FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Nivestim innehåller den aktiva substansen filgrastim.
Czech: Přípravek Nivestim obsahuje léčivou látku filgrastim.
Swedish: Vilka är riskerna med Nivestim?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nivestim?
Swedish: Eftersom Nivestim är en biosimilar behöver inte studierna om filgrastims effekt och säkerhet som utförts med Neupogen utföras på nytt med Nivestim.
Czech: Jelikož přípravek Nivestim je biologicky podobný léčivý přípravek, nebylo pro něj třeba opakovat studie účinnosti a bezpečnosti filgrastimu, které již byly provedeny pro přípravek Neupogen.
Swedish: Nivestim säkerhet har utvärderats och med de genomförda studierna som grund anses läkemedlets biverkningar vara jämförbara med dem som referensläkemedlet Neupogen ger upphov till.
Czech: Byla vyhodnocena bezpečnost přípravku Nivestim a na základě všech provedených studií jsou nežádoucí účinky tohoto přípravku považovány za srovnatelné s nežádoucími účinky referenčního léčivého přípravku Neupogen.
Swedish: Hur används Nivestim?
Czech: Jak se přípravek Nivestim používá?
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Nivestim har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Nivestim, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Swedish: Laboratoriestudier där Nivestim jämförts med Neupogen har visat att den aktiva substansen i Nivestim är mycket lik den i Neupogen vad gäller struktur, renhet och biologisk aktivitet.
Czech: Z laboratorních studií porovnávajících přípravek Nivestim s přípravkem Neupogen vyplynulo, že léčivá látka v přípravku Nivestim je z hlediska struktury, čistoty a biologické aktivity velmi podobná léčivé látce v přípravku Neupogen.
Swedish: Neutropeni är en vanlig biverkning av cancerbehandling och kan leda till att patienterna blir känsliga för infektioner.
Czech: Neutropenie je častý nežádoucí účinek onkologické léčby, v jehož důsledku mohou být pacienti náchylnější k infekcím,
Swedish: EMA fann därför att fördelarna är större än de konstaterade riskerna, liksom för Neupogen och att Nivestim kan godkännas för försäljning i EU.
Czech: Stanovisko agentury proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Neupogen přínosy přípravku Nivestim převyšují jeho rizika, a může tak být registrován k použití v EU.
Swedish: • För att öka antalet neutrofiler och minska infektionsrisken hos patienter med neutropeni som tidigare haft svåra, upprepade infektioner.
Czech: • zvýšení hladiny neutrofilů a ke snížení rizika infekcí u pacientů s neutropenií a závažnými,
Swedish: Nivestim är receptbelagt och behandling ska ges i samarbete med en klinik för cancerbehandling.
Czech: Výdej přípravku Nivestim je vázán na lékařský předpis a léčba by měla probíhat ve spolupráci s onkologickým centrem.
Swedish: Nivestim är ett läkemedel som används för att stimulera produktionen av vita blodkroppar i följande fall:
Czech: Nivestim je léčivý přípravek, který povzbuzuje tvorbu bílých krvinek a používá se k(e):
Swedish: Andra biverkningar kan uppträda hos fler än 1 av 10 patienter, beroende på vilket tillstånd Nivestim används mot.
Czech: V závislosti na onemocnění, k jehož léčbě se přípravek Nivestim použije, se mohou objevit další nežádoucí účinky, které mohou postihnout více než 1 pacienta z 10.
Swedish: Studier har också visat att Nivestim producerar liknande halter av den aktiva substansen i kroppen som Neupogen.
Czech: Studie rovněž prokázaly, že při podávání přípravku Nivestim se v těle vytváří podobné hladiny léčivé látky jako při podávání přípravku Neupogen.
Swedish: Hur verkar Nivestim?
Czech: Jak přípravek Nivestim působí?
Swedish: Detta tar ungefär 15-30 minuter.
Czech: Bude to trvat 15-30 minut.
Swedish: Det är därför svårt att rekommendera en optimal metod.
