FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Κατά συνέπεια, η χρήση των προϊόντων για την εξάλειψη των παρασίτων-στόχων θα ωφελήσει τόσο το υπό θεραπεία ζώο όσο και τη δημόσια υγεία.
Hungarian: Ezért a termék alkalmazása a célparaziták kiirtására a kezelt állatra nézve és közegészségügyi szempontból is előnyös.
Greek: Kράτoς Mέλoς EU/EEA
Hungarian: Tagállam EK/KUT
Greek: Τα δισκία μπορούν να διαιρεθούν σε ίσα μισά ή ίσα τέταρτα.
Hungarian: A tabletta két egyenlő vagy négy egyenlő részre osztható.
Greek: Το προϊόν αναφοράς είναι εγκεκριμένο για χρήση σε κουτάβια ηλικίας από δύο εβδομάδων χωρίς την ύπαρξη ειδικού διαπιστωμένου κινδύνου για τη συγκεκριμένη ηλικιακή ομάδα.
Hungarian: A referencia-termék használata két hetes kortól engedélyezett, és ebben a korcsoportban nem határoztak figyeltek meg különleges veszélyt.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ
Hungarian: 9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Greek: • η CVMP επανεξέτασε την περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, την επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης που προτάθηκαν από τον ΚΑΚ και έλαβε υπόψη το σύνολο των υποβληθέντων δεδομένων,
Hungarian: • A CVMP áttekintette a forgalomba hozatali engedélyek jogosultja által javasolt készítmény jellemzőinek összefoglalóját, a címkeszöveget és használati utasítást, és mérlegelte az összes általánosan benyújtott adatot,
Greek: Το παράσιτο πεθαίνει εξαιτίας της έλλειψης ενεργειακών του αποθεμάτων, έπειτα από 2-3 ημέρες.
Hungarian: A parazita energiatartalékai felélése után, körülbelül 2-3 nap múlva elpusztul.
Greek: Εάν υπάρχει κίνδυνος για επαναμόλυνση, θα πρέπει να συμβουλευτείτε τον κτηνίατρο σχετικά με την ανάγκη και συχνότητα που θα επαναληφθεί η χορήγηση του φαρμάκου .
Hungarian: Újrafertőződés kockázata esetén ki kell kérni az állatorvos tanácsát a gyógyszeradagolás megismétlésének szükségességéről és gyakoriságáról.
Greek: Ηνωμένο Βασίλειo
Hungarian: Egyesült Királyság
Greek: Αν και η μελέτη ανεκτικότητας δεν διενεργήθηκε σε κουτάβια ηλικίας μικρότερης των 9 εβδομάδων, δεν υπάρχει λόγος να αναμένεται ότι τα εν λόγω προϊόντα αποτελούν μη αποδεκτό κίνδυνο για τα νεαρότερα κουτάβια.
Hungarian: Noha a toleranciavizsgálatban 9 hetesnél fiatalabb kölyköket nem értékeltek, nincs ok azt feltételezni, hogy a termék elfogadhatatlan kockázatot jelent a fiatalabb kölykökre.
Greek: Μελέτες in vitro και in vivo έδειξαν πως η πραζικουαντέλη προκαλεί σοβαρή βλάβη στο περίβλημα του παρασίτου με αποτέλεσμα την σύσπαση και την παράλυση των παρασίτων.
Hungarian: Mind az in vitro, mind az in vivo vizsgálatok megmutatták, hogy a prazikvantel a parazita kültakaróját súlyosan károsítja, ami a parazita összehúzódását és bénulását eredményezi.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: ανθελμινθικό, συνδυασμοί πραζικουαντέλης ATC vet code: QP52AΑ51
Hungarian: ATC vet kód: QP52AA51
Greek: Σε μελέτες ασφαλείας, η χορήγηση 5πλασία της συνιστωμένης δόσης ή μεγαλύτερης είναι δυνατόν να προκαλέσει περιστασικά έμετο.
Hungarian: A toleranciavizsgálatok során az ajánlott legmagasabb adag ötszörös vagy ezt meghaladó túladagolása esetenként hányást okozott.
Greek: Έτσι παρεμποδίζεται ο σχηματισμός των μικροσωληναρίων με αποτέλεσμα την καταστροφή ζωτικών δομών για την φυσιολογική λειτουργία του παρασίτου.
Hungarian: A mikrotubulusok kialakulása ezáltal akadályozva van, így szétesnek azok a struktúrák, amelyek a féreg normál működéséhez létfontosságúak.
Greek: Ταυτόχρονη χρήση με άλλες χολινεργικές ενώσεις μπορεί να οδηγήσει σε τοξικότητα.
Hungarian: Más kolinerg gyógyszerek egyidejű adása mérgezéshez vezethet.
Greek: • η CVMP εξέτασε τη χρήση των προϊόντων σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 9 εβδομάδων και σε σκύλους βάρους κάτω των 2,5 kg
Hungarian: • A CVMP megvizsgálta a termékek alkalmazását 9 hetesnél fiatalabb kölyköknél és 2,5 kg-nál alacsonyabb testsúlyú kutyáknál.
Greek: Ως εκ τούτου, μπορεί να θεωρηθεί ότι τα υπό εξέταση προϊόντα είναι απίθανο να ενέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για το ζώο-στόχο σε σχέση με τον κίνδυνο που ενέχει το προϊόν αναφοράς.
Hungarian: Ezért feltételezhető, hogy az érintett termék valószínűleg nem jelent nagyobb kockázatot a célállatfajra nézve, mint a referencia-termék.
Greek: Δεν απαιτείται στέρηση της τροφής πριν ή μετά την χορήγηση.
Hungarian: A kezelés előtt és után nem szükséges az állatokat koplaltatni.
Greek: Τα εν λόγω in vivo δεδομένα επιβεβαιώνουν ότι, βάσει των συνθηκών δοκιμής, οι εικόνες διάλυσης είναι παρόμοιες για αμφότερα τα προϊόντα.
Hungarian: Ezek az in vitro adatok megerősítik, hogy a vizsgált körülmények között a kioldódási profilok mindkét termék esetében hasonlók.
Greek: Με σκοπό την χορήγηση της ορθής δόσης θα πρέπει να προσδιορίζεται με ακρίβεια το σωματικό βάρος του σκύλου.
Hungarian: A megfelelő dózis biztosítása érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban meg kell határozni.
Greek: Ο ισχυρισμός περί της αποτελεσματικότητας των προϊόντων θεωρείται ότι έχει τεκμηριωθεί επαρκώς.
Hungarian: A termék jelzett hatásossága vélhetően megfelelő módon igazolható.
Greek: Pyrantel
Hungarian: Pirantel
Greek: Αν και δεν υπάρχει ακριβής αντιστοιχία μεταξύ των συγκεντρώσεων στο πλάσμα και των συγκεντρώσεων της δραστικής ουσίας τοπικά στην γαστρεντερική οδό, θεωρείται ότι η παρόμοια συστημική διαθεσιμότητα μετά τη χορήγηση του προϊόντος (παρόμοιος βαθμός απορρόφησης) υποδηλώνει παρόμοια συμπεριφορά τοπικά στη γαστρεντερική οδό.
Hungarian: Bár a plazmakoncentráció nem közvetlen mérőszám az emésztő traktusban lokálisan rendelkezésre álló hatóanyag koncentráció megállapítására, úgy tekinthetjük, hogy a hasonló szisztémás hasznosulás (hasonló mértékű felszívódás) annak jele, hogy a termék alkalmazást követően hasonlóan viselkedik lokálisan az emésztő traktusban.
Greek: Μετά τη χορήγηση του προϊόντος σε σκύλους, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της πραζικουαντέλης στο πλάσμα εμφανίζονται περίπου σε 2,5 ώρες.
Hungarian: A készítmény kutyáknak történő beadását követően a prazikvantel csúcskoncentrációja a plazmában körülbelül 2,5 óra múlva alakul ki.
Greek: Επιπλέον, ζητήθηκε από την Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. να υποβάλει πρόταση και υποστηρικτικά δεδομένα για την εναρμόνιση των πληροφοριών του προϊόντος.
Hungarian: Emellett arra is felkérték a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. vállalatot, hogy nyújtson be javaslatot a terméktájékoztató harmonizálására az azt alátámasztó adatokkal együtt.
Greek: INN/ Περιεκτικότητες
Hungarian: INN/ Erősség
Greek: Τα προϊόντα παρασκευάστηκαν έτσι ώστε να έχουν την ίδια σύνθεση, από άποψη δραστικών ουσιών, με το εγκεκριμένο προϊόν αναφοράς, οι δε συνθήκες χρήσης που προτείνονται για τα προϊόντα είναι ίδιες με εκείνες του προϊόντος αναφοράς.
Hungarian: A termékek formulálása úgy történt, hogy a hatóanyag-összetételük az engedélyezett referencia termékével azonos legyen, és a termék használatára vonatkozó javasolt feltételek azonosak a referencia-termékével.
Greek: Κατάλογος ονομάτων, φαρμακοτεχνικών μορφών, τις περιεκτικοτητων των κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων των είδών ζώων, οδός χορήγησης, κατόχων Αδειών Κυκλοφορίας στα Kράτη-Mέλη.
Hungarian: Az állatgyógyászati termékek nevei, gyógyszerformái, erősségei, állatfajok, az alkalmazás módja és a forgalomba hozatali engedélyek birtokosai a tagállamokban
Greek: Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες
Hungarian: Előfordulhat, hogy nem minden kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Greek: Μετά τη χορήγηση του προϊόντος σε σκύλους, οι μέγιστες συγκεντρώσεις της φενβενδαζόλης και οξφενδαζόλης επιτεύχθηκαν σε 7-9 ώρες.
Hungarian: A készítmény kutyáknak történő beadását követően a fenbendazol és az oxfendazol plazma csúcskoncentrációi körülbelül 7-9 óra múlva alakulnak ki.
Greek: Δισκίο ανοιχτού κίτρινου χρώματος με σταυρωτή εγχάραξη στην μια πλευρά.
Hungarian: Világossárga tabletta, az egyik oldalán kereszt alakú törővonallal.
Greek: Τα φάρμακα δεν πρέπει να απορρίπτονται μέσω των λυμάτων ή των οικιακών απορριμμάτων.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmény nem kerülhet sem a szennyvízbe-, sem a háztartási hulladékba!
Greek: Ατομικές ταινίες από φύλλο αλουμινίου - 30μm / 30 gsm κατεργασμένο με πολυαιθυλένιο, που περιέχουν 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 ή 20 δισκία ή
Hungarian: 30 µm vastag alumíniumfóliából és 30 gsm sűrűségű extrudált polietilénből álló fóliacsík, amely 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 vagy 20 tablettát tartalmaz. vagy
Greek: Ειδικώτερα επηρεάζεται η πρόσληψη της γλυκόζης, γεγονός που οδηγεί στην μείωση του κυτταρικού ATP.
Hungarian: Különösen a glükózfelvétel érintett, ami a sejtben ATP-hiányhoz vezet.
Greek: Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σε σκύλους κατά τη διάρκεια της πρώιμα στάδια της κύησης.
Hungarian: A kutyák vemhességének korai szakaszára vonatkozóan nem volt vizsgálat.
Greek: Η CVMP ζήτησε από τη Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. να αιτιολογήσει τον ισχυρισμό περί αποτελεσματικότητας κατά των ειδών του Echinococcus και να παράσχει όλα τα σχετικά δεδομένα προς στήριξη του ισχυρισμού για τον Echinococcus, τα οποία παρουσιάστηκαν σε προγενέστερο στάδιο στους φακέλους που υποβλήθηκαν για την άδεια κυκλοφορίας, μαζί με τα σχόλια σχετικά με την καταλληλότητα της τεκμηρίωσης για τη στήριξη της αποτελεσματικότητας του υβριδικού προϊόντος που προκύπτει από την παρεκβολή της αποτελεσματικότητας του προϊόντος αναφοράς.
Hungarian: A CVMP felkérte a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.-t, hogy indokolja az Echinococcus fajok elleni hatásosságra vonatkozó információkat és adjon meg minden adatot, amely alátámasztja a forgalomba hozatali engedély kiadásához korábban benyújtott dossziékban szereplő, Echinococcus-szal kapcsolatos állításokat, azokkal a megjegyzésekkel együtt, amelyek igazolják, hogy a dokumentáció megfelel annak alátámasztására, hogy a referencia-készítmény hatásossága extrapolálható a hibrid készítményre.
Greek: Η φαιβαντέλη απορροφάται σχετικά ταχέως και μεταβολίζεται σε μια σειρά μεταβολιτών συμπεριλαμβανομένων των φενβενδαζόλης και οξφενδαζόλης, οι οποίες έχουν ανθελμινθική δραση.
Hungarian: A febantel viszonylag gyorsan felszívódik, és számos metabolitra bomlik, többek között fenbendazolra és oxfendazolra, amelyek anthelmintikus hatásúak.
Greek: Τρίχουροι: Trichuris vulpis (ενήλικα).
Hungarian: Ostorférgek: Trichuris vulpis (kifejlett férgek).
Greek: Σκοπός της παραπομπής είναι να εξομαλυνθούν οι αποκλίσεις μεταξύ των ΠΧΠ των προαναφερθέντων προϊόντων και, κατ' επέκταση, να εναρμονιστούν οι διαφορετικές ΠΧΠ σε ολόκληρη την ΕΕ.
Hungarian: A beterjesztés célja, hogy megszüntesse az említett készítmények jellemzőinek összefoglalói között fennálló eltéréseket és ezáltal az Európai Unión belül harmonizálja a készítmények jellemzőinek összefoglalóit.
Greek: Μετά την απορρόφηση, εμβονική(παμοϊκή) πυραντέλη μεταβολίζεται ταχέως και σχεδόν πλήρως σε ανενεργούς μεταβολίτες που αποβάλλονται γρήγορα από τα ούρα.
Hungarian: A felszívódás után a pirantel-pamoát gyorsan és csaknem teljesen metabolizálódik inaktív metabolitjaira, amelyk gyorsan kiválasztódnak a vizelettel.
Greek: Δεν ισχύει
Hungarian: Nem értelmezhető.
Greek: Τερατογόνες αποτελέσματα σε υψηλές δόσεις febantel έχουν αναφερθεί σε πρόβατα και ποντίκια.
Hungarian: A febantel nagy dózisának teratogén hatását mutatták ki juhoknál és patkányoknál.
Greek: Στις πληροφορίες της ετικέτας των εν λόγω προϊόντων περιλαμβάνονται κατάλληλες συμβουλές για την ασφάλεια του χρήστη.
Hungarian: A felhasználónak szóló megfelelő biztonsági tanácsok szerepelnek a termékkel kapcsolatos irodalomban.
Greek: Επιστημονικά πορίσματα και λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Hungarian: Tudományos következtetések és a készítmény jellemzőinek összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Greek: Για την περαιτέρω υποστήριξη της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας του προϊόντος, η Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. υπέβαλε δεδομένα φαρμακοεπαγρύπνησης για το Prazitel Plus και τα συναφή αντίγραφα προϊόντα τα οποία περιλαμβάνουν στην ΠΧΠ τον ισχυρισμό περί αποτελεσματικότητας κατά του Echinococcus.
Hungarian: A termék biztonságosságának és hatásosságának további alátámasztása érdekében a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. farmakovigilancia adatokat nyújtott be a Prazitel Plus és azon kapcsolódó azonos termékek vonatkozásában, amelyek esetében a készítmény jellemzőinek összefoglalója tartalmazza az Echinococcus elleni hatásosságra vonatkozó állítást.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τα ανωτέρω, η CVMP κρίνει ότι η χρήση των υπό εξέταση προϊόντων σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 9 εβδομάδων και σε σκύλους βάρους κάτω των 2,5 kg είναι απίθανο να εγείρει ανησυχία ως προς την ασφάλεια και, κατά συνέπεια, ο περιορισμός όσον αφορά τη χρήση τους σε αυτά τα ζώα είναι περιττός.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a CVMP úgy véli, hogy a 9 hetesnél fiatalabb kölykök vagy 2,5 kg-nál kisebb testsúlyú kutyák esetben való alkalmazás valószínűleg nem vet fel biztonságossági aggályt, ezért az ezen állatoknál való alkalmazásra vonatkozó megszorítás szükségtelen.
Greek: Συνιστάται να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε σκύλους κατά τις πρώτες 4 εβδομάδες της κύησης.
Hungarian: A készítmény alkalmazása nem javasolt a kutyák vemhességének első 4 hetében.
Greek: Παρότι η πλειονότητα των αναφορών που παρέθεσε η Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. αφορούσε την αποτελεσματικότητα της πραζικαντέλης υπό μορφή δισκίου με μία μόνο ουσία (Droncit, Bayer Animal Health), αρκετές αναφορές αφορούσαν την αποτελεσματικότητα της πραζικαντέλης χορηγούμενης υπό άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές (ενέσιμη, πάστα, κόνις) ή/και για χορήγηση μέσω άλλων οδών (ενδομυϊκά, υποδόρια) ή/και σε συνδυασμό με άλλες δραστικές ουσίες (π.χ. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Hungarian: Noha a Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. által idézett hivatkozások többsége a monoterápia formájában alkalmazott prazikvantelre (Droncit, Bayer Animal Health) vonatkozott, több hivatkozás igazolta a prazikvantel hatásosságát más gyógyszerformában (injekció, paszta, por) és/vagy más alkalmazási módban (intramuszkuláris, szubkután) és/vagy más hatóanyagokkal kombinálva (pl. Drontal Plus, Bayer Animal Health).
Greek: Να μην χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ενώσεις πιπεραζίνης.
Hungarian: Piperazin tartalmú készítményekkel egyidejűleg nem alkalmazható.
Greek: Το προϊόν διατίθεται στις παρακάτω συσκευασίες:
Hungarian: A készítmény a következő kiszerelésekben érhető el:
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α) ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Hungarian: HATÓANYAG(OK) ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐ(K) MEGNEVEZÉSE
Greek: Μέσα στον οργανισμό των θηλαστικών η φεβαντέλη υφίσταται σύγκλιση του δακτυλίου της και σχηματίζει φεβενδαζόλη και οξφενδαζόλη.
Hungarian: Az emlősök szervezetében a febantel gyűrűvé záródik, fenbendazollá és oxfendazollá alakul.
Greek: Τα δεδομένα αυτά υποδεικνύουν ότι το προϊόν δοκιμής ενδέχεται να είναι τουλάχιστον εξίσου αποτελεσματικό με το προϊόν αναφοράς.
Hungarian: Ezek az adatok arra utalnak, hogy a tesztkészítmény nagy valószínűséggel legalább olyan hatékony, mint a referencia-készítmény.
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI των 10 και άνω δισκίων
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {10 VAGY TÖBB TABLETTÁT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ}
Greek: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KOYTI των 2, 4, 6 και 8 δισκίων
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK {2, 4, 6 ÉS 8 TABLETTÁT TARTALMAZÓ KARTONDOBOZ}
Greek: Αχρησιμοποίητα προϊόντα ή άχρηστα υλικά θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Hungarian: A fel nem használt készítményt, valamint a készítményből származó hulladék anyagokat a helyi követelményeknek megfelelően kell megsemmisíteni.
Greek: Η βασική διαφορά μεταξύ των ΠΧΠ για τα προϊόντα σχετίζεται με τον ισχυρισμό για την αποτελεσματικότητα κατά του Echinococcus granulosus και του Echinococcus multilocularis, καθώς και για τη χρήση του προϊόντος σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 9 εβδομάδων και σε σκύλους βάρους κάτω των 2,5 kg.
Hungarian: A készítmények jellemzőinek összefoglalói közötti fő különbség az Echinococcus granulosus és az Echinococcus multilocularis elleni hatásossággal kapcsolatos információ, valamint a 9 hetesnél fiatalabb kölykök és a 2,5 kg-nál alacsonyabb súlyú kutyák esetén történő alkalmazás vonatkozásában van.
Greek: Ανθεκτικότητα των παρασίτων σε συγκεκριμένη κατηγορία ανθελμινθικών μπορεί να αναπτυχθεί μετά την συχνή και επαναλαμβανόμενη χρήση ενός ανθελμινθικά της κατηγορίας αυτής
Hungarian: Egy adott anthelmintikum-csoporttal szembeni rezisztencia bármely, a csoportba tartozó anthelmintikummal való gyakori, ismételt kezelés után kialakulhat.
Greek: Πρόκειται για επτά αντίγραφα με πανομοιότυπους φακέλους υβριδικής αίτησης, το προϊόν αναφοράς των οποίων είναι το Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Hungarian: A hét érintett termék másolat, amelyek teljesen azonos hibrid kérelmezési dossziéval rendelkeznek és amelyek referencia-készítménye a Drontal Plus (Bayer Animal Health).
Greek: Να μη χρησημοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης αναγράφεται στην ετικέτα.
Hungarian: Csak a címkén feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: Η δράση της έγκειται στην διέγερση των νικοτινικών χολινερικών υποδοχέων του παρασίτου, στην πρόκληση σπαστικής παράλυσης των νηματωδών με αποτέλεσμα να διευκολύνεται η αποβολή τους από το γαστρεντερικό σωλήνα με την βοήθεια των περισταλτικών κινήσεων.
Hungarian: Stimulálja a parazita nikotinszerű kolinerg receptorait, spasztikus bénulást okozva a fonálférgeknél, így lehetővé téve távozásukat az emésztőrendszerből a perisztaltika segítségével.
Greek: Lactose monohydrate, Microcrystalline cellulose, Magnesium stearate, Colloidal anhydrous silica, Croscarmellose sodium, Sodium laurilsulfate χοιρινό αρωματισμένα
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mikrokristályos cellulóz Magnézium-sztearát Vízmentes kolloid szilícium-dioxid Kroszkarmellóz-nátrium Nátrium-laurilszulfát Sertéshús ízesítésű
Greek: Η επιτροπή έκρινε, βάσει μελέτης ασφάλειας του ζώου-στόχου, ότι η χρήση των υπό εξέταση προϊόντων σε κουτάβια ηλικίας κάτω των 9 εβδομάδων και σε σκύλους βάρους κάτω των 2,5 kg είναι απίθανο να εγείρει ανησυχία σχετικά με την ασφάλεια και, κατά συνέπεια, ο περιορισμός όσον αφορά τη χρήση μόνο σε αυτά τα ζώα είναι περιττός.
Hungarian: A célállatfajjal elvégzett egyik biztonságossági vizsgálat alapján a Bizottság úgy ítélte meg, hogy a 9 hetesnél fiatalabb kölykök vagy 2,5 kg-nál kisebb testsúlyú kutyák esetben való alkalmazás valószínűleg nem vet fel biztonságossági aggályt és ezért az ezen állatoknál való alkalmazásra vonatkozó megszorítás szükségtelen.
Greek: Αποκλειστικά για χορήγηση από το στόμα.
Hungarian: Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.
Greek: Βάσει των διαθέσιμων δεδομένων αποτελεσματικότητας, γίνεται δεκτό ότι τα υπό εξέταση προϊόντα θα είναι αποτελεσματικά (έως και 100%) στη θεραπεία άωρων και ώριμων μορφών του E. granulosus και του E. multilocularis σε σκύλους.
Hungarian: A rendelkezésre álló hatásossági adatok alapján megállapítható, hogy az érintett termékek (akár 100%-osan) hatékonyak lesznek kutyákban, az E. granulosus és E. multilocularis éretlen és érett formáinak kezelésében.
Greek: Τα προϊόντα είναι δισκία για σκύλους που περιέχουν πραζικαντέλη, εμβονική πυραντέλη και φαιβανδέλη και ενδείκνυνται για διάφορες παρασιτικές λοιμώξεις.
Hungarian: A termékek prazikvantelt, pirantel-embonátot és febantelt tartalmazó tabletták kutyák számára, amelyek különböző parazitás fertőzések ellen javallottak.
Greek: Τα βιβλιογραφικά δεδομένα που υποβλήθηκαν από τον κάτοχο της άδειας κυκλοφορίας επιβεβαίωσαν την επαρκώς τεκμηριωμένη αποτελεσματικότητα της πραζικαντέλης, χορηγούμενης σε δόση 5 mg/kg, κατά του E. granulosus και του E. Multilocularis.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja által benyújtott bibliográfiai adatok megerősítették az 5 mg/ttkg dózisban alkalmazott prazikvantel jól megalapozott hatásosságát az E. granulosus és E. multilocularis kórokozókkal szemben.
Greek: Η πραζικουαντέλη δρα κατά όλων των ενήλικων και προνυμφικών μορφών αυτών των παρασίτων.
Hungarian: A prazikvantel ezen paraziták minden kifejlett és éretlen fejlődési alakja ellen hatásos.
Greek: Αγκυλοστόματα: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (ενήλικα).
Hungarian: Horogférgek: Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum (kifejlett).
Greek: Το φάσμα δράσης της πραζικουαντέλης καλύπτει όλα τα σημαντικά είδη κεστωδών των σκύλων, ειδικώτερα τα Taenia spp, Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus και Echinococcus multilocularis.
Hungarian: A prazikvantel aktivitási spektruma minden fontos, kutyákban előforduló galandféregfajt lefed, így a Taenia fajokat, a Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus és Echinococcus multilocularis fajokat.
Greek: Αυτή η ραγδαία σύσπαση εξηγείται λόγω αλλαγών στη ροή των δισθενών ιόντων ιδιαίτερα του ασβεστίου.
Hungarian: Ezt a gyors összehúzódást a kétértékű kationok, különösen a kalcium fluxusának változása magyarázza.
Greek: Τα δισκία μπορούν να χορηγηθούν απευθείας στο στόμα του ζώου ή να αναμιχθούν με την τροφή του.
Hungarian: A tabletta a kutyának adható közvetlenül vagy táplálékba keverve.
Greek: Η πραζικουαντέλη απορροφάται ταχέως από την επιφάνεια του παρασίτου και κατανέμεται σε όλο το παρασίτο.
Hungarian: A prazikvantel nagyon gyorsan felszívódik a parazita kültakaróján keresztül, és eloszlik a parazita szöveteiben.
Greek: Η πραζικουαντέλη μεταβολίζεται σε ανενεργή μορφή στο ήπαρ και απεκκρίνεται στη χολή.
Hungarian: A prazikvantel a májban bomlik le inaktív formáira, és az epével választódik ki.
Greek: • η CVMP εξέτασε τον βασικό σκοπό της διαδικασίας παραπομπής σχετικά με την αποτελεσματικότητα κατά του Echinococcus granulosus και του Echinococcus multilocularis
Hungarian: • A CVMP megvizsgálta a beterjesztés elsődleges témáját az Echinococcus granulosus és Echinococcus multilocularis fajokkal szembeni hatásosságra vonatkozóan.
Greek: Σε πολλές από τις δημοσιευμένες μελέτες, καταδείχθηκε ότι η πραζικαντέλη είναι εξαιρετικά αποτελεσματική κατά του E. granulosus και του E. Multilocularis σε δόσεις μικρότερες από 5 mg/kg σωματικού βάρους.
Hungarian: Több publikált vizsgálatban a prazikvantel nagyon hatékonynak bizonyult az E. granulosus és az E. multilocularis törzsek ellen, 5 mg/ttkg dózisnál alacsonyabb adagokban.
Greek: Λόγοι για την τροποποίηση της περίληψης των χαρακτηριστικών του προϊόντος, της επισήμανσης και του φύλλου οδηγιών χρήσης
Hungarian: A készítmény jellemzői összefoglalója, a címkeszöveg és a használati utasítás módosításának indoklása
Greek: Να μην χρησημοποιείται μετά την ημερομηνία λήξης.
Hungarian: Csak a lejárati időn belül szabad felhasználni!
Greek: Μια μελέτη ασφάλειας που διενεργήθηκε στο ζώο-στόχο επιβεβαίωσε ότι τα υπό εξέταση προϊόντα (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus και οι λοιπές εμπορικές ονομασίες τους) είναι καλά ανεκτά όταν χορηγούνται σε κουτάβια (ηλικίας 9 εβδομάδων) σε δόσεις έως και 5 φορές μεγαλύτερες από τη συνιστώμενη θεραπευτική δόση ή όταν χορηγούνται στη συνιστώμενη δόση για χρονικό διάστημα έως και τριών ημερών.
Hungarian: Egy állatokkal elvégzett, célzott biztonságossági vizsgálat igazolta, hogy az érintett termék (Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus és kapcsolódó nevek) jól tolerálható akkor is, ha (9 hetes) kölyköknek a javasolt adag akár ötszörösének megfelelő dózisban alkalmazzák, illetve, amikor a kezelésre javasolt dózisban akár három napon át adják.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας κατάποσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Hungarian: A tabletta véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását.
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε περίπτωση υπερευαισθησίας στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Hungarian: Nem alkalmazható a készítmény hatóanyagaival vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.
Greek: Υπάρχει εκτενής βιβλιογραφία σχετικά με τις μεμονωμένες δραστικές ουσίες και τον συνδυασμό τους που στηρίζει την ασφάλεια των εν λόγω προϊόντων σε νεαρότερα κουτάβια.
Hungarian: Az egyes hatóanyagokra és a kombinációra vonatkozóan számos szakirodalmi adat támasztja alá, hogy ez a termék fiatalabb kölyköknél biztonságos.