FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Plåstren ska inte klippas i bitar.
Polish: Plastrów nie należy ciąć na kawałki.
Swedish: Den 12 maj 1998 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Exelon som gäller i hela Europeiska unionen.
Polish: W dniu 12 maja 1998 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Exelon do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Swedish: Kapslarna bör sväljas hela.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Exelon znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Efter en förnyad granskning av detta yttrande fann kommittén emellertid att läkemedlets måttliga effekt kan vara till fördel för vissa av dessa patienter.
Polish: Jednakże po ponownym rozpatrzeniu opinii Komitet uznał, że umiarkowana skuteczność tego leku może być korzystna także dla niektórych z tych pacjentów.
Swedish: Huvudeffektmåtten var förändringar av symtomen på två huvudområden: det kognitiva (förmågan att tänka, lära och komma ihåg) och det globala (en kombination av flera områden, inklusive allmänfunktion, kognitiva symtom, beteende och förmåga att klara av vardagliga aktiviteter).
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była zmiana nasilenia objawów w dwóch głównych obszarach: poznawczym (zdolność myślenia, uczenia się i zapamiętywania) i globalnym (połączenie kilku obszarów, w tym funkcjonowania ogólnego, objawów poznawczych, zachowania i zdolności do wykonywania codziennych czynności).
Swedish: Startdosen är 1,5 mg två gånger om dagen.
Polish: Dawka początkowa wynosi 1,5 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Plåstren kan bäras vid bad eller i varmt väder.
Polish: Systemy transdermalne można nosić podczas kąpieli i przy upalnej pogodzie.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Exelon.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Exelon.
Swedish: De vanligaste biverkningarna totalt sett (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är illamående och kräkningar, i synnerhet under den fas då Exelon-dosen höjs.
Polish: Ogółem najczęstsze działania niepożądane (obserwowane u więcej niż 1 na 10 pacjentów) to nudności (mdłości) i wymioty, szczególnie w okresie, w którym zwiększa się dawkę leku Exelon.
Swedish: En kompletterande studie med 27 patienter användes för att visa att Exelon kapslar och oral lösning ger liknande nivåer av den aktiva substansen i blodet.
Polish: Przeprowadzono dodatkowe badanie z udziałem 27 pacjentów w celu wykazania, że kapsułki i roztwór doustny Exelon wytwarzają podobne poziomy substancji czynnej we krwi.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Exelon do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Swedish: Högsta tolererad dos bör användas för att få bästa möjliga resultat, men dosen får inte överstiga 6 mg två gånger om dagen.
Polish: W celu osiągnięcia jak największych korzyści należy stosować najwyższą tolerowaną dawkę, która nie może jednak przekraczać 6 mg dwa razy na dobę.
Swedish: Företaget som tillverkar Exelon måste se till att alla läkare som avser att förskriva Exelon depotplåster med 13,3 mg per dygn får ett informationspaket med instruktioner till patienter och vårdgivare om hur plåstret används på ett säkert sätt, samt ett påminnelsekort för patienter och vårdgivare med viktig information om hur plåstret ska användas och som de kan använda för att notera när plåstren sätts på och tas av.
Polish: Firma wytwarzająca lek Exelon powinna dopilnować, by wszyscy lekarze zamierzający przepisywać system transdermalny Exelon 13,3 mg/24 h otrzymali pakiet informacyjny zawierający instrukcje przeznaczone dla pacjentów i opiekunów dotyczące bezpiecznego stosowania plastra oraz kartę przypominającą dla pacjentów i opiekunów zawierającą kluczowe informacje na temat stosowania plastra i umożliwiającą im zapisywanie czasu nakładania i usuwania plastrów.
Swedish: Samtliga studier pågick i sex månader och jämförde effekten av Exelon med effekten av placebo (overksam behandling).
Polish: Wszystkie badania trwały sześć miesięcy i porównywano w nich działanie leku Exelon z działaniem placebo (leczenie obojętne).
Swedish: Sammanfattning av EPAR för allmänheten rivastigmin
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa rywastygmina
Swedish: Vad görs för att garantera säker användning av Exelon?
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania leku Exelon?
Swedish: Plåstren ska placeras på ren, torr, hårlös och oskadad hud på rygg, överarm eller bröst och bytas med 24 timmars mellanrum.
Polish: Systemy transdermalne stosuje się na czystą, suchą, nieowłosioną, nienaruszoną skórę na plecach, górnej części ramienia lub klatce piersiowej; wymienia się je co 24 godziny.
Swedish: Exelon får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot rivastigmin, andra karbamatderivat eller något annat innehållsämne.
Polish: Leku Exelon nie wolno stosować u osób, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na rywastygminę, inne pochodne karbaminianów lub którykolwiek składnik produktu.
Swedish: Rivastigmin verkar genom att blockera de enzymer som bryter ned acetylkolin: acetylkolinesteras och butyrylkolinesteras.
Polish: Działanie rywastygminy polega na blokowaniu enzymów rozkładających acetylocholinę: acetylocholinoesterazy i butyrylocholinoesterazy.
Swedish: Behandling med Exelon bör inledas och övervakas av en läkare med erfarenhet av diagnos och behandling av patienter med Alzheimers sjukdom eller demens vid Parkinsons sjukdom.
Polish: Leczenie produktem Exelon powinien rozpoczynać i nadzorować lekarz mający doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu choroby Alzheimera lub otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Swedish: Kommittén fann därför att nyttan med Exelon är större än riskerna och rekommenderade att Exelon skulle godkännas för försäljning.
Polish: W związku z tym Komitet zdecydował, że korzyści ze stosowania leku Exelon przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu.
Swedish: Exelon är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen rivastigmin.
Polish: Exelon jest lekiem zawierającym substancję czynną rywastygminę.
Swedish: Det finns som kapslar (1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg och 6 mg), som oral lösning (2 mg/ml), och som depotplåster som frigör antingen 4,6 mg, 9,5 mg eller 13,3 mg rivastigmin genom huden under 24 timmar.
Polish: Lek jest dostępny w kapsułkach (1,5 mg; 3 mg; 4,5 mg i 6 mg), w postaci roztworu doustnego (2 mg/ml) oraz systemów transdermalnych, które uwalniają 4,6 mg, 9,5 mg lub 13,3 mg rywastygminy w ciągu 24 godzin przez skórę.
Swedish: Behandlingen bör pågå så länge som läkemedlet ger en fördel, men dosen kan sänkas eller behandlingen avbrytas om patienten får biverkningar.
Polish: dopóki pacjent odnosi z niego korzyści; dawkę można zmniejszyć, a leczenie przerwać, jeśli u pacjenta występują działania niepożądane.
Swedish: Exelon kapslar eller oral lösning bör ges två gånger dagligen i samband med frukost och kvällsmål.
Polish: Lek Exelon w postaci kapsułek lub roztworu doustnego należy podawać dwa razy na dobę, wraz ze śniadaniem i kolacją.
Swedish: Mer information finns i produktresumén (ingår också i EPAR).
Polish: Szczegółowe informacje znajdują się w charakterystyce produktu leczniczego (także część EPAR).
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att Exelon har en måttlig effekt vid behandling av symtom på Alzheimers demens, även om detta innebär en viktig fördel för vissa patienter.
Polish: CHMP uznał, że lek Exelon wykazuje umiarkowaną skuteczność w leczeniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego, choć u niektórych pacjentów przekłada się ona na istotne korzyści.
Swedish: Exelon får inte heller ges till patienter som tidigare misstänks ha fått en allvarlig allergisk reaktion som kallas "allergisk kontaktdermatit" av Exelonplåstret.
Polish: Leku Exelon nie wolno też stosować u pacjentów, u których podejrzewa się wystąpienie w przeszłości ciężkiej reakcji alergicznej, nazywanej alergicznym kontaktowym zapaleniem skóry, na system transdermalny Exelon.
