FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: For practical information about using Brintellix, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Brintellix i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
English: In addition, vortioxetine blocks the action of the serotonin transporter, which is responsible for clearing serotonin from its sites of activity in the brain, thus increasing the activity of serotonin.
Italian: Inoltre, vortioxetina blocca l'azione del trasportatore della serotonina, che ha la funzione di rimuovere la serotonina dalle sue sedi di attività a livello cerebrale.
English: Brintellix is an antidepressant medicine containing the active substance vortioxetine.
Italian: Brintellix è un farmaco contenente il principio attivo vortioxetina.
English: Brintellix must be used with care and sometimes in adjusted doses in patients taking certain other medicines; it must not be used in patients also taking medicines known as nonselective monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) or selective monoamine oxidase A (MAO-A) inhibitors.
Italian: Brintellix non deve essere usato nei soggetti che assumono medicinali noti come inibitori non selettivi delle monoamino ossidasi (MAOI) o inibitori selettivi delle monoamino ossidasi A (MAO-A).
English: A 24-week study comparing the effect of Brintellix with placebo in preventing relapses of depression found that the proportion of patients given Brintellix who relapsed during the study was 13%, compared with 26% in the placebo group.
Italian: In uno studio di 24 settimane che metteva a confronto l'efficacia di Brintellix con il placebo nel prevenire ricadute della depressione, si sono osservate ricadute nel corso dello studio nel 13% dei pazienti trattati con Brintellix rispetto al 26% dei soggetti appartenenti al gruppo trattato con placebo.
English: What is Brintellix and what is it used for?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Brintellix?
English: How does Brintellix work?
Italian: Come agisce Brintellix?
English: How is Brintellix used?
Italian: Come si usa Brintellix?
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Trecondi?
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Trecondi?
English: As for all medicines, data on the use of Trecondi are continuously monitored.
Italian: Come per tutti i medicinali, i dati sull'uso di Trecondi sono costantemente monitorati.
English: Why is Trecondi authorised in the EU?
Italian: Perché Trecondi è autorizzato nell'UE?
English: The European Medicines Agency therefore decided that Trecondi's benefits are greater than its risks and it can be authorised for use in the EU.
Italian: Pertanto, l'Agenzia europea per i medicinali ha deciso che i benefici di Trecondi sono superiori ai rischi e perciò può essere autorizzato per l'uso nell'UE.
English: The dose of Trecondi depends on the condition for which transplantation is needed, whether the patient is an adult or a child and on the patient's weight and height.
Italian: La dose di Trecondi dipende dalla condizione per cui il trapianto è necessario, dal fatto che il paziente sia un adulto o un bambino e dal peso e dall'altezza del paziente.
English: Further information on Trecondi can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
Italian: Ulteriori informazioni su Trecondi sono disponibili sul sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/trecondi.
English: Other information about Trecondi
Italian: Altre informazioni su Trecondi
English: Trecondi (treosulfan)
Italian: Trecondi (treosulfano)
English: For the full list of side effects and restrictions, see the package leaflet.
Italian: Per l'elenco completo delle limitazioni e degli effetti indesiderati, vedere il foglio illustrativo.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Trecondi have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trecondi sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
English: For more information about using Trecondi, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Italian: Per maggiori informazioni sull'uso di Trecondi, vedere il foglio illustrativo o contattare il medico o il farmacista.
English: There is also sufficient data to show that Trecondi is effective in adults (but not enough data are available in children) with non-cancerous blood disorders.
Italian: Vi sono inoltre sufficienti dati per dimostrare che Trecondi è efficace negli adulti (sebbene non siano disponibili dati sufficienti sui bambini) con malattie del sangue non cancerose.
English: Pregnant women must not use Trecondi and live vaccines must not be given to patients receiving Trecondi.
Italian: Le donne gravide non devono usare Trecondi; i vaccini vivi non devono essere somministrati a pazienti trattati con Trecondi.
English: What is Trecondi and what is it used for?
Italian: Cos'è Trecondi e per cosa si usa?
English: Fludarabine is given once a day for 5 days before transplantation.
Italian: Fludarabina è somministrato una volta al giorno per 5 giorni prima del trapianto.
