FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Efectul antihipertensiv şi tolerabilitatea candesartanului şi losartanului au fost comparate în două studii randomizate, dublu-orb, efectuate la un total de 1268 de pacienţi cu hipertensiune arterială uşoară până la moderată.
Estonian: Kandesartaani ja losartaani antihüpertensiivset efektiivsust ja taluvust võrreldi kahes randomiseeritud topeltpimedas uuringus, milles osales 1268 kerge ja keskmise raskusega hüpertensiooniga patsienti.
Romanian: Farmacocinetica la grupe speciale de pacienţi
Estonian: Farmakokineetika erinevatel patsientide rühmadel
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date privind utilizarea Atacand în timpul alăptării, nu se recomandă utilizarea Atacand şi este de preferat ca în această perioadă să se utilizeze tratamente alternative cu profile de siguranţă mai bine stabilite, în special în cazul alăptării nou-născutului sau prematurului.
Estonian: Kuna Atacandi kasutamise kohta imetamise ajal puuduvad andmed, ei soovitata Atacandi kasutada ning eelistatavad on alternatiivsed kõrgvererõhuvastased ravimid, millel on parem ohutusalane andmestik kasutamiseks imetamise ajal, eriti vastsündinu või enneaegse imetamisel.
Romanian: Într-un studiu clinic cu durată de 3 luni la pacienţi hipertensivi cu diabet zaharat de tip 2 şi microalbuminurie, tratamentul antihipertensiv cu candesartan cilexetil a scăzut excreţia urinară de albumină (raport albumină/creatinină, media 30%, IÎ 95% 15-42%).
Estonian: Kolmekuulises kliinilises uuringus hüpertensiivsetel ja mikroalbuminuuriaga II tüüpi diabeetikutel vähendas kandesartaanravi valgu eritumist uriiniga (albumiini/kreatiniini suhet keskmiselt 30% võrra, 95% CI 15-42%).
Romanian: Cu toate acestea, răspunsul tensiunii arteriale şi incidenţa evenimentelor adverse sunt similare după o doză dată de Atacand la pacienţii tineri şi vârstnici (vezi pct. 4.2).
Estonian: Vererõhu muutused ja kõrvaltoimete esinemissagedus ATACANDi manustamise järgselt on noortel ja vanemaealistel siiski sarnased (vt lõik 4.2).
Romanian: Atacand este contraindicat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi/sau colestază (vezi pct. 4.3 şi 5.2).
Estonian: Atacand on vastunäidustatud raske maksapuudulikkusega ja/või kolestaasi patsientidel (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Romanian: Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 2 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 4 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 8 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 16 mg comprimate Atacand şi denumirile asociate (vezi Anexa I) 32 mg comprimate
Estonian: Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 2 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 4 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 8 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 16 mg tabletid Atacand ja seotud nimed (vt Lisa I) 32 mg tabletid
Romanian: Ca şi pentru alţi inhibitori ai sistemului renină-angiotensină-aldosteron, s-au observat scăderi mici ale hemoglobinei.
Estonian: Sarnaselt teiste reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi inhibiitoritega on esinenud hemoglobiini taseme vähest langust.
Romanian: REZUMAT GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU ATACAND ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Estonian: RAVIMI ATACAND JA SARNASTE NIMETUSTE (VT I LISA) TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE
Romanian: Rezultatele din două studii clinice de investigare a profilului farmacocinetic (PK) al candesartanului la pacienţii cu insuficienţă hepatică şi publicaţia aparţinând Hoogkamer et al 1998, în care s-a utilizat o doză iniţială de 12 mg, indică faptul că insuficienţa hepatică uşoară până la moderată nu are niciun efect relevant asupra farmacocineticii candesartanului şi astfel nu este necesară ajustarea dozei.
Estonian: Kahe kliinilise uuringu tulemused, milles hinnati kandesartaani farmakokineetilist profiili maksafunktsiooni puudulikkusega patsientidel, ning Hoogkamer et al (1998) poolt avaldatud tulemused uuringust, milles kandesartaani algannus oli 12 mg, näitavad, et kergel kuni mõõdukal maksafunktsiooni puudulikkusel ei ole nimetamisväärset mõju kandesartaani farmakokineetikale, mistõttu ei ole ka annuse kohandamine vajalik.
Romanian: Principalele efecte fiziologice ale angiotensinei II, cum sunt vasoconstricţia, stimularea aldosteronului, reglarea homeostaziei sării şi apei şi stimularea creşterii celulare, sunt mediate prin intermediul receptorul de tip 1 (AT1).
