FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie Zinforo wirkt Zinforo wirkt, indem es bestimmte Bakterien abtötet, die schwere Infektionen verursachen können.
Italian: Come agisce Zinforo Zinforo agisce distruggendo determinati batteri, che possono causare infezioni gravi.
German: Die Zysten betrafen einen kleinen Teil der Niere und traten ohne signifikante Veränderungen der Nierenfunktion oder der Urin-Parameter auf.
Italian: Le cisti hanno coinvolto una piccola porzione del rene e si sono verificate in assenza di cambiamenti significativi della funzionalità renale e dei parametri urinari.
German: Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „Cephalosporin-Antibiotika" genannt werden.
Italian: Esso appartiene a un gruppo di medicinali chiamati ‘antibiotici cefalosporinici'.
German: Das Pulver muss mit Wasser für Injektionszwecke rekonstituiert und das entstandene Konzentrat daraufhin vor Anwendung unverzüglich verdünnt werden.
Italian: La polvere deve essere ricostituita con acqua per preparazioni iniettabili ed il concentrato risultante deve essere diluito immediatamente prima dell'uso.
German: Die Kompatibilität von Zinforo mit anderen Arzneimitteln wurde nicht untersucht.
Italian: La compatibilità di Zinforo con altri medicinali non è stata stabilita.
German: Eine Resistenz kann auch durch bakterielle Impermeabilität oder Arzneistoff-Effluxpumpen vermittelt werden.
Italian: La resistenza può anche essere mediata da impermeabilità batterica o dai meccanismi di pompa di efflusso del farmaco.
German: Die folgenden Nebenwirkungen können bei Anwendung dieses Arzneimittels auftreten:
Italian: Possono comparire i seguenti effetti indesiderati con questo medicinale:
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die bei ≥ 3 % der ca. 3.242 mit Zinforo in klinischen Studien behandelten Patienten auftraten, waren Diarrhö, Kopfschmerzen, Übelkeit sowie Pruritus und waren im Allgemeinen von leichtem bis mäßigem Schweregrad.
Italian: Le reazioni avverse più comuni riportate in ≥°3% di circa 3242 pazienti trattati con Zinforo negli studi clinici sono state diarrea, cefalea, nausea, prurito ed erano generalmente di entità lieve o moderata.
German: Karzinogenitätsstudien wurden bisher nicht durchgeführt.
Italian: Non sono stati effettuati studi di cancerogenicità.
German: • Vermehrte Produktion von Enzymen in Ihrer Leber (durch Bluttests nachgewiesen)
Italian: • Livelli più alti degli enzimi prodotti dal fegato (rilevato dagli esami del sangue)
German: Gramnegative Mikroorganismen • Fusobacterium spp.
Italian: Microrganismi gram-negativi • Fusobacterium spp.
German: 60/alle 8 Stunden
Italian: 60/ogni 8 ore
German: Begrenzte Daten von Patienten, die höhere als die empfohlenen Zinforo-Dosierungen erhielten, zeigen ähnliche Nebenwirkungen auf, wie sie bei Patienten beobachtet wurden, die die empfohlenen Dosierungen erhielten.
Italian: I dati limitati raccolti nei pazienti trattati con dosi di Zinforo superiori rispetto a quelle raccomandate hanno evidenziato reazioni avverse simili a quelle osservate nei soggetti trattati con le dosi raccomandate.
German: • Ein Anstieg der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen in Ihrem Blut (Eosinophilie).
Italian: • Aumento del numero di un certo tipo di globuli bianchi nel sangue (eosinofilia).
German: Ceftarolin ist in-vitro weder ein Substrat noch ein Inhibitor der renalen Aufnahmetransporter (OCT2, OAT1 und OAT3).
Italian: Ceftarolina non è un substrato né un inibitore dei trasportatori di captazione renale (OCT2, OAT1 e OAT3) in vitro.
German: Streptococcus pneumoniae Streptococcus-Gruppen A, B, C, G Anmerkung
Italian: Staphylococcus aureus Streptococcus pneumoniae Streptococcus Gruppi A, B, C, G
German: Dies sind möglicherweise Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion (Anaphylaxie), die lebensbedrohlich sein kann.
Italian: Possono essere segni di una reazione allergica grave (anafilassi) e possono essere pericolosi per la vita.
German: Clostridioides-difficile-assoziierte Diarrhö (CDAD) und schwere Überempfindlichkeitsreaktionen können ebenfalls auftreten.
Italian: Possono verificarsi malattie associate al Clostridium difficile (CDAD) e gravi reazioni di ipersensibilità.
German: Das Arzneimittel ist in Packungen mit 10 Durchstechflaschen erhältlich.
Italian: Il medicinale è fornito in confezioni contenenti 10 flaconcini.
German: Unter diesen Umständen sollte der Abbruch der Therapie mit Ceftarolinfosamil und die Anwendung unterstützender Maßnahmen zusammen mit der Anwendung einer spezifischen Behandlung von Clostridium difficile in Betracht gezogen werden.
Italian: In questi casi, si deve considerare di interrompere la terapia con ceftarolina fosamil e di adottare misure appropriate, unitamente alla somministrazione del trattamento specifico per Clostridium difficile.
German: • Eine bedeutsame Abnahme der Anzahl bestimmter weißer Blutzellen in Ihrem Blut
Italian: • Riduzione significativa del numero di un certo tipo di globuli bianchi nel sangue
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden im Rahmen der klinischen Studien und den Erfahrungen nach Markteinführung mit Zinforo ermittelt.
Italian: Sono state identificate le seguenti reazioni avverse durante gli studi clinici e l'esperienza postmarketing con Zinforo.
German: Direkter Antiglobulintest (Coombs-Test) Serokonversion und potenzielles Risiko für hämolytische Anämie
Italian: Siero conversione al test diretto dell'antiglobulina (test di Coombs) e rischio potenziale di anemia emolitica
German: Biochemische Studien haben gezeigt, dass Ceftarolin eine hohe Affinität zu PBP2a von Methicillin-resistenten Staphylococcus aureus (MRSA) und PBP2x bei Penicillin-unempfindlichem Streptococcus pneumoniae (PNSP) aufweist.
Italian: Studi biochimici hanno dimostrato che ceftarolina ha un'elevata affinità per la PBP2a dello Staphylococcus aureus resistente alla meticillina (MRSA) e la PBP2x dello Streptococcus pneumoniae non sensibile alla penicillina (PNSP).
German: Dieser Test weist bestimmte Antikörper nach, die Ihre roten Blutkörperchen angreifen können.
Italian: Questo esame ricerca la presenza di alcuni anticorpi che possono agire contro i globuli rossi.
German: Wenn Sie Nierenprobleme haben, wird Ihr Arzt die Dosis möglicherweise verringern, weil Zinforo über die Nieren aus Ihrem Körper entfernt wird.
Italian: In caso di problemi renali, il medico può ridurre la dose, in quanto Zinforo viene eliminato dall'organismo tramite i reni.
German: Ungefähre Ceftarolin-Konzentration (mg/ml)
Italian: Concentrazione approssimativa di ceftarolina (mg/mL)
German: Pyrexie, Reaktionen am Infusionsort (Erythem, Phlebitis, Schmerz)
Italian: Piressia, reazioni nel sito di infusione (eritema, flebite, dolore)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antibiotika zur systemischen Anwendung, andere Cephalosporine und Peneme, ATC-Code: J01DI02
Italian: Categoria farmacoterapeutica: Agenti antibatterici per uso sistemico, altre cefalosporine e penemi codice ATC: J01DI02.
German: 120/alle 8 Stunden
Italian: 120/ogni 8 ore
German: • Schmerzen und Reizung der Venen
Italian: • Dolore e irritazione delle vene
German: Deshalb sind Arzneimittelwechselwirkungen von Ceftarolin mit Arzneistoffen, die Substrate oder Inhibitoren (z. B. Probenecid) dieser Transporter sind, nicht zu erwarten.
Italian: Pertanto, non sono attese interazioni di ceftarolina con medicinali che sono substrati o inibitori (es. probenecid) di questi trasportatori.
German: Die Infusionsvolumina für Kinder und Jugendliche variieren je nach Gewicht des Kindes.
Italian: I volumi di infusione per i pazienti pediatrici varieranno in base al peso del bambino.
German: In-vitro-Studien ergaben keine Hinweise auf einen Antagonismus zwischen Ceftarolin in Kombination mit anderen gebräuchlichen Antibiotika (z. B. Amikacin, Azithromycin, Aztreonam, Daptomycin, Levofloxacin, Linezolid, Meropenem, Tigecyclin und Vancomycin).
Italian: Studi in vitro non hanno dimostrato alcun antagonismo tra ceftarolina e altri agenti antibatterici impiegati comunemente (es. amikacina, azitromicina, aztreonam, daptomicina, levofloxacina, linezolid, meropenem, tigeciclina e vancomicina).
German: > 30 bis ≤ 50
Italian: Da > 30 a ≤ 50
German: • Wenn Sie jemals Anfälle hatten (Krampfanfälle oder Zuckungen).
Italian: • se ha mai avuto attacchi improvvisi (crisi epilettiche o convulsioni)
German: Volumen des hinzuzufügenden Verdünnungsmittels (ml)
Italian: Volume del diluente da aggiungere (mL)
German: Zysten am Nierenkortex wurden in allen Gruppen beobachtet, einschließlich der Kontrollen an Tag 50 postnatal.
Italian: Cisti cortico-renali sono state osservate in tutti i gruppi, compresi i controlli, sul PND 50.
German: Tierexperimentelle Studien mit Ceftarolinfosamil geben keinen Hinweis auf schädigende Wirkungen in Bezug auf die Fertilität (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Studi sull'impiego di ceftarolina fosamil, condotti su animali, non indicano effetti dannosi in relazione alla fertilità (vedere paragrafo 5.3).
German: Die Plasmaproteinbindung von Ceftarolin ist gering (ungefähr 20 %), und Ceftarolin wird von den Erythrocyten nicht aufgenommen.
Italian: Il legame di ceftarolina con le proteine plasmatiche è basso (approssimativamente 20%) e ceftarolina non si distribuisce negli eritrociti.
German: Die bakterizide Wirkung von Ceftarolin wird durch die Bindung an essentielle Penicillinbindende Proteine (PBPs) vermittelt.
Italian: L'azione battericida della ceftarolina si esplica tramite il legame a proteine essenziali leganti la penicillina (PBPs).
German: Die in den Tabellen 1 bis 4 dargestellten empfohlenen Dosierungen von Zinforo für die Behandlung von durch S. aureus verursachter cSSTI mit einer Ceftarolin-MHK von 2 oder 4 mg/l basieren auf pharmakokinetischpharmakodynamischen Modellen und Simulation (siehe Abschnitte 4.2 und 5.1).
Italian: Le dosi raccomandate di Zinforo mostrate nelle Tabelle da 1 a 4 per il trattamento di cSSTI causate da S. aureus con MIC della ceftarolina di 2 o 4 mg/L sono basate su simulazioni e modelli farmacocinetici-farmacodinamici (vedere paragrafi 4.2 e 5.1) .
German: Eine Behandlungsperiode dauert üblicherweise 5 bis 14 Tage bei Infektionen der Haut und 5 bis 7 Tage bei Lungenentzündung.
Italian: Un ciclo di trattamento dura solitamente da 5 a 14 giorni per le infezioni cutanee e da 5 a 7 giorni per la polmonite.
German: Die mittlere terminale Eliminations-Halbwertszeit von Ceftarolin beträgt bei gesunden Erwachsenen ungefähr 2,5 Stunden.
