FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: • Perinnöllinen tai idiopaattinen angioedeema (ks. kohta 4.4.
Hungarian: • Hereditaer vagy idiopathiás angio-oedema (lásd 4.4 pont).
Finnish: Tämän perusteena pidettiin riittämätöntä näyttöä biologisesta samanarvoisuudesta, koska ensimmäisessä toimittamassaan biologisen samanarvoisuuden tutkimuksessa hakija ei ollut käyttänyt alkuperäisvalmistajan tuotteita (Aulin Gel) viitevalmisteina vaan yhtä vaikuttavaa ainetta sisältäviä geneerisiä valmisteita.
Hungarian: 29. cikk szerinti beterjesztési eljárás indult a Csehország és Lettország által a potenciális súlyos közegészségügyi kockázattal kapcsolatban felvetett aggályok miatt, miszerint a biológiai egyenértékűség igazolása nem kielégítő, mivel a kérelmező az eredetileg benyújtott biológiai egyenértékűségi vizsgálatban nem az originális készítményeket (Aulin gél) használta referenciakezelésként, hanem egykomponensű generikus készítményeket alkalmazott.
Finnish: Tämän vuoksi samanaikaista käyttöä tulee harkita huolellisesti.
Hungarian: Körültekintés szükséges az egyidejű alkalmazás során.
Finnish: • mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät rohdokset.
Hungarian: • lyukas levelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítmények
Finnish: Kerran vuorokaudessa otettu amlodipiini vähentää sekä makuu- että seisoma-asennossa olevien hypertoniapotilaiden verenpainetta koko 24 tunnin ajan.
Hungarian: Az amlodipin napi egyszeri adása a 24 órás adagolási intervallum során mindvégig csökkenti a hipertóniás betegek vérnyomását - mind fekvő, mind álló testhelyzetben.
Finnish: Hakija esitti amlodipiinista ja lisinopriilista myös geometriset keskiarvot, 90 prosentin luottamusvälit ja vastaavat yksilöiden väliset variaatiokertoimet Cmax, AUC0-t- ja AUC0-∞-arvoille.
Hungarian: A mértani átlagok arányszámait, a 90%-os konfidencia-intervallumait, valamint a Cmax, az AUC0-t és az AUC0-∞ megfelelő, egyéni variációs együtthatóit is ismertették az amlodipinre és a lizinoprilre vonatkozóan.
Finnish: Leikkaus/yleisanestesia
Hungarian: Műtét/általános érzéstelenítés
Finnish: [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Hungarian: [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Finnish: • steroideihin kuulumattomat tulehduskipulääkkeet, kuten asetyylisalisyylihappo (käytetään niveltulehduksen, lihaskipujen, päänsäryn, tulehduksen ja kuumeen hoitoon)
Hungarian: • nem-szteroid gyulladásgátlók (NSAID-ok), pl. acetilszalicilsav (ízületi gyulladás, izomfájda lom, fejfájás, gyulladás, láz csillapítására használatos)
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa neutropeniaa, agranulosytoosia ja anemiaa on havaittu ACE-estäjiä saavilla potilailla (ks. kohta 4.8).
Hungarian: Haematológiai toxicitás Nagyon ritkán neutropenia, agranulocytosis, thrombocytopenia és anaemia kialakulásáról számoltak be ACE-gátlókat kapó betegek kapcsán (lásd 4.8 pont).
Finnish: Päänsärky, huimaus tai heikotus varsinkin nopeasti seisomaan noustessa, ripuli, yskä, oksentelu, virtsamäärän väheneminen.
Hungarian: Fejfájás, szédülés vagy bizonytalanság-érzés - különösen hirtelen felálláskor, hasmenés, köhögés, hányás, a vizelettérfogat csökkenése.
Finnish: Lisonormia tulee käyttää erityisen varovasti potilailla, joilla on vaskulaarinen kollageenisairaus, jotka saavat immunosuppressiohoitoa tai allopurinoli- tai prokainamidihoitoa tai joilla on useita näistä komplisoivista tekijöistä, varsinkin jos potilaalla on jo munuaisten vajaatoiminta.
Hungarian: A Lisonorm-ot rendkívül körültekintően kell alkalmazni collagen-vascularis betegségben szenvedő betegek esetében, immunoszuppresszív kezelés során, allopurinol vagy prokainamid-kezelés ideje alatt (és mindezen komplikáló tényezők kombinációiban) - legfőképpen a veseműködés már fennálló károsodása esetén.
Finnish: [Täytetään kansallisesti.]
Hungarian: [A tagállam tölti ki]
Finnish: Hakija teki uuden tutkimuksen (pöytäkirja nro 67289), jossa tarkasteltiin seuraavien lääkevalmisteiden biologista samanarvoisuutta: LISONORM FORTE (10 mg amlodipiinia ja 20 mg lisinopriilia sisältävä yhdistelmävalmiste); NORVASC 10 mg (sisältää 10 mg amlodipiinia) ja PRINIVIL 20 mg (sisältää 20 mg lisinopriilia) samanaikaisesti annosteltuna; LISONORM (5 mg amlodipiinia ja 10 mg lisinopriilia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste) tyhjään vatsaan.
Hungarian: A kérelmező ezért elismerte az eredeti döntő biológiai egyenértékűségi vizsgálatban a készítmények kiválasztásából eredő korlátokat, és vizsgálatot végzett (protokoll száma: 67289) a LISONORM FORTE (10 mg amlodipin és 20 mg lizinopril fix kombinációja), a NORVASC 10 mg (10 mg amlodipint tartalmaz) és a PRINIVIL 20 mg (20 mg lizinoprilt tartalmaz) egyidejű alkalmazása, valamint a LISONORM (5 mg amlodipin és 10 mg lizinopril fix kombinációja) éhgyomri viszonyok között végzett alkalmazásának biológiai egyenértékűségével kapcsolatban.
Finnish: Joillakin verenpainepotilailla, joilla ei ole aiempaa ilmeistä munuaisverisuonisairautta, on tavattu yleensä pientä ja ohimenevää veren urean ja seerumin kreatiniinitason nousua, varsinkin kun ACEestäjiä on annettu samanaikaisesti diureetin kanssa.
Hungarian: Néhány magas vérnyomású betegnél, akiknél korábban veseér elváltozás nem volt ismert, a vér karbamidnitrogén és a szérum kreatinin szintek emelkedését tapasztalták, mely rendszerint kismértékű és átmeneti jellegű volt, és különösen akkor jelentkezett, mikor az angiotenzin-konvertáló enzim gátlót diuretikummal együtt alkalmazták.
Finnish: Hitaan vaikutustavan takia äkillistä verenpaineen laskua ei esiinny.
Hungarian: A hatás lassú kialakulása miatt nem lép fel akut hypotonia.
Finnish: Ruoka ei vaikuta Lisonormin imeytymiseen ruoansulatuskanavasta.
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Lisonorm felszívódását a tápcsatornából.
Finnish: • bakteeri-infektion (rifampisiini), HIV:n (ritonaviiri) tai sieni-infektioiden (ketokonatsoli)
Hungarian: • gyógyszerek baktérium- (rifampicin), HIV- (ritonavir) vagy gombafertőzések kezelésére (ke tokonazol)
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) [Täytetään kansallisesti.]
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) [A tagállam tölti ki]
Finnish: Verenpainelääkkeen vaikutuksen voimakkuutta tulee seurata tarkoin alkuannoksen antamisen jälkeen.
Hungarian: Az első adag beadása után gondosan figyelni kell a vérnyomáscsökkentő hatás mértékét.
Finnish: Ei tiedetä, erittyykö amlodipiini äidinmaitoon.
Hungarian: Nem ismert, hogy vajon az amlodipin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Finnish: Ihottuma, ihon kutina, ruuansulatusvaivat, hengenahdistus, lihaskouristukset, suolen toiminnan muuttuminen, lihas- tai nivelkipu, selkäkipu, rintakipu, mielialanvaihtelut, vapina, näköhäiriöt, korvien soiminen, matala verenpaine, hengitysvaikeudet, makuhäiriö, nuha, tihentynyt virtsaamistarve, suun kuivuus, jano, kiputuntemusten häviäminen, lisääntynyt hikoilu, pyörtyminen, heikkous, rintojen suureneminen miehillä, impotenssi, painonnousu, painonlasku.
Hungarian: Bőrkiütés, bőrviszketés, emésztési zavar, légszomj, izomgörcsök, megváltozott székelési szokások, izom- vagy ízületi fájdalom, hátfájás, mellkasi fájdalom, kedélyváltozások, remegés, látászavarok, fülcsengés, alacsony vérnyomás, nehézlégzés, ízérzészavar, orrfolyás, fokozott vizelési inger, szájszárazság, szomjúság, fájdalomérzékelés hiánya, fokozott verejtékezés, ájulás, gyengeség, emlőnagyobbodás férfiaknál, impotencia, testsúlygyarapodás és -csökkenés.
Finnish: Potilaan terveydentilaa on seurattava ja amlodipiiniannosta mahdollisesti säädettävä induktorihoidon aikana ja sen lopettamisen jälkeen.
Hungarian: Klinikai monitorozás javasolt - esetleg az amlodipin adagolásának módosításával - az induktorral végzett kezelés során, ill. abbahagyása után.
Finnish: Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu pelkän amlodipiinin tai lisinopriilin käytön yhteydessä (vaikuttavat aineet), mutta niitä voi esiintyä myös Lisonormin kanssa:
Hungarian: További, vagy az amlodipin vagy a lizinopril (a két hatóanyag) önmagában való alkalmazása során bejelentett mellékhatások, melyek a Lisonorm szedése során is előfordulhatnak:
Finnish: Tämä saattaa johtaa pitkittyneeseen verenvuotoon, väsymykseen, heikkouteen, imusolmukesairauteen tai autoimmuunisairauteen (keho hyökkää itseään vastaan).
Hungarian: Mindez elhúzódó vérzést, fáradtságot, gyengeséget, nyirokcsomó-betegséget, autóimmun betegséget (melynek során a szervezet saját maga ellen fordul) eredményezhet.
Finnish: Teratogeenisuusriskiä koskevasta epidemiologisesta näytöstä, jos äiti on altistunut ACE-estäjille ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, ei voi tehdä varmoja johtopäätöksiä.
Hungarian: A terhesség első trimeszterében bekövetkezett ACE-gátó expozíciót követő teratogenitás kockázatával kapcsolatos epidemiológiai bizonyítékok nem meggyőzőek; mindazonáltal, csekély kockázatnövekedés nem zárható ki.
Finnish: Munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla amlodipiinin plasmapitoisuuden muutokset eivät korreloi munuaisten vajaatoiminnan vaikeuteen.
Hungarian: Károsodott veseműködésű betegeknél az amlodipin plazmakoncentráció változásai és a vesekárosodás mértéke között nincs összefüggés.
Finnish: Aortan tai hiippaläpän ahtauma, hypertrofinen obstruktiivinen kardiomyopatia Muiden vasodilaattorien tavoin Lisonormia tulee antaa harkiten potilaille, joilla on hiippaläpän ahtauma tai este sydämen vasemman kammion ulosvirtauskanavassa.
Hungarian: Aorta és mitrális stenosis, obstruktív hypertrophiás cardiomyopathia Mint minden értágítót, a Lisonorm-ot is körültekintően kell alkalmazni a bal kamra kiáramlási pályájának elzáródása, továbbá a mitrális billentyű szűkülete esetén.
Finnish: Jos munuaisten toiminta heikkenee, Lisonormin käyttö tulee lopettaa ja korvata yksittäisillä lääkeaineilla, jotka on sovitettu asianmukaisesti.
Hungarian: A veseműködés hanyatlása esetén abba kell hagyni a Lisonorm alkalmazását és helyette az összetevőit kell adni megfelelően beállított dózisban.
Finnish: (aorttastenoosi, hypertrofinen kardiomyopatia), hiippaläpän ahtauma tai kardiogeeninen sokki.
Hungarian: hypertrophiás cardiomyopathia), mitrális stenosis, vagy cardiogen shock.
Finnish: Hepatiitti, ikterus, kolestaasi
Hungarian: hepatitis, sárgaság, cholestasis
Finnish: Kasvojen, raajojen, huulten, kielen, nielun ja/tai kurkunpään angioödeemaa on havaittu potilailla, jotka saavat ACE-estäjiä, kuten lisinopriilia.
Hungarian: Az arc, a végtagok, az ajkak, a nyelv, a gégefedő és/vagy a gége angio-oedmejáról számoltak be angiotenzin-kontvertáló enzim gátlókkal, pl. lizinoprillel kezelt betegeken.
Finnish: Kaliumpitoisuuteen vaikuttavat valmisteet: Kaliumia säästävät diureetit (esim. spironolaktoni, amiloridi ja triamtereeni), kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolavalmisteet tai muut lääkevalmisteet, joihin liittyy seerumin kaliumpitoisuuden kohoaminen (esim. hepariini), voivat johtaa hyperkalemiaan, kun niitä käytetään yhdessä ACE-estäjien kanssa, varsinkin munuaisten vajaatoimintaa tai muita sairauksia sairastavilla potilailla (ks. kohta 4.4).
Hungarian: Káliumszintet befolyásoló szerek: A kálium-megtakarító diuretikumok (pl. spironolakton, amilorid és triamteren), a káliumpótló készítmények, a kálium tartalmú sópótlók és más, a káliumszintet potenciálisan növelő anyagok (pl. heparin) ACE-gátlókkal kombinálva hyperkalaemiát okozhatnak - különösen a károsodott veseműködésű, vagy más fennálló kórképekben szenvedő betegeknél (lásd 4.4 pont).
Finnish: - saat dialyysihoitoa - olet saamassa LDL-afereesihoitoa kolesterolin poistamiseksi - olet yli 65-vuotias - Sinulla on vähäsuolainen ruokavalio tai käytät kaliumia sisältäviä suolavalmisteita tai kaliumlisää - Sinulla on ripuli tai oksentelua - saat siedätyshoitoa mehiläisen tai ampiaisen pistosta aiheutuvan allergian vähentämiseksi - otat joitakin alla mainittuja lääkkeitä.
Hungarian: LDL-aferezis kezelés előtt áll (koleszterin eltávolítása céljából) - idősebb 65 évesnél - alacsony sótartalmú étrendet tart és kálium-tartalmú sópótlókat vagy táplálék-kiegészítőket szed - hasmenése van vagy hány - deszenzibilizáló (a túlérzékenységet megszűntető) kezelésben részesül a méh- vagy darázscsípés okozta allergia enyhítése céljából - az alábbiakban felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi
Finnish: Suurin osa amlodipiinista muuttuu maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi, ja 10 % muuttumattomasta kanta-aineesta erittyy virtsaan.
Hungarian: Az amlodipin elsősorban a májban alakul át inaktív metabolitokká; a változatlan, natív vegyület 10%-a a vizeletbe választódik ki.
Finnish: Mitä LISONORM sisältää - Vaikuttavat aineet ovat lisinopriili ja amlodipiini.
Hungarian: TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Mit tartalmaz a Lisonorm - A készítmény hatóanyagai a lizinopril és az amlodipin.
Finnish: • antasidit (käytetään vatsan liikahappoisuuden hoitoon)
Hungarian: • savkötők (gyomorsavtúltengés kezelésére)
Finnish: Lopeta Lisonormin käyttö ja hakeudu välittömästi lääkärin hoitoon, jos Sinulla on joitain seuraavista angioedeeman oireista: - hengitysvaikeuksia ja mahdollisesti kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turpoamista - kasvojen, huulten, kielen ja/tai nielun turpoamista, joka saattaa vaikeuttaa nielemistä - voimakasta ihon kutinaa (ja kohonneita patteja).
Hungarian: Azonnal abba kell hagynia a Lisonorm szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha a következő angioödémás tünetek közül bármelyik jelentkezik Önnél: - az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanatával együtt járó vagy anélkül jelentkező nehéz légzés - az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok duzzanata, ami megnehezítheti a nyelést - erős bőrviszketés (a bőrből kiemelkedő kiütésekkel)
Finnish: Lisinopriiliin liittyvät yhteisvaikutukset
Hungarian: A lizinoprillel kapcsolatos kölcsönhatások
Finnish: Mielialanvaihtelut, angioedeema (yliherkkyysreaktio, johon liittyy huulten, kasvojen ja kaulan sekä joskus jalkojen ja käsien äkillinen turvotus; mustaihoisilla potilailla esiintyy enemmän angioödeemaa kuin muilla), ihonvärin muutos (sinerrys, jota seuraa punoitus) ja/tai sormien tai varpaiden tunnottomuus tai pistely (valkosormisuus), makuaistin muutokset, voimattomuus, uneliaisuus tai nukahtamisvaikeudet, kummalliset unet, nopea sydämensyke, nuha, pahoinvointi, vatsakipu tai ruuansulatusvaivat, ihottuma, kutina, impotenssi, väsymys, lihasten heikkous.
Hungarian: Kedélyváltozások, angioödéma (az ajkak, az arc és a nyak, és olykor a lábak és kezek hirtelen duzzanatával járó túlérzékenységi reakció - fekete bőrűek esetén gyakoribb az angioödéma, mint a nem fekete bőrű betegeknél), a kéz- vagy lábujjak színének megváltozása (halványkékre majd vörösre) és/vagy zsibbadása, szúró érzése (Raynaud-jelenség), az ízérzés megváltozása, kimerültség, álmosság vagy elalvási nehézség, különös álmok, szapora szívverés, orrfolyás, hányinger, gyomorfájdalom vagy emésztési panaszok, bőrkiütés, viszketés, impotencia, fáradtság, izomgyengeség.
Finnish: • autonomista hermostoa kiihottavat lääkkeet (sympatomimeetit), kuten efedriini, fenyyliefriini,
Hungarian: • a vegetatív idegrendszer működését serkentő szerek (szimpatomimetikumok), pl. efedrin,
Finnish: Lisinopriili vähentää diureettien aiheuttamaa kaliumin erittymistä virtsaan.
Hungarian: A lizinopril mérsékli a diuretikumok káliumürítő hatását.
Finnish: Yliannostus voi aiheuttaa liiallisen ääreisverisuonten laajenemisen ja vaikean hypotension, verenkiertosokin, elektrolyyttitasapainon häiriöitä, munuaisten vajaatoiminnan, hyperventilaatiota, takykardian, sydämentykytystä, bradykardian, huimausta, ahdistuneisuutta ja yskää.
Hungarian: A túladagolás túlzott mértékű perifériás értágulatot eredményezhet jelentős hypotoniával, keringésösszeomlással, elektrolit-zavarokkal, veseelégtelenséggel, hiperventilációval, tachycardiával, szívdobogás-érzéssel, bradycardiával, szédüléssel, szorongással, és köhögéssel.
Finnish: ENNEN KUIN OTAT LISONORMIA
Hungarian: TUDNIVALÓK A LISONORM SZEDÉSE ELŐTT
Finnish: Haittavaikutukset olivat samanlaisia kuin aiemmin amlodipiinilla ja/tai lisinopriililla raportoidut haittavaikutukset.
Hungarian: A mellékhatások megegyeztek az amlodipin és/vagy a lizinopril alkalmazása során korábban már bejelentettekkel.
Finnish: Hyvin harvoissa tapauksissa ACE-estäjät on yhdistetty oireyhtymään, joka alkaa kolestaattisena ikteruksena tai hepatiittina ja joka johtaa fulminanttiin nekroosiin ja (joskus) kuolemaan.
Hungarian: Nagyon ritkán, az ACE-gátlók alkalmazása során cholestaticus sárgasággal vagy hepatitisszel kezdődő, fulmináns májnecrosisba torkolló, (olykor) halálos tünetegyüttes lépett fel, melynek kórmechanizmusa nem ismert.
Finnish: Suolen angioödeema on otettava huomioon erotusdiagnoosissa, kun ACE-estäjiä saavalla potilaalla on vatsakipua.
Hungarian: A bél angio-oedemáját is ki kell zárni az elkülönítő kórismézés során, ha ACE-gátlóval kezelt betegnél hasi fájdalom jelentkezik.
Finnish: ksylometatsoliini ja salbutamoli (käytetään tukkoisuuden, yskän, nuhakuumeen ja astman hoitoon)
Hungarian: fenilefrin, xilometazolin és szalbutamol (orrdugulás, köhögés, meghűlés, és asztma kezelésére)
Finnish: MITEN LISONORMIA OTETAAN
Hungarian: Hogyan kell szedni a Lisonorm-ot?
Finnish: • Yliherkkyys lisinopriilille tai jollekin muulle angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjälle.
Hungarian: • Lizinoprillel vagy bármely más angiotenzin-konvertáló enzim gátlóval (ACEI) szembeni túlérzé kenység.
Finnish: hoitoon käytettävät lääkkeet
Hungarian: A kezelés ideje alatt szedett egyéb gyógyszerek
Finnish: ACE-estäjät aiheuttavat angioödeemaa useammin mustaihoisilla potilailla kuin muilla potilailla.
Hungarian: Az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók gyakrabban okoznak angio-oedemát fekete bőrű, mint nem fekete bőrű betegek esetében.
Finnish: Lisonorm on tarkoitettu hoitovaihtoehdoksi sellaisilla potilailla, joiden verenpaine saadaan hallintaan samanaikaisesti annettavilla samansuuruisilla lisinopriini- ja amlodipiiniannoksilla.
Hungarian: A Lisonorm azoknak a betegeknek a számára javasolt szubsztitúciós kezelésként, akik vérnyomása megfelelő egyensúlyban tartható ugyanazon a dóziszinten egyidejűleg adott lizinoprillal és amlodipinnel.
Finnish: Ota Lisonormia juuri sen verran kuin lääkärisi on määrännyt.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A LISONORM-OT? A Lisonorm-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Finnish: Toisen ja kolmannen raskauskolmanneksen aikana tapahtuneen ACE-estäjäaltistuksen tiedetään aiheuttavan toksisia vaikutuksia sikiölle (munuaistoiminnan heikkenemistä, lapsiveden niukkuutta, kallon luutumishäiriöitä) ja vastasyntyneelle (munuaisten vajaatoimintaa, hypotensiota, hyperkalemiaa).
Hungarian: A második és a harmadik trimeszterben végzett ACE-gátló kezelés emberben tudottan foetotoxicitást (csökkent veseműködés, oligohydramnion, a koponya csontosodásának visszamaradása) és újszülöttkori toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) vált ki.
Finnish: Amlodipiinin puoliintumisaika on pidentynyt maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Hungarian: Az amlodipin felezési ideje hosszabb károsodott májműködésű betegekben.
Finnish: Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot) Tabletit ovat valkoisia tai luonnonvalkoisia, pyöreitä, litteitä, viistoreunaisia, ja niiden toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella merkintä "A+L".
Hungarian: Milyen a Lisonorm készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás A tabletta fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, egyik oldalán törővonallal, másik oldalán „A+L" vésettel ellátva.
Finnish: Myyntiluvan haltija ja valmistaja [Ks. liite I - täytetään kansallisesti.]
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
Finnish: Muutamilla potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yhden munuaisen valtimonahtauma ja jotka ovat saaneet ACE-estäjiä, on havaittu yleensä hoidon keskeyttämisen jälkeen korjautuvaa veren urea-arvojen ja seerumin kreatiniiniarvojen nousua.
Hungarian: Náhány betegnél akiknél az arteria renalis kétoldali szűkülete vagy a solitaer vese arteriájának szűkülete állt fenn az ACE-gátló kezelés hatására a vér karbamidnitrogén és szérum kreatinin szintjének az emelkedését figyelték meg, mely általában reverzibilis a kezelés felfüggesztése után.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia Lisonorm-tablettien kliinisessä tutkimuksessa olivat seuraavat: päänsärky, yskä, huimaus, sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke) ja kutina.
Hungarian: Egy, a Lisonorm tablettával elvégzett klinikai vizsgálat során gyakran észlelt mellékhatások: fejfájás, köhögés, szédülés, szívdobogás-érzés (gyorsabb vagy rendszertelen szívverés), és viszketés.
Finnish: • immuunivastetta heikentävät lääkkeet (käytetään siirretyn elimen hyljinnän estoon)
Hungarian: • immunszuppresszív szerek (átültetett szervek kilökődésének megelőzésére)
Finnish: Sekavuus, äkilliset munuaisvaivat, suun kuivuus, hiustenlähtö, psoriaasi, rintojen suureneminen miehillä.
Hungarian: Zavarodottság, heveny veseproblémák, szájszárazság, hajhullás, pikkelysömör, emlőnagyobbodás férfiaknál.
Finnish: ), takykardia, sydämentykytys
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek
Finnish: Tämän seurauksena sydänlihaksen energiankulutus ja hapentarve vähenevät ilman, että aiheutuu reflektorista takykardiaa.
Hungarian: Ennek megfelelően csökken a szívizomzat energiafogyasztása és oxigénszükséglete.
Finnish: Hyperkalemiariski on potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta, diabetes mellitus, akuutti sydämen vajaatoiminta, kuivumistila, metabolinen asidoosi tai jotka käyttävät samanaikaisesti kaliumia säästäviä diureetteja, kaliumlisiä tai kaliumia sisältäviä suolavalmisteita tai muita lääkevalmisteita, joihin liittyy seerumin kaliumpitoisuuden kohoaminen (esim. hepariini).
Hungarian: A hyperkalaemia kialakulása szempontjából veszélyeztetett betegek közé tartoznak többek között a károsodott veseműködésűek, a cukorbetegek, a heveny szívelégtelenségben, kiszáradásban, metabolikus acidózisban szenvedők, az egyidejűleg kálium-megtakarító diuretikumokkal, káliumpótló készítményekkel, vagy kálium tartalmú sópótlókat, ill. bármilyen a szérum káliumszintet emelő gyógyszerrel (pl. heparinnal) kezelt betegek.
Finnish: Toksinen epidermaalinen nekrolyysi, StevensJohnsonin oireyhtymä, erythema multiforme.
Hungarian: ritka psoriasis, csalánkiütés, alopecia nagyon ritka toxikus epidermális necrolysis, Stevens-Johnson-szindróma, erythema multiforme, pemphigus, verejtékezés.
Finnish: Päänsärky, turvotus (esimerkiksi nilkkojen turvotus), väsymys, uneliaisuus, kuvotus, huimaus, vatsakipu, sydämentykytys (nopea tai epäsäännöllinen sydämensyke), pahoinvointi, punoitus.
Hungarian: Fejfájás, vizenyő (pl. bokaduzzanat), fáradtságérzés, álmosság, rosszullét, szédülés, hasi fájdalom, szívdobogás érzés (szaporább vagy rendszertelen szívverés), hányinger, kipirulás.
Finnish: Joissakin tapauksissa edeltävää kasvojen angioödeemaa ei esiintynyt ja C-1-esteraasin pitoisuudet olivat normaalit.
Hungarian: Ezek a betegek (hányingerrel és hányással járó vagy anélküli) hasi fájdalom miatt jelentkeztek ellátásra; egyes esetekben az arcot nem érintette korábban angio-oedema és a C-1 észteráz szintek is normálisak voltak.
Finnish: Toimitetun aineiston pohjalta voitiin todeta biologinen samanarvoisuus 10 mg:ssa amlodipiinia ja 20 mg:ssa lisinopriilia seuraavien suun kautta annettujen lääkeannosten välillä: LISONORM FORTE; samanaikaisesti annetut NORVASC 10 mg- ja PRINIVIL 20 mg; LISONORM (5 mg amlodipiinia ja 10 mg lisinopriilia sisältävä kiinteäannoksinen yhdistelmävalmiste).
Hungarian: A benyújtott adatok alapján megállapítható, hogy a 10 mg amlodipin és 20 mg lizinopril mind a LISONORM FORTE egyszeri, szájon át alkalmazott adagját, mind a NORVASC 10 mg és a PRINIVIL 20 mg együttes beadását, mind a LISONORM (5 mg amlodipin és 10 mg lizinopril fix kombinációja) beadását követően biológiailag egyenértékű.
Finnish: Lisinopriili ei sitoudu muihin plasmaproteiineihin kuin ACE-estäjiin.
Hungarian: A lizinopril az ACE-n kívül nem kötődik más plazmafehérjékhez; nem metabolizálódik a szervezetben, és változatlan formában ürül a vizelettel.
Finnish: • huumausaineet, morfiini ja vastaavat vaikean kivun hoitoon käytettävät lääkkeet
Hungarian: • narkotikumok, morfin és rokon szerek (súlyos fájdalom csillapítására)