FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W razie przypadkowego wstrzyknięcia opisywanego produktu człowiekowi należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, nawet w przypadku wstrzyknięcia bardzo niewielkiej ilości.
Slovenian: Če pride do nehotenega injiciranja tega izdelka, mora ta oseba nemudoma poiskati zdravniško pomoč, tudi če je bila injicirana le zelo majhna količina.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: grudzień 2006.
Slovenian: Ta povzetek je bil nazadnje posodobljen 12-2006.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) PORCILIS PESTI Streszczenie sprawozdania EPAR dla ogółu społeczeństwa
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) PORCILIS PESTI Povzetek EPAR za javnost
Polish: Po wstrzyknięciu antygenu ta niewielka ekspozycja pomaga układowi odpornościowemu świni w rozpoznaniu i zwalczeniu CSF.
Slovenian: Po injiciranju tega antigena, ta majhna izpostavitev pripomore k temu, da imunski sistem prašiča prepozna in napade KPK.
Polish: także pod kątem wiremii (występowania wirusa w ich krwi).
Slovenian: Pujski so bili testirani tudi za viremijo (prisotnost virusa v krvi).
Polish: Badania terenowe potwierdziły wyniki otrzymane w eksperymentach laboratoryjnych wykonywanych w celu oceny bezpieczeństwa i wykazały, że preparat jest bezpieczny dla zwierząt docelowych (prosiąt w wieku powyżej 5 tygodnia życia) oraz u najbardziej wrażliwej kategorii zwierząt (u prośnych loch).
Slovenian: Terenske študije potrjujejo rezultate laboratorijskih preizkusov varnosti in kažejo, da je izdelek varen za ciljne živali (pujski od 5 meseca dalje) in najobčutljivejšo kategorijo živali (breje svinje).
Polish: Zaleca się podawanie drugiej dawki szczepionki w innym miejscu niż pierwszej dawki.
Slovenian: Priporočljivo je, da se drugo cepljenje ne izvede na istem mestu kot prvo.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka znajduje się w module 6 niniejszego sprawozdania EPAR.
Slovenian: Razmerje med koristmi in tveganji najdete v modulu 6 tega Evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Polish: Stosuje się go także w celu redukowania nasilenia zakażeń wirusem CSF oraz wydalania wirusa CSF do środowiska.
Slovenian: Uporablja se tudi za zmanjševanje okuženosti s KPK in izločanja virusa KPK v okolico.
Polish: Dnia 9 lutego 2000 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Pesti, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Polish: Wszystkie szczepienia zapobiegały śmierci, gdy prosięta były poddawane ekspozycji na wirus CSF w późniejszym czasie.
Slovenian: Vsa cepljenja so preprečila smrt pujskov, ko so bili ti kasneje izpostavljeni virusu KPK.
Polish: Preparat Porcilis Pesti badano w dwóch terenowych badaniach bezpieczeństwa, jednym prowadzonym na tucznikach i jednym na lochach, przy użyciu różnych dawek szczepionki.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti so preučevali v okviru dveh terenskih študij varnosti, eni na pitancih in eni na svinjah, pri čemer sta bila uporabljena različna odmerka cepiva.
Polish: Wiremii zapobiegały dopiero dwa wstrzyknięcia (zalecane w schemacie szczepień przy użyciu preparatu Porcilis Pesti).
Slovenian: Viremijo je bilo mogoče preprečiti z dvema injekcijama (kot je priporočeno v shemi cepljenja z zdravilom Porcilis Pesti).
Polish: Preparat Porcilis Pesti może powodować obrzęk w miejscu wstrzyknięcia w okresie do 4 tygodni po każdym wstrzyknięciu szczepionki.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti lahko povzroči oteklino na mestu injiciranja, ki lahko traja do 4 tedne po vsakem posameznem injiciranju cepiva.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem Porcilis Pesti?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Porcilis Pesti?
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) uznał, że korzyści płynące ze stosowania preparatu Porcilis Pesti, związane z uodparnianiem świń w wieku powyżej 5 tygodnia życia w celu redukowania umieralności i objawów klinicznych klasycznego pomoru świń, są większe od związanego z tym ryzyka.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je sklenil, da so koristi zdravila Porcilis Pesti pri imunizaciji prašičev, starih 5 tednov in več, pri preprečevanju smrtnosti in zmanjšanju kliničnih znakov klasične prašičje kuge večje od morebitnih tveganj.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności w badaniu terenowym prowadzonym na prosiętach była przeżywalność prosiąt po ekspozycji na wirus CSF w późniejszym okresie życia.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti pri terenskih študijah s pujski je bilo preživetje pujskov, če so bili izpostavljeni virusu KPK pozneje v življenju.
