FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • User requirements for the database were drawn up in line with additional requirements resulting from the terms of Regulation (EC) No 726/2004, G10 recommendations and Council conclusions
Lithuanian: 726/2004, dešimties valstybių grupės (G10) rekomendacijas ir Tarybos išvadas, buvo parengti duomenų bazei taikomi vartotojų reikalavimai
English: • Rare metabolic diseases affecting the blood or the cardiovascular system in neonates (5 products)
Lithuanian: • Retos medžiagų apykaitos ligos, kenkiančios naujagimių kraujo arba širdies kraujagyslių sistemai
English: Negative COMP designation opinions
Lithuanian: Neigiamos COMP nuomonės dėl priskyrimo
English: 801 days
Lithuanian: 177 days 801 days
English: Cardiovascular system
Lithuanian: Širdies kraujagyslių sistema
English: Accounts
Lithuanian: Sąskaitos
English: CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use
Lithuanian: CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistinių preparatų 2004 m.
English: • An antibody that targets vascular endothelial growth factor received a positive opinion.
Lithuanian: • Teigiama nuomonė pateikta dėl antikūno, kuris veikia kraujagyslių endotelinį augimo faktorių.
English: Firocoxib !
Lithuanian: Previcox Firocoxib Part B
English: The EMEA is actively engaged in a dialogue with its stakeholders, i.e. patients, healthcare professionals, academia, learned societies and the pharmaceutical industry.
Lithuanian: pacientais, sveikatos priežiūros specialistais, akademinės bendruomenės atstovais, mokslinėmis draugijomis ir farmacijos pramone.
English: The Agency also began, in July 2004, publishing the name of the active substance (international non-proprietary name, or INN), the orphan condition and the name of the sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation, in order to improve transparency with regard to orphan medicinal products.
Lithuanian: Agentūra pradėjo skelbti visų registravimo liudijimo išdavimui pateiktų vaistų, priskirtų retiesiems vaistams, veikliosios medžiagos pavadinimą (tarptautinį nepatentinį pavadinimą, arba INN), retosios ligos pavadinimą ir rėmėjo pavardę (ar pavadinimą).
English: 141 days
Lithuanian: 210 days 141 days
English: Guidance documents focusing on the key steps of the centralised procedure are continuously developed and updated by the EMEA.
Lithuanian: EMEA nuolatos kuria ir atnaujina gaires apie pagrindines centralizuotos procedūros pakopas.
English: Head of Sector for scientific advice and orphan drugs
Lithuanian: Mokslinių patarimų ir retųjų vaistų skyriaus vadovas
English: • Patricia VELLA BONANNO9 (Malta) Alternate: John Joseph BORG10
Lithuanian: (Malta) Pakaitinis: John Joseph BORG10
English: Although the implementation rate at the level of Member States and pharmaceutical industry has remained low, the EMEA took several initiatives in 2004 to stimulate electronic reporting of individual case safety reports (ICSRs).
Lithuanian: EMEA ėmėsi keleto veiksmų, siekiant paskatinti elektroninių pranešimų apie atskirus saugumo atvejus (ICSR) perdavimą.
English: CVMP Pharmacovigilance Working Party
Lithuanian: CVMP farmakologinio budrumo darbo grupė
English: This evaluation process determines whether a product for which a marketing authorisation is sought satisfies the quality, safety and efficacy requirements set out in EU legislation.
Lithuanian: Šio vertinimo proceso metu nustatoma, ar produktas, kuriam prašoma registravimo liudijimo, atitinka ES teisės aktuose nustatytus kokybės, saugumo ir veiksmingumo reikalavimus. Jei taip, CHMP priima teigiamą nuomonę, kuri pareiškiama Europos viešame įvertinimo pranešime, ir Europos Komisijai rekomenduoja tam produktui išduoti registravimo liudijimą.
English: 124 days
Lithuanian: 120 days 124 days
English: Assessment phase EMEA post-opinion phase Decision process Company clock stop
Lithuanian: EMEA/CVMP Patvirtinimas Nuomonė Aktyvusis laikas Laiko sustabdymas
English: CHMP Pharmacovigilance Working Party
Lithuanian: CHMP farmakologinio budrumo darbo grupė
English: POST-AUTHORISATION EVALUATION OF MEDICINES FOR HUMAN USE
Lithuanian: ŽMONĖMS SKIRTŲ VAISTŲ VERTINIMAS PO REGISTRAVIMO LIUDIJIMO IŠDAVIMO
English: Belgium
Lithuanian: BELGIJA
English: SPAIN
Lithuanian: ISPANIJA
English: Re-release for consultation expected in 1st quarter 2005
Lithuanian: Pakartotinis teikimas svarstymui numatomas 2005 m.
