FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die Angiotensin-II oder seine Wirkungen hemmen, kann die gleichzeitige Gabe von Arzneimitteln, die Kalium sparen (z.B. kaliumsparende Diuretika: Amilorid, Triamteren, Spironolacton) oder anderen Arzneimitteln, die den Serum-Kalium-Spiegel erhöhen können (z. B. Heparin), von Kalium- oder kaliumhaltigen Salzergänzungsmitteln, zu einem Anstieg der Serum-KaliumKonzentration führen.
Dutch: Net als met andere geneesmiddelen die angiotensine II of zijn effecten remmen, kan het gelijktijdige gebruik van andere geneesmiddelen die kalium vasthouden (kaliumsparende diuretica: amiloride, triamtereen, spironolacton) of die het kalium kunnen verhogen (bv. heparine), kaliumsupplementen of zoutvervangers die kalium bevatten, leiden tot een verhoogd serumkalium.
German: • Arzneimittel, die Kalium im Körper zurückhalten oder den Kaliumspiegel im Blut erhöhen (z.B. Kaliumergänzungsmittel, kaliumhaltige Salzersatzmittel oder kaliumsparende Arzneimittel wie bestimmte Diuretika [Arzneimittel zur Entwässerung; Amilorid, Spironolacton, Triamteren] oder Heparin).
Dutch: • middelen die het kalium vasthouden of de concentratie kalium kunnen verhogen (bv. kaliumsupplementen, zoutvervangers met kalium of kaliumsparende medicijnen zoals bepaalde diuretica [amiloride, triamtereen, spironolacton] of heparine),
German: Wenn Ihre Herzleistungsschwäche mit einem ACE-Hemmer stabil eingestellt ist, sollten Sie nicht auf Losartan umgestellt werden.
Dutch: Als het hartfalen bij u gestabiliseerd is met een ACE-remmer, moet u niet worden overgezet naar losartan,
German: Wenn Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten und nicht steroidale Antirheumatika (NSAR; d. h. COX2-Hemmer, Acetylsalicylsäure in antiinflammatorischer Dosierung und nicht-selektive NSAR) gleichzeitig angewendet werden, kann die antihypertensive Wirkung abgeschwächt werden.
Dutch: Als angiotensine II-antagonisten gelijktijdig met NSAIDs (te weten selectieve COX-2-remmers, acetylsalicylzuur in ontstekingsremmende doses en niet-selectieve NSAIDs) worden toegediend, kan het bloeddrukverlagende effect worden afgezwakt.
German: Nicht bekannt: Husten
Dutch: Onbekend: hoest
German: ANGABEN AUF DER UNMITTELBAREN VERPACKUNG FLASCHENETIKETT DES LÖSUNGSMITTELS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE DIRECTE VERPAKKING VERMELD MOETEN WORDEN ETIKET VOOR FLES MET OPLOSMIDDEL
German: Mittlere maximale Plasmakonzentrationen von Losartan werden in einer Stunde, des aktiven Metaboliten in 3-4 Stunden erreicht.
Dutch: De gemiddelde piekconcentraties van losartan en de actieve metaboliet worden na 1 uur resp. 3-4 uur bereikt.
German: • Ohnmacht (Synkope)
Dutch: • flauwvallen (syncope),
German: Aufgrund möglicher schädlicher Wirkungen auf den Säugling ist die Anwendung von Losartan während der Stillzeit kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.3).
Dutch: Vanwege de kans op bijwerkingen voor het kind dat borstvoeding krijgt, is losartan tijdens de borstvoeding gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums: Gelegentlich: Dyspnoe
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen: Soms: dyspnoe
German: Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und des Mediastinums:
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas-, en mediastinumaandoeningen:
German: • In einer kontrollierten klinischen Studie mit 9.193 hypertonen Patienten zwischen 55 und 80 Jahren mit linksventrikulärer Hypertrophie
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie
German: Hypertonie bei Kindern
Dutch: Farmacokinetiek bij kinderen
German: • zur Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie) bei Erwachsenen und bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 16 Jahren;
Dutch: • de behandeling van patiënten met hoge bloeddruk (hypertensie) bij volwassenen en kinderen van 6 - 6 jaar oud,
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Cozaar beachten?
