FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se a citopenia persistir durante 4 semanas e ainda não estiver relacionada com a leucemia, interromper Imatinib Accord até ANC  1 x 109/l e as plaquetas  20 x 109/l e, depois, reiniciar o tratamento com 200 mg/m2.
Slovenian: Če citopenija vztraja 4 tedne in še vedno ni povezana z levkemijo, prekinite zdravljenje z zdravilom Imatinib Accord, dokler ni ANC  1 x 109/l in koncentracija trombocitov  20 x 109/l, nato spet začnite zdravljenje z odmerkom 200 mg/m2.
Portuguese: A dose pode ser reduzida se não for tolerada (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovenian: Odmerek je mogoče zmanjšati, če ga bolnik ne prenaša dobro (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Portuguese: Num estudo de 39 semanas em macacos, não foi estabelecido NOAEL (dose sem efeitos tóxicos observados) para a dose inferior, 15 mg/kg, a qual é aproximadamente um terço da dose máxima no ser humano, 800 mg, com base na superfície corporal.
Slovenian: V 39-tedenski študiji na opicah pri najmanjšem odmerku 15 mg/kg, kar je približno ena tretjina največjega odmerka za človeka (ki je 800 mg, izračunan na podlagi telesne površine), niso našli NOAEL (odmerek brez opaženih neželenih učinkov).
Portuguese: Daunorrubicina 30 mg/m2 i.v., dias 1-3, 15-16;
Slovenian: daunorubicin 30 mg/m2 i.v., 1.-3., 15.-16. dan;
Portuguese: Doentes com compromisso ligeiro e moderado da função renal parecem ter uma exposição plasmática mais elevada do que doentes com função renal normal.
Slovenian: Kaže, da je pri bolnikih z blago in zmerno okvaro v delovanju ledvic izpostavljenost imatinibu v plazmi višja kot pri bolnikih znormalnim delovanjem ledvic.
Portuguese: Se a sua dose diária é de 800 mg (8 comprimidos de 100 mg ou 2 comprimidos de 400 mg), deve tomar 4 comprimidos de 100 mg ou 1 comprimido de 400 mg de manhã e 4 comprimidos de 100 mg ou 1 comprimido de 400 mg à noite.
Slovenian: Če je vaš dnevni odmerek 800 mg (8 tablet po 100 mg ali 2 tableti po 400 mg), morate vzeti 4 tablete po 100 mg ali 1 tableto po 400 mg zjutraj in 4 tablete po 100 mg ali 1 tableto po 400 mg zvečer.
Portuguese: Foram incluídos um total de 26 doentes pediátricos de idade inferior a 18 anos, com LMC em fase crónica (n=11) ou LMC em fase de crise blástica ou com leucemia aguda Ph+ (n=15), num ensaio de fase I de determinação de dose.
Slovenian: V preskušanje stopnjevanja odmerka prve faze so vključili skupaj 26 pediatričnih bolnikov, starih < 18 let, bodisi s kronično fazo KML (n=11) bodisi s KML v blastni krizi ali Ph+ akutnimi levkemijami (n=15).
Portuguese: * p< 0,001; teste exato de Fischer ** as percentagens de resposta molecular foram baseadas nas amostras disponíveis Critérios de resposta hematológica (todas as respostas a serem confirmadas após ≥ 4 semanas): WBC < 10 x 109/l, plaquetas < 450 x 109/l, mielocito+metamielocito < 5% no sangue, sem blastócitos e promielocitos no sangue, basófilos < 20%, sem envolvimento extramedular Critérios de resposta citogenética: completa (0% metáfases Ph+), parcial (1-35%), minor (3665%) ou mínima (66-95%).
Slovenian: 9/l, trombociti < 450 x 109/l, mielociti+metamielociti < 5 % v krvi, brez blastov in promielocitov v krvi, bazofilci < 20 %, brez ekstramedularne prizadetosti Kriteriji citogenetičnega odziva: popolni (0 % Ph+ metafaz), delni (1-35 %), manjši (36-65 %) ali minimalni (66-95 %).
