FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cependant, en raison d'interactions pharmacodynamiques potentielles, toute administration concomitante de ticagrélor avec des médicaments connus pour altérer l'hémostase doit être réalisée avec prudence.
Hungarian: Ugyanakkor a lehetséges farmakodinámiás kölcsönhatások miatt a ticagrelor és a haemostasist közismerten megváltoztató gyógyszerek egyidejű alkalmazásakor elővigyázatosság szükséges.
French: e par exemple saignement conjonctival, rétinien, intraoculaire f par exemple épistaxis, hémoptysie g par exemple gingivorragie, rectorragie, hémorragie d'un ulcère gastrique h par exemple ecchymose, hémorragie cutanée, pétéchies i par exemple hémarthrose, hémorragie musculaire j par exemple hématurie, cystite hémorragique k par exemple hémorragie vaginale, hémospermie, hémorragie post-ménopausique l par exemple contusion, hématome traumatique, hémorragie traumatique
Hungarian: pl. conjunctivalis, retinalis, intraocularis vérzés pl. epistaxis, haemoptoe pl. gingiva vérzés, rectalis vérzés, gyomorfekély vérzés pl. ecchymosis, bőrvérzés, petechiák pl.
French: Associated Drug Co. Ltd Tel: + 356 2277 8000
Hungarian: Ltd Tel: +356 2277 8000
French: Tableau 1 - Effets indésirables par fréquence et classe de système d'organes (SOC)
Hungarian: 1. táblázat - Gyakoriság és szervrendszeri katagóriák alapján csoportosított mellékhatások
French: 14 comprimés pelliculés 56 comprimés pelliculés 60 comprimés pelliculés 100x1 comprimés pelliculés 168 comprimés pelliculés 180 comprimés pelliculés
Hungarian: 14 filmtabletta 56 filmtabletta 60 filmtabletta 100×1 filmtabletta 168 filmtabletta 180 filmtabletta
French: Majeurs ou Mineurs, définition PLATO
Hungarian: PLATO jelentős vagy kisebb
French: Traiter 54 patients avec syndrome coronaire aigu par le ticagrélor à la place du clopidogrel évitera 1 évènement athérothrombotique.
Hungarian: Ha 54 akut coronaria szindrómás beteget klopidogrél helyett ticagrelorral kezelnek, az 1 atherothromboticus eseményt fog megelőzni: 91 beteg kezelése 1 cardiovascularis eredetű halálesetet fog megelőzni (lásd 1. ábra és 4. táblázat).
French: Chaque comprimé pelliculé contient 60 mg de ticagrélor.
Hungarian: Minden filmtabletta 60 mg ticagrelort tartalmaz.
French: La Cmax et l'ASC du ticagrélor ont été supérieures de respectivement 12 % et 23 % chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère comparativement aux sujets sains de mêmes caractéristiques mais l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire par le ticagrélor a été similaire entre les deux groupes.
Hungarian: A ticagrelor Cmax-a 12%-kal és AUC-je 23%-kal volt magasabb a közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, mint a nekik megfelelő, de egészséges egyéneknél, ugyanakkor a ticagrelor IPA hatása a két csoport esetén hasonló volt.
French: Les patients peuvent passer du clopidogrel au ticagrélor sans interruption de l'effet antiplaquettaire (voir rubrique 4.2).
Hungarian: A betegek a thrombocyta-gátló hatás megszűnése nélkül átállíthatók klopidgrélről ticagrelorra (lásd 4.2 pont).
French: Hydrogénophosphate de calcium dihydraté Stéarate de magnésium (E470b) Glycolate d'amidon sodique de type A Hydroxypropyl cellulose (E463)
Hungarian: Kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát Magnézium-sztearát (E470b) A típusú karboximetil-keményítő-nátrium Hidroxipropilcellulóz (E463)
French: Critère principal Composite décès CV/IdM/AVC
Hungarian: CV eredetű halálozás/MI/Stro ke
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), talc, macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172).
Hungarian: Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum, makrogol 400, sárga vas-oxid (E172).
French: Chez les patients ayant une coronaropathie stable sous AAS, le ticagrélor démontre une rapidité de son effet pharmacologique, comme le montre l'inhibition moyenne de l'agrégation plaquettaire (IAP), qui est d'environ 41 %, 0,5 heure après une dose de charge de 180 mg de ticagrélor.
