FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: • erupţii locale sau generalizate care pot fi cu vezicule (cu sau fără pete), erupţii însoţite de mâncărimi , erupţii care dau aspectul de piele roşie sau descuamare a pielii;
Estonian: • paikne või levinud lööve, mis võib olla kühmuline (koos laikudega või ilma) , sügelev, punetav või ketendav;
Romanian: În tabelul de mai jos sunt enumerate reacţiile adverse raportate în studiile clinice efectuate la pacienţi cu NCRm trataţi cu panitumumab ca monoterapie sau în asociere cu chimioterapia (n = 2224) şi din raportările spontane.
Estonian: Alljärgnevas tabelis esitatud andmed kõrvaltoimete kohta pärinevad kliinilistest uuringutest, milles manustati panitumumabi mKRV-ga patsientidele (n = 2224) ainsa ravimina või kombinatsioonis keemiaraviga, ja kõrvaltoimeteatistel.
Romanian: Agenţia Europeană a Medicamentului a acordat o derogare de la obligaţia de a se depune rezultatele studiilor cu Vectibix la toate subgrupele de copii şi adolescenţi în neoplasmul colorectal.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Vectibix'iga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta kolorektaalvähi näidustusel (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Romanian: Infecţie oculară Infecţie palpebrală
Estonian: Silmainfektsioon Silmalau infektsioon
Romanian: Vectibix şi FOLFOX (luni) (IÎ 95%)
Estonian: Vectibix pluss FOLFOX (kuud) Mediaan (95% CI)
Romanian: Tratamentul cu Vectibix trebuie supervizat de un medic cu experienţă în terapia antineoplazică.
Estonian: Ravi Vectibix'iga peab toimuma vähivastases ravis kogenud arsti järelevalve all.
Romanian: Vectibix în asociere cu chimioterapie pe bază de oxaliplatină la pacienţii cu RAS NCRm mutant sau la cei al caror status tumoral RAS este necunoscut
Estonian: Vectibix kombinatsioonis oksaliplatiinil põhineva keemiaraviga muteerunud RAS-iga mKRV-ga patsientidel või kelle kasvaja RAS-staatus ei ole teada
Romanian: Toţi pacienţii trebuie atenţionaţi în legătură cu riscul potenţial al panitumumab asupra dezvoltării pre- şi post-natale, înainte de începerea tratamentului cu Vectibix.
Estonian: Enne ravi alustamist Vectibix'iga tuleb kõiki patsiente teavitada panitumumabi potentsiaalsest ohust pre- ja postnataalsele arengule.
Romanian: Vectibix este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu neoplasm colorectal metastatic (NCRm) care prezintă gena RAS de tip sălbatic (non mutantă):
Estonian: Vectibix on näidustatud metsikut tüüpi RAS-iga, metastaseerunud kolorektaalvähiga (mKRV) täiskasvanud patsientidele:
Romanian: Reglarea dozei
Estonian: RAVIMI VÄLJASTAMISTINGIMUSED
Romanian: Hipokaliemie Hipomagneziemie Scăderea apetitului
Estonian: Hüpokaleemia Hüpomagneseemia Söögiisu vähenemine
Romanian: Pacienţi cu KRAS mutant (exon 2)
Estonian: Muteerunud KRAS-iga (2. ekson) populatsioon
Romanian: Reacţiile dermatologice asociate, un efect farmacologic observat la inhibitorii receptorului pentru factorul de creştere epidermică (RFCE), sunt observate la aproape toţi pacienţii (aproximativ 94%) trataţi cu Vectibix.
Estonian: Peaaegu kõigil (ligikaudu 94%) Vectibix'iga ravitud patsientidel on esinenud nahareaktsioone, mis on epidermaalse kasvufaktori retseptori (EGFR) inhibiitoritel täheldatud farmakoloogiline toime.
Romanian: Se continuă perfuzia cu 80% din doza iniţială
Estonian: Paranenud (< 3. raskusaste) Jätkake infusioone 80% algsest annusest
Romanian: • în cadrul tratamentului de linia a doua în asociere cu FOLFIRI la pacienţii la care s-a administrat în cadrul tratamentului de primă linie cu chimioterapie pe baza de fluoropirimidine
Estonian: • teise rea ravina kombinatsioonis FOLFIRI keemiaraviskeemiga patsientidele, kes on saanud fluoropürimidiin-põhist esimese rea keemiaravi (v.a irinotekaan),
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vectibix 20 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă panitumumab
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Vectibix 20 mg/ml infusioonilahuse kontsentraat panitumumabum
Romanian: Vectibix 20 mg/ml concentrat steril panitumumab i.v.
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) Vectibix 20 mg/ml steriilne kontsentraat panitumumabum i.v.
Romanian: Vectibix plus CMBTS (n = 124)
Estonian: Vectibix pluss parim toetav ravi (n = 124)
Romanian: • iritaţie a pleoapelor; buze crăpate şi/sau buze uscate; infecţie a ochiului; infecţie la nivelul pleoapelor; uscăciune a mucoasei nasului; căderea unghiilor (onicoliză); unghii încarnate;
Estonian: • silmalaugude ärritus; huulelõhed ja/või huulte kuivus; silmainfektsioon; silmalau infektsioon;
Romanian: Reacţii legate de perfuzare
Estonian: Infusiooniga seotud reaktsioonid
Romanian: Se continuă perfuzia cu 60% din doza iniţială
Estonian: Paranenud (< 3. raskusaste) Jätkake infusioone 60% algsest annusest
Romanian: Linia de injectare trebuie spălată cu o soluţie perfuzabilă de clorură de sodiu, înainte şi după administrarea tratamentului cu Vectibix, pentru a evita amestecul cu alte medicamente sau soluţii intravenoase.
Estonian: Teiste ravimite või intravenoossete lahustega segunemise vältimiseks tuleb enne ja pärast Vectibix'i manustamist infusioonisüsteem naatriumkloriidi lahusega läbi pesta.
Romanian: • Incidenţa anticorpilor de legare (excluzând pacienţii pozitivi înainte de administrare şi cei cu rezultate pozitiv tranzitorii) a fost < 1% conform detecţiei prin testul disocierii în mediu acid ELISA şi 3,8% conform detecţiei prin testul Biacore;
Estonian: • seonduvaid antikehi leiti < 1% ELISA happe-dissotsiatsiooniuuringus ja 3,8% Biacore mõõtmismeetodil (välja arvatud manustamiseelselt ja mööduvalt positiivsed patsiendid);
Romanian: S-au observat o scurtare a perioadei de timp de supravieţuire fără progresia bolii şi a timpului total de supravieţuire într-un studiu clinic la pacienţii cu tumori RAS mutante cărora li s-a administrat panitumumab şi FOLFOX (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Estonian: Kliinilises uuringus täheldati mutantse RAS-iga tuumoriga patsientidel, keda raviti panitumumabi ja FOLFOX-iga, lühenenud progressioonivaba elulemust ja üldist elulemuskestust (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
Romanian: Cu toate acestea, a fost raportat un număr crescut de reacţii adverse grave la pacienţii vârstnici trataţi cu Vectibix în asociere cu chimioterapie pe bază de FOLFIRI sau FOLFOX comparativ cu administrarea numai a chimioterapiei (vezi pct. 4.8).
Estonian: Eakatel patsientidel, kellele manustati Vectibix'i kombinatsioonis FOLFIRI või FOLFOX keemiaraviskeemidega, teatati tõsistest kõrvaltoimetest suuremal arvul kui ainult keemiaravi saanutel (vt lõik 4.8).
Romanian: -1 Vaccin viu recombinat, asociat celular, cu herpes virus de curcă (rHVT/ND) care exprimă proteina de fuziune pentru virusul bolii de Newcastle tulpina lentogenă D-26:
Estonian: -1 Rakuga seonduv elus rekombinantne kalkunite herpesviirus (rHVT/ND), mis ekspresseerib Newcastle'i haiguse viiruse D-26 lentogeense tüve fusioonvalku:
Romanian: 2500 - 8000 PFU* * PFU - unități formatoare de plaje.
Estonian: 2500-8000 PFU*
Romanian: Numărul EU (MA)
Estonian: EL (ML) number Väljamõeldud nimetus
Romanian: UNGARIA
Estonian: Ungari
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 08/09/2015
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 08/09/2015
Romanian: 1107 Budapest UNGARIA
Estonian: 1107 Budapest Ungari
Romanian: b) boala împotriva căreia produsul trebuie să confere imunitate este absentă în general pe teritoriul în cauză.
Estonian: b) haigust, mille suhtes preparaat annab immuunsuse, kõnealusel territooriumil üldiselt ei esine.
Romanian: Repetați operațiunea o dată sau de două ori.
Estonian: Korrake üks või kaks korda.
Romanian: Conform Articolului 71 al Directivei 2001/82/EC a Parlamentului European și a Consiliului modificată, un Stat Membru poate, în concordanță cu legislația sa națională, să interzică fabricarea, importul, posesia, eliberarea și/sau utilizarea unui produs imunologic veterinar pe întregul său teritoriu sau pe o parte a acestuia, dacă se stabilește că:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 võivad liikmesriigid kooskõlas siseriiklike õigusaktidega keelustada immunoloogilise veterinaarravimi tootmise, impordi, omamise, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Romanian: Decongelați rapid conținutul fiolelor agitându-le ușor în apă la 27-39 °C.
Estonian: Sulatage ampullide sisu kiiresti, loksutades neid õrnalt vees temperatuuril 27-39°C.
Romanian: Pentru lista completă a excipienților vezi secțiunea 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
Romanian: Excipienții (inclusiv adjuvanții) enumerați în secțiunea 6.1 din RCP sunt considerați a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Romanian: Cod ATC: QI01AD.
Estonian: ATCvet kood: QI01AD.
Romanian: Suspensia EMEM
Estonian: Suspensioon EMEM
Romanian: Fiolele congelate din sticlă pot exploda în cursul schimbărilor bruște de temperatură.
Estonian: Külmunud klaasampullid võivad äkilise temperatuurimuutuse ajal lõhkeda.
Romanian: Pui și ouă embrionate de găină.
Estonian: Kana ja viljastatud kanamunad.
Romanian: INTERDICŢII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ŞI/SAU UTILIZARE Orice persoană care intenționează să importe, să vândă, să elibereze și să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise în Statul Membru pe o parte sau pe întregul său teritoriu conform cu legislația națională.
Estonian: Iga isik, kes kavatseb toota, importida, omada, müüa, tarnida ja/või kasutada seda veterinaarravimit, peab eelnevalt konsulteerima vastava liikmesriigi vastutava ametkonnaga vaktsineerimispoliitika osas, sest need tegevused võivad olla teatud liikmesriikide territooriumil või osal nende territooriumist siseriiklike õigusaktide kohaselt keelatud.
Romanian: Nu utilizați Vectormune ND dacă observați semne vizibile de decolorare inacceptabilă in fiole.
Estonian: Mitte kasutada Vectormune ND-d, kui märkate viaalides vastuvõetamatu värvuse muutuse nähtavaid tunnuseid.
Romanian: Depozitați și folosiți azot lichid numai locuri uscate și bine ventilate.
Estonian: Säilitage ja kasutage vedelat lämmastikku ainult kuivas ning hästiventileeritud kohas.
Romanian: În timpul manipulării produsului medicinal veterinar, înainte de a-l scoate din azot lichid, în timpul decongelării și deschiderii fiolelor, trebuie purtat echipamentul personal de protecție constând în mănuși de protecție, ochelari și ghete.
Estonian: Seda veterinaarravimit käideldes ning enne vedelast lämmastikust väljavõtmist, ampulli sulatamise ja avamise ajal peab kandma isikukaitsevahendeid, mis koosnevad kaitsekinnastest, prillidest ja saabastest.
Romanian: 4.7 Utilizarea în perioada de gestație, lactație sau în perioada de ouat Păsări ouătoare:
Estonian: 4.7 Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Romanian: a) administrarea produsului la animale interferează cu implementarea unui program național pentru diagnosticul, controlul sau eradicarea unei boli la animale sau, va cauza dificultăți în certificarea absenței contaminării animalelor vii, alimentelor sau altor produse de origine animală.
Estonian: a) veterinaarravimi manustamine loomadele takistab looma haiguste diagnoosimise, kontrolli või haigustõrje riiklike programmide rakendamist, või komplitseerib nakkuste puudumise tõendamist elusloomadel või toiduainetes või muudes toodetes, mis on saadud loomadelt, kellele on manustatud ravimit;
Romanian: Nu refolosiți ambalajele deschise de vaccin diluat.
Estonian: Ärge kasutage lahustatud vaktsiini avatud pakendeid uuesti.
Romanian: Nu a fost demonstrată răspândirea între puii de găină.
Estonian: Kanadevahelist levimist ei näidatud.
Romanian: Îndată ce sunt complet decongelate, deschideți fiolele ținându-le la distanta de un brat pentru a preveni riscul rănirii cauzat de spargerea fiolelor.
Estonian: Kui need on täielikult sulanud, avage kohe ampullid, hoides neid väljasirutatud käes, et vältida vigastusohtu ampulli purunemise korral.
Romanian: A nu se folosi la păsările care ouă și cu mai puțin de 4 săptămâni înainte de începutul perioadei de ouat.
Estonian: Munevad linnud Mitte kasutada munevatel lindudel 4 nädala jooksul enne munemisperioodi algust.
Romanian: Solventul este o soluție clară de culoare roșie.
Estonian: Lahusti on selge punane lahus.
Romanian: Nu recongelați în nicio împrejurare.
Estonian: Ärge mingil juhul neid uuesti külmutage.
Romanian: Perioada de valabilitate după reconstituire conform instrucțiunilor: 2 ore.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vastavalt juhendile manustamiskõlblikuks muutmist: 2 tundi.
Romanian: INFORMAȚII MINIME CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL PRIMAR
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Romanian: Inhalarea vaporilor de azot lichid este periculoasă.
Estonian: Vedela lämmastiku sissehingamine on ohtlik.
Romanian: Trebuie verificat cu regularitate nivelul de azot lichid din containerele cu azot lichid și reumplute ori de câte ori este nevoie.
Estonian: Vedela lämmastiku taset vedela lämmastiku konteinerites peab regulaarselt kontrollima ja vajaduse korral neid uuesti täitma.
Romanian: Studiile de siguranță au arătat că tulpina vaccinală excretată nu este agresivă pentru curci; totuși, trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita infectarea curcilor cu tulpina vaccinală.
Estonian: Ohutuskatsed näitavad, et eritatud vaktsiinitüvi ei ole kalkunitele kahjulik; siiski peab rakendama spetsiaalseid ettevaatusabinõusid, et vältida vaktsiinitüve levimist kalkunitele.
Romanian: Pentru acest produs este necesar controlul oficial al eliberării seriilor de produs .
Estonian: Selle ravimi puhul on vajalik partii ametlik kasutamiseks vabastamine.
Romanian: A se depozita și transporta congelată în azot lichid (-196 °C).
Estonian: Hoida ja transportida külmutatult vedelas lämmastikus (-196°C).
Romanian: Tijele cu fiole sunt depozitate într-un container cu azot lichid.
Estonian: Ampullidega vardaid säilitatakse vedela lämmastiku konteineris.
Romanian: Europene a Medicamentului: (http://www.ema.europa.eu/).
Estonian: Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Nu utilizați acest produs medicinal veterinar după data expirării menționată pe etichetă.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud etiketil.
Romanian: O decizie privind utilizarea acestui vaccin înainte sau după un alt produs medicinal veterinar, trebuie luată de la caz la caz.
Estonian: Seetõttu tuleb selle vaktsiini kasutamine, enne või pärast ükskõik millist veterinaarravimit, otsustada igal erineval juhul eraldi.
Romanian: Suspensia:
Estonian: Suspensioon
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de vaccin reconstituit (0.05 ml in-ovo sau 0.2 ml subcutanat) conține:
Estonian: Iga annus manustamiskõlblikuks muudetud (0,05 ml munasiseselt või 0,2 subkutaanselt) sisaldab:
Romanian: Personalul implicat în tratamentul păsărilor vaccinate, trebuie să respecte regulile generale de igienă și să aibă grijă în special la manipularea așternutului de la puii vaccinați.
Estonian: Vaktsineeritud lindudega tegelevad töötajad peavad järgima hügieenimeetmeid ja olema eriti hoolsad vaktsineeritud lindude allapanu käitlemisel.
Romanian: * PFU: unități formatoare de plaje.
Estonian: PFU: naaste moodustav ühik.
Romanian: Nu amestecați cu alt produs medicinal veterinar cu excepția Cevac Transmune (unde se comercializează) și a solventului (Cevac Solvent Poultry) furnizat pentru a fi folosit împreună cu produsul medicinal veterinar.
Estonian: Mitte segada teiste veterinaarravimitega, välja arvatud Cevac Transmune (kus seda turustatakse) ja lahustiga (Cevac Solvent Poultry), mis on tarnitud kasutamiseks koos selle veterinaarravimiga.
Romanian: Suspensie congelată semitransparentă de culoare portocaliu-gălbuie.
Estonian: Oranžkollakas poolläbipaistev külmutatud suspensioon.
Romanian: Administrare in-ovo și subcutanat.
Estonian: Munasisene ja subkutaanne manustamine.
Romanian: Vaccin viu recombinat, asociat celular, cu herpes virus de curcă (rHVT/ND) care exprimă proteina de fuziune pentru virusul bolii de Newcastle tulpina lentogenă D-26:
Estonian: Rakuga seonduv elus rekombinantne kalkunite herpesviirus (rHVT/ND), mis ekspresseerib Newcastle'i haiguse viiruse D-26 lentogeense tüve fusioonvalku:
Romanian: Utilizați vaccinul imediat, amestecând ușor în mod regulat pentru a asigura distribuția uniformă a celulelor și utilizați în decurs de maxim 2 ore.
Estonian: Kasutage vaktsiini kohe, segage seda regulaarselt ja aeglaselt, et tagada rakkude ühtlane suspendeerumine ning kasutage see ära kuni 2 tunni jooksul.
Romanian: Vaccinul poate fi injectat cu o seringă automată.
Estonian: Vaktsiini võib manustada automaatsüstlaga.
Romanian: Înainte de utilizare, citiți și informațiile despre produsul Cevac Transmune.
Estonian: Enne kasutamist lugege ka Cevac Transmune ravimiteavet.
Romanian: Orice produs medicinal neutilizat sau deșeu provenit din utilizarea unor astfel de produse trebuie eliminat în conformitate cu cerințele locale.
Estonian: Kasutamata veterinaarravim või selle jäätmed tuleb hävitada vastavalt kohalikule seadusandlusele.
Romanian: S-a demonstrat ca tulpina vaccinală a fost excretată de către puii de găină și a fost infectantă asupra curcilor, fapt nedetectabil la 35 zile dar detectabil după 42 zile.
Estonian: Näidati, et kanad eritasid vaktsiinitüve ja toimus selle aeglane levik kalkunitele, mis ei olnud määratav kokkupuuteuuringu 35. päeval, kuid oli määratav 42. päeval.
Romanian: Pentru imunizarea activă a ouălor embrionate de găină de 18 zile sau a puilor de găină de o zi pentru reducerea mortalității și a semnelor clinice cauzate de virusul bolii de Newcastle și pentru reducerea mortalității, a semnelor clinice și a leziunilor cauzate de virusul bolii Marek cu un fenotip „virulent".
Estonian: 18-päevaste viljastatud kanamunade või ühepäevaste tibude aktiivseks immuniseerimiseks, et vähendada Newcastle'i haiguse viirusest põhjustatud suremust ja kliinilisi tunnuseid ning vähendada „virulentse" fenotüübiga Mareki haiguse viirusest põhjustatud suremust, kliinilisi tunnuseid ja kahjustusi.
Romanian: PARTICULARITĂŢI FARMACEUTICE 6.1 Lista excipienților
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Romanian: Formele de prezentare ale solventului mai mici de 400 ml nu sunt recomandate pentru administrarea cu mașina automată de injectat in-ovo deoarece nu sunt suficiente pentru a încărca mașina și a vaccina mai mult de 10 minute.
Estonian: Munasiseseks manustamiseks automaatseadmega ei soovitata kasutada väiksemat lahusti müügipakendit kui 400 ml, sest see ei pruugi olla piisav seadme täitmiseks ja süstimiseks kauem kui 10 minutit.
Romanian: După corelarea numărului de doze de vaccin cu mărimea formei de prezentare a solventului, scoateți rapid numărul exact necesar de fiole din containerul cu azot lichid.
Estonian: Pärast vaktsiiniannuse sobitamist lahusekogusega võtke kiiresti täpne vajalik arv ampulle vedela lämmastiku konteinerist.
Romanian: Produse imunologice pentru păsări, vaccinuri virale vii pentru păsările domestice.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained lindudele, elusviirusvaktsiinid kodulindudele.
Romanian: Precauțiile normale de asepsie trebuie aplicate fiecărei metode de administrare.
Estonian: Kõikidel manustamisprotseduuridel peab jälgima tavalisi aseptika ettevaatusabinõusid.
Romanian: Precauții speciale pentru fiecare specie țintă:: Vaccinați numai puii de găină sănătoși.
Estonian: Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vaktsineerida ainult terveid tibusid.
Romanian: Viteza mașinii automate de injectat in-ovo este de cel puțin 2500 ouă pe oră, deci este recomandată o formă de prezentare a solventului de cel puțin 400 ml sau mai mare pentru a încărca și vaccina mai mult de 10 minute.
Estonian: Automaatsüstimise kiirus on vähemalt 2500 muna tunnis, seetõttu soovitatakse kasutada vähemalt 400 ml või suuremat lahusti müügipakendit, et täita ja süstida kauem kui 10 minutit.
Romanian: L-glutamine Bicarbonat de sodiu Hepes
Estonian: L-glutamiin Naatriumbikarbonaat Hepes
Romanian: Depozitați la temperaturi sub 25 °C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25°C.
Romanian: Forma de prezentare de 200 ml poate fi utilizată în cazul vaccinării manuale.
Estonian: Käsitsi vaktsineerimiseks võib kasutada 200 ml müügipakendit.
Romanian: Repetați operațiile de la punctele 2-7 pentru numărul corespunzător de fiole ce trebuie decongelate.
Estonian: Korrake toiminguid punktides 2-6 piisava arvu ampullide sulatamiseks.
Romanian: Vaccinul diluat preparat ca mai sus se amestecă prin agitare ușoară astfel încât să fie gata de utilizare.
Estonian: Eelnevalt kirjeldatud viisil valmistatud lahjendatud vaktsiini segatakse kerge loksutamisega, et see oleks kasutamiseks valmis.
Romanian: Casein hydrolisate Sorbitol
Estonian: Kaseiinhüdrolüsaat Sorbitool
Romanian: Nu există informații referitoare la siguranța și eficacitatea utilizării acestui vaccin atunci când este administrat împreună cu alt produs medicinal veterinar, cu excepția Cevac Transmune, (unde se comercializează).
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle vaktsiini kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud Cevac Transmune´ga (kus seda turustatakse).
Romanian: Eliminați orice fiolă care a fost decongelată accidental.
Estonian: Hävitage kõik kogemata sulanud ampullid.
Romanian: Volumul unei doze (ml)
Estonian: Ühe annuse maht (ml)
Romanian: Sunt disponibile date privind siguranța și eficacitatea care demonstrează că acest vaccin poate fi amestecat și administrat împreună cu Cevac Transmune prin vaccinare in ovo sau subcutanată la broileri.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib segada ja manustada koos Cevac Transmune-ga munasiseselt või subkutaanselt.
Romanian: Produsele combinate protejează împotriva virusului bolii Newcastle, a virusului bolii Marek cu un fenotip „virulent" și a virusurilor bursitei infecțioase aviare (IBD).
Estonian: Kokkusegatud preparaatid kaitsevad lindude nakkava bursiidi (IBD) viiruste, Newcastle'i viiruse ja „virulentse" fenotüübiga Mareki haiguse viiruse vastu.
Romanian: Parametri de siguranță și eficacitate ai vaccinurilor combinate nu diferă de cei descriși pentru vaccinurile administrate separat.
Estonian: Kokkusegatud vaktsiinide ohutus ei erine eraldi manustamisel vaktsiinide ohutusest.
Romanian: Echipamentul de injectare in-ovo trebuie calibrat astfel încât să se asigure că doza de 0.05 ml se administrează fiecărui ou.
Estonian: Munasisese manustamise seadmed peab kalibreerima nii, et on tagatud 0,05 ml annuse manustamine igasse munasse.
Romanian: Forma de prezentare pentru solvent (ml)
Estonian: Lahusti müügipakend (ml)
Romanian: Trebuie luate măsuri speciale de precauție pentru a evita infectarea curcilor cu tulpina vaccinală.
Estonian: Vaktsiinitüve kalkunitele levimise vältimiseks peab rakendama ettevaatusabinõusid.
Romanian: CONDIȚII SAU RESTRICȚII ALE AUTORIZAȚIEI DE COMERCIALIZARE
Estonian: HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD
Romanian: Trebuie avut grijă ca suspensia vaccinală să fie amestecată regulat cu blândețe în timpul sesiunii de vaccinare astfel încât suspensia vaccinală să rămână omogenă și astfel să se administreze titrul corect de virus vaccinal (de exemplu, când se folosește mașina automată de vaccinat in-ovo pe timpul unor sesiuni prelungite de vaccinare).
Estonian: Peab tagama, et vaktsiinisuspensiooni segataks vaktsineerimise ajal regulaarselt ja õrnalt, et tagada vaktsiinisuspensiooni homogeensus ja õige vaktsiiniviiruse tiitri manustamine (nt kui kasutatakse automaatseid munasisese manustamise seadmeid või kaua kestva vaktsineerimise ajal).
Romanian: Diluant steril
Estonian: Steriilne lahus