FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak sa nepodá ihneď, čas a podmienky uchovávania sú v zodpovednosti užívateľa.
Croatian: Ako se ne primjeni odmah, vrijeme i uvjeti čuvanja tijekom primjene odgovornost su korisnika.
Slovak: Obrázok 1 znázorňuje, ako vyzerá naplnená striekačka.
Croatian: Slika 1 prikazuje kako izgleda napunjena štrcaljka.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. september 2013
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 19. rujna 2013.
Slovak: CDLQI 0 alebo 1
Croatian: CDLQI 0 ili 1
Slovak: Regulovanie enzýmov CYP450
Croatian: Regulacija enzima CYP450
Slovak: Prineste si všetko potrebné a položte to na čistý povrch.
Croatian: Pripremite sve što Vam je potrebno i položite na čistu površinu.
Slovak: Pre každú injekciu použite novú ihlu a striekačku.
Croatian: Za svaku injekciju koristite novu iglu i štrcaljku.
Slovak: • ak máte aktívne infekčné ochorenie, o ktorom si váš lekár myslí, že je závažné.
Croatian: • ako imate aktivnu infekciju koju Vaš liječnik smatra važnom.
Slovak: Takýto vzhľad nie je pre proteínové roztoky nezvyčajný.
Croatian: Ovaj izgled nije neobičan za proteinske otopine.
Slovak: Ak sa u vás niekedy vyskytla alergická reakcia na Stelaru.
Croatian: • ako ste ikada imali alergijsku reakciju na Stelaru.
Slovak: Podobné výsledky sa zistili pri každej dávke ustekinumabu.
Croatian: Slični rezultati uočeni su kod svake doze ustekinumaba.
Slovak: Ak použijete viac Stelary, ako máte
Croatian: Ako primjenite više Stelare nego što ste trebali
Slovak: Ak ste rodič alebo ošetrovateľ, ktorý bude podávať Stelaru dieťaťu, prečítajte si, prosím, pozorne tieto informácie.
Croatian: Ukoliko ste Vi roditelj ili njegovatelj koji će djetetu davati Stelaru, molimo pažljivo pročitajte ove informacije.
Slovak: Menej časté: depresia
Croatian: Manje često: depresija
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci,
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Slovak: • spomalenie poškodenia vašich kĺbov.
Croatian: • usporavanja oštećenja Vaših zglobova.
Slovak: Zlepšenie pretrvalo až do 28. týždňa.
Croatian: Poboljšanje se održalo kroz tjedan 28.
Slovak: Nasledujúce dávky sú zvyčajne rovnaké ako úvodná dávka.
Croatian: Sljedeće doze su obično jednake početnoj dozi.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, než začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Slovak: 100 ľudí).
Croatian: 100 osoba).
Slovak: Správna dávka pre vás bude závisieť od vašej telesnej hmotnosti v čase podania každej dávky.
Croatian: Ispravna doza za Vas će ovisiti o Vašoj tjelesnoj težini u vremenu primjene svake doze.
Slovak: Ak sa tieto príznaky objavia, má sa začať vhodná liečba.
Croatian: Ako se pojave ti simptomi, mora se uvesti prikladno liječenje.
Slovak: Dospelí vo veku 18 rokov alebo starší
Croatian: Odrasli u dobi od 18 godina ili stariji
Slovak: Iné lieky, vakcíny a Stelara
Croatian: Drugi lijekovi, cjepiva i Stelara
Slovak: Zlepšenie kvality života súvisiacej so zdravím bolo všeobecne udržané počas predĺženia do 92.
Croatian: Poboljšanje kvalitete života povezane sa zdravljem općenito je bilo održano tijekom produžetka ispitivanja do 92 tjedna.
Slovak: U pacientov v týchto štúdiách bola diagnostikovaná PsA aspoň 6 mesiacov.
Croatian: U ovim ispitivanjima, PsA je bolesnicima dijagnosticiran prije najmanje 6 mjeseci.
Slovak: V mieste podania injekcie sa môže objaviť trochu krvi alebo tekutina.
Croatian: • Na mjestu uboda injekcije može se pojaviti malo krvi ili tekućine.
Slovak: Deti (6-11 rokov)
Croatian: Djeca (6 - 11 godina)
Slovak: Nepoužívajte liek, ak sa ním silno triaslo.
