FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Mājputnu (aizliegts lietot dējējputniem, no kuriem iegūst olas cilvēku uzturam), teļi, cūkas
Lithuanian: Naminiai paukščiai (negalima naudoti dedantiems paukščiams, kurių kiaušiniai skirti žmonių maistui), veršeliai, kiaulės
Latvian: Aizliegts lietot laktējošiem dzīvniekiem, kuru pienu paredzēts izmantot cilvēku uzturā.
Lithuanian: Negalima naudoti vaikingoms patelėms, kurių pienas bus naudojamas žmonių maistui.
Latvian: Nelietot dzīvniekiem ar smagu aknu vai nieru mazspēju.
Lithuanian: Neskirti gyvūnams, kuriems yra sunkus kepenų arba inkstų nepakankamumas.
Latvian: Koncentrēto šķīdumu alternatīvi var izmantot proporcionālā ārstnieciskā ūdens daudzumā.
Lithuanian: Taip pat koncentruotą tirpalą galima naudoti su proporciniu vandens prisotinimo vaistais įrenginiu.
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Nelietot kopā ar baktericīdām antibiotikām, piemēram, penicilīniem un cefalosporīniem.
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistais ir kitos sąveikos formos Nenaudoti kartu su baktericidiniais antibiotikaias, tokiais kaip penicilinai ar cefalosporinai.
Latvian: • CVMP ņēma vērā, ka pārvