FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η δόση αυτή ακολουθείται στη συνέχεια από τη συνήθη δόση των 75 mg χορηγούμενη μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον τέσσερις εβδομάδες (στην περίπτωση εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάσπαση του διαστήματος ST) ή έως 12 μήνες (στην περίπτωση συνδρόμου χωρίς ανάσπαση του διαστήματος ST).
Hungarian: A kezelést ezután legalább négy hétig (ST-elevációs miokardiális infarktus esetén), vagy 12 hónapig bezárólag (nem STelevációs szindróma esetén) alkalmazott, napi egyszeri 75 mg-os dózissal folytatják.
Greek: Το Clopidogrel Teva μπορεί να χορηγηθεί σε ασθενείς που έχουν υποστεί έμφραγμα του μυοκαρδίου με «ανάσπαση του διαστήματος ST» (μη φυσιολογικό εύρημα στο ΗΚΓ ή ηλεκτροκαρδιογράφημα), εφόσον ο ιατρός κρίνει ότι ο ασθενής θα επωφεληθεί από την αγωγή.
Hungarian: A Clopidogrel Teva alkalmazható „megugró ST szegmenssel" (abnormális jelzés az elektrokardiogrammon vagy EKG-n) járó miokardiális infarktuson áteső betegek esetében, ha az orvos úgy ítéli meg, hogy a kezelés előnyös lenne számukra.
Greek: Το Clopidogrel Teva χρησιμοποιείται σε ενήλικες ασθενείς για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων (διαταραχές προκαλούμενες από θρόμβους και τη σκλήρυνση των αρτηριών).
Hungarian: A Clopidogrel Teva-t felnőtteknél alkalmazzák aterotrombotikus események (a vérrögök és a verőerek falvastagodása miatt jelentkező problémák) megelőzésére.
Greek: Η δραστική ουσία του Clopidogrel Teva, η κλοπιδογρέλη, είναι αναστολέας συσσώρευσης αιμοπεταλίων.
Hungarian: A Clopidogrel Teva hatóanyaga, a klopidogrél, egy vérlemezkeaggregáció-gátló.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Clopidogrel Teva:
Hungarian: A Clopidogrel Teva-ra vonatkozó egyéb információ:
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Clopidogrel Teva ;
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Clopidogrel Teva?
Greek: Πώς δρα το Clopidogrel Teva;
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clopidogrel Teva?
Greek: Το Clopidogrel Teva είναι φάρμακο που περιέχει τη δραστική ουσία κλοπιδογρέλη.
Hungarian: A Clopidogrel Teva klopidogrél hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
Greek: Ποιες μελέτες εκπονήθηκαν για το Clopidogrel Teva;
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Clopidogrel Teva-t?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Clopidogrel Teva;
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clopidogrel Teva-t?
Greek: • Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα
Hungarian: • Felnőttek és idősek
Greek: United Kingdom Teva UK Limited
Hungarian: Teva UK Limited
Greek: Πρέπει να παίρνετε το φάρμακο σας κανονικά την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Hungarian: A gyógyszert rendszeresen, mindennap ugyanabban az időpontban kell bevenni.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ) Δεν εφαρμόζεται.
Hungarian: • Kockázatkezelési terv Nem értelmezhető.
Greek: Η συχνότητά τους ορίζεται με βάση τις ακόλουθες παραδοχές: συχνές (≥1/100 έως <1/10)· όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100)· σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000)· πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Hungarian: A gyakoriságok az alábbi megállapodás szerint kerültek meghatározásra: gyakori (≥1/100 és <1/10 között); nem gyakori (≥1/1000 és <1/100 között); ritka (≥1/10 000 és <1/1000 között); nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg.
Greek: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Ολλανδία
Hungarian: Swensweg 5, 2031 Haarlem, Hollandia
Greek: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Γαλλία
Hungarian: TEVA Santé SA, Rue Bellocier, 89107 Sens, Franciaország
Greek: Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να είναι σοβαρές.
Hungarian: Némely mellékhatás akár súlyos is lehet.
Greek: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Ηνωμένο Βασίλειο
Hungarian: TEVA UK Ltd Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Egyesült Királyság
Greek: Η εσομεπραζόλη αναμένεται να παρουσιάζει παρόμοια αλληλεπίδραση με την
Hungarian: Az ezomeprazol várhatóan hasonló interakciót ad klopidogréllel.
