FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Tag fast i den ydre kanylehætte og skru kanylen af ved at dreje mod uret.
Estonian: • Võtke välimisest nõelakorgist kinni ja keerake nõel vastupäeva lahti.
Danish: Kvinder med tubar sygdom i anamnesen har en øget risiko for ekstrauterin graviditet, uanset om graviditeten er opnået ved normal befrugtning eller fertilitetsbehandling.
Estonian: Naistel, kelle anamneesis on munajuha haigus, on oht emakaväliseks raseduseks nii juhul, kui viljastumine toimub spontaanselt kui ka viljatusravi foonil.
Danish: Hvis du har porfyri, eller nogen i din familie har porfyri (en manglende evne til at nedbryde porfyriner, hvilket kan nedarves fra forældre til børn), skal du fortælle det til lægen.
Estonian: Porfüüria Enne ravi alustamist pidage nõu oma arstiga, kui teil või mõnel teie pereliikmel on porfüüria (võimetus lagundada porfüriine, mis võib kanduda vanematelt lastele).
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 450 IE r-hFSH-225 IE r-hLH/0,72 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 450 RÜ r-hFSH-225 RÜ r-hLH/0,72 ml
Danish: Tumorer i kønsorganerne
Estonian: Trombemboolilised nähud
Danish: Sådan skal du bruge Pergoveris
Estonian: Kuidas Pergoveris't kasutada
Danish: • Gentag punkt 4 (Lær delene af din Pergoveris fyldte pen at kende) til og med punkt 5
Estonian: • Korrake jaotistes 4 (Pergoveris'e pen-süstliga tutvumine) ja 5 (Pergoveris'e pen-süstli ettevalmistamine süstimiseks) toodud juhiseid teise pen-süstliga.
Danish: • Saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat og vand til injektionsvæsker.
Estonian: • Sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat ja süstevesi.
Danish: Pakning med 1 Pergoveris (300 IE + 150 IE)/0,48 ml fyldt pen og 5 kanyler.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (300 RÜ + 150 RÜ)/0,48 ml pen-süstel ja 5 süstenõela.
Danish: Hvis din krop reagerer for kraftigt, vil behandlingen blive stoppet, og du vil ikke få hCG (se pkt.
Estonian: Kui teie keha reageerib ravile liiga tugevalt, tuleb ravi lõpetada ning hCG-d mitte manustada (vt lõik 2, „Munasarjade h hüperstimulatsiooni sündroom (OHSS)").
Danish: EU/1/07/396/001 1 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Estonian: EU/1/07/396/001 1 viaal süstelahuse pulbriga.
Danish: Figur 9:
Estonian: Joonis 9
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER SOLVENS HÆTTEGLAS
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: Opbevaring af Pergoveris fyldt pen.
Estonian: Pergoveris'e pen-süstli säilitamine.
Danish: 2 under "Problemer med blodpropper (tromboemboliske hændelser)").
Estonian: Vere hüübimise häired (trombemboolia)
Danish: EU/1/07/396/003 10 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Estonian: EU/1/07/396/003 10 viaali süstelahuse pulbriga.
Danish: • ovarie-, uterus- eller mammacarcinom
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnanäärmekartsinoom
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (300 ie + 150 ie)/0,48 ml pen
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (300 rü + 150 rü)/0,48 ml pen-süstel
Danish: 450 IE + 225 IE/0,72 ml
Estonian: (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen
Estonian: Kuidas kasutada Pergoveris'e pen-süstli ravipäevikut
Danish: • Pergoveris findes som pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning.
Estonian: • Pergoveris on saadaval süstelahuse pulbri ja lahustina.
Danish: Rekonstitueret opløsning
Estonian: Lahustatud lahus
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (900 ie + 450 ie)/1,44 ml pen
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (900 rü + 450 rü)/1,44 ml pen-süstel
Danish: 3 hætteglas med pulver.
Estonian: 3 viaali pulbriga.
Danish: • Vend hætteglasset på hovedet og træk forsigtigt opløsningen tilbage i sprøjten.
Estonian: • Keerake viaal põhjaga ülespoole ning tõmmake lahus ettevaatlikult tagasi süstlasse.
Danish: Pakning med 1 Pergoveris (900 IE + 450 IE)/1,44 ml fyldt pen og 14 kanyler.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (900 RÜ + 450 RÜ)/1,44 ml pen-süstel ja 14 süstenõela.
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 150 IE r-hFSH / 75 IE r-hLH
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 150 RÜ r-hFSH/75 RÜ r-hLH
Danish: Hjælpestoffer: saccharose, argininmonohydrochlorid, poloxamer 188, methionin, phenol, dinatriumphosphatdihydrat, natriumdihydrogenphosphatmonohydrat, natriumhydroxid og koncentreret phosphorsyre (til justering af pH) og vand til injektionsvæsker.
Estonian: Abiained: sahharoos, arginiinmonovesinikkloriid, poloksameer 188, metioniin, fenool, dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat, naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat, naatriumhüdroksiid ja kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) ja süstevesi.
Danish: Efter rekonstituering indeholder hver ml opløsning 150 IE follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa pr. milliliter.
Estonian: Valmislahuses sisaldab iga ml 150 RÜ alfafollitropiini ja 75 RÜ alfalutropiini ühe milliliitri kohta.
Danish: Pakning med 1 Pergoveris (450 IE + 225 IE)/0,72 ml fyldt pen og 7 kanyler.
Estonian: Pakendis on 1 Pergoveris (450 RÜ + 225 RÜ)/0,72 ml pen-süstel ja 7 süstenõela.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT pergoveris (450 ie + 225 ie)/0,72 ml pen
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) pergoveris (450 rü + 225 rü)/0,72 ml pen-süstel
Danish: Klik
Estonian: Klõps
Danish: EU/1/07/396/002 3 hætteglas pulver til injektionsvæske, opløsning.
Estonian: EU/1/07/396/002 3 viaali süstelahuse pulbriga.
Danish: Anvendelse
Estonian: Tegevus
Danish: Vigtige oplysninger om Pergoveris fyldt pen
Estonian: Tähtis teavePergoveris'e pen-süstli kohta
Danish: INDHOLD ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 300 IE r-hFSH-150 IE r-hLH/0,48 ml
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ÜHIKUTE JÄRGI 300 RÜ r-hFSH-150 RÜ r-hLH/0,48 ml
Danish: Drej dosisindstillingsknappen indtil den ønskede dosis vises på skærmen med dosisfeedback.
Estonian: Keerake annuse seadmise nuppu, kuni annuse tagasiside aknas on teie ettenähtud annus.
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Natriumdihydrogenphosphatmonohydrat Natriumhydroxid (til justering af pH) Phosphorsyre, koncentreret (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Estonian: Dinaatriumvesinikfosfaatdihüdraat Naatriumdivesinikfosfaatmonohüdraat Naatriumhüdroksiid (pH kohandamiseks) Kontsentreeritud fosforhape (pH kohandamiseks) Süstevesi
Danish: hvis "0" er injektionen gennemført hvis ikke "0" er det nødvendigt med en til injektion Injicer denne mængde ..........med en ny pen
Estonian: kui „0", süsttäielik kui ei ole „0", vajate teist süsti Süstige see kogus..........uue pen-süstliga
Danish: Dagbog over behandling med Pergoveris fyldt pen (se tabellen bagest)
Estonian: Pergoveris'e pen-süstli ravipäevik (vt tabelit lõpus)
Danish: 28 dage uden at være på køl (ved 25 °C).
Estonian: Pärast avamist võib pen-süstlit säilitada väljaspool külmkappi (temperatuuril 25°C) kuni 28 päeva.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Pergoveris Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutadaa mis tahes muid ravimeid.
Danish: Figur 10:
Estonian: Joonis 10
Danish: Dette kan tage op til fem uger.
Estonian: Selleks võib kuluda kuni 5 nädalat.
Danish: Pergoveris må ikke anvendes hos kvinder, som har:
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada naistel, kellel on:
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Pergoveris den 25. juni 2007.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Pergoverise müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 25. juunil 2007.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Pergoveris findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Pergoverise kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Pergoveris
Estonian: Muu teave Pergoverise kohta
Danish: Om nødvendigt kan dosis af follitropin alfa øges ved, at dette lægemiddel gives særskilt, idet dosis øges med 7 til 14 dages mellemrum.
Estonian: Vajaduse korral võib alfafollitropiini annuse suurendamiseks lisada seda eraldi ravimina, suurendades annust 7-14 päeva tagant.
Danish: Den første indsprøjtning skal gives under direkte overvågning af en læge med erfaring i behandling af fertilitetsproblemer, men patienten kan selv give indsprøjtningen, hvis hun ønsker det, forudsat at hun er blevet behørigt instrueret heri og har adgang til ekspertrådgivning.
Estonian: Esimene süst tuleb teha viljakusravis kogenud arsti järelevalve all, kuid patsient tohib end soovi korral süstida ka ise, kui ta on saanud asjakohase ettevalmistuse ja tal on juurdepääs spetsialisti nõuannetele.
Danish: • kræft i æggestokkene, livmoderen eller brysterne.
Estonian: • munasarja-, emaka- või rinnavähk.
Danish: • forstørrede æggestokke eller æggestokcyster, der ikke skyldes polycystisk æggestoksygdom og er af ukendt oprindelse
Estonian: • munasarjade suurenemine või munasarjatsüst, mida ei ole põhjustanud munasarjade polütsüstiline haigus ja mille päritolu ei ole teada;
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pergoveris?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Pergoverise ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Pergoveris (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, æggestokcyster og reaktioner på injektionsstedet (f.eks. smerte, kløe, rødme, blå mærker, hævelse eller irritation på injektionsstedet).
Estonian: Pergoverise kohta teatatud kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on peavalu, munasarja tsüstid ja süstekoha reaktsioonid (nt süstekoha valu, sügelus, punetus, verevalum, turse või ärritus).
Danish: Agenturets Udvalg for Lægemidler til Mennesker (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Pergoveris opvejer risiciene, og anbefalede, at det godkendes til anvendelse i EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Pergoverise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Danish: Hvorfor blev Pergoveris godkendt?
Estonian: Miks Pergoveris heaks kiideti?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Pergoveris, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Pergoverise kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: Hvad er Pergoveris, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Pergoveris ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Virksomheden gennemførte også bioækvivalensundersøgelser for at fastslå, hvorvidt den kombinerede indsprøjtning gav den samme mængde af de aktive stoffer i kroppen som de to lægemidler givet separat.
Estonian: Ettevõte tegi täiendavad bioekvivalentsusuuringud, et kontrollida, kas ravimite koos süstimisel tekib organismis toimeaine sama sisaldus kui kummagi ravimi kasutamisel eraldi.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Pergoveris.
Estonian: See on ravimi Pergoveris Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Danish: Bruges der mindre end den anbefalede startdosis, kan det være for lidt til at stimulere dannelse af en follikel.
Estonian: Ööpäevane annus alla soovitatud annuse võib olla folliikuli arengu stimuleerimiseks liiga väike.
Danish: Behandling kan medføre overstimulering af æggestokkene (kendt som ovarielt hyperstimulationssyndrom, OHSS), der kan føre til alvorlige helbredsproblemer.
Estonian: Ravi võib tekitada munasarjade ülestimuleerimist (munasarja hüperstimulatsiooni sündroom), millest võivad tekkida rasked terviseprobleemid.
Danish: Pergoveris må ikke anvendes, når det ikke er til nogen nytte, som hos kvinder med primær ovarieinsufficiens (når æggestokkene holder op med at virke forud for overgangsalderen).
