FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché et Fabricant Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché : Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen: Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
French: La prudence s'impose si DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est administré en même temps que des antidépresseurs sérotoninergiques comme les ISRS, les antidépresseurs tricycliques tels que la clomipramine ou l'amitriptyline, le millepertuis (Hypericum perforatum), la venlafaxine ou les triptans, le tramadol, la péthidine et le tryptophane.
Danish: Det anbefales at udvise forsigtighed, hvis DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM anvendes sammen med serotonerge antidepressiva som SSRI-præparater, tricykliske præparater (f.eks. clomipramin eller amitriptylin), perikon (hypericum perforatum), venlafaxin eller triptaner, tramadol, pethidin og tryptophan.
French: Hypothyroïdie
Danish: Hyponatriæmi
French: Inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) : vous ne devez pas prendre DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM en association avec un IMAO ou dans les 14 jours suivant l'arrêt d'un IMAO.
Danish: Monoaminoxidasehæmmere (MAO-hæmmere): Du må ikke tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM sammen med en MAO-hæmmer eller inden for 14 dage efter afsluttet behandling med en MAO-hæmmer.
French: • douleur dans la poitrine
Danish: • brystsmerter.
French: Douleur thoracique
Danish: Letargi Smags
French: Le principal composant de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, la duloxétine, est utilisé dans plusieurs médicaments pour différentes indications :
Danish: Det aktive stof (duloxetin) i DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM bruges i andre lægemidler mod andre tilstande:
French: • sensation d'agitation ou incapacité à rester assis ou debout tranquillement, « Syndrome sérotoninergique » (réaction rare qui peut se traduire par des sentiments euphoriques, une somnolence ou une maladresse, une agitation, une sensation d'ébriété, une fièvre, des sueurs ou des contractures musculaires), crises convulsives
Danish: • en følelse af uro eller manglende evne til at sidde eller stå stille eller "Serotoninsyndrom" (en sjælden bivirkning, der kan forårsage unormal opstemthed, døsighed, klodsethed, rastløshed,
French: Chez les patients non somnolents, la réponse clinique a été observée chez 47 % des patients recevant de la duloxétine et chez 27% des patients sous placebo.
Danish: Hos patienter, som ikke havde oplevet somnolens, blev der observeret klinisk respons hos 47 % af de duloxetinbehandlede patienter og 27 % af de placebobehandlede patienter.
French: Chaque gélule de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contient des granules de chlorhydrate de duloxétine avec un enrobage pour les protéger de l'acidité gastrique.
Danish: Hver DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM-kapsel indeholder pellets af det aktive stof med en belægning, som beskytter dem mod mavesyre.
French: Parlez avec votre médecin de la durée de votre traitement par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM.
Danish: Tal med din læge om, hvor længe du skal blive ved med at tage DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
French: Gastro-entérite Eructation Gastrite
Danish: Gastroenteritis Opstød
French: Cependant, l'association de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM avec les IMAO sélectifs réversibles n'est pas recommandée (voir rubrique 4.4).
Danish: Samtidig brug af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og selektive, reversible MAOhæmmere anbefales dog ikke (se pkt.
French: NOM DU TITULAIRE DE L‘AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Boehringer Ingelheim
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim UDLØBSDATO EXP {MM/ÅÅÅÅ}
French: Effets indésirables rares (observés chez 1 à 10 patients traités sur 10 000) :
Danish: Sjældne bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 10.000 patienter)
French: Comme la tolérance de la duloxétine n'est pas connue chez le nouveauné, l'administration de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est déconseillée pendant l'allaitement.
Danish: Eftersom sikkerheden af duloxetin hos spædbørn ikke er kendt, frarådes behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM i den periode der ammes.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITES DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES A 60 MG
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 60 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
French: 2 Des cas d'hypotension orthostatique et de syncope ont été rapportés particulièrement en début de traitement.
Danish: 2 Sager med ortostatisk hypotension og synkope er blevet rapporteret - særligt i behandlingsopstarten 3 Se pkt 4.4.
French: Effets indésirables fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 100) :
Danish: Almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 100 patienter)
French: Dans une étude en ouvert à long terme non contrôlée, chez les patients répondeurs à un traitement de 8 semaines avec DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg une fois par jour, la réduction de la douleur mesurée par la variation de l'item douleur moyenne sur 24 heures du Brief Pain Inventory (BPI) était maintenue pendant une période supplémentaire de 6 mois.
Danish: Hos de patienter, som responderede på 8-ugers akut behandling med 60 mg ARICLAIM en gang daglig i et open-label, langtids, ukontrolleret forsøg, holdt smertereduktionen i yderligere 6 måneder.
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Allemagne.
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Boehringer Ingelheim International GmbH, Binger Str. 173 D-55216 Ingelheim am Rhein, Tyskland.
French: Les signes et symptômes d'un surdosage (duloxétine seule ou en association avec d'autres médicaments) incluaient somnolence, coma, syndrome sérotoninergique, convulsions, vomissements et tachycardie.
Danish: Der har dog også været tilfælde med duloxetin alene i doser på omkring 1000 mg. Tegn og symptomer på overdosering (duloxetin alene eller sammen med andre lægemidler) omfatter: Søvnighed, coma, serotoninsyndrom, kramper, opkastning og takykardi.
French: Sensations anormales Sensation de froid Soif
Danish: Føler sig kold Tørst
French: Si votre médecin a prescrit DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.
Danish: Du bedes henvende dig til din læge, hvis din læge har udskrevet DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM til en patient under 18 år, og du gerne vil diskutere dette.
French: Cependant, la prudence s'impose chez le sujet âgé (voir rubrique 5.2).
Danish: Det er en generel anbefaling, at der bør udvises forsigtighed ved behandling af ældre (se pkt.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTERIEUR BOITES DE GELULES GASTRO-RESISTANTES DOSEES A 30 MG
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL 30 MG HÅRDE ENTEROKAPSLER
French: INFORMATIONS EN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg
French: Le risque de syndrome sérotoninergique est plus faible avec les inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO) sélectifs réversibles, comme la moclobémide.
Danish: Risikoen for serotoninsyndrom for selektive, reversible MAO-hæmmere som moclobemid er lavere.
French: Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min) (voir rubrique 4.4).
Danish: Svært nedsat nyrefunktion (kreatinin-clearance < 30 ml/min.).
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM contient du saccharose.
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM indeholder saccharose.
French: Encre blanche comestible : dioxyde de titane (E171), propylène glycol, shellac, povidone.
Danish: Edible White Ink: Titandioxid (E171), propylenglycol, shellac og povidon.
French: • diminution de l'activité de la glande thyroïde
Danish: • nedsat aktivitet af skjoldbruskkirtlen
French: Les gélules 60 mg sont bleues et vertes portant imprimées les mentions ‘60 mg' et le code ‘9542'.
Danish: 60 mg kapslerne har mat grøn bund med påskriften "60 mg" og mat blå top med påskriften "9542".
French: • règles anormales, incluant des règles abondantes ou prolongées
Danish: • unormal menstruation med kraftig eller forlænget blødning
French: Excipients : saccharose 17,2 mg.
Danish: Hjælpestof: Saccharose 17.2 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt.
French: Les gélules 30 mg sont bleues et blanches portant imprimées les mentions ‘30 mg' et le code ‘9543'.
Danish: 30 mg kapslerne har mat hvid bund med påskriften "30 mg" og mat blå top med påskriften "9543".
French: - prenez d'autres médicaments pour traiter la dépression (voir « Prise d'autres médicaments ») - prenez du millepertuis, un traitement à base de plantes (Hypericum perforatum) - avez une maladie rénale - avez déjà eu des convulsions avez eu un ou plusieurs épisodes maniaques - souffrez de troubles de l'humeur - avez des problèmes oculaires, par exemple certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire) - avez des antécédents de troubles hémorragiques (tendance à avoir des ecchymoses, des
Danish: - tidligere har haft krampeanfald - tidligere har haft mani - lider af bipolar sygdom - har øjenproblemer, såsom visse typer af grøn stær (glaukom - forøget tryk i øjet) - tidligere har lidt af blødningsforstyrrelser (tendens til blå mærker) - har risiko for at få lavt indhold af natrium i blodet.
French: Boehringer Ingelheim b.v.
Danish: Nederland Boehringer Ingelheim b.v.
French: Affections de la peau et du tissu sous-cutané Hypersudation
Danish: Hud og subkutane væv Øget perspiration
French: NE prenez JAMAIS DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM si vous : - êtes allergique (hypersensible) à la duloxétine ou à l'un des autres composants contenus dans
Danish: Tag ikke DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM hvis du: - er overfølsom (allergisk) over for duloxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer - har en leversygdom - har svært nedsat nyrefunktion - tager, eller inden for de sidste 14 dage har været i behandling med en MAO-hæmmer
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg est disponible en boîtes de 7, 28 et 98 gélules.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg findes i pakninger med 7, 28 og 98 kapsler.
French: • symptômes de la ménopause
Danish: • symptomer på overgangsalder
French: La pharmacocinétique de la duloxétine chez les patients "métaboliseurs lents" vis à vis du CYP2D6 n'a pas fait l'objet d'études spécifiques.
Danish: Duloxetins farmakokinetiske egenskaber er ikke blevet specifikt undersøgt hos patienter, som har en ringe CYP2D6 metabolisering.
French: Après administration intraveineuse, la clairance plasmatique de la duloxétine varie de 22 l/h à 46 l/h (en moyenne : 36 l/h).
Danish: Efter en intravenøs dosis ligger duloxetins plasma-clearance på 22-46 l/t.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg.
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 30 mg
French: Encre verte comestible : oxyde de fer noir synthétique (E 172), oxyde de fer jaune synthétique (E 172), propylène glycol, shellac.
Danish: Edible Green Ink indeholder: Syntetisk sort jernoxid (E172), syntetisk gul jernoxid (E172), propylenglycol og Shellac.
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est disponible selon 2 dosages : 30 mg et 60 mg.
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM findes i 2 styrker: 30 og 60 mg.
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM ne doit pas être utilisé chez les patients présentant une pathologie hépatique entraînant une insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3 et 5.2).
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM bør ikke gives til patienter med nedsat leverfunktion på grund af leversygdom (se pkt.
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg est disponible en boîtes de 28 et 98 gélules.
Danish: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM 60 mg findes i pakninger med 28 og 98 kapsler.
French: Effets indésirables peu fréquents (observés chez 1 à 10 patients traités sur 1 000) :
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (det sker hos mellem 1 til 10 ud af 1.000 patienter)
French: Utilisation en association avec d'autres antidépresseurs La prudence s'impose en cas d'utilisation de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM en association avec d'autres antidépresseurs.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig brug af DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM og antidepressiva.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 60 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 60 mg duloxetin (som hydrochlorid).
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque gélule contient 30 mg de duloxétine (sous forme de chlorhydrate).
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver kapsel indeholder 30 mg duloxetin (som hydrochlorid).
French: • déshydratation
Danish: • halsbetændelse
French: Affections musculo-squelettiques et systémiques Spasmes musculaires
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv Musculoskeletale smerter
French: Vous devez informer votre médecin si l'un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s'aggrave lors de la prise de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM n'a pas encore été établie dans cette tranche d'âge.
Danish: Du skal fortælle det til din læge, hvis et af ovenstående symptomer opstår eller forværres hos en patient under 18 år, som er i behandling med DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM.
French: L'instauration du traitement par DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM est contre-indiquée chez les patients présentant une hypertension artérielle non équilibrée qui pourrait les exposer à un risque potentiel de crise hypertensive (voir rubriques 4.4 et 4.8).
Danish: For patienter med ukontrolleret hypertension, er der kontraindikation for opstart af behandling med DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM, da det kan udsætte patienterne for en potentiel risiko for hypertensive kriser (se pkt.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION(S) DE MISE SUR LE MARCHĖ EU/1/08/471/003-005
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/471/003-005
French: • problèmes d'érection, baisse du désir sexuel
Danish: • problemer med at få erektion, ændringer i orgasme eller mindre lyst til sex
French: DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM doit être pris par voie orale.
Danish: DULOXETIN BOEHRINGER INGELHEIM er til oral brug.
French: • prise de poids
Danish: • vægtøgning
French: Dernière mise à jour du présent résumé: 03-2009.
Danish: Dette sammendrag blev sidst ajourført i 03-2009.
French: Ce médicament est le même qu'Ariclaim, qui est déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Danish: Dette lægemiddel er identisk med Ariclaim, som allerede har markedsføringstilladelse i EU.
French: La réaction au traitement doit être évaluée deux mois après le début du traitement.
Danish: Behandlingsresponsen bør tages op til vurdering to måneder efter behandlingsstart.
French: Il est disponible sous la forme de gélules gastrorésistantes (bleu: 20 mg; blanc et bleu: 30 mg; orange: 40 mg; vert et bleu: 60 mg).
Danish: Det leveres som gastroresistente kapsler (blå: 20 mg, hvide og blå: 30 mg, orange: 40 mg, grønne og blå: 60 mg).
