FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'endpoint primario era un endpoint composito di morte ed infarto del miocardio ricorrente (re-MI) entro 30 giorni dalla randomizzazione.
Lithuanian: Nuspręsta, kad pradinis atskaitos taškas bus mirties ir pakartotinio miokardo infarkto (re-MI) išsivystymas per 30 dienų nuo atsitiktinio paskirstymo.
Italian: Quixidar è usato per trattare pazienti che presentano coaguli di sangue nei vasi delle gambe e/o polmoni (trombosi venosa profonda) (embolia polmonare).
Lithuanian: Quixidar yra vartojamas pacientų, kurių kojų kraujagyslėse (giliųjų venų trombozė) ir/ar plaučių kraujagyslėse (plaučių embolija) yra krešulių, gydymui.
Italian: L'incidenza di TVP sintomatica è risultata simile tra i due gruppi di trattamento: 6 pazienti (0,4%) nel gruppo di fondaparinux verso 5 pazienti (0,3%) nel gruppo di dalteparina.
Lithuanian: Simptominės GVT atvejų skaičius buvo panašus abiejose grupėse: 6 pacientai (0,4 %) fondaparinukso vartojusių pacientų grupėje ir 5 pacientai (0,3 %) dalteparino vartojusių pacientų grupėje.
Italian: Effetti indesiderati in pazienti di pertinenza medica
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, pacientams, sergantiems vidaus ligomis
Italian: Rimuova il copriago, prima ruotandolo e poi tirandolo via dritto dal corpo della siringa (figura C).
Lithuanian: Pašalinkite adatos apsaugą iš pradžių ją pasukdami, po to nutraukdami tiesia linija nuo švirkšto korpuso (C paveikslas).
Italian: La dose di fondaparinux (10 mg) negli studi di interazione era più alta della dose raccomandata per le attuali indicazioni.
Lithuanian: Sąveikos tyrimuose fondaparinukso dozė (10 mg) buvo didesnė negu dozė, rekomenduojama šioms indikacijoms.
Italian: Fondaparinux non inattiva la trombina (Fattore II attivato) e non ha effetto sulle piastrine.
Lithuanian: Fondaparinuksas neinaktyvuoja trombino (aktyvuoto II faktoriaus) ir neveikia trombocitų.
Italian: Fondaparinux non si lega significativamente ad altre proteine plasmatiche, compreso il fattore piastrinico 4 (PF4).
Lithuanian: Reikšmingo fondaparinukso prisijungimo prie kitų plazmos baltymų, įskaitant 4 trombocitų faktorių (PF4), nepastebėta.
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al fondaparinux sodico o a uno qualsiasi degli eccipienti di
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) fondaparinukso natriui arba bet kuriai pagalbinei
Italian: La maggioranza (70/80) degli episodi di TEV riportati erano casi di TVP asintomatica rilevati flebograficamente.
Lithuanian: Dauguma VTE atvejų (70/80) buvo venografijos būdu nustatyta besimptomė giliųjų venų trombozė.
Italian: Usi sempre Quixidar seguendo esattamente le istruzioni del medico.
Lithuanian: Quixidar visada vartokite tiksliai taip, kaip nurodė gydytojas.
Italian: • riduzione del potassio nel sangue.
Lithuanian: • kalio lygio sumažėjimas kraujyje.
Italian: Se l'iniezione nell'area addominale inferiore non è possibile, consulti l'infermiera o il suo medico per altre istruzioni.
Lithuanian: Jei injekuoti apatinėje pilvo dalyje neįmanoma, pasitarkite su savo slaugytoju ar gydytoju.
Italian: La differenza in termini di mortalità era statisticamente significativa nello strato 1 (confronto con placebo) ma non nello strato 2 (confronto con UFH).
Lithuanian: (placebo) nustatytas statistiškai reikšmingas mirštamumo skirtumas, bet ne 2 grupėje (NFH).
