FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Generelle retningslinjer for boostervaccination kan derfor overføres fra erfaringerne med de monovalente vacciner.
Latvian: Tāpēc vispārējā revakcinācijas shēma var tikt ņemta no pieredzes ar monovalentajām vakcīnām.
Danish: For nogle kategorier af personer eller patienter, som har øget risiko for HBV (f.eks hæmodialyse- eller immunkompromitterede patienter) skal sikkerhedsforanstaltninger overvejes for at sikre et beskyttende antistofniveau ≥ 10 IE/l.
Latvian: Dažām cilvēku kategorijām vai pacientiem, kuri pakļauti HBV riskam (piemēram, hemodialīzes pacienti vai pacienti ar imunitātes traucējumiem), jāievēro piesardzība, lai nodrošinātu aizsargājošu ≥10 SV/l antivielu daudzumu.
Danish: Data fra et meget begrænset antal gravide vaccinerede kvinder viser ikke nogen bivirkninger af Twinrix Voksen ved graviditet eller på helbredstilstanden for foster/nyfødt barn.
Latvian: Dati par ierobežotu skaitu grūtniecības iznākumu vakcinētām sievietēm neliecina par Twinrix Adult nelabvēlīgu ietekmi uz grūtniecību vai augļa/jaundzimušā bērna veselību.
Danish: Da intradermal injektion eller intramuskulær administration i glutealregionen kan føre til et suboptimalt respons overfor vaccinen, skal disse administrationsveje undgås.
Latvian: Tā kā intradermāla injekcija vai intramuskulāra ievadīšana m. gluteus var radīt nepietiekamu reakciju uz vakcīnu, jāizvairās no šiem ievadīšanas ceļiem.
Danish: Overvægt (defineret som BMI ≥ 30 kg/m2) kan reducere immunrespons over for hepatitis A-vacciner.
Latvian: Novērots, ka aptaukošanās (definēta kā ĶMI ≥ 30 kg/m2) pavājina imūno reakciju pret A hepatīta vakcīnām.
Danish: Anafylaksi, allergiske reaktioner inklusive anafylaktoide reaktioner og serumsyge-lignende sygdom
Latvian: Anafilakse, alerģiskas reakcijas, piemēram, anafilaktoīdas reakcijas un seruma slimību atgādinošas reakcijas
Danish: De to næste doser gives henholdsvis 7 dage og 21 dage efter den første dosis.
Latvian: Atlikušās divas devas tiks ievadītas 7 dienas un 21 dienu pēc pirmās devas.
Danish: Skønt samtidig administration af Twinrix Voksen og andre vacciner ikke er specifikt undersøgt, antages det, at hvis forskellige sprøjter og andre injektionssteder anvendes, vil der ikke observeres nogen interaktion.
Latvian: Lai gan Twinrix Adult vienlaicīga ievadīšana ar citām vakcīnām nav īpaši pētīta, tomēr ir paredzams, ka, lietojot dažādas šļirces un ievadot dažādās injekciju vietās, mijiedarbība netiks novērota.
Danish: Som ved alle injicérbare vacciner skal passende medicinsk behandling og overvågning altid være let tilgængelig i tilfælde af en sjælden anafylaktisk reaktion som følge af administrationen af vaccinen.
Latvian: Tāpat kā attiecībā uz citām injicējamām vakcīnām, jābūt brīvi pieejamai medicīniskai ārstēšanai un uzraudzībai reto iespējamo anafilaktisko reakciju gadījumiem pēc vakcīnas ievadīšanas.
Danish: Hos hæmodialysepatienter og personer med svækket immunsystem opnås ikke altid adækvat anti-HAV- og anti-HBs-antistoftiter efter det primære immuniseringsprogram, hvorfor sådanne patienter kan have behov for yderligere doser af vaccinen.
Latvian: Hemodialīzes pacientiem un personām ar imūnsistēmas traucējumiem pēc primārās imunizācijas kursa var neizveidoties pietiekami anti-HAV un anti-HBs antivielu titri, tāpēc šādiem pacientiem var būt nepieciešamas vakcīnas papildus devas.
Danish: Din læge vil muligvis tage en blodprøve efter den sidste vaccination for at kontrollere, om du har opnået et tilstrækkeligt beskyttelsesniveau.
Latvian: Ārsts var ieteikt Jums veikt asins analīzi pēc vakcinācijas kursa pabeigšanas, lai pārbaudītu, vai Jums ir izveidojusies pietiekama atbildes reakcija.
Danish: Kinetikforholdene vedrørende nedgangen i antistofferne er også lig hinanden.
Latvian: Arī antivielu kinētika ir līdzīga.
Danish: Beskyttelse mod hepatitis A og hepatitis B udvikles indenfor 2-4 uger.
Latvian: Imunitāte pret A hepatīta un B hepatīta infekciju izveidojas 2 - 4 nedēļās.
Danish: • Hepatitis B: Hepatitis B er forårsaget af hepatitis B-virus.
Latvian: • B hepatīts: B hepatītu izraisa B hepatīta vīruss.
Danish: De næste to doser gives henholdsvis en måned og seks måneder efter den første dosis.
Latvian: Atlikušās divas devas tiks ievadītas vienu mēnesi un sešus mēnešus pēc pirmās devas.
Danish: Små børn udvikler ikke altid gulsot.
Latvian: Maziem bērniem dzelte var neveidoties.
Danish: Twinrix Voksen giver immunitet mod HAV- og HBV-infektion ved at inducere specifikke anti-HAVog anti-HBs-antistoffer.
Latvian: Twinrix Adult rada imunitāti pret HAV un HBV infekciju, inducējot specifiskas anti-HAV un anti-HBs antivielas.
Danish: Encefalitis, encefalopati, neuritis, neuropati, paralyse, kramper
Latvian: Encefalīts, encefalopātija, neirīts, neiropātija, paralīze,
Danish: Den første vaccinedosis gives på en udvalgt dato.
Latvian: Pirmā deva tiks ievadīta izvēlētā datumā.
Danish: En række faktorer kan reducere immunrespons over for hepatitis B-vacciner.
Latvian: Ir konstatēta virkne faktoru, kas pavājina imūno atbildes reakciju uz B hepatīta vakcīnām.
Danish: Hepatitis B-overfladeantigen3,4
Latvian: B hepatīta virsmas antigēns 3,4
Danish: I tilfælde, hvor de monovalente hepatitis A- og hepatitis B-vacciner blev administreret sammen med specifikke immunglobuliner, sås ingen påvirkning af serokonverteringen, skønt det kan resultere i lavere antistoftiter.
Latvian: Lai gan, ievadot monovalentās A un B hepatīta vakcīnas vienlaicīgi ar specifiskiem imūnglobulīniem, nekāda ietekme uz serokonversiju netika novērota, tomēr tā rezultātā var būt zemāki antivielu titri.
Danish: Vaccinen må ikke gives dybt i huden eller i sædemusklen, da virkningen herved kan forringes.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst ievadīt (dziļi) ādā vai intramuskulāri sēžas muskulī, jo tas var radīt vājāku aizsardzību.
Danish: Det forventes ikke, at rekombinant hepatitis B-virus overflade-antigen medfører bivirkinger ved graviditet eller på forsteret men, det anbefales at udskyde vaccination til efter fødsel med mindre, det skønnes tvingende nødvendigt at beskytte moderen mod en hepatitis B-infektion.
Latvian: Lai gan nav paredzams, ka rekombinants B hepatīta vīrusa virsmas antigēns nelabvēlīgi ietekmētu grūtniecību vai augli, vakcināciju ieteicams atlikt uz laiku pēc dzemdībām, ja vien nav neatliekamas vajadzības aizsargāt māti no B hepatīta infekcijas.
Danish: Twinrix Voksen må under ingen omstændigheder administreres intravaskulært.
Latvian: Twinrix Adult nekādos apstākļos nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
Danish: Vaccinen forebygger ikke infektion forårsaget af andre agentia såsom hepatitis C og hepatitis E eller andre patogene organismer, som vides at inficere leveren.
Latvian: Vakcīna nepasargās no citu mikroorganismu, piemēram, C hepatīta un E hepatīta ierosinātāju un citu patogēnu izraisītām infekcijām, kas skar aknas.
Danish: Det er endnu ikke fuldstændigt fastlagt, hvorvidt immunkompetente personer, som har responderet på hepatitis A-vaccination, vil behøve en boosterdosis, eftersom der ved fravær af påviselige antistoffer muligvis kan opnås beskyttelse ved hjælp af immunologisk memory.
Latvian: Pagaidām nav pilnībā izpētīts, vai imūnkompetentiem pacientiem, kuri reaģējuši uz A hepatīta vakcināciju, ir nepieciešamas revakcinācijas devas, jo gadījumos, kad nav nosakāmas antivielas, aizsardzību var nodrošināt imununoloģiskā atmiņa.
Danish: Overfølsomhed ved tidligere indgift af hepatitis A- og/eller hepatitis B-vacciner.
Latvian: Paaugstināta jutība pēc iepriekšējas A un/vai B hepatīta vakcīnu ievadīšanas.
Danish: • Feber på 37,5 °C eller derover.
Latvian: • Drudzis ar 37,5°C vai augstāku ķermeņa temperatūru
Danish: I situationer, hvor en boosterdosis af både hepatitis A og hepatitis B ønskes, kan Twinrix Voksen gives.
Latvian: Gadījumos, kad nepieciešama gan A, gan B hepatīta revakcinācijas deva, var izmantot Twinrix Adult.
Danish: Anti-HBs- og Anti-HAV-antistoftitrene, som påvises efter et primært vaccinationsforløb med den kombinerede vaccine, ligger inden for samme område som de, der ses efter vaccination med de monovalente vacciner.
Latvian: Anti-HBs un anti-HAV antivielu titri, ko novēro pēc primārās vakcinācijas kursa ar kombinēto vakcīnu, ir tādā intervālā, kādu novēro pēc vakcinācijas ar monovalentām vakcīnām.
Danish: 1 ml suspension i en fyldt injektionssprøjte (type I glas) med stempelprop (butylgummi).
Latvian: 1 ml suspensijas pilnšļircē (I hidrolītiskās klases stikls) ar virzuļveida aizbāzni (butila gumija).
Danish: I de to kliniske studier, hvor Twinrix Voksen blev administreret ved dag 0, 7 og 21, blev generaliserede og lokale symptomer set med samme frekvens som nævnt nedenfor.
Latvian: Divos klīniskos pētījumos, kuros Twinrix Adult lietoja 0., 7. un 21. dienā, kopumā par vispārējiem un lokāliem simptomiem tika ziņots pēc tādas biežuma klasifikācijas, kāda norādīta tālāk.
Danish: • Smerte ved injektionsstedet umiddelbart efter injektion, sviende og brændende fornemmelse.
Latvian: • Tūlītējas sāpes injekcijas vietā, durstīšanas un dedzināšanas sajūta
Danish: HBsAg er produceret ved kultur af gensplejsede gærceller i et selektivt medium
Latvian: HbsAg ražots īpašos apstākļos ģenētiskās inženierijas ceļā modificētā rauga šūnu kultūrā.
Danish: I kliniske studier påvistes specifikke humorale antistoffer mod hepatitis A hos ca. 94 % af de voksne personer en måned efter den første vaccination, og hos 100 % en måned efter den tredie dosis (dvs måned 7).
Latvian: Klīniskajos pētījumos ir novērotas specifiskas humorālas antivielas pret A hepatītu aptuveni 94% pieaugušo vienu mēnesi pēc pirmās devas un 100% - vienu mēnesi pēc trešās devas (t. i., 7. mēnesī).
Danish: Pakningsstørrelse på 1, 10 og 25 med eller uden kanyle.
Latvian: Iepakojumi pa 1, 10 un 25 pilnšļircēm kopā ar adatām vai bez tām.
Danish: Denne sygdom er forårsaget af hepatitis A-virus.
Latvian: Šo slimību izraisa hepatīta A vīruss.
Danish: Hypæstesi, paræstesi
Latvian: Hipoestēzija, parestēzija
Danish: • Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi, anafylaktisk- og serum-lignende reaktioner).
Latvian: • Smagas alerģiskas reakcijas (anafilakse, anafilaktoīdas reakcijas un seruma slimībai līdzīgi traucējumi).
Danish: Vaccinen må aldrig gives direkte ind i en blodåre.
Latvian: Vakcīnu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt vēnā.
Danish: Unormale leverfunktionstest * henviser til bivirkninger set i kliniske studier udført med den pædiatriske formulering.
