FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em caso de recorrência de toxicidade de Grau 4, o tratamento com olaratumab deve ser permanentemente descontinuado.
Maltese: F'każ li terġa' sseħħ tossiċità ta' Grad 4, it-trattament b' olaratumab għandu jitwaqqaf b'mod permanenti.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis de 19 ml contém aproximadamente 22 mg (1 mmol) de sódio.
Maltese: Kull kunjett ta' 19 mL fih madwar 22 mg (1 mmol) sodium.
Portuguese: Houve uma incidência mais elevada de reações adversas de Grau ≥ 3 que levaram à descontinuação e a uma taxa mais elevada de toxicidade hematológica em doentes idosos em comparação com a população do estudo em geral (ver secção 4.2).
Maltese: Tossiċità fl-anzjani Kien hemm inċidenza akbar ta' reazzjonijiet avversi ta' Grad ≥3 li wasslu għat-twaqqif tal-mediċina u rata ogħla ta' tossiċità ematoloġika fil-popolazzjoni anzjana meta mqabbla mal-popolazzjoni totali taħt studju (ara sezzjoni 4.2).
Portuguese: Os doentes tratados com olaratumab e doxorrubicina têm risco de neutropenia (ver secção 4.8).
Maltese: Pazjenti li jirċievu olaratumab u doxorubicin huma f'riskju li jkollhom newtropenija (ara sezzjoni 4.8).
Portuguese: Os resultados de eficácia são apresentados no Quadro 3 e nas Figuras 1 e 2.
Maltese: Ir-riżultati ta' effikaċja qed jintwerew f'Tabella 3 u Figuri 1 u 2.
Portuguese: A diferença na taxa de resposta objetiva [resposta completa (CR) + respostas parciais (PR)], segundo avaliação do investigador, não foi estatisticamente significativa (18,2 % vs. 11,9% nos doentes aleatorizados para tratamento com olaratumab mais doxorrubicina em comparação com doentes aleatorizados para monoterapia com doxorrubicina.
Maltese: Id-differenza firrata ta' rispons oġġettiv [rispons sħiħ (CR - complete response) + rispons parzjali (PR - partial response)] skont l-evalwazzjoni tal-investigatur ma kinitx statistikament sinifikanti (18.2 % vs 11.9 %
Portuguese: A administração de um anticorpo antimurino substituto do PDGFR-α a ratas grávidas durante a organogénese em doses de 50 e 150 mg/kg causou um aumento das malformações (desenvolvimento anormal das pálpebras) e das alterações esqueléticas (ossificação frontal/parietal adicional).
Maltese: L-għoti ta' antikorp sostitut kontra PDGFR- α ta' annimali gerriema lill-ġrieden tqal waqt organoġenesi b'50 u 150 mg/kg wassal għal żidiet fil-formazzjonijiet ħżiena (żvilupp mhux normali ta' tebqet l-għajn) u tibdil fl-iskeletru (sit ta' ossifikazzjoni addizzjonali frontali/parjetali).
Portuguese: Doenças músculoesqueléticas e do tecido conjuntivo
Maltese: Disturbi muskoluskeletriċi u tat tessuti konnettivi
Portuguese: Não existem dados sobre a associação de olaratumab e doxorrubicina em doentes previamente tratados com antraciclinas, incluindo o tratamento prévio com doxorrubicina (ver secção 4.1).
Maltese: Ma hemm l-ebda dejta dwar olaratumab flimkien ma' doxorubicin f'pazjenti ttrattati b'anthracycline qabel inkluż trattament qabel b'doxorubicin (ara sezzjoni 4.1).
Portuguese: Como utilizar Lartruvo
Maltese: Mediċini oħra u Lartruvo
Portuguese: Cada frasco de 19 ml contém 190 mg de olaratumab.
Maltese: Kunjett wieħed ta' 19 mL fih 190 mg olaratumab.
Portuguese: Este medicamento contém 22 mg de sódio em cada frasco de 19 ml e 57 mg de sódio em cada frasco de 50 ml.
Maltese: Din il-mediċina fiha 22 mg sodium f'kull kunjett ta' 19 mL u 57 mg sodium f'kull kunjett ta' 50 mL.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Lartruvo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Outras informações sobre o Lartruvo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Lartruvo
Portuguese: O resumo do parecer emitido pelo Comité dos Medicamentos Órfãos para o Lartruvo pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Portuguese: Os efeitos secundários mais graves foram neutropenia e dor musculosquelética.
Maltese: L-aktar effetti sekondarji serji kienu n-newtropenja u l-uġigħ muskoloskeletali.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Lartruvo.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Lartruvo.
Portuguese: A substância ativa do Lartruvo, o olaratumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e se ligar a uma proteína designada «recetor alfa do fator de crescimento derivado das plaquetas» (PDGFR-α).
Maltese: Is-sustanza attiva f'Lartruvo, olaratumab, hija antikorp monoklonali (tip ta' proteina) li tfasslet biex tagħraf u teħel ma' proteina msejħa "platelet-derived growth factor receptor alpha" ("riċettur alfa talfattur ta' tkabbir miksub mill-pjastrina")(PDGFRα).
Portuguese: A dose recomendada de Lartruvo é de 15 mg por quilograma de peso corporal, administrada duas vezes ao longo de um período de três semanas, nos dias 1 e 8.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Lartruvo hija ta' 15 mg għal kull kilogramma tal-piż tal-ġisem, li tingħata darbtejn fuq perjodu ta' tliet ġimgħat, f'jum 1 u 8.
Portuguese: Que informação ainda se aguarda sobre o Lartruvo?
Maltese: Liema informazzjoni għadha mistennija għal Lartruvo?
Portuguese: Lartruvo olaratumab
Maltese: Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku olaratumab
Portuguese: Por que foi aprovado o Lartruvo?
Maltese: Għaliex ġie approvat Lartruvo?
Portuguese: Dado o número de doentes afetados por sarcoma dos tecidos moles ser reduzido, a doença é considerada rara, pelo que o Lartruvo foi designado medicamento órfão (medicamento utilizado em doenças raras) em 12 de fevereiro de 2015.
Maltese: Minħabba li l-għadd ta' pazjenti li għandhom sarkoma tat-tessuti rotob huwa baxx, il-marda titqies bħala 'rari', u għaldaqstant, fit-12 ta' Frar 2015, Lartruvo ingħata l-klassifikazzjoni ta' 'mediċina orfni' (mediċina li tintuża f'mard rari).
Portuguese: Além disso, os doentes tratados com a associação de Lartruvo com doxorrubicina viveram, globalmente, quase o dobro dos doentes tratados com doxorrubicina (26,5 versus 14,7 meses, respetivamente).
Maltese: Barra minn hekk, pazjenti kkurati bil-kombinazzjoni ta' Lartruvo u ż-żieda ta' doxorubicin għexu b'mod ġenerali kważi darbtejn aktar mill-pazjenti kkurati b'doxorubicin (26.5 meta mqabbel ma' 14.7 xhur, rispettivament).
Portuguese: O Lartruvo foi investigado num estudo principal que incluiu 133 adultos com sarcoma dos tecidos moles avançado que não podiam ser submetidos a cirurgia ou radioterapia e que não tinham sido previamente tratados com antraciclinas (um grupo de medicamentos contra o cancro que inclui a doxorrubicina).
Maltese: Lartruvo ġie investigat fi studju prinċipali wieħed li involva 133 adult b'sarkoma tat-tessuti rotob avvanzata li ma setgħux jiġu operati jew jingħataw radjoterapija u li ma ġewx ikkurati qabel b'antraċiklini (grupp ta' mediċini tal-kanċer li jinkludu doxorubicin).
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Lartruvo (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) incluem náuseas (enjoos), dor musculosquelética (dor nos ossos e nos músculos), neutropenia (níveis baixos de neutrófilos, um tipo de glóbulo branco que combate as infeções) e mucosite (inflamação das superfícies húmidas do corpo, que afeta mais frequentemente a boca e a garganta).
Maltese: L-aktar effetti sekondarji komuni ma' Lartruvo (li jistgħu jaffettwaw aktar minn persuna waħda minn kull 10 persuni) fosthom dardir (meta wieħed iħossu ma jiflaħx), uġigħ muskoloskeletali (uġigħ flgħadam u fil-muskoli), newtropenja (livelli baxxi ta' newtrofili, tip ta' ċelloli bojod tad-demm li jiġġieled l-infezzjoni) u mikosite (mucositis) (infjammazzjoni tal-uċuħ niedja tal-ġisem, li taffettwa l-aktar il-ħalq u l-gerżuma).
Portuguese: A doxorrubicina é administrada no dia 1 de cada ciclo, após a perfusão do Lartruvo.
Maltese: Doxorubicin jingħata f'jum 1 ta' kull ċiklu, wara l-infużjoni Lartruvo.
Portuguese: O Lartruvo está disponível na forma de solução para perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Maltese: Lartruvo huwa disponibbli bħala soluzzjoni għall-infużjoni (dripp) fil-vina.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Lartruvo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Lartruvo?
Portuguese: Tome o(s) seu(s) comprimido(s) inteiro(s) com água, a fim de disfarçar o sabor amargo.
Maltese: Sinjali oħra jistgħu jinkludu mijoglobinurja (rabdomijolisi) u insuffiċjenza renali akuta.
Portuguese: Estimado (SE; 95% IC)
Maltese: Stima (SE; 95% CI)
Portuguese: Wye Valley Business Park Brecon Road
Maltese: Wye Valley Business Park
Portuguese: ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ & ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564 Νέα Κηφισιά
Maltese: ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Aχαίας 4 & Τροιζηνίας GR-14564
Portuguese: • Gases (flatulência)
Maltese: • gass (flatulenza)
Portuguese: -5,7 (1,39; -8,4 a -3,0)
Maltese: -5.7 (1.39; -8.4 sa -3.0)
Portuguese: Stamullen, Co. Meath, K32 YD60,
Maltese: Meath, K32 YD60,
Portuguese: Depressão bipolar
Maltese: Depressjoni Bipolari
Portuguese: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200 Wien
Maltese: Angelini Pharma Österreich GmbH Brigittenauer Lände 50-54 1200
Portuguese: Hay-on-Wye
Maltese: Hay-on-Wye Hereford
Portuguese: • A substância ativa é a lurasidona.
Maltese: • Is-sustanza attiva hi lurasidone.
Portuguese: Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Maltese: Bulgaria/ България Анджелини Фарма България ЕООД бул.
Portuguese: Ancona (AN), Itália
Maltese: Ancona (AN), L-Italja
Portuguese: Mortalidade geral
Maltese: Mortalità globali
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Psicolépticos, antipsicóticos.
Maltese: Psikolettiċi, antipsikotiċi.
Portuguese: Dose de lurasidona (b)
Maltese: Doża ta' Lurasidone (b)
Portuguese: Block-7, City North Business Campus,
Maltese: Block-7, City North Business Campus, Stamullen, Co.
Portuguese: Eventos de interesse para a classe
Maltese: Avvenimenti ta' interess għall-klassi
Portuguese: Hipromelose 2910 (E 464)
Maltese: Hypromellose 2910 (E 464)
Portuguese: Controlo Ativo (a)
Maltese: Kontroll Attiv (a)
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Maltese: Sistema talKlassifika tal-Organi
Portuguese: Código ATC: N05AE05
Maltese: N05AE05
Portuguese: Óxido de ferro, amarelo (E 172) Indigotina (E 132) Cera de carnaúba (E 903)
Maltese: Iron oxide, Isfar (E 172) Indigotine (E 132) Carnauba wax (E 903)
Portuguese: • amprenavir, efavirenz, etravirina (para o tratamento da infeção pelo VIH)
Maltese: • amprenavir, efavirenz, etravirine (għall-kura tal-infezzjoni HIV)
Portuguese: 17 IDENTIFICADOR ÚNICO - CÓDIGO DE BARRAS 2D
Maltese: IDENTIFIKATUR UNIKU - BARCODE 2D
Portuguese: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Maltese: Angelini Pharma Polska Sp. z o.o. ul.
Portuguese: A farmacocinética da lurasidona em doentes pediátricos foi investigada em 49 crianças com idades entre 6-12 anos e 56 adolescentes com idades entre 13-17 anos.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' lurasidone f'pazjenti pedjatriċi kienet investigata f'49 tfal ta' bejn 6-12 snin u 56 adolexxenti ta' età bejn 13-17-il sena.
Portuguese: Angioedema Síndrome de Stevens-Johnson
Maltese: Għaraq eċċessiv Anġjoedima Sindrome ta' Stevens-Johnson
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de março de 2014 Data da última renovação: 14 de novembro de 2018
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta 'Novembru 2018
Portuguese: Parâmetro primário: Pontuação total CDRS-R
Maltese: Punteġġ Totali CDRS-R
Portuguese: AndersonBrecon (UK) Ltd. Units 2-7
Maltese: AndersonBrecon (UK) Ltd.
Portuguese: Estatística do estudo Placebo Dose de 18,5-74 mg de lurasidona (a) (b)
Maltese: Statistika tal-Istudju Plaċebo Doża ta' Lurasidone 18.5-74 mg (a) (b)
Portuguese: A probabilidade de todas as causas de interrupção à semana 28 foram de 58,2% para a lurasidona e 69,9% para o placebo (p = 0,072).
Maltese: Il-probabbiltà ta' waqfien mill-kawżi kollha f'Ġimgħa 28 kienu 58.2% għall lurasidone u 69.9% għall-plaċebo (p = 0.072).
Portuguese: (b) Doses de lurasidona de 18,5; 37; 55,5; 74 mg são equivalentes a 20, 40, 60 e 80 quantidades de cloridrato de lurasidona.
Maltese: (b) Dożi ta' Lurasidone ta' 18.5, 37, 55.5, 74 mg huma ekwivalenti għal 20, 40, 60 u 80 ammonti ta'
Portuguese: -0,44 (0,112; -0,66 a valor de p
Maltese: -0.44 (0.112; -0.66 sa valur-p N huwa n-numru ta' individwi.
Portuguese: Parâmetro de avaliação secundário chave: Pontuação de depressão CGI-BPS
Maltese: Punt Finali Sekondarju Ewlieni: Punteġġ tad-Depressjoni CGI-BP-S
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa persuna waħda minn kull 1,000):
Portuguese: Vertigens ****
Maltese: Vertigo****
Portuguese: Hipotensão ortostática/síncope
Maltese: Pressjoni ortostatika baxxa/sinkope
Portuguese: Síndrome neuroléptica maligna (SMN)
Maltese: Sindrome newrolettiku malinn (NMS
Portuguese: Após a administração de 37 mg de lurasidona, o volume médio aparente aproximado de distribuição foi de 6.000 L. A lurasidona liga-se fortemente (~99%) às proteínas séricas.
Maltese: Wara għoti ta' 37 mg ta' lurasidone, il-volum ta' distribuzzjoni apparenti approssimattiv medju kien ta' 6000 L. Lurasidone huwa marbut ħafna (~99%) mal-proteini tas-serum.
Portuguese: A lurasidona liga-se fortemente ao recetor dopaminérgico D2 e aos recetores serotoninérgicos 5-HT2A e 5-HT7, com uma elevada afinidade de ligação de 0,994; 0,47 e 0,495 nM, respetivamente.
Maltese: Lurasidone jintrabat b'mod qawwi mar-riċetturi dopaminerġiċi D2 u serotonerġiċi 5-HT2A u 5-HT7 b'affinità ta' rbit għolja ta' 0.994, 0.47 u 0.495 nM, rispettivament.
Portuguese: Foram notificados casos de tromboembolismo venoso (TEV) com medicamentos antipsicóticos.
Maltese: Każijiet ta' tromboemboliżmu fil-vini (VTE - venous thromboembolism) kienu rrappurtati bi prodotti mediċinali antipsikotiċi.
Portuguese: Disartria Discinesia tardia
Maltese: Diskajneżja tardiva
Portuguese: • Falta de energia (letargia)
Maltese: • nuqqas ta' enerġija (letarġija)
Portuguese: A lurasidona é metabolizada em dois metabolitos ativos (ID-14283 e ID-14326) e dois metabolitos inativos (ID-20219 e ID-20220).
Maltese: Lurasidone huwa metabolizzat f'żewġ metaboliti attivi (ID-14283 u ID-14326) u żewġ metaboliti mhux attivi (ID-20219 u ID-20220).
Portuguese: Rabdomiólise
Maltese: Rabdomijolisi
Portuguese: A lurasidona é um inibidor in vitro da P-gp, BCRP e OCT1 (ver secção 4.5).
Maltese: In vitro Lurasidone huwa inibitur ta' P-gp, BCRP u OCT1 (ara sezzjoni 4.5).
Portuguese: Alaninaminotransf erase aumentada
Maltese: Żieda ta' alanine aminotransferase
Portuguese: Parkinsonismo ** Tonturas
Maltese: Parkinsoniżmu** Sturdament
Portuguese: Sintomas extrapiramidais (SEP)
Maltese: Sintomi ekstrapiramidali (EPS - Extrapyramidal symptoms)
Portuguese: Angelini Pharmaceuticals România SRL Str. Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Maltese: Carol Davila, Nr. 9, Sector 5
Portuguese: 5 anos
Maltese: 5 snin.
Portuguese: Indivíduos com doença renal terminal (ClCr <15 ml/min) não foram investigados.
Maltese: Individwi b'ESRD (CrCl<15 ml/min) ma ġewx investigati.
Portuguese: Angina**** Bloqueio AV de I grau**** Bradicardia ****
Maltese: Imblokk AV tal-ewwel grad**** Bradikardija****
Portuguese: A lurasidona é um agente bloqueador seletivo dos efeitos da dopamina e da monoamina.
Maltese: Lurasidone huwa sustanza li timblokka b'mod selettiv l-effetti ta' dopamine u ta' monoamine.
Portuguese: O CYP3A4 é a principal enzima responsável pelo metabolismo do metabolito ativo ID-14283.
Maltese: CYP3A4 hija l-enzima prinċipali responsabbli għall-metaboliżmu tal-metabolit attiv ID-14283.
Portuguese: A lurasidona foi administrada na forma de cloridrato de lurasidona em doses diárias de 20, 40, 80, 120 mg (6-17 anos) ou 160 mg (apenas 10-17 anos) durante 7 dias.
Maltese: Lurasidone ingħata bħala lurasidone hydrochloride f'dożi ta' kuljum ta' jew 20, 40, 80, 120 mg (6-17-il sena) jew 160 mg (10-17 snin biss) għal 7 t'ijiem.
Portuguese: Para inibidores e indutores fortes do CYP3A4, ver secção 4.3.
Maltese: Għal inibituri u indutturi qawwija ta' CYP3A4 ara sezzjoni 4.3.
Portuguese: O parâmetro de avaliação chave secundário foi a Escala de Depressão pela Impressão Clínica Global - Versão Bipolar, Gravidade da Doença (Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness, CGI-BP-S).
Maltese: Il-punt finali sekondarju ewlieni kien il-Punteġġ tad-Depressjoni tal-Impressjoni Globali Klinika - Verżjoni Bipolari, Severità tal-Marda (CGI-BP-S, Clinical Global Impression - Bipolar Version, Severity of Illness).
Portuguese: A lurasidona é um substrato in vitro dos transportadores de efluxo P-gp e BCRP.
Maltese: In vitro Lurasidone huwa sottostrat tat-trasportaturi tal-effluss P-gp u BCRP.
Portuguese: É observado um risco elevado de distonia aguda em homens e em grupos etários mais jovens.
Maltese: Riskju ogħla ta' distonija akuta huwa osservat f'irġiel u fi gruppi ta'età iżgħar.
Portuguese: Desconhecido (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis):
Maltese: Mhux magħruf (il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli):
Portuguese: Τηλ: + 30 210 626 9200 info@angelinipharma.gr
Maltese: Tel: + 420 546 123 111 info@angelini.cz
Portuguese: Após a administração de lurasidona, a semi-vida de eliminação foi de 20-40 horas.
Maltese: Wara l-għoti ta' lurasidone, il-half-life tal-eliminazzjoni kienet ta' 20-40 siegħa.
Portuguese: Farmacocinética em grupos especiais de doentes:
Maltese: Farmakokinetika fi gruppi speċjali ta' pazjenti:
Portuguese: As concentrações séricas de lurasidona são aumentadas em indivíduos saudáveis com insuficiência hepática com classificação Child-Pugh A, B e C, com um aumento da exposição de 1,5; 1,7 e 3 vezes, respetivamente.
Maltese: Il-konċentrazzjonijiet ta' lurasidone fis-serum jiżdiedu f'individwi f'saħħithom b'indeboliment epatiku ta' Child-Pugh Klassi A, B u Ċ b'żieda fl-esponiment ta' 1.5, 1.7 u 3 darbiet rispettivament.
Portuguese: Amido pré-gelatinizado Croscarmelose de sódio (E468) Hipromelose 2910 (E 464) Estearato de magnésio (E 470B)
Maltese: Mannitol (E 421) Starch, magħmul ġelatina Croscarmellose sodium (E468) Hypromellose 2910 (E 464) Magnesium stearate (E 470b)
Portuguese: Estudos Esquizofrenia: pontuação total da Escala das síndromes negativa e positiva para a Esquizofrenia (PANSS) - variação entre a linha de base e a Semana 6 - MMRM para os Estudos D1050229, D1050231, e D1050233: Conjunto de Análises de Intenção de Tratar
Maltese: Punteġġ Totali tal-Iskala ta' Sindrome Pożittivi u Negattivi għall-Iskiżofrenja (PANSS - Positive and Negative Syndrome Scale) - Bidla mil-Linja Bażi sa Ġimgħa 6 - MMRM għall-Istudji D1050229, D1050231, u D1050233: Sett ta' Analiżi b'Intenzjoni ta' Kura
Portuguese: Latuda 18,5 mg comprimidos Lurasidona
Maltese: Latuda 18.5 mg pilloli lurasidone
Portuguese: A urina incluiu principalmente uma série de metabolitos com excreção renal mínima do composto original.
Maltese: L-awrina kienet magħmula l-aktar minn numru ta' metaboliti bi tneħħija renali minima tal-komponent prinċipali.
Portuguese: Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Maltese: Slovak republic/ Slovenská republika Angelini Pharma Slovenská republika s.r.o.
Portuguese: O ajuste da dose é recomendado em doentes com insuficiência hepática moderada (classificação Child-Pugh B) a grave (classificação Child-Pugh C).
Maltese: Aġġustament fid-doża huwa rrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat (Child Pugh Klassi B) u indeboliment epatiku sever (Child Pugh Klassi Ċ).
Portuguese: Estima-se que os inibidores moderados do CYP3A4 resultem num aumento de 2-5 vezes na exposição dos substratos do CYP3A4.
Maltese: Inibituri moderati ta' CYP3A4 huma stmati li jwasslu għal żieda ta' 2-5 darbiet fl-esponiment għal sottostrati ta' CYP3A4.
Portuguese: A lurasidona atinge concentrações séricas máximas em aproximadamente 1-3 horas.
Maltese: Lurasidone jilħaq konċentrazzjonijiet massimi fis-serum wara madwar 1-3 sigħat.
Portuguese: Isto porque o álcool tem um efeito aditivo negativo.
Maltese: Dan huwa għax l-alkoħol ikollu effett addittiv negattiv .
Portuguese: Doença de Parkinson
Maltese: • Parkinsoniżmu:
Portuguese: HR3 5PG
Maltese: HR3 5PG Ir-Renju Unit
Portuguese: Estudo D1050229
Maltese: Studju D1050229
Portuguese: Angelini S.p.A Viale Amelia 70 I-00181 Roma
Maltese: Viale Amelia 70, 00181 Ruma - L-Italja
Portuguese: Estudo D1050233
Maltese: Studju D1050233
Portuguese: Se ocorrerem sinais e sintomas de discinesia tardia, deve ser considerada a descontinuação de todos os antipsicóticos, incluindo a lurasidona.
Maltese: Jekk jiġu osservati sinjali u sintomi ta' diskajneżja ttardjata, għandu jiġi kkunsidrat twaqqif tal-antipsikotiċi kollha, inkluż lurasidone.
Portuguese: Foram reunidos poucos dados em indivíduos saudáveis com idade ≥ 65 anos.
Maltese: Inġabret dejta limitata f'individwi f'saħħithom ta' ≥ 65sena.
Portuguese: Com base nos dados in vitro, a lurasidona não deverá ter um potencial inibidor clinicamente relevante sobre os transportadores OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K ou BSEP.
Maltese: Ibbażat fuq dejta in vitro, Lurasidone mhux mistenni li jkollu potenzjal inibitorju ta' rilevanza klinika fuq it-trasportaturi OATP1B1, OATP1B3, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1, MATE2K jew BSEP.
Portuguese: Diferença de Tratamento vs. Placebo Estimativa (EP) valor-p
Maltese: Differenza fil-Kura kontra plaċebo Stima (SE)
Portuguese: Em geral, a lurasidona teve um efeito negligenciável no peso e em outros parâmetros metabólicos, incluindo no colesterol total, triglicéridos e nos níveis de glucose.
Maltese: B'mod ġenerali, lurasidone kellu effett negliġibbli fuq il-piż u fuq parametri metaboliċi oħra inkluż il-kolesterol totali, trigliċeridi, u livelli ta' glucose.
Portuguese: • almodafinil, modafinil (para tratar a sonolência)
Maltese: • armodafinil, modafinil (għall-kura ta' ngħas)
Portuguese: Os doentes devem ser aconselhados sobre os sinais e sintomas do aumento do nível da prolactina, tais como, ginecomastia, galactorreia, amenorreia e disfunção erétil.
Maltese: Ilpazjenti għandhom jingħataw pariri dwar sinjali u sintomi ta' żieda fi prolactin, bħal ginekomastija, galattorea, amenorrea u disfunzjoni erettili.
Portuguese: Potencial da lurasidona para afetar outros medicamentos
Maltese: Potenzjal li lurasidone jaffettwa prodotti mediċinali oħra
Portuguese: Num estudo de segurança de longo prazo, doentes clinicamente estáveis foram tratados utilizando 37111 mg de lurasidona ou 2-6 mg de risperidona.
Maltese: Fi studju ta' sigurtà fit-tul pazjenti klinikament stabbli kienu kkurati bl-użu ta' 37 - 111 mg lurasidone jew risperidone 2 - 6 mg.
Portuguese: Cera de carnaúba (E 903)
Maltese: Carnauba wax (E 903) 6.2 Inkompatibbiltajiet
Portuguese: A lurasidona e o seu metabolito ativo ID-14283 são principalmente metabolizados pelo CYP3A4.
Maltese: Lurasidone u l-metabolit attiv tiegħu ID-14283 huma metabolizzat primarjament minn CYP3A4.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Latuda 18,5 mg comprimidos revestidos por película Latuda 37 mg comprimidos revestidos por película Latuda 74 mg comprimidos revestidos por película lurasidona
Maltese: Informazzjoni għall-pazjent Latuda 18.5 mg pilloli miksija b'rita Latuda 37 mg pilloli miksija b'rita Latuda 74 mg pilloli miksija b'rita lurasidone
Portuguese: Podem ocorrer sonolência, tonturas e problemas de visão durante o tratamento com este medicamento (ver secção 4, Efeitos secundários possíveis).
Maltese: Ngħas, sturdament u problemi fil-vista jistgħu jseħħu waqt kura b'din il-mediċina (ara sezzjoni 4, Effetti sekondarji possibli).
Portuguese: Diferença de tratamento vs. placebo
Maltese: Differenza fil-Kura vs plaċebo
Portuguese: • problemas de fala, movimentos musculares anormais, conjunto de sintomas conhecidos como sintomas extrapiramidais (EPS), que normalmente envolvem movimentos musculares involuntários despropositados e invulgares
Maltese: • problemi biex titkellem, movimenti mhux tas-soltu tal-muskoli; kollezzjoni ta' sintomi magħrufa bħala sintomi ekstrapiramidali (EPS - extrapyramidal symptoms) li tipikament jinvolvu movimenti mhux tas-soltu, bla skop, involontarji tal-muskoli.