Estonian: Angiotensiin II peamised füsioloogilised toimed, nagu veresoonte ahendamine, aldosterooni stimulatsioon, soola ja vee homöostaasi regulatsioon ja raku kasvu stimulatsioon, on vahendatud angiotensiin II 1. tüüpi (AT1) retseptorite kaudu.
Romanian: Administrarea de candesartan cilexetil o dată pe zi determină o reducere efectivă şi lentă a tensiunii arteriale după 24 de ore, cu diferenţă mică între efectele maxime şi minime în timpul intervalului dintre administrări.
Estonian: Kandesartaantsileksetiili manustamine üks kord ööpäevas kindlustab efektiivse ja sujuva vererõhu languse rohkem kui 24 tunniks, kusjuures annustamiskordade vahel on toime maksimumi ja miinimumi erinevused väikesed.
Romanian: Nu a existat nicio diferenţă semnificativă statistic în ceea ce priveşte criteriul final de evaluare principal, adică evenimentele cardiovasculare majore (mortalitatea cardiovasculară, accidentul vascular cerebral neletal şi infarctul miocardic neletal).
Estonian: Rühmade vahel puudus statistiline erinevus esmase lõpp-tulemuse, tõsiste kardiovaskulaarsete juhtumite (kardiovaskulaarne suremus, mittefataalsed insuldid ja mittefataalsed müokardiinfarktid) osas.
Romanian: Aceste evenimente au fost mai frecvente la pacienţii cu vârsta peste 70 de ani, pacienţii cu diabet zaharat sau subiecţii cărora li s-au administrat alte medicamente care afectează sistemul reninăangiotensină-aldosteron, în special un inhibitor al ECA şi/sau spironolactonă.
Estonian: Need kõrvaltoimed esinesid sagedamini üle 70-aastastel patsientidel, diabeetikutel ning isikutel, kes kasutasid lisaks teisi reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteemi mõjutavaid ravimeid, eriti AKE inhibiitoreid ja/või spironolaktooni.
Romanian: Utilizarea candesartanului cu litiu nu este recomandată.
Estonian: Kandesartaani ja liitiumi koosmanustamine ei ole soovitatav.
Romanian: Grupe speciale de pacienţi
Estonian: Patsientide eripopulatsioonid
Romanian: În cazul populaţiei vârstnice, CHMP a considerat că nu este necesară ajustarea dozei iniţiale la pacienţii cu vârste peste 75 de ani.
Estonian: Eakate patsientide osas leidis inimravimite komitee, et üle 75-aastastel patsientidel ei ole vaja ravimi algannust kohandada.
Romanian: Concentraţia serică maximă medie (Cmax) se atinge la 34 ore după ingestia comprimatului.
Estonian: Cmax (keskmine maksimaalne seerumikontsentratsioon) saabub 3…4 tundi pärast tableti manustamist.
Romanian: Întreruperile tratamentului ca urmare a evenimentelor adverse au fost similare în cazul candesartanului cilexetil (3,1%) şi în cazul placebo (3,2%).
Estonian: Kõrvaltoimed olid ravi katkestamise põhjuseks kandesartaantsileksetiili (3,1%) ja platseebo (3,2%) rühmas sarnase sagedusega.
Romanian: • dacă aveţi probleme la nivelul inimii, ficatului sau rinichilor sau dacă efectuaţi dializă;
Estonian: • kui teil on probleeme südame, maksa või neerudega või te olete dialüüsi patsient;
Romanian: • Modificări ale modului în care funcţionează ficatul dumneavoastră, incluzând inflamaţia ficatului (hepatită).
Estonian: • maksa talitluse muutused, kaasa arvatud maksapõletik (hepatiit).
Romanian: Trebuie să anunţaţi medicul în cazul în care credeţi că sunteţi (sau puteţi rămâne) gravidă.
Estonian: Te peate teavitama oma arsti, kui te arvate, et olete rase (või võite rasestuda).
Romanian: Au fost analizate o serie de zone de dezacord, în special secţiunile 4.1, 4.2, 4.3 şi 4.4 din Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP).
Estonian: Ühtlustamise käigus ühtlustati terve rida leitud erinevusi, eriti ravimi omaduste kokkuvõtte lõikudes 4.1, 4.2, 4.3 ja 4.4.
