FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W okresie stosowania substancji czynnej leku Onsenal stwierdzono dodatkowe działania niepożądane (w okresie porejestracyjnym).
Bulgarian: Допълнителни реакции, които са докладвани от действителната употреба на активното вещество на Onsenal (в пост-маркетингов опит).
Polish: metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki) karbamazepina (stosowana w leczeniu padaczki/drgawek i niektórych zaburzeń snu) barbiturany (stosowane w leczeniu padaczki/drgawek i niektórych zaburzeń snu)
Bulgarian: - Други лекарства за лечение на депресия, нарушения на съня, високо кръвно налягане или неритмична сърдечна дейностНевролептици (употребявани за лечението на някои психични заболявания) - Метотрексат (употребяван за лечението на ревматоиден артрит, псориазис и левкемия) - Карбамазепин (употребяван за лечението на епилепсия/гърчове и някои форми на болка или депресия)
Polish: jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba wątroby jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek jeśli u pacjenta występuje niewydolność serca i rozpoznana choroba serca, choroba naczyń obwodowych i (lub) choroba naczyń mózgowych, np. przebyty zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, lekki udar mózgu (przemijający napad niedokrwienny - TIA) lub zablokowanie naczyń krwionośnych serca lub mózgu oraz operacja usunięcia zwężeń w naczyniach krwionośnych lub wytworzenia przepływu omijającego blokadę, problemy z krążeniem krwi (choroby naczyń obwodowych) występujacych obecnie lub w przeszłości lub przebyta operacja naczyń tętniczych nóg
Bulgarian: - ако имате тежко бъбречно заболяване - ако имате сърдечна недостатъчност, установено сърдечно заболяване и/или мозъчно-съдова болест, напр., ако сте имали сърдечен инфаркт, инсулт, микроинсулт (преходно нарушение на мозъчното кръвообращение) или запушване на кръвоносни съдове към сърцето или мозъка или операция за отстраняване или заобикаляне на запушвания (байпас); ако имате или сте имали проблеми с кръвоснабдяването (периферна артериална болест) или операция на артериите на долните крайници
Polish: Jeśli po zażyciu leku Onsenal wystąpiły zawroty głowy lub uczucie zmęczenia, nie należy prowadzić samochodu ani obsługiwać maszyn, aż do momentu powrotu dobrego samopoczucia.
Bulgarian: Ако се чувствате замаян или уморен след прием на Onsenal, не шофирайте и не използвайте
Polish: Cyklooksygenaza jest enzymem warunkującym powstawanie prostaglandyn.
Bulgarian: Циклооксигеназата е отговорна за производството на простагландини.
Polish: Firma przedłoży również pełne sprawozdanie na temat badania, zaraz po jego zakończeniu.
Bulgarian: Компанията ще подаде също пълен доклад за проучването, след като то бъде завършено.
Polish: Oznacza to, że ponieważ choroba występuje rzadko, nie było możliwe zebranie kompletnych informacji na temat preparatu Onsenal.
Bulgarian: Това означава, че тъй като заболяването е рядко, не е било възможно да бъде получена пълна информация за Onsenal.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie do obrotu jest Pfizer Limited.
Bulgarian: Притежател на разрешението за употреба е Pfizer Limited.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego preparatu Onsenal.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Onsenal.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności było zmniejszenie liczby polipów w określonym obszarze ściany okrężnicy lub odbytnicy po sześciu miesiącach leczenia.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е намаляването на броя на полипите в определен участък на стената на дебелото черво или ректума след шест месеца на лечение.
Polish: Po upływie pięciu lat pozwolenie na
Bulgarian: След пет години разрешението за употреба е подновено за още пет години.
Polish: Firma przedłoży sprawozdanie z postępów dotyczące badania, w tym wszystkie informacje na temat bezpieczeństwa oraz szczegółowe informacje na temat sposobów dopilnowania, aby pacjenci możliwie szybko zostali zwerbowani do wzięcia udziału w badaniu.
Bulgarian: Компанията ще подаде доклад за напредъка по проучването, включително цялата информация за безопасността, както и начините за гарантиране на достатъчно бързото набиране на пациенти.
Polish: U osób dorosłych preparat Onsenal zmniejszył średnią liczbę polipów o 28% po sześciu miesiącach, podczas gdy w grupie pacjentów otrzymujących placebo liczba ta spadła o 5%.
Bulgarian: При възрастни Onsenal води до намаляване на средния брой на полипите с 28% след шест месеца, докато при пациентите, приемащи плацебо, броят е спаднал с 5%.
Polish: Co roku Europejska Agencja Leków dokonuje przeglądu wszelkich nowych dostępnych
Bulgarian: Всяка година Европейската агенция по лекарствата ще разглежда новата информация и настоящото резюме ще
Polish: Firma wytwarzająca preparat Onsenal zobowiązała się do przeprowadzenia badania z udziałem pacjentów z FAP w celu zebrania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa i skuteczności stosowania leku.
Bulgarian: Компанията производител на Onsenal се е ангажирала да извърши проучване при пациенти с ФАП, за да събере повече информация относно безопасността и ефективността на лекарството.
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem preparatu Onsenal (obserwowane u więcej niż 1 pacjenta na 10) to nadciśnienie (wysokie ciśnienie krwi) i biegunka.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Onsenal (наблюдавани при повече от 1 на всеки 10 пациенти) са хипертония (високо кръвно налягане) и диария.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania preparatu.
Bulgarian: В него се разяснява оценката на Комитета по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) относно лекарството, на която Комитетът основава становище за издаване на разрешение за употреба и препоръки относно условията на употреба за Onsenal.
Polish: Należy kontynuować typowe leczenie pacjentów z FAP.
Bulgarian: Обичайните медицински грижи за пациентите с ФАП трябва да продължат.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące preparatu Onsenal znajduje się tutaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно Onsenal може да се намери тук.
Polish: W dniu 17 października 2003 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския Съюз, за Onsenal на 17 октомври 2003 г.
Polish: CHMP uznał, że korzyści ze stosowania preparatu Onsenal przewyższają związane z tym ryzyko, ale zauważył również, że nie wykazano wpływu preparatu Onsenal na ryzyko rozwinięcia się nowotworu w jelitach.
Bulgarian: CHMP решава, че ползите от Onsenal са по-големи от рисковете, но отбелязва, че не е доказано въздействие на Onsenal върху риска от развитие на интестинален карцином.
Polish: Maksymalna zalecana dawka dobowa preparatu Onsenal wynosi 800 mg.
Bulgarian: Максималната препоръчвана доза Onsenal е 800 mg.
Polish: Jako że liczba pacjentów z FAP jest niska, choroba ta jest uważana za rzadką, zatem w dniu 20 listopada 2001 r. preparat Onsenal uznano za lek sierocy (lek stosowany w rzadkich chorobach).
Bulgarian: Тъй като броят на пациентите с ФАП е малък, заболяването се смята за „рядко" и Onsenal е определен за „лекарство сирак" (лекарство, използвано при редки заболявания) на 20 ноември
Polish: Preparat Onsenal otrzymał pozwolenie w wyjątkowych okolicznościach.
Bulgarian: Onsenal е одобрен при „извънредни обстоятелства".
Polish: Preparatu Onsenal nie należy podawać kobietom w ciąży ani kobietom, które mogą zajść w ciążę, chyba że stosują one skuteczną metodę antykoncepcyjną, jak również kobietom karmiącym piersią.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се предписва на бременни жени, жени с детероден потенциал, освен ако не използват ефективен метод на контрацепция, или на кърмещи жени.
Polish: U pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby dawkę preparatu Onsenal należy zmniejszyć o połowę.
Bulgarian: При пациенти с умерени чернодробни увреждания дозата Onsenal трябва да бъде намалена наполовина.
Polish: Zalecana dawka preparatu Onsenal wynosi 400 mg dwa razy na dobę podczas posiłków.
Bulgarian: Препоръчваната доза Onsenal е 400 mg два пъти дневно с храна.
Polish: Blokuje ona enzym COX2, co powoduje zmniejszenie wytwarzania prostaglandyn - substancji uczestniczących w procesach takich, jak stan zapalny i działanie mięśni gładkich (mięśni, które wykonują automatyczne czynności, jak otwieranie i zamykanie naczyń krwionośnych).
Bulgarian: То блокира ензима COX-2, което води до намаляване на образуването на простагландинивещества, които участват в процеси като възпалението и в дейността на гладките мускули (мускулите, които изпълняват автоматизирани задачи като стесняването и разширяването на кръвоносните съдове).
Polish: W badaniu tym 25 pacjentów posiadało nienaruszoną okrężnicę, lecz u pozostałych pacjentów usunięto okrężnicę w części lub w całości podczas zabiegu operacyjnego.
Bulgarian: В проучването 25 пациенти са с интактен колон (дебело черво), а при останалите дебелото черво е отчасти или изцяло оперативно отстранено.
Polish: Preparat Onsenal jest lekiem, który zawiera substancję czynną celekoksyb.
Bulgarian: Onsenal представлява лекарство, което съдържа активното вещество целекоксиб (celecoxib).
Polish: Preparat Onsenal stosuje się do zmniejszania liczby polipów u pacjentów z rodzinną polipowatością gruczolakowatą (FAP).
Bulgarian: Onsenal се използва за намаляване на броя на полипите при пациенти с фамилна аденоматозна полипоза (ФАП).
Polish: Substancja czynna preparatu Onsenal, celekoksyb, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ), należącym do grupy inhibitorów cyklooksygenazy2 (COX2).
Bulgarian: Активното вещество в Onsenal, целекоксиб, е нестероидно противовъзпалително средство (НСПВС), което принадлежи към групата на „инхибиторите на циклооксигеназа2 (COX2)".
Polish: Preparatu nie należy także stosować u pacjentów z aktywnym owrzodzeniem lub krwawieniem z żołądka lub jelita, jak również u pacjentów z reakcjami typu alergicznego po przyjęciu aspiryny lub NLPZ, w tym innego inhibitora COX2.
Bulgarian: Не трябва да се прилага при пациенти с активна язва или стомашно-чревно кървене, или при пациенти, които са получили реакции от алергичен тип след приемане на аспирин или НСПВС, включително друг COX-2 инхибитор.
Polish: Preparat Onsenal w dawce 400 mg dwa razy na dobę był skuteczniejszy niż placebo.
Bulgarian: При доза от 400 mg два пъти дневно Onsenal е по-ефективен от плацебо.
Polish: Preparat Onsenal oceniano w jednym badaniu głównym z udziałem 83 osób dorosłych (w wieku od 18. roku życia) z FAP, w którym dwie dawki preparatu Onsenal porównywano z placebo (leczenie obojętne).
Bulgarian: Onsenal е проучен в едно основно проучване, обхващащо 83 възрастни с ФАП, в което две дози Onsenal са сравнени с плацебо (сляпо лечение).
Polish: COX2 występuje w dużej ilości w polipach gruczolakowatych jelita grubego.
Bulgarian: COX-2 се установява в големи количества в аденоматозните колоректални полипи.
Polish: Streszczenie opinii Komitetu ds. Sierocych Produktów Leczniczych na temat preparatu Onsenal
Bulgarian: Резюме на становището на Комитета по лекарствата сираци относно Onsenal може да се намери
Polish: Jak działa preparat Onsenal?
Bulgarian: Как действа Onsenal?
Polish: Jak stosować preparat Onsenal?
Bulgarian: Как да използвате Onsenal?
Polish: Blokując działanie COX2, celekoksyb pomaga spowolnić powstawanie polipów, hamując powstawanie w nich naczyń krwionośnych oraz zwiększając częstość śmierci
Bulgarian: Като блокира действието на COX-2, целекоксиб пречи на полипите да развиват собствено кръвоснабдяване и ускорява темпа на клетъчната смърт, по този начин той спомага за
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono preparat Onsenal?
Bulgarian: Какви са основанията за одобряване на Onsenal?
Polish: Preparatu Onsenal nie wolno stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни проблеми.
Polish: Jest to choroba genetyczna, w przebiegu której powstają „polipy gruczolakowate jelit" - struktury uwypuklające się z wyściółki okrężnicy lub odbytnicy (jelito grube).
