FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Histidina, cloridrato mono-hidratado Polissorbato 80
Icelandic: Histidín hýdróklóríð einhýdrat Pólýsorbat 80
Portuguese: Se observar bolhas na seringa, remova-as de acordo com as instruções dadas pelo seu profissional de saúde ou farmacêutico.
Icelandic: Ef þú sérð loftbólur í sprautunni, skaltu fjarlægja loftbólurnar eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn eða lyfjafræðingurinn hefur kennt þér.
Portuguese: Verifique o prazo de validade no frasco para injetáveis e nas seringas.
Icelandic: Athugaðu fyrningardagsetningar á hettuglasinu og sprautunum.
Portuguese: A depuração aparente por kg de peso corporal (CL/F por kg) foi comparável entre as populações de AIJs e de CAPS (0,004 l/d por kg).
Icelandic: Úthreinsun á hvert kg líkamsþyngdar (CL/F á hvert kg) var sambærileg milli sjúklinga með þvagsýrugigt og CAPS (0,004 l/sólarhring/kg).
Portuguese: Elimine corretamente os frascos para injetáveis que contêm uma porção de água e solução de Ilaris restantes (se alguma) de acordo com o que seu prestador de cuidados de saúde ou farmacêutico lhe disseram.
Icelandic: 28. Fargaðu hettuglösum sem innihalda leifar af vatni og Ilaris lausn (ef einhverjar) á viðeigandi hátt eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn eða lyfjafræðingur hafa kennt þér.
Portuguese: Triglicéridos
Icelandic: Þríglýseríðar
Portuguese: Para que é utilizado Ilaris Ilaris é utilizado para o tratamento das seguintes doenças inflamatórias: - Síndromes febris periódicas: síndromes periódicas associados à criopirina (CAPS), síndrome periódica associada ao receptor do fator de necrose tumoral (TRAPS) síndrome de hiperimunoglobulina D (HIDS) /deficiência de mevalonato quinase (MKD) febre familiar do Mediterrâneo (FMF).
Icelandic: Ilaris er ætlað til meðferðar við CAPS heilkennum (cryopyrin-associated periodic syndromes) þ. á m.: Muckle-Wells heilkenni (Muckle-Wells syndrome (MWS)), Nýbura fjölkerfa bólgusjúkdómur (neonatal-onset multisystem inflammatory disease (NOMID)) / langvinnt ungbarna taugakerfis, húðar og liða heilkenni (chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome (CINCA)),
Portuguese: • 2 mg/kg para doentes que pesem entre 15 kg e 40 kg
Icelandic: 2 mg/kg handa sjúklingum sem eru á bilinu 15 kg til 40 kg
Portuguese: Se não for alcançada uma resposta clínica satisfatória 7 dias após o início do tratamento, pode-se considerar uma segunda dose de canacinumab de 150 mg ou 2 mg/kg.
Icelandic: Ef fullnægjandi klínískri svörun hefur ekki verið náð 7 dögum eftir að meðferð hófst má íhuga annan 150 mg eða 2 mg/kg skammt af canakinumabi.
Portuguese: Infeção do trato respiratório (incluindo pneumonia, bronquite, gripe, infeção viral, sinusite, rinite, faringite, amigdalite, nasofaringite, infeção do trato respiratório superior)
Icelandic: Sýkingar í öndunarvegi (þ.m.t. lungnabólga, berkjubólga, inflúensa, veirusýking, skútabólga, nefslímubólga, kokbólga, hálskirtlabólga, nefkoksbólga, sýking í efri öndunarvegi)
Portuguese: Doentes >28 dias mas <2 anos de idade foram autorizados a entrar no estudo diretamente num braço aberto da Parte II como doentes não aleatorizados (e foram excluídos da análise de eficácia primária).
Icelandic: Sjúklingar > 28 daga og < 2 ára fengu að fara beint í opinn hóp í II.
Portuguese: Misturar Ilaris
Icelandic: Upplýsingar um Ilaris
Portuguese: Também contém: sacarose; histidina; histidina, cloridrato mono-hidratado; polissorbato 80.
