FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Suositeltu Neoclarityn-annos on yksi 5 mg suussa hajoava tabletti, joka laitetaan suuhun kerran päivässä.
Romanian: Doza recomandată de Neoclarityn este un comprimat orodispersabil de 5 mg administrat în cavitatea bucală o dată pe zi.
Finnish: 6-11-vuotiaat lapset: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn oraaliliuosta kerran päivässä.
Romanian: Copii cu vârsta de 6 până la 11 ani: 5 ml (2,5 mg) Neoclarityn soluţie orală, o dată pe zi.
Finnish: Suositellulla annoksella Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti oli bioekvivalentti toisen desloratadiinin valmistemuodon Neoclarityn 5 mg tavanomaisen tabletin kanssa.
Romanian: Pentru dozele recomandate, Neoclarityn comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu forma farmaceutică convenţională de desloratadină, Neoclarityn comprimate 5 mg .
Finnish: Jos otat enemmän Neoclarityn oraaliliuosta kuin sinun pitäisi Ota Neoclarityn oraaliliuosta vain lääkärin ohjeen mukaan.
Romanian: Dacă luaţi mai mult Neoclarityn comprimat orodispersabil decât trebuie Luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil numai în dozele prescrise pentru dumneavoastră.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos sisältää sorbitolia.
Romanian: Neoclarityn soluţie orală conţine sorbitol.
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos sisältää sorbitolia
Romanian: Neoclarityn soluţie orală conţine sorbitol
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Neoclarityn-valmistetta.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Neoclarityn.
Finnish: Neoclarityn on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Romanian: Neoclarityn este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille, yli 12-vuotiaille nuorille ja 6-11-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste şi la copii cu vârsta între 6 şi 11 ani pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Finnish: Neoclarityn-tabletit sisältävät laktoosia.
Romanian: Neoclarityn comprimate conţine lactoză.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn oraaliliuosta
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neoclarityn soluţie orală
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 1,4 mg/Neoclarityn 2,5 mg suussa hajoava tabletti.
Romanian: Acest produs conţine 1,4 mg fenilalanină per doza de 2,5 mg de Neoclarityn comprimat orodispersabil.
Finnish: Valmiste sisältää fenyylialaniinia 2,9 mg/Neoclarityn 5 mg suussa hajoava tabletti.
Romanian: Acest produs conţine 2,9 mg fenilalanină per doza de 5 mg de Neoclarityn comprimat orodispersabil.
Finnish: Älä ota Neoclarityn-valmistetta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Romanian: Nu luaţi Neoclarityn - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Finnish: Hoidon kestoon liittyen, lääkäri määrittää minkälaisesta allergisesta nuhasta kärsit ja päättää kuinka pitkään sinun tulee ottaa Neoclarityn oraaliliuosta.
Romanian: Referitor la durata tratamentului, medicul dumneavoastră va determina tipul de rinită alergică de care suferiţi şi va stabili cât timp trebuie să luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Romanian: 18 IDENTIFICATOR UNIC - COD DE BARE BIDIMENSIONAL
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille, nuorille ja yli 1-vuotiaille lapsille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi, adolescenți şi copii cu vârsta de 1 an şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Finnish: Älä ota Neoclarityn oraaliliuosta - jos olet allerginen desloratadiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) tai loratadiinille.
Romanian: Nu luaţi Neoclarityn comprimat orodispersabil - dacă sunteţi alergic la desloratadină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) sau la loratadină.
Finnish: Aikuiset ja yli 12-vuotiaat Suositeltu annos on 10 ml oraaliliuosta (kaksi 5 ml:n lusikallista) kerran päivässä.
Romanian: Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) Doza recomandată de Neoclarityn este de 10 ml (5 mg) soluţie orală, o dată pe zi.
Finnish: Neoclarityn-valmistetta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Romanian: Neoclarityn este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuos desloratadiini
Romanian: Neoclarityn 0,5 mg/ml soluţie orală desloratadină
Finnish: Neoclarityn oraaliliuosta käytetään myös lievittämään nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus) oireita.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie).
