FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: [A se completa la nivel național] MODUL ȘI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare.
Lithuanian: [įrašyti nacionalinius duomenis] VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Romanian: VEPESID și denumirile asociate conține parahidroxibenzoat de etil sodic și parahidroxibenzoat de propil sodic.
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> sudėtis VEPESID <ir susiję pavadinimai> sudėtyje yra natrio etilparahidrobenzoato ir natrio propilparahidrobenzoato.
Romanian: VEPESID și denumirile asociate conține parahidroxibenzoat de etil sodic și parahidroxibenzoat de propil sodic
Lithuanian: VEPESID <ir susiję pavadinimai> sudėtyje yra natrio etilparahidrobenzoato ir natrio propilparahidrobenzoato
Romanian: Cum se păstrează VEPESID și denumirile asociate
Lithuanian: Kaip laikyti VEPESID <ir susiję pavadinimai>
Romanian: Doză de etopozidă
Lithuanian: Vartojant etopozido,
Romanian: Funcția renală diminuată La pacienții cu insuficiență renală moderată (CrCl =15 până la 50 ml/minut)) sau severă (CrCl
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo (CrCl nuo 15 iki 50 ml/min) ar sunkus (CrCl mažesnis kaip 15 ml/min) inkstų funkcijos sutrikimas ir taikoma hemodializė, reikia skirti mažesnę etopozido dozę (žr. 4.2 skyrių).
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați VEPESID și denumirile asociate
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant VEPESID <ir susiję pavadinimai>
Romanian: Hale), iar aceasta a fost inclusă ca o contraindicație.
Lithuanian: Hale) ir jis įtrauktas į kontraindikacijų sąrašą.
Romanian: Secțiunea referitoare la sarcină a fost revizuită în conformitate cu recomandările relevante[9].
Lithuanian: Su nėštumu susijusi skyriaus dalis buvo peržiūrėta atsižvelgiant į atitinkamas gaires[9].
Romanian: Pe baza datelor referitoare la biodisponibilitate[1][2], doza orală recomandată este de 100 până la 200 mg/m2/zi în zilele 1-5 dintr-un ciclu de 21 sau 28 de zile; sau 200 mg/m2/zi timp de trei zile (cel mai adesea zilele 1-3 sau zilele 1, 3, și 5) dintr-un ciclu de 21 sau 28 de zile.
Lithuanian: Remiantis biologinio įsisavinamumo duomenimis[1][2], rekomenduojama geriamoji dozė yra 100200 mg/m2 per parą 1-5-ą 21 arba 28 dienų ciklo dieną arba 200 mg/m2 per parą, vaistą vartojant tris dienas (dažniausiai 1-3-ią dieną arba 1-ą, 3-ią ir 5-ą 21 arba 28 dienų ciklo dieną).
Romanian: Journal of Clinical Oncology 1986; 4(11): 1690-1695.
Lithuanian: Function. Journal of Clinical Oncology 1986; 4(11): 1690-1695.
Romanian: Nu a fost stabilită siguranța și eficacitatea Vepesid și a denumirilor asociate la copii și adolescenți cu vârsta sub 18 de ani.
Lithuanian: Vepesid ir susijusių pavadinimų saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 18 metų neištirti.
Romanian: Vepesid este disponibil sub formă de capsule de 50 mg și 100 mg pentru administrare orală.
Lithuanian: Vepesid tiekiamas 50 ir 100 mg geriamųjų kapsulių forma.
Romanian: Acest aspect este mai ales relevant când pacienții sunt tratați în context curativ (de exemplu pentru cancer testicular).
Lithuanian: Tai itin svarbu, kai vaistai skiriami siekiant išgydyti ligą (pvz., gydant sėklidžių vėžį).
Romanian: Alăptarea a fost inclusă ca o contraindicație, având în vedere că femeile care alăptează pot înlocui alăptarea cu produse lactate pentru a-și hrăni copilul.
Lithuanian: Žindymo laikotarpis įtrauktas į kontraindikacijų sąrašą, kadangi žindančios moterys gali vietoj savo pieno savo vaikus maitinti pieno produktais.
Romanian: Din acest motiv, CHMP a convenit să includă informații suplimentare la punctele 4.2 și 4.4 pentru a informa medicii cu privire la posibilele dezavantaje ale administrării orale a etoposidei comparativ cu administrarea intravenoasă.
