FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: See ravim on erakorralises olukorras kasutatav ravim.
Icelandic: Þetta lyf er ætlað til neyðarmeðferðar.
Estonian: • et te olete saanud Cyanokit-ravi, kui teile tuleb teha järgmist: - ükskõik millist vere- või uriinianalüüsi.
Icelandic: • að þú hafir fengið meðferð með Cyanokit ef þú þarft að fara í eftirfarandi: - blóð- eða þvagrannsóknir.
Estonian: Gammaglutamüültransferaas (GGT)
Icelandic: Gammaglútamýl transferasi (GGT)
Estonian: Sellele patsiendile on manustatud Cyanokiti,
Icelandic: Þessum sjúklingi hefur verið gefið Cyanokit.
Estonian: * Täheldati ≥10% toimet vähemalt ühes analüsaatoris ** Kunstlikult vähenenud diasooniummeetodit kasutades *** Ebajärjekindlad tulemused
Icelandic: * ≥ 10% truflana komu fram hjá minnst einu greiningartæki ** Fölsk minnkun þegar díasóaðferðin er notuð *** Óstöðugar niðurstöður
Estonian: 144 patsiendist, kellel ei olnud esialgset südameseiskumist ja kelle kohta tulemused olid teada, jäi ellu 118 (82%).
Icelandic: Meðal þeirra 144 sjúklinga, sem höfðu ekki greinst með hjartastopp, þar sem vitað var um niðurstöður, lifðu 118 (82%) af.
Estonian: Teie arst soovitab teil imetamise lõpetada pärast ravi Cyanokitiga.
Icelandic: Læknirinn mun ráðleggja þér að hætta brjóstagjöf eftir meðferð með Cyanokit.
Estonian: Annuse kohandamine nendel patsientidel ei ole vajalik.
Icelandic: Ekki þarf að aðlaga skammta hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Vajadusel korrake seda protseduuri teise viaaliga.
Icelandic: Ef á þarf að halda endurtakið þetta ferli með seinna hettuglasinu.
Estonian: Kui lahust ei kasutata kohe, vastutab kasutaja kasutusvalmis ravimi säilitamisaja ja -tingimuste eest enne kasutamist ja see ei tohi tavaliselt ületada 6 tundi temperatuuril 2°C…8°C.
Icelandic: Ef það er ekki notað samstundis er geymslutími við notkun og aðstæður fyrir notkun á ábyrgð notanda og ættu venjulega að vera hámark 6 klst. við 2°C til 8°C.
Estonian: / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Icelandic: Merck Santé s.a.s. / SEMOY 2, rue du Pressoir Vert 45400 Semoy
Estonian: Pöörduge viivitamatult oma arsti poole, kui teil tekivad käesoleva ravi ajal või pärast ravi järgmised sümptomid:
Icelandic: Láttu lækninn vitar tafarlaust ef þú finnur fyrir eftirfarandi einkennum meðan á meðferð stendur eða eftir að henni lýkur:
Estonian: Cyanokit ei asenda hapnikravi ja ülalnimetatud meetmete rakendamist ei tohi edasi lükata.
Icelandic: Cyanokit kemur ekki í stað súrefnismeðferðar og má ekki tefja framkvæmd ofantaldra aðgerða.
Estonian: Puuduvad.
Icelandic: Engar.
Estonian: • Sellised sümptomid nagu peavalu või pearinglus, sest neid võib põhjustada vererõhu tõus.
Icelandic: einkenni eins og höfuðverkur eða sundl, þar sem slíkt getur stafað af hækkun blóðþrýstings.
Estonian: Mäluhäired; pearinglus.
Icelandic: Minnisskerðing; sundl.
Estonian: Piiratud andmed hüdroksükobalamiinravi saanud laste (0-18-aastased) kohta ei näidanud ühtegi erinevust täiskasvanute ja laste hüdroksükobalamiini ohutusprofiili võrdlemisel.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar um börn (0 til 18 ára) sem fengu meðferð með hýdroxókóbalamíni sýndu ekki fram á mun á öryggi hýdroxókóbalamíns hjá fullorðnum og börnum.
Estonian: Juhtudel, mil neuroloogiline hindamine oli võimalik pikema aja vältel (96 patsienti 171 patsiendist, kellel olid neuroloogilised sümptomid enne hüdroksükobalamiini manustamist), ilmnes hüdroksükobalamiini saaval 51 (53%) patsiendil paranemine või täielik taastumine.
Icelandic: Þar sem taugafræðilegt mat í lengri tíma var mögulegt (96 sjúklingar af þeim 171 sjúklingum sem sýndu taugaeinkenni fyrir lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni) sýndu 51 (53%) sjúklingar sem fengu hýdroxókóbalamín fram á bætt ástand eða fullan bata.
Estonian: Täiskasvanud.
Icelandic: Fullorðnir:
Estonian: Teatatud on järgmistest kõrvaltoimetest (esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Icelandic: Búast má við eftirfarandi aukaverkunum (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum):
Estonian: Tsüaniid on väga mürgine kemikaal.
Icelandic: Cýaníð er verulega eitrað efni.
Estonian: Ülejäänud 102 inimest olid terved vabatahtlikud, kellel ei olnud hüdroksükobalamiini manustamise ajal kokkupuudet tsüaniidiga.
Icelandic: Hinir 102 einstaklingarnir voru heilbrigðir sjálfboðaliðar sem höfðu ekki verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Estonian: Teadaolevat ülitundlikkust hüdroksükobalamiini või vitamiin B12 suhtes tuleb enne Cyanokiti manustamist võtta arvesse kasu/riski hindamisel, sest hüdroksükobalamiini saavatel patsientidel võivad tekkida ülitundlikkusreaktsioonid (vt lõik 4.8).
Icelandic: Þekkt ofnæmi fyrir hýdroxókóbalamíni eða B12 vítamíni þarf að taka til greina við ávinnings-/áhættumat áður en Cyanokit er gefið þar sem ofnæmisviðbrögð kunna að koma fram hjá sjúklingum sem fá hýdroxókóbalamín (sjá kafla 4.8).
Estonian: • muutunud psüühiline seisund.
Icelandic: • breytt andlegt ástand
Estonian: Sõltuvalt analüsaatorist võivad tulemused märkimisväärselt erineda ja seetõttu tuleb laboratoorsete analüüside tulemuste esitamisel ja tõlgendamisel olla ettevaatlik.
Icelandic: Niðurstöður geta verið verulega breytilegar hjá mismunandi greiningartækjum og þess vegna þarf að sýna aðgát við skráningu og túlkun rannsóknarniðurstaðna.
Estonian: Suitsu sissehingamine
Icelandic: Innöndun reyks
Estonian: Cyanokit võib kuni verest eritumiseni (vähemalt 5,5 kuni 6,5 päeva) põhjustada hemodialüüsiseadmete väljalülitumist.
Icelandic: Cyanokit getur valdið bilun í blóðskilunarvélum þangað til það hverfur brott úr blóðinu (að lágmarki 5,5 til 6,5 dagar).
Estonian: Cyanokiti tuleb manustada koos asjakohaste dekontaminatsiooni- ja toetavate meetmetega (vt lõik 4.4).
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir (sjá kafla 4.4).
Estonian: Üldiselt oli hüdroksükobalamiini tõhusus nendel patsientidel sarnane noorematel patsientidel näidatuga.
Icelandic: Yfirleitt var verkun af notkun hýdroxókóbalamíns svipaður hjá þessum sjúklingum og yngri sjúklingum.
Estonian: Ambulatoorse kasutamise eesmärgil võib Cyanokiti lühikeste perioodide vältel hoida muutlikul temperatuuril tavatransportimisel (15 päeva temperatuurivahemikus 5°C…40°C), kõrbes transportimisel (4 päeva temperatuurivahemikus 5°C…60°C) ja külmutamis-/sulatamistsüklites (15 päeva temperatuurivahemikus -20°C…40°C).
