FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Současné podávání přípravku Triumeq s jinými léčivými přípravky, které inhibují UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4 a/nebo P-gp, může tedy zvýšit koncentrace dolutegraviru v plazmě.
Maltese: L-għoti flimkien ta' Triumeq u prodotti mediċinali oħra li jinibixxu UGT1A1, UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, u/jew P-gp jista' għalhekk iżid il-konċetrazzjoni fil-plażma ta' dolutegravir.
Czech: Tabulka 7: Výsledky z randomizované léčby ve studii STRIIVING (snapshot algoritmus) Výsledky studie (HIV-1 RNA v plazmě < 50 kopií/ml) v týdnu 24 a týdnu 48 - Snapshot analýza (ITT-E populace)
Maltese: Eżiti ta' Studju (Plasma HIV-1 RNA <50 c/mL) wara Ġimgħa 24 u Ġimgħa 48 - Analiżi Snapshot
Czech: U jedinců současně infikovaných virem hepatitidy B jsou dostupné omezené farmakokinetické údaje (viz bod 4.4).
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata dwar is-suġġetti b' infezzjoni tal-epatite B (ara sezzjoni 4.4).
Czech: GI intolerance u opic se vyskytla při 30násobku ekvivalentní dávky u člověka v mg/kg (na základě 50kg osoby) a při 11násobku ekvivalentní dávky u člověka v mg/m2 pro celkovou denní klinickou dávku 50 mg.
Maltese: Intolleranza GI fix-xadini seħħet fi 30 darba d-doża ekwivalenti mg/kg tal-bniedem (abbażi ta' 50 kg tal-bniedem ), u 11-il darba d-doża ekwivalenti mg/m2 tal-bniedem għal doża klinika ta' kuljum totali ta' 50 mg.
Czech: Kašel1, nosní příznaky1
Maltese: sogħla1, sintomi nażali1
Czech: Léčba přípravkem Triumeq se nikdy nesmí zahájit u pacientů s pozitivním stavem HLA-B*5701 ani u pacientů s negativním stavem HLA-B*5701, u nichž bylo podezření na HSR způsobené abakavirem při předchozím léčebném režimu obsahujícím abakavir.
Maltese: - Triumeq qatt ma għandu jinbeda f'pazjenti bi status HLA-B*5701 pożittiv, lanqas f'pazjenti bi status HLA-B*5701 negattiv li kellhom HSR ta' abacavir suspettat fuq reġiment preċedenti li kien fih abacavir.
Czech: Inhibice OAT3 nebyla in vivo studována.
Maltese: L-inibizzjoni ta' OAT3 ma ġietx studjata in vivo.
Czech: Medián věku (roky) Ženy
Maltese: Età Medja (snin) Mara
Czech: → Přečtěte si informace v odstavci „Další možné nežádoucí účinky kombinované léčby infekce HIV" v bodu 4 této příbalové informace.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni ‘Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' terapija ta' kombinazzjoni għal HIV' f'Sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Czech: Na počátku byl medián věku pacientů 35 let, 16 % bylo žen, 32 % nebyli běloši, 7 % bylo současně infikováno virem hepatitidy C a 4 % byla CDC třídy C; tyto charakteristiky byly ve skupinách léčby podobné.
Maltese: Fil-linja bażi, l-età medja tal-pazjenti kienet 35 sena, 16% kienu nisa, 32 mhux bojod, 7% kellhom ko-infezzjoni tal-epatite C u 4% kienu tal-Klassi C ta' CDC, dawn il-karatteristiċi kienu simili fil-gruppi ta' kura kollha.
Czech: In vitro nebyl dolutegravir substrátem lidského OATP 1B1, OATP 1B3 nebo OCT1.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx sottostrat ta' OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Czech: Farmakokinetika dolutegraviru po podání jedné perorální dávky Japoncům se jeví podobně parametrům pozorovaným u západních (amerických) jedinců.
Maltese: Il-farmakokinetika ta' dolutegravir wara għoti orali ta' doża waħda lil individwi Ġappuniżi tidher simili għal parametri osservati fl-individwi tal-Punent (Stati Uniti).
Czech: Kombinace abakaviru a lamivudinu prokázala antivirovou účinnost na buněčných kulturách proti izolátům non-subtypu B a izolátům HIV-2 s ekvivalentní antivirovou aktivitou jako u izolátů subtypu B. Antivirová účinnost v kombinaci s jinými antivirotiky
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' abacavir u lamivudine wriet attività antivirali fil-kultura taċ-ċelloli kontra iżolati mhux tas-sottotip B u l-iżolati tal-HIV-2 b'attività antivirali ekwivalenti bħall-iżolati tas-sottotip B.