Lithuanian: Dėl šios priežasties CHMP sutarė į 4.2 ir 4.4 skyrius įtraukti papildomą informaciją, siekiant informuoti gydytojus apie galimus gydymo geriamuoju etopozidu trūkumus, palyginti su į veną vartojamu etopozidu.
Romanian: Următoarele avertizări speciale și precauții de utilizare au fost armonizate la punctul 4.4, unde fuseseră deja incluse în unele sau în cele mai multe dintre RCP-urile naționale: variabilitatea intraindividuală, mielosupresia, leucemia secundară, hipersensibilitatea, reacția la locul injectării, albumina serică redusă, insuficiența renală și hepatică, sindromul de liză tumorală și potențialul mutagen.
Lithuanian: Toliau nurodyti specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės buvo suderinti ir įtraukti į 4.4 skyrių, į kurį jie jau buvo įtraukti kai kurių arba daugumos šalių nacionaliniu lygmeniu patvirtintose preparato charakteristikų santraukose: ekspozicijos kintamumas kiekvieno paciento atveju, mielosupresija, antrinė leukemija, padidėjęs jautrumas, reakcija injekcijos vietoje, sumažėjęs albumino kiekis serume, sutrikusi inkstų ir kepenų veikla, naviko lizės sindromas ir mutageninis potencialas.
Romanian: Referitor la dozare, toate cele 17 RCP-uri menționează la punctul 4.2 că doza orală de etoposidă capsule se bazează pe doza intravenoasă (IV) recomandată și menționează necesitatea de a lua în considerare biodisponibilitatea în momentul prescrierii, deoarece aceasta variază de la un pacient la altul.
Lithuanian: Kalbant apie dozavimą, visų 17-os preparato charakteristikų santraukų 4.2 skyriuje teigiama, kad geriamoji etopozido kapsulių dozė pagrįsta rekomenduojama intravenine doze, ir nurodyta, kad išrašant vaistą, reikia atsižvelgti į biologinį įsisavinamumą, kadangi kiekvieno paciento atveju jis skiriasi.
Romanian: Vepesid conține etoposidă, un derivat semisintetic al podofilotoxinei care rupe ADN-ul dublu catenar prin intermediul unei interacțiuni cu ADN-topoizomeraza II sau prin formarea radicalilor liberi.
Lithuanian: Vepesid sudėtyje yra etopozido - pusiau sintetinio podofilotoksino darinio, kuris nutraukia dviejų gijų DNR sąveikaudamas su DNR topoizomeraze II arba suformuodamas laisvuosius radikalus.
Romanian: Pentru pacienții cu insuficiență renală, CHMP a convenit să nu recomande reducerea dozei atunci când clearance-ul creatininei este > 50 ml/min, așa cum se susține în literatura de specialitate disponibilă[3][4][5][6][7].
Lithuanian: CHMP nutarė nerekomenduoti sumažinti vaisto dozės pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, jeigu kreatinino klirensas yra > 50 ml/min; toks sprendimas pagrįstas turima literatūra[3][4][5][6][7].
Romanian: 8 Inoue, A. et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Lithuanian: et al, Pharmacokinetic analysis of combination chemotherapy with carboplatin and etoposide in small-cell lung cancer patients undergoing hemodialysis.
Romanian: Secțiunea referitoare la dozele pentru adulți conține informații privind monoterapia, terapia combinată, schema de dozare alternativă și modificarea dozei în cazul unui număr mic de neutrofile.
Lithuanian: Skyriuje apie vaisto dozavimą suaugusiesiems pateikiami išsamūs duomenys apie monoterapiją, sudėtinę terapiją, alternatyvų dozavimo grafiką ir dozės koregavimą esant sumažėjusiam neutrofilų skaičiui.
Romanian: În cazul insuficienței renale [clearance-ul creatininei (CrCl) 15-5 ml/min] se recomandă o reducere a dozei cu 25%.
Lithuanian: Kai inkstų veikla sutrikusi (kreatinino klirensas (KK) yra 15-5 ml/min), vaisto dozę rekomenduojama sumažinti 25 proc.
Romanian: Textul referitor la alăptare a fost modificat corespunzător.
Lithuanian: Atitinkamai iš dalies pakeistas tekstas apie žindymą.
Romanian: - Cancer testicular recurent sau refractar
Lithuanian: - atsinaujinęs arba refrakterinis sėklidžių vėžys;
Romanian: Ulterior, produsul a fost aprobat în AT, BE, DE, DK, EE, ES, FI, HR, IE, IT, LU, NO, RO, SE, SI și UK.
Lithuanian: gegužės 29 d. Vėliau šis preparatas įregistruotas Austrijoje, Belgijoje, Vokietijoje, Danijoje, Estijoje, Ispanijoje, Suomijoje, Vengrijoje, Airijoje, Italijoje, Liuksemburge, Norvegijoje, Rumunijoje, Švedijoje, Slovėnijoje ir JK.
Romanian: Prima aprobare europeană a fost acordată în NL la 29 mai 1981.
Lithuanian: Pirmąkart Europoje šis vaistas įregistruotas Nyderlanduose 1981 m.
Romanian: • Comitetul a analizat divergențele constatate în cadrul notificării pentru Vepesid și denumirile asociate, precum și în cadrul celorlalte puncte incluse în informațiile referitoare la produs;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė pranešime dėl Vepesid ir susijusių pavadinimų nurodytus skirtumus, taip pat kitas preparato informacinių dokumentų dalis;
Romanian: Datele disponibile referitoare la eficacitatea etoposidei în cele trei indicații diferite se bazează în cea mai mare măsură pe studii în care etoposida a fost utilizată intravenos.
Lithuanian: Turimi pagal skirtingas indikacijas vartojamo etopozido veiksmingumo duomenys dauguma atvejų buvo gauti atlikus tyrimus, kurių metu etopozidas buvo vartojamas į veną.
Romanian: Mai precis, în cazul utilizării concomitente a vaccinurilor vii, imunosupresia este o reacție adversă frecventă a etoposidei, menționată în RCP ca foarte frecventă.
Lithuanian: Visų pirma, kalbant apie skiepijimą gyvosiomis vakcinomis gydymo etopozidu laikotarpiu, imunosupresija yra dažnas šio vaisto sukeliamas reiškinys, kuris preparato charakteristikų santraukoje nurodytas prie labai dažnų šalutinių reiškinių.
Romanian: Ca urmare a deciziilor naționale divergente adoptate de statele membre cu privire la autorizarea produsului menționat mai sus, la 14 octombrie 2015, Comisia Europeană a notificat CHMP/Agenția Europeană pentru Medicamente cu privire la o sesizare în temeiul articolului 30 din Directiva 2001/83/CE pentru Vepesid și denumirile asociate, pentru soluționarea divergențelor dintre informațiile referitoare la produs autorizate la nivel național și pentru armonizarea în acest fel a divergențelor din informațiile referitoare la produse de pe întreg teritoriul UE.
Lithuanian: Europos Komisija Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetui (CHMP)(Europos vaistų agentūrai) pranešė apie kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį dėl Vepesid ir susijusių pavadinimų, kuriuo siekiama pašalinti nacionaliniu lygmeniu patvirtintų preparato informacinių dokumentų skirtumus ir taip suderinti šiuos informacinius dokumentus visoje ES.
Romanian: - Limfom Hodgkin
Lithuanian: - Hodžkino limfoma;
Romanian: - Leucemie mieloidă acută
Lithuanian: - ūminė mieloidinė leukemija;
Romanian: • Comitetul a evaluat ansamblul datelor prezentate de deținătorul autorizației de punere pe piață pentru susținerea propunerii de armonizare a informațiilor referitoare la produs;
Lithuanian: • komitetas peržiūrėjo visus duomenis, kuriuos registruotojas pateikė siekdamas pagrįsti pasiūlymus dėl suderintų preparato informacinių dokumentų;
Romanian: • Comitetul a convenit asupra armonizării informațiilor referitoare la produs pentru Vepesid și denumirile asociate,
Lithuanian: • komitetas sutarė dėl suderintų Vepesid ir susijusių pavadinimų preparato informacinių dokumentų;
Romanian: La punctul 4.3 Contraindicații din RCP, s-a convenit includerea hipersensibilității și a utilizării concomitente de vaccinuri vii, deoarece acestea sunt în conformitate cu recomandările RCP.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santraukos 4.3 skyrių nutarta įtraukti „kontraindikacijas padidėjęs jautrumas" ir „tuo pat metu atliekamas skiepijimas gyvosiomis vakcinomis", nes jos atitinka gairių dėl preparato charakteristikų santraukos nuostatas.
Romanian: În consecință, CHMP a concluzionat că raportul beneficiu-risc pentru Vepesid și denumirile asociate rămâne favorabil, sub rezerva modificărilor aprobate ale informațiilor referitoare la produs.
