FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: • kaulus un locītavas;
Lithuanian: • kaulų ir sąnarių infekcija;
Latvian: intravenozās injekcijas koncentrācija: 100mg/ml intravenozās infūzijas koncentrācija: 50 mg/ml (Sīkākai informācijai skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Koncentracija intraveninei infuzijai: 50 mg/ml.
Latvian: Var būt sāpes urinēšanas laikā vai mazs izdalītā urīna daudzums.
Lithuanian: Gali būti jaučiamas skausmas šlapinantis ar sumažėjęs šlapimo kiekis;
Latvian: Mijiedarbība ar kalciju saturošiem preparātiem
Lithuanian: Sąveika su kalcio turinčiais preparatais
Latvian: Ceftriaksonu nedrīkst ievadīt vienlaikus ar kalciju saturošiem intravenozi ievadāmiem šķīdumiem, to vidū arī ar nepārtrauktām kalciju saturošām infūzijām, piemēram, veicot parenterālo barošanu caur Y veida pieslēgvietu.
Lithuanian: Ceftriaksono negalima tuo pačiu metu vartoti kartu su kalcio turinčiais į veną skiriamais tirpalais, įskaitant nuolatines kalcio turinčias infuzijas, pvz., parenterinį maitinimą naudojant Y formos jungtį.
Latvian: Viltus pozitīvs rezultāts, nosakot glikozi ar neenzimātiskām metodēm b a Balstoties uz pēcreģistrācijas ziņojumiem.
Lithuanian: Klaidingai teigiami galaktozės nustatymo kraujyje tyrimo duomenysb Klaidingai teigiami gliukozės nustatymo šlapime nefermentiniu metodu duomenysb a Remiantis po platinimo pradžios gautais pranešimais.
Latvian: Pētījumos ar dzīvniekiem iegūti pierādījumi, ka lielas ceftriaksona kalcija sāls devas izraisīja konkrementu un precipitātu veidošanos žultspūslī suņiem un pērtiķiem, pierādīts, ka šī ietekme ir atgriezeniska.
Lithuanian: Atsižvelgus į tyrimų su gyvūnais duomenis, vartojant dideles ceftriaksono dozes dėl jose esančių kalcio druskų šunims ir beždžionėms susiformavo tulžies pūslės akmenų ir druskų nuosėdų.
Latvian: • Mēles iekaisums (glosīts).
Lithuanian: • Liežuvio uždegimas (glositas).
Latvian: Reti (var rasties līdz 1 no 1 000 cilvēkiem)
Lithuanian: Reti šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 1 000 pacientų):
Latvian: Granulocitopēnija Anēmija
Lithuanian: Granuliocitopenija Anemija
Latvian: Rocephin ir kontrindicēts priekšlaikus dzimušiem un jaundzimušajiem, kuriem ir bilirubīna encefalopātijas risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Neišnešiotiems ir laiku gimusiems naujagimiams Rocephin skirti draudžiama, esant bilirubininės encefalopatijos atsiradimo rizikai (žr. 4.3 skyrių).
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 75-100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g) vienreiz dienā.
Lithuanian: Įprastai rekomenduojamos dozės yra 75-100 mg/kg (iki 4 g) kartą per parą 10-14 dienų.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, cik daudz Rocephin Jums būs nepieciešams, un Jūs rūpīgi pārbaudīs atkarībā no Jūsu aknu un nieru slimības smaguma pakāpes.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra kepenų ir inkstų veiklos sutrikimų Jums gali būti skiriama kitokia nei įprastinė dozė. Jūsų gydytojas nuspręs, kokio kiekio Rocephin reikia, ir atidžiai stebės gydymo procesą, tai priklauso nuo kepenų ir inkstų ligos sunkumo.
Latvian: Retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem)
Lithuanian: Nedažni šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 100 pacientų):
Latvian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai 250 mg pulveris injekciju šķīduma pagatavošanai 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai intravenozai vai intramuskulārai lietošanai
Lithuanian: 250 mg, 500 mg, 1 g milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui 250 mg milteliai injekciniam tirpalui 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt I pielikumu - Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: • Izsitumi.