English: The CVMP adopted its Guideline on harmonising the approach to causality assessment for adverse reactions in order to ensure greater consistency throughout the EU in reporting adverse events by all parties involved.
Lithuanian: Siekdama visoje ES užtikrinti didesnį visų dalyvaujančių šalių teikiamų pranešimų apie nepageidaujamas reakcijas nuoseklumą, CVMP patvirtino „Požiūrio į nepageidaujamų reakcijų priežasčių vertinimą derinimo gaires“.
English: Martin HARVEY ALLCHURCH Direct telephone: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Lithuanian: Martin HARVEY ALLCHURCH Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 84 27 El.
English: • Kateřina KUBÁČKOVÁ (Czech Republic)
Lithuanian: Marie HEROUTOVÁ (Čekija)
English: Members of the Management Board
Lithuanian: Valdančiosios tarybos nariai
English: 467 days
Lithuanian: 118 days 467 days
English: Consultation ends in April 2005
Lithuanian: Svarstymas baigiasi 2005 m.
English: Annex 4 Members of the Committee on Orphan Medicinal Products
Lithuanian: 4 priedas Retųjų vaistų komiteto nariai
English: Operational since 29 May 2004
Lithuanian: gegužės 29 d.
English: Adopted by CPMP/CVMP in January/February 2004
Lithuanian: CPMP/CVMP priėmė 2004 m.
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from cancer
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos vėžiu sergančių pacientų gydymo galimybės
English: A selection of corporate projects in 2004:
Lithuanian: organizacijos projektų pavyzdžiai:
English: GREECE
Lithuanian: Graikija
English: Date of decision
Lithuanian: Sprendimo etapas
English: Apart from the MRAs with Canada and the US, as of 1 May 2004, all MRAs now apply in all 25 Member States.
Lithuanian: gegužės 1 d., visi savitarpio pripažinimo susitarimai dabar taikomi visose 25 valstybėse narėse.
English: • Psoriasis
Lithuanian: • Psoriazė (žvynelinė)
English: Total title 3
Lithuanian: 3 antraštinės dalies išlaidos iš viso
English: Referrals started in 2004
Lithuanian: Kreipimosi procedūra pradėta 2004 m.
English: In 2004, a total of 34 marketing authorisation applications received a positive opinion from the EMEA.
Lithuanian: EMEA pateikė teigiamą nuomonę apie 34 paraiškas dėl registravimo liudijimo.
English: European Community Switzerland
Lithuanian: Europos bendrijaŠveicarija
English: Musculo-skeletal system
Lithuanian: Raumenų ir skeleto sistema
English: Post-authorisation activities relate to variations, line extensions and transfers of marketing authorisation.
Lithuanian: Veikla poregistraciniu laikotarpiu yra susijusi su registravimo liudijimų keitimais, linijiniais papildymais ir perdavimais.
English: The number of applications for orphan medicinal product designation withdrawn by sponsors in 2004 was 22.
Lithuanian: 22 paraiškas dėl retųjų vaistinių preparatų priskyrimo retiesiems vaistams atsiėmė patys rėmėjai.
English: 243 days
Lithuanian: 210 days 243 days
English: Working parties of the CHMP
Lithuanian: CHMP darbo grupės
English: For matters relating to pharmacovigilance for medicinal products for veterinary use:
Lithuanian: Klausimams, susijusiems su veterinarinių vaistinių preparatų farmakologiniu budrumu:
English: Clock stop
Lithuanian: Laiko sustabdymas
English: It held a public consultation exercise relating to the EMEA Road Map to 2010 discussion paper and a consultation on recommendations for better provision of information to patients.
Lithuanian: viešą svarstymą ir konsultacijas dėl rekomendacijų, kaip geriau teikti informaciją pacientams.
English: Adopted by CVMP in March 2004
Lithuanian: CVMP priėmė 2004 m.
English: Applications for orphan medicinal product designation are reviewed by the EMEA, through its Committee on Orphan Medicinal Products (COMP).
Lithuanian: EMEA per savo Retųjų vaistų komitetą (COMP) peržiūri paraiškas dėl vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams.