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U COZAAR INNEEMT
German: • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Dutch: − Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten mit NSAR kann besonders bei Patienten mit bestehender Einschränkung der Nierenfunktion zu einem erhöhtem Risiko einer weiteren Verschlechterung der Nierenfunktion, einschließlich eines möglichen akuten Nierenversagens und eines Anstiegs des Serum-Kaliums führen.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van angiotensine II-antagonisten of diuretica en NSAIDs kan leiden tot een hoger risico op verslechtering van de nierfunctie, waaronder mogelijk acuut nierfalen en verhoging van het serumkalium, vooral bij patiënten met een eerder bestaande nierfunctiestoornis.
German: • Eine 473 ml weiße, HD-Polyethylen (HDPE)-Flasche mit Lösungsmittel,
Dutch: • Een wit hogedichtheidpolyethyleen (HDPE) flesje met 473 ml oplosmiddel
German: mikrokristalline Cellulose (E 460), Carmellose-Natrium; Citronensäure ; gereinigtes Wasser; Xanthangummi (E 415); Methyl-4-hydroxybenzoat (E 218); Dinatriumhydrogenphosphat; Kaliumsorbat; Carrageen, Calciumsulfat, Natriumphosphat; Beeren-Zitronenaroma, süß; Glycerin; Propyl-4-hydroxybenzoat (E 216); Natriumcitrat; Saccharin-Natrium;Sorbitol (E420); entschäumende AF-Emulsion (enthält Wasser, Polydimethylsiloxan, C-14-18-Monound Di-Glyceride, Macrogolstearate und Macrogol).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), natriumcarboxymethylcellulose, watervrij citroenzuur, gezuiverd water, xanthangom (E415), methylhydroxybenzoaat (E218), natriumfosfaat monobasisch monohydraat, kaliumsorbaat, carrageen calciumsulfaat trinatriumfosfaat, smaakstof 'berry citrus sweet', glycerine, propylhydroxybenzoaat (E216), watervrij natriumcitraat, natriumsacharine, sorbitol (E420), schuimremmende emulsie (bevat water, polydimethylsiloxaan, C-14-18, mono- en diglyceride, polyethyleenglucolstearaat en polyethyleenglycol).
German: Ziehen Sie den Kolben heraus, um das Arzneimittel in die Spritze aufziehen zu können.
Dutch: Trek de zuiger uit om het geneesmiddel in de spuit op te trekken.
German: • In einer kontrollierten klinischen Studie mit 1.513 Patienten mit Typ-2-Diabetes mellitus ab 31 Jahren mit Proteinurie
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 1513 type 2-diabetici van 31 jaar of ouder met proteïnurie
German: • In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 3.300 erwachsenen Patienten ab 18 Jahren mit essenzieller Hypertonie
Dutch: • In gecontroleerde klinische studies bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder met essentiële hypertensie
German: Die Daten zur pädiatrischen Population sind begrenzt.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens bij kinderen.
German: Am Ende der dritten Woche kam es durch die einmal tägliche Losartan-Gabe zu einer dosisabhängigen Senkung des Blutdruckwertes am Ende des Dosierungsintervalls.
Dutch: Na drie weken bleek dat losartan eenmaal daags toegediend de dalwaarde van de bloeddruk op dosisafhankelijke wijze had verlaagd.
German: Bei der Behandlung der Herzschwäche wird Losartan üblicherweise mit einem Diuretikum (Arzneimittel zur Entwässerung über die Nieren, welche die Urinmenge erhöhen) und/oder Digitalis (Arzneimittel zur Stärkung des Herzens) und/oder einem Betablocker kombiniert.
Dutch: Bij de behandeling van hartfalen wordt losartan meestal gecombineerd met een diureticum (geneesmiddel waardoor u meer plast) en/of digitalis (middel waardoor uw hart sterker en effectiever pompt) en/of een bètablokker.
German: Es gibt keine therapeutische Erfahrung bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion.
Dutch: Er is geen therapeutische ervaring bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis.
German: - bei Kindern unter 6 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und/oder Wirksamkeit.
Dutch: Losartan wordt niet aanbevolen: voor gebruik bij kinderen onder de 6 jaar oud, omdat er onvoldoende gegevens over veiligheid en werkzaamheid in deze patiëntengroep is.
German: Untersuchungen: Häufig: Hypoglykäme, Hyperkaliämie
Dutch: Vaak: hypoglykemie, hyperkaliëmie
German: • zur Behandlung von Patienten mit Herzleistungsschwäche - wenn Ihrem Arzt die Behandlung mit einem ACE-Hemmer (Angiotensin-Konversions-Enzym-Hemmer, ein blutdrucksenkendes Arzneimittel) nicht geeignet erscheint.
