FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: • Una disminución de los glóbulos rojos o glóbulos blancos.
Finnish: • Veren punasolujen tai valkosolujen vähentyminen.
Spanish: Esto es debido a que Atacand, en combinación con algunos anestésicos, puede provocar una bajada de la presión arterial.
Finnish: Tämä johtuu siitä, että Atacand yhdessä joidenkin anestesia-aineiden kanssa voi aiheuttaa verenpaineen laskun.
Spanish: • Dolor de cabeza.
Finnish: • Päänsärky.
Spanish: En cuanto a los ancianos, el CHMP consideró que no era necesario ajustar la dosis inicial en los pacientes mayores de 75 años de edad.
Finnish: Iäkkäiden potilaiden osalta lääkevalmistekomitea totesi, että aloitusannosta ei tarvitse muuttaa yli 75vuotiailla potilailla.
Spanish: Estado Miembro
Finnish: Jäsenvaltio
Spanish: El paciente se colocará en posición supina con las piernas elevadas.
Finnish: Potilas asetetaan selinmakuulle jalat kohotettuina.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antagonistas de la angiotensina II, código ATC C09C A06.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Angiotensiini II -resptorin salpaajat, ATC-koodi: C09CA06.
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Comprimido.
Finnish: LÄÄKEMUOTO Tabletti.
Spanish: • Cuando se le prescriba Atacand, consulte a su médico antes de tomar alcohol.
Finnish: • Kun sinulle määrätään Atacandia, keskustele lääkärin kanssa ennen kuin juot alkoholia.
Spanish: Este medicamento figura entre los productos para los que se solicitó una armonización del RCP, y se inició un procedimiento de arbitraje para resolver las divergencias y armonizar la información del producto (IP) autorizada a escala nacional en toda Europa.
Finnish: Lääkevalmistetta tarkasteltiin valmisteyhteenvedon yhtenäistämiseksi, ja käynnistettiin menettely eroavuuksien poistamiseksi ja kansallisesti hyväksyttyjen tuotetietojen yhtenäistämiseksi koko Euroopassa.
Spanish: En concreto, se armonizaron las indicaciones y las recomendaciones posológicas asociadas, las contraindicaciones y las advertencias y precauciones especiales de empleo.
Finnish: Erityisesti käyttöaiheita ja niihin liittyviä annossuosituksia, vastaaiheita sekä varoituksia ja käyttöön liittyviin varotoimenpiteitä yhtenäistettiin.
Spanish: El candesartán se elimina inalterado principalmente en la orina y bilis y en una pequeña proporción se elimina por metabolismo hepático (CYP2C9).
Finnish: Kandesartaani eliminoituu pääasiassa muuttumattomana virtsan ja sapen kautta ja vain pieni määrä eliminoituu maksan metaboliassa (CYP2C9).
Spanish: Atacand puede tomarse junto con otros medicamentos para la insuficiencia cardíaca, y su médico decidirá qué tratamiento es adecuado para usted.
Finnish: Atacandia voidaan ottaa muiden sydämen vajatoimintaan tarkoitettujen lääkkeiden kanssa, ja lääkärisi päättää, mikä hoito sopii sinulle.
Spanish: Esto también se ha confirmado en un metanálisis reciente realizado por Law et alii, 2009, basándose en ensayos aleatorizados.
Finnish: Tätä tukee meta-analyysi (Law et al., 2009), jonka perustana ovat satunnaistetut tutkimukset.
Spanish: Si deja de tomar Atacand, su presión arterial podría aumentar otra vez.
Finnish: Jos lopetat Atacandin käytön, verenpaineesi saattaa jälleen nousta.
Spanish: • si es alérgico (hipersensible) al candesartán cilexetilo o a cualquiera de los demás componentes de Atacand (ver sección 6).
Finnish: • jos olet allerginen (yliherkkä) kandesartaanisileksitiilille tai Atacandin jollekin muulle aineelle (katso kohta 6).
Spanish: Tras 6 meses de tratamiento, el 63% de pacientes todavía tratados con candesartán cilexetilo (89%) estaban recibiendo la dosis diana de 32 mg.
Finnish: Kuuden kuukauden hoidon jälkeen 63 % potilaista, jotka saivat edelleen kandesartaanisileksitiiliä (89 %), saivat 32 mg:n tavoiteannosta.
Spanish: • Algunos pacientes de raza negra pueden presentar una respuesta reducida a este tipo de medicamentos, cuando se dan como tratamiento único, y estos pacientes pueden necesitar una dosis mayor.
Finnish: • Joidenkin mustaihoisten potilaiden vaste tämän tyyppiselle lääkkeelle voi olla heikentynyt, kun heitä hoidetaan ainoastaan Atacandilla, ja nämä potilaat saattavat tarvita suuremman annoksen.
Spanish: ANEXO I RELACIÓN DE LOS NOMBRES DEL MEDICAMENTO, FORMA(S) FARMACÉUTICA(S), DOSIS, VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN, SOLICITANTE(S), TITULAR(ES) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOSTA, VAHVUUDESTA, ANTOREITEISTÄ, JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Spanish: Estos acontecimientos fueron más frecuentes en pacientes con edades superiores a 70 años, en pacientes diabéticos o en sujetos que habían recibido otros medicamentos que afectan al sistema renina-angiotensina-aldosterona, en particular un inhibidor de la ECA y/o espironolactona.
Finnish: Nämä tapahtumat olivat yleisempiä yli 70-vuotiailla potilailla, diabeetikoilla tai tutkittavilla, jotka saivat muita reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavia lääkevalmisteita, etenkin ACE:n estäjää ja/tai spironolaktonia.
Spanish: En informes de casos individuales de sobredosis (de hasta 672 mg de candesartán cilexetilo), la recuperación del paciente no resultó problemática.
Finnish: Yksittäisissä yliannostustapauksissa (jopa 672 mg kandesartaanisileksitiiliä) potilas toipui ilman jälkiseuraamuksia.
Spanish: Las frecuencias empleadas en las tablas de la sección 4.8 son: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000) y muy raras
Finnish: Kohdan 4.8 kaikissa taulukoissa käytetyt esiintyvyydet ovat seuraavat: hyvin yleinen ( 1/10), yleinen ( 1/100, <1/10), melko harvinainen ( 1/1 000, < 1/100), harvinainen ( 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000):
Spanish: La seguridad y eficacia de Atacand en niños, de edades comprendidas entre el nacimiento y los 18 años, no ha sido establecida para el tratamiento de la hipertensión y la insuficiencia cardíaca.
Finnish: Atacandin turvallisuutta ja tehoa lapsilla syntymästä 18 vuoden ikään asti ei ole osoitettu hypertension ja sydämen vajaatoiminnan hoidossa.
Spanish: La acción antihipertensiva se debe a la disminución de la resistencia periférica sistémica, sin que se produzca un aumento reflejo del ritmo cardíaco.
Finnish: Antihypertensiivinen vaikutus johtuu alentuneesta systeemisestä perifeerisestä vastuksesta ilman reflektorista sydämen syketiheyden nousua.
Spanish: • si le han trasplantado un riñón recientemente.
Finnish: • sinulle on äskettäin tehty munuaisensiirto,
Spanish: Si se demuestra que el uso de dicha combinación es necesaria, se recomienda un cuidadoso control de los niveles séricos de litio.
Finnish: Jos tämä yhdistelmä osoittautuu välttämättömäksi, suositellaan seerumin litiumtason huolellista seurantaa.
Spanish: Los estudios de interacción disponibles no muestran ningún efecto sobre el CYP2C9 y CYP3A4.
Finnish: Käytettävissä olevien interaktiotutkimusten mukaan kandesartaani ei vaikuta CYP2C9 eikä CYP3A4 isoentsyymeihin.
Spanish: Las reacciones adversas ocurridas durante los ensayos clínicos controlados fueron leves y transitorias.
Finnish: Kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittatapahtumat ovat olleet lieviä ja ohimeneviä.
Spanish: En los ensayos clínicos en insuficiencia cardíaca no se incluyeron pacientes con niveles de creatinina sérica > 265 µmol/l (> 3 mg/dl).
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa koskeviin tutkimuksiin ei otettu potilaita, joiden seerumin kreatiniini oli > 265 μmol/l (> 3 mg/dl).
Spanish: • el tratamiento de la presión arterial elevada (hipertensión) en pacientes adultos.
Finnish: • aikuispotilaiden kohonneen verenpaineen (hypertensio) hoito.
Spanish: Esto puede provocarle mareos o desmayos.
Finnish: Tämä voi aiheuttaa heikotusta ja huimausta.
Spanish: El volumen de distribución aparente del candesartán es de 0,1 l/kg.
Finnish: Kandesartaanin näennäinen jakautumistilavuus on noin 0,1 litraa/kg.
Spanish: Es posible que su médico realice un análisis de sangre cada cierto tiempo para comprobar que Atacand no le está afectando a la sangre (agranulocitosis).
Finnish: Lääkäri saattaa aika ajoin pyytää verikokeita tarkastaakseen vaikuttaako Atacand veriarvoihisi (agranulosytoosi).
Spanish: CARTONAJE PARA BLÍSTER /CARTONAJE PARA FRASCO / ETIQUETA PARA FRASCO
Finnish: LÄPIPAINOPAKKAUKSEN PAHVIKOTELO / PULLON PAHVIKOTELO / PULLON MYYNTIPÄÄLLYSMERKINNÄT
Spanish: Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6).
Finnish: Toinen tai kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Spanish: El candesartán no se unió o bloqueó otros receptores hormonales o canales iónicos considerados importantes en la regulación cardiovascular.
Finnish: Kandesartaani ei sitoudu eikä salpaa muita hormonireseptoreita eikä ionikanavia, joiden tiedetään olevan tärkeitä kardiovaskulaarisessa säätelyssä.
Spanish: Después de una dosis oral de candesartán cilexetilo marcado radiactivamente con C14, aproximadamente un 26% de la dosis se excreta en orina como candesartán y un 7% como un metabolito inactivo, mientras que aproximadamente el 56% de la dosis se recupera en las heces como candesartán y un 10% como metabolito inactivo.
Finnish: Suun kautta annetusta radioaktiivisesta 14C kandesartaanisileksitiili annoksesta noin 26 % erittyy virtsaan kandesartaanina ja 7 % inaktiivisena metaboliittina ja noin 56 % erittyy ulosteisiin kandesartaanina ja 10 % inaktiivisena metaboliittina.
Spanish: El aclaramiento plasmático total es de unos 0,37 ml/min/kg, con un aclaramiento renal de 0,19 ml/min/kg.
Finnish: Kandesartaanin kokonaisplasmapuhdistuma on noin 0,37 ml/min/kg ja munuaispuhdistuma noin 0,19 ml/min/kg.
Spanish: Cuando se evaluó por separado la mortalidad por todas las causas en cada uno de los tres estudios CHARM, ésta no se redujo de forma estadísticamente significativa.
Finnish: Mistä tahansa syystä johtuva kuolleisuus ei ollut tilastollisesti merkitsevä, kun sitä tutkittiin erikseen kaikissa kolmessa CHARM-tutkimuksessa.
Spanish: Anestesia y cirugía
Finnish: Anestesia ja leikkaus
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Atacand antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Atacand -valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Atacand --valmisteen sijasta.
Spanish: En la mayoría de los EM se aprobó un régimen posológico de 32 mg como máximo.
Finnish: Useimmissa jäsenvaltioissa enimmäisannokseksi on hyväksytty 32 mg.
Spanish: Candesartán causó una reducción de los parámetros de eritrocitos (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito).
Finnish: Kandesartaani laski veren punasoluarvoja (erytrosyytit, hemoglobiini, hematokriitti).
Spanish: Se deberá monitorizar los niveles de potasio cuando se estime apropiado.
Finnish: Kaliumpitoisuutta tulee seurata tarpeen mukaan.
Spanish: • Suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contengan potasio (medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en su sangre).
Finnish: • Kaliumilisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet (lääkkeet, jotka lisäävät veren kaliumpitoisuutta).
Spanish: Puede que se note cansado, o tenga una infección o fiebre.
Finnish: Saatat tuntea olosi väsyneeksi, sinulla voi esiintyä infektioita tai kuumetta.
Spanish: Algunos pacientes pueden sentirse cansados o mareados cuando toman Atacand.
Finnish: Jotkut ihmiset voivat tuntea olonsa väsyneeksi tai huimausta Atacand-hoidon aikana.
Spanish: Se analizaron algunos puntos de discordia, en concreto las secciones 4.1, 4.2, 4.3 y 4.4 del resumen de las características del producto (RCP).
Finnish: Käsiteltävänä oli epäyhtenäisiä kohtia, etenkin valmisteyhteenvedon kohdissa 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Spanish: Teniendo en cuenta esta definición, las reacciones adversas más frecuentemente observadas fueron mareo/vértigo, cefalea e infección respiratoria.
Finnish: Tämän määritelmän perusteella kaikkein yleisimmin raportoidut haittavaikutukset olivat heitehuimaus/huimaus, päänsärky ja hengitystieinfektio.
Spanish: Los abandonos durante el tratamiento debidos a acontecimientos adversos fueron similares con candesartán cilexetilo (3,1%) y placebo (3,2%).
Finnish: Haittavaikutusten aiheuttamia hoidon keskeytyksiä oli saman verran kandesartaanisileksitiilillä (3,1 %) ja plasebolla (3,2 %).
Spanish: No se observaron diferencias en la farmacocinética relacionadas con el sexo.
Finnish: Kandesartaanin farmakokinetiikassa ei ole havaittu eroja sukupuolten välillä.
Spanish: En general, no se ha observado que Atacand produzca alteraciones clínicamente importantes sobre los parámetros de laboratorio habituales.
Finnish: Yleisesti ottaen Atacandilla ei havaittu kliinisesti merkittäviä vaikutuksia tavanomaisten laboratoriomääritysten tuloksiin.
Spanish: Actualmente no existen datos sobre el efecto de candesartán en la progresión de la nefropatía diabética.
Finnish: Tietoa kandesartaanin vaikutuksesta diabeettisen nefropatian etenemiseen ei ole olemassa.
Spanish: Los pacientes que reciban este tratamiento combinado requieren un control minucioso y regular.
Finnish: Tällaista yhdistelmähoitoa saavia potilaita on seurattava tarkkaan ja säännöllisesti.
Spanish: • Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos.
Finnish: • Aikuisten essentiellin hypertension hoito.
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, ota yhteys lääkäriin ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Spanish: República Checa AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Finnish: AstraZeneca UK Ltd., Macclesfield, Cheshire, United Kingdom
Spanish: Los principales efectos fisiológicos de la angiotensina II, tales como la vasoconstricción, la estimulación de la producción de aldosterona, la regulación de la homeostasis de sales y agua y la estimulación del crecimiento celular, están mediados por el receptor de tipo 1 (AT1).
Finnish: Angiotensiini II:n tärkeimmät fysiologiset vaikutukset, kuten vasokonstriktio, aldosteronierityksen stimulointi, suolan ja veden homeostaasin säätely ja solukasvun stimulointi, välittyvät tyyppi 1 (AT1) reseptorin välityksellä.
Spanish: Este pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas de los receptores de angiotensina II.
Finnish: Se kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä angiotensiini II reseptoriantagonistit.
Spanish: • No utilice Atacand después de la fecha de caducidad que aparece en el envase o blister.
Finnish: • Älä käytä Atacandia pakkauksessa, läpipainopakkauksessa tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Spanish: Por lo tanto, no deje de tomar Atacand antes de consultar a su médico.
Finnish: Tämän vuoksi älä lopeta Atacandlääkityksen käyttöä keskustelematta siitä ensin lääkärin kanssa.
Spanish: DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes [Para completar a nivel nacional] 6.2 Incompatibilidades
Finnish: FARMASEUTTISET TIEDOT 6.1 Apuaineet [täytetään kansallisesti] 6.2 Yhteensopimattomuudet [täytetään kansallisesti]
Spanish: Los pacientes que estén recibiendo dicho tratamiento deberán ser monitorizados regular y cuidadosamente.
Finnish: Näiden potilaiden hoitoa tulee seurata säännöllisesti ja tarkasti.
Spanish: Pacientes de raza negra
Finnish: Mustaihoiset potilaat
Spanish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.
Finnish: AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. Parque Norte.Edificio Roble.
Spanish: El CHMP consideró que los datos clínicos disponibles respaldan una dosis de candesartán de hasta 32 mg para el tratamiento de la hipertensión.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että saatavilla olevat kliiniset tiedot tukevat enintään 32 mg:n kandesartaaniannosta verenpainetaudin hoidossa.
Spanish: Sobre la base de lo expuesto anteriormente, el CHMP considera que la relación beneficio/riesgo de Atacand es favorable y que la información del producto armonizada puede aprobarse.
Finnish: Edellä esitetyn perusteella lääkevalmistekomitea pitää Atacandin hyöty-riskisuhdetta suotuisana ja yhtenäistettyjä tuotetietoja hyväksyttävinä.
Spanish: Esta sección se abrevió y se armonizó teniendo en cuenta los conocimientos científicos actuales y de acuerdo con las exposiciones en otras secciones del RCP.
Finnish: Tätä kohtaa lyhennettiin ja yhtenäistettiin nykyisen tieteellisen tiedon sekä muista valmisteyhteenvedon kohdista käydyn keskustelun perusteella.
Spanish: No se han realizado estudios para evaluar los efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas.
Finnish: Tutkimuksia kandesartaanin vaikutuksesta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Spanish: Sección 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Finnish: Kohta 4.7 Vaikutus ajokykyyn ja kykyyn käyttää koneita
Spanish: El CHMP aprobó, por tanto, el texto «hipertensión esencial».
Finnish: Lääkevalmistekomitea hyväksyi sanamuodon "essentiaali verenpainetauti".
Spanish: • Hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta.
Finnish: • Kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turpoaminen.
Spanish: La presión arterial disminuyó de 166/90 a 145/80 mmHg en el grupo con candesartán, y de 167/90 a 149/82 mmHg en el grupo control.
Finnish: Kandesartaania saavien ryhmässä verenpaine aleni 166/90 mmHg:stä 145/80 mmHg:iin ja kontrolliryhmässä 167/90 mmHg:stä 149/82 mmHg:iin.
Spanish: Aumento de enzimas hepáticas, función hepática anormal o hepatitis
Finnish: Maksaentsyymiarvojen nousu, maksan epänormaali toiminta tai hepatiitti
Spanish: • si tiene problemas de corazón, hígado o riñón o está sometido a diálisis.
Finnish: • sinulla on sydän-, maksa- tai munuaissairaus tai olet dialyysihoidossa,
Spanish: Leucopenia, neutropenia y agranulocitosis
Finnish: Leukopenia, neutropenia ja agranulosytoosi
Spanish: Otras secciones del RCP se armonizaron en consecuencia.
Finnish: Muita valmisteyhteenvedon kohtia yhtenäistettiin vastaavasti.
Spanish: Los pacientes que responden con cierta reducción de la presión arterial con la monoterapia con candesartán en dosis más bajas pueden beneficiarse aún más de la dosis total de 32 mg.
Finnish: Potilaat, joiden verenpaine laskee jonkin verran pienemmillä annoksilla, kun kandesartaania käytetään yksilääkehoitona, saattavat saada lisähyötyä täydestä 32 mg:n annoksesta.
Spanish: Los resultados de dos estudios clínicos que investigaron el perfil farmacocinético (FC) del candesartán en pacientes con disfunción hepática y la publicación de Hoogkamer et alii, 1998, que mencionaba una dosis inicial de 12 mg, indican que la insuficiencia hepática leve o moderada no tiene un efecto relevante sobre la FC del candesartán y que, por tanto, no es necesario ajustar la dosis.
Finnish: Kahden kliinisen tutkimuksen, joissa tarkasteltiin kandesartaanin farmakokineettistä profiilia maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, tulokset sekä Hoogkamerin et al. vuonna 1998 ilmestynyt tutkimus, jossa käytettiin 12 mg:n aloitusannosta, osoittivat, että lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta ei vaikuta oleellisesti kandesartaanin farmakokinetiikkaan, joten annoksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Spanish: También se observa un incremento del efecto antihipertensivo cuando el candesartán cilexetilo se combina con amlodipino o felodipino.
Finnish: Antihypertensiivinen vaikutus lisääntyy myös, kun kandesartaanisileksitiilia käytetään yhdessä amlodipiinin tai felodipiinin kanssa.
Spanish: La mayor parte del efecto antihipertensivo se alcanza en 4 semanas.
Finnish: Suurin osa verenpainetta alentavasta vaikutuksesta savutetaan neljän viikon kuluessa.
Spanish: Hiperpotasemia, hiponatremia
Finnish: Hyperkalemia, hyponatremia
Spanish: • Efectos sobre el funcionamiento de sus riñones, especialmente si ya presenta problemas renales o insuficiencia cardíaca.
Finnish: • Vaikutukset munuaisten toimintaan, etenkin jos sinulla jo on munuaissairaus tai sydämen vajaatoiminta.
Spanish: Se recomienda el control periódico de los niveles séricos de creatinina y potasio (ver sección 4.4).
Finnish: Seerumin kreatiniinin ja kaliumin säännöllistä seurantaa suositellaan (ks. kohta 4.4).
Spanish: Normalmente no es necesaria la monitorización rutinaria de los parámetros de laboratorio en pacientes que están tomando Atacand.
Finnish: Atacandia saavien potilaiden laboratorioarvojen rutiiniseuranta ei yleensä ole tarpeen.
Spanish: • Cambios en el funcionamiento de su hígado, incluyendo inflamación del hígado (hepatitis).
Finnish: • Muutokset maksan toiminnassa, mukaan lukien maksatulehdus (hepatiitti).
Spanish: (En cualquier caso, es mejor evitar tomar este medicamento también al inicio de su embarazo - ver sección Embarazo).
Finnish: (Atacand --valmisteen käyttöä on syytä välttää myös alkuraskauden aikana - ks. kohta Raskaus.)
Spanish: • Picores.
Finnish: • Kutina.
Spanish: - que se han evaluado el resumen de las características del producto, el etiquetado y el prospecto propuestos por los titulares de la autorización de comercialización sobre la base de la documentación presentada y del debate científico en el seno del Comité,
Finnish: - myyntiluvan haltijan ehdotusta valmisteyhteenvedoksi, myyntipäällysmerkinnöiksi ja pakkausselosteeksi arvioitiin toimitettujen tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella,
Spanish: Por otra parte, no hay ninguna razón biológica evidente para que los pacientes incluidos en la clase IV de la NYHA respondan al candesartán de manera diferente que otros pacientes, como los agrupados en la clase III de la NYHA.
Finnish: Ei myöskään ole selvää biologista syytä sille, miksi NYHA-toimintaluokkaan IV kuuluvien potilaiden vaste kandesartaanille olisi erilainen kuin esimerkiksi NYHA-toimintaluokan III potilailla.
Spanish: Poblaciones especiales de pacientes
Finnish: Erityispotilasryhmät
Spanish: Además, no se observó ningún indicio convincente de que los resultados en cualquiera de los subgrupos de clase de la NYHA fueran claramente diferentes de los descritos para la población general.
Finnish: Ei ollut myöskään vakuuttavaa osoitusta siitä, että minkään NYHA-toimintaluokan alaryhmän tulokset olisivat eronneet merkittävästi koko potilaspopulaation tuloksista.
Spanish: Sección 4.6 Embarazo y lactancia
Finnish: Kohta 4.6 Raskaus ja imetys
Spanish: No hubo diferencias estadísticamente significativas en la variable primaria, eventos cardiovasculares importantes (mortalidad cardiovascular, ictus no fatal e infarto de miocardio no fatal).
Finnish: Tutkimuksen ensisijaisen päätetapahtuman, merkittävien kardiovaskulaaristen tapahtumien (kardiovaskulaarikuolleisuus, ei-fataali aivohalvaus ja ei-fataali sydäninfarkti) ero ei ollut tilastollisesti merkittävä.
Spanish: Si todo esto no fuera suficiente, deberá aumentarse el volumen plasmático mediante la infusión de, por ejemplo, solución salina isotónica.
Finnish: Jos tämä ei auta, lisätään plasman tilavuutta esim. isotonisella keittosuolaliuoksella.
Spanish: El CHMP consideró que la información sobre seguridad en la hipertensión y la insuficiencia cardíaca crónica (ICC) debía presentarse por separado.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että verenpainetautia ja kroonista sydämen vajaatoimintaa koskevat turvallisuustiedot tulee esittää erikseen.
Spanish: • Infección respiratoria.
Finnish: • Hengitystieinfektio.
Spanish: Se ha comparado el efecto antihipertensivo y la tolerabilidad de candesartán y losartán en dos estudios aleatorizados, doble ciego, en un total de 1.268 pacientes con hipertensión leve a moderada.
Finnish: Kandesartaanin ja losartaanin verenpainetta alentavaa vaikutusta ja siedettävyyttä verrattiin kahdessa satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa, joihin osallistui 1 268 lievää tai keskivaikeaa verenpainetautia sairastavaa potilasta.
Spanish: Trague el comprimido con un poco de agua.
Finnish: Niele tabletti veden kera.
Spanish: Interviene también en la patogénesis de la lesión e hipertrofia orgánica.
Finnish: Sillä on myös merkitys pääte-elinten hypertrofian ja vaurioiden patogeneesissa.
Spanish: • hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta, que pueden causar dificultades para tragar
Finnish: • kasvojen, huulten, kielen ja/tai kurkun turvotus, joka voi aiheuttaa nielemisvaikeuksia,