FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • methotrexát (k léčbě nádorů a revmatických onemocnění).
Icelandic:  Metótrexat (notað til meðferðar við krabbameini og gigt).
Czech: Tiskařský inkoust povidon K-17 propylenglykol šelak hydroxid sodný oxid titaničitý (E171)
Icelandic: Natríumhýdroxíð Títantvíoxíð (E171)
Czech: Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékárníka.
Icelandic: Alltaf skal nota lyfið nákvæmlega eins og lýst er í þessum fylgiseðli eða eins og lyfjafræðingur hefur mælt fyrir um.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Icelandic: Ef um er að ræða ofnæmi fyrir esomeprazoli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Nexium Control
Icelandic: Ef gleymist að taka Nexium Control
Czech: • fenytoin (k léčbě epilepsie).
Icelandic:  Fenytoin (notað til meðferðar við flogaveiki).
Czech: • diazepam (k léčbě úzkosti, k uvolnění svalů a k léčbě epilepsie).
Icelandic:  Diazepam (notað til meðferðar við kvíða, sem vöðvaslakandi lyf eða við flogaveiki).
Czech: • Je Vám více než 55 let a máte nové či nedávno změněné projevy refluxu nebo potřebujete denně užívat volně prodejné léčivé přípravky k léčbě poruchy trávení nebo pálení žáhy.
Icelandic: Þú ert eldri en 55 ára og ert með ný einkenni eða nýlega breytingu á einkennum bakflæðis eða þarft daglega að nota lyf við meltingartruflunum sem fæst án lyfseðils  Húðviðbrögð hafa einhvern tíma komið fram eftir meðferð með skyldum lyfjum og
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Icelandic: Forklínískar upplýsingar benda ekki til neinnar sérstakrar hættu fyrir menn, á grundvelli hefðbundinna rannsókna á lyfjafræðilegu öryggi, eiturverkunum eftir endurtekna skammta, eiturverkunum á erfðaefni og eiturverkunum á æxlun og þroska.
Czech: Tak mohou vzniknout příznaky, jako je pocit bolesti na hrudníku stoupající až do krku (pálení žáhy) a kyselý pocit v ústech (kyselá regurgitace).
Icelandic: Þetta getur valdið einkennum eins og sársaukatilfinningu í brjósti sem leiðir upp í háls (brjóstsviða) og súru bragði í munninum (nábít).
Czech: Můžete mít příznaky, např. průjem, žaludeční křeče, zácpu, nucení na zvracení a zvracení a slabost.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir einkennum (eins og niðurgangi, magaverk, hægðatregðu, ógleði eða uppköstum) og slappleika.
Czech: Absorpce esomeprazolu je rychlá a maximálních plazmatických koncentrací (Cmax) je dosaženo asi za 1-2 hodiny po podání.
Icelandic: Esomeprazol frásogast hratt, hámarksþéttni í plasma næst um 1-2 klst. eftir skammt.
Czech: Dalšími složkami jsou glycerol-monostearát 40-55, hydroxypropylcelulóza, hypromelosa, červenohnědý oxid železitý (E172), žlutý oxid železitý (E172), magnesium-stearát, kopolymeru kyseliny methakrylové a ethyl-akrylátu (1:1) 30% disperze, mikrokrystalická celulosa, syntetický tvrdý parafin, makrogol 6000, polysorbát 80, krospovidon (typ A), natrium-stearyl-fumarát, zrněný cukr (sacharosa a kukuřičný škrob), mastek, oxid titaničitý (E171) a triethyl-citrát (viz bod 2 „Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu").
Icelandic: - Önnur innihaldsefni eru glýseróleinsterat 40-55, hýdroxýprópýlsellulósi, hýprómellósi, rauðbrúnt járnoxíð (E172), gult járnoxíð (E172), magnesíumsterat, metakrýlsýru-etýlakrýlat fjölliða (1:1) 30% dreifa, örkristallaður sellulósi, samtengt paraffín, makrógól 6000, pólýsorbat 80, krospóvidón (Gerð A), natríumsterýlfúmarat, sykurkorn (súkrósi og maíssterkja), talkúm, títantvíoxíð (E171) og þríetýlsítrat (sjá kafla 2, „Nexium Control inniheldur súkrósa").
Czech: inhibicí protonové pumpy v parietální buňce.
Icelandic: Það hamlar sértækt sýrupumpuna í parietal-frumum.
Czech: EU/1/13/860/003 14 enterosolventních tobolek
Icelandic: EU/1/13/860/003 14 magasýruþolin hylki
Czech: • jste nepřetržitě užíval(a) léky k léčbě refluxu nebo pálení žáhy po dobu 4 týdnů či déle.
Icelandic: Þú hefur verið á samfelldri meðferð við bakflæði eða brjóstsviða í 4 vikur eða lengur
Czech: K léčbě pálení žáhy a kyselého refluxu
Icelandic: Til meðferðar við brjóstsviða og sýrubakflæði
Czech: Tobolka o rozměru přibližně 11 x 5 mm s průhledným tělem a ametystovým víčkem s bíle natištěným označením „NEXIUM 20 MG".
Icelandic: Hylki u.þ.b. 11 x 5 mm með glærum bol og fjólublárri hettu áprentuð með „NEXIUM 20 MG" með hvítu.
Czech: Pokud máte velmi nízkou hladinu hořčíku v krvi, můžete mít též nízkou hladinu vápníku a/nebo draslíku v krvi.
Icelandic: Ef magnesíum í blóðinu er of lítið er hugsanlegt að kalsíum og/eða kalíum í blóðinu sé einnig of lítið  Þarmabólga (sem veldur niðurgangi)  Útbrot, hugsanlega með liðverkjum.
Czech: Po 5 dnech pravidelného podávání 20 mg, resp. 40 mg esomeprazolu pacientům se symptomatickou gastroezofageální refluxní chorobou (GERD) se intragastrické pH >4 udržovalo v průměru po dobu 13 hodin, resp. 17 hodin v rámci 24hodinového intervalu.
Icelandic: Eftir fimm daga notkun 20 mg og 40 mg af esomeprazoli til inntöku, hélst sýrustig í maga yfir 4 í 13 klst. og 17 klst. að meðaltali á 24 klst. tímabili, talið í sömu röð, hjá sjúklingum með einkenni bakflæðissjúkdóms í vélinda (GERD).
Czech: Léčba omeprazolem 40 mg jednou denně neměla vliv na expozici lopinaviru (s ritonavirem).
Icelandic: Meðferð með omeprazoli 40 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir lopinaviri (samhliða ritonaviri).
Czech: Zvýšené žaludeční pH v průběhu léčby omeprazolem může měnit absorpci proteázových inhibitorů.
Icelandic: Hækkað sýrustig í maga meðan á meðferð með omeprazoli stendur getur breytt frásogi próteasahemlanna.
Czech: Nexium Control 20 mg enterosolventní tablety jsou světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované 14 mm x 7 mm, s vyraženým označením "20 mg" na jedné straně a A nad EH na straně druhé.
Icelandic: Nexium Control 20 mg magasýruþolnar töflur eru ljósbleikar, ílangar, tvíkúptar, 14 mm x 7 mm, filmuhúðaðar, með ígreyptu „20 mG" á aðra hliðina og A/EH á hina hliðina.
Czech: Pevné částečky obsahují léčivou látku, nekousejte je ani nedrťte.
Icelandic: Kornin í glasinu innihalda lyfið - þau má hvorki tyggja né mylja.
Czech: Jaké jsou příznaky pálení žáhy?
Icelandic: Hver eru einkenni brjóstsviða?
Czech: • atazanavir, sachinavir (k léčbě HIV infekce).
Icelandic:  Atazanavir, saquinavir (notað til meðferðar við HIV-sýkingu).
Czech: Sklenka se vypláchne polovinou sklenky vody a tekutina se vypije.
Icelandic: Skola á glasið að innan með hálfu glasi af vatni og drekka það.
Czech: podstupují nepřetržitou symptomatickou léčbu poruch trávení nebo pálení žáhy po dobu 4 a více týdnů.
Icelandic: Þú hefur verið á samfelldri meðferð við bakflæði eða brjóstsviða í 4 vikur eða lengur 
Czech: Klinický význam této interakce je nejistý.
Icelandic: Klínískt mikilvægi þessarar milliverkunar er óljóst.
Czech: Via Nettunense, 90 04011 Aprilia (LT) Itálie
Icelandic: Via Nettunense, 90
Czech: Léčba esomeprazolem 20 mg jednou denně neměla vliv na expozici amprenaviru (s ritonavirem a bez ritonaviru).
Icelandic: Meðferð með esomeprazoli 20 mg einu sinni á sólarhring hafði engin áhrif á útsetningu fyrir amprenaviri (með og án samhliðanotkunar ritonavirs).
Czech: (10,0-15,2 % v porovnání s 0,9-2,4 % u placeba, p = 0,014, p < 0,001), tak i v 2. týdnu (25,2-35,7 % v porovnání s 3,4-9,0 % u placeba, p < 0,001).
Icelandic: Aukaendapunktur, þ.e. brjóstsviði alveg horfinn, skilgreindur sem enginn brjóstsviði á dagbókarspjaldi sjúklings í 7 samfellda daga, var tölfræðilega marktækur bæði í viku 1 (10,0%-15,2% miðað við 0,9%-2,4% með lyfleysu, p = 0,014, p<0,001) og viku 2 (25,2%-35,7% miðað við 3,4%-9,0% með lyfleysu, p<0,001).
Czech: Méně časté (mohou postihnout až 1 osobu ze 100)
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)  Þroti á fótum og ökklum.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-isomaltázovou deficiencí nemají tento léčivý přípravek užívat.
Icelandic: Sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrósa-ísómaltasaþurrð, sem eru mjög sjaldgæfir arfgengir kvillar, eiga ekki að taka lyfið.
Czech: patří do věkové skupiny nad 55 let a příznaky se objevily nově nebo se nedávno změnily.
Icelandic: Þeir eru eldri en 55 ára með ný einkenni eða einkenni sem hafa nýlega breyst.
Czech: V obou studiích byl esomeprazol 20 mg významně lepší v primárních cílových parametrech, úplný ústup pálení žáhy definovaný jako žádná epizoda pálení žáhy za posledních 7 dní před závěrečnou návštěvou (33,9-41,6 % v porovnání s 11,9-13,7 % u placeba, p < 0,001).
Icelandic: Einkenni sem tengdust sýrubakflæði (eins og brjóstsviði og nábítur) voru metin á sólarhringstímabili eftir á. Í báðum rannsóknunum reyndist esomeprazol marktækt betra, samanborið við lyfleysu, með tilliti til aðalendapunktsins, þ.e. brjóstsviði alveg horfinn, skilgreindur sem engin tilfelli um brjóstsviða síðustu 7 daga fyrir lokavitjun (33,9%-41,6% miðað við 11,9-13,7% með lyfleysu, (p<0,001).
Czech: Méně často se však mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4).
Icelandic: Hins vegar geta aukaverkanir eins og sundl og sjóntruflanir komið fyrir, en sjaldan (sjá kafla 4).
Czech: Plazmatický biologický poločas esomeprazolu je asi 1,3 h po opakovaném podání jednou denně.
Icelandic: Helmingunartími brotthvarfs í plasma er um 1,3 klst.
Czech: Nexium Control obsahuje léčivou látku esomeprazol.
Icelandic: Nexium Control inniheldur virka efnið esomeprazol.
Czech: Obsahuje sacharosu.
Icelandic: Inniheldur súkrósa.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem Jedna enterosolventní tableta obsahuje 28 mg sacharosy.
Icelandic: Hver magasýruþolin tafla inniheldur 28 mg af súkrósa.
Czech: Pacienti by neměli řídit nebo obsluhovat stroje, pokud jsou takto postiženi.
Icelandic: Ef sjúklingar verða fyrir þeim skulu þeir hvorki aka né nota vélar.
Czech: Před užitím přípravku Nexium Control se poraďte se svým lékařem, pokud:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Nexium Control er notað ef:
Czech: • Nezhoubné výrůstky (polypy) v žaludku.
Icelandic:  Góðkynja separ í maganum.
Czech: Jako reflux se označuje zpětný návrat kyseliny ze žaludku do jícnu, který se může zanítit a být bolestivý.
Icelandic: Bakflæði er sýrubakflæði frá maga upp í vélindað, sem getur valdið bólgu og sársauka í vélinda.
Czech: Poruchy oka rozmazané vidění
Icelandic: Augu þokusýn
Czech: • Neužívejte více než doporučenou dávku jednu tobolku (20 mg) denně a to ani v případě, že nepociťujete okamžité zlepšení.
Icelandic:  Ekki má taka meira en ráðlagðan skammt, sem er ein tafla (20 mg) á sólarhring, jafnvel þó þú finnir ekki strax fyrir bata 
Czech: Léčba předávkování by měla být symptomatická a zaměřena na podporu vitálních funkcí.
Icelandic: Veita skal meðferð við einkennum og beita almennum stuðningsúrræðum.
Czech: Esomeprazol inhibuje CYP2C19, hlavní isoenzym v intermediárním metabolismu esomeprazolu.
Icelandic: Esomeprazol hamlar CYP2C19, sem er aðalumbrotsensím esomeprazols.
Czech: Omeprazol a esomeprazol působí jako inhibitory CYP2C19.
Icelandic: Omeprazol, sem og esomeprazol, er hemill CYP2C19.
Czech: Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Nexium Control u pediatrické populace ve věku do 18 let v indikaci „krátkodobé léčby příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace)".
Icelandic: Notkun Nexium Control á ekki við hjá börnum yngri á 18 ára við ábendingunni: „skammtímameðferð við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít)".
Czech: To umožní, aby se hladiny CgA, které mohou být falešně zvýšeny v důsledku léčby inhibitory protonové pumpy, navrátily do referenčního rozmezí.
Icelandic: Það er til þess að gefa CgA gildum, sem geta sýnt falska hækkun vegna meðferðar með prótónpumpuhemlum, tíma til að lækka aftur svo þau verði innan viðmiðunarbils.
Czech: Léčivé přípravky metabolizované CYP2C19
Icelandic: Lyf sem umbrotna fyrir tilstilli CYP2C19
Czech: Pokud je to i Váš případ, neměl(a) byste řídit motorová vozidla nebo obsluhovat stroje.
Icelandic: Ef þú færð þær skaltu hvorki aka né nota vélar.
Czech: Doporučuje se provádět zesílené monitorování koncentrací takrolimu, stejně tak i funkce ledvin (clearance kreatininu), a pokud je to potřebné, upravit dávku takrolimu.
Icelandic: Auka skal eftirlit með þéttni tacrolimus og jafnframt nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun) og aðlaga skammt tacrolimus ef þörf er á.
Czech: • Může být potřebné, abyste užíval(a) tablety po dobu 2-3 dnů, než dojde ke zlepšení příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace).
Icelandic: Þú gætir þurft að taka töflurnar í 2-3 daga í röð áður en dregur úr einkennum bakflæðis (t.d.
Czech: • Měl(a) byste vyhledat okamžitou lékařskou pomoc, jestliže se u Vás objeví bolest na hrudi, motání hlavy, pocení, závratě nebo bolest v rameni spolu s dušností.
Icelandic:  Leita skal tafarlaust til læknis ef fram kemur brjóstverkur ásamt svima, svita, sundli eða verkur í öxl ásamt mæði.
Czech: Méně často se mohou objevit nežádoucí účinky jako je závrať a poruchy vidění (viz bod 4.8).
Icelandic: Aukaverkanir eins og sundl og sjóntruflanir eru sjaldgæfar (sjá kafla 4.8).
Czech: Datum první registrace: 26. srpna 2013 Datum posledního prodloužení registrace: 25. června 2018
Icelandic: 25. júní 2018
Czech: Ve studii se zdravými dobrovolníky došlo po podávání fixní kombinace esomeprazolu 20 mg a kyseliny acetylsalicylové 81 mg spolu s klopidogrelem ke snížení expozice aktivnímu metabolitu klopidogrelu téměř o 40 % ve srovnání s podáním samotného klopidogrelu.
Icelandic: Í rannsókn hjá heilbrigðum einstaklingum minnkaði útsetning fyrir virka umbrotsefni clopidogrels um tæplega 40% þegar fastur samsettur skammtur af esomeprazoli 20 mg + asetýlsalisýlsýra 81 mg var gefinn ásamt clopidogreli, samanborið við notkun clopidogrels eingöngu.
Czech: Poruchy nervového systému bolest hlavy závrať, parestézie, ospalost poruchy chuti
Icelandic: Taugakerfi höfuðverkur sundl, náladofi, svefnhöfgi truflun á bragðskyni
Czech: Vliv esomeprazolu na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků Vzhledem k tomu, že esomeprazol je jedním z enantiomerů omeprazolu, je vhodné zmínit interakce hlášené u omeprazolu.
Icelandic: Þar sem esomeprazol er ein handhverfa omeprazols er skynsamlegt að veita ráðleggingar varðandi milliverkanir sem greint hefur verið frá við notkun omeprazols.
Czech: Z preventivních důvodů se souběžné podávání esomeprazolu a klopidogrelu nedoporučuje.
Icelandic: Í varúðarskyni skal forðast samhliðanotkun esomeprazols og clopidogrels.
Czech: Užívání tohoto léčivého přípravku
Icelandic: Notkun lyfsins 
Czech: Jako bezpečnostní opatření se upřednostňuje vyhnout se užívání přípravku Nexium Control v průběhu těhotenství.
Icelandic: Í varúðarskyni er ákjósanlegt að forðast notkun Nexium Control á meðgöngu.
Czech: Poruchy imunitního systému hypersenzitivní reakce, např. horečka, angioedém a anyfylaktická reakce/šok
Icelandic: Ónæmiskerfi ofnæmisviðbrögð, t.d. hiti, ofnæmisbjúgur og bráðaofnæmisviðbrögð/lost
Czech: • cisaprid (k léčbě poruch trávení a pálení žáhy).
Icelandic:  Cisaprid (notað við meltingartruflunum og brjóstsviða).
Czech: Jak přípravek Nexium Control vypadá a co obsahuje toto balení
Icelandic: Lýsing á útliti Nexium Control og pakkningastærðir
Czech: Někdy je třeba, abyste užíval(a) tobolky po 2-3 dny, abyste se cítil(a) lépe.
Icelandic: Þú gætir þurft að taka hylkin í 2-3 daga í röð áður en þér fer að líða betur.
Czech: Neužívejte přípravek Nexium Control:
Icelandic: Ekki má nota Nexium Control
Czech: Při souběžném podávání sachinaviru (s ritonavirem) a omeprazolu (40 mg jednou denně) byly hlášeny zvýšené sérové koncentrace sachinaviru (80-100 %).
Icelandic: Varðandi saquinavir (samhliða ritonaviri) hefur verið greint frá hækkuðu gildi í sermi (80-100%) meðan á samhliðameðferð með omeprazoli stóð (40 mg einu sinni á sólarhring).
Czech: Studie na zvířatech s racemickou směsí omeprazolu podávaného perorálně nenenaznačují, že by byla ovlivněna fertilita.
Icelandic: Dýrarannsóknir með óljósvirka (racemic) blöndu omeprazols, sem gefin var um munn, benda ekki til áhrifa á frjósemi.
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně dermatitida, svědění, vyrážka, kopřivka alopecie, fotosenzitivita multiformní erytém, StevensůvJohnsonův syndrom, toxická epidermální nekrolýza (TEN)
Icelandic: Húð og undirhúð húðbólga, kláði, útbrot, ofsakláði hármissir, ljósnæmi regnbogaroðasótt, StevensJohnson heilkenni, eitrunardreplos húðþekju meðalbráður húðhelluroði (sjá kafla 4.4)
Czech: • Může být potřebné, abyste užíval(a) tobolky po dobu 2-3 dnů, než dojde ke zlepšení příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselá regurgitace).
Icelandic: Þú gætir þurft að taka hylkin í 2-3 daga í röð áður en dregur úr einkennum bakflæðis (t.d.
Czech: Užívejte jednu tobolku denně.
Icelandic: Takið eina töflu einu sinni á sólarhring.
Czech: Nexium Control 20 mg tablety
Icelandic: Nexium Control 20 mg Töflur
Czech: Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Icelandic: Leitaðu til læknis ef þér líður ekki betur eða þér líður verr eftir 14 daga.
Czech: • Zvýšená hladina jaterních enzymů zjištěná v krevních testech zaměřených na kontrolu funkce jater.
Icelandic:  Hækkuð lifrarensím sem koma fram í blóðrannsóknum á lifrarstarfsemi.
Czech: Alternativně lze nechat tabletu rozpadnout v polovině sklenky vody prosté oxidu uhličitého.
Icelandic: Að öðrum kosti má sundra töflunni í hálfu glasi af kolsýrulausu vatni.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na léčivé přípravky obsahující jiné inhibitory protonové pumpy (např. pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol nebo omeprazol).
Icelandic:  Ef þú ert með ofnæmi fyrir lyfjum sem innihalda aðra prótónpumpuhemla (t.d. pantoprazoli,
Czech: Uchovávejte tento přípravek v původním obalu, aby byl chráněn před vlhkostí.
Icelandic: Geymið lyfið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Czech: Přípravek Nexium Control obsahuje sacharosu
Icelandic: Nexium Control inniheldur súkrósa
Czech: Ke zlepšení příznaků může být nezbytné užívat tablety po dobu 2-3 po sobě následujících dnů.
Icelandic: Það gæti þurft að taka töflurnar í 2-3 daga samfleytt til að draga úr einkennunum.
Czech: Podle celkového hodnocení léčby (Overall Treatment Evaluation - OTE) pacientů ve 2. týdnu označilo svůj stav jako zlepšený celkem 78,0-80,7 % subjektů užívajících esomeprazol 20 mg v porovnání s 72,4-78,3 % u placeba.
Icelandic: Eftir heildarmat á meðferðarárangri hjá sjúklingum í 2.viku greindu 78,0-80,7% sjúklinganna sem fengu
Czech: Pokud máte trvalé nebo dlouhodobé často se opakující příznaky i při užívání tohoto léčivého přípravku, měl(a) byste se poradit s lékařem.
Icelandic: Ef þú ert með þrálát eða langvarandi, tíð endurtekin einkenni, þrátt fyrir meðferð með þessu lyfi, skaltu leita til læknis.
Czech: Hliníkový blistr.
Icelandic: Hylkisskel Gelatín
Czech: Světle růžové podlouhlé bikonvexní potahované enterosolventní tablety 14 mm x 7 mm s vyraženým označením „20 mG" na jedné straně a „A" nad „EH" na straně druhé.
Icelandic: Ljósbleik, ílöng, tvíkúpt, filmuhúðuð, magasýruþolin, 14 mm x 7 mm tafla með ígreyptu „20 mG" á aðra hliðina og „A/EH" á hina hliðina.
Czech: Přípravek Nexium Control je indikován ke krátkodobé léčbě příznaků refluxu (např. pálení žáhy a kyselé regurgitace) u dospělých.
Icelandic: Nexium Control er ætlað til skammtímameðferðar við einkennum bakflæðis (t.d. brjóstsviða og nábít) hjá fullorðnum.
Czech: Esomeprazol má vysokou vazebnost na plazmatické bílkoviny a je tedy špatně dialyzovatelný.
Icelandic: Esomeprazol er mikið próteinbundið í plasma og þess vegna er ekki auðvelt að fjarlægja það með skilun.
Czech: Jak přípravek Nexium Control uchovávat
Icelandic: Hvernig geyma á Nexium Control
Czech: Jak přípravek používat:
Icelandic: Hjálparefni með þekkta verkun:
Czech: Esomeprazol by se neměl užívat v průběhu kojení.
Icelandic: Konur sem hafa barn á brjósti ættu ekki að nota esomeprazol.
Czech: Průměrná TBSA byla 10 %.
Icelandic: Meðaltal TBSA var 10%.
Czech: Všechny rány (ITT
Icelandic: Öll sár (ITT
Czech: Výrobce:
Icelandic: Gyártó:
Czech: Datum první registrace: 18. prosince 2012
Icelandic: 18 desember 2012
Czech: Viz také bod 4.2 a 4.8.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.2 og 4.8.
Czech: Tyto účinky mohou být vidět ještě po 2týdenním období rekonvalescence.
Icelandic: Slík áhrif sáust enn eftir 2 vikna afturbatatímabil.
Czech: Dny (průměr ± SD) od udělení souhlasu
Icelandic: Dagar (miðgildi ± SD) frá samþykki
Czech: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Izrael
Icelandic: MediWound Ltd. 42 Hayarkon St. 81227 Yavne Ísrael
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 4.8 a 5.1, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar eru tilgreindar í kafla 4.8 og 5.1 en ekki er hægt að ráðleggja ákveðna skammta á grundvelli þeirra.
Czech: Toto zaškolení bude doplňkem k výukovým materiálům, které musí dostat všichni potenciální uživatelé.
Icelandic: Þetta er til viðbótar við fræðsluefni sem allir hugsanlegir notendur eiga að fá.
Czech: Omezené farmakokinetické informace jsou k dispozici u pacientů s TBSA větší než 15 %.
Icelandic: Takmarkaðar lyfjahvarfafræðilegar upplýsingar eru fyrir hendi hjá sjúklingum með TBSA yfir 15%.
Czech: - možné vlivy na hemostázu (viz výše).
Icelandic: - Hugsanleg áhrif á blóðstorknun (sjá ofar).
Czech: D-48155 Münster Německo
Icelandic: D-48155 Münster Németország
Czech: Použití u popálenin, kde jsou omezené nebo žádné zkušenosti
Icelandic: Brunasár sem takmörkuð eða engin reynsla liggur fyrir um
Czech: Na základě těchto údajů se očekává, že bezpečnostní profil u dětí ve věku 4 let a starších a u dospívajících je podobný profilu u dospělých.
Icelandic: Út frá þeim upplýsingum er gert ráð fyrir að heildaröryggismynstur hjá börnum 4 ára og eldri og hjá unglingum sé svipað og hjá fullorðnum.
Czech: Musí se použít do 15 minut po smíchání.
Icelandic: Það ætti að nota innan 15 mínútna eftir blöndun.
Czech: 48 ran
Icelandic: 48 sár
Czech: Hodnota Tmax pro 10 z těchto 15 pacientů byla 2 hodiny a u 5 pacientů byla hodnota Tmax 4 hodiny.
Icelandic: Tmax hjá 10 af sjúklingunum 15 var 2 klst. og hjá 5 sjúklingum var Tmax 4 klst.
Czech: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Německo
Icelandic: Hälsa Pharma GmbH Hafenweg 18-20 D-48155 Münster Németország
Czech: Výukové balení musí obsahovat následující položky:
Icelandic: Fræðslupakkinn skal innihalda eftirfarandi:
Czech: Přípravek NexoBrid (2 g/100 cm 2, což odpovídá 0,02 g/cm 2) byl používán tak, jak je popsáno v bodě 4.2.
Icelandic: NexoBrid (2 g/100 cm 2, sem jafngildir 0,02 g/cm 2) var notað eins og lýst er í kafla 4.2.
Czech: Alergické reakce mohou být i závažné povahy a vyžadovat lékařské ošetření.
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð geta reynst alvarleg og þarfnast læknismeðferðar.
Czech: Dny do uzavření poslední rány (průměr ± SD)
Icelandic: Dagar fram að lokun síðasta sárs (miðgildi ± SD)
Czech: ** Formulář informovaného souhlasu
Icelandic: ** Eyðublað um upplýst samþykki
Czech: stupeň (% TBSA) Incidence autotransplantátu 70,8 % (34/48)
Icelandic: Tíðni með eigin húðgræðlingi 70,8% (34/48)
Czech: Hypersenzitivní reakce, expozice kůže
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð, útsetning á húð
Czech: Lékař nebo jiný zdravotnický pracovník přípravek připraví přímo před použitím a aplikuje.
Icelandic: Læknirinn eða annað heilbrigðisstarfsfólk mun blanda NexoBrid rétt fyrir notkun og nota það.
Czech: • Zhodnocení stavu rány a varování před opakováním léčby
Icelandic: Mat á sárinu og viðvörun gegn endurtekinni meðferð
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihovat více než 1 z 10 osob) - horečka
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (kunna að koma fram hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum)
Czech: • Krytí musí zůstat na místě po dobu 4 hodin.
Icelandic: Línið þarf að vera á sínum stað í 4 klst.
Czech: 60 ran
Icelandic: 60 sár
Czech: Sérové koncentrace přípravku NexoBrid byly stanoveny modifikovaným sendvičovým elektrochemiluminescenčním (ECL) imunologickým testem.
Icelandic: Sermisstyrkur NexoBrid var ákvarðaður með ECLIA prófi með umbreyttri samlokuaðferð (modified sandwich electrochemiluminescence immunoassay).