FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Това проучване се провежда с оглед на данните, въз основа на които се предполага, че пациентите, лекувани с лекарства, принадлежащи към същия клас като Maviret, и които са имали рак на черния дроб, могат да бъдат изложени на риск от ранен рецидив на рака.
Lithuanian: Šis tyrimas atliekamas gavus duomenų, kurie leidžia manyti, jog gali būti, kad pacientams, kurie gydomi prie tos pačios klasės vaistais, kuriai priskiriamas Maviret, ir kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, yra rizika, kad šis vėžys atsinaujins.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Maviret, ще проведе проучване при пациенти, които преди това са имали рак на черния дроб, за да се оцени рискът от рецидив на рака на черния дроб след лечение с директно действащи антивирусни лекарства като Maviret.
Lithuanian: Maviret prekiaujanti bendrovė atliks tyrimą su pacientais, kurie anksčiau sirgo kepenų vėžiu, kad įvertintų kepenų vėžio atsinaujinimo riziką po gydymo tiesioginio poveikio antivirusiniais vaistais, kaip antai Maviret.
Bulgarian: Фактът, че Maviret може да се приложи без рибавирин и без адаптиране на дозата при пациенти с тежки бъбречни проблеми, е допълнително предимство в сравнение с подобни лекарства.
Lithuanian: Tai, kad Maviret galima vartoti kartu nevartojant ribavirino ir nereikia koreguoti šio vaisto dozių sunkių inkstų veiklos sutrikimų turintiems pacientams, yra dar vienas šio vaisto pranašumas, palyginti su kitais panašiais vaistais.
Bulgarian: В едно проучване при 47 деца на възраст между 12 и 18 години с генотип 1-4 и без цироза всички пациенти имат отрицателен резултат за вируса след 12 седмици лечение.
Lithuanian: Tyrime su 47 12-18 metų amžiaus vaikais, sergančiais 1-4 genotipų viruso sukelta liga be kepenų cirozės, po 12 gydymo savaičių visiems pacientams nustatytas neigiamas tyrimo rezultatas.
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Maviret?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Maviret vartojimu?
Bulgarian: Maviret не трябва да се прилага при пациенти с тежка степен на увреждане на чернодробната функция.
Lithuanian: Maviret negalima vartoti pacientams, kuriems diagnozuotas sunkus kepenų funkcijos sutrikimas.
Bulgarian: Maviret e антивирусно лекарство, което се използва при възрастни и юноши на възраст 12 и повече години за лечение на хроничен (продължителен) хепатит C - инфекциозно заболяване, засягащо черния дроб, причинено от вируса на хепатит C.
Lithuanian: Maviret - tai antivirusinis vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji ir paaugliai (nuo 12 metų), sergantys lėtiniu (ilgalaikiu) hepatitu C, hepatito C viruso sukeliama infekcine liga, kuri pažeidžia kepenis.
Bulgarian: Maviret се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започва и да се проследява от лекар с опит в лечението на пациенти с инфекция с вируса на хепатит С.
Lithuanian: Maviret galima įsigyti tik pateikus receptą, o gydymą turi pradėti ir stebėti hepatito C virusu užsikrėtusių pacientų gydymo patirties turintis gydytojas.
Bulgarian: Как се използва Maviret?
Lithuanian: Kaip vartoti Maviret?
Bulgarian: аторвастатин, симвастатин (лекарства за понижаване на нивата на холестерола в кръвта);
Lithuanian: • atorvastatinu, simvastatinu (vaistais cholesterolio kiekiui kraujyje mažinti);
Bulgarian: жълт кантарион (лекарство на билкова основа, използвано за лечение на депресия и тревожност).
Lithuanian: • jonažole (augaliniu vaistu nuo depresijos ir nerimo).
Bulgarian: Maviret съдържа активните вещества глекапревир (glecaprevir) и пибрентасвир (pibrentasvir).
Lithuanian: Maviret sudėtyje yra veikliųjų medžiagų glekapreviro ir pibrentasviro.
Bulgarian: По отношение на безопасността му, моделът на нежеланите реакции на Maviret не предизвиква особена загриженост.
Lithuanian: Atsižvelgiant į šio vaistinio preparato šalutinį poveikį neiškilo jokių konkrečių rūpestį keliančių klausimų dėl Maviret saugumo.
Bulgarian: В 8 основни проучвания, обхващащи над 2 300 възрастни с хепатит С, 99 % от нециротичните пациенти с генотип 1, който е най-често срещаният генотип, имат отрицателен резултат за вируса след 8 седмици лечение с Maviret, а 97 % от пациентите с цироза имат отрицателен резултат след 12 седмици.
Lithuanian: 8 pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo per 2 300 hepatitu C sergančių suaugusiųjų, po 8 gydymo Maviret savaičių neigiamas tyrimo rezultatas nustatytas 99 proc.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Maviret, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени и в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos saugaus ir veiksmingo Maviret vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Bulgarian: За пълния списък на ограниченията и нежеланите реакции при Maviret вижте листовката.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų ir šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Maviret, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Bulgarian: дабигатран етексилат (лекарство за предотвратяване на образуването на кръвни съсиреци);
Lithuanian: • dabigatrano eteksilatu (vaistu trombų susidarymui išvengti);
Bulgarian: Активните вещества в Maviret, глекапревир и пибрентасвир, блокират два протеина, които са важни за размножаването на вируса на хепатит C. Глекапревир блокира действието на протеина, наречен NS3/4A протеаза, а пибентасвир блокира протеина, наречен NS5A.
Lithuanian: Glekapreviras slopina baltymą NS3/4A proteazę, o pibrentasvirasbaltymą NS5A.
Bulgarian: С и Maviret е доказано ефективен при изчистване на всички генотипове от кръвта.
Lithuanian: Hepatito C virusas gali būti 6 rūšių (genotipų). Nustatyta, kad Maviret veiksmingai sunaikina visų genotipų virusus kraujyje.
Bulgarian: С от кръвта, особено при пациенти, които не са били лекувани преди това или нямат цироза.
Lithuanian: Nustatyta, kad Maviret yra labai veiksmingas, kai yra vartojamas siekiant išnaikinti hepatito C virusą kraujyje, ypač pacientams, kuriems anksčiau netaikytas gydymas arba kuriems nėra kepenų cirozės.
Bulgarian: продукти, съдържащи етинил естрадиол (като контрацептивни лекарства);
Lithuanian: • preparatais, kurių sudėtyje yra etinilo estradiolio (pvz.
Bulgarian: Това не е пълен списък.
Lithuanian: Tai nėra baigtinis sąrašas.
Bulgarian: Това позволява инфекцията да бъде елиминирана от организма.
Lithuanian: Dėl to infekcija yra pašalinama iš organizmo.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването трябва да се подаде до:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta iki:
Bulgarian: Трябва незабавно да се започне подходящо симтпоматично лечение.
Lithuanian: Nedelsiant reikia pradėti simptominį gydymą.
Bulgarian: 8017 JV Zwolle НИДЕРЛАНДИЯ
Lithuanian: 8017 JV Zwolle NYDERLANDAI
Bulgarian: SOF+DCV 12 седмици
Lithuanian: SOF+DCV 12 savaičių
Bulgarian: Вземете опаковката на лекарството със себе си, за да покажете на лекаря какво сте взели.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi vaisto pakuotę, kad galėtumėte parodyti gydytojui, ką išgėrėte.
Bulgarian: • усещане за слабост или липса на енергия (астения)
Lithuanian: • silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).
Bulgarian: Много чести: може да засегнат повече от 1 от 10 души
Lithuanian: Labai dažni: gali pasireikšti daugiau nei 1 iš 10 žmonių
Bulgarian: Други лекарства и Maviret
Lithuanian: Kiti vaistai ir Maviret
Bulgarian: Оксидативни метаболити или техните странични продукти, отчетени за 26% от радиокативната доза.
