FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • A tuberculose pode vir a manifestar-se durante o tratamento com Humira, mesmo que a sua criança tenha efetuado tratamento de profilaxia da tuberculose.
Estonian: • Teie lapsel võib ravi jooksul areneda tuberkuloos isegi sel juhul, kui ta on saanud tuberkuloosi ennetavat ravi.
Portuguese: O estudo I na Eax-nr avaliou doentes com Eax-nr ativa.
Estonian: Uuringus nraxSpA I hinnati patsiente, kellel oli aktiivne nr-axSpA.
Portuguese: Nos doentes que não receberam metotrexato concomitante a incidência foi de 13,6% (3/22), comparativamente a 8,3% (2/24) quando adalimumab foi utilizado como terapêutica concomitante a metotrexato.
Estonian: Patsientidel, kes ei saanud lisaks metotreksaati, oli esinemus 13,6% (3/22), võrreldes 8,3%-ga (2/24), kui adalimumabi kasutati lisaks metotreksaadile.
Portuguese: Nos Estudos HS-I e HS-II, nos doentes cujo tratamento com Humira foi supenso na semana 12, a taxa de HiSCR, 12 semanas após a re-introdução de Humira 40 mg semanal, voltou a atingir níveis semelhantes aos observados antes da suspensão (56,0%).
Estonian: Patsientide hulgas, kellel uuringutes HS-I ja HS-II Humira ravi 12. nädalal katkestati, taastus HiSCR määr 12 nädalat pärast Humira-raviga taasalustamist annusega 40 mg igal nädalal tasemeni, mida täheldati enne ravi katkestamist (56,0%).
Portuguese: O seu médico irá decidir se pode utilizar Humira.
Estonian: Teie arst otsustab, kas ta peaks Humira't saama.
Portuguese: Apoio dos dedos
Estonian: Sõrmepide
Portuguese: Dose de Humira em Doentes Pediátricos com Doença de Crohn
Estonian: Humira annus Crohni tõvega patsientidel
Portuguese: Pode ser tratado inicialmente com outros medicamentos modificadores da doença, como por exemplo metotrexato.
Estonian: Teile võidakse esialgu anda teisi haigust modifitseerivaid ravimeid, näiteks metotreksaati.
Portuguese: Tabela 7 Alteração Média Radiológica à Semana 52 no Estudo AR V
Estonian: Tabel 7 Keskmised radiograafilised muutused 52. nädalal RA uuringus V
Portuguese: No Estudo DC III, 854 doentes receberam em fase aberta 80 mg na Semana 0 e 40 mg na Semana 2.
Estonian: CD uuringus III said 854 patsienti avatud ravi käigus 80 mg 0-nädalal ja 40 mg 2. nädalal.
Portuguese: Os doentes que mantiveram uma resposta  PASI 75 à Semana 33 e tinham sido originalmente aleatorizados para uma terapêutica ativa no Período A, foram de novo aleatorizados no período C para receberem 40 mg de Humira em semanas alternadas ou placebo, por um período adicional de 19 semanas.
Estonian: Patsiendid, kellel 33. nädalal püsis ravivastuse määr PASI ≥ 75 ja kes algselt olid A-tsükli jooksul juhuvaliku alusel saanud ravi toimeainega, randomiseeriti taas ning neile manustati C-tsükli jooksul kas 40 mg Humira't igal teisel nädalal või platseebot 19 nädala jooksul.
Portuguese: Nos doentes não submetidos a um tratamento concomitante com metotrexato, a incidência foi de 16/185 (8,6%), comparativamente a 1/19 (5,3%), quando adalimumab foi utilizado como terapêutica adjuvante a metotrexato.
Estonian: Patsientidel, kes ei saanud samaaegselt metotreksaati, oli esinemissagedus 8,6% (16/185), võrreldes 5,3%-ga (1/19), kui adalimumabi kasutati lisaks metotreksaadile.
Portuguese: Coloque os seguintes elementos numa superfície plana limpa
Estonian: Pange puhtale tasasele pinnale valmis järgmised esemed
Portuguese: É muito importante que informe o seu médico se a criança sofre ou já sofreu de problemas cardíacos graves.
Estonian: Tähtis on arsti informeerida sellest, kui teie laps on põdenud või põeb rasket südamehaigust.
Portuguese: O perfil de segurança em doentes com uveíte tratados com Humira em semanas alternadas foi consistente com o perfil de segurança conhecido de Humira.
