FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Tento postup předložení záležitosti k posouzení byl zahájen na základě obav členských států EU, které se týkají rozdílných rozhodnutí o schválení indikace lamotriginu u bipolární poruchy.
Lithuanian: Šis kreipimasis parengtas po to, kai susirūpinta dėl skirtingų ES valstybių narių sprendimų patvirtinti galimybę naudoti lamotriginą dvipoliui sutrikimui gydyti.
Czech: • vzácné kožní stavy se závažným zpuchýřovatěním a krvácením ze rtů, očí, úst, nosu a genitálu (Stevens-Johnsonův syndrom).
Lithuanian: • retos odos būklės, pasireiškiančios lūpų, akių, nosies ir lytinių organų srities pūslėmis bei kraujavimu (Stivenso ir Džonsono sindromas).
Czech: • změny, které se mohou odhalit při vyšetření krve - včetně snížení počtu červených krvinek (anémie), snížení počtu bílých krevních krvinek (leukopenie, neutropenie, agranulocytóza), snížení počtu krevních destiček (trombocytopenie), snížení počtu všech zmíněných typů krvinek (pancytopenie) a porucha kostní dřeně, která se nazývá aplastická anémie
Lithuanian: • kraujo pokyčiai, įskaitant raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų) kiekio kraujyje sumažėjimą (anemija), baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) kiekio kraujyje sumažėjimą (leukopenija, neutropenija, agranuliocitozė), kraujo plokštelių (trombocitų) kiekio kraujyje sumažėjimą (trombocitopenija), visų kraujo ląstelių kiekio kraujyje sumažėjimą (pancitopenija) ir kaulų čiulpų funkcijos sutrikimą, vadinamą aplazine anemija;
Czech: Indikace bude specifikována tak, že cílovou populací jsou „dospělí a dospívající ve věku od 13 let".
Lithuanian: Šioje indikacijoje bus nurodyta, kad tikslinė grupė - tai „suaugusieji ir 13 metų bei vyresni paaugliai.
Czech: Dispergovatelné/žvýkací tablety přípravku Lamictal se mohou žvýkat, rozpouštět v malém objemu vody (alespoň v množství dostačujícím k ponoření celé tablety), nebo se mohou polykat celé a zapíjet malým množstvím vody.
Lithuanian: Lamictal disperguojamąsias/kramtomąsias tabletes galima kramtyti, tirpinti mažame vandens kiekyje (tokiame, kurio pakanka visai tabletei apsemti) arba nuryti visą užgeriant nedideliu vandens kiekiu.
Czech: Když je valproát vysazen, zdvojnásobí se stabilizující dávka, nepřekračuje se zvýšení o více než 100 mg/týden
Lithuanian: Nutraukus valproato vartojimą, stabilizuojamąją dozę reikia padvigubinti, bet didinti daugiau kaip po 100 mg per savaitę negalima.
Czech: • bolesti v ústech nebo očích
Lithuanian: • burnos ar akių skausmas;
Czech: • nemotornost a nedostatečná koordinace ovlivňující rovnováhu (ataxie)
Lithuanian: • nevikrumas ar koordinacijos stoka, sutrikdantys pusiausvyrą (ataksija);
Czech: Pacienti nad 65 let
Lithuanian: Senyvi asmenys (vyresni kaip 65 metų)
Czech: Španělsko GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Lithuanian: GlaxoSmithKline S.A Severo Ochoa 2
Czech: Pacienti (a osoby, které o pacienty pečují) by měli být poučení o vzniku příznaků sebevražedného chování a měli by vědět, že mají vyhledat lékařskou pomoc.
Lithuanian: Pacientams (ir jų globėjams) reikia patarti, kad kreiptųsi medicininės pagalbos, jeigu atsiranda savižudiško elgesio apraiškų.
Czech: Ve studii jedinců s Gilbertovým syndromem se průměrná clearance snížila v porovnání s normálními koncentracemi o 32 %, avšak hodnoty byly v rozmezí pozorovaném u celkové populace.
Lithuanian: Tyrimo su Gilbert sindromu sergančiais asmenimis duomenimis, vidutinis tariamas klirensas sumažėja 32 %, palyginti su sveikų kontrolinės grupės pacientų, bet rodmenys atitinka visos populiacijos normos ribas.
Czech: Dihydrofolátreduktáza
Lithuanian: Dihidrofolatų reduktazė
Czech: Doporučuje se postupné snižování denní dávky lamotriginu o 50 - 100 mg každý týden (rychlostí nepřesahující 25 % celkové denní dávky týdně) během třítýdenního období, jestliže klinická odpověď nenaznačuje jinak.
Lithuanian: Per tris savaites lamotrigino paros dozę rekomenduojama palaipsniui sumažinti po 50-100 mg kiekvieną savaitę (negalima mažinti daugiau kaip po 25 % visos paros dozės per savaitę), išskyrus atvejus, kai dėl klinikinio atsako reikia kitaip.
Czech: Lamotrigin snížil u potkanů hladiny kyseliny listové u plodu.
Lithuanian: Lamotriginas mažino folio rūgšties kiekį žiurkių vaisiuje.
Czech: Těhotenství a kojení → Jste-li těhotná, můžete být těhotná, nebo těhotenství plánujete, informujte o tom svého lékaře.
Lithuanian: Î Jeigu esate ar galvojate, kad galite būti nėščia, arba planuojate pastoti, apie tai pasakykite gydytojui.
Czech: Ženy užívající hormonální antikoncepci
Lithuanian: Moterys, kurios vartoja hormoninių kontraceptikų
Czech: Doporučené zvyšování dávek a udržovací dávky u dospělých pacientů od 18 let a starších jsou uvedeny níže v tabulkách.
Lithuanian: Rekomenduojamas dozės didinimas ir palaikomosios dozės 18 metų ir vyresniems suaugusiesiems pateikiamos toliau esančiose lentelėse.
Czech: Úprava dávky následující po přidání dalších psychotropních přípravků a/nebo antiepileptik je rovněž uvedena níže (viz tabulka 5).
Lithuanian: Dozės keitimas, pradėjus vartoti kartu kitų psichotropinių vaistinių preparatų ir (arba) AEV irgi pateikiamas toliau (5 lentelė).
Czech: Podpůrné analýzy doby do výskytu první depresivní epizody a doby do výskytu prvních příznaků mánie/hypománie nebo smíšených epizod prokázaly, že pacienti léčení lamotriginem mají výrazně delší dobu k výskytu první epizody deprese, než pacienti s placebem, a rozdíly léčby z hlediska času do výskytu mánie/hypománie, nebo smíšených epizod nebyly statisticky významné.
Lithuanian: Papildomos laiko, per kurį pasireiškė pirmasis depresijos epizodas, ir laiko, per kurį pasireiškė pirmasis manijos ar hipomanijos arba mišrus epizodas, analizės duomenimis, lamotriginu gydytiems pacientams laikas, per kurį pasireiškė pirmasis depresijos epizodas, buvo reikšmingai ilgesnis nei placebą vartojusiems pacientams, o laiko, per kurį pasireiškė pirmasis manijos ar hipomanijos arba mišrus epizodas, skirtumas buvo statistiškai nereikšmingas.
Czech: Kombinovaná antiepileptická léčba je spojována s vyšším rizikem výskytu vrozených malformací, než je tomu u monoterapie, a proto má být monoterapie použita, kdykoliv je to možné.
Lithuanian: Gydymas keliais AEV susijęs su didesne apsigimimų rizika nei monoterpija, taigi, jeigu galima, geriau taikyti monoterapiją.
Czech: Těhotenství může rovněž změnit účinnost přípravku Lamictal, a proto Vám možná bude lékař odebírat krev, aby zkontroloval hladinu Lamictalu a podle ní Vám upravil dávku.
Lithuanian: Nėštumas gali turėti įtakos Lamictal veiksmingumui, taigi gydytojas gali paimti kraujo mėginius Lamictal koncentracijai nustatyti ir keisti vaisto dozę.
Czech: Vždy užívejte Lamictal přesně podle pokynů svého lékaře.
Lithuanian: Lamictal visada vartokite tiksliai, kaip nurodė gydytojas.
Czech: 30 tablet 50 tablet 56 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet
Lithuanian: 30 tablečių 50 tablečių 56 tabletės 60 tablečių 90 tablečių 100 tablečių
Czech: Ve studiích na zdravých dospělých dobrovolnících se prokázalo, že 15 mg olanzapinu snižuje AUC lamotriginu průměrně o 24 % a Cmax o 20 %.
Lithuanian: Tyrimų su sveikais suaugusiais savanoriais duomenimis, 15 mg olanzapino dozė sumažino lamotrigino AUC ir Cmax atitinkami vidutiniškai 24 % ir 20 %.
Czech: Poměr jedinců, u kterých došlo k selhání léčby byla 84% (16/19 jedinců) ve větvi s placebem a 58%
Lithuanian: Pacientų dalis, kuriems gydymas buvo nepakankamas, placebo grupėje buvo 84 % (16 iš 19 asmenų), o lamotrigino grupėje 58 % (11 iš 19 asmenų).
Czech: Epilepsie
Lithuanian: Epilepsija
Czech: Podobné případy se vyskytly v souvislosti s léčbou lamotriginem.
Lithuanian: Nustatyta panašių atvejų, susijusių su lamotrigino vartojimu.
Czech: Všechny pacienty (děti, mladistvé i dospělé), u kterých se vyvine exantém, je nutno bez průtahů vyšetřit a okamžitě u nich zastavit aplikaci přípravku Lamictal, dokud není zcela jasné, že exantém nesouvisí s tímto léčivem.
Lithuanian: Visus išbertus pacientus (suaugusiuosius ir vaikus) reikia tuojau pat ištirti ir nedelsiant nutraukti Lamictal vartojimą, išskyrus atvejus, kai neabejojama, kad išbėrimas nesusijęs su gydymu lamotriginu.
Czech: Je-li při přídavné léčbě dosaženo kontroly epilepsie, současné užívání antiepileptik může být ukončeno, a pacienti mohou pokračovat v monoterapii přípravkem Lamictal.
Lithuanian: Jeigu taikant papildomą gydymą, pasiekiama epilepsijos kontrolė, kartu vartojamų AEV vartojimą galima nutraukti ir pacientams toliau taikyti Lamictal monoterapiją.
Czech: 1 - 10 mg/kg, ačkoliv někteří pacienti vyžadují vyšší dávky (až 15 mg/kg/den) k dosažení požadované odpovědi (jednou denně nebo rozděleně do dvou denních dávek)
Lithuanian: 1-10 mg/kg per parą, nors kai kuriems pacientams norimam atsakui sukelti gali prireikti didesnių dozių (iki 15 mg/kg per parą) (vieną kartą per parą arba padalyti į dvi lygias dozes ir suvartoti per du kartus).
Czech: Účinky dávek lamotriginu jiných než 300 mg/den nebyly studovány a studie s jinými ženskými hormonálními přípravky nebyly prováděny.
Lithuanian: Didesnių kaip 300 mg lamotrigino paros dozių poveikio tyrimų ir tyrimų su kitokiais moteriškų lytinių hormonų preparatais neatlikta.
Czech: Riziko spojené s antiepileptiky obecně
Lithuanian: Rizika, kuri apskritai susijusi su antiepilepsinių vaistinių preparatų vartojimu
Czech: Předpokládané sérové koncentrace u dětí od 2 do 26 měsíců byly obecně ve stejném rozsahu, jako u starších dětí, ačkoliv je pravděpodné, že vyšší hladiny Cmax budou pozorovány u některých dětí s tělesnou hmotností menší 10 kg.
Lithuanian: Numatytos koncentracijos 2-26 mėnesių kūdikių ir vaikų serume dažniausiai buvo tokiose pačiose ribose, kaip vyresnių vaikų, bet kai kurių vaikų, sveriančių mažiau kaip 10 kg, organizme gali būti didesnis Cmax.
Czech: • neočekávané krvácení, nebo podlitiny, nebo zmodrání Vašich prstů
Lithuanian: • netikėtas kraujavimas arba mėlynių atsiradimas, arba rankų pirštų pamėlynavimas;
Czech: Riziko výskytu vrozených malformací se zvyšuje 2 až 3násobně u potomků matek užívajících v těhotenství antiepileptickou léčbu ve srovnání s rizikem výskytu malformací u normální populace, kde je toto přibližně 3 %.
Lithuanian: Naujagimiams motinų, kuriuos nėštumo metu gydomos AEV, apsigimimų rizika yra 2-3 kartus didesnė, palyginti su numatyta maždaug 3 % apsigimimų rizika bendrojoje populiacijoje.
Czech: Je velmi nepravděpodobné, že by uvolnění z vazby na plazmatické bílkoviny mohlo navodit toxické projevy.
Lithuanian: Tikimybė, kad dėl išstūmimo iš jungties su plazmos baltymais pasireikš toksinis poveikis, labai maža.
Czech: Meta-analýzy placebem kontrolovaných klinických studií antiepileptik (včetně lamotriginu) ukázaly na zvýšené riziko sebevražedného chování (viz bod 5.1).
Lithuanian: Placebu kontroliuojamųjų AEV (įskaitant lamotriginą) tyrimų duomenų metaanalizė parodė savižudiško elgesio rizikos padidėjimą (žr.
Czech: Ve studiích uspořádaných ke zhodnocení účinků léčiv na centrální nervový systém se výsledky získané po aplikaci dávek 240 mg lamotriginu podaných zdravým dobrovolníkům nelišily od výsledků po aplikaci placeba, zatímco jak fenytoin v dávce 1000 mg, tak diazepam v dávce 10 mg, významně narušily jemnou vizuálně motorickou koordinaci a pohyby očí, zvětšily kývání těla a navodily subjektivní sedativní příznaky.
Lithuanian: Tyrimų, kuriais siekta išaiškinti vaistinių preparatų poveikį centrinei nervų sistemai, duomenimis, 240 mg lamotrigino dozės poveikis sveikiems savanoriams nesiskyrė nuo placebo poveikio, o 1000 mg fenitoino ir 10 mg diazepamo dozės labai pablogino tikslią okulomotorinę koordinaciją bei akių judesius, sutrikdė kūno pusiausvyrą ir sukėlė subjektyvų sedacinį poveikį.
Czech: Je třeba zvážit možné přínosy kojení oproti možnému riziku nežádoucích účinků, jež by se mohly vyskytnout u kojence.
Lithuanian: Reikia įvertinti, ar laukiama žindymo nauda persveria galimą nepageidaujamo poveikio kūdikiui riziką.
Czech: 1 2 3 4 5 6 7 (jedna kapsička)
Lithuanian: 1 2 3 4 5 6 7 (viena dėtuvė)
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje, pokud nemáte jistotu, že Vás přípravek neovlivňuje.
Lithuanian: Î Vairuoti ar mechanizmų valdyti negalima, išskyrus atvejus, kai esate įsitikinę, kad tokio poveikio nėra.
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL KRABIČKY S TABLETAMI
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONO DĖŽUTĖ
Czech: Na základě retrospektivních analýz plazmatických hladin u pacientů, kteří užívali lamotrigin s gabapentinem, nebo bez nej, gabapentin nevedl ke zjevné změně clearance lamotriginu.
Lithuanian: Remiantis retrospektyvios koncentracijų pacientų, kurie vartojo lamotriginą kartu su gabapentinu arba be gabapentino, plazmoje analizės duomenimis, gabapentinas įtakos lamotrigino tariamajam klirensui neturėjo.
Czech: Slovensko GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Lithuanian: GlaxoSmithKline Slovakia s.r.o.
Czech: • užívání přípravku Lamictal s jinými léky
Lithuanian: • ar vartojate Lamictal kartu su kitais vaistais;
Czech: Z celkového množství lamotriginu v těle bylo v průměru 20 % (rozmezí = 5,6 až 35,1) eliminováno hemodialýzou v průběhu čtyř hodin.
Lithuanian: Apskirtai per 4 hemodializės valandas iš organizmo pašalinta maždaug 20 % (ribos = nuo 5,6 iki 35,1) lamotrigino.
Czech: Pouze asi 2 % metabolitů lamotriginem se vylučuje stolicí.
Lithuanian: Tik maždaug 2 % su lamotriginu susijusių medžiagų šalinama su išmatomis.
Czech: Pokud chcete ukončit užívání přípravku Lamictal, měli byste o tom nejprve informovat svého lékaře.
Lithuanian: Tačiau, jeigu norite nutraukti Lamictal vartojimą, pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Czech: Byly provedeny farmakokinetické studie s jednorázovou dávkou na 24 pacientech s různým stupněm jaterního poškození a na 12 zdravých dobrovolnících sloužících jako kontrolní skupina.
Lithuanian: Atlikti vienkartinės dozės farmakokinetikos tyrimai, kuriuose dalyvavo 24 asmenys, sergantys įvairaus sunkumo kepenų funkcijos sutrikimu, ir 12 sveikų kontrolinės grupės asmenų.
Czech: Léčbu epilepsie byste neměla přerušovat, i když jste těhotná.
Lithuanian: Nėštumo metu gydymo nuo epilepsijos nutraukti negalima.
Czech: Lamictal se podává jako přídatná léčba, ale u Lennox-Gastautova syndromu může být úvodním antiepileptickým lékem (AED).
Lithuanian: Lamictal skiriamas kaip papildomas gydymas, bet Lennox-Gastaut sindromo atveju gali būti skiriamas ir kaip pradinis antiepilepsinis vaistinis preparatas (AEV).
Czech: U dětí od 2 do 12 let velikost účinné dávky závisí na jejich tělesné hmotností - obvykle je to v rozmezí 1 mg až 15 mg na kilogram tělesné hmotnosti, až do maximální denní dávky 400 mg.
Lithuanian: Veiksminga dozė 2-12 metų vaikams priklauso nuo kūno svorio (dažniausiai ji yra nuo 1 mg iki 15 mg kilogramui vaiko svorio).
Czech: Německo GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Lithuanian: GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Czech: Pokud náhle ukončíte užívání přípravku Lamictal, může dojít k návratu epileptického záchvatu, nebo jeho zhoršení.
Lithuanian: Staigiai nutraukus Lamictal vartojimą, epilepsija gali atsinaujinti arba pasunkėti.
Czech: U pacientů užívajících karbamazepin byly po přídavném zavedení lamotriginové terapie hlášeny nežádoucí příznaky ze strany centrálního nervového systému zahrnující závrať, ataxii, diplopii, rozmazané vidění a nauzeu.
Lithuanian: Pacientams, kurie vartoja karbamazepiną, pradėjus vartoti lamotriginą, nustatyta centrinės nervų sistemos sutrikimų, įskaitant, galvos svaigimą, ataksiją, dvejinimąsi akyse, miglotą matymą ir pykinimą.
Czech: Léčivou látkou je lamotrigin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra lamotriginas.
Czech: 15 16 17 18 19 20 21 (dvě kapsičky)
Lithuanian: 15 16 17 18 19 20 21 (dvi dėtuvės)
Czech: Ve studii u pacientů s epilepsií při soubežném užití zonisamidu (200 až 400 mg/den) s lamotriginem (150 až 500 mg/den) po dobu 35 dnů, nebyl pozorován signifikantní účinek na farmakokinetiku lamotriginu.
Lithuanian: Tyrimo su epilepsija sergančiais pacientais duomenimis, 35 dienas zonizamidą (200-400 mg per parą) vartojant kartu su lamotriginu (150-500 mg per parą), reikšmingo poveikio lamotrigino farmakokinetikai nebuvo.
Czech: Někteří pacienti vyžadují k dosažení požadované odpovědi denní dávku 500 mg
Lithuanian: Kai kuriems pacientams numatytam atsakui sukelti gali prireikti vartoti 500 mg paros dozę.
Czech: GlaxoSmithKline s.a. Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgie
Lithuanian: Rue du Tilleul 13, B86 1332 Genval Belgija
Czech: Plazmatické hodnoty FSH, LH a estradiolu během studie ukazovaly u některých žen na částečnou ztrátu suprese ovariální hormonální aktivity, ačkoliv sérové hodnoty progesteronu ukazovaly, že nebyl přítomen hormonální důkaz ovulace u žádné z 16 dobrovolnic.
Lithuanian: FSH, LF ir estradiolio serume matavimai šio tyrimo metu parodė, kad kiaušidžių hormoninio aktyvumo slopinimas kai kurių moterų organizme šiek tiek susilpnėjo, nors progesterono koncentracijos serume matavimai nei vienos iš 16 tiriamųjų organizme ovuliaciją rodančių hormoninių pokyčių neparodė.
Czech: Interakce zahrnující jiné psychoaktivní přípravky
Lithuanian: Sąveika su kitais psichiką veikiančiais vaistiniais preparatais
Czech: Zvyšované a udržovací dávky mají být upraveny podle klinické odezvy (viz bod 5.2).
Lithuanian: Didinimo ir palaikomąją dozes reikia koreguoti, atsižvelgiant į klinikinį atsaką (žr.
Czech: Sodná sůl sacharinu
Lithuanian: Sacharino natrio druska
Czech: Studie SCAB2006 Bipolar I
Lithuanian: SCAB2006 tyrimas Bipolinis I tipo sutrikimas
Czech: Navíc, farmakokinetika lamotriginu byla zkoumána u 12 zdravých starších dobrovolniků po užití 150 mg jednorázové dávky lamotriginu.
Lithuanian: Be to, buvo tirta lamotrigino farmakokinetika 12 sveikų senyvų asmenų, pavartojusių vienkartinę 150 mg dozę, organizme.
Czech: Začátek léčby lamotriginem u pacientek, které již užívají hormonální antikoncepci Zvyšování dávky by mělo sledovat normální doporučené dávkování popsané v tabulkách.
Lithuanian: Kaip pradėti vartoti lamotriginą pacientėms, kurios jau vartoja hormoninių kontraceptikų Dozę didinti reikia pagal normalias lentelėse pateikiamas dozavimo rekomendacijas.
Czech: • vysoká teplota (horečka), příznaky podobné chřipce nebo ospalost
Lithuanian: • aukšta temperatūra (karščiavimas), į gripą panašūs simptomai ar mieguistumas;
Czech: Rovněž se doporučuje opatrnost u pacientů s anamnézou alergie nebo kožní vyrážky po jiných antiepilepticích, jelikož četnost nezávažných kožních vyrážek při léčbě lamotriginem byla přibližně trojnásobná u těchto pacientů než u pacientů bez této anamnézy.
Lithuanian: Pacientus, kuriems anksčiau vartojant kitų AEV pasireiškė alergija ar išbėrimas, reikia gydyti atsargiai, nes tokiems pacientams vartojant lamotriginą maždaug tris kartus dažniau atsiranda nesunkus išbėrimas nei pacientams, kuriems anksčiau tokių reiškinių nebuvo.
Czech: Příčina je neznámá.
Lithuanian: Šio reiškinio reikšmė neaiški.
Czech: Snížení hladin lamotriginu bylo spojeno se ztrátou kontroly záchvatů.
Lithuanian: Sumažėjus lamotrigino koncentracijai sutrinka priepuolių kontrolė.
Czech: V mnohých případech budou tyto příznaky známkou nezávažných nežádoucích účinků.
Lithuanian: Daugeliu atvejų tokie simptomai gali būti ne tokio sunkaus šalutinio poveikio požymiai.
Czech: Léčba je započata v podobě monoterapie, ale téměř záhy jsou pro kontrolu příznaků nevyhnutelně nasazena další antiepileptika.
Lithuanian: Gydymas pradedamas kaip monoterapija, bet siekiant kontroliuoti simptomus beveik iš karto skiriami papildomi vaistai nuo epilepsijos.
Czech: 82104 Bratislava
Lithuanian: Galvaniho 7/A 82104 Bratislava Slovakija
Czech: Studie účinnosti lamotriginu na srdeční převodní systém
Lithuanian: Lamotrigino poveikio širdies laidumui tyrimai
Czech: Léčebný režim Současná stabilizující dávka lamotriginu (před vysazením)
Lithuanian: Šiuo metu vartojama stabilizuojamoji lamotrigino dozė (prieš nutraukimą)
Czech: U dětí užívajících lamotrigine k léčbě záchvatů typu absencí nemusí být účinnost setrvalá u všech pacientů.
Lithuanian: Lamotriginu gydant įprastus absansų priepuolius vaikams, veiksmingumas gali būti palaikomas ne visiems pacientams.
Czech: 3. a 4. týden 5. týden Stabilizující dávka
Lithuanian: 3 + 4 savaitės Įprasta palaikomoji dozė
Czech: Údaje bufuralolového metabolismu získaného z lidských jaterních mikrosomů prokazují, že lamotrigin nevede k redukci clearance léčiv vylučovaných převážně pomocí CYP2D6.
Lithuanian: Be to, bufuralolio metabolizmo tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomų preparatais rodo, kad lamotriginas nemažina vaistinių preparatų, kurių metabolizmą daugiausia veikia CYP2D6, klirenso.
Czech: • neobvyklé kožní reakce jako zčervenání nebo kopřivka
Lithuanian: • neįprasta odos reakcija, pavyzdžiui, paraudimas ar išbėrimas;
Czech: Pro klinickou praxi je všeobecně nutné, aby schválené léčivé přípravky pro léčbu bipolární poruchy byly kombinovány k dosažení přijatelné kontroly příznaků.
Lithuanian: Klinikinėje praktikoje paprastai, siekiant tinkamos simptomų kontrolės, dvipoliui sutrikimui gydyti patvirtinti vaistai turi būti vartojami kartu su kitais vaistais.
Czech: Lamotrigin nezpůsobil prodloužení intervalu QT u zvířat při vystavení přibližně dvojnásobné maximální terapeutické koncentrace.
Lithuanian: Lamotriginas neilgino gyvūnų QT intervalo, esant maždaug dvigubai didesnei koncentracijai už didžiausią gydomąją laisvo lamotrigino koncentraciją.
Czech: Dvaceti dobrovolníkům s chronickou renální insuficiencí a dalším šesti hemodialyzovaným pacientům byla podávana jednotlivá dávka 100 mg lamotriginu.
Lithuanian: Dvylikai lėtiniu inkstų funkcijos nepakankamumu sergančių savanoriams ir kitiems šešiems asmenims, kuriems taikomos hemodializės, buvo duodama vienkartinė 100 mg lamotrigino dozė.
Czech: Vstupní kritéra
Lithuanian: Įtraukimo kriterijai
Czech: 8 9 10 11 12 13 14 (jedna kapsička)
Lithuanian: 8 9 10 11 12 13 14 (viena dėtuvė)
Czech: Dostupná data z několika studií naznačují, že incidence kožních reakcí vyžadujících hospitalizaci je u dětí s epilepsií 1 : 300 až 1 : 100.
Lithuanian: Turimi tyrimų duomenys rodo, kad epilepsija sergančių vaikų gydymo ligoninėje dėl išbėrimų dažnis yra nuo 1 iš 300 iki 1 iš 100.
Czech: Jaterní dysfunkci lze obvykle očekávat společně s reakcí přecitlivělosti, ale byl hlášen výskyt izolovaných případů bez zjevných příznaků přecitlivělosti.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas paprastai būna susijęs su padidėjusio jautrumo reakcijomis, bet pavieniais atvejais pasireiškė be jautrumo padidėjimo požymių.
Czech: Výbor CHMP zvážil vyhodnocení studií a doporučení skupiny SAG a dospěl k závěru, že lamotrigin by měl být používán v rámci prevence depresivních stavů u pacientů s bipolární poruchou I. typu, kteří trpí zejména depresivními stavy.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į tyrimų vertinimą ir mokslinės patariamosios grupės rekomendaciją, CHMP nusprendė, kad lamotriginas turėtų būti naudojamas depresijos epizodų prevencijai gydant I tipo dvipoliu sutrikimu sergančius pacientus, kuriems daugiausia pasireiškia depresijos epizodai.
Czech: V jiné studii jednotlivé perorální dávky 600 mg karbamazepinu významně narušily jemnou vizuálně motorickou koordinaci a pohyby očí, zvětšily kývání těla a zrychlily srdeční frekvenci, zatímco výsledky získané po aplikaci lamotriginu v dávkách 150 mg a 300 mg se nelišily od výsledků po aplikaci placeba.
Lithuanian: Kito tyrimo duomenimis, išgėrus vienkartinę 600 mg karbamazepino dozę, labai sutriko tiksli okulomotorinė koordinacija, akių judesiai ir kūno pusiausvyra bei padažnėjo širdies plakimas, o tuo tarpu 150 mg ir 300 mg lamotrigino dozių poveikis nesiskyrė nuo placebo.
Czech: Byly hlášeny závažné potenciálně život ohrožující kožní reakce zahrnující StevensůvJohnsonův syndrom a toxickou epidermální nekrolýzu (Lyellův syndrom).
Lithuanian: Nustatytas sunkus, gyvybei pavojingas odos išbėrimas, įskaitant Stevens-Johnson sindromą bei toksinę epidermio nekrolizę (Lyell sindromą).
Czech: agresivita, podrážděnost
Lithuanian: agresyvumas, dirglumas.
Czech: Rakousko GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Lithuanian: GlaxoSmithKline Pharma GmbH,
Czech: Údaje o účinnosti a bezpečnosti podávání lamotriginu jako přídatné léčby epilepsie s parciálními záchvaty dětem ve věku od 1 měsíce do 2 let jsou omezené (viz bod 4.4).
Lithuanian: Kūdikių ir vaikų nuo 1 mėnesio iki 2 metų amžiaus židininių priepuolių papildomo gydymo lamotriginu saugumo ir veiksmingumo duomenys riboti (žr. 4.4 skyrių).