Icelandic: Við notkun utan sjúkrahúsa má Cyanokit verða fyrir skammvinnum hitabreytingum við venjulegan flutning (15 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 40°C), flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og frost/þíðingu til skiptis (15 dagar við hitastig á bilinu -20°C til 40°C).
Estonian: Mikrobioloogilisest aspektist peab ravimit kasutama kohe.
Icelandic: Frá örverufræðilegu sjónarmiði ber að nota lyfið samstundis.
Estonian: Fosfaat
Icelandic: Fosfat
Estonian: Teise annuse intravenoosse infusioonina manustamise aeg ulatub 15 minutist (eriti ebastabiilsetel patsientidel) kuni 2 tunnini, põhinedes patsiendi seisundil.
Icelandic: Innrennslishraði seinni skammtsins er á bilinu 15 mínútur (fyrir verulega óstöðuga sjúklinga) til 2 klst.
Estonian: Kreatiniin Üld- ja konjugaatbilirubiin** Triglütseriidid Kolesterool Üldvalk Glükoos Albumiin Leelisfosfataas
Icelandic: Kreatínín Heildar- og bundinn gallrauði** Þríglýseríð Kólesteról Heildarprótein Glúkósi Albúmín Alkalískur fosfatasi
Estonian: Cyanokiti esimest infusiooni manustatakse 15 minutit.
Icelandic: Þú færð fyrsta innrennslið af Cyanokit í 15 mínútur.
Estonian: Meeste ja naiste fertiilsuse, samuti peri- ja postnataalse arengu kohta andmed puuduvad.
Icelandic: Engin gögn liggja fyrir varðandi frjósemi karla og kvenna eða þroska um og eftir fæðingu.
Estonian: 20 lapsest, kellel ei olnud esialgset südameseiskumist, jäi ellu 18 (90%), nendest 4 jääknähtudega.
Icelandic: Af þeim 20 börnum sem ekki greindust með hjartastopp lifðu 18 (90%) af og fundu 4 þeirra fyrir eftirstöðvum.
Estonian: Siiski, arvestades: - et ei manustata rohkem kui kaks hüdroksükobalamiini süsti, - potentsiaalselt eluohtlikku seisundit, - alternatiivse ravi puudumist, võib hüdroksükobalamiini määrata rasedatele.
Icelandic: Hins vegar, með eftirfarandi atriði í huga: - að ekki skal gefa fleiri en tvær inndælingar af hýdroxókóbalamíni, - að hætta er á hugsanlega lífshættulegu ástandi, - að skortur er á öðrum meðferðum, má gefa barnshafandi konu hýdroxókóbalamín.
Estonian: Hüdroksükobalamiin 75 mg/kg (N=19)
Icelandic: Hýdroxókóbalamín 75 mg/kg (N=19)
Estonian: Rääkige oma arsti või teise tervishoiutöötajaga:
Icelandic: Láttu lækninn eða heilbrigðisstarfsfólk vita
Estonian: Naatriumkloriid 9 mg/mL (N=17)
Icelandic: Natríumklóríð 9 mg/ml (N=17)
Estonian: Annused 75 mg/kg ja 150 mg/kg vastavad inimesel ligikaudu hüdroksükobalamiini annustele vastavalt 5 g ja 10 g mitte ainult kehakaalu alusel, aga ka hüdroksükobalamiini maksimaalse kontsentratsiooni alusel seerumis (Cmax) [üldkobalamiinid-(III), vt lõik 5.2)].
Icelandic: 75 mg/kg og 150 mg/kg skammtarnir jafngilda u.þ.b. 5 g og 10 g af hýdroxókóbalamíni í þessari röð hjá mönnum, ekki aðeins hvað varðar líkamsþunga heldur einnig hvað varðar Cmax gildi hýdroxókóbalamíns [heildarkóbalamín-(III), sjá kafla 5.2].
