FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: (NNRTI).
Estonian: SN: {number} [seerianumber]
Czech: Digoxin 0,25 mg 1xD p.o.
Estonian: Digoksiin 0,25 mg QD po
Czech: Vardenafil
Estonian: Vardenafiil
Czech: Efektivní průměrný poločas eliminace tipranaviru/ritonaviru u zdravých dobrovolníků (n = 67) respektive dospělých pacientů infikovaných virem HIV (n = 120) byl přibližně 4,8, respektive 6,0 hodin v rovnovážném stavu při dávce 500 mg/200 mg dvakrát denně s lehkým jídlem.
Estonian: Tervetel vabatahtlikel (n = 67) ja HIV-nakkusega täiskasvanuil (n = 120) oli tasakaaluseisundis pärast annuse 500 mg/200 mg manustamist koos kerge einega 2 x ööpäevas tipranaviiri/ritonaviiri keskmine tegelik (effective) eliminatsiooni poolväärtusaeg vastavalt ligikaudu 4,8 ja 6,0 tundi.
Czech: Současné podávání přípravku Aptivus s ritonavirem v nízké dávce spolu se simvastatinem nebo lovastatinem je kontraindikováno vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie, včetně rhabdomyolýzy (viz bod 4.3).
Estonian: Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiri kasutamine samaaegselt simvastatiini või lovastatiiniga on vastunäidustatud, kuna esineb müopaatia, sh rabdomüolüüsi suurenenud risk (vt lõik 4.3).
Czech: Dítě musí pokračovat v užívání přípravku Aptivus tak dlouho, jak určí dětský lékař.
Estonian: Teie laps peab Aptivus't kasutama nii kaua, nagu arst on teile öelnud.
Czech: Doporučuje se pečlivé sledování známek toxicity rilpivirinu a případně také úprava dávkování rilpivirinu při současném podávání přípravku Aptivus/ritonavir.
Estonian: Rilpiviriini samaaegsel kasutamisel Aptivus'e/ritonaviiriga soovitatakse hoolikat jälgimist rilpiviriini toksilisuse sümptomite osas ja kaalutleda ka võimalikku rilpiviriini annuse kohandamist.
Czech: Ve stolici představoval většinu fekální radioaktivity nezměněný tipranavir (79,9 % fekální radioaktivity).
Estonian: Väljaheites oli enamus radioaktiivsusest (79,9% väljaheite radioaktiivsusest) seotud esialgse tipranaviiriga.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací dihydroergotaminu, ergometrinu, ergotaminu a methylergometrinu.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt tõstab tipranaviir koos ritonaviiri väikeste annustega manustatuna oodatavasti dihüdroergotamiini, ergonoviini, ergotamiini ja metüülergonoviini kontsentratsioone.
Czech: Atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1xD (TPV/r 500/100 mg 2xD)
Estonian: Atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg QD (TPV/r 500/100 mg BID)
Czech: Podávání přípravku Aptivus s ritonavirem musí být přerušeno, jakmile se objeví známky zhoršení jaterní funkce u pacientů s již existujícím jaterním onemocněním.
Estonian: Aptivus/ritonaviir tuleb ära jätta, kui kaasuva maksahaigusega patsiendil tekivad maksafunktsiooni halvenemise sümptomid.
Czech: Při současném podávání se u pacientů s normální funkcí ledvin a jater doporučuje snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem (viz bod 4.5).
Estonian: Normaalse neeru- ja maksafunktsiooniga patsientidel soovitatakse koosmanustamise puhul kolhitsiini annuse vähendamist või kolhitsiinravi katkestamist (vt lõik 4.5).
Czech: Pokud je spolu s přípravkem Aptivus s ritonavirem v nízké dávce užívána perorální antikoncepce založená na estrogenech, mají být použity alternativní nebo další
Estonian: Kui östrogeenidel põhinevaid suukaudseid kontratseptiive manustatakse samaaegselt Aptivus'e ja väikeseannuselise ritonaviiriga, tuleb rakendada alternatiivseid või täiendavaid rasestumisvastaseid meetmeid.
Czech: Virologická odpověď na terapii tipranavir/ritonavir byla hodnocena pomocí skóre mutací spojených s rezistencí na tipranavir, které bylo založeno na výchozím genotypu u pacientů ve studii RESIST-1 a RESIST-2.
Estonian: - Tipranaviir-resistentsusega seotud mutatsioonid Viroloogilist vastust tipranaviir/ritonaviir-ravile hinnati RESIST-1 ja RESIST-2 patsientidel esialgsel genotüübil põhinevalt, kasutades tipranaviiriga seotud mutatsioonide skoori.
Czech: Sachinavir: Cmax ↓ 70% Sachinavir: AUC ↓ 76% Sachinavir: Cmin ↓ 82%
Estonian: Sakvinaviiri Cmax ↓ 70% Sakvinaviiri AUC ↓ 76% Sakvinaviiri Cmin ↓ 82%
Czech: Zvýšení triacylglycerolů stupně 3 nebo 4 se objevilo mnohem častěji u ramene tipranavir/ritonavir ve srovnání se srovnávacím ramenem.
Estonian: Triglütseriidide tõus tasemele 3 või 4 esines sagedamini tipranaviir/ritonaviiri ravi saavatel patsientidel võrreldes kontrollgrupiga.
Czech: Na základě teoretických úvah se mohou zvýšit koncentrace bosentanu při současném podávání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt võivad bosentaani kontsentratsioonid koos tipranaviiri ja väikeste annuste ritonaviiriga koosmanustamisel tõusta.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Aptivus 250 mg měkké tobolky tipranavirum
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS Aptivus 250 mg pehmekapslid Tipranavirum
Czech: Jakmile začnete užívat léčivé přípravky k léčbě HIV infekce, mohou se u Vás kromě oportunních infekcí vyskytnout autoimunitní onemocnění (stavy, které se vyskytují, když imunitní systém napadá zdravé tkáně).
Estonian: Peale oportunistlike infektsioonide võivad esineda ka autoimmuunhäired (seisund, mis tekib, kui immuunsüsteem ründab organismi tervet kude), kui olete alustanud HIV infektsiooni vastase ravimi kasutamist.
Czech: Itrakonazol Ketokonazol Nebyla provedena žádná studie interakce
Estonian: Ketokonasool Koostoime uuringuid ei ole läbi viidud.
Czech: Užívání přípravku APTIVUS s etravirinem se nedoporučuje.
Estonian: Aptivus't ei soovitata koos etraviriiniga kasutada.
Czech: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (léky užívané k navození a udržení erekce).
Estonian: - sildenafiil, vardenafiil, tadalafiil (ravimid, mida kasutatakse erektsiooni tekitamiseks ja püsimiseks).
Czech: Musíte se poradit s lékařem, pokud si přejete pokračovat v užívání perorální hormonální antikoncepce nebo HST.
Estonian: Te peate seda täpsustama oma arstiga, kui te siiski soovite jätkata suukaudsete rasestumisvastaste vahendite või HAR kasutamist.
Czech: Tipranavir podávaný s ritonavirem v nízké dávce zvyšuje plazmatické koncentrace atorvastatinu (viz bod 4.5).
Estonian: Tipranaviiri ja ritonaviiri väikeste annuste üheaegne manustamine tõstab atorvastatiini plasmakontsentratsiooni (vt. lõik 4.5).
Czech: Proto není v současné době indikováno rutinní vyšetřování koagulačních parametrů během péče o pacienty, kteří jsou léčeni přípravkem Aptivus.
Estonian: Seetõttu ei ole Aptivus-ravi saavatel patsientidel senistel andmetel rutiinne hüübivuse parameetrite mõõtmine näidustatud.
Czech: Musíte si proto pečlivě přečíst příbalové informace k ritonaviru a k dalším Vašim antiretrovirovým lékům.
Estonian: Seega peate hoolikalt lugema ritonaviiri ja teile välja kirjutatud teiste retroviirusevastaste ravimitega kaasas olevat pakendi infolehte.
Czech: Na základě teoretických úvah se očekává po podání tipranaviru s ritonavirem v nízké dávce zvýšení koncentrací amiodaronu, bepridilu a chinidinu.
Estonian: Teoreetilistel kaalutlustel põhinevalt tõstab tipranaviir koos ritonaviiri väikeste annustega manustatuna oodatavasti amiodarooni, bepridiili ja kinidiini kontsentratsioone.
Czech: Při rozhodování o zahájení léčby s přípravkem Aptivus podávaným spolu s ritonavirem v nízké dávce je třeba individuálně pečlivě zvážit anamnézu dosavadní léčby a typy mutací provázející různé látky.
Estonian: Aptivus'e ravi määramisel tuleb hoolikalt arvestada patsiendi eelnevat ravi ja erinevate ainetega seotud mutatsioonide mudeleid.
Czech: Rovnovážný stav tipranavir/ritonavir:
Estonian: Tipranaviir/r tasakaaluseisundi puhul:
Czech: Expozice bocepreviru byla snížena při současném podávání s ritonavirem zesílenými inhibitory proteázy lopinavirem nebo ritonavirem zesíleným darunavirem.
Estonian: Tsirkuleeriva botsepreviiri kogus vähenes samaaegsel ritonaviiriga võimendatud lopinaviiri või ritonaviiriga võimendatud darunaviiri manustamisel.
Czech: Méně časté anorexie, snížená chuť k jídlu, úbytek tělesné hmotnosti, hyperamylazemie, hypercholesterolemie, diabetes mellitus, hyperglykemie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired sage hüpertriglütserideemia, hüperlipideemia aeg-ajalt isutus, söögiisu vähenemine, kehakaalu langus, hüperamülaseemia, hüperkolesteroleemia, suhkurtõbi, hüperglükeemia harv dehüdratsioon
Czech: Ve výchozím stavu musela být přítomna nejméně jedna mutace primárního proteázového genu z 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V nebo 90M, a ne více než dvě mutace v kodonech 33, 82, 84 nebo 90.
Estonian: Uuringusse lülitumisel pidi olemas olema vähemalt üks primaarsetest proteaasi geenmutatsioonidest järgmiste seast: 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V või 90M.
Czech: Výchozí charakteristiky a klíčové výsledky účinnosti po 48 týdnech u dětských pacientů užívajících tobolky Aptivus jsou uvedeny v následujících tabulkách.
Estonian: Aptivus kapsleid saavate pediaatriliste patsientide parameetrid enne ravi ja põhilised efektiivsustulemused 48 nädala pärast on esitatud alljärgnevates tabelites.
Czech: - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého dětského lékaře nebo lékárníka.
Estonian: - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma lapse arsti või apteekriga.
Czech: Ve věku 12 let musí být dítě léčené přípravkem Aptivus převedeno z formy perorálního roztoku na tobolky.
Estonian: 12-aastaseks saades tuleb Aptivus'e suukaudset ravi saavad lapsed üle viia kapslite ravile.
Czech: Krvácení pozorované u potkanů bylo spojeno s prodlouženým protrombinovým časem (PT), aktivovaným parciálním tromboplastinovým časem (APTT) a snížením některých faktorů závislých na vitamínu K. Současné podání tipranaviru s vitamínem E ve formě TPGS (tokofersolanu 1000) od 2322 IU/m2 a výše vedlo u potkanů k významnému zvýšení účinků na koagulační parametry, výskytu krvácivých příhod a smrti.
Estonian: Tipranaviiri ja E-vitamiini samaaegne manustamine TPGS (d-alfatokoferoolpolüetüleenglükool 1000 suktsinaadi) kujul annusena üle 2 322 TÜ/m2 rottidele põhjustas oluliselt tugevamaid toimeid verehüübivusparameetritele, verejooksudele ja suremusele.
Czech: Na základě podobnosti eliminace pravastatinu a rosuvastatinu by tipranavir/ritonavir mohl zvýšit plazmatické hladiny pravastatinu.
Estonian: Pravastatiini ja rosuvastatiini eliminatsiooni sarnasustel põhinevalt arvatakse, et TPV/r võib tõsta pravastatiini kontsentratsioone plasmas.
Czech: V současné době jsou k dispozici omezené údaje o použití přípravku Aptivus spolu s ritonavirem v nízké dávce u pacientů souběžně infikovaných virem hepatitidy B nebo C. U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C léčených kombinovanou antiretrovirovou terapií existuje zvýšené riziko vzniku těžkých a potenciálně fatálních jaterních nežádoucích účinků.
Estonian: Hetkel on saadaval vähe andmeid Aptivus'e ja ritonaviiri madalate dooside kombineeritud ravi kohta patsientidel, kellel on hepatiit B või C koinfektsioon.
Czech: Podávání kombinace Aptivus/ritonavir s omeprazolem, esomeprazolem nebo jinými inhibitory protonové pumpy se nedoporučuje (viz bod 4.5).
Estonian: Aptivus'e ja ritonaviiri samaaegne kasutamine omeprasooli, esomeprasooli või teiste prootonpumba inhibiitoritega ei ole soovitatav (vt lõik 4.5).
Czech: ritonavirem v nízké dávce (to pomáhá přípravku Aptivus k dosažení dostatečně vysokých hladin v krvi dítěte) jinými léky proti infekci HIV.
Estonian: Teie laps peab Aptivus't võtma koos: - ritonaviiri väikeste annustega (see aitab Aptivus'el saavutada teie lapse veres küllaldaselt kõrget kontsentratsiooni) - teiste HIV ravimitega.
Czech: Studie interakcí u žen mezi tipranavirem podávaným s ritonavirem v nízké dávce a ethinylestradiolem/norethisteronem ukázala vysokou frekvenci nezávažných vyrážek.
Estonian: Koosmõju uuringus täheldati tipranaviiri ja madala doosiga ritonaviiri samaaegsel manustamisel koos etinüülöstradiooli/noretindrooniga naistel kergete löövete suurt esinemissagedust.
Czech: Tato léčiva se užívají k léčbě úzkosti nebo poruch spánku - námelové deriváty (užívané k léčbě bolestí hlavy) - astemizol nebo terfenadin (užívané k léčbě alergií nebo senné rýmy) - simvastatin nebo lovastatin (užívané ke snížení hladin cholesterolu v krvi) - amiodaron, bepridil, flekainid, propafenon nebo chinidin (užívané k léčbě srdečních poruch) - metoprolol (užívaný k léčbě srdečního selhání) - alfuzosin a sildenafil (pokud jsou užívány k léčbě vzácného onemocnění cév charakterizovaného zvýšeným tlakem v plicní tepně) - kolchicin (užívaný při záchvatech dny u pacientů s onemocněním ledvin nebo jater)
Estonian: Neid ravimeid kasutatakse ärevuse või unehäirete raviks - tungaltera alkaloide (kasutatakse peavalude raviks) - astemisooli või terfenadiini (kasutatakse allergia või heinapalaviku raviks) - simvastatiini või lovastatiini (kasutatakse kolesterooli taseme langetamiseks veres) - amiodarooni, bepridiili, flekainiidi, propafenooni või kinidiini (kasutatakse südamehäirete raviks) - metoprolool (kasutatakse südamepuudulikkuse raviks) - alfusosiin ja sildenafiil (kui kasutada harvaesineva veresoonkonna häire raviks, mida iseloomustab kõrgenenud vererõhk kopsuarteris).
Czech: Flutikason
Estonian: Flutikasoon
Czech: Léky podle terapeutické oblasti
Estonian: Ravimid vastavalt ravivaldkonnale
Czech: Výchozí počet CD4+ (buněk/mm
Estonian: CD4+ ravi algul (rakku/mm
Czech: Pokud dojde k opomenutí užití dávky na dobu kratší než 5 hodin, pacient musí užít opomenutou dávku ihned, a poté užít následující dávku přípravku Aptivus a ritonaviru v čase jejího pravidelného užívání.
Estonian: Kui annustamiseks ettenähtud ajast on möödunud alla 5 tunni, tuleb vahelejäänud annus manustada otsekohe ning seejärel võtta järgmine Aptivuse ja ritonaviiri annus plaanipärasel ajal.
Czech: Pokud perorální hormonální antikoncepci nebo HST užíváte, existuje u Vás zvýšené riziko vzniku kožní vyrážky při užívání přípravku Aptivus.
Estonian: Kui te kasutate suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid või HAR, esineb teil koos Aptivus'ega kasutamisel suurenenud võimalus nahalööbe tekkeks.
Czech: Absorpce tipranaviru podávaného spolu s ritonavirem v nízké dávce se snižuje za přítomnosti antacid (viz bod 4.5).
Estonian: Tipranaviiri, manustatuna koos väikese annuse ritonaviiriga, imendumine väheneb antatsiidide juuresolekul (vt lõik 4.5).
Czech: Nejhojnějším močovým metabolitem byl glukuronidový konjugát tipranaviru s 11,0 % radioaktivity moče (0,5 % dávky).
Estonian: Uriinis kõige suuremas koguses avastatud metaboliidiks, mis moodustas 11,0% uriini radioaktiivsusest (0,5% annusest), oli tipranaviiri glükuroniid-konjugaat.
Czech: Anti-HCV látky Boceprevir
Estonian: C-hepatiidi viiruse vastased ained Botsepreviir
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 07-2014.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07-2014.
Czech: Aptivus tipranavirum
Estonian: Aptivus tipranaviir
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Aptivus?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Aptivuse ohutu ja efektiivne kasutamine?
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Aptivus byl vypracován plán řízení rizik.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Aptivuse võimalikult ohutu kasutamine.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Aptivus je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Aptivuse kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Aptivus platné v celé Evropské unii dne 25. října 2005.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Aptivuse müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 25. oktoobril
Czech: U pacientů ve věku od 12 let činí doporučená dávka přípravku Aptivus 500 mg (dvě tobolky) dvakrát denně.
Estonian: Soovituslik annus vähemalt 12-aastastele patsientidele on 500 mg (kaks kapslit) kaks korda ööpäevas.
Czech: Přípravek Aptivus infekci HIV ani AIDS neléčí, ale může oddálit poškození imunitního systému a rozvoj infekcí a chorob souvisejících s AIDS.
Estonian: Aptivus ei ravi HIV-nakkust ega AIDSi välja, kuid võib edasi lükata immuunsüsteemi kahjustumise ning AIDSiga seostatavate nakkuste ja haiguste tekke.
Czech: • rifampicin (používaný při léčbě tuberkulózy),
Estonian: • rifampitsiin (tuberkuloosiravim);
Czech: Je dostupný ve formě tobolek (250 mg) a perorálního roztoku.
Estonian: Seda turustatakse kapslitena (250 mg) ja suukaudse lahusena.
Czech: Dostupné informace však nepodporují použití perorálního roztoku u pacientů ve věku od 12 let.
Estonian: Samas ei toetanud olemasolev teave suukaudse lahuse kasutamist vähemalt 12-aastastel patsientidel.
Czech: • léčivé přípravky, které jsou odbourávány stejným způsobem jako přípravek Aptivus nebo ritonavir a při vysokých hladinách v krvi jsou škodlivé.
Estonian: • ravimid, mis lagunevad organismis samal viisil nagu Aptivus või ritonaviir ning mille suur sisaldus veres on kahjulik.
Czech: Studie zkoumala bezpečnost a účinnost přípravku Aptivus a hladiny tohoto léčivého přípravku v krvi pacientů.
Estonian: Uuringus vaadeldi Aptivuse ohutust ja efektiivsust ning ravimi sisaldust patsientide veres.
Czech: Každá dávka přípravku Aptivus musí být užívána spolu s ritonavirem a s jídlem.
Estonian: Iga Aptivuse annus tuleb võtta koos ritonaviiri ja toiduga.
Czech: Děti ve věku od 2 do 12 let by měly užívat perorální roztok.
Estonian: 2-12-aastastele lastele tuleb anda suukaudset lahust.
Czech: Výbor nicméně dospěl k závěru, že léčivý přípravek by měl být zvážen k použití pouze jako léčba „poslední linie", kdy se předpokládá, že žádné jiné inhibitory proteázy nebudou účinné.
Estonian: Komitee järeldas siiski, et ravimi kasutamist tuleb kaaluda üksnes viimase võimalusena, kui arvatakse, et mitte ükski teine proteaasiinhibiitor enam ei mõju.
Czech: Ačkoliv výbor vyjádřil jisté obavy, pokud jde o návrh studie na dětech a dospívajících, poznamenal, že výsledky této studie podpořily použití tobolek u dospívajících a použití perorálního roztoku u dětí ve věku od 2 do 12 let.
Estonian: Kuigi komitee väljendas ettevaatlikkust laste ja noorukite uuringu ülesehituse suhtes, märkis komitee, et uuringu tulemused toetasid kapslite kasutamist noorukitel ja suukaudse lahuse kasutamist 2-12aastastel lastel.
Czech: Přípravek Aptivus byl rovněž zkoumán v jedné studii, do které bylo zařazeno 63 dětí ve věku od 2 do 12 let a 52 dospívajících ve věku od 12 do 18 let, z nichž téměř všichni v minulosti užívali léčivé přípravky proti HIV.
Estonian: Aptivust uuriti ka ühes uuringus, milles osales 63 last vanuses 2-12 aastat ja 52 noorukit vanuses 1218 aastat, kellest peaaegu kõik olid varem saanud HIV-ravimeid.
Czech: Další informace o přípravku Aptivus:
Estonian: Muu teave Aptivuse kohta
Czech: Léčbu přípravkem Aptivus by měl zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou infekce HIV-1.
Estonian: Ravi Aptivusega peab alustama HIV-1-nakkuse ravis kogenud arst.
Czech: Výbor CHMP poznamenal, že provedené studie podpořily použití přípravku Aptivus tobolky u dospělých.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et uuringud toetasid Aptivuse kapslite kasutamist täiskasvanutel.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Aptivus zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Estonian: Selle alusel lisati ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele Aptivuse ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Czech: Hlavním měřítkem účinnosti byl počet pacientů, kteří reagovali na léčbu, a délka doby, než léčba přestala působit, a to v průběhu prvních 48 týdnů léčby.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli ravivastusega patsientide arv ja ravitoime lakkamiseni kulunud aeg esimese 48 ravinädala jooksul.
Czech: Přípravek Aptivus by měl být používán pouze u pacientů, u kterých nepřipadá v úvahu žádná jiná možnost léčby.
Estonian: Aptivust tohib kasutada ainult patsientidel, kellel muud ravi kasutada ei saa.
Czech: Podobné nežádoucí účinky byly zaznamenány u dětí a dospívajících, ačkoli u této skupiny pacientů byly zvracení, vyrážka a pyrexie (horečka) pozorovány častěji než u dospělých.
Estonian: Sarnaseid kõrvalnähte esines ka lastel ja noorukeil, kuigi oksendamist, löövet ja palavikku esines neil sagedamini kui täiskasvanuil.
Czech: Ve všech třech studiích pacienti současně užívali ritonavir a kombinaci jiných přípravků k léčbě HIV, které byly zvoleny tak, aby měly co největší šanci snížit hladiny viru HIV v krvi pacientů.
Estonian: Kõigis kolmes uuringus said patsiendid ka ritonaviiri ja muude HIV-ravimite kombinatsiooni, mis valiti, et võimalikult palju vähendada HIV-sisaldust veres.
Czech: Při souhrnném vyhodnocení obou studií na dospělých pacientech reagovalo na léčbu 34 % pacientů užívajících přípravek Aptivus (251 ze 746) ve srovnání s 16 % pacientů, kteří užívali srovnávací inhibitory proteázy (113 ze 737).
Estonian: Mõlemas täiskasvanute uuringus kokku esines ravivastus 34%-l (251 patsienti 746st) Aptivust võtnud patsientidest ja 16%-l võrdlusravimina proteaasiinhibiitoreid võtnud patsientidest (113 patsienti 737st).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Aptivus naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Estonian: Kui vajate Aptivusega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Czech: U pacientů užívajících srovnávací léčivé přípravky se pro srovnání jednalo v průměru o nula dní, což znamená, že většina pacientů užívajících tyto léčivé přípravky na léčbu vůbec nereagovala.
Estonian: Võrdlusravimiga oli see ajavahemik keskmiselt null päeva, mis tähendab, et võrdlusravimile ei reageerinud patsientide enamik üldse.
Czech: Jestliže je enzym blokován, virus se nemůže normálně množit, čímž se zpomaluje šíření infekce.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, on viiruse normaalne paljunemine häiritud ning nakkuse levik organismis aeglustub.
Czech: Úplný seznam těchto léčivých přípravků je uveden v příbalové informaci.
Estonian: Nende ravimite täielik loetelu on pakendi infolehel.
Czech: Obě studie srovnávaly účinky přípravku Aptivus s účinky jiného inhibitoru proteázy, který byl zvolen na základě předchozí léčby pacienta a jeho předpokládané reakce na léčbu.
Estonian: Mõlemas uuringus võrreldi Aptivuse toimet teise proteaasiinhibiitori toimega, mis oli valitud vastavalt patsiendi eelnevale ravile ning eeldatavale ravivastusele.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Aptivus bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Estonian: Komitee soovitas anda Aptivuse müügiloa.
Czech: Blokuje enzym nazývaný proteáza, který se podílí na množení viru HIV.
Estonian: See blokeerib HIV-nakkuse paljunemisel osaleva ensüümi proteaasi.
Czech: Aptivus je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku tipranavir.
Estonian: Aptivus on ravim, mis sisaldab toimeainena tipranaviiri.
Czech: To umožňuje použití nižších dávek tipranaviru k dosažení stejného antivirového účinku.
Estonian: Sel põhjusel on sama viirusevastase toime saavutamiseks võimalik kasutada väiksemat tipranaviiri annust.
Czech: Zpomaluje odbourávání tipranaviru, a zvyšuje tak jeho hladiny v krvi.
Estonian: See aeglustab tipranaviiri lagunemist, suurendades tipranaviiri sisaldust veres.
Czech: Výbor rovněž rozhodl, že přínosy přípravku Aptivus perorální roztok u dětí ve věku od 2 do 12 let převyšují jeho rizika.
Estonian: Komitee otsustas ka, et Aptivuse suukaudse lahuse kasulikkus 2-12-aastastel lastel on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Czech: Lékaři by měli předepisovat přípravek Aptivus až poté, co prověří, jaké přípravky k léčbě HIV pacient dříve užíval, a po posouzení pravděpodobnosti reakce viru na tento lék.
Estonian: Arst võib Aptivuse määrata ainult pärast seda, kui ta on üle vaadanud patsiendi poolt varem kasutatud HIV-ravimid ning on tõenäoline, et viirus sellele ravimile reageerib.
Czech: Co je Aptivus?
Estonian: Mis on Aptivus?
Czech: Všichni pacienti zahájili léčbu perorálním roztokem, nicméně dospívající pacienti, kteří užívali plnou dávku pro dospělé pacienty, mohli po čtyřech týdnech přejít na tobolky.
Estonian: Kõigi patsientide ravi alustati suukaudse lahusega, kuid täiskasvanute täisannust saanud noorukid hakkasid nelja nädala järel võtma kapsleid.