FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle
English: • Check the name and strength on the label of your pen to make sure that it contains Tresiba 100 units/mL.
Norwegian Bokmål: • Kontroller navnet og styrken på pennens etikett for å forsikre deg om at den inneholder Tresiba 100 enheter/ml.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Before first use:
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Før første gangs bruk:
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen 3 mL solution in a cartridge (type 1 glass) with a plunger (halobutyl) and a laminate rubber sheet (halobutyl/polyisoprene) contained in a pre-filled multidose disposable pen made of polypropylene.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 ml oppløsning i sylinderampulle (type 1 glass) med stempel (halobutyl) og laminert gummiskive (halobutyl/polyisopren) som ligger i en ferdigfylt penn (multidose, til å kaste) laget av polypropylen.
English: Each pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 600 enheter insulin degludec i 3 ml oppløsning.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection (FlexTouch) Multipack: 10 (2 packs of 5) 3 mL pre-filled pens
Norwegian Bokmål: (FlexTouch) Flerpakning: 10 (2 pakninger à 5) 3 ml ferdigfylte penner.
English: Instructions on how to use Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (FlexTouch)
English: Keep the cap on the pen in order to protect from light.
Norwegian Bokmål: La pennehetten sitte på for å beskytte mot lys.
English: Each pre-filled pen contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Norwegian Bokmål: Hver ferdigfylte penn inneholder 300 enheter insulin degludec i 3 ml oppløsning.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Etter anbrudd eller medbrakt som reserve: Legemidlet kan oppbevares i maksimalt 8 uker.
English: Instructions on how to use Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen (FlexTouch)
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn (FlexTouch)
English: • Do not use a syringe to remove the solution from the pen to avoid dosing errors and potential overdose.
Norwegian Bokmål: • For å unngå feildosering og mulig overdosering skal det aldri brukes en sprøyte til å trekke oppløsning opp fra pennen.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack of 6 (2 x 3) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 2 (uten nåler), 3 (uten nåler), 5 (uten nåler) og flerpakning på 6 (2 x 3) (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Norwegian Bokmål: Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin degludec
English: Tresiba pre-filled pen 200 units/mL
Norwegian Bokmål: Tresiba 200 enheter/ml.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack of 10 (2 x 5) (without needles) pre-filled pens of 3 mL.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og flerpakning på 10 (2 x 5) (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
English: Insulin glargine (100 units/mL)1
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)1
English: Table 3 Results from open-label clinical trials in type 1 diabetes mellitus 52 weeks of treatment
Norwegian Bokmål: Tabell 3 Resultater fra åpne kliniske studier ved diabetes mellitus type 1
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 2 (without needles), 3 (without needles), 5 (without needles) and multipack containing 6 (2 packs of 3) (without needles) pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 2 (uten nåler), 3 (uten nåler), 5 (uten nåler) og flerpakning med 6 (2 pakker à 3) (uten nåler) ferdigfylte penner.
English: Difference: -0.29 [-0.65; 0.06]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,29 [-0,65; 0,06]
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 200 units/mL solution for injection insulin degludec
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Én sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin degludec i 3 ml oppløsning.
English: Pack sizes of 1 (with or without needles), 5 (without needles) and multipack containing 10 (2 packs of 5) (without needles) pre-filled pens.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og flerpakning med 10 (2 pakker à 5) (uten nåler) ferdigfylte penner.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen insulin degludec
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn insulin degludec
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge After first opening or carried as a spare, the medicinal product may be stored for a maximum of 8 weeks.
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Etter anbrudd eller medbrakt som reserve: Legemidlet kan oppbevares i maksimalt 8 uker.
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Norwegian Bokmål: Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch).
English: Rate ratio: 0.60 [0.48; 0.76]
Norwegian Bokmål: Frekvens ratio: 0,60 [0,48; 0,76]
English: Insulin glargine (100 units/mL)3
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)3
English: They include thirst, increased frequency of urination, nausea, vomiting, drowsiness, flushed dry skin, dry mouth, and loss of appetite as well as acetone odour of breath.
Norwegian Bokmål: Vanligvis utvikler de første symptomene på hyperglykemi seg gradvis i løpet av en periode på noen timer eller dager og omfatter tørste, økt vannlatingsfrekvens, kvalme, oppkast, døsighet, rød og tørr hud, munntørrhet, manglende appetitt og acetonluktende ånde.
English: Insulin glargine (100 units/mL)2
Norwegian Bokmål: Insulin glargin (100 enheter/ml)2
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in pre-filled pen Solution for injection (FlexTouch).
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Injeksjonsvæske, oppløsning (FlexTouch).
English: What Tresiba contains
Norwegian Bokmål: Hvordan Tresiba ser ut og innholdet i pakningen
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL cartridge (Penfill))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (100 enheter/ml sylinderampulle (Penfill))
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE OF ADMINISTRATION Tresiba 100 units/mL solution for injection insulin degludec
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
English: Difference: -0.13 [-0.29; 0.03]
Norwegian Bokmål: Differanse: -0,13 [-0,29; 0,03]5
English: Keep the cartridge in the outer carton in order to protect it from light
Norwegian Bokmål: Oppbevar sylinderampullen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Before first use:
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Før første gangs bruk:
English: 4 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Norwegian Bokmål: 4 Bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder bekreftet ved plasmaglukose < 3,1 mmol/l eller ved at pasienten trengte hjelp av en annen person.
English: Each cartridge contains 300 units of insulin degludec of insulin in 3 ml solution.
Norwegian Bokmål: Hver sylinderampulle inneholder 300 enheter insulin degludec i 3 ml oppløsning.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE FLERPAKNING ETIKETT (200 enheter/ml ferdigfylt penn (FlexTouch))
English: 2 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Norwegian Bokmål: 2 Bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder bekreftet ved plasmaglukose < 3,1 mmol/l eller ved at pasienten trengte hjelp av en annen person.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge insulin degludec
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning sylinderampulle insulin degludec
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING MULTIPACK LABEL (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE FLERPAKNING ETIKETT (100 enheter/ml ferdigfylt penn (FlexTouch))
English: Tresiba 200 units/mL solution for injection in pre-filled pen
Norwegian Bokmål: Tresiba 200 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
English: 3 Confirmed hypoglycaemia was defined as episodes confirmed by plasma glucose <3.1 mmol/L or by the patient needing third party assistance.
Norwegian Bokmål: 3 Bekreftet hypoglykemi ble definert som episoder bekreftet ved plasmaglukose < 3,1 mmol/l eller ved at pasienten trengte hjelp av en annen person.
English: Tresiba 100 units/mL solution for injection in cartridge Solution for injection (Penfill).
Norwegian Bokmål: Tresiba 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Injeksjonsvæske, oppløsning (Penfill).
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (200 enheter/ml ferdigfylt penn (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG (100 enheter/ml ferdigfylt penn (FlexTouch))
English: • Pull off the pen cap. A
Norwegian Bokmål: • Dra av pennehetten.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (100 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLERPAKNING KARTONG (100 enheter/ml ferdigfylt penn (FlexTouch))
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE INNER PACKAGING CARTON FOR MULTIPACK (200 units/mL pre-filled pen (FlexTouch))
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJE FLERPAKNING KARTONG (200 enheter/ml ferdigfylt penn (FlexTouch))
English: Dose button with
Norwegian Bokmål: Doseknapp med
English: Always use this medicine exactly as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller sykepleier hvis du er usikker.
English: If you are blind or have poor eyesight and cannot read the dose counter on the pen, do not use this insulin product without help.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk dette insulinpreparatet uten hjelp, dersom du er blind eller har dårlig syn og ikke kan lese av dosetelleren på pennen.
English: Rate of severe or BG confirmed symptomatic nocturnal hypoglycaemia Maintenance period4
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,70 [0,61; 0,80] Frekvens av alvorlig eller BG-bekreftet symptomatisk nattlig hypoglykemi3,5
English: If you use more Tresiba than you should
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Tresiba
English: What Tresiba looks like and contents of the pack Tresiba is presented as a clear and colourless solution for injection in a cartridge (300 units per 3 mL).
Norwegian Bokmål: Tresiba finnes som en klar og fargeløs injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle (300 enheter per 3 ml).
English: Rate of severe or BG confirmed symptomatic hypoglycaemia3,5 Maintenance period4
Norwegian Bokmål: Ratio: 0,54 [0,21; 1,42] Frekvens av alvorlig eller BG-bekreftet symptomatisk hypoglykemi3,5
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One pre-filled pen contains 600 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 200 units of insulin degludec (equivalent to 7.32 mg)
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 200 enheter insulin degludec (tilsvarende 7,32 mg).
English: Uncommon Lipodystrophy General disorders and administration site conditions Common
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE One cartridge contains 300 units of insulin degludec in 3 mL solution 1 mL solution contains 100 units of insulin degludec (equivalent to 3.66 mg)
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin degludec (tilsvarende 3,66 mg).
English: The red blood cells most likely represent a secondary compartment of distribution.
Norwegian Bokmål: De røde blodcellene representerer sannsynligvis et sekundært distribusjonskompartment.
English: if you are 75 years old or older;
Norwegian Bokmål: - dersom du er 75 år eller eldre.
English: < 8.0% ≥ 8% to < 9.0% ≥ 9.0%
Norwegian Bokmål: < 8,0 % ≥ 8 % til < 9,0 % ≥ 9,0 %
English: Randomised and treated patients.
Norwegian Bokmål: Randomiserte og behandlede pasienter.
English: if blood tests show that the amount of red blood cells in your blood is too high.
Norwegian Bokmål: - dersom blodprøver viser at antallet røde blodceller i blodet ditt er for høyt.
English: The increased/decreased risk was not statistically significant in any of the organ systems.
Norwegian Bokmål: Den økte/reduserte risikoen var ikke statistisk signifikant for noe organsystem.
English: Remember to take other medicines as your doctor has told you.
Norwegian Bokmål: Husk å ta andre legemidler slik legen din har fortalt deg.
English: Each tablet is to be swallowed whole.
Norwegian Bokmål: Hver tablett skal svelges hel.
English: This is to reduce the risk of side effects on the stomach.
Norwegian Bokmål: Dette er for å redusere risikoen for bivirkninger i magen.
English: if you have or have had low blood pressure (hypotension);
Norwegian Bokmål: - dersom du har eller har hatt lavt blodtrykk (hypotensjon).
English: Possible signs of dehydration are listed in section 4.
Norwegian Bokmål: Mulige tegn på dehydrering er listet opp i avsnitt 4.
English: Your blood sugar may rise without this medicine.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan øke uten dette legemidlet.
English: Talk to your doctor about the best way to control your blood sugar while you are pregnant.
Norwegian Bokmål: Snakk med lege om den beste måten å kontrollere blodsukkeret på mens du er gravid.
English: Take the tablets at around the same time each day.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene til omtrent samme tidspunkt hver dag.
English: The safety and efficacy of this medicinal product in children and adolescents aged 0 to < 18 years have not yet been established.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet hos barn og ungdom fra 0 til < 18 år har ennå ikke blitt fastslått.
English: This leads to a high level of sugar (glucose) in your blood.
Norwegian Bokmål: Dette fører til høyt nivå av sukker (glukose) i blodet ditt.
English: Lactic acidosis is a medical emergency and must be treated in a hospital.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er en medisinsk nødsituasjon og må behandles på sykehus.
English: Do not store above 30°C.
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30ºC.
English: Do not take Qtrilmet if any of the above apply to you.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Qtrilmet dersom noe av det som er nevnt ovenfor gjelder deg.
English: The adverse reactions are listed by system organ class (SOC) and frequency.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er listet opp i henhold til organklassesystem (SOC) og frekvens.
English: If no adequate strength of Qtrilmet is available, individual mono-components should be used instead of the modified-release combination.
Norwegian Bokmål: Dersom ingen passende styrker av Qtrilmet er tilgjengelig, bør individuelle enkeltkomponenter brukes i stedet for kombinasjonen med modifisert frisetting.
English: What Qtrilmet is and what it is used for
Norwegian Bokmål: Hva Qtrilmet er og hva det brukes mot
English: Qtrilmet is not recommended for children and adolescents under 18 years of age because it has not been studied in these patients.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet anbefales ikke for barn og ungdom under 18 år fordi det ikke er undersøkt hos disse pasientene.
English: if you have “type 1 diabetes”.
Norwegian Bokmål: - dersom du har diabetes type 1.
English: Do not take a double dose of Qtrilmet to make up for a forgotten dose.
Norwegian Bokmål: - Du skal ikke ta dobbel dose Qtrilmet som erstatning for en glemt dose.
English: Take your tablets with food.
Norwegian Bokmål: - Ta tablettene med mat.
English: This is normal and what is left of the tablet after all the medicine has been released.
Norwegian Bokmål: Dette er normalt og er det som er igjen av tabletten etter at virkestoffene er frigitt.
English: The majority of patients in this study had a baseline HbA1c of > 8% (see Table 4).
Norwegian Bokmål: Majoriteten av pasientene i denne studien hadde en baseline HbA1c på > 8 % (se tabell 4).
English: What to do if you forget to take Qtrilmet on time.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du glemmer å ta Qtrilmet i tide.
English: The recommended dose is two tablets once a day.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er to tabletter daglig.
English: Qtrilmet should not be used during pregnancy.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet skal ikke brukes under graviditet.
English: Therapeutic experience in patients 65 years and older is limited, and very limited in patients 75 years and older.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk erfaring hos pasienter som er 65 år og eldre er begrenset, og svært begrenset hos pasienter som er 75 år og eldre.
English: If you have type 2 diabetes, your pancreas does not make enough insulin or your body is not able to use the insulin it produces properly.
Norwegian Bokmål: Dersom du har diabetes type 2, produserer ikke bukspyttkjertelen nok insulin, eller kroppen din er ikke i stand til å bruke insulinet som produseres på riktig måte.
English: Surgery and operations
Norwegian Bokmål: Kirurgi og operasjoner
English: A limited amount of data from the use of metformin in pregnant women does not indicate an increased risk of congenital malformations.
Norwegian Bokmål: En begrenset mengde data fra bruk av metformin hos gravide kvinner indikerer ingen økt risiko for medfødte misdannelser.
English: Qtrilmet is not recommended during pregnancy and your doctor will ask you to stop taking this medicine if you become pregnant or plan to have a baby.
Norwegian Bokmål: Qtrilmet er ikke anbefalt under graviditet, og legen din vil be deg om å slutte å ta dette legemidlet dersom du blir gravid eller planlegger å bli gravid.
English: Talc (E553b)
Norwegian Bokmål: Talkum (E 553b)
English: The mean Vd ranged between 63-276 L.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig Vd varierer mellom 63-276 l.
English: if you have very high levels of sugar in your blood which may make you dehydrated (lose too much body fluid).
Norwegian Bokmål: - dersom du har svært høyt nivå av sukker i blodet ditt som kan gjøre deg dehydrert (mister for mye kroppsvæske).
English: The efficacy and safety profiles of Qtrilmet in these patients have not been established.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen for Qtrilmet hos disse pasientene er ikke fastslått.
English: To control your diabetes, you need to follow your doctor's advice on diet and exercise, even when you are taking this medicine.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere din diabetes må du følge rådene fra legen din om diett og fysisk aktivitet, selv om du tar dette legemidlet.
English: Use in patients treated with pioglitazone
Norwegian Bokmål: Bruk hos pasienter som behandles med pioglitazon
English: When driving or using machines, it should be taken into account that dizziness has been reported in studies with saxagliptin.
Norwegian Bokmål: Ved bilkjøring eller bruk av maskiner bør det tas hensyn til at det er rapportert om svimmelhet i studier med saksagliptin.
English: The safety and efficacy in patients with type 1 diabetes have not been established and Qtrilmet should not be used in patients with type 1 diabetes.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt hos pasienter med diabetes type 1 har ikke blitt fastslått og Qtrilmet skal ikke brukes til behandling av pasienter med diabetes type 1.
English: Like for all diabetic patients it is important to counsel patients on routine preventative foot care.
Norwegian Bokmål: Som for alle pasienter med diabetes er det viktig å gi pasientene råd om rutinemessig forebyggende fotpleie.
English: The requirements for submission of PSURs for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR-er) for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publiseres på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency).
English: No metabolites have been identified in humans.
Norwegian Bokmål: Ingen metabolitter har blitt identifisert hos mennesker.
English: In a number of cases, the presentation of the condition was atypical with only moderately increased blood glucose values, below 14 mmol/litres.
Norwegian Bokmål: I flere tilfeller var tilstanden atypisk med kun moderat økte blodglukoseverdier, under 14 mmol/liter.
English: Saxagliptin: Elderly patients (65-80 years) had about 60% higher saxagliptin AUC than young patients (18-40 years).
Norwegian Bokmål: Saksagliptin: Eldre pasienter (65-80 år) hadde omtrent 60 % høyere AUC for saksagliptin enn unge pasienter (18-40 år).
English: In both cases, treatment with Qtrilmet may be restarted once the patient's condition has stabilised.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med Qtrilmet gjenopptas straks pasientens tilstand er stabilisert.
English: Use with potent CYP3A4 inducers
Norwegian Bokmål: Bruk sammen med potente CYP3A4-induktorer
English: Organic cation transporters (OCT) Metformin is a substrate of both transporters OCT1 and OCT2.
Norwegian Bokmål: Organiske kationtransportører (OCT) Metformin er et substrat for både OCT1- og OCT2-transportører.
English: A meta-analysis of cardiovascular events in the clinical program was performed.
Norwegian Bokmål: Det ble utført en metaanalyse av kardiovaskulære hendelser i det kliniske programmet.
English: Due to the limited therapeutic experience with this medicinal product in patients 75 years and older, initiation of therapy is not recommended in this population.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrenset terapeutisk erfaring med dette legemidlet hos pasienter som er 75 år og eldre er oppstart av behandling i denne populasjonen ikke anbefalt.