FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A entacapona, em associação com a levodopa, foi associada a casos isolados de sonolência diurna excessiva e episódios de adormecimento súbito.
Slovak: Entakapon v spojení s levodopou sa dával do súvislosti s ojedinelými prípadmi výraznej somnolencie počas dňa a epizódami náhle nastupujúceho spánku.
Portuguese: A entacapona aumenta a biodisponibilidade da levodopa de preparações convencionais de levodopa/benserazida mais 5-10% do que a de preparações convencionais de levodopa/carbidopa.
Slovak: Entakapon zvyšuje biologickú dostupnosť levodopy zo štandardných liekov levodopy/benserazidu o 5-10 % viac ako zo štandardných liekov levodopy/karbidopy.
Portuguese: Administra-se um comprimido de 200 mg com cada dose de levodopa/inibidor da dopa descarboxilase.
Slovak: Užíva sa jedna 200 mg tableta s každou dávkou levodopy/inhibítora dopadekarboxylázy.
Portuguese: Como tomar Comtan
Slovak: Ako užívať Comtan
Portuguese: Contudo, a experiência da utilização clínica de entacapona com vários medicamentos, incluindo inibidores da MAO-A, antidepressivos tricíclicos, inibidores da recaptação de noradrenalina tais como desipramina, maprotilina e venlafaxina e medicamentos que sejam metabolizados pela COMT (p. ex., compostos que contêm um grupo catecol: rimiterol, isoprenalina, adrenalina, noradrenalina, dopamina, dobutamina, alfa-metildopa, apomorfina e paroxetina) é ainda limitada.
Slovak: Zatiaľ sú však len obmedzené skúsenosti s klinickým použitím entakaponu spolu s viacerými liečivami vrátane inhibítorov MAO-A, tricyklických antidepresív, inhibítorov spätného vychytávania noradrenalínu, ako je desipramín, maprotilín a venlafaxín, a liečiv metabolizovaných COMT (napr. látok s katecholovou štruktúrou: rimiterolu, izoprenalínu, adrenalínu, noradrenalínu, dopamínu, dobutamínu, alfa-metyldopy, apomorfínu a paroxetínu).
Portuguese: Quando parar o tratamento, o seu médico poderá ter necessidade de reajustar a dosagem da sua restante medicação para tratar a doença de Parkinson.
Slovak: Pri ukončení užívania vám lekár možno bude musieť upraviť dávkovanie iných liekov na liečbu Parkinsonovej choroby.
Portuguese: Comtan é tomado juntamente com medicamentos que contêm levodopa (quer preparações de levodopa/carbidopa quer preparações de levodopa/benserazida).
Slovak: Comtan sa užíva spolu s liekmi, ktoré obsahujú levodopu (buď s liekmi obsahujúcimi levodopu/karbidopu, alebo s liekmi obsahujúcimi levodopu/benserazid).
Portuguese: Diarreia, dor abdominal, secura da boca, obstipação, vómitos
Slovak: Hnačka, bolesť brucha, suchosť v ústach, zápcha, vracanie
Portuguese: Ver secção 4 Efeitos secundários possíveis para as características da SMN;
Slovak: Charakteristiku NMS pozri v časti 4 Možné vedľajšie účinky;
Portuguese: Slovenská republika Orion Pharma s.r.o Tel: +420 234 703 305
Slovak: Orion Pharma s.r.o Tel: +420 234 703 305
Portuguese: • alucinações (ver/ouvir/sentir/cheirar coisas que não estão realmente presentes), insónia, sonhos intensos e confusão;
Slovak: • halucinácie (zrakom/sluchom/hmatom/čuchom sa vnímajú veci, ktoré v skutočnosti nie sú),
Portuguese: A entacapona diminui a perda metabólica de levodopa para 3-O-metildopa (3-OMD) através da inibição da enzima COMT.
Slovak: Entakapon inhibíciou enzýmu COMT znižuje metabolické straty levodopy, ktoré vznikajú jej premenou na 3-O-metyldopu (3-OMD).
Portuguese: Estudos Clínicos
Slovak: Klinické skúšania
Portuguese: Foram notificados casos isolados de SMN após redução abrupta ou suspensão do tratamento com entacapona e com outros tratamentos dopaminérgicos.
Slovak: Ojedinelé prípady NMS sa zaznamenali po náhlom znížení dávky alebo vysadení entakaponu a inej dopamínergickej liečby.
