FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Riziko pro kojené dítě však nelze vyloučit.
Icelandic: Samt sem áður er ekki hægt að útiloka áhættu fyrir barn sem er á brjósti.
Czech: Oční masti se mají aplikovat jako poslední.
Icelandic: Augnsmyrsl skal nota síðust.
Czech: Přípravek AZARGA používejte do obou očí pouze tehdy, když Vám to řekl Váš lékař.
Icelandic: Aðeins skal nota Azarga í bæði augun ef læknirinn hefur mælt fyrir um það.
Czech: Vazba brinzolamidu na bílkoviny plazmy je středně silná (kolem 60%).
Icelandic: Binding brínzólamíðs við plasmaprótein er miðlungsmikil (um 60%).
Czech: Kapka se vkápne do tohoto místa (obrázek 1).
Icelandic: Dropanum á að dreypa í „vasann" (mynd 1).
Czech: Plazmatický poločas timololu t1/2 je 4,8 hodiny po podání přípravku AZARGA.
Icelandic: Helmingunartími (t1/2) tímólóls í plasma er 4,8 klst. eftir gjöf Azarga.
Czech: 3, zvýšení krevního tlaku
Icelandic: 3, hækkaður blóðþrýstingur
Czech: Stáhněte víčko čistým prstem dolů tak, aby mezi víčkem a okem vznikla jakási
Icelandic: Dragðu augnlokið niður með hreinum fingri þar til „vasi" myndast á milli augnloksins og augans.
Czech: Účinky na oči
Icelandic: Áhrif á augu
Czech: 4 týdny po prvním otevření.
Icelandic: 4 vikur eftir að glasið er fyrst opnað.
Czech: Jsou roztříděny podle následující klasifikace: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000) nebo není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Czech: Brinzolamid je silný inhibitor lidské karboanhydrázy II (CA-II), což je převládající izoenzym v oku.
Icelandic: Brínzólamíð er öflugur hemill á karbóanhýdrasa II (CA-II) mannsins, sem er aðal ísóenzímið í auganu.
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru mezi palcem a prsty.
Icelandic: Hvolfdu glasinu og haltu á því á milli þumalfingurs og hinna fingranna.
Czech: Nepřestávejte přípravek AZARGA používat, aniž byste se nejdříve poradil(a) se svým lékařem.
Icelandic: Ekki hætta að nota Azarga án þess að tala við lækninn fyrst.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud se Vaše vidění neprojasní.
Icelandic: Hvorki skal aka bíl né nota vélar fyrr en sjónin er aftur orðin skýr.
Czech: AZARGA se používá k léčbě vysokého tlaku v očích, rovněž zvaného glaukom nebo nitrooční hypertenze, u dospělých pacientů, kteří jsou starší 18 let a u nichž nelze vysoký tlak v očích účinně regulovat pouze jedním samotným léčivým přípravkem.
Icelandic: Azarga er notað til meðferðar á háum þrýstingi innan í augunum, sem einnig kallast gláka eða hækkaður augnþrýstingur, hjá fullorðnum sjúklingum sem eru eldri en 18 ára, þegar ekki er hægt að ná fullnægjandi stjórn á háþrýstingnum með einu lyfi.
Czech: • Lehce zatlačte na dno lahvičky, aby se uvolnila vždy jenom jedna kapka přípravku AZARGA.
Icelandic: Þrýstu varlega á botninn á glasinu til að losa einn dropa af Azarga í einu.
Czech: Jestli Vám to pomůže, použijte zrcadlo.
Icelandic: Notaðu spegil ef þér finnst það betra.
Czech: Výrobce Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra 58 08320 El Masnou, Barcelona Španělsko
Icelandic: Alcon Cusí, S A., Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Spánn
Czech: Lahvičku zlikvidujte za 4 týdny po prvním otevření, aby se zabránilo infekcím, a použijte novou lahvičku.
Icelandic: 4 vikum eftir að það er fyrst opnað, til að koma í veg fyrir sýkingar, og taka skal nýtt glas í notkun.
Czech: Přípravek AZARGA má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Azarga hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku AZARGA u dětí a dospívajících ve věku od 0 do 18 let nebyla dosud stanovena.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Azarga hjá börnum og unglingum á aldrinum 0 til 18 ára.
Czech: Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur skaltu tala við lækni eða lyfjafræðing.
Czech: • Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virku efnunum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Czech: Používejte jej tak dlouho, jak Vám řekl Váš lékař.
Icelandic: Nota á lyfið eins lengi og læknirinn hefur sagt fyrir um.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje 0,10 mg benzalkonium-chloridu.
Icelandic: Einn ml af dreifu inniheldur 0,10 mg af benzalkónklóríði.
Czech: Upozorněte pacienty, aby uchovávali lahvičku pevně uzavřenou, pokud ji právě nepoužívají.
Icelandic: Bendið sjúklingum á að geyma glasið vel lokað þegar það er ekki í notkun.
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky, brinzolamid a timolol, jež spolu účinkují, aby snížily tlak v oku.
Icelandic: Azarga inniheldur tvö virk efni, brínzólamíð og tímólól, sem vinna saman að því að lækka þrýsting í auganu.
Czech: Odpověď těchto pacientů je třeba pečlivě sledovat.
Icelandic: Fylgjast skal náið með viðbrögðum þessara sjúklinga.
Czech: Souběžné podávání přípravku AZARGA a perorálních inhibitorů karboanhydrázy nebylo zkoumáno a nedoporučuje se (viz bod 4.5).
Icelandic: Notkun Azarga samhliða karbóanhýdrasahemlum til inntöku hefur ekki verið rannsökuð og er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Czech: V ustáleném stavu byly po podání přípravku AZARGA střední hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazmě o 27% a 28% nižší (Cmax: 0,824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) oproti podání timololu 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Icelandic: Eftir gjöf Azarga voru meðalgildi Cmax og AUC0-12t tímólóls við jafnvægi í plasma 27% og 28% lægri (Cmax: 0,824 ± 0,453 ng/ml og AUC0-12klst: 4,71 ± 4,29 ng klst./ml) heldur en eftir gjöf tímólóls 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml og AUC0-12klst: 6,58 ± 3,18 ng·klst./ml).
Czech: V klinických studiích byly nejčastějšími nežádoucími účinky rozmazané vidění, podráždění oka a bolest oka, které se vyskytovaly u přibližně 2% až 7% pacientů.
Icelandic: Í klínískum lyfjarannsóknum voru algengustu aukaverkanirnar þokusýn, erting í auga og verkur í auga, sem komu fram hjá hérumbil 2% til 7% sjúklinga.
Czech: AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Azarga fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára þar sem engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi og verkun.
Czech: Brinzolamid a N-desetyl-brinzolamid jsou hlavní složky nalezené v moči spolu se stopovými hladinami (<1%) N-desmetoxypropyl- a O-desmetylmetabolitů.
Icelandic: Brínzólamíð og N-desetýlbrínzólamíð eru þau efni sem mest finnst af í þvagi auk lítilsháttar magns (< 1%) af N-desmetoxýprópýl og O-desmetýl umbrotsefnum.
Czech: Přípravek AZARGA nepoužívejte, pokud kojíte, timolol by se mohl dostat do mateřského mléka.
Icelandic: Ekki nota Azarga ef þú ert með barn á brjósti, tímólól getur skilist út í mjólkina.
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravy http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu: http://www.ema.europa.eu
Czech: Přibližně 20% dávky timololu se vylučuje močí v nezměněné formě a zbytek jako metabolity.
Icelandic: Um 20% af tímólólskammtinum skilst út í þvagi á óbreyttu formi og það sem eftir er skilst út í þvagi sem umbrotsefni.
Czech: Možný účinek brinzolamidu na endoteliální funkci rohovky nebyl zkoumán u pacientů s poškozenou rohovkou (především u pacientů s nízkým počtem buněk endotelu).
