FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre Descovy : • Si vous avez des problèmes de foie ou avez souffert d'une maladie du foie, y compris une hépatite.
Hungarian: • Ha Önnél májproblémák állnak fenn, vagy májbetegségben, például hepatitiszben szenvedett.
French: Modifications des paramètres de la densité minérale osseuse Lors des études menées chez des patients naïfs de traitement, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide administrés avec l'elvitégravir et le cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe ont été associés à de plus faibles réductions de la densité minérale osseuse (DMO), mesurée par analyse d'absorptiométrie biphotonique à rayons X (DEXA) de la hanche (variation moyenne : −0,8 % vs −3,4 %, p < 0,001) et du rachis lombaire (variation moyenne : −0,9 % vs −3,0 %, p < 0,001) par rapport à l'association E/C/F/TDF (sur 144 semaines).
Hungarian: A csontsűrűség paramétereiben bekövetkezett változások Korábban kezelésben nem részesült betegekkel végzett vizsgálatok során a fix dóziskombinációjú tabletta formájában, elvitegravirral és kobicisztáttal együtt adott emtricitabin és tenofovir-alafenamid terápia alkalmazása a kezelés 144. hetéig a csontsűrűség (bone mineral density [BMD]) kisebb mértékű csökkenésével járt, mint az E/C/F/TDF alkalmazása, a csípő (átlagos változás: −0,8% vs −3,4%, p-érték < 0,001) és a lumbalis gerinc (átlagos változás: −0,9% vs −3,0%, p-érték < 0,001) kettős energiájú röntgen-abszorpciometriás [dual energy X ray absorptiometry, DXA] mérése alapján.
French: Dans une étude distincte menée chez des patients naïfs de traitement, l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide administrés avec le darunavir et le cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe ont été associés à un impact plus faible sur les paramètres de sécurité rénale au bout de 48 semaines de traitement, par rapport au darunavir et cobicistat associés à l'emtricitabine/fumarate de ténofovir disoproxil (voir également rubrique 4.4).
Hungarian: Egy korábban kezelést nem kapott betegek körében lefolytatott másik vizsgálatban a fix dóziskombinációjú tabletta formájában, darunavirral és kobicisztáttal együtt adott emtricitabin és tenofovir-alafenamid terápia alkalmazása a kezelés 48. hetéig kisebb mértékben befolyásolta a vesefunkciós biztonságossági paramétereket, mint az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumaráttal együttesen alkalmazott darunavir és kobicisztát (lásd még 4.4 pont).
French: Dans l'étude GS-US-292-0106, l'efficacité, la sécurité et la pharmacocinétique de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide ont été évaluées dans une étude en ouvert au cours de laquelle 50 adolescents infectés par le VIH-1, naïfs de traitement, ont reçu l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide (10 mg) administrés avec elvitégravir et cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe.
Hungarian: A GS-US-292-0106 vizsgálatban az emtricitabin és tenofovir-alafenamid hatásosságát, biztonságosságát és farmakokinetikáját értékelték egy nyílt elrendezésű vizsgálatban, melynek során 50, HIV-1-fertőzött, kezelésben korábban nem részesült serdülő kapott fix dóziskombinációjú tabletta formájában alkalmazott elvitegravir és kobicisztát mellett emtricitabin- és tenofovir-alafenamid(10 mg) kezelést.
French: La sécurité de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide a été évaluée sur 144 semaines au cours d'une étude clinique en ouvert (GS-US-292-0112) pendant laquelle 248 patients infectés par le VIH-1, naïfs de traitement (n = 6) ou virologiquement contrôlés (n = 242) et présentant une insuffisance rénale légère à modérée (débit de filtration glomérulaire estimé selon la formule de Cockcroft-Gault [DFGeCG] : 30 - 69 mL/min) ont reçu l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide en association avec l'elvitégravir et le cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe.
