FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Intramuszkuláris injekció (szarvasmarha, sertés).
Estonian: Intramuskulaarne süst (veised, sead).
Hungarian: A kiegészítő vizsgálatokban fiatalabb és jóval kisebb testtömegű (211-249, illetve 206-228 kg) állatokat alkalmaztak; a vizsgálatok ettől eltekintve a fővizsgálathoz hasonlóan zajlottak.
Estonian: Täiendavates uuringutes kasutati nooremaid ja palju väiksema kehakaaluga loomi (211-249 kg ja 206-228 kg); muus osas viidi uuringud läbi nagu keskne uuring.
Hungarian: Az amoxicillin a β-laktám antibiotikumok családjába tartozik.
Estonian: Amoskitsilliin kuulub β-laktaamantibiootikumide hulka.
Hungarian: 1 Forgalomba hozatal nem engedélyezett Kölcsönös Elismerési Eljárás Referencia Tagállama
Estonian: Müügiluba ei antud 2 Vastastikuse tunnustamise menetluse viiteliikmesriik
Hungarian: Alkalmazás vemhesség vagy laktáció idején
Estonian: Kasutamise tiinuse või laktatsiooni perioodil
Hungarian: Baktériumölő hatást csak a növekedésben levő sejtekre gyakorolnak.
Estonian: Neil on bakteritsiidne toime ainult kasvavatele rakkudele.
Hungarian: Ha az érintkezés után tünetek - például bőrkiütés - lépnek fel, forduljon orvoshoz és mutassa meg neki ezt az ismertetőt.
Estonian: Kui teil ravimiga kokkupuutumise järel tekivad sellised sümptomid nagu nahalööve, otsige meditsiinilist abi ja näidake arstile seda hoiatust.
Hungarian: {NN/HH/ÉÉÉ}vagy{NN hónap ÉÉÉÉ}
Estonian: <{PP/KK/AAAA}> <{PP kuu AAAA}>
Hungarian: (trihidrát formában) Segédanyag:
Estonian: (trihüdraadina) Abiaine:
Hungarian: A nagyobb testtömegű állatok alkalmazása nagyobb bizonyosságot nyújtott volna az injekció helyén kialakuló maradékanyag-koncentrációkról, és valamennyi vizsgálatot homogénné tette volna.
Estonian: Suurema kehakaaluga loomade kasutamine oleks andnud täiendava kinnituse ravimijääkide sisalduse kohta süstekohas ja oleks muutnud uuringud ühtlasemaks.
Hungarian: Ismerve olyan eseteket, ahol az allergiás reakciók nagyon alacsony adagoknál fordultak elő, a JECFA azt ajánlotta, hogy az élelmiszerekből felvehető napi benzil-penicillin mennyiséget a lehető legalacsonyabb szinten kell tartani, minden esetben az alapgyógyszer személyenkénti 30 µg-os szintje alatt.
Estonian: Võttes arvesse asjaolu, et mõned allergilise reaktsiooni juhud olid tekkinud väga väikese annuse korral, soovitas JECFA, et bensüülpenitsilliini päevane annus toiduainetes oleks võimalikult väike ja et see mitte mingil juhul ei ületaks 30 µg lähteravimit inimese kohta.
Hungarian: A CVMP ennek alapján az amoxicillinre és más penicillinekre nézve MRL értékeket javasolt, és az amoxicillin a következő táblázattal összhangban jelenleg a 2377/90/EGK tanácsi rendelet I. mellékletében szerepel:
Estonian: Selle põhjal pakkus veterinaarravimite komitee välja amoksitsilliini ja teiste penitsilliinide jääkide piirnormid ning amoksitsillini andmed, mis on ka alljärgnevas tabelis, on lisatud praegu nõukogu määruse (EMÜ) nr 2377/90 1. lisasse:
Hungarian: Mikronizált amoxicillin
Estonian: Mikroniseeritud amoksitsilliin
Hungarian: A szer nem megfelelő alkalmazása növelheti az amoxicillinnel szembeni rezisztens baktériumok előfordulásának gyakoriságát.
Estonian: Ravimi vale kasutamine võib suurendada amoksitsilliinile resistentsete bakterite levimust.
Hungarian: A három kiegészítő vizsgálatot a döntő vizsgálathoz hasonlóan végezték el, de az egyik kiegészítő vizsgálatban az állatok fiatalabbak és jóval kisebb tömegűek voltak (53-59 kg) a többi vizsgálatban alkalmazottakhoz képest, de mindegyiküknek legalább a maximális injekciós térfogatot (5 ml) beadták.
Estonian: Kolm täiendavat uuringut sooritati samal viisil kui keskne uuring, aga ühes uuringus olid loomad nooremad ja kaalusid oluliselt vähem kui ülejäänud uuringutes (53-59 kg), samas said kõik loomad suurimas koguses süste (5 ml).
Hungarian: Előfordulhatnak allergiás reakciók (bőrtünetek, anafilaxis).
Estonian: Võivad esineda allergilised reaktsioonid, nahareaktsioonid, anafülaksia.
Hungarian: A kiürülés átlagos felezési ideje 7 óra.
Estonian: Eliminatsiooni keskmine poolväärtusaeg on 7 tundi.
Hungarian: Intramuszkuláris injekció
Estonian: Intramuskulaarne süst
Hungarian: Az állatokat (2 hím és 2 nőstény) az utolsó injekciót követő 7., 14., 21. és 27. napon vágták le.
Estonian: Loomad (2 isas- ja 2 emaslooma) tapeti 7, 14, 21 ja 27 päeva pärast viimast süsti.
Hungarian: Ellenőriztek több olyan esetet, amikor embereknél penicillin-maradékanyagokat tartalmazó élelmiszerek elfogyasztását követően allergiás reakciók alakultak ki.
Estonian: Kohtumisel käsitleti mitut inimestel esinenud allergilise reaktsiooni juhtu, mis olid tekkinud pärast penitsilliinijääke sisaldavate toiduainete söömist.
Hungarian: - Sertés:
Estonian: - Sead:
Hungarian: A CVMP úgy határozta meg a MRL értékeket, hogy a fogyasztók összes élelmiszerből származó bevitele ne haladja meg a 30 µg-os küszöbértéket.
Estonian: Ka veterinaarravimite komitee määras jääkide piirnormi nii, et toiduga saadav kogus ei ületaks tarbija jaoks kogu toidus 30 µg künnist.
Hungarian: Az adagot 48 óra elteltével ismét beadták.
Estonian: Annustamist korrati 48 tunni pärast.
Hungarian: A FAO/WHO élelmiszer-adalékanyagokkal foglalkozó közös szakértői bizottsága (JECFA) az 1990ben tartott 36. ülésén értékelte a benzil-penicillint.
Estonian: Bensüülpenitsilliini jääkide küsimust arutati FAO/WHO toidu lisaainete ühise ekspertkomitee (JECFA) 36. koosolekul 1990. aastal.
Hungarian: Nem alkalmazható nyúl, tengerimalac, hörcsög és egyiptomi ugróegér esetében.
Estonian: Mitte kasutada küülikutel, merisigadel, hamstritel või liivahiirtel.
Hungarian: • jelenleg szarvasmarhára nézve 88 napos, sertésre nézve pedig 50 napos élelmezés-egészségügyi várakozási idő állapítható meg.
Estonian: • veiseliha keeluaja pikkuseks saab määrata 88 päeva ja sealiha keeluaja pikkuseks 50 päeva.
Hungarian: Valamennyi minta amoxicillin-tartalmát hitelesített HPLC-MS/MS módszerrel vizsgálták, a mennyiségi meghatározás korlátja minden szövetnél 25 µg/kg volt.
