FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Tratamento da gripe em mulheres grávidas: Não foram conduzidos estudos clínicos controlados sobre a utilização de oseltamivir em mulheres grávidas, no entanto existe evidência baseada em estudos póscomercialização e observacionais retrospetivos que demostram o benefício do regime posológico atual nesta população de doentes em termos de morbilidade/mortalidade reduzida.
Polish: Leczenie grypy u kobiet w ciąży: Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych, dotyczących stosowania oseltamiwiru u kobiet w ciąży, istnieją natomiast dane pochodzące z badań po wprowadzeniu produktu do obrotu i badań obserwacyjnych, które wskazują na korzyści wynikające z niższej zachorowalności/śmiertelności podczas stosowania produktu w opisanym schemacie dawkowania w tej populacji.
Portuguese: • Dependendo da dose necessária, irá precisar do dispositivo para administração oral de 3 ml (êmbolo amarelo, 0,1 ml de graduação) ou do dispositivo para administração oral de 10 ml (êmbolo branco, 0,5 ml graduação) incluídos na embalagem do medicamento.
Polish: • W zależności od potrzebnej dawki potrzebny będzie dozownik doustny 3 ml (żółty tłok, z podziałką 0,1 ml) lub dozownik doustny 10 ml (biały tłok, z podziałką 0,5 ml) z opakowania leku.
Portuguese: No entanto, se deixar de tomar Tamiflu antes do período de tempo aconselhado pelo seu médico, podem tornar a surgir os sintomas da gripe.
Polish: Jeśli jednak przerwanie przyjmowania Tamiflu nastąpi wcześniej, niż zalecił to lekarz, objawy grypy mogą powrócić.
Portuguese: Em terceiro lugar, seguir o procedimento abaixo para a preparação da suspensão de 6 mg/ml a partir de Tamiflu cápsulas: 1.
Polish: Po trzecie, należy postępować zgodnie z poniższą procedurą w celu przygotowania 6 mg/ml zawiesiny z kapsułek Tamiflu:
Portuguese: • Uma colher de chá (colher de 5 ml)
Polish: • Łyżeczka (obj. 5 ml)
Portuguese: Para encontrar a quantidade correta a usar, procure o peso do doente no lado esquerdo da tabela.
Polish: W celu ustalenia właściwej dawki należy odnaleźć masę ciała pacjenta w lewej kolumnie tabeli.
Portuguese: Tratamento: A dose recomendada para tratamento de lactentes com 0 - 12 meses de idade é 3 mg/kg duas vezes por dia.
Polish: Leczenie: Zalecane dawkowanie u niemowląt w wieku 0-12 miesięcy wynosi 3 mg/kg mc dwa razy na dobę.
Portuguese: Nos doentes idosos, 64 % eram influenza-positivos e dos que apresentavam doença cardíaca e/ou respiratória crónica, 62 % eram influenza-positivos.
Polish: Wśród osób w starszym wieku 64% było zakażonych wirusem grypy (ang. influenza-positive), zaś wśród pacjentów z chorobami serca i (lub) układu oddechowego wirusem grypy zakażonych było 62%.
Portuguese: Quando Tamiflu suspensão oral fabricado comercialmente não se encontrar disponível, deve utilizarse uma suspensão preparada na farmácia a partir de cápsulas de Tamiflu (instruções detalhadas acima).
Polish: Jeśli nie jest dostępny na rynku produkt Tamiflu w postaci zawiesiny doustnej, należy użyć zawiesiny przygotowanej w aptece z kapsułek Tamiflu (szczegółowe instrukcje przedstawiono powyżej).
Portuguese: Muitos dos efeitos secundários listados abaixo podem ser causados pela gripe.
Polish: Przyczyną wielu z niżej wymienionych działań niepożądanych może być również grypa.
Portuguese: Preparação da suspensão oral
Polish: Przygotowanie doustnej zawiesiny
Portuguese: A eficácia do oseltamivir no tratamento ou na profilaxia da gripe em doentes imunocomprometidos não foi firmemente estabelecida.
Polish: Skuteczność stosowania oseltamiwiru zarówno w leczeniu, jak i profilaktyce grypy u osób z obniżoną odpornością nie została w sposób pewny ustalona.
Portuguese: Rótulo do frasco
Polish: Etykieta na butelkę
Portuguese: Deve ser utilizado um dispositivo de 5 ml ou 10 ml para medir 5,0 ml de água.
Polish: W celu odmierzenia 5,0 ml wody należy użyć 5 ml lub 10 ml dozowników.
Portuguese: A dose apropriada deve ser misturada, pelo prestador de cuidados de saúde, com uma quantidade igual de um alimento líquido doce, tal como água com açúcar, xarope de chocolate, xarope de cereja, coberturas de sobremesa (como caramelo ou molho de chocolate), para mascarar o sabor amargo.
Polish: Odpowiednia dawka powinna zostać wymieszana przez opiekuna z identyczną ilością słodkiego płynnego pokarmu, takiego jak woda z cukrem, syrop czekoladowy, syrop wiśniowy, polewy do deserów (jak sos karmelowy lub nugatowy) w celu zneutralizowania gorzkiego smaku.
Portuguese: A incidência de gripe clínica confirmada laboratorialmente foi de 2,9 % (7/238) no grupo placebo e de 2,1 % (5/237) no grupo oseltamivir (IC de 95 %, -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Polish: Częstość występowania laboratoryjnie potwierdzonych przypadków grypy z objawami klinicznymi wynosiła 2,9 % (7/238) w grupie otrzymującej placebo i 2,1 % (5/237) w grupie otrzymującej oseltamiwir (95 % przedział ufności -2,3 % - 4,1 %; p = 0,772).
Portuguese: Agitar durante 2 minutos com um instrumento adequado para agitação.
Polish: Za pomocą odpowiedniego urządzenia do mieszania, mieszać przez 2 minuty.
Portuguese: Geralmente, é conveniente que tome uma dose de manhã e outra à noite.
Polish: W celu leczenia grypy należy przyjmować dwie dawki na dobę, zazwyczaj najlepiej jedną rano i jedną wieczorem.
Portuguese: Antes de tomar Tamiflu, assegure-se que o seu médico sabe se tem intolerância hereditária à frutose.
Polish: Przed zastosowaniem leku Tamiflu należy poinformować lekarza o wrodzonej nietolerancji fruktozy.
Portuguese: • Um dispositivo pequeno de administração oral que marque medidas de 0,1 ml, para administrar a dose
Polish: • Jeden mały doustny dozownik pokazujący pomiar dawki 0,1 ml, w celu podania dawki
Portuguese: Tabela 1 Reações adversas em estudos de investigação de Tamiflu no tratamento e prevenção da gripe em adultos e adolescentes, ou através de vigilância pós-comercialização
Polish: Tabela 1 Reakcje niepożądane występujące w badaniach dotyczących stosowania Tamiflu w leczeniu i zapobieganiu grypie u dorosłych i młodzieży lub zgłaszane w ramach nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (Post Marketing Surveillance)
Portuguese: O pó não dissolvido é apenas constituído por componentes inativos.
Polish: Nierozpuszczony proszek jest substancją nieczynną.
Portuguese: • Uma tesoura
Polish: • Ostre nożyczki
Portuguese: • Um dispositivo grande de administração oral para medir a água - dispositivo de 5 ml ou dispositivo de 10 ml
Polish: • Jeden duży doustny dozownik do odmierzenia wody - 5 ml dozownik lub 10 ml dozownik
Portuguese: Isto é para mascarar o sabor amargo do pó de Tamiflu.
Polish: Służy to neutralizacji gorzkiego smaku proszku Tamiflu.
Portuguese: Misture bem o alimento doce e o Tamiflu líquido.
Polish: Dobrze wymieszać słodki pokarm z płynną postacią Tamiflu.
Portuguese: • Um frasco preparado de Tamiflu suspensão oral
Polish: • Butelka z przygotowaną zawiesiną doustną Tamiflu
Portuguese: Preparar Tamiflu líquido em casa
Polish: Przygotowanie postaci płynnej Tamiflu w domu
Portuguese: Passo 1: Deite todo o pó numa taça
Polish: Krok 1: wsypać do miseczki cały proszek
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior e blister após VAL e EXP, respetivamente.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po EXP.
Portuguese: Aquando o lançamento de Tamiflu 6 mg/ml pó para suspensão oral,o titular da AIM deve assegurar que é fornecida uma carta de comunicação dirigida aos profissionais de saúde a todos os médicos que possam prescrever ou utilizar Tamiflu, a cujo texto é anexado o relatório de avaliação do CHMP.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zapewnia, że podczas wprowadzania produktu Tamiflu 6 mg / ml proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, wszyscy lekarze, którzy będą przepisywać lub stosować Tamiflu otrzymają Komunikat do fachowych pracowników opieki zdrowotnej (z ang. Direct Healthcare Professional Communication letter), którego tekst jest załączony do raportu oceny Komitetem ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP).
Portuguese: • Os outros componentes são: sorbitol (E420), dihidrogeno citrato de sódio (E331[a]), goma xantana (E415), benzoato de sódio (E211), sacarina sódica (E954), dióxido de titânio (E171) e aroma de tutti frutti (incluindo maltodextrinas [milho], propilenoglicol, goma arábica E414 e substâncias de aroma idêntico ao natural [consistindo maioritariamente em aroma de banana, ananás e pêssego].
Polish: • Pozostałe składniki to: sorbitol (E420), sodu diwodorocytrynian (E331[a]), guma ksantanowa (E415), sodu benzoesan (E211), sodu sacharynian (E954), tytanu dwutlenek (E171) i aromat tutti frutti (w tym maltodekstryny [kukurydza], glikol propylenowy, guma arabska E414 i identyczne z naturalnymi substancje aromatyczne [składają się głównie ze smaku bananowego, ananasowego i brzoskwiniowego]).
Portuguese: • Náuseas.
Polish: • Nudności.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Consultar o folheto informativo antes de utilizar Via oral
Polish: SPOSÓB I DROGA(I) PODANIA Należy zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku Podanie doustne
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S) 1 frasco contém 390 mg de oseltamivir.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) 1 butelka zawiera 390 mg oseltamiwiru.
Portuguese: Tamiflu cápsulas e Tamiflu suspensão são formulações bioequivalentes.
Polish: Kapsułki twarde Tamiflu i zawiesina Tamiflu to postaci biorównoważne.
Portuguese: D-79639 Grenzach - Wyhlen Alemanha
Polish: D-79639 Grenzach-Wyhlen Niemcy
Portuguese: Não tome Tamiflu.
Polish: Nie należy używać Tamiflu.
Portuguese: Esta recomendação é baseada em dados clínicos de crianças com idade > 1 ano e adultos, que mostram que uma dose de profilaxia equivalente a metade da dose de tratamento diária é clinicamente eficaz para a prevenção da gripe (ver Secção 5.2 para simulação de exposição).
Polish: Jest ona oparta na danych klinicznych dzieci w wieku > 1 roku życia i dorosłych wskazujących, że dawka profilaktyczna odpowiada połowie dobowej dawki leczniczej i jest klinicznie skuteczna w zapobieganiu grypie (patrz punkt 5.2 dla symulacji ekspozycji).
Portuguese: • Confusão, alterações do comportamento
Polish: • zmieszania, nienormalnego zachowania
Portuguese: Qual o aspeto de Tamiflu e conteúdo da embalagem
Polish: Jak wygląda lek Tamiflu i co zawiera opakowanie
Portuguese: Prevenção da gripe
Polish: Profilaktyka grypy
Portuguese: O sabor amargo pode ser mascarado por produtos tais como água com açúcar, xarope de chocolate, xarope de cereja, coberturas de sobremesa (como caramelo ou molho de chocolate).
Polish: Gorzki smak można ukryć, stosując produkty takie jak woda z cukrem, syrop czekoladowy, syrop wiśniowy czy polewy do deserów (takie jak sos karmelowy lub nugatowy).
Portuguese: Para lactentes com idade inferior a 1 ano: A dose de profilaxia recomendada para lactentes com idade inferior a 12 meses durante um surto de pandemia de gripe é metade da dose de tratamento diária.
Polish: Dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku: Zalecana dawka profilaktyczna dla niemowląt w wieku poniżej 12 miesięcy podczas wybuchu pandemii grypy wynosi połowę dobowej dawki leczniczej.
Portuguese: Num estudo em dupla ocultação para o tratamento da gripe, um total de 199 doentes adultos imunocomprometidos (avaliados quanto à segurança) foram aleatorizados para receber Tamiflu durante 10 dias: 98 doentes receberam uma dose padrão (75 mg duas vezes ao dia) e 101 doentes receberam uma dose dupla (150 mg duas vezes ao dia).
Polish: W badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby w leczeniu grypy łącznie 199 dorosłych pacjentów z obniżoną odpornością (u których możliwe było przeprowadzenie oceny bezpieczeństwa) zostało losowo przydzielonych do grupy otrzymującej Tamiflu przez 10 dni: 98 pacjentów otrzymywało standardową dawkę leku (75 mg dwa razy na dobę), a 101 pacjentów otrzymywało dawkę podwojoną (150 mg dwa razy na dobę).
Portuguese: Os dados pré-clínicos revelam a inexistência de um perigo especial para o Homem, com base nos estudos convencionais de segurança farmacológica, de toxicidade por dose repetida e de genotoxicidade.
Polish: Badania przedkliniczne zebrane na podstawie konwencjonalnych badań nad farmakologią bezpieczeństwa, toksycznością powtarzanych dawek i genotoksycznością nie ujawniły szczególnego zagrożenia dla ludzi.
Portuguese: Isto é para mascarar o sabor amargo de Tamiflu.
Polish: Służy to neutralizacji gorzkiego smaku Tamiflu.
Portuguese: A caixa contém ainda 1 copo de medida de plástico (55 ml), 1 adaptador de plástico para o frasco (para facilitar a transferência do medicamento para o dispositivo de administração), um dispositivo de plástico de 3 ml e um dispositivo de plástico de 10 ml para administração oral (para administrar a quantidade correta de medicamento por via oral).
Polish: Opakowanie zawiera również 1 plastikowy kubek miarowy (55 ml), 1 plastikowy łącznik do butelki (który pomaga w nalaniu leku do dozownika) 1 plastikowy dozownik doustny o pojemności 3 ml i 1 plastikowy dozownik doustny o pojemności 10 ml (aby podać właściwą ilość leku do ust).
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano e crianças com peso inferior a 40 kg
Polish: Niemowlęta w wieku poniżej 1 roku i dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Portuguese: Num gobelé de vidro de tamanho adequado, coloque a quantidade de água indicada contendo 0,05 % p/v de benzoato de sódio, adicionado como conservante.
Polish: Do szklanej zlewki odpowiednich rozmiarów wlać ustaloną ilość wody zawierającej benzoesanu sodu w stężeniu 0,05 % jako środek konserwujący.
Portuguese: Use o dispositivo grande de administração para retirar 7,5 ml de água.
Polish: Większym dozownikiem pobrać 7,5 ml wody.
Portuguese: Cada ml de suspensão contém 6 mg de oseltamivir.
Polish: Każdy ml zawiesiny zawiera 6 mg oseltamiwiru.
Portuguese: Profilaxia sazonal: Foi avaliada em doentes imunocomprometidos a duração superior de profilaxia sazonal até às 12 semanas (ver secções 4.4, 4.8 e 5.1).
Polish: Profilaktyka sezonowa: Długotrwała profilaktyka sezonowa trwająca do 12 tygodni była oceniana u pacjentów z obniżoną odpornością (patrz punkt 4.4, 4.8 oraz 5.1).
Portuguese: Adultos e adolescentes com idade igual ou superior a 13 anos: Os doentes eram elegíveis se se apresentassem até 36 horas após a manifestação dos sintomas, com febre ≥ 37,8 °C, acompanhada de pelo menos um sintoma do foro respiratório (tosse, sintomas nasais ou garganta inflamada) e pelo menos um sintoma sistémico (mialgia, arrepios/suores, mal-estar, fadiga ou cefaleias).
Polish: Dorośli i młodzież w wieku 13 lat i starsza: Pacjenci kwalifikowali się do badania, jeśli zgłosili się w ciągu 36 godzin od wystąpienia objawów i mieli gorączkę ≥ 37,8 C, czemu towarzyszył przynajmniej jeden objaw ze strony układu oddechowego (kaszel, objawy ze strony nosa lub ból gardła) oraz co najmniej jeden objaw ogólny (bóle mięśni, dreszcze/poty, uczucie osłabienia, zmęczenie lub ból głowy).
Portuguese: Para preparar uma dose de 45 mg, irá precisar de:
Polish: W celu przygotowania 45 mg dawki będzie potrzebne:
Portuguese: Utilize sempre o dispositivo de administração oral que é fornecido na embalagem, que tem marcações que indicam a dose em mililitros (ml).
Polish: Zawsze należy używać doustnego dozownika z oznaczeniami wskazującymi dawkę w mililitrach (ml), który został dołączony do opakowania produktu.
Portuguese: Lactentes com idade inferior a 1 ano (incluindo bebés recém-nascidos de termo) Peso da criança (aproximado)
Polish: Dzieci w wieku poniżej 1 roku (włącznie z noworodkami urodzonymi o czasie) Masa ciała (najbliższa)
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO Medicamento sujeito a receita médica
Polish: B. WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE ZAOPATRZENIA I STOSOWANIA Produkt leczniczy wydawany z przepisu lekarza.
Portuguese: Em estudos clínicos conduzidos até à data, não tem havido evidência de aparecimento de resistência medicamentosa associada à utilização de Tamiflu em doentes imunocompetentes, na prevenção da gripe após exposição (7 dias), após exposição em grupos familiares (10 dias) e sazonal (42 dias).
Polish: Brak danych dotyczących występowania nagłej oporności na produkt leczniczy w dotychczas przeprowadzonych badaniach klinicznych związanych ze stosowaniem Tamiflu w profilaktyce poekspozycyjnej (7 dni), w profilaktyce poekspozycyjnej w gospodarstwach domowych (10 dni) i sezonowej profilaktyce grypy (42 dni) u pacjentów z prawidłową odpornością.
Portuguese: 11 cápsulas (825 mg)
Polish: 11 kapsułek (825 mg)
Portuguese: Prevenção após exposição: A dose de Tamiflu recomendada para a prevenção após a exposição é: Peso corporal
Polish: Profilaktyka po ekspozycji na wirus: Zalecane dawkowanie Tamiflu w profilaktyce po ekspozycji na wirus:
Portuguese: 10 kg ou mais
Polish: 10 kg lub więcej
Portuguese: Tamiflu não é uma vacina da gripe
Polish: Tamiflu nie jest szczepionką przeciw grypie
Portuguese: As crianças que eram portadoras de vírus resistentes ao oseltamivir, em geral, eliminaram o vírus por um período prolongado comparativamente com indivíduos com vírus susceptíveis.
Polish: U dzieci, u których stwierdzono obecność wirusa opornego na oseltamiwir, na ogół wydalanie wirusa trwało dłużej niż u pacjentów z wrażliwym wirusem.
Portuguese: Tome este medicamento exatamente como indicado pelo seu médico.
Polish: Ten lek należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Portuguese: Deve ser utilizado um dispositivo de administração oral de 3 ml (que marque medidas de 0,1 ml), para medir as doses para crianças com 0 - 12 meses de idade que necessitem de 1 ml a 3 ml de Tamiflu 6 mg/ml suspensão oral.
Polish: Należy użyć dozownika o pojemności 3 ml (z podziałką 0,1 ml) do podawania dzieciom w wieku 0-12 miesięcy wymaganych 1 ml do 3 ml Tamiflu 6 mg/ml zawiesiny doustnej.
Portuguese: Passo 2: Deite todo o pó numa taça
Polish: Krok 2: Wysypać do miseczki cały proszek
Portuguese: Crianças com peso superior a 40 kg e capazes de engolir cápsulas, podem fazer prevenção com uma cápsula de 75 mg, uma vez por dia, durante 10 dias, em alternativa à dose recomendada de Tamiflu suspensão.
Polish: U dzieci o masie ciała > 40 kg oraz które są w stanie połknąć kapsułki, można profilaktycznie zastosować kapsułki 75 mg 1 raz na dobę przez 10 dni jako alternatywę zalecanej dawki preparatu Tamiflu w zawiesinie.
Portuguese: A quantidade é a mesma quer para o tratamento quer para a prevenção da gripe.
Polish: Dawki są takie same zarówno do leczenia grypy, jak i zapobiegania grypie.
Portuguese: • Um dispositivo grande de administração oral para medir a água - dispositivo de 5 ou 10
Polish: • Jeden duży doustny dozownik do odmierzenia wody - 5 lub 10 ml dozownik
Portuguese: Se algum dos efeitos secundários se agravar ou se detetar efeitos secundários não mencionados neste folheto, informe o seu médico ou farmacêutico.
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Portuguese: Prevenção da gripe após a exposição em lactentes com idade inferior a 1 ano durante uma pandemia: A prevenção durante uma pandemia de gripe não foi estudada em estudos clínicos controlados em crianças com 0-12 meses de idade.
Polish: Profilaktyka grypy po ekspozycji u niemowląt młodszych niż 1 rok życia podczas pandemii: Profilaktyka podczas pandemii grypy u dzieci w wieku 0-12 miesięcy nie była przedmiotem kontrolowanych badań klinicznych.
Portuguese: • Hemorragia gastrointestinal: hemorragia prolongada do intestino grosso ou cuspir sangue
Polish: • krwawienie z przewodu pokarmowego: przedłużone krwawienie z jelita grubego lub krwioplucie
Portuguese: Prevenção da gripe: dose para 10 dias
Polish: Zapobieganie grypie: Dawka przez 10 dni
Portuguese: 12,5 mg uma vez por dia 12,5 ml pode ser obtido a partir de uma dose de 5 ml mais uma dose de 7,5 ml
Polish: Dawka 12,5 ml składa się z dawki 5 ml i dawki 7,5 ml
Portuguese: Contém ainda 1 adaptador de plástico para o frasco, 1 copo medida de plástico (55 ml), 1 dispositivo de plástico de 3 ml para administração oral e 1 dispositivo de plástico de 10 ml para administração oral
Polish: Zawiera także 1 plastikowy łącznik, 1 kubek miarowy (55 ml), 1 plastikowy doustny dozownik o pojemności 3 ml oraz 1 plastikowy doustny dozownik o pojemności 10 ml
Portuguese: Quantidade da suspensão de Tamiflu
Polish: Tamiflu Objętość zawiesiny Tamiflu
Portuguese: Os efeitos secundários notificados em lactentes com idade entre os 0 e 12 meses são na maior parte semelhantes aos efeitos secundários notificados para crianças com idade superior (idade igual ou superior a 1 ano).
Polish: Odnotowane działania niepożądane u niemowląt w wieku od 0 do 12 miesięcy są najczęściej podobne do działań niepożądanych zgłaszanych u dzieci starszych (w wieku 1 roku lub starsze).
Portuguese: Conservação da suspensão preparada na farmácia Validade de 10 dias quando conservado a temperatura inferior a 25 ºC.
Polish: Przechowywanie zawiesiny przygotowanej w aptece Okres trwałości 10 dni w temperaturze poniżej 25 ° C.
Portuguese: Na maioria dos doentes, estas RAs não levaram à descontinuação de Tamiflu.
Polish: U większości pacjentów powyższe niepożądane reakcje produktu (ang. ARs) nie spowodowały przerwania terapii produktem Tamiflu.
Portuguese: Nos dados consolidados obtidos na população do ensaio de tratamento que incluiu doentes influenza positivos e negativos (ITT), a eficácia primária diminuiu proporcionalmente com o número de doentes influenza-negativos.
Polish: W całej leczonej populacji, która obejmowała zarówno osoby zakażone wirusem grypy, jak i bez tego wirusa (ITT) pierwotna skuteczność preparatu była zmniejszona proporcjonalnie do liczby osób niezakażonych wirusem grypy.
Portuguese: As seguintes reações adversas graves foram notificadas raramente desde a comercialização do oseltamivir: reações anafiláticas e anafilactoides, afeções hepáticas (hepatite fulminante, disfunção hepática e icterícia), edema angioneurótico, síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica, hemorragia gastrointestinal e afeções neuropsiquiátricas) (relativamente a afeções neuropsiquiátricas, ver secção 4.4).
Polish: Do rzadkich, poważnych działań niepożądanych zgłaszanych po wprowadzeniu oseltamiwiru do obrotu należą: reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, zaburzenia wątroby (piorunujące zapalenie wątroby, zaburzenia czynnościowe wątroby i żółtaczka), obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka, krwawienie z przewodu pokarmowego i zaburzenia neuropsychiatryczne.
Portuguese: O oseltamivir é prontamente absorvido a partir do trato gastrointestinal após administração oral de fosfato de oseltamivir (pró-fármaco), sendo extensamente convertido pelas esterases, predominantemente hepáticas, no metabolito ativo (carboxilato de oseltamivir).
Polish: Oseltamiwir łatwo wchłania się z przewodu pokarmowego po podaniu fosforanu oseltamiwiru (proleku) i ulega wydajnemu przekształcaniu, głównie przez esterazy wątrobowe, do aktywnego metabolitu (karboksylanu oseltamiwiru).
Portuguese: Na eventualidade de Tamiflu pó para suspensão oral fabricado comercialmente não se encontrar disponível, o farmacêutico pode preparar uma suspensão (6 mg/ml) a partir de Tamiflu cápsulas ou os doentes podem preparar a suspensão a partir das cápsulas em casa.
Polish: W przypadku, gdy nie jest dostępny na rynku produkt Tamiflu w postaci proszku do przygotowania zawiesiny doustnej, farmaceuta może sporządzić zawiesinę (6 mg/ml) z kapsułek Tamiflu lub pacjenci mogą przygotować taką zawiesinę z kapsułek w domu.
Portuguese: Isto é indicado para crianças mais novas e mais pequenas e bebés: eles precisam geralmente de uma dose de Tamiflu inferior a 45 mg.
Polish: Są one odpowiednie dla młodszych, lżejszych dzieci i niemowląt, które zwykle wymagają dawki Tamiflu mniejszej niż 45 mg. Patrz druga część instrukcji.
Portuguese: Para lactentes com idade inferior a 1 ano: A dose de tratamento recomendada para lactentes com 012 meses de idade é 3 mg/kg duas vezes por dia.
Polish: Dla niemowląt w wieku poniżej 1 roku: Zalecane dawkowanie u niemowląt w wieku 0-12 miesięcy wynosi 3 mg/kg mc dwa razy na dobę.