FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu UpCard przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy az UpCard alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Zastoinowa niewydolność serca to schorzenie występujące najczęściej u starszych psów, których serce nie jest w stanie skutecznie pompować krwi w organizmie, co prowadzi do oznak klinicznych takich jak nietolerancja wysiłku (niezdolność do aktywności fizycznej), trudności z oddychaniem i zatrzymywanie płynów w organizmie.
Hungarian: A pangásos szívelégtelenség általában idősebb kutyáknál jelentkező betegség, amelynél a szív nem képes kellő hatásfokkal pumpálni a vért a szervezetben: ez olyan klinikai tünetekhez vezet, mint például a terhelési intolerancia (fizikai tevékenység végzésére való képtelenség), a nehézlégzés és a folyadék-visszatartás.
Polish: Osoby, u których stwierdzono nadwrażliwość (alergię) na torasemid lub inne sulfonamidy powinny zachować ostrożność przy podawaniu leku.
Hungarian: A toraszemid vagy más szulfonamidok iránti ismert túlérzékenységgel (allergia) rendelkező személyeknek körültekintően kell alkalmazniuk a gyógyszert.
Polish: Po uzyskaniu kontroli oznak niewydolności serca, gdy wymagane jest leczenie długoterminowe, należy podawać najniższą skuteczną dawkę leku.
Hungarian: Miután a pangásos szívelégtelenség tüneteit sikerült kontrollálni, ha hosszú távú kezelés szükséges, a legalacsonyabb hatékony adagot kell alkalmazni.
Polish: Produkt UpCard podaje się raz na dobę z jedzeniem lub bez jedzenia, a dawkę dostosowuje się w celu uzyskania pożądanego efektu.
Hungarian: Az UpCard-ot naponta egyszer étkezéskor vagy étkezéstől függetlenül kell bevenni, és adagját a kívánt hatás eléréséhez kell beállítani.
Polish: Więcej informacji znajduje się w ulotce dla użytkownika.
Hungarian: További információ a betegtájékoztatóban található.
Polish: Główną miarą skuteczności była odpowiedź na leczenie po około 3 miesiącach, kiedy oceniano trudności z oddychaniem, częstotliwość kaszlu, nietolerancję wysiłku oraz zatrzymywanie płynów w jamie brzusznej.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató körülbelül 3 hónappal a kezelést követően a kezelésre adott válasz volt, amelyet a légzési nehézség, a köhögési gyakoriság, a terhelési intolerancia és a hasban történő folyadékvisszatartás pontozásával határoztak meg.
Polish: W przypadku połknięcia produkt może powodować wzmożone oddawanie moczu oraz zaburzenia układu pokarmowego.
Hungarian: Lenyelés esetén a készítmény fokozhatja a vizeletürítést, és gyomor-bélrendszeri zavarokat okozhat.
Polish: Torasemid to lek moczopędny.
Hungarian: A toraszemid vízhajtó gyógyszer.
Polish: Tabletki należy przechowywać w blistrze do momentu, gdy będą potrzebne, natomiast blistry należy przechowywać w kartonowym opakowaniu zewnętrznym.
Hungarian: A tablettákat felhasználásig a buborékcsomagolásban, a buborékcsomagokat pedig a külső csomagolásban kell tartani.
Polish: W razie przypadkowego połknięcia, w szczególności przez dzieci, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dla użytkownika lub opakowanie.
Hungarian: Véletlen lenyelés esetén - különösen gyermekek esetében - haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Polish: W badaniu populacyjnym z udziałem 251 psów z zastoinową niewydolnością serca porównano leczenie produktem UpCard do standardowego leczenia lekiem moczopędnym o nazwie furosemid.
Hungarian: Egy 251, pangásos szívelégtelenségben szenvedő kutyával végzett terepvizsgálatban az UpCard-dal végzett kezelést a furoszemid diuretikummal végzett standard kezeléssel hasonlították össze.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania produktu UpCard.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az UpCard alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Działa on poprzez zwiększenie wydalania soli i wody w moczu.
Hungarian: Hatását úgy fejti ki, hogy fokozza a só és a víz vizelettel történő kiválasztását.
Polish: Produkt UpCard zawiera substancję czynną torasemid.
Hungarian: Az UpCard hatóanyaga a toraszemid.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu UpCard:
Hungarian: Az UpCard-dal kapcsolatos egyéb információ
Polish: UpCard
Hungarian: UpCard toraszemid
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu UpCard, mogące wystąpić u więcej niż 1 na 10 psów, to problemy z nerkami oraz wzmożone pragnienie, spożycie wody i wydalanie moczu.
Hungarian: Az UpCard leggyakoribb mellékhatásai a veseproblémák és a fokozott szomjúság, vízfogyasztás és ürített vizeletmennyiség, amely 10 kutya közül több mint 1-nél jelentkezhet.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu UpCard zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az UpCard alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Produkt UpCard to lek weterynaryjny stosowany w leczeniu oznak zastoinowej niewydolności serca u psów.
Hungarian: Az UpCard kutyáknál a pangásos szívelégtelenség tüneteinek kezelésére alkalmazott állatgyógyászati készítmény.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla użytkownika dotyczących produktu UpCard zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym środki ostrożności obowiązujące personel medyczny oraz właścicieli lub hodowców zwierząt.
Hungarian: Az UpCard-ra vonatkozó termékjellemzők összefoglalását és használati utasítást a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és az állat gazdája vagy tenyésztője által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Polish: W badaniu wykazano, że w leczeniu oznak powiązanych z niewydolnością serca produkt UpCard jest co najmniej tak samo skuteczny jak furosemid.
Hungarian: A vizsgálat során az UpCard a pangásos szívelégtelenséggel kapcsolatos tünetek kezelésében legalább olyan hatásosnak bizonyult, mint a furoszemid.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu UpCard znajduje się w ulotce dla użytkownika.
Hungarian: Az UpCard alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu UpCard?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az UpCard alkalmazása?
Polish: Jak stosować produkt UpCard?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az UpCard-ot?
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania produktu UpCard właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az UpCard alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem UpCard właściciele lub hodowcy zwierząt powinni zapoznać się z ulotką dla użytkownika bądź skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tenyésztőjének az UpCard-dal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Jak działa produkt UpCard?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az UpCard?
Polish: Co to jest produkt UpCard i w jakim celu się go stosuje?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az UpCard, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Uptravi znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Uptravi-val kapcsolatban további információk az EMA weboldalán találhatók: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Dotyczy to również jakichkolwiek zmian dawki.
Hungarian: Ez a dózismódosításokra is vonatkozik.
Polish: • Pierwszą dawkę leku Uptravi należy zawsze przyjąć wieczorem.
Hungarian: • Az Uptravi első adagját mindig este kell bevenni.
Polish: Mogą one spowodować, że pacjent przyjmie zbyt dużą dawkę (przedawkowanie) lub zbyt małą dawkę (niedostateczna ilość) leku.
Hungarian: Ez ahhoz vezethet, hogy a betegek túl sok (túladagolás) vagy túl kevés (aluldozírozás) gyógyszert kapnak.
Polish: Po zmianie dawki nową dawkę także należy przyjąć najpierw wieczorem.
Hungarian: Amikor változik a dózis, az új adagot szintén először este kell bevenni.
Polish: Środki zapobiegające popełnianiu błędów przy stosowaniu leku w związku z cotygodniowym zwiększaniem dawki leku we wstępnej fazie dobierania dawki
Hungarian: A kezdeti titrálási fázis során történő heti dózisemelések miatti gyógyszerelési hibák megelőzését szolgáló intézkedések
Polish: Prowadzi to do wzrostu ciśnienia krwi w naczyniach, którymi krew płynie z serca do płuc, a także zmniejszenia ilości tlenu, który może dostać się do krwi w płucach, co ogranicza aktywność fizyczną pacjenta.
Hungarian: Ez magas vérnyomást okoz a szívből a tüdőbe vezető erekben és csökkenti a tüdőben a vérbe kerülő oxigén mennyiségét, megnehezítve ezáltal a fizikai aktivitást.
Polish: Leczenie produktem Uptravi obejmuje początkową fazę dobierania dawki, podczas której pacjent otrzymuje niską dawkę początkową, stopniowo zwiększaną w okresie kilku tygodni do dawki podtrzymującej, którą następnie przyjmuje się przez długi czas.
Hungarian: Az Uptravi kezelés egy titrálási fázissal kezdődik, ahol a beteg egy alacsony kezdődózist követően több héten keresztül fokozatosan emelkedő dózisú gyógyszert kap, amíg eléri a fenntartó dózist, amelyet hosszú távon kap majd.
Polish: Produkt Uptravi jest dostępny w różnych mocach (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrogramów).
Hungarian: Az Uptravi különböző hatáserősségekben érhető el (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 és 1600 mikrogramm).
Polish: Pacjenci otrzymają dzienniczek, który ułatwi im określanie, jaką dawkę należy przyjąć.
Hungarian: A betegek egy naplót fognak kapni, amely segít majd nekik emlékezni, hogy mekkora dózist kell beszedni.
Polish: Ponadto lekarze będą mogli przepisywać produkt Uptravi dopiero wówczas, gdy zarejestrują się w firmie, która wprowadza na rynek ten lek, i otrzymają odpowiednie informacje na temat bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Uptravi.
Hungarian: Továbbá az Uptravi-t felírni szándékozó orvosok csak akkor kezdhetik el a gyógyszer felírását, ha a gyógyszer forgalmazójánál regisztráltak és megkapták a megfelelő információkat az Uptravi biztonságos és hatékony használatáról.
Polish: Przyjmowanie zbyt małej dawki może powodować, że leczenie będzie nieskuteczne, natomiast przedawkowanie może powodować działania niepożądane, takie jak bóle głowy, biegunka, nudności i wymioty.
Hungarian: Az aluldozírozás a hatás hiányához, míg a túladagolás mellékhatások, például fejfájás, hasmenés, hányinger és hányás kialakulásához vezethet.
Polish: Moc 200 służy do stopniowego zwiększania lub zmniejszania dawki leku w okresie dobierania dawki.
Hungarian: A 200-as hatáserősséget a dózis lassú lépcsőzetes növeléséhez vagy csökkentéséhez használják a titrálás során.
Polish: Osoby z personelu medycznego, które będą przepisywały i wydawały produkt Uptravi (seleksypag) otrzymają broszurę edukacyjną w celu zapewnienia prawidłowego stosowania tego leku.
Hungarian: Az Uptravi-t (szelexipag) felírni és kiadni szándékozó egészségügyi szakemberek egy oktató brosúrát fognak kapni, hogy biztosított legyen a gyógyszer helyes használata.
Polish: Lek Uptravi zawiera substancję czynną seleksypag.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a szelexipag.
Polish: Fakt dostępności produktu Uptravi w różnych mocach oraz typowego cotygodniowego zmieniania dawek leku w fazie dostosowania dawki może być przyczyną nieporozumień i błędów w przyjmowaniu leku przez pacjentów.
Hungarian: Az a tény, hogy az Uptravi különböző hatáserősségekben kapható, és hogy a dózis általában hetente változik a titrálási fázis során, összezavarhatja a betegeket és hibákat okozhat, amikor a gyógyszer bevételére kerül sor.
Polish: W przypadku, gdy pacjent przyjmuje tylko tabletki o mocy 200 mikrogramów, strony dzienniczka wyglądają następująco:
Hungarian: Abban az esetben, ha Ön csak a 200 mikrogrammos hatáserősséget szedi, a napló lapjai a következőképpen fognak kinézni:
Polish: Należy używać tych pól do zapisania liczby przyjmowanych tabletek.
Hungarian: Használja ezeket a négyzeteket a bevett tabletták számának lejegyzéséhez.
Polish: Po przejściu przez 4 etapy zwiększania dawki, gdy pacjent jest w etapie 5, wówczas będzie przyjmował jednocześnie tabletki o mocy 200 mikrogramów i 800 mikrogramów.
Hungarian: Amint túljutott a dózisemelés 4 lépésén és az 5. lépésnél tart, egyszerre fog egy 200 mikrogrammos és egy 800 mikrogrammos tablettát beszedni.
Polish: • Produkt Uptravi jest dostępny w postaci tabletek o różnej mocy (200, 400, 600, 800, 1000, 1200, 1400 i 1600 mikrogramów).
Hungarian: • Az Uptravi tabletta formában, különböző hatáserősségekben (200; 400; 600; 800; 1000; 1200; 1400 és 1600 mikrogramm) kapható.
