FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Varningar och försiktighet Tala med läkare eller sjuksköterska innan du använder Methylthioninium chloride Proveblue - om du har måttlig eller svår njursjukdom; lägre doser (<1 mg/kg) kan behövas - om din blodsjukdom har orsakats av en kemikalie som kallas anilin, som finns i färgämnen; lägre doser kan behövas och den totala sammanräknade dosen ska inte överstiga 4 mg/kg (se avsnitt 3 i denna bipacksedel) - om din blodsjukdom har orsakats av ett läkemedel som kallas dapson (används för behandling av lepra och andra hudåkommor); lägre doser kan behövas och den totala sammanräknade dosen ska inte överstiga 4 mg/kg (se avsnitt 3) - om du har hyperglykemi eller diabetes mellitus, eftersom dessa tillstånd kan försämras av den glukoslösning som används för spädning av läkemedlet
Slovenian: Pred začetkom uporabe zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue se posvetujte z zdravnikom ali medicinsko sestro - če imate zmerno ali hudo bolezen ledvic; morda bodo potrebni nižji odmerki (< 1 mg/kg) - če je vašo bolezen krvi povzročila kemikalija, imenovana anilin, ki jo vsebujejo barvila; morda bodo potrebni nižji odmerki in skupni odmerek ne sme preseči 4 mg/kg (glejte poglavje 3 teh navodil za uporabo) - če je vašo bolezen krvi povzročilo zdravilo, imenovano dapson (uporablja se za zdravljenje gobavosti in drugih kožnih bolezni); morda bodo potrebni nižji odmerki in skupni odmerek ne sme preseči 4 mg/kg (glejte poglavje 3)
Swedish: Kumulativa doser av metyltioninklorid kan leda till dyspné och takypné, troligen relaterat till reducerad syretillgång orsakad av methemoglobinemi, bröstsmärta, tremor, cyanos och hemolytisk anemi.
Slovenian: Kumulativni odmerki metiltioninijevega klorida lahko povzročijo dispnejo in tahipnejo, ki sta domnevno povezani z zmanjšano razpoložljivostjo kisika zaradi methemoglobinemije, bolečine v prsih, tresenje, cianozo in hemolitično anemijo.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema methemoglobinemija,
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Methylthioninium chloride Proveblue Eftersom detta läkemedel ges till dig medan du är på sjukhus, är det osannolikt att du får för mycket eller för lite, men tala om för din läkare om du märker någon av följande biverkningar: - illamående - magsmärta - bröstsmärta - yrsel - huvudvärk - svettning - förvirring - en ökning av methemoglobin (en onormal form av hemoglobin i blodet) - högt blodtryck - andfåddhet - onormalt snabba hjärtslag - skakningar (tremor) - missfärgning av huden.
Slovenian: Če ste prejeli večji odmerek zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue, kot bi smeli Ker boste to zdravilo prejeli v bolnišnici, ni verjetno, da ga boste prejeli preveč ali premalo, vendar pa obvestite svojega zdravnika, če opazite enega od naslednjih neželenih učinkov: - siljenje na bruhanje, - bolečine v želodcu, - bolečine v prsih, - omotico, - glavobol, - potenje, - zmedenost, - zvišanje ravni methemoglobina (nenormalne oblike hemoglobina v krvi), - povišan krvni tlak, - zadihanost, - nenormalno hitro bitje srca, - tresenje, - obarvanje kože.
Swedish: Det får i synnerhet inte blandas med natriumklorid 9 mg/ml (0,9 procent) injektionsvätska, lösning, eftersom det har visats att klorid minskar lösligheten hos metyltioninklorid.
Slovenian: Zlasti se ga ne sme mešati z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje, ker je bilo dokazano, da kloridni ioni zmanjšajo topnost metiltioninijevega klorida.
Swedish: Ett osäkert tecken på karcinogenicitet observerades hos honmöss.
Slovenian: Nezanesljiv dokaz kancerogene aktivnosti je bil opažen pri samicah miši.
Swedish: Förvara ampullen i originalförpackningen.
Slovenian: Ampulo shranjujte v originalni ovojnini za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Swedish: Dödsfall inträffade hos två spädbarn efter administrering av 20 mg/kg metyltioninklorid.
Slovenian: Pri 2 dojenčkih je nastopila smrt po aplikaciji 20 mg/kg metiltioninijevega klorida.