Hungarian: Az acetilszalicilsavat kapó, stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél a ticagrelor farmakológiai hatása gyorsan kialakul, amit a 180 mg-os telítő ticagrelor dózis után 0,5 órával a mintegy 41%-os átlagos thrombocyta-aggregáció gátlás (inhibition of platelet aggregation - IPA), és az adag beadása után 2-4 órával kialakuló, 89%-os maximális IPA-hatás igazolt, ami 2-8 órán át fennmaradt.
French: Brilique peut être administré au cours ou en dehors des repas.
Hungarian: A Brilique adható étellel vagy attól függetlenül is.
French: SOC Très fréquent
Hungarian: Nagyon gyakori
French: Le ticagrélor est un inhibiteur faible du CYP3A4.
Hungarian: A ticagrelor egy enyhe CYP3A4-inhibitor.
French: Une dyspnée a été rapportée chez des patients traités par le ticagrélor.
Hungarian: A ticagrelorral kezelt betegeknél dyspnoéról számoltak be.
French: Les proportions correspondantes pour la goutte/l'arthrite goutteuse dans l'étude PEGASUS ont été de 1,6 %, 1,5 % et 1,1 % respectivement pour le ticagrélor 90 mg, le ticagrélor 60 mg et le placebo.
Hungarian: A PEGASUS-vizsgálatban a köszvényre/köszvényes ízületi gyulladásra vonatkozó megfelelő számok sorrendben 1,6%, 1,5% és 1,1% voltak a 90 mg ticagrelor, a 60 mg ticagrelor és a placebo esetén.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant l'administration concomitante du ticagrélor avec d'autres substances actives qui sont aussi des inhibiteurs puissants de la P-gp et des inhibiteurs modérés du CYP3A4 (par exemple vérapamil, quinidine) qui pourraient aussi augmenter l'exposition au ticagrélor.
Hungarian: A ticagrelor és a ticagrelor-expozíciót esetleg szintén emelő egyéb hatóanyagok, amelyek potens P-gp-inhibitorok és közepesen erős CYP3A4-inhibitorok is (például verapamil, kinidin), együttes alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
French: Saignements non liés à un pontage aorto-coronaire ou à une procédure :
Hungarian: Nem CABG-tal összefüggő vérzés és nem beavatkozásból eredő vérzés:
French: Ceci est lié à la présence de ticagrélor dans le sérum ou le plasma du patient qui inhibe, pendant le test, les récepteurs P2Y12 présents sur les plaquettes des volontaires sains.
Hungarian: Ez a betegek szérum/plazma tesztjeiben az egészséges donorok thrombocytáinak P2Y12-receptor ticagrelor általi gátlásával kapcsolatos.
French: • Les autres composants sont : mannitol (E421), cellulose microcristalline (E460), crospovidone (E1202), xylitol (E967), hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341), fumarate de stéaryle sodique, hydroxypropyl cellulose (E463), silice colloïdale anhydre.
Hungarian: Mannit (E421), mikrokristályos cellulóz (E460), kroszpovidon (E1202), xilit (E967), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát (E341), nátrium-sztearil-fumarát, hidroxipropilcellulóz (E463), vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid.
French: • le caillot peut partiellement bloquer la circulation du sang dans une artère du cœur - cela réduit le flux sanguin vers le cœur, ce qui peut être à l'origine d'une douleur thoracique intermittente (appelée « angor instable »).
Hungarian: • a vérrög részlegesen elzárhatja a szívbe vezető ereket, ez csökkenti a szív vérellátását.
French: Dans le test d'activation plaquettaire induit par l'héparine (HIPA) utilisé pour le diagnostic de la TIH, les anticorps contre le complexe facteur 4 plaquettaire/héparine présents dans le sérum du patient activent les plaquettes des volontaires sains en présence d'héparine.
Hungarian: A heparin indukálta thrombocytopenia (HIT - heparin induced thrombocytopenia) kimutatása során a thrombocyta-funkciós tesztekre gyakorolt zavaró hatás A HIT kimutatásához a heparin-indukálta thrombocyta aktivációs tesztet (HIPA - heparin induced platelet activation) alkalmazzák, amikor heparin jelenlétében az egészséges donorok thrombocytái aktiválódnak a beteg szérumában lévő thrombocyta-ellenes faktor 4/heparin antitestek hatására.
French: Plaquettes PVC-PVDC/Al transparentes (avec symboles soleil/lune) de 10 comprimés en boîte de 60 comprimés (6 plaquettes) et 180 comprimés (18 plaquettes).
