FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For small lesions (<1 cm diameter) focal uptake greater than blood pool should be considered suspicious for cancer.
Estonian: Väikeste kollete puhul (diameetriga < 1 cm) tuleb verest suurema omastamise korral arvestada vähi kahtlusega.
English: Volume: {xx.x} mL
Estonian: Maht: {xx,x} ml
English: Axumin is a clear, colourless solution stored in a glass vial.
Estonian: Axumin on klaasviaalis sisalduv selge värvitu vedelik.
English: Diagnostic performance of fluciclovine (18F) to detect recurrences has not been investigated in patients with a suspected recurrence based on elevated blood PSA levels after primary radical treatment with a recent positive whole-body bone scintigraphy.
Estonian: Flutsikloviini (18F) diagnostilist efektiivsust kordumiste avastamisel ei ole uuritud patsientidel, kelle puhul kordumise kahtlus põhineb vere PSA-sisalduse tõusul pärast esmast radikaalset ravi hiljutise positiivse kogu keha luude stsintigraafiaga.
English: Careful consideration of the activity to be administered is required since an increased radiation exposure is possible in these patients.
Estonian: Manustatavat aktiivsust tuleb hoolikalt jälgida, sest need patsiendid võivad saada suurema kiirgusdoosi.
English: Interpretation of fluciclovine (18F) images and limitations of use Fluciclovine (18F) images should be interpreted by appropriately trained personnel.
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) saadud kujutiste tõlgendamine ja piirangud selle kasutamisel Flutsikloviiniga (18F) saadavaid kujutisi peab tõlgendama vastava väljaõppega personal.
English: The recommended activity for an adult is 370 MBq fluciclovine (18F).
Estonian: Soovitatav aktiivsus täiskasvanule on 370 MBq flutsikloviini (18F).
English: Careful consideration of the benefit/risk ratio in these patients is required since an increased radiation exposure is possible.
Estonian: Neil patsientidel tuleb hoolikalt kaaluda kasulikkuse ja riski suhet, sest neil võib kiirguse ekspositsioon suureneda.
English: Patients were adult and elderly men presenting with suspected recurrence, based on elevated blood PSA levels after primary curative treatment of localized prostate cancer and with negative bone scintigraphy.
Estonian: Need patsiendid olid täiskasvanud, eakad mehed, kelle puhul oli kordumise kahtlus, lähtudes PSA-sisalduse tõusust veres pärast lokaliseerunud eesnäärmevähi ravi ja negatiivset luude stsintigraafiat.
English: Respiratory thoracic and mediastinal disorders
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired parosmia
English: Close contact with infants and pregnant women should be restricted during the initial 12 hours following the injection.
Estonian: Esimese 12 tunni jooksul pärast süsti tuleb piirata lähedast kokkupuudet imikute ja rasedatega.
English: Axumin contains the active ingredient fluciclovine (18F) and is given so that doctors can perform a special type of scan called a PET scan.
Estonian: Axumin sisaldab toimeainena flutsikloviini (18F) ja seda manustatakse teatavat tüüpi uuringu, PETuuringu läbiviimiseks.
English: Prior to administration of fluciclovine (18F), patients should not eat or drink for at least 4 hours (other than small amounts of water for taking medicinal products).
Estonian: Patsient ei tohi süüa ega juua vähemalt 4 tundi enne flutsikloviini (18F) manustamist (välja arvatud väike veekogus ravimite võtmiseks).
English: The diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET-CT for the detection of recurrence overall (at any location), and in 3 different locations (prostate/bed, pelvic lymph nodes, and distant metastases) is shown in Table 1.
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-CT-uuringute diagnostiline efektiivsus eesnäärmevähi kordumise üldiseks avastamiseks (ükskõik millises kohas) ja 3 eri kohas (eesnääre/kiht, vaagnapiirkonna lümfisõlmed ja kaugmetastaasid) on esitatud tabelis 1.
English: 88.6% for all three readers while specificity ranged from 17.2-53.6%.
Estonian: Flutsikloviini (18F) patseindipõhine tundlikkus oli kõigi kolme lugeja puhul üle 88,6%, kuid spetsiifilisus varieerus 17,2…53,6%.
English: Radiation protection precautions in accordance with national regulations must therefore be taken.
Estonian: Seetõttu tuleb rakendada kiirguse eest kaitsmiseks sobivaid ettevaatusabinõusid vastavalt riigis kehtestatud nõuetele.
English: - If you have any further questions, ask your nuclear medicine doctor who will supervise the procedure.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kelle järelevalve all protseduur toimub.
English: Location
Estonian: Asukoht
English: For patient preparation, see section 4.4.
Estonian: Patsiendi ettevalmistamise kohta vt lõik 4.4.
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions are the responsibility of the user.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle kõlblikkusaja ja säilitustingimuste eest kasutaja.
English: Fluciclovine (18F) uptake is not specific for prostate cancer and may occur with other types of cancer, prostatitis and benign prostatic hyperplasia.
Estonian: Flutsikloviini (18F) omastamine ei ole eesnäärmevähi suhtes spetsiifiline ning võib näidata ka muid vähivorme, prostatiiti ja eesnäärme healoomulist hüperplaasiat.
English: Axumin is administered intravenously as an injection into your vein followed by a flush of sodium chloride solution to ensure that you receive the full dose.
Estonian: Axumin'i manustatakse intravenoosselt veenisüstina, mille järel loputatakse naatriumkloriidi lahusega, et tagada annuse täielik manustamine.
English: What Axumin is and what it is used for
Estonian: Mis ravim on Axumin ja milleks seda kasutatakse
English: A CT scan should be obtained for attenuation correction and anatomic correlation.
Estonian: Sumbumise korrigeerimiseks ja anatoomilise korrelatsiooni saavutamiseks tuleb teha kompuutertomograafia uuring.
English: Axumin should only be used when the injection volume is greater than 0.5 mL (approximately 2 hours after time of calibration for Axumin 1600 MBq/mL and 4 hours after time of calibration for Axumin 3200 MBq/mL).
Estonian: Axumin'i võib kasutada ainult süstemahuga, mis ületab 0,5 ml (Axumin 1600 MBq/ml korral ligikaudu 2 tundi pärast kalibreerimist ja Axumin 3200 MBq/ml korral 4 tundi pärast kalibreerimist).
English: The impact of quantitative/semiquantitative measurement of fluciclovine (18F) uptake as an aid to image interpretation has not been assessed.
Estonian: Flutsikloviini (18F) omastamise kvantitatiivse/poolkvantitatiivse mõõtmise mõju kujutiste tõlgendamisele ei ole hinnatud.
English: Table 3: Estimated radiation absorbed doses for adults receiving Axumin Organ/Tissue
Estonian: Hinnangulised imendunud kiirgusdoosid Axumin'i kasutanud täiskasvanutel Elund/kude
English: Method of administration Axumin is for intravenous use.
Estonian: Manustamisviis Axumin on intravenoosseks manustamiseks.
English: Each mL of solution contains 7.7 mg of sodium.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained 1 ml lahust sisaldab 7,7 mg naatriumi.
English: Axumin should be administered as a bolus intravenous injection.
Estonian: Axumin'i tuleb manustada intravenoose boolussüstina.
English: Axumin is indicated for Positron Emission Tomography (PET) imaging to detect recurrence of prostate cancer in adult men with a suspected recurrence based on elevated blood prostate specific antigen (PSA) levels after primary curative treatment.
Estonian: Axumin on näidustatud positronemissioontomograafia (PET) uuringul eesnäärmevähi kordumiskoha avastamiseks eesnäärmevähi retsidiivi kahtlusega täiskasvanud meestel, lähtudes esmase ravi järgselt kõrgenenud prostataspetsiifilise antigeeni (PSA) sisaldusest veres.
English: How Axumin is used
Estonian: Kuidas Axumin'i kasutatakse
English: Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine(te) suhtes.
English: Pharmacodynamic effects At the chemical concentrations used for diagnostic examinations, fluciclovine (18F) does not appear to have any pharmacodynamic activity.
Estonian: Keemilise kontsentratsiooni tasemel, mida kasutatakse diagnostiliseks uuringuks, ei oma flutsikloviin (18F) farmakodünaamilist aktiivsust.
English: Excipients: sodium citrate, concentrated hydrochloric acid, sodium hydroxide, and water for injections.
Estonian: Abiained: naatriumtsitraat, kontsentreeritud vesinikkloriidhape, naatriumhüdroksiid ja süstevesi.
English: Activity: {YYYY} MBq in {xx.x}mL at {hh:mm}{Time Zone} {DD/MM/YYYY}
Estonian: Aktiivsus: {YYYY} MBq {xx,x} ml-s kell {hh:mm}{ajavöönd} {PP/KK/AAAA}
English: PET images with fluciclovine (18F) should be interpreted visually.
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) saadavaid PET-uuringu kujutisi tuleb tõlgendada visuaalselt.
English: A PET scan with fluciclovine (18F) should be administered by appropriately qualified healthcare professionals.
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-uuringut võib teha nõuetekohase väljaõppega tervishoiutöötaja.
English: Concentrated hydrochloric acid Sodium hydroxide Water for injections
Estonian: Kontsentreeritud vesinikkloriidhape Naatriumhüdroksiid Süstevesi
English: How Axumin is stored 6.
Estonian: Kuidas Axumin'i säilitatakse 6.
English: Storage of radiopharmaceuticals should be in accordance with national regulation on radioactive materials.
Estonian: Radiofarmatseutiliste ainete säilitamine peab vastama radioaktiivseid materjale käsitlevatele riigis kehtestatud eeskirjadele.
English: The adult effective dose resulting from the administration of the recommended activity of 370 MBq of fluciclovine (18F) is 8.2 mSv.
Estonian: Täiskasvanute efektiivne doos pärast soovitatud aktiivsuse 370 MBq flutsikloviini (18F) manustamist on 8,2 mSv.
English: Please refer to the SmPC [SmPC should be included in the box]
Estonian: [Ravimi omaduste kokkuvõte peaks sisalduma karbis.]
English: The injection should be followed by an intravenous flush of sterile sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection to ensure full delivery of the dose.
Estonian: Süsti järel tuleb intravenoosselt loputada steriilse naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega, et tagada annuse täielik manustamine.
English: The Patient-based diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET-CT by blood PSA level is shown in Table 2.
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-CT-uuringu patsiendipõhine diagnostiline efektiivsus vere PSA-sisalduse alusel on esitatud tabelis 2.
English: Fluciclovine (18F) PET-CT was restricted to the abdomino-pelvic region.
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-CT-uuring piirdus kõhu-vaagna piirkonnaga.
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection 8 hours from the time of calibration (ToC)
Estonian: Axumin 1600 MBq/ml süstelahus 8 tundi alates kalibreerimisest (ToC)
English: Effect of blood PSA level on the patient-based diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET-CT at BED-001 Emory
Estonian: Vere PSA-sisalduse mõju flutsikloviiniga (18F) PET-CT-uuringu patsiendipõhisele diagnostilisele efektiivsusele uuringus BED-001 Emory
English: Axumin contains sodium
Estonian: Axumin sisaldab naatriumi
English: Axumin may be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9%) solution for injection by a factor of 8.
Estonian: Axumin'i võib lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega lahjendusteguriga 8.
English: For larger lesions, uptake equal to or greater than bone marrow is considered suspicious for cancer.
Estonian: Suuremate kahjustuste korral seondub vähi kahtlus luuüdiga võrdse või sellest suurema omastamisega.
English: The PSA value may affect the diagnostic performance of fluciclovine (18F) PET. (see section 5.1, Pharmacodynamic properties).
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-uuringu diagnostiline efektiivsus võib sõltuda PSA-väärtusest (vt lõik 5.1 „Farmakodünaamilised omadused“).
English: Images should only be interpreted by readers trained in the interpretation of PET images with fluciclovine (18F).
Estonian: Saadavaid kujutisi võivad tõlgendada ainult flutsikloviiniga (18F) PET-uuringu kujutiste tõlgendamiseks väljaõppe saanud lugejad.
English: This medicine contains up to 39 mg sodium per dose.
Estonian: See ravim sisaldab maksimaalselt 39 mg naatriumi annuses.
English: The medicinal product may be diluted with sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) solution for injection by up to a factor of 8.
Estonian: Ettevalmistamisviis Ravimit võib lahjendada naatriumkloriidi 9 mg/ml (0,9%) süstelahusega kuni lahjendustegurini 8.
English: Renal/Hepatic impairment The pharmacokinetics in patients with renal or hepatic impairment have not been characterised.
Estonian: Neeru- ja maksakahjustused Farmakokineetikat neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole kirjeldatud.
English: Image acquisition
Estonian: Kujutise salvestamine
English: True positive (%) False positive (%) True negative (%) False negative (%) Sensitivity [95% CI] Specificity [95% CI]
Estonian: Uuringus osalejate arv analüüsis Tõene positiivne Valepositiivne (%) Valenegatiivne (%) Valenegatiivne (%) Tundlikkus usaldusvahemik] Spetsiifilisus usaldusvahemik]
English: Patient and region based diagnostic performance of fluciclovine 18F PET vs histopathology
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-uuringu patsiendi- ja piirkonnapõhine diagnostiline efektiivsus võrreldes histopatoloogiaga
English: Activity: {YYYY} MBq Volume: {xx.x] mL
Estonian: Aktiivsus: {YYYY} MBq Maht: {xx,x} ml
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING SHIELD LABEL:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VARJESTUSE ETIKETT
English: Image interpretation errors can occur with PET with fluciclovine (18F) (see section 5.1).
Estonian: Flutsikloviiniga (18F) PET-uuringu kujutiste tõlgendamisel võib tekkida vigu (vt lõik 5.1).
English: Paediatric population For information on use in the paediatric population, see section 4.2.
Estonian: Teavet kasutamise kohta lastel vt lõik 4.2.
English: The major route of elimination is via the renal pathway.
Estonian: Põhiline eritumistee on läbi neerude.
English: Before administration of Axumin you should
Estonian: Enne Axumin'i manustamist
English: Talk to your nuclear medicine doctor if you are under 18 years old.
Estonian: Kui olete alla 18 aasta vanune, öelge seda oma nukleaarmeditsiini arstile.
English: Axumin has not been studied in patients with renal or hepatic impairment.
Estonian: Axumin'i kasutamist neeru- või maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel ei ole uuritud.
English: Gallbladder wall Lower large intestine wall Small intestine wall Stomach wall Upper large intestine wall Heart wall
Estonian: Jämesoole ülaosa sein Südame sein Neerud
English: An additional study BED002 conducted a blinded read of fluciclovine (18F) PET-CT images from the
Estonian: Täiendavas uuringus BED002 lugesid uuringu BED001 Emory alamkogumi andmetest flutsikloviiniga (18F) saadud PET-CT-kujutisi pimendatult 3 lugejat.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection 10 hours from the time of calibration (ToC)
Estonian: Axumin 3200 MBq/ml süstelahus 10 tundi alates kalibreerimisest (ToC) Pärast esmast avamist
English: How Axumin is stored
Estonian: Kuidas Axumin'i säilitatakse
English: Histological assessment of extraprostatic sites (either regional lymph nodes or distant sites) was only conducted for sites with positive image findings.
Estonian: Lõplikud histopatoloogilised andmed olid saadaval 99 uuringus osaleja kohta 115-st. Eesnäärmeväliseid koldeid (piirkonna lümfisõlmi või kaugemaid piirkondi) hinnati histoloogiliselt vaid positiivsete kujutiseleidudega aladel.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F)
Estonian: Axumin 3200 MBq/ml süstelahus Flutsikloviin (18F)
English: Extraprostatic (pelvic and distal recurrence)
Estonian: Eesnäärmeväline (vaagnapiirkonn a ja distaalne kordumine)
English: Contact your nuclear medicine doctor if you have any questions.
Estonian: Kui teil on küsimusi, võtke ühendust oma nukleaarmeditsiini arstiga.
English: The use of Axumin does involve exposure to small amounts of radioactivity.
Estonian: Axumin'i kasutamisel saate vähesel hulgal kiiritust.
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection fluciclovine (18F)
Estonian: Axumin 1600 MBq/ml süstelahus Flutsikloviin (18F)
English: - If you get any side effects, talk to your nuclear medicine doctor.
Estonian: - Kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
English: The use of either intravenous iodinated CT contrast or oral contrast media is not required to interpret fluciclovine (18F) PET images.
Estonian: Flutsikloviiniga saadud (18F) PET-kujutiste tõlgendamiseks ei ole vaja kasutada intravenoosset jodeeritud KT kontrastainet ega suukaudset kontrastainet.
English: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, France Nucleis SA, 4000 Liège, Belgium
Estonian: Advanced Accelerator Applications, 13005 Marseille, Prantsusmaa.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection
Estonian: Axumin 3200 MBq/ml süstelahus
English: Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 1 kuni 10 ml lahust, mis vastab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal (ToC) 1600 kuni 16 000 MBq-ile.
English: The detection of prostate cancer recurrence in prostate/prostate bed, regional lymph nodes, bone, soft tissue and non-regional lymph nodes by fluciclovine (18F) PET has been reported.
Estonian: Eesnäärmevähi kordumisi on avastatud flutsikloviiniga (18F) PET-uuringu kasutamisel eesnäärmes/eesnäärme kohal, piirkonna lümfisõlmedes, luudes, pehmetes kudedes ja piirkonnavälistes lümfisõlmedes.
English: Solution for injection
Estonian: Imendumine elunditesse
English: Each multidose vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 3200 to 32000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Estonian: Üks mitmeannuseline viaal sisaldab 1 kuni 10 ml lahust, mis vastab kalibreerimise kuupäeval (ToC) ja kellaajal 3200 kuni 32 000 MBq-ile.
English: General disorders and administration site conditions
Estonian: Üldised häired ja manustamiskoha reaktsioonid reaktsioonid süstekohal
English: Adrenal glands Brain
Estonian: Neerupealised Aju
English: Paediatric population There is no relevant use of fluciclovine (18F) in the paediatric population.
Estonian: Lapsed Puudub flutsikloviini (18F) asjakohane kasutus lastel.
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 1600 to 16000 MBq at calibration time.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1 kuni 10 ml lahust, mis vastab kalibreerimisajal 1600 kuni 16 000 MBq-ile.
English: Activity: {YYYY} MBq in {xx.x} mL at {hh:mm}{Time Zone} {DD/MM/YYYY}
Estonian: Kõlblik kuni {hh:mm}{ajavöönd}{PP/KK/AAAA}
English: The activity per vial ranges from 3200 MBq to 32000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Estonian: Aktiivsus viaali kohta on kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal (ToC) vahemikus 3200 MBq kuni 32 000 MBq.
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection
Estonian: Axumin 1600 MBq/ml süstelahus
English: What Axumin is and what it is used for 2.
Estonian: 1. Mis ravim on Axumin ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Axumin'i kasutamist 3.
English: The activity per vial ranges from 1600 MBq to 16000 MBq at the date and time of calibration (ToC).
Estonian: Aktiivsus viaali kohta on kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal (ToC) vahemikus 1600 MBq kuni 16 000 MBq.
English: The activity per vial ranges from 1600 MBq to 16000 MBq at the date and time of calibration.
Estonian: Aktiivsus viaali kohta on kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal vahemikus 1600 MBq kuni 16 000 MBq.
English: If you get any side effects talk to your nuclear medicine doctor.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu nukleaarmeditsiini arstiga.
English: Axumin 3200 MBq/mL solution for injection One vial contains 1 to 10 mL of solution, corresponding to 3200 to 32000 MBq at calibration time.
Estonian: Axumin 3200 MBq/ml süstelahus 1 ml lahust sisaldab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal (ToC) 3200 MBq flutsikloviini (18F).
English: It should be recommended to the patient that they do not undertake any significant exercise for at least a day before the fluciclovine (18F) scan.
Estonian: Vähemalt üks päev enne uuringut flutsikloviiniga (18F) tuleb patsiendil soovitavalt hoiduda olulisest kehalisest koormusest.
English: Each mL of solution for injection contains 1600 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal (ToC) 1600 MBq flutsikloviini (18F).
English: Each mL of solution contains 3200 MBq of fluciclovine (18F) at the date and time of calibration (ToC).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal (ToC) 3200 MBq flutsikloviini (18F).
English: Renal impairment
Estonian: Kusepõie sein Emakas
English: Each mL of solution for injection contains 3200 MBq of fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Estonian: 1 ml süstelahust sisaldab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal (ToC) 3200 MBq flutsikloviini (18F).
English: Each mL of solution contains 1600 MBq fluciclovine (18F) at date and time of calibration (ToC).
Estonian: 1 ml lahust sisaldab kalibreerimise kuupäeval ja kellaajal (ToC, time of calibration) 1600 MBq flutsikloviini (18F).
English: Axumin 1600 MBq/mL solution for injection Axumin 3200 MBq/mL solution for injection
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Axumin 1600 MBq/ml süstelahus Axumin 3200 MBq/ml süstelahus
English: Individual benefit/risk justification
Estonian: Neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus
English: ANNEX II A. MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING AUTHORISATION D. CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED • Perioodilised ohutusaruanded
English: The full EPAR for Clopidogrel Krka can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ravimi Clopidogrel Krka kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: Clopidogrel Krka clopidogrel
Estonian: Clopidogrel Krka klopidogreel
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Clopidogrel Krka?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada ravimi Clopidogrel Krka ohutu ja efektiivne kasutamine?
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Clopidogrel Krka on 23 September 2009.
Estonian: Euroopa Komisjon andis ravimi Clopidogrel Krka müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 23. septembril 2009.
English: In acute coronary syndrome and atrial fibrillation, Clopidogrel Krka is used together with aspirin, the dose of which should not be higher than 100 mg.
Estonian: Ägeda koronaarsündroomi ja kodade virvenduse korral kasutatakse ravimit Clopidogrel Krka koos aspiriiniga, mille annus ei tohi ületada 100 mg.
English: Clopidogrel Krka can be started between seven days and six months after the stroke;
Estonian: Ravimi Clopidogrel Krka manustamist tohib alustada 7 päeva kuni 6 kuu jooksul pärast insulti;
English: What is Clopidogrel Krka and what is it used for?
Estonian: Mis on Clopidogrel Krka ja milleks seda kasutatakse?
English: Clopidogrel Krka is available as tablets containing 75 mg clopidogrel.
Estonian: Ravimit Clopidogrel Krka turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 75 mg klopidogreeli.
English: The European Medicines Agency concluded that, in accordance with EU requirements, Clopidogrel Krka has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Plavix.
Estonian: Euroopa Ravimiamet järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Clopidogrel Krka võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Plavix.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Clopidogrel Krka.
Estonian: See on ravimi Clopidogrel Krka Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
English: The Agency recommended that Clopidogrel Krka be approved for use in the EU.
Estonian: Ravimiamet soovitas ravimi Clopidogrel Krka kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.