FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Uuringud inimese hiirevastaste antikehade test positiivne väga sage
Icelandic: Jákvæð mannamótefni gegn músum Mjög algengar
Estonian: Scintimuni manustamine ja protseduuri läbiviimine Scintimuni manustatakse intravenoosselt.
Icelandic: Lyfjagjöf Scintimun og aðferðafræði Scintimun er gefið í bláæð.
Estonian: Hädaolukorras viivitamatu tegutsemise võimaldamiseks peavad olema vahetult kättesaadavad vajalikud ravimpreparaadid ja seadmed, näiteks endotrahheaaltoru ja ventilaator.
Icelandic: Nauðsynleg lyf og búnaður svo sem barkarenna og öndunarvél verða að vera tiltæk til að bregðast strax við neyðartilfellum.
Estonian: Tehneetsium (99mTc) besilesomabi sidumise kohta kartsinoembrüonaalset antigeeni (CEA) in vivo ekspresseerivate tuumoritega on vähe andmeid.
Icelandic: Takmörkuð gögn liggja fyrir um bindingu teknetín (99mTc) besilesomabs við æxli sem tjá mótefnavaka krabbameins á fósturstigi (CEA) in vivo.
Estonian: Radionukliid komplekti ei kuulu.
Icelandic: Geislavirka kjarnategundin er ekki hluti af samstæðunni.
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV KK/AAAA
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS {MM/ÁÁÁÁ}
Estonian: Kui radiofarmatseutikume tuleb manustada fertiilses eas naisele, siis on oluline rasedus välistada.
Icelandic: Þegar fyrirhugað er gefa konu á barneignaraldri geislavirk lyf er mikilvægt að ákvarða hvort hún er þunguð eða ekki.
Estonian: Ravim on ette nähtud kasutamiseks ainult spetsiaalsetes tuumameditsiini osakondades ning seda võivad käsitleda ainult volitatud töötajad.
Icelandic: Þetta lyf er aðeins ætlað til notkunar við tilteknar aðstæður innan geislalæknisfræði og skal aðeins vera í umsjá starfsólks sem hefur til þess heimild.
Estonian: Komplekt, mis koosneb kahest mitmeannuselist Scintimuni viaalist ja kahest lahusti viaalist.
Icelandic: Samstæða með tveimur fjölskammta hettuglösum af Scintimun og tveimur hettuglösum af leysi.
Estonian: Materjalid ja reaktiivid - Adsorbent: õhukese kihi kromatograafia ribad (2,5 x 20 cm), kaetud silikageeliga (ITLC-SG )
Icelandic: - Áseygt efni: strimlar fyrir þunnlagsskiljun (2,5 x 20 cm) með kísilhlauphúð (ITLC-SG ) eða fyrir litskiljun pappír (RBM-1).
Estonian: Kuidas Scintimuni säilitada
Icelandic: Hvernig Scintimun er geymt
Estonian: Allpool esitatud tabelis on kõrvaltoimed loetletud MedDRA organsüsteemi klasside järgi.
Icelandic: Á þessari töflu koma aukaverkanir fram samkvæmt MedDRA flokkun eftir líffærum.
Estonian: Inimese hiirevastased antikehad (HAMA)
Icelandic: Mannamótefni gegn músum (HAMA)
Estonian: Radiofarmatseutiliste ainete manustamisega kaasneb risk teistele inimestele välise kiirituse või saastumise kaudu uriini, okse ja muu taolisega.
Icelandic: Lyfjagjöf geislavirks lyfs skapar áhættu fyrir aðra einstaklinga hvað varðar útvortis geislun eða mengun af völdum þvags, uppgangs o.s.frv.
Estonian: Soovi korral võite piima enne süsti välja võtta ja seda säilitada.
Icelandic: Þér er frjálst að mjólka og geyma brjóstamjólk fyrir inndælinguna.
Estonian: Besilesomab ei avalda toimet komplemendi aktiveerumisele, granulotsüütide funktsioonile ega trombotsüütidele.
