FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I pazienti devono essere monitorati attentamente per garantire che venga utilizzata la più bassa dose autorizzata di NeoRecormon per controllare adeguatamente i sintomi dell'anemia.
Danish: Patienterne bør monitoreres nøje for at sikre, at den lavest godkendte dosis af NeoRecormon anvendes til at sørge for tilstrækkelig kontrol af de anæmiske symptomer.
Italian: La finestra terapeutica di NeoRecormon è molto ampia.
Danish: NeoRecormons terapeutiske margen er meget bred.
Italian: Le iniezioni successive potranno essere somministrate dal suo medico oppure, previo addestramento, potrà iniettarsi NeoRecormon da solo (vedere istruzioni alla fine di questo foglio).
Danish: Yderligere injektioner gives af din læge eller du kan selv injicere NeoRecormon efter du er blev trænet (se brugsanvisning til sidst i denne indlægsseddel).
Italian: Chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.
Danish: Spørg lægen eller på apotekspersonalet, inden du tager nogen form for medicin.
Italian: Una diminuzione paradossa dell'emoglobina e lo sviluppo di anemia severa associata a una bassa conta reticolocitaria deve indurre a interrompere il trattamento con epoetina e ad eseguire test anticorpali anti-eritropoietina.
Danish: Et paradoksalt fald i hæmoglobin og udvikling af svær anæmi associeret med lave reticulocyttal skal medføre, at behandling med epoetin straks ophører og anti-erythropoietin-antistofmåling udføres.
Italian: Sarà il medico a decidere quale sia la sede più indicata per lei.
Danish: Din læge vil beslutte hvad der er bedst for dig.
Italian: Entrambe le variabili determinano la riserva endogena eritrocitaria che può essere calcolata in accordo alla seguente formula:
Danish: Begge faktorer bestemmer den til rådighed værende mængde af røde blodlegemer, som kan beregnes i henhold til følgende formel:
Italian: 5000 UI/ ml
Danish: 5.000 IE/ ml
Italian: Il trattamento con NeoRecormon è diviso in due fasi:
Danish: Behandling med NeoRecormon opdeles i 2 faser:
Italian: Studi clinici controllati non hanno dimostrato benefici significativi attribuibili alla somministrazione di epoetine, quando la concentrazione di emoglobina viene aumentata oltre il livello necessario a controllare i sintomi dell'anemia e ad evitare trasfusioni ematiche.
Danish: Kontrollerede kliniske studier har ikke vist signifikante fordele, der kan tilskrives administration af epoetiner, når hæmoglobinkoncentrationen øges over niveauet, som er nødvendigt for at kontrollere anæmisymptomerne og for at undgå blodtransfusion.
Italian: (2) Rimuovere il cappuccio di plastica dal flaconcino.
Danish: (2) Fjern plastikhætten fra hætteglasset.
Italian: NeoRecormon nella soluzione multidose riscostituita contiene alcool benzilico che può causare reazioni tossiche e reazioni anafilattoidi nei neonati e nei bambini fino a 3 anni.
Danish: NeoRecormon i rekonstitueret Flerdosisopløsning indeholder benzylalkohol, som kan forårsage toksiske reaktioner og anafylaktiske reaktioner hos spædbørn og børn op til 3 år.
Italian: Assicurarsi che sia in uso (cioè ricostituito) un solo un flaconcino di NeoRecormon Multidose per volta.
Danish: Kontrollér at kun ét hætteglas (rekonstitueret) med NeoRecormon Flerdosis er i brug ad gangen.
Italian: ● In caso di domande, contattare l'operatore sanitario.
Danish: ● Kontakt sundhedspersonalet, hvis du har spørgsmål.
Italian: Preparazione di una singola iniezione (1) Prima di prelevare ogni dose disinfettare con alcool il sigillo di gomma del dispositivo.
Danish: Tilberedning af en enkelt injektion (1) Før udtagning af hver dosis desinficeres gummiproppen på devicet med sprit .
Italian: Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica possono comparire inizialmente come macchie rosse a bersaglio o chiazze circolari spesso con vescicole centrali sul tronco.
Danish: Stevens-Johnsons syndrom (SJS)/toksisk epidermal nekrolyse (TEN) kan i begyndelsen vise sig som rødlige, målskivelignende pletter eller runde områder, ofte med blærer centralt på kroppen.
