FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em vários casos de alopécia foi observada recuperação quando o levetiracetam foi descontinuado.
Dutch: In een aantal gevallen van alopecia werd herstel waargenomen nadat levetiracetam werd gestaakt.In sommige gevallen van pancytopenie werd beenmergdepressie vastgesteld.
Portuguese: Ajustamento da dose em lactentes, crianças e adolescentes com peso inferior a 50 kg com compromisso da função renal:
Dutch: Aanpassing dosering bij baby's, kinderen en adolescente patiënten met een nierfunctiestoornis en met een gewicht van minder dan 50 kg:
Portuguese: • delírio;
Dutch: • delirium
Portuguese: Os efeitos secundários possíveis de uma sobredosagem com Levetiracetam Actavis Group são sonolência, agitação, agressão, diminuição do estado de alerta, inibição da respiração e coma.
Dutch: Wanneer u van dit middel te veel hebt ingenomen zijn de mogelijke bijwerkingen: slaperigheid, agitatie, agressie, verminderde alertheid, remming van de ademhaling en coma.
Portuguese: Neste estudo , os doentes receberam uma dose fixa de levetiracetam de 60 mg/kg/dia (em duas tomas diárias).
Dutch: In dit onderzoek kregen de patiënten een vaste dosis levetiracetam van 60 mg/kg/dag, verdeeld over twee doses per dag.
Portuguese: Para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para-hidroxibenzoato de propilo (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solução oral, contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) e para- hidroxibenzoato de propilo (E216), os quais podem causar reações alérgicas (provavelmente retardadas).
Dutch: Methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik bevat methylparahydroxybenzoaat (E218) en propylparahydroxybenzoaat (E216) die (mogelijk vertraagde) allergische reacties kunnen veroorzaken.
Portuguese: Puxe a seringa para fora do frasco, pelo corpo doseador (Figura 2).
Dutch: Trek de spuit aan de cilinder uit de fles (Figuur 2).
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico se tiver dúvidas.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u geneesmiddelen gebruikt.
Portuguese: Descrição das reações adversas selecionadas O risco de anorexia é superior quando levetiracetam é coadministrado com topiramato.
Dutch: Het risico op anorexia is hoger wanneer levetiracetam gelijktijdig wordt toegediend met topiramaat.
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group solução oral contém propilenoglicol (E1520).
Dutch: Levetiracetam Actavis Group drank bevat propyleenglycol (E1520).
Portuguese: Dependendo da resposta e tolerabilidade clínica, a dose pode ser aumentada até 21 mg/kg duas vezes por dia.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 21 mg/kg.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solução oral
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de patiënt Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml drank
Portuguese: Dose habitual: Levetiracetam Actavis Group deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 5 ml (500 mg) e 15 ml (1500 mg).
Dutch: Gebruikelijke dosis: Levetiracetam Actavis Group wordt tweemaal daags in twee gelijke doses ingenomen, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 5 ml (500 mg) en 15 ml (1500 mg) bedraagt.
Portuguese: Dose habitual: Levetiracetam Actavis Group deve ser tomado duas vezes por dia, em duas doses iguais, cada dose individual contendo entre 0,1 ml (10 mg) e 0,3 ml (30 mg), por kg de peso corporal da criança.
Dutch: Gebruikelijke dosering: Levetiracetam Actavis Group wordt tweemaal daags in twee gelijke doses toegediend, waarbij elke afzonderlijke dosis tussen 0,1 ml (10 mg) en 0,3 ml (30 mg) per kg lichaamsgewicht van het kind bedraagt.
Portuguese: Neste estudo, a dose de levetiracetam foi de 3.000 mg/ dia, administrada em duas tomas diárias.
Dutch: In dit onderzoek werd 3000 mg levetiracetam per dag gegeven, verdeeld over 2 doses.
Portuguese: Os outros componentes de Levetiracetam Actavis Group são: citrato de sódio, ácido cítrico monohidratado, parahidroxibenzoato de metilo (E218), para-hidroxibenzoato de propilo (E216), glicirrizato de amónia, glicerol (E422), maltitol líquido (E965), acessulfamo potássico (E950), aroma de uva, (contém propilenoglicol), água purificada.
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn: natriumcitraat, citroenzuurmonohydraat, methylparahydroxybenzoaat (E218), propylparahydroxybenzoaat (E216), ammoniumglycyrrhizinaat, glycerine, glycerol (E422), maltitol vloeistof (E965), acesulfaam K (E950), druivensmaakstof (bevat propyleenglycol), gezuiverd water.
Portuguese: Para crianças entre 6 meses e 4 anos, meça a dosagem adequada utilizando para o efeito a seringa de 3 ml incluída na embalagem.
Dutch: Voor kinderen van 6 maanden tot en met 4 jaar: meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 3 ml die in de verpakking wordt meegeleverd.
Portuguese: Monoterapia no tratamento das crises parciais com ou sem generalização secundária em doentes com mais de 16 anos de idade e com epilepsia diagnosticada recentemente
Dutch: Monotherapie bij de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie bij patiënten vanaf 16 jaar met nieuw gediagnosticeerde epilepsie.
Portuguese: Para crianças de idade superior a 4 anos, meça a dosagem adequada utilizando para o efeito a seringa de 10 ml incluída na embalagem.
Dutch: Voor kinderen ouder dan 4 jaar: meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 10 ml die in de verpakking wordt meegeleverd.
Portuguese: Dependendo da resposta clínica e tolerabilidade, a dose pode ser aumentada até 30 mg/kg duas vezes por dia.
Dutch: Afhankelijk van de klinische respons en de verdraagzaamheid kan de dosis verhoogd worden tot tweemaal daags 30 mg/kg.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no frasco, após "EXP:".
Dutch: Die is te vinden op de doos en de fles na de afkorting 'EXP'.
Portuguese: Raros: pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas
Dutch: Zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers
Portuguese: • vertigem (sensação de estar a rodar);
Dutch: • vertigo (draaiduizeligheid)
Portuguese: Para crianças entre 1 mês e menos de 6 meses, meça a dosagem adequada utilizando para o efeito a seringa de 1 ml incluída na embalagem.
Dutch: Voor zuigelingen van 1 maand tot 6 maanden: meet de juiste dosering af met behulp van de injectiespuit van 1 ml die in de verpakking wordt meegeleverd.
Portuguese: Doenças renais e urinárias
Dutch: Nier-en urinewegaandoeningen
Portuguese: A eficácia do levetiracetam foi estabelecida num estudo duplo-cego , placebo controlado e com a duração de 24 semanas, e que incluíu adultos, adolescentes e um número limitado de crianças, que sofriam de epilepsia idiopática generalizada, com crises tónico-clónicas generalizadas primárias (PGTC) em diferentes síndromes ( epilepsia juvenil mioclónica, ausência de epilepsia juvenil, ausência de epilepsia infantil, ou epilepsia com crises de Grande Mal ao despertar).
Dutch: Bij volwassenen, adolescenten en een beperkt aantal kinderen met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie met primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische (PGTC) aanvallen in verschillende syndromen (juveniele myoclonische epilepsie, juveniele epilepsie met absences, kinderepilepsie met absences of epilepsie met Grand Mal aanvallen bij ontwaken) is de werkzaamheid van levetiracetam vastgesteld in een 24 weken durend dubbelblind, placebo-gecontroleerd onderzoek.
Portuguese: Não foi evidenciada qualquer interconversão enantiomérica, in vivo, para o levetiracetam ou para o seu metabolito primário.
Dutch: Noch voor levetiracetam of voor de primaire metaboliet was in vivo sprake van een enantiomere interconversie.
Portuguese: Terapêutica adjuvante no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade com epilepsia idiopática generalizada
Dutch: Adjuvante therapie bij de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopathische gegeneraliseerde epilepsie.
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solução oral contém maltitol líquido.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml drank bevat maltitol vloeistof.
Portuguese: As alterações da dose não devem exceder (aumentos e diminuições da dose) 7 mg/kg duas vezes por dia, cada duas semanas.
Dutch: Veranderingen in de dosering dienen iedere twee weken stapsgewijze verhogingen of verlagingen van tweemaal daags 7 mg/kg niet te overschrijden.
Portuguese: 7 a 14 mg/kg (0,07 a 0,14 ml/kg) uma vez por dia (2) (4)
Dutch: 0,14 ml/kg) éénmaal daags (2) (4)
Portuguese: 1.500 mg duas vezes por dia (1) Crianças com peso igual ou inferior a 25 kg devem, preferencialmente, iniciar o tratamento com
Dutch: 1500 mg tweemaal daags (1) Kinderen met een gewicht van 25 kg of minder dienen bij voorkeur de behandeling te beginnen met Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml oplossing voor oraal gebruik.
Portuguese: (5) É recomendada uma dose suplementar de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg) posteriormente à diálise.
Dutch: (54) Na dialyse wordt een supplementaire dosis van 5 tot 10 mg/kg (0,05 tot 0,10 ml/kg) aanbevolen.