Icelandic: Hugsanleg áhrif brínzólamíðs á starfsemi innanþekju glæru hefur ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum sem eru í hættu varðandi glæruskaða (einkum hjá sjúklingum með fáar innanþekjufrumur).
Czech: • Připravte si lahvičku s přípravkem AZARGA a zrcadlo.
Icelandic: Taktu til Azarga augndropaglasið og spegil.
Czech: 3, zvýšená hladina chloridů v krvi
Icelandic: 3, aukning klóríðs í blóði
Czech: Pacienti by měli být upozorněni, aby lahvičku před použitím dobře protřepali.
Icelandic: Benda skal sjúklingum á að hrista glasið vel fyrir notkun.
Czech: • špatný krevní oběh (např. Raynaudova nemoc nebo Raynaudův syndrom)
Icelandic: sjúkdóm sem veldur lélegu blóðflæði (eins og t.d. Raynauds sjúkdóm eða Raynauds heilkenni)
Czech: Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 1 000):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum):
Czech: Doporučuje se postupovat s opatrností.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek AZARGA
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Azarga
Czech: - jestliže máte pomalý srdeční rytmus, srdeční selhání nebo poruchu srdečního rytmu (nepravidelný srdeční rytmus).
Icelandic: Ef þú ert með hægan hjartslátt, hjartabilun eða hjartsláttartruflanir (óreglulegan hjartslátt).
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek AZARGA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AZARGA používat Jak se přípravek AZARGA používá
Icelandic: Upplýsingar um Azarga og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Azarga Hvernig nota á Azarga
Czech: Zlikvidujte 4 týdny po prvním otevření.
Icelandic: Fleygið 4 vikum eftir að glasið er fyrst opnað.
Czech: Nepoužívejte více než jednu kapku do postiženého oka (očí) dvakrát denně.
Icelandic: Ekki skal nota meira en einn dropa í sjúkt auga (augu) tvisvar á sólarhring.
Czech: Přípravek AZARGA se má používat s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz bod 4.4).
Icelandic: Azarga á að nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.4).
Czech: Dysgeusie (hořkost nebo neobvyklá chuť v ústech po nakapání) byla často hlášeným systémovým nežádoucím účinkem spojeným s použitím přípravku AZARGA během klinických hodnocení.
Icelandic: Bragðskynstruflanir (biturt eða óvenjulegt bragð í munni eftir að lyfinu er dreypt í auga) var sú óstaðbundna aukaverkun sem oftast var skýrt frá í tengslum við notkun Azarga í klínískum rannsóknum.
Czech: Přípravek AZARGA obsahuje benzalkonium-chlorid Tento léčivý přípravek obsahuje 3,34 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
Icelandic: Lyfið inniheldur 3,34 µg af benzalkónklóríði í hverjum dropa (= 1 skammtur) sem jafngildir 0,01% eða 0,1 mg/ml.
Czech: Přípravek AZARGA nebyl studován na pacientech s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu <30 ml/min.)
Icelandic: Notkun Azarga hefur hvorki verið rannsökuð hjá sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun < 30 ml/mín.)
Czech: • Přibližte hrot lahvičky k oku.
Icelandic: Færðu dropasprotann á glasinu að auganu.
Czech: Co je přípravek AZARGA a k čemu se používá
Icelandic: Upplýsingar um Azarga og við hverju það er notað
Czech: • informujte svého lékaře předtím, než podstoupíte operaci, že používáte přípravek AZARGA, protože timolol může ovlivnit účinek některých léků používaných při anestézii.
Icelandic: • láttu lækninn vita að þú sért að nota Azarga áður en þú þarft að fara í aðgerð þar sem tímólól getur breytt áhrifum ýmissa lyfja sem notuð eru við svæfingu
Czech: Vaše vidění může být po nějakou dobu po použití přípravku AZARGA rozmazané.
Icelandic: Verið getur að þér finnist sjónin vera þokukennd um tíma rétt eftir að Azarga hefur verið notað.
Czech: Inhibice karboanhydrázy v ciliárních procesech oka snižuje sekreci komorové vody, pravděpodobně zpomalením tvorby bikarbonátových iontů s následným snížením transportu sodíku a tekutin.
Icelandic: Hemlun á karbóanhýdrasa í brárhyrnum (ciliary processes) augans dregur úr seytingu augnvökva, sennilega með því að hægja á myndun tvíkarbónatjóna og þar af leiðandi minnkar flutningur á natríum og vökva.
Czech: Umožňuje pokračovat ve sledování přínosů a rizik léčivého přípravku.
Icelandic: Þannig er hægt að fylgjast stöðugt með sambandinu milli ávinnings og áhættu af notkun lyfsins.
Czech: - jestliže máte překyselenou krev (onemocnění zvané hyperchloremická acidóza).
Icelandic: Ef þú ert með of mikla sýringu í blóðinu (ástand sem nefndist klóríðblóðsýring).
Czech: Tím se napomůže tomu, aby se přípravek AZARGA nedostal do celého těla.
Icelandic: Þetta varnar því að Azarga berist út í líkamann.
Czech: Nasolakrimální okluze nebo lehké zavření očního víčka po nakapání může pomoci tento účinek snížit (viz bod 4.2).
Icelandic: Með því að halda fyrir táragöngin í innri augnkróknum eða loka auganu varlega eftir að lyfinu er dreypt í augað getur verið unnt að draga úr tíðni þessara áhrifa (sjá kafla 4.2).
Czech: 1, svalové křeče
Icelandic: 1,vöðvakrampar
Czech: Studie in vitro ukazují, že metabolismus brinzolamidu zahrnuje především CYP3A4 a také minimálně čtyři další izoenzymy (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9).
Icelandic: In vitro rannsóknir sýna að umbrot brínzólamíðs fer að mestu fram fyrir tilstilli CYP3A4 en að minnsta kosti fjögur önnur ísóensím koma við sögu (CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9).
Czech: • Reprodukce: sexuální dysfunkce, snížené libido, sexuální obtíže u mužů.
Icelandic: Kynlífsvandamál, minnkuð kynhvöt, getuleysi hjá karlmönnum.
Czech: Pětimililitrové kulaté lahvičky z polyethylenu o nízké hustotě s dávkovací zátkou a bílým polypropylenovým šroubovacím uzávěrem (DROP-TAINER), obsahující 5 ml suspenze.
Icelandic: 5 ml sívöl ógegnsæ glös úr lágþéttnipólýetýleni með skammtatappa og með hvítu pólýprópýlen skrúfloki (DROP-TAINER) sem innihalda 5 ml af dreifu.
Czech: • Nedotýkejte se kapátkem oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Icelandic: Snertu hvorki augað, augnlokið, svæðið í kringum augað né annað yfirborð með dropa sprotanum.
Czech: Ve farmakokinetické studii dostávaly zdravé subjekty perorálně dvakrát denně brinzolamid (1 mg) po dobu 2 týdnů, aby se zkrátila doba do dosažení ustáleného stavu před zahájením podávání přípravku AZARGA.
Icelandic: Í rannsókn á lyfjahvörfum eftir inntöku fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar brínzólamíð (1 mg) til inntöku tvisvar sinnum á sólarhring í 2 vikur, til að stytta þann tíma sem þarf til að ná stöðugri þéttni, áður enn gjöf Azarga var hafin.
Czech: Před použitím přípravku AZARGA se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte nebo jste v minulosti měl(a):
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Azarga er notað ef þú ert með eða hefur verið með:
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AZARGA, aniž byste se poradil(a) se svým lékařem, oční tlak ve Vašem oku nebude kontrolován, což by mohlo vést i ke ztrátě Vašeho zraku.
Icelandic: Ef hætt er að nota Azarga án þess að tala við lækninn næst ekki stjórn á augnþrýstingnum, en það getur leitt til blindu.
Czech: Rovněž bylo hlášeno, že benzalkonium-chlorid vyvolal tečkovitou keratopatii a/nebo toxickou ulcerativní keratopatii.
Icelandic: Greint hefur verið frá því að benzalkónklóríð valdi depilglærubólgu (punctate keratopathy) og/eða eitrunarglærumeini með sárum (toxic ulcerative keratopathy).
Czech: Používá-li se více než jeden lokální oční léčivý přípravek, musí se léčivé přípravky podávat s odstupem alespoň 5 minut.
Icelandic: Ef fleiri en eitt augnlyf er notað á að nota lyfin með að minnsta kosti 5 mínútna millibili.
Czech: Nederland Novartis Pharma B.V.
Icelandic: Novartis Pharma B.V.
Czech: Kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný (pro úpravu pH) Čištěná voda
Icelandic: Saltsýra og/eða natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Czech: Měly by se monitorovat hladiny elektrolytů v séru (především draslíku) a pH krve.
Icelandic: Fylgjast skal með gildum salta í sermi (einkum kalíums) og sýrustigi (pH) blóðs.
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU 5ml LAHVIČKU + KRABIČKA PRO 3 x 5ml LAHVIČKU
Icelandic: ASKJA FYRIR EITT GLAS 5 ml + ASKJA fyrir 3 x 5 ml GLÖS
Czech: • Ihned po použití pevně uzavřete uzávěr lahvičky.
Icelandic: Skrúfaðu lokið þétt á glasið strax eftir notkun.
Czech: Konkrétně nebyli studováni pacienti nosící kontaktní čočky a doporučuje se pečlivé monitorování těchto pacientů, když užívají brinzolamid, protože inhibitory karboanhydrázy mohou ovlivnit hydrataci rohovky.
Icelandic: Sjúklingar sem nota augnlinsur hafa ekki verið rannsakaðir sérstaklega og er mælt með nánu eftirliti með þessum sjúklingum þegar þeir nota brínzólamíð þar eð karbóanhýdrasahemlar geta haft áhrif á vökvun augans.
Czech: Jestliže používáte ještě další oční kapky nebo oční mast, dodržujte odstup alespoň 5 minut mezi jednotlivými léčivými přípravky.
Icelandic: Ef notaðir eru aðrir augndropar eða augnsmyrsl skal láta líða að minnsta kosti 5 mínútur á milli þess sem hvert lyf er notað.
Czech: Mezi izoenzymy cytochromu P-450, odpovědné za metabolismus brinzolamidu, patří CYP3A4 (hlavní), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 a CYP2C9.
Icelandic: Umbrot brínzólamíðs verða fyrir tilstilli cýtókróm P-450 ísóensíma, þar með talið eru CYP3A4 (aðallega), CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8 og CYP2C9.
Czech: Při souběžném podávání inhibitorů CYP3A4 se doporučuje opatrnost.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar ef CYP3A4 hemlar eru gefnir samhliða.
Czech: Tento léčivý přípravek se má používat s opatrností u pacientů s rizikem poruchy funkce ledvin vzhledem k možnému riziku metabolické acidózy.
Icelandic: Lyfið skal nota með varúð hjá sjúklingum sem eru í áhættu á að fá skerta nýrnastarfsemi vegna hugsanlegar hættu á efnaskiptablóðsýringu.
Czech: Zapište si datum jejího otevření na štítek lahvičky a na štítek papírové krabičky, na příslušné vyznačené místo.
Icelandic: Skráið dagsetninguna þegar glasið er opnað á auða svæðið á merkimiðanum á hvert glas og öskju.
Czech: Přípravek AZARGA může ovlivňovat nebo být ovlivněn jinými léky, které užíváte, včetně jiných očních kapek pro léčbu glaukomu.
Icelandic: Azarga getur haft áhrif á önnur lyf sem þú notar eða önnur lyf geta haft áhrif á Azarga, þar á meðal aðrir augndropar til meðferðar á gláku.
Czech: Přípravek AZARGA se má používat s opatrností u pacientů s těžkou poruchou funkce jater.
Icelandic: Azarga ætti að nota með varúð hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi.
Czech: Benzalkonium-chlorid může způsobit podráždění očí, zvláště pokud trpíte syndromem suchého oka nebo onemocněním rohovky (průhledná vrstva v přední části oka).
Icelandic: Benzalkónklóríð getur einnig valdið ertingu í auga, sérstaklega hjá þeim sem eru með augnþurrk eða sjúkdóm í hornhimnunni (í glæra laginu yst á auganu).
Czech: Může se jednat o známky alergické reakce (četnost jejího výskytu není známa).
Icelandic: Þetta geta verið einkenni ofnæmisviðbragðs (tíðni ekki þekkt).
Czech: Časté: snížená srdeční frekvence Není známo: srdeční zástava
Icelandic: Algengar: hægari hjartsláttur Tíðni ekki þekkt: hjartastopp
Czech: Raynaudův fenomén 2, studené ruce a nohy
Icelandic: 1, æðakrampaheilkenni (Raynaud's phenomenon) hand-og fótakuldi
Czech: Při léčbě betablokátory mohou být pacienti s atopií nebo těžkou anafylaktickou reakcí na různé alergeny v anamnéze reaktivnější na opakovanou expozici takovým alergenům a nemusí reagovat na obvyklé dávky adrenalinu používané pro léčbu anafylaktických reakcí.
Icelandic: Hugsanlegt er að sjúklingar sem eru með sögu um atópískt ofnæmi (atopy) eða sögu um alvarlegt bráðaofnæmi við ýmsum ofnæmisvökum sýni aukin viðbrögð við endurtekna notkun slíkra vaka og svari ekki þeim skömmtum adrenalíns sem venjulega eru notaðir til meðferðar við bráðaofnæmi meðan þeir eru á meðferð með beta-blokka.
Czech: AZARGA obsahuje dvě léčivé látky: brinzolamid a timolol-maleinát.
Icelandic: Azarga inniheldur tvö virk efni: brínzólamíð og tímólólmaleat.
Czech: S přípravkem AZARGA nebo s očními kapkami s timololem 5 mg/ml nebyly provedeny žádné studie na pacientech se zhoršenou funkcí jater nebo ledvin.
Icelandic: Engar rannsóknir hafa verið gerðar á notkun Azarga eða tímólól augndropa 5 mg/ml hjá sjúklingum með skerta lifrar- eða nýrnastarfsemi.
Czech: Ve dvanáctiměsíčním kontrolovaném klinickém hodnocení na pacientech s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří dle mínění zkoušejícího mohli mít prospěch z kombinované léčby a kteří měli při zahájení studie průměrný nitrooční tlak 25 až 27 mm Hg, činilo střední snížení nitroočního tlaku přípravkem AZARGA, podávaným dvakrát denně, 7 až 9 mm Hg.
Icelandic: Í tólf mánaða klínískri samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með gleiðhornsgláku eða hækkaðan augnþrýsting, sem að mati rannsóknaraðila hefðu gagn af samsettri meðferð, með grunngildi augnþrýstings að meðaltali 25 til 27 mmHg, voru augnþrýstingslækkandi áhrif Azarga, gefnu tvisvar á dag, að meðaltali 7 til 9 mmHg.
Czech: 6.4 Zvláštní upozornění pro uchovávání
Icelandic: 6.4 Sérstakar varúðarreglur við geymslu
Czech: Uchovávejte lahvičku dobře uzavřenou, pokud ji právě nepoužíváte.
Icelandic: Hafið glasið vandlega lokað þegar það er ekki í notkun.
Czech: Timolol je neselektivní adrenergní blokátor, jenž nemá žádný vnitřní sympatomimetický účinek, přímý depresivní účinek na myokard ani účinek na stabilizaci membrány.
Icelandic: Tímólól er ósértækur adrenvirkur blokki, sem hefur engin marktæk eigin adrenvirk, bein hjartavöðvabælandi eða himnustöðugleikaaukandi áhrif.
Czech: nebo na pacientech s hyperchloremickou acidózou (viz bod 4.3).
Icelandic: né hjá sjúklingum með klóríðblóðsýringu (sjá kafla 4.3).
Czech: Existuje potenciál pro aditivní účinky vedoucí k hypotenzi a/nebo k výrazné bradykardii, když se podává oční roztok betablokátorů souběžně s perorálními blokátory kalciových kanálů, blokátory beta-adrenergních receptorů, antiarytmiky (včetně amiodaronu), digitalisovými glykosidy, parasympatomimetiky nebo guanethidinem.
Icelandic: Hugsanlega geta orðið samleggjandi áhrif sem leitt geta til lágþrýstings og/eða marktæks hægsláttar þegar beta-blokkandi augndropar eru notaðir samhliða kalsíumgangalokum til inntöku, beta-blokkum, lyfjum við hjartsláttaróreglu (þar með talið amiodaron), digitalisglýkósíðum, kólínvirkum lyfjum (parasympathomimetics) eða guanetidíni.
Czech: Jak přípravek AZARGA vypadá a co obsahuje toto balení AZARGA je tekutina (bílá až našedlá homogenní suspenze), dodávaná v balení obsahujícím 5ml plastovou lahvičku se šroubovacím uzávěrem, nebo v balení obsahujícím tři 5ml lahvičky.
Icelandic: Azarga er vökvi (hvít eða beinhvít, einsleit dreifa) sem fæst í pakkningum sem innihalda eitt 5 ml plastglas með skrúftappa og pakkningum sem innihalda þrjú 5 ml plastglös.
Czech: Timolol je metabolizován dvěma cestami.
Icelandic: Umbrot tímólóls verða á tvennan hátt.
Czech: Účinky na zažívací systém, nervový systém, účinky hematologické, na ledviny a metabolismus jsou obvykle spojeny se systémovými inhibitory karboanhydrázy.
Icelandic: Áhrif á meltingarfæri, taugakerfi, blóðmynd, nýru og efnaskipti eru oftast tengd notkun karbóanhýdrasahemla til inntöku.
Czech: Betablokátory mohou maskovat známky a příznaky hypoglykemie (viz bod 4.4).
Icelandic: Beta-blokkar geta dulið vísbendingar og einkenni blóðsykurslækkunar (sjá kafla 4.4).
Czech: Zhruba 20% dávky bylo prokázáno v moči jako metabolit.
Icelandic: Um 20% af gefnum skammti hafa fundist í þvagi sem umbrotsefni.
Czech: Přípravek AZARGA je třeba používat s opatrností u pacientů s mírnou či středně závažnou chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) a pouze v případech, kdy potenciální přínos léčby převažuje nad potenciálním rizikem.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar Azarga er notað hjá sjúklingum með væga/miðlungs langvinna lungnateppu (COPD) og þá aðeins ef mögulegur ávinningur er meiri en möguleg áhætta.
Czech: Děti a dospívající Použití přípravku AZARGA se nedoporučuje u dětí a dospívajících mladších 18 let.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Azarga handa börnum yngri en 18 ára.
Czech: Inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost provádět činnosti vyžadující duševní bdělost a/nebo fyzickou koordinaci (viz bod 4.4).
Icelandic: Karbóanhýdrasahemlar geta dregið úr hæfni sjúklinga til verka sem krefjast árvekni og/eða líkamlegrar samhæfingar (sjá kafla 4.4).
Czech: Dojde-li k předávkování očními kapkami AZARGA, měla by být léčba symptomatická a podpůrná.
Icelandic: Ef ofskömmtun Azarga augndropa á sér stað, skal veita meðferð við einkennum sem og almenna stuðningsmeðferð.