FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Viale Citta' D'Europa, 681 00144 Rome Italy
Latvian: D'Europa, 681 00144 Rome
Swedish: Tyskland Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Latvian: Micro Labs GmbH Lyoner Str. 14
Swedish: 3771 ME Barneveld The Netherlands
Latvian: 3771 ME Barneveld The Netherlands fexofenadine
Swedish: Kapsel, hård
Latvian: Capsules, hard
Swedish: Rumänien Dr. Reddy's Laboratories Romania SRL
Latvian: Reddy's Laboratories Romania SRL
Swedish: Tyskland betapharm Arzneimittel GmbH
Latvian: Vācija betapharm Arzneimittel GmbH
Swedish: Luxemburg Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Latvian: Luksemburga Mylan bvba/sprl Terhulpsesteenweg 6A 1560 Hoeilaart
Swedish: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal
Latvian: Rua Henrique Paiva Couceiro, 29 - Venda Nova 2700-451 Amadora Portugal nebivolol
Swedish: BILAGA IB: Produkter vars godkännanden för försäljning rekommenderas att tillfälligt upphävas Medlemsstat i EEA
Latvian: IB pielikums: Zāles, kuru reģistrācijas apliecības tiek ieteikts apturēt Dalībvalsts
Swedish: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany
Latvian: Basics GmbH Hemmelrather Weg 201 51377 Leverkusen Germany venlafaksīns
Swedish: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania
Latvian: UAB Norameda Meistru 8a Vilnius LT-02189 Lithuania bosentāna
Swedish: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland
Latvian: Wałbrzyska 13 60-198 Poznaň Poland levocetirizine
Swedish: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany
Latvian: Alfred E. Tiefenbacher GmbH Van-der-Smissen-Strasse 1 D-22767 Hamburg Germany levocetirizine
Swedish: Tramadol/paracetamol
Latvian: Tramadols/ paracetamols
Swedish: 71034 Böblingen Germany
Latvian: 71034 Böblingen Germany venlafaksīns
Swedish: 8502 Lannach Austria
Latvian: 8502 Lannach Austria nebivolol
Swedish: Slovakien Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2Vinohrady
Latvian: Genericon s.r.o., Anny Letenské 1108/15, 120 00 Praha 2 - Vinohrady Czech Republic
Swedish: Grekland Genepharm S.A. 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini
Latvian: 18 Km Marathon Avenue, 15351 Pallini Greece
Swedish: Sage House 319 Pinner Road, North Harrow
Latvian: 319 Pinner Road, North Harrow
Swedish: Str. Domniţa Ruxandra nr. 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Latvian: 12, parter, sector 2, Bucureşti, România
Swedish: Tyskland Panacea Biotec Germany GmbH
Latvian: Panacea Biotec Germany GmbH
Swedish: Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy
Latvian: FB Health S.p.A. Via dei Sabini, 28 63100 - Ascoli Piceno Italy venlafaksīns
Swedish: Sofia 1582
Latvian: Sofia 1582 Bulgaria
Swedish: Storbritannien Wockhardt UK Limited Ash Road North
Latvian: Lielbritānija Wockhardt UK Limited Ash Road North
Swedish: Sussex BN22 9AG United Kingdom
Latvian: Sussex BN22 9AG United Kingdom fexofenadine
Swedish: Ranbaxy Italia S.P.A.
Latvian: Ranbaxy Italia S.P.
Swedish: Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Latvian: Arcana Arzneimittel GmbH Huetteldorfer Straße 299 1140 Wien
Swedish: Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Latvian: 71st-73rd Nicolae Caramfil, Floor 5, Space 10, Sector 1, Bucuresti, Romania
Swedish: Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Latvian: Sandoz Pharma Services SRL Calea Floreasca Street No 169A, district 2
Swedish: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom
Latvian: West Yorkshire WF10 5HX United Kingdom fexofenadine
Swedish: 20142 Milan Italy
Latvian: 20142 Milan Italy fexofenadine
Swedish: 2031 GA Haarlem The Netherlands
Latvian: 2031 GA Haarlem The Netherlands fexofenadine
Swedish: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany
Latvian: AAA-Pharma GmbH Liebknechstrasse 33 70565 Stuttgart Germany venlafaksīns
Swedish: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT
Latvian: Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Swedish: Bilaga IA: Produkter vars godkännanden för försäljning rekommenderas att upprätthållas Medlemsstat (i
Latvian: Pielikums: Zāles, kuru reģistrācijas apliecības tiek ieteikts saglabāt Dalībvalsts
Swedish: Storbritannien Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough
Latvian: Lielbritānija Fannin (UK) Ltd 42-46 Booth Drive Park Farm South Wellingborough
Swedish: L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona
Latvian: L'Hospitalet de Llobregat 08902 Barcelona Spain venlafaksīns
Swedish: Grekland Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106
Latvian: Sieger Pharma A.E. Marathonos Avenue 106 Pikermi 19009
Swedish: Irbesartanas/Hidrochl orotiazidas Torrent
Latvian: Irbesartanas/Hidrochlor otiazidas Torrent
Swedish: Slovenien Lek farmacevtska družba d.d.
Latvian: Lek farmacevtska družba d.d.
Swedish: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha 4510-688 Fânzeres Portugal
Latvian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Swedish: Grekland Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged
Latvian: Goodwill Pharma Kft. H-6724 Szeged Cserzy Mihály u.
Swedish: Farmalider, S.A. Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Latvian: Aragoneses 15 28108 Madrid Spain
Swedish: Slovakien Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Latvian: Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Swedish: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal
Latvian: Rua Alto do Montijo, 13 - 2º Dto., Edifício Monsanto 2790-012 Carnaxide Portugal venlafaksīns
Swedish: Hydrokortison
Latvian: Hidrokortizons
Swedish: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o.
Latvian: Abbott Laboratories Poland Sp. z o.o. ul.
Swedish: Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Latvian: A. Piazza Filippo Meda, 4, 3 20121 - Milano Italy
Swedish: Ewopharma International s.r.o., Hlavna 13
Latvian: Ewopharma International s.r.o.,
Swedish: Esomeprazole/ Generics
Latvian: Esomeprazolmagnijs ESOMEPRAZOLE/ GENERICS
Swedish: Storbritannien Morningside Healthcare Limited
Latvian: Lielbritānija Morningside Healthcare Limited
Swedish: Terapia SA Str. Fabricii nr. 124 Cluj Napoca România
Latvian: 124 Cluj Napoca România venlafaksīns
Swedish: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o.
Latvian: Tactica Pharmaceuticals sp. z o.o. ul.
Swedish: DK-5260 Odense S Denmark
Latvian: DK-5260 Odense S Denmark fexofenadine
Swedish: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med"
Latvian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med"
Swedish: Wrexham LL13 9UF
Latvian: Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF
Swedish: Celon Pharma S.A. Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092 Łomianki, Poland
Latvian: Ogrodowa 2A, Kiełpin 05-092
Swedish: Northamptonshire NN8
Latvian: Northamptonshire NN8 6GT United Kingdom
Swedish: Cipla Chanelle Generics Limited Athenry Road,
Latvian: Cipla Chanelle Generics Limited
Swedish: Tyskland Unichem Laboratories Ltd.
Latvian: Nīderlande Unichem Laboratories Ltd.
Swedish: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablett
Latvian: Metoclopramide Orifarm 10 mg Tablete
Swedish: S-Lab Sp. z o.o.
Latvian: S-Lab Sp. z o.o. ul.
Swedish: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide
Latvian: Rua Alto do Montijo, 13 - 1º Dto - Edifício Monsanto Portela de Carnaxide 2790-012 Portela de Carnaxide
Swedish: tablett
Latvian: Tablete
Swedish: Storbritannien Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Latvian: Lielbritānija Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
Swedish: Lambda Therapeutic Limited
Latvian: Lambda Therapeutic Limited Sage House
Swedish: Bartók Béla út 43-47.
Latvian: Sandoz Hungária Kft. H-1114 Budapest Bartók Béla út 43-47.
Swedish: Brown & Burk UK, Ltd. 5, Marryat Close Hounslow
Latvian: 5, Marryat Close Hounslow
Swedish: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co. Galway Ireland
Latvian: Chanelle Medical Dublin road Loughrea, Co.
Swedish: Metforminhydroklorid Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged
Latvian: Bolamyn/Metabet SR 1000mg Prolonged Release Tablets
Swedish: Bulgarien Tchaikapharma Highquality Medicines 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Latvian: 1 G. M. Dimitrov Blvd.
Swedish: Nebivolol Inventis tablett
Latvian: Nebivolol Inventis
Swedish: Metoclopramidemono hydrochloride Accord 10 mg, Tabletten
Latvian: Metoclopramidemonohy drochloride Accord 10 mg, Tabletten
Swedish: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Latvian: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία επικαλυμμένα με υμένιο,
Swedish: Storbritannien Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Latvian: Lielbritānija Torrent Pharma GmbH Südwestpark 50
Swedish: Valsartan/hydrochlort hiazid "Fair-Med" Coated tablets
Latvian: Valsartan/hydrochlorthi azid "Fair-Med" Coated tablets
Swedish: Grange Road Dublin 13
Latvian: Grange Road
Swedish: RATIOPHARM ESPAÑA, S.A. C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid) Spain
Latvian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas (Madrid)
Swedish: Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Latvian: Pensa Pharma S.P.A. Via Rossellini Ippolito, 12 20124 Milan
Swedish: Rua Doutor António Loureiro Borges Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Latvian: Edíficio Arquiparque 1, R/C Esqº
Swedish: Metforminhydroklorid Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Latvian: Gluforlyn XR 500 mg retard tabletta
Swedish: Desloratadine/Geneph arm 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Latvian: Desloratadine/Genephar m 2,5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Swedish: D-22767 Hamburg
Latvian: DE-22765 Hamburg
Swedish: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg
Latvian: Cefpodoxima Alkaloid 200 mg Tablete
Swedish: Loughrea, Co Galway Ireland
Latvian: Athenry Road, Loughrea, Co Galway Ireland fexofenadine
Swedish: 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Latvian: Benjamin Franklinstraat 5-10 3261 LW Oud-Beyerland The Netherlands
Swedish: 50-984 Wrocław Poland
Latvian: 50-984 Wrocław Poland fexofenadine hidrohlorīds
Swedish: Veluwezoom 22 1327 AH Almere The Netherlands
Latvian: 1327 AH Almere The Netherlands
Swedish: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Latvian: LEVETIRACETAM MYLAN GENERICS
Swedish: 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex
Latvian: Medipha Sante Les Fjords - Immeuble Oslo 19 avenue de Norvège 91953 Courtaboeuf Cedex France
Swedish: Levetiracetam LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Latvian: LevetiracetamHormosan 1000 mg Filmtabletten
Swedish: 2,5 mg Tablett
Latvian: 2,5 mg Tablete
Swedish: Lupin (Europe) Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF United Kingdom
Latvian: Limited Victoria Court, Bexton Road Knutsford, Cheshire WA16 0PF
Swedish: Via Cantu', 11
Latvian: Germed Pharma S.P.A. Via Cantu', 11
Swedish: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate
Latvian: Wockhardt UK Limited Ash Road North Wrexham Industrial Estate Wrexham LL13 9UF United Kingdom
Swedish: 1000 mg Tablett
Latvian: 1000 mg Tablete
Swedish: Forexo 200 mg comprimate filmate
Latvian: Cefpodoksīm Forexo 200 mg comprimate filmate
Swedish: Forexo 200 mg potahované tablety
Latvian: Cefpodoksīm Forexo 200 mg potahované tablety
Swedish: Dipyridamol
Latvian: Dipiridamols
Swedish: Irbesartan HCTZ Fair-Med 300+25 mg Filmtabletten
Latvian: Irbesartan HCTZ FairMed 300+25 mg Filmtabletten
Swedish: Levodopa/karbidopa/en takapon
Latvian: Levodopa/karbidopa/ entakapons
Swedish: Grekland Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Latvian: Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Swedish: Kvetiapin
Latvian: Kvetiapīns
Swedish: Edifícios AzevedosEstrada Nacional 117-2, Alfragide
Latvian: Edifícios Azevedos - Estrada Nacional 117-2, Alfragide 2614-504 Amadora Portugal
Swedish: Ropinirol
Latvian: Ropinirole Accord
Swedish: Slovakiska republiken
Latvian: Slovākijas Republika
Swedish: East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Latvian: 6 Riverview Road, Beverley East Yorkshire HU17 0LD United Kingdom
Swedish: Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom
Latvian: 2-8 Gloucester Road Redhill Surrey RH1 1FH United Kingdom venlafaksīns hidrohlorīds
Swedish: Calea Torontalului km 6PITT
Latvian: STADA Hemofarm S.R.L. Calea Torontalului km 6PITT
Swedish: Desloratadine/Geneph arm 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Latvian: Desloratadine/Genephar m 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Swedish: Slovakien Alvogen IPCo S.àr.l.
