FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Hos män med FSH-brist induceras spermatogenesen genom administrering av follitropin alfa samtidigt med hCG under minst 4 månader.
Estonian: FSH puudulikkusega meestel stimuleerib alfafollitropiin spermatogeneesi, kui seda manustatakse samaaegselt hCG-ga vähemalt 4 kuu vältel.
Swedish: Tomma cylinderampuller, kassetter, får inte fyllas på.
Estonian: Tühje kolbampulle ei tohi täita.
Swedish: Behandling medfollitropin alfa samtidigt med andra ovulationsstimulerande läkemedel (t.ex. hCG, klomifencitrat) kan förstärka follikelsvaret, medan samtidig GnRH-agonist eller -antagonistinducerad hypofysdesensibilisering kan öka den nödvändiga dosen av follitropin alfa som krävs för att uppnå ett adekvat ovariesvar.
Estonian: Alfafollitropiini kasutamine samaaegselt teiste ovulatsiooni stimuleerimiseks kasutatavate ravimitega (näiteks hCG, klomifeentsitraat) võib follikulaarset reaktsiooni tugevdada; samal ajal kui GnRH agonisti või antagonisti kasutamine põhjustab hüpofüüsi desensibiliseerimist, mistõttu võib munasarjade adekvaatse reaktsiooni saavutamiseks olla vajalik suurem alfafollitropiini annus.
Swedish: • i kombination med ett läkemedel som kallas "lutropin alfa" (en version av en annan gonadotropin, "luteiniserande hormon" eller LH) för att främja ägglossning hos kvinnor som inte har ägglossning på grund av att deras kropp producerar för lite FSH och LH.
Estonian: • koos ravimiga alfalutropiin (versioon teisest gonadotropiinist, luteiniseeriv hormoon e LH) aitamaks kaasa ovulatsioonile naistel, kes ei ovuleeri, kuna nende kehad toodavad liiga vähe FSH'i ja LH'i.
Swedish: • Allvarliga blodproppskomplikationer (tromboemboliska händelser), ibland oberoende av OHSS, kan förekomma i mycket sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
Estonian: • Väga harva võib esineda mõnikord HSS-st sõltumatuid vere hüübimisega seotud tõsiseid tüsistusi (trombembooliat) (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st).
Swedish: Frekvensen av dessa biverkningar minimeras om den rekommenderade dosen follitropin alfa och rekommendationer för administreringssätt följs och om behandlingen noggrant övervakas.
Estonian: Selliste reaktsioonide võimalus on väiksem, kui peetakse täpselt kinni alfafollitropiini soovitatud annustest ja annustamisskeemist ning jälgitakse hoolikalt ravi kulgu.
Swedish: I kliniska studier definierades patienter med en uttalad brist på FSH och LH som de vars endogena serumnivå av LH var < 1,2 IE/l, vilken uppmättes i ett centralt laboratorium.
Estonian: Kliinilistes uuringutes määratleti FSH ja LH raske defitsiitsusega naiste hulka patsiendid, kelle LH tase vereseerumis oli < 1,2 RÜ/l, määratuna kesklaboratooriumis.
Swedish: Ovaleap är inte indicerat under amning.
Estonian: Ovaleap ei ole imetamise ajal näidustatud.
Swedish: • Stimulering av multipel follikelutveckling hos kvinnor som genomgår superovulation för assisterad reproduktionsteknologi (ART), som in vitro-fertilisering (IVF), gametöverföring till äggledare och zygotöverföring till äggledare.
Estonian: • Hulgifolliikulite arenemise stimuleerimine naistel, kellel viiakse läbi superovulatsiooni seoses kunstliku viljastamise (ART) protseduuridega, näiteks in vitro viljastamise (IVF), gameedi munajuhasisese ülekande ja sügoodi munajuhasisese ülekandega.
Swedish: Ovaleap innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, d.v.s. är näst intill "natriumfritt".
Estonian: Ovaleap sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt „naatriumivaba".
