FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Amantadine (medicine used to treat Parkinson's disease and also used to treat or prevent certain illnesses caused by viruses).
French: Amantadine (médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson et aussi pour traiter ou prévenir certaines maladies provoquées par des virus).
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
French: La sécurité et l'efficacité de PritorPlus chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n'ont pas été établies.
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
French: Il est important de prendre PritorPlus tous les jours tant que votre médecin vous le prescrira.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
French: Si vous prenez un inhibiteur de l'enzyme de conversion ou de l'aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PritorPlus » et « Avertissements et précautions »).
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
French: Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez PritorPlus.
English: Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
French: Ces troubles doivent être corrigés avant toute administration de PritorPlus.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PritorPlus :
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
French: Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de PritorPlus chez la femme enceinte.
English: This applies especially to the medicines listed below taken at the same time with PritorPlus:
French: Cette situation s'applique tout particulièrement aux médicaments ci-dessous si vous prenez l'un d'entre eux en même temps que PritorPlus :
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
French: Si PritorPlus est utilisé pendant l'allaitement, les doses doivent être aussi faibles que possible.
English: See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
French: Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PritorPlus ».
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
French: PritorPlus peut avoir une influence sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking PritorPlus.
French: En cas d'opération chirurgicale ou d'anesthésie, vous devez dire à votre médecin que vous prenez PritorPlus.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
French: L'Agence européenne des médicaments a accordé une dérogation à l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec PritorPlus dans tous les sous-groupes de la population pédiatrique atteinte d'hypertension artérielle (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
English: (It is also better to avoid PritorPlus in early pregnancy
French: (Il est également préférable d'éviter de prendre PritorPlus au début de la grossesse - voir rubrique « Grossesse »)
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
French: Une augmentation de l'incidence des sepsis a été observée avec le telmisartan seul, elle ne peut cependant pas être exclue avec PritorPlus.
English: What PritorPlus is and what it is used for What you need to know before you take PritorPlus How to take PritorPlus
French: Qu'est-ce que PritorPlus et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PritorPlus Comment prendre PritorPlus
English: PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
French: PritorPlus peut être moins efficace sur la baisse de la pression artérielle chez les patients noirs.
English: Possible side effects of PritorPlus:
French: Possibles effets indésirables de PritorPlus :
English: PritorPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
French: Les comprimés de PritorPlus sont administrés par voie orale en une prise par jour et doivent être pris avec du liquide, avec ou sans nourriture.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
French: De rares cas ont également été rapportés avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (dont PritorPlus).
English: Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
French: Certaines personnes ressentent des vertiges ou une fatigue lors du traitement par PritorPlus.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/02/215/015-021
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/02/215/015-021
English: Other medicines and PritorPlus:
French: Autres médicaments et PritorPlus
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking PritorPlus.
French: Des sensations vertigineuses ou une somnolence peuvent occasionnellement survenir lors de la prise de PritorPlus.
English: *The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
French: *Cet évènement peut être dû au hasard ou être lié à un mécanisme actuellement inconnu.
English: If you forget to take PritorPlus
French: Si vous oubliez de prendre PritorPlus
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
French: Vous devez consulter votre médecin afin de savoir s'il sera nécessaire d'adapter la dose de ces autres médicaments quand vous prendrez PritorPlus.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
French: Ces symptômes peuvent être dûs à une augmentation de la pression dans les yeux et peuvent apparaître dans les heures voire les semaines après la prise de PritorPlus.
English: If you forget to take a dose, do not worry.
French: Si vous oubliez de prendre votre comprimé de PritorPlus, n'ayez pas d'inquiétude.
English: Remove your PritorPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
French: Retirez votre comprimé de PritorPlus de la plaquette juste avant la prise.
English: PritorPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
French: PritorPlus est déconseillé pendant la grossesse et ne doit pas être utilisé si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est pris après le troisième mois de la grossesse.
