FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Ve třech klinických studiích na 1054 pacientech v domácím prostředí bylo hodnoceno časové rozmezí, ve kterém je přípravek Tadalafil Lilly účinný při podávání v případě potřeby.
Slovak: V troch klinických štúdiách vykonaných na 1 054 pacientoch v domácom prostredí sa sledovalo obdobie reakcie pacienta na Tadalafil Lilly podávaný podľa potreby.
Czech: U pacienta užívajícího jakoukoli dávku přípravku Tadalafil Lilly (2,5 mg - 20 mg), kde se v život ohrožující situaci jeví podání nitrátů z medicínského hlediska nezbytné, by mělo před podáním nitrátů uplynout od užití poslední dávky přípravku Tadalafil Lilly alespoň 48 hodin.
Slovak: U pacienta užívajúceho akúkoľvek dávku Tadalafilu Lilly (2,5 mg - 20 mg), kde sa v život ohrozujúcej situácii javí podanie nitrátov z medicínského hľadiska nevyhnutné, by malo pred podaním nitrátov uplynúť od užitia poslednej dávky Tadalafilu Lilly aspoň 48 hodín.
Czech: Údaje o podávání dávek vyšších než 10 mg pacientům s poruchou funkce jater nejsou dostupné.
Slovak: Údaje o podaní tadalafilu v dávke vyššej ako 10 mg pacientom s poškodením funkcie pečene nie sú dostupné.
Czech: V primárních studiích účinnosti bylo u pacientů léčených přípravkem Tadalafil Lilly úspěšných 75% všech pokusů o pohlavní styk oproti 32% na placebu.
Slovak: V štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť sa u pacientov liečených Tadalafilom Lilly zaznamenala 75% úspešnosť pohlavných stykov, v porovnaní s 32% na placebe.
Czech: Je nutno poznamenat, že Tadalafil Lilly není účinný bez sexuálního dráždění.
Slovak: Je dôležité si uvedomiť, že Tadalafil Lilly nepôsobí bez pohlavnej stimulácie.
Czech: U většiny těchto mužů se vyskytly srdeční problémy již před užitím přípravku Tadalafil Lilly.
Slovak: Väčšina z týchto mužov trpela problémami so srdcom už predtým ako začali užívať tento liek.
Czech: Tadalafil Lilly 10 mg a 20 mg je určen k užití před předpokládanou sexuální aktivitou a nedoporučuje se k trvalému každodennímu použití.
Slovak: Tadalafil Lilly 10 mg a 20 mg je určený na užívanie pred očakávanou sexuálnou aktivitou a neodporúča sa na trvalé každodenné užívanie.
Czech: Neužívejte přípravek Tadalafil Lilly více než jednou denně.
Slovak: Nesmiete užívať Tadalafil Lilly viac ako raz denne.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: urologika, léčiva používaná při poruchách erekce, ATC kód G04BE08.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: urologiká, liečivá pri poruchách erekcie , ATC kód: G04BE08.
Czech: Průměrné procento úspěšných pokusů o pohlavní styk na jeden subjekt hodnocení bylo 68% u pacientů užívajících Tadalafil Lilly ve srovnání s 52% u pacientů užívajících placebo.
Slovak: Priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov bol 68 % v prospech Tadalafilu Lilly oproti 52 % pacientov užívajúcich placebo.
Czech: Tadalafil Lilly není indikován k užití u žen.
Slovak: Tadalafil Lilly nie je indikovaný na použitie u žien.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem u všech podskupin pediatrické populace ve schválené indikaci léčby erektilní dysfunkce (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila výnimku z povinnosti predložiť výsledky štúdií vo všetkých podskupinách pediatrickej populácie pre erektilnú dysfunkciu.
Czech: Rovněž pacienti trpící poruchami erekce všech stupňů závažnosti uváděli zlepšení erekce při užívání přípravku Tadalafil Lilly (86% s lehkou, 83% se středně závažnou a 72% pacientů s těžkou poruchou oproti 45%, 42% a 19% na placebu).
Slovak: Aj pacienti s rôznym stupňom erektilnej dysfunkcie udávali zlepšenie erekcie počas užívania Tadalafilu Lilly (86% pri ľahkej forme, 83% pri stredne ťažkej forme a 72%
Czech: Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek
Slovak: Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok
Czech: 61% podané dávky) a v menší míře močí (přibližně 36% podané dávky).
Slovak: Tadalafil sa vylučuje prevažne vo forme inaktívnych metabolitov najmä stolicou (približne 61% z podanej dávky) a v menšej miere tiež močom (približne 36% z podanej dávky).
Czech: Tadalfil v dávkách od 2 do 100 mg byl podáván v 16-ti klinických studiích celkem 3 250 pacientům zahrnující nemocné s poruchami erekce různého stupně (lehké, středně závažné, těžké), různé etiologie,v různé věkové kategorii (od 21 do 86 let ) a různých etnických skupin.
Slovak: Tadalafil podávaný v dávkach 2-100 mg bol hodnotený v 16 klinických štúdiách zahŕňajúcich 3250 pacientov, vrátane pacientov s rozličným stupňom erektilnej dysfunkcie (mierna, stredne ťažká a ťažká), rôznymi etiológiami, rozličným vekom (21-86 rokov) a etnickou príslušnosťou.
Czech: Zdraví starší jedinci (65 let a více) vykazovali nižší hodnoty orální clearance tadalafilu, výsledkem byla o 25 % vyšší expozice tadalafilu (AUC) oproti zdravým jedincům ve věku od 19 do 45 let.
Slovak: Zdravé staršie osoby (65 rokov a starší) majú nižšiu hodnotu perorálneho klírensu tadalafilu, čo vedie k zvýšeniu expozície (AUC) o 25 % v porovnaní so zdravými osobami vo veku 19-45 rokov.
Czech: EU/1/17/1177/005 EU/1/17/1177/006 EU/1/17/1177/007 EU/1/17/1177/008 EU/1/17/1177/009
Slovak: EU/1/17/1177/006 EU/1/17/1177/007 EU/1/17/1177/008
Czech: Tadalafil Lilly užívaný jednou denně k léčbě erektilní dysfunkce Vám při sexuálním dráždění umožní dosáhnout erekce kdykoliv v průběhu 24 hodin.
Slovak: Tadalafil Lilly užívaný na erektilnú dysfunkciu jedenkrát denne vám umožní dosiahnuť erekciu kedykoľvek počas 24 hodín, pokiaľ ste pohlavne stimulovaný.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly obsahuje laktózu
Slovak: Tadalafil Lilly obsahuje laktózu.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobců odpovědných za propouštění šarží
Slovak: Názov a adresa výrobcu zodpovedného za uvoľnenie šarže
Czech: Grepový džus může ovlivnit, jak bude přípravek Tadalafil Lilly účinkovat a měl by být užíván se zvýšenou opatrností.
Slovak: Grapefruitová šťava môže ovplyvniť účinok Tadalafilu Lilly a treba ju piť opatrne.
Czech: (třída C klasifikace Child-Pugh) jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje; v případě předepsání přípravku Tadalafil Lilly musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika.
Slovak: (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje; v prípade predpísania Tadalafilu Lilly, musí predpisujúci lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
Czech: Jak přípravek Tadalafil Lilly uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Tadalafil Lilly
Czech: O bezpečnosti přípravku Tadalafil Lilly u pacientů se závažnou poruchou funkce jater (třída C
Slovak: O bezpečnosti použitia Tadalafilu Lilly u pacientov so závažnou poruchou pečene (trieda C Childovej
Czech: Tadalafil Lilly 5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 14, 28 nebo 84 tablet.
Slovak: Tadalafil Lilly 5 mg je dostupný v blistroch po 14, 28 alebo 84 tabliet.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly by neměl být užíván v průběhu kojení.
Slovak: Tadalafil Lilly sa nemá užívať v priebehu dojčenia.
Czech: Aluminium/PVC blistr v papírové skládačce obsahující 28 potahovaných tablet.
Slovak: Alumínium/PVC blistre v papierovej škatuľke obsahujúce 28 filmom obalených tabliet.
Czech: Průjem byl častěji hlášen u mužů starších 65 let užívajících přípravek Tadalafil Lilly.
Slovak: Hnačka bola častejšie hlásená u mužov, ktorí užívajú Tadalafil Lilly a majú viac ako 65 rokov.
Czech: O bezpečnosti přípravku Tadalafil Lilly u pacientů s těžkou nedostatečností funkce jater
Slovak: O bezpečnosti Tadalafilu Lilly u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene
Czech: • Tadalafil Lilly nesmíte užívat více než jednou denně.
Slovak: Tadalafil Lilly nesmiete užívať častejšie ako raz denne.
Czech: - mnohočetný myelom (rakovina kostní dřeně).
Slovak: - trpíte kosáčikovou anémiou (porucha červených krviniek) - máte mnohopočetný myelóm (rakovina kostnej drene)
Czech: Obsah tablety: monohydrát laktózy (viz bod 2), sodná sůl kroskarmelosy, hyprolosa, mikrokrystalická celulosa, natrium-laurylsulfát, magnesium-stearát.
Slovak: Jadro tablety: monohydrát laktózy (pozri koniec časti 2), sodná soľ kroskarmelózy, hyprolóza, mikrokryštalická celulóza, nátriumlaurylsulfát, magnéziumstearát.
Czech: Cmax o 41 % vyšší ve srovnání se zdravými subjekty.
Slovak: % vyššia v porovnaní so zdravými jednotlivcami.
Czech: mikrokrystalická celulosa, natrium-laurylsulfát, magnesium-stearát.
Slovak: mikrokryštalická celulóza, natriumlaurylsulfát, magnéziumstearát.
Czech: Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u pacientů užívajících přípravek Tadalafil Lilly k léčbě erektilní dysfunkce nebo benigní hyperplazie prostaty byly bolest hlavy, dyspepsie, bolest zad a bolest svalů,
Slovak: Najčastejšie hlásené nežiaduce účinky u pacientov užívajúcich Tadalafil Lilly na liečbu erektilnej dysfunkcie alebo benígnej hyperplázie prostaty boli bolesť hlavy, dyspepsia, bolesť chrbta a myalgia, u ktorých incidencia narastala so zvyšujúcou sa dávkou Tadalafilu Lilly.
Czech: Tadalafil Lilly není určen pro ženy.
Slovak: Tadalafil Lilly nie je určený na použitie u žien.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly 5 mg je používaný u dospělých mužů k léčbě: - erektilní dysfunkce.
Slovak: Tadalafil Lilly 5 mg je určený na liečbu dospelých mužov s:
Czech: Ve 12 týdenní studii provedené u 186 pacientů (142 užívajících tadalafil, 44 placebo) se sekundární erektilní dysfunkcí způsobenou poraněním míchy tadalafil signifikantně zlepšoval erektilní funkci vedoucí k 48% podílu úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt u pacientů užívajících tadalafil 10 nebo 20 mg (flexibilní dávkování, podle potřeby) ve srovnání se 17% u pacientů užívajících placebo.
Slovak: V 12-týždennej štúdii vykonanej u 186 pacientov (142 užívajúcich tadalafil, 44 placebo) so sekundárnou erektilnou dysfunkciou spôsobenou poranením miechy tadalafil signifikantne zlepšoval erektilnú dysfunkciu vedúcu ku 48% podielu úspešných pokusov o pohlavný styk na subjekt u pacientov užívajúcich tadalafil 10 alebo 20 mg (flexibilná dávka, podľa potreby) v porovnaní so 17%
Czech: Pacienti s erekcí přetrvávající déle než 4 hodiny by měli neodkladně vyhledat lékařskou pomoc.
Slovak: Pacientov, u ktorých trvá erekcia 4 hodiny a viac, je potrebné poučiť o nutnosti okamžitého vyhľadania lekára.
Czech: Podíl úspěšných pokusů o pohlavní styk na subjekt byl 71,9% u pacientů užívajících přípravek Tadalafil Lilly 5 mg ve srovnání se 48,3% u pacientů užívajících placebo.
Slovak: Priemer podielu pokusov o úspešný pohlavný styk na pacienta bol 71,9 % s Tadalafilom Lilly 5 mg oproti 48,3
Czech: Těhotenství Údaje o podávání tadalafilu těhotným ženám jsou omezené.
Slovak: K dispozícii je iba obmedzené množstvo údajov o použití tadalafilu u gravidných žien.
Czech: Pro léčbu erektilní dysfunkce přípravkem Tadalafil Lilly podávaným podle potřeby je obvykle doporučeno užití dávky 10 mg před předpokládanou sexuální aktivitou bez ohledu na příjem stravy.
Slovak: Pri liečbe erektilnej dysfunkcie užívajúc Tadalafil Lilly na vyžiadanie je odporúčaná dávka Tadalafilu Lilly 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
Czech: O bezpečnosti jednorázového použití přípravku Tadalafil Lilly u pacientů s těžkou nedostatečností funkce jater (třída C Child-Pughovy klasifikace) jsou dostupné pouze omezené klinické údaje.
Slovak: O bezpečnosti použitia Tadalafilu Lilly jedenkrát denne u pacientov so závažnou hepatálnou insuficienciou (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sú dostupné iba obmedzené klinické údaje.
Czech: 5,6, -6,1 a -6,3 ve srovnání s hodnotami -2,2, -3,6, -3,8 a -4,2 při podávání placeba.
Slovak: Zlepšenie celkového medzinárodného skóre symptómov prostaty s Tadalafilom Lilly 5 mg v týchto 4 štúdiách bolo -4,8; -5,6; -6,1 a -6,3 oproti -2,2; -3,6; -3,8 a -4,2 s placebom.
Czech: Použití přípravku Tadalafil Lilly u pacientů užívajících organické nitráty v jakékoli formě je proto kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovak: Z toho dôvodu je kontraindikované podávanie Tadalafilu Lilly pacientom, ktorí užívajú organický nitrát v akejkoľvek forme (pozri časť 4.3).
Czech: U hemodyalizovaných pacietů byla
Slovak: U hemodialyzovaných pacientov bola Cmax o 41
Czech: Jak se přípravek Tadalafil Lilly užívá
Slovak: Ako užívať Tadalafil Lilly
Czech: Doporučená dávka přípravku Tadalafil Lilly je 10 mg před předpokládanou sexuálníaktivitou bez ohledu na příjem stravy.
Slovak: Odporúčaná dávka Tadalafilu Lilly je 10 mg podaná pred očakávanou pohlavnou aktivitou bez ohľadu na príjem potravy.
Czech: Nežádoucí účinek závratě byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících přípravek Tadalafil Lilly.
Slovak: Vedľajší účinok závrat bol častejšie hlásený u mužov, ktorí užívajú Tadalafil Lilly a majú viac ako 75 rokov.
Czech: Tadalafil Lilly 10 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 4 tablety.
Slovak: Tadalafil Lilly 10 mg je dostupný v blistroch po 4 tabletách.
Czech: klasifikace Child-Pugh) jsou k dispozici pouze omezené klinické údaje; v případě předepsání přípravku musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika.
Slovak: (trieda C Childovej-Pughovej klasifikácie) sú k dispozícii iba obmedzené klinické údaje; v prípade predpísania lieku, musí predpisujúci lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
Czech: Nežádoucí účinek závratě a průjem byl častěji hlášen u mužů starších 75 let užívajících přípravek Tadalafil Lilly.
Slovak: Vedľajší účinok ako závrat bol častejšie hlásený u mužov, ktorí užívajú Tadalafil Lilly a majú viac ako 75 rokov.
Czech: Pokud je Tadalafil Lilly předepsán pro podávání jednou denně, musí lékař individuálně a důsledně zvážit poměr prospěchu a rizika.
Slovak: Ak je Tadalafil Lilly predpísaný jedenkrát denne, musí lekár individuálne a dôsledne zvážiť pomer prospechu a rizika.
Czech: játrech a jiných orgánech.
Slovak: Liekové a iné interakcie
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Tadalafil Lilly u pediatrické populace v indikaci léčby erektilní dysfunkce.
Slovak: Použitie Tadalafilu Lilly sa netýka detí ani dospievajúcich v indikácii liečby erektilnej dysfunkcie.
Czech: Tadalafil Lilly napomáhá při sexuálním dráždění uvolnit cévy penisu a umožnit tak dostatečný přívod krve do pohlavního údu.
Slovak: Tadalafil Lilly uvoľňuje hladkú svalovinu ciev vo vašom penise a umožňuje vtok krvi do jeho tkanív.
Czech: Ve studii u pacientů se sekundární erektilní dysfunkcí při diabetu byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 41 a 46% v případě přípravku Tadalafil Lilly
Slovak: V štúdii s pacientami so sekundárnou erektilnou dysfunkciou pri diabete bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 41 a 46 % pri Tadalafile Lilly 5 mg, resp. pri Tadalafile Lilly 2,5 mg v porovnaní s 28
Czech: Ve dvou primárních studiích účinnosti na vzorku celkové populace byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 57 a 67% v případě přípravku Tadalafil Lilly 5 mg a 50% v případě Tadalafil Lilly 2,5 mg,
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke celkovej populácie, bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 57 a 67 % pri Tadalafile Lilly 5 mg, 50 % pri Tadalafile Lilly 2,5 mg v porovnaní s 31 a 37 % pri placebe.
Czech: Ve dvou primárních studiích účinnosti na vzorku celkové populace byl průměrný podíl úspěšnosti pohlavního styku 57 a 67% v případě přípravku Tadalafil Lilly 5 mg a 50 % v případě Tadalafil Lilly 2,5 mg,
Slovak: V dvoch štúdiách skúmajúcich primárnu účinnosť na vzorke celkovej populácie, bol priemerný podiel úspešnosti pohlavných stykov 57 a 67% pri Tadalafile Lilly 5 mg, 50% pri Tadalafile Lilly 2,5 mg v porovnaní s 31 a 37% pri placebe.
Czech: 4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce Jak je popsáno níže, interakční studie byly provedeny s dávkou 10 mg a/nebo 20 mg tadalafilu.
Slovak: Ako je popísané nižšie, interakčné štúdie boli vykonané s dávkami 10 a/alebo 20 mg tadalafilu.
Czech: Tadalafil je neúčinný bez sexuální stimulace.
Slovak: Tadalafil Lilly nepôsobí bez pohlavnej stimulácie.
Czech: V
Slovak: SA
Czech: 28 potahovaných tablet
Slovak: 2 filmom obalené tablety
Czech: Tadalafil Lilly 2,5 mg tablety jsou v blistrech obsahujících 28 tablet.
Slovak: Tadalafil Lilly 2,5 mg je dostupný v blistroch po 28 tabliet.
Czech: Jedna tableta obsahuje tadalafilum 20 mg
Slovak: Každá tableta obsahuje 20 mg tadalafilu.
Czech: Tadalafil (10 mg a 20 mg) neměl žádný klinicky významný účinek na expozici (AUC) S-warfarinu nebo R-warfarinu (substrát CYP2C9), ani neovlivnil změny protrombinového času vyvolané warfarinem.
Slovak: warfarínu alebo R-warfarínu (substrát pre CYP2C9), ani neovplyvňuje zmeny protrombínového času navodené warfarínom.
Czech: Tadalafil Lilly účinkovat a měl by být užíván se zvýšenou opatrností.
Slovak: Tadalafilu Lilly a treba ju piť opatrne.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tadalafil Lilly užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť skôr, ako užijete Tadalafil Lilly
Czech: Pacienti by měli být informováni, aby přípravek Tadalafil Lilly v těchto kombinacích neužívali.
Slovak: Poučte pacientov, aby neužívali Tadalafil
Czech: EMA/191718/2017 EMEA/H/C/004666
Slovak: EMEA/H/C/004666
Czech: Přípravek by měl být užíván každý den přibližně ve stejnou dobu a vhodnost podávání jednou denně je třeba pravidelně vyhodnocovat.
Slovak: Liek sa má užívať každý deň približne v rovnakom čase a potreba dávkovania jedenkrát denne sa má pravidelne prehodnocovať.
Czech: Do 6 z těchto studií bylo zařazeno 1 328 pacientů, kteří léčivý přípravek užívali před sexuální aktivitou.
Slovak: Na šiestich štúdiách sa zúčastnilo 1 328 pacientov, ktorí liek užili pred sexuálnou aktivitou.
Czech: V případě erektilní dysfunkce je obvyklá dávka 10 mg, a to nejméně 30 minut před sexuální aktivitou.
Slovak: Pri erektilnej dysfunkcii je zvyčajná dávka 10 mg a užíva sa najmenej 30 minút pred sexuálnou aktivitou.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Tadalafil Lilly je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Tadalafil Lilly sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Tadalafil Lilly používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Tadalafil Lilly.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury proto dospěl k závěru, že přínosy přípravku Tadalafil Lilly převyšují jeho rizika, a doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) agentúry preto rozhodol, že prínosy lieku Tadalafil Lilly sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Czech: V devíti hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno více než 2 000 mužů s erektilní dysfunkcí, bylo prokázáno, že přípravek Tadalafil Lilly zlepšuje schopnost dosažení a udržení erekce.
Slovak: V deviatich hlavných štúdiách zahŕňajúcich vyše 2 000 mužov s erektilnou dysfunkciou sa preukázalo, že liek Tadalafil Lilly zlepšuje schopnosť dosiahnuť a udržať erekciu.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Tadalafil Lilly jsou bolest hlavy, trávicí potíže, bolest v zádech a bolest svalů, které jsou častější při užívání přípravku ve vyšších dávkách.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Tadalafil Lilly sú bolesť hlavy, porucha trávenia, bolesť chrbta a bolesť svalov, ktoré sú častejšie pri užívaní vyšších dávok.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Tadalafil Lilly.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Tadalafil Lilly.
Czech: U mužů s benigní hyperplazií prostaty nebo u mužů jak s benigní hyperplazií prostaty, tak s erektilní dysfunkcí je doporučená dávka 5 mg jednou denně.
Slovak: U mužov s nezhubnou hyperpláziou prostaty alebo s nezhubnou hyperpláziou prostaty aj erektilnou dysfunkciou sa odporúča dávka 5 mg jedenkrát denne.
Czech: Léčivá látka v přípravku Tadalafil Lilly, tadalafil, náleží do skupiny léčiv nazývaných inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Slovak: Tadalafil Lilly, tadalafil, patrí do skupiny liekov nazývaných inhibítory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5).
Czech: Tadalafil Lilly je léčivý přípravek, který se používá k léčbě mužů s erektilní dysfunkcí (někdy zvanou impotence).
Slovak: Tadalafil Lilly sa používa na liečbu mužov s erektilnou dysfunkciou (niekedy nazývanou impotencia).
Czech: Dále jej nesmějí užívat pacienti, u kterých někdy došlo ke ztrátě zraku na jednom oku z důvodu problémů s přísunem krve do očního nervu (tzv. nearteritické přední ischemické neuropatie optiku, NAION).
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí v minulosti prestali vidieť na jedno oko v dôsledku problémov s prietokom krvi do očného nervu (nearteritická predná ischemická očná neuropatia, NAION).
Czech: Působí tak, že blokuje enzym fosfodiesterázu, který za běžných okolností štěpí látku zvanou cyklický guanosin-monofosfát.
Slovak: Účinkuje tak, že blokuje enzým fosfodiesteráza, ktorý zvyčajne rozkladá látku nazývanú cyklický guanozín monofosfát (cGMP).
Czech: Pokud dávka 10 mg není účinná, je možné ji zvýšit na 20 mg. Muži, kteří předpokládají časté užívání přípravku Tadalafil Lilly (dvakrát týdně nebo častěji), mohou na základě posouzení lékaře užívat jednou denně nižší dávku (5 mg nebo 2,5 mg).
Slovak: Ak dávka 10 mg nie je účinná, môže sa zvýšiť na dávku 20 mg. Muži, ktorí plánujú užívať liek Tadalafil Lilly často (dvakrát týždenne alebo častejšie), môžu užívať nižšiu dávku (5 mg alebo 2,5 mg) jedenkrát denne, na základe posúdenia lekára.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly se nesmí užívat společně s nitráty (typem léčiv užívaných při léčbě anginy pectoris) nebo léčivy ze třídy „stimulátory guanylátcyklázy", jako je riocigvát (léčivo používané k léčbě vysokého krevního tlaku v cévách zásobujících plíce, onemocnění zvaného plicní hypertenze).
Slovak: Liek Tadalafil Lilly sa nesmie užívať spolu s nitrátmi (typom liekov používaných pri angíne) ani s liekmi z triedy stimulátorov guanylátcyklázy, ako je riociguát (liek na liečbu vysokého krvného tlaku v cievach zásobujúcich pľúca, známeho ako pľúcna hypertenzia).
Czech: Co je Tadalafil Lilly a k čemu se používá?
Slovak: Tadalafil Lilly a na čo sa používa?
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly je dostupný ve formě tablet (2,5, 5, 10 a 20 mg) určených k podání ústy.
Slovak: Tadalafil Lilly je k dispozícii vo forme tabliet (2,5 mg, 5 mg, 10 mg a 20 mg), ktoré sa užívajú ústami.
Czech: Tadalafil Lilly tadalafilum
Slovak: Tadalafil Lilly tadalafil
Czech: Ve čtyřech hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno 1 500 pacientů, přičemž u některých z nich se také vyskytovala erektilní dysfunkce, vykazovali po 12 týdnech pacienti užívající přípravek Tadalafil Lilly v dávce 5 mg významnější zlepšení mezinárodního skóre prostatických symptomů (o 4,8 až 6,3 bodu) než pacienti užívající placebo (o 2,2 až 4,4 bodu).
Slovak: V štyroch hlavných štúdiách s 1 500 pacientmi, z ktorých niektorí mali aj erektilnú dysfunkciu, u pacientov užívajúcich liek Tadalafil Lilly v dávke 5 mg sa po 12 týždňoch liečby pozorovalo väčšie zníženie IPSS (o 4,8 až 6,3 bodu) než u pacientov užívajúcich placebo (o 2,2 až 4,4 bodu).
Czech: Tím může zmírnit potíže s tokem moči, což jsou příznaky benigní hyperplazie prostaty.
Slovak: To môže znížiť problémy s prietokom moču, ktoré sú prejavom nezhubnej hyperplázie prostaty.
Czech: Přípravek Tadalafil Lilly nesmí být užíván u mužů s některými kardiovaskulárními (srdce a krevních cév) onemocněními, nebo pokud sexuální aktivita není vhodná.
Slovak: Tadalafil Lilly sa nesmie používať u mužov, ktorí majú určité kardiovaskulárne (srdcovo-cievne) ochorenia, alebo ak sa sexuálna aktivita neodporúča.
Czech: Nežádoucí účinky zaznamenané u tohoto léčivého přípravku se považují za zvladatelné.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku sa považujú za kontrolovateľné.
Czech: Jak bylo ve studiích prokázáno, přípravek Tadalafil Lilly je účinný při zlepšování schopnosti dosažení a udržení erekce a při zmírňování příznaků benigní hyperplazie prostaty.
Slovak: V štúdiách sa preukázalo, že liek Tadalafil Lilly je účinný pri zlepšení schopnosti dosiahnuť a udržať erekciu a pri zmiernení symptómov nezhubnej hyperplázie prostaty.