d'un comprimé une fois par jour jusqu'à disparition des symptômes.
Swedish: Den rekommenderade dosen av Somac Control är en tablett dagligen tills symtomen försvinner.
French: Somac Control est utilisé pour le traitement à court terme des symptômes du reflux acide chez les adultes.
Swedish: Somac Control används för korttidsbehandling av refluxsymtom hos vuxna.
French: Somac Control est un médicament contenant le principe actif pantoprazole.
Swedish: Somac Control är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen pantoprazol.
French: Il a également considéré, sur la base de l'expérience acquise dans l'utilisation du pantoprazole, que la mise à disposition de Somac Control sans surveillance médicale est appropriée.
Swedish: Baserat på erfarenheterna från användningen av pantoprazol ansåg kommittén vidare att Somac Control kan användas utan medicinsk övervakning.
French: Il est utilisé pour les traitements à long terme et également pour traiter un éventail de maladies gastro-intestinales (affections touchant l'intestin) plus large que celui de Somac Control.
Swedish: Det används för långtidsbehandling och även för att behandla fler mag-tarmsjukdomar än Somac Control.
French: Par conséquent, le CHMP a estimé que les bénéfices de Somac Control sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Swedish: CHMP fann att nyttan med Somac Control är större än riskerna och rekommenderade att Somac Control skulle godkännas för försäljning.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Somac Control.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
French: Quel est le bénéfice démontré par Somac Control au cours des études?
Swedish: Vilken nytta har Somac Control visat vid studierna?
French: Le principe actif de Somac Control, le pantoprazole, est un inhibiteur de la pompe à protons.
Swedish: Den aktiva substansen i Somac Control, pantoprazol, är en protonpumpshämmare.
French: Autres informations relatives à Somac Control:
Swedish: Mer information om Somac Control
French: Le médicament de référence, Somac, n'est disponible que sur ordonnance.
Swedish: Referensläkemedlet, Somac, är receptbelagt.
French: Somac Control est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Somac.
Swedish: Somac Control liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt för försäljning i EU.
French: Pourquoi Somac Control a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Somac Control godkänts?