FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'EMA compte sept comités scientifiques qui évaluent les médicaments tout au long de leur cycle de vie, qu'il s'agisse des premiers stades de développement du médicament, de l'autorisation de mise sur le marché ou de la pharmacovigilance après commercialisation.
Czech: Agentura EMA má sedm vědeckých výborů, které hodnotí léčivé přípravky během celého jejich životního cyklu od počátečních fází vývoje, přes registraci až po sledování bezpečnosti přípravků poté, co jsou uvedeny na trh.
French: Comités scientifiques
Czech: Vědecké výbory
French: Des milliers d'experts européens issus de ces autorités nationales participent aux comités scientifiques, groupes de travail et autres groupes de l'EMA.
Czech: Uvedené vnitrostátní orgány poskytují tisíce evropských odborníků, aby se podíleli na činnosti vědeckých výborů, pracovních a dalších skupin agentury EMA.
French: Des entreprises pharmaceutiques ou d'autres sociétés qui développent des médicaments mènent des recherches et développent des médicaments, puis soumettent les conclusions et les résultats des essais sur leurs produits à l'Agence, pour évaluation;
Czech: Výzkum a vývoj léčivých přípravků provádějí farmaceutické společnosti či jiné podniky zabývající se vývojem léčivých přípravků a poté svá zjištění a výsledky zkoušek svých produktů předkládají agentuře k posouzení.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique suivante: Commission européenne: médicaments à usage humain ;
Czech: Další informace viz Evropská komise: humánní léčivé přípravky.
French: • un représentant d'organisations de vétérinaires.
Czech: • jeden zástupce organizací veterinárních lékařů.
French: • mener des recherches ou développer des médicaments.
Czech: • Výzkum nebo vývoj léčivých přípravků.
French: • deux représentants de la Commission européenne,
Czech: • dva zástupci Evropské komise,
French: • la surveillance des essais cliniques,
Czech: • dohledu nad klinickými hodnoceními,
French: Elles sous-tendent également les décisions importantes relatives aux médicaments commercialisés en Europe, signalés à l'EMA dans le cadre des procédures de saisine.
Czech: Jsou také podkladem pro významná rozhodnutí týkající se léčivých přípravků uváděných na trh v Evropě, které jsou agentuře EMA předány prostřednictvím procesů přezkoumání.
French: Les évaluations par l'Agence des demandes d'autorisation de mise sur le marché soumises selon la procédure centralisée constituent la base de l'autorisation des médicaments en Europe.
Czech: Vyhodnocování žádostí o registraci podaných centralizovaným postupem, které agentura provádí, je základem registrace léčivých přípravků v Evropě.
French: Cela permet au détenteur de l'autorisation de mise sur le marché de commercialiser le médicament et de le mettre à la disposition des patients et des professionnels des soins de santé dans l'ensemble de l'UE, sur la base d'une seule autorisation de mise sur le marché.
Czech: To držiteli rozhodnutí o registraci umožňuje uvést léčivý přípravek na trh a zajistit, aby byl dostupný pro pacienty a zdravotnické pracovníky po celé EU na základě jedné registrace.
French: Directeur exécutif
Czech: Výkonný ředitel
French: Mise en commun d'informations
Czech: Shromažďování informací
French: Évaluer les demandes d'autorisation de mise sur le marché
Czech: Vyhodnocování žádostí o registraci
French: Il entretient des liens étroits avec le comptable de l'Agence, qu'il nomme, et avec l'auditeur interne, qui lui présente, ainsi qu'au directeur exécutif, les résultats de ses audits.
Czech: Úzce spolupracuje s účetním agentury, kterého jmenuje správní rada, a s interním auditorem, který správní radu a výkonného ředitele informuje o zjištěních auditu.
French: Réseau européen de réglementation des médicaments
Czech: Evropská síť pro regulaci léčivých přípravků
French: Les professionnels de la santé sont là pour apporter des conseils aux patients concernant les pathologies, les traitements ou les effets indésirables d'un médicament;
Czech: Jednotlivým pacientům mohou doporučení ohledně onemocnění, léčby nebo nežádoucích účinků přípravku poskytnout zdravotničtí pracovníci.