Italian: Nei pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore, con l'uso concomitante di fondaparinux e anestesie spinali/epidurali o punture spinali non può essere esclusa la comparsa di ematomi epidurali o spinali che possono dare luogo a paralisi prolungate o permanenti.
Lithuanian: Pacientams, kuriems atliekama didelė ortopedinė operacija, jei vartojant fondaparinuksą daroma spinalinė / epidurinė anestezija, ar spinalinė punkcija, galima epidurinė ar spinalinė kraujosruva, kuri gali sukelti ilgalaikį ar nuolatinį paralyžių.
Italian: Pulisca il punto dove fare l'iniezione con un tampone imbevuto di alcool.
Lithuanian: Nuvalykite injekcijos vietą spiritu sudrėkintu vatos tamponu.
Italian: Quixidar è un farmaco che aiuta a prevenire la formazione di coaguli di sangue nei vasi sanguigni (agente antitrombotico).
Lithuanian: Quixidar yra vaistas, kuris padeda apsisaugoti nuo kraujo krešulių atsiradimo kraujagyslėse (preparatas nuo kraujo krešėjimo).
Italian: Consulti il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altre medicine.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant vaistus, kuriuos pirkote be recepto.
Italian: Similmente, nessuna differenza della clearance plasmatica è stata osservata tra pazienti neri e caucasici sottoposti a interventi ortopedici.
Lithuanian: Panašiai, juodaodžiams pacientams ir europiečiams po ortopedinės operacijos plazmos klirenso skirtumo nepastebėta.
Italian: Questi sono pazienti con angina refrattaria o ricorrente associata a deviazioni dinamiche del tratto ST, insufficienza cardiaca, aritmia a rischio di vita o instabilità emodinamica.
Lithuanian: Tai pacientai, sergantys refrakterine ar rekurentine krūtinės angina, susijusia su kintančia ST deviacija, sergantys širdies nepakankamumu, gyvybei pavojingomis aritmijomis ar hemodinaminiu nestabilumu.
Italian: Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
Lithuanian: Luxembourg/Luxemburg Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
Italian: NUMERO DI LOTTO Lotto {numero}
Lithuanian: SERIJOS NUMERIS Serija {skaičius}
Italian: Uno studio clinico randomizzato in aperto è stato condotto in pazienti con EP acuta sintomatica.
Lithuanian: Atvirame klinikiniame tyrime dalyvavo atsitiktiniu būdu parinkti ūmia simptomine PT sergantys pacientai.
Italian: Un modello simile è stato osservato nei pazienti trattati per TVP e EP.
Lithuanian: Tokie pat panašūs gauti gydant GVT ir PE sergančius pacientus.
Italian: Gli studi per dosi ripetute e tossicità della riproduzione non hanno rivelato particolari rischi ma non hanno fornito adeguata documentazione sui margini di sicurezza a causa della limitata esposizione nell'animale.
Lithuanian: Duomenys, gauti atlikus daug kartų vartojamos dozės toksiškumo bei toksinio poveikio dauginimuisi tyrimus, nerodo, kad preparatas keltų specifinį pavojų, tačiau tinkamos informacijos apie saugias medikamento dozes negauta, kadangi vaisto buvimo gyvūnų organizme trukmė buvo per maža.
Italian: Produttore: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l'Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Francia.
Lithuanian: Gamintojas: Glaxo Wellcome Production, 1 rue de l‘Abbaye, F-76960 Notre Dame de Bondeville, Prancūzija
Italian: Il principio attivo è:
Lithuanian: Veiklioji (-sios) medžiaga (-os) yra:
Italian: Gli studi clinici hanno dimostrato un incrementato, seppure basso, rischio di formazione di trombi nel catetere guida, in pazienti trattati con fondaparinux come anticoagulante durante la PCI, in confronto al gruppo di controllo.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai parodė nedidelę, bet, palyginti su kontroline grupe, didesnę kateterio vedimo trombo riziką, kai PTKA metu fondaparinuksas yra vartojamas kaip antikoaguliantas.