Estonian: Selleks kasutati valideeritud HPLC-MS/MS-meetodit, mille määramispiir kõigis kudedes oli 25 µg/kg.
Hungarian: A súlyosabb tünetek arc-, ajak- vagy szemduzzanat, továbbá légzési nehézség formájában jelentkeznek és sürgős orvosi segítséget igényelnek.
Estonian: Näo, huulte või silmade turse või hingamisraskused on tõsisemad sümptomid ja vajavad kohest meditsiinilist abi.
Hungarian: • az új maradékanyag-kiürülési vizsgálatok mind szarvasmarha, mind sertés esetében elfogadhatók, és nagyrészt megfelelnek az injekció beadásának helyén mért maradékanyagokra vonatkozó CVMP-iránymutatásnak (EMEA/CVMP/542/03);
Estonian: • uued veistel ja sigadel sooritatud ravimijääkide vähenemise uuringud on aktsepteeritavad ja vastavad suures osas veterinaarravimite komitee juhistele ravimijääkide määramise kohta süstekohas (EMEA/CVMP/542/03);
Hungarian: A penicillinnel szembeni túlérzékenység cefalosporinokkal szemben - és fordítva - keresztreakciókat okozhat.
Estonian: Ülitundlikkus penitsilliinide suhtes võib viia ristireaktsioonide tekkimiseni tsefalosporiinide vastu ja vastupidi.
Hungarian: A ß-laktám antibiotikumokkal szembeni ellenállás másik lehetséges formája a baktériumok kromoszomális mutációjához köthető, melynek eredménye vagy a penicillint megkötő proteinek (PBP) módosulása vagy pedig a ß-laktámokkal szembeni sejtátjárhatóság módosulása.
Estonian: Teist võimalikku resistentsuse mehhanismi β-laktaamantibiootikumide suhtes võib seostada bakterite kromosoommutatsioonidega, mis põhjustavad kas penitsilliini siduvate valkude (PBP) modifitseerumist või tsellulaarse permeaabelsuse muutust β-laktaamide suhtes.
Hungarian: Sertés: Pasteurella multocida által okozott légzőszervi fertőzések kezelésére.
Estonian: Sead: Pasteurella multocida poolt põhjustatud respiratoorsete infektsioonide ravi.
Hungarian: Ajánlott, hogy az injekció helye szerint alkalmazott maximális mennyiség ne haladja meg a 20 ml-t szarvasmarha, illetve az 5 ml-t sertés esetén.
Estonian: On soovitatav, et ühte süstekohta manustatav maksimaalne maht ei ületaks 20 ml veistel ja 5 ml sigadel.
Hungarian: 2.3 Sertéseken végzett maradékanyag-vizsgálatok
Estonian: 2.3 Sigade ravimijääkide uuringud
Hungarian: Nem alkalmazható amoxicillinnel szembeni ismert rezisztencia esetén.
Estonian: Mitte kasutada teadaoleva resistentsuse korral amoksitsilliinile.
Hungarian: Az amoxicillin bakteriális hatása bakteriostatikus hatású gyógyszerkészítmények (makrolidek, szulfonamidok és tetraciklinek) egyidejű alkalmazásával semlegesíthető.
Estonian: Amoksitsilliini bakteritsiidne toime neutraliseerub bakteriostaatiliselt toimivate ravimite (makroliidid, sulfoonamiidid ja tetratsükliinid) samaaegsel kasutamisel.
Hungarian: 10. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK Kizárólag állatgyógyászati alkalmazásra.
Estonian: MÄRGE „AINULT VETERINAARSEKS KASUTAMISEKS" Ainult veterinaarseks kasutamiseks.
Hungarian: A CVMP az amoxicillint ezt megelőzően más penicillinekkel együtt értékelte a maximális maradékanyag-határértékek (MRL) meghatározása céljából.
Estonian: Veterinaarravimite komitee on amoksitsilliini hinnanud varem koos teiste penitsilliinidega, et kindlaks määrata jääkide piirnormid.