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada, kui see ei ole kasulik, nt munasarja primaarse puudulikkusega naistel (kui munasarjade talitlus lõpeb enne menopausi).
Danish: Den anbefalede startdosis er 150 internationale enheder (IE) follitropin alfa og 75 IE lutropin alfa en gang dagligt, men bør tilpasses patientens respons.
Estonian: Soovitatav algannus on alfafollitropiini 150 IU ja alfalutropiini 75 IU üks kord ööpäevas, kohandatud patsiendi ravivastusega.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Pergoveris fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Pergoverise kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: Som dokumentation for anvendelsen af Pergoveris fremlagde virksomheden derfor oplysninger fra undersøgelser, der er udført under udviklingen af Luveris.
Estonian: Seepärast esitas ettevõte Pergoverise kasutamise toetamiseks Luverise väljatöötamisel korraldatud uuringutega saadud teavet.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Pergoveris, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Estonian: Kui vajate Pergoverisega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Danish: • blødning fra underlivet af ukendt årsag
Estonian: • tundmatu põhjusega verejooks suguelundite piirkonnas;
Danish: • svulster i hypotalamus eller hypofysen
Estonian: • hüpotalamuse või hüpofüüsi (ajuripatsi) kasvaja;
Danish: Hvordan anvendes Pergoveris?
Estonian: Kuidas Pergoverist kasutatakse?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Pergoveris?
Estonian: Mis riskid Pergoverisega kaasnevad?
Danish: EPAR - sammendrag for offentligheden follitropin alfa/lutropin alfa
Estonian: Kokkuvõte üldsusele alfafollitropiin/alfalutropiin
Danish: Dette kan øge kvindens mulighed for at blive gravid.
Estonian: See võib aidata rasestuda.
Danish: Hvordan virker Pergoveris?
Estonian: Kuidas Pergoveris toimib?
Danish: Disse undersøgelser bekræftede, at Pergoveris dannede samme mængde af follitropin alfa og lutropin alfa i blodet, som når de to lægemidler gives separat.
Estonian: Uuringud kinnitasid, et Pergoveris tekitas veres alfafollitropiini ja alfalutropiini sarnase sisalduse nagu kummagi ravimi manustamisel eraldi.
Danish: Pergoveris erstatter de manglende hormoner og giver derved kvinder med mangel på FSH og LH mulighed for at danne en follikel, der kan udløse et æg efter indsprøjtning af hormonet humant choriongonadotropin (hCG).
Estonian: Pergoveris asendab FSH- ja LH-vaegusega naistel puuduvad hormoonid, et areneks folliikul, millest vabaneb pärast inim-kooriongonadotropiini (hCG) hormoonisüsti munarakk.
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Pergoveris?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Pergoverise kasulikkus?
Danish: Det må heller ikke anvendes hos kvinder med misdannelser af kønsorganerne eller bindevævssvulster i livmoderen, som kan forhindre dem i at blive gravide.
Estonian: Pergoverist ei tohi kasutada ka naised, kellel on suguelundite väärareng või emaka leiomüoomid (teatud healoomulised kasvajad), mille tõttu nad ei rasestu.
Danish: Der kan i yderst sjældne tilfælde forekomme tromboemboli (blodpropper i blodkarrene), normalt i forbindelse med svært OHSS.
Estonian: Trombemboolia (veresoonte ummistumine trombidega) esineb väga harva ja on tavaliselt seotud munasarja raske hüperstimulatsiooni sündroomiga.
Danish: Pergoveris er beregnet til voksne kvinder, som har lave niveauer af to hormoner, som stimulerer æggestokkene, nemlig follikelstimulerende hormon (FSH) og luteiniserende hormon (LH).
Estonian: Pergoveris on näidustatud täiskasvanud naistele, kellel on kahe munasarju stimuleeriva hormoonifolliikuleid stimuleeriva hormooni (FSH) ja luteiniseeriva hormooni (LH) - sisaldus väike.
Danish: Mildt eller moderat OHSS er almindeligt, mens svært OHSS er usædvanligt.
Estonian: Munasarja hüperstimulatsiooni sündroomi kerge või mõõdukas vorm on sage ja raske vorm esineb aeg-ajalt.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Pergoveris.
Estonian: Pergoverise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Pergoveris bør anvendes.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Pergoverise kasutamise praktilisi nõuandeid.
Danish: I disse undersøgelser blev der dannet aktive follikler ved behandling med en kombination af follitropin alfa og lutropin alfa i samme doser som Pergoveris.
Estonian: Neis uuringutes tekitasid koos kasutatud alfafollitropiin ja alfalutropiin, samades annustes kui Pergoverises, aktiivseid folliikuleid.
Danish: Pergoveris er et fertilitetslægemiddel, som anvendes hos kvinder til at stimulere udviklingen af follikler, som er de strukturer i æggestokkene, der indeholder æg.
Estonian: Pergoveris on viljakusravim, mida kasutatakse naistel, et stimuleerida folliikulite arengut.
Danish: De aktive stoffer i Pergoveris, follitropin alfa og lutropin alfa, er kopier af de naturlige hormoner FSH og LH.
Estonian: Pergoverises toimeainetena sisalduvad alfafollitropiin ja alfalutropiin on looduslike hormoonide follitropiini (FSH) ja lutropiini (LH) tehisteisendid.
Danish: Lægemidlet indeholder de aktive stoffer follitropin alfa og lutropin alfa.
Estonian: Ravim sisaldab toimeainetena alfafollitropiini ja alfalutropiini.
Danish: Pergoveris fås som injektionsvæske, opløsning, i en fyldt pen og som et pulver og en solvens, der blandes til en injektionsvæske, opløsning.
Estonian: Pergoverist turustatakse süstelahusena eeltäidetud pensüstlas või süstelahuse pulbri ja lahustina.
Danish: Pergoveris indsprøjtes under huden én gang dagligt, indtil patienten har dannet en egnet follikel.
Estonian: Pergoverist süstitakse naha alla üks kord ööpäevas, kuni patsiendil areneb sobiv folliikul, mida hinnatakse folliikuli suuruse mõõtmisega ultraheliuuringul ja vere östrogeenisisalduse mõõtmisega.
Danish: I kroppen stimulerer FSH ægproduktionen, og LH fremkalder ægløsning.
Estonian: Follitropiin stimuleerib munarakkude arengut ja lutropiin stimuleerib nende vabanemist.
Danish: 420 mg Koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Estonian: 420 mg Infusioonilahuse kontsentraat
Danish: Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Estonian: Pakendi sisu (kontsentratsioon)>
Danish: Hætteglas (glas)
Estonian: Intravenoosne Viaal (klaas)
Danish: Perjeta (pertuzumab)
Estonian: Perjeta (pertusumaab)
Danish: Perjeta anvendes i følgende situationer:
Estonian: Perjetat kasutatakse järgmistel juhtudel:
Danish: Perjeta fik en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union den 4. marts 2013.
Estonian: Perjeta on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 4. märtsil 2013.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Perjeta findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Perjeta kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Perjeta løbende overvåget.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Perjeta kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Perjeta?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Perjeta ohutu ja efektiivne kasutamine?
Danish: Hvad er Perjeta, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Perjeta ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Den anbefalede indledende dosis er 840 mg, der gives over en time.
Estonian: Soovitatav esimene annus on 840 mg, mis manustatakse ühe tunni jooksul.
Danish: Andre oplysninger om Perjeta
Estonian: Muu teave Perjeta kohta
Danish: De indberettede bivirkninger ved Perjeta vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Estonian: Perjeta kõrvalnähte hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Danish: Den hyppigste bivirkning (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er neutropeni, med eller uden feber.
Estonian: Kõike sagedam raske kõrvalnäht (esineb enam kui 1 patsiendil 10st) on neutropeenia koos palavikuga või ilma.
Danish: Desuden aktiverer det cellerne i immunsystemet (kroppens naturlige forsvar), så de dræber kræftcellerne.
Estonian: See aktiveerib ka immuunsüsteemi (organismi loomuliku kaitsesüsteemi) rakud, mis hävitavad seejärel vähirakud.
Danish: HER2-positiv brystkræft er en aggressiv form for brystkræft, som forekommer i omkring ét ud af fem tilfælde.
Estonian: HER2-positiivne rinnavähk on agressiivne vähivorm, mis moodustab ligikaudu viiendiku kõigist rinnavähijuhtudest.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Perjeta?
Estonian: Mis riskid Perjetaga kaasnevad?
Danish: Perjeta er også blevet undersøgt i to hovedundersøgelser, hvori der deltog i alt 642 patienter med tidlige stadier af brystkræft, som skulle opereres.
Estonian: Perjetat uuriti ka kahes põhiuuringus, milles osales kokku 642 varajases staadiumis rinnavähiga patsienti, kellele pidi tehtama operatsioon.
Danish: Perjeta udleveres kun efter recept, og behandlingen bør indledes under opsyn af en læge med erfaring i brug af kræftlægemidler og bør finde sted i hospitalsomgivelser, hvor der forefindes genoplivningsudstyr.
Estonian: Perjeta on retseptiravim ja ravi sellega peab alustama vähiravimite kasutamises kogenud arsti järelevalve all ja haiglakeskkonnas, kus on olemas elustamisvahendid.
Danish: Hvordan virker Perjeta?
Estonian: Kuidas Perjeta toimib?
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Perjeta fremgår af indlægssedlen.
Estonian: Perjeta kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Danish: De hyppigste bivirkninger (som optræder hos mere end 3 ud af 10 patienter) ved Perjeta, når det kombineres med trastuzumab og kemoterapi, er neutropeni (lavt antal neutrofiler, som er en type hvide blodlegemer, der er vigtige til at bekæmpe infektion), diarré, kvalme, opkastning, hårtab og træthed.
Estonian: Kõige sagedamad kõrvalnähud (esinevad enam kui 3 patsiendil 10st) Perjeta kasutamisel koos trastusumaabi ja keemiaraviga on neutropeenia (neutrofiilide ehk nakkuste vastu võitlevate teatud vere valgeliblede vähesus), kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, juuste väljalangemine ja väsimus.
Danish: For mere information om brug af Perjeta se indlægssedlen, eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Lisateavet Perjeta kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Danish: Dette efterfølges af en dosis på 420 mg hver tredje uge, idet hver enkelt dosis gives over en halv til en hel time.
Estonian: Sellele järgneb poole kuni ühe tunni jooksul manustatav 420 mg annus iga kolme nädala järel.
Danish: En fjerde igangværende undersøgelse sammenlignede Perjeta med placebo (begge anvendt sammen med trastuzumab og kemoterapi) hos 4.805 kvinder med tidlig brystkræft, som var blevet opereret for at fjerne kræften.
Estonian: Neljandas käimasolevas uuringus võrreldi Perjetat platseeboga (mõlemat manustati koos trastusumaabi ja keemiaraviga) 4805 varajases staadiumis rinnavähiga naisel, kellele oli vähi eemaldamiseks tehtud operatsioon.
Danish: I undersøgelserne blev det registreret, hvor mange patienter, der responderede på behandlingen (dvs. hvor mange patienter, der ikke havde kræftceller i brystet efter operationen).
Estonian: Uuringutes vaadeldi ravivastusega patsientide arvu (st patsiendid, kellel ei olnud pärast operatsiooni rinnas vähirakke).
Danish: De patienter, der blev behandlet med Perjeta, levede gennemsnitligt i 18,5 måneder uden forværring af sygdommen sammenholdt med 12,4 måneder for dem, der fik placebo.
Estonian: Perjetaga ravitud patsiendid elasid haiguse süvenemiseta 18,5 kuud ja platseebot saanud patsiendid 12,4 kuud.