FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Aktinická keratóza je onemocnění kůže způsobené vystavením slunečnímu záření, v důsledku kterého se objevují kožní výrůstky, které mohou vést k nádorovému onemocnění kůže.
Bulgarian: Актиничната кератоза представлява образувания по кожата, които се развиват след излагане на слънце и могат да доведат до развитие на кожен рак.
Czech: Ložiska nádorového onemocnění vymizela u 93 % (113 ze 121) pacientů léčených přípravkem Ameluz a u 92 % (101 ze 110) pacientů léčených srovnávacím přípravkem.
Bulgarian: В това проучване Ameluz е поне толкова ефективен, колкото Metvix, като канцерозните лезии се изчистват при 93 % (113 от 121) от пациентите, лекувани с Ameluz, и при 92 % (101 от 110) от тези, лекувани с контролното лекарство.
Czech: Přípravek Ameluz obsahuje léčivou látku kyselinu aminolevulovou.
Bulgarian: Ameluz съдържа активното вещество 5-аминолевулинова киселина (5-aminolaevulinic acid).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Ameluz registrován v EU?
Bulgarian: Защо Ameluz е разрешен за употреба в ЕС?
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата.
Czech: Dodržujte vzdálenost minimálně 1 cm.
Bulgarian: Трябва да се спазва разстояние от поне 1 cm.
Czech: SN: {číslo} [sériové číslo]
Bulgarian: SN: {номер} [сериен номер]
Czech: Průměr + SD
Bulgarian: Средна стойност + SD
Czech: V některých případech mohou nicméně přetrvávat 1 až 2 týdny i déle.
Bulgarian: В някои случаи обаче те може да продължат 1 до 2 седмици или дори по-дълго.
Czech: Viz také bod 6.6.
Bulgarian: Вижте също точка 6.6.
Czech: Obvaz se odstraní po 3 hodinách.
Bulgarian: Превръзката се маха след 3 часа.
Czech: I když jsou velikosti podskupin příliš malé, aby bylo možné odvodit zásadní závěry pro jednotlivé skupiny, distribuce obou přípravků do příslušných podskupin je velmi podobná.
Bulgarian: В заключение, въпреки че големините на подгрупите са твърде малки, за да бъдат направени съществени заключения за отделните групи, разпределението на двата продукта към съответните подгрупи е много сходно.
Czech: Celkem Podskupiny:
Bulgarian: Общо Подгрупи:
Czech: S těmito situacemi nejsou zkušenosti.
Bulgarian: Няма опит при такива ситуации.
Czech: NN: {číslo} [vnitrostátní úhradové číslo nebo jiné vnitrostátní číslo identifikující léčivý přípravek]
Bulgarian: NN: {номер} [национален номер за реимбурсиране или друг национален номер, с който се идентифицира лекарственият продукт]
Czech: Riziko globální tranzitorní amnézie (TGA)
Bulgarian: Риск от транзиторна глобална амнезия (ТГА)
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите лекарствата, които вече не използвате.
Czech: Žádné studie interakcí nebyly provedeny.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за взаимодействия.
Czech: - alergická reakce1
Bulgarian: - алергична реакция1
Czech: Fotodynamická terapie denním světlem s přípravkem Ameluz je možná po celý rok v jižní Evropě, od února do října ve Střední Evropě a od března do října v Severní Evropě.
Bulgarian: Фотодинамичната терапия с Ameluz с дневна светлина е приложима през цялата година в южна Европа, от февруари до октомври в централна Европа и от март до октомври в северна Европа.
Czech: V přítomnosti kyslíku dochází ke tvorbě reaktivních kyslíkových radikálů.
Bulgarian: В присъствието на кислород се образуват реактивни кислородни радикали.
Czech: Ameluz dočasně zvyšuje fototoxicitu
Bulgarian: Ameluz временно повишава фототоксичността
Czech: Informujte svého lékaře, jestliže užíváte léky, které posilují alergické nebo jiné škodlivé reakce po expozici světlu, jako jsou
Bulgarian: Информирайте вашия лекар, ако вземате лекарства, които усилват алергичните или други вредни реакции след излагане на светлина, като
Czech: Zdroj světla
Bulgarian: Източник на светлина
Czech: Ve studii byly hlášeny pozitivní testy na alergie.
Bulgarian: В проучването се съобщава за положителни резултати от тестовете за алергия.
Czech: Každá strana obličeje/skalpu byla ošetřena jedním z těchto dvou přípravků.
Bulgarian: Всяка страна на лицето/скалпа е третирана с един от двата продукта.
Czech: Váš lékař rozhodne, jakou volbu léčby použít v závislosti na Vašich ložiscích.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши кой вариант на лечение да използва в зависимост от Вашите лезии.
Czech: Některé reakce v místě aplikace byly pozorovány před použitím světla.
Bulgarian: Някои реакции на мястото на приложение са наблюдавани преди използването на светлина.
Czech: Proto se zdá, že není možné, že by to mohlo mít negativní vliv na non-inferioritu tvrzení primárního cílového parametru nebo obecných trendů zjištěných ve všech podskupinách.
Bulgarian: По тази причина, не изглежда правдоподобно това да има негативно влияение върху твърдението за не по-малка ефикасност на първичната крайна точка на проучването или общите тенденции, наблюдавани сред всички подгрупи.
Czech: Tyto faktory se liší v závislosti na typu lampy.
Bulgarian: Тези фактори зависят от вида на лампата.
Czech: Všichni mají nosit během ozařování ochranné brýle.
Bulgarian: Всички трябва да носят подходящи защитни очила по време на облъчването.
Czech: Během ozařování mají pacient i zdravotnický personál nosit vhodné ochranné brýle.
Bulgarian: По време на облъчването пациентът и медицинският персонал трябва да носят подходящи защитни очила.
Czech: Přesto se doporučuje ochrana před slunečním zářením po dobu 48 hodin a pozorování.
Bulgarian: Въпреки това се препоръчва защита от излагане на слънчева светлина за 48 часа и наблюдение.
Czech: Používá se k léčbě:
Bulgarian: То се използва за лечение на:
Czech: Příprava místa aplikace a trvání inkubace byly provedeny podle popisu v bodě 4.2.
Bulgarian: Подготовката на мястото на приложение и продължителността на инкубацията са направени според описанието в точка 4.2.
Czech: Riziko pro kojené novorozence nelze vyloučit.
Bulgarian: Не може да се изключи риск за кърмачето.
Czech: BCC umístěný v této oblasti patří hlavně do superficiálního podtypu.
Bulgarian: БККи, локализирани в тази област, принадлежат главно към повърхностния подтип.
Czech: Pokud je amnézie zjištěna, musí být PDT okamžitě ukončena (viz bod 4.8).
Bulgarian: Ако се наблюдава амнезия, ФДТ трябва веднага да бъде прекратена (вж. точка 4.8).
Czech: Nežádoucí účinky v místě aplikace se objevují u přibližně 9 z 10 pacientů a ukazují, že postižené buňky reagují na léčbu.
Bulgarian: Нежеланите реакции на мястото на приложение се наблюдават при 9 от 10 пациенти и показват, че засегнатите клетки се повлияват от лечението.
Czech: Po delších obdobích má léčba přípravkem Ameluz často za následek pokračující zlepšení parametrů kvality kůže.
Bulgarian: След по-продължителни периоди от време, лечението с Ameluz често води до постоянно подобрение на показателите за качеството на кожата.
Czech: Ačkoli přesný mechanismus není znám, může stres a bolest spojená s PDT zvyšovat riziko vzniku tranzitorní amnézie.
Bulgarian: Въпреки че точният механизъм не е известен, стресът и болката, свързани с ФДТ, могат да увеличат риска от развитие на транзиторна амнезия.
Czech: Dávkování u dospělých
Bulgarian: Дозировка при възрастни
Czech: Frekvence jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (nemohou být určeny z dostupných údajů).
Bulgarian: Честотите се определят като много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1000), много редки (<1/10 000), и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Ameluz se používá pouze na kůži.
Bulgarian: Ameluz се прилага само върху кожата.
Czech: Předávkování po místní aplikaci je nepravděpodobné a nebylo v klinických studiích hlášeno.
Bulgarian: Предозирането след локално приложение е малко вероятно и няма такива съобщения в клиничните проучвания.
Czech: Ve 12 případech reakce začaly před ozařováním.
Bulgarian: В 12 случая реакциите са възникнали преди облъчване.
Czech: Každá lampa má být používána podle příručky uživatele.
Bulgarian: Всяка лампа трябва да се използва според ръководството за употреба.
Czech: Distribuce pacientů v podskupinách byla podobná u obou přípravků a představuje distribuci v celkové populaci, kde se více než 70 % BCC nachází v oblasti hlavy a trupu.