English: The referral was initiated to investigate concerns regarding user safety, in the interest of the Community, following an accidental human fatality resulting from use of this product during the treatment of animals earlier in 2004.
Lithuanian: pradžioje atsitiktinai mirus žmogui, kai šis preparatas buvo naudojamas gyvūnų gydymui.
English: LIECHTENSTEIN
Lithuanian: Lichtenšteinas
English: Liechtenstein
Lithuanian: LICHTENŠTEINAS
English: Head of Sector for safety of veterinary medicines
Lithuanian: Veterinarinių vaistų saugumo skyriaus vadovė
English: Sweden
Lithuanian: ŠVEDIJA
English: Pharmacovigilance Working Party
Lithuanian: Farmakologinio budrumo darbo grupė
English: Budget for 2005 as adopted by the Management Board on 16.12.2004.
Lithuanian: biudžetą Valdančioji taryba priėmė 2004 m.
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Members of the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Members of the Committee on Orphan Medicinal Products (COMP) Members of the Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) National competent authority partners
Lithuanian: Veterinarinių vaistų komiteto (CVMP) nariai 4. Retųjų vaistų komiteto (COMP) nariai 5.
English: The EMEA offers to hold pre-submission meetings with sponsors who intend to submit an application for orphan designation.
Lithuanian: Rėmėjams, kurie ketina paduoti paraišką dėl priskyrimo retiesiems vaistams, EMEA siūlo galimybę susitikti iki paraiškos padavimo.
English: Improved transparency for orphan drugs
Lithuanian: Didesnis skaidrumas retųjų vaistų klausimu
English: Head of Sector
Lithuanian: Skyriaus vadovas
English: EDMS was successfully launched in September 2004 with an integrated helpdesk support service
Lithuanian: rugsėjo mėn. su integruota skubios pagalbos tarnyba.
English: A new data centre was constructed in 2004 with storage mirroring capability and critical redundant services deployed, combined with the implementation of a new LAN with sophisticated data switching equipment at the EMEA.
Lithuanian: EMEA buvo sukonstruotas naujas duomenų centras, kuris turi galimybę atspindėti esamą atmintį ir kritines perteklines paslaugas, kartu įrengtas naujas vietinis tinklas su pačia moderniausia perjungimo įranga Duomenų centre taip pat įrengti žiniatinklio, taikomųjų programų ir duomenų bazių tarnybinės stotys pagrindinėms ES telematikos ir organizacijos taikomosioms programoms (žr.
English: CVMP General
Lithuanian: CVMP gauti kreipimaisi
English: Training profiles were proposed for a range of job profiles at all levels within the Agency.
Lithuanian: Agentūroje daugeliui pareigybių parengti tikslingi mokymo planai.
English: The suspension of a medicinal product used to treat patients suffering from Parkinson s disease was lifted in 2004, based on new data evaluated by the CHMP.
Lithuanian: , remiantis naujais CHMP įvertintais duomenimis, buvo panaikintas vieno vaistinio preparato, naudojamo Parkinsono liga sergantiems pacientams gydyti, sustabdymas.
English: Accounting
Lithuanian: Apskaita
English: HUNGARY
Lithuanian: VENGRIJA
English: Prevalence Ad hoc Working Group Chair: Kalle HOPPU EMEA contact: Spiros VAMVAKAS
Lithuanian: Ligų paplitimo ad hoc darbo grupė Pirmininkas: Kalle HOPPU EMEA kontaktinis asmuo: Spiros VAMVAKAS
English: CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use
Lithuanian: CHMP nuomonės dėl žmonėms skirtų vaistinių preparatų 2004 m.
English: Special contribution for orphan medicines Other income Contribution to Community programmes
Lithuanian: Specialusis įnašas retiesiems vaistams
English: Human medicinal products: 1 January 1999
Lithuanian: Žmonėms skirti vaistiniai preparatai: 1999 m.
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from HIV/AIDS
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos ŽIV/AIDS pacientų gydymo galimybės
English: The Committee on Herbal Medicinal Products (HMPC) held its inaugural meeting on 23 September 2004.
Lithuanian: ir Vaistažolių komiteto (HMPC) posėdžius, pradedant 2004 m.
English: • The first production version of EudraVigilance Veterinary was released at the end of 2004
Lithuanian: pabaigoje išleista pirmoji veterinarinių vaistinių preparatų
English: The Committee re-elected Dr Daniel Brasseur as chairman and Dr Eric Abadie as vicechairman.
Lithuanian: Daniel Brasseur, o vicepirmininku - Dr.
English: Applications for orphan medicinal product designation Withdrawals
Lithuanian: Paraiškos dėl vaistų priskyrimo retiesiems vaistiniams preparatams Išėmimas iš rinkos
English: See Annex 3 for members of the committee, working parties and ad hoc groups.
Lithuanian: Apie komitetų, darbo grupių ir laikinųjų grupių narius žr.
English: To obtain a marketing authorisation for a veterinary medicinal product intended for use in food-producing species, so-called maximum residue limits (MRLs) for all pharmacologically active substances must be established in advance for the animal species concerned and for its relevant tissues or products, e.g. meat, milk, honey etc. An MRL is the safe level of residue in food that can be consumed by a person every day over a lifetime without it causing a harmful effect.
Lithuanian: Todėl, veterinarinio vaistinio preparato, skirto maistui naudojamoms rūšims, registravimo liudijimui gauti, atitinkamoms gyvūnų rūšims, jų audiniams ir produktams, pavyzdžiui, mėsai, pienui, medui ir t.
English: Deputy Head of Sector for safety and efficacy of medicines
Lithuanian: Vaistų saugumo ir veiksmingumo skyriaus vadovės pavaduotoja
English: Summaries of COMP opinions are published on the EMEA website once a decision on designation has been taken.
Lithuanian: Priėmus sprendimą dėl vaistų priskyrimo, COMP nuomonių santraukos skelbiamos EMEA tinklalapyje.
English: Executive Director
Lithuanian: VYKDOMASIS DIREKTORIUS
English: Evaluations
Lithuanian: Įvertinimai
English: • Approved a proposal to publish the name of active substances, orphan condition and name of sponsor for all designated orphan drugs submitted for marketing authorisation
Lithuanian: • Patvirtintas siūlymas skelbti visų registravimo liudijimo išdavimui pateiktų vaistų, priskirtų retiesiems vaistams, veikliųjų medžiagų pavadinimus, retųjų ligų pavadinimus ir rėmėjo pavardę (pavadinimą)
English: Pre-submission meetings
Lithuanian: Susitikimai iki paraiškos padavimo
English: 207 days
Lithuanian: 177 days 207 days
English: January 2004
Lithuanian: sausio mėn.
English: Total title 1
Lithuanian: 1 antraštinės dalies išlaidos iš viso
English: POLAND
Lithuanian: LENKIJA
English: Following entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004 on 20 May 2004, a new Committee structure came into effect from June 2004 with one member per country.
Lithuanian: birželio mėn. įsigaliojo nauja Komiteto, į kurį įeina po vieną kandidatą iš kiekvienos šalies, struktūra.
English: Members of the Committee for Medicinal Products for Human Use
Lithuanian: 2 priedas Žmonėms skirtų vaistų komiteto nariai
English: EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita EMEA/211651/2005 ©EMEA 2005
English: 113 days
Lithuanian: 210 days 113 days
English: Released for consultation in October 2004
Lithuanian: Atiduotas svarstymui 2004 m.
English: Post-authorisation applications
Lithuanian: Poregistracinio laikotarpio paraiškos
English: The sampling and testing programme underwent a comprehensive review following the outcome of a seminar held in September 2003.
Lithuanian: įvykusio seminaro mėginių ėmimo ir tyrimo programa buvo išsamiai persvarstyta.
English: • Algirdas UTKUS (Lithuania)
Lithuanian: Audronis LUKOSIUS (Lietuva)
English: Published in February 2004
Lithuanian: Paskelbtas 2004 m.
English: Fee income
Lithuanian: Kitos pajamos
English: Significant variations/new treatment options for patients suffering from diabetes
Lithuanian: Esminiai keitimai ir naujos diabetu sergančių pacientų gydymo galimybės
English: 162 days
Lithuanian: 184 days 162 days
English: 577 days
Lithuanian: 217 days 577 days
English: Biosimilar products
Lithuanian: Biologiškai panašūs vaistiniai preparatai
English: Barbara FREISCHEM Direct telephone: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Lithuanian: Barbara FREISCHEM Tiesioginis telefonas: (44-20) 74 18 85 81 El.
English: March 2004
Lithuanian: kovo mėn., o 2004 m.
English: Revenue
Lithuanian: Įplaukos
English: Introduction by the Executive Director
Lithuanian: Vykdomojo direktoriaus įvadinis žodis
English: 221 days
Lithuanian: 181 days 221 days
English: • New scientific advisory groups were set up to replace the former therapeutic advisory groups as a result of the entry into force of Title IV of Regulation (EC) No 726/2004.
Lithuanian: 726/2004 IV antraštinei daliai, sudarytos naujos mokslinėspatariamosios grupės, kurios pakeitė ankstesniąsias terapines-patariamąsias grupes.
English: World Health Organization http://www.who.int
Lithuanian: Pasaulinė sveikatos organizacija http://www.hevra.org
English: It has an advisory function for integrated quality management at the Agency.
Lithuanian: Agentūros vidaus audito padalinys formaliai įsteigtas 2004 m. Jo funkcija - teikti patarimus Agentūros integruotos kokybės vadybos specialistams.
English: CHMP opinions in 2004 on medicinal products for human use 10.
Lithuanian: 9 priedas CHMP nuomonės dėl žmonėms skirtų vaistų 2004 m.
English: Portugal
Lithuanian: PORTUGALIJA
English: PORTUGAL
Lithuanian: Portugalija
English: Slovakia
Lithuanian: SLOVAKIJA
English: SLOVAKIA
Lithuanian: Slovakija
English: Unit for the post-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų poregistracinio vertinimo padalinys Padalinio vadovas
English: One referral concerned the harmonisation of withdrawal periods, which differed significantly between the marketing authorisations in the different Member States, for Dectomax 1 % injectable solution (doramectin) an endectocide injectable product for sheep.
Lithuanian: Vienas kreipimasis buvo dėl Dectomax 1 % injekcijoms skirto tirpalo (doramektino), t.
English: 118 days
Lithuanian: 118 days 0 days
English: 631 days
Lithuanian: 244 days 631 days
English: Referrals concluded
Lithuanian: Baigti spręsti
English: The annual report for 2004 is presented to the Management Board by the Executive Director in accordance with Article 64(3) of Regulation (EC) No 726/2004 of the European Parliament and of the Council of 31 March 2004 laying down Community procedures for the authorisation and supervision of medicinal products for human and veterinary use and establishing a European Medicines Agency.
Lithuanian: 726/2004, nustatančio Bendrijos leidimų dėl žmonėms skirtų ir veterinarinių vaistų išdavimo ir priežiūros tvarką ir įsteigiantis Europos vaistų agentūrą, 64 straipsnio 3 dalimi, 2004 m.
English: CVMP opinions in 2004 on medicinal products for veterinary use 11.
Lithuanian: 10 priedas CVMP nuomonės dėl veterinarinių vaistinių preparatų 2004 m.
English: European Community New Zealand
Lithuanian: Europos bendrijaNaujoji Zelandija
English: 297 days
Lithuanian: 215 days 297 days
English: TOTAL REVENUE
Lithuanian: ĮPLAUKOS IŠ VISO
English: Predictions for 2005-2006 indicate a relatively stable level of applications.
Lithuanian: paraiškų skaičius išliks santykinai stabilus.
English: 289 days
Lithuanian: 197 days 289 days
English: 3 Replaced Pavel VEC as of July 2004 meeting.
Lithuanian: 3 Pakeitė Pavel ŠVEC nuo 2004 m.
English: Deputy Head of Sector for pharmacovigilance and post-authorisation safety and efficacy of medicines
Lithuanian: Farmakologinio budrumo ir vaistų saugumo bei veiksmingumo poregistraciniu laikotarpiu skyriaus vedėjo pavaduotoja
English: 213 days
Lithuanian: 182 days 213 days
English: In 2004, the number of pre-submission meetings held was 65.
Lithuanian: įvyko 65 tokie susitikimai iki paraiškos padavimo.
English: Telzir !
Lithuanian: Tel.
English: Cyprus
Lithuanian: KIPRAS
English: CYPRUS
Lithuanian: Kipras
English: Lithuania
Lithuanian: LIETUVA
English: Initial evaluation opinions and withdrawals
Lithuanian: Pradinio įvertinimo nuomonės ir atsiimtos paraiškos 2002-2004 m.
English: 154 days
Lithuanian: 184 days 154 days
English: Head of Sector for safety and efficacy of medicines
Lithuanian: Vaistų saugumo ir veiksmingumo skyriaus vadovė
English: A commitment was made in 2003 to implement a large number of projects in 2004.
