FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dávka přípravku Zavicefta ve dnech hemodialýzy se má podat po dokončení hemodialýzy.
Lithuanian: Hemodializės dienomis Zavicefta leidžiama baigus hemodializę.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: jedna lahvička obsahuje 6,44 mmol sodíku (přibližně 148 mg).
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekviename flakone yra 6,44 mmol (maždaug 148 mg) natrio.
Czech: Hladiny ceftazidimu v séru mohou být sníženy hemodialýzou nebo peritoneální dialýzou.
Lithuanian: Ceftazidimo koncentraciją serume galima sumažinti hemodializės arba peritoninės dializės būdu.
Czech: Nezměněný ceftazidim je vylučován glomerulární filtrací do moči; přibližně 80-90 % dávky je v průběhu 24 hodin vyloučeno do moči.
Lithuanian: Ceftazidimas išskiriamas su šlapimu nepakitęs glomerulų filtracijos būdu, maždaug 80-90 % dozės randama šlapime per 24 val.
Czech: Co je přípravek Zavicefta a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Zavicefta ir kam ji vartojama
Czech: Zatímto sérokonverze DAGT u pacientů, kterým byl podáván přípravek Zavicefta, byla v klinických studiích velmi častá (odhadovaná četnost sérokonverze podle pozitivity přímého Coombsova testu ve studiích fáze 3 byla 3,2 % až 20,8 % u pacientů s původně negativním výsledkem testu a nejméně jedním opakováním testu).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Zavicefta vartojusiems pacientams DAGT serologinė konversija nustatyta labai dažnai: apskaičiuotas serologinės konversijos dažnio diapazonas 3 fazės tyrimų metu pacientams, kuriems Kumbso mėginys iš pradžių buvo neigiamas ir vėliau bent kartą pakartotas, buvo nuo 3,2 % iki 20,8 %, bet hemolizę jiems rodančių duomenų negauta.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok (prášek pro koncentrát).
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui (milteliai koncentratui)
Czech: • Průjem, který se zhoršuje nebo nepřestává, nebo stolice, která obsahuje krev nebo vnitřní výstelku střeva (sliznici) - k tomu může dojít v průběhu léčby nebo až po ukončení léčby přípravkem Zavicefta.
Lithuanian: • viduriavimą, kuris stiprėja ar nepraeina, arba gleivių ar kraujo išmatose (taip gali atsitikti vartojant Zavicefta arba vėliau).
Czech: U březích králíků, kterým byl podáván avibaktam v dávkách 300 a 1000 mg/kg/den, byla zjištěna nižší průměrná hmotnost plodu v závislosti na dávce a opožděná osifikace, potenciálně související s toxicitou pro samici.
Lithuanian: Vaikingiems triušiams leidžiant 300 ar 1000 mg/kg avibaktamo per parą, nustatytas su doze susijęs vidutinio vaisių kūno svorio sumažėjimas ir sulėtėjęs kaulėjimas, kuriuos galėjo nulemti toksinis poveikis vaikingoms patelėms.
Czech: V průběhu léčby nebo po léčbě přípravkem Zavicefta existuje malá možnost, že se u Vás objeví jiné infekční onemocnění vyvolané jinou bakterií.
Lithuanian: Yra nedidelė galimybė, kad vartojant Zavicefta arba vėliau gali pasireikšti kita infekcija, sukelta kitų bakterijų.
Czech: Přípravek Zavicefta je indikován k léčbě následujících infekcí u dospělých (viz body 4.4 a 5.1):
Lithuanian: Zavicefta skirtas šioms suaugusiųjų infekcinėms ligoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius):
Czech: Z tohoto důvodu je důležité uvažovat o této diagnóze u pacientů s průjmem v průběhu podávání přípravku Zavicefta nebo po ukončení jeho podání (viz bod 4.8).
Lithuanian: Reikia atsižvelgti į šios diagnozės galimybę, jeigu viduriavimas prasidėtų vartojant Zavicefta arba vėliau (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Celkově mělo 81 pacientů s cUTI (7,4 %) bakteriemii na vstupu.
Lithuanian: Iš viso 81 (7,4 %) kŠTI sirgusiam pacientui iš pradžių nustatyta bakteremija.
Czech: Přípravek Zavicefta se nemá mísit s jinými léčivými přípravky, resp. fyzicky přidávat k roztokům s obsahem jiných léčivých přípravků.
Lithuanian: Zavicefta negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais ir leisti į kitų vaistinių preparatų tirpalus.
Czech: Frekvence Doba infuze
Lithuanian: Infuzijos trukmė
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 24 hodin při teplotě 2 °C - 8 °C a následně na dobu 12 hodin při teplotě do 25 °C.
Lithuanian: Cheminės ir fizinės savybės 2 °C - 8 °C temperatūroje išlieka stabilios iki 24 val.
Czech: Předávkování ceftazidimem/avibaktamem může vést k neurologickým následkům včetně encefalopatie, křečí a kómatu vzhledem k ceftazidimu.
Lithuanian: Perdozavus ceftazidimo ir avibaktamo, gali pasireikšti ceftazidimo sukeltų neurologinių sutrikimų, įskaitant encefalopatiją, traukulius ir komą.
Czech: V případě Clostridium difficile se má zvážit přerušení léčby a nasazení specifické léčby onemocnění způsobené bakterií Clostridium difficile.
Lithuanian: Tuomet būtina įvertinti poreikį nutraukti Zavicefta vartojimą ir skirti specialų gydymą nuo Clostridium difficile.
Czech: Ceftazidim
Lithuanian: Ceftazidimas
Czech: Při zánětu mozkových blan byly v cerebrospinální tekutině naměřeny koncentrace ceftazidimu 4 až 20 mg/l nebo i více.
Lithuanian: Esant smegenų dangalų uždegimui, smegenų skystyje susidaro 4-20 mg/l ar net didesnė ceftazidimo koncentracija.
Czech: Studie ceftazidimu u zvířat neukazuje na přímé ani nepřímé škodlivé účinky s ohledem na těhotenství, embryonální/fetální vývoj, vývoj v porodním období nebo po porodu.
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo ceftazidimo poveikio vaikingumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, atsivedimui ar vėlesniam vystymuisi neparodė.
Czech: Nebyl pozorován žádný metabolismus avibaktamu v preparátech lidských jater (mikrozomy a hepatocyty).
Lithuanian: Žmogaus kepenų preparatuose (mikrosomose ir hepatocituose) avibaktamo metabolizmo taip pat nenustatyta.
Czech: Doporučená dávka přípravku je jedna injekční lahvička (2 g ceftazidimu a 0,5 g avibaktamu) každých 8 hodin.
Lithuanian: Kokią dozę vartoti? Rekomenduojama dozė yra vieno flakono turinys (2 g ceftazidimo ir 0,5 g avibaktamo) kas 8 val.
Czech: 2 hodiny Podle závažnosti infekce, patogena(ů) a vývoje klinických a bakteriologických ukazatelů u pacienta
Lithuanian: pagal infekcijos sunkumą, sukėlėją ar sukėlėjus bei paciento klinikinės ir bakteriologinės būklės kitimą
Czech: Přípravek Zavicefta obsahuje sodík
Lithuanian: Zavicefta sudėtyje yra natrio
Czech: Studie s avibaktamem u zvířat prokázaly reprodukční toxicitu bez teratogenních účinků (viz bod 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimai parodė avibaktamo toksinį poveikį reprodukcijai, tačiau teratogeninio poveikio neparodė (žr.
Czech: Další infekční onemocnění
Lithuanian: Kitos infekcijos
Czech: Dávkám 1000 mg/250 mg, resp. 750 mg/187,5 mg odpovídá objem roztoku 6,0 ml, resp. 4,5 ml.
Lithuanian: 1000 mg/250 mg dozė gaunama suleidus 6 ml, o 750 mg/187,5 mg - 4,5 ml šio tirpalo.
Czech: Přímý antiglobulinový test sérokonverze (DAGT nebo Coombsův test) a potenciální riziko hemolytické anémie.
Lithuanian: direct antiglobulin test [DAGT] arba Kumbso mėginys) serologinė konversija ir galima hemolizinės anemijos rizika
Czech: Ceftazidim a avibaktam jsou vylučovány ledvinami, a proto se má dávka snížit podle stupně poruchy funkce ledvin (viz bod 4.2).
Lithuanian: Ceftazidimas ir avibaktamas eliminuojami per inkstus, todėl šio vaistinio preparato dozę reikia sumažinti atsižvelgiant į inkstų funkcijos sutrikimo laipsnį (žr. 4.2 skyrių).
Czech: Pro avibaktam je PK-PD index podíl času koncentrace volné léčivé látky nad hraniční koncentrací v průběhu dávkového intervalu (%fT > CT).
Lithuanian: Avibaktamo farmakokinetikos/farmakodinamikos indeksas yra procentas laiko, kurį vartojimo intervalo metu laisvo vaisto koncentracija viršija slenkstinę (% fT > CT).
Czech: Nejsou dostupné žádné údaje ze studií s ceftazidimem u zvířat.
Lithuanian: Ceftazidimo poveikio gyvūnams tyrimų duomenų taip pat nėra.
Czech: Studie karcinogenity nebyly s avibaktamem prováděny.
Lithuanian: Avibaktamo kancerogeniškumo tyrimo neatlikta.
Czech: Účinky ceftazidimu/avibaktamu na fertilitu u člověka nebyly studovány.
Lithuanian: Ceftazidimo/avibaktamo poveikis žmonių vaisingumui netirtas.
Czech: Snížení dávky lze dosáhnout přenesením odpovídajícího objemu připraveného roztoku do infuzního vaku za předpokladu, že obsah ceftazidimu, resp. avibaktamu je 167,3 mg/ml, resp. 41,8 mg/ml.
Lithuanian: Sumažintas dozes galima gauti į infuzinį maišelį suleidus atitinkamą gauto tirpalo tūrį atsižvelgiant į tai, kad ceftazidimo koncentracija yra 167,3 mg/ml, o avibaktamo - 41,8 mg/ml.
Czech: Avibaktam a ceftazidim neinhibují v klinicky relevantním rozsahu expozic hlavní renální nebo jaterní transportéry a z tohoto důvodu je potenciál interakce prostřednictvím tohoto mechanismu považován za nízký.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos ekspozicijos ribose avibaktamas ir ceftazidimas neslopina pagrindinių inkstų ir kepenų nešiklių, todėl sąveikos šiais mechanizmais galimybė laikoma maža.
Czech: Poznámka: pro zachování sterility přípravku je důležité, aby se jehla umožňující přístup vzduchu nezáváděla zátkou lahvičky před úplným rozpuštěním přípravku.
Lithuanian: Pastaba: kad vaistinis preparatas išliktų sterilus, svarbu nepradurti flakono kamščio dujoms išleisti skirta adata tol, kol vaistinis preparatas neištirpęs.
Czech: Celková doba od zahájení rekonstituce až do ukončení přípravy intravenózního infuzního roztoku nemá překročit 30 minut.
Lithuanian: Nuo miltelių tirpinimo pradžios iki infuzuoti į veną skirto tirpalo ruošimo pabaigos negali praeiti daugiau kaip 30 min.
Czech: Mechanismy bakteriální rezistence, které by mohly potenciálně ovlivnit ceftazidim/avibaktam, zahrnují mutantní nebo získané PBPs, sníženou permeabilitu vnější membrány pro obě látky, aktivní eflux obou léčivých látek a beta-laktamázy odolné k inhibičnímu účinku avibaktamu a schopné hydrolyzovat ceftazidim.
Lithuanian: Bakterijų atsparumo mechanizmai, galintys turėti įtakos ceftazidimo ir avibaktamo derinio poveikiui, yra mutaciniai (įgyti) PPB pokyčiai, neselektyviai sumažėjęs išorinės membranos laidumas įvairioms medžiagoms, aktyvus neselektyvus įvairių medžiagų išpumpavimas, β laktamazių atsparumas avibaktamo sukeliamam slopinimui ir gebėjimas hidrolizuoti ceftazidimą.
Czech: Ceftazidim může interferovat s metodami založených na redukci mědi (Benediktův test, Fehlingův test, Clinitest) k detekci glykosurie, a tak vést k falešně pozitivním výsledkům.
Lithuanian: Ceftazidimas gali iškreipti vario redukcijos reakcijomis pagrįstų gliukozurijos tyrimų (Benedikto, Felingo, Clinitest) duomenis (jie gali būti klaidingai teigiami).
Czech: Použití ceftazidimu/avibaktamu k léčbě pacientů infikovaných gramnegativními aerobními patogeny, kde jsou terapeutické možnosti omezené, je založeno na zkušenostech se samotným ceftazidimem a na analýze farmakokineticko-farmakodynamických vztahů pro ceftazidim/avibaktam (viz bod 5.1).
Lithuanian: Ceftazidimo/avibaktamo vartojimas gramneigiamų aerobinių mikroorganizmų sukeltoms infekcinėms ligoms gydyti, kai gydymo galimybės ribotos, yra pagrįstas ceftazidimo monoterapijos bei ceftazidimo/avibaktamo farmakodinamikos ir farmakokinetikos santykio analizės duomenimis (žr.
Czech: Ceftazidim prostupuje snadno placentou a vylučuje se do mateřského mléka.
Lithuanian: Ceftazidimas greitai patenka per placentą, jo išskiriama su moters pienu.
Czech: Při přípravě a podání roztoku se mají dodržovat standardní aseptické postupy.
Lithuanian: Ruošiant ir leidžiant tirpalą, reikia laikytis įprastinių aseptikos sąlygų.
Czech: Po intravenózním podání jednotlivé dávky 500 mg avibaktamu v podobě 30minutové intravenózní infuze vykazovali starší pacienti delší terminální poločas eliminace avibaktamu, což může být důsledkem poklesu funkce ledvin v závislosti na věku.
Lithuanian: infuzavus vienkartinę 500 mg avibaktamo dozę į veną, jo terminalinis pusinis periodas senyviems žmonėms buvo ilgesnis (tą galėjo nulemti dėl amžiaus sumažėjęs inkstų klirensas).
Czech: Nozokomiální pneumonie včetně ventilátorové pneumonie Gramnegativní mikroorganismy
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant susijusią su ventiliatoriumi Gramneigiami mikroorganizmai:
Czech: U pacientů s lehkou poruchou funkce ledvin (odhadovaná CrCl ≥ 51 - ≤ 80 ml/min) není nutná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija lengvai sutrikusi (apskaičiuotas KK nuo ≥ 51 iki ≤ 80 ml/min.), dozės koreguoti nereikia (žr.
Czech: Terminální poločas eliminace (t½) po intravenózním podání ceftazidimu a avibaktamu je přibližně 2 hodiny.
Lithuanian: Į veną suleistų ceftazidimo ir avibaktamo terminaliniai pusiniai periodai (t½) yra maždaug po 2 val.
Czech: Po vyjmutí z chladničky se naředěný přípravek musí použít v průběhu 12 hodin při pokojové teplotě.
Lithuanian: Praskiestą vaistinį preparatą, išimtą iš šaldytuvo ir laikomą kambario temperatūroje, reikia suvartoti per 12 val.
Czech: Hraniční hodnoty minimální inhibiční koncentrace (MIC) podle Evropské komise pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) pro ceftazidim/avibaktam jsou následující: Mikroorganismy
Lithuanian: European Committee on Antimicrobial Sensitivity Testing, EUCAST) nustatytos ceftazidimo/avibaktamo minimalių slopinamųjų koncentracijų (MSK) ribos:
Czech: • těžká alergická reakce (viz Závažné nežádoucí účinky výše)
Lithuanian: • sunki alerginė reakcija (žr.
Czech: Ve dvou studiích s pacienty s cUTI bylo zařazeno 381/1091 (34,9 %) pacientů bez pyelonefritidy a 710 (65,1 %) pacientů s akutní pyelonefritidou (mMITT populace).
Lithuanian: 381 iš 1091 (34,9 %) į du kŠTI tyrimus įtrauktų pacientų sirgo kŠTI be pielonefrito, 710 (65,1%)ūminiu pielonefritu (mMITT populiacija).
Czech: Přípravek Zavicefta Vám podá lékař nebo zdravotní sestra.
Lithuanian: Zavicefta Jums suleis gydytojas arba slaugytoja.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na jiná cefalosporinová antibiotika.
Lithuanian: • jeigu yra alergija kitiems cefalosporinų grupės antibiotikams;
Czech: Občas byly hlášeny neurologické následky zahrnující tremor, myoklonie, nekonvulzivní status epilepticus, křeče, encefalopatii a kóma, pokud u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla snížena dávka ceftazidimu.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie neurologinius sutrikimus (drebulį, miokloniją, epilepsinę būklę be traukulių, traukulius, encefalopatiją ir komą) gydant nesumažinta ceftazidimo doze pacientus, kurių inkstų funkcija sutrikusi.
Czech: Před zahájením léčby se má zjistit, zda má pacient v anamnéze hypersenzitivní reakce na ceftazidim, jiné cefalosporiny nebo jiné typy beta-laktamových antibiotik.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti reikia išsiaiškinti, ar anksčiau nebuvo padidėjusio jautrumo reakcijų ceftazidimui, kitiems cefalosporinams arba bet kuriam kitam β laktaminiam antibakteriniam vaistiniam preparatui.
Czech: Antimikrobiální aktivita ceftazidimu vůči specifickým patogenům ukázala nejlepší korelaci s podílem času koncentrace volné léčivé látky nad minimální inhibiční koncentrací ceftazidimu/avibaktamu v průběhu dávkového intervalu (%fT > MIC ceftazidimu/avibaktamu).
Lithuanian: Nustatyta, kad ceftazidimo antimikrobinis aktyvumas prieš specifinius sukėlėjus geriausiai koreliuoja su vartojimo intervalo procentu, kurį laisvo vaisto koncentracija viršija ceftazidimo/avibaktamo MSK (%fT > MSK ceftazidimui/avibaktamui).
Czech: Gramnegativní mikroorganismy
Lithuanian: Gramneigiami mikroorganizmai:
Czech: Ve skupině pacientů léčených přípravkem Zavicefta a metronidazolem bylo 2,1 % úmrtí (18/857) a u pacientů léčených meropenemem 1,4 % úmrtí (12/863).
Lithuanian: Mirė 2,1 % (18 iš 857) Zavicefta ir metronidazolą bei 1,4 % (12 iš 863) meropenemą vartojusių pacientų.
Czech: Velmi časté: (mohou se vyskytnout u více než 1 z 10 lidí)
Lithuanian: Labai dažnai (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Czech: Ceftazidim není účinný nebo má malou účinnost proti většině grampozitivních a anaerobních mikroorganismů (viz body 4.2 a 5.1).
Lithuanian: Daugumą gramteigiamų mikroorganizmų ir anaerobų ceftazidimas veikia silpnai arba visai neveikia (žr. 4.2 ir 5.1 skyrių).
Czech: Po rekonstituci obsahuje 1 ml roztoku ceftazidimum 167,3 mg a avibactamum 41,8 mg (viz bod 6.6).
Lithuanian: Ištirpinus 1 ml tirpalo yra 167,3 mg ceftazidimo ir 41,8 mg avibaktamo (žr.
Czech: Studie kombinací ceftazidimu/avibaktamu s metronidazolem, tobramycinem, levofloxacinem, vankomycinem, linezolidem, kolistinem a tigecyklinem v podmínkách in vitro neprokázaly synergii nebo antagonismus.
Lithuanian: Antibakterinis aktyvumas kartu vartojant kitų antibakterinių preparatų Tiriant ceftazidimo/avibaktamo derinių su metronidazolu, tobramicinu, levofloksacinu, vankomicinu, linezolidu, kolistinu ir tigeciklinu poveikį in vitro, nenustatyta nei sinergizmo, nei antagonizmo.
Czech: To může mít vliv na Vaši schopnost řídit, obsluhovat nástroje nebo stroje.
Lithuanian: Zavicefta gali sukelti svaigulį, dėl kurio gali sutrikti gebėjimas vairuoti, dirbti su prietaisais ir valdyti mechanizmus.
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin se doporučuje pečlivě sledovat odhadovanou clearance kreatininu, protože u některých pacientů, zejména v počátku léčby infekce, se může odhadovaná clearance sérového kreatininu rychle změnit.
Lithuanian: Kai kurių pacientų kreatinino klirensas, apskaičiuotas pagal jo koncentraciją serume, gali greitai kisti, ypač pradedant infekcinės ligos gydymą.
Czech: Použití cetazidimu/avibaktamu může vyvolat pozitivitu přímého antiglobulinového testu (DAGT nebo Coombsův test), což může interferovat s výsledky získanými z krve a/nebo může vyvolat polékovou imunologicky navozenou hemolytickou anémii (viz bod 4.8).
Lithuanian: Vartojant cetazidimą/avibaktamą, tiesioginių antiglobulinų (DATG, Kumbso) mėginys gali pasidaryti teigiamas ir iškreipti kraujo suderinamumo mėginių duomenis bei (arba) gali pasireikšti vaistinio preparato sukelta imuninė hemolizinė anemija (žr.
Czech: Ceftazidim inhibuje syntézu peptidoglykanu buněčné stěny bakterie po navázání na proteiny vázající penicilin (PBP), což vede k lýze a zániku bakteriální buňky.
Lithuanian: Ceftazidimas, prisijungęs prie penicilinus prijungiančių baltymų (PPB), slopina bakterijų ląstelės sienelės peptidoglikano sintezę, todėl sukelia jų suirimą ir žuvimą.
Czech: Farmakokinetika ceftazidimu u pacientů s těžkou poruchou funkce jater nebyla stanovena.
Lithuanian: Ceftazidimo farmakokinetika esant sunkiai sutrikusiai kepenų funkcijai neištirta.
Czech: Je to z toho důvodu, že vyšetření nazývaná „DAGT" nebo „Coombsův test" mohou vykazovat nesprávné výsledky.
Lithuanian: Tai svarbu dėl to, kad tam tikro tyrimo (DAGT, dar vadinamo Kumbso mėginiu) rezultatas gali būti nenormalus.
Czech: Lehká až středně těžká porucha funkce jater neměla žádný vliv na farmakokinetiku ceftazidimu u jedinců, kterým byly podávány 2 g intravenózně každých 8 hodin po dobu 5 dní za předpokladu, že pacient netrpěl poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Lengvai ar vidutiniškai sutrikusi kepenų funkcija neturėjo įtakos ceftazidimo, 5 dienas leisto į veną po 2 g kas 8 val., farmakokinetikai žmonių, kurių inkstų funkcija normali, organizme.
Czech: Je dostupný v balení po 10 lahvičkách.
Lithuanian: Pakuotėje yra 10 flakonų.
Czech: K přípravě infuzního roztoku podle objemového požadavku pacienta lze použít 100 ml infuzní vak.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui ruošti galima naudoti 100 ml infuzinį maišelį, atsižvelgiant pacientui reikalingą tūrį.
Czech: V podskupině se vstupní hodnotou CrCl 30 až 50 ml/min byl u pacientů s přípravkem Zavicefta a metronidazolem podíl úmrtí 16,7 % (9/54) a u pacientů s meropenemem 6,8 % (4/59).
Lithuanian: Skaičiuojant vien pacientus, kurių pradinis KK buvo nuo 30 iki 50 ml/min., mirė 16,7 % (9 iš 54) vartojusių Zavicefta ir metronidazolą bei 6,8 % (4 iš 59) vartojusių meropenemą.
Czech: Návod k rekonstituci a ředění tohoto léčivého přípravku před jeho podáním viz bod 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato tirpinimo ir skiedimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
Czech: Pacientům s CrCl 30 až 50 ml/min byla podávána nižší dávka přípravku Zavicefta ve srovnání s dávkou, která je nyní doporučena v této podskupině pacientů.
Lithuanian: Vis dėlto pažymėtina, kad pacientams, kurių KK nuo 30 iki 50 ml/min., Zavicefta dozė buvo mažesnė už dabar jiems rekomenduojamą.
Czech: Kolitida způsobená Clostridium difficile Pseudomembr anózní kolitida
Lithuanian: Clostridium difficile sukeltas kolitas, pseudomembraninis kolitas
Czech: Interference s laboratorními testy
Lithuanian: Įtaka laboratorinių tyrimų duomenims
Czech: Dávka ceftazidimu/avibaktamu
Lithuanian: Ceftazidimo/ avibaktamo dozė
Czech: Přibližná koncentrace ceftazidimu/avibaktamu (mg/ml)
Lithuanian: Apytikrė ceftazidimo/avibaktamo koncentracija (mg/ml)
Czech: Ceftazidim není metabolizován.
Lithuanian: Ceftazidimas nemetabolizuojamas.
Czech: Tento stav může vést k chudokrevnosti (můžete pociťovat únavu) a žloutenku (zežloutnutí kůže a očního bělma).
Lithuanian: Gali pasireikšti anemija, dėl kurios gali jaustis nuovargis ir atsirasti gelta (pagelsti oda ir akys).
Czech: Infuzní roztok přípravku Zavicefta je světle žlutý a prostý nerozpuštěných částic.
Lithuanian: Zavicefta infuzinis tirpalas yra blyškiai geltonas ir be dalelių.
Czech: Farmakokinetika ceftazidimu a avibaktamu je po jednorázovém intravenózním podání dávky ve studovaném dávkovém rozmezí (50 mg až 2000 mg) přibližně lineární.
Lithuanian: Tirtų ceftazidimo ir avibaktamo vienkartinių dozių (nuo 50 mg iki 2000 mg) į veną farmakokinetika yra artima tiesinei.
Czech: Eliminace ceftazidimu a avibaktamu je snížena u pacientů se středně těžkou nebo těžkou poruchou funkce ledvin.
Lithuanian: Ceftazidimo ir avibaktamo eliminacija būna lėtesnė, kai inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi.
Czech: V klinických studiích byla prokázána účinnost proti následujícím patogenům, které byly citlivé na ceftazidim/avibaktam v podmínkách in vitro.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu įrodytas veiksmingumas prieš žemiau išvardytus sukėlėjus, jautrius ceftazidimui/avibaktamui in vitro.
Czech: Studie karcinogenity nebyly s ceftazidimem prováděny.
Lithuanian: Ceftazidimo kancerogeniškumo tyrimo neatlikta.
Czech: Prášek pro koncentrát pro infuzní roztok 10 injekčních lahviček
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 10 flakonų
Czech: Méně časté: (mohou se vyskytnout až u 1 ze 100 lidí)
Lithuanian: Nedažnai (gali pasireikšti iki 1 iš 100 žmonių):
Czech: Při přípravě infuzního roztoku se musí dodržovat zásady aseptické přípravy.
Lithuanian: Infuzinį tirpalą reikia ruošti laikantis aseptikos taisyklių.
Czech: Kompatibilita přípravku Zavicefta s dalšími léčivými přípravky nebyla stanovena.
Lithuanian: Zavicefta suderinamumas su kitais vaistiniais preparatais neištirtas.
Czech: Podává se přes linku (kanylu) do žíly po dobu přibližně 2 hodiny.
Lithuanian: Šis vaistas sulašinamas į veną per maždaug 2 val.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity nebo genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Czech: Studie avibaktamu na zvířatech neukazují na škodlivé účinky s ohledem na fertilitu (viz bod 5.3).
Lithuanian: Avibaktamo poveikio gyvūnams tyrimai kenksmingo poveikio vaisingumui neparodė (žr.
Czech: Obsah lahvičky přípravku Zavicefta se má rekonstituovat s 10 ml sterilní vody na injekci.
Lithuanian: Zavicefta flakono turinį reikia ištirpinti 10 ml sterilaus injekcinio vandens.
Czech: Souběžná léčba vysokými dávkami cefalosporinů a nefrotoxickými léčivými přípravky, jako jsou aminoglykosidy nebo účinná diuretika (např. furosemid), může nežádoucím způsobem ovlivnit funkci ledvin.
Lithuanian: Kartu su didelėmis cefalosporinų dozėmis vartojant nefrotoksiškų vaistinių preparatų, pvz., aminoglikozidų arba stipriai veikiančių diuretikų (pvz., furozemidą), gali pablogėti inkstų funkcija.
Czech: Před použitím nařeďte.
Lithuanian: Prieš vartojant atskiesti.
Czech: Vhodné infuzní roztoky k ředění zahrnují: 0,9% injekční roztok chloridu sodného (9 mg/ml), 5% injekční roztok glukózy (50 mg/ml), 0,45% injekční roztok chloridu sodného (4,5 mg/ml) a 2,5% roztok glukózy (25 mg/ml) nebo Ringerův roztok s laktátem.
Lithuanian: Infuziniam tirpalui skiesti tinka natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekcinis tirpalas, gliukozės 50 mg/ml (5 %) injekcinis tirpalas bei natrio chlorido 4,5 mg/ml ir gliukozės 25 mg/ml injekcinis tirpalas (jo sudėtyje yra 0,45 % natrio chlorido ir 2,5 % gliukozės) ir laktatinis Ringerio tirpalas.