Bulgarian: Това е генетично заболяване, което причинява образуване на „аденоматозни интестинални полипи" - вегетации, които проминират от лигавицата на дебелото черво или ректума.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat leczenia preparatem Onsenal należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Bulgarian: Ако се нуждаете от повече информация за лечението с Onsenal - прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте
Polish: Onsenal stosuje się w połączeniu z zabiegiem chirurgicznym (w celu usunięcia polipów) oraz z monitorowaniem endoskopowym (w celu sprawdzenia, czy powstają polipy, przy użyciu endoskopu
Bulgarian: Onsenal се използва като допълнение към хирургия (за отстраняване на полипите) и ендоскопско проследяване (за проверка дали се образуват полипи с помощта на ендоскоп - тънка тръба, която позволява на лекаря да огледа вътрешната повърхност на дебелото черво).
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Onsenal do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва за Onsenal да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Preparatu Onsenal nie należy stosować u osób, u których może występować nadwrażliwość (uczulenie) na celekoksyb, na którykolwiek składnik preparatu lub na sulfonamidy (jak niektóre antybiotyki).
Bulgarian: Onsenal е противопоказен за хора, които биха могли да проявят свръхчувствителност (алергични реакции) към целекоксиб, някоя от другите съставки или сулфонамиди (например някои антибиотици).
Polish: Preparatu Onsenal nie należy podawać pacjentom z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek, z chorobami wywołującymi zapalenie jelit, a także z niektórymi chorobami serca lub naczyń krwionośnych.
Bulgarian: Onsenal не трябва да се прилага при пациенти с тежки чернодробни или бъбречни заболявания, при пациенти със заболявания, причиняващи чревни възпаления, или при пациенти с някои проблеми, засягащи сърцето или кръвоносните съдове.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък с ограниченията - вижте листовката.
Polish: Niższa dawka początkowa może być konieczna u pacjentów, których organizmy mogą wolno rozkładać ten lek.
Bulgarian: При пациенти, при които е възможно организмът бавно да разгражда Onsenal, може да се наложи прием на по-ниска начална доза.
Polish: Koty i psy Podanie podskórne
Bulgarian: Котки и кучета
Polish: 6 x 1 tabletek Nie dotyczy
Bulgarian: 6 x 1таблетки
Polish: 20 mg/ml
Bulgarian: 20 мг/мл Инжекционен разтвор
Polish: Fiolka (szkło) 20 ml
Bulgarian: 20 мл
Polish: 1 fiolka
Bulgarian: Кучетаg
Polish: 28 dni.
Bulgarian: 28 дни.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych i karmiących (patrz punkt 4.7).
Bulgarian: Да не се използва при бременни и кърмещи животни (вижте раздел 4.7).
Polish: Powidon (K-30)
Bulgarian: Повидон (K-30)
Polish: W przypadku długotrwałego leczenia, należy monitorować enzymy wątrobowe od początku terapii, np. po 2, 4 i 8 tygodniach.
Bulgarian: При дългосрочна терапия, следва да се проследяват нивата на чернодробните ензими в началото на лечението, например след 2, 4 и 8 седмици.
Polish: Chronić przed zanieczyszczeniem.
Bulgarian: Да се избягва замърсяване.
Polish: Nie ma specyficznej odtrutki.
Bulgarian: Не съществува специфичен антидот.
Polish: Tabletek nie należy dzielić lub łamać.
Bulgarian: Таблетките не бива да се начупват или делят.
Polish: Po tym okresie zaleca się regularne kontrole, np. co 3 - 6 miesięcy.
Bulgarian: Препоръчително е след това те да бъдат проследявани редовно, например на всеки 3 - 6 месеца.
Polish: Celuloza, mikrokrystaliczna
Bulgarian: Целулоза, микрокристална
Polish: Chirurgia ortopedyczna:
Bulgarian: Ортопедични хирургични интервенции:
Polish: U leczonych zwierząt zaobserwowano zmniejszenie przyrostów masy ciała.
Bulgarian: При третираните животни е наблюдавано намаление в прираста на телесната маса.
Polish: Podawać codziennie, raz na dobę, o tej samej porze zgodnie z poniższą tabelą.
Bulgarian: Прилага се веднъж дневно в един и същ час на деня, съгласно приложената по-долу таблица.
Polish: Koty i psy.
Bulgarian: Котки и кучета.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ, КОЯТО СЕ ИЗПИСВА ВЪРХУ ВЪНШНАТА ОПАКОВКА
Polish: Należy zapewnić regularny dozór lekarza weterynarii.
Bulgarian: Необходимо е редовно наблюдение от ветеринарен лекар.
Polish: Należy podawać następującą liczbę tabletek raz na dobę, codziennie o tej samej porze.
Bulgarian: Следният брой таблетки трябва да се прилага веднъж дневно по едно и също време:
Polish: Przechowywanie w lodówce nie jest wymagane w ciągu 4 tygodni po pierwszym otwarciu fiolki.
Bulgarian: Не се изисква охлаждане през 4-седмичния период на употреба след първото пробиване на флакона.
Polish: Odpowiedź kliniczna pojawia się zazwyczaj w ciągu 3-6 tygodni.
Bulgarian: Клиничният отговор обикновено се наблюдава в рамките на 3-6 седмици.
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu leczniczego weterynaryjnego.
Bulgarian: Измийте ръцете си след прилагането на този ветеринарномедицински продукт.
Polish: Akumulacja metabolitów nie została zbadana.
Bulgarian: Биоакумулацията на метаболитите не е проучена.
Polish: 6 do 12
Bulgarian: 6 до 12
Polish: Każdy ml zawiera 20 mg robenakoksybu jako substancji czynnej i 1 mg metadwusiarczynu sodu (E 223) jako przeciwutleniacza.
Bulgarian: Всеки ml съдържа 20 mg robenacoxib като активна субстанция и 1 mg натриев метабисулфит (Е 233) като антиоксидант.
Polish: Kod ATCvet: QM01AH91
Bulgarian: QM01AH91
Polish: 4.7 Stosowanie w ciąży i laktacji
Bulgarian: 4.7 Употреба по време на бременност и лактация или яйценосене
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach można zaobserwować ospałość.
Bulgarian: В много редки случаи може да бъде наблюдавана летаргия.
Polish: Przechowywać fiolkę w opakowaniu zewnętrznym.
Bulgarian: Да се пази флакона във външната опаковка.
Polish: U psów leczonych do 2 tygodni nie odnotowywano zwiększonej aktywności enzymów wątrobowych.
Bulgarian: При кучета, лекувани до 2 седмици не е наблюдавано повишаване на активността на чернодробните ензими.
Polish: Ponieważ nie wykonano badań dotyczących zgodności, tego produktu leczniczego weterynaryjnego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Bulgarian: При липса на данни за съвместимост, този ветеринарномедицински продукт не трябва да бъде смесван с други ветеринарномедицински продукти.
Polish: Jest to silny i selektywny inhibitor enzymu cyklooksygenazy 2 (COX-2).
Bulgarian: Той представлява мощен и селективен инхибитор на ензима циклооксигеназа тип 2 (COX-2).
Polish: Leczenie ostrych schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego: do 6 dni.
Bulgarian: Остри мускулно-скелетни заболявания: лечение до 6 дни.
Polish: Badania kliniczne wykazały, że robenakoksyb był dobrze tolerowany przez większość kotów przez okres do 12 tygodni.
Bulgarian: Клиничните теренни проучвания показват, че robenacoxib се понася добре от повечето котки за период до 12 седмици.
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 8/11/2013
Bulgarian: Дата на последното подновяване на лиценз за употреба: 8/11/2013
Polish: Nie podawać z pokarmem, ponieważ badania kliniczne wykazały lepszą skuteczność robenakoksybu, przy podawaniu bez pożywienia lub przynajmniej na 30 minut przed lub po posiłku.
Bulgarian: Да не се прилага заедно с храна, тъй като клиничните проучвания показват по-висока ефективност на robenacoxib, когато се прилага на гладно или поне 30 минути преди или след хранене.
Polish: przy Cmax 1124 ng/ml i AUC 1249 ng·h/ml.
Bulgarian: 1124 ng/ml и AUC 1249 ng·час/ml.
Polish: Podawać bez pożywienia lub z małą ilością pokarmu.
Bulgarian: Прилага се на гладно или с малко количество храна.
Polish: Jedna fiolka pakowana w pudełko tekturowe.
Bulgarian: Един флакон, опакован в картонена кутия.
Polish: Łagodne i przemijające biegunki, luźne stolce lub wymioty były często zgłaszane w badaniach klinicznych obejmujących leczenie do 6 dni.
Bulgarian: Лека и преходна диария, меки изпражнения или повръщане са съобщавани често при клинични проучвания с продължителност на лечението до 6 дни.
Polish: Tabletki są okrągłe, beżowe do brązowych i niepodzielne.
Bulgarian: Таблетките са кръгли, бежово-кафяви и неделими.
Polish: 40 do 80
Bulgarian: 40 до 80
Polish: Biegunka lub wymioty krwią zgłaszano niezbyt często.
Bulgarian: Диария или повръщане с примес на кръв се наблюдават не често.
Polish: Tabletki Onsior są łatwe w podawaniu i dobrze przyjmowane przez większość kotów.
Bulgarian: Таблетките Onsior са лесни за приложение и се приемат добре от повечето котки.
Polish: Dwa koty były bardziej aktywne podczas podawania placebo dla pozostałych 23 kotów nie zauważono istotnej różnicy podczas leczenia robenakoksybem i podawania placebo.
Bulgarian: Две котки са били по-активни, когато са получавали плацебо, а при останалите 23 не е установена значителна разлика в активността между третираните с robenacoxib и с плацебо.
Polish: Należy zwrócić uwagę na fakt, że zalecane dawki są różne dla każdej z postaci leku.
Bulgarian: Моля, имайте предвид, че препоръчителните дози за двете фармацевтични форми са различни.
Polish: Tabletka(-tki) powinny zostać podane bez pokarmu przynajmniej 30 minut przed wykonaniem zabiegu chirurgicznego.
Bulgarian: Таблетката(ите) трябва да се прилага(т) без храна - най-късно 30 минути преди интервенцията.
Polish: Po podaniu podskórnym w dawce 1 mg/kg, biodostępność wynosi 69 % u kotów i 88 % u psów.
Bulgarian: Системната бионаличност след подкожно приложение на доза от 1 mg/kg е 69 % при котки и 88 % при кучета.
Polish: W dwóch badaniach klinicznych z udziałem kotów (głównie domowych) z przewlekłym zaburzeniem funkcjonowania układu mięśniowo-szkieletowego, robenakoksyb powodował zwiększenie aktywności i poprawiał subiektywną ocenę w zakresie aktywności, zachowania, jakości życia, temperamentu i zadowolenia kotów.
Bulgarian: В две клинични проучвания при котки (основно отглеждани в затворени помещения) с хронични мускулно-скелетни заболявания, robenacoxib увеличава активността и подобрява субективните показатели на активността, поведението, качеството на живот, темперамента и щастието на котките.
Polish: U małych dzieci przypadkowe połknięcie zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych NLPZ.
Bulgarian: При малки деца, инцидентното поглъщане увеличава риска от неблагоприятни реакции, свързани с НСПВС.
Polish: Elanco France S.A.S 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue FRANCJA
Bulgarian: 26 Rue de la Chapelle F-68330 Huningue
Polish: Podczas badań klinicznych 10 - 15 % psów wykazało nieprawidłową reakcję na leczenie.
Bulgarian: При клинични проучвания, незадоволителен отговор към лечението се наблюдава при 10 - 15 % от кучетата.
Polish: Aktywność enzymu cyklooksygenazy 1 (COX-1), pełniącego funkcje ochronne, np. w układzie pokarmowym i w nerkach, nie jest hamowana przez robenakoksyb.
Bulgarian: Ензимът циклооксигеназа-1 (COX-1), който има предпазни функции, напр. в храносмилателния тракт и бъбреците, не се инхибира от robenacoxib.
Polish: Po podaniu podskórnym ostateczny czas półtrwania wynosił 1,1 h u kotów i 1,2 h u psów.
Bulgarian: След подкожно приложение, плазменият полуживот на продукта е 1,1 часа при котки и 1,2 часа при кучета.
Polish: COX-2 jest indukowaną formą enzymu odpowiedzialną za produkcję mediatorów, w tym z PGE2, wywołujących ból, stany zapalne i gorączkę.
Bulgarian: COX-2 е индуцируемата форма на ензима, която е отговорна за продуцирането на медиатори включително PGE2, който предизвиква болка, възпаление или фебрилитет.
Polish: Biegunki, luźne i ciemne stolce lub osłabiony apetyt były zgłaszane niezbyt często.
Bulgarian: Диария, меки и тъмни изпражнения или намален апетит се наблюдават не често.
Polish: Etanol, bezwodny Poloksamer 188
Bulgarian: Етанол, анхидриден Полоксамер 188