Lithuanian: Oksidaciniai metabolitai arba jų šalutiniai produktai sudarė 26 % radioaktyvios dozės.
Bulgarian: След това приемете следващата доза в обичайното време.
Lithuanian: Kitą doze gerkite įprastu metu.
Bulgarian: VOYAGE-1 и VOYAGE-2 са азиатски регионални проучвания.
Lithuanian: tyrimai VOYAGE-1 ir VOYAGE-2 buvo atlikti Azijos regione.
Bulgarian: Повишаването на билирубина предимно е косвено и не е свързано с повишаване на ALT.
Lithuanian: Bilirubino kiekio padidėjimai daugiausiai buvo netiesioginiai ir nesusiję su ALT aktyvumo padidėjimu.
Bulgarian: Какво представлява Maviret и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Maviret ir kam jis vartojamas
Bulgarian: Нежеланите реакции са посочени по-долу по системо-органен клас и честота.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau pagal organų sistemų klases ir dažnį.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго трябва да приемате Maviret.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kiek laiko Jūs turėsite vartoti Maviret.
Bulgarian: Лекарствен продукт според терапевтична област/възможен механизъм на взаимодействие
Lithuanian: Vaistinis preparatas pagal terapinę sritį /galimas sąveikos mechanizmas
Bulgarian: Може да се наложи лекарят да промени дозата на някое от тези лекарства.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti pakeisti šių vaistų dozes.
Bulgarian: Коповидон (Тип K 28)
Lithuanian: Kopovidonas (K 28 tipo)
Bulgarian: 26 юли 2017 г.
Lithuanian: liepos 26 d.
Bulgarian: за предотвратяване образуването на съсиреци в кръвта
Lithuanian: užkirsti kelią kraujo krešulių susidarymui
Bulgarian: За да чуете или получите копие от тази листовка на <Брайлова азбука>, <с голям шрифт> или <на аудионосител>, моля, свържете се с локалния преставител на притежателя на разрешението за употреба.
Lithuanian: Norėdami išklausyti arba paprašyti šio pakuotės lapelio <kopijos Brailio raštu>, <stambiais rašmenimis> arba <įgarsintos versijos>, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Bulgarian: Генотип (GT)
Lithuanian: Genotipas (GT)
Bulgarian: Важно е да не пропускате доза от това лекарство.
Lithuanian: Svarbu nepraleisti nei vienos šio vaisto dozės.
Bulgarian: Възрастни и юноши на възраст от 12 до <18 години
Lithuanian: Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 iki < 18 metų amžiaus
Bulgarian: Maviret не се препоръчва за употреба при пациенти, които се нуждаят от постоянни дози циклоспорин > 100 mg на ден.
Lithuanian: Maviret nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems reikia pastovių ciklosporino dozių > 100 mg per parą.
Bulgarian: Най-често съобщаваната нежелана реакция (с честота ≥ 10%) е главоболие и отпадналост.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta, (dažnis ≥ 10%) buvo galvos skausmas ir nuovargis.
Bulgarian: Ако случайно приемете повече от препоръчителната доза, веднага се свържете с Вашия лекар или отидете до най-близката болница.
Lithuanian: Jei netyčia išgėrėte didesnę dozę nei rekomenduojama, nedelsiant kreipkitės į savo gydytoją arba vykite į artimiausią ligoninę.
Bulgarian: Тъй като чернодробната функция може да се промени по време на лечението с Maviret, се препоръчва внимателно проследяване на стойностите на Международното нормализирано съотношение (International Normalised Ratio, INR).
Lithuanian: Kadangi Maviret gydymo metu gali pakisti kepenų funkcija, rekomenduojama atidžiai stebėti tarptautinio normalizuoto santykio (ang.INR-International Normalized Ratio) reikšmes.
Bulgarian: Субстрат на транспортера
Lithuanian: Transporterio substratas
Bulgarian: Наличието на коинфекция с HIV-1 не повлиява на ефикасността.
Lithuanian: ŽIV-1 ko-infekcijos buvimas veiksmingumui įtakos neturėjo.
Bulgarian: Директна хипербилирубинемия е съобщена при 0,3% от пациентите.
Lithuanian: Tiesioginė hiperbilirubinemija pasireiškė 0,3 % tiriamųjų.
Bulgarian: NA = липсват данни
Lithuanian: ND = nėra duomenų
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, ако страдате от следното, защото Вашия лекар може да поиска да Ви изследва по-подробно:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, kadangi gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti:
Bulgarian: Неинтервенционално постмаркетингово проучване за безопасност (PASS):
Lithuanian: Neintervencinis poregistracinio saugumo stebėjimo tyrimas (PSST):
Bulgarian: Не дъвчете, не натрошавайте или не чупете таблетките, тъй като това може да повлияе на количеството Maviret в кръвта Ви.
Lithuanian: • Nekramtykite, netraiškykite ir nelaužykite tablečių, nes tai gali paveikti į Jūsų kraują patenkančio Maviret kiekį.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви направи кръвни изследвания преди, по време на и след лечението с Maviret.
Lithuanian: Jūsų gydytojas ištirs Jūsų kraują prieš gydymą, gydymo metu ir po gydymo Maviret.
Bulgarian: Разпределение % свързан с човешките плазмени протеини
Lithuanian: % susijungę su žmogaus plazmos baltymais Kraujo-plazmos santykis
Bulgarian: VF=вирусологичен неуспех а.
Lithuanian: VNV=virusologinis neveiksmingumas a.
Bulgarian: второ тримесечие 2023 г.
Lithuanian: 2023 m.
Bulgarian: Ако сте бременна, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар преди употребата на това лекарство, тъй като употребата на Maviret по време на бременност не се препоръчва.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju, kadangi Maviret nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu.
Bulgarian: HCV подтип
Lithuanian: HCV potipis
Bulgarian: 35 µg/250 µg веднъж дневно
Lithuanian: 35 µg/250 µg vieną kartą per parą
Bulgarian: Maviret не би трябвало да повлияе върху Вашата способност да шофирате или да използвате инструменти или машини.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Maviret neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti, naudoti įrankius ar valdyti mechanizmus.
Bulgarian: Делът на пациентите, лекувани с Maviret, които трайно са прекратили лечението поради нежелани реакции, е 0,1%.
Lithuanian: Maviret gydytų tiriamųjų, kurie nutraukė gydymą dėl nepageidaujamų reakcijų, proporcija buvo 0,1%.
Bulgarian: Aлгоритъм на резистентност, прогнозиращ риск от неуспех на база изходна резистентност, не е установен.
Lithuanian: Atsparumo algoritmas, leidžiantis prognozuoti gydymo nesėkmės riziką atsižvelgiant į pradinį atsparumą, nenustatytas.
Bulgarian: 40 mg веднъж дневно (вечер без храна)
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą (vakare, be maisto)
Bulgarian: Ефектите на Maviret по време на бременност не са известни.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamo Maviret poveikis nežinomas.
Bulgarian: Не се очаква съществено инхибиране на CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 или MATE2K.
Lithuanian: Nenumatomas reikšmingas CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, UGT1A6, UGT1A9, UGT1A4, UGT2B7, OCT1, OCT2, OAT1, OAT3, MATE1 ar MATE2K slopinimas.
Bulgarian: Вашият лекар да вземе решение:
Lithuanian: Taip bus daroma tam, kad gydytojas galėtų nuspręsti, ar:
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание и мониторинг на терапевтичната концентрация на дигоксин.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti atsargiai ir stebėti digoksino terapinę koncentraciją.
Bulgarian: Ако повърнете, след като сте приели Maviret, това може да се отрази върху количеството на Maviret в кръвта Ви.
