FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Caso detete quaisquer efeitos mencionados neste folheto ou outros efeitos, mesmo que não mencionados, informe o seu médico veterinário.
Slovak: Ak zistíte akékoľvek nežiaduce účinky, aj tie, ktoré už nie sú uvedené v tejto písomnej informácii pre používateľov, alebo si myslíte, že liek je neúčinný, informujte vášho veterinárneho lekára.
Portuguese: O florfenicol atua por inibição da síntese proteica ao nível dos ribossomas, exercendo uma ação bacteriostática dependente do tempo.
Slovak: Florfenikol spôsobuje inhibíciu syntézy proteínov na ribozomálnej úrovni, je bakteriostatický a časovo obmedzený.
Portuguese: O florfenicol distribui-se pela totalidade do corpo, apresentando uma reduzida percentagem de ligação às proteínas plasmáticas (aproximadamente 20%).
Slovak: Florfenikol je z veľkej časti distribuovaný po celom tele a iba v malom množstve sa viaže na plazmatické bielkoviny (približne 20 %).
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Este medicamento veterinário é ligeiramente irritante para os olhos.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám Tento veterinárny liek spôsobuje mierne podráždenie očí.
Portuguese: Frascos translúcidos em plástico multicamada (polipropileno/copolímero de etileno e álcool vinílico/polipropileno) com rolhas de borracha clorobutílicas e cápsulas protetoras em alumínio e plástico, contendo 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Slovak: Priehľadné viacvrstvové plastové liekovky (polypropylén/etylén vinyl alkohol/polypropylén) s chlórbutylovou gumovou zátkou s hliníkovým uzáverom a plastovým terčíkom s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Portuguese: Meloxicam Meloxicam Bovinos 20
Slovak: Meloxikam Meloxikam HD 20
Portuguese: Foram observadas lesões intestinais macroscópicas na necropsia (presença de fibrina, úlceras do abomaso, pontos hemorrágicos e espessamento da parede do abomaso).
Slovak: Pri pitve boli pozorované nasledovné lézie na čreve (prítomnosť fibrínu, abomazálne vredy, hemoragické petéchie a zhrubnutie abomazálnej steny).
Portuguese: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni sensíveis a florfenicol.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni citlivými na florfenikol.
Portuguese: Não administrar a animais com patologia hepática, cardíaca ou renal, distúrbios hemorrágicos ou sempre que se verifique evidência de lesões ulcerosas gastrointestinais.
Slovak: Nepoužívať u zvierat s poruchou funkcie pečene, srdca alebo obličiek a s hemoragickými poruchami alebo ak ide o ulcerogénne gastrointestinálne lézie.
Portuguese: Deverão ser tomadas em consideração as políticas antimicrobianas oficiais, nacionais e regionais aquando da administração deste medicamento veterinário.
Slovak: Pri použití veterinárneho lieku sa majú zohľadniť pravidlá národnej a miestnej antimikrobiálnej politiky.
Portuguese: Após a administração por via subcutânea da dose recomendada de 1 ml/10 kg de peso corporal, as concentrações plasmáticas máximas (Cmax) de 4,6 mg/l e 2,0 mg/l são alcançadas ao fim de 10 horas (h) e 7 h para o florfenicol e para o meloxicam, respetivamente.
Slovak: Po subkutánnom podaní lieku v odporúčanej dávke 1 ml/10 kg živej hmotnosti maximálna koncetrácia v plazme (Cmax) 4,6 mg/l a 2,0 mg/l dosiahne za 10 hodín a 7 hodín po podaní florfenikolu a meloxikamu, jednotlivo.
Portuguese: A resistência ao florfenicol nos agentes patogénicos alvo foi raramente reportada, tendo sido associada à bomba de efluxo e à presença do gene flo-R.
Slovak: Rezistencia voči florfenikolu u cieľových patogénov bola hlásená iba vo výnimočných prípadoch, a bola spojená s eflux systémom a prítomnosťou Flo-R génu.
