FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'efficacia di Cymbalta 30-120 mg (dosaggio flessibile) una volta al giorno nei pazienti anziani (oltre 65 anni) con disturbo d'ansia generalizzato è stata valutata in uno studio che ha dimostrato un miglioramento statisticamente significativo nel punteggio totale della HAM-A nei pazienti trattati con duloxetina rispetto ai pazienti trattati con placebo.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cymbalta 30-120 mg (prilagodljivo odmerjanje) enkrat na dan pri starejših bolnikih (> 65 let) z generalizirano anksiozno motnjo je bila ocenjena v študiji, ki je pokazala statistično pomembno izboljšanje skupnega števila točk po lestvici HAM-A za bolnike, zdravljene z duloksetinom, v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo.
Italian: Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg è disponibile in confezioni da 7, 28 e 98 capsule rigide gastroresistenti.
Slovenian: Cymbalta 30 mg Cymbalta 30 mg je na voljo v pakiranju po 7, 28 in 98 trdih gastrorezistentnih kapsul.
Italian: Nei pazienti con una storia di ripetuti episodi di depressione maggiore e che rispondono alla duloxetina, può essere preso in considerazione un ulteriore trattamento a lungo termine con dosaggio da 60 a 120 mg al giorno.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se odzovejo na zdravljenje z duloksetinom in imajo v anamnezi ponavljajoče epizode velikih depresij, lahko razmislimo o nadaljnjem dolgotrajnem zdravljenju z odmerkom od 60 do 120 mg na dan. Generalizirana anksiozna motnja
Italian: La biodisponibilità orale assoluta di duloxetina varia dal 32 % all'80 % (in media del 50 %).
Slovenian: Absolutna peroralna biološka uporabnost duloksetina dosega vrednosti od 32 do 80 %
Italian: NUMERO(I) DELL' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET
Italian: • emissione di sangue con il vomito o presenza di feci di colore nero come il catrame, gastroenterite, eruttazione, difficoltà a deglutire
Slovenian: • bruhanje krvi ali črno blato, gastroenteritis, riganje, težave pri požiranju
Italian: Descrizione dell'aspetto di Cymbalta e contenuto della confezione
Slovenian: Shranjevanje zdravila Cymbalta Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Paesi Bassi.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Italian: • svenimento, capogiro, sensazione di testa vuota o di imminente svenimento rimanendo in piedi, sensazione di freddo alle dita delle mani e/o dei piedi
Slovenian: • omedlevica, omotica, občutek omotičnosti ali omedlevice ob prehitrem vstajanju, občutek mraza v prstih in/ali prstih na nogah • napeto grlo, krvavitve iz nosu
Italian: si rivolga al medico o al farmacista.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom.
Italian: L'efficacia e la sicurezza di Cymbalta 30-120 mg una volta al giorno nei pazienti anziani con disturbo d'ansia generalizzato è stato simile a quello osservato negli studi con pazienti adulti più giovani.
Slovenian: Cymbalta 30-120 mg enkrat na dan pri starejših bolnikih z generalizirano anksiozno motnjo sta bili podobni kot v študijah z mlajšimi odraslimi bolniki.
Italian: In studi della durata fino a 9 mesi nei pazienti pediatrici trattati con duloxetina (vedere paragrafo 4.4) è stata osservata una diminuzione media complessiva dell'1% del percentile altezza [una diminuzione del 2% nei ragazzi (di età compresa tra 7 e 11 anni) ed un aumento dello 0,3% negli adolescenti (di età compresa tra 12 e 17 anni)].
Slovenian: V študijah, ki so trajale do 9 mesecev, so pri pediatričnih bolnikih, zdravljenih z duloksetinom, opazili skupno povprečno zmanjšanje za 1 % višinskega percentila (zmanjšanje za 2 % pri otrocih (7-11 let)
Italian: Che cos'è Cymbalta e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Cymbalta Come prendere Cymbalta Possibili effetti indesiderati Come conservare Cymbalta Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: Kaj je zdravilo Cymbalta in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Cymbalta Kako jemati zdravilo Cymbalta
Italian: Anche le percentuali di risposta e di remissione sono state più alte con Cymbalta rispetto al placebo.
Slovenian: Ob uporabi zdravila Cymbalta v primerjavi s placebom so bile višje tudi stopnje odziva in remisije.
Italian: In uno studio di prevenzione delle ricadute, i pazienti che rispondevano ad un trattamento acuto con Cymbalta in aperto a 6 mesi sono stati randomizzati a ricevere sia Cymbalta che placebo per un ulteriore periodo di 6 mesi.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 6-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Cymbalta, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6 mesecev prejemali ali zdravilo Cymbalta ali placebo.
Italian: - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio,
Slovenian: Posvetujete se tudi, če opazite katerekoli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Italian: Cymbalta non deve essere usato nei pazienti con epatopatia con alterazione della funzionalità epatica (vedere paragrafi 4.3 e 5.2).
Slovenian: Zdravila Cymbalta pri bolnikih z obolenjem jeter, ki ima za posledico okvarjeno delovanje jeter, ne smemo uporabljati (glejte poglavji 4.3 in 5.2).
Italian: Cymbalta con cibi, bevande e alcol
Slovenian: Zdravilo Cymbalta skupaj s hrano, pijačo in z alkoholom Zdravilo Cymbalta lahko vzamete s hrano ali brez nje.
Italian: La depressione si associa ad un aumentato rischio di pensieri suicidari, autolesionismo e suicidio (eventi correlati al suicidio).
Slovenian: Velike depresivne motnje in generalizirana anksiozna motnja: depresija je povezana z večjim tveganjem za pojav samomorilnih misli, samopoškodovanje in samomorilnosti (s samomorom povezani dogodki).
Italian: L'impiego di Cymbalta da 60 mg fino a 120 mg una volta al giorno ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa in confronto al placebo (p < 0.001) per quanto concerne la prevenzione delle ricadute, misurata come tempo intercorso per la ricaduta.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Cymbalta 60 mg do 120 mg enkrat na dan se je izkazalo za statistično značilno boljše v primerjavi s placebom (p < 0,001) pri preprečevanju relapsa, kar so izmerili s časom do relapsa.
Italian: Tel: +372 6817 280
Slovenian: Eesti Tel: +372 6 817 280
Italian: Le ragioni per cui Cymbalta può non essere adatto a lei sono le seguenti.
Slovenian: Spodaj so našteti razlogi, zaradi katerih morda zdravilo Cymbalta za vas ni ustrezna.
Italian: Ipertensione3,7 Ipotensione ortostatica2
Slovenian: Hipertenzija3,7 ortostatska hipotenzija2 hladni periferni hipertenzivna kriza3,6
Italian: Nei pazienti pediatrici le concentrazioni plasmatiche di duloxetina allo steady-state come predette dal modello sono risultate per lo più essere all'interno dell'intervallo di concentrazione osservato nei pazienti adulti.
Slovenian: Z modelom predvidene plazmske koncentracije duloksetina v stanju ravnotežja so bile večinoma znotraj obsega koncentracij,
Italian: Pensieri di suicidio e peggioramento della depressione e del disturbo d'ansia Se è depresso e/o presenta stati d'ansia qualche volta può avere pensieri di farsi del male o di uccidersi.
Slovenian: Pri bolnikih z depresijo in/ali anksiozno motnjo se občasno lahko pojavijo misli na samopoškodovanje ali samomor.
Italian: Popolazione pediatrica Duloxetina non è stata studiata in pazienti di età sotto i 7 anni.
Slovenian: Pri bolnikih, mlajših od 7 let, študij z duloksetinom niso opravili.
Italian: Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'Allegato V. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
Slovenian: S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Italian: L'uso di Cymbalta durante l'allattamento non è raccomandato.
Slovenian: Uporabo zdravila Cymbalta v času dojenja odsvetujemo.
Italian: EU/1/04/296/007 (500 capsule rigide gastroresistenti) (25 confezioni da 20) EU/1/04/296/008 (100 capsule rigide gastroresistenti) (5 confezioni da 20)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/296/007 (500 trdih gastrorezistentnih kapsul) (25 pakiranj po 20) EU/1/04/296/008 (100 trdih gastrorezistentnih kapsul) (5 pakiranj po 20)
Italian: Nei pazienti con insufficiente risposta a 60 mg, possono pertanto essere considerati aumenti fino a 90 mg o a 120 mg. Un aumento del dosaggio deve essere effettuato in base alla risposta clinica ed alla tollerabilità.
Slovenian: Pri bolnikih z nezadostnim odgovorom na 60 mg odmerek lahko razmislimo o zvišanju do 90 mg ali 120 mg.
Italian: In uno studio di prevenzione della ricaduta, i pazienti che rispondevano ad un trattamento acuto a 12 settimane con Cymbalta in aperto a 60 mg una volta al giorno sono stati randomizzati a ricevere sia Cymbalta 60 mg una volta al giorno che placebo per un ulteriore periodo di 6 mesi.
Slovenian: V študiji preprečevanja relapsa so bolnike, ki so se odzvali na 12-tedensko akutno zdravljenje z znanim zdravilom Cymbalta 60 mg enkrat na dan, naključno razporedili v skupini, kjer so nadaljnjih 6
Italian: • capogiro, sensazioni di formicolio come da punture di spilli ed aghi o sensazioni tipo scossa elettrica (in particolare alla testa), disturbi del sonno (sogni intensi, incubi, incapacità di dormire), affaticamento, sonnolenza, sensazione di irrequietezza o agitazione, sensazione di ansia, nausea o malessere (vomito), tremore, mal di testa, dolore muscolare, sensazione di irritabilità, diarrea, sudorazione eccessiva o vertigine.
Slovenian: • omotica, utrujenost, ščemenje (občutek zbadanja z iglami), ali občutki, podobni električnemu šoku (predvsem v glavi), motnje spanja (žive sanje, nočne more, nezmožnost spanja), utrujenost, zaspanost, občutek nemira ali razburjenosti, občutek strahu, slabost ali bruhanje, tresenje, glavoboli, bolečina v mišicah, občutek razdraženosti, driska, prekomerno znojenje ali vrtoglavica
Italian: L'incidenza della ricaduta durante il periodo di 6 mesi di follow-up in doppio cieco fu, rispettivamente, del 17 % e del 29 % per duloxetina e placebo.
Slovenian: Incidenca relapsa v 6-mesečnem obdobju dvojno slepega sledenja je bila 17 % oziroma 29 %
Italian: Dati da studi clinici hanno mostrato un aumentato rischio di comportamento suicidario negli adulti di età inferiore ai 25 anni con disturbi psichiatrici che sono stati trattati con un antidepressivo
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih osebah (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja
Italian: In uno studio in aperto non controllato a lungo termine, la riduzione del dolore nei pazienti che avevano risposto alla ottava settimana del trattamento in acuto con Cymbalta 60 mg in un'unica somministrazione giornaliera veniva mantenuta nei successivi sei mesi come misurato attraverso le variazioni nel campo del dolore medio nelle 24 ore del questionario BPI (Brief Pain Inventory).
Slovenian: 8-tedensko akutno zdravljenje z zdravilom Cymbalta 60 mg enkrat na dan, ohranilo nadaljnjih 6 mesecev (merjeno s spremembo postavke 24-urne povprečne bolečine vprašalnika BPI (Brief Pain Inventory).
Italian: Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO): Lei non deve prendere Cymbalta se sta assumendo, o ha di recente assunto (durante gli ultimi 14 giorni) un altro medicinale antidepressivo chiamato inibitore della monoamino ossidasi (IMAO).
Slovenian: Svojemu zdravniku povejte tudi, če jemljete karkoli od naslednjega: Zaviralci monoaminooksidaze (MAOI): Zdravila Cymbalta ne smete jemati, če jemljete ali ste v zadnjih 14 dneh vzeli drugo antidepresivno zdravilo, imenovano zaviralec monoaminooksidaze
Italian: • Informi il medico se è in stato di gravidanza, o se sta progettando di divenirlo, mentre sta assumendo Cymbalta.
Slovenian: • Obvestite svojega zdravnika, če zanosite ali poskušate zanositi, medtem ko jemljete zdravilo
Italian: L'effetto di Cymbalta 60 mg una volta al giorno nei pazienti depressi anziani (≥ 65 anni) è stato specificamente verificato in uno studio che mostrava una differenza statisticamente significativa nella riduzione del punteggio della scala HAM-D 17 nei pazienti trattati con duloxetina rispetto a quelli con placebo.
Slovenian: Pri starejših depresivnih bolnikih (≥ 65 let) so posebej preučevali učinek zdravila Cymbalta 60 mg enkrat na dan v študiji, ki je pokazala statistično pomembno razliko v zmanjšanju HAMD17 rezultata za bolnike, ki so bili zdravljeni z duloksetinom, v primerjavi s tistimi, ki so prejemali placebo.
Italian: Cymbalta viene assunto per via orale.
Slovenian: Zdravilo Cymbalta jemljemo peroralno.
Italian: EU/1/04/296/002 (28 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/003 (84 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/004 (98 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/005 (56 capsule rigide gastroresistenti)
Slovenian: EU/1/04/296/002 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/003 (84 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/004 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/005 (56 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Italian: Negli studi clinici, dosaggi fino a 120 mg al giorno hanno dimostrato di essere efficaci e sono stati valutati da un punto di vista della sicurezza.
Slovenian: Pokazali so, da so odmerki do 120 mg na dan učinkoviti in so jih v kliničnih preskušanjih ocenili tudi z vidika varnosti.
Italian: Né la duloxetina (30-120 mg) né il braccio di controllo con principio attivo (fluoxetina 20-40 mg) sono risultati statisticamente differenti dal placebo sul cambiamento dal basale all'endpoint nel punteggio totale della Children's Depression Rating Scale-Rivisitata (CDRS-R).
Slovenian: (fluoksetin 20-40 mg) se pri razliki med osnovnim in končnim stanjem glede na točke pregledane lestvice za merjenje depresije pri otrocih (CDRS-R, Children´s Depression Rating Scale-Revised) nista statistično razlikovali od placeba.
Italian: L'efficacia di Cymbalta al dosaggio raccomandato di 60 mg una volta al giorno è stata dimostrata in tutti e tre gli studi clinici in acuto a dosaggio fisso, randomizzati, in doppio cieco e controllati con placebo effettuati su pazienti ambulatoriali adulti con disturbo depressivo maggiore.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Cymbalta v priporočenem odmerku 60 mg enkrat na dan so pokazali v treh od treh randomiziranih dvojno slepih s placebom kontroliranih akutnih preskušanjih z določenim odmerkom pri odraslih bolnikih z veliko depresivno motnjo, zdravljenih ambulantno.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CONFEZIONE MULTIPLA - ASTUCCIO INTERNO PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 60 MG (senza la blue box)
Slovenian: VEČJE PAKIRANJE - NOTRANJE ŠKATLE ZA 60 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE (brez modrega okenca)
Italian: Giovanni (Hypericum perforatum) o triptani, tramadolo, petidina e triptofano (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: (Hypericum perforatum), triptani, tramadolom, petidinom in triptofanom, priporočamo previdnost
Italian: Confezione multipla: 500 capsule rigide gastroresistenti (25 confezioni da 20) Confezione multipla: 100 capsule rigide gastroresistenti (5 confezioni da 20)
Slovenian: Večje pakiranje: 100 (5 pakiranj po 20) trdih gastrorezistentnih kapsul
Italian: • tosse, respiro sibilante e respiro affannoso eventualmente accompagnati da febbre
Slovenian: • kašelj, piskanje v pljučih in zadihanost, ki jih lahko spremlja visoka telesna temperatura
Italian: Si consiglia pertanto che la duloxetina venga gradualmente ridotta in un periodo non inferiore alle 2 settimane prima della sospensione del trattamento, secondo le necessità del paziente (vedere paragrafo 4.2).
Slovenian: da se ob prekinjanju zdravljenja v skladu z bolnikovimi potrebami odmerek duloksetina postopoma zmanjšuje v obdobju ne manj kot 2 tednov (glejte poglavje 4.2).
Italian: • il dolore neuropatico diabetico, la depressione, l'ansia e l'incontinenza urinaria L'uso contemporaneo di più di uno di questi medicinali deve essere evitato.
Slovenian: • bolečina diabetične nevropatije, depresije, anksioznosti in urinske inkontinence
Italian: Inoltre, lei deve aspettare almeno 5 giorni dopo che ha interrotto l'assunzione di Cymbalta prima di prendere un IMAO.
Slovenian: Tudi po prenehanju jemanja zdravila Cymbalta morate počakati vsaj 5 dni, preden lahko vzamete MAOI.
Italian: Medicinali che causano sonnolenza: Questi includono medicinali prescritti dal medico, come benzodiazepine, potenti antidolorifici, antipsicotici, fenobarbitale ed antistaminici.
Slovenian: denimo, benzodiazepini, močna zdravila proti bolečinam, antipsihotiki, fenobarbital in antihistaminiki.
Italian: Nervosismo Disturbo dell'attenzione Disgeusia Discinesia Sindrome delle gambe senza riposo Scarsa qualità del sonno
Slovenian: živčnost motnje pozornosti disgevzija diskinezija sindrom nemirnih nog slaba kvaliteta spanja serotoninski sindrom6 konvulzije1
Italian: Nei pazienti con lieve o moderata alterazione della funzionalità renale (clearance della creatinina da 30 a 80 ml/min) non è necessario un aggiustamento del dosaggio.
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 30 do 80 ml/min)
Italian: Riduzione di peso Aumento di peso Aumento della creatina fosfochinasi ematica
Slovenian: Preiskave zmanjšanje telesne mase povečanje telesne mase zvišanje krvne kreatininfosfokinaze zvišanje krvnega kalija zvišanje krvnega holesterola
Italian: Cymbalta contiene saccarosio
Slovenian: Zdravilo Cymbalta vsebuje saharozo
Italian: Cymbalta ha dimostrato una superiorità statisticamente significativa rispetto al placebo misurata come miglioramento del punteggio totale alla Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) e del punteggio relativo al deficit di funzionamento globale alla Sheehan Disability Scale (SDS).
Slovenian: Cymbalta se je izkazala za statistično značilno boljšo kot placebo, kar so izmerili z izboljšanjem skupnega števila točk po Hamiltonovi lestvici za ocenjevanje anksioznosti (Hamilton Anxiety Scale,
Italian: 28 capsule rigide gastroresistenti 7 capsule rigide gastroresistenti 98 capsule rigide gastroresistenti
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 28 trdih gastrorezistentnih kapsul 7 trdih gastrorezistentnih kapsul 98 trdih gastrorezistentnih kapsul
Italian: Eli Lilly Slovakia, s.r.o.
Slovenian: Slovenská republika Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Italian: Farmaci anti-infiammatori Non Steroidei (FANS) o l'Acido Acetilsalicilico (ASA)], e nei pazienti con accertate tendenze al sanguinamento.
Slovenian: (acetylsalicylic acid, ASA)), ter pri bolnikih z znano nagnjenostjo h krvavitvam je potrebna previdnost.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SUL CONFEZIONAMENTO ESTERNO CONFEZIONE MULTIPLA - ASTUCCIO ESTERNO PER CAPSULE RIGIDE GASTRORESISTENTI DA 60 MG (con la blue box)
Slovenian: VEČJE PAKIRANJE - ZUNANJE ŠKATLE ZA 60 MG TRDE GASTROREZISTENTNE KAPSULE (z modrim okencem)
Italian: • costipazione, diarrea, mal di stomaco, conati (vomito), bruciore di stomaco, cattiva digestione, accumulo di gas nell'intestino
Slovenian: • zaprtje, driska, bolečina v trebuhu, slabost (bruhanje), zgaga ali slaba prebava, vetrovi
Italian: Sintomi extrapiramidali6
Slovenian: psihomotorični nemir6 ekstrapiramidni simptomi6
Italian: Cymbalta 30 mg capsule rigide gastroresistenti Cymbalta 60 mg capsule rigide gastroresistenti
Slovenian: Cymbalta 30 mg trde gastrorezistentne kapsule Cymbalta 60 mg trde gastrorezistentne kapsule
Italian: EU/1/04/296/001 (28 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/006 (7 capsule rigide gastroresistenti) EU/1/04/296/009 (98 capsule rigide gastroresistenti)
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA(DOVOLJENJ) ZA PROMET EU/1/04/296/001 (28 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/006 (7 trdih gastrorezistentnih kapsul) EU/1/04/296/009 (98 trdih gastrorezistentnih kapsul)
Italian: Sodio laurilsolfato Biossido di titanio (E171) Indigo carmine (E132) Ferro ossido giallo (E172) Inchiostro bianco commestibile
Slovenian: Cymbalta 60 mg želatina natrijev lavrilsulfat titanov dioksid (E171) indigotin (E132) rumeni železov oksid (E172) užitno belo črnilo
Italian: Patologie dell'orecchio e del labirinto Tinnito1
Slovenian: Ušesne bolezni, vključno z motnjami labirinta tinitus vrtoglavica ušesna bolečina
Italian: • insufficienza epatica (del fegato), colorazione gialla della cute o delle zone bianche degli occhi (ittero)
Slovenian: • odpoved jeter, rumeno obarvanje kože ali beločnice (zlatenica)
Italian: Dista S.A. Tel: + 34 91 623 17 32
Slovenian: Tel: + 34 91 623 17 32
Italian: Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche Sbadiglio
Slovenian: deli Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinalnega prostora zehanje stisnjeno grlo epistaksa intersticijska bolezen pljuč10
Italian: L'uso di Cymbalta in associazione con un IMAO selettivo e reversibile, come moclobemide, non è raccomandato (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Sočasno uporabo zdravila Cymbalta s selektivnimi reverzibilnimi MAOI, kakršen je npr. moklobemid, odsvetujemo (glejte poglavje 4.4).
Italian: I pazienti devono essere avvertiti di evitare di svolgere compiti potenzialmente pericolosi come guidare veicoli o usare macchinari nel caso in cui presentino sedazione o capogiro.
Slovenian: kot je vožnja ali upravljanje strojev, če izkusijo sedacijo ali omotico.
Italian: 10Frequenza stimata in base a studi clinici controllati con placebo.
Slovenian: dvojno slepo, s placebom kontrolirano študijo.
Italian: Cymbalta contiene saccarosio.
Slovenian: Zdravilo Cymbalta vsebuje saharozo.
Italian: Durante la fase acuta di trattamento di 10 settimane non c'è stata una differenza statisticamente significativa nella sospensione del trattamento a causa degli eventi avversi tra i gruppi con duloxetina e con placebo.
Slovenian: tedenski fazi akutnega zdravljenja ni bilo statistično pomembne razlike v prekinitvi zdravljenja zaradi neželenih učinkov.
Italian: Le reazioni avverse possono essere più comuni durante l'uso di Cymbalta in associazione con preparazioni a base di piante medicinali contenenti Erba di S. Giovanni (Hypericum perforatum).
Slovenian: Ob sočasni uporabi zdravila Cymbalta in pripravkov rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), so lahko neželeni učinki pogostejši.
Italian: In base all'emivita di duloxetina, si devono attendere almeno 5 giorni dopo la sospensione di Cymbalta prima di iniziare il trattamento con un IMAO (vedere paragrafo 4.3).
Slovenian: Na podlagi razpolovnega časa duloksetina pa mora po prenehanju jemanja zdravila Cymbalta preteči vsaj 5 dni pred začetkom jemanja MAOI
Italian: Disfagia
Slovenian: Dojenje
Italian: Medicinali quali Cymbalta (i cosiddetti inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) e della serotonina-noradrenalina (SNRI)) possono causare sintomi di disfunzione sessuale (vedere paragrafo 4).
Slovenian: Zdravila, kot je zdravilo Cymbalta (t. i. SSRI/SNRI), lahko povzročijo simptome spolne disfunkcije
Italian: L'uso contemporaneo di Cymbalta con gli Inibitori della Monoamino Ossidasi (IMAO) non selettivi ed irreversibili è controindicato (vedere paragrafo 4.5).
Slovenian: Zdravila Cymbalta ne smemo uporabljati sočasno z neselektivnimi ireverzibilnimi zaviralci monoaminooksidaze - MAOI (glejte poglavje 4.5).
Italian: 9Frequenza stimata in base a tutti i dati degli studi clinici.
Slovenian: 9 Ocenjena pogostnost temelji na vseh podatkih kliničnih preskušanj.10Ocenjena pogostnost na podlagi kliničnih preskušanj, nadzorovanih s placebom c. Opis izbranih neželenih učinkov
Italian: • depressione maggiore;
Slovenian: • veliko depresivno motnjo;
Italian: La risposta al trattamento deve essere valutata regolarmente.
Slovenian: Redno je treba ocenjevati odziv na zdravljenje.
Italian: La risposta terapeutica si osserva generalmente dopo 2-4 settimane.
Slovenian: Odziv se navadno opazi v dveh do štirih tednih.
Italian: Il principale parametro dell'efficacia era la variazione settimanale della gravità del dolore.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bila sprememba jakosti bolečine vsak teden.
Italian: I neurotrasmettitori sono sostanze chimiche che consentono alle cellule nervose di comunicare tra loro.
Slovenian: Živčni prenašalci so kemične snovi, ki omogočajo medsebojno sporazumevanje živčnih celic.