FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Complete las siguientes secciones o pídale a su médico que las complete:
Croatian: Ispunite sljedeće dijelove ili zamolite liječnika da to učini:
Spanish: • Sangrado activo, clínicamente significativo.
Croatian: • Aktivno, klinički značajno krvarenje.
Spanish: Pliegue la tarjeta y llévela consigo en todo momento
Croatian: Presavijte karticu i nosite je uvijek sa sobom
Spanish: Si se observa compromiso neurológico, es necesario un diagnóstico y un tratamiento urgente.
Croatian: Ako se primijeti neurološko oštećenje, potrebna je hitna dijagnostička obrada i liječenje.
Spanish: No requiere antitrombina III para la actividad antitrombótica.
Croatian: Za antitrombotsku aktivnost ne iziskuje antitrombin III.
Spanish: Sin embargo, como esto puede deberse a una menor sensibilidad de las especies no clínicas en comparación con los humanos, este resultado debe interpretarse con precaución al extrapolarse a los humanos.
Croatian: Ipak, budući da to može biti posljedica niže osjetljivosti životinjskih vrsta u pretkliničkim ispitivanjima u usporedbi s ljudima, kod ekstrapolacije na ljude ovaj rezultat treba interpretirati uz oprez.
Spanish: En caso de producirse complicaciones hemorrágicas, se debe interrumpir el tratamiento e investigar el origen del sangrado.
Croatian: U slučaju hemoragijskih komplikacija, mora se prekinuti liječenje i istražiti uzrok krvarenja.
Spanish: Si no se puede retrasar la cirugía o los procedimientos invasivos, se deben tomar las precauciones apropiadas, teniendo en consideración el riesgo aumentado de sangrado.
Croatian: Ako se kirurški zahvat ili invazivni postupak ne mogu odgoditi, treba poduzeti odgovarajuće mjere opreza, uzevši u obzir povećani rizik od krvarenja.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los IPSs para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el Artículo 107quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y sus subsiguientes actualizaciones publicadas en el portal-web europeo sobre medicamentos.
Croatian: Zahtjevi za podnošenje PSUR-eva za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Spanish: Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar otros medicamentos.
Croatian: Obavijestite svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Spanish: El ensayo AVERROES fue interrumpido prematuramente basándose en una recomendación del Comité independiente de Monitorización de Datos (Data Monitoring Committee) debido a la clara evidencia de reducción del ictus y embolia sistémica con un perfil de seguridad aceptable.
Croatian: Ispitivanje AVERROES prekinuto je rano na preporuku neovisnoga Odbora za praćenje podataka zbog jasnih dokaza o smanjenju broja slučajeva moždanog udara i sistemske embolije uz prihvatljiv profil sigurnosti.
Spanish: Esto incluye intervenciones para las que no puede excluirse la probabilidad de sangrado clínicamente significativo, o para las que el riesgo de sangrado es inaceptable.
Croatian: To uključuje intervencije kod kojih se ne može isključiti vjerojatnost klinički značajnog krvarenja ili kod kojih je rizik od krvarenja neprihvatljiv.
Spanish: Si tiene dificultad para ingerir el comprimido entero, hable con su médico sobre otras posibles formas de tomar Eliquis.
Croatian: Ako imate poteškoća s gutanjem cijele tablete, razgovarajte s liječnikom o drugim načinima uzimanja Eliquisa.
Spanish: Pacientes con síndrome antifosfolipídico
Croatian: Bolesnici s antifosfolipidnim sindromom
Spanish: Eliquis contiene lactosa (un tipo de azúcar) y sodio.
Croatian: Eliquis sadrži laktozu (jednu vrstu šećera) i natrij
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos antitrombóticos, inhibidores directos del factor Xa, código ATC: B01AF02
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antitrombotici, direktni inhibitori faktora Xa, ATK oznaka: B01AF02
Spanish: Si no está seguro de si una intervención puede provocar un sangrado, consulte a su médico.
Croatian: Ako niste sigurni može li zahvat izazvati krvarenje, pitajte svog liječnika.
Spanish: Deben evitarse periodos sin tratamiento y si la anticoagulación con Eliquis debe discontinuarse temporalmente por cualquier razón, el tratamiento debe reinstaurarse lo antes posible.
Croatian: Treba izbjegavati propuštanje doze, a ako se iz bilo kojeg razloga antikoagulacijska terapija lijekom Eliquis mora privremeno prekinuti, liječenje treba ponovno uvesti što je prije moguće.
