FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V skúšaní LEADER (pozri odsek Kardiovaskulárne hodnotenie) bolo na začiatku a najmenej počas nasledujúcich 26 týždňov 873 pacientov na premixovanom inzulíne (s PAD alebo bez PAD).
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien (se avsnittet Kardiovaskulær evaluering) var 873 pasienter behandlet med ferdigblandet insulin (med eller uten orale antidiabetika) ved baseline og i minst 26 påfølgende uker.
Slovak: V skúšaní LEADER boli hlásené závažné hypoglykémie v menšej miere s liraglutidom vs. placebo (1,0 vs. 1,5 prípadu na 100 pacientorokov, odhadovaný pomer výskytu 0,69 [0,51 až 0,93]) (pozri časť 5.1).
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien ble det rapportert lavere frekvens av alvorlige hypoglykemiske episoder med liraglutid versus placebo (1,0 versus 1,5 hendelser per 100 pasientår; estimert frekvensratio 0,69 [0,51 til 0,93]) (se pkt.
Slovak: Keď sa Victoza pridáva k sulfonylurey alebo k inzulínu, má sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Når Victoza gis i tillegg til sulfonylurea eller insulin, bør det vurderes å redusere dosen med sulfonylurea eller insulin for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Slovak: Postprandiálna glykémia
Norwegian Bokmål: • Postprandial glukose
Slovak: Výskyt hypoglykémií (na pacienta na rok liečby) bol štatisticky významne nižší, keď sa pridal liraglutid, v porovnaní s pridaním jednej dávky inzulínu aspartu (1,0 vs. 8,15; pomer: 0,13; 95 % CI: 0,08 až 0,21).
Norwegian Bokmål: Hyppigheten av hypoglykemiske episoder (per pasientår med eksponering) var statistisk signifikant lavere med liraglutid i tillegg, sammenlignet med tillegg av en enkelt dose insulin aspart (1,0 versus 8,15, ratio: 0,13, 95 % KI: 0,08 til 0,21).
Slovak: Niekoľkokrát jemne poklepte prstom po náplni.
Norwegian Bokmål: Knips forsiktig på sylinderampullen med fingeren noen få ganger.
Slovak: Závažná forma zápchy s ďalšími príznakmi ako bolesť žalúdka, nadúvanie, vracanie atď.
Norwegian Bokmål: En alvorlig form for forstoppelse med tilleggssymptomer slik som magesmerte, oppblåsthet, oppkast etc.
Slovak: Naopak, počas hypoglykémie liraglutid znižuje sekréciu inzulínu a nenarušuje sekréciu glukagónu.
Norwegian Bokmål: Omvendt vil liraglutid under hypoglykemi redusere insulinutskillelse og ikke svekke glukagonutskillelse.
Slovak: Dávajte pozor, aby ste sa počas podávania injekcie nedotkli ostatnými prstami displeja, alebo nezatlačili zboku volič dávky.
Norwegian Bokmål: Pass på at vinduet ikke berøres med de andre fingrene eller at dosevelgeren trykkes sidelengs når du injiserer.
Slovak: Pacienti používajúci liraglutid v kombinácii so sulfonylureou alebo s inzulínom môžu mať zvýšené riziko hypoglykémie (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter som får liraglutid i kombinasjon med et sulfonylureapreparat eller insulin, kan ha økt risiko for hypoglykemi (se pkt.
Slovak: Nefatálny infarkt myokardu Expandovaná MACE
Norwegian Bokmål: Ikke-fatalt hjerteinfarkt Utvidet MACE
Slovak: Glimepirid 4 mg/deň 242 8,4
Norwegian Bokmål: Glimepirid 4 mg/dag 242 8,4
Slovak: Ak ste si stanovili najvhodnejší čas na podávanie injekcie lieku Victoza v rámci dňa, je vhodné podávať si ju každý deň približne v tomto čase.
Norwegian Bokmål: Når du har funnet det best egnede tidspunktet på dagen, er det å foretrekke at du injiserer Victoza på omtrent samme klokkeslett hver dag.