French: • Soutien scientifique aux médicaments de thérapie innovante,
Czech: • vědecká podpora léčivých přípravků pro moderní terapii,
French: Ce réseau regroupe des ressources et des compétences dans l'UE et donne à l'EMA la possibilité de consulter des milliers d'experts scientifiques européens qui participent à la réglementation des médicaments.
Czech: Tato síť umožňuje sdružování zdrojů a odborných znalostí v EU a poskytuje agentuře EMA přístup k tisícům evropských vědeckých odborníků, kteří se podílejí na regulaci léčivých přípravků.
French: • Les experts européens réalisent une évaluation unique.
Czech: • jedno hodnocení evropskými odborníky,
French: • élaborer des lois concernant les médicaments.
Czech: • Vypracování zákonů o léčivých přípravcích.
French: Que faisons-nous?
Czech: Co děláme
French: Il a entre autres tâches opérationnelles l'adoption de règles d'application juridiquement contraignantes, la définition d'orientations stratégiques pour les réseaux scientifiques et l'établissement de rapports sur l'utilisation des contributions de l'UE aux activités de l'Agence.
Czech: Provozní úkoly správní rady zahrnují různé činnosti od přijímání právně závazných prováděcích pravidel, přes stanovování strategických pokynů pro vědecké sítě až po vykazování, jak jsou příspěvky Evropské unie (EU) využívány na činnosti agentury.
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) veille à s'assurer que ses experts scientifiques, son personnel et les membres de son conseil d'administration n'ont pas d'intérêts d'ordre financier ou d'un autre ordre susceptibles de compromettre leur impartialité.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) dbá na to, aby její vědečtí odborníci, zaměstnanci a správní rada neměli žádné finanční či jiné zájmy, které by mohly ovlivnit jejich nestrannost.
French: Il se fonde sur la rubrique «À propos de l'Agence» du site web de l'EMA.
Czech: Vychází z informací uvedených v oddílu „About us" (O nás) na internetových stránkách agentury EMA.
French: Ces experts européens sont membres de comités scientifiques et de groupes de travail de l'EMA, ou appartiennent aux équipes d'évaluation qui les soutiennent.
Czech: Tito evropští odborníci jsou členy vědeckých výborů nebo pracovních skupin agentury či hodnotících týmů, které jsou nápomocny jejich členům.
French: • un représentant d'organisations de médecins,
Czech: • jeden zástupce organizací lékařů,
French: Garantir l'indépendance de ses évaluations scientifiques constitue pour l'EMA une grande priorité.
Czech: Agentura EMA přikládá velký význam zajištění nezávislosti svých vědeckých posouzení.
French: Personnel de l'Agence
Czech: Zaměstnanci agentury
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la page Transparence.
Czech: Další informace viz Transparentnost.
French: Portée de la procédure d'autorisation centralisée
Czech: Oblast působnosti centralizovaného postupu registrace
French: La politique sur le traitement des intérêts contradictoires et la procédure d'abus de confiance applicables aux membres du conseil d'administration sont cohérentes avec ces mêmes politique et procédure applicables aux experts et aux membres de comités scientifiques.
Czech: Politika o řešení střetů zájmů pro členy správní rady a postup při ztrátě důvěry jsou sladěny s politikou o řešení střetu zájmů a postupem při ztrátě důvěry pro členy vědeckého výboru a odborníky.
French: • la période écoulée depuis que ces intérêts existent,
Czech: • okamžik, od něhož se příslušný zájem vyskytuje,
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Organes d'évaluation des technologies médicales;
Czech: Další informace viz Orgány hodnotící zdravotnické technologie.
French: Ces organes sont composés d'experts européens mis à la disposition de l'EMA par les autorités nationales compétentes des États membres de l'UE, qui collaborent étroitement avec l'Agence au sein du réseau européen de réglementation des médicaments.