Spanish: El Titular de Autorizacón de Comercialización se debe asegurar de que a todos los médicos que puedan prescribir apixaban se les proporcione el siguiente material informativo:
Croatian: Nositelj odobrenja će osigurati da svi liječnici za koje se očekuje da će propisivati apiksaban dobiju sljedeći edukacijski materijal:
Spanish: Eliquis puede administrarse en tres enfermedades distintas.
Croatian: Eliquis se može propisati za tri različita zdravstvena stanja.
Spanish: Los datos preclínicos no revelan ningún peligro especial para los seres humanos, a partir de los ensayos convencionales de farmacología de seguridad, toxicidad de dosis repetidas, genotoxicidad, potencial carcinogénico, fertilidad y desarrollo embriofetal, y toxicidad en animales juveniles.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, plodnosti, embriofetalnog razvoja i juvenilne toksičnosti.
Spanish: Su médico puede cambiar su tratamiento anticoagulante tal como se indica a continuación:
Croatian: Liječnik Vam može promijeniti liječenje antikoagulansima na sljedeći način:
Spanish: Tome Eliquis de forma regular siguiendo las instrucciones.
Croatian: • Eliquis uzimajte redovito, prema uputama.
Spanish: Algunos medicamentos pueden aumentar los efectos de Eliquis y algunos medicamentos pueden disminuir sus efectos.
Croatian: Neki lijekovi mogu pojačati učinke lijeka Eliquis, a neki drugi ih mogu umanjiti.
Spanish: Los catéteres epidurales o intratecales permanentes deben retirarse al menos 5 horas antes de la dosis inicial de Eliquis.
Croatian: Trajni epiduralni ili intratekalni kateteri moraju se ukloniti barem 5 sati prije primjene prve doze lijeka Eliquis.
Spanish: Si su médico le ha dicho que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, hable con él antes de tomar este medicamento.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite se liječniku prije uzimanja ovog lijeka.
Spanish: • Recomendaciones para el ajuste de dosis en poblaciones de riesgo, incluyendo pacientes con insuficiencia renal o hepática
Croatian: • Preporuke za prilagodbu doze u rizičnim populacijama, uključujući bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega ili jetre
Spanish: Por favor, complete esta sección o pídale a su médico que la complete Nombre:
Croatian: Molimo Vas ispunite ovaj dio, ili zamolite svog liječnika da ga ispuni: Ime i prezime:
Spanish: Eliquis contiene lactosa.
Croatian: Eliquis sadrži laktozu.
Spanish: Para todos los pacientes que requieran cardioversión, antes de la cardioversión se debe confirmar que el paciente ha tomado apixaban según lo prescrito.
Croatian: U svih bolesnika koji će biti podvrgnuti kardioverziji, prije kardioverzije potrebno je zatražiti potvrdu da je bolesnik uzeo apiksaban kako je propisano.
Spanish: No se recomiendan para evaluar los efectos farmacodinámicos de apixaban.
Croatian: Ne preporučuju se za procjenu farmakodinamičkih učinaka apiksabana.
Spanish: Tome Eliquis de acuerdo a las siguientes recomendaciones:
Croatian: Uzimajte Eliquis prema preporuci liječnika za:
Spanish: Información para profesionales sanitarios
Croatian: Informacije za zdravstvene radnike
Spanish: La variable de seguridad primaria fue el sangrado mayor durante el periodo de tratamiento.
Croatian: Primarni sigurnosni ishod bilo je veliko krvarenje tijekom razdoblja liječenja.
Spanish: En los ensayos clínicos solo hay datos disponibles para el ensayo cromogénico de Rotachrom
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja dostupni su samo za Rotachrom
Spanish: Apixaban no es un inhibidor significativo de la P-gp.
Croatian: Apiksaban nije značajan inhibitor P-gp.
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si sufre cualquiera de estos síntomas.
Croatian: Morate se odmah javiti svom liječniku ako dobijete bilo koji od navedenih simptoma.
Spanish: Tanto apixaban como enoxaparina fueron administrados durante un periodo de 32 a 38 días en el ensayo ADVANCE-3 y durante un periodo de 10 a 14 días en el ensayo ADVANCE-2.
