FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Je potrebné poznamenať, že pre mnohé štúdie b taký, že harmonizovaná štatistická metóda určenia ochranných lehôt sa nemohla lehota, ktorá je výsled lita vypočítaných abilitu vyčerpania ol rozptyl údajov použiť a ochranná kom použitia alternatívnej metódy, vždy do veľkej miery závisí od voľby čerpania rezíduí gie.
Romanian: Trebuie menţionat că, în cazul mai multor studii, datele au fost atât de dispersate încât metoda statistică armonizată de stabilire a perioadelor de aşteptare nu a putut fi utilizată, iar perioada de aşteptare care rezultă în urma utilizării metodei alternative depinde întotdeauna foarte mult de opţiunea privind punctele temporale disponibile.
Slovak: Laboratorios H Avda.
Romanian: Laboratorios HIPRA S.A. Avda.
Slovak: Jordan NA UR 11710 P Jordania
Romanian: LTD. Jordan NA UR 11710 PO BOX 285 Jordania
Slovak: Počet prijateľných štúdií Jednotlivé ochranné lehoty (dni) odvoden skúmajúcich vyčerpanie é zo štúdií skúmajúcich rezíduí rezíduá ivermektínu odné údaje
Romanian: Perioade individuale (zile) de aşteptare conform studiilor privind reziduurile de ivermectină
Slovak: St r. Petricani 198, Chi şinău
Romanian: FARMAVET S.A. Str. Petricani 198, Chişinău
Slovak: Spojené kráľovstvo heriff Hutton Industrial Park f Hutton
Romanian: Regatul Unit Alstoe Ltd Sheriff Hutton Industrial Park Sheriff Hutton
Slovak: Ozzano Emilia (Bologna)
Romanian: 40064 Ozzano Emilia (Bologna) Italy
Slovak: Bimectin injekcia
Romanian: Bimectin Injection
Slovak: 08950 Esplugues d Barcelona
Romanian: 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona
Slovak: Česká republika a GmbH bourger Str. 25 27540 Bremerhaven Germany
Romanian: Bremer Pharma GmbH Cherbourger Str. 25 27540 Bremerhaven Germany
Slovak: ROMVAC COMPANY S.A.
Romanian: S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos.
Slovak: A Plus d.o.o.,Dunajska 5 1000 Ljubljana, Slovenia
Romanian: VETERINA Plus d.o.o.,Dunajska 51, 1000 Ljubljana,
Slovak: Keďže variabilita profilu rezíduí spôsobená zdrojmi variability spojenými so subkutánnym použitím ivermektínu je oveľa väčšia ako vplyv zmesi, výbor dospel k záveru, že na odvodenie harmonizovanej ochrannej lehoty by bolo vhodné vziať do úvahy celkové údaje o rezíduách ivermektínu zo všetkých skupín zmesí.
Romanian: De asemenea, deoarece variaţia profilului de reziduuri datorată unor surse de variaţie asociate utilizării subcutanate a ivermectinei este mult mai mare decât efectul formulei, Comitetul a ajuns la concluzia că ar fi adecvat să se considere că toate datele privind reziduurile de ivermectină din toate grupele de formule conduc la o singură perioadă de aşteptare armonizată.
Slovak: Mastermectin 1 Per
Romanian: Mastermectin 1 Per Cent
Slovak: 949 01 Nitra
Romanian: 949 01 Nitra Slovak Republic
Slovak: Na základe predložených údajov o vyčerpaní rezíduí pre skupinu zmesí obsahujúcich ivermektín a klosantel sa pomocou alternatívneho prístupu a rozsahu bezpečnosti 30 % vypočítala ochranná lehota pre klosantel 36 dní.
Romanian: Datele privind reducerea reziduurilor prezentate pentru grupa de formule care conţin ivermectină şi closantel au determinat o perioadă de aşteptare de 36 de zile pentru closantel, calculată utilizându-se metoda alternativă şi aplicându-se un interval de siguranţă de 30%.