Czech: Je tedy obtížné doporučit optimální metodu.
Swedish: Tvätta dina händer noggrant med tvål och vatten.
Czech: Důkladně si umyjte ruce mýdlem a vodou.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 08 juni 2010 Datum för den senaste förnyelsen: 27 maj 2015
Czech: Datum první registrace: 8. června 2010 Datum posledního prodloužení registrace: 27. května 2015
Swedish: FÖLJANDE INFORMATION ÄR ENDAST AVSEDD FÖR LÄKARE OCH SJUKVÅRDSPERSONAL:
Czech: NÁSLEDUJÍCÍ INFORMACE JSOU URČENY POUZE PRO ZDRAVOTNICKÉ PRACOVNÍKY:
Swedish: Om du är stamcellsdonator måste du vara mellan 16 och 60 år.
Czech: Pokud jste dárcem kmenových buněk, musíte být ve věku mezi 16 a 60 roky.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör produkten användas omedelbart.
Czech: Z mikrobiologického hlediska by se měl přípravek ihned použít.
Swedish: Dessa symtom utvecklas ofta i snabb takt.
Czech: Tyto příznaky se obvykle rozvinou rychle.
Swedish: Fastän denna interaktion inte har studerats formellt finns det inga bevis för att en sådan interaktion är skadlig.
Czech: Přestože tato interakce nebyla formálně studována, není k dispozici důkaz její škodlivosti.
Swedish: Stamcellerna kan tas från dig eller från en donator.
Czech: Tyto buňky mohou být odebrány buď od Vás, nebo od dárce.
Swedish: Tillväxtfaktorer är proteiner som produceras naturligt i kroppen, men de kan även tillverkas genom bioteknik för att användas som läkemedel.
Czech: Růstové faktory jsou bílkoviny, které přirozeně produkuje lidské tělo, ale mohou být také vyrobeny pomocí biotechnologie pro použití jako léčivo.
Swedish: Vid slutet av denna period ska produkten inte sättas tillbaka i kylskåp utan skall kasseras.
Czech: Na konci tohoto období nesmí být přípravek vrácen do chladničky a musí být zlikvidován.
Swedish: Se avsnitt c (Beskrivning av valda biverkningar).
Czech: Viz bod c (Popis vybraných nežádoucích účinků).
Swedish: Öka inte dosen som läkaren har ordinerat.
Czech: Nezvyšujte dávku, kterou Vám určil lékař.
Swedish: Leukaferes bör påbörjas dag 5 och fortsätta till dag 6 om det behövs för att samla 4 x 10
Czech: Leukaferézu je třeba zahájit 5. den a má pokračovat do 6. dne, pokud je to nutné k odběru 4 x 10
Swedish: Under andra omständigheter rekommenderas ytterligare leukafereser.
Czech: Za jiných okolností se doporučuje další leukaferéza.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonalen ska alltid notera i journalen exakt vilket läkemedel du använder.
Czech: Zdravotnický personál má vždy přesně zaznamenat přípravek, který používáte.
Swedish: Denna bipacksedel ändrades senast {MM/ÅÅÅÅ}
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Swedish: Sprutan är nu färdig att användas.
Czech: Injekční stříkačka je nyní připravena k použití.
Swedish: Som för alla terapeutiska proteiner finns en risk för immunogenicitet.
Czech: Podobně jako u všech terapeutických proteinů může dojít k imunogenitě.
Swedish: 9/l före leukaferesen.
Czech: 9/l před leukaferézou.
Swedish: • Antiseptiska servetter (om det rekommenderas av din läkare eller sjuksköterska)
Czech: • Antiseptické tampóny (pokud Vám je Váš lékař nebo zdravotní sestra doporučí).
Swedish: Distributionsvolymen i blod är cirka 150 ml/kg.
Czech: Distribuční objem v krvi činí přibližně 150 ml/kg.
Swedish: • Kasta ALDRIG använda sprutor bland vanligt hushållsavfall.
Czech: • NIKDY nevyhazujte použité injekční stříkačky do běžného domácího odpadu.
Swedish: Efter en till två veckors behandling kan startdosen dubbleras eller halveras beroende på patientens svar.
Czech: Po jednom až dvou týdnech léčby je možné úvodní dávku zdvojnásobit nebo snížit na polovinu v závislosti na odpovědi pacienta.
Swedish: ANC = absolut neutrofilantal
Czech: ANC = absolutní počet neutrofilů
Swedish: Sök upp en bekväm och väl upplyst plats och kontrollera dosen som du har fått förskriven.
Czech: Najděte si pohodlné a dobře osvětlené místo, kde si budete injekci aplikovat a zkontrolujte dávku, která Vám byla předepsána.
Swedish: De mest lämpliga injektionsställena är följande:
Czech: Nejvhodnější místa k aplikaci injekce jsou:
Swedish: Man kommer att ta blodprover regelbundet för att kontrollera antalet vita blodkroppar i din kropp.
Czech: Budou prováděny pravidelné krevní testy ke sledování počtu bílých krvinek ve Vašem těle.
Swedish: Det rekommenderas att aferescentrum utför en systematisk registrering och följer stamcellsdonatorerna i minst 10 år för att försäkra sig om uppföljning avseende långtidssäkerheten.
Czech: Doporučuje se tedy, aby centra provádějící aferézu systematicky zaznamenávala a sledovala dárce kmenových buněk po dobu nejméně 10 let, aby se zajistilo sledování dlouhodobé bezpečnosti.
Swedish: Därefter bör ANC kontrolleras minst två gånger per vecka de första två veckorna och därefter en gång per vecka eller en gång varannan vecka vid underhållsbehandling.
Czech: Poté se doporučuje ANC měřit alespoň dvakrát týdně po dobu prvních dvou týdnů a následně jednou týdně nebo jednou za 2 týdny během udržovací léčby.
Swedish: Möjliga interaktioner med andra hematopoetiska tillväxtfaktorer och cytokiner har inte undersökts i kliniska studier.
Czech: Možné interakce s jinými hematopoetickými růstovými faktory a cytokiny dosud nebyly v klinických hodnoceních studovány.
Swedish: +-celler/kg baseras på publicerad erfarenhet som har resulterat i adekvat hematologisk återuppbyggnad.
Czech: + buněk/kg je založeno na zveřejněných zkušenostech s odpovídající hematologickou obnovou.
Swedish: Bindande antikroppar förekommer som förväntat med alla biologiska läkemedel, men de har i dagsläget inte förknippats med neutraliserande aktivitet.
Czech: Objevují se vazebné protilátky stejně jako u všech biologických přípravků, nicméně v současnosti nejsou spojeny s neutralizační aktivitou.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastim har inte utvärderats hos friska donatorer < 16 år eller > 60 år.
Czech: Bezpečnost a účinnost filgrastimu nebyla hodnocena u zdravých dárců ve věku < 16 let nebo > 60 let.
Swedish: Det fanns inga skillnader i säkerhetsprofilerna för pediatriska patienter som behandlats för SCN.
Czech: Nebyly zjištěny žádné rozdíly v bezpečnostních profilech pediatrických pacientů léčených pro SCN.
Swedish: e. Andra särskilda populationer
Czech: e. Další zvláštní skupiny populací
Swedish: • feber (pyrexi).
Czech: • horečka (pyrexie).
Swedish: Dosjustering krävs inte under dessa omständigheter.
Czech: Úprava dávky za těchto okolností není nutná.
Swedish: Transfusionsreaktion a
Czech: Reakce na transfuzi a
Swedish: MDS och leukemier är naturliga komplikationer av sjukdomen och sambandet med filgrastimbehandling är osäkert.
Czech: MDS a leukémie představují přirozené komplikace tohoto onemocnění a jejich souvislost s léčbou filgrastimem je nejasná.