Swedish: Tillverkare Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Tyskland
Estonian: Teva Biotech GmbH Dornierstraße 10 89079 Ulm Saksamaa
Swedish: • Dosen av detta läkemedel kan ökas var 7:e eller var 14:e dag med 37,5 till 75 IE, tills du får önskat svar.
Estonian: • Selle ravimi annust võidakse suurendada iga 7 või 14 päeva järel 37,5…75 RÜ kaupa, kuni tekib soovitud ravivastus.
Swedish: Klinisk bedömning av follitropin alfa visar att daglig dos, administreringsregimen och metoderna för behandlingskontroll inte bör avvika från dem som för närvarande används för läkemedel med urinextraherat FSH.
Estonian: Alfafollitropiiniga teostatud kliinilised uuringud on näidanud, et selle preparaadi puhul ei erine ööpäevased annused, annustamisskeemid ning ravi jälgimise protseduurid nendest, mida on kasutatud uriini-FSH sisaldavate ravimite manustamisel.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är dinatriumvätefosfatdihydrat, natriumhydroxid (2 M) (för pH-justering), mannitol, metionin, polysorbat 20, bensylalkohol, bensalkoniumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: - Teised koostisosad on naatriumdivesinikfosfaat (dihüdraadina), naatriumhüdroksiid (2 M) (pH reguleerimiseks), mannitool, metioniin, polüsorbaat 20, bensüülalkohol, bensalkooniumkloriid, süstevesi.
Swedish: Kassera omedelbart alla nålar efter injektion.
Estonian: Kasutatud nõelad visata ära kohe pärast süstimist.
Swedish: Anovulatoriska kvinnor (inklusive polycystiskt ovariesyndrom) Follitropin alfa kan ges som dagliga injektioner.
Estonian: Anovulatoorsed (sh polütsüstiliste munasarjade sündroomist tingitult) naised Alfafollitropiini võib manustada igapäevaste süstete kuurina.
Swedish: • OHSS kan bli uttalat med tydligt förstorade äggstockar, minskad urinproduktion, viktökning, andningssvårigheter och/eller eventuell vätskeansamling i bukhåla eller bröstkorg.
Estonian: • OHSS võib muutuda raskeks, mis tähendab, et munasarjad suurenevad märgatavalt, uriini tootlus väheneb, tekib kaalutõus, hingamisraskus ja/või vedeliku võimalik kogunemine kõhuvõi rindkereõõnde.
Swedish: Natriumdivätefosfatdihydrat Natriumhydroxid (2 M) (för pH-justering) Mannitol
Estonian: Naatriumhüdroksiid (2 M) (pH reguleerimiseks) Mannitool
Swedish: Ovaleap är inte indicerat för användning under graviditet.
Estonian: Ovaleap'i kasutamiseks raseduse ajal näidustus puudub.
Swedish: Bensylalkoholinnehåll
Estonian: Bensüülalkoholi sisaldus
Swedish: • Vanlig startdos av Ovaleap är 75 till 150 IE tillsammans med 75 IE lutropin alfa.
Estonian: • Ovaleap'i tavaline algannus on 75…150 RÜ koos 75 RÜ alfalutropiiniga.
Swedish: Hjälpämnen: natriumdivätefosfatdihydrat, natriumhydroxid (2 M) (för pH-justering), mannitol, metionin, polysorbat 20, bensylalkohol, bensalkoniumklorid, vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Abiained: naatriumdivesinikfosfaat (dihüdraadina), naatriumhüdroksiid (2 M) (pH reguleerimiseks), mannitool, metioniin, polüsorbaat 20, bensüülalkohol, bensalkooniumkloriid, süstevesi.
Swedish: Tabell 2: Biverkningar hos män Organsystem
Estonian: Kõrvaltoimed meestel Organsüsteemi klass
Swedish: Prevalensen av ektopisk graviditet rapporterades vara högre efter ART än i den allmänna befolkningen.
Estonian: Emakaväline rasedus ilmnes pärast ART-i sagedamini kui üldpopulatsioonis.