Portuguese: A administração semanal repetida de doses superiores à dose recomendada (3x e 5x) a vitelos encontrou-se associada a uma ingestão reduzida de leite, redução do aumento do peso e fezes moles ou diarreia.
Slovak: Predávkovanie v priebehu jedného týždňa (3x a 5x odporúčaná dávka) bolo u teliat sprevádzané zníženou spotrebou mlieka, poklesom hmotnostných prírastkov, riedkymi výkalmi alebo hnačkou.
Portuguese: Leite
Slovak: Mlieko:
Portuguese: Apresentação
Slovak: PODANIA
Portuguese: São mantidas concentrações plasmáticas eficazes de florfenicol, superiores aos valores de CIM90, de 1 µg/ml, 0,5µg/ml e 0,2 µg/ml, durante 72 h, 120 h e 160 h, respetivamente.
Slovak: Účinné hladiny v plazme nad MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml a 0,2 µg/ml pretrvávajú po dobu 72 hodín, 120 hodín a 160 hodín, jednotlivo.
Portuguese: Caso sejam utilizados frascos de 250 ml, é possível proceder com segurança à perfuração da rolha de borracha até um total de 20 vezes.
Slovak: Gumená zátka 250 ml liekovky nemôže byť prepichnutá viac ako 20 krát.
Portuguese: O meloxicam possui também propriedades anti-endotóxicas, tendo demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela endotoxina E. coli em vitelos, vacas lactantes e suínos.
Slovak: B2 navodenú po aplikácii endotoxínu E. coli u teliat, laktujúcich kráv a ošípaných.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMRs.
Slovak: Pomocné látky uvedené v časti 6.1 SPC sú povolené látky zaradené do tabuľky 1 Prílohy Nariadenia Komisie (EÚ)
Portuguese: Caixa de cartão contendo 1 frasco de 50 ml, 100 ml ou 250 ml.
Slovak: Kartónová škatuľka s 1 liekovkou s obsahom 50 ml, 100 ml alebo 250 ml.
Portuguese: A administração da dose recomendada a vitelos pré-ruminantes uma vez por semana, durante três semanas, foi bem tolerada, assim como a administração de uma única dose 3 vezes (3x) superior à dose recomendada.
Slovak: U nerumuninujúcich teliat, opakované podanie odporúčanej dávky raz týždenne po dobu troch týždňov bolo dobre znášané, rovnako ako jednorazové podanie 3 násobku (3x) odporúčanej dávky.
Portuguese: Não utilizar em animais produtores de leite para consumo humano
Slovak: Nie je registrovaný na použitie u zvierat produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Portuguese: EXP Após a primeira perfuração da embalagem, administrar no prazo de 28 dias, até __/__/__.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do 28 dní, do____/____/____
Portuguese: Administrar uma única injeção por via subcutânea, na dose de 40 mg de florfenicol/kg de peso corporal e 0,5 mg de meloxicam/ kg de peso corporal (i.e. 1 ml/10 kg de peso corporal).
Slovak: Jednorazová subkutánna injekcia v dávke 40 mg florfenikolu/kg živej hmotnosti a 0,5 mg meloxikamu/kg živej hmotnosti (tj.
Portuguese: Mannheimia haemolytica (n=217) 0,25 - 4 Pasteurella multocida (n=226) Histophilus somni (n=128)
Slovak: Pasteurella multocida (n=226)
Portuguese: Não administrar a machos adultos destinados à reprodução.
Slovak: Nepoužívať u dospelých plemenných býkov.
Portuguese: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Slovak: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni citlivími na florfenikol.
Portuguese: São muito frequentemente observadas reações no local de injeção (principalmente inchaço, induração, calor e dor) após a administração por via subcutânea do medicamento veterinário.
Slovak: Po subkutánnom podaní boli veľmi často pozorované lokálne reakcie v mieste vpichu (opuch, stvrdnutie, teplo a bolesť).
