FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dose range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and of concomitant disease or therapy with other medicinal products.
Lithuanian: Senyvi pacientai Apskritai, gydant senyvus pacientus, vaistinio preparato dozę reikėtų parinkti atsargiai, -paprastai gydymą reikėtų pradėti nuo mažiausios vertės vaistinio preparato dozės intervale, atsižvelgiant į tai, kad šių pacientų populiacijoje dažnesni sutrikusios kepenų, inkstų ar širdies veiklos atvejai, taip pat į gretutines ligas bei gydymą kitais vaistiniais preparatais.
English: To be taken into account in high-risk groups such as patients with liver disease or epilepsy.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti gydant prie didelės rizikos grupių priskiriamus pacientus, pvz.
English: Reconstitution and dilution of the powder for concentrate for solution for infusion: Dissolve the 100 mg Carmustine powder for concentrate for solution for infusion with 3 ml of the supplied sterile refrigerated ethanol solvent in the primary packaging (brown glass vial).
Lithuanian: Miltelių infuzinio tirpalo koncentratui tirpinimas ir skiedimas Pirminėje pakuotėje (rudo stiklo flakone) ištirpdykite 100 mg karmustino miltelių infuzinio tirpalo koncentratui, naudodami pridedamus 3 ml steriliai šaltai laikyto tirpiklio su etanoliu.
English: The injected area will be monitored during the administration.
Lithuanian: Procedūros metu vieta, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata, bus stebima.
English: Reconstitution and dilution of the powder for concentrate for solution for infusion Dissolve the Carmustine (100 mg powder) with 3 ml of the supplied sterile refrigerated ethanol solvent in the primary packaging (brown glass vial).
Lithuanian: Miltelių infuzinio tirpalo koncentratui tirpinimas ir skiedimas Pirminėje pakuotėje (rudo stiklo flakone) ištirpdykite karmustiną (100 mg miltelių) naudodami pridedamus 3 ml steriliai šaltai laikyto tirpiklio su etanoliu.
English: After reconstitution and dilution, one mL of solution contains 3.3 mg carmustine.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius ir praskiedus tirpalą, viename tirpalo mililitre yra 3,3 mg karmustino.
English: Nausea and vomiting - severe
Lithuanian: Stiprus pykinimas ir vėmimas
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, including medicines obtained without prescription, such as: Phenytoin, used in epilepsy
Lithuanian: Pasakykite gydytojui arba vaistininkui, jeigu vartojate, neseniai vartojote ar galbūt vartosite kitus vaistus, įskaitant ir nereceptinius, pvz.: - fenitoiną (vartojamas sergant epilepsija); - deksametazoną (vartojamas kaip imunosupresantas ir vaistas nuo uždegimo); - cimetidiną (vartojamas esant skrandžio veiklos sutrikimams, pvz., sutrikus virškinimui); - digoksiną (vartojamas sutrikus širdies ritmui); - melfalaną (vaistas nuo vėžio).
English: In case of a decreased number of circulating platelets, leucocytes or erythrocytes either from previous chemotherapy or other cause the dose should be adjusted, see Table 1, section 4.2.
Lithuanian: Po ankstesnės chemoterapijos arba dėl kitų priežasčių sumažėjus cirkuliuojančių trombocitų, leukocitų arba eritrocitų skaičiui, vaistinio preparato dozę reikėtų pakoreguoti (žr.
English: Following reconstitution and dilution Carmustine Obvius is given into a vein by a drip (intravenously) over a one- to two-hour period protected from light.
Lithuanian: Ištirpintas ir praskiestas Carmustine Obvius sulašinamas į veną per 1-2 valandas, vaistą saugant nuo šviesos.
English: Carmustine is effective in the following malignant neoplasms as a single agent or in combination with other antineoplastic agents and/or other therapeutic measures (radiotherapy, surgery):
Lithuanian: Vartojamas vienas arba kartu su kitais antinavikiniais vaistiniais preparatais ir (arba) kitomis terapinėmis priemonėmis (spinduline terapija, chirurginiu gydymu), karmustinas veiksmingai gydo šias piktybines neoplazmas:
English: SOLVENT AMPOULE
Lithuanian: MILTELIŲ FLAKONAS
English: Nausea and vomiting are severe and begins within 2-4 h of administration and lasts for 4-6 h.
Lithuanian: 2-4 valandoms po infuzijos ir praeina po 4-6 valandų.
English: In general, dose selection for an elderly patient should be cautious, usually starting at the low end of the dose range, reflecting the greater frequency of decreased hepatic, renal, or cardiac function, and take into consideration concomitant disease or therapy with other medicinal products.
Lithuanian: paprastai gydymą reikėtų pradėti nuo mažiausios vaistinio preparato dozės intervalo vertės, turint omenyje, kad šių pacientų populiacijoje dažnesni sutrikusios kepenų, inkstų ar širdies veiklos atvejai, ir atsižvelgiant į gretutines ligas bei gydymą kitais vaistiniais preparatais.
English: Gynecomastia.
Lithuanian: Tirpiklis.
English: Complete blood count should be monitored frequently for at least six weeks after a dose.
Lithuanian: Sulašinus vaistinio preparato dozę, bent šešias savaites pacientui reikia dažnai atlikti bendrą kraujo tyrimą.
English: The 530 ml diluted solution (i.e. the ready-to-use solution) should be mixed for at least 10 seconds before administration.
Lithuanian: vartoti paruošto tirpalo) reikėtų maišyti bent 10 sekundžių.
English: Liver, kidney and lung function should be checked and monitored regularly during therapy (see section 4.8).
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu reikėtų reguliariai tikrinti kepenų, inkstų ir plaučių veiklą (žr.
English: After reconstitution and dilution, the solution should be administered within 3 hours after reconstitution and dilution of the product.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus vaistą, tirpalą reikėtų sulašinti per 3 valandas nuo vaisto tirpinimo ir praskiedimo.
English: For verification, hold the vial in bright light.
Lithuanian: Norint patikrinti, flakoną reikėtų apžiūrėti jį iškėlus prieš ryškią šviesą.
English: Solvent Ethanol, anhydrous.
Lithuanian: Tirpiklis Bevandenis etanolis.
English: Paediatric population Carmustine is contraindicated in children and adolescents aged <18 years (see section 4.3)
Lithuanian: Vaikų populiacija Karmustinu negalima gydyti jaunesnių nei 18 metų vaikų ir paauglių (žr.
English: Pulmonary toxicity characterised by pulmonary infiltrates and/or fibrosis has been reported to occur with a frequency ranging up to 30%.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Iki 30 proc. pacientų nustatomas toksinis poveikis plaučiams, kuris pasireiškia plaučių infiltratais ir (arba) fibroze.
English: - Severe nausea and vomiting - When used on the skin, inflammation of the skin (dermatitis); - Accidental contact with skin may cause transient hyperpigmentation (darkening of an area of skin or nails)
Lithuanian: - vaistui atsitiktinai patekus ant odos, gali pasireikšti laikina hiperpigmentacija (odos ploto ar nagų patamsėjimas).
English: Severe (end-stage) renal impairment.
Lithuanian: sunkus kaulų čiulpų slopinimas; sunkus (paskutinės stadijos) inkstų veiklos sutrikimas;
English: Common Anaemia.
Lithuanian: - anoreksija;
English: This may be given as a single dose or divided into daily infusions such as 75 to 100 mg/m2 on two successive days.
Lithuanian: Šią vaisto dozę galima suleisti vienu sykiu arba ją padalijus į kasdienes infuzijas, pvz.
English: Carmustine, at clinically relevant dose levels, was carcinogenic in rats and mice.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu svarbiomis dozėmis naudojamas karmustinas kancerogeniškai veikė žiurkių ir pelių organizmą.
English: Not known (frequency cannot be estimated from the available data) - Muscular pain; - Seizures (fits) including status epilepticus; - Tissue damage due to leakage in injection area; - Infertility; - Carmustine has been shown to adversely affect the development of unborn babies
Lithuanian: - raumenų skausmas; - traukuliai, įskaitant status epilepticus - audinių pažeidimas dėl vaisto pratekėjimo toje vietoje, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata;
English: Very common Hypotension, due to the alcohol content of the solvent (high-dose therapy).
Lithuanian: Hipotenzija dėl tirpiklyje esančio alkoholio (didelių dozių terapija)
English: Carmustine Obvius 100 mg powder and solvent for concentrate for solution for infusion
Lithuanian: Carmustine Obvius 100 mg milteliai ir tirpiklis infuzinio tirpalo koncentratui
English: 4.7 Effects on ability to drive and use machines
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Carmustine Obvius gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
English: The injected area should be monitored during the administration.
Lithuanian: Procedūros metu reikėtų stebėti vietą, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Carmustine Obvius.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Carmustine Obvius, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
English: After reconstitution and dilution (se section 6.6), one mL of solution contains 3.3 mg carmustine.
Lithuanian: 6.6 skyrių), viename mililitre yra 3,3 mg karmustino.
English: Reconstitution, as recommended, results in a clear, colourless to light yellow stock solution.
Lithuanian: Pagal rekomendacijas paruošus vaistinį preparatą, gaunamas skaidrus bespalvis arba gelsvas pradinis tirpalas.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people) - Veno-occlusive disease (progressive blockage of the veins) where very small (microscopic) veins in the liver are blocked.
Lithuanian: - venų okliuzinė liga (progresuojantis venų užsikimšimas), kai užkemšamos labai mažos
English: Symptoms may include muscle weakness in one area, poor decision-making or concentration, involuntary twitching, trembling, difficulty speaking or swallowing, seizures; - Anorexia; - Constipation; - Diarrhoea; - Inflammation of the mouth and lips; - Reversible liver toxicity in high-dose therapy.
Lithuanian: Gali pasireikšti šie simptomai: tam tikros srities raumenų silpnumas;, nesugebėjimas priimti teisingų sprendimų arba sumažėjusi koncentracija, nevalingas trūkčiojimas, drebėjimas, sunkumo jausmas kalbant arba ryjant, traukuliai;
English: If such symptoms occur, you should contact your doctor immediately (see section
Lithuanian: - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją,
English: If Carmustine Obvius is used during pregnancy, or if the patient becomes pregnant while taking (receiving) Carmustine Obvius, the patient should be apprised of the potential hazard to the foetus.
Lithuanian: Žmonėms numatytą vaistinio preparato dozę atitinkančiomis dozėmis naudojamas karmustinas sukelia toksinį poveikį žiurkių ir triušių embrionams ir teratogeniškai veikia žiurkes. Jeigu pacientė vartoja vaistinį preparatą nėštumo laikotarpiu arba pastoja vartodama Carmustine Obvius, ją reikėtų informuoti apie galimą riziką vaisiui.
English: Phlebitis.
Lithuanian: Flebitas
English: Carmustine Obvius is a powder and solvent for concentrate for solution for infusion.
Lithuanian: Carmustine Obvius išvaizda ir kiekis pakuotėje Carmustine Obvius - tai milteliai ir tirpiklis, iš kurių ruošiamas koncentratas infuziniam tirpalui.
English: Myelosuppression.
Lithuanian: - nevaisingumas;
English: Unopened vial
Lithuanian: NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus vaistinį preparatą
English: Carmustine Obvius 100 mg powder for concentrate for solution for infusion carmustine
Lithuanian: Carmustine Obvius 100 mg milteliai infuzinio tirpalo koncentratui karmustinas
English: Not known Extravasation hazard: vesicant
Lithuanian: Ekstravazacijos pavojus: sukelia išbėrimą pūslelėmis.
English: Carmustine Obvius contains ethanol (alcohol)
Lithuanian: etanolio (alkoholio), t.
English: Doses subsequent to the initial dose should be adjusted according to the haematologic response of the patient to the preceding dose in both monotherapy as well as in combination therapy with other myelosuppressive medicinal products.
Lithuanian: Taikant tiek monoterapiją, tiek sudėtinę terapiją, kai Carmustine Obvius vartojamas kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais, suleidus pirminę vaistinio preparato dozę, tolesnes jo dozes reikėtų koreguoti atsižvelgiant į paciento hematologinį atsaką į ankstesnę dozę.
English: Common Encephalopathy (high-dose therapy and dose-limiting).
Lithuanian: Encefalopatija (taikant didelių dozių terapiją; dėl sunkumo negalima didinti i d )
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Kanuma?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Kanuma vartojimą?
English: Other information about Kanuma
Lithuanian: Kita informacija apie Kanuma
English: Kanuma sebelipase alfa
Lithuanian: Kanuma sebelipazė alfa
English: Regarding safety, no major issues have been identified and serious side effects were rare or manageable.
Lithuanian: Kalbant apie Kanuma saugumą, rimtų problemų nebuvo nustatyta, o rimtas šalutinis poveikis pasireiškė retai arba jį pavyko suvaldyti.
English: The recommended dose is 1 mg per kilogram body weight given once every other week.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 1 mg/kg kūno svorio kas antrą savaitę.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Kanuma.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Kanuma.
English: However, further data are needed on the long-term benefits and safety of the medicine.
Lithuanian: Vis dėlto reikia surinkti daugiau duomenų apie ilgalaikę šio vaisto naudą ir saugumą.
English: What benefits of Kanuma have been shown in studies?
Lithuanian: Kokia Kanuma nauda nustatyta tyrimuose?
English: Why is Kanuma approved?
Lithuanian: Kodėl Kanuma buvo patvirtintas?
English: The infusion should last around 1 to 2 hours.
Lithuanian: Vaistą reikia sulašinti į veną per maždaug 1-2 valandas.
English: What is Kanuma and what is it used for?
Lithuanian: Kas yra Kanuma ir kam jis vartojamas?
English: Growth improvements were also observed in all 6 surviving infants.
Lithuanian: Taip pat pagerėjo visų 6 išgyvenusių kūdikių augimas.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Kanuma is used as safely as possible.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Kanuma vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
English: If antibodies develop, Kanuma may not work effectively.
Lithuanian: Susidarius antikūnams, Kanuma gali būti neveiksmingas.
English: In patients who have rapidly progressing disease before 6 months of age, a dose of 1 mg/kg is given once a week instead of once every other week; in these patients the dose can be increased to 3 mg/kg once a week depending on the response to treatment.
Lithuanian: Jaunesniems nei 6 mėnesių pacientams, kurių liga sparčiai progresuoja, 1 mg/kg dozę reikia lašinti kas savaitę, o ne kas antrą savaitę; atsižvelgiant į atsaką į gydymą, šiems pacientams vaisto dozę galima padidinti iki 3 mg/kg kartą per savaitę.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) decided that Kanuma's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Kanuma nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
English: The study showed that 6 out of the 9 infants given Kanuma survived to 1 year of age.
Lithuanian: Tyrimo duomenimis, 6 iš 9 Kanuma gydytų kūdikių išgyveno iki 1 metų.
English: The most serious side effects with Kanuma (seen in around 3 patients in 100) are signs and symptoms of severe allergic reactions.
Lithuanian: Sunkiausi Kanuma šalutiniai reiškiniai (nustatomi maždaug 3 iš 100 pacientų) yra sunkių alerginių reakcijų požymiai ir simptomai.
English: Treatment should be given by a trained healthcare professional who can manage medical emergencies (such as a severe allergy).
Lithuanian: Gydymo procedūrą turi atlikti kvalifikuotas sveikatos priežiūros specialistas, galintis suteikti skubią medicininę pagalbą (pvz.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Kanuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Kanuma EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: These include chest discomfort, red eyes, eyelid swelling, difficulty breathing, itchy rash, hives, flushing, runny nose, rapid heartbeat and rapid breathing.
Lithuanian: Tai yra nemalonus pojūtis krūtinėje, paraudusios akys, akių vokų patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas, niežtintis išbėrimas, dilgėlinė, veido raudonis, varvanti nosis, pagreitėjęs širdies plakimas ir kvėpavimas.
English: What are the risks associated with Kanuma?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Kanuma vartojimu?
English: The CHMP considered that Kanuma led to significant improvements in survival in infants, and was effective at improving symptoms of the disease in patients of all ages.
Lithuanian: CHMP laikėsi nuomonės, kad Kanuma reikšmingai pagerina kūdikių išgyvenamumą ir yra veiksmingas, siekiant palengvinti visų amžiaus grupių pacientų ligos simptomus.
English: The summary of the opinion of the Committee for Orphan Medicinal Products for Kanuma can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Lithuanian: Retųjų vaistų komiteto nuomonės apie Kanuma santrauką rasite agentūros interneto svetainėje: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
English: The second study involved 66 patients (children and adults) and compared Kanuma with placebo (a dummy treatment).
Lithuanian: Antrajame tyrime su 66 pacientais (vaikais ir suaugusiaisiais) Kanuma buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
English: When the enzyme is absent or present only in low levels, fats accumulate in the body's cells, causing symptoms such as growth failure and liver damage.
Lithuanian: Kai šio fermento nėra arba jo yra tik nedaug, riebalai kaupiasi kūno ląstelėse, sukeldami tokius simptomus, kaip augimo sutrikimas ir kepenų pažeidimas.
English: In addition, the company that markets Kanuma is carrying out a study in infants with rapidly progressing disease and will set-up a registry of patients of all ages to obtain further information on the long-term benefits and safety of Kanuma, in particular on the risk of allergic reactions and the development of antibodies against the medicine.
Lithuanian: Be to, Kanuma prekiaujanti bendrovė atlieka tyrimą su greitai progresuojančia liga sergančiais kūdikiais ir sukurs visų amžiaus grupių pacientų registrą, kad galėtų surinkti papildomos informacijos apie ilgalaikę Kanuma naudą ir saugumą, ypač apie alerginių reakcijų ir vaistą veikiančių antikūnų susidarymo pavojų.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Kanuma, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Kanuma preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
English: The company will also provide educational material to all doctors expected to prescribe Kanuma, encouraging them to enroll patients in the registry and informing them of how to monitor patients for antibodies and manage patients who develop severe allergic reactions.
Lithuanian: Bendrovė taip pat pateiks šviečiamąją medžiagą visiems gydytojams, kurie turėtų išrašyti Kanuma savo pacientams, kurioje jie bus raginami įtraukti savo pacientus į registrą ir informuojami, kaip stebėti pacientus dėl antikūnų susidarymo ir gydyti pacientus, kuriems pasireiškia sunkios alerginės reakcijos.
English: The first study involved 9 infants with growth failure or other evidence of rapidly progressing disease in their first 6 months of life.
Lithuanian: Pirmajame tyrime buvo tiriami 9 kūdikiai, kurių augimas per pirmuosius 6 gyvenimo mėnesius buvo sutrikęs arba kuriems buvo nustatyta greitai progresuojančios ligos požymių.
English: Development of antibodies against the medicine has also been reported especially in infants.
Lithuanian: Taip pat buvo nustatyta šį vaistą veikiančių antikūnų susidarymo atvejų, ypač tarp kūdikių.
English: For practical information about using Kanuma, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Kanuma vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
English: For more information about treatment with Kanuma, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Kanuma rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
English: For the full list of all side effects reported with Kanuma, see the package leaflet.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Kanuma, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
English: The Committee noted the lack of any effective treatments for lysosomal acid lipase deficiency and the high mortality in infants with rapidly progressing disease.
Lithuanian: Komitetas atkreipė dėmesį į tai, kad rinkoje nėra veiksmingų priemonių lizosomų rūgštinės lipazės trūkumui gydyti, ir į didelį greitai progresuojančia liga sergančių kūdikių mirštamumą.
English: How does Kanuma work?
Lithuanian: Kaip veikia Kanuma?
English: Treatment with Kanuma should be supervised by a doctor experienced in the treatment of lysosomal acid lipase deficiency, other metabolic diseases or liver diseases.
Lithuanian: Gydymą Kanuma turi prižiūrėti gydytojas, turintis lizosomų rūgštinės lipazės trūkumo, kitų metabolizmo sutrikimų ar kepenų ligų gydymo patirties.
English: Kanuma contains the active substance sebelipase alfa.
Lithuanian: Kanuma sudėtyje yra veikliosios medžiagos sebelipazės alfa.
English: Sebelipase alfa replaces the missing enzyme, helping to break down fats and stopping them building up in the body's cells.
Lithuanian: Pakeisdama trūkstamą fermentą, sebelipazė alfa padeda skaidyti riebalus ir neleidžia jiems kauptis kūno ląstelėse.
English: How is Kanuma used?
Lithuanian: Kaip vartoti Kanuma?
English: In this study, 31% of the patients given Kanuma (11 out of 36) achieved normal levels of ALT enzymes, compared with 7% of the patients given placebo (2 out of 30).
Lithuanian: (11 iš 36) Kanuma gydytų pacientų ir 7 proc. (2 iš 30) placebą vartojusių pacientų.
English: It explains how the Agency assessed the medicine to recommend its authorisation in the EU and its conditions of use.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Kanuma Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
English: The main measure of effectiveness was the proportion of patients who achieved normal levels of a liver enzyme called ALT after 5 months of treatment.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo pacientų, kurių organizme per 5 gydymo mėnesius pavyko normalizuoti kepenų fermento, vadinamo ALT, koncentraciją, dalis.
English: Kanuma is available as a concentrate to be made into a solution for infusion (drip) into a vein.
Lithuanian: Kanuma tiekiamas koncentrato, iš kurio ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
English: Kanuma is a medicine used to treat patients of all ages with lysosomal acid lipase deficiency.
Lithuanian: Kanuma - tai vaistas, kuriuo gydomi visų amžiaus grupių pacientai, kuriems diagnozuotas lizosomų rūgštinės lipazės trūkumas.
English: Kanuma has been studied in 2 main studies in patients with lysosomal acid lipase deficiency.
Lithuanian: Kanuma buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su pacientais, kuriems diagnozuotas lizosomų rūgštinės lipazės trūkumas.