Finnish: EU/1/00/161/059 30 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/060 50 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/061 60 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/062 100 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/063 120 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/064 150 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/067 150 ml, 1 mittaruisku EU/1/00/161/065 225 ml, 1 lusikka EU/1/00/161/066 300 ml, 1 lusikka
Romanian: EU/1/00/161/059 30 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/060 50 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/061 60 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/062 100 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/063 120 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/064 150 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/067 150 ml cu 1 seringă dozatoare pentru administrare orală EU/1/00/161/065 225 ml cu 1 linguriţă dozatoare EU/1/00/161/066 300 ml cu 1 linguriţă dozatoare
Finnish: Neoclarityn 0,5 mg/ml oraaliliuos
Romanian: Neoclarityn 0,5 mg/ml soluţie orală
Finnish: Neoclarityn on tarkoitettu aikuisille ja yli 12-vuotiaille nuorille oireiden lievittämiseen: - allergisessa nuhassa (ks. kohta 5.1) - urtikariassa (ks. kohta 5.1).
Romanian: Neoclarityn este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta de 12 ani şi peste pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: - rinita alergică (vezi pct. 5.1) - urticarie (vezi pct. 5.1)
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos on allergialääke, joka ei aiheuta väsymystä.
Romanian: Neoclarityn comprimat orodispersabil este un medicament antialergic, care nu vă produce somnolenţă.
Finnish: 1 kalvopäällysteinen tabletti 2 kalvopäällysteistä tablettia 3 kalvopäällysteistä tablettia 5 kalvopäällysteistä tablettia 7 kalvopäällysteistä tablettia 10 kalvopäällysteistä tablettia 14 kalvopäällysteistä tablettia 15 kalvopäällysteistä tablettia 20 kalvopäällysteistä tablettia 21 kalvopäällysteistä tablettia 30 kalvopäällysteistä tablettia 50 kalvopäällysteistä tablettia 100 kalvopäällysteistä tablettia
Romanian: 1 comprimat filmat 2 comprimate filmate 3 comprimate filmate 5 comprimate filmate 7 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 15 comprimate filmate 20 comprimate filmate 21 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 100 comprimate filmate
Finnish: Jos kuitenkin otit Neoclarityn oraaliliuosta enemmän kuin sinulle oli määrätty, kerro heti lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle.
Romanian: Cu toate acestea, dacă luaţi mai mult Neoclarityn comprimat orodispersabil decât vi s-a recomandat, spuneţi medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale imediat.
Finnish: Mitä Neoclarityn on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neoclarityn-valmistetta Miten Neoclarityn-valmistetta otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Romanian: Ce este Neoclarityn şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Neoclarityn Cum să luaţi Neoclarityn Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Neoclarityn Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Finnish: Neoclarityn oraaliliuos ruuan, juoman ja alkoholin kanssa Neoclarityn voidaan ottaa aterian yhteydessä tai ilman ateriaa.
Romanian: Neoclarityn soluţie orală împreună cu alimente, băuturi și alcool Neoclarityn poate fi luat cu sau fără alimente.
Finnish: Jos unohdat ottaa Neoclarityn oraaliliuosta
Romanian: Dacă uitaţi să luaţi Neoclarityn soluţie orală
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa aikuisilla ja nuorilla eri käyttöaiheissa, kuten allergisessa nuhassa ja kroonisessa idiopaattisessa urtikariassa haittavaikutuksia raportoitiin Neoclarityn-ryhmässä 3 % enemmän kuin lumeryhmässä.
Romanian: În studiile clinice în care au fost incluşi adulţi şi adolescenți efectuate pentru diferite indicaţii, inclusiv rinita alergică şi urticaria idiopatică cronică, reacţiile adverse determinate de Neoclarityn administrat în doză recomandată, au fost raportate la un număr de pacienţi cu 3 % mai mare decât în cazul celor cărora li s-a administrat placebo.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Neoclaritynia varten 15.tammikuuta 2001.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Neoclarityn, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 ianuarie 2001.
