FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů nebo s nižší hmotností než 4 kg ž.hm.
Hungarian: Nem adható 6 hetesnél fiatalabb, vagy 4 kg-nál kisebb testtömegű kutyáknak.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevnamické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATC vet kód: QM01AC06
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: , Nem-szteroid gyulladásgátlók és reuma elleni készítmények (oxikámok), Állatgyógyászati ATC kód: QM01AC06
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA"
Hungarian: 5. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK
Czech: Monitorování a fluidní terapii v době anestézie je třeba považovat za úkony běžné praxe.
Hungarian: Anesztézia során az általános gyakorlatnak megfelelő megfigyelést és folyadékterápiát kell alkalmazni.
Czech: Cesta a způsob podání
Hungarian: ADAGOLÁS ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA
Czech: Distribuční objem je 0,3 l/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat 0,3 l/kg.
Czech: Ve velmi vzácných případech se mohou objevit anafylaktoidní reakce, které je třeba léčit symptomaticky.
Hungarian: Nagyon ritka esetben anafilaxia-szerű reakció előfordulhat, amit tünetileg kell kezelni.
Czech: Psi: intravenózní nebo subkutánní podání.
Hungarian: Kutya: intravénás vagy szubkután Macska: szubkután
Czech: Použití v průběhu březosti a laktace Nepoužívat u březích a laktujících klisen.
Hungarian: Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás Nem adható vemhes vagy szoptató kancáknak
Czech: Každá lahvička je uzavřena s brombutylovou zátku a opatřena hliníkovou pertlí.
Hungarian: Az üvegek brómbutil gumidugóval és alumínium zárókupakkal vannak lezárva.
Czech: Meloxikam se metabolizuje na alkohol, derivát kyseliny a na několik polárních metabolitů.
Hungarian: A meloxikám alkohollá, savszármazékká és többféle poláris metabolittá bomlik le.
Czech: Uchovávat v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Hungarian: A fénytől való megóvás érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Czech: Tento veterinární léčivý přípravek je dostupný v polyetylénové tereftalátové lahvičce o objemu 15 ml a 30 ml se dvěma (1 ml a 5ml stříkačky jsou dodávány s každou lahví, aby bylo zajištěno přesné dávkování u malých a velkých psů) polyetylén/ polypropylénovými odměrnými stříkačkami.
Hungarian: 15 ml-es vagy 30 ml-es polietilén-tereftalát flakon és 2 db (egy 1 ml-es és egy 5 ml-es) polietilén/polipropilén adagolófecskendő tartozik minden flakonhoz a megfelelő adagolás céljából kis és nagytestű állatokhoz.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI OZNAČENÍ STŘÍKAČKY
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Czech: 4.10 Předávkování (symptomy, první pomoc, antidota) (pokud je to nutné)
Hungarian: 4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok) (ha szükséges)
Czech: Přibližně 75% aplikované dávky je vylučováno trusem a zbytek močí.
Hungarian: Az alkalmazott adag megközelítőleg 75 %-a a bélsárral ürül ki, a maradék a vizelettel.
Czech: Loxicom 20 mg/ml injekční roztok pro skot, prasata a koně
Hungarian: Loxicom 20 mg/ml oldatos injekció szarvasmarháknak, sertéseknek és lovaknak
Czech: Meloxicamum 2,5 mg
Hungarian: MMeloxikám 2,5 mg
Czech: Prasata: Jednorázová intramuskulární injekce.
Hungarian: Sertés: Egyszeri intramuszkuláris injekció.
Czech: Nepoužívat u psů mladších než 6 týdnů.
Hungarian: Nem adható 6 hetesnél fiatalabb kutyáknak.
Czech: protože inhibuje produkci thromboxanu B2 navozenou podáním endotoxinu E. coli u telat, laktujících krav a prasat.
Hungarian: Ezen kívül a meloxikám endotoxin ellenes hatással is rendelkezik, mert kimutatták, hogy borjaknál, tejelő teheneknél és sertéseknélgátolja az E. coli endotoxin által kiváltott thromboxán B2 szintézist.
Czech: Perorální podání.
Hungarian: Belsőleges szusupenzió.
Czech: Chronické muskuloskeletální poruchy:
Hungarian: Krónikus mozgásszervi rendellenességek
Czech: Stříkačka je kalibrována; jednotkou stupnice je „kg živé hmotnosti" a každý díl s pastou odpovídá 50 kg živé hmotnosti.