Greek: Η ημερομηνία λήξης είναι η τελευταία ημέρα
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες παρακαλείσθε να ανατρέξετε στην παράγραφο 5.1.
Hungarian: Részletesebb ismertetést lásd 5.1 pont.
Greek: Για μικρής σημασίας κοψίματα και τραυματισμούς (π.χ. κατά το ξύρισμα) δεν πρέπει να ανησυχήσετε.
Hungarian: Kisebb vágások, sérülések miatt (pl. borotválkozás közben) nem kell aggódnia.
Greek: Αυτό σχετίζεται με τον τρόπο δράσης του φαρμάκου.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával.
Greek: Αυτά μπορεί να οφείλονται στη μείωση κάποιων κυττάρων του αίματος.
Hungarian: Ezek a vérben található, bizonyos sejtek számának csökkenése miatt lehet.
Greek: Εάν πάσχετε από οποιοδήποτε από τα ακόλουθα συμπτώματα, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως:
Hungarian: Ha Ön az alábbi tünetek közül bármelyiket észleli, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához:
Greek: Η μελέτη ACTIVE-W κατέδειξε ότι η αγωγή με ανταγωνιστές της βιταμίνης Κ ήταν πιο αποτελεσματική από την κλοπιδογρέλη και το ΑΣΟ.
Hungarian: Az ACTIVE-W vizsgálat bizonyította, hogy a K-vitamin-antagonista-kezelés hatékonyabb volt, mint a klopidogrél- és ASA kezelés.
Greek: Μία περιστασιακή χρήση ακετυλοσαλικυλικού οξέος (όχι περισσότερο από 1000 mg σε διάστημα 24 ωρών) δεν θα πρέπει, γενικά, να προκαλέσει κάποιο πρόβλημα, ενώ σε άλλες περιπτώσεις, παρατεταμένη χρήση θα πρέπει
Hungarian: Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν χρησιμοποιείτε ή έχετε χρησιμοποιήσει οποιοδήποτε από τα παρακάτω φάρμακα:
Hungarian: Mondja el kezelőorvosának, ha az alábbi gyógyszereket alkalmazza vagy a közelmúltban alkalmazta:
Greek: Επίσης περιέχει λακτόζη και κικέλαιο υδρογονωμένο.
Hungarian: Laktózt és hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
Greek: Επιπλέον, η ανάλυση μίας υποομάδας με βάση την ηλικία έδειξε ότι το όφελος από την κλοπιδογρέλη σε ασθενείς άνω των 75 ετών ήταν μικρότερο από εκείνο που παρατηρήθηκε σε ασθενείς ≤75 ετών.
Hungarian: Ezen felül egy életkor szerinti alcsoport-értékelés alapján a 75 év feletti betegekben a klopidogrél alkalmazása kevésbé volt előnyös, mint a ≤75 éves betegekben.
Greek: Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο των 75 mg ανά ημέρα, το οποίο πρέπει να καταποθεί με νερό ή άλλο υγρό.
Hungarian: A javasolt napi adag egy 75 mg-os tabletta, amelyet vízzel vagy egyéb folyadékkal kell lenyelni.
Greek: Ανοικτού ροζ έως ροζ, σχήματος καψακίου επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, που φέρουν τυπωμένη την ένδειξη "C75" στη μία πλευρά και είναι καθαρά στην άλλη πλευρά.
Hungarian: Halvány rózsaszín-rózsaszín, kapszula formájú filmtabletta, egyik oldalán „C75" mélynyomású jelzéssel, a másik oldala sima.
Greek: Ο μέσος χρόνος μεταξύ της παρηγορητικής αντιμετώπισης με παράκαμψη και της πρώτης χορήγησης του φαρμακευτικού προϊόντος της μελέτης ήταν 20 ημέρες.
Hungarian: A palliatív shunt műtét és a vizsgálati készítmény első alkalmazása közt eltelt átlagos idő 20 nap volt.
Greek: Η υπερδοσολογία είναι πιθανό να προκαλέσει αυξημένο κίνδυνο αιμορραγίας.
Hungarian: A túladagolás valószínűleg fokozza a vérzés kockázatát.
Greek: • Έχετε ένα μη κανονικό καρδιακό ρυθμό, μια κατάσταση που αποκαλείται «κολπική μαρμαρυγή» και δεν μπορείτε να πάρετε φάρμακα που είναι γνωστά ως «από του στόματος αντιπηκτικά» (ανταγωνιστές βιταμίνης Κ), τα οποία προλαμβάνουν τη δημιουργία νέων θρόμβων και εμποδίζουν τους υπάρχοντες θρόμβους να αυξηθούν.
Hungarian: • Szívritmuszavara van, amelyet „pitvarfibrilláció"-nak neveznek, és nem szedhet „orális antikoaguláns" néven ismert gyógyszereket (K-vitamin-antagonisták), amelyek megelőzik az új vérrögök képződését, és megakadályozzák a már meglévők további növekedését.
Greek: είναι απίθανο να επηρεάσει την ικανότητά σας να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές.
Hungarian: feltételezhetően nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Greek: Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερωθούν ότι όταν λαμβάνουν κλοπιδογρέλη (μόνη ή σε συνδυασμό με ΑΣΟ) ίσως χρειαστεί περισσότερος χρόνος απ' ότι συνήθως προκειμένου να σταματήσει η αιμορραγία και ότι θα πρέπει να αναφέρουν οποιαδήποτε ασυνήθιστη (ως προς την εντόπιση ή τη διάρκεια)
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a vérzés a szokásosnál tovább tarthat klopidogrél szedése esetén (önmagában vagy ASA-val kombinálva) és hogy bármilyen szokatlan vérzésről (hely és időtartam) be kell számolniuk orvosuknak.
Greek: Έχει υπάρξει ένας αριθμός αναδρομικών αναλύσεων· ωστόσο, για την αξιολόγηση αυτής της επίδρασης σε ασθενείς που έχουν αντιμετωπιστεί με κλοπιδογρέλη και για τους οποίους υπάρχουν γονοτυπικά αποτελέσματα: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) και ACTIVE-A (n=601), όπως και ένας αριθμός δημοσιευμένων μελετών κοορτής.
Hungarian: Számos retrospektív analízis és több publikált kohorsz-vizsgálat is van azonban, ami ezt a hatását olyan, klopidogréllel kezelt betegeknél vizsgálta, akiknél rendelkezésre áll a genotipizálás eredménye: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) és ACTIVE-A (n=601).
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει 62,16 mg λακτόζης μονοϋδρικής και 10,0 mg υδρογονωμένου κικελαίου.
Hungarian: 62,16 mg laktóz-monohidrát és 10 mg hidrogénezett ricinusolaj tablettánként.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25ºC-on tárolandó.
Greek: Η ΤΤP είναι μία δυνητικά θανατηφόρος κατάσταση που απαιτεί έγκαιρη
Hungarian: A TTP olyan állapot, mely halálos kimenetelű is lehet, és amelyet azonnal kezelni kell plazmaferézissel.
Greek: Επειδή ο δραστικός μεταβολίτης προκύπτει από τα ένζυμα του CYP450, ορισμένα από τα οποία παρουσιάζουν πολυμορφισμούς ή υπόκεινται σε αναστολή από άλλα φαρμακευτικά προϊόντα , δεν θα έχουν όλοι οι ασθενείς επαρκή αναστολή των αιμοπεταλίων.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az aktív metabolit a CYP450 enzimek segítségével jön létre, melyek közül néhány polimorf, illetve más gyógyszerek gátolják a működésüket, nem minden betegnél érhető el megfelelő thrombocyta-gátlás.
Greek: Εάν είστε έγκυος ή υποψιάζεστε ότι είστε έγκυος, πρέπει να ενημερώσετε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν να πάρετε το Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a Clopidogrel Teva Pharma B.V. szedésének megkezdése előtt.
Greek: Ουδετεροπενία, συμπεριλαμβανομένης της σοβαρής ουδετεροπενίας
Hungarian: Neutropenia beleértve a súlyos neutropenia-t
Greek: Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei
Greek: ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbHTel: +43 1 97007-0
Hungarian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43 1 97007-0
Greek: Παρόλα αυτά, εάν έχετε αμφιβολίες, η αιμορραγία καθίσταται σοβαρή ή εμφανίζετε μη αναμενόμενη αιμορραγία από ασυνήθιστα σημεία του σώματος σας, πρέπει να επικοινωνήσετε με το γιατρό σας αμέσως (βλ.