Hungarian: Sertések esetében ezért 50 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt állapítottak meg.
Estonian: Sel põhjusel määratigi sigade keeluaja pikkuseks 50 päeva.
Hungarian: 125, 250 vagy 500 ml-es palack
Estonian: 125, 250 või 500 ml pudel
Hungarian: Ez 50 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt eredményez.
Estonian: See teeb keeluaja pikkuseks 50 päeva.
Hungarian: A penicillinekre azonban nem határoztak meg megengedhető napi bevitelt (ADI).
Estonian: Samas ei ole penitsilliinidele määratud aktsepteeritavat päevast annust.
Hungarian: Ennek keretében 30%-os biztonsági időtartamot ítéltek szükségesnek, mivel a korábbi időpontban - amely csupán 2 nappal előzte meg ezt - egy minta az MRL közel 7-szeresének megfelelő mennyiségű maradékanyagot tartalmazott.
Estonian: Peale selle peeti sel juhul vajalikuks arvestada veel 30% ohutusvaru, sest eelmises ajapunktis ainult kaks päeva varem oli ühes proovis ravimijääkide sisaldus 7 korda üle jääkide piirnormi.
Hungarian: Mikronizált amoxicillin (trihidrát formában) 150,0 mg/ml Segédanyag: Benzilalkohol 35,0 mg/ml
Estonian: Mikroniseeritud amoksitsilliin (trihüdraadina) 150,0 mg/ml Abiaine: Bensüülalkohol 35,0 mg/ml
Hungarian: A másik két vesemintában a koncentráció a mennyiségi meghatározás korlátja alatt maradt (25 µg/kg).
Estonian: Kahes ülejäänud neeruproovis oli sisaldus alla määramispiiri (25 µg/kg).
Hungarian: Mikronizált amoxicillin (trihidrát formában) 150,0 mg/ml
Estonian: Mikroniseeritud amoksitsilliin (trihüdraadina) 150,0 mg/ml
Hungarian: Nem értelmezhető.
Estonian: Pole teada.
Hungarian: Máj- és veseelégtelenségben szenvedő állatok esetében az adagolást körültekintően mérlegelni kell.
Estonian: Maksa- ja neerupuudulikkusega loomadel tuleb annustamisrežiimi tähelepanelikult hinnata.
Hungarian: A penicillinszármazékok és a cefalosporinok befecskendezés, belégzés, lenyelés és bőrrel való érintkezés esetén túlérzékenységet (allergiát) okozhatnak.
Estonian: Penitsilliinid ja tsefsalosporiinid võivad süstimise, inhaleerimise, allaneelamise või nahakontakti järel põhjustada ülitundlikkust (allergiat).
Hungarian: 4.11 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Hús és egyéb ehető szövetek: - Szarvasmarha:
Estonian: 4.11 Keeluaeg (-ajad) Lihale ja söödavatele kudedele: - Veised:
Hungarian: Megfigyelhetők adagolással össze nem függő túlérzékenységi reakciók.
Estonian: Võivad esineda annusega mitteseotud ülitundlikkusreaktsioonid.
Hungarian: Nem alkalmazható penicillinnel vagy a β-laktám csoportba tartozó más szerekkel szemben ismerten túlérzékeny állatok esetében.
Estonian: Mitte kasutada loomadel, kellel esineb teadaolev ülitundlikkus penitsilliini või muude β-laktaamrühma ainete suhtes.
Hungarian: Az állatokat az utolsó injekció beadását követő 7., 14., 46. és 57. napon vágták le.
Estonian: Loomad tapeti 7, 14, 46 ja 57 päeva pärast viimast süsti.
Hungarian: Szigorúan aszeptikus körülmények között alkalmazandó.
Estonian: Tuleb järgida rangeid aseptilisi ettevaatusabinõusid.
Hungarian: A készítmény szarvasmarhákon történő 15 mg/kg adagolású egyszeres intramuszkuláris alkalmazása után az amoxicillin-plazma átlagos 2,93 µg/ml-es csúcskoncentrációja a beadás után 1,64 órával jelentkezik.
Estonian: Pärast ravimi ühekordset intramuskulaarset manustamist veistele annuses 15 mg/kg, saavutatakse keskmine amoksitsilliini plasmakontsentratsioon 2,93 µg/ml 1,64 tundi pärast manustamist.
Hungarian: Rendelkezésre állnak azonban olyan adatok, amelyek az injekció beadásának legalább egy, maximális mennyiséget kapott helyén alkalmasak a maradékanyag-kiürülés demonstrálására, ezért a vizsgálatokat el lehetne fogadni a szarvasmarhák húsára vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásának céljára.
Estonian: Andmed ravimijääkide vähenemise kohta on siiski olemas vähemalt ühest süstekohast, kuhu manustati suurim ravimikogus, mille tõttu võib uuringuid aktsepteerida keeluaja pikkuse määramiseks veistele.
Hungarian: A készítmény sertéseken történő 15 mg/kg adagolású egyszeres intramuszkuláris alkalmazása után az amoxicillin-plazma átlagos 3,78 µg/ml-es csúcskoncentrációja a beadás után 0,77 órával jelentkezik.
Estonian: Pärast ravimi ühekordset intramuskulaarset manustamist sigadele annuses 15 mg/kg, saavutatakse keskmine amoksitsilliini plasmakontsentratsioon 3,78 µg/ml 0,77 tundi pärast manustamist.
Hungarian: Ezekben az esetekben kizárólag a kezelést végző állatorvos javaslatára, a terápiás előny/kockázat gondos mérlegelését követően alkalmazható.
Estonian: Sellistel juhtudel kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu riski suhte hinnangule.
Hungarian: A döntő maradékanyag-vizsgálatban nagy testtömegű (testtömeg: 66-84,5 kg) állatokat alkalmaztak (nyolc hímet és nyolc nőstényt).
Estonian: Keskses ravimijääkide uuringus kasutati suure kehakaaluga (kehakaal 66-84,5 kg) loomi (8 isas- ja 8 emaslooma).
Hungarian: A β-laktám antibiotikumok a peptidoglikán-szintézis záró szakaszának gátlásával megakadályozzák a bakteriális sejtfal szintézisét.
Estonian: β-laktaamantibiootikumid takistavad bakteri rakuseina sünteesi sekkudes peptidoglükaanide sünteesi viimasesse staadiumi.
Hungarian: Hús és egyéb ehető szövetek: - Szarvasmarha:
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele: - Veised:
Hungarian: Állatokon (patkányokon és nyulakon) végzett laboratóriumi vizsgálatok szerint az amoxicillin nem rendelkezik bizonyított teratogén, foetotoxikus vagy maternotoxikus hatással.
Estonian: Uuringud laborloomadel (rott, küülik) ei ole tõestanud teratogeenset, fetotoksilist, maternotoksilist toimet.
Hungarian: A statisztikai megközelítést nem lehetett az élelmezés-egészségügyi várakozási idő kiszámítására alkalmazni, mivel a log-linearitás próba (F-próba) nem teljesült, ezért a CVMP iránymutatásában (EMEA/CVMP/036/95-végleges) szereplő „alternatív megközelítést" alkalmazták.
Estonian: Statistilist lähenemisviisi ei saanud keeluaja pikkuse arvutamiseks kasutada, sest logaritmilislineaarsuse test (F-test) andis negatiivse tulemuse, mille tõttu kasutati veterinaarravimite komitee juhises keeluaja pikkuse määramise kooskõlastamiseks (EMEA/CVMP/036/95-Final) esitatud alternatiivset lähenemisviisi.