Croatian: Nemojte koristiti lijek ako je bio jako protresan.
Slovak: Profily bezpečnosti odporúčanej dávky a polovice odporúčanej dávky boli porovnateľné.
Croatian: Sigurnosni profil preporučene doze i polovine preporučene doze bili su usporedivi.
Slovak: Pred podaním sa má umožniť, aby STELARA dosiahla izbovú teplotu (približne pol hodiny).
Croatian: Prije primjene, mora se omogućiti da STELARA dosegne sobnu temperaturu (približno pola sata).
Slovak: Je dôležité, aby ihla zostávala vždy ponorená v tekutine.
Croatian: • Važno je da je igla uvijek u tekućini.
Slovak: Stelara sa používa na liečbu nasledujúcich zápalových ochorení:
Croatian: Stelara se koristi za liječenje sljedećih upalnih bolesti:
Slovak: Biotransformácia Presná metabolická dráha ustekinumabu nie je známa.
Croatian: Biotransformacija Točan metabolički put za ustekinumab nije poznat.
Slovak: Váš lekár rozhodne, kedy máte dostať svoju ďalšiu dávku.
Croatian: Vaš liječnik će odlučiti kada trebate primiti sljedeću dozu.
Slovak: Monoklonové protilátky sú bielkoviny, ktoré rozpoznávajú a viažu sa výhradne na niektoré bielkoviny v tele.
Croatian: Monoklonska protutijela su proteini koji prepoznaju i specifično se vežu na određene proteine u tijelu.
Slovak: V postmarketingovom sledovaní boli hlásené závažné reakcie z precitlivenosti, v niektorých prípadoch niekoľko dní po liečbe.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet prijavljene su ozbiljne reakcije preosjetljivosti, u nekim slučajevima nekoliko dana nakon liječenja.
Slovak: Štúdia UNIFI-I zahŕňala 961 pacientov.
Croatian: U ispitivanje UNIFI-I bio je uključen 961 bolesnik.
Slovak: Ak sa lekár domnieva, že vám hrozí riziko tuberkulózy, môžete dostať lieky na jej liečbu.
Croatian: Ako liječnik misli da kod vas postoji rizik od razvoja tuberkuloze, možda ćete dobiti lijekove za liječenje tuberkuloze.
Slovak: • svrbenie („pruritus"),
Croatian: • svrbež (‘pruritus')
Slovak: Takisto informujte svojho lekára o tom, ak ste nedávno prišli do kontaktu s niekým, kto mohol mať tuberkulózu.
Croatian: Također obavijestite svoga liječnika ako ste nedavno boravili u blizini bilo koje osobe koja bi mogla bolovati od tuberkuloze.
Slovak: Nepoužívajte Stelaru:
Croatian: Nemojte primjenjivati Stelaru:
Slovak: Počet randomizovaných pacientov
Croatian: Broj randomiziranih bolesnika
Slovak: Balenie tohto lieku obsahuje latexovú gumu.
Croatian: Spremnik ovog lijeka sadrži lateks gumu.
Slovak: Liečba STELAROU sa má ukončiť, ak existuje podozrenie na reakciu na liek.
Croatian: Liječenje STELAROM se mora prekinuti ako se sumnja na reakciju na lijek.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska, ak spôsob riedenia nevylučuje riziko mikrobiologickej kontaminácie, sa má liek použiť ihneď.
Croatian: S mikrobiološkog stajališta, osim ako metoda razrjeđivanja ne isključuje rizik kontaminacije mikroorganizmima, lijek se mora primijeniti odmah.
Slovak: Ak máte závažnú alergickú reakciu, váš lekár môže rozhodnúť, že nebudete ďalej Stelaru používať.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju, Vaš liječnik može odlučiti da ne smijete ponovno primiti Stelaru.
Slovak: Účinky Stelary na tehotenstvo nie sú známe.
Croatian: Učinci Stelare kod trudnica nisu poznati.
Slovak: Etanercept 24 dávok (50 mg dvakrát týždenne)
Croatian: Etanercept 24 doze (50 mg dva puta tjedno)
Slovak: PGA = celkové hodnotenie lekára (z angl. Physician Global Assessment).
Croatian: Physician Global Assessment) Globalna procjena liječnika.
Slovak: Chemická a fyzikálna stabilita počas používania (in-use) bola preukázaná počas 8 hodín pri 1525 °C.
Croatian: Kemijska i fizička stabilnost tijekom primjene dokazana je tijekom 8 sati na temperaturi 15-25°C.
Slovak: Kožu príliš nestláčajte.
Croatian: Kožu nemojte jako stisnuti.
Slovak: Odpoveď fistuly
Croatian: Odgovor fistule
Slovak: Lekárovi tiež oznámte, ak máte nejaké otvorené rany alebo preležaniny, pretože by sa mohli infikovať.
Croatian: Također, recite svom liječniku ako imate otvorene posjekotine ili rane, jer se one mogu inficirati.
Slovak: Nechajte naplnenú striekačku postáť mimo škatule približne pol hodiny.
Croatian: Ostavite napunjenu štrcaljku da odstoji izvan kutije oko pola sata.
Slovak: Starší ľudia (≥ 65 rokov)
Croatian: Stariji (≥ 65 godina)
Slovak: Zlepšenie bolo hlásené po ukončení podávania ustekinumabu a v niektorých prípadoch tiež po podaní kortikosteroidov.
Croatian: Poboljšanje je prijavljeno nakon prekida primjene ustekinumaba i također, u nekim slučajevima, primjene kortikosteroida.
Slovak: Uchopte naplnenú striekačku, držte telo striekačky jednou rukou.
Croatian: • Uzmite napunjenu štrcaljku, držite tijelo štrcaljke jednom rukom
Slovak: Jemne pomiešajte.
Croatian: Lagano promiješajte.
Slovak: Striekačka, ihla a injekčná liekovka sa nesmú nikdy opakovane použiť.
Croatian: Štrcaljka, igla i bočica nikada se ne smiju ponovo upotrijebiti.
Slovak: STELARA sa nemá podávať v tej istej intravenóznej linke súbežne s inými liekmi.
Croatian: STELARA se ne smije primjenjivati istodobno u istoj intravenskoj liniji s drugim lijekovima.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne špeciálne štúdie so staršími pacientmi.
Croatian: Nisu provedena posebna ispitivanja na starijim bolesnicima.
Slovak: Vplyv hmotnosti na farmakokinetiku
Croatian: Utjecaj težine na farmakokinetiku
Slovak: Má sa podávať najmenej jednu hodinu.
Croatian: Treba se primijeniti tijekom najmanje jednog sata.
Slovak: Po injekcii:
Croatian: Nakon injekcije:
Slovak: Pohlavie pacientov nemalo vplyv na CL/F ustekinumabu.
Croatian: Spol nije utjecao na CL/F ustekinumaba.
Slovak: Nezistili sa žiadne náznaky interakcie s týmito súčasne podávanými liekmi.
Croatian: Nije bilo indicija interakcije s istovremeno primijenjenim lijekovima.
Slovak: Stelara patrí do skupiny liekov nazývaných „imunosupresíva".
Croatian: Stelara pripada skupini lijekova koji se nazivaju 'imunosupresivi'.
Slovak: Čo je Stelara a na čo sa používa
Croatian: Što je Stelara i za što se koristi
Slovak: V oboch štúdiách boli údaje o účinnosti zbierané a analyzované až do 8. týždňa.
Croatian: Podaci djelotvornosti bili su prikupljeni i analizirani do 8. tjedna za oba ispitivanja.
Slovak: Podržte striekačku s ihlou smerujúcou nahor, aby ste videli, či vo vnútri nie sú vzduchové bubliny.
Croatian: • Držite štrcaljku s iglom prema gore kako biste vidjeli ima li unutra mjehurića zraka.
Slovak: Dospievajúci pacienti (12-17 rokov)
Croatian: Adolescentni bolesnici (12 - 17 godina)
Slovak: Po tomto sa odporúča dávkovanie každých 12 týždňov.
Croatian: Nakon toga, preporučeno je doziranje svakih 12 tjedana.
Slovak: Väčšinou sa považovali za ľahké a nevyžadovali si prerušenie liečby v štúdii.
Croatian: Većina je smatrana blagima, te nisu zahtijevale prekid liječenja u ispitivanju.
Slovak: Neexistuje jasná korelácia medzi prítomnosťou protilátok proti ustekinumabu a výskytom reakcií v mieste vpichu injekcie.
Croatian: Ne postoji očita korelacija između prisutnosti protutijela na ustekinumab i pojave reakcija na mjestu primjene injekcije.
Slovak: Závažné dôsledky zahŕňali respiračné zlyhanie a predĺženú hospitalizáciu.
Croatian: Ozbiljni ishodi su uključivali respiratorni zastoj i produljenu hospitalizaciju.
Slovak: • teplú, červenú a bolestivú kožu alebo bolestivú kožu s pľuzgiermi,
Croatian: • toplu, crvenu i bolnu kožu ili bolni osip kože s mjehurima
Slovak: • pocit slabosti,
Croatian: • osjećaj slabosti
Slovak: • odlupovanie kože (exfoliácia kože),
Croatian: • ljuštenje kože (eksfolijacija kože)
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: imunosupresíva, inhibítory interleukínov, ATC kód: L04AC05.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Imunosupresivi, inhibitori interleukina, ATK oznaka: L04AC05.
Slovak: • zmiernenie známok a príznakov vášho ochorenia,
Croatian: • smanjenja znakova i simptoma vaše bolesti.
Slovak: Približne 6 mg/kg
Croatian: Približno 6 mg/kg
Slovak: Spolu so svojím lekárom rozhodnete, či máte dojčiť alebo používať Stelaru - nerobte oboje.
Croatian: Vi i Vaš liječnik trebate odlučiti trebate li dojiti ili uzimati Stelaru - nemojte oboje.
Slovak: Vážne ochorenia kože
Croatian: Ozbiljna stanja kože
Slovak: Ak je to potrebné, zriedený infúzny roztok sa môže uchovávať pri izbovej teplote.
Croatian: Ukoliko je potrebno, razrijeđena infuzijska otopina se može čuvati na sobnoj temperaturi.
Slovak: CDLQI s hodnotou 0 alebo 1 znamená žiadny vplyv na kvalitu života dieťaťa.
Croatian: CDLQI 0 ili 1 znači da nema utjecaja na kvalitetu života djeteta.
Slovak: 1 naplnená striekačka
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Slovak: Odporúča sa nepodávať živé vírusové alebo živé bakteriálne vakcíny (ako Bacillus Calmette-Guérin (BCG)) súčasne so STELAROU.
Croatian: Preporuka je da se živa virusna ili živa bakterijska cjepiva (kao što je cjepivo Bacillus CalmetteGuérin (BCG)) ne smiju davati istovremeno sa STELAROM.
Slovak: Stelara môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky, vrátane alergických reakcií a infekcií.
Croatian: Stelara može uzrokovati ozbiljne nuspojave, uključujući alergijske reakcije i infekcije.
Slovak: Vyskytla sa anafylaxia a angioedém.
Croatian: Zabilježena je pojava anafilaksije i angioedema.
Slovak: Primárnym cieľom bol podiel pacientov, ktorí dosiahli v 24. týždni odpoveď podľa ACR (z angl. American College of Rheumatology) 20.
Croatian: Primarni ishod bio je postotak bolesnika koji su u 24. tjednu dostigli odgovor 20 prema American College of Rheumatology (ACR).
Slovak: Ustekinumab môže mať potenciál zvyšovať riziko vzniku infekcií a reaktivovať latentné infekcie.
Croatian: Ustekinumab može imati potencijal povećanja rizika infekcija i ponovnog aktiviranja latentnih infekcija.
Slovak: Ak máte alebo ste nedávno mali infekciu.
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali infekciju
Slovak: Časté: bolesti chrbta, myalgia, artralgia
Croatian: Često: bol u leđima, mialgija, artralgija
Slovak: Stelara obsahuje liečivo „ustekinumab", monoklonovú protilátku.
Croatian: Stelara sadrži djelatnu tvar 'ustekinumab', monoklonsko protutijelo.
Slovak: Ak dostávate alebo ste dostávali injekcie na liečbu alergií - nie je známe, či ich Stelara môže ovplyvniť.
Croatian: • ako primate ili ste ikada primili injekcije za liječenje alergija - nije poznato može li Stelara utjecati na njih
Slovak: Čo je Stelara
Croatian: Što je Stelara
Slovak: Ak sa pri Crohnovej chorobe terapia preruší, obnovenie liečby so subkutánnym dávkovaním každých 8 týždňov je bezpečné a účinné.