Lithuanian: • bėrimas.
Latvian: lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ; lai ārstētu pacientus, kam ir saistībā ar kādu no iepriekš minētajām infekcijām radusies bakterēmija, vai ja ir aizdomas par šādu saistību.
Lithuanian: gydant pacientus, kuriems yra bakteriemija, susijusi (ar įtariama, kad yra susijusi) su bet kuria iš anksčiau nurodytų infekcijų.
Latvian: Glikoze urīnā ārstēšanas laikā ar Rocephin jānosaka ar enzimātiskām metodēm (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Gydymo Rocephin metu gliukozės koncentracija šlapime turi būti nustatoma fermentiniu būdu (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: Ceftriaksona pusperiods jaundzimušajiem ir pagarināts.
Lithuanian: Ceftriaksono pusinės eliminacijos laikas yra ilgesnis naujagimiams.
Latvian: Rocephin var ietekmēt urīna analīžu rezultātus, nosakot cukura līmeni urīnā, un asins analīzes, ko dēvē par Kūmbsa testu.
Lithuanian: Rocephin gali keisti kai kurių gliukozės koncentracijos tyrimų šlapime ir kraujo tyrimo, vadinamo Kumbso mėginių,
Latvian: • Viltus pozitīvs galaktozēmijas (patoloģiska cukura galakozes uzkrāšanās) testa rezultāts.
Lithuanian: • klaidingai teigiami galaktozemijos (per didelio angliavandenio galaktozės kiekio kraujyje susidarymo) tyrimo duomenys;
Latvian: Ceftriaksons šķērso placentāro barjeru.
Lithuanian: Ceftriaksonas praeina pro placentą.
Latvian: Streptococcus sugas (A, B, C un G grupas)
Lithuanian: (A, B, C ir G grupės)
Latvian: Ceftriaxonum (ceftriaxonum natricum)
Lithuanian: Ceftriaksonas (ceftriaksono natrio druska)
Latvian: Zīdaiņiem un bērniem vecumā līdz 12 gadiem 50 mg/kg vai lielāka intravenozā deva jāievada infūzijas veidā.
Lithuanian: 50 mg/kg ar didesnės dozės į veną kūdikiams ir vaikams iki 12-os metų amžiaus turi būti skiriamos infuzijomis.
Latvian: Rocephin var dot arī viltus pozitīvus galaktozēmijas testa rezultātus (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl Rocephin taip pat gali būti gaunami klaidingai teigiami galaktozemijos tyrimo duomenys (žr.
Latvian: Tādēļ glikozes līmenis urīnā ārstēšanas laikā ar ceftriaksonu jānosaka ar enzimātiskām metodēm.
Lithuanian: Todėl gydymo ceftriaksono metu gliukozės koncentracija šlapime turi būti nustatoma fermentiniu būdu.
Latvian: Lidokaīnu saturošu ceftriaksona šķīdumu nekādā gadījumā nedrīkst ievadīt intravenozi.
Lithuanian: Ceftriaksono tirpalų, kurių sudėtyje yra lidokaino, niekada negalima vartoti į veną.
Latvian: Pieaugušie, gados vecāki cilvēki un bērni no 12 gadu vecuma, kuru ķermeņa masa ir 50 kilogramu (kg) vai lielāka:
Lithuanian: Suaugusieji, senyvo amžiaus žmonės ir 12-os metų amžiaus ar vyresni vaikai, sveriantys 50 kilogramų arba daugiau:
Latvian: Vienreiz dienā Bakteriāls endokardīts
Lithuanian: Kartą per parą Bakterinis endokarditas
Latvian: Par antibakteriālo līdzekļu izraisītu kolītu un pseidomembranozo kolītu ir ziņots, lietojot gandrīz visus antibakteriālos līdzekļus, to vidū arī ceftriaksonu, un tā smaguma pakāpe var būt no vieglas līdz dzīvībai bīstamai.
Lithuanian: Apie antibakterinių preparatų sukeltą kolitą ir pseudomembraninį kolitą buvo gauta pranešimų gydant beveik visais antibakteriniais preparatais, įskaitant ceftriaksoną.
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts).
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas).
Latvian: b Skatīt 4.4. apakšpunktu.
Lithuanian: b Žr. 4.4 skyrių
Latvian: Intramuskulāri var ievadīt vienreizēju 1 - 2 g lielu Rocephin devu.
Lithuanian: Gali būti skiriama viena Rocephin 1-2 g dozė į raumenis.
Latvian: Pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ja aknu darbība nav traucēta, ceftriaksona deva nav jāsamazina.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi inkstų funkcija, bet nesutrikusi kepenų funkcija, ceftriaksono dozės mažinti nereikia.
Latvian: 500 mg vienreizējas intramuskulāras devas veidā.
Lithuanian: Gonorėja 500 mg vienkartinė dozė į raumenis.
Latvian: Indikācijas jaundzimušajiem, zīdaiņiem un bērniem no 15 dienu līdz 12 gadu vecumam (< 50 kg), kurām nepieciešamas specifiskas dozēšanas shēmas:
Lithuanian: Indikacijos naujagimiams, kūdikiams ir vaikams (nuo 15-os parų iki 12-os metų amžiaus, sveriantiems mažiau nei 50 kg), kuriems reikia specialaus dozavimo plano:
Latvian: Vienreiz dienā Hospitāla pneimonija Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Kaulu un locītavu infekcijas
Lithuanian: Kartą per parą Hospitalinė pneumonija Komplikuotos odos ir poodinių audinių infekcijos
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Rocephin lietošanas
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rocephin Rocephin vartoti negalima:
Latvian: Devas un lietošanas veids
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAI
Latvian: Bacteroides sugas Fusobacterium sugas Peptostreptococcus sugas Clostridium perfringens
Lithuanian: Peptostreptococcus spp Clostridium perfringens
Latvian: kaulu un locītavu infekcijas; komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas; gonoreja; sifiliss; bakteriāls endokardīts.
Lithuanian: komplikuotas šlapimo takų infekcijas (įskaitant pielonefritą); kaulų ir sąnarių infekcijas; komplikuotas odos ir poodinių audinių infekcijas; gonorėją;
Latvian: 4.3. apakšpunktu), brīdinājumi un cita nozīmīga informācija, kas iekļauta lidokaīna zāļu aprakstā.
Lithuanian: Prieš vartojant turi būti atsižvelgta į kontraindikacijas lidokainui, įspėjimus ir kitą svarbią informaciją, aprašytą lidokaino produkto savybių santraukoje (žr.
Latvian: Pacientiem, kuri saņem cefalosporīnu grupas antibakteriālos līdzekļus, to vidū Rocephin, ir novērota imūnmediēta hemolītiska anēmija (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Imuninių reakcijų sukelta anemija buvo nustatyta pacientams, kuriems buvo skiriama cefalosporinų grupės antibakterinių vaistų, įskaitant Rocephin (žr. 4.8 skyrių).
Latvian: 250 mg, 500 mg, 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 250 mg, 500 mg, 1 g milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: Sifiliss
Lithuanian: Sifilis
Latvian: Pacienti ar smagiem aknu un nieru darbības traucējumiem Pacientiem ar smagu nieru un aknu disfunkciju ieteicama rūpīga drošuma un efektivitātes klīniska uzraudzība.
Lithuanian: Jeigu yra sunkus inkstų ir kepenų funkcijos sutrikimas, dėl saugumo ir veiksmingumo rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas.
Latvian: Pārdozēšanas gadījumā var rasties tādi simptomi kā slikta dūša, vemšana un caureja.
Lithuanian: Perdozavus gali atsirasti pykinimo simptomai, vėmimas ir viduriavimas.
Latvian: • lai ārstētu Laimas slimību (ko izraisa ērces kodums) pieaugušajiem un bērniem, tostarp jaundzimušajiem no 15 dienu vecuma; • lai novērstu infekcijas operācijas laikā.
Lithuanian: • gydyti Laimo ligą (sukeltą erkės įkandimo) suaugusiems žmonėms ir vaikams, įskaitant naujagimius nuo 15 parų amžiaus;
Latvian: Precipitācija parasti ir atgriezeniska, pārtraucot ceftriaksona lietošanu (skatīt 4.4 apakšpunktu).