Croatian: I apiksaban i enoksaparin su primjenjivani 32-38 dana u ispitivanju ADVANCE-3 te 10-14 dana u ispitivanju ADVANCE-2.
Spanish: Esto incluye intervenciones para las cuales se espera que cualquier sangrado producido sea mínimo, no-crítico por la localización o fácilmente controlable.
Croatian: To uključuje intervencije kod kojih se očekuje minimalno krvarenje, krvarenje na mjestu koje nije kritično ili koje se lako može kontrolirati.
Spanish: Después de una operación de cadera o rodilla usted puede tener un mayor riesgo de que se le formen coágulos de sangre en las venas de las piernas.
Croatian: Nakon operacije na kuku ili koljenu može postojati povećan rizik od nastanka krvnih ugrušaka u venama nogu.
Spanish: Los hallazgos de un análisis farmacocinético de población en pacientes que recibieron apixaban fueron generalmente coherentes con los resultados de los ensayos de Fase I.
Croatian: Rezultati populacijske farmakokinetičke analize u bolesnika koji su primali apiksaban uglavnom su se podudarali s rezultatima ispitivanja faze I.
Spanish: Lleve siempre consigo esta tarjeta
Croatian: Ovu karticu uvijek nosite sa sobom
Spanish: • hipertensión
Croatian: • hipertenzija
Spanish: Inicie el tratamiento con los medicamentos anticoagulantes (por ejemplo heparina) en el momento que tenga que tomar el próximo comprimido.
Croatian: Počnite liječenje antikoagulansom (na primjer heparinom) u vrijeme kad biste uzeli sljedeću tabletu.
Spanish: Como con todos los nuevos medicamentos anticoagulantes, se dispone de limitada experiencia en bloqueo neuroaxial y por tanto se recomienda extremar la precaución cuando se utilice apixaban en presencia de bloqueo neuroaxial.
Croatian: Kao i kod svih novih antikoagulansa, iskustvo s neuroaksijalnom blokadom je ograničeno i stoga je potreban izniman oprez kod primjene apiksabana uz neuroaksijalnu blokadu.
Spanish: En el estudio, la incidencia de sangrado mayor para ambas dosis de apixaban no fue estadísticamente distinta de la del placebo.
Croatian: U ispitivanju, incidencija u velikom krvarenju obje doze apiksabana nije se statistički razlikovala od placeba.
Spanish: Cirugía y procedimientos invasivos
Croatian: Kirurški zahvati i invazivni postupci
Spanish: Se debe tomar una decisión sobre si interrumpir la lactancia o si interrumpir/suspender el tratamiento con apixaban.
Croatian: Nužno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti/suzdržati se od liječenja apiksabanom.
Spanish: El AAS fue administrado en una dosis diaria de 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 mg (2,1%), o 324 mg (6,6%) a criterio del investigador.
Croatian: ASK se davala jedanput na dan u dozi od 81 mg (64%), 162 mg (26,9%), 243 (2,1%) ili 324 mg (6,6%), prema odluci ispitivača.
Spanish: Este medicamento ayuda a prevenir la formación de coágulos de sangre al bloquear el Factor Xa, un elemento importante de la coagulación de la sangre.
Croatian: Ovaj lijek pomaže u sprječavanju stvaranja krvnih ugrušaka blokiranjem faktora Xa, koji je važna komponenta zgrušavanja krvi.
Spanish: Pacientes con cáncer activo
Croatian: Bolesnici s aktivnim rakom
Spanish: Los pacientes recibieron el fármaco de estudio durante una media de 14 meses.
Croatian: Bolesnici su bili izloženi ispitivanom lijeku u prosjeku 14 mjeseci.
Spanish: Eliquis contiene el principio activo apixaban y pertenece a un grupo de medicamentos llamados anticoagulantes.
Croatian: Eliquis sadrži djelatnu tvar apiksaban i pripada skupini lijekova koji se nazivaju antikoagulansima.
Spanish: ESTUDIO AMPLIFY-EXT
Croatian: ISPITIVANJE AMPLIFY-EXT
Spanish: Eliquis no está recomendado como una alternativa a la heparina no fraccionada en pacientes con embolia pulmonar que están hemodinámicamente inestables o que puedan ser sometidos a trombolisis o embolectomía pulmonar, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia de apixaban en estas situaciones clínicas.
Croatian: Eliquis se ne preporučuje kao alternativa nefrakcioniranom heparinu u bolesnika s plućnom embolijom koji su hemodinamski nestabilni ili u kojih bi se mogla primijeniti tromboliza ili plućna embolektomija, jer sigurnost i djelotvornost apiksabana nisu ustanovljene u tim kliničkim situacijama.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha aplazado la obligación de presentar los resultados de ensayos con Eliquis en uno o más subgrupos de la población pediátrica en embolismo venoso y arterial y trombosis (ver sección 4.2 Información sobre el uso en población pediátrica).
Croatian: Europska agencija za lijekove odgodila je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Eliquis u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u venskoj i arterijskoj emboliji i trombozi (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: Separe el lenguaje que necesite (esto se facilita a través de los extremos perforados)
Croatian: Izdvojite karticu na Vašem jeziku (radnju olakšavaju probušeni rubovi)
Spanish: Dependiendo de la disponibilidad local, se debe considerar la posibilidad de consultar a un experto en coagulación en caso de sangrados mayores.
Croatian: Ovisno o lokalnoj dostupnosti, u slučaju većih krvarenja potrebno je razmotriti konzultaciju sa stručnjakom za koagulaciju.
Spanish: En la leche de ratas se observó una alta relación de leche/plasma materno (Cmax alrededor de 8, AUC alrededor de 30), posiblemente debido al transporte activo en la leche.
Croatian: U mlijeku štakorica utvrđen je visok omjer lijeka u mlijeku u odnosu na majčinu plazmu (Cmax približno 8, AUC približno 30), što može biti posljedica aktivnog transporta u mlijeko.
Spanish: * No hubo notificaciones de prurito generalizado en el ensayo CV185057 (prevención a largo plazo del TEV) † El término "Hermorragia cerebral" engloba todas las hemorragias intracraneales o intraespinales (por ejemplo, ictus hemorrágico o hemorragia del putamen, hemorragia cerebelar, o hemorragias intraventriculares o subdurales).
Croatian: * Nije bilo pojava generaliziranog pruritusa u CV185057 (dugoročna prevencija VTE-a) Pojam „krvarenje u mozgu" obuhvaća sva intrakranijalna ili intraspinalna krvarenja (tj. hemoragijski moždani udar ili krvarenja u putamenu, cerebelumu, intraventrikularna ili subduralna krvarenja).
Spanish: Los principales efectos observados en los ensayos de toxicidad de dosis repetida fueron aquellos relacionados con la acción farmacodinámica de apixaban en los parámetros de coagulación sanguínea.
Croatian: Najvažniji učinci opaženi u ispitivanjima toksičnosti ponovljenih doza povezani su s farmakodinamičkom aktivnošću apiksabana na parametre zgrušavanja krvi.
Spanish: Pacientes con EP hemodinámicamente inestables o pacientes que requieran trombolisis o embolectomía pulmonar
Croatian: Hemodinamski nestabilni bolesnici s PE ili bolesnici kojima je potrebna tromboliza ili plućna embolektomija
Spanish: Apixaban en forma inalterada es el compuesto más importante relacionado con el fármaco en el plasma humano y no hay presencia de metabolitos activos circulantes.
Croatian: Nepromijenjeni apiksaban najvažnija je komponenta lijeka u ljudskoj plazmi, u kojoj nema aktivnih cirkulirajućih metabolita.
Spanish: En caso de presentar un sangrado que no cese por si mismo, busque atención médica de forma inmediata.
Croatian: • Ako krvarenje ne prestane samo od sebe, odmah zatražite medicinsku pomoć.
Spanish: Apix 5,0 mg frente a placebo n (%)
Croatian: Apiksaban 5,0 mg u odnosu na placebo n (%)
Spanish: Tenga especial cuidado con Eliquis - si sabe que padece una enfermedad denominada síndrome antifosfolipídico (un trastorno del sistema inmunitario que aumenta el riesgo de que se formen coágulos de sangre), informe a su médico para que decida si puede ser necesario modificar el tratamiento.
Croatian: Budite posebno oprezni s lijekom Eliquis - ako znate da imate bolest koja se naziva antifosfolipidni sindrom (poremećaj imunološkog sustava koji uzrokuje povećani rizik od nastanka krvnih ugrušaka), obavijestite o tome svog liječnika koji će odlučiti postoji li potreba za izmjenom terapije.
Spanish: Si se omite una dosis, el paciente debe tomar Eliquis inmediatamente y continuar con la toma dos veces al día como antes.
Croatian: Ako propusti uzeti dozu, bolesnik odmah mora uzeti Eliquis i zatim nastaviti uzimati lijek dvaput na dan kao i prije.
Spanish: Apixaban es metabolizado principalmente por el CYP3A4/5 con contribuciones menores de CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19, y 2J2.
Croatian: Apiksaban se metabolizira prvenstveno putem CYP3A4/5, uz manji doprinos CYP1A2, 2C8, 2C9, 2C19 i 2J2.
Spanish: *Sangrado mayor definido según los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasis (ISTH).
Croatian: *Veliko krvarenje definirano prema kriterijima Međunarodnog društva za trombozu i hemostazu (ISTH).
Spanish: Carbón activado La administración de carbón activado reduce la exposición a apixaban (ver sección 4.9).
Croatian: Primjena aktivnog ugljena umanjuje izloženost apiksabanu (vidjeti dio 4.9).
Spanish: Blísteres de Aluminio-PVC/PVdC.
Croatian: Al-PVC/PVdC blisteri.
Spanish: La interrupción de anticoagulantes, incluyendo Eliquis, por motivos de sangrado activo, cirugía electiva, o procedimientos invasivos coloca a los pacientes en un riesgo aumentado de trombosis.
Croatian: Prekid liječenja antikoagulansima, uključujući Eliquis, zbog aktivnog krvarenja, elektivnog kirurškog zahvata ili invazivnih postupaka u bolesnika povećava rizik od tromboze.
Spanish: Eliquis puede aumentar el riesgo de sangrado.
Croatian: • Eliquis može povećati rizik od krvarenja.
Spanish: Reducción de dosis
Croatian: Smanjenje doze
Spanish: El riesgo también puede verse aumentado por la punción epidural o espinal traumática o repetida.
Croatian: Rizik također mogu povećati traumatske ili opetovne epiduralne ili spinalne punkcije.
Spanish: Este riesgo de sangrado se debe sopesar con respecto a la urgencia de la intervención.
Croatian: Potrebno je procijeniti rizik od krvarenja u odnosu na hitnost interventnog zahvata.
Spanish: Cmin (ng/ml)
Croatian: Apiksaban Cmin (ng/ml)
Spanish: Si necesita someterse a una cirugía, informe a su médico que está tomando Eliquis.
Croatian: • Ako idete na operaciju, obavijestite svog liječnika da uzimate Eliquis.
Spanish: Tabla 5: Resultados de Sangrado de los Ensayos Pivotales de Fase III* ADVANCE-3
Croatian: Tablica 5: Rezultati krvarenja iz pivotalnih ispitivanja faze III* ADVANCE-3
Spanish: El uso de Eliquis puede asociarse a un incremento del riesgo de hemorragia oculta o manifiesta en cualquier tejido u órgano, lo que puede producir anemia post-hemorrágica.
Croatian: Primjena lijeka Eliquis može biti povezana s povećanim rizikom od okultnog ili vidljivog krvarenja iz bilo kojeg tkiva ili organa, što može prouzročiti posthemoragijsku anemiju.
Spanish: • Detalles de las poblaciones con un riesgo potencial de sangrado más alto
Croatian: • Detalji o populacijama bolesnika koje mogu biti izložene povećanom riziku od krvarenja
Spanish: ESTUDIO AMPLIFY
Croatian: ISPITIVANJE AMPLIFY
Spanish: Las variables secundarias principales de sangrado mayor y muerte por cualquier causa se ensayaron en una estrategia jerárquica pre-especificada para controlar el error tipo 1 global en el ensayo.
Croatian: Ključne sekundarne mjere ishoda - veliko krvarenje i smrt zbog bilo kojega razloga, ispitane su prethodno utvrđenom strategijom hijerarhijskog testiranja da bi se u cijelosti mogla kontrolirati pojavnost pogreške tipa 1 u ispitivanju.
Spanish: Si necesita una intervención quirúrgica o un proceso que pueda provocar un sangrado, su médico le indicará suspender temporalmente la toma de este medicamento durante un tiempo.
Croatian: Ako se morate podvrgnuti kirurškom zahvatu ili postupku koji može izazvati krvarenje, liječnik će možda zatražiti da nakratko prestanete uzimati ovaj lijek.
Spanish: Mediana [Percentil 5/95]
Croatian: Medijan [5., 95. percentil]
Spanish: En el grupo de apixaban, 342 pacientes recibieron una dosis de carga (331 pacientes recibieron la dosis de 10 mg y 11 pacientes recibieron la dosis de 5 mg)
Croatian: U skupini liječenoj apiksabanom udarnu dozu primila su 342 bolesnika (331 bolesnik je primio dozu od 10 mg, a 11 bolesnika dozu od 5 mg).
Spanish: Los efectos adversos conocidos y la frecuencia con que se producen pueden ser distintos y por tanto se indican por separado a continuación.
Croatian: Poznate nuspojave i njihova učestalost mogu biti različite za svako od tih stanja, pa se u nastavku navode odvojeno za svako pojedinačno stanje.
Spanish: El tratamiento con Eliquis no requiere monitorización rutinaria de exposición a apixaban.
Croatian: • Liječenje lijekom Eliquis ne zahtijeva rutinsko praćenje izloženosti.
Spanish: Eliquis puede tomarse con o sin alimentos.
Croatian: Eliquis se može uzimati s hranom ili bez nje.
Spanish: La administración de la dosis de carga debe realizarse al menos 2 horas antes de la cardioversión (ver sección 5.1).
Croatian: Udarna doza treba biti primijenjena najmanje 2 sata prije kardioverzije (vidjeti dio 5.1).
Spanish: * Sangrado mayor definido según los criterios de la Sociedad Internacional de Trombosis y Hemostasis (ISTH).
Croatian: *Značajno krvarenje definirano prema kriterijima Međunarodnog društva za trombozu i hemostazu (ISTH).
Spanish: Los datos disponibles en los ensayos con animales han mostrado que apixaban se excreta en la leche.
Croatian: Dostupni podaci u životinja ukazuju da se apiksaban izlučuje u majčino mlijeko.
Spanish: Basándose en el historial médico de los pacientes en la población estudiada del ADVANCE-3 y del ADVANCE-2 (8.464 pacientes), el 46% tenía hipertensión, el 10% tenía hiperlipidemia, el 9% tenía diabetes y el 8% tenía enfermedad arterial coronaria.
Croatian: Na temelju anamneze bolesnika, u ispitivanoj populaciji u sklopu ispitivanja ADVANCE-3 i ADVANCE-2 (8464 bolesnika) 46% bolesnika je imalo hipertenziju, 10% hiperlipidemiju, 9% šećernu bolest i 8% koronarnu bolest srca.
Spanish: La dosis inicial de apixaban se administró entre 12 y 24 horas después de la intervención quirúrgica mientras que la administración de enoxaparina se inició de 9 a 15 horas antes de la intervención.
Croatian: Prva doza apiksabana primijenjena je 12 do 24 sata nakon kirurškog zahvata, dok je primjena enoksaparina započela 9 do 15 sati prije kirurškog zahvata.
Spanish: Anestesia espinal/epidural o punción lumbar
Croatian: Spinalna/epiduralna anestezija ili punkcija
Spanish: Trastornos oculares Hemorragia ocular (incluida hemorragia conjuntival)
Croatian: Krvarenje u oku (uključujući krvarenje u konjunktive)
Spanish: A pesar de estos datos, puede haber individuos con una respuesta farmacodinámica más pronunciada cuando se coadministran fármacos antiplaquetarios con apixaban.
Croatian: Usprkos tim nalazima, neki pojedinci mogu imati izraženiji farmakodinamički odgovor kod istodobne primjene antitrombocitnih lijekova i apiksabana.
Spanish: - un aumento en la gamma glutamil transferasa (GGT)
Croatian: - povišenje gama-glutamiltransferaze (GGT-a)
Spanish: En caso de eventos de sangrado mayor, debe interrumpirse el tratamiento inmediatamente.
Croatian: U slučajevima jakih krvarenja, potrebno je odmah prekinuti primjenu.
Spanish: En el programa clínico se aleatorizaron un total de 23.799 pacientes (ARISTOTLE: apixaban frente a warfarina, AVERROES: apixaban frente a AAS) incluyendo 11.927 aleatorizados a apixaban.
Croatian: U kliničkom je programu randomizirano ukupno 23 799 bolesnika (ARISTOTLE: apiksaban u usporedbi s varfarinom, AVERROES: apiksaban u usporedbi s ASK), uključujući 11 927 bolesnika randomiziranih da primaju apiksaban.