Czech: Tyto subjekty jsou tvořeny evropskými odborníky, které poskytly příslušné vnitrostátní orgány členských států EU, které úzce spolupracují s agenturou EMA v rámci Evropské sítě pro regulaci léčivých přípravků.
French: Il s'agit en particulier des versions publiques des rapports d'évaluation scientifique ainsi que de résumés rédigés dans un langage accessible à tous.
Czech: Tyto informace zahrnují verze vědeckých hodnotících zpráv určené pro veřejnost a souhrny psané tak, aby byly srozumitelné pro laiky.
French: Le contrôle de la publicité relative aux médicaments en vente libre dans l'UE est principalement effectué sur la base de l'autorégulation par les organisations du secteur, soutenue par la mission statutaire des autorités nationales de régulation des États membres;
Czech: Řízení propagace léčivých přípravků dostupných bez lékařského předpisu probíhá v EU především na základě vlastní regulace ze strany průmyslových subjektů za podpory statutární role vnitrostátních regulačních orgánů v členských státech.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) ou le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) de l'EMA effectuent une évaluation scientifique de la demande, et recommandent ou non la mise sur le marché du médicament.
Czech: Výbor agentury EMA, konkrétně Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) resp. Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP), provede vědecké posouzení žádostí a vydá doporučení, zda by léčivý přípravek měl být uveden na trh.
French: Procédure d'abus de confiance
Czech: Postup v případě ztráty důvěry
French: Le conseil d'administration est l'organe de gouvernance intégrale de l'Agence européenne des médicaments.
Czech: Správní rada je správním orgánem Evropské agentury pro léčivé přípravky, který je nedílnou součástí agentury.
French: L'EMA rassemble des experts scientifiques de toute l'Europe en travaillant en étroite collaboration avec les autorités réglementaires nationales des États membres de l'Union européenne, dans le cadre d'un partenariat dénommé «Réseau européen de réglementation des médicaments» (pour plus d'informations, voir le chapitre 5).
Czech: Agentura EMA úzce spolupracuje s vnitrostátními regulačními orgány členských států Evropské unie (EU) a sdružuje tak vědecké odborníky z celé Evropy v rámci partnerství známého pod názvem Evropská síť pro regulaci léčivých přípravků (další informace viz kapitola 5).
French: Les gouvernements nationaux ou les autorités sanitaires des différents États membres de l'UE élaborent des lignes directrices relatives aux décisions en matière de diagnostic, de gestion et de traitement dans des domaines spécifiques des soins de santé (celles-ci sont parfois intitulées «lignes directrices de pratique clinique»);
Czech: Pokyny týkající se rozhodnutí o diagnóze, řízení a léčbě ve specifických oblastech zdravotní péče (někdy označované jako klinické pokyny) vypracovávají vlády nebo zdravotnické orgány jednotlivých členských států EU.
French: Membres du conseil d'administration
Czech: Členové správní rady
French: L'Agence veille à s'assurer que ses experts scientifiques, son personnel et les membres de son conseil d'administration n'ont pas d'intérêts d'ordre financier ou d'un autre ordre susceptibles de compromettre leur impartialité.
Czech: Dbá na to, aby její vědečtí odborníci, zaměstnanci a správní rada neměli žádné finanční či jiné zájmy, které by mohly jejich nestrannost ovlivnit.
French: Autorisation des médicaments
Czech: Registrace léčivých přípravků
French: L'EMA s'engage à permettre l'accès des patients en temps opportun aux nouveaux médicaments, et joue un rôle crucial de soutien au développement des médicaments dans l'intérêt des patients.
Czech: Cílem agentury EMA, která hraje významnou úlohu v podpoře vývoje léčivých přípravků v zájmu pacientů, je umožnit pacientům včasný přístup k novým léčivým přípravkům.
French: L'Agence examine attentivement la déclaration d'intérêts de chaque expert et attribue à chaque déclaration un niveau d'intérêts fondé sur l'absence ou l'existence d'intérêts chez l'expert concerné, et sur leur caractère direct ou indirect.
