FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In patients taking medicinal products where the pharmacokinetic interaction with lamotrigine is currently not known (see section 4.5), the treatment regimen as recommended for lamotrigine with concurrent valproate, should be used.
Hungarian: Ha a beteg olyan gyógyszert szed, amelynek még nem ismert a farmakokinetikai kölcsönhatása lamotriginnel (lásd 4.5 pont), azt az adagolási rendet kell alkalmazni, amely lamotrigin és valproát egyidejű szedése esetén javasolt.
English: Packs of 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets.
Hungarian: 10, 30, 50, 56, 60, 90, 100 vagy 200 diszpergálódó/rágótablettát tartalmazó csomagolások.
English: 2 mg Soluble Tablet
Hungarian: 2 mg oldódó tabletta
English: 100 dispersible/chewable tablets
Hungarian: 100 diszpergálódó/rágótabletta
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSEC5” on one side and “200” on the other.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér színű, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSEC5” jelzéssel, másik oldalán „200” jelzéssel ellátva.
English: Packs of 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 or 200 dispersible/chewable tablets.
Hungarian: 10, 14, 30, 42, 50, 56, 60, 90, 100 vagy 200 diszpergálódó/rágótablettát tartalmazó csomagolások.
English: “Adults and children above 12 years {Tradename} is indicated for use as adjunctive or monotherapy in the treatment of epilepsy, for partial seizures and generalised seizures, including tonic-clonic seizures and the seizures associated with Lennox-Gastaut Syndrome”.
Hungarian: A {Kereskedelmi elnevezés} epilepszia kiegészítő vagy monoterápiás kezelésére javallt, partiális és generalizált görcsrohamok esetében, beleértve a tónusos-klónusos és a Lennox-Gastaut szindrómához társuló rohamokat”.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders During bipolar disorder clinical trials: Common:
Hungarian: A csont-izomrendszer és a kötőszövet betegségei és tünetei Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban: Gyakori:
English: 2 mg dispersible/chewable tablets:
Hungarian: 2 mg diszpergálódó/rágótabletta:
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEC7” on one side and “25” on the other.
Hungarian: Halvány, sárgás-barna, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus tabletta, egyik oldalán „GSEC7”, másik oldalán „25” jelzéssel.
English: Lamictal 100 mg dispersible tablets
Hungarian: Lamictal 100 mg 100 mg diszpergálódó tabletta
English: 5 mg Soluble Tablet
Hungarian: 5 mg oldódó tabletta
English: Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITH inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Hungarian: Kiegészítő terápia valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorokkal EGYÜTT (lásd 4.5 pont):
English: Thverholt 14
Hungarian: GlaxoSmithKline ehf Thverholt 14
English: Lamictal Dispersible Tablets 200mg
Hungarian: Lamictal diszperziós rágótablettas 200mg
English: Pale, yellowish-brown, multifaceted, super-elliptical tablet, marked “GSEE5” on one side and “100” on the other.
Hungarian: Halvány sárgásbarna, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus tabletta, egyik oldalán „GSEE5”, másik oldalán „100” jelzéssel.
English: 25 mg Dispersible or chewable Tablet
Hungarian: 25 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
English: This dosage regimen should be used with other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó olyan egyéb gyógyszer adása mellett, amely nem gátolja vagy indukálja jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt
English: Packs of 14, 30, 42, 56, 90 or 100 tablets.
Hungarian: 14, 21, 30, 42, 56, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó csomagolások.
English: 25 mg dispersible/chewable tablets:
Hungarian: 25 mg diszpergálódó/rágótabletta:
English: 100 mg dispersible/chewable tablets:
Hungarian: 100 mg diszpergálódó/rágótabletta:
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL7” on one side and “100” on the other.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér színű, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCL7”, másik oldalán „100” jelzéssel ellátva.
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 50 - 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
Hungarian: A fenntartó adag eléréséhez a dózis 1-2 hetenként legfeljebb 50 - 100 mg-mal emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
English: 200 mg Dispersible or chewable Tablet
Hungarian: 200 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
English: 1 − 5 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Hungarian: 1 − 5 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
English: Samples for assessment of lamotrigine levels after permanently stopping the contraceptive pill should not be collected during the first week after stopping the pill.