Icelandic: Besilesomab hefur engin áhrif á virkjun magna (activation of complement), starfsemi kyrninga eða blóðflögur.
Estonian: Partii nr:
Icelandic: Tafla 1:
Estonian: 1, 1, 3, 3-propaantetrafosfoonhappe tetranaatriumsoola dihüdraat (PTP) tinakloriid-dihüdraat naatriumhüdroksiid / vesinikkloriidhape lämmastik
Icelandic: 1, 1, 3, 3-própan tetrafosfónsýra, tetranatríum salt, tvívetni (PTP) Tinklóríð tvívetni
Estonian: Nende kõrvaltoimete esinemissagedus diagnostiliste meditsiiniliste uuringute korral ei ole teada.
Icelandic: Hvað varðar geislalæknisfræðilega greiningu er tíðni þessara aukaverkana ekki þekkt.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne, kui teile seda ravimit manustatakse nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá röntgenlækninum áður en þér er gefið lyfið.
Estonian: Radioaktiivsus peab olema olenevalt pertehnetaadi (99mTc) mahust vahemikus 400 kuni 1800 MBq.
Icelandic: Virknin þarf að vera á bilinu 400 til 1800 MBq eftir rúmmáli perteknetats (99mTc).
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustus/maksafunktsiooni kahjustus Neeru- või maksakahjustusega patsientidega ei ole formaalseid uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Formlegar rannsóknir hafa ekki verið framkvæmdar á sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi.
Estonian: Radiokeemiline puhtus (seotud tehneetsiumi (99mTc) protsent) peab olema vähemalt 95 %.Enne kasutamist tuleb lahust visuaalselt kontrollida.
Icelandic: Geislaefnafræðilegur hreinleiki (hlutfall bundins teknetíns (99mTc)) þarf að vera meira eða jafnt og 95 %.
Estonian: Enne Scintimuni manustamist
Icelandic: Áður en Scintimum er gefið
Estonian: Scintimuni viaal
Icelandic: HEITI LYFS
Estonian: Täitke lisatud kleebis ja kinnitage see radiomärgistusega lahusele.
Icelandic: Fyllið út meðfylgjandi áletrun og festið á geislamerktu lausnina.
Estonian: Pärast Scintimuni manustamist
Icelandic: Eftir lyfjagjöf Scintimun
Estonian: Scintimuni lahusti viaal sisaldab valget pulbrit.
Icelandic: Hettuglasið af leysi fyrir Scintimun inniheldur hvítan stofn.
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Icelandic: SKULI GEYMT ÞAR SEM BÖRN HVORKI NÁ TIL NÉ SJÁ
Estonian: Enne Scintimuni kasutamist rääkige nukleaarmeditsiini spetsialistiga: kui teile on kunagi Scintimuni manustatud, sest Scintimuni võib teile manustada ainult üks kord elus.
Icelandic: - ef þú hefur fengið Scintimun áður, þar sem þú mátt aðeins fá Scintimun einu sinni á ævinni.
Estonian: Scintimun 1 mg radiofarmatseutiline komplekt Besilesomab
Icelandic: Scintimun 1 mg Samstæða fyrir geislavirkt lyf besilesomab
Estonian: Kuue tunni möödumisel süstist võib leida maksast ligikaudu 1,5 % kogu keha radioaktiivsusest ja ligikaudu 3,0 % põrnast.
Icelandic: 1,5 % heildar geislavirkni í líkamanum fram í lifur en 3,0 % í milta.
Estonian: Rasedus Besilesomab on vastunäidustatud (vt lõik 4.3) raseduse ajal.
Icelandic: Meðganga Ekki má nota besilesomabhjá þunguðum konum (sjá kafla 4.3).
Estonian: Abiained: veevaba naatriumdivesinikfosfaat, veevaba dinaatriummonovesinikfosfaat, sorbitool, lämmastiku atmosfääris.
