FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Targocid
Portuguese: O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Targosid
Spanish: - Neumonía
Portuguese: - Pneumonia
Spanish: • infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos,
Portuguese: • infeções complicadas da pele e tecidos moles,
Spanish: Resistente
Portuguese: Resistência
Spanish: Para Targocid, polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Composición de Targocid El principio activo es teicoplanina.
Portuguese: Para Targosid, pó e solvente para solução injetável/perfusão ou solução oral Qual a composição de Targosid - A substância ativa é a teicoplanina.
Spanish: Dado que los datos de seguridad son limitados, los pacientes deben monitorizarse cuidadosamente por si aparecen reacciones adversas cuando se administren dosis de teicoplanina de 12 mg/kg de peso corporal dos veces al día.
Portuguese: Uma vez que os dados de segurança são limitados, os doentes devem ser cuidadosamente monitorizados para reações adversas quando são administradas doses de teicoplanina de 12 mg/kg de peso corporal duas vezes ao dia. Sob este regime, os valores de creatinina no sangue devem ser monitorizados para além do exame hematológico periódico recomendado.
Spanish: Si cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted (o si no está seguro), informe a su médico, farmacéutico o enfermero antes de que le administren Targocid.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica a si, (ou se não tem a certeza), fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Targosid.
Spanish: Ototoxicidad
Portuguese: Ototoxicidade
Spanish: Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: Rash, eritema, prurito
Portuguese: Erupção cutânea, eritema, prurido
Spanish: Polvo para solución inyectable y para perfusión Cloruro de sodio
Portuguese: Pó para solução injetável/perfusão ou solução oral Cloreto de sódio
Spanish: Anaerobios Gram-positivos excepto Clostridium difficile Punto de corte PK/PD (Especies no relacionadas) c,d
Portuguese: PK / PD (não relacionados com a espécie) breakpoints c, d
Spanish: Estafilococos coagulasa negativos a
Portuguese: Staphylococci coagulase negativo a
Spanish: Enterococcus spp.
Portuguese: Enterococus spp.
Spanish: • Semana uno: 20 mg/l en cada bolsa de diálisis.
Portuguese: • primeira semana: 20 mg / L em cada saco de diálise
Spanish: • aparición de ampollas en la piel, boca, ojos o genitales - pudieran ser signos de la llamada "necrólisis epidérmica tóxica" o del "Síndrome de Stevens-Johnson" Comunique a su médico o enfermero inmediatamente si experimenta cualquiera de los efectos adversos arriba mencionados.
Portuguese: • formação de bolhas na pele, boca, olhos e genitais - estes podem ser sinais de algo chamado "necrólise epidérmica tóxica" ou "síndrome de Stevens-Johnson"
Spanish: El disolvente está envasado es una ampolla de vidrio incolora tipo I.
Portuguese: O solvente é embalado numa ampola de vidro tipo I, incolor.
Spanish: Vías intramuscular, intravenosa y oral
Portuguese: Via intramuscular, intravenosa ou via oral
Spanish: Otros efectos adversos Hable con su médico, farmacéutico o enfermero si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos:
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tiver qualquer um dos seguintes efeitos:
Spanish: Fecha de la última revisión de este prospecto: MM/YYYY [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Este folheto foi revisto pela última vez em {MM/AAAA} [A ser completado nacionalmente]
Spanish: • ciclosporina - un medicamento que afecta al sistema inmune que puede causar problemas de audición y/o problemas de riñón
Portuguese: • ciclosporina - um medicamento que afeta o sistema imunológico, que pode causar problemas de audição e / ou problemas renais
Spanish: Contenido nominal de teicoplanina por vial
Portuguese: Conteúdo nominal de teicoplanina no frasco para injetáveis
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CARTONAJE EXTERIOR PARA 100 mg, 200 mg and 400 mg / polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem para 100 mg, 200 mg e 400 mg /pó para solução injetável/perfusão ou solução oral
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Targocid No interrumpa este tratamiento sin haber hablado primero con su médico, farmacéutico o enfermero.
Portuguese: Não pare de receber este medicamento sem falar previamente com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Spanish: NÚMERO DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: NÚMEROS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [A ser completado nacionalmente]
Spanish: 400 mg intravenoso o intramuscular, (esto equivale a aproximadamente 6 mg/kg peso corporal) cada12 horas para 3 administraciones
Portuguese: 400 mg por via intravenosa ou por via intramuscular (isto equivale a aproximadamente 6 mg / kg de peso corporal) a cada 12 horas por três administrações
Spanish: • Dosis inicial (a día uno): 16 mg por cada kilogramo de peso corporal, como una perfusión en vena a través de goteo.
Portuguese: • Dose inicial (no primeiro dia): 16 mg por cada quilograma de peso corporal, como uma perfusão gota a gota através de uma veia.
Spanish: Streptococcus dysgalactiae subesp.
Portuguese: Streptococcus agalactiae Streptococcus dysgalactiae subsp.
Spanish: Es improbable que el médico o enfermero le administre demasiado medicamento.
Portuguese: Se lhe for administrado mais Targosid do que deveria É pouco provável que o seu médico ou enfermeiro lhe administrem demasiado medicamento.
Spanish: Una única dosis de 16 mg/kg de peso corporal, administrada por vía intravenosa por perfusión el primer día.
Portuguese: Uma dose única de 16 mg / kg de peso corporal, administrada por via intravenosa por perfusão no primeiro dia.
Spanish: • cisplatino - un medicamento que trata tumores malignos que puede causar problemas de audición y/o problemas de riñón
Portuguese: • cisplatina - um medicamento que trata tumores malignos, que pode causar problemas auditivos e / ou problemas renais
Spanish: Aspecto del producto y contenido del envase Targocid es un polvo para solución inyectable y para perfusión.
Portuguese: Qual o aspeto de Targosid e conteúdo da embalagem Targosid é um pó para solução injetável / perfusão ou solução oral.
Spanish: 800 mg intravenoso (esto equivale a aproximadamente 12 mg/kg de peso corporal) cada12 horas para 3 a 5 administraciones
Portuguese: 800 mg por via intravenosa (isto equivale a aproximadamente 12 mg/kg de peso corporal) a cada 12h por 3 a 5 administrações
Spanish: • anfotericina B - un medicamento que trata infecciones por hongos que puede causar problemas de audición y/o problemas de riñón
Portuguese: • anfotericina B - um medicamento que trata infeções fúngicas, que pode causar problemas de audição e / ou problemas renais
Spanish: • Dosis de mantenimiento: de 6 a 10 mg por cada kilogramo de peso corporal, administrada una vez al día, a través de una inyección en vena.
Portuguese: • Dose de manutenção: 6 a 10 mg por cada quilograma de peso corporal, administrados uma vez ao dia, por injeção numa veia.
Spanish: • Náuseas o vómitos, diarrea
Portuguese: • sentir-se ou estar enjoado (vómitos), diarreia
Spanish: Responsable de la fabricación [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Fabricante [A ser completado nacionalmente]
Spanish: Una única dosis de 6-10 mg/kg de peso corporal administrada por vía intravenosa una vez al día.
Portuguese: Uma dose única de 6-10 mg / kg de peso corporal, administrada por via intravenosa uma vez por dia.
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Spanish: • neumonía adquirida hospitalaria,
Portuguese: • pneumonia hospitalar,
Spanish: • comprimidos para orinar (como furosemida) también denominados "diuréticos" que pueden causar problemas de audición y/o problemas de riñón.
Portuguese: • comprimidos diuréticos (como a furosemida) - que podem causar problemas de audição e / ou problemas renais.
Spanish: Conservación de Targocid Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: IE
Portuguese: a
Spanish: 12 mg/kg de peso corporal intravenoso o intramuscular, una vez al día
Portuguese: 12 mg / kg de peso corporal por via intravenosa ou por via intramuscular, uma vez por dia
Spanish: INSTRUCCIONES DE USO [Para completar a nivel nacional]
Portuguese: [A ser completado nacionalmente] INSTRUÇÕES DE UTILIZAÇÃO
Spanish: Después de la reconstitución, la solución contendrá 100 mg de teicoplanina en 1,5 ml.
