FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • A tingling, burning or pricking sensation or numbness of the skin (paresthesia)
Portuguese: • Sensação de formigueiro, ardor ou picadas, ou dormência da pele (parestesia)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING CARTONS FOR BLISTER PACKS
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXAS PARA EMBALAGENS BLISTER
English: • Mental aberration
Portuguese: • Aberração mental
English: - One film-coated tablet contains 50 mg of the active substance delamanid.
Portuguese: - Um comprimido revestido por película contém 50 mg da substância activa delamanid.
English: Pharmacokinetic data in animals have shown excretion of delamanid /metabolites into breast milk.
Portuguese: Os dados farmacocinéticos em animais mostraram a excreção de delamanid/metabolitos no leite materno.
English: These include (but are not limited to): - Antiarrhythmics (e.g. amiodarone, disopyramide, dofetilide, ibutilide, procainamide, quinidine, hydroquinidine, sotalol).
Portuguese: Estes incluem (entre outros): - Antiarrítmicos (por ex., amiodarona, disopiramida, dofetilida, ibutilida, procainamida, quinidina, hidroquinidina, sotalol).
English: Hyperuricaemia*
Portuguese: Hiperuricemia*
English: • Regional pain
Portuguese: • Dor regional
English: • High blood cholesterol level
Portuguese: • Nível alto de colesterol no sangue
English: • Heart rhythm problems
Portuguese: • Problemas com o ritmo cardíaco
English: There are no data on the use of delamanid in patients with severe renal impairment and its use is not recommended (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Não existem dados quanto à utilização de delamanid em doentes com compromisso renal grave e a respectiva utilização não é recomendada (ver secções 4.4 e 5.2).
English: QT prolongation has been observed in patients treated with delamanid.
Portuguese: Observou-se prolongamento do intervalo QT em doentes tratados com delamanid.
English: • Risk of QT interval prolongation
Portuguese: • Risco de prolongamento do intervalo QT
English: • Increase of blood pressure (hypertension)
Portuguese: • Aumento da pressão arterial (hipertensão)
English: The complete metabolic profile and mode of elimination of delamanid has not yet been fully elucidated (see sections 4.4 and 5.2)
Portuguese: O perfil metabólico completo e o modo de eliminação de delamanid não foram ainda inteiramente elucidados (ver secções 4.4 e 5.2)
English: Moxifloxacin is not recommended for use in patients treated with delamanid
Portuguese: A moxifloxacina não está recomendada para utilização em doentes tratados com delamanid.
English: Oropharyngeal pain Throat irritation Dry throat* Rhinorrhoea*
Portuguese: Dor orofaríngica Irritação da garganta Garganta seca* Rinorreia*
English: Frequency very common
Portuguese: Frequência muito frequentes
English: Hypromellose phthalate Povidone all-rac-α-Tocopherol Cellulose, microcrystalline Sodium starch glycolate (type A) Carmellose calcium Silica, colloidal hydrated Magnesium stearate Lactose monohydrate
Portuguese: Centro do comprimido Ftalato de hipromelose Povidona all-rac-α-tocoferol Celulose, microcristalina Glicolato de amido sódico (tipo A) Carmelose cálcica Sílica coloidal, hidratada Estearato de magnésio Lactose mono-hidratada
English: • Swallowing problems
Portuguese: • Problemas ao engolir
English: Aggression
Portuguese: Agressão
English: • Adjustment disorder with depressed mood
Portuguese: • Perturbação de ajustamento com humor deprimido
English: • Tenderness in the abdomen
Portuguese: • Sensibilidade no abdómen
English: - Cisapride, droperidol, domperidone, bepridil, diphemanil, probucol, levomethadyl, methadone, vinca alkaloids, arsenic trioxide.
Portuguese: - Cisaprida, droperidol, domperidona, bepridil, difemanil, probucol, levometadil, metadona, alcalóides da vinca, trióxido de arsénico.
