FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The rates of gout flare requiring treatment were low and comparable to placebo in the last 6 months of the randomised trials (after gout flare prophylaxis was discontinued) with median scores of zero.
Dutch: Klinische resultaten - jichtaanvallen die behandeling vereisen Het percentage jichtaanvallen dat behandeling vereiste was laag en vergelijkbaar met placebo in de laatste 6 maanden van de gerandomiseerde onderzoeken (na beëindiging van de profylactische behandeling van jichtaanvallen) met mediane scores van nul.
English: Administration of Duzallo with a high-fat/high-calorie meal did not affect allopurinol AUC while Cmax was reduced by 18% and Tmax increased from 1.25 to 3 h compared to administration under fasting conditions.
Dutch: Toediening van Duzallo met een vetrijke/calorierijke maaltijd veranderde de AUC van allopurinol niet, terwijl de Cmax met 18% verminderd werd en de Tmax toenam van 1,25 tot 3 uur vergeleken met toediening op een nuchtere maag.
English: Hormonal contraceptives, including oral, injectable, transdermal, and implantable forms, may not be reliable when Duzallo is co-administered.
Dutch: Hormonale anticonceptiva, inclusief orale, injecteerbare, transdermale en implanteerbare vormen, zijn mogelijk niet betrouwbaar bij gelijktijdige toediening met Duzallo.
English: In these studies, kidney stone adverse reactions (nephrolithiasis being the most frequent) were reported in patients treated with lesinurad 200 mg (0.5%) and placebo (1.2%).
Dutch: In deze onderzoeken werden bijwerkingen met nierstenen (met nefrolithiase als meest voorkomende bijwerking) gemeld bij patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg (0,5%) en placebo (1,2%).
English: OUTER CARTON for 10, 30 and 100 film-coated tablets
Dutch: BUITENDOOS voor 10, 30 en 100 filmomhulde tabletten
English: Clinical outcomes - renal events
Dutch: Klinische resultaten - nierproblemen
English: Proportion of patients who met serum uric acid target (<6.0 mg/dL)
Dutch: Aantal patiënten dat de streefwaarde van serumurinezuur bereikte (< 6,0 mg/dl) N (%)
English: Primary end-point in patients with renal impairment Consistent with the overall population, the proportion of patients with mild to moderate renal impairment (eCrCL 30-89 mL/min) who achieved target serum uric acid levels at Month 6 was 56% for lesinurad 200 mg versus 29% for placebo when added to allopurinol at doses ranging from 200 mg to 900 mg.
Dutch: Primair eindpunt bij patiënten met nierinsufficiëntie In overeenstemming met de algehele populatie was het aantal patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie (eCrCL 30-89 ml/min) dat streefwaarden voor urinezuur in serum bereikte in maand 6 56% voor lesinurad 200 mg versus 29% voor placebo wanneer toegevoegd aan allopurinol met dosissen van 200 tot 900 mg.
English: Patients should be instructed to stay well hydrated.
Dutch: Patiënten moeten worden geïnstrueerd om voldoende vocht tot zich te nemen.
English: Monitor for decreased efficacy when Duzallo is co-administered with a CYP2C9 inducer.
Dutch: Controleer op een verminderde werkzaamheid wanneer Duzallo gelijktijdig wordt toegediend met een CYP2C9-inductor.
English: Administration of Duzallo with a high-fat/high-calorie meal did not affect lesinurad AUC while Cmax was reduced by 46% and Tmax increased from 2 to 4.5 h compared to administration under fasting conditions.
Dutch: Toediening van Duzallo met een vetrijke/calorierijke maaltijd veranderde de AUC van lesinurad niet, terwijl de Cmax met 46% verminderd werd en de Tmax toenam van 2 tot 4,5 uur vergeleken met toediening op een nuchtere maag.
English: Duzallo is contraindicated in patients with severe renal impairment (CrCL less than 30 ml/min), with end-stage renal disease, in patients on dialysis or in kidney transplant recipients (see sections 4.3 and 4.4).
Dutch: Duzallo is gecontra-indiceerd bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring [CrCL] minder dan 30 ml/min), met nierfalen, bij patiënten die dialyse ondergaan of bij ontvangers van een niertransplantaat (zie rubriek 4.3 en 4.4).
English: Cytostatics
Dutch: Cytostatica
English: - you have thyroid disorders
Dutch: - u een schildklieraandoening heeft.
English: Duzallo is not recommended during breastfeeding.
Dutch: Duzallo mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
English: Duzallo contains lactose
Dutch: Duzallo bevat lactose
English: Renal failure***, renal impairment, nephrolithiasis
Dutch: Nierfalen***, nierinsufficiëntie, nefrolithiase
English: In both studies, significantly more patients treated with lesinurad 200 mg in combination with allopurinol ≥ 300 mg/day (≥ 200 mg/day in subjects with moderate renal impairment) achieved the target serum uric acid level of less than 6 mg/dL by Month 6 and by Month 12 compared with patients receiving placebo in combination with allopurinol (see Table 3).
Dutch: In beide onderzoeken bereikten significant meer patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg in combinatie met allopurinol ≥ 300 mg/dag (≥ 200 mg voor patiënten met matige nierinsufficiëntie), de streefwaarde van serumurinezuur van minder dan 6 mg/dl in maand 6 en in maand 12, vergeleken met patiënten die een placebo kregen in combinatie met allopurinol (zie Tabel 3).
English: Additional signs to look for include: o ulcers of the mouth, throat, nose, genitals, conjunctivitis (red and swollen eyes) o widespread blisters or peeling of the skin o flu-like symptoms Very rare - may affect up to 1 in 10,000 people - swelling of the lips, tongue, face, throat, difficulty swallowing or breathing or red-raised itchy skin/hives (angioedema) - Duzallo may affect your blood, which can cause bruising more easily than usual, or you may get a sore throat or other signs of an infection.
Dutch: Andere verschijnselen om op te letten omvatten: o zweren in de mond, keel, neus en op geslachtsdelen (genitaliën) en conjunctivitis (rode en opgezwollen ogen) o wijdverspreide blaren of afschilferen van de huid o griepachtige verschijnselen Zeer zelden voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers - opzwellen van de lippen, tong, gezicht en keel, problemen met slikken of ademhalen of een rode bultige jeukende huid/galbulten (angio-oedeem) - Duzallo kan invloed hebben op uw bloed, waardoor er makkelijker dan normaal blauwe plekken kunnen ontstaan, of u kunt last krijgen van keelpijn of andere verschijnselen die wijzen op een infectie.
English: The signs may include: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - pain in your side (below your ribs and above your hipbone), - feeling sick (nausea), - being sick (vomiting), - changes in urination or difficulty urinating, - feeling tired or unwell or loss of appetite.
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - pijn in de zij (onder uw ribben en boven uw heupbeen), - misselijkheid, - braken, - veranderingen in het plassen of moeite met plassen, - zich moe of niet goed voelen, of verminderde eetlust.
English: Duzallo 300 mg / 200 mg tablets are available in blister packs of 10, 30 and 100 tablets.
Dutch: Tabletten Duzallo 300 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
English: Testing for the target serum uric acid level can be performed after 4 weeks to consider treatment adjustment to target serum uric acid level.Gout flare prophylaxis needs to be considered (see section 4.4).
Dutch: Het testen van de streefwaarde van urinezuur in serum kan na 4 weken worden uitgevoerd ter overweging van aanpassing van de behandeling tot de urinezuurstreefwaarde in serum.
English: Duzallo 200 mg / 200 mg tablets are available in blister packs of 10, 30 and 100 tablets.
Dutch: Tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn beschikbaar in blisterverpakkingen van 10, 30 en 100 tabletten.
English: Re-challenge should not be undertaken in patients with hypersensitivity syndrome.
Dutch: Patiënten met het overgevoeligheidssyndroom mogen niet nogmaals worden blootgesteld.
English: The signs may include: Uncommon - may affect less than 1 in 100 people - flaking skin, boils or sore lips and mouth - very rarely signs may include sudden wheeziness, fluttering or tightness in the chest and collapse.
Dutch: Verschijnselen die kunnen optreden zijn: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - Schilfering van de huid, steenpuisten, pijnlijke lippen en mond - zeer zelden kunnen verschijnselen als plotselinge piepende ademhaling (wheezing), hartkloppingen of pijn op de borst en flauwvallen optreden.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders
Dutch: Skeletspierstels el- en bindweefselaan doeningen
English: Blood and lymphatic system disorders
Dutch: Bloed- en lymfestelselaan doeningen
English: Hypersensitivity If you have a hypersensitivity (allergic) reaction, stop taking Duzallo and see a doctor immediately.
Dutch: Overgevoeligheid Stop met het gebruik van Duzallo en neem onmiddellijk contact op met een arts als u een overgevoeligheidsreactie (allergische reactie) krijgt.
English: Duzallo contains lactose.
Dutch: Duzallo bevat lactose.
English: Renal and urinary disorders
Dutch: Nier- en urinewegaando eningen
English: The film-coated tablets are engraved with “LES200” and “ALO200” on one side.
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
English: The film-coated tablets are engraved with “LES200” and “ALO300” on one side.
Dutch: De filmomhulde tabletten bevatten aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'.
English: Time from Baseline in Months placebo (4.2%), resulting in discontinuation of treatment in 1.0% for both treatment setups (see section
Dutch: Niergerelateerde bijwerkingen werden gemeld bij patiënten die werden behandeld met lesinurad 200 mg (4,9%), vergeleken met placebo (4,2%), resulterend in de beëindiging van de behandeling bij respectievelijk 1,0% voor beide behandelgroepen (zie rubriek 4.4).
English: Duzallo does not need to be discontinued because of a gout flare.
Dutch: De behandeling met Duzallo hoeft niet te worden gestaakt als er een jichtaanval optreedt.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
English: Other side effects
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen
English: Uncommon - may affect up to 1 in 100 people - kidney stones, - kidney stop working properly, - skin reactions, including redness, itchy skin, lumpy rash (hives) and skin rash on exposure to sunshine, - dehydration (loss of too much fluid from your body), - feeling sick (nausea) or being sick (vomiting), - diarrhoea, - abnormal liver tests.
Dutch: Soms voorkomend -komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers - nierstenen, - nieren die niet goed meer werken, - huidreacties, inclusief roodheid, jeukende huid, huiduitslag met bultjes (netelroos) en huiduitslag als gevolg van zonlicht, - uitdroging (verlies van te veel vocht uit uw lichaam), - misselijkheid, braken, - diarree, - afwijkende resultaten bij leveronderzoek.
English: Consistent serum uric acid lowering was observed in patients who were receiving thiazide diuretics in the placebo-controlled clinical studies in combination with allopurinol.
Dutch: Klinische resultaten - gelijktijdig gebruik van thiazides Een consistente verlaging van serumurinezuur werd waargenomen bij patiënten die thiazidediuretica kregen in placebogecontroleerde klinische onderzoeken in combinatie met allopurinol.
English: In the randomised, double-blind, placebo-controlled combination therapy clinical studies, the incidences of patients with adjudicated Major Adverse Cardiovascular Events (MACE; cardiovascular death, non-fatal myocardial infarction or non-fatal stroke) per 100 patient-years of exposure were 0.60 (95% confidence interval (C.I.)
Dutch: In de gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken naar combinatietherapie waren de incidenties van patiënten met geadjudiceerde ernstige cardiovasculaire bijwerkingen (MACE; cardiovasculaire sterfte, niet-fataal myocardinfarct of niet-fatale beroerte) per 100 blootgestelde patiëntjaren 0,60 (95%-betrouwbaarheidsinterval (BI) 0,15, 2,41) voor placebo en 0,61 (95%-BI 0,15, 2,43) voor lesinurad 200 mg, wanneer gebruikt in combinatie met allopurinol (CLEAR1 en CLEAR2).
English: Over time, your gout attacks will occur less often if you keep taking Duzallo as advised by your doctor.
Dutch: Als u Duzallo blijft gebruiken zoals voorgeschreven door uw arts, zullen na verloop van tijd uw jichtaanvallen minder vaak optreden.
English: with lesinurad in combination with allopurinol - Pooled data from CLEAR1 and CLEAR2 studies
Dutch: Aantal patiënten dat de streefwaarde van urinezuur in serum (< 6 mg/dl) bereikte met lesinurad in combinatie met allopurinol - gepoolde gegevens van de onderzoeken CLEAR1 en CLEAR2
English: azathioprine - vidarabine, used to treat herpes or chickenpox - cytostatics (e.g. cyclophosphamide, doxorubicin, bleomycin, procarbazine, alkylating agents, mercaptopurine), used to treat cancer or rheumatic diseases - aluminium hydroxide, used to treat heartburn and acid indigestion (you should leave an interval of at least 3 hours between taking the two medicines)
Dutch: - chloorpropamide, voor de behandeling van suikerziekte - theofylline, voor de behandeling van ademhalingsproblemen - geneesmiddelen die gebruikt worden om uw afweer te onderdrukken (immunosuppressieve middelen), zoals ciclosporine, azathioprine - vidarabine, voor de behandeling van herpes of waterpokken - cytostatica (zoals cyclofosfamide, doxorubicine, bleomycine, procarbazine, alkylerende middelen, mercaptopurine), voor de behandeling van kanker of reumatische aandoeningen - aluminiumhydroxide, voor de behandeling van brandend maagzuur en zuurbranden (u dient een tijdsperiode van ten minste 3 uur aan te houden tussen de inname van de twee geneesmiddelen)
English: Re-challenge should not be undertaken in patients with hypersensitivity syndrome and SJS/TEN.
Dutch: Bij patiënten met overgevoeligheidssyndroom en SJS/TEN mag de behandeling niet opnieuw gestart worden.
English: If you take more of this medicine than you should, talk to a doctor or go to the nearest hospital immediately.
Dutch: Neem direct contact op met uw arts of ga naar het dichtstbijzijnde ziekenhuis als u te veel van dit geneesmiddel heeft ingenomen.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders
Dutch: Huid- en onderhuidaand oeningen
English: Very rare - may affect up to 1 in 10,000 people - chest pain, slow heartbeat, high blood pressure or a slow pulse, - vomiting blood (recurrent hematemesis), presence of excess fat in the stool (steatorrhea), - inflammation of the mucous membranes of the mouth (stomatitis), changed stool frequency (changed bowel motions), - hair loss or discoloration, - abnormal glucose metabolism (diabetes; your doctor may wish to measure the level of sugar in your blood to check if this is happening), - high levels of cholesterol in your blood (hyperlipidaemia), - depression, - coma, - weakness, numbness, unsteadiness on your feet, unable to move muscles (paralysis) or loss of consciousness, - not able to control muscle movements (ataxia), - sensation of tingling, tickling, pricking or burning of skin (paraesthesia), - headache, dizziness, drowsiness or disturbance of your vision, - cloudiness of the eye (cataract), - a change in taste, - blood in your urine (haematuria), - male infertility or erectile dysfunction, - enlargement of the breasts, in men as well as in women, - build-up of fluid leading to swelling (oedema) particularly of your ankles, - muscle aches, - painful skin boil, - damage to the nerves which can cause numbness, pain and weakness.
Dutch: (paralyse) of bewustzijnsverlies, - niet in staat zijn om uw spierbewegingen te controleren (ataxie), - waarneming van tintelingen, jeuk, kriebelingen of branden van de huid (paresthesie), - hoofdpijn, duizeligheid, slaperigheid of stoornissen van uw zicht, - troebelingen in het oog (cataract), - smaakverandering, - bloed in uw urine (hematurie), - mannelijke onvruchtbaarheid of erectiestoornis, - borstvergroting, zowel bij mannen als bij vrouwen, - ophoping van vocht wat leidt tot opzwelling (oedeem), vooral rond uw enkels, - spierpijnen, - pijnlijk huidabces, - zenuwschade die gevoelloosheid, pijn en zwakte kan veroorzaken.
English: CYP2C9 poor metabolisers
Dutch: Langzame metaboliseerders van CYP2C9
English: Each Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Dutch: Elke Duzallo 300 mg/200 mg filmomhulde tablet bevat 300 mg allopurinol en 200 mg lesinurad.
English: Each Duzallo 200 mg / 200 mg film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Dutch: Elke Duzallo 200 mg/200 mg filmomhulde tablet bevat 200 mg allopurinol en 200 mg lesinurad.
English: Your doctor will check how well your kidneys are working before starting with Duzallo and during the Duzallo treatment.
Dutch: Vóór het starten met Duzallo en tijdens de behandeling met Duzallo zal uw arts controleren hoe goed uw nieren werken.
English: Metabolism and nutrition disorders
Dutch: Voedings- en stofwisselingsst oornissen
English: - acetylsalicylic acid - to relieve fever and pain at doses above 325 mg per day - medicines to treat high blood pressure such as ACE inhibitors, water tablets (diuretics medicines that increase the passing of urine) and calcium channel blockers e.g. amlodipine - medicines to treat high cholesterol levels, e.g. simvastatin - fluconazole - to treat fungal infections - amiodarone - to treat heart rhythm problems - valproic acid, valpromide, phenytoin or carbamazepine - to prevent fits (seizures), mood disorders and prevent migraines - bupropion - for treating depression or to help stop smoking - sildenafil - to treat erectile problems in men - contraceptives - used to prevent pregnancy, including oral contraception (such as ‘the pill'), injections, patches and implants - coumarin anticoagulants - to prevent and treat blood clots - antibiotics like ampicillin or amoxicillin
Dutch: (insulten), stemmingsstoornissen en ter voorkoming van migraine - bupropion - voor de behandeling van depressie of als hulpmiddel bij het stoppen met roken - sildenafil - voor de behandeling van erectiestoornissen - anticonceptiva - gebruikt ter voorkoming van zwangerschap, met inbegrip van orale anticonceptie (zoals 'de pil'), injecties, pleisters en implantaten - antistollingsmiddelen (cumarinederivaten) - voor de preventie en behandeling van bloedstolsels - antibiotica zoals ampicilline of amoxicilline - geneesmiddelen voor de behandeling van AIDS/HIV, zoals didanosine, efavirenz
English: particularly in individuals with impaired renal and/or hepatic function ** Photodermatosis, photosensitivity reaction, dermatitis allergic, pruritus and urticaria.
Dutch: Onderzoeken Verhoogd thyroïdstimule rend hormoon in bloed****, verhoogde bloedcreatinin ewaarde * Zeer zelden meldingen van trombocytopenie, agranulocytose en aplastische anemie, vooral bij personen met een verminderde nier- en/of leverfunctie ** Fotodermatose, fotosensibiliteitsreactie, allergische dermatitis, pruritus en urticaria.
English: Coumarin anticoagulants
Dutch: Maagdarmstels elaandoeningen
English: If you stop taking Duzallo
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
English: Oedema, general malaise, asthaenia
Dutch: Oedeem, algemene malaise, asthenie
English: What Duzallo is and what it is used for 2.
Dutch: Hoe ziet Duzallo eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
English: What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets are orange and slightly brownish oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO300” on one side.
Dutch: De filmomhulde tabletten Duzallo 300 mg/200 mg zijn lichtroze, langwerpige tabletten met aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO300'.
English: What Duzallo looks like and contents of the pack Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets are pale pink oblong tablets and engraved with “LES200” and “ALO200” on one side.
Dutch: De filmomhulde tabletten Duzallo 200 mg/200 mg zijn lichtroze, langwerpige tabletten met aan één zijde de inscripties 'LES200' en 'ALO200'.
English: Renal impairment
Dutch: Zenuwstelselaa ndoeningen
English: Rash and skin symptoms
Dutch: Huiduitslag en huidverschijnselen
English: Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets
Dutch: Duzallo 200 mg/200 mg filmomhulde tabletten
English: Duzallo 300 mg/200 mg film-coated tablets
Dutch: Duzallo 300 mg/200 mg filmomhulde tabletten
English: Duzallo 200 mg/200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Dutch: Duzallo 200 mg/200 mg filmomhulde tabletten allopurinol/lesinurad
English: Duzallo 300 mg / 200 mg film-coated tablets allopurinol/lesinurad
Dutch: Duzallo 300 mg/200 mg filmomhulde tabletten allopurinol/lesinurad
English: Impaired liver function tests
Dutch: Verstoorde leverfunctietesten
English: Each film-coated tablet contains 200 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg allopurinol en 200 mg lesinurad
English: Each film-coated tablet contains 300 mg allopurinol and 200 mg lesinurad
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg allopurinol en 200 mg lesinurad
English: Each film-coated tablet contains 200 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 200 mg allopurinol en 200 mg lesinurad.
English: Each film-coated tablet contains 300 mg of allopurinol and 200 mg of lesinurad.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg allopurinol en 200 mg lesinurad.
English: Diuretics
Dutch: Uitdroging
English: and will tell you how long to take these other medicines.
Dutch: Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
English: This summary was last updated in November 2013.
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in november 2013.
English: Any contaminated clothes should be removed.
Dutch: Besmette kleding moet worden uitgetrokken.
English: The oral solution is given directly on the back of the tongue.
Dutch: De oplossing wordt rechtstreeks op de tong toegediend.
English: The amount to use is calculated based on the weight of the sheep.
Dutch: De te gebruiken hoeveelheid wordt berekend op basis van het gewicht van het schaap.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Zolvix on 4 November 2009.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 4 november 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zolvix verleend.
English: Other information about Zolvix:
Dutch: Overige informatie over Zolvix:
English: A number of laboratory studies and field trials in various countries were performed.
Dutch: In verscheidene landen zijn een aantal laboratorium- en veldonderzoeken uitgevoerd.
English: Two main studies were carried out, one in Europe and one in New Zealand, in sheep suffering from a range of nematode infections.
Dutch: Er zijn twee hoofdstudies uitgevoerd, één in Europa en één in Nieuw-Zeeland, bij schapen die aan diverse nematodeninfecties leden.
English: The effectiveness of Zolvix has not been established in sheep weighing less than 10 kg and safety has not been established in sheep weighing less than 10 kg or under two weeks of age.
Dutch: De werkzaamheid van Zolvix is niet aangetoond bij schapen die minder dan 10 kg wegen en de veiligheid van het middel is niet bewezen bij schapen die minder dan 10 kg wegen of jonger dan twee weken zijn.
English: Zolvix is given as a single dose of 2.5 mg per kilogram bodyweight.
Dutch: Zolvix wordt toegediend in de vorm van een eenmalige dosis van 2,5 mg per kilogram lichaamsgewicht.
English: Zolvix is effective against a wide range of worm species.
Dutch: Zolvix werkt doeltreffend tegen een hele reeks wormsoorten.
English: The CVMP concluded that the benefits of Zolvix exceed the risks for the approved indications and recommended that Zolvix be given a marketing authorisation.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zolvix groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicaties, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Zolvix.