FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • veren hyytymiseen vaikuttavien solujen määrän väheneminen (trombosytopenia) tai kaikenlaisten verisolujen määrän väheneminen (pansytopenia).
Bulgarian: намаляване на броя на клетките, участващи в съсирването на кръвта (тромбоцитопения)
Finnish: Seurattava tsidovudiinin toksisuuteen viittaavia oireita (ks. kohta 4.8)
Bulgarian: Да се следи за признаци на токсичност на зидовудин (вж. точка 4.8).
Finnish: Maksasairaudet: Jos lamivudiinia käytetään sekä HIV- että HBV-infektion hoitoon, ks. Zeffxin valmisteyhteenveto, jossa on lisää tietoa lamivudiinin käytöstä hepatiitti B -infektion hoidossa.
Bulgarian: В случаите, при които ламивудин се прилага едновременно за лечение на HIV и инфекции, причинени от вируса на хепатит В (HBV), допълнителна информация за приложението на лимивудин при лечение на хепатит B инфекцията е налична в кратката характеристика на продукта Zeffix.
Finnish: • stavudiinia, jota käytetään HIV-infektion hoitoon
Bulgarian: емтрицитабин, който се използва за лечение на ХИВ инфекция
Finnish: Lamivudiini-TP ja tsidovudiini-TP vaikuttavat selektiivisen estävästi HIV-1:n ja HIV 2:n replikoitumiseen in vitro; Lamivudiini tehoaa myös tsidovudiinille resistentteihin kliinisiin HIV-kantoihin.
Bulgarian: Ламивудин- TP и зидовудин- TP притежават селективна инхибираща активност срещу репликацията на НIV-1 и НIV-2 in vitro.
Finnish: Rajoitettu lääkemääräys (ks. Liite I: valmisteyhteenvedon kohta 4.2).
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта, точка 4.2).
Finnish: Lisääntymistoksikologisissa tutkimuksissa lamivudiinin on osoitettu lisäävän varhaisia alkiokuolemia kaneilla suhteellisen vähäisillä systeemisillä altistuksilla, jotka ovat verrattavissa ihmisen altistuksiin, mutta ei rotilla edes suurilla systeemisillä altistuksilla.
Bulgarian: При изпитвания за репродуктивна токсичност е установено, че ламивудин предизвиква повишаване честотата на случаите на ранна ембрионална смърт при зайци при относително ниски системни експозиции, сравнени с тези при хора.
Finnish: On tärkeää, että luet pidemmällä tässä kohdassa olevan tiedon otsikon "Muut mahdolliset HIVyhdistelmähoidon haittavaikutukset" alta.
Bulgarian: Важно е да прочетете информацията по-долу в тази точка
Finnish: Muut mahdolliset HIV-yhdistelmähoidon haittavaikutukset Combiviriä sisältävä yhdistelmähoito voi aiheuttaa muita tautitiloja HIV-hoidon aikana.
Bulgarian: Комбинираната терапия, като тази с Combivir, може да доведе до развитие на други заболявания по време на лечението на ХИВ.
Finnish: Myös telomeerin lyhenemistä oli enemmän kuin niillä apinan sikiöillä, jotka altistuivat vain tsidovudiinille.
Bulgarian: При тях е наблюдавано и по-голямо скъсяване на теломерите в сравнение с фетусите, подложени само на действието на зидовудин.
Finnish: Lamivudiinin ja tsidovudiinin keskimääräiset maksimipitoisuudet Cmax terveillä vapaaehtoisilla, yhden Combivir-annoksen ottamisen jälkeen olivat 1,6 µg/ml (32 %) ja 2,0 µg/ml (40 %), ja vastaavat AUC:t olivat 6,1 µg.h/ml (20 %) ja 2,4 µg.h/ml (29 %).
Bulgarian: След приложение на еднократна доза Combivir при здрави доброволци средните (CV) стойности на Сmax на ламивудин и зидовудин са съответно 1,6 µg/ml (32 %) и 2,0 µg/ml (40 %).
Finnish: Metaboloitumisen merkitys lamivudiinin eliminaatiossa on pieni.
Bulgarian: Метаболизмът на ламивудин е чрез второстепенен път на елиминиране.
Finnish: Harvinainen: suun limakalvon pigmentaatio, makuhäiriöt ja happovaivat.
Bulgarian: Пигментации по лигавицата на устната кухина, променен вкус и диспепсия.
Finnish: Tsidovudiini:
Bulgarian: Чести:
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa (oraalinen annostelu) havaittiin myöhäisessä vaiheessa epiteelisiä kasvaimia vaginassa.
Bulgarian: Проведени изследвания при мишки и плъхове за канцерогенност след перорален прием на зидовудин, установяват след дълъг период от време развитие на вагинални епителни тумори.
Finnish: Taipumusta saada neutropeniaa on havaittu erityisesti potilailla, joilla jo hoidon alkaessa esiintyi neutropeniaa tai anemiaa, niillä joiden B12-vitamiinitaso oli matala, kun tsidovudiinihoito aloitettiin.
Bulgarian: Честотата на неутропенията също се повишава при пациентите, чиито брой на неутрофилите и нива на хемоглобина и серумния витамин В12 са ниски преди началото на лечението със зидовудин.
Finnish: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 medical.x.si@gsk.com
Bulgarian: Tel: + 386 (0)1 280 25 00 gqq41253@glaxowellcome.co.uk
Finnish: • korkeita annoksia trimetopriimi-sulfametoksatsoliyhdistelmää, joka on antibiootti
Bulgarian: високи дози от антибиотика ко-тримоксазол
Finnish: Paino ja metaboliset parametrit: Antiretroviraalisen hoidon aikana saattaa ilmetä painon nousua sekä veren lipidi- ja glukoosiarvojen nousua.
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Finnish: Lamivudiinin samanaikaista käyttöä kladribiinin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Поради това, не се препоръчва едновременното приложение на ламивудин и кладрибин (вж. точка 4.4).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos Yleinen: ihottuma, hiusten lähtö Harvinainen: angioedeema
Bulgarian: Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: Обрив, алопеция Редки: Ангиоедем
Finnish: Hyvin yleiset haittavaikutukset Näitä voi olla useammalla kuin yhdellä kymmenestä:
Bulgarian: Те могат да засегнат повече от 1 на 10 пациенти:
Finnish: • univaikeudet
Bulgarian: • общо неразположение
Finnish: • jotka saavat myös kortikosteroideiksi kutsuttuja lääkkeitä tulehdusten hoitoon
Bulgarian: ако приемат и противовъзпалителни лекарства, наречени кортикостероиди
Finnish: Kerro lääkärille, jos saat jotain yllämainituista lääkkeistä.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате някое от посочените по-горе лекарства.
Finnish: Tällaisia lääkkeitä ovat esim. systeeminen pentamidiini, dapsoni, pyrimetamiini, sulfatrimetopriimi, amfoterisiini, flusytosiini, gansikloviiri, interferoni, vinkristiini, vinblastiini ja doksorubisiini.
Bulgarian: Рискът от развитие на нежелани лекарствени реакции към зидовудин нараства при едновременно лечение, особено при остро лечение, с потенциално нефротоксични или миелосупресивни лекарствени продукти (напр. системно приложен пентамидин, дапсон, пириметамин, ко-тримоксазол, амфотерицин, флуцитозин, ганцикловир, интерферон, винкристин, винбластин и доксорубицин).
Finnish: • yleinen huononolon tunne
Bulgarian: • чувство на слабост в крайниците
Finnish: Aineenvaihdunta- ja ravitsemus Harvinainen: maitohappoasidoosi ilman hypoksemiaa, ruokahaluttomuus
Bulgarian: Нарушения на метаболизма и храненето Редки: Лактатна ацидоза при липса на хипоксемия, анорексия
Finnish: HIV-hoidon aikana paino ja veren rasva- ja sokeriarvot saattavat nousta.
Bulgarian: По време на лечение на ХИВ може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта.
Finnish: Nämä tymidiinianalogimutaatiot eivät yksinään aiheuta laajaa ristiresistenssiä muita nukleosideja vastaan, joten muiden hyväksyttyjen käänteiskopioijaentsyyminestäjien käyttö on jatkossa mahdollista.
Bulgarian: Тези тимидин аналогови мутации сами по себе си не предизвикват високо ниво на кръстосана резистентност към някой от другите нуклеозиди.
Finnish: tsidovudiini AUC ↑43 % metadoni AUC ↔
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑43%
Finnish: • influenssankaltainen olo - väristyksiä ja hikoilua
Bulgarian: грипоподобни симптоми - втрисане и изпотяване
Finnish: Melko harvinainen: trombosytopenia ja pansytopenia (ja siihen liittyvä luuytimen hypoplasia) Harvinainen: puhdas punasoluaplasia
Bulgarian: Тромбоцитопения и панцитопения (с костномозъчна хипоплазия) Редки:
Finnish: Jos potilas saa samanaikaisesti antiviraalista hoitoa hepatiitti B tai C -infektion hoitoon, ks. myös näiden tuotteiden valmisteyhteenvetoja.
Bulgarian: В случай че се прилага едновременно противовирусно лечение на хепатит B и C, моля, потърсете също съответна информация за лекарствените продукти, които се използват.
Finnish: Lisätietojen osalta viitataan lamivudiinin ja tsidovudiinin valmisteyhteenvetoihin.
Bulgarian: За повече подробности лекарите могат да направят справка с информацията за предписване на ламивудин и зидовудин.
Finnish: Grunwaldzka 189 60-322 Poznan Puola
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189 60-322 Poznan
Finnish: Maksan toiminnan häiriöt: Rajoitetut tiedot maksakirroosipotilaista viittaavat siihen, että tsidovudiini voi kumuloitua vähentyneen glukuronoitumisen vuoksi potilailla, joiden maksan toiminta on heikentynyt.
Bulgarian: Ограничените данни при пациенти с цироза предполагат, че при пациентите с чернодробно увреждане може да се наблюдава акумулиране на зидовудин, дължащо се на намалено глюкурониране.
Finnish: Koska annoksen muuttaminen voi olla tarpeen, suositellaan, että potilaille, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (kreatiniinipuhdistuma ≤ 50 ml/min), määrätään lamivudiinia ja tsidovudiinia erillisinä valmisteina, ks. näiden lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot.
Bulgarian: Поради тази причина се препоръчва, пациентите с намалена бъбречна функция (креатининов клирънс ≤ 50 ml/min), при които е необходима промяна на дозата, да приемат ламивудин и зидовудин поотделно.
Finnish: Lamivudiini ja tsidovudiini imeytyvät hyvin suolistosta.
Bulgarian: Ламивудин и зидовудин се резорбират добре в стомашно-чревния тракт.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Bulgarian: Клиничната значимост на тези открития не е известна.
Finnish: Koska annoksen muuttaminen ei ole mahdollista käyttäen Combivir-tabletteja, on käytettävä erillisiä tsidovudiini- ja lamivudiinivalmisteita.
Bulgarian: Тъй като не е възможно такова адаптиране на дозировката при Combivir, трябва да се използват продуктите, съдържащи ламивудин и зидовудин поотделно.
Finnish: Tsidovudiinin käytön raskaana olevilla naisilla, yhdistettynä vastasyntyneen hoitoon, on osoitettu vähentävän HIV:n tarttumista äidistä lapseen.
Bulgarian: В този случай зидовудин, прилаган при бременни жени с последващо лечение на новородените кърмачета, е показал намаляване на честотата на предаване на НIV от майката на плода.
Finnish: lamivudiini: AUC ↑ 40 % trimetopriimi: AUC ↔ sulfametoksatsoli: AUC ↔ (orgaanisen kationikuljetusjärjestelmän esto)
Bulgarian: Триметоприм: ↔ Сулфаметоксазол: ↔ (инхибиране на транспортера на органични катиони)
Finnish: atovakoni/tsidovudiini (750 mg x 2 / vrk ruuan kanssa/200 mg x 3 / vrk)
Bulgarian: Атоваквон/Зидовудин (750 mg два пъти дневно с храна/200 mg три пъти дневно)
Finnish: • hiusten lähtö (alopesia).
Bulgarian: косопад (алопеция).
Finnish: : + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Bulgarian: ViiV Healthcare SAS Tél: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Finnish: TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката
Finnish: • ruuansulatusvaivat, makuhäiriöt
Bulgarian: нарушено храносмилане, нарушаване на вкуса
Finnish: Jos olet raskaana, jos tulet raskaaksi tai jos suunittelet raskautta, keskustele lääkärin kanssa Combivirin sinulle ja lapsellesi aiheuttamista vaaroista ja hyödyistä.
Bulgarian: Вашия лекар, за да обсъдите ползите и рисковете от приема на Combivir за Вас и за детето Ви.
Finnish: Tsidovudiinipitoisuudet plasmassa voivat laskea jonkin verran UGT-induktion vuoksi.
Bulgarian: Потенциал за слабо понижаване на плазмените концентрации на зидовудин поради индукция на UGT .
Finnish: • huonovointisuus.
Bulgarian: • мускулна слабост.
Finnish: • tarve virtsata tavallista useammin
Bulgarian: по-често уриниране
Finnish: Kun näitä merkkejä todetaan, Combivir-hoito on lopetettava (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Ако се установи развитие на липоатрофия, лечението с Combivir не трябва да се продължава (вж. точка 4.4).
Finnish: tsidovudiini AUC ↑ 33 % atovakoni AUC ↔
Bulgarian: Зидовудин AUC ↑33%
Finnish: • flukonatsoli tai flusytosiini, lääkkeitä sieni-infektioiden kuten sammaksen hoitoon
Bulgarian: флуконазол или флуцитозин за лечение на гъбични инфекции като кандида
Finnish: Näiden havaintojen kliinistä merkitystä ei ole vahvistettu.
Bulgarian: Клиничното значение на тези находки не е установено.
Finnish: M184 V RT-mutantin herkkyys didanosiinille on yli 4-kertaisesti alentunut; tämän havainnon kliinistä merkitystä ei tiedetä.
Bulgarian: M184V RT мутантите проявяват < 4-кратно намаление на чувствителността към диданозин.
Finnish: Yleensä vaikeaan hepatomegaliaan ja rasvamaksaan liittyvää maitohappoasidoosia, joskus kuolemaan johtavaa, on raportoitu tsidovudiinin käytön yhteydessä (ks. kohta 4.4).
Bulgarian: Обикновено те са свързани с тежка хепатомегалия и чернодробна стеатоза (вж. точка 4.4).
Finnish: • jäsenten tunnottomuus tai heikkous
Bulgarian: изтръпване или слабост на крайниците
Finnish: Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Yleinen: yskä, nenäoireet
Bulgarian: Респираторни, гръдни и медиастинални нарушения Чести: Кашлица, симптоми от страна на носа
Finnish: In vitro lamivudiini estää kladribiinin solunsisäistä fosforylaatiota, mikä johtaa mahdolliseen kladribiinin tehon alenemiseen käytettäessä yhdistelmää kliinisesti.
Bulgarian: In vitro ламивудин инхибира вътреклетъчното фосфорилиране на кладрибин.
Finnish: Sinun voi olla tarpeen käydä muita useammin tarkastuksissa ja verikokeissa lääkehoidon aikana.
Bulgarian: Докато приемате лекарството, може да се наложи да Ви се правят допълнителни изследвания, включително и кръвни изследвания.
Finnish: fenytoiinipitoisuuksia seurattava fenytoiini/tsidovudiini fenytoiini AUC ↑↓
Bulgarian: Фенитоин AUC ↑↓
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ / UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 18.3.1998
Bulgarian: Дата на подновяване на разрешението за употреба:
Finnish: Jos jotain näistä lääkkeistä on käytettävä samanaikaisesti Combivirin kanssa, on seurattava munuaisten toimintaa ja verenkuvaa erityisen huolellisesti.
Bulgarian: При необходимост от едновременен прием на Combivir с някои от тези лекарствени продукти, трябва да се полагат допълнителни грижи за проследяване на бъбречната функция и хематологичните параметри, и ако е необходимо дозата на някои от тях трябва да бъде намалена.
Finnish: Harvinaisia verikokeissa havaittavia haittavaikutuksia:
Bulgarian: Редки нежелани реакции, които може да се проявят при кръвните изследвания, са:
Finnish: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
Bulgarian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A. ul. Grunwaldzka 189
Finnish: Combivirilla ei odoteta olevan interaktioita, jotka liittyvät plasmaproteiineihin sitoutumiseen.
Bulgarian: Взаимодействията, включващи изместване от мястото на свързване, не се очакват при Combivir.
Finnish: Tsidovudiinin havaittiin kiinnittyneen myös tsidovudiinilla hoidettujen äitien lasten napaveren leukosyyttien DNA:han.
Bulgarian: Зидовудин се инкорпорира и в ДНК на левкоцити от кръв на пъпната връв при новородени от майки, лекувани със зидовудин.
Finnish: Toisessa tapahtuu T69S-mutaatio sekä kuuden emäsparin asettuminen samaan kohtaan.
Bulgarian: Т69S мутация заедно с включване 6-базова двойка на същото място, довеждат до фенотипна резистентност към AZT, както и към останалите нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза.
Finnish: Yleinen: huimaus
Bulgarian: Редки: Кашлица
Finnish: Melko harvinainen verikokeissa nähtävä haittavaikutus:
Bulgarian: Много рядка нежелана реакция, която може да се прояви в кръвните изследвания, е:
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos Yleinen: artralgia, lihasoireet Harvinainen: rabdomyolyysi
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: Артралгия, мускулни смущения Редки: Рабдомиолиза
Finnish: Yleinen: kohonneet veren maksaentsyymi- ja bilirubiiniarvot Harvinainen: maksan toimintahäiriöt kuten vakava maksan laajentuma ja siihen liittyvä rasvamaksa
Bulgarian: Повишени стойности на чернодробните ензими и билирубина в кръвта Редки: Нарушения в чернодробната функция, като тежка хепатомегалия със стеатоза
Finnish: Autoimmuunisairauksia (kuten
Bulgarian: Опортюнистични инфекции:
Finnish: Viruskuorma oli 12 viikon jälkeen vähentynyt yli 95 %.
Bulgarian: След 12 седмици вирусното натоварване намалява с повече от 95%.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 18. maaliskuuta 1998 koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Combivirille.
Bulgarian: На 18 март 1998 г. Европейската комисия издава разрешение за употреба на Combivir, валидно в Европейския съюз.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Combivirin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Combivir.
Finnish: Combivir-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Combivir може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Combivirin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че ползите от Combivir са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Combivir ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Bulgarian: Combivir не лекува ХИВ инфекцията или СПИН, но може да забави увреждането на имунната система и развитието на инфекции и заболявания, свързани със СПИН.
Finnish: Potilaat, jotka eivät pysty nielemään tabletteja, voivat murskata tabletit ja lisätä murskan pieneen määrään ruokaa tai juomaa, minkä jälkeen annos niellään välittömästi.
Bulgarian: Пациентите, които не могат да поглъщат таблетките, могат да ги разтрошават, след което да смесват праха с малки количества храна или течност и да го поглъщат незабавно.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Combivirin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Combivir?
Finnish: Lapsilla (alle 12-vuotiaat), joiden paino on 14-30 kg, annostus riippuu lapsen painosta.
Bulgarian: При деца (на възраст под 12 години) с тегло между 14 и 30 kg дозата зависи от телесното тегло.
Finnish: Molemmissa ryhmissä havaittiin CD4-solujen määrän samankaltaista kasvua.
Bulgarian: Двете групи имат също сходно нарастване на общия брой на клетките CD4.
Finnish: Koska lamivudiinia ja tsidovudiinia on ollut saatavana EU:ssa usean vuoden ajan, yhtiö esitti aikaisempia tutkimustuloksia näiden kahden aineen yhteiskäytöstä.
Bulgarian: Тъй като ламивудин и зидовудин се предлагат в ЕС от много години, фирмата предоставя информация от по-ранни проучвания на двете вещества, приемани заедно.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Combivirvalmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен доклад за оценка (EPAR) за Combivir.
Finnish: Combivir lamivudiini/tsidovudiini
Bulgarian: Combivir lamivudine / zidovudine
Finnish: Molempia vaikuttavia aineita on ollut saatavana EU:ssa jo useita vuosia: lamivudiinilla on ollut myyntilupa Epivir-nimisenä vuodesta 1996 ja tsidovudiinia on ollut saatavana EU:ssa 1980-luvun puolivälistä alkaen.
Bulgarian: Двете активни вещества се предлагат в ЕС от много години: ламивудин е одобрен под името Epivir от 1996 г., а зидовудин се предлага в ЕС от средата на 80-те години на ХХ в.
Finnish: Combiviria ei saa antaa potilaille, joilla on vähäinen määrä neutrofiilejä (tietyntyyppisiä valkoisia verisoluja) tai anemia (vähäinen punaisten verisolujen määrä).
Bulgarian: Combivir не трябва да се използва от пациенти с нисък общ брой неутрофили (вид бели кръвни клетки) или анемия (нисък брой червени кръвни клетки).
Finnish: CD4-solut (kutsutaan myös CD4 T -soluiksi) ovat valkoisia verisoluja, jotka ovat tärkeitä infektioiden torjunnassa, mutta HIV tappaa ne.
Bulgarian: Клетките CD4 (наричани още клетки CD4 T) представляват бели кръвни клетки, които изпълняват важна функция в борбата с инфекциите, но вирусът на ХИВ ги убива.
Finnish: Suositeltu Combivir -annos yli 12-vuotiaille potilaille, jotka painavat vähintään 30 kg, on yksi tabletti kahdesti päivässä.
Bulgarian: Препоръчителната доза Combivir за пациенти на възраст над 12 години и с тегло най-малко 30 kg е една таблетка, приемана два пъти дневно.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt suosituksiin myyntiluvan myöntämisestä sille EU:ssa ja valmisteen käytön ehdoista.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että yhdessä otettuina nämä vaikuttavat aineet voivat vähentää viruskuormaa (HI-viruksen määrä veressä) ja mahdollistaa CD4-solujen määrän kasvun jopa vuoden kestäneen hoidon jälkeen.
Bulgarian: Проучванията показват, че приемани заедно, активните вещества могат да намалят вирусното натоварване (нивото на ХИВ в кръвта) и да дадат възможност на общия брой на клетките СD4 да нарасне след една година на лечение.
Finnish: Sitä on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 150 mg lamivudiinia ja 300 mg tsidovudiinia.
Bulgarian: Combivir се предлага под формата на таблетки, които съдържат 150 mg ламивудин и 300 mg зидовудин.
Finnish: Mitä hyötyä Combivirista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Combivir са установени в проучванията?
Finnish: Yhtiö vertaili Combiviria myös erikseen otettaviin lamivudiini- ja tsidovudiini-tabletteihin 75 potilaalla, jotka olivat yli 12-vuotiaita ja jotka eivät aikaisemmin olleet saaneet hoitoa HIV-infektioon.
Bulgarian: Фирмата сравнява също Combivir с отделните таблетки ламивудин и зидовудин при 75 пациенти на възраст над 12 години, които не са приемали лечение за ХИВ инфекция преди това.
Finnish: Mitä Combivir on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Combivir и за какво се използва?
Finnish: Alle 14 kg:n painoisten lasten on tarpeen käyttää erillisiä oraaliliuoksia, jotka sisältävät lamivudiinia ja tsidovudiinia.
Bulgarian: При деца с тегло под 14 kg е необходимо да се прилагат отделни перорални разтвори, съдържащи ламивудин и зидовудин.
Finnish: Mitä riskejä Combiviriin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Combivir?
Finnish: Combivir imeytyi samalla tavoin kuin erikseen otettavat tabletit.
Bulgarian: Combivir се абсорбира по същия начин, както отделните таблетки.
Finnish: Muita tietoja Combivirista
Bulgarian: Допълнителна информация за Combivir:
Finnish: Jos potilaiden on lopetettava lamivudiinin tai tsidovudiinin ottaminen tai jos heidän on otettava niitä erilaisina annoksina munuais-, maksa- tai veriongelmien takia, heidän on otettava lamivudiinia tai tsidovudiinia sisältäviä lääkkeitä erikseen.
Bulgarian: Ако се наложи пациентите да преустановят приема на ламивудин или зидовудин или е необходимо да приемат различни дози поради проблеми с бъбреците, черния дроб или кръвта, те трябва да приемат ламивудин и зидовудин поотделно.
Finnish: Yhtiö toimitti myös tietoa näiden vaikuttavien aineiden arvioidusta pitoisuudesta veressä lapsilla, jotka ottavat kahden aineen yhdistelmätabletin.
Bulgarian: Също така тя предоставя информация за прогнозираните кръвни нива на двете вещества при деца, които ги приемат комбинирано в една таблетка.
Finnish: Yhtiö vertaili myös, miten Combivir-yhdistelmätabletti ja erilliset tabletit imeytyivät kehoon.
Bulgarian: Освен това фирмата сравнява, как се абсорбират в организма комбинираната таблетка Combivir и отделните таблетки.
Finnish: Combivirin molemmat vaikuttavat aineet, lamivudiini ja tsidovudiini, ovat nukleotidisia käänteiskopioijaentsyymin estäjiä (NRTI:t).
Bulgarian: Двете активни вещества в Combivir, ламивудин и зидовудин, са нуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Finnish: Yhdessä vähintään yhden muun HI-viruslääkkeen kanssa otettuna Combivir vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää määrän alhaisena.
Bulgarian: Приеман в комбинация с поне още едно антивирусно лекарство, Combivir намалява количеството на ХИВ в кръвта и го задържа на ниски нива.