Estonian: Patsientide puhul, kes said uveiidi ravi Humira'ga igal teisel nädalal, oli ohutusprofiil vastavuses Humira teadaoleva ohutusprofiiliga.
Portuguese: • As instruções a seguir indicadas explicam como administrar à sua criança uma injeção subcutânea de Humira em seringa pré-cheia.
Estonian: • Järgnevalt on selgitatud, kuidas teha oma lapsele Humira nahaalune süst, kasutades eeltäidetud süstalt.
Portuguese: Tabela 11: Resultados de eficácia à Semana 12, Estudos HS I e II
Estonian: Tabel 11: Efektiivsuse tulemused 12. ravinädalal HS uuringutes I ja II
Portuguese: Baixa Dose 20/10 mg em semanas alternadas valor-p
Estonian: Madal annus 20/10 mg igal teisel nädalal p-väärtus
Portuguese: Se tem artrite reumatoide e não usar metotrexato conjuntamente com Humira, o seu médico pode decidir administrar Humira 40 mg por semana ou 80 mg em semanas alternadas.
Estonian: Kui teil on reumatoidartriit ning te ei saa Humira-ravi ajal metotreksaati, võib arst otsustada, et saate 40 mg Humira't igal nädalal või 80 mg igal teisel nädalal.
Portuguese: Tabela 21: Resultados de eficácia à Semana 12, Estudos HS I e II
Estonian: Tabel 21: Efektiivsuse tulemused 12. ravinädalal HS uuringutes I ja II
Portuguese: Nos ensaios clínicos de Fase 3 controlados de Humira, em doentes com artrite reumatoide (AR) e artrite psoriática, com um período de controlo compreendido entre 4 a 104 semanas, os aumentos de ALT ≥ 3 LNS ocorreram em 3,7% dos doentes tratados com Humira e em 1,6% dos doentes tratados com controlo.
Estonian: Humira kontrollitud III faasi uuringutes reumatoidartriidi ja psoriaatilise artriidiga patsientidel, mille kontrollperioodi kestus oli vahemikus 4…104 nädalat, esines ALAT aktiivsuse tõus ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 3,7% Humira'ga ja 1,6% kontrollravimiga ravitud patsientidest.
Portuguese: Se o médico considerar que metotrexato não é adequado, Humira pode ser administrado isoladamente.
Estonian: Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Humira't manustada üksinda.
Portuguese: A tuberculose pode vir a manifestar-se durante o tratamento com Humira, ainda que tenha efetuado tratamento de profilaxia da tuberculose.
Estonian: Teil võib ravi jooksul areneda tuberkuloos isegi sel juhul, kui olete saanud tuberkuloosi ennetavat ravi.
Portuguese: Após conclusão dos dois estudos, Humira 40 mg foi administrado em semanas alternadas em 383 doentes envolvidos num estudo de extensão de fase aberta.
Estonian: Pärast mõlema uuringu lõppu liitusid 383 patsienti avatud jätku-uuringuga, kus manustati 40 mg Humira't igal teisel nädalal.
Portuguese: Doentes tratados com Humira/metotrexato demonstraram uma progressão radiológica significativamente menor do que os doentes tratados apenas com metotrexato aos 6 e 12 meses (ver Tabela 9).
Estonian: Humira/metotreksaadi patsientidel täheldati 6. ja 12. ravikuul märkimisväärselt vähem radiograafilist progressiooni kui patsientidel, kes said ainult metotreksaati (vt tabel 9).
Portuguese: Não volte a colocar as tampas na caneta pré-cheia.
Estonian: Ärge asetage kumbagi katet pensüstlile tagasi.
Portuguese: Se estes medicamentos não funcionarem suficientemente bem, a sua criança receberá Humira para reduzir os sinais e sintomas da doença.
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, võidakse teie lapsele haiguse nähtude ja sümptomite leevendamiseks määrata Humira.
Portuguese: Cápsula dura
Estonian: Tugevus Ravimvorm
Portuguese: A toxicidade era previsível e reversível.
Estonian: Toksilisus oli ennustatav ja pöörduv.
Portuguese: Estudo 065
Estonian: Uuring 065
Portuguese: É necessária diluição adicional.
Estonian: Vajalik on edasine lahjendamine.