Portuguese: Após reconstituição, a solução vai conter 100 mg de teicoplanina em 1.5 mL.
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión 1 vial con polvo y 1 ampolla de disolvente 5 viales con polvo y 5 ampollas de disolvente 10 viales con polvo y 10 ampollas de disolvente 25 viales con polvo y 25 ampollas de disolvente
Portuguese: 1 frasco para injetáveis de pó e 1 ampola de solvente 5 frascos para injetáveis de pó e 5 ampolas de solvente 10 frascos para injetáveis de pó e 10 ampolas de solvente 25 frascos para injetáveis de pó e 25 ampolas de solvente
Spanish: Una sola dosis de 8 mg/kg de peso corporal administrada por vía intravenosa por perfusión una vez al día.
Portuguese: Uma dose única de 8 mg / kg de peso corporal, administrada por via intravenosa por perfusão uma vez por dia.
Spanish: • Dosis inicial (para las tres primeras dosis): 10 mg por cada kilogramo de peso corporal, administrada cada 12 horas, a través de una inyección en vena.
Portuguese: • Dose inicial (para as primeiras três doses): 10 mg por cada quilograma de peso corporal, administrados a cada 12 horas, por injeção numa veia.
Spanish: 6 mg/kg peso corporal intravenoso o intramuscular, una vez al día
Portuguese: 6 mg / kg de peso corporal por via intravenosa ou por via intramuscular, uma vez por dia
Spanish: Sordera, pérdida auditiva (ver sección 4.4), tinnitus, trastorno vestibular
Portuguese: Surdez, perda de audição (ver secção 4.4.
Spanish: Targocid y denominaciones asociadas (ver Anexo I) 400 mg polvo para solución inyectable y para perfusión [Ver Anexo I - Para completar a nivel nacional]
Portuguese: Targosid e nomes associados (ver Anexo I) 400 mg pó para solução injetável/ perfusão ou solução oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
Spanish: Para Targocid, polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión - 1 vial con polvo con 1 ampolla de disolvente - 5x1 viales con polvo con 5x1 ampollas de disolvente - 10x1 viales con polvo con 10x1 ampollas de disolvente - 25x1 viales con polvo con with 25x1 ampollas de disolvente
Portuguese: Para o Targosid, pó e solvente para solução injetável / perfusão ou solução oral - 1 frasco para injectáveis de pó com uma ampola de solvente - 5x1 frascos para injectáveis de pó com 5x1 ampolas de solvente - 10x1 frascos para injectáveis de pó com 10x1 ampolas de solvente - 25x1 frascos para injectáveis de pó com 25x1 ampolas de solvente
Spanish: • Dosis inicial (para las tres a cinco primeras dosis): 800 mg (esto equivale a 12 mg por cada kilogramo de peso corporal), administrada cada 12 horas, por inyección en vena o en músculo
Portuguese: • Dose inicial (para as primeiras três a cinco doses): 800 mg (o que equivale a 12 mg por cada quilograma de peso corporal), administrados uma vez a cada 12 horas, por injeção numa veia ou músculo
Spanish: • Semana tres: 20 mg/l en las bolsas de diálisis usadas durante la noche.
Portuguese: • terceira semana: 20 mg / L no saco de diálise noturno.
Spanish: Inyectar lentamente todo el contenido del disolvente facilitado en el vial del polvo.
Portuguese: Preparação da solução reconstituída: - Injetar lentamente todo o conteúdo do solvente fornecido no frasco para injetáveis contendo o pó.
Spanish: 22 ml
Portuguese: 10 mL 22 mL
Spanish: Después de la dosis de carga intravenosa de 12 mg/kg administrada cada 12 horas 3 administraciones, los valores medios de Cmax y Cmin se estiman alrededor de 100 mg/l y 20 mg/l, respectivamente.