Hungarian: Az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid biztonságosságát 144 héten át, egy nyílt elrendezésű klinikai vizsgálatban (GS-US-292-0112) értékelték, melynek során 248 HIV-1-fertőzött, korábban nem kezelt (n = 6) vagy virológiai szuppressziót mutató (n = 242), enyhe vagy közepes fokú vesekárosodásban szenvedő (a Cockcroft-Gault-módszerrel számított glomerularis filtrációs ráta [eGFRCG]: 30-69 ml/perc) beteg kapott emtricitabint és tenofovir-alafenamidot elvitegravirral és kobicisztáttal kombinációban, fix dóziskombinációjú tabletta formájában.
French: L'association E/C/F/TAF s'est avérée statistiquement supérieure (obtention de < 50 copies d'ARN du VIH-1/mL) par rapport à l'association E/C/F/TDF à la semaine 144.
Hungarian: A 144. héten az E/C/F/TAF az E/C/F/TDF-tal történő összehasonlítás alapján statisztikai szuperioritást mutatott az 50 kópia/ml alatti HIV-1 RNS-szint elérését illetően.
French: Cmax : ↔ Cmin : ↑ 66 %
Hungarian: Cmin: ↑ 66%
French: Quinze pour cent des patients ont été identifiés comme hispaniques/latino-américains.
Hungarian: A betegek 15%-a vallotta hispán/latin származásúnak.
French: Taux d'ARN du VIH-1 < 50 copies/mL
Hungarian: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml
French: Darunavir/cobicistat (800/150 mg 1×/jour), ténofovir alafénamide (25 mg 1×/jour)5
Hungarian: Darunavir/kobicisztát (naponta egyszer 800/150 mg), tenofovir-alafenamid (naponta egyszer 25 mg)5
French: Descovy 200 mg/10 mg comprimés pelliculés emtricitabine/ténofovir alafénamide
Hungarian: Descovy 200 mg/10 mg filmtabletta emtricitabin/tenofovir-alafenamid
French: Des taux élevés d'échec virologique et l'apparition d'une résistance à un stade précoce ont été signalés lorsque le ténofovir disoproxil a été associé à la lamivudine et à l'abacavir ainsi qu'à la lamivudine et à la didanosine dans le cadre d'un traitement en prise quotidienne unique.
Hungarian: Tenofovir-dizoproxil lamivudinnal és abakavirral, valamint lamivudinnal és didanozinnal, napi egyszer alkalmazandó terápia formájában történő kombinálásakor a virológiai hatástalanság és a korai stádiumban kialakuló rezisztencia magas arányáról számoltak be.
French: Dans une étude clinique menée chez des patients virologiquement contrôlés co-infectés par le VIH et par une hépatite chronique B, ayant reçu de l'emtricitabine et du ténofovir alafénamide administrés avec de l'elvitégravir et du cobicistat sous la forme d'une association à dose fixe (E/C/F/TAF), pendant 48 semaines (GS-US-292-1249, n = 72), 2 patients étaient éligibles pour la réalisation d'une analyse de résistance.
Hungarian: Egyidejű HIV és HBV fertőzésben szenvedő betegek Egy egyidejűleg HIV és krónikus hepatitis B-fertőzésben szenvedő, virológiai szuppressziót mutató betegek körében végzett klinikai vizsgálatban azok közül, akik elvitegravirral és kobicisztáttal kombinációban, fix dóziskombinációjú tabletta formájában alkalmazott emtricitabin és tenofovir-alafenamid (E/C/F/TAF) kezelést kaptak 48 héten át (GS-US-292-1249, n = 72), 2 betegnél vált indokolttá a rezisztencia analízis elvégzése.
French: Aucune adaptation de la posologie du velpatasvir ou du voxilaprévir n'est nécessaire.
Hungarian: Nem szükséges a szofoszbuvir, a velpataszvir vagy a voxilaprevir dózisának módosítása.
French: L'EPAR complet relatif à Descovy est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Descovy-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Il est utilisé chez les adultes et les adolescents âgés de plus de 12 ans et qui pèsent au moins 35 kg.