Swedish: • för att främja ägglossning (frisättning av en mogen äggcell från follikeln) hos kvinnor som inte har ägglossning och som inte har svarat på behandling med ett läkemedel som kallas "klomifencitrat".
Estonian: • ovulatsiooni (küpse munaraku vallandumine folliikulist) abistamiseks naistel, kellel ovulatsiooni ei toimu ja kellel puudus ravivastus ravimile nimega klomifeentsitraat;
Swedish: • Ovaleap tillsammans med ett preparat innehållande luteiniserande hormon (LH) rekommenderas för stimulering av follikelutvecklingen hos kvinnor med uttalad LH- och FSH-brist.
Estonian: • Kombinatsioonis luteiniseeriva hormooni (LH) preparaadiga on Ovaleap soovitatav folliikulite arengu stimuleerimiseks raske LH ja FSH defitsiitsusega naistel.
Swedish: • Dosen av Ovaleap kan ökas var 7:e eller var 14:e dag med 37,5 till 75 IE, tills du får önskat svar.
Estonian: • Ovaleap'i annust võidakse suurendada iga 7 või 14 päeva järel 37,5…75 RÜ kaupa, kuni tekib soovitud ravivastus.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Ovaleap har ingen eller försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Ovaleap ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Follitropin alfa ska inte användas när ett positivt svar inte kan erhållas.
Estonian: Alfafollitropiini ei tohiks kasutada efektiivse ravivastuse puudumisel.
Swedish: Efter två veckor med agonistbehandling kan man till exempel administrera 150-225 IE follitropin alfa de första 7 dagarna.
Estonian: Näiteks manustatakse kahenädalase ravi järel agonistiga 7 päeva jooksul150...225 RÜ alfafollitropiini.
Swedish: • för att främja utveckling av folliklar hos kvinnor som genomgår assisterad befruktning (åtgärder som kan hjälpa dig att bli gravid) såsom "in vitro-fertilisering", "gametöverföring till äggledare" eller "zygotöverföring till äggledare".
Estonian: • folliikulite moodustamiseks naistel, kellele teostatakse kunstlikku viljastamist (protseduuri, mis aitab rasestuda), nagu in vitro viljastamine, gameetide ülekanne munajuhadesse või sügootide ülekanne munajuhadesse;
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är follitropin alfa.
Estonian: Mida Ovaleap sisaldab - Toimeaine on alfafollitropiin.
Swedish: Behandling med follitropin alfa bör initieras under kontroll av läkare med erfarenhet av behandling av fertilitetsstörningar.
Estonian: Ravi alfafollitropiiniga tohib alustada ainult viljakushäirete ravi alal kogenenud arsti järelevalve all.
Swedish: Allvarligt ovariellt hyperstimuleringssyndrom kan i mycket sällsynta fall kompliceras av ovariell torsion eller tromboemboliska komplikationer såsom pulmonell embolism, ischemisk stroke eller myokardinfarkt.
Estonian: Väga harva võib raske OHSS tüsistuda munasarjade torsiooni või trombembooliliste sündmuste kujul, nt pulmonaalne emboolia, isheemilise insuldi või müokardiinfarktina.
Swedish: Innan förpackningen öppnas och inom hållbarhetstiden kan du ta ut detta läkemedel ur kylskåpet och förvara det i upp till 3 månader utan att ställa in det i kylskåp igen.
Estonian: Enne avamist ja kõlblikkusaja kestel võib ravimi külmkapist välja võtta ja hoida 3 kuud temperatuuril kuni 25 °C (ilma uuesti külmikusse asetamata).
Swedish: Ovaleap är en klar och färglös lösning.
Estonian: Ovaleap on selge ja värvitu lahus.
Swedish: Vad Ovaleap används för
Estonian: Milleks Ovalep'i kasutatakse
Swedish: • Tumörer i hypotalamus eller hypofysen.
