FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Infezioni del tratto urinario, infezioni delle vie respiratorie superiori (ad es. mal di gola, sinusite, raffreddore comune), riduzione di globuli rossi (anemia), alti livelli di potassio nel sangue, difficoltà ad addormentarsi, sensazione di tristezza (depressione), svenimento (sincope), sensazione di giramento della testa (vertigini), battito cardiaco rallentato (bradicardia), pressione del sangue bassa (ipotensione) in pazienti trattati per la pressione alta del sangue, sensazione di instabilità alzandosi in piedi (ipotensione ortostatica), respiro corto, tosse, dolore addominale, diarrea, malessere addominale, gonfiore, vomito, prurito, aumento della sudorazione, eruzione cutanea dovuta al farmaco, dolore alla schiena, crampi muscolari, dolore muscolare (mialgia), compromissione renale inclusa insufficienza renale acuta, dolore toracico, sensazione di debolezza, aumento dei livelli di creatinina nel sangue.
Estonian: Kuseteede infektsioonid; ülemiste hingamisteede infektsioonid (nt kurguvalu, põskkoobaste põletik, nohu); vere punaliblede vähesus (aneemia); kaaliumi taseme tõus veres; uinumisraskus; meeleolu langus (depressioon); minestamine (sünkoop); peapööritus (vertiigo); südame löögisageduse aeglustumine (bradükardia); madal vererõhk (hüpotensioon) patsientidel, keda ravitakse kõrgvererõhu tõve tõttu; pearinglus püsti tõusmisel (ortostaatiline hüpotensioon); õhupuudus; köha; kõhuvalu; kõhulahtisus; ebamugavustunne kõhus; kõhupuhitus; oksendamine; sügelus; suurenenud higistamine; ravimlööve; seljavalu; lihaskrambid; lihasvalu (müalgia); neerukahjustus, sh äge neerupuudulikkus; valu rinna piirkonnas; nõrkustunne ja kreatiniini taseme tõus veres.
Italian: Inoltre, è era manifestata un'incidenza significativamente superiore di iperkaliemia, insufficienza renale, ipotensione e sincope nel braccio trattato con l'associazione.
Estonian: Lisaks esines kombinatsiooni harus märkimisväärselt suurem hüperkaleemia, neerupuudulikkuse, hüpotensiooni ja sünkoobi esinemissagedus.
Italian: Ogni compressa da 20 mg contiene 84 mg di sorbitolo (E420).
Estonian: Teadaolevat toimet omavad abiained Iga 20 mg tablett sisaldab 84 mg sorbitooli (E420).
Italian: Questi effetti indesiderati farmacologicamente mediati, come evidenziato dagli studi preclinici sia con inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina che con antagonisti del recettore dell'angiotensina II, si possono prevenire somministrando supplementi salini orali.
Estonian: Prekliiniliste uuringute andmetel nii AKE-inhibiitorite kui ka angiotensiin-II retseptori antagonistide poolt teadaolevalt farmakoloogiliselt indutseeritud kõrvaltoimeid välditi füsioloogilise lahuse suukaudse manustamisega.
Italian: Ipovolemia intravascolare
Estonian: Neerukahjustus
Italian: Descrizione dell'aspetto di Kinzalmono e contenuto della confezione Le compresse di Kinzalmono 40 mg sono bianche, oblunghe con impresso il codice 51H.
Estonian: Kuidas Kinzalmono välja näeb ja pakendi sisu Kinzalmono 40 mg tabletid on valged, pikliku-kujuga ning mille ühele küljele on graveeritud kood 51H.
Italian: • Secondo e terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafi 4.4 e 4.6)
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6) Sapiteede obstruktiivsed haigused
Italian: Deplezione di sodio e/o ipovolemia devono essere corrette prima di iniziare il trattamento con Kinzalmono.
Estonian: Enne Kinzalmono manustamist tuleb hüpovoleemia/hüponatreemia korrigeerida.
Italian: Pertanto in questi pazienti si deve prendere in considerazione un appropriato monitoraggio della glicemia; potrebbe essere necessario un aggiustamento della dose dell'insulina o degli antidiabetici, ove indicato.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda insuliini või diabeedivastaste ravimite annuse kohandamine vastavate näidustuste olemasolul.
Italian: Kinzalmono 40 mg compresse
Estonian: Kinzalmono 40 mg tabletid
Italian: Il rischio può aumentare in caso di associazione ad altri medicinali che pure possono indurre iperkaliemia (sostitutivi salini contenenti potassio, diuretici risparmiatori di potassio, ACE inibitori, antagonisti del recettore dell'angiotensina II, medicinali antinfiammatori non steroidei (FANS, inclusi gli inibitori COX-2 selettivi), eparina, immunosoppressivi (ciclosporina o tacrolimus) e trimetoprim).
Estonian: Ravimid või ravimite terapeutilised rühmad, mis võivad esile kutsuda hüperkaleemiat on kaaliumi sisaldavad soolaasendajad, kaaliumisäästvad diureetikumid, AKE inhibiitorid, angiotensiin-II retseptorite antagonistid, mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (MSPVR'd, sh selektiivsed COX-2 inhibiitorid), hepariin, immunosupressandid (tsüklosporiin või takroliimus) ja trimetopriim.
Italian: Un precedente trattamento con elevati dosaggi di diuretici quali furosemide (diuretico dell'ansa) e idroclorotiazide (diuretico tiazidico) può portare ad una deplezione dei liquidi ed a un rischio di ipotensione quando si inizi la terapia con telmisartan.
Estonian: Telmisartaanravi alustamisega võib kaasneda vereruumala vähenemine ja hüpotensiooni riski suurenemine, kui eelnevalt on raviks kasutatud diureetikumide - nt furosemiidi (lingudiureetikum) ja hüdroklorotiasiidi (tiasiid-diureetikum) - suuri annuseid.
Italian: Descrizione delle reazioni avverse selezionate
Estonian: : täiendavate kirjelduste kohta palun vt alalõik Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus Valikuliste kõrvaltoimete kirjeldus
Italian: I pazienti sono stati osservati, in media, per quattro anni e mezzo.
Estonian: Patsiente jälgiti keskmiselt neli ja pool aastat.
Italian: Kinzalmono telmisartan
Estonian: Kinzalmono telmisartaan
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Kinzalmono consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Kinzalmono kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kinzalmono?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kinzalmono ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Il 16 dicembre 1998 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Kinzalmono, valida in tutta l'Unione europea.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Kinzalmono müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. detsembril 1998.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Kinzalmono sia usato nel modo più sicuro possibile.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Kinzalmono võimalikult ohutu kasutamine.
Italian: Tuttavia, i seguenti effetti indesiderati sono osservati in 1-10 pazienti su 1 000: infezione del tratto superiore dell'apparato respiratorio (raffreddore), tra cui infiammazione della gola e dei seni paranasali, infezione delle vie urinarie (infezione delle strutture deputate al passaggio dell'urina), tra cui infezione della vescica, anemia (bassa conta di globuli rossi), ipercaliemia (livelli elevati di potassio nel sangue), depressione, insonnia, sincope (svenimento), vertigini, bradicardia (frequenza cardiaca bassa), ipotensione (bassa pressione del sangue), dispnea (problemi respiratori), tosse, dolori addominali (mal di stomaco), diarrea, dispepsia (bruciore di stomaco), flatulenza, vomito, iperidrosi (eccessiva sudorazione), prurito, eruzione cutanea, mialgia (dolori muscolari), dolore alla schiena, spasmi muscolari, compromissione renale (funzionalità renale ridotta), tra cui insufficienza renale improvvisa, dolore toracico, astenia (debolezza) e aumento dei livelli di creatinina nel sangue (un marcatore della degradazione dei muscoli).
Estonian: 1-10 patsiendil 1000st on siiski esinenud järgmised kõrvalnähud: ülemiste hingamisteede nakkus (külmetus), sh kõri- ja ninakõrvalurgete põletik, kuseteede infektsioon, sh põieinfektsioon, aneemia (vere punaliblede vähesus), hüperkaleemia (vere liigne kaaliumisisaldus), depressioon, unetus, sünkoop (minestus), vertiigo (peapööritus), bradükardia (südameaeglus), hüpotensioon (madal vererõhk), düspnoe (raskendatud hingamine), köha, kõhuvalu, kõhulahtisus, düspepsia (kõrvetised), kõhupuhitus, oksendamine, hüperhidroos (liighigistamine), kihelus, lööve, müalgia (lihasevalu), seljavalu, lihasekrambid, neerupuudulikkus, sh äkiline neerupuudulikkus, rindkerevalu, asteenia (nõrkus) ja kreatiniini (lihaskoe lagunemise marker) suurenenud sisaldus veres.
Italian: È disponibile sotto forma di compresse (20, 40 e 80 mg).
Estonian: Seda turustatakse tablettidena (20 mg, 40 mg ja 80 mg).
Italian: Altre informazioni su Kinzalmono
Estonian: Muu teave Kinzalmono kohta
Italian: Kinzalmono è un medicinale contenente il principio attivo telmisartan.
Estonian: Kinzalmono on ravim, mis sisaldab toimeainena telmisartaani.
Italian: In base a tale piano, al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Kinzalmono sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono prendere.
Estonian: Selle alusel lisati Kinzalmono omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Italian: Nel caso in cui non si fosse ottenuta la pressione sanguigna desiderata, si può aumentare la dose fino a 80 mg oppure associare un altro medicinale per l'ipertensione, come idroclorotiazide.
Estonian: Kui see ei alanda vererõhku soovitud tasemeni, võib annust suurendada 80 mg-ni või täiendada ravi muu kõrgvererõhuravimiga, näiteks hüdroklorotiasiidiga.
Italian: Il CHMP ha deciso che i benefici di Kinzalmono sono superiori ai suoi rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Kinzalmono kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas anda ravimi müügiloa.
Italian: Inoltre, consente al cuore di pompare il sangue più facilmente, il che può contribuire ad abbassare il rischio di futuri problemi cardiovascolari.
Estonian: Samuti võimaldab ravim südamel lihtsamini verd pumbata, mis aitab vähendada kardiovaskulaarhäirete tekke riski.
Italian: Il principale parametro di efficacia era la riduzione del numero di pazienti deceduti o ricoverati in ospedale ovvero colpiti da un attacco cardiaco o un ictus.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide arvu vähenemine, kes surid või vajasid haiglaravi või said infarkti või insuldi.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Kinzalmono.
Estonian: See on ravimi Kinzalmono Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Italian: Ciò determina un calo della pressione del sangue e riduce i rischi associati all'ipertensione, quali l'attacco cardiaco o l'ictus.
Estonian: See vähendab vererõhku ja kõrgvererõhuga seotud riske, näiteks infarkti või insuldi riski.
Italian: Viene somministrato a pazienti che in passato hanno avuto problemi dovuti a coaguli di sangue (ad esempio cardiopatia, ictus o arteriopatia) o che sono affetti da diabete di tipo 2 con danni a un organo (come gli occhi, il cuore o i reni).
Estonian: Ravimit kasutatakse patsientidel, kellel on olnud trombootilisi tüsistusi (näiteks südamehaigus, infarkt või arterite haigus) või kellel on II tüüpi diabeet (suhkurtõbi), mis on kahjustanud elundeid (näiteks silmi, südant või neere).
Italian: Kinzalmono a varie dosi è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) e con altri medicinali per l'ipertensione (atenololo, lisinopril, enalapril e amlodipina).
Estonian: Kinzalmono eri annuste toimet võrreldi platseebo (näiva ravimi) ja teiste kõrgvererõhuravimite (atenolool, lisinopriil, enalapriil, amlodipiin) toimega.
Italian: Per la prevenzione di problemi cardiovascolari, Kinzalmono a una dose di 80 mg una volta al giorno è stato esaminato in uno studio principale su quasi 26 000 pazienti di età pari o superiore a 55 anni che presentavano una cardiopatia o un'arteriopatia, avevano avuto un ictus o erano affetti da diabete e ad alto rischio di problemi cardiovascolari.