Polish: Po ekspozycji na wirus CSF w późniejszym okresie życia świnia nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Slovenian: Če bo prašič bolezni KPK izpostavljen pozneje v življenju, se ne bo okužil ali pa bo imel bistveno manj resno okužbo.
Polish: Preparat Porcilis Pesti zawiera antygen - E2 (substancję, która stymuluje odpowiedź immunologiczną) wirusa CSF.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje antigen - E2 (snov, ki spodbuja imunski odziv) proti KPK.
Polish: 4 tygodnie po podaniu pierwszej dawki wykonuje się drugie wstrzyknięcie.
Slovenian: Prvemu odmerku sledi druga injekcija 4 tedne kasneje.
Polish: Preparat Porcilis Pesti ma postać emulsji do wstrzykiwań.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti je emulzija za injiciranje.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Porcilis Pesti do obrotu.
Slovenian: Zato je priporočil, da se za zdravilo Porcilis Pesti odobri dovoljenje za promet.
Polish: Poziom przeciwciał przeciwko antygenowi CSF wskazywał na to, że u prosiąt odporność pojawia się po 2 tygodniach i utrzymuje się przez 6 miesięcy.
Slovenian: Protitelesa proti antigenu virusa KPK so pokazala, da se je imunost pri pujskih razvila po 2 tednih in je trajala 6 mesecev.
Polish: W miejscu wstrzyknięcia mogą pojawiać się ropnie.
Slovenian: Na mestu injiciranja so možni abscesi.
Polish: Szczepionkę należy wstrząsnąć przed użyciem; następnie należy wykonać wstrzyknięcie domięśniowe jednej dawki (2 ml) szczepionki w szyję w okolicy za uchem.
Slovenian: Intramuskularna injekcija (injekcija v mišico) enega odmerka (2 ml) se daje v vrat v predel za ušesom.
Polish: Rozpoczęcie i czas utrzymywania się odporności określano na podstawie poziomu wytwarzanych przez prosięta przeciwciał przeciwko antygenowi wirusa CSF (E2).
Slovenian: Začetek in trajanje imunosti so merili na podlagi protiteles proti antigenu (E2) virusa KPK, ki so jih tvorili pujski.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania Porcilis Pesti zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Pesti izkazalo med raziskavami?
Polish: Preparat Porcilis Pesti zawiera podjednostkę E2 antygenu wirusa klasycznego pomoru świń.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje virus klasične prašičje kuge - antigenska podenota E2.
Polish: Lekarzowi należy przedstawić ulotkę dołączoną do opakowania.
Slovenian: V tem primeru je treba k zdravniku odnesti tudi Navodila za uporabo.
Polish: Jak działa Porcilis Pesti?
Slovenian: Kako zdravilo Porcilis Pesti deluje?
Polish: Co to jest Porcilis Pesti?
Slovenian: Kaj je zdravilo Porcilis Pesti?
Polish: W jakim celu stosuje się Porcilis Pesti?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Porcilis Pesti uporablja?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Porcilis Pesti?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Porcilis Pesti odobreno?
Polish: Preparat Porcilis Pesti stosuje się do immunizacji zdrowych świń w wieku powyżej 5 tygodni życia w celu redukowania śmiertelności i objawów klinicznych klasycznego pomoru świń (CSF).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti se uporablja za imunizacijo zdravih prašičev, starih 5 tednov in več.
Polish: Preparat Porcilis Pesti zawiera olej mineralny.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Pesti vsebuje tekoči parafin.
Polish: Szczepionkę podaje się w okolicy szyi za uchem.
Slovenian: Cepivo se daje v vrat v področje za ušesom.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 01-2013.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen januarja 2013.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była procentowa skumulowana umieralność (ogólna częstość zgonów) prosiąt.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil odstotek kumulativne smrtnosti (celokupne smrtnosti) pujskov.
Polish: Enterotoksemia jest reakcją jelit na toksyny wytwarzane przez niektóre bakterie.
Slovenian: Enterotoksikoza je črevesna reakcija na toksine, ki jih tvorijo nekatere bakterije.
Polish: Szczepionkę Porcoli Diluvac Forte stosuje się do immunizacji przeciwko szczepom E. coli, które posiadają adhezyny (składniki powierzchniowe) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) lub F6 (987P).
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za imunizacijo proti sevom bakterije E. coli, ki vsebujejo adhezine (površinske sestavine) F4ab (K88ab), F4ac (K88ac), F5 (K99) ali F6 (987P).
Polish: Szczepionkę (lub części szczepionki) badano w szeregu badań u loch prośnych różnych ras.
Slovenian: Cepivo (ali dele cepiv) so proučevali v več preskušanjih pri brejih svinjah različnih pasem.
Polish: Produkt jest zawiesiną do wstrzykiwań i zawiera substancje czynne: F4ab, F4ac, F5, F6 i toksoid LT.
Slovenian: Gre za suspenzijo za injiciranje, ki vsebuje zdravilne učinkovine F4ab, F4ac, F5, F6 in toksoid LT.
Polish: Najlepiej szczepić samice świń w drugiej połowie ciąży, lecz nie w ciągu dwóch tygodni przed oczekiwanym terminem oproszenia.
Slovenian: Zaželeno je, da se svinje cepijo v drugi polovici brejosti, toda ne pozneje kot dva tedna pred pričakovano prasitvijo.
Polish: Świnie te otrzymywały dwa wstrzyknięcia szczepionki, a następnie podściółkę tych świń, jak również podściółkę w pomieszczeniach, gdzie matki nie były szczepione (grupy kontrolne) poddawano ekspozycji na szczepy E. coli zawierające adhezyny lub toksynę LT występujące w szczepionce.
Slovenian: Dali so jim dve injekciji cepiva; legla teh prašičev, prav tako pa tudi legla prašičev, katerih mati ni bila cepljena (kontrolna skupina), so bila izpostavljena bakteriji E. coli, ki je vsebovala adhezine ali toksin LT, prisotne v cepivu.
Polish: Lekarzowi należy przedstawić ulotkę dla pacjenta.
Slovenian: Zdravniku je treba pokazati navodilo za uporabo.
Polish: Po ekspozycji na jakiekolwiek bakterie tego typu w późniejszym okresie życia locha nie ulega zakażeniu lub zakażenie ma o wiele lżejszy przebieg.
Slovenian: Če bo pozneje izpostavljena tem sevom, se ne bo okužila oziroma bo okužba bistveno blažja.
Polish: Samice świń, które nie były wcześniej szczepione tym produktem, powinny otrzymać dwie dawki szczepionki w odstępie sześciu tygodni.
Slovenian: Svinje, ki niso bile cepljene, morajo dobiti dve injekciji v šesttedenskem časovnem razmiku.
Polish: Bilans ryzyka i korzyści przedstawiono w module 6 tego sprawozdania EPAR.
Slovenian: Priporočil je, da se zanj odobri dovoljenje za promet Razmerje med koristmi in tveganji je na voljo v modulu 6 tega evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR).
Polish: Szczepionka Porcilis Porcoli Diluvac Forte zawiera adhezyny, które znajdują się na powierzchni bakterii E. coli.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte vsebuje adhezine, ki se nahajajo na površini bakterije E. coli.
Polish: Dla utrzymania odporności należy podać jedną dawkę szczepionki przed każdym następnym oproszeniem (urodzeniem prosiąt).
Slovenian: Za vzdrževanje imunosti je potrebna ena injekcija pred vsako naslednjo prasitvijo (kotitvijo pujskov).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) zdecydował, że korzyści płynące ze stosowania leku Porcilis Porcoli Diluvac Forte, związane ze zmniejszaniem umieralności i objawów klinicznych enterotoksykozy spowodowanej przez bakterie E. coli, przewyższają związane z tym ryzyko.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je zaključil, da so koristi zdravila Porcilis Porcoli Diluvac Forte pri zmanjševanju smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze, ki jo povzroča bakterija E. coli, večje od katerih koli tveganj.
Polish: Inne informacje na temat szczepionki Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Porcilis Porcoli Diluvac Forte:
Polish: Produkt Porcilis Porcoli Diluvac Forte zmniejszał umieralność we wszystkich badaniach w porównaniu z prosiętami kontrolnymi.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je v primerjavi s kontrolno skupino pujskov v vseh študijah zmanjšalo smrtnost.
Polish: Po szczepieniu lochy ta niewielka ekspozycja pomaga jej układowi odpornościowemu w rozpoznaniu i zwalczeniu bakterii E. coli.
Slovenian: Ko svinja prejme injekcijo, ta majhna izpostavitev pripomore, da njen imunski sistem prepozna in napade bakterijo E. coli.
Polish: Maksymalnie przez 2 tygodnie od szczepienia w miejscu wstrzyknięcia może utrzymywać się zaczerwienienie lub obrzęk.
Slovenian: Na mestu injiciranja se lahko pojavi rdečina in/ali oteklina, ki traja do dva tedna po cepljenju.
Polish: Porcilis Porcoli Diluvac Forte jest szczepionką przeznaczoną do stosowania u świń.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte je cepivo, ki se uporablja pri prašičih.
Polish: Produkt Porcilis Porcoli Diluvac Forte może powodować łagodne, przejściowe reakcje kliniczne (gorączkę, senność, zmniejszone spożycie paszy) w ciągu pierwszych 24 godzin po szczepieniu.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte lahko v 24 urah po cepljenju povzroči blage prehodne klinične reakcije (povišano telesno temperaturo, zaspanost, zmanjšan tek).
Polish: Dnia 2 maja 2002 r. Komisja Europejska przyznała firmie Intervet International B.V.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Porcilis Porcoli Diluvac Forte, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Polish: Produkt Porcilis Porcoli Diluvac Forte stosuje się w celu ograniczenia umieralności i objawów klinicznych enterotoksemii wywołanej przez bakterie E. coli u prosiąt w pierwszych dniach życia.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se uporablja za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov enterotoksikoze pujskov prve dni po rojstvu, ki jo povzroča bakterija E. coli.
Polish: Produkt Porcilis Porcoli Diluvac Forte podaje się samicom świń w dawce 2 ml we wstrzyknięciu domięśniowym.
Slovenian: Zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte se daje svinjam v odmerku 2 ml z intramuskularno injekcijo (v mišico).
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Porcilis Porcoli Diluvac Forte zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte izkazalo med študijami?
Polish: W jakim celu stosuje się szczepionkę Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Slovenian: Za kaj se uporablja zdravilo Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Polish: Jakie są działania niepożądane szczepionki Porcilis Diluvac Forte
Slovenian: Kakšni so neželeni učinki zdravila Porcilis Porcoli Diluvac Forte?
Polish: 1średnie miano przeciwciał (Ab) uzyskane po szczepieniu myszy 1/20 dawki dla świń
Slovenian: intramuskularno a viala iz zloženki v odmerku po 2 ml: fimbrijski adhezin F4ab (K88ab):  9,0 log titra protiteles
Polish: domięśniowo flakon, szkło hydrolityczne typu I, pudełko kartonowe
Slovenian: suspenzija za prašiči (svinje in steklen stekla hidrolitične skupine I v
Polish: Zero dni domięśniowo fiolka PET, pudełko kartonowe
Slovenian: 1; fimbrijski adhezin F4ac (K88ac):  5,4 log titra protiteles
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inaktywowana szczepionka bakteryjna.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: inaktivirano bakterijsko cepivo.
Polish: 150 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Slovenian: 150 mg Celoten seznam pomožnih snovi, glej razdelek 6.1.
Polish: Kod ACT vet: QI09AB02.
Slovenian: Oznaka ATCvet: QI09AB02.
Polish: Nie mieszać z innymi szczepionkami ani produktami immunologicznymi.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim cepivom ali imunoloških izdelkom.
Polish: Średnica obrzęku z reguły nie przekracza 5 cm, jednak w niektórych przypadkach może być większa.
Slovenian: Premer otekline je večinoma manjši kot 5 cm, v nekaterih primerih pa je oteklina lahko večja.
Polish: 6.5 Rodzaj i zawartość opakowania bezpośredniego
Slovenian: 6.5 Vrsta in vsebina vsebnika
Polish: Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek w ciągu 14 dni przed szczepieniem lub po nim przy użyciu tego produktu.
Slovenian: Zato odsvetujemo uporabo katerega koli cepiva v obdobju 14 dni pred ali po cepljenju s tem izdelkom.
Polish: U około 5% zwierząt można zaobserwować zaczerwienienie i przejściowy obrzęk w miejscu wstrzyknięcia.
Slovenian: Pri približno 5 % živali se lahko na mestu injiciranja pojavita prehodna oteklina in rdečina.
Polish: D. USTALENIE MAKSYMALNYCH LIMITÓW POZOSTAŁOŚCI (MRL) Aneks II rozporządzenia Rady (EWG) nr 2377/90
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Dodatek II Uredbe Sveta (EGS) No 2377/90
Polish: 5830 AA Boxmeer Holandia
Slovenian: 5830 AA Boxmeer Nizozemska
Polish: Inne postanowienia octan dl-α-tokoferolua (witamina E)
Slovenian: Druge določbe dl-α-tokoferol acetata (vitamin E)
Polish: Obrzęk i zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia utrzymują się niekiedy przez okres do 14 dni.
Slovenian: Oteklina in rdečina na mestu injekcije lahko včasih trajata najmanj 14 dni.
Polish: Ze względu na brak badań kompatybilności, szczepionki nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi.
Slovenian: Ker ni študij inkompatibilnosti, cepiva ne smete mešati z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega cepiva s katerim koli drugim cepivom.
Polish: 2 lata Okres trwałości po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: 3 godziny
Slovenian: 2 leti Rok uporabnosti po prvem odpiranju: 3 ure
Polish: Wstrzykiwać 2 ml i.m.
Slovenian: 2 ml i.m.
Polish: SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO W dawce 2 ml:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA V odmerku po dva ml:
Polish: Przechowywać w lodówce (2 ˚C - 8 ˚C).
Slovenian: Shranjujte v hladilniku (+2 °C do +8 °C).
Polish: 4.6 Działania niepożądane (częstotliwość i stopień nasilenia)
Slovenian: 4.6 Stranski učinki (pogostnost in resnost)
Polish: W ciągu 24 godzin po szczepieniu może wystąpić wzrost temperatury ciała średnio o około 1˚C, a u niektórych świń do 3˚C.
Slovenian: Na splošno se lahko pri nekaterih prašičih prvih 24 ur po cepljenju dan prehodno povprečno za 1 °C, pri nekaterih prašičih do 3 °C, poveča telesna temperatura.
Polish: - adhezyny fimbrialne F6 (987P)
Slovenian: fimbrijski adhezin F6 (987P)
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji biologicznie czynnych
Slovenian: Ime in naslov izdelovalca bioloških zdravilnih učinkovin:
Polish: OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE MIEJSCA I SPOSOBU PRZECHOWYWANIA Przechowywać w lodówce.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku.
Polish: Zawarte w szczepionce substancje immunogenne związane są z adiuwantem w celu uzyskania przedłużonej stymulacji odporności.
Slovenian: Imunogeni so vgrajeni v adjuvans, kar podaljša stimulativni učinek na razvoj imunosti.
Polish: DATA PRZEDŁUŻENIA TERMINU WAŻNOŚCI POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Slovenian: DATUM PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET
Polish: Szczepienie podstawowe: Lochy/loszki nieszczepione wcześniej tym produktem powinny otrzymać pierwszą dawkę szczepionki, najlepiej 6 do 8 tygodni przed przewidywanym terminem oproszenia; drugą dawkę szczepionki należy podać 4 tygodnie później.
Slovenian: Osnovno cepljenje: svinjam in mladicam, ki z izdelkom še niso bile cepljene, je najbolje dati prvi odmerek 6 do 8 tednov pred pričakovano prasitvijo in drugi odmerek 4 tedne pozneje.
Polish: Szczepienie przypominające: pojedynczą dawkę szczepionki powinno się podawać w drugiej połowie każdej następnej ciąży, najlepiej na 2 do 4 tygodni przed przewidywanym terminem oproszenia.
Slovenian: Revakcinacija: en odmerek v drugi polovici vsake naslednje brejosti, najbolje 2 do 4 tedne pred pričakovano prasitvijo.
Polish: SZCZEGÓLNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI PRZY PRZECHOWYWANIU Przechowywać w temperaturze 2 ˚C - 8 ˚C.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi +2 - +8 ºC.
Polish: Adhezyny fimbrialne F4ab, F4ac, F5 i F6 są odpowiedzialne za przyleganie i zjadliwość szczepów E. coli, które wywołują enterotoksemię prosiąt noworodków.
Slovenian: Fimbrijski adhezini F4ab, F4ac, F5 in F6 povzročajo adhezijo in virulenco sevov E. coli, ki so povzročitelji neonatalne enterotoksikoze pujskov.
Polish: NUMER SERII Nr serii (Lot) …
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Serija: ……….
Polish: Świnie (lochy/loszki)
Slovenian: Prašiči (svinje in mladice)
Polish: - Unikać zanieczyszczenia.
Slovenian: − Pazite, da ne bi prišlo do kontaminacije.
Polish: 6.1 Wykaz substancji pomocniczych polisorbat 80 potasu chlorek potasu dwuwodorofosforan simetikon w postaci emulsji sodu chlorek sodu fosforan dwuwodny octan-dl-α-tokoferolu woda do wstrzykiwań
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 kalijev klorid kalijev dihidrogen fosfat simetikon, emulzija natrijev klorid dinatrijev fosfat dihidrat DL-alfa-tokoferol acetat voda za injekcije
Polish: NAPIS "STOSOWAĆ WYŁĄCZNIE U ZWIERZĄT" Stosować wyłącznie u zwierząt.
Slovenian: BESEDILO ''SAMO ZA ŽIVALI'' Samo za živali.
Polish: W dniu szczepienia, w przybliżeniu 10% zwierząt może wykazywać utratę apetytu i apatię, ustępujące w ciągu 1 - 3 dni.
Slovenian: Na dan cepljenja se lahko pojavita zmanjšan tek in ravnodušnost pri 10 do 20 % živali, kar se normalizira v 1-3 dneh.
Polish: - Używać jałowych strzykawek i igieł.
Slovenian: − Uporabite sterilne brizge in igle.
Polish: Pudełko kartonowe zawiera 1 fiolkę/flakon ze szkła (hydrolitycznego typu I) lub PET a' 20, 50 lub 100 ml, korek z gumy halogenobutylowej, kodowany kapsel aluminiowy.
Slovenian: Zloženka z 1 stekleno vialo (hidrolitične skupine I) ali 1 vialo iz PET po 20, 50 ali 100 ml z zamaškom iz halogenobutilne gume in aluminijasto zaporko s šifro.
Polish: Jeśli zauważysz jakiekolwiek inne efekty uboczne, poinformuj o tym swojego lekarza weterynarii.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Polish: Wszystkie gatunki produkujące żywność aOJ nr L122 z 12.05.99 bOJ nr L272 z 25.10.96 cOJ nr L272 z 25.10.96 dOJ nr L290 z 05.12.95 eOJ nr L272 z 25.10.96 fOJ nr L290 z 05.12.95 gOJ nr L290 z 05.12.95
Slovenian: (dimetikon) vse živali, namenjene za proizvodnjo živil a OJ št. L122 z dne 12.05.99 b OJ št L272 z dne 25.10.96 c OJ št. L272 z dne 25.10.96 d OJ št. L290 z dne 5.12.95 e OJ št. L272 z dne 25.10.96
Polish: Używać jałowych strzykawek i igieł.
Slovenian: Uporabite sterilne brizge in igle.
Polish: 4.5 Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej (15-25˚C).
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo (15-25 ºC) in ga dobro pretresite.
Polish: - Przed zastosowaniem należy umożliwić szczepionce osiągnięcie temperatury pokojowej.
Slovenian: − Pred uporabo počakajte, da se cepivo ogreje na sobno temperaturo.
Polish: - Wstrząsnąć energicznie przed użyciem.
Slovenian: − Pred uporabo dobro pretresite.
Polish: Antygeny związane są z adiuwantem zawierającym 150 mg octanu dl-α-tokoferolu w dawce.
Slovenian: En odmerek antigenov vsebuje 150 mg dl-α-tokoferol acetate kot adjuvans.
Polish: - Szczepić wyłącznie zdrowe zwierzęta.
Slovenian: − Cepite samo zdrave živali.
Polish: Substancje czynne farmakologicznie Gatunki zwierząt
Slovenian: Farmakološko aktivna snov
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO ZA PORCILIS PORCOLI DILUVAC FORTE
Polish: NAPIS „PRZECHOWYWAĆ W MIEJSCU NIEDOSTĘPNYM I NIEWIDOCZNYM DLA DZIECI"
Slovenian: BESEDILO ''ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN DOSEGA IN POGLEDA OTROK''
Polish: 6.4 Specjalne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Slovenian: 4.5 Posebni previdnostni ukrepi za uporabo
Polish: SPOSÓB I DROGA (-I) PODANIA Przed użyciem należy przeczytać ulotkę.
Slovenian: NAČIN UPORABE IN DAJANJA Pred uporabo preberite navodila za uporabo.