Estonian: KOOLITUSJUHEND MEDITSIINIPERSONALILE VÕI TERVISHOIUTÖÖTAJATELE
Icelandic: FRÆÐSLULÍMMIÐI FYRIR HEILBRIGÐISSTARFSFÓLK
Estonian: Teatage oma arstile või teisele tervishoiutöötajale, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Icelandic: Látið lækninn eða annað heilbrigðisstarfsfólk vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
Estonian: Cyanokit võib muuta nende analüüside tulemusi; - põletuse hindamist.
Icelandic: Cyanokit getur breytt niðurstöðum slíkra rannsókna.
Estonian: Ehkki hüdroksükobalamiini ohutust ja tõhusust neeru- ja maksakahjustustega patsientidel uuritud ei ole, manustatakse Cyanokiti esmaabiravina ainult ägedate ja eluohtlike juhtumite korral ilma annuse kohandamise vajaduseta nendel patsientidel.
Icelandic: Þrátt fyrir að öryggi og verkun hýdroxókóbalamíns hafi ekki verið rannsökuð hjá sjúklingum með skerta nýrna- og lifrarstarfsemi er Cyanokit aðeins gefið sem neyðarmeðferð við bráðar, lífshættulegar aðstæður og ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá þessum sjúklingum.
Estonian: Laste keskmine vanus oli ligikaudu kuus aastat ja hüdroksükobalamiini keskmine annus oli ligikaudu 120 mg/kg kehakaalu kohta.
Icelandic: Meðalaldur barna var u.þ.b. sex ár og meðalskammtur hýdroxókóbalamíns var u.þ.b. 120 mg/kg líkamsþunga.
Estonian: Kui rasedus on teada Cyanokit-ravi ajal või kui rasedusest saadakse teada Cyanokit-ravi järgselt, palutakse tervishoiutöötajatel viivitamatult anda müügiloa hoidjale ja/või tervishoiuasutusele teada ravimiga kokkupuutumisest raseduse ajal ning hoolikalt jälgida rasedust ja selle tulemust.
Icelandic: Ef vitað er um þungun meðan á meðferð með Cyanokit stendur eða ef vitneskja fæst um þungun eftir að meðferð með Cyanokit er hætt, er heilbrigðisstarfsfólk beðið um að tilkynna markaðsleyfishafa og/eða heilbrigðisyfirvöldum tafarlaust um útsetningu á meðgöngu og fylgjast vandlega með þunguninni og niðurstöðu hennar.
Estonian: • tahma olemasolu suu, nina ja/või orofaarünksi ümber,
Icelandic: • sót í kringum munn, nef og/eða munnkok
Estonian: Vererõhu maksimaalset tõusu täheldati infusiooni manustamise lõppjärgus (vt lõik 4.8).
Icelandic: Hámarks blóðþrýstingshækkun hefur komið fram í lok innrennslis (sjá kafla 4.8).
Estonian: Vabade ja üldkobalamiinide-(III) valdav keskmine poolestusaeg oli annuste 5 g ja 10 g korral ligikaudu 26…31 tundi.
Icelandic: Meðal-helmingunartími frjálsra og heildarkóbalamína-(III) var u.þ.b. 26 til 31 klst. við 5 og 10 g skammta.
Estonian: Hüdroksükobalamiini manustamine seostus üldiselt vererõhu normaliseerumisega (süstoolne vererõhk >90 mmHg) 17 patsiendil 21-st (81%), kellel oli pärast tsüaniidiga kokkupuudet madal vererõhk (süstoolne vererõhk >0 ja ≤90 mm Hg).
Icelandic: Lyfjagjöf hýdroxókóbalamíns var yfirleitt sett í samhengi við jöfnun blóðþrýstings (slagbilsblóðþrýstings > 90 mmHg) hjá 17 af 21 sjúklingum (81%) sem voru með lágan blóðþrýsting (slagbilsblóðþrýsting > 0 og ≤ 90 mmHg) í kjölfar útsetningar fyrir cýaníði.
