FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: BRISTOL-MYERS SQUIBB BELGIUM S.A./N.V.
Maltese: Belgique/België/Belgien Bristol-Myers Squibb Belgium S.A./N.V.
Slovak: Clopidogrel BMS 300 mg filmom obalené tablety sú podlhovasté, ružové, na jednej strane s vrytou číslicou "300" a na druhej strane s číslom "1332".
Maltese: Id-dehra ta' Clopidogrel BMS u l-kontenuti tal-pakkett Il-pilloli miksija b'rita ta' Clopidogrel BMS 300 mg huma oblungi, ta' kulur roża, pilloli miksija b'rita bin-numru ‘300' imnaqqax fuq naħa waħda u n-numru ‘1332' imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Slovak: Ružové, podlhovasté, na jednej strane s vrytým znakom "300" a na druhej strane "1332".
Maltese: Roża, oblunga, b' "300" imnaqqax fuq naħa waħda u "1332" imnaqqax fuq in-naħa l-oħra.
Slovak: Trioktan glycerolu (E1518)
Maltese: Triacetin (E1518) Titanium dioxide (E171)
Slovak: V CURE 823 (6,6%) pacientov dostávalo sprievodnú liečbu antagonistami receptorov GPIIb/IIIa.
Maltese: F'CURE, 823 pazjent ingħataw terapija ta' antagonista għar-riċettur GPIIb/IIIa fl-istess ħin.
Slovak: Št
Maltese: ISEM
Slovak: Existuje možnosť farmakodynamických interakcií medzi klopidogrelom a heparínom, ktorá vedie k zvýšenému riziku krvácania.
Maltese: Huwa possibbli li jkun hemm interazzjoni farmakodinamika bejn clopidogrel u heparin, li jista' jwassal għal riskju ikbar ta' dmija.
Slovak: 0,001), hlavne týkajúcej sa redukcie okludovanej artérie spôsobujúcej infarkt.
Maltese: 001), relatat prinċipalment għal tnaqqis fis-sadd ta' l-arterji assoċjati ma' infart.
Slovak: Pacienti užívali klopidogrel (75 mg/deň, n=22961) alebo placebo (n=22 891), v kombinácii s ASA (162 mg/deň), počas 28 dní alebo do prepustenia z nemocnice.
Maltese: Il-pazjenti ngħataw clopidogrel (75 mg/kuljum, n=22,961) jew il-plaċebo (n=22,891), flimkien ma' ASA (162 mg/kuljum), għal 28 jum jew sakemm ġew illiċenzjati mill-isptar.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky (vyskytujú sa u 1 až 10 pacientov z 10 000): závrat.
Maltese: Effetti sekondarji rari (jaffettwaw minn 1 sa 10 pazjenti minn kull 10,000):
Slovak: Údaje zo štúdií na ľudských pečeňových mikrozómoch dokázali, že karboxylovaný metabolit klopidogrelu môže inhibovať aktivitu cytochrómu P450 2C9.
Maltese: Tagħrif minn studji b'mikrosomi tal-fwied uman indikaw li l-metabolit ta' carboxylic acid ta' clopidogrel jista jinibixxi l-attivita` ta' Cytochrome P450 2C9.
Slovak: Účinnosť klopidogrelu bola pozorovaná nezávisle od dávky ASA (75-325 mg raz denne).
Maltese: L-effikaċja ta' clopidogrel kienet osservata b'mod indipendenti mid-doża ta' ASA (75-325 mg darba kuljum).
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg , ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) alebo placebo (n=1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1752) jew ilplaċebo (n=1739), it-tnejn ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża qawwija inizjali segwita minn 75 sa 162 mg/kuljum), sustanza fibrinolitika u, fejn kien xieraq,heparin.
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg, ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1752) alebo placebo (n=1739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1752) jew ilplaċebo (n=1739), it-tnejn ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża qawwija inizjali segwita minn 75 sa 162 mg/kuljum), sustanza fibrinolitika u, fejn kien xieraq, heparin.
Slovak: EMEA/H/C/974
Maltese: EMEA/632126/2009 EMEA/H/C/974
Slovak: Zodpovedá to relatívnemu poklesu rizika o 9 % v porovnaní s aspirínom.
Maltese: Dan jikkorrispondi għattnaqqis relattiv fir-riskju ta' 9% meta mqabbel mal-aspirina.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: 09-2009
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi: 09-2009.
Slovak: Clopidogrel BMS klopidogrel
Maltese: Clopidogrel BMS clopidogrel
Slovak: V štúdii CAPRIE sa v skupine, kde sa podával liek Clopidogrel BMS, vyskytlo 939 príhod a v skupine, kde sa podával aspirín, sa vyskytlo 1 020 príhod.
Maltese: F'CAPRIE kien hemm 939 każ fil-grupp ta' Clopidogrel BMS, u 1,020 fil-grupp tal-aspirina.
Slovak: Pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST malo príhody menej pacientov užívajúcich liek Clopidogrel BMS, ako pacientov užívajúcich placebo (262 v porovnaní s 377 v štúdii CLARITY a 2 121 v porovnaní s 2 310 v štúdii COMMIT).
Maltese: F'infart mijokardiku b'elevazzjoni tat-taqsima ST, inqas pazjenti li ngħataw Clopidogrel BMS kellhom każijiet milli fil-pazjenti li ngħataw plaċebo (262 u 377 rispettivament flistudju CLARITY, u 2,121 u 2,310 rispettivament fl-istudju COMMIT).
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Clopidogrel BMS (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú hematóm (zhromažďovanie krvi pod kožou), epistaxa (krvácanie z nosa), gastrointestinálna hemorágia (krvácanie žalúdka alebo čriev), hnačka, abdominálna bolesť (bolesť žalúdka), dyspepsia (pálenie záhy), podliatiny a krvácanie v mieste vpichu.
Maltese: L-iktar effetti sekondarji komuni ma' Clopidogrel BMS (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjent minn kull 100) huma ematoma (ġabra ta' demm taħt il-ġilda), epistassi (fġir tal-imnieħer), emorraġija gastrointestinali (ħruġ ta' demm fiż-żaqq jew fil-musrana), dijarrea, uġigħ addominali (taż-żaqq), dispepsija (indiġestjoni), tbenġil u ħruġ ta' demm fejn il-ġilda tittaqqab.
Slovak: Liek Clopidogrel BMS bol pri prevencii nových ischemických príhod účinnejší ako aspirín.
Maltese: Clopidogrel BMS kien iktar effikaċi mill-aspirina fil-prevenzjoni ta' każijiet iskemiċi.
Slovak: V prípade akútneho koronárneho syndrómu sa liek Clopidogrel BMS používa spolu s aspirínom a liečba sa vo všeobecnosti začína počiatočnou dávkou jednej 300 mg tablety alebo štyroch 75 mg tabliet.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, Clopidogrel BMS jintuża mal-aspirina u t-trattament ġeneralment jibda b'doża ta' tagħbija (loading dose) ta' pillola waħda ta' 300 mg jew erba' pilloli ta' 75 mg.
Slovak: • pacientov s tzv. akútnym koronárnym syndrómom, keď by sa liek mal podávať s aspirínom (ďalší liek na prevenciu krvných zrazenín) vrátane pacientov, ktorým bol voperovaný stent (krátka trubička umiestnená v tepne, aby sa zabránilo jej uzavretiu).
Maltese: • pazjenti b'kundizzjoni magħrufa bħala ‘sindromu koronarju akut', meta jingħata mal-aspirina (mediċina oħra li tipprevjeni li jagħqad id-demm), fosthom f'pazjenti li tkun iddaħħlitilhom stent (tubu qasir imqiegħed f'arterja biex ma jħallihiex tingħalaq).
Slovak: • pacientov s periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi v tepnách);
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiċi (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji);
Slovak: Clopidogrel BMS?
Maltese: Kif jaħdem Clopidogrel BMS?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Clopidogrel BMS?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Clopidogrel BMS?
Slovak: Liek Clopidogrel BMS sa v tele premení na svoju účinnú formu.
Maltese: Clopidogrel BMS jiġi konvertit f'din il-forma attiva fil-ġisem.
Slovak: Liek Clopidogrel BMS sa môže použiť u pacientov, ktorí majú srdcový infarkt s tzv. eleváciou segmentu ST (abnormálny priebeh krivky na elektrokardiograme alebo EKG), keď si lekár myslí, že by im takáto liečba prospela.
Maltese: Clopidogrel BMS jista' jintuża f'pazjenti li jkollhom attakk tal-qalb flimkien ma' ‘elevazzjoni fit-taqsima ST' (riżultat mhux normali ta' l-elettrokardjogramma jew ECG) meta t-tabib ikun ikkunsidra li jkunu se jibbenefikaw mit-trattament.
Slovak: Potom nasleduje štandardná dávka 75 mg jedenkrát denne minimálne počas štyroch týždňov (pri infarkte myokardu s eleváciou segmentu ST) alebo až počas 12 mesiacov (v prípade syndrómu bez elevácie segmentu ST).
Maltese: Dan hu segwit minn doża standard ta' 75 mg darba kuljum għal tal-inqas erba' ġimgħat (f'infart mijokardiku ta' elevazzjoni tas-segment ST) jew għal mhux iktar minn 12-il xahar (filpreżenza ta' sindromu mingħajr elevazzjoni tas-segment ST).
Slovak: Pri akútnom koronárnom syndróme bez elevácie segmentu ST predstavovalo celkové relatívne zníženie rizika príhody v porovnaní s placebom 20
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut mingħajr elevazzjoni tat-taqsima ST, it-tnaqqis relattiv ġenerali fir-riskju ta' każ meta mqabbel ma' plaċebo kien ta' 20 %.
Slovak: Mylan, Lda.
Maltese: Portugal Mylan, Lda.
Slovak: MylanPharmaceuticals s.r.o.
Maltese: Ceská republika MylanPharmaceuticals s.r.o.
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Nemecko
Maltese: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Is-Slovenja TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, il-Ġermanja
Slovak: Veľmi zriedkavé, neznáme*
Maltese: Rari ħafna, mhux magħruf*
Slovak: CI: -22,5 až 11,7 [p =
Maltese: (RRR = -4.0 %; CI: minn -22.5 sa 11.7 [p=0.639]).
Slovak: Celulóza, mikrokryštalická Koloidný oxid kremičitý Krospovidón (typ A) Makrogol 6000
Maltese: Colloidal anhydrous silica Crospovidone (tip A) Macrogol 6000
Slovak: Clopidogrel dura:
Maltese: Tieħux Clopidogrel dura:
Slovak: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Maltese: Tél/Tel: + 0032 2 658 61 00 (Belgium)
Slovak: CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), ako aj počet publikovaných kohortných štúdií.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477), u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll numru ta' studji ko-orti ppubblikati.
Slovak: Kft Tel: 36 1 8026993
Maltese: Magyarország Mylan Kft Tel: 36 1 8026993
Slovak: * Údaje týkajúce sa klopidogrelu s frekvenciou výskytu „neznámou".
Maltese: * Informazzjoni li għandha x'taqsam ma' clopidogrel b'frekwenza "mhux magħrufa".
Slovak: Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Nemecko
Maltese: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven Il-Ġermanja
Slovak: +33 4 37 25 75 00 (France)
Maltese: Tel: +33 4 37 25 75 00 (France)
Slovak: Dodávajú sa v škatuľkách, ktoré obsahujú 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v blistroch.
Maltese: Kaxxi disponibbli f'7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita ġo folji.
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/1/09/560/001-009
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/09/560/001-009
Slovak: Blister (OPA/Al/PVC-Al): 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 a 100 filmom obalených tabliet v škatuľke.
Maltese: Folji ta' OPA/AL/PVC-Al li fihom 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita fil-kaxxa.
Slovak: Mylan dura GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, Nemecko
Maltese: GmbH, Wittichstraße 6, D-64295 Darmstadt, il-Ġermanja
Slovak: Dátum prvej registrácie: 21 september 2009.
Maltese: Data ta' l-ewwel awtorizzazzjoni: 21 ta' Settembru 2009
Slovak: Frekvencia ich výskytu je definovaná použitím nasledovných konvencií: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000); neznáme (z dostupných údajov).
Maltese: Il-frekwenza tagħhom hi definita skont dawn il-konvenzjonijiet: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Slovak: Bulózna dermatitída (toxická epidermálna nekrolýza, StevensovJohnsonov syndróm, erythema multiforme), angioedém, syndróm liekovej hypersenzitivity, lieková vyrážka s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS), erytematózna vyrážka, urtikária, ekzém, lichen planus
Maltese: Dermatite bl-infafet (nekrolisi tossika talepidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), anġjoedema, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat millmediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS), raxx eritematsi, urtikarja, ekżema, lichen planus
Slovak: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Slovak: V štúdii CAPRIE bolo zahrnutých 19 185 pacientov s aterotrombózou manifestovanou nedávnym infarktom myokardu (<35 dní), nedávnou ischemickou náhlou cievnou mozgovou príhodou (7 dní až 6 mesiacov) alebo diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (PAO).
Maltese: L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent b'aterotrombosi li ntweriet permezz ta' infart mijokardjali riċenti (<35 jum), puplesija iskemika riċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit talarterji periferali (peripheral arterial disease (PAD)).
Slovak: Tel: + +39/02-61246921
Maltese: Mylan S.p.A Tel: + +39/02-61246921
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) (pozri časť 4.4), aplastická anémia, pancytopénia, agranulocytóza, ťažká trombocytopénia, získaná hemofília A, granulocytopénia, anémia
Maltese: Purpura tromboċitopenikatrombotika (thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP)) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenija, agranuloċitosi, tromboċitopenija severa, emofilija A akkwiżita, granuloċitopenija, anemija
Slovak: Tolerabilita klopidogrelu 75 mg/deň v štúdii CAPRIE bola porovnateľná s tolerabilitou ASA 325 mg/deň, bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Maltese: In ġenerali, clopidogrel 75 mg/day kien paragunabbli ma' ASA 325 mg/day f'CAPRIE minkejja l-età, ġeneru sesswali u razza.
Slovak: Iné lieky a Clopidogrel dura
Maltese: Mediċini oħra u Clopidogrel Dura
Slovak: Deutschland Mylan dura GmbH Tel:
Maltese: FIS-SUQ Mylan dura GmbH
Slovak: Mylan sr.o
Maltese: Slovenská republika Mylan sr.o
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC
Maltese: Aġenti antitrombotiċi, inibituri tal-aggregazzjoni tal-plejtlets li jeskludu heparin, Kodiċi ATC:
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Clopidogrel dura 75 mg
Maltese: Clopidogrel dura 75 mg
Slovak: Analýza celkovej úmrtnosti, ako sekundárneho ukazovateľa, neukázala výrazný rozdiel medzi klopidogrelom (5,8%) a ASA (6,0%).
Maltese: L-analiżi tal-mortalità totali bħala punt sekondarju ta' tmiem, m'urietx xi differenza sinifikanti bejn clopidogrel (5.8 %) u ASA (6.0 %).
Slovak: Krvácanie z respiračného traktu (hemoptýza, pľúcna hemoragia), bronchospazmus, intersticiálna pneumonitída, eozinofilná pneumónia
Maltese: Emorraġija fil-passaġġ respiratorju (emoptassi, emorraġija pulmonari), bronkospażmu, pnewmonite interstizjali, pnewmonja eosinofilika
Slovak: 7 filmom obalených tabliet 14 filmom obalených tabliet 28 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 56 filmom obalených tabliet 84 filmom obalených tabliet 90 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet
Maltese: 7 pilloli miksija b'rita 14-il pillola miksija b'rita 28 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 50 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita
Slovak: makrogol 6000, hydrogenovaný ricínový olej - Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), mastenec a makrogol 3000.
Maltese: -L-ingredjenti l-oħra huma: - Qalba tal-pillola microcrystalline cellulose, colloidal anhydrous silica, crospovidone (tip A), macrogol 6000, żejt ir-riġnu idroġenat (ara sezzjoni 2 ‘Clopidogrel Dura fih castor oil idroġenat') - Rita tal-pillola: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), yellow iron oxide (E172), talc and macrogol 3000.
Slovak: Ltd Tel : +44 1707 853000
Maltese: Generics [UK] Ltd Tel: +44 1707 853000
Slovak: (uvedených v časti6).
Maltese: (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: Alela CYP2C19*1 je zodpovedná za plne funkčný enzým, kým alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za nefunkčné enzýmy Alely CYP2C19*2 a CYP2C19*3 sú zodpovedné za väčšinu zredukovanej funkcie aliel u pomalých metabolizérov kaukazskej rasy (85%) a ázijskej rasy (99%).
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għallmaġġoranza tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-Kawkasi u 99% f'metabolizzaturi dgħajfa Asjatiċi.
Slovak: Závažná hemoragia, hemoragia z pooperačných rán, vaskulitída, hypotenzia
Maltese: Emorraġija serja, Emorraġija ta' ferita minn operazzjoni, vaskulite, pressjoni baxxa
Slovak: A
Maltese: JIS
Slovak: NSAIDs: v klinickej štúdii uskutočnenej na zdravých dobrovoľníkoch zvýšilo súčasné podávanie klopidogrelu a naproxenu okultné gastrointestinálne krvácanie.
Maltese: NSAIDs: fi studju kliniku li sar fuq voluntiera f'saħħithom l-għoti ta' clopidogrel u naproxen flimkien żid l-emorraġija moħbija gastrointestinali.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu/.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar ilMediċini http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Je dostupný vo forme ružových okrúhlych tabliet (75 mg).
Maltese: Huwa disponibbli bħala pilloli tondi roża (75 mg).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel DURA:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Clopidogrel DURA:
Slovak: klopidogrel Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Maltese: clopidogrel Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Slovak: Liek Clopidogrel DURA je tzv. generický liek.
Maltese: Clopidogrel DURA huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferiċi (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji).
Slovak: To znamená, že liek Clopidogrel DURA je podobný referenčnému lieku, ktorý je v Európskej únii (EÚ) už povolený pod názvom Plavix.
Maltese: Dan ifisser li Clopidogrel DURA huwa simili għall‘mediċina ta' referenza' diġà awtorizzata fl-Unjoni Ewropea (UE) bl-isem Plavix.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel DURA, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Clopidogrel DURA, clopidogrel, hu inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Slovak: Liek Clopidogrel DURA sa používa u dospelých pacientov na prevenciu aterotrombotických príhod (problémov zapríčinených krvnými zrazeninami a skôrnatenými cievami).
Maltese: Clopidogrel DURA jintuża f'adulti biex jipprevjeni każijiet aterotrombotiċi (problemi li jirriżultaw minn demm magħqud u t-twebbis tal-arterji).
Slovak: x 1 tableta (kalendárne balenie)
Maltese: 28 x 1 pillola (pakkett ta' kalendarju)
Slovak: Balenie
Maltese: Qawwa
Slovak: A DOSAHU DETÍ
Maltese: Rari ħafna,
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Maltese: Acetylsalicylic acid (ASA)
Slovak: mastenec makrogol 3000
Maltese: Macrogol 3000 6
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Maltese: Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovak: (pozri časť 4.4),
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Slovak: Trieda orgánových systémov
Maltese: Sistema talKlassifika talorgani
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Maltese: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. jún 2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta‘ Ġunju 2015
Slovak: AS Tlf: 47 66 77 55 90
Maltese: Teva Norway AS Tlf: 47 66 77 55 90
Slovak: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Maltese: komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna
Slovak: Cytochróm P450 2C19 (CYP2C19)
Maltese: Cytochrome P450 (CYP2C19) Farmakoġenetika:
Slovak: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E171) červený oxid železitý (E172)
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172),
Slovak: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgicko
Maltese: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem
Slovak: celulóza, mikrokryštalická koloidný oxid kremičitý krospovidón (typ A) makrogol 6000 hydrogenovaný ricínový olej
Maltese: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Slovak: • Dospelí a starší pacienti (nad 65 rokov)
Maltese: • Adulti u anzjani (aktar minn 65 sena)
Slovak: N=6 259) alebo do skupiny užívajúcej placebo (N=6 303), pričom obidvom skupinám bola v kombinácii podávaná ASA (75-325 mg jedenkrát denne) a iná štandardná liečba.
Maltese: N = 6,259) jew il-plaċebo (N = 6,303), u t-tnejn ingħataw flimkien ma' ASA (75-325 mg darba kuljum) u terapiji oħrastandard.
Slovak: Muskulo-skeletálne krvácanie (hemartróza), artritída, artralgia, myalgia
Maltese: Fsada muskolu skeltrali (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
Slovak: BLISTER (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmom obalených tabliet)
Maltese: FOLJA (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 pillola miksija b'rita)
Slovak: TEVA PHARMA, S.L.U.
Maltese: TEVA PHARMA, S.
Slovak: Expozícia aktívnemu metabolitu klopigodrelu sa znížila o 63-71
Maltese: F'metabolizzaturi batuti, l-espożizzjoni attiva għall-metabolit tnaqqset minn 63-71% meta mqabbla ma' metabolizzaturi estensivi.
Slovak: a CYP3A4.
Maltese: B01AC04.
Slovak: Celková tolerancia klopidogrelu 75 mg/deň v CAPRIE bola podobná ako tolerancia ASA 325 mg/deň, a to bez ohľadu na vek, pohlavie a rasu.
Maltese: 75 mg/jum kien jikkompara ma' ASA 325 mg/jum f'CAPRIE irrispettivament mill-età, sess u razza.
Slovak: Napriek tomu sa klopidogrel súčasne podával s ASA až po dobu 1 roka (pozri časť 5.1).
Maltese: clopidogrel u ASA ngħataw flimkien sa sena (ara sezzjoni 5.1).
Slovak: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgicko
Maltese: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B 2650 Edegem Il-Belġju
Slovak: Aktívny metabolit je tvorený prevažne pomocou CYP2C19 s účasťou niekoľkých ďalších enzýmov CYP vrátane CYP1A2, CYP2B6
Maltese: Il metabolit attiv isir primarjament minn CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Slovak: Klinicky významné nežiaduce účinky pozorované v štúdiách CAPRIE, CURE,
Maltese: Ir reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ġew osservati fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY,
Slovak: Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6%) v skupine liečenej klopidogrelom a 363 (5,8%) v skupine liečenej placebom].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti tal-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo].
Slovak: Klinický význam tejto interakcie nie je známy.
Maltese: Ir-rilevanza klinika ta' din l-interazzjoni hija inċerta.
Slovak: v skupine placebo + ASA) a hemoragickej náhlej cievnej mozgovej príhody (0,8% a 0,6%, v uvedenom poradí).
Maltese: puplesija emorraġika (0.8% u 0.6%, rispettivament).
Slovak: K dispozícii sú testy, ktoré slúžia na zistenie CYP2C19 genotypu pacienta.
Maltese: Hemm tests disponibbli sabiex jidentifikaw il-ġenotip ta' CYP2C19.
Slovak: CI 10% -28%; p =
Maltese: 38.3%; p=0.00001).
Slovak: 4% (CI:-26,9; 26,7), 6% (CI: -33,5; 34,3) a 14% (CI: -31,6; 44,2).
Maltese: 22% (CI: 8.6, 33.4), 32% (CI: 12.8, 46.4), 4% (CI: -26.9, 26.7), 6% (CI: -33.5, 34.3) u 14% (CI: -31.6, 44.2), waqt l-intervalli ta' studju ta' 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 u 9-12 xhur, rispettivament.
Slovak: Klopidogrel a jeho hlavný cirkulujúci metabolit (neaktívny) sa in vitro reverzibilne viažu na proteíny ľudskej plazmy (98
Maltese: Distribuzzjoni Clopidogrel u l-metabolit prinċipali (inattiv) ċirkolanti jintrabtu b'mod reversibbli in vitro mal-proteini umani tal-plażma (98% u 94% rispettivament).
Slovak: 75 rokov menší ako u pacientov vo veku ≤75 rokov.
Maltese: 75 sena kien inqas minn dak osservat f'pazjenti ≤75 sena.
Slovak: Tel: (+49) 731 402 08
Maltese: TEVA GmbH Tel: (+49) 731 402 08
Slovak: Pacienti dostávali klopidogrel (nasycovacia dávka 300 mg , ďalej bola podávaná dávka 75 mg/deň, n=1 752) alebo placebo (n=1 739), v obidvoch skupinách s ASA (od 150 mg do 325 mg ako nasycovacia dávka, ďalej bola podávaná dávka od 75 do 162 mg/deň), fibrinolytikum a podľa vhodnosti heparín.
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1752) jew ilplaċebo (n=1739), it-tnejn ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża qawwija inizjali segwita minn 75 sa 162 mg/kuljum), sustanza fibrinolitika u, fejn kien xieraq, heparin.