Estonian: • hüpotaalamuse või hüpofüüsi kasvajad;
Swedish: • Ovaleap är indicerat för stimulering av spermatogenesen hos män med kongenital eller förvärvad hypogonadotrop hypogonadism under samtidig behandling med humant koriongonadotropin (hCG).
Estonian: • Ovaleap on kombinatsioonis inimese kooriongonadotropiiniga (hCG) näidustatud spermatogeneesi stimuleerimiseks kaasasündinud või omandatud hüpogonadotroopse hüpogonadismiga meestel.
Swedish: Innan förpackningen öppnas och inom hållbarhetstiden, kan läkemedlet tas ut från kylskåpet och förvaras i 3 månader utan att förvaras i kylskåp igen.
Estonian: Enne avamist ja kõlblikkusaja kestel võib ravimi külmkapist välja võtta ja hoida 3 kuu jooksul temperatuuril kuni 25 °C (ilma uuesti külmikusse asetamata).
Swedish: Kan förvaras före öppnande vid högst 25 °C upp till 3 månader.
Estonian: Enne kasutamist võib hoida temperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 3 kuud.
Swedish: Om din kropp svarar för kraftigt, avbryts behandlingen med Ovaleap och du får inte något hCG [se avsnitt 2 under "Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS))"].
Estonian: Kui teie organism reageerib liiga tugevasti Ovaleap'ile, teie ravikuur peatatakse ning hCG-d teile ei manustata [vt ka lõik 2, alajaotis „Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS)"].
Swedish: Ovaleap är endast avsett att användas med Ovaleap Pen.
Estonian: Ovaleap on ette nähtud kasutamiseks ainult koos Ovaleap Pen-süstliga.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad Ovaleap är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder Ovaleap Hur du använder Ovaleap
Estonian: Mis ravim on Ovaleap ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Ovaleap'i kasutamist Kuidas Ovaleap'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Ovaleap'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Swedish: Tabell 1: Biverkningar hos kvinnor Organsystem
Estonian: Kõrvaltoimed naistel Organsüsteemi klass
Swedish: Effekterna av att använda för mycket Ovaleap är okända.
Estonian: Kui te kasutate Ovaleap'i rohkem kui ette nähtud Ovaleap'i liigsel manustamisel ilmnevad toimed ei ole teada.
Swedish: Om din kropp svarar för kraftigt, avbryts behandlingen och du får inte något hCG [se avsnitt 2 under "Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)"].
Estonian: Kui teie organism reageerib liiga tugevasti, teie ravikuur peatatakse ning hCG-d teile ei manustata [vt ka lõik 2, alajaotis „Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS)"].
Swedish: Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
Estonian: Väga sage (võib esineda enam kui ühel inimesel 10-st):
Swedish: Sätt tillbaka locket på Ovaleap Pen efter varje injektion för att skydda cylinderampullen, kassetten, från ljus.
Estonian: Ovaleap Pen-süstli kork tuleb pärast iga süsti uuesti peale panna, et kolbampulli valguse eest kaitsta.
Swedish: Ovaleap Pen är en produkt (en "penna") som används för att ge injektioner i vävnaden alldeles under huden.
Estonian: Ovaleap Pen-süstel on süstimiseks kasutatav seade (pen-süstel), millega süstitakse vahetult naha all olevasse koesse.
Swedish: • Vanlig startdos av detta läkemedel är 75 till 150 IE varje dag.
Estonian: • Selle ravimi tavaline algannus on 75…150 RÜ ööpäevas.
Swedish: Om du är kvinna, ökar detta läkemedel risken för utveckling av OHSS.
Estonian: Munasarjade hüperstimulatsioonisündroom (OHSS) Kui te olete naine, suurendab see ravim võimalust, et teil tekib OHSS.
Swedish: Detta läkemedel ges som en injektion i vävnaden precis under huden (subkutan injektion) med Ovaleap Pen.
Estonian: Seda ravimit manustatakse Ovaleap Pen-süstliga vahetult naha all olevasse koesse (subkutaanne süste).
