FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Den sikkerhedsprofil for pregabalin, der blev observeret i 4 pædiatriske studier hos patienter med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering (effekt- og sikkerhedsstudie af 12 ugers varighed hos patienter i alderen 4-16 år, n=295; effekt- og sikkerhedsstudie af 14 dages varighed hos patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, n=175; farmakokinetik- og tolerabilitetsstudier, n=65; og 1 års åben opfølgning af sikkerhedsstudiet, n=54), var den samme som den, der blev observeret i studier med voksne patienter med epilepsi.
Latvian: Četros pediatriskajā populācijā veiktajos pētījumos pacientiem ar parciāliem krampjiem ar sekundāru ģeneralizāciju vai bez tās (12 nedēļas ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem vecumā no 4 līdz 16 gadiem (n = 295), 14 dienu ilgā efektivitātes un drošuma pētījumā pacientiem vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem (n = 175), pētījumā par farmakokinētiku un panesamību (n = 65) un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā (n = 54)) novērotais pregabalīna drošuma profils bija līdzīgs tam, kas novērots ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem veiktajos pētījumos.
Danish: 225 mg kapsler
Latvian: 225 mg kapsulas
Danish: • Hos nogle patienter med andre sygdomme er der set nedsat hjernefunktion (encefalopati) i forbindelse med Lyrica behandling.
Latvian: • Ir saņemti ziņojumi par smadzeņu darbības pasliktināšanos (encefalopātiju) dažiem pacientiem pie dažādiem stāvokļiem Lyrica lietošanas laikā.
Danish: synstab.
Latvian: Sēr.
Danish: Kliniske studier tyder på, at køn ikke har nogen klinisk betydende indflydelse på plasmakoncentrationen af pregabalin.
Latvian: Klīniskos pētījumos iegūtie dati liecina, ka pregabalīna koncentrācija plazmā praktiski nav atkarīga no pacienta dzimuma.
Danish: I kliniske studier op til 12 uger af både perifere og centrale neuropatiske smerter ses en reduktion af smerter efter 1 uge, og denne reduktion opretholdes gennem hele behandlingsperioden.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar perifērās un centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm, kas ilga līdz 12 nedēļām, sāpes samazinājās jau 1. nedēļā un visu ārstēšanas laiku bija mazākas nekā placebo saņēmušiem pacientiem.
Danish: Prækliniske studier har vist, at pregabalin krydser blod-hjernebarrieren hos mus, rotter og aber.
Latvian: Preklīniskajos pētījumos pierādīts, ka pelēm, žurkām un pērtiķiem pregabalīns šķērso hematoencefālisko barjeru.
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg (15 ml) dagligt, og hvis nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 600 mg (30 ml) dagligt efter yderligere 7 dage.
Latvian: Atkarībā no pacienta reakcijas un individuālās panesības pēc 3 7 dienām, devu var palielināt līdz 300 mg (15 ml) dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var palielināt līdz maksimālai devai, proti, 600 mg (30 ml) dienā.
Danish: • Vejrtrækningsproblemer, tør næse, tilstoppet næse.
Latvian: • elpošanas grūtības, sausa deguna gļotāda, aizlikts deguns,
Danish: • Svaghed, tørst, trykken for brystet.
Latvian: • vājums, slāpes, žņaugšanas sajūta krūtīs,
Danish: Engangsdosis * Total døgndosis (mg/døgn) skal fordeles som anført under dosisinterval for at give mg/dosis kvinder)
Latvian: BID = dalīta divām lietošanas reizēm *Kopējā dienas deva (mg/dienā) jādala reizes devās, kā norādīts devu režīmā.
Danish: Fortæl det altid til lægen, før du starter behandling med pregabalin, hvis du tidligere har haft en hjertelidelse.
Latvian: Pirms lietojat šīs zāles, Jums jāpastāsta savam ārstam, ja Jums ir bijušas sirds slimības.
Danish: • Nogle diabetespatienter kan få vægtøgning, når de tager Lyrica, og kan derfor have behov for at ændre deres diabetesmedicin.
Latvian: • Dažiem diabēta pacientiem, kuriem pregabalīna lietošanas laikā pieaug ķermeņa svars, var būt nepieciešama pretdiabēta zāļu devas pielāgošana.
Danish: Overfølsomhed.
Latvian: Paaugstināta jutība
Danish: Tab af perifert syn, synsforstyrrelser, hævede øjne, synsfeltdefekt, nedsat synsskarphed, øjensmerter, øjentræthed, fotopsi, tørre øjne, tåreflåd, øjenirritation.
Latvian: Perifērās redzes zudums, redzes pasliktināšanās, acu pietūkums, redzes lauka defekts, samazināts redzes asums, sāpes acīs, astenopija, fotopsija, acu sausums, pastiprināta asarošana, acu kairinājums
Danish: Hvis pregabalin skal seponeres, anbefales det at lade seponeringen ske gradvist over mindst 1 uge uafhængigt af indikationen og i overensstemmelse med gældende klinisk praksis (se pkt.
Latvian: Pēc klīnikā pieņemtās prakses, pregabalīna lietošana jāpārtrauc pakāpeniski, ne ātrāk kā nedēļas laikā samazinot zāļu devu, neatkarīgi no indikācijas (skatīt 4.4. un 4.8. apakšpunktu).
Danish: Afhængigt af patientens respons og tolerabilitet kan dosis efter 3-7 dage øges til 300 mg dagligt, og hvis nødvendigt kan dosis øges til maksimalt 600 mg dagligt efter yderligere 7 dage.
Latvian: Atkarībā no pacienta reakcijas un individuālās panesības pēc 3 7 dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā un, ja nepieciešams, vēl pēc 7 dienām devu var palielināt līdz maksimālai devai, proti, 600 mg dienā.
Danish: I det placebokontrollerede studie af 14 dages varighed blev pædiatriske patienter (i alderen fra 1 måned til under 4 år) behandlet med pregabalin 7 mg/kg/dag, pregabalin 14 mg/kg/dag eller placebo.
Latvian: 14 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskie pacienti (vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem) tika nozīmēti pregabalīna 7 mg/kg/dienā, pregabalīna 14 mg/kg/dienā vai placebo saņemšanai.
Danish: • Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Latvian: • galvas reibšana, miegainība, galvassāpes.
Danish: Synkope, stupor, myokloni, bevidsthedstab, psykomotorisk hyperaktivitet, dyskinesi, ortostatisk svimmelhed, intentionstremor, nystagmus, kognitiv forstyrrelse, mental svækkelse, taleproblemer, hyporefleksi, hyperæstesi, brændende fornemmelse, manglende smagsopfattelse, utilpashed.
Latvian: Ģībonis, stupors, mioklonuss, samaņas zudums, psihomotora hiperaktivitāte, diskinēzija, posturāls reibonis, intencijas trīce, nistagms, kognitīvi traucējumi, psihiski traucējumi, runas traucējumi, refleksu pavājināšanās, hiperestēzija, dedzināšanas sajūta, ageizija, savārgums
Danish: Lyrica 25 mg hårde kapsler Lyrica 50 mg hårde kapsler Lyrica 75 mg hårde kapsler Lyrica 100 mg hårde kapsler Lyrica 150 mg hårde kapsler Lyrica 200 mg hårde kapsler Lyrica 225 mg hårde kapsler Lyrica 300 mg hårde kapsler Pregabalin
Latvian: Lyrica 25 mg cietās kapsulas, Lyrica 50 mg cietās kapsulas, Lyrica 75 mg cietās kapsulas, Lyrica 100 mg cietās kapsulas, Lyrica 150 mg cietās kapsulas, Lyrica 200 mg cietās kapsulas, Lyrica 225 mg cietās kapsulas, Lyrica 300 mg cietās kapsulas Pregabalin
Danish: Halluciationer, panikanfald, rastløshed, agitation, depression, forsænket stemningsleje, hævet stemningsleje, aggression, humørsvingninger, depersonalisation, svært ved at finde ord, drømmeforstyrrelser, øget libido, anorgasme, apati.
Latvian: Halucinācijas, panikas lēkme, nemiers, ažitācija, depresija, nomākts garastāvoklis, pacilāts garastāvoklis, agresija, garastāvokļa svārstības, depersonalizācija, grūtības atrast vārdus, patoloģiski sapņi, pastiprināts libido, anorgasmija, apātija
Danish: HDPE-beholder, der indeholder 200 hårde kapsler.
Latvian: ABPE pudelīte ar 200 cietajām kapsulām.
Danish: Behandling af overdosis er generelt understøttende og kan omfatte hæmodialyse om nødvendigt (se pkt.
Latvian: Pregabalīna pārdozēšanu ārstē parastā kārtā ar dzīvībai svarīgo funkciju uzturēšanu un, ja nepieciešams, hemodialīzi (skatīt 4.2. apakšpunktu, 1. tabulu).
Danish: Papuløst udslæt, urticaria, hyperhidrose, kløe.
Latvian: Papulozi izsitumi, nātrene, hiperhidroze, nieze
Danish: • Ændret selvopfattelse, rastløshed, depression, uro, humørsvingninger, taleproblemer, hallucinationer, drømmeforstyrrelser, panikanfald, sløvhed, aggressivitet, hævet stemningsleje, mental svækkelse, vanskelighed ved at tænke, øget seksuel interesse, seksuelle problemer herunder problemer med at få orgasme, forsinket udløsning.
Latvian: • sevis uztveres maiņa, nemiers, depresija, uzbudinājums, garastāvokļa svārstības, grūtības atrast vārdus, halucinācijas, dīvaini sapņi, panikas lēkmes, apātija, agresija, pacilāts garastāvoklis, mentāli traucējumi, domāšanas traucējumi, palielināta seksuālā interese, seksuāla disfunkcija, ieskaitot erektīlo disfunkciju un aizkavētu ejakulāciju,
Danish: 150 mg kapsler
Latvian: 150 mg kapsulas
Danish: Efter markedsføring er der rapporteret om hjerteinsufficiens hos nogle patienter i behandling med pregabalin.
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzības ziņojumos dažiem pacientiem, kuri saņēma pregabalīnu novēroja sastrēguma sirds mazspēju.
Danish: Studier har vist effekt over for diabetisk neuropati, post-herpetisk neuralgi og rygmarvskader.
Latvian: Zāļu efektivitāte pierādīta pētījumos ar diabētiskās neiropātijas, postherpētiskās neiralģijas pacientiem un pacientiem ar muguras smadzeņu bojājumu.
Danish: Ved tillægsbehandling med pregabalin, er der ikke tilstrækkelig dokumentation for at seponere samtidig brug af anden antiepileptika, selv om anfaldskontrol er opnået, for derved at monoterapibehandle med pregabalin.
Latvian: Vienlaicīgi lietoto pretepilepsijas zāļu lietošanas pārtraukšana Pagaidām nav pietiekami daudz datu par līdztekus lietoto pretepilepsijas līdzekļu atcelšanu nolūkā pāriet uz monoterapiju ar pregabalīnu, kad ar terapijai pievienoto pregabalīnu ir panākta krampju lēkmju kontrole.
Danish: I kontrollerede kliniske studier af centrale neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore, hos 22% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 7% af patienterne behandlet med placebo.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar centrālās neiropātijas izraisītām sāpēm 22 % pacientu, kuri saņēma pregabalīnu un 7 %, kuri saņēma placebo, 50 % sāpes samazinājās.
Danish: Lyrica 20 mg/ml oral opløsning Pregabalin
Latvian: Lyrica 20 mg/ml šķīdums iekšķīgai lietošanai Pregabalin
Danish: 75 mg kapsler
Latvian: 75 mg kapsulas
Danish: 6.6 for information om administration.
Latvian: Informāciju par sagatavošanu lietošanai skatīt 6.6. apakšpunktā.
Danish: Lyrica 75 mg hårde kapsler EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Latvian: Lyrica 75 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/011-013 EU/1/04/279/027
Danish: I det placebokontrollerede studie af 12 ugers varighed blev pædiatriske patienter (i alderen 4-16 år) behandlet med enten pregabalin 2,5 mg/kg/dag (maksimum 150 mg/dag), pregabalin 10 mg/kg/dag (maksimum 600 mg/dag) eller placebo.
Latvian: 12 nedēļas ilgajā placebo kontrolētā pētījumā pediatriskajiem pacientiem (vecumā no 4 līdz 16 gadiem) tika nozīmēts pregabalīns devā 2,5 mg/kg/dienā (maksimāli 150 mg/dienā), pregabalīns 10 mg/kg/dienā (maksimāli 600 mg/dienā) vai placebo.
Danish: Pregabalin er undersøgt i et kontrolleret studie af 56 ugers varighed med dosering 2 gange dagligt.
Latvian: Pregabalīns pētīts vienā 56 nedēļu ilgā kontrolētā klīniskā pētījumā, kurā pregabalīns tika lietots ar BID dozēšanu.
Danish: Lungeødem, følelse af at halsen snører sig sammen.
Latvian: Plaušu tūska, spiedoša sajūta kaklā
Danish: Forlængelse af QT-intervallet, sinustakykardi, sinusarytmi.
Latvian: QT intervāla pagarināšanās, sinusa tahikardija, sinusa aritmija Asinsvadu sistēmas traucējumi Retāk
Danish: Ældre Dosisreduktion hos ældre kan være nødvendig på grund af nedsat nyrefunktion (se pkt.
Latvian: Gados vecākiem cilvēkiem var būt nepieciešama pregabalīna devas pielāgošana, ja viņiem ir pavājināta nieru funkcija (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Danish: Generaliseret ødem, ansigtsødem, trykken for brystet, smerte, pyreksi, tørst, kulderystelser, asteni.
Latvian: Vispārēja tūska, sejas tūska, spiediena sajūta krūtīs, sāpes, drudzis, slāpes, drebuļi, astēnija
Danish: Smertefornemmelsen kan beskrives som varm, brændende, dunkende, jagende, skærende, skarp, krampagtig, smertende, snurrende, følelsesløs, prikkende og stikkende.
Latvian: Sāpes var izpausties kā karstuma sajūta, dedzināšana, tās var būt pulsējošas, šaujošas, dzelošas, asas, krampjveida, var būt pastāvīgs sāpīgums, tirpšana, notirpums, adatu durstīšanas sajūta.
Danish: Lyrica 225mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 24,75 mg lactosemonohydrat.
Latvian: Lyrica 225 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 24,75 mg laktozes monohidrāta.
Danish: I de kontrollerede studier udgik 12% af patienterne, der fik pregabalin, og 5% af patienterne, der fik placebo, på grund af bivirkninger.
Latvian: Visos kontrolētos pētījumos kopā blakusparādību dēļ no pētījuma izstājās 12% pregabalīnu lietojušo pacientu un 5% placebo saņēmušo pacientu.
Danish: Sådan skal du tage Lyrica
Latvian: Kā lietot Lyrica
Danish: Pregabalins farmakokinetik er ikke undersøgt hos patienter under 3 måneder (se pkt.
Latvian: Pregabalīna farmakokinētika pacientiem, kuri jaunāki par trīs mēnešiem, nav pētīta (skatīt 4.2., 4.8. un 5.1. apakšpunktu).
Danish: Titandioxid (E171) Natriumlaurilsulfat Silica, kolloid vandfri Renset vand Rød jernoxid (E172)
Latvian: Kapsulas apvalks: želatīns, titāna dioksīds (E171), nātrija laurilsulfāts, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, attīrīts ūdens, sarkanais dzelzs oksīds (E172).
Danish: • Sløret syn, dobbeltsyn.
Latvian: • neskaidra redze, attēla dubultošanās,
Danish: I de kontrollerede studier er der rapporteret om sløret syn hos flere patienter behandlet med pregabalin end hos patienter behandlet med placebo.
Latvian: Kontrolētos pētījumos par neskaidru redzi vairāk ziņoja pacienti, kuri saņēma pregabalīna terapiju nekā tie, kuri saņēma placebo.Vairumā gadījumu šī parādība pārgāja turpinot terapiju.
Danish: Lyrica 100 mg hårde kapsler EU/1/04/279/014-016
Latvian: Lyrica 100 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/014-016
Danish: Svimmelhed, søvnighed, hovedpine.
Latvian: Galvas reibšana, miegainība, galvassāpes
Danish: 1 hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Latvian: Katra cietā kapsula satur 225 mg pregabalīna.
Danish: • Visse bivirkninger, såsom søvnighed, kan være hyppigere hos patienter med rygmarvsskader, som følge af samtidig brug af andre præparater med lignende bivirkningsprofil, f.eks. til behandling af smerter eller spasticitet.
Latvian: • Zināmas blakusparādības, piem., miegainība, var rasties daudz biežāk, jo pacientiem ar mugurkaula smadzeņu bojājumu sāpju vai spasticitātes ārstēšanai var tikt lietotas citas zāles, kurām var būt līdzīgas blakusparādības kā pregabalīnam, un to smagums var pieaugt, ja iepriekš minētās zāles lieto kopā.
Danish: Synstab, keratitis,oscillopsi, ændret visuel dybdeopfattelse, mydriasis, skelen, øget lysindtryk.
Latvian: Redzes zudums, keratīts, oscilopsija, attēla dziļuma uztveres maiņa, midriāze, šķielēšana, spilgtāka redze
Danish: Resultaterne af et placebokontrolleret studie af 12 ugers varighed med 295 pædiatriske patienter i alderen 4-16 år og et placebokontrolleret studie af 14 dages varighed med 175 pædiatriske patienter i alderen fra 1 måned til under 4 år, som blev udført for at vurdere effekten og sikkerheden af pregabalin som tillægsbehandling ved behandling af partielle anfald og et åbent sikkerhedsstudie af 1 års varighed med 54 pædiatriske epilepsipatienter i alderen fra 3 måneder til 16 år, indikerer, at bivirkningerne pyreksi og øvre luftvejsinfektioner blev observeret hyppigere end i studier med voksne epilepsipatienter (se pkt.
Latvian: 12 nedēļas ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti 4 līdz 16 gadus veci pediatriskie pacienti (n = 295), un 14 dienu ilgā placebo kontrolētā pētījumā, kurā tika iekļauti pediatriskie pacienti vecumā no 1 mēneša līdz 4 gadiem (n = 175), kas tika veikti, lai novērtētu pregabalīna efektivitāti un drošumu parciālu krampju lēkmju papildterapijā, un vienu gadu ilgā atvērta tipa klīniskajā drošuma pētījumā iegūtie rezultāti par 3 mēnešus līdz 16 gadus veciem epilepsijas pacientiem (n = 54) liecina, ka tādas blakusparādības kā drudzis un augšējo elpceļu infekcijas šiem pacientiem tika novērotas biežāk nekā pētījumos ar pieaugušiem epilepsijas pacientiem (skatīt 4.2., 4.8. un 5.2. apakšpunktu).
Danish: Behandling med pregabalin kan startes med en dosis på 150 mg dagligt fordelt på 2 eller 3 doser.
Latvian: Pregabalīna terapiju sāk ar 150 mg dienā, sadalot divās vai trīs lietošanas reizēs.
Danish: Bivirkninger ved pregabalin
Latvian: Pregabalīna terapijas pārtraukšana
Danish: Nogle diabetespatienter, der er i pregabalinbehandling, kan få vægtøgning, og den hypoglykæmiske medicin bør justeres i overensstemmelse med gældende klinisk praksis.
Latvian: Saskaņā ar pašreizējo klīnisko praksi tiem diabēta pacientiem, kuri pregabalīna terapijas laikā pieņemas svarā, var būt nepieciešama hipoglikēmisko līdzekļu devas pielāgošana.
Danish: Pregabalin er ikke teratogent hos mus, rotter eller kaniner.
Latvian: Pregabalīns pelēm, žurkām un trušiem nebija teratogēns.
Danish: Lyrica kan tages både sammen med og uden mad.
Latvian: Lyrica var lietot gan ēšanas laikā, gan starp ēdienreizēm.
Danish: Stil flasken på en flad overflade og tryk tilpasningsproppen ned i flaskehalsen (figur 2).
Latvian: Ievietojiet PIBA pudeles kakliņā, turot PIBA virsmu vērstu augšup, un uzspiediet (2. attēls).
Danish: I kontrollerede kliniske studier af perifere neuropatiske smerter ses en 50% forbedring i smertescore, hos 35% af patienterne behandlet med pregabalin og hos 18% af patienterne behandlet med placebo.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos pacientiem ar perifērās neiropātijas izraisītām sāpēm, 35% ar pregabalīnu ārstētiem pacientiem un 18% pacientu, kuri saņēma placebo, 50% sāpes samazinājās.
Danish: Ved behandling af centrale neuropatiske smerter, der skyldes rygmarvsskader, ses generelt en øget forekomst af bivirkninger, CNS-bivirkninger og især søvnighed (se pkt.
Latvian: Ārstējot centrālās neiropātijas izraisītas sāpes, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumu, pieaug blakusparādību biežums kopumā, palielinās ar centrālo nervu sistēmu saistītas blakusparādības un īpaši miegainība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Danish: Lyrica 225 mg hårde kapsler EU/1/04/279/033 - 035
Latvian: Lyrica 225 mg cietās kapsulas EU/1/04/279/033-035
Danish: Lyrica 75 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 8,25 mg lactosemonohydrat.
Latvian: Lyrica 75 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 8,25 mg laktozes monohidrāta.
Danish: Pregabalin bindes til en hjælpeundergruppe (2- protein) i de spændingsafhængige calciumkanaler i centralnervesystemet.
Latvian: Pregabalīns centrālajā nervu sistēmā saistās pie elektriski kontrolēto kalcija kanālu receptoru papildstruktūras (2- proteīna).
Danish: Lyrica 150 mg hårde kapsler Hver kapsel indeholder 16,5 mg lactosemonohydrat.
Latvian: Lyrica 150 mg cietās kapsulas Katra cietā kapsula satur arī 16,50 mg laktozes monohidrāta.
Danish: • epilepsi.
Latvian: • epilepsija.
Danish: Undersøgelserne varede i op til 12 uger.
Latvian: Šie pētījumi ilga līdz 12 nedēļām.
Danish: Kapslerne skal synkes hele med vand.
Latvian: Kapsulas ir jānorij veselas, uzdzerot ūdeni.
Danish: Dosis kan maksimalt øges endnu to gange, indtil den mest effektive dosis er nået.
Latvian: Devas var palielināt divkārt, līdz ir sasniegta visiedarbīgākā deva.
Danish: Det primære effektmål var ændringen i antallet af anfald efter 11 til 12 uger,
Latvian: Galvenais efektivitātes rādītājs bija lēkmju skaita izmaiņas pēc 11 līdz 12 nedēļām;
Danish: Det fås som kapsler (hvide: 25, 50 og 150 mg, hvide og orange: 75, 225 og 300 mg, orange: 100 mg, lys orange: 200 mg) eller som oral opløsning (20 mg/ml).
Latvian: Tās ir pieejamas kā kapsulas (baltas: 25, 50 un 150 mg; baltas un oranžas: 75, 225 un 300 mg; oranžas: 100 mg; gaiši oranžas: 200 mg) un kā šķīdums iekšķīgai lietošanai (20 mg/ml).
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Lyrica.
Latvian: Šis dokuments ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Lyrica.
Danish: Efter tre til syv dage kan dosis øges til 300 mg dagligt.
Latvian: Pēc trim līdz septiņām dienām devu var palielināt līdz 300 mg dienā.
Danish: • generaliseret angst (langvarig angst eller nervøsitet over hverdagsanliggender).
Latvian: • ģeneralizētas trauksmes sindroms (ilgstoša trauksme vai nervozitāte par ikdienišķiem jautājumiem).
Danish: Hvis man ophører med behandlingen med Lyrica, bør dette ligeledes ske gradvis i løbet af mindst en uge.
Latvian: Lyrica lietošana arī jāpārtrauc pakāpeniski, vismaz vienas nedēļas laikā.
Danish: Den maksimale dosis er 600 mg daglig.
Latvian: Maksimālā deva ir 600 mg dienā.
Danish: Effekten blev målt ved hjælp af et standardspørgeskema for angst efter fire til otte uger.
Latvian: Efektivitāti noteica, izmantojot standarta trauksmes aptaujas veidlapu pēc četrām līdz astoņām nedēļām.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lyrica til Pfizer Limited den 6. juli 2004.
Latvian: Eiropas Komisija 2004. gada 6. jūlijā izsniedza Lyrica reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, uzņēmumam Pfizer Limited.
Danish: Det vides endnu ikke med nøjagtighed, hvordan pregabalin virker, men det menes at påvirke den måde, hvorpå calcium trænger ind i nerveceller.
Latvian: Pregabalīna iedarbība vēl nav pilnībā izprasta, taču uzskata, ka tas ietekmē veidu, kā kalcijs nonāk nervu šūnās.
Danish: Lyrica anvendes til behandling af voksne med følgende tilstande:
Latvian: Lyrica lieto pieaugušie šādu slimību ārstēšanai:
Danish: Dette nedsætter aktiviteten i visse nerveceller i hjernen og rygmarven, hvorved det frigiver andre neurotransmittere, der er en medvirkende årsag til smerter, epilepsi og angst.
Latvian: Tā rezultātā samazinās atsevišķu nervu šūnu aktivitāte galvas smadzenēs un muguras smadzenēs, palēninot citu neirotransmiteru atbrīvošanu, kas ir iesaistīti sāpju, epilepsijas un trauksmes izraisīšanā.
Danish: Lyrica blev sammenlignet med placebo (en virkningsløs behandling) i 22 undersøgelser:
Latvian: Lyrica salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) 22 pētījumos:
Danish: • til epilepsi blev der gennemført tre undersøgelser, som omfattede over 1 000 patienter.
Latvian: • epilepsijas gadījumā veica trīs pētījumus, iesaistot vairāk nekā 1000 pacientu.
Danish: Der blev gennemført en yderligere undersøgelse af 137 patienter med centrale neuropatiske smerter som følge af en beskadigelse af rygmarven.
Latvian: Tika veikts papildu pētījums, iesaistot 137 pacientus ar centrālām neiropātiskām sāpēm, kas saistītas ar muguras smadzeņu bojājumiem.
Danish: Lyrica er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pregabalin.
Latvian: Lyrica ir zāles, kas satur aktīvo vielu pregabalīnu.
Danish: Det aktive stof i Lyrica, pregabalin, ligner i sin struktur kroppens egen "neurotransmitter" (signalstof) GABA (gamma-aminosmørsyre), men dets biologiske virkninger er meget anderledes.
Latvian: Lyrica aktīvā viela pregabalīns uzbūves ziņā ir līdzīgs organismā esošajam neirotransmiteram gamma aminosviestskābei (GABA), bet tam ir ļoti atšķirīga bioloģiskā iedarbība.
Danish: Andre oplysninger om Lyrica:
Latvian: Cita informācija par Lyrica.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Lyrica (som optræder hos flere end 1 ud af 10 patienter) er svimmelhed og søvntrang (søvnighed).
Latvian: Visbiežāk novērotās Lyrica blakusparādības (vairāk nekā vienam pacientam no desmit) ir reiboņi un miegainība.
Danish: Den anbefalede startdosis af Lyrica er 150 mg dagligt fordelt på to eller tre doser.
Latvian: Ieteicamā Lyrica sākumdeva ir 150 mg dienā, sadalot to divās vai trīs devās.
Danish: Lyrica pregabalin
Latvian: Lyrica pregabalīns
Danish: Lyrica anvendes som tillægsbehandling til en eksisterende behandling hos patienter, der har partielle anfald (epileptiske anfald, som starter i en bestemt del af hjernen), som ikke kan holdes under kontrol med den nuværende behandling,
Latvian: Lyrica lieto kā papildterapiju esošajām zālēm pacientiem ar parciāliem krampjiem (epilepsijas lēkmēm, kas sākas noteiktā smadzeņu daļā), kuras nevar kontrolēt ar tobrīd lietotajām zālēm;
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Lyrica.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu reģistrācijas apliecības piešķiršanas atzinumu un ieteikumus par Lyrica lietošanu.