FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ако има данни за утежняване на чернодробното заболяване при такива пациенти, трябва да се обсъди прекъсване или преустановяване на лечението.
Latvian: Ja šādiem pacientiem rodas pazīmes, kas liecina par aknu slimības pastiprināšanos, jāapsver terapijas pārtraukšana vai izbeigšana.
Bulgarian: Системната експозиция без канцерогенен ефект при мишки и плъхове е 3 и 7 пъти по-голяма от системната експозиция при хора по време на терапията.
Latvian: Sistēmiskā koncentrācija, pie kuras neizpaudās šie efekti, pelēm un žurkām bija attiecīgi 3 un 7 reizes lielāka nekā sistēmiskā koncentrācija cilvēkiem terapijas laikā.
Bulgarian: Уведомете Вашия лекар, ако приемате метадон.
Latvian: Pastāstiet savam ārstam, ja lietojat metadonu.
Bulgarian: Поддържайте контакт с Вашия лекар и не спирайте приема на Ziagen без консултация с лекаря.
Latvian: Uzturiet kontaktu ar ārstu un nepārtrauciet lietot Ziagen bez ārsta ziņas.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за влиянието върху способността за шофиране и работата с машини.
Latvian: Ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus Nav veikti pētījumi, lai novērtētu ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Ако не можете да поглъщате таблетки, бихте могли да ги счупите и да ги смесите с малко количество храна или напитка, като незабавно приемете цялата доза.
Latvian: Ja nevarat norīt tableti(-es), tās var sasmalcināt un kombinēt ar nelielu daudzumu pārtikas vai dzēriena; visa deva jāiedzer uzreiz.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Ziagen при пациенти със съпътстващи значителни чернодробни увреждания не са установени.
Latvian: Ziagen drošums un efektivitāte pacientiem ar esošām nopietnām aknu slimībām nav zināma.
Bulgarian: Няма фармакокинетични данни при пациенти на възраст над 65 години.
Latvian: Pašlaik nav pieejami farmakokinētikas dati par pacientiem, kas vecāki par 65 gadiem.
Bulgarian: Ви се проявят симптомите, описани по-долу, е необходимо да следвате дадените указания.
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas tālāk aprakstītie simptomi, ir svarīgi rīkoties saskaņā ar norādījumiem.
Bulgarian: Ако абакавир се прилага при пациенти с леко чернодробно увреждане, е необходимо внимателно проследяване, включително проследяване на плазмените нива на абакавир, ако е възможно (вж. точки 4.4 и
Latvian: Gadījumos, kad abakavīrs tiek lietots pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem, ir nepieciešama rūpīga novērošana, iekļaujot abakavīra plazmas koncentrācijas monitorēšanu, ja iespējams (skatīt 4.4. un 5.2.
Bulgarian: Трябва да продължите да приемате лекарството всеки ден, за да не позволите на заболяването да се влоши.
Latvian: Lai nepieļautu slimības progresēšanu, Jums tas jālieto katru dienu.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви посъветва да възобновите приема на Ziagen, може да се наложи да приемете първите дози на такова място, където ще можете да получите незабавна медицинска помощ, ако имате нужда от такава.
Latvian: Ja Jūsu ārsts teiks, ka Jūs varat atsākt lietot Ziagen, pirmās devas Jums var lūgt lietot vietā, kur Jums nepieciešamības gadījumā būs tūlīt pieejama medicīniskā palīdzība.
Bulgarian: Покритието на таблетката съдържа триацетин, метилхидроксипропилцелулоза, титанов диоксид, полисорбат 80 и жълт железен оксид.
Latvian: Tabletes apvalks satur triacetīnu, metilhidroksipropilcelulozi, titāna dioksīdu, polisorbātu 80 un dzelteno dzelzs oksīdu.
Bulgarian: Ziagen и подобни лекарства могат да причинят нежелани ефекти при неродените бебета.
Latvian: Ziagen un līdzīgas zāles var izraisīt blakusparādības vēl nedzimušiem bērniem.
Bulgarian: Ziagen трябва да се предписва от лекари с опит в лечението на HIV инфекция.
Latvian: Ziagen jāizraksta ārstam, kam ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā.
