FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Verapamil ni vplival na Cmax umeklidinijevega bromida, ugotovili pa so približno 1,4-kratno povečanje AUC umeklidinijevega bromida.
Estonian: Täheldati umeklidiiniumbromiidi AUC ligikaudu 1,4-kordset suurenemist.
Slovenian: Kako uporabljati zdravilo Incruse Ellipta
Estonian: Kuidas Incruse Elliptat kasutada
Slovenian: • kašelj,
Estonian: • kurguvalu,
Slovenian: Ellipta za vse podskupine pediatrične populacije pri KOPB (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Incruse Ellipta'ga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta KOKi korral (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Slovenian: Preglednica 1: Najnižji FEV1 (ml) 12. in 24. teden (primarni opazovani dogodek) Zdravljenje z zdravilom Incruse Ellipta 55 µg
Estonian: Madalaim FEV1 (ml) 12. nädalal ja 24. nädalal (esmane tulemusnäitaja)
Slovenian: Posebne populacije
Estonian: Muud erirühmad
Slovenian: V 24-tedenski s placebom kontrolirani študiji pri bolnikih s simptomatsko KOPB je zdravilo Incruse Ellipta zmanjšalo tveganje za zmerno/hudo poslabšanje KOPB za 40 % v primerjavi s placebom (analiza časa do prvega poslabšanja; razmerje ogroženosti 0,6; 95 % IZ: 0,4, 1,0; p = 0,035∗).Verjetnost poslabšanja je bila po 24 tednih 8,9 % med bolniki, ki so prejemali zdravilo Incruse Ellipta in 13,7 % med bolniki, ki so prejemali placebo.
Estonian: 24-nädalases platseebokontrolliga uuringus sümptomaatilise KOKiga patsientidel vähenes Incruse Ellipta toimel mõõdukate/raskete KOKi ägenemise risk 40% võrreldes platseeboga (esimese ägenemiseni kuluva aja analüüs; riskitiheduste suhe 0,6; 95% CI: 0,4; 1,0; p = 0,035).
Slovenian: 12 mesecih, so primerjali zdravljenje s flutikazonfuroat/umeklidinij/vilanterol (FF/UMEC/VI 99/55/22 mikrogramov) enkrat na dan v enem inhalatorju z zdravljenjem s flutikazonfuroat/vilanterol (FF/VI 99/22 mikrogramov) enkrat na dan v enem inhalatorju.
Estonian: Randomiseeritud topeltpimedas 52-nädalases uuringus (CTT116855, IMPACT), kus osalenud 10 355 sümptomaatilise KOKiga täiskasvanud patsiendil oli eelneva 12 kuu jooksul esinenud 1 või enam mõõdukat või rasket ägenemist, võrreldi ravi üks kord ööpäevas manustatava flutikasoonfuroaadi/umeklidiiniumi/vilanterooli (FF/UMEC/VI 99/55/22 mikrogrammi), mida manustati ühest inhalaarotist, ja üks kord ööpäevas manustatava flutikasoonfuroaadi/vilanterooliga (FF/VI 99/22 mikrogrammi), mida manustati ühest inhalaatorist.
Slovenian: Izgubljeni odmerek bo varno shranjen v inhalatorju, vendar ne bo več na voljo za vdihanje.
Estonian: See annus jääb turvaliselt inhalaatorisse alles, kuid seda ei saa enam manustada.
Slovenian: V 12-tedenski študiji z zdravilom Incruse Ellipta v primerjavi s placebom niso ugotovili statistično značilnega izboljšanja fokalnega seštevka TDI po 12 tednih (1,0 enota, p = 0,05).
Estonian: 12-nädalases uuringus ei demonstreeritud Incruse Ellipta kasutamisel 12. nädalal TDI (Transitional Dyspnea Index) skoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (1,0 ühikut, p = 0,05).
Slovenian: Podobno je v 24-tedenskih študiji po 24 tednih vsaj minimalno klinično pomembno razliko s 55 mikrogrami zdravila Incruse Ellipta dosegel večji delež bolnikov (44 %) kot s placebom (34 %).
Estonian: Sarnaselt saavutas 24-nädalases uuringus 24. nädalal vähemalt MCID suurem protsent patsiente Incruse Ellipta kasutamisel (44%) võrreldes platseeboga (34%).
Slovenian: En oddani odmerek vsebuje 55 mikrogramov umeklidinija (to ustreza 65 mikrogramom umeklidinijevega bromida).
Estonian: Üks pihustatud annus sisaldab 55 mikrogrammi umeklidiiniumi (vastab 65 mikrogrammile umeklidiiniumbromiidile).
Slovenian: V 24-tedenski študiji so z zdravilom Incruse Ellipta v primerjavi s placebom ugotovili statistično značilno izboljšanje fokalnega seštevka TDI po 24 tednih (1,0 enota, p < 0,001).
Estonian: 24-nädalases uuringus demonstreeriti Incruse Ellipta kasutamisel 24. nädalal TDI skoori statistiliselt olulist paranemist võrreldes platseeboga (1,0 ühikut; p < 0,001).
Slovenian: Pri odmerku, 4-krat višjem od terapevtskega odmerka, niso opazili vpliva na AUC ali
Estonian: Terapeutilisest annusest neli korda suurema annuse kasutamisel ei täheldatud toimet umeklidiiniumi AUC või Cmax väärtustele.
Slovenian: Zdravilo Incruse Ellipta je namenjeno za inhalacijsko uporabo.
Estonian: Incruse Ellipta on ette nähtud inhaleerimiseks.
Slovenian: Umeklidinijev bromid je namenjen za vzdrževalno zdravljenje KOPB.
Estonian: Umeklidiiniumbromiid on ette nähtud KOKi säilitusraviks.
Slovenian: Očesne bolezni glavkom zamegljen vid bolečina v očesu povišan intraokularni tlak neznana pogostnost neznana pogostnost redki neznana pogostnost
Estonian: Ähmane nägemine Silma valulikkus Silmasisese rõhu tõus
Slovenian: Od izhodišča je zdravilo Incruse Ellipta v primerjavi s placebom v 12-tedenski ključni študiji po 12 tednih doseglo statistično značilno večje izboljšanje uteženega povprečnega FEV1 v obdobju od 0 do 6 ur po uporabi odmerka (166 ml, p < 0,001).
Estonian: 12-nädalases olulises uuringus saavutati Incruse Ellipta kasutamisel kaalutud keskmise FEV1 statistiliselt oluliselt suurem paranemine ravieelse väärtusega võrreldes 0...6 tunni jooksul pärast annuse manustamist 12. nädalal võrreldes platseeboga (166 ml, p < 0,001).
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAJMANJ NAVEDENI NA PRETISNEM OMOTU ALI DVOJNEM
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL FOOLIUMLAMINAADIST ALUSE KATE
Slovenian: • občutek tiščanja ali bolečina v licih in čelu (to so lahko znaki vnetja obnosnih votlin, ki ga imenujemo sinuzitis),
Estonian: • survetunne või valu põskede ja otsmiku piirkonnas (võivad olla ninakõrvalkoobaste põletiku ehk sinusiidi nähud),
Slovenian: TRAKU
Estonian: Köha
Slovenian: Pri preiskovancih z zmerno okvaro jeter (Child-Pugh B) niso ugotovili večje sistemske izpostavljenosti umeklidinijevemu bromidu (Cmax in AUC).
Estonian: Keskmise maksakahjustusega (Child-Pugh aste B) isikutel ei täheldatud umeklidiiniumbromiidi süsteemse ekspositsiooni (Cmax ja AUC) suurenemise ilminguid, samuti ei olnud seonduvus plasmavalkudega erinev keskmise maksakahjustusega isikutel ja tervetel vabatahtlikel.
Slovenian: Ključne študije učinkovitosti: Učinki na delovanje pljuč
Estonian: Olulised efektiivsuse uuringud:
Slovenian: EU številka
Estonian: EL number Nimetus
Slovenian: Ovojnina Vsebina Velikost pakiranja
Estonian: Pakendi suurus Keeluajad
Slovenian: Karenca
Estonian: Blistris
Slovenian: 30 tabletami Zloženka z 1 pretisnim omotom
Estonian: 30 tabletti
Slovenian: Izmišljeno ime Jakost Farmacevtska oblika
Estonian: Tugevus Ravimvorm Loomaliigid Manustamisviis Pakend Sisaldus
Slovenian: N/a
Estonian: 1 mg
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/00/018/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/00/018/001
Slovenian: Glejte tudi 4.3 Kontraindikacije.
Estonian: Vaata ka punkt 4.3.
Slovenian: Živali je treba med zdravljenjem vsakih 6 mesecev pregledati.
Estonian: Ravi ajal tuleb loomad iga 6 kuu järel üle vaadata.
Slovenian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Nizozemska
Estonian: Kloosterstraat 6 5349 AB Oss Holland
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: estrogeni, oznaka ATCvet: QG03CA04.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: östrogeenid, ATCvet kood: QG03CA04
Slovenian: Odmerek je treba psicam določiti individualno.
Estonian: Doos tuleb määrata igale koerale individuaalselt.
Slovenian: Najmanjši odmerek ne sme biti manjši od 0,5 mg na dan na psico.
Estonian: Manustatav minimaalne doos ei tohiks olla väiksem kui 0,5 mg päevas koera kohta.
Slovenian: Shranjujte pri temperaturi do 30 ºC.
Estonian: Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Slovenian: Za peroralno dajanje.
Estonian: Peroraalseks manustamiseks.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: marec 2000
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: Märts 2000
Slovenian: Skoraj ves estriol se veže na albumin v plazmi.
Estonian: Peaaegu kogu östriool seondub albumiiniga plasmas.
Slovenian: Če opazite kakršne koli resne neželene učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Estonian: Kui täheldate tõsiseid kõrvaltoimeid või muid toimeid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, palun teavitage sellest oma veterinaararsti.
Slovenian: Datum podaljšanja: marec 2010
Estonian: Müügiloa uuendamise kuupäev: Märts 2010
Slovenian: Če na zdravljenje ni odziva, moramo ponovno presoditi o diagnozi, da bi odkrili morebitne druge vzroke inkontinence, kot so nevrološke motnje, neoplazija mehurja in druge.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi, tuleb loom uuesti läbi vaadata, et uurida teisi kusepidamatuse põhjusi nagu neuroloogilised häired, põie neoplaasia jne.
Slovenian: V študijah varnosti pri ciljni živalski vrsti in kliničnih preskušanjih, tudi pri dolgotrajnem zdravljenju, niso zasledili znakov supresije kostnega mozga.
Estonian: Sihtloomaliikide ohutusalastes uuringutes ja kliinilistes katsetes, kaasa arvatud pikaajaline manustamine, ei täheldatud luuüdi supressioonile viitavaid kliinilisi tunnuseid.
Slovenian: Incurin dajemo enkrat na dan peroralno.
Estonian: Incurin on mõeldud manustamiseks üks kord päevas suukaudselt.
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte pri temperaturi do 30 °C.
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Mitte hoida temperatuuril üle 30 °C.
Slovenian: DATUM IZTEKA ROKA UPORABNOSTI ZDRAVILA (Mesec/leto)
Estonian: KÕLBLIKKUSAEG (Kuu/aasta)
Slovenian: Psi (psice)
Estonian: Koer (emane).
Slovenian: Estriol se izloča v konjugirani obliki z urinom.
Estonian: Östriool eritub konjugeeritud kujul uriiniga.
Slovenian: Terapevtski učinek je treba doseči s čim manjšim odmerkom.
Estonian: Kindlustada, et terapeutilise toime saavutamiseks oleks doos nii väike, kui võimalik.
Slovenian: Zasledili so še redke primere alopecije.
Estonian: Harvadel juhtudel on täheldatud alopeetsia teket.
Slovenian: Pes
Estonian: Koer.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Ni smiselno.
Estonian: ERIHOIATUS(ED), KUI VAJALIK Ei rakendata.
Slovenian: ŠTEVILKA SERIJE Številka serije
Estonian: PARTII NUMBER PARTII number
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja: zdravljenje začnemo z 1 tableto (1 mg estriola) na dan.
Estonian: Alustada ravi 1 tabletiga (1 mg estriooli) päevas.
Slovenian: Ker med končnim učinkovitim odmerkom in telesno maso ni povezave, fiksnega odmerka na kilogram telesne mase ne moremo določiti.
Estonian: Kuna lõpliku toimiva doosi ja kehamassi vahel seost ei eksisteeri, ei ole võimalik kindlaks määrata doosi kg kehamassi kohta.
Slovenian: Pretisni omot iz prozornega filma iz pvc in aluminijaste folije s toplotno zavarjeno oblogo (kopolimer vinila) na strani, ki je v stiku s tabletami.
Estonian: Läbipaistvast PVC kilest ja tableti kokkupuute pinna poolt kuumalt kinnitatud kattega (vinüülpolümeeriga) alumiiniumfooliumist blisterpakend.
Slovenian: Estriol je kratkodelujoči naravni estrogen.
Estonian: Östriool on lühitoimeline looduslik östrogeen.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Okrogle tablete z zarezo na eni strani.
Estonian: RAVIMVORM Ümmargused ühe poolitusjoonega tabletid.
Slovenian: Zdravila ne smemo uporabljati pri psicah, pri katerih ovariohisterektomija ni bila opravljena, ker je učinkovitost zdravila dokazana samo pri psicah po ovariohisterektomiji.
Estonian: Mitte kasutada steriliseerimata emastel koertel, sest efektiivsus on tõestatud vaid ovariohüsterektoomia läbinud koertel.
Slovenian: Veliki odmerki estrogena lahko spodbudijo rast tumorja na ciljnih organih z estrogenskimi receptorji (mlečna žleza).
Estonian: Östrogeeni suured doosid võivad mõjuda kasvajate teket soodustavalt östrogeeni retseptoreid omavates organites (piimanääre).
Slovenian: NAČIN IN POT(I) UPORABE Za peroralno uporabo
Estonian: MANUSTAMISVIIS JA -TEE(D) Peroraalne manustamine.
Slovenian: Estriol se po peroralnem dajanju iz prebavil skoraj povsem absorbira.
Estonian: Östriool imendub pärast suukaudset manustamist peaaegu täielikult seedetraktist.
Slovenian: Pri nekaterih psicah so se pojavili simptomi slabosti.
Estonian: Lisaks täheldati mõningatel koertel iivelduse teket.
Slovenian: D. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN ZAOSTANKOV ZDRAVILA (MRL) Ni smiselno.
Estonian: D. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA Tableta
Estonian: RAVIMVORM Tablett.
Slovenian: IZDELOVALČEVA ŠTEVILKA SERIJE Številka serije
Estonian: TOOTJAPOOLNE PARTII NUMBER Partii number:
Slovenian: Pogostnost teh pojavov je približno 5 do 9 %.
Estonian: Need tunnused tekivad ligikaudu 5...9% juhtudest ja taanduvad pärast doosi vähendamist.
Slovenian: Velikost pakiranja: škatla z enim pretisnim omotom.
Estonian: Pakendi suurus: Kartongkarp, milles sisaldub 1 blister.
Slovenian: Če je učinkovito, odmerek zmanjšamo na polovico tablete na dan.
Estonian: Kui ravi on tulemuslik, vähendada doosi poole tabletini päevas.
Slovenian: IME IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Intervet International B.V.
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Intervet International B.V.
Slovenian: Po en trak je pakiran v zloženki.
Estonian: Iga ribapakend on pakendatud kartongkarpi.
Slovenian: PODATKI, KI MORAJO BITI NAVEDENI NA STIČNI OVOJNINI PRETISNI OMOT
Estonian: MIINIMUMNÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD BLISTER- VÕI RIBAPAKENDIL
Slovenian: To je verjetno posledica kratkotrajnega estrogenega učinka estriola.
Estonian: Seda ilmselt östriooli lühiajalise östrogeense toime tõttu.
Slovenian: Po dajanju največjega priporočenega odmerka, ki je 2 mg na psico, so zasledili estrogene učinke, kot so nabrekla zunanja spolovila, nabrekle mlečne žleze ali privlačnost za samca, in bljuvanje.
Estonian: Suurima soovitatud doosi (2mg looma kohta) manustamisel täheldati östrogeenset toimet nagu tursunud häbe, tursunud piimanäärmed ja/või suurenenud huvi isaskoerte vastu ja oksendamine.
Slovenian: NASVET O PRAVILNI UPORABI ZDRAVILA Navedba ni smiselna.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISVIISI OSAS Ei rakendata.
Slovenian: Dnevni odmerek naj ne prekorači 2 tablet na dan na psico.
Estonian: Mitte kasutada rohkem kui 2 tabletti koera kohta päevas.
Slovenian: Estriol
Estonian: Östriool
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali - na veterinarski recept.
Estonian: Ainult veterinaarseks kasutamiseks - tarnida üksnes veterinaararsti retsepti olemasolul.
Slovenian: Če zdravljenje ni uspešno, odmerek povečamo na 2 tableti na dan, ki ju dajemo hkrati.
Estonian: Kui ravi ei anna tulemusi, suurendada doosi 2 tabletini päevas, tabletid manustada korraga.
Slovenian: A. IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(d) JA> TOOTMISLOA HOIDJA(d), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Slovenian: Po dajanju velikega odmerka, po 2 mg, so zasledili blage, estrogene učinke, kot so nabrekanje zunanjih spolovil, nabrekanje mlečnih žlez ali privlačnost za samca.
Estonian: 2 mg suuruse doosi manustamisel täheldati kerget östrogeenset toimet nagu tursunud häbe, tursunud piimanäärmed ja/või suurenenud huvi isaskoerte vastu.
Slovenian: En pretisni omot vsebuje 30 tablet.
Estonian: Iga kergesti läbivajutatav ribapakend sisaldab 30 tabletti.
Slovenian: Pretisni trak vsebuje 30 tablet.
Estonian: Blistris on 30 tabletti.
Slovenian: Priporočena shema odmerjanja: zdravljenje začnemo z 1 tableto na dan.
Estonian: Alustada ravi 1 tabletiga päevas.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na ovojnini po Exp.
Estonian: Pärast etiketil märgitud kõlblikkusaja lõppu mitte kasutada.
Slovenian: B POGOJI DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Estonian: B. MÜÜGILOA TINGIMUSED VÕI PIIRANGUD TARNIMISE VÕI KASUTAMISE OSAS
Slovenian: IZDELOVALEC(IZDELOVALCI) BIOLOŠKE ZDRAVILNE UČINKOVINE (ZDRAVILNIH UČINKOVIN) IN IMETNIK(I) DOVOLJENJ(A) ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVOREN(ODGOVORNI) ZA SPROŠČANJE SERIJE
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA TOOTMISLOA HOIDJA(D), KES VASTUTAB (VASTUTAVAD) RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO INCURIN 1 mg, tableta
Estonian: PAKENDI INFOLEHT INCURIN 1 mg tablett
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Slovenian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti Zdravila ne uporabite v obdobju brejosti ali laktacije.
Estonian: Kasutamine tiinuse, laktatsiooni või munemise perioodil
Slovenian: Ti učinki minejo, če odmerek zmanjšamo.
Estonian: Need tunnused mööduvad pärast doosi vähendamist.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo Ni smiselno.
Estonian: Antud veterinaarravimit loomadele manustava isiku poolt rakendatavad spetsiaalsed ettevaatusabinõud
Slovenian: Zaradi kratkotrajnega delovanja estriol pri psicah ne povzroča supresije kostnega mozga.
Estonian: Östrogeensete omaduste lühiajalisuse tõttu ei põhjusta Incurin koertel luuüdi supressiooni.
Slovenian: Incurin je indiciran za zdravljenje hormonsko odvisne urinske inkontinence, ki je posledica nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah.
Estonian: Incurin on näidustatud põie sfinkteri puudulikkusest põhjustatud hormoonseoselise kusepidamatuse raviks emastel koertel.
Slovenian: Uporaba Incurina je kontraindicirana v obdobju brejosti in pri živalih, mlajših od 1 leta.
Estonian: Mitte ravida Incurin`iga loomi, kellel on polüuuria ja polüdipsia sündroom.. Incurini kasutamine on vastunäidustatud tiinuse ja laktatsiooni ajal ja noorematele kui 1 aasta vanustele koertele.
Slovenian: Našteti učinki minejo, če odmerek zmanjšamo.
Estonian: Need tunnused taanduvad pärast doosi vähendamist.
Slovenian: VELIKOST PAKIRANJA Zloženka z 1 pretisnim omotom.
Estonian: PAKENDI SUURUS(ED) Kartongkarp, milles sisaldub 1 blister.
Slovenian: Nekatere psice zdravila ne potrebujejo vsak dan; ko določimo učinkovit dnevni odmerek, lahko zdravilo poskusimo dajati vsak drugi dan.
Estonian: Kui sobiv doos on määratud, võib proovida ravimi manustamist ülepäeviti.
Slovenian: Pri psicah po ovariohisterektomiji ima ugoden učinek na urinsko inkontinenco.
Estonian: Mõjub hästi ovariohüsterektoomia läbinud koerte kusepidamatuse ravil.
Slovenian: INDIKACIJ(A)E
Estonian: NÄIDUSTUS(ED)
Slovenian: Preveliki odmerki lahko imajo značilne estrogene učinke.
Estonian: Üledoseerimisel ilmnevad tüüpilised östrogeensed toimed.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER IMETNIKA DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNEGA ZA SPROSTITEV SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Slovenian: Stran 2/2©EMEA 2008
Estonian: Lehekülg 2/2©EMEA 2008
Slovenian: Pogostost teh pojavov je okoli 5 do 9 %.
Estonian: Nähtusid täheldati umbes 5-9% juhtudest.
Slovenian: dne 24. marca 2000 in ga podaljšala leta 2005.
Estonian: 24. märtsil 2000 ja müügiluba pikendati 2005. aastal.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 04-2008.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: aprill 2008.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Incurin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Intervet International B.V.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Incurini müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Intervet International B.V.
Slovenian: V zelo redkih primerih so opazili razvoj alopecije (izguba dlake).
Estonian: Väga harvadel juhtudel tekkis ka alopeetsia (karvakadu).
Slovenian: Njegov namen je pojasniti, kako je Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) ocenil predloženo dokumentacijo, na podlagi katere je oblikoval priporočila glede uporabe zdravila.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas veterinaarravimite komitee hinnangu alusel, mis tugineb esitatud dokumentidele, koostati soovitused ravimi kasutamistingimuste kohta.
Slovenian: V nekaterih redkih primerih se je pojavila krvavitev iz nožnice.
Estonian: Harvadel juhtudel esines vaginaalset veritsemist.
Slovenian: Podatki o predpisovanju tega zdravila so navedeni na etiketi/zunanji ovojnini.
Estonian: Teave selle kohta, kas toode on retseptiravim, on etiketil/välispakendil.
Slovenian: Zdravilo Incurin so preučevali pri psicah v treh velikih študijah na terenu.
Estonian: Incurini toimet emastele koertele uuriti kolmes suures väliuuringus.
Slovenian: Pri dajanju zdravila Incurin ni posebnih previdnostnih opozoril.
Estonian: Incurini manustamisel ei ole vaja võtta erimeetmeid.
Slovenian: Zdravilo Incurin so tablete, ki kot zdravilno učinkovino vsebujejo naravni hormon estriol.
Estonian: Incurin on tablett, mis sisaldab toimeainena looduslikku hormooni östriooli.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Incurin:
Estonian: Muu teave Incurini kohta
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da ni očitne povezave med odmerjanjem in telesno maso psice - zato je treba odmerek določiti posamezno.
Estonian: Uuringutes selgus ka, et annuse ja koera kehakaalu vahel puudus kindel seos, mistõttu tuli annuse kogus määrata individuaalselt.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Incurin odobreno?
Estonian: Miks Incurin heaks kiideti?
Slovenian: Našteti učinki minejo, če se odmerek zmanjša.
Estonian: Nähud kaovad pärast annuse vähendamist.
Slovenian: Živali s poliurijo-polidipsijo (pretiran vnos vode in posledično izločanje velikih količin urina) se prav tako ne sme zdraviti s tem zdravilom.
Estonian: Ravimit ei tohi kasutada ka polüuuria ja polüdipsiaga (ülemäärane veejoomine ja seetõttu suurenenud urineerimine) loomadel.
Slovenian: Po dajanju največjega priporočenega odmerka, ki je 2 mg na eno psico, so bili opaženi učinki, značilni za estrogen, kot so nabrekla zunanja spolovila, nabrekle mlečne žleze, privlačnost za samca in bruhanje.
Estonian: Suurima soovitusliku annuse korral, 2 mg koera kohta, on täheldatud östrogeenide tüüpilisi nähtusid, nagu tursunud häbe ja rinnanäärmed ja/või atraktiivsus isasloomadele, ning oksendamine.
Slovenian: Večina psic, sodelujočih v študijah, se je odzvala pozitivno: pojavila se je kontinenca in se ohranila dolgo časa.
Estonian: Enamikul uuringutesse kaasatud emastest koertest tekkis ravivastus: kusepidamatus kadus neil pikaks ajaks.
Slovenian: EMEA/V/C/047 EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) INCURIN Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE INCURIN Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Kako zdravilo Incurin deluje?
Estonian: Kuidas Incurin toimib?
Slovenian: Med študijami je ponavljajoče dajanje do 2 mg estriola na eno psico izkazalo korist pri psicah z znaki nehotenega uhajanja urina.
Estonian: Uuringute ajal täheldati, et kuni 2 mg östriooli korduv manustamine avaldas kusepidamatusega emasele koerale kasulikku toimet.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je odločil, da so koristi zdravila Incurin pri zdravljenju od hormona odvisne urinske kontinence zaradi nepravilnega delovanja sfinkterskega mehanizma pri psicah po ovariohisterektomiji večje od njim povezanih tveganj, in je priporočil odobritev dovoljenja za promet za zdravilo Incurin.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Incurini kasulikkus hormoonsõltuva kusepidamatuse raviks emastel koertel, kelle kusepidamatus on tekkinud sulgurlihase puudulikkuse tõttu pärast munasarjade ja emaka kirurgilist eemaldamist, on suurem kui ravimiga kaasnevad riskid, ja komitee soovitas anda Incurinile müügiloa.
Slovenian: Občutljivost inkontinečnih psov na estriol ni pri vseh enaka, zato je treba odmerek določiti posamezno.
Estonian: Et kusepidamatusega koerte tundlikkus östriooli suhtes on erinev, tuleb annus määrata individuaalselt.
Slovenian: Estrogenski receptorji se nahajajo v uretralnem sfinkterju, kjer estrogeni spodbujajo celovit odziv in na ta način izboljšajo zapiranje sečnice in skladiščno sposobnost mehurja.
Estonian: Östrogeeni retseptoreid võib leida kusejuha sulgurlihases, mille östrogeenid panevad normaalselt toimima, parandades sel viisil kusejuha sulgurit ja põie täitumist.
Slovenian: Estriol, vsebovan v zdravilu Incurin, je kratkodelujoči naravni estrogen, ki se veže na estrogenski receptor.
Estonian: Incurinis sisalduv östriool on lühitoimeline looduslik östrogeen, mis seondub östrogeeni retseptoriga.