Icelandic: Inniheldur einnig: súkrósa, histidín, histidín hýdróklóríð einhýdrat, polysorbat 80.
Portuguese: Remova cuidadosamente a agulha de transferência do frasco para injetáveis e tape a agulha de acordo com as instruções dadas pelo seu prestador de cuidados de saúde ou farmacêutico.
Icelandic: Fjarlægðu færslunálina varlega úr hettuglasinu og settu hettuna aftur á nálina eins og heilbrigðisstarfsmaðurinn eða lyfjafræðingurinn hefur kennt þér.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 150 mg de canacinumab por 1 ml de solução.
Icelandic: Eitt hettuglas inniheldur 150 mg af canakinumabi í 1 ml af lausn.
Portuguese: • 4 mg/kg para doentes com um peso corporal de 7,5 kg ou mais
Icelandic: 4 mg/kg handa sjúklingum sem eru 7,5 kg eða þyngri
Portuguese: - Parte III: Os doentes que completaram 16 semanas de tratamento e foram classificados como respondedores foram realeatorizados no período de descontinuação de 24 semanas de dupla ocultação durante o qual receberam canacinumab 150 mg (2 mg/kg para os doentes ≤40 kg) s.c. ou placebo a cada 8 semanas.
Icelandic: 16 vikna meðferð og voru taldir hafa svarað meðferð var slembiraðað á ný í 24 vikna, tvíblint tímabil (withdrawal period) þar sem þeir fengu annaðhvort canakinumab 150 mg (2 mg/kg fyrir sjúklinga sem vega ≤ 40 kg) undir húð eða lyfleysu á 8 vikna fresti.
Portuguese: - Qualquer medicamento não utilizado deve ser eliminado após a dose ter sido injetada.
Icelandic: - Ónotuðu lyfi á að fleygja eftir að skammturinn hefur verið dreginn upp.
Portuguese: Proteína C-reativa ≤ 10 mg/l
Icelandic: ≤ 10 mg/l
Portuguese: Limpe a rolha de borracha do frasco para injetáveis com um toalhete embebido em álcool.
Icelandic: Hreinsaðu gúmmítappann á hettuglasinu með sprittþurrku.
Portuguese: Junte todos os materiais de que precisa
Icelandic: Safnaðu saman því efni sem þú þarft
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em abril de 2019
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í apríl 2019
Portuguese: • Lave as mãos muito bem com água e sabão.
Icelandic: Þvoðu hendurnar vel með sápu og vatni.
Portuguese: Podem estar presentes bolhas de ar; não há necessidade de as retirar.
Icelandic: Loftbólur geta verið til staðar, ekki þarf að fjarlægja þær.
Portuguese: Aguarde 30 minutos (se conservada no frigorífico)
Icelandic: Bíddu í 30 mínútur (ef geymd í kæli)
Portuguese: Lave as mãos
Icelandic: 5. Þvoðu hendurnar
Portuguese: A maioria dos seguintes efeitos secundários são ligeiros.
Icelandic: Flestar af eftirfarandi aukaverkunum eru vægar.
Portuguese: A concentração máxima foi atingida 6,2 dias após a injeção.
Icelandic: Hámarksþéttni var náð 6,2 dögum eftir inndælingu.
Portuguese: Contudo, o médico deve assegurar um seguimento apropriado dos doentes.
Icelandic: Hins vegar skal læknirinn tryggja viðeigandi eftirfylgni með sjúklingum.
Portuguese: Semana 12 (2 doses)*
Icelandic: Vika 12 (2 skammtar)*
Portuguese: Um mês após o nascimento, o rácio leite/soro foi ≤ 0,002.
Icelandic: Einum mánuði eftir fæðingu var mjólkur/sermishlutfallið ≤0,002.
Portuguese: Não aquecer por qualquer outro meio.
Icelandic: Ekki má hita hana upp á annan hátt.
Portuguese: Qualidade de vida/Resultados reportados pelo doente
Icelandic: Lífsgæði/niðurstöður sem sjúklingar greina frá
Portuguese: O seu médico decidirá durante quanto tempo tem de utilizar Ilumetri.
Icelandic: Læknirinn ákveður hversu lengi þú þarft að nota Ilumetri.
Portuguese: Poderá ver 1 ou 2 gotas de líquido, o que é normal.
Icelandic: Þú gætir séð 1 eða 2 dropa af vökva og það er í lagi.
Portuguese: - Dores nas costas - Dores de cabeça
Icelandic: - Verkur á stungustað - Bakverkur - Höfuðverkur
Portuguese: Pode estar presente uma pequena bolha de ar: isto é normal.
Icelandic: Lítil loftbóla getur verið sýnileg, það er eðlilegt.
Portuguese: Ilumetri não foi estudado nestas populações de doentes.
Icelandic: Ilumetri hefur ekki verið rannsakað hjá þessum sjúklingahópum.
Portuguese: 2132JH Hoofddorp, Holanda
Icelandic: 2132JH Hoofddorp, Holland
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunossupressores, inibidores da interleucina, código ATC: L04AC17
Icelandic: Ónæmisbælandi lyf, interleukínhemlar, ATC-flokkur: L04AC17
Portuguese: A pontuação PGA no início do estudo era "acentuada" ou "grave" em 33,4% dos doentes.
Icelandic: PGA-skor við upphaf var greinilegt eða verulegt hjá 33,4% sjúklinga.
Portuguese: Interações com o citocromo P450
Icelandic: Milliverkanir við cýtókróm p450
Portuguese: o NÃO coloque o seu dedo no êmbolo enquanto insere a agulha.
Icelandic: o EKKI leggja fingurinn á stimpilinn á meðan þú stingur nálinni inn.
Portuguese: o NÃO toque ainda no êmbolo azul.
Icelandic: o EKKI snerta bláa stimpilinn strax.
Portuguese: - Escolha um local diferente para a segunda injeção.
Icelandic: - Veldu annan stað fyrir næstu inndælingu.
Portuguese: Os seus sintomas podem reaparecer após a interrupção.
Icelandic: Einkennin geta komið aftur fram eftir að meðferð er hætt.
Portuguese: Tire uma embalagem do frigorífico (se conservada no frigorífico)
Icelandic: Taktu pakkningu úr kæli (ef geymd í kæli)
Portuguese: Isto porque ainda não foi avaliado neste grupo de doentes.
Icelandic: Það er vegna þess að það hefur ekki verið metið hjá þessum sjúklingahópi.
Portuguese: • Depois de ter inserido agulha, solte a pele com cuidado.
Icelandic: Eftir að nálinni hefur verið stungið inn skaltu sleppa húðinni varlega.
Portuguese: Fale com o seu médico sobre quando vai receber as injeções e fazer as consultas de seguimento.
Icelandic: Ráðfærðu þig við lækninn um hvenær þú átt að fá sprauturnar og fara í eftirfylgniheimsóknir.
Portuguese: - se tem uma infeção que o seu médico considera importante, por exemplo, tuberculose ativa que é uma doença infeciosa que afeta principalmente os pulmões.
Icelandic: - Ef þú ert með sýkingu sem læknirinn telur að skipti máli, til dæmis virka berkla sem er smitsjúkdómur sem einkum hefur áhrif á lungun.
Portuguese: A pontuação média no Dermatology Life Quality Index (DLQI) no início do estudo variava entre 13,0 e 14,8.
Icelandic: Meðalupphafsgildi á DLQI (Dermatology Life Quality Index) lífsgæðakvarða var á bilinu 13,0 til 14,8.
Portuguese: Doentes que responderam (%)
Icelandic: Þeir sem svara meðferð (%)
Portuguese: o Depois de libertar o êmbolo azul, o bloqueio de segurança vai puxar a agulha para dentro da proteção da agulha.
Icelandic: o Eftir að bláa stimplinum hefur verið sleppt dregur öryggislæsingin nálina inn í nálarhlífina.
Portuguese: o É administrada uma dose completa se o êmbolo azul não conseguir avançar mais e não ocorrerem derrames.
Icelandic: o Allur skammturinn hefur verið gefinn ef blái stimpillinn getur ekki farið lengra og ekkert hefur lekið út.
Portuguese: † p≤ 0,001 versus placebo; ‡ p≤ 0,001 versus etanercept; ¥ p≤ 0,05 versus etanercept.
Icelandic: † p≤0,001 samanborið við lyfleysu; ‡ p≤0,001 samanborið við etanercept; ¥ p≤0,05 samanborið við etanercept.
Portuguese: Caso a sua dose seja de 200 mg, irá precisar de utilizar 2 seringas pré-cheias sempre que administrar o medicamento.
Icelandic: Ef skammturinn þinn er 200 mg, þarftu að nota 2 áfylltar sprautur í hvert skipti sem þú gefur lyfið.
Portuguese: • Limpe o local de injeção com um toalhete com álcool e deixe a pele secar.
Icelandic: Hreinsaðu inndælingarstaðinn með sprittþurrku og láttu húðina þorna.
Portuguese: Neste curto período, não pode ser excluído qualquer risco para os recém-nascidos/lactentes.
Icelandic: Á þessu stutta tímabili er ekki hægt að útiloka hættu fyrir börn sem eru á brjósti.
Portuguese: Em doentes com determinadas características (por exemplo carga de doença elevada, peso corporal ≥ 90 kg), 200 mg poderão proporcionar uma maior eficácia.
Icelandic: Hjá sjúklingum með tiltekna eiginleika (t.d. mikla sjúkdómsbyrði, líkamsþyngd ≥ 90 kg) geta 200 mg gefið aukna verkun.
Portuguese: - NÃO tire a tampa da agulha até estar pronto para injetar.
Icelandic: - EKKI draga nálarhettuna af fyrr en þú ert tilbúin/n fyrir inndælingu.
Portuguese: Conserve as instruções de utilização e consulte-as quando necessário.
Icelandic: Geymdu notkunarleiðbeiningarnar og lestu þær eftir þörfum.
Portuguese: • Antes de utilizar as seringas pré-cheias de Ilumetri, leia e siga cuidadosamente todas as instruções passo-a-passo.
Icelandic: Áður en þú notar Ilumetri áfylltar sprautur skaltu lesa og fara vandlega eftir öllum leiðbeiningunum skref fyrir skref.
Portuguese: Isto inclui vacinas e imunossupressores (medicamentos que afetam o sistema imunitário).
Icelandic: Þetta felur í sér bóluefni og ónæmisbælandi lyf (lyf sem hafa áhrif á ónæmiskerfið).
Portuguese: Deve ser ponderada a descontinuação do tratamento em doentes que não apresentam resposta após 28 semanas de tratamento.
Icelandic: Íhuga skal að hætta meðferð hjá sjúklingum sem ekki hafa sýnt svörun eftir 28 vikna meðferð.
Portuguese: O tildracizumab pertence a um grupo de medicamentos chamados inibidores da interleucina (IL).
Icelandic: Tildrakizumab tilheyrir flokki lyfja sem kallast hvítfrumuboðahemlar (interleukin (IL) inhibitors).
Portuguese: Um total de 15,4% dos doentes do estudo tinham antecedentes de artrite psoriática.
Icelandic: Alls höfðu 15,4% sjúklinga í rannsókninni sögu um sóraliðagigt.
Portuguese: Para mais informação sobre a eliminação de tildracizumab, ver secção 5.2.
Icelandic: Sjá nánari upplýsingar um brotthvarf tildrakizumabs í kafla 5.2.
Portuguese: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Espanha
Icelandic: 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Spánn
Portuguese: Semana 28 Semana 52 Semana 28 Semana 52
Icelandic: Vika 28 Vika 52 Vika 28 Vika 52
Portuguese: o Não volte a tocar na área antes de aplicar a injeção.
Icelandic: o Ekki snerta svæðið aftur fyrir inndælinguna.
Portuguese: S4 S8 S12 S16 S22 S28 S32 S36 S40 S44 S48 S52 S56 S60 S64
Icelandic: V4 V8 V12 V16 V22 V28 V32 V36 V40 V44 V48 V52 V56 V60 V64
Portuguese: Os dados toxicológicos disponíveis em macacos cinomolgos mostraram níveis desprezáveis de Ilumetri no leite 28 dias após o parto (ver secção 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi eiturefnafræðilegar upplýsingar hjá cynomolgus-öpum hafa sýnt óverulegt magn Ilumetri í mjólk á 28. degi eftir fæðingu (sjá kafla 5.3).
Portuguese: Nas análises agrupadas dos estudos de Fase 2b e Fase 3, 7,3% dos doentes tratados com Ilumetri desenvolveram anticorpos contra Ilumetri.
Icelandic: Í sameinuðum 2b. og 3. stigs greiningum mynduðu 7,3% sjúklinga sem fengu meðferð með Ilumetri mótefni gegn Ilumetri.
Portuguese: Pare de utilizar Ilumetri e informe o seu médico ou procure assistência médica imediata se detetar quaisquer sinais que indiquem uma possível infeção grave ou uma reação alérgica (ver 4.
Icelandic: Hættu að nota Ilumetri og láttu lækninn vita eða leitaðu strax læknishjálpar ef þú tekur eftir einhverjum einkennum sem benda til hugsanlega alvarlegrar sýkingar eða ofnæmisviðbragða (sjá 4.
Portuguese: Faça uma prega na pele e insira a agulha
Icelandic: Klíptu í húðina og stingdu nálinni inn
Portuguese: O pH da solução está dentro do intervalo de 5,7 - 6,3 e a osmolalidade varia entre 258 e 311 mOsm/kg.
Icelandic: Lausnin hefur pH gildi á bilinu 5,7-6,3 og osmólalstyrk á milli 258 og 311 mOsm/kg.
Portuguese: Os resultados de um estudo de interação medicamentosa em indivíduos com psoríase em placas sugerem que tildracizumab não tem um efeito clinicamente relevante sobre as enzimas dos CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A4.
Icelandic: Niðurstöður úr rannsókn á milliverkunum við lyf sem gerð var hjá þátttakendum með skellusóra benda til þess að tildrakizumab hafi engin klínískt marktæk áhrif á CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 og CYP3A4.
Portuguese: • Leia o folheto informativo de Ilumetri para ficar a saber mais sobre o seu medicamento.
Icelandic: Lestu fylgiseðilinn fyrir Ilumetri til að læra meira um lyfið.
Portuguese: De todos os doentes, 35,8% tinham recebido anteriormente fototerapia, 41,1% tinham recebido anteriormente terapêutica sistémica convencional e 16,7% tinham recebido anteriormente terapêutica biológica para o tratamento da psoríase em placas.
Icelandic: Af öllum sjúklingum höfðu 35,8% áður fengið ljósameðferð, 41,1% höfðu áður fengið hefðbundna altæka meðferð, 16,7% höfðu áður fengið líffræðilega meðferð við skellusóra.
Portuguese: Ilumetri tem potencial para aumentar o risco de infeção (ver secção 4.8).
Icelandic: Ilumetri getur hugsanlega aukið hættu á sýkingum (sjá kafla 4.8).
Portuguese: • Insira a agulha toda na prega de pele presa entre os seus dedos, na vertical e fazendo um ângulo de 90 graus com a pele.
Icelandic: Stingdu allri nálinni í húðfellinguna milli fingranna, beint niður með 90 gráðu horni.
Portuguese: Caso se tenha esquecido ou falhado uma injeção de Ilumetri, administre a dose logo que possível.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt eða misst af Ilumetri inndælingu skaltu gefa skammtinn eins fljótt og auðið er.
Portuguese: Foi avaliado um total de 1.768 doentes (705 doentes a tomar 100 mg, 708 doentes a tomar 200 mg e 355 doentes a tomar placebo).
Icelandic: Alls voru 1.768 sjúklingar metnir (705 sjúklingar á 100 mg, 708 sjúklingar á 200 mg og 355 sjúklingar á lyfleysu).
Portuguese: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Espanha
Icelandic: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spánn
Portuguese: • Retire completamente a seringa da pele antes de soltar o êmbolo azul.
Icelandic: Taktu nálina alveg úr húðinni áður en þú sleppir bláa stimplinum.
Portuguese: • Empurre o êmbolo azul até este não avançar mais.
Icelandic: Þrýstu bláa stimplinum niður þar til hann kemst ekki lengra.
Portuguese: Estudos em modelos de tumores de ratinhos demonstraram que a inibição seletiva da IL-23p19 não aumenta o risco carcinogénico.
Icelandic: Rannsóknir á æxlislíkönum hjá músum sýndu að sértæk hömlun á IL-23p19 eykur ekki hættu á krabbameini.
Portuguese: Antes de utilizar as seringas pré-cheias:
Icelandic: Áður en áfylltu sprauturnar eru notaðar:
Portuguese: Nos humanos, durante os primeiros dias após o nascimento, pode haver transferência de anticorpos para os recém-nascidos através do leite.
Icelandic: Hjá mönnum geta mótefni færst yfir til nýbura með mjólk á fyrstu dögum eftir fæðingu.
Portuguese: Se não tem a certeza se alguma das situações acima se aplica a si, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de utilizar Ilumetri.
Icelandic: Ef þú ert ekki viss um hvort eitthvað af ofantöldu á við um þig skaltu leita ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en þú notar Ilumetri.
Portuguese: Os resultados obtidos nas semanas 12, 28 e posteriores (até à semana 64 no reSURFACE 1 e até à semana 52 no reSURFACE 2) são apresentados na Tabela 2 e na Tabela 3.
Icelandic: 12, 28 og áfram (fram að viku 64 í reSURFACE 1 og fram að viku 52 í reSURFACE 2) koma fram í töflu 2 og töflu 3.
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar Ilumetri Como utilizar Ilumetri
Icelandic: Upplýsingar um Ilumetri og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Ilumetri Hvernig nota á Ilumetri
Portuguese: Alguns doentes com resposta parcial inicial podem, posteriormente, melhorar com a continuação do tratamento para além das 28 semanas.
Icelandic: Tilteknir sjúklingar með upphaflega hlutasvörun geta síðar fengið bata með áframhaldandi meðferð fram yfir 28 vikur.
Portuguese: **Estes doentes foram transferidos para placebo na semana 28
Icelandic: **Skipt var yfir í lyfleysu í viku 28 hjá þessum sjúklingum.
Portuguese: A segurança e a eficácia de Ilumetri em crianças e adolescentes com menos de 18 anos ainda não foram estabelecidas e, por conseguinte, Ilumetri não é recomendado para utilização em crianças ou adolescentes.
Icelandic: Ekki hefur enn verið sýnt fram á öryggi og verkun Ilumetri hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára og því er ekki mælt með notkun Ilumetri hjá börnum eða unglingum.
Portuguese: Ilumetri está disponível em embalagens unitárias contendo 1 seringa pré-cheia e em embalagens compostas por 2 seringas pré-cheias.
Icelandic: Ilumetri er fáanlegt í einingapakkningum sem innihalda 1 áfyllta sprautu og í pakkningum sem innihalda 2 áfylltar sprautur.
Portuguese: O efeito de Ilumetri na fertilidade humana não foi avaliado.
Icelandic: Áhrif Ilumetri á frjósemi hjá mönnum hafa ekki verið metin.
Portuguese: Tildracizumab tem uma distribuição extravascular limitada com o volume de distribuição (Vd) a variar entre 76,9 ml/kg e 106 ml/kg.
Icelandic: Tildrakizumab hefur takmarkaða dreifingu utan æða og dreifingarrúmmál (Vd) er á bilinu 76,9 til 106 ml/kg.
Portuguese: O que é Ilumetri e para que é utilizado
Icelandic: Upplýsingar um Ilumetri og við hverju það er notað
Portuguese: Organon Veersemeer 4 5347 JN Oss Holanda
Icelandic: N.V. Organon Veersemeer 4 5347
Portuguese: Está disponível informação pormenorizada sobre este medicamento no sítio da Internet da Agência Europeia de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu, http://www.ema.europa.eu/.
Portuguese: Os valores da depuração variam entre 2,04 e 2,52 ml/dia/kg e a semivida foi de 23,4 dias (23% CV) em indivíduos com psoríase em placas.
Icelandic: Úthreinsunargildi voru á bilinu 2,04 til 2,52 ml/dag/kg og helmingunartíminn var 23,4 dagar (23% CV) hjá þátttakendum með skellusóra.
Portuguese: A análise farmacocinética (FC) da população indicou uma biodisponibilidade 31% superior nos participantes saudáveis relativamente aos doentes.
Icelandic: Þýðisgreining á lyfjahvörfum gaf til kynna 31% hærra aðgengi hjá heilbrigðum einstaklingum samanborið við sjúklinga.
Portuguese: Este medicamento atua bloqueando a atividade de uma proteína chamada IL-23, uma substância existente no organismo que está envolvida nas respostas inflamatórias e imunitárias normais e que está presente em níveis aumentados no caso de doenças como a psoríase.
Icelandic: Lyfið verkar með því að hindra virkni próteins sem kallast IL-23, efni sem finnst í líkamanum og tekur þátt í eðlilegri bólgu- og ónæmissvörun og er til staðar í auknum mæli við sjúkdóma eins og sóra.
Portuguese: Tem de estar atento a sinais destes problemas enquanto estiver a utilizar Ilumetri.
Icelandic: Þú þarft að vera á varðbergi gagnvart einkennum á meðan þú notar Ilumetri.
Portuguese: Pontuação DLQI de 0 ou 1
Icelandic: DLQI stig 0 eða 1 (%)
Portuguese: Três estudos controlados por placebo (um de Fase 2b e dois de Fase 3) foram integrados para avaliar a segurança de Ilumetri comparativamente a placebo.
Icelandic: Þrjár samanburðarrannsóknir með lyfleysu (2b. stigs og tvær 3. stigs) voru samþættar til að meta öryggi Ilumetri samanborið við lyfleysu.
Portuguese: *Sem imputação por dados em falta.
Icelandic: *Enginn umreikningur fyrir upplýsingar sem vantar.
Portuguese: Número de doentes PASI 75a (%)
Icelandic: 52,4c reSURFACE2 Fjöldi sjúklinga PASI 75a (%)
Portuguese: Duas mortes neonatais de macacos que receberam tildracizumab com uma exposição materna de 85 vezes a exposição humana com a dose recomendada, foram atribuídas a uma possível infeção viral e a sua relação com o tratamento foi considerada incerta.
Icelandic: Tvö dauðsföll unga strax eftir fæðingu hjá öpum sem fengu tildrakizumab við 85-falda útsetningu hjá mönnum við ráðlagðan skammt voru rakin til hugsanlegrar veirusýkingar og tengsl þeirra við meðferðina voru talin óljós.
Portuguese: Os efeitos deste medicamento em mulheres grávidas são desconhecidos.
Icelandic: Áhrif lyfsins á meðgöngu eru ekki þekkt.
Portuguese: As reações adversas (Tabela 1) estão listadas por classes de sistemas de órgãos (CSO) da MedDRA e frequência, utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (≥1/100 a <1/10), pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muito raras (<1/10.000) e frequência desconhecida (não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Icelandic: MedDRA flokkun eftir líffærum og tíðni samkvæmt eftirfarandi reglu: mjög algengar (≥1/10), algengar (≥1/100 til <1/10), sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100), mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000) og tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Portuguese: Efeitos secundários muito frequentes (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas): - Infeções das vias respiratórias superiores
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum):
Portuguese: - se foi vacinado recentemente ou planeia ser vacinado.
Icelandic: - Ef þú hefur nýlega fengið eða ætlar að fá bólusetningu.
Portuguese: Uma vez retirado do frigorífico, não conserve tildracizumab acima de 25 ºC nem volte a refrigerá-lo.
Icelandic: Þegar tildrakizumab hefur verið tekið úr kæli má ekki geyma það við hærri hita en 25 ºC eða setja það aftur í kæli.
Portuguese: Não deve receber determinados tipos de vacinas (vacinas vivas) enquanto estiver a utilizar Ilumetri.
Icelandic: Þú mátt ekki fá ákveðnar tegundir bóluefna (lifandi bóluefni) meðan á notkun Ilumetri stendur.