FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A Duloxetine Lilly hatóanyaga, a duloxetin, más gyógyszerekben is megtalálható, melyek egyéb betegségek kezelésére szolgálnak:
Romanian: Duloxetina, principala componentă a Duloxetină Lilly, este conţinută şi de alte medicamente pentru alte afecţiuni:
Hungarian: Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mennyi ideig kell a Duloxetine Lilly-t szednie.
Romanian: Discutaţi cu medicul despre durata tratamentului cu Duloxetină Lilly.
Hungarian: Ezért egyes, a 60 mg-os adagra nem kielégítően reagáló betegek számára előnyösebb lehet a nagyobb adagok alkalmazása.
Romanian: În consecinţă, unii pacienţi care răspund insuficient la doza de 60 mg pot să beneficieze de o doză mai mare.
Hungarian: tüneteinek a statisztikailag szignifikánsan nagyobb mértékű javulását eredményezte (a duloxetin és placebo közötti átlagos különbség 2,7 pont [95% CI 1,3-4,0]).
Romanian: Tratamentul cu duloxetină a arătat o ameliorare mai mare, semnificativă statistic, a simptomelor GAD, măsurată prin scor de severitate PARS pentru GAD (diferența medie între duloxetină și placebo de 2,7 puncte [IÎ 95% 1.3 - 4.0]), după 10 săptămâni de tratament.
Hungarian: (http://www.ema.europa.eu) található.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: Cukor szemcsék Talkum
Romanian: Sfere de zahăr
Hungarian: Az 52-hetes, placebo-kontrollos kettős-vak kezelés ideje alatt a duloxetinnel kezelt, visszatérő major depresszív zavarban szenvedő betegeknél szignifikánsan hosszabb volt a tünetmentes időszak (p<0,001) a placebo-kezelésre randomizált betegekkel összehasonlítva.
Romanian: De-a lungul perioadei de tratament dublu orb, controlat placebo, de 52 de săptămâni, pacienţii cu tulburare depresivă majoră (TDM) recurentă care au fost trataţi cu duloxetină au înregistrat un timp semnificativ mai lung (p<0,001) până la apariţia unui nou episod depresiv, faţă de pacienţii randomizaţi la administrarea de placebo.
Hungarian: A 10 hetes akut kezelési szakasz során a kezelés mellékhatások miatt történt felfüggesztésében nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a duloxetin- és a placebo-csoport között.
Romanian: În timpul fazei acute de 10 săptămâni de tratament nu a fost nicio diferenţă, semnificativă statistic, între grupul de tratament cu duloxetină și grupul cu administrare placebo cu privire la rata de întrerupere a tratamentului din cauza recţiilor adverse.
Hungarian: Központi idegrendszerre ható gyógyszerek: A duloxetin és egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerek kombinációjának kockázatát nem vizsgálták módszeresen, kivéve azokat az eseteket,
Romanian: Medicaţia SNC: riscul utilizării duloxetinei concomitent cu alte medicamente cu efecte asupra SNC nu a fost evaluat sistematic, cu excepţia cazurilor descrise la acest punct.
Hungarian: Ha a kezelőorvos 18 évesnél fiatalabb gyermekének rendelte a Duloxetine Lilly-t, menjen vissza hozzá, amennyiben a fent említettekkel kapcsolatban kérdései merülnek fel.
Romanian: Dacă medicul a prescris Duloxetină Lilly unui pacient cu vârsta sub 18 ani şi doriţi să discutaţi acest lucru, vă rugăm să reveniţi la medicul dumneavoastră.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM 7 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 7 capsule gastrorezistente, 28 capsule gastrorezistente, 98 capsule gastrorezistente
Hungarian: A P4502D6 és az 1A2 is katalizálja a két fő metabolit, a 4-hidroxiduloxetin glükuronid-konjugátuma, és az 5-hidroxi,6-metoxiduloxetin szulfát-konjugátuma kialakulását.
Romanian: Formarea celor doi metaboliţi principali, glucuronoconjugatul 4-hidroxi-duloxetină şi conjugatul sulfat al 5-hidroxi 6metoxi-duloxetină, este catalizată de izoenzimele citocromului P450-2D6 şi 1A2.
Hungarian: Elővigyázatosságra van szükség a főként CYP2D6 által metabolizálódó gyógyszereknek (riszperidon, triciklikus antidepresszánsok, mint a nortriptilin, amitriptilin és imipramin) a duloxetinnel történő együttadásakor, különösen akkor, ha szűk a terápiás tartományuk (mint a flekainid, propafenon és metoprolol).
Romanian: Se recomandă prudenţă la administrarea Duloxetină Lilly concomitent cu medicamente metabolizate predominant de CYP2D6 (risperidonă, antidepresive triciclice [ATC], de exemplu nortriptilină, amitriptilină şi imipramină) în special dacă acestea au indice terapeutic îngust (cum sunt flecainidă, propafenonă şi metoprolol).
Hungarian: Szerotonin szintet növelő gyógyszerek: Triptánok, tramadol, triptofán, bizonyos depresszió elleni gyógyszerek: SSRI-k (pl. paroxetin és fluoxetin),SNRI-k (mint a venlafaxin), triciklikus antidepresszánsok (pl. klomipramin, amitriptilin), petidin, orbáncfű és MAOI-k (mint a moklobemid és linezolid).
Romanian: Medicamente care cresc cantitatea de serotonină: Triptani, tramadol, triptofan, ISRS (cum ar fi paroxetina şi fluoxetina), IRSN (cum ar fi venlafaxina) antidepresive triciclice (cum ar fi clomipramina, amitriptilina), petidina, sunătoarea şi IMAO (cum ar fi moclobemida şi linezolid).
Hungarian: A Duloxetine Lilly egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
Romanian: Duloxetină Lilly împreună cu alimente, băuturi şi alcool Duloxetină Lilly se poate lua cu sau fără alimente.
Hungarian: A terápiás válasz és a remisszió arányai is magasabbak voltak a Duloxetine Lilly esetében, mint placebónál.
Romanian: Răspunsul şi ratele de remisiune au fost, de asemenea, mai mari cu Duloxetină Lilly, faţă de placebo.
Hungarian: A Duloxetine Lilly enyhén vagy közepes mértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Romanian: Duloxetină Lilly poate avea o influență ușoară spre moderată asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: • köhögés, ziháló légzés és légszomj, amelyeket láz kísérhet
Romanian: • tuse, respirație șuierătoare și dificultăți la respirație care pot fi însoțite de creșterea temperaturii
Hungarian: A 6 hónapos dupla-vak utánkövetéses időszak alatt a relapszus incidenciája 17% és 29% volt duloxetin és placebo esetében.
Romanian: Incidenţa recăderilor în cursul perioadei de 6 luni de urmărire dublu-orb a fost de 17% pentru duloxetină şi, respectiv, 29% pentru placebo.
Hungarian: Duloxetin alkalmazásakor jelentettek májkárosodást, beleértve a májenzim-aktivitás nagyfokú emelkedését (több mint a normál érték felső határának tízszerese), hepatitist és sárgaságot (lásd 4.8 pont).
Romanian: Hepatită/creştere a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice În timpul tratamentului cu duloxetină s-au raportat cazuri de afectare hepatică, incluzând creşterea severă a concentraţiei plasmatice a enzimelor hepatice (>10 ori limita superioară a valorilor normale), hepatită şi icter (vezi pct. 4.8).
Hungarian: 6 szoptató nőnél (legalább 12 héttel a szülést követően) vizsgálták a duloxetin eloszlását.
Romanian: Distribuţia duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau, la cel puţin 12 săptămâni postpartum.
Hungarian: Generalizált szorongásban szenvedő idős betegeknél a napi egyszer alkalmazott Duloxetine Lilly 30-120 mg hatásossága és biztonságossága hasonló volt a fiatalabb felnőtt betegekkel végzett vizsgálatokban tapasztaltakhoz.
Romanian: Eficacitatea și siguranța Duloxetină Lilly 30120 mg o dată pe zi la pacienții vârstnici cu tulburare de anxietate generalizată au fost similare cu cele observate în studiile efectuate la pacienți adulți mai tineri.
Hungarian: Tisztában kell lennie azzal is, hogy ilyen típusú gyógyszerrel kezelt gyermekeknél és serdülőknél nagyobb a kockázata olyan mellékhatásoknak, mint az öngyilkossági kísérlet és öngyilkossági gondolatok, ellenséges viselkedés (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság).
Romanian: De asemenea, trebuie să ştiţi că pacienţii cu vârsta sub 18 ani prezintă un risc crescut de apariţie a reacţiilor adverse precum încercarea de sinucidere, gândurile de sinucidere şi ostilitatea (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie), atunci când utilizează medicamente din această clasă.
Hungarian: CYP2D6 által metabolizált gyógyszerek: A duloxetin közepes mértékben gátolja a CYP2D6-t.
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP2D6: duloxetina este un inhibitor moderat al CYP2D6.
Hungarian: A duloxetin eliminációs felezési ideje orális alkalmazást követően 8 és 17 óra között van (átlagosan
Romanian: Timpul de înjumătăţire plasmatică prin eliminare al duloxetinei este cuprins între 8 până la 17 ore (în medie 12 ore).
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során antidepresszánssal kezelt gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban figyeltek meg szuicid viselkedést (öngyilkossági kísérlet és szuicid gondolatok) és ellenséges magatartást (főként agresszivitás, ellenkezés és indulatosság), mint a placebo-csoportban.
Romanian: În studiile clinice, la copiii şi adolescenţii trataţi cu antidepresive, în comparaţie cu cei la care s-a administrat placebo, s-au observat mai frecvent comportamente suicidare (tentative de suicid şi gânduri suicidare) şi ostilitate (predominant agresivitate, comportament opoziţional şi mânie).
Hungarian: • szokatlan szagú vizelet
Romanian: • miros anormal al urinei
Hungarian: Ehető fehér jelölőfesték Ehető fehér jelölőfesték:
Romanian: Cerneala albă comestibilă conţine:
Hungarian: Egy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos klinikai vizsgálatot végeztek 272, 7-17 éves,
Romanian: Un studiu randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo a fost efectuat la 272 de pacienți cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani cu tulburare de anxietate generalizată.
Hungarian: Szokásostól eltérő orgazmus Szokatlan álmok
Romanian: Scădere a libidoului Anxietate Tulburări ale orgasmului Vise neobişnuite
Hungarian: A Duloxetine Lilly statisztikailag jobbnak bizonyult a placebónál a 17-tételes Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D) össz-pontszámával mérve (mely tartalmazza a depressziónak mind az emocionális, mind a szomatikus tüneteit).
Romanian: Duloxetină Lilly a demonstrat superioritate statistică faţă de placebo măsurată prin ameliorarea scorului total (incluzând atât simptomele emoţionale cât şi somatice ale depresiei) pe Scala Hamilton pentru depresie în 17 puncte (HAM-D).
Hungarian: Ezenfelül, egy betegnél, akit placebóról duloxetinre állítottak át, a duloxetin szedése során öngyilkos magatartást észleltek.
Romanian: În plus, un pacient care a trecut de la administrarea deplacebo la tratamentul cu duloxetină a avut un comportament suicidar în timpul administrării duloxetinei.
Hungarian: Galactorrhoea Hyperprolactinaemia
Romanian: Simptome specifice menopauzei Galactoree Hiperprolactinemie
Hungarian: A duloxetin biztonságosságát és hatásosságát generalizált szorongásban szenvedő 7-17 éves gyermekkorú betegeknél nem állapították meg.
Romanian: Nu au fost stabilite siguranța și eficacitatea duloxetinei pentru tratamentul de tulburare de anxietate generalizata la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 7-17 ani.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokból származó információk szerint az antidepresszánsokkal kezelt, pszichiátriai betegségben szenvedő fiatal felnőttek (25 évnél fiatalabbak) esetén magasabb az öngyilkos magatartás kialakulásának veszélye.
Romanian: Informaţia rezultată din studiile clinice arată existenţa unui risc crescut de comportament suicidar la adulţii în vârstă de mai puţin de 25 de ani, care suferă de o afecţiune psihică şi au urmat un tratament cu un antidepresiv
Hungarian: Legfeljebb 111 mg szacharóz kapszulánként.
Romanian: Fiecare capsulă poate să conţină sucroză până la 111 mg .
Hungarian: Hűvös végtagok
Romanian: Răcire a extremităţilor
Hungarian: A kezdő és javasolt fenntartó adag 60 mg naponta egyszer, étkezéstől függetlenül.
Romanian: Doza iniţială şi doza de întreţinere recomandată este 60 mg, o dată pe zi, cu sau fără alimente.
Hungarian: • szívdobogásérzés
Romanian: Tulburări cardiace Palpitaţii
Hungarian: • merevedési zavar, a magömlés változásai
Romanian: • dificultăţi în obţinerea unei erecţii, şi modificări ale ejaculării
Hungarian: A duloxetinnel és placebóval kezelt betegek között nem észleltek klinikailag szignifikáns különbségeket a QT, PR, QRS vagy QTcB értékekben.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative clinic ale măsurătorilor QT, PR, QRS sau QTcB între pacienţii trataţi cu duloxetină şi cei la care s-a administrat placebo.
Hungarian: A Duloxetine Lilly CYP1A2 gátlókkal, mint a fluvoxamin, ciprofloxacin vagy enoxacin együttesen nem alkalmazható, mert a kombináció magasabb duloxetin plazmakoncentrációt eredményez (lásd 4.5 pont).
Romanian: Duloxetină Lilly nu trebuie utilizat concomitent cu fluvoxamină, ciprofloxacină sau enoxacină (inhibitori potenţi ai CYP1A2), dat fiind că această administrare concomitentă determină concentraţii plasmatice mari ale duloxetinei (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Homályos látás
Romanian: Tulburări oculare Vedere neclară Midriază Afectare a vederii
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban biztonsági szempontból értékelték a napi egyszeri 60 mg-ot meghaladó, maximum napi 120 mg, egyenlően elosztott adagolásokat.
Romanian: În studiile clinice au fost evaluate din punctul de vedere al siguranţei doze mai mari de 60 mg, administrate o dată pe zi, până la doza maximă de 120 mg pe zi.
Hungarian: Székrekedés Hasmenés Hasi fájdalom Hányás Dyspepsia Flatulencia
Romanian: Stomatită Hematochezie Halitoză abdominală Vărsături Dispepsie Flatulenţă
Hungarian: • menopauza (klimax) tünetei, kóros anyatej-termelődés férfiaknál és nőknél
Romanian: • simptome specifice menopauzei, secreţie lactată anormală la bărbaţi şi femei
Hungarian: Egy relapszus-prevenciós vizsgálatban azokat a betegeket, akik reagáltak a nyílt (open-label) Duloxetine Lilly-vel történő 6-hónapos akut kezelésre, további 6 hónapra Duloxetine Lilly- vagy placebo-kezelésre randomizálták.
Romanian: Într-un studiu de prevenire a recăderilor, pacienţii în faza acută care au răspuns la tratamentul deschis cu durata de 6 luni cu Duloxetină Lilly, au fost randomizaţi pentru încă 6 luni fie în grupul de tratament cu Duloxetină Lilly, fie în grupul cu administrare de placebo.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Duloxetine Lilly vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől major depresszív zavar, diabeteses neuropathiás fájdalom és generalizált szorongás kezelésében (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Romanian: Agenţia Europeană pentru Medicamente a acordat o derogare de la obligația de depunere a rezultatelor studiilor efectuate cu Duloxetină Lilly la toate subgrupurile de copii şi adolescenţi în tratamentul tulburării depresive majore, durerii din neuropatia diabetică şi tulburării de anxietate generalizată.
Hungarian: Klinikai vizsgálatban értékelték a napi egyszer alkalmazott Duloxetine Lilly 30-120 mg (flexibilis adagolás) hatásosságát generalizált szorongásban szenvedő idős betegeknél (>65 év), mely a duloxetinnel kezelt betegeknél a HAM-A teljes pontszám statisztikailag szignifikáns javulását igazolta a placebóval kezelt betegekkel összehasonlítva.
Romanian: Eficacitatea Duloxetină Lilly în doză de 30-120 mg (administrare flexibilă), o dată pe zi la pacienții vârstnici (> 65 ani) cu tulburare de anxietate generalizată a fost evaluată într-un studiu care a demonstrat o îmbunătățire semnificativă statistic în HAM - un scor total de pacienți tratați cu duloxetină, în comparație cu pacienții tratați cu placebo.
Hungarian: A Duloxetine Lilly 30 mg 7, 28 és 98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszulát tartalmazó csomagolásban kerül forgalomba.
Romanian: Duloxetină Lilly 30 mg este disponibil în ambalaje cu 7, 28 şi 98 de capsule gastrorezistente.
Hungarian: A klinikai válasz gyakorisága az álmosságot észlelő betegek körében 60% volt a duloxetinnel kezeltek esetén, és 30% a placebóval kezeltekben.
Romanian: La pacienţii care au prezentat somnolenţă, ratele răspunsului clinic au fost de 60% cu duloxetină şi de 30% cu placebo.
Hungarian: Akathisia/pszichomotoros nyugtalanság
Romanian: Acatizie/nelinişte psihomotorie
Hungarian: A duloxetin farmakokinetikáját nem vizsgálták olyan betegekben, akik CYP2D6 szempontjából gyenge metabolizálók.
Romanian: Farmacocinetica duloxetinei la pacienţii care sunt metabolizatori lenți prin CYP2D6 nu a fost investigată specific.
Hungarian: A Duloxetine Lilly szedációt és szédülést okozhat.
Romanian: Utilizarea Duloxetină Lilly se poate asocia cu sedare şi ameţeli.
Hungarian: • szájnyálkahártya-gyulladás, élénkpiros vér a székletben, rossz lehellet, (hasmenéshez vezető) vastagbélgyulladás
Romanian: • inflamaţia gurii, sânge roşu în scaun, respiraţie urât mirositoare, inflamaţia intestinului gros (ce determină diaree)
Hungarian: A duloxetinnel kezelt betegek mintegy 65%-a számolt be a fájdalom legalább
Romanian: La aproximativ 65% dintre pacienţii trataţi cu duloxetină, comparativ cu 40% dintre cei la care s-a administrat placebo, s-a consemnat reducerea cu cel puţin 30% a raportărilor referitoare la durere.
Hungarian: A vizsgálat során flexibilis adagolást alkalmaztak, mely lehetővé tette a dózis napi egyszeri 30 mg-ról nagyobb adagokra
Romanian: În acest studiu a fost utilizată o schemă de tratament flexibilă, pentru a permite o creștere lentă a dozei de la 30 mg o dată pe zi, la doze mai mari (maxim 120 mg o dată pe zi).
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás: 500 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula (25 darab, 20 kapszulát tartalmazó doboz)
Romanian: Ambalaj multiplu: 100 (5 cutii a câte 20 de capsule) capsule gastrorezistente Ambalaj multiplu: 500 (25 de cutii a câte 20 de capsule) capsule gastrorezistente
Hungarian: A Duloxetine Lilly napi 60 - 120 mg adagja a relapszusig eltelt idő mérése alapján statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p<0,001) a relapszus megelőzésében.
Romanian: Duloxetină Lilly în doză de 60 mg până la 120 mg o dată pe zi a demonstrat superioritate semnificativă statistic faţă de placebo (p<0,001) asupra prevenirii recăderilor, măsurată ca timpul până la recădere.
Hungarian: Elővigyázatosság szükséges akkor is, ha a duloxetint olyan gyógyszerekkel együttesen alkalmazzák,
Romanian: Se recomandă prudenţă în cazul în care Duloxetină Lilly se utilizează concomitent cu medicamente serotoninergice, cum sunt
Hungarian: • májgyulladás, mely hasi fájdalmat és a bőr vagy a szemfehérje sárga elszíneződését okozhatja
Romanian: • inflamaţie a ficatului, care poate să producă dureri abdominale, îngălbenirea pielii sau a albului ochilor
Hungarian: Leggyakrabban szédülést, szenzoros zavarokat (beleértve a paraesthesiát vagy az áramütésszerű érzéseket, különösen a fejben), alvászavart (beleértve az álmatlanságot és élénk álmokat), kimerültséget, aluszékonyságot, nyugtalanságot vagy szorongást, hányingert és/vagy hányást, tremort, fejfájást, izomfájdalmat, ingerlékenységet, hasmenést, fokozott verejtékezést és forgó jellegű szédülést jelentettek.
Romanian: Reacţiile cel mai frecvent raportate sunt: ameţeli, tulburări senzoriale (inclusiv parestezii sau senzaţii asemănătoare şocurilor electrice, în special la nivelul capului), tulburări ale somnului (inclusiv insomnie şi vise intense), oboseală, somnolenţă, agitaţie sau anxietate, greaţă şi/sau vărsături, tremor, cefalee, mialgie, iritabilitate, diaree, hiperhidroză şi vertij.
Hungarian: A napi egyszeri 60 mg Duloxetine Lilly statisztikailag szignifikáns módon jobbnak bizonyult a placebónál (p=0,004) a depresszió relapszus prevenciójában, mint elsődleges eredményességi mutatóban, amelyet a relapszus jelentkezéséig terjedő időtartammal mértek.
Romanian: Duloxetină Lilly 60 mg administrat o dată pe zi a manifestat superioritate semnificativă statistic, în comparaţie cu placebo (p=0,004), în ceea ce priveşte criteriul principal de evaluare - prevenirea recăderii depresive, evaluat prin timpul până la recădere.
Hungarian: generalizált szorongásban szenvedő felnőtt betegeket bevonó vizsgálat mindegyikében, melyek között négy randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos akut vizsgálat és egy relapszus-prevenciós vizsgálat volt.
Romanian: Duloxetină Lilly a demonstrat superioritate semnificativă statistic faţă de placebo în cinci din cinci studii clinice, incluzând patru studii randomizate, de tip dublu-orb, controlate placebo, de evaluare în faza acută şi un studiu de prevenire a recăderilor la pacienţi adulţi cu tulburare de anxietate generalizată.
Hungarian: • szorító érzés a torokban, orrvérzés
Romanian: • senzaţie de constricţie a gâtului, sângerări de la nivelul nasului
Hungarian: Duloxetine Lilly esetében 14%, placebo esetében 42% volt.
Romanian: Incidenţa recăderilor în timpul perioadei de urmărire de 6 luni din faza dublu-orb a fost de 14% pentru Duloxetină Lilly şi de 42% pentru placebo.
Hungarian: GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA A 60 MG-OS GYOMORNEDV-ELLENÁLLÓ KEMÉNY KAPSZULÁKHOZ (blue box-szal)
Romanian: CUTIE EXTERIOARĂ (cu chenarul albastru) componentă a ambalajului colectiv pentru capsule gastrorezistente de 60mg
Hungarian: duloxetin-kezelés során valamennyi beteg reagált a duloxetinre, napi 60-120 mg-os adagolás mellett.
Romanian: Toţi pacienţii au răspuns anterior la duloxetină în decursul fazei deschise (28 până la 34 de săptămâni) de tratament cu duloxetină în doze de 60 mg până la 120 mg pe zi.
Hungarian: szabálytalan vagy elhúzódó vérzéseket, szokatlanul enyhe vagy kimaradó vérzések, here- vagy herezacskó-fájdalom
Romanian: • sângerări vaginale anormale, cicluri anormale cu sângerări abundente, dureroase, neregulate, sau prelungite, mai puţin obişnuit cicluri uşoare sau absente, durere la nilvelul testiculelor sau scrotului
Hungarian: A Duloxetine Lilly felnőttek kezelésére javallott.
Romanian: Duloxetină Lilly este indicat la adulţi.
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Hungarian: A Duloxetine Lilly a nem szelektív, irreverzibilis monoaminoxidáz-inhibitorokkal (MAOI) kombinációban nem alkalmazható (lásd 4.5 pont).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă a Duloxetină Lilly cu inhibitorii neselectivi, ireversibili, ai monoaminooxidazei (IMAO) (vezi pct. 4.5).
Hungarian: • hirtelen akaratlan izomrángások, nyugtalanság vagy képtelenség a nyugodt ülésre vagy állásra, ingerlékenység, összpontosítási nehézség, az ízérzés megváltozása, a mozgások szabályozásának nehézsége, pl. a koordináció hiánya vagy akaratlan izommozgások, ún.
Romanian: • spasme şi mişcări involuntare ale muşchilor, fasciculaţii (tresăriri) ale muşchilor , stare de nelinişte sau incapacitatea de a sta jos sau în picioare, stare de nervozitate, tulburări ale atenţiei, percepţia unui gust diferit de cel obişnuit, dificultăţi în controlul mişcărilor, de exmplu lipsă de coordonare sau mişcări involuntare ale muşchilor, sindromul picioarelor fără repaus, somn neodihnitor
Hungarian: EU/1/14/972/004 (28 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/005 (56 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/006 (84 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula) EU/1/14/972/007 (98 gyomornedv-ellenálló kemény kapszula)
Romanian: EU/1/14/972/004 (28 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/005 (56 capsule gastrorezistente) EU/1/14/972/006 (84 capsule gastroreziostente) EU/1/14/972/007 (98 capsule gastrorezistente)
Hungarian: 4.9 Túladagolás Jelentettek túladagolásokat 5400 mg-os duloxetin adagokkal, önmagában vagy más gyógyszerekkel kombinációban.
Romanian: S-au raportat cazuri de supradozaj cu duloxetină, utilizată singură sau concomitent cu alte medicamente, în doze de 5400 mg.
Hungarian: Anyagcsere- és táplálkozási betegségek és tünetek Étvágycsökkenés
Romanian: Tulburări metabolice şi de nutriţie Scădere a apetitului alimentar
Hungarian: Kapszula tartalma: hipromellóz, hipromellóz-acetát-szukcinát, szacharóz, cukor szemcsék, talkum, titán-dioxid (E171), trietil-citrát.
Romanian: Conţinutul capsulei: hipromeloză, acetat succinat de hipromeloză, sucroză, sfere de zahăr, talc, dioxid de titan (E171), trietil citrat (vezi partea finală a pct. 2 pentru informaţii suplimentare referitoare la sucroză).