Latvian: Patoloģiski aknu funkcionālo testu rezultāti * attiecas uz blakusparādībām, kas novērotas ar bērniem paredzēto zāļu formu veiktos klīniskos pētījumos
Danish: Virkningen af Twinrix Voksen på fostrets, den perinatale og postnatale overlevelse og udvikling er ikke undersøgt prospektivt i kliniske studier.
Latvian: Twinrix Adult ietekme uz embrija-augļa, perinatālo un postnatālo izdzīvošanu un attīstību prospektīvi klīniskos pētījumos nav novērtēta.
Danish: Specifikke humorale antistoffer mod hepatitis B påvistes hos 70 % af de voksne efter første dosis og hos omkring 99 % efter den tredie dosis.
Latvian: Specifiskās humorālās antivielas pret B hepatītu novērotas 70% pieaugušo pēc pirmās devas un aptuveni 99% - pēc trešās devas.
Danish: Virkningen af Twinrix Voksen på fostrets, den perinatale og postnatale overlevelse og udvikling er undersøgt på rotter.
Latvian: Twinrix Adult ietekme uz embrija-augļa, perinatālo un postnatālo izdzīvošanu un attīstību tika novērtēta žurkām.
Danish: SÆRLIG ADVARSEL OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Latvian: ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI PAR ZĀĻU UZGLABĀŠANU BĒRNIEM NEREDZAMĀ UN NEPIEEJAMĀ UN VIETĀ
Danish: • du tidligere har haft en overfølsomhedsreaktion over for andre vacciner mod hepatitis A eller hepatitis B.
Latvian: • ja Jums iepriekš bijušas alerģiskas reakcijas pret jebkuru no vakcīnām pret A hepatītu vai B hepatītu;
Danish: Data vedrørende antistoftilstedeværelsen på langt sigt efter vaccination med Twinrix Voksen er tilgængelige i op til 15 år efter vaccination.
Latvian: Pēc vakcinācijas ar Twinrix Adult novērojama ilgtermiņa antivielu klātbūtne līdz pat 15 gadiem pēc vakcinācijas.
Danish: Artritis, muskelsvaghed
Latvian: Artrīts, muskuļu vājums
Danish: • Anden dosis: 7 dage senere
Latvian: 7 dienas vēlāk
Danish: Hos personer med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelser kan Twinrix Voksen dog administreres subkutant, da blødning kan forekomme efter en intramuskulær adminstration hos sådanne personer (se pkt.
Latvian: Tomēr izņēmuma gadījumos Twinrix Adult var ievadīt subkutāni pacientiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem, jo pēc intramuskulāras ievadīšanas šīm personām var sākties asiņošana (skatīt
Danish: - Primært vaccinationsprogram
Latvian: - Primārās vakcinācijas kurss
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektion, suspension.
Latvian: ZĀĻU FORMA Suspensija injekcijām.
Danish: Som beskrevet i afsnit 2, kan en utilstrækkelig virkning af vaccinen medføre, at du ikke opnår beskyttelse mod hepatitis B. Dette sker oftere for ældre personer, for mænd frem for kvinder, for rygere og for overvægtige personer samt for personer med langvarig sygdom eller personer, der tager visse typer medicin.
Latvian: Kā norādīts 2. punktā, slikta atbildes reakcija uz vakcīnu, iespējams, pat nesasniedzot aizsardzību pret B hepatītu, biežāk vērojama vecākiem cilvēkiem, vīriešiem biežāk nekā sievietēm, smēķētājiem, tukliem cilvēkiem un cilvēkiem ar ilgstošām slimībām, kā arī cilvēkiem, kas lieto dažu veidu zāles.
Danish: Hvis du ikke har det, vil din læge give dig ekstra vaccinationer.
Latvian: Ja tās nebūs, ārsts ieteiks, ka Jums ir nepieciešams ievadīt papildus devas.
Danish: • Hævelse af led, muskelsvaghed
Latvian: • Locītavu pietūkums, muskuļu vājums
Danish: Overfølsomhed over for de aktive stoffer, over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai pret jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām, vai pret neomicīnu.
Danish: En utilstrækkelig virkning af vaccinen, som kan medføre, at der ikke opnås beskyttelse mod hepatitis B, er også set hos ældre personer, hos flere mænd end kvinder, hos rygere og hos overvægtige personer samt hos personer med langvarig sygdom eller personer, der tager visse typer medicin.
Latvian: Slikta atbildes reakcija uz vakcīnu, iespējams, pat nesasniedzot aizsardzību pret B hepatītu, novērota arī vecākiem cilvēkiem, vīriešiem biežāk nekā sievietēm, smēķētājiem, tukliem cilvēkiem un cilvēkiem ar ilgstošām slimībām, kā arī cilvēkiem, kas lieto dažu veidu zāles.
Danish: • Betændelse i visse blodkar (vasculitis)
Latvian: • Dažu asinsvadu iekaisums (vaskulīts)
Danish: Anti-HB-antistofkoncentrationen faldt med stigende alder og body mass index.
Latvian: Anti-HBs antivielu koncentrācija mazinājās, palielinoties vecumam un ķermeņa masas indeksam; tā bija mazāka arī vīriešiem, salīdzinot ar sievietēm.
Danish: HA-virus har formeret sig i MRC5 humane diploide celler.
Latvian: HA vīruss ir pavairots MRC5 cilvēka diploīdajās šūnās.
Danish: Prækliniske data viste ikke nogen specifikke humane risikofaktorer baseret på generelle sikkerhedsstudier.
Latvian: Pamatojoties uz vispārējiem drošuma pētījumiem, neklīniskie dati par drošumu neuzrāda nekādu īpašu kaitīgu ietekmi uz cilvēkiem.
Danish: Som for alle vacciner opnås et beskyttende immunrespons ikke nødvendigvis hos alle vaccinerede.
Latvian: Tāpat kā ar jebkuru vakcīnu, aizsargājoša imūnā atbildes reakcija var neizveidoties visiem pacientiem.
Danish: • Hævelse af ansigt, mund eller hals (angioneurotisk ødem)
Latvian: • Sejas, mutes vai rīkles pietūkums (angioneirotiska tūska)
Danish: • Influenzalignende symptomer som høj feber, ondt i halsen, løbende næse, hoste og kulderystelser.
Latvian: • Gripai līdzīgi simptomi, piemēram, paaugstināta ķermeņa temperatūra, sāpes kaklā, iesnas, klepus un drebuļi
Danish: • Anden dosis: 1 måned senere
Latvian: 1 mēnesi vēlāk
Danish: Twinrix Voksen findes i pakninger med 1, 10 og 25 fyldte injektionssprøjter med og uden nåle.
Latvian: Twinrix Adult ir pieejams iepakojumos pa 1, 10 un 25, ar vai bez adatām.
Danish: Følgende bivirkninger er set ved enten Twinrix eller ved GlaxoSmithKlines monovalente hepatitis A- og B-vacciner:
Latvian: Par turpmāk minētajām blakusparādībām ziņots pēc Twinrix vai GlaxoSmithKline monovalentās A vai B hepatīta vakcīnas lietošanas
Danish: • Nedsat følsomhed i huden over for smerter og berøring (hypoæstesi)
Latvian: • Ādas jutības zudums pret sāpēm vai pieskārienu (hipoestēzija)
Danish: • Hepatitis A: Hepatitis A er en smitsom sygdom, der kan angribe leveren.
Latvian: • A hepatīts: A hepatīts ir infekcijas slimība, kura var skart aknas.
Danish: Twinrix Voksen en en hvid, næsten mælkeagtig væske i en fyldt injektionssprøjte (1 ml).
Latvian: Twinrix Adult ir balts, pienam nedaudz līdzīgs šķidrums stikla pilnšļircē (1 ml).
Danish: Twinrix Voksen kan også gives som tre injektioner i løbet af 1 måned.
Latvian: Twinrix Adult var ievadīt arī kursa veidā, kas sastāv no trijām devām viena mēneša laikā.
Danish: Det beskyttende niveau mod hepatitis B steg til 95,1 % tre måneder efter første dosis.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc pirmās devas seroprotekcijas pakāpe pret B hepatītu palielinājās līdz 95,1%.
Danish: • Nervebetændelse (neuritis)
Latvian: • Nervu iekaisums (neirīts)
Danish: Multipel sklerose, myelitis, facialisparese, polyneuritis såsom Guillain-Barré syndrom (med ascenderende paralyse), opticusneuritis
Latvian: Multiplā skleroze, mielīts, sejas paralīze, polineirīts, piemēram, Guillain-Barré sindroms (ar ascendējošu paralīzi), redzes nerva neirīts
Danish: I kliniske studier hvor Twinrix Voksen blev administreret efter dette program, havde 82 % og 85 % af de vaccinerede beskyttende niveauer af anti-HBV-antistoffer efter henholdsvis 1 og 5 uger efter den tredje dosis (dvs. ved 1. og 2. måned efter den initiale dosis).