Polish: • Przed przepisaniem produktu Uptravi osoby z personelu medycznego muszą zarejestrować się w systemie kontrolowanego dostępu producenta tego leku.
Hungarian: • Az Uptravi felírását megelőzően az egészségügyi szakembereknek regisztrálniuk kell a forgalmazó által üzemeltetett korlátozott hozzáférésű rendszerben.
Polish: Dzienniczek zawiera po dwa pola dla każdej mocy na każdy dzień leczenia - jedno dla dawki porannej i jedno dla dawki wieczornej.
Hungarian: A naplóban minden hatáserősséghez két négyzet tartozik minden kezelési naphoz, egy a reggeli dózishoz, egy pedig az estihez.
Polish: W takim przypadku należy używać następującej strony dzienniczka, aby określić liczbę tabletek, które należy przyjąć:
Hungarian: Ebben az esetben kövesse az alábbi naplólapot, amely segít majd Önnek nyomon követni a szükséges tabletták számát:
Polish: • W razie jakichkolwiek pytań dotyczących leczenia należy kontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Hungarian: • A kezelésével kapcsolatos kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
Polish: • Przy przepisywaniu produktu Uptravi osoby z personelu medycznego powinny przestrzegać instrukcji podanych w charakterystyce produktu leczniczego, a także w materiałach edukacyjnych dotyczących produktu Uptravi (broszurze).
Hungarian: • Az Uptravi felírása esetén az egészségügyi szakembereknek követniük kell az alkalmazási előírásban és az Uptravi-hoz mellékelt oktatási anyagban (brosúra) foglalt instrukciókat.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek przyjmowanych doustnie.
Hungarian: Az Uptravi szájon át adandó tabletták formájában kapható.
Polish: • Przed przepisaniem lub wydaniem produktu Uptravi osoby z personelu medycznego powinny przekazać pacjentom instrukcję dostosowania dawki oraz dzienniczek, aby ułatwić im określenie liczby przyjmowanych tabletek.
Hungarian: • Az Uptravi felírása vagy kiadása előtt az egészségügyi szakember egy titrálási útmutatót és egy naplót ad a betegnek, hogy segítse az általa bevett tabletták számának nyomonkövetését.
Polish: TNP jest osłabiającą organizm chorobą, w której występuje znaczne zwężenie naczyń krwionośnych w płucach.
Hungarian: A PAH korlátozó betegség, amelynek során a tüdő ereinek súlyos szűkülete alakul ki.
Polish: • Leczenie należy rozpocząć od przyjmowania jednej tabletki 200 mikrogramów dwa razy na dobę, rano i wieczorem (w odstępie około 12 godzin).
Hungarian: • A kezelés kezdetén a 200 mikrogrammos tablettát fogja kapni naponta kétszer, reggel és este (hozzávetőlegesen 12 órás eltéréssel).
Polish: • Pacjent otrzyma dzienniczek, który ułatwia określenie liczby tabletek, które należy przyjmować w fazie dostosowania dawki.
Hungarian: • Kapni fog egy naplót, amely segíteni fogja Önt abban, hogy a titrálási fázis során mikor hány tablettát kell bevenni.
Polish: Jeżeli pacjent nie toleruje dawki, można ją zmniejszyć do poprzedniego poziomu.
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja a dózist, akkor az a korábbi szintre csökkenthető.
Polish: Po określeniu dawki podtrzymującej można przepisać tabletki o innej mocy, tak aby pacjent przyjmował tylko jedną tabletkę dwa razy na dobę.
Hungarian: Amint a fenntartó dózis meghatározásra kerül, felírható egy eltérő hatáserősségű Uptravi tabletta, hogy a betegnek csak egy tablettát kelljen beszedni naponta kétszer.
Polish: • Po określeniu odpowiedniej dawki dla danego pacjenta (zwanej dawką podtrzymującą) lekarz może przepisać tabletki leku Uptravi o innej mocy, aby pacjent mógł przyjmować tylko jedną tabletkę rano i jedną wieczorem, zawierające odpowiednią ilość leku.
Hungarian: • Amint egy Önnek megfelelő dózis meghatározásra kerül (ezt fenntartó dózisnak hívják), az orvos felírhat egy eltérő hatáserősségű Uptravi tablettát, hogy Önnek a megfelelő mennyiségű gyógyszer beviteléhez csak egy tablettát kelljen beszedni reggel és este.
Polish: • Jeżeli w fazie dostosowania dawki wystąpią nadmierne działania niepożądane, wówczas lekarz może zredukować dawkę, zmniejszając liczbę tabletek przyjmowanych przez pacjenta.
Hungarian: • Ha a titrálás során nehéznek találja bizonyos mellékhatások elviselését, az orvosa csökkentheti a bevitt dózist a tabletták számának csökkentésével.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mikrogramów dwa razy na dobę, rano i wieczorem.
Hungarian: A készítmény javasolt kezdeti adagja naponta kétszer 200 mikrogramm, reggel és este.
Polish: Należy używać pól dzienniczka, które odpowiadają mocom przyjmowanych tabletek.
Hungarian: Használja a napló négyzeteit, amelyek az Ön által szedett gyógyszer hatáserősségének felelnek meg.
Polish: Dzienniczek zawiera po dwa pola na każdy dzień dla każdej mocy; pacjent może zaznaczać w tych polach liczbę tabletek przyjmowanych rano i wieczorem.
Hungarian: A naplóban minden hatáserősséghez és minden kezelési naphoz két négyzet tartozik, hogy a beteg rögzíthesse a reggel és este bevett tabletták számát.
Polish: Podczas fazy dostosowania dawki stosuje się tylko tabletki o mocy 200 i 800 miligramów.
Hungarian: A titrálási időszak alatt csak a 200 és a 800 mikrogrammos hatáserősség használatos.
Polish: Uptravi to lek stosowany w leczeniu osób dorosłych z tętniczym nadciśnieniem płucnym (TNP, nieprawidłowo podwyższone ciśnienie krwi w tętnicach płucnych).
Hungarian: Az Uptravi pulmonális artériás hipertóniában (PAH, a tüdő artériáiban kialakuló abnormálisan magas vérnyomás) szenvedő felnőtt betegek számára javallott.
Polish: Jeżeli pacjent nie toleruje leczenia, lekarz może zmniejszyć dawkę.
Hungarian: Ha a beteg nem tolerálja a dózist, akkor az orvos csökkentheti azt.
Polish: Podczas fazy dostosowania dawki stosuje się tabletki o mocy 200 i 800 miligramów.
Hungarian: A titrálási időszak alatt a 200 és a 800 mikrogrammos hatáserősség használatos.
Polish: Leczenie należy rozpocząć od dawki 200 mikrogramów dwa razy na dobę, przyjmowanej w odstępie około 12 godzin.
Hungarian: A készítmény javasolt kiindulási adagja naponta kétszer 200 mikrogramm, hozzávetőlegesen 12 órás eltéréssel alkalmazva.
Polish: Jeśli pacjent toleruje tę dawkę, lekarz może zwiększać dawkę co tydzień o 200 mikrogramów dwa razy na dobę, do maksymalnej dawki 1600 mikrogramów dwa razy na dobę.
Hungarian: Ha a beteg tolerálja a dózist, az orvos az adagot hetenként napi kétszeri 200 mikrogrammal emelheti, maximum naponta kétszer 1600 mikrogrammig.
Polish: • Jeśli pacjent toleruje tę dawkę, lekarz będzie zwiększał dawkę zazwyczaj co tydzień o 200 mikrogramów dwa razy na dobę, do maksymalnej dawki 1600 mikrogramów dwa razy na dobę, zgodnie z poniższym schematem:
Hungarian: • Ha Ön tolerálja ezt a dózist, az orvosa az adagot általában hetenként emelni fogja napi kétszer 200 mikrogrammal, maximum naponta kétszer 1600 mikrogrammig, az alábbi diagrammban részletezettek szerint:
Polish: Po określeniu dawki podtrzymującej można stosować pozostałe moce w celu umożliwienia pacjentom przyjmowania tylko jednej tabletki rano i jednej wieczorem zamiast przyjmowania za każdym razem wielu tabletek.
Hungarian: Amint elérte a beteg a fenntartó dózist, a többi hatáserősség lehetővé teszi, hogy alkalmankénti több tabletta helyett csak egy-egy tablettát vegyen be reggel és este.
