FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: 10. PODAJ NA POLICZEK
Slovenian: ODMERITE V LICE
Polish: Po podaniu deksmedetomidyny przez zgłębnik żołądkowo-jelitowy u psów nie wykryto mierzalnych stężeń tej substancji.
Slovenian: Po dajanju deksmedetomidina psom s sondo za hranjenje niso ugotovili merljivih koncentracij zdravila.
Polish: Strzykawka doustna wyposażona jest w tłok, pierścień dozujący i nakładkę (do zamykania).
Slovenian: Oralna brizga je opremljena z batom, odmernim obročkom in pokrovčkom (za zatesnitev).
Polish: Dodatkowo, oprócz działania przeciwlękowego wywiera także inne, zależne od podanej dawki, działania, takie jak: zmniejszenie częstości uderzeń serca, obniżenie temperatury rektalnej oraz obkurczenie obwodowych naczyń krwionośnych.
Slovenian: Poleg anksiolitičnega učinka ima deksmedetomidin druge znane farmakološke učinke, odvisne od odmerka, kot so upočasnitev srčnega utripa, znižanje rektalne temperature in periferna vazokonstrikcija.
Polish: Po przypadkowym połknięciu lub przedłużonym kontakcie z błoną śluzową, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja ali podaljšanjega stika s sluznico se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali ovojnino.
Polish: NUMER (-Y) POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml strzykawka doustna)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/15/181/001 (1 x 3 ml oralna brizga)
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Oralna uporaba.
Polish: Każda strzykawka doustna pakowana jest w pudełko tekturowe zabezpieczające przed dostępem dzieci.
Slovenian: Vsaka oralna brizga je pakirana v posamezno kartonsko škatlo, varno za otroke.
Polish: SCHOWAJ DO OPAKOWANIA Zamknij ponownie strzykawkę doustną i umieść ją w opakowaniu zewnętrznym, ponieważ produkt jest wrażliwy na działanie światła.
Slovenian: Namestite pokrovček na oralno brizgo in jo vrnite v zunanjo ovojnino, saj je zdravilo občutljivo za svetlobo.
Polish: ODBLOKUJ
Slovenian: ODKLENITE
Polish: Do innych działań niepożądanych często obserwowanych w trakcie badań klinicznych należały: sedacja, wymioty i nietrzymanie moczu.
Slovenian: Drugi pogosto opaženi neželeni učinki v kliničnih preskušanjih so bili sedacija, bruhanje in urinska inkontinenca.
Polish: Wielkości opakowań: pojedyncze opakowanie zawierające 1 strzykawkę doustną i opakowania zbiorcze zawierające 3 (3 opakowania po 1 strzykawce), 5 (5 opakowań po 1 strzykawce), 10 (10 opakowań po 1 strzykawce) i 20 strzykawek doustnych (20 opakowań po 1 strzykawce).
Slovenian: Velikosti pakiranj: enojno pakiranje po 1 oralno brizgo ter skupna pakiranja po 3 (3 pakiranja po eno), 5 (5 pakiranj po eno), 10 (10 pakiranj po eno) in 20 (20 pakiranj po eno).
Polish: Skutki działania deksmedetomidyny można znieść podając specyficzną odtrutkę, atipamezol (antagonistę receptora alfa-2 adrenergicznego).
Slovenian: Učinke deksmedetomidina je mogoče odpraviti s specifičnim antidotom, atipamezolom (antagonist adrenergičnih receptorjev alfa-2).
Polish: W przypadku wystąpienia objawów, zwrócić się o pomoc lekarską.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se posvetujte z zdravnikom.
Polish: Przytrzymaj tłok lewą ręką i odblokuj zielony pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunku do siebie aż do momentu, gdy będzie się swobodnie przesuwać.
Slovenian: Držite bat z levo roko in odklenite zeleni zaporni obroček tako, da ga zasukate proti sebi, dokler ne začne prosto drseti.
Polish: Z tego względu należy unikać karmienia psa i podawania mu leków w ciągu 15 minut od zastosowania żelu.
Slovenian: Zato psa ne hranite in mu ne dajajte priboljškov 15 minut po tem, ko ste mu dali zdravilo.
Polish: Zachowaj nakładkę do ponownego użycia.
Slovenian: Pokrovček shranite, da ga boste pozneje namestili nazaj.
Polish: Wielkości opakowań: pojedyncze opakowanie zawierające 1 strzykawkę doustną i opakowania zbiorcze zawierające 3 strzykawki doustne (3 opakowania po 1 strzykawce).
Slovenian: Velikosti pakiranj: enojno pakiranje z eno oralno brizgo in skupna pakiranja po 3 (3 pakiranja po eno oralno brizgo).
Polish: Ustawianie dawkowania na nowej strzykawce doustnej przed pierwszym podaniem:
Slovenian: Priprava nove oralne brizge pred prvim odmerjanjem:
Polish: Ponieważ stosowanie innych leków o działaniu depresyjnym na ośrodkowy układ nerwowy może nasilać efekty działania deksmedetomidyny, należy odpowiednio dostosować ich dawkę.
Slovenian: Pričakovano je, da bo uporaba drugih zaviralcev osrednjega živčnega sistema povečala učinke deksmedetomidina, zato mora veterinar ustrezno prilagoditi odmerek.
Polish: Po jej wchłonięciu mogą wystąpić takie objawy kliniczne jak uspokojenie zależne od podanej dawki, depresja oddechowa, bradykardia, hipotensja, suchość w jamie ustnej oraz hiperglikemia.
Slovenian: Simptomi po absorpciji lahko obsegajo klinične učinke, vključno z od odmerka odvisno sedacijo, respiratorno depresijo, bradikardijo, hipotenzijo, suhimi usti in hiperglikemijo.
Polish: Umieść końcówkę strzykawki doustnej pomiędzy policzkiem a dziąsłem psa i wciskaj tłok aż do momentu, gdy pierścień zabezpieczający uniemożliwi dalsze przesuwanie tłoka.
Slovenian: Postavite konico oralne brizge med lice in dlesen psa ter pritiskajte bat, dokler ga zaporni obroček ne ustavi.
Polish: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona (España) Tel: + 34 93 5955000
Slovenian: Avenida Río de Janeiro, 60-66, planta 13 08016 Barcelona
Polish: Po przypadkowym kontakcie z oczami lub błoną śluzową, przemyć obficie świeżą wodą.
Slovenian: Ob stiku z očmi ali ustno sluznico sperite z obilico vode.
Polish: Każda taka ilość oznaczona jest na tłoku strzykawki jako pojedyncza kropka.
Slovenian: Vsak prirastek označuje ena pika na batu.
Polish: LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Slovenian: Na veterinarski recept
Polish: Opakowanie należy zawsze przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Slovenian: Ovojnina naj bo vedno nedosegljiva otrokom.
Polish: PRZYTRZYMAJ TŁOK
Slovenian: DRŽITE BAT
Polish: Trzymaj strzykawkę w ten sposób, aby widoczne były kropki na tłoku strzykawki.
Slovenian: Držite oralno brizgo tako, da boste lahko videli pike na njenem batu.
Polish: Nie stosować u psów z ciężkimi zaburzeniami ze strony układu krążenia.
Slovenian: Ne uporabite pri psih s hudimi boleznimi srca in ožilja.
Polish: Jeżeli żel został połknięty, kolejną dawkę można podać psu po upływie 2 godzin od podania poprzedniej dawki.
Slovenian: Če pes zdravilo pogoltne, lahko 2 uri po prejšnjem odmerku dobi še en odmerek, če ga potrebuje.
Polish: Ružová dolina 6, 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Slovenian: 821 08 Bratislava, SR Tel: +421 250 221 215
Polish: Metabolity są wydalane głównie z moczem, a jedynie niewielka ich część przechodzi do kału.
Slovenian: Presnovki se izločajo predvsem z urinom, medtem ko so v blatu ugotovili manjšo frakcijo.
Polish: Jeżeli pies otrzymuje inne leki należy poinformować o tym lekarza weterynarii.
Slovenian: Obvestite svojega veterinarja, če vaš pes dobiva druga zdravila.
Polish: Za pomocą strzykawki doustnej zawierającej Sileo, produkt można odmierzać w małych dawkach (po 0,25 ml).
Slovenian: Oralna brizga za zdravilo Sileo odmerja zdravilo v majhnih korakih (0,25 ml).
Polish: Tabela dawkowania określa ilość produktu jaką należy podać w zależności od masy ciała psa, wyrażoną w kropkach.
Slovenian: V preglednici za odmerjanje je prikazano število pik, ki jih je treba dati glede na telesno težo psa.
Polish: Ponad 98% dawki jest wydalane w postaci metabolitów.
Slovenian: Presnova poskrbi za več kot 98 % izločanja.
Polish: Niezbyt częste działania: - posmutnienie - obrzęki wokół oczu - senność - luźne stolce.
Slovenian: Občasni neželeni učinki: - čustvena stiska, - oteklina okoli oči, - zaspanost, - mehko blato.
Polish: Po podaniu na śluzówkę jamy ustnej obserwuje się natomiast podwyższoną biodostępność, będącą konsekwencją wchłaniania w jamie ustnej i związaną bezpośrednio z ominięciem metabolizmu pierwszego przejścia w wątrobie.
Slovenian: Kadar se zdravilo daje prek ustne sluznice, opazimo izboljšano biološko razpoložljivost zaradi absorpcije v ustni votlini in odsotnosti presnove prvega prehoda v jetrih.
Polish: Substancją czynną produktu Sileo jest deksmedetomidyna, agonista receptora alfa-2 adrenergicznego.
Slovenian: Deksmedetomidin, zdravilna učinkovina v zdravilu Sileo, je agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2.
Polish: Sileo należy podawać na błonę śluzową jamy ustnej psa, pomiędzy policzkiem a dziąsłem.
Slovenian: Zdravilo Sileo se daje na ustno sluznico med licem in dlesnijo psa.
Polish: Działanie tego leku może być osłabione u zwierząt skrajnie nerwowych, podekscytowanych lub pobudzonych.
Slovenian: Pri izjemno živčnih, razburjenih ali vznemirjenih živalih je lahko odziv na zdravilo manjši.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Sileo to przejrzysty, zielony żel do stosowania w jamie ustnej zawierający 0,1 mg chlorowodorku deksmedetomidy (substancja czynna)/ml, co odpowiada 0,09 mg deksmedetomidyny/ml.
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SESTAVIN Sileo je prosojen, zelen oralni gel, ki vsebuje 0,1 mg/ml deksmedetomidinijevega klorida (zdravilna učinkovina), kar ustreza 0,09 mg/ml deksmedetomidina.
Polish: Po każdym użyciu strzykawkę doustną należy ponownie umieścić w opakowaniu zewnętrznym.
Slovenian: Po vsaki uporabi takoj vrnite oralno brizgo v škatlo.
Polish: PRZESUŃ PIERŚCIEŃ
Slovenian: PREMAKNITE OBROČEK
Polish: Po użyciu zamknąć opakowanie.
Slovenian: Po uporabi namestite pokrovček.
Polish: U ludzi stosowano specyficznego antagonistę receptora alfa-2 adrenergicznego, atipamezol, który dopuszczony jest do stosowania u zwierząt.
Slovenian: Specifični antagonist adrenergičnih receptorjev alfa-2, atipamezol, ki je odobren za uporabo pri živalih, je bil uporabljen pri ljudeh samo poskusno, za nevtralizacijo z deksmedetomidinom induciranih učinkov.
Polish: Poniższa tabela dawkowania określa objętości dawek (wyrażonych w kropkach) jakie należy podać w zależności od masy ciała.
Slovenian: V naslednji preglednici za odmerjanje so na voljo velikosti odmerkov (v pikah), ki se uporabijo glede na telesno težo psa.
Polish: Strzykawka doustna
Slovenian: Oralna brizga
Polish: Po połknięciu, żel do stosowania w jamie ustnej staje się nieskuteczny.
Slovenian: Če žival oralni gel pogoltne, bo postal neučinkovit..
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI 1 ml: chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg
Slovenian: NAVEDBA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) IN DRUGIH SNOVI 1 ml: deksmedetomidinijev klorid 0,1 mg
Polish: Instrukcja podawania żelu:
Slovenian: NAVODILA ZA ODMERJANJE GELA:
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) chlorowodorek deksmedetomidyny 0,1 mg/ml
Slovenian: KOLIČINA ZDRAVILNE(IH) UČINKOVIN(E) Deksmedetomidinijev klorid 0,1 mg/ml
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE Postępowanie z odpadami: należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO Odstranjevanje: preberite navodilo za uporabo.
Polish: Deutschland Ecuphar GmbH, Brandteichstraße 20, 17489 Greifswald, Deutschland
Slovenian: 17489 Greifswald Deutschland
Polish: Produkt należy podawać na błonę śluzową jamy ustnej psa pomiędzy policzkiem a dziąsłem.
Slovenian: Namesto tega ga je treba dati psu na sluznico med licem in dlesnijo.
Polish: PRZESUŃ PIERŚCIEŃ Przesuń pierścień zabezpieczający na przeciwległy koniec tłoka.
Slovenian: PREMAKNITE OBROČEK Premaknite zaporni obroček na nasprotni konec bata.
Polish: WSKAZANIA LECZNICZE Łagodzenie silnego niepokoju i lęku u psów, wywoływanego przez hałas.
Slovenian: INDIKACIJA(E) Za lajšanje akutne, s hrupom povezane tesnobe in strahu pri psih.
Polish: Glikol propylenowy Hydroksypropyloceluloza Laurylosiarczan sodu Błękit brylantowy (E133) Tartrazyna (E102)
Slovenian: Briljantno modro FCF (E133) Tartrazin (E102)
Polish: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano (Italia) Tel: + 39 0282950604
Slovenian: Viale Francesco Restelli, 3/7 20124 Milano
Polish: USTAWIANIE DAWKOWANIA NA NOWEJ STRZYKAWCE DOUSTNEJ PRZED PIERWSZYM PODANIEM:
Slovenian: PRIPRAVA NOVE ORALNE BRIZGE PRED PRVIM ODMERJANJEM: 1.
Polish: USTAWIANIE DAWKI I PODAWANIE:
Slovenian: IZBIRA ODMERKA IN ODMERJANJE:
Polish: DROGA (-I) PODANIA Podanie na śluzówkę jamy ustnej.
Slovenian: POT(I) UPORABE ZDRAVILA Oralna uporaba.
Polish: Hamuje wydzielanie noradrenaliny (NA) z neuronów noradrenergicznych, blokuje odruch zaskoczenia przeciwdziałając pobudzeniu.
Slovenian: Deksmedetomidin je močan in selektiven agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2, ki zavira sproščanje noradrenalina (NA) iz noradrenergičnih nevronov, blokira odziv na preplah in tako preprečuje vzburjenje.
Polish: Przytrzymaj tłok prawą ręką i odblokuj pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunki do siebie.
Slovenian: Držite bat z desno roko in odklenite zaporni obroček tako, da ga zasukate proti sebi.
Polish: Orion Pharma Poland Sp. z o.o. ul. Grochowska 278/31
Slovenian: Grochowska 278/31
Polish: Przytrzymaj tłok prawą ręką i zablokuj pierścień zabezpieczający przekręcając go w kierunku od siebie.
Slovenian: Držite bat z desno roko in zaklenite zaporni obroček tako, da ga zasukate stran od sebe.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego, należy używać nieprzepuszczalnych rękawiczek jednorazowych.
Slovenian: Med ravnanjem z veterinarskim zdravilom nosite neprepustne rokavice za enkratno uporabo.
Polish: Dawka wynosi 125 mikrogramów/m2.
Slovenian: Zdravilo se daje na ustno sluznico med lice in dlesen psa v odmerku 125 mikrogramov/m2.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Sileo 0,1 mg/ml żel do stosowania w jamie ustnej dla psów chlorowodorek deksmedetomidyny
Slovenian: IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI Sileo 0,1 mg/ml oralni gel za pse deksmedetomidinijev klorid
Polish: Pierwszą dawkę należy podać gdy pies wykazuje pierwsze objawy niepokoju lub gdy właściciel przewiduje wystąpienie typowego bodźca (np. odgłosów fajerwerków czy burzy) wywołującego niepokój lub lęk u danego psa. Typowymi objawami niepokoju i lęku są dyszenie, drżenie, pobudzenie (częste zmiany miejsca, bieganie, zniecierpliwienie), szukanie towarzystwa człowieka (stałe przebywanie w pobliżu człowieka, ukrywanie się za nim, zaczepianie łapą, podążanie za człowiekiem), ukrywanie się (pod meblami, w ciemnych pomieszczeniach), próby ucieczki, bezruch
Slovenian: Prvi odmerek je treba dati takoj, ko pes pokaže prve znake tesnobe ali ko lastnik zazna značilne pojave (npr. zvok ognjemeta ali groma), ki pri posameznem psu izzovejo tesnobo ali strah.
Polish: Dawka, jaką należy podać, zależy od masy ciała psa.
Slovenian: Odmerek, ki ga je treba dati, je odvisen od telesne mase psa.
Polish: W dniu 10/06/2015 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Sileo do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sileo, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 10/06/2015.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Sileo:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sileo:
Polish: W przypadku wystąpienia objawów należy zasięgnąć porady lekarza.
Slovenian: Če se pojavijo simptomi, se je treba posvetovati z zdravnikom.
Polish: Podczas stosowania produktu Sileo należy używać nieprzepuszczalnych, jednorazowych rękawic.
Slovenian: Pri rokovanju z zdravilom Sileo je treba nositi nepropustne rokavice za enkratno uporabo.
Polish: Jeśli hałas trwa, a pies wykazuje oznaki lęku i strachu, można podać kolejne dawki w odstępach dwóch godzin, maksymalnie 5 razy podczas każdego zdarzenia.
Slovenian: Če hrup ne preneha in pes ponovno kaže znake tesnobe in strahu, je mogoče dati dodatne odmerke v presledku dveh ur, vendar največ 5 odmerkov med posameznim dogodkom.
Polish: Dana osoba nie powinna prowadzić pojazdów, ponieważ może dojść do sedacji i zmian w ciśnieniu krwi.
Slovenian: Prizadeta oseba ne sme voziti, saj se lahko pojavijo sedacija in spremembe krvnega tlaka.
Polish: Substancja czynna produktu Sileo, chlorowodorek deksmedetomidyny, to rodzaj leku uspokajającego zwanego agonistą receptorów alfa-2 adrenergicznych.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Sileo, deksmedetomidinijev klorid, je vrsta pomirjevala, ki ga imenujemo agonist adrenergičnih receptorjev alfa-2.
Polish: Dwie główne miary skuteczności stanowiły dokonana przez właściciela ocena zachowania psa co najmniej dwie godziny po podaniu ostatniej dawki w porównaniu z poprzednim rokiem oraz ocena właściciela dotycząca oznak lęku i strachu po leczeniu.
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili lastnikova ocena vedenja psa najmanj dve uri po zadnjem odmerku v primerjavi s prejšnjim letom ter lastnikova ocena znakov tesnobe in strahu po zdravljenju.
Polish: Ponieważ noradrenalina uczestniczy w zachowaniu czujności i w pobudzeniu, zmniejszenie jej uwalniania zmniejsza nasilenie ostrego lęku i strachu związanego z hałasem.
Slovenian: Noradrenalin sodeluje pri ohranjanju budnosti in vznemirjenosti, zato zmanjšanje njegovega sproščanja zmanjša stopnjo akutne tesnobe in strahu, povezanih s hrupom.
Polish: Do typowych oznak lęku i strachu u psów należą dyszenie, drżenie, chodzenie tam i z powrotem, szukanie ludzi, ukrywanie się lub próby ucieczki, niejedzenie i zaburzenia oddawania moczu lub wydalania.
Slovenian: Značilni znaki tesnobe in strahu pri psih vključujejo sopenje, tresenje, sprehajanje gor in dol, zatekanje k ljudem, skrivanje ali poskuse pobega, zavračanje hrane in neprimerno uriniranje ali iztrebljanje.
Polish: Spośród psów, którym podano produkt Sileo, 72% (64 z 89) otrzymało ocenę bardzo dobrą lub dobrą za zachowanie w porównaniu z 37% (34 z 93) grupy, którą poddano leczeniu pozorowanemu.
Slovenian: Z oceno odlično ali dobro so ocenili vedenje 72 % (64 od 89) psov, ki so prejeli zdravilo Sileo, v primerjavi s 37 % (34 od 93) psov v skupini, ki je prejela zdravilo brez zdravilne učinkovine.
Polish: Produkt Sileo został podany 89 psom, a 93 psy poddano leczeniu pozorowanemu.
Slovenian: Zdravilo Sileo so dali 89 psom, 93 psov pa je prejelo zdravilo brez zdravilne učinkovine.
Polish: Sileo chlorowodorek deksmedetomidyny
Slovenian: Deksmedetomidinijev klorid
Polish: Należy unikać kontaktu ze skórą, oczami, ustami lub wnętrzem jamy ustnej bądź nozdrzy.
Slovenian: Preprečiti je treba stik s kožo, očmi, ustnicami in notranjostjo ust ali nosnic.
Polish: Kobiety w ciąży powinny unikać kontaktu z produktem, ponieważ w wyniku narażenia na deksmedetomidynę może dojść do skurczów macicy i zmniejszenia ciśnienia krwi nienarodzonego dziecka.
Slovenian: Nosečnice se morajo izogibati stiku z zdravilom, saj se lahko po izpostavljenosti deksmedetomidinu pojavijo kontrakcije maternice in znižan krvni tlak nerojenega otroka.
Polish: Sileo jest lekiem weterynaryjnym zawierającym chlorowodorek deksmedetomidyny.
Slovenian: Sileo je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebuje deksmedetomidinijev klorid.
Polish: U mniej niż 10 na 100 psów mogą również wystąpić sedacja, wymioty i nietrzymanie moczu.
Slovenian: Prav tako se pri manj kot 10 psih od 100 lahko pojavijo tudi sedacija, bruhanje in urinarna inkontinenca.
Polish: CVMP stwierdził, że korzyści płynące ze stosowania produktu Sileo w zatwierdzonym wskazaniu przewyższają ryzyko, i zalecił wydanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Sileo do obrotu.
Slovenian: Odbor CVMP je zaključil, da so koristi zdravila Sileo večje od z njim povezanih tveganj za odobreno indikacijo, in priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Polish: Skuteczność produktu Sileo zbadano w badaniu populacyjnym z udziałem psów narażonych na hałas fajerwerków w wieczór sylwestrowy.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Sileo so proučevali v terenski študiji, v katero so vključili pse, izpostavljene hrupu ob ognjemetu na novoletni večer.
Polish: Początkowa dawka jest podawana, gdy najpierw u psa wystąpią oznaki lęku lub gdy właściciel zauważy typowy bodziec, taki jak dźwięk fajerwerków lub grzmot.
Slovenian: Začetni odmerek je treba dati bodisi takrat, ko pes kaže prve znake tesnobe, ali takrat, ko lastnik opazi značilne pojave, ki pri psu izzovejo tesnobo, na primer zvok ognjemeta ali groma.
Polish: Strzykawkę doustną należy umieścić z powrotem w zewnętrznym kartonie natychmiast po każdym użyciu w celu zapewnienia bezpieczeństwa dzieci.
Slovenian: Brizgo za peroralno dajanje je treba zaradi varnosti otrok po vsaki uporabi takoj pospraviti nazaj v zunanjo škatlo.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Sileo?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Sileo?
Polish: U mniej niż 10 na 100 psów może pojawić się krótkotrwała bladość wyściółki jamy ustnej i dziąseł w miejscu podania spowodowana chwilowym miejscowym zwężeniem naczyń krwionośnych.
Slovenian: Pri manj kot 10 psih od 100 se lahko pojavi prehodna bledica ustne sluznice in dlesni na mestu dajanja zdravila, ki je posledica začasnega lokaliziranega zoženja krvnih žil.
Polish: Ocena dobra za zachowanie oznaczała jedynie łagodne i krótkotrwałe objawy strachu i lęku widoczne u psa, natomiast ocena bardzo dobra oznaczała brak widocznych oznak.
Slovenian: Ocena vedenja dobro je pomenila, da je pes kazal zgolj blage in prehodne znake strahu in tesnobe, medtem ko je ocena vedenja odlično pomenila, da se niso pojavili nobeni znaki.
Polish: W przypadku kontaktu ze skórą jej narażony obszar należy dokładnie spłukać dużą ilością wody natychmiast po narażeniu, a ubrania należy zdjąć.
Slovenian: Če zdravilo pride v stik s kožo, je treba izpostavljeno kožo takoj sprati z velikimi količinami vode in odstraniti kontaminirana oblačila.
Polish: Produkt Sileo jest stosowany u psów w celu zmniejszenia ostrego lęku i strachu związanego z hałasem.
Slovenian: Zdravilo Sileo se uporablja pri psih za zmanjšanje akutne tesnobe in strahu, povezanih s hrupom.
Polish: Produkt Sileo nie powinien być stosowany u psów z ciężkimi zaburzeniami czynności serca i naczyń krwionośnych, z ciężką chorobą, taką jak niewydolność nerek lub wątroby, lub psów, u których wystąpiła nieoczekiwana sedacja po podaniu poprzedniej dawki.
Slovenian: Zdravilo Sileo se ne sme uporabljati pri psih, ki imajo hude bolezni srca in krvnih žil ali hudo bolezen, kot je odpoved ledvic ali jeter, ter pri psih, ki so nepričakovano sedirani zaradi prejšnjega odmerka.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Sileo znajduje się w ulotce dla użytkownika.
Slovenian: Za celoten seznam omejitev in neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Sileo, glejte navodilo za uporabo.
Polish: W przypadku przypadkowego połknięcia produktu Sileo lub przedłużonego kontaktu z oczami, ustami lub wnętrzem jamy ustnej lub nozdrzy należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę dla użytkownika lub opakowanie.
Slovenian: V primeru nenamernega zaužitja zdravila Sileo ali daljšega stika z očmi, ustnicami ali notranjostjo ust ali nosnic se je treba takoj posvetovati z zdravnikom in mu pokazati navodilo za uporabo ali nalepko.
Polish: Jest on dostępny w postaci żelu do stosowania na błonie śluzowej pyska (żel stosowany poprzez nałożenie na wyściółkę pyska).
Slovenian: Na voljo je v obliki oralnega gela (gela, ki se nanese na ustno sluznico).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Sileo zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Sileo izkazalo med študijami?
Polish: Psom, którym podawano produkt Sileo, przyznano także istotnie niższe oceny za oznaki lęki i strachu niż psom poddanym leczeniu pozorowanemu.
Slovenian: Psi, ki so jim dali zdravilo Sileo, so prejeli tudi znatno nižje ocene za znake tesnobe in strahu kot psi, ki so jim dali zdravilo brez zdravilne učinkovine.
Polish: Produkt Sileo jest nakładany z doustnej ampułkostrzykawki na wyściółkę pyska psa, pomiędzy policzkiem i dziąsłem.
Slovenian: Zdravilo Sileo je treba nanesti z napolnjeno brizgo za peroralno dajanje na ustno sluznico psa med licem in dlesnijo.
Polish: Jak działa produkt Sileo?
Slovenian: Kako zdravilo Sileo deluje?