Slovak: 39 Petar Rakov Str. 4550 Pesthera
Romanian: BIOVET JSC 39 Petar Rakov Str. 4550 Pesthera Bulgaria
Slovak: Keďže ekvivalencia miestnych hladín rezíduí plazmatickej bioekvivalencie, a keďže z uverejnených údajov vyplýva, že zmes m profily vyčerpania rezíduí pre ivermektín, výbor CVMP usúdil, že celkovo neexi automatickú extrapoláciu ochrannej lehoty stanovenej pre jednu zmes na druhú zm v prípade, že sa preukázala plazmatická bioekvivalencia.
Romanian: Deoarece echivalenţa nivelurilor locale de reziduuri la locul injectării nu poate fi estimată pe baza bioechivalenţei plasmei şi deoarece datele publicate indică faptul că formula poate avea un impact asupra profilurilor de reducere a reziduurilor pentru ivermectină, CVMP consideră că, în general, nu există nicio bază pentru extrapolarea automată a unei perioade de aşteptare stabilite pentru o formulă la o a doua formulă, chiar dacă s-a demonstrat bioechivalenţa în plasmă.
Slovak: Španielsko hemo Iberica
Romanian: Chemo Iberica
Slovak: Uverejnenie internetovej stránky agentúry
Romanian: Publicaţie disponibilă pe site-ul web al EMEA,
Slovak: Takýto vplyv sa dokázal v experimentálnych štúdiách, ktoré usk rôznych skupín (Lo a kol., 1985
Romanian: Un astfel de efect a fost demonstrat în cadrul studiilor experimentale efectuate de mai multe grupuri diferite (Lo et al., 19853; Wicks et al., 19934; Lifschitz et al.
Slovak: Uskutočnil sa pokus nájsť koreláciu medzi sklonmi alebo úsekmi kriviek vy a ktorýmkoľvek z nasledujúcich parametrov: skupina zmesí, hmotnosť tela, plemeno, pohlavie, vek a objem injekcie, a to pomocou metodológie ANOVA alebo Pearsonovej metodoló údajov sa nezistili žiadne korelácie, ktoré by mohli vysvetliť rozdiel v profiloch v alebo v odhadnutých ochranných lehotách, pričom žiadny z parametrov nemohol
Romanian: S-a încercat găsirea unei corelaţii între pantele sau segmentele curbelor de reducere şi oricare dintre următorii parametri: grupă de formulă, greutate corporală, rasă, sex, vârstă şi volumul injecţiei, utilizând metodologia ANOVA sau Pearson.
Slovak: BIOWET GORZOW COMPA
Romanian: BIOWET GORZOW
Slovak: Injikovateľné vete hovädzí dobytok obsahujúce ivermektín buď vo forme jednej s druhou účinnou látkou sa používajú proti endoparazitickým a ektoparaz prostredníctvom subkutánneho podania 200 μg ivermektínu/kg telesnej hmotnosti.
Romanian: În cazul bovinelor, medicamentele injectabile de uz veterinar care conţin ivermectină, fie ca ingredient activ unic, fie în combinaţie cu o a doua substanţă activă, sunt folosite împotriva infestărilor cu endoparaziţi şi ectoparaziţi prin administrarea subcutanată a unei doze de 200 μg ivermectină/kg greutate corporală.
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a odrezky - 66 dní.
Romanian: Bovine: carne şi organe comestibile - 66 de zile.
Slovak: Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060 Nicosia,
Romanian: Spyros Stavrinides Chemicals Ltd 28 Stasinou Avenue, 1060 Nicosia,
Slovak: Keďže táto lehota je pod hranicou 49 dní pre ivermektínovú zložku, pre kombinované produkty obsahujúce ivermektín a klosantel sa odporúča ochranná lehota 49 dní.
Romanian: Întrucât această perioadă este mai mică decât limita de 49 de zile aplicată pentru componenta ivermectină, se recomandă o perioadă de aşteptare de 49 de zile pentru produsele combinate care conţin ivermectină şi closantel.
Slovak: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine dobytok,
Romanian: Ivomec 10 mg/ml Injektionssuspension für Rinder, Schafe und Schweine
Slovak: Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine
Romanian: VIRBAMEC Injektionslösung Für Tiere: Rinder, Schafe, Schweine
Slovak: Výbor preto dospel k záveru, že pre ivermektínovú zložku všetkých injikovateľných produktov obsahujúcich ivermektín na použitie v prípade hovädzieho dobytka sa môže stanoviť harmonizovaná ochranná lehota 49 dní.
Romanian: Prin urmare, Comitetul a ajuns la concluzia că perioada de aşteptare armonizată de 49 de zile poate fi stabilită pentru componenta ivermectină din toate produsele injectabile care conţin ivermectină, destinată utilizării în cazul bovinelor.
Slovak: Ak ochranná lehota údajov o vyčerpaní rezíduí je pre druhú účinnú látku menej ako 49 dní, pre produkt s ochranná lehota 49 dní.
Romanian: Dacă perioada de aşteptare determinată pe baza datelor privind reducerea reziduurilor pentru cea de-a doua substanţă activă este mai mică de 49 de zile, atunci se recomandă o perioadă de aşteptare de 49 de zile pentru produs.
Slovak: CELKOVÝ SÚHRN ODBORNÉHO HODNOTENIA INJIKOVATEĽNÝCH VETERINÁRNYCH
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE A MEDICAMENTELOR INJECTABILE DE UZ VETERINAR CARE CONŢIN IVERMECTINĂ
Slovak: Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bru
Romanian: MERIAL Belgium S.A. Bld Sylvain Dupuis 243 1070 Bruxelles Belgium
Slovak: Denný príjem celkových rezíduí na základe týchto MRL bude predstavovať asi 15 % Povolenia na uvedenie na trh pre injikovateľné veterinárne lieky obsahu
Romanian: Pe baza acestor LMR, doza zilnică totală de reziduuri va reprezenta aproximativ 15% din DZA.
Slovak: VMD Anim Közraktá 1093 Budap Hungary
Romanian: II. 3., 1093 Budapest Hungary
Slovak: Keď sa pre ú lehota bola odvodená od prvého časového bodu, v ktorom boli všetky vypočítané ADI s pridaním bezpečnostného rozsahu.
Romanian: Atunci când s-a utilizat abordarea alternativă pentru datele de studiu privind reziduurile individuale, perioada a fost determinată de la primul punct temporal la care toate dozele calculate erau mai mici decât DZA, adăugându-se un interval de siguranţă.
Slovak: Soluzione iniettabile
Romanian: VIRBAMEC Soluzione iniettabile
Slovak: o vyčerpaní rezíduí klorsulonu, na výpočet ochranných lehôt sa nemohla použiť štatistická m pretože neboli splnené príslušné štatistické predpoklady.
Romanian: Având în vedere totalitatea datelor privind reducerea reziduurilor de clorsulon, nu a fost posibilă utilizarea metodei statistice pentru calcularea perioadelor de aşteptare întrucât nu au fost îndeplinite ipotezele statistice relevante.
Slovak: Všetky produkty obsahujúce ivermektín a klorsulon mali podobné zmesi a pre kl produktov v tejto skupine bolo predložených niekoľko štúdií skúmajúcich vyčerp štúdie sa viedli náležite a zahŕňali značný počet časových bodov zabitia.
Romanian: Toate produsele care conţineau ivermectină şi clorsulon aveau formule similare şi un număr de studii privind reducerea reziduurilor au fost înaintate pentru componenta clorsulon a produselor din această grupă.
Slovak: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 The Ne ctin 10
Romanian: Ganzestaartsedijk 8 - 5525 KC Duizel The Netherlands
Slovak: Str. Principală, nr. 944, Fi Pădure,
Romanian: PASTEUR - Filiala Filipeşti Str. Principală, nr. 944, Filipeştii de Pădure, Jud.
Slovak: Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993)
Romanian: 4 Wicks, S.R., Kaye, B., Weatherley, A.J., Lewis, D., Davison, E., Gibson, S.P., Smith, D.G. (1993) Effect of formulation on the pharmacokinetics and efficacy of doramectin Vet.
Slovak: Kľúčová otázka, ktorá vznikla v rámci tohto konania, je, či má zmes vplyv na vyčerpanie rezíduí z tkanív, najmä z miesta podania injekcie.
Romanian: O problemă cheie ridicată de această sesizare se referă la existenţa sau inexistenţa unui efect al formulei asupra reducerii reziduurilor din ţesuturi şi în special la locul de injectare.
Slovak: Hovädzí dobytok: mäso a odrezky - 49 dní.
Romanian: PERIOADA DE AŞTEPTARE Bovine: carne şi organe comestibile - 49 de zile.