Bulgarian: Разпределението на пациентите в подгрупите е сходно и за двата продукта и съотвества на разпределението в общата популация, където повече от 70% от БККи са локализирани в областта на главата/торса.
Czech: Zbývající gel se odstraní po dokončení pobytu na světle.
Bulgarian: Останалият гел се отстранява след приключване на излагането на светлина.
Czech: Máte-li jakékoli další otázky, týkající se používání tohoto léčivého přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на този продукт, попитайте Вашия лекар или медицинска сестра.
Czech: Tato léčba je známá jako fotodynamická terapie (PDT).
Bulgarian: Тази терапия е известна като фотодинамична терапия (ФДТ).
Czech: Riziko alergické reakce
Bulgarian: Риск от алергична реакция
Czech: Symptomy jsou obvykle mírné až střední intenzity (hodnocení výzkumníka na 4bodové škále) a ve většině případů přetrvávají 1 až 4 dny, v některých případech mohou ovšem přetrvávat 1 až 2 týdny i déle.
Bulgarian: Симптомите обикновено са с лек или умерен интензитет (преценка на изследователя по четиристепенна скала) и в повечето случаи продължават 1 до 4 дни; при някои случаи обаче може да продължат 1 до 2 седмици или дори по-дълго.
Czech: Žádná z hladin po podání dávky nebyla zvýšena ve srovnání s přirozeně se vyskytujícími hladinami před dávkou, což ukazuje na absenci významné systémové absorpce po místní aplikaci.
Bulgarian: Нито едно от нивата след прилагане на дозата не е повишено, в сравнение с нормалните нива преди прилагане на дозата, което показва липса на значима системна абсорбция след локално приложение.
Czech: Během ozařování má být lampa fixována ve vzdálenosti od kožního povrchu, která je vyznačena v příručce uživatele.
Bulgarian: По време на облъчването лампата трябва да бъде фиксирана на разстояние от кожната повърхност, посочено в ръководството за потребителя.
Czech: Pobyt ve stínu za horkého počasí je přípustný.
Bulgarian: Допустимо е подслоняване на сянка в горещо време.
Czech: Přípravek Ameluz má být podáván pouze pod dohledem lékaře, zdravotní sestry nebo jiného zdravotnického pracovníka se zkušenostmi s fotodynamickou léčbou.
Bulgarian: Ameluz трябва да се прилага само под на блюдение на лекар, медицинска сестра или друг медицински специалист с опит в прилагането на фотодинамична терапия.
Czech: Zlikvidujte 12 týdny po prvním otevření.
Bulgarian: Да се изхвърли 12 седмици след първото отваряне.
Czech: Intenzita těchto účinků závisí na typu ozáření používaného u fotodynamické terapie.
Bulgarian: Интензитетът на тези ефекти зависи от типа облъчване, използвано за фотодинамична терапия.
Czech: Tabulka 4: Účinnost PDT pro léčbu BCC u všech pacientů a vybraných podskupin
Bulgarian: Ефикасност на ФДТ за лечението на БКК за всички пациенти и избрани подгрупи
Czech: Méně časté Globální tranzitorní amnézie (včetně zmatenosti a dezorientace)*, dysestezie
Bulgarian: Транзиторна глобална амнезия (вкл. обърканост и дезориентация)*, дизестезия
Czech: U aktinické keratózy se jedná o určité změny ve vnější vrstvě kůže, které mohou vést k nádorovému onemocnění kůže.
Bulgarian: Актинични кератози са определени промени във външния слой на кожата, които могат да доведат до рак на кожата.
Czech: Může být zvážena symptomatická léčba přechodných místních nežádoucích účinků.
Bulgarian: Може да се обсъди симптоматично лечение на преходните нежелани кожни реакции.
Czech: Používány mají být pouze lampy s označením CE, vybavené nezbytnými filtry a/nebo odrazovými zrcadly pro minimalizaci působení vysoké teploty, modrého světla a ultrafialového (UV) záření.
Bulgarian: Трябва да се използват само лампи с СЕ маркировка, снабдени с необходимите филтри и/или отразяващи огледала за свеждане до минимум на експозицията на топлина, синя светлина и ултравиолетово (UV) лъчение.
Czech: Před použitím příslušného světelného zdroje musejí být zkontrolovány technické specifikace přístroje a musejí být splněny požadavky na určené světelné spektrum.
Bulgarian: Трябва да се проверят техническите спецификации на устройството, преди да бъде използван определен източник на светлина, и трябва да се спазват изискванията за необходимия светлинен спектър.
Czech: Ve studiích přípravku Ameluz s využitím denního světla se vyskytly podobné typy nežádoucích účinků, avšak s nižší intenzitou.
Bulgarian: Проучването на Ameluz с използване на дневна светлина показва подобен тип нежелани реакции, обаче с по-нисък интензитет.
Czech: Použití imunosupresiv
Bulgarian: Употреба на имуносупресори
Czech: V případě náhodného požití přípravku Ameluz je systémová toxicita nepravděpodobná.
Bulgarian: Ако Ameluz случайно бъде погълнат, системна токсичност е малко вероятна.
Czech: Nežádoucí příhody a snášenlivost byly u obou přípravků srovnatelné.
Bulgarian: Нежеланите събития и поносимостта са сравними при двете лечения.
Czech: Pacienti s více než 1 BCC
Bulgarian: Пациенти с повече от 1
Czech: PDT denním světlem byla provedena venku za plného denního světla nepřetržitě po dobu 2 hodin.
Bulgarian: ФДТ с дневна светлина е проведена при престой навън в продължение на 2 часа на пълна дневна светлина.
Czech: Intenzita světla je určena faktory, jako jsou velikost světelného pole, vzdálenost mezi lampou a povrchem kůže a doba ozařování.
Bulgarian: Светлинната доза се определя от фактори като големината на облъчваното поле, разстоянието между лампата и кожната повърхност и времето за облъчване.
Czech: Většina nežádoucích účinků se objevuje během ozařování nebo krátce po něm.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции се проявяват по време на облъчването или скоро след това.
Czech: • vyrážka, červené nebo fialové skvrny na těle • vřed
Bulgarian: обрив, червени или лилави петна по тялото
Czech: Déšť nebo doba, kterou bylo nutné strávit uvnitř, odpovídajícím způsobem prodloužily dobu pobytu venku.
Bulgarian: Дъждовните периоди или времето, когато се е налагало да се стои на закрито, са удължавали съответно експозицията навън.
Czech: Váš lékař rozhodne, jak dobře každé ložisko reagovalo, a léčba může být v té době zopakována.
Bulgarian: Вашият лекар ще реши колко добре се е повлияла всяка лезия на кожата и тогава може да се наложи лечението да се повтори.
Czech: Zbývající gel se setře.
Bulgarian: Остатъчният гел се избърсва.
Czech: Okamžitě po očištění je celá léčená oblast ozářená zdrojem červeného světla.
Bulgarian: Веднага след почистването цялата обработвана зона се облъчва, като се използва източник на червена светлина.
Czech: Po 24 hodinách dosahovala střední kumulativní absorpce (včetně akumulace v dermis) lidskou kůží 0,2 % podané dávky.
Bulgarian: След 24 часа средната кумулативна абсорбция (включително натрупването в дермата) през човешката кожа е 0,2% от приложената доза.
Czech: Široké spektrum
Bulgarian: Широк спектър
Czech: Ozáření lampou s červeným světlem
Bulgarian: Облъчване с използване на лампа с червена светлина
Czech: To způsobuje poškození buněčných součástí a posléze zničení cílových buněk.
Bulgarian: Последните причиняват увреждане на клетъчните компоненти и в крайна сметка разрушават таргетните клетки.
Czech: Propylenglykol Natrium-benzoát (E211)
Bulgarian: Натриев бензоат (E211)
Czech: • určité léky k léčbě cukrovky, jako jsou glibenklamid, glimepirid
Bulgarian: • определени лекарства за лечение на диабет, като глибенкламид, глимепирид
Czech: Všechny tyto nežádoucí účinky byly nezávažné.
Bulgarian: Всички тези нежелани реакции не са сериозни.
Czech: Léčba bazocelulárního karcinomu (BCC):
Bulgarian: Лечение на базалноклетъчен карцином (БКК):
Czech: • jestliže máte poruchu tvorby krevního pigmentu zvanou porfyrie
Bulgarian: ако имате нарушение на образуването на пигмента на червените кръвни клетки, наречено порфирия
Czech: 1 Tato reakce se také objevuje před ozařováním.
Bulgarian: Тази реакция възниква също и преди облъчване.
Czech: • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар.
Czech: Po dvou hodinách vystavení světlu zbývající gel smyjte.
Bulgarian: След двучасово излагане на светлина, измийте останалия гел.
Czech: JINÉ Uchovávejte v chladničce.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Czech: Protoporfyrin IX je aktivován ozářením červeným světlem vhodné vlnové délky a energie.
Bulgarian: Протопорфирин ІХ се активира от облъчване с червена светлина с подходяща дължина на вълната и енергия.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Ameluz u všech podskupin pediatrické populace s aktinickou keratózou.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с Ameluz във всички подгрупи на педиатричната популация при актиничната кератоза.
Czech: Použití přípravku Ameluz vyžaduje specifické znalosti fotodynamické léčby, protože může vyžadovat použití lampy s červeným světlem.
Bulgarian: Прилагането на Ameluz изисква специфични познания в областта на фотодинамичната терапия, тъй като може да наложи употребата на лампа с червена светлина.
Czech: Ozáření vhodným světlem vede ke tvorbě reaktivních molekul obsahujících kyslík, které působí proti cílovým buňkám.
Bulgarian: Облъчването с подходяща светлина образува реактивни кислород-съдържащи молекули, които действат срещу прицелните клетки.
Czech: • Ve velmi vzácných případech může fotodynamická léčba zvyšovat riziko vzniku dočasné ztráty paměti.
Bulgarian: В много редки случаи фотодинамичната терапия може да увеличи риска от развитие на временна загуба на паметта.
Czech: Nebyly provedeny odpovídající studie na lidské kůži s ložisky aktinické keratózy a/nebo zhrubělým povrchem.
Bulgarian: Не са провеждани съответни проучвания върху човешка кожа с лезии от актинична кератоза и/или загрубяла кожна повърхност.
Czech: Za slunných dnů mohli pacienti pobývat ve stínu, pokud se necítili dobře na přímém denním světle.
Bulgarian: В слънчеви дни е можело да се използва подслон на сянка, ако пациентът се е чувствал некомфортно на пряка слънчева светлина.
Czech: Je důležité zajistit, aby byla použita správná intenzita světla.
Bulgarian: Важно е да се гарантира, че се прилага точната светлинна доза.
Czech: Riziko podráždění sliznice a oka
Bulgarian: Риск от дразнене на лигавицата и окото
Czech: Ameluz 78 mg/g gel
Bulgarian: Ameluz 78 mg/g гел
Czech: Pokud nejsou tolerovány zdroje světla s úzkým spektrem, může být použito širší a spojité spektrum (viz body 4.8 a 5.1).
Bulgarian: Ако източниците на светлина с тесен спектър не се понасят добре, може да бъде използван широк и непрекъснат спектър (вж. точка 4.8 и 5.1).
Czech: Tuba obsahuje 2 g gelu.
Bulgarian: Всяка туба съдържа 2 g гел.
Czech: Typ poškození kůže
Bulgarian: Вид увреждане на кожата
Czech: U těchto pacientů je třeba obzvláštní opatrnosti, aby během přípravy ložiska nedošlo ke krvácení (viz bod 4.2).
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание, за да се избегне кървене по време на подготвката на лезията при такива пациенти (вж. точка 4.2).
Czech: Po 3 hodinách inkubace má být obvaz odstraněn a zbytek gelu setřen.
Bulgarian: След 3 часа инкубация превръзката трябва да се свали и останалият гел да се избърше.
Czech: 12 měsíců po
Bulgarian: 12 седмици
Czech: * Údaje z doby po uvedení na trh.
Bulgarian: Данни от постмаркетинговия период.
Czech: V této studii bylo přípravkem Ameluz léčeno celkem 138 pacientů.
Bulgarian: В това проучване общо 138 пациенти са лекувани с Ameluz.
Czech: Počet ošetření
Bulgarian: Брой на леченията
Czech: Zdroj ozáření pro PDT u BCC je vždy lampa s červeným světlem.
Bulgarian: Източникът на облъчване при ФДТ на БКК е винаги лампа с червена светлина.
Czech: Viz bod 2.
Bulgarian: Вижте точка 2.
Czech: Je třeba zvláštní opatrnosti, aby nedošlo k aplikaci přípravku Ameluz do očí nebo na sliznice.
Bulgarian: Трябва да се обърне специално внимание, за да се избегне приложение на Ameluz в очите или по лигавиците.