Lithuanian: Nutraukus ceftriaksono vartojimą, susidariusios nuosėdos dažniausiai išnyksta (žr. 4.4 skyrių).
Latvian: Staphylococcus aureus (jutīgs pret meticilīnu) £ Koagulāzes negatīvi stafilokoki (jutīgi pret meticilīnu) £ Streptococcus pyogenes (A grupa) Streptococcus agalactiae (B grupa)
Lithuanian: Streptococcus pyogenes (A grupės) Streptococcus agalactiae (B grupės) Streptococcus pneumoniae
Latvian: • Aknu funkcionālo testu rezultātu pārmaiņas.
Lithuanian: • kraujo tyrimų, kurie rodo kepenų funkciją, pokyčiai;
Latvian: Ceftriaksona-kalcija sāls precipitāti pēc nāves ir konstatēti plaušās un nierēs.
Lithuanian: Pomirtinių tyrimų duomenimis, ceftriaksono kalcio druskų buvo rasta plaučiuose ir inkstuose.
Latvian: Tādēļ ir svarīgi apsvērt šo diagnozi pacientiem, kam rodas caureja ceftriaksona lietošanas laikā vai pēc tam (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Todėl svarbu įtarti šią diagnozę pacientams, kuriems vartojimo metu ar po vartojimo pasireiškia viduriavimas (žr.
Latvian: • Vertigo (griešanās sajūta).
Lithuanian: • svaigimas (sukimosi pojūtis);
Latvian: • plaušas;
Lithuanian: • traukuliai;
Latvian: Jaundzimušajiem intravenozās devas jāievada 60 minūšu laikā, lai mazinātu iespējamo bilirubīna encefalopātijas risku (skatīt 4.3. un 4.4. apakšpunktu).
Lithuanian: Siekiant sumažinti galimą bilirubininės encefalopatijos riziką, naujagimiams dozės į veną turėtų būti skiriamos 60 minučių trukmės infuzijomis (žr.
Latvian: 2 g vienreizējas devas veidā pirms operācijas.
Lithuanian: Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją 2 g vienkartinė dozė prieš operaciją
Latvian: Diseminēta Laimas borelioze (agrīna [2. stadija] un vēlīna [3. stadija]).
Lithuanian: Diseminuota Laimo boreliozė (ankstyvoji [II stadija] ir vėlyvoji [III stadija]) 2 g kartą per parą 14-21 dieną.
Latvian: Tāpat neenzimātiskas metodes glikozes noteikšanai urīnā var dot viltus pozitīvus rezultātus.
Lithuanian: Taip pat gali būti gaunami klaidingai teigiami gliukozės nustatymo šlapime nefermentiniu metodu duomenys.
Latvian: Žults stāze
Lithuanian: Tulžies stazė
Latvian: 1 g pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 1 g milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui
Latvian: Rocephin ir antibakteriāls līdzeklis, ko lieto pieaugušajiem un bērniem (arī jaundzimušajiem).
Lithuanian: Rocephin yra antibiotikas, skiriamas suaugusiesiems ir vaikams (įskaitant naujagimius). Jis veikia naikindamas infekciją sukeliančias bakterijas.
Latvian: Iepakojuma veids un saturs [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Aprakstīti letālu reakciju gadījumi, kad priekšlaikus un laikā dzimušiem jaundzimušajiem līdz viena mēneša vecumam plaušās un nierēs ir izveidojušies kalcija-ceftriaksona precipitāti.
Lithuanian: Yra aprašyta mirtinų reakcijų, susijusių su kalcio ceftriaksono druskų nuosėdomis plaučiuose ir inkstuose jaunesniems kaip 1 mėnesio neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams.
Latvian: Pēc intramuskulāras injekcijas vidējais maksimālais ceftriaksona līmenis plazmā ir aptuveni puse no tā, kāds novērots pēc līdzvērtīgas devas intravenozas ievadīšanas.
Lithuanian: Po injekcijos į raumenis vidutinė didžiausia koncentracija plazmoje yra apytiksliai dvigubai mažesnė, nei koncentracijos, nustatytos po ekvivalentiškos dozės į veną.
Latvian: • Izteikta balto asins šūnu skaita samazināšanās (agranulocitoze).
Lithuanian: • didelis baltųjų kraujo ląstelių skaičiaus sumažėjimas (agranuliocitozė);
Latvian: Gan ceftriaksona lietošanas laikā, gan pēc tās beigām ieteicams bieži kontrolēt starptautisko standartizēto koeficientu (INR) un atbilstoši tam pielāgot K vitamīna antagonista devu (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Lithuanian: Rekomenduojama dažnai stebėti Tarptautinį normalizuotą santykį (TNS) ir atitinkamai koreguoti prieš vitaminą K veikiančio vaistinio preparato dozavimą tiek gydymo ceftriaksonu metu, tiek ir baigus gydymą (žr.
Latvian: Agranulocitoze
Lithuanian: Hematurija Gliukozurija
Latvian: Ceftriaksons ir kontrindicēts jaundzimušajiem (≤ 28 dienas), ja viņiem nepieciešana (vai paredzams, ka varētu būt nepieciešama) ārstēšana ar kalciju saturošiem intravenozi ievadāmiem šķīdumiem, kas ietver arī nepārtrauktas kalciju saturošas infūzijas, piemēram, parenterālo barošanu, jo ir ceftriaksonakalcija precipitācijas risks (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Lithuanian: Dėl ceftriaksono kalcio druskų nuosėdų susiformavimo rizikos ceftriaksono negalima vartoti naujagimiams (iki 28-ių parų amžiaus), jei jiems reikalingas gydymas į veną skiriamais tirpalais, kurių sudėtyje yra kalcio, įskaitant nuolatines infuzijas, sudėtyje turinčias kalcio, pvz., parenterinis maitinimas (žr.
Latvian: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem)
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio atvejai (gali pasireikšti mažiau nei 1 iš 10 pacientų):
Latvian: Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu lietot.
Lithuanian: Jeigu vartojate, neseniai vartojote ar galbūt vartosite kitų vaistų, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Latvian: Pazīmes ir caureja, parasti ar asins un gļotu piejaukumu, sāpes vēderā un drudzis.
Lithuanian: Tai apima tokius simptomus: viduriavimas, dažnai su kraujo ar gleivių priemaiša, pilvo skausmas ir karščiavimas;
Latvian: Bakteriāls endokardīts
Lithuanian: Bakterinis endokarditas Bakterinis meningitas
Latvian: Smagas nieru un aknu mazspējas gadījumā ieteicama rūpīga drošuma un efektivitātes klīniska uzraudzība (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Lithuanian: Sunkus inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumas Sunkaus inkstų ir kepenų funkcijos nepakankamumo atvejais dėl saugumo ir veiksmingumo rekomenduojamas atidus klinikinis stebėjimas (žr.
Latvian: Rocephin lieto, lai ārstētu infekcijas, kas skar šādus orgānus:
Lithuanian: Rocephin vartojamas gydymui jei yra:
Latvian: Ir ziņots par precipitātiem nierēs, galvenokārt bērniem pēc 3 gadu vecuma, kuri ārstēti ar lielām dienas devām (piemēram, ≥ 80 mg/kg dienā) vai par 10 gramiem lielākām kopējām devām un kuriem ir citi riska faktori (piemēram, ierobežots šķidruma patēriņš vai gultas režīms).
Lithuanian: , ≥ 80 mg/kg/parą) arba dozėmis, kurių suma viršijo 10 gramų ir buvo kitų rizikos veiksnių (pvz.
Latvian: Informācija par jutību iegūta no cefoksitīna jutības datiem.
Lithuanian: Jautrumas nustatytas pagal jautrumą cefoksitinui.
Latvian: Ievadīšanas veids: [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: Vartojimo būdas: [Įrašyti nacionalinius duomenis]
Latvian: Iedzimti rezistenti mikroorganismi
Lithuanian: Natūraliai atsparūs organizmai
Latvian: Lietojot ceftriaksonu pacientiem, kam anamnēzē ir ne-smagas pakāpes paaugstināta jutība pret citiem bēta laktāma grupas līdzekļiem, jāievēro piesardzība.