Dutch: • de behandeling van patiënten met een aanhoudende slechte pompfunctie van het hart (hartfalen) als behandeling met angiotensineconversie-enzymremmers (ACE-remmers, medicijn voor verlaging van hoge bloeddruk) door uw arts niet geschikt wordt gevonden.
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Gelegentlich: Urtikaria, Pruritus, Hautausschlag
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen: Soms: urticaria, pruritus, uitslag
German: Beachten Sie die Anweisungen der Gebrauchsinformation für die Zubereitung der COZAAR 2,5 mg/ml Suspension zum Einnehmen.
Dutch: Zie bijsluiter voor bereidingsinstructies voor COZAAR 2,5 mg/ml orale suspensie.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung von Losartan kann durch andere Antihypertonika verstärkt werden.
Dutch: Andere antihypertensiva kunnen de bloeddrukverlagende werking van losartan versterken.
German: Bei etwa 1 % der Probanden war eine geringe Konversion von Losartan in seinen aktiven Metaboliten festzustellen.
Dutch: Bij ongeveer 1 % van de onderzochte mensen was de omzetting van losartan in de actieve metaboliet minimaal.
German: Hypertoniepatienten mit linksventrikulärer Hypertrophie In einer kontrollierten klinischen Studie bei 9.193 Patienten im Alter von 55 bis 80 Jahren mit Hypertonie und linksventrikulärer Hypertrophie wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Dutch: Hypertensiepatiënten met linkerventrikelhypertrofie In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij 9193 hypertensiepatiënten van 55-80 jaar met linkerventrikelhypertrofie werden de volgende bijwerkingen gemeld:
German: Daher ist Losartan bei Patienten mit schwerer Einschränkung der Leberfunktion kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4).
Dutch: Daarom is losartan gecontra-indiceerd bij patiënten met een ernstige leverfunctiestoornis (zie rubrieken 4.3 en 4.4).
German: Sicherheitsdaten enthalten, die nach Altersgruppe und verwendeter Formulierung (z. B.
Dutch: Veiligheidsgegevens moeten in de veiligheidsupdate per leeftijdsgroep en per toedieningsvorm (dat wil zeggen tabletten of orale suspensie) worden gepresenteerd;
German: Schwangerschaftswoche dürfen Sie Cozaar auf keinen Fall einnehmen, da eine Anwendung während der Schwangerschaft dem Baby schaden kann.
Dutch: Het wordt niet aanbevolen losartan tijdens de eerste 12 weken van de zwangerschap te gebruiken, en u mag losartan helemaal niet gebruiken na de dertiende week omdat gebruik tijdens de zwangerschap mogelijk schadelijk voor de baby kan zijn.
German: Losartan sollte bei Patienten mit bilateraler Nierenarterienstenose oder Nierenarterienstenose bei Einzelniere mit Vorsicht eingesetzt werden.
Dutch: Bij patiënten met een bilaterale nierarteriestenose of stenose van de arterie naar één enkele nier moet losartan met voorzichtigheid worden toegepast.
German: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Vereinigtes Königreich
Dutch: Merck Sharp & Dohme Ltd., Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU Verenigd Koninkrijk
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 473 ml Lösungsmittel HINWEISE ZUR UND ART(EN) DER ANWENDUNG Zum Einnehmen.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM EN INHOUD 473 ml oplosmiddel
German: • Stillzeit (siehe Abschnitt 4.6).
Dutch: • Gebruik tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.6).
German: Entfernen Sie die Spritze und nehmen Sie das Arzneimittel ein.
Dutch: Haal de spuit eraf en dien de medicatie toe.
German: 21 X 12,5 MG + 14 X 50 MG
Dutch: 12,5 mg + 14 X 50 mg
German: Cozaar Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen ist in einer Kombinationspackung (Kit) verpackt.
Dutch: Cozaar poeder en oplosmiddel voor orale suspensie wordt geleverd in een verpakking met:
German: INHABER DER ZULASSUNG [siehe Annex I - ist national auszufüllen] {Name und Adresse}<Tel> <Fax> <e-mail>
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant [Zie Bijlage I - Nationaal te implementeren] {Naam en adres} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
German: Box 581, 2003 PC Haarlem
Dutch: Box 581, 2003 PC Haarlem Nederland
German: • wenn Sie ein bereits einmal ein Angioödem hatten (Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge), (siehe auch Abschnitt 4.
Dutch: • als u ooit angio-oedeem heeft gehad (zwelling van gezicht, lippen, keel en/of tong) (zie ook rubriek 4 'Mogelijke bijwerkingen'),
German: PHARMAZEUTISCHE ANGABEN 6.1 Liste der sonstigen Bestandteile Pulver
Dutch: 6.1 Lijst van hulpstoffen
German: Wie bei ACE-Hemmern beobachtet sind Losartan und andere Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe offensichtlich weniger wirksam in der Blutdrucksenkung als bei Patienten nicht-schwarzer Hautfarbe.
Dutch: Zoals is waargenomen met angiotensineconversie-enzymremmers, verlagen losartan en de andere angiotensine II-antagonisten de bloeddruk bij negroïde mensen kennelijk minder effectief dan bij nietnegroïde mensen, mogelijk vanwege een hogere prevalentie van een laag renine bij de negroïde hypertensieve populatie.
German: Die Plasma-Clearance von Losartan bzw. seines aktiven Metaboliten beträgt etwa 600 ml/min bzw. 50 ml/min.
Dutch: De plasmaklaring van losartan en de actieve metaboliet is ongeveer 600 ml per minuut resp. 50 ml per minuut.
German: Losartan-Kalium
Dutch: Kaliumlosartan
German: • zum Schutz der Nieren bei Patienten mit Bluthochdruck und Zuckerkrankheit (Typ-2Diabetes mellitus) und durch Laboruntersuchungen nachgewiesener beeinträchtiger Nierenfunktion mit einer Eiweißausscheidung ≥ 0,5 g/Tag im Urin (bei dieser Erkrankung enthält der Urin eine krankhaft hohe Eiweißmenge);
Dutch: • bescherming van de nieren bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes en met laboratoriumwaarden die een verminderde nierfunctie en proteïnurie (een aandoening met een abnormaal aantal eiwitten in de urine) aantonen van meer dan of gelijk aan 0,5 gram per dag,
German: In klinischen Studien zu Hypertonie trat bei 1,5 % der Patienten eine Hyperkaliämie (Serum-Kalium > 5,5 mmol/l) auf.
Dutch: Hyperkaliëmie (serumkalium > 5,5 mmol/l) trad in klinisch onderzoek naar hypertensie bij 1,5 % van de patiënten op.
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen /angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturprodukte handelt.
Dutch: Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt.
German: Patienten mit Proteinurie und einem Serum-Kreatinin von 1,3-3,0 mg/dl wurden auf der Basis einer konventionellen antihypertensiven Therapie unter Ausschluss von ACE-Hemmern und Angiotensin-II
Dutch: Patiënten met proteïnurie en een serumcreatinine van 115-265 µmol/l werden gerandomiseerd naar losartan 50 mg 1 dd, waar nodig getitreerd om een bloeddrukreactie te verkrijgen, of naar placebo, tegen de achtergrond van conventionele antihypertensieve therapie exclusief ACE-remmers en angiotensine II-antagonisten.
German: Cozaar ist ein weißes bis gebrochen weißes Pulver.
Dutch: Cozaar poeder is een wit-beige poeder.
German: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Vereinigtes Königreich
Dutch: Merck Sharp & Dohme Limited Hertford Road, Hoddesdon, Herts EN11 9BU, Verenigd Koninkrijk
German: • Verstopfung
Dutch: • verstopping,
German: Nach oraler Einnahme wird Losartan gut resorbiert und unterliegt einem First-pass-Metabolismus.
Dutch: Na orale toediening wordt losartan goed geabsorbeerd en ondergaat het first- passmetabolisme, waarbij een actieve carboxylzuurmetaboliet en andere inactieve metabolieten gevormd worden.
German: Zubereitung der Losartan-Kalium Suspension zum Einnehmen [für 200 ml einer 2,5 mg/ml Suspension]
Dutch: Bereiding van losartan orale suspensie [voor 200 ml suspensie met 2,5 mg/ml]:
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen (6 bis 16 Jahre) Die empfohlene Anfangsdosis bei Patienten zwischen 20 und 50 kg beträgt 0,7 mg Losartan kg/Körpergewicht einmal täglich angewendet (bis zu 25 mg oder 10 ml Cozaar Suspension); bei unzureichender Kontrolle des Blutdrucks kann der Arzt die Dosis erhöhen.
Dutch: Gebruik bij kinderen en adolescenten (6-16 jaar oud) De aanbevolen startdosis bij patiënten die tussen 20 en 50 kg wegen is 0,7 mg losartan per kg lichaamsgewicht, eenmaal per dag toegediend (tot 25 mg of 10 ml Cozaar suspensie).
German: • wenn Ihre Leberfunktion deutlich eingeschränkt ist.
Dutch: • als uw lever erg slecht werkt,
German: Losartan wird bei Kindern mit eingeschränkter Leberfunktion nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Losartan wordt ook niet aanbevolen bij kinderen met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2).
German: Ein ml Suspension enthält 2,5 mg Losartan-Kalium.
Dutch: Eén ml suspensie bevat 2,5 mg kaliumlosartan.
German: Pulver: mikrokristalline Cellulose (E 460), Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, Magnesiumstearat (E 572), Hyprolose (E 463), Hypromellose (E464) und Titandioxid (E 171).
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460), lactosemonohydraat, gepregelatineerd maïszetmeel, magnesiumstearaat (E572), hydroxypropylcellulose (E463), hypromellose (E464) en titaandioxide (E171).
German: Eine Flasche mit aufgelöster Suspension (200 ml) enthält 500 mg Losartan-Kalium.
Dutch: Eén flesje gereconstitueerde suspensie (200 ml) bevat 500 mg kaliumlosartan.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, mit oder ohne Diabetes mellitus liegt häufig ein Elektrolytungleichgewicht vor, das beachtet werden sollte.
Dutch: Een gestoorde elektrolytenhuishouding komt vaak voor bij patiënten met een nierfunctiestoornis, met of zonder diabetes, en moet behandeld worden.
German: Nur von ärztlichem oder medizinischem/pharmazeutischen Fachpersonal zuzubereiten.
Dutch: Mag alleen door professionele zorgverleners worden bereid.
German: • Eine 10-ml-Spritze aus Polypropylen für die Dosierung zum Einnehmen, einzeln verpackt mit einem LD Polyethylen-Aufsatz für den Flaschenhals in einem Poly-Beutel
Dutch: • Een polypropyleen spuit van 10 ml voor orale toediening, los verpakt met een lagedichtheidpolyethyleen indrukbare fleshalsadapter (push in bottle neck adapter - PIBA) in een polyzak.
German: In einer kontrollierten klinischen Studie mit ca. 3.900 Patienten ab 20 Jahren mit Herzinsuffizienz wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Dutch: In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met hartfalen werden de volgende bijwerkingen gemeld:
German: In kontrollierten klinischen Studien mit ca. 3.300 erwachsenen Patienten ab 18 Jahren, die wegen essenzieller Hypertonie Losartan erhielten, wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet.
Dutch: In gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3300 volwassen patiënten van 18 jaar of ouder naar essentiële hypertensie met losartan werden de volgende bijwerkingen gemeld:
German: Die zubereitete Suspension im Kühlschrank bei 2 °C - 8 °C lagern.
Dutch: Bewaar de gerede suspensie in de koelkast bij 2 °C - 8 °C.
German: mehr als 1 von 10 Behandelten
Dutch: bij meer dan 1 op de 10 patiënten vaak:
German: • Husten
Dutch: • hoest,
German: • Migräne
Dutch: • migraine,
German: Verwerfen Sie das überschüssige, bei der Zubereitung der Suspension nicht verwendete Lösungsmittel.
Dutch: Gooi oplosmiddel dat bij de bereiding van de suspensie overblijft, weg.
German: Aufgrund fehlender Daten wird Losartan bei Kindern mit einer glomerulären Filtrationsrate unter 30 ml/min/1,73 m² nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.2).
Dutch: Gebruik bij kinderen met een nierfunctiestoornis Losartan wordt niet aanbevolen bij kinderen met een glomerulaire filtratiesnelheid < 30 ml/min/1,73 m2, omdat hier geen gegevens over zijn (zie rubriek 4.2).
German: Nur für ärztliches oder medizinisches/pharmazeutisches Fachpersonal: Beachten Sie die Anweisungen der Gebrauchsinformation für die Zubereitung der Suspension zum Einnehmen.
Dutch: Alleen voor zorgverleners: zie bijsluiter voor instructies om kaliumlosartan orale suspensie te bereiden.
German: Eine Komedikation ist nicht ratsam.
Dutch: Co-medicatie wordt niet aangeraden.
German: Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg erhielten täglich entweder 2,5 mg, 25 mg oder 50 mg Losartan.
Dutch: Patiënten die tussen 20 en 50 kg wogen kregen hetzij 2,5, 25 of 50 mg losartan per dag en patiënten die meer wogen dan 50 kg kregen 5, 50 of 100 mg losartan per dag.
German: Eine Umstellung auf eine geeignete andere Behandlung sollte vor einer geplanten Schwangerschaft durchgeführt werden.
Dutch: Als u zwanger wil worden, moet u worden overgezet naar een geschikte andere behandeling.
German: • In einer kontrollierten klinischen Studie mit ca. 3.900 Patienten ab 20 Jahren mit chronischer Herzinsuffizienz
Dutch: • In een gecontroleerd klinisch onderzoek bij ongeveer 3900 patiënten van 20 jaar of ouder met chronisch hartfalen
German: • Eine goldgelbe 240 ml Polyethylenterephthalat (PET)-Flasche mit einem kindersicheren Verschluss aus Polypropylen zum Zubereiten der Suspension,
Dutch: • Een amberkleurig polyethyleentereftalaat (PET) flesje van 240 ml met polypropyleen kindresistente flesdop om de suspensie te mengen,
German: • wenn Sie unter starkem Erbrechen oder Durchfall mit einem großen Flüssigkeitsund/oder Salzverlust Ihres Körpers leiden,
Dutch: • als u extreem veel moet braken of diarree heeft, waardoor u extreem veel vocht en/of zout verloren heeft,
German: Die Patienten erhielten zu Beginn randomisiert entweder Losartan 50 mg oder Atenolol 50 mg einmal täglich.
Dutch: Patiënten werden willekeurig toegewezen aan losartan 50 mg 1 dd of atenolol 50 mg 1 dd.
German: Trimenon führt beim Menschen bekanntermaßen zu fetotoxischen Effekten (Verschlechterung der Nierenfunktion, Oligohydramnion, verlangsamte Ossifikation der Schädelknochen) und zu toxischen Effekten beim Neugeborenen (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie; siehe auch Abschnitt 5.3).
Dutch: Het is bekend dat blootstelling aan losartan tijdens het tweede en derde trimester bij mensen fetotoxiciteit (verminderde nierfunctie, oligohydramnie, vertraagde verbening van de schedel) en neonatale toxiciteit (nierfalen, hypotensie, hyperkaliëmie) veroorzaken (zie ook rubriek 5.3).
German: − Eine 473-ml-Flasche mit Lösungsmittel
Dutch: • Een fles met 473 ml oplosmiddel.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: Gelegentlich: Bauchschmerzen, Obstipation
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen: Soms: buikpijn, obstipatie
German: Trimenons der Schwangerschaft sind bisher nicht aussagekräftig, jedoch kann ein geringfügig erhöhtes Risiko nicht ausgeschlossen werden.
Dutch: Er zijn geen eenduidige epidemiologische gegevens over het risico op teratogeniteit na blootstelling aan ACE-remmers tijdens het eerste trimester van de zwangerschap; een geringe verhoging van het risico kan echter niet worden uitgesloten.
German: Halten Sie vor Einnahme von Cozaar Rücksprache mit Ihrem Arzt:
Dutch: Het is in de volgende gevallen belangrijk dat u met uw arts overlegt voordat u Cozaar gebruikt:
German: Zubereitung der COZAAR Suspension zum Einnehmen [für 200 ml einer 2,5 mg/ml Suspension]
Dutch: Reconstitutie van Cozaar orale suspensie [voor 200 ml suspensie met 2,5 mg/ml]:
German: − Eine 10-ml-Spritze für die Dosierung zum Einnehmen
Dutch: • Een spuit van 10 ml voor orale toediening
German: Die empfohlene Initialdosis für Patienten mit einem Körpergewicht zwischen 20 kg und 50 kg beträgt 0,7 mg/kg einmal täglich (bis zu insgesamt 25 mg, in Ausnahmefällen, wenn eine Dosierung über 25 mg erforderlich ist, beträgt die Maximaldosis 50 mg) Die Dosierung ist dem individuellen Ansprechen des Blutdrucks anzupassen.
Dutch: Voor patiënten die tussen de 20 en 50 kg wegen is de aanbevolen dosering 0,7 mg/kg 1 dd (tot een maximum van 25 mg; in uitzonderlijke gevallen dat doeldoses boven 25 mg nodig zijn is de maximumdosis 50 mg).