Bulgarian: При пациентите, които не могат да поглъщат таблетки, таблетките може да се разтрошават и да бъдат добавяни към малко количество полутвърда храна или течност, като всичко това трябва да бъде прието незабавно (вж. точка 5.2).
Latvian: Alternatīvi, pacientiem, kas nespēj norīt tabletes, tableti(-es) drīkst arī sasmalcināt un pievienot nelielam daudzumam pusšķidra ēdiena vai šķidruma, kas viss nekavējoties jānorij (skatīt 5.2.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини, освен ако не се чувствате добре.
Latvian: Nevadiet transportlīdzekļus un neapkalpojiet mehānismus, ja Jūs nejūtaties labi.
Bulgarian: Поставете спринцовката в устата си като върха на спринцовката да сочи срещу вътрешната страна на бузата.
Latvian: Ievietojiet šļirci mutē, šļirces galu spiežot pret vaiga iekšpusi.
Bulgarian: Co. Durham DL12 8DT Великобритания или
Latvian: Durham DL12 8DT
Bulgarian: Много редки: erythema multiforme, синдром на Stevens-Johnson и токсична епидермална некролиза
Latvian: Ļoti reti: Erythema multiforme, Stīvensa-Džonsona sindroms un toksiska epidermas nekrolīze
Bulgarian: Все още не е напълно оценена ефикасността и безопасността на комбинации на Ziagen и други противовирусни продукти (особено комбинациите с ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза).
Latvian: Ziagen drošums un efektivitāte dažādās vairāku medikamentu kombinācijas shēmās joprojām nav pilnībā izvērtēti (īpaši attiecībā uz kombinācijām ar nenukleozīdu reversās transkriptāzes inhibitoriem
Bulgarian: ТАБЛЕТКИ БЛИСТЕР ФОЛИО
Latvian: TABLETES BLISTERA FOLIJAS TEKSTS
Bulgarian: Ziagen перорален разтвор съдържа 340 mg/ml сорбитол.
Latvian: Ziagen šķīdums perorālai lietošanai satur 340 mg/ml sorbitola.
Bulgarian: Ziagen в комбинация с други антиретровирусни продукти е показан за лечение на инфекция с човешкия имунодефицитен вирус (HIV) при възрастни, юноши и деца (вж. точки 4.4 и 5.1).
Latvian: Ziagen ir indicēts cilvēka imūndeficīta vīrusa (HIV) infekcijas kombinētai antiretrovīrusu terapijai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Bulgarian: Силни ензимни индуктори като рифампицин, фенобарбитал и фенитоин могат слабо да понижат плазмените концентрации на абакавир, поради влиянието си върху УДФглюкуронилтрансферазата.
Latvian: Spēcīgi enzīmu induktori, piemēram, rifampicīns, fenobarbitāls un fenitoīns, iedarbojoties uz UDPglikuroniltransferāzēm, var nedaudz samazināt abakavīra koncentrāciju plazmā.
Bulgarian: Не е възможно да се направи окончателна препоръка относно намаляване на дозата при пациенти с леко чернодробно увреждане поради значителната вариабилност на експозицията на абакавир.
Latvian: Tomēr nav iespējams sniegt galīgās rekomendācijas par devas samazināšanu pacientiem ar viegliem aknu darbības traucējumiem, jo abakavīra koncentrācija ir ļoti variabla.
Bulgarian: Микрокристална целулоза Натриев нишестен гликолат Магнезиев стеарат
Latvian: Mikrokristāliskā celuloze Nātrija cietes glikolāts Magnija stearāts
Bulgarian: Ziagen е наличен и под формата на перорален разтвор за употреба при деца на възраст над три месеца и телесно тегло под 14 kg, и за онези пациенти, за които таблетките не са подходящи.
Latvian: Ziagen ir pieejams arī šķīduma veidā iekšķīgai lietošanai bērniem no trīs mēnešu vecuma, kuri sver mazāk par 14 kg, un tiem pacientiem, kam tabletes nav piemērotas.
Bulgarian: Абакавир не повлиява метаболизма на етанол.
Latvian: Abakavīram nav ietekmes uz etanola metabolismu.