Estonian: Kardiovaskulaarhäirete ennetamiseks uuriti üks kord ööpäevas manustatava 80 mg Kinzalmono annuse mõju ühes põhiuuringus, milles osales ligikaudu 26 000 vähemalt 55-aastast patsienti, kellel oli südame- või arterite haigus, oli olnud infarkt või kellel oli diabeet ja kardiovaskulaarhäirete suur risk.
Italian: Il medico deve monitorare attentamente la pressione sanguigna del paziente quando viene avviato il trattamento con Kinzalmono e può decidere eventualmente di adattare la dose dell'ipotensivo.
Estonian: Arst peab Kinzalmono ravi alguses tähelepanelikult jälgima patsiendi vererõhku ning ta võib otsustada vererõhku vähendavat annust kohandada.
Italian: La combinazione dei due medicinali non è stata più efficace rispetto alla loro assunzione in monoterapia ed è stata correlata a un maggiore rischio di effetti indesiderati.
Estonian: Kahe ravimi kombinatsioon ei olnud efektiivsem kui kumbki ravim eraldi ja kõrvalnähtude risk oli suurem.
Italian: Kinzalmono non deve essere usato nelle donne in stato di gravidanza da più di tre mesi.
Estonian: Kinzalmonot ei tohi kasutada rasedad pärast esimest kolme raseduskuud.
Italian: Illustra il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole al rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Kinzalmono.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas inimravimite komitee hindas ravimit ja otsustas toetada müügiloa andmist; samuti esitatakse komitee soovitused, kuidas ravimit kasutada.
Italian: Il principio attivo di Kinzalmono, telmisartan, è un "antagonista dei recettori dell'angiotensina II", ossia blocca l'azione di un ormone prodotto dall'organismo, chiamato angiotensina II.
Estonian: Kinzalmono toimeaine telmisartaan on angiotensiin II retseptori antagonist, mis blokeerib organismi hormooni angiotensiin II toime.
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, la dose solitamente raccomandata di Kinzalmono è di 40 mg una volta al giorno, ma alcuni pazienti possono trovare beneficio usando una dose di 20 mg una volta al giorno.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni raviks on tavaline soovitatav Kinzalmono annus 40 mg üks kord ööpäevas, kuid mõnele patsiendile võib piisata ka annusest 20 mg üks kord ööpäevas.
Italian: Kinzalmono è stato confrontato con ramipril (un altro medicinale per la prevenzione di problemi cardiovascolari) e con la combinazione di entrambi i medicinali.
Estonian: Kinzalmono toimet võrreldi ramipriili toimega (samuti kardiovaskulaarhäirete ennetamise ravim) ja mõlema ravimi koostoimega.
Italian: Per la prevenzione dei disturbi cardiovascolari, la dose raccomandata è di 80 mg una volta al giorno.
Estonian: Kardiovaskulaarhäirete ennetamiseks on soovitatav annus 80 mg üks kord ööpäevas.
Italian: L'ipotensione può essere più comune nei pazienti ai quali Kinzalmono è somministrato per prevenire problemi cardiovascolari.
Estonian: Hüpotensioon võib sagedamini esineda patsientidel, kes võtavad Kinzalmonot kardiovaskulaarhäirete ennetamiseks.
Italian: Ai pazienti con funzionalità epatica lievemente o moderatamente ridotta non deve essere somministrata una dose superiore a 40 mg una volta al giorno.
Estonian: Maksa kerge või mõõduka talitlushäirega patsiendid ei tohi kasutada suuremaid annuseid kui 40 mg üks kord ööpäevas.
Italian: Nella prevenzione di problemi cardiovascolari, Kinzalmono ha mostrato un effetto analogo a quello di ramipril: circa il 17 % dei pazienti è deceduto, è stato ricoverato in ospedale per problemi cardiovascolari o ha avuto un attacco cardiaco o un ictus.
Estonian: Kardiovaskulaarhäirete ennetamisel sarnanes Kinzalmono toime ramipriili toimega: ligikaudu 17% patsientidest suri, vajas kardiovaskulaarhäirete tõttu haiglaravi või sai südameinfarkti või insuldi.
Italian: Come agisce Kinzalmono?
Estonian: Kuidas Kinzalmono toimib?
Italian: Perché è stato approvato Kinzalmono?
Estonian: Miks Kinzalmono heaks kiideti?
Italian: Per il trattamento dell'ipertensione essenziale, Kinzalmono è stato studiato in 2 647 pazienti, che sono stati trattati con Kinzalmono in monoterapia (da solo) o in associazione con idroclorotiazide.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravis uuriti Kinzalmonot 2647 patsiendil, kes võtsid kas ainult Kinzalmonot või Kinzalmonot koos hüdroklorotiasiidiga.
Italian: Kinzalmono non deve essere usato in soggetti con gravi problemi di fegato o di bile.
Estonian: Kinzalmonot ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on rasked maksa- või sapihäired.
Italian: Nel trattamento dell'ipertensione essenziale, Kinzalmono si è rivelato più efficace rispetto al placebo nel ridurre la pressione diastolica del sangue, evidenziando effetti simili agli altri medicinali per l'ipertensione.
Estonian: Essentsiaalse hüpertensiooni ravis oli Kinzalmono diastoolse vererõhu vähendamisel efektiivsem kui platseebo ning ravimi toime kõrgvererõhule sarnanes teiste kõrgvererõhuravimite toimega.
Italian: Kinzalmono è inoltre utilizzato per la prevenzione di problemi cardiovascolari (problemi riguardanti il cuore e i vasi sanguigni) come attacchi cardiaci o ictus.
Estonian: Kinzalmonot kasutatakse ka kardiovaskulaarsete (südame-veresoonkonna) häirete, näiteks infarkti või insuldi ennetamiseks.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Kinzalmono, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Estonian: Kui vajate Kinzalmonoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Kinzalmono, vedere il foglio illustrativo.
Estonian: Kinzalmono kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Italian: Che cos'è Kinzalmono?
Estonian: Mis on Kinzalmono?
Italian: Kinzalmono è indicato per il trattamento dell'ipertensione essenziale (elevata pressione del sangue) negli adulti.
Estonian: Kinzalmonot kasutatakse essentsiaalse hüpertensiooni (kõrgvererõhutõve) ravimiseks täiskasvanud patsientidel.
Italian: Quali benefici ha mostrato Kinzalmono nel corso degli studi?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Kinzalmono kasulikkus?
Italian: Per che cosa si usa Kinzalmono?
Estonian: Milleks Kinzalmonot kasutatakse?
Italian: Ai pazienti con funzionalità renale gravemente ridotta deve essere somministrata una dose iniziale più bassa, pari a 20 mg una volta al giorno.
Estonian: Neeru raske talitlushäirega patsiendid peavad alustama ravi annusega 20 mg üks kord ööpäevas.
Italian: Gli effetti indesiderati di Kinzalmono non sono comuni.
Estonian: Kinzalmono kasutamisel esineb kõrvalnähte harva.
Italian: Kinzalmono non deve essere usato in abbinamento a medicinali contenenti aliskiren (usati anche nel trattamento dell'ipertensione essenziale) nei pazienti affetti da diabete di tipo 2 o nei pazienti affetti da insufficienza renale moderata o grave.
Estonian: II tüüpi diabeediga patsiendid või mõõduka kuni raske neerukahjustusega patsiendid ei tohi Kinzalmonot kasutada koos aliskireeni sisaldavate ravimitega (samuti essentsiaalse hüpertensiooni ravimid).
Italian: Come si usa Kinzalmono?
Estonian: Kuidas Kinzalmonot kasutatakse?
Italian: Qual è il rischio associato a Kinzalmono?
Estonian: Mis riskid Kinzalmonoga kaasnevad?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakend
Italian: Numero EU
Estonian: Müügiloa nr Euroopa Liidus Nimetus
Italian: Contenitore
Estonian: Toimeaine sisaldus
Italian: Ulteriori informazioni sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/EPAR/kiovig.
Estonian: Lisateave Kiovigi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/medicines/EPAR/kiovig.
Italian: Cos'è Kiovig e per cosa si usa?
Estonian: Mis on Kiovig ja milleks seda kasutatakse?
Italian: Kiovig ha ricevuto un'autorizzazione all'immissione in commercio valida in tutta l'UE il 19 gennaio
Estonian: Kiovig on saanud müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 19. jaanuaril 2006.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Kiovig?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Kiovigi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Italian: Altre informazioni su Kiovig
Estonian: Muu teave Kiovigi kohta
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Kiovig sono costantemente monitorati.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Kiovigi kasutamise kohta pidevat järelevalvet.
Italian: Come agisce Kiovig?
Estonian: Kuidas Kiovig toimib?
Italian: L'IgG è usata come medicinale dagli anni ‘80 e svolge un'attività ad ampio raggio contro gli organismi che possono causare infezioni.
Estonian: IgG-d on meditsiinis kasutatud juba alates 1980. aastatest ning sellel on mitmekülgne toime infektsioone põhjustavate organismide vastu.
Italian: Contiene immunoglobulina G (IgG), che è un tipo di anticorpo.
Estonian: Kiovig sisaldab immunoglobuliini G (IgG), mis on teatud tüüpi antikeha.
Italian: Dato che l'immunoglobulina umana normale viene usata da tempo per il trattamento delle suddette malattie, e conformemente alle linee guida attuali, sono stati necessari quattro studi di minore portata per confermare l'efficacia e la sicurezza di Kiovig per i pazienti.
Estonian: Kuna inimese normaalimmunoglobuliini on nende haiguste raviks kasutatud juba aastaid, oli vastavalt kehtivatele suunistele Kiovigi efektiivsuse ja ohutuse tõestamiseks vaja 4 väikest patsiendiuuringut.
Italian: Kiovig (immunoglobulina umana normale)
Estonian: Kiovig (inimese normaalimmunoglobuliin)
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha concluso che i benefici di Kiovig sono superiori ai rischi e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Estonian: Seetõttu järeldas Euroopa Ravimiamet, et Kiovigi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Italian: Kiovig è un medicinale usato a sostegno del sistema immunitario (le difese naturali dell'organismo) in due principali categorie di pazienti:
Estonian: Kiovig on ravim, mida kasutatakse immuunsüsteemi (organismi looduslike kaitsemehhanismide) tugevdamiseks peamiselt kahes patsiendirühmas.
Italian: Kiovig si è rivelato efficace quanto il trattamento standard nel prevenire le infezioni e nel ridurre l'uso di antibiotici.
Estonian: Kiovig oli infektsioonide ennetamisel ja antibiootikumide kasutamise vähendamisel sama efektiivne kui standardravi.
Italian: • pazienti a rischio d'infezione perché non hanno abbastanza anticorpi (denominati anche immunoglobuline, proteine presenti naturalmente nel sangue che aiutano l'organismo a combattere le malattie).
Estonian: • Patsiendid, kellel on nakatumisrisk, sest neil on ebapiisav kogus antikehi ehk immunoglobuliine (veres sisalduvad valgud, mis aitavad organismil võidelda haiguste vastu).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Kiovig sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Estonian: Kiovigi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Italian: Quali sono i rischi associati a Kiovig?
Estonian: Mis riskid Kiovigiga kaasnevad?
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Kiovig sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
Estonian: Kiovigi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Italian: Il terzo e il quarto studio sono stati effettuati su un totale di 28 pazienti affetti da MMN.
Estonian: Kolmandas ja neljandas uuringus osales kokku 28 patsienti, kellel oli multifokaalne motoorne neuropaatia.
Italian: La dose e la frequenza delle infusioni dipendono dalla malattia in corso di trattamento e da come questa è controllata.
Estonian: Annus ja infusioonisagedus sõltuvad ravitavast haigusest ja sellest, kui hästi haigus allub ravile.