FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If decline in walking ability is observed, physicians should consider an interruption to treatment in order to reassess the benefits of Fampyra (see above).
Dutch: Opnieuw evalueren van de behandeling met Fampyra Als een verslechtering van het loopvermogen wordt waargenomen, moet de arts overwegen de behandeling te onderbreken zodat de voordelen van Fampyra nogmaals kunnen worden beoordeeld (zie boven).
English: The primary endpoint was improvement in walking ability, measured as the proportion of patients achieving a mean improvement of ≥ 8 points from baseline MSWS-12 score over 24 weeks.
Dutch: Het primaire eindpunt was een verbetering in het loopvermogen, gemeten als het percentage patiënten dat over een periode van 24 weken een gemiddelde verbetering van ≥ 8 punten bereikte ten opzichte van de uitgangswaarde van de MSWS-12-score.
English: Table 1: Studies MS-F203 and MS-F204 STUDY *
Dutch: Tabel 1: Studies MS-F203 en MS-F204 STUDIE *
English: • Fampyra should be discontinued if benefit is not reported by patients.
Dutch: • De behandeling met Fampyra moet worden gestaakt indien de patiënt geen verbetering meldt.
English: Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys, and with creatinine clearance known to decrease with age, monitoring of renal function in older patients should be considered (see section 4.2).
Dutch: Fampyra wordt primair onveranderd uitgescheiden door de nieren en omdat bekend is dat de creatinineklaring met de leeftijd afneemt, moet monitoring van de nierfunctie bij oudere patiënten worden overwogen (zie rubriek 4.2).
English: Interferon: fampridine has been administered concomitantly with interferon-beta and no pharmacokinetic medicinal product interactions were observed.
Dutch: Interferon: fampridine werd gelijktijdig met interferon-bèta toegediend en er werd geen farmacokinetische wisselwerking tussen de geneesmiddelen waargenomen.
English: Hypromellose Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Dutch: Hypromellose Microkristallijne cellulose Silica, colloïdaal watervrij Magnesiumstearaat
English: Urinary tract infection1 Influenza1
Dutch: Urineweginfectie1 Griep1
English: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - VOOR MENSEN LEESBARE GEGEVENS PC
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Fampyra:
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel inneemt:
English: Clinical signs evident after large single doses or repeated lower doses were similar in all species studied and included tremors, convulsions, ataxia, dyspnoea, dilated pupils, prostration, abnormal vocalization, increased respiration, and excess salivation.
Dutch: De klinische verschijnselen die evident waren na hoge enkelvoudige doses of herhaalde lagere doses waren gelijk bij alle bestudeerde soorten en omvatten tremors, convulsies, ataxie, dyspneu, verwijde pupillen, prostratie, abnormale vocalisatie, versnelde ademhaling en speekselvloed.
English: • Difficulty breathing (shortness of breath)
Dutch: • Ademhalingsproblemen (kortademigheid)
English: Therefore, patients should use walking aids as needed.
Dutch: Patiënten moeten daarom loophulpmiddelen gebruiken indien nodig.
English: Baseline 69.27 (2.22) Average change -0.01 (1.46) Difference p-value LEMMT (mean, sem) (Lower Extremity Manual Muscle Test) Baseline 3.92 (0.070) Average change 0.05 (0.024) Difference p-value Ashworth Score (A test for muscle spasticity)
Dutch: Baseline 69,27 (2,22) Gemiddelde verandering Verschil p-waarde LEMMT (gem., sem) (Lower Extremity Manual Muscle Test) Baseline 3,92 (0,070) Gemiddelde verandering Verschil p-waarde Ashworth Score (een test voor spierspasticiteit) Baseline 0,98 (0,078) Gemiddelde verandering Verschil p-waarde
English: You must leave 12 hours between each tablet.
Dutch: Er moet 12 uur zitten tussen elke tablet.
English: Patients who responded to Fampyra increased their walking speed on average by 26.3% vs 5.3% on placebo (p<0.001) (MS-F203) and 25.3% vs 7.8% (p< 0.001) (MS-F204).
Dutch: Patiënten die reageerden op Fampyra verhoogden hun loopsnelheid met gemiddeld 26,3% vs. 5,3% op placebo (p<0,001) (MS-F203) en 25,3% vs. 7,8% (p< 0,001) (MS-F204).
English: Treatment with fampridine increases seizure risk (see section 4.8).
Dutch: Door behandeling met fampridine neemt het risico op een toeval toe (zie rubriek 4.8).
English: Dyspnoea Pharyngolaryngeal pain
Dutch: Dyspneu Faryngolaryngeale pijn
English: Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 (1) 899 9883
Dutch: Magyarország Biogen Hungary Kft. Tel.: +36 (1) 899 9883
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine).
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die fampridine (4-aminopyridine) bevatten.
English: The re-evaluation should include withdrawal of Fampyra and performing an assessment of walking ability.
Dutch: Tijdens de herbeoordeling moet de toediening van Fampyra tijdelijk worden stopgezet en moet de beoordeling van het loopvermogen worden herhaald.
English: Fampyra may have an effect on people's ability to drive or use machines, it can cause dizziness.
Dutch: Fampyra kan een effect hebben op de rijvaardigheid en op het gebruik van machines, het kan duizeligheid veroorzaken.
English: Central nervous system side effects at high doses of 4-aminopyridine include confusion, seizures, status epilepticus, involuntary and choreoathetoid movements.
Dutch: Bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel bij hoge doses 4-aminopyridine zijn onder andere verwardheid, toevallen, status epilepticus, onwillekeurige en choreoathetotische bewegingen.
English: In overdose you may notice sweating, minor shaking (tremor), confusion, memory loss (amnesia) and fits (seizure).
Dutch: Bij een overdosis kunt u last krijgen van zweten, licht trillen (tremor), verwardheid, geheugenverlies (amnesie) en toevallen (epileptische aanval).
English: Fampridine is eliminated primarily by the kidneys as unchanged medicinal product and therefore renal function should be checked in patients where renal function might be compromised.
Dutch: Fampridine wordt primair geëlimineerd door de nieren en daarom moet de nierfunctie worden gecontroleerd bij patiënten van wie de nierfunctie belemmerd zou kunnen zijn.
English: Patients with renal impairment:
Dutch: Patiënten met verminderde nierfunctie:
English: • Fast heart rate (tachycardia)
Dutch: • Versnelde hartslag (tachycardie)
English: Tell your doctor before you take Fampyra if any of these apply to you.
Dutch: Vertel het uw arts voordat u Fampyra inneemt als een van bovenstaande situaties op u van toepassing is.
English: An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side.
Dutch: Een gebroken witte, filmomhulde, ovale biconvexe tablet van 13 x 8 mm waarvan de platte kant aan een kant bedrukt is met A10.
English: Biogen Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13
Dutch: Österreich Biogen Austria GmbH Tel: +43 1 484 46 13
English: Store the tablets in the original bottle in order to protect from light and moisture.
Dutch: Bewaar de tabletten in de oorspronkelijke fles ter bescherming tegen licht en vocht.
English: Fampyra is an off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm prolonged-release tablet with A10 on one side.
Dutch: Fampyra is een gebroken witte, filmomhulde, ovale biconvexe 13 x 8 mm tablet met verlengde afgifte met op de ene zijde A10.
English: In patients with renal impairment, accumulation occurs relative to the degree of impairment.
Dutch: Bij patiënten met een nierfunctiestoornis treedt accumulatie op naar gelang de mate van stoornis.
English: Older people:
Dutch: Ouderen:
English: Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment.
Dutch: Fampyra moet worden gestaakt bij patiënten die tijdens de behandeling een toeval krijgen.
English: Store the tablets in the original packaging in order to protect from light and moisture.
Dutch: Bewaar de tabletten in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
English: Fampyra is only available by prescription and under the supervision of doctors experienced in MS.
Dutch: Fampyra is alleen verkrijgbaar op recept en onder supervisie van artsen die ervaring hebben met de behandeling van MS.
English: In multiple sclerosis, inflammation destroys the protective sheath around the nerves leading to muscle weakness, muscle stiffness and difficulty walking.
Dutch: Bij multiple sclerose wordt de beschermende laag rond de zenuwen door ontstekingen vernietigd, wat leidt tot spierzwakte, spierstijfheid en problemen bij het lopen.
English: Patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min).
Dutch: Patiënten met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <80 ml/min).
English: Children and in adolescents
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar
English: Fampyra has a moderate influence on the ability to drive and use machines because Fampyra can cause dizziness.
Dutch: Fampyra heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen omdat Fampyra duizeligheid kan veroorzaken.
English: Thus, the concomitant use of fampridine with medicinal products that are inhibitors of OCT2 for example, cimetidine are contraindicated (see section 4.3) and concomitant use of fampridine with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin is cautioned (see section 4.4.)
Dutch: Derhalve is het gelijktijdig gebruik van fampridine in combinatie met geneesmiddelen die OCT2 remmen, bijvoorbeeld cimetidine, gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3) en moet voorzichtigheid worden betracht met het gelijktijdige gebruik van fampridine in combinatie met geneesmiddelen die substraten zijn van OCT2, bijvoorbeeld carvedilol, propranolol en metformine (zie rubriek 4.4).
English: In post-marketing experience, there have been reports of hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) which have occurred with one or more of the following: dyspnoea, chest discomfort, hypotension, angioedema, rash and urticaria.
Dutch: In post-marketingervaring zijn overgevoeligheidsreacties (waaronder anafylaxie) gemeld die optraden met één of meer van de volgende symptomen: dyspneu, borstongemak, hypotensie, angio-oedeem, rash en urticaria.
English: The increased incidence of dizziness and balance disorder seen with Fampyra may result in an increased risk of falls.
Dutch: Bij gebruik van Fampyra is een toename waargenomen van de incidentie van duizeligheid en evenwichtsstoornissen; dit kan leiden tot een verhoogd risico op vallen.
English: Hypersensitivity to fampridine or to any of the excipients listed in section 6.1.
Dutch: Overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine) is contraindicated (see section 4.3).
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere geneesmiddelen die fampridine (4-aminopyridine) bevatten, is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
English: • Minor shaking (tremor)
Dutch: • Licht trillen (tremor)
English: Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Dutch: Suomi/Finland Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
English: Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia.
Dutch: Acute symptomen van overdosis met Fampyra waren consistent met excitatie van het centrale zenuwstelsel en omvatten verwardheid, trillerigheid, diaforese, toevallen en amnesie.
English: − if you are taking any other medicine containing fampridine.
Dutch: − U gebruikt een ander geneesmiddel dat fampridine bevat.
English: − if you have kidney problems
Dutch: − U heeft nierproblemen.
English: Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia.
Dutch: De gevonden bijwerkingen zijn meestal neurologisch en omvatten toevallen, slapeloosheid, angst, evenwichtsstoornis, duizeligheid, paresthesie, tremor, hoofdpijn en asthenie.
English: Caution is required when Fampyra is prescribed concurrently with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer Fampyra gelijktijdig wordt voorgeschreven met andere geneesmiddelen die substraten zijn van OCT2, bijvoorbeeld carvedilol, propranolol en metformine.
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment.
Dutch: Patiënten met leverfunctiestoornissen Voor patiënten met leverfunctiestoornissen is aanpassing van de dosis niet nodig.
English: Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Dutch: Deutschland Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
English: − if you have a seizure or have ever had a seizure (also referred to as a fit or convulsion)
Dutch: − U heeft last van epileptische aanvallen of toevallen of u heeft ooit een epileptische aanval of toeval (ook insult of convulsie genoemd) gehad.
English: This medicine is thought to work by letting signals pass down the nerve more normally, which allows you to walk better.
Dutch: Deze middelen werken door kalium te stoppen die de zenuwcellen verlaat die zijn beschadigd door MS. Van dit geneesmiddel wordt gedacht dat het werkt door signalen normaler langs de zenuw omlaag te laten gaan, waardoor u beter kunt lopen.
English: Viral infection1
Dutch: Nasofaryngitis1 Virale infectie1
English: EXP After first opening a bottle, use within 7 days.
Dutch: EXP Na het voor het eerst openen van een fles, binnen 7 dagen gebruiken.
English: Missed Dose
Dutch: Overgeslagen dosis
English: Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
Dutch: United Kingdom Biogen Idec Limited Tel: +44 (0) 1628 50 1000
English: Asthenia Chest discomfort2
Dutch: Asthenie Borstongemak2
English: You must always leave 12 hours between each tablet.
Dutch: U moet altijd 12 uur laten voorbijgaan na elke tablet.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD: BLISTER KARTON
English: − because this medicine may make you feel dizzy or unsteady this may result in an increased risk of falls
Dutch: − omdat dit geneesmiddel ervoor kan zorgen dat u duizelig wordt of onvast op uw benen staat,
English: Biogen Netherlands B.V. Prins Mauritslaan 13
Dutch: Prins Mauritslaan 13
English: Consistent improvement
Dutch: aantal proefpersonen Consistente verbetering
English: If you forget to take a tablet, do not take two tablets at once to make up for a missed dose.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
English: Hypersensitivity Reactions
Dutch: Overgevoeligheidsreacties
English: Biogen Belgium N.V./S.A.
Dutch: Luxembourg/Luxemburg Biogen Belgium N.V./S.A.
English: Fampyra must not be administered to patients with mild, moderate and severe renal impairment (see section 4.3).
Dutch: Fampyra mag niet worden toegediend aan patiënten met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
English: − if you have any factors or are taking any medicine which affects your risk of fits (seizure).
Dutch: − als er bij u sprake is van factoren die het risico op toevallen (epileptische aanvallen) vergroten of als u andere geneesmiddelen gebruikt die uw risico op toevallen vergroten.
English: Fampyra with food and drink
Dutch: Waarop moet u letten met eten en drinken?
English: • Heartbeat that you can feel (palpitations)
Dutch: • Hartkloppingen (palpitaties)
English: − Tablet core: hypromellose, microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate; film coat: hypromellose, titanium dioxide (E-171), polyethylene glycol 400
Dutch: magnesiumstearaat; filmomhulling: hypromellose, titaniumdioxide (E-171), polyethyleenglycol
English: What Fampyra contains − The active substance is fampridine.
Dutch: − De werkzame stof in dit middel is fampridine.
English: Do not divide, crush, dissolve, suck or chew the tablet.
Dutch: De tablet niet doorbreken, vermalen, oplossen, weken of kauwen.
English: Sun.
Dutch: Teл.
English: België/Belgique/Belgien
Dutch: België/Belgique/Belgien Biogen Belgium N.V./S.A.
English: Fampyra should not be administered to patients with renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) (see section 4.3).
Dutch: Fampyra mag niet aan patiënten met nierfunctiestoornissen worden toegediend (creatinineklaring <80 ml/min) (zie rubriek 4.3).
English: Fampyra should be discontinued if patients no longer receive walking benefit.
Dutch: De behandeling met Fampyra moet worden gestaakt als het lopen van de patiënt geen verbetering meer vertoont.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u naast Fampyra nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
Dutch: Behandeling met Fampyra mag uitsluitend plaatsvinden op voorschrift en onder supervisie van artsen die ervaring hebben met de behandeling van MS.
English: In post-marketing experience, serious hypersensitivity reactions (including anaphylactic reaction) have been reported, the majority of these cases occurred within the first week of treatment.
Dutch: In post-marketingervaring zijn ernstige overgevoeligheidsreacties (waaronder anafylactische reactie) gemeld.
English: • An assessment of walking ability, e.g. the Timed 25 Foot Walk (T25FW) or Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), is recommended to evaluate improvement within two to four weeks.
Dutch: • Een beoordeling van het loopvermogen, bijv. de Timed 25 Foot Walk (T25FW) of de uit 12
English: Rash Urticaria
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen Rash Urticaria
English: Insomnia Anxiety
Dutch: Slapeloosheid Angst
English: Fampyra comes in foil blisters of 14 tablets each.
Dutch: Fampyra wordt geleverd in blisterfolie met elk 14 tabletten.
English: Studies MS-F203 and MS-F204
Dutch: Studies MS-F203 en MS-F204
English: What Fampyra looks like and contents of the pack
Dutch: Hoe ziet Fampyra eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: After first opening a bottle, use within 7 days.
Dutch: Na het voor het eerst openen van de fles, binnen 7 dagen gebruiken.
English: Each pack contains 28 tablets (2 bottles) or 56 tablets (4 bottles).
Dutch: Elke pak bevat 28 tabletten (2 flessen) of 56 tabletten (4 flessen).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID 14 tabletten met verlengde afgifte
English: Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine.
Dutch: − Elke tablet met verlengde afgifte bevat 10 mg fampridine.
English: Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3).
Dutch: Fampyra is gecontra-indiceerd voor patiënten met een lichte, matige of ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring <80 ml/min) (zie rubriek 4.3).
English: − if you are allergic to fampridine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6)
Dutch: − U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
English: Very Common Common
Dutch: Vaak Vaak
English: If you are pregnant, or are planning to become pregnant, tell your doctor before you take Fampyra Fampyra is not recommended during pregnancy.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
English: ≥20% improvement
Dutch: P-waarde ≥20% verbetering 11,1% Verschil
English: Monitoring renal function to detect any renal impairment is recommended in older people (see section 4.4).
Dutch: Het wordt aanbevolen bij oudere patiënten de nierfunctie te monitoren om een eventuele nierfunctiestoornis vast te kunnen stellen (zie rubriek 4.4).
English: In this secondary endpoint, a greater proportion of Fampyra treated patients achieved ≥ 15% mean improvement from baseline TUG speed over a 24 week period, compared to placebo.
Dutch: Fampyra behandelde patiënten ≥ 15% gemiddelde verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde van de TUG-snelheid, in vergelijking met placebo.
English: Blister packs
Dutch: BLISTERS
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Vergunninghouder:
English: Each pack contains 28 tablets (2 blisters) or 56 tablets (4 blisters).
Dutch: Elk pak bevat 28 tabletten (2 blisters) of 56 tabletten (4 blisters).
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets fampridine
Dutch: Fampyra 10mg tabletten met verlengde afgifte Fampridine
English: EU/1/11/699/003 28 tablets EU/1/11/699/004 56 tablets
Dutch: EU/1/11/699/004 56 tabletten
English: Very Common side effects
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen
English: EU/1/11/699/001 28 tablets EU/1/11/699/002 56 tablets
Dutch: EU/1/11/699/002 56 tabletten
English: Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 28 (2 flesjes van 14) tabletten.
English: Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 56 (4 flesjes van 14) tabletten.
English: Fampyra
Dutch: Rugpijn
English: 28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
Dutch: 28 tabletten met verlengde afgifte (2 blisters van 14 tabletten elk) 56 tabletten met verlengde afgifte (4 blisters van 14 tabletten elk)
English: Nausea Vomiting Constipation Dyspepsia
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Duizeligheid Hoofdpijn
English: 28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each)
Dutch: 28 tabletten met verlengde afgifte (2 flessen van 14 tabletten elk) 56 tabletten met verlengde afgifte (4 flessen van 14 tabletten elk)
English: Pack size of 28 (2 blisters of 14) tablets.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 28 (2 blisters van 14) tabletten.
English: Pack size of 56 (4 blisters of 14) tablets.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 56 (4 blisters van 14) tabletten.
English: After first opening use within 7 days.
Dutch: Na de eerste opening van de fles, binnen 7 dagen gebruiken.
English: ТП ЕВОФАРМА Teл.
Dutch: България ТП ЕВОФАРМА
English: Balance disorder Paraesthesia
Dutch: Evenwichtsstoornis
English: • Common cold (nasopharyngitis)
Dutch: • Verkoudheid (nasofaryngitis)
English: This may increase your risk of serious side effects Tell your doctor and do not take Fampyra if any of these apply to you.
Dutch: Vertel het uw arts en gebruik Fampyra niet als een van deze situaties op u van toepassing is.
English: MSWS-12 score
Dutch: MSWS-12-score Uitgangswaarde Verbetering ten opzichte van de uitgangswaarde
English: • Upset stomach
Dutch: • Maagproblemen
English: Tachycardia
Dutch: Paresthesie
English: Anaphylaxis Angioedema Hypersensitivity
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Misselijkheid Braken
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Fampyra 10 mg tabletten met verlengde afgifte
English: For further information on seizure risk, please refer to sections 4.3 and 4.4.
Dutch: Zie rubrieken 4.3 en 4.4 voor nadere informatie over het risico op toevallen.
English: If you forget to take Fampyra
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD:
English: Package leaflet: information for the user Fampyra 10mg prolonged-release tablets fampridine
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Fampyra 10 mg tabletten met verlengde afgifte fampridine
English: Headache
Dutch: Constipatie
English: Seizure
Dutch: Bijwerking
English: Dizziness
Dutch: Dyspepsie
English: Τηλ: +357 22 765740
Dutch: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22 765740
English: Each tablet contains 10 mg of fampridine.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZA(A)M(E) BESTANDDE(E)L(EN) Elke tablet bevat 10 mg fampridine.
English: Pharmaceutic al Form
Dutch: Farmaceutisch e vorm
English: London, 19 February 2009 Doc.
Dutch: Londen, 19 februari 2009 Doc.