Lithuanian: buvo įsipareigota 2004 m.
English: Unit for the pre-authorisation evaluation of medicines for human use Head of Unit
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų ikiregistracinio vertinimo padalinys Padalinio vadovas
English: See Annex 2 for information on working parties and scientific advisory groups.
Lithuanian: Informacijos apie darbo grupes ir mokslines patariamąsias grupes žr.
English: Biosimilar Medicinal Products Working Party (formerly Ad hoc Working Group on (Pre-) Clinical Comparability of Biotechnology Products)
Lithuanian: Biologiškai panašių vaistinių preparatų darbo grupė (anksčiau Ad hoc biotechnologinių preparatų (iki)klinikinio palyginamumo darbo grupė) Pirmininkas: Pekka KURKI EMEA kontaktinis asmuo: Marisa PAPALUCA AMATI
English: 173 days
Lithuanian: 60 days 173 days
English: April 2004
Lithuanian: Balandžio mėn.
English: • Romaldas MACIULAITIS (Lithuania) Alternate: Mykolas MAURICAS
Lithuanian: ￭ Romaldas MACIULAITIS (Lietuva)
English: The role of this group is to advise the CVMP on specific scientific questions addressed to it.
Lithuanian: CVMP įsteigė Mokslinę patariamąją antimikrobinių preparatų grupę. Šios grupės vaidmuoteikti CVMP patarimus specialiais jai pateikiamais moksliniais klausimais.
English: Revision adopted in June 2004
Lithuanian: Pataisyta redakcija priimta 2004 m.
English: Pharmacovigilance and postauthorisation safety and efficacy of medicines
Lithuanian: Farmakologinis budrumas ir vaistų saugumas ir veiksmingumas poregistraciniu laikotarpiu
English: Pharmacovigilance Working Party Chair: Cornelia IBRAHIM EMEA contact: Kornelia GREIN
Lithuanian: Pirmininkė: Cornelia IBRAHIM EMEA kontaktinis asmuo: Kornelia GREIN
English: Consultation ends in February 2005
Lithuanian: Svarstymas baigėsi 2005 m.
English: The EMEA s Mission Statement is, in the context of a continuing globalisation, to protect and promote public and animal health by developing efficient and transparent procedures to allow rapid access by users to safe and effective innovative medicines and to generic and non-prescription medicines through a single European marketing authorisation,
Lithuanian: kuriant našias ir skaidrias procedūras, kuriomis siekiama, kad vartotojams greitai taptų prieinami patys naujausi, saugūs ir veiksmingi bei nepatentuoti ir bereceptiniai vaistai bendro Europos registravimo liudijimo pagrindu,
English: Haematology
Lithuanian: Hematologija
English: CHMP Invented Name Review Group
Lithuanian: CHMP sugalvotų pavadinimų svarstymo grupė
English: 236 days
Lithuanian: 194 days 236 days
English: 129 days
Lithuanian: 181 days 129 days
English: Post-authorisation opinions 2002-2004
Lithuanian: Nuomonės poregistraciniu laikotarpiu 2002-2004 m.
English: Part B
Lithuanian: Zonegran zonisamide Part B
English: Date of CVMP opinion International non-proprietary name (INN)
Lithuanian: Kreipimaisi dėl Bendrijos suderinimo ir farmakologinio budrumo Kreipimosi tipas CVMP nuomonės data Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN) 34 straipsnis
English: EMEA annual report for 2004 EMEA/61492/2005/EN/Final
Lithuanian: EMEA metinė ataskaita EMEA/211651/2005/LT/Galutinė ©EMEA 2005 m.
English: • Ján MAZÁG3 (Slovakia) Alternate: Leila FARAH
Lithuanian: Pakaitinis: Mykolas MAURICAS ￭ Ján MAZÁG3 (Slovakija)
English: Certificates of a medicinal product
Lithuanian: Vaistinio preparato sertifikatai
English: The MRFG met 11 times in 2004.
Lithuanian: SPLG posėdžiavo 11 kartų.
English: December 2004
Lithuanian: gruodžio mėn.
English: Notifications Validated Finalised
Lithuanian: Baigti tirti kreipimaisi
English: The CVMP took an average of 210 days for assessment of those new applications which received a Commission decision in 2004.
Lithuanian: , CVMP įvertinimas vidutiniškai truko 210 dienų.