Czech: Hořčík/
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI
Czech: Za použití řetězců NL432 byly selektovány mutace E92Q (násobek změny 3) a G193E (násobek změny 3).
Maltese: Permezz tar-razza NL432 intgħażlu l-mutazzjonijiet E92Q (bidla fil-valur ta' 3 darbiet) u G193E (bidla fil-valur ta' 3 darbiet).
Czech: Hypersenzitivita k abakaviru
Maltese: Sensittività eċċessiva għal Abacavir
Czech: (např. isotretinoin)
Maltese: (dolutegravir)
Czech: Studie farmakokinetiky byla u dolutegraviru provedena u jedinců s těžkou poruchou funkce ledvin (ClCr ˂ 30 ml/min).
Maltese: Twettaq studju tal-farmakokinetika ta' dolutegravir f'individwi b'indeboliment renali sever (CLcr <30 mL/min).
Czech: Triumeq je indikován k léčbě infekce virem lidské imunodeficience (HIV) u dospělých a dospívajících od věku 12 let a s tělesnou hmotností alespoň 40 kg (viz body 4.4 a 5.1).
Maltese: Triumeq huwa indikat għall-kura ta' adulti infettati b'Virus tal-Immunodefiċjenza Umana (HIV) u adoloxxenti li għandhom aktar minn 12-il sena li jiżnu għallinqas 40 kg (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Czech: Farmakokinetický(é)/farmakodynamický(é) vztah(y)
Maltese: Relazzjoni(jiet) farmokokinetika/farmakodinamika
Czech: Abakavir a lamivudin patří do skupiny antiretrovirotik zvané nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) a dolutegravir patří do skupiny antiretrovirotik zvané inhibitory integrázy (INI).
Maltese: Abacavir u lamivudine jappartjenu għal grupp ta' mediċini anti retrovirali msejħin nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), u dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini anti-retrovirali msejħin integrase inhibitors (INIs).
Czech: fixní kombinace DTG/ABC/3TC N = 248
Maltese: DTG/ABC/3TC FDC N=248
Czech: U pacientů bylo in vivo pozorováno 10-14% snížení clearance kreatininu (sekreční frakce je závislá na OCT2 a transportéru MATE-1).
Maltese: In vivo, kien osservat tnaqqis ta' 10-14% ta' tneħħija tal-kreatinina (frazzjoni tas-sekretorji hija dipendenti fuq it-trasport ta' OCT2 u
Czech: Vyrážka (obvykle makulopapulární nebo urtikariální)
Maltese: Raxx (ġeneralment makulopapulari jew urtikarja)
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA STŘEDNÍM OBALU VNITŘNÍ KRABIČKA (BEZ BLUEBOXU - SLOŽKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ)
Maltese: KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU - KOMPONENT TA' PAKKETT MULTIPLU)
Czech: Údaje z klinických studií ukázaly omezené počty výskytu infarktu myokardu a nemohly vyloučit malé zvýšení rizika.
Maltese: Dejta minn studji kliniċi wrew numri limitati ta' infart mijokardijaku u ma setgħux jeskludu żieda żgħira fir-riskju.
Czech: Více informací viz bod 4.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal iktar informazzjoni.
Czech: + 2 NRTI N = 411
Maltese: RAL 400mg darbtejn kuljum + 2 NRTI N=411
Czech: V randomizované studii s rozpětím dávek se u pacientů infikovaných HIV-1 léčených dolutegravirem v monoterapii (ING111521) prokázala rychlá a na dávce závislá antivirová aktivita s průměrnými poklesy HIV-1 RNA od výchozího stavu do 11. dne 2,5 log10 u 50mg dávky.
Maltese: Fi prova randomizzata b'varjazzjoni fid-doża, l-individwi infettati b'HIV-1. ikkurati b'monoterapija b'dolutegravir (ING111521) urew attività antivirali rapida u dipendenti fuq id-doża u b'tnaqqis medju fl-HIV-1 RNA ta' 2.5 log10 fil-11-il jum għal doża ta' 50 mg.