Lithuanian: Taigi, CHMP padarė išvadą, kad, preparato informaciniuose dokumentuose padarius pakeitimus, dėl kurių buvo sutarta, Vepesid ir susijusių pavadinimų naudos ir rizikos santykis tebėra palankus.
Romanian: Din acest motiv, este foarte important ca avantajele administrării pe cale orală să fie comparate cu dezavantajele unei variabilități intraindividuale mai mari a expunerii după administrarea orală, care trebuie evaluată la nivel individual.
Lithuanian: Dėl šios priežasties itin svarbu, kad, vertinant gydymo geriamaisiais vaistais pranašumus, būtų atsižvelgta į didesnio per burną vartojamo vaisto ekspozicijos kintamumo kiekvieno paciento atveju (jį reikėtų įvertinti kiekvienu atveju atskirai) trūkumus.
Romanian: Variabilitatea intraindividuală mai mare a expunerii poate duce la o variabilitate mai mare a relației doză-răspuns, și anume, determină o variabilitate mai mare a sensibilității pacienților față de toxicitatea asociată tratamentului de la un ciclu la altul, cu posibilitatea de a afecta eficacitatea globală a tratamentului pentru anumiți pacienți.
Lithuanian: didesnius pacientų jautrumo su gydymu susijusiam toksiniam poveikiui skirtumus kiekvieno ciklo metu ir tai gali turėti neigiamos įtakos bendram kai kurių pacientų gydymo veiksmingumui.
Romanian: Coeficientul de variație este de aproximativ 30% pentru administrarea orală, comparativ cu 10% pentru administrarea intravenoasă (variabilitatea interindividuală este similară după administrarea intravenoasă sau orală, și anume 30-40%).
Lithuanian: Variacijos koeficientas vaistą vartojant per burną yra maždaug 30 proc., o vartojant į veną - 10 proc. (lyginant vaisto ekspoziciją tarp skirtingų pacientų, kai jis vartojamas į veną arba per burną, ji skiriasi panašiai tiek pat, t. y.
Romanian: - Limfom non-Hodgkin
Lithuanian: - ne Hodžkino limfoma;
Romanian: Referitor la alăptare, etoposida se excretă în lapte (Medications and Mothers' Milk:
Lithuanian: pieną (Vaistai ir motinos pienas (angl.
Romanian: S-a constatat că în cazul administrării orale, variabilitatea intraindividuală a expunerii (de exemplu între cicluri) este semnificativ mai mare decât după administrarea intravenoasă.
Lithuanian: Nustatyta, kad šį vaistą vartojant per burną, jo ekspozicija kiekvieno paciento atveju (t. y. kiekvieno ciklo metu) skiriasi daug labiau, nei jį vartojant į veną.
Romanian: Vepesid și denumirile asociate a fost inclus în lista de produse pentru armonizarea Rezumatelor caracteristicilor produsului (RCP) întocmită de CMDh, în conformitate cu articolul 30 alineatul (2) din Directiva 2001/83/CE.
Lithuanian: Vadovaujantis Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnio 2 dalimi, Vepesid ir susiję pavadinimai buvo įtraukti į Žmonėms skirtų vaistinių preparatų savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūros koordinavimo grupės (CMD(h) sudarytą preparatų, kurių preparato charakteristikų santrauką reikia suderinti, sąrašą.
Romanian: Datele din literatura de specialitate referitoare la pacienții cu CrCl mai mic de 15 ml/min și cu dializă indică în mod clar necesitatea reducerii suplimentare a dozei pentru acești pacienți, conform analizei prezentate de Inoue et al.
Lithuanian: Remiantis Inoue et al (2004)[8] atlikta literatūroje paskelbtų duomenų peržiūra, primygtinai rekomenduojama pacientams, kurių KK yra mažesnis nei 15 ml/min ir kuriems taikoma dializė, skiriamą vaisto dozę dar labiau sumažinti.
Romanian: 7 Fissell WH, IV, Earl M. Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Lithuanian: Pharmacokinetics of Anti-cancer Chemotherapy in Renal Insufficiency and Dialysis.
Romanian: CHMP a recomandat modificarea condițiilor autorizațiilor de punere pe piață pentru care se prezintă în anexa III informațiile referitoare la produs pentru Vepesid și denumirile asociate (vezi anexa I).
Lithuanian: I priedą), kurių preparato informaciniai dokumentai pateikti III priede, registracijos pažymėjimų sąlygas.
Romanian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Germania
Lithuanian: KGaA Arnulfstrasse 29, München, 80636, Vokietija
Romanian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Viena, Austria
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb GesmbH Rivergate / Gate 1 / 5.OG, Handelskai 92, 1200 Vienna, Austrija
Romanian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Praga 4, Republica Cehă
Lithuanian: Budějovická 778/3, Michle 140 00 Prague 4, Čekija
Romanian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Praga, Republica Cehă
Lithuanian: Budějovická 778/3, Michle, 140 00 Prague, Čekija
Romanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Marea Britanie
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals Uxbridge Business Park, Sanderson Road, Uxbridge, UB8 1 DH, Jungtinė Karalystė
Romanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, Comitatul Dublin, Irlanda
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb Holdings Limited t/a Bristol-Myers Pharmaceuticals, Swords, County Dublin, Airija
Romanian: Bristol-Myers Squibb Belgium S.A. Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgia
Lithuanian: Chaussée De La Hulpe, 185, 1170 Bruxelles, Belgija
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.A. C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Spania
Lithuanian: C/Quintanavides, 15, 28050 Madrid, Ispanija
Romanian: Bristol-Myers Squibb S.R.L. Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Roma, Italia
Lithuanian: Via Virgilio Maroso, 50, 00142 Rome, Italija
Romanian: Bristol-Myers Squibb spol.
Lithuanian: Bristol-Myers Squibb B.
Romanian: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, Olanda
Lithuanian: Orteliuslaan 1000, Utrecht, 3528 BD, The Nyderlandai
Romanian: Bristol-Myers Squibb B.V. Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Olanda
Lithuanian: Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, The Nyderlandai
Romanian: *PR - potență relativă (ELISA)
Lithuanian: RP* ≥ 1,50 * RP - santykinis imunogeniškumas (ELISA)
Romanian: --1 Verotoxină 2e recombinantă produsă de E. coli ...............................................
Lithuanian: coli verotoksino 2e ..
Romanian: - S-a observat o creștere a temperaturii corporale de maxim 1,1 °C.
Lithuanian: - Pastebėtas kūno temperatūros pakilimas daugiausia 1,1 °C.
Romanian: Temperatura corporală a revenit la normal în decursul a 24 de ore.
Lithuanian: Temperatūra normalizavosi per 24 val.
Romanian: Agitați bine înainte de utilizare.
Lithuanian: Prieš naudojant reikia gerai suplakti.
Romanian: Vaccinati doar animalele sanatoase
Lithuanian: Vakcinuoti tik sveikus gyvūnus.
Romanian: Animalele vaccinate sunt capabile să neutralizeze toxina VT2e.
Lithuanian: Vakcinuojami gyvūnai geba neutralizuoti VT2e toksiną.
Romanian: Data primei autorizari: 17/08/2017
Lithuanian: Registravimo data: 17/08/2017
Romanian: Adjuvanți:
Lithuanian: adjuvantų:
Romanian: - Inflamație ușoară la locul injectării (< 5 cm în diametru), care dispare în mod obișnuit în decursul a trei zile după vaccinare, fără tratament.
Lithuanian: Labai dažnos nepalankios reakcijos: - Nedidelis uždegimas injekcijos vietoje (< 5 cm skersmens), kuris paprastai išnyksta per tris dienas po vakcinacijos be jokio gydymo.
Romanian: EU/2/17/214/001 (10 doze (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 d doze (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doze (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doze (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doze (10 ml))
Lithuanian: EU/2/17/214/001 (10 dozių (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 dozių (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 dozių (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 dozių (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 dozių (10 ml))
Romanian: - Ușoară depresie pe parcursul zilei în care se efectuează vaccinarea.
Lithuanian: - Nedidelė depresija vakcinacijos dieną.
Romanian: Durata imunizării: 112 zile după vaccinarea.
Lithuanian: Imuniteto trukmė: 112 dienų po vakcinacijos.
Romanian: - Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 animale tratate care prezinta reactii adverse ) - Frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 100 animale tratate) - Mai putin frecvente (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 1000 animale tratate) - Rare (mai mult de 1 dar mai putin de 10 animale din 10 000 animale tratate) - Foarte rare (mai putin de 1 animal din 10 000 animale tratate, inclusiv raportarile izolate )
Lithuanian: - dažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 100 gydytų gyvūnų), - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų gyvūnų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų gyvūnų), - labai reta (mažiau nei 1 iš 10 000 gydytų gyvūnų, skaičiuojant ir atskirus pranešimus).
Romanian: Înainte de administrare, permiteţi ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25 °C).
Lithuanian: Prieš naudojant reikia palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros (15-25 C).
Romanian: Gestaţie şi lactatie:
Lithuanian: Vaikingumas ir laktacija
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării inscriptionată pe etichetă.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etiketės po
Romanian: Nu se utilizează în cazurile de hipersensibilitate la substanţa activă, la adjuvanţi sau la oricare dintre excipienţi.
Lithuanian: Negalima naudoti esant padidėjusiam jautrumui veikliajai medžiagai, adjuvantams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Romanian: RECOMANDĂRI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTĂ Înainte de administrare, permiteţi ca vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25 °C).
Lithuanian: NUORODOS DĖL TINKAMO NAUDOJIMO Prieš naudojant reikia palaukti, kol vakcina sušils iki kambario temperatūros (15-25 C).
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar aşa cum este ambalat pentru vânzare: 36 luni Perioada de valabilitate după prima deschidere a ambalajului primar:10 ore.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 36 mėn.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a recipientului: 10 ore.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, atidarius pirminę pakuotę, - 10 val.
Romanian: 2,117 mg (aluminiu) DEAE-dextran
Lithuanian: 2,117 mg (aliuminio), DEAE dekstrano.
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml) 100 doze (100 ml) 250 doze (250 ml) 10 x 10 doze (10 ml)
Lithuanian: 10 dozių (10 ml) 50 dozių (50 ml) 100 dozių (100 ml) 250 dozių (250 ml) 10 x 10 dozių (10 ml)
Romanian: PR ≥ 1,50 per ml.
Lithuanian: RP ≥ 1,50/ml.
Romanian: Administrați o singură injecție intramusculară de 1 ml în mușchii cefei.
Lithuanian: Sušvirkšti vieną 1 ml dozę į sprando raumenis.
Romanian: Cutie de carton cu flacoane cu 10, 50, 100 sau 250 doze.
Lithuanian: Kartoninė dėžutė su buteliukais po 10, 50, 100 arba 250 dozių.
Romanian: După desigilare, utilizați în termen de 10 ore.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Pradūrus kamštelį, būtina sunaudoti per 10 val.
Romanian: Solicitaţi medicului veterinar saufarmacistului informaţii referitoare la modalitatea de eliminare a medicamentelor care nu mai sunt necesare.
Lithuanian: Veterinarijos gydytojas arba vaistininkas gali patarti, ką daryti su nereikalingais vaistais.
Romanian: VEPURED suspensie injectabilă pentru porci
Lithuanian: VEPURED, injekcinė suspensija kiaulėms
Romanian: Produse imunologice pentru suide, vaccinuri bacteriene inactivate (inclusiv
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: imunologiniai vaistams kiauliniams, inaktyvintos bakterinės vakcinos (įskaitant mikoplazmas, toksoidus ir chlamidijas).
Romanian: Pentru imunizarea activă a purceilor de la vârsta de 2 zile în scopul de a preveni mortalitatea şi a reduce semnele clinice ale bolii edemelor (cauzată de verotoxina 2e produsă de E. coli) şi pierderea câştigului zilnic în greutate în perioada de finisare în caz de infecţii cu verotoxina 2e care produce E. coli până la sacrificare de la vârsta de 164 de zile.
Lithuanian: Paršeliams nuo 2 dienų amžiaus aktyviai imunizuoti, norint apsaugoti juos nuo nugaišimo ir susilpninti klinikinius edemligės (sukeltos verotoksino 2e, gaminamo E.
Romanian: Informaţii detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/).
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje
Romanian: INFORMAŢII MINIME CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE UNITĂŢILE MICI DE AMBALAJ
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ 10 arba 50 dozių buteliukas
Romanian: VEPURED suspensie injectabilă pentru porci.
Lithuanian: VEPURED, injekcinė suspensija kiaulėms.
Romanian: PRODUCĂTORUL SUBSTANŢEI BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL
Lithuanian: BIOLOGIŠKAI VEIKLIOS MEDŽIAGOS GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS,
Romanian: Flacoanele sunt închise cu dopuri de cauciuc bromobutil şi capsule din aluminiu.
Lithuanian: Buteliukai užkimšti bromobutilo gumos kamšteliais ir apgaubti aliumininiais gaubteliais.
Romanian: 10 doze (10 ml) 50 doze (50 ml)
Lithuanian: 50 dozių (50 ml)