Hungarian: Minden fecskendő ráépített adapterrel és „kg/testtömeg" skálabeosztással van ellátva; a paszta egy skálaosztásnyi mennyisége 50 testtömeg kg kezelésére elegendő.
Czech: - 1 kartónová krabička obsahující 7 stříkaček - 1 kartónová krabička obsahující 14 stříkaček
Hungarian: 7 fecskendő 1 kartondobozban
Czech: Suspenzi podávat jednou ze dvou odměrných stříkaček nacházejících se v balení.
Hungarian: A szuszpenzió a csomagoláshoz mellékelt két adagolófecskendő bármelyikével adagolható.
Czech: K zmírnění zánětu a bolesti při akutním a chronickém onemocnění muskuloskeletálního aparátu, 24 hodin po injekční aplikaci může léčba pokračovat vhodné perorální terapii s obsahem meloxikam, spravovány v souladu s etiketou doporučení, mohou být použity pro pokračování léčby.
Hungarian: Akut és krónikus mozgásszervi rendellenességek esetén a gyulladás csökkentésére és a fájdalom enyhítésére megfelelő, szájon át adott meloxikám tartalmú készítmény is alkalmazható az injekciós kezelés folytatásaként.
Czech: Dávkovací schéma: stříkačka je přizpůsobena k nasazení na lékovku a má stupnici v kg živé hmotnosti odpovídající udržovací dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti..
Hungarian: A fecskendő illeszkedik a flakonhoz, a rajta látható testtömeg-kilogramm skála 0.05 mg meloxikám/ttkg fenntartó adagolásnak felel meg.
Czech: Po 1. otevření spotřebujte do…
Hungarian: Felnyitás után felhasználható …....ig
Czech: Objem distribuce je 0,3 l/kg.
Hungarian: Az eloszlási térfogat 0,3 l/kg.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 ºC.
Hungarian: 30ºC alatt tárolandó.
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,5 do 15,0 kg a na 5 ml stříkačce od 2,5 kg do 75,0 kg.
Hungarian: Az 1 ml-es fecskendőn 0,5 kg-tól 15 kg-ig az 5 ml-es fecskendőn 2,5 kg-tól 75 kg-ig.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 6 měsíců.
Hungarian: A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 6 hónapig.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100 ml láhev
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK 100 ml-es üveg
Czech: 4.11 Ochranné lhůty
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idők Nem értelmezhető
Czech: Pro kočky je určena perorální suspenze s meloxikamem.
Hungarian: Macskák esetében az erre az állatfajra engedélyezett meloxikám tartalmú belsőleges szuszpenzió alkalmazandó.
Czech: K podpůrné léčbě akutní mastitidy v kombinaci s terapií antibiotiky.
Hungarian: Akut tőgygyulladás kiegészítő kezelésére a megfelelő antibiotikum terápiával kombinálva.
Czech: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co. Monaghan
Hungarian: Norbrook Manufacturing Limited Rossmore Industrial Estate Monaghan Town Co.
Czech: OZNAČENÍ „POUZE PRO ZVÍŘATA" A PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ TÝKAJÍCÍ SE VÝDEJE A POUŽITÍ, POKUD JE JICH TŘEBA Pouze pro zvířata.
Hungarian: „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Czech: Tedy na zahájení léčby chronických muskuloskeletálních poruch v prvním dnu se požaduje 4násobek udržovací dávky.
Hungarian: Heveny mozgásszervi bántalom kezelése esetén az első napra a fenntartó mennyiség négyszerese szükséges.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/08/090/029 (1 stříkačka) EU/2/08/090/030 (1 x 7 stříkaček) EU/2/08/090/031 (1 x 14 stříkaček)
Hungarian: EU/2/08/090/029 (1 fecskendő) EU/2/08/090/030 (1 x 7 fecskendő) EU/2/08/090/031 (1 x 14 fecskendő)
Czech: ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÉHO PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Hungarian: KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT KÉSZÍTMÉNYEK VAGY HULLADÉKAIK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA SZÜKSÉGES
Czech: Podání veterinárního léčivého přípravku subkutánně u skotu a intramuskulárně u prasat v je dobře snášeno, jen u skotu léčeného v klinických studiích byl po subkutánním podání pozorován mírný přechodný otok.
Hungarian: A szarvasmarhák a szubkután, a sertések az intramuszkuláris applikálást jól tolerálják; mindössze enyhe, múló jellegű helyi reakciók jelentkeztek szarvasmarháknál a klinikai kipróbálás során, a szubkután alkalmazást követően.
Czech: Česká republika/ Slovenská republika Samohýl group a.s.
Hungarian: Samohýl group a.s.
Czech: Pokyny pro správné podání Podávat v krmivu nebo přímo do ústní dutiny.
Hungarian: A helyes alkalmazásra vonatkozó javaslat A táplálékba keverve vagy közvetlenül a szájba juttatva kell beadni.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1,0 ml készítmény tartalmaz:
Czech: Skot: Jednorázová subkutánní nebo intravenózní injekce.
Hungarian: Szarvasmarha: Egyszeri szubkután vagy intravénás injekció.
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100 ml a 250 ml láhev
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTŰNTETENDŐ ADATOK 100 ml és 250 ml-es üveg
Czech: Č.š.
Hungarian: I. sz.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Protizánětlivé a antirevmatické přípravky, nesteroidní (oxikamy) ATCvet kód: QM01AC06
Hungarian: Nem szteroid gyulladáscsökkentő és reuma elleni készítmények (oxicamok) ATCvet kód: QM01AC06
Czech: Léčivá látka: Meloxicamum 20 mg
Hungarian: Hatóanyag: Meloxikám 20 mg
Czech: Koně: maso: 5 dní.
Hungarian: Ló: Hús és egyéb ehető szövetek: 5 nap.
Czech: Doba použitelnosti veterinárního léčivého přípravku v neporušeném obalu: 3 roky Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 28 dní.
Hungarian: Ez az állatgyógyászati készítmény különleges tárolást nem igényel.A tartály első felbontása utáni lejárati idő: 6 hónap
Czech: Vylučování
Hungarian: Kiürülés
Czech: MNOŽSTVÍ LÉČIVÉ(ÝCH) LÁTKY(EK)
Hungarian: 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Czech: Meloxicamum 1,5 mg/ml
Hungarian: Meloxikám 1,5 mg/ml
Czech: Loxicom 5 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Hungarian: Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyáknak és macskáknak
Czech: Na každé stříkačce je vyznačena živá hmotnost psa, na 1 ml stříkačce je živá hmotnost od 0,25 do 5,0 kg a na 5 ml stříkačce od 1,0 kg do 25,0 kg.
Hungarian: Az 1 ml-es fecskendőn 0,25 kg-tól 5 kg-ig, az 5 ml-es fecskendőn 1 kg-tól 25 kg-ig.
Czech: Bylo zjištěno, že pět hlavních metabolitů je farmakologicky neaktivních.
Hungarian: Öt fő metabolitját határozták meg, amelyekről kimutatták, hogy farmakológiailag inaktívak.
Czech: Pomocné látky: Ethanol 150 mg
Hungarian: Segédanyag: Etanol 150 mg
Czech: Po jednorázové podkožní injekci meloxikamu v dávce 0,5 mg/kg podané mladému skotu a laktujícím kravám bylo dosažené hodnot Cmax 2,1 μg/ml, resp. 2,7 μg/ml dosahována za 7,7, resp. za 4 hodiny.
Hungarian: Egyszeri 0,5 mg/ttkg adag szubkután alkalmazása után, a maximális plazmakoncentráció borjaknál 2,1 μg/ml, 7,7 óra múlva, tejelő teheneknél 2,7 μg/ml, 4 óra múlva alakult ki.
Czech: Zmírnění pooperační bolesti (po dobu 24 hodin): Jednorázová intravenózní nebo subkutánní injekce dávky 0,2 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti (tj.
Hungarian: Posztoperatív fájdalomcsökkentés (24 órás időtartamon túl): Egyszeri 0,2 mg meloxikám/ttkg (azaz 0,4 ml/10 ttkg) szubkután vagy intravénás injekció a műtét előtt, például az anesztézia alkalmazásakor.
Czech: Smetanova 1058
Hungarian: Poloxamer 188
Czech: Tyto vedlejší účinky se objevují obvykle v průběhu prvního týdne léčby, jsou ve většině případů přechodné, vymizí po ukončení léčby a jen ve velmi vzácných případech mohou být vážné nebo i fatální.
Hungarian: Ezek a mellékhatások általában a kezelés első hetében jelentkeznek, a legtöbb esetben átmenetiek és a kezelés befejezésével megszűnnek, nagyon ritka esetben súlyosak vagy végzetesek is lehetnek.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na krabičce a blistru po EXP.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a dobozon és a címkén feltüntetett lejárati időn (EXP) belül szabad felhasználni!
Czech: Zamezte styku přípravku s kůží a očima.
Hungarian: El kell kerülni, hogy a termék a bőrre vagy a szembe kerüljön.
Czech: Loxicom 50 mg/g perorální pasta pro koně
Hungarian: Loxicom 50 mg/g belsőleges paszta lovaknak
Czech: Στασίνου 28, 1060 Λευκωσία, Κύ1`reπρος
Hungarian: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ, ΠΟΥ ΑΦΟΡΟΥΝ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ
Czech: Po zahájení léčby s Loxicom 5 mg/ml injekčním roztokem pro psy a kočky, pokračovat v léčbě o 24 hodin později s Loxicom 0,5 mg/ml perorální suspenzí pro kočky v dávce 0,05 mg meloxikamu/kg živé hmotnosti.
Hungarian: Műtét utáni fájdalom és gyulladás sebészeti beavatkozásokat követően A Loxicom 5 mg/ml oldatos injekció kutyák és macskák részére készítménnyel végzett bevezető kezelést követően, 24 órás időközzel Loxicom 0,5 mg/ml belsőleges szuszpenzió macskáknak készítménnyel kell folytatni 0,05 mg meloxikám/ttkg adagban.
Czech: 1 injekční lahvička + 1 jehla s filtrem
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 filteres tű
Czech: Podání do sklivce Předplněná injekční stříkačka
Hungarian: Oldatos injekció Intravitrealis alkalmazás Előretöltött fecskendő
Czech: 1 předplněná injekční stříkačka
Hungarian: 1 előretöltött fecskendő
Czech: Členské státy EU by měly zajistit, aby:
Hungarian: Az EU tagállamnak biztosítania kell:
Czech: • Kdy vyhledat okamžitou pomoc u poskytovatele zdravotní péče
Hungarian: • Mikor kell az egészségügyi szakember sürgős segítségét kérni
Czech: • Jak se připravit na léčbu Lucentisem
Hungarian: • Hogyan kell felkészülni a Lucentis-kezelésre
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci (MAH) by měl zajistit, aby se všem oftalmologickým klinikám, kde se předpokládá použití Lucentisu, poskytly aktualizované soubory informací pro lékaře.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden szemészeti szakrendelést, ahol várhatóan Lucentis-t alkalmaznak, egy szakorvosoknak szóló információs csomaggal lát el.
Czech: Informace pro lékaře by měly obsahovat následující nejdůležitější složky:
Hungarian: A szakorvosoknak szóló információnak tartalmaznia kell a következő kulcsfontosságú elemeket:
Czech: • Použití jodpovidonu nebo rovnocenné náhrady
Hungarian: • Povidon-jód vagy egyenértékű fertőtlenítőszer alkalmazása
Czech: • Jaké jsou kroky, které následují po podání Lucentisu
Hungarian: • Mik a Lucentis-kezelést követő intézkedések
Czech: • Sterilní techniky, včetně periokulární a okulární dezinfekce, aby se minimalizovalo riziko infekce
Hungarian: • Steril technikák, beleértve a szemkörüli és szemfelszíni fertőtlenítést, a fertőzésveszély csökkentésére
Czech: Soubor informací pro lékaře by měl obsahovat následující:
Hungarian: A szakorvosoknak szóló információs csomagnak a következőket kell tartalmaznia:
Czech: Soubor informací pro pacienta by měl být zajištěn ve formě informačních brožur pro pacienta, a také jako audio-CD, a obsahuje následující nejdůležitější složky:
Hungarian: A betegeknek szóló információs csomagnak, melyet mind betegtájékoztató-füzetek, mind pedig hangos CD formában is rendelkezésre kell bocsátani, a következő kulcsfontosságú elemeket kell tartalmaznia:
Czech: • Hlavní příznaky a projevy závažných nežádoucích účinků léčby
Hungarian: • A súlyos nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Czech: • Soubory informací pro pacienta
Hungarian: • Betegeknek szóló információs csomagok
Czech: • Piktogram procedury podání do sklivce
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárást bemutató piktogram
Czech: • Techniky podání do sklivce
Hungarian: • Az intravitrealis injekció technikái
Czech: • Hlavní příznaky a projevy nežádoucích účinků souvisejících s podáním do sklivce
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kulcsfontosságú jelei és tünetei
Czech: • Videozáznam metodiky podání do sklivce
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárást bemutató videofilm
Czech: • Zvládnutí podání do sklivce související s nežádoucími účinky
Hungarian: • Az intravitrealis injekciós eljárással kapcsolatban fellépő nemkívánatos események kezelése
Czech: Lucentis (ranibizumabum)
Hungarian: Lucentis (ranibizumab)
Czech: Další informace k přípravku Lucentis jsou k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Hungarian: További információ a Lucentis gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Makula zajišťuje vidění nutné k rozpoznání detailů při každodenních činnostech, jako je řízení, čtení a rozpoznávání obličejů.
Hungarian: A makula biztosítja a központi látást, amelyre a részletek látásához van szükség az olyan mindennapi feladatok során, mint a vezetés, az olvasás vagy az arcok felismerése.
Czech: Přípravek Lucentis se používá k léčbě těchto onemocnění:
Hungarian: A Lucentis-t a következő betegségek kezelésére alkalmazzák:
Czech: Přípravek Lucentis obdržel rozhodnutí o registraci platné v celé EU dne 22. ledna 2007.
Hungarian: 2007. január 22-én a Lucentis megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Czech: Další informace o přípravku Lucentis
Hungarian: A Lucentis-szel kapcsolatos egyéb információ
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Lucentis (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou zvýšení nitroočního tlaku (tlaku uvnitř oka), bolest hlavy, vitritida (zánět v oku), odloučení sklivce (oddělení sklivce od zadní části oka), retinální krvácení (krvácení v zadní části oka), poruchy zraku, bolest oka, sklivcové vločky (skvrny ve výhledu), spojivkové krvácení (krvácení v přední části oka), podráždění oka, pocit cizího tělíska v oku, zvýšené slzení (tvorba slz), blefaritida (zánět očních víček), suchost oka, oční hyperemie (zarudlé oko), pruritus (svědění) oka, artralgie (bolest kloubů) a nazofaryngitida (zánět nosu a krku).
Hungarian: A Lucentis leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a szembelnyomás fokozódása, fejfájás, szemgyulladás (vitritisz), üvegtestleválás (a szem belsejét kitöltő folyadéknak a szem hátsó részéről történő leválása), retinavérzés (a szemfenék vérzése), látászavar, szemfájdalom, üvegtesti homály (apró pontok a látótérben), a kötőhártya vérzése (a szem elülső részének bevérzése), szemirritáció, idegentest érzése a szemben, fokozott könnytermelés, a szemhéjak gyulladása (blefaritisz), szemszárazság, okuláris vérbőség (szemvörösség), szemviszketés, ízületi fájdalom és az orr és a garat gyulladása (nazofaringitisz).
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Lucentis?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lucentis biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Czech: Odstup mezi dvěma injekcemi přípravku Lucentis do téhož oka musí být nejméně 4 týdny.
Hungarian: Két Lucentis-injekciónak ugyanabba a szembe történő beadása között legalább négy hétnek kell eltelnie.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Lucentis převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Lucentis alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Czech: V obou studiích zůstalo zlepšení zraku zachováno po celou dobu studie.
Hungarian: Mindkét vizsgálatban a látásjavulás a vizsgálat folyamán végig fennmaradt.
Czech: Předplněná injekční stříkačka má větší obsah než doporučená dávka, lékař proto musí při přípravě injekce vytlačit nadbytečný objem a zajistit podání správné dávky.
Hungarian: Az előretöltött fecskendő az ajánlott adagnál többet tartalmaz, ezért az orvosnak az injekció előkészítésekor a többletmennyiséget ki kell fecskendeznie, ügyelve a helyes adagolás betartására.
Czech: Doporučená dávka přípravku Lucentis je 0,5 mg ve formě jedné intravitreální injekce.
Hungarian: A Lucentis ajánlott adagja 0,5 mg, egyetlen intravitreális injekcióban beadva.
Czech: Monoklonální protilátka je protilátka (typ bílkoviny), která byla vyvinuta tak, aby rozpoznala specifický cíl (nazývaný antigen), který se nachází v některých buňkách v těle, a navázala se na něj.
Hungarian: A monoklonális antitest olyan antitest (fehérjetípus), amelyet úgy alakítottak ki, hogy felismerjen egy, a szervezet bizonyos sejtjeiben található (antigénnek nevezett) specifikus struktúrát, és ahhoz kötődjön.
Czech: Před každou injekcí se podává lokální anestetikum ke zmírnění nebo zabránění bolesti vyvolané injekcí, přičemž oko, oční víčko a kůže kolem oka se dezinfikují.
Hungarian: Minden egyes injekció beadása előtt helyi érzéstelenítést kell adni az injekció által okozott esetleges fájdalom csökkentésére vagy megelőzésére, valamint fertőtleníteni kell a szemet, a szemhéjat és a szem körüli bőrt.
Czech: Ranibizumab byl navržen tak, aby se navázal na látku nazývanou vaskulární endoteliální růstový faktor A (VEGF-A) a zablokoval ji.
Hungarian: A ranibizumabot úgy alakították ki, hogy a vaszkuláris endoteliális növekedési faktor A (VEGF-A) nevű anyaghoz kötődjön és azt blokkolja.
Czech: Společnost, která přípravek Lucentis dodává na trh, poskytne pacientům informační balíčky, které jim pomohou připravit se na léčbu přípravkem Lucentis a uvědomit si závažné nežádoucí účinky a informují je o tom, kdy vyhledat lékařskou pomoc.
Hungarian: A Lucentis-t gyártó vállalat tájékoztató csomagokat fog biztosítani a betegeknek, hogy segítséget nyújtson nekik a Lucentis-kezelésre való felkészülésben, a súlyos mellékhatások felismerésében és, hogy tudják, mikor kell sürgősen orvoshoz fordulniuk.
Czech: Jako pacienti bez významného zhoršení zraku byly klasifikovány osoby, u nichž počet správně přečtených písmen zůstal stejný nebo se zvýšil či poklesl o méně než 15 písmen.
Hungarian: A betegeket akkor osztályozták úgy, hogy látásuk nem romlott jelentősen, ha a látott betűk száma nőtt, nem változott, vagy kevesebb mint 15-tel csökkent.
Czech: Vzácně se může vyskytnout endoftalmitida (infekce vnitřní části oka), slepota, závažné poškození sítnice a katarakta (zákal čoček).
Hungarian: Ritkán endoftalmitisz (a szem belső részének gyulladása), vakság, a retina súlyos károsodása és szürkehályog (a szemlencse homályosodása) is előfordulhat.
Czech: V obou studiích byla hlavním měřítkem účinnosti změna stavu zraku u postiženého oka zjišťovaná porovnáním počtu písmen, která pacient dokázal správně přečíst na konci léčby, s počtem správně přečtených písmen před zahájením léčby.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató mindkét vizsgálatban az érintett szem látóképességének változása volt, amelyet úgy mértek, hogy összehasonlították azon betűk számát, amelyeket a beteg a kezelési időszak végén, illetve a kezelés megkezdése előtt el tudott olvasni.
Czech: Všichni pacienti byli starší 50 let a vlhká forma věkem podmíněné makulární degenerace u nich dosud nebyla léčena.
Hungarian: Valamennyi beteg 50 évnél idősebb volt, és korábban egyiküket sem kezelték nedves típusú AMD-vel.
Czech: Léčivá látka v přípravku Lucentis, ranibizumab, je stopovou součástí monoklonální protilátky.
Hungarian: A Lucentis hatóanyaga, a ranibizumab egy monoklonális antitest kis darabja.
Czech: Pokud jde o diabetický makulární edém, přípravek Lucentis byl zkoumán ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 454 pacientů.
Hungarian: Cukorbetegség által okozott makulaödéma esetében a Lucentis-t két fő vizsgálatban, összesen 454 beteg bevonásával vizsgálták.
Czech: • jiná onemocnění zraku spojená s choroidální neovaskularizací,
Hungarian: • egyéb, chorioideális érújdonképződéshez társult látásproblémák;
Czech: Dvě studie porovnávaly přípravek Lucentis s placebo injekcí (postupem podobným podání injekce přípravku Lucentis, při němž se injekční stříkačka přitlačí k povrchu oka, ale nedojde ke vpichu injekce).
Hungarian: A vizsgálatok közül kettő a Lucentis-t az álinjekcióval (a Lucentis-injekció beadásához hasonló eljárás, amely során egy fecskendőt nyomnak a szem felületére anélkül, hogy tényleges injekciózás történne) hasonlította össze.
Czech: Více informací o používání přípravku Lucentis naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Hungarian: További információért a Lucentis alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót, vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.