Portuguese: Tratamento de indução II
Slovenian: PRILOGA II
Portuguese: (1 h) dias 4-5; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Slovenian: (1 ura) 4.-5. dan; Ara-C 2x 2 g/m2 i.v.
Portuguese: Que quantidade de Imatinib Accord tomar
Slovenian: Koliko zdravila Imatinib Accord jemati
Portuguese: Metotrexato (5 g/m2 durante 24 horas, IV): dia 1
Slovenian: metotreksat (5 g/m2 v času 24 ur, i.v.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os recém nascidos e os 14 anos e o imatinib foi administrado em doses de 50 mg por dia ou de 400 a 520 mg/m2 por dia.
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od starosti novorojenčka do 14 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 50 mg na dan oziroma v odmerkih od 400 do 520 mg/m2 na dan.
Portuguese: A eficácia de imatinib baseia-se em taxas de resposta hematológica e citogenética globais e na sobrevivência sem progressão da doença.
Slovenian: Klinične študije pri kronični mieloični levkemiji Učinkovitost imatiniba temelji na stopnji celotnega hematološkega in citogenetičnega odziva ter preživetju brez napredovanja bolezni.
Portuguese: Estes doentes apresentavam idades entre os 2 e os 16 anos e o imatinib foi administrado em doses de 300 mg/m2 por dia ou em doses de 200
Slovenian: Ti bolniki so bili stari od 2 do 16 let, imatinib pa so prejemali v odmerku 300 mg/m2 na dan oziroma v odmerkih od 200 do 400 mg na dan.
Portuguese: Crianças com LMC em fase crónica (na dose de 340 mg/m2)
Slovenian: kronična faza KML pri pediatričnih bolnikih (ob odmerku 340 mg/m2)
Portuguese: VCR 1,3 g/m2 i.v., dia 1; Prednisolona 60 mg/m2 oral, dias 1-5
Slovenian: VCR 1,3 g/m2 i.v., 1. dan; prednizolon 60 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan
Portuguese: Os doentes tinham feito uma média de 14 meses de terapêutica anterior com interferão em doses ≥ 25 x 106 UI/semana e encontravam-se todos em fase crónica tardia, com um tempo médio desde o diagnóstico de 32 meses.
Slovenian: mesecev, bolniki pa so bili vsi v pozni kronični fazi s povprečnim časom 32 mesecev od postavitve diagnoze.
Portuguese: aANC < 0,5 x 109/l e/ou plaquetas < 10 x 109/l
Slovenian: aANC < 0,5 x 109/l in/ali koncentracija trombocitov < 10 x 109/l
Portuguese: Devem ser consultados especialistas em doenças hepáticas e no tratamento da Hepatite B antes de se iniciar o tratamento em doentes com serologia positiva para Hepatite B (incluindo os doentes com a doença ativa) e em doentes que obtenham um teste positivo de infeção por VHB durante o tratamento.
Slovenian: Bolnike je treba pred začetkom zdravljenja z zdravilom Imatinib Accord testirati glede okužbe z virusom hepatitisa B. Pri bolnikih s pozitivno serologijo na hepatitis B (vključno z bolniki z aktivno boleznijo) in bolnikih, pri katerih se med zdravljenjem test glede okužbe z virusom hepatitisa B izkaže za pozitivnega, se je treba pred začetkom zdravljenja posvetovati s strokovnjaki za obolenja jeter in zdravljenje epatitisa B. Pri prenašalcih virusa hepatitisa B, pri katerih je potrebno zdravljenje z zdravilom Imatinib Accord, je treba med zdravljenjem in nekaj mesecev po njegovem zaključku skrbno spremljati pojav znakov in simptomov aktivne okužbe z virusom hepatitisa B (glejte poglavje
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/845/009-011
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/845/009-011
Portuguese: Imatinib Accord é também um tratamento para os adultos para:
Slovenian: Zdravilo Imatinib Accord je zdravilo za odrasle:
Portuguese: Os órgãos-alvo em relação às alterações neoplásicas foram os rins, bexiga urinária, uretra, glândulas prepucial e clitorial, intestino delgado, glândula paratiróide, glândula adrenal e estômago não glandular.
Slovenian: Tarčni organi za neoplastične spremembe so bili: ledvice, sečni mehur, sečnica, žleze prepucija in klitorisa, tanko črevo, obščitnične žleze, nadledvične žleze in ne-žlezni del želodca.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/13/845/001-004
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/13/845/001-004
Portuguese: A utilização concomitante de imatinib e produtos medicamentosos indutores da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital ou Hypericum perforatum, também conhecido por hipericão) poderá reduzir significativamente a exposição a imatinib, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Slovenian: Sočasna uporaba imatiniba in zdravil, ki inducirajo CYP3A4 (na primer deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital ali Hypericum perforatum, znan tudi kot šentjanževka), lahko pomembno zmanjša izpostavljenost imatinibu, kar potencialno poveča tveganje za neuspešnost zdravljenja.
Portuguese: O imatinib aumenta a Cmax e a AUC da simvastatina (substrato da CYP3A4) em 2 e 3,5 vezes, respetivamente, indicando uma inibição da CYP3A4 pelo imatinib.
Slovenian: Učinkovine, katerih plazemske koncentracije lahko imatinib spremeni Imatinib povečuje povprečno Cmax in AUC simvastatina (substrat CYP3A4) 2-krat oziroma 3,5-krat, kar kaže na to, da imatinib zavira CYP3A4.
Portuguese: Crianças com LMC em fase acelerada e crise blástica (dose inicial 340 mg/m2)
Slovenian: pospešena faza KML in blastna kriza pri pediatričnih bolnikih (začetni odmerek 340 mg/m2)
Portuguese: Doentes com doença cardíaca, fatores de risco para insuficiência cardíaca ou história de insuficiência renal devem ser monitorizados cuidadosamente e qualquer doente com sinais ou sintomas consistentes com insuficiência cardíaca ou insuficiência renal deve ser avaliado e tratado.
Slovenian: Srčni bolniki Srčne bolnike, bolnike z dejavniki tveganja za srčno popuščanje ali bolnike z anamnezo ledvične odpovedi je potrebno skrbno opazovati.
Portuguese: As substâncias que são indutoras da atividade da CYP3A4 (por ex. dexametasona, fenitoína, carbamazepina, rifampicina, fenobarbital, fosfenitoína, primidona ou Hypericum perfuratum, também conhecido como hipericão) podem reduzir significativamente a exposição a imatinib, aumentando potencialmente o risco de falência terapêutica.
Slovenian: Snovi, ki inducirajo aktivnost CYP3A4 (na primer deksametazon, fenitoin, karbamazepin, rifampicin, fenobarbital, fosfenitoin, primidon ali Hypericum perforatum, znan tudi pod imenom šentjanževka), lahko znatno zmanjša izpostavljenost imatinibu in s tem potencialno poveča tveganje za neuspešnost zdravljenja.
Portuguese: Após administração de doses de 260 e 340 mg/m2 por dia, a crianças e adolescentes, foi obtida uma exposição similar à obtida em adultos, após administração de doses de 400 e 600 mg/m2, respetivamente.
Slovenian: Odmerek 260 oziroma 340 mg/m2 pri otrocih in mladostnikih je dosegel enako izpostavljenost kot odmerek 400 mg oziroma 600 mg pri odraslih bolnikih.
Portuguese: Durante o tratamento com imatinib, foram notificados casos de hipotiroidismo em doentes que sofreram tiroidectomia a fazer substituição com levotiroxina (ver secção 4.5).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so med zdravljenjem z imatinibom prejemali nadomestno zdravljenje z levotiroksinom po tiroidektomiji, so poročali o kliničnih primerih hipotiroidizma (glejte poglavje 4.5).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Para os blisters de PVC/PVdC/Alu Não conservar acima de 30°C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Za pretisne omote iz PVC/PVdC/aluminija Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película contém 100 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 100 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Portuguese: (3 h), dias 1-4; Mitoxantrona 10 mg/m2 i.v.
Slovenian: (3 ure), 1.-4. dan; mitoksantron 10 mg/m2 i.v.
Portuguese: Imatinib Accord está indicado para o tratamento de:
Slovenian: Zdravilo Imatinib Accord je indicirano za zdravljenje
Portuguese: - Não amamente durante o tratamento com Imatinib Accord.
Slovenian: - Med zdravljenjem z zdravilom Imatinib Accord ne dojite.
Portuguese: Depressão, diminuição da líbido, ansiedade
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti nespečnost občasni depresija, zmanjšan libido, anksioznost redki zmedenost
Portuguese: Caso faça tratamento para a LMC:
Slovenian: - Če se zdravite zaradi KML
Portuguese: Como tal, é recomendada precaução quando se administra imatinib com substratos da CYP3A4 com uma janela terapêutica estreita (por ex. ciclosporina, pimozida, tacrolímus, sirolímus, ergotamina, diergotamina, fentanil, alfentanil, terfenadina, bortezomib, docetaxel e quinidina).
Slovenian: Zato je pri uporabi imatiniba skupaj s substrati CYP3A4 z ozko terapevtsko širino (na primer s ciklosporinom, pimozidom, takrolimusom, sirolimusom, ergotaminom, diergotaminov, fentanilom, alfentanilom, terfenadinom, bortezomibom, docetakselom in kinidinom) priporočljiva previdnost.
Portuguese: Interromper Imatinib Accord até ANC  1,5 x 109/l e plaquetas  75 x 109/l.
Slovenian: Prekinite zdravljenje z zdravilom Imatinib Accord dokler ni ANC  1,5 x 109/l in koncentracija trombocitov  75 x 109/l.
Portuguese: No braço tratado com IFN, os doentes foram tratados com uma dose alvo de IFN de 5 MUI/m2/dia, por via subcutânea, em associação com Ara-C, 20 mg/m2/dia durante 10 dias por mês.
Slovenian: Na kraku z zdravilom Imatinib Accord so bili bolniki zdravljeni s 400 mg na dan. Na kraku z IFN so bili bolniki zdravljeni 10 dni na mesec s tarčnim odmerkom IFN 5 MIU/m2/dan subkutano v kombinaciji s subkutanim Ara-C 20 mg/m2/dan.
Portuguese: Imatinib Accord 400 mg comprimidos revestidos por película Blisters de PVC/PVdC/Alu ou de Alu/Alu.
Slovenian: Imatinib Accord 400 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC/PVdC/aluminija ali aluminija/aluminija.
Portuguese: Imatinib Accord 100 mg comprimidos revestidos por película Blisters de PVC/PVdC/Alu ou de Alu/Alu.
Slovenian: Imatinib Accord 100 mg filmsko obložene tablete Pretisni omoti iz PVC/PVdC/aluminija ali aluminija/aluminija.
Portuguese: Para blisters de PVC/PVdC/Alu • Não conservar acima de 30°C.
Slovenian: • Za pretisne omote iz PVC/PVdC/aluminija • Shranjujte pri temperaturi do 30 C.
Portuguese: • Utilize cerca de 50 ml para cada comprimido de 100 mg ou 200 ml para cada comprimido de 400 mg.
Slovenian: • Za vsako tableto po 100 mg potrebujete približno 50 ml vode, za vsako tableto po 400 mg pa približno 200 ml vode.
