FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na een enkelvoudige dosis van 40 mg esomeprazol is het gemiddelde gebied onder de plasmaconcentratie-tijd curve bij vrouwen ongeveer 30% groter dan bij mannen.
Bulgarian: След приложение на единична доза езомепразол от 40 mg, при жени средната площ под кривата плазмена концентрация/време е по-голяма с приблизително 30%, отколкото при мъже.
Dutch: • Borstvorming bij mannen.
Bulgarian: Уголемяване на гърдите при мъже.
Dutch: De voornaamste metabolieten van esomeprazol hebben geen effect op de maagzuursecretie.
Bulgarian: Основните метаболити на езомепразол не оказват ефект върху стомашната киселинна секреция.
Dutch: Deze bevindingen hebben geen gevolgen voor de dosering van esomeprazol.
Bulgarian: Тези резултати нямат отношение към дозировката на езомепразол.
Dutch: Vanwege de vergelijkbare farmacodynamische effecten en farmacokinetische eigenschappen van omeprazol en esomeprazol, wordt gelijktijdige toediening van esomeprazol en atazanavir niet aanbevolen en is gelijktijdige toediening van esomeprazol met nelfinavir gecontra-indiceerd (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
Bulgarian: Поради сходните фармакодинамични ефекти и фармакокинетични свойства на омепразол и езомепразол, съпътстващо приложение на езомепразол и атазанавир не се препоръчва, а съпътстващо приложение на езомепразол и нелфинавир е противопоказано (вж. точки 4.3 и 4.4).
Dutch: De plasma-eliminatie halfwaardetijd is ongeveer 1,3 uur na herhaalde toediening eenmaal daags.
Bulgarian: Плазменият елиминационен полуживот при многократно приложение веднъж дневно е около 1,3 часа.
Dutch: Synthetische Paraffine
Bulgarian: Синтетичен парафин
Dutch: Dit kan zwakte, overgeven, kramp, trillen en veranderingen in hartslag (aritmieën) veroorzaken.
Bulgarian: Това може да се изяви със слабост, повръщане, крампи, треперене и промени в сърдечния ритъм (аритмия).
Dutch: Tijdens behandeling met antisecretoire geneesmiddelen stijgt het serumgastrine in reactie op de verminderde zuursecretie.
Bulgarian: По време на лечение с антисекреторни лекарствени продукти, гастрина в серума се повишава в отговор на понижената киселинна секреция.
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen overgevoeligheidsreacties waaronder koorts, angiooedeem en anafylactische reactie/shock
Bulgarian: Нарушения на имунната система реакции на свръхчувствителност, напр. фебрилитет, ангиоедем и анафилактична реакция/шок
Dutch: Het is een specifieke remmer van de zuurpomp in de pariëtale cel.
Bulgarian: Той е специфичен инхибитор на протонната помпа в париеталните клетки.
Dutch: Het kan 2-3 dagen duren voordat volledige werkzaamheid en effect bereikt wordt..
Bulgarian: За пълен ефект може да са нужни 2-3 дни.
Dutch: Als u daar niet zeker van bent, overleg dan met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Bulgarian: Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете това лекарство.
Dutch: Hulpstof(fen) met bekend effect Elke maagsapresistente harde capsule bevat 11,5 mg sucrose.
Bulgarian: Всяка стомашно-устойчива твърда капсула съдържа 11,5 mg захароза.
Dutch: Een matige hoeveelheid gegevens over zwangere vrouwen (tussen 300 -1.000 zwangerschapsuitkomsten) duidt erop dat esomeprazol niet misvormend of foetaal/neonataal toxisch is.
Bulgarian: Неголям обем данни за бременни жени (за изхода от 300 до 1 000 случая на бременност) не показват малформативна или фетална/неонатална токсичност на езомепразол.
Dutch: • Wanneer u volledige verlichting heeft van de refluxsymptomen, stop dan met het innemen van dit geneesmiddel.
Bulgarian: Когато симптомите на рефлукс изчезнат напълно, трябва да спрете да приемате това лекарство.
Dutch: Er is geen relevante toepassing voor Nexium Control bij pediatrische patiënten in de leeftijd tot 18 jaar voor de indicatie van "kortdurende behandeling van refluxsymptomen (bijvoorbeeld brandend maagzuur en zure oprispingen)".
Bulgarian: Няма съответно приложение на Nexium Control в педиатричната популация на възраст под 18 години за показанието „краткосрочно лечение на симптомите на рефлукс (напр. парене зад гръдната кост и киселини)".
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Bulgarian: Уведомете своя лекар или фармацевт, ако приемате някое от следните лекарства:
Dutch: Omeprazol (40 mg eenmaal daags) verhoogt de Cmax en AUC van voriconazol (een CYP2C19substraat) met respectievelijk 15% en 41%.
Bulgarian: Омепразол (40 mg веднъж дневно) повишава Cmax и AUCτ на вориконазол (субстрат на CYP2C19) съответно с 15% и 41%.
Dutch: Onderzochte geneesmiddelen zonder klinisch relevante interactie Amoxicilline en kinidine
Bulgarian: Проучвани лекарствени продукти без клинично значими взаимодействия Амоксицилин и хинидин
Dutch: Na orale toediening van 20 mg en 40 mg esomeprazol treedt effect binnen een uur op.
Bulgarian: След перорален прием на езомепразол 20 mg и 40 mg, ефектите му започват да се проявяват до един час.
Dutch: De normale symptomen van reflux zijn een pijnlijk gevoel in de borstkas dat naar uw keel omhoog komt (brandend maagzuur) en een zure smaak in de mond (zure oprispingen).
Bulgarian: Обичайните симптоми на рефлукс са болезнено усещане в гръдния кош, което се надига към гърлото (парене зад гръдната кост), и кисел вкус в устата (киселини).
Dutch: Deze effecten in de maag van de rat zijn het gevolg van aanhoudende, sterke hypergastrinemie, veroorzaakt door een verminderde productie van maagzuur en zijn waargenomen bij langetermijnbehandeling bij ratten met maagzuurremmers.
Bulgarian: Тези стомашни ефекти при плъхове са резултат от трайна и изразена хипергастринемия в резултат на намалената продукция на стомашна киселина, и се наблюдават след дългосрочно приложение на инхибитори на стомашната киселинна секреция при плъхове.
Dutch: • Verstoorde slaap (slapeloosheid), slaperig gevoel.
Bulgarian: Нарушение на съня (безсъние), сънливост.
Dutch: Bij enkele patiënten op langetermijnbehandeling met esomeprazol is een toename van het aantal ECL-cellen gezien, hetgeen mogelijk samenhangt met de toegenomen serumgastrinespiegel.
Bulgarian: При някои пациенти в хода на дългосрочно лечение с езомепразол е установен повишен брой на ентерохромафинните клетки, вероятно във връзка с повишената серумна концентрация на гастрин.
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker zeker als u clopidogrel gebruikt (voor het voorkomen van bloedproppen).
Bulgarian: Специално трябва да уведомите лекаря или фармацевта си, ако приемате клопидогрел (използва се за предотвратяване на образуването на тромби).
Dutch: • De aanbevolen dosering is één capsule per dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една капсула дневно.
Dutch: Niet gebruiken als u allergisch bent voor esomeprazol of voor één van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако сте алергични към езомепразол или към някоя от останалите съставки.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 7 en 14 maagsapresistente tabletten.
Bulgarian: Опаковки съдържащи по 7 и 14 стомашно-устойчиви таблетки.
Dutch: • Als u een van de symptomen ervaart die in rubriek 2 van deze bijsluiter zijn beschreven en de bijsluiter u adviseert contact op te nemen met uw arts of apotheker.
Bulgarian: Ако изпитате някой от симптомите, описани подробно в точка 2 на настоящата листовка, и там е препоръчано да говорите с Вашия лекар или фармацевт.
Dutch: Wat zijn de symptomen van brandend maagzuur?
Bulgarian: Какви са симптомите на парене зад гръдната кост?
Dutch: Er is een interactie waargenomen tussen clopidogrel en esomeprazol.
Bulgarian: Между клопидогрел и езомепразол се наблюдава взаимодействие.
Dutch: Interacties van omeprazol met enkele proteaseremmers zijn gemeld.
Bulgarian: Има съобщения за взаимодействия на омепразол с някои протеазни инхибитори.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw apotheker u dat heeft verteld.
Bulgarian: Винаги приемайте това лекарство точно както е описано в тази листовка или както Ви е казал
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteitbij herhaalde dosering, genotoxiciteit en reproductie- en ontwikkelingstoxiciteit.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Dutch: Deze middelen verminderen de hoeveelheid zuur die uw maag aanmaakt.
Bulgarian: Те действат, като намаляват количеството киселина, която се произвежда в стомаха.
Dutch: • zij een continue symptomatische behandeling hebben ondergaan voor indigestie of brandend maagzuur gedurende 4 of meer weken.
Bulgarian: Ако са били на непрекъснато симптоматично лечение на диспепсия или парене зад гръдната кост в продължение на 4 седмици или повече.
Dutch: Voor esomeprazol is aangetoond dat het geen klinisch relevante effecten heeft op de farmacokinetiek van amoxicilline en kinidine.
Bulgarian: Има данни, че езомепразол не оказва клинично значими ефекти върху фармакокинетиката на амоксицилин и хинидин.
Dutch: Het schijnbare verdelingsvolume tijdens ‘steady state' is bij gezonde proefpersonen ongeveer 0,22 l/kg lichaamsgewicht.
Bulgarian: При здрави доброволци привидният обем на разпределение в стационарно състояние е приблизително 0,22 l/kg телесно тегло.
Dutch: Nexium Control is verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 7 en 14 maagsapresistente tabletten in blisterverpakkingen.
Bulgarian: Nexium Control се предлага в опаковки от 7 и 14 стомашно-устойчиви таблетки в блистери.
Dutch: Hoewel voedselinname de absorptie van esomeprazol vertraagt en vermindert, heeft dit geen significante invloed op het effect van esomeprazol op de zuurgraad in de maag.
Bulgarian: Приемът на храна както забавя, така и понижава абсорбцията на езомепразол, макар това да не оказва значимо влияние върху ефекта на езомепразол върху стомашната киселинност.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke aandoeningen als fructose-intolerantie, glucose-galactosemalabsorptie of sucrase-isomaltasedeficiëntie mogen dit geneesmiddel niet gebruiken.
Bulgarian: Пациенти с редки наследствени заболявания като непоносимост към фруктоза, глюкозо-галактозна малабсорбция или захаразоизомалтазна недостатъчност не трябва да приемат този лекарствен продукт.
Dutch: • u geelzucht (geelverkleuring van de huid of ogen) of ernstige leverproblemen heeft.
Bulgarian: имате жълтеница (пожълтяване на кожата или очите) или тежко чернодробно заболяване;
Dutch: • Neem niet meer in dan deze aanbevolen dosering van één tablet (20 mg) per dag, ook al voelt u geen onmiddellijke verlichting.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза от една таблетка (20 mg) дневно, дори да не почувствате подобрение веднага.
Dutch: Naproxen of rofecoxib
Bulgarian: Напроксен или рофекоксиб
Dutch: • Roodheid van de huid met blaarvorming of vervelling.
Bulgarian: Зачервяване на кожата с мехури или белене.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur om het gebruik van Nexium Control te vermijden tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да се избягва употребата на Nexium Control по време на бременност.
Dutch: Propyleenglycol Schellak
Bulgarian: Пропиленгликол Шеллак
Dutch: • Neem niet meer in dan deze aanbevolen dosering van één capsule (20 mg) per dag, ook al voelt u geen onmiddellijke verlichting.
Bulgarian: Не приемайте повече от препоръчителната доза от една капсула (20 mg) дневно, дори да не почувствате подобрение веднага.
Dutch: De onderzoekers oordeelden eveneens dat esomeprazol significant effectiever is dan placebo bij het verlichten van zure oprispingen (58,5-63,6% vs. placebo 28,3-37,4%) tijdens de evaluatie in week 2.
Bulgarian: Освен това изследователите установяват, че езомепразол е статистически значимо поефективен от плацебо при отзвучаване на киселинната регургитация (58,5%-63,6% в сравнение с 28,3%-37,4% при плацебо) при оценката на седмица 2.
Dutch: Esomeprazol wordt volledig gemetaboliseerd door het cytochroom-P450-systeem (CYP).
Bulgarian: Езомепразол се метаболизира изцяло чрез системата на цитохром P450 (CYP).
Dutch: Het secundaire eindpunt voor volledige verlichting van brandend maagzuur, gedefinieerd als geen aantekening van brandend maagzuur op de dagboekkaart van de patiënt gedurende 7 opeenvolgende dagen, was statistisch significant in zowel week 1 (10,0-15,2% vs. placebo 0,9-2,4%, p=0,014, p<0,001) als in week 2 (25,2-35,7% vs. placebo 3,4-9,0%, p<0,001).
Bulgarian: Вторичната крайна точка на пълно отзвучаване на паренето зад гръдната кост, която се дефинира като липса на парене зад гръдната кост в картата в дневника на пациента в продължение на 7 последователни дни, е статистически значима както на седмица 1 (10,0%-15,2% спрямо 0,9%-2,4% при плацебо, p = 0,014, p<0,001), така и на седмица 2 (25,2%-35,7% спрямо 3,4%-9,0% при плацебо, p<0,001).
Dutch: • Geelverkleuring van de huid, donkere urine en vermoeidheid, dit kunnen symptomen zijn van leverproblemen, zelden gezien.
Bulgarian: Пожълтяване на кожата, тъмна урина и умора, които могат да бъдат симптоми на чернодробни проблеми; наблюдават се рядко.
Dutch: Resultaten van onderzoeken bij gezonde vrijwilligers lieten een farmacokinetische (PK)/farmacodynamische (PD) interactie zien tussen clopidogrel (300 mg oplaaddosis/ 75 mg dagelijkse onderhoudsdosis) en esomeprazol (40 mg oraal dagelijks), resulterend in een afgenomen blootstelling aan de actieve metaboliet van clopidogrel met een gemiddelde van 40%, en resulterend in een verminderde maximale remming van (ADP-geïnduceerde) trombocytenaggregatie met een gemiddelde van 14%.
Bulgarian: Резултатите от проучвания при здрави доброволци показват фармакокинетично (PK)/фармакодинамично (PD) взаимодействие между клопидогрел (натоварваща доза 300 mg/поддържаща доза 75 mg дневно) и езомепразол (40 mg дневно перорално), водещо до понижаване на експозицията на активния метаболит на клопидогрел средно с 40% и изразяващо се в намалено максимално инхибиране на тромбоцитната агрегация (индуцирана от АДФ) средно с 14%.
Dutch: In twee multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde hoofdonderzoeken werden 234 personen met een recente voorgeschiedenis van frequent brandend maagzuur behandeld met 20 mg esomeprazol gedurende 4 weken.
Bulgarian: В две многоцентрови, рандомизирани, двойнослепи, плацебо-контролирани основни проучвания 234 пациенти с анамнеза за скорошни чести пристъпи на парене зад гръдната кост са лекувани с езомепразол 20 mg в продължение на 4 седмици.
Dutch: • Roer tot de tablet uiteenvalt (het mengsel wordt troebel), drink het mengsel dan onmiddellijk of binnen 30 minuten op. Roer het mengsel altijd even door vlak voor u het opdrinkt.
Bulgarian: Бъркайте, докато таблетката се разтвори (разтворът няма да е бистър), след което я изпийте веднага или до 30 минути.
Dutch: Esomeprazol wordt tussen de dosisintervallen volledig uit het plasma geëlimineerd zonder enige neiging tot accumulatie bij een toediening eenmaal daags.
Bulgarian: Между отделните дози езомепразол се елиминира напълно от плазмата, и при приложение веднъж дневно не показва тенденция към кумулиране.
Dutch: Andere mogelijke interactiemechanismen verlopen via remming van CYP2C19.
Bulgarian: Друг възможен механизъм на взаимодействие е чрез инхибирането на CYP2C19.
Dutch: Neem dit geneesmiddel niet in als u ook een geneesmiddel gebruikt dat nelfinavir bevat (gebruikt voor de behandeling van hiv-infectie).
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако също така приемате лекарство, съдържащо нелфинавир (използва се за лечение на инфекцията с ХИВ).
Dutch: In het geval van clopidogrel, een prodrug die via CYP2C19 wordt omgezet in zijn actieve metaboliet, kunnen de plasmaconcentraties van de actieve metaboliet afnemen.
Bulgarian: При прием на клопидогрел - лекарствен прекурсор, който се трансформира в активния си метаболит чрез CYP2C19, плазмената концентрация на активния метаболит може да се понижи.
Dutch: • De aanbevolen dosering is één tablet per dag.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка дневно.
Dutch: Ongeveer 78% van de patiënten op 20 mg esomeprazol rapporteerde de eerste verlichting van brandend maagzuur in de eerste week van de behandeling in vergelijking met 52-58% voor placebo.
Bulgarian: Приблизително 78% от пациентите на 20 mg езомепразол съобщават за отзвучаване на паренето зад гръдната кост през първата седмица от лечението в сравнение с 52-58% при плацебо.
Dutch: Patiënten met langdurig terugkerende symptomen van indigestie of brandend maagzuur dienen hun arts op regelmatige basis te bezoeken.
Bulgarian: Пациентите с рецидивиращи симптоми, включващи диспепсия или парене зад гръдната кост с голяма давност, трябва редовно да посещават лекаря си.
Dutch: • Lage hoeveelheid natrium in het bloed.
Bulgarian: Ниски нива на натрий в кръвта.
Dutch: Trage metaboliseerders
Bulgarian: Бавни метаболизатори
Dutch: Voor kortdurende behandeling van refluxsymptomen (brandend maagzuur, zure oprispingen) bij volwassenen, 18 jaar en ouder.
Bulgarian: За краткосрочно лечение на симптоми на рефлукс (парене зад гръдната кост, киселини) при възрастни над 18 години.
Dutch: Hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) fles met een inductieverzegelde afdichting en kindveilige sluiting met daarin 14 maagsapresistente capsules.
Bulgarian: Бутилка от полиетилен с висока плътност (HDPE) с индукционно запечатана капачка и защитена от деца запушалка, съдържаща 14 стомашно-устойчиви капсули.
Dutch: De capsules in het geheel doorslikken.
Bulgarian: Капсулите трябва да се поглъщат цели.
Dutch: Bij patiënten met ernstige leverfunctiestoornissen is de stofwisseling vertraagd, hetgeen leidt tot een verdubbeling van het gebied onder de plasmaconcentratietijd curve van esomeprazol.
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане скоростта на метаболизма е намалена, което води до удвояване на площта под кривата плазмена концентрация/време на езомепразол
Dutch: Het aantal patiënten bij wie de pH in de maag boven de 4 bleef, gedurende minimaal 8, 12 en 16 uur, was bij 20 mg esomeprazol respectievelijk 76%, 54% en 24%.
Bulgarian: За езомепразол 20 mg процентите пациенти, при които стомашното pH е над 4 в продължение на поне 8, 12 и 16 часа, са съответно 76%, 54% и 24%.
Dutch: De hieronder vermelde parameters geven voornamelijk de farmacokinetiek bij personen weer met een goed functionerend CYP2C19-enzym, de snelle metaboliseerders.
Bulgarian: Дадените по-долу параметри отразяват главно фармакокинетиката при хора с функционален CYP2C19, т.нар. „бързи метаболизатори".
Dutch: Na herhaalde toediening van eenmaal daags 40 mg esomeprazol was het gemiddelde gebied onder de plasmaconcentratie-tijdcurve ongeveer 100% hoger bij trage metaboliseerders dan bij diegenen met een goed functionerend CYP2C19-enzym (snelle metaboliseerders).
Bulgarian: След многократно приложение на езомепразол 40 mg веднъж дневно, при бавни метаболизатори средната площ под кривата плазмена концентрация/време е по-голяма с приблизително 100%, отколкото при пациенти с функционален CYP2C19 (бързи метаболизатори).
Dutch: Deze tijds- en dosisafhankelijkheid is het gevolg van de afname van het ‘first pass'-metabolisme en de systemische klaring, vermoedelijk veroorzaakt door een remming van het CYP2C19-enzym door esomeprazol en/of de sulfonmetaboliet.
Bulgarian: Тази зависимост от времето и дозата се дължи на намаляване на метаболизъм при първо преминаване през черния дроб и системния клирънс, вероятно в резултат на инхибирането на CYP2C19 от езомепразол и/или езомепразол сулфонат.
Dutch: Neem 1 tablet per dag.
Bulgarian: Приемайте по една таблетка веднъж дневно.
Dutch: 14 maagsapresistente harde capsules
Bulgarian: 14 стомашно-устойчиви твърди капсули
Dutch: Dit betekent dat wanneer esomeprazol wordt gecombineerd met andere geneesmiddelen die eveneens via CYP2C19 worden afgebroken, zoals warfarine, fenytoïne, citalopram, imipramine, clomipramine, diazepam, etc., de plasmaconcentraties van deze geneesmiddelen kunnen toenemen en een verlaging van de dosis kan dan nodig zijn.
Bulgarian: Поради това, когато езомепразол се прилага съпътстващо с лекарствени продукти, които се метаболизират от CYP2C19 - като варфарин, фенитоин, циталопрам, имипрамин, кломипрамин, диазепам и т.н., плазмената концентрация на тези лекарствени продукти може да се повиши и да се наложи редукция на дозата им.
Dutch: De geringe verlenging van het QTc-interval, die gezien werd na toediening van enkel cisapride, werd niet verder verlengd wanneer cisapride in combinatie met esomeprazol werd gegeven.
Bulgarian: Лекото удължаване на QTc-интервала, наблюдавано след приложение на цизаприд като монотерапия, не показва допълнително удължаване при приложение на цизаприд в комбинация с езомепразол.
Dutch: Behandeling met protonpompremmers (PPI's) kan leiden tot een geringe risicotoename van gastrointestinale infecties zoals Salmonella en Campylobacter en bij ziekenhuispatiënten mogelijk ook Clostridium difficile (zie rubriek 5.1).
Bulgarian: Лечението с инхибитори на протонната помпа (ИПП) може да доведе до леко повишаване на риска за развитие на стомашно-чревни инфекции с микроорганизми като Salmonella и Campylobacter, а при хоспитализирани пациенти - евентуално и с Clostridium difficile (вж. точка 5.1).
Dutch: • Een infectie ‘spruw' genoemd, die de darmen kan aantasten en veroorzaakt wordt door een schimmel.
Bulgarian: Инфекция, наречена „кандидоза", която може да засегне червата и която се причинява от гъбички.
Dutch: De capsules mogen niet gekauwd, fijngemaakt of geopend worden.
Bulgarian: Капсулите не трябва да се дъвчат, чупят или отварят.
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen zijn:
Bulgarian: Други нежелани реакции:
Dutch: • Huiduitslag, mogelijk met pijn in de gewrichten.
Bulgarian: • Обрив, който може да бъде съпроводен с болка в ставите.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel, vermijd u bij voorkeur Nexium Control tijdens de zwangerschap.
Bulgarian: Като предпазна мярка е за предпочитане да избягвате употребата на Nexium Control по време на бременност.
Dutch: Een gelijktijdige behandeling met omeprazol (20 mg per dag) en digoxine bij gezonde personen verhoogde de biologische beschikbaarheid van digoxine met 10% (tot 30% bij twee van de tien personen).
Bulgarian: Съпътстващото приложение на омепразол (20 mg дневно) и дигоксин при здрави доброволци води до повишаване на бионаличността на дигоксин с 10% (до 30% при двама от общо десет доброволци).
Dutch: Dit kan zwakte, overgeven en kramp veroorzaken.
Bulgarian: Това може да доведе до слабост, повръщане и крампи.
Dutch: • Ernstige leverproblemen die kunnen leiden tot leverfalen en hersenontsteking.
Bulgarian: Сериозни проблеми с черния дроб, водещи до развитие на чернодробна недостатъчност и мозъчно възпаление.
Dutch: Capsule van ongeveer 11 x 5 mm met een doorzichtige romp en een amethist kapje met daarop in wit ‘NEXIUM 20 MG' gedrukt.
Bulgarian: Капсула приблизително 11 x 5 mm с прозрачно тяло и синьо-лилаво капаче, с отпечатан надпис „NEXIUM 20 MG" в бяло.
Dutch: Behandeling met PPI's kan leiden tot een geringe risicotoename van gastro-intestinale infecties zoals Salmonella en Campylobacter en bij ziekenhuispatiënten mogelijk ook Clostridium difficile.
Bulgarian: Лечението с ИПП може да доведе до леко повишен риск от развитие на стомашно-чревни инфекции с микроорганизми като Salmonella и Campylobacter, а при хоспитализирани пациенти - евентуално и с Clostridium difficile.
Dutch: • Ontsteking in de darmen (dit kan leiden tot diarree).
Bulgarian: Възпаление на червата (водещо до поява на диария).
Dutch: Bij deze personen vindt het metabolisme vermoedelijk hoofdzakelijk plaats via CYP3A4.
Bulgarian: При тях метаболизма на езомепразол вероятно се катализира главно от CYP3A4.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek met het racemisch mengsel omeprazol, gegeven door orale toediening, duiden niet op effecten met betrekking tot vruchtbaarheid.
Bulgarian: Проучванията при животни с рацемичната смес омепразол, прилагана през устата, не показват наличието на ефекти върху фертилитета.
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn vastgesteld of vermoed uit het klinisch onderzoeksprogramma voor esomeprazol en uit postmarketing-gegevens.
Bulgarian: Дадените по-долу нежелани лекарствени реакции са идентифицирани или подозирани в програмата за клинично проучване на езомепразол и постмаркетинговата употреба.