Hungarian: • 10 tablettát tartalmazó PVC-PVDC/Al, átlátszó buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel), 60 tabletta (6 buborékcsomagolás) és 180 tabletta (18 buborékcsomagolás) kartondobozonként.
French: L'exposition a été similaire entre des patients auto-identifiés comme hispaniques ou latinos et des patients caucasiens.
Hungarian: A saját magukat spanyolajkúnak vagy latinamerikainak azonosító betegeknél az expozíció hasonló volt, mint a fehér bőrűeknél.
French: Il est important de rincer la sonde naso-gastrique en y faisant passer de l'eau après administration du mélange.
Hungarian: Fontos, hogy a keverék beadása után a nazogasztrikus szondát vízzel át kell öblíteni.
French: • Saignement qui est plus abondant que la normale après une chirurgie ou au niveau d'une coupure ou d'une plaie (par exemple, pendant le rasage)
Hungarian: • műtét utáni vagy vágásokból (például borotválkozás közbeni) és sebekből eredő, a szokásosnál erősebb vérzés,
French: Autres Majeurs, définition PLATO : Entraînant un handicap significatif, OU cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine OU la transfusion de 2 à 3 culots globulaires.
Hungarian: PLATO egyéb jelentős: Jelentős funkcióvesztést okozó VAGY a haemoglobinszint klinikailag nyilvánvaló, 30 -50 g/l-es csökkenése, VAGY 2 -3 egység vörösvértest transzfúziója.
French: - apparition brutale de difficultés à marcher ou perte d'équilibre ou de coordination - apparition brutale de vertiges ou de maux de tête intenses sans cause connue
Hungarian: - hirtelen kialakuló szédülés vagy ismert ok nélkül, hirtelen kialakuló, erős fejfájás.
French: Les patients présentant un asthme/une bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO) peuvent avoir une augmentation du risque absolu de présenter une dyspnée sous ticagrélor.
Hungarian: Az asthmás/krónikus obstruktív tüdőbetegségben szenvedő (COPD) betegeknél a ticagrelor mellett magasabb lehet a dyspnoe kialakulásának abszolút kockázata.
French: Le ticagrélor et le clopidogrel ne sont pas différents en termes de saignements définis comme majeurs fatals ou engageant le pronostic vital chez les malades non pontés, mais les saignements définis comme « total majeurs » selon le critère (PLATO), TIMI majeurs et TIMI majeurs et mineurs étaient plus fréquents avec le ticagrélor.
Hungarian: Nem volt különbség a ticagrelor és a klopidogrél között a nem CABG-tal összefüggő PLATO definíció szerinti jelentős halálos/életveszélyes vérzésekben, de a PLATO definíció szerinti összes jelentős, a TIMI definíció szerinti jelentős és a TIMI definíció szerinti jelentős + kisebb vérzés gyakoribb volt a ticagrelor mellett.
French: Augmentation d'acide urique
Hungarian: Kreatininszint emelkedés
French: • Saignement vaginal plus abondant, ou qui apparaît à d'autres moments que pendant votre cycle normal (menstruel) de saignement
Hungarian: • a normális havivérzésnél (menstruációnál) erősebb vagy attól eltérő időben jelentkező hüvelyi vérzés,
French: Saignements Majeurs, Fatals, Engageant le pronostic vital : Cliniquement évidents avec une perte de plus de 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion d'au moins 4 culots globulaires ; ou fatals ; ou intracrâniens ; ou intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque ; ou avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant une intervention chirurgicale ou le recours à des vasopresseurs.
Hungarian: Jelentős halálos/életveszélyes vérzés: klinikailag nyilvánvaló, a haemoglobinszint >50 g/l-es csökkenésével járó vagy ≥4 egység vörösvértest transzfúziót igénylő vagy halálos kimenetelű; vagy intracranialis; vagy szívtamponáddal járó intrapericardialis; vagy pressor-kezelést vagy műtétet igénylő hypovolaemiás sokkal vagy súlyos hypotoniával járó vérzés.
French: Caractéristique
Hungarian: Jellemző tulajdonságok
French: Chez le lapin, un léger retard de la maturation hépatique et dans le développement squelettique a été observé chez les fœtus de femelles recevant une forte dose sans signe de toxicité maternelle (marge de sécurité de 4.5).
Hungarian: Nyulaknál anyai toxicitást nem okozó, magas dózisok mellett a magzatoknál a máj érésének és a csontváz fejlődésének kisfokú késését észlelték (4,5-es biztonságossági határ).
French: Pelliculage : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer noir (E172), oxyde fer rouge (E172).
Hungarian: Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
French: Arrêt prématuré
Hungarian: Elsődleges végpont
French: Patients ayant des antécédents d'accident vasculaire cérébral ischémique Les patients ayant présenté un SCA et ayant des antécédents d'accident vasculaire ischémique peuvent être traités par le ticagrélor pendant une durée allant jusqu'à 12 mois (étude PLATO).
Hungarian: A korábban ischaemiás stroke-on átesett, akut coronaria szindrómás betegek kezelhetők ticagrelorral, legfeljebb 12 hónapig (PLATO-vizsgálat).
French: Noyau du comprimé : mannitol (E421), hydrogénophosphate de calcium dihydraté, glycolate d'amidon sodique de type A, hydroxypropyl cellulose (E463), stéarate de magnésium (E470b)
Hungarian: Tabletta mag: mannit (E421), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hidroxipropilcellulóz (E463), magnézium-sztearát (E470b).
French: Pelliculage du comprimé Dioxyde de titane (E171) Oxyde de fer noir (E172) Oxyde de fer rouge (E172) Macrogol 400
Hungarian: Tabletta bevonat Titán-dioxid (E171) Fekete vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Makrogol 400
French: Autres médicaments pour la coagulation sanguine et Brilique Votre médecin vous prescrira aussi habituellement de l'acide acétylsalicylique.
Hungarian: A Brilique szedése más, a vérrögképződés gátlására alkalmazott gyógyszerekkel Kezelőorvosa általában azt is mondja majd Önnek, hogy szedjen acetilszalicilsavat.
French: Chaque comprimé pelliculé contient 90 mg de ticagrélor.
Hungarian: Minden filmtabletta 90 mg ticagrelort tartalmaz.
French: L'incidence des saignements intracrâniens a été faible dans les deux groupes de traitement, étant donné les comorbidités significatives et les facteurs de risque cardiovasculaire dans la population étudiée.
Hungarian: Figyelembe véve a vizsgált populáció jelentős kísérőbetegségeit és cardiovascularis rizikótényezőit, az intracranialis vérzés incidenciája mindkét terápiás csoportban alacsony volt.
French: Plaquettes perforées PVC-PVDC/Al transparentes en doses unitaires de 10 comprimés, boîtes de 100x1 comprimés (10 plaquettes).
Hungarian: • 10 tablettát tartalmazó PVC-PVDC/Al, adagonként perforált, átlátszó buborékcsomagolás, 100×1 tabletta (10 buborékcsomagolás) kartondobozonként.
French: • « anticoagulants oraux » (médicaments pour « fluidifier » le sang), notamment la warfarine.
Hungarian: • szájon át szedhető véralvadásgátlók, gyakran vérhígítóknak is nevezik azokat, közéjük tartozik a warfarin.
French: Majeurs Fatals/Engageant le pronostic vital, définition PLATO : Saignements fatals, OU tout saignement intracrânien, OU intrapéricardiques avec tamponnade cardiaque OU avec choc hypovolémique ou hypotension sévère nécessitant le recours à des vasopresseurs/inotropes ou une intervention chirurgicale OU cliniquement apparents avec diminution > 50 g/dL de l'hémoglobinémie ou transfusion de ≥ 4 culots globulaires.
Hungarian: PLATO jelentős végzetes/életveszélyes: Végzetes kimenetelű vérzés VAGY bármilyen intracranialis vérzés VAGY intrapericardialis vérzés, szívtamponáddal VAGY hypovolaemiás shock-kal vagy súlyos, presszorokat/inotróp szereket vagy műtétet igénylő hypotonia VAGY a haemoglobinszint klinikailag nyilvánvaló, > 50 g/l-es csökkenése, vagy ≥4 egység vörösvértest transzfúziója.
French: 10 x 1 comprimés orodispersibles 56 x 1 comprimés orodispersibles 60 x 1 comprimés orodispersibles
Hungarian: 10 × 1 szájban diszpergálódó tabletta 56 × 1 szájban diszpergálódó tabletta 60 × 1 szájban diszpergálódó tabletta
French: Une surveillance clinique et/ou biologique appropriée est donc recommandée lors de l'administration concomitante de ticagrélor avec des médicaments substrats de la P-gp à marge thérapeutique étroite, comme la digoxine.
Hungarian: Ezért a szűk terápiás indexű, P-gp-függő gyógyszerek, mint például a digoxin és a ticagrelor együttes adásakor megfelelő klinikai és/vagy laboratóriumi monitorozás javasolt.
French: Les comprimés de ticagrélor, lorsqu'ils sont écrasés et mélangés dans de l'eau, administrés par voie orale ou par une sonde naso-gastrique dans l'estomac, présentent une biodisponibilité comparable à celle des comprimés entiers en ce qui concerne l'ASC et la Cmax pour le ticagrélor et le métabolite actif.
Hungarian: Az összetört, vízzel elkevert tabletta formájában, szájon át beadott vagy nazogasztrikus szondán keresztül a gyomorba juttatott ticagrelor biohasznosulása a ticagrelor és az aktív metabolit AUC- és Cmax-értékét tekintve az egészben alkalmazott tablettákéhoz hasonlítható.
French: • Plaquettes standards (avec des symboles de soleil/lune) en boîtes de 60 et 180 comprimés
Hungarian: • 60 és 180 tablettát tartalmazó hagyományos buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel),
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre (E341) Fumarate de stéaryle sodique Hydroxypropylcellulose (E463) Silice colloïdale anhydre
Hungarian: Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát (E341) Nátrium-sztearil-fumarát Hidroxipropilcellulóz (E463) Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid
French: Diarrhée, Nausée, Dyspepsie, Constipation
Hungarian: Szédülés, ájulás, fejfájás
French: Aucune adaptation de la posologie n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère.
Hungarian: Az enyhén beszűkült májműködésű betegeknél a dózis módosítása nem szükséges.
French: Critère composite de décès CV, IdM (sauf IdM silencieux) ou AVC
Hungarian: Cardiovascularis halálozás, MI (kivéve a néma MI) vagy stroke
French: Cependant, il est survenu plus de saignements majeurs et mineurs suivant la définition PLATO sous ticagrélor que sous clopidogrel.
Hungarian: Ugyanakkor több PLATO kombinált jelentős + kisebb vérzés alakult ki a ticagrelor, mint a klopidogrél esetén.
French: Les patients avec un risque accru de bradycardie (par exemple, patients ayant un syndrome de dysfonctionnement sinusal ne portant pas de pacemaker, un bloc auriculoventriculaire du ème ou du 3
Hungarian: Azokat a betegeket, akiknél fokozott volt a bradycardiás események kockázata (például az olyan, pacemaker nélküli betegeket, akiknek sick sinus szindrómájuk, másod- vagy harmadfokú AV-blokkjuk vagy bradycardiával összefüggő ájulásuk volt), a ticagrelor biztonságosságát és hatásosságát értékelő fő vizsgálatokból kizárták.
French: Hyperuricémie d Goutte/ Arthrite goutteuse
Hungarian: Köszvény/köszvényes arthritis
French: Saignements mineurs, définition TIMI : Cliniquement évidents avec une diminution de 30 à 50 g/L d'hémoglobine.
Hungarian: TIMI definíció szerinti kisebb vérzés: klinikailag nyilvánvaló, a haemoglobinszint 30-50 g/l-es csökkenésével járó vérzés.
French: • Vous avez eu un accident vasculaire cérébral lié à un saignement dans le cerveau.
Hungarian: • ha agyvérzés okozta szélütése volt.
French: Comparativement à l'AAS en monothérapie, l'administration de 60 mg de ticagrélor deux fois par jour a significativement réduit le critère composite principal de décès d'origine cardiovasculaire, d'infarctus du myocarde et d'AVC.
Hungarian: Az önmagában adott acetilszalicilsavhoz képest a naponta kétszer 60 mg ticagrelor jelentősen csökkentette a cardiovascularis eredetű halálozás, MI és stroke elsődleges összetett végpontot.
French: Clopidogrel 75 mg deux fois par jour N=9291
Hungarian: 75 mg klopidogrél naponta egyszer (azoknak a betegeknek a %-aránya, akiknél az esemény bekövetkez ett) N = 9291
French: Hazard Ratio (95 % CI) Valeur de p
Hungarian: Relatív hazárd (95%-os CI)
French: En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.
Hungarian: Amennyiben nem biztos benne, akkor a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
French: Le mélange peut également être administré via une sonde naso-gastrique (CH8 ou plus).
Hungarian: A keverék (8 Ch-s vagy nagyobb átmérőjű) nazogasztrikus szondán át is alkalmazható.
French: Le traitement par ticagrélor peut être repris après l'identification de la cause des saignements et leur prise en charge.
Hungarian: A vérzés okának megtalálása és a vérzés megszüntetése után a ticagrelor adása folytatható.
French: Dans quel cas est-il utilisé ?
Hungarian: Milyen betegségek esetén alkalmazható a Brilique?
French: • Saignement pathologique en cours
Hungarian: • Aktív, patológiás vérzés.
French: • Vous êtes allergique au ticagrélor ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament
Hungarian: • ha allergiás a ticagrelorra vagy a gyógyszer (6.
French: Comprimés ronds, biconvexes, roses portant la mention « 60 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Hungarian: Kerek, bikonvex, rózsaszínű tabletta, egyik oldalán „T", felette „60" jelzéssel, a másik oldala sima.
French: Dans l'étude PEGASUS, les hémorragies majeures (définition TIMI) ont été plus fréquentes sous ticagrélor 60 mg administré deux fois par jour que sous AAS en monothérapie.
Hungarian: A PEGASUS-vizsgálatban a naponta kétszer 60 mg ticagrelor esetén a TIMI jelentős vérzés aránya magasabb volt, mint az acetilszalicilsav monoterápia esetén.
French: Purpura thrombotique
Hungarian: Definitív stent thrombosis
French: NOM ET ADRESSE DEU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
French: Comment conserver Brilique
Hungarian: Hogyan kell a Brilique-et tárolni?
French: • Saignement interne, ceci peut causer des étourdissements ou vous donner la sensation d'avoir la tête légère.
Hungarian: • belső vérzés, ami szédülést vagy szédelgést okozhat.
French: Décès CV 174 (2,5 %) 2,9 % 0,83
Hungarian: Összmortalitás 289 (4,1%)
French: Durant la sous étude Holter de PLATO, un plus grand nombre de patients présentait des pauses ventriculaires ≥3 secondes avec le ticagrélor qu'avec le clopidogrel pendant la phase aiguë du syndrome coronaire aigu.
Hungarian: A PLATO-vizsgálat Holter alvizsgálata alatt az akut coronaria szindróma akut fázisa alatt több betegnek volt a ticagrelor mellett 3 másodpercnél hosszabb ventricularis pauzája, mint a klopidogrél mellett.
French: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère (voir rubrique 5.2).
Hungarian: Enyhe májkárosodásban szenvedő betegeknél nem szükséges a dózis módosítása (lásd 5.2 pont).
French: Autres Majeurs : Cliniquement évidents avec une perte de 30 à 50 g/L d'hémoglobine ou la transfusion de 2 à 3 culots globulaires ; ou entraînant un handicap significatif.
Hungarian: Egyéb jelentős vérzés: klinikailag nyilvánvaló, a haemoglobinszint 30-50 g/l-es csökkenésével járó vagy 2 - 3 egység vörösvértest transzfúziót igénylő vagy a beteg állapotát jelentősen rontó vérzés.
French: Total Majeurs, définition PLATO
Hungarian: Egyéb PLATO jelentős
French: N
Hungarian: MI
French: Comprimés ronds, biconvexes, jaunes portant la mention « 90 » au-dessus d'un « T » sur une face, l'autre face étant lisse.
Hungarian: Kerek, bikonvex, sárga tabletta, egyik oldalán „T", felette „90" jelzéssel, a másik oldala sima.
French: Le ticagrélor doit être utilisé avec précaution chez les patients avec un antécédent d'asthme et/ ou de BPCO.
Hungarian: A ticagrelort az olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisében asthma és/vagy COPD szerepel, óvatosan kell alkalmazni.
French: INDICATIONS D' UTILISATION
Hungarian: ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
French: Les paramètres pharmacocinétiques du ticagrélor et de l'AR-C124910XX chez les patients ayant des antécédents d'infarctus du myocarde ont été généralement similaires à ceux déterminés dans la population SCA.
Hungarian: A metabolit - anyavegyület arány a Cmax mellett 0,28 és az AUC esetén 0,42. A ticagrelor és az AR-C124910XX farmakokinetikai tulajdonságai azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében MI szerepel, általánosságban az akut coronaria szindrómás populációéhoz hasonló volt.
French: Saignements dus à des troubles hématologiques
Hungarian: Vérképzőszervi betegségek miatti vérzések
French: Nom et adresse du (des) fabricant(s) responsable(s) de la libération des lots
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártók neve és címe