Slovak: Merial Anim Sandringham Harlow Business Park Harlow
Romanian: Merial Animal Health Limited Sandringham House Harlow Business Park Harlow
Slovak: 26 (Pla del Ramassa) 08520 Les Franqueses Barce
Romanian: 26 (Pla del Ramassa) 08520 Les Franqueses del Valles Barcelona
Slovak: Laboratorios H 17170 Amer, Girona Spain
Romanian: La Selva, 135 17170 Amer, Girona Spain
Slovak: Interchemi Horsterweg 26A
Romanian: Interchemie werken "de Adelaar" BV Horsterweg 26A
Slovak: Medimec Injectable, injekčný roztok
Romanian: Medimec Injectable, Solution Injectable
Slovak: V prípade injikovateľných veterinárnych lie ivermektín v kombinácii s ďalšou účinnou látkou sa musí brať do úvahy aj vyčerpa účinnej látky a odvodená ochranná lehota pre druhú účinnú látku.
Romanian: Pentru medicamentele injectabile de uz veterinar care conţin ivermectină în combinaţie cu o altă substanţă activă, trebuie avută în vedere, de asemenea, reducerea reziduurilor celei de-a doua substanţe active şi trebuie să se calculeze o perioadă de aşteptare pentru cea de-a doua substanţă activă.
Slovak: L ľové Iné ustanovenia
Romanian: Alte dispoziţii
Slovak: Bulharsko ational B.V., 3440 AB Woerden, The Netherlands
Romanian: 3440 AB Woerden, The Netherlands
Slovak: Road
Romanian: Calea de
Slovak: PRÍLOHA III ZMENY A DOPLNENIA V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: ANEXA III MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
Slovak: TE ANIMALE i, nr. 5
Romanian: CEVA SANTE ANIMALE Str. Chindiei, nr. 5
Slovak: ODÔVODNENIE ZMIEN A DOPLNENÍ V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Romanian: MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Slovak: Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins
Romanian: VIRBAMEC Solution Injectable pour Bovins Porçins Ovins
Slovak: Vzhľadom na veľkú variabilitu čísel p v prvom rade spôsobená variabilitou rezíduí zistených na miestach podania injekci bezpečnosti 30 %.
Romanian: A fost utilizat un interval de siguranţă de 30%, având în vedere marile diferenţe între cifrele referitoare la doze, lucru care a fost determinat în primul rând de variaţiile în reziduurile observate la locurile de injectare.
Slovak: KT3 4QS
Romanian: Surrey KT3 4QS
Slovak: Francúzsko MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007
Romanian: Norvegia MERIAL 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
Slovak: Aspropyrgos Attikis
Romanian: VETERIN ABEE Aspropyrgos Attikis
Slovak: • výbor CVMP vyhodnotil pôvodné údaje predložené počas tohto konania variabilita údajov bola taká, že vplyv zmesi na vyčerpanie rezíduí mohol byť
Romanian: • CVMP a evaluat datele originale furnizate în cadrul acestei sesizări şi a ajuns la concluzia că, pe baza acestor date, nu se poate demonstra un impact al formulei asupra reducerii reziduurilor şi că variabilitatea datelor a fost de aşa natură încât efectul formulei asupra reducerii reziduurilor ar fi putut fi mascat;
Slovak: 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C. (2004)
Romanian: 6 Lifschitz, A., Sallovitz, J., Imperiale, F., Pis, A., Jauregui Lorda, J., Lanusse, C. (2004) Pharmacokinetic evaluation of four ivermectin generic formulations in calves.
Slovak: Výbor CVMP už v minulosti hodnotil ivermektín na stanovenie maximálneho lim Na základe NOEL 0,5 mg/kg telesnej hmotnosti/deň, určeného v 14-týždňovej štúdi pričom sa použil faktor bezpečnosti 50, bol stanovený toxikologický prijateľný denný príjem
Romanian: O doză zilnică acceptabilă (DZA) din punct de vedere toxicologic de 10 µg/kg greutate corporală/zi (600 µg/persoană pe zi) a fost stabilită pe baza unei doze fără efect observabil (no observed efect level, NOEL) de 0,5 mg/kg greutate corporală/zi prezentată într-un studiu de 14 săptămâni la câini, aplicând un factor de siguranţă de 50.
Slovak: BT35 6JP
Romanian: Newry BT35 6JP
Slovak: 29 avenue Tony Garnier 69007
Romanian: 29 avenue Tony Garnier 69007 LYON France
Slovak: AR AL DAWA VETERINARY & RIAL
Romanian: DAR AL DAWA VETERINARY & AGRICULTURAL INDUSTRIAL Co.
Slovak: ERVET ROMANIA S.R.L. ua de Centură, nr. 27-28, fov
Romanian: INTERVET ROMANIA S.R.L. Şoseaua de Centură, nr. 27-28, 077040 Chiajna, Ilfov Romania
Slovak: a tiež druhú účinnú látku (kombinované produkty)
Romanian: 2.2 Stabilirea perioadei de aşteptare pentru medicamentele injectabile de uz veterinar care conţin ivermectină, precum şi o a doua substanţă activă (produse combinate)
Slovak: Maďarsko terina Polska Sp.
Romanian: Veterina Polska Sp.
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA V PRÍSLUŠNÝCH ČASTIACH SÚHRNU CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
Romanian: MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
Slovak: Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Romanian: ECO Animal Health Ltd 78 Coombe Road New Malden Surrey KT3 4QS United Kingdom
Slovak: Hungary injekció A.U.V
Romanian: Ivomec injekció A.U.V.
Slovak: am hovädzí dobytok, ošípané a ovce 1%
Romanian: Virbamec for Cattle Swine and Sheep 1%
Slovak: ZMENY A DOPLNENIA V PRÍSLUŠNÝCH ČASTIACH OZNAČENIA
Romanian: MODIFICĂRI CARE TREBUIE INCLUSE LA PUNCTELE RELEVANTE ALE ETICHETĂRII
Slovak: Oy 13721
Romanian: 13721 PAROLA Finland
Slovak: Milano Italy
Romanian: Milano
Slovak: Keď to bolo možné, výbor CVMP použil štatistickú metódu na výpočet jednotlivých na základe jednotlivých štúdií, ale v súlade s poznámkou výboru CVMP k us k harmonizácii ochranných lehôt (EMEA/CVMP/036/95);1, keď sa potrebné param ako platné pre štatistickú analýzu pre ivermektín neexistuje MRL v svaloch, na vyhodnotenie celkového denného prí môže byť výsledkom konzumácie tkanív každého zvieraťa, bol použitý prístup (EMEA/CVMP/542/03-konečné znenie)2.
Romanian: Deoarece nu există nici o LMR musculară pentru ivermectină, la evaluarea dozei totale zilnice de reziduuri care poate decurge din consumul de ţesuturi ale fiecărui animal, a fost utilizată abordarea în funcţie de DZA (EMEA/CVMP/542/03-Final)2.
Slovak: MERIAL LABORATORI Tarragona, 161-Locales
Romanian: MERIAL LABORATORIOS S.A Tarragona, 161-Locales D/E 08014 Barcelona
Slovak: Essex CM19 5 United
Romanian: Essex CM19 5TG United Kingdom
Slovak: Tieto So zreteľom na celkové údaje etóda, zíduách zo štúdií, ocou alternatívneho prístupu a rozsahu bezpečnosti 10 % bola odvodená ochranná lehota 66 dní.
Romanian: Utilizând abordarea alternativă şi aplicând intervalul de siguranţă de 10%, a fost stabilită o perioadă de aşteptare de 66 de zile.
Slovak: Holandsko at 10 elserbroek The Netherlands
Romanian: 1991 JL Velserbroek The Netherlands
Slovak: Výbor však usúdil, že použ prístupu (prvý časový bod pod ADI plus all intake data for ivermectin ln_intake time (days)
Romanian: all intake data for ivermectin time (days)
Slovak: Žiadne vh iadne vhodné údaje odné údaje
Romanian: Nu există date adecvate Nu există date adecvate
Slovak: • výbor CVMP zohľadňujúc to, že bola pozorovaná veľká variabilita, usúdil, ochranná lehota založená na všetkých dostupných údajoch o príjme re stanoviť pre všetky príslušné produkty, ktoré obsahujú iverm výbor CVMP usúdil, že pre kombinované produkty obsahujúce ivermekt látku sa pri určení ochrannej lehoty musí brať do úvahy aj vyčerpanie rezíduí dru a ochranná lehota pre produkt má byť najdlhšia le
Romanian: • CVMP a considerat că, luând în considerare variaţia ridicată observată, trebuie stabilită o singură perioadă de aşteptare armonizată pe baza tuturor datelor disponibile privind dozele de reziduuri pentru toate produsele vizate care conţin ivermectină ca unică substanţă activă;
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I. obsahujúce jedinú účinnú látku ivermektín alebo v kombinácii s
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin ivermectină ca unic ingredient activ sau în combinaţie cu closantel:
Slovak: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning dobytok,
Romanian: Ecomectin, 10 mg/ml, Injektionsvätska, lösning
Slovak: 070 Izsák, Kossuth L. u. 60.
Romanian: Divasa Farmavic Hungaria Ltd. H-6070 Izsák, Kossuth L. u. 60.
Slovak: VETERINARY UTICALS
Romanian: Substanţă farmacologic activă
Slovak: Spojené kráľovstvo al Health Limited House
Romanian: Regatul Unit Merial Animal Health Limited Sandringham House
Slovak: Ivomec Classic injekcia pre hovädzí dobytok a ovce 1%
Romanian: Ivomec Classic Injection for Cattle and Sheep 1% w/v
Slovak: Hovädzí dobytok, ošípané
Romanian: Bovine, porcine
Slovak: Beogradski Put BB Vrsac
Romanian: HEMOFARM - HEMOVET Beogradski Put BB Vrsac
Slovak: Pre produkty uvedené v prílohe I. obsahujúce účinné látky ivermektín a klorsulon:
Romanian: Pentru produsele enumerate în Anexa I care conţin ivermectină şi clorsulon ca ingrediente active:
Slovak: VET 10 mg/ml injektioneste, liuos
Romanian: VIRBAMEC VET 10 mg/ml injektioneste, liuos
Slovak: F soluzione iniettabile
Romanian: VIRBAMEC F soluzione iniettabile
Slovak: Agri- Biov ul.
Romanian: Agri- Biovet Sp.
Slovak: Bremer Pharma Cherbourger S
Romanian: Bremer Pharma GmbH.
Slovak: Panomec injekcia pre hovädzí dobytok, ovce a ošípané dobytok,
Romanian: Panomec Injection for Cattle, Sheep and Pigs
Slovak: C/ Esmeralda, 19
Romanian: INDUSTRIAL VETERINARIA, S.A. C/ Esmeralda, 19
Slovak: Ivermektín 5 mg/ml, klosantel 125 mg/ml
Romanian: Ivermectină 5 mg/ml, closantel 125 mg/ml
Slovak: 10 mg/
Romanian: 30 μg/kg
Slovak: NY- Kosynierów Gdyńskic zow WLPK
Romanian: PHARMACEUTICALS COMPANY- Kosynierów Gdyńskich 13/14 ST., Gorzow WLPK
Slovak: Closamectin injekcia Ivermektín 5 mg/ml, klosantel 125 mg/ml
Romanian: Closiver Injection Ivermectină 5 mg/ml, closantel 125 mg/ml
Slovak: Holandsko ratorios Calier SA Barcelones
Romanian: Laboratorios Calier SA Barcelones
Slovak: ODBORNÉ ZÁVERY A ODÔVODNENIE ÚPRAV V SÚHRNE CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU, OZNAČENÍ OBALU A PÍSOMNEJ INFORMÁCII PRE POUŽÍVATEĽOV
Romanian: ANEXA II CONCLUZII ŞTIINŢIFICE ŞI MOTIVE PENTRU MODIFICAREA REZUMATULUI CARACTERISTICILOR PRODUSULUI, ETICHETĂRII ŞI PROSPECTULUI
Slovak: Scanvet Elä PL 27
Romanian: Scanvet Eläinlääkkeet Oy PL 27
Slovak: Alstoe
Romanian: Alstomec
Slovak: Slovenská republika gal spol.s.r.o.
Romanian: Pharmagal spol.s.r.o. Murgašova 5
Slovak: Comm.
Romanian: Res. Comm.
Slovak: Portugal ec F
Romanian: Ivomec F
Slovak: Portugalsko eda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Romanian: Portugalia Bimeda (a division of Cross Vetpharm Group Limited)
Slovak: č. 2377/90 s potravin y takto:
Romanian: Ivermectina este în prezent inclusă în anexa I la Regulamentul (CEE) nr. 2377/90 al Consiliului cu LMR pentru toate speciile de la care se obţin produse alimentare, după cum urmează:
Slovak: Ecomectin 10 mg/ml Ivermektín 10 mg/ml
Romanian: Ecomectin 10 mg/ml Ivermectină 10 mg/ml
Slovak: Hovädzí ovce
Romanian: Bovine, ovine
Slovak: V Maria Lamas, Lote 19 - BL - a Piso al Comercial Serra das
Romanian: Portugalia Merial Portuguesa - Saúde Animal, Lda AV Maria Lamas, Lote 19 - BL - A Piso 2 Parque Industrial Comercial Serra das Minas 2635-432 Rio de Mouro
Slovak: 3; Wicks a kol., 19934; Lifschitz a kol. 19995, Lifsc
Romanian: 19995, Lifschitz et al., 20046).
Slovak: IVASA FARMAVIC, S.A.
Romanian: DIVASA FARMAVIC, S.A. Ctra.
Slovak: Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Romanian: Portugalia Chanelle Animal Health Ltd 7 Rodney Street
Slovak: Poľsko toquinol Biowet Sp. z o.o., ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp.,
Romanian: Kosynierów Gdyńskich 13-14, 66-400 Gorzów Wlkp., Poland
Slovak: Kilo-mec 1%
Romanian: Kilo-mec 1% Solution for Injection
Slovak: Pokiaľ ide o produkty, ktoré sa preukázali ako biologicky ekvivalentné, malo by sa definícia biologickej ekvivalencie nezaručuje rovnaké hladiny rezíduí na mieste dávno za časovým rozdiel absorbovanej frakcie (napr. 99,5 % versus 99,9
Romanian: Ca principiu în ceea ce priveşte produsele despre care s-a demonstrat că sunt bioechivalente, trebuie menţionat că definiţia bioechivalenţei nu garantează niveluri egale de reziduuri la locul de injectare cu mult peste punctele temporale în care au fost prelevate eşantioanele de plasmă.
Slovak: Divamectin 1%
Romanian: DIVAMECTIN 1% SOLUCION
Slovak: Ivermina 1%
Romanian: Ivermina 1% Inj
Slovak: Výpočet harmonizovanej ochrannej lehoty pre injikovateľné produkty obsahujúce m obrázku sú znázornené všetky dostupné údaje pre celkový príjem rezíduí ivermektínu a porovnané s ADI.
Romanian: În figura de mai jos sunt reprezentate toate datele disponibile referitoare la dozele totale de reziduuri de ivermectină, în comparaţie cu DZA.
Slovak: Ivermektín l
Romanian: Iveripra I
Slovak: Norom vet ín l
Romanian: Noromectin Inj ad us vet
Slovak: Enovex injekcia 1% w/v ktín 10 mg/ml
Romanian: Enovex Injection 1% w/v
Slovak: Ivom c super A.U.V.
Romanian: Ivomec super injekció A.U.V.
Slovak: %) v určitom časo v skutočnosti znamenať významný rozdiel v množstve, ktoré zostalo na mieste p tomto prípade faktor 5).
Romanian: În realitate, o diferenţă mică şi nesemnificativă din punct de vedere farmacologic în fracţiunea absorbită (de exemplu, 99,5% faţă de 99,9%) la un anumit punct temporal poate implica o diferenţă semnificativă în ceea ce priveşte cantitatea rămasă la locul injectării (un factor de 5 în acest exemplu).
Slovak: tánnym použitím v prípade hovädzieho dobytka, ktoré v štúdiách skúmajúcich rezíduá viedli k rôznym profilom vyčerpania rezíduí a táto variabilita je oveľa významnejšia ako akákoľvek e tieto rozdiely sa že harmonizovaná zíduí by sa mala ektín ako jedinú účinnú látku;
Romanian: • CVMP a considerat că există surse de variaţie asociate utilizării subcutanate a ivermectinei la bovine care conduc la diferite profiluri de reducere în cadrul studiilor privind reziduurile, iar această variaţie este mult mai importantă decât orice variaţie determinată de diferenţe ale formulei.