Latvian: Klīniskajā pētījumā, kur Twinrix Adult tika lietots atbilstoši šai shēmai, 82% un 85% no vakcinētajām personām tika novēroti seroprotektīvi anti-HBV antivielu līmeņi attiecīgi 1 un 5 nedēļas pēc trešās devas (t.
Danish: Nogle personer kan være i inkubationsfasen af en hepatitis A- eller hepatitis B-infektion på vaccinationstidspunktet.
Latvian: Iespējams, ka personām vakcinācijas laikā var būt A vai B hepatīta infekcijas inkubācijas periods.
Danish: Hos patienter, som får immunsuppresiv behandling eller har nedsat immunforsvar, kan adækvat respons ikke altid forventes opnået.
Latvian: Iespējams, ka pacientiem, kas saņem imūnsupresīvu terapiju, vai pacientiem ar imūndeficītu, var neizveidoties adekvāta atbildes reakcija.
Danish: Twinrix Voksen er indiceret til brug hos ikke-immuniserede voksne og unge på 16 år og derover, som er i risiko for at pådrage sig både hepatitis A- og hepatitis B-infektion.
Latvian: Twinrix Adult ir indicēta lietošanai neimūniem pieaugušajiem un pusaudžiem no 16 gadu vecuma, kas pakļauti gan A hepatīta, gan B hepatīta infekcijas riskam.
Danish: b. Hvis vaccinen stadig ikke fremstår som en ensartet, uklar hvid suspension - vend den på hovedet og tilbage igen i yderligere mindst 15 sekunder - inspicer derefter igen.
Latvian: 4. Vēlreiz apskatiet vakcīnu: a. ja vakcīna izskatās kā viendabīga opalescējoša suspensija baltā krāsā, tā ir gatava lietošanai (vakcīna nedrīkst būt caurspīdīga); b. ja vakcīna neizskatās kā viendabīga opalescējoša suspensija baltā krāsā, vēl vismaz 15 sekundes kratiet šļirci virzienā uz augšu un uz leju, un pēc tam vēlreiz pārbaudiet suspensiju.
Danish: Det vides ikke, om Twinrix Voksen vil forebygge hepatitis A og hepatitis B i sådanne tilfælde.
Latvian: Nav zināms, vai šādos gadījumos Twinrix Adult pasargās no A un B hepatīta.
Danish: Administration af Twinrix Voksen skal udskydes hos personer, der lider af akut alvorlig febril sygdom.
Latvian: Twinrix Adult ievadīšana jāatliek, ja pacientam ir akūta smaga febrila saslimšana.
Danish: Hos patienter med trombocytopeni eller blødningsforstyrrelse kan vaccinen undtagelsesvis administreres subkutant.
Latvian: Izņēmuma gadījumos pacientiem ar trombocitopēniju vai asinsreces traucējumiem vakcīnu var ievadīt subkutāni.
Danish: Alternativt kan personer, som er påbegyndt Twinrix Voksen, gives en boosterdosis af en af de monovalente vacciner.
Latvian: Un otrādi, personām, kuras primāri vakcinētas ar Twinrix Adult, revakcinācijai var izmantot jebkuru monovalento vakcīnu.
Danish: Vaccinen skal resuspenderes i henhold til nedenstående vejledning.
Latvian: Vakcīnu ir iespējams vēlreiz suspendēt, veicot turpmāk aprakstītās darbības.
Danish: • Smerter, svaghed og lammelse i ben og arme, som ofte kan sprede sig til bryst og ansigt, på grund af en forbigående betændelse i nervesystemet (Guillain-Barré syndrom)
Latvian: • Īslaicīgs nervu iekaisums, kas izraisa ekstremitāšu sāpes, vājumu un paralīzi un bieži pāriet uz krūšu kurvi un seju (Guillain-Barré sindroms)
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger efter Twinrix Voksen, administreret efter 0, 1, 6 måneders standardprogrammet, er smerter og rødme med en frekvens pr. dosis på henholdsvis 37,6 % og 17,0 %.
