FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dosis af VEPESID og relaterede navne kapsler er baseret på den anbefalede intravenøse dosis, når der tages højde for den dosisafhængige biotilgængelighed af VEPESID og associerede navne kapsler.
Swedish: Dosen med VEPESID och associerade namn kapslar är baserad på den rekommenderade intravenösa dosen inberäknat den dosberoende biotillgängligheten av VEPESID och associerade namn kapslar.
Danish: Både fertile mandlige og kvindelige patienter skal bruge sikker kontraception (f.eks. barrieremetoden eller kondomer) under behandlingen og i mindst 6 måneder efter ophør af behandlingen med VEPESID og associerede navne.
Swedish: Både manliga patienter och kvinnliga patienter som kan bli gravida måste använda ett effektivt preventivmedel (t.ex. en barriärmetod eller kondom) under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling med VEPESID och associerade namn.
Danish: Hjerte almindelig arytmi, myokardieinfarkt
Swedish: Hjärtat vanliga arytmier, hjärtinfarkt
Danish: Hver 50 mg kapsel, blød indeholder:
Swedish: Varje 50 mg kapsel, mjuk innehåller:
Danish: Et alternativt doseringsskema for kapsler af VEPESID og relaterede navneer 50 mg/m2/dag i 2 til 3 uger med gentagelse af behandlingsserier efter en uges pause eller efter restituering efter myelosuppression.
Swedish: Ett alternativt doseringsschema för VEPESID och associerade namn kapslar är 50 mg/m2/dag under 2 till 3 veckor, med upprepade behandlingskurer efter en period med en veckas vila eller efter återhämtning från myelosuppression.
Danish: Etoposid elimineres derfor gennem både renale og ikke-renale processer, dvs. gennem stofskiftet og galden.
Swedish: Etoposid är därför renat genom både njur- och icke-njurprocesser, d.v.s. metabolism och biliär utsöndring.
Danish: og relaterede navne skal straks afbrydes og efterfølges af administration af pressorstoffer kortikosteroider, antihistaminer eller volumenekspandere efter lægens skøn.
Swedish: VEPESID och associerade namn ska avslutas omedelbart, efterföljt av administrering av pressor-medel, kortikosteroider, antihistaminer eller volymexpanderande medel enligt läkarens bedömning.
Danish: VEPESID og relaterede navne må kun administreres og monitoreres under opsyn af en kvalificeret læge med erfaring i brugen af antineoplastiske lægemidler.
Swedish: VEPESID och associerade namn ska endast administreras och monitoreras under överinseende av en kvalificerad läkare som har erfarenhet av att använda anti-neoplastiska läkemedel.
Danish: Følgende hæmatologiske parametre skal måles ved start af behandling og før hver efterfølgende dosis af VEPESID og associerede navne: trombocyttal, hæmoglobin, leukocyttal og differentialtælling.
Swedish: Följande hematologiska parametrar ska mätas vid behandlingsstart och inför varje efterföljande dos med VEPESID och associerade namn: trombocytantal, hemoglobinvärde, antal vita blodkroppar och differentialräkning.
Danish: • akut leukæmi
Swedish: • akut leukemi
Danish: Luftveje, thorax og mediastinum sjælden interstitiel pneumoni, lungefibrose
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum sällsynta interstitiell pneumoni, lungfibros
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt] {Navn og adresse} <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING (NAMN OCH ADRESS) [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] {Namn och adress} <{tfn}> <{fax}> <{e-post}>
Danish: Bindingsforholdet af etoposid korrelerer direkte med serum albumin hos kræftpatienter og normale frivillige deltagere (se pkt.
Swedish: Bindningsförhållandet för etoposid står i direkt relation till serumalbumin hos cancerpatienter och friska frivilliga försökspersoner (se avsnitt 4.4).
Danish: Der er intet tegn på en "fist-pass" virkning i leveren for etoposid.
Swedish: Det finns inga bevis på hepatisk förstapasseringseffekt för etoposid.
Danish: Mandlige patienter behandlet med VEPESID og relaterede navne tilrådes ikke at blive far til et barn under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingen.
Swedish: Män som behandlas med VEPESID och associerade namn avråds från att göra en kvinna gravid under behandlingen och under upp till 6 månader efter behandlingen.