Bulgarian: Фармакокинетиката на абакавир при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване е подобна на тази при пациенти със запазена бъбречна функция.
Latvian: Abakavīra farmakokinētika pacientiem ar nieru slimībām terminālā stadijā ir līdzīga kā pacientiem ar normālām nieru funkcijām.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ziagen поради проява на такава реакция НИКОГА НЕ ТРЯБВА ДА ПРИЕМАТЕ
Latvian: Ja Jūs esat pārtraucis Ziagen lietošanu šīs reakcijas dēļ, Jūs vairs NEKAD NEDRĪKSTAT LIETOT
Bulgarian: ZIAGEN (абакавир) таблетки
Latvian: ZIAGEN (abakavīra) tabletes
Bulgarian: След перорален прием средното време за достигане на максимални серумни концентрации (tmax ) за таблетките е около 1,5 часа, а за разтвора е около 1,0 час.
Latvian: Pēc perorālas ievades vidējais laiks (tmax) līdz maksimālai abakavīra koncentrācijai serumā ir apmēram 1,5 stundas tabletēm un apmēram 1,0 stunda šķīdumam.
Bulgarian: Доставя се в картонени кутии, съдържащи бяла полиетиленова бутилка с капачка, защитена от деца.
Latvian: Tas ir iepakots kastītēs, kurās ir balta polietilēna pudele ar bērniem neatveramu vāciņu.
Bulgarian: Много от нежеланите реакции не налагат ограничаване на лечението.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu blakusparādības nav ierobežojušas terapiju.
Bulgarian: Ziagen перорален разтвор е бистър до жълтеникав на цвят, който с течение на времето може да стане кафяв, с вкус на ягода/банан.
Latvian: Ziagen šķīdums iekšķīgai lietošanai ir dzidrs līdz iedzeltens, kas laika gaitā var kļūt brūns, un tam ir zemeņu/banānu garša.
Bulgarian: При предозиране пациентите трябва да се наблюдават за прояви на токсичност (вж. точка 4.8) и да се назначи стандартното поддържащо лечение.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā jānovēro, vai pacientam neparādās toksicitātes pazīmes (skatīt 4.8. apakšpunktu) un pēc nepieciešamības jānodrošina standarta balstterapija.
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести: главоболие
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži: galvassāpes
Bulgarian: Другите съставки са сорбитол 70 % (Е420), захарин натрий, натриев цитрат, безводна лимонена киселина, метилпарахидроксибензоат (Е218), пропилпарахидроксибензоат (Е216), пропиленгликол (Е1520), малтодекстрин, млечна киселина, глицерил триацетат, изкуствени овкусители ягода и банан, пречистена вода, натриев хидроксид и/или солна киселина за коригиране на pH.
Latvian: Citas sastāvdaļas ir 70% sorbīts (E420), saharīna nātrija sāls, nātrija citrāts, bezūdens citronskābe, metilparahidroksibenzoāts (E218), propilparahidroksibenzoāts (E216), propilēnglikols (E1520), maltodekstrīns, pienskābe, gliceriltriacetāts, mākslīga zemeņu un banānu aromātviela, attīrīts ūdens, nātrija hidroksīds un/vai sālsskābe pH korekcijai.
Bulgarian: Ако знаете, че имате този ген, уведомете Вашия лекар, преди да започнете приема на Ziagen.
Latvian: Ja zināt, ka Jums ir šis gēns, pirms Ziagen lietošanas informējiet par to ārstu.
Bulgarian: Адапторът се поставя в гърлото на бутилката и спринцовката се прикрепя за него.
Latvian: Adapteri uzliek uz pudeles kakliņa un tam pievieno šļirci.
Bulgarian: При условия in vitro в клинично значими концентрации абакавир не инхибира ензимите CYP3А4, CYP2С9 или CYP2D6.
Latvian: Ir pierādīts, ka in vitro abakavīrs klīniskajā koncentrāciju spektrā neinhibē enzīmus CYP 3A4, CYP2C9 vai CYP2D6.
Bulgarian: Тази потенциална разлика е достатъчно малка, за да се направи заключение, че режима на прием на абакавир веднъж дневно и режима на прием на абакавир два пъти дневно са съпоставими (non-inferiority).
Latvian: Šī iespējamā atšķirība ir pietiekami maza, lai izdarītu vispārējus secinājumus par to, ka abakavīra lietošana vienu reizi dienā ir mazāk efektīva, nekā lietošana divas reizes dienā.
Bulgarian: Не е установена безопасността на употребата на абакавир при бебета под 3-месечна възраст.
Latvian: Nav datu par abakavīra drošumu, lietojot to mazuļiem, kas jaunāki par trīs mēnešiem.
Bulgarian: Поддържайте постоянна връзка с Вашия лекар
Latvian: Regulāri sazinieties ar ārstu
Bulgarian: Издърпайте буталото на спринцовката, докато спринцовката се напълни с първата част от Вашата пълна доза.
Latvian: Velciet uz āru šļirces virzuli, līdz šļircē ir pirmā daļa no Jūsu pilnās devas.
Bulgarian: По тази причина, винаги трябва да се спазва следното:
Latvian: Tāpēc jāievēro turpmāk norādītais:
Bulgarian: Медианна промяна на вРНК (log10 c/ml)
Latvian: n Vidējā pārmaiņa vRNS (log10 c/ml)
Bulgarian: За много от съобщаваните нежелани реакции не е изяснено дали са свързани с приложението на Ziagen, на другите лекарства, приемани за лечение на HIV заболяването или са резултат от развитието на заболяването.
Latvian: Daudzu ziņoto blakusparādību gadījumā nav skaidrs, vai tās ir saistītas ar Ziagen, ar HIV infekcijas ārstēšanā lietoto plašo medikamentu klāstu vai tās ir slimības rezultāts.
Bulgarian: Като общо правило, когато се решава да се използват антиретровирусни средства за лечение на инфекция с HIV при бременни жени и съответно за намаляване на риска от вертикална трансмисия на HIV на новороденото, под внимание трябва да се вземат данните при животни, както и клиничния опит при бременни жени.
Latvian: Pieņemot lēmumu par pretretrovīrusu līdzekļu lietošanu grūtniecēm HIV infekcijas ārstēšanai, kā arī lai mazinātu HIV vertikālās transmisijas risku jaundzimušajam, vienmēr ir jāņem vērā gan dzīvnieku pētījumu dati, gan klīniskā pieredze ar sievietēm grūtniecības periodā.
Bulgarian: Таблетките с делителна черта са жълти, оформени като капсула, и се предлагат в блистерни опаковки, съдържащи 60 таблетки.
Latvian: Tabletes ar dalījuma līniju ir dzeltenas, veidotas kapsulas formā un iepakotas blisteros pa 60 tabletēm.
Bulgarian: Резултатите от клинични проучвания показват, че няма клинично значими взаимодействия на абакавир със зидовудин и ламивудин.
Latvian: Pētījumi ir pierādījuši, ka nav klīniski nozīmīgas mijiedarbības starp abakavīru, zidovudīnu un lamivudīnu.
Bulgarian: Ако не е възможен режим с приложение два пъти дневно, може да се обмисли режим с приложение веднъж дневно (16 mg/kg/ден).
Latvian: Ja lietošana divas reizes dienā nav iespējama, var apsvērt lietošanu pa 16 mg/kg vienu reizi dienā.
Bulgarian: Затворете бутилката здраво с капачката, като оставите адаптора на място.
Latvian: 10. Ar vāciņu cieši aizveriet pudeli, atstājot adapteru vietā.
Bulgarian: Калорийната стойност на сорбитола е 2,6 kcal/g.
Latvian: Sorbitola kalorāža ir 2,6 kcal/g.
Bulgarian: Наличните ограничени данни показват, че доза от 2 mg/kg перорален разтвор при новородени на възраст под 30 дни осигурява същите или по-високи стойности на AUC, сравнени с тези при приложение на доза 8 mg/kg перорален разтвор при по-големи деца.
Latvian: Ierobežotie pieejamie dati liecina, ka 2 mg/kg iekšķīgi lietojamā šķīduma deva jaundzimušajiem, kas jaunāki par 30 dienām, rada līdzīgu vai lielāku AUC kā 8 mg/kg iekšķīgi lietojamā šķīduma deva vecākiem bērniem.
Bulgarian: Въз основа на ограничения опит, Ziagen трябва да се избягва при пациенти с терминален стадий на бъбречно заболяване.
Latvian: Tā kā pieredze ir ierobežota, jāizvairās lietot Ziagen pacientiem ar nieru slimībām terminālā stadijā.
Bulgarian: Обучителният материал включва 3 примера за клинични случаи, за да покаже различните клинични сценарии и тяхното овладяване.
Latvian: Paaugstinātas jutības gadījumu analīze Izglītojošajā materiālā ir analizēti trīs modeļu gadījumi, kas parāda atšķirīgus klīniskos scenārijus un rīcību to gadījumā.
Bulgarian: Вирусната резистентност към абакавир при условия in vitro се развива бавно, като това изисква множество мутации за клинично значимо повишаване на ЕC50 спрямо дивия тип вирус.
Latvian: Vīrusu rezistence pret abakavīru in vitro rodas relatīvi lēni, tam nepieciešamas multiplas mutācijas, lai sasniegtu klīniski nozīmīgu EC50 pārsvaru pār parasto vīrusa tipu.
Bulgarian: Абакавир принадлежи към групата на антиретровирусните лекарства, наречени нуклеозидни аналози инхибитори на обратната транскриптаза (НИОТ).
Latvian: Abakavīrs pieder antiretrovīrusu zāļu grupai, ko sauc par nukleozīdu analogu reversās transkriptāzes inhibitoriem (NRTI).
Bulgarian: Не е известно клиничното значение на тези данни при хора.
Latvian: Šo datu klīniskā nozīme cilvēkiem nav zināma.
Bulgarian: Опаковката съдържа също полиетиленов адаптор за спринцовка и спринцовка от 10 ml за перорално дозиране, съставена от полипропиленов резервоар (градуиран в ml) и полиетиленово бутало.
Latvian: Iepakojumam pievienots arī polietilēna šļirces adapters un 10 ml perorālās dozēšanas šļirce, kas sastāv no polipropilēna korpusa (graduēts ml) un polietilēna virzuļa.
Bulgarian: Продуктите от разграждането на ретиноевата киселина се елиминират от алкохолдехидрогеназата.
Latvian: Retinoīdi: retinoīdi tiek izvadīti no organisma ar alkohola dehidrogenāzes palīdzību.
Bulgarian: HLA-B*5701 е единственият установен фармакогенетичен маркер, който е свързан с клинична диагноза на ABC HSR.
Latvian: Farmakoģenētiskā pārbaude HLA-B*5701 ir vienīgais atklātais farmakoģenētiskais marķieris, kas nemainīgi saistīts ar klīnisku ABC PJR diagnozi.
Bulgarian: Не е установено дали абакавир може да се отстрани чрез хемодиализа или перитонеална диализа.
Latvian: Nav zināms, vai abakavīru var izvadīt ar peritoneālās dialīzes vai hemodialīzes palīdzību
Bulgarian: Ziagen съдържа активното вещество абакавир.
Latvian: Ziagen aktīvā viela ir abakavīrs.
Bulgarian: Деца, приемащи абакавир перорални таблетки в съответствие с препоръчителния дозов режим, достигат повисока плазмена експозиция на абакавир от децата, приемащи перорален разтвор, тъй като с лекарствената форма таблетки се прилагат по-високи дози mg/kg.
Latvian: Bērniem, kas saskaņā ar ieteikto devu shēmu saņem abakavīra iekšķīgi lietojamās tabletes, plazmā sasniegtā abakavīra ekspozīcija ir lielāka nekā iekšķīgi lietojamo šķīdumu saņēmušiem bērniem, jo ar tablešu formu tiek lietotas lielākas mg/kg devas.
Bulgarian: В опаковката на Ziagen има сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за свръхчувствителност към абакавир.
Latvian: Ziagen iepakojumā ir brīdinājuma kartīte, kuras uzdevums ir atgādināt Jums un medicīniskajam personālam par paaugstinātu jutību pret abakavīru.
Bulgarian: На седмица 48 лицата с HIV RNA < 50 копия/ml са 63 %, 80 % и 86 % съответно за терапевтичните рамена ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV и ZDV/3TC/ABC/EFV.
Latvian: Pēc 48 nedēļām pacientu daudzums ar HIV RNS <50 kopijas/ml bija 63%, 80% un 86% attiecīgi ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV un ZDV/3TC/ABC/EFV grupās.
Bulgarian: КХП на ЕС предоставя детайлна информация и съвети по отношение на ABC HSR.
Latvian: ES ZA sniegta sīka informācija un ieteikumi par ABC PJR
Bulgarian: Няма клинични данни при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, затова не се препоръчва приложение на абакавир, освен при доказана необходимост.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem aknu darbības traucējumiem, tādēļ abakavīra lietošana netiek ieteikta, izņemot gadījumus, kad tā tiek uzskatīta par nepieciešamu.
Bulgarian: В кръстосано проучване при 27 пациенти с HIV инфекция, вътреклетъчните карбовир-ТФ експозиции са били по-високи при схема 600 mg абакавир веднъж дневно (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % и Ctrough + 18 %) в сравнение със схема 300 mg два пъти дневно.
Latvian: Krustotā pētījumā 27 HIV inficētiem pacientiem lietojot 600 mg abakavīra vienu reizi dienā, intracelulārā karbovir-TP koncentrācija bija augstāka (AUC24,ss + 32 %, Cmax24,ss + 99 % un Ctrough + 18 %) nekā lietojot 300 mg abakavīra divas reizes dienā.
Bulgarian: Ключови елементи, включени в обучителните материали за повишаване на разбирането и познаването на ABC HSR и за разширяване на информацията, която вече е включена в настоящата одобрена в ЕС КХП:
Latvian: Galvenie izglītojošajā materiālā iekļautie elementi izpratnes un apzināšanās par ABC PJR uzlabošanai un pašlaik ES apstiprinātajā ZA iekļautās informācijas papildināšanai: Abakavīra paaugstinātas jutības reakciju diagnoze
Bulgarian: Опаковката на Ziagen включва сигнална карта, която да напомня на Вас и на медицинския персонал за реакциите на свръхчувствителност.
Latvian: Ziagen iepakojumā ir brīdinājuma kartīte, lai atgādinātu Jums un medicīnas darbiniekiem par paaugstinātas jutības reakcijām.
Bulgarian: За получаване на обща информация за Ziagen се свържете с ……………….Тел:…………… (тук ще бъдат посочени името и телефонния номер на местната компания).
Latvian: Lai iegūtu vispārēju informāciju par Ziagen, sazinieties ar …… pa tālruni ….. (šeit tiks ievietots vietējās pārstāvniecības nosaukums un tālruņa numurs)
Bulgarian: Когато е пълна, спринцовката съдържа 10 ml от разтвора.
Latvian: Pilna šļirce satur 10 ml šķīduma.
Bulgarian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Нидерландия
Latvian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nīderlande
Bulgarian: Не са установени допълнителни проблеми, свързани с безопасността при педиатрични участници с приложение веднъж или два пъти дневно, в сравнение с възрастни.
Latvian: Bērniem pēc zāļu lietošanas vienu vai divas reizes dienā netika novērotas ar drošumu saistītas papildu problēmas, salīdzinot ar pieaugušajiem.
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца с телесно тегло най-малко 25 kg Обичайната доза на Ziagen е 600 mg на ден.
Latvian: Pieaugušie, pusaudži un bērni ar ķermeņa masu vismaz 25 kg Parastā Ziagen deva ir 600 mg dienā.
Bulgarian: Наличието на M184V с K65R предизвиква кръстосана резистентност между абакавир, тенофовир, диданозин и ламивудин, и M184V с L74V предизвиква кръстосана резистентност между абакавир, диданозин и ламивудин.
Latvian: Tomēr M184V klātbūtne kopā ar K65R izraisa krusteniskās rezistences pieaugumu starp abakavīru, tenofovīru, didanozīnu un lamivudīnu, un M184V klātbūtne kopā ar L74V izraisa krusteniskās rezistences pieaugumu starp abakavīru, didanozīnu un lamivudīnu.
