FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Karvezide galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Icelandic: Karvezide má taka með eða án matar.
Lithuanian: Išgėrus Karvezide, absoliutusis biologinis irbesartano prieinamumas yra 60 - 80 %, hidrochlorotiazido 5080 %.
Icelandic: Karvezide er heildaraðgengi irbesartans 60-80% en 50-80% fyrir hýdróklórtíazíð.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Karvezide
Icelandic: Ef gleymist að taka Karvezide
Lithuanian: Kaip vartoti Karvezide
Icelandic: Hvernig nota á Karvezide
Lithuanian: Karvezide yra nerekomenduojamas ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu ir negali būti vartojamas, jei esate daugiau kaip tris mėnesius nėščia, nes tuomet jis gali labai pakenkti Jūsų kūdikiui.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Karvezide snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið.
Lithuanian: Nors tai netirta specialiai su Karvezide, tačiau atoveiksmio hipertenzijos nei vartojant irbesartaną, nei vartojant hidrochlorotiazidą nepastebėta.
Icelandic: Þótt það hafi ekki verið rannsakað sérstaklega varðandi Karvezide, hefur háþrýstingur hvorki komið fram aftur við notkun irbesartans né hýdróklórtíazíðs.
Lithuanian: Kaip laikyti Karvezide
Icelandic: Hvernig geyma á Karvezide
Lithuanian: ŽENKLINIMAS IR PAKUOTĖS LAPELIS
Icelandic: Karvezide og pakkningastærðir
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Karvezide dozę? Jeigu Jūs apsirikę išgersite per daug tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef þú tekur of margar töflur fyrir slysni skaltu tafarlaust hafa samband við lækninn.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kaip vietoj vartojamų vaistų pradėti gydytis Karvezide.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvernig þú átt að skipta af fyrri meðferð yfir í Karvezide.
Lithuanian: Karvezide sudėtis
Icelandic: Karvezide inniheldur
Lithuanian: Toliau 2 ir 3 lentelėse pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant atskiras Karvezide sudėtyje esančias veikliąsias medžiagas.
Icelandic: Í töflu 2 og 3 eru aukaverkanir taldar upp sem greint hefur verið frá vegna einstakra innihaldsefna Karvezide.
Lithuanian: Jei žindymo metu Karvezide vartojama, reikia skirti kiek įmanoma mažesnę vaisto dozę.
Icelandic: Ef Karvezide er notað meðan á brjóstagjöf stendur eiga skammtar að vera eins litlir og mögulegt er.
Lithuanian: Karvezide gydytojas paprastai skiria tada, kai prieš tai vartoti vaistai reikiamai nesumažino Jūsų kraujospūdžio.
Icelandic: Í flestum tilvikum mun læknirinn ávísa Karvezide þegar fyrri meðferð lækkaði blóðþrýstinginn ekki nægjanlega mikið.
Lithuanian: Kartu vartojamos šios dvi veikliosios Karvezide medžiagos kraujospūdį sumažina labiau, nei vartojamos atskirai.
Icelandic: Þessi tvö virku efni í Karvezide vinna saman og lækka blóðþrýsting meira en þegar þau eru notuð ein sér.
Lithuanian: Karvezide sudėtyje yra laktozės
Icelandic: Karvezide inniheldur laktósa.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Sanofi-Aventis groupe
Icelandic: sanofi-aventis groupe
Lithuanian: Nors gydant Karvezide tokių komplikacijų atvejų nepastebėta, tačiau tikėtina, kad jos galimos.
Icelandic: Þótt þetta hafi ekki verið staðfest við notkun Karvezide má búast við svipuðum áhrifum.
Lithuanian: Senyviems žmonėms Karvezide dozės keisti nereikia.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að breyta skömmtum Karvezide hjá öldruðum.
Lithuanian: Jei gydydamiesi šiuo vaistu kartu vartojate alkoholio, dėl Karvezide sudėtyje esančio hidrochlorotiazido poveikio gali sustiprėti galvos svaigimo pojūtis stovint, ypač stojantis iš sėdimos padėties.