Swedish: Försiktighet ska iakttas vid behandling med metyltioninklorid eftersom detta kan ge ökad bildning av Heinz inklusionskroppar och förvärrad hemolytisk anemi.
Slovenian: Med zdravljenjem z metiltioninijevim kloridom je potrebna previdnost, saj lahko ta poslabša nastajanje Heinzovih telesc in hemolitično anemijo.
Swedish: Den får inte blandas med natriumklorid 9 mg/ml (0.9%) injektionsvätska, lösning, eftersom det har visats att klorid minskar lösligheten hos metyltioninklorid.
Slovenian: Ne sme se ga redčiti z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9%) za injiciranje, ker je bilo dokazano, da kloridni ioni zmanjšajo topnost metiltioninijevega klorida.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue ska användas under graviditet endast då det är absolut nödvändigt, till exempel vid livshotande methemoglobinemi.
Slovenian: Zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue se ne sme uporabljati med nosečnostjo, če ni to nujno potrebno, tj. pri življenjsko nevarni methemoglobinemiji.
Swedish: Metyltioninklorid kan orsaka en ljuskänslighetsreaktion i huden (solbränneliknande reaktion) vid exponering för starka ljuskällor, som vid ljusterapi, lampor i operationssalar och pulsoximetrar.
Slovenian: Metiltioninijev klorid lahko povzroči fotosenzitivnostno reakcijo kože (reakcijo, podobno sončni opeklini) pri izpostavljenosti močnim virom svetlobe, npr. pri svetlobni terapiji, lučeh v operacijskih dvoranah in pulznih oksimetrih.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är inte en in vitro-inducerare för CYP2B6 och CYP3A4.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue ni in vitro induktor CYP2B6 in CYP3A4.
Swedish: Injektionsvätska, lösning 5 ampuller om 10 ml
Slovenian: raztopina za injiciranje 5 ampul po 10 ml
Swedish: Använd inte Methylthioninium chloride Proveblue om lösningen är missfärgad, oklar, grumlig eller innehåller utfällning eller partiklar.
Slovenian: Zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue ne uporabljajte, če je raztopina spremenjene barve, motna, gosta ali vsebuje precipitat ali delce.
Swedish: Hur Methylthioninium chloride Proveblue ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Methylthioninium chloride Proveblue är en klar, mörkblå injektionsvätska, lösning (injektionsvätska) och levereras i klara glasampuller.
Slovenian: Izgled zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue in vsebina pakiranja Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je bistra temnomodra raztopina za injiciranje (injekcija) in je pakirana v prozorne steklene ampule.
Swedish: Se avsnitt 4.4 för viktig säkerhetsinformation.
Slovenian: Za posebna opozorila in previdnostne ukrepe glejte poglavje 4.4.
Swedish: • Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare): - serotoninsyndrom när Methylthioninium chloride Proveblue har tagits med vissa läkemedel för behandling av depression eller ångest, se avsnitt 2 - minskade nivåer av hemoglobin (protein i röda blodkroppar som transporterar syre i blodet) kan rapporteras från blodprover - minskat antal röda blodkroppar, vilket kan göra din hud blek och göra dig andfådd och svag - lokal vävnadsskada på injektionsstället - gulsot (gulfärgning av hud och ögon) - detta har endast rapporterats hos spädbarn - talsvårigheter - högt eller lågt blodtryck - agitation - syrebrist - oregelbundna hjärtslag, inklusive onormalt långsamma eller snabba hjärtslag - allvarliga allergiska reaktioner (så kallad anafylaktisk reaktion som kan få din hals eller ditt ansikte att svullna, ge svårigheter att andas eller svåra utslag) - en ökning av methemoglobin (en onormal form av hemoglobin i blodet) - andfåddhet - förvirring - skakningar - nässelfeber - feber - snabb andning - förstorade pupiller - missfärgad avföring; den kan bli grön eller blå - ökad känslighet mot ljus i din hud (ljuskänslighet)
Slovenian: • Neznana pogostnost (pogosnosti iz razpoložljivih podatkov ni mogoče oceniti) - serotoninski sindrom, ko se je zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue jemalo z določenimi zdravili za zdravljenje depresije ali anksioznosti; glejte poglavje 2 - testi krvi lahko pokažejo znižanje ravni hemoglobina (beljakovine v rdečih krvnih celicah, ki prenaša kisik v krvi) - zmanjšanje števila rdečih krvnih celic, zaradi česar lahko vaša koža postane bleda ter ste zasopli in slabotni - poškodba tkiva na mestu injiciranja - zlatenica (porumenelost kože in oči) - o njej so poročali samo pri dojenčkih - težave pri govorjenju - visok ali nizek krvni tlak - vznemirjenost - pomanjkanje kisika - nepravilno bitje srca, vključno z nenormalno počasnim ali hitrim bitjem srca - hude alergijske reakcije (tako imenovana anafilaktična reakcija, ki lahko povzroči otekanje grla ali obraza, težave pri dihanju ali hude izpuščaje) - zvišanje ravni methemoglobina (nenormalne oblike hemoglobina v krvi) - zadihanost - zmedenost - tresenje - koprivnica - zvišana telesna temperatura - hitro dihanje - razširjene zenice - obarvano blato.
Swedish: Metyltioninklorid är en in vitro-inducerare för CYP1A2.
Slovenian: Metiltioninijev klorid je in vitro induktor CYP1A2.
Swedish: Vad Methylthioninium chloride Proveblue är och vad det används för
Slovenian: Kaj je zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue in za kaj ga uporabljamo
Swedish: Vad du behöver veta innan du ges Methylthioninium chloride Proveblue
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue
Swedish: • venlafaxin
Slovenian: • venlafaksin
Swedish: Det är okänt om metyltioninklorid utsöndras i bröstmjölk.
Slovenian: Ni podatkov o tem, ali se metiltioninijev klorid izloča v materino mleko.
Swedish: • Patienter med nitratinducerad methemoglobinemi under behandling av cyanidförgiftning
Slovenian: • Bolniki z methemoglobinemijo, povzročeno z nitritom med zdravljenjem zastrupitve s cianidom.
Swedish: Upprepad dos (0,3 till 0,5 mg/kg kroppsvikt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg) kan ges efter en timme vid ihållande eller återkommande symtom.
Slovenian: Ponovni odmerek (0,3 do 0,5 mg/kg telesne mase, tj. 0,06-0,1 ml/kg) se lahko da eno uro po prvem odmerku v primeru trdovratnih ali ponavljajočih se simptomov.
Swedish: Upprepad dos (1 till 2 mg/kg kroppsvikt, dvs. 0,2-0,4 ml/kg kroppsvikt) kan ges en timme efter den första dosen vid ihållande eller återkommande symtom eller om methemoglobinnivåerna fortfarande ligger betydligt högre än det normala kliniska intervallet.
Slovenian: Ponovni odmerek (1 do 2 mg/kg telesne mase, tj. 0,2-0,4 ml/kg telesne mase) se lahko aplicira eno uro po prvem odmerku v primeru perzistentnih ali ponavljajočih se simptomov ali če ravni methemoglobina ostanejo znatno višje od običajnih kliničnih vrednosti.
Swedish: Upprepad dos (0,3 till 0,5 mg/kg kroppsvikt, dvs. 0,06-0,1 ml/kg kroppsvikt) kan ges en timme efter den första dosen vid ihållande eller återkommande symtom eller om methemoglobinnivåerna fortfarande ligger betydligt högre än det normala kliniska intervallet (se avsnitt 4.4 för viktig säkerhetsinformation).
Slovenian: Ponovni odmerek (0,3 do 0,5 mg/kg telesne mase, tj. 0,06-0,1 ml/kg telesne mase) se lahko aplicira eno uro po prvem odmerku v primeru trdovratnih ali ponavljajočih se simptomov ali če ravni methemoglobina ostanejo znatno višje od običajnih kliničnih vrednosti (za posebna opozorila in previdnostne ukrepe glejte poglavje 4.4).
Swedish: Metyltioninklorid är en potent hämmare av transportörerna OCT2, MATE1 och MATE2-K.
Slovenian: Metiltioninijev klorid je močan zaviralec prenašalcev OCT2, MATE1 in MATE2-K. Klinične posledice zaviranja niso znane.
Swedish: Förvaringsanvisningar för utspädd produkt, finns i avsnitt 6.3.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja razredčenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är en in vitro-hämmare för P-gp.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je in vitro zaviralec P-gp.
