FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie krwi nadal nie jest odpowiednio kontrolowane, po 2-4 tygodniach stosowania leku Rasilez HCT można zwiększyć dawkę.
Croatian: U bolesnika u kojih uz primjenu lijeka Rasilez HCT u trajanju od dva do četiri tjedna krvni tlak i dalje nije odgovarajuće kontroliran, dozu se može povisiti.
Polish: U pacjentów, u których ciśnienie krwi nie było odpowiednio kontrolowane przy zastosowaniu samego aliskirenu lub hydrochlorotiazydu, zmiana na terapię skojarzoną spowodowała większy spadek ciśnienia krwi niż w przypadku dalszego przyjmowania tylko jednej substancji czynnej.
Croatian: U bolesnika u kojih se krvni tlak nije kontrolirao na odgovarajući način samo aliskirenom ili hidroklortiazidom, prijelaz na kombinaciju rezultirao je većim sniženjem krvnog tlaka nego daljnja primjena samo jedne djelatne tvari.
Polish: U pacjentów z ciśnieniem krwi odpowiednio kontrolowanym za pomocą dwóch substancji czynnych dawka leku Rasilez HCT musi zawierać takie same dawki aliskirenu i hydrochlorotiazydu, jakie pacjent przyjmował wcześniej.
Croatian: U bolesnika čiji se krvni tlak na odgovarajući način kontrolira dvjema djelatnim tvarima, doza lijeka Rasilez HCT mora sadržavati doze aliskirena i hidroklorotiazida jednake onima koje je bolesnik prije uzimao.
Polish: Dzięki obniżeniu ciśnienia krwi zmniejsza się ryzyko powikłań nadciśnienia tętniczego, takich jak udar.
Croatian: Snižavanjem krvnog tlaka smanjuje se i rizik koji uzrokuje visoki krvi tlak, kao što je rizik od moždanog udara.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rasilez HCT
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Rasilez HCT?
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Rasilez HCT i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Rasilez HCT i zašto je odobren u EU-u
Polish: Połączenie dwóch substancji czynnych wykazuje dodatkowe działanie obniżające ciśnienie krwi, w większym stopniu niż stosowanie każdego z tych leków samodzielnie.
Croatian: Kombinacijom dviju djelatnih tvari učinak se pojačava što snižava krvni tlak više nego svaki lijek zasebno.
Polish: U pacjentów, którzy wcześniej stosowali tylko aliskiren lub hydrochlorotiazyd, przed zmianą leczenia na Rasilez HCT może być konieczne zastosowanie tych dwóch substancji w osobnych tabletkach i dostosowanie dawek.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno uzimali samo aliskiren ili hidroklorotiazid možda će morati uzimati dvije tvari kao zasebne tablete te prilagoditi doze prije prelaska na Rasilez HCT.
Polish: Blokuje on aktywność ludzkiego enzymu zwanego reniną, który uczestniczy w wytwarzaniu w organizmie substancji określanej jako angiotensyna I. Angiotensyna I jest przekształcana w hormon o nazwie angiotensyna II, silną substancję powodującą skurcz (zwężenie) naczyń krwionośnych.
Croatian: Blokira aktivnost ljudskog enzima pod nazivom renin koji sudjeluje u proizvodnji tvari pod nazivom angiotenzin I u tijelu.
Polish: Leku Rasilez HCT w skojarzeniu z inhibitorami konwertazy angiotensyny (ACE) lub antagonistami receptora angiotensyny (ARB) nie wolno stosować u pacjentów z cukrzycą ani umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Croatian: Rasilez HCT ne smije se primjenjivati u kombinaciji s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima ili blokatorima receptora angiotenzina u bolesnika s dijabetesom ili umjerenim ili teškim oštećenjem bubrega.
Polish: Rasilez HCT stosuje się u pacjentów, u których stosowanie samego aliskirenu lub hydrochlorotiazydu nie zapewnia wystarczającej kontroli ciśnienia krwi.
Croatian: Rasilez HCT primjenjuje se u bolesnika čiji se krvni tlak ne kontrolira na odgovarajući način primjenom samo aliskirena ili samo hidroklorotiazida.
Polish: Jak działa lek Rasilez HCT
Croatian: Kako djeluje Rasilez HCT?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Rasilez HCT wykazane w badaniach
Croatian: Koje su koristi od lijeka Rasilez HCT utvrđene u ispitivanjima?
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Rasilez HCT w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Rasilez HCT nalaze se u sažetku opisa svojstava i u uputi o lijeku.
Polish: Rasilez HCT jest lekiem stosowanym w leczeniu nadciśnienia tętniczego pierwotnego (wysokie ciśnienie krwi) u osób dorosłych.
Croatian: Rasilez HCT je lijek za liječenje esencijalne hipertenzije (visoki krvni tlak) u odraslih. „Esencijalna" hipertenzija znači da se ne može ustanoviti točan uzrok hipertenzije.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Rasilez HCT znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Rasilez HCT potražite u uputi o lijeku.
Polish: Wielu z nich czuje się zupełnie normalnie.
Croatian: Mnogi se mogu osjećati sasvim normalno.
Polish: W przypadku innych pacjentów, jeden lub drugi wpływ może być dominujący.
Croatian: U ostalih bolesnika bi jedan ili drugi učinak mogao biti dominantan.
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające.
Croatian: Ispitivanja na životinjama su nedostatna.
Polish: - jeśli pacjent ma poniżej 2 lat.
Croatian: - ako je bolesnik mlađi od 2 godine.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji wynosi 4-8 l/kg.
Croatian: Prividni volumen distribucije je 4-8 l/kg.
Polish: Po 2 tygodniach zaobserwowano 85 do 90% maksymalnego działania obniżającego ciśnienie krwi.
Croatian: Nakon 2 tjedna opaženo je 85 do 90% maksimalnog učinka sniženja krvnoga tlaka.
Polish: Dodatkowe informacje o interakcjach aliskirenu
Croatian: Dodatne informacije o interakcijama aliskirena
Polish: • niemożność wystąpienia erekcji lub jej utrzymania.
Croatian: • nemogućnost postizanja ili održavanja erekcije
Polish: Jedna dawka nie zawiera więcej niż 100 mikrogramów glutenu.
Croatian: Jedna dozna jedinica ne sadrži više od 100 mikrograma glutena.
Polish: Niedobór chlorków jest zwykle niewielki i zazwyczaj nie wymaga leczenia.
Croatian: Nedostatak klorida je općenito blag i obično ne zahtjeva liječenje.
Polish: • stan przygnębienia (depresja);
Croatian: • tužno raspoloženje (depresija)
Polish: Leczenie aliskirenem było dobrze tolerowane w tym badaniu.
Croatian: Liječenje aliskirenom dobro je podnošeno u ovom ispitivanju.
Polish: − Drugi i trzeci trymestr ciąży (patrz punkt 4.6).
Croatian: Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dio 4.6).
Polish: Średnia różnica pomiędzy aliskirenem a placebo dla grup przyjmujących niską i średnią dawkę wynosiła <0,2 mmHg.
Croatian: Prosječne razlike između aliskirena i placeba za grupe s niskom i srednjom dozom iznosile su <0,2 mmHg.
Polish: Stosowanie nie jest zalecane (patrz punkt 4.2)
Croatian: Ne preporučuje se (vidjeti dio 4.2)
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 16 stycznia 2009 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 27 sierpnia 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 27. kolovoza 2018.
Polish: Ponad 95% wchłoniętej dawki jest wydalane z moczem w postaci niezmienionej.
Croatian: Više od 95% apsorbirane doze se izlučuje u nepromijenjenom obliku u mokraći.
Polish: Częstość działań niepożądanych leku wymiona poniżej jest uporządkowana zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥1/10); często (≥1/100 do <1/10); niezbyt często (≥1/1 000 do <1/100); rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000); bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Croatian: Učestalost niže navedenih nuspojava je definirana na sljedeći način: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Polish: Ważne jest, by przyjmować ten lek dokładnie według wskazówek lekarza, aby uzyskać najlepsze wyniki leczenia i zmniejszyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Croatian: Vrlo je važno da uzimate ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao liječnik kako biste postigli najbolje rezultate i smanjili rizik od nuspojava.
Polish: Płodność Brak danych klinicznych dotyczących płodności.
Croatian: Plodnost Nema kliničkih podataka o plodnosti.
Polish: Do innych działań niepożądanych mogą należeć:
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne;
Croatian: • povećana osjetljivost kože na sunce
Polish: − Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1, lub na inne substancje będące pochodnymi sulfonamidów.
Croatian: Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1, ili druge lijekove derivate sulfonamida.
Polish: Przed planowaną ciążą należy zmienić leczenie na inne dogodne leczenie zastępcze.
Croatian: Prije planirane trudnoće mora se prijeći na odgovarajuće zamjensko liječenje.
Polish: Zaburzenie równowagi elektrolitowej
Croatian: Neravnoteža elektrolita
Polish: Ogólnie rzecz biorąc, średni wiek pacjentów wynosił 11,8 lat, a 48,6% pacjentów należało do grupy wiekowej 6-11 lat, a 51,4% do grupy wiekowej 12-17 lat.
Croatian: Sveukupno, srednja dob bolesnika bila je 11,8 godina, pri čemu je 48,6 % bolesnika bilo u skupini od 6 do 11 godina, a 51,4 % bolesnika u skupini od 12 do 17 godina.
Polish: Bezpieczeństwo i korzyści wynikające ze stosowania tego leku nie zostały zbadane w tej grupie pacjentów.
Croatian: To je zato što sigurnost i koristi ovog lijeka nisu poznati u ovoj populaciji.
Polish: Konieczne może okazać się zwiększenie dawki probenecydu lub sulfinpirazonu.
Croatian: Može biti potrebno povišenje doze probenecida ili sulfinpirazona.
Polish: W takim przypadku lekarz prowadzący określi, w jaki sposób zmienić leczenie na Rasilez HCT.
Croatian: U tom slučaju će Vam liječnik objasniti kako se prebaciti s tog liječenja na Rasilez HCT.
Polish: Rasilez HCT zawiera laktozę oraz skrobię pszeniczną (zawierającą gluten) Ten lek zawiera laktozę (cukier mleczny).
Croatian: Rasilez HCT sadrži laktozu i pšenični škrob (koji sadrži gluten) Ovaj lijek sadrži laktozu (mliječni šećer).
Polish: Obserwowano hiponatremię, której towarzyszyły objawy neurologiczne (nudności, postępująca dezorientacja, apatia).
Croatian: Opažena je hiponatrijemija praćena neurološkim simptomima (mučnina, progresivna dezorijentiranost, apatija).
Polish: Dawka początkowa dla każdej grupy została przypisana w zależności od masy ciała w ramach trzech grup: ≥20 do <50 kg, ≥50 do <80 kg i ≥80 do ≤150 kg.
Croatian: Početna doza u svakoj skupini dodijeljena je ovisno o težini uz postojanje tri skupine: ≥20 do <50 kg, ≥50 do <80 kg i ≥80 do ≤150 kg.
Polish: − Dziedziczny lub idiopatyczny obrzęk naczynioruchowy.
Croatian: Nasljedni ili idiopatski angioedem.
Polish: Jeśli pacjent zapomni przyjąć dawkę leku, powinien przyjąć ją natychmiast, gdy sobie przypomni, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze.
Croatian: Ako zaboravite uzeti dozu ovog lijeka, uzmite ju čim se sjetite i zatim uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Polish: Jeśli u pacjenta wystąpi ten objaw, nie powinien on prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Croatian: Ako osjetite taj simptom, nemojte upravljati vozilima niti rukovati alatima ili strojevima.
Polish: Dawkowanie w leczeniu zastępczym
Croatian: Doziranje pri zamjenskoj terapiji
Polish: Nie zaleca się równoczesnego podawania litu oraz hydrochlorotiazydu.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena litija i hidroklorotiazida.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest usuwany z osocza a jego okres półtrwania wynosi średnio 6 do 15 godzin w końcowej fazie eliminacji.
Croatian: Hidroklorotiazid se eliminira iz plazme s prosječnim poluvijekom od 6 do 15 sati u terminalnoj fazi eliminacije.
Polish: Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Croatian: Hidroklorotiazid se eliminira uglavnom kao nepromijenjen lijek.
Polish: Produkt Rasilez HCT oceniano pod kątem bezpieczeństwa stosowania u ponad 3 900 pacjentów, w tym u 700 pacjentów leczonych przez ponad 6 miesięcy oraz u 190 leczonych przez ponad 1 rok.
Croatian: Sigurnost Rasilez HCT-a ispitivana je u više od 3900 bolesnika, uključujući više od 700 bolesnika liječenih dulje od 6 mjeseci te više od 190 bolesnika liječenih dulje od 1 godine.
Polish: Pomaga to obniżyć wysokie ciśnienie krwi u osób dorosłych.
Croatian: Time pomaže u snižavanju povišenog krvnog tlaka kod odraslih.
Polish: Ekspresja mRNA MDR1 w wątrobie była statystycznie znamiennie mniejsza w próbkach pobranych od płodów, noworodków i niemowląt w wieku do 23 miesięcy.
