FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: ALIMTA 100 mg : Chaque flacon contient 100 milligrammes de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique).
Italian: ALIMTA 100 mg: Ogni flaconcino contiene 100 milligrammi di pemetrexed (come pemetrexed disodico)
French: Des cas rares de réactivation de zone antérieurement irradiée ont été rapportés chez des patients préalablement traités par radiothérapie (voir rubrique 4.4).
Italian: Casi rari di "fenomeno di recall da radiazioni" sono stati riportati in pazienti che sono stati trattati con radioterapia nelle settimane o negli anni precedenti (vedere paragrafo 4.4).
French: ALIMTA 100 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion ALIMTA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Italian: ALIMTA 100 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione ALIMTA 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione
French: Une amélioration statistiquement significative des symptômes cliniquement importants (douleur et dyspnée) associés au mésothéliome pleural malin dans le bras ALIMTA/cisplatine (212 patients) comparé au bras cisplatine seul (218 patients) a été démontrée en utilisant l'échelle des symptômes du cancer du poumon « Lung Cancer Symptom Scale ».
Italian: È stato dimostrato un miglioramento statisticamente significativo dei sintomi clinicamente specifici (dolore e dispnea) associati al mesotelioma pleurico maligno nel braccio ALIMTA/cisplatino (212
French: Dans ce tableau, une limite de fréquence de 5 % a été utilisée pour l'inclusion de tous les effets indésirables considérés comme étant possiblement liés à l'administration de pémétrexed et cisplatine par le rapporteur.
Italian: In questa tabella, è stato usato un cut-off del 5 % al fine di includere tutti gli eventi per i quali è stata considerata una possibile relazione con il pemetrexed ed il cisplatino.
French: ALIMTA 500 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion Chaque flacon contient 500 mg de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique).
Italian: ALIMTA 500 mg polvere per concentrato per soluzione per infusione Ogni flaconcino contiene 500 mg di pemetrexed (come pemetrexed disodico).
French: Indéterminée : fréquence qui ne peut être estimée sur la base des données disponibles.
Italian: Non nota: la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili Rigonfiamento con dolore e arrossamento agli arti inferiori Produzione di urina aumentata
French: ALIMTA 500 mg : Chaque flacon contient 500 milligrammes de pémétrexed (sous forme de pémétrexed disodique).
Italian: ALIMTA 500 mg: Ogni flaconcino contiene 500 milligrammi di pemetrexed (come pemetrexed disodico)
French: Depuis le début du traitement d'induction de première ligne avec ALIMTA plus cisplatine, la SG médiane des patients était de 16,9 mois pour le bras ALIMTA et de 14,0 mois pour le bras placebo (HR=0,78, 95% IC=0,64-0,96).
Italian: Dall'inizio del trattamento di prima linea con ALIMTA più cisplatino (induzione), la sopravvivenza globale (OS) mediana è risultata 16,9 mesi per i pazienti nel braccio ALIMTA e 14 mesi per i pazienti nel braccio placebo (hazard ratio=0,78, 95%CI=0,64-0,96).
French: La médiane du nombre de cycles reçus par les patients a été de 5 cycles dans le bras ALIMTA et de 3,5 dans le bras placebo.
Italian: I pazienti hanno ricevuto una mediana di 5 cicli di trattamento di mantenimento con ALIMTA e 3,5 cicli di placebo.
French: Les toxicités de tous grades selon les critères CTC cliniquement significatives qui ont été rapportées chez ≥ 1% et ≤ 5% des patients qui ont été randomisés dans le bras pémétrexed incluent : neutropénie fébrile, infection, baisse du taux de plaquettes, diarrhée, constipation, alopécie, prurit/démangeaison, fièvre (en l'absence de neutropénie), affection de la surface oculaire (incluant conjonctivite), hypersécrétion lacrymale, sensations vertigineuses et neuropathie motrice.
Italian: Tossicità CTC clinicamente rilevante di qualsiasi grado che è stata riportata in una percentuale ≥ 1 % e < 5 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprende: neutropenia febbrile, infezioni, diminuzione delle piastrine, diarrea, stipsi, alopecia, prurito/formicolio, febbre (in assenza di neutropenia), malattia della superficie oculare (compresa congiuntivite), aumento della lacrimazione, capogiro e neuropatia motoria.