Lithuanian: Pacientams, kuriems anksčiau yra buvę nesunkių padidėjusio jautrumo reakcijų kitiems beta laktaminiams preparatams, ceftriaksonas turėtų būti skiriamas atsargiai.
Latvian: 2 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai 1 g pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai Pulveris injekciju vai infūziju šķīduma pagatavošanai [Aizpilda nacionāli]
Lithuanian: 2 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui 1 g milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui Milteliai injekciniam ar infuziniam tirpalui
Latvian: Kaulu un locītavu infekcijas Lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ
Lithuanian: Kaulų ir sąnarių infekcijos Karščiuojančių pacientų, kuriems yra neutropenija, įtariama, kad ją sukėlė bakterinė infekcija, gydymas
Latvian: Vienreiz dienā Lai ārstētu neitropēniskus pacientus ar drudzi, kas varētu būt radies bakteriālas infekcijas dēļ
Lithuanian: Kartą per parą Karščiuojančių pacientų, kuriems yra neutropenija, gydymas, kai įtariama, kad karščiavimą sukėlė bakterinė infekcija
Latvian: Visbiežāk aprakstītās ceftriaksona nevēlamās blakusparādības ir eozinofīlija, leikopēnija, trombocitopēnija, caureja, izsitumi un paaugstināts aknu enzīmu līmenis.
Lithuanian: Dažniausiai registruojami nepageidaujami ceftriaksono poveikiai yra eozinofilija, leukocitopenija,
Latvian: Retos gadījumos priekšlaikus un laikā dzimušiem jaundzimušajiem (līdz 28 dienu vecumam), kuri ārstēti, intravenozi ievadot ceftriaksonu un kalciju, ziņots par smagām un dažos gadījumos arī letālām nevēlamām blakusparādībām.
Lithuanian: Ceftriaksono kalcio druskų susidarymas Retais atvejais buvo gauta pranešimų apie sunkius ir, kai kuriais atvejais, mirtinus nepageidaujamus reiškinius neišnešiotiems ir išnešiotiems naujagimiams (iki 28-ių parų amžiaus), kurie buvo gydomi ceftriaksono ir kalcio preparatais į veną.
Latvian: Parastā ieteicamā deva ir 10-14 dienas pa 50 mg/kg vienreiz dienā.
Lithuanian: Įprastinė dozė yra 50 mg/kg kartą per parą 10-14 dienų.
Latvian: • vidusausi;
Lithuanian: • svaigimas;
Latvian: 2 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai
Lithuanian: 2 g milteliai infuziniam tirpalui
Latvian: Pirms Rocephin lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja
Lithuanian: Jei jums skiriama Rocephin, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, jeigu:
Latvian: Indikācijas pieaugušajiem un bērniem no 12 gadu vecuma (≥ 50 kg), kuru gadījumā nepieciešamas specifiskas dozēšanas shēmas:
Lithuanian: Indikacijos suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams, sveriantiems 50 kg ar daugiau, kuriems reikia specialaus dozavimo plano:
Latvian: Viridans grupas streptokoki Haemophilus influenzae
Lithuanian: Haemophilus influenzae
Latvian: • baktēriju izplūdes sūkņi.
Lithuanian: • iš ląstelės antibiotikus išmetančių pompų bakterijose.
Latvian: Preoperatīvai operācijas vietas infekciju profilaksei ceftriaksons jāievada 30 - 90 minūtes pirms operācijas.
Lithuanian: Chirurginio pjūvio infekcijų profilaktikai prieš operaciją ceftriaksonas turi būti vartojamas likus 30
Latvian: 20 - 50 mg/kg vienreizējas devas veidā pirms operācijas.
Lithuanian: Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją 20-50 mg/kg vienkartinė dozė prieš operaciją.
Latvian: Dzimumorgānu sēnīšu infekcijas
Lithuanian: Lyties organų mikozė
Latvian: Ja Jums ir smaga infekcija, ārsts Jums ievadīs lielāku devu (līdz 4 g vienreiz dienā).
Lithuanian: gydytojas skirs didesnę dozę (iki 4 g kartą per parą). Jeigu Jūsų paros dozė yra didesnė nei 2 g,
Latvian: • Neiroloģisks stāvoklis, kas var rasties jaundzimušajiem ar stipru dzelti (kodolu dzelti).
Lithuanian: • tulžies pūslės veiklos sutrikimai, kurie gali sukelti skausmą ar blogą savijautą; • neurologinis sutrikimas, galintis atsirasti naujagimiams, kuriems pasireiškė sunki branduolių gelta (kernicterus);
Latvian: Grampozitīvie aerobie mikroorganismi
Lithuanian: Gramneigiami aerobai
Latvian: 50 - 80 mg/kg vienreizējas devas veidā pirms operācijas.
Lithuanian: Operacijos srities infekcijų profilaktika prieš operaciją 50-80 mg/kg vienkartinė dozė prieš operaciją.
Latvian: Jutības pārbaužu robežvērtības
Lithuanian: Jautrumo tyrimų atskaitos taškai
Latvian: • Jums ir žultsakmeņi vai nierakmeņi;
Lithuanian: • Jūsų tulžies pūslėje ar inkstuose yra akmenų;
Latvian: 80 - 100 mg/kg (ne vairāk kā 4 g)
Lithuanian: 80-100 mg/kg (iki 4 g) Kartą per parą Bakterinis meningitas 100 mg/kg (iki 4 g)
Latvian: Rocephin nedrīkst lietot maziem bērniem, ja:
Lithuanian: Rocephin vartoti naujagimiams draudžiama, jei: • naujagimis neišnešiotas;
Latvian: Neenzimātiskas metodes glikozes noteikšanai urīnā var dot viltus pozitīvus rezultātus.
Lithuanian: Gali būti gaunami klaidingai teigiami gliukozės nustatymo šlapime nefermentiniu metodu duomenys.
Latvian: • Komiteja ņēma vērā saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 30. pantu veikto pārskatīšanas procedūru;
Lithuanian: • komitetas apsvarstė kreipimąsi pagal Direktyvos 2001/83/EB 30 straipsnį;
Latvian: Valstu līmenī veikts salasāmības tests.
Lithuanian: Nacionaliniu lygmeniu atliktas teksto suprantamumo tyrimas.
Latvian: Balstoties uz šiem datiem, turpmāka pārskatīšana nebija nepieciešama.
Lithuanian: Todėl papildomų patikrų neprireikė.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks iesniedza arī vienu bērniem veiktu pētījumu, kurā bija iekļauti 48 pacienti vecumā no diviem mēnešiem līdz pieciem gadiem.
Lithuanian: Rinkodaros leidimo turėtojas taip pat pateikė vieno tyrimo su vaikais, kuriame dalyvavo 48 pacientai nuo dviejų mėnesių iki penkerių metų amžiaus, rezultatus.
Latvian: Norādīts, ka pārdozēšanas ārstēšanai jābūt simptomātiskai.
Lithuanian: Nustatyta, kad perdozavimo gydymas turi būti simptominis.
Latvian: Sifiliss, tostarp neirosifiliss
Lithuanian: Sifilis, įskaitant neurosifilį
Latvian: CHMP grozīto formulējumu atzina par pieņemamu.
Lithuanian: Pakeistą formuluotę CHMP laikė priimtina.
Latvian: Ņemot vērā papildu grozījumus, kas nepieciešami, lai formulējums atbilstu vadlīnijās par zāļu aprakstiem (2009. gadā) sniegtajiem ieteikumiem, CHMP šo apakšpunktu uzskatīja par pieņemamu.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į papildomus pakeitimus, kuriais siekta užtikrinti, kad formuluotė atitiktų gairėse dėl preparato charakteristikų santraukos (2009 m.) pateiktas rekomendacijas, CHMP šį skyrių laikė priimtinu.
Latvian: Ņēma vērā, ka indikācijas ierosinājums ir saskaņots ar līdzīgām antibiotikām iepriekš apstiprināto formulējumu.
Lithuanian: Atkreiptas dėmesys, kad ši siūloma įtraukti indikacija suderinta su anksčiau panašiems antibiotikams taikyti sutarta formuluote.