Portuguese: Além disso, Imatinib Accord 100 mg comprimidos também está disponível em blisters destacáveis para dose unitária de PVC/PVdC/Alu, em apresentações de 30x1, 60x1, 90x1, 120x1 ou 180x1 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Imatinib Accord 100 mg tablete so na voljo tudi v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek (PVC/ PVdC/aluminij) v pakiranjih po 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1, 120 x 1 ali 180 x 1 filmsko obložena tableta.
Portuguese: Diga imediatamente ao seu médico se tiver algum dos seguintes:
Slovenian: takoj obvestite zdravnika.
Portuguese: A função hepática deve ser cuidadosamente monitorizada quando o imatinib é associado a tratamentos de quimioterapia que se sabe que estão associados a disfunção hepática (ver secções 4.5 e 4.8).
Slovenian: Kadar se imatinib uporablja v kombinaciji s kemoterapevtskimi shemami, pri katerih je znana povezava z motnjami delovanja jeter, je treba skrbno spremljati delovanje jeter (glejte poglavji 4.5 in 4.8).
Portuguese: Como tomar Imatinib Accord
Slovenian: Kako jemati zdravilo Imatinib Accord
Portuguese: ANC < 1,0 x 109/l e/ou plaquetas < 50 x 109/l
Slovenian: ANC < 1,0 x 109/l in/ali koncentracija trombocitov < 50 x 109/l
Portuguese: Aumento dos níveis sanguíneos de creatinina, aumento dos níveis sanguíneos de creatinina fosfocinase, aumento dos níveis sanguíneos da lactato desidrogenase, aumento dos níveis sanguíneos da fosfatase alcalina
Slovenian: Preiskave zelo pogosti zvečanje telesne mase pogosti zmanjšanje telesne mase občasni zvišana vrednost kreatinina v krvi, zvišana vrednost kreatin-kinaze v krvi, zvišana vrednost laktat-dehidrogenaze v krvi, zvišana vrednost alkalne fosfataze v krvi redki zvišana vrednost amilaze v krvi
Portuguese: Arritmia, fibrilhação auricular, paragem cardíaca, enfarte do miocárdio, angina de peito, derrame pericárdico
Slovenian: Srčne bolezni občasni palpitacije, tahikardija, kongestivno popuščanje srca3, pljučni edem redki aritmija, atrijska fibrilacija, zastoj srca, miokardni infarkt, angina pektoris,
Portuguese: (24 h), dia 1, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Slovenian: (24 ur), 1. dan, Ara-C 1 g/m2 i.v.
Portuguese: Cinco (5) doentes com DFSP e com rearranjos do gene PDGFR foram descritos em 3 publicações.
Slovenian: V 3 publikacijah so objavljeni podatki petih (5) bolnikov z DFSP s preureditvijo gena za PDGFR.
Portuguese: O imatinib é principalmente metabolizado por via hepática.
Slovenian: Imatinib se presnavlja predvsem v jetrih.
Portuguese: Terapêutica tripla IT (ajustada à idade): dias 1 e 22
Slovenian: zdravljenje (prilagojeno na starost): 8. in 15. dan
Portuguese: Regime hiper-CVAD: CP 300 mg/m2 i.v.
Slovenian: Študija AUS01 indukcijskokonsolidacijsko zdravljenje hyper-CVAD shema: CP 300 mg/m2 i.v.
Portuguese: Fototoxicidade A exposição à luz solar direta deve ser evitada ou minimizada devido ao risco de fototoxicidade associado ao tratamento com imatinib.
Slovenian: Zdravljenje z imatinibom je lahko povezano s pojavom fototoksičnosti, zato se je treba izogibati izpostavljenosti direktni sončni svetlobi oziroma jo čimbolj omejiti.
Portuguese: O doente pediátrico recebeu 400 mg/m2 por dia, subsequentemente aumentados para 520 mg/m2 por dia. 5 dos doentes responderam, 3 completamente e
Slovenian: Pediatrični bolniki so prejemali po 400 mg/m2/dan, kasneje pa zvečan odmerek 520 mg/m2/dan.