Portuguese: A insuficiência renal não afeta a farmacocinética da entacapona.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek neovplyvňuje farmakokinetiku entakaponu.
Portuguese: O metabolismo do medicamento é retardado em doentes com insuficiência hepática ligeira a moderada (Child-Pugh Classe A e B), o que leva a um aumento da concentração plasmática de entacapona em ambas as fases de absorção e eliminação (ver a secção 4.3).
Slovak: A a B podľa Childa-Pugha), čo má za následok zvýšenie plazmatickej koncentrácie entakaponu vo fáze absorpcie aj eliminácie (pozri časť 4.3).
Portuguese: Comprimido revestido por película, de cor laranja-acastanhada, oval e biconvexo com "Comtan" gravado num dos lados.
Slovak: Hnedooranžová, oválna, bikonvexná filmom obalená tableta s označením „Comtan" vyrazeným na jednej strane.
Portuguese: Comtan, tomado com levodopa poderá causar-lhe sonolência e por vezes fazer com que adormeça repentinamente.
Slovak: Comtan užívaný s levodopou môže u vás vyvolať ospalosť a spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Portuguese: Tabela 2 Tempo ON diário (Média  D.P.)
Slovak: Tabuľka 2 Každodenný čas „ON"
Portuguese: Croscarmelose sódica Óleo vegetal hidrogenado Estearato de magnésio
Slovak: Jadro tablety mikrokryštalická celulóza manitol sodná soľ kroskarmelózy hydrogénovaný rastlinný olej magnéziumstearát
Portuguese: Tem sido raramente notificada em doentes com doença de Parkinson, rabdomiólise secundária a discinésias graves ou síndrome maligna dos neurolépticos (SMN).
Slovak: Sekundárna rabdomyolýza pri závažných dyskinézach alebo neuroleptickom malígnom syndróme (NMS) sa zriedka pozorovala u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: Na urina são apenas encontrados vestígios de entacapona inalterada.
Slovak: Iba stopy nezmeneného entakaponu sa nájdu v moči.
Portuguese: Enfarte do miocárdio
Slovak: Infarkt myokardu
Portuguese: Foram notificadas discinésias (27%), náuseas (11%), diarreia (8%), dor abdominal (7%) e boca seca (4,2%) com uma frequência mais significativa com a entacapona do que com o placebo no conjunto de dados de ensaios clínicos envolvendo 406 doentes a receber o medicamento e 296 doentes a receber o placebo.
Slovak: %) sa zaznamenali významne častejšie pri entakapone ako pri placebe podľa zlúčených údajov z klinických skúšaní, ktorých sa zúčastnilo 406 pacientov užívajúcich skúšaný liek a 296 pacientov užívajúcich placebo.
Portuguese: ** As taxas de incidência de enfarte do miocárdio e outros eventos isquémicos cardíacos (0,43% e 1,54%, respetivamente) derivam de uma análise de 13 estudos em dupla ocultação envolvendo 2.082 doentes com flutuações motoras de final-de-dose a receber entacapona.
Slovak: %) sa získali analýzou 13 dvojito slepých štúdií s 2 082 zaradenými pacientmi s kolísaním motorických príznakov na konci účinku dávky, ktorí dostávali entakapon.
Portuguese: • tonturas, cansaço, aumento de transpiração, queda;
Slovak: • závraty, únava, zvýšené potenie, pády;
Portuguese: Em ensaios clínicos, as reações adversas mais frequentes que levaram à interrupção do tratamento com entacapona foram sintomas gastrointestinais (p. ex. diarreia, 2,5%) e aumento das reações adversas dopaminérgicas da levodopa (p. ex. discinésias, 1,7%).
Slovak: V klinických skúšaniach najčastejšie nežiaduce účinky, ktoré mali za následok ukončenie liečby entakaponom, boli gastrointestinálne symptómy (napr. hnačka, 2,5
Portuguese: • náuseas;
Slovak: Chorobný nepokoj;
Portuguese: • Comtan tomado juntamente com a levodopa pode raramente fazê-lo sentir-se muito sonolento durante o dia e pode fazer com que adormeça subitamente;
Slovak: Comtan užívaný s levodopou môže zriedkavo vyvolať silnú ospalosť počas dňa a spôsobiť, že náhle zaspíte;
Portuguese: Habitualmente, as reações adversas provocadas pela entacapona são ligeiras a moderadas.
Slovak: Nežiaduce účinky vyvolané entakaponom sú zvyčajne slabé až stredne silné.
Portuguese: No esquema de tratamento recomendado não foi notificada qualquer interação da entacapona com a carbidopa.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne interakcie entakaponu s karbidopou pri odporúčanej schéme liečby.
Portuguese: 1 comprimido contém 200 mg de entacapona.
Slovak: 1 tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
Portuguese: 4,5% (0 h 35 min.) IC95% 0,93%; 7,97%
Slovak: CI95 % 0,93
Portuguese: Qual o aspeto de Comtan e conteúdo da embalagem Os comprimidos revestidos por película de Comtan 200 mg são de cor laranja-acastanhada, ovais, com "Comtan" gravado num dos lados.
Slovak: Comtan 200 mg filmom obalené tablety sú hnedooranžové, oválne tablety s označením „Comtan" vyrazeným na jednej strane.
Portuguese: Os doentes e cuidadores devem ser advertidos de que podem ocorrer sintomas comportamentais de distúrbios do controlo de impulsos, incluindo jogo patológico, aumento da líbido, hipersexualidade, gastos ou compras compulsivas, ingestão excessiva e compulsiva de comida, em doentes tratados com agonistas da dopamina e/ou outros tratamentos dopaminérgicos, tais como Comtan em associação com levodopa.
Slovak: Pacientov a ich ošetrujúcich je potrebné upozorniť, že pri liečbe dopamínovými agonistami a/alebo pri inej dopamínergickej liečbe, ako je liečba Comtanom v spojení s levodopou, sa môžu vyskytnúť v správaní prejavy porúch kontroly impulzov, ktoré zahŕňajú patologické hranie hazardných hier, zvýšené libido, hypersexualitu, kompulzívne míňanie a nakupovanie, záchvatové prejedanie a kompulzívne prejedanie sa.
Portuguese: Adicionalmente, Comtan tomado com a levodopa pode fazer com que se sinta muito sonolento, ou fazer com que de vez em quando adormeça subitamente.
Slovak: Navyše Comtan užívaný s levodopou môže u vás vyvolať silnú ospalosť alebo spôsobiť, že niekedy náhle zaspíte.
Portuguese: Comtan ajuda a levodopa no alívio dos sintomas da doença de Parkinson.
Slovak: Comtan podporuje zmierňovanie príznakov Parkinsonovej choroby vyvolané levodopou.
Portuguese: Muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas):
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 pacientov):
Portuguese: Cada comprimido contém 200 mg de entacapona.
Slovak: Každá tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de entacapona.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje 200 mg entakaponu.
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em 1.000 pessoas):
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť 1 z 1 000 pacientov):
Portuguese: Estudo I: Tempo ON diário (h) Entacapona (n=85)
Slovak: Entakapon (n=85)
Portuguese: Comtan 200 mg comprimidos revestidos por película entacapona
Slovak: Comtan 200 mg filmom obalené tablety entakapon
Portuguese: A biodisponibilidade da entacapona é cerca de 35% após uma dose oral.
Slovak: Biologická dostupnosť entakaponu po perorálnom podaní je asi 35 %. Jedlo neovplyvňuje významne absorpciu entakaponu.
Portuguese: • má disposição (vómitos), diarreia, dor abdominal, obstipação, secura da boca;
Slovak: • vracanie, hnačka, bolesť brucha, zápcha, suchosť v ústach;
Portuguese: Comtan 200 mg comprimidos revestidos por película
Slovak: Comtan 200 mg filmom obalené tablety
Portuguese: Óxido de ferro amarelo (E 172) Óxido de ferro vermelho (E 172) Dióxido de titânio (E 171) Estearato de magnésio
Slovak: Filmový obal tablety hypromelóza polysorbát 80 glycerol 85 % sacharóza žltý oxid železitý (E172) červený oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) magnéziumstearát
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Comtan:
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Comtan, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika:
Portuguese: A entacapona aumenta a biodisponibilidade da levodopa de preparações convencionais de levodopa/benserazida ligeiramente mais (5-10%) do que a de preparações convencionais de levodopa/carbidopa.