Hungarian: Ugyanakkor, ha bármi kétség merül fel Önben, ha vérzése súlyosabbá válik vagy váratlan, illetve testének szokatlan helyén fellépő vérzést tapasztal, haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Greek: • Έχετε ιστορικό σοβαρού πόνου στο στήθος γνωστού ως «ασταθή στηθάγχη» ή «έμφραγμα του μυοκαρδίου» (καρδιακό επεισόδιο).
Hungarian: • Súlyos mellkasi fájdalma volt, ami „instabil angina" vagy „miokardiális infarktus" (szívroham) néven ismert.
Greek: Η πιο συχνή ανεπιθύμητη ενέργεια (επηρεάζει 1 έως 10 χρήστες στους 100) που έχει αναφερθεί για τα φάρμακα που περιέχουν κλοπιδογρέλη είναι η αιμορραγία.
Hungarian: A leggyakrabban jelentkező mellékhatás (100 beteg közül 1-10 betegnél fordult elő) a klopidogrél tartalmú gyógyszerek esetében a vérzés.
Greek: Λόγω της έλλειψης δεδομένων δεν μπορεί να υπάρξει σύσταση για λήψη κλοπιδογρέλης κατά τη διάρκεια των πρώτων 7 ημερών μετά από οξύ ισχαιμικό αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο.
Hungarian: Friss ischaemiás stroke Adatok hiányában, klopidogrél nem javasolható az akut ischaemiás stroke-ot követő első 7 napban.
Greek: • Αιματολογικές διαταραχές συμπεριλαμβανομένης μείωσης του αριθμού λευκοκυττάρων, η οποία καθιστά τις λοιμώξεις πιθανότερες
Hungarian: • Vérképzési zavarok, beleértve a fehérvérsejtek számának csökkenését, amely fogékonnyá tehet a
Greek: ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ
Hungarian: D. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS
Greek: Η κλοπιδογρέλη μείωσε σημαντικά το σχετικό κίνδυνο θανάτου από οποιαδήποτε αιτία κατά 7% (p=0,029) και το σχετικό κίνδυνο του συνδυασμού επανέμφραξης, αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή θανάτου κατά 9% (p=0,002), αντιπροσωπεύοντας απόλυτη μείωση κατά 0,5% και 0,9% αντίστοιχα.
Hungarian: A klopidogrél szignifikánsan, 7%-kal csökkentette a bármely okból bekövetkező halál relatív rizikóját (p = 0,029) és az ismételt infarctus, stroke vagy halál kombinációjának relatív rizikóját 9%kal (p = 0,002), ami sorrendben 0,5%-os, illetve 0,9%-os abszolút csökkenést jelent.
Greek: H μελέτη CLARITY συμπεριέλαβε 3.491 ασθενείς οι οποίοι παρουσίασαν εντός 12 ωρών από την έναρξη της ST ανάσπασης έμφραγμα του μυοκαρδίου και προγραμματίστηκε να ξεκινήσουν θρομβολυτική θεραπεία.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban 3491 beteget vizsgáltak, akiknek 12 órán belüli, ST elevációval járó myoacrdiális infarctusuk volt, és trombolítikus kezelést terveztek náluk.
Greek: Αυτό σχετίζεται με τον τρόπο δράσης του φαρμάκου αφού εμποδίζει τη δυνατότητα δημιουργίας θρόμβου.
Hungarian: Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely gátolja a vérrögök kialakulását.
