FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Etant donné que la prise d'aliments n'a pas d'effet cliniquement significatif sur l'absorption, Vascace Plus peut être administré avant ou après un repas.
Portuguese: Uma vez que a ingestão de alimentos não tem influência clinicamente significativa na absorção, Vascace Plus pode ser administrado antes ou após a refeição.
French: Les deux substances actives agissent ensemble pour diminuer votre tension artérielle.
Portuguese: As duas substâncias activas trabalham em conjunto para baixar a sua pressão arterial.
French: République Tchèque, Hongrie, Pologne, Espagne: Inhibace Plus Allemagne: Dynorm Plus
Portuguese: Republica Checa, Hungria, Polónia, Espanha: Inhibace Plus Alemanha: Dynorm Plus
French: Produits de contraste contenant de l'iode
Portuguese: Meios de contraste contendo iodo
French: Les relaxants musculaires non-dépolarisants ne devront pas être administrés simultanément, en raison de l'intensification et la prolongation possible de l'effet myorelaxant.
Portuguese: Os relaxantes musculares não despolarizantes não devem ser administrados simultaneamente, devido à possível intensificação e prolongamento do efeito relaxante muscular.
French: Un effet additif peut être observe lorsque Vascace Plus est administré en association avec d'autres agents antihypertenseurs
Portuguese: Pode observar-se um efeito aditivo quando Vascace Plus é administrado em associação com outros agentes anti-hipertensores.
French: Vascace Plus est utilisé pour traiter la tension artérielle élevée.
Portuguese: Vascace Plus é utilizado para tratar a pressão arterial elevada.
French: Pour le cilazaprilate, le volume de distribution a été déterminé à environ 0,5 à 0,7 l/kg.
Portuguese: Para o cilazaprilato, o volume de distribuição foi determinado como sendo aproximadamente 0,5 a 0,7 l/kg.
French: Les estimations de fréquence sont basées sur la proportion de patients présentant des effets indésirables pendant les essais cliniques menés avec Vascace Plus, comprenant une population totale combinée de 1097 patients.
Portuguese: As estimativas da frequência são baseadas na proporção de doentes que notificaram cada reacção adversa durante os ensaios clínicos com Vascace Plus que incluíram uma população total combinada de 1.097 doentes.
French: Si vous oubliez de prendre Vascace Plus - Si vous oubliez de prendre une dose, sautez la dose oubliée.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Vascace Plus - Caso se tenha esquecido de tomar uma dose, ignore a dose esquecida.
French: Peu de données sont disponibles en cas de surdosage chez l'homme.
Portuguese: Estão disponíveis dados limitados de sobredosagem em seres humanos.
French: Cela s'est seulement produit à des doses de 50 mg/kg, correspondant à des doses plusieurs fois plus élevées que les doses thérapeutiques humaines.
Portuguese: Estas ocorreram apenas com 50 mg/kg, correspondendo a múltiplos elevados das doses terapêuticas humanas.
French: Ces patients présentent également un risque plus élevé de survenue d'un angio-œdème.
Portuguese: Estes doentes possuem também um risco mais elevado de angioedema.
French: Le traitement recommandé d'un surdosage de Vascace Plus est la perfusion intraveineuse d'une solution de chlorure de sodium à 9 mg/ml (0,9%).
Portuguese: O tratamento recomendado para a sobredosagem com Vascace Plus é a perfusão intravenosa de solução de cloreto de sódio 9 mg/ml (0,9%).
French: Relaxants musculaires non-dépolarisants
Portuguese: Relaxantes musculares não despolarizantes
French: Dysfonctionnement sexuel, gynécomastie
Portuguese: Disfunção sexual, ginecomastia
French: La moyenne des doses mortelles chez le rat, la souris et le singe cynomolgus ont été supérieures à 2000 mg/kg de poids corporel.
Portuguese: As doses letais médias em ratos, ratinhos e macacos cynomolgus foram superiores a 2000 mg/kg de peso corporal.
French: Chez les patients avec ascites, l'administration du cilazapril est déconseillée.
Portuguese: Nos doentes com ascites, a administração de cilazapril não está recomendada.
French: L'hydrochlorothiazide ne sera pas utilisée pour le traitement de l'hypertension essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans de rares situations où aucun autre traitement ne peut être utilisé.
Portuguese: A hidroclorotiazida não deve ser utilizada no tratamento da hipertensão essencial em mulheres grávidas, excepto nas raras situações em que não pode ser utilizada outra terapêutica.
French: L'hydrochlorothiazide se lie à 65% aux protéines plasmatiques; le volume de distribution relatif a été fixé à 0,5 à 1,1 l/kg.
Portuguese: A hidroclorotiazida liga-se a 65% das proteínas plasmáticas; o volume de distribuição relativo foi determinado como sendo 0,5 a 1,1 l/kg.
French: Les résultats principaux étaient une augmentation des pertes préimplantatoires et une diminution du nombre de fœtus viables.
Portuguese: As principais observações foram o aumento da perda pre-implantação e menor número de fetos viáveis.
French: Aux doses recommandées, l'effet du cilazapril chez les patients hypertendus est maintenu jusqu' à 24 heures.
Portuguese: Nas doses recomendadas, o efeito de cilazapril em doentes hipertensos mantém-se durante 24 horas.
French: Comme tous les médicaments, Vascace Plus peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Vascace Plus pode causar efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas as pessoas.
French: - Produits de contraste contenant de l'iode (administrés aux patients avant certains types d'examen aux rayons X).
Portuguese: - Meios de contraste contendo iodo (utilizado em doentes antes de certos tipos de exame raio-X).
French: - Suppléments de calcium et vitamine D. - Cholestyramine/Colestipol (utilisés pour diminuer la quantité de graisse dans votre sang).
Portuguese: - Suplementos de cálcio e vitamina D. - Colestiramina/colestipol (utilizados para reduzir a quantidade de gordura no seu sangue).
French: - si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est aussi préférable d'éviter de prendre Vascace Plus en début de grossesse - voir les rubriques "Grossesse" et "Allaitement").
Portuguese: - Se estiver grávida há mais de 3 meses (é melhor evitar Vascace Plus também no início da gravidez - ver as secções sobre "Gravidez" e "Aleitamento").
French: - si vous avez des problèmes graves aux reins (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min) ou une anurie (incapacité à uriner).
Portuguese: - Se tiver problemas renais graves (depuração da creatinina menor que 30 ml/min) ou anúria (ausência de passagem de urina).
French: L'expérience concernant l'utilisation d'hydrochlorothiazide pendant la grossesse est limitée.
Portuguese: A experiência decorrente da administração da hidroclorotiazida durante a gravidez é limitada.
French: QU'EST-CE QUE VASCACE PLUS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE
Portuguese: O QUE É VASCACE PLUS E PARA QUE É UTILIZADO
French: Interactions principalement liées à l'hydrochlorothiazide Digoxine
Portuguese: Interacções relacionadas principalmente com a hidroclorotiazida Digoxina
French: La toxicité orale aiguë du cilazapril est faible.
Portuguese: A toxicidade oral aguda do cilazapril é baixa.
French: Ne pas utiliser Vascace Plus après la date de péremption mentionnée sur la boîte après EXP.
Portuguese: Não utilize Vascace Plus após o prazo de validade impresso na embalagem exterior após EXP.
French: Aliments et boissons Vascace Plus peut être pris avec ou sans nourriture
Portuguese: Ao tomar Vascace Plus com alimentos e bebidas Vascace Plus pode ser tomado com ou sem alimentos.
French: Certaines anomalies biochimiques et métaboliques associées aux diurétiques thiazidiques semblent être atténuées par la coadministration du cilazapril.
Portuguese: Algumas anomalias metabólicas e bioquímicas associadas aos diuréticos tiazídicos aparentam ser atenuadas pela co-administração de cilazapril.
French: Des angio-œdème ont été associés aux IEC, avec une incidence rapportée de 0,1-0,5%.
Portuguese: O angioedema tem sido associado aos inibidores da ECA, com uma incidência reportada de 0,1-0,5%.
French: Les réductions de volume sanguin maternel pourraient également nuire à la perfusion placentaire.
Portuguese: As reduções do volume sanguíneo materno podem também afectar de forma adversa a perfusão placentária.
French: Ces modifications se sont révélées être réversibles et sont la conséquence de l'activité pharmacodynamique exagérée du cilazapril se produisant seulement à des doses plusieurs fois plus élevées que les doses thérapeutiques humaines.
Portuguese: Foi demonstrado que estas alterações são reversíveis e são a consequência de uma actividade farmacodinâmica exagerada do cilazapril, ocorrendo apenas com múltiplos elevados das doses terapêuticas humanas.
French: Les patients commenceront le traitement par Vascace Plus seulement après qu'ils aient été stabilisés avec chaque composant donné à la même dose que le produit combiné.
Portuguese: Os doentes apenas devem iniciar o tratamento com Vascace Plus depois de estarem estabilizados com cada componente administrado individualmente na mesma dose do medicamento.
French: - si vous souffrez de porphyrie.
Portuguese: - se sofrer de gota - se sofrer de porfiria.
French: Médicaments qui pourraient induire des torsades de pointes En raison du risque d'hypokaliémie, l'hydrochlorothiazide sera administré avec prudence, lorsqu'un patient est traité simultanément avec un médicament qui pourrait induire des torsades de pointes tels que:
Portuguese: Medicamentos que podem provocar torsades de pointes Devido ao risco de hipocaliemia, a hidroclorotiazida deve ser administrada com precaução quando um doente é tratado simultaneamente com medicamentos que podem provocar torsades de pointes, tais como:
French: L'hydrochlorothiazide est largement éliminé inchangé par les reins, avec une demi-vie de 7 à 11 heures.
Portuguese: A hidroclorotiazida é eliminada em grande parte inalterada pelos rins, com uma semi-vida de 7 a 11 horas.
French:  1/100 et < 1/10
Portuguese: Frequentes ≥ 1/100 e < 1/10
French: Les patients doivent être correctement hydratés et la fonction rénale doit être surveillée lors de l'initiation du traitement concomitant, et ensuite périodiquement.
Portuguese: Os doentes devem ser adequadamente hidratados e deve ter-se em consideração a monitorização da função renal após o início da terapia concomitante, e de forma periódica, posteriormente.
French: Les problèmes sanguins rapportés avec les IEC et les diurétiques thiazidiques incluent: - Diminution du nombre de globules rouges (anémie).
Portuguese: Os problemas de sangue notificados com os inibidores da ECA e diuréticos do tipo tiazida incluem: - número baixo de glóbulos vermelhos (anemia).
French: Groupe pharmacothérapeutique: Antihypertenseur; inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine et diurétique, code ATC: C09BA08
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: Anti-hipertensores; Inibidor da ECA e diurético, código ATC: C09BA08
French: L'hydrochlorothiazide est rapidement absorbée suite à l'administration orale de Vascace Plus.
Portuguese: A hidroclorotiazida é rapidamente absorvida após administração por via oral de Vascace Plus.
French: Elimination Le cilazaprilate est éliminé inchangé par les reins, avec une demi-vie effective d'à peu près 9 heures.
Portuguese: Eliminação O cilazaprilato é eliminado inalterado pelos rins, com uma semi-vida efectiva de cerca de 9 horas.
French: Dans les études cliniques, l'efficacité et la tolérance au cilazapril et à l'hydrochlorothiazide administrés concomitamment étaient similaires chez les personnes âgées et chez les patients hypertendus plus jeunes, bien que les données pharmacocinétiques montrent que la clairance des deux composants a été réduite chez les personnes âgées (voir rubrique 5.2).
Portuguese: Nos ensaios clínicos, a eficácia e tolerabilidade da administração concomitante de cilazapril e da hidroclorotiazida foi similar em ambos os doentes hipertensos idosos e jovens, embora os dados farmacocinéticos revelem que a depuração de ambos os componentes tenha sido reduzida nos doentes idosos (ver secção 5.2).
French: Lors de la conduite et de l'utilisation de machines, il sera noté qu'occasionnellement, des vertiges et une fatigue peuvent se produire pendant le traitement par Vascace Plus (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Portuguese: Quando conduzir e utilizar máquinas, deve ter-se em consideração que podem ocorrer ocasionalmente tonturas e fadiga durante o tratamento com Vascase Plus (ver secções 4.4 e 4.8)
French: Le cilazapril n'a pas montré d'effet mutagène ou génotoxique dans différents tests de mutagenèse réalisés in vitro et in vivo.
Portuguese: O cilazapril não demonstrou qualquer efeito genotóxico ou mutagénico em vários testes de mutagenicidade realizados in vitro e in vivo.
French: Par conséquent, le blocage de la formation de l'angiotensine II, et peut-être également une augmentation de la formation de bradykinine, provoque une vasodilatation artériolaire efférente ayant pour résultat une réduction de la pression de filtration glomérulaire.
Portuguese: Deste modo, o bloqueio da formação da angiotensina II, e possivelmente também um aumento da formação da bradiquinina, provoca vasodilatação arteríolar eferente, resultando na redução da pressão da filtração glomerular.
French: Des données limitées suggèrent que la clairance systémique de l'hydrochlorothiazideest réduite chez les patients âgés hypertendus et chez ceux en bonne santé comparés aux jeunes volontaires en bonne santé.
Portuguese: Dados limitados sugerem que a depuração sistémica da hidroclorotiazida está reduzida em indivíduos idosos saudáveis e hipertensos comparativamente a voluntários saudáveis jovens.
French: L'utilisation de cilazapril avec du lithium est déconseillée, mais si cette association s'avère nécessaire, une surveillance étroite de la lithémie doit être effectuée.
Portuguese: A utilização de cilazapril com lítio não é recomendada, mas caso a associação seja necessária, deve ser realizada a monitorização cuidadosa dos níveis séricos do lítio.
French: Le cilazapril doit être arrêté avant de commencer la désensibilisation, et ne sera pas remplacé par un β- bloquant.
Portuguese: O tratamento com cilazapril deve ser interrompido antes do início da terapêutica de dessensibilização, e não deve ser substituído por um beta bloqueante.
French: Comme avec d'autres IEC, des signes de fœtotoxicité ont été observés chez le rat.
Portuguese: Tal como com outros inibidores da ECA, foram observados sinais de fetotoxicidade em ratos.
French: Ne prenez jamais Vascace Plus - si vous êtes allergique (hypersensible) au cilazapril, à l'hydrochlorothiazide ou à l'un des autres composants contenus dans Vascace Plus (listés dans la rubrique 6: Informations supplémentaires).
Portuguese: Não tome Vascace Plus - Se tem alergia (hipersensibilidade) ao cilazapril, hidroclorotiazida ou a qualquer outro componente de Vascace Plus (descrito na secção 6: Outras informações).
French: Vascace Plus est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Portuguese: Vascace Plus não é recomendado em mães que estejam a amamentar, e o seu médico pode escolher outro tratamento para si caso deseje amamentar, especialmente se o seu bebé for recém-nascido ou nasceu prematuramente.
French: Ceci entraîne une élévation des concentrations plasmatiques de l'hydrochlorothiazide, qui diminue plus lentement que chez les sujets avec une fonction rénale normale.
Portuguese: Isto resulta na elevação das concentrações plasmáticas de hidroclorotiazida, as quais diminuem mais lentamente do que em indivíduos com função renal normal.
French: - si vous avez des problèmes aux reins ou avez un problème d'irrigation en sang de vos reins appelé sténose de l'artère rénale.
Portuguese: - se tiver problemas nos rins ou tenha um problema com o fornecimento de sangue para os seus rins, denominado estenose da artéria renal.
French: Chez les patients ne répondant pas à une dose de 5 mg de cilazapril donné en monothérapie, l'ajout de l'hydrochlorothiazide à une dose faible de 12,5 mg une fois par jour améliore substantiellement la réponse au traitement.
