FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Ασθενείς που λαμβάνουν ritonavir ή οποιαδήποτε άλλη αντιρετροϊκή θεραπεία μπορεί να συνεχίσουν να αναπτύσσουν ευκαιριακές λοιμώξεις ή άλλες επιπλοκές της λοίμωξης HIV-1.
Slovenian: Bolnikom, ki dobivajo ritonavir ali kakšno drugo protiretrovirusno zdravilo, se lahko še naprej pojavljajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe s HIV-1.
Greek: Μην πάρετε το Ritonavir Mylan σε περίπτωση αλλεργίας στο ritonavir ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6).
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ritonavir Mylan če ste alergični na ritonavir ali katerokoli sestavino tega zdravila (glejte poglavje 6).
Greek: Για ασθενείς με νεφρική ανεπάρκεια θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη μείωση της δόσης κλαριθρομυκίνης: για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης 30 έως 60 ml/min η δόση θα πρέπει να μειώνεται κατά 50%, για ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη των 30 ml/min δόση θα πρέπει να μειώνεται κατά
Slovenian: Pri bolnikih z okvaro ledvic pride v poštev zmanjšanje odmerka klaritromicina: bolnikom z očistkom kreatinina od 30 do 60 ml/min je treba odmerek zmanjšati za 50 %, tistim z očistkom kreatinina manj kot 30 ml/min pa za 75
Greek: Όταν ταξιδεύετε ή χρειάζεται να μείνετε στο νοσοκομείο, σιγουρευτείτε ότι έχετε αρκετό Ritonavir Mylan για να κρατήσει μέχρι να πάρετε καινούριο.
Slovenian: Če greste na potovanje ali v bolnišnico, morate imeti s seboj vedno toliko zdravila Ritonavir Mylan, da bo zaloga trajala, dokler ne dobite nove.
Greek: Εάν το Ritonavir συγχορηγείται με παρεντερική midazolam, θα πρέπει να γίνεται σε μονάδα εντατικής παρακολούθησης (ICU) ή παρεμφερή μονάδα για την εξασφάλιση στενής κλινικής παρακολούθησης και κατάλληλης ιατρικής αντιμετώπισης σε περίπτωση έκπτωσης της αναπνευστικής λειτουργίας και/ή παρατεταμένης καταστολής.
Slovenian: Če ritonavir uporabite sočasno s parenteralnim midazolamom, morate to izvesti v enoti za intenzivno nego (EIN) ali podobnem okolju, ki omogoča natančno klinično spremljanje in ustrezno medicinsko ukrepanje v primeru depresije dihanja in/ali podaljšane sedacije.
Greek: Το Ritonavir Mylan θα πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά για να σας βοηθά να ελέγχετε τον HIV, ανεξάρτητα από το πόσο καλύτερα αισθάνεστε.
Slovenian: Da bo okužba s HIV obvladana, morate zdravilo Ritonavir Mylan jemati vsak dan, ne glede na to, koliko bolje se počutite.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ρυθμίσει τη δόση σας του digoxin και να σας παρακολουθεί ενώ λαμβάνετε digoxin και Ritonavir Mylan ώστε να αποφύγετε καρδιολογικά προβλήματα.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda moral prilagoditi odmerek digoksina in vas med sočasno uporabo digoksina in zdravila Ritonavir Mylan spremljati, da ne bi prišlo do težav s srcem.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan διατίθενται σε πλαστικές φιάλες με βιδωτό πώμα που περιέχουν 30 ή 90 ή 100 δισκία και σε πολλαπλές συσκευασίες των 90 δισκίων που περιλαμβάνουν 3 φιάλες, κάθε μία από τις οποίες περιέχει 30 δισκία.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Ritonavir Mylan so na voljo v plastenkah z navojnim pokrovčkom, ki vsebujejo 30, 90 ali 100 tablet in v skupnem pakiranju po 90 tablet, ki je sestavljeno iz treh plastenk, od katerih vsaka vsebuje 30 tablet.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατό εάν παρουσιάσετε οποιαδήποτε συμπτώματα που δηλώνουν αλλεργική αντίδραση μετά από λήψη του Ritonavir Mylan όπως εξάνθημα, κνίδωση ή δυσκολίες στην αναπνοή.
Slovenian: Zdravnika morate čimprej obvestiti, če se vam po jemanju zdravila Ritonavir Mylan pojavijo simptomi, ki kažejo na alergijsko reakcijo, npr. izpuščaj, koprivnica ali težave z dihanjem.
Greek: Αυξημένες συγκεντρώσεις quetiapine στο πλάσμα που μπορεί να οδηγήσουν σε κώμα.
Slovenian: Zvišana plazemska koncentracija kvetiapina, kar lahko vodi v komo.
Greek: Η συνέχιση της θεραπείας με ritonavir πρέπει να αξιολογηθεί βάσει του ιϊκού φορτίου λόγω της πιθανότητας εμφάνισης αντοχής όπως περιγράφεται στην παράγραφο 4.1
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja z ritonavirjem je treba ocenjevati z virusnim bremenom, ker obstaja možnost odpornosti, kot je opisano v poglavju 4.1 Terapevtske indikacije.
Greek: * Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει ότι μπορείτε να λάβετε rifabutin και /ή voriconazole με μία δόση ενίσχυσης ritonavir (μικρότερη δόση) αλλά μία πλήρης δόση ritonavir δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με τα δύο αυτά φάρμακα.
Slovenian: * Zdravnik bo morda presodil, da lahko rifabutin in/ali vorikonazol jemljete s spodbujevalnim (nižjim) odmerkom ritonavirja; ne smete pa skupaj s tema zdraviloma jemati polnega odmerka ritonavirja.
Greek: Θηλασμός Περιορισμένα δημοσιευμένα στοιχεία αναφέρουν ότι η ριτοναβίρη βρίσκεται στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Dojenje Omejeni objavljeni podatki poročajo, da je ritonavir prisoten v materinem mleku.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του ritonavir στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Slovenian: Pediatrična populacija Varnostni profil ritonavirja pri otrocih, starejših od 2 let, je podoben varnostnemu profilu pri odraslih.
Greek: Αν μία παρενέργεια σας εμποδίζει να παίρνετε το Ritonavir Mylan, ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας.
Slovenian: Če vam neželen učinek prepreči jemanje zdravila Ritonavir Mylan, morate to takoj povedati zdravniku.
Greek: Τα συμπτώματα τοξικότητας που παρατηρήθηκαν σε πειραματόζωα (ποντίκια και αρουραίους) περιλαμβάνουν μειωμένη δραστηριότητα, αταξικές κινήσεις, δύσπνοια και τρόμο.
Slovenian: Med znaki toksičnosti, ki so jih ugotavljali pri živalih (miših in podganah), so zmanjšana aktivnost, ataksija, dispneja in tremor.
Greek: Οι συγκεντρώσεις του ritonavir στη μελέτη αυτή παρουσίασαν μεγάλη διαφοροποίηση και ήταν μικρότερες συγκριτικά με εκείνες των ενηλίκων που έλαβαν 600 mg (περίπου 330 mg/m²) δύο φορές ημερησίως.
Slovenian: Koncentracije ritonavirja so bile v tej študiji zelo spremenljive in nekoliko nižje kot pri odraslih, ki so dobivali 600 mg (približno 330 mg/m2) dvakrat na dan.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δεν μπορείτε να λαμβάνετε καθόλου με το ritonavir.
Slovenian: Nekaterih zdravil sploh ne smete jemati skupaj z ritonavirjem.
Greek: Στις δοσολογικές ομάδες η από στόματος κάθαρση του ritonavir (CL/F/m2) μειώθηκε με την ηλικία με μέσες τιμές της τάξης των 9,0 L/h/m2 σε παιδιά μικρότερα των 3 μηνών, 7,8 L/h/m2 σε παιδιά μεταξύ 3 και 6 μηνών και 4,4 L/h/m σε παιδιά μεταξύ 6 και 24 μηνών.