Romanian: Pe baza datelor disponibile, inclusiv a rezultatelor din cadrul programului de studiu CHARM (Candesartan în insuficienţa cardiacă: evaluarea reducerii mortalităţii şi morbidităţii) la care au participat pacienţi din clasele funcţionale NYHA II-IV, Comitetul a remarcat că nu există niciun motiv pentru excluderea pacienţilor cu clasa NYHA IV.
Estonian: Olemasolevate andmete põhjal, sealhulgas CHARMi (ingl k Candesartan in Heart failure: Assessment of Reduction in Mortality and morbiditykandesartaan südamepuudulikkuse ravis: suremuse ja haigestumuse hindamine) uuringuprogrammi alusel, mis hõlmas NYHA II-IV funktsionaalse klassiga patsiente, leidis inimravimite komitee, et NYHA IV funktsionaalse klassiga patsientide välistamine ei ole põhjendatud.
Romanian: După 6 luni de tratament, 63% dintre pacienţii care încă luau candesartan cilexetil (89%) utilizau doza ţintă de 32 de mg.
Estonian: Pärast 6-kuulist ravi kasutasid 89% patsientidest kandesartaantsileksetiili ja neist 63% 32 mg annust.
Romanian: Orientările ESH recente (Mancia et al 2007) şi orientările Comitetului mixt naţional (CMN) VII (Chobanian et al 2003) pentru tratamentul hipertensiunii menţionează că beneficiul poate fi substanţial chiar şi atunci când reducerile tensiunii arteriale sunt minime, iar tensiunea arterială iniţială este sub limita tradiţională de definire a hipertensiunii.
Estonian: Viimased Euroopa Hüpertensiooniühingu (Mancia et al 2007) ja Rahvusliku Ühiskomitee VII hüpertensiooni ravi juhised (Chobanian et al 2003) märgivad, et antihüpertensiivsest ravist saadav kasu võib olla oluline ka juhul, kui vererõhu vähenemine on minimaalne, või kui patsiendi algne vererõhk on madalam kui hüpertensiooni diagnoosimise piirväärtus.
Romanian: • Puteţi lua Atacand cu sau fără alimente.
Estonian: • Atacandi võib võtta ilma või koos toiduga.
Romanian: Nu luaţi Atacand
Estonian: Ärge kasutage Atacandi:
Romanian: • heparină (un medicament utilizat pentru subţierea sângelui);
Estonian: • hepariin (ravim vere vedeldamiseks);
Romanian: • comprimate utilizate pentru eliminarea apei (diuretice);
Estonian: • veeväljaajamistabletid (diureetikumid);
Romanian: Un număr de 23 pacienţi au necesitat tratament pe durata studiului pentru a preveni decesul vreunui pacient din cauza unui eveniment cardiovascular sau spitalizare pentru tratament în caz de insuficienţă cardiacă.
Estonian: 23 patsienti vajasid uuringu käigus ravi, vältimaks patsiendi surma kardiovaskulaarse ataki tõttu või hospitaliseerimist südamepuudulikkuse tõttu.
Romanian: • medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), cum este ibuprofenul, naproxenul,
Estonian: • mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAIDid), nagu ibuprofeen, naprokseen, diklofenak,
Romanian: În studiile preclinice de siguranţă candesartanul a avut efecte asupra rinichilor şi parametrilor eritrocitari la doze mari la şoareci, şobolani, câini şi maimuţe.
Estonian: Prekliinilistes ohutusuuringutes avaldasid kandesartaani suured annused toimet hiirte, rottide, koerte ja ahvide neerudele ning erütrotsüütidega seotud parameetritele.
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Atacand
Estonian: Kui te katkestate Atacandi kasutamise
Romanian: Al doilea şi al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4 şi 4.6).
Estonian: Raseduse teine ja kolmas trimester (vt lõigud 4.4 ja 4.6).
Romanian: Au fost, de asemenea, armonizate secţiunile privind utilizarea la populaţiile speciale, cum ar fi pacienţii vârstnici, pacienţii cu depleţie a volumului intravascular, pacienţii cu insuficienţă renală şi hepatică şi pacienţii de culoare.
Estonian: Ühtlustati ka lõigud, mis puudutasid ravimi kasutamist patsientide eripopulatsioonides, nagu näiteks eakad, intravaskulaarse vedelikupuudusega patsiendid, neeru- ja maksafunktsiooni puudulikkusega patsiendid ning mustanahalised patsiendid.
Romanian: Candesartanul nu inhibă ECA, enzima care transformă angiotensina I în angiotensina II şi care degradează bradichinina.
Estonian: Kandesartaan ei inhibeeri AKE't, mis muudab angiotensiin I angiotensiin II-ks ja lammutab bradükiniini.