Czech: AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/l, Cmax = 3,67 (20) µg/ml a Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Maltese: F'individwi adulti infettati bl-HIV-1 wara dolutegravir 50 mg darba kuljum, il parametri farmakokinetiċi fi stat fiss (medja ġeometrika [%CV]) abbażi tal-analiżijiet farmakokinetiċi tal-popolazzjoni kienu AUC(0-24) = 53.6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3.67 (20) µg/mL, u Cmin = 1.11 (46) µg/mL.
Czech: Průměrná IC50 pro abakavir proti laboratorním řetězcům HIV-1IIIB a HIV-1HXB2 byla v rozmezí od 1,4 do
Maltese: L-IC50 medju għal abacavir meta mqabbel mar-razez tal-laboratorju ta' HIV-1IIIB u HIV-1HXB2
Czech: Lamivudin-TP (analog cytidinu) a karbovir-TP (účinná forma trifosfátu u abakaviru, analog quanidinu) jsou substráty kompetitivních inhibitorů HIV reverzní transkriptázy (RT).
Maltese: Lamivudine-TP (analogu għal cytidine) u carbovir-TP (il-forma trifosfata attiva ta'
Czech: V 96. týdnu byla virologická suprese ve skupině s dolutegravirem (80 %) superiorní ke skupině DRV/r
Maltese: Wara 96 ġimgħa, it-trażżin viroloġiku fil-grupp ta' dolutegravir (80%) kien superjuri għall-grupp
Czech: Cmax ↑ 16 % Cτ ↓ 30 % (indukce UGT1A1 a enzymů CYP3A)
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Czech: Abakavir nebyl významně metabolizován enzymy CYP.
Maltese: Abacavir ma ġiex metabolizzat b'mod sinifikanti minn enzimi CYP.
Czech: randomizováno v poměru 1:1, aby dostávaly buď fixní kombinaci DTG/ABC/3TC 50 mg/600 mg/300 mg nebo atazanavir 300 mg plus ritonavir 100 mg plus tenofovir-disoproxil/emtricitabin 245 mg/200 mg (fixní kombinace ATV+RTV+TDF/FTC), vše podáváno jednou denně.
Maltese: multiċentriku, bi grupp parallel, mhux ta' inferjorità, 499 mara adulta li qatt ma ġew ikkurati qabel b'ART u infettati bl-HIV-1 ġew randomizzati 1:1 biex jingħataw jew; DTG/ABC/3TC FDC 50 mg/600 mg/300 mg; jew atazanavir 300 mg flimkien ma' ritonavir 100 mg flimkien ma' tenofovir disproxil / emtricitabine 245 mg/200 mg (ATV+RTV+TDF/FTC FDC), li lkoll ingħataw darba kuljum.
Czech: Triumeq obsahuje abakavir a dolutegravir.
Maltese: abacavir, lamivudine u dolutegravir.
Czech: Primární cestou metabolismu u člověka jsou působení alkoholdehydrogenázy a glukuronidace, pomocí nichž vzniknou 5'-karboxylová kyselina a 5'-glukuronid odpovídající asi 66 %
Maltese: Il-passaġġi prinċipali tal-metaboliżmu fl-irġiel huma bl-alkoħol dehydrogenase u bil-glukuronidazzjoni biex jiġi prodott l-aċidu 5'carboxylic u 5'-glucuronide li jirrappreżentaw 66% tad-doża mogħtija.
Czech: Lamivudin nebyl významně metabolizován enzymy CYP.
Maltese: Lamivudine ma ġiex metabolizzat b'mod sinifikanti minn enzimi CYP. Eliminazzjoni
Czech: Dolutegravir, abakavir a lamivudin jsou přítomny v mozkomíšním moku (CSF).
Maltese: Dolutegravir, abacavir u lamivudine huma preżenti fil-fluwidu ċerobrospinali (CSF).
Czech: Alela HLA-B*5701 je jediným identifikovaným farmakogenetickým markerem konzistentně spojeným s klinickou diagnózou ABC HSR.
Maltese: HLA-B*5701 huwa l-uniku markatur farmakoġenetiku identifikat li huwa konsistentament assoċjat ma' dijanjożi klinika ta' reazzjoni ABC
Czech: Ani abakavir ani lamivudin nebyly mutagenní v bakteriálních testech, ale konzistentně s jinými nukleosidovými analogy inhibují replikaci buněčné DNA v in vitro savčích testech jako je stanovení myšího lymfomu.
Maltese: La abacavir u lanqas lamivudine ma kienu mutaġeniċi fit-testijiet tal-batterja, iżda kienu konsistenti ma' analogi ta' nukleosidi oħra, jinibixxu r-replikazzjoni tad-DNA ċellulari f'testijiet tal-mamiferi in vitro bħal analiżi tal-limfoma fil-ġrieden.
Czech: Horečka, letargie, malátnost, otoky, lymfadenopatie, hypotenze, konjunktivitida, anafylaxe
Maltese: Deni, letarġija, tħossok ma tiflaħx, edema, limfadenopatija, pressjoni baxxa, konġuntivite, anafilassi
Czech: Další známky a příznaky, které byly pozorovány jako součást HSR na abakavir, jsou detailně popsány v bodu 4.8 (Popis vybraných nežádoucích účinků), včetně respiračních a gastrointestinálních příznaků.
Maltese: Sinjali u sintomi oħra li ġew osservati bħala parti minn HSR b'abacavir huma deskritti fid-dettall fis-sezzjoni 4.8 (Deskrizzjoni ta' reazzjonijiet avversi magħżula), inkluż sintomi respiratorji u gastrointestinali.
Czech: Osmi jedincům se středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh třídy B) byla podána jednotlivá dávka 50 mg dolutegraviru s kontrolou s 8 zdravými dobrovolníky.
Maltese: dolutegavir ingħatat lil 8 individwi b'indeboliment epatiku moderat (klassi B ta' Child-Pugh) u lil 8 kontrolli ta' adulti b'saħħithom imqabbla.
Czech: U komparátorů byla detekována typická rezistence u TDF/FTC/EFV (SINGLE; šest rezistencí spojených s NNRTI a jedna velká rezistence spojená s NRTI) a u 2 NRTI + raltegraviru (SPRING-2; čtyři velké rezistence spojené s NRTI a jedna rezistence spojená s raltegravirem), zatímco u pacientů léčených 2 NRTI + DRV/RTV (FLAMINGO) nebyla detekována žádná de novo rezistence.
Maltese: Għall-komparaturi, ġiet identifikata reżistenza tipika b'TDF/FTC/EFZ (SINGLE; sitta b'reżistenza assoċjata ma' NNRTI u waħda b'reżistenza NRTI ewlenija waħda) u 2 NRTIs + raltegravir (SPRING2; erbgħa b'reżistenza NRTI ewlenija u reżistenza għal raltegravir waħda) iżda ma ġiet skoperta ebda reżistenza de novo f'pazjenti kkurati b'NRTIs + DRV/RTV (FLAMINGO).
Czech: Hypersenzitivita k dolutegraviru
Maltese: Sensittività eċċessiva għal Dolutegravir
Czech: − horečka (zvýšená teplota),
Maltese: • deni (temperature għolja)
Czech: − Oxkarbazepin a karbamazepin, užívané k léčbě epilepsie a bipolární poruchy.
Maltese: • okskarbażepin u karbameżibin, għat-trattament ta' epilessija u disturb bipolari
Czech: U dříve neléčených pacientů dostávajících dolutegravir + 2 NRTI ve fázi IIb a fázi III nebyl pozorován vývoj rezistence ke skupině integrázy nebo k NRTI (n = 876, sledování 48 - 96 týdnů).
Maltese: F'pazjenti mhux ikkurati qabel li jirċievu dolutegravir + 2 NRTIs fil-Fażi IIb u l-Fażi III, ma ntwera lebda żvilupp għal reżistenza għal klassi ta' integrase, jew għall-klassi NRTI (n=876, segwitu ta' 4896 ġimgħa).
Czech: Neodstraňujte vysoušedlo.
Maltese: esklużjoni.
Czech: Ačkoli je etiologie považována za multifaktoriální (zahrnující používání kortikosteroidů, bisfosfonátů, konzumaci alkoholu, těžkou imunosupresi a vyšší index tělesné hmotnosti), byly případy osteonekrózy hlášeny především u pacientů s pokročilým onemocněním HIV a/nebo při dlouhodobé expozici CART.
Maltese: Għalkemm l-etjoloġija hija kkunsidrata bħala multifattorjali (inkluż użu ta' kortikosterojdi, bisfosfonati, il-konsum ta' alkoħol, immunosoppressjoni severa, indiċi tal-massa tal-ġisem ogħla), ġew irrapportati każijiet ta' osteonekrożi partikolarment f'pazjenti b'mard HIV avvanzat u/jew esponiment fit-tul għal CART.
Czech: In vitro lamivudin neinhiboval ani neindukoval enyzymy CYP (jako CYP3A4, CYP2C9 nebo CYP2D6) a nevykázal žádnou nebo jen slabou inhibici OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 nebo
Maltese: In vitro, lamivudine ma inibixxiex jew ma induċiex enzimi CYP (bħal CYP3A4, CYP2C9 jew CYP2D6) u ma wera ebda inibizzjoni jew wera inibizzjoni dgħajfa ta' OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 jew MATE2-K.
Czech: In vitro byl abakavir inhibitorem MATE1; klinické souvislosti nejsou známy.
Maltese: In vitro, abacavir kien inibitur ta' MATE1; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Czech: Při současném podávání s dolutegravirem 50 mg jednou denně:
Maltese: Meta jingħata flimkien ma' dolutegravir 50mg darba kuljum:
Czech: EMA/407166/2014 EMEA/H/C/002754
Maltese: EMEA/H/C/002754
Czech: Triumeq dolutegravirum/abacavirum/lamivudinum
Maltese: Triumeq dolutegravir / abacavir / lamivudine
Czech: Po 48 týdnech reagovalo na léčbu 88 % pacientů (364 ze 414), kteří užívali kombinaci obsaženou v přípravku Triumeq, oproti 81 % pacientů (338 z 419), kteří dostávali přípravek Atripla.
Maltese: Wara 48 ġimgħa, 88% tal-pazjenti li ngħataw il-kombinazzjoni li tinstab fi Triumeq (364 minn 414) irrispondew għall-kura, meta mqabbel ma' 81% tal-pazjenti li ngħataw Atripla (338 minn 419).
Czech: Další informace o přípravku Triumeq
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Triumeq
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Triumeq je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Přípravek Triumeq je dostupný ve formě tablet (50 mg dolutegraviru / 600 mg abakaviru / 300 mg lamivudinu) a doporučená dávka je jedna tableta denně užívaná s jídlem nebo bez jídla.
Maltese: Triumeq huwa disponibbli bħala pilloli (50 mg dolutegravir / 600 mg abacavir /300 mg lamivudine) u d-doża rakkomandata hija pillola waħda kuljum, meħuda bi jew mingħajr l-ikel.
Czech: Kombinace dolutegraviru, abakaviru a lamivudinu (obsažená v přípravku Triumeq) byla hodnocena v jedné hlavní studii zahrnující 833 dříve neléčených pacientů.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' dolutegravir, abacavir u lamivudine (kif tinstab fi Triumeq) ġiet evalwata fi studju ewlieni wieħed li involva 833 pazjent li qatt ma ġew ikkurati qabel.
Czech: Triumeq je antivirový léčivý přípravek používaný k léčbě pacientů s virem lidské imunodeficience (HIV), což je virus, který vyvolává syndrom získané imunodeficience (AIDS).
Maltese: Triumeq huwa mediċina antivirali li tintuża għall-kura ta' pazjenti bil-virus ta' immunodefiċjenza umana (HIV), il-virus li jikkawża s-sindromu ta' immunodefiċjenza akkwistata (AIDS).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Triumeq.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Triumeq.
Czech: Výbor CHMP rovněž konstatoval, že podávání kombinace dolutegraviru, abakaviru a lamivudinu v jedné tabletě je další léčebnou možností u pacientů s infekcí HIV, kteří nemají gen HLA-B (typ 5701).
Maltese: Is-CHMP innota wkoll li l-għoti ta' kombinazzjoni ta' dolutegravir, abacavir u lamivudine bħala pillola waħda huwa alternattiva ta' kura addizzjonali għal pazjenti b'infezzjoni tal-HIV u mingħajr il-ġene HLAB (tip 5701).
Czech: U pacientů, kteří užívali některou ze složek přípravku Triumeq, byly pozorovány některé závažné nežádoucí účinky včetně přecitlivělosti (alergie).
Maltese: F'pazjenti li jieħdu xi komponenti ta' Triumeq, dehru ċerti effetti sekondarji serji inkluż sensittività eċċessiva (allerġija).
Czech: Kombinace abakaviru a lamivudinu je registrována pod názvem Kivexa od roku 2004.
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' abacavir u lamivudine ilha awtorizzata bħala Kivexa mill-2004.
Czech: Všechny tři léčivé látky v přípravku Triumeq jsou již dostupné v Evropské unii (EU) jako jednosložkové léčivé přípravky: abakavir je registrován pod názvem Ziagen od roku 1999, lamivudin pod názvem Epivir od roku 1996 a dolutegravir pod názvem Tivicay od ledna 2014.
Maltese: It-tliet sustanzi attivi fi Triumeq huma diġà disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala mediċini b'komponent wieħed: abacavir ilu awtorizzat bħala Ziagen mill-1999, lamivudine bħala Epivir mill1996, u dolutegravir bħala Tivicay minn Jannar 2014.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Triumeq platné v celé Evropské unii dne 1. září 2014.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Triumeq fl-1 ta' Settembru 2014.
Czech: Ohledně bezpečnostního profilu přípravku Triumeq se očekává, že bude podobný jako bezpečnostní profil jeho jednotlivých složek a srovnatelný s jinými léky proti HIV.
Maltese: Rigward il-profil ta' sigurtà ta' Triumeq, dan kien mistenni jkun simili għall-profil ta' sigurtà tal-komponenti singoli u komparabbli ma' dak ta' kuri oħrajn tal-HIV.
Czech: Přípravek Triumeq obsahuje tři léčivé látky: dolutegravir, abakavir a lamivudin.
Maltese: Triumeq fih tliett sustanzi attivi: dolutegravir, abacavir u lamivudine.
Czech: Užívá se u pacientů od 12 let věku s tělesnou hmotností alespoň 40 kg.
Maltese: Jintuża f'pazjenti milletà ta' 12-il sena u li jiżnu ta' lanqas 40 kg.
Czech: Další dvě léčivé látky, abakavir a lamivudin, jsou nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI).
Maltese: Iż-żewġ sustanzi attivi l-oħrajn, abacavir u lamivudine, huma inibituri tar-reverse-transcriptase tan-nukleoside (NRTIs).
Czech: Na základě čeho byl přípravek Triumeq schválen?
Maltese: Għaliex ġie approvat Triumeq?
Czech: Společnost, která přípravek Triumeq dodává na trh, kromě toho poskytne zdravotnickým pracovníkům, o nichž se předpokládá, že budou přípravek Triumeq předepisovat, vzdělávací materiál zabývající se riziky přecitlivělosti spojenými s abakavirem.
Maltese: Barra minn hekk, il-kumpanija li tqiegħed Triumeq fis-suq sejra tipprovdi materjal edukattiv għallprofessjonisti tal-kura tas-saħħa li mistennija jippreskrivu Triumeq, li jindirizza r-riskji ta' sensittività eċċessiva assoċjata ma' abacavir.
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje abacavirum 300 mg jako abacaviri sulphas, lamivudinum 150 mg a zidovudinum 300 mg
Maltese: Kull pillola miksija b'rita fiha300mg ta'abacavir břDODabacavir sulphate, 150mg lamivudineu300mg zidovudine
Czech: Blistr (PVC/PCTFE/PVCAl/papír)
Maltese: Folja (PVC/PCTFE/PVCAl/Karta
Czech: Síla
Maltese: jingřDWD
Czech: Blistr (neprůhledný bílý PCTFE/PVC-Al)
Maltese: Folja (/PVC-Al opaka bajdanija
Czech: Lahvička (HDPE) 60 tablet
Maltese: Flixkun (HDPE)
Czech: (druhá strana karty)
Maltese: (ara wara tal-karta)
Czech: Lékař: …………………………………………
Maltese: Tel: ……………………….
Czech: Procenta s < 400 kopiemi/ml vRNA
Maltese: <400 copies/mL vRNA
Czech: Roztok sorbitolu (3,2 g; 10,2 g; 13,4 g)/lamivudine
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/ Lamivudine
Czech: ATC kód: J05AR04
Maltese: J05AR04
Czech: Virologické selhání (HIV RNA > 200 kopií/ml)
Maltese: Falliment virologiku HIV RNA>200 kopja/ml
Czech: Abakavir + Combivir
Maltese: Abacavir + Combivir
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 2. ledna 2011
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 2 ta' Jannar 2011
Czech: Abakavir: AUC ↔ Cmax ↓ 35 %
Maltese: L-AUC ↔ Is- Cmax ↓35%
Czech: Rezistence in vitro
Maltese: Reżistenza in vitro:
Czech: Velmi vzácné: aplastická anemie.