Croatian: Ekspresija mRNK za MDR1 u jetri bila je statistički značajno niža u uzorcima od fetusa, novorođenčadi i dojenčadi do 23 mjeseca.
Polish: • mała liczba płytek krwi (niekiedy z towarzyszącym krwawieniem lub powstawaniem siniaków pod skórą);
Croatian: • niska razina krvnih pločica (ponekad s krvarenjem ili stvaranjem modrica ispod kože)
Polish: • zaburzenia snu;
Croatian: • poremećaji sna
Polish: Obserwowano niewielkie zmniejszenie stężenia hemoglobiny i wartości hematokrytu (średnie zmniejszenie odpowiednio o około 0,05 mmol/l i 0,16 procenta).
Croatian: Opažena su mala sniženja hemoglobina i hematokrita (srednja vrijednost sniženja od približno 0,05 mmol/l, odnosno 0,16 volumnog postotka.
Polish: Nie stwierdzono nowych lub niespodziewanych zmian, które miałyby znaczenie dla stosowania leku u ludzi.
Croatian: Nisu opaženi novi ili neočekivani nalazi značajni za primjenu u ljudi.
Polish: Nie zidentyfikowano mechanizmów odpowiedzialnych za odchylenia od liniowości dawki.
Croatian: Nisu utvrđeni mehanizmi koji su odgovorni za odstupanje od proporcionalnosti doza.
Polish: Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych tiazydowymi lekami moczopędnymi.
Croatian: Hidroklorotiazid pripada skupini lijekova koji se zovu tiazidni diuretici.
Polish: Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nieznana
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Nepoznato
Polish: Zespół zaburzeń oddechowych (w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc) h
Croatian: Respiratorni distres (uključujući pneumonitis i plućni edem) h
Polish: Hydrochlorotiazyd był powszechnnie przepisywany przez wiele lat, często w większych dawkach niż zawarte w produkcie Rasilez HCT.
Croatian: Hidroklorotiazid je u širokoj primjeni već mnogo godina i često u dozama višim od onih sadržanih u Rasilez HCT-u.
Polish: Proces wchłaniania hydrochlorotiazydu po podaniu doustnym przebiega szybko (tmax ok. 2 h).
Croatian: Apsorpcija hidroklorotiazida nakon peroralne doze je brza (tmax oko 2h).
Polish: Zaburzenia oka Rzadko
Croatian: Poremećaji oka Rijetko
Polish: Nie należy stosować hydrochlorotiazydu w leczeniu samoistnego nadciśnienia u kobiet w ciąży z wyjątkiem rzadkich sytuacji, w których nie można zastosować innego leczenia.
Croatian: Hidroklorotiazid se ne smije primjenjivati u liječenju esencijalne hipertenzije u trudnica, osim u rijetkim situacijama kada se ne može primijeniti nijedno drugo liječenje.
Polish: Dlatego nie ma konieczności dostosowywania dawki aliskirenu ani podawanych równocześnie wymienionych produktów leczniczych.
Croatian: Kao rezultat toga, nije potrebna prilagodba doze aliskirena ili ovih istodobno primijenjenih lijekova.
Polish: Obie substancje czynne pomagają normalizować wysokie ciśnienie tętnicze krwi (nadciśnienia).
Croatian: Obje djelatne tvari pomažu u kontroli povišenog krvnog tlaka (hipertenzije).
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: leki działające na układ renina-angiotensyna; inhibitor reniny, kod ATC: C09XA52
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi koji djeluju na sustav renin-angiotenzin; inhibitor renina, ATK oznaka: C09XA52.
Polish: Zmniejsza ilość angiotensyny II wytwarzanej przez organizm.
Croatian: Smanjuje količinu angiotenzina II koji tijelo može stvarati.
Polish: Hydrochlorotiazyd kumuluje się również w erytrocytach w ilości stanowiącej około 3-krotność jego poziomu w osoczu.
Croatian: Hidroklorotiazid se također nakuplja u eritrocitima s razinom približno 3 puta većom od razine u plazmi.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej (dwóch tabletek jednocześnie) w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu (dvije tablete odjednom) kako biste nadoknadili zaboravljenu tabletu.
Polish: Jednak rozłożenie w czasie dawki hydrochlorotiazydu i żywicy, np. poprzez podanie hydrochlorotiazydu przynajmniej 4 godziny przed lub 4-6 godzin po podaniu żywicy, mogłoby potencjalnie zminimalizować interakcję.
Croatian: Međutim, postupnim doziranjem hidroklorotiazida i smole tako da se hidroklorotiazid primjenjuje najmanje 4 sata prije ili 4-6 sati poslije primjene smola, moguće je svesti interakciju na najmanju moguću mjeru.
Polish: Farmakokinetyczne interakcje z innymi produktami leczniczymi
Croatian: Farmakokinetičke interakcije s drugim lijekovima
Polish: Aliskiren jest czynnym po podaniu doustnym, niepeptydowym, silnym i wybiórczo działającym bezpośrednim inhibitorem ludzkiej reniny.
Croatian: Aliskiren je peroralno aktivan, nepeptidni, potentni i selektivni direktni inhibitor renina u ljudi.
Polish: Średnia masa ciała wynosiła 68,0 kg, a u 57,7% pacjentów wskaźnik BMI był wyższy niż 95. percentyl dla wieku i płci lub równy 95. percentylowi.
Croatian: Srednja vrijednost težine iznosila je 68,0 kg, pri čemu je 57,7 % bolesnika imalo BMI viši od ili jednak 95. percentili za dob i spol.
Polish: Pacjent nie powinien przerywać stosowania leku, nawet jeśli czuje się dobrze, o ile nie zalecił tego lekarz prowadzący.
Croatian: Nemojte prestati uzimati ovaj lijeka čak i ako se osjećate dobro osim ako Vam tako ne kaže liječnik.
Polish: Zwiększenie średniego pola powierzchni pod krzywą jest liniowe i proporcjonalne do dawki w zakresie terapeutycznym.
Croatian: Povećanje srednje vrijednosti AUC-a je linearno i proporcionalno dozi u terapijskom rasponu.
Polish: Lek nie powinien być stosowany u dzieci w wieku od 2 lat do poniżej 6 lat i nie jest zalecany u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat do poniżej 18 lat.
Croatian: Ne bi se smio primjenjivati u djece u dobi od 2 do 6 godina i ne preporučuje se za primjenu u djece i adolescenata u dobi od 6 do 18 godina.
Polish: Działanie przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie widoczne w ciągu 1 tygodnia leczenia, a maksymalny efekt leczenia obserwuje się zazwyczaj w ciągu 4 tygodni.
Croatian: Antihipertenzivni učinak se uglavnom očituje unutar 1 tjedna, a maksimalni učinak se općenito vidi unutar 4 tjedna.
Polish: Objawy te mogą świadczyć o zwiększeniu ciśnienia w oku i mogą wystąpić w ciągu godzin do tygodni od zastosowania tego leku.
Croatian: Ti simptomi mogli bi biti simptomi povišenog tlaka u Vašem oku, koji se može pojaviti unutar nekoliko sati do nekoliko tjedana nakon uzimanja ovog lijeka.
Polish: Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy) Nieznana
Croatian: Dobroćudne, zloćudne i nespecificirane novotvorine (uključujući ciste i polipe) Nepoznata
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ)
Croatian: Nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL-i)
Polish: Należy poinformować pacjentów, aby zgłaszali lekarzowi wszelkie objawy wskazujące na reakcje alergiczne, szczególnie trudności w oddychaniu lub przełykaniu, obrzęk twarzy, kończyn, oczu, ust lub języka.
Croatian: Bolesnike je potrebno upozoriti da prijave liječniku sve znakove koji upućuju na alergijske reakcije, osobito teškoće pri disanju ili gutanju, oticanje lica, ekstremiteta, očiju, usnica ili jezika.
Polish: Impotencjah
Croatian: Impotencijah
Polish: Dodatkowo, należy zastosować środki niezbędne do zachowania drożności dróg oddechowych.
Croatian: Osim toga, potrebno je omogućiti mjere neophodne za održavanje prohodnosti dišnih puteva bolesnika.
Polish: Jednak związki, które mogą hamować wychwyt aliskirenu przez polipeptydy transportujące aniony organiczne są powszechnie obecne w owocach, warzywach i wielu innych produktach roślinnych.
Croatian: Međutim, spojevi koji mogu inhibirati unos aliskirena posredovan polipeptidnim prijenosnikom organskih aniona vrlo su rasprostanjeni u voću, povrću, i mnogim drugim biljnim proizvodima.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych stwierdzono, że dawki aliskirenu wynoszące do 600 mg lub dwukrotność maksymalnej zalecanej dawki terapeutycznej są dobrze tolerowane.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima je otkriveno da se doze aliskirena do 600 mg ili dvostruko više od najviše preporučene terapijske doze, dobro podnose.
Polish: Skrobia pszeniczna w tym leku zawiera jedynie bardzo niewielkie ilości glutenu (poniżej 100 ppm) i jest bardzo mało prawdopodobne, że wywoła zaburzenia u osób chorych na celiaklię.
Croatian: Pšenični škrob u ovom lijeku sadrži samo vrlo nisku razinu glutena (manje od 100 ppm) i malo je vjerojatno da će uzrokovati probleme ako imate celijakiju.
Polish: Ograniczone dane wskazują, że układowy klirens hydrochlorotiazydu jest zmniejszony u pacjentów w podeszłym wieku, zarówno zdrowych jak i chorujących na nadciśnienie, w porównaniu ze zdrowymi młodymi ochotnikami.
Croatian: Ograničeni podaci upućuju na to da je sistemski klirens hidroklorotiazida smanjen u zdravih i u hipertenzivnih starijih ispitanika u usporedbi s mladim zdravim dobrovoljcima.
Polish: Jeśli ciśnienie wewnątrzgałkowe pozostaje niewyrównane, należy rozważyć szybkie leczenie lub interwencję chirurgiczną.
Croatian: Ako očni tlak ostane nekontroliran, možda će biti potrebno razmotriti hitno medikamentozno ili kirurško liječenje.
Polish: Jeśli obrzęk dotyczy języka, głośni lub krtani należy podać adrenalinę.
Croatian: Ako su zahvaćeni jezik, glotis ili grkljan, mora se primijeniti adrenalin.
Polish: Dlatego, ze względu na ryzyko niepowodzenia terapeutycznego, nie należy pić soku owocowego w czasie stosowania produktu Rasilez HCT.
Croatian: Stoga se zbog rizika od terapijskog neuspjeha voćni sok ne bi smio uzimati zajedno s Rasilez HCT-om.
Polish: Krążący we krwi hydrochlorotiazyd wiąże się z białkami osocza w 40-70%, głównie z albuminami.
Croatian: Cirkulirajući hidroklorotiazid se veže na serumske proteine (40-70%), uglavnom na serumski albumin.
Polish: Arytmie sercah
Croatian: Srčane aritmijeh
Polish: Podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania urządzeń mechanicznych należy pamiętać, że w czasie przyjmowania produktu Rasilez HCT sporadycznie mogą wystąpić zawroty głowy lub znużenie.
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili rada sa strojevima, mora se imati na umu da se tijekom uzimanja Rasilez HCT-a povremeno mogu javiti omaglica ili omamljenost.
Polish: W kontrolowanych badaniach klinicznych, częstość występowania biegunki u pacjentów leczonych produktem Rasilez HCT wynosiła 1,3% w porównaniu do 1,4% dla pacjentów leczonych aliskirenem lub 1,9% dla pacjentów leczonych hydrochlorotiazydem.
Croatian: U kontroliranim kliničkim ispitivanjima incidencija proljeva u bolesnika liječenih Rasilez HCT-om bila je 1,3% u usporedbi s 1,4% u bolesnika liječenih aliskirenom ili 1,9% u bolesnika liječenih hidroklorotiazidom.
Polish: Lek Rasilez HCT mógł zostać przepisany pacjentowi, ponieważ poprzednie leczenie z użyciem leku zawierającego jedną z substancji czynnych wchodzących w skład leku Rasilez HCT nie obniżyło wystarczająco ciśnienia tętniczego krwi.
Croatian: Rasilez HCT Vam je možda propisan jer prethodno liječenje s lijekom koji sadrži samo jednu od djelatnih tvari lijeka Rasilez HCT nije dovoljno snizilo krvni tlak.
Polish: Aliskiren jest w minimalnym stopniu wydalany przez nerki i tylko 0,6% dawki aliskirenu znajduje się w moczu po podaniu doustnym (patrz punkt 5.2).
Croatian: Aliskiren se minimalno izlučuje putem bubrega, a samo 0,6% doze aliskirena javlja se u mokraći nakon peroralne primjene (vidjeti dio 5.2).
Polish: O ile jest to klinicznie właściwe, można rozważyć bezpośrednią zmianę z monoterapii na lek złożony o ustalonej dawce.
Croatian: Kada je klinički primjereno, može se razmotriti direktni prijelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju.
Polish: Alskiren nie miał działania teratogennego u szczurów i królików (patrz punkt 5.3).
Croatian: Aliskiren nije bio teratogen u štakora ili kunića (vidjeti dio 5.3).
Polish: Zaburzenia metaboliczne i endokrynologiczne
Croatian: Metabolički i endokrini učinci