Polish: Jeżeli po zmniejszeniu dawki działania niepożądane stają się akceptowalne, wówczas lekarz może postanowić, że pacjent pozostanie przy takiej dawce.
Hungarian: Ha a mellékhatások újra kezelhetővé válnak a dóziscsökkentés után, akkor a kezelőorvosa dönthet úgy, hogy ennél a dózisnál marad.
Polish: • Jeśli pacjent toleruje tę dawkę, można zwiększać ją co tydzień o 200 mikrogramów dwa razy na dobę, do maksymalnej dawki 1600 mikrogramów dwa razy na dobę.
Hungarian: • Ha a beteg tolerálja a dózist, az orvos az adagot hetenként napi kétszeri 200 mikrogrammal emelheti maximum naponta kétszer 1600 mikrogrammig.
Polish: Jeżeli pacjent nie toleruje leczenia, lekarz może zmniejszyć dawkę do poprzedniego poziomu.
Hungarian: Ha Ön nem tolerálja a dózist, akkor az orvos azt a korábbi szintre csökkentheti.
Polish: 140 tabletek (pakiet dobierania dawki)
Hungarian: 140 tabletta (titráló csomag)
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Opakowanie bezpośrednie
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Alkalmazás módja
Polish: (pochodzenia nie zakaźnego)
Hungarian: (nem fertőzéses eredetű)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 12 maja 2016 r.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2016. május 12.
Polish: System kontrolowanego dostępu powinien obejmować trzy podstawowe zasady, które zostaną włączone do każdego systemu we wszystkich państwach członkowskich.
Hungarian: A korlátozott hozzáférésű rendszernek három alapelv szerint kell működnie, amelyeket az egyes tagállamokban minden rendszerbe integrálnak.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać wieczorem.
Hungarian: A kezelést este kell elkezdeni.
Polish: Znaczenie dla ludzi nie jest znane.
Hungarian: Nem ismert, hogy ennek van-e jelentősége az embereknél.
Polish: Brak dostępnych danych klinicznych.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Polish: Jednak wartości stężenia vWF utrzymywały się powyżej dolnej granicy prawidłowego zakresu.
Hungarian: A vWF értéke a normálérték alsó határa felett maradt.
Polish: Pacjenci, u których wystąpiły zdarzenia
Hungarian: Betegek, akiknél valamilyen esemény jelentkezett
Polish: Nie prowadzono specyficznych badań interakcji z hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi.
Hungarian: Nem végeztek gyógyszerek közötti specifikus interakciós vizsgálatokat hormonális fogamzásgátlókkal.
Polish: Okres półtrwania czynnego metabolitu wynosi 6,2-13,5 godziny.
Hungarian: Az aktív metabolit felezési ideje 6,2-13,5 óra.
Polish: • Ciężkie arytmie.
Hungarian: • Súlyos arrhythmiák.
Polish: W grupie pacjentów otrzymujących placebo obserwowano niewielką zmianę w zakresie mediany wartości.
Hungarian: A placebocsoportban csekély mértékben tapasztalták a medián értékek változását.
Polish: Zmniejszenie ryzyka bezwzględnego
Hungarian: Az abszolút kockázat csökkenése
Polish: Jedynymi zgłaszanymi następstwami były łagodne, przemijające nudności.
Hungarian: Az egyetlen jelentett következmény enyhe, átmeneti hányinger volt.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat)
Hungarian: Idősek (≥ 65 évesek)
Polish: Należy pamiętać o usunięciu niezużytych tabletek (patrz punkt 5).
Hungarian: Kérjük, ne feledje el ártalmatlanítani a fel nem használt tablettákat (lásd 5. pont).
Polish: iv./sc.
Hungarian: Az iv./sc.
Polish: Czynny metabolit jest słabym substratem białka oporności raka piersi (ang. breast cancer resistance protein, BCRP).
Hungarian: Az aktív metabolit az emlőrák-rezisztencia fehérje (breast cancer resistance protein, BCRP) gyenge szubsztrátja.
Polish: Działania niepożądane związane z bólem często leczono lekami przeciwbólowymi (np. paracetamol).
Hungarian: A fájdalommal járó eseményeket gyakran kezelték fájdalomcsillapítóval (például paracetamollal).