Icelandic: Vatnsfrítt natríum tvívetnisfosfat, vatnsfrítt tvínatríum einvetnisfosfat, sorbitól, við köfnunarefnisloft.
Estonian: 24 tunni möödumisel algsest süstist on soovitatav võtta täiendavad kujutised.
Icelandic: Mælt er með frekari myndatöku 24 klst.
Estonian: GLYCOTOPE Biotechnology GmbH
Icelandic: SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT Heiti og heimilisfang framleiðanda líffræðilegs virks efnis GLYCOTOPE Biotechnology GmbH
Estonian: Hiire monoklonaalsete antikehade manustamisel võivad tekkida inimese hiirevastased antikehad.
Icelandic: Lyfjagjöf einstofna mótefnis gegn músum og rottum getur valdið myndun mannamótefnis gegn músum (HAMA).
Estonian: Samas ei tohi Scintimuni kasutada diabeetilise jalainfektsiooni diagnostikas.
Icelandic: Hins vegar skal ekki nota Scintimun til greiningar á sýkingu í fæti vegna sykursýki.
Estonian: LISA III
Icelandic: Viðauki III
Estonian: Kehtiv ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht on koordinatsioonirühma protseduuri käigus kinnitatud lõppversioonid.
Icelandic: Fullgild samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill eru endanlegar útgáfur sem lögð var lokahönd á með ferli samráðshóps.
Estonian: Ravimi omaduste kokkuvõte, pakendi märgistus ja infoleht
Icelandic: Samantekt á eiginleikum lyfsins, áletranir og fylgiseðill
Estonian: Ravimite nimetuste, ravimvormi, tugevuste, manustamisviisi, taotleja loetelu liikmesriikides
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfjanna, íkomuleið, umsækjanda í aðildarlöndunum
Estonian: Pudel (klaasist)
Icelandic: Flaska (gler)
Estonian: 300 ml (20 mg/ml) 1 pudel + 1 mõõtekork + 1 suusüstal
Icelandic: 300 ml (20 mg/ml) 1 flaska +
Estonian: 20 mg/ml Suukaudne lahus
Icelandic: EU71/07/388/003 Sebivo 20 mg/ml Mixtúra, lausn
Estonian: Eakad (vanuses üle 65 aasta)
Icelandic: Aldraðir (eldri en 65 ára)
Estonian: Rääkige oma arstiga.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
Estonian: Keskmine ravi kestvus oli 104 nädalat.
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar var 104 vikur.
Estonian: Teie arst otsustab, milline ravi on teile sobivaim.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvaða meðferð hentar þér best.
Estonian: See ravim on mõeldud pikaajaliseks raviks, mis võib kesta kuid või aastaid.
Icelandic: Lyfið er ætlað til langtímameðferðar sem hugsanlega getur staðið mánuðum eða árum saman.
Estonian: Jätkake Sebivo võtmist iga päev nii pikalt nagu teie arst on teile öelnud.
Icelandic: Haltu áfram að nota Sebivo á hverjum degi, eins lengi og læknirinn segir til um.
Estonian: Ärge valage seda tagasi pudelisse.
Icelandic: Ekki hella því aftur í flöskuna.
Estonian: Ettevaatust, et mitte nakatada teisi inimesi
Icelandic: Gætið þess að smita ekki aðra
Estonian: Sebivo võib põhjustada ka teisi kõrvaltoimeid:
Icelandic: Sebivo getur einnig valdið öðrum aukaverkunum:
Estonian: Telbivudiin eritub rottide piima.
Icelandic: Telbivudin skilst út í mjólk hjá rottum.
Estonian: Kõige sagedasemateks HBV genotüüpideks olid B (26%) ja C (51%).
Icelandic: Algengasta HBV arfgerðin var B (26%) og C (51%).
Estonian: Palun lugege neid juhiseid tähelepanelikult, et te teaksite, kuidas lahust õigesti kasutada.
Icelandic: Lestu leiðbeiningarnar vandlega svo þú vitir hvernig á að nota mixtúruna á réttan hátt.
Estonian: Sisaldab ka naatriumit.
Icelandic: Inniheldur einnig natríum.
Estonian: Ärge kunagi kasutage teistega samu nõelu.
Icelandic: Deilið aldrei nálum með öðrum.
Estonian: Sulgege pudel tihedalt.
Icelandic: Lokaðu flöskunni vel.
Estonian: Sellisel juhul soovib arst teid hoolikamalt jälgida.
Icelandic: Ef svo er mun læknirinn fylgjast nánar með þér.
Estonian: Tulemused 208. nädalal
Icelandic: Niðurstöður í 208 viku
Estonian: Eemaldage annustamistops ja avage pudel.
Icelandic: Fjarlægðu skammtastaupið og opnaðu flöskuna.
Estonian: Titaandioksiid (E171) Makrogool Talk
Icelandic: Títantvíoxíð (E171) Makrogol Talkúm
Estonian: Kui see kehtib teie kohta, ärge võtke Sebivo't.
Icelandic: Ef þetta á við um þig máttu ekki nota Sebivo.
Estonian: Pärast pudeli avamist kasutada 2 kuu jooksul.
Icelandic: Notist innan 2 mánaða frá því að flaskan er opnuð.
Estonian: Tiinete rottide ja küülikutega läbiviidud uuringud näitasid, et telbivudiin läbib platsentat.
Icelandic: Rannsóknir á ungafullum rottum og kanínum sýna að telbivudin fer yfir fylgju.
Estonian: Võtke Sebivo't iga päev umbes samal kellaajal.
Icelandic: Taka á Sebivo inn á svipuðum tíma sérhvern dag.
Estonian: Esmane andmeanalüüs viidi läbi pärast seda, kui kõik patsiendid olid jõudnud 52. nädalani.
Icelandic: Frumgreining upplýsinga fór fram þegar allir sjúklingarnir höfðu náð 52 vikna meðferð.
Estonian: Enamik uuringus osalenutest olid aasia rassist.
Icelandic: Flestir sjúklinganna, sem þátt tóku í rannsókninni, voru af asíska kynstofninum.
Estonian: Pikaajaliselt, üle 2 aasta kestva ravi puhul on soovitatav regulaarne korduskontroll kinnitamaks, et valitud ravi jätkamine on patsiendi jaoks endiselt sobilik.
Icelandic: Þegar um langvarandi meðferð í meira en 2 ár er að ræða, er mælt með reglulegu endurmati til að staðfesta að viðeigandi sé fyrir sjúklinginn að halda viðkomandi meðferð áfram.
Estonian: Telbivudiin
Icelandic: Telbivudin
Estonian: Lapsed Sebivo ohutus ja efektiivsus lastel ei ole veel tõestatud.
Icelandic: Börn Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Sebivo hjá börnum.
Estonian: Viljakust hinnati täiskasvanud rottidega läbi viidud tavapärastes uuringutes ja osana noorloomade toksikoloogilisest uuringust.
Icelandic: Frjósemi var metin í hefðbundnum rannsóknum sem gerðar voru hjá fullorðnum rottum og sem hluti af rannsókn á eiturverkunum hjá ungum dýrum.
Estonian: HBV DNA 24. nädalal
Icelandic: HBV DNA í viku
Estonian: PVC/alumiinium blistrid
Icelandic: PVC/álþynnur.
Estonian: Nädal 52 Nädal 104 Nädal 156 Nädal 208
Icelandic: Vika 52 Vika 104 Vika 156 Vika 208
Estonian: - Kui teil on B-hepatiit ja te rasestute, rääkige arstiga sellest, kuidas te saate kõige paremini kaitsta oma last.
Icelandic: B og verða þungaðar eiga að ræða við lækninn um hvernig sé best að vernda barnið.