English: - Certain antimicrobial agents, including: - macrolides (e.g. erythromycin, clarithromycin) - moxifloxacin, sparfloxacin (see section 4.4 regarding use with other fluoroquinolones) - bedaquiline - triazole antifungal agents - pentamidine - saquinavir - Certain non-sedating antihistamines (e.g. terfenadine, astemizole, mizolastine) - Certain antimalarials with QT-prolonging potential (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine).
Portuguese: - Certos agentes antimicrobianos, incluindo: - macrólidos (por ex. eritromicina, claritromicina) - moxifloxacina, esparfloxacina (ver secção 4.4 relativamente à utilização com outras fluoroquinolonas) - bedaquilina - agentes antifúngicos triazol - pentamidina - saquinavir - Certos anti-histamínicos não sedativos (por ex., terfenadina, astemizol, mizolastina) - Certos antimaláricos com potencial de prolongamento do intervalo QT (por ex.: halofantrina, quinina, cloroquina, artesunato/amodiaquina, di-hidroartemisinina/piperaquina).
English: Atrioventricular block first degree Ventricular extrasystoles* Supraventricular extrasystoles
Portuguese: Extrassístoles ventriculares* Extrassístoles supraventriculares
English: The complete metabolic profile of delamanid in man has not yet been fully elucidated (see sections 4.5 and 5.2).
Portuguese: O perfil metabólico completo de delamanid no ser humano não foi ainda inteiramente elucidado (ver secções 4.5 e 5.2).
English: - The other ingredients are hypromellose phthalate, povidone, all-rac-α-tocopherol, microcrystalline cellulose, sodium starch glycolate, carmellose calcium, colloidal hydrated silica, magnesium stearate, lactose monohydrate, hypromellose, macrogol 8000, titanium dioxide, talc, iron oxide (E172).
Portuguese: - Os outros componentes são ftalato de hipromelose, povidona, all-rac-α-tocoferol, celulose microcristalina, glicolato de amido sódico, carmelose cálcica, sílica coloidal hidratada, estearato de magnésio, lactose mono-hidratada, hipromelose, macrogol 8000, dióxido de titânio, talco, óxido de ferro (E172).
English: However, additional clinical data showed that in patients receiving 200 mg twice daily, i.e. total 400 mg delamanid per day, the overall safety profile is comparable to that in patients receiving the recommended dose of 100 mg twice daily.
Portuguese: No entanto, os dados clínicos adicionais mostraram que, nos doentes a receber 200 mg duas vezes por dia, ou seja,, um total de 400 mg de delamanid por dia ,o perfil global de segurança é comparável ao dos doentes a receber a dose recomendada, de 100 mg duas vezes por dia. Ainda assim, observaram-se algumas reacções a uma frequência mais elevada e a frequência de prolongamento do intervalo QT aumentou de forma relacionada com a dose.
English: • Decreased values for blood investigations for the hormone cortisol
Portuguese: • Diminuição dos valores nas análises ao sangue para a hormona cortisol
English: Cytochrome P450 3A4 inducers
Portuguese: Indutores do citocromo P450 3A4
English: • Increased values for blood investigations for the hormone cortisol
Portuguese: • Valores aumentados nas análises ao sangue para a hormona cortisol
English: • Pain in arms or legs
Portuguese: • Dor nos braços ou nas pernas
English: Hepatic impairment Deltyba is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.2 and
Portuguese: Compromisso hepático Deltyba não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.2 e
English: - Neuroleptics (e.g. phenothiazines, sertindole, sultopride, chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide, or thioridazine), antidepressive agents.
Portuguese: - Neurolépticos (por ex., fenotiazinas, sertindol, sultoprida, clorpromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida ou tioridazina), agentes antidepressivos.
English: In the second trial (Trial 213), delamanid was administered orally at 100 mg BID as an add-on therapy to an OBR for 2 months followed by 200 mg once daily for 4 months.
Portuguese: No segundo ensaio clínico (Ensaio clínico 213), delamanid foi administrado por via oral a 100 mg 2×/dia como terapêutica adicional a um OBR durante 2 meses, seguidos de 200 mg uma vez por dia durante 4 meses.
English: • Drug use during breast feeding.
Portuguese: • Utilização do medicamento durante a amamentação.
English: Lethargy Balance disorder Radicular pain Poor quality sleep
Portuguese: Perturbação do equilíbrio Dor radicular Sono de má qualidade
English: • Dermatitis
Portuguese: • Dermatite
English: Each film-coated tablet contains: 50 mg delamanid
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém: 50 mg delamanid
English: • Low white blood cell count (leukopenia)
Portuguese: • Baixa contagem de glóbulos brancos (leucopenia)
English: This medicinal product has been authorised under a so-called ‘conditional approval' scheme.
Portuguese: Foi concedida a este medicamento uma “Autorização de Introdução no Mercado condicionada”.
English: • Low blood potassium level
Portuguese: • Baixo nível de potássio no sangue
English: • Aggression
Portuguese: • Agressão
English: Frequency common
Portuguese: Frequência frequentes
English: Clinical drug-drug interactions studies in healthy subjects indicated a reduced exposure to delamanid, of up to 45% following 15 days of concomitant administration of the strong inducer of cytochrome P450 (CYP) 3A4 (Rifampicin 300 mg daily) with delamanid (200 mg daily).
Portuguese: Os estudos clínicos de interacção em indivíduos saudáveis indicaram uma exposição reduzida a delamanid, até 45% após 15 dias de administração concomitante do indutor forte do citocromo P450 (CYP) 3A4 (Rifampicina 300 mg por dia) com delamanid (200 mg por dia).
English: • Throat irritation
Portuguese: • Irritação da garganta
English: Constipation* Abdominal pain Abdominal pain lower Dyspepsia
Portuguese: Obstipação* Dor abdominal Dor abdominal inferior Dispepsia
English: Paraesthesia oral Abdominal tenderness*
Portuguese: Parestesia oral Dor à palpação abdominal*
English: Gastritis*
Portuguese: Gastrite*
English: • Psychotic disorder
Portuguese: • Perturbação psicótica
English: • Increased blood uric acid level
Portuguese: • Aumento do nível de ácido úrico no sangue
English: Osteochondrosis Muscular weakness Musculoskeletal pain* Flank pain
Portuguese: Osteocondrose Fraqueza muscular Dor musculoesquelética* Dor nas ilhargas Dor nas extremidades
English: Chest discomfort* Oedema peripheral*
Portuguese: Desconforto torácico* Edema periférico*
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment (see sections 4.4 and 5.2).
Portuguese: Delamanid não é recomendado em doentes com compromisso hepático moderado a grave (ver secções 4.4 e 5.2).
English: • Low blood calcium level
Portuguese: • Nível baixo de cálcio no sangue
English: Trial 204 and 2 of 511 patients in Trial 213 (4 of 827 patients [0.48%]).
Portuguese: A resistência a delamanid (definida como CIM ≥ 0,2 µg/ml) foi observada no início do estudo em 2 de 316 doentes no Ensaio 204 e 2 de 511 doentes no Ensaio 213 (4 em 827 doentes [0,48 %]).
English: - Serum albumin < 2.8 g/dL (see section 4.4 regarding use in patients with serum albumin ≥2.8 g/dL) - Taking medicinal products that are strong inducers of CYP3A4 (e.g. carbamazepine).
Portuguese: ≥ 2,8 g/dl) - Tomar medicamentos que sejam indutores fortes de CYP3A4 (por ex., carbamazepina).
English: Dizziness* Headache Paraesthesia Tremor
Portuguese: Tonturas* Cefaleia Parestesia Tremores
English: Repeat-dose toxicity studies in rabbits revealed an inhibitory effect of delamanid and/or its metabolites on vitamin K-dependent blood clotting.
Portuguese: Os estudos de toxicidade com dose repetida em coelhos revelaram um efeito inibitório de delamanid e/ou os respectivos metabolitos na coagulação sanguínea dependente da vitamina K. Em estudos reprodutivos realizados com coelhos, observou-se toxicidade embrio-fetal a dosagens com toxicidade materna.
English: Round, yellow, film-coated tablet.
Portuguese: Comprimido revestido por película, redondo, amarelo.
English: • Feeling hot
Portuguese: • Sentir-se quente
English: • Gastritis
Portuguese: • Gastrite
English: If you forget to take Deltyba
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Deltyba
English: In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (200 mg daily) and with rifampicin/isoniazid/pyrazinamide (300/720/1800 mg daily) or ethambutol (1100 mg daily) for 15 days.
Portuguese: Num estudo clínico de interacção medicamentosa em indivíduos saudáveis, delamanid foi administrado isoladamente (200 mg por dia) e com rifampicina/isoniazida/pirazinamida (300/720/1800 mg por dia) ou etambutol (1100 mg por dia) durante 15 dias.
English: Leukopenia Thrombocytopaenia
Portuguese: Leucopenia Trombocitopenia
English: Delamanid is not recommended in patients with moderate to severe hepatic impairment.
Portuguese: Não se recomenda o uso de delamanid em doentes com compromisso hepático moderado a grave.
English: Depression and depressed mood
Portuguese: Ansiedade e perturbação de ansiedade Depressão e humor deprimido
English: Each film-coated tablet contains 50 mg delamanid.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 50 mg de delamanid.
English: Hypertension Hypotension Haematoma* Hot flush*
Portuguese: Hipertensão Hipotensão Hematoma* Afrontamentos*
English: Blood and lymphatic system disorders
Portuguese: Doenças do sangue e do sistema
English: Eosinophilic pustular folliculitis* Pruritus generalised* Rash erythematous
Portuguese: Foliculite pustular eosinofílica* Prurido generalizado* Erupção cutânea eritematosa
English: • SmPC
Portuguese: • RCM
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Portuguese: Afecções musculoesqueléticas e dos tecidos conjuntivos
English: • Low blood platelets count (thrombocytopaenia)
Portuguese: • Baixa contagem de plaquetas (trombocitopenia)
English: If you stop taking Deltyba
Portuguese: Se parar de tomar Deltyba
English: How to take Deltyba
Portuguese: Como tomar Deltyba
English: Therefore no dose adjustment is needed for patients with mild or moderate renal impairment.
Portuguese: Por conseguinte, não é necessário o ajuste da dose em doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
English: Dysphagia
Portuguese: Dispneia
English: Side effects very commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Portuguese: Os efeitos secundários notificados muito frequentemente em estudos clínicos com Deltyba foram:
English: Vomiting Diarrhoea* Nausea
Portuguese: Vómitos Diarreia* Náusea
English: How to store Deltyba
Portuguese: Como conservar Deltyba
English: Side effects uncommonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Portuguese: Os efeitos secundários notificados pouco frequentemente em estudos clínicos com Deltyba foram:
English: • Foot, leg or ankle swelling
Portuguese: • Inchaço dos pés, pernas ou tornozelos
English: - if you are taking certain medicines to treat malaria (e.g. halofantrine, quinine, chloroquine, artesunate/amodiaquine, dihydroartemisinin/piperaquine) - if you are taking any of the following: cisapride (used to treat stomach disorders), droperidol (used against vomiting and migraine), domperidone (used against nausea and vomiting), diphemanil (used to treat stomach disorders or excessive sweating), probucol (lowers the level of cholesterol in the bloodstream), levomethadyl or methadone (used for the treatment of opiate addiction), vinca alkaloids (anti-cancer medicines), or arsenic trioxide (used to treat certain types of leukaemia).
Portuguese: Informe o seu médico... - se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos ou remédios à base de plantas obtidos sem receita médica - se está a tomar medicamentos para tratar um ritmo cardíaco alterado (por ex., amiodarona, disopiramida, dofetilida, ibutilida, procainamida, quinidina, hidroquinidina, sotalol) - se está a tomar medicamentos para tratar psicoses (por ex., fenotiazinas, sertindol, sultoprida, clopromazina, haloperidol, mesoridazina, pimozida ou tioridazina) ou depressão - se está a tomar certos medicamentos antimicrobianos (por ex., eritromicina, claritromicina, moxifloxacina, esparfloxacina, bedaquilina ou pentamida) - se está a tomar medicamentos antifúngicos triazol (por ex., fluconazol, itraconazol, voriconazol) - se está a tomar certos medicamentos para tratar reacções alérgicas (por ex., terfenadina, astemizol, mizolastina) - se está a tomar certos medicamentos para tratar a malária (por ex., halofantrina, quinina, cloroquina, artesunato/amodiaquina, di-hidroartemisinina/piperaquina) - se está a tomar qualquer dos seguintes: cisaprida (utilizado para tratar problemas de estômago), droperidol (utilizado para os vómitos e a enxaqueca), domperidona (utilizado para a náusea e os vómitos), difemanil (utilizado para tratar problemas de estômago ou transpiração excessiva), probucol (baixa o nível de colesterol na circulação sanguínea), levometadil ou metadona (utilizada para o tratamento da dependência de opiáceos), alcalóides da vinca (medicamentos anti-cancro), ou trióxido de arsénico (utilizado para tratar certos tipos de leucemia).
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Aluminium/Aluminium
Portuguese: INDICAÇÕES MÍNIMAS A INCLUIR NAS EMBALAGENS “BLISTER” OU FITAS CONTENTORAS
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid
Portuguese: Deltyba 50 mg comprimidos revestidos por película delamanid
English: Deltyba 50 mg film-coated tablets
Portuguese: Deltyba 50 mg comprimidos revestidos por película
English: Side effects commonly reported in clinical studies with Deltyba were:
Portuguese: Os efeitos secundários frequentemente notificados em estudos clínicos realizados com Deltyba foram:
English: • Pain in bones
Portuguese: • Dor nos ossos
English: No dose adjustment is considered necessary in patients with mild or moderate renal impairment.
Portuguese: Não se considera necessário um ajuste da dose nos doentes com compromisso renal ligeiro ou moderado.
English: • Painful urination
Portuguese: • Dor ao urinar
English: In a clinical drug-drug interaction study in healthy subjects, delamanid was administred alone (100 mg twice daily) and tenofovir disoproxil (245 mg daily), lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
Portuguese: Num estudo clínico de interacção medicamentosa em indivíduos saudáveis, delamanid foi administrado isoladamente (100 mg duas vezes por dia) e disoproxilo de tenofovir (245 mg por dia), lopinavir/ritonavir (400/100 mg por dia) durante 14 dias e com efavirenz durante 10 dias (600 mg por dia).
English: In clinical drug-drug interaction studies in healthy subjects, delamanid was administered alone (100 mg twice daily) and with tenofovir disoproxil (245 mg daily) or lopinavir/ritonavir (400/100 mg daily) for 14 days and with efavirenz for 10 days (600 mg daily).
Portuguese: Em estudos clínicos de interacção medicamentosa em indivíduos saudáveis, delamanid foi administrado isoladamente (100 mg duas vezes por dia) e com disoproxilo de tenofovir (245 mg por dia) ou lopinavir/ritonavir (400/100 mg por dia) durante 14 dias e com efavirenz durante 10 dias (600 mg por dia).
English: ECG QT interval prolongation
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT
English: Transaminases increased* Activated partial thromboplastin time prolonged*
Portuguese: Depressão do segmento ST no electrocardiograma Aumento das transaminases* Tempo de tromboplastina parcial activada aumentado* Aumento da gamaglutamiltransferase* Diminuição do cortisol sanguíneo Aumento da pressão arterial
English: Package leaflet: Information for the patient Deltyba 50 mg film-coated tablets delamanid This medicine is subject to additional monitoring.
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o doente Deltyba 50 mg comprimidos revestidos por película
English: Rash maculo-papular* Rash*
Portuguese: Erupção cutânea máculopapular*
English: Adjustment disorder with depressed mood
Portuguese: Distúrbio de pânico Perturbação de ajustamento com humor deprimido Neurose
English: Rash pruritic* Pruritus*
Portuguese: Erupção cutânea prurítica* Prurido*
English: No dose adjustment is considered necessary for patients with mild hepatic impairment.
Portuguese: Não se considera ser necessário um ajuste da dose para os doentes com compromisso hepático ligeiro.
English: - if you are allergic to delamanid or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Portuguese: - se tem alergia ao delamanid ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção - se tem níveis muito baixos de albumina no sangue - se está a tomar medicamentos que induzem fortemente uma determinada enzima do fígado chamada
English: Haematuria*
Portuguese: Hematúria*
English: No dose adjustment is considered necessary in patients with mild hepatic impairment.
Portuguese: Não se considera necessário um ajuste da dose nos doentes com compromisso hepático ligeiro.
English: Reticulocytosis
Portuguese: Vasculopatias
English: Frequency uncommon
Portuguese: Frequência pouco frequentes
English: • Coughing up blood
Portuguese: • Tossir sangue
English: • Dry throat
Portuguese: • Garganta seca
English: Blood cortisol increased Electrocardiogra m QT prolonged
Portuguese: Prolongamento do intervalo QT no electrocardiograma
English: Contents of the pack and other information
Portuguese: Efeitos secundários possíveis Como conservar Deltyba Conteúdo da embalagem e outras informações
English: • Feeling unwell
Portuguese: • Não se sentir bem
English: • Chest discomfort
Portuguese: • Desconforto no tórax
English: • Increased blood tryglycerides
Portuguese: • Aumento nos triglicéridos no sangue
English: Blood cortisol decreased
Portuguese: Aumento do cortisol sanguíneo
English: Hypertriglyceridaemia
Portuguese: Hipertrigliceridemia
English: • Bruising
Portuguese: • Comichão
English: • Drug- resistance
Portuguese: • Resistência aos medicamentos
English: Tinnitus
Portuguese: • Vómitos
English: • Joint or muscle pain
Portuguese: • Dor nas articulações ou nos músculos
English: Urinary retention Dysuria* Nocturia
Portuguese: Erupção cutânea* Acne
English: Dysphoria
Portuguese: • Urticária
English: ANNEX II
Portuguese: 1º trimestre de
English: There is no specific antidote.
Portuguese: Não existe antídoto específico.
English: Avoid introduction of contamination.
Portuguese: Evitar a introdução de contaminantes.
English: Please refer to section 4.5.
Portuguese: Por favor remeter-se para a secção 4.5.
English: Thereafter it is recommended to continue regular monitoring, e.g. every 3-6 months.
Portuguese: Depois é recomendada a monitorização regular, i.e. cada 3-6 meses.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 16/12/2008.
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 16/12/2008
English: Date of last renewal: 08/11/2013.
Portuguese: Data da última renovação: 08/11/2013
English: Do not use in pregnant and lactating animals (see section 4.7).
Portuguese: Não administrar a animais gestantes ou lactantes (ver secção 4.7).
English: Body weight (kg)
Portuguese: Peso vivo (kg)
English: Give either without food or with a small amount of food.
Portuguese: Administrar sem comida ou com uma pequena quantidade.
English: A reduction in body weight gain was observed in treated animals.
Portuguese: Observou-se uma redução no ganho de peso corporal em animais tratados.
English: If necessary, additional analgesic treatment with opioids is recommended.
Portuguese: Caso seja necessário, tratamento adicional com analgésicos opiódes é recomendado.
English: 4.6 Adverse reactions (frequency and seriousness)*
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade) *
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacokinetic properties of the products used previously.
Portuguese: O período livre de tratamento deverá no entanto, ter em conta as propriedades farmacocinéticas dos medicamentos administrados anteriormente.
English: Reversible inflammation at the injection site was noted in all groups (including controls) and was more severe in the 6 and 20 mg/kg dose groups.
Portuguese: Notou-se inflamação reversível no local de injeção em todos os grupos (incluindo os controlo) e foi mais severa nos grupos com as doses de 6 e 20 mg/kg.