Swedish: Cylinderampullen, kassetten, kan under användning i pennan förvaras i maximalt 28 dagar vid högst 25 °C.
Estonian: Pen-süstlis olevat kolbampulli võib hoida temperatuuril kuni 25 °C maksimaalselt 28 päeva.
Swedish: Ovaleap cylinderampull, kassett, är endast avsedd att användas med Ovaleap Pen, som tillhandahålls separat.
Estonian: Ovaleap kolbampull on ette nähtud kasutamiseks ainult koos Ovaleap Pen-süstliga, mis on eraldi saadaval.
Swedish: Därefter justeras dosen efter ovariesvaret.
Estonian: Seejärel täpsustatakse annust vastavalt munasarjadepoolsele vastusele.
Swedish: • Lokala reaktioner på injektionsstället, såsom smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation)
Estonian: • paiksed reaktsioonid süstekohal nagu valu, punetus, verevalumid, turse ja/või ärritus;
Swedish: Denna biverkning är mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare).
Estonian: See kõrvaltoime tekib aeg-ajalt (võib esineda kuni ühel inimesel 100-st).
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ovaleap 450 IE/0,75 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ovaleap 900 IE/1,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml
Swedish: Patienten bör anteckna första användningsdatum i den patientdagbok som medföljer Ovaleap Pen.
Estonian: Patsient peab ravimipäevikusse üles märkima Ovaleap Pen-süstli esmase kasutamise kuupäeva.
Swedish: I kliniska studier där r-hFSH (follitropin alfa) jämförts med urinextraherat FSH vid ART (se tabell 3 nedan) och vid ovulationsinduktion, var follitropin alfa mer potent än urinextraherat FSH vilket utlästes av att en lägre total dos och en kortare behandlingsperiod behövdes för att stimulera follikelmognaden.
Estonian: ART ja ovulatsiooni induktsiooni r-hFSH (alfafollitropiin) ja uriini-FSH kliinilistes võrdlusuuringutes (vt tabel 3 allpool) oli alfafollitropiin palju efektiivsem kui uriini-FSH, kuna folliikulite küpsemise saavutamiseks vajalik koguannus oli väiksem ning vajatav raviperiood oli lühem.
Swedish: Hos kvinnor med anovulation är syftet med behandling med follitropin alfa att utveckla en enda mogen Graafsk follikel från vilken ägget frigörs efter administrering av hCG. Klinisk effekt och säkerhet hos kvinnor
Estonian: Anovulatoorsetel naistel on alfafollitropiinravi eesmärgiks ühe küpse Graafi folliikuli tekitamine, millest munasari vabastatakse pärast hCG manustamist.
Swedish: Anovulatoriska kvinnor med uttalad LH- och FSH-brist Behandling med follitropin alfa i kombination med lutropin alfa, av kvinnor med brist på LH och FSH (hypogonadotrop hypogonadism), har som mål att utveckla en mogen Graafsk follikel, från vilket ägget kommer att frisättas efter administration av hCG. Follitropin alfa ska ges som en serie dagliga injektioner tillsammans med lutropin alfa.
Estonian: Raskest LH ja FSH defitsiitsusest tingitult anovulatoorsed naised LH ja FSH defitsiitsusega (hüpogonadotroopse hüpogonadismiga) naistel on alfafollitropiini ja alfalutropiini kombinatsioonravi eesmärgiks saavutada ühe Graafi folliikuli küpsemine, millest seejärel vabastatakse hCG manustamisega munarakk.
Swedish: Hur Ovaleap ska förvaras
Estonian: Kuidas Ovaleap'i säilitada
Swedish: • i kombination med ett läkemedel som kallas "humant koriongonadotropin " (hCG) för att främja produktion av sperma hos män som är ofruktsamma på grund av låga nivåer av vissa hormoner.
Estonian: • koos ravimiga inimese kooriongonadotropiin (hCG), et stimuleerida sperma tootmist meestel,
Swedish: Ovaleap cylinderampuller, kassetter, är inte konstruerade så att något annat läkemedel kan blandas i cylinderampullerna, kassetterna.