Estonian: EU/1/07/388/001 28 õhukese polümeerikattega tabletti EU/1/07/388/002 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Icelandic: EU/1/07/388/001 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/07/388/002 98 filmuhúðaðar töflur
Estonian: Lapsed ja noorukid Sebivo't ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Sebivo handa börnum og unglingum.
Estonian: Nendest 517 patsiendist oli 159 patsiendil (HBeAg-positiivsed=135, HBeAg-negatiivsed=24) HBV DNA määratav.
Icelandic: Af þessum 517 sjúklingum voru 159 sjúklingar (HBeAg-jákvæðir=135, HBeAg-neikvæðir=24) með greinanlegt HBV DNA.
Estonian: Ärge jagage teistega isiklikke esemeid, millel võib olla verd või kehavedelikke (nt hambaharjad ja žiletid).
Icelandic: Deilið ekki persónulegum munum sem á gæti verið blóð eða líkamsvessar, t.d. tannburstum eða rakvélarblöðum.
Estonian: Telbivudiinil puudus aktiivsus HIV vastu in vitro.
Icelandic: Telbivudin var ekki virkt gegn HIV in vitro.
Estonian: Bensoehape (E210) Naatriumsahhariin Passiooni maitselisand Naatriumhüdroksiid Veevaba sidrunhape Puhastatud vesi
Icelandic: Benzoic sýra (E210) Sakkarínnatríum Ástaraldinbragðefni Natríumhýdroxíð Vatnsfrí sítrónusýra Hreinsað vatn
Estonian: Telbivudiini in vitro seondumine inimese plasmavalkudega on vähene (3,3%).
Icelandic: Binding telbivudins in vitro við plasmaprótein í mönnum er óveruleg (3,3%).
Estonian: Kreatiinkinaasi aktiivsuse suurenemine
Icelandic: Hækkun kreatínkínasa
Estonian: Järgmine annus tuleb võtta tavalisel manustamisajal.
Icelandic: Taka skal næsta skammt á venjulegum tíma.
Estonian: Jooge lahus või manustage see kohe patsiendile.
Icelandic: 4. Drekktu mixtúruna, eða gefðu hana sjúklingnum tafarlaust.
Estonian: Lapsed ja eakad (65 aastat ja vanemad) Laste või eakatega ei ole farmakokineetika uuringuid läbi viidud.
Icelandic: Börn og aldraðir (65 ára og eldri) Ekki hafa farið fram rannsóknir á lyfjahvörfum hjá börnum og öldruðum.
Estonian: Puuduvad andmed, mis toetaksid spetsiifilisi annustamissoovitusi üle 65-aastastele patsientidele (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar sem styðja sértækar skammtaráðleggingar vegna sjúklinga eldri en 65 ára (sjá kafla 4.4).
Estonian: KARP JA PUDELI SILT
Icelandic: ASKJA OG MERKIMIÐI Á FLÖSKU
Estonian: Ühendatud analüüsi üldine ohutusprofiil 104. ja 208. nädalani oli sarnane.
Icelandic: Heildaröryggi úr samanteknum greiningum fram að 104 og 208 viku var sambærilegt.
Estonian: Piiratud andmete tõttu (ainult 3% osalenud patsientidest esines tsirroos) tuleb telbivudiini kasutada tsirroosiga patsientidel ettevaatusega.
Icelandic: Vegna þess hve fyrirliggjandi upplýsingar eru takmarkaðar (um það bil 3% sjúklinga sem tóku þátt í rannsókninni voru með skorpulifur) skal nota telbivudin með sérstakri varúð handa sjúklingum með skorpulifur.
Estonian: Telbivudiini kontsentratsioonikõvera alune pindala (AUC0-∞) oli 28,0  8,5 gh/ml (keskmine  SD).
Icelandic: Flatarmál undir plasmaþéttni-tímaferli (AUC0-∞) var 28,0  8,5 μg·klst./ml (meðaltal  SD).
Estonian: Kui te ei saa määratud annust täpselt mõõta ainult annustamistopsi abil, siis kasutage suusüstlalt.
Icelandic: Ef þú getur ekki mælt rétta skammtinn nákvæmlega með skammtastaupinu einu sér, skaltu nota inntökusprautuna.
Estonian: - kui teil on maksatsirroos (tõsine seisund, mille korral maksakude „armistub").
Icelandic: - ef þú ert með skorpulifur (alvarlegt ástand sem veldur örmyndun í lifur).
Estonian: - kui teil on HIV-nakkus, C- või D-hepatiit või te saate ravi viirusevastaste ravimitega.
Icelandic: - ef þú ert sýktur af HIV, lifrarbólgu C eða D, eða ert í meðferð með einhverjum veirulyfjum.
Estonian: Rääkige arstile otsekohe igasugustest uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida te märkate pärast ravi lõpetamist.
Icelandic: Tafarlaust skal láta lækninn vita af öllum nýjum eða óvenjulegum einkennum sem koma fram eftir að meðferð er hætt.
Estonian: Loomkatsed ei näita otsest kahjulikku toimet rasedusele, embrüo/loote arengule, sünnitusele või postnataalsele arengule (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda ekki til beinna skaðlegra áhrifa á meðgöngu, fósturvísis-/fósturþroska, fæðingu eða þroska eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Estonian: Pöördumised positsioonis 80, 180 ja polümorfsed positsioonid 91, 229 tuvastati alati järjestustes, mis sisaldas genotüübilist resistentsust andvat M204I mutatsiooni.
Icelandic: Vending í stöðum 80, 180 og fjölbrigðastöðum 91, 229 kom alltaf fram í röðum með M204I stökkbreytinguna sem veldur arfgerðarbundnu ónæmi.
Estonian: 1 pudel sisaldab 300 ml suukaudset lahust [ainult karbil] 1 mõõtekork + 1 suusüstal [ainult karbil]
Icelandic: 1 flaska inniheldur 300 ml af mixtúru, lausn [einungis á öskju] 1 staup + 1 inntökusprauta [einungis á öskju]
Estonian: Rääkige arstile otsekohe igasugustest uutest või ebatavalistest sümptomitest, mida te märkate pärast ravi lõpetamist (vt „Kui te lõpetate Sebivo võtmise" selle infolehe lõigus 3).
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú finnur fyrir einhverjum nýjum eða óvenjulegum einkennum eftir að meðferð er hætt (sjá „Ef hætt er að nota Sebivo" í kafla 3 í þessum fylgiseðli).
Estonian: Teie arst kontrollib regulaarselt teie seisundit veendumaks, et ravi annab soovitud efekti.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast reglulega með ástandi þínu til að sjá hvort meðferðin hefur tilætluð áhrif.
Estonian: Seetõttu on soovitatav nende patsientide puhul põhjalik kliiniline järelevalve.
Icelandic: Þess vegna er ráðlagt að hafa náið klínískt eftirlit með þessum sjúklingum.
Estonian: Ravi optimaalne kestus on teadmata.
Icelandic: Viðeigandi meðferðarlengd er ekki þekkt.
Estonian: Cmax (g/ml) AUC0∞(g•h/ml) Renaalne kliirens (ml/min)
Icelandic: Cmax (μg/ml) AUC0-∞ (μg·klst./ml) CLRENAL (ml/mín.)
Estonian: Kliinilised tulemused 104. nädalal
Icelandic: Klínískar niðurstöður í viku 104
Estonian: Süsteemse ekspositsiooni näitajate (Cmax, AUC) individuaalne varieeruvus (CV %) oli tüüpiliselt ligikaudu 30%.
Icelandic: Breytileiki milli einstaklinga (CV%) í mælingum á almennri (systemic) útsetningu (Cmax, AUC) var yfirleitt um það bil 30%.
Estonian: Arst või apteeker peab teadma teistest kasutatavatest ravimitest, kuna mõned ravimid võivad mõjutada neerude tööd ja Sebivo eritub organismist peamiselt neerude kaudu uriiniga.
Icelandic: Nauðsynlegt er að læknirinn eða lyfjafræðingur viti af notkun annarra lyfja því sum lyf geta haft áhrif á starfsemi nýrnanna og vegna þess að Sebivo skilst aðallega út úr líkamanum um nýru, í þvagi.
Estonian: - kui teid ravitakse pegüleeritud või standardse alfa-interferooniga (vt „Võtmine koos teiste ravimitega").
Icelandic: - ef þú ert á meðferð með pegyltengdu eða hefðbundnu interferon alfa (sjá „Notkun annarra lyfja").
Estonian: Kui teil tekib selle ravimi võtmisel pearinglus, ärge juhtige autot ega töötage masinatega.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir sundli meðan á meðferðinni með lyfinu stendur skaltu ekki aka vélknúnu farartæki eða nota einhver tæki eða vélar.
Estonian: - kui teile on tehtud maksasiirdamine.
Icelandic: - ef þú hefur fengið lifrarígræðslu.
Estonian: HBeAg-negatiivsed patsiendid (n = 209*)
Icelandic: HBeAg-neikvæðir sjúklingar (n = 209*)
Estonian: HBeAg-positiivsed patsiendid (n = 293*)
Icelandic: HBeAg-jákvæðir sjúklingar (n = 293*)
Estonian: Nende leidude tekkemehhanism on teadmata (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ástæða þessa er ekki þekkt (sjá kafla 4.4).
Estonian: Muutused Knodelli nekroos-põletikulises ja Ishaki skooris olid sarnased HBeAg-positiivsetel ja HBeAg-negatiivsetel patsientidel.
Icelandic: Breytingar á Knodell bólgudrepsgildi og Ishak gildi voru sambærilegar hjá HBeAg-jákvæðum og HBeAg-neikvæðum sjúklingum.
Estonian: Enamik 3. ja 4. raskusastme CK väärtuse suurenemisi olid asümptomaatilised ja mööduvad.
Icelandic: Flestar 3. eða 4. stigs hækkanir kreatínkínasa voru einkennalausar og tímabundnar.
Estonian: Telbivudiini renaalne kliirens on ligilähedane normaalsele glomerulaarfiltratsiooni kiirusele, mis näitab, et filtratsioon on põhiline eritumise mehhanism.
Icelandic: Nýrnaúthreinsun telbivudins er nálægt eðlilegum hraða gauklasíunar, sem bendir til að síun sé helsta útskilnaðarleiðin.
Estonian: 24. nädalal mittemääratava HBV DNA tasemega patsientidel oli parem tulemus 156. ja 208 nädalal (tabel 8).
Icelandic: Hjá sjúklingum með ógreinanlegt HBV DNA í viku 24 var útkoman betri í viku 156 og viku 208 (tafla 8).
Estonian: Laktatsidoos on harvaesinev, kuid tõsine kõrvaltoime, mis võib aeg-ajalt lõppeda surmaga.
Icelandic: Mjólkursýrublóðsýring er mjög sjaldgæf en alvarleg aukaverkun sem getur stundum verið banvæn.
Estonian: Pärast viirusevastase ravi alustamist võib seerumi ALAT aktiivsus mõnedel patsientidel suureneda, samal ajal kui HBV DNA sisaldus seerumis väheneb (vt lõik 4.8).
Icelandic: Eftir að veirueyðandi meðferð hefst getur sermisþéttni ALT aukist hjá sumum sjúklingum en sermisþéttni HBV DNA minnkað (sjá kafla 4.8).
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit kui pakend on rikutud või sellel on avamise tunnuseid.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið ef pakkningin er skemmd eða ber þess merki að átt hafi verið við hana.
Estonian: On tõestatud, et ravivastus 24. ravinädalal prognoosib pikemaajalist ravivastust (vt tabel 7 lõigus 5.1).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að svörun í 24. viku meðferðarinnar hafi forspárgildi um langtímasvörun (sjá töflu 7 í kafla 5.1).
Estonian: Kui te olete seksuaalvahekorras partneriga, kes ei ole B-hepatiidi suhtes immuunne, kasutage alati kondoomi ja vältige igasugust kehavedelike vahetust.
Icelandic: Ef þú hefur kynmök við einstakling sem ekki er ónæmur fyrir lifrarbólgu B skaltu alltaf nota verjur og forðast aðra blöndun líkamsvessa.
Estonian: Kallake vesi annustamistopsist välja, pühkige see üle puhta pabersalvrätiga ja pange tagasi korgi peale.
Icelandic: Fjarlægðu vatnið úr skammtastaupinu, þurrkaðu það með hreinni bréfþurrku og settu það aftur ofan á lokið.
Estonian: Suusüstal annuste mõõtmiseks, mida ei saa täpselt mõõta topsi abil.
Icelandic: 4. Inntökusprauta til að mæla skammta sem ekki er hægt að mæla nákvæmlega með staupinu.
Estonian: Kõige sagedamini esinevateks kõrvalnähtudeks olid 3. või 4. raskusastme kreatiinkinaasi aktiivsuse suurenemine (6,8%), väsimus (4,4%), peavalu (3,0%) ja iiveldus (2,6%).
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar voru 3. eða 4. stigs hækkun kreatínfosfókínasa í blóði (6,8%), þreyta (4,4%), höfuðverkur (3,0%) og ógleði (2,6%).
Estonian: Kui patsiendil on mingil ajahetkel pärast esialgset ravivastust HBV DNA test positiivne, tuleks kaaluda ravi muutmist.
Icelandic: Ef HBV DNA greinist hjá sjúklingum, á einhverjum tímapunkti eftir upphaflega svörun, skal íhuga að breyta meðferðinni.
Estonian: Uuring NV-02B-015
Icelandic: Rannsókn NV-02B-015
Estonian: naatriumhüdroksiid, veevaba sidrunhape, puhastatud vesi.
Icelandic: vatnsfrí sítrónusýra, hreinsað vatn.
Estonian: Üldiselt esines ALAT aktiivsuse suurenemist sagedamini HBeAg-positiivsetel kui HBeAg-negatiivsetel patsientidel.
Icelandic: Á heildina litið blossaði ALT oftar upp hjá HBeAg-jákvæðum sjúklingum en hjá HBeAg-neikvæðum sjúklingum.
Estonian: Neid patsiente tuleb seetõttu hoolega jälgida.
Icelandic: Því þarf að fylgjast náið með slíkum sjúklingum.
Estonian: Pudeli avamiseks vajutage alla (2a) ja keerake samaaegselt lastekindlat korki (2b) vasakule.
Icelandic: Þrýstu niður (2a) og snúðu barnaöryggislokinu (2b) til vinstri á sama tíma til að opna flöskuna.
Estonian: Üksikasjalikud juhised selle kasutamise kohta on toodud lõigus „Kasutamisjuhend".
Icelandic: Nákvæmar upplýsingar um notkun hennar er í kaflanum „Notkunarleiðbeiningar".
Estonian: Neelake see tervelt koos veega.
Icelandic: Gleypa á töfluna í heilu lagi með vatni.
Estonian: - Teised koostisosad on: bensoehape, naatriumsahhariin, passiooni maitselisand,
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru: benzoic sýra, sakkarínnatríum, ástaraldinbragðefni, natríumhýdroxíð,
Estonian: Sebivo kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse viirusevastasteks ravimiteks ja kasutatakse viiruste poolt põhjustatud infektsioonide raviks.
Icelandic: Sebivo tilheyrir flokki lyfja sem kallast veirulyf og eru notuð til meðferðar við veirusýkingum.