Portuguese: Estudo 396
Estonian: Uuring 396
Portuguese: Data da primeira autorização: 12 novembro 1996 Data da última renovação: 20 novembro 2006
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. november 1996 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 20. november 2006
Portuguese: Tabela 2 Resultados do Estudo GOG-0179
Estonian: Tabel 2 Uuringu GOG-0179 tulemused
Portuguese: • se está grávida ou planeia vir a estar.
Estonian: • kui te olete rase või planeerite rasedust.
Portuguese: Este medicamento é de utilização única.
Estonian: See ravim on ühekordseks kasutamiseks.
Portuguese: • se o número de células sanguíneas está muito baixo.
Estonian: • kui teie vererakkude arv on liiga madal.
Portuguese: Em alguns casos, pode precisar de uma transfusão sanguínea.
Estonian: Mõnel juhul võite vajada vereülekannet;
Portuguese: [n = 9]) (ver secção 4.5).
Estonian: [n = 9]) (vt lõik 4.5).
Portuguese: Raramente, pode levar a um sangramento mais grave (hemorragia).
Estonian: Harva võib see viia veel tõsisema verejooksu (hemorraagia)
Portuguese: O significado clínico desta observação não é claro.
Estonian: Selle leiu kliiniline tähtsus on ebaselge.
Portuguese: Isto pode ser fatal.
Estonian: See võib olla tõsine.
Portuguese: Se a sua parceira ficar grávida durante o seu tratamento, informe imediatamente o seu médico.
Estonian: Kui teie partner rasestub teie ravi ajal, teavitage sellest otsekohe oma arsti.
Portuguese: Tinta preta
Estonian: Must tint
Portuguese: Se não for utilizado imediatamente, o tempo e as condições de conservação em uso antes da utilização são da responsabilidade do utilizador.
Estonian: Kui valmislahust ei kasutata kohe, on selle kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused kasutaja vastutusel.
Portuguese: Sobrevivência (meses)
Estonian: Elulemus (kuud)
Portuguese: Todos os casos foram associados independentemente da causalidade.
Estonian: Kõigi juhud tekkisid põhjuslikust seosest sõltumata.
Portuguese: Outros medicamentos e Hycamtin
Estonian: Muud ravimid ja Hycamtin
Portuguese: Cada blister contém 10 cápsulas.
Estonian: Igas blistris on 10 kapslit.
Portuguese: A semivida média aumentou de 1,9 horas para 4,9 horas.
Estonian: Keskmine poolväärtusaeg pikenes 1,9 tunnilt 4,9 tunnini.
Portuguese: A eliminação do topotecano foi apenas parcialmente investigada no homem.
Estonian: Topotekaani eliminatsiooni on inimesel uuritud ainult osaliselt.
Portuguese: 10 cápsulas
Estonian: 10 kapslit
Portuguese: Não se observaram sinais de toxicidade hematológica ou não hematológica cumulativa.
Estonian: Ei täheldatud kumulatiivse hematoloogilise või mittehematoloogilise toksilisuse ilminguid.
Portuguese: • nos resultados das análises de sangue efetuadas antes do tratamento
Estonian: • enne ravi tehtud vereproovide vastustest
Portuguese: • se tem alergia ao topotecano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Estonian: • kui olete topotekaani või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Portuguese: As reações foram ligeiras e, de modo geral, não necessitaram de terapêutica específica.
Estonian: Kõrvaltoime on olnud kerge ning enamasti ei ole vajanud ravi.
Portuguese: Instruções de reconstituição, conservação e eliminação de Hycamtin
Estonian: Hycamtin'i lahustamise, säilitamise ja hävitamise juhised
Portuguese: As cápsulas de Hycamtin podem ser tomadas com ou sem alimentos (ver secção 5.2).
Estonian: HYCAMTIN'i kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Portuguese: • Sempre que o sistema de gestão de risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a uma alteração significativa do perfil benefíciorisco ou como resultado de ser atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização de risco).
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Portuguese: Os doentes masculinos que desejem ser pais de uma criança, devem pedir ao seu médico aconselhamento para planeamento familiar ou tratamento.
Estonian: Meespatsiendid, kes soovivad last eostada, peaksid küsima oma arstilt pereplaneerimise alast nõu või ravi.
Portuguese: Tome apenas a próxima dose na altura determinada.
Estonian: Võtke lihtsalt järgmine annus ettenähtud ajal.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo produtos à base de plantas ou medicamentos obtidos sem receita médica.
Estonian: Teatage oma arstile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid, sealhulgas taimseid preparaate või ilma retseptita ostetud ravimeid.
