FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Et 2-årigt carcinogenicitetsstudie i rotter resulterede i en lille, men signifikant øget forekomst af hepatocellulære adenomer i både han- og hunrotter.
Slovenian: Dveletna študija kancerogenosti pri podganah je pokazala majhno, toda statistično značilno povečanje incidence hepatocelularnih adenomov pri podganjih samcih in samicah ter hemangiosarkomov mezenteričnih bezgavk pri podganjih samicah samo pri največjem odmerku (10 mg/kg/dan).
Danish: Tabel 5 Data for virkning af gefitinib versus docetaxel fra INTEREST-studiet
Slovenian: Preglednica 5 Izidi učinkovitosti gefitiniba v primerjavi z docetakselom v študiji INTEREST
Danish: Der blev observeret en gennemsnitlig 3,1-gange forøget eksponering af gefitinib hos patienter med moderat og svær hepatisk insufficiens.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno in hudo okvaro jeter so ugotovili v povprečju 3,1-krat večjo izpostavljenost gefitinibu.
Danish: (14,6 % vs. 36,3 %) p=0,0021
Slovenian: s 36,3 %) p = 0,0021
Danish: Substanser, der forårsager signifikant vedvarende forhøjet gastrisk pH kan reducere gefitinibs plasmakoncentration og derved reducere effekten af gefitinib.
Slovenian: Snovi, ki občutno in dolgotrajno zvišajo pH v želodcu, lahko zmanjšajo koncentracijo gefitiniba v plazmi in tako zmanjšajo učinkovitost gefitiniba.
Danish: 14,2 m vs. 16,6 m p=0,6043
Slovenian: s 16,6 m p = 0,6043
Danish: I situationer med samtidig behandling med en potent CYP3A4-hæmmer skal patienten monitoreres tæt for bivirkninger forårsaget af gefitinib.
Slovenian: Med sočasnim zdravljenjem z močnimi zaviralci CYP3A4 je bolnike treba natančno kontrolirati glede neželenih učinkov gefitiniba.
Danish: 2,2 m vs. 2,7 m p=0,4658
Slovenian: z 2,7 m p = 0,4658
Danish: 1217 43,0 % vs. 32,2 %
Slovenian: 1217 43,0 % v prim.
Danish: Yderligere forholdsregler ved brug
Slovenian: Dodatni previdnostni ukrepi
Danish: Sandsynlighed for EGFR-mutation
Slovenian: Obeti za mutacijo EGFR
Danish: IRESSA 250 mg tabletter gefitinib
Slovenian: IRESSA 250 mg tablete gefitinib
Danish: Der er ikke fastlagt nogen forøget risiko for cerebral blødning hos voksne patienter med NSCLC, som får gefitinib.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih z nedrobnoceličnim rakom pljuč, ki dobivajo gefitinib, niso ugotovili večjega tveganja za možgansko krvavitev.
Danish: IRESSA 250 mg filmovertrukne tabletter gefitinib
Slovenian: IRESSA 250 mg filmsko obložene tablete gefitinib
Danish: ANDET
Slovenian: Mera
Danish: Tabel 3 Virkningen af gefitinib versus carboplatin/paclitaxel fra IPASS-studiet
Slovenian: Preglednica 3 Izidi učinkovitosti gefitiniba v primerjavi s karboplatinom/paklitakselom v študiji IPASS
Danish: Cystitis
Slovenian: Cistitis
Danish: Primært endepunkt total overlevelse ab
Slovenian: Primarni opazovani dogodek Skupno preživetje ab
Danish: 3,7 m vs. 5,9 m p=0,4449
Slovenian: s 5,9 m p = 0,4449
Danish: (70,2 % vs. 44,5 %) p<0,0001
Slovenian: s 44,5 %) p < 0,0001
Danish: Sådan skal du tage IRESSA
Slovenian: Kako jemati zdravilo IRESSA
Danish: Hæmoragisk cystitis
Slovenian: Hemoragični cistitis
Danish: • Blærebetændelse (hyppig, sviende vandladning og pludselig vandladningstrang).
Slovenian: • cistitis (pekoč občutek med uriniranjem in pogosto, nujno siljenje na vodo)
Danish: Nedsat leverfunktion, på grund af cirrose, er vist at medføre øgede plasmakoncentrationer af gefitinib (se pkt.
Slovenian: Ugotovljeno je, da okvara delovanja jeter zaradi ciroze zviša koncentracijo gefitiniba v plazmi (glejte poglavje 5.2).
Danish: 19,7 % vs. 8,7 %
Slovenian: z 8,7 %
Danish: FACT-L QoLforbedringshyppighed
Slovenian: N Delež izboljšanja kakovosti življenja po FACT-L
Danish: 5,6 m vs. 5,1 m p=0,0871
Slovenian: s 5,1 m p = 0,0871
Danish: 6,4 m vs. 6,0 m p=0,9131
Slovenian: s 6,0 m p = 0,9131
Danish: (75,6 % vs. 53,9 %) p=0,0003
Slovenian: s 53,9 %) p = 0,0003
Danish: 2,9 m vs. 2,8 m p=0,1746
Slovenian: z 2,8 m p = 0,1746
Danish: 21,6 m vs. 21,9 m
Slovenian: z 21,9 m
Danish: 10,4 m vs. 12,2 m p=0,7711
Slovenian: z 12,2 m p = 0,7711
Danish: Tabel 6 Data for virkning af gefitinib versus placebo fra ISEL-studiet
Slovenian: Preglednica 6 Izidi učinkovitosti gefitiniba v primerjavi s placebom v študiji ISEL
Danish: • Hvis der er mindre end 12 timer til din næste dosis: Spring den glemte tablet over, og tag den næste tablet på samme tid, som du plejer.
Slovenian: • Če je do naslednjega odmerka manj kot 12 ur: Izpustite pozabljeno tableto.
Danish: 5,2 m vs. 5,1 m p=0,2942
Slovenian: s 5,1 m p = 0,2942
Danish: 6,9 m vs. 6,9 m p=0,9259
Slovenian: s 6,9 m p = 0,9259
Danish: 18,8 m vs. 17,4 m p=0,1087
Slovenian: s 17,4 m p=0,1087
Danish: (51,5 % vs. 48,5 %) p=0,3037
Slovenian: z 48,5 %) p = 0,3037
Danish: 9,5 m vs. 5,5 m p=0,0100
Slovenian: s 5,5 m p = 0,0100
Danish: Hepatocellulære adenomer sås også i et 2årigt carcinogenicitetsstudie med mus, som viste en let forøget forekomst i hanmus ved middel dosis og i både han- og hunmus ved den høje dosis.
Slovenian: Hepatocelularne adenome so ugotovili tudi v 2-letni študiji kancerogenosti pri miših.
Danish: Ved steady-state er den cirkulerende plasmakoncentration fastholdt, så Cmax typisk er 2-3 gange højere end Cmin inden for doseringsintervallet på 24 timer.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja se koncentracija v krožeči plazmi v 24-urnem odmernem intervalu praviloma ohrani znotraj 2- do 3-kratnega območja.
Danish: 2,0 m vs. 2,6 m p=0,5771
Slovenian: z 2,6 m p = 0,5771
Danish: Titandioxid (E171) Jernoxid, gul (E172) Jernoxid, rød (E172)
Slovenian: Obloga tablete hipromeloza (E464) makrogol 300 titanov dioksid (E171) rumeni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172)
Danish: SE-151 84 Södertälje Sverige
Slovenian: SE-151 85 Södertälje
Danish: 6,6 % vs. 9,8 %
Slovenian: z 9,8 %
Danish: 1,7 m vs. 2,6 m p=0,1353
Slovenian: z 2,6 m p = 0,1353
Danish: EGFR mutation positive
Slovenian: Pozitivna mutacija EGFR
Danish: Status for EGFR-mutation og kliniske karakteristika I en multivariat analyse med 786 kaukasiske patienter fra gefitinib-studierne* (se tabel 7) har kliniske karakteristika i form af aldrig at have røget, at have en adenocarcinom histologitype og at være kvinde vist sig at være uafhængige indikatorer for positiv EGFR-mutation.
Slovenian: Klinične značilnosti, da oseba ni nikdar kadila, da ima histologijo adenokarcinoma in da je ženskega spola, so bile neodvisni napovedniki pozitivnega stanja mutacije EGFR v multivariatni analizi 786 bolnikov-belcev v študijah gefitiniba* (glejte preglednico 7).
Danish: Tal i kvadratiske parenteser er 95 % konfidensinterval (CI) for HR. N Antal randomiserede patienter.
Slovenian: Številke v oglatih oklepajih so 95 % intervali zaupanja za ROG.
Danish: - Barbiturater (en type af medicin, der bruges mod søvnproblemer) - Naturlægemidler, som indeholder perikon (Hypericum Perforatum, mod depression og angst) - Protonpumpe-hæmmere, H2-antagonister og antacida (mod mavesår, sure opstød, halsbrand og til at mindske syre i maven)
Slovenian: • zaviralce protonske črpalke, antagoniste H2 ali antacide (za razjede, težave z želodcem, zgago in zmanjšanje kisline v želodcu).
Danish: 4,4 m vs. 2,2 m p=0,0084
Slovenian: z 2,2 m p = 0,0084
Danish: 11,2 m vs. 12,7 m
Slovenian: z 12,7 m
Danish: 176 1,1 % vs. 23,5 %
Slovenian: 176 1,1 % v prim.
Danish: 7,6 m vs. 8,0 m p=0,7332
Slovenian: z 8,0 m p = 0,7332
Danish: Gefitinib er en selektiv lav-molekylær hæmmer af EGFR-tyrosinkinasen og er en effektiv behandling af patienter med tumorer med aktiverede mutationer af EGFR-tyrosinkinasedomæner uanset behandlingslinje.
Slovenian: Je učinkovito zdravilo za bolnike, ki imajo tumorje z aktivacijskimi mutacijami EGFR tirozin-kinaze, ne glede na linijo (izbiro) zdravljenja.
Danish: ILS, der kan optræde akut, har været observeret hos 1,3 % af patienterne, der har fået gefitinib og har i nogle tilfælde været dødelig (se pkt.
Slovenian: Ta se lahko pojavi akutno in je bila v nekaterih primerih smrtna (glejte poglavje 4.8).
Danish: 10,8 m vs. 3,8 m p=0,7382
Slovenian: s 3,8 m p = 0,7382
Danish: IRESSA 250 mg, filmovertrukne tabletter
Slovenian: IRESSA 250 mg filmsko obložene tablete
Danish: Der er ikke påvist nogen relevant klinisk aktivitet hos patienter med kendt EGFRmutationsnegative tumorer.
Slovenian: Pri bolnikih s tumorji brez mutacije EGFR (negativna mutacija EGFR) niso ugotovili klinično pomembnega delovanja.
Danish: 8,9 m vs. 6,1 m p=0,0124
Slovenian: s 6,1 m p = 0,0124
Danish: (20,2 % vs. 47,5 %) p=0,0002
Slovenian: s 47,5 %) p = 0,0002
Danish: BLISTER/ALUMINIUMFOLIE-LAMINATINDPAKNING
Slovenian: PRETISNI OMOT/OVOJ IZ ALUMINIJSKE FOLIJE
Danish: EGFR-mutation negativ
Slovenian: Negativna mutacija EGFR
Danish: Bivirkninger, der ikke er observeret i kliniske forsøg, men i dyr, når de eksponeres for niveauer magen til de kliniske eksponeringsniveauer og med mulig relevans for klinisk brug, var som følger:
Slovenian: Neželeni učinki, ki jih niso opazili v kliničnih študijah, opaženi pa so bili pri kliničnih stopnjah izpostavljenosti v študijah na živalih in bi lahko bili pomembni za klinično uporabo, so: - atrofija roženičnega epitelija in translucence roženice - renalna papilarna nekroza - hepatocelularna nekroza in eozinofilna sinusoidalna infiltracija z makrofagi
Danish: ref.: EMEA/480149/2009 EMEA/H/C/1016
Slovenian: : EMEA/485921/2009 EMEA/H/C/1016
Danish: Den anbefalede dosis er én tablet én gang om dagen.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta enkrat dnevno.
Danish: Det fås som brune tabletter (250 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki rjavih tablet (250 mg).
Danish: Det primære effektmål var overlevelse (hvor længe patienterne levede).
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo preživetje (kako dolgo je bolnik živel).
Danish: Det primære effektmål var, hvor længe patienterne levede, uden at sygdommen blev værre.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo, kako dolgo so bolniki živeli, ne da bi se bolezen poslabšala.
Danish: Virkningerne af Iressa blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Slovenian: Učinki zdravila Iressa so bili najprej preizkušeni na poskusnih modelih, nato pa so jih raziskali pri ljudeh.
Danish: Andre oplysninger om Iressa:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Iressa:
Danish: Behandling med Iressa bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring med kræftbehandling.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Iressa mora uvesti in nadzorovati zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem raka.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Iressa til AstraZeneca AB den 24. juni 2009.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Iressa, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi AstraZeneca AB dne 24. junija 2009.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Iressa.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Iressa odobri dovoljenje za promet.
Danish: Iressa gefitinib EPAR - sammendrag for offentligheden
Slovenian: Iressa gefitinib Povzetek EPAR za javnost
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Iressa (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er appetitløshed, diarré, opkastning, nausea (kvalme), stomatitis (betændelse i mundslimhinden), et forøget niveau af alaninaminotransferase (et leverenzym) i blodet, hudreaktioner såsom pustuløst udslæt samt asteni (svaghed).
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Iressa (opaženi pri več kot 1 bolniku izmed 10) so izguba apetita, driska, bruhanje, navzea (slabost), stomatitis (vnetje ustne sluznice), povišane koncentracije alanin aminotransferaze (jetrnega encima) v krvi, kožne reakcije, kot je pustulozen izpuščaj, in astenija (šibkost).
Danish: Det betyder, at det blokerer nogle specifikke enzymer, der kaldes tyrosinkinaser.
Slovenian: To pomeni, da zavira določene encime, ki jim pravimo tirozin kinaze.
Danish: Blandt de patienter, der havde en EGFR-mutation, levede de, der tog Iressa, i gennemsnit ni en halv måned, uden at sygdommen blev værre, sammenlignet med ca. seks måneder for dem, der tog kombinationsbehandlingen.
Slovenian: Bolniki z mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik, ki so jemali zdravilo Iressa, so v povprečju živeli devet in pol mesecev brez poslabšanja stanja bolezni, v primerjavi s šestimi meseci pri tistih, ki so jemali kombinacijsko terapijo.
Danish: Det anvendes til patienter, hvis kræftceller har en mutation i generne, som fremstiller et protein kaldet epidermal vækstfaktorreceptor (EGFR).
Slovenian: Uporablja se pri bolnikih, katerih rakave celice imajo mutacijo v genih, ki vsebujejo zapis za beljakovino, imenovano receptor za epidermalni rastni dejavnik (EGFR).
Danish: Iressa bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for gefitinib eller over for et eller flere af de øvrige indholdsstoffer.
Slovenian: Zdravila Iressa ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) gefitinib ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Iressa?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Iressa?
Danish: Hvorfor blev Iressa godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Iressa odobreno?
Danish: Iressa er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof gefitinib.
Slovenian: Iressa je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino gefitinib.
Danish: Tabletten kan opslæmmes i vand, hvis patienterne har besvær med at synke.
Slovenian: Bolniki, ki imajo težave s požiranjem, lahko tableto raztopijo v vodi.
Danish: Iressa anvendes til at behandle voksne med ikke-småcellet lungekræft, som er lokal-avanceret eller metastatisk (dvs. at kræftcellerne har spredt sig fra oprindelsesstedet til andre dele af kroppen).
Slovenian: Zdravilo Iressa se uporablja za zdravljenje odraslih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (pri katerem se celice raka širijo iz izvornega mesta v druge dele telesa).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Iressa fremgår af indlægssedlen.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Iressa, glejte navodilo za uporabo.
Danish: Det aktive stof i Iressa, gefitinib, er en proteintyrosinkinasehæmmer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Iressa, gefitinib, je zaviralec protein tirozin kinaze.
Danish: I en anden hovedundersøgelse, der omfattede 1.466 patienter med lokal-avanceret eller metastatisk ikkesmåcellet lungekræft, blev Iressa sammenlignet med docetaxel (et andet kræftlægemiddel).
Slovenian: V drugi glavni študiji, ki je vključevala 1 466 bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali z zdravilom docetaksel (drugim zdravilom proti raku).
Danish: Begge undersøgelser omfattede patienter med og uden EGFR-mutation.
Slovenian: Obe študiji sta vključevali bolnike z mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik in tiste brez mutacije.
Danish: I den anden hovedundersøgelse var patientoverlevelsen for alle de patienter, der tog Iressa, stort set den samme som for dem, der tog docetaxel.
Slovenian: V drugi glavni študiji je bilo preživetje v obeh skupinah bolnikov, ki so jemali zdravilo Iressa, podobno tistemu pri bolnikih, ki so jemali docetaksel.
Danish: Der er ligeledes risiko for interstitiel lungesygdom hos patienter, der tager Iressa.
Slovenian: Pri bolnikih, ki jemljejo zdravilo Iressa, obstaja tudi tveganje za intersticijsko pljučno bolezen.
Danish: I en hovedundersøgelse, der omfattede 1.217 voksne patienter med lokal-avanceret eller metastatisk ikkesmåcellet lungekræft, blev Iressa sammenlignet med en kombination af carboplatin og paclitaxel (andre kræftlægemidler).
Slovenian: V eni glavni študiji, ki je vključevala 1 217 odraslih bolnikov z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom, so zdravilo Iressa primerjali s kombinacijo karboplatina in paklitaksela (drugima zdraviloma proti raku).
Danish: I den første hovedundersøgelse var Iressa mere effektivt end kombinationen til at forhindre kræft i at blive værre.
Slovenian: V prvi glavni študiji je bilo zdravilo Iressa pri preprečevanju poslabšanja rakavega obolenja učinkovitejše od kombinacije dveh zdravil.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Iressa er større end risiciene til behandling af voksne med lokal-avanceret eller metastatisk ikkesmåcellet lungekræft med aktiverede mutationer af EGFR.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Iressa pri zdravljenju odraslih z lokalno napredovalim ali metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom z aktivacijsko mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik, večje od z njim povezanih tveganj.
Danish: Iressa må ikke bruges til mødre, som ammer.
Slovenian: Zdravila ne smejo uporabljati doječe matere.
Danish: Hvordan blev Iressa undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Iressa raziskano?
Danish: EGFR har betydning for kræftcellernes vækst og spredning.
Slovenian: Receptor za epidermalni rastni dejavnik sodeluje pri rasti in širjenju rakavih celic.
Danish: Disse enzymer kan findes på overfladen af kræftceller, såsom EGFR, der findes på overfladen af ikke-småcellet lungekræftceller.
Slovenian: Ker se ti encimi se nahajajo na površini rakavih celic, se tudi receptor za epidermalni rastni dejavnik nahaja na površini celic nedrobnoceličnega pljučnega raka.
Danish: Iressa virker kun på ikke-småcellet lungekræftceller, som har en mutation i deres EGFR.
Slovenian: Zdravilo Iressa deluje samo na celice nedrobnoceličnega pljučnega raka, ki imajo mutacijo receptorja za epidermalni rastni dejavnik.
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Iressa?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Iressa izkazalo med študijami?
Danish: Hvad anvendes Iressa til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Iressa uporablja?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Iressa findes her.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Iressa je na voljo tukaj.
Danish: Hvad er Iressa?
Slovenian: Kaj je zdravilo Iressa?
Danish: Hvordan anvendes Iressa?
Slovenian: Kako se zdravilo Iressa uporablja?
Danish: Hvordan virker Iressa?
Slovenian: Kako zdravilo Iressa deluje?
Danish: Ved at blokere EGFR er Iressa med til at hæmme kræftens vækst og spredning.
Slovenian: Zdravilo Iressa z zaviranjem receptorja za epidermalni rastni dejavnik pomaga upočasniti rast in širjenje raka.
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Slovenian: Filmsko obložena tableta
Danish: Pakningsstørrelse
Slovenian: 7 tablets
Danish: Dato for første tilladelse: 15. juli 1998 Dato for første fornyelse: 15. juli 2008
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 15. julij 1998 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 15. julij 2008
Danish: Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Iscover eller omvendt.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na uporabo zdravila Iscover in obratno.
Danish: Imidlertid er det på grund af manglen på interaktionsstudie med andre NSAID'er ikke umiddelbart klart, om der er øget risiko for gastrointestinal blødning med alle NSAID-præparater.
Slovenian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja študij o interakcijah z drugimi NSAIDs danes nejasno, ali je povečano tveganje za gastrointestinalne krvavitve pri vseh NSAIDs.
Danish: 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Slovenian: 67019 Scoppito (AQ) - Italija
Danish: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italien
Slovenian: Strada Statale 17, Km 22 67019 Scoppito (AQ) - Italija
Danish: Hyppighed defineres i henhold til følgende konvention: almindelig (>1/100 til <1/10), ikke almindelig (>1/1000 til <1/100), sjælden (>1/10000 til <1/10000), meget sjælden <1/10000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena upoštevaje naslednji dogovor: pogosti (≥ 1/100, < 1/10), občasni (≥ 1/1.000, < 1/100), redki (≥ 1/10.000, < 1/1.000), zelo redki (< 1/10.000) , neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Danish: Brug af Iscover sammen med mad og drikke Iscover kan tages med eller uden mad.
Slovenian: Zdravilo Iscover skupaj s hrano in pijačo Zdravilo Iscover lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Danish: Du skal fortsætte med at tage Iscover, så længe din læge udskriver det til dig.
Slovenian: Zdravilo Iscover morate jemati, vse dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Danish: • Periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR'er) Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora redno posodobljena poročila o varnosti zdravila za to zdravilo predložiti v skladu z zahtevami, določenimi v seznamu referenčnih datumov Unije (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljenem na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Danish: • hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Slovenian: • če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali
Danish: Hvis du har glemt at tage Iscover
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Iscover
Danish: Hvis du får langvarige blødninger, mens du tager Iscover Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper.
Slovenian: Če doživite podaljšanje krvavitve v času jemanja zdravila Iscover Če se urežete ali poškodujete, lahko traja dlje kot običajno, da se vam krvavitev ustavi.
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler Hvis nogen af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til din læge, før du tager Iscover:
Slovenian: Opozorila in previdnostni ukrepi Če katerokoli od spodaj navedenih stanj velja za vas, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, preden boste vzeli zdravilo Iscover:
Danish: Du bør være blevet informeret om, at "orale antikoagulantia" er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Iscover og acetylsalicylsyre.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Iscover in acetilsalicilne kisline.
Danish: • Pædiatrisk population Clopidogrel bør ikke bruges til børn på grund af usikkerhed om virkningen (se pkt.
Slovenian: • Pediatrična populacija Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje
Danish: Forekomsten af større blødninger var ensartet i de to grupper.
Slovenian: Incidenca večjih krvavitev je bila v obeh skupinah podobna .
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Iscover
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Iscover
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Iscover, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Slovenian: Za vse morebitne nadaljnje informacije o tem zdravilu se lahko obrnete na predstavništvo imetnika dovoljenja za promet z zdravilom:
Danish: Trafik og arbejdssikkerhed Det er usandsynligt, at Iscover vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Iscover vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Danish: Iscover indeholder lactose.
Slovenian: Zdravilo Iscover vsebuje laktozo.
Danish: Du må ikke ophøre med behandlingen, medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det.
Slovenian: Ne prekinite zdravljenja razen , če tako odloči zdravnik.
Danish: Uge 2 For pakninger med 7, 28 og 84 tabletter Uge 3 For pakninger med 28 og 84 tabletter Uge 4 For pakninger med 28 og 84 tabletter
Slovenian: Teden 2 (samo za škatle z 14, 28 in 84 tabletami) Teden 3 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami) Teden 4 (samo za škatle z 28 in 84 tabletami)
Danish: De klinisk relevante bivirkninger observeret i CAPRIE-, CURE-, CLARITY, COMMIT og ACTIVE-Astudierne beskrives nedenfor.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY in COMMIT, so predstavljeni spodaj.
Danish: BLISTER / 30, 50x1, 90 eller 100 tabletter
Slovenian: PRETISNI OMOT / 30, 50x1, 90 ali 100 tablet