French: Pémétrexed/cisplatine
Italian: Frequenza Evento* Pemetrexed/cisplatino
French: Douleur au niveau de la poitrine
Italian: Dolore al torace
French: Les toxicités selon les critères CTC cliniquement significatives rapportées chez ≥ 1 % et ≤ 5 % des patients inclus dans le bras recevant du pémétrexed ont inclus : infection sans neutropénie, neutropénie fébrile, réaction allergique/hypersensibilité, augmentation de la créatinine, neuropathie motrice, neuropathie sensitive, érythème polymorphe et douleur abdominale.
Italian: Le tossicità CTC clinicamente rilevanti riportate in una percentuale ≥ 1 % e < 5 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere pemetrexed, comprendono: infezione senza neutropenia, neutropenia febbrile, reazione allergica/ipersensibilità, aumento della creatininemia, neuropatia motoria, neuropatia sensitiva, eritema multiforme e dolore addominale.
French: Les toxicités cliniquement significatives rapportées chez ≥ 1 % et ≤ 5 % des patients inclus dans le bras recevant du cisplatine et du pémétrexed ont inclus : augmentation des ASAT, augmentation des ALAT, infection, neutropénie fébrile, insuffisance rénale, pyrexie, déshydratation, conjonctivite, et diminution de la clairance de la créatinine.
Italian: Una tossicità clinicamente rilevante, riportata in una percentuale ≥ 1 % e ≤ 5 % dei pazienti che sono stati assegnati in maniera randomizzata a ricevere cisplatino e pemetrexed, comprende: aumento di AST, aumento di ALT, infezione, neutropenia febbrile, insufficienza renale, piressia, disidratazione, congiuntivite, e diminuzione della clearance della creatinina.
French: Anémie
Italian: Anoressia
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 11-2011.
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: 11-2011.
French: Il contient le principe actif pemetrexed.
Italian: Contiene il principio attivo pemetrexed.
French: Il ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement ou en même temps que le vaccin contre la fièvre jaune.
Italian: Non deve essere utilizzato durante l'allattamento o contemporaneamente al vaccino per la febbre gialla.
French: Il est administré une fois toutes les trois semaines en perfusion de 10 minutes.
Italian: Viene somministrata con un'infusione di 10 minuti una volta ogni tre settimane.
French: Autres informations relatives à Alimta
Italian: Altre informazioni su Alimta
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Alimta le 20 septembre 2004.
Italian: Il 20 settembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Alimta, valida in tutta l'Unione europea.
French: Alimta est utilisé pour traiter deux types de cancer des poumons:
Italian: Alimta è usato per il trattamento di due tipi di tumore ai polmoni:
French: L'EPAR complet relatif à Alimta est disponible sur le site web de l'Agence sous ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: La versione completa dell'EPAR di Alimta può essere consultata sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Alimta.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europea (EPAR) per Alimta.
French: La posologie recommandée d'Alimta est de 500 mg par mètre carré de surface corporelle (calculée à partir de la taille et du poids du patient).
Italian: La dose raccomandata di Alimta è di 500 mg per metro quadrato di superficie corporea (calcolata in base al peso e all'altezza del paziente).
French: On obtient ainsi une baisse de la division des cellules cancéreuses, tandis que les cellules normales ne sont que légèrement affectées.
Italian: La divisione delle cellule tumorali viene pertanto ridotta, mentre le cellule normali vengono colpite solo in minima parte.
French: Le CHMP a conclu que les bénéfices d'Alimta sont supérieurs à ses risques et a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour ce médicament.
Italian: Il CHMP ha concluso che i benefici di Alimta sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
French: Quelles études ont été menées sur Alimta?
Italian: Quali studi sono stati effettuati su Alimta?
French: Quel est le risque associé à Alimta?
Italian: Qual è il rischio associato ad Alimta?
French: Il peut également être utilisé comme traitement d'entretien chez des patients ayant reçu une chimiothérapie à base de platine.
Italian: Può inoltre essere impiegato come terapia di mantenimento nei pazienti che hanno ricevuto un trattamento chemioterapico a base di platino.
French: Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Italian: Sintesi destinata al pubblico
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Alimta, voir la notice.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Alimta, si rimanda al foglio illustrativo.
French: Pour plus d'informations, voir le résumé des caractéristiques du produit (également inclus dans l'EPAR).
Italian: Per ulteriori informazioni, si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (accluso all'EPAR).
French: Alimta doit être administré uniquement sous le contrôle d'un médecin qualifié dans l'utilisation des chimiothérapies.
Italian: Alimta deve essere somministrato solamente sotto la supervisione di un medico qualificato per l'uso della chemioterapia.
French: Alimta ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant une hypersensibilité (allergie) au pemetrexed ou à l'un des autres composants.