Italian: 9 Scegliere una sede di iniezione:
Danish: Vælg et injektionssted:
Italian: I recettori dell'eritropoietina possono essere espressi sulla superficie di diverse cellule tumorali.
Danish: Erythropoietinreceptorer kan være udtrykt på overfladen af forskellige tumorceller.
Italian: ● se ha problemi di pressione del sangue non controllabili;
Danish: ● hvis du har blodtryksproblemer, der er vanskelige at kontrollere.
Italian: Il medico eseguirà esami regolari del sangue in modo da verificare se l'anemia risponderisponde al trattamento attraverso la misurazione del livello di emoglobina.
Danish: Din læge vil tage regelmæssige blodprøver for at overvåge, hvordan din anæmi responderer til behandlingen ved at måle dit hæmoglobinniveau.
Italian: Si deve usare cautela nell'incremento delle dosi di NeoRecormon in pazienti con insufficienza renale cronica poiché dosi cumulative elevate di epoetina possono essere associate ad un aumentato rischio di mortalità e di gravi eventi cardiovascolari e cerebrovascolari.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved øgning af NeoRecormon-dosis hos patienter med kronisk nyreinsufficiens, da høje kumulative doser af epoetin kan være associeret med en øget risiko for død og alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.
Italian: 7 Posizionare la siringa su una superficie piana e pulita fino a quando non si è pronti a utilizzarla.
Danish: Placer injektionssprøjten på en ren, flad overflade indtil den er klar til brug.
Italian: Per mantenere il livello dell'Hb entro un range compreso tra 10 e 12 g/dl, la dose è inizialmente ridotta alla metà di quella precedentemente somministrata.
Danish: For at vedligeholde et hæmoglobinniveau på mellem 10 - 12 g/dl skal dosis initialt reduceres til halvdelen af den tidligere administrerede mængde.
Italian: È necessario essere prudenti nel prescrivere il medicinale a donne in stato di gravidanza.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved ordination til gravide kvinder.
Italian: Quasi tutti i pazienti devono essere trattati con supplementi di ferro nel corso della terapia con NeoRecormon.
Danish: Næsten alle patienter skal have jernsupplement når de behandles med NeoRecormon.
Italian: L-Leucina,
Danish: L-Leucin,
Italian: NeoRecormon contiene un ormone chiamato epoetina beta, che stimola la produzione di globuli rossi.
Danish: NeoRecormon indeholder et hormon, som kaldes epoetin beta, som stimulerer produktionen af røde blodlegemer.
Italian: (10) Prima e dopo la ricostituzione, NeoRecormon Multidose deve essere conservato a temperatura compresa tra 2°C e 8°C (in frigorifero).
Danish: (10) Før og efter rekonstitueringen skal NeoRecormon Flerdosis opbevares i køleskab ved 2 ºC - 8 ºC
Italian: In questo caso possono essere necessari incrementi della dose.
Danish: I dette tilfælde er en dosisforøgelse nødvendig.
Italian: La capacità di donare il sangue dipende principalmente dal volume ematico del paziente e dal valore basale di ematocrito.
Danish: Muligheden for at afgive blod afhænger hovedsagelig af patientens blodvolumen og hæmatokrit.
Italian: Un grave sovraccarico di alluminio conseguente il trattamento dell'insufficienza renale, può compromettere l'efficacia di NeoRecormon.
Danish: Alvorlig aluminium intoksikation som følge af behandling for nyresvigt kan kompromittere virkningen af NeoRecormon.
Italian: Il trattamento con NeoRecormon deve essere interrotto temporaneamente se i livelli di emoglobina superano 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Danish: Behandling med NeoRecormon bør midlertidigt afbrydes, hvis hæmoglobinniveauet overstiger 13 g/dl (8,1 mmol/l).
Italian: Il liofilizzato è bianco e il solvente è limpido ed incolore.
Danish: Lyofilisatet er hvidt, og solvens er klar og farveløs.
Italian: Cambiare vena a ogni iniezione per evitare l'indolenzimento della sede.
Danish: Skift blodåre ved hver injektion for at undgå ømhed på ét sted.
Italian: Se è affetto da fenilchetonuria, ne parli con il medico in relazione al trattamento con NeoRecormon.
Danish: Hvis du har phenylketonuri, så tal med lægen om din NeoRecormonbehandling.
Italian: In particolare, all'inizio della terapia è raccomandato il regolare monitoraggio della pressione arteriosa, inclusi gli intervalli tra le dialisi.
Danish: Især i begyndelsen af behandlingen anbefales det at kontrollere blodtrykket regelmæssigt, også mellem dialyser.
Italian: Questo medicinale è solo per dose singola.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug.
Italian: 15 Pizzicare la sede di iniezione prescelta e inserire interamente l'ago a un'angolazione di 45-90°, con un movimento rapido e deciso.
Danish: Klem det valgte injektionssted og sæt nålen helt ind med en 45° til 90° vinkel med en hurtig og fast bevægelse.
Italian: Se nota un insolito respiro sibilante o se ha difficoltà respiratorie; edema (gonfiore) della lingua, del viso o della gola, oppure un gonfiore attorno al sito di iniezione; se si sente confuso o si sente svenire o collassare, chiami il medico immediatamente.
Danish: Hvis du oplever udsædvanlig hvæsen eller hiven efter vejret, opsvulmet tunge, ansigt eller hals, eller opsvulmet injektionssted; hvis du føler dig svimmel, besvimer eller kollapser, skal du fortælle det til lægen med det samme.
Italian: Effetti indesiderati addizionali in pazienti con insufficienza renale cronica (anemia renale)
Danish: Yderligere bivirkninger hos patienter med kronisk nyresygdom (renal anæmi)
Italian: I valori di emoglobina non devono superare i 12 g/dl.
Danish: Hæmoglobinniveauet må ikke overstige en værdi på 12 g/dl.
Italian: Mettere il cappuccio protettivo sulla parte superiore del dispositivo.
Danish: Sæt beskyttelseshætten på toppen af device.
Italian: 500 UI 1000 UI 1500 UI 2000 UI 2500 UI 3000 UI 3500 UI 4000 UI 4500 UI 5000 UI
Danish: 500 IE 1.000 IE 1.500 IE 2.000 IE 2.500 IE 3.000 IE 3.500 IE 4.000 IE 4.500 IE 5.000 IE 0,1 ml
Italian: Casi sono stati riportati in pazienti con epatite C trattati con interferone e ribavirina, contemporaneamente all'utilizzo di epoetine.
Danish: Der er rapporteret tilfælde hos patienter med hepatitis C, som har været behandlet med interferon og ribavirin, når epoetiner er anvendt samtidigt.
Italian: In casi molto rari, sono state osservate reazioni anafilattoidi correlate al trattamento con epoetina beta.
Danish: Der er i meget sjældne tilfælde rapporteret om overfølsomhedsreaktioner i forbindelse med epoetin betabehandling.
Italian: Dopo somministrazione di epoetina beta, il numero di eritrociti, i valori di emoglobina e il conteggio dei reticolociti aumentano come pure la velocità di incorporazione del 59Fe.
Danish: Efter indgift af epoetin beta øges antallet af erytrocytter, Hb-værdien og retikulocytantallet såvel som 59Fe optagelseshastigheden.
Italian: Nel caso in cui si osservi un valore elevato, o in aumento, di potassio si deve prendere in considerazione l'interruzione del trattamento con NeoRecormon fino al ripristino dei valori normali.
Danish: Iagttages et forhøjet og stigende kalium niveau, bør det overvejes at indstille behandling med NeoRecormon, indtil niveauet igen er normaliseret.
Italian: E' stato dimostrato che questi anticorpi reagiscono in modo crociato con tutte le proteine eritropoietiche e i pazienti con sospetta o confermata presenza di anticorpi neutralizzanti anti-eritropoietina non devono passare al trattamento con NeoRecormon (vedere paragrafo 4.8).
Danish: Disse antistoffer har vist sig at kunne krydsreagere med alle erythropoietinproteiner, og patienter, for hvem der er mistanke om eller påvist neutraliserende antistoffer overfor erythropoietin, skal ikke skifte til NeoRecormon (se pkt.
Italian: Successivamente, la dose viene adattata su base individuale per paziente (dose di mantenimento) ad intervalli di una o due settimane.
Danish: Som følge heraf skal doseringen tilpasses med intervaller på 1 eller 2 uger individuelt for hver patient (vedligeholdelsesdosis).
Italian: ● se dona sangue prima di un intervento chirurgico e:
Danish: • hvis du donerer eget blod før operation og:
Italian: ● se è allergico a epoetina beta o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) o all'acido benzoico, un metabolita dell'alcool benzilico;
Danish: • hvis du er allergisk over for epoetin beta eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel eller benzoesyre, en metabolit af benzylalkohol (angivet i punkt 6)
Italian: ● Non praticare l'iniezione in corrispondenza di nei, cicatrici, lividi o aree in cui la pelle è dolorante, arrossata, indurita o non intatta.
Danish: ● Injicer ikke ind i modermærker, ar, blå mærker eller områder hvor huden er øm, rød, hård eller ikke intakt.
Italian: ● Non usare se la siringa è stata congelata.
Danish: ● Brug ikke injektionssprøjten, hvis den har været frosset.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om NeoRecormon, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Italian: Fase di correzione - Somministrazione sottocutanea:
Danish: Korrektionsfase - Subkutan injektion:
Italian: ● se è affetto da epilessia;
Danish: ● hvis du har epilepsi.
Italian: Il medico dovrà registrare sempre il prodotto specifico che sta utilizzando.
Danish: Din læge vil altid notere præcist det lægemiddel, du bruger, i din journal.
Italian: ● Tenere sempre le dita dietro la protezione di sicurezza e lontano dall'ago.
Danish: ● Hold dine fingre bagved beskyttelseshylstret og væk fra nålen hele tiden.
Italian: Il medicinale contiene fenilalanina e sodio; vedere il foglio illustrativo per ulteriori informazioni
Danish: Lægemidlet indeholder phenylalanin og natrium; se indlægsseddel for yderligere information
Italian: ● Non usare se la data di scadenza è stata superata, se la siringa è caduta o risulta danneggiata, o se sembra che la confezione sia stata manomessa.
Danish: ● Brug den ikke, hvis udløbsdato er overskredet, injektionssprøjten er blevet tabt eller beskadiget eller hvis æsken synes at være åbnet.
Italian: La dose settimanale può essere anche suddivisa in dosi giornaliere.
Danish: Den ugentlige dosis kan også blive fordelt på daglige doser.
Italian: Ai pazienti non in emodialisi le iniezioni verranno abitualmente praticate sotto cute.
Danish: Patienter, der ikke er i hæmodialyse vil sædvanligvis få injektionerne under huden.
Italian: 10 Disinfettare la sede di iniezione con un tampone imbevuto d'alcool e lasciarla asciugare per 10 secondi.
Danish: Tør injektionsstedet med en alkoholserviet og lad det lufttørre i 10 sekunder.
Italian: Guida di veicoli e utilizzo di macchinari Non sono stati osservati effetti sulla capacità di guidare o usare macchinari.
Danish: Trafik- og arbejdssikkerhed Ingen effekt på evnen til at køre bil eller anvende maskiner er observeret.
Italian: ● Ago o aghi per iniezione da 27G o 30G con protezione di sicurezza (per la preparazione, la definizione della dose e l'iniezione del medicinale).
Danish: ● Injektionsnål(e) 27G eller 30G (afhængig af den ordinerede styrke af medicinen) med beskyttelseshylster (bruges til fjernelse af luften, indstilling af dosis og til injektion af medicinen).
Italian: (9) Scuotere gentilmente il flaconcino finchè il liofilizzato si è solubilizzato.
Danish: (9) Hætteglasset vendes forsigtigt, indtil lyofilisatet er opløst.
Italian: ● se ha bassi livelli di alcune vitamine del gruppo B (acido folico o vitamina B12);
Danish: • hvis du lider af mangel på visse B-vitaminer (folinsyre eller B12-vitamin)
Italian: Sono state eseguite analisi aggregate di dati post-hoc relativi a studi clinici con ESA condotti in pazienti con IRC (in dialisi, non in dialisi, con o senza diabete).
Danish: Puljede post-hoc analyser af kliniske studier med ESAs har været udført hos patienter med kronisk nyreinsufficiens (i dialyse, ikke i dialyse, diabetiske- og ikke-diabetiske patienter).
Italian: ● Non inserire nuovamente il cappuccio sull'ago.
Danish: ● Sæt ikke hætten på nålen igen.
Italian: Non è noto se la beta epoetina sia escreta nel latte materno.
Danish: Det vides ikke, om epoetin beta udskilles i human mælk.
Italian: In pazienti con insufficienza renale cronica, la concentrazione di mantenimento dell'emoglobina non deve superare il limite superiore del livello target di emoglobina, raccomandato nel paragrafo 4.2.
Danish: Hos patienter med kronisk nyresvigt bør vedligeholdelses-hæmoglobinkoncentrationen ikke overstige den øvre grænse for den tilstræbte hæmoglobinkoncentration, som anbefales i pkt.
Italian: ● Le sedi raccomandate consistono nella parte superiore della coscia o nella parte inferiore dell'addome, al di sotto dell'ombelico.
Danish: ● De anbefalede injektionssteder er øverst på låret eller den nedre del af din mave under navlen.
Italian: Si deve usare cautela nell'incremento delle dosi di NeoRecormon in pazienti con insufficienza renale cronica.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved øgning af NeoRecormon-dosis hos patienter med kronisk nyreinsufficiens.
Italian: Controllare che la soluzione sia limpida, incolore e praticamente senza particelle.
Danish: Kontroller, at opløsningen er klar, farveløs og praktisk taget fri for partikler.
Italian: Se l'organismo produce anticorpi neutralizzanti, il medico le farà sospendere la terapia con NeoRecormon e stabilirà la miglior terapia per trattare l'anemia.
Danish: Hvis din krop producerer neutraliserende antistoffer, vil din læge afbryde behandlingen med NeoRecormon og afgøre den bedste metode til at behandle din blodmangel.
Italian: ● 1 tampone imbevuto d'alcol.
Danish: ● 1 alkoholserviet
Italian: Se dimentica di prendere NeoRecormon
Danish: Hvis du glemmer at tage NeoRecormon
Italian: Nell'indicazione "incremento della quantità di sangue autologo": infarto miocardico o ictus nel mese precedente il trattamento, angina pectoris instabile, aumentato rischio di trombosi venose profonde come anamnesi di malattia venosa tromboembolica.
Danish: For indikationen "øgning af udbyttet ved autolog blodtransfusion": Myokardieinfarkt eller slagtilfælde i den forudgående måned af behandlingen, ustabil angina pectoris, øget risiko for dyb venetrombose såsom venøs trombolytisk sygdom i anamnesen.
Italian: Questi studi hanno dimostrato un inspiegabile costante eccesso di mortalità, statisticamente significativo, nei pazienti che presentavano un'anemia associata a diversi tipi comuni di tumore che erano stati trattati con eritropoietina umana ricombinante rispetto ai pazienti dei gruppi di controllo.
Danish: Disse studier har vist en konsistent uforklarlig statistisk signifikant overdødelighed hos patienter, som har anæmi i følgeskab med diverse almindelige cancerformer, og som har fået rekombinant human erythropoietin, sammenlignet med kontrolgruppen.
Italian: In un numero limitato di pazienti uremici in trattamento con NeoRecormon è stato riportato un incremento del potassio, sebbene il rapporto di causalità non sia stato stabilito.
Danish: Hos få uræmiske patienter ved behandling med NeoRecormon er der rapporteret forhøjet kaliumniveau, skønt årsagssammenhængen ikke er klarlagt.
Italian: 18 Spostare in avanti la protezione di sicurezza di 90°, allontanandola dal corpo della siringa (A).
Danish: Bevæg beskyttelseshylstret fremad 90°, væk fra injektionssprøjtens glasbeholder (A).
Italian: Accertarsi di impugnare sempre la siringa come illustrato nell'immagine.
Danish: Sørg altid for at holde injektionssprøjten, som vist på billedet nedenfor.
Italian: NeoRecormon Multidose contiene alcool benzilico come conservante e quindi non deve essere dato ai neonati o ai bambini fino a 3 anni.
Danish: NeoRecormon Flerdosis indeholder benzylalkohol som konserveringsmiddel og må derfor ikke gives til spædbørn og små børn yngre end 3 år.
Italian: NeoRecormon è indicato per: - trattamento dell'anemia sintomatica associata ad insufficienza renale cronica in pazienti adulti e pediatrici.
Danish: NeoRecormon er indiceret til: - behandling af symptomatisk anæmi i forbindelse med kronisk nyresvigt (CRF) hos voksne og pædiatriske patienter.
Italian: Ipertensione Crisi ipertensive
Danish: Hypertensiv krise
Italian: EU/1/97/031/025 - 026 EU/1/97/031/029 - 030 EU/1/97/031/031 - 032 EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036 EU/1/97/031/037 - 038 EU/1/97/031/041 - 042 EU/1/97/031/043 - 044 EU/1/97/031/045 - 046
Danish: EU/1/97/031/031 - 032EU/1/97/031/033 - 034 EU/1/97/031/035 - 036
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 30.000 UI alla settimana (pari a circa 450 UI/kg di peso corporeo alla settimana, in base al peso corporeo del paziente).
Danish: Den anbefalede initialdosis er 30.000 IE om ugen (dette svarer omtrent til 450 IE/kg/uge beregnet med gennemsnitsvægten for en patient).
Italian: Il medico potrebbe iniziare il trattamento con NeoRecormon se il livello dell'emoglobina è uguale o inferiore a 10 g/dl.
Danish: Din læge vil måske påbegynde behandling med NeoRecormon, hvis dit hæmoglobinniveau er 10 g/dl eller mindre.
Italian: Premere quindi lentamente lo stantuffo per far uscire le bolle d'aria dalla siringa.
Danish: Skub derefter langsomt stemplet op for at skubbe luftboblerne ud af injektionssprøjten.
Italian: Per evitare il rischio di contaminazione del contenuto osservare sempre tecniche asettiche (usare siringhe e aghi sterili monouso per somministrare ogni dose) e seguire rigorosamente le istruzioni per la preparazione riportate di seguito.
Danish: For at undgå risiko for kontaminering af indholdet skal der altid anvendes aseptisk teknik (f.eks. sterile engangssprøjter og engangsnåle til administration af hver dosis) og brugervejledningen nedenfor følges nøje.
Italian: Usare la siringa entro 5 minuti dalla rimozione del cappuccio per evitare che l'ago si ostruisca.
Danish: Brug injektionssprøjten inden for 5 minutter efter fjernelse af hætten, ellers kan nålen tilstoppe.
Italian: Se ha un tumore, deve sapere che NeoRecormon può agire come fattore di crescita delle cellule del sangue e che, in alcune circostanze, può avere effetti negativi sul tumore.
Danish: Hvis du er cancerpatient, skal du være opmærksom på, at NeoRecormon kan virke som en blodcellevækstfaktor, og at den i nogle tilfælde kan have en negativ virkning på din cancer.
Italian: ● Non toccare più la sede di iniezione prima di praticare l'iniezione.
Danish: ● Rør ikke ved injektionsstedet igen inden indgivelse af injektionen.
Italian: Gli studi clinici hanno mostrato una frequenza più elevata di eventi tromboembolici nei pazienti con tumore trattati con NeoRecormon rispetto ai pazienti dei gruppi di controllo trattati con placebo o non trattati.
Danish: Kliniske studier har vist en højere frekvens af tromboemboliske hændelser hos cancerpatienter, som behandles med NeoRecormon, sammenlignet med ubehandlede kontrolgrupper eller placebo.
Italian: Il trattamento deve essere riservato solo a pazienti con anemia di grado moderato (emoglobina 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l], in assenza di carenza di ferro) se le procedure di conservazione non sono disponibili o sono insufficienti quando l'intervento elettivo di chirurgia maggiore richiede un notevole volume di sangue (4 o più unità di sangue per le donne o 5 o più unità per gli uomini).
Danish: Behandlingen bør kun gives til patienter med moderat anæmi (hæmoglobinværdien 10 - 13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] og ingen jernmangel), hvis blodopbevaringsprocedure ikke er tilgængelig eller er utilstrækkelig, når det planlagte store kirurgiske indgreb kræver en stor mængde blod (4 eller flere blodportioner for kvinder eller 5 eller flere portioner for mænd).
Italian: La dose massima non deve superare 60.000 UI a settimana.
Danish: Maksimumdosis bør ikke overskride 60.000 IE pr. uge.
Italian: Le meta-analisi indicano anche in modo coerente un rischio relativo di eventi tromboembolici significativamente aumentato in pazienti oncologici trattati con eritropoietina umana ricombinante (vedere paragrafo 4.4).
Danish: Meta-analyser indikerer også konsekvent en signifikant øget relativ risiko for tromboemboliske hændelser hos cancerpatienter, som får rekombinant humant erythropoietin (se pkt.
Italian: Le evidenze indicano che NeoRecormon non altera la fertilità nell'animale.
Danish: NeoRecormon har ikke vist tegn på at nedsætte frugtbarheden hos dyr.