Slovenian: Mediana vrednost pri otrocih do 3 mesecev starosti je bila 9,0 l/uro/m2, pri otrocih od 3 do 6 mesecev starosti 7,8 l/uro/m2 in pri otrocih od 6 do 24 mesecev starosti 4,4 l/uro/m
Greek: Σε μία ανοικτής επισήμανσης μελέτη που ολοκληρώθηκε το 1998 σε παιδιά με λοίμωξη HIV που βρίσκονται σε σταθερή κλινική κατάσταση, υπήρξε σημαντική διαφορά (p = 0,03) στα επίπεδα του ανιχνεύσιμου RNA που ευνοεί το τριπλό σχήμα (ritonavir, zidovudine και lamivudine) μετά από θεραπεία 48 εβδομάδων.
Slovenian: V odprtem preskušanju, dokončanem leta 1998, s HIV okuženih, klinično stabilnih otrok, so po 48 tednih zdravljenja ugotovili pomembno razliko (p = 0,03) v zaznavni koncentraciji RNA v prid trojne sheme (ritonavir, zidovudin in lamivudin).
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις σε κλινικές μελέτες και μετά την κυκλοφορία σε ενήλικες ασθενείς Κατηγορία οργάνου συστήματος
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in pomarketinškem obdobju pri odraslih bolnikih Organski sistem
Greek: Διαβήτη, αφού υπήρξαν αναφορές επιδείνωσης ή ανάπτυξης διαβήτη (σακχαρώδους διαβήτη) σε μερικούς ασθενείς που λαμβάνουν αναστολείς πρωτεασών.
Slovenian: sladkorno bolezen, kajti opisani so primeri poslabšanja ali pojava sladkorne bolezni (diabetesa mellitusa) pri nekaterih bolnikih, ki so jemali zaviralce proteaz.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την έναρξη ποικίλει και μπορεί να συμβεί πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Slovenian: Čas nastopa bolezni, o katerem so poročali, je precej spremenljiv in je lahko več mesecev po začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4).
Greek: Η AUC και Cmax του 2-υδροξυ μεταβολίτη μειώθηκαν κατά 15 και 67% αντίστοιχα.
Slovenian: AUC 2-hidroksi presnovka se je zmanjšala za 15 %, njegova Cmax pa za 67 %.
Greek: (Για προσοχή σχετικά με την παρεντερικά χορηγούμενη midazolam, βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: (Za previdnost pri uporabi parenteralnega midazolama glejte poglavje 4.5.)
Greek: Στεροειδή (π.χ. dexamethasone, fluticasone propionate, prednisolone, triamcinolone) αφού το ritonavir μπορεί να αυξήσει τα επίπεδα των φαρμάκων αυτών οδηγώντας σε σύνδρομο Cushing (ανάπτυξη ενός στρογγυλοποιημένου προσώπου) και να μειώσει την παραγωγή της ορμόνης κορτιζόλη.
Slovenian: Steroide (npr. deksametazon, flutikazonpropionat, prednizolon, triamcinolon), kajti ritonavir lahko zviša koncentracijo teh zdravil v krvi, to pa lahko povzroči Cushingov sindrom (pojav okroglega obraza) in zmanjša nastajanje hormona kortizola.
Greek: Αιμοφιλία, αφού υπήρξαν αναφορές αυξημένης αιμορραγίας σε ασθενείς με αιμοφιλία που έπαιρναν αυτό το είδος φαρμάκων (αναστολείς πρωτεασών).
Slovenian: hemofilijo, opisani so primeri večjih krvavitev pri bolnikih, ki so jemali to vrsto zdravil (zaviralce proteaz).
Greek: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest,
Slovenian: 117 Allée des Parcs, 69800 Saint-Priest, Francija
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan χορηγούνται από στόματος και πρέπει να λαμβάνονται με τροφή (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovenian: Filmsko obložene tablete Ritonavir Mylan se uporabljajo peroralno in se morajo jemati s hrano (glejte poglavje 5.2).
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε εσείς ή το παιδί σας το Ritonavir Mylan
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo Ritonavir Mylan
Greek: Η θεραπεία πρέπει να αρχίζει με 300 mg (3 δισκία) δύο φορές ημερησίως για χρονικό διάστημα τριών ημερών και να αυξάνεται με 100 mg (1 δισκίο) δύο φορές ημερησίως μέχρι τα 600 mg δύο φορές ημερησίως μέσα σε διάστημα όχι μεγαλύτερο των 14 ημερών.
Slovenian: Zdravljenje je treba začeti s 300 mg (3 tablete) dvakrat na dan v obdobju 3 dni in odmerek zvečevati po 100 mg (1 tableta) dvakrat na dan do 600 mg dvakrat na dan v obdobju, ki ne presega 14 dni.
Greek: To ritonavir έχει υψηλή συγγένεια με μερικά ισόμορφα του κυτοχρώματος P450 (CYP) και μπορεί να αναστέλλει την οξείδωση με την ακόλουθη σειρά: CYP3A4 >CYP2D6.
Slovenian: Ritonavir ima veliko afiniteto za več izooblik citokroma P450 (CYP) in lahko zavre oksidacijo po naslednjem zaporedju: CYP3A4 > CYP2D6.
Greek: Στυτική δυσλειτουργία, καθώς τα φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της στυτικής δυσλειτουργίας μπορούν να προκαλέσουν υπόταση και παρατεταμένη στύση.
Slovenian: erektilno disfunkcijo, saj zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje erektilne disfunkcije lahko povzročijo hipotenzijo in dolgotrajno erekcijo.
Greek: Βλέπε επίσης παράγραφο 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε εσείς ή το παιδί σας το Ritonavir Mylan.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 2, Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo Ritonavir Mylan.
Greek: Δυσκαμψία της άρθρωσης, ενοχλήσεις και πόνους (ιδιαίτερα στο γοφό, το γόνατο και τον ώμο) και δυσκολία στην κίνηση ενημερώστε τον γιατρό σας αφού αυτό μπορεί να αποτελεί ένα σημείο ενός προβλήματος που μπορεί να καταστρέψει το οστό (οστεονέκρωση).
Slovenian: togost sklepov in bolečine (zlasti v kolku, kolenu ali rami) in težave pri gibanju: povejte zdravniku, saj so to lahko znaki motnje, ki povzroča uničenje kosti (osteonekroza).
Greek: Η χορήγηση μίας εφάπαξ δόσης δισκίου ritonavir 100 mg με γεύμα μέτριο σε λιπαρά (857 kcal, 31% θερμίδες από λίπος) ή με γεύμα υψηλό σε λιπαρά (907 kcal, 52% θερμίδες από λίπος) συνδέεται με μέση μείωση των συγκεντρώσεων
Slovenian: Uporaba enkratnega 100 mg odmerka ritonavirja z zmerno mastnim obrokom (857 kcal, 31 % kalorij iz maščob) ali zelo mastnim obrokom (907 kcal, 52 % kalorij iz maščob) je bila povezana s povprečnim zmanjšanjem AUC in Cmax ritonavirja za 20-23 %.
Greek: Aυτά αναφέρονται πιο πάνω, στην παράγραφο 2 με τίτλο «Μην πάρετε το Ritonavir Mylan».
Slovenian: Ta zdravila so našteta zgoraj, v poglavju 2 pod naslovom "Ne jemljite zdravila Ritonavir Mylanˮ.
Greek: Μια ελεγχόμενη μελέτη που ολοκληρώθηκε το 1996 με ritonavir που χορηγήθηκε ως συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 και οι οποίοι είχαν λάβει από πριν αγωγή με νουκλεοσιδικά ανάλογα και που παρουσίαζαν ένα αριθμό CD4 κυττάρων  100 κύτταρα/μl, έδειξε μείωση της θνησιμότητας και των συμβάντων που ορίζουν το AIDS.
Slovenian: Kontrolirana študija, dokončana leta 1996, ritonavirja kot dodatnega zdravila pri bolnikih, okuženih s HIV-1, predhodno izdatno zdravljenih z nukleozidnimi analogi in z izhodiščnim številom celic CD4  100 celic/l, je pokazala zmanjšanje umrljivosti in dogodkov, ki opredeljujejo aids.
Greek: Η μέση αλλαγή από τις τιμές προ της θεραπείας ήταν για τα επίπεδα του RNA HIV -0,79 log10 (μέγιστη μέση ελάττωση -1,29 log10) στην ομάδα ritonavir έναντι -0,01 log10 στην ομάδα ελέγχου μετά από 16 εβδομάδες.
Slovenian: Srednja povprečna sprememba v primerjavi z izhodiščno koncentracijo HIV RNA v 16 tednih je bila - 0,79 log10 (največje srednje zmanjšanje: 1,29 log10) v skupini, ki je prejemala ritonavir, v primerjavi z - 0,01 log10 v kontrolni skupini.
Greek: Φιάλη από HDPE με βιδωτό πώμα από πολυπροπυλένιο με ενσωματωμένο ξηραντικό μέσο.
Slovenian: Steklenica iz HDPE s polipropilenskim navojnim pokrovčkom, ki ima vgrajeno sušilno sredstvo.
Greek: Συχνές Όχι συχνές
Slovenian: pogosti akne redko
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν αυτά τα σημεία ή συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογούνται και η θεραπεία με ritonavir θα πρέπει να αναστέλλεται εάν γίνει διάγνωση παγκρεατίτιδας (βλέπε παράγραφο 4.8).
Slovenian: Bolnike s temi znaki oz. simptomi je treba pregledati; če je diagnoza pankreatitisa potrjena, je treba zdravljenje z ritonavirjem prekiniti (glejte poglavje 4.8).
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 87,75 mg νατρίου.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom Ena filmsko obložena tableta vsebuje 87,75 mg natrija.
Greek: Φαρμακοκινητικά δεδομένα έδειξαν ότι δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης σε ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 5.2).
Slovenian: Farmakokinetični podatki kažejo, da prilagoditev odmerka za starejše bolnike ni potrebna (glej poglavje 5.2).
Greek: Το Ritonavir Mylan πρέπει να χορηγείται από ιατρούς εξειδικευμένους στη θεραπεία της λοίμωξης
Slovenian: Ritonavir Mylan morajo predpisovati zdravniki, ki imajo izkušnje z zdravljenjem okužbe s HIV.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΜΕ BLUE BOX)
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA SKUPNEGA PAKIRANJA (Z MODRIM OKENCEM) 1.
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ritonavir Mylan είναι κίτρινου χρώματος, σε σχήμα καψακίου, με την ένδειξη «M163» στη μία πλευρά και καμία ένδειξη στην άλλη.
Slovenian: Filmsko obložene tablete Ritonavir Mylan so rumene tablete v obliki kapsule in imajo na eni strani oznako »M163«, na drugi strani pa nimajo oznake.
Greek: Το ritonavir μπορεί να περάσει στο ανθρώπινο γάλα.
Slovenian: Ritonavirlahko prehaja v materino mleko.
Greek: 200, 4 δόσεις ↑>20 φορές ↑ 87%
Slovenian: 200, 4 odmerki ↑ > 20-krat
Greek: Μέρος πολλαπλής συσκευασίας που δεν μπορεί να πωληθεί ξεχωριστά.
Slovenian: Sestavni deli skupnega pakiranja niso v prodaji ločeno.
Greek: Τα επίπεδα του digoxin θα πρέπει να ελέγχονται εντατικότερα συγκριτικά με τη συνήθη πρακτική κατά τη διάρκεια αυτής της περιόδου με αναπροσαρμογές της δοσολογίας όπως απαιτείται βάσει κλινικών, ηλεκτροκαρδιογραφικών ευρημάτων και των επιπέδων digoxin.
Slovenian: Med tem obdobjem je treba koncentracijo digoksina kontrolirati intenzivneje kot ponavadi, odmerek pa prilagajati, kot je potrebno glede na klinični in elektrokardiografski izvid ter koncentracijo digoksina.
Greek: • αλλεργικές αντιδράσεις που συμπεριλαμβάνουν δερματικά εξανθήματα (μπορεί να είναι κόκκινα, πρησμένα και να προκαλούν φαγούρα), σοβαρό πρήξιμο του δέρματος και άλλων ιστών
Slovenian: - alergijske reakcije, vključno z izpuščaji na koži (lahko so rdeči, privzdignjeni, srbeči),
Greek: Επαγωγή των CYP1A2 και CYP2C9 οδηγεί σε μειωμένα επίπεδα του Rwarfarin ενώ παρατηρείται μικρή φαρμακοκινητική επίδραση στο Swarfarin όταν συγχορηγούνται με ritonavir.
Slovenian: Indukcija CYP1A2 in CYP2C9 povzroči znižanje koncentracije R-varfarina, medtem ko na farmakokinetiko S-varfarina sočasna uporaba ritonavirja vpliva le malo.
Greek: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 6800, Γαλλία
Slovenian: Mylan S.A.S., 117 Allée des Parcs, Saint-Priest, 69800, Francija Proizvajalci
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν αισθάνεσθε άρρωστος/η (ναυτία), κάνετε έμετο ή έχετε πόνο στο στομάχι διότι αυτά μπορεί να είναι σημεία φλεγμονής του παγκρέατος.
Slovenian: Zdravniku morate povedati, če občutite siljenje na bruhanje, bruhate ali imate bolečine v zgornjem delu trebuha, kajti to so lahko znaki vnetja trebušne slinavke.
Greek: Δόση Ritonavir (mg)
Slovenian: Odmerek ritonavirja (mg)
Greek: Αυτοάνοσες διαταραχές (όπως η νόσος του Graves και η αυτοάνοση ηπατίτιδα) έχουν επίσης αναφερθεί.
Slovenian: Poročali so tudi o avtoimunskih boleznih (kot je Grave-ova bolezen in avtoimunski hepatitis).
Greek: Τα συστατικά της επικάλυψης του δισκίου είναι: υπρομελλόζη, διοξείδιο του τιτανίου (Ε171), macrogols, υδροξυπροπυλοκυτταρίνη, τάλκης, οξείδιο σιδήρου κίτρινο (E172), κολλοειδές άνυδρο πυρίτιο, πολυσορβικό 80.
Slovenian: Sestavine filmske obloge so: hipromeloza, titanov dioksid (E171), makrogoli, hidroksipropilceluloza, smukec, rumeni železov oksid (E172), koloidni brezvodni silicijev dioksid, polisorbat 80.
Greek: Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί μεταξύ ασθενών που λαμβάνουν ritonavir μόνο ή σε συνδυασμό με άλλα αντιρετροϊκά φάρμακα ήταν γαστρεντερικές διαταραχές (όπως διάρροια, ναυτία, έμετος, κοιλιακό άλγος (ανώτερου και κατώτερου)), νευρολογικές διαταραχές (όπως παραισθησία και παραισθησία στοματική) και κόπωση/εξασθένιση.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki pri bolnikih, ki so prejemali samo ritonavir ali le-tega v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, so bili gastrointestinalne motnje (vključno z diarejo, navzejo, bruhanjem, bolečinami v trebuhu (v spodnjem in zgornjem predelu)), nevrološke motnje (vključno s parestezijo in parestezijo okrog ust) in utrujenost/astenija.
Greek: Εάν το trazodone συγχορηγείται με ritonavir, ο συνδυασμός θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή, αρχίζοντας τη θεραπεία trazodone με τη μικρότερη δόση και παρακολουθώντας τη κλινική ανταπόκριση και ανοχή.
Slovenian: Če trazodon uporabite sočasno z ritonavirjem, morate kombinacijo uporabljati previdno, trazodon uvesti v najmanjšem odmerku ter kontrolirati bolnikov klinični odziv in prenašanja.
Greek: Σε μία κλινική μελέτη όπου μελετήθηκε η αλληλεπίδραση του rifampicin 600 mg μία φορά ημερησίως και του saquinavir 1000 mg με ritonavir 100 mg δύο φορές ημερησίως σε υγιείς εθελοντές, σημειώθηκε σοβαρή ηπατοκυτταρική τοξικότητα με επίπεδα τρανσαμινασών 20 φορές μεγαλύτερα του ανώτατου φυσιολογικού ορίου μετά από 1 έως 5 ημέρες συγχορηγήσης.
Slovenian: V klinični študiji, s katero so pri zdravih prostovoljcih raziskali medsebojno delovanje 600 mg rifampicina enkrat na dan ter 1000 mg sakvinavirja s 100 mg ritonavirja dvakrat na dan, so po 1 do 5 dneh sočasne uporabe zabeležili hude toksične učinke na jetrne celice z zvišanjem transaminaz do > 20-kratno zgornjo mejo normalnih vrednosti.
Greek: Τα δισκία θα πρέπει να καταπίνονται ολόκληρα και να μην μασώνται, σπάζονται ή συνθλίβονται.
Slovenian: Tablete je treba pogoltniti cele in se jih ne sme žvečiti, prelomiti ali zdrobiti.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας: 30, 90, 100 και πολλαπλή συσκευασία που περιέχει 90 (3 φιάλες των 30) επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 30 , 90, 100 in skupno pakiranje po 90 (3 plastenke po 30) filmsko obloženih tablet.
Greek: Ανεπιθύμητες αντιδράσεις από κλινικές μελέτες και εμπειρία μετά την κυκλοφορία σε ενήλικες ασθενείς
Slovenian: Neželeni učinki v kliničnih študijah in v obdobju po prihodu zdravila na trg, pri odraslih bolnikih
Greek: Για μεγαλύτερα παιδιά μπορεί να είναι εφικτή η δοσολογία συντήρησης με αντικατάσταση των άλλων φαρμακευτικών μορφών με δισκία.
Slovenian: Pri starejših otrocih je namesto vzdrževalnega odmerka drugih farmacevtskih oblik mogoče uporabiti tablete.
Greek: • Εάν ο γιατρός σας συνταγογραφήσει τη πλήρη δόση, οι ενήλικες μπορεί να ξεκινήσουν με μία δόση των 3 δισκίων το πρωί και 3 δισκίων 12 ώρες αργότερα, οι οποίες θα αυξηθούν σταδιακά μέσα σε διάστημα 14 ημερών μέχρι την πλήρη δόση των 6 δισκίων δύο φορές την ημέρα (συνολικά 1200 mg την ημέρα).
Slovenian: če zdravnik predpiše polni odmerek, lahko odrasli začnejo jemati 3 filmsko obložene tablete zjutraj in 3 filmsko obložene tablete 12 ur pozneje ter ga nato v obdobju do 14 dni postopoma povečujejo do polnega odmerka 6 filmsko obloženih tablet dvakrat na dan.
Greek: Η συγχορήγηση του ritonavir με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις τους και ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα ανεπιθύμητες αντιδράσεις όπως υπόταση και παρατεταμένη στύση (βλέπε παράγραφο 4.5).
Slovenian: Pričakovati je treba, da sočasna uporaba ritonavirja in teh zdravil bistveno zviša njihovo koncentracijo in lahko povzroči z njimi povezane neželene učinke, npr. hipotenzijo in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.5).
Greek: ↑ 11-φορές
Slovenian: ↑ 11-krat
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντιιικής θεραπείας για την ηπατίτιδα Β ή C, παρακαλούμε ανατρέξτε στο αντίστοιχο φύλλο οδηγιών αυτών των φαρμακευτικών προϊόντων.
Slovenian: Pri sočasnem protivirusnem zdravljenju proti hepatitisu B ali C je treba upoštevati tudi ustrezne informacije o teh zdravilih.
Greek: Ωστόσο, εάν το όφελος υπερτερεί του κινδύνου, η συγχορήγηση του bedaquiline με ritonavir πρέπει να γίνεται με προσοχή.
Slovenian: Vendar pa je, če je korist večja od tveganja, pri sočasni uporabi bedakilina z ritonavirjem potrebna previdnost.
Greek: Το ritonavir δεν θα πρέπει να δίνεται ως φαρμακοκινητικός ενισχυτής ή ως αντιρετροϊκός παράγοντας σε ασθενείς με μη αντιρροπούμενη ηπατική ανεπάρκεια.
Slovenian: Ritonavirja kot farmakokinetičnega stopnjevalca ali protiretrovirusnega zdravila ne smejo dobiti bolniki z dekompenzirano boleznijo jeter.
Greek: Η συγχορήγηση με Ritonavir μπορεί να προκαλέσει μεγάλη αύξηση της συγκέντρωσης της βενζοδιαζεπίνης αυτής.
Slovenian: Sočasna uporaba ritonvirja lahko zelo zviša koncentracijo tega benzodiazepina.
Greek: Σε μία έρευνα που ολοκληρώθηκε το 1996 σε ασθενείς με λοίμωξη HIV-1 σε πιο πρώιμο στάδιο (CD4 200-500 κύτταρα/μl) που δεν υποβλήθηκαν σε προηγούμενη αντιρετροϊκή θεραπεία, το ritonavir σε συνδυασμό με τη ζιδοβουδίνη ή σε μονοθεραπεία μείωσε το ιϊκό φορτίο στο πλάσμα και αύξησε τον αριθμό των CD4.
Slovenian: V študiji, dokončani leta 1996, ki je zajela bolnike z manj napredovalo okužbo s HIV-1 (200-500 celic CD4/l) brez predhodnega protiretrovirusnega zdravljenja, je ritonavir v kombinaciji z zidovudinom ali sam zmanjšal virusno breme v plazmi in zvečal število celic CD4.
Greek: Το ritonavir έχει εκλεκτική συγγένεια με την πρωτεάση HIV και μικρή ανασταλτική δραστηριότητα κατά των aspartyl πρωτεασών του ανθρώπου.
Slovenian: Ritonavir ima selektivno afiniteto za HIV-proteaze in le malo zavira človeške aspartilproteaze.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η περίπτωση παγκρεατίτιδας εάν εμφανισθούν κλινικά συμπτώματα (ναυτία, έμετοι, κοιλιακό άλγος) ή μη φυσιολογικές εργαστηριακές τιμές (όπως αυξημένες τιμές λιπάσης ή αμυλάσης ορού) που υποδηλώνουν παγκρεατίτιδα.
Slovenian: Na pankreatitis je treba pomisliti, če se pojavijo klinični simptomi (navzea, bruhanje, bolečine v trebuhu) ali nenormalne laboratorijske vrednosti (npr. zvišanje serumske lipaze ali amilaze), ki nakazujejo pankreatitis.
Greek: Η συνιστώμενη δόση ritonavir είναι 600 mg (6 δισκία) δύο φορές ημερησίως (συνολικά 1200mg την ημέρα) από το στόμα.
Slovenian: Odrasli Priporočen odmerek ritonavirja je 600 mg (6 tablet) peroralno dvakrat na dan (skupno 1200 mg na dan).
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΤΙΚΕΤΑ ΦΙΑΛΗΣ ΤΗΣ ΠΟΛΛΑΠΛΗΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑΣ (ΧΩΡΙΣ BLUE BOX)
Slovenian: NALEPKA ZA PLASTENKO SKUPNEGA PAKIRANJA (BREZ MODREGA OKENCA) 1.