Estonian: Teiste tsüaniidi antidootide ohutus samaaegsel manustamisel Cyanokitiga ei ole teada (vt lõik 6.2).
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi við gjöf annarra cýaníðmóteitra samtímis Cyanokit (sjá kafla 6.2).
Estonian: Aspartaataminotransferaas (ASAT)
Icelandic: Aspartat amínótransferasi (AST)
Estonian: Et kajastada kõikide derivaatide kogumi mõju, uuriti hüdroksükobalamiini asemel kobalamiinide-(III) farmakokineetikat, mis nõuab kontsentratsiooniühikut µg eq/mL (s.t kobalamiin-(III) entiteet ilma spetsiifilise ligandita).
Icelandic: Til að sýna fram á útsetningu fyrir öllum afleiddum efnum voru lyfjahvörf kóbalamína-(III) rannsökuð í stað hýdroxókóbalamíns og til þess þurfti styrkeininguna µg eq/ml (þ.e. kóbalamín-(III) eining án ákveðins bindiefnis).
Estonian: Erütrotsüüdi keskmine maht (MCV)
Icelandic: Meðalrúmmál rauðra blóðkorna (MCV)
Estonian: Kui on otsustatud manustada teist tsüaniidi antidooti koos Cyanokitiga, ei tohi neid ravimeid manustada samaaegselt samasse veeniteesse (vt lõik 6.2).
Icelandic: Ef tekin er ákvörðun um að gefa önnur cýaníðmóteitur ásamt Cyanokit má ekki gefa þessi lyf samtímis í sömu slöngu í bláæð (sjá kafla 6.2).
Estonian: Mis ravim on Cyanokit ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Cyanokiti kasutamist Kuidas Cyanokiti kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Cyanokiti säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Icelandic: Upplýsingar um Cyanokit og við hverju það er notað Áður en Cyanokit er notað Hvernig Cyanokit er notað Hugsanlegar aukaverkanir
Estonian: Siiski vihjavad nahakahjustused, ödeem ja valu suurel määral põletustele.
Icelandic: Hins vegar benda húðmein, bjúgur og sársauki sterklega til bruna.
Estonian: Suurem osa uriini eritumisest toimus esimese 24 tunni jooksul, kuid punase värvusega uriini täheldati kuni 35 päeva vältel pärast manustamist intravenoosse infusioonina.
Icelandic: Útskilnaður í þvagi fór að mestu leyti fram á fyrsta sólarhringnum en rauður litur sást á þvagi í allt að 35 daga í kjölfar innrennslis í bláæð.
Estonian: Cyanokiti tuleb manustada koos asjakohaste dekontaminatsiooni- ja toetavate meetmetega.
Icelandic: Ásamt lyfjagjöf með Cyanokit skal nota viðeigandi afmengunar- og stuðningsaðgerðir.
Estonian: Järgnev annus Sõltuvalt mürgistuse raskusest ja kliinilisest vastusest (vt lõik 4.4) võidakse manustada ka teine annus.
Icelandic: Seinni skammtur Eftir því hversu alvarleg eitrunin er og klínísk svörun reynist (sjá kafla 4.4), má gefa annan skammt.
Estonian: Naha ja limaskestade pöörduv punaseks värvumine: enamikul patsientidest kestab see kuni 15 päeva pärast Cyanokiti manustamist.
Icelandic: Afturkræf rauð litun á húð og slímhúð : flestir sjúklingar munu finna fyrir þessu allt að 15 dögum eftir lyfjagjöf með Cyanokit.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA.
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður {MM/ÁÁÁÁ}.
Estonian: Kokkuvõttes arvutati, et uriini eritumise totaalkogus on vähemalt 60…70% manustatud annusest.
Icelandic: Á heildina litið var heildarútskilnaður í þvagi reiknaður sem minnst 60 til 70% af þeim skammti sem var gefinn.
Estonian: • kokkupuude tulest tingitud suitsuga suletud piirkonnas,
Icelandic: útsetning fyrir reyk á lokuðu svæði
Estonian: Kui on otsustatud manustada teist tsüaniidi antidooti koos Cyanokitiga, ei tohi neid ravimeid manustada samaaegselt samasse veeniteesse.
Icelandic: Ef tekin er ákvörðun um að gefa önnur cýaníðmóteitur ásamt Cyanokit má ekki gefa þessi lyf samtímis í sömu slöngu í bláæð.
Estonian: Teatud olukordades vajati paranemiseks hemodialüüsi (vt lõik 4.8).
Icelandic: Í sumum tilvikum þurfti blóðskilun að ná fram bata (sjá kafla 4.8).
Estonian: Südame ja vererõhuga seotud häired
Icelandic: Hjarta- og blóðþrýstingskvillar
Estonian: Uriini värvusemuutus võib kesta kuni 35 päeva pärast Cyanokiti manustamist (vt lõik 4.4).
Icelandic: Litur á þvagi getur varað allt að 35 daga eftir lyfjagjöf með Cyanokit (sjá kafla 4.4).
Estonian: Viaali ei tohi raputada, sest see võib põhjustada vahu tekkimist ja muuta lahustumise kontrollimise raskemaks.
Icelandic: Ekki má hrista það því ef hettuglasið er hrist getur slíkt myndað froðu og því gert erfiðara fyrir að athuga blöndun.
Estonian: In vitro katsetes täheldatud hüdroksükobalamiini toime laboratoorsetele analüüsidele
Icelandic: In vitro truflanir af hýdroxókóbalamíni á rannsóknarprófum
Estonian: maksimaalne soovitatav annus kokku on 10 g.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g.
Estonian: See sõltub mürgistuse tugevusest.
Icelandic: Það fer eftir því hversu alvarleg eitrunin er.
Estonian: Kui nende ajutiste tingimuste kestus on möödunud, tuleb ravim kasutuselt kõrvaldada.
Icelandic: Ef komið er fram yfir þessi tímaskilyrði skal fleygja lyfinu.
Estonian: Seetõttu ei tohi neid ja teisi ravimeid manustada samaaegselt sama veenitee kaudu nagu hüdroksükobalamiini.
Icelandic: Þar af leiðandi má ekki gefa þessi eða önnur lyf samtímis um sömu slöngu í bláæð og hýdroxókóbalamín.
Estonian: • Põletik kehaosas, kuhu ravimit infusioonina manustati.
Icelandic: • bólga í þeim líkamshluta þar sem innrennsli með lyfinu var gefið.
Estonian: Enne Cyanokiti manustamist on soovitatav kannatanuid kontrollida järgmiste näitajate suhtes:
Icelandic: Áður en Cyanokit er gefið er mælt með því að athuga hvort vart verður við eftirfarandi hjá viðkomandi einstaklingum:
Estonian: Üleannustamise korral on ravi sümptomaatiline.
Icelandic: Ef ofskömmtun kemur fyrir skal meðferð beinast að einkennum.
Estonian: 347 inimesest oli 245 patsiendil hüdroksükobalamiini manustamise ajal oletatav kokkupuude tsüaniidiga.
Icelandic: Af þessum 347 einstaklingum var grunur um að 245 sjúklingar hefðu verið útsettir fyrir cýaníði á þeim tíma sem lyfjagjöf með hýdroxókóbalamíni fór fram.
Estonian: • kõrbes transportimisel (4 päeva temperatuurivahemikus 5°C…60°C) ja
Icelandic: • flutning í eyðimörk (4 dagar við hitastig á bilinu 5°C til 60°C) og
Estonian: Hüdroksükobalamiini iga molekul suudab siduda ühe tsüaniidiiooni, asendades trivalentse koobaltiooniga seotud hüdroksüligandi ja moodustades tsüanokobalamiini.
Icelandic: Hver hýdroxókóbalamín sameind getur bundið eina cýaníðjón með því að koma í stað hýdroxóbindiefnisins sem tengist þrígildu kóbaltjóninni og mynda cýanókóbalamín.
Estonian: Nad peavad seda arvesse võtma enne teie ravimist Cyanokitiga;
Icelandic: Taka þarf það til greina áður en þú færð meðferð með Cyanokit.
Estonian: Eriti täheldati maksafibroosi koertel pärast 300 mg/kg hüdroksükobalamiini manustamist 4 nädala vältel.
Icelandic: Einkum varð vart við bandvefsaukningu í lifur hjá hundum í kjölfar lyfjagjafar með hýdroxókóbalamíni í 4 vikur við 300 mg/kg.
Estonian: Peavalu; süstekoha reaktsioon; perifeerne turse.
Icelandic: Höfuðverkur; viðbrögð á stungustað; útlimabjúgur.
Estonian: Selle leiu tähtsus inimesele on siiski ebatõenäoline, sest leidu ei täheldatud hüdroksükobalamiiniga läbi viidud lühiajalistes uuringutes.
Icelandic: Ólíklegt er að þessar niðurstöður skipti máli fyrir menn þar sem þær komu ekki fram við styttri rannsóknir, sem framkvæmdar voru með hýdroxókóbalamíni.
Estonian: Et manustamiskõlblikuks muudetud lahus on tumepunane lahus, võivad mõned lahustumata osad jääda märkamata.
Icelandic: Þar sem blönduð lausnin er dökkrauð lausn er hugsanlegt að sumar óleysanlegar agnir sjáist ekki.
Estonian: Seejärel said koerad naatriumkloriidi 9 mg/mL, 75 mg/kg või 150 mg/kg hüdroksükobalamiini, manustatuna intravenoosselt 7,5 minuti vältel.
Icelandic: Hundarnir fengu svo 9 mg/ml natríumklóríð, 75 mg/kg eða 150 mg/kg af hýdroxókóbalamíni með lyfjagjöf í bláæð í 7,5 mínútur.
Estonian: Cyanokit võib häirida põletuse hindamist (naha punane värvus) ja laboratoorseid analüüse ning põhjustada hemodialüüsiseadmete väljalülitumist (vt „Ravimi omaduste kokkuvõte")".
Icelandic: Cyanokit getur truflað brunamat (rauður litur á húð) og rannsóknarpróf og getur stöðvað blóðskilunarvélar (sjá Samantekt á eiginleikum lyfs)."
Estonian: Järgnev annus Sõltuvalt mürgistuse raskusest ja kliinilisest vastusest võidakse manustada ka teine annus.
Icelandic: Seinni skammtur Eftir því hversu alvarleg eitrunin er og klínísk svörun reynist, má gefa annan skammt.
Estonian: Et hüdroksükobalamiini manustatakse potentsiaalselt eluohtlikes olukordades, ei ole imetamine selle kasutamisele vastunäidustatud.
Icelandic: Þar sem hýdroxókóbalamín er gefið við aðstæður sem geta reynst lífshættulegar er brjóstagjöf ekki frábending hvað varðar notkun þess.
Estonian: Hüdroksükobalamiini kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid ja võimalik risk inimesele ei ole teada.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar fullnægjandi upplýsingar um notkun hýdroxókóbalamíns á meðgöngu og hugsanleg áhætta fyrir menn er ekki þekkt.
Estonian: Puudub laialt kasutatav, kiire ja kinnitav tsüaniidi veretest.
Icelandic: Ekki er til neitt almennt, hraðvirkt próf sem staðfestir cýaníð í blóði.
Estonian: Soovitatav maksimaalne koguannus on täiskasvanutel 10 g ja lastel 140 mg/kg kuni maksimaalselt 10 g.
Icelandic: Hámarks ráðlagður heildarskammtur er 10 g fyrir fullorðna og 140 mg/kg fyrir börn allt að 10 kg.