Hungarian: A hormonális fogamzásgátló hosszabb időre történő elhagyását követő első hét folyamán nem kell mintát venni a lamotrigin-szint meghatározás céljából.
English: 200 mg/day (two divided doses)
Hungarian: 200 mg/nap (két részletben adva)
English: 5 mg dispersible/chewable tablets:
Hungarian: 5 mg diszpergálódó/rágótabletta:
English: Lamictal Dispersible Tablets 5mg
Hungarian: Lamictal diszperziós rágótablettas 5mg
English: 100 mg/day (once a day or two divided doses)
Hungarian: 100 mg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
English: Topiramate
Hungarian: Szoptatás
English: Lamictal 2 mg dispersible tablets
Hungarian: Lamictal 2 mg 2 mg diszpergálódó tabletta
English: Lamictal 5 mg dispersible tablets
Hungarian: Lamictal 5 mg 5 mg diszpergálódó tabletta
English: 50 mg/day (once a day or two divided doses)
Hungarian: 50 mg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
English: 50 dispersible/chewable tablets
Hungarian: 50 diszpergálódó/rágótabletta
English: Lamictal Dispersible Tablets 100mg
Hungarian: Lamictal diszperziós rágótablettas 100mg
English: Lamictal 25 mg dispersible tablets
Hungarian: Lamictal 25 mg 25 mg diszpergálódó tabletta
English: 100 mg/day (two divided doses)
Hungarian: 100 mg/nap (két részletben adva)
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCX7” on one side and “50” on the other.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér színű, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCX7”, másik oldalán „50” jelzéssel ellátva.
English: 0.6 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Hungarian: 0,6 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
English: 100 mg Dispersible or chewable Tablet
Hungarian: 100 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
English: 5 mg Dispersible or chewable Tablet
Hungarian: 5 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
English: Lamictal 50 mg dispersible tablets
Hungarian: Lamictal 50 mg 50 mg diszpergálódó tabletta
English: Lamictal 5mg - lösliche Tabletten
Hungarian: Lamictal 5mglösliche Tabletten
English: This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are added
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó olyan gyógyszerek hozzáadásakor, amelyek nem gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt
English: White to off-white multi-faceted, super-elliptical, tablet with a blackcurrant odour, marked “GSCL5” on one side “25” on the other.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér színű, többszörösen metszett élű, szuperelliptikus, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCL5”, másik oldalán „25” jelzéssel ellátva.
English: Adjunctive therapy WITHOUT valproate and WITHOUT inducers of lamotrigine glucuronidation (see section 4.5):
Hungarian: Kiegészítő terápia valproát NÉLKÜL és lamotrigin-glükuronidáció induktorok NÉLKÜL (lásd 4.5 pont):
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 1.2 mg/kg every one to two weeks until optimal response is achieved, with a maximum maintenance dose of 400 mg/day
Hungarian: A fenntartó adag eléréséhez a dózis 1-2 hetenként legfeljebb napi 1,2 mg/kg-mal emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
English: 200 mg Dispersible/Chewable Tablets
Hungarian: 200 mg diszpergálódó/rágótabletta
English: To achieve maintenance, doses may be increased by maximum of 100 mg every one to two weeks until optimal response is achieved
Hungarian: A fenntartó adag eléréséhez a dózis 1-2 hetenként legfeljebb 100 mg-mal emelhető, az optimális hatás kialakulásáig.
English: For patients with end-stage renal failure, initial doses of lamotrigine should be based on patients' concomitant medicinal products; reduced maintenance doses may be effective for patients with significant renal functional impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Hungarian: Jelentősen csökkent veseműködésű betegeknél csökkentett fenntartó dózis is hatásos lehet (lásd 4.4 és 5.2 pont).
English: - high initial doses of lamotrigine and exceeding the recommended dose escalation of lamotrigine therapy (see section 4.2) - concomitant use of valproate (see section 4.2).
Hungarian: A bőrkiütés általános kockázata feltehetően szoros összefüggésben van: - a lamotrigin nagy kezdő adagjaival és az ajánlott dózisemelési séma túllépésével (lásd 4.2 pont).
English: Lamictal 100 mg disperzibilne/žvečljive tablete 100 mg Dispersible/Chewable Tablet
Hungarian: Lamictal 100 mg 100 mg diszpergálódó/rágótabletta szájon át történő alkalmazásra
English: 25, 50, 100 and 200 mg tablets: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Povidone K30
Hungarian: 25, 50, 100, és 200 mg-os tabletta: Laktóz-monohidrát
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 100 mg lamotrigine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg lamotrigin tablettánként.
English: 50 mg dispersible/chewable tablets:
Hungarian: 50 mg diszpergálódó/rágótabletta:
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 200 mg lamotrigine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg lamotrigin tablettánként.
English: Lamictal Dispersible Tablets 25mg
Hungarian: Lamictal diszperziós rágótablettas 25mg
English: 0.3 mg/kg/day (once a day or two divided doses)
Hungarian: 0,3 mg/kg/nap (naponta egyszer vagy két részletben adva)
English: Nervous system disorders During bipolar disorder clinical trials: Very common:
Hungarian: Idegrendszeri betegségek és tünetek Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban: Nagyon gyakori: fejfájás.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
English: This dosage regimen should be used when other medicinal products that do not significantly inhibit or induce lamotrigine glucuronidation are withdrawn
Hungarian: Ez az adagolási rend alkalmazandó az olyan gyógyszerek elhagyásakor, amelyek nem gátolják vagy indukálják jelentős mértékben a lamotrigin-glükuronidációt
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
English: nausea, vomiting, diarrhoea.
Hungarian: gumióvszer, pesszárium, spirál.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 25 mg lamotrigine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 25 mg lamotrigin tablettánként.
English: Gastrointestinal disorders During bipolar disorder clinical trials: Common:
Hungarian: Emésztőrendszeri betegségek és tünetek Bipoláris betegségben végzett klinikai vizsgálatokban: Gyakori:
English: Lamictal Dispersible 25mg Starter-Pack Add-on 25 mg Dispersible Tablet
Hungarian: Dispersible 25mg Starter-Pack Addon
English: 50 mg Dispersible or chewable Tablet
Hungarian: 50 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
English: Lamictal 200 mg tablete
Hungarian: Lamictal 200mglösliche Tabletten
English: Lamictal 25 mg disperzibilne/žvečljive tablete 25 mg Dispersible/Chewable Tablet
Hungarian: Lamictal 25 mg 25 mg diszpergálódó/rágótabletta szájon át történő alkalmazásra
English: Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablets are square with rounded corners.
Hungarian: A Lamictal 200 mg diszpergálódó/rágótabletta négyzet alakú és lekerekített sarkú.
English: <GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Ul.
Hungarian: Luxemburg GlaxoSmithKline s.a.
English: Each Lamictal 200 mg dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine.
Hungarian: 200 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
English: headache.
Hungarian: Dózis
English: 25 mg Dispersible / Chewable Tablet
Hungarian: 25 mg diszpergálódó / rágótabletta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each tablet contains 50 mg lamotrigine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg lamotrigin tablettánként.
English: Lamictal Dispersible Tablets 50mg
Hungarian: Lamictal diszperziós rágótablettas 50mg
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Hungarian: A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg tabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki] Lamotrigin
English: Each Lamictal 2 mg dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine.
Hungarian: 2 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
English: 100 mg Soluble Tablet
Hungarian: 100 mg oldódó tabletta
English: diarrhoea.
Hungarian: hasmenés.
English: Therefore, consideration should be given to using contraception without a pill-free week, as first-line therapy (for example, continuous hormonal contraceptives or non-hormonal methods).
Hungarian: folyamatos hormonális fogamzásgátlók, vagy nem-hormonális módszerek alkalmazása).
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT {MM/YYYY} [To be completed nationally]
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható: {ÉÉÉÉ/HH}
English: Each Lamictal 100 mg dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine.
Hungarian: 100 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
English: (Starter pack 21 tablets, valproate add-on therapy - calender pack showing day numbers): 1 3 5 7 9 11 13 (one pocket)
Hungarian: (Bevezető csomagolás, 21 tabletta, valproát kiegészítő kezelés - a napok számát mutató naptáras csomagolás):
English: 5 mg Dispersible/Chewable Tablets
Hungarian: 5 mg diszpergálódó / rágótabletta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 100 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Hungarian: Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 100 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: 50 mg Dispersible/Chewable Tablets
Hungarian: 50 mg diszpergálódó/rágótabletta
English: 50 mg Soluble Tablet
Hungarian: 50 mg oldódó tabletta
English: Treatment Regimen
Hungarian: A kezelés újraindítása
English: 25 mg Soluble Tablet
Hungarian: 25 mg oldódó tabletta
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 100 mg lamotrigine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 100 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
English: Lamictal 2mg Dispersible Tablets
Hungarian: Lamictal 2mg diszperziós rágótablettas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 200 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Hungarian: Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 200 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: Lamictal 5 mg disperzibilne/žvečljive tablete 5 mg Dispersible/Chewable Tablet
Hungarian: Lamictal 5 mg 5 mg diszpergálódó/rágótabletta szájon át történő alkalmazásra
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 2 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Hungarian: Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 2 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: 200 mg Soluble Tablet
Hungarian: 200 mg oldódó tabletta
English: • difficulty in sleeping
Hungarian: • aluszékonyság vagy álmosság
English: Lamictal 25mg - lösliche Tabletten
Hungarian: Lamictal 25mglösliche Tabletten
English: White to off-white, elongated, biconvex tablet with a blackcurrant odour, marked “GS CL2” on one side and “5” on the other.
Hungarian: Fehér, ill. csaknem fehér színű, oblong alakú, domború felületű, feketeribizli illatú tabletta, egyik oldalán „GSCL2”, másik oldalán „5” jelzéssel ellátva.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 2 mg lamotrigine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 2 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 25 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Hungarian: Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 25 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: They are marked ‘GS CL2' on one side; and ‘5' on the other.
Hungarian: Egyik oldalán „GSCL2”, másik oldalán „5” jelzéssel ellátott tabletta.
English: Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablets are elongated with curved sides.
Hungarian: A Lamictal 5 mg diszpergálódó/rágótabletta oblong alakú és domború felületű.
English: Each Lamictal 5 mg dispersible/chewable tablet contains 5 mg lamotrigine.
Hungarian: 5 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 50 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Hungarian: Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 50 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: 2 mg Dispersible/Chewable Tablets
Hungarian: 2 mg diszpergálódó vagy rágótabletta
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Lamictal and associated names (see Annex I) 5 mg dispersible/chewable tablets [See Annex I - To be completed nationally] Lamotrigine
Hungarian: Lamictal és egyéb járulékos elnevezések (lásd I. Melléklet) 5 mg diszpergálódó/rágótabletta [Lásd I. Melléklet - A tagállam tölti ki]
English: During monotherapy clinical trials: Uncommon:
Hungarian: Szembetegségek és szemészeti tünetek Monoterápiával végzett klinikai vizsgálatokban: Nem gyakori:
English: Each Lamictal 25 mg dispersible/chewable tablet contains 25 mg lamotrigine.
Hungarian: 25 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
English: • feeling tired
Hungarian: • kimerültség
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 50 mg lamotrigine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 50 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
English: GlaxoSmithKline ehf.
Hungarian: Belgium GlaxoSmithKline s.a.
English: BOTTLE
Hungarian: DOBOZ
English: Lamictal can cause dizziness and double vision.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lamictal szédülést és kettőslátást okozhat.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE Each dispersible/chewable tablet contains 200 mg lamotrigine
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 200 mg lamotrigin diszpergálódó/rágótablettánként.