Portuguese: Nos doentes que não respondem à administração de 5 mg de cilazapril em monoterapia, a adição de uma dose baixa de 12,5 mg de hidroclorotiazida uma vez por dia, melhora substancialmente a resposta ao tratamento.
French: Les effets principaux de l'association étaient l'atténuation de la perte de potassium induite par le diurétique thiazidique et la diminution de l'activité moteur à dose élevées chez les singes.
Portuguese: Os principais efeitos da associação foram a atenuação da perda de potássio induzida pela tiazida e a diminuição da actividade motora em macacos com elevadas doses.
French: Une incidence légèrement plus élevée de dilatation pelvienne a été observée chez le rat à une dose de 5 mg/kg/jour.
Portuguese: Foi observada uma incidência ligeiramente superior de dilatação pélvica em ratos com 5 mg/kg/dia.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents Vascace Plus est déconseillé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Portuguese: Utilização em crianças e adolescentes A utilização de Vascace Plus em crianças e adolescentes menores de 18 anos não é recomendada.
French: Chez les patients âgés, présentant une fonction rénale normale pour leur âge, les concentrations plasmatiques de cilazaprilate peuvent être jusqu'à 40 % supérieures et la clairance de 20 % inférieure à celles constatées chez les patients plus jeunes.
Portuguese: Em doentes idosos com função renal normal para a sua idade, as concentrações plasmáticas de cilazaprilato poderão apresentar-se até 40% superiores e a depuração até 20% inferior, relativamente aos doentes mais jovens.
French: Une maladie hépatique n'affecte pas significativement la pharmacocinétique de l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: A doença hepática não afecta significativamente a farmacocinética da hidroclorotiazida.
French: La dose sera toujours prise à peu près au même moment de la journée.
Portuguese: A dose deve ser sempre administrada à mesma hora do dia.
French: - Suppléments de potassium (y compris les substituts de sels) ou diurétiques épargneurs de potassium.
Portuguese: - Suplementos de potássio (incluindo substitutos do sal) ou diuréticos poupadores de potássio.
French: Dans ce contexte, l'hypotension peut être corrigée par une augmentation de la volémie.
Portuguese: A hipotensão nesta condição pode ser corrigida com a expansão de volume.
French: La glycémie devra être étroitement surveillée pendant l'initiation du traitement par chaque composant de Vascace Plus.
Portuguese: Os níveis de glicemia devem ser monitorizados cuidadosamente durante o início do tratamento de cada componente de Vascace Plus.
French: Les concentrations plasmatiques maximales du cilazaprilate sont systématiquement atteintes dans les 2 heures.
Portuguese: As concentrações plasmáticas máximas do cilazaprilato obtêm-se consistentemente dentro de 2 horas.
French: Le risque d'angio-œdème semble être plus élevé chez les patients de race noire que chez les autres patients.
Portuguese: O risco de angioedema aparenta ser superior em doentes de raça negra do que nos doentes de raça não negra.
French: Par conséquent, Vascace Plus n'est pas recommandé chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère (voir rubrique 4.3).
Portuguese: Por conseguinte, Vascace Plus não está recomendado em doentes com compromisso renal grave (ver secção 4.3).
French: Qu'est-ce que Vascace Plus et contenu de l'emballage extérieur
Portuguese: Qual o aspecto de Vascace Plus e conteúdo da embalagem
French: La dose de Vascace Plus est d'un comprimé (5 mg de cilazapril et 12,5 mg d'hydrochlorothiazide) administré une fois par jour.
Portuguese: A dose de Vascace Plus é de um comprimido (5,0 mg de cilazapril e 12,5 mg de hidroclorotiazida) administrado uma vez por dia.
French: cilazapril/hydrochlorothiazide
Portuguese: cilazapril/hidroclorotiazida
French: En cas de diagnostic de grossesse, le traitement par IEC doit être arrêté immédiatement, et si nécessaire un traitement alternatif sera débuté.
Portuguese: Quando é diagnosticada a gravidez, o tratamento com inibidor da ECA deve ser interrompido imediatamente e, se apropriado, deverá ser iniciada terapêutica alternativa.
French: Cholestyramine/Colestipol La cholestyramine et le colestipol réduisent l'absorption de l'hydrochlorothiazide.
Portuguese: Colestiramina/colestipol A colestiramina e o colestipol reduzem a absorção da hidroclorotiazida.
French: En cas d'exposition aux IEC à partir du 2ème trimestre de la grossesse, il est recommandé d'effectuer une échographie fœtale afin de vérifier la fonction rénale et les os de la voute du crâne.
Portuguese: No caso da exposição aos inibidores da ECA ter ocorrido a partir do segundo trimestre de gravidez, recomenda-se a monitorização ultrassonográfica da função renal e dos ossos do crânio.
French: Il augmente l'excrétion urinaire du sodiumet du chlorure et, dans une moindre mesure, l'excrétion du potassium et du magnésium, augmentant donc la diurèse et exerçant un effet antihypertenseur.
Portuguese: Aumenta a excreção urinária de sódio e cloro e, em menor grau, a excreção de potássio e de magnésio, aumentando a diurese e exercendo um efeito anti-hipertensor.
French: tiapride, halopéridol, dropéridol)
Portuguese: tiaprida, haloperidol, droperidol)
French: Aucune interaction cliniquement significative n'a été observée lorsque le cilazapril a été administré de façon concomitante avec de la digoxine, des dérivés nitrés, des anticoagulants coumariniques et des antagonistes des récepteurs H2.
Portuguese: Não se observaram interacções clinicamente significativas quando o cilazapril foi administrado concomitantemente com digoxina, nitratos, anticoagulantes cumarínicos e bloqueadores dos receptores H2.
French: Médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) y compris aspirine ≥ 3 g/jour Lorsque les IEC sont administrés simultanément avec des médicaments anti-inflammatoires nonstéroïdiens (c.-à-d. acide acétylsalicylique à doses anti-inflammatoires, inhibiteurs COX-2 et AINS non sélectifs), une atténuation de l'effet antihypertenseur peut se produire.
Portuguese: Medicamentos anti-inflamatórios não esteróides (AINEs) incluindo aspirina ≥ 3 g/dia Quando os inibidores da ECA são administrados simultaneamente com fármacos anti-inflamatórios não esteróides (isto é, ácido acetilsalicílico em regimes de doses anti-inflamatórias, inibidores da COX-2 e AINEs não selectivos), pode ocorrer atenuação do efeito anti-hipertensivo.
French: Dès lors qu'une hypokaliémie induite par les thiazides peut survenir au cours du traitement par Vascace Plus, ce qui peut augmenter le risque d'arythmie associé au traitement par la digoxine, une surveillance des taux plasmatiques de potassium est recommandée.
Portuguese: Uma vez que pode ocorrer hipocaliemia induzida por tiazidas durante a terapêutica com Vascace Plus, e que esta pode aumentar o risco de arritmia associado à terapia com digoxina, recomenda-se a monitorização dos níveis plasmáticos de potássio.
French: Comme avec d'autres IEC, les reins étaient la cible primaire de toxicité systémique dans les études de toxicité chronique et sous-chronique avec cilazapril seul.
Portuguese: Tal como com outros inibidores da ECA, o rim foi o principal órgão da toxicidade sistémica nos estudos de toxicidade subcrónica e crónica realizados com cilazapril isolado.
French: Les patients qui développent une jaunisse ou des élévations marquées des enzymes hépatiques doivent arrêter le traitement par Vascace Plus et recevoir un suivi médical approprié.
Portuguese: Os doentes que desenvolvam icterícia ou elevações pronunciadas dos enzimas hepáticos devem interromper o Vascace Plus e receber acompanhamento médico adequado.
French: - La (es) substance(s) active(s) est (sont)… - L (es) autre(s) composant(s) est (sont)…
Portuguese: - As substâncias activas são o cilazapril e a hidroclorotiazida - O(s) outro(s) componente(s) é (são) …