Estonian: Tsüaniidimürgistuse tavaliste märkide ja sümptomite hulka kuuluvad iiveldus, oksendamine, peavalu, muutuv psüühiline seisund (nt segasus, desorientatsioon), pitsitustunne rindkeres, düspnoe, tahhüpnoe või hüperpnoe (varajane), bradüpnoe või apnoe (hiline), hüpertensioon (varajane) või hüpotensioon (hiline), kardiovaskulaarne kollaps, krambid või kooma, müdriaas ja plasma laktaadi kontsentratsioon >8 mmol/l.
Icelandic: Algeng einkenni um blásýrueitrun eru m.a.: ógleði, uppköst, höfuðverkur, breytt andlegt ástand (t.d. ringlun, vistarfirring), þrengli fyrir brjósti, mæði, hraðöndun eða oföndun (snemma), hægöndun eða öndunarstöðvun (seint), háþrýstingur (snemma) eða lágþrýstingur (seint), lost vegna hjartaáfalls, flog eða dá, ljósopsvíkkun og laktatstyrkur í blóðvökva > 8 mmól/l.
Estonian: In vitro katsed näitavad, et toime ulatus ja kestus sõltub paljudest faktoritest, nt hüdroksükobalamiini annusest, analüüdist, analüüdi kontsentratsioonist, metoodikast, analüsaatorist, kobalamiin-(III) sh tsüanokobalamiini kontsentratsioonidest ja osaliselt ka proovi võtmise ning mõõtmise vahelisest ajast.
Icelandic: In vitro próf gefa til kynna að vægi og lengd þessarar truflunar fari eftir ýmsum þáttum eins og skammti af hýdroxókóbalamíni, greiniefni, styrk greiniefnis, aðferðafræði, greiningartæki, styrk kóbalamína-(III) að meðtöldum cýanókóbalamíni og að hluta til tíminn sem líður á milli sýnatöku og mælingar.
Estonian: Hemodünaamiliste näitajate ja järgnevalt veregaaside, pH ja laktaadi kiire ning täielik taastumine pärast tsüaniidimürgistust aitab tõenäoliselt kaasa hüdroksükobalamiiniga ravitud koerte paremale tulemusele.
Icelandic: Snögg og algjör jöfnun blóðflæðis og síðan blóðgasa, pH-gildis og laktats í kjölfar blásýrueitrunar hafði líklega þau áhrif að niðurstöður urðu betri hjá dýrum sem gefið var hýdroxókóbalamín.
Estonian: Kuidas Cyanokit välja näeb ja pakendi sisu
Icelandic: Lýsing á útliti Cyanokit og pakkningastærðir
Estonian: Kloriid
Icelandic: Klóríð
Estonian: Cyanokiti algannus manustatakse intravenoosse infusioonina 15 minuti vältel.
Icelandic: Upphafsskammtur af Cyanokit er gefinn sem innrennslislyf í bláæð á 15 mínútum.
Estonian: Loomkatsed on näidanud teratogeenset toimet igapäevasel kokkupuutel organogeneesi vältel (vt lõik 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa leitt í ljós vanskapandi áhrif eftir daglega útsetningu allan tímann meðan á líffæramyndun stendur (sjá kafla 5.3).
Estonian: Mitte kõikidel suitsu sissehinganud kannatanutel ei pruugi olla tsüaniidimürgistust, aga see võib esineda koos põletuste, trauma ja kokkupuutel veel muude toksiliste ainetega, mis raskendavad kliinilist pilti.
Icelandic: Ekki er víst að allir þeir einstaklingar sem verða fyrir innöndun reyks séu með blásýrueitrun, en hins vegar getur bruni, áverkar og útsetning fyrir öðrum eiturefnum komið í ljós sem gera klínískt ástand alvarlegra.
Estonian: Hüdroksükobalamiin võib oma tumepunase värvuse tõttu põhjustada hemodialüüsiseadmete väljalülitumist eksliku „verelekke" tuvastamise tõttu.
Icelandic: Vegna þess að hýdroxókóbalamín er hárautt á litinn, getur það valdið því að blóðskilunarvélar stöðvist vegna þess að þær nema ranglega ‘blóðleka'.