Bulgarian: • възпаление на панкреаса (панкреатит)
Latvian: • aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Bulgarian: Повечето от тези тумори са наблюдавани при най-високата доза на абакавир от 330 mg/kg/24 h при мишки и от 600 mg/kg/24 h при плъхове.
Latvian: Lielākā daļa šo audzēju radās pie augstākās abakavīra devas - 330 mg/kg/dienā pelēm un 600 mg/kg/dienā žurkām.
Bulgarian: Симптомите обикновено включват треска и някои от следните симптоми:
Latvian: Simptomi parasti ir drudzis kopā ar kādu no turpmāk minētajām pazīmēm:
Bulgarian: Няма клинични доказателства, че абакавир е хепатотоксичен.
Latvian: Klīniskos pētījumos nav atrasti pierādījumi, ka abakavīrs būtu hepatotoksisks.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ziagen поради някаква причина - особено ако мислите, че имате нежелани реакции или поради друго заболяване:
Latvian: Ja jebkāda iemesla dēļ esat pārtraucis lietot Ziagen, jo īpaši, ja domājat, ka Jums ir blakusparādības, vai citas slimības dēļ:
Bulgarian: Малко количество от съставките на Ziagen може също да премине в кърмата.
Latvian: Neliels daudzums Ziagen sastāvdaļu arī var nonākt mātes pienā.
Bulgarian: Логистично регресионно моделиране на предиктивната стойност за генотипа (преизчислена спрямо изходните плазмени HIV-1 РНК [вРНК], броят на CD4+ клетките, броят и продължителността на предшестващите антиретровирусни лечения) показва, че наличието на 3 или повече мутации, свързани с резистентност към нуклеозидните инхибитори на обратната транскриптаза, е свързано с намален отговор на Седмица 4 (p = 0,015) или на 4 или повече мутации - на медианна Седмица 24 (p  0,012).
Latvian: Paredzamās genotipa vērtības loģistiskās regresijas modelēšana (kas pielāgota HIV-1RNS [vRNS] līmenim plazmā sākumstāvoklī, CD4+ šūnu skaitam, iepriekšējo pretretrovīrusu terapiju skaitam un ilgumam) pierādīja 3 vai vairākas ar NRTI rezistenci saistītas mutācijas, kas radīja mazinātu atbildreakciju 4. nedēļā (p=0,015) vai 4 vai vairākas mutācijas vidēji 24. nedēļā (p≤0,012).
Bulgarian: Тъй като Ziagen съдържа абакавир, някои пациенти, които приемат Ziagen може да развият реакция на свръхчувствителност (сериозна алергична реакция), която може да бъде животозастрашаваща, ако продължи лечението със Ziagen.
Latvian: Tā kā Ziagen satur abakavīru, dažiem pacientiem, kuri lieto Ziagen, var attīstīties hipersensitivitātes reakcija (smaga alerģiska reakcija), kas var būt bīstama dzīvībai, ja Ziagen lietošana tiek turpināta.
Bulgarian: Възрастни, юноши и деца (с тегло най-малко 25 kg):
Latvian: Pieaugušie, pusaudži un bērni (ar ķermeņa masu vismaz 25 kg):
Bulgarian: В опаковката е включена и 10 ml спринцовка за перорално дозиране и пластмасов адаптор за бутилката.
Latvian: Iepakojumam pievienota 10 ml šļirce iekšķīgi lietojamā šķīduma dozēšanai un plastmasas adapters pudelei.
Bulgarian: PENTA 13 2 до 12 години (N=14)
Latvian: PENTA 13 2-12 gadi (n = 14) PENTA 15
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Ziagen
Latvian: Ja esat pārtraucis lietot Ziagen
Bulgarian: Обаче, тъй като в това изпитване са били включени само умерено лекувани пациенти с непропорционалност на базовото вирусно натоварване и прекъсвания на лечението между двете рамена, тези резултати трябва да се интерпретират внимателно.
Latvian: Tomēr, tā kā iekļauti bija tikai pacienti ar vidēju pieredzi antiretrovīrusu terapijas saņemšanā ar nelīdzsvarotu sākotnējo vīrusa slodzi, šie rezultāti jāinterpretē uzmanīgi.