English: Lithium Buproprion Olanzapine
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz
English: Other information about Tredaptive:
Hungarian: A Tredaptive-val kapcsolatos egyéb információ:
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Tredaptive to Merck Sharp & Dohme Ltd. on 3 July 2008.
Hungarian: 2008. július 3-én az Európai Bizottság a Merck Sharp & Dohme Ltd. részére a Tredaptive-ra vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) TREDAPTIVE EPAR summary for the public
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) TREDAPTIVE EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára
English: Tredaptive is not recommended for use in children under 18 years of age because of a lack of information on its safety and effectiveness in this group.
Hungarian: A Tredaptive használata 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott, mivel ebben a betegcsoportban hiányoznak a biztonságosságára és hatásosságára vonatkozó információk.
English: The full EPAR for Tredaptive can be found here.
Hungarian: A Tredaptive-ra vonatkozó teljes EPAR itt található.
English: The starting dose of Tredaptive is one tablet once a day for four weeks, after which the dose is increased to two tablets once a day.
Hungarian: A Tredaptive kezdőadagja négy héten át naponta egyszer egy tabletta, az adagot ezt követően két tablettára emelik, amelyeket naponta egyszer kell bevenni.
English: The effects of Tredaptive were first tested in experimental models before being studied in humans.
Hungarian: A Tredaptive hatásait az emberek részvételével végzett vizsgálatok előtt először kísérleti modelleken tesztelték.
English: Tredaptive is used on its own only in patients who cannot take statins.
Hungarian: A Tredaptive-ot önmagában kizárólag olyan betegeknél alkalmazzák, akik nem szedhetnek sztatinokat.
English: Two studies looked at the effectiveness of Tredaptive in modifying blood fat levels.
Hungarian: Két vizsgálat a Tredaptive hatásosságát vizsgálta a vérben található zsírok szintjének módosítása terén.
English: The Committee recommended that Tredaptive be given marketing authorisation.
Hungarian: A bizottság javasolta a Tredaptive-ra vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
English: Tredaptive is normally given together with a statin (the standard medicine used to reduce cholesterol) when the effectiveness of a statin taken alone is inadequate.
Hungarian: A Tredaptive-ot rendszerint egy sztatinnal (a koleszterin szintjének csökkentésére alkalmazott szokványos gyógyszer) együtt adják, amikor az önmagában adott sztatin hatásossága nem kielégítő.
English: Tredaptive is a medicine containing two active substances: nicotinic acid (also known as niacin or vitamin B3) and laropiprant.
Hungarian: A Tredaptive egy gyógyszer, amely két hatóanyagot: nikotinsavat (niacin vagy B3-vitamin néven is ismert) és laropiprantot tartalmaz.
English: The second study showed that the LDL cholesterol levels were further reduced when Tredaptive was taken with simvastatin (48% reduction), compared with Tredaptive alone (17% reduction) or simvastatin alone (37% reduction).
Hungarian: A második vizsgálat azt mutatta, hogy az LDL koleszterin szintje tovább csökkent, ha a Tredaptive-ot szimvasztatinnal együtt szedték (48%-os csökkenés), szemben az önmagában adott Tredaptive-val (17%-os csökkenés) vagy az önmagában adott szimvasztatinnal (37%-os csökkenés).
English: What benefit has Tredaptive shown during the studies?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Tredaptive alkalmazásának a vizsgálatok során?
English: Tredaptive should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to nicotinic acid, laropiprant or any of the other ingredients.
Hungarian: A Tredaptive nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) lehetnek a nikotinsavval, a laropipranttal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
English: The most common side effect with Tredaptive (seen in more than 1 patient in 10) is flushing.
Hungarian: A Tredaptive alkalmazása során előforduló leggyakoribb mellékhatás (10 betegből több mint 1-nél fordult elő) a bőrpír.
English: In Tredaptive tablets, laropiprant is in one of the layers, and the other layer contains nicotinic acid.
Hungarian: A Tredaptive-tablettákban a laropiprant az egyik rétegben található, a másik réteg pedig nikotinsavat tartalmaz.