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados a carbamazepina CR 400 - 1.200 mg/dia ou levetiracetam 1.0003.000 mg/dia, a duração do tratamento foi superior a 121 semanas dependendo da resposta.
Dutch: De patiënten werden willekeurig ingedeeld in een groep die 400 - 1200 mg carbamazepine-CR per dag kreeg of een groep die 1000 - 3000 mg levetiracetam per dag kreeg.
Portuguese: Recomendações posológicas para lactentes com idade desde 1 mês a menos de 6 meses de idade:
Dutch: Aanbevelingen voor dosering bij baby's in de leeftijd van 1 tot 6 maanden:
Portuguese: Um frasco de 300 ml com uma seringa oral de 3 ml (contendo até 300 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,1 ml (correspondente a 10 mg).
Dutch: - Een fles van 300 ml met een orale doseerspuit van 3 ml (bevat maximaal 300 mg levetiracetam); een maatstreepje komt overeen met 0,1 ml (= 10 mg).
Portuguese: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ------------------------------------Creatinina sérica (mg/dl)
Dutch: lengte (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = -------------------------------------serumkreatinine (mg/dl)
Portuguese: no tratamento de crises tónico-clónicas generalizadas primárias em adultos e adolescentes com mais de 12 anos de idade, com Epilepsia Idiopática Generalizada.
Dutch: • voor de behandeling van primaire gegeneraliseerde tonisch-clonische aanvallen bij volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder met idiopatische gegeneraliseerde epilepsie.
Portuguese: A segurança e eficácia de Levetiracetam Actavis Group quando utilizado em monoterapia em crianças e adolescentes com idade inferior a 16 anos não foram estabelecidas.
Dutch: Bij kinderen en adolescenten jonger dan 16 jaar is de veiligheid en werkzaamheid van levetiracetam als monotherapie niet vastgesteld.
Portuguese: Fale como seu médico antes de tomar Levetiracetam Actavis Group Se tiver doenças renais, siga as instruções do seu médico.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u dit middel gebruikt - als u aan nierproblemen lijdt, dient u de instructies van uw arts op te volgen.
Portuguese: Com a continuação do tratamento de longo prazo11,4 % dos doentes não apresentaram quaisquer crises pelo menos nos primeiros 6 meses, e 7,2 % não apresentaram quaisquer crises pelo menos durante 1 ano.
Dutch: Bij voortgezette langetermijnbehandeling was 11,4% van de patiënten ten minste 6 maanden, en 7,2% ten minste 1 jaar vrij van aanvallen.
Portuguese: - Este medicamento foi receitado para apenas si.
Dutch: - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven.
Portuguese: De modo a assegurar a precisão da dose, esta apresentação deverá ser prescrita a lactentes com 1 mês de idade até menos de 6 meses de idade.
Dutch: Deze leveringsvorm dient te worden voorgeschreven aan baby's van 1 tot 6 maanden.
Portuguese: 3,5 a 10,5 mg/kg (0,035 a 0,105 ml/kg) duas vezes por dia
Dutch: 3,5 tot 10,5 mg/kg (0,035 5 tot 15 mg/kg (0,05 tot tot 0,105 ml/kg) tweemaal daags
Portuguese: De modo a assegurar a precisão da dose, esta apresentação deverá ser prescrita a lactentes e a crianças mais novas com mais de 6 meses de idade até menos de 4 anos de idade.
Dutch: Deze leveringsvorm dient te worden voorgeschreven aan baby's en kinderen van 6 maanden tot 4 jaar.
Portuguese: Dose máxima: 21 mg/kg duas vezes por dia
Dutch: Maximale dosering: 21 mg/kg tweemaal daags
Portuguese: Um frasco de 300 ml com uma seringa oral de 1 ml (contendo até 100 mg de levetiracetam) graduada a cada 0,05 ml (correspondente a 5 mg).
Dutch: - Een fles van 300 ml met een orale doseerspuit van 1 ml (bevat maximaal 100 mg levetiracetam); een maatstreepje komt overeen met 0,05 ml (= 5 mg).
Portuguese: 500 mg duas vezes por dia
Dutch: 500 mg tweemaal daags
Portuguese: alucinação, ira, confusão, ataque de pânico, instabilidade emocional/alterações de humor,
Dutch: boosheid, verwardheid, paniekaanval, emotionele instabiliteit/stemmingswisselingen, agitatie
Portuguese: O seu médico irá prescrever a forma farmacêutica de Levetiracetam Actavis Group mais adequada de acordo com a idade, peso e dose.
