FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Rilpivirine did not induce chromosomal damage in the in vivo micronucleus test in mice.
Lithuanian: Rilpivirinas nesukėlė chromosomų pažaidos pelių mikrobranduolių tyrimų in vivo metu.
English: In the trials, the presence of the mutations V90I and V189I, at baseline, did not affect response.
Lithuanian: Remiantis šių tyrimų duomenimis, prieš gydymą buvusios V90I ir V189I mutacijos neturėjo įtakos atsakui.
English: Rilpivirine also demonstrated antiviral activity against a broad panel of HIV-1 group M (clades A, B, C, D, F, G, H) primary isolates with IC50 values ranging from 0.07 to 1.01 nM and group O primary isolates with EC50 values ranging from 2.88 to 8.45 nM.
Lithuanian: Be to, buvo nustatytas antivirusinis rilpivirino aktyvumas prieš platų spektrą ŽIV-1 M grupės pirminių izoliatų (A, B, C, D, F, G, H grupes), kuriems IC50 rodmenų kitimo sritis buvo nuo 0,07 iki 1,01 nM, ir O grupės pirminių izoliatų, kuriems IC50 rodmenų kitimo sritis buvo nuo 2,88 iki 8,45 nM.
English: From the week 48 to the week 96 analysis, 24 (3.5%) and 14 (2.1%) additional virologic failures occurred in the rilpivirine and efavirenz arm, respectively.
Lithuanian: Remiantis duomenų nuo 48-osios iki 96-osios savaitės analize, rilpivirino ir efavirenzo grupėse buvo nustatyti atitinkamai 24 (3,5 %) ir 14 (2,1 %) papildomi antivirusinio neveiksmingumo atvejai.
English: Neither Juluca nor the combination dolutegravir and rilpivirine as single entities have been studied in children.
Lithuanian: Nei Juluca, nei dolutegraviro derinio su rilpivirinu kaip vieno preparato tyrimų su vaikais neatlikta.
English: From rilpivirine Phase III trials, in the week 48 pooled resistance analysis conducted with previously untreated patients, 62 (of a total of 72) virologic failures in the rilpivirine arm had resistance data at baseline and time of failure.
Lithuanian: Remiantis rilpivirino III fazės tyrimų duomenimis, atlikus visų pirmiau negydytų tiriamųjų atsparumo duomenų 48-ąją savaitę analizę, 62 (iš viso buvo 72) antivirusinio neveiksmingumo rilpivirino grupėje atvejais buvo rasti jau pradiniai atsparumo duomenys ir atsparumo duomenys pasireiškus neveiksmingumui.
English: Based on this data, dolutegravir is not expected to affect the pharmacokinetics of medicinal products that are substrates of major enzymes or transporters (see section 4.5).
Lithuanian: Remiantis šiais duomenimis, nesitikima, kad dolutegraviras veiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų arba pernašos baltymų substratai, farmakokinetines savybes (žr. 4.5 skyrių).
English: Rifabutin/ Rilpivirine1 300 mg once daily2
Lithuanian: Rifabutinas / rilpivirinas 300 mg vieną kartą per parą
English: Rilpivirine demonstrated limited in vitro activity against HIV-2 with IC50 values ranging from 2,510 to 10,830 nM.
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumas in vitro prieš ŽIV-2 buvo ribotas, IC50 rodmenų kitimo sritis buvo nuo 2 510 iki 10 830 nM.
English: Monitoring of liver function is recommended in patients with hepatitis B and/or C co-infection.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, kepenų funkcijos tyrimų rodmenis.
English: In the case of the Q148-mutation viruses, increasing dolutegravir FC is seen as the number of secondary mutations increase.
Lithuanian: Tuo atveju, kai virusai turėjo Q148 mutaciją, daugėjant antrinių mutacijų, atitinkamai buvo stebėtas dolutegraviro KP padidėjimas.
English: In a panel of 67 HIV-1 recombinant laboratory strains with one amino acid substitution at RT positions associated with NNRTI resistance, including the most commonly found K103N and Y181C, rilpivirine showed antiviral activity (FC≤BCO) against 64 (96%) of these strains.
Lithuanian: Antivirusinio aktyvumo tyrimų su 67 ŽIV-1 rekombinacinėmis laboratorinėmis padermėmis, turinčioms vieną pakeistą RT poveikio srities amino rūgštį, kuri siejama su atsparumu NNATI, įskaitant dažniausiai nustatytus K103N ir Y181C pasikeitimus, duomenimis, rilpivirinas sukėlė antivirusinį poveikį (KP ≤ BRV) 64 (96 %) iš šių padermių.
English: Available toxicological data in animals has shown excretion of dolutegravir and rilpivirine in milk.
Lithuanian: Turimi toksinio poveikio tyrimų su gyvūnais duomenys rodo, kad dolutegraviras ir rilpivirinas išsiskiria į pieną.
English: No clinical data are available in patients with hepatitis B co-infection.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientus, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B infekcija, nėra.
English: Juluca is indicated for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) infection in adults who are virologically-suppressed (HIV-1 RNA <50 copies/mL) on a stable antiretroviral regimen for at least six months with no history of virological failure and no known or suspected resistance to any non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor or integrase inhibitor (see section 5.1).
Lithuanian: Juluca yra skiriamas gydyti pirmojo tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1) užsikrėtusius suaugusiuosius, kurių viremija yra nuslopinta (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml), gydant pagal pastovų gydymo planą mažiausiai šešis mėnesius, kuriems anksčiau nebuvo antivirusinio gydymo nesėkmės ir kuriems nėra diagnozuoto ar įtariamo atsparumo kuriam nors nenukleozido antvirkštinės transkriptazės inhibitoriui ar integrazės inhibitoriui (žr.
English: H2 receptor antagonists (for example cimetidine, famotidine, nizatidine, ranitidine) H2 receptor antagonist medicines can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Lithuanian: H2 receptorių blokatoriai (pvz.: cimetidinas, famotidinas, nizatidinas, ranitidinas) H2 receptorių blokatoriai gali sutrikdyti Juluca absorbciją ir mažinti veiksmingumą.
English: • decreased number of platelets, which are involved in blood clotting
Lithuanian: • trombocitų, kurie dalyvauja kraujo krešėjime, kiekio sumažėjimas;
English: Glaxo Wellcome, S.A. Avda.
Lithuanian: Glaxo Wellcome, S.A.
English: Based on the lack of effect on the in vivo pharmacokinetics of the OAT substrate tenofovir, in vivo inhibition of OAT1 is unlikely.
Lithuanian: Kadangi nebuvo poveikio OAT substrato tenofoviro farmakokinetikai in vivo, OAT1 slopinimo in vivo nesitikima.
English: Subjects were randomised 1:1 to continue their CAR or be switched to a two-drug regimen dolutegravir plus rilpivirine administered once daily.
Lithuanian: Tiriamiesiems atsitiktiniu būdu 1:1 buvo skirta tęsti DAGP arba keisti gydymo planą ir vartoti dolutegravirą kartu su rilpivirinu vieną kartą per parą.
English: Juluca film-coated tablets are pink, oval, biconvex tablets debossed with ‘SV J3T' on one side.
Lithuanian: Juluca plėvele dengtos tabletės yra rausvos, ovalios, abipus išgaubtos, vienoje jų pusėje yra įspaudas „SV J3T“.
English: Rifabutin, a medicine to treat some bacterial infections, can lower the amount of Juluca in your body and make it less effective.
Lithuanian: Rifabutinas yra vaistas, kuriuo gydomos kai kurios bakterijų sukeltos infekcinės ligos, galintis mažinti Juluca kiekį organizme ir jo veiksmingumą.
English: Rilpivirine exhibited activity against laboratory strains of wild-type HIV-1 in an acutely infected T-cell line with a median IC50 value for HIV-1/IIIB of 0.73 nM (0.27 ng/mL).
Lithuanian: Nustatytas antivirusinis rilpivirino aktyvumas prieš laboratorines laukinio tipo ŽIV-1 padermes ūmiai infekuotų T-ląstelių linijoje, IC50 ŽIV-1/IIIB mediana buvo 0,73 nM (0,27 ng/ml).
English: In lactating rats that received a single oral dose of dolutegravir 50 mg/kg at 10 days postpartum, dolutegravir was detected in milk at concentrations typically higher than blood.
Lithuanian: Žiurkių, kurioms 10-ą parą po atsivedimo laktacijos laikotarpiu buvo sugirdyta vienkartinė 50 mg/kg dozė, piene buvo aptikta dolutegraviro, kurio koncentracijos piene paprastai buvo didesnės nei kraujyje.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use Transmission of HIV
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės
English: • artemether/lumefantrine used to prevent you catching malaria
Lithuanian: • artemeteris / lumefantrinas, kurie padeda apsisaugoti nuo užsikrėtimo maliarija;
English: *** The results of the pooled analysis are in line with those of the individual studies, for which differences in proportions meeting the primary endpoint of <50 copies/mL plasma HIV-1 RNA at Week 48 (based on the Snapshot algorithm) for DTG+RPV versus CAR were -0.6 (95% CI: -4.3; 3.0) for SWORD-1 and 0.2 (95% CI: -3.9; 4.2) for SWORD-2 with a preset noninferiority margin of -10%.
Lithuanian: *** Apibendrintos analizės duomenys atitinka atskirų tyrimų duomenis, remiantis kuriais, tiriamųjų, kuriems buvo pasiekta svarbiausioji vertinamoji baigtis ŽIV-1 RNR koncentracija plazmoje < 50 kopijų/ml 48-ąją savaitę, dalies vartojant DTG + RPV, palyginti su KAR, SWORD-1 tyrime skirtumas buvo -0,6 (95 % PI: -4,3; 3,0), SWORD-2 tyrime skirtumas buvo 0,2 (95 % PI: -3,9; 4,2), su iš anksto nustatyta -10 % neblogesnio gydymo būdo riba.
English: Any beneficial effect on fracture rate was not studied.
Lithuanian: Koks nors palankus poveikis lūžių dažniui netirtas.
English: If you notice within 12 hours of the time you usually take Juluca, you must take the tablet as soon as possible.
Lithuanian: Jeigu tai pastebėjote per 12 valandų po to laiko, kuriuo įprastai turėjote gerti Juluca, turite kiek galima greičiau išgerti tabletę. Juluca tabletę reikia išgerti kartu su maistu.
English: Drug Interactions Medicinal products by therapeutic areas
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal terapines sritis
English: As a number of different medicines can cause this condition, you should ask your doctor or pharmacist if you are not sure
Lithuanian: Kadangi yra daug vaistų, kurie gali sukelti šį sutrikimą, todėl jeigu abejojate, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką;
English: Rilpivirine activity is mediated by non-competitive inhibition of HIV-1 reverse transcriptase (RT).
Lithuanian: Rilpivirino aktyvumas pasireiškia dėl nekonkurencinio ŽIV-1 atvirkštinės transkriptazės (AT) slopinimo.
English: Lower exposures of dolutegravir and rilpivirine were observed during pregnancy.
Lithuanian: Nėštumo metu buvo stebėtos mažesnės dolutegraviro ir rilpivirino ekspozicijos.
English: Limited data are available regarding the use of dolutegravir during pregnancy.
Lithuanian: Yra nedaug duomenų apie dolutegraviro vartojimą nėštumo metu.
English: • palpitations (rapid or irregular heartbeat) or tremor
Lithuanian: • dažnas ir neritmiškas širdies plakimas (palpitacijos) ar drebulys;
English: • increase in bilirubin (a test of liver function) in your blood.
Lithuanian: • bilirubino (kepenų funkcijos tyrimo rodmuo) koncentracijos kraujyje padidėjimas.
English: In a rilpivirine study comparing 8 patients with mild hepatic impairment (Child-Pugh score A) to 8 matched controls, and 8 patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score B) to 8 matched controls, the multiple dose exposure of rilpivirine was 47% higher in patients with mild hepatic impairment and 5% higher in patients with moderate hepatic impairment.
Lithuanian: Remiantis rilpivirino tyrimų, kurių metu buvo palyginti duomenys 8 pacientų, kuriems buvo lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasės pagal Child-Pugh), ir duomenys atitinkamų kontrolinės grupės tiriamųjų organizmuose, bei duomenys 8 pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh) ir atitinkamų kontrolinės grupės tiriamųjų organizmuose, duomenimis, kartotinių rilpivirino dozių ekspozicija pacientų, kuriems buvo lengvas kepenų funkcijos sutrikimas, organizme buvo 47 % didesnė, o pacientų, kuriems buvo vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme - 5 % didesnė.
English: If you forget to take Juluca
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Juluca
English: The efficacy and safety of switching from an antiretroviral regimen (containing 2 NRTIs plus either an INI, an NNRTI, or a PI) to a dual regimen of dolutegravir 50 mg and rilpivirine 25 mg was evaluated in 2 identical 48-week, randomised, open-label, multicentre, parallel-group, non-inferiority studies SWORD-1 (201636) and SWORD-2 (201637).
Lithuanian: Antiretrovirusinio gydymo plano (pagal kurį vartojami 2 NATI kartu su arba INI, arba NNATI, arba PI) pakeitimo į gydymo dviem veikliosiomis medžiagomis planą (50 mg dolutegraviro ir 25 mg rilpivirino) veiksmingumas ir saugumas buvo įvertinti 2 identiškų 48 savaičių trukmės atviru būdu keliuose centruose atliktų atsitiktinių imčių lygiagrečių grupių ne blogesnio vaistinio preparato poveikio įrodymo tyrimų SWORD-1 (201636) ir SWORD-2 (201637) metu.
English: People with advanced HIV infection (AIDS) have weak immune systems, and are more likely to develop serious infections (opportunistic infections).
Lithuanian: Žmonių, kurių organizme yra išplitusi ŽIV infekcija (AIDS), imuninė sistema nusilpsta ir padidėja tikimybė sirgti sunkiomis infekcinėmis ligomis (sąlygiškai patologinių mikroorganizmų sukeltomis [oportunistinėmis] infekcinėmis ligomis).
English: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
Lithuanian: R(-) metadono: AUC: ↓ 16% Cmin: ↓ 22% Cmax: ↓ 14%
English: AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
Lithuanian: Atorvastatino AUC ↔ Cmin ↓ 15% Cmax ↑ 35%
English: The primary effect of dolutegravir was gastrointestinal intolerance or irritation in rats and monkeys at doses that produce systemic exposures approximately 30 and 1.2 times the 50 mg human clinical exposure based on AUC, respectively.
Lithuanian: Pagrindinis dolutegraviro poveikis žiurkėmis ir beždžionėmis buvo virškinimo trakto sutrikimai ar dirginimas, kurį sukėlė ekspozicijos, kurios atsižvelgiant į AUC, buvo atitinkamai maždaug 30 ir 1,2 karto didesnės už klinikinę ekspoziciją 50 mg dozę vartojančio žmogaus organizme.
English: What Juluca looks like and contents of the pack
Lithuanian: Juluca išvaizda ir kiekis pakuotėje
English: Dolutegravir is eliminated mainly through metabolism by uridine diphosphate glucuronosyl transferase (UGT)1A1.
Lithuanian: Daugiausia dolutegraviro yra eliminuojama uridino difosfato gliukuronozilftransferazės (UGT)1A1 veikiamo metabolizmo būdu.
English: Renal clearance of unchanged active substance is a minor pathway of elimination for dolutegravir.
Lithuanian: Nepakitusios veikliosios medžiagos pavidalu klirenso per inkstus būdu yra šalinama tik maža dalis dolutegraviro.
English: White
Lithuanian: Baltųjų
English: Serial passage is used to study resistance evolution in vitro.
Lithuanian: Tiriant atsparumo atsiradimą in vitro, buvo naudojamas serijinio pasažo metodas.
English: In vitro experiments indicate that rilpivirine primarily undergoes oxidative metabolism mediated by the CYP3A system.
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad rilpivirinas yra biotransformuojamas pirmiausiai oksidacijos, veikiant CYP3A sistemos fermentams, būdu.
English: Rilpivirine at the recommended dose of 25 mg once daily is not associated with a clinically relevant effect on QTc.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojamos rekomenduojamos 25 mg rilpivirino dozės nesusijusios su kliniškai reikšmingu poveikiu QTc intervalui.
English: The combination of Juluca and dabigatran etexilate should be used with caution.
Lithuanian: Juluca vartoti kartu su dabigatrano eteksilatu reikia atsargiai.
English: • increase in triglycerides (a type of fat)
Lithuanian: • trigliceridų (riebalų rūšis) koncentracijos padidėjimas;
English: (induction of CYP3A enzymes).
Lithuanian: (CYP3A fermentų sužadinimas).
English: The effect of rilpivirine at the recommended dose of 25 mg once daily on the QTcF interval was evaluated in a randomised, placebo and active (moxifloxacin 400 mg once daily) controlled crossover study in 60 healthy adults, with 13 measurements over 24 hours at steady-state.
Lithuanian: Vieną kartą per parą vartojamos rekomenduojamos 25 mg rilpivirino dozės poveikis QTcF intervalui buvo tirtas atsitiktinių imčių placebu ir veikliuoju preparatu (400 mg moksifloksacino vieną kartą per parą) kontroliuojamojo kryžminio tipo tyrimo, kuriame dalyvavo 60 sveikų suaugusių tiriamųjų, metu, atliekant 13 matavimų per 24 valandas pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
English: Calcium supplements, iron supplements or multivitamins Calcium supplements, iron supplements or multivitamins can stop Juluca being absorbed into your body and make it less effective.
Lithuanian: Kalcio papildai, geležies papildai ar multivitaminai gali sutrikdyti Juluca absorbciją ir mažinti veiksmingumą.
English: The R263K mutation was also selected in vitro (see above).
Lithuanian: Be to, in vitro atsirado R263K mutacija (žr.
English: Significant decreases in rilpivirine plasma concentrations are expected (reduced absorption due to gastric pH increase).
Lithuanian: Tikimasi reikšmingo rilpivirino koncentracijų plazmoje sumažėjimo (absorbcijos sumažėjimas dėl skrandžio pH padidėjimo).
English: A study of the pharmacokinetics of dolutegravir was performed in subjects with severe renal impairment (CLcr <30 mL/min) and matched healthy controls.
Lithuanian: Buvo atliktas dolutegraviro farmakokinetikos tyrimas, kuriame dalyvavo tiriamieji, kuriems buvo diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KrKl < 30 ml/min.
English: Macrolide antibiotics Clarithromycin Erythromycin /Dolutegravir
Lithuanian: Makrolidų grupės antibiotikai Klaritromicinas, eritromicinas / dolutegraviras
English: As dolutegravir and rilpivirine are highly bound to plasma proteins, it is unlikely that they will be significantly removed by haemodialysis or peritoneal dialysis (see section 4.2).
Lithuanian: Daug dolutegraviro ir rilpivirino prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad reikšmingas jų kiekis pasišalintų hemodializės ar peritoninės dializės metu (žr. 4.2 skyrių).
English: • decrease in haemoglobin
Lithuanian: • hemoglobino koncentracijos sumažėjimas;
English: When supratherapeutic doses of 75 mg once daily and 300 mg once daily of rilpivirine were studied in healthy adults, the maximum mean time-matched (95% upper confidence bound) differences in QTcF interval from placebo after baseline correction were 10.7 (15.3) and 23.3 (28.4) ms, respectively.
Lithuanian: Sveikiems suaugusiesiems vartojant didesnes už gydomąsias 75 mg rilpivirino vieną kartą per parą ir 300 mg rilpivirino vieną kartą per parą dozes, didžiausias vidutinis laiką atitinkantis QTcF intervalo (95 % viršutinė pasikliautinojo intervalo riba) skirtumas, palyginti su placebu, koregavus pagal pradinius duomenis, buvo atitinkamai 10,7 (15,3) ir 23,3 (28,4) ms.
English: How to store Juluca
Lithuanian: Kaip vartoti Juluca
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (INDIVIDUAL PACKS ONLY)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ (TIK ATSKIRA PAKUOTĖ)
English: These medicinal products are recommended to be administered 6 hours before or 4 hours after Juluca (see section 4.5).
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus rekomenduojama išgerti likus 6 valandoms prieš ar praėjus 4 valandoms po Juluca vartojimo (žr. 4.5 skyrių).
English: Sofosbuvir ↔ AUC ↑ 5%
Lithuanian: Sofosbuviro  AUC  5%
English: Rilpivirine is a diarylpyrimidine non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) of HIV-1.
Lithuanian: Rilpivirinas yra ŽIV-1 diarilpirimidino nenukleozido antvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI).
English: Rilpivirine 25 mg once daily is not likely to have a clinically relevant effect on the exposure of medicinal products metabolised by CYP enzymes.
Lithuanian: Nesitikima, kad 25 mg rilpivirino dozė vieną kartą per parą darytų kliniškai reikšmingą poveikį vaistinių preparatų, kurių metabolizmą veikia CYP fermentai, ekspozicijai.
English: In patients with severe renal impairment or end-stage renal disease, the combination of Juluca with a strong CYP3A inhibitor should only be used if the benefit outweighs the risk.
Lithuanian: Pacientams, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas arba kurie serga galutinės stadijos inkstų liga, Juluca derinį su stipraus poveikio CYP3A inhibitoriumi vartoti galima tik tokiu atveju, kai nauda persveria riziką.
English: The most commonly observed amino acid substitutions that emerged included: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C and M230I.
Lithuanian: Amino rūgštys, kurių pasikeitimas buvo stebėtas dažniausiai, buvo: L100I, K101E, V108I, E138K, V179F, Y181C, H221Y, F227C ir M230I.
English: In 100% human serum, the dolutegravir mean protein fold shift was 75 fold, resulting in protein adjusted IC90 of 0.064 µg/mL.
Lithuanian: Dolutegraviro aktyvumas 100 % žmogaus serume padidėjo vidutiniškai 75 kartais, dėl to IC90, atsižvelgiant į baltymų kiekį, buvo 0,064 µg/ml.
English: Combinations of multiple substitutions T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R or K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148, and substitutions at
Lithuanian: Kelių pasikeitimų deriniai T66K/L74M, E92Q/N155H, G140C/Q148R, G140S/Q148H, R ar K, Q148R/N155H, T97A/G140S/Q148 ir E138/G140/Q148 sumažino jautrumą dolutegravirui daugiau kaip 2 kartais (kitimo sritis: nuo 2,5 karto iki 21 karto, palyginti su etalonu).
English: In limited data from small numbers of women who received dolutegravir 50 mg once daily in combination with a background regimen, the total exposure (AUC) to dolutegravir was 37% lower during the 2nd trimester of pregnancy, and 29% lower during the 3rd trimester of pregnancy, compared with postpartum (612 weeks).
Lithuanian: Remiantis ribotais duomenimis, gautais mažam skaičiui moterų vartojant 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą, kartu gydant pagal pagrindinį gydymo planą, bendroji dolutegraviro ekspozicija (AUC) antrąjį nėštumo trimestrą buvo 37 % mažesnė, o trečiąjį nėštumo trimestrą - 29 % mažesnė, palyginus su rodmenimis po gimdymo (6-12 savaitėmis).
English: The exposure to dolutegravir was decreased by approximately 40% in subjects with severe renal impairment.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija tiriamųjų, kuriems buvo diagnozuotas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas, organizme buvo maždaug 40 % mažesnė.
English: In a DEXA substudy mean bone mineral density (BMD) increased from Baseline to Week 48 in subjects who switched to dolutegravir plus rilpivirine (1.34% total hip and 1.46% lumbar spine) compared with those who continued on treatment with a TDF-containing antiretroviral regimen (0.05% total hip and 0.15% lumbar spine.
Lithuanian: Remiantis DEXA tyrimo dalies duomenimis, tiriamųjų, kurių gydymas buvo pakeistas į dolutegraviro vartojimą kartu su ripivirinu, vidutinis kaulų mineralų tankis (KMT) 48-ąją savaitę, palyginti su pradiniu, padidėjo (bendras klubo rodmuo 1,34 %, juosmens stuburo dalies rodmuo 1,46 %), palyginti su tais, kurie ir toliau buvo gydomi pagal antiretrovirusinio gydymo planą, kurio sudėtyje yra TDF (bendras klubo rodmuo 0,05 %, juosmens stuburo dalies rodmuo 0,15 %).
English: AUC in cervicovaginal fluid, cervical tissue and vaginal tissue were 6-10% of those in corresponding plasma at steady state.
Lithuanian: AUC gimdos kaklelio kanale, gimdos kaklelio audinyje ir makšties audiniuose sudarė 6-10 % ekspozicijos plazmoje pusiausvyros apykaitos sąlygomis.
English: A reduction in the antiviral activity of rilpivirine was observed in the presence of 1 mg/mL alpha-1-acid glycoprotein, 45 mg/mL human serum albumin, and 50% human serum as demonstrated by median IC50 rates of 1.8, 39.2 and 18.5, respectively.
Lithuanian: Esant 1 mg/ml alfa 1 rūgščiojo glikoproteino koncentracijai, 45 mg/ml albumino žmogaus serume koncentracijai ir 50 % žmogaus serume buvo stebėtas rilpivirino antivirusinio aktyvumo sumažėjimas, IC50 rodmenų mediana buvo atitinkamai 1,8, 39,2 ir 18,5.
English: Dolutegravir is primarily metabolized through glucuronidation via UGT1A1 with a minor CYP3A component.
Lithuanian: Dolutegraviras pirmiausiai biotransformuojamas gliukuronizacijos būdu, veikiant UGT1A1 ir mažiau veikiant CYP3A.
English: These medicinal products are recommended to be administered 12 hours before or 4 hours after Juluca (see section 4.5).
Lithuanian: Šiuos vaistinius preparatus rekomenduojama išgerti likus 12 valandų iki ar praėjus 4 valandoms po Juluca vartojimo (žr. 4.5 skyrių).