Portuguese: Após uma dose de carga de 6 mg / kg administrada por via intravenosa a cada 12 horas durante 35 administrações, os valores da Cmax variam de 60 a 70 mg / L e a Cmin está geralmente acima de 10 mg / L. Após uma dose de carga intravenosa de 12 mg / kg, administrados em cada 12 horas durante 3 administrações, valores médios de Cmax e Cmin são estimados em cerca de 100 mg / L e 20 mg / L, respetivamente.
Spanish: • Semana dos: 20 mg/l en las bolsas de diálisis de forma alternante.
Portuguese: • segunda semana: 20 mg / L em todos os outros sacos de diálise
Spanish: (Estreptocos del grupo C & G) Streptococcus pneumoniae Streptococcus pyogenes Streptococos del grupo viridans a b
Portuguese: Streptococcus pyogenes Streptococci do grupo viridansa b
Spanish: Pacientes en diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA)
Portuguese: Peritonite em doentes em diálise peritoneal
Spanish: • Dosis inicial (para las tres primeras dosis): 400 mg (esto equivale a 6 mg por cada kilogramo de peso corporal), administrada cada 12 horas, por inyección en vena o en músculo
Portuguese: • Dose inicial (para as primeiras três doses): 400 mg (o que equivale a 6 mg por cada quilograma de peso corporal), administrados uma vez a cada 12 horas, por injeção numa veia ou músculo
Spanish: Después de la reconstitución, la solución contendrá 200 mg de teicoplanina en 3 ml.
Portuguese: Após reconstituição, a solução vai conter 200 mg de teicoplanina em 3 mL.
Spanish: Después de la reconstitución, la solución contendrá 400 mg de teicoplanina en 3 ml.
Portuguese: Após reconstituição, a solução vai conter 400 mg de teicoplanina em 3 mL.
Spanish: Contiene un medicamento denominado "teicoplanina".
Portuguese: O Targosid é um antibiótico que contém um princípio ativo chamado "teicoplanina".
Spanish: Polvo y disolvente para solución inyectable y para perfusión Polvo para solución inyectable y para perfusión
Portuguese: Pó e solvente para solução injetável ou para perfusão ou solução oral.
Spanish: Cada vial contiene 200 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 200.000 UI.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 200 mg de teicoplanina, equivalente a não menos de 200,000 UI.
Spanish: Infecciones en los huesos y articulaciones, y en el corazón
Portuguese: Infeções ósseas e articulares e infeções cardíacas
Spanish: Cada vial contiene 400 mg de teicoplanina equivalente a no menos de 400.000 UI.
Portuguese: Cada frasco de liofilizado contém 400 mg de teicoplanina, equivalente a não menos de 400,000 UI.
Spanish: Actividades encaminadas a minimizar el riesgo
Portuguese: Atividades de minimização dos riscos
Spanish: La Sección 4.1 del RCP no incluye la población pediátrica en todos los Estados miembros.
Portuguese: A secção 4.1 do RCM não inclui a população pediátrica em todos os Estados-Membros.
Spanish: Determinación de la concentración sérica
Portuguese: Medição da concentração sérica
Spanish: • Bacteriemia/septicemia/sepsis
Portuguese: • Bacteriemia/septicemia/sepsia
Spanish: • el Comité consideró el arbitraje conforme al artículo 30 de la Directiva 2001/83/CE
Portuguese: • o Comité teve em linha de conta o procedimento de arbitagem realizado nos termos do artigo 30.º da Diretiva 2001/83/CE;
Spanish: En la mayoría de ellos, la posología para niños, neonatos y recién nacidos se menciona en la sección 4.2.
Portuguese: Na maioria deles, a posologia para crianças, lactentes e recém-nascidos é indicada na secção 4.2.
Spanish: Se puede concluir que los resultados de los lotes demuestran una buena consistencia del proceso de fabricación.
Portuguese: É possível concluir que os resultados dos lotes demonstram uma boa consistência do processo de fabrico.
Spanish: Asimismo, se aprobó un texto armonizado para el módulo 3.
Portuguese: Foi também adotado um Módulo 3 harmonizado.
Spanish: También se recomienda determinar las concentraciones séricas mínimas al menos una vez a la semana durante el tratamiento de mantenimiento.
Portuguese: A medição das concentrações séricas mínimas é também recomendada pelo menos uma vez por semana durante o tratamento de manutenção.
Spanish: Los protocolos, resúmenes e informes finales del estudio se presentarán en el formato que se indica en el Anexo III del Reglamento de Ejecución de la Comisión (UE) nº 520/2012.
Portuguese: Os protocolos, resumos e relatórios finais dos estudos serão apresentados nos formatos estabelecidos no Anexo III do Regulamento de Execução (UE) N.º 520/2012 da Comissão.
Spanish: El protocolo de estudio de este PASS no intervencionista se presentará en un plazo de 2 meses desde la decisión de la Comisión.
Portuguese: O protocolo do estudo deste PASS sem intervenção será apresentado num período de 2 meses a contar da Decisão da Comissão.
Spanish: El protocolo del estudio se introducirá en el registro electrónico de la UE de estudios posteriores a la autorización (Registro PAS de la UE) antes del inicio de la obtención de datos.
Portuguese: O protocolo do estudo será introduzido no registo eletrónico da UE de estudos pós-autorização (Registo PAS da UE) antes do início da recolha dos dados.
Spanish: En total (datos combinados), se trataron 72 episodios de infección en 71 pacientes adultos.
Portuguese: No total (dados agrupados), 72 episódios de infeção foram tratados em 71 doentes adultos.
Spanish: Targocid no se administra por vía intraventricular y se menciona como advertencia especial en la sección 4.4.
Portuguese: O Targocid não é administrado pela via intraventricular e tal vem referido como uma advertência especial na secção 4.4.
Spanish: Los subcomponentes se separan mediante HPLC de acuerdo con su polaridad.
Portuguese: Os subcomponentes são separados por HPLC em função da sua polaridade.
Spanish: El periodo de validez del producto está respaldado por los datos de estabilidad pertinentes.
Portuguese: O prazo de validade do medicamento é suportado por dados de estabilidade relevantes.
Spanish: Igual que con los estudios con adultos, la curación clínica fue > 80 %.
Portuguese: Em consonância com os estudos em adultos, a cura clínica foi > 80%.
Spanish: Los límites para todos los subcomponentes individuales se establecieron en base a los datos de los lotes en el momento de la liberación y durante los ensayos de estabilidad.
Portuguese: Os limites para todos os subcomponentes individuais foram estabelecidos com base em dados de lotes no momento da libertação e durante o estudo de estabilidade.
Spanish: • Endocarditis infecciosa
Portuguese: • Endocardite infeciosa
Spanish: • Infecciones del tracto urinario (ITU)
Portuguese: • Infeções do trato urinário (ITU)
Spanish: La curación clínica y la tasa de mejoría fue de aproximadamente un 90 % y la tasa de éxito bacteriológico fue del 76 %.
Portuguese: A taxa de cura clínica e melhoria correspondeu a cerca de 90% e a taxa de êxito bacteriológico foi de 76%.
Spanish: La manera de presentar la información sobre desarrollo, fabricación y control del producto terminado se considera satisfactoria.
Portuguese: As informações sobre o desenvolvimento, fabrico e controlo do produto acabado foram apresentadas de forma satisfatória.
Spanish: La información sobre el principio activo se presentó en un ASMF.
Portuguese: As informações relativas à substância ativa foram submetidas num ASMF.
Spanish: Cuatro estudios clínicos aportaron datos en niños tratados con protocolos pediátricos específicos y uno incluyó 7 neonatos.
Portuguese: Quatro estudos clínicos forneceram dados em crianças tratadas com protocolos pediátricos específicos e um estudo que inclui 7 lactentes.
Spanish: Este PASS se ha impuesto como condición para la Autorización de comercialización.
Portuguese: Este estudo PASS é imposto como uma condição da Autorização de Introdução no Mercado.
Spanish: • Aspectos clínicos
Portuguese: • Questões clínicas
Spanish: El espectro de los subcomponentes de la teicoplanina se ha caracterizado mejor.
