FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Efter att den konventionella, platta matrixen har tagits ut ur den sterila förpackningen bör den förfuktas i fysiologisk saltlösning och därefter appliceras omedelbart.
Greek: Μετά την απομάκρυνση του συμβατικού, επίπεδου TachoSil από την στείρα συσκευασία, το TachoSil πρέπει να προϋγραίνεται σε φυσιολογικό ορό και μετά να εφαρμόζεται αμέσως.
Swedish: Antalet TachoSil som används beror på hur stort såret är.
Greek: Η ποσότητα του TachoSil που θα χρησιμοποιηθεί εξαρτάται από το μέγεθος του τραύματος.
Swedish: Detta kan undvikas genom att först rengöra kirurgiska instrument, handskar och intilliggande vävnader.
Greek: Αυτό μπορεί να αποφευχθεί με τον καθαρισμό χειρουργικών εργαλείων, και γαντιών και παρακείμενων ιστών πριν την εφαρμογή.
Swedish: Den inre sterila blisterförpackningen ska öppnas i en steril lokal.
Greek: Η εσωτερική στείρα κυψέλη πρέπει να ανοιχθεί σε στείρο χώρο.
Swedish: Du kan få nässelfeber (urtikaria) eller hudutslag liknande nässelutslag, obehags- eller trånghetskänsla i bröstet, pipande andning eller lågt blodtryck.
Greek: Μπορεί να παρουσιάσετε κνίδωση ή εξάνθημα όμοιο με κνιδωτικό εξάνθημα, θωρακική δυσφορία ή αίσθημα σύσφιγξης του θώρακα, συριγμό ή χαμηλή αρτηριακή πίεση.
Swedish: Blistret, som är packat i en aluminiumklädd foliepåse innehållande en påse med torkmedel, ligger i en kartong.
Greek: Η κυψέλη συσκευάζεται σε φακελίσκο από φύλλο αλουμινίου που περιλαμβάνει σάκκο αποξηραντικού και συσκευάζεται σε αναδιπλούμενο κουτί.
Swedish: Den gula, aktiva sidan av TachoSil appliceras mot den blödande/läckande ytan och hålls emot den med ett lätt tryck i 3-5 minuter.
Greek: Η κίτρινη, δραστική πλευρά του υποστρώματος εφαρμόζεται στην αιμορραγούσα/εκρέουσα επιφάνεια και κρατιέται επάνω σε αυτή με ελαφρά πίεση για 3-5 λεπτά.
Swedish: Torka försiktigt sårytan innan TachoSil placeras på såret.
Greek: 1. Καθαρίστε την επιφάνεια του τραύματος μαλακά πριν τοποθετήσετε το TachoSil επάνω στο τραύμα.
Swedish: Deras kollagen- och fibrinogenantikroppsstatus är dock okänd.
Greek: Ωστόσο, η κατάσταση αυτών αναφορικά με αντισώματα έναντι του κολλαγόνου ή του ινωδογόνου δεν είναι γνωστή.
Swedish: Pediatrisk användning
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς
Swedish: Parvovirus B19-infektion kan vara allvarligt för gravida kvinnor (fosterinfektion) och för personer med nedsatt immunförsvar eller som har vissa typer av blodbrist (t ex sickle-cell anemi eller hemolytisk anemi).
Greek: Η λοίμωξη από παρβοϊό Β19 μπορεί να είναι σοβαρή για έγκυο γυναίκα (εμβρυϊκή λοίμωξη) και για άτομα το οποίων το ανοσοποιητικό σύστημα είναι σε καταστολή ή τα οποία έχουν μερικούς τύπους αναιμίας, (π.χ. δρεπανοκυτταρική αναιμία ή αιμολυτική αναιμία).
Swedish: Efter att en rullad TachoSil har tagits ut ur den sterila förpackningen bör den appliceras omedelbart med hjälp av troakar utan att förfuktas.
Greek: Μετά την απομάκρυνση του προ-τυλιγμένου TachoSil από την στείρα συσκευασία, το TachoSil πρέπει να εφαρμόζεται αμέσως διαμέσου τροκάρ χωρίς προΰγρανση.
Swedish: För att minska denna risk kommer kirurgen att se till att rengöra operationsområdet när TachoSil appliceras.
Greek: Ο χειρουργός σας θα διασφαλίσει τον καθαρισμό της περιοχής στην οποία πραγματοποείται η χειρουργική επέμβαση κατά την εφαρμογή του TachoSil, ώστε να μειωθεί αυτός ο κίνδυνος.
Swedish: För mindre sår t ex inom minimal invasiv kirurgi rekommenderas den mindre storleken (4,8 cm x 4,8 cm eller 3,0 cm x 2,5 cm) eller den rullade matrixen (4,8 cm x 4,8 cm).
Greek: Για μικρότερα τραύματα, π.χ. στην ήσσονα επεμβατική χειρουργική, συνιστώνται τα μικρότερα μεγέθη (4,8 cm x 4,8 cm ή 3,0 cm x 2,5 cm) ή το προ-τυλιγμένο TachoSil (4,8 cm x 4,8 cm).
Swedish: Hästkollagen, humant albumin, riboflavin (E101), natriumklorid, natriumcitrat (E331), L-argininhydroklorid
Greek: Κολλαγόνο αλόγου, αλβουμίνη ανθρώπινη, ριβοφλαβίνη (Ε101), νάτριο χλωριούχο, νάτριο κιτρικό (Ε331), L-αργινίνη-υδροχλωρική.
Swedish: • att en icke-steril person öppnar den yttre aluminiumförslutningen
Greek: • να έχετε μη αποστειρωμένο άτομο για να ανοίξει το εξωτερικό κάλυμμα από αλουμίνιο.
Swedish: Två försökspersoner har i en klinisk studie re-exponerats i för TachoSil och hos dessa rapporterades inga immunmedierade biverkningar.
Greek: Δύο υποκείμενα επανεκτέθηκαν σε μία κλινική δοκιμή και δεν ανέφεραν κανένα ανεπιθύμητο συμβάν ανοσολογικής αιτιολογίας.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Greek: Εμφάνιση του TachoSil και περιεχόμενο της συσκευασίας
Swedish: • att en steril person öppnar den inre sterila förslutningen
Greek: • να έχετε αποστειρωμένο άτομο για να ανοίξει την εσωτερική στείρα συσκευασία.
Swedish: • att använda TachoSil omedelbart efter att den inre sterila förslutningen öppnats.
Greek: • να χρησιμοποιείτε το TachoSil αμέσως μετά το άνοιγμα της εσωτερικής στείρας συσκευασίας.
Swedish: En klinisk studie har visat att en del patienter utvecklade antikroppar mot innehållsämnena i TachoSil, men inga biverkningar rapporterades på grund av detta.
Greek: Μια κλινική μελέτη έδειξε ότι μερικοί ασθενείς παρήγαγαν αντισώματα έναντι των συστατικών του TachoSil.
Swedish: Tachosil ska inte appliceras intravaskulärt.
Greek: Το Tachosil δεν πρέπει να εφαρμόζεται ενδαγγειακά.
Swedish: Tecken på överkänslighetsreaktioner inkluderar nässelfeber, generaliserad urtikaria, trånghetskänsla i bröstet, väsande andning, hypotension och anafylaxi.
Greek: Σημεία αντιδράσεων υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν κνησμό, κνίδωση γενικευμένη, αίσθημα σύσφιξης του θώρακα, συριγμό, υπόταση και αναφυλαξία.
Swedish: Storleken på matrixen beror på sårets storlek.
Greek: Το μέγεθος του υποστρώματος με συγκολλητικό ιστών εξαρτάται από το μέγεθος του τραύματος.
Swedish: Följande biverkningar har rapporterats för TachoSil efter marknadsinförandet.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν αναφερθεί με το TachoSil κατά την εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου.
Swedish: Antalet patienter som drabbades av en effektmåttshändelse (verifierat läckage av CSF eller pseudomeningocele eller behandlingssvikt under kirurgi) var 25 (6,9 %) i TachoSil-gruppen och 30 (8,2 %) i gruppen som behandlades enligt standardteknik, vilket gav en oddskvot på 0,82 (95 % CI:
Greek: Οι αριθμοί των υποκειμένων που αντιμετώπισαν ένα συμβάν έκβασης που αφορούσε την αποτελεσματικότητα ήταν 25 (6,9%) και 30 (8,2%) για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με το TachoSil και για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν σε θεραπεία με την τρέχουσα πρακτική αντίστοιχα, έχοντας ως αποτέλεσμα λόγο πιθανοτήτων 0,82 (95% CI: 0,47, 1,43).
Swedish: Hästkollagen Humant albumin Riboflavin (E 101) Natriumklorid Natriumcitrat (E331) L-argininhydroklorid
Greek: Κολλαγόνο αλόγου Αλβουμίνη ανθρώπινη Ριβοφλαβίνη (Ε101) Νάτριο χλωριούχο Νάτριο κιτρικό (Ε331) L-αργινίνη-υδροχλωρική.
Swedish: Den utrullade matrixen fuktas på appliceringsstället med en fuktig kompress och hålls på plats med ett lätt tryck under 3-5 minuter.
Greek: Το ξετυλιγμένο TachoSil πρέπει στη συνέχεια να υγραίνεται στη θέση εφαρμογής με υγρό επίθεμα και να κρατιέται στη θέση με ελαφρά πίεση για 3-5 λεπτά.
Swedish: I denna bipacksedel finns information om följande: Vad TachoSil är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder TachoSil Hur du använder TachoSil
Greek: Τι είναι το TachoSil και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το TachoSil Πώς να χρησιμοποιήσετε το TachoSil Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το TachoSil Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Swedish: TachoSil är en benvit matrix till vävnadslim.
Greek: Το TachoSil είναι υπόλευκο υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών.
Swedish: Immunogenitet:
Greek: Ανοσογονικότητα:
Swedish: För att inte TachoSil ska dras loss kan den hållas på plats längs kanterna med t ex en pincett.
Greek: Για να αποφευχθεί η ελαφρά μετακίνηση του TachoSil από τη θέση του, πρέπει το TachoSil να κρατιέται στη θέση του από τη μία άκρη, π.χ. με μία λαβίδα.
Swedish: TachoSil ska användas omedelbart efter att den inre förpackningen har öppnats.
Greek: Το TachoSil πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως μετά το άνοιγμα του εσωτερικού στείρου καλύμματος.
Swedish: När en rullad TachoSil används rekommenderas att toppen av troakaren avlägsnas innan den ihoprullade matrixen förs igenom troakaren.
Greek: Συνιστάται να αφαιρέσετε το πάνω μέρος του τροκάρ πριν να περάσει το προτυλιγμένο TachoSil διαμέσου του τροκάρ.
Swedish: TachoSil kan klippas till för att få rätt storlek och form.
Greek: Το TachoSil μπορεί να κοπεί στο σωστό μέγεθος και να λάβει το κατάλληλο σχήμα εάν είναι πολύ μεγάλο.
Swedish: Fibrinlim/hemostatika metaboliseras genom fibrinolys och fagocytos på samma sätt som endogent fibrin.
Greek: Τα συγκολλητικά από ινώδες/αιμοστατικά μεταβολίζονται με τον ίδιο τρόπο όπως το ενδογενές ινώδες, με ινωδόλυση και φαγοκύτωση.
Swedish: TachoSil innehåller fibrinogen och trombin i form av en torr beläggning på ytan av en kollagenbaserad matrix.
Greek: Το TachoSil περιέχει ινωδογόνο και θρομβίνη ως ξηρανθέν επικάλυμμα στην επιφάνεια υποστρώματος από κολλαγόνο.
Swedish: De vidtagna åtgärderna betraktas som effektiva för höljebärande virus som humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus och hepatit C-virus, och för det icke-höljebärande hepatit A-viruset.
Greek: Τα λαμβανόμενα μέτρα θεωρούνται αποτελεσματικά για ιούς με περίβλημα όπως ο ιός της ανοσοανεπάρκειας του ανθρώπου (HIV), ο ιός της ηπατίτιδας Β και ο ιός της ηπατίτιδας C, και για τον χωρίς περίβλημα ιό της ηπατίτιδας Α. Τα λαμβανόμενα μέτρα μπορεί να είναι περιορισμένης αξίας εναντίον των ιών χωρίς περίβλημα όπως ο παρβοϊός Β19.
Swedish: Fibrinogen omvandlas till fibrinmonomerer, de polymeriseras spontant till ett fibrinkoagel som fäster den kollagenbaserade matrixen tätt mot sårytan.
Greek: Το ινωδογόνο μετατρέπεται σε μονομερή ινώδους που αυτόματα πολυμερίζονται σε θρόμβο από ινώδες, που κρατάει το υπόστρωμα κολλαγόνου γερά στην επιφάνεια του τραύματος.
Swedish: Det har inte fastställts i kontrollerade kliniska studier om TachoSil är säkert att använda för människa under graviditet och amning.
Greek: Η ασφάλεια του TachoSil για χρήση στον άνθρωπο κατά την εγκυμοσύνη ή τον θηλασμό δεν έχει αποδειχθεί σε ελεγχόμενες κλινικές μελέτες.
Swedish: 26% av de 96 patienterna som behandlades med TachoSil utvecklade antikroppar mot hästkollagen.
Greek: Ωστόσο, σε μια κλινική δοκιμή με το TachoSil σε χειρουργική ήπατος, στην οποία ερευνήθηκε η ανάπτυξη αντισωμάτων από τους ασθενείς, το 26% των 96 ασθενών που εξετάσθηκαν και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με TachoSil ανέπτυξε αντισώματα έναντι του κολλαγόνου αλόγου.
Swedish: Vad används TachoSil för?
Greek: Ποια είναι η χρήση του TachoSil;
Swedish: Mängden TachoSil som ska appliceras styrs av det kliniska behovet och sårytans storlek.
Greek: Η ποσότητα TachoSil που πρέπει να εφαρμόζεται πρέπει πάντα να προσανατολίζεται προς την υποκείμενη κλινική ανάγκη για τον ασθενή.
Swedish: Använd t ex en ren pincett och rulla ut matrixen, applicera den gula, aktiva sidan vänd mot den blödande/läckande ytan och håll emot med en fuktad kompress med ett lätt tryck under 3-5 minuter.
Greek: Ενώ ξετυλίγεται το υπόστρωμα, η κίτρινη, δραστική πλευρά του υποστρώματος εφαρμόζεται στην αιμορραγούσα/εκρέουσα επιφάνεια χρησιμοποιώντας π.χ. καθαρισμένη λαβίδα και κρατιέται επάνω στην επιφάνεια αυτή με υγρό επίθεμα με ελαφρά πίεση για 3-5 λεπτά.
Swedish: I samband med nedbrytningen sker infiltration av granulocyter och bildandet av resorberande granulationsvävnad som kapslar in TachoSilresterna, som bryts ned.
Greek: Η αποικοδόμηση σχετίστηκε με διήθηση των κοκκιοκυττάρων και σχηματισμό απορροφήσιμου κοκκιώδους ιστού ενσωματώνοντας τα αποικοδομούμενα υπολείμματα του Tachosil.
Swedish: TachoSil, matrix till vävnadslim humant fibrinogen/humant trombin För epilesionell användning
Greek: TachoSil, υπόστρωμα με συγκολλητικό ιστών ινωδογόνο ανθρώπινο/θρομβίνη ανθρώπινη Για χρήση επί της βλάβης
Swedish: Den 8 juni 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av TachoSil som gäller i hela EU.
Greek: Στις 8 Ιουνίου 2004, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το TachoSil.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att TachoSil används så säkert som möjligt.
Greek: Καταρτίστηκε σχέδιο διαχείρισης κινδύνου προκειμένου να διασφαλιστεί ότι το TachoSil χρησιμοποιείται με τον ασφαλέστερο δυνατό τρόπο.
Swedish: TachoSil ska endast användas av erfarna kirurger.
Greek: Το TachoSil πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο από έμπειρο χειρουργό.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för TachoSil.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του TachoSil.
Swedish: TachoSil används då standardteknikerna inte är tillräckliga.
Greek: Το TachoSil χορηγείται σε περιπτώσεις όπου οι συνήθεις τεχνικές δεν επαρκούν.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Greek: Η πλήρης EPAR και η περίληψη του σχεδίου διαχείρισης κινδύνου του TachoSil διατίθενται στον δικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Liksom andra förslutningsmedel kan TachoSil framkalla en allergisk reaktion.
Greek: Όπως συμβαίνει και με τα υπόλοιπα στεγανοποιητικά, το Tachosil μπορεί να προκαλέσει αλλεργική αντίδραση.
Swedish: Mer information om TachoSil
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το TachoSil
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars blödning hade upphört efter tre minuter.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών στους οποίους η αιμορραγία σταμάτησε μετά από τρία λεπτά.
Swedish: TachoSil ska endast appliceras direkt på behandlingsstället så att det täcker 1-2 cm utanför sårets kanter.
Greek: Το Tachosil πρέπει να εφαρμόζεται απευθείας μόνο στο προς θεραπεία σημείο έτσι ώστε να καλύπτει 12 cm πέρα από τις άκρες του τραύματος.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning TachoSil?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Swedish: TachoSil ges till vuxna
Greek: Το TachoSil χρησιμοποιείται σε ενήλικες:
Swedish: På så sätt förhindras att den cerebrospinala vätskan läcker ut.
Greek: Κατά αυτόν τον τρόπο, αποτρέπεται η διαρροή του εγκεφαλονωτιαίου υγρού.
Swedish: TachoSil-matrixen lämnas kvar i kroppen där den löses upp och försvinner helt och hållet.
Greek: Το επίθεμα TachoSil παραμένει στο σώμα όπου διαλύεται και εξαφανίζεται πλήρως.
Swedish: TachoSil har undersökts i sju studier:
Greek: Διενεργήθηκαν επτά μελέτες για το TachoSil:
Swedish: • I en annan studie på 726 patienter jämfördes TachoSil med aktuella tekniker som används i daglig praxis för att förhindra läckage av CSF vid neurologisk kirurgi.
Greek: • Σε άλλη μελέτη με 726 ασθενείς, το TachoSil συγκρίθηκε με τις τρέχουσες τεχνικές που χρησιμοποιούνται στην καθημερινή πρακτική για την αποτροπή της διαρροής του εγκεφαλονωτιαίου υγρού κατά τη διάρκεια νευρολογικής χειρουργικής επέμβασης.
Swedish: Efter tre minuter hade blödningen upphört hos 75 procent av patienterna som behandlades med TachoSil (44 av 59) jämfört med 33 procent av dem som behandlades med standardtekniker (20 av 60).
Greek: Μετά από τρία λεπτά, η αιμορραγία είχε σταματήσει σε ποσοστό 75% των ασθενών στους οποίους χρησιμοποιήθηκε το TachoSil (44 από τους 59) σε σύγκριση με 33% που ήταν το αντίστοιχο ποσοστό για τους ασθενείς που υποβλήθηκαν στις συνήθεις τεχνικές (20 από τους 60).
Swedish: Den första studien där lungkirurgipatienter undersöktes var inte tillräcklig för att ge stöd åt användning av TachoSil vid förslutning av vävnad, eftersom mycket få patienter i studien fick något luftläckage.
Greek: Η πρώτη μελέτη, η οποία εξέτασε τις περιπτώσεις ασθενών που υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση πνευμόνων, δεν κρίθηκε επαρκής ώστε να υποστηρίξει τη χρήση του TachoSil στη συγκόλληση ιστών, καθώς ο αριθμός των ασθενών της μελέτης που παρουσίασαν διαφυγή αέρα από τους πνεύμονες ήταν πολύ μικρός.
Swedish: TachoSil får inte appliceras inuti ett blodkärl.
Greek: Το TachoSil δεν πρέπει να εφαρμόζεται στο εσωτερικό των αιμοφόρων αγγείων.
Swedish: Patienter kan också utveckla antikroppar mot proteinerna i TachoSil, vilket kan störa blodkoagulationen.
Greek: Οι ασθενείς μπορεί επίσης να αναπτύξουν αντισώματα στις πρωτεΐνες του Tachosil, γεγονός που ενδέχεται να επηρεάσει την πήξη του αίματος.
Swedish: Effekten mättes genom att man undersökte om luft läckte ut från lungorna efter kirurgi.
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε εξετάζοντας τη διαφυγή αέρα από τους πνεύμονες μετά τη χειρουργική επέμβαση.
Swedish: • vid neurologisk kirurgi för att hindra läckage av vätskan som omger hjärnan (s.k. cerebrospinal vätska eller CSF).
Greek: • κατά τη διάρκεια νευρολογικών χειρουργικών επεμβάσεων για την αποτροπή διαρροής του υγρού που περιβάλλει τον εγκέφαλο (ονομάζεται εγκεφαλονωτιαίο υγρό).
Swedish: Det förklarar hur kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Greek: Επεξηγεί τον τρόπο με τον οποίο η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) αξιολόγησε το φάρμακο προτού διατυπώσει τη θετική της γνώμη για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, καθώς και τις συστάσεις της σχετικά με τους όρους χρήσης του TachoSil.
Swedish: • vid operation för att stoppa blödningar och försluta ytan på inre organ,
Greek: • κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης για τη διακοπή της αιμορραγίας και τη στεγανοποίηση της επιφάνειας των εσωτερικών οργάνων
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för TachoSil finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και των περιορισμών που αναφέρθηκαν με το TachoSil περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att nyttan med TachoSil är större än riskerna och rekommenderade att TachoSil skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του TachoSil υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Swedish: • I den sjätte studien undersöktes effekten av TachoSil vid kirurgi i hjärta och större blodkärl.
Greek: • Η έκτη μελέτη εξέτασε την αποτελεσματικότητα του TachoSil σε χειρουργικές επεμβάσεις καρδιάς ή μείζονων αιμοφόρων αγγείων.
Swedish: • I två av studierna undersöktes effekterna av TachoSil när det gällde att stoppa blödning.
Greek: • Δύο μελέτες εξέτασαν τις επιδράσεις του TachoSil στη διακοπή της αιμορραγίας.
Swedish: • I två studier undersöktes om TachoSil kunde användas som vävnadsförslutare.
Greek: • Διενεργήθηκαν δύο μελέτες για να διαπιστωθεί εάν το TachoSil μπορεί να χρησιμοποιηθεί ως συγκολλητικό ιστών.
Swedish: Det viktigaste effektmåttet var den tid som gick tills blödningen avstannade.
Greek: Ο βασικός δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο χρόνος μέχρι τη διακοπή της αιμορραγίας.
Swedish: I studien av neurologisk kirurgi var Tachosil jämförbart med aktuella tekniker: hos omkring 7 procent (25 av 361) av patienterna som behandlades med TachoSil uppstod läckage av CSF, jämfört med cirka 8 procent (30 av 365) av patienterna som de vedertagna teknikerna användes på.
Greek: Στη μελέτη της νευρολογικής χειρουργικής επέμβασης, το TachoSil αποδείχθηκε συγκρίσιμο με τις τρέχουσες τεχνικές: περίπου 7% των ασθενών (25 στους 361) στους οποίους χρησιμοποιήθηκε το TachoSil παρουσίασαν διαφυγή του εγκεφαλονωτιαίου υγρού σε σύγκριση με το 8% περίπου των ασθενών (30 στους 365) στους οποίους χρησιμοποιήθηκαν οι τρέχουσες τεχνικές.
Swedish: De aktiva substanserna i TachoSil, fibrinogen och trombin, är proteiner som utvunnits ur blod och som medverkar i den naturliga koagulationsprocessen.
Greek: Οι δραστικές ουσίες του TachoSil, το ινωδογόνο και η θρομβίνη είναι πρωτεΐνες που λαμβάνονται από το αίμα και μετέχουν στη φυσιολογική διαδικασία πήξης του αίματος.
Swedish: Vad är TachoSil?
Greek: Τι είναι το TachoSil;
Swedish: När TachoSil appliceras mot det blödande området under operationen gör fukten att de aktiva substanserna reagerar så att en klump snabbt bildas.
Greek: Όταν το TachoSil εφαρμόζεται σε αιμορραγούσα περιοχή κατά τη διάρκεια χειρουργικής επέμβασης, η υγρασία προκαλεί αντίδραση μεταξύ των δραστικών ουσιών, με αποτέλεσμα τον ταχύ σχηματισμό θρόμβων.
Swedish: I den andra studien, som omfattade 301 patienter, tog det dock i genomsnitt 15,3 timmar innan läckaget upphörde med TachoSil, jämfört med 20,5 timmar med vedertagna tekniker.
Greek: Ωστόσο, στη δεύτερη μελέτη, στην οποία μετείχαν 301 ασθενείς, η διακοπή της διαφυγής αέρα μετά τη χορήγηση TachoSil παρατηρήθηκε κατά μέσο όρο μετά από 15,3 ώρες σε σύγκριση με 20,5 ώρες που ήταν το αντίστοιχο διάστημα με την εφαρμογή των συνήθων τεχνικών.
Swedish: Vilka är riskerna med TachoSil?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το TachoSil;
Swedish: Vilken nytta har TachoSil visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του TachoSil σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: Studien jämförde TachoSil med standardmaterial hos 120 patienter, varav omkring tre fjärdedelar även genomgick kirurgiska ingrepp i blodkärlen med suturtråd och en fjärdedel genomgick kirurgiska ingrepp i hjärtat.
Greek: Η μελέτη συνέκρινε το TachoSil με τα συνήθη χρησιμοποιούμενα υλικά σε 120 ασθενείς, εκ των οποίων τα τρία τέταρτα περίπου υποβλήθηκαν σε χειρουργική επέμβαση αγγείων και ένα τρίτο σε χειρουργική επέμβαση καρδιάς.
Swedish: TachoSil fibrinogen/trombin
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό ινωδογόνο/θρομβίνη
Swedish: Trombin verkar genom att dela fibrinogenet i mindre enheter som kallas fibriner, som sedan fäster mot varandra och bildar en fibrinklump.
Greek: Η θρομβίνη διασπά το ινωδογόνο σε μικρότερα τμήματα που ονομάζονται ινώδη, τα οποία στη συνέχεια συγκολλούνται και δημιουργούν θρόμβους.
Swedish: TachoSil är en matrix till vävnadslim som är belagd med de aktiva substanserna humant fibrinogen och humant trombin.
Greek: Το TachoSil είναι συγκολλητικό επίθεμα επικαλυμμένο με τις δραστικές ουσίες ανθρώπινο ινωδογόνο και ανθρώπινη θρομβίνη.
Swedish: I studierna jämfördes TachoSil och kirurgiska standardtekniker såsom suturering och häftning hos totalt 490 patienter som genomgick lungkirurgi.
Greek: Οι μελέτες συνέκριναν το TachoSil και τις συνήθεις χειρουργικές τεχνικές, όπως η συρραφή και η σύνδεση, σε συνολικά 490 ασθενείς που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση πνευμόνων.
Swedish: I den första studien var den genomsnittliga tiden tills blödningen upphörde 3,9 minuter med TachoSil, jämfört med 6,3 minuter med argonstråle, och i den andra studien var dessa värden 3,6 respektive 5,0 minuter.
Greek: Στην πρώτη μελέτη, με τη χρήση του TachoSil, ο μέσος χρόνος έως τη διακοπή της αιμορραγίας ήταν 3,9 λεπτά, ενώ με τη χρήση της συσκευής δέσμης ιόντων αργού το αντίστοιχο διάστημα ήταν 6,3 λεπτά.
Swedish: • som suturstöd vid blodkärlskirurgi,
Greek: • ως υποστηρικτικό μέσο στη συρραφή ραμμάτων κατά τη διάρκεια χειρουργικών επεμβάσεων στα αιμοφόρα αγγεία
Swedish: Klumpen gör att matrixen fäster stadigare mot vävnaden och hjälper på så sätt till att stoppa blödningen och försluta såret.
Greek: Οι θρόμβοι συμβάλλουν στην καλύτερη συγκόλληση του επιθέματος στον ιστό, διευκολύνοντας κατ' αυτόν τον τρόπο την αιμόσταση και τη στεγανοποίηση του τραύματος.
Swedish: Vid neurologisk kirurgi verkar den genom att klistra ihop de uppskurna områdena i det yttersta lagret (dura mater) av membranen kring hjärnan.
Greek: Σε νευρολογικές χειρουργικές επεμβάσεις, η δράση του επιθέματος συνίσταται στη στεγανοποίηση των σημείων τομής του εξωτερικού στρώματος (σκληρή μήνιγγα) των μεμβρανών που περιβάλλουν τον εγκέφαλο.
Swedish: I studierna jämfördes effekterna av TachoSil och en argonstråle (en apparat som bränner snittytan och minskar blödningen) hos totalt 240 vuxna patienter som genomgick leverkirurgi.
Greek: Οι μελέτες συνέκριναν τις επιδράσεις του TachoSil με αυτές της συσκευής δέσμης ιόντων αργού (η οποία καυτηριάζει την επιφάνεια της τομής και μειώνει την αιμορραγία) σε συνολικά 240 ενήλικες που είχαν υποβληθεί σε χειρουργική επέμβαση ήπατος.