Portuguese: LMRs (µg/kg)
Slovak: MIC90 (µg/ml)
Portuguese: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Slovak: EU/2/17/210/002
Portuguese: Embora seja considerado um agente bacteriostático, os resultados de estudos in vitro demonstraram que o florfenicol possui atividade bactericida contra Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Slovak: Florfenikol je považovaný za bakteriostatickú látku, ale in vitro štúdie dokázali aj jeho baktericídnu aktivitu proti Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a
Portuguese: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solução injetável para bovinos
Slovak: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
Portuguese: Substância(s) ativa(s):
Slovak: Ochranná lehota(y):
Portuguese: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solução injetável para bovinos florfenicol / meloxicam
Slovak: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok florfenicolum/meloxicamum
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml solução injetável para bovinos
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Zeleris 400 mg/ml + 5 mg/ml injekčný roztok pre hovädzí dobytok
Portuguese: 400 mg Meloxicam 5 mg
Slovak: Meloxicamum 5 mg
Portuguese: Substâncias farmacologicamente ativas
Slovak: Farmakologick y účinná látka
Portuguese: Histophilus somni, na doença respiratória dos bovinos: sensível ≤ 2 µg/ml, intermédio: 4 µg/ml, resistente: ≥ 8 µg/ml.
Slovak: 2 ųg/ml, stredne citlivý: 4 ųg/ml, rezistentný: ≥
Portuguese: A semivida de eliminação de florfenicol é de cerca de 60 h. O meloxicam é excretado em proporções idênticas na urina e das fezes, sendo a respetiva semivida de eliminação de cerca de 23 h.
Slovak: Vylučovanie meloxikamu je rovnomerne rozdelené medzi močom a výkalmi, biologický polčas je asi 23 hodín.
Portuguese: Apresentação: Caixa de cartão contendo 1 frasco
Slovak: Veľkosť balenia: 1 liekovka v kartónovej škatuľke.
Portuguese: EXP Após a primeira perfuração da embalagem, administrar no prazo de de 28 dias.
Slovak: Po prvom prepichnutí zátky použiť do 28 dní.
Portuguese: A administração semanal repetida de uma dose 5x superior à dose recomendada foi fatal em 7 dos 8 vitelos, após a terceira administração.
Slovak: Po podaní 5 násobku dávky po dobu 3 dní za sebou bol u teliat pozorovaný úhyn u 7 z 8 teliat.
Portuguese: 400 mg/ml florfenicol 5 mg/ml meloxicam
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 400 mg/ml florfenicolum 5 mg/ml meloxicamum
Portuguese: O meloxicam reduz a infiltração leucocitária nos tecidos inflamados, inibindo ainda, embora numa menor proporção, a agregação dos trombócitos induzida pelo colagénio.
Slovak: V malom rozsahu inhibuje tiež kolagénom indukovanú agregáciu trombocytov.
Portuguese: Estas reações são geralmente de curta duração e desaparecem no espaço de 5 a 15 dias, podendo, no entanto, persistir até 49 dias.
Slovak: Tieto reakcie sú zvyčajne krátkodobé a vymiznú do 5 až 15 dní, ale môžu trvať až 49 dní.
Portuguese: O Zeleris não deve ser administrado por mulheres grávidas.
Slovak: Zeleris nemajú podávať tehotné ženy.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Zeleris pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Zeleris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Zeleris florfenicol / meloxicam
Slovak: Zeleris florfenikol/meloxikam
Portuguese: EMA/175153/2017 EMEA/V/C/004099
Slovak: EMA/175153/2017
Portuguese: Foi alcançada uma taxa de sucesso de 67 % com o Zeleris, em comparação com 65 % com o florfenicol.
Slovak: Zeleris dosiahla 67 % v porovnaní so 65 % u florfeniklu.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Zeleris.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Zeleris.
Portuguese: Além disso, nas primeiras 48 horas após a injeção, o Zeleris foi mais eficaz do que o florfenicol em monoterapia na redução da temperatura corporal para menos de 39,5ºC.
Slovak: Okrem toho v prvých 48 hodinách po podaní injekcie bol liek Zeleris účinnejší ako florfenikol v monoterapii znižujúc telesnú teplotu pod 39,5 ˚C.
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Zeleris.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Zeleris.
Portuguese: Em caso de contacto com os olhos, deve-se lavar imediatamente a zona afetada com água.
Slovak: Po kontakte lieku s očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada dos bovinos tratados com o Zeleris é de 56 dias.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso hovädzieho dobytka, ktorý bol liečený liekom Zeleris, je 56 dní.
Portuguese: O Comité dos Medicamentos para Uso Veterinário (CVMP) da Agência concluiu que os benefícios do Zeleris são superiores aos seus riscos e recomendou a sua aprovação para utilização na UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy lieku Zeleris sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním a odporučil jeho registráciu v EÚ.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Zeleris (que podem afetar mais de 1 em cada 10 animais) são reações no local da injeção (principalmente inchaço, endurecimento, ardor e dor) após a injeção sob a pele.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Zeleris (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 zviera z 10) sú reakcie v mieste vpichu injekcie (predovšetkým opuch, stvrdnutie, zápal a bolesť) po podaní injekcie pod kožu.
Portuguese: A dose depende do peso do animal e é administrada por injeção sob a pele na região do pescoço.
Slovak: Dávka závisí od hmotnosti zvieraťa a podáva sa vo forme injekcie pod kožu v oblasti krku.
Portuguese: O Zeleris foi tão eficaz como o florfenicol em monoterapia na melhoria dos sinais da doença (com base no comportamento e na respiração) no dia 7.
Slovak: Liek Zeleris bol rovnako účinný ako florfenikol podávaný samostatne so zlepšujúcimi sa príznakmi ochorenia (podľa správania a dýchania) na 7. deň.
Portuguese: Os bovinos com peso superior a 150 kg terão de receber a dose dividida e injetada em mais do que um local.
Slovak: U hovädzieho dobytka s hmotnosťou nad 150 kg sa musí dávka rozdeliť a podať injekčne na viacerých miestach.
Portuguese: Durante a injeção deste medicamento, os animais poderão apresentar sinais de dor moderada, tais como movimentos da cabeça ou do pescoço.
Slovak: Pri injekčnom podaní lieku môžu zvieratá vykazovať príznaky miernej bolesti, prejavujúce sa pohybom hlavy alebo krku.
Portuguese: As pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao florfenicol, meloxicam ou a qualquer outro componente do medicamento devem evitar o contacto com o Zeleris.
Slovak: Osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na florfenikol, meloxikam alebo na inú zložku lieku, sa majú vyhýbať kontaktu s liekom Zeleris.
Portuguese: Num estudo de campo, 329 bezerros com doença respiratória bovina e uma temperatura corporal de 40ºC ou superior foram tratados com o Zeleris ou o florfenicol em monoterapia.
Slovak: V terénnej štúdii bolo liečených 329 teliat s respiračným ochorením hovädzieho dobytka a telesnou teplotou 40 ˚C alebo vyššou buď liekom Zeleris, alebo florfeniklom v monoterapii.
Portuguese: O que é o Zeleris e para que é utilizado?
Slovak: Čo je liek Zeleris a na čo sa používa?
Portuguese: O Zeleris é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da doença respiratória dos bovinos (DRB, uma doença que afeta os pulmões) associada a temperaturas elevadas, causada pelas bactérias Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni.
Slovak: Zeleris je veterinárny liek, ktorý sa používa na liečbu hovädzieho dobytka s respiračným ochorením hovädzieho dobytka (BRD, ochorenie postihujúce pľúca) sprevádzanom vysokou teplotou, ktoré spôsobujú baktérie Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
Portuguese: O florfenicol é um antibiótico de largo espectro que impede que as bactérias cresçam, ao bloquear a atividade dos ribossomas, a parte das células bacterianas onde as proteínas são produzidas.
Slovak: Florfenikol je širokospektrálne antibiotikum, ktoré obmedzuje rast baktérií blokovaním aktivity ribozómov, teda tej časti buniek baktérií, kde sa produkujú proteíny.
Portuguese: O meloxicam pertence a uma classe de medicamentos chamada anti-inflamatórios não esteroides (AINE).
Slovak: Meloxikam patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú nesteroidné protizápalové lieky (NSAID).
Portuguese: O Zeleris contém um antibiótico, pelo que é fundamental seguir escrupulosamente as instruções que constam do Folheto Informativo no sentido de minimizar o risco de desenvolvimento de resistência aos antibióticos.
Slovak: Keďže liek Zeleris obsahuje antibiotikum, je nevyhnutné postupovať presne podľa pokynov uvedených v písomnej informácii pre používateľa, aby sa minimalizoval vznik antibiotickej rezistencie.
Portuguese: Isto significa que um antibiótico poderá deixar de agir nas bactérias que infetam tanto animais como seres humanos.
Slovak: To znamená, že antibiotikum už nemusí byť účinné voči baktérii infikujúcej zvieratá alebo ľudí.
Portuguese: Não é autorizado o uso do medicamento veterinário em fêmeas produtoras de leite destinado a consumo humano.
Slovak: Liek nie je povolený na používanie u kráv produkujúcich mlieko na ľudskú spotrebu.
Portuguese: O mecanismo de ação do meloxicam consiste em bloquear uma enzima denominada ciclooxigenase, que está envolvida na produção de prostaglandinas.
Slovak: Meloxikam účinkuje tak, že blokuje enzým nazývaný cyklooxygenáza, ktorý sa podieľa na tvorbe prostaglandínov.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Zeleris?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Zeleris?
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Zeleris durante os estudos?
Slovak: Zeleris boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O Zeleris contém duas substâncias ativas: florfenicol e meloxicam.
Slovak: Liek Zeleris obsahuje účinné látky florfenikol a meloxikam.
Portuguese: Por que foi aprovado o Zeleris?
Slovak: Prečo bol liek Zeleris povolený?
Portuguese: Foram incluídas informações de segurança no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo do Zeleris, incluindo as precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos donos ou cuidadores dos animais.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Zeleris vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a majitelia alebo chovatelia zvierat dodržiavať.
Portuguese: O medicamento veterinário também não deve ser utilizado em fêmeas gestantes cujo leite é destinado a consumo humano no prazo de dois meses antes da data prevista para o parto.
Slovak: Nemá sa podávať ani teľným kravám, ktoré sú určené na produkciu mlieka na ľudskú spotrebu, počas dvoch mesiacov od otelenia.
Portuguese: Como funciona o Zeleris?
Slovak: Zeleris účinkuje?
Portuguese: Como se utiliza o Zeleris?
Slovak: Ako sa liek Zeleris používa?
Portuguese: Outras informações sobre o Zeleris
Slovak: Zeleris
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Zeleris, os donos ou cuidadores de animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Praktické informácie o používaní lieku Zeleris majitelia alebo chovatelia zvierat nájdu v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Em 15/05/2017, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE, para o medicamento veterinário Zeleris.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii lieku Zeleris platné v celej Európskej únii.
Portuguese: O uso do Zeleris é contraindicado em machos adultos destinados à reprodução, animais com doença hepática, cardíaca ou renal, distúrbios hemorrágicos ou lesões ulcerosas gastrointestinais.
Slovak: Zeleris sa nesmie podávať plemenným býkom ani zvieratám s poruchou funkcie pečene, srdca alebo obličiek, poruchami krvácania alebo vredmi v črevách.
Portuguese: Para obter mais informações sobre o tratamento com o Zeleris, os donos ou cuidadores dos animais devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu veterinário ou farmacêutico.
Slovak: Ak majitelia alebo chovatelia zvierat potrebujú ďalšie informácie o liečbe liekom Zeleris, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho veterinárneho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Um ciclo de tratamento dura habitualmente 8 semanas.
Slovak: Liečba zvyčajne trvá 8 týždňov.
Portuguese: Informação pormenorizada sobre este medicamento está disponível na Internet no site da Agência Europeia do Medicamento (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ser graves e pode necessitar de assistência médica urgente.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky môžu byť vážne a môžete potrebovať naliehavú lekársku staroslivosť.
Portuguese: Isto é extremamente importante uma vez que tomar mais do que um medicamento ao mesmo tempo pode aumentar ou diminuir o efeito dos medicamentos que estiver a tomar.
Slovak: Je to mimoriadne dôležité, pretože súbežné užívanie viac ako jedného lieku môže zosilniť alebo oslabiť účinok liekov, ktoré užívate.
Portuguese: Não deve utilizar este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico decida que ele é necessário para si.
Slovak: Nemáte užívať tento liek, ak ste tehotná, pokiaľ Váš lekár nerozhodne, že je to pre Vás nevyhnutné.
Portuguese: Informe o seu médico de imediato se estiver grávida, a amamentar, ficar grávida ou planear iniciar uma família num futuro próximo.
Slovak: Oznámte okmažite svojmu lekárovi, ak ste tehotná, dojčíte, otehotniete alebo si plánujete založiť rodinu v blízkej budúcnosti.
Portuguese: No caso de desenvolver uma reacção alérgica, o seu médico irá tratá-lo com a medicação adequada.
Slovak: V prípade, že sa u Vás prejaví alergická reakcia, Váš lekár Vám predpíše príslušnú liečbu.
Portuguese: Estes efeitos secundários podem ocorrer quando utilizar Zenapax.
Slovak: Tieto vedľajšie účinky sa môžu vyskytnúť, keď sa používa Zenapax.
Portuguese: Reacção no local da aplicação Pirexia
Slovak: Reakcia v mieste podania Pyrexia
Portuguese: As perdas pré-natal globais para a totalidade do período gestacional variaram de 20% a 45%.
Slovak: Celkové prenatálne straty pre celú gestačnú periódu boli v rozsahu 20% až 45%.
Portuguese: No entanto, do ponto de vista microbiológico, o produto diluído deve ser utilizado imediatamente.
Slovak: Z mikrobiologického hľadiska sa musí rozpustený liek použiť okamžite.
Portuguese: A maioria destes valores elevados ocorreram no primeiro dia após o transplante quando os doentes receberam elevadas doses de corticosteróides ou em doentes com diabetes.
Slovak: Najčastejšie sa tieto hodnoty vyskytovali počas prvého dňa po transplantácii, keď pacienti dostávali vysoké dávky kortikosteroidov alebo u pacientov s diabetom.
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de órgãos, os efeitos indesejáveis são apresentados por frequência, utilizando as seguintes categorias: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000 a <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser estimado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: V rámci tried orgánových systémov sú nežiaduce účinky uvedené podľa výskytu s použitím nasledovných kategórií: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10000 až <1/1000); veľmi zriedkavé (<1/10000), neznáme (nemôžu sa odhadnúť z dostupných údajov).
Portuguese: Desconhece-se a relevância clínica destes resultados.
Slovak: Klinická významnosť nie je známa.
Portuguese: A dose máxima tolerada não foi determinada em doentes e não foi possível obtê-la em animais que receberam Zenapax.
Slovak: Najvyššia tolerovaná dávka nebola u pacientov stanovená a nebolo možné ju dosiahnuť u zvierat dostávajúcich Zenapax.
Portuguese: D-79639 Grenzach-Wyhlen ALEMANHA
Slovak: D-79639 Grenzach-Wyhlen
Portuguese: IMPOSTAS AO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Medicamento sujeito a receita médica restrita (ver anexo I: resumo das características do medicamento, secção 4.2)
Slovak: Výdaj lieku viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania (pozri Prílohu I: Súhrn charakteristických vlastností lieku, časť 4.2).
Portuguese: Assim, o Zenapax não deve ser utilizado com outros medicamentos sem o consentimento do seu médico.
Slovak: Preto sa Zenapax nemá užívať s inými liekmi bez súhlasu Vášho lekára.
Portuguese: Estes primeiros três meses são os mais críticos do período pós-transplante.
Slovak: Prvé tri mesiace po transplantácii sú najkritickejším obdobím.