English: Further information on the orphan designation can be found here: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
Italian: Maggiori informazioni sulla definizione di medicinale orfano sono disponibili sul sito web: ema.europa.eu/medicines/human/orphan-designations/eu304186.
English: What are the risks associated with Trecondi?
Italian: Quali sono i rischi associati a Trecondi?
English: Side effects with Trecondi are manageable and comparable to those seen with busulfan.
Italian: Gli effetti indesiderati di Trecondi sono gestibili e comparabili a quelli riscontrati con busulfan.
English: What benefits of Trecondi have been shown in studies?
Italian: Quali benefici di Trecondi sono stati evidenziati negli studi?
English: Side effects reported with Trecondi are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Italian: Gli effetti indesiderati riportati con Trecondi sono valutati attentamente e qualsiasi azione necessaria alla salvaguardia dei pazienti è intrapresa.
English: Like busulfan, Trecondi is considered as a conditioning treatment of ‘reduced-intensity': this means that it is less toxic than standard conditioning treatments which are based on chemotherapy with or without radiation.
Italian: Analogamente a busulfan, Trecondi è considerato un trattamento di condizionamento d'intensità ridotta: ciò significa che è meno tossico dei trattamenti di condizionamento che si basano sulla chemioterapia con o senza radiazioni.
English: Haematopoietic stem cell transplantation is rare, and Trecondi was designated an ‘orphan medicine' (a medicine used in rare diseases) on 23 February 2004.
Italian: Il trapianto di cellule staminali ematopoietiche è raro, e Trecondi è stato definito come “medicinale orfano” (medicinale utilizzato nelle malattie rare) il 23 febbraio 2004.
English: In the body, treosulfan is converted into other compounds called epoxides which kill cells, especially cells that develop rapidly such as bone marrow cells, by attaching to their DNA while they are dividing.
Italian: Nel corpo, treosulfano è convertito in altri composti denominati epossidi che uccidono le cellule, in particolare le cellule che si sviluppano rapidamente come quelle del midollo osseo, legandosi al loro DNA durante la divisione.
English: Trecondi can therefore kill cells in the patient's bone marrow and make room for the new cells from a donor.
Italian: Trecondi può quindi uccidere le cellule del midollo osseo del paziente e fare spazio alle nuove cellule da un donatore.
English: In an additional study in 70 children with blood cancers, 99% of children given Trecondi (with fludarabine) were alive 3 months after their transplant.
Italian: In uno studio supplementare in 70 bambini affetti da cancro del sangue, il 99 % dei bambini trattati con Trecondi (in abbinamento a fludarabina) era vivo 3 mesi dopo il trapianto.
English: An overview of Trecondi and why it is authorised in the EU
Italian: Sintesi di Trecondi e perché è autorizzato nell'Unione europea (UE)
English: Two main studies showed that Trecondi is at least as effective as busulfan, another medicine used to prepare patients for haematopoietic stem cell transplantation.
Italian: Due studi principali hanno dimostrato che Trecondi è altrettanto efficace quanto busulfan, un altro medicinale utilizzato per preparare i pazienti al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
English: Trecondi must not be used in patients with an active, uncontrolled infection, with severe heart, lung, liver or kidney problems, and in patients with Fanconi anaemia and other DNA repair disorders.
Italian: Trecondi non deve essere usato in pazienti con un'infezione attiva, non controllata, con gravi problemi cardiaci, polmonari, epatici o renali, e in pazienti con anemia di Fanconi e altri disturbi di riparazione del DNA.
English: The active substance in Trecondi, treosulfan, belongs to a group of medicines called alkylating agents.
Italian: Il principio attivo di Trecondi, treosulfano, appartiene a un gruppo di medicinali denominati “agenti alchilanti”.
English: The active substance in Trecondi is treosulfan.
Italian: Il principio attivo di Trecondi è treosulfano.
English: The medicine can only be obtained with a prescription and use of Trecondi must be supervised by a doctor experienced in conditioning treatment before allogeneic haematopoietic stem cell transplantation.
Italian: Il medicinale può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica e l'uso di Trecondi deve essere controllato da un medico esperto nel trattamento di condizionamento prima del trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche.