Swedish: Därför ska mjältens storlek kontrolleras noggrant (t.ex. klinisk undersökning, ultraljud).
Czech: Proto je nutné velikost sleziny důkladně sledovat (např. klinickým vyšetřením, ultrazvukem).
Swedish: Donatorer som behandlas med G-CSF för mobilisering av PBPC bör kontrolleras tills hematologiska värden återgår till normala.
Czech: Dárce, kterým byl G-CSF podáván za účelem mobilizace PBPC, je nutné sledovat, dokud se jejich hematologické hodnoty nevrátí do normálu.
Swedish: Vad Nivestim är och vad det används för
Czech: Co je přípravek Nivestim a k čemu se používá
Swedish: Hur stor dos du får beror på din sjukdom och din vikt.
Czech: Obvyklá dávka se liší podle Vašeho onemocnění a hmotnosti.
Swedish: Hur länge behöver jag ta Nivestim?
Czech: Jak dlouho budu muset přípravek Nivestim užívat?
Swedish: De frysta förfyllda sprutorna kan tinas upp och sedan kylskåpsförvaras för framtida bruk.
Czech: Zmrazenou předplněnou injekční stříkačku lze rozmrazit a poté uchovávat v chladničce pro budoucí použití.
Swedish: Om din sjuksköterska eller läkare rekommenderar det så kan du tvätta av området med en antiseptisk servett.
Czech: Pokud Vám to Vaše zdravotní sestra nebo lékař doporučí, očistěte místo na kůži antiseptickým tampónem.
Swedish: Det finns ingen prospektiv randomiserad jämförelse mellan de två rekommenderade mobiliseringsmetoderna (filgrastim enbart eller i kombination med myelosuppressiv kemoterapi) inom samma patientpopulation.
Czech: Nejsou k dispozici žádná prospektivně randomizovaná srovnání dvou doporučených metod mobilizace (samotným filgrastimem nebo v kombinaci s myelosupresivní chemoterapií) u stejné populace pacientů.
Swedish: Du behöver ta dina injektioner på ungefär samma tid varje dag.
Czech: Injekce potřebujete dostávat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Swedish: Incidensen av feber och dokumenterade infektioner minskade inte vid någon av dessa behandlingar.
Czech: Výskyt horečky a zdokumentovaných infekcí se v žádné ze skupin nesnížil.
Swedish: Detta läkemedel kan orsaka yrsel.
Czech: Tento léčivý přípravek může způsobovat závratě.
Swedish: +-celler/kg) eller påskyndad trombocytnormalisering i samma grad.
Czech: + buněk/kg) ani k urychlení obnovy trombocytů na stejnou úroveň.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för läkaren om du: - är gravid eller ammar - tror att du kan vara gravid, eller - planerar att skaffa barn.
Czech: Je důležité, abyste informovala svého lékaře, pokud: - jste těhotná nebo kojíte; - myslíte si, že byste mohla být těhotná; nebo - plánujete otěhotnět.
Swedish: Filgrastim är inte indicerat för användning vid dessa tillstånd.
Czech: Filgrastim není pro použití v těchto případech indikován.
Swedish: +-celler/kg av mottagarens kroppsvikt hos de flesta donatorerna efter två leukafereser.
Czech: + buněk/kg tělesné hmotnosti příjemce u většiny dárců po dvou leukaferézách.
Swedish: Lösningen skall inspekteras visuellt före användning.
Czech: Roztok je nutné před použitím vizuálně prohlédnout.
Swedish: Säkerheten och effekten av filgrastimadministrering hos de novo AML patienter < 55 år med god cytogenetik [t(8;21), t(15;17) och inv(16)] har inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání filgrastimu u pacientů s de novo AML ve věku < 55 let s dobrými cytogenetickými parametry (t(8;21), t(15;17) a inv(16)) nebyla stanovena.
Swedish: De flesta människor kan lära sig att ge sig själva en subkutan injektion men om du upplever svårigheter ska du inte tveka att be om hjälp och råd från din läkare eller sjuksköterska.
Czech: Většina lidí se samostatnou aplikaci subkutánní injekce dokáže naučit, ale pokud Vám to působí značné potíže, nebojte se požádat o pomoc a radu svého lékaře nebo zdravotní sestru.
Swedish: Du, eller personer som sköter om dig, kan få undervisning i hur man ger subkutana injektioner så att du kan fortsätta din behandling hemma.
Czech: Vy nebo Vaši pečovatelé se můžete naučit podávat podkožní injekce, abyste si mohli léčbu podávat doma sami.
Swedish: Valet av administreringssätt ska anpassas till de enskilda kliniska omständigheterna.
Czech: Volba cesty podání by měla záviset na individuálních klinických okolnostech.
Swedish: - om du är allergisk mot filgrastim eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Czech: - jestliže jste alergický(á) na filgrastim nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.
Swedish: Som andra hematopoetiska tillväxtfaktorer har G-CSF visat in vitro stimulerande egenskaper på humana endotelceller.
Czech: Stejně jako jiné hematopoetické růstové faktory i G-CSF vykazuje in vitro stimulační vlastnosti na lidské endoteliální buňky.
Swedish: Geriatrisk användning
Czech: Geriatrické použití
Swedish: Välj ett nytt injiceringsställe varje gång.
Czech: Pro každou injekci vyberte jiné místo.
Swedish: Orsaker till övergående neutropeni, så som virusinfektioner, bör uteslutas.
Czech: Je třeba vyloučit příčiny přechodné neutropenie, jako jsou virové infekce.
Swedish: Enstaka fall av mjältruptur var fatala.
Czech: Některé případy ruptury sleziny byly fatální.
Swedish: Den rekommenderade minimimängden ≥ 2,0 x 10
Czech: Doporučení minimálních výtěžků ≥ 2,0 x 10
Swedish: Om mer än en leukaferes krävs bör speciell uppmärksamhet ägnas åt donatorer med trombocytantal < 100 x 10
Czech: Pokud je nutná více než jedna leukaferéza, je třeba věnovat zvláštní pozornost dárcům s počtem trombocytů < 100 x 10
Swedish: Om utbytet enligt kriterierna ovan är otillräckligt bör andra behandlingsalternativ som inte kräver stamceller övervägas.
Czech: Pokud jsou výtěžky měřené podle výše uvedených kritérií neadekvátní, je třeba zvážit alternativní formy léčby nevyžadující podporu progenitorových buněk.
Swedish: Valet av mobiliseringsmetod bör därför övervägas i relation till de allmänna målen för behandling av en enskild patient.
Czech: Při volbě metody mobilizace je nutné vzít v úvahu celkové cíle léčby pro konkrétního pacienta.
Swedish: Det är bättre att byta injektionsställe varje dag för att undvika risken för smärtor på ett ställe.
Czech: Místa vpichu je vhodné každý den střídat, abyste snížil(a) riziko bolestivosti v jednom konkrétním místě.
Swedish: För att upphäva neutropeni:
Czech: Reverze neutropenie:
Swedish: Regelbunden kontroll av blodvärden rekommenderas (se ovan).
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování krevního obrazu (viz výše).
Swedish: Efter etablerad kemoterapi av solida tumörer, lymfom och lymfoid leukemi förväntas durationen av den behandling som krävs för att uppfylla dessa kriterier vara upp till ca 14 dagar.
Czech: Po zavedené chemoterapii k léčbě solidních tumorů, lymfomů a lymfoidní leukémie je předpokládaná doba trvání léčby, potřebná ke splnění těchto kritérií, až 14 dní.
Swedish: Filgrastim rekommenderas inte under graviditet.
Czech: Filgrastim není doporučen během těhotenství.
Swedish: Du behöver inte avlägsna luftbubblan innan injicering.
Czech: Tuto bublinku vzduchu nemusíte před aplikací injekce odstraňovat.
