FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Frekvenserna definieras som mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100) sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000) och mycket sällsynta
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne
Swedish: Se avsnittet om resistens vad gäller NNRTI-substitutioner som ingick i exklusionskriterierna.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet Resistens for NNRTI-substitusjoner som var del av eksklusjonskriteriene.
Swedish: • förhöjda nivåer av leverenzymer (ASAT)
Norwegian Bokmål: • økt nivå av leverenzymer (ASAT)
Swedish: De oftast rapporterade biverkningarna som ansågs kunna ha ett möjligt eller troligt samband med doravirin var illamående (4 %) och huvudvärk (3 %).
Norwegian Bokmål: De vanligst rapporterte bivirkningene vurdert som mulig eller sannsynlig forbundet med doravirin var kvalme (4 %) og hodepine (3 %).
Swedish: *95 % KI för behandlingsskillnaden beräknades med hjälp av stratumjusterad Mantel-Haenszel-metod.
Norwegian Bokmål: *95 % KI for behandlingsdifferansen ble beregnet med stratum-justert Mantel-Haenszel-metode.
Swedish: Doravirin 100 mg en gång dagligen
Norwegian Bokmål: Doravirin 100 mg én gang daglig
Swedish: Biverkningar med misstänkt (åtminstone möjligt) samband med behandlingen redovisas nedan indelade efter organsystem och frekvens.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger med mistenkt (i det minste mulig) forbindelse til behandlingen er listet opp nedenfor etter organklassesystem og frekvens.
Swedish: Den kliniska relevansen av en 5-10-faldig minskning i känslighet är okänd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av en 5-10 ganger reduksjon av følsomhet er ikke kjent.
Swedish: Det finns inga eller begränsad mängd data från användningen av doravirin hos gravida kvinnor.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrensede data på bruk av doravirin hos gravide kvinner.
Swedish: Ditt immunsystem kan bli starkare och börja bekämpa infektioner som legat dolda i din kropp under lång tid.
Norwegian Bokmål: Immunforsvaret ditt blir sterkere og begynner å bekjempe infeksjoner som har vært skjult i kroppen din lenge.
Swedish: • Ta inte två doser Delstrigo samtidigt för att kompensera för en glömd dos.
Norwegian Bokmål: • Ikke ta to doser med Delstrigo samtidig som erstatning for en glemt dose.
Swedish: NNRTI-associerade mutationer som upptäckts vid screening var en del av exklusionskriterierna vid fas 2b/3-studierna.
Norwegian Bokmål: NNRTI-assosierte mutasjoner oppdaget ved screening var del av eksklusjonskriteriene i fase 2b/3-studiene.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antivirala medel för systemiskt bruk, ATC-kod: J05AR24
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, ATC-kode: J05AR24
Swedish: Delstrigo kan ha en mindre effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Delstrigo kan ha en liten påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Korsresistens mot dessa NRTI kan därför förekomma hos patienter vars virus har K65R-substitution.
Norwegian Bokmål: Kryssresistens blant disse NRTIene kan derfor forekomme hos pasienter med virus som har K65R-substitusjonen.
Swedish: Om du har tagit för stor mängd av Delstrigo Ta inte mer än den rekommenderade dosen.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Delstrigo Ikke ta mer enn anbefalt dose.
Swedish: Det finns otillräcklig information angående effekterna av tenofovir på nyfödda/spädbarn.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelig informasjon om effekten av tenofovir hos nyfødte/spedbarn.
Swedish: Det saknas information om potentiella akuta symtom eller tecken på överdosering av doravirin.
Norwegian Bokmål: Det er ingen informasjon vedrørende potensielle akutte symptomer og tegn på overdosering med doravirin.
Swedish:  = ökning, ↓ = minskning, ↔ = ingen förändring KI = konfidensintervall; SD = engångsdos; QD = en gång dagligen; BID = två gånger dagligen *AUC0- för engångsdos, AUC0-24 för en gång dagligen.
Norwegian Bokmål:  = økning, ↓ = reduksjon, ↔ = ingen endring KI = konfidensintervall, SD = enkeltdose, QD = én gang daglig, BID = to ganger daglig *AUC0- for enkeltdose, AUC0-24 for én gang daglig.
Swedish: Användning av Delstrigotill personer under 18år har ännu inte studerats.
Norwegian Bokmål: Bruk av Delstrigohos personer under 18år er ennå ikke undersøkt.
Swedish: Doravirin har en terminal halveringstid (t1/2) på cirka 15 timmar.
Norwegian Bokmål: Doravirin har en terminal halveringstid (t½) på omtrent 15 timer.
Swedish: ISG-DSG, skillnad (95 % KI)*
Norwegian Bokmål: ISG-DSG, differanse (95 % KI)*
Swedish: Den högsta frekvensen som rapporterats i produktresumén för antingen 3TC eller TDF har använts.
Norwegian Bokmål: Den høyeste frekvenskategorien rapportert i preparatomtalen til 3TC eller TDF er brukt.
Swedish: Delstrigo ska därför inte administreras tillsammans med andra antiretrovirala läkemedel.
Norwegian Bokmål: Delstrigo skal derfor ikke administreres sammen med andre antiretrovirale legemidler.
Swedish: Detta beror på att det inte har studerats under graviditet och det är inte känt om Delstrigo kommer att skada ditt barn när du är gravid.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi det ikke har blitt undersøkt ved graviditet, og det er ikke kjent om Delstrigo kan skade barnet mens du er gravid.
Swedish: Efter peroral administrering är den terminala halveringstiden för tenofovir cirka 12-18 timmar.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering var den terminale halveringstiden til tenofovir omtrent 12 til 18 timer.
Swedish: De kliniskt relevanta effekterna som sågs var en minskning av antalet röda blodceller och neutropeni.
Norwegian Bokmål: De klinisk relevante effektene som ble bemerket var reduksjon i antall røde blodceller og nøytropeni.
Swedish: *För vecka 96, vissa försökspersoner med saknade värden för hiv-1-RNA exkluderades från analysen.
Norwegian Bokmål: *For uke 96 ble enkelte pasienter med manglende hiv-1 RNA ekskludert fra analysen.
Swedish: Detta är för att andra läkemedel kan påverka hur Delstrigo fungerar och Delstrigo kan påverka hur vissa andra läkemedel fungerar.
Norwegian Bokmål: Dette er fordi andre legemidler kan påvirke hvordan Delstrigo virker og Delstrigo kan også påvirke hvordan enkelte andre legemidler virker.
Swedish: Läs bipacksedeln före användning Oral användning
Norwegian Bokmål: Les pakningsvedlegget før bruk Oral bruk
Swedish: Delstrigo används för att behandla hiv infektion hos personer som är 18 år och äldre.
Norwegian Bokmål: Delstrigo brukes til å behandle hivinfeksjon hos personer som er 18 år eller eldre.
Swedish: Virologiskt supprimerade vuxna patienter
Norwegian Bokmål: Virologisk supprimerte voksne pasienter
Swedish: Hos människa är den enda kända metaboliten transsulfoxidmetaboliten (cirka 5 % av en oral dos efter 12 timmar).
Norwegian Bokmål: Hos mennesker er den eneste kjente metabolitten en transsulfoksidmetabolitt (omtrent 5 % av en peroral dose etter 12 timer).
Swedish: In vitro-studier har visat att varken tenofovirdisoproxil eller tenofovir är substrat till CYP450-enzymer.
Norwegian Bokmål: In vitro-studier har vist at hverken tenofovirdisoproksil eller tenofovir er substrater for CYP450-enzymer.
Swedish: Toxicitet vid upprepad dosering
Norwegian Bokmål: Toksisitet ved gjentatt dosering
Swedish: Det finns inga belägg för att äldre patienter skulle behöva en annan dos än yngre patienter (se avsnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tyder på at eldre pasienter har behov for en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Swedish: • Används före utgångsdatum som anges på burken efter EXP.
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på boksen etter EXP.
Swedish: GM: Geometriskt medelvärde, %CV: Geometrisk variationskoefficient
Norwegian Bokmål: GM: geometrisk gjennomsnitt, %CV: geometrisk variasjonskoeffisient
Swedish: • trötthet, feber
Norwegian Bokmål: • trøtthet, feber
Swedish: Kvinnor med hiv ska inte amma eftersom hiv kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Norwegian Bokmål: Kvinner med hiv bør ikke amme, siden hiv kan overføres til barn via morsmelk.
Swedish: vecka 24 n=223
Norwegian Bokmål: uke 24 N = 223
Swedish: Dessa farmakokinetiska skillnader är inte kliniskt relevanta.
Norwegian Bokmål: Disse forskjellene i farmakokinetikk er ikke klinisk relevante.
Swedish: Immunreaktiveringssyndrom har rapporterats hos patienter som behandlas med antiretroviral kombinationsbehandling.
Norwegian Bokmål: Immunt reaktiveringssyndrom er rapportert hos pasienter behandlet med antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Swedish: Detta ska tas i beaktning vid bedömningen av om en patient kan framföra fordon och använda maskiner.
Norwegian Bokmål: Dette bør vurderes ved bedømming av en pasients evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
Swedish: Se listan under avsnittet "Ta inte Delstrigo".
Norwegian Bokmål: Se listen i avsnittet «Bruk ikke Delstrigo».
Swedish: Om du skulle råka ta mer, kontakta din läkare.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar mer ved et uhell, kontakt lege.
Swedish: De doravirin-baserade behandlingsregimerna uppvisade konsekvent effekt över demografiska egenskaper och prognostiska faktorer vid baslinjen.
Norwegian Bokmål: De doravirinbaserte regimene utviste konsistent effekt på tvers av demografiske og prognostiske faktorer ved baseline.
Swedish: Diverse sorbitollösning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Norwegian Bokmål: Øvrige sorbitoloppløsning (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/lamivudin
Swedish: Hiv är det virus som orsakar aids ("förvärvat immunbristsyndrom").
Norwegian Bokmål: Hiv er viruset som forårsaker aids (ervervet immunsviktsyndrom).
Swedish: Led- eller muskelvärk eller muskelsvaghet kan också förekomma.
Norwegian Bokmål: Ledd- eller muskelsmerter eller muskelsvakhet kan også oppstå.
Swedish: Effekt på geometrisk medelvärdeskvot för läkemedlen (90 % KI)*
Norwegian Bokmål: Effekt på legemiddelnivåer Geometrisk gjennomsnittsratio (90 % KI) *
Swedish: Den kliniska betydelsen av detta fynd är inte känd.
Norwegian Bokmål: Den kliniske relevansen av dette funnet er ikke kjent.
Swedish: Inga data finns tillgängliga om effekten av Delstrigo på fertiliteten hos människa.
Norwegian Bokmål: Ingen humane data vedrørende effekten av Delstrigo på fertilitet er tilgjengelig.
Swedish: Inom varje frekvensgrupp redovisas biverkningarna i fallande allvarlighetsgrad.
Norwegian Bokmål: Innen hver frekvensgruppering er bivirkningene presentert i synkende alvorlighetsgrad.
Swedish: Även om effektiv virussuppression med antiviral behandling har visat sig minska risken för sexuell överföring av hiv-1 betydligt, kan en kvarstående risk inte uteslutas.
Norwegian Bokmål: Selv om effektiv viral suppresjon med antiretroviral behandling har vist å redusere risikoen for seksuell overføring av hiv-1-infeksjon betraktelig, kan en gjenværende risiko ikke utelukkes.
Swedish: För att övervaka utfallet för mödrar och foster som exponeras för antiretrovirala läkemedel under graviditet har ett antiretroviralt graviditetsregister upprättats.
Norwegian Bokmål: For å overvåke utfall for mor og foster hos pasienter eksponert for antiretrovirale legemidler under graviditeten, er det etablert et antiretroviralt graviditetsregister.
Swedish: • Burken innehåller torkmedel som skyddar tabletterna från fukt.
Norwegian Bokmål: • Boksen inneholder et tørkemiddel som beskytter tablettene mot fuktighet.
Swedish: Mindre vanliga förhöjt aspartataminotransferas, förhöjt lipas, förhöjt amylas, sänkt hemoglobin
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige økt aspartataminotransferase, økt lipase, økt amylase, redusert hemoglobin
Swedish: Tabell 5: Effektresultat (snapshot approach) i DRIVE-SHIFT-studien
Norwegian Bokmål: Tabell 5: Effektrespons (Snapshot-tilnærming) i DRIVE-SHIFT-studien
Swedish: Det finns inga data om säkerheten för lamivudin när det ges till spädbarn yngre än 3 månader.
Norwegian Bokmål: Det er ingen tilgjengelige data vedrørende sikkerheten av lamivudin når det administreres til spedbarn under 3 måneder.
Swedish: Behandlingen ska sättas in av läkare med erfarenhet av behandling av hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør initieres av en lege med erfaring innen behandling av hivinfeksjon.
Swedish: Utsöndring av oförändrat läkemedel via urinen är obetydlig.
Norwegian Bokmål: Ekskresjon av uforandret legemiddel via urinen er liten.
Swedish: Du kan behöva lämna blodprover i flera månader efter att du slutat med behandlingen.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for blodprøver i flere måneder etter avsluttet behandling.
Swedish: • Svälj tabletten hel (den får inte krossas eller tuggas).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel (ikke knus eller tygg den).
Swedish: Behandling mot cystisk fibros lumakaftor
Norwegian Bokmål: Behandling av cystisk fibrose lumakaftor
Swedish: Detta kan hända hos vissa personer som tar Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Dette kan skje hos noen personer som bruker Delstrigo.
Swedish: Autoimmuna störningar (tillstånd där immunsystemet attackerar frisk kroppsvävnad) kan också förekomma efter att du börjar ta läkemedel för att behandla din hiv-infektion.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (en tilstand hvor immunsystemet angriper friskt kroppsvev) kan også forekomme etter at du har startet med legemidler for din hivinfeksjon.
Swedish: Lamivudin har identifierats hos ammade nyfödda/spädbarn till kvinnor som behandlas.
Norwegian Bokmål: Lamivudin har blitt påvist hos nyfødte/spedbarn til behandlede kvinner som ammer.
Swedish: ombitasvir/paritaprevir, ritonavir och dasabuvir +/ritonavir
Norwegian Bokmål: ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir og dasabuvir +/ritonavir
Swedish: • känsla av ofullständiga tarmuttömningar
Norwegian Bokmål: • følelse av ufullstendig avføring
Swedish: Mindre än 0,7 % av tenofovir binds till humana plasmaproteiner in vitro i intervallet 0,01-25 mikrogram/ml.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 0,7 % av tenofovir bindes til humane plasmaproteiner in vitro i området 0,01 til 25 mikrogram per ml.
Swedish: Dokumentation av resistensgenotypning före behandling krävdes inte för patienter som gick över från en NNRTI-baserad regim.
Norwegian Bokmål: Dokumentasjon på resistensgenotyping før behandling var ikke et krav for pasienter som byttet fra et NNRTI-basert regime.
Swedish: Autoimmuna sjukdomar (t.ex. Graves sjukdom, autoimmun hepatit, polymyosit och Guillain-Barrés syndrom) har också rapporterats vid immunreaktivering.
Norwegian Bokmål: Autoimmune sykdommer (som Graves sykdom, autoimmun hepatitt, poliomyositt og Guillain-Barrés syndrom) har også vært rapportert i forbindelse med immunreaktivering.
Swedish: Du ska inte ta Delstrigo om din läkare har sagt till dig att viruset som orsakar din infektion är resistent (motståndskraftigt) mot någon av de aktiva ämnena i Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke bruke Delstrigo dersom legen din har fortalt deg at viruset som forårsaker infeksjonen din er resistent overfor noen av legemidlene i Delstrigo.
Swedish: Försiktighet ska iakttas om du kör bil, cyklar eller använder maskiner om du känner dig trött, yr eller sömnig när du har tagit detta läkemedel.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved kjøring, sykling eller bruk av maskiner dersom du føler deg slapp, svimmel eller søvnig etter å ha tatt dette legemidlet.
Swedish: Tabell 1 visar fastställda och andra potentiella läkemedelsinteraktioner med de enskilda komponenterna i Delstrigo men är inte heltäckande (ökning indikeras med ↑, minskning indikeras med och ingen förändring med ).
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser etablerte og andre potensielle legemiddelinteraksjoner med enkeltkomponentene av Delstrigo, men er ikke fullstendig (økning er angitt som , reduksjon som ↓ og ingen endring som ↔).
Swedish: Det tillhör en läkemedelsgrupp som kallas "antiretrovirala läkemedel".
Norwegian Bokmål: Det tilhører en gruppe legemidler som kalles antiretrovirale legemidler.
Swedish: Kalciumkanalblockerare diltiazem verapamil
Norwegian Bokmål: Kalsiumkanalblokkere diltiazem verapamil
Swedish: Lamivudin Lamivudin varken hämmar eller inducerar CYP-enzymer.
Norwegian Bokmål: Lamivudin Lamivudin hverken hemmer eller induserer CYP-enzymer.
Swedish: Överföring av hiv till andra
Norwegian Bokmål: Smitte andre med hiv
Swedish: Den anses inte vara direkt kopplad till tenofovirdisoproxil i frånvaro av detta tillstånd.
Norwegian Bokmål: Den vurderes ikke å ha en årsakssammenheng med tenofovirdisoproksil i fravær av denne tilstanden.
Swedish: Omkring 70-80 % av en intravenös dos tenofovir återfinns som oförändrat läkemedel i urinen inom 72 timmar efter doseringen.
Norwegian Bokmål: Omtrent 70-80 % av en intravenøs dose med tenofovir blir gjenfunnet som uforandret legemiddel i urinen innen 72 timer etter dosering.
Swedish: Det är okänt om exponeringen för doravirin blir högre hos patienter med gravt nedsatt leverfunktion.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om eksponeringen for doravirin vil øke hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon.
Swedish: Din läkare kan behöva ta fler prover för att kontrollera ditt skelett.
Norwegian Bokmål: Legen kan måtte gjøre ytterligere tester for å undersøke beina dine.
Swedish: Tabell 1: Interaktioner mellan de enskilda komponenterna i Delstrigo och andra läkemedel
Norwegian Bokmål: Tabell 1: Interaksjoner mellom enkeltkomponentene av Delstrigo og andre legemidler
Swedish: Doravirin har en uppskattad absolut biotillgänglighet på cirka 64 % för 100 mg-tabletten.
Norwegian Bokmål: Doravirin har en estimert absolutt biotilgjengelighet på omtrent 64 % for tabletten på 100 mg.
Swedish: Sällsynta dyspné, tonsillhypertrofi
Norwegian Bokmål: Sjeldne dyspné, tonsillehypertrofi
Swedish: Doravirin metaboliseras och elimineras främst via levern.
Norwegian Bokmål: Doravirin metaboliseres og elimineres hovedsakelig av leveren.
Swedish: Förvärrad hepatit B-infektion
Norwegian Bokmål: Forverring av hepatitt B-infeksjon
Swedish: Övervaka blodkoncentrationer av takrolimus och sirolimus eftersom dosen för dessa läkemedel kan behöva justeras.
Norwegian Bokmål: Overvåk blodkonsentrasjonene av takrolimus og sirolimus ettersom det kan være behov for dosejustering av disse.
Swedish: Steady state uppnåddes generellt dag 2 vid dosering en gång dagligen, och ackumuleringskvoten var 1,2 till 1,4 för AUC0-24, Cmax och C24.
Norwegian Bokmål: Steady state ble for det meste nådd ved dag 2 ved dosering én gang daglig, med akkumuleringsforhold på 1,2 til 1,4 for AUC0-24, Cmax og C24.
Swedish: Vid baslinjen var medianåldern för försökspersonerna 43 år, 16 % var kvinnor och 24 % var icke-vita.
Norwegian Bokmål: Ved baseline var medianalderen til pasientene 43 år, 16 % var kvinner og 24 % var ikke-hvite.
Swedish: Genotypanalys visade att resistensen berodde på en specifik aminosyrasubstitution i hiv-1 RT vid kodon 184 som omvandlade metionin till antingen isoleucin eller valin (M184V/I).
Norwegian Bokmål: Genotypisk analyse viste at resistensen skyldtes en spesifikk aminosyresubstitusjon i hiv-1 RT på kodon 184 som endret metionin til enten isoleucin eller valin (M184V/I).
Swedish: V106A (som gav en cirka 19-faldig förändring) uppkom som initial substitution i subtyp B-virus, och V106A eller M i subtyp A- och C-virus.
Norwegian Bokmål: V106A (som ga en omtrent 19-dobling) dukket opp som en innledende substitusjon i undertype B-virus, og V106A eller M i undertype A- og C-virus.
Swedish: Doravirin har inte utvärderats hos patienter med tidigare virologisk svikt vid någon annan antiretroviral behandling.
Norwegian Bokmål: Doravirin er ikke undersøkt hos pasienter med tidligere virologisk svikt ved andre antiretrovirale behandlinger.
Swedish: Sällsynta rektal tenesmus
Norwegian Bokmål: Sjeldne rektale tenesmer
Swedish: Metabolism av lamivudin är en mindre viktig elimineringsväg.
Norwegian Bokmål: Metabolisme av lamivudin er en underordnet eliminasjonsvei.
Swedish: Mycket sällsynta perifer neuropati (eller parastesi)*
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne perifer nevropati (eller parestesier)*
Swedish: Skelettoxiciteten förekom i unga infekterade apor vid väldigt höga exponeringar efter subkutan dosering (≥40 gånger exponeringen hos patienter).
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet forekom hos unge infiserte aper ved svært høye eksponeringer etter subkutan dosering (≥ 40 ganger eksponeringen hos pasienter).
Swedish: Även om endast ett begränsat antal försökspersoner över 65 år har inkluderats (n=36) har inga kliniskt relevanta skillnader i farmakokinetik för doravirin har identifierats hos försökspersoner över 65 år jämfört med försökspersoner under 65 år i någon fas 1-prövning eller populationsfarmakokinetisk analys.
Norwegian Bokmål: Selv om et begrenset antall deltagere over 65 år var inkludert (n = 36), har det ikke blitt identifisert noen klinisk relevante forskjeller i farmakokinetikken til doravirin hos pasienter som er minst 65 år sammenlignet med pasienter under 65 år i en fase 1-studie eller i en populasjonsfarmakokinetisk analyse.
Swedish: Bennedbrytning och mineraliseringsdefekter
Norwegian Bokmål: Beintap og mineraliseringsdefekter
Swedish: Infektioner och infestationer Sällsynta pustulöst utslag
Norwegian Bokmål: Infeksiøse og parasittære sykdommer Sjeldne pustuløst utslett
Swedish: Vecka 96*
Norwegian Bokmål: Uke 96*
Swedish: Skelettoxiciteten hos unga vuxna råttor och hundar förekom vid koncentrationer ≥5 gånger exponeringen hos pediatriska eller vuxna patienter.
Norwegian Bokmål: Beintoksisitet hos unge voksne rotter og hunder forekom ved eksponeringer ≥ 5 ganger eksponering hos pediatriske eller voksne pasienter.
Swedish: Säkerhet och effekt för Delstrigo för patienter under 18 år har inte fastställts.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Delstrigo hos barn under 18 år har ikke blitt fastslått.
Swedish: DRIVE-SHIFT studien inkluderade virologiskt supprimerade patienter (n=670) utan tidigare behandlingssvikt (se avsnitt, Klinisk erfarenhet).
Norwegian Bokmål: DRIVE-SHIFT-studien inkluderte virologisk supprimerte pasienter (N = 670) uten tidligere behandlingssvikt (se avsnittet Klinisk erfaring).
Swedish: EC50-värdena för tenofovir låg i intervallet 0,04-8,5 mikroM.
Norwegian Bokmål: EC50verdiene for tenofovir var i området 0,04-8,5 mikroM.
Swedish: Mindre vanliga mardrömmar, depression 2, ångest
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige mareritt, depresjon 2, angst
Swedish: Se avsnittet "Andra läkemedel och Delstrigo" för en lista över läkemedel.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Andre legemidler og Delstrigo» for en liste over legemidler.
Swedish: Nya eller förvärrade njurproblem, inklusive njursvikt Detta kan hända hos vissa personer som tar Delstrigo.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede nyreproblemer, inkludert nyresvikt Dette kan skje hos noen personer som bruker Delstrigo.
Swedish: vecka 48 n=447
Norwegian Bokmål: uke 48 N = 447
Swedish: Lamivudin var inte teratogent i djurstudier men det fanns indikation på en ökning av tidig embryonal död hos kanin vid relativt låg systemisk exponering, jämfört med hos människa.
Norwegian Bokmål: Lamivudin var ikke teratogent i dyrestudier, men det var indikasjoner på en økning i tidlig fosterdød hos kaniner ved relativt lave systemiske eksponeringer sammenlignet med de som blir oppnådd hos mennesker.
Swedish: Om du märker något symtom på infektion ellerandra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker symptomer på infeksjon eller andre symptomer, slik som muskelsvekkelse, svakhet som begynner i hender og føtter og brer seg oppover mot sentrum av kroppen, hjertebank, skjelving eller hyperaktivitet, må du kontakte legen umiddelbart for å få nødvendig behandling.
Swedish: Baserat på över 200 moder/barn-par som behandlats för hiv är serumkoncentrationen av lamivudin hos ammade spädbarn vars mödrar behandlas för hiv mycket låg (<4 % av serumkoncentrationen hos modern) och minskar progressivt till ej mätbara nivåer när de ammade spädbarnen når 24 veckors ålder.
Norwegian Bokmål: Basert på mer enn 200 mor/barn-par behandlet for hiv, er serumkonsentrasjonene av lamivudin hos diende spedbarn til mødre behandlet for hiv veldig lave (< 4 % av serumkonsentrasjonen til mor) og synker progressivt til ikke-detekterbare nivåer når spedbarn som ammes når 24 ukers alder.