Finnish: Neoclaritynia koskeva EPAR-arviointilausunto on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Neoclarityn este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Neoclaritynia tutkittiin myös 416 potilaalla, jotka kärsivät nokkosihottumasta.
Romanian: De asemenea, Neoclarityn a fost studiat pe 416 pacienţi cu urticarie.
Finnish: Tämä asiakirja on tiivistelmä Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Neoclaritynvalmistetta.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare (EPAR) pentru Neoclarityn.
Finnish: Muita tietoja Neoclaritynista
Romanian: Alte informaţii despre Neoclarityn
Finnish: Neoclaritynia on tutkittu yhteensä 8 tutkimuksessa, joihin osallistui noin 4 800 aikuista ja nuorta potilasta, joilla on allerginen nuha (mukaan lukien neljä tutkimusta kausiluonteisesta allergisesta nuhasta ja kaksi tutkimusta potilailla, joilla oli myös astma).
Romanian: Neoclarityn a fost evaluat în cadrul a opt studii, care au inclus aproximativ 4 800 de pacienţi adulţi şi adolescenţi cu rinită alergică (inclusiv patru studii privind rinita alergică sezonieră şi două studii pe pacienţi care aveau şi astm).
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä Neoclaritynin käyttöehtoja koskeviin suosituksiin.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Neoclarityn.
Finnish: Aikuisilla ja nuorilla yleisimmät sivuvaikutukset ovat väsymys (1,2 %), suun kuivuminen (0,8 %) ja päänsärky (0,6 %).
Romanian: În cazul adulţilor şi adolescenţilor, cele mai frecvente efecte secundare sunt extenuarea (oboseală; 1,2%), uscăciunea gurii (0,8%) şi durerile de cap (0,6%).
Finnish: Mitä riskejä Neoclarityniin liittyy?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Neoclarityn?
Finnish: Lisätutkimuksia tehtiin osoittamaan, että keho käsittelee siirapin, oraaliliuoksen ja suussa hajoavat tabletit samalla lailla kuin tabletit ja, että niiden käyttö lapsilla on turvallista.
Romanian: Au fost prezentate studii suplimentare pentru a demonstra că siropul, soluţia orală şi comprimatele orodispersabile sunt prelucrate de organism în acelaşi fel ca şi comprimatele şi pentru a demonstra că pot fi utilizate în siguranţă la copii.
Finnish: Kahdessa nokkosihottumaa koskevassa tutkimuksessa potilaiden oireet vähenivät kuuden viikon Neoclarityn-hoidon jälkeen 58 prosenttia ja 67 prosenttia, kun vastaavat luvut lumelääkkeellä hoidetuilla olivat 40 prosenttia ja 33 prosenttia.
Romanian: În cadrul celor două studii pe pacienţii cu urticarie, scăderea scorului simptomatic după şase săptămâni de tratament cu Neoclarityn a fost de 58 şi 67%, comparativ cu 40 şi 33% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Finnish: Neoclaritynin vaikuttava aine, desloratadiini, on antihistamiini.
Romanian: Substanţa activă conţinută de Neoclarityn, desloratadina, este o substanţă antihistaminică.
Finnish: Miksi Neoclarityn on hyväksytty?
Romanian: De ce a fost aprobat Neoclarityn?
Finnish: Tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (kutina, nokkospaukamien lukumäärä ja koko, vaikutus nukkumiseen ja päivittäiseen toimintaan) ennen hoitoa ja 6 viikon hoidon jälkeen.
Romanian: Eficacitatea a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (mâncărime, numărul şi mărimea papulelor urticariene, afectarea somnului şi a activităţii cotidiene) înainte de tratament şi după şase săptămâni de tratament.
Finnish: Kun kaikkien tutkimusten tuloksia tarkasteltiin allergisen nuhan osalta, kahden viikon Neoclarityn-hoito 5 mg:n annostuksella vähensi oireita keskimäärin 25 - 32 prosenttia verrattuna 12 - 26 prosentin vähenemiseen lumelääkettä saaneilla.
Romanian: În cazul rinitei alergice, analizând rezultatele tuturor studiilor la un loc, două săptămâni de tratament cu 5 mg de Neoclarityn au dus la o scădere medie a scorului simptomatic de 25 până la 32%, faţă de o scădere de 12 până la 26% în cazul pacienţilor care au primit placebo.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Neoclaritynin hyöty on sen riskejä suurempi allergisen nuhan tai nokkosihottuman oireiden lievittämisessä ja komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä sitä varten.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Neoclarityn sunt mai mari decât riscurile asociate pentru ameliorarea simptomelor cauzate de rinita alergică sau de urticarie şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest produs.
Finnish: Mitä hyötyä Neoclaritynista on havaittu tutkimuksissa?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Neoclarityn pe parcursul studiilor?
Finnish: Neoclarutynia käytetään allergisen nuhan (allergian, esimerkiksi heinäkuumeen tai pölypunkkiallergian aiheuttama nenäontelon tulehdus) tai nokkosihottuman (allergian aiheuttama ihosairaus, jonka oireita ovat kutina ja nokkospaukamat) oireiden lievittämiseen.
Romanian: Neoclarityn se utilizează pentru ameliorarea simptomelor de rinită alergică (inflamaţia căilor nazale provocată de o alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la acarieni) sau de urticarie (o afecţiune a pielii cauzată de o alergie, având simptome precum mâncărime şi papule urticariene).
Finnish: Neoclaritynin tehoa mitattiin tarkastelemalla muutoksia oireissa (nenän vuotaminen, kutina, aivastelu, tukkoisuus) ennen hoitoa sekä kaksi tai neljä viikkoa hoidon jälkeen.
Romanian: Eficacitatea Neoclarityn a fost măsurată prin analizarea modificării simptomelor (secreţie nazală, mâncărime, strănut şi congestie) înainte de tratament şi după două sau patru săptămâni de tratament.
Finnish: Neoclarityn on lääke, jonka vaikuttava aine on desloratadiini.
Romanian: Neoclarityn este un medicament care conţine substanţa activă desloratadină.
Finnish: Lisätietoja Neoclarityn-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Neoclarityn, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Finnish: Mitä Neoclarityn on?
Romanian: Ce este Neoclarityn?
Finnish: Neoclaritynia ei saa antaa henkilöille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) desloratadiinille, loratadiinille tai jollekin valmisteen sisältämistä muista aineista.
Romanian: Utilizarea Neoclarityn este contraindicată la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, loratadină sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Finnish: Kaikissa tutkimuksissa Neoclaritynin tehoa verrattiin lumelääkkeeseen.
Romanian: În toate studiile, eficacitatea Neoclarityn a fost comparată cu cea a unui placebo (un preparat inactiv).
Finnish: 6 - 11 vuoden ikäisten lasten annos on 2,5 mg kerran päivässä, joko 5 ml siirappia tai oraaliliuosta tai yksi 2,5 mg:n suussa hajoava tabletti.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între şase şi 11 ani, doza este de 2,5 mg o dată pe zi, luată fie sub formă de 5 ml de sirop sau soluţie orală, fie sub formă de comprimat orodispersabil, unic, de 2,5 mg.
Finnish: 1-5-vuotiaiden lasten annos on 1,25 mg kerran päivässä, mikä vastaa 2,5 ml:aa siirappia tai oraaliliuosta.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta cuprinsă între un an şi cinci ani, doza recomandată este de 1,25 mg o dată pe zi, luată sub formă de 2,5 ml de sirop sau soluţie orală.
Finnish: Miten Neoclaritynia käytetään?
Romanian: Cum se utilizează Neoclarityn?
Finnish: Mihin Neoclaritynia käytetään?
Romanian: Pentru ce se utilizează Neoclarityn?
Finnish: Miten Neoclaritynia on tutkittu?
Romanian: Cum a fost studiat Neoclarityn?
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Neoclaritynin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Neoclarityn, consultaţi prospectul.
Finnish: Miten Neoclarityn vaikuttaa?
Romanian: Cum acţionează Neoclarityn?
Finnish: EU-numero Kauppanimi Vahvuus
Romanian: Număr de identificare UE
Finnish: Antoreitti Pakkaus
Romanian: Cale de administrare Ambalaj
Finnish: Varoaika
Romanian: Perioada de retragere
Finnish: Pakkauskoko
Romanian: Forma farmacutică
Finnish: Valmistusluvan on 31. Maaliskuuta 1992 myöntänyt Ranskan Ministère des Affaires Sociales, Ministère délégué à la Santé ja Ministère de l'Agriculture et de la Forêt.
Romanian: Autorizaţie de fabricaţie emisă de Ministerul Francez al Afacerilor Sociale, Ministerul Sănătăţii şi Ministerul Agriculturii şi Pădurilor în data de 31 Martie 1992.
Finnish: - Rokota vain terveitä eläimiä.
Romanian: - A se vaccina numai animalele sănătoase.
Finnish: Uudistamispäivämäärä: 11.03.2008
Romanian: Data ultimei reînnoiri: 11/03/2008
Finnish: Rokotus saattaa aiheuttaa lievää lämmönnousua (alle 1,5 °C korkeintaan 24 tunnin ajan).
Romanian: Vaccinarea poate provoca o hipertermie uşoară (mai puţin de 1.5° timp de maxim 24 de ore).
Finnish: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST RANSKA
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation F-69800 SAINT PRIEST
Finnish: Neuvoston asetuksen (ETY) N:o 2377/90 liite II.
Romanian: Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90
Finnish: Kädet tulee pestä ja desinfioida käytön jälkeen.
Romanian: A se spăla şi dezinfecta mâinile după utilizare.
Finnish: ATCvet-koodi: QI09AB02
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AB02
Finnish: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE RANSKA
Romanian: Laboratoire de Toulouse 4 Chemin du Calquet 31300 TOULOUSE
Finnish: Tätä eläinlääkevalmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://ema.europa.eu.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor : http://ema.europa.eu
Finnish: Tehosterokotus: 1 injektio 2 viikkoa ennen kutakin seuraavaa porsimista.
Romanian: 1 injecţie cu 2 săptămâni înainte de fiecare fătare.
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 3 tuntia.
Romanian: Durata de valabilitate a flaconului desigilat: 3 ore
Finnish: Haittavaikutuksia ei ole havaittu kun on annettu suositeltuun annokseen verrattuna kaksinkertainen annos.
Romanian: Nu au fost observate reacţii secundare la administrarea unei doze duble faţă de cea recomandată.
Finnish: Tämän vuoksi valmisteen turvallisuutta ja tehoa ei ole voitu osoittaa yhteiskäytössä (joko samana päivänä tai muuna ajankohtana) muiden rokotteiden kanssa.
Romanian: Motiv pentru care siguranţa şi eficacitatea acestui produs în cazul în care se utilizează cu un alt vaccin (fie utilizat în aceiaşi zi sau nu ) nu a fost demonstrată.
Finnish: Vain säilöntäaineena moniannosrokotteissa pitoisuuksina, jotka eivät ylitä 0,02 %
Romanian: Utilizat doar ca substanţă conservantă în vaccinuri cu mai multe doze la o concentraţie de maximum 0.02%
Finnish: Säilytä ja kuljeta kylmässä (2ºC - 8ºC) valolta suojassa.
Romanian: A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C), protejat de lumină.
Finnish: Ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 14.04.2003
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14/04/2003
Finnish: 1 EYVL N:o L 290, 5.12.95 2 EYVL N:o L 110, 26.4.97 3 EYVL N:o L 272, 25.10.96 4 EYVL N:o L 290, 5.12.95 5 EYVL N:o L 143, 27.6.95
Romanian: 1 OJ Nr L 290 din 05.12.95 2 OJ Nr L 290 din 05.12.95 3 OJ Nr L 272 din 25.10.96 4 OJ Nr L 290 din 05.12.95 5 OJ Nr L 143 din 27.06.95
Finnish: Tämän rokotteen yhteensopivuudesta yhteiskäytössä jonkin muun rokotteen kanssa ei ole saatavilla tietoja.
Romanian: Informaţii referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu oricare altele nu sunt disponibile.
Finnish: MERKINTÄ "EI LASTEN ULOTTUVILLE EIKÄ NÄKYVILLE"
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Finnish: Emakoissa ja ensikoissa rokote saa aikaan spesifisten vasta-aineiden muodostumisen rokotetussa eläimessä; pikkuporsaat immunisoidaan passiivisesti antamalla niille ternimaitoa ja maitoa joka sisältää adhesiinispesifisiä vasta-aineita.
Romanian: La scroafe şi scrofite, vaccinul induce o seroconversie specifică a animalelor vaccinate; purceii sunt imunizati în mod pasiv prin ingestia colostrului şi a laptelui care conţine anticorpi specifici ai adezinelor.
Finnish: Tiomersaali2
Romanian: Thiomersal2
Finnish: EXP (kuukausi/vuosi)
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP {lună/an}
Finnish: Lihaksensisäinen injektio
Romanian: Injectare intramusculară.
Finnish: Älä sekoita muiden rokotteiden kanssa.
Romanian: A nu se amesteca cu nici un alt vaccin.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa on käännyttävä välittömästi lääkärin puoleen ja näytettävä tälle pakkausselostetta tai myyntipäällystä.
Romanian: În cazul unei autoinjectări accidentale cu acest produs, solicitaţi imediat sfatul medicului şi prezentaţi prospectul sau eticheta produsului.
Finnish: LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS Vaikuttavat aineet:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Substanţe active: per doză de 2 ml:
Finnish: Apuineet:
Romanian: Excipienţi:
Finnish: 2 ml annos sisältää:
Romanian: per doză de 2 ml:
Finnish: Ravista pulloa voimakkaasti ennen käyttöä.
Romanian: A se agita bine flaconul înainte de utilizare.
Finnish: Yksi 2 ml annos rokotetta lihaksensisäisesti korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaiseti:
Romanian: O doză de 2 ml intramuscular, la nivelul gatului, în zona din spatele urechii, conform cu următoarea schemă de vaccinare:
Finnish: Ravista voimakkaasti ennen käyttöä.
Romanian: Agitati puternic inainte de utilizare.
Finnish: - Älä käytä samanaikaisesti muiden lääkevalmisteiden kanssa.
Romanian: - A nu se administra simultan cu alte produse medicinale.
Finnish: Neocolipor injektioneste, suspensio
Romanian: Neocolipor suspensie injectabilă.
Finnish: Kestoaika: 18 kuukautta 2-8°C: ssa.
Romanian: Perioada de valabilitate: 18 luni la temperatura de 2 - 8 °C Flaconul desigilat: 3 ore
Finnish: Biologisen vaikuttavan aineen (biologisten vaikuttavien aineiden) valmistajan nimi ja osoite
Romanian: Numele şi adresa producătorului substanţei biologic active
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUSYKSIKÖISSÄ ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT TIEDOT {LAATU/TYYPPI}
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Finnish: 4.7 Käyttö tiineyden, laktaation tai muninnan aikana
Romanian: 4.7 Utilizare în perioada de gestaţie, lactaţie sau în perioada de ouat Nu există recomandări speciale.
Finnish: Alumiinihydroksidi1
Romanian: Hidroxid de aluminiu1
Finnish: 50 annosta 100 ml injektiopullo
Romanian: 50 doze flacon de 100 ml