Latvian: Pēc Twinrix Adult lietošanas standarta 0, 1, 6 mēnešu shēmas visbiežāk ziņots par sāpēm un apsārtumu - to biežums bija attiecīgi 37,6% un 17,0% uz vienu devu.
Danish: Beslutningen om hvorvidt amningen skal forsættes eller stoppes, eller hvorvidt behandlingen med Twinrix Voksen skal forsættes eller stoppes, må afhænge af en vurdering af fordelene for hhv. amningen af barnet og behandlingen af moderen.
Latvian: Par to, vai turpināt/pārtraukt barošanu ar krūti vai turpināt/pārtraukt terapiju ar Twinrix Adult, jāizlemj, ņemot vērā barošanas ar krūti lietderību bērnam un Twinrix Adult terapijas lietderību sievietei.
Danish: Det seropositive niveau for anti-HAV-antistoffer efter Twinrix Voksen var 97 % både efter 7 og 48 måneder, mens det var 99 % og 93 % med GlaxoSmithKline Biologicals monovalente hepatitis Avaccine og 99 % og 97 % efter en anden registreret monovalent hepatitis A-vaccine.
Latvian: Seropozitivitāte attiecībā uz anti-HAV antivielām pēc Twinrix Adult ievadīšanas bija 97% gan 7., gan 12. mēnesī, salīdzinot ar 99% un 93% pēc GlaxoSmithKline Biologicals monovalentās A hepatīta vakcīnas un 99% un 97% pēc citas reģistrētas A hepatīta vakcīnas ievadīšanas.
Danish: Twinrix Voksen indeholder neomycin Fortæl lægen, hvis du er overfølsom over for neomycin (et antibiotikum).
Latvian: Twinrix Adult satur neomicīnu Pasakiet ārstam, ja Jums ir bijusi alerģiska reakcija pret neomicīnu (antibiotiku).
Danish: Der foreligger ikke data for samtidig administration af Twinrix Voksen og specifik hepatitis Aimmunglobulin eller hepatitis B-immunglobulin.
Latvian: Nav datu par vienlaicīgu Twinrix Adult un specifisku A hepatīta vai B hepatīta imūnglobulīnu ievadīšanu.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Latvian: - Twinrix Adult pārējās sastāvdaļas ir: nātrija hlorīds, ūdens injekcijām.
Danish: Hepatitis A-virus (inaktiveret)1,2
Latvian: A hepatīta vīruss (inaktivēts) 1,2
Danish: En utilstrækkelig virkning af vaccinen, som kan medføre, at der ikke opnås beskyttelse mod hepatitis A, er set hos overvægtige personer.
Latvian: Slikta atbildes reakcija uz vakcīnu, iespējams, pat nesasniedzot aizsardzību pret A hepatītu, novērota cilvēkiem ar aptaukošanos.
Danish: ≥ 1/1.000 til < 1/100
Latvian: ≥ 1/1000 līdz < 1/100
Danish: Niveauet for serobeskyttelse mod hepatitis B efter administration af Twinrix Voksen var 92 % og 56 % efter henholdsvis 7 og 48 måneder, mens det var 80 % og 43 % med GlaxoSmithKline Biologicals monovalente 20 µg hepatitis B-vaccine og 71 % og 31 % med en anden registreret monovalent 10 µg hepatitis-vaccine.
Latvian: Pēc Twinrix Adult ievadīšanas seroprotekcijas pakāpe pret B hepatītu pēc 7 un 12 mēnešiem bija attiecīgi 92% un 56%, salīdzinot ar atbilstoši 80% un 43% pēc GlaxoSmithKline Biologicals monovalentās 20 μg B hepatīta vakcīnas un 71% un 31% pēc citas reģistrētas monovalentas 10 μg B hepatīta vakcīnas ievadīšanas.
Danish: Der er set tilfælde af overdosering i forbindelse med overvågning efter markedsføring.
Latvian: Pēcreģistrācijas novērošanas laikā ziņots par pārdozēšanas gadījumiem.
Danish: • Rød-violette blærer eller knuder på huden (lichen planus), alvorligt udslæt (erythema multiforme), nældefeber
Latvian: • Violeti vai sārti violeti sacietējumi uz ādas (lichen planus), nopietni izsitumi uz ādas
Danish: Overvågning efter markedsføring
Latvian: Pēcreģistrācijas uzraudzība