Croatian: Ukoliko se kod Crohnove bolesti liječenje privremeno prekine, nastavak liječenja uz supkutano doziranje svakih 8 tjedana je sigurno i učinkovito.
Slovak: Jemne stlačte vyčistenú kožu medzi palec a ukazovák.
Croatian: • Nježno uhvatite nabor očišćene kože između palca i kažiprsta.
Slovak: Bola vykonaná vopred určená zjednotená analýza, kombinujúca údaje od 927 pacientov z 1. a 2. štúdie PsA.
Croatian: Provedena je unaprijed integrirana analiza s kombiniranim podacima za 927 ispitanika iz oba PsA Ispitivanja 1 i 2.
Slovak: Histologické a histo-endoskopické zhojenie slizníc
Croatian: Histološko i histo-endoskopsko cijeljenje sluznice
Slovak: Alergické reakcie - môžu potrebovať urgentnú liečbu.
Croatian: Alergijske reakcije - njih možda treba hitno liječiti.
Slovak: • pocit únavy alebo skrátenie dychu; kašeľ, ktorý neprestáva,
Croatian: • osjećaj umora ili nedostatak zraka; kašalj koji ne prolazi
Slovak: Potom tlačte piest dovtedy, kým všetok vzduch neodstránite (tekutina nesmie vytiecť).
Croatian: • Zatim pritišćite klip dok se ne ukloni sav zrak (ali ne i tekućina).
Slovak: Odporúčaná počiatočná dávka je 45 mg Stelary.
Croatian: • Preporučena početna doza je 45 mg Stelare.
Slovak: V klinických štúdiách u pacientov s latentnou tuberkulózou, ktorí boli súčasne liečení izoniazidom, sa tuberkulóza nerozvinula.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima, kod bolesnika s latentnom tuberkulozom koji su istovremeno liječeni izoniazidom, tuberkuloza se nije pojavila.
Slovak: Môžu to byť prejavy infekcií, ako sú infekcie hrudníka alebo kožné infekcie, alebo pásový opar, ktoré môžu mať závažné komplikácie.
Croatian: To mogu biti znakovi infekcija, poput infekcija u prsnom košu ili kožnih infekcija ili herpes zostera, koje mogu imati ozbiljne komplikacije.
Slovak: Môžete si všimnúť vzduchové bubliny v striekačke alebo kvapku tekutiny na konci ihly.
Croatian: • Možda ćete primijetiti mjehuriće zraka u napunjenoj štrcaljki ili kapljicu tekućine na vrhu igle.
Slovak: Klinická odpoveď a remisia boli významné už od 3. týždňa u pacientov liečených ustekinumabom a ďalej sa zlepšovali do 8. týždňa.
Croatian: Klinički odgovor i remisija bili su značajni već u 3. tjednu u bolesnika liječenih ustekinumabom i nastavili su se poboljšavati do 8. tjedna.
Slovak: Výsledky štúdie in vitro nenaznačujú potrebu úpravy dávky u pacientov, ktorí užívajú zároveň substráty CYP450 (pozri časť 5.2).
Croatian: Rezultati in vitro ispitivanja ne pokazuju potrebu za prilagodbama doze u bolesnika koji istodobno primaju supstrate enzima CYP450 (vidjeti dio 5.2).
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť, že nebudete používať Stelaru, kým infekčné ochorenie neprejde.
Croatian: Vaš liječnik će možda odlučiti da ne smijete primjenjivati Stelaru dok se infekcija ne povuče.
Slovak: Ak máte Crohnovu chorobu, najskôr budete dostávať iné lieky.
Croatian: Ako imate Crohnovu bolest, prvo će Vam biti primijenjeni drugi lijekovi.
Slovak: Počas liečby ustekinumabom sa môžu vytvoriť protilátky proti ustekinumabu a väčšina z nich sú neutralizujúce protilátky.
Croatian: Tijekom liječenja ustekinumabom mogu se razviti protutijela na ustekinumab, a većina ih je neutralizirajuća.
Slovak: Výsledky účinnosti prezentované pre UNIFI-I a UNIFI-M boli založené na centrálnom prehľade endoskopických vyšetrení.
Croatian: Prikazani rezultati za djelotvornost iz ispitivanja UNIFI-I i UNIFI-M temeljili su se na središnjoj ocjeni endoskopskih nalaza.