Latvian: Alvogen IPCo S.àr.l.
Swedish: Pantoprazol
Latvian: Pantoprazols
Swedish: Fenoxymetylpenicillin Phenoxymethylpenicill in 250mg Film-coated
Latvian: Phenoxymethylpenicillin 250mg Film-coated Tablets
Swedish: Teva Nederland B.V.
Latvian: Nīderlande Teva Nederland B.V.
Swedish: Alendronsyra alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Latvian: Alendronskābe alendronic acid 70mg Once Daily Tablets
Swedish: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street
Latvian: Peseri Trading Limited 20 Queen Frederica Street El-Greco House, office 301 1066 Nicosia Cyprus
Swedish: Metforminhydroklorid Metformin Actavis Retard 750 mg
Latvian: Metformin Actavis Retard 750 mg
Swedish: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Pelplińska 19 83-200 Starogard Gdański Poland
Latvian: 83-200 Starogard Gdański Poland fexofenadine hidrohlorīds
Swedish: Tyvera 100mg Tablets 100 mg
Latvian: Tiamīna hidrohlorīds Tyvera 100mg Tablets 100 mg Tablete
Swedish: Donepezilhydroklorid DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Latvian: DONEPEZIL MYLAN GENERICS ITALIA
Swedish: Nebivolol Labesfal tablett
Latvian: Nebivolol Labesfal
Swedish: Sage House, 319 Pinner Road
Latvian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road
Swedish: ACCORD HEALTHCARE France SAS 45 Rue de Fbg de Roubaix
Latvian: 45 Rue de Fbg de Roubaix 59000 Lille
Swedish: Sandoz B.V.
Latvian: Nīderlande Sandoz B.V.