Portuguese: - Durante o tratamento com Imatinib Accord, os doentes preocupados com a sua fertilidade devem consultar o seu médico.
Slovenian: - Bolniki, ki jih skrbi glede njihove plodnosti v času zdravljenja z zdravilom Imatinib Accord, naj se posvetujejo s svojim zdravnikom.
Portuguese: (24 h), dias 1, 15; 6-MP 25 mg/m2 oral, dias 1-20
Slovenian: (24 ur), 1., 15. dan; 6-MP 25 mg/m2 peroralno, 1.-20. dan konsolidacijska terapija II, IV
Portuguese: • Lesões na pele dolorosas e/ou com bolhas.
Slovenian: • boleče spremembe na koži z ali brez nastanka mehurjev.
Portuguese: MTX 15 mg intratecal, dia 1;
Slovenian: MTX 15 mg intratekalno, 1. dan indukcijsko zdravljenje I
Portuguese: Resposta hematológica completa (RHC)
Slovenian: Hematološki odziv popolni hematološki odziv (CHR) nobenih znakov levkemije (NEL)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CARTONAGEM PARA O BLISTER
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI KARTONSKA ŠKATLA ZA PRETISNI OMOT
Portuguese: LLA Ph+ recorrentes/refratários
Slovenian: Relaps/neodzivna Ph+ ALL
Portuguese: • Náuseas, falta de ar, batimento cardíaco irregular, urina turva, cansaço e/ou desconforto nas articulações associado a alterações de exames laboratoriais (ex. níveis elevados de potássio, ácido úrico e de cálcio e baixos níveis de fósforo no sangue).
Slovenian: utrujenost in/ali bolečine v sklepih skupaj z nenormalnimi izvidi laboratorijskih preiskav (na primer z visokimi vrednostmi kalija, sečne kisline in fosforja ter nizko vrednostjo kalcija v krvi).
Portuguese: Devem ser tomadas precauções quando se administra imatinib com inibidores da família da CYP3A4.
Slovenian: Pri uporabi imatiniba z zaviralci skupine CYP3A4 je potrebna previdnost.
Portuguese: Existe experiência limitada em crianças e adolescentes com LLA Ph-positiva e muito limitada em crianças e adolescentes com MDS/MPD, DFSP e síndrome hipereosinofílica avançada/leucemia eosinofílica crónica.
Slovenian: Izkušenj pri otrocih in mladostnikih s Ph pozitivno ALL je malo, pri otrocih in mladostnikih z MDS/MPD, DFSP ali s HES/CEL pa zelo malo.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 400 mg de imatinib (sob a forma de mesilato).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 400 mg imatiniba (v obliki mesilata).
Portuguese: A dose é de 800 mg por dia, a serem tomados em 4 comprimidos de 100 mg ou 1 comprimido de 400 mg de manhã e 4 comprimidos de 100 mg ou 1 comprimido de 400 mg à noite.
Slovenian: Odmerek je 800 mg na dan (kar vzamete kot 4 tablete po 100 mg ali 1 tableto po 400 mg zjutraj in 4 tablete po 100 mg ali 1 tableto po 400 mg zvečer).
Portuguese: A dose recomendada é de 340 mg/m2 por dia para crianças e adolescentes com LLA Ph+ (não excedendo a dose total de 600 mg).
Slovenian: Za otroke in mladostnike s Ph+ ALL je priporočeni odmerek 340 mg/m2 na dan (ne sme preseči celotnega odmerka
Portuguese: 15 mg/kg por dia.
Slovenian: 400 mg/dan.
Portuguese: Além disso, Imatinib Accord 400 mg comprimidos está disponível em blisters destacáveis para dose unitária de PVC/PVdC/Alu, em apresentações de 30x1, 60x1 ou 90x1 comprimidos revestidos por película.
Slovenian: Imatinib Accord 400 mg tablete so na voljo tudi v perforiranem pretisnem omotu za enkratni odmerek (PVC/ PVdC/aluminij) v pakiranjih po 30 x 1, 60 x 1, 90 x 1 filmsko obložena tableta.
Portuguese: Posologia para MDS/MPD
Slovenian: - Če se zdravite zaradi MDS/MPD
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Accord é 400 mg por dia em doentes adultos com MDS/MPD.
Slovenian: Odmerjanje pri MDS/MPD Priporočeni odmerek zdravila Imatinib Accord pri odraslih bolnikih z MDS/MPD je 400 mg/dan.
Portuguese: (3 h), dia 1;
Slovenian: (1 ura) 1. dan;
Portuguese: Metotrexato (20 mg/m2/semana, PO): dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50
Slovenian: metotreksat (20 mg/m2/teden, peroralno): 8., 15., 22., 29., 36., 43. in 50. dan vzdrževalno zdravljenje (8-tedenski ciklusi) 6.-12. ciklus
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5;
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan;
Portuguese: Resposta major aos 24 meses (%)
Slovenian: Molekularni odziv** pomemben odziv pri 12 mesecih (%) pomemben odziv pri 24 mesecih (%) pomemben odziv pri 84
Portuguese: Estudos clínicos na leucemia mieloide crónica
Slovenian: Klinične študije pri HES/CEL
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas)
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov)
Portuguese: DEX 10 mg/m2 oral, dias 1-5; CP 200 mg/m2 i.v., dias 3, 4, 5;
Slovenian: DEX 10 mg/m2 peroralno, 1.-5. dan; CP 200 mg/m2 i.v., 3., 4., 5. dan;
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib é 600 mg por dia em doentes adultos com LLA Ph+.
Slovenian: Priporočeni odmerek zdravila Imatinib pri odraslih bolnikih s Ph+ ALL je 600 mg/dan.
Portuguese: • Sentir-se mal (náuseas) com diarreia e vómitos, dor abdominal ou febre (sinais de problemas intestinais).
Slovenian: • občutek slabosti s siljenjem na bruhanje (navzea) z drisko, in bruhanjem, bolečine v trebuhu ali povišana telesna temperatura (znaki težav s črevesjem),
Portuguese: A dose recomendada de Imatinib Accord é 600 mg por dia em doentes adultos em fase acelerada.
Slovenian: Priporočeno odmerjanje zdravila Imatinib Accord za odrasle bolnike v pospešeni fazi je 600 mg/dan.
Portuguese: (3 h, q 12 h), dias 1-3; Vincristina 2 mg i.v., dias 4, 11;
Slovenian: (3 ure, na 12 ur), 1.-3. dan; vinkristin 2 mg i.v., 4., 11. dan; doksorubicin 50 mg/m2 i.v.
Portuguese: O Imatinib Accord está disponível na forma de comprimidos (100 mg e 400 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki tablet (100 mg in 400 mg).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Imatinib Accord pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: A dose depende da doença a tratar, da idade e do estado do doente, bem como da resposta ao tratamento, não devendo exceder os 800 mg por dia. Para mais informações, consulte o Folheto Informativo.
Slovenian: Odmerek je odvisen od zdravljene bolezni, starosti bolnika in njegovega bolezenskega stanja ter odziva na zdravljenje, vendar ne sme presegati 800 mg na dan. Za več informacij glejte navodilo za uporabo.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Imatinib Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Imatinib Accord.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Imatinib Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Imatinib Accord?
Portuguese: Como para qualquer outro medicamento, a empresa forneceu estudos sobre a qualidade do Imatinib Accord.
Slovenian: Kot to velja za vsako zdravilo, je družba zagotovila študije o kakovosti zdravila Imatinib Accord.
Portuguese: É um medicamento genérico, o que significa que contém a mesma substância ativa e funciona da mesma forma que um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Glivec.
Slovenian: To pomeni, da vsebuje enako zdravilno učinkovino in ima enak način delovanja kot referenčno zdravilo Glivec, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).