FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkärien tulee varmistaa, että asianmukaista ehkäisyä käytetään, sekä käyttää kliinistä harkintaa päättäessään siitä, ovatko ehkäisytabletit tai oraalisten ehkäisyvalmisteiden annokset riittäviä potilaiden yksilöllinen kliininen tilanne huomioon ottaen (ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Hungarian: A kezelőorvosnak meg kell próbálnia meggyőződni arról, hogy a beteg alkalmazza a megfelelő fogamzásgátló módszert, és klinikai véleményt kell alkotnia annak meghatározása során, hogy az orális fogamzásgátló gyógyszer, illetve az orális fogamzásgátló összetevőinek adagja a beteg egyéni klinikai helyzete alapján megfelelő-e (lásd 4.4 és 4.5 pont).
Finnish: Kliinisen vasteen ja siedettävyyden mukaan annosta voidaan nostaa enintään 10 mg/kg/vrk (0,25 ml/kg/vrk) suuruisin lisäyksin joka kolmas vuorokausi kohdeannokseen 45 mg/kg/vrk (1,125 ml/kg/vrk).
Hungarian: A klinikai reakciónak és a toleranciának megfelelően a dózis fokozatosan növelhető háromnaponként legfeljebb napi 10 mg/kg (0,25 ml/kg) adaggal, a kitűzött napi 45 mg/kg (1,125 ml/kg) dózis eléréséig, amelyet két egyenlő részre osztva kell alkalmazni körülbelül 12 óra eltéréssel.
Finnish: Avoimessa monikeskustutkimuksessa vertailtiin rufinamidin ja vaihtoehtoisesti minkä tahansa muun tutkijalääkärin valitseman epilepsialääkehoidon lisäämistä olemassa olevaan yhden-kolmen epilepsialääkkeen hoito-ohjelmaan pediatrisilla potilailla, joiden ikä oli 1 vuosi - alle 4 vuotta ja joiden Lennox-Gastaut'n oireyhtymä ei ollut kunnolla hallinnassa.
Hungarian: Egy multicentrikus, nyílt elrendezésű vizsgálatban a folyamatban lévő, 1-3 antiepileptikumból álló kezelési rend mellé adott rufinamidot hasonlították össze a vizsgáló által választott bármely egyéb antiepileptikum hozzáadásával 1 és 4 éves kor közötti, nem megfelelően kontrollált, Lennox-Gastaut-szindrómában szenvedő gyermekeknél.
Finnish: Yli 30 kg painoiset potilaat, jotka saavat myös valproaattia:
Hungarian: 30 kg feletti betegek, akik valproátot is kapnak:
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen Maissitärkkelys Kroskarmelloosinatrium Hypromelloosi
Hungarian: Kukoricakeményítő Kroszkarmellóz-nátrium Hipromellóz
Finnish: - jos sinulla esiintyy joko kävelemisvaikeuksia, epätavallisia liikkeitä, heitehuimausta tai uneliaisuutta, ilmoita siitä lääkärille.
Hungarian: - ha járási nehézséget, kóros mozgást tapasztal, szédül vagy aluszékony lesz, tájékoztassa erről kezelőorvosát, ha ezek bármelyike bekövetkezik.
Finnish: Uupumus
Hungarian: Zúzódás
Finnish: KLIINISET TIEDOT
Hungarian: Klinikai tapasztalatok
Finnish: JÄSENVALTIOISSA TOTEUTETTAVAT EHDOT JA RAJOITUKSET LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ VARTEN
Hungarian: A TAGÁLLAMOK ÁLTAL IMPLEMENTÁLANDÓ FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK, TEKINTETTEL A GYÓGYSZER BIZTONSÁGOS ÉS HATÁSOS HASZNÁLATÁRA
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta määräävän lääkärin pitää valita potilaat erittäin huolellisesti ja neuvoa heitä:
Hungarian: - Az Instanyl orrspray-t felíró orvosoknak nagy körültekintéssel kell kiválasztani a betegeket és tájékoztatni őket:
Finnish: Jäsenvaltioiden pitää sopia lopullisesta koulutusmateriaalista myyntiluvan haltijan kanssa ennen moniannos- ja kerta-annosvalmisteiden lanseerausta omalla alueellaan.
Hungarian: A tagállamoknak egyeztetniük kell a végső oktatási anyagokat a forgalomba hozatali engedély jogosultjával a többadagos és egyadagos termék a saját területükön való forgalomba hozatala előtt.
Finnish: Lääkärien materiaalin pitää sisältää seuraavat asiat:
Hungarian: A gyógyszerészeknek készülő oktatási anyagnak az alábbiakat kell tartalmaznia:
Finnish: Jäsenvaltioiden pitää varmistaa, että myyntiluvan haltija toimittaa kaikille lääkäreille, apteekkihenkilökunnalle ja potilaille, joiden odotetaan määräävän/jakelevan/käyttävän Instanylvalmistetta koulutusmateriaalia, josta saa tietoa tuotteen oikeasta ja turvallisesta käytöstä.
Hungarian: A tagállamoknak biztosítaniuk kell, hogy a forgalomba hozatali engedély jogosultja minden, az Instanylt várhatóan felíró/kiadó/alkalmazó orvosnak, gyógyszerésznek és betegnek adjon a termék helyes és biztonságos alkalmazásáról szóló oktatási anyagot.
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan pitää tutustua Instanyl-nenäsumutteen koulutusmateriaaliin ennen lääkkeen luovuttamista apteekista.
Hungarian: - A gyógyszerésznek ismernie kell az Instanyl orrspray-vel kapcsolatos oktatási anyagot, mielőtt azt a gyógyszertárban kiadja.
Finnish: • Kehotus käyttää Instanyl-nenäsumutetta vain siinä tapauksessa, että hän on saanut asianmukaiset tiedot laitteen käytöstä ja turvallisuuteen liittyvistä varotoimista lääkkeen määränneeltä lääkäriltä ja/tai apteekkihenkilökunnalta.
Hungarian: - Csak akkor használható az Instanyl orrspray, ha a beteg a gyógyszert felíró orvostól és/vagy a gyógyszerésztől megfelelő tájékoztatást kapott az eszköz használatáról és a biztonsági óvintézkedésekről.
Finnish: • Kerta-annospakkauksen kaikki käyttämättömät laitteet pitää palauttaa järjestelmällisesti paikallisten ohjeiden mukaan.
Hungarian: - Egyadagos orrspray esetén az összes fel nem használt eszközt rendszeresen vissza kell szolgáltatni a helyi előírásoknak megfelelően.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutteen annosvahvuuksia ei voi verrata muiden fentanyylituotteiden vahvuuksiin.
Hungarian: - Az Instanyl orrspray hatáserőssége nem vethető össze más fentanil készítményekével.
Finnish: • nenäsumutelaitteen käytössä
Hungarian: • az orrspray eszköz használati útmutatójáról,
Finnish: • Tietoa moniannospakkauksen myyntipäällysmerkinnöissä ja koulutusmateriaalissa olevasta annoslaskujärjestelmästä
Hungarian: • a csomagoláson és az oktatási anyagban az adagszámlálás sémájával kapcsolatos információkról többadagos orrspray esetén,
Finnish: • Lapsiturvallisen pakkauksen (moniannospakkaus) ja läpipainopakkauksen (kerta-annospakkaus) avaamis- ja sulkemisohjeet
Hungarian: • a gyermekbiztonsági záras doboz (többadagos orrspray esetén) vagy a buborékfólia (egyadagos orrspray esetén) kinyitásának és bezárásnak útmutatójáról,
Finnish: • Apteekkihenkilökunnan pitää kertoa potilaille, että Instanyl-nenäsumute on säilytettävä turvallisessa paikassa varkauden ja väärinkäytön estämiseksi.
Hungarian: orrspray esetén - A kísérőiratokban és a tájékoztató anyagban az adagszámlálás sémájával kapcsolatos információk többadagos orrspray esetén - A gyógyszerész köteles tájékoztatni a betegeket, hogy a lopás és az Instanyl orrpsray-vel való visszaélés megelőzése érdekében, illetve a visszaélés és nem rendeltetésszerű használat elkerülésére a gyógyszert biztonságos helyen kell tárolniuk.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta saa määrätä vain syöpäpotilaiden opioidihoitoon perehtynyt lääkäri.
Hungarian: Az orvosoknak készülő oktatási anyagnak az alábbiakat kell tartalmaznia: - Az Instanyl orrspray-t csak a daganatos betegek opioid terápiájának ellátásában jártas orvos alkalmazhatja.
Finnish: • Instanyl-nenäsumutetta ei saa käyttää minkään muun lyhytaikaisen kivun tai kiputilan hoitoon.
Hungarian: - Az Instanyl orrspray nem alkalmazható semmilyen egyéb rövid ideig tartó fájdalom vagy fájdalmas állapot kezelésére.
Finnish: • Tieto, että Instanyl-nenäsumutetta ei saa käyttää yli neljän syöpäkipuun liittyvän läpilyöntikipukohtauksen hoitoon vuorokaudessa.
Hungarian: - Nem használható az Instanyl orrspray naponta négynél több, áttöréses, daganatos fájdalom-epizód kezelésére.
Finnish: • Lääkettä määräävien lääkärien pitää käyttää heille tarkoitettua muistilistaa.
Hungarian: - A gyógyszert rendelő orvosnak használnia kell a gyógyszert felíró orvosoknak szóló ellenőrzőlistát.
Finnish: Lisää tietoa Instanylista on saatavissa viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Hungarian: További információ az Instanyl gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/medicines/Human/EPAR/Instanyl.
Finnish: Instanyl sai koko EU:n alueella voimassa olevan myyntiluvan 20. heinäkuuta 2009.
Hungarian: 2009. július 20-án az Instanyl megkapta az Európai Unió egész területére érvényes feltételes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Lääkärin pitää muistaa Instanylin väärinkäytön mahdollisuus.
Hungarian: Az orvosnak szem előtt kell tartania az Instanyl-lal való visszaélés lehetőségét.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että Instanylin hyöty on sen riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy az Instanyl alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalomba hozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Instanylin turvallinen ja tehokas käyttö?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Instanyl biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Finnish: Miksi Instanyl on hyväksytty EU:ssa?
Hungarian: Miért engedélyezték az Instanyl forgalomba hozatalát az EU-ban?
Finnish: Sivuvaikutukset ovat samanlaisia kuin muiden fentanyyliä sisältävien lääkkeiden sivuvaikutukset, ja toimenpiteitä väärinkäytön ja yliannostuksen riskin minimoimiseksi on otettu käyttöön.
Hungarian: Mellékhatásai hasonlóak a többi, fentanilt tartalmazó gyógyszeréhez, és intézkedések vannak érvényben a nem rendeltetésszerű használat és a túladagolás kockázatának minimalizálása érdekében.
Finnish: Mitä hyötyä Instanylista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Instanyl alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Yleistiedot Instanylista sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Hungarian: Az Instanyl nevű gyógyszer áttekintése és indoklás, hogy miért engedélyezték az EU-ban
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, jotka ovat saaneet sädehoitoa kasvoihin tai joilla on toistuvasti nenäverenvuotoa.
Hungarian: Tilos alkalmazni továbbá olyan betegeknél, akiknek az arcán sugárkezelést végeztek, vagy akiknél ismétlődő orrvérzés fordult elő.
Finnish: Instanylia markkinoiva yritys toimittaa myös potilaille, lääkäreille ja farmaseuteille perehdytysmateriaalia, jossa kerrotaan lääkkeen asianmukaisesta ja turvallisesta käytöstä.
Hungarian: Az Instanyl-t forgalmazó vállalat a gyógyszer helyes és biztonságos alkalmazását ismertető oktatóanyagokat is fog biztosítani a betegek, az orvosok és a gyógyszerészek számára.
Finnish: Instanylin yleisimmät sivuvaikutukset (saattaa ilmetä enintään yhdellä potilaalla 10:stä) ovat uneliaisuus, heitehuimaus, päänsärky, huimaus (pyörryttävä tunne), ihon punoitus, kuumat aallot, kurkun ärsytys, pahoinvointi, oksentelu ja liikahikoilu.
Hungarian: Az Instanyl leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az álmosság, szédülés, fejfájás, forgásérzés, kipirulás, hőhullámok, torokirritáció, hányinger, hányás és a fokozott verejtékezés.
Finnish: Instanylia on saatavana nenäsumutteena (50, 100 ja 200 mikrogrammaa annosta kohden).
Hungarian: Az Instanyl orrspray formájában kapható (adagonként 50, 100 és 200 mikrogramm).
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa, jossa oli mukana 139 potilasta ja jossa Instanylia verrattiin transmukosaaliseen fentanyyliin (imeytyy suun limakalvojen läpi), Instanylia ottaneilla potilailla kivunlievitys oli nopeampaa kuin transmukosaalista fentanyylia ottaneilla.
Hungarian: Egy harmadik, 139 beteg részvételével zajló vizsgálatban, amely az Instanyl-t és a „transzmukozális" (a szájnyálkahártyán keresztül felszívódó) tablettaként adott fentanilt hasonlította össze, az Instanyllal kezelt betegek fájdalma gyorsabban enyhült, mint azoké, akik transzmukozális fentanilt kaptak.
Finnish: Miten Instanylia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Instanyl-t?
Finnish: Koska fentanyylia on käytetty useita vuosia, yhtiö esitti tietoja tieteellisestä kirjallisuudesta ja sen tekemistä tutkimuksista, jotka osoittivat, että Instanyl oli lumelääkettä tehokkaampi syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoidossa.
Hungarian: Mivel a fentanilt sok éve alkalmazzák, a vállalat a tudományos szakirodalomból származó adatokat, illetve az általa elvégzett vizsgálatok eredményeit nyújtotta be, amelyek azt mutatták, hogy az Instanyl hatásosabb volt a daganatos betegek áttöréses fájdalmának kezelésében, mint a placebo (hatóanyag nélküli kezelés).
Finnish: Yhdessä päätutkimuksessa 178 aikuista syöpäpotilasta, joilla oli läpilyöntikipua, saivat kipukohtaukseen yhden sumuteannoksen Instanylia (50, 100 tai 200 mikrogrammaa) tai lumelääkettä.
Hungarian: Az egyik fő vizsgálatba 178, áttöréses fájdalommal élő felnőtt daganatos beteget vontak be, akik az áttöréses fájdalom jelentkezésekor egy befújásnyi Instanyl-t (50, 100 vagy 200 mikrogramm) vagy placebót (hatóanyag nélküli kezelést) kaptak.
Finnish: Mitä riskejä Instanyliin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Instanyl alkalmazása?
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Instanylin käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Finnish: Instanylia käytetään pitkäaikaisen syöpäkivun hallintaan potilailla, joita jo hoidetaan opioideilla (kipulääkeryhmä, johon morfiini ja fentanyyli kuuluvat).
Hungarian: Az Instanyl-t olyan betegeknél alkalmazzák, akik a hosszan tartó daganatos fájdalom kezelésére már szednek opioidokat (ez a fájdalomcsillapítók egy csoportja, amelybe a morfin és a fentanil is tartozik).
Finnish: Toisessa päätutkimuksessa 128 potilaalla Instanyl-annosten suuruutta lisättiin, kunnes kivunlievitykseen sopiva annos oli saavutettu.
Hungarian: Egy másik fő vizsgálatban 128 beteget kezeltek Instanyl-lal, addig növelve az adagokat, amíg a fájdalomcsillapításhoz megfelelő adagot el nem érték.
Finnish: Verenkiertoon päästyään fentanyyli vaikuttaa aivojen ja selkäytimen reseptoreihin lievittäen kipua.
Hungarian: A fentanil a véráramba jutva az agyi és gerincvelői receptorokra hatva enyhíti a fájdalmat.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Instanylin käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät myös valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Hungarian: Az Instanyl biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Finnish: Kun potilas suihkuttaa Instanylia nenään, fentanyyliannos imeytyy nenän verisuonten kautta nopeasti verenkiertoon.
Hungarian: Amikor a beteg Instanyl-t permetez az orrába, a fentanil egy adagnyi mennyisége az orr véredényein keresztül szívódik fel a véráramba.
Finnish: Potilaan katsottiin vastanneen hoitoon, jos läpilyöntikipu lievittyi vähintään 2 pistettä.
Hungarian: Akkor tekintették úgy, hogy a betegek áttöréses fájdalma reagált a kezelésre, ha legalább kétpontos csökkenés mutatkozott.
Finnish: Instanylia ei saa antaa potilaille, jotka eivät jo käytä opioideja kivunhallinnan ylläpitoon tai joilla on vakava hengityslama (hengitystoiminnan lamautuminen) tai vakavia ahtauttavia keuhkosairauksia (hengitystä vakavasti vaikeuttavia sairauksia).
Hungarian: Az Instanyl nem alkalmazható olyan betegeknél, akik fájdalomcsillapítás céljából még nem szednek opioidokat, illetve akiknél súlyos légzésdepresszió (gátolt légzés) vagy súlyos obstruktív tüdőbetegség
Finnish: Potilaalle saa antaa Instanylia enintään neljään läpilyöntikivun pahenemisvaiheeseen päivässä.
Hungarian: A beteg naponta legfeljebb négy, áttöréses fájdalommal járó epizód esetén kaphat Instanyl-t.
Finnish: Miten Instanyl vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Instanyl?
Finnish: Muuta tietoa Instanylista
Hungarian: Az Instanyl-lal kapcsolatos egyéb információ
Finnish: Instanylia saavien potilaiden sallittiin ottaa toinen sumuteannos 10 minuuttia ensimmäisen annoksen jälkeen, jos kipu ei lievittynyt riittävästi.
Hungarian: Az Instanyl-lal kezelt betegek az első adag után tíz perccel egy második befújást is kaphattak, ha a fájdalomcsillapítás elégtelen volt.
Finnish: Ennen kuin potilas aloittaa Instanyl-hoidon, pitkäaikaisen kivun olisi oltava opioidikipulääkkeiden avulla hyvin hallinnassa, ja läpilyöntikipukohtauksia saisi olla enintään 4 kertaa päivässä.
Hungarian: Az Instanyl-lal végzett kezelés megkezdése előtt a beteg hosszan tartó fájdalmát opioid típusú fájdalomcsillapítókkal megfelelően kontrollálni kell, és nem lehet napi négynél több, áttöréses fájdalommal járó epizódja.
Finnish: Kivunlievityksen ollessa riittämätön sama annos voidaan antaa uudestaan aikaisintaan 10 minuutin kuluttua.
Hungarian: Ha a fájdalomcsillapító hatás nem elegendő, legkorábban 10 perc elteltével azonos adag adható.
Finnish: Instanylista ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Finnish: Instanyl-hoidon saa aloittaa ja sitä pitää valvoa syöpäpotilaiden opioidihoidon hallintaan perehtynyt lääkäri.
Hungarian: Az Instanyl-kezelést a daganatos betegek opioidokkal végzett kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie, illetve a későbbiekben felügyelnie.
Finnish: Lisätietoja Instanylin käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: További információért az Instanyl alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Finnish: Kivun voimakkuuden väheneminen 10 minuutin jälkeen oli 11 pisteen kipuasteikolla 1.8 - 2.7 pistettä Instanyylia ottaneilla potilailla verrattuna 1.4 pisteeseen lumelääkettä ottaneilla potilailla.
Hungarian: A fájdalom intenzitásában tíz perc elteltével mért változás a 11 pontos fájdalomskálán 1,8 és 2,7 pont között volt az Instanyl-t használó betegeknél, szemben a placebót használókkal, akiknél ez az érték 1,4 pont volt.
Finnish: Lääkevalmistetta saa vain lääkärin erityisellä määräyksellä.
Hungarian: Ez a gyógyszer „különleges" rendelvényhez kötött gyógyszer.
Finnish: Sitä ei saa käyttää muun lyhytaikaisen kivun kuin läpilyöntikivun hoitoon.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható az áttöréses fájdalomtól eltérő, rövid időtartamú fájdalom kezelésére.
Finnish: Sitä ei saa käyttää potilailla, joita hoidetaan natriumoksibaattia (narkolepsian hoito) sisältävillä lääkkeillä.
Hungarian: Tilos olyan betegeknél alkalmazni, akiket nátrium-oxibátot tartalmazó gyógyszerekkel kezelnek (ezeket egy alvási rendellenesség, a narkolepszia kezelésére alkalmazzák).
Finnish: Hoitoon vastanneiden potilaiden lukumäärä oli Instanylia ottaneiden ryhmässä suurempi kuin lumelääkeryhmässä.
Hungarian: A kezelésre reagáló betegek száma szintén magasabb volt az Instanyl-lal kezelt csoportban, mint a placebocsoportban.
Finnish: Muutokset kivun voimakkuuden vähenemisessä mitattiin 10 minuutin kuluttua Instanylin ottamisesta ja ne olivat 2,0 - 2,7 pistettä verrattuna lumelääkkeen 1,3 pisteeseen.
Hungarian: A fájdalom intenzitásában tíz perc elteltével mért változás 2,0 és 2,7 pont között volt az Instanyl beadása után, míg a placebo beadása után 1,3 pont volt.
Finnish: Instanylin on osoitettu tuovan nopean kivunlievityksen syöpäpotilailla.
Hungarian: Az Instanyl-ról igazolták, hogy daganatos betegeknél gyorsan csillapítja a fájdalmat.
Finnish: Läpilyöntikipu on äkillinen kivun pahenemisvaihe, jota esiintyy meneillään olevasta kipulääkityksestä huolimatta.
Hungarian: „Áttöréses fájdalomról" akkor beszélünk, ha a betegnél a folyamatban lévő, fájdalomcsillapítókkal végzett kezelés ellenére további, váratlan fájdalom jelentkezik.
Finnish: Instanyl vaikuttava aine on fentanyyli.
Hungarian: Az Instanyl hatóanyaga a fentanil.
Finnish: Sitä on saatavana sekä yhden että monen annoksen pakkauksina.
Hungarian: Egyadagos és többadagos tartályban is elérhető.
Finnish: Ensimmäinen annos Instanyylia on 50 mikrogrammaa (yksi sumute pienintä vahvuutta) yhteen sieraimeen.
Hungarian: Az Instanyl első adagja 50 mikrogramm (egy befújás a legkisebb hatáserősségű gyógyszerből) az egyik orrlyukba; ez szükség szerint emelhető a betegnek megfelelő fájdalomcsillapítást biztosító adag eléréséig.
Finnish: Mitä Instanyl on ja mihin sitä käytetään?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Instanyl és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Finnish: Pakkausselosteessa on täydellinen luettelo Instanylin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Finnish: Instanyl-nenäsumute sisältää fentanyylia.
Hungarian: Az Instanyl esetében a fentanilt egy orrspray tartalmazza.
Finnish: Suurin annos oli 200 mikrogrammaa annettuna kertasumutteena yhteen sieraimeen.
Hungarian: A legnagyobb adag 200 mikrogramm volt, amelyet egy befújással, egy orrlyukba adtak be, és a betegek tíz perc elteltével egy második befújást is kaphattak, ha a fájdalomcsillapítás elégtelen volt.
Finnish: Instanyl on lääke, jota käytetään aikuisten syöpäpotilaiden läpilyöntikivun hoitoon.
Hungarian: Az Instanyl-t „áttöréses" fájdalom kezelésére alkalmazzák daganatos betegségben szenvedő felnőtteknél.
Finnish: Hoitoon vastanneiden läpilyöntikivun pahenemisvaiheiden lukumäärä oli suurempi Instanylia saaneiden ryhmässä kuin lumelääkettä saaneiden ryhmässä.
Hungarian: A kezelésre reagáló, áttöréses fájdalommal járó epizódok száma szintén magasabb volt az Instanyl-lal kezelt betegek körében, mint a placebóval kezelt betegeknél.
Finnish: - Odota 10 minuuttia.
Hungarian: - Várjon 10 percet!
Finnish: Istu tai seiso suorassa.
Hungarian: Üljön le vagy álljon egyenesen!
Finnish: Tietoja ei ole saatavana.
Hungarian: Nincsenek rendelkezésre álló adatok.
Finnish: Nämä haittavaikutukset voivat olla hyvin vakavia.
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon súlyosak lehetnek.
Finnish: Tämä laite on merkitty EU:n sähkö- ja elektroniikkalaiteromudirektiivin (WEEE) mukaisesti.
Hungarian: Az eszköz az elektromos és elektronikus berendezések hulladékairól szóló irányelvnek megfelelően van címkézve.
Finnish: Teratogeenisiä vaikutuksia ei ole osoitettu.
Hungarian: Teratogén hatásokat nem mutattak ki.
Finnish: Tästä syystä:
Hungarian: Ezért:
Finnish: Tietoja ihmisen hedelmällisyydestä ei ole käytettävissä.
Hungarian: Termékenységre vonatkozó humán adatok nem állnak rendelkezésre.
Finnish: Instanyl voi olla haitaksi muille, erityisesti lapsille.
Hungarian: Az Instanyl káros lehet más emberekre, főleg gyermekekre.
Finnish: Aloitusannos 50 mikrogrammaa
Hungarian: Kezdés 50 mikrogrammal
Finnish: - Paina samanaikaisesti kaikista kolmesta kohdasta.
Hungarian: - Folyamatosan nyomja mindhárom pontot!
Finnish: Lääkäri kertoo sinulle, sopiiko Instanyl sinulle.
Hungarian: Kezelőorvosa megmondja Önnek, hogy megfelelő-e az Instanyl az Ön számára.
Finnish: Vastaava Tmax-arvon mediaani on 12-15 minuuttia.
Hungarian: Az ennek megfelelő tmax középérték 12-15 perc.
Finnish: Päämetaboliitti norfentanyyli on inaktiivinen.
Hungarian: Fő metabolitja, a norfentanil inaktív.
Finnish: Tämä havaittiin selvimmin niillä potilailla, jotka saivat 50 mikrogramman Instanyl-annosta.
Hungarian: Ez legjobban azoknál a betegeknél volt megfigyelhető, akiket 50 mikrogramm Instanylt kaptak.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Analgeetit, opioidit, ATC-koodi: N02AB03
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: analgetikumok, opioidok, ATC kód: N02AB03
Finnish: • Pidä pää pystyssä.
Hungarian: • Tartsa a fejét fölfelé.
Finnish: Aiemmin kasvojen alueelle annettu sädehoito.
Hungarian: Korábbi, arcra adott sugárkezelés.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alle 30 ºC.
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 30 °C-on tárolandó.
Finnish: Nämä hormonaaliset muutokset saattavat aiheuttaa kliinisiä merkkejä ja oireita.
Hungarian: Ezek a hormonális változások klinikai panaszok és tünetek megnyilvánulását eredményezhetik.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Instanyl
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Instanyl
Finnish: Antagonistin puoliintumisaika voi olla lyhyt, joten toistuva anto tai jatkuva infuusio saattaa olla tarpeen.
Hungarian: Az antagonisták felezési ideje rövid lehet, ezért ismételt adagolás vagy folyamatos infúzió válhat szükségessé.
Finnish: - Ota yksi Instanyl-annos.
Hungarian: - Alkalmazzon egy adag Instanylt!
Finnish: Potilailla oli keskimäärin 1-4 kipukohtausta vuorokaudessa ylläpito-opioidihoidon aikana.
Hungarian: A betegek naponta átlagosan 1-4 epizódot észleltek a fenntartó opioid-kezelés alatt.