Danish: Nervesystemet almindelig svimmelhed ikke almindelig perifer neuropati sjælden forbigående kortikal blindhed, neurotoksiciteter (f.eks. somnolens og træthed), opticusneuritis, krampeanfald**
Swedish: Centrala och perifera nervsystemet vanliga yrsel mindre vanliga perifer neuropati sällsynta övergående kortikal blindhet, neurotoxicititet (t.ex. somnolens, utmattning), optikusneurit, krampanfall**
Danish: Hud og subkutane væv meget almindelig alopeci, pigmentering almindelig kløe, udslæt, nældefeber sjælden radiation recall dermatitis(Betændelse i huden), Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse
Swedish: Hud och subkutan vävnad mycket vanliga alopeci, pigmentering vanliga klåda, utslag, urtikaria sällsynta dermatit efter tidigare strålning (radiation recall dermatit), Steven-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys
Danish: Når formålet er helbredelse, skal den intravenøse formulering anvendes (se pkt.
Swedish: I de fall där avsikten är att bota ska intravenös läkemedelsform användas (se avsnitt 5.2).
Danish: Anafylaktiske reaktioner, der giver sig udtryk ved kulderystelser, feber, takykardi, bronkospasme, dyspnø og hypotension som kan væreletal, kan forekomme med den første dosis etoposid.
Swedish: Anafylaktiska som uppträder som frossa, feber, takykardi, bronkospasm, dyspné och hypotension som kan vara fatal kan uppstå i samband med den initiala dosen med etoposid.
Danish: NAVN PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING [Se bilaga I - Kompletteras nationellt] Namn
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel findes på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside.
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu, och på Läkemedelsverkets webbplats http://www.lakemedelsverket.se.
Danish: • prikken eller følelsesløshed i hænder og fødder Sjældne bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 1.000 og 1 ud af 10.000 personer)
Swedish: • pirrningar eller känselbortfall i händer och fötter Sällsynta biverkningar (påverkar upp till 1 av 1 000 användare)
Danish: Det er bedst at diskutere den specifikke grund til, at du har fået ordineret kapsler med VEPESID og associerede navne, med din læge.
Swedish: Den exakta orsaken till att du föreskrivits VEPESID och associerade namn kapslar diskuteras bäst med din läkare.
Danish: Infektioner og parasitære sygdomme ikke kendt infektion
Swedish: Infektioner och infestationer ingen känd frekvens infektion
Danish: Hvis du har glemt at tage VEPESID og associerede navne
Swedish: Om du har glömt att ta VEPESID och associerade namn
Danish: Hver 100 mg kapsel, blød indeholder:
Swedish: Varje 100 mg kapsel, mjuk innehåller:
Danish: I det samme dosisområde tiltager uafhængige af dosen i et dosisområde på 100 til 600 mg/m områderne under kurverne plasmakoncentration vs tid (AUC) og værdierne for den maksimale plasmakoncentration (Cmax) lineært i forhold til dosen.
Swedish: Inom samma dosintervall ökar områden under plasmakoncentration gentemot tidskurvor (AUC) och maximal plasmakoncentrationsvärden (Cmax) linjärt med dos.
Danish: Der anvendes undertiden en alternativ dosering på 50 mg/m legemsoverflade taget dagligt i 2 til 3 uger.
Swedish: En alternativ dosering på 50 mg/m2 kroppsyta som tas dagligen under 2 till 3 veckor används ibland.
Danish: Vaskulære sygdomme almindelig hypertension ikke kendt blødning
Swedish: Blodkärl vanliga hypertoni ingen känd frekvens blödning
Danish: Doser efter startdosen skal justeres, hvis neutrofiltallet er under 500 celler/mm i mere end 5 dage eller er forbundet med feber og infektion, hvis trombocyttallet er under 25.000 celler/mm3, hvis der udvikles toksicitet af grad 3 eller 4, eller hvis renal clearance er under 50 ml/min.
Swedish: Efterföljande doser till initialdosen ska justeras om neutrofilantalet understiger 500 cells/mm3 under mer än 5 dagar eller är förknippat med feber eller infektion, om trombocytantalet är lägre än 25 000 celler/mm3, om någon annan grad 3- eller 4-toxicitet utvecklas eller om njurclearance är lägre än 50 ml/min.
Danish: Kapsler af VEPESID og relaterede navneindeholder natriumpropyl-4-hydroxybenzoat og ethylparahydroxybenzoat-natrium, som kan forårsage allergiske reaktioner (muligvis forsinket).
Swedish: VEPESID och associerade namn kapslar innehåller natriumpropylparahydroxybensoat och natriumetylparahydroxybensoat vilka kan orsaka allergiska reaktioner (eventuellt fördröjda).
Danish: Kapselindhold
Swedish: Kapsel innehåller
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrationsstedet meget almindelig asteni, utilpashed sjælden pyreksi
Swedish: Allmänna symtom och/eller symtom vid administreringsstället mycket vanliga asteni, sjukdomskänsla sällsynta feber
Danish: [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Swedish: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: Hver kapsel indeholder 100 mg etoposid
Swedish: Varje kapsel innehåller 100 mg etoposid
Danish: Værdier for total clearance fra kroppen rækker fra 33 til 48 ml/min eller 16 til 36 ml/m2 og er ligesom eliminationshalveringstiden for den terminale fase uafhængige af dosen i et dosisområde på 100 til 600 mg/m2.
Swedish: Totala kroppsclearancevärden varierar mellan 33 till 48 ml/min eller 16 till 36 ml/min/m2 och, liksom den terminala eliminationshalveringstiden, är dosberoende inom intervallet
Danish: Tag ikke VEPESID og associerede navne:
Swedish: Ta inte VEPESID och associerade namn
Danish: [Se bilag 1 - Skal udfyldes nationalt]
Swedish: [Se bilaga 1 - Kompletteras nationellt]
Danish: Du må ikke amme, mens du tager VEPESID og associerede navne.
Swedish: Du får inte amma under tiden som du tar VEPESID och associerade namn.
Danish: Hver blød kapsel indeholder 100 mg etoposid
Swedish: Varje mjuk kapsel innehåller 100 mg etoposid
Danish: LÆGEMIDDELFORM [Skal udfyldes nationalt]
Swedish: LÄKEMEDELSFORM [Kompletteras nationellt]
Danish: Indeholder ethylparahydroxybenzoat-natriumt og natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (se indlægsseddel for yderligere information).
Swedish: Innehåller natriumetylparahydroxybensoat och natriumparahydroxybensoat (se bipacksedel för mer information).
Danish: Den sædvanlige dosis VEPESID og associerede navne, som administreres oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dag 1 til 5 eller 200 mg/m2/dag på dag 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uge i kombination med andre lægemidler, der er godkendt til behandling af den aktuelle sygdom.
Swedish: Den vanliga dosen med VEPESID och associerade namn som administreras peroralt är 100 till 200 mg/m2/dag på dag 1 till 5 eller 200 mg/m2/dag på dag 1, 3 och 5 var tredje till var fjärde vecka i kombination med andra läkemedel som godkänts för användning för den sjukdom som ska behandlas.
Danish: 4.4) med letal udgang er indberettet efter administration af etoposid.
Swedish: Myelosuppression (se avsnitt 4.4) med fatal utgång har rapporterats efter administrering av etoposid.
Danish: • hudproblemer såsom kløe eller udslæt Ikke almindelige bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 100 og 1 ud af 1.000 personer)
Swedish: • hudproblem som exempelvis klåda eller utslag Mindre vanliga biverkningar (påverkar upp till 1 av 100 användare)
Danish: Hvis du har taget for meget VEPESID og associerede navne:
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av VEPESID och associerade namn
Danish: Den sædvanlige dosis VEPESID og associerede navne, som administreres oralt, er 100 til 200 mg/m2/dag på dag 1 til 5 eller 200 mg/m2/dag på dag 1, 3 og 5 hver 3. til 4. uge.
Swedish: Den vanliga dosen av VEPESID och associerade namn som administreras peroralt är 100 till 200 mg/m2/dag på dag 1 till 5 eller 200 mg/m2/dag på dag 1, 3 och 5 var tredje till var fjärde vecka.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage VEPESID og associerede navne
Swedish: Vad du behöver veta innan du tar VEPESID och associerade namn
Danish: Den almindelige dosis er 100 til 200 mg/m legemsoverflade, dagligt i 5 dage i træk eller 200 mg/m legemsoverflade på dag 1, 3 og 5.
Swedish: Den vanliga dosen är 100 till 200 mg/m2 kroppsyta, dagligen under 5 dagar i rad eller 200 mg/m2 kroppsyta på dag 1, 3 och 5.