Hungarian: Figyelembe véve, hogy egy további időpontról (90 nap) is rendelkezésre állnak adatok, amikor a maradékanyagok koncentrációja a mennyiségi meghatározás korlátja alatt volt, egy 10%-os „bizonytalansági tényező" alkalmazásáról állapodtak meg.
Estonian: Võttes arvesse olemasolevaid andmeid veel ühe ajapunkti kohta (90 päeva), kus ravimijääkide sisaldus oli alla määramispiiri, otsustati lisada 10% ebamäärasuse tegur, mille tõttu määrati veiste keeluaja pikkuseks 88 päeva.
Hungarian: A termékre vonatkozó tényleges élelmezés-egészségügyi várakozási időt azonban az injekció beadásának helyén mért maradékanyagokra kell alapozni.
Estonian: Samas peab keeluaja tegelik pikkus põhinema ravimijäägi sisaldusel süstekohas.
Hungarian: MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA, CÍMKESZÖVEG ÉS HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Estonian: LISA III RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE PAKENDI MÄRGISTUS JA PAKENDI INFOLEHT
Hungarian: - Tej:
Estonian: - Piim:
Hungarian: A sertéseken végzett kísérleti maradékanyag-kiürülési vizsgálat célja a döntő maradékanyag-kiürülési vizsgálatban alkalmazandó időpontok azonosítása volt.
Estonian: Ravimijääkide vähenemise pilootuuring sigadel sooritati eesmärgiga teha kindlaks ajapunktid, mida kasutada keskses ravimijääkide vähenemise uuringus.
Hungarian: A döntő maradékanyag-vizsgálatban nagy testtömegű (testtömeg: 600-692 kg) állatokat alkalmaztak (nyolc hímet és nyolc nőstényt).
Estonian: Keskses ravimijääkide uuringus kasutati suure kehakaaluga (kehakaal 600-692 kg) loomi (8 isas- ja 8 emaslooma).
Hungarian: • mind a szarvasmarhára, mind a sertésre nézve meghatározták azokat az időpontokat, amikor az injekció beadásának helyén mért maradékanyagok az izomra vonatkozó MRL érték alatt maradtak;
Estonian: • tehti kindlaks ajapunktid, kus ravimijääkide sisaldus süstekohas oli nii veistel kui sigadel alla lihaskoe jääkide piirnormi;
Hungarian: Az amoxicillin fő kiürülési módja a vizelet.
Estonian: Amoksitsilliini peamine eliminatsioonitee on uriini kaudu.
Hungarian: Gátolják a transzpeptid enzimek tevékenységét a sejtfalat alkotó glikopeptid-polimer egységek katalitikus keresztkötése útján.
Estonian: Nad inhibeerivad transpeptidaasensüümide aktiivsust, mis katalüüsivad rakuseina moodustavate glükopeptiidpolümeeri ühikute vaheliste ristsidemete tekkimist.
Hungarian: Alkalmazás előtt alaposan felrázandó.
Estonian: Enne tarvitamist loksutada.
Hungarian: 2. A maradékanyagok kiürülésére vonatkozó vizsgálatok értékelése
Estonian: Ravimijääkide vähenemise uuringute hinnang
Hungarian: 2.1 Szarvasmarhákon végzett maradékanyag-vizsgálatok
Estonian: 2.1 Ravimijääkide uuringud veistel
Hungarian: Szarvasmarha: Pasteurella multocida és Mannheimia haemolytica által okozott légzőszervi fertőzések kezelésére.
Estonian: Veised: Pasteurella multocida ja Mannheimia haemolytica poolt põhjustatud respiratoorsete infektsioonide ravi.
Hungarian: Tekintettel az állatok tömegére, az injekció beadásának helyéről (központi és környező minta) csak egy minta áll rendelkezésre az elemzéshez, ellentétben a döntő vizsgálattal, ahol állatonként három minta volt vizsgálható.
Estonian: Loomade väiksema kehakaalu tõttu sai analüüsiks võtta ainult ühe süstekoha proovi (täpne süstekoht koos ümbritseva koega), samas kui keskses uuringus võeti igalt loomalt kolm proovi.
Hungarian: A fenti élelmezés-egészségügyi várakozási idő helytállóságával kapcsolatban további biztosítékot jelent, hogy a 46. napon az injekció beadásának helyéről vett minták mindegyikében a mennyiségi meghatározás korlátja alatt maradt a maradékanyagok koncentrációja.
Estonian: Sellist keeluaja pikkust kinnitab ka asjaolu, et 46 päeva pärast manustamist oli ravimijääkide sisaldus alla määramispiiri kõigis süstekohast võetud proovides.
Hungarian: Az első, szarvasmarhákon végzett maradékanyag-kiürülési vizsgálat célja a döntő maradékanyagkiürülési vizsgálatban alkalmazandó időpontok azonosítása volt.
Estonian: Esimene ravimijääkide vähenemise uuring veistel sooritati eesmärgiga teha kindlaks ajapunktid, mida kasutada keskses ravimijääkide vähenemise uuringus.
Hungarian: A vizsgálat eredményeit arra használták fel, hogy a döntő vizsgálat elrendezésében időpontként az utolsó injekció beadását követő 7., 14., 21. és 27. nap szerepeljen.
Estonian: Nimetatud uuringu tulemustele toetudes lülitati keskse ravimijääkide vähenemise uuringusse ajapunktid 7, 14, 21 ja 27 päeva pärast viimast süsti.
Hungarian: A TARTALOM TÖMEGE, TÉRFOGATA VAGY ADAGSZÁMA 125, 250 vagy 500 ml-es palack
Estonian: PAKENDI SISU KAALU, MAHU VÕI ANNUSTE ARVU JÄRGI 125, 250 või 500 ml pudel.
Hungarian: A vizsgálat eredményeit arra használták fel, hogy a döntő vizsgálat elrendezésében időpontként az utolsó injekció beadását követő 7., 14., 46. és 57. nap szerepeljen.
Estonian: Nimetatud uuringu tulemustele toetudes võeti keskse ravimijääkide vähenemise uuringusse ajapunktid 7, 14, 46 ja 57 päeva pärast viimast süsti.
Hungarian: Alumínium-sztearát Propilénglikol-dikaprilát/dikaprát
Estonian: Bensüülalkohol, stearhape, alumiiniumstearaat, propüleenglükooldikaprülaat/dikapraat.
Hungarian: A Suramox 15% LA és a Stabox 15% LA kapcsolódó név forgalomba hozatali engedélyére vonatkozó felfüggesztés feloldásának elérése érdekében a forgalomba hozatali engedély jogosultja szarvasmarhákon négy, sertéseken pedig öt új, maradékanyagokra vonatkozó vizsgálatot végzett.
Estonian: Et lõpetada Suramox 15% LA ja sarnase nimetuse Stabox 15% LA müügiloa peatamine, tegi müügiloa hoidja neli uut ravimijääkide uuringut veistel ja viis uut ravimijääkide uuringut sigadel.
Hungarian: ADAGOLÁS, ALKALMAZÁSI MÓD(OK) CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Intramuszkuláris injekció (szarvasmarha, sertés).
Estonian: ANNUSTAMINE LOOMALIIGITI, MANUSTAMISTEE(D) JA -MEETOD Intramuskulaarne süst (veised, sead).
Hungarian: Szarvasmarha- és sertésfajták
Estonian: Veised ja sead.
Hungarian: Amennyiben az érzékenységi teszt alapján a kezelés hatékonysága valószínűsíthető, első kezelésként először szűk spektrumú antibakteriális terápiát kell alkalmazni.
Estonian: Kitsa toimespektriga antibakteriaalset ravi tuleb kasutada esimese valiku ravimina siis, kui tundlikkuse määramine viitab sellise lähenemise tõenäolisele efektiivsusele.
Hungarian: A SURAMOX 15% LA ÉS A STABOX 15% LA KAPCSOLÓDÓ NÉVVEL KAPCSOLATBAN A CVMP-HEZ EGY 35. CIKK SZERINTI BETERJESZTÉS NYOMON KÖVETÉSEKÉNT, A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYEK FELFÜGGESZTÉSÉNEK FELOLDÁSA ÉRDEKÉBEN BENYÚJTOTT, MARADÉKANYAGOKRA VONATKOZÓ ADATOK TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Estonian: SURAMOX 15% LA JA SARNASE NIMETUSE STABOX 15% LA JÄÄKIDE ANDMETE TEADUSLIKU HINDAMISE KOKKUVÕTE, MIS ESITATI VETERINAARRAVIMITE KOMITEELE ARTIKLI 35 KOHASE ESILDISE RAAMES, EESMÄRGIGA LÕPETADA MÜÜGILUBADE PEATAMINE
Hungarian: Az utolsó vizsgált időpontban (57. nap) az injekció beadásának helyén a maradékanyagok koncentrációja mindhárom központi mintában magasabb volt az izomra nézve meghatározott MRL-nél, és ennek eredményeként további két maradékanyag-vizsgálat elvégzésére került sor, amelyek a 80. és 90 napon mérték a maradékanyagok szintjét.
Estonian: Süstekohas oli kõigis kolmes täpselt süstekohast võetud proovis ravimijääkide sisaldus viimases uuritud ajapunktis (57 päeva) üle lihaskoe jääkide piirnormi, mille tõttu tehti veel kaks ravimijääkide uuringut, milles ravimijääkide sisaldus määrati 80 ja 90 päeva pärast süstimist.
Hungarian: Az injekció beadásának központi területén és az azt körülvevő területen mért maradékanyagkoncentrációk a 80. nap után vett összes mintában és a 90. nap után vett minták közül háromban szintén az izomra vonatkozó kimutatási korlát (2,1 µg/kg) alatt maradtak, a fennmaradó egy minta pedig nem érte el a mennyiségi meghatározás korlátját (25 µg/kg).
Estonian: Kõigis 80 päeva pärast süstimist täpselt süstekohast ja seda ümbritsevast koest võetud proovides jäi ravimijääkide sisaldus alla lihaskoes tuvastamise piiri (2,1 µg/kg), samuti kolmes pärast 90. päeva võetud proovis.
Hungarian: Az utolsó vizsgált időpontban (27. nap) az injekció beadásának helyén a maradékanyagok koncentrációja legalább egy központi mintában magasabb volt az izomra nézve meghatározott MRL-nél, és ennek eredményeként további három maradékanyag-vizsgálat elvégzésére került sor, amelyek a 30., 36., 38. és 46. napon mérték a maradékanyagok szintjét.
Estonian: Süstekohas oli vähemalt ühes kolmest täpselt süstekohast võetud proovist ravimijääkide sisaldus viimases uuritud ajapunktis (27 päeva) üle lihaskoe jääkide piirnormi, mille tõttu viidi läbi veel kolm ravimijääkide vähenemise uuringut, milles ravimijääkide sisaldus määrati 30, 36, 38 ja 46 päeva pärast süstimist.
Hungarian: Az állatoknak 15 mg/ttkg adagban adtak amoxicillint, ami 1 ml/10 ttkg adagnak felel meg; ehhez 2 injekcióra volt szükség, amelyek közül az egyik maximális térfogatú volt (5 ml), a fennmaradó mennyiséget pedig a második injekcióval adták be.
Estonian: Loomadele manustati 15 mg amoksitsilliini kehakaalu kg kohta (1 ml 10 kg kehakaalu kohta); selleks tuli ravimit manustada kahe süstina - üks süst suurimas koguses (5 ml) ja ülejäänud ravim teise süstina väiksemas koguses.