Hungarian: Felnőtteknél és 12 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazzák, akiknek a testtömege legalább 35 kg.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Descovy.
Hungarian: Ez a dokumentum a Descovy-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Il ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder l'atteinte du système immunitaire et prévenir le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Hungarian: A HIV-fertőzést, illetve az AIDS-et nem gyógyítja meg, azonban késleltetheti az immunrendszer károsodását, valamint megelőzheti az AIDS-hez társuló fertőzések és betegségek kialakulását.
French: Autres informations relatives à Descovy:
Hungarian: A Descovy-val kapcsolatos egyéb információ
French: Les autres effets indésirables courants incluent la diarrhée et les maux de tête.
Hungarian: Az egyéb gyakori mellékhatások közé tartozik a hasmenés és a fejfájás.
French: La société a donc présenté les données des études ayant été précédemment utilisées dans l'approbation de Genvoya, y compris 2 études portant sur 1 733 patients non traités antérieurement, parmi lesquels environ 90 % ont répondu au traitement, et une autre étude qui a montré que le bénéfice était maintenu en cas de passage à Genvoya après un autre traitement combiné efficace.
Hungarian: A vállalat ezért a korábban a Genvoya engedélyeztetéséhez felhasznált vizsgálatokból származó adatokat mutatott be, beleértve két vizsgálatot 1733, korábban nem kezelt felnőttek részvételével, amelyekben a betegek körülbelül 90%-a reagált a kezelésre, valamint egy másik vizsgálatot, amely azt igazolta, hogy az előnyös hatás megmaradt, amikor más, hatékony kombinációkkal kezelt betegeket Genvoya-ra állítottak át.
French: Un plan de gestion des risques a été élaboré pour garantir que Descovy est utilisé d'une manière aussi sûre que possible.
Hungarian: A Descovy lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Descovy sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy a Descovy alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EUban való alkalmazásának jóváhagyását.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Descovy?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Descovy biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
French: Descovy emtricitabine/ténofovir alafénamide
Hungarian: Descovy emtricitabin / tenofovir-alafenamid
French: En bloquant la transcriptase inverse, Descovy réduit la quantité de VIH dans le sang et la maintient à un niveau faible.
Hungarian: A reverz transzkriptáz gátlásával a Descovy csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV mennyiségét a vérben.
French: Descovy est disponible sous forme de comprimés contenant chacun 200 mg d'emtricitabine et 10 ou 25 mg de ténofovir alafénamide.
Hungarian: A Descovy tabletta formájában kapható, amely 200 mg emtricitabint és 10 vagy 25 mg tenofoviralafenamidot tartalmaz.
French: La société a aussi fourni des données d'études complémentaires, y compris des études étudiant l'absorption de Descovy par l'organisme.
Hungarian: A vállalt továbbá alátámasztó vizsgálatokból származó adatokat nyújtott be, köztük olyan vizsgálatokat, amelyek a Descovy szervezetben történő felszívódását tanulmányozták.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Descovy.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Descovy alkalmazására vonatkozóan.
French: Descovy n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Hungarian: A Descovy csak receptre kapható, és a kezelést a HIV-fertőzés kezelésében tapasztalattal rendelkező orvos kezdheti meg.
French: Descovy contient du ténofovir alafénamide, qui est efficace à une dose inférieure au médicament connu, le ténofovir disoproxil, et permet de réduire les effets indésirables.
Hungarian: A Descovy tenofovir-alafenamidot tartalmaz, amely alacsonyabb dózisban hatásos, mint az igazolt gyógyszer, a tenofovir-dizoproxil, és csökkent mellékhatások lehetőségét nyújtja.
French: Les principes actifs de Descovy (l'emtricitabine et le ténofovir alafénamide) sont déjà approuvés dans le traitement des infections par le VIH en association avec deux autres principes actifs (l'elvitégravir et le cobicistat) dans le médicament combiné Genvoya.
Hungarian: A Descovy hatóanyagait (az emtricitabin és a tenofovir-alafenamid) már engedélyezték a HIV fertőzés kezelésére két másik hatóanyaggal (elvitegravirral és kobicisztáttal) együtt egy kombinált gyógyszer, a Genvoya részeként.
French: La posologie recommandée est d'un comprimé par jour et le dosage du comprimé de Descovy déterminé par le médecin dépend des autres médicaments administrés en même temps.
Hungarian: A javasolt adag naponta egy tabletta, és a kezelőorvos által kiválasztott Descovy tabletta hatáserőssége attól függ, hogy milyen más gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.
French: Descovy est un médicament antiviral utilisé en association avec d'autres médicaments pour traiter les personnes infectées par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus responsable du syndrome de l'immunodéficience acquise (SIDA).
Hungarian: A Descovy egy antivirális gyógyszer, amelyet más típusú gyógyszerekkel együtt alkalmaznak a humán immunhiányos vírus 1. típusával (HIV-1) fertőzött egyének kezelésére.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Descovy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Descovy alkalmazása?
French: Sur la base de ce plan, des informations de sécurité ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice de Descovy, y compris les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients.
Hungarian: A terv alapján a Descovy-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
French: Le ténofovir alafénamide est un «précurseur» du ténofovir, ce qui signifie que, une fois transformé, il donne le principe actif ténofovir dans l'organisme.
Hungarian: A tenofovir-alafenamid a tenofovir „előanyaga" (prodrug), ami azt jelenti, hogy a szervezetben alakul át tenofovir hatóanyaggá.
French: Quels sont les bénéfices de Descovy démontrés au cours des études?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Descovy alkalmazásának a vizsgálatok során?
French: Ces études ont montré que Descovy produit des niveaux d'emtricitabine et de ténofovir alafénamide dans l'organisme comparables à Genvoya.
Hungarian: Ezek a vizsgálatok azt mutatták, hogy a Descovy hasonló emtricitabin és tenofovir-alafenamid szinteket eredményezett a szervezetben, mint a Genvoya.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Descovy, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Descovy alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Tout comme Genvoya, Descovy offre une autre solution à l'administration de l'emtricitabine avec le ténofovir disoproxil.
Hungarian: A Genvoya-hoz hasonlóan, a Descovy alternatív lehetőséget biztosít az emtricitabin tenofovir-dizoproxillal történő kombinációja mellett.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Descovy, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Descovy-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Descovy (qui peuvent toucher une personne sur 10) sont des nausées (sensation de malaise).
Hungarian: A Descovy leggyakoribb mellékhatása (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezhet) a hányinger.
French: Comment Descovy est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Descovy-t?
French: Comment Descovy agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Descovy?
French: Il bloque l'activité de la transcriptase inverse, une enzyme synthétisée par le virus, qui lui permet de se reproduire dans les cellules qu'il a infectées.
Hungarian: Ezt az enzimet a vírus termeli, és lehetővé teszi a vírus szaporodását a fertőzött sejtekben.
French: Qu'est-ce que Descovy et dans quel cas est-il utilisé?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Descovy és milyen betegségek esetén alkalmazható?
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Descovy, voir la notice.
Hungarian: A Descovy alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
French: Pourquoi Descovy est-il approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Descovy forgalomba hozatalát?
French: Le ténofovir et l'emtricitabine sont des agents antiviraux similaires appelés «inhibiteurs de la transcriptase inverse».
Hungarian: A tenofovir és az emtricitabin rokon antivirális szerek, úgynevezett reverz transzkriptáz gátlók.
French: Descovy contient les principes actifs emtricitabine et ténofovir alafénamide.
Hungarian: A Descovy hatóanyagként emtricitabint és tenofovir-alafenamidot tartalmaz.
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine Actavis est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: A Desloratadine Actavis-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Cela signifie que Desloratadine Actavis est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Aerius.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Desloratadine Actavis megegyezik egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Aerius nevű „referencia-gyógyszerrel".
French: Ce document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Desloratadine Actavis.
Hungarian: Ez a Desloratadine Actavis-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Desloratadine Actavis.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Desloratadine Actavis alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
French: Étant donné que Desloratadine Actavis est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Hungarian: Mivel a Desloratadine Actavis generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekintendők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Desloratadine Actavis le 13 janvier 2012.
Hungarian: 2012. január 13-án az Európai Bizottság a Desloratadine Actavis-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
French: Autres informations relatives à Desloratadine Actavis:
Hungarian: A Desloratadine Actavis-szal kapcsolatos egyéb információ:
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Desloratadine Actavis est de qualité comparable à celle d'Aerius et bioéquivalent à ce dernier.
Hungarian: A CHMP az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy a Desloratadine Actavis minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Aerius-szal.
French: Desloratadine Actavis est un «médicament générique».
Hungarian: A Desloratadine Actavis „generikus gyógyszer".
French: Desloratadine Actavis est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Hungarian: A Desloratadine Actavis-t az allergiás rinitisz (az orrjáratok allergiás eredetű gyulladása, pl. szénanátha vagy poratka-allergia) vagy az urtikária (allergiás eredetű bőrbetegség, viszketéssel és hólyagos kiütésekkel) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Desloratadine Actavis, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Hungarian: Amennyiben a Desloratadine Actavis-szal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
French: Desloratadine Actavis étant un médicament générique, les études sur les patients se sont limitées à des essais visant à démontrer sa bioéquivalence avec le médicament de référence, Aerius.
Hungarian: Mivel a Desloratadine Actavis generikus gyógyszer, a vizsgálatok olyan tesztek elvégzésére korlátozódtak, amelyek alapján meg lehet állapítani, hogy biológiailag egyenértékű-e a referenciagyógyszerrel, az Aerius-szal.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Desloratadine Actavis.
Hungarian: A bizottság javasolta a Desloratadine Actavis-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
French: Le principe actif contenu dans Desloratadine Actavis, la desloratadine, est un antihistaminique.
Hungarian: A Desloratadine Actavis hatóanyaga, a dezloratadin, egy antihisztamin.
French: Desloratadine Actavis est un médicament contenant le principe actif desloratadine.
Hungarian: A Desloratadine Actavis egy dezloratadin nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.
French: Dans quel cas Desloratadine Actavis est-il utilisé?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Desloratadine Actavis ?
French: Quel sont les bénéfices démontrés par Desloratadine Actavis et quels sont les risques associés à son utilisation?
Hungarian: Milyen előnyökkel és kockázatokkal jár a Desloratadine Actavis alkalmazása?
French: Pourquoi Desloratadine Actavis a-t-il été approuvé?
Hungarian: Miért engedélyezték a Desloratadine Actavis forgalomba hozatalát?
French: Quelles études ont été menées sur Desloratadine Actavis?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Desloratadine Actavis-t?
French: Comment Desloratadine Actavis agit-il?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Desloratadine Actavis?
French: Comment Desloratadine Actavis est-il utilisé?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Desloratadine Actavis-t?
French: Conditionnement primaire
Hungarian: Hatás erősség
French: Macrogol/PEG 3350
Hungarian: Makrogol/PEG 3350
French: Date de première autorisation : 13 janvier 2012 Date du dernier renouvellement : 8 août 2016
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2012. január 13. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2016. augusztus 8.
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Hungarian: Az előfordulási gyakoriságok definíciója a következő: nagyon gyakori (≥ 1/10), gyakori (≥ 1/100 - < 1/10), nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100), ritka (≥ 1/10 000 - < 1/1000), nagyon ritka (< 1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
French: Il convient d'informer les patients que bien que la plupart des personnes ne ressentent pas de somnolence.
Hungarian: A betegeket tájékoztatni kell, hogy a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság.