FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: (Vymyslený názov veterinárneho lieku)
Lithuanian: VETERINARINIO VAISTO PAVADINIMAS (Sugalvotas veterinarinio vaisto pavadinimas)
Slovak: Každé vrecúško obsahuje 2 x 106 IU apramycín sulfátu a hmotnosť 3,6 g lieku.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 2 x 106 TV apramicino sulfato, o veterinarinio vaisto svoris - 3,6 g.
Slovak: Riziká súvisiace s používaním lieku Girolan sú riziká, ktoré sa zvyčajne pripisujú antimikrobikám, ktoré sa používajú v prípade druhov zvierat určených na produkciu potravín, t. j. rozvoj antimikrobiálnej rezistencie v prípade cieľových baktérií, šírenie rezistentných baktérií/faktorov rezistencie atď.
Lithuanian: Su Girolan naudojimu siejami tokie pavojai, kuriuos paprastai kelia maistiniams gyvūnams naudojamos antimikrobinės medžiagos, t. y.
Slovak: DRŽITEĽ
Lithuanian: atitinkantis
Slovak: Pokiaľ ide o indikáciu v prípade baktérie Salmonella, boli poskytnuté nové údaje nasvedčujúce dobrej citlivosti baktérie Salmonella spp. voči apramycínu, jediné údaje týkajúce sa konkrétne baktérie
Lithuanian: Kalbant apie salmoneliozės gydymo indikaciją, buvo pateikti neseniai surinkti duomenys, kurie patvirtino, kad salmonelės yra pakankamai jautrios apramicinui, tačiau vieninteliai su Salmonella Gallinarum susiję duomenys buvo Nigerijoje (Agbaje et al.
Slovak: V prípade prejavenia príznakov po expozícii, napríklad v podobe kožnej vyrážky vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lekárovi.
Lithuanian: Atsitiktinai prarijus, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę. Jei dėl patirto poveikio atsiranda kokių nors simptomų, pvz., odos išbėrimas, būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodyti informacinį lapelį ar etiketę.
Slovak: Napájacie systémy by mali byť čisté a bez prítomnosti hrdze, aby sa predišlo zníženiu pôsobenia lieku.
Lithuanian: Kad veterinarinio vaisto aktyvumas nesumažėtų, girdymo sistemos turi būti švarios ir be rūdžių.
Slovak: Ošípané, brojlery, králiky
Lithuanian: Kiaulės, broileriai, triušiai
Slovak: Teľatá.
Lithuanian: Veršeliai.
Slovak: Poskytnuté klinické údaje preukázali, že liek Girolan je účinný pri liečbe kolibacilózy, keď sa podáva v dávke 80 000 IU apramycínu na kilogram živej hmotnosti (čo zodpovedá 144 mg produktu/kg živej hmotnosti) raz denne počas 5 po sebe idúcich dní.
Lithuanian: Pateikti klinikinių tyrimų duomenys patvirtino, kad Girolan yra veiksmingas gydant kolibaciliozę, kai šis vaistas naudojamas kasdien po 80 000 TV apramicino/kg KS (tai atitinka 144 mg vaisto/kg KS) 5 dienas iš eilės.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii: má byť vyplnené národne.
Lithuanian: Registruotojas Turi įrašyti kiekviena šalis.
Slovak: Apramycín podávaný perorálne teľatám raz denne počas piatich dní v dávke 20 mg apramycínu/kg živej hmotnosti alebo 40 mg apramycínu/kg živej hmotnosti účinne znížil úmrtnosť.
Lithuanian: Penkias dienas kartą per parą 20 arba 40 mg/kg KS dozėmis per os naudojamas apramicinas buvo veiksmingas siekiant sumažinti veršelių mirtingumą.
Slovak: A INEJ LÁTKY (-OK) 1 g obsahuje 552 000 IU apramycínu (ako apramycín sulfát)
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) 1 g yra 552 000 TV apramicino (apramicino sulfato pavidalu)
Slovak: Výsledok postupu podľa článku 34 smernice 2001/82/ES (EMEA/V/A/122)
Lithuanian: Direktyvos 2001/82/EB 34 straipsnyje numatytos kreipimosi procedūros (EMEA/V/A/122) rezultatai
Slovak: Liek Girolan (a súvisiaci názov Apralan) sa uvádza na trh v Dánsku, vo Francúzsku, v Nemecku, Írsku, Taliansku, Holandsku, Portugalsku, Španielsku a Spojenom kráľovstve.