Icelandic: Ef þú drekkur áfengi meðan þú ert á meðferð með Karvezide gætir þú fundið fyrir auknum svima einkum þegar þú stendur upp úr sitjandi stöðu, vegna hýdróklórtíazíðs innihalds í lyfinu.
Lithuanian: Karvezide išvaizda ir kiekis pakuotėje
Icelandic: Lýsing á útliti Karvezide og pakkningastærðir
Lithuanian: Retais atvejais hipertenzija sergantiems pacientams Karvezide gali sukelti simptominę hipotenziją nesant kitų hipotenzijos rizikos veiksnių.
Icelandic: Karvezide hefur í mjög sjaldgæfum tilvikum verið tengt einkennabundnum lágþrýstingi hjá sjúklingum með háþrýsting án þess að aðrir áhættuþættir fyrir lágþrýstingi væru til staðar.
Lithuanian: Karvezide galima vartoti kartą per parą valgio metu arba nevalgius.
Icelandic: Karvezide má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu.
Lithuanian: spalio 16 d.
Icelandic: 16 Oct 2008
Lithuanian: Jeigu esate nėščia (manote, kad galbūt esate nėščia), pasakykite gydytojui. Jūsų gydytojas lieps Jums nebevartoti vaisto prieš planuojant pastojimą arba iš karto sužinojus apie nėštumą, ir paskirs kitą vaistą vietoje Karvezide.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Karvezide áður en þú verður barnshafandi eða um leið og þú veist að þú ert barnshafandi og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Karvezide.
Lithuanian: Registruotojas Sanofi-Aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Prancūzija
Icelandic: sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frakkland
Lithuanian: Magnio stearatas Raudonasis ir geltonasis geležies oksidai
Icelandic: Forgelatíneruð sterkja Sílikon tvíoxíð Magnesíumsterat Rautt og gult járnoxíð
Lithuanian: Karvezide gydoma aukšto kraujospūdžio liga tuo atveju, kai gydant vien tik irbesartanu ar hidrochlorotiazidu kraujospūdis sureguliuojamas nepakankamai.
Icelandic: Karvezide er notað til meðferðar á of háum blóðþrýstingi þegar meðferð með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér hefur ekki gefið viðunandi blóðþrýstingsstjórn.
Lithuanian: Kadangi Karvezide tabletėse yra hidrochlorotiazido, pirmus tris nėštumo mėnesius jų vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Þar sem Karvezide inniheldur hýdróklórtíazíð er ekki mælt með notkun þess á fyrsta þriðjungi meðgöngu.
Lithuanian: France sanofi-aventis France Tél:
Icelandic: France sanofi-aventis France
Lithuanian: Karvezide vartoti žindymo metu nerekomenduojama.
Icelandic: Því er notkun Karvezide ekki ráðlögð.
Lithuanian: Šalutiniai reiškiniai, apie kuriuos gauta pranešimų po Karvezide patekimo į rinką Po to, kai Karvezide pateko į rinką, pastebėta ir kitų šalutinių reiškinių.
Icelandic: Karvezide Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá nokkrum aukaverkunum Karvezide.
Lithuanian: Kalį organizme sulaikančių diuretikų, kalio papildų ar druskų pakaitalų, kuriuose yra kalio kartu su Karvezide reikia vartoti labai atsargiai (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Gæta skal varúðar við samtímis notkun kalíumsparandi þvagræsilyfja, kalíumuppbótar eða saltuppbótar sem inniheldur kalíum og Karvezide (sjá kafla 4.5).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje tabletėje yra 26,65 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 26,65 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Karvezide ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Karvezide Kaip vartoti Karvezide Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Karvezide Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Karvezide og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Karvezide Hvernig nota á Karvezide
Lithuanian: Karvezide gydant pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi, reikia periodiškai nustatinėti kalio, kreatinino ir šlapimo rūgšties kiekį kraujo serume.
Icelandic: Þegar Karvezide er gefið sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er mælt með reglulegri mælingu á gildum kalíums, kreatíníns- og þvagsýru í sermi.
Lithuanian: Karvezide yra sudėtinis vaistas, kuriame yra dvi veikliosios medžiagos - irbesartanas ir hidrochlorotiazidas.
Icelandic: Karvezide er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Karvezide, šiuos pokyčius reikia pašalinti.
Icelandic: Slíkt heilsufarsástand á að lagfæra áður en meðferð með Karvezide er hafin.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 89,5 mg laktozės (laktozės monohidrato pavidalu).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 89,5 mg af laktósa (sem laktósamónóhýdrat).
Lithuanian: 4.3 ir 4.6 skyrius).
Icelandic: Annar og þriðji þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6), ▪
Lithuanian: Kadangi vaistiniame preparate yra hidrochlorotiazido, Karvezide vartoti pacientams, kuriems yra sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 30 ml/min.), nerekomenduojama.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa Karvezide sjúklingum með verulega skerta nýrnastarfsemi (kreatínín úthreinsun < 30 ml/mín.)
Lithuanian: Pokyčiai, kurių atsirado žiurkėms ir makakoms, per parą vartojusioms 10/10 mg/kg arba 90/90 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido derinio, ir kurie buvo pasireiškę gydant tik viena arba kita minėta veikliąja medžiaga arba dėl kraujospūdžio kritimo, yra: inkstų funkcijos pokyčiai (pavyzdžiui, menkas karbamido ir kreatinino kiekio padidėjimas kraujo serume bei jukstaglomerulinio aparato hiperplazija ar hipertrofija, atsiradusi dėl tiesioginio irbesartano poveikio renino ir angiotenzino sistemai; menkas eritrocitų parametrų (eritrocitų kiekio, hemoglobino, hematokrito) sumažėjimas; 6 mėnesių trukmės toksinio poveikio tyrimų metu kai kurioms žiurkėms, vartojusioms 90 mg/kg kūno svorio irbesartano paros dozę, 90 mg/kg kūno svorio hidrochlorotiazido paros dozę arba 10/10 mg/kg kūno svorio irbesartano ir hidrochlorotiazido paros dozes, pakito skrandžio spalva, atsirado opų ir židininė skrandžio gleivinės nekrozė.
Icelandic: Eftirtaldar breytingar, sem komu fram í rottum sem fengu 10/10 mg/kg/sólarhring af samsetningu irbesartans/hýdróklórtíazíðs og makakíöpum sem fengu 90/90 mg/kg/sólarhring, komu einnig fram þegar annað af þessum tveimur lyfjum var notað eitt sér og/eða voru vegna áhrifa lágs blóðþrýstings (engar marktækar milliverkanir komu fram sem höfðu eiturhrif):
Lithuanian: Rekomenduojama Karvezide paros dozė yra 1 tabletė.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Karvezide er ein tafla á sólarhring.
Lithuanian: Irbesartanas / hidrochlorotiazidas.
Icelandic: Irbesartan/hýdróklórtíazíð:
Lithuanian: Jeigu Jums pasireiškė bet kuris iš anksčiau minėtų požymių arba atsirado dusulys, Karvezide vartojimą nutraukite ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Icelandic: Ef þú færð eitthvert ofantaldra einkenna eða ef þú átt erfitt með öndun skaltu hætta töku
Lithuanian: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Icelandic: EU/1/15/994/001
Lithuanian: 50 mg Milteliai injekcinio / infuzinio tirpalo koncentratui
Icelandic: 50 mg Stofn fyrir stungulyfs- / innrennslisþykkni, lausn
Lithuanian: Vartoti į veną Buteliukas (stiklinė)
Icelandic: Hettugllösum (gler)
Lithuanian: kovo 23 d.
Icelandic: 23. mars 2015
Lithuanian: Skiriama dozė priklauso nuo Jūsų svorio.
Icelandic: Skammturinn sem gefinn er veltur á þyngd þinni.
Lithuanian: • patinęs veidas.
Icelandic: • þroti í andliti.
Lithuanian: Vidutinis klirensas buvo maždaug 43,2 l/kg.
Icelandic: Meðalúthreinsun var um 43,2 l/kg.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, ar Jus reikia gydyti ilgesnius laikotarpius.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hvort þú þarft meðferð í lengri tíma.
Lithuanian: Šiame tyrime spermos analizė buvo atliekama po 8 savaičių nuolatinio gydymo.
Icelandic: Í þessari rannsókn var greining á sæði framkvæmd eftir samfellda meðferð í 8 vikur.
Lithuanian: ** Transfuzija buvo nedažna 101 iš 12 565 (0,8 %)
Icelandic: ** Blóðgjöf var sjaldgæf 101/12.565 (0,8%).
Lithuanian: Pacientams, kurie sveria 100 kg ir daugiau, reikės mažiausiai dviejų maišelių.
Icelandic: Sjúklingar sem eru 100 kg og þyngri þurfa að lágmarki tvo poka.
Lithuanian: skirto radioaktyvumo aptikta per pirmąsias 24 valandas, 75 % aptikta praėjus iki 48 valandoms.
Icelandic: 50% af gefinni geislavirkni endurheimtust á fyrstu 24 klukkustundunum og 75% höfðu endurheimst eftir 48 klukkustundir.
Lithuanian: Pasireiškus šalutiniam poveikiui, Jums gali būti reikalinga medicininė pagalba.
Icelandic: Ef vart verður við aukaverkanir gætu þær krafist læknismeðferðar.
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kiek Kengrexal Jums reikia vartoti ir paruoš Jums vaistą.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu mikið þú færð af Kengrexal og mun jafnframt undirbúa lyfið fyrir notkun.
Lithuanian: Ferrer Farma, S.A.
Icelandic: Ferrer Farma, S.A. Tel:
Lithuanian: 58 % aptiktos medžiagos rasta šlapime, likę 35 % medžiagos aptikta išmatose, tikriausiai po išsiskyrimo su tulžimi.
Icelandic: 58% í þvagi og þau 35% sem þá voru eftir fundust í saur, líklega eftir útskilnað í galli.
Lithuanian: GPIIb/IIIa inhibitorių buvo leidžiama vartoti tik skubios pagalbos atvejais, šių vaistinių preparatų vartojo 2,9 % pacientų.
Icelandic: Notkun á GPIIb/IIIa-hemlum var eingöngu heimiluð í björgunarskyni og þeir voru aðeins notaðir handa 2,9% sjúklinga.
Lithuanian: Acetilsalicilo rūgštis, heparinas, nitroglicerinas
Icelandic: Acetýlsalicýlsýra, heparín, nítróglýserín
Lithuanian: Vidutinė kangreloro infuzijos trukmė buvo 129 minutės.
Icelandic: Innrennsli cangrelors varði að miðgildi í 129 mínútur.
Lithuanian: Šis poveikis nebuvo aiškus duodant mažesnes dozes ir, nutraukus vaisto davimą, buvo grįžtamas.
Icelandic: Þessara áhrifa varð ekki vart við lægri skammta og þau gengu til baka eftir að skammtagjöf var hætt.
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasireiškė bet kuri iš šių būklių:
Icelandic: Látið lækninn tafarlaust vita ef vart verður við eitthvað af eftirfarandi:
Lithuanian: nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000).
Lithuanian: Kengrexal sudėtyje yra natrio ir sorbitolio
Icelandic: Kengrexal inniheldur natríum og sorbitól
Lithuanian: Išbėrimas, niežėjimas,
Icelandic: • útbrot, kláði, ofsakláði,
Lithuanian: Kengrexal nerekomenduojama vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Icelandic: Ekki er mælt með að nota Kengrexal fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Lithuanian: Kengrexal skirtas vartoti tik suaugusiesiems.
Icelandic: Kengrexal er eingöngu ætlað til notkunar fyrir fullorðna.
Lithuanian: - jeigu Jums yra nekontroliuojamas labai aukštas kraujospūdis;
Icelandic: - ef þú ert með mjög háan blóðþrýsting sem er vanmeðhöndlaður.
Lithuanian: Prieš vartojant reikia įtraukti iš kiekvieno flakono 5 ml paruošto tirpalo ir dar praskiesti 250 ml 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekcinio tirpalo arba gliukozės (5 %) injekcinio tirpalo.
Icelandic: Áður en lyfið er gefið verður að draga 5 ml af blandaðri lausn úr hverju hettuglasi og þynna hana enn frekar með 250 ml af 9 mg/ml (0,9%) natríumklóríð stungulyfslausn eða (5%) glúkósa stungulyfslausn.
Lithuanian: Kangreloro pasiskirstymo tūris yra 3,9 l.
Icelandic: Dreifingarrúmmál cangrelors er 3,9l.
Lithuanian: Padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Icelandic: Hækkað kreatínín í blóði
Lithuanian: Kangreloro saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 18 metų vaikams neištirti.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun cangrelor hjá börnum yngri en 18 ára.
Lithuanian: Suleisti smūginę dozę bei pradėti infuziją reikia prieš procedūrą ir po to tęsti mažiausiai dvi valandas arba visos procedūros metu, priklausomai nuo to, kas trunka ilgiau.
Icelandic: Gefa skal hleðsluskammtinn og hefja innrennslið áður en aðgerðin hefst og halda því áfram í að minnsta kosti tvær klukkustundir eða allan aðgerðartímann, hvort sem varir lengur.
Lithuanian: < 5 cm hematoma, kraujavimas
Icelandic: Margúll <5 cm, blæðing
Lithuanian: 1 lentelėje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos remiantis visų CHAMPION tyrimų metu surinktais bendrais duomenimis.
Icelandic: Tafla 1 sýnir aukaverkanir sem hafa greinst á grundvelli samanlagðra upplýsinga úr öllum CHAMPION-rannsóknum.
Lithuanian: Alerginė reakcija yra retas šalutinis gydymo Kengrexal poveikis (gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1 000 žmonių), tačiau jis gali būti sunkus.
Icelandic: Ofnæmisviðbragð er mjög sjaldgæf aukaverkun af meðferð með Kengrexal (getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) en getur hugsanlega verið alvarlegt.
Lithuanian: • Kraujavimas iš bet kurios kūno vietos.
Icelandic: Blæðing einhvers staðar í líkamanum.
Lithuanian: Kancerogeniškumo tyrimų neatlikta.
Icelandic: Rannsóknir á krabbameinsvaldandi áhrifum hafa ekki verið gerðar.
Lithuanian: Kitas būdas - galima skirti įsotinamąją tikagreloro arba prasugrelio, bet ne klopidogrelio dozę, likus 30 minučių iki infuzijos pabaigos (žr. 4.5 skyrių).
Icelandic: Einnig má gefa hleðsluskammt af tíkagrelori eða prasugreli, en ekki klópídógreli, allt að 30 mínútum áður en innrennslinu lýkur, sjá kafla 4.5.
Lithuanian: Nesmarkiai pasukiokite, kol visa medžiaga ištirps.
Icelandic: Snúið glasinu varlega þar til allur stofninn er orðinn uppleystur.
Lithuanian: Nors kraujavimas, susijęs su kangreloro vartojimu, dažniausiai pasireiškia arterijos dūrio vietoje, kraujavimas gali atsirasti bet kurioje vietoje.
Icelandic: Þó að flestar blæðingar sem tengjast notkun cangrelors komi fram þar sem stungið er í slagæð getur blæðing komið fram hvar sem er.
Lithuanian: Kas yra Kengrexal ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Kengrexal og við hverju það er notað
Lithuanian: Kangreloro vartojimas pacientams vaikams neištirtas (žr.4.2 ir 5.1 skyriuose).
Icelandic: Börn Cangrelor hefur ekki verið metið hjá börnum (sjá kafla 4.2og 5.1).
Lithuanian: Senyvi žmonės Senyviems (≥ 75 metų) pacientams dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir aldraða sjúklinga (≥75 ára).
Lithuanian: Kangrelor biologinis prieinamumas yra visiškas ir nedelsiamas.
Icelandic: Aðgengi cangrelors er algert og tafarlaust.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Kengrexal, jeigu:
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum áður en Kengrexal er notað:
Lithuanian: Šioms populiacijoms dozės koreguoti nereikia.
Icelandic: Ekki er nauðsynlegt að aðlaga skammtinn fyrir þessa hópa.
Lithuanian: Didžioji dalis dispnėjos reiškinių buvo nesunkūs arba vidutinio sunkumo, vidutinė dispnėjos trukmė kangrelorą vartojusiems pacientams buvo dvi valandos (žr.4.8 skyrių).
Icelandic: Flest tilvik um mæði voru væg eða miðlungsalvarleg og miðgildi tímabilsins sem mæðin varði var tvær klukkustundir hjá sjúklingum sem fengu cangrelor (sjá kafla 4.8).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu sveikiems savanoriams buvo skiriama ne daugiau kaip du kartus siūlomą paros dozę viršijanti dozė.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum fengu heilbrigðir sjálfboðaliðar allt að tvöfaldan áformaðan dagskammt.
Lithuanian: Pirminiai klinikiniai duomenys apie kangreloro veiksmingumą gauti atliekant atsitiktinių imčių, dvigubai aklą CHAMPION PHOENIX tyrimą, kurio metu buvo lyginamas kangreloras (n = 5 472) su klopidogreliu (n = 5 470), abu skiriami kartu su aspirinu ir kitu standartiniu gydymu, įskaitant nefrakcionuotą hepariną (78 %), bivalirudiną (23 %), mažos molekulinės masės hepariną (MMMH) (14 %) arba fondaparinuksą (2,7 %).
Icelandic: Bestu klínísku gögnin um verkun cangrelors eru fengin úr CHAMPION PHOENIX, sem var slembiröðuð, tvíblind rannsókn þar sem cangrelor (n=5472) var borið saman við klópídógrel (n=5470) og bæði lyfin voru gefin samtímis acetýlsalicýlsýru og annarri viðurkenndri meðferð, þ.m.t. óþáttuðu heparíni (78%), bívalirúdíni (23%), léttu heparíni (14%) eða fondaparinux (2,7%).
Lithuanian: Kraujavimas gali būti sunkus, kai kurie atvejai baigėsi mirtimi.
Icelandic: Blæðing getur verið alvarleg og tilkynnt hefur verið um dauðsföll í því sambandi.
Lithuanian: Lentelėje keli susijusių nepageidaujamų reakcijų terminai sugrupuoti kartu, jie apima toliau nurodytus medicininius terminus: a.
Icelandic: Mörg tengd hugtök yfir aukaverkanir hafa verið flokkuð saman í töflunni og meðal þeirra eru læknisfræðileg heiti eins og lýst er hér að neðan: a.
Lithuanian: Galimas poveikis in vivo neištirtas, tačiau kangrelorą vartoti derinyje su BCRP substratu reikia atsargiai.
Icelandic: Hugsanlegar afleiðingar af þessu in vivo hafa ekki verið rannsakaðar, en ráðlagt er að gæta varúðar þegar nota á cangrelor samtímis BCRP-hvarfefni.
Lithuanian: Taip pat buvo atliktas kangreloro ir tikagreloro farmakodinaminės sąveikos tyrimas.
Icelandic: Einnig hefur verið gerð rannsókn á lyfhrifamilliverkunum cangrelors og tíkagrelors.
Lithuanian: Kangreloras, plg. su klopidogreliu n (%)
Icelandic: Cangrelor samanborið við klópídógrel n (%)
Lithuanian: • Kraujavimas po oda arba aplink akį;
Icelandic: Blæðing undir húð eða umhverfis augu,
Lithuanian: Gydytojas nuspręs, kaip Jus gydyti, taip pat, ar reikia nutraukti vaisto vartojimą ir stebės, ar nėra šalutinio poveikio požymių.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða meðferð þína, þ.m.t. hvort hætta þurfi að gefa lyfið og fylgjast með einkennum um aukaverkanir.
Lithuanian: Jums skyrė vartoti Kengrexal, nes Jums užsikimšo širdies kraujagyslės (vainikinių arterijų liga) ir Jums reikalinga procedūra (vadinama perkutanine vainikinių arterijų intervencija - PVAI) šiam užsikimšimui pašalinti.
Icelandic: Læknirinn hefur ávísað þér Kengrexal því þú ert með stíflaðar æðar í hjarta (kransæðasjúkdóm) og þarft að gangast undir aðgerð (sem kallast kransæðaaðgerð með þræðingu) til að fjarlægja stífluna.
Lithuanian: Kraujavimas pagal GUSTO skalę buvo vertinamas atliekant CHAMPION (PHOENIX, PLATFORM ir PVAI) klinikinius tyrimus.
Icelandic: GUSTO-blæðingarskalanum í klínísku CHAMPION-rannsóknunum (PHOENIX, PLATFORM og PCI).
Lithuanian: Širdies tamponada (kraujavimas perikardo ertmėje)
Icelandic: Hjartaþrenging (blæðing í gollurshúsi)
Lithuanian: Vartojant kliniškai reikšmingas koncentracijas, in vitro nustatyta, kad metabolitas ARC-69712XX slopina BCRP.
Icelandic: In vitro hefur orðið vart við hömlun á BCRP af völdum umbrotsefnisins ARC-69712XX þegar þéttni er á því bili sem skiptir máli í klínísku tilliti.
Lithuanian: Taip praskiesto tirpalo koncentracija bus 200 mikrogramų/ml, jo turi užtekti mažiausiai dviems vartojimo valandoms, kaip reikalaujama.
Icelandic: Eftir þessa þynningu verður þéttnin 200 míkrógrömm/ml og lausnin ætti að nægja fyrir að minnsta kosti tveggja klukkustunda skammtagjöf eftir þörfum.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Dozės koreguoti nereikia (žr.5.2 skyrių).
Icelandic: Skert lifrarstarfsemi Ekki þarf að aðlaga skammtinn (sjá kafla 5.2).
Lithuanian: • sunkios alerginės reakcijos;
Icelandic: • alvarleg ofnæmisviðbrögð,
Lithuanian: Trombocitai yra labai mažos kraujo plokštelės, kurios gali sulipti viena su kita ir padėti kraujui krešėti.
Icelandic: örsmáar frumur í blóði sem geta kekkjast saman og hjálpað blóðinu að storkna.
Lithuanian: Pacientams galima skirti vietoj kangreloro pradėti vartoti prasugrelį, kai prasugrelis vartojamas iš karto po kangreloro infuzijos nutraukimo arba likus ne daugiau kaip vienai valandai iki infuzijos nutraukimo, geriausia - likus 30 minučių iki kangreloro infuzijos pabaigos, siekiant sumažinti trombocitų reaktyvumo atsinaujinimą.
Icelandic: Hjá sjúklingum má skipta úr cangrelor yfir í prasugrel, þegar prasugrel er gefið strax eftir að innrennsli cangrelors er hætt eða allt að einni klukkustund fyrir þann tíma, helst 30 mínútum áður en innrennsli cangrelors er hætt til að koma í veg fyrir að blóðflögur endurheimti viðbragðshæfni sína.
Lithuanian: • Bet kurioje kūno vietoje gali atsirasti nedidelė kraujosruva (įskaitant mažas raudonas kraujosruvas ant odos arba injekcijos vietoje po oda, sukeliančias patinimą);
Icelandic: Minni háttar marblettir geta komið fram hvar sem er á líkamanum (þ.m.t. litlir rauðir marblettir á húð eða á stungustaðnum undir húðina sem valda þrota),
Lithuanian: - jeigu Jums kada nors yra buvęs insultas arba mikroinsultas (dar vadinamas praeinančiuoju smegenų išemijos priepuoliu (PSIP)), kurį sukėlė laikinai nutrūkęs kraujo tiekimas į smegenis.
Icelandic: - ef þú hefur einhvern tíma fengið heilablóðfall eða snert af heilablóðfalli (sem einnig kallast skammvinnt blóðþurrðarkast) af völdum þess að tímabundið hlé verður á blóðstreymi til heilans.
Lithuanian: Sutrikusi inkstų funkcija Pacientams, kuriems yra nesunkus, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia (žr. 4.4 ir 5.2 skyriuose).
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammtinn fyrir sjúklinga með vægt, miðlungi eða alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4 og 5.2).