Italian: Entro il giorno 9, l'1,1% dei pazienti trattati con fondaparinux e l'1,4% dei pazienti nel gruppo di controllo ha avuto una emorragia grave.
Lithuanian: Iki 9 dienos 1,1 % pacientų fondaparinukso grupėje ir 1,4 % pacientų enoksaparino grupėje patyrė stiprų kraujavimą.
Italian: Fondaparinux è destinato solo all'uso sottocutaneo.
Lithuanian: Fondaparinuksas skirtas tik vartoti po oda.
Italian: Effetti indesiderati in pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore degli arti inferiori e/o
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, pasireiškiantis pacientams, kuriems daroma didelė ortopedinė kojų operacija ir (arba) abdominalinė operacija
Italian: • Somministrazione endovenosa (per la prima dose solo in pazienti con STEMI) La somministrazione endovenosa deve essere effettuata o attraverso una linea intravenosa già esistente o direttamente utilizzando un piccolo volume (25 o 50 ml) di soluzione salina allo 0,9%.
Lithuanian: • Vartojimas į veną (tik MI su ST pacientams skiriant pirmą dozę) Vartoti į veną galima tiesiogiai per jau esančią intraveninę liniją arba naudojant nedidelį fiziologinio tirpalo (25 ar 50 ml) 0,9 % maišelį.
Italian: Fondaparinux è da somministrarsi tramite iniezione sottocutanea profonda, con il paziente in posizione supina.
Lithuanian: Fondaparinuksas suleidžiamas giliai po oda gulinčiam pacientui.
Italian: Trattamento dell'infarto del miocardio con sopra-slivellamento del tratto ST (STEMI) OASIS 6 è uno studio randomizzato in doppio cieco per la valutazione della sicurezza e dell'efficacia di fondaparinux 2,5 mg una volta al giorno, rispetto alla cura classica (placebo (47%) o UFH (53%)) in circa 12.000 pazienti con STEMI.
Lithuanian: Miokardo infarkto su ST segmento pakilimu gydymas (MI su ST) OASIS 6 buvo dvigubai aklas, atsitiktinių imčių tyrimas, kurio metu buvo vertinamas fondaparinukso, skiriamo po 2,5 mg kartą per parą, saugumas ir veiksmingumas, palyginti su įprastiniu gydymu (placebas (47 %) ir nefrakcionuotas heparinas (53 %)), maždaug 12 000 ligonių, sergančių MI su ST.
Italian: Meno di 50 kg
Lithuanian: Mažesnis negu 50 kg
Italian: • mancanza di respiro
Lithuanian: • oro trūkumas;
Italian: I sanguinamenti gravi, tutti in sede di intervento chirurgico e nessuno fatale, sono stati osservati in 8 pazienti (2,4%) trattati con fondaparinux 2,5 mg in confronto a 2 (0,6%) con placebo.
Lithuanian: Didesnis kraujavimas, visada iš operacijos vietos ir nemirtinas, pastebėtas 8 (2,4 %) pacientams, kurie vartojo 2,5 mg fondaparinukso, palyginti su 2 (0,6 %) pacientais, kurie vartojo placebą.
Italian: Elimini il copriago.
Lithuanian: Išmeskite adatos apsaugą.
Italian: emorragie cerebrali recenti (sanguinamenti intracranici) .
Lithuanian: · neseniai buvusio kraujavimo į smegenis (intrakranijinio kraujavimo),
Italian: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Regno Unito
Lithuanian: Glaxo Group Ltd Greenford Middlesex UB6 0NN Jungtinė Karalystė
Italian: Organi/Apparati Classificazione MeDRA
Lithuanian: Organų sistemų klasė pagal MedDRA klasifikaciją
Italian: Titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio e Produttore
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas ir Gamintojas
Italian: 5 mg al giorno
Lithuanian: 5 mg vieną kartą per parą
Italian: Tutti i pazienti hanno ricevuto i trattamenti standard per lo STEMI, inclusa la PCI primaria (31%), i trombolitici (45%) oppure nessuna terapia di riperfusione (24%).
Lithuanian: Visiems pacientams buvo skirtas standartinis medikamentinis gydymas nuo MI su ST: iš jų 31 % atlikta PTKA, 45 % skirti trombolitikai ir 24 % netaikyta reperfuzija.
Italian: Negli studi versus enoxaparina 40 mg in monosomministrazione giornaliera iniziata 12 ore prima dell'intervento chirurgico, sanguinamenti gravi sono stati osservati nel 2,8% dei pazienti trattati con fondaparinux alla dose raccomandata in confronto a 2,6% con enoxaparina.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu lygintas fondaparinukso ir 40 mg enoksaparino dienos dozės, pradėtos vartoti 12 valandų prieš operaciją, poveikis, reikšmingas kraujavimas pastebėtas 2,8 % pacientų, vartojančių fondaparinukso, palyginti su 2,6 % pacientų, gydomų enoksaparinu.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Quixidar e contenuto della confezione
Lithuanian: Kaip atrodo Quixidar ir jo pakuotės turinys
Italian: In vitro, fondaparinux è altamente e specificamente legato alla proteina antitrombina con un legame dose-dipendente dalla concentrazione plasmatica (da 98,6% a 97,0% in un intervallo di concentrazioni da 0,5 a 2 mg/l).
Lithuanian: In vitro labai daug fondaparinukso, priklausomai nuo jo koncentracijos plazmoje, selektyviai prisijungia prie antitrombino baltymo (jei koncentracija yra nuo 0,5 iki 2 mg/l, prie ATIII prisijungia atitinkamai nuo 98,6 % iki 97,0 % vaisto).
Italian: • La presenza di una piccola bolla di aria nella siringa è normale.
Lithuanian: • Normalu, jei šiame švirkšte pastebėsite mažą oro burbuliuką.
Italian: Gli studi su animali sono insufficienti per evidenziare gli effetti su gravidanza, sviluppo embrionale/fetale, parto e sviluppo post-natale a causa dell'esposizione limitata.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu gauti duomenys nėra pakankami spręsti apie vaisto poveikį nėštumui, gemalo ir vaisiaus vystymuisi, gimdymui ir naujagimio vystymuisi, kadangi vaisto buvimo organizme trukmė yra per maža.
Italian: Trattamento della Trombosi Venosa Profonda
Lithuanian: Giliųjų venų trombozės gydymas
Italian: Se dimentica di prendere Quixidar
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Quixidar
Italian: Nei pazienti STEMI o UA/NSTEMI che devono essere sottoposti ad intervento chirurgico di bypass aorto-coronarico, fondaparinux, quando possibile, non deve essere somministrato durante le 24 ore precedenti l'intervento e può essere risomministrato 48 ore dopo l'intervento chirurgico.
Lithuanian: Jei MI su ST ar NKA/MI be ST sergantiems pacientams planuojama atlikti širdies vainikinių kraujagyslių šuntavimo (AKŠ) operaciją, fondaparinukso, jei įmanoma, nereikėtų skirti 24 valandas prieš operaciją, o vėl pradėti vartoti galima po operacijos praėjus 48 valandoms.
Italian: SC/IV
Lithuanian: c./i.v.
Italian: Il programma clinico di fondaparinux nel trattamento del tromboembolismo venoso è stato disegnato per dimostrare l'efficacia di fondaparinux nel trattamento della Trombosi Venosa Profonda (TVP) e l'Embolia Polmonare (EP).
Lithuanian: Klinikiniais tyrimais, kurių metu fondaparinuksu buvo gydomi venų tromboembolija (VTE) sergantys pacientai, siekta įrodyti, kad fondaparinuksas yra efektyvus gydant giliųjų venų trombozę (GVT) bei plaučių emboliją (PE).
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Regno Unito.
Lithuanian: Registravimo liudijimo turėtojas: Glaxo Group Ltd, Greenford, Middlesex, UB6 0NN, Jungtinė Karalystė
Italian: L'incidenza di sanguinamento maggiore è stata del 2,1% (fondaparinux) vs 4,1% (enoxaparina) fino al giorno 9 compreso nello studio di fase III UA/NSTEMI, e l'incidenza dell'emorragia grave secondo i criteri TIMI modificati è stata dell'1,1% (fondaparinux) vs 1,4% (controllo [UFH/placebo]) fino al giorno 9 compreso nello studio STEMI di fase III.
Lithuanian: Didesnis kraujavimas iki 9-os dienos (imtinai) III fazės NKA/MI be ST tyrimo metu pasireiškė 2,1 % (fondaparinuksas ), palyginti su 4,1 % (enoksaparinas), o sunkus kraujavimas, vertinant pagal modifikuotus TIMI kriterijus, iki 9-os dienos (imtinai) III fazės MI su ST tyrimo metu buvo 1,1 % (fondaparinuksas), palyginti su 1,4 % (kontrolinė [NFH/placebo]).
Italian: La prima somministrazione di fondaparinux deve essere fatta non prima di 6 ore dopo la fine dell'intervento chirurgico.
Lithuanian: Pirmoji fondaparinukso injekcija negali būti daroma, jei pasibaigus operacijai nepraėjo 6 valandos.
Italian: Di conseguenza è compito del medico stabilire se il beneficio del trattamento sia maggiore del rischio (vedere paragrafi 4.2 e 4.3).
Lithuanian: Todėl gydytojas turėtų nuspręsti, ar gydymo nauda viršija esamą riziką (žr.
Italian: Non lo dia mai ad altri: infatti per altri individui questo medicinale potrebbe essere pericoloso, anche se i loro sintomi sembrano essere uguali ai suoi.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu atrodo, kad jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Italian: Come tutti i medicinali, Quixidar può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Lithuanian: Quixidar, kaip ir kiti vaistai gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems.
Italian: Tra 50 e 100 kg
Lithuanian: Nuo 50 kg iki 100 kg
Italian: La maggioranza degli eventi "end-point" è stata diagnosticata con una venografia prefissata e risultò composta principalmente da TVP distale, ma anche l'incidenza di TVP prossimale risultò significativamente ridotta.
Lithuanian: Dauguma vertinamosios baigties reiškinių, nustatytų neplaninės venografijos būdu, buvo susiję su distalinių giliųjų venų tromboze, tačiau reikšmingai sumažėjo ir proksimalinių giliųjų venų trombozės atvejų.
Italian: In quei pazienti che sono stati sottoposti a PCI non primaria meno di 6 ore dopo l'ultima dose di fondaparinux, la dose mediana di UFH è stata di 5000 UI e l'incidenza di sanguinamenti maggiori è stata del 4,1% (2/49).
Lithuanian: Tiems pacientams, kuriems buvo atlikta antrinė PTKA per < 6 valandas po paskutinės fondaparinukso dozės, vidutinė NFH dozė buvo 5000 TV ir didesnis kraujavimas buvo 4,1 % (2/49) atvejų.
Italian: Quixidar 5 mg/0,4 ml soluzione iniettabile Quixidar 7,5 mg/0,6 ml soluzione iniettabile Quixidar 10 mg/0,8 ml soluzione iniettabile Fondaparinux sodico
Lithuanian: Quixidar 5 mg/0,4 ml injekcinis tirpalas Quixidar 7,5 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas Quixidar 10 mg/0,8 ml injekcinis tirpalas Fondaparinukso natris
Italian: Inietti TUTTO il contenuto della siringa spingendo il pistone verso il basso fino a fine corsa.
Lithuanian: Suleiskite visą švirkšto turinį nuspausdami stūmoklį kiek įmanoma giliau.
Italian: Peso corporeo - La clearance plasmatica di fondaparinux aumenta con il peso corporeo (9% di aumento ogni 10 kg).
Lithuanian: didėjant kūno svoriui, didėja ir fondaparinukso plazmos klirensas (padidėjus kūno svoriui 10 kg, klirensas padidėja 9 %).
Italian: Prosecuzione del trattamento con un altro farmaco anticoagulante Se la prosecuzione del trattamento deve essere iniziata con una eparina o con una EBPM, come regola generale la prima iniezione deve essere somministrata 1 giorno dopo l'ultima iniezione di fondaparinux.
Lithuanian: Jei toliau gydoma heparinu ar MMSH, pirmąją minėtų preparatų injekciją reikėtų daryti, kaip taisyklė, praėjus dienai po paskutinės fondaparinukso injekcijos.
Italian: Al di sopra di 100 kg
Lithuanian: Didesnis negu 100 kg
Italian: Tali sostanze comprendono desirudina, agenti fibrinolitici, antagonisti del recettore GP IIb/IIIa, eparina, eparinoidi o Eparine a Basso Peso Molecolare (EBPM).
Lithuanian: Tokiems vaistams priklauso desirudinas, fibrinoliziniai preparatai, GP IIb/IIIa receptorių antagonistai, heparinas, heparinoidai, mažo molekulinio svorio heparinas (MMSH).
Italian: In quei pazienti che sono stati sottoposti a PCI non primaria 6-24 ore dopo l'ultima dose di fondaparinux, la dose mediana di UFH è stata di 8000 UI e l'incidenza di sanguinamenti maggiori è stata del 2% (2/98).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo atlikta antrinė PTKA per 6-24 valandas po paskutinės fondaparinukso dozės, vidutinė NFH dozė buvo 8000 TV ir didesnis kraujavimas buvo 2 % (2/98) atvejų.
Italian: L'iniezione non deve essere somministrata senza che sia stata stabilita l'emostasi (vedere paragrafo 4.4).
Lithuanian: Vaisto galima injekuoti tik nusistovėjus hemostazei (žr. 4.4 skyrių).
Italian: • se lei pesa meno di 50 kg. Informi il medico se ritiene che una di queste situazioni la possa riguardare.
Lithuanian: • jeigu Jums yra 75 ar daugiau metų; → Pasakykite savo gydytojui, jei kuris nors iš išvardytų teiginių Jums tinka.
Italian: Siringa DOPO L'USO
Lithuanian: Švirkštas PO VARTOJIMO
Italian: Altri farmaci antiaggreganti piastrinici (acido acetilsalicilico, dipiridamolo, sulfinpirazone, ticlopidina o clopidogrel) e FANS devono essere usati con cautela.
Lithuanian: Kitokių trombocitų agregaciją mažinančių vaistinių preparatų (acetilsalicilo rūgšties, dipiridamolio, sulfinpirazono, tiklopidino ar klopidogrelio) ir NVNU (nesteroidinių vaistų nuo uždegimo) reikėtų vartoti atsargiai.
Italian: Nota importante
Lithuanian: Svarbu
Italian: L'esperienza del trattamento con fondaparinux di pazienti emodinamicamente instabili è limitata e non c'è alcuna esperienza nei pazienti che richiedono trombolisi, embolectomia o inserimento di filtri cavali.
Lithuanian: Patirties fondaparinuksu gydant pacientus, kurių hemodinamika nestabili, yra nedaug, o gydant ligonius, kuriems reikalinga trombolizė, embolektomija ar filtro į tuščiąją veną įstatymas, - nėra.
Italian: Quixidar non deve essere prescritto a donne in stato di gravidanza se non espressamente necessario.
Lithuanian: Nėščioms moterims Quixidar skiriamas tik būtinu atveju.
Italian: Dato che fondaparinux non si lega significativamente alle proteine del plasma salvo che a antitrombina, non è attesa nessuna interazione con altri farmaci mediante lo spostamento del legame proteico.
Lithuanian: Kadangi fondaparinuksas su kitais plazmos baltymais (išskyrus antitrombiną) reikšmingai nesijungia, sąveikos su kitais medikamentais, dėl jų išstūmimo iš junginių su baltymais, tikriausiai nebūna.
Italian: 16 INFORMAZIONI IN BRAILLE
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Italian: Ci sono dati clinici limitati a disposizione per i pazienti con clearance della creatinina inferiore a 30 ml/min.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie pacientus, kurių kreatinino klirensas mažesnis negu 30 ml/min., nepakanka.
Italian: • se lei ha abbondanti perdite di sangue ;
Lithuanian: • jei labai kraujuojama;
Italian: Quixidar è disponibile in confezioni da 2, 7, 10 e 20 siringhe pre-riempite (è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate).
Lithuanian: Quixidar tiekiamas pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 2, 7, 10 arba 20 užpildytų švirkštų (gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės).
Italian: Smaltimento delle siringhe:
Lithuanian: Panaudotų švirkštų tvarkymas:
Italian: Sanguinamenti gravi sono stati osservati nel 3,4% dei pazienti trattati con fondaparinux e nel 2,4% del gruppo trattato con dalteparina.
Lithuanian: Didelis kraujavimas buvo pastebėtas 3,4 % pacientų fondaparinukso vartojusių pacientų grupėje ir 2,4% - dalteparino vartojusių pacientų grupėje.
Italian: Trattamento della Trombosi venosa profonda (TVP) e dell'Embolia Polmonare (EP) acuta, eccetto nei pazienti emodinamicamente instabili o che richiedono trombolisi o embolectomia polmonare.
Lithuanian: Ūmios giliųjų venų trombozės (GVT) ir ūmios plaučių embolijos (PE) gydymas (išskyrus pacientus, kurių kraujotaka nestabili, arba kuriems reikalinga trombolizė ar plaučių embolektomija).
Italian: Infezioni ed infestazioni Rari: infezione della ferita Patologie del sistema emolinfopoietico
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Reti: žaizdos infekcija po operacijos
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene inoltre: cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili, acido cloridrico, sodio idrossido.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, injekcinis vanduo, druskos rūgštis, natrio hidroksidas.
Italian: Gli studi sull'animale sono insufficienti per quanto riguarda effetti di tossicità sulla riproduzione a causa dell'esposizione limitata.
Lithuanian: Tyrimų su gyvūnais metu gauti duomenys nėra pakankami spręsti apie toksinį poveikį dauginimuisi, kadangi vaisto buvimo organizme trukmė yra per maža.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose.
Lithuanian: Dozavimą koreguoti nebūtina.
Italian: Dopo una dose singola giornaliera lo steady state dei livelli plasmatici si ottiene da 3 a 4 giorni dopo, con un aumento di Cmax e AUC di 1,3 volte.
Lithuanian: Vartojant vaisto vieną kartą per dieną, jo kiekis plazmoje nusistovi per 3-4 dienas ir tokiu atveju būna 1,3 karto didesnė Cmax bei AUC.
Italian: Vetro tipo I (1 ml) munito di un ago 27 gauge x 12,7 mm e sono bloccate da un sistema di bloccaggio del pistone in elastomero bromobutilico o clorobutilico.
Lithuanian: I tipo stiklinis vamzdelis (1 ml) su prijungta 27 dydžio 12,7 mm ilgio adata ir užkimštas iš brombutilo ar chlorobutilo elastomero pagamintu plunžeriniu kamšteliu.
Italian: Pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica maggiore o addominale La dose raccomandata di fondaparinux è 2,5 mg somministrata una volta al giorno dopo l'intervento chirurgico tramite iniezione sottocutanea.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atliekama didelė ortopedinė ar abdominalinė operacija Po operacijos rekomenduojama fondaparinukso dozė yra 2,5 mg. Ji injekuojama po oda kartą per dieną.
Italian: Il trattamento con fondaparinux ha dimostrato di non essere inferiore all'eparina non frazionata (incidenza di TEV del 3,8% e 5,0%, rispettivamente).
Lithuanian: Nustatyta, kad fondaparinukso efektyvumas buvo ne blogesnis, palyginti su nefrakcionuotu heparinu (VTE dažnis atitinkamai 3,8 % ir 5,0 %).