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
French: Précautions à prendre avant la manipulation ou l'administration du médicament PritorPlus doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
French: Exacerbation ou activation du lupus érythémateux disséminé
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
French: Si vous ne tolérez pas certains sucres, consultez votre médecin avant de prendre PritorPlus.
English: PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
French: PritorPlus doit être conservé dans son blister scellé en raison de la propriété hygroscopique des comprimés.
English: Co-administration of lithium and PritorPlus is not recommended (see section 4.4).
French: L'administration concomitante de lithium et de PritorPlus est déconseillée (voir rubrique 4.4).
English: PritorPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
French: Pris quotidiennement, PritorPlus entraîne une réduction efficace et progressive de la pression artérielle dans la fourchette des doses thérapeutiques.
English: 3: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Hydrochlorothiazide:
French: 3 : Pour plus de détails, voir la sous-rubrique « Description des effets indésirables sélectionnés » Hydrochlorothiazide :
English: The effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
French: L'effet de PritorPlus peut être réduit en cas de prise simultanée d'un AINS (médicament anti-inflammatoire non stéroïdien, par exemple aspirine ou ibuprofène).
English: PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
French: PritorPlus contient du lactose (sucre contenu dans le lait) et du sorbitol.
English: PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
French: PritorPlus est déconseillé chez les femmes qui allaitent et votre médecin vous prescrira normalement un autre traitement si vous souhaitez allaiter.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with PritorPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
French: L'incidence globale des effets indésirables rapportés avec PritorPlus a été comparable à celle observée avec le telmisartan seul au cours des essais cliniques randomisés incluant 1471 patients traités par l'association telmisartan-hydrochlorothiazide (835) ou par le telmisartan seul (636).
English: PritorPlus is not recommended in early pregnancy, and must not be taken if you are more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used at that stage (see pregnancy section).
French: PritorPlus est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois car il peut entraîner de graves problèmes de santé chez l'enfant à naître s'il est utilisé au cours de cette période (voir rubrique « Grossesse »).
English: What you need to know before you take PritorPlus
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PritorPlus
English: PritorPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
French: PritorPlus ne doit pas être utilisé chez des patients présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.3).
English: PritorPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
French: PritorPlus est une association d'un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II, le telmisartan, et d'un diurétique thiazidique, l'hydrochlorothiazide.
English: How to take PritorPlus
French: Comment prendre PritorPlus
English: Upper respiratory tract infection, urinary tract infection including cystitis
French: Infections hautes de l'appareil respiratoire, infections urinaires incluant des cystites,
English: PritorPlus is not indicated in patients with severe hepatic impairment.
French: PritorPlus n'est pas indiqué chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère.
English: PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
French: PritorPlus est une association de deux substances actives, le telmisartan et l'hydrochlorothiazide dans un comprimé.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
French: 14 comprimés 28 comprimés 30 comprimés 56 comprimés 90 comprimés 98 comprimés 28 x 1 comprimés
English: The use of PritorPlus during breast feeding is not recommended.
French: L'utilisation de PritorPlus pendant l'allaitement n'est pas recommandée.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking PritorPlus.
French: Si vous êtes dans l'un des cas ci-dessus, informez-en votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre PritorPlus.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
French: Adressez-vous à votre médecin avant de prendre PritorPlus si vous êtes ou avez été dans l'une des situations suivantes :
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of PritorPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
French: Hydrochlorothiazide : Après administration orale de PritorPlus, les concentrations plasmatiques maximales d'hydrochlorothiazide sont atteintes 1 à 3 heures après la prise.
English: If you accidentally take too many tablets you may experience symptoms such as low blood pressure and rapid heartbeat.