Czech: Větší účinky korelují s vyšší rychlostí clearance u lamp s úzkým spektrem (viz bod 5.1).
Bulgarian: Увеличението на ефектите корелира с по-високите нива на изчистване при лампите с тесен спектър (вж. точка 5.1).
Czech: Bazocelulární karcinom je druhem rakoviny kůže, který může způsobit zarudlé, šupinaté skvrny nebo jednu či několik malých bulek, jež snadno krvácejí a nehojí se.
Bulgarian: Базалноклетъчният карцином е кожен рак, който може да причини червеникави, люспести плаки или няколко малки подутини, които лесно кървят и не зарастват.
Czech: Fotodynamická terapie (PDT) může být ve velmi vzácných případech faktorem, který přispěje ke vzniku globální tranzitorní amnézie.
Bulgarian: В много редки случаи фотодинамичната терапия (ФДТ) може да бъде провокиращ фактор за транзиторна глобална амнезия.
Czech: Jak přípravek Ameluz vypadá a co obsahuje toto balení Přípravek Ameluz je bílý až nažloutlý gel.
Bulgarian: Как изглежда Ameluz и какво съдържа опаковката Ameluz е бял до жълтеникав гел.
Czech: Skvrnitá či nepravidelná pigmentace
Bulgarian: Петниста или неравномерна пигментация
Czech: • griseofulvin: lék k léčbě plísňovým infekcí
Bulgarian: гризеофулвин - лекарство за лечение на гъбични инфекции
Czech: Superficiální (pouze) Nodulární (pouze)
Bulgarian: Повърхностен (само)
Czech: Dále se doporučuje pečlivé dlouhodobé klinické sledování BCC, v případě potřeby s histologickým vyšetřením.
Bulgarian: След това се препоръчва стриктно продължително клинично проследяване на БКК, с хистология, ако е необходимо.
Czech: Všechny parametry kvality kůže v ošetřeném místě se soustavně zlepšovaly až do časového bodu 12měsíčního následného sledování.
Bulgarian: Всички показатели за качеството на кожата в третираната зона постоянно се подобряват до времевата точка на 12-ия месец от проследяването.
Czech: Pokud je počasí deštivé nebo je pravděpodobné, že tomu tak bude, nemá se léčba denním světlem používat.
Bulgarian: Ако вали или има вероятност да завали, не трябва да се използва лечение с дневна светлина.
Czech: Jak pacienti, tak zdravotničtí pracovníci se mají řídit bezpečnostními instrukcemi dodávanými spolu se zdrojem světla používaným během terapie.
Bulgarian: И пациентите и медицинските специалисти трябва да се придържат към инструкциите за безопасност, предоставени с източника на светлина, използван по време на лечението.
Czech: Úspěch i hodnocení léčby může narušit, pokud jsou léčené oblasti postiženy přítomnými kožními chorobami (zánět kůže, lokalizovaná infekce, psoriáza, ekzém a benigní nebo maligní kožní nádory) či pokud je na nich tetování.
Bulgarian: Успехът и оценяването на лечението могат да бъдат нарушени, ако третираната област е засегната от наличието на кожно заболяване (кожно възпаление, локална инфекция, псориазис, екзема, или доброкачествени или злокачествени кожни тумори), както и татуировки.
Czech: Okluzní obvaz není nutný.
Bulgarian: Не е необходима оклузивна превръзка.
Czech: V rámci každé skupiny s danou frekvencí jsou uvedeny nežádoucí účinky v pořadí se snižující se závažností.
Bulgarian: В рамките на всяко групиране по честота нежеланите реакции са представени в низходящ ред по отношение на тяхната сериозност.
Czech: Použití imunosupresiv během léčby přípravkem Ameluz se proto nedoporučuje.
Bulgarian: Следователно, употребата на имуносупресори по време на лечението с Ameluz не се препоръчва.
Czech: Ve vzácných případech může být nutné přerušení nebo ukončení ozařování.
Bulgarian: В редки случаи може да се наложи временно или окончателно прекъсване на облъчването.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Ameluz pro léčbu aktinické keratózy (AK) byla hodnocena u 696 pacientů zařazených do klinických studií.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на Ameluz за лечението на актинична кератоза (АК) са оценени при 696 пациента, включени в клинични изпитвания.
Czech: V případě náhodného kontaktu se doporučuje omytí vodou.
Bulgarian: При случаен контакт се препоръчва изплакване с вода.