FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Basierend auf den gepoolten Sicherheitsdaten aus diesen klinischen Studien waren die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen: extrapyramidale Erkrankung (34%), Schlaflosigkeit (19%), Agitiertheit (15%), Hyperkinesie (13%), Kopfschmerzen (12%), psychotische Störung (9%), Depression (8%), Gewichtszunahme (8%), Tremor (8%), erhöhter Muskeltonus (7%), orthostatische Hypotension (7%), Dystonie (6%) und Somnolenz (5%).
Czech: Na základě souhrnných bezpečnostních údajů z těchto klinických studií byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky: extrapyramidová porucha (34 %), insomnie (19 %), agitovanost (15 %), hyperkineze (13 %), bolest hlavy (12 %), psychotická porucha (9 %), deprese (8 %), zvýšení tělesné hmotnosti (8 %), třes (8 %), hypertonie (7 %), ortostatická hypotenze (7 %), dystonie (6 %) a somnolence (5 %).
German: Haldol wird bei Erwachsenen außerdem angewendet
Czech: Přípravek Haldol se u dospělých rovněž používá:
German: • Parkinson-Krankheit (z. B. Levodopa)
Czech: • Parkinsonovu chorobu (jako je levodopa)
German: • Bewegungen des Mundes, der Zunge, des Kiefers und manchmal der Gliedmaßen
Czech: • pohyby úst, jazyka, čelisti a někdy končetin (tardivní dyskineze)
German: Haldol kann Herzprobleme, unkontrollierte Bewegungen des Körpers oder der Gliedmaßen und eine schwerwiegende Nebenwirkung hervorrufen, die als „malignes neuroleptisches Syndrom" bezeichnet wird.
Czech: Přípravek Haldol může způsobit problémy se srdcem, s ovládáním pohybů těla nebo končetin a závažný nežádoucí účinek nazývaný „Neuroleptický maligní syndrom".
German: In seltenen Fällen wurde während der gleichzeitigen Anwendung von Lithium und Haloperidol über folgende Symptome berichtet: Enzephalopathie, extrapyramidale Symptome, tardive Dyskinesie, malignes neuroleptisches Syndrom, akutes Hirnsyndrom und Koma.
Czech: Ve vzácných případech byly během současného užívání lithia a haloperidolu hlášeny následující symptomy: encefalopatie, extrapyramidové symptomy, tardivní dyskineze, neuroleptický maligní syndrom, akutní mozkový syndrom a kóma.
German: Malignes neuroleptisches Syndrom Motorische Funktionsstörung Nystagmus
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Motorická dysfunkce Nystagmus
German: Hinweise zur Handhabung von HALDOL Injektionslösung siehe Abschnitt 6.6.
Czech: Ohledně pokynů k zacházení s přípravkem HALDOL injekční roztok viz bod 6.6.
German: • Atemprobleme und Schwierigkeiten bei der Nahrungsaufnahme.
Czech: • problémy s dýcháním nebo příjmem potravy.
German: • zur Vorbeugung oder Behandlung von Übelkeit und Erbrechen nach einer Operation.
Czech: • k zabránění nebo léčbě pocitu na zvracení (nevolnosti) a zvracení po chirurgickém zákroku.
German: Panzytopenie Agranulozytose Thrombozytopenie Neutropenie
Czech: Pancytopenie Agranulocytóza Trombocytopenie Neutropenie
German: Das Arzneimittel ist zur intramuskulären Anwendung bestimmt und wird in einen Muskel injiziert.
Czech: Je určen k intramuskulárnímu podání a podává se jako injekce do svalu.
German: • Entleeren Sie den Inhalt in einen Löffel.
Czech: • Obsah vytlačte na lžíci.
German: Ihr Arzt wird die Risiken und Vorteile des Stillens während der Haldol-Behandlung mit Ihnen besprechen.
Czech: Váš lékař s Vámi probere rizika a přínosy kojení během užívání přípravku Haldol.
German: • Sie eine Herzmuskelschwäche (Herzinsuffizienz) haben oder kürzlich einen Herzanfall hatten
Czech: • trpíte srdečním selháním nebo jste v nedávné době měl(a) srdeční příhodu (srdeční infarkt)
German: • Bestimmte Antidepressiva (z. B. Citalopram, Escitalopram).
Czech: • některá antidepresiva (např. citalopram, escitalopram).
German: Es kann zu einer Sedierung oder Beeinträchtigung der Reaktionsfähigkeit kommen; dies gilt insbesondere bei höherer Dosierung, zu Behandlungsbeginn und kann im Zusammenwirken mit Alkohol verstärkt sein.
Czech: Může se objevit jistý stupeň sedace nebo snížení pozornosti, zejména při vyšších dávkách a na začátku léčby, přičemž tyto účinky mohou být potencovány alkoholem.
German: • Kombinierte CYP3A4- und CYP2D6-Hemmer: Fluoxetin, Ritonavir.
Czech: • kombinované inhibitory CYP3A4 a CYP2D6: fluoxetin, ritonavir.
German: Unter Haloperidol wurden zusätzlich zum plötzlichen Herztod QTc-Verlängerung und/oder ventrikuläre Arrhythmien beschrieben (siehe Abschnitte 4.3 und 4.8).
Czech: U haloperidolu bylo vedle náhlého úmrtí hlášeno prodloužení QTc a/nebo komorové arytmie (viz body 4.3 a 4.8).
German: Die Behandlung mit HALDOL Injektionslösung muss abgebrochen werden, sobald dies klinisch angezeigt ist; falls eine weitere Therapie erforderlich ist, sollte mit Haloperidol zum Einnehmen mit einer Dosiskonversionsrate von 1:1 begonnen werden; danach erfolgt die Dosisanpassung gemäß dem klinischen Ansprechen.
Czech: Léčba přípravkem HALDOL injekční roztok se musí vysadit, jakmile to bude klinicky indikováno, a pokud je další léčba potřebná, lze nasadit perorální haloperidol v počátečním převodním poměru 1:1 s následnou úpravou dávky podle klinické odpovědi.
German: Es können extrapyramidale Symptome (z. B. Tremor, Rigidität, Hypersalivation, Bradykinesie, Akathisie, akute Dystonie) auftreten.
Czech: Mohou se objevit extrapyramidové symptomy (např. třes, rigidita, hypersalivace, bradykineze, akathisie, akutní dystonie).
German: Bei einer Hyperprolaktinämie kann das hypothalamische GnRH unterdrückt werden, was zu einer reduzierten Gonadotropin-Sekretion der Hypophyse führt.
Czech: Hyperprolaktinemie může potlačovat hypothalamický GnRH, což vede ke snížené sekreci gonadotropinu z hypofýzy.
German: Chinidin und Sotalol)
Czech: ibutilid, chinidin a sotalol)
German: Pharmakokinetische/pharmakodynamische Zusammenhänge
Czech: Vztah farmakokinetiky/farmakodynamiky Terapeutické koncentrace
German: Tagesdosen über 5 mg sollten nur bei Patienten in Betracht gezogen werden, die höhere Dosen vertragen haben und bei denen das individuelle Nutzen-Risiko-Profil erneut bewertet wurde.
Czech: Dávky vyšší než 5 mg/den se doporučují pouze u pacientů, kteří tolerovali vyšší dávky, a po opětovném posouzení individuálních poměrů přínosů a rizik.
German: Neugeborene, die während des dritten Trimesters der Schwangerschaft gegenüber Antipsychotika einschließlich Haloperidol exponiert waren, haben nach der Geburt ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen wie extrapyramidale Symptome und/oder Entzugssymptome, deren Schweregrad und Dauer variieren können.
Czech: Novorozenci vystavení antipsychotikům (včetně haloperidolu) v průběhu třetího trimestru těhotenství jsou ohroženi nežádoucími účinky, včetně extrapyramidových a/nebo abstinenčních příznaků, které se mohou lišit co do intenzity a trvání po porodu.
German: Im Verlauf einer typischen 10-wöchigen kontrollierten Studie betrug die Mortalitätsrate bei Patienten unter Antipsychotika etwa 4,5% gegenüber einer Mortalitätsrate von etwa 2,6% in der Placebogruppe.
Czech: V průběhu typické 10týdenní kontrolované studie byla míra úmrtí u pacientů léčených antipsychotiky okolo 4,5 % v porovnání s mírou okolo 2,6 % ve skupině léčené placebem.
German: Das Cytochrom P450-Enzymsystem ist ebenfalls beteiligt, insbesondere CYP3A4 und in einem geringeren Ausmaß CYP2D6.
Czech: Rovněž se účastní enzymový systém cytochromu P450, zejména CYP3A4 a, menší měrou, CYP2D6.
German: Bei Patienten mit potenziell hohen Plasmakonzentrationen ist ebenfalls Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4, Langsame CYP2D6-Metabolisierer).
Czech: Opatrnost se rovněž vyžaduje u pacientů s potenciálně vysokými plasmatickými koncentracemi (viz bod 4.4, Pomalí metabolizátoři CYP2D).
German: Benachrichtigen Sie sofort Ihren Arzt und nehmen Sie beide Arzneimittel nicht mehr ein, wenn bei Ihnen folgende Symptome auftreten:
Czech: Svého lékaře ihned informujte a oba léky přestaňte užívat, pokud se u Vás objeví:
German: • verlangsamte oder eingeschränkte Körperbewegungen, ruckartige oder drehende
Czech: • pomalé nebo omezené pohyby těla, záškuby nebo svíjivé pohyby
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Folgendes auf Sie zutrifft:
Czech: Se svým lékařem nebo lékárníkem se poraďte, pokud:
German: In einer Kanzerogenitätsstudie zu Haloperidol wurde bei weiblichen Mäusen ein dosisabhängiger Anstieg von Hypophysenadenomen und Mammakarzinomen beobachtet.
Czech: Ve studii kancerogenity haloperidolu byla u myších samic pozorována na dávce závislá zvýšení počtů adenomů hypofýzy a karcinomů mammy.
German: • Drücken Sie die Flasche leicht zusammen und zählen Sie die benötigte Anzahl der Tropfen ab.
Czech: • Lahvičku z boku jemně stiskněte a spočítejte kapky, které potřebujete užít.
German: Haloperidol führt zu einer starken psychomotorischen Dämpfung, was die günstige Wirkung bei Manien und anderen Erregungszuständen erklärt.
Czech: Haloperidol vyvolává účinnou psychomotorickou sedaci, což vysvětluje příznivé účinky na mánii a další syndromy agitovanosti.
German: • Bestimmte andere Arzneimittel (z. B. Bepridil, Methadon).
Czech: • některé další léčivé přípravky (např. bepridil, methadon).
German: Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über den Konsum von Alkohol während der Haldol-Behandlung und teilen Sie ihm mit, wie viel Sie trinken.
Czech: Haldol alkohol, sdělte to svému lékaři a informujte ho, kolik alkoholu pijete.
German: Möglicherweise dauert es einige Zeit, bevor Sie die volle Wirkung des Arzneimittels spüren.
Czech: Než účinky léku pocítíte naplno, může to chvíli trvat.
German: Bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion kann allerdings eine niedrigere Anfangsdosis mit nachfolgenden Anpassungen in kleineren Schritten und längeren Intervallen als bei Patienten ohne eingeschränkte Nierenfunktion erforderlich sein (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Pacienti s těžkou poruchou funkce ledvin však mohou vyžadovat nižší zahajovací dávku s následnými úpravami v nižších přírůstcích a v delších intervalech, než pacienti bez poruchy funkce ledvin (viz bod 5.2).
German: • wenn Sie Depressionen haben oder wenn Sie eine bipolare Störung haben und beginnen, sich depressiv zu fühlen.
Czech: • máte deprese nebo bipolární poruchu a začínáte být depresivní.
German: Wenn Haldol gleichzeitig mit Lithium angewendet wird, ist eventuell eine spezielle Überwachung erforderlich.
Czech: Pokud současně s přípravkem Haldol užívat lithium, může být potřebné zvláštní sledování.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Toxizität bei wiederholter Gabe und zur Genotoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Czech: Neklinické údaje založené na konvenčních studiích toxicity při opakovaných dávkách a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
German: Wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen, muss Ihr Arzt Ihre Haldol-Dosis möglicherweise verändern.
Czech: Pokud některý z těchto léků užíváte, může Vám lékař chtít změnit dávku přípravku Haldol.
German: Nehmen Sie Ihr Arzneimittel danach weiter so ein, wie es vom Arzt verordnet wurde.
Czech: Poté pokračujte v užívání léku podle doporučení lékaře.
German: HALDOL Injektionslösung wird bei Erwachsenen angewendet zur:
Czech: Přípravek HALDOL injekční roztok je indikován u dospělých pacientů k:
German: Es wird eine niedrige Anfangsdosis empfohlen, die schrittweise an das Ansprechen des Patienten angepasst werden kann.
Czech: Dospělí Doporučuje se nízká zahajovací dávka, kterou lze následně upravit podle pacientovy odpovědi.
German: Wenn Tagesdosen über 10 mg erwogen werden, sollte das individuelle Nutzen-Risiko-Verhältnis bewertet werden.
Czech: Při zvažování dávek přesahujících 10 mg/den se doporučuje vyhodnotit individuální poměr rizik a přínosů.
German: • Schizophrenie bei Jugendlichen von 13 bis 17 Jahren, wenn andere pharmakologische Therapien versagt haben oder unverträglich sind.
Czech: • Schizofrenie u dospívajících ve věku 13 až 17 let, pokud jiné farmakologické léčby selhaly nebo nejsou tolerovány.
German: HALDOL in ml (Flasche mit Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen)
Czech: ml přípravku HALDOL (lahvička se stříkačkou pro perorální podání)
German: • Die Höchstdosis beträgt 15 mg/Tag, da die Sicherheitsbedenken den klinischen Nutzen einer Behandlung mit höheren Dosen überwiegen.
Czech: • Maximální dávka je 15 mg/den, protože při vyšších dávkách obavy o bezpečnost převažují nad klinickými přínosy léčby.
German: • zur Beruhigung oder als Schlafmittel (Beruhigungsmittel, „Tranquilizer")
Czech: • uklidnění nebo na spaní (trankvilizéry)
German: • Verwirrtheit, Orientierungslosigkeit, Kopfschmerzen, Gleichgewichtsstörungen und
Czech: • zmatenost, dezorientovanost a bolest hlavy, problémy s rovnováhou a ospalost.
German: • verminderter Gallenfluss in den Gallengängen
Czech: • snížený průtok žluči ve žlučovodu
German: • Klasse-IA-Antiarrhythmika (z. B. Disopyramid, Chinidin).
Czech: • antiarytmika třídy IA (např. disopyramid, chinidin).
German: Bei Anwendung von HALDOL in Kombination mit Arzneimitteln, die bekanntermaßen Störungen des Elektrolythaushalts verursachen, ist Vorsicht geboten (siehe Abschnitt 4.4).
Czech: Při používání přípravku HALDOL v kombinaci s léčivými přípravky, o nichž je známo, že vyvolávají nerovnováhu elektrolytů, se doporučuje opatrnost (viz bod 4.4).
German: Die maximale Tagesdosis beträgt 20 mg.
Czech: Maximální dávka je 20 mg/den.
German: Posaconazol, Saquinavir, Verapamil, Voriconazol.
Czech: posakonazol, sachinavir, verapamil, vorikonazol.
German: • niedriger Blutzuckerspiegel
Czech: • nízké hladiny cukru v krvi
German: Haloperidol erhöht den Prolaktinspiegel.
Czech: Haloperidol zvyšuje hladiny prolaktinu.
German: HALDOL hat einen mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Czech: Přípravek HALDOL má mírný vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje.
German: Die Manifestationen einer Überdosierung von Haloperidol entstehen aus einer Verstärkung der bekannten pharmakologischen Wirkungen und Nebenwirkungen.
Czech: Projevy předávkování haloperidolem spočívají v zesílení známých farmakologických účinků a nežádoucích účinků.
German: Die scheinbare Clearance von Haloperidol nach extravaskulärer Anwendung beträgt 0,9 bis 1,5 l/h/kg und ist bei langsamen CYP2D6Metabolisierern reduziert.
Czech: Zdánlivá clearance haloperidolu po extravaskulárním podání se pohybuje od 0,9 do 1,5 l/h/kg, přičemž u pomalých metabolizátorů na CYP2D6 je snížená.
German: Hierbei kommt es zu hohem Fieber, ausgeprägter Muskelsteife, Verwirrtheit und Bewusstlosigkeit.
Czech: Ten způsobuje vysokou horečku, těžkou svalovou ztuhlost a ztrátu vědomí.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika sind Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) beschrieben worden.
Czech: U antipsychotik byly hlášeny případy žilního tromboembolismu (VTE).
German: Allerdings kann eine Leberfunktionsstörung signifikante Auswirkungen auf die Pharmakokinetik von Haloperidol haben, da dessen Abbau vorwiegend in der Leber erfolgt.
Czech: Porucha funkce jater však může mít na farmakokinetiku haloperidolu významný vliv, protože ten je v játrech rozsáhle metabolizován.
German: Daher wird bei älteren Patienten eine Dosisanpassung empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Czech: U starších pacientů se doporučuje úprava dávkování (viz bod 4.2).
German: • niedrige Körpertemperatur
Czech: • nízká tělesná teplota.
German: • 5 bis 10 mg oral, wenn notwendig nach 12 Stunden wiederholen, bis zu einer maximalen Tagesdosis von 20 mg.
Czech: • 5 až 10 mg perorálně, opakovaně po 12 hodinách v případě potřeby do maximální dávky
German: Es wurden vereinzelte Fälle von Leberfunktionsstörungen oder Hepatitis berichtet, die meist cholestatischer Natur waren (siehe Abschnitt 4.8).
Czech: Byly hlášeny ojedinělé případy abnormalit jaterních funkcí nebo hepatitidy, nejčastěji cholestatické (viz bod 4.8).
German: Wenn der Patient die Einnahme vergisst, sollte die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt eingenommen werden.
Czech: Pokud pacient dávku vynechá, doporučuje se, aby další dávku užil v obvyklou dobu a aby dávku nezdvojnásoboval.
German: • Erektionsstörungen (Impotenz)
Czech: • potíže s dosažením a udržováním erekce (impotence)
German: Störungen des Elektrolythaushalts wie Hypokaliämie und Hypomagnesiämie erhöhen das Risiko für ventrikuläre Arrhythmien und müssen vor Beginn der Haloperidol-Behandlung korrigiert werden.
Czech: Riziko komorových arytmií zvyšují poruchy elektrolytů, jako je hypokalemie a hypomagnesemie, které se musí před zahájením léčby haloperidolem upravit.
German: Die für Kinder und Jugendliche verfügbaren Sicherheitsdaten zeigen ein Risiko für die Entwicklung extrapyramidaler Symptome einschließlich tardiver Dyskinesie und Sedierung.
Czech: Pediatrická populace Dostupné bezpečnostní údaje o pediatrické populaci ukazují na riziko vzniku extrapyramidových symptomů, včetně tardivní dyskineze a sedace.
German: • Schläfrigkeit oder Ruhelosigkeit
Czech: • ospalost nebo neklid
German: • Mit der anderen Hand das obere Ende der Ampulle halten, indem der Zeigefinger gegen den Ampullenhals und der Daumen auf den Farbpunkt parallel zum Identifizierungsfarbring drückt.
Czech: • Druhou rukou špičku ampulky uchopte tak, že ukazováček dáte na krček ampulky a palec dáte paralelně s identifikačními barevnými proužky na barevný bod.
German: Haloperidol ist ein Antipsychotikum aus der Substanzgruppe der Butyrophenone.
Czech: Haloperidol je antipsychotikum patřící do skupiny butyrofenonů.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Haloperidol mit starken CYP3A4-Induktoren kann die Haloperidol-Plasmakonzentration schrittweise so weit vermindern, so dass die Wirksamkeit reduziert sein kann.
Czech: Současné podávání haloperidolu se silnými induktory enzymu CYP3A4 může postupně snižovat plasmatické koncentrace haloperidolu do té míry, že může dojít ke snížení účinnosti.
German: • Die Notwendigkeit einer Weiterbehandlung ist nach 6 Wochen zu überprüfen.
Czech: • Potřeba pokračování v léčbě musí být po 6 týdnech znovu vyhodnocena.
German: Diese Tumore werden möglicherweise durch anhaltenden Dopamin-D2-Antagonismus und Hyperprolaktinämie verursacht.
Czech: Tyto nádory mohou být způsobeny dlouhodobou antagonizací dopaminu na receptorech D2 a hyperprolaktinemií.
German: • Sie fühlen sich sehr aufgeregt, unruhig, enthusiastisch, impulsiv oder hyperaktiv
Czech: • silný pocit vzrušení, neklidu, nadšení, impulzivity nebo nadměrné aktivity
German: Haloperidol unterdrückt Wahnvorstellungen und Halluzinationen, indem es die dopaminerge Signalgebung im mesolimbischen System blockiert.
Czech: Haloperidol potlačuje bludy a halucinace jako přímý důsledek blokování dopaminergního přenosu signálu v mezolimbické cestě.
German: • Sie glauben Dinge, die nicht wahr sind (Wahnvorstellungen)
Czech: • víru ve věci, které neexistují (bludy)
German: Belgien, Frankreich, Island, Italien, Luxemburg, Malta, Niederlande, Norwegen, Österreich, Portugal, Rumänien, Schweden, Zypern:
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Island, Itálie, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Norsko, Portugalsko, Rumunsko, Švédsko:
German: Schizophrene Patienten sprechen eventuell mit Verzögerung auf die antipsychotische Therapie an.
Czech: U schizofrenie může být odpověď na antipsychotickou léčbu opožděná.
German: • entzündete kleine Blutgefäße, die Hautausschlag mit kleinen roten oder violetten Beulen verursachen
Czech: • zánět malých cév, což vede ke kožní vyrážce s malými červenými nebo nachovými bulkami
German: • Schlafstörungen.
Czech: • potíže se spánkem.
German: Haldol wird manchmal angewendet, wenn andere Arzneimittel oder Behandlungen nicht gewirkt oder unerträgliche Nebenwirkungen verursacht haben.
Czech: Někdy se přípravek Haldol používá, pokud jiné léky nebo způsoby léčby nefungovaly nebo pokud vyvolaly nepřijatelné nežádoucí účinky.
German: Wenn Anticholinergika einschließlich AntiparkinsonMittel gemeinsam mit HALDOL angewendet werden, ist in Betracht zu ziehen, dass der Augeninnendruck ansteigen kann.
Czech: Pokud se současně s přípravkem HALDOL podávají anticholinergní léčivé přípravky, včetně antiparkinsonik, je nutno mít na paměti možné zvýšení nitroočního tlaku.
German: Hyperthermie Ödem
Czech: Hypertermie Edém
German: Bei älteren Demenzpatienten, die Antipsychotika erhielten, wurde über einen geringfügigen Anstieg der Todesfälle und Schlaganfälle berichtet.
Czech: U starších lidí s demencí užívajících antipsychotické léky byl hlášen mírný nárůst úmrtí a cévních mozkových příhod.
German: Die maximale Tagesdosis für ältere Patienten beträgt 5 mg.
Czech: Maximální dávka u starších pacientů je 5 mg/den.
German: • Malaria (z. B. Halofantrin)
Czech: • malárii (jako je halofantrin)
German: Akinesie
Czech: Akineze
German: Belgien, Frankreich, Italien, Luxemburg, Niederlande, Österreich, Portugal, Schweden, Vereinigtes Königreich, Zypern:
Czech: Rakousko, Belgie, Kypr, Francie, Itálie, Lucembursko, Nizozemsko, Portugalsko, Švédsko, Velká Británie:
German: Fortpflanzungsfähigkeit - Haldol kann die Konzentration des Hormons Prolaktin erhöhen und damit die männliche und weibliche Fortpflanzungsfähigkeit beeinträchtigen.
Czech: Plodnost - přípravek Haldol může zvyšovat hladiny hormonu nazývaného prolaktin, což může mít vliv na plodnost u mužů i žen.
German: Thyroxin kann die Toxizität von Haloperidol begünstigen.
Czech: Thyroxin může zvýšit toxicitu haloperidolu.
German: Eine Dialyse als Maßnahme bei Überdosierung wird nicht empfohlen, da nur sehr kleine Mengen von Haloperidol entfernt werden können (siehe Abschnitt 5.2).
Czech: Dialýza se při léčbě předávkování nedoporučuje, protože odstraňuje pouze malá množství haloperidolu (viz bod 5.2).
German: Die antidopaminerge Wirkung von Haloperidol auf laktotrope Zellen im Hypophysenvorderlappen erklärt die Hyperprolaktinämie infolge einer Blockierung der Dopamin-vermittelten tonischen Hemmung der Prolaktinsekretion.
Czech: Antidopaminergní účinky haloperidolu na laktotropní buňky v přední části hypofýzy vysvětlují hyperprolaktinémii v důsledku inhibice dopaminem zprostředkované tonické inhibice sekrece prolaktinu.
German: • Ältere Patienten erhalten zu Beginn üblicherweise die Hälfte der niedrigsten Erwachsenendosis.
Czech: • Léčba starších osob obvykle začíná na polovině nejnižší dávky pro dospělé.
German: • Sie erhalten höchstens insgesamt 5 mg pro Tag, außer Ihr Arzt entscheidet, dass eine höhere
Czech: • Denně Vám nebude podáno více než 5 mg, pokud Váš lékař nerozhodne, že vyšší dávka je potřebná.
German: Die Anwendung von Haloperidol wurde mit der Entwicklung einer Akathisie in Verbindung gebracht, die sich in einer als quälend empfundenen inneren und motorischen Unruhe äußert; häufig kann der Patient nicht ruhig sitzen oder ruhig stehen.
Czech: Podávání haloperidolu je spojováno s rozvojem akatizie, která se vyznačuje subjektivně nepříjemným nebo stresujícím neklidem a potřebou pohybu, často doprovázené neschopností klidně sedět či stát.
German: • wenn der Kalium- oder Magnesiumspiegel (oder andere „Elektrolyte") in Ihrem Blut erniedrigt ist.
Czech: • máte nízké hladiny draslíku nebo hořčíku (nebo jiného „elektrolytu") v krvi.
German: Ältere Patienten und Demenzpatienten
Czech: Starší lidé a lidé s demencí
German: Weitere Dosen können je nach Ansprechen des Patienten verabreicht bzw. angepasst werden (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Czech: Další dávky lze podávat a upravovat podle pacientovy odpovědi (viz body 4.4 a 5.2).
German: Haloperidol wurde mit dem malignen neuroleptischen Syndrom in Verbindung gebracht, einer seltenen idiosynkratischen Reaktion, die mit Hyperthermie, generalisierter Muskelrigidität, autonomer Instabilität, Bewusstseinsveränderungen und erhöhten Kreatinphosphokinasespiegeln im Serum einhergeht.
Czech: Neuroleptický maligní syndrom Haloperidol je spojován s neuroleptickým maligním syndromem: což je vzácná idiosynkratická odpověď vyznačující se hypertermií, generalizovanou svalovou rigiditou, autonomní nestabilitou nervstva, narušeným vědomím a zvýšenými hladinami kreatinfosfokinázy.
German: • Anschwellen des Gesichts, der Lippen, des Mundes, der Zunge oder des Rachens
Czech: • otok obličeje, rtů, úst, jazyka nebo hrdla
German: Es wird nicht angenommen, dass die Metaboliten von Haloperidol signifikant zu dessen Wirkung beitragen, allerdings kann eine Rückumwandlung des reduzierten Metaboliten in Haloperidol nicht völlig ausgeschlossen werden.
Czech: Má se za to, že metabolity haloperidolu k jeho aktivitě významně nepřispívají, i když zpětnou konverzi redukovaného metabolitu haloperidolu na haloperidol nelze zcela vyloučit.