English: The most common side effects in adults and children with Trecondi (which may affect more than 1 in 10 people) are infections, nausea (feeling sick), stomatitis (inflammation of the lining of the mouth), vomiting, diarrhoea and abdominal pain (belly ache).
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Trecondi negli adulti e nei bambini (che possono riguardare più di 1 persona su 10) sono infezioni, nausea (sensazione di star male), stomatite (infiammazione della mucosa della bocca), vomito, diarrea e dolore addominale (mal di pancia).
English: Trecondi is used together with another medicine called fludarabine in adults and children from 1 month of age with blood cancers as well as in adults with other severe disorders requiring a bone marrow transplant.
Italian: Trecondi è usato in associazione a un altro medicinale denominato fludarabina in adulti e bambini a partire da 1 mese di età con tumori del sangue, nonché in adulti affetti da altre gravi patologie che richiedono un trapianto di midollo osseo.
English: In one of the studies, involving 570 adults with acute myeloid leukaemia (a blood cancer) or myelodysplastic syndromes (conditions in which large numbers of abnormal blood cells are produced), 64% of patients given Trecondi (with fludarabine) had a successful transplant and were alive and disease-free after 2 years, compared with 51% of patients given busulfan (with fludarabine).
Italian: In uno degli studi, che ha coinvolto 570 adulti affetti da leucemia mieloide acuta (un cancro del sangue) o sindromi mielodisplastiche (condizioni in cui sono prodotte elevate quantità di cellule ematiche anomale), il 64 % dei pazienti trattati con Trecondi (in abbinamento a fludarabina) ha avuto un trapianto coronato da successo ed è rimasto vivo e indenne da malattie dopo 2 anni, rispetto al 51 % dei pazienti trattati con busulfan (in abbinamento a fludarabina).
English: Trecondi is a medicine given to patients before they have a bone marrow transplant from a donor known as ‘allogeneic haematopoietic stem cell transplantation'.
Italian: Trecondi è un medicinale somministrato ai pazienti prima che vengano sottoposti a un trapianto di midollo osseo da un donatore, noto come “trapianto di cellule staminali ematopoietiche allogeniche”.
English: Trecondi is effective at preparing adults and children with blood cancers for haematopoietic stem cell transplantation.
Italian: Trecondi è efficace nel preparare gli adulti e i bambini affetti da cancro del sangue al trapianto di cellule staminali ematopoietiche.
English: It is used as a ‘conditioning' treatment to clear the patient's bone marrow and make room for the transplanted bone marrow cells, which can then produce healthy blood cells.
Italian: Viene utilizzato come trattamento di “condizionamento” per bonificare il midollo osseo e lasciare spazio alle cellule trapiantate di midollo osseo, che possono quindi produrre cellule ematiche sane.
English: Tiredness, febrile neutropenia (low white blood cell counts with fever) and high blood levels of bilirubin (a breakdown product of red blood cells) are also seen in more than 1 in 10 adults, and rash also affects more than 1 in 10 children.
Italian: Stanchezza, neutropenia febbrile (bassa conta dei globuli bianchi abbinata a febbre) ed elevati livelli ematici di bilirubina (un prodotto di degradazione dei globuli rossi) sono osservati anche in più di 1 adulto su 10, e l'eruzione cutanea colpisce anche più di 1 bambino su 10.
English: How does Trecondi work?
Italian: Come agisce Trecondi?
English: How is Trecondi used?
Italian: Come si usa Trecondi?
English: The patient receives Trecondi once a day for 3 days before the transplantation.
Italian: Trecondi viene somministrato mediante un'infusione endovenosa (flebo) della durata di due ore. Al paziente viene somministrato Trecondi una volta al giorno per 3 giorni prima del trapianto.
English: Take it as soon as you remember then carry on as before.
Italian: Lo prenda non appena se ne ricorda, poi continui come prima.
English: If these effects are not treated they could be fatal.
Italian: Se questi effetti non vengono trattati possono essere fatali.
English: (See section 5.3).
Italian: (Vedere paragrafo 5.3).
English: The change was dose dependent.
Italian: La variazione era dose dipendente.
English: The binding is long-lasting.
Italian: Tale legame è di lunga durata.
English: ‘Essential' means that the high blood pressure is not caused by any other condition.
Italian: “Essenziale” significa che la pressione alta non è causata da altre condizioni.
English: Japanese patients are more likely to experience these adverse reactions.
Italian: I pazienti giapponesi sono più predisposti a manifestare queste reazioni avverse.
English: • Risk Management Plan (RMP) Not applicable
Italian: Piano di gestione del rischio (Risk Management Plan, RMP) Non applicabile
English: If you forget to take a dose, do not worry.
Italian: Se dimentica di prendere il medicinale, non si preoccupi.
English: The mean duration of follow up was 4 years and 8 months.
Italian: La durata media del periodo di follow up è stata di 4 anni e 8 mesi.
English: Therefore, the combination should be administered with caution, especially in the elderly.
Italian: Pertanto la cosomministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto agli anziani.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Italian: Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei personalmente.
English: Cumulative urinary excretion is <1 % of dose.
Italian: L'escrezione urinaria cumulativa è <1 % della dose.
English: • if you are taking digoxin.
Italian: • se sta assumendo digossina.
English: Ethnic differences
Italian: Differenze etniche
English: In some cases you may have to stop taking one of the medicines.
Italian: In alcuni casi può essere necessario sospendere l'assunzione di uno di questi medicinali.
English: Try to take the tablet at the same time each day.
Italian: Cerchi di prendere la compressa alla stessa ora ogni giorno.
English: • Amifostine (a protective medicine during radiotherapy for cancer treatment)
Italian: • Amifostina (un medicinale di protezione durante la radioterapia per il trattamento del cancro)
English: The small reduction in AUC is not expected to cause a reduction in the therapeutic efficacy.
Italian: Non si ritiene che la lieve riduzione nell'AUC causi una riduzione dell'efficacia terapeutica.
English: Your doctor can tell you if you are at high risk for such events.
Italian: Il medico può indicarle se lei è esposto a un rischio elevato di questi eventi
English: Insomnia, depression
Italian: Insonnia, depressione
English: The patient should be closely monitored, and the treatment should be symptomatic and supportive.
Italian: Il paziente deve essere strettamente controllato e il trattamento deve essere sintomatico e di supporto.
English: The tablets should be swallowed with some water or other non-alcoholic drink.
Italian: Le compresse devono essere deglutite con un po' d'acqua o altra bevanda non alcolica.
English: Currently available data are described in section 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made.
Italian: I dati al momento disponibili sono riportati nel paragrafo 5.1 e 5.2 ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
English: By inclusion the presence of secondary hypertension was not investigated.
Italian: Al momento dell'inclusione la presenza di ipertensione secondaria non è stata indagata.
English: • Hypersensitivity to the active substance or to any of the excipients listed in section 6.1
Italian: • Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1
English: • Other medicines used to treat high blood pressure
Italian: • Altri farmaci usati per il trattamento della pressione alta del sangue
English: To be taken into account with concomitant use
Italian: Da prendere in considerazione in caso di uso concomitante
English: • Lithium containing medicines to treat some types of depression.
Italian: • Medicinali contenenti litio per trattare alcuni tipi di depressione.
English: Reduction of cardiovascular morbidity in adults with:
Italian: Riduzione della morbilità cardiovascolare in adulti con:
English: Activated charcoal may be useful in the treatment of overdosage.
Italian: Il carbone attivo può essere utile nel trattamento del sovradosaggio.
English: The clinical relevance of this observation is not known.
Italian: La rilevanza clinica di questa osservazione non è nota.
English: The safety data from this study in patients aged 6 to < 18 years appeared generally similar to that observed in adults.
Italian: I dati di sicurezza da questo studio in pazienti di età compresa tra 6 e < 18 anni sono risultati in generale simili a quelli osservati negli adulti.
English: It is important that you take Telmisartan Teva every day until your doctor tells you otherwise.
Italian: È importante prendere Telmisartan Teva ogni giorno fino a quando il medico non le dirà diversamente.
English: The risk is increased in case of the above-mentioned treatment combinations.
Italian: Il rischio aumenta nel caso di associazione dei trattamenti sopra elencati.
English: Management depends on the time since ingestion and the severity of the symptoms.
Italian: Il trattamento dipende dal tempo trascorso dall'ingestione e dalla gravità dei sintomi.
English: Not all pack sizes may be marketed
Italian: È possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
English: This leaflet was last revised in {12/2014}.
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato l'ultima volta il {12/2014}.
English: Thus it is important to regularly measure blood pressure to verify if it is within the normal range.
Italian: Perciò è importante provvedere regolarmente alla misurazione della pressione del sangue, per verificare se è nella media.
English: Absorption of telmisartan is rapid although the amount absorbed varies.
Italian: L'assorbimento di telmisartan è rapido, sebbene la frazione assorbita sia variabile.
English: Telmisartan Teva contains sorbitol.
Italian: Telmisartan Teva contiene sorbitolo.
English: You can take Telmisartan Teva with or without food.
Italian: Può prendere Telmisartan Teva con o senza cibo.
English: These clinical data do not allow to make conclusions on the efficacy and safety of telmisartan in hypertensive paediatric population.
Italian: Questi dati clinici non permettono di trarre conclusioni sull'efficacia e sulla sicurezza di telmisartan nella popolazione pediatrica ipertesa.
English: Its clinical significance and relevance is unknown.
Italian: La sua significatività clinica e rilevanza non sono note.
English: However, a causal relationship has not been established.
Italian: Tuttavia non è stata stabilita una relazione causale.
English: There is no linear relationship between doses and plasma levels.
Italian: Non c'è una relazione lineare tra dosi e livelli plasmatici.
English: The incidence of adverse reactions was not dose related and showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Italian: L'incidenza delle reazioni avverse non era dose correlata e non era correlata al sesso, all'età o alla razza dei pazienti.
English: It is not known whether doses lower than 80 mg of telmisartan are effective in reducing cardiovascular morbidity.
Italian: Non è noto se dosi di telmisartan inferiori a 80 mg siano efficaci nel ridurre la morbilità cardiovascolare.
English: Elderly The pharmacokinetics of telmisartan do not differ between the elderly and those younger than 65 years.
Italian: Anziani La farmacocinetica del telmisartan non differisce tra i pazienti anziani e i soggetti con meno di 65 anni.
English: Suggested measures include induction of emesis and / or gastric lavage.
Italian: Le misure suggerite includono induzione di emesi e/o lavanda gastrica.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Italian: Gli studi condotti sugli animali hanno evidenziato una tossicità riproduttiva (vedere paragrafo 5.3).
English: Your doctor may need to change the dose of these other medicines or take other precautions.
Italian: Il medico può decidere di cambiare la dose di questi altri medicinali o ricorrere ad altre precauzioni.
English: If you do not take your tablet on one day, take your normal dose on the next day.
Italian: Se salta la dose di un giorno, prenda la dose normale il giorno successivo.
English: An increase in eosinophils reported in this patient population has not been recorded in adults.
Italian: Un aumento degli eosinofili riportato in questa popolazione di pazienti non è stato riscontrato negli adulti.
English: Furthermore, orthostatic hypotension may be aggravated by alcohol, barbiturates, narcotics, or antidepressants.
Italian: Inoltre l'ipotensione ortostatica può essere aggravata da alcol, barbiturici, narcotici o antidepressivi.
English: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Italian: Ísland ratiopharm Oy Finland
English: The mean absolute bioavailability for telmisartan is about 50 %.
Italian: La biodisponibilità assoluta del telmisartan è mediamente del 50 % circa.
English: The inhibitory effect is maintained over 24 hours and still measurable up to 48 hours.
Italian: L'effetto inibitorio si protrae per 24 ore ed è ancora misurabile fino a 48 ore.
English: For any information about this medicinal product, please contact the local representative of the Marketing Authorisation Holder
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
English: Diabetic patients treated with insulin or antidiabetics
Italian: Pazienti diabetici trattati con insulina o antidiabetici
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Italian: All'interno di ogni raggruppamento di frequenza, le reazioni avverse sono elencate in ordine decrescente di gravità.
English: No pharmacological activity has been shown for the conjugate.
Italian: Non è stata dimostrata un'attività farmacologica per il coniugato.
English: • Antidepressants
Italian: • Antidepressivi