Lithuanian: Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan) prekiaujama Danijoje, Prancūzijoje, Vokietijoje, Airijoje, Italijoje, Nyderlanduose, Portugalijoje, Ispanijoje ir Jungtinėje Karalystėje.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie 8. mája 2018.
Lithuanian: Europos Komisija sprendimą paskelbė 2018 m.
Slovak: Otázky a odpovede týkajúce sa lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan
Lithuanian: Klausimai ir atsakymai dėl Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan
Slovak: Liek Girolan je v EÚ povolený na základe vnútroštátnych postupov.
Lithuanian: Europos Sąjungoje Girolan registracijos pažymėjimas išduotas vadovaujantis nacionalinėmis procedūromis.
Slovak: Zmenené informácie o lieku sú dostupné na karte „All documents"
Lithuanian: Iš dalies pakeisti informaciniai dokumentai pateikiami kortelėje „All documents" (Visi dokumentai).
Slovak: Apramycín je širokospektrálne aminocyklitolové antibiotikum produkované kmeňom baktérie Streptomyces tenebrarius.
Lithuanian: Apramicinas yra plataus veikimo spektro aminociklitolių grupės antibiotikas, kurį gamina tam tikros Streptomyces tenebrarius padermės bakterijos.
Slovak: Liek Girolan je indikovaný na liečbu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u ošípaných, na liečbu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli a klinických epizód spôsobených mikroorganizmom Salmonella enterica subsp. enterica serovar Dublin (Salmonella Dublin) u preruminantných teliat, na liečbu kolibacilózy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u kurčiat a na liečbu a metafylaxiu bakteriálnej enteritídy spôsobenej mikroorganizmom Escherichia coli u králikov.
Lithuanian: Girolan skirtas Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergančioms kiaulėms gydyti, Escherichia coli sukeltu bakteriniu enteritu sergantiems dar neatrajojantiems veršeliams gydyti ir Dublin serologinio tipo enterica porūšio Salmonella enterica bakterijų (Salmonella Dublin) sukeltiems klinikiniams protrūkiams valdyti, taip pat Escherichia coli sukelta kolibacilioze sergančioms vištoms gydyti ir Escherichia coli sukeltam triušių bakteriniam enteritui gydyti ir metafilaktikai.
Slovak: Čo je liek Girolan a súvisiaci názov Apralan?
Lithuanian: Kas yra Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan?
Slovak: 8. máj 2018
Lithuanian: gegužės 8 d.
Slovak: Prečo bol liek Girolan a súvisiaci názov Apralan preskúmaný?
Lithuanian: Kodėl Girolan ir susijęs pavadinimas Apralan buvo peržiūrėti?
Slovak: Girolan je veterinárny liek dostupný vo forme prášku obsahujúceho liečivo apramycín sulfát na použitie v pitnej vode/mlieku.
Lithuanian: Girolan - tai veterinarinis vaistas, kuris tiekiamas į geriamąjį vandenį arba pieną įmaišomų miltelių forma; jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos apramicino sulfato.
Slovak: Na základe vyhodnotenia údajov, ktoré sú v súčasnosti k dispozícii, dospel výbor CVMP väčšinovým rozhodnutím k záveru, že je potrebné harmonizovať v celej EÚ informácie o lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan.
Lithuanian: Vadovaudamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu, CVMP daugumos pritarimu priėjo prie išvados, kad ES turėtų būti suderinta Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Slovak: Španielsko konštatovalo, že spôsob používania tohto veterinárneho lieku je v jednotlivých členských štátoch EÚ odlišný, čo dokazujú rozdiely v informáciách o lieku v krajinách, v ktorých je liek Girolan (a súvisiaci názov Apralan) uvádzaný na trh.
Lithuanian: Ispanija atkreipė dėmesį į tai, kad valstybėse narėse skiriasi informacija apie tai, kaip galima naudoti šį veterinarinį vaistą, kaip matyti iš šalyse, kuriose prekiaujama Girolan (ir susijusio pavadinimo vaistu Apralan), patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumų.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) agentúry dospel k záveru, že v Európskej únii (EÚ) je potrebné harmonizovať informácie o uvedenom lieku (súhrn charakteristických vlastností lieku, označenie obalu a písomnú informáciu pre používateľa).
Lithuanian: Agentūros Veterinarinių vaistų komitetas (CVMP) padarė išvadą, kad Europos Sąjungoje (ES) reikia suderinti minėto vaisto informaciniuose dokumentuose (veterinarinio vaisto apraše, ženklinime ir informaciniame lapelyje) pateikiamą informaciją.
Slovak: Európska agentúra pre lieky (ďalej len „agentúra") dokončila preskúmanie lieku Girolan a súvisiaceho názvu Apralan.
Lithuanian: vasario 15 d. Europos vaistų agentūra (toliau - Agentūra) užbaigė Girolan ir susijusio pavadinimo Apralan peržiūrą.
Slovak: Dňa 24. júna 2016 Španielsko postúpilo vec výboru CVMP s cieľom harmonizovať v EÚ informácie o lieku Girolan (a súvisiaceho názvu Apralan).
Lithuanian: Ispanija perdavė šį klausimą CVMP, kad ES būtų suderinta Girolan (ir susijusio pavadinimo Apralan) informaciniuose dokumentuose pateikiama informacija.
Slovak: Dňa 15. februára 2018
Lithuanian: 2018 m.
Slovak: Sverige Teva Sweden AB
Lithuanian: Teva Sweden AB
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija..
Slovak: Neodporúča sa použitie u detí vo veku do 18 rokov.
Lithuanian: Nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Slovak: Tri zo šiestich identifikovaných metabolitov sú aktívne (MII, M-III a M-IV).
Lithuanian: Trys iš šešių nustatytų metabolitų yra aktyvūs (M-II, M-III, M-IV).
Slovak: Tableta.
Lithuanian: tablečių.
Slovak: Lekár vám odporučí prerušiť užívanie tohto lieku.
Lithuanian: Jūsų gydytojas patars nutraukti šio vaisto vartojimą.
Slovak: Populácia štúdie mala vekový priemer 62 rokov; priemerné trvanie diabetu bolo 9,5 roka.
Lithuanian: Vidutinis tiriamųjų amžius buvo 62 metai, vidutinė diabeto trukmė − 9,5 metų.
Slovak: Čo je Glidipion a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Glidipion ir kam jis vartojamas
Slovak: Glidipion a jedlo a nápoje
Lithuanian: Glidipion vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: Neužívajte dvojitú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą tabletę.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť zvýšenie telesnej hmotnosti príznakom srdcového zlyhania, a preto sa má u pacientov starostlivo sledovať ich hmotnosť.
Lithuanian: Kai kuriais atvejais kūno svorio didėjimas gali būti širdies nepakankamumo simptomas, todėl jį reikia atidžiai sekti.
Slovak: Pred distribúciou príručky na predpisovanie pre lekárov v každom členskom štáte, musí držiteľ rozhodnutia o registrácii nechať odsúhlasiť príslušnému vnútroštátnemu orgánu obsah a formou vzdelávacieho balíčka spolu s komunikačným plánom.
Lithuanian: Prieš pateikiant skyrimo gaires kiekvienoje šalyje narėje, registruotojas turi suderinti mokomosios medžiagos turinį ir formatą bei jo komunikacijos planą su vietine kompetetinga institucija.
Slovak: Avšak pacienti, ktorí majú skúsenosti s poruchou videnia majú byť upozornení pred riadením vozidiel alebo obsluhou stroja.
Lithuanian: Tačiau pacientai, kuriems buvo regėjimo sutrikimų, turi būti atsargūs vairuodami ar valdydami mechanizmus.
Slovak: Epidemiologické štúdie tiež naznačovali malé zvýšenie rizika rakoviny močového mechúra u diabetikov liečených pioglitazónom, avšak nie vo všetkých štúdiách sa identifikovalo štatisticky významné zvýšenie rizika.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų rezultatai taip pat rodo mažą šlapimo pūslės vėžio rizikos padidėjimą pioglitazonu gydomiems sergantiesiems cukriniu diabetu, tačiau ne visų tyrimų metu buvo nustatyta statistiškai reikšminga padidėjusi rizika.
Slovak: Ak sa u vás vyskytne ktorýkoľvek z nich, najmä ak máte viac ako 65 rokov, vyhľadajte ihneď lekársku pomoc.
Lithuanian: Pasireiškus bent vienam iš šių simptomų, ypač jei esate vyresnis nei 65 metų amžiaus, nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Avšak, pri určitých liekoch je viac pravdepodobné, že ovplyvňujú hladinu cukru v krvi:
Lithuanian: Tačiau tam tikri vaistai gali itin paveikti cukraus kiekį Jūsų kraujyje:
Slovak: Lieky používané pri diabete, antidiabetiká, okrem inzulínov; ATC kód: A10BG03.
Lithuanian: išskyrus insuliną; ATC kodas: A10BG03.
Slovak: Takmer polovica pacientov mala už v minulosti infarkt myokardu a približne 20% malo mozgovú príhodu.
Lithuanian: Beveik pusė tiriamųjų buvo patyrę miokardo infarktą, maždaug 20% − smegenų insultą.
Slovak: Ak máte dojem, že účinok Glidipionu je priveľmi slabý, povedzte to svojmu lekárovi.
Lithuanian: Jei Jums atrodo, kad Glidipion veikia per silpnai, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: Pioglitazón neovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje, ale buďte opatrný, ak zaznamenáte poruchu videnia.
Lithuanian: Pioglitazonas neveikia gebos vairuoti ar valdyti mechanizmus, bet būkite atsargūs, jei yra buvę regėjimo nenormalumų.
Slovak: Ak prestanete Glidipion užívať, vaša hladina krvného cukru sa môže zvýšiť.
Lithuanian: Jeigu nustosite vartoti Glidipion, Jūsų cukraus kiekis kraujyje gali padidėti.
Slovak: Váš lekár po 3 až 6 mesiacoch od začatia užívania lieku skomtroluje, či na vás Glidipion pôsobí.
Lithuanian: Pradėjus jį vartoti, po 3-6 mėnesių Jūsų gydytojas patikrins, ar Glidipion veikia.
Slovak: K dispozícii nie súžiadne údaje.
Lithuanian: Duomenų nėra.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii poskytne vzdelávací balíček zameraný pre všetkých lekárov, ktorí budú predpisovať / používať pioglitazón.
Lithuanian: Registruotojas pateiks mokomąjį paketą, skirtą visiems gydytojams, kurie galimai skirs/ vartos pioglitazoną.
Slovak: Ak užívate Glidipion s ďalšími liekmi na diabetes, je pravdepodobné, že vaša hladina krvného cukru klesne pod normálnu hladinu (hypoglykémia).
Lithuanian: Jeigu Glidipion vartosite kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, labiau tikėtina, kad cukraus kiekis Jūsų kraujyje gali sumažėti žemiau normalaus lygio (hipoglikemija).
Slovak: Takmer všetci (95%) dostávali kardiovaskulárne lieky (betablokátory, ACE inhibítory, antagonisti angiotenzínu II, blokátory kalciového kanála, nitráty, diuretiká, aspirín, statíny, fibráty).
Lithuanian: Beveik visi (95%) tiriamieji vartojo kardiovaskulinę sistemą veikiančių vaistinių preparatų (beta adrenoblokatorių, AKF inhibitorių, angiotenzino II antagonistų, kalcio kanalų blokatorių, nitratų, diuretikų, acetilsalicilo rūgšties, statinų arba fibratų).
Slovak: 18 ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - ÚDAJE ČITATEĽNÉ ĽUDSKÝM OKOM
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Slovak: U človeka je priemerný polčas eliminácie nezmeneného pioglitazónu z plazmy 5-6 hodín a jeho aktívnych metabolitov 16-23 hodín.
Lithuanian: Žmogaus kraujo plazmoje nepakitusio pioglitazono pusinės eliminacijos laikas yra 5-6 val., bendras aktyviųjų metabolitų - 16-23 val.
Slovak: Hodnotenie environmentálneho rizika: klinickým použitím pioglizatónu sa nepredpokladajú žiadne vplyvy na životné prostredie.
Lithuanian: Pavojaus aplinkai įvertinimas: jokio pavojaus aplinkai klinikoje vartojant pioglitazono nesitikima.
Slovak: "Sicor Biotech" filiāle Latvijā Tel:
Lithuanian: Latvija UAB "Sicor Biotech" filiāle Latvijā
Slovak: ak máte problémy s pečeňou alebo srdcom.
Lithuanian: - jeigu Jūs sergate kepenų ar širdies liga.
Slovak: Veľmi časté (môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí) zníženie hladiny krvného cukru (hypoglykémia)
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 vartotojų) - cukraus kiekio sumažėjimas kraujyje (hipoglikemija).
Slovak: Čo je Glidipion a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Glidipion Ako užívať Glidipion
Lithuanian: Kas yra Glidipion ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Glidipion Kaip vartoti Glidipion Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Glidipion
Slovak: S ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakoviny močového mechúra, zlomeniny a srdcového zlyhania), je potrebné starostlivo zvážiť pomer prínosu a rizika pred i počas liečby u starších pacientov.
Lithuanian: Atsižvelgiant į su amžiumi susijusią riziką (ypač šlapimo pūslės vėžį, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumą), gydant senyvo amžiaus pacientus, reikia atidžiai apsvarstyti naudos ir rizikos santykį tiek prieš, tiek gydymo metu.
Slovak: V jednoročných klinických štúdiách pioglitazón viedol ku štatisticky významnému zníženiu pomeru albumín/kreatinín v porovnaní s počiatočným stavom.
Lithuanian: Vienerių metų trukmės klinikinių tyrimų metu buvo nustatyta, kad pioglitazonas pastoviai statistiškai reikšmingai mažina albumino/kreatinino santykį, lyginant su pradiniais dydžiais.
Slovak: Príznaky a symptómy zahŕňajú krv v moči, bolesť pri močení a náhlu potrebu močiť.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai yra šie: kraujas Jūsų šlapime, skausmas šlapinantis arba staigus noras šlapintis.
Slovak: ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identikfikátorom.
Lithuanian: UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS - 2D BRŪKŠNINIS KODAS 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie pečene sa pioglitazón nesmie používať (pozri časť 4.3 a 4.4).
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, pioglitazono vartoti negalima (žr.4.3 ir 4.4 skyrių).
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť pioglitazónu u detí vo veku do 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Pioglitazono saugumas ir veiksmingumas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams nenustatytas.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Slovak: Pri veľkostiach balenia, ktoré obsahujú 14, 28, 56, 84 a 98 tabliet, môžete skontrolovať deň, kedy ste si naposledy vzali tabletu Glidipionu podľa kalendára vytlačeného na blistri.
Lithuanian: 14, 28, 56, 84 ir 98 tablečių pakuotėms datą, kada paskutinį kartą vartojote Glidipion tabletę, galite pasitikrinti ant kalendoriaus, kuris atspausdintas ant lizdinės plokštelės.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. marec 2012
Lithuanian: Registracijos data 2012 m.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a v rámci všetkých ďalších aktualizácií plánu riadenia rizík.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti rinkodaros teisės bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Slovak: Vznik a prítomnosť močových kameňov s následným podráždením a hyperpláziou boli stanovené ako mechanický základ pre pozorovanie tumorogénnej odpovede u samčích potkanov.
Lithuanian: Šlapimo akmenų susidarymas ir buvimas, taip pat tolesnis dirginimas ir hiperplazija buvo postuluojami kaip mechanistinis pagrindas žiurkių patinų navikams atsirasti.
Slovak: 24-mesačná mechanická štúdia u samčích potkanov preukázala, že podávanie pioglitazónu vplýva na zvýšený výskyt hyperplastických zmien v močovom mechúre.
Lithuanian: 24 mėnesių mechanistinis tyrimas parodė, kad, duodant žiurkių patinams pioglitazono, padidėjo šlapimo pūslės hiperplazinių pokyčių dažnis.
Slovak: Kritérium výberu pacientov zahŕňa, že sa pioglitazón nemá používať ako liek prvej voľby a má zvýrazniť potrebu pravidelného hodnotenia prínosu liečby.
Lithuanian: Skyrimo (išrašymo) gairėse turi būti nurodyta: - Pacientų pasirinkimo kriterijai, pabrėžiant kad pioglitazonas negali būti naudojamas kaip pirmo pasirinkimo vaistas ir pabrėžiant nuolatinį poreikį peržiūrėti gydymo naudą.
Slovak: V prípade predávkovania je nutné zahájiť symptomatickú liečbu a všeobecné podporné opatrenia.
Lithuanian: Perdozavus reikia taikyti simptominį ir įprastinį palaikomąjį gydymą.
Slovak: Pioglitazón sa nachádzal v mlieku laktujúcich potkanov.
Lithuanian: Nustatyta, jog pioglitazono patenka į žindančių žiurkių pieną.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené reakcie precitlivenosti u pacientov liečených pioglitazónom.
Lithuanian: 1 Po vaisto pateikimo į rinką buvo gauta pranešimų apie padidėjusio jautrumo reakcijas pacientams, vartojusiems pioglitazoną.
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené zlomeniny kostí u mužov a žien (pozri časť 4.4).
Lithuanian: Po vaistinio preparato pateikimo į rinką pranešta apie kaulų lūžius ir vyrams, ir moterims (žr.
Slovak: Pacienti by mali byť poučení, aby okamžite vyhľadali pomoc svojho lekára, ak sa počas liečby vyvinie makroskopická hematúria alebo ďalšie príznaky, ako je dyzúria alebo nutkanie na močenie.
Lithuanian: Pacientams reikia patarti nedelsiant kreiptis į gydytoją, jeigu gydymo metu atsiranda makroskopinė hematurija ar kiti simptomai, tokie kaip dizurija arba staigus noras šlapintis.
Slovak: Opatrnosť pri použití u starších pacientov s ohľadom na riziká súvisiace s vekom (najmä rakoviny močového mechúra, zlomenín a zlyhania srdca).
Lithuanian: - Atsargumas skiriant vyresnio amžiaus pacientams dėl su amžiumi susijusių pavojų (šlapimo pūslės vėžio, kaulų lūžių ir širdies nepakankamumo).
Slovak: Rizikové faktory pre rakovinu močového mechúra je potrebné posúdiť pred začatím liečby pioglitazónom (riziká sú vek, fajčenie v anamnéze, expozícia niektorým pracovným alebo chemoterapeutickým látkam, napr. cyklofosfamidom alebo predchádzajúca liečba ožarovaním v panvovej oblasti).
Lithuanian: Šlapimo pūslės vėžio rizikos veiksniai turi būti įvertinti prieš pradedant gydymą pioglitazonu (rizika apima amžių, rūkymo istoriją, tam tikrų profesinių ar chemoterapijos medžiagų poveikį,
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré sa vyskytli u niektorých pacientov užívajúcich pioglitazón:
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai, pasireiškę kai kuriems pioglitazono vartojusiems pacientams:
Slovak: Vzdelávací balíček je zameraný na posilnenie povedomia identifikácie dôležitých rizík rakoviny močového mechúra, zlyhania srdca a celkové odporúčania na optimalizáciu prínosu a rizík liečby na úrovni pacienta.
Lithuanian: - Šis mokomasis planas skirtas sustiprinti dėmesiui dėl nustatytos svarbios šlapimo pūslės ir širdies nepakankamumo rizikos bei bendrų rekomendacijų, siekiančių optimizuoti naudosrizikos vertinimą paciento lygmenyje.
Slovak: Glidipion obsahuje monohydrát laktózy Ak vám lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím Glidipionu.
Lithuanian: Glidipion sudėtyje yra laktozės monohidrato Jei gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce účinky usporiadané v poradí klesajúcej incidencie a závažnosti.
Lithuanian: Kiekvieno dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos dažnio ir sunkumo mažėjimo tvarka.
Slovak: Poruchy krvi a lymfatického systému anémia
Lithuanian: Kraujo ir limfinės sistemos sutrikimai anemija
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov pioglitazónu podľa liečebného režimu
Lithuanian: Pioglitazono nepageidaujamų reakcijų dažnis (priklausantis nuo gydymo režimo)
Slovak: Glidipion sa má užívať každý deň, aby účinkoval správne.
Lithuanian: Tam kad tinkamai veiktų Glidipion reikia vartoti kasdien.
Slovak: Opuchy boli mierne až stredne závažné a zvyčajne si nevyžadovali ukončenie liečby.
Lithuanian: Edema paprastai buvo silpna ar vidutinė, dėl jos gydymo dažniausiai nutraukti nereikėjo.
Slovak: Predtým ako začnete užívať Glidipion, bude vám odobratá vzorka krvi kvôli funkcii vašej pečene.
Lithuanian: Prieš pradedant vartoti Glidipion Jums turės paimti kraujo mėginį kepenų funkcijai patikrinti.
Slovak: Keďže existuje možnosť zvýšeného výskytu nežiaducich účinkov závislých na dávke, môže byť potrebné znížiť dávku pioglitazónu pri súčasnom podávaní s gemfibrozilom.
Lithuanian: Kadangi tokiu atveju gali padažnėti nuo dozės dydžio priklausomi nepageidaujami reiškiniai, todėl kartu su gemfibroziliu vartojamo pioglitazono dozę gali reikėti mažinti.
Slovak: Dávka sa môže postupne zvyšovať až do 45 mg raz denne.
Lithuanian: Dozę laipsniškai galima didinti iki 45 mg ir gerti kartą per parą.
Slovak: V štúdiách fertility vykonaných na zvieratách nebol zaznamenaný žiadny vplyv na párenie, impregnáciu alebo index fertility.
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų vaisingumo tyrimų metu poveikio poravimuisi , apvaisinimui ar vaisingumo indeksui nebuvo.