Portuguese: Retirar uma cápsula Estas cápsulas vêm numa embalagem especial para evitar que as crianças as removam.
Estonian: Kapsli pakendist väljavõtmine Need kapslid on erilises pakendis, et lapsed neid kätte ei saaks.
Portuguese: No geral, foram observadas 87 respostas completas e parciais, tendo 13 destas ocorrido durante o 5º e 6º ciclo, e 3 ocorrido posteriormente.
Estonian: Kokku täheldati 87 täielikku ja osalist ravivastust, millest 13 ilmnesid 5. ja 6. ravikuuri ajal ning 3 pärast seda.
Portuguese: O esquema de tratamento pode variar, dependendo dos resultados das suas análises de sangue regulares.
Estonian: Ravi võib erineda, sõltudes teie regulaarselt tehtavate vereproovide vastustest.
Portuguese: A exposição total (AUC) aumenta aproximadamente em proporção à dose.
Estonian: Kogu ekspositsioon (AUC) suureneb ligikaudu proportsionaalselt annusega.
Portuguese: Hycamtin não está recomendado em mulheres grávidas.
Estonian: Hycamtin'i ei soovitata raseduse ajal kasutada.
Portuguese: Estes dados devem ser avaliados no contexto do perfil de segurança global do medicamento, particularmente no que diz respeito à toxicidade hematológica significativa (ver secção 4.8).
Estonian: Neid andmeid tuleb hinnata ravimi üldise ohutuse kontekstis, eriti olulise hematoloogilise toksilisuse osas (vt lõik 4.8).
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Portuguese: Hycamtin pode fazer as pessoas sentirem-se cansadas.
Estonian: Hycamtin võib põhjustada väsimust.
Portuguese: Este esquema terapêutico é repetido a cada 21 dias, durante seis ciclos ou até doença progressiva.
Estonian: Seda raviskeemi korratakse iga 21 päeva järel kuus korda või kuni haiguse progresseerumiseni.
Portuguese: Se apresentar mais de 3 episódios de diarreia por dia deverá contactar o seu médico imediatamente.
Estonian: Kui teil esineb üle 3 kõhulahtisuse episoodi päevas, võtke otsekohe ühendust oma arstiga.
Portuguese: • Temperatura corporal elevada (febre).
Estonian: • kõrge kehatemperatuur (palavik);
Portuguese: Nesta análise, a depuração da creatinina foi calculada utilizando o método Cockcroft-Gault.
Estonian: Selle analüüsi puhul arvutati kreatiniini kliirens Cockcroft-Gaulti meetodil.
Portuguese: O produto deve ser utilizado imediatamente após reconstituição, uma vez que não contém conservante antibacteriano.
Estonian: Valmislahus tuleb manustada koheselt pärast lahustamist, kuna see ei sisalda mingit antibakteriaalset säilitusainet.
Portuguese: Álcool isopropílico
Estonian: Isopropüülalkohol
Portuguese: Após abertura, o produto deve ser utilizado imediatamente.
Estonian: Pärast avamist tuleb ravim kohe ära kasutada.
Portuguese: • no tamanho do seu corpo (área de superfície medida em metros quadrados)
Estonian: • teie kehapinna suurusest (kehapinna suurust mõõdetakse ruutmeetrites)
Portuguese: Se o tratamento for bem tolerado, pode continuar até progressão da doença (ver secções 4.8 e 5.1).
Estonian: Hea talutavuse korral võib ravi jätkata kuni haiguse progresseerumiseni (vt lõigud 4.8 ja 5.1).
Portuguese: A sobrevivência média para os dois grupos foi de 25,0 e 24,7 semanas, respetivamente.
Estonian: Elulemuse mediaan kahes grupis oli vastavalt 25,0 ja 24,7 nädalat.
Portuguese: Se o conteúdo da cápsula entrar em contacto com os olhos, lave-os imediatamente com um suave fluxo de água durante pelo menos 15 minutos.
Estonian: Kui kapsli sisu satub silma, loputage kohe voolava veega vähemalt 15 minuti jooksul.
Portuguese: Se as cápsulas forem perfuradas ou vazarem, deve lavar imediatamente as suas mãos com sabonete e água.
Estonian: Kui kapslid on läbi torgatud või lekivad, peate otsekohe pesema käsi hoolikalt vee ja seebiga.
Portuguese: Antes de lhe ser administrado este medicamento, o seu médico necessita de saber:
Estonian: Enne ravimi manustamist peab arst olema teadlik sellest:
Portuguese: Das doentes que receberam mais de 6 ciclos terapêuticos, 91 % completaram o estudo tal como planeado ou foram tratadas até progressão da doença, com apenas 3 % de abandonos devido a acontecimentos adversos.
Estonian: Patsientidest, kes said üle 6 ravikuuri, lõpetas 91% uuringu plaanipäraselt või sai ravi kuni haiguse progresseerumiseni, sealjuures katkestas uuringu kõrvaltoimete tõttu vaid 3%.
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Estonian: Antud hetkel teadaolevad andmed on esitatud lõikudes 5.1 ja 5.2, aga soovitusi annustamise kohta ei ole võimalik anda.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º7 do artigo 107.ºC da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punkti 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
Portuguese: Este padrão de tratamento normalmente será repetido a cada 3 semanas.
Estonian: Ravi korratakse tavaliselt iga 3 nädala järel.
Portuguese: Manipulação e eliminação
Estonian: Käsitsemine ja hävitamine
Portuguese: Deverão ser adotados os procedimentos normais de manipulação e eliminação de medicamentos anticancerosos:
Estonian: Rakendada tuleb vähivastaste ravimite nõuetele vastava käsitsemise ja hävitamise tavapäraseid protseduure:
Portuguese: Pode causar danos no bebé concebido antes, durante ou logo após o tratamento.
Estonian: See võib kahjustada last, kes eostatakse enne ravi, ravi ajal või vahetult pärast ravi.
Portuguese: • A substância ativa é topotecano.
Estonian: • Toimeaine on topotekaan.
Portuguese: Recomenda-se o uso de um método de contraceção eficaz.
Estonian: Te peate kasutama tõhusat rasestumisvastast meetodit.
Portuguese: O topotecano também teve um volume de distribuição elevado, de cerca de 132 l (SD 57), e um tempo de semivida relativamente curto de 2 a 3 horas.
Estonian: Topotekaanil oli ka suur jaotusruumala, umbes 132 l, (SD 57) ja suhteliselt lühike poolväärtusaeg (2...3 tundi).
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Hycamtin Conteúdo da embalagem e outras informações
Estonian: Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Hycamtin'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Portuguese: O tempo médio de progressão foi semelhante nos dois grupos (13,3 semanas e 12,3 semanas, respetivamente).
Estonian: Keskmine aeg haiguse progresseerumiseni oli sarnane kahes grupis (vastavalt 13,3 ja 12,3 nädalat).
Portuguese: Hycamtin contém etanol Este medicamento contém pequenas quantidades de etanol (álcool).
Estonian: Hycamtin sisaldab etanooli See ravimpreparaat sisaldab väga väikeses koguses etanooli (alkoholi).
Portuguese: Ocorreu infeção, sepsis e neutropenia febril em 17 %, 2 % e 4 % dos doentes, respetivamente.
Estonian: Infektsioon, sepsis ja febriilne neutropeenia tekkisid vastavalt 17%, 2% ja 4% patsientidest.
Portuguese: Contudo, tal como outros medicamentos citotóxicos, o topotecano é genotóxico e não podem ser excluídos efeitos sobre a fertilidade, incluindo na fertilidade masculina.
Estonian: Kuid sarnaselt teiste tsütotoksiliste ravimitega on topotekaan genotoksiline ning ei saa välistada selle mõju viljakusele, sealhulgas meeste viljakusele.
Portuguese: Não tente ficar grávida até que o médico lhe diga que é seguro fazê-lo.
Estonian: Ärge püüdke rasestuda/last eostada enne, kui arst ütleb, et see on ohutu.
Portuguese: • Reações alérgicas ou anafiláticas graves.
Estonian: • raskekujulised allergilised või anafülaktilised reaktsioonid;
Portuguese: • Sinais de infeção: Hycamtin pode reduzir o número de glóbulos brancos e diminuir a sua resistência às infeções.
Estonian: • Infektsiooninähud: Hycamtin võib põhjustada valgete vereliblede arvu langust ning teie vastupanuvõime vähenemist infektsioonidele.
Portuguese: A comparação dos parâmetros farmacocinéticos não sugeriu nenhuma alteração na farmacocinética durante os 5 dias de administração.
Estonian: Farmakokineetiliste parameetrite võrdlus ei osutanud mingile farmakokineetika muutusele pärast 5-päevast annustamist.
