FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Eliquisi manustamine tuleb lõpetada vähemalt 48 tundi enne plaanilist operatsiooni või invasiivseid protseduure, millega kaasneb mõõdukas või suur veritsusrisk.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør seponeres minst 48 timer før elektiv kirurgi eller elektive prosedyrer ved moderat eller høy risiko for blødning.
Estonian: Traumaatiline verejooks
Norwegian Bokmål: Traumatisk blødning
Estonian: Kuidas Eliquisi säilitada
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Eliquis
Estonian: Patsientidel, kes ei ole võimelised tablette tervena alla neelama, võib Eliquisi tabletid purustada ja suspendeerida vees või 5% glükoosi vesilahuses või õunamahlas või segada õunapüreega ja manustada kohe suu kaudu (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: For pasienter som ikke kan svelge hele tabletter kan Eliquis-tablettene knuses eller løses opp i vann eller i 5 % dekstrose i vann (D5W) eller eplejuice eller blandes med eplemos og umiddelbart administreres peroralt (se pkt.
Estonian: Neerukahjustusel puudus väljendunud toime apiksabaani plasmakontsentratsiooni ja anti-FXa aktiivsuse vahelisele seosele.
Norwegian Bokmål: Redusert nyrefunksjon hadde ingen åpenbar effekt på forholdet mellom apiksabans plasmakonsentrasjon og anti-Fxa-aktivitet.
Estonian: Apiksabaani efektiivsus ja ohutus SVT ja KATE ravimisel ning korduva SVT ja KATE ennetamisel (VTEt) aktiivse vähkkasvajaga patsientidel ei ole tõestatud.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av apiksaban i behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) hos pasienter med aktiv kreft har ikke blitt fastslått.
Estonian: Teie arst peab tegema vereanalüüse ja andma teile juhiseid, kui te hakkate Eliquisi võtma.
Norwegian Bokmål: Legen din må utføre blodmålinger og informere deg om når du skal starte å ta Eliquis.
Estonian: Tableti võib purustada ja segada vahetult enne võtmist veega või 5% glükoosi vesilahusega või õunamahla või õunapüreega.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan knuses og blandes med vann eller 5 % dekstrose i vann eller eplejuice eller eplemos like før du tar den.
Estonian: Eliquisi manustamine tuleb lõpetada vähemalt 24 tundi enne plaanilist operatsiooni või invasiivset protseduuri, millega kaasneb väike veritsusrisk.
Norwegian Bokmål: Eliquis bør seponeres minst 24 timer før elektiv kirurgi eller invasive prosedyrer ved lav risiko for blødning.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Eliquisiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta venoosse ja arteriaalse emboolia ning tromboosi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen med å fremlegge studieresultater for Eliquis ved venøs og arteriell embolisme og trombose i en eller flere deler av den pediatriske populasjonen (se pkt 4.2 for mer informasjon om pediatrisk bruk).
Estonian: Patsientide keskmine vanus oli 69,9 aastat, keskmine CHADS2 skoor oli 2,0 ja 13,6% patsientidest oli esinenud insult või transitoorne isheemiline atakk.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig alder var 69,9 år, gjennomsnittlig CHADS2-score var 2,0 og 13,6 % av pasientene hadde tidligere hatt slag eller TIA.
Estonian: Selle programmiga sooviti näidata apiksabaani tõhusust ja ohutust insuldi ja süsteemse emboolia ennetamisel mittevalvulaarse kodade virvendusarütmiaga patsientidel, kellel esineb üks või mitu lisariskitegurit, nagu:
Norwegian Bokmål: Programmet var designet for å vise effekt og sikkerhet av apiksaban ved forebygging av slag og systemisk embolisme hos pasienter med ikke-valvulær atrieflimmer (NVAF) og én eller flere ytterligere risikofaktorer slik som:
Estonian: Siia kuuluvad olemasolev või hiljuti esinenud seedekulgla haavand, suure veritsusriskiga pahaloomuliste kasvajate olemasolu, hiljuti esinenud aju- või seljaajuvigastus, hiljutine aju-, seljaaju- või silmaoperatsioon, hiljuti esinenud intrakraniaalne verejooks, teadaolevad või kahtlustatavad söögitoru vaariksid, arteriovenoossed väärarendid, vaskulaarsed aneurüsmid või rasked intraspinaalsed või intratserebraalsed vaskulaarsed häired.
Norwegian Bokmål: Dette kan inkludere gjeldende eller nylig gastrointestinal blødning, tilstedeværelse av ondartede svulster med høy risiko for blødning, nylig hjerne-, spinal- eller øyekirurgi, nylig intrakraniell blødning, kjent eller mistenkt øsofagusvaricer, arteriovenøse misdannelser, vaskulære aneurismer eller store intracerebrale vaskulære misdannelser.
Estonian: Küllastusannus tuleb manustada vähemalt kaks tundi enne kardioversiooni (vt lõik 5.1).
Norwegian Bokmål: Metningsdosen bør administreres minst 2 timer før konvertering (se pkt.
Estonian: • Maksahaigus, millega on seotud koagulopaatia ja kliiniliselt oluline verejooksuoht (vt lõik 5.2).
Norwegian Bokmål: • Leversykdom assosiert med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko (se pkt.
Estonian: Veritsusriski tuleb hinnata protseduuri hädavajalikkuse suhtes.
Norwegian Bokmål: Denne blødningsrisikoen bør veies opp mot behovet for operasjonen.
Estonian: Apiksabaani prekliinilistes loomkatsetes on demonstreeritud antitrombootilist efektiivsust arteriaalse ja veenitromboosi vältimisel annustes, mille puhul säilis hemostaas.
Norwegian Bokmål: Prekliniske studier av apiksaban i dyremodeller har vist antitrombotisk effekt i forebygging av arterielle og venøse tromboser ved doser som bevarte hemostasen.
Estonian: Allpool on tabelis 3 esitatud prognoositava püsiseisundi plasmatase ja anti-faktor Xa aktiivsus iga näidustuse korral.
Norwegian Bokmål: Tabell 3 nedenfor viser beregnet steady state eksponering og anti-faktor Xa aktivitet for hver indikasjon.
Estonian: Pärast kahe ravimi koosmanustamist olid apiksabaani keskmised AUC ja Cmax väärtused 15% ja 18% madalamad kui üksinda manustamisel.
Norwegian Bokmål: Etter samtidig administrasjon av de to legemidlene var gjennomsnittlig AUC og Cmax for apiksaban 15 % og 18 % lavere enn når det ble administrert alene.
Estonian: - SVT ja KATE raviks ei tohi apiksabaani kasutada, sest efektiivsus ei pruugi olla tagatud.
Norwegian Bokmål: for behandling av DVT og behandling av LE bør ikke apiksaban brukes, da effekten kan bli påvirket.
Estonian: Nendele leidudele vaatamata võib koos apiksabaaniga manustatavate antitrombootiliste ravimite korral esineda individuaalselt rohkem väljendunud farmakodünaamiline vastus.
Norwegian Bokmål: På tross av disse funnene kan det være individer som har en mer uttalt farmakodynamisk respons når platehemmere administreres sammen med apiksaban.
Estonian: Apiksabaani üleannustamise tagajärjel võib suureneda verejooksuoht.
Norwegian Bokmål: Overdose med apiksaban kan føre til økt blødningsrisiko.
Estonian: Laktoosmonohüdraat Hüpromelloos (E464) Titaandioksiid (E171) Triatsetiin
Norwegian Bokmål: Laktosemonohydrat Hypromellose (E464) Titandioksid (E171) Triacetin
Estonian: Maksa ja sapiteede häired Kõrvalekalded maksafunktsiooni analüüsides, aspartaataminotransferaasi aktiivsuse suurenemine, vere alkaalse fosfataasi aktiivsuse suurenemine, vere bilirubiinisisalduse suurenemine
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier Unormal leverfunksjonstest, økt aspartataminotransferase, økt alkalin fosfatase i blod, økt bilirubin i blod
Estonian: Mis ravim on Eliquis ja milleks seda kasutatakse
Norwegian Bokmål: Hva Eliquis er og hva det brukes mot
Estonian: Pärast 10 mg apiksabaani suukaudset manustamist 2 purustatud 5 mg tabletina 30 g õunapüreega saavutatud Cmax ja AUC olid vastavalt 21% ja 16% väiksemad kui 2 terve 5 mg tableti manustamisel.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering av 10 mg apiksaban som 2 knuste 5 mg tabletter sammen med 30 gram eplemos var Cmax og AUC henholdsvis 21% og 16 % lavere sammenlignet med administrering av 2 hele 5 mg tabletter.
Estonian: Korduva annusega toksilisuse uuringutes olid kõige suuremad toimed need, mis olid seotud apiksabaani farmakodünaamilise toimega vere koagulatsiooninäitajatele.
Norwegian Bokmål: De viktigste effektene som ble observert i toksisitetsstudier med gjentatt dosering var relatert til den farmakodynamiske effekten av apiksaban på koagulasjonsparametre.
Estonian: Kõrvalnähtudena esinenud veritsuste, aneemia ja transaminaaside taseme kõrvalekallete (nt ALAT-i tase) juhtude üldarv oli väiksem apiksabaani saanud patsientidel võrrelduna enoksapariini saanutega puusaliigese ja põlveliigese asendusoperatsioonil teise ja kolmanda faasi uuringutes.
Norwegian Bokmål: Den generelle forekomsten av bivirkninger i form av blødninger, anemi og unormale transaminaser (f.eks. ALAT-nivåer) var i antall lavere hos pasienter på apiksaban sammenlignet med enoksaparin i fase II- og III-studiene av pasienter med elektiv hofte- og kneprotesekirurgi.
Estonian: Eliquis on vastunäidustatud patsientidel, kellel esinev maksahaigus on seotud koagulopaatia ja kliiniliselt olulise verejooksuohuga (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Eliquis er kontraindisert hos pasienter med leversykdom assosiert med koagulopati og klinisk relevant blødningsrisiko (se pkt.
Estonian: *Raske veritsus ISTH (International Society on Thrombosis and Haemostasis) kriteeriumite kohaselt.
Norwegian Bokmål: *Alvorlige blødninger definert ihht, "International Society on Thrombosis and Haemostasis" (ISTH) kriterier.
Estonian: Lõpetage vitamiin K antagonisti sisaldava ravimi kasutamine.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta legemidlet som inneholder vitamin K-antagonist.
Estonian: Hematotseesia
Norwegian Bokmål: Hematochezi
Estonian: Info tervishoiutöötajatele
Norwegian Bokmål: Informasjon til helsepersonell
Estonian: Nende seisundite puhul on Eliquisi kõige sagedasem üldine kõrvaltoime veritsus, mis võib olla eluohtlik ning vajada otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Norwegian Bokmål: For disse tilstandene er den vanligste generelle bivirkning av Eliquis blødning som kan være potensielt livstruende og kreve umiddelbar medisinsk oppfølging.
Estonian: 4 faktoriga protrombiinikompleksi kontsentraadi kasutamise kohta verejooksu peatamiseks isikutel, kellele on manustatud Eliquisi, kliinilised kogemused siiski puuduvad.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid ingen klinisk erfaring med bruk av 4-faktor protrombinkomplekskonsentrat-produkter for reversering av blødninger hos personer som har fått Eliquis.
Estonian: Insult võib olla eluohtlik ja nõuda otsekohest meditsiinilist sekkumist.
Norwegian Bokmål: Et slag kan være livstruende og krever umiddelbar medisinsk oppfølging.
Estonian: Kandke seda kaarti alati endaga kaasas.
Norwegian Bokmål: Ha med deg dette kortet til enhver tid.
Estonian: Muutumatul kujul apiksabaan on põhiline ravimiga seotud komponent inimese plasmas, aktiivsed tsirkuleerivad metaboliidid puuduvad.
Norwegian Bokmål: Hoveddelen av legemiddelrelatert komponent i humant plasma er uendret apiksaban uten aktivt sirkulerende metabolitter til stede.
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Iga 5 mg õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 102,86 mg laktoosi (vt lõik 4.4).
Norwegian Bokmål: Hver 5 mg filmdrasjerte tablett inneholder 102,86 mg laktose (se pkt.
Estonian: Patsientide puhul, kellel esineb kodade virvendusarütmia ja kelle seisund nõuab ühe või kahe preparaadiga antitrombootilist ravi, tuleb enne selle ravi kombineerimist Eliquisiga võimalikke kasulikke toimeid ja riske hoolikalt hinnata.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med atrieflimmer og tilstander som krever mono- eller dobbelterapi med platehemmer, bør en nøye vurdering av potensiell fordel mot potensiell risiko utføres før denne behandlingen kombineres med Eliquis.
Estonian: Apiksabaani (20 mg üks kord ööpäevas) ja P-gp substraadi digoksiini (0,25 mg üks kord ööpäevas) koosmanustamine ei muutnud digoksiini AUC või Cmax väärtusi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av apiksaban (20 mg én gang daglig) og digoksin (0,25 mg én gang daglig), et P-gp substrat, påvirket ikke AUC eller Cmax for digoksin.
Estonian: Ei ole teada, kas apiksabaan või selle metaboliidid erituvad rinnapiima.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om apiksaban eller dets metabolitter blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Estonian: SVT ja KATE ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine (VTEt) Kliiniline uurimisprogramm (AMPLIFY: apiksabaan vs. enoksapariin/varfariin, AMPLIFY-EXT: apiksabaan vs. platseebo) töötati välja eesmärgiga tõendada apiksabaani efektiivsust ja ohutust SVT ja/või KATE ravis (AMPLIFY) ning pikaajalises ravis korduva SVT ja/või KATE ennetamiseks pärast 6...12 kuu pikkust SVT ja/või KATE ravi antikoagulandiga (AMPLIFY-EXT).
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) Det kliniske programmet (AMPLIFY: apiksaban versus enoxaparin/warfarin, AMPLIFY-EXT: apiksaban versus placebo) ble designet for å demonstrere effekt og sikkerhet av apiksaban for behandling av DVT og/eller LE (AMPLIFY), og utvidet behandling for forebygging av tilbakevendende DVT og/eller LE etter 6 til 12 måneder med antikoagulasjonsbehandling for DVT og/eller LE (AMPLIFY-EXT).
Estonian: CYP3A4 ja P-gp indutseerijad
Norwegian Bokmål: Induktorer av CYP3A4 og P-gp
Estonian: • Kandke kogu pulber hoolikalt üle sobivasse nõusse ja segage siis pulber segu valmistamiseks vähese koguse, nt 30 ml (2 supilusikatäit) veega või mõne muu eespool mainitud vedelikuga.
Norwegian Bokmål: • Overfør forsiktig alt pulveret til en passende beholder og bland deretter pulveret med litt vann, f. eks.
Estonian: Seega võib aktiivsöe manustamine olla kasulik apiksabaani üleannustamise või kogemata toimunud manustamise korral.
Norwegian Bokmål: Derfor kan aktivt kull vurderes ved behandling av overdose eller uheldig inntak av apiksaban.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti kardiovaskulaarsete tüsistuste ennetamiseks suhtes 1 : 1 apiksabaani- või hepariini- ja/või VKA-rühma.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert 1:1 til apiksaban eller til heparin og/eller VKA for å forebygge kardiovaskulære hendelser.
Estonian: Eliquisi manustamist koos vitamiin K antagonistiga tuleb jätkata kuni INR on ≥ 2.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av Eliquis og VKA-behandling bør fortsettes inntil INR er ≥ 2.
Estonian: Kodade virvendusarütmiaga patsientidel tehtud kliinilises uuringus suurendas atsetüülsalitsüülhappe samaaegne kasutamine apiksabaani kasutamisel täheldatud raskete veritsuste riski 1,8%-lt aastas 3,4%-ni aastas ja varfariini kasutamisel 2,7%-lt aastas 4,6%-ni aastas.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie på pasienter med atrieflimmer, viste samtidig bruk av ASA en økning i alvorlig blødningsrisiko med apiksaban fra 1,8 % per år til 3,4 % per år og økt blødningsrisiko på warfarin fra 2,7 % per år til 4,6 % per år.
Estonian: Vaskulaarsed häired Verejooks, hematoom
Norwegian Bokmål: Karsykdommer Blødninger, hematom
Estonian: Apiksabaani rühmas insulte ei esinenud (0%) (n = 753); hepariini- ja/või VKA-rühmas oli kuus insuldijuhtu (0,80%) (n = 747; suhteline risk 0,00; 95% usaldusintervall 0,00; 0,64).
Norwegian Bokmål: Det var ingen slag (0 %) i apiksaban-gruppen (n = 753), og 6 (0,80 %) slag i gruppen som fikk heparin og/eller VKA (n = 747; RR 0,00, 95 % KI 0,00, 0,64).
Estonian: Hüübimistestide tulemuste (PT, INR ja aPTT) suurenemine oli kooskõlas apiksabaani monoteraapia puhul täheldatuga.
Norwegian Bokmål: Økning i koagulasjonstester (PT, INR og aPTT) var konsistente med effekten av apiksaban alene.
Estonian: Kerge (kreatiniini kliirens 51...80 ml/min), keskmise raskusega (kreatiniini kliirens 30...50 ml/min) ja raske (kreatiniini kliirens 15...29 ml/min) neerukahjustuse korral suurenes apiksabaani plasmakontsentratsioon (AUC) vastavalt 16, 29 ja 44% võrreldes isikutega, kellel oli normaalne kreatiniini kliirens.
Norwegian Bokmål: Hos individer med lett (kreatininclearance 51-80 ml/min), moderat (kreatininclearance 30-50 ml/min) og alvorlig (kreatininclearance 15-29 ml/min) redusert nyrefunksjon økte apiksabans plasmakonsentrasjon (AUC) med henholdsvis 16, 29 og 44 % sammenlignet med individer med normal kreatininclearance.
Estonian: Apiksabaani toime teistele ravimitele
Norwegian Bokmål: Effekten av apiksaban på andre legemidler
Estonian: • Ärge lõpetage Eliquisi võtmist ilma oma arstiga nõu pidamata, sest sellisel juhul võib teil seoses verehüübe moodustumisega olla suurem insuldi või muu tüsistuse tekkimise risk.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandling med Eliquis uten å ha snakket med legen din, da det er en risiko for at du kan få slag eller andre komplikasjoner.
Estonian: Tabelis 2 on nii mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia kui ka venoosse trombemboolia ravimisel (VTEt) esinenud kõrvaltoimed toodud organsüsteemi klasside ja esinemissageduste järgi: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000); väga harv (< 1/10 000); teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Norwegian Bokmål: Tabell 2 viser bivirkninger rangert etter organklassesystem og forekomst etter følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelig data) for henholdsvis NVAF og VTEt.
Estonian: Tuleb otsustada, kas katkestada rinnaga toitmine või katkestada/loobuda ravist apiksabaaniga.
Norwegian Bokmål: En beslutning må tas om enten ammingen skal opphøre eller behandlingen med Eliquis skal avsluttes/avstås fra.
Estonian: Selle nähud, sümptomid ja raskus varieeruvad sõltuvalt verejooksu lokalisatsioonist ning raskusest või ulatusest (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Norwegian Bokmål: Tegn, symptomer og alvorlighetsgrad kan variere i forhold til område og grad eller blødningsomfanget (se pkt.
Estonian: Patsientidele, kes saavad samaaegselt süsteemset ravi tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega, kehtivad järgmised soovitused (vt lõik 4.5):
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som får samtidig systemisk behandling med potente induktorer av både CYP3A4 og Pgp gjelder følgende anbefalinger (se pkt.
Estonian: Eliquisiga samaaegselt ei soovitata kasutada ravimeid, mida seostatakse raske verejooksuga, nagu: trombolüütilised ained, GPIIb/IIIa retseptori antagonistid, tienopüridiinid (nt klopidogreel), dipüridamool, dekstraan ja sulfiinpürasoon.
Norwegian Bokmål: Legemidler forbundet med alvorlige blødninger er ikke anbefalt samtidig med Eliquis, slik som: trombolytiske midler, GPIIb/IIIa-reseptorantagonister, tienopyridin (f.eks. klopidogrel), dipyridamol, dextran og sulfinpyrazon.
Estonian: Apiksabaanist tingitud veritsusega seotud kõrvatoimete üldine esinemissagedus oli apiksabaani vs. enoksapariini uuringutes 10%.
Norwegian Bokmål: Den totale forekomsten av bivirkninger relatert til blødning med apiksaban var 10 % i apiksaban vs enoxaparinstudier.
Estonian: Kui teile on tehtud ulatuslik puusaoperatsioon, võtate tavaliselt tablette 32...38 päeva.
Norwegian Bokmål: Hvis du har hatt en stor hofteoperasjon, bør behandlingen vare fra 32 til 38 dager.
Estonian: Apiksabaanil ei ole otsest toimet trombotsüütide agregatsioonile, kuid ta pärsib kaudselt trombiini poolt esile kutsutud trombotsüütide agregatsiooni.
Norwegian Bokmål: Apiksaban har ingen direkte effekter på blodplateaggregasjon, men hemmer indirekte trombinindusert blodplateggregasjon.
Estonian: Uuringus ei olnud raske verejooksu esinemissagedus apiksabaani kummagi annuse rühmas platseebo rühmast statistiliselt erinev.
Norwegian Bokmål: I studien var forekomsten av alvorlig blødning for begge apiksabandosene ikke statistisk forskjellig fra placebo.
Estonian: Apiksabaani rühmas registreeriti kaks mis tahes põhjusega surmajuhtumit (0,27%); hepariini- ja/või VKA-rühmas suri üks patsient (0,13%).
Norwegian Bokmål: Dødsfall uansett årsak forekom hos 2 pasienter (0,27 %) i apiksaban-gruppen og hos 1 pasient (0,13 %) i gruppen som fikk heparin og/eller VKA.
Estonian: Närvisüsteemi häired Ajuverejooks
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer Hjerneblødning†
Estonian: ISTH kriteeriumitele vastav seedetrakti raske verejooks esines ühel (0,1%) patsiendil, kes sai 5 mg apiksabaani kaks korda ööpäevas, mitte ühelgi patsientidest, kes said 2,5 mg apiksabaani kaks korda ööpäevas, ja ühel (0,1%) platseeborühma kuulunud patsiendil.
Norwegian Bokmål: Bekreftet ISTH alvorlig gastrointestinal blødning oppstod hos én (0,1 %) apiksabanbehandlet pasient på dosen 5 mg to ganger daglig, ingen pasienter på dosen 2,5 mg to ganger daglig, og én (0,1 %) pasient som fikk placebo
Estonian: • Allergilised reaktsioonid (ülitundlikkusreaktsioonid), mis võivad põhjustada näo, huulte, suu, keele ja/või kõri turset ning hingamisraskust.
Norwegian Bokmål: - Allergiske reaksjoner (overfølsomhet) som kan føre til: oppsvulming av ansikt, lepper, munn, tunge og/eller hals og vanskeligheter med å puste.
Estonian: Apiksabaan Cmin (ng/ml)
Norwegian Bokmål: Cmaks (ng/ml)
Estonian: Terapeutilise annuse kasutamisel on nendes hüübimistestides täheldatavad muutused väikesed ning väga varieeruvad.
Norwegian Bokmål: Endringer observert i disse koagulasjonstestene ved foreventet terapeutisk dose er små og underlagt høy grad av variabilitet.
Estonian: Kodade virvendusarütmiaga patsientide kliinilises uuringus täheldati vähenenud efektiivsust ja suuremat veritsuse riski, kui apiksabaani manustati koos tugevate CYP3A4 ja P-gp indutseerijatega võrreldes apiksabaani kasutamisel eraldi.
Norwegian Bokmål: I en klinisk studie hos pasienter med atrieflimmer ble redusert effekt og en høyere blødningsrisiko observert ved samtidig administrering av apiksaban og sterke induktorer av både CYP3A4 og P-gp sammenlignet med apiksaban alene.
Estonian: Apiksabaani plasmakontsentratsiooni ja anti-faktor Xa aktiivsuse vahelist suhet kirjeldati kõige paremini lineaarse mudeli järgi.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom plasmakonsentrasjon av apiksaban og anti-faktor Xa- aktivitet ble best beskrevet med en lineær modell.
Estonian: Reieluumurru operatsioon
Norwegian Bokmål: Hoftebruddskirurgi
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen eller apoteket har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker
Estonian: Alu-PVC/PVdC perforeeritud üheannuselised blistrid: 60 x 1 ja 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti.
Norwegian Bokmål: Perforerte enhetsdose-blistere av alu-PVC/PVdC med 60x1 og 100x1 filmdrasjerte tabletter.
Estonian: SVT ja KATE ravi ning korduva SVT ja KATE ennetamine (VTEt) Apiksabaani soovitatav annus ägeda SVT ja KATE raviks on suukaudselt 10 mg kaks korda ööpäevas esimese seitsme päeva jooksul ning edaspidi suukaudselt 5 mg kaks korda ööpäevas.
Norwegian Bokmål: Behandling av DVT, behandling av LE og forebygging av tilbakevendende DVT og LE (VTEt) Den anbefalte dosen av apiksaban for behandling av akutt DVT og behandling av LE er 10 mg tatt peroralt 2 ganger daglig i de første 7 dagene etterfulgt av 5 mg tatt peroralt 2 ganger daglig.
Estonian: Apiksabaani ohutust on uuritud neljas III faasi kliinilises uuringus, kus osales enam kui 15 000 patsienti: enam kui 11 000 patsienti osales mittevalvulaarse kodade virvendusarütmia uuringutes ning enam kui 4000 patsienti osales venoosse trombemboolia ravi (VTEt) uuringutes.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til apiksaban har blitt undersøkt i fire kliniske fase III-studier, hvor mer enn 15 000 pasienter var inkludert: mer enn 11 000 pasienter i NVAF-studier og mer enn 4000 pasienter i
Estonian: Apiksabaani manustamisel koos klopidogreeliga (75 mg üks kord ööpäevas) või 75 mg klopidogreeli ja 162 mg atsetüülsalitsüülhappe kombinatsiooniga üks kord ööpäevas või koos prasugreeliga (60 mg, seejärel 10 mg üks kord ööpäevas) I faasi uuringutes ei ilmnenud veritsusaja olulist suurenemist ega trombotsüütide agregatsiooni täiendavat inhibeerimist võrreldes antitrombootiliste ravimite manustamisega ilma apiksabaanita.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av apiksaban med klopidogrel (75 mg én gang daglig) eller med kombinasjonen av klopidogrel 75 mg og ASA 162 mg én gang daglig, eller med prasugrel (60 mg etterfulgt av 10 mg én gang daglig) i fase I-studier, ga ingen relevant økning i blødningstidsmønster (template bleeding time), ytterligere hemming av blodplateaggregasjon sammenlignet med administrasjon av antiblodplatemidler uten apiksaban.