Greek: H ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κλοπιδογρέλης έχει αξιολογηθεί σε 5 διπλές-τυφλές μελέτες στις οποίες συμμετείχαν πάνω από 88.000 ασθενείς: η CAPRIE, μία μελέτη σύγκρισης της κλοπιδογρέλης έναντι του ΑΣΟ και οι CURE, CLARITY, COMMIT και ACTIVE-A, μελέτες σύγκρισης της κλοπιδογρέλης έναντι εικονικού φαρμάκου, όπου και τα δύο φαρμακευτικά προϊόντα
Hungarian: A klopidogrél biztonságosságát és hatásosságát 5 kettős-vak klinikai vizsgálatban értékelték, melyekbe több mint 88 000 beteget vontak be: a CAPRIE-vizsgálat, a klopidogrél és az ASA összehasonlítása, és a CURE-, CLARITY-, COMMIT- és az ACTIVE-A vizsgálatok, a klopidogrél placebóval történő összehasonlítása, mindkét gyógyszerkészítmény ASA-val és más standard terápiákkal kombinálva.
Greek: Εάν κοπείτε ή τραυματιστείτε, ίσως χρειαστεί περισσότερος από το συνηθισμένο χρόνο για να σταματήσει η αιμορραγία.
Hungarian: Ha Ön megvágja magát vagy megsérül, a vérzés elállítása a szokásosnál hosszabb ideig tarthat.
Greek: • Μείωση των αιμοπεταλίων, η οποία καθιστά πιθανότερη την αιμορραγία ή το μωλωπισμό
Hungarian: • A vérlemezkeszám csökkenése, amely könnyebben kialakuló vérzést vagy véraláfutásokat okoz
Greek: Εάν πάσχετε από σκλήρυνση των αρτηριών ("αθηροσκλήρυνση"), υπάρχει αυξημένος κίνδυνος σχηματισμού θρόμβου αίματος στα αιμοφόρα αγγεία σας.
Hungarian: Ha Ön érelmeszesedésben („ateroszklerózisban") szenved, ereiben fokozott a vérrög- (trombus) képződés kockázata.
Greek: Πρέπει να έχετε ενημερωθεί ότι τα «από του στόματος αντιπηκτικά» είναι πιο αποτελεσματικά από το ακετυλοσαλικυλικό οξύ ή τη συνδυασμένη χρήση του Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Orvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az „orális antikoagulánsok" hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy a Clopidogrel Teva Pharma B.V. és acetilszalicilsav kombináció.
Greek: Ο πληθυσμός περιελάμβανε 27,8% γυναίκες, 58,4% ασθενείς>60 ετών (26%>70 ετών) και
Hungarian: A betegpopuláció 27,8%-a nő volt, 58,8%-a ≥65 év (26% ≥70 év) és 54,5% részesült fibrinolítikus kezelésben.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις σχετικά με τη χρήση αυτού του φαρμάκου, ρωτήστε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Hungarian: Ha bármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα, ακόμα και αυτά που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Greek: Αυτό μπορεί να υποδεικνύει ότι πάσχετε από μία σοβαρή πάθηση που ονομάζεται θρομβωτική θρομβοπενική πορφύρα (σπάνια διαταραχή του συστήματος πήξης του αίματος, η οποία προκαλεί το σχηματισμό πολλαπλών θρόμβων αίματος στον οργανισμό)
Hungarian: Ez azt jelezheti, hogy Ön trombotikus trombocitopéniás purpurában szenved (a véralvadási rendszer ritka betegsége, amely testszerte vérrögök kialakulását okozza).
Greek: Στη μελέτη CURE, δεν παρουσιάστηκαν επιπλέον μείζονες αιμορραγίες με τον συνδυασμό κλοπιδογρέλης με ΑΣΟ σε διάστημα 7 ημερών μετά την επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, σε ασθενείς που σταμάτησαν τη θεραπεία περισσότερες από 5 ημέρες πριν τη χειρουργική επέμβαση.
Hungarian: A CURE-vizsgálatban, a koronária arteria bypass graft műtétet követő 7 napon belül a klopidogrél plusz ASA-kezelés mellett nem volt több súlyos vérzés azokban a betegekben, akik a kezelést több mint öt nappal a műtét előtt befejezték.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΞΩΤΕΡΙΚΟ ΚΟΥΤΙ φιαλών (30 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Palack DOBOZBAN (30 db vagy 100 db filmtabletta)
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη γαλακτόζη, έλλειψης λακτάσης Lapp ή δυσαπορρόφησης γλυκόζης-γαλακτόζης δεν
Hungarian: Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, Lapp laktáz-hiányban vagy glükóz-galaktóz malabszorpcióban a készítmény nem szedhető.
Greek: Η μελέτη ACTIVE-A (N=7.554) ήταν μια πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, η οποία συνέκρινε την κλοπιδογρέλη 75 mg/ημέρα + ΑΣΟ (Ν=3.772) με εικονικό φάρμακο + ΑΣΟ (Ν=3.782).
Hungarian: Az ACTIVE-A (N=7554) egy multicentrikus, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálat volt, amelyben napi 75 mg klopidogrél + ASA (N=3772) hatásosságát hasonlították össze a placebo + ASA (N=3782) hatásosságával.
Greek: ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ (30 ή 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία)
Hungarian: PALACK CÍMKE (30 vagy 100 db filmtabletta)
Greek: : - Σε περίπτωση αλλεργίας (υπερευαισθησίας) στην κλοπιδογρέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα
Hungarian: • ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrélre vagy a gyógyszer (6.
Greek: Συνολικά, η κλοπιδογρέλη 75 mg ημερησίως ήταν συγκρίσιμη με το ΑΣΟ 325 mg ημερησίως στη μελέτη CAPRIE, ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο και τη φυλή.
Hungarian: A CAPRIEvizsgálatban a 75 mg/nap klopidogrél tolerabilitása a 325 mg/nap ASA-val összességében hasonló volt, függetlenül a betegek korától, nemétől és rasszbeli hovatartozásától.
Greek: Συνεπώς, μετά τους 3 μήνες αγωγής, το όφελος που παρατηρήθηκε στην ομάδα κλοπιδογρέλης + ΑΣΟ δεν αυξήθηκε περαιτέρω ενώ ο κίνδυνος αιμορραγίας παρέμεινε (βλ. παράγραφο 4.4).
Hungarian: Következésképpen, a három hónapot meghaladó kezelés esetén, a klopidogrél + ASA csoportban megfigyelt előny tovább nem növekedett, ugyanakkor a vérzés kockázata változatlanul fennállt (lásd 4.4, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvatossági intézkedések).
Greek: Εάν εσείς (ή κάποιος άλλος) καταπιείτε πολλά δισκία όλα μαζί ή εάν νομίζετε ότι ένα παιδί κατάπιε οποιαδήποτε από τα δισκία, επικοινωνήστε αμέσως με το τμήμα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκομείου ή με το γιατρό σας.
Hungarian: Ha az előírtnál több Clopidogrel Teva Pharma B.V.-t vett be Ha Ön (vagy valaki más) túl sok tablettát nyelt le, vagy ha úgy gondolja, hogy egy gyermek akár egy tablettát is bevett, azonnal keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát vagy a kezelőorvosát.
Greek: Portugal Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Greek: Σε ασθενείς που είχαν συμπεριληφθεί στη μελέτη με μόνη αιτιολογία πρόσφατου εμφράγματος του μυοκαρδίου, η κλοπιδογρέλη ήταν αριθμητικά κατώτερη αλλά χωρίς στατιστικά σημαντική διαφορά από το ΑΣΟ (RRR=-4,0%, CΙ: -22,5 έως 11,7 [p=0,639]).
Hungarian: Azokban a betegekben, akiket kizárólag friss myocardialis infarctus alapján választottak be a vizsgálatba, a klopidogrél kevésbé előnyösnek mutatkozott az eredményeket tekintve, de statisztikailag nem különbözött az ASA-tól (RRR= -4,0%; Cl: -22,5-11,7) [p=0,639].
Greek: Σε ασθενείς που συνέχισαν την αγωγή εντός 5 ημερών πριν την επέμβαση αορτοστεφανιαίας παράκαμψης, η συχνότητα των επεισοδίων ήταν 9,6% για την κλοπιδογρέλη με ΑΣΟ και 6,3% για το
Hungarian: Azokban a betegekben, akik a bypass graft műtétet megelőző öt napon belül is folytatták a kezelést, az esemény előfordulási aránya 9,6% volt a klopidogrél plusz ASA és 6,3% a placebo plusz ASA csoportban.
Greek: HU-4042 Debrecen
Hungarian: H-4042 Debrecen Pallagi út 13.
Greek: Εάν έχετε εμφανίσει σοβαρό πόνο στο στήθος (ασταθή στηθάγχη ή καρδιακό επεισόδιο), ο γιατρός σας μπορεί να σας χορηγήσει τη δόση των 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V.
Hungarian: Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Teva Pharma B.V. adagot rendelhet.
Greek: Ορονοσία, αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, φαρμακευτική υπερευαισθησία λόγω διασταυρούμενης αντίδρασης ανάμεσα σε θειενοπυριδίνες (όπως τικλοπιδίνη, πρασουγρέλη) (βλ. παράγραφο 4.4)* Ψευδαισθήσεις, σύγχυση
Hungarian: Szérumbetegség, anafilaktoid reakciók, tienopiridinek (mint a tiklopidin, a prasugrel) közötti kereszt-reaktív gyógyszer túlérzékenység (lásd 4.4 pont)*
Greek: • Ηπαρίνη (φάρμακο που χρησιμοποιείται για την παρεμπόδιση της πήξης του αίματος).
Hungarian: • Heparin (véralvadást gátló gyógyszer).
Greek: ΜΣΑΦ: σε μια κλινική μελέτη που έγινε σε υγιείς εθελοντές, η ταυτόχρονη χορήγηση κλοπιδογρέλης και ναπροξένης αύξησε τη λανθάνουσα απώλεια αίματος από το γαστρεντερικό.
Hungarian: Nemszteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok): egészséges önkéntesekkel végzett klinikai vizsgálatban klopidogrél és naproxén együttadása fokozta az okkult gastrointestinalis vérzést.
Greek: • Πυρετός, σημεία λοίμωξης (π.χ. πονόλαιμος), χλωμό δέρμα ή υπερβολική κόπωση.
Hungarian: • Láz vagy fertőzés jelei (pl. torokfájás), sápadt bőr vagy nagyfokú fáradtság.
Greek: • Μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία επώδυνων φλεγμονωδών παθήσεων των αρθρώσεων ή των μυών).
Hungarian: • Nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (amelyeket az ízületek vagy izmok fájdalmas,
Greek: Το όφελος αυτό υπήρχε σε όλες τις προκαθορισμένες υποομάδες συμπεριλαμβανομένης της ηλικίας και του φύλου του ασθενούς, της εντόπισης του εμφράκτου και του τύπου του
Hungarian: Ez a kedvező hatás az összes, előre meghatározott alcsoportokon belül is, köztük a betegek életkora, neme, az infarctus lokalizációja és az alkalmazott fibrinolítikus vagy heparin kezelés esetén is megegyezett.
Greek: Η μελέτη COMMIT με παραγοντικό σχεδιασμό 2x2 συμπεριέλαβε 45.852 ασθενείς οι οποίοι παρουσίασαν εντός 24 ωρών από την έναρξη των συμπτωμάτων υποψία εμφράγματος του μυοκαρδίου με ανάλογες ηλεκτροκαρδιογραφικές αλλοιώσεις (π.χ. ανάσπαση ST, κατάσπαση ST ή αριστερό σκελικό αποκλεισμό).
Hungarian: A 2x2 faktoriális COMMIT-vizsgálatban 45 852 beteget vizsgáltak, akiknél 24 órán belül EKG eltérésekkel (úgymint ST eleváció, ST depresszió vagy balszárblokk) igazolt myocardiális infarctusra utaló tünetek jelentkeztek.
Greek: Ποσοστό δεκαπέντε τοις εκατό (15,0%) των ασθενών στην ομάδα της κλοπιδογρέλης και 21,7% στην ομάδα του εικονικού φαρμάκου έφτασε στο πρωτεύον καταληκτικό σημείο αξιολόγησης, αντιπροσωπεύοντας απόλυτη μείωση κατά 6,7% και 36% πιθανή μείωση χάριν της κλοπιδογρέλης (95% CI: 24, 47%, p<0,001), κυρίως σχετιζόμενες με μείωση του αποφρακτικού αρτηριακού εμφράκτου.
Hungarian: A klopidgrél csoport betegeinek 15%-a és a placebo-csoport betegeinek 21,7%-a érte el az elsődleges végpontot, ami a klopidogrél javára 6,7% abszolút csökkenést és a valószínűség 36%-os csökkenését (95% CI: 24, 47%; p<0,001) jelenti, főként az infarctus következtében elzárt arteriák csökkenésével függött össze.