Dutch: Uw arts zal, in overeenstemming met leeftijd, gewicht en dosis, de meest geschikte farmaceutische vorm van levetiracetam voorschrijven.
Portuguese: levetiracetam actavis group 100 mg/ml genérico
Dutch: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml
Portuguese: 250 mg duas vezes por dia
Dutch: 250 mg tweemaal daags
Portuguese: Dose inicial: 0,1 ml/kg duas vezes por dia
Dutch: Aanvangsdosering: 0,1 ml/kg tweemaal daags
Portuguese: 750 mg duas vezes por dia
Dutch: 750 mg tweemaal daags
Portuguese: 250 a 750 mg duas vezes por dia
Dutch: 250 tot 750 mg tweemaal daags
Portuguese: Dose inicial: 7 mg/kg duas vezes por dia
Dutch: Startdosering: 7 mg/kg tweemaal daags
Portuguese: Dose Máxima: 0,3 ml/kg duas vezes por dia
Dutch: Maximale dosering: 0,3 ml/kg tweemaal daags
Portuguese: 300 ml de solução oral com uma seringa para utilização oral de 3 ml e um adaptador.
Dutch: 300 ml drank met een 3 ml orale doseerspuit en een adaptor
Portuguese: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml solução oral Levetiracetam
Dutch: Levetiracetam Actavis Group 100 mg/ml drank Levetiracetam
Portuguese: Frasco de vidro âmbar (Tipo III), de 300 ml, com fecho branco resistente à abertura por crianças (polipropileno) numa embalagem de cartão, contendo também uma seringa para uso oral de 3 ml, graduada (polipropileno, polietileno) e um adaptador para a seringa (polietileno).
Dutch: Amberkleurige, glazen fles van 300 ml (type III) met een witte kinderveilige sluiting (polypropyleen) in een kartonnen doosje met daarin een orale doseerspuit van 3 ml (polypropyleen, polyethyleen) met maatverdeling, en een adaptor voor de doseerspuit (polyethyleen).
Portuguese: 300 ml de solução oral com uma seringa para utilização oral de 1 ml e um adaptador.
Dutch: 300 ml drank met een 1 ml orale doseerspuit en een adaptor
Portuguese: Frasco de vidro âmbar (Tipo III), de 300 ml, com fecho branco resistente à abertura por crianças (polipropileno) numa embalagem de cartão, contendo também uma seringa para uso oral de 1 ml, graduada (polipropileno, polietileno), um adaptador para a seringa (polietileno).
Dutch: Amberkleurige, glazen fles van 300 ml (type III) met een witte kinderveilige sluiting (polypropyleen) in een kartonnen doosje met daarin een orale doseerspuit van 1 ml (polypropyleen, polyethyleen) met maatverdeling, en een adaptor voor de doseerspuit (polyethyleen).
Portuguese: Líquido límpido castanho-amarelado pálido.
Dutch: Drank Heldere, vaag geelbruine oplossing.
Portuguese: • queda de cabelo, eczema, prurido;
Dutch: • haarverlies, eczeem, jeuk
Portuguese: 300 ml de solução oral com uma seringa para utilização oral de 10 ml.
Dutch: 300 ml drank met een 10 ml orale doseerspuit.
Portuguese: Frasco de vidro âmbar (Tipo III), de 300 ml, com fecho branco resistente à abertura por crianças (polipropileno) numa embalagem de cartão, contendo também uma seringa para uso oral de 10 ml, graduada (polipropileno, polietileno).
Dutch: Amberkleurige, glazen fles van 300 ml (type III) met een witte kinderveilige sluiting (polypropyleen) in een kartonnen doosje met daarin een orale doseerspuit van 10 ml (polypropyleen, polyethyleen) met maatverdeling.
Portuguese: Estudos animais realizados em ratos e cães recém-nascidos e jovens demonstraram que não ocorreram efeitos adversos sobre nenhum dos parâmetros padronizados para avaliação do desenvolvimento e maturação, com doses até 1.800 mg/kg/dia (6 - 17 vezes a dose máxima diária recomendada para humanos, considerando mg/m2).
Dutch: Neonatale en dierstudies bij onvolwassen ratten en honden toonden aan dat er in doseringen tot 1800 mg/kg/dag (6 tot 17 keer de maximaal aanbevolen humane dosis op basis van mg/m2) geen bijwerkingen werden gezien in één van de eindpunten voor wat betreft standaardontwikkeling of geslachtsrijp worden.
