FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Må ikke anvendes i tilfælde associeret med Pseudomonas.
Hungarian: Nem alkalmazható Pseudomonas fajokkal összefüggő esetekben.
Danish: 3. at bedømme, om lægemidlets risk/benefit-forhold er positivt og, hvis ikke, om markedsføringstilladelserne bør (i) ændres, (ii) tilbagekaldes eller (iii) suspenderes på grund af sikkerhed og virkning.
Hungarian: 3. mérlegelje, hogy kedvező-e e termék előny-kockázat profilja, és amennyiben nem, a biztonságosság és hatásosság alapján a forgalomba hozatali engedélyek i. módosítására, ii. visszavonására vagy iii.
Danish: Den samlede gennemgang tyder på, at der i løbet af de seks år, som dataene fra Holland dækker, ikke er tegn på signifikante eller konsekvente stigninger i MIC-niveauer for amoxycillin/clavulansyre og cefalosporiner.
Hungarian: Az átfogó áttekintés arra utal, hogy a Hollandiából származó adatok által lefedett hat év során semmi nem utalt az amoxicillin/klavulánsav és a cefalosporinok MIC-értékének jelentős és következetes növekedésére.
Danish: 3 sprøjter 12 sprøjter 24 sprøjter 300 sprøjter
Hungarian: 3 fecskendő 12 fecskendő 24 fecskendő 300 fecskendő
Danish: Hævelse af ansigt, læber eller øjne eller vejrtrækningsbesvær er meget alvorlige symptomer, der kræver omgående lægehjælp.
Hungarian: Az arc, az ajkak vagy a szem duzzanata, illetve a légzési nehézségek súlyos tünetek, és azonnali orvosi beavatkozást igényelnek.
Danish: Mens en tilbageholdelsesperiode på 3 dage kunne have været udledt af datasættet, anbefalede indehaverne af markedsføringstilladelsen en tilbageholdelsesperiode på 7 dage.
Hungarian: Bár az adatkészletből 3 napos élelmezésegészségügyi várakozási időt lehetett volna származtatni, a forgalomba hozatali engedély jogosultjai 7 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt javasoltak.
Danish: Sammenligningslægemidlet havde en anden sammensætning (kombination af cloxacillin og ampicillin).
Hungarian: Az összehasonlító készítmény összetétele eltérő volt (kloxacillin/ampicillin kombináció).
Danish: EU/EEA
Hungarian: Tagállam EU/EEA
Danish: Værdierne lå under de maksimale restgrænser fra den femte malkning, og halveringstiden blev bedømt til at ligge under 12 timer.
Hungarian: Az értékek az 5. fejéstől kezdve a maximális maradékanyag-határérték alatt voltak, és a felezési időt 12 óránál kevesebbnek becsülték.
Danish: Ved at anvende de mest konservative beregningsmetoder for tiden til sikker koncentration og inkludere den femte malkning i beregningerne blev der beregnet en tilbageholdelsesperiode på 6,1 malkninger eller 73,4 timer, hvilket afrundes til 7 malkninger eller 84 timer.
Hungarian: A biztonságos koncentráció eléréséhez szükséges idő kiszámításának legkonzervatívabb módszerét alkalmazva és az 5. fejést a számításokban szerepeltetve 6,1 fejésnek vagy 73,4 órának megfelelő élelmezés-egészségügyi várakozási időt számítottak, amelyet 7 fejésre, illetve 84 órára kerekítettek.
Danish: Da der ikke er observeret nogen bioakkumulering i mælk, ville en længere behandlingsvarighed ikke påvirke tilbageholdelsesperioden.
Hungarian: Mivel a tejben biológiai felhalmozódás nem volt megfigyelhető, a hosszabb időtartamú kezelés nem lenne hatással az élelmezés-egészségügyi várakozási időre.
Danish: Risk/benefit-vurdering
Hungarian: 3. Előny-kockázat értékelés
Danish: I den første undersøgelse med 8 diegivende malkekøer var amoxicillin det begrænsende aktive stof, der bestemte tilbageholdelsesperioden, som i henhold til disse data skulle være 7 malkninger (84 timer).
Hungarian: A 8 laktáló tejelő tehénnél elvégzett első vizsgálatban az amoxicillin volt a korlátozó hatóanyag az élelmezés-egészségügyi várakozási idő meghatározásában, amely ezen adatok szerint 7 fejésben (84 órában) állapítandó meg.
Danish: Efter den tredje infusion var MIC90 for Escherichia coli godt dækket i 10 timer, og niveauet var delvis acceptabelt ved 12 timer.
Hungarian: A harmadik infúzió után az Escherichia coli esetében érvényes MIC90 érték 10 órán keresztül megfelelően fennállt, és a koncentrációk 12 óra elteltével részben elfogadhatók voltak.
Danish: Med hensyn til risikoen ved prednisolon er tolerancen over for produktformuleringen acceptabel.
Hungarian: Ami a prednizolonból eredő kockázatot illeti, a készítmény tolerálhatósága elfogadható.
Danish: På basis af de to kliniske forsøg, som er beskrevet ovenfor, var det ikke muligt at drage en konklusion om merværdien af prednisolon, da der ikke var nogen sammenligning med et lægemiddel, som inkluderede amoxicillin/clavulansyre uden prednisolon.
Hungarian: A fent ismertetett két klinikai vizsgálat alapján nem lehetett következtetést levonni a prednizolon hozzáadott értékéről, mivel nem végeztek olyan termékkel összehasonlítást, amely prednizolon nélkül tartalmazott amoxicillint/klavulánsavat.
Danish: Kød: 42 dage.
Hungarian: Hús: 42 nap.
Danish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Storbritannien
Hungarian: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Egyesült Királyság
Danish: Frankrig PFIZER 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Frankrig
Hungarian: 23/25 Avenue Du Docteur Lannelongue 75014 Paris Franciaország
Danish: • CVMP vurderede produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen, som indehaverne af markedsføringstilladelsen havde foreslået, og tog alle de samlede indsendte data i betragtning;
Hungarian: • a CVMP felülvizsgálta a készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és a használati utasítást, amelyeket a forgalomba hozatali engedély jogosultjai javasoltak, és mérlegelte a benyújtott adatok összességét;
Danish: Samlet resumé af den videnskabelige vurdering af Synulox Lactating Cow og relaterede navne (se bilag I)
Hungarian: A Synulox Lactating Cow és kapcsolódó nevek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének átfogó összegzése
Danish: Slovenien PFIZER Luxembourg SARL
Hungarian: Szlovénia PFIZER Luxembourg SARL
Danish: 1123 Budapest Ungarn
Hungarian: Alkotás u. 53. 1123 Budapest Magyarország
Danish: Tilbageholdelsesperioden på 84 timer for mælk og 7 dage for kød og indmad er tilstrækkeligt begrundet.
Hungarian: A tejre vonatkozó 84 órás, illetve a húsra és belsőségre vonatkozó 7 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt megfelelően indokolták.
Danish: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Irland
Hungarian: Pfizer Healthcare Ireland, Trading as Pfizer Animal Health Ringaskiddy County Cork Ír Köztársaság
Danish: Intramammær administration af prednisolon ser ikke ud til at påvirke neutrofilers funktion.
Hungarian: A prednizolon intramammális alkalmazása a jelek szerint nincs hatással a neutrofil granulociták működésére.
Danish: De identificerede isolater af ESBL-bærende stammer, primært fra mastitispatogener, ser ikke ud til at stige med en hastighed, som giver anledning til alvorlig bekymring.
Hungarian: Az ESBL-t termelő törzsek azonosított izolátumai - különösen a tőgygyulladást okozó korokozók körében - a jelek szerint nem mutatnak jelentős aggodalomra okot adó ütemű számbeli növekedést.
Danish: 1 dosis (3 g)
Hungarian: 1 adag (3g)
Danish: Baseret på det værst tænkelige scenarie, hvor alle områder blev behandlet i henhold til den anbefalede dosering, blev den af indehaverne af markedsføringstilladelsen anførte tilbageholdelsestid på 84 timer eller 7 malkninger betragtet som acceptabel.
Hungarian: A legrosszabb forgatókönyv alapján - amikor mindegyik tőgynegyedet a javasolt adagolásnak megfelelően kezelték - elfogadhatónak ítélték a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által kérelmezett 84 órás vagy 7 fejésnyi élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Danish: Der blev taget mælkeprøver af alle dyr umiddelbart før indgivelse af testlægemidlet og derefter i 16 efterfølgende malkninger med start 12 timer efter den sidste behandling.
Hungarian: Minden állattól tejmintákat vettek közvetlenül a vizsgált készítmény beadása előtt, majd pedig a következő 16 fejéskor, 12 órával az utolsó kezelés előtt megkezdve.
Danish: I henhold til de fremlagte farmakodynamiske data er de angivne patogener følsomme over for kombinationen af clavulansyre/amoxicillin.
Hungarian: A közölt farmakodinámiás adatok alapján a kérelemben szereplő kórokozók érzékenyek a klavulánsav/amoxicillin kombinációra.
Danish: Synulox Lactating Cow var ikke ringere end sammenligningsproduktet.
Hungarian: A Synulox Lactating Cow hatásossága nem volt kisebb, mint az összehasonlító készítményé.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Hungarian: 4.7 Vemhesség és laktáció idején történő alkalmazás
Danish: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja
Hungarian: Europa 20-B Parque Empresarial La Moraleja 28108 Alcobendas (Madrid)
Danish: Overordnet set var de fleste mastitispatogeners modtagelighed in vitro meget høj.
Hungarian: Összességében a tőgygyulladást okozó legtöbb kórokozó igen nagy in vitro érzékenységet mutatott.
Danish: 2. hvis virkningen bekræftes: at vurdere, om virkningen af kombinationen af amoxicillin/clavulansyre/prednisolon er bedre end behandling med amoxicillin/clavulansyre alene,
Hungarian: 2. amennyiben igazolt a hatásosság, értékelje, hogy az amoxicillin/klavulánsav/prednizolon kombináció hatásossága meghaladja-e a pusztán amoxicillin/klavulánsav kombinációval végzett kezelését,
Danish: Liste over navne, lægemiddelform, styrker af de veterinære lægemidler, dyreart, tilbageholdelsestid, indehaverne af markedsføringstilladelsen i medlemslandene
Hungarian: A tagállamokban használt nevek, gyógyszerforma, az állatgyógyászati készítmény hatáserőssége, célállat-faj, élelmezés-egészségügyi várakozási idő, a forgalomba hozatali engedély jogosultjának listája.
Danish: Da det generelt anbefales i første omgang at behandle klinisk mastitis med et smalspektret antimikrobielt middel og, hvor det er muligt, efter bakteriologisk diagnose, blev det foreslået at medtage anbefalinger om forsigtig brug i produktresuméet.
Hungarian: Mivel általános ajánlások szerint a klinikai tőgygyulladás első körben szűk spektrumú antimikrobiális szerrel és lehetőség szerint bakteriológiai diagnózis birtokában kezelendő, javasolták, hogy a készítmény jellemzőinek összefoglalójában szerepeltessenek ajánlásokat a megfontolt alkalmazásra vonatkozóan.
Danish: Som konklusion understøtter restkoncentrationsdataene tilbageholdelsesperioden på 84 timer for mælk og 7 dage for kød og indmad.
Hungarian: Következtetésként a maradékanyag-kiürülési adatok alátámasztják a tejre vonatkozó 84 órás, valamint a húsra és belsőségekre vonatkozó 7 napos élelmezés-egészségügyi várakozási időt.
Danish: Harmonisering af dosering
Hungarian: Az adagolás harmonizálása
Danish: Ved et tilfælde af Streptococcus uberis reducerede en enkelt administration af lægemidlet yverets hævelse med 4 og 6 timer efter behandlingen, men der blev ikke set nogen signifikant virkning på cellereaktionen.
Hungarian: Egy Streptococcus uberist alkalmazó provokációs vizsgálatban a termék egyszeri alkalmazása 4-6 órával a kezelés után csökkentette a tőgy duzzanatát, de a sejtválaszt illetően semmilyen jelentős hatást nem figyeltek meg.
Danish: Selvom der er påvist klinisk og bakteriologisk helbredelse med formuleringen, var CVMP derfor af den opfattelse, at indehaverne af markedsføringstilladelsen ikke havde påvist virkningen af prednisolon i kombinationen.
Hungarian: Ezért - bár a formula esetében igazolták a klinikai és bakteriológiai gyógyulást - úgy ítélték meg, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultjai nem igazolták a kombinációban alkalmazott prednizolon hatásosságát.
Danish: I kombination med SYNULOX RTU:
Hungarian: SYNULOX RTU-val kombinációban:
Danish: Mens den kliniske merværdi af prednisolon i Synulox Lactating Cow er tvivlsom, er der ikke i kliniske undersøgelser og lægemiddelovervågning identificeret nogen risiko ved brug af prednisolon.
Hungarian: Jóllehet továbbra is kérdéses a Synulox Lactating Cow készítményben alkalmazott prednizolon klinikai hozzáadott értéke, a klinikai vizsgálatok és a farmakovigilancia során semmilyen kockázatot nem azonosítottak az alkalmazásával összefüggésben.
Danish: Derfor skal den samlede behandlingstid være efter dyrlægens skøn, men længe nok til at sikre, at den intramammære infektion er forsvundet fuldstændigt."
Hungarian: A kezelés teljes hosszát ezért az állatorvos megítélése szerint kell meghatározni, de elegendően hosszúnak kell lennie ahhoz, hogy biztosítsa az intramammális fertőzés teljes megszűnését."
Danish: Hvis du udvikler symptomer efter kontakt med dette lægemiddel, så som hududslæt, skal du søge lægehjælp og vise lægen denne advarsel.
Hungarian: Amennyiben az alkalmazás után olyan tüneteket észlel, mint bőrpír, forduljon orvoshoz, és mutassa meg azt a figyelmeztetést.
Danish: En farmakokinetisk undersøgelse har påvist, at prednisolon ikke har en forlænget opholdstid i mælken/yveret (cirka 8-10 timer efter infusion var niveauet af prednisolon mindre end 1 µg/ml).
Hungarian: Egy farmakokinetikai vizsgálat igazolta, hogy a prednizolon nem tölt hosszú időt a tejben/tőgyben (körülbelül 8-10 órával az infúzió után a prednizolon koncentrációja nem érte el az 1 µg/ml-t).
Danish: Kvæg (diegivende køer)
Hungarian: Szarvasmarha (laktáló tehenek)
Danish: For Escherichia coli MIC90 (16 µg/ml) lå de individuelle mælkeniveauer i amoxicillin over MIC90 i den periode, som dækker de første 2 infusioner.
Hungarian: Ami az Escherichia coli MIC90 értékét (16 µg/ml) illeti, a tejben mért egyedi amoxicillinkoncentrációk az első 2 infúziót lefedő időszakban meghaladták a MIC90 értékét.
Danish: Den mindste hæmmende koncentration (MIC) af et antal forskellige mastitispatogener fra en række EU-medlemsstater og således fra en række avlsvilkår blev gennemgået.
Hungarian: Különböző uniós tagállamokból, így különböző állattartási körülmények közül származó többféle, tőgygyulladást okozó kórokozó esetében végzeték el a minimális gátló koncentráció (MIC) ellenőrzését.
Danish: Mælk: 14 dage.
Hungarian: Tej: 14 nap.
Danish: Der er givet relevante anbefalinger for forsigtig anvendelse af lægemidlet.
Hungarian: A termék megfontolt alkalmazására vonatkozó megfelelő ajánlások beillesztését javasolták.
Danish: Gennemgang af litteratur om klinisk signifikante mastitispatogeners aktuelle resistensniveau over for amoxycillin/clavulansyre viser, at resistensen er lav.
Hungarian: A tőgygyulladást előidéző, klinikailag jelentős kórokozók amoxicillinnel/klavulánsavval szembeni rezisztenciájának jelenlegi mértékére vonatkozó szakirodalom áttekintése azt jelzi, hogy a rezisztencia továbbra is alacsony.
Danish: Der blev ikke observeret immunmodulerende virkninger af prednisolon.
Hungarian: A prednizolon esetében nem figyeltek meg immunmoduláló hatást.
Danish: Ikke anvendte veterinære lægemidler, samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinier.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítményt valamint a keletkező hulladékokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Danish: Udfyldes nationalt
Hungarian: Nemzeti szinten végzendő
Danish: Analytiske bestemmelser af restmarkører blev gennemført med væskekromatografi med høj kapacitet.
Hungarian: A marker maradékanyagok analitikai meghatározását nagy teljesítményű folyadékkromatográfiával végezték el.
Danish: Da lægemidlet har vist sig at være effektivt ved den indikation, der ansøges om, og da kliniske undersøgelser og lægemiddelovervågning ikke har påvist nogen risiko ved brugen, anses risk/benefitforholdet for at være positivt.
Hungarian: Mivel igazolást nyert, hogy a termék hatásos a kérelmezett javallat terén, és az alkalmazásával kapcsolatban semmilyen kockázatot nem azonosítottak a klinikai vizsgálatok és a farmakovigilancia során, annak előny/kockázat profilját kedvezőnek ítélték.
Danish: Mælk: 72 timer
Hungarian: Tej: 72 óra
Danish: Prednisolon administreret før Escherichia coli endotoxin-eksponering kan reducere områdets størrelse på nogle tidspunkter inden for 8 timer.
Hungarian: Az Escherichia coli endotoxinnal végzett provokációt megelőzően alkalmazott prednizolon 8 órán belül valamely időpontban csökkentheti a tőgynegyed méretét.
Danish: Kombinationen af amoxicillin og clavulansyre har en bredspektret antimikrobiel aktivitet, herunder lactamaseproducerende organismer.
Hungarian: Az amoxicillin és a klavulánsav kombinációja széles spektrumú antimikrobiális aktivitást mutat, egyebek közt a -laktamázt termelő szervezetek ellen is.
Danish: Calciumnatriumaluminiumsilicat (tørret) Mineralsk olie (formel A)
Hungarian: Kálcium-nátrium-alumínium-szilikát (vízmentes) Ásványi olaj (Formula A)
Danish: Sammenligningslægemidlet var godkendt til de samme indikationer (stafylokokker, streptokokker, Escherichia coli), men har en anden sammensætning (penethamat, dihydrostreptomycin, framycetin og prednisolon) og et andet administrationsinterval (24 timer for sammenligningslægemidlet i stedet for 12 timer for Synulox Lactating Cow).
Hungarian: Az összehasonlító készítményt hasonló javallatokra engedélyezték (staphylococcusok, streptococcusok, Escherichia coli), de összetétele eltér (penetamát, dihidrostreptomicin, framicetin és prednizolon), és más időszakonként adagolandó (az összehasonlító készítménynél 24 óra, míg a Synulox Lactating Cow esetében 12 óra).
Danish: Derfor anbefalede CVMP ændringen af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel fremgår af bilag III for Synulox Lactating Cow og relaterede navne (se bilag I).
Hungarian: A CVMP ezért javasolta a forgalomba hozatali engedélyek módosítását, amelyek tekintetében a Synulox Lactating Cow készítményre és kapcsolódó nevekre (lásd I. melléklet) vonatkozóan a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás a III. mellékletben szerepel.
Danish: Overfølsomhed over for penicilliner kan medføre krydsreaktioner over for cephalosporiner og omvendt.
Hungarian: A penicillinekkel szembeni túlérzékenység a cefalosporinokkal keresztreakciót adhat, ami fordítva is igaz.
Danish: Efter intramammær infusion kan prednisolon medføre reduktion af lokale tegn på inflammation (hævelse og efterfølgende størrelse af det inficerede område)" erstattes med "Prednisolon er et antiinflammatorisk kortikosteroid."
Hungarian: Intramammális infúzió alkalmazását követően a prednizolon a gyulladás helyi jeleinek csökkenését eredményezheti (duzzanat és a fertőzött negyed későbbi mérete)" erre a mondatra kell cserélni: „A prednizolon egy gyulladáscsökkentő kortikoszteroid."
Danish: 1. at bedømme, om der er påvist virkning af Synulox Lactating Cow og relaterede navne ved bovin mastitis hos diegivende køer,
Hungarian: 1. értékelje, hogy igazolást nyert-e a Synulox Lactating Cow és kapcsolódó nevek hatásossága a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező tőgygyulladása terén,
Danish: CVMP vedtog således følgende indikationer for lægemidlet:
Hungarian: A CVMP következésképpen a termékre nézve az alábbi javallatokról állapodott meg:
Danish: Med hensyn til virkningen mod Escherichia coli anerkendes det, at lægemidlet måske ikke er indiceret i tilfælde af selvhelbredelse.
Hungarian: Az Escherichia coli elleni hatásosságot illetően elismerték azt az eshetőséget, hogy a készítmény spontán gyógyulás esetén nem javallott.
Danish: Må ikke anvendes til dyr med kendt overfølsomhed over for -lactam-antibiotika.
Hungarian: Nem alkalmazható ismert -laktám antibiotikumokkal szembeni túlérzékenység esetén.
Danish: Virkning mod målpatogener
Hungarian: A célkórokozók elleni hatásosság
Danish: Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Hungarian: Norvégia Pfizer Oy Animal Health Tietokuja 4
Danish: Anbefalinger for forsvarlig anvendelse
Hungarian: Javaslat a megfelelő alkalmazáshoz
Danish: Intramammær anvendelse
Hungarian: Intramammális alkalmazásra
Danish: Der kan ikke forventes bivirkninger ved en utilsigtet overdosis.
Hungarian: Véletlen túladagolás esetén nem várható nem kívánatos hatás.
Danish: På trods af konklusionerne vedrørende virkningen af prednisolon blev kombinationen bedømt som effektiv mod de anførte patogener.
Hungarian: A prednizolon hatásosságára vonatkozó következtetések ellenére a kombinációt hatásosnak ítélték a kérelemben szereplő kórokozókkal szemben.
Danish: I den anden undersøgelse blev 20 raske, diegivende malkekøer behandlet 3 gange intramammært med testlægemidlet i doser på 1 sprøjte infunderet i hvert område via pattekanalen umiddelbart efter malkningen ved 3 malkninger i træk.
Hungarian: A második vizsgálatban 20 egészséges, laktáló tejelő tehenet kezeltek a vizsgált termékkel három alkalommal intramammális úton, közvetlenül fejés után 1 fecskendőt infundálva mindegyik tőgynegyedbe a bimbócsatornán keresztül, 3 egymást követő fejés alkalmával.
Danish: Emulgerende voks Hvid blød paraffin Tynd paraffinolie
Hungarian: Emulgeáló méhviasz Fehér lágy paraffin Hígan folyó paraffin
Danish: Amoxicillin er et bredspektret baktericidt -lactam-antibiotikum.
Hungarian: Az amoxicillin széles spektrumú baktericid -laktám antibiotikum.
Danish: De punkter, der især er uenighed om i de eksisterende produktresuméer, er:
Hungarian: A készítmény jellemzőinek összefoglalóiban szereplő főbb ellentmondásos pontok a következőkre vonatkoztak:
Danish: • CVMP tog højde for indbringelsesprocedurens primære anvendelsesområde vedrørende virkningen af lægemidlet til behandling af bovin mastitis hos diegivende malkekøer og den merværdi, prednisolon giver lægemidlet;
Hungarian: • a CVMP megvizsgálta a beterjesztés elsődleges tárgyát a szarvasmarhák laktáló teheneknél jelentkező tőgygyulladásának kezelésére szánt termék hatásosságát és a termékben található prednizolon hozzáadott értékét illetően;
Danish: • Virkningen af lægemidlet til behandling af klinisk mastitis hos diegivende malkekøer blev sammenlignet med et andet veterinærlægemiddel, som er godkendt i Det Forenede Kongerige.
Hungarian: • A termék laktáló tejelő teheneknél jelentkező klinikai tőgygyulladás kezelése esetén mutatkozó hatásosságát egy másik, az Egyesült Királyságban engedélyezett állatgyógyászati készítménnyel hasonlították össze.
Danish: 1 sprøjte (3 g) indeholder:
Hungarian: 1 fecskendő (3 g) tartalmaz
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE)
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) / TÖRZSKÖNYVI SZÁM
Danish: Derfor blev forslaget fra indehaveren af markedsføringstilladelsen om at slette en sådan anbefaling fra produktresuméet accepteret af CVMP.
Hungarian: A CVMP ezért elfogadta a forgalomba hozatali engedély jogosultjának arra irányuló javaslatát, hogy ezt az ajánlást töröljék a termékinformációból.
Danish: Før infusionen udføres, skal pattespidsen renses og desinficeres.
Hungarian: Alkalmazása előtt a csecsbimbót le kell tisztítani és fertőtleníteni.
Danish: Med hensyn til risiko for folkesundheden er mave-tarmbakterier ikke signifikant eksponeret for antimikrober efter denne intramammære administration, og mælken er (næsten altid) pasteuriseret, før den indtages af mennesker.
Hungarian: Ami a közegészségügyi kockázatot illeti, az ilyen intramammális alkalmazás után a tápcsatorna baktériumait nem éri jelentős antimikrobiális expozíció, és a tejet (majdnem mindig) pasztörizálják az emberi fogyasztás előtt, így az intramammális kezelést követően a potenciális rezisztens kórokozók miatt az emberi egészséget érő kockázat jóval alacsonyabb, mint az, amely szisztémás alkalmazás után jelentkezne.
Danish: På baggrund af tidligere og nyere data kan forekomsten af patogener, som producerer β-lactamase, dvs. Staphylococcus aureus og Escherichia coli, fra tilfælde af bovin mastitis betragtes som høj i visse regioner.
Hungarian: A korábbi és új keletű adatok alapján a szarvasmarháknál jelentkező tőgygyulladásos eseteknél izolált, -laktamázt termelő kórokozók - azaz a Staphylococcus aureus és az Escherichia coli - incidenciája egyes régiókban magasnak tekinthető.
Danish: To kliniske undersøgelser er fremlagt for Synulox Lactating Cow og relaterede navne:
Hungarian: A Synulox Lactating Cow készítményre és kapcsolódó nevekre nézve két klinikai vizsgálatot ismertettek:
Danish: Synulox Lactating Cow viste sig at være effektivt med hensyn til de vigtigste mastitispatogener: stafylokokker, streptokokker og Escherichia coli.
Hungarian: Igazolást nyert, hogy a Synulox Lactating Cow hatásos a tőgygyulladás fő kórokozói: a staphylococcusok, a streptococcusok és az Escherichia coli ellen.