FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Angiox 250 mg pulver till koncentrat till injektions-/infusionsvätska, lösning bivalirudin
Slovak: Angiox 250 mg prášok na prípravu koncentrátu pre injekčný alebo infúzny roztok bivalirudín
Swedish: 1 ml färdigberett koncentrat innehåller 50 mg bivalirudin.
Slovak: Po rekonštitúcii 1 ml obsahuje 50 mg bivalirudínu.
Swedish: Spädd lösning: Förvaras vid högst 25 C.
Slovak: Nariedený roztok: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 25C.
Swedish: Den rekommenderade dosen bivalirudin för patienter som genomgår PCI är en intravenös bolusdos på 0,75 mg/kg kroppsvikt omedelbart följt av en intravenös infusion på 1,75 mg/kg kroppsvikt/timme under hela ingreppets längd som minst.
Slovak: Odporúčaná dávka bivalirudínu pre pacientov podstupujúcich PCI je 0,75 mg/kg telesnej hmotnosti podaná ako intravenózny bolus, po ktorom ihneď nasleduje intravenózna infúzia podávaná rýchlosťou 1,75 mg/kg telesnej hmotnosti/hodinu, aspoň počas trvania zákroku.
Swedish: • När denna behandling avslutats kan du få återgå till en infusion på 0,25 mg/kg kroppsvikt per
Slovak: Po ukončení tejto liečby sa infúzna dávka môže znížiť na 0,25 mg/kg telesnej hmotnosti za
Swedish: Bival + GP IIb/IIIahämmare
Slovak: Bival + GP inhibítor IIb/IIIa
Swedish: Dobutaminhydroklorid
Slovak: Dobutamín HCl
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad i frekvenserna för stenttrombos mellan behandlingsgrupperna vid
Slovak: Vo frekvencii výskytu trombózy stentu nebol medzi liečebnými ramenami po 30 dňoch (p =
Swedish: Tillsätt 5 ml sterilt vatten för injektionsvätska till en injektionsflaska av Angiox och snurra varsamt
Slovak: Pridajte 5 ml sterilnej vody na injekcie ku každej injekčnej liekovke Angioxu a jemne pretrepte, až kým nie je kompletne rozpustený a roztok neostane číry.
Swedish: Anafylaxi, inklusive anafylaktisk chock med dödlig utgång har rapporterats i mycket sällsynta fall (≤1/10 000) vid användning efter att läkemedlet godkänts (post-marketing) (se avsnitt 4.8).
Slovak: Anafylaxia, vrátane anafylaktického šoku s fatálnym dôsledkom bola zaznamenaná veľmi zriedkavo (≤
Swedish: Myokardinfarkt Trombos i kransartär Bradykardi Kammartakykardi Angina pectoris Bröstsmärta
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti tamponáda srdca, perikardiálne krvácanie, infarkt myokardu, trombóza koronárnych artérií, bradykardia, ventrikulárna tachykardia, angina pectoris, bolesť na hrudi
Swedish: • 0,75 mg/kg kroppsvikt som en intravenös injektion som omedelbart åtföljs av en infusion (dropp) i en ven på 1,75 mg/kg kroppsvikt per timme i minst den tid PCI varar.
Slovak: 0,75 mg/kg telesnej hmotnosti ako intravenózna injekcia, po ktorej ihneď nasleduje infúzia do žily rýchlosťou 1,75 mg/kg telesnej hmotnosti za hodinu, aspoň po dobu trvania PCI.
Swedish: Intraokulär blödning Öronblödning
Slovak: Poruchy oka vnútroočné krvácanie
Swedish: The Medicines Company UK Ltd Tfn : +46 (0) 20100527 eller +46 (0) 859366368
Slovak: Company UK Ltd Tfn : +46 (0) 20100527 eller +46 (0)
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Angiox sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: I studierna tittade man också på antalet patienter som fick större blödningar.
Slovak: V rámci štúdií sa takisto sledoval počet pacientov, u ktorých došlo k veľkému krvácaniu.
Swedish: Den vanligaste biverkningen som orsakas av Angiox (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är mindre blödningar.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Angiox (pozorovaný u viac než 1 pacienta z 10) je menšie krvácanie.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Angiox.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Angiox.
Swedish: Huvudeffektmåttet var minskningen av antalet patienter som drabbades av en ischemisk händelse (ett problem orsakat av minskat blodflöde), inklusive dödsfall, hjärtattack, akut revaskularisering (återställande av blodflödet till hjärtat) eller stroke (slaganfall) efter 30 dagar.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bolo zníženie počtu pacientov s tzv. ischemickou príhodou (problémom spôsobeným zníženým prietokom krvi) vrátane smrti, srdcového infarktu, akútnej revaskularizácie (obnovenia prietoku krvi do srdca) alebo mŕtvice po 30 dňoch.
Swedish: Dosen Angiox och behandlingens varaktighet beror på varför läkemedlet används.
Slovak: Dávkovanie lieku Angiox a dĺžka liečby závisia od dôvodu použitia.
Swedish: Det får inte heller ges till patienter som nyligen haft en blödning eller som har mycket högt blodtryck, svåra njurproblem eller hjärtinfektion.
Slovak: Nesmie sa používať ani u pacientov, ktorí nedávno prekonali krvácanie, alebo majú veľmi vysoký krvný tlak, vážne problémy s obličkami alebo infekciu srdca.
Swedish: I samtliga tre studier fick patienterna också andra läkemedel för förebyggande av blodproppar, t.ex. acetylsalicylsyra och klopidogrel.
Slovak: Vo všetkých troch štúdiách pacienti dostávali aj iné lieky na prevenciu krvných zrazenín, napr. aspirín, klopidogrel.
Swedish: Blodkoagulering kan vara ett problem när blodproppar bildas inuti blodkärl och minskar blodflödet till vitala organ som t.ex. hjärta och hjärna.
Slovak: Zrážanie krvi môže predstavovať problém, ak sa zrazeniny vytvoria vnútri krvných ciev a obmedzia prietok krvi do najdôležitejších orgánov, ako sú srdce a mozog.
Swedish: Företaget som tillverkar Angiox kommer att förse alla läkare som väntas skriva ut läkemedlet med utbildningsmaterial om hur man använder läkemedlet på rätt sätt, inklusive doseringsinstruktioner.
Slovak: Spoločnosť vyrábajúca liek Angiox poskytne všetkým lekárom, u ktorých sa predpokladá, že budú predpisovať tento liek, školiace a vzdelávacie materiály o spôsobe správneho používania lieku vrátane pokynov týkajúcich sa dávkovania.
Swedish: Angiox ska ges av en läkare med erfarenhet av akut vård av patienter med hjärtproblem eller av att utföra ingrepp på hjärtat.
Slovak: Liek Angiox má podávať lekár so skúsenosťami s urgentnou liečbou pacientov so srdcovými problémami alebo s vykonávaním zákrokov na srdci.
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Angiox?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné používanie lieku Angiox?
Swedish: Kommittén fann att nyttan med Angiox är större än riskerna och rekommenderade att Angiox skulle godkännas för försäljning.
Slovak: Výbor rozhodol, že prínosy lieku Angiox sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Swedish: Angiox får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot bivalirudin, andra hirudiner eller något annat innehållsämne.
Slovak: Liek Angiox nesmú používať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na bivalirudín, iné hirudíny alebo iné zložky lieku.
Swedish: Varför har Angiox godkänts?
Slovak: Prečo bol liek Angiox povolený?
Swedish: Angiox är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen bivalirudin.
Slovak: Angiox je liek, ktorý obsahuje účinnú látku bivalirudín.
Swedish: Här ingår patienter med myokardinfarkt (hjärtattack) med ST-höjning (onormala värden vid elektrokardiogram, EKG).
Slovak: Sem patria pacienti s infarktom myokardu (srdcovým záchvatom) s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálnym priebehom krivky na elektrokardiograme alebo EKG).
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Angiox.
Swedish: CHMP fann att Angiox är en godtagbar ersättning för heparin under PCI och vid behandling av instabil angina och myokardinfarkt.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Angiox je prijateľnou náhradou za heparín počas zákroku PCI a pri liečbe nestabilnej angíny a infarktu myokardu.
Swedish: Angiox minskar kraftigt risken för blodpropp.
Slovak: Používaním lieku Angiox sa riziko vytvorenia krvnej zrazeniny podstatne znižuje.
Swedish: Trombin spelar en central roll i de processer som medverkar till att blodproppar bildas.
Slovak: Trombín zohráva kľúčovú úlohu pri procesoch zrážania krvi.
Swedish: Det var effektivast hos patienter som också tog acetylsalicylsyra och klopidogrel.
Slovak: Najúčinnejší bol u pacientov, ktorým sa takisto podával aspirín a klopidogrel.
Swedish: Detta kan förbättra effekten av PCI och bidra till att upprätthålla blodflödet till hjärtat hos patienter med angina eller myokardinfarkt.
Slovak: Môže to prispieť k zlepšeniu účinnosti PCI a udržaniu prietoku krvi do srdca u pacientov s angínou alebo srdcovým infarktom.
Swedish: Angiox används för att förebygga blodproppar hos vuxna som genomgår perkutan koronar intervention (PCI), ett icke-kirurgiskt ingrepp som vidgar förträngda blodkärl som går till hjärtat.
Slovak: Liek Angiox sa používa na prevenciu zrážania krvi u dospelých, ktorí podstupujú perkutánny koronárny zákrok (PCI), čo je nechirurgický postup na odblokovanie krvných ciev srdca.
Swedish: Hos patienter som behandlas för angina eller myokardinfarkt utan ST-höjning beror infusionens varaktighet på hur patienten kommer att behandlas.
Slovak: U pacientov liečených na angínu alebo infarkt myokardu bez elevácie segmentu ST závisí dĺžka trvania infúzie od spôsobu, akým sa pacient bude ďalej liečiť.
Swedish: Denna måste omedelbart följas av en infusion som ska pågå minst under hela ingreppets längd.
Slovak: Prvá dávka sa podáva injekčne do žily, a bezprostredne potom musí nasledovať infúzia, ktorá sa podáva aspoň tak dlho, kým trvá daný zákrok.
Swedish: När det användes för att behandla instabil angina eller myokardinfarkt utan ST-höjning var Angiox när det gavs med eller utan en GPI lika effektivt som kombinationen av heparin och en GPI när det gällde att förebygga dödsfall, hjärtattacker och revaskulariseringar.
Slovak: V prípade liečby nestabilnej angíny alebo infarktu myokardu bez elevácie segmentu ST bol liek Angiox, podávaný spolu s GPI alebo bez neho, rovnako účinný ako kombinácia heparínu a GPI pri prevencii prípadov úmrtia, srdcových záchvatov a revaskularizácií.
Swedish: Angiox används också för att behandla vuxna med instabil angina (en typ av bröstsmärta med varierande svårighetsgrad) eller myokardinfarkt utan ST-höjning som väntar på ytterligare behandling som t.ex. PCI eller bypassoperation eller som använder andra läkemedel.
Slovak: Liek Angiox sa takisto používa na liečbu dospelých s nestabilnou angínou (druh bolesti v hrudi rôznej intenzity) alebo infarktom myokardu bez elevácie segmentu ST, u ktorých je naplánovaná ďalšia liečba, ako napr. PCI, operácia bypassu srdca alebo užívajú iné lieky.
Swedish: Infusionshastigheten måste minskas för patienter med måttliga njurproblem som genomgår PCI.
Slovak: Rýchlosť infúzie je potrebné znížiť u pacientov, ktorí majú stredne závažné ochorenie obličiek a ktorí podstupujú PCI.
Swedish: Bivalirudin, som är den aktiva substansen i Angiox, är ett syntetiskt ämne som ursprungligen kommer från hirudin, det antikoagulerande ämne som bildas av iglar.
Slovak: Účinná látka lieku Angiox, bivalirudín, je syntetickou látkou pôvodne odvodenou z hirudínu, čo je antikoagulačná látka vytváraná pijavicami.
Swedish: I båda studierna av patienter som genomgick PCI var Angiox (som enda läkemedel eller tillsammans med GPI om lämpligt) lika effektivt som heparin i kombination med en GPI när det gällde att förebygga nya ischemiska händelser.
Slovak: V obidvoch štúdiách s pacientmi, ktorí podstupovali PCI, bol liek Angiox (v monoterapii alebo v prípade potreby s GPI) pri prevencii nových ischemických príhod rovnako účinný ako heparín v kombinácii s GPI.
Swedish: När det gäller PCI har Angiox jämförts med en annan typ av antikoagulerande medel, heparin, i två studier med sammanlagt nästan 10 000 vuxna.
Slovak: V prípade PCI sa liek Angiox v dvoch štúdiách, na ktorých sa celkovo zúčastnilo takmer 10 000 dospelých, porovnával s iným druhom antikoagulantu, heparínom.
Swedish: Det finns som pulver som bereds till en lösning för injektion eller infusion (dropp) i en ven.
Slovak: Je dostupný vo forme prášku, z ktorého sa pripravuje injekčný alebo infúzny roztok na aplikáciu (kvapkaním) do žily.
Swedish: Större blödningar var mindre vanliga med Angiox som enda läkemedel än med heparin tillsammans med GPI.
Slovak: Veľké krvácanie bolo pri používaní lieku Angiox v monoterapii menej časté ako pri používaní spolu s heparínom a GPI.
Swedish: Heparin gavs i kombination med glykoprotein IIb/IIIahämmare (GPI, en annan typ av läkemedel som bidrar till att förebygga blodproppar) och vissa patienter som fick Angiox fick även GPI när så var lämpligt.
Slovak: Heparín sa podával v kombinácii s inhibítorom glykoproteínov IIb/IIIa (GPI, ďalší druh lieku na prevenciu tvorby krvných zrazenín) a niektorým pacientom, ktorí používali liek Angiox, sa podľa potreby podal aj GPI. Takmer 4 000 pacientov sa podstúpilo zákrok PCI na liečbu infarktu myokardu s eleváciou segmentu ST.
Swedish: Angiox är ett antikoagulerande medel, vilket innebär att det hindrar blodet från att koagulera (bilda proppar).
Slovak: Liek Angiox je antikoagulant, čo znamená, že zabraňuje zrážaniu krvi.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Angiox finns i bipacksedeln.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Angiox sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Swedish: Vilka är riskerna med Angiox?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Angiox?
Swedish: Angiox används tillsammans med acetylsalicylsyra och klopidogrel (andra läkemedel som bidrar till att
Slovak: Liek Angiox sa používa spolu s aspirínom a klopidogrelom (lieky na prevenciu krvných zrazenín).
Swedish: Bivalirudin blockerar särskilt trombin, ett av de ämnen som bidrar till att en blodpropp bildas.
Slovak: Konkrétne blokuje jednu z látok, ktoré sa podieľajú na procese zrážania krvi, a síce trombín.
Swedish: Den 20 september 2004 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Angiox
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Angiox na trh platné v celej Európskej únii.
Swedish: När det gäller patienter med instabil angina eller myokardinfarkt utan ST-höjning som väntar på ytterligare behandling omfattade huvudstudien nära 14 000 vuxna.
Slovak: U pacientov s nestabilnou angínou alebo infarktom myokardu bez elevácie segmentu ST, u ktorých je naplánovaná ďalšia liečba, sa na hlavnej štúdii zúčastnilo takmer 14 000 dospelých, pričom v tejto štúdii sa porovnával liek Angiox užívaný v monoterapii alebo s GPI s kombináciou heparínu a GPI.
Swedish: Page 2/2
Slovak: strana 2/2
Swedish: Denna sammanfattning omfattar inte dessa kombinationer.
Slovak: Tento súhrn takéto kombinácie neobsahuje.
Swedish: Detta är en översättning av den ursprungliga sammanfattningen, som har utarbetats på engelska.
Slovak: Toto je preklad originálu súhrnu, ktorý bol pripravený v anglickom jazyku.
Swedish: Dessutom kräver inte den avsedda användningen någon medicinsk övervakning.
Slovak: Určené použitie si okrem toho nevyžaduje lekársky dohľad.
Swedish: Detta betyder att det finns otillräckliga bevis från kliniska prövningar, men att dessa växtbaserade läkemedel ändå troligtvis har effekt och att det finns belägg för att de har använts säkert på detta sätt i minst 30 år (inräknat minst 15 år i EU).
Slovak: To znamená, že hoci nie sú k dispozícii dostatočné dôkazy z klinických skúšaní, účinnosť uvedených rastlinných liekov je hodnoverne preukázaná a existujú dôkazy, že sa bezpečne používajú týmto spôsobom najmenej 30 rokov (vrátane najmenej 15 rokov používania v EÚ).
Swedish: Anisolja EMA/412178/2016
Slovak: septembra 2016 EMA/412178/2016
Swedish: Vad är anisolja?
Slovak: Čo je silica anízu?
Swedish: Om symtomen kvarstår eller förvärras under användningen av läkemedlet bör läkare eller utbildad hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.
Slovak: Ak príznaky počas užívania lieku pretrvávajú alebo sa zhoršia, treba sa poradiť s lekárom alebo kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Swedish: Läkemedel med anis får inte användas av barn och ungdomar under 18 år.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu anízu nesmú používať deti a dospievajúci mladší ako 18 rokov.
Swedish: Läkemedel med anisolja bör endast användas av vuxna och bör inte tas under längre tid än två veckor.
Slovak: Lieky obsahujúce silicu anízu sa môžu používať len u dospelých a nemajú sa používať dlhšie ako dva týždne.
Swedish: Närmare information om de studier som HMPC har bedömt finns i HMPC:s utredningsrapport.
Slovak: Podrobné informácie o štúdiách, ktoré hodnotil výbor HMPC, sa nachádzajú v hodnotiacej správe výboru HMPC.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/412178/2016
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller anisolja ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce silicu anízu.
Swedish: Vilka är HMPC:s slutsatser om användningen som läkemedel?
Slovak: Aké sú závery výboru HMPC o jeho medicínskom použití?
Swedish: Anisolja
Slovak: Silica anízu
Swedish: Alla ansökningar om godkännande av läkemedel som innehåller anisolja ska skickas till de nationella läkemedelsmyndigheterna, som bedömer ansökan om växtbaserade läkemedel med hänsyn till HMPC:s vetenskapliga slutsatser.
Slovak: Všetky žiadosti o registráciu liekov obsahujúcich silicu anízu sa musia predložiť vnútroštátnym orgánom zodpovedným za lieky, ktoré posúdia žiadosť o registráciu rastlinného lieku a zohľadnia vedecké závery výboru HMPC.
Swedish: Mer information om HMPC:s bedömning av läkemedel som innehåller anisolja, däribland uppgifter om kommitténs slutsatser, finns under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o hodnotení liekov obsahujúcich silicu anízu výborom HMPC vrátane podrobných informácií o záveroch výboru, sa nachádzajú v časti „All documents" na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: Information om användning och godkännande av läkemedel med anisolja i EU:s medlemsstater ges av berörda nationella myndigheter.
Slovak: Ak potrebujete informácie o používaní a registrácii liekov obsahujúcich silicu anízu v členských štátoch EÚ, obráťte sa na príslušné vnútroštátne orgány.
Swedish: I sin bedömning tog HMPC hänsyn till resultaten från laboratorietester vilka visade att anisolja har en muskelavslappnande effekt i tarmen och luftvägarna.
Slovak: Výbor HMPC vzal pri svojom hodnotení do úvahy štúdie týkajúce sa laboratórnych testov, ktoré ukázali, že silica anízu má uvoľňujúci účinok na svaly čriev a dýchacích ciest.
Swedish: Mer information om läkemedel med anisolja
Slovak: Ďalšie informácie o liekoch obsahujúcich silicu anízu
Swedish: Mer information om riskerna med dessa läkemedel som innehåller anisolja, däribland lämpliga försiktighetsåtgärder för säker användning av läkemedlen, finns i monografin under fliken "All documents" på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Slovak: Ďalšie informácie o rizikách súvisiacich s používaním liekov obsahujúcich silicu anízu vrátane príslušných opatrení na ich bezpečné používanie, sa nachádzajú v monografii v časti „All documents" na webovej stránke agentúry ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Swedish: HMPC:s slutsatser om användningen av dessa läkemedel med anisolja vid matsmältningsbesvär och hosta utgår från deras "traditionella användning".
Slovak: Závery výboru HMPC týkajúce sa používania týchto liekov obsahujúcich silicu anízu pri tráviacich ťažkostiach a pri kašli sú založené na ich tzv. tradičnom používaní.
Swedish: Växtbaserade läkemedel som innehåller dessa beredningar av anisolja finns vanligtvis i fast form eller vätskeform som tas genom munnen.
Slovak: Rastlinné lieky obsahujúce tieto prípravky s obsahom silice anízu sú zvyčajne dostupné v kvapalnej alebo pevnej forme a možno ich užívať ústami.
Swedish: De får heller inte användas av patienter som är allergiska mot anis eller växter i familjen Apiaceae (Umbelliferae) (kummin, selleri, koriander, dill, fänkål) eller anetol.
Slovak: Tiež ich nesmú používať pacienti, ktorí sú alergickí na aníz alebo na rastliny z čeľade Apiaceae (Umbelliferae)
Swedish: De kan också användas som slemlösande medel vid hosta i samband med förkylning.
Slovak: Okrem toho sa môžu používať ako prostriedok uľahčujúci vykašliavanie (liek, ktorý pomáha uvoľniť hlien) pri kašli súvisiacom s prechladnutím.
Swedish: EU-medlemsstaterna tar hänsyn till kommitténs slutsatser när de bedömer ansökningar om godkännande av växtbaserade läkemedel som innehåller anisolja.
Slovak: Závery výboru HMPC zohľadňujú členské štáty EÚ pri hodnotení žiadostí o registráciu rastlinných liekov obsahujúcich silicu anízu.
Swedish: Hur godkänns läkemedel med anisolja i EU?
Slovak: Akým spôsobom sa v EÚ registrujú lieky obsahujúce silicu anízu?
Swedish: HMPC fann att dessa beredningar av anisolja på grundval av sin långvariga användning kan användas för att behandla symtom på lindriga matsmältningsbesvär såsom uppsvälldhet och gaser.
Slovak: Výbor HMPC dospel k záveru, že na základe dlhodobého používania sa tieto prípravky obsahujúce silicu anízu môžu používať na liečbu príznakov miernych tráviacich ťažkostí vrátane nadúvania a plynatosti.
Swedish: Beredningar av anisolja kan också förekomma i kombination med andra växtsubstanser i vissa växtbaserade läkemedel.
Slovak: Niektoré rastlinné lieky môžu obsahovať prípravky obsahujúce silicu anízu aj v kombinácii s inými rastlinnými látkami.
Swedish: Allergiska reaktioner mot anisolja kan uppkomma i hud och luftvägar.
Slovak: Môžu sa objaviť kožné alebo dýchacie alergické reakcie na silicu anízu.
Swedish: Detta är en sammanfattning av de vetenskapliga slutsatserna från kommittén för växtbaserade läkemedel (HMPC) beträffande användning av anisolja som läkemedel.
Slovak: Tento dokument je súhrn vedeckých záverov o medicínskom použití silice anízu, ku ktorým dospel Výbor pre rastlinné lieky (HMPC).
Swedish: Vilka är riskerna med läkemedel som innehåller anisolja?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním liekov obsahujúcich silicu anízu?
Swedish: Vilket stöd finns det för användning av läkemedel med anisolja?
Slovak: Aké dôkazy podporujú používanie liekov obsahujúcich silicu anízu?
Swedish: Anisolja är den gängse benämningen på den eteriska olja som utvinns från de torra mogna frukterna av växten Pimpinella anisum L.
Slovak: Silica anízu je bežný názov pre silicu získanú zo suchých zrelých plodov rastliny Pimpinella anisum L. Závery výboru HMPC sa týkajú výlučne prípravkov obsahujúcich silicu anízu, ktoré sa získavajú destiláciou vodnou parou suchých zrelých plodov.
Swedish: Anisfrö EMA/305345/2016
Slovak: Plod anízu EMA/305345/2016
Swedish: Läkemedel med anisfrö bör endast användas av vuxna och ungdomar över 12 år och bör inte tas under längre tid än två veckor.
Slovak: Lieky obsahujúce plod anízu môžu používať len dospelí a dospievajúci starší ako 12 rokov a nemajú sa používať dlhšie ako dva týždne.
Swedish: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20 september 2016 EMA/305345/2016
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom20.
Swedish: Om symtomen kvarstår eller förvärras när läkemedlet används bör läkare eller annan utbildad hälso- och sjukvårdspersonal kontaktas.
Slovak: Ak príznaky pretrvávajú alebo sa zhoršia počas používania lieku, treba sa poradiť s lekárom alebo s kvalifikovaným zdravotníckym pracovníkom.
Swedish: Anisfrö
Slovak: Plod anízu
Swedish: Vad är anisfrö?
Slovak: Čo je plod anízu?
Swedish: Syftet med sammanfattningen är inte att ge några praktiska råd om hur läkemedel som innehåller anisfrö ska användas.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať lieky obsahujúce plod anízu.