FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Puh. (44-20) 74 18 84 00 Faksi (44-20) 74 18 84 09 Sähköposti: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu
Finnish: Tietokannan käyttöönotto on ensimmäinen askel kohti kattavaa ja ajantasaista, julkisesti saatavissa olevaa tietoa kaikista Euroopan unionissa hyväksytyistä lääkkeistä.
Hungarian: Az adatbázis elindítása az első lépés afelé, hogy nyilvános hozzáférést biztosítsanak az Európai Unióban engedélyezett összes gyógyszerrel kapcsolatos átfogó és naprakész információkhoz.
Finnish: Valmisteiden viat ja poikkeamat
Hungarian: A készítmények hibái és eltérései
Finnish: Vuosikertomuksessa 2006 esitetyt tulokset osoittavat, että uusien säännösten täytäntöönpanon valmistelutoimista on ollut suurta hyötyä: virasto on mukautunut onnistuneesti uuteen sääntelyjärjestelmään ja noudattanut uusia ja entisiä menettelyitä hyvin ja tehokkaasti.
Hungarian: A 2006-os éves jelentésben szereplő eredmények azt igazolják, hogy az Ügynökség által az új jogi rendelkezések végrehajtása érdekében végzett előkészítő munka teljes mértékben kifizetődött: az Ügynökség bebizonyította, hogy sikerrel alkalmazkodott az új szabályozási környezethez, és képes volt az új és meglévő eljárások sikeres és eredményes lebonyolítására.
Finnish: Nämä suositukset sisällytetään kaikkien influenssapandemiarokotteiden riskinhallintasuunnitelmiin.
Hungarian: Ezeket az ajánlásokat a világméretű influenzajárvány elleni vakcinák valamennyi kockázatkezelési tervébe be kell építeni.
Finnish: Vuoden 2006 lopussa EudraVigilance-tietokannassa oli yhteensä 677 976 yksittäistapausta koskevaa turvaraporttia (ICSR), jotka liittyivät 409 138 yksittäistapaukseen.
Hungarian: Az EudraVigilance 2006 végén összesen 677 976, egyedi esetekkel kapcsolatos biztonsági jelentést (ICSR-t) tartalmazott, ami 409 138 egyedi esetnek felel meg.
Finnish: 23 pk-yritystä pyysi tieteellistä neuvontaa, ja alennukset tieteellisen neuvonnan maksuista olivat yhteensä 1,4 miljoonaa euroa.
Hungarian: 23 KKV kért tudományos tanácsadást, melyek ennek kapcsán összesen 1,4 millió eurónyi díjcsökkentésben részesültek.
Finnish: Toimitilat ja laitteet (EU:n telematiikka mukaan lukien)
Hungarian: Épületekkel és berendezésekkel kapcsolatos kiadások (az EU telematikai stratégia is)
Finnish: Kahdeksan yritystä jätti myyntilupahakemuksen.
Hungarian: 8 vállalkozás nyújtott be forgalomba hozatali engedély iránti kérelmet.
Finnish: EU:n maksuosuus ja maksutulot (milj. €) 1995-2006
Hungarian: EU-támogatás és díjbevétel (millió €), 1995-2006
Finnish: Lisäksi noin 45 henkilöä työskenteli virastossa sopimuksen mukaan, lähinnä tietotekniikkahankkeissa.
Hungarian: Ezen felül körülbelül 45 szerződéses munkatárs dolgozott az Ügynökségnél, elsősorban az IT projekteken.
Finnish: Riskinhallintaan ja varsinkin riskinhallintasuunnitelmiin liittyvien uusien oikeudellisten välineiden valvonta.
Hungarian: A kockázatkezeléssel kapcsolatos új jogi eszközök, különösen a kockázatkezelési tervek nyomon követése.
Finnish: Yritysten kiinnostus pk-aloitteeseen ylitti odotukset.
Hungarian: A vállalkozások a vártnál nagyobb érdeklődést tanúsítottak a KKV-kezdeményezés iránt.
Finnish: 2.3 Alkuarviointi Uudet hakemukset vuonna 2006
Hungarian: 2.3 Elsődleges értékelés Új kérelmek 2006-ban
Finnish: Vuoden loppuun mennessä 161 Euroopan talousalueella kliinisiä tutkimuksia tekevää rahoittajaa raportoi epäillyistä odottamattomista vakavista haittavaikutuksista EudraVigilancen kliinisen tutkimuksen yksikköön (EVCTM).
Hungarian: Az év végéig az Európai Gazdasági Térségben zajló klinikai vizsgálatok 161 pénzügyi támogatója küldött jelentést a feltételezett váratlan súlyos mellékhatásokról az EudraVigilance klinikai vizsgálatokra vonatkozó moduljának (EVCTM).
Finnish: Tukea annettiin pääasiassa GMP- ja GCP-tarkastajien kokouksissa, joissa keskityttiin menettelyiden ja niihin liittyvien vaatimusten tulkinnan yhdenmukaistamiseen.
Hungarian: A segítségnyújtásra elsősorban a GMP és GCP ellenőrök ad hoc ülésein keresztül került sor, amelyek középpontjában az eljárások harmonizálása és a kapcsolódó követelmények értelmezése állt.
Finnish: Käytännön haasteista ja lisääntyneestä työmäärästä huolimatta virasto saavutti kaikki itselleen asettamansa vuositavoitteet ja sai jälleen kerran hyviä tuloksia kaikilla toimialoillaan.
Hungarian: Annak ellenére, hogy ez működési kihívásokkal és a munkamennyiség növekedésével járt, az Ügynökség el tudta érni az erre az évre kitűzött fő céljait, és tevékenységeinek minden területén újfent jó teljesítményt nyújtott.
Finnish: Uudet käyttöaiheet laajentavat olemassa olevien lääkkeiden käyttötarkoituksia
Hungarian: Új javallatok szélesítik a meglévő gyógyszerek alkalmazási körét
Finnish: Tulot ja menot vuonna 2006
Hungarian: Bevétel és kiadások 2006-ban
Finnish: 4.2 Näytteenotto ja testaus
Hungarian: 4.2 Mintavétel és vizsgálat
Finnish: 1.4 Eurooppalainen lääkealan verkosto Asiantuntemuksen jakaminen ja verkoston pätevyyden kehittäminen
Hungarian: 1.4 Az európai gyógyszerhálózat A tapasztalatok cseréje és kompetenciafejlesztés a hálózatban
Finnish: Vuonna 2006 harvinaislääkkeitä koskevien maksualennusten rahoitusta varten myönnettiin yhteensä 6,7 miljoonaa euroa lähinnä EU:n erityisestä rahoitusosuudesta.
Hungarian: 2006-ban összesen 6,7 millió € támogatás érkezett a különleges okból gyártott gyógyszerekkel kapcsolatos díjcsökkentések finanszírozására, elsősorban az EU különleges hozzájárulásából.
Finnish: Lopuksi haluan kunnioittaa rakkaan ystävämme ja hallintoneuvoston jäsenen professori Gianmartino Benzin muistoa.
Hungarian: Mielőtt befejezném, szeretnék megemlékezni drága barátunkról és igazgatótanácsi kollégánkról, a 2006 novemberében elhunyt Gianmartino Benzi professzorról.
Finnish: Neuvoa-antava tarkastuskomitea, jonka ulkopuoliset jäsenet valittiin avoimen tarjouskilpailun perusteella, vahvistaa yhdennettyä hallintoa ja sisäistä valvontajärjestelmää.
Hungarian: Az ellenőrzési tanácsadó bizottság - amelynek külső tagjait pályázat útján választották ki - megerősíti az integrált irányítási és belső ellenőrzési rendszert.
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että nämä lääkevalmisteet antavat edelleen tehokkaan suojan B-hepatiittia vastaan, mutta suositteli kuitenkin joitakin muutoksia lääkemääräystietoihin.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy ezek a gyógyszerek továbbra is hatékony védelmet biztosítanak a hepatitis B ellen, de a felírásukra vonatkozó információkkal kapcsolatban bizonyos változtatásokat javasolt.
Finnish: Tämä nopea toiminta ja Euroopan komission nopeutetut päätöksentekomenettelyt mahdollistivat sen, että korkealaatuisia hyväksyttyjä rokotteita oli saatavilla koko EU:ssa, kun lintuinfluenssan esiintymisriski kasvoi syksyllä 2006.
Hungarian: Ez a gyors fellépés az Európai Bizottság gyorsított döntéshozatali eljárásaival párosulva lehetővé tette, hogy a kiváló minőségű engedélyezett vakcinák használata EU-szerte hozzáférhető legyen a 2006 őszén megjelent madárinfluenza által előidézett fokozott kockázat időszakában.
Finnish: PIM (tuotetietojen hallintajärjestelmä - menetelmä, joka tukee tuotetietojen lähettämistä sähköisessä muodossa hakijoiden ja EMEA:n välillä sekä näiden tietojen tarkastelua).
Hungarian: PIM (termékinformáció-menedzsment - olyan folyamat, amely a termékinformációknak a kérelmezők és az EMEA közötti elektronikus cseréjét, illetve ezen információk áttekintését segíti elő).
Finnish: Uusien MRL:ien vahvistamisesta annetut lausunnot
Hungarian: Új MRL-ek megállapításáról szóló vélemények
Finnish: Peruutettujen hakemusten määrä (20) oli alhaisin kuuteen vuoteen.
Hungarian: A visszavont kérelmek száma az elmúlt 6 évben most volt a legalacsonyabb (20).
Finnish: 53 koski ravintoa tuottavia eläimiä (lähinnä nautakarjaa, sikoja ja hevosia), ja 2 251 hoidetusta eläimestä 559:llä esiintyi oireita epäillystä haittavaikutuksista.
Hungarian: 53 vonatkozott élelmiszertermelés céljából tartott állatokra (elsősorban szarvasmarhára, sertésekre és lovakra), 2251 állat kezelése alapján, amelyek közül 559 mutatott feltételezett mellékhatásokat.
Finnish: Tieteellisen neuvonnan työryhmään (SAWP) nimitettiin neljä lisäjäsentä, ja työryhmän kokoukset pidennettiin kolmipäiväisiksi, jotta hakijayritysten kanssa käytäviin keskusteluihin jäisi enemmän aikaa.
Hungarian: A tudományos tanácsadással foglalkozó munkacsoportba (SAWP) további négy tagot neveztek ki, és üléseit három napra hosszabbították meg, ezáltal a kérelmező cégekkel több egyeztető ülésre kerülhet sor.
Finnish: Kansallisille viranomaisille maksetut maksut
Hungarian: Kifizetések a nemzeti hatóságoknak az előadói szolgáltatásokért
Finnish: 3.4 Myyntiluvan myöntämisen jälkeiset toimet
Hungarian: 3.4 Engedélyezés utáni tevékenységek
Finnish: Yli 145 yritystä, joista kuusi on eläinlääkkeitä valmistavia yrityksiä, jätti virastolle pyynnön pkyrityksen aseman määrittämisestä.
Hungarian: Több mint 145 vállalkozás, ezen belül 6 állatgyógyászati vállalkozás nyújtott be KKV-státus iránti kérelmet az Ügynökséghez.
Finnish: 3.2 Alkuarviointi
Hungarian: 3.2 Elsődleges értékelés
Finnish: Lääkevalvontatietojen sähköinen vaihto EU:ssa edistyy samoin kuin aktiivinen valvonta, menettelyjen yhdenmukaisuus ja riskinhallinta.
Hungarian: A farmakovigilanciai információk EU-n belüli elektronikus cseréje javul, csakúgy mint az aktív felügyelet, a harmonizáció és a kockázatkezelés.
Finnish: 3.3 Jäämien enimmäismäärät Jäämien enimmäismääriä koskevia hakemuksia jätettiin odotettua vähemmän
Hungarian: 3.3 Maximális maradékanyag-határértékek A vártnál kevesebb kérelmet nyújtottak be maximális maradékanyag-határértékekkel kapcsolatban
Finnish: Myönteiset lausunnot hoitoalueiden (ATC-koodien) mukaan 2006
Hungarian: Pozitív vélemények terápiás területenként (ATC-kódok szerint), 2006
Finnish: Kahdeksan hakemusta peruutettiin hakijoiden toimesta ennen lausunnon antamista.
Hungarian: A kérelmezők nyolc kérelmet a vélemény elfogadása előtt visszavontak.
Finnish: Saavutetusta menestyksestä saamme kiittää eurooppalaisen verkon joustavaa yhteistoimintaa ja erityisesti tieteellisten komiteoiden, niiden työryhmien ja sihteeristön erinomaista työpanosta.
Hungarian: Az általunk elért sikerek az európai hálózat egészének zökkenőmentes működését, és különösen tudományos bizottságaink, munkacsoportjaink és titkársági munkatársaink kimagasló munkáját dicsérik.
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen jälkeen annettujen lausuntojen määrä oli myös huomattavasti korkeampi (20 %) kuin edellisenä vuonna.
Hungarian: Az engedélyezés után elfogadott vélemények száma szintén jóval (20%) magasabb volt, mint a korábbi évben.
Finnish: Tämä katsaus on tarkoitettu komission tueksi, kun se raportoi Euroopan parlamentille ja neuvostolle perinteisiä kasvirohdosvalmisteita koskevan lainsäädännön soveltamisesta.
Hungarian: Ezen áttekintés célja, hogy segítse a Bizottságot a hagyományos növényi gyógyszerekkel kapcsolatos lényeges jogszabályi rendelkezések alkalmazásáról szóló, az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak címzett jelentés elkészítésében.
Finnish: Edistystä tapahtui myös muilla toimialoilla ja erityisesti avoimuutta, tiedotusta ja viestintää koskevissa aloitteissa, Bulgarian ja Romanian EU:hun liittymisen valmistelussa, järjestelyissä, jotka liittyvät Kroatian ja Turkin osallistumiseen EMEA:n toimintaan, sekä eurooppalaisessa ja maailmanlaajuisessa yhteistyössä tieteellisten ja lainsäädännöllisten yhteistyökumppaneiden kanssa.
Hungarian: Más területeken is sikerült további előrehaladást elérni, nevezetesen az átláthatósággal, a tájékoztatással és a kommunikációval kapcsolatos kezdeményezéseink, Bulgária és Románia EUcsatlakozásának előkészületei, a Horvátországnak és Törökországnak az EMEA tevékenységeiben való részvételével kapcsolatos intézkedések, valamint a tudományos és szabályozó partnereinkkel európai és globális szinten folytatott nemzetközi együttműködés terén.
Finnish: Kaikkien osapuolten sähköisen raportoinnin nopeuttaminen ja pyrkimys toimitettujen tietojen laadun parantamiseen.
Hungarian: Az elektronikus jelentéstétel felgyorsítása az összes érintett fél részéről, és a benyújtott adatok minőségének javítására szolgáló módszerek megvitatása.
Finnish: Tämä oli ensimmäinen muutetun direktiivin 2001/82/EY uutta lääkevalvontasäännöstä koskevan 78 artiklan mukainen menettely.
Hungarian: Ez volt az első olyan eljárás, amelyet a módosított 2001/82/EK irányelv 78. cikkének új farmakovigilanciai rendelkezése alapján folytattak le.
Finnish: Lisäksi käynnissä on hanke, jonka tavoitteena on laatia julkiset EPAR-yhteenvedot myös ennen vuotta 2006 myyntiluvan saaneista valmisteista.
Hungarian: Emellett zajlik egy olyan projekt is, amelynek keretében elkészítik a 2006 előtt engedélyezett készítményekről szóló összefoglalókat.
Finnish: EMEA ja EU:n jäsenvaltioiden kansalliset toimivaltaiset viranomaiset toteuttivat useita toimia, joilla pyrittiin vahvistamaan eurooppalaista lääkealan verkostoa - mikä oli yksi lääkeviraston johtajan ensisijaisista tavoitteista vuodeksi 2006.
Hungarian: Az EMEA és az EU-tagállamok nemzeti illetékes hatóságai számos intézkedést végeztek az európai gyógyszerhálózat megerősítése érdekében - ami az ügyvezető igazgató által 2006-ra megjelölt prioritások egyike volt.
Finnish: Pk-yritysten toimisto avusti säännöllisesti noin 14:ää yritystä lainsäädännöllisissä kysymyksissä.
Hungarian: A KKV iroda 14 vállalkozásnak nyújtott szabályozási segítséget.
Finnish: Tarkastukseen sisältyivät seuraavien arviointien tulokset: riskinhallinta, sisäiset ja ulkoiset arvioinnit; sisäisiin valvontastandardeihin liittyvät itsearvioinnit; Euroopan lääkevirastojen vertaisarviointijärjestelmään (BEMA) kuuluvat itsearvioinnit; ympäristöanalyysi 2006 ja henkilöstön motivaatiokysely 2006.
Hungarian: Ez a következők eredményeinek felülvizsgálatát foglalta magában: kockázatkezelés, belső és külső ellenőrzések; a belső ellenőrzési előírásokkal kapcsolatos önellenőrzés; az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelésének (BEMA) részeként végzett önellenőrzés; a 2006. évi környezeti elemzés; valamint a személyzet motivációjával kapcsolatos 2006os felmérés.
Finnish: Vuonna 2006 tyypin II muutoksista annetuista myyntiluvan myöntämisen jälkeisistä lausunnoista 79 koski varoituksia ja käyttöön liittyviä varotoimia.
Hungarian: A II. típusú módosításokra nézve 2006-ban elfogadott, engedélyezés utáni vélemények közül 79 a használattal kapcsolatos külön figyelmeztetésekre és óvintézkedésekre vonatkozott.
Finnish: Pk-yritysten toimiston ensimmäisen toimintavuoden tulos:
Hungarian: A KKV iroda működésének első évében:
Finnish: Asetus (EY) N:o 1901/2006 lastenlääkkeistä.
Hungarian: A gyermekgyógyászati felhasználásra szánt gyógyszerkészítményekről szóló 1901/2006/EK rendelet.
Finnish: Tämän ovat panneet merkille myös kaikki viraston sidosryhmät.
Hungarian: Ezt a sikert az Ügynökség összes érdekelt fele elismerte.
Finnish: EMEA osallistui joulukuussa 2006 annetun uuden lastenlääkeasetuksen2 valmisteluun.
Hungarian: Az EMEA részt vett az új gyermekgyógyászati rendelet2 kidolgozásában, amelyet 2006 decemberében tettek közzé.
Finnish: Eläinlääkkeiden lääkevalvonta on muuttumassa EU:ssa uuden lainsäädännön myötä.
Hungarian: Az EU állatgyógyászati ágazatában a farmakovigilancia az új jogszabályok hatására változásokon megy keresztül.
Finnish: VIRASTON HALLINTO
Hungarian: AZ ÜGYNÖKSÉG IRÁNYÍTÁSA
Finnish: Hankkeiden tila vuoden 2006 lopulla
Hungarian: A projekt állása 2006 végén
Finnish: Osallistuminen maailmanlaajuista eläinten hyvinvointia käsittelevän teknologiayhteisön toimintaan
Hungarian: Részvétel a globális állategészségüggyel foglalkozó Európai Technológiai Platformban
Finnish: Nämä toimet kohdistuivat lääkkeiden turvallisuuden parantamiseen, uusien lääkkeiden saatavuuden edistämiseen ja verkoston tieteellisen pätevyyden kehittämiseen.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek biztonságosságának javítására, az új gyógyszerek elérhetőségének növelésére, valamint a hálózaton belüli tudományos kompetenciák fejlesztésére összpontosítottak.
Finnish: 4.1 GMP-, GCP-, GLP- ja lääkevalvontaan liittyvät tarkastukset
Hungarian: 4.1 GMP, GCP, farmakovigilanciai és GLP ellenőrzések
Finnish: Eläinlääkkeitä koskeva tiedotus ja viestintä
Hungarian: Az állatgyógyászati témákkal kapcsolatos tájékoztatás és kommunikáció
Finnish: Osana EU:n lääkelainsäädännön täytäntöönpanoa EMEA otti käyttöön EudraPharm-tietokannan, joka on EU:n uusi lääketietojen tietokanta, ensimmäisen version 6. joulukuuta 2006.
Hungarian: Az EMEA az uniós gyógyszerészeti jogszabályok végrehajtásának részeként 2006. december 6-án elindította az EudraPharm - az EU új gyógyszer-információs adatbázisa - első változatát.
Finnish: Monimutkaisia tyypin II muutoksia koskevia hakemuksia saatiin 25 kappaletta.
Hungarian: 25 kérelem érkezett összetettebb II. típusú módosítások iránt.
Finnish: Euroopan komission yritystoiminnan pääosasto ja EMEA julkistivat heinäkuussa 2006 yhteisen toimintasuunnitelman (JPAP) asetuksen täytäntöönpanoa varten, ja virastossa perustettiin mietintäryhmä tämän suunnitelman hallinnoimista varten.
Hungarian: Az Európai Bizottság Vállalkozáspolitikai Főigazgatósága és az EMEA 2006 júliusában együttes kiemelt cselekvési tervet tett közzé a rendelet végrehajtásáról, és az Ügynökségen belül e terv kezelésére külön akciócsoportot hoztak létre.
Finnish: Uusien hakemusten, joista komissio teki päätöksen vuonna 2006, keskimääräinen CVMP:n arviointiaika oli 183 vuorokautta - merkittävästi lyhyempi kuin vuoden 2005 keskiarvo 193 vuorokautta, mikä johtui osittain lintuinfluenssarokotehakemusten nopeutetusta arviointimenettelystä.
Hungarian: Az olyan új kérelmek esetében, amelyekről a Bizottság 2006-ban határozatot hozott, a CVMP értékelésének átlagos időtartama 183 nap volt - ami észrevehetően rövidebb a 2005-ös 193 napnál, részben a madárinfluenza elleni vakcinákra vonatkozó kérelmek gyorsított elbírálása miatt.
Finnish: Myöhemmin virasto otti vastaan paikan koordinointiryhmässä, joka perustettiin laatimaan toimintasuunnitelma tutkimuslinjauksen lainsäädännöllisiä kysymyksiä koskevista osioista.
Hungarian: Az Ügynökség ezután elfogadta a menetrend szabályozási kérdésekkel foglalkozó részeinek cselekvési tervvé alakítása céljából létrehozott koordinációs csoportban számára felajánlott helyet.
Finnish: Koordinaattorit ja arvioijat/asiantuntijat osallistuvat johdonmukaisesti jokaiseen tieteellisen neuvonnan menettelyyn suunnitteluvaiheessa ja ennen hakemusten jättöä.
Hungarian: A koordinátorokat és értékelőiket/szakértőiket mostantól szisztematikusan bevonják az összes tudományos tanácsadási eljárás tervezési/benyújtást megelőző szakaszába.
Finnish: Ei-selektiivisten ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) sydän- ja verisuoniturvallisuus uusien kliinisten ja lääke-epidemiologisten tutkimusten perusteella.
Hungarian: A nem szelektív, nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-k) szív-érrendszeri biztonságossága, új klinikai és farmakoepidemiológiai vizsgálatok adatai alapján.
Finnish: * Vuosien 2004 ja 2005 luvut on tarkistettu siten, että hajautetusti myyntiluvan saaneita valmisteita koskevat raportit on huomioitu.
Hungarian: * A 2004-re és 2005-re vonatkozó értékeket felülvizsgálták, hogy azok figyelembe vegyék a nem központosított eljárással engedélyezett készítményekkel kapcsolatban benyújtott jelentéseket is.
Finnish: 2.7 Rohdosvalmisteet Yhteisön kasvimonografiat
Hungarian: 2.7 Növényi gyógyszerek Közösségi gyógynövény-monográfiák
Finnish: EMEA:n henkilöstö edustaa jäsenvaltioiden maantieteellistä tasapainoa, ja viime vuosina henkilöstöä on pyritty palkkaamaan EU:n kanssa liittymisneuvotteluja käyvistä valtioista.
Hungarian: Az EMEA személyzetében az EU tagállamainak nemzetiségei kiegyensúlyozott arányban képviseltetik magukat, és az elmúlt években hangsúlyt helyeztek arra, hogy az EU-hoz újonnan csatlakozó országokból vegyenek fel munkaerőt.
Finnish: Tämä oli ensimmäinen täysi vuosi, jolloin Euroopan unionissa marraskuussa 2005 esitelty uusi lääkelainsäädäntö oli käytössä laajentaen EMEA:n vastuukenttää ja lisäten viraston työtä huomattavasti.
Hungarian: Ez volt első teljes éve az Európai Unióban 2005 novemberében bevezetett új gyógyszerészeti jogszabályok működésének, amelyek alapján az EMEA új felelősségeket vállalt és feladatainak köre nagymértékben bővült.
Finnish: Laatiessaan strategiaa lastentautien tutkimuksen yleiseurooppalaisen verkoston perustamista varten EMEA tapasi EU:n olemassa olevien verkostojen edustajia.
Hungarian: A páneurópai gyermekgyógyászati kutatási hálózat létrehozására irányuló stratégia kidolgozása érdekében az EMEA egyeztetett az EU meglévő hálózataival.
Finnish: Ydinjärjestelmän testaus aloitettiin vuoden 2006 lopussa.
Hungarian: Az alaprendszert 2006 végén tesztelték.
Finnish: Yhteisön luettelo perinteisissä kasvirohdosvalmisteissa käytettävistä kasviperäisistä aineista ja kasvirohdostuotteista ja niiden yhdistelmistä
Hungarian: A hagyományos növényi gyógyszerekben történő felhasználásra szánt növényi anyagokat, készítményeket és azok kombinációit tartalmazó közösségi jegyzék
Finnish: CHMP antoi 51 myönteistä ja neljä kielteistä lausuntoa uusista, vuonna 2006 arvioiduista myyntilupahakemuksista.
Hungarian: A CHMP 51 pozitív és 4 negatív véleményt fogadott el a 2006-ban értékelt, első forgalomba hozatal iránti kérelmekkel kapcsolatban.
Finnish: Eläinlääkekomitea (CVMP) viimeisteli ohjeet tällaisten valmisteiden laadun, turvallisuuden ja tehon testausta varten ja käynnisti julkisen kuulemismenettelyn vastaavasta ohjeesta immunologisia valmisteita varten.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) véglegesítette az e készítmények minőségi, biztonsági és hatékonysági vizsgálatára vonatkozó iránymutatását, és egy hasonló iránymutatást bocsátott konzultációra az immunológiai készítményekről.
Finnish: Osallistuminen Innovatiiviset lääkkeet -aloitteeseen
Hungarian: Hozzájárulás az innovatív gyógyszerekkel kapcsolatos kezdeményezéshez
Finnish: Euroopan lääkevirasto vuonna 2006
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség 2006-ban
Finnish: Näistä 14 koski lääkevalmisteita ja 11 immunologisia valmisteita.
Hungarian: Ezek közül 14 gyógyszerekre, 11 pedig immunológiai készítményekre vonatkozott.
Finnish: Virasto järjesti arvioijille ja tarkastajille useita konferensseja, seminaareja ja koulutustilaisuuksia, joilla pyrittiin jakamaan asiantuntemusta ja vahvistamaan yhteistyötä eurooppalaisessa asiantuntijaverkostossa.
Hungarian: Az Ügynökség több konferenciát, workshopot és képzési kurzust szervezett az értékelők és ellenőrök számára, azzal a céllal, hogy az európai szakértők hálózatában megossza a hatásköröket és erősítse az együttműködést.
Finnish: Kaksi tapausta oli ensimmäisiä laatuaan: ensimmäiset todistukset annettiin yhteistyössä Maailman terveysjärjestön kanssa ja ensimmäiset maksuttomat todistukset toimitettiin pk-yrityksille.
Hungarian: Az év során két eseményre is első ízben került sor: az Egészségügyi Világszervezettel folytatott együttműködés keretében kiadták az első tanúsítványokat, valamint megtörtént a kis- és középvállalkozásoknak díjmentesen biztosított első tanúsítványok kiállítása.
Finnish: Virasto osallistui myös Euroopan komission tutkimuksen pääosaston kokouksiin, joissa valmisteltiin patenttisuojaamattomien valmisteiden tutkimuksen rahoittamista.
Hungarian: Az Ügynökség részt vett továbbá az Európai Bizottság Kutatási Főigazgatóságával megtartott találkozókon, hogy kidolgozza a lejárt szabadalmú gyógyszerekkel kapcsolatos kutatás finanszírozását.
Finnish: Riskinhallintaa sovellettiin myös uusien hakemusten varhaisessa arviointivaiheessa CHMP:n tasolla toteutetun vertaisarviointiprosessin avulla.
Hungarian: A kockázatkezeléssel kapcsolatos imputok az új kérelmek értékelésének korai szakaszában a CHMP szintjén végzett szakértői értékelési folyamat révén is megjelentek.
Finnish: Immuunihoito ja onkologia
Hungarian: Immunterápia és onkológia
Finnish: 1.7 Mikrobilääkeresistenssin ehkäiseminen
Hungarian: 1.7 Az antimikrobiális szerekkel szembeni rezisztencia kérdésének kezelése
Finnish: Alkuarviointia koskevat hakemukset hakemustyypin mukaan
Hungarian: Elsődleges értékelés iránti kérelmek a kérelem típusa szerint,