Swedish: Dessutom har Exelon kapslar undersökts hos 541 patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Polish: Lek Exelon w kapsułkach badano także u 541 pacjentów z otępieniem spowodowanym chorobą Parkinsona.
Swedish: Exelon används för att behandla patienter med mild till måttligt svår Alzheimers demens, en progressiv hjärnfunktionsstörning som successivt påverkar patientens minne, intellektuella förmåga och beteende.
Polish: Lek Exelon stosuje się u pacjentów z łagodną lub średnio zaawansowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego - postępującej choroby mózgu stopniowo wpływającej na pamięć, zdolności intelektualne i zachowanie.
Swedish: Exelon var effektivare än placebo för att kontrollera symtomen.
Polish: Lek Exelon okazał się bardziej skuteczny niż placebo pod względem kontrolowania objawów.
Swedish: Vad är Exelon?
Polish: Co to jest Exelon?
Swedish: Behandling bör endast inledas om det finns en vårdgivare som regelbundet kan övervaka patientens intag av Exelon.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie podawał lek Exelon pacjentowi i monitorował jego stosowanie u pacjenta.
Swedish: Efter sex månaders behandling med 9,5 mg per dygn kan läkaren öka dosen till 13,3 mg per dygn om patientens tillstånd har förvärrats.
Polish: Po sześciu miesiącach leczenia systemem transdermalnym o dawce 9,5 mg/24 godziny, lekarz może zwiększyć dawkę do 13,3 mg/24 godziny, jeśli stan pacjenta pogorszył się.
Swedish: Mer information om Exelon
Polish: Inne informacje dotyczące leku Exelon:
Swedish: Plåstren får inte placeras på irriterad eller röd hud, på lår eller buk (mage), eller på ställen där de kan skavas av åtsittande klädsel.
Polish: Nie należy umieszczać ich na podrażnionej lub zaczerwienionej skórze, na udzie ani na brzuchu, ani też w miejscach, gdzie system transdermalny byłby narażony na pocieranie przez ciasne ubranie.
Swedish: För patienter som tolererar denna dos kan dosen höjas i steg om 1,5 mg med minst två veckors mellanrum till en fast dos på 3 till 6 mg två gånger per dag.
Polish: U pacjentów, którzy dobrze ją tolerują, dawkę można zwiększać stopniowo o 1,5 mg, nie częściej niż co dwa tygodnie, do standardowej dawki 3 do 6 mg dwa razy na dobę.
Swedish: På det globala området hade patienterna som tog Exelon kapslar en ökning av symtom med 4,1 poäng, jämfört med 4,4 för dem som tog placebo.
Polish: W obszarze globalnym u pacjentów przyjmujących lek Exelon wystąpiło zwiększenie nasilenia objawów o 4,1 pkt, w porównaniu z 4,4 pkt u pacjentów, którym podawano placebo.
Swedish: Den aktiva substansen i Exelon, rivastigmin, är ett läkemedel mot demens.
Polish: Substancja czynna leku Exelon, rywastygmina, jest lekiem przeciwotępieniowym.
Swedish: Patienter kan byta från kapslar eller oral lösning till plåster.
Polish: Leczenie pacjentów można zmieniać z kapsułek lub roztworu doustnego na systemy transdermalne.
Swedish: Kapslar och oral lösning kan även användas för att behandla mild till måttligt svår demens hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Polish: Kapsułki i roztwór doustny można stosować także w leczeniu łagodnej lub średnio zaawansowanej postaci otępienia u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Swedish: Exelon depotplåster var också effektivare än placebo för att motverka att demensen förvärras.
Polish: Systemy transdermalne Exelon także były skuteczniejsze niż placebo pod względem zapobiegania nasileniu otępienia.
Swedish: Kapslarna har undersökts i tre huvudstudier som omfattade sammanlagt 2 126 patienter.
Polish: Kapsułki badano u 2126 pacjentów w trzech badaniach głównych, a systemy transdermalne - w jednym badaniu głównym z udziałem 1195 pacjentów.
Swedish: I de tre studierna av Exelon kapslar som gavs till patienter med Alzheimers demens hade patienterna som fick Exelon-doser på mellan 6 och 9 mg per dag en genomsnittlig ökning av kognitiva symtom på 0,2 poäng från ett basvärde på 22,9 poäng när studien påbörjades, där en lägre siffra visar ett bättre resultat.
Polish: W trzech badaniach nad lekiem Exelon u pacjentów z otępieniem typu alzheimerowskiego, u pacjentów przyjmujących lek Exelon w dawkach między 6 a 9 mg na dobę objawy poznawcze polepszyły się o 0,2 pkt od wartości podstawowej 22,9 pkt na początku badania (niższy wynik oznacza lepsze zdolności).
Swedish: Även på det globala området hade patienter som tog Exelon en större förbättring.
Polish: U pacjentów przyjmujących lek Exelon odnotowano także poprawę pod względem objawów obszaru globalnego.
Swedish: Biverkningarna av Exelon varierar beroende på vilken typ av demens det används för att behandla och om det används i form av kapslar, oral lösning eller depotplåster.
Polish: Działania niepożądane związane ze stosowaniem produktu Exelon zależą od postaci otępienia, w leczeniu którego jest on stosowany, a także od stosowanej postaci leku - kapsułek, roztworu doustnego lub systemów transdermalnych.
Swedish: De patienter med demens på grund av Parkinsons sjukdom som tog Exelon kapslar visade en förbättring av kognitiva symtom med 2,1 poäng, jämfört med en försämring med 0,7 poäng för dem som tog placebo, från ett basvärde på omkring 24 poäng.
Polish: U pacjentów z otępieniem typu parkinsonowskiego, którym podawano lek Exelon w kapsułkach, wykazano poprawę objawów poznawczych o 2,1 pkt, w porównaniu z pogorszeniem się objawów o 0,7 pkt u pacjentów, którym podawano placebo (wartość wyjściowa wynosiła około 24 pkt).
Swedish: Kommittén kom först fram till att nyttan med Exelon inte var större än riskerna vid behandling av demens på grund av Parkinsons sjukdom.
Polish: Początkowo Komitet uznał, że w leczeniu otępienia spowodowanego chorobą Parkinsona korzyści ze stosowania leku Exelon nie przewyższają związanego z tym ryzyka.
Swedish: För depotplåstret är den vanligaste biverkningen reaktioner på appliceringsstället.
Polish: Przy stosowaniu systemu transdermalnego najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi były reakcje w miejscu naklejenia plastra.
Swedish: Exelon har undersökts vid mild till måttligt svår Alzheimers demens.
Polish: Lek Exelon badano w łagodnej lub średnio zaawansowanej chorobie Alzheimera.
Swedish: Genom att blockera dessa enzymer möjliggör Exelon en höjning av nivån av acetylkolin i hjärnan.
Polish: Blokując te enzymy, lek Exelon wpływa na wzrost poziomu acetylocholiny w mózgu, co pomaga w zmniejszaniu objawów otępienia typu alzheimerowskiego lub otępienia związanego z chorobą Parkinsona.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Exelon finns i bipacksedeln.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Exelon znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Swedish: Vilken nytta har Exelon visat vid studierna?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Exelon zaobserwowano w badaniach?
Swedish: Detta resulterar i låga nivåer av signalsubstansen acetylkolin (en substans i nervsystemet som gör det möjligt för nervceller att kommunicera med varandra).
Polish: U pacjentów z otępieniem spowodowanym przez chorobę Alzheimera lub Parkinsona niektóre komórki nerwowe w mózgu obumierają, w następstwie czego zmniejsza się poziom neuroprzekaźnika acetylocholiny (substancja, który pozwala komunikować się komórkom nerwowym).
Swedish: Om läkemedlet ges med depotplåster ska plåstren med 4,6 mg per dygn användas först och dosen höjas till plåstren med 9,5 mg per dygn efter en period på minst fyra veckor om den lägre dosen tolereras väl.
Polish: W przypadku stosowania systemu transdermalnego należy zacząć od stosowania systemu uwalniającego dawkę 4,6 mg przez 24 godziny, a jeżeli ta niższa dawka jest dobrze tolerowana, po co najmniej czterech tygodniach można ją zwiększyć i rozpocząć stosowanie systemu transdermalnego uwalniającego dawkę 9,5 mg/24 godz. Można stosować system transdermalny uwalniający dawkę 9,5 mg/24 h, o ile jest to korzystne dla pacjenta.
Swedish: Detta kan jämföras med en ökning med 2,6 poäng från 22,5 hos patienterna som tog placebo.
Polish: Dla porównania pacjenci przyjmujący placebo uzyskali wynik wyższy o 2,6 pkt od wartości podstawowej 22,5.
Swedish: Vilka är riskerna med Exelon?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Exelon?
Swedish: Mer information om behandling med Exelon finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Exelon należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Swedish: Hur används Exelon?
Polish: Jak stosować lek Exelon?
Swedish: Varför har Exelon godkänts?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Exelon?
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 januari 2007 Datum för den senaste förnyelsen: 22 november 2011
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 stycznia 2007 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 listopada 2011
Swedish: I två uppföljande långtidsstudier bibehölls effekten av Exforge i mer än ett år.
Polish: W dwóch długookresowych badaniach, działanie produktu Exforge utrzymywało się przez ponad rok.
Swedish: 10,3 NA NA 9,0 9,5
Polish: 10,3 n.d n.d 9,0 9,5
Swedish: Se även informationen under rubriken "Ta inte Exforge".
Polish: Patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie stosować leku Exforge".
Swedish: Barn och ungdomar Användning av Exforge till barn och ungdomar rekommenderas inte (yngre än 18 år).
Polish: Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Exforge u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat).
Swedish: Över 1 400 hypertoniker fick Exforge en gång dagligen i två placebokontrollerade studier.
Polish: Ponad 1 400 pacjentów z nadciśnieniem otrzymywało produkt Exforge jeden raz na dobę w dwóch badaniach kontrolowanych placebo.
Swedish: Vad Exforge är och vad det används för
Polish: Co to jest lek Exforge i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Säkerheten hos Exforge har utvärderats i fem kontrollerade kliniska studier på 5 175 patienter, av vilka 2 613 fick valsartan i kombination med amlodipin.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania produktu Exforge oceniano w pięciu kontrolowanych badaniach klinicznych z udziałem 5 175 pacjentów, z których 2 613 otrzymywało walsartan w skojarzeniu z amlodypiną.
Swedish: Exforge bör inte användas i början av graviditeten (de första 3 månaderna) och ska inte användas under de 6 sista månaderna av graviditeten eftersom det då kan orsaka fosterskador.
Polish: Nie zaleca się stosowania leku Exforge we wczesnym okresie ciąży (w pierwszych 3 miesiącach) i nie wolno go stosować po trzecim miesiącu ciąży, ponieważ może poważnie zaszkodzić dziecku, jeśli jest stosowany po 3 miesiącu ciąży.
Swedish: Stevens-Johnson syndrom -
Polish: Zespół StevensJohnsona
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Exforge före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Polish: Zazwyczaj lekarz zaleci zaprzestanie stosowania leku Exforge przed planowaną ciążą lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci inny lek zamiast leku Exforge.
Swedish: Inga läkemedelsinteraktionsstudier har utförts med Exforge och andra läkemedel.
Polish: Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu Exforge i innych produktów leczniczych.
Swedish: Abrupt utsättning av Exforge har inte orsakat någon snabb höjning av blodtrycket.
Polish: Nagłe odstawienie produktu Exforge nie wiązało się z szybkim wzrostem ciśnienia krwi.
Swedish: Det finns ännu ingen erfarenhet avseende säkerheten hos Exforge hos patienter som nyligen har genomgått njurtransplantation.
Polish: Do chwili obecnej brak doświadczenia związanego z bezpieczeństwem stosowania produktu Exforge u pacjentów po niedawno przeprowadzonym przeszczepie nerki.
Swedish: Ta inte Exforge med grapefrukt eller grapefruktjuice.
Polish: Nie należy przyjmować leku Exforge razem z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym.
Swedish: Ålder, kön, ras eller kroppsmasseindex, BMI (≥30 kg/m 2, <30 kg/m 2) påverkade inte svaret på
Polish: Wiek, płeć, rasa lub wskaźnik masy ciała (≥30 kg/m2, <30 kg/m2) nie mają wpływu na reakcję na leczenie produktem Exforge.
Swedish: Du kan ta Exforge tillsammans med eller utan föda.
Polish: Exforge można zażywać z jedzeniem lub bez.
Swedish: Du ska aldrig ta Exforge igen.
Polish: Pacjent nie powinien już nigdy stosować leku Exforge.
Swedish: Korrigering av detta tillstånd innan behandling med Exforge påbörjas eller noggrann medicinsk övervakning vid behandlingsstart rekommenderas.
Polish: Zaleca się wyrównanie tego stanu przed podaniem produktu Exforge lub ścisłą obserwację pacjenta na początku leczenia.
Swedish: Av bekvämlighetsskäl kan patienter som får valsartan och amlodipin från separata tabletter/kapslar byta till Exforge, som innehåller samma komponenter.
Polish: Dla wygody, pacjenci przyjmujący walsartan i amlodypinę w postaci oddzielnych tabletek/kapsułek mogą otrzymywać produkt Exforge zawierający te same dawki składników.
Swedish: Gängse studier avseende säkerhetsfarmakologi, allmäntoxicitet, gentoxicitet och karcinogenicitet, reproduktionseffekter och effekter på utveckling visade inte några särskilda risker för människa.
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, badań toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności, rakotwórczości oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają występowania szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Swedish: Exforge undersöktes också i en aktivt kontrollerad studie på 130 hypertoniker med ett genomsnittligt diastoliskt blodtryck i sittande ≥110 mmHg och <120 mmHg.
Polish: Produkt Exforge badano również w kontrolowanym substancją czynną badaniu z udziałem 130 pacjentów z nadciśnieniem, ze średnim ciśnieniem rozkurczowym mierzonym w pozycji siedzącej ≥110 mmHg i <120 mmHg.
Swedish: Andra eventuella biverkningar av Exforge:
Polish: Inne możliwe działania niepożądane leku Exforge:
Swedish: Om du slutar din behandling med Exforge kan din sjukdom förvärras.
Polish: Przerwanie stosowania leku Exforge może spowodować zaostrzenie choroby.
Swedish: Vad Exforge är och vad det används för Vad du behöver veta innan du tar Exforge Hur du tar Exforge
Polish: Co to jest lek Exforge i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Exforge Jak stosować lek Exforge
Swedish: • Samtidig användning av Exforge och läkemedel som innehåller aliskiren är kontraindicerad hos patienter med diabetes mellitus eller nedsatt njurfunktion (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (se avsnitt 4.5 och 5.1).
Polish: • Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Exforge z produktami zawierającymi aliskiren jest przeciwskazane u pacjentów z cukrzycą lub zaburzeniem czynności nerek (współczynnik filtracji kłębuszkowej, GFR <60 ml/min/1,73m2) (patrz punkty 4.5 i 5.1).
Swedish: Om hypotoni inträffar med Exforge skall patienten placeras i ryggläge och om nödvändigt ges intravenös infusion av vanlig saltlösning.
Polish: Jeśli wystąpi niedociśnienie związane z leczeniem produktem Exforge, pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej na plecach i, w razie potrzeby, podać dożylnie roztwór soli fizjologicznej.
Swedish: Vanlig dos av Exforge är en tablett dagligen.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Exforge to 1 tabletka na dobę.