Slovak: Entakapon zvyšuje biologickú dostupnosť levodopy zo štandardných liekov levodopy/benserazidu o niečo viac (5-10
Portuguese: EU/1/98/081/001 30 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/002 60 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/003 100 comprimidos revestidos por película (vidro) EU/1/98/081/005 30 comprimidos revestidos por película (HDPE) EU/1/98/081/006 100 comprimidos revestidos por película (HDPE) EU/1/98/081/007 60 comprimidos revestidos por película (HDPE)
Slovak: EU/1/98/081/002 60 filmom obalených tabliet (sklo)
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas):
Slovak: Veľmi zriedkavé (môžu postihnúť 1 z 10 000 pacientov):
Portuguese: No estudo I a alteração percentual em relação ao nível basal do tempo OFF foi -24% no grupo da entacapona e 0% no grupo do placebo.
Slovak: % v skupine entakaponu a 0 % v skupine placeba v klinickom skúšaní I. Zodpovedajúce hodnoty v klinickom skúšaní II boli18
Portuguese: • Movimentos involuntários com dificuldade em efetuar movimentos voluntários (discinésias):
Slovak: Neovládateľné pohyby spojené s ťažkosťami pri vykonávaní vôľou ovládaných pohybov
Portuguese: Os dados de pós-comercialização incluem casos isolados de sobredosagem nos quais a dose diária mais elevada de entacapona notificada foi de 16.000 mg.
Slovak: Údaje po uvedení lieku na trh zahŕňajú ojedinelé prípady predávkovania, pri ktorých najvyššia hlásená denná dávka entakaponu bola 16 000 mg. K akútnym príznakom a prejavom v týchto prípadoch predávkovania patrili zmätenosť, znížená aktivita, somnolencia, hypotónia, zmena sfarbenia kože a urtikária.
Portuguese: Frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas):
Slovak: Časté (môžu postihnúť 1 z 10 pacientov):
Portuguese: (MAO-A e MAO-B) (p. ex. fenelzina, tranilcipromina).
Slovak: (napr. fenelzínu, tranylcypromínu).
Portuguese: Fadiga, aumento da transpiração, queda
Slovak: Únava, zvýšené potenie, pády
Portuguese: A Autorização de Introdução no Mercado foi renovada em 22 de Setembro de 2003 e em 22 de Setembro de 2008.
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená 22. septembra 2003 a 22. septembra 2008.
Portuguese: Em consequência, os doentes perdem a capacidade de controlar eficazmente os seus movimentos.
Slovak: Pacienti potom strácajú schopnosť spoľahlivo ovládať svoje pohyby.
Portuguese: Este resumo foi actualizado pela última vez em 08-2008.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 08-2008
Portuguese: • doenças de fígado;
Slovak: • ochorenie pečene,
Portuguese: Em 22 de Setembro de 1998, a Comissão Europeia concedeu à Novartis Europharm Limited uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Comtan.
Slovak: Európska komisia 22. septembra 1998 vydala spoločnosti Novartis Europharm Limited povolenie na uvedenie lieku Comtan na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O Comtan foi mais eficaz do que o placebo em ambos os estudos.
Slovak: Liek Comtan bol v obidvoch štúdiách účinnejší ako placebo.
Portuguese: Não deve ser utilizado com associações de "libertação modificada" (em que a levodopa é libertada lentamente durante algumas horas).
Slovak: Nemal by sa užívať s kombináciami, ktoré majú riadené uvoľňovanie (keď sa levodopa uvoľňuje pomaly počas niekoľkých hodín).
Portuguese: O Comtan é utilizado para tratar doentes com a doença de Parkinson.
Slovak: Comtan sa používa na liečbu pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: As "flutuações" surgem quando os medicamentos deixam de fazer efeito e os sintomas reaparecem.
Slovak: K fluktuáciám dochádza, keď účinky lieku zanikajú a znovu sa objavujú symptómy.
Portuguese: O Comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Comtan.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Comtan na trh.
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos de cor laranja-acastanhada (200 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme hnedooranžových tabliet (200 mg).
Portuguese: Quando os doentes adicionam o Comtan à sua medicação habitual pela primeira vez, pode ser necessário reduzir a dose diária de levodopa, podendo-se alterar a frequência com que a levodopa é tomada ou reduzir a quantidade de levodopa tomada em cada dose.
Slovak: Keď pacienti prvý raz pridajú liek Comtan ku svojej existujúcej liečbe, možno bude potrebné znížiť ich dennú dávku levodopy, a to buď zmenou frekvencie podávania, alebo znížením množstva levodopy užívanej v každej dávke.