Romanian: În general, nu au existat influenţe clinice importante ale Atacand asupra analizelor de laborator de rutină.
Estonian: Üldjuhul Atacand ei mõjusta kliiniliselt oluliselt rutiinseid laboratoorseid näitajaid.
Romanian: Acest lucru necesar deoarece Atacand, când este combinat cu anumite anestezice, poate provoca o scădere a tensiunii arteriale.
Estonian: See on vajalik seetõttu, et Atacand koos mõnede tuimestitega võib põhjustada vererõhulangust.
Romanian: După administrarea unei doze unice de candesartan cilexetil, debutul efectului antihipertensiv survine, în general, în decurs de 2 ore.
Estonian: Pärast ühekordse kandesartaantsileksetiili annuse manustamist kujuneb hüpertensioonivastane toime välja tavaliselt 2 tunni jooksul.
Romanian: Tabelul de mai jos prezintă reacţii adverse din studiile clinice şi experienţa după punerea pe piaţă.
Estonian: Allpoololevas tabelis on toodud kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgsest kogemusest leitud kõrvaltoimed.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate creşte doza prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni, până la 32 mg, o dată pe zi.
Estonian: Teie arst võib teie annust tõsta, kahekordistades teie annust vähemalt kahenädalaste vahedega kuni annuseni 32 mg üks kord ööpäevas.
Romanian: Pe baza consideraţiilor farmacologice, este probabil ca principalele manifestări ale unui supradozaj să fie hipotensiunea arterială simptomatică şi ameţelile.
Estonian: Farmakoloogiliste omaduste alusel võiks üleannustamise peamisteks ilminguteks olla sümptomaatiline hüpotensioon ja pearinglus.
Romanian: Metabolizare şi eliminare
Estonian: Biotransformatsioon ja eliminatsioon
Romanian: Atacand nu este recomandat la începutul sarcinii şi nu trebuie utilizat dacă aveţi mai mult de 3 luni de sarcină, deoarece poate afecta grav copilul dacă este utilizat în această etapă
Estonian: Atacandi ei soovitata kasutada varajase raseduse ajal ning seda ei tohi kasutada, kui teie rasedus on kestnud kauem kui kolm kuud, kuna see võib teie lapsele olulist kahju selles staadiumis tekitada.
Romanian: Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Estonian: AstraZeneca Österreich GmbH., Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Romanian: Evaluarea pacienţilor cu insuficienţă cardiacă trebuie să includă evaluări periodice ale funcţiei renale, în special la pacienţii vârstnici cu vârsta mai mare de 75 de ani şi la pacienţii cu afectarea funcţiei renale.
Estonian: Südamepuudulikkusega patsientide puhul tuleb perioodiliselt hinnata neerufunktsiooni, eriti 75aastastel ja vanematel ning kahjustunud neerufunktsiooniga patsientidel.
Romanian: În cazul tratamentului continuu, cea mai mare parte a efectului de reducere a tensiunii arteriale în cazul oricărei doze se obţine, în general, în decurs de patru săptămâni şi este păstrată în timpul tratamentului de lungă durată.
Estonian: Kasutatud annusest olenemata saadakse maksimaalne vererõhu langus tavaliselt nelja nädala jooksul ja see püsib pikaajalise ravi jooksul.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Romanian: Pacienţii de rasă neagră
Estonian: Kasutamine mustanahalistel patsientidel
Romanian: Utilizarea ARAII nu este recomandată în primul trimestru de sarcină (vezi pct. 4.4).
Estonian: AIIRA kasutamine raseduse esimesel trimestril ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Romanian: • La unii pacienţi, cum sunt cei cu probleme la nivelul ficatului, probleme la nivelul rinichilor sau cei care au pierdut recent lichide din organism, de exemplu prin vărsături sau diaree sau prin utilizarea de comprimate administrate pentru eliminarea apei, medicul poate prescrie o doză iniţială mai mică.
Estonian: • Patsientidele, kellel on maksaprobleemid või neeruprobleemid või kes on hiljuti palju vett kaotanud, näiteks oksendamise või veeväljaajamisravimite tõttu, võib arst määrata madalama algannuse
Romanian: Nu are activitate agonistă.
Estonian: Kandesartaanil puudub agonistlik toime.
Romanian: Cu toate acestea, mortalitatea de toate cauzele a fost, de asemenea, evaluată în populaţiile reunite, CHARM-Alternative şi CHARM-Added, RR 0,88 (IÎ 95%: 0,79-0,98, p=0,018) şi pentru toate cele trei studii, RR 0,91 (IÎ 95%: 0,83-1,00, p = 0,055).
Estonian: Siiski hinnati üldsuremust ka kogu populatsioonis, CHARM-Alternative ja CHARM-Added uuringutes kokku (HR 0,88 95% CI 0,79...0,98, p=0,018) ning kõigis kolmes uuringus kokku (HR 0,91 95% CI 0,83...1,00 p=0,055).
Romanian: De aceea, Atacand nu trebuie administrat la copii şi adolescenţi.
Estonian: Seetõttu ei tohiks lastele Atacandi anda.
Romanian: În timpul dializei, tensiunea arterială poate fi în mod special sensibilă la blocada receptorului AT1, ca urmare a reducerii volumului plasmatic şi a activării sistemului renină-angiotensină-aldosteron.
Estonian: Dialüüsi käigus võib vererõhk olla eriti tundlik AT1- retseptorblokaadile, kuna plasma mahu vähenemise tõttu tekib reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi aktiveerumine.
Romanian: Asocierea unui inhibitor al ECA cu un diuretic care economiseşte potasiul (de exemplu, spironolactona) şi cu Atacand nu este recomandată şi trebuie să fie luată în considerare doar după o evaluare atentă a potenţialelor beneficii şi riscuri (vezi pct. 4.4, 4.8 şi 5.1).
Estonian: AKE inhibiitori, kaaliumi säästva diureetikumi (nt spironolaktoon) ja Atacandi kombinatsioon ei ole soovitav ning seda tuleks teha ainult pärast võimaliku riski-kasu suhte hoolikat kaalumist (vt lõigud 4.4, 4.8 ja 5.1).
Romanian: Dacă oricare dintre aceste reacţii adverse devine gravă, sau dacă observaţi orice reacţii adverse neprezentate în acest prospect, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Romanian: Pacienţii care răspund cu o anumită reducere a tensiunii arteriale la candesartan în monoterapie la doze mai mici pot prezenta avantaje suplimentare la doza maximă de 32 mg.
Estonian: Patsiendid, kes reageerivad kandesartaani monoteraapiale väiksemate annustega mõningase vererõhu langusega, võivad saada täiendavat kasu maksimaalsest 32 mg ööpäevasest kandesartaani annusest.
Romanian: • dacă aveţi boală severă de ficat sau obstrucţie biliară (o problemă cu drenarea bilei din vezica biliară).
Estonian: • kui teil esineb tõsine maksahaigus või sapijuha sulgus (probleemid sapi väljajuhtimisel sapipõiest).
Romanian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi Greece
Estonian: Theotokopoulou 4 & Astronafton 151 25 Maroussi
Romanian: Medicul dumneavoastră poate dori să vă consulte mai des şi să vă efectueze anumite analize dacă aveţi vreuna dintre aceste afecţiuni.
Estonian: Teie arst võib pidada vajalikuks teie seisundit sagedamini kontrollida, kui teil on mõni ülalnimetatud seisundeist.
Romanian: Acest lucru ajută la scăderea tensiunii arteriale.
Estonian: See aitab langetada vererõhku.
Romanian: • Tensiune arterială mică.
Estonian: • madal vererõhk.
Romanian: La pacienţii vârstnici (cu vârsta peste 65 de ani) Cmax şi ASC pentru candesartan cresc cu aproximativ 50%, respectiv 80% comparativ cu subiecţii tineri.
Estonian: Vanemaealistel patsientidel (vanuses üle 65 aasta) on noortega võrreldes kandesartaani Cmax ja AUC vastavalt umbes 50% ja 80% suuremad.
Romanian: • litiu (un medicament pentru afecţiunile psihice).
Estonian: • liitiumi preparaadid (vaimsete häirete korral kasutatav ravim).
Romanian: Indicaţia de hipertensiune a fost aprobată în toate statele membre (SM).
Estonian: Hüpertensiooni näidustus oli heaks kiidetud kõigis Euroopa Liidu liikmesriikides.
Romanian: Conform acestei definiţii, cele mai frecvente reacţii adverse raportate au fost ameţeli/vertij, cefalee şi infecţie respiratorie.
Estonian: Selle määratluse järgi olid kõige sagedasemateks registreeritud kõrvaltoimeteks pearinglus/vertiigo, peavalu ja hingamisteede infektsioon.
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIA, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Estonian: LISA I RAVIMI(TE) NIMETUSTE, RAVIMVORMI(DE), TUGEVUS(T)E, MANUSTAMISVIISI(DE), MÜÜGILOA HOIDJA(TE) LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Romanian: Se cunoaşte faptul că tratamentul cu ARAII în trimestrul al doilea şi al treilea de sarcină are efecte fetotoxice la om (scăderea funcţiei renale, oligohidramnios, întârziere în osificarea craniului) şi induce toxicitate neonatală (insuficienţă renală, hipotensiune arterială, hiperkaliemie) (vezi pct. 5.3).
Estonian: Raseduse teisel ja kolmandal trimestril kasutatuna võivad AIIRA põhjustada inimesel lootetoksilisust (neerufunktsiooni langus, oligohüdramnioos, kolju luustumise pidurdumine) ja vastsündinu toksilisust (neerupuudulikkus, hüpotensioon, hüperkaleemia) (vt lõik 5.3).
Romanian: Pacienţii cu afecţiuni ereditare rare de intoleranţă la galactoză, deficit de lactază (Lapp) sau sindrom de malabsorbţie la glucoză-galactoză nu trebuie să utilizeze acest medicament.
Estonian: Patsiendid harvaesineva päriliku galaktoositalumatusega, Lapp-laktaasi puudulikkusega või glükoosi-galaktoosi malabsorptsiooniga ei tohi Atacandi kasutada.
Romanian: Tratamentul cu candesartan cilexetil a dus la ameliorarea clasei funcţionale NYHA (p=0,008).
Estonian: Kandesartaantsileksetiiliga ravi tulemusena paranes NYHA klass (p=0,008).
Romanian: Pe baza informaţiilor prezentate, CHMP a aprobat textul armonizat pentru antagoniştii receptorilor de angiotensină II ca atenţionare standard elaborată de Grupul de lucru pentru farmacovigilenţă al CHMP pentru toţi antagoniştii receptorilor de angiotensină II (AIIRA): utilizarea AIIRA în primul trimestru de sarcină nu este recomandată; utilizarea AIIRA în cel de-al doilea şi cel de-al treilea trimestru de sarcină este contraindicată.
Estonian: Esitatud andmete põhjal kiitis inimravimite komitee kandesartaani ravimi ohutuse kokkuvõttes heaks ühtlustatud teksti, mille töötas angiotensiin II retseptori antagonistidele välja inimravimite komitee ravimiohutuse töögrupp: angiotensiin II retseptori antagonistide kasutamine raseduse esimeses trimestris ei ole soovitatav ning kasutamine raseduse teises ja kolmandas trimestris on vastunäidustatud.
Romanian: Nu s-au efectuat studii asupra efectelor candesartanului asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Estonian: Atacandi toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele ei ole uuritud.
Romanian: Au fost armonizate atenţionările privind insuficienţa renală, terapia concomitentă cu un inhibitor ECA în insuficienţa cardiacă, hemodializa, stenoza arterei renale, transplantul renal, hipotensiunea, anestezia şi intervenţiile chirurgicale, stenoza valvei aortice şi mitrale, hiperaldosteronismul primar şi hiperkaliemia.
Estonian: Ühtlustati hoiatused, mis on seotud neerupuudulikkusega, samaaegse raviga angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitoriga südamepuudulikkuse korral, hemodialüüsraviga, neeruarteri stenoosiga, neerutransplantatsiooniga, hüpotensiooniga, anesteesia ja kirurgiliste operatsioonidega, aordisuistiku ja mitraalsuistiku stenoosiga, primaarse hüperaldosteronismiga ja hüperkaleemiaga.
Romanian: Marea Britanie Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Estonian: Ühendkuningriik Takeda UK Limited Takeda House, Mercury Park, Wycombe Lane, Wooburn Green, High Wycombe,
Romanian: Creşterea dozei până la doza ţintă de 32 mg, o dată pe zi (doza maximă) sau până la doza maximă tolerată se face prin dublarea dozei la intervale de cel puţin 2 săptămâni (vezi pct. 4.4).
Estonian: Annuse suurendamine kuni 32 mg-ni üks kord ööpäevas (maksimaalne annus) või kuni kõrgeima talutud annuseni saavutatakse annuse kahekordistamisel vähemalt 2-nädalase intervalliga (vt lõik 4.4).
Romanian: Aceasta administrare concomitentă trebuie administrată cu prudenţă, în special la vârstnici.
Estonian: Nende ravimite omavahelisel kombineerimisel tuleb olla ettevaatlik, eriti vanemaealiste patsientide korral.