Slovak: Živé vakcíny sa nesmú podávať súčasne so STELAROU (pozri časť 4.4).
Croatian: Živa cjepiva ne smiju se koristiti istovremeno sa STELAROM (vidjeti dio 4.4).
Slovak: Odpovede ACR 20, 50 a 70 sa naďalej zlepšovali alebo boli udržané do 52. týždňa (1. a 2. štúdia PsA) a 100. týždňa (1. štúdia PsA).
Croatian: Odgovori ACR 20, 50 i 70 su se nastavili poboljšavati ili su zadržani kroz 52 tjedna (PsA Ispitivanje 1 i 2) i 100 tjedana (PsA Ispitivanje 1).
Slovak: Držte naplnenú striekačku jednou rukou medzi prostredníkom a ukazovákom a palec položte na hlavicu piestu; druhú ruku použite na jemný vpich do očistenej kože medzi vaším palcom a ukazovákom.
Croatian: • Držite napunjenu štrcaljku jednom rukom koristeći srednji prst i kažiprst, te stavite palac na vrh glave klipa, a drugom rukom nježno uhvatite nabor očišćene kože između palca i kažiprsta.
Slovak: Ak máte aktívnu psoriatickú artritídu, najskôr budete dostávať iné lieky.
Croatian: Imate li aktivni psorijatični artritis, najprije ćete dobiti druge lijekove.
Slovak: Podobná závažnosť ochorenia sa pozorovala aj v 3. štúdii psoriázy.
Croatian: Slična težina bolesti primjećena je također i u Ispitivanju psorijaze 3.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie u ľudí.
Croatian: Ispitivanja interakcija nisu provedena na ljudima.
Slovak: Ako vyzerá Stelara a obsah balenia
Croatian: Kako Stelara izgleda i sadržaj pakiranja
Slovak: Ak máte alebo ste nedávno mali infekciu, alebo ak máte akékoľvek nezvyčajné kožné otvory (fistulu).
Croatian: • ako imate ili ste nedavno imali infekciju ili ako imate abnormalne otvore na koži (fistule)
Slovak: Pacienti liečení STELAROU môžu súbežne dostať inaktivované alebo mŕtve vakcíny.
Croatian: Bolesnici koji primaju STELARU mogu istovremeno primiti inaktivirano ili neživo cjepivo.
Slovak: Roztok môže obsahovať zopár drobných priesvitných alebo bielych častíc bielkoviny.
Croatian: Otopina može sadržavati male prozirne ili bijele čestice proteina.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama ne ukazuju na izravne ili neizravne štetne učinke na trudnoću, razvoj embrija/fetusa, porod ili postnatalni razvoj (vidjeti dio 5.3).
Slovak: Stelara zmierňuje zápal a iné známky tohto ochorenia.
Croatian: Stelara će smanjiti upalu i ostale znakove bolesti.
Slovak: Intravenózne použitie po zriedení.
Croatian: Intravenska primjena nakon razrjeđivanja.
Slovak: • zmena charakteru psoriázy so začervenaním a s novými malými, žltými alebo bielymi pľuzgiermi na koži, niekedy sprevádzaná horúčkou (pustulárna psoriáza),
Croatian: • promjene u psorijazi uz crvenilo i nove sitne žute ili bijele mjehuriće na koži, ponekad praćene vrućicom (pustularna psorijaza).
Slovak: Nikdy nepoužívajte striekačku opakovane pre svoju bezpečnosť a svoje zdravie a pre bezpečnosť ostatných.
Croatian: Nikada ne upotrebljavajte već upotrijebljene štrcaljke zbog vlastite sigurnosti i zdravlja te zbog sigurnosti drugih.
Slovak: Pacientov treba poučiť, aby vyhľadali lekársku pomoc v prípade, ak sa vyskytnú známky alebo symptómy poukazujúce na infekciu.
Croatian: Bolesnike se mora uputiti da zatraže liječnički savjet ako se pojave znakovi ili simptomi koji upućuju na infekciju.
Slovak: STELARA sa má podať v 0. a 4. týždni, a potom každých 12 týždňov.
Croatian: STELARA se mora primjenjivati u 0. i 4. tjednu, a nakon toga svakih 12 tjedana.
Slovak: Nie je známe, či STELARA môže mať vplyv na alergénovú imunoterapiu.
Croatian: Nije poznato može li STELARA utjecati na imunoterapiju alergija.
Slovak: • zlepšenie vášho fyzického stavu,
Croatian: • poboljšanja fizičke funkcije.
Slovak: Súbežná imunosupresívna liečba
Croatian: Istovremena imunosupresivna terapija
Slovak: Klinické prejavy zahŕňali kašeľ, dyspnoe a intersticiálne infiltráty po podaní jednej až troch dávok.
Croatian: Klinička manifestacija je uključivala kašalj, dispneju i intersticijske infiltrate nakon jedne do tri doze.
Slovak: Ak zabudnete použiť Stelaru
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Stelaru
Slovak: V prípade, že nebudete dostatočne dobre odpovedať na tieto lieky, môže vám byť podaná Stelara na:
Croatian: Ako ne odgovorite dovoljno dobro na te lijekove, možete dobiti Stelaru radi:
Slovak: Ak máte alebo ste niekedy mali akýkoľvek typ nádoru - pretože imunosupresíva ako Stelara utlmujú časť imunitného systému.
Croatian: • ako ste ikada imali bilo koju vrstu raka - zbog toga što imunosupresivi poput Stelare oslabljuju dio imunološkog sustava.
Slovak: • horúčku, príznaky podobné chrípke, nočné potenie,
Croatian: • vrućicu, simptome nalik gripi, znojenje noću
Slovak: Približne jedna tretina (v 1. štúdii psoriázy) a jedna štvrtina (v 2. štúdii psoriázy) subjektov mala psoriatickú artritídu (PsA).
Croatian: Približno jedna trećina (Ispitivanja psorijaze 1) i jedna četvrtina (Ispitivanja psorijaze 2) ispitanika imala je psorijatični artritis (PsA).
Slovak: V populačnej farmakokinetickej analýze sa nezistil žiadny vplyv tabaku alebo alkoholu na farmakokinetiku ustekinumabu.
Croatian: U farmakokinetičkoj analizi populacije, nije bilo indikacija o učinku duhana ili alkohola na farmakokinetiku ustekinumaba.
Slovak: I uzavretej gumovou zátkou potiahnutou butylom.
Croatian: I i zatvorenoj obloženim čepom od butilne gume.
Slovak: b vyčisteného alebo minimálneho N (%)
Croatian: b pročišćenog ili minimalnog N (%)
Slovak: Strata odpovede bola definovaná ako skóre CDAI ≥ 220 bodov a zvýšenie o 100 bodov oproti skóre CDAI pri vstupe do štúdie.
Croatian: Gubitak odgovora bio je definiran kao CDAI skor ≥ 220 bodova i povećanje ≥ 100 bodova u odnosu na CDAI skor na početku.
Slovak: Ak neviete potrebné množstvo alebo typ striekačky, obráťte sa na svojho lekára pre ďalšie inštrukcie.
Croatian: Ukoliko ne znate potrebnu količinu ili tip štrcaljke, obratite se zdravstvenom radniku za daljnje upute.
Slovak: Štrukturálne poškodenie na rukách aj nohách bolo vyjadrené ako zmena v celkovom skóre podľa Sharpa modifikované van der Heijdemovou (vdH-S skóre), upravené pre PsA pridaním distálnych medzičlánkových kĺbov ruky oproti východiskovému stavu.
Croatian: Strukturna oštećenja u obje šake i u stopalima bila su izražena kao promjena ukupnog van der HeijdeSharp-ovog boda (vdH-S score), modificirano za PsA uz dodavanje distalnih interfalangealnih zglobova šake, u odnosu na početne vrijednosti.
Slovak: Kryt ihly sa nemá odstrániť, kým nie ste pripravený podať dávku.
Croatian: • Zaštitnu kapicu igle ne smijete uklanjati dok niste spremni za primjenu doze lijeka
Slovak: Ak prestanete používať Stelaru Vysadiť Stelaru nie je nebezpečné.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Stelaru Nije opasno prekinuti primjenu Stelare.
Slovak: Pozor na závažné vedľajšie účinky
Croatian: Obratite pozornost na ozbiljne nuspojave
Slovak: Systémové a respiračné reakcie z precitlivenosti
Croatian: Sistemske i respiratorne reakcije preosjetljivosti