Czech: Agentura prověří prohlášení o zájmech u každého odborníka (DoI) a každému prohlášení o zájmech přiřadí úroveň střetu zájmů podle toho, zda má odborník nějaké zájmy a zda jsou přímé, či nepřímé.
French: • les médicaments de thérapie innovante, issus par exemple de la thérapie génique, de la thérapie cellulaire somatique ou de l'ingénierie tissulaire;
Czech: • léčivé přípravky pro moderní terapii, jako je genová terapie, somatobuněčná terapie nebo léčivé přípravky tkáňového inženýrství,
French: Le réseau européen de réglementation des médicaments donne à l'EMA la possibilité de contacter des experts originaires de tous les pays de l'UE, ce qui permet de rassembler les meilleures compétences scientifiques disponibles dans l'UE aux fins de la réglementation des médicaments.
Czech: Díky Evropské síti pro regulaci léčivých přípravků má agentura EMA přístup k odborníkům z celé EU, a může tak shromažďovat nejlepší dostupné vědecké znalosti v EU za účelem regulace léčivých přípravků.
French: Le mandat de l'Agence n'englobe pas tous les aspects de la réglementation relative aux médicaments dans l'UE.
Czech: Některé aspekty regulace léčivých přípravků však do pravomoci agentury nespadají.
French: Conseil d'administration
Czech: Správní rada
French: Pour plus d'informations sur les systèmes de TI gérés par l'EMA en collaboration avec les États membres de l'UE, veuillez consulter la rubrique Stratégie de l'UE en matière de télématique.
Czech: Další informace o systémech IT, které agentura EMA spravuje společně s členskými státy EU, najdete v oddílu Telematika EU.
French: La mission de l'EMA est de favoriser l'excellence scientifique en matière d'évaluation et de surveillance des médicaments, dans l'intérêt de la santé publique et animale dans l'UE.
Czech: Posláním Evropské agentury pro léčivé přípravky je podporovat vysokou vědeckou úroveň při hodnocení léčivých přípravků a dozoru nad nimi v zájmu veřejného zdraví a zdraví zvířat v EU.
French: Procédures d'autorisation nationales
Czech: Vnitrostátní postup registrace
French: Agence européenne des médicaments
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky
French: Afin de remplir sa mission, l'EMA collabore étroitement avec les autorités nationales compétentes au sein d'un réseau de réglementation.
Czech: Agentura EMA úzce spolupracuje s příslušnými vnitrostátními orgány v síti regulačních orgánů, aby plnila své poslání.
French: L'EMA est une organisation reposant sur un travail en réseau, dont les activités font intervenir des milliers d'experts de toute l'Europe.
Czech: Agentura EMA je organizace, jejíž činnosti zahrnují spolupráci s tisíci odborníků z celé Evropy, kteří působí ve vědeckých výborech agentury.
French: • Recherche sur les médicaments à usage vétérinaire
Czech: • Vyhledávání veterinárních léčivých přípravků
French: L'Agence tient à jour une liste d'experts européens, accessible au public et regroupant des informations sur tous les experts susceptibles de participer à ses travaux.
Czech: Agentura vede veřejný seznam evropských odborníků obsahující údaje o všech odbornících, kteří se mohou podílet na činnosti agentury EMA.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Pharmacovigilance.
Czech: Další informace viz Farmakovigilance.
French: Les rapports européens publics d'évaluation de l'Agence décrivent la base scientifique sur laquelle reposent les recommandations que formule l'EMA sur tous les médicaments autorisés selon la procédure centralisée.
Czech: Ve svých evropských veřejných zprávách o hodnocení popisuje vědecký základ svých doporučení ke všem centrálně registrovaným léčivým přípravkům.
French: • Recherche sur les médicaments à usage humain
Czech: • Vyhledávání humánních léčivých přípravků
French: • Désignation orpheline des médicaments pour les maladies rares,
Czech: • léčivé přípravky pro vzácná onemocnění,
French: L'EMA n'est pas compétente pour:
Czech: Agentura EMA neprovádí tyto činnosti:
French: Procédure d'autorisation centralisée
Czech: Centralizovaný postup registrace
French: Membres du personnel
Czech: Zaměstnanci
French: Mise en commun de compétences
Czech: Sdružování odborných znalostí
French: • évaluer les dispositifs médicaux.
Czech: • Vyhodnocování zdravotnických prostředků.
French: • délivrer des autorisations de mise sur le marché.
Czech: • Vydávání registrací.
French: L'Agence s'acquitte des tâches suivantes:
Czech: K činnostem agentury patří:
French: Organigramme de l'Agence européenne des médicaments
Czech: Organizační schéma Evropské agentury pro léčivé přípravky
French: • élaborer des lignes directrices relatives aux traitements.
Czech: • Tvorba pokynů k léčbě.
French: Il s'est ensuite étendu aux équipes d'évaluation des rapporteurs, aux médicaments à usage vétérinaire (CVMP) et aux procédures d'avis scientifique.
Czech: Projekt byl zahájen u spoluzpravodajských hodnotících týmů pro humánní léčivé přípravky (výbory CHMP a CAT), později byl rozšířen o zpravodajské hodnotící týmy, veterinární léčivé přípravky (výbor CVMP) a postupy vědeckého poradenství.
French: Tous les médicaments doivent être autorisés avant de pouvoir être commercialisés et mis à la disposition des patients.
Czech: Aby mohly být léčivé přípravky uvedeny na trh a poskytnuty pacientům, musí být nejprve registrovány.
French: • elle informe le public sur les questions de sécurité des médicaments et coopère avec les parties extérieures, en particulier les représentants des patients et des professionnels de la santé.
Czech: • informování veřejnosti o bezpečnosti léčivých přípravků a spolupráce s externími subjekty,
French: − les maladies virales;
Czech: − virových onemocnění,
French: L'Agence européenne des médicaments (EMA) est une agence décentralisée de l'Union européenne, chargée de l'évaluation scientifique, de la surveillance et de la pharmacovigilance des médicaments développés par des entreprises pharmaceutiques en vue de leur utilisation dans l'UE.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) odpovídá za vědecké hodnocení léčivých přípravků vyvíjených farmaceutickými společnostmi a určených k používání v EU, za dozor nad nimi a sledování jejich bezpečnosti.
French: L'EMA protège la santé publique et animale dans les États membres de l'UE, ainsi que dans les pays de l'Espace économique européen (EEE), en veillant à ce que tous les médicaments disponibles sur le marché de l'UE soient sûrs, efficaces et de grande qualité.
Czech: Agentura EMA zajišťuje, aby všechny léčivé přípravky dostupné na trhu v EU byly bezpečné, účinné a vysoce kvalitní, a chrání tak veřejné zdraví a zdraví zvířat v členských státech EU i v zemích Evropského hospodářského prostoru (EHP).
French: • contrôler la publicité relative aux médicaments.
Czech: • Řízení propagace léčivých přípravků.
French: Il doit veiller à ce que l'Agence travaille avec efficacité et coopère avec succès avec les organisations partenaires dans l'ensemble de l'UE, et au-delà.
Czech: Správní rada stanovuje rozpočet agentury, schvaluje roční pracovní program a dbá na to, aby agentura pracovala efektivně a úspěšně spolupracovala s partnerskými organizacemi v EU a mimo EU.
French: • dispenser des conseils médicaux.
Czech: • Poskytnutí lékařské pomoci.
French: Toutes les autres déclarations d'intérêts sont accessibles au public et peuvent être consultées en se présentant personnellement à l'Agence.
Czech: Všechna ostatní prohlášení o zájmech jsou k dispozici na vyžádání.
French: • le signalement des effets indésirables suspectés de certains médicaments,
Czech: • možných vedlejších účinků uváděných u léčivých přípravků,
French: L'EMA publie également, dans un langage accessible à tous, de nombreuses informations sur ses travaux et les médicaments.
Czech: Agentura EMA též zveřejňuje velké množství informací o své činnosti a o léčivých přípravcích psaných tak, aby byly srozumitelné laické veřejnosti.
French: Ce concept permet aux rapporteurs et corapporteurs du comité scientifique de l'EMA d'inclure des experts en provenance d'autres États membres dans leurs équipes d'évaluation, ce qui contribue à optimiser l'utilisation des ressources au sein du réseau de réglementation et à encourager l'enrichissement transfrontalier des compétences scientifiques.
Czech: Tento koncept umožňuje zpravodajům a spoluzpravodajům vědeckých výborů agentury EMA zařadit do svých hodnotících týmů odborníky z jiných členských států.
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter les rubriques suivantes:
Czech: Další informace viz:
French: Pour plus d'informations, veuillez consulter la rubrique Dispositifs médicaux ;
Czech: Více informací naleznete zde: Zdravotnické prostředky.
French: Contenu (Concentration)
Czech: Obsah (koncentrace)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Czech: Léková forma
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Czech: Registrační (EU) Číslo
French: Voie d'administration
Czech: Cesta podání Vnitřní Obal
French: • à la demande de l'Agence européenne des médicaments ;
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
French: > 1 semaine
Czech: > 1 týden
French: Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de la santé :
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro lékaře a zdravotnické pracovníky:
French: Patients âgés de 75 ans et plus
Czech: Pacienti ve věku 75 let a starší
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu
Czech: Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Evropské agentury pro léčivé přípravky http://www.ema.europa.eu.
French: Suite à la première reconstitution, la suspension doit être utilisée immédiatement.
Czech: Po první rekonstituci musí být suspenze okamžitě použita.
French: DATE DE PREMIÈRE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION Date de première autorisation : 11 janvier 2008 Date du dernier renouvellement : 14 janvier 2013
Czech: Datum první registrace: 11. ledna 2008 Datum posledního prodloužení registrace: 14. ledna 2013
French: Stabilité
Czech: Stabilita
French: La notice doit être mise à jour en conséquence.
Czech: Příbalová informace musí být aktualizována odpovídajícím způsobem.
French: Étude comparative randomisée
Czech: Randomizovaná srovnávací studie
French: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Pays-Bas
Czech: Winthontlaan 6 N 3526 KV Utrecht Nizozemsko
French: Autres facteurs intrinsèques
Czech: Ostatní vnitřní faktory
French: Il existe des données très limitées sur l'utilisation du paclitaxel chez la femme enceinte.
Czech: O užívání paklitaxelu v těhotenství u žen existují jen velmi omezené údaje.
French: Plus de 99 % des patients avaient un indice de performance ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 ou 1.
Czech: Přes 99 % pacientů mělo stav klinické kondice ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) 0 nebo 1.
French: • si vous avez des problèmes cardiaques.
Czech: • jestliže máte potíže se srdcem.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments à l'exception de ceux mentionnés dans la rubrique 6.6.
Czech: Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6.
French: Contraception chez les hommes et les femmes
Czech: Antikoncepce u mužů a žen
French: Ces informations sont présentées ci-dessous.
Czech: Tyto informace jsou uvedeny níže.
French: Selon les résultats obtenus sur les animaux, la fertilité des hommes et des femmes peut être compromise.
Czech: Na základě zjištění z pokusů na zvířatech může dojít k ohrožení plodnosti u mužů a žen.
French: • si vous allaitez,
Czech: • jestliže kojíte;
French: Pourcentage de survie
Czech: Podíl přežití
French: Gemcitabine (N = 430)
Czech: Gemcitabin (n=430)
French: La dose que vous recevrez est calculée en fonction de votre surface corporelle et de vos résultats sanguins.
Czech: Dávka, kterou budete dostávat, závisí na velikosti tělesného povrchu a výsledcích krevních testů.
French: En cas de surdosage, le patient doit être étroitement surveillé.
Czech: V případě předávkování musí být pacient pozorně sledován.
French: • Réaction allergique
Czech: • Alergická reakce
French: Flacons non ouverts 3 ans
Czech: Neotevřené injekční lahvičky 3 roky