Swedish: Minskad hemoglobinnivå ingen känd frekvens
Slovenian: Preiskave znižan hemoglobin neznana
Swedish: Metyltioninklorid kan orsaka ljuskänslighetsreaktioner i huden vid exponering för starka ljuskällor, som vid ljusterapi, eller som finns i operationssalar eller lokala belysningsenheter, såsom pulsoximetrar.
Slovenian: Metiltioninijev klorid lahko povzroči fotosenzitivnostno reakcijo kože pri izpostavljenosti močnim virom svetlobe, ki se uporabljajo npr. pri fototerapiji in v operacijskih dvoranah, ali lokalnim virom svetlobe iz pripomočkov, ki oddajajo svetlobo, kot je npr. pulzni oksimeter.
Swedish: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Slovenian: 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue har observerats färga vävnader selektivt.
Slovenian: Opaženo je bilo, da zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue selektivno obarva tkiva.
Swedish: Dess användning vid bisköldkörtelkirurgi (inte indicerat) har inducerat CNS-biverkningar vid samtidig administrering av serotonerga läkemedel (se avsnitt 4.5).
Slovenian: Njegova sočasna uporaba s serotogeničnimi zdravili pri operaciji obščitnične žleze (za kar zdravilo ni indicirano) je povzročila neželene učinke na osrednjem živčevju (glejte poglavje 4.5).
Swedish: Metyltioninklorid kan orsaka allvarligt eller dödligt serotonergt syndrom när det används i kombination med serotonerga läkemedel.
Slovenian: Metiltioninijev klorid lahko pri uporabi v kombinaciji s serotonergičnimi zdravili povzroči hud ali smrten serotoninski sindrom.
Swedish: Efter intravenös administrering tas Methylthioninium chloride Proveblue snabbt upp av vävnaderna.
Slovenian: Po intravenski aplikaciji tkiva hitro absorbirajo zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue.
Swedish: Detta läkemedel kan spädas i 50 ml glukos 50 mg/ml (5 procent) injektionsvätska för att undvika lokal smärta, i synnerhet hos barn.
Slovenian: To zdravilo se lahko razredči v 50 ml raztopine glukoze 50 mg/ml (5 %) za injiciranje, da se izognemo lokalni bolečini, zlasti pri otrocih.
Swedish: Varje kartong innehåller en bricka med 20 ampuller om 2 ml.
Slovenian: Ena škatla vsebuje podstavek s 20 ampulami po 2 ml.
Swedish: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Frankrike
Slovenian: Provepharm SAS 22 rue Marc Donadille, 13013 Marseille, Francija
Swedish: Huvudvärk Ångest
Slovenian: Jetrna okvara
Swedish: Du ska ges detta läkemedel före utgångsdatum som anges på kartongen, blister- och ampulletiketterna efter Utg.dat.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabiti po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli, pretisnem omotu in nalepkah na ampulah poleg oznake Uporabno do. Datum izteka roka uporabnosti se nanaša na zadnji dan navedenega meseca.
Swedish: Hur Methylthioninium chloride Proveblue ska förvaras
Slovenian: Shranjevanje zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue
Swedish: Inga tecken på karcinogenicitet observerades hos honråttor.
Slovenian: Pri samicah podgan ni bilo opaziti dokazov kancerogene aktivnosti.
Swedish: Vanlig dos är 1till 2 mg per kg kroppsvikt, dvs. 0,2-0,4 ml per kg kroppsvikt, och ges under 5 minuter.
Slovenian: Običajni odmerek je 1 do 2 mg na kg telesne mase, tj. 0,2-0,4 ml na kg telesne mase, čas trajanja injiciranja pa 5 minut.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue ska administreras av hälso- och sjukvårdspersonal.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue sme dati samo zdravstveni delavec.
Swedish: En ml lösning innehåller 5 mg metyltioninklorid.
Slovenian: En ml raztopine vsebuje 5 mg metiltioninijevega klorida.
Swedish: Varje kartong innehåller en bricka med 5 ampuller om 10 ml.
Slovenian: Ena škatla vsebuje podstavek s 5 ampulami po 10 ml.
Swedish: Rekommenderad dos är 0,3 till 0,5 mg/kg per kg kroppsvikt, dvs. 0,06 till 0,1 ml/kg per kg kroppsvikt, och ges under 5 minuter.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 0,3 do 0,5 mg/kg telesne mase, tj. 0,06 do 0,1 ml/kg telesne mase, čas trajanja injiciranja pa 5 minut.
Swedish: Amning
Slovenian: AMPULA
Swedish: Hyperbilirubinemi ingen känd frekvens
Slovenian: neznana hiperbilirubinemija neznana hemolitična anemija neznana
Swedish: Varje 10 ml ampull innehåller 50 mg metyltioninklorid.
Slovenian: Ena 10 ml ampula vsebuje 50 mg metiltioninijevega klorida.
Swedish: Metyltioninklorid har visats minska motiliteten hos mänskliga spermier in vitro på ett dosberoende sätt.
Slovenian: Študija in vitro je pokazala, da metiltioninijev klorid v odvisnosti od odmerka zmanjša gibljivost človeškega semena.
Swedish: Metyltioninklorid har visat vissa tecken på karcinogenicitet hos hanmöss och hanråttor.
Slovenian: Obstaja nekaj dokazov o kancerogeni aktivnosti metiltioninijevega klorida pri samcih miši in podgan.
Swedish: Varje 2 ml ampull innehåller 10 mg metyltioninklorid.
Slovenian: Ena 2 ml ampula vsebuje 10 mg metiltioninijevega klorida.
Swedish: • Mycket vanliga biverkningar (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare) - smärta i extremitet - yrsel - svettningar - missfärgning av huden; din hud kan bli blå - blå eller grön urin - domningar och stickningar - onormal smak i munnen - illamående
Slovenian: • Zelo pogosti neželeni učinki (pojavijo se lahko pri več kot 1 od 10 bolnikov) - bolečina v okončini - omotica - čezmerno potenje - obarvanje kože.
Swedish: Hypertension ingen känd frekvens
Slovenian: Žilne bolezni hipertenzija neznana hipotenzija neznana
Swedish: Hur du ges Methylthioninium chloride Proveblue
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue är hypotont och kan spädas i 50 ml glukos 50 mg/ml (5 procent) injektionsvätska, lösning för att undvika lokal smärta, särskilt i den pediatriska populationen.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je hipotonično in se ga lahko razredči v 50 ml glukoze 50 mg/ml (5 %) raztopina za injiciranje, da se izognemo lokalni bolečini, zlasti pri pediatrični populaciji.
Swedish: Varje kartong innehåller en bricka med 5 ampuller om 2 ml.
Slovenian: Ena škatla vsebuje podstavek s 5 ampulami po 2 ml.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner ingen känd frekvens
Slovenian: Bolezni imunskega sistema anafilaktične reakcije neznana
Swedish: De kan också ges en ytterligare dos efter en timme.
Slovenian: Tudi pri njih se lahko po eni uri odmerek ponovi.
Swedish: Det får inte ges till patienter med följande tillstånd:
Slovenian: Ne smejo ga uporabljati bolniki z naslednjimi vrstami obolenj:
Swedish: Detta innebär att det är likt ett referensläkemedel, som innehåller samma aktiva substans men i en annan koncentration.
Slovenian: To pomeni, da je podobno referenčnemu zdravilu in vsebuje enako zdravilno učinkovino, vendar v drugačni koncentraciji.
Swedish: • brist på glukos-6-fosfatdehydrogenas (G6PD),
Slovenian: • pomanjkanjem glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze (G6PD),
Swedish: Dosen till barn i åldern tre månader eller yngre är 0,3 till 0,5 mg/kg.
Slovenian: Odmerek pri otrocih, starih tri mesece ali manj, znaša med 0,3 in 0,5 mg/kg.
Swedish: • brist på enzymet NADPH-reduktas.
Slovenian: • pomanjkanjem encima NADPH reduktaze.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Vanlig dos för vuxna och barn äldre än tre månader är 1 till 2 mg per kg kroppsvikt.
Slovenian: Običajni odmerek za odrasle in otroke, starejše od treh mesecev, je od 1 do 2 mg na kilogram (kg) telesne mase.
Swedish: Substanser som kan orsaka methemoglobinemi omfattar visa antibiotika, lokalbedövningsmedel, nitrater i dricksvatten och bekämpningsmedel.
Slovenian: Snovi, ki lahko povzročijo methemoglobinemijo, so nekateri antibiotiki, lokalni anestetiki, nitrati v pitni vodi in pesticidi.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och ska ges av sjukvårdspersonal.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, daje pa ga lahko samo strokovni zdravstveni delavec.
Swedish: CHMP fann att nyttan med läkemedlet är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Slovenian: Zaključil je, da so koristi zdravila večje od z njim povezanih tveganj, zato je priporočil, da se zanj izda dovoljenje za promet.
Swedish: Elektronerna överförs sedan till järnatomerna i det onormala hemoglobinet och omvandlar det till den normala ferroformen.
Slovenian: Elektroni se nato prenesejo na atome železa v nenormalnem hemoglobinu in jih spremenijo v normalno obliko železa.
Swedish: Eftersom metyltioninklorid har använts i EU för att behandla methemoglobinemi i flera årtionden lade företaget fram data om dess användning från publicerad litteratur som bekräftade att metyltioninklorid är effektivt för att behandla metemoglobinemi som har orsakats av att vuxna eller barn exponerats för ett läkemedel eller en kemikalie.
Slovenian: Ker se metiltioninijev klorid v Evropski uniji za zdravljenje methemoglobinemije uporablja že nekaj desetletij, je družba predstavila podatke o njegovi uporabi iz objavljene literature, ki potrjujejo, da je metiltioninijev klorid učinkovit pri zdravljenju methemoglobinemije, ki jo pri odraslih in otrocih povzroča izpostavljenost zdravilom ali kemikalijam.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av metyltioninklorid är yrsel, parestesi (ovanliga förnimmelser som domningar och stickningar), dysgeusi (smakstörningar), illamående, missfärgning av huden, kromaturi (onormal färg på urinen), svettningar och smärta vid injektionsstället eller i arm eller ben.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki metiltioninijevega klorida so omotica, parestezija (neobičajni občutki zbadanja), disgevzija (motnje okušanja), navzeja (slabost), sprememba barve kože, kromaturija (neobičajna obarvanost urina), potenje in bolečina na mestu injiciranja ali v okončinah.
Swedish: Den 6 maj 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Methylthioninium chloride Proveblue som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Metiltioninijev klorid Proveblue, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 6. maja 2011.
Swedish: Den gör detta genom att ta emot negativt laddade elektroner genom ett enzym som kallas "NADPH-methemoglobinreduktas".
Slovenian: To poteka tako, da prek encima, imenovanega „NADPH-methemoglobin reduktaza", sprejema negativno nabite elektronske delce.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue ges till vuxna och barn i alla åldrar som ett motgift för att behandla symtom på methemoglobinemi orsakad av användning av läkemedel eller kemikalier.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue se uporablja pri odraslih in otrocih vseh starosti kot antidot za zdravljenje simptomov methemoglobinemije, ki jo povzroča uporaba določenih zdravil ali kemikalij.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue får inte ges till personer är överkänsliga (allergiska) mot metyltioninklorid eller mot några andra tiazinfärgämnen (en grupp som metyltioninklorid tillhör).
Slovenian: Zdravila Metiltioninijev klorid Proveblue ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) metiltioninijev klorid ali katera koli tiazinska barvila (skupina, v katero spada metiltioninijev klorid).
Swedish: • methemoglobinemi orsakad av nitrit under behandling av cyanidförgiftning,
Slovenian: • methemoglobinemijo, povzročeno z nitritom med zdravljenjem zastrupitve s cianidom,
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Methylthioninium chloride Proveblue.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue.
Swedish: Methylthioninium chloride Proveblue finns som injektionsvätska, lösning (5 mg/ml) som injiceras långsamt i en ven under fem minuter.
Slovenian: Zdravilo Metiltioninijev klorid Proveblue je na voljo kot raztopina za injiciranje (5 mg/ml), ki se v veno injicira počasi v obdobju petih minut.
Swedish: Methemoglobinemi är ett tillstånd då blodet innehåller för mycket av en onormal form av hemoglobin (kallas methemoglobin) som inte kan transportera syre effektivt.
Slovenian: Methemoglobinemija je bolezen, pri kateri je v krvi preveč nenormalnih oblik hemoglobina (imenovanega methemoglobin), ki ne more učinkovito prenašati kisika.