French: Si vous avez pris plus de PritorPlus que vous n'auriez dû Si vous prenez accidentellement une dose trop importante de PritorPlus, vous pouvez présenter des symptômes tels qu'une pression artérielle basse et des battements rapides du coeur.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**
French: Effets indésirables très rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10 000) : Fibrose progressive du tissu pulmonaire (pneumopathie interstitielle)**
English: The concomitant use of PritorPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
French: L'association de PritorPlus à des médicaments contenant de l'aliskiren est contre-indiquée chez les patients présentant un diabète ou une insuffisance rénale (DFG [débit de filtration glomérulaire] < 60 ml/min/1.73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/006-010, 012, 014
French: PritorPlus 80 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/215/006-010, 012, 014
English: What PritorPlus looks like and contents of the pack
French: Comment se présente PritorPlus et contenu de l'emballage extérieur
English: How to store PritorPlus
French: Comment conserver PritorPlus
English: PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
French: PritorPlus peut augmenter l'effet de diminution de la pression artérielle d'autres médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle ou pouvant avoir un effet hypotenseur (par exemple baclofène, amifostine).
English: Marked hypercalcaemia may be evidence of hidden hyperparathyroidism.
French: L'apparition d'une hypercalcémie significative peut être le signe d'une hyperparathyroïdie sousjacente.
English: There is no experience regarding the administration of PritorPlus in patients with recent kidney transplantation.
French: Aucune donnée n'est disponible sur l'utilisation de PritorPlus chez des patients ayant subi une transplantation rénale récente.
English: PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
French: PritorPlus est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan seul.
English: Telmisartan: The pharmacokinetics of orally administered telmisartan are non-linear over doses from 20 - 160 mg with greater than proportional increases of plasma concentrations (Cmax and AUC) with increasing doses.
French: Telmisartan : La pharmacocinétique du telmisartan administré par voie orale n'est pas linéaire aux doses comprises entre 20 et 160 mg avec uneaugmentation plus importante des concentrations plasmatiques (Cmax et ASC) pour des doses croissantes.
English: PritorPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
French: PritorPlus doit être utilisé chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
English: Other medicines used to treat high blood pressure, corticosteroids, painkillers (such as nonsteroidal anti-inflammatory drugs [NSAIDs]), medicines to treat cancer, gout, or arthritis.
French: Autres médicaments utilisés pour le traitement de l'hypertension artérielle, corticostéroïdes, antalgiques (tels que des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens [AINS]), médicaments utilisés pour le traitement d'un cancer, de la goutte ou d'une arthrite.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known:
French: Sialadénite Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (y compris kystes et polypes) Fréquence indéterminée :
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of PritorPlus, hyperkalaemia might occur.
French: Inversement, l'activité antagoniste du telmisartan sur les récepteurs AT1 de l'angiotensine II peut entraîner une hyperkaliémie.
English: The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
French: Le traitement par PritorPlus n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
English: Telmisartan does not accumulate significantly in plasma on repeated administration.
French: L' administration répétée de telmisartan n'entraîne pas d'accumulation plasmatique significative.
English: In patients with mild to moderate hepatic impairment the posology should not exceed PritorPlus 40 mg/12.5 mg once daily.
French: En cas d'insuffisance hépatique légère à modérée, la posologie quotidienne ne doit pas excéder un comprimé de PritorPlus 40 mg/12,5 mg en une prise.
English: Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
French: Les effets indésirables sont survenus avec une fréquence similaire chez les patients traités par le telmisartan ou le placebo.
English: • PritorPlus 40 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Pritor 40 mg
French: • PritorPlus 40 mg/12,5 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Pritor 40 mg
English: Adverse reactions reported with one of the individual components may be potential adverse reactions with PritorPlus, even if not observed in clinical trials with this product.
French: Les effets indésirables rapportés avec chacun des composants pris séparément sont des effets indésirables potentiels de PritorPlus, même s'ils n'ont pas été observés dans les essais cliniques menés avec ce produit.
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) PritorPlus 40 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/001-005, 011, 013
French: PritorPlus 40 mg/12,5 mg comprimés EU/1/02/215/001-005, 011, 013
English: There is no clinical experience with PritorPlus in patients with hepatic impairment.
French: Aucune donnée clinique n'est disponible concernant l'utilisation de PritorPlus chez des patients atteints d'insuffisance hépatique.
English: Medicines that may increase blood potassium levels such as potassium-sparing diuretics, potassium supplements, salt substitutes containing potassium, ACE inhibitors, cyclosporin (an immunosuppressant drug) and other medicinal products such as heparin sodium (an anticoagulant).
French: Médicaments qui peuvent augmenter le taux de potassium dans le sang tels que des diurétiques épargneurs de potassium, suppléments en potassium, substituts du sel contenant du potassium, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine, ciclosporine (un médicament immunosuppresseur) et d'autres médicaments tels que l'héparine sodique (un anticoagulant).
English: Hepatobiliary disorders Rare:
French: Affections hépatobiliaires : Rare :
English: Do not take PritorPlus
French: Ne prenez jamais PritorPlus :
English: PritorPlus fixed dose combination (40 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide and 80 mg telmisartan/12.5 mg hydrochlorothiazide) is indicated in adults whose blood pressure is not adequately controlled on telmisartan alone.
French: L'association à doses fixes PritorPlus (40 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide et 80 mg de telmisartan / 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) est indiquée chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par le telmisartan en monothérapie.
English: PritorPlus is available in blisters packs containing 14, 28, 30, 56, 90 or 98 tablets, or unit dose blister packs containing 28 x 1 tablets.
French: PritorPlus est disponible en plaquettes de 14, 28, 30, 56, 90 ou 98 comprimés, ou plaquette de doses unitaires contenant 28 x 1 comprimés.
English: What PritorPlus contains
French: Ce que contient PritorPlus
English: Hypotension, orthostatic hypotension Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Uncommon: Rare:
French: Hypotension, hypotension orthostatique Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales : Peu fréquent :
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with PritorPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
French: Bien qu'aucune hyperkaliémie cliniquement significative n'ait été rapportée sous PritorPlus, une insuffisance rénale et/ou cardiaque et un diabète sucré constituent des facteurs de risque de survenue d'une hyperkaliémie.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT PritorPlus 80 mg/25 mg tablets
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT PritorPlus 80 mg/25 mg comprimés
English: INFORMATION IN BRAILLE PritorPlus 80 mg/25 mg
French: INFORMATIONS EN BRAILLE PritorPlus 80 mg/25 mg
English: Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
French: L'utilisation de PritorPlus n'est donc pas recommandée chez ces patients.
English: In a double-blind controlled clinical trial (n=687 patients evaluated for efficacy) in non-responders to the 80 mg/12.5 mg combination, an incremental blood pressure lowering effect of the 80 mg/25 mg combination compared to continued treatment with the 80 mg/12.5 mg combination of 2.7/1.6 mm Hg (SBP/DBP) was demonstrated (difference in adjusted mean changes from baseline).
French: Lors d'un essai clinique contrôlé mené en double insu (évaluation de l'efficacité) chez 687 patients n'ayant pas répondu à l'association 80 mg/12,5 mg, PritorPlus 80 mg/25 mg a exercé une diminution supplémentaire de 2,7/1,6 mm Hg (PAS/PAD) de la pression artérielle par rapport à la poursuite du traitement par PritorPlus 80 mg/12,5 mg (différence des modifications moyennes ajustées par rapport à la valeur initiale).
English: • PritorPlus 80 mg/12.5 mg may be administered once daily in patients whose blood pressure is not adequately controlled by Pritor 80 mg
French: • PritorPlus 80 mg/12,5 mg peut être administré en une prise par jour aux patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par Pritor 80 mg Insuffisance rénale
English: PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not adequately controlled by PritorPlus 80/12.5 mg or in adults who have been previously stabilised by telmisartan and hydrochlorothiazide given separately.
French: PritorPlus est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension artérielle essentielle) chez les adultes dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par PritorPlus 80/12,5 mg ou chez les patients ayant été préalablement stabilisés par le telmisartan et l'hydrochlorothiazide administrés séparément.
English: Hepatic function abnormal / liver disorder
French: Anomalie de la fonction hépatique / trouble hépatique