Italian: L'emivita media di eliminazione terminale di ceftarolina nei soggetti adulti sani è pari circa a 2,5 ore.
German: Nach der intravenösen Gabe einer Einzeldosis von 600 mg Ceftarolinfosamil war die Pharmakokinetik von Ceftarolin bei gesunden älteren Probanden (≥ 65 Jahre alt) und gesunden jungen erwachsenen Probanden (18-45 Jahre alt) vergleichbar.
Italian: A seguito della somministrazione endovenosa di una dose singola di 600 mg di ceftarolina fosamil, la farmacocinetica di ceftarolina è risultata simile tra soggetti anziani sani (≥ 65 anni di età) e soggetti giovani adulti sani (18-45 anni di età).
German: Bei bestimmten Infektionen kann Ihr Arzt Ihre Dosis auf 600 mg alle 8 Stunden erhöhen.
Italian: Il suo dottore può aumentare la dose a 600 mg ogni 8 ore per alcune infezioni.
German: Dosierung (mg/Infusion)
Italian: Posologia (mg/infusione)
German: Informieren Sie Ihren Arzt vor der Anwendung von Zinforo, wenn Sie schwanger sind.
Italian: Chieda consiglio al medico prima di usare Zinforo in caso di gravidanza.
German: Die Konzentration der Infusionslösung sollte während der Zubereitung und Anwendung 12 mg/ml Ceftarolinfosamil nicht übersteigen.
Italian: La concentrazione della soluzione per infusione durante la ricostituzione e la somministrazione non deve superare 12 mg/mL di ceftarolina fosamil.
German: Da Ceftarolin anscheinend keinen signifikanten hepatischen Metabolismus durchläuft, ist nicht zu erwarten, dass die systemische Clearance von Ceftarolin durch Leberfunktionsstörungen signifikant beeinflusst wird.
Italian: Considerando che ceftarolina non sembra essere sottoposta a un metabolismo epatico significativo, non si prevede che la clearance sistemica di ceftarolina sia influenzata significativamente dalla compromissione epatica.
German: Wie auch bei Erwachsenen, wird das Wechselwirkungspotenzial bei Kindern und Jugendlichen als gering erachtet.
Italian: Come per gli adulti, ci si aspetta che il potenziale di interazione sia basso anche per i pazienti pediatrici.
German: > 30 bis ≤ 50 400 mg c/alle 12 Stunden
Italian: Da > 30 a ≤ 50 400 mg c/ogni 12 ore
German: Eine relative Überdosierung könnte bei Patienten mit mittelschwerer Niereninsuffizienz auftreten.
Italian: Un relativo sovradosaggio potrebbe essere possibile nei pazienti con compromissione renale di entità moderata.
German: Daher wird für Patienten mit Leberinsuffizienz keine Dosisanpassung empfohlen.
Italian: Pertanto, non è raccomandato alcun aggiustamento della dose per i pazienti con compromissione epatica.
German: Wechselwirkung mit anderen Antibiotika
Italian: Interazioni con altri agenti antibatterici
German: Einer oder mehrere dieser Mechanismen können in einem einzigen Bakterien-Isolat gleichzeitig ablaufen.
Italian: Nel singolo ceppo batterico isolato possono coesistere uno o più di questi meccanismi.
German: Dosisanpassungen sind bei Neugeborenen, Säuglingen, Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von < 33 kg erforderlich (siehe Abschnitt 4.2).
Italian: Aggiustamenti della dose sono necessari per neonati, lattanti, bambini e adolescenti con peso corporeo <33 kg (vedere paragrafo 4.2).
German: Nach der intravenösen Gabe einer Einzeldosis von 600 mg radioaktiv markiertem Ceftarolinfosamil an gesunde männliche Erwachsene wurden etwa 88 % der Radioaktivität im Urin und 6 % in den Faeces wiedergefunden.
Italian: A seguito della somministrazione endovenosa di una dose singola di 600 mg di ceftarolina fosamil radiomarcata in soggetti adulti sani di sesso maschile, l'88% circa di radioattività è stata recuperata nelle urine e il 6% nelle feci.
German: Erreger, die diese Enzyme exprimieren und die folglich resistent gegen Ceftarolin sind, treten je nach Land und je nach Gesundheitseinrichtungen innerhalb eines Landes mit sehr variablen Häufigkeiten auf.
Italian: Gli organismi che esprimono questi enzimi e che sono quindi resistenti alla ceftarolina, lo sono in grado molto variabile tra le diverse nazioni e tra le strutture sanitarie delle singole nazioni.
German: Demzufolge fallen die minimalen Hemmkonzentrationen (MHK) von Ceftarolin gegen einen Teil dieser Erreger, die getestet wurden, in den empfindlichen Bereich (siehe Abschnitt zur Resistenz unten).
Italian: Di conseguenza, le concentrazioni minime inibenti (MIC) di ceftarolina verso una percentuale di questi microrganismi testati, rientrano nel range di sensibilità (vedere paragrafo Resistenza di seguito).
German: Blasses gelblich-weißes bis hellgelbes Pulver.
Italian: Polvere di colore da bianco-giallastro pallido a giallo chiaro.
German: Komplizierte Haut- und Weichgewebeinfektionen (cSSTI)
Italian: Infezioni complicate della cute e dei tessuti molli (cSSTI)
German: In Studien wurde gezeigt, dass Zinforo-Lösungen zur Infusion bei Raumtemperatur für bis zu 6 Stunden stabil bleiben.
Italian: In base agli studi di stabilità effettuati sul medicinale, le soluzioni di Zinforo per infusione sono stabili per 6 ore al massimo a temperatura ambiente.
German: • Infektionen der Haut und des Gewebes unter der Haut
Italian: • infezioni della cute e dei tessuti sottocutanei
German: Es wurden keine Fälle von ambulant erworbener Pneumonie verursacht durch MRSA in die Studien eingeschlossen.
Italian: Negli studi clinici non sono stati inclusi casi di CAP dovuti a MRSA.
German: Neugeborene von der Geburt bis < 2 Monatenb
Italian: Neonati dalla nascita a < 2 mesi
German: Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Cephalosporine, Penicilline oder andere Betalactam-Antibiotika in der Vorgeschichte sind möglicherweise auch überempfindlich gegen Ceftarolinfosamil.
Italian: I pazienti con un'anamnesi d'ipersensibilità alle cefalosporine, alle penicilline o ad altri agenti antibatterici beta-lattamici possono essere ipersensibili anche a ceftarolina fosamil.
German: Pharmakokinetik/Pharmakodynamik-Verhältnis
Italian: Correlazione farmacocinetica/farmacodinamica
German: Die Cmax-Werte sowie die AUC von Ceftarolin erhöhen sich ungefähr dosisproportional bei einer Einzeldosis im Bereich von 50 bis 1000 mg.
Italian: La Cmax e l'AUC di ceftarolina aumentano approssimativamente in proporzione alla dose all'interno del range della dose singola da 50 a 1000 mg.
German: • Ein Anstieg des Kreatininspiegels in Ihrem Blut.
Italian: • Aumento del livello della creatinina presente nel sangue.
German: Während der Behandlung mit Cephalosporinen kann es zur Entwicklung eines positiven direkten Antiglobulintests (DAGT) kommen.
Italian: Durante il trattamento con cefalosporine si può sviluppare positività al test diretto dell'antiglobulina (DAGT).
German: Tierexperimentelle Studien, die mit Ratte und Kaninchen durchgeführt wurden, geben bei Expositionen im Bereich der therapeutischen Konzentrationen keinen Hinweis auf schädigende Wirkungen in Bezug auf die Reproduktionstoxizität.
Italian: Studi sul modello animale condotti su ratti e conigli non indicano effetti dannosi in relazione alla tossicità riproduttiva a esposizioni simili alle concentrazioni terapeutiche.
German: Patienten mit vorbestehendem Anfallsleiden
Italian: Pazienti con epilessia preesistente
German: Erfahrungen aus klinischen Studien mit Ceftarolinfosamil bei Patienten mit bestehendem Anfallsleiden sind sehr begrenzt.
Italian: L'esperienza acquisita negli studi clinici sull'impiego di ceftarolina fosamil in pazienti con epilessia preesistente è molto limitata.
German: Positiver direkter Coombs-Test (siehe
Italian: Esami diagnostici Test diretto di Coombs positivo (vedere paragrafo 4.4)
German: Clostridioides difficile-assoziierte Diarrhö
Italian: Diarrea associata a Clostridium difficile
German: Nichtempfindliche Erreger Superinfektionen können während oder nach der Behandlung mit Zinforo auftreten.
Italian: Microrganismi non sensibili Possono insorgere superinfezioni durante o dopo il trattamento con Zinforo.
German: Was ist Zinforo und wofür wird es angewendet?
Italian: Che cos'è Zinforo e a che cosa serve
German: Hinweise zur Rekonstitution und Verdünnung des Arzneimittels vor Anwendung, siehe Abschnitt 6.6.
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione e diluizione del medicinale prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6.
German: Darüber hinaus basiert die Sicherheitsbewertung für Neugeborene auf den Sicherheitsdaten von 2 Studien, in denen 34 Patienten (Alterspanne von Geburt bis unter 60 Tage) Zinforo erhielten.
Italian: Inoltre, la valutazione della sicurezza nei neonati si basa su dati di sicurezza di 2 studi nei quali 34 pazienti (di età compresa fra la nascita e meno di 60 giorni) hanno ricevuto Zinforo; 23 di questi pazienti hanno ricevuto solo una dose singola di Zinforo.
German: Ceftarolinfosamil (Prodrug) wird im Plasma durch die Phosphatase enzymatisch in das aktive Ceftarolin umgewandelt; Konzentrationen des Prodrugs sind anfangs während der intravenösen Infusion messbar.
Italian: Ceftarolina fosamil (profarmaco) è convertito in ceftarolina attiva nel plasma dagli enzimi fosfatasi e le concentrazioni del profarmaco sono misurabili nel plasma principalmente durante l'infusione endovenosa.
German: Nach Rekonstitution enthält 1 ml Lösung 30 mg Ceftarolinfosamil.
Italian: Dopo la ricostituzione, 1 mL di soluzione contiene 30 mg di ceftarolina fosamil.
German: Allerdings kann die Möglichkeit, dass eine hämolytische Anämie in Zusammenhang mit Cephalosporinen einschließlich einer Behandlung mit Zinforo auftritt, nicht ausgeschlossen werden.
Italian: Tuttavia, non può essere esclusa la possibilità che possa verificarsi un'anemia emolitica associata al trattamento con cefalosporine, incluso Zinforo.
German: Zinforo ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Ceftarolinfosamil enthält.
Italian: Zinforo è un medicinale antibiotico che contiene la sostanza attiva ceftarolina fosamil.
German: Jugendliche von 12 Jahren bis < 18 Jahren mit einem Körpergewicht ≥ 33 kg
Italian: Adolescenti di età compresa tra 12 e < 18 anni con peso corporeo ≥ 33 kg
German: Diarrhö, Übelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerz
Italian: Diarrea, nausea, vomito, dolori addominali
German: Ceftarolin ist nicht wirksam gegen Bakterienstämme der Enterobacterales, die Extended-SpectrumBetalactamasen (ESBLs) aus den TEM-, SHV- oder CTX-M-Familien bilden, gegen SerinCarbapenemasen (wie KPC), Klasse-B-Metallo-Betalactamasen oder Klasse C (AmpC)Cephalosporinasen.
Italian: Ceftarolina non è attiva contro i ceppi di Enterobacterales che producono betalattamasi a spettro esteso (ESBL) appartenenti alle famiglie TEM, SHV o CTX-M, serina carbapenemasi (ad esempio KPC), metallo-beta-lattamasi di classe B o cefalosporinasi di classe C (AmpC).
German: S. aureus mit Ceftarolin-MHK ≥ 4 mg/l sind selten.
Italian: S. aureus con MIC della ceftarolina ≥ 4 mg/L sono rari.
German: • wenn Sie allergisch gegen andere Cephalosporin-Antibiotika sind
Italian: • se è allergico ad altri antibiotici cefalosporinici
German: Zinforo sollte weder mit Lösungen gemischt werden, die andere Wirkstoffe enthalten, noch diesen hinzugefügt werden.
Italian: Zinforo non deve essere miscelato o fisicamente aggiunto a soluzioni contenenti altri farmaci.
German: • Staphylococcus aureus (nur Methicillin-empfindliche Stämme)
Italian: • Staphylococcus aureus (soltanto i ceppi sensibili a meticillina)
German: Parenterale Arzneimittel sollten vor Anwendung visuell auf Partikel überprüft werden.
Italian: I medicinali per uso parenterale devono essere ispezionati visivamente per rilevare l'eventuale presenza di particelle prima della somministrazione.
German: Nach Anwendung von Ceftarolinfosamil während der gesamten Schwangerschaft und Stillzeit bei der Ratte war kein Effekt auf das Geburtsgewicht oder das Wachstum der Rattenjungen festzustellen, obwohl geringfügige Veränderungen des fetalen Gewichtes und eine verzögerte Ossifikation des Interparietalknochens beobachtet wurden, wenn Ceftarolinfosamil während der Organogenese angewendet wurde (siehe Abschnitt 5.3).
Italian: Nel ratto, a seguito della somministrazione, durante il periodo di gravidanza e allattamento, non è stato rilevato alcun effetto sul peso alla nascita o sulla crescita della prole, sebbene siano state osservate lievi variazioni del peso fetale e ritardata ossificazione dell'osso interparietale a seguito di somministrazione di ceftarolina fosamil durante l'organogenesi (vedere paragrafo 5.3).
German: • Wenn Sie in der Vergangenheit schweren Durchfall hatten, während Sie Antibiotika eingenommen haben.
Italian: • se ha mai avuto episodi gravi di diarrea durante l'assunzione di altri antibiotici nel passato
German: Intravenöse Bolusgaben von Ceftarolinfosamil an säugende Ratten von Tag 7 bis 20 postnatal wurden gut vertragen, wobei die Expositionen im Plasma etwa 2-fach höher waren als die pädiatrischer Patienten.
Italian: La somministrazione in bolo endovenoso di ceftarolina fosamil nei ratti lattanti dal giorno 7 al 20 dopo la nascita è stata ben tollerata ad esposizioni plasmatiche circa 2 volte superiori a quelle dei pazienti pediatrici.
German: Durch Hydrolyse des Betalactam-Ringes von Ceftarolin wird der mikrobiologisch inaktive ringoffene Metabolit, Ceftarolin M-1, gebildet.
Italian: L'idrolisi dell'anello beta-lattamico di ceftarolina comporta la formazione del metabolita ad anello aperto microbiologicamente inattivo, ceftarolina M-1.
German: • Veränderte Werte in Bluttests, die nachweisen, wie gut Ihr Blut gerinnt.
Italian: • Alterazioni degli esami che misurano la capacità di coagulazione del sangue.
German: Eine Dosisanpassung von Zinforo ist bei älteren Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von über 50 ml/min nicht notwendig.
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento della dose di Zinforo nei pazienti anziani con clearance della creatinina superiore a 50 ml/min.
German: Sobald die verdünnte Lösung aus dem Kühlschrank entnommen wurde, muss diese bei Raumtemperatur innerhalb von 6 Stunden verwendet werden.
Italian: Una volta tolto dal frigorifero e portato a temperatura ambiente, il medicinale diluito deve essere utilizzato entro 6 ore.