FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue ges till vuxna och barn i alla åldrar som ett motgift för att behandla symtom på methemoglobinemi orsakad av användning av läkemedel eller kemikalier.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue primjenjuje se u odraslih osoba i djece svih dobi kao protuotrov za liječenje simptoma methemoglobinemije uzrokovane primjenom određenih lijekova ili kemikalija.
Swedish: Kommittén fann att den långa erfarenheten av den aktiva substansen, metyltioninklorid, visar att läkemedlet är effektivt vid behandling av methemoglobinemi.
Croatian: Odbor je zaključio kako dugotrajno iskustvo u primjeni djelatne tvari, metiltioninijeva klorida, pokazuje njezinu djelotvornost u liječenju methemoglobinemije.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue finns som injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) som injiceras långsamt i en ven under fem minuter.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue dostupan je kao otopina za injekciju (5 mg/ml) koja se polako ubrizgava u venu tijekom razdoblja od pet minuta.
Swedish: Methemoglobinemi är ett tillstånd då blodet innehåller för mycket av en onormal form av hemoglobin (kallas methemoglobin) som inte kan transportera syre effektivt.
Croatian: Methemoglobinemija je stanje u kojem je prisutna prevelika količina abnormalnog oblika hemoglobina (koji se naziva methemeglobin) u krvi koji nije u stanju učinkovito transportirati kisik.
Swedish: • methemoglobinemi orsakad av nitrit under behandling av cyanidförgiftning,
Croatian: • methemoglobinemija uzrokovana nitritom tijekom liječenja trovanja cijanidom
Swedish: Elektronerna överförs sedan till järnatomerna i det onormala hemoglobinet och omvandlar det till den normala ferroformen.
Croatian: Elektroni se tada prenose u atome željeza u abnormalnom hemoglobinu, čime se ovi pretvaraju u normalni fero oblik.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Methylthioninium chloride Proveblue har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Methylthioninium chloride Proveblue nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Methylthioninium chloride Proveblue.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Methylthioninium chloride Proveblue.
Swedish: • methemoglobinemi orsakad av kloratförgiftning,
Croatian: • methemoglobinemija uzrokovana trovanjem kloratom
Swedish: Den aktiva substansen i Methylthioninium chloride Proveblue, metyltioninklorid (även kallad metylenblått), hjälper till att påskynda omvandlingen av onormalt hemoglobin tillbaka till normalt hemoglobin.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Methylthioninium chloride Proveblue, metiltioninijev klorid (koji se još naziva metilensko plavilo), ubrzava pretvaranje abnormalnog hemoglobina u normalni hemoglobin.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Methylthioninium chloride Proveblue som gäller i hela EU.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Methylthioninium chloride Proveblue na snazi u Europskoj uniji od 6. svibnja 2011.
Swedish: Substanser som kan orsaka methemoglobinemi omfattar visa antibiotika, lokalbedövningsmedel, nitrater i dricksvatten och bekämpningsmedel.
Croatian: Methemoglobinemiju mogu prouzročiti tvari poput nekih antibiotika, sredstava za lokalnu anesteziju, nitrata u pitkoj vodi te pesticida.
Swedish: Referensläkemedlet för Methylthioninium chloride Proveblue är Methylthioninium Chloride Injection USP 1 % w/v.
Croatian: Referentni lijek za Methylthioninium chloride Proveblue je injekcija metiltioninijeva klorida USP 1% w/v.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Methylthioninium chloride Proveblue ska användas.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Methylthioninium chloride Proveblue.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är ett " hybridläkemedel".
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue je „hibridni lijek ".
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue metyltioninklorid
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue metiltioninijev klorid
Swedish: Vad är Methylthioninium chloride Proveblue och vad används det för?
Croatian: Što je Methylthioninium chloride Proveblue i za što se koristi?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Methylthioninium chloride Proveblue?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Methylthioninium chloride Proveblue?
Swedish: Mer information om Methylthioninium chloride Proveblue
Croatian: Ostale informacije o lijeku Methylthioninium chloride Proveblue
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue innehåller den aktiva substansen metyltioninklorid.
Croatian: Methylthioninium chloride Proveblue sadrži djelatnu tvar metiltioninijev klorid.
Swedish: Vilka är riskerna med Methylthioninium chloride Proveblue?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Methylthioninium chloride Proveblue?
Swedish: Hur verkar Methylthioninium chloride Proveblue?
Croatian: Kako djeluje Methylthioninium chloride Proveblue?
Swedish: Vad [Läkemedlets namn] är och vad det används för
Croatian: Što je [Zaštićeno ime] i za što se koristi
Swedish: Dessa reaktioner är potentiellt allvarliga och ibland livshotande.
Croatian: Ove reakcije potencijalno mogu biti ozbiljne i povremeno ugrožavati život.
Swedish: <[Läkemedlets namn] innehåller laktos.
Croatian: <[Zaštićeno ime] sadrži laktozu.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och avgöra om du måste sluta ta läkemedlet.
Croatian: Vaš liječnik će Vas pregledati i odlučiti morate li prestati uzimati lijek.
Swedish: Den initiala dosen är en tablett (1-1,65 mg) per dag till måltid.
Croatian: Početna doza je jedna tableta (1-1,65 mg) na dan za vrijeme obroka.
Swedish: Tala med din läkare om så är fallet.
Croatian: Obratite se svom liječniku u tom slučaju.
Swedish: Produktinformationen kan senare uppdateras av medlemsstatens behöriga myndigheter, i samarbete med referensmedlemsstaten när så är lämpligt, i enlighet med de förfaranden som anges i kapitel 4 i avdelning III i direktiv 2001/83/EG.
Croatian: Informacije o lijeku mogu naknadno ažurirati nadležna tijela Države članice, u dogovoru s Referentnom državom članicom, ako je prikladno, u skladu s postupcima navedenim u Poglavlju 4 Naslova III, Direktive 2001/83/EC.
Swedish: Behandlingen ska avslutas stegvis (under 2-3 veckor).
Croatian: Prekid liječenja treba se odvijati postupno (kroz 2-3 tjedna).
Swedish: [Läkemedlets namn] ska inte användas för att avbryta huvudvärken när den väl har börjat.
Croatian: [Zaštićeno ime] se ne smije uzimati za prekid glavobolje jednom kada je već započela.
Swedish: Tiden för kontinuerlig administrering ska inte överstiga sex månader på grund av risken för fibros (se avsnitt 4.8).
Croatian: Trajanje neprekidne primjene ne smije prelaziti šest mjeseci zbog rizika od fibroze (vidjeti dio 4.8).
Swedish: Öka sedan dosen gradvist enligt din läkares anvisningar.
Croatian: Potom postupno povećavajte dozu prema uputama liječnika.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska inte användas till barn.
Croatian: [Zaštićeno ime] se ne smije koristiti kod djece.
Swedish: Den maximala dosen ska inte överstiga 6 mg per dag.
Croatian: Najveća dnevna doza ne smije prelaziti 6 mg na dan.
Swedish: Dosen kan successivt ökas uppdelad i flera doser över dagen tills den optimala dosen uppnås.
Croatian: Doziranje se može postupno povećati u dvije podijeljene doze dnevno sve dok se ne postigne optimalna doza.
Swedish: Den aktuella produktinformationen ska ändras (tillägg, ersättning eller strykning av text när så är lämpligt) för att återspegla den nyligen överenskomna formuleringen som återges nedan.
Croatian: Postojeće informacije o lijeku bit će izmijenjene (umetanje, zamjena ili brisanje teksta kako je prikladno) kako bi odražavale novi dogovoreni tekst kako je dalje navedeno.
Swedish: Men läkemedlet ska endast användas efter att andra standardbehandlingar har misslyckats.
Croatian: Međutim, smije se uzimati samo nakon što druga standardna liječenja nisu bila učinkovita.
Swedish: Ta tabletterna under en måltid tillsammans med lite dryck.
Croatian: Tablete uzmite tijekom obroka uz tekućinu.
Swedish: Ta alltid [Läkemedlets namn] exakt enligt läkarens anvisningar.
Croatian: Uvijek uzmite [Zaštićeno ime] točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik.
Swedish: Valvulär fibros kan ge ändringar i hjärtfunktion.
Croatian: Valvularna fibroza može uzrokovati promjene srčane funkcije.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska inte användas till den pediatriska populationen.
Croatian: [Zaštićeno ime] se ne smije koristiti kod pedijatrijske populacije.
Swedish: Du upplever domningar eller stickningar i dina fingrar eller tår.
Croatian: Primijećujete utrnulost ili trnce u svojim prstima i nožnim prstima.
Swedish: Behandlingen ska avbrytas hos patienter som inte svarat tillfredsställande inom de första 2-3 månaderna.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti kod bolesnika koji nisu odgovorili na odgovarajući način unutar prva 2-3 mjeseca.
Swedish: Allvarlig intolerans eller kontraindikation till en behandling i första linjen betraktas som behandlingssvikt.
Croatian: Ozbiljno nepodnošenje ili kontraindikacije za lijek prvog izbora smatraju se neuspjehom liječenja.
Swedish: [Läkemedlets namn] tillhör en grupp läkemedel mot migrän.
Croatian: [Zaštićeno ime] pripada u skupinu lijekova koji se nazivaju lijekovi protiv migrene.
Swedish: Läkemedlet måste utsättas så snart dessa symptom eller tecken har fastställts.
Croatian: Liječenje se mora prekinuti čim se ustanovi jedan od tih simptoma ili znakova.
Swedish: Var särskilt försiktig med [Läkemedlets namn] [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering] Tala med läkare innan du tar [Läkemedlets namn] om:
Croatian: Budite posebno oprezni sa [Zaštićeno ime] [Ovaj odlomak treba izmijeniti kako bi odražavao sljedeći tekst] Prije nego uzmete [Zaštićeno ime] obavijestite svog liječnika ako:
Swedish: Fastän symptomen ibland kan förbättras efter avslutad behandling i vissa fall, kan fibrosreaktionerna även kvarstå.
Croatian: Iako se simptomi ponekad mogu popraviti nakon prekida terapije u nekim slučajevima, fibrozne reakcije mogu i perzistirati.
Swedish: • Profylaktisk behandling av svårbehandlad migrän (med eller utan aura) med funktionsnedsättning hos vuxna.
Croatian: • Profilaktično liječenje teške tvrdokorne migrene (sa ili bez aure) s funkcionalnom onesposobljenošću kod odraslih.
Swedish: Men läkemedlet ska endast användas efter att minst två andra typer av läkemedel för denna typ av huvudvärk har prövats under minst 2 månader utan att framgångsrikt kunnat behandla klusterhuvudvärk.
Croatian: Međutim, smije se koristiti samo nakon što su se isprobale najmanje dvije druge vrste lijekova za liječenje ove vrste glavobolje tijekom najmanje 2 mjeseca bez uspjeha u odgovarajućem liječenju cluster glavobolja.
Swedish: Patienterna ska informeras om risken för fibros vid metysergidbehandling och ska ha godkänt behovet av regelbundna undersökningar som beskrivs nedan.
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani o riziku od fibroze uz liječenje metizergidom i moraju prihvatiti da postoji potreba za periodičnim pregledima kako je dalje opisano.
Swedish: Din läkare kommer att utföra några tester innan behandlingen påbörjas och sedan var 6:e månad för att säkerställa att du inte har, eller kommer att utveckla, fibros (ärrbildning av kroppens organ).
Croatian: Vaš liječnik će provesti neke pretrage prije početka liječenja i potom svakih 6 mjeseci kako bi bio siguran da nemate ili da niste razvili fibrozu (ožiljkavanje unutar tjelesnih organa).
Swedish: Mellan två behandlingar ska det vara ett intervall på 3-4 veckor för att kontrollera om du fortfarande behöver ta [Läkemedlets namn].
Croatian: Između dva liječenja mora postojati razmak od 3-4 tjedna kako bi se provjerilo trebate li i dalje uzimati [Zaštićeno ime].
Swedish: [Läkemedlets namn] ska användas endast efter icke framgångsrik behandling med andra läkemedel från vanliga läkemedelsgrupper (se avsnitt 4.4) under tillräckligt lång behandlingstid (minst 4 månader) med maximal tolererad dos.
Croatian: [Zaštićeno ime] se smije koristiti samo nakon neuspješnog liječenja drugim standardnim skupinama lijekova (vidjeti dio 4.4) nakon dovoljnog trajanja liječenja (najmanje 4 mjeseca) u najvećoj podnošljivoj dozi.
Swedish: - Vid profylaktisk behandling av episodisk eller kronisk klusterhuvudvärk ska minst 2 olika läkemedelsgrupper ha övervägts (t.ex. verapamil, topiramat eller litium).
Croatian: Za profilaktično liječenje epizodne i kronične cluster glavobolje moraju se prvo uzeti u obzir najmanje dvije druge skupine lijekova (npr. verapamil, topiramat ili litij).
Swedish: • Profylaktisk behandling av episodisk och kronisk klusterhuvudvärk (Hortons huvudvärk) hos vuxna.
Croatian: • Profilaktično liječenje epizodnih i kroničnih cluster glavobolja kod odraslih.
Swedish: Tvärt avslut av behandlingen är nödvändigt i händelse av en fibrosreaktion.
Croatian: Nagli prekid liječenja potreban je u slučaju fibrozne reakcije.
Swedish: Om symptom uppträder som talar för fibros ska behandlingen med metysergid avslutas såvida inte en alternativ etiologi bekräftas.
Croatian: Ako simptomi sugeriraju pojavu fibroze, treba prekinuti liječenje metizergidom, osim ako nije potvrđena druga etiologija.
Swedish: Vid kronisk klusterhuvudvärk är den terapeutiska dosen vanligtvis 6 mg men en högre dos kan ibland krävas.
Croatian: Za kronične cluster glavobolje terapijska doza je uobičajeno 6 mg, no ponekad je potrebna i viša doza.
Swedish: Den kortaste behandlingstiden innan konstaterad behandlingssvikt är 2 månader.
Croatian: Najkraće trajanje liječenja prije no što se proglasi neučinkovitim je 2 mjeseca.
Swedish: Du får inte ta metysergid kontinuerligt (utan ett uppehåll) under längre tid än 6 månader.
Croatian: Ne smijete neprekidno uzimati metizergid (bez stanke) duže od šest mjeseci.
Swedish: Startdosen är en tablett dagligen.
Croatian: Za početak uzmite jednu tabletu na dan.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska också tas av patienter som har episodisk eller regelbunden klusterhuvudvärk (Hortons huvudvärk).
Croatian: [Zaštićeno ime] uzimaju i osobe koje imaju epizodne ili redovite „cluster" glavobolje (napadaji glavobolje u nakupinama).
Swedish: - Vid profylaktisk behandling av svårbehandlad migrän kan ett antal läkemedel från andra läkemedelsgrupper övervägas (t.ex. beta-blockerare, antikonvulsiva, kalciumblockerare eller tricykliska antidepressiva).
Croatian: Za profilaktično liječenje teške tvrdokorne migrene dolazi u obzir mnogo drugih skupina lijekova (npr. beta-blokatori, antikonvulzivi, blokatori kalcijevih kanala ili triciklički antidepresivi).
Swedish: [Formuleringen av detta avsnitt ska lyda enligt nedan]
Croatian: [Tekst ovog odlomka treba glasiti kako je dalje navedeno]
Swedish: En initial screening måste utföras innan behandlingen med metysergid påbörjas för att utesluta patienter med en tidigare befintlig fibros eller någon annan patologi som kan utsätta dem för en ökad risk för fibrosutveckling.
Croatian: Prije započinjanja liječenja metizergidom mora se provesti početni probir kako bi se isključili bolesnici s već postojećom fibrozom ili bilo kojim drugim patološkim stanjem koje ih stavlja pod povećani rizik od razvoja fibroze.
Swedish: Behovet av fortsatt behandling ska utvärderas igen och den optimala tiden för återinsättandet ska diskuteras med patienten.
Croatian: Treba ponovno procijeniti potrebu za nastavkom liječenja te s bolesnikom dogovoriti optimalni trenutak za ponovno uvođenje lijeka.
Swedish: [Läkemedlets namn] är inte verksamt vid behandling av ett redan pågående migränanfall.
Croatian: [Zaštićeno ime] nije učinkovit za liječenje napada migrene koji je već prisutan.
Swedish: [Läkemedlets namn] ska tas av patienter som får svåra migränanfall, med eller utan aura, som påverkar deras förmåga att klara av vanliga sysslor.
Croatian: [Zaštićeno ime] uzimaju osobe koje imaju teške migrene, sa ili bez aure, koje utječu na njihovu sposobnost da žive svojim normalnim životom.
Swedish: [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering] Liksom alla läkemedel kan [Läkemedlets namn] orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Croatian: [Ovaj odlomak treba izmijeniti kako bi odražavao sljedeći tekst] Kao i svi lijekovi, [Zaštićeno ime] može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Swedish: Behandlingen får inte börja förrän patienten har undersökts avseende några tidigare befintliga fibrostillstånd.
Croatian: Liječenje ne smije započeti prije no što se bolesnika pregleda na bilo kakva prethodno postojeća fibrozna stanja.
Swedish: Behandlingen ska ha misslyckats för minst 2 olika läkemedelsgrupper innan behandling med metysergid påbörjas (se avsnitt 4.4).
Croatian: Kod bolesnika su morale biti neuspješne najmanje 2 skupine lijekova prije početka liječenja metizergidom (vidjeti dio 4.4).
Swedish: Det tas regelbundet som en förebyggande åtgärd för att minska antalet migränanfall.
Croatian: Uzima se redovito kao preventivna mjera za smanjivanje učestalosti pojave migrena.
Swedish: Avsnitt 4.1 Terapeutiska indikationer [Formuleringen i detta avsnitt ska lyda enligt nedan]
Croatian: Dio 4.1 Terapijske indikacije
Swedish: Hur du tar [Läkemedlets namn] [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering] Endast en läkare som är specialist på behandlingen av migrän och klusterhuvudvärk (neurolog) ska påbörja och övervaka behandlingen med detta läkemedel.
Croatian: [Zaštićeno ime] [Ovaj odlomak treba izmijeniti kako bi odražavao sljedeći tekst] Vaše liječenje smije započeti i nadzirati samo liječnik specijalist za liječenje migrene i cluster glavobolje (neurolog).
Swedish: Om [Läkemedlets namn] tas oavbrutet under en lång tid, har fibros observerats (ackumulering av ärrbildning i kroppens organ) på lungsäcksbladen (membran som täcker lungorna), på bukhinnan (membran som täcker bukhålan och bukorganen) och hjärtklaffarna.
Croatian: Kad se [Zaštićeno ime] uzimao neprekidno kroz dulje razdoblje, fibroza (nakupljanje ožiljkastog tkiva u tjelesnim organima) je uočena na pleuri (opna koja prekriva pluća), peritoneumu (opna koja prekriva trbušnu šupljinu i trbušne organe) i na srčanim zaliscima.
Swedish: Det rekommenderas att dosen successivt sätts ut under de sista två till tre veckorna i behandlingsperioden för att undvika att huvudvärken återkommer.
Croatian: Preporučuje se postupno smanjivati dozu tijekom posljednja dva do tri tjedna trajanja liječenja, kako bi se spriječio povratni učinak na glavobolje.
Swedish: Vid kronisk klusterhuvudvärk får behandlingstiden inte överskrida 6 månader.
Croatian: Za kronične cluster glavobolje trajanje liječenja ne smije prelaziti 6 mjeseci.
Swedish: Retroperitoneal fibros kan uppstå.
Croatian: Može se javiti retroperitonealna fibroza.
Swedish: Hudreaktioner (t.ex. utslag, urtikaria)
Croatian: Kožne reakcije (npr. osip, urtikarija).
Swedish: Hjärtklaffsfibros kan orsaka ökad hjärtfrekvens, svullnad av händer och fötter, och kan upptäckas vid undersökning av läkare.
Croatian: Fibroza srčanih zalistaka može uzrokovati ubrzanje otkucaja srca, oticanje dlanova i stopala i može se utvrditi kliničkim pregledom.
Swedish: Fibrosreaktioner har rapporterats, speciellt i lungsäcken och retroperitoneum, samt även av perikardiet och hjärtklaffar.
Croatian: Prijavljene su fibrozne reakcije, osobito na pleuri i retroperitoneumu, te na perikardu i srčanim zaliscima.
Swedish: Insomni, sömnighet, yrsel, lättare psykologiska förändringar av tillfällig natur (nervositet, rastlöshet, depression och förvirring i ovanliga fall).
Croatian: Nesanica, pospanost, omaglica, manje psihološke promjene privremenog karaktera (nervoza, nemir, depresija i zbunjenost u rijetkim slučajevima).
Swedish: Det tas regelbundet som en förebyggande åtgärd för att minska antalet huvudvärksattacker.
Croatian: Uzima se redovito kao preventivna mjera za smanjenje učestalosti pojave tih glavobolja.
Swedish: Det finns enstaka rapporter om hjärtinfarkt, speciellt hos patienter som inte uppmärksammat kontraindikationer avseende kranskärlssjukdom eller användningen av vasokonstriktiva läkemedel.
Croatian: Postoje izolirana izvješća o infarktu miokarda, osobito kod bolesnika koji ne obraćaju pozornost na kontraindikacije koje se odnose na koronarne poremećaje ili primjenu vazokonstriktivnih lijekova.
Swedish: Sömnlöshet, sömnighet, yrsel, lättare humörförändringar (nervositet, rastlöshet, depression och förvirring i ovanliga fall).
Croatian: Nesanica, pospanost, omaglica, manje promjene raspoloženja (nervoza, nemir, depresija i zbunjenost u rijetkim slučajevima).
Swedish: Klusterhuvudvärk (Hortons huvudvärk)
Croatian: Cluster glavobolje
Swedish: Ödem och vasokonstriktion av de stora och små artärerna kan uppstå.
Croatian: Mogu se javiti edemi i vazokonstrikcija velikih i malih arterija.
Swedish: Vid episodisk klusterhuvudvärk ska behandlingstiden justeras enligt längden på huvudvärksperioderna, vilka vanligtvis inte är längre än 2 eller 3 månader.
Croatian: Za epizodne cluster glavobolje, trajanje liječenja se mora prilagoditi prema uobičajenom trajanju epizoda, koje obično neće biti dulje od 2 ili 3 mjeseca.
Swedish: Dessa standardbehandlingar ska ha prövats, utan framgång, under minst 4 månader med maximal dos innan behandlingen med [Läkemedlets namn] påbörjas.
Croatian: Ta su se liječenja morala koristiti tijekom najmanje 4 mjeseca u najvećoj dozi bez uspjeha prije nego se počne uzimati [Zaštićeno ime].
Swedish: Följande undersökningar ska utföras före initiering av behandling med metysergid och med 6 månaders intervall därefter: ultraljud av hjärtat, lungfunktionstester, abdominell MRT.
Croatian: Prije početka liječenja metizergidom i potom svakih 6 mjeseci moraju se provesti sljedeće pretrage: ultrazvuk srca, testovi plućne funkcije, MR abdomena.
Swedish: Avsnitt 4.4 Varningar och försiktighet [Detta avsnitt ska ändras för att återspegla följande formulering] På grund av potentiellt allvarliga säkerhetsrisker (speciellt fibrosreaktioner), ska metysergid endast användas när annan behandling har misslyckats.
Croatian: [Ovaj odlomak treba izmijeniti kako bi odražavao sljedeći tekst] Zbog potencijalnih ozbiljnih problema sigurnosti (osobito fibroznih reakcija), metizergid se smije upotrebljavati samo nakon što druga liječenja nisu bila učinkovita.
Swedish: Vid episodisk klusterhuvudvärk kommer behandlingstiden att justeras enligt den vanliga varaktigheten för huvudvärksperioderna, men vanligtvis inte längre än 2-3 månader.
Croatian: Za epizodne cluster glavobolje, trajanje liječenja prilagodit će se prema uobičajenom trajanju epizoda, no uobičajeno nije duže od 2-3 mjeseca.
Swedish: Behandlingstiden ska inte överskrida 6 månader.
Croatian: Trajanje liječenja ne smije prelaziti 6 mjeseci.
Swedish: Behandling med metysergid ska påbörjas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet från behandling av migrän och klusterhuvudvärk.
Croatian: Liječenje metizergidom moraju započeti i nadzirati liječnici specijalisti s iskustvom u liječenju migrene i cluster glavobolje. (vidjeti dio 4.4 za zahtjeve specijalističkog nadzora)
Swedish: Pleuropulmonär fibros (se Allmänna symptom), dyspné, pleurit, pleurautgjutning.
Croatian: Pleuro-pulmonalna fibroza (vidjeti Opći poremećaji), dispneja, pleuritis, pleuralni izljev.
Swedish: Detta kan observeras som blåsljud över hjärta eller över kärl, takykardi, perifert ödem, förhöjt tryck i vena jugularis eller palpitationer.
Croatian: To se može uočiti u obliku srčanih ili vaskularnih šumova, tahikardije, perifernih edema, povećanog tlaka jugularne vene ili palpitacija.
Swedish: Testerna kommer att omfatta ett ultraljud av hjärtat, hur bra dina lungor fungerar och en kameraundersökning av buken (t.ex. med en magnetkamera).
Croatian: Te pretrage uključuju ultrazvuk srca, pretrage funkcije pluća i snimanje trbuha pretragom kao što je MR.