FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: I rapporti della media geometrica in AUClast alla dose di 15 mg/m2 al giorno 1 del ciclo 1 per compromissione renale lieve, moderata, severa e dialisi cronica rispetto alla normale funzionalità renale sono stati rispettivamente 124,36%, 111,07%, 84,73% e 121,72%.
Bulgarian: умерено, тежко бъбречно увреждане и хронична диализа спрямо нормалната бъбречна функция е съответно 124,36%, 111,07%, 84,73% и 121,72%.
Italian: Polmonite Infezione delle vie respiratorie
Bulgarian: Инфекция на дихателните пътища
Italian: Proteina C reattiva aumentata Acido urico ematico aumentato
Bulgarian: Повишен с-реактивен протеин
Italian: Sindrome da encefalopatia posteriore reversibile
Bulgarian: Синдром на постериорна обратима енцефалопатия
Italian: La dispnea è stata comunemente riportata in pazienti trattati con Kyprolis.
Bulgarian: Диспнея се съобщава често при пациенти, лекувани с Kyprolis.
Italian: • Dolore alle ossa, ai muscoli, al torace
Bulgarian: Костна болка, мускулна болка, болка в гърдите
Italian: • Respiro affannoso con le attività quotidiane o a riposo, battito cardiaco irregolare, battito accelerato, stanchezza, capogiro e svenimenti, che possono essere segni di una malattia nota come ipertensione polmonare
Bulgarian: Задух при изпълнение на ежедневните дейности или в покой, неритмична сърдечна дейност, ускорен пулс, отпадналост, замаяност и припадъци със загуба на говор, които могат да бъдат симптоми на състояние, известно като белодробна хипертония
Italian: Betadex sulfobutiletere di sodio
Bulgarian: Бетадекс сулфобутилетер натрий
Italian: Emorragia gastrointestinale Dispepsia Mal di denti
Bulgarian: Стомашно-чревен кръвоизлив Диспепсия Зъбобол
Italian: Curva di Kaplan-Meier per la sopravvivenza libera da progressione nel mieloma multiplo recidivatoa
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier на преживяемостта без прогресия при рецидивирал множествен миеломa
Italian: • Insolita formazione di lividi o sanguinamento, ad esempio un taglio che impiega più tempo del solito a smettere di sanguinare, sanguinamento interno come ad esempio tossire sangue, vomitare sangue, feci catramose scure, o sangue rosso vivo nelle feci o sanguinamento nel cervello che porta ad improvviso intorpidimento o paralisi di un lato del viso, gambe o braccia, improvviso mal di testa forte o problemi nel vedere o difficoltà nel parlare o deglutire
Bulgarian: Необичайно образуване на синини или кървене, като например порязване, при което е необходимо повече време от обичайното, за да спре кървенето; или вътрешен кръвоизлив като храчене на кръв, повръщане на кръв, тъмни като катран изпражнения, или яркочервена кръв в изпражненията; или кръвоизлив в мозъка, водещ до внезапно изтръпване или парализа на едната страна на лицето, краката или ръцете, внезапно силно главоболие, или проблеми със зрението, или затруднения в говора или преглъщането
Italian: Nelle scimmie alle quali era stata somministrata mediante bolo endovenoso una dose singola di carfilzomib da 3 mg/kg (che corrisponde a 36 mg/m2 ed è simile alla dose raccomandata nell'uomo di 27 mg/m2 sulla base della superficie corporea BSA) è stata documentata ipotensione, aumento della frequenza cardiaca ed aumento dei livelli sierici di troponina T. La somministrazione ripetuta di boli endovenosi di carfilzomib a ≥ 2 mg/kg/dose nei ratti e 2 mg/kg/dose nelle scimmie utilizzando schemi di trattamento simili a quelli impiegati in ambito clinico ha prodotto mortalità secondaria a tossicità cardiovascolare (insufficienza cardiaca, fibrosi cardiaca, accumulo di liquido pericardico, emorragia/degenerazione cardiaca), gastrointestinale (necrosi/emorragia), renale (glomerulonefropatia, necrosi tubulare, disfunzione) e polmonare (emorragia/infiammazione).
Bulgarian: Многократното болус интравенозно приложение на карфилзомиб ≥ 2 mg/kg/на доза при плъхове и 2 mg/kg/на доза при маймуни с използване на схеми на приложение, подобни на тези в клиничната практика, е довело до смърт поради токсичност от страна на сърдечносъдовата (сърдечна недостатъчност, сърдечна фиброза, перикарден излив, сърдечен кръвоизлив/дегенерация), стомашно-чревната (некроза/хеморагия), бъбречната (гломерулонефропатия, тубулна некроза, дисфункция) и белодробната (кръвоизлив/възпаление) система.
Italian: HR (IC 95%); valore di p ad una codab ORR n (%)a, c ≥ CRd ≥ VGPRe
Bulgarian: ORR n (%)a, в ≥ CRг ≥ VGPRд
Italian: Dopo 30 minuti di infusione della dose da 56 mg/m2, la AUC (948 ng•h/mL) era approssimativamente 2,5 volte quella osservata al livello 27 mg/m2 e la Cmax (2.079 ng/mL) è stata inferiore rispetto a quella della dose da 27 mg/m2 mediante infusione da 2 a 10 minuti.
Bulgarian: hr/ml) е приблизително 2,5 пъти над тази, наблюдавана при доза 27 mg/m2, а Cmax (2 079 ng/ml) е по-ниска, в сравнение с тази при 27 mg/m2 за от 2 до 10-минутна инфузия.
Italian: • Infezione virale
Bulgarian: Вирусна инфекция
Italian: • Sanguinamento insolito, inclusa una predisposizione alla formazione di lividi, il sanguinamento di ferite, ad esempio un taglio che impiega più tempo del previsto a smettere di sanguinare, sanguinamenti interni come ad esempio tossire sangue, vomitare sangue, feci catramose scure, o sangue rosso vivo nelle feci o sanguinamento nel cervello che porta ad improvviso intorpidimento o paralisi di un lato del viso, gambe o braccia, improvviso mal di testa forte o problemi nel vedere o difficoltà nel parlare o deglutire.
Bulgarian: Необичайно кървене, включително лесно кръвонасядане, кървене от нараняване, като например порязване, което отнема повече време от очакваното, за да спре; или вътрешен кръвоизлив като храчене на кръв, повръщане на кръв, тъмни като катран изпражнения, или яркочервена кръв в изпражненията; или кръвоизлив в мозъка, водещ до внезапно изтръпване или парализа на едната страна на лицето, краката или ръцете, внезапно силно главоболие, или проблеми със зрението, или затруднения в говора или преглъщането.
Italian: Durante il trattamento con Kyprolis le conte piastriniche devono essere monitorate frequentemente.
Bulgarian: Броят на тромбоцитите трябва да се следи често по време на лечението с Kyprolis.
Italian: Sono stati riportati casi di eventi tromboembolici venosi, inclusi trombosi venosa profonda ed embolia polmonare con esito fatale, in pazienti che hanno ricevuto Kyprolis.
Bulgarian: Съобщавани са случаи на венозни тромбоемболични събития, включително дълбока венозна тромбоза и белодробна емболия с летален изход при пациенти, които получават Kyprolis.
Italian: Desametasone (mg)
Bulgarian: Дексаметазон (mg) Леналидомид
Italian: Clearance renale della creatinina ridotta
Bulgarian: Намален креатининов бъбречен клирънс
Italian: • Infezione da Cytomegalovirus
Bulgarian: Цитомегалвирусна инфекция
Italian: Dopo la somministrazione di Kyprolis si sono verificate crisi ipertensive (urgenza ipertensiva o emergenza ipertensiva).
Bulgarian: Наблюдавани са хипертонични кризи (хипертония, налагаща спешно или неотложно лечение) след приложение на Kyprolis.
Italian: • Naso che cola, congestione nasale o starnuti
Bulgarian: Хрема, запушване на носа или кихане
Italian: Per lo studio 2011-003 i due bracci erano ben bilanciati in termini di caratteristiche demografiche ed al basale, tra cui precedente trattamento con bortezomib (54%), precedente trattamento con lenalidomide (38%), refrattarietà alla lenalidomide (25%), età (65 anni, range 30-89 anni), genere (51% uomini),
Bulgarian: Демографските характеристики и характеристиките на изходно ниво за проучване 2011-003 са добре балансирани между двете рамена, включващи предишно лечение с бортезомиб (54%), предишно лечение с леналидомид (38%), рефрактерни на леналидомид (25%), възраст (65 години, граници 30-89 години), пол (51% мъже), функционален статус по ECOG (45% с функционален статус 1), генетични мутации с висок риск, състоящи се от генетични подтипове
Italian: In uno studio clinico condotto con carfilzomib ad una dose di 27 mg/m2 (infusione 2-10 minuti) in cui midazolam è stato utilizzato per via orale come substrato prova per CYP3A è stato dimostrato che la farmacocinetica di midazolam non era influenzata dalla somministrazione concomitante di carfilzomib, indicando che carfilzomib non sembra inibire il metabolismo dei substrati di CYP3A4/5 e non è un induttore di CYP3A4 nei soggetti umani.
Bulgarian: че фармакокинетиката на мидазолам не се повлиява от едновременно приложение на карфилзомиб, което показва, че не се очаква карфилзомиб да инхибира метаболизма на субстрати на CYP3A4/5 и не е индуктор на CYP3A4 при хора.
Italian: La dose da 20/56 mg/m2 deve essere somministrata in 30 minuti.
Bulgarian: Дозата 20/56 mg/m2 трябва да се приложи в продължение на
Italian: Kd = Kyprolis più desametasone; Vd = bortezomib più desametasone; PFS = sopravvivenza libera da progressione; HR = Hazard Ratio; IC = intervallo di confidenza
Bulgarian: Kd = Kyprolis плюс дексаметазон; Vd = бортезомиб плюс дексаметазон; PFS = преживяемост без прогресия; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал
Italian: Nei pazienti ad alto rischio di TLS deve essere considerato l'uso di medicinali per la riduzione dei livelli di acido urico.
Bulgarian: Трябва да се има предвид приложението на лекарствени продукти за намаляване на пикочната киселина при пациенти с висок риск от развитие на TLS.
Italian: Sono stati riportati casi di insufficienza epatica, alcuni dei quali fatali.
Bulgarian: Има съобщения за чернодробна недостатъчност, включителнно случаи с летален изход.
Italian: • Cataratta
Bulgarian: Катаракта
Italian: Nei pazienti refrattari a lenalidomide, (25%), la PFS mediana è stata di 8,6 mesi nel braccio Kd rispetto a 6,6 mesi nel braccio Vd (HR = 0,80, IC 95%:0,57-1,11), ORR è stata del 61,9% rispetto al 54,9%.
Bulgarian: 8,6 месеца в Kd рамото спрямо 6,6 месеца във Vd рамото (HR = 0,80, 95% CI: 0,57, 1,11), ORR е 61,9% спрямо 54,9%.
Italian: • Tosse che può includere anche senso di costrizione toracica o dolore, congestione nasale
Bulgarian: Кашлица, която може да включва стягане в гърдите или болка, запушване на носа
Italian: Kyprolis 30 mg polvere per soluzione per infusione Flaconcino da 30 mL in vetro trasparente di tipo I, chiuso con tappo di elastomero in fluoropolimero laminato e sigillo in alluminio con un cappuccio arancione a strappo in plastica.
Bulgarian: Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Флакон 30 ml от прозрачно стъкло тип I, затворен с ламинирана с флуорополимер еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с оранжево пластмасово отчупващо се капаче.
Italian: Informi il medico se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe assumere qualsiasi altro medicinale, inclusi quelli senza ricetta medica come gli integratori vitaminici e i rimedi erboristici.
Bulgarian: Това влючва лекарства, получени без рецепта, като витамини или билкови лекарства.
Italian: Kyprolis e desametasone
Bulgarian: Kyprolis и дексаметазон
Italian: La soluzione ricostituita deve essere somministrata entro 24 ore dopo la preparazione.
Bulgarian: Времето от реконституирането до приложението не трябва да надхвърля 24 часа.
Italian: Casi di microangiopatia trombotica, incluse porpora trombotica trombocitopenica e sindrome uremica emolitica (TTP/HUS), sono stati riportati in pazienti trattati con Kyprolis.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на тромботична микроангиопатия, включително тромботична тромбоцитопенична пурпура и хемолитично-уремичен синдром (ТТП/ХУС) при пациенти, които получават Kyprolis.
Italian: L'ipertensione polmonare è stata riportata in pazienti trattati con Kyprolis.
Bulgarian: Има съобщения за белодробна хипертония при пациенти, лекувани с Kyprolis.
Italian: I pazienti trattati con KRd hanno riportato un Global Health Status migliorato, con punteggi per Global Health Status/Quality of Life (QoL) più alti rispetto a Rd per 18 cicli di trattamento (molteplicità non aggiustate di valore di p ad una coda = 0,0001) misurati utilizzando l'EORTC QLQ-C30, strumento validato per il mieloma multiplo.
Bulgarian: (Quality of Life, QoL), в сравнение с Rd в продължение на 18 цикъла на лечение (некоригирана за множественост едностранна p-стойност = 0,0001), измерени с EORTC QLQ-C30, стандартизиран въпросник при множествен миелом.
Italian: Valutare e sospendere il trattamento con Kyprolis fino a che non si siano risolti e considerare se riprendere Kyprolis sulla base di una valutazione del rapporto beneficio/rischio (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Необходима е оценка и спиране на лечението с Kyprolis до отшумяване на събитията, и обмисляне дали да се възобнови приложението на Kyprolis въз основа на оценка на съотношението полза/риск (вж. точка 4.2).
Italian: • Liquido nei polmoni
Bulgarian: Течност в белите дробове
Italian: KRd = Kyprolis, lenalidomide e desametasone; Rd = lenalidomide e desametasone; PFS = sopravvivenza libera da progressione; HR = hazard ratio; IC = intervallo di confidenza; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = European Blood and Marrow Transplantation Nota: Gli outcome relativi a risposta e progressione di malattia sono stati determinati utilizzando i criteri di risposta obiettivi standard dell'IMWG/EBMT.
Bulgarian: KRd = Kyprolis, леналидомид и дексаметазон; Rd = леналидомид, дексаметазон; PFS = преживяемост без прогресия; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал; IMWG = Международна работна група по миелом; EBMT = Европейска група по костно-мозъчна трансплантация Забележка:
Italian: Edema periferico Astenia
Bulgarian: Пирексия Периферен оток Астения Умора
Italian: Malattia simil-influenzale Malessere
Bulgarian: Грипоподобно заболяване
Italian: Per carfilzomib, le patologie cardiache sono note reazioni avverse da farmaci.
Bulgarian: Сърдечните нарушения са известни нежелани лекарствени реакции при карфилзомиб.
Italian: Kyprolis 60 mg polvere per soluzione per infusione Flaconcino da 50 mL in vetro trasparente di tipo I, chiuso con tappo di elastomero in fluoropolimero laminato e sigillo in alluminio con un cappuccio viola a strappo in plastica.
Bulgarian: Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор Флакон 50 ml от прозрачно стъкло тип I, затворен с ламинирана с флуорополимер еластомерна запушалка и алуминиева обкатка с лилаво пластмасово отчупващо се капаче.
Italian: Kyprolis 10 mg polvere per soluzione per infusione Kyprolis 30 mg polvere per soluzione per infusione Kyprolis 60 mg polvere per soluzione per infusione
Bulgarian: ПРОДУКТ Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор
Italian: E' stato osservato un vantaggio statisticamente significativo in OS nei pazienti nel braccio Kd rispetto ai pazienti nel braccio Vd (HR = 0,791; IC 95%: 0,65 - 0, 96; valore di p = 0,010) (vedere figura 4).
Bulgarian: Наблюдавано е статистически значимо предимство по отношение на OS при пациентите в Kd рамото, в сравнение с пациентите във Vd рамото (HR = 0,791; 95% CI: 0,65,
Italian: Infezione da citomegalo-virus Riattivazione del virus dell'epatite B
Bulgarian: Реактивиране на вируса на хепатит B
Italian: Kyprolis deve essere interrotto se si sospetta una PRES. Nei pazienti con precedenti di PRES non è nota la sicurezza di Kyprolis dopo la ripresa della terapia.
Bulgarian: Kyprolis трябва да се спре, ако има подозрения за PRES.
Italian: Bronchite Gastroenterite Infezione virale Nasofaringite Rinite
Bulgarian: Вирусна инфекция Назофарингит Ринит
Italian: • Sospendere fino alla risoluzione o al ritorno ai valori basali
Bulgarian: Спиране, докато не отшуми или не се възстанови до изходното ниво
Italian: Valutare conseguente appropriato trattamento.
Bulgarian: Необходима е оценка, както е подходящо.
Italian: • Una sensazione generale di malattia o malessere
Bulgarian: Общо неразположение или дискомфорт
Italian: Kyprolis 10 mg polvere per soluzione per infusione Kyprolis 30 mg polvere per soluzione per infusione Kyprolis 60 mg polvere per soluzione per infusione carfilzomib
Bulgarian: Kyprolis 10 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 30 mg прах за инфузионен разтвор Kyprolis 60 mg прах за инфузионен разтвор карфилзомиб (carfilzomib)
Italian: Casi di insufficienza renale acuta sono stati riportati in pazienti trattati con Kyprolis.
Bulgarian: Има съобщения за случаи на остра бъбречна недостатъчност при пациенти, които получават Kyprolis.
Italian: • Sanguinamento nei polmoni
Bulgarian: Кървене в белите дробове
Italian: Curva di Kaplan-Meier per la sopravvivenza globale nel mieloma multiplo recidivatoa
Bulgarian: Крива на Kaplan-Meier на обща преживяемост при рецидивирал множествен миеломa
Italian: Tuttavia, qualora ciò dovesse accadere, il medico la terrà sotto controllo per eventuali effetti indesiderati.
Bulgarian: Въпреки това, ако Ви е приложена твърде голяма доза Kyprolis, Вашият лекар ще Ви наблюдава за нежелани реакции.
Italian: Kyprolis in associazione con desametasone
Bulgarian: Kyprolis в комбинация с дексаметазон
Italian: • Problemi ai reni, inclusa insufficienza renale
Bulgarian: Проблеми с бъбреците, включително бъбречна недостатъчност
Italian: Mesi di OS, mediana (IC 95%) HR (IC 95%); valore di p ad una codab
Bulgarian: PFS медиана месеци (95% CI) HR (95% CI); едностранна p-стойностб OS медиана месеци (95% CI) HR (95% CI); едностранна p-стойностб
Italian: ORR n (%) sCR CR VGPR PR IC 95% di ORR Valore di p ad una coda KRd = Kyprolis, lenalidomide e desametasone; Rd = lenalidomide e desametasone; PFS = sopravvivenza libera da progressione; HR = hazard ratio; IC = intervallo di confidenza; OS = sopravvivenza globale; ORR = tasso di risposta globale; sCR = risposta completa stringente; CR = risposta completa; VGPR = risposta parziale molto buona; PR = risposta parziale; IMWG = International Myeloma Working Group; EBMT = European society for Blood and Marrow Transplantation a. Come stabilito da un comitato di revisione indipendente utilizzando i criteri di risposta obiettivi standard dell'IMWG/EBMT b. Statisticamente significativo
Bulgarian: KRd = Kyprolis, леналидомид и дексаметазон; Rd = леналидомид и дексаметазон; PFS = преживяемост без прогресия; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал; OS = обща преживяемост; ORR = степен на общо повлияване; sCR = неоспорим пълен отговор; CR = пълен отговор; VGPR = много добър частичен отговор; PR = частичен отговор; IMWG = Международна работна група по миелом; EBMT = Европейско дружество по костно-мозъчна трансплантация a.
Italian: Kd = Kyprolis più desametasone; Vd = bortezomib più desametasone; OS = sopravvivenza globale; HR = Hazard Ratio; IC = intervallo di confidenza
Bulgarian: Kd = Kyprolis плюс дексаметазон; Vd = бортезомиб плюс дексаметазон; OS = обща преживяемост; HR = коефициент на риск; CI = доверителен интервал
Italian: A dosi comprese tra 20 e 56 mg/m2 è stato osservato un aumento dose-dipendente dell'esposizione.
Bulgarian: Наблюдава се дозозависимо повишаване на експозицията при дози между 20 и 56 mg/m2.
Italian: • Mal di gola
Bulgarian: Зачервено гърло
Italian: OS mediana, mesi HR (Kd/Vd) (IC 95%) Valore di p (ad una coda)
Bulgarian: HR (Kd/Vd) (IC del 95%)
Italian: Dolore toracico Dolore
Bulgarian: Болка в гърдите Болка
Italian: Dolore muscoloscheletrico Dolore toracico muscoloscheletrico Dolore osseo Mialgia
Bulgarian: Мускулно-скелетна гръдна болка Болка в костите Миалгия
Italian: In pazienti trattati con carfilzomib sono stati riportati casi di riattivazione del virus dell'epatite B (HBV).
Bulgarian: Има съобщения за случаи на реактивиране на вируса на хепатит B (HBV) при пациенти, които получават карфилзомиб.
Italian: Austria, Belgio, Bulgaria, Repubblica Ceca, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Ungheria, Irlanda, Italia, Lettonia, Lituania, Lussemburgo, Malta, Paesi Bassi, Portogallo, Romania, Repubblica Slovacca, Slovenia, Spagna, Svezia, Regno Unito: Kytril
Bulgarian: Австрия, Белгия, България, Чешка република, Естония, Финландия, Унгария, Франция, Гърция, Ирландия, Италия, Латвия, Литва, Люксембург, Малта, Холандия, Португалия,Румъния, Словашка република, Словения, Испания, Швеция, Обединеното кралство: Kytril Германия: Kevatril.
Italian: Codice ATC: A04AA02.
Bulgarian: ATC код: A04AA02.
Italian: {Nome ed indirizzo} {tel} {fax} {e-mail}
Bulgarian: {тел.:} {факс:} {е-мейл:}
Italian: Il legame alle proteine plasmatiche è circa il 65%.
Bulgarian: Свързването с плазмените протеини е приблизително 65 %.
Italian: I dati attualmente disponibili sono descritti al paragrafo 5.1, pertanto non può essere fatta alcuna raccomandazione sulla posologia.
Bulgarian: Наличните понастоящем данни са описани в точка 5.1, но не може да се правят препоръки за дозиране.
Italian: Altri effetti indesiderati che si possono manifestare durante l'assunzione di questo farmaco sono:
Bulgarian: Други нежелани ефекти, които може да получите, докато вземате това лекарство, са:
Italian: Se necessario, nell'arco di 24 ore, è possibile somministrare un'ulteriore dose.
Bulgarian: Ако е необходимо, може да се приложи една допълнителна доза в рамките на 24 часа.
Italian: Verrà trattato a seconda dei sintomi.
Bulgarian: Ще бъдете лекувани в зависимост от симптомите Ви.
Italian: Tuttavia, quando somministrato a dosi più alte e per periodi di tempo prolungati, il rischio di carcinogenicità non può essere escluso.
Bulgarian: Когато обаче се прилага в по-високи дози и за продължителен период от време, не може да се изключи риск от канцерогенност.
Italian: Come tutti i medicinali, Kytril può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.
Bulgarian: Както всички лекарства, Китрил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Italian: Nonostante queste alterazioni, non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafo 4.2).
Bulgarian: Въпреки тези промени, не е необходимо коригиране на дозата (вж. точка 4.2).
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dimenticanza della compressa.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената таблетка.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri della Comunità Economica Europea con le seguenti denominazion:
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните-членки на ЕЕО под следните имена:
Italian: I sintomi di un sovradosaggio comprendono un lieve mal di testa.
Bulgarian: Симптомите на предозиране включват леко главоболие.
Italian: La biodisponiblità orale generalmente non è influenzata dal cibo.
Bulgarian: Бионаличността след перорално приложение обикновено не се повлиява от храната.
Italian: Prolungamento del tratto QT
Bulgarian: Удължаване на QT
Italian: L'effetto dell'iniezione può essere migliorato con l'impiego di medicinali denominati adrenocorticosteroidi.
Bulgarian: Ефектът на инжекцията може да се подобри чрез употребата на лекарства, наречени адренокортикостероиоди.
Italian: Non esistono antidoti specifici per Kytril.
Bulgarian: Няма специфичен антидот за Kytril.
Italian: Se si dovessero verificare alterazioni, queste sono generalmente prive di significato clinico.
Bulgarian: Ако все пак настъпят промени, те обикновено са без клинично значение.
Italian: Se il medico le ha detto che ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri, contatti il medico prima di prendere questo medicinale.
Bulgarian: Ако лекуващият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Italian: In ogni caso, non vi è variazione della frequenza cardiaca, della pressione arteriosa o del tracciato ECG.
Bulgarian: Няма обаче промяна в сърдечната честота, артериалното налягане или ЕКГ.
Italian: Queste compresse devono essere utilizzate solamente negli adulti.
Bulgarian: Тези таблетки се употребяват само при възрастни.
Italian: La sicurezza e l'efficacia di granisetron nei bambini non sono state ancora stabilite.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на гранисетрон таблетки при деца не са установени.
Italian: I dati preclinici non hanno rilevato particolare rischio per l'uomo sulla base di studi convenzionali di sicurezza farmacologica, tossicità a dosi ripetute, tossicità riproduttiva e genotossicità.
Bulgarian: Предклиничните данни не показват специален риск за човека въз основа на конвенционалните фармакологични изпитвания за безопасност, токсичността при многократно прилагане, репродуктивна токсичност и генотоксичност.
Italian: Se prende più Kytril di quanto deve
Bulgarian: Ако приемете повече Китрил, отколкото трябва