FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Danish: Tyskland Temmler Pharma GmbH & Co.KG Postfach 2269
Spanish: Países Bajos KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Danish: KRKA Pharma Dublin, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, IE-Dublin 2
Spanish: GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
Danish: Grœkenland GENEPHARM AEBE, 18 Km Marathonos Av., 15351 Palini Attikis, Greece
Spanish: Entact Oral Drops
Danish: Entact Orale dråber
Spanish: Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Danish: Tyskland Rodleben Pharma GmbH Postfach 205
Spanish: LABORATORIOS SPYFARMA, S.A, Crta. Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
Danish: Sevilla Malaga, Km 55., Alcalá de Guadaira 41500, Spain
Spanish: S.A. Laboratoires S.M.B.
Danish: Tyskland S.A. Laboratoires S.M.B.
Spanish: TAD Pharma GmbH Postfach 720
Danish: Tyskland TAD Pharma GmbH Postfach 720
Spanish: Reino Unido KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Danish: Storbritannien KRKA Pharma Dublin Limited, 1 Stokes Place, St. Stephen's Green, Dublin 2, Republic of Ireland
Spanish: Reino Unido Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Danish: Storbritannien Genus Pharmaceuticals Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Spanish: Medicamentos que contienen ATOMOXETINA con autorizaciones de comercialización en la Unión Europea Estado miembro Titular de la autorización de comercialización
Danish: ATOMOXETIN indeholder medicinsk product med markeføringstilladelse i den Europœiske Union Medlemsland Indehaver af markedføringstilladelsen
Spanish: Reino Unido Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Danish: Storbritannien Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Spanish: Países Bajos GenRx B.V.
Danish: GenRx B.V.
Spanish: Rue-de-la-Pastorale 26-28 B-1080 Bruxelles
Danish: Rue-de-la-Pastorale 26-28
Spanish: Dinamarca Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: Danmark Gemelli (Eli Lilly Danmark A/S), Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Reino Unido Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Danish: Storbritannien Schein Pharmaceutical UK Limited, Benham Valence, Newbury, Berks RG20 8LU; UK
Spanish: PFIZER, S.A., Avda. de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Danish: de Europa, 20 B. Parque Empresarial La Moraleja, 28108 Alcobendas, Spain
Spanish: Luxemburgo Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Danish: Luxembourg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Spanish: Dinamarca Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Danish: Danmark Desitin Arzneimittel GmbH, Weg beim Jaeger 214, D-22335 Hamburg, Germany
Spanish: En consecuencia, el CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen atomoxetina deberían incluir una advertencia para informar de que la hostilidad (predominantemente agresividad, comportamiento contrario e irritación) y la inestabilidad emocional se manifestaban con más frecuencia en los ensayos clínicos con niños y adolescentes tratados con atomoxetina frente a aquellos tratados con placebo, así como una advertencia de la falta de eficacia en casos de depresión.
Danish: CHMP konkluderede derfor, at der i produktresumeet og de relevante dele af indlægssedlen for lægemidler indeholdende atomoxetin skulle indføjes dels en advarsel om, at fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) og emotionel labilitet blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med atomoxetin i forhold til gruppen behandlet med placebo, dels en advarsel om manglende virkning ved behandling af depression.
Spanish: Dinamarca Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
Danish: Danmark Generics (UK) Ltd., Station Close, Potters Bar, UK-EN61TL
Spanish: Países Bajos Hexal B.V.
Danish: Hexal B.V.
Spanish: Reino Unido Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Danish: Storbritannien Generics (UK) Limited; Albany Gate; Darkes Lane; Potters Bar, Herts EN6 1AG; UK
Spanish: Dinamarca Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Danish: Danmark Pfizer ApS, Lautrupvang 8, DK-2750 Ballerup, Denmark
Spanish: Dinamarca Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Danish: Danmark Winthrop Arzneimittel GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: - El CHMP concluyó, en consecuencia, que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos de los medicamentos que contienen citalopram, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, mianserina, milnacipram, mirtazapina, paroxetina, reboxetina, sertralina y venlafaxina deberían incluir una advertencia para informar de que los comportamientos suicidas (intentos de suicidio e ideas de suicidio), y la hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento contrario e irritación) se observaban con más frecuencia en los ensayos clínicos practicados a niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Danish: - CHMP konkluderede derfor, at der i produktresumeet og de relevante dele af indlægssedlen for lægemidler indeholdende citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin og venlafaxin skulle indføjes en advarsel om, at selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med antidepressive midler i forhold til gruppen behandlet med placebo.
Spanish: Dinamarca Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Danish: Danmark Lichtenstein Pharmazeutica GmbH, Industriestrasse 10, D-56218 MulheimKarlich, Germany
Spanish: Comprimido recubierto con películas
Danish: Filmovertrukket tablets
Spanish: Alpharma-ISIS GmbH & Co. KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Danish: KG Elisabeth-Selbert-Str. 1
Spanish: Dinamarca Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Danish: Danmark Eli Lilly Danmark A/S, Nybrovej 110, DK-2800 Kongens Lyngby, Denmark
Spanish: Eslovaquia Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Danish: Krka d.d., Šmarješka cesta 6, SL - 850 01 Novo Mesto
Spanish: Eslovaquia Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Danish: Gedeon Richter Ltd., Gyomroi út 1921, HU - 1103 Budapest
Spanish: Dinamarca Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Danish: Danmark Alpharma Aps, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Danish: Grœkenland UNI-PHARMA AEBE, 14 Km National Road Athinon-Lamias, 14564 K.kifissia, Greece
Spanish: Reino Unido Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Danish: Storbritannien Synthon BV, Microweg 22, Nijmegen, 6546 CM, Netherlands
Spanish: Reino Unido Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Danish: Storbritannien Pfizer Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: Dinamarca Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Danish: Danmark Alpharma AS, Harbitzalleen 3, N-0212 Skoyen, Oslo, Norway
Spanish: El CHMP concluyó que los Resúmenes de las Características del Producto, así como la sección correspondiente de los prospectos del citalopram, el escitalopram, la fluoxetina, la fluvoxamina, la mianserina, el milnacipram, la mirtazapina, la paroxetina, la reboxetina, la sertralina y la venlafaxina que contienen productos médicos deberían incluir una advertencia para informar de que los comportamientos suicidas (intentos de suicidio y pensamientos de suicidio), y la hostilidad (especialmente agresividad, comportamiento contrario e irritación) se observaban con más frecuencia en los ensayos clínicos practicados a niños y adolescentes tratados con antidepresivos frente a aquellos tratados con placebo.
Danish: CHMP konkluderede, at der i produktresumeet og de relevante dele af indlægssedlen for lægemidler indeholdende citalopram, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, mianserin, milnacipran, mirtazapin, paroxetin, reboxetin, sertralin og venlafaxin skulle indføjes en advarsel om, at selvmordsrelateret adfærd (selvmordsforsøg og selvmordstanker) og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, oppositionel adfærd og vrede) blev observeret hyppigere i kliniske undersøgelser blandt børn og unge behandlet med antidepressive midler i forhold til gruppen behandlet med placebo.
Spanish: Eslovaquia Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Danish: Torrex Pharma GmbH, Lange Gasse 76/12, A - 1080 Wien
Spanish: FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Danish: Grœkenland FARMASERV LILLY, 15 Km National Road, Athinon-Lamias, 14564 Kifissia, Greece
Spanish: Synthon B.V.
Danish: Tyskland Synthon B.V.
Spanish: Luxemburgo MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Danish: Luxembourg MERCK S.A., Brusselsesteenweg 288, B-3090 OVERIJSE, Belgium
Spanish: Eslovaquia Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Danish: Zentiva a.s., U Kabelovny 130, Dolní Mecholupy , CZ - 102 37 Praha 10
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Danish: Lœgemiddelform Indgivelsesvej
Spanish: Reino Unido Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Danish: Storbritannien Pharmacia Limited, Walton Oaks, Dorking Road, Walton-on-the-Hill, Surrey KT20 7NS, UK
Spanish: Dinamarca Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Danish: Danmark Combino Pharm S.L., C/Fructuos Gelabert 6-8, ES-08970 Sant Joan, Despi, Barc, Spain
Spanish: Reino Unido Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Danish: Storbritannien Pharmascope Limited, Unit 107, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Spanish: Filchnerstr.
Danish: Tyskland Neosan Filchnerstr.
Spanish: Eslovaquia GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Danish: GEROT Pharmazeutika GmbH Arnethgasse 3, A - 1160 Wien, Austria
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Danish: Storbritannien Sandoz Limited, 37 Woolmer Way, Bordon, Hants GU35 9QE; UK
Spanish: LABORATORIOS DECROX, Crta. Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Danish: Sevilla-Málaga Km 5,6, 41500 Alcalá de Guadaira, Spain
Spanish: Países Bajos Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co. KG)
Danish: Alfred Tiefenbacher (GmbH & Co.
Spanish: Fevarin Tabs 50 mg 50 mg
Danish: Fevarin Tabs 50 mg
Spanish: PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Danish: Grœkenland PHARMABRAND AEBE, 15 Km National Road Athinon-Lamias, 14510 Kifissia, Greece
Spanish: Países Bajos Genthon B.V.
Danish: Genthon B.V.
Spanish: Lundbeck GmbH Postfach 900662 D-21046 Hamburg
Danish: Tyskland Lundbeck GmbH Postfach 900662
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Danish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, U.K.
Spanish: Reino Unido Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Danish: Storbritannien Sandoz Limited; 37 Woolmer Way; Bordon, Hants GU35 9QE, UK
Spanish: Dinamarca Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
Danish: Danmark Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Austria
Spanish: Luxemburgo H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Danish: Luxembourg H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9, Copehagen-Valby, DK 2500
Spanish: Seroxat Oral Suspension 2mg/ml suspensión oral
Danish: Seroxat Oral Suspension 2mg/ml
Spanish: Reino Unido Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Danish: Storbritannien Pinewood Laboratories, Ballymacabry, Clonmel, Co. Tipperary, Ireland
Spanish: Comprimido recubierto
Danish: Overtrukket tablett
Spanish: , en particular en lo que se refiere a su uso en la población pediátrica: fluoxetina, fluvoxamina, setralina, paroxetina, citalopram, escitalopram, atomexetina, duloxetina, venlafaxina, mianserina, milnacipran, reboxetina y mirtazapina.
Danish: 2, navnlig hvad angår disses brug i den pædiatriske patientgruppe: fluoxetin, fluvoxamin, sertralin, paroxetin, citalopram, escitalopram, atomoxetin, duloxetin, venlafaxin, mianserin, milnacipran, reboxetin og mirtazapin.
Spanish: 90 sobres (con una cuchara dosificadora)
Danish: 90 breve (med en måleske)
Spanish: La autorización se basó en la autorización concedida a Renvela en 2009 («consentimiento informado»).
Danish: Markedsføringstilladelsen var baseret på den tilladelse, som blev udstedt for Renvela i 2009 ("informeret samtykke").
Spanish: • adultos y niños a partir de 6 años con enfermedad renal crónica.
Danish: • voksne og børn fra 6 år og opefter med kronisk (langvarig) nyresygdom.
Spanish: • adultos en diálisis (una técnica empleada para eliminar sustancias no deseadas de la sangre);
Danish: • voksne patienter i dialyse (en teknik, hvor man fjerner uønskede stoffer fra blodet)
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop recibió una autorización de comercialización válida en toda la UE el 15 de enero de 2015.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele EU den 15. januar 2015.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Carbonato de sevelámero Winthrop en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Danish: Yderligere information om Sevelamer carbonate Winthrop findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/sevelamer-carbonate-winthrop.
Spanish: (carbonato de sevelámero)
Danish: (sevelamercarbonat)
Spanish: La dosis se calcula en función del nivel de fosfato en sangre del paciente y, en el caso de los niños, de su estatura y su peso.
Danish: Dosen afhænger af patientens niveau af fosfat i blodet og for børns vedkommende af højde og vægt.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Carbonato de sevelámero Winthrop (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son náuseas, vómitos, dolor en la parte superior del abdomen y estreñimiento.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er kvalme, opkastning, smerter i den øvre del af maven og forstoppelse.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop se presenta en comprimidos (800 mg) y en polvo (800 mg y 2,4 g) y debe tomarse 3 veces al día con las comidas.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop fås som tabletter (800 mg) og som pulver (800 mg og 2,4 g), som skal tages tre gange om dagen sammen med et måltid.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Carbonato de sevelámero Winthrop se controlan de forma continua.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Sevelamer carbonate Winthrop løbende overvåget.
Spanish: 1 Anteriormente denominado Carbonato de sevelámero Zentiva.
Danish: 1 Tidligere kendt som Sevelamer carbonate Zentiva.
Spanish: En dos estudios principales realizados en 110 adultos con enfermedad renal sometidos a diálisis, Carbonato de sevelámero Winthrop redujo los niveles de fosfato hasta alrededor de 1,5-1,6 mmol/l (cifras que están dentro o se aproximan al intervalo normal) y fue tan eficaz como otro medicamento aprobado, Renagel.
Danish: I to hovedstudier hos 110 voksne med nyresygdom, som var i dialyse, medførte Sevelamer carbonate Winthrop et fald i fosfatniveauet til ca. 1,5-1,6 mmol/l (hvilket er inden for eller tæt på normalområdet), og det var lige så effektivt som et andet godkendt lægemiddel, Renagel.
Spanish: En un tercer estudio principal en el que participaron 49 adultos que no recibían diálisis, Carbonato de sevelámero Winthrop redujo los niveles de fosfato de 2,0 mmol/l a 1,6 mmol/l.
Danish: I et tredje hovedstudie hos 49 voksne, som ikke var i dialyse, medførte Sevelamer carbonate Winthrop et fald i fosfatniveauet fra 2,0 mmol/l til 1,6 mmol/l.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop no debe tomarse con el estómago vacío y los pacientes deben seguir la dieta prescrita.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop må ikke tages på tom mave, og patienterne bør overholde den ordinerede kostplan.
Spanish: Los efectos adversos notificados de Carbonato de sevelámero Winthrop son evaluados cuidadosamente y se adoptan las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Danish: De indberettede bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Carbonato de sevelámero Winthrop consulte el prospecto o póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Danish: Hvis du ønsker mere information om anvendelsen af Sevelamer carbonate Winthrop, kan du læse indlægssedlen eller kontakte lægen eller apotekspersonalet.
Spanish: Por consiguiente, la Agencia Europea de Medicamentos ha decidido que los beneficios de Carbonato de sevelámero Winthrop son mayores que sus riesgos y ha recomendado autorizar su uso en la UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Sevelamer carbonate Winthrop opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop debe utilizarse junto con otros tratamientos, como suplementos de calcio y vitamina D, para evitar la aparición de enfermedades óseas.
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop bør anvendes sammen med andre behandlinger, som f.eks. tilskud af calcium og D-vitamin, for at forebygge knoglesygdom.
Spanish: El principio activo de Carbonato de sevelámero Winthrop, el carbonato de sevelámero, es un quelante del fosfato.
Danish: Det aktive stof i Sevelamer carbonate Winthrop, sevelamercarbonat, er en fosfatbinder.
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Carbonato de sevelámero Winthrop?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sevelamer carbonate Winthrop?
Spanish: ¿Qué es Carbonato de sevelámero Winthrop y para qué se utiliza?
Danish: Hvad er Sevelamer carbonate Winthrop, og hvad anvendes det til?
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop es un medicamento indicado para el control de la hiperfosfatemia (niveles altos de fosfato en la sangre) en:
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop er et lægemiddel, der anvendes til regulering af hyperfosfatæmi (forhøjet niveau af fosfat i blodet) hos:
Spanish: Los estudios demuestran que Carbonato de sevelámero Winthrop reduce eficazmente los niveles de fosfato en la sangre de los pacientes con hiperfosfatemia, y sus efectos adversos se consideran controlables.
Danish: Studier har vist, at Sevelamer carbonate Winthrop er effektivt til at sænke niveauet af fosfat i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi, og bivirkningerne anses for håndterbare.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop tampoco debe administrarse a personas con niveles bajos de fosfato en sangre o con obstrucción intestinal (bloqueo del intestino).
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop må ikke anvendes hos personer med lavt fosfatindhold i blodet eller tarmobstruktion (en blokering af tarmen).
Spanish: Información general sobre Carbonato de sevelámero Winthrop y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Danish: En oversigt over Sevelamer carbonate Winthrop, og hvorfor det er godkendt i EU
Spanish: Otra información sobre Carbonato de sevelámero Winthrop
Danish: Andre oplysninger om Sevelamer carbonate Winthrop
Spanish: La lista completa de efectos adversos de Carbonato de sevelámero Winthrop se puede consultar en el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger ved Sevelamer carbonate Winthrop fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Finalmente, un estudio principal reveló también que Carbonato de sevelámero Winthrop fue eficaz para disminuir los niveles de fosfato en 100 pacientes pediátricos: aquellos que tomaron Carbonato de sevelámero Winthrop presentaron una mayor reducción del fósforo (0,87 mg/dl) que los que tomaron un placebo (un tratamiento ficticio), que mostraron un incremento del fósforo de 0,04 mg/dl.
Danish: Hos børn, der fik Sevelamer carbonate Winthrop, sås et større fald i fosfor (0,87 mg/dl) end hos børn, der fik placebo (en uvirksom behandling), hvor der sås en stigning i fosfor på 0,04 mg/dl.
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Carbonato de sevelámero Winthrop?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Sevelamer carbonate Winthrop?
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Carbonato de sevelámero Winthrop se han incluido en la ficha técnica o resumen de las características del producto y en el prospecto.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Sevelamer carbonate Winthrop.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop ha demostrado ser eficaz en los estudios para disminuir los niveles de fosfato en sangre en los pacientes con hiperfosfatemia.
Danish: Det er i studier påvist, at Sevelamer carbonate Winthrop er effektivt til at sænke niveauet af fosfat i blodet hos patienter med hyperfosfatæmi.
Spanish: Carbonato de sevelámero Winthrop
Danish: Sevelamer carbonate Winthrop
Spanish: impidiendo su absorción en el organismo, lo que ayuda a reducir la concentración de fosfato en la sangre.
Danish: Når lægemidlet tages med et måltid, binder det sig i tarmen til fosfat fra maden og forhindrer dermed fosfatet i at blive optaget i kroppen, hvilket reducerer fosfatniveauet i blodet.
Spanish: ¿Cómo se usa Carbonato de sevelámero Winthrop?
Danish: Hvordan anvendes Sevelamer carbonate Winthrop?
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Carbonato de sevelámero Winthrop en los estudios realizados?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Sevelamer carbonate Winthrop?
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Carbonato de sevelámero Winthrop en la UE?
Danish: Hvorfor blev Sevelamer carbonate Winthrop godkendt?
Spanish: No dar este medicamento a niños menores de 6 años ya que no se ha estudiado la seguridad y eficacia en niños (menores de 6 años).
Danish: Giv ikke dette lægemiddel til børn under 6 år, da sikkerheden og virkningen hos børn (under 6 år) ikke er undersøgt.
Spanish: La frecuencia es no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):
Spanish: Si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos, busque atención médica de inmediato:
Danish: Hvis du får nogen af de følgende bivirkninger, skal du omgående søge lægehjælp:
Spanish: El índice de notificación se clasifica como muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100), raras (≥1/10.000 a <1/1.000), muy raras (<1/10.000), frecuencia desconocida (no se puede estimar con los datos disponibles).
Danish: Rapporteringsfrekvensen klassificeres som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) eller ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Spanish: No se requiere ajuste de dosis en la población de edad avanzada.
Danish: Ældre Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre.
Spanish: • si tiene problemas con la motilidad (movimiento) del estómago y del intestino
Danish: • hvis du har problemer med motiliteten (bevægeligheden) i maven og tarmene