Swedish: 250 mg Tablett
Latvian: 250 mg Tablete
Swedish: Tramadol/Paracetamo l PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete
Latvian: Tramadol/Paracetamol PharmaS 37,5 mg/ 325 mg filmom obložene tablete mg/325 mg
Swedish: Aleric Deslo Active 5 mg
Latvian: Aleric Deslo Active
Swedish: Alembic Pharmaceuticals Europe Limited Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street VLT 1436 Valletta Malta
Latvian: Palazzo Pietro Stiges, 103, Strait Street
Swedish: Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Latvian: Cefpodoksīm Trexodo 200 mg filmsko obložene tablete
Swedish: Esomylan 40 mg
Latvian: Esomeprazolmagnijs Esomylan 40 mg
Swedish: Rizatriptan Mylan 5 mg
Latvian: Rizatriptan Mylan 5 mg 5 mg
Swedish: Metforminhydroklorid Metformin Actavis Retard 500 mg
Latvian: Metformin Actavis Retard 500 mg
Swedish: FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Latvian: Cefpodoksīm FOREXO 200 mg filmom obalené tablety
Swedish: TRAMADOL PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Latvian: PARACETAMOL ZYDUS FRANCE 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Swedish: Alendronsyra alendronic acid 10mg Tablets
Latvian: Alendronskābe alendronic acid 10mg Tablets
Swedish: 500 mg Tablett
Latvian: 500 mg Tablete
Swedish: 032266, sector 3,
Latvian: 44 B 032266, sector 3, Bucureşti România
Swedish: COMPRIMIDOS EFG
Latvian: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Swedish: Telmisartan HCT Dr. Reddy's 80 mg/25 mg comprimate
Latvian: Reddy's 80 mg/25 mg comprimate
Swedish: Rizatriptanbensoat
Latvian: Rizatriptāns
Swedish: Telmisartan Dr. Reddy's 80 mg comprimate
Latvian: Reddy's 80 mg comprimate
Swedish: Donepezil
Latvian: Donezil
Swedish: Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Latvian: Esomeprazolmagnijs Esomeprazol Mylan 40 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Swedish: Telmisartan Dr. Reddy's 40 mg comprimate
Latvian: Reddy's 40 mg comprimate
Swedish: D-80637 München
Latvian: Landshuter Allee 8-10 D-80637 München Germany
Swedish: ALENDRONATO AHCL 10 mg
Latvian: ALENDRONATO AHCL 10 mg Tablete
Swedish: Levetiracetam Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Latvian: Letiramyl 1000 mg potahované tablety
Swedish: Levetiracetam LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Latvian: LEVETIRACETAM MYLAN PHARMA 1000mg, comprimé pelliculé
Swedish: Valsartan/Hydrochloro thiazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg filmcoated tablets.
Latvian: Valsartan/Hydrochloroth iazide Fair-Med 160 mg/12.5 mg film-coated tablets.
Swedish: Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Latvian: Esomeprazolmagnijs Esomeprazol Mylan 20 mg gyomornedvellenálló kemény kapszula
Swedish: Trimetazidin
Latvian: Trimetazidīns
Swedish: Klopidogrel
Latvian: Klopidogrēls
Swedish: Bosentanmonohydrat Bosentan Sandoz 62,5 mg
Latvian: Bosentan Sandoz 62,5 mg
Swedish: Donepezilhydroklorid Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Latvian: Donepezil Hydrochloride 10mg Orodispersible Tables
Swedish: Bosentanmonohydrat Bosentan Sandoz 125 mg
Latvian: Bosentan Sandoz 125 mg
Swedish: Donepezilhydroklorid Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Latvian: Donepezil Hydrochloride 5mg Orodispersible Tables
Swedish: Clonazepam 2mg Tablet
Latvian: Clonazepam 2mg Tablet 2 mg
Swedish: Inaller 5 mg filmtabletta
Latvian: Inaller 5 mg filmtabletta 5 mg
Swedish: Tyvera 50mg Tablets 50 mg
Latvian: Tiamīna hidrohlorīds Tyvera 50mg Tablets 50 mg Tablete
Swedish: Repaglinid
Latvian: Repaglinīds
Swedish: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7
Latvian: Dermapharm Aktiengesellschaft Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Germany fexofenadine
Swedish: TRAMADOL PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé
Latvian: PARACETAMOL NIALEX 37,5 mg/325 mg comprimé pelliculé mg/325 mg
Swedish: CHMP:s rekommendation översändes till Europeiska kommissionen för ett rättsligt bindande beslut.
Latvian: CHMP ieteikums tika nosūtīts Eiropas Komisijai likumīgi saistoša lēmuma pieņemšanai.
Swedish: 1 Bivolet (nebivolol) 5 mg-tabletter (innehavare av godkännande för försäljning: Neo Balkanika EOOD).
Latvian: 1 Bivolet (nebivolola) 5 mg tabletes (reģistrācijas apliecības īpašnieks: Neo Balkanika EOOD).
Swedish: Vid inspektionen avslöjades datamanipulationer av elektrokardiogram (EKG) under utförandet av vissa studier av generiska läkemedel, något som verkar ha pågått i minst fem år.
Latvian: Pārbaudē tika konstatētas manipulācijas ar elektrokardiogrammu (EKG) datiem, veicot dažus ģenērisko zāļu pētījumus, kas, kā izrādījās,bija ilguši vismaz piecus gadus.
Swedish: CHMP:s slutliga yttrande översändes till Europeiska kommissionen, som den 16 juli 2015 utfärdade ett slutligt rättsligt bindande beslut som gäller i alla EU:s medlemsstater.
Latvian: CHMP galīgo atzinumu nosūtīja Eiropas Komisijai, kura 2015. gada 7. jūlijā izsniedza galīgu juridiski saistošu lēmumu, kas piemērojams visām Eiropas Savienības valstīm.
Swedish: En del av dessa läkemedel kan komma att finnas kvar på marknaden i vissa länder om de är av kritisk betydelse för patienterna och inga andra alternativ kan fylla patienternas behov.
Latvian: Dažas no šīm zālēm var palikt tirgū dažās valstīs, ja tās ir kritiski svarīgas pacientiem, jo ar alternatīvām zālēm nevar apmierināt pacientu vajadzības.
Swedish: 300 andra läkemedelsformer och -styrkor, varför dessa läkemedel kommer att finnas kvar på EUmarknaden.
Latvian: Aptuveni 300 citām zāļu formām un stiprumiem tika sniegti pietiekami atbalstoši dati no citiem avotiem, tāpēc šīs zāles paliek ES tirgū.
Swedish: EMA och de nationella myndigheterna har ett nära samarbete med internationella partner för att se till att de studier som ligger till grund för godkännandena för försäljning i EU utförs enligt högsta standard och att företagen följer god klinisk sed i alla dess aspekter.
Latvian: EMA un valsts iestādes cieši sadarbojas ar starptautiskajiem partneriem, lai nodrošinātu, ka pētījumi, uz kuriem pamatojas reģistrācijas apliecības Eiropas Savienībā, tiek veikti pēc augstākajiem standartiem un ka iesaistītie uzņēmumi pilnībā ievēro visus labas klīniskās prakses (GCP) aspektus.
Swedish: • Patienterna ska fortsätta ta sina läkemedel enligt ordination och kontakta läkare eller apotekspersonal vid frågor.
Latvian: • Pacientiem ir jāturpina lietot zāles, kādas viņiem parakstītas, un jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu,
Swedish: Patienter och sjukvårdspersonal informeras om följande:
Latvian: Pacientiem un veselības aprūpes speciāliem tiek doti šādi ieteikumi.
Swedish: Kommissionen har fattat sitt beslut, vilket gäller i alla medlemsstater oavsett om de har vidtagit interimsåtgärder för att tillfälligt upphäva godkännandena för försäljning av läkemedlen eller inte.
Latvian: Komisija ir sagatavojusi lēmumu, kas attiecas uz visām dalībvalstīm neatkarīgi no tā, vai tās ir/nav veikušas pagaidu pasākumus zāļu reģistrācijas apliecību apturēšanai.
Swedish: Det systematiska genomförandet, den långa tid under vilken manipulationerna utförts och antalet anställda som var inblandade gav upphov till generella tvivel om utförandet av prövningar på anläggningen och tillförlitligheten hos resultaten av dessa.
Latvian: Pētījumu sistēmiskais raksturs, izstieptais laika periods un iesaistīto darbinieku skaits rada šaubas par izmēģinājumu veikšanas integritāti kopumā un uzticamību iegūtajiem datiem.
Swedish: På begäran av några innehavare av godkännande för försäljning gjorde CHMP en förnyad prövning av sitt yttrande från januari 2015.
Latvian: Pēc dažu reģistrācijas apliecību īpašnieku lūguma CHMP atkārtoti pārskatīja savu 2015. gada janvāra atzinumu.
Swedish: Detta är resultatet av en förnyad prövning som begärdes av innehavarna av godkännande för försäljning för sju av de berörda läkemedlen.