Italian: Alimta non deve essere somministrato a soggetti ipersensibili (allergici) a pemetrexed o a uno qualsiasi degli altri ingredienti.
French: La forme active de pemetrexed ralentit ainsi la formation de l'ADN et de l'ARN et empêche les cellules de se diviser et de se multiplier.
Italian: Di conseguenza, la forma attiva di pemetrexed rallenta la formazione del DNA e dell'RNA ed evita la divisione e la moltiplicazione delle cellule.
French: Pourquoi Alimta a-t-il été approuvé?
Italian: Perché è stato approvato Alimta?
French: Alimta a permis de prolonger la durée de survie des patients atteints de mésothéliome pleural malin.
Italian: Alimta ha aumentato il tempo di sopravvivenza dei pazienti affetti da mesotelioma pleurico maligno.
French: Des durées de survie améliorées avec Alimta n'ont été observées que chez des patients atteints du cancer non à petites cellules du type non squameux.
Italian: Un miglioramento del tempo di sopravvivenza con Alimta è stato osservato solo in pazienti con tumore non a cellule piccole di tipo non squamoso.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Alimta, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Alimta, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il proprio medico o farmacista.
French: Le traitement doit être reporté ou interrompu, ou la dose réduite, chez les patients présentant des hémogrammes anormaux ou confrontés à certains effets indésirables.
Italian: Il trattamento deve essere rinviato o sospeso, oppure la dose deve essere ridotta, nei pazienti con alterazioni nelle conte ematiche o che riportano altri effetti indesiderati.
French: Dans la deuxième étude portant sur le traitement d'entretien, les durées ont été de 4,1 mois pour le groupe Alimta et de 2,8 mois dans le groupe placebo.
Italian: Nel secondo studio sulla terapia di mantenimento, i risultati sono stati di 4,1 mesi nel gruppo Alimta e di 2,8 mesi nel gruppo placebo.
French: Alimta est une poudre à reconstituer en solution pour perfusion (goutte à goutte dans une veine).
Italian: Alimta è una polvere da ricostituire in soluzione per infusione (flebo in vena).
French: Les principaux critères d'évaluation de l'efficacité étaient la durée de survie des patients et la durée pendant laquelle ils ont vécu sans aggravation de leur cancer.
Italian: Quali principali indicatori dell'efficacia sono stati considerati il tempo di sopravvivenza dei pazienti e il tempo di vita senza peggioramento del tumore.
French: Le principe actif d'Alimta, le pemetrexed, est un médicament cytotoxique (un médicament qui détruit les cellules qui se divisent, comme les cellules cancéreuses) qui appartient au groupe des «antimétabolites».
Italian: Il principio attivo di Alimta, pemetrexed, è un medicinale citotossico (un medicinale che uccide le cellule in attiva divisione, come le cellule tumorali) appartenente al gruppo degli "antimetaboliti".
French: Pour réduire les effets indésirables, les patients doivent prendre un corticostéroïde (un type de médicament qui réduit l'inflammation) et de l'acide folique (type de vitamine) et recevoir des injections de vitamine B12 pendant le traitement par Alimta.
Italian: Per ridurre gli effetti indesiderati, i pazienti devono assumere un corticosteroide (un tipo di medicinale che riduce l'infiammazione) e acido folico (un tipo di vitamina) e ricevere iniezioni di vitamina B12 durante il trattamento con Alimta.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation d'Alimta.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Alimta.
French: Quel est le bénéfice démontré par Alimta au cours des études?
Italian: Quali benefici ha mostrato Alimta nel corso degli studi?
French: Les toxicités gastrointestinales observées sous Alimta sont: perte d'appétit, nausées (haut-le-cœur), vomissements, diarrhées, constipation, pharyngite (inflammation de la gorge) et mucosite ou stomatite (inflammation du revêtement du système digestif et de la bouche).
Italian: Le tossicità gastrointestinali riscontrate con Alimta sono perdita di appetito, nausea, vomito, diarrea, stipsi, faringite (mal di gola) e mucosite o stomatite (infiammazione della mucosa del sistema digestivo e del cavo orale).
French: La conversion du pemetrexed dans sa forme active se produit plus facilement dans les cellules cancéreuses que dans les cellules normales, ce qui augmente les taux de la forme active du médicament et prolonge sa durée d'action dans les cellules cancéreuses.
Italian: La conversione di pemetrexed nella sua forma attiva avviene più rapidamente nelle cellule tumorali che in quelle normali; per tale motivo, nelle cellule tumorali si hanno concentrazioni maggiori della forma attiva del farmaco e un'azione più prolungata.
French: Les patients traités par Alimta et le cisplatine ont survécu pendant 12,1 mois en moyenne, contre 9,3 mois pour ceux traités par le cisplatine en monothérapie.
Italian: I soggetti a cui sono stati somministrati Alimta e cisplatino sono sopravvissuti in media 12,1 mesi, rispetto ai 9,3 mesi dei pazienti che hanno assunto cisplatino da solo.
French: La suppression de la moelle osseuse provoque la diminution des niveaux de globules blancs dans le sang (globules qui combattent l'infection), des plaquettes (composants qui contribuent à la coagulation sanguine) et de l'hémoglobine (protéine présente dans les globules rouges, qui transporte l'oxygène dans l'organisme).
Italian: La soppressione dell'attività del midollo osseo causa la diminuzione nel sangue dei livelli di globuli bianchi (le cellule che combattono le infezioni), delle piastrine (le componenti che favoriscono la coagulazione del sangue) e dell'emoglobina (la proteina individuata nei globuli rossi responsabile del trasporto dell'ossigeno nell'organismo).
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Alimta, utilisé seul ou avec d'autres anticancéreux, sont les suivants: suppression de la moelle osseuse (lorsque la moelle osseuse produit moins de cellules sanguines que la norme) et toxicités gastro-intestinales (effets indésirables affectant l'estomac et les intestins).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni rilevati con Alimta, usato da solo o in combinazione con altri farmaci antitumorali, sono soppressione dell'attività del midollo osseo (il midollo osseo produce una minore quantità di cellule del sangue rispetto al normale) e tossicità gastrointestinali (effetti indesiderati che riguardano lo stomaco e l'intestino).
French: Comment Alimta est-il utilisé ?
Italian: Come si usa Alimta?
French: Dans le traitement d'un cancer du poumon non à petites cellules, Alimta s'est montré aussi efficace que les médicaments de comparaison, avec des durées de survie d'environ 10,3 mois chez les patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie antérieure, et d'environ 8,1 mois chez ceux ayant reçu une chimiothérapie antérieure.
Italian: Nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule, Alimta si è rivelato altrettanto efficace dei medicinali di confronto, con tempi di sopravvivenza di circa 10,3 mesi nei pazienti non sottoposti a chemioterapia in passato e di circa 8,1 mesi in quelli che prima erano già stati sottoposti a chemioterapia.
French: Qu'est-ce qu'Alimta?
Italian: Che cos'è Alimta?
French: Lorsqu'Alimta est administré avec le cisplatine, un «anti-émétique» (pour prévenir les vomissements) et des liquid (pour empêcher la déshydratation) doivent également être administrés avant ou après la dose de cisplatine.
Italian: Quando Alimta viene somministrato con cisplatino, i pazienti devono assumere un farmaco "antiemetico" (per prevenire il vomito) e fluidi (per prevenire la disidratazione) prima o dopo l'assunzione del cisplatino.
French: Dans le cadre d'une étude portant sur le traitement d'entretien, les patients recevant Alimta ont vécu 4,3 mois supplémentaires à partir du début du traitement d'entretien sans que leur cancer ne s'aggrave, contre 2,6 mois dans le cas des patients sous placebo.
Italian: In uno studio sulla terapia di mantenimento, i pazienti a cui è cui è stato somministrato Alimta hanno vissuto per ulteriori 4,3 mesi dall'inizio della terapia di mantenimento senza peggioramento del tumore, rispetto ai 2,6 mesi di quelli trattati con placebo.
French: Pour le traitement d'entretien, Alimta a été comparé à un placebo (traitement fictif) dans le cadre de deux études principales incluant 1 202 patients dont le cancer ne s'était pas aggravé durant la chimiothérapie à base de platine.
Italian: Per la terapia di mantenimento, Alimta è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) in due studi principali condotti su 1 202 pazienti il cui tumore non era peggiorato nel corso della chemioterapia a base di platino.
French: • le mésothéliome pleural malin (un cancer du revêtement des poumons généralement dû à une exposition à l'amiante) pour lequel il est utilisé en association avec le cisplatine chez les patients qui n'ont pas reçu de chimiothérapie auparavant et dont le cancer ne peut être éliminé par des moyens chirurgicaux;
Italian: • il mesotelioma pleurico maligno (tumore della membrana che riveste i polmoni, generalmente provocato dall'esposizione all'amianto); in questo caso Alimta è utilizzato in combinazione con cisplatino nei pazienti non sottoposti a chemioterapia precedentemente e con tumori impossibili da rimuovere chirurgicamente;
French: Alimta a également été comparé au docetaxel (un autre anticancéreux) dans le cadre d'une étude incluant 571 patients ayant déjà reçu une chimiothérapie par le passé.