Portuguese: É improvável que este aumento tenha relevância clínica.
Estonian: See muutus ei ole tõenäoliselt kliiniliselt oluline.
Portuguese: O tempo médio de resposta nos estudos clínicos foi de 7,6 - 11,6 semanas.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli ravivastuse saabumise keskmine aeg 7,6...11,6 nädalat.
Portuguese: • As técnicas grávidas não devem trabalhar com este medicamento.
Estonian: • Rasedad peavad hoiduma selle ravimiga töötamisest.
Portuguese: Foram obtidos resultados semelhantes quando a taxa de filtração glomerular (ml/min) foi estimada utilizando a fórmula MDRD corrigida para o peso corporal.
Estonian: Sarnased tulemused saadi, kui glomerulaarfiltratsiooni kiirus (ml/min) arvutati MDRD valemi põhjal, korrigeerituna kehakaalu järgi.
Portuguese: Nestes estudos, não existiram diferenças aparentes entre a farmacocinética do topotecano em crianças, adolescentes e jovens adultos com tumores sólidos ou leucemia, contudo, os dados obtidos são demasiado limitados para se obter conclusões definitivas.
Estonian: Nendes uuringutes ei ilmnenud selget erinevust topotekaani farmakokineetika osas soliidtuumori või leukeemiaga lastel, noorukitel ja noortel täiskasvanutel, kuid lõplike järelduste tegemiseks on andmeid liiga vähe.
Portuguese: A atividade antitumoral foi principalmente demonstrada em doentes com neuroblastoma.
Estonian: Kasvajavastane aktiivsus leidis tõestust peamiselt neuroblastoomiga patsientidel.
Portuguese: A sua dose de Hycamtin poderá ter de ser ajustada.
Estonian: Teie Hycamtin'i annus võib vajada korrigeerimist.
Portuguese: É importante a correta avaliação do performance status na altura da administração da terapêutica, para assegurar que os doentes não regrediram para PS 3.
Estonian: Tähtis on patsientide üldseisundi täpne hindamine ravi ajal tagamaks, et see ei ole halvenenud PS 3 astmeni.
Portuguese: A incidência global de diarreia relacionada com o medicamento foi 22 %, incluindo 4 % com Grau 3 e 0,4 % com Grau 4.
Estonian: Ravimiga seotud kõhulahtisuse üldine esinemissagedus oli 22%, sealhulgas 4% 3. raskusastme ja 0,4% 4. raskusastme juhtusid.
Portuguese: A diarreia relacionada com o medicamento foi mais frequente em doentes ≥ 65 anos de idade (28 %) comparativamente àqueles com menos de 65 anos de idade (19 %).
Estonian: Ravimiga seotud kõhulahtisust esines sagedamini ≥65-aastastel patsientidel (28%) alla 65-aastastega võrreldes (19%).
Portuguese: O topotecano também foi avaliado na população pediátrica, contudo, os dados de eficácia e segurança disponíveis são limitados.
Estonian: Lapsed Topotekaani uuriti ka lastel, kuid ohutuse ja efektiivsuse kohta on saadud vähe andmeid.
Portuguese: O seu médico irá decidir consigo, se a terapêutica com Hycamtin é melhor do que continuar a receber tratamento com a sua quimioterapia inicial.
Estonian: Arst otsustab koos teiega, kas Hycamtin-ravi on parem kui edasine ravi teie esialgsete keemiaravi preparaatidega.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: agentes antineoplásicos, outros antioneoplásicos: código ATC: L01XX17.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, teised kasvajavastased ained: ATC-kood: L01XX17.
Portuguese: Efeitos secundários com frequência desconhecida A frequência de alguns efeitos secundários é desconhecida (eventos de notificações espontâneas e a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Estonian: Kõrvaltoimed, mille esinemissagedus on teadmata Mõnede kõrvaltoimete esinemissagedus on teadmata (kõrvaltoimed juhud on kogutud spontaansete teatistena ning esinemissagedust ei saa hinnaga olemasolevate andmete alusel):
Portuguese: A neutropenia induzida pelo topotecano pode causar colite neutropenica.
Estonian: Topotekaanist tingitud neutropeenia võib põhjustada neutropeenilist koliiti.
Portuguese: • cancro do colo do útero avançado, se a cirurgia ou tratamento com radioterapia não for possível.
Estonian: • kaugelearenenud emakakaela vähi raviks, kui kirurgiline ravi või kiiritusravi ei ole võimalik.