Portuguese: O espetro dos subcomponentes da teicoplanina foi melhor caracterizado.
Spanish: De hecho, algunos subcomponentes son grupos de picos más pequeños, es decir A2-1, A2-3, A2-5 y A3.
Portuguese: Alguns dos subcomponentes são, de facto, grupos de picos mais pequenos, mais especificamente A2-1, A2-3, A25 e A3.
Spanish: Se aportó un certificado de TSE válido para el principio activo.
Portuguese: Foi fornecido um certificado EET válido para a substância ativa.
Spanish: No obstante, debido a su limitado espectro de actividad antibacteriana, se ha incluido una referencia cruzada a la sección 4.4. sobre el limitado espectro del uso antibacteriano y su uso racional.
Portuguese: Contudo, devido ao espetro limitado da atividade antibacteriana, foi incluída uma referência cruzada à secção 4.4 que comenta o espetro limitado da utilização antibacteriana e a respetiva utilização racional.
Spanish: Considerando toda la información disponible, el CHMP acordó que esta indicación debería permanecer en el RCP armonizado.
Portuguese: Tendo em conta todas as informações disponíveis, o CHMP concordou que esta indicação deveria permanecer no RCM harmonizado.
Spanish: Sección 4.2- Posología y forma de administración Posología
Portuguese: Secção 4.2 - Posologia e modo de administração Posologia
Spanish: El TAC también analizó otros estudios.
Portuguese: O titular da AIM abordou igualmente outros estudos.
Spanish: Los resultados de las pruebas realizadas indican una coherencia y uniformidad satisfactorias de las características importantes para la calidad de los productos, que a su vez permiten concluir que los productos deberían mostrar un comportamiento satisfactorio y uniforme.
Portuguese: Os resultados dos testes realizados apontam para uma consistência e uniformidade satisfatórias no que respeita a importantes características de qualidade do medicamento, as quais, por sua vez, levam à conclusão de que estes medicamentos devem ter um desempenho satisfatório e uniforme.
Spanish: El TAC también ha abordado el efecto de la dosis de carga más alta (como se propone en la sección 4.2) sobre la posible aparición de reacciones adversas.
Portuguese: O titular da AIM abordou igualmente o efeito da dose de carga mais alta (conforme proposto na secção 4.2) na possível ocorrência das reações adversas medicamentosas.
Spanish: EL TAC ha modificado la sección 4.3 incluyendo únicamente la hipersensibilidad a la teicoplanina (o a cualquiera de los excipientes).
Portuguese: O titular da AIM alterou apenas a secção 4.3 com a inclusão da hipersensibilidade à teicoplanina (ou a qualquer um dos excipientes).
Spanish: No obstante, en esta sección se ha añadido la advertencia «La teicoplanina no se debe administrar por vía intraventricular».
Portuguese: Não obstante, foi aditada a esta secção a advertência de que a «A teicoplanina não deve ser administrada por via intraventricular».
Spanish: Profilaxis de infecciones causadas por microorganismos grampositivos Se realizaron cuatro estudios comparativos de profilaxis.
Portuguese: Profilaxia das infeções causadas por microrganismos gram-positivos Foram realizados quatro estudos comparativos de profilaxia.
Spanish: Los resultados de estos tres estudios mostraron que la teicoplanina alcanza una tasa de respuesta clínica y bacteriológica global de casi un 90 % en pacientes positivos para cultivos y toxinas.
Portuguese: Os resultados destes três estudos demonstraram que a teicoplanina alcança uma taxa global de resposta clínica e bacteriológica de perto de 90% em doentes de cultura e toxina positivas.
Spanish: Plan de gestión de riesgos
Portuguese: Plano de Gestão do Risco (PGR)
Spanish: Además, el CHMP ha recomendado las condiciones para la Autorización de Comercialización que se indican en el Anexo IV.
Portuguese: Adicionalmente, o CHMP recomendou condições da Autorização de Introdução no Mercado que estão estabelecidas no Anexo IV.