Italian: Alimta è stato anche confrontato con docetaxel (un altro farmaco antitumorale) in uno studio condotto su 571 pazienti già sottoposti in precedenza a chemioterapia.
French: Pour le traitement du cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique, Alimta a été comparé à la gemcitabine (un autre médicament anticancéreux), tous deux en association avec le cisplatine, dans le cadre d'une étude incluant 1 725 patients n'ayant jamais reçu de chimiothérapie auparavant.
Italian: Per il trattamento del carcinoma non a cellule piccole, localmente avanzato o metastatico, Alimta è stato confrontato con gemcitabina (un altro farmaco antitumorale), in combinazione con cisplatino, in uno studio condotto su 1 725 pazienti che non erano stati sottoposti a chemioterapia in precedenza.
French: Alimta agit sur la fécondité; il convient donc d'avertir les hommes et les femmes traités par ce produit.
Italian: Alimta altera la fertilità, pertanto i pazienti (uomini e donne) che assumono il farmaco devono essere informati di tale fatto.
French: Pour le traitement du mésothéliome pleural malin, Alimta en association avec le cisplatine a été comparé au cisplatine en monothérapie dans le cadre d'une étude principale portant sur 456 patients n'ayant pas reçu de chimiothérapie pour leur maladie auparavant.
Italian: Per il trattamento del mesotelioma pleurico maligno, Alimta associato a cisplatino è stato confrontato con cisplatino da solo in uno studio principale condotto su 456 pazienti che per questa patologia non erano stati sottoposti a chemioterapia in precedenza.
French: • le cancer du poumon «non à petites cellules» avancé, du type connu sous la qualification « non squameux », pour lequel il est utilisé soit en combinaison avec le cisplatine chez des patients n'ayant encore reçu aucun traitement ou en monothérapie pour traiter des patients ayant subi un traitement anticancéreux auparavant.
Italian: • il carcinoma polmonare "non a piccole cellule" in stadio avanzato di tipo "non squamoso"; in questo caso Alimta è utilizzato in combinazione con cisplatino nei pazienti non trattati in precedenza o da solo nei pazienti sottoposti a una previa terapia antitumorale.
French: Dans le corps, le pemetrexed se convertit en une forme active qui bloque l'activité des enzymes chargées de la production des
Italian: Nell'organismo, pemetrexed viene convertito in una forma attiva che blocca l'attività degli enzimi coinvolti nella produzione dei "nucleotidi" (elementi costitutivi di DNA ed RNA, il materiale genetico delle cellule).
French: Comment Alimta agit-il?
Italian: Come agisce Alimta?
French: Dans quel cas Alimta est-il utilisé?
Italian: Per che cosa si usa Alimta?
French: Taille de l'emballage
Italian: Contenuto Dimensione della confezione
French: Forme pharmaceutique Voie d'administration
Italian: Forma farmaceutica
French: e s
Italian: e n ù
French: Conditionnement Contenu
Italian: Contenitore
French: • à la demande de l'EMEA.
Italian: • Su richiesta dell'EMEA.
French: Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente..
French: Alisade n'a quasiment aucun goût ni aucune odeur.
Italian: Alisade praticamente non ha sapore nè odore.
French: • avant votre première utilisation
Italian: • prima del suo primo utilizzo
French: • Une fois par jour
Italian: • Prenderlo una volta al giorno
French: • Vérifiez qu'il reste encore du médicament.
Italian: • Controllare se è rimasto del medicinale.
French: Affections du système immunitaire Rare
Italian: Disturbi del sistema immunitario Rari
French: Réactions allergiques : consultez immédiatement un médecin
Italian: Reazioni allergiche: si rivolga al medico immediatamente
French: Dans de nombreux cas, ces symptômes représentent des signes d'effets indésirables moins graves.
Italian: In molti casi, questi sintomi saranno il segnale di effetti indesiderati meno gravi.
French: Î Consultez un médecin dès que possible.
Italian: Si rivolga ad un medico appena possibile.
French: Mais vous devez être conscient(e) qu'ils sont potentiellement graves - donc si vous remarquez l'un de ces symptômes :
Italian: Ma lei deve essere consapevole che possono essere potenzialmente gravi-pertanto se lei nota uno di questi sintomi: