FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V pediatrické studii (n=125) s dávkami 2 mg, 5 mg nebo 10 mg melatoninu s prodlouženým uvolňováním podávanými v několika minitabletách po 1 mg (léková forma vhodná pro tento věk) s dvoutýdenním úvodním obdobím, během kterého bylo podáváno placebo, a s 13 týdnů trvajícím randomizovaným, dvojitě zaslepeným a placebem kontrolovaným obdobím léčby v paralelních skupinách, bylo po 13 týdnech dvojitě zaslepené léčby prokázáno zlepšení celkové doby spánku; pacienti spali déle při aktivní léčbě (508 minut) než při podávání placeba (488 minut).
Croatian: Pedijatrijsko ispitivanje (n=125) s dozama od 2, 5 ili 10 mg melatonina s produljenim oslobađanjem u višestrukim mini tabletama od 1 mg (farmaceutski oblik primjeren dobnoj skupini), koje se sastojalo od dva tjedna uvodnog liječenja placebom i 13 tjedana randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, pokazalo je poboljšanje u ukupnom vremenu spavanja nakon 13 tjedana dvostruko slijepog liječenja; sudionici koji su primali aktivno liječenje spavali su dulje (508 minuta) od sudionika koji su primali placebo (488 minuta).
Czech: V klinických studiích, v nichž Circadin užívalo celkem 1931 pacientů a 1642 pacientů užívalo placebo, 48,8 % pacientů užívajících Circadin uvádělo nežádoucí účinky v porovnání s 37,8 % pacientů užívajících placebo.
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima (u kojima je ukupno 1931 bolesnik uzimao Circadin, dok su 1642 uzimala placebo) nuspojavu prijavilo 48,8% bolesnika koji su primali Circadin i 37,8% onih koji su uzimali placebo.
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z následujících nezávažných nežádoucích účinků, kontaktujte svého lékaře a/nebo vyhledejte lékařskou pomoc:
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih manje ozbiljnih nuspojava obavijestite svog liječnika i/ili zatražite medicinski savjet:
Czech: Klinické údaje vztahující se k používání přípravku Circadin u osob s autoimunitními onemocněními nejsou k dispozici.
Croatian: Nema kliničkih podataka o primjeni Circadina u osoba s autoimunim bolestima.
Czech: Interakce melatoninu a jiných léčivých látek v důsledku jejich účinku na CYP1A je tedy možná.
Croatian: Stoga su moguće interakcije između melatonina i drugih djelatnih tvari zbog posljedica njihova učinka na enzime CYP1A.
Czech: Vyplavení aktivní látky lze očekávat během 12 hodin po požití.
Croatian: Klirens djelatne tvari očekuje se unutar 12 sati nakon uzimanja.
Czech: Vertigo při změně polohy, vertigo
Croatian: Poremećaji uha i labirinta pozicijski vertigo, vertigo
Czech: Melatonin podléhá first pass efektu s odhadovaným first pass metabolismem 85%.
Croatian: Prisutan je značajan učinak prvog prolaska kroz jetru; tijekom kojeg se metabolizira oko 85%.
Czech: Poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Croatian: Upitajte svojeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja ovog lijeka.
Czech: • Inhibitory CYP1A2 (např. chinolony) mohou zvýšit expozici organismu melatoninem.
Croatian: • Inhibitori CYP1A2, poput kinolona, mogu dovesti do povećane ekspozicije melatoninu.
Czech: • Melatonin v dávkách přesahujících terapeutické koncentrace indukuje CYP3A in vitro.
Croatian: • Primijećeno je da melatonin u koncentracijama višim od terapijskih inducira CYP3A in vitro.
Czech: Hypertriglyceride mie, hypokalcemie, hyponatremie
Croatian: Hipertrigliceridemija, hipokalcemija,
Czech: Studie použití přípravku Circadin u lidí s onemocněním jater nebo ledvin nebyly provedeny; před použitím přípravku Circadin se poraďte se svým lékařem, protože jeho použití se nedoporučuje.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o primjeni Circadina u osoba s bolestima jetre ili bubrega, trebali biste razgovarati sa svojim liječnikom prije uzimanja Circadina jer njegova primjena nije preporučena.
Czech: Publikované údaje prokazují významné zvýšení hladin endogenního melatoninu během denních hodin v důsledku sníženého odbourávání u pacientů s poruchou funkce jater.
Croatian: Objavljeni podaci pokazuju da su u bolesnika s oštećenjem jetre razine endogenog melatonina značajno povišene tijekom dnevnih sati zbog smanjenog klirensa.
Czech: Pásový opar, vysoká hladina molekul tuku v krvi, nízké hladiny kalcia v krvi, nízké hladiny sodíku v krvi, poruchy nálady, agresivita, agitovanost, pláč, stresové symptomy, časné ranní vstávání, zvýšené libido (zvýšená sexuální touha), depresivní nálada, zhoršení paměti, poruchy pozornosti, snové stavy, syndrom neklidných nohou, špatná kvalita spánku, pocit "mravenčení", zvýšené slzení oči, závratě při změně polohy (závratě ve stoje či v sedě), návaly horka, kyselý reflux, žaludeční porucha, puchýře v ústech, tvorba vředů na jazyku, žaludeční nevolnost, zvracení, abnormální střevní zvuky, plynatost, nadměrná tvorba slin, zápach z úst, břišní diskomfort, žaludeční onemocnění, zánět žaludeční výstelky, ekzém, kožní vyrážka, dermatitida rukou, svědivá vyrážka, porucha kvality nehtů, artritida, svalová křeč, bolest v oblasti krku, noční křeče, prodloužená erekce, která může být bolestivá, zánět předstojné žlázy, únava, bolest, žízeň, zvýšený objem moči, močení v noci, zvýšené hodnoty jaterních enzymů, abnormální hodnoty krevních elektrolytů a abnormální výsledky laboratorních testů.
Croatian: herpes zoster, povišena razina masnoća u krvi, smanjena razina kalcija u serumu, smanjena razina natrija u krvi, promjena raspoloženja, agresivnost, uznemirenost, plačljivost, simptomi stresa, ranojutarnje buđenje, pojačani spolni nagon, loše raspoloženje, oslabljeno pamćenje, poremećaj pozornosti, stanje sanjivosti, sindrom nemirnih nogu, slaba kakvoća sna, trnci, suzenje očiju, omaglica pri stajanju ili sjedenju, navale vrućine, vraćanje želučane kiseline, poremećaji u trbuhu, mjehurići na sluznici usta, ulceracije (oštećenja) na jeziku, probavne tegobe, povraćanje, glasan rad crijeva, vjetrovi, pretjerano stvaranje sline, neugodan zadah iz usta, nelagoda u trbuhu, želučani poremećaji, upala sluznice želuca, ekcem, kožni osip, dermatitis na rukama, osip sa svrbežom, promjene na noktima, artritis, grčevi mišića, bol u vratu, noćni grčevi, produljeno trajanje erekcije koje može biti bolno, upala prostate, umor, bol, žeđanje, pojačano izlučivanje mokraće, mokrenje tijekom noći, povišenje jetrenih enzima, poremećeni elektroliti u krvi i poremećeni rezultati laboratorijskih testova.
Czech: Dalšími složkami jsou amonio-methakrylátový kopolymer typ B, dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého, monohydrát laktosy, oxid křemičitý (koloidní bezvodý), mastek a magnesium-stearát.
Croatian: - Drugi sastojci su amonio-metakrilat kopolimer vrste B, kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, laktoza hidrat, silicijev dioksid, koloidni, bezvodni, talk, magnezijev stearat.
Czech: • Psoriáza (lupénka)
Croatian: • psorijaza
Czech: Upozornění a opatření Před užitím přípravku Circadin se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Circadin.
Czech: Pacienti měli významně snížené celkové vylučování 6-sulfatoxymelatoninu v porovnání s kontrolními vzorky.
Croatian: Ukupno izlučivanje 6-sulfatoksimelatonina bilo je značajno manje u bolesnika s cirozom nego u kontrolnih ispitanika.
Czech: Specifické populace
Croatian: Posebne populacije bolesnika
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci:
Croatian: Za sve informacije o ovom lijeku, obratite se lokalnom predstavniku nositelja odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet
Czech: Circadin obsahuje monohydrát laktosy.
Croatian: Circadin sadrži laktozu hidrat.
Czech: Tfno: +34 91 7711500
Croatian: EXELTIS HEALTHCARE, S.L. Tfno: +34 91 7711500
Czech: Změna diurnálních rytmů se po podávání přípravku Circadin 2 mg neobjevila.
Croatian: Nije bilo promjena u dnevnom funkcioniranju uz dozu Circadina od 2 mg.
Czech: Circadin se tedy nedoporučuje podávat pacientům s poškozením jater.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Circadina u bolesnika s oštećenjem jetre.
Czech: Herpes zoster
Croatian: Infekcije i infestacije herpes zoster
Czech: Pravděpodobnost vzniku interakce melatoninu a jiných léčivých látek v důsledku působení melatoninu na CYP1A není významná.
Croatian: Stoga vjerojatno neće biti značajnih interakcija između melatonina i drugih djelatnih tvari zbog učinka melatonina na enzime CYP1A.
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňování obsahuje melatoninum2 mg.
Croatian: Jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 2 mg melatonina.
Czech: V rozsahu 2 až 8 mg je kinetika melatoninu je lineární.
Croatian: Kinetika melatonina je linearna u rasponu doze od 2-8 mg.
Czech: Kvalita spánku a ranní bdělost se při užívání přípravku Circadin významně zlepšila v porovnání s placebem.
Croatian: Uz to su kakvoća sna i jutarnja budnost bile značajno bolje u skupini koja je primala Circadin u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Circadin 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním melatoninum
Croatian: Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Czech: Pokles endogenního melatoninu je závislý na věku, proto může melatonin účinně zlepšit kvalitu spánku u pacientů starších 55 let s primární insomnií.
Croatian: Zbog uloge melatonina u spavanju i regulaciji cirkadijanog ritma i zbog smanjenog stvaranja endogenog melatonina s povećanjem dobi, melatonin može djelotvorno poboljšati kakvoću sna osobito u osoba s primarnom nesanicom starijih od 55 godina.
Czech: V polysomnografické (PSG) studii s 2týdenní úvodní fází (jednoduše zaslepená s podáváním placeba) následovanou 3týdenní fází léčby (dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná s uspořádáním paralelních skupin) a 3týdenní fází sledování po vysazení léčby se spánková latence (SL) zkrátila o 9 minut v porovnání s placebem.
Croatian: U polisomnografskom (PSG) ispitivanju uz uvodno liječenje u trajanju od 2 tjedna (jednostruko slijepo s placebom), nakon kojeg je uslijedilo razdoblje liječenja od 3 tjedna (dvostruko slijepo, placebom kontrolirano ispitivanje na usporednim skupinama) te 3-tjedno razdoblje ustezanja, vrijeme do nastupa sna bilo je skraćeno za 9 minuta u usporedbi s placebom.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU Circadin 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem
Czech: Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje melatoninum 2 mg. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 80 mg monohydrátu laktosy.
Croatian: Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta s produljenim oslobađanjem sadrži 80 mg laktoze hidrata.
Czech: Zvýšené hodnoty jaterních enzymů, abnormální hladiny krevních elektrolytů, abnormální výsledky laboratorních testů
Croatian: Pretrage poremećeni rezultati jetrenih proba, povećanje tjelesne težine povišenje jetrenih enzima, promijenjeni nalazi elektrolita u krvi, poremećeni rezultati laboratorijskih pretraga
Czech: SN:
Croatian: EXP:
Czech: Ve druhé studii ambulantních pacientů s 2týdenní úvodní fází s podáváním placeba a randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou léčebnou fází paralelních skupin v délce 3 týdnů bylo pacientů, kteří vykázali klinicky významné zlepšení v kvalitě spánku a ranní bdělosti, 26 % ve skupině užívající Circadin v porovnání s 15 % ve skupině užívající placebo.
Croatian: U drugom ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom i 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 26% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 15% u skupini koja je primala placebo.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Croatian: NOSITELJ ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET RAD Neurim Pharmaceuticals EEC SARL 4 rue de Marivaux
Czech: − Fluvoxamin (používaný k léčbě deprese a obsedantně kompulzivní poruchy), psoraleny (používané v léčbě kožních onemocnění, např. psoriázy), cimetidin (používaný v léčbě žaludečních potíží, jako jsou vředy), chinolony a rifampicin (používané v léčbě bakteriálních infekcí), estrogeny (používané v antikoncepčních přípravcích nebo hormonální substituční terapii) a karbamazepin (používaný v léčbě epilepsie).
Croatian: - Fluvoksamin (upotrebljava se za liječenje depresije i opsesivno kompulzivnog poremećaja), psoraleni (primjenjuju se u liječenju poremećaja kože, npr. psorijaze), cimetidin (primjenjuje se za liječenje želučanih tegoba, primjerice čireva), kinoloni i rifampicin (primjenjuju se u liječenju bakterijskih infekcija), estrogeni (primjenjuju se u kontracepciji ili zamjenskoj hormonalnoj terapiji) i karbamazepin (primjenjuje se u liječenju epilepsije). - adrenergički agonisti/antagonisti (poput određenih vrsta lijekova koji kontroliraju krvni tlak sužavanjem krvnih žila, nazalnih dekongestata, lijekova za snižavanje krvnog tlaka), opijatski agonisti/antagonist (poput lijekova koji se primjenjuju u liječenju ovisnosti o drogama), inhibitora prostaglandina (poput nesteroidnih protuupalnih lijekova), antidepresiva, triptofana i alkohola.
Czech: Artritida, svalové spasmy, bolesti v oblasti krku, noční křeče
Croatian: Poremećaji mišićno-koštanog sustava i vezivnog tkiva bolovi u udovima artritis, grčevi u mišićima, bol u vratu, noćni grčevi
Czech: • Alkohol snižuje působení přípravku Circadin na spánek, a proto by se neměl požívat společně s přípravkem Circadin.
Croatian: • Alkohol se ne smije uzimati s Circadinom zato što smanjuje učinkovitost Circadina na spavanje.
Czech: Souběžné podání vedlo ke zhoršení pozornosti, paměti a koordinace v porovnání s podáním pouze samotného zolpidemu.
Croatian: Pozornost, pamćenje i koordinacija bili su jače narušeni u slučaju kad se lijek primjenjivao istodobno sa zolpidemom, nego kad se zolpidem primjenjivao sam.
Czech: Jak se Circadin užívá
Croatian: Kako uzimati Circadin
Czech: KG Tel: +49 (0)2371 9370
Croatian: KG Tel: +49 (0)2371 9370 info@medice.de
Czech: Amonio-methakrylátový kopolymer typ B Dihydrát hydrogenfosforečnanu vápenatého Monohydrát laktosy
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari amonio-metakrilat kopolimer vrste B kalcijev hidrogenfosfat dihidrat laktoza hidrat silicijev dioksid, koloidni, bezvodni talk magnezijev stearat
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Circadin 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním melatoninum
Croatian: NAZIV LIJEKA Circadin 2 mg tablete s produljenim oslobađanjem melatonin
Czech: Angioedém, otok úst, otok jazyka
Croatian: promjene na noktima angioedem, edem usta, edem jezika
Czech: Ve studii ambulantních pacientů s 2týdenním úvodním obdobím s placebem, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou léčebnou fází paralelních skupin v délce 3 týdnů a 2týdenní fází po vysazení léčby s podáváním placeba byl poměr pacientů, kteří vykázali klinicky významné zlepšení v kvalitě spánku a ranní bdělosti, 47 % ve skupině pacientů užívající Circadin v porovnání s 27 % ve skupině pacientů užívajících placebo.
Croatian: U ispitivanju u ambulantnih bolesnika, koje se sastojalo od 2 tjedna uvodnog liječenja placebom, 3 tjedna randomiziranog, dvostruko slijepog, placebom kontroliranog ispitivanja na usporednim skupinama te razdoblja ustezanja s placebom u trajanju od 2 tjedna, postotak bolesnika koji su pokazali klinički značajno poboljšanje u kvaliteti sna i jutarnjoj budnosti iznosio je 47% u skupini koja je primala Circadin, u usporedbi s 27% u skupini koja je primala placebo.
Czech: • Ve studiích podávání přípravku Circadin společně s thioridazinem a imipraminem, což jsou látky ovlivňující centrální nervový systém, nebyly nalezeny klinicky významné farmakokinetické interakce.
Croatian: • Circadin se u ispitivanjima primjenjivao zajedno s tioridazinom i imipraminom, djelatnim tvarima koje utječu na središnji živčani sustav.
Czech: Příznaky z vysazení v případě ukončení léčby přípravkem Circadin nejsou známy.
Croatian: Nakon završetka liječenja Circadinom nije poznato da su nastupili simptomi ustezanja.
Czech: Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Croatian: TAKEDA ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Τηλ: +30 210 6387800 gr.info@takeda.com
Czech: KLASIFIKACE PRO VÝDEJ Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Croatian: 14. NAČIN IZDAVANJA LIJEKA Lijek se izdaje na recept
Czech: Dermatitida, noční pocení, pruritus, vyrážka, generalizova ný pruritus, suchá kůže
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva dermatitis, noćno znojenje, pruritus, osip, generalizirani pruritus, suha koža ekcem, eritem, dermatitis šake, psorijaza, generalizirani osip, osip sa svrbežom,
Czech: palpitace
Croatian: palpitacije
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktosy Další údaje naleznete v příbalové informaci
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži laktozu hidrat
Czech: S užitím přípravku Circadin u pacientů s poškozením jater nejsou žádné zkušenosti.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Circadina u bolesnika s oštećenjem jetre.
Czech: Poruchy nálady, agresivita, agitovanost, pláč, stresové symptomy, ztráta orientace, časné ranní probouzení, zvýšení libida, depresívní nálada,
Croatian: Psihijatrijski poremećaji razdražljivost, nervoza, nemir, insomnija, neuobičajeni snovi, noćne more, anksioznost promjena raspoloženja, agresivnost, agitacija, plačljivost, simptomi stresa, dezorijentacija, preuranjeno buđenje, pojačan libido, depresivno raspoloženje,
Czech: Gastroezofageální reflux, gastrointestinální porucha, tvorba puchýřů na ústní sliznici, vředy na jazyku, nevolnost, zvracení, abnormální střevní zvuky,
Croatian: gastrointestinalni nadražaj, povraćanje, abnormalni probavni zvukovi, flatulencija, pojačana salivacija,
Czech: U léčených pacientů v porovnání s pacienty užívajícími placebo se projevilo zlepšení ve spánkové latenci (měřené objektivními i subjektivními metodami), v subjektivní kvalitě spánku a v každodenních činnostech (restorativní spánek), bez narušení bdělosti během dne.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u kojima su bolesnici s primarnom nesanicom primali Circadin u dozi od 2 mg svake večeri tijekom 3 tjedna, Circadin je u liječenih bolesnika, u usporedbi s onima koji su primali placebo, imao korisne učinke u smislu vremena do usnivanja (mjereno objektivnim i subjektivnim metodama), subjektivne kvalitete sna te dnevnog funkcioniranja (okrepljujući san) bez smanjene budnosti tijekom dana.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje melatoninum 2 mg.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI Jedna tableta sadrži 2 mg melatonina.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Circadin může způsobit ospalost.
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Circadin može uzrokovati pospanost.
Czech: vysoký krevní tlak, bolest břicha v horní části, špatné trávení, vředy v ústech, sucho v ústech, nevolnost, změny ve složení krve, které by mohly způsobit zežloutnutí kůže nebo očí, zánět kůže, noční pocení, svědění, vyrážka, suchá kůže, bolest v končetinách, menopauzální příznaky, pocit slabosti, výskyt glukosy v moči, nadměrný obsah bílkovin v moči, abnormální funkce jater a zvýšení tělesné hmotnosti.
Croatian: razdražljivost, nervoza, nemir, nesanica, neuobičajeni snovi, noćne more, tjeskoba, migrena, glavobolja, letargija (umor, nedostatak energije), nemir povezan s pojačanom aktivnošću, omaglica, umor, povišeni krvni tlak, bol u gornjem trbuhu, loša probava, ulceracije (oštećenja) sluznice usta, suha usta, mučnina, promjene u sastavu krvi koje mogu prouzročiti žutilo kože ili očiju, upala kože, noćno znojenje, svrbež, osip, suhoća kože, bol u udovima, simptomi menopauze, osjećaj slabosti, izlučivanje glukoze u urinu, povišena razina proteina u urinu, poremećena funkcija jetre i povećanje tjelesne težine.
Czech: parestezie
Croatian: parestezije
Czech: • před operací,
Croatian: • prije operacije,
Czech: • během přijetí do nemocnice po závažné nehodě,
Croatian: • tijekom prijema u bolnicu nakon ozbiljne nesreće,
Czech: Normálně dýchejte.
Croatian: Normalno dišite.
Czech: Pak neprodleně kontaktujte svého lékaře.
Croatian: Zatim se odmah obratite svom liječniku.
Czech: Bílá nebo téměř bílá suspenze.
Croatian: Bijela ili gotovo bijela suspenzija.
Czech: ATC kód: R03BA01.
Croatian: ATK oznaka: R03 BA01.
Czech: Doporučené počáteční dávky jsou:
Croatian: Preporučene početne doze su:
Czech: *ze spontánních hlášení
Croatian: *iz spontanog prijavljivanja
Czech: Rozprašování nemá trvat déle než 10 až 15 minut.
Croatian: Inhalacija ne bi trebala trajati dulje od 10 do 15 minuta.
Czech: V těchto případech nemusí být přijata žádná mimořádná opatření.
Croatian: U tim slučajevima, nije potrebno poduzeti posebne hitne mjere.
Czech: Funkce osy HPA se normalizuje během 1-2 dnů.
Croatian: Funkcija HPA osovine će se oporaviti u roku 1-2 dana.
Czech: • Léčíte se, nebo jste se léčil(a) s tuberkulózou (TB).
Croatian: • Liječite se, ili ste se bili liječeni, za tuberkulozu (TBC).
Czech: Herpes simplex
Croatian: Često herpes simplex
Czech: Nezapomeňte si vodou vypláchnout ústa, omýt rty a oblast obličeje pokrytou maskou.
Croatian: Nemojte zaboraviti isprati vodom usta, usne i područje lica pokriveno maskom.
Czech: • Zdá se, že se astma zhoršuje.
Croatian: • Čini Vam se da Vam se stanje pogoršava.
Czech: Lékař Vám může předepsat antibiotika.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda propisati antibiotike.
Czech: Pro jednorázové použití.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Czech: zbytek ponechte ve váčku.
Croatian: ostavljajući ostale u vrećici.
Czech: Lékař Vám pak může dávku upravit, dokud nebude dosaženo účinné kontroly příznaků.
Croatian: Vaš liječnik zatim može prilagođavati dozu sve dok se ne postigne učinkovita kontrola simptoma.
Czech: Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je středně vysoká.
Croatian: Vezanje za proteine plazme je umjereno visoko.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Czech: Po podání může dojít k paradoxnímu bronchospasmu.
Croatian: Nakon doziranja može doći do paradoksalnog bronhospazma.
Czech: Kortikosteriody v malých množstvích přechází do mateřského mléka.
Croatian: Kortikosteroidi u malim količinama prelaze u majčino mlijeko.
Czech: **systémový účinek inhalačních kortikosteroidů
Croatian: **sistemski učinci inhalacijskih kortikosteroida
Czech: • Spánkové obtíže, deprese nebo pocity obav, neklidu, nervozity, nadměrného vzrušení nebo podráždění
Croatian: • problemi sa spavanjem, depresija ili osjećaj zabrinutosti, nemira, nervoze, pretjerane uzbuđenosti ili razdražljivosti
Czech: Chrapot je reverzibilní a zmizí po přerušení léčby a/nebo poté, co si hlas odpočine.
Croatian: Promuklost je reverzibilna i nestaje nakon prekida liječenja i/ili odmaranja glasa.
Czech: Informace o přípravku mohou být následně podle potřeby aktualizovány kompetentními úřady členských států ve spolupráci s referenčním členským státem v souladu s postupy uvedenými v kapitole 4, hlavy III, směrnice 2001/83/ES.
Croatian: Nadležna tijela država članica mogu naknadno ažurirati informacije o lijeku, gdje je prikladno u suradnji s referentnom državom članicom, sukladno postupcima navedenima u Poglavlju 4 Glave III Direktive 2001/83/EZ.
Czech: Děti: (do 11 let věku):
Croatian: Djeca (do 11 godina starosti):
Czech: Lékař Vám bude možná chtít zkontrolovat hladiny kortikosteroidů v krvi, a proto bude možná muset odebrat vzorek krve.
Croatian: Vaš liječnik će Vam možda htjeti provjeriti razinu kortikosteroida u krvi i zato ćete možda trebati dati uzorak krvi.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována [MM.RRRR]
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u [MM/GGGG].
Czech: Například:
Croatian: Na primjer:
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Croatian: Ovaj lijek odobren je u državama članicama EPG-a pod sljedećim nazivima:
Czech: Zapněte rozprašovač.
Croatian: Uključite atomizator.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
Czech: • nebo budete mít infekci hrudníku případně jiné závažné onemocnění.
Croatian: • ili ako imate infekciju prsišta ili drugu ozbiljnu bolest.