FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ne preporučuje se primjena tijekom laktacije.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea în perioada lactaţiei.
Croatian: Odlaganje: pročitati uputu o VMP.
Romanian: Eliminare: Citiți prospectul.
Croatian: UPUTA O VMP: Purevax RC liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă NUMELE ŞI ADRESA DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE ŞI A DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE FABRICAŢIE, RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS, DACĂ SUNT DIFERITE Deţinătorul autorizaţiei de comercializare:
Croatian: Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Romanian: După reconstituire se va utiliza imediat.
Croatian: Proizvod smanjuje ekskreciju mačjeg kalicivirusa na početku imunosti i tijekom 1 godine nakon vakcinacije.
Romanian: S-a demonstrat că produsul reduce excreția calicivirusului felin la instalarea imunității și timp de un an după vaccinare.
Croatian: Dinatrijev hidrogenortofosfat Monokalijev fosfatanhidrid
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare este de 3 ani pentru rinotraheită și caliciviroză.
Croatian: Revakcinacija: - prva revakcinacija mora biti provedena jednu godinu nakon prvog cijepljenja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene u intervalima od najviše tri godine za komponente rinotraheitisa i kalicivirusa.
Romanian: - prima revaccinare trebuie să se efectueze la un an după prima vaccinare, - următoarele revaccinări trebuie să se efectueze la intervale de până la 3 ani împotriva componentelor rinotraheitei și calicivirozei.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Romanian: FRANȚA Numele şi adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriilor
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 18 mjeseci.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni Perioada de valabilitate după reconstituirea conform indicațiilor: a se utiliza imediat.
Croatian: Gentamicin, najviše ....................................................................................................................... 16,5 µg Otapalo:
Romanian: Gentamicină, maximum ................................................................................................................ 16,5 µg Solvent:
Croatian: Veterinarsko-medicinski proizvod se izdaje na veterinarski recept.
Romanian: Produsul medicinal veterinar supus prescripţiei.
Croatian: ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE U PROMET
Romanian: AUTORIZAŢIEI DE FABRICATIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Croatian: Liofilizat:
Romanian: Excipient:
Croatian: 4.5 Posebne mjere opreza za primjenu Posebne mjere opreza za primjenu na životinjama
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare Precauţii speciale pentru utilizare la animale
Croatian: Potiče aktivni imunitet protiv herpesvirusa, rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline şi calicivirusului felin.
Croatian: I staklena bočica s 1 ml otapala, obje zatvorene gumenim čepom i zapečaćene aluminijskom ili plastičnom kapicom.
Romanian: Natura şi compoziţia ambalajului primar Flacon din sticlă tip I care conţine 1 doză liofilizat şi un flacon din sticlă tip I care conţine 1 ml solvent, amândouă închise ermetic cu butil elastomer şi sigilate cu dop de aluminiu sau de plastic.
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa i kaliciviroze mačaka.
Romanian: Vaccin împotriva rinotraheitei virale feline şi calicivirozei.
Croatian: Rue de l'Aviation
Romanian: Laboratoire Porte des Alpes Rue de l'Aviation
Croatian: ≥ 104,9 CCID501 Inaktivirani antigen kalicivirusa mačaka (soj FCV 431 i FCV G1) ................................
Romanian: ≥ 104.9 DICC501 Antigene inactivate ale calicivirozei feline (tulpinile FCV 431 şi G1) ............................
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza, osim hipertermije koja iznimno može trajati 5 dana.
Romanian: În cazul administrării mai multor doze, nu au fost observate efecte secundare, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse " şi a hipertemiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Croatian: Purevax RC otapalo.
Romanian: Purevax RC solvent.
Croatian: Svaka doza od 1 ml sadrži:
Romanian: Pentru o doză de 1 ml: Tabletă liofilizată:
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse
Croatian: Pakovanje sadrži 50 bočica s 1 dozom liofilizata i 50 bočica sa po 1 ml otapala.
Romanian: Cutie cu 50 flacoane cu 1 doză liofilizat şi 50 flacoane cu 1 ml solvent.
Croatian: Pokazalo se da imunitet nastupa 1 tjedan nakon prvog cijepljenja protiv komponenti rinotraheitisa i kalicivirusa.
Romanian: S-a demonstrat că imunitatea se instalează la o săptămânădupă prima vaccinare, în ceea ce priveşte rinotraheita şi caliciviroza.
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica s 1 dozom liofilizata i 10 bočica sa po 1 ml otapala.
Romanian: Cutie cu 10 flacoane cu 1 doză liofilizat şi 10 flacoane cu 1 ml solvent.
Croatian: EXP (mm/gggg)
Romanian: DATA EXPIRĂRII EXP (lună/an)
Croatian: Purevax RC liofilizat i otapalo za suspenziju za injekcije
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă
Croatian: FHV (soj F2) ..................................................................................................................... ≥ 104,.9 CCID50 FCV (soj 431 i G1) .......................................................................................................... ≥ 2,0 ELISA U.
Romanian: FHV (tulpina F2) ................................................................................................................
Croatian: Nakon rekonstitucije liofilizata otapalom injicirajte subkutano jednu dozu (1 ml) cjepiva, prema sljedećem rasporedu cijepljenja:
Romanian: Injectare pe cale subcutanată a unei doze (1 ml) de vaccin după reconstituirea liofilizatului cu solventul conform următoarei scheme de vaccinare:
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOĐAČI BIOLOŠKI DJELATNIH TVARI I NOSITELJ
Romanian: PRODUCĂTORII (SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Croatian: NAČIN I PUT(EVI) PRIMJENE
Romanian: MOD ŞI CALE (CĂI) DE ADMINISTRARE Cale subcutanată.
Croatian: Purevax RC liofilizat i otapalo za suspenziju za injekciju.
Romanian: Purevax RC liofilizat şi solvent pentru suspensie injectabilă.
Croatian: Aktivna imunizacija mačaka starijih od 8 tjedana: - protiv virusnog rinotraheitisa mačaka za smanjenje kliničkih znakova,
Romanian: INDICAŢIE (INDICAŢII) Imunizarea activă a pisicilor în vârstă de 8 săptămâni şi mai mari:
Croatian: Pakovanje sadrži 10 bočica liofilizata i 10 bočica otapala Pakovanje sadrži 50 bočica liofilizata i 50 bočica otapala
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR Ambalaj pentru 10 flacoane de liofilizat şi 10 flacoane de solvent Ambalaj pentru 50 de flacoane de liofilizat şi 50 flacoane de solvent
Croatian: Ovaj dokument ne može zamijeniti osobni razgovor s veterinarom.
Romanian: Prezentul document nu poate înlocui o discuție directă cu medicul veterinar.
Croatian: Ako trebate više informacija o zdravstvenom stanju ili liječenje svoje životinje, obratite se veterinaru.
Romanian: Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea de sănătate sau tratamentul animalului dumneavoastră, adresați-vă medicului veterinar.
Croatian: Ispitivanja su obuhvatila mlade i odrasle mačke različitih pasmina, ali ne i mlade mačiće.
Romanian: Acestea au inclus pisici tinere și adulte de rase diferite, dar nu și pisoi tineri.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodna obrana tijela) kako se obraniti od bolesti.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Croatian: Informacije o tome je li za ovaj proizvod potreban recept možete naći na etiketi/vanjskom pakiranju.
Romanian: Informațiile privind eliberarea pe bază de rețetă a acestui produs pot fi găsite pe etichetă/ambalajul exterior.
Croatian: Ako želite više informacija na temelju kojih je CVMP donio svoje preporuke, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Romanian: Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CVMP, citiți Dezbaterea științifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Croatian: Ako u budućnosti bude izložena nekom od tih virusa, mačka se neće zaraziti ili će imati mnogo blažu infekciju.
Romanian: La o viitoare expunere la oricare din aceste virusuri, pisica fie nu se va infecta, fie va avea o infecție mult mai puțin gravă.
Croatian: Protutijela pomažu u zaštiti od bolesti koje uzrokuju ti virusi.
Romanian: Anticorpii vor ajuta la protecția împotriva bolilor cauzate de aceste virusuri.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za VMP Purevax RC na snazi u Europskoj uniji od 23. veljače 2005.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Purevax RC, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 23 februarie 2005.
Croatian: Potrebno je provesti revakcinaciju mačke za sve komponente godinu dana nakon prvog cijepljenja, a zatim svake tri godine.
Romanian: Pisica trebuie revaccinată pentru toate componentele după un an de la primul ciclu de vaccinare, apoi la fiecare trei ani.
Croatian: U slučaju nehotičnog samoinjektiranja treba odmah potražiti liječnički savjet te pokazati uputu o proizvodu ili etiketu.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Croatian: Ako mačić ima visoke razine majčinih protutijela prenesenih u maternici i mlijekom, prvo cijepljenje trebalo bi odgoditi do dobi od 12 tjedana.
Romanian: Dacă pisica are niveluri mari de anticorpi care sunt primiți de la mamă, în perioada intrauterină și din lapte, prima vaccinare trebuie amânată până la vârsta de 12 săptămâni.
Croatian: Prvu injekciju treba dati mačićima u dobi od najmanje osam tjedana, a drugu injekciju tri do četiri tjedna kasnije.
Romanian: Prima injecție trebuie administrată pisicilor în vârstă de cel puțin opt săptămâni, iar a doua injecție se administrează după trei până la patru săptămâni.
Croatian: U mačaka se povremeno može javiti privremena apatija (gubitak interesa za okolinu) i anoreksija (gubitak apetita), kao i hipertermija (povišena tjelesna temperatura) koja traje jedan ili dva dana.
Romanian: Ocazional, pisicile vor dezvolta stare temporară de apatie (pierderea interesului pentru mediul înconjurător) și anorexie (pierderea poftei de mâncare), precum și hipertermie (creșterea temperaturii corporale) care vor dura una sau două zile.
Croatian: Cjepivo pomaže u ublažavanju simptoma bolesti, kao i u smanjenju ekskrecije virusa u slučaju infekcije kalicivirusom tijekom jedne godine nakon cijepljenja.
Romanian: Vaccinul ajută la atenuarea simptomelor acestor boli și ajută, de asemenea, la reducerea excreției virale în cazul infecției cu calicivirus timp de un an după vaccinare.
Croatian: Može se pojaviti i lokalna reakcija na mjestu injekcije u obliku lagane boli na dodir, svrbeža ili edema (otok), koja nestaje unutar jednog ili dva tjedna.
Romanian: Poate apărea o reacție locală la locul de injectare, cu durere ușoară la atingere, mâncărimi sau edem (umflătură), care dispare după una sau două săptămâni.
Croatian: U laboratorijskim uvjetima dokazano je da VMP Purevax RC pruža zaštitu od prethodno navedenih bolesti.
Romanian: În condiții de laborator, s-a demonstrat că Purevax RC asigură protecție împotriva bolilor menționate mai sus.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare.
Croatian: Kada mačka primi cjepivo, imunosni sustav prepoznaje oslabljene ili umrtvljene viruse kao „strana tijela" te protiv njih proizvodi protutijela.
Romanian: Atunci când unei pisici i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaște virusurile slăbite sau omorâte ca fiind „străine" și produce anticorpi împotriva lor.
Croatian: Cjepivo se daje ubrizgavanjem dviju doza pod kožu.
Romanian: Vaccinul se administrează în două doze injectate subcutanat.
Croatian: Purevax RC koristi se za cijepljenje mačaka starijih od osam tjedana protiv:
Romanian: Purevax RC se utilizează pentru vaccinarea pisicilor începând cu vârsta de 8 săptămâni împotriva:
Croatian: • inaktivirane (umrtvljene) antigene kalicivirusa (sojeve FCV 431 i G1).
Romanian: • antigeni inactivați (omorâți) ai calicivirozei (tulpinile FCV 431 și G1).
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bila je razina protutijela u krvi na viruse iz cjepiva.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost nivelul de anticorpi din sânge împotriva virusurilor conținute în vaccin.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi od VMP-a Purevax RC nadmašuju rizike za odobrene indikacije te je preporučio davanje odobrenja za stavljanje VMP-a Purevax RC u promet.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a hotărât că beneficiile Purevax RC sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicațiile aprobate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Purevax RC.
Croatian: Purevax RC je veterinarsko cjepivo koje sadrži:
Romanian: Purevax RC este un vaccin de uz veterinar care conține:
Croatian: Nakon cijepljenja imunosni sustav može brže proizvoditi protutijela ako u budućnosti bude izložen stvarnim virusima.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi când este expus din nou virusurilor.
Croatian: U ispitivanjima VMP-a Purevax RC na terenu razmatrao se osnovni raspored cijepljenja (dvije injekcije u razmaku od tri do četiri tjedna) te docjepljivanje.
Romanian: Pe teren, studiile asupra Purevax RC au examinat schema de vaccinare de bază (2 injecții la un interval de 3-4 săptămâni) și vaccinarea de rapel.
Croatian: Purevax RC sadrži male količine oslabljenih ili umrtvljenih virusa koji uzrokuju rinotraheitis i kalicivirozu mačaka.
Romanian: Purevax RC conține cantități mici de virusuri slăbite sau omorâte care cauzează rinotraheită felină și caliciviroză.
Croatian: Purevax RC dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) i otapalo od kojih se priprema suspenzija za injekciju.
Romanian: Purevax RC este disponibil sub formă de liofilizat (pelete uscate prin congelare) și solvent din care se obține o suspensie injectabilă.
Croatian: Djelotvornost VMP-a Purevax RC ispitivana je u nekoliko ispitivanja u laboratorijskim uvjetima, u okviru kojih su mačke cijepljene i potom zaražene herpesvirusom i kalicivirusom.
Romanian: Eficacitatea Purevax RC a fost studiată în condiții de laborator în mai multe studii în care pisicile au fost vaccinate și infectate cu herpesvirus și calicivirus.
Croatian: Omjer koristi i rizika možete pronaći u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Romanian: Raportul beneficiu-risc poate fi găsit în modulul Dezbaterea științifică din prezentul EPAR.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) na temelju dostavljene dokumentacije donio preporuke za uvjete primjene.
Romanian: Scopul documentului este să explice modul în care evaluarea efectuată de Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP), pe baza documentației furnizate, a condus la recomandările privind condițiile de utilizare.
Croatian: • kaliciviroze mačaka (bolest nalik na gripu s upalom usta uzrokovana kalicivirusom).
Romanian: • calicivirozei feline (o boală asemănătoare gripei cu inflamarea gurii, cauzată de un calicivirus).
Croatian: Cjepivo protiv virusnog rinotraheitisa (živo atenuirano) i kaliciviroze mačaka (inaktivirano)
Romanian: vaccin împotriva rinotraheitei virale feline (viu atenuat) și a calicivirozei feline (inactivat)
Croatian: • atenuirani (oslabljeni) herpesvirus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2),
Romanian: • herpesvirusul atenuat (slăbit) al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2),
Croatian: Purevax RC je cjepivo.
Romanian: Purevax RC este un vaccin.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni VMP-a Purevax RC potražite u uputi o VMP-u.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Purevax RC, consultați prospectul.
Croatian: Koji su rizici povezani s VMP-om Purevax RC?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Purevax RC?
Croatian: • virusnog rinotraheitisa mačaka (bolest nalik na gripu uzrokovana herpesvirusom),
Romanian: • rinotraheitei virale feline (o boală asemănătoare gripei, cauzată de un herpesvirus),
Croatian: Što je Purevax RC?
Romanian: Ce este Purevax RC?
Croatian: Ostale informacije o VMP-u Purevax RC
Romanian: Alte informații despre Purevax RC:
Croatian: Zašto je Purevax RC odobren?
Romanian: De ce a fost aprobat Purevax RC?
Croatian: U terenskom ispitivanju osnovnog cijepljenja zabilježen je porast protutijela na herpesvirus rinotraheitisa i kalicivirus u mačaka.
Romanian: În studiul de teren care a examinat vaccinarea de bază s-a constatat o creștere a numărului de anticorpi împotriva herpesvirusului rinotraheitei feline și a infecției cu calicivirus.
Croatian: Za što se Purevax RC koristi?
Romanian: Pentru ce se utilizează Purevax RC?
Croatian: Purevax RC ne smije se primjenjivati u gravidnih mačaka.
Romanian: Purevax RC este contraindicat la pisicile gestante.
Croatian: Koje su koristi VMP-a Purevax RC utvrđene u ispitivanjima?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Purevax RC pe parcursul studiilor?
Croatian: Kako djeluje Purevax RC?
Romanian: Cum acționează Purevax RC?
Croatian: Veličina pakovanja
Romanian: Dimensiune Ambalaj
Croatian: Pakovanje Sadržaj
Romanian: Ambalaj Conţinut (concentraţie
Croatian: Datum prvog odobrenja: 23/02/2005 Datum posljednje obnove: 25/01/2010
Romanian: Data ultimei reînnoirii: 25/01/2010
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor ( http://www.ema.europa.eu/)
Croatian: ATCvet kod: QI06AH09.
Romanian: Codul veterinar ATC: QI06AH09
Croatian: ≥ 104,9 CCID501
Romanian: ≥ 103.5 DICC501
Croatian: 1 količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan virus Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 % Pentru lista completă a excipienţilor, vezi secţiunea 6.1.
Croatian: Liofilizat (10 x 1 doza) + otapalo (10 x 1 ml) Liofilizat (50 x 1doza) + otapalo (50 x 1 ml)
Romanian: Liofilizat (10x 1 doză) + solvent (10x1 ml) Liofilizat (50x 1 doză) + solvent (50x1 ml)
Croatian: Po dozi od 1 ml: Liofilizat:
Romanian: Pentru o doză de 1 ml: Tabletă liofilizată:
Croatian: U normalnim uvjetima primjene, povremeno se mogu javiti apatija i anoreksija, kao i hipertermija (obično u trajanju 1 ili 2 dana).
Romanian: În condiţii normale de utilizare, ocazional, poate apărea o stare temporară de apatie şi anorexie, precum şi hipertermie (care durează cel mult 1 - 2 zile).
Croatian: Posebne mjere predostrožnosti za čuvanje Čuvati i prevoziti rashlađeno (2°C - 8°C).
Romanian: 6.4. Precauţii speciale pentru depozitare A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare (2 °C - 8 °C).
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatnih tvari
Romanian: Numele şi adresa producătorilor substanţei (substanţelor) biologic active
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja
Romanian: PARTICULARITĂŢI CLINICE 4.1.
Croatian: Atenuirani herpes virus rinotraheitisa mačaka (soj FHV F2) ........................................
Romanian: Herpesvirus atenuat al rinotraheitei feline (tulpina FHV F2) ...........................................
Croatian: Dostupni su podaci o sigurnosti i učinkovitosti koji pokazuju da se ova vakcina može miješati i primijeniti s Merialovom vakcinom protiv mačje leukemije i/ili primijeniti isti dan, ali se ne smije miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranţa şi eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi mixat şi administrat cu vaccinul non adjuvant Merial împotriva leucemiei feline și/sau administrat în aceeași zi dar nu amestecat cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Croatian: Ne miješati s Merialovom vakcinom protiv bjesnoće.
Romanian: A nu se amesteca cu vaccinul adjuvant Merial împotriva rabiei.
Croatian: EXP {mm/gggg} Nakon rekonstitucije odmah primijeniti.
Romanian: După reconstituire se va utiliza imediat.
Croatian: UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA
Croatian: EU/2/04/052/001 Liofilizat (10 bočica s po 1 dozom) + otapalo (10 bočica od 1 ml) EU/2/04/052/002 Liofilizat (50 bočica s po 1 dozom) + otapalo (50 bočica od 1 ml)
Romanian: EU/2/04/052/002 liofilizat (50 flacoane de 1 doză) + solvent (50 flacoane de 1 ml)
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE
Romanian: Precauţii speciale pentru utilizare
Croatian: 11. POSEBNI UVJETI ČUVANJA Čuvati i prevoziti rashlađeno.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE DEPOZITARE A se păstra şi transporta în condiţii de refrigerare A se proteja de lumină.
Croatian: 1 količina virusa koja zarazi 50 posto stanica kulture u koju je dodan virus
Romanian: 1doză infectantă pe culturi celulare 50 %
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju:18 mjeseci.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului aşa cum este ambalat pentru vânzare:18 luni Perioada de valabilitate după reconstituirea conform indicațiilor: a se utiliza imediat.
Croatian: Primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ A se utiliza imediat după reconstituire.
Croatian: Liofilizat :
Romanian: Excipient:
Croatian: Dinatrij hidrogenortofosfat Monokalij fosfatanhidrid
Romanian: Ortofosfat hidrogen disodic Fosfat monopotasic anhidru
Croatian: Trajnost imuniteta nakon zadnje re-vakcinacije je 3 godine protiv komponenti rinotraheitisa, kalici virusa i panleukopenije.
Romanian: Durata imunităţii după ultima revaccinare este de 3 ani pentru rinotraheită, caliciviroză şi panleucopenie.
Croatian: Nisu primijećene nikakve druge nuspojave osim onih spomenutih u odjeljku "Nuspojave" nakon primjene nekoliko doza, osim hipertermije koja iznimno može trajati 5 dana.
Romanian: În cazul administrării mai multor doze, nu au fost observate efecte secundare, cu excepţia celor menţionate la secţiunea „ Reacţii adverse " şi a hipertermiei care poate dura, în cazuri excepţionale, până la 5 zile.
Croatian: Docjepljivanje: - prva revakcinacija mora se provesti jednu godinu nakon prvog cijepljenja, - naknadne revakcinacije moraju biti provedene u intervalima od najviše tri godine za komponentne rinotraheitisa i kalici virusa i panleukopenije.
Romanian: - prima revaccinare trebuie să se efectueze după un an de la prima vaccinare, - următoarele revaccinări trebuie să se efectueze la intervale de până la 3 ani împotriva componentelorrinotraheitei, calicivirozei şi panleucopeniei.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: 6.6 Posebne mjere predostrožnosti za odlaganje neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda
Romanian: Precauţii speciale pentru eliminarea produselor medicinale neutilizate sau a deşeurilor provenite din utilizarea unor astfel de produse