Latvian: Šis ir rezultāts atkārtotai pārskatīšanai, ko septiņām attiecīgajām zālēm pieprasīja reģistrācijas apliecību īpašnieki.
Swedish: • En del läkemedel som anses vara mycket viktiga för patienterna kommer att finnas kvar på marknaden i vissa länder i avvaktan på nya data.
Latvian: • Dažas zāles, ko uzskata par kritiskām pacientiem, dažās valstīs paliek tirgū līdz jaunu datu iesniegšanai.
Swedish: De nationella myndigheterna kommer att besluta om vissa av läkemedlem för vilka tillfälligt upphävande rekommenderas är av kritisk betydelse i deras länder.
Latvian: Dalībvalstu iestādes lems, vai dažas no zālēm, kurām ieteikta reģistrācijas apliecību apturēšana, ir kritiskas attiecīgajās valstīs.
Swedish: • De nationella myndigheterna i EU kommer att bedöma hur viktiga de enskilda läkemedlen är i respektive land, och slutgiltigt besluta om godkännandena för dessa läkemedel tillfälligt ska upphävas eller om läkemedlen ska finnas kvar på marknaden medan nya data tas fram.
Latvian: • ES valsts iestādes apsvērs, cik kritiskas atsevišķas zāles ir attiecīgajās valstīs, un pieņems galīgos lēmumus par to, vai apturēt zāļu reģistrācijas apliecību, vai arī atļaut to pieejamību, kamēr tiek iegūti jauni dati.
Swedish: Beslutet om huruvida ett läkemedel är av kritisk betydelse för patienterna eller inte åvilar de nationella myndigheterna i EU:s medlemsstater.
Latvian: Lēmums par zāļu kritisku svarīgumu pacientiem ir jāpieņem ES dalībvalstu valsts iestādēm.
Swedish: Den uppdaterade förteckningen över läkemedel för vilka CHMP rekommenderat tillfälligt upphävande finns på EMA:s webbplats.
Latvian: Atjaunināts saraksts ar zālēm, kurām CHMP ieteica reģistrācijas apliecību apturēšanu, ir pieejams EMA vietnē.
Swedish: • Det finns inga tecken på skador eller bristande effektivitet hos några av de läkemedel för vilka studierna utförts av GVK Biosciences.
Latvian: • Nav pierādījumu par kaitējumu vai efektivitātes trūkumu zālēm, kas saistītas ar GVK Biosciences veiktajiem pētījumiem.
Swedish: Vid den förnyade prövningen fann CHMP att farhågorna om de kliniska studiernas tillförlitlighet kvarstod, varför rekommendationen från januari 2015 om att tillfälligt upphäva godkännandet för försäljning för läkemedel som saknar understödjande data från andra studier fortfarande gäller.
Latvian: Atkārtotās pārskatīšanas laikā CHMP secināja, ka šaubas par klīnisko pētījumu uzticamību joprojām pastāv, un tāpēc tika saglabāts tās 2015. gada janvāra ieteikums apturēt to zāļu reģistrācijas apliecības, kurām nebija pieejami atbalstoši dati no citiem pētījumiem.
Swedish: Undantaget är ett läkemedel som ingick i den förnyade prövningen med anledning av studiernas utförande.
Latvian: Izņēmums ir vienas zāles, kas bija iekļautas atkārtotajā pārskatīšanā un par kuru izpēti tika izteiktas bažas.
Swedish: Granskningen inleddes den 25 september 2014 på begäran av Europeiska kommissionen, enligt artikel 31 i direktiv 2001/83/EG, med anledning av att den franska läkemedelsmyndigheten (ANSM) vid inspektion av GVK Biosciences anläggning i Hyderabad, Indien, funnit bristande överensstämmelse med god klinisk sed.
Latvian: Pārskatīšanu uzsāka 2014. gada 25. septembrī pēc Eiropas Komisijas pieprasījuma saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 31. pantu saistībā ar Francijas zāļu aģentūras (ANSM) atklājumiem par labas klīniskās prakses (GCP) neatbilstību GVK Biosciences centrā Haidarābādu, Indijā.