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Keppra, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados.
Dutch: Daarom was het CHMP van mening dat, net als voor Keppra, het voordeel groter is dan de vastgestelde risico's.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de solução oral (100 mg/ml).
Dutch: Het is verkrijgbaar als drank (100 mg/ml).
Portuguese: O EPAR completo sobre o Levetiracetam Actavis Group pode ser igualmente consultado no sítio internet da Agência: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: Zie voor het volledige EPAR voor Levetiracetam Actavis Group de website van het Agentschap onder: ema.europa.eu/Zoek geneesmiddel/Geneesmiddelen voor menselijk gebruik/Europese openbare beoordelingsrapporten.
Portuguese: Este processo ajuda o levetiracetam a estabilizar a actividade eléctrica no cérebro e previne crises de epilepsia.
Dutch: Hierdoor kan het middel de elektrische activiteit in de hersenen stabiliseren en epileptische aanvallen voorkomen.
Portuguese: Este é um tipo de epilepsia em que se verifica hiperactividade eléctrica num dos lados do cérebro e que causa sintomas como movimentos bruscos e súbitos ("sacudidelas") num dos lados do corpo, distorção da audição, sensações odoríferas ou visuais, dormência ou medo súbito.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere symptomen als plotselinge, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, gehoorstoornis, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Portuguese: Em 5 Dezembro de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o Levetiracetam Actavis Group.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 5 december 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Actavis Group verleend.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Levetiracetam Actavis Group (observados em mais de 1 em cada 10 doentes) são sonolência, astenia (fraqueza) ou fadiga (cansaço).
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Levetiracetam Actavis Group (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn slaperigheid, en asthenie (zwakheid) of vermoeidheid.
Portuguese: Para mais informações sobre medicamentos genéricos, ver o documento de perguntas e respostas aqui.
Dutch: Klik hier voor meer informatie over generieke geneesmiddelen en het vraagen-antwoorddocument.
Portuguese: O seu objectivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Levetiracetam Actavis Group.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam Actavis Group vast te stellen.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Levetiracetam Actavis Group.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Levetiracetam Actavis Group.
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação comunitária, o Levetiracetam Actavis Group demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Keppra.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-vereisten aangetoond is dat Levetiracetam Actavis Group van vergelijkbare kwaliteit is als en biologisch gelijkwaardig is aan Keppra.
Portuguese: Esta dose pode ser aumentada até 21 mg/kg duas vezes por dia.
Dutch: Deze dosis kan worden verhoogd tot maximaal 21 mg/kg tweemaal daags.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group não deve ser utilizado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao levetiracetam ou a outros derivados da pirrolidona (medicamentos de estrutura semelhante ao levetiracetam) ou a qualquer outro componente do medicamento.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor levetiracetam, voor andere pyrrolidonderivaten (geneesmiddelen met een soortgelijke structuur als levetiracetam) of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis Group é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Dutch: Aangezien Levetiracetam Actavis Group een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group pode ser utilizado em monoterapia (medicamento único) em doentes a partir dos 16 anos de idade com um diagnóstico recente de epilepsia, no tratamento de crises epilépticas parciais (convulsões) com ou sem generalização secundária.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf 16 jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen al dan niet met secundaire generalisatie.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis pode também ser utilizado como adjuvante (terapêutica adicional) de outros medicamentos antiepilépticos para tratar:
Dutch: Levetiracetam Actavis Group kan ook worden gebruikt als aanvulling bij andere middelen tegen epilepsie voor de behandeling van:
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Levetiracetam Actavis Group.
Dutch: Het CHMP heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levetiracetam Actavis Group.
Portuguese: O Levetiracetam Actavis Group é um medicamento que contém a substância activa levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Actavis Group is een geneesmiddel dat de werkzame stof levetiracetam bevat.
Portuguese: Quando o Levetiracetam Actavis Group é utilizado em associação com outro tratamento antiepiléptico, a dose inicial nos doentes com mais de 12 anos de idade e um peso superior a 50 kg é de 500 mg duas vezes por dia.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Actavis Group aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen, 500 mg tweemaal daags.
Portuguese: Outras informações sobre o Levetiracetam Actavis Group
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Actavis Group
Portuguese: Uma vez que o Levetiracetam Actavis Group é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Keppra.
Dutch: Omdat Levetiracetam Actavis Group een generiek geneesmiddel is, zijn de studies beperkt tot tests ter bepaling van de biologische gelijkwaardigheid (bio-equivalentie) ervan aan het referentiemiddel Keppra.