Portuguese: • história de síndrome maligna dos neurolépticos (uma doença perigosa do sistema nervoso normalmente provocada pela utilização de medicamentos antipsicóticos) ou rabdomiólise
Slovak: • anamnézu neuroleptického malígneho syndrómu (nebezpečná porucha nervového systému, ktorá je zvyčajne zapríčinená antipsychotickými liekmi) alebo rabdomyolýzu (rozpad svalových vlákien).
Portuguese: • feocromocitoma (um tumor da glândula supra-renal);
Slovak: • feochromocytóm (tumor nadobličky),
Portuguese: O Comtan é um medicamento que contém a substância activa entacapone.
Slovak: Comtan je liek, ktorý obsahuje účinnú látku entakapon.
Portuguese: O Comtan não deve ser utilizado em doentes com:
Slovak: Liek Comtan by nemali užívať pacienti, ktorí majú:
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Comtan (observados em entre 1 e 10 doentes em cada 100) são discinesia (incapacidade de controlar os movimentos), náuseas (enjoos) e descoloração da urina sem gravidade.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Comtan (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú dyskinéza (nekontrolované pohyby), nauzea (pocit nevoľnosti) a neškodná zmena sfarbenia moču.
Portuguese: O Comtan não deve ser utilizado em pessoas que possam ser hipersensíveis (alérgicas) ao entacapone ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Comtan by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na entakapon alebo na iné zložky lieku.
Portuguese: A substância activa presente no Comtan, o entacapone, actua restabelecendo os níveis de dopamina nas zonas do cérebro que controlam o movimento e a coordenação.
Slovak: Účinná látka lieku Comtan, entakapon, pôsobí tak, že obnovuje hladiny dopamínu v častiach mozgu, ktoré ovládajú pohyb a koordináciu.
Portuguese: O principal parâmetro de eficácia foi o tempo passado no estado "ON" (o tempo em que a levodopa controla os sintomas da doença de Parkinson) após a primeira dose de levodopa de manhã, no primeiro estudo, e após um dia, no segundo estudo.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti v prvej štúdii bolo trvanie tzv. aktívneho stavu (obdobia, keď levodopa kontrolovala symptómy Parkinsonovej choroby) po prvej rannej dávke levodopy a v druhej štúdii na konci dňa.
Portuguese: Esta acção ajuda a melhorar os sintomas da doença de Parkinson, tais como a rigidez e a lentidão de movimentos.
Slovak: Tým sa zmierňujú symptómy Parkinsonovej choroby, napríklad strnulosť a pomalý pohyb.
Portuguese: RELATÓRIO PÚBLICO EUROPEU DE AVALIAÇÃO (EPAR) COMTAN Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Portuguese: Nos doentes com doença de Parkinson, as células do cérebro que produzem o neurotransmissor dopamina começam a morrer e a quantidade de dopamina no cérebro diminui.
Slovak: Pacientom s Parkinsonovou chorobou začínajú odumierať bunky v mozgu, ktoré vytvárajú neurotransmiter dopamín, a množstvo dopamínu v mozgu klesá.
Portuguese: Estão relacionadas com a redução dos efeitos da levodopa, ocorrendo quando o doente alterna de forma súbita entre um estado "ON", em que é capaz de se movimentar, e um estado "OFF", em que apresenta dificuldades nos movimentos.
Slovak: Sú spojené so zmiernením účinku levodopy, keď pacient zažíva náhle zmeny striedania stavu, keď je schopný hýbať sa (tzv. aktívny stav) a stavu, keď má ťažkosti s vykonaním pohybu (tzv. pasívny stav).
Portuguese: No segundo estudo, o tempo passado no estado "ON" foi de mais 35 minutos, comparativamente ao placebo.
Slovak: V druhej štúdii sa trvanie tzv. aktívneho stavu predĺžilo o 35 minút v porovnaní s prípadmi, keď sa pridávalo placebo.
Portuguese: O Comtan não deve ser utilizado em simultâneo com outros medicamentos que pertençam ao grupo dos "inibidores da monoamino oxidase" (um tipo de medicamento antidepressivo).
Slovak: Comtan by sa nemal užívať spolu s ďalšími liekmi, ktoré patria do skupiny inhibítorov monoaminooxidázy (druh antidepresív).
Portuguese: No primeiro estudo, a adição de Comtan aumentou em 1 hora e 18 minutos o tempo passado no estado "ON", comparativamente ao placebo.
Slovak: V prvej štúdii pridanie lieku Comtan predĺžilo trvanie tzv. aktívneho stavu o 1 hodinu a 18 minút v porovnaní s prípadmi, keď sa pridávalo placebo.
Portuguese: O Comtan é utilizado quando estas flutuações não podem ser tratadas apenas com a terapia combinada habitual com levodopa.
Slovak: Liek Comtan sa používa vtedy, keď tieto fluktuácie nemožno liečiť samostatne štandardnou kombináciou obsahujúcou levodopu.
Portuguese: O Comtan foi estudado num total de 376 doentes com doença de Parkinson, em dois estudos com a duração de seis meses, em que foram avaliados os efeitos da adição do Comtan ou de um placebo (um medicamento simulado) à associação de levodopa e carbidopa ou de levodopa e benserazida utilizada pelo doente.
Slovak: Comtan sa skúmal celkovo v prípade 376 pacientov s Parkinsonovou chorobou v dvoch šesťmesačných štúdiách, v ktorých sa zisťoval účinok pridania lieku Comtan alebo placeba (zdanlivý liek) k pacientovej kombinácii levodopy a karbidopy alebo levodopy a benserazidu.
Portuguese: Por que foi aprovado o Comtan?
Slovak: Prečo bol liek Comtan schválený?
Portuguese: A dose é de um comprimido, tomado com a dose do outro medicamento, até um máximo de 10 comprimidos por dia. Pode ser tomado com ou sem alimentos.
Slovak: Liek sa užíva vo forme jednej tablety s každou dávkou druhého lieku, pričom denne sa môže užiť najviac 10 tabliet.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) concluiu que os benefícios do Comtan são superiores aos seus riscos como tratamento adjuvante (complementar) de preparações convencionais de levodopa/benserazida ou levodopa/carbidopa utilizadas para o tratamento dos doentes com doença de Parkinson e com flutuações motoras de fim de dose, cuja estabilização não é possível com estas associações.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Comtan je väčší ako riziká spojené s jeho používaním ako doplnkovej liečby k štandardným liekom levodopa/benserazid alebo levodopa/karbidopa u pacientov s Parkinsonovou chorobou a s motorickými fluktuáciami na konci účinku dávky lieku, ktorých nemožno stabilizovať pomocou týchto kombinácií.
Portuguese: Outras informações sobre o Comtan
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: O Comtan apenas pode ser utilizado com as associações convencionais de levodopa.
Slovak: Liek Comtan sa môže užívať len s konvenčnými kombináciami levodopy.
Portuguese: Qual é o risco associado ao Comtan?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Comtan?
Portuguese: O EPAR completo sobre o Comtan pode ser consultado aqui.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Comtan sa nachádza tu.
Portuguese: O entacapone apenas actua quando é tomado em associação com a levodopa, uma cópia do neurotransmissor dopamina, que pode ser tomada por via oral.
Slovak: Liek účinkuje len vtedy, keď sa užíva s levodopou, kópiou neurotransmitera dopamínu, ktorý sa môže užívať ústami.
Portuguese: Como foi estudado o Comtan?
Slovak: Ako bol liek Comtan skúmaný?
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Comtan, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Comtan sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Portuguese: O entacapone bloqueia uma enzima envolvida na degradação da levodopa no organismo, denominada catecol-orto-metil-transferase (COMT).
Slovak: Entakapon blokuje enzým, ktorý sa v tele podieľa na rozpade levodopy, a nazýva sa katechol-O-metyltransferáza (COMT), v dôsledku čoho levodopa účinkuje dlhšie.
Portuguese: O Comtan utiliza-se apenas associado a um tratamento com levodopa e benserazida ou levodopa e carbidopa.
Slovak: Comtan sa užíva len v kombinácii buď s levodopou a benserazidom, alebo s levodopou a karbidopou.
Portuguese: O Comtan é utilizado em conjunto com levodopa (com uma associação de levodopa e benserazida ou com uma associação de levodopa e carbidopa), quando os doentes apresentam "flutuações" no final do intervalo entre duas doses dos seus medicamentos.
Slovak: Liek Comtan sa používa spolu s levodopou (buď kombinácia levodopy a benserazidu, alebo kombinácia levodopy a karbidopy), keď má pacient na konci obdobia účinku dvoch dávok lieku fluktuácie.
Portuguese: Como funciona o Comtan?
Slovak: Comtan účinkuje?
Portuguese: O que é o Comtan?
Slovak: Comtan?
Portuguese: Qual o benefício demonstrado pelo Comtan durante os estudos?
Slovak: Comtan v týchto štúdiách?