FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Cuando la acidez gástrica disminuye, la absorción se ve alterada.
Dutch: De absorptie is verminderd bij verminderd maagzuur.
Spanish: No use Ketoconazole HRA si está tomando alguno de los medicamentos mencionados.
Dutch: Gebruik Ketoconazole HRA niet als één van de bovenstaande situaties op u van toepassing is.
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y otros medicamentos de los que se sabe que tienen la posibilidad de ser hepatotóxicos (por ejemplo, paracetamol), ya que la combinación resultante puede conllevar un aumento del riesgo de daños hepáticos.
Dutch: Gebruik in combinatie met geneesmiddelen met een toxisch effect op de lever Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze een toxisch effect op de lever kunnen hebben (zoals paracetamol) wordt niet aanbevolen aangezien de combinatie kan leiden tot een verhoogd risico op leverschade.
Spanish: • Flatulencia (gases)
Dutch: • Flatulentie (winderigheid)
Spanish: Si experimenta cualquiera de los siguientes problemas, deje de tomar Ketoconazole HRA y consulte inmediatamente a su médico: - dolor de cabeza intenso y duradero, o visión borrosa - falta de apetito grave (anorexia)
Dutch: Stop met het gebruik van Ketoconazole HRA en neem meteen contact op met uw arts als u één of meer van de volgende symptomen krijgt: - langdurige, ernstige hoofdpijn of wazig zien - ernstig gebrek aan eetlust (anorexie) - gewichtsverlies (afvallen) - misselijkheid of braken (overgeven) - abnormale vermoeidheid of koorts
Spanish: En caso de detectarse un aumento de los niveles de enzimas hepáticas que sea inferior a 3 veces el límite superior de normalidad, se debe realizar un seguimiento más estrecho de la función hepática, así como reducirse la dosis diaria en al menos 200 mg.
Dutch: Indien de gedetecteerde toename aan leverenzymen minder dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedraagt, dient de leverfunctie intensiever te worden gecontroleerd en dient de dagelijkse dosering met minimaal 200 mg te worden verlaagd.
Spanish: Para restaurar los niveles normales de cortisol puede resultar necesaria una dosis de 400 mg al día (2 comprimidos) a 1200 mg al día (6 comprimidos), por vía oral en 2 - 3 dosis separadas.
Dutch: Er kan een dagelijkse dosis van 400 mg per dag (2 tabletten) tot 1200 mg per dag (6 tabletten), oraal (via de mond) in te nemen in 2 tot 3 aparte giften nodig zijn om uw normale cortisolniveau te herstellen.
Spanish: Antiarrítmicos Disopiramida Quinidina
Dutch: Antiaritmica Disopyramide Kinidine
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre la metabolización de ketoconazol
Dutch: Effecten van andere geneesmiddelen op het metabolisme van ketoconazol
Spanish: En caso de que el aumento de los niveles de enzimas hepáticas sea más de 3 veces el límite superior de normalidad, se debe detener inmediatamente el tratamiento con ketoconazol, que no se debe reanudar, dado el riesgo de toxicidad hepática grave.
Dutch: Indien de stijging van de leverenzymwaarden meer dan 3 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedraagt, dient de behandeling met ketoconazol onmiddellijk te worden gestaakt en niet opnieuw te worden geïntroduceerd vanwege het risico op ernstige levertoxiciteit.
Spanish: Se debe hacer un seguimiento de todos los pacientes, así como informar, a todos los pacientes, acerca de los signos y síntomas asociados al hipocortisolismo (por ejemplo, debilidad, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, pérdida de peso, hipotensión, hiponatremia, hiperpotasiemia e/o hipoglucemia).
Dutch: Alle patiënten dienen te worden gecontroleerd op en geïnformeerd over de klachten en symptomen van hypocortisolisme (zoals zwakte, vermoeidheid, anorexie, misselijkheid, braken, gewichtsverlies, hypotensie, hyponatriëmie, hyperkaliëmie en/of hypoglykemie).
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de cinacalcet.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis cinacalcet aan te passen.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de prolongación del QT.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege een verhoogd risico op QT-verlenging.
Spanish: Tolbutamida:
Dutch: Tolbutamide:
Spanish: • Reacciones cutáneas (urticarias)
Dutch: • Huidreacties (netelroos)
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en pasireotide wordt niet aanbevolen, aangezien de combinatie kan leiden tot QT-verlenging bij patiënten met bekende hartritmestoornissen.
Spanish: Si cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn of wilt u zwanger worden?
Spanish: En estudios realizados animales se ha observado que el ketoconazol tiene efectos sobre los parámetros reproductivos masculinos y femeninos (ver sección 5.3).
Dutch: Bij dieren zijn effecten op de mannelijke en vrouwelijke voortplantingsparameters aangetoond (zie rubriek
Spanish: Ketoconozole HRA con alcohol
Dutch: Ketoconazole HRA en alcohol
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de una posible sedación prolongada o aumentada, así como de depresión respiratoria (ver sección 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het risico op verlenging of verergering van sedatie of ademhalingsdepressie (zie sectie 4.3).
Spanish: Trastornos inflamatorios/autoinmunes coexistentes Informe a su médico si padece un trastorno autoinmune; así le podrá supervisar con un mayor cuidado.
Dutch: Gelijktijdige ontstekings- of auto-immuunziekten Vertel het uw arts als u een auto-immuunziekte heeft.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de digoxina
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van digoxine
Spanish: Se recomienda no administrar de forma conjunta ketoconazol y pasireotida, ya que la combinación resultante puede conducir a una prolongación del QT en pacientes con trastornos conocidos del ritmo cardiaco (ver sección 4.5).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ketoconazol en pasireotide wordt niet aanbevolen, aangezien de combinatie kan leiden tot QT-verlenging bij patiënten met bekende hartritmestoornissen (zie rubriek 4.5).
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de buspirona.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis buspiron aan te passen.
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de aliskiren.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis aliskiren aan te passen.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de carbamazepina y fenitoína
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van carbamazepine en fenytoïne
Spanish: Cada comprimido contiene 200 miligramos de ketoconazol.
Dutch: Elke tablet bevat 200 milligram ketoconazol.
Spanish: Contraindicada, puesto que puede aumentar la toxicidad asociada a la quetiapina (ver sección 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd aangezien het quetiapine-gerelateerde toxiciteit kan doen toenemen (zie rubriek 4.3).
Spanish: Domperidona
Dutch: Domperidon
Spanish: Reboxetina:
Dutch: Reboxetine:
Spanish: • Reacciones alérgicas que,
Dutch: • Allergische reacties, in zeldzame gevallen ernstig
Spanish: • Edema periférico (hinchazón en las piernas)
Dutch: • Perifeer oedeem (opzwelling van de armen en benen)
Spanish: Cada comprimido contiene 200 mg de ketoconazol.
Dutch: Elke tablet bevat 200 mg ketoconazol.
Spanish: Resto de estos medicamentos:
Dutch: Rest van de geneesmiddelen
Spanish: Hay que hacer un seguimiento de los pacientes, así como informarles acerca de los signos y síntomas asociados al hipocortisolismo (debilidad, fatiga, anorexia, náuseas, vómitos, hipotensión, hiperpotasiemia, hiponatremia o hipoglucemia).
Dutch: Patiënten dienen te worden gecontroleerd op en geïnformeerd over de klachten en symptomen van hypocortisolisme (zoals zwakte, vermoeidheid, anorexie, misselijkheid, braken, hypotensie, hyperkaliëmie, hyponatriëmie of hypoglykemie).
Spanish: - El principio activo es ketoconazol.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is ketoconazol.
Spanish: Pautas posológicas para el tratamiento de mantenimiento El posterior tratamiento de mantenimiento se puede administrar de una de las dos maneras siguientes: - Pauta para bloqueo exclusivamente: se puede proseguir con la dosis de mantenimiento de ketoconazol, tal y como se ha descrito anteriormente; - Pauta para bloqueo y reemplazo: se puede aumentar la dosis de mantenimiento de ketoconazol en 200 mg y añadirse un tratamiento simultáneo de reemplazo de corticoesteroides (ver sección 4.4).
Dutch: - Alleen blokken: de onderhoudsdosis van ketoconazol kan worden voortgezet volgens de bovenstaande beschrijving; - Blokken en vervangen: de onderhoudsdosis van ketoconazol dient te worden verhoogd met 200 mg en er dient gelijktijdig een substitutietherapie met corticosteroïden te worden toegevoegd (zie rubriek
Spanish: Forma de dosificación concreta
Dutch: Specifiek doseringsschema
Spanish: Antineoplásicos Irinotecán
Dutch: Antineoplastica Irinotecan
Spanish: Contraindicada dado el riesgo de ergotismo y de otras reacciones adversas vasoespásticas graves (ver sección 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op ergotisme en andere ernstige vasospastische bijwerkingen (zie rubriek 4.3).
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de estos medicamentos.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van deze geneesmiddelen aan te passen.
Spanish: Contraindicada, a causa de una alteración en la metabolización de este medicamento (ver sección 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een verandering van het metabolisme van dit geneesmiddel (zie rubriek 4.3)
Spanish: El síndrome de Cushing está ocasionado por un exceso de producción de una hormona llamada cortisol, que es producida por las glándulas suprarrenales.
Dutch: Het syndroom van Cushing wordt veroorzaakt doordat de bijnieren te veel van het hormoon cortisol aanmaken.
Spanish: Buspirona
Dutch: Buspiron
Spanish: Telitromicina:
Dutch: Telitromycine:
Spanish: No recomendada, dado el riesgo de prolongación del intervalo QT y de reacciones adversas hepáticas graves.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege het risico op verlenging van het QT-interval en ernstige bijwerkingen voor de lever.
Spanish: • Somnolencia
Dutch: • Slaperigheid
Spanish: se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen waargenomen
Spanish: Ketoconazole HRA 200 mg comprimidos ketoconazol
Dutch: Ketoconazole HRA 200 mg tabletten Ketoconazol
Spanish: • Sensación de hormigueo o picazón
Dutch: • Tintelend of prikkelend gevoel
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de praziquantel.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis praziquantel aan te passen.
Spanish: Seguimiento de la función hepática
Dutch: Leverfunctie monitoren
Spanish: Sin embargo, el ketoconazol puede ser un inhibidor de la BCRP a nivel intestinal, a las concentraciones relevantes clínicamente.
Dutch: Bij klinisch relevante concentraties kan ketoconazol echter BCRP remmen op intestinaal niveau.
Spanish: Los grados de interacción que se indican a continuación no son valores absolutos y pueden depender de la dosis de ketoconazol administrada; muchos resultados notificados son los que aparecen tras la administración de una dosis de 200 mg de ketoconazol, y se puede esperar una interacción más intensa a una dosis más alta y/o tras un intervalo de dosificación más corto.
Dutch: Dit houdt in dat veel resultaten zijn gemeld na een dosis ketoconazol van 200 mg en dat er een sterkere interactie kan worden verwacht bij een hogere dosis en/of een korter doseringsinterval.
Spanish: El ketoconazol no se debe administrar si los niveles de enzimas hepáticas están en más del doble del límite superior de normalidad; tampoco se debe administrar junto con otros medicamentos hepatotóxicos.
Dutch: Ketoconazol mag niet worden toegediend indien de leverenzymwaarden meer dan 2 maal de bovengrens van de normaalwaarde bedragen, of indien de patiënt andere geneesmiddelen met een toxisch effect op de lever gebruikt.
Spanish: Contraindicada en pacientes con insuficiencia renal grave, dado el riesgo de prolongación del QT y de reacciones adversas hepáticas graves (ver sección 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie vanwege het risico op verlenging van het QTinterval en ernstige bijwerkingen voor de lever (zie rubriek 4.3).
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de haloperidol.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van haloperidol.
Spanish: Aunque se suele observar hepatotoxicidad al iniciarse el tratamiento y dentro de los primeros seis meses de tratamiento, se debe realizar un seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas conforme a los criterios médicos y, como medida de precaución, en caso de un aumento de la dosis tras los primeros seis meses de tratamiento se debe repetir el seguimiento de los niveles de enzimas hepáticas, de forma semanal durante un mes.
Dutch: Hoewel hepatotoxiciteit meestal wordt waargenomen bij de start van de behandeling en binnen de eerste zes maanden van de behandeling, dient het controleren van de leverenzymen plaats te vinden onder medische criteria.
Spanish: Ketoconazole HRA contiene lactosa
Dutch: Ketoconazole HRA bevat lactose
Spanish: Se notificaron niveles elevados de las enzimas hepáticas y cambios histológicos en el hígado, consistentes en una acumulación de lipofuscina en los hepatocitos, asociada a la dosis, en ratas y perros, tras la administración repetida de ketoconazol.
Dutch: Bij ratten en honden werden na herhaalde toediening van ketoconazol verhoogde leverenzymen en histologische veranderingen in de lever gemeld, bestaand uit dosisgerelateerde accumulatie van lipofuscine in de hepatocyten.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de sertindol.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van sertindol.
Spanish: Contraindicada, a causa del aumento de las concentraciones plasmáticas (ver sección 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een toename in de plasmaconcentraties (zie rubriek 4.3).
Spanish: Contraindicada dado el aumento del riesgo de problemas cardiovasculares graves, incluidas la prolongación del QT y la torsade de pointes, o de depresión respiratoria o del SNC (ver sección
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op ernstige cardiovasculaire bijwerkingen waaronder QT-verlenging en torsade de pointes, of ademhalingsdepressie of depressie van het centrale zenuwstelsel (zie rubriek 4.3).
Spanish: En estudios sobre la reproducción, el ketoconazol alteró la fertilidad en machos y hembras.
Dutch: In voortplantingsonderzoek had ketoconazol een negatieve invloed op de vruchtbaarheid van mannen en vrouwen.
Spanish: La probabilidad de que el ketoconazol interaccione con otros medicamentos de manera clínicamente importante es alta.
Dutch: Ketoconazol heeft een groot vermogen tot klinisch significante geneesmiddelinteracties.
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van deze geneesmiddelen
Spanish: Los siguientes son medicamentos que pueden interaccionar con Ketoconazole HRA: - pasireotida, otro medicamento que se usa para tratar una subvariante del síndrome de Cushing, ya que pueden aparecer efectos adversos graves en los pacientes que tienen trastornos cardiacos - medicamentos tomados por la boca que previenen la formación de coágulos de sangre: rivaroxabán,
Dutch: Geneesmiddelen die de werking van Ketoconazole HRA kunnen beïnvloeden zijn onder andere: - pasireotide (een ander geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van een subgroep van het syndroom van Cushing) omdat dit kan leiden tot ernstige bijwerkingen bij patiënten met hartziekten.
Spanish: Se debe ajustar la dosis de buprenorfina.
Dutch: De dosis buprenorfine dient te worden aangepast.
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de nadolol
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van nadolol waargenomen
Spanish: La dosis de edoxabán debe reducirse cuando se usa de forma concomitante; consulte la ficha técnica de edoxabán.
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik dient de dosis edoxaban verlaagd te worden, raadpleeg de samenvatting van de productkenmerken voor edoxaban.
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de tolvaptán
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van tolvaptan waargenomen
Spanish: • Disminución del recuento plaquetario
Dutch: • Verminderd aantal bloedplaatjes
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de praziquantel
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van praziquantel waargenomen
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de hiperpotasiemia y de hipotensión (ver sección 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op hyperkaliëmie en hypotensie (zie rubriek 4.3).
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de prolongación del QT (ver sección 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege het verhoogde risico op QT-verlenging (zie rubriek 4.3).
Spanish: Puede ser necesario ajustar las dosis de cada uno de estos medicamentos.
Dutch: Het kan nodig zijn de dosis van elk geneesmiddel aan te passen.
Spanish: Es un derivado del imidazol y un potente inhibidor de la síntesis de cortisol, gracias a la capacidad que tiene de inhibir varias enzimas del citocromo P450 en las glándulas suprarrenales.
Dutch: Ketoconazol is een imidazoolderivaat en een krachtige remmer van cortisolsynthese omdat het enkele cytochroom-P450-enzymen in de bijnieren remt.
Spanish: La principal vía de excreción es la biliar y, de allí, al tracto intestinal.
Dutch: De belangrijkste uitscheidingsroute is via de gal het spijsverteringskanaal in.
Spanish: No recomendada, puesto que aumenta el riesgo de eventos adversos.
Dutch: Niet aanbevolen vanwege het verhoogde risico op bijwerkingen.
Spanish: En el 10% - 15%, aproximadamente, de los pacientes tratados con ketoconazol, se observa un "fenómeno de escape", lo que subraya la necesidad de realizar un seguimiento clínico y bioquímico a largo plazo de estos pacientes.
Dutch: Bij ongeveer 10 tot 15% van de patiënten die met ketoconazol werden behandeld, werd een escape-fenomeen waargenomen.
Spanish: Se realizará un seguimiento de su función suprarrenal a intervalos regulares, porque es lo que establecen los protocolos de seguimiento del tratamiento del síndrome de Cushing y porque puede aparecer insuficiencia suprarrenal durante el tratamiento.
Dutch: Dit is standaard bij de follow-up van de behandeling voor het syndroom van Cushing, omdat er tijdens deze behandeling bijnierschorsinsufficiëntie kan optreden.
Spanish: - Los demás componentes son almidón de maíz, lactosa monohidrato (ver sección 2), povidona, celulosa microcristalina, sílice coloidal, estearato de magnesio.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn maïszetmeel, lactosemonohydraat (zie rubriek 2), povidon,
Spanish: Si tiene palpitaciones o latidos cardiacos irregulares durante el tratamiento, hable inmediatamente con su médico.
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts als u hartkloppingen of een onregelmatige hartslag krijgt tijdens de behandeling.
Spanish: Contraindicada, puesto que aumenta el riesgo de toxicidad en la musculatura esquelética, incluida la rabdomiolisis (ver sección 4.3).
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op skeletspiertoxiciteit, waaronder rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de pimozida.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van pimozide.
Spanish: AUC: ↑ x5,9 Cmáx: ↑ x2,7
Dutch: AUC: 5,9-voudige ↑ Cmax: 2,7-voudige ↑
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de buspirona.
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van buspiron.
Spanish: A dosis de 40 mg/kg/día y superiores, el ketoconazol produce indicios de embriotoxicidad y teratogenicidad en ratas y conejos.
Dutch: Bij ratten en konijnen is er bewijs van embryotoxiciteit en teratogeniciteit van ketoconazol bij doses van 40 mg/kg/dag en hoger.
Spanish: Contraindicada, a causa del gran aumento de las concentraciones de estos medicamentos (ver sección
Dutch: Gecontra-indiceerd vanwege de grote toename in de concentraties van deze geneesmiddelen (zie rubriek 4.3).
Spanish: Telitromicina Claritromicina
Dutch: Telitromycine Claritromycine
Spanish: Se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de oxicodona
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van oxycodon waargenomen
Spanish: Puede ser necesario realizar un seguimiento estrecho de estos medicamentos y ajustar las dosis.
Dutch: Zorgvuldige controle en dosisaanpassing van deze geneesmiddelen kan nodig zijn.
Spanish: se han observado ↑ de las concentraciones plasmáticas de Dasatinib
Dutch: ↑ in plasmaconcentratie van dasatinib waargenomen Dabrafenib
Spanish: Posible ↑ de las concentraciones plasmáticas de warfarina
Dutch: Potentiële ↑ in plasmaconcentratie van warfarine
Spanish: Se puede ajustar la dosis de oxicodona.
Dutch: De dosis oxycodon moet mogelijk worden aangepast.
Spanish: Si tiene síntomas como debilidad, fatiga, pérdida de apetito, náuseas, vómitos o tensión sanguínea baja, hable inmediatamente con su médico.
Dutch: U moet onmiddellijk contact opnemen met uw arts als u symptomen heeft zoals zwakte, vermoeidheid, gebrek aan eetlust, misselijkheid, braken (overgeven) of lage bloeddruk.
Spanish: AUC: ↑ x10,9 Cmáx: ↑ x4,4
Dutch: AUC: 10,9-voudige ↑ Cmax: 4,4-voudige ↑
Spanish: Fenómeno de escape
Dutch: Escape-fenomeen
Spanish: No recomendada, dada la posibilidad de hepatotoxicidad (ver sección 4.3).
Dutch: Niet aanbevolen vanwege potentiële levertoxiciteit (zie rubriek 4.3).
Spanish: Si de los síntomas clínicos se desprende que puede existir una insuficiencia suprarrenal, hay que medir los niveles de cortisol e interrumpir temporalmente el tratamiento con ketoconazol, o reducir la dosis del mismo y, si es necesario, iniciar la terapia de reemplazo de corticoesteroides.
Dutch: Indien de klinische symptomen duiden op bijnierschorsinsufficiëntie, dienen de cortisolwaarden te worden gemeten en moet de behandeling met ketoconazol tijdelijk worden gestaakt of de dosis ervan worden verlaagd.
Spanish: Hay que llevar un seguimiento de las enzimas hepáticas en todos los pacientes a quienes se administre ketoconazol.
Dutch: Bij alle patiënten die ketoconazol ontvangen, dienen de leverenzymen te worden gecontroleerd.
Spanish: El ketoconazol es un inhibidor potente de CYP3A4: la inhibición de CYP3A4 por parte de ketoconazol puede aumentar la exposición de los pacientes a una serie de medicamentos que se metabolizan a través de este sistema enzimático [CYP3A4] (ver sección 4.5).
Dutch: Ketoconazol is een krachtige CYP3A4-remmer: de remming van CYP3A4 door ketoconazol kan ervoor zorgen dat de blootstelling van de patiënt aan een aantal geneesmiddelen toeneemt.