Swedish: För patienter som inte fått omfattande kemoterapi är oftast en leukaferes tillräcklig.
Czech: U pacientů, kteří nepodstoupili extenzivní chemoterapii, je často jedna leukaferéza dostačující.
Swedish: Med den andra handen sticker du sen in nålen med en vinkel på ungefär 45º.
Czech: Druhou rukou vpíchněte jehlu pod úhlem přibližně 45°.
Swedish: Efter utspädning
Czech: Po naředění
Swedish: Detta läkemedel innehåller 50 mg sorbitol per ml.
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 50 mg sorbitolu v jednom ml.
Swedish: Hematuri var vanligt och proteinuri förekom hos ett fåtal patienter.
Czech: Často se objevovala hematurie a u malého počtu pacientů byla zaznamenána proteinurie.
Swedish: Läkaren berättar hur mycket Nivestim du ska ta.
Czech: Lékař Vám sdělí, kolik přípravku Nivestim máte užívat.
Swedish: För att bibehålla normalt antal neutrofila granulocyter:
Czech: Pro udržení normálního počtu neutrofilů:
Swedish: Analysen omfattar patienter som fick benmärgstransplantation under denna period.
Czech: Analýza zahrnuje pacienty, kteří v tomto období podstoupili transplantaci kostní dřeně.
Swedish: 9/l till > 5,0 x 10 9/l.
Czech: 9/l na hodnotu > 5,0 x 10 9/l.
Swedish: Nivestim innehåller inget konserveringsmedel.
Czech: Přípravek Nivestim neobsahuje žádné konzervační látky.
Swedish: Det passiva nålskyddet aktiveras INTE om inte HELA dosen har givits.
Czech: Pasivní ochranný kryt jehly se NEAKTIVUJE, dokud nebude podána CELÁ dávka.
Swedish: Använd inte Nivestim
Czech: Nepoužívejte přípravek Nivestim
Swedish: I kliniska studier på cancerpatienter var muskuloskeletal smärta lindrig eller måttlig hos 10 % och kraftig hos 3 % av patienterna.
Czech: V klinických hodnoceních pacientů s nádorovým onemocněním byla muskuloskeletální bolest mírná nebo středně silná u 10 % pacientů a silná u 3 % pacientů.
Swedish: Säkerheten av filgrastim vid långtidsbehandling med doser över 24 g/kg/dag till patienter med SCN har inte fastställts.
Czech: Dlouhodobá bezpečnost podávání filgrastimu v dávkách nad 24 µg/kg/den u pacientů se SCN nebyla stanovena.
Swedish: Samtliga förändringar gick tillbaka efter avslutad behandling.
Czech: Všechny tyto změny, se po vysazení léčby, vrátily do původního stavu.
Swedish: Vid behov kan Nivestim spädas i 5%-ig glukoslösning.
Czech: Pokud je to nutné, lze přípravek Nivestim naředit 5% roztokem glukózy.
Swedish: Effekterna av filgrastim på fosterutveckling har studerats i råttor och kaniner.
Czech: Účinky filgrastimu na prenatální vývoj byly studovány u potkanů a králíků.
Swedish: Emellertid kan inte risk för aktivering av en malign myeloid klon uteslutas.
Czech: Riziko vzniku maligního myeloidního klonu však nelze vyloučit.
Swedish: Spädbarn och små barn (under 2 år) har kanske inte hunnit diagnostiserats med hereditär fruktosintolerans (HFI).
Czech: U malých dětí (do 2 let) nemusí být hereditární intolerance fruktózy (HIF) ještě diagnostikována.
Swedish: Leukaferes bör göras under den period då ANC ökar från < 0,5 x 10
Czech: Leukaferézu je nutné provádět v období, kdy ANC vzroste z hodnoty < 0,5 x 10
Swedish: Om ANC sjunker till < 1,0 x 10 9/l under behandlingsperioden bör filgrastimdosen höjas igen enligt stegen ovan.
Czech: Pokud ANC v průběhu léčby klesne na < 1,0 x 109/l, je nutné dávku filgrastimu opětovně navýšit podle výše uvedených kroků.
Swedish: • förhöjda nivåer av vissa enzymer i blodet
Czech: • zvýšení hladiny určitých enzymů v krvi,
Swedish: När svar på behandlingen erhållits bör minsta effektiva dos som krävs för att uppehålla denna nivå fastställas.
Czech: Po dosažení odpovědi je nutné stanovit minimální účinnou dávku k udržení této hladiny.
Swedish: • på framsidan av låren, • buken, förutom området kring naveln.
Czech: • přední strana stehen, • břicho s výjimkou oblasti okolo pupku.
Swedish: Administrering av filgrastim bör avbrytas och lämplig behandling ges.
Czech: V takovém případě je nutné podávání filgrastimu přerušit a podat vhodnou léčbu.
Swedish: Genom att lära dig hur du ger dig själv injektioner så behöver du inte sitta hemma och vänta på att en sjuksköterska ska ringa dig och du behöver inte gå till sjukhuset eller kliniken varje dag för att få dina injektioner.
Czech: Pokud se naučíte aplikovat si injekci samostatně, nebudete muset čekat doma na příjezd zdravotní sestry, ani docházet na injekci každý den do nemocnice nebo na kliniku.
Swedish: Oavsiktlig nedfrysning i upp till 24 timmar påverkar inte Nivestims stabilitet.
Czech: Náhodné vystavení mrazu po dobu až 24 hodin nemá vliv na stabilitu přípravku Nivestim.
Swedish: Risk associerad med ökade doser av myelosuppressiva läkemedel
Czech: Riziko spojené se zvýšenými dávkami myelosupresivních léčivých přípravků
Swedish: Om exponeringen varit längre än 24 timmar eller om läkemedlet varit fryst mer än en gång skall Nivestim INTE användas.
Czech: Pokud byl přípravek Nivestim vystaven mrazu déle než 24 hodin nebo pokud byl zmrazen více než jednou, NESMÍ se použít.
Swedish: Om du har glömt att använda Nivestim
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Nivestim
Swedish: Filgrastimbehandlingen bör fortsätta till den sista leukaferesen.
Czech: Dávkování filgrastimu je nutné provádět do poslední leukaferézy.
Swedish: Du kommer att behöva ta Nivestim tills antalet vita blodkroppar är normalt.
Czech: Přípravek Nivestim budete muset užívat do té doby, dokud nebude Váš počet bílých krvinek normální.
Swedish: - Om du får en njurskada (glomerulonefrit).
Czech: - pokud zaznamenáte poškození ledvin (glomerulonefritida).
Swedish: Läkaren kan vilja övervaka dig noggrant, se avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Czech: Lékař Vás může chtít kontrolovat častěji, viz bod 4 v příbalové informaci.
Swedish: Säkerställ att nålskyddet täcker nålen enligt instruktionerna för aktivt eller passivt nålskydd nedan.
Czech: Ujistěte se, že ochranný kryt chrání jehlu podle níže uvedených pokynů pro aktivní nebo pasivní ochranu jehly.
Swedish: • lågt antal röda blodkroppar (anemi)
Czech: • nízký počet červených krvinek (anemie),
Swedish: Regelbunden kontroll av trombocytantalet och hematokritvärden rekommenderas.
Czech: Doporučuje se pravidelné sledování počtu trombocytů a hematokritu.
Swedish: Efter induktions- och konsolideringsbehandling av akut myeloisk leukemi kan durationen av behandlingen vara avsevärt längre (upp till 38 dagar) beroende på typ, dos och schema för den aktuella cytotoxiska kemoterapin.
Czech: Po indukční a konsolidační léčbě akutní myeloidní leukémie může být doba trvání léčby výrazně delší (až 38 dní) v závislosti na typu, výši dávky a harmonogramu použité cytotoxické chemoterapie.