Estonian: Ovaleap'i kolbampullid ei ole ette nähtud mis tahes muude ravimpreparaatide segamiseks.
Swedish: Anteckna första användningsdatum i patientdagboken som medföljer Ovaleap Pen.
Estonian: Esimese kasutamise kuupäev tuleb märkida ravimipäevikusse, mis tarnitakse doos Ovaleap Pensüstliga.
Swedish: Andra läkemedel och Ovaleap
Estonian: Mis ravim on Ovaleap
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten efter EXP eller på ytterkartongen efter Utg.dat.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja väliskarbil pärast „EXP / Kõlblik kuni:".
Swedish: Ovaleap 900 IE/1,5 ml: Varje cylinderampull, kassett, innehåller 900 IE (motsvarande 66 mikrogram) follitropin alfa i 1,5 ml lösning.
Estonian: Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml: üks kolbampull sisaldab 900 RÜ-d (vastab 66 mikrogrammile) alfafollitropiini süstelahuse 1,5 ml-s.
Swedish: Tromboembolism (både i samband med och separat från OHSS (se avsnitt 4.4).
Estonian: Trombemboolia (nii seoses OHSS-iga kui ka sellest sõltumatult)
Swedish: • Allergiska reaktioner som hudutslag, upphöjda, kliande hudområden och allvarliga allergiska reaktioner med svaghet, blodtrycksfall, andningssvårigheter och svullnad i ansiktet har rapporterats i mycket sällsynta fall (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare).
Estonian: • Väga harva (võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st) on teatatud allergilistest reaktsioonidest nagu nahalööve, nahapinnast kõrgemad sügelevad piirkonnad ja tõsised allergilised reaktsioonid, millega kaasneb nõrkus, vererõhu langemine, hingamisraskused ja näo paistetus.
Swedish: Ovariellt hyperstimuleringssyndrom (OHSS)
Estonian: Naatriumdivesinikfosfaat (dihüdraadina)
Swedish: Ovaleap 900 IE/1,5 ml finns i förpackningar innehållande 1 cylinderampull, kassett, och 20 injektionsnålar.
Estonian: Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 kolbampulli ja 20 süstlanõela.
Swedish: Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare)
Estonian: Väga harv (võib mõjutada kuni ühte inimest 10 000-st):
Swedish: Varje ml av lösningen innehåller 600 IE (motsvarande 44 mikrogram) follitropin alfa.
Estonian: Üks milliliiter lahust sisaldab 600 RÜ (vastab 44 mikrogrammile) alfafollitropiini.
Swedish: Ovaleap 450 IE/0,75 ml: Varje cylinderampull, kassett, innehåller 450 IE (motsvarande 33 mikrogram) follitropin alfa i 0.75 ml lösning.
Estonian: Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml: üks kolbampull sisaldab 450 RÜ-d (vastab 33 mikrogrammile) alfafollitropiini süstelahuse 0,75 ml-s.
Swedish: Förekomsten av medfödda missbildningar efter ART kan vara något högre än efter naturlig befruktning.
Estonian: Kunstliku viljastamisega eostatud lastel võib olla veidi suurem risk sünnidefektide tekkeks kui loomulikul teel eostatud lastel.
Swedish: Ovaleap 450 IE/0,75 ml injektionsvätska, lösning EU/1/13/871/002
Estonian: Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml süstelahus EU/1/13/871/002
Swedish: Använd inte detta läkemedel om något av ovanstående gäller dig.
Estonian: Kui mõni ülaltoodud väidetest teie puhul kehtib, ärge seda ravimit kasutage.
Swedish: Hållbarhet och förvaringsanvisningar efter öppnande Cylinderampullen, kassetten, kan under användning i pennan förvaras i maximalt 28 dagar.
Estonian: Kõlblikkusaeg ja säilitamistingimused pärast pakendi esmast avamist Pen-süstlis olevat kolbampulli võib hoida kuni 28 päeva temperatuuril kuni 25 °C.
Swedish: Du kanske blir tillsagd att inte ha samlag eller att använda barriärpreventivmedel i minst 4 dagar.
Estonian: Kui teil tekib OHSS, ei pruugi arst teie sellesse ravitsüklisse hCG-d lisada ning teil võidakse paluda vähemalt 4 päeva jooksul hoiduda sugulisest vahekorrast või kasutada barjäärimeetodil põhinevaid rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Klar, färglös vätska.
Estonian: Selge, värvitu lahus.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Endast för användning med Ovaleap Pen.
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Kasutamiseks ainult koos Ovaleap Pen-süstliga.
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT Ovaleap 300 IE/0,5 ml
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml
Swedish: • du mår illa eller kräks
Estonian: • teil tekib iiveldus või oksendamine;
Swedish: Bruksanvisningen till pennan medföljer Ovaleap Pen.
Estonian: Pen-süstli kasutusjuhend tarnitakse koos Ovaleap Pen-süstliga.
Swedish: Ovaleap 450 IEU/0,75 ml finns i förpackningar innehållande 1 cylinderampull, kassett, och 10 injektionsnålar.
Estonian: Ovaleap 450 RÜ/0,75 ml on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 kolbampulli ja 10 süstlanõela.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning (injektion).
Estonian: RAVIMVORM Süstelahus (süstevedelik).
Swedish: Ovaleap 900 IE/1,5 ml injektionsvätska, lösning EU/1/13/871/003
Estonian: Ovaleap 900 RÜ/1,5 ml süstelahus EU/1/13/871/003
Swedish: Vanliga:
Estonian: näiteks:
Swedish: Risken för ektopisk graviditet är större för kvinnor med tidigare konstaterad sjukdom i äggledarna oavsett om graviditeten tillkommit genom naturlig befruktning eller genom fertilitetsbehandling.
Estonian: Naistel, kellel anamneesis on munajuha haigus, esineb emakavälise raseduse oht nii juhul, kui viljastumine toimub spontaanselt kui ka viljatusravi foonil.
Swedish: Du måste kasta läkemedlet om det inte har använts inom 3 månader.
Estonian: 3 kuu möödumisel tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Ovaleap är en injektionsvätska, lösning (injektion).
Estonian: Kuidas Ovaleap välja näeb ja pakendi sisu Ovaleap on süstelahus (süstevedelik).
Swedish: Hur du använder Ovaleap
Estonian: Kuidas Ovaleap'i kasutada
Swedish: Denna biverkning är vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare).
Estonian: See kõrvaltoime on sage (võib esineda kuni ühel inimesel 10-st).
Swedish: Det är rapporterat om nedsatt fertilitet hos råttor som har exponerats för farmakologiska doser av follitropin alfa (≥ 40 IE/kg och dag) under längre perioder.
Estonian: Rottidel, kellele manustati alfafollitropiinit farmakoloogilistes annustes (≥ 40 RÜ/kg ööpäevas) pikema aja jooksul, esines viljakuse langust, mis väljendus vähenenud viljastumiste arvus.
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Ovaleap 300 IE/0,5 ml injektionsvätska, lösning EU/1/13/871/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml süstelahus EU/1/13/871/001
Swedish: Ovaleap 300 IE/0,5 ml: Varje cylinderampull, kassett, innehåller 300 IE (motsvarande 22 mikrogram) follitropin alfa i 0,5 ml lösning.
Estonian: Ovaleap 300 RÜ/0,5 ml: üks kolbampull sisaldab 300 RÜ-d (vastab 22 mikrogrammile) alfafollitropiini süstelahuse 0,5 ml-s.
Swedish: Reaktioner på injektionsstället (t.ex. smärta, rodnad, blåmärke, svullnad och/eller irritation på injektionsstället)
Estonian: Süstekoha reaktsioonid (nt valu, erüteem, hematoom, paistetus ja/või ärritus süstekohal)