Maltese: Rari ħafna: anemija aplastika.
Czech: Lipoatrofie
Maltese: Lipoatrofija
Czech: K65R L74V Y115F M184V/I TAMs1
Maltese: L74V Y115F M184V/I
Czech: (viz bod 4.4).
Maltese: (ara t-taqsima 4.3).
Czech: • hyperaktivitu (nadměrný neklid a pohyblivost);
Maltese: • iperattività (nuqqas ta' sabar u moviment eċċessiv)
Czech: Telefon…………………………………………
Maltese: Tabib:………………………………………….
Czech: Fenytoin AUC ↑↓
Maltese: L-AUC ta' Phenytoin ↑↓
Czech: Glaxo Operations UK Ltd. (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Hertfordshire, SG 12 0DJ, Velká Británie.
Maltese: Glaxo Operations UK Ltd., (trading as Glaxo Wellcome Operations), Priory Street, Ware, Herts SG12 0DJ, Ir-Renju Unit jew
Czech: Vzácné: úzkost, deprese.
Maltese: Rari: ansjeta', depressjoni
Czech: Velmi vzácné: periferní neuropatie (parestezie).
Maltese: Rari ħafna: newropatija periferali(paresteżija)
Czech: Jsou to: • klarithromycin, antibiotikum;
Maltese: • clarithromycin, antibijotiku
Czech: Vzácně: kardiomyopatie.
Maltese: Rari: kardjomijopatija
Czech: Ve 48. týdnu byl poměr jednotlivců s HIV RNA < 50 kopií/ml 63 % u ZDV/3TC/ABC, 80 % u ZDV/3TC/EFV a 86 %
Maltese: ġimgħa il-proporzjon ta' suġġetti b'HIV RNA < 50 kopja kull ml kienu 63 %, 80 % u 86 % għall fergħat ZDV/3TC/ABC, ZDV/3TC/EFV U ZDV/3TC/ABC/EFV rispettivament.
Czech: Metaanalýza pěti klinických studií, kde ABC byl přidán pro intenzivnější léčbu u 166 jednotlivců, 123 (74 %) mělo M184V/I, 50 (30 %) mělo T215Y/F, 45 (27 %) mělo M41L, 30 (18 %) mělo K70R a 25 (15 %) mělo D67N.
Maltese: F'meta-analiżi ta' ħames studji kliniċi fejn abacavir ġie miżjud biex iqawwi t-terapija, minn 166 suġġett, 123 (74 %) kellhom M184V/I, 50(30 %) kellhom T215Y/F, 45 (27 %) kellhom M41L, 30 (18 %) kellhom K70R u 25 (15 %) kellhom D67N.
Czech: Antivirový účinek abakaviru v buněčné kultuře nebyl antagonizován kombinací s nukleosidovými inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI) didanosinem, emtricitabinem, stavudinem nebo tenofovirem, s nenukleosidovým inhibitorem reverzní transkriptázy (NNRTI) nevirapinem, nebo s inhibitorem proteázy (PI) amprenavirem.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma ġietx antagonizzata meta kkombinat mal-inibituri reverse transcriptase nukleoside (NRTIs - nucleoside reverse transcriptase inhibitors) didanosine, emtricitabine, stavudine jew tenofovir, l-inibitur reverse transcriptase mhux nukleoside (NNRTInon-nucleoside reverse transcriptase inhibitor) nevirapine, jew l-inibitur tal-protease (PIprotease inhibitor) amprenavir.
Czech: 150 mg lamivudinu a 300 mg zidovudinu.
Maltese: 150 mg lamivudine 300 mg zidovudine
Czech: průjem.
Maltese: konvulżjonijiet.
Czech: (např. xylitol, mannitol, laktitol,
Maltese: mannitol, lactitol, maltitol).
Czech: Psychiatrické poruchy
Maltese: Disturbi psikjatrċi
Czech: Vzácné: pankreatitida.
Maltese: Rari: pankrejatite
Czech: < 50 kopií/ml)
Maltese: RNA <50kopja/ml
Czech: • Klinický popis HSR způsobených abakavirem
Maltese: • Deskrizzjoni klinika ta' HSR għal abacavir
Czech: a 1,50 μg.h/ml (47 %).
Maltese: 73 µg.h/ml (31 %) u 1.5 μg.h/ml (47 %), rispettivament.
Czech: Deriváty retinolu
Maltese: Komposti retinojd