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce účinky boli zaznamenané častejšie pri liečbe liraglutidom (43,6
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale bivirkninger ble rapportert hyppigere med behandling med liraglutid (43,6 % versus 37,1 %).
Slovak: Post-hoc analýza závažných významných nežiaducich kardiovaskulárnych udalostí (kardiovaskulárne úmrtie, infarkt myokardu, cievna mozgová príhoda) zo všetkých strednodobých a dlhodobých skúšaní fázy 2 a 3 (rozsah trvania od 26 až 100 týždňov) zahŕňajúcich 5 607 pacientov (3651 liečených liraglutidom) preukázala, že nedochádza k žiadnemu zvýšeniu kardiovaskulárneho rizika (miera incidencie 0,75 (95%
Norwegian Bokmål: Post hoc-analyse av alvorlige kardiovaskulære hendelser (kardiovaskulær død, hjerteinfarkt, slag) fra alle fase 2- og fase 3-studier med middels og lang varighet (fra 26 uker og opp til 100 uker) som omfattet 5607 pasienter (3651 eksponert for liraglutid), viste ingen økning i kardiovaskulær risiko (insidensratio på 0,75 (95 % KI 0,35; 1,63) for liraglutid versus alle komparatorer.
Slovak: Používanie lieku Victoza sa neodporúča, ak ste na dialýze.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du får dialysebehandling.
Slovak: Nazofaryngitída Bronchitída
Norwegian Bokmål: Nasofaryngitt Bronkitt
Slovak: Doba účinku liraglutidu je 24 hodín a u pacientov s diabetes mellitus 2. typu liraglutid zlepšuje glykemickú kontrolu znížením hladiny glukózy v krvi nalačno aj po jedle.
Norwegian Bokmål: Liraglutid har 24 timers varighet og forbedrer glykemisk kontroll ved å senke fastende og postprandial blodglukose hos pasienter med diabetes mellitus type 2.
Slovak: V 2-ročných štúdiách karcinogénneho potenciálu u potkanov a myší boli pozorované neletálne tumory C-buniek štítnej žľazy.
Norwegian Bokmål: Ikke-dødelige thyreoide C-celle-tumorer ble sett i 2-årige karsinogenisitetsstudier på rotter og mus.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, toxicity po opakovanom podávaní, alebo genotoxicity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Norwegian Bokmål: Prekliniske data indikerer ingen spesiell fare for mennesker basert på konvensjonelle studier av sikkerhetsfarmakologi, toksisitetstester ved gjentatt dosering eller gentoksisitet.
Slovak: Potom môžete vidieť na hrote ihly kvapku liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Etter dette, kan du kanskje se en dråpe liraglutid på nålespissen.
Slovak: Pri podávaní s liraglutidom sa hodnota Cmax atorvastatínu znížila o 38 % a stredná hodnota tmax sa oneskorila o 1 až 3 hodiny.
Norwegian Bokmål: Atorvastatin Cmax ble redusert med 38 % og median tmax ble forsinket fra 1 time til 3 timer med liraglutid.
Slovak: Iba malá časť podanej rádioaktivity, bola vylúčená ako metabolity súvisiace s liraglutidom, v moči alebo v stolici (6
Norwegian Bokmål: Kun en mindre del av administrert radioaktivitet ble utskilt som liraglutidrelaterte metabolitter i urin eller feces (henholdsvis 6 % og 5 %).
Slovak: U pacientov liečených inzulínom pred potvrdenou hypoglykémiou bol výskyt vyšší pri liraglutide (1,82 udalostí/pacientorok) v porovnaní s placebom (0,91 udalostí/pacientorok).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som ble behandlet med insulin før en bekreftet hypoglykemisk episode var frekvensen høyere med liraglutid (1,82 tilfeller/pasientår) sammenlignet med placebo (0,91 tilfeller/pasientår).
Slovak: Otáčajte voličom dávky dovtedy, pokým sa potrebná dávka nezarovná s ukazovateľom (0,6 mg, 1,2 mg alebo 1,8 mg).
Norwegian Bokmål: Vri dosevelgeren til ønsket dose kommer på linje med pekeren (0,6 mg, 1,2 mg eller 1,8 mg).
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľa sa dozviete: Čo je Victoza a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete liek Victoza Ako používať liek Victoza
Norwegian Bokmål: Hva Victoza er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker Victoza Hvordan du bruker Victoza Mulige bivirkninger
Slovak: Ak zabudnete použiť liek Victoza
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Victoza
Slovak: Väčšina prípadov bola miernych, až stredne závažných a vyskytovali sa v závislosti od dávky.
Norwegian Bokmål: De fleste episodene var milde til moderate og de var doseavhengige.
Slovak: Liečba liraglutidom v kombinácii s metformínom, metformínom a glimepiridom, metformínom a roziglitazónom alebo s SGLT2i s alebo bez metformínu bola v priebehu trvania skúšaní spojená s trvalým úbytkom telesnej hmotnosti v rozsahu od 0,86 kg do 2,62 kg v porovnaní s placebom.
Norwegian Bokmål: Behandling med liraglutid i kombinasjon med metformin, metformin og glimepirid,metformin og rosiglitazon eller SGLT2-hemmer med eller uten metformin ble forbundet med en vedvarende vektreduksjon i området fra 0,86 kg til 2,62 kg sammelignet med placebo.
Slovak: %) angioedému bolo hlásených počas dlhodobých klinických skúšaní s liekom Victoza.
Norwegian Bokmål: Få tilfeller (0,05 %) av angioødem er rapportert i løpet av alle langtids kliniske studier med Victoza.
Slovak: Nepožičiavajte pero, alebo ihly nikomu inému.
Norwegian Bokmål: • Din penn eller dine nåler må ikke deles med andre.
Slovak: Liraglutid zároveň znižuje nadmerne zvýšenú sekréciu glukagónu, takisto mechanizmom závislým od glukózy.
Norwegian Bokmål: Samtidig reduserer liraglutid uheldig høy glukagonutskillelse, også på en glukoseavhengig måte.
Slovak: Na hrote ihly sa má objaviť kvapka liraglutidu.
Norwegian Bokmål: En dråpe liraglutid bør komme til syne på nålespissen.
Slovak: Victoza sa nemá používať, ak nie je číra a bezfarebná alebo takmer bezfarebná.
Norwegian Bokmål: Victoza skal ikke brukes dersom preparatet ikke fremstår som klart og fargeløst eller nesten fargeløst.
Slovak: Komponenty MACE:
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt - MACE Komponenter i MACE:
Slovak: Victoza obsahuje liečivo liraglutid.
Norwegian Bokmål: Victoza inneholder virkestoffet liraglutid.
Slovak: Expozícia liraglutidu bola znížená u pacientov s poruchou funkcie obličiek v porovnaní s pacientmi s normálnou funkciou obličiek.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon Liraglutideksponering ble nedsatt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon.
Slovak: Opatrne vyhoďte ihlu a nasaďte kryt pera naspäť na pero.
Norwegian Bokmål: Kast nålen på forsvarlig måte, og sett pennehetten på igjen.
Slovak: %, 27 % a 26 % u pacientov s miernou (klírens kreatínu CrCl 50-80 ml/min), stredne závažnou (CrCl 30-50 ml/min) a závažnou (CrCl <30 ml/min) poruchou funkcie obličiek a u pacientov v terminálnom štádiu renálneho ochorenia, ktoré vyžaduje dialýzu, v uvedenom poradí.
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med henholdsvis 33 %, 14 %, 27 % og 26 % hos pasienter med lett (kreatininclearance 50-80 ml/min), moderat (30-50 ml/min) og alvorlig (<30 ml/min) nedsatt nyrefunksjon og ved terminal nyresykdom som krever dialyse.
Slovak: Ak vám pero spadlo na tvrdý povrch, alebo máte podozrenie, že s ním niečo nie je v poriadku,
Norwegian Bokmål: Hvis du har mistet pennen mot et hardt underlag eller mistenker at noe er galt med den, må du alltid sette på en ny engangsnål og kontrollere gjennomstrømningen før du injiserer.
Slovak: Žiadna úprava dávky sa neodporúča pacientom s miernou alebo stredne závažnou poruchou funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering anbefales hos pasienter med mild eller moderat nedsatt leverfunksjon.
Slovak: Liraglutid stimuluje sekréciu inzulínu mechanizmom závislým od glukózy.
Norwegian Bokmål: Liraglutid stimulerer insulinutskillelse på en glukoseavhengig måte.
Slovak: Pred prvým použitím pera vám lekár alebo zdravotná sestra ukážu, ako sa používa.
Norwegian Bokmål: Før du bruker pennen for første gang vil legen eller sykepleieren vise deg hvordan du bruker den. På den andre siden av dette pakningsvedlegget finner du detaljert bruksanvisning.
Slovak: Primárny cieľový ukazovateľ bol čas od randomizácie do prvého výskytu akýchkoľvek významných nežiaducich kardiovaskulárnych príhod (MACE):
Norwegian Bokmål: Det primære endepunktet var tid fra randomisering til første inntreden av en hvilken som helst alvorlig kardiovaskulær hendelse (MACE): Kardiovaskulær død, ikke-fatalt hjerteinfarkt eller ikke-fatalt slag.
Slovak: + glimepiridom 4 mg/deň)
Norwegian Bokmål: Tillegg til glimepirid (4 mg/dag)
Slovak: %. Liraglutid spôsobil spomalenie tmax o 1,5 hodiny pre obe zložky.
Norwegian Bokmål: Tmax ble forsinket med 1,5 time med liraglutid for begge forbindelser.
Slovak: Victoza obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v jednej dávke, t.j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Norwegian Bokmål: Victoza inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) i hver dose, og er så godt som «natriumfritt».
Slovak: Zníženie telesnej hmotnosti bolo zaznamenané v oboch liečebných ramenách (-4,3 kg pri liečbe liraglutidom a3,7 kg pri liečbe lixisenatidom).
Norwegian Bokmål: Tap av kroppsvekt ble observert i begge behandlingsarmene (-4,3 kg med liraglutid og -3,7 kg med lixisenatid).
Slovak: Zníženie HbA1c a lepšie výsledky, pozorované po 26 týždňoch liečby liraglutidom (1,2 mg a 1,8 mg) v porovnaní so sitagliptínom, pretrvávali aj po 52 týždňoch liečby (-1,29
Norwegian Bokmål: Reduksjonene i HbA1c og den forbedrede effekten av Victoza versus sitagliptin observert etter 26 ukers behandling med liraglutid (1,2 mg og 1,8 mg) vedvarte etter 52 ukers behandling (-1,29 % og -1,51 % versus
Slovak: Priemerné zvýšenie srdcovej frekvencie z východiskovej hodnoty o 2 až 3 údery za minútu bolo pozorované pri liraglutide v dlhodobých klinických skúšaniach, vrátane skúšania LEADER.
Norwegian Bokmål: I kliniske langtidsstudier med liraglutid, LEADER-studien inkludert, ble det observert en gjennomsnittlig økning i hjertefrekvens på 2 til 3 slag per minutt fra baseline.
Slovak: Naplnené viacdávkové jednorazové pero vyrobené z polyolefínu a polyacetálu obsahujúce náplň (sklo typu 1) s piestom (brómobutyl) a laminátovým gumovým uzáverom (brómobutyl/polyizoprén).
Norwegian Bokmål: Sylinderampulle (type I glass) med et stempel (brombutyl) og en laminat-gummiskive (brombutyl/polyisopren) i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) av polyolefin og polyacetal.
Slovak: Pri používaní lieku Victoza spolu so sulfonylureou alebo inzulínom sa u vás môže vyskytnúť hypoglykémia (nízka hladina cukru v krvi), pretože sulfonylurea a inzulín zvyšuje riziko hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Du kan få hypoglykemi (lavt blodsukker) hvis du bruker Victoza sammen med et sulfonylureapreparat eller insulin, fordi sulfonylureapreparater og insulin øker risikoen for hypoglykemi.
Slovak: Údaje o deťoch mladších ako 10 rokov nie sú k dispozícii (pozrite časti 5.1 a 5.2).
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data for barn under 10 år (se pkt.
Slovak: Vetry (flatulencia)
Norwegian Bokmål: • Luft i magen (flatulens)
Slovak: V prípade vysokej hladiny glukózy v krvi je teda stimulovaná sekrécia inzulínu a inhibovaná sekrécia glukagónu.
Norwegian Bokmål: Ved høy blodglukose blir således insulinutskillelse stimulert og glukagonutskillelse hemmet.
Slovak: Významne viac pacientov dosiahlo s liraglutidom HbA1c pod 7 % v porovnaní s placebom (52,8
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter oppnådde HbA1c under 7 % med liraglutid sammenlignet med placebo (52,8 % versus 19,5 %).
Slovak: V skúšaní s jednou dávkou sa hodnotila farmakokinetika liraglutidu u pacientov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til liraglutid i en enkeltdosestudie, ble evaluert hos pasienter med varierende grad av nedsatt leverfunksjon.
Slovak: MedDRA trieda orgánových systémov
Norwegian Bokmål: MedDRA organklassesys tem
Slovak: Počas 26 týždňov sa vyskytlo 12 závažných nežiaducich udalostí u 235 pacientov (5,1
Norwegian Bokmål: I løpet av de 26 ukene var det 12 alvorlige bivirkninger hos 235 pasienter (5,1 %) som brukte liraglutid, mens det var 6 alvorlige bivirkninger hos 232 pasienter (2,6 %) som brukte exenatid.
Slovak: V skupine liečenej liraglutidom sa nevyskytli žiadne závažné hypoglykémie.
Norwegian Bokmål: Det forekom ingen alvorlige hypoglykemiske episoder i behandlingsgruppen som fikk liraglutid.
Slovak: Imunogenicita
Norwegian Bokmål: • Immunogenisitet
Slovak: Samokontrola hladiny glukózy v krvi je potrebná kvôli úprave dávky sulfonylmočoviny a inzulínu, najmä ak sa začína liečba liekom
Norwegian Bokmål: Egenmåling av blodglukose er nødvendig for å justere dosen av sulfonylureapreparater og insulin, spesielt når behandling med Victoza startes opp og insulin reduseres.
Slovak: Tieto skúšania zahŕňali liečbu 3 978 pacientov s diabetom mellitus 2. typu (2 501 pacientov liečených liraglutidom), 53,7 % mužov a 46,3
Norwegian Bokmål: Disse studiene inkluderte 3978 behandlete pasienter med diabetes mellitus type 2 (2501 pasienter behandlet med liraglutid), 53,7 % menn og 46,3 % kvinner, 797 pasienter (508 behandlet med liraglutid) var ≥65 år og 113 pasienter (66 behandlet med liraglutid) var ≥75 år.
Slovak: V skúšaní LEADER bola frekvencia akútnej pankreatitídy potvrdená nezávislým posúdením 0,4 % pri liraglutide a 0,5 % pri placebe, v uvedenom poradí (pozri časti 4.4 a 5.1).
Norwegian Bokmål: I LEADER-studien var frekvensen av akutt pankreatitt bekreftet av en ekstern kommité, og frekvensen var henholdsvis 0,4 % for liraglutid og 0,5 % for placebo (se pkt.
Slovak: V tabuľke 1 sú uvedené nežiaduce reakcie hlásené počas dlhodobých kontrolovaných klinických skúšaní fázy 3a, LEADER (dlhodobé skúšanie zamerané na kardiovaskulárne výsledky) a spontánne (postmarketingové) hlásenia Frekvencie všetkých udalostí boli vypočítané na základe ich incidencie vo fáze 3a klinických skúšaní.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger rapportert i langtids kontrollerte fase 3a-studier, LEADER-studien (en langtids kardiovaskulær endepunktsstudie) og spontanrapporterte (etter markedsføring) bivirkninger.
Slovak: Kombinovaná 26-týždňová liečba liraglutidom s metformínom, glimepiridom, alebo s metformínom a roziglitazónom alebo s SGLT2i ± metformín viedla k štatisticky významnému a trvalému poklesu HbA1c v porovnaní s pacientmi dostávajúcimi placebo (Tabuľka 2).
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med orale antidiabetika I kombinasjonsbehandling over 26 uker med metformin, glimepirid eller metformin og rosiglitazon eller SGLT2-hemmer ± metformin, resulterte bruk av liraglutid i statistisk signifikant og vedvarende reduksjon i HbA1c sammenlignet med pasienter som fikk placebo (tabell 2).
Slovak: Napriek tomu sa uprednostňuje vybrať najvhodnejší čas v rámci dňa a podávať liek Victoza každý deň približne v tomto čase.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid å foretrekke at Victoza injiseres på omtrent samme klokkeslett hver dag, etter at det best egnede tidspunktet på dagen er valgt.
Slovak: Prejavy zahŕňajú bolesť žalúdka, žalúdočnú nevoľnosť a vracanie.
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer magesmerte, kvalme og oppkast.
Slovak: Používanie lieku Victoza sa neodporúča, ak máte závažné ochorenie pečene.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du har alvorlig leversykdom.
Slovak: Liraglutid v kombinácii s metformínom, glimepiridom, alebo metformínom a rosiglitazónom alebo s SGLT2i ± metformín viedol k štatisticky signifikantne vyššiemu podielu pacientov, ktorí po 26 týždňoch dosiahli HbA1c ≤6,5
Norwegian Bokmål: Liraglutid i kombinasjon med metformin, glimepirid, metformin og rosiglitazon eller SGLT2-hemmer ± metformin medførte at en statistisk signifikant større andel av pasientene oppnådde HbA1c≤6,5 % etter 26 uker sammenlignet med pasienter som fikk disse legemidlene alene.
Slovak: Liraglutid nespôsobil zmenu celkovej expozície paracetamolu po jednorazovej dávke 1000 mg. Hodnota Cmax paracetamolu sa znížila o 31
Norwegian Bokmål: Liraglutid endret ikke samlet eksponering av paracetamol etter en enkeltdose på 1000 mg. Paracetamol Cmax ble redusert med 31 % og median tmax ble forsinket med opp til 15 min.
Slovak: Ako používať liek Victoza
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Victoza
Slovak: Victoza sa neodporúča, ak máte závažné zlyhávanie srdca.
Norwegian Bokmål: Bruk av Victoza anbefales ikke dersom du har alvorlig hjertesvikt.
Slovak: Môže sa u vás vyskytnúť žalúdočná nevoľnosť, vracanie alebo hnačka.
Norwegian Bokmål: Du kan oppleve å bli kvalm, kaste opp eller få diaré.
Slovak: Menej časté: môžu postihovať menej ako 1 zo 100 osôb
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan berøre flere enn 1 av 100 brukere
Slovak: % pacientov hlásilo aspoň jeden prípad nauzey a 7,9 % pacientov hlásilo aspoň jeden prípad hnačky.
Norwegian Bokmål: Ved kombinasjon av liraglutid med et sulfonylureapreparat, rapporterte 9,1 % av pasientene minst én episode med kvalme, og 7,9 % av pasientene rapporterte minst én episode med diaré.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkanova
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdo mmer
Slovak: Tlačte dávkovacie tlačidlo, aby ste si podali injekciu, kým sa značka 0 mg zarovná s ukazovateľom.
Norwegian Bokmål: For å injisere, trykk inn doseknappen inntil 0 mg kommer på linje med pekeren.
Slovak: 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Norwegian Bokmål: EU/1/09/529/001 1 x 3 ml EU/1/09/529/002 2 x 3 ml EU/1/09/529/003 3 x 3 ml EU/1/09/529/004 5 x 3 ml EU/1/09/529/005 10 x 3 ml
Slovak: FAS: full analysis set (celý analyzovaný súbor)
Norwegian Bokmål: FAS: komplett analysesett KI: konfidensintervall
Slovak: Victoza bez toho, aby ste sa poradili so svojím lekárom.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Victoza uten å snakke med legen.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE KRABIČKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN KARTONG
Slovak: V 52-týždňovom klinickom skúšaní pridanie inzulínu detemiru k liraglutidu 1,8 mg a metformínu pacientom, ktorí nedosahovali cieľové hodnoty glykemických parametrov len s liraglutidom a metformínom, viedlo k zníženiu HbA1c z východiskovej hodnoty o 0,54
Norwegian Bokmål: I en 52-ukers klinisk studie resulterte tillegg av insulin detemir til liraglutid 1,8 mg og metformin hos pasienter som ikke oppnådde glykemisk behandlingsmål med liraglutid og metformin alene, i en nedgang i HbA1c på 0,54 % i forhold til baseline sammenlignet med 0,20 % i kontrollgruppen som fikk liraglutid 1,8 mg og metformin.
Slovak: Pri vyššej východiskovej hodnote indexu telesnej hmotnosti (BMI) bol pozorovaný vyšší úbytok telesnej hmotnosti.
Norwegian Bokmål: Større vektreduksjon ble sett med økende kroppsmasseindeks (BMI) ved baseline.
Slovak: Ak prestanete používať liek Victoza
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Victoza
Slovak: Dihydrát hydrogénfosforečnanu sodného, propylénglykol, fenol, vodu na injekciu
Norwegian Bokmål: Dinatriumfosfatdihydrat, propylenglykol, fenol, vann til injeksjonsvæsker.
Slovak: Počiatočná dávka je 0,6 mg liraglutidu denne, aby sa zlepšila gastrointestinálna tolerancia.
Norwegian Bokmål: For å bedre gastrointestinal toleranse er startdosen 0,6 mg liraglutid daglig.
Slovak: Nadúvanie Abdominálna distenzia
Norwegian Bokmål: Flatulens Abdominal distensjon Gastroøsofageal reflukssykdom Abdominalt ubehag
Slovak: Urtikária Svrbenie
Norwegian Bokmål: Urtikaria Kløe
Slovak: Uchovávajte pri teplote do 30 °C, alebo uchovávajte v chladničke (2 °C-8 °C).
Norwegian Bokmål: Etter første gangs bruk: Oppbevares ved høyst 30 °C eller oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: Ako uchovávať liek Victoza
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Victoza
Slovak: V prospech placeba
Norwegian Bokmål: Favoriserer Victoza Favoriserer Placebo
Slovak: Podľa výsledkov farmakokinetickej štúdie so zdravými pacientmi a populačnej farmakokinetickej analýzy údajov o pacientoch vo veku (18 až 80 rokov), nemal vek žiaden klinicky relevantný účinok na farmakokinetiku liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Alder hadde ingen klinisk relevant effekt på farmakokinetikken til liraglutid basert på resultatene fra en farmakokinetikk-studie med friske personer og dataanalyse av populasjonsfarmakokinetikk på pasienter (18 til 80 år).
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podávania injekcie
Norwegian Bokmål: Tretthet Reaksjoner på injeksjonsstedet
Slovak: Victoza môžu spôsobiť degradáciu liraglutidu.
Norwegian Bokmål: Stoffer tilsatt Victoza kan forårsake nedbrytning av liraglutid.
Slovak: Koeficient variácie pre AUC liraglutidu v rámci jedného pacienta bol 11
Norwegian Bokmål: Den intraindividuelle-variasjonskoeffisienten for liraglutid AUC var 11 % etter administrasjon av en enkeltdose.
Slovak: Signifikantne viac pacientov dosiahlo HbA1c pod 7 % s liraglutidom v porovnaní s exenatidom (54,2
Norwegian Bokmål: Signifikant flere pasienter oppnådde HbA1c under 7 % med liraglutid sammenlignet med exenatid (54,2 % versus 43,4 %, p=0,0015).
Slovak: Dávka liraglutidu bola u pacientov s miernou až stredne závažnou poruchou funkcie pečene znížená o 13-23
Norwegian Bokmål: Liraglutideksponering ble redusert med 13-23 % hos pasienter med mild til moderat nedsatt leverfunksjon sammenlignet med friske personer.