FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Atazanavir Krka 300 mg med ritonavir 100 mg giver muligvis ikke tilstrækkelig eksponering for atazanavir, specielt i de tilfælde hvor aktiviteten af atazanavir eller af hele regimet er kompromitteret på grund af resistens.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka 300 mg med ritonavir 100 mg vil muligens ikke gi tilstrekkelig eksponering for atazanavir, særlig når atazanaviraktiviteten eller hele regimet kan bli satt i fare på grunn av legemiddelresistens.
Danish: Sikkerheden og virkningen af atazanavir er ikke bestemt hos patienter med signifikante underliggende leverforstyrrelser.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av atazanavir er ikke fastslått hos pasienter med signifikante underliggende leversykdommer.
Danish: *Interval på 70-143%, hvor der ikke er farmakokinetisk interaktion
Norwegian Bokmål: *Grenseverdier for manglende farmakokinetisk interaksjon 70-143 %
Danish: 40 spædbørn i dette studie fik lysbehandling i maksimalt 4 dage.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tegn på patologisk gulsott og seks av 40 spedbarn i denne studien fikk lysbehandling i maksimalt 4 dager.
Danish: Potentialet for PR-forlængelse bør tages i betragtning i tilfælde af overdosering (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved overdosering bør muligheten for PR-forlengelse tas i betraktning (se pkt.
Danish: Nedsat leverfunktion: Atazanavir metaboliseres og udskilles primært via leveren.
Norwegian Bokmål: Nedsatt leverfunksjon: Atazanavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig via leveren.
Danish: Atazanavir bør administreres 2 timer før eller 1 time efter antacida eller lægemidler med buffer.
Norwegian Bokmål: Atazanavir skal administreres 2 timer før eller 1 time etter antacida eller bufrede legemidler.
Danish: Interaktion
Norwegian Bokmål: Interaksjon
Danish: Biotransformation: Studier på mennesker og in vitro-studier med brug af humane levermikrosomer har vist, at atazanavir hovedsagelig metaboliseres til oxygenerede metabolitter af CYP3A4-isozymer.
Norwegian Bokmål: Metabolisme: Studier hos mennesker og in vitro-studier med humane levermikrosomer har demonstrert at atazanavir hovedsakelig metaboliseres via CYP3A4-isoenzym til oksygenerte metabolitter.
Danish: 4.5 og 4.8) og én NRTI hos patienter med virologisk svigt under to eller flere tidligere behandlinger med mindst en PI, NRTI eller NNRTI.
Norwegian Bokmål: 4.5 og 4.8) og én NRTI, hos pasienter med virologisk svikt på to eller flere tidligere regimer som inneholdt minst én proteasehemmer, NRTI og NNRTI.
Danish: Samtidig administration af simvastatin eller lovastatin (se pkt.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med simvastatin eller lovastatin (se pkt.
Danish: 30 hårde kapsler
Norwegian Bokmål: 30 harde kapsler
Danish: Plasmaniveauet af fluticasonpropionat øges signifikant hvorimod intrinsic kortisol-niveauer falder med ca. 86% (90% KI 82%-89%).
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen av flutikasonpropionat økte signifikant, mens kroppens eget kortisolnivå ble redusert med ca. 86 % (90 % konfidensintervall: 82-89 %).
Danish: Udslæt er ofte lette til moderate makulopapuløse huderuptioner, der optræder inden for de første 3 uger efter påbegyndelse af atazanavir-behandling.
Norwegian Bokmål: Utslett er vanligvis lette til moderate makulopapulære huderupsjoner som forekommer innen de 3 første ukene etter oppstart av behandling med atazanavir.
Danish: Selvom det ikke er undersøgt, er der risiko for en øget pravastatin- eller fluvastatineksponering ved administration sammen med proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Selv om det ikke er undersøkt, er det et potensial for økt eksponering av pravastatin eller fluvastatin ved samtidig administrasjon med proteasehemmere.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE KARTONG
Danish: Rifampicin er en kraftig CYP3A4-induktor og er vist at reducere atazanavirs AUC med 72%, hvilket kan medføre virologisk svigt og resistensudvikling.
Norwegian Bokmål: Rifampicin er en sterk CYP3A4-induser og har vist å forårsake en reduksjon i atazanavir AUC på 72 %, som kan resultere i virologisk svikt og resistensutvikling.
Danish: Hård kapsel (kapsel)
Norwegian Bokmål: Kapsel, hard (kapsel)
Danish: 60 hårde kapsler
Norwegian Bokmål: 60 harde kapsler
Danish: Tabel 2: Interaktioner mellem atazanavir og andre lægemidler Lægemiddel efter terapeutisk område
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom atazanavir og andre legemidler Legemidler etter terapeutisk område
Danish: 4.4) er en medicinsk nødvendighed, skal man være særligt opmærksom på interaktioner med atazanavir, som kan være anderledes uden ritonavir (se oplysninger i nedenstående tabel 2).
Norwegian Bokmål: 4.4), bør man være spesielt oppmerksom med hensyn til interaksjoner med atazanavir som kan være annerledes i fravær av ritonavir (se informasjon i tabell 2 under).
Danish: Der er vist effekt af atazanavir/ritonavir i kombination med tenofovirdisoproxilfumarat hos behandlingserfarne patienter i det kliniske studie 045 og hos behandlingsnaive patienter i det kliniske studie 138 (se pkt.
Norwegian Bokmål: Effekten av atazanavir/ritonavir i kombinasjon med tenofovirdisoproksilfumarat hos behandlingserfarne pasienter har blitt demonstrert i klinisk studie 045 og hos behandlingsnaive pasienter i klinisk studie 138 (se pkt.
Danish: Der findes ingen specifik antidot for overdosering med Atazanavir Krka.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen spesifikk motgift for overdosering med Atazanavir Krka.
Danish: Reduktion af clarithromycindosis kan medføre subterapeutiske koncentrationer af 14-OH-clarithromycin.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av klaritromycin kan medføre subterapeutisk konsentrasjon av 14-OH-klaritromycin.
Danish: Farmakokinetik for atazanavir udviser en ikke-lineær disposition.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til atazanavir viser en ikke-lineær tendens.
Danish: En risiko for yderligere fald i eksponering for atazanavir er forventelig, når atazanavir administreres sammen med lægemidler, der er kendt for at reducere dets eksponering (f.eks. tenofovirdisoproxil eller H2-receptorantagonister).
Norwegian Bokmål: Risiko for ytterligere nedsatt atazanavireksponering er forventet når atazanavir gis sammen med legemidler som er kjent for å redusere dets eksponering (for eksempel tenofovirdisoproksil eller H2reseptorantagonister).
Danish: Ingen af de novo substitutionerne (se tabel 4) er specifikke for atazanavir og kan være et tegn på tilbagevendende forekomst af arkiveret resistens over for atazanavir + ritonavir i den behandlingserfarne population fra studie 045.
Norwegian Bokmål: Ingen av de novo-substitusjonene (se tabell 4) er spesifikke for atazanavir, og kan gjenspeile tilbakekomst av eksisterende resistens mot atazanavir + ritonavir hos den behandlingserfarne populasjonen i studie 045.
Danish: Ved høje doser, som kan medføre højt lægemiddeloptag, kan der observeres gulsot på grund af indirekte (ukonjugeret) hyperbilirubinæmi (uden dermed forbundne ændringer i leverfunktionstest) eller forlængelse af PR-interval (se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved høye doser som fører til høye legemiddeleksponeringer, kan gulsott forårsaket av indirekte (ukonjugert) hyperbilirubinemi (uten samtidig endring i leverfunksjonsprøver) eller forlenget PR-intervall sees (se pkt.
Danish: Risikoen for myopati, inklusive rabdomyolyse, kan også øges med atorvastatin, som også metaboliseres via CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Risikoen for myopati, inkludert rabdomyolyse, kan også øke med atorvastatin, som også metaboliseres via CYP3A4.
Danish: En moderat mængde data fra anvendelse af atazanavir hos gravide kvinder (mellem 300-1.000 graviditetsudfald) indikerer ingen misdannelser.
Norwegian Bokmål: En moderat mengde data fra gravide kvinner (mellom 300-1000 fødsler) indikerer ingen toksiske misdannelser av atazanavir.
Danish: PULMONAL ARTERIEL HYPERTENSION PDE5-hæmmere
Norwegian Bokmål: PULMONAL ARTERIELL HYPERTENSJON PDE-5-hemmere
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos raske forsøgspersoner var den renale udskillelse af uomdannet atazanavir ca. 7% af den administrerede dosis.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Hos friske individer var eliminasjon av uendret atazanavir gjennom nyrene ca. 7 % av den administrerte dosen.
Danish: 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat er ækvivalent med 245 mg tenofovirdisoproxil.
Norwegian Bokmål: 300 mg tenofovirdisoproksilfumarat tilsvarer 245 mg tenofovirdisoproksil.
Danish: Stoffet blokerer bearbejdningen af virale gag-pol-proteiner i hiv-1 inficerede celler og hindrer dermed dannelsen af modne virioner og infektion af andre celler.
Norwegian Bokmål: Stoffet hemmer selektivt den virusspesifikke utviklingen av virale Gag-Pol-proteiner i virusinfiserte celler, og vil dermed forhindre dannelse av modne viruspartikler og infisering av andre celler.
Danish: Dosis af protonpumpehæmmere svarende til omeprazol 20 mg bør ikke overskrides (se pkt.
Norwegian Bokmål: Doser av protonpumpehemmere sammenlignbare med omeprazol 20 mg skal ikke overskrides (se pkt.
Danish: I toksicitetsstudier med gentagne doser på mus, rotter og hunde var atazanavirrelaterede fund generelt begrænset til leveren og omfattede generelt minimale til milde forhøjelser af serum bilirubin og leverenzymer, hepatocellulær vacuolation og hypertrofi, og kun i hunmus hepatisk enkeltcellenekrose.
Norwegian Bokmål: I toksisitetsstudier med gjentatt dosering foretatt på mus, rotter og hunder var atazanavirrelaterte funn generelt begrenset til leveren, og inkluderte generelt minimal til lett økning i serumbilirubin og leverenzymer, hepatocellulær vakuolisering og hypertrofi, og kun hos hunnmus hepatisk enkelcellenekrose.
Danish: ikke almindelig: torsades de pointes a sjælden: QTc-forlængelsea, ødem, palpitation
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: torsades de pointes a sjeldne: QTc-forlengelse a, ødem, palpitasjon
Danish: Hvis du bemærker symptomer på infektion, skal du straks kontakte lægen.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du umiddelbart informere legen din.
Danish: Det er vigtigt at informere lægen, hvis du tager fluticason eller budesonid (tages gennem næsen eller indåndes, og bruges til at behandle overfølsomhedssymptomer eller astma).
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du informerer din lege hvis du bruker flutikason eller budesonid (tatt gjennom nesen eller som inhalasjon for å behandle allergiske symptomer eller astma).
Danish: * Der er rapporteret effekt af atazanavir and ritonavir ved den første dosis af glecaprevir og pibrentasvir.
Norwegian Bokmål: * Effekt av atazanavir og ritonavir på første dose av glekaprevir og pibrentasvir er rapportert.
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Atazanavir Krka, og vær sikker på, at din læge ved det: - hvis du har hepatitis B eller C - hvis du får tegn eller symptomer på galdesten (smerter i højre side af maven) - hvis du har type A- eller B-blødersygdom - hvis du er i hæmodialysebehandling.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Atazanavir Krka, og vær sikker på at legen vet det: - dersom du har hepatitt B eller C - dersom du utvikler tegn eller symptomer på gallestein (smerter på høyre siden av magen) - dersom du har hemofili (blødersykdom) type A eller B - dersom du får hemodialyse
Danish: Det er vigtigt at nævne, at mange studier er udført med ikke-boostet atazanavir, hvilket ikke er det anbefalede atazanavir-regime (se pkt.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å merke seg at mange studier ble utført med atazanavir uforsterket (unboosted), noe som ikke er anbefalt regime for atazanavir (se pkt.
Danish: Autoimmune lidelser kan opstå mange måneder efter, du er påbegyndt behandling.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer kan forekomme flere måneder etter behandlingsstart.
Danish: Se punkt 2 "Atazanavir Krka indeholder lactosemonohydrat".
Norwegian Bokmål: Se avsnitt 2 "Atazanavir Krka inneholder laktosemonohydrat".
Danish: Nedsat nyrefunktion: Dosisjustering er ikke påkrævet hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyrefunksjon: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Danish: Hyppighed af bivirkninger er defineret i henhold til følgende konventionen: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000).
Danish: 4.4 Seponering af ritonavir udelukkende under restriktive omstændigheder).
Norwegian Bokmål: 4.4 Seponering av ritonavir kun under kontrollerte betingelser).
Danish: Administration af atazanavir og ritonavir sammen med et let eller et fedtrigt måltid nedsatte variationskoefficienten for AUC og Cmax med ca. 25% sammenlignet med i fastende tilstand.
Norwegian Bokmål: Administrasjon av atazanavir med ritonavir med enten et lett eller et fettrikt måltid reduserte variasjonskoeffisienten for AUC og Cmax med ca 25 % sammenlignet med fastende tilstand.
Danish: N88S-substitution er i sjældne tilfælde set hos patienter med virologisk svigt ved atazanavir-behandling (med eller uden ritonavir).
Norwegian Bokmål: N88S-substitusjonen er i sjeldne tilfeller observert hos pasienter med virologisk sviktende respons på atazanavir (med eller uten ritonavir).
Danish: Sikkerhedsprofilen i disse studier var overordnet set sammenlignelig med den, der blev set i tidligere studier med pædiatriske og voksne patienter.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen i disse studiene var samlet sett sammenlignbar med det som er sett i tidligere studier hos barn og voksne.
Danish: I in vivo-studier hos rotter inducerede atazanavir ikke mikronukleus i knoglemarv, dna-beskadigelse i duodenum (comet assay) eller uplanlagt dna-reparation i leveren ved plasma- og vævskoncentrationer, der overskrider dem, der var klastogene in vitro.
Norwegian Bokmål: I in vivo-studier med rotter induserte atazanavir ikke mikronuklei i beinmarg, DNA-skade i duodenum (comet assay), eller tilfeldig DNA-reparasjon i lever ved høyere plasma- og vevskonsentrasjoner enn de som var klastogene in vitro.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også set; tiden til udbrud er imidlertid mere variabel, og udbrud kan optræde mange måneder efter behandlingsstart (se pkt.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom og autoimmun hepatitt) har også vært rapportert, men det rapporterte tidspunktet for når disse hendelsene inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart (se pkt.
Danish: Andre specielle populationer
Norwegian Bokmål: Andre spesielle populasjoner
Danish: Effektparametre (pædiatriske patienter fra 6 år til under 18 år) ved uge 48 (AI424-020 studie)
Norwegian Bokmål: Tabell 7: Effektresultater (pediatriske pasienter 6 år inntil 18 år) ved uke 48 (studie AI424
Danish: Atazanavirkoncentrationen (når det gives med ritonavir) påvirkes ikke signifikant.
Norwegian Bokmål: Atazanavirkonsentrasjonene (når gitt sammen med ritonavir) ble ikke signifikant påvirket.
Danish: Pædiatriske patienter (fra 6 år til under 18 år og med en legemsvægt på mindst 15 kg) Doseringen af atazanavir-kapsler til pædiatriske patienter bestemmes ud fra legemsvægten som vist i tabel 1 og bør ikke overskride den anbefalede dosis for voksne.
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (6 år inntil 18 år og som veier minst 15 kg)) Dosen av atazanavir kapsler til pediatriske pasienter er basert på kroppsvekt, som vist i tabell 1, og skal ikke overskride den anbefalte dosen til voksne.
Danish: Hæmofilipatienter: Der har været rapporter om øget blødning, inklusive spontane hudhæmatomer og hæmarthrose, hos type A og B hæmofile patienter, der havde fået behandling med proteasehæmmere.
Norwegian Bokmål: Hemofilipasienter: Det har vært rapporter om økt blødning, deriblant spontane hematomer i huden og hemartroser, hos pasienter med hemofili A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Danish: Atazanavirkoncentrationen faldt betydeligt ved samtidig administration af didanosin (tabletter med buffer) og stavudin.
Norwegian Bokmål: Atazanavirkonsentrasjonene ble kraftig redusert ved samtidig administrasjon med didanosin (bufrede tabletter) og stavudin.
Danish: Symptomerne på problemer med galdeblæren kan omfatte smerter i den højre side af maven eller midt i den øverste del af maven, kvalme, opkastning, feber eller gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene.
Norwegian Bokmål: Symptomer på galleblæreproblemer kan omfatte smerter i høyre eller midtre øvre del av magen, kvalme, oppkast, feber eller gulfarging av huden eller det hvite i øynene.
Danish: Baseret på data fra andre boostede PI'er og ketoconazol, hvor ketoconazol-AUC viste en 3-fold stigning, forventes atazanavir/ritonavir at øge ketoconazol- og itraconazolkoncentrationerne.
Norwegian Bokmål: Basert på data fra andre forsterkede proteasehemmere og ketokonazol, der AUC for ketokonazol viste en tredobbel økning, antas det at atazanavir/ritonavir øker konsentrasjonene av ketokonazol og itrakonazol.
Danish: Hyppigheden af behandlingsrelateret hepatitis eller transaminaseforhøjelser hos samtidigt inficerede patienter var sammenlignelig mellem atazanavir og sammenlignelige regimer (se pkt.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av plutselig oppstått behandlingsrelatert hepatitt eller forhøyet transaminase hos samtidig infiserte pasienter var sammenlignbar mellom atazanavir og komparatorregimer (se pkt.
Danish: Yderligere reduktion af rifabutindosis til 150 mg 2 gange ugentligt på fastsatte dage anbefales til patienter, der ikke tolererer 150 mg 3 gange ugentligt.
Norwegian Bokmål: Videre dosereduksjon av rifabutin til 150 mg to ganger ukentlig på fastsatte dager er anbefalt for pasienter som ikke tolererer dosen på 150 mg 3 ganger per uke.
Danish: Det vides ikke, om atazanavir med ritonavir administreret til moderen under graviditet, vil forstærke fysiologisk hyperbilirubinæmi og medføre kernicterus hos nyfødte og spædbørn.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om atazanavir med ritonavir administrert til moren under graviditet vil forverre fysiologisk hyperbilirubinemi og føre til kernikterus hos nyfødte og spedbarn.
Danish: Tiden til udbrud er imidlertid mere variabel, og udbrud kan optræde mange måneder efter behandlingsstart.
Norwegian Bokmål: Tidspunktet for når disse hendelsen inntreffer er imidlertid mer variabelt, og slike reaksjoner kan oppstå flere måneder etter behandlingsstart.
Danish: 4.4) De samme anbefalinger for lægemiddelinteraktioner gælder med undtagelse af: - at administration sammen med tenofovir, boceprevir, carbamazepin, phenytoin, phenobarbital, protonpumpehæmmere og buprenorphin frarådes.
Norwegian Bokmål: 4.4) De samme anbefalingene for legemiddelinteraksjoner gjelder, med unntak av: - det anbefales ikke samtidig administrasjon med tenofovir, boceprevir, karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, protonpumpehemmere og buprenorfin.
Danish: Reduktion af glukokortikoiddosis bør overvejes, og patienten bør monitoreres tæt for lokale og systemiske bivirkninger eller skiftes til et glukokortikoid, som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beclomethason).
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av glukokortikoidet bør overveies sammen med nøye monitorering av lokale og systemiske effekter, eller bytte til et glukokortikoid som ikke er substrat for CYP3A4 (f.eks. beklometason).
Danish: Fødepåvirkning: samtidig indtag af atazanavir og ritonavir og mad optimerer biotilgængeligheden af atazanavir.
Norwegian Bokmål: Effekt av mat: Samtidig administrasjon av atazanavir og ritonavir med mat optimaliserer biotilgjengeligheten av atazanavir.
Danish: De farmakokinetiske data fra hiv-smittede gravide kvinder, der fik atazanavir kapsler med ritonavir, er beskrevet i tabel 8.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data fra HIV-infiserte gravide kvinner som fikk atazanavir kapsler med ritonavir er presentert i tabell 8.
Danish: ikke almindelig: hypertension
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: hypertensjon
Danish: Lægen vil tale med dig om, hvilken kombination af anden medicin og Atazanavir Krka, der er bedst for dig.
Norwegian Bokmål: Legen din vil diskutere med deg hvilken kombinasjon av disse legemidlene som sammen med Atazanavir Krka er den beste for deg.
Danish: Hvis atazanavir administreres samtidig med irinotecan, bør patienten monitoreres tæt for irinotecan-relaterede bivirkninger.
Norwegian Bokmål: Hvis atazanavir administreres samtidig med irinotekan, må pasientene monitoreres tett med irinotekantoksisitet.
Danish: Hvis atazanavir administreres sammen med parenteral midazolam, bør dette foregå på en intensivafdeling eller tilsvarende afdeling, som sikrer tæt klinisk monitorering og relevant behandling i tilfælde af respirationsdepression og/eller forlænget sedering.
Norwegian Bokmål: Dersom atazanavir administreres samtidig med parenteralt administrert midazolam, skal dette gjøres på en intensivavdeling eller tilsvarende for å sikre tett klinisk monitorering og riktig medisinsk behandling i tilfelle respirasjonshemming og/eller forlenget sedasjon.
Danish: Effektresultater i studie 138a atazanavir/ritonavirb
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektresultater i studie 138 a atazanavir/ritonavir b
Danish: I den præ- og postnatale udviklingsvurdering hos rotter, frembragte atazanavir en forbigående reduktion i legemsvægten hos afkommet ved en maternel toksisk dosis.
Norwegian Bokmål: Ved vurdering av pre- og postnatal utvikling hos rotter ga atazanavir en forbigående reduksjon i kroppsvekt hos avkommet ved maternell toksisk dose.
Danish: Både asymptomatisk atrioventrikulært blok af 1. grad (23%) og 2. grad (1%) blev rapporteret hos pædiatriske patienter.
Norwegian Bokmål: Både asymptomatisk førstegrad (23 %) og andregrad (1 %) atrioventrikulær blokk ble rapportert hos pediatriske pasienter.
Danish: Uge 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Uge 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Norwegian Bokmål: Uke 48: 1,7 % [-3,8 %, 7,1 %] Uke 96: 6,1 % [0,3 %, 12,0 %]
Danish: ANTIRETROVIRALE LÆGEMIDLER
Norwegian Bokmål: ANTIRETROVIRALE MIDLER
Danish: Valg af Atazanavir Krka til behandlingserfarne voksne og pædiatriske patienter bør baseres på en individuel, viral resistenstest og patientens behandlingsanamnese (se pkt.
Norwegian Bokmål: Valg av Atazanavir Krka til behandlingserfarne voksne og pediatriske pasienter bør foretas på grunnlag av individuell testing av viral resistens og pasientens anamnese (se pkt.
Danish: For samtidig behandling med sildenafil ved erektil dysfunktion, se pkt.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig bruk av sildenafil til behandling av erektil dysfunksjon, se pkt.
Danish: Cmin ng/mlb
Norwegian Bokmål: Cmin ng/ml b
Danish: Den øgede incidens af benigne hepatiske adenomer hos hunmus var sandsynligvis sekundære til cytotoksiske leverforandringer manifesteret ved enkeltcellenekrose og anses ikke for at være relevante for mennesker ved planlagte terapeutiske doser.
Norwegian Bokmål: Denne økte forekomsten av godartet leveradenom hos hunnmus var trolig sekundær til cytotoksiske leverforandringer manifestert ved enkelcellenekrose, og anses ikke å ha noen betydning for mennesker ved de terapeutiske eksponeringer som er tilsiktet.
Danish: Atazanavir Krka uden ritonavir bør ikke anvendes til gravide patienter, da det kan medføre suboptimal eksponering, hvilket giver anledning til særlig bekymring for moderens infektion og vertikal transmission.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Krka uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Danish: Atazanavir, doseret 1 time efter ddI+d4T (fastende)
Norwegian Bokmål: Atazanavir, dosert 1 time etter ddI+d4T (fastende)
Danish: Der er karakteriseret to mindre metabolitter af atazanavir i plasma.
Norwegian Bokmål: To mindre viktige atazanavirmetabolitter har vært beskrevet i plasma.
Danish: Immunsupprimerende midler Ciclosporin
Norwegian Bokmål: Immunsuppressive midler Ciklosporin
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum:
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum: