FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une fois qu'une ampoule a été ouverte, le produit doit être utilisé immédiatement.
Czech: Po prvním otevření výrobek ihned použijte.
French: Caractéristiques générales de la substance active La calcitonine de saumon est rapidement absorbée et éliminée.
Czech: Lososí kalcitonin je rychle absorbován a vylučován.
French: L'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite du traitement ou une réduction de la dose.
Czech: Účinek je zjevnější na počátku terapie, s jejím pokračováním či při snížení dávek má tendenci klesat nebo vymizet.
French: Dans les études pharmacologiques, la calcitonine a montré une activité antalgique sur des modèles animaux.
Czech: Farmakologické studie u kalcitoninu prokázaly analgetický účinek u zvířat.
French: La dose de départ recommandée est de 100 UI toutes les 6 à 8 heures, par injection sous-cutanée ou intramusculaire.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 IU každých 6 až 8 hodin při podkožní či intramuskulární aplikaci injekcí.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Czech: Hypersensitivita na léčivou látku(y) nebo na kteroukoli pomocnou látku.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L'ABSENCE D'EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE
Czech: ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU NEBO NA VNITŘNÍM OBALU, POKUD VNĚJŠÍ OBAL NEEXISTUJE
French: La calcitonine ne sera utilisée pendant la grossesse que si le médecin juge le traitement absolument nécessaire.
Czech: Během těhotenství lék používejte pouze v případech, kdy tuto léčbu lékař považuje za absolutně nezbytnou.
French: Après administration de calcitonine, les taux de calcémie peuvent temporairement s'abaisser audessous des valeurs normales, en particulier au début du traitement chez les patients présentant un taux anormalement élevé de renouvellement osseux.
Czech: Po podání kalcitoninu mohou dočasně klesnout hladiny sérového vápníku pod normální úroveň, a to zvláště při zahájení terapie u pacientů s abnormálně rychlou obměnou kostní tkáně.
French: Les patients sous traitement cardiaque doivent consulter leur médecin, car il peut être nécessaire de changer la dose de médicament.
Czech: Informujte lékaře o případné léčbě srdečních potíží, protože možná bude nutné upravit dávky těchto léků.
French: Hypercalcémie de malignité.
Czech: Hyperkalcémie způsobená malignitou.
French: Les nausées, les vomissements, les bouffées vasomotrices et les sensations vertigineuses sont dosedépendants lorsque la calcitonine est administrée par voie parentérale.
Czech: Nevolnost, zvracení, prchavé zarudnutí a závratě se při parenterálním podávání vyskytují úměrně dávce kalcitoninu.
French: La calcitonine n'a pas été étudiée chez la femme enceinte.
Czech: Účinky kalcitoninu nebyly sledovány u těhotných žen.
French: Maladie de Paget :
Czech: Pagetova choroba:
French: Il existe une relation entre la dose sous-cutanée de calcitonine et les concentrations plasmatiques maximales.
Czech: Velikost podkožně aplikované dávky má vliv na maximální plasmatickou koncentraci kalcitoninu.
French: Prévention de la perte osseuse causée par une immobilisation soudaine.
Czech: Prevence akutního úbytku kostní tkáně způsobeného náhlou imobilizací.
French: En outre, il a été démontré que les effets de la calcitonine de saumon recombinante sur le corps sont identiques à ceux produits par la calcitonine de saumon synthétique.
Czech: Účinek rekombinantního lososího kalcitoninu v těle byl prokázán jako ekvivalentní účinku syntetického lososího kalcitoninu.
French: La posologie recommandée est de 100 UI par jour, administrée par voie sous-cutanée ou intramusculaire ; toutefois, un schéma posologique minimal de 50 UI trois fois par semaine a apporté une amélioration clinique et biochimique.
Czech: Doporučená dávka je 100 IU denně subkutánně či intramuskulárně, klinické a biochemické zlepšení však bylo zaznamenáno i s minimálním dávkovým režimem 50 IU třikrát týdně.
French: L'utilisation de calcitonine en association avec les biphosphonates peut résulter en un effet hypocalcémiant additif.
Czech: Použití kalcitoninu v kombinaci s bisfosfonáty může mít za následek další snížení vápníkových hladin.
French: Date de la première autorisation : 11-01-1999 Date du dernier renouvellement :
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 1.
French: La posologie recommandée est de 100 UI par jour ou 50 UI deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration sous-cutanée ou intramusculaire.
Czech: Doporučená dávka je 100 IU denně či 50 IU dvakrát denně po 2 až 4 týdny, podávaná subkutánně či intramuskulárně.
French: La calcitonine de saumon recombinante contenue dans le FORCALTONIN est obtenue par manipulation génétique in vitro au lieu d'une méthode chimique conventionnelle.
Czech: Lososí kalcitonin obsažený v přípravku FORCALTONIN není vyráběn konvenční chemickou metodou, ale pomocí genetického inženýrství.
French: Utilisation chez le sujet âgé et en cas d'insuffisance hépatique ou rénale L'expérience dont on dispose sur l'utilisation de la calcitonine chez le sujet âgé n'a pas mis en évidence de diminution de la tolérance ni la nécessité de modifier les doses chez ces patients.
Czech: Použití u starých pacientů a nemocných s poškozením jaterní či ledvinové funkce Zkušenosti s použitím kalcitoninu u starých pacientů nepřinášejí žádný důkaz o snížené snášenlivosti či jiných požadavcích na dávku.
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU { DRUH/TYP }
French: Si vous oubliez d'injecter le FORCALTONIN :
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít FORCALTONIN:
French: En cas d'incertitude au sujet de l'allergie à la calcitonine de saumon, consulter un médecin.
Czech: Pokud si nejste jisti, zda jste alergičtí na lososí kalcitonin, proberte tuto otázku s ošetřujícím lékařem.
French: Toutefois, la structure de la substance active du FORCALTONIN est la même que celle de la calcitonine de saumon synthétisée par voie chimique.
Czech: Struktura léčivé látky ve FORCALTONINu je však stejná jako u chemicky syntetizovaného přípravku.
French: Les femmes enceintes doivent consulter leur médecin.
Czech: Pokud jste těhotná, informujte lékaře.
French: Tout produit non utilisé doit être jeté.
Czech: Jakýkoli zbylý výrobek zlikvidujte.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une ampoule de Forcaltonin 100 IU contient 100 unités internationales (UI), ce qui correspond approximativement à 15 microgrammes de calcitonine de saumon recombinante (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans Escherichia coli) dans 1 ml de tampon acétate.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna ampulka přípravku Forcaltonin 100 IU obsahuje 100 mezinárodních jednotek (IU) odpovídajících přibližně 15 µg calcitoninum salmonis biosyntheticum (vyrobeného rekombinací DNA Escherichia coli) v 1 ml acetátového pufru.
French: L'effet hypocalcémiant de la calcitonine est dû à la fois à une diminution du flux de calcium allant de l'os vers le liquide extra-cellulaire et à l'inhibition de la réabsorption tubulaire rénale du calcium.
Czech: Vliv kalcitoninu na snížení hladiny vápníku je způsoben nižším vyplavováním vápníku z kostní tkáně do extracelulární tekutiny a inhibicí jeho zpětné absorpce renálními tubuly.
French: Troubles rénaux et urinaires Peu fréquent : polyurie
Czech: Poruchy ledvin a močových cest: Méně časté: diuréza
French: Il convient d'inspecter le produit avant injection, pour s'assurer qu'il ne contient pas de particules et n'est pas décoloré.
Czech: Před podáním vizuálně zkontrolujte, zda v přípravku nejsou žádné částice a nedošlo ke změně barvy.
French: MODE D'ADMINISTRATION Lisez la notice avant utilisation.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Před použitím čtěte příbalovou informaci.
French: Produit pharmaceutique.
Czech: Léčivý přípravek.
French: Des tests cutanés devront être réalisés chez les patients présentant une sensibilité suspectée à la calcitonine de saumon avant de débuter le traitement par la calcitonine.
Czech: U pacientů s podezřením na citlivost vůči kalcitoninu proveďte před léčbou kožní testy.
French: La clairance métabolique est beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale que chez les sujets sains.
Czech: Metabolická clearance je mnohem nižší u pacientů v konečném stádiu ledvinového selhání než u zdravých osob.
French: La clairance métabolique est par conséquent beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale que chez les sujets sains.
Czech: Metabolická clearance je tedy mnohem nižší u pacientů v konečném stadium ledvinového selhání než u zdravých osob.
French: Toutefois, il faut agir avec prudence chez les patients recevant un traitement concomitant par les digitaliques ou les inhibiteurs calciques.
Czech: Opatrnosti však dbejte u pacientů užívajících současně srdeční glykosidy či blokátory vápníkových kanálů.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Solution pour injection - Emballage contenant 10 doses:
Czech: Injekční roztok - Balení po 10 dávkách:
French: Il pourra alors déterminer si ce médicament peut être administré en toute sécurité.
Czech: Lékař poté může rozhodnout, že pro vás léčba tímto přípravkem není bezpečná.
French: De plus, après une réhydratation préalable, la calcitonine de saumon peut être administrée par voie intraveineuse.
Czech: Kromě toho lze lososí kalcitonin podávat intravenózní injekcí po předchozí rehydrataci.
French: Il en est de même chez les patients présentant une insuffisance hépatique.
Czech: Totéž platí pro pacienty s pozměněnou jaterní funkcí.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Forcaltonin est fourni dans des ampoules de verre de Type I et de forme B, conçues de manière à contenir jusqu'à 1 ml de solution.
Czech: Forcaltonin je dodáván ve skleněných ampulkách I. typu (forma B), které pojmou až 1 ml roztoku.
French: Prévention de la perte osseuse aiguë :
Czech: Prevence akutní ztráty kostní tkáně:
French: Pour toute question concernant la durée du traitement, Pour toute question concernant le programme de traitement, consultez votre médecin ou infirmière.
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně délky léčby se obraťte na svého lékaře či sestru.
French: Il est extrêmement improbable que l'injection d'une quantité de FORCALTONIN supérieure à la dose recommandée ait des conséquences sérieuses.
Czech: Pokud si vy sami či lékař vstříkněte více než doporučenou dávku FORCALTONINu, jakékoli závažné účinky jsou vysoce nepravděpodobné.
French: FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable Solution incolore transparente
Czech: LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok Čirý bezbarvý roztok
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Peu fréquent : éruptions cutanées
Czech: Poruchy kůže a podkoží Méně časté: kožní vyrážka, prchavý exanthém
French: Pour toute question concernant le programme de traitement, consultez votre médecin ou infirmière.
Czech: S jakýmikoli dotazy ohledně léčby a její struktury se obraťte na svého lékaře či sestru.
French: Le FORCALTONIN est utilisé pour empêcher la perte osseuse chez les patients soudainement immobilisés, par exemple à la suite d'une fracture causée par l'ostéoporose.
Czech: FORCALTONIN je používán, aby u vás zabránil úbytku kostní tkáně při náhlé ztrátě pohyblivosti, například po zlomenině vzniklé vinou osteoporózy.
French: CONDITIONS RELATIVES A L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE
French: La calcitonine réduit de manière importante le renouvellement osseux dans les situations caractérisées par une augmentation du taux de résorption osseuse, telles que la maladie de Paget et la perte osseuse aiguë suire à une immobilisation soudaine.
Czech: Kalcitonin zjevně snižuje obměnu kostní tkáně v podmínkách její zvýšené rychlosti resorpce, například při Pagetově chorobě a akutní ztrátě kostní tkáně způsobené náhlou imobilizací.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), soit 2 injections quotidiennes de 50 unités internationales (7,5 microgrammes de calcitonine de saumon), pendant 2 à 4 semaines, par voie hypodermique ou intramusculaire.
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) denně, či 50 mezinárodních jednotek (7,5 µg lososího kalcitoninu) dvakrát denně po 2 až 4 týdny, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
French: Il n'existe aucun rapport indiquant que d'autres médicaments affectent les effets du FORCALTONIN.
Czech: Vliv jiných léků na účinky FORCALTONINu nebyl hlášen.
French: Le FORCALTONIN doit être administré par injection.
Czech: FORCALTONIN je nutno podávat injekčně.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solution FORCALTONIN 100 UI injectable
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA(Y) PODÁNÍ FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok
French: Chaque ampoule contient 100 UI (15 microgrammes dans 1 ml) de calcitonine de saumon recombinante.
Czech: Jedna ampulka obsahuje 100 IU (15 µg v 1,0 ml roztoku) rekombinantního lososího kalcitoninu.
French: Ce médicament ne doit pas être donné à d'autres personnes.
Czech: Neposkytujte jej nikomu dalšímu.
French: Une incidence accrue d'adénomes hypophysaires a été rapportée chez le rat traité par la calcitonine de saumon synthétique pendant un an.
Czech: U potkanů, kterým byl podáván syntetický lososí kalcitonin 1 rok, byl hlášen zvýšený výskyt adenomů hypofýzy.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Solution FORCALTONIN 100 UI injectable Calcitonine de saumon recombinante
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok Rekombinantní lososí kalcitonin
French: En inhibant l'activité des ostéoclastes par l'intermédiaire de ses récepteurs spécifiques, la calcitonine de saumon diminue la résorption osseuse.
Czech: Lososí kalcitonin inhibuje aktivitu osteoklastů prostřednictvím svých specifických receptorů a tak snižuje resorpci kostní tkáně.
French: Le passage de la substance dans le lait maternel n'est pas connu.
Czech: Není známo, zda je tato látka vylučována v lidském mléce.
French: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Royaume-Uni
Czech: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Velká Británie
French: FABRICANT(S) DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY (LÁTEK) A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Czech: NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
French: Hypercalcémie d'origine maligne :
Czech: Hyperkalcémie způsobená malignitou:
French: Maladie de Paget.
Czech: Pagetova kostní nemoc.
French: Ne pas utiliser le produit après la date de péremption est indiquée sur l'ampoule et l'emballage.
Czech: FORCALTONIN nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na ampulce a obalu.
French: La calcitonine est une hormone calciotrope qui inhibe la résorption osseuse par action directe sur les ostéoclastes.
Czech: Kalcitonin je kalciotropní hormon, který inhibuje resorpci kostní tkáně přímým účinkem na osteoklasty.
French: • Maladie de Paget.
Czech: • Pagetova choroba
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) du (des) principe(s) actif(s) d'origine biologique
Czech: Název a adresa výrobce biologické léčivé látky (látek)
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
Czech: ČÍSLO ŠARŽE <Batch> <Lot> <BN> č.š.
French: Dans les cas sévères ou d'urgence, une perfusion intraveineuse avec au maximum 10 UI/kg de poids corporel dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % p/v peut être administrée sur une période couvrant au moins 6 heures.
Czech: V těžkých či akutních případech lze podat intravenózní infúzí až 10 IU/kg váhy těla v 500 ml 0,9% (hm./obj.)
French: Si vous avez omis une injection, n'injectez en aucun cas une double dose de FORCALTONIN et consultez votre médecin dès que possible.
Czech: Pokud vynecháte dávku FORCALTONINu, co nejdříve informujte lékaře.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), toutes les 6 à 8 heures, administrées par voie hypodermique ou intramusculaire.
Czech: Doporučená počáteční dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) každých 6 až 8 hodin, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
French: Le FORCALTONIN est une solution pour injection.
Czech: FORCALTONIN je injekční roztok.
French: Une diminution de la résorption osseuse, mise en évidence par une réduction de l'hydroxyproline et de la désoxypyridinoline urinaires, a été observée après un traitement par la calcitonine chez des volontaires sains et chez des patients atteints de troubles d'origine osseuse, y compris la maladie de Paget et l'ostéoporose.
Czech: Při kalcitoninové léčbě zdravých dobrovolníků a pacientů s kostními poruchami, včetně Pagetovy choroby a osteoporóz, byl zjištěn pokles kostní resorpce, stanovený jako pokles hladin hydroxyprolinu a deoxypyridinolinu v moči.
French: Le détenteur de l'autorisation de mise sur le marché du FORCALTONIN est Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Royaume Uni.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci pro FORCALTONIN je Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne , Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie.
French: La calcitonine injectable peut entraîner des sensations vertigineuses transitoires (voir rubrique 4.8 Effets indésirables), qui peuvent altérer les réactions du patient.
Czech: Injekční kalcitonin může způsobovat přechodné závratě (viz bod 4.8.
French: La substance active du FORCALTONIN est la calcitonine de saumon recombinante.
Czech: Léčivou látkou FORCALTONINu je rekombinantní lososí kalcitonin.
French: AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE NE PAS CONGELER
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ CHRAŇTE PŘED MRAZEM
French: Jeter tout produit contenant des particules ou décoloré.
Czech: Jakýkoli výrobek, kde jsou takové závady zjištěny, zlikvidujte.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), administrée par voie hypodermique ou intramusculaire.
Czech: Doporučená dávka je 100 mezinárodních jednotek (15 µg lososího kalcitoninu) jednou denně, aplikace podkožní či intramuskulární injekcí.
French: Solution Forcaltonin 100 UI injectable
Czech: FORCALTONIN 100 IU - injekční roztok,
French: Acide acétique cristallisable, trihydrate d'acétate de sodium, chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.
Czech: Ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
French: Une irritation au point d'injection ou à proximité a été occasionnellement constatée chez des patients traités à la calcitonine de saumon.
Czech: Občas je u pacientů léčených lososím kalcitoninem hlášeno podráždění místa vpichu či jeho okolí.
French: Les autres ingrédients sont l'acide acétique cristallisable, le trihydrate d'acétate de sodium, le chlorure de sodium et l'eau pour injection.
Czech: Pomocné látky jsou ledová kyselina octová, trihydrát octanu sodného, chlorid sodný a voda na injekci.
French: Troubles vasculaires
Czech: Cévní poruchy:
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Royaume Uni.
Czech: DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Velká Británie
French: L'autorisation de mise sur le marché a été renouvelée le 4 juillet 2004.
Czech: Registrace byla obnovena dne 4. července 2004.
French: Dernière mise à jour du présent résumé : 06-2006.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v 06-2006.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Forcaltonin à Unigene UK Limited le 11 janvier 1999.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Forcaltonin platné v celé Evropské unii společnosti Unigene UK Limited dne 11. ledna 1999.
French: Autres informations relatives à Forcaltonin :
Czech: Další informace o přípravku Forcaltonin:
French: Il a notamment présenté les résultats de trois études sur l'efficacité et la tolérance de Forcaltonin chez 94 femmes, dont 58 atteintes d'ostéoporose.
Czech: Tyto údaje zahrnovaly výsledky tří studií účinnosti a bezpečnosti Forcaltoninu, vedených na 94 ženách, z nichž 58 trpělo osteoporózou.
French: Ces études évaluaient les marqueurs du métabolisme osseux.
Czech: Tyto studie hodnotily ukazatele kostního metabolismu.
French: Les nausées et vomissements sont moins fréquents lorsque l'injection est faite le soir et après les repas.
Czech: Je také méně častý, pokud se injekce aplikuje večer a po jídle.
French: La posologie et la durée du traitement sont adaptées en fonction de la réponse thérapeutique du patient au médicament.
Czech: Dávkování a délka trvání léčby závisejí na odpovědi pacienta.
French: La dose peut être augmentée après un ou deux jours, en fonction de la réponse thérapeutique du patient au traitement, jusqu'à un maximum de 400 UI toutes les 6 à 8 heures.
Czech: Tuto dávku lze po jednom až dvou dnech zvýšit dle pacientovy odpovědi na léčbu, a to až na 400 IU každých 6 až 8 hodin.
French: L'effet est plus marqué au début du traitement et tend à s'atténuer ou à disparaître avec la poursuite du traitement ou une réduction de la posologie.
Czech: Tento vedlejší účinek je pravděpodobnější na počátku léčby, při jejím pokračování či snížení dávek má tendenci slábnout nebo úplně vymizet.
French: Chaque ampoule contient 100 UI (unités internationales) du principe actif, la calcitonine de saumon.
Czech: Každá ampulka obsahuje 100 IU (mezinárodních jednotek) účinné látky lososího kalcitoninu.
French: Le principe actif de Forcaltonin, la calcitonine de saumon, est une copie de cette hormone produite par une méthode appelée « technologie de l'ADN recombinant » : elle est produite par une cellule ayant reçu un gène (ADN) lui permettant la production de calcitonine de saumon.
Czech: Účinná látka přípravku Forcaltonin, lososí kalcitonin, je kopií lidského hormonu a vyrábí se metodou známou jako „technologie rekombinantní DNA": je vytvářen buňkou, které byl dodán gen (DNA), který jí umožňuje produkovat lososí kalcitonin.
French: Quels ont été les bénéfices démontrés par Forcaltonin au cours des études ?
Czech: Jaký přínos přípravku Forcaltonin byl prokázán v průběhu studií?
French: Dans les cas graves ou urgents, Forcaltonin peut être administré par perfusion intraveineuse (10 UI/kg de poids corporel sur une période d'au moins 6 heures).
Czech: Ve vážných či akutních případech lze Forcaltonin podávat formou intravenózní infuze (10 IU na 1 kg tělesné hmotnosti po dobu 6 hodin).
French: Il a recommandé que Forcaltonin reçoive une autorisation de mise sur le marché.
Czech: Doporučil, aby bylo přípravku Forcaltonin uděleno rozhodnutí o registraci.
French: Le principe actif de Forcaltonin, la calcitonine de saumon, fonctionne de la même façon que la calcitonine humaine naturelle, mais elle est plus efficace et ses effets durent plus longtemps.
Czech: Forcaltonin obsahuje účinnou látku lososí kalcitonin, který působí stejně jako přirozený lidský kalcitonin, ale je účinnější a působí déle.
French: Forcaltonin peut uniquement être obtenu sur ordonnance.
Czech: Forcaltonin je dostupný pouze na lékařský předpis.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) FORCALTONIN Résumé de l'EPAR à l'intention du public
Czech: Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
French: Quels sont les risques associés à Forcaltonin ?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Forcaltonin?
French: Le médecin peut décider d'effectuer une épreuve cutanée afin de déterminer le niveau de sensibilité du patient avant de prescrire le médicament.
Czech: Je možné, že se lékař před předepsáním tohoto léku rozhodne provést kožní test, aby zjistil, zda pacient netrpí alergií.