FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: To działanie niepożądane zostało odnotowane po wprowadzeniu do obrotu, zarówno dla efawirenzu, emtrycytabiny, jak i
Slovenian: Ta neželeni učinek je bil ugotovljen pri opazovanju po začetku trženja za bodisi efavirenz, emtricitabin ali dizoproksiltenofovirat.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie należy stosować równocześnie z żadnym z tych leków.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne smete jemati sočasno z nobenim od teh zdravil.
Polish: Chociaż nie ustalono dotychczas znaczenia klinicznego zmniejszonego stężenia indynawiru, to obserwowaną interakcję indynawiru 1 000 mg co 8 godz. skojarzonego z efawirenzem 600 mg 1 × d (indukcja CYP3A4).
Slovenian: Podobno zmanjšanje izpostavljenosti indinavirju je opaziti, kadar so bolniki prejemali indinavir 1000 mg vsakih 8 ur z efavirenzom 600 mg dnevno.
Polish: Metadon, dizoproksyl tenofowir (40-110 mg 1 × d., 245 mg 1 × d.)
Slovenian: metadon/dizoproksiltenofovirat (40-110 mg dnevno/245 mg dnevno)
Polish: Artemeter, lumefantryna, dizoproksyl tenofowir
Slovenian: artemeter/lumefantrin/dizoproksilte nofovirat
Polish: Zgromadzone doświadczenia związane ze stosowaniem efawirenzu u pacjentów, którzy zaprzestali leczenia innymi lekami przeciwretrowirusowymi, należącymi do grupy nienukleozydowych inhibitorów odwrotnej transkryptazy, są ograniczone.
Slovenian: Izkušenj z efavirenzom pri bolnikih, ki so prenehali jemati druga protiretrovirusna zdravila razreda NNRTI (Ne-nukleozidni zaviralci reverzne transkriptaze; NNRTI= Non-nucleoside reverse transcriptase inhibitors), je malo.
Polish: 245 mg 1 × d.)
Slovenian: (-/245 mg dnevno)
Polish: Tabletki produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka należy połykać w całości popijając wodą, raz na dobę.
Slovenian: Tablete zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se pogoltne cele, z vodo, enkrat na dan.
Polish: Z tego względu nie zaleca się jednoczesnego stosowania atanazawiru ani rytonawiru z produktem leczniczym Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (patrz tabela 1).
Slovenian: Zato se sočasne uporabe atazanavirja/ritonavirja in zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne priporoča (glejte tabelo 1).
Polish: Brak wystarczających informacji, należy więc stosować oprócz hormonalnych środków antykoncepcyjnych odpowiednią mechaniczną metodę zapobiegania ciąży (patrz punkt 4.6).
Slovenian: Ker je na voljo le malo podatkov, je treba poleg hormonskih kontraceptivov vedno uporabljati tudi zanesljivo mehansko kontracepcijo (glejte poglavje 4.6).
Polish: Obecnie brak danych pochodzących z badań klinicznych z zastosowaniem efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru u pacjentów dotychczas nieleczonych lub leczonych intensywnie.
Slovenian: Podatkov iz kliničnih študij s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, ki se še niso zdravili ali pa so se zdravili že z veliko zdravili, trenutno ni na voljo.
Polish: Karbamazepina może powodować zmniejszenie we krwi stężenia efawirenzu, jednego ze składników leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Karbamazepin lahko zmanjša količino efavirenza, ene izmed učinkovin zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, v krvi.
Polish: Zalecane jest kontrolowanie czynności nerek, szczególnie u pacjentów z chorobami ogólnoustrojowymi, chorobami nerek lub przyjmujących środki toksyczne dla nerek.
Slovenian: Morda bo treba spremljati ledvično funkcijo, še posebej pri bolnikih s spremljajočo sistemsko ali ledvično boleznijo ali pa pri bolnikih, ki jemljejo nefrotoksična zdravila.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji z efawirenzem, emtrycytabiną lub dizoproksylem tenofowirem.
Slovenian: Interakcij z efavirenzom, emtricitabinom ali dizoproksiltenofoviratom niso preučevali.
Polish: Indynawir, dizoproksyl tenofowir (800 mg co 8 godz., 245 mg 1 × d.)
Slovenian: indinavir/dizoproksiltenofovirat (800 mg vsakih 8 ur/245 mg dnevno)
Polish: Zaleca się przyjmowanie produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka na czczo, najlepiej przed snem.
Slovenian: Priporočamo, da se zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka jemlje na prazen želodec, po možnosti pred spanjem.
Polish: - Pacjenci, którzy rozpoczęli przyjmowanie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka, powinni zwracać uwagę na:
Slovenian: - Ko začnete jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, bodite pozorni na:
Polish: Pacjenci, u których stwierdzono ciężkie choroby wątroby, nie powinni stosować leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (patrz punkt 2, Kiedy nie przyjmować leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka).
Slovenian: Če imate hudo bolezen jeter, ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka (glejte nazaj v poglavju 2, Ne jemljite zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka).
Polish: Podczas kontrolowanego, trwającego 144 tygodnie badania klinicznego z udziałem pacjentów uprzednio nieleczonych przeciwretrowirusowo, porównywano dizoproksyl tenofowir ze stawudyną, stosowane w skojarzeniu z lamiwudyną i efawirenzem.
Slovenian: V 144-tedenski nadzorovani klinični študiji, v kateri so primerjali dizoproksiltenofovirat s stavudinom v kombinaciji z lamivudinom in efavirenzom pri bolnikih, ki še niso prejemali protiretrovirusnih zdravil, so v obeh skupinah opazili majhno zmanjšanje mineralne gostote kosti v kolku in hrbtenici.
Polish: Jeśli jednocześnie stosuje się produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka z lekami przeciwdrgawkowymi, będącymi substratami izoenzymów CYP, należy przeprowadzać okresową kontrolę stężeń leków przeciwdrgawkowych.
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka z drugimi antikonvulzivi, ki so substrati izocimov CYP, je treba občasno nadzorovati koncentracije antikonvulzivov.
Polish: Jeśli pacjent już przyjmuje ziele dziurawca, należy je odstawić, sprawdzić poziom wiremii i, jeśli to możliwe, stężenie efawirenzu.
Slovenian: Nato je treba preveriti koncentracije virusa ter koncentracije efavirenza, če je mogoče.
Polish: AUC: ↓ 36% (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 do ↓ 53) (zmniejszenie stężeń karbamazepiny: indukcja CYP3A4; obniżenie stężeń efawirenzu: indukcja CYP3A4 i CYP2B6)
Slovenian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 do ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 do ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 do ↓ 53) (zmanjšanje koncentracij karbamazepina: indukcija CYP3A4; zmanjšanje koncentracij efavirenza: indukcija CYP3A4 in CYP2B6)
Polish: ↓ Można oczekiwać zmniejszenia stężenia leków immunosupesyjnych (indukcja CYP3A4).
Slovenian: Možnost  izpostavljenosti imunosupresivu (indukcija CYP3A4).
Polish: Co to jest lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Jak przyjmować lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka Możliwe działania niepożądane
Slovenian: Kaj je zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka
Polish: Nie obserwowano klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych po podaniu dizoproksylu tenofowiru w skojarzeniu z rytonawirem wzmocnionym sekwinawirem.
Slovenian: Klinično pomembnih farmakokinetičnih interakcij pri sočasni uporabi dizoproksiltenofovirata in sakvinavirja, okrepljenega z ritonavirjem, ni bilo.
Polish: Prawastatyna:
Slovenian: progvanil:
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może zmniejszać stężenie itrakonazolu lub pozakonazolu we krwi.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko zniža količino itrakonazola ali pozakonazol v krvi.
Polish: Jeśli pacjent zauważy u siebie którykolwiek z tych objawów, powinien zwrócić się do lekarza prowadzącego.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, obvestite zdravnika.
Polish: W tabeli 1 poniżej wymieniono interakcje między produktem leczniczym zawierającym efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir lub jego poszczególnymi składnikami a innymi produktami leczniczymi (zwiększenie stężenia oznaczono jako "↑", zmniejszenie stężenia jako "↓", brak zmiany stężenia jako "↔", dawkowanie dwa razy na dobę jako "2 x d", raz na dobę jako "1 x d" i co 8 godzin jako "co 8 godz.").
Slovenian: Interakcije med zdravilom efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat ali posameznimi učinkovinami zdravila in drugimi zdravili so navedene v tabeli 1 spodaj (povečanje je označeno z znakom "↑", zmanjšanje z "↓", brez spremembe z "↔").
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jest złożonym produktem leczniczym zawierającym efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je fiksna kombinacija odmerkov efavirenza, emtricitabina in dizoproksiltenofovirata.
Polish: Produkt leczniczy zawierający efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir nie należy stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.3) oraz nie zaleca się stosowania u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynnościami wątroby.
Slovenian: Kombinacija efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat se ne sme uporabljati pri bolnikih s hudo jetrno okvaro (glejte poglavje 4.3) in se ne priporoča za bolnike z zmerno jetrno okvaro.
Polish: Raltegrawir, dizoproksyl tenofowir (400 mg 2× d., -)
Slovenian: raltegravir/dizoproksiltenofovirat (400 mg dvakrat dnevno/-)
Polish: Itrakonazol, dizoproksyl tenofowir Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Slovenian: itrakonazol/dizoproksiltenofovirat Interakcij niso preučevali.
Polish: Jeśli pacjent pominął dawkę produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i minęło mniej niż 12 godzin od zwykłej pory przyjmowania dawki, powinien jak najszybciej przyjąć produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i powrócić do zwykłego schematu dawkowania.
Slovenian: Če bolnik izpusti odmerek zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka v roku 12 ur, ko ga običajno vzame, naj bolnik vzame zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka čim prej in nadaljuje z običajnim urnikom odmerjanja.
Polish: Jeśli produkt Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka podaje się równocześnie z NLPZ, należy odpowiednio kontrolować czynność nerek.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka z NSAID je treba ustrezno nadzorovati ledvično funkcijo.
Polish: Jednoczesne stosowanie rytonawiru w dawce 600 mg i produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka nie jest zalecane.
Slovenian: Sočasne uporabe ritonavirja v 600 mg odmerkih in zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka ne priporočamo.
Polish: Atazanawir (pm - po południu): AUC: ↔*/** (↓ 10% do ↑ 26%) Cmax: ↔*/** (↓ 5% do ↑ 26%) Cmin: ↑ 12%*/** (↓ 16 do ↑ 49)
Slovenian: AUC: ↔*/** (↓ 10 % do ↑ 26 %) Cmax: ↔*/** (↓ 5 % do ↑ 26 %)
Polish: Wszyscy 3 pacjenci otrzymywali przez 144 tygodnie produkt złożony zawierający efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir o ustalonym składzie zawierający lamiwudynę i zydowudynę oraz efawirenz, a następnie zmieniono leczenie na produkt złożony.
Slovenian: Vse 3 osebe so 144 tednov dobivale fiksno kombinacijo odmerkov lamivudina in zidovudina ter efavirenz, nato pa so prešle na kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat.
Polish: Tabletki powlekane (tabletki) Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka są jasnopomarańczoworóżowymi, owalnymi, obustronnie wypukłymi tabletkami powlekanymi ze ściętymi krawędziami.
Slovenian: Filmsko obložene tablete (tablete) zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka so svetlo oranžno rožnate, ovalne, izbočene, filmsko obložene tablete s prirezanimi robovi.
Polish: Zalecenia dotyczące jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym Efavirenz/Emtricitabine/Tenof ovir disoproxil Krka (600 mg efawirenzu, 200 mg emtrycytabiny, 245 mg dizoproksylu tenofowiru)
Slovenian: Priporočilo glede sočasne uporabe z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoprok siltenofovirat Krka (efavirenz 600 mg, emtricitabin 200 mg, dizoproksiltenofovirat 245 mg)
Polish: Norgestymat, etynyloestradiol, emtrycytabina
Slovenian: norgestimat/etinilestradiol/emtricita bin
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego podawania produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i dydanozyny, ponieważ powoduje to zwiększenie ogólnoustrojowego narażenia na dydanozynę o 40-60%, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych mających związek z dydanozyną (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina se ne priporoča, saj povzroči 40-60 % zvišanje sistemske izpostavljenosti didanozinu, kar lahko poveča tveganje neželenih reakcij, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Polish: Przeciwwskazane jest równoczesne podawanie produktu Atripla z elbaswirem/grazoprewirem, ponieważ może to prowadzić do utraty odpowiedzi wirusologicznej na elbaswir/grazoprewir (patrz punkt 4.3 i Tabela 1).
Slovenian: Elbasvir/grazoprevir Sočasna uporaba zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka z elbasvirjem/grazoprevirjem je kontraindicirana, saj lahko povzroči izgubo virološkega odziva na elbasvir/grazoprevir (glejte poglavje 4.3 in preglednico 1).
Polish: Lek Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka może powodować wystąpienie wysypki.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka lahko povzroči izpuščaje.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka nie jest zalecane.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka ne priporočamo.
Polish: Przewiduje się, że narażenie na tenofowir (AUC) po podaniu efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru na czczo będzie o 30% mniejsze w porównaniu z podaniem samego dizoproksylu tenofowiru podczas posiłku (patrz punkt 5.1).
Slovenian: Po zaužitju kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat na prazen želodec je pričakovana izpostavljenost (AUC) tenofovirju približno za 30 % manjša kot pri uporabi samega dizoproksiltenofovirata s hrano (glejte poglavje 5.1).
Polish: 3, zaburzenia koordynacji ruchów pobudzenie 3, drżenie
Slovenian: 3, nenormalna koordinacija
Polish: Równoczesne podawanie produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i dydanozyny nie jest zalecane, ponieważ po równoczesnym podawaniu z dizoproksylem tenofowirem następuje istotne zwiększenie narażenia na dydanozynę, co może zwiększać ryzyko objawów niepożądanych mających związek z dydanozyną (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina ne priporočamo, saj se izpostavljenost didanozinu po sočasni uporabi z dizoproksiltenofoviratom pomembno poveča, kar lahko poveča tveganje za pojav neželenih učinkov, povezanih z didanozinom (glejte poglavje 4.5).
Polish: - Okresowy raport o bezpieczeństwie stosowania
Slovenian: - Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Polish: Należy unikać stosowania dizoproksylu tenofowiru u pacjentów z HIV-1 zawierającym mutacje K65R.
Slovenian: Uporabi dizoproksiltenofovirata se je treba izogniti pri bolnikih, okuženih z virusom HIV-1, ki ima mutacijo
Polish: U 46% niezakażonych ochotników
Slovenian: Pri 46 % neokuženih prostovoljcev se je med jemanjem efavirenza in klaritromicina pojavil izpuščaj.
Polish: W przypadku podejrzewania występowania zmian w obrębie kości należy przeprowadzić odpowiednią konsultację.
Slovenian: Ob sumu na kostne anomalije je treba pridobiti ustrezno strokovno mnenje.
Polish: W razie zaobserwowania objawów silnej wysypki z pęcherzami i gorączką, należy przerwać stosowanie leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka i powiedzieć o tym lekarzowi.
Slovenian: Če opazite kakršnekoli znake hudega izpuščaja, ki ga spremljajo mehurji ali zvišana telesna temperatura, prenehajte jemati zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in se takoj posvetujte z zdravnikom.
Polish: Tabela 2: Działania niepożądane związane ze stosowaniem efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru, przedstawione w powiązaniu ze składnikiem, któremu przypisuje się wywoływanie danego działania niepożądanego
Slovenian: Tabela 2: Neželeni učinki, povezani s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, našteti po učinkovini/-ah kombinacije efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat, ki se ji/-m neželeni učinek pripisuje efavirenz emtricitabin dizoproksiltenofovirat
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka, dawkę sertraliny należy zwiększać na podstawie odpowiedzi klinicznej.
Slovenian: Pri sočasni uporabi z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka je treba glede na klinični odziv povečati odmerek sertralina.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka lekarz może zalecić wykonanie testu ciążowego w celu sprawdzenia, czy pacjentka nie jest w ciąży.
Slovenian: Zdravnik bo morda zahteval, da pred začetkom zdravljenja z zdravilom Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka, opravite test nosečnosti, da se prepriča, da niste noseči.
Polish: Dizoproksyl tenofowir
Slovenian: Dizoproksiltenofovirat
Polish: Produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie należy stosować jednocześnie z dipiwoksylem adefowiru ani z produktami leczniczymi zawierającymi alafenamid tenofowiru.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se ne sme uporabljati sočasno z adefovirdipivoksilatom ali z zdravili, ki vsebujejo alafenamidtenofovirat.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg tabletki powlekane Efavirenzum/Emtricitabinum/Tenofovirum disoproxilum
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat (efavirenzum/emtricitabinum/tenofovirum disoproxilum)
Polish: Przerwanie stosowania efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru u pacjentów z jednoczesnym zakażeniem HIV oraz HBV może być związane z ciężkim zaostrzeniem zapalenia wątroby (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Prekinitev zdravljenja s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat pri bolnikih, ki so hkrati okuženi z virusom HIV in HBV, je lahko povezana s hudim akutnim poslabšanjem hepatitisa (glejte poglavje 4.4).
Polish: (GGT)
Slovenian: GMR
Polish: Ponieważ Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka jest skojarzeniem ustalonych dawek, dlatego nie jest możliwa modyfikacja dawki efawirenzu (patrz punkt 4.5).
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka je zdravilo s fiksno kombinacijo odmerkov, torej se odmerek efavirenza ne more spremeniti (glejte poglavje 4.5).
Polish: Każda tabletka powlekana zawiera 600 mg efawirenzu (Efavirenzum), 200 mg emtrycytabiny (Emtricitabinum) i 245 mg dizoproksylu tenofowiru (Tenofovirum disoproxilum) (w postaci bursztynianu).
Slovenian: Ena filmsko obložena tableta vsebuje 600 mg efavirenza (efavirenzum), 200 mg emtricitabina (emtricitabinum) in 245 mg dizoproksiltenofovirata (tenofovirum disoproxilum) (v obliki sukcinata).
Polish: Butelki wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE), zaopatrzone w zamknięcie z polipropylenu zabezpieczające przed dostępem dzieci, zawierające żel krzemionkowy jako środek osuszający.
Slovenian: Plastenka iz polietilena velike gostote (HDPE) s polipropilensko za otroke varno zaporko s sušilnim sredstvom iz silikagela, ki je ni mogoče odpreti brez vidnih poškodb.
Polish: Nie badano farmakokinetyki produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Slovenian: Farmakokinetike zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri bolnikih z jetrno okvaro niso raziskovali.
Polish: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka 600 mg/200 mg/245 mg tabletki powlekane
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka 600 mg/200 mg/245 mg filmsko obložene tablete
Polish: Produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka zawiera efawirenz, emtrycytabinę i dizoproksyl tenofowir, więc każde interakcje zidentyfikowane dla tych substancji mogą dotyczyć produktu Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka vsebuje efavirenz, emtricitabin in dizoproksiltenofovirat, zato se pri njegovi uporabi lahko pojavijo katerekoli interakcije, ki so jih opazili pri uporabi teh posameznih učinkovin.
Polish: Produkt leczniczy Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka i sofosbuwir można stosować jednocześnie bez modyfikacji dawki.
Slovenian: Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka and sofosbuvir se lahko uporabljata sočasno brez prilagajanja odmerkov.
Polish: Leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie należy przyjmować równocześnie z niektórymi lekami.
Slovenian: Zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka ne smete jemati skupaj z določenimi drugimi zdravili.
Polish: Nie jest zalecane jednoczesne podawanie dydanozyny z produktem leczniczym Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka (patrz punkt 4.4 i tabela 1).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka in didanozina ne priporočamo (glejte poglavje 4.4 in tabelo 1).
Polish: Produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka nie należy stosować w okresie ciąży, chyba że stan kliniczny kobiety wymaga podawania efawirenzu, emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru.
Slovenian: Zdravilo Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka se lahko v nosečnosti uporablja samo, če je zaradi kliničnega stanja ženske potrebno zdravljenje s kombinacijo efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat.
Polish: Jeśli po zastosowaniu innego NNRTI występowała wysypka, istnieje duże prawdopodobieństwo wystąpienia wysypki w trakcie stosowania leku Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka.
Slovenian: Če ste med jemanjem drugega nenukleozidnega zaviralca reverzne transkriptaze (NNRTI) imeli izpuščaj, je morda tveganje za nastanek izpuščaja med jemanjem zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksiltenofovirat Krka pri vas večje.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovi r disoproxil Krka z sofobuwirem i welpataswirem lub sofosbuwiru/welpataswiru/ woksylaprewiru nie jest zalecane (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Sočasne uporabe zdravila Efavirenz/emtricitabin/dizoproksilt enofovirat Krka in sofosbuvirja/velpatasvirja ali sofosbuvirja/velpatasvirja/voksilap revirja ne priporočamo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Można podawać produkt leczniczy
Slovenian: NAČIN IZDAJANJA ZDRAVILA
Polish: pacjenci z RNA HIV-1 < 200 kopii/ml
Slovenian: -3,3 % (-8,3 % do 2,7 %) bolniki s HIV-1 RNA < 200 kopij/ml
Polish: AUC: ↓ 83% (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80% (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86% (↓ 80 do ↓ 90) (indukacja metabolizmu)
Slovenian: levonorgestrel (aktivni presnovek): AUC: ↓ 83 % (↓ 79 do ↓ 87) Cmax: ↓ 80 % (↓ 77 do ↓ 83) Cmin: ↓ 86 % (↓ 80 do ↓ 90) (indukcija presnove)
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Często podwyższona aktywność aminotransferazy asparaginianowej (AspAT), aminotransferazy alaninowej (AlAT), gammaglutamylotransferazy podwyższona aktywność AspAT i (lub) AlAT w surowicy, hiperbilirubinemia podwyższona aktywność aminotransferaz
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov: Pogosti povišanje ravni aspartataminotransferaze (AST), povišanje ravni alaninaminotransferaze (ALT), povišanje ravni gamaglutamiltransferaze (GGT)