French: L'effet bénéfique du traitement doit être réévalué à intervalles réguliers.
Danish: Fordelen ved behandlingen bør tages op til vurdering med regelmæssige mellemrum.
French: La plupart de ces effets étaient bénins ou modérés, apparaissant au début du traitement et s'atténuant au fur et à mesure de sa progression.
Danish: De fleste af disse bivirkninger var milde til moderate og startede tidligt i behandlingen, men blev mildere, efterhånden som behandlingen fortsatte.
French: • les douleurs dues à une neuropathie périphérique diabétique (lésions des nerfs des extrémités susceptibles d'affecter les patients atteints de diabète).
Danish: • smerter som følge af diabetisk perifer neuropati (beskadigelse af nerverne i ekstremiteterne, som kan forekomme hos patienter med diabetes).
French: Le traitement ne doit pas être initié chez des patients dont l'hypertension est non contrôlée, en raison d'un risque de crise hypertensive (hypertension dangereuse et soudaine).
Danish: Der må ikke indledes behandling af patienter med ukontrolleret højt blodtryk på grund af risikoen for hypertensive kriser (pludselig farlig blodtryksforhøjelse).
French: En bloquant leur recapture, la duloxétine augmente la quantité de ces neurotransmetteurs dans les espaces entre ces cellules nerveuses améliorant ainsi le niveau de communication entre les cellules.
Danish: Ved at blokere for genoptagelsen af disse stoffer øger duloxetin mængden af disse neurotransmittere i mellemrummene mellem nervecellerne og øger derved kommunikationen mellem disse celler.
French: Les principales mesures d'efficacité étaient la fréquence des épisodes d'incontinence (FEI, le nombre d'épisodes d'incontinence par semaine) consignés dans le journal de la patiente et les scores des patientes obtenus dans le questionnaire de qualité de vie spécifique de l'incontinence (I-QOL).
Danish: De vigtigste mål for virkningen var dels hyppigheden af inkontinensepisoder (IEF, dvs. det ugentlige antal inkontinensepisoder) angivet i dagskemaer, dels patientens opnåede scoreværdi i et spørgeskema om inkontinensrelateret livskvalitet (I-QOL).
French: Pour les douleurs neuropathiques diabétiques, la dose recommandée est de 60 mg par jour, bien que certains patients puissent avoir besoin d'une dose plus forte, à savoir 120 mg par jour.
Danish: Den anbefalede dosis til behandling af diabetiske neuropatiske smerter er 60 mg en gang dagligt, men nogle patienter kan have behov for en højere dosis på 120 mg dagligt.
French: • l'incontinence urinaire d'effort (IUE) modérée à sévère chez la femme.
Danish: • moderat til svær stressinkontinens (SUI) hos kvinder.
French: Le médicament ne doit pas être prescrit aux patientes qui ont certains problèmes de foie ou des troubles rénaux sévères.
Danish: Det bør ikke anvendes til patienter, der lider af visse leversygdomme eller har svære nyreproblemer.
French: Les neurotransmetteurs étant également impliqués dans la réduction des sensations de douleur, le fait de bloquer leur recapture au niveau des cellules nerveuses peut aussi atténuer les symptômes liés aux douleurs neuropathiques.
Danish: Da disse neurotransmittere også medvirker til at nedsætte smertefornemmelsen, kan blokeringen af genoptagelsen af disse i nervecellerne også forbedre de neuropatiske smertesymptomer.
French: La principale mesure de l'efficacité était l'évolution hebdomadaire de la sévérité des douleurs, telle qu'évaluée sur une échelle de 11 points par les patientes et consignée dans leur journal quotidien.
Danish: Det vigtigste mål for virkningen var forandringer i sværhedsgraden af smerterne hver uge, således som patienterne registrerede disse på en 11-pointskala i dagskemaer.
French: Chez certaines patientes, il est conseillé de commencer par une dose de départ de 20 mg deux fois par jour pendant deux semaines, puis de passer à 40 mg deux fois par jour afin de réduire les risques de nausées (sensation de malaise) et de vertiges.
Danish: For nogle patienter kan det være en fordel at begynde behandlingen med 20 mg to gange dagligt i to uger, før dosis sættes op til 40 mg to gange dagligt, da de derved får mindre kvalme og svimmelhed.
French: Les effets indésirables les plus courants en traitement des douleurs neuropathiques diabétiques (chez plus d'un patient sur 10) sont: maux de tête, somnolence, vertiges, nausées et sécheresse de la bouche.
Danish: De hyppigste bivirkninger, når det blev anvendt til behandling af diabetiske neuropatiske smerter, (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine, søvntrang, svimmelhed, kvalme og mundtørhed.
French: RAPPORT EUROPÉEN PUBLIC D'ÉVALUATION (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM Résumé EPAR à l'intention du public
Danish: EUROPÆISK OFFENTLIG VURDERINGSRAPPORT (EPAR) DULOXETINE BOEHRINGER INGELHEIM EPAR - sammendrag for offentligheden
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a estimé que les bénéfices de Duloxetine Boehringer Ingelheim sont supérieurs à ses risques pour le traitement de l'IUE modérée à sévère et pour le traitement des douleurs neuropathiques périphériques liées au diabète de l'adulte.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Duloxetine Boehringer Ingelheim er større end risiciene ved behandling af moderat til svær SUI og diabetiske perifere neuropatiske smerter hos voksne.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim a été plus efficace que le placebo uniquement chez les patientes qui connaissaient plus de 14 épisodes d'incontinence par semaine (IUE modérée à sévère) au début de l'étude.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim var kun mere effektivt end placebo hos patienter, som havde over 14 inkontinensepisoder om ugen (moderat til svær SUI) ved undersøgelsens start.
French: La société qui fabrique Ariclaim a donné son accord pour que ses données scientifiques soient utilisées pour Duloxetine Boehringer Ingelheim.
Danish: Den virksomhed, som fremstiller Ariclaim, har givet tilladelse til, at dens videnskabelige data må anvendes til Duloxetine Boehringer Ingelheim.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim ne doit pas être utilisé en même temps que des inhibiteurs de la monoamine oxydase (un groupe d'antidépresseurs), que de la fluvoxamine (un autre antidépresseur), de la ciprofloxacine ou de l'enoxacine (types d'antibiotiques).
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim må ikke anvendes sammen med monoaminoxidasehæmmere (en gruppe af antidepressiva), fluvoxamin (et andet antidepressivum) eller ciprofloxacin eller enoxacin (former for antibiotika).
French: Dans les deux études, une réduction des douleurs a été observée de la première à la douzième semaine de traitement, les patients sous Duloxetine Boehringer Ingelheim déclarant des douleurs inférieures de 1,17 à 1,45 point par rapport à celles des patients sous placebo.
Danish: I begge undersøgelserne kunne der iagttages en smertelindring fra den første uge af behandlingen i op til 12 uger hos patienter, som fik Duloxetine Boehringer Ingelheim, og som havde smertescorer på mellem 1,17 og 1,45 point lavere end dem, der fik placebo.
French: Duloxetine Boehringer Ingelheim doit être utilisé avec précaution chez les patients âgés.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim skal anvendes med forsigtighed til ældre patienter.
French: Autres informations relatives à Duloxetine Boehringer Ingelheim: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Duloxetine Boehringer Ingelheim à Boehringer Ingelheim International GmbH, le 8 octobre 2008.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Duloxetine Boehringer Ingelheim til Boehringer Ingelheim International GmbH den 8. oktober 2008.
French: Dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques, Duloxetine Boehringer Ingelheim a fait l'objet de deux études de 12 semaines portant sur 809 adultes diabétiques ayant connu des douleurs quotidiennes durant au moins six mois.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim blev til behandling af diabetiske neuropatiske smerter undersøgt i to 12-ugers undersøgelser af 809 voksne med diabetes, som havde haft smerter hver dag i de sidste seks måneder.
French: Dans le traitement de l'IUE, Duloxetine Boehringer Ingelheim a été étudié sur un total de 2 850 femmes.
Danish: Duloxetine Boehringer Ingelheim blev til behandling af SUI undersøgt hos i alt 2.850 kvinder.
French: L'efficacité de trois dosages différents de Duloxetine Boehringer Ingelheim a été comparée à celle d'un placebo.
Danish: Virkningen af tre forskellige doser Duloxetine Boehringer Ingelheim blev sammenlignet med virkningen af placebo.
French: La FEI a baissé de 52 % dans le groupe sous Duloxetine Boehringer Ingelheim par rapport â une baisse de 33 % dans le groupe sous placebo.
Danish: Hyppigheden af inkontinensepisoderne faldt med 52 % i Duloxetine Boehringer Ingelheim-gruppen, sammenholdt med et fald på 33 % i placebogruppen.