Lithuanian: Jeigu išgėrus Maviret pradėjote vemti, tai gali paveikti Maviret kiekį Jūsų kraujyje.
Bulgarian: Транспорт
Lithuanian: Transportas
Bulgarian: Нелинейното повишаване на експозицията <120 mg може да бъде свързано с насищане на ефлуксните транспортери.
Lithuanian: Netiesinis ekspozicijos padidėjimas vartojant <120 mg dozes gali būti susijęs su šalinimo transporterių prisotinimu.
Bulgarian: Чести: може да засегнат до 1 от 10 души
Lithuanian: Dažni: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Bulgarian: Омепразол 40 mg веднъж дневно (1 час преди закуска)
Lithuanian: 40 mg vieną kartą per parą (1 val prieš pusryčius)
Bulgarian: Очаква се повишаване на експозицията на такролимус.
Lithuanian: Numatoma, kad gali padidėti takrolimuzo ekspozicija.
Bulgarian: Приемайте таблетките с храна.
Lithuanian: • Išgerkite tabletes su maistu.
Bulgarian: Не се очаква клинично съществено взаимодействие с тенофовир дизопроксил фумарат.
Lithuanian: Nenumatoma kliniškai reikšminga sąveika su tenofoviro dizoproksilio fumaratu.
Bulgarian: Установени и други потенциални взаимодействия с лекарствени продукти
Lithuanian: Nustatyta ir kita galima vaistinių preparatų sąveika
Bulgarian: Препоръчва се повишено внимание.
Lithuanian: Rekomenduojama vartoti atsargiai.
Bulgarian: Дозата правастатин не трябва да надвишава 20 mg на ден и дозата розувастатин не трябва да надвишава 5 mg на ден.
Lithuanian: Pravastatino dozė neturėtų viršyti 20 mg per parą, o rozuvastatino dozė neturėtų viršyti 5 mg per parą.
Bulgarian: Повишаването на билирубина е асимптоматично, преходно и обикновено в началото на лечението.
Lithuanian: Bilirubino kiekio padidėjimai buvo asimptominiai, laikini ir paprastai pasireikšdavo ankstyvuoju gydymo laikotarpiu.
Bulgarian: Цироза а.
Lithuanian: Cirozė a.
Bulgarian: Включва 33 пациенти, коинфектирани с HIV-1.
Lithuanian: įskaitant 33 tiriamuosius, kartu užsikrėtusius ŽIV-1.
Bulgarian: Наблюдаваните нежелани реакции са сравними с тези, наблюдавани в клиничните проучвания с Maviret при възрастни.
Lithuanian: Pastebėtos nepageidaujamos reakcijos buvo panašios į stebėtąsias suaugusiesiems Maviret klinikinių tyrimų metu.
Bulgarian: Фармакокинетичните свойства на компонентите на Maviret са представени в Таблица 12.
Lithuanian: Maviret komponentų farmakokinetinės savybės pateiktos 11 lentelėje.
Bulgarian: За други P-gp, BCRP или OATP1B1/3 субстрати може да се наложи коригиране на дозата.
Lithuanian: Kitų P-gp, BCRP ar OATP1B1/3 substratų atveju gali prireikti keisti dozes.
Bulgarian: Клинични проучвания на Maviret включват 328 пациенти на възраст 65 и над 65 години (13,8% от общия брой на пациентите).
Lithuanian: Maviret klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 328 pacientai, sulaukę 65 metų ir daugiau (13,8% visų tiriamųjų).
Bulgarian: P-gp и не се изключва BCRP
Lithuanian: P-gp ir neatmetus BCRP
Bulgarian: Не са наблюдавани метаболити на глекапревир в плазмата.
Lithuanian: Glekapreviro metabolitų plazmoje nerasta.
Bulgarian: Фармакокинетични свойства на компонентите на Maviret при здрави възрастни
Lithuanian: Maviret komponentų farmakokinetinės savybės sveikiems suaugusiems savanoriams
Bulgarian: Лечението с Maviret трябва да бъде започнато и проследявано от лекар, който има опит при лечението на пациенти с HCV инфекция.
Lithuanian: Gydymą Maviret turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis HCV infekcija užsikrėtusių pacientų gydymo patirties.
Bulgarian: При десет от 113 пациенти, лекувани с Maviret в проучване MAGELLAN-1 в продължение на 12 или 16 седмици, е имало вирусологичен неуспех.
Lithuanian: 10 iš 113 tiriamųjų, kurie MAGELLAN-1 tyrime buvo gydyti Maviret 12 arba 16 savaičių, pasireiškė virusologinis neveiksmingumas.
Bulgarian: Генотип 4 Генотип 5 Генотип 6
Lithuanian: 4 genotipas 5 genotipas 6 genotipas
Bulgarian: PVC/PE/PCTFE блистерни опаковки от алуминиево фолио.
Lithuanian: PVC/PE/PCTFE aliuminio lizdinių plokštelių pakuotės.
Bulgarian: Може да се очакват поголеми увеличения, когато бъде отчетена несвързаната концентрация.
Lithuanian: Padidėjimas gali būti didesnis, vertinant nesusijungusių veikliųjų medžiagų koncentracijas.
Bulgarian: Глекапревир EC50, nM Пибрентасвир EC50, nM
Lithuanian: Glekapreviro EC50, nM Pibrentasviro EC50, nM
Bulgarian: Системната експозиция (AUC) на глекапревир и пибрентасвир е съответно приблизително 63 и 102 пъти повисока отколкото експозицията при хора при препоръчителната доза.
Lithuanian: Glekapreviro ir pibrentasviro sisteminės ekspozicijos (AUC), atitinkamai, maždaug 63 ir 102 kartus viršijo ekspoziciją žmogui, vartojant rekomenduojamą dozę.
Bulgarian: Един пациент има вирусологичен неуспех по време на лечението (0,6%, 1/168) и няма нито един пациент с рецидив (0%, 0/166).
Lithuanian: Vienam tiriamajam gydymo metu pasireiškė virusologinis neveiksmingumas (0,6 %, 1/168) ir nė vienas tiriamasis neatkrito (0 %, 0/166).
Bulgarian: DORA (Част 1)
Lithuanian: DORA (I dalis)
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка
Lithuanian: Dažnis nežinomas: (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis) • niežulys.
Bulgarian: дали трябва да приемате Maviret и с каква продължителност
Lithuanian: • galite vartoti Maviret ir kaip ilgai
Bulgarian: Не е известно дали двете съставки в Maviret преминават в кърмата.
Lithuanian: Nežinoma, ar abi Maviret veikliosios medžiagos išsiskiria į motinos pieną.
Bulgarian: In vitro активността на глекапревир е проучена също в биохимичен анализ със сходно ниски стойности на IC50 при различните генотипове.
Lithuanian: Glekapreviro in vitro aktyvumas taip pat buvo tirtas biocheminiame tyrime, kuriame nustatytos panašios mažos IC50 reikšmės skirtingiems genotipams.
Bulgarian: По-малко от 0,1% от пациентите, лекувани с Maviret, са имали сериозни нежелани реакции (преходна исхемична атака).
Lithuanian: Mažiau nei 0,1% Maviret gydytų tiriamųjų pasireiškė sunkios nepageidaujamos reakcijos (trumpalaikis išemijos priepuolis).
Bulgarian: Посоката на стрелката посочва посоката на промяната в експозициите (Cmax, AUC и Cmin) при глекапревир, пибрентасвир и едновременно приложения лекарствен продукт (↑ = повишаване (повече от 25%), ↓ = намаляване (повече от 20%), ↔ = без промяна (равно или помалко от 20% намаляване или 25% повишаване)).
Lithuanian: Rodyklės kryptis rodo glekapreviro, pibrentasviro ir kartu vartojamų vaistinių preparatų ekspozicijos (Cmax, AUC ir Cmin) pokyčio kryptį (↑ = padidėja (daugiau nei 25 %), ↓ = sumažėja (daugiau nei 20 %), ↔ = nėra pokyčio (sumažėja 20 % ar mažiau arba padidėja 25 % ar mažiau)).
Bulgarian: Вашият лекар да увеличи честотата на кръвните Ви изследвания, за да провери колко добре може да се съсирва кръвта Ви.
Lithuanian: * Jūsų gydytojui gali reikėti dažniau atlikti kraujo tyrimus, kad nustatytų kraujo krešumą.
Bulgarian: ако приемате следните лекарства:
Lithuanian: • vartojate kurio nors iš šių vaistų:
Bulgarian: Препоръчителна продължителност на лечението с Maviret за пациенти без предходно лечение на HCV
Lithuanian: Rekomenduojama gydymo Maviret trukmė pacientams, kurie nebuvo anksčiau gydyti nuo HCV
Bulgarian: Разлика в лечението -1,2%; 95% доверителен интервал (-5,6% до 3,1%) Разлика в лечението -0,4%; 97,5% доверителен интервал (-5,4% до 4,6%)
Lithuanian: Gydymo skirtumas -1,2%; 95 % pasikliautinasis intervalas (nuo -5,6% iki 3,1%) Gydymo skirtumas -0,4%; 97,5% pasikliautinis intervalas ( nuo -5,4% iki
Bulgarian: Поконкретно, в генотип 3a, A30K или Y93H не влияе върху активността на пибрентасвир.
Lithuanian: Specifiškai 3a genotipui, A30K arba Y93H neturėjo įtakos pibrentasviro aktyvumui.
Bulgarian: Честотата на отговор, наблюдавана при пациенти на възраст ≥ 65 години, е сходна с тази при пациентите на възраст < 65 години във всички терапевтични групи.
Lithuanian: Įvairiose gydymo grupėse, atsako dažnis tarp ≥ 65 metų amžiaus pacientų buvo panašus kaip tarp pacientų, jaunesnių nei 65 metų.
Bulgarian: EE/Левоноргестел 20 µg/100 µg веднъж дневно
Lithuanian: EE/Levonorgestrelis 20 µg/100 µg vieną kartą per parą
Bulgarian: P-gp, BCRP и OATP1B1/3
Lithuanian: P-gp, BCRP, ir OATP1B1/3
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да поглъщат таблетките цели с храна и да не ги дъвчат, стриват или разчупват, тъй като това може да промени бионаличността на тези средства (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pacientus reikia įspėti, jog tabletę reikia nuryti visą, su maistu, tablečių negalima kramtyti, traiškyti ar laužyti, kadangi tai gali pakeisti veikliųjų medžiagų bioprieinamumą (žr.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, говорете с него преди да започнете да приемате това лекарство.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bulgarian: HBV/HCV коинфектирани пациенти са изложени на риск от реактивиране на HBV и следователно трябва да бъдат наблюдавани и лекувани в съответствие с настоящите клинични насоки.
Lithuanian: HCV užsikrėtusiems pacientams, kurie yra kartu užsikrėtę ir HBV, yra HBV suaktyvėjimo rizika, todėl juos reikia stebėti ir gydyti vadovaujantis galiojančiomis klinikinėmis gairėmis.
Bulgarian: Ако пропуснете доза, изчислете колко време е минало откакто е трябвало да вземете Maviret.
Lithuanian: Jeigu praleidote dozę, prisiminkite, kiek laiko praėjo nuo tada, kai turėjote išgerti paskutinę Maviret dozę:
Bulgarian: В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде проследен за поява на каквито и да било признаци и симптоми на токсичност (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Perdozavimo atveju reikia stebėti, ar pacientui nepasireiškia kokių nors toksinio poveikio požymių ir simptomų (žr.