Danish: Patienter må ikke begynde en ny behandlingscyklus med VEPESID og associerede navne, hvis neutrofiltallet er under 1.500 celler/mm eller trombocyttallet er under 100.000 celler/mm medmindre det er forårsaget af malign sygdom.
Swedish: Patienten ska inte påbörja en ny behandlingscykel med VEPESID och associerade namn om neutrofilvärdet är lägre än 1 500 celler/mm3 eller om trombocytvärdet är lägre än 100 000 celler/mm3, såvida detta inte är orsakat av en malign sjukdom.
Danish: Sikkerheden og virkningen hos pædiatriske patienter er ikke blevet klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt hos barn har inte fastställts.
Danish: Tumorlysesyndrom (undertidenletalt) er indberettet efter brug af etoposid sammen med andre kemoterapimidler (se pkt.
Swedish: Tumörlyssyndrom (i vissa fall fatalt) har rapporterats efter behandling med etoposid tillsammans med andra kemoterapeutiska läkemedel (se avsnitt 4.4).
Danish: Andre bivirkninger erfaret med VEPESID og associerede navne, som er:
Swedish: Andra biverkningar som kan upplevas med VEPESID och associerade namn är;
Danish: TEKST PÅ ETIKETTE PÅ YDREKARTON OG FLASKE
Swedish: KARTONG OCH ETIKETT TILL BURK
Danish: Hver kapsel indeholder etoposid 50 mg eller 100 mg som det aktive indholdsstof.
Swedish: Varje kapsel innehåller den aktiva substansen etoposid 50 mg eller 100 mg.
Danish: Dosering skal modificeres for at tage højde for de myelosuppressive virkninger af andre lægemidler i kombinationsbehandlingen, eller virkningen af tidligere stråleterapi eller kemoterapi (se pkt.
Swedish: Dosering ska justeras utifrån den myelosuppressiva effekten av andra läkemedel i kombinationen eller utifrån effekterna av tidigare strål- eller cytostatikabehandling (se avsnitt 4.4) som kan ha påverkat benmärgsreserven.
Danish: 4.4), som kan have kompromitteret knoglemarvsreserverne.Dosis, som følger efter den initiale dosis, skal justeres, hvis neutrofiltallet er under 500 celler/mm3 i mere end 5 dage.
Swedish: Doserna efter den initiala dosen ska justeras om neutrofilantalet är lägre än 500 celler/mm3 under mer än 5 dagar.
Danish: Lægemidlet er autoriseret i EØS-medlemsstaterne under følgende navne:
Swedish: Detta läkemedel är godkänt i medlemsstater i EES under följande namn: [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: Karcinogenicitet
Swedish: Carcinogen potential
Danish: Tag ikke VEPESID og relaterede navneefter den udløbsdato, der står på kartonen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före det utgångsdatum som anges på kartongen och blisterkartan efter "Utg.dat.".
Danish: VEPESID og relaterede navne indeholder ethylparahydroxybenzoat-natrium og natriumpropyl-4hydroxybenzoat.
Swedish: VEPESID och associerade namn innehåller natriumetylparahydroxybensoat och natriumpropylparahydroxybensoat.
Danish: Hvis du glemmer eller springer en dosis af lægemidlet over, skal du IKKE VÆRE BEKYMRET.
Swedish: Om du missar eller glömmer att ta en dos av detta läkemedel, OROA DIG INTE - ta bara nästa dos när det är dags för den. TA INTE dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: VEPESID og relaterede navne(se bilag I) 50 mg kapsel, blød VEPESID og relaterede navne(se bilag I) 100 mg kapsel, blød
Swedish: VEPESID och associerade namn (se Bilaga I) 50 mg kapsel, mjuk VEPESID och associerade namn (se Bilaga I) 100 mg kapsel, mjuk
Danish: VEPESID og relaterede navneindeholder ethylparahydroxybenzoat-natrium og natriumpropyl-4hydroxybenzoat
Swedish: VEPESID och associerade namn innehåller natriumetylparahydroxybensoat och natriumpropylparahydroxybensoat
Danish: Brug af anden medicin sammen med VEPESID og associerede navne
Swedish: Andra läkemedel och VEPESID och associerade namn
Danish: BN
Swedish: Kön
Danish: Kontakt lægen, før du tager VEPESID og associerede navne
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder VEPESID och associerade namn
Danish: Anden enzyminduceret antiepileptisk behandling kan være forbundet med øget clearance af VEPESID og relaterede navne og reduceret effekt.
Swedish: Samtidig behandling med fenytoin är förknippat med ökad etoposidclearance och minskad effekt och andra enzyminducerande antiepileptika kan förknippas med ökad clearance och minskad effekt av VEPESID och associerade namn.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver blød kapsel indeholder 50 mg etoposid
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje mjuk kapsel innehåller 50 mg etoposid
Danish: Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217)
Swedish: Natriumpropylparahydroxybensoat (E217)
Danish: VEPESID og relaterede navne må ikke administreres til patienter med neutrofiltal under 1.500 celler/mm eller trombocyttal under 100.000 celler/mm 3, medmindre det er forårsaget af malign sygdom.
Swedish: VEPESID och associerade namn ska inte administreras om neutrofilvärdet är lägre än 1 500 celler/mm3 eller om trombocytvärdet är lägre än 100 000 celler/mm3, såvida detta inte är orsakat av en malign sjukdom.
Danish: Sådan skal du tage VEPESID og associerede navne
Swedish: Hur du tar VEPESID och associerade namn
Danish: VEPESID og relaterede navneer indiceret til behandling af platinresistent/refraktær epitelial kræft i æggestokkene hos voksne.
Swedish: VEPESID och associerade namn är indicerat för behandling av platinumresistent/refraktär epitelial ovarialcancer hos vuxna.
Danish: På baggrund af mutageniciteten af etoposid skal både mandlige og kvindelige patienter bruge sikker kontraceptionn under behandlingen og i op til 6 måneder efter behandlingsophør (se pkt.
Swedish: På grund av etoposids mutagena potential krävs ett effektivt preventivmedel för både män och kvinnor under behandling och upp till 6 månader efter avslutad behandling (se avsnitt 4.4).
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage VEPESID og associerede navne Sådan skal du tage VEPESID og associerede navne Bivirkninger
Swedish: Vad VEPESID och associerade namn är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar VEPESID och associerade namn Hur du tar VEPESID och associerade namn Eventuella biverkningar
Danish: VEPESID og relaterede navneindeholder:
Swedish: VEPESID och associerade namn innehåller
Danish: • 0,93 mg ethylparahydroxybenzoat-natrium (E215) og
Swedish: • 0,93 mg av natriumetylparahydroxybensoat (E215) och
Danish: Bemærk!
Swedish: Utg.dat.
Danish: En oral dosis på 100 mg vil være sammenlignelig med en intravenøs dosis på 75 mg; en oral dosis på 400 mg vil være sammenlignelig med en intravenøs dosis på 200 mg. Variabiliteten i eksponering for den enkelte patient (dvs. mellem cyklusser) er større med oral administration end efter intravenøs administration (se punkt 4.4 og 5.2).
Swedish: En 100 mg peroral dos är jämförbar med en 75 mg intravenös dos; en 400 mg peroral dos är jämförbar med en 200 mg intravenös dos.
Danish: • 1,22 mg ethylparahydroxybenzoat-natrium (E215) og
Swedish: • 1,22 mg av natriumetylparahydroxybensoat (E215) och
Danish: • leverbeskadigelse (levertoksicitet) Almindelige bivirkninger (påvirker mellem 1 ud af 10 og 1 ud af 100 personer)
Swedish: • leverskada (hepatotoxicitet) Vanliga biverkningar (påverkar upp till 1 av 10 användare)
Danish: • 0,47 mg natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217).
Swedish: • 0,47 mg av natriumpropylparahydroxybensoat (E217).
Danish: VEPESID og relaterede navne50 mg bløde kapsler VEPESID og relaterede navne100 mg bløde kapsler [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Swedish: VEPESID och associerade namn 50 mg mjuka kapslar VEPESID och associerade namn 100 mg mjuka kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel.
Swedish: Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information.
Danish: Du må ikke åbne blister, hvis der er tegn på lækage fra kapsler.
Swedish: Öppna inte någon blisterkarta om det finns tecken på kapselläckage.
Danish: • 0,61 mg natriumpropyl-4-hydroxybenzoat (E217).
Swedish: • 0,61 mg av natriumpropylparahydroxybensoat (E217).
Danish: VEPESID og relaterede navne (se bilag 1) 50 mg kapsel, blød VEPESID og relaterede navne (se bilag 1) 100 mg kapsel, blød [Se bilag I - Skal udfyldes nationalt]
Swedish: VEPESID och associerade namn (se Bilaga 1) 50 mg mjuka kapslar VEPESID och associerade namn (se Bilaga 1) 100 mg mjuka kapslar [Se bilaga I - Kompletteras nationellt]
Danish: Ethylparahydroxybenzoat-natrium (E215)
Swedish: Natriumetylparahydroxybensoat (E215)
Danish: BATCHNUMMER
Swedish: Batch nr.
Danish: Kapselskal
Swedish: Kapselns hölje
Danish: Den første europæiske godkendelse var i NL den 29. maj 1981.
Swedish: Det första europeiska godkännandet var i NL den 29 maj 1981.
Danish: Afsnittet om graviditet er revideret i henhold til den relevante vejledning[9].
Swedish: Avsnittet om graviditet har ändrats i enlighet med den relevanta vägledningen[9].
Danish: Produktet blev efterfølgende godkendt i AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI og UK.
Swedish: Produkten godkändes sedan i AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI och UK.
Danish: Sikkerheden og virkningen af Vepesid og relaterede navne hos børn under 18 år er ikke fastlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt av Vepesid och associerade namn för barn under 18 års ålder har inte fastställts.
Danish: Dette er særlig relevant ved et kurativt behandlingsregime (f.eks. til testikelkræft).
Swedish: Detta är särskilt relevant när patienter får kurativ behandling (t.ex. för testikelcancer).
Danish: Baseret på data om biotilgængeligheden[1][2] er den anbefalede orale dosis 100-200 mg/m2/dag på dag 1-5 i en cyklus på 21 eller 28 dage, eller 200 mg/m2/dag i tre dage (oftest dag 1-3 eller på dag 1, 3 og 5) i en cyklus på 21 eller 28 dage.
Swedish: Baserat på data om biotillgängligheten[1][2], är den rekommenderade orala dosen 100200 mg/m2/dag under dag 1-5 i en cykel på 21 eller 28 dagar; eller 200 mg/m2/dag under tre dagar (oftast dag 1-3 eller dag 1, 3 och 5) i en cykel på 21 eller 28 dagar.
Danish: Vepesid dispenseres som 50 mg- og 100 mg-kapsler til oral brug.
Swedish: Vepesid finns som 50 mg och 100 mg kapslar för oral användning.
Danish: dosis, og nævner, at biotilgængeligheden bør tages i betragtning ved ordinationen, da den varierer fra patient til patient.
Swedish: dosen och nämner att biotillgängligheten behöver övervägas vid förskrivning, eftersom den varierar från patient till patient.
Danish: Teksten om amning er rettet tilsvarende.
Swedish: Texten om amning har ändrats i enlighet med detta.
Danish: Hvad angår amning, udskilles etoposid i mælken (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale), og amning er derfor medtaget som kontraindikation.
Swedish: Vad gäller amning, utsöndras etoposid i mjölken (Medications and Mothers' Milk: Thomas W. Hale) och den lagts in som en kontraindikation.
Danish: Amning er indsat som kontraindikation, da ammende kvinder kan erstatte amning af barnet med mejeriprodukter.
Swedish: Amning har tagits med som en kontraindikation, då ammande kvinnor kan ersätta amningen med mejeriprodukter för att mata sitt barn.
Danish: De foreliggende data om virkning for etoposid ved de forskellige indikationer er for størstedelen baseret på undersøgelser, hvor etoposid er anvendt intravenøst.
Swedish: De tillgängliga effektuppgifterna för etoposid vid de olika indikationerna är främst baserade på studier där etoposid användes intravenöst.
Danish: Variationskoefficienten er ca. 30 % ved oral administration, mod 10 % ved intravenøs administration (variabiliteten mellem patienter er den samme efter intravenøs og oral administration, dvs. 30-40 %).
Swedish: Variationskoefficienten är cirka 30 procent vid oral administrering, jämfört med 10 procent vid intravenös administrering (variationen mellan patienter är liknande efter intravenös eller oral administrering, dvs. 30-40 procent).
Danish: - akut myeloid leukæmi
Swedish: - Akut myeloisk leukemi
Danish: 4.1 i produktresuméet er:
Swedish: De ändrade indikationerna i avsnitt 4.1 i produktresumén är: