FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE CARTÃO PARA BLISTERS
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE ŠKATUĽKA PRE BLISTRE
Portuguese: Deve ter-se cuidado ao tratar doentes com úlceras gástricas ou duodenais ativas ou doentes predispostos a estas patologias.
Slovak: Má sa postupovať opatrne pri liečbe pacientov s aktívnym vredom žalúdka alebo dvanástnika alebo u pacientov s predispozíciou k týmto ochoreniam.
Portuguese: Deve ter cuidado ao tomar Rivastigmina Actavis em conjunto com beta-bloqueadores (medicamentos, tais como atenolol utilizados para tratar a tensão arterial elevada, angina e outras doenças do coração).
Slovak: Opatrnosť je potrebná, keď sa Rivastigmine Actavis užíva spolu s betablokátormi (liekmi, ako atenolol, ktorými sa lieči vysoký tlak krvi, srdcová angína - angina pectoris, ako aj iné choroby srdca).
Portuguese: ITT + população RDO (n=329)
Slovak: ITT + RDO populácia (n=329)
Portuguese: As seguintes reações adversas adicionais foram observadas com sistemas transdérmicos de rivastigmina: delírio, pirexia, diminuição do apetite, incontinência urinária (frequentes), hiperatividade psicomotora (pouco frequentes), eritema, urticária, vesículas, dermatite alérgica (desconhecido).
Slovak: Pri transdermálnych náplastiach rivastigmínu sa pozorovali nasledujúce nežiaduce reakcie: delírium, pyrexia, zníženie chuti do jedla, inkontinencia moča (časté), psychomotorická hyperaktivita (menej časté), erytém, urtikária, pľuzgiere, alergická dermatitída (neznáme).
Portuguese: Não deve amamentar durante o tratamento com Rivastigmina Actavis.
Slovak: Počas liečby Rivastigminom Actavis nedojčite.
Portuguese: - Recipientes para cápsulas (HDPE) com tampas em LDPE: 250 cápsulas.
Slovak: Fľaše z HDPE s LDPE uzáverom: 250 tvrdých kapsúl.
Portuguese: • Problemas de fígado (pele amarela, amarelecimento da parte branca dos olhos, escurecimento anormal da urina ou náuseas, vómitos, cansaço ou falta de apetite inexplicáveis)
Slovak: Poruchy funkcie pečene (žltá koža, zožltnutie očných bielok, neobvyklé stmavnutie moču alebo nevysvetliteľné nutkanie na vracanie, vracanie, únava a strata chuti do jedla)
Portuguese: Conteúdo da cápsula: Estearato de magnésio, sílica coloidal anidra, hipromelose e celulose microcristalina.
Slovak: Ďalšie zložky sú: Obsah kapsuly: magnéziumstearát, koloidný oxid kremičitý bezvodý, hypromelóza a mikrokryštalická celulóza.
Portuguese: Titulação de dose: Foram observadas reações adversas (p. ex.: hipertensão e alucinações em doentes com demência de Alzheimer e agravamento dos sintomas extrapiramidais, em particular tremor, em doentes com demência associada à doença de Parkinson) logo após um aumento da dose.
Slovak: Titrovanie dávky: Nežiaduce reakcie (napr. hypertenzia a halucinácie u pacientov s Alzheimerovou demenciou a zhoršovanie extrapyramídových symptómov, najmä tremoru, u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou) sa pozorovali krátko po zvýšení dávky.
Portuguese: Doentes com Resposta Clinicamente Significativa (%) Intenção de Tratar
Slovak: Pacienti s klinicky významnou odpoveďou
Portuguese: Estes incluem a ADAS-Cog (Alzheimer's Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, uma medida de cognição baseada no desempenho), a CIBIC-Plus
Slovak: Disease Assessment Scale - Cognitive subscale, hodnotenie kognitívnych funkcií založené na výkone), CIBIC-Plus (Clinician's Interview Based
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos Frequentes Desconhecido
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva Časté
Portuguese: Adicionalmente existem casos pós-comercialização de tonturas, tremor, cefaleia, sonolência, estado confusional, hipertensão, alucinações e mal-estar.
Slovak: Po uvedení lieku na trh sa vyskytli aj prípady závratov, tremoru, bolsti hlavy, somnolencie, stavu zmätenosti, hypertenzie, halucinácií a celkovej nevoľnosti.
Portuguese: Diferença do tratamento ajustada Valor de p versus placebo
Slovak: SD Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu
Portuguese: A seguinte reação adversa adicional foi observada num estudo de doentes com demência associada à doença de Parkinson tratados com rivastigmina adesivos transdérmicos: agitação (frequente).
Slovak: V klinickom skúšaní u pacientov s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou, ktorí boli liečení transdermálnymi náplasťami rivastigmínu sa vyskytli nasledujúce nežiaduce reakcie: agitácia (časté).
Portuguese: Doentes com demência moderada (MMSE 10-17)
Slovak: Pacienti so stredne ťažkou Pacienti s ľahkou demenciou (MMSE 10-17)
Portuguese: Algumas pessoas que tomaram acidentalmente uma quantidade excessiva de Rivastigmina Actavis tiveram náuseas, vómitos, diarreia, pressão arterial elevada e alucinações.
Slovak: U niektorých ľudí, ktorí omylom užili príliš veľa Rivastigminu Actavis, sa vyskytlo nutkanie na vracanie (nausea), vracanie, hnačka, vysoký tlak krvi a halucinácie.
Portuguese: • se tem ou tiver tido uma úlcera no estômago ativa.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali aktívny vred žalúdka.
Portuguese: • Agravamento dos sinais da doença de Parkinson ou desenvolvimento de sinais semelhantes tais como rigidez muscular, dificuldade em efetuar movimentos e fraqueza muscular
Slovak: Nenormálne pomalé alebo samovoľné pohyby Prejavy Parkinsonovej choroby sa zhoršia alebo vzniknú podobné príznaky - napríklad stuhnutosť svalov, ťažkosti pri vykonávaní pohybov a svalová slabosť
Portuguese: Não existe utilização relevante de rivastigmina na população pediátrica no tratamento da doença de Alzheimer.
Slovak: Použitie rivastigmínu v liečbe Alzheimerovej demencie sa netýka pediatrickej populácie.
Portuguese: Anorexia Apetite diminuído Desidratação
Slovak: Znížená chuť do jedla Dehydratácia
Portuguese: Deve ter-se cuidado quando se utiliza rivastigmina em doentes com síndrome do nodo sinusal ou defeitos de condução (bloqueio sinoauricular, bloqueio auriculoventricular) (ver secção 4.8).
Slovak: Ak sa rivastigmín používa u pacientov s dysfunkciou sinoátriového uzla alebo poruchami vedenia vzruchov (sinoátriová blokáda, átrioventrikulárna blokáda) (pozri časť 4.8), musí sa postupovať opatrne.
Portuguese: Se tomar mais Rivastigmina Actavis do que deveria Se tomou acidentalmente mais Rivastigmina Actavis do que deveria, informe o seu médico.
Slovak: Ak omylom užijete viac Rivastigminu Actavis, ako máte, povedzte o tom svojmu lekárovi.
Portuguese: Como conservar Rivastigmina Actavis
Slovak: Ako uchovávať Rivastigmine Actavis
Portuguese: Os colinomiméticos podem induzir ou exacerbar a obstrução urinária e convulsões.
Slovak: Cholínomimetiká môžu vyvolať alebo zosilniť retenciu moču a záchvaty kŕčov.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na caixa de cartão, no blister ou no recipiente para cápsulas, após VAL.
Slovak: Tento liek uchovávajte mimo dohľadu a dosahu detí Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli,blistri alebo na obale tabliet po EXP.
Portuguese: Demência associada à Doença de Parkinson
Slovak: Pacienti s demenciou spojenou s Parkinsonovou chorobou
Portuguese: Cápsula.
Slovak: Každá kapsula
Portuguese: A dose diária média efetiva para os doentes com resposta clínica no grupo de 6-12 mg, correspondentes a esta definição, foi de 9,3 mg.
Slovak: Priemerná skutočná denná dávka u pacientov s odpoveďou v skupine liečenej 6-12 mg, ktorí zodpovedali tejto definícii, bola 9,3 mg. Je dôležité si uvedomiť, že stupnice hodnotenia používané pri tejto indikácii sa líšia a priame porovnania výsledkov pri rôznych liečivách nie je možné.
Portuguese: Parkinsonismo Hipocinesia
Slovak: Parkinsonizmus
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves foram associados a rutura esofágica (ver secção 4.8).
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.8).
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg duas vezes por dia. Se esta dose for bem tolerada após um mínimo de duas semanas de tratamento, a dose pode ser aumentada para 3 mg, duas vezes por dia.
Slovak: Ak sa táto dávka dobre znáša po najmenej dvoch týždňoch liečby, dávku možno zvýšiť na 3 mg dvakrát denne.
Portuguese: Doentes com alucinações visuais
Slovak: Pacienti so zrakovými
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: Ak si nie ste niečím istý, overte si to u svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry..
Portuguese: Alguns casos de vómitos graves foram associados com rutura esofágica (ver secção 4.4).
Slovak: Niekoľko prípadov silného vracania bolo spojených s ruptúrou ezofágu (pozri časť 4.4)
Portuguese: Rivastigmina Actavis pode causar tonturas e sonolência, principalmente no início do tratamento ou quando se aumenta a dose.
Slovak: Rivastigmine Actavis môže hlavne na začiatku liečby alebo pri zvýšení dávky vyvolať závraty a ospalosť.
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA}.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v Ďalšie zdroje informácií
Portuguese: Por esse motivo, a capacidade dos doentes com demência, que tomam rivastigmina, continuarem a conduzir ou a utilizar máquinas complexas deve ser regularmente avaliada pelo médico assistente.
Slovak: Preto ošetrujúci lekár má pravidelne hodnotiť schopnosť pacientov s demenciou liečených rivastigmínom naďalej viesť vozidlo alebo obsluhovať zložité stroje.
Portuguese: A rivastigmina não deve ser utilizada durante a gravidez, a menos que tal seja claramente necessário.
Slovak: Rivastigmín sa má používať počas gravidity iba v nevyhnutných prípadoch.
Portuguese: • se tem ou tiver tido convulsões.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali záchvaty kŕčov.
Portuguese: Tinta de impressão: Goma-laca, propilenoglicol, óxido de ferro vermelho (E172).
Slovak: šelak, propylénglykol, červený oxid železitý (E172).
Portuguese: Não foram estudados doentes com compromisso hepático grave, porém, Rivastigmina Actavis cápsulas pode ser utilizado nesta população de doentes desde que efetuado com monitorização apropriada (ver secções 4.4 e 5.2).
Slovak: Actavis sa však môžu použiť u tejto populácie pacientov pod podmienkou dôsledného dohľadu (pozri časti 4.4 a 5.2).
Portuguese: Estearato de magnésio Sílica coloidal anidra Hipromelose Celulose microcristalina
Slovak: Obsah kapsuly: magnéziumstearát koloidný oxid kremičitý bezvodý hypromelóza mikrokryštalická celulóza
Portuguese: Val:
Slovak: Tel.:
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 4,5 mg contém 4,5 mg de rivastigmina.
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 4,5 mg obsahuje 4,5 mg rivastigmínu.
Portuguese: 220 Hafnarfjördur Islândia
Slovak: IS-220 Hafnarfjörður
Portuguese: • se sofre de tremores.
Slovak: • ak sa trasiete.
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 1,5 mg contém 1,5 mg de rivastigmina.
Slovak: Každá kapsula Rivastigminu Actavis 1,5 mg obsahuje 1,5 mg rivastigmínu.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rivastigmina actavis 3 mg genérico
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Rivastigmine Actavis 3 mg
Portuguese: Qual o aspeto de Rivastigmina Actavis e conteúdo da embalagem - Cápsulas de Rivastigmina Actavis 1,5 mg que contêm pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, possuem uma tampa amarela e corpo amarelo, com "RIV 1,5mg" impresso a vermelho no corpo.
Slovak: Ako vyzerá Rivastigmine Actavis a obsah balenia - Tvrdé kapsuly Rivastigminu Actavis 1,5 mg, ktoré obsahujú takmer biely až slabožltý prášok, majú žlté viečko a žlté telo kapsuly s červeným nápisom „RIV 1,5mg" na tele kapsuly.
Portuguese: Os doentes estudados tinham uma pontuação de 10-24 na escala MMSE (Mini-Mental State
Slovak: Sledovaní pacienti mali skóre MMSE (Mini-Mental State Examination) 10-24.
Portuguese: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas rivastigmina
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly rivastigmín
Portuguese: Rivastigmina Actavis 1,5 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 3 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 4,5 mg cápsulas Rivastigmina Actavis 6 mg cápsulas
Slovak: Rivastigmine Actavis 1,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 3 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 4,5 mg tvrdé kapsuly Rivastigmine Actavis 6 mg tvrdé kapsuly
Portuguese: As reações adversas (RA) mais frequentemente notificadas foram efeitos gastrointestinais, incluindo náuseas (38 %) e vómitos (23 %), especialmente durante a titulação da dose.
Slovak: Najčastejšie sa zaznamenali gastrointestinálne nežiaduce reakcie (ADR) vrátane nauzey (38
Portuguese: Infeção urinária
Slovak: Infekcie močových ciest
Portuguese: Diferença do tratamento ajustada n/a
Slovak: Upravený rozdiel v liečbe Hodnota p oproti placebu n/a
Portuguese: Por esta razão, o benefício clínico da rivastigmina deve ser reavaliado numa base regular, especialmente em doentes tratados com doses inferiores a 3 mg, duas vezes por dia. Se após 3 meses de tratamento com a dose de manutenção o doente não apresentar uma alteração favorável da sua taxa de declínio, nos sintomas de demência, o tratamento deverá ser interrompido.
Slovak: Preto sa má klinická prospešnosť rivastigmínu pravidelne prehodnocovať, zvlášť ak sa pacient lieči dávkami nižšími ako 3 mg dvakrát denne.
Portuguese: • Dores de estômago
Slovak: Bolesť žalúdka Rozrušenosť
Portuguese: • se tem ou tiver tido dificuldades na passagem da urina.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali ťažkosti pri močení.
Portuguese: Arritmia cardíaca (exemplo, bradicardia, bloqueio auriculoventricular, fibrilhação auricular e taquicardia) Síndrome do nodo sinusal
Slovak: Srdcové arytmie (napr. bradykardia, átrioventrikulárna
Portuguese: Placebo N=444
Slovak: N=444
Portuguese: Como tomar Rivastigmina Actavis
Slovak: Ako používať Rivastigmine Actavis
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 6 mg contém 6 mg de rivastigmina.
Slovak: Rivastigminu Actavis 6 mg obsahuje 6 mg rivastigmínu.
Portuguese: • se tem ou tiver tido a função hepática comprometida.
Slovak: • ak máte alebo ste niekedy mali zhoršenú funkciu pečene.
Portuguese: Rivastigmina 6-12 mg N=473
Slovak: 6-12 mg
Portuguese: ANEXO III ROTULAGEM E FOLHETO INFORMATIVO
Slovak: PRÍLOHA I OBALY A PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
Portuguese: Cada cápsula de Rivastigmina Actavis 3 mg contém 3 mg de rivastigmina.
Slovak: Rivastigminu Actavis 3 mg obsahuje 3 mg rivastigmínu.
Portuguese: Contudo, verificou-se um maior efeito terapêutico em doentes com demência moderada associada à doença de Parkinson.
Slovak: Významnejší účinok liečby sa pozoroval u pacientov s Parkinsonovou chorobou so stredne ťažkou demenciou.
Portuguese: • Crises epiléticas (ataques ou convulsões)
Slovak: Hyperaktivita (nadmerná činnosť, nepokoj)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO 28 cápsulas
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 28 tvrdých kapsúl 56 tvrdých kapsúl 112 tvrdých kapsúl
Portuguese: Rivastigmina Actavis 3 mg, 4,5 mg e 6 mg cápsulas: Óxido de ferro vermelho (E172), dióxido de titânio (E171), óxido de ferro amarelo (E172) e gelatina.
Slovak: Rivastigmine Actavis 3 mg, 4,5 mg a 6 mg tvrdé kapsuly: červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žltý oxid železitý (E172) a želatína.
Portuguese: Perturbações gerais e alterações no local de administração Frequentes
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania
Portuguese: - Cápsulas de Rivastigmina Actavis 4,5 mg, que contêm pó esbranquiçado a ligeiramente amarelo, possuem uma tampa vermelha e um corpo vermelho, com "RIV 4,5mg" impresso a branco no corpo.
Slovak: Rivastigminu Actavis 4,5 mg, ktoré obsahujú takmer biely až slabožltý prášok, majú červené viečko a červené telo kapsuly s bielym nápisom „RIV 4,5mg" na tele kapsuly.
Portuguese: • Desmaio ou quedas acidentais
Slovak: Mdloby alebo náhodné pády Zmeny funkcie pečene
Portuguese: Qual a composição de Rivastigmina Actavis - A substância ativa é o hidrogenotartarato de rivastigmina.
Slovak: Actavis obsahuje Liečivo je rivastigmíniumhydrogéntartarát.
Portuguese: Está disponível na forma de cápsulas (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg e 6 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme kapsúl (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg a 6 mg).
Portuguese: O Rivastigmine Actavis deve ser administrado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, com as refeições.
Slovak: Actavis sa má podávať dvakrát denne, ráno a večer s jedlom.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Rivastigmine Actavis pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Rivastigmine Actavis sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Rivastigmine Actavis.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Rivastigmine Actavis.
Portuguese: EMA/383424/2015 EMEA/H/C/002036
Slovak: EMEA/H/C/002036
Portuguese: O tratamento só deve ser iniciado se estiver disponível um prestador de cuidados de saúde que vigie regularmente a toma do Rivastigmine Actavis pelo doente.
Slovak: Liečba sa má začať len vtedy, ak je k dispozícii ošetrovateľ, ktorý bude pravidelne kontrolovať užívanie lieku Rivastigmine Actavis pacientom.
Portuguese: O seu objetivo é explicar o modo como o Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) avaliou o medicamento a fim de emitir um parecer favorável à concessão de uma autorização de introdução no mercado, bem como as suas recomendações sobre as condições de utilização do Rivastigmine Actavis.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Rivastigmine Actavis.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Rivastigmine Actavis, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Rivastigmine Actavis, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: O Rivastigmine Actavis é utilizado no tratamento de doentes com demência de Alzheimer ligeira a moderadamente grave, uma doença do cérebro de agravamento progressivo que afeta gradualmente a memória, a capacidade intelectual e o comportamento.
Slovak: Actavis sa používa na liečbu pacientov s miernou až stredne závažnou Alzheimerovou demenciou, čo je progresívna porucha mozgu, ktorá postupne postihuje pamäť, intelektuálne schopnosti a správanie.
Portuguese: O tratamento com o Rivastigmine Actavis deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no diagnóstico e tratamento da doença de Alzheimer ou da demência associada à doença de Parkinson.
Slovak: Actavis má začať a sledovať lekár, ktorý má skúsenosti s diagnostikovaním a liečbou Alzheimerovej choroby alebo demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: Através do bloqueio destas enzimas, o Rivastigmine Actavis permite que os níveis de acetilcolina no cérebro aumentem, ajudando a reduzir os sintomas da demência de Alzheimer e da demência associada à doença de Parkinson.
Slovak: Zablokovaním týchto enzýmov liek Rivastigmine Actavis umožňuje zvýšenie hladín acetylcholínu v mozgu, čím pomáha zmierniť symptómy Alzheimerovej demencie a demencie v dôsledku Parkinsonovej choroby.
Portuguese: A dose inicial é de 1,5 mg, duas vezes por dia. Nos doentes que a tolerem, esta dose pode ser aumentada gradualmente, em incrementos de 1,5 mg, com intervalos mínimos de duas semanas, até atingir a dose habitual de 3 a 6 g, duas vezes por dia. Deve ser utilizada a dose tolerada mais elevada para obter o máximo benefício terapêutico, mas esta não deverá exceder 6 mg, duas vezes por dia.
Slovak: Dávka sa môže postupne zvyšovať vždy o 1,5 mg v prípade pacientov, ktorí túto dávku dobre znášajú, nie však častejšie ako každé dva týždne, kým sa nedosiahne pravidelná dávka 3 až 6 mg dvakrát denne.
Portuguese: Quais são os benefícios e riscos do Rivastigmine Actavis?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom Rivastigmine Actavis?
Portuguese: Pode também ser utilizado no tratamento da demência ligeira a moderadamente grave em doentes com doença de Parkinson.
Slovak: Používa sa aj na liečbu miernej až stredne závažnej demencie u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmine Actavis é um medicamento genérico bioequivalente ao medicamento de referência, os seus benefícios e riscos são idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Portuguese: O Rivastigmine Actavis é um medicamento genérico, o que significa que é similar a um medicamento de referência já autorizado na União Europeia (UE) denominado Exelon.
Slovak: To znamená, že liek Rivastigmine Actavis je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Exelon.
Portuguese: A rivastigmina actua bloqueando as enzimas que degradam a acetilcolina: a acetilcolinesterase e a butirilcolinesterase.
Slovak: Rivastigmín účinkuje tak, že zablokuje enzýmy, ktoré rozkladajú acetylcholín: acetylcholínesterázu a butyrylcholínesterázu.
Portuguese: Outras informações sobre o Rivastigmine Actavis
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rivastigmine Actavis
Portuguese: Uma vez que o Rivastigmine Actavis é um medicamento genérico, os estudos em doentes limitaram-se a testes para demonstrar que é bioequivalente ao medicamento de referência, o Exelon.
Slovak: Keďže liek Rivastigmine Actavis je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy, ktorými sa mala preukázať jeho biologická rovnocennosť s referenčným liekom Exelon.
Portuguese: O Rivastigmine Actavis é um medicamento que contém a substância ativa rivastigmina.
Slovak: Actavis je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rivastigmín.
Portuguese: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom enquanto se mantiver o benefício terapêutico para o doente, mas a dose pode ser reduzida ou o tratamento interrompido se o doente apresentar efeitos secundários.
Slovak: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Portuguese: O CHMP concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE, o Rivastigmine Actavis demonstrou ter uma qualidade comparável e ser bioequivalente ao Exelon.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Rivastigmine Actavis s liekom Exelon.
Portuguese: A substância ativa do Rivastigmine Actavis, a rivastigmina, é um medicamento utilizado no tratamento da demência.
Slovak: Účinná látka lieku Rivastigmine Actavis, rivastigmín, je liek proti demencii.
Portuguese: Em 16 de junho de 2011, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Rivastigmine Actavis.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh platné v celej Európskej únii.
Portuguese: Rivastigmine Actavis rivastigmina
Slovak: Liek Rivastigmine
Portuguese: Por conseguinte, o CHMP considerou que, à semelhança do Exelon, os seus benefícios e riscos são considerados idênticos aos do medicamento de referência.
Slovak: Výbor CHMP dospel preto k názoru, že tak, ako v prípade lieku Exelon, je prínos lieku väčší než identifikované riziká.
Portuguese: O Comité recomendou a aprovação do Rivastigmine Actavis para utilização na UE.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Rivastigmine Actavis na trh.
Portuguese: Por que foi aprovado o Rivastigmine Actavis?
Slovak: Prečo bol liek Rivastigmine Actavis povolený?
Portuguese: Como foi estudado o Rivastigmine Actavis?
Slovak: Ako bol liek Rivastigmine Actavis skúmaný?
Portuguese: Como funciona o Rivastigmine Actavis?
Slovak: Akým spôsobom liek Rivastigmine Actavis účinkuje?
Portuguese: Via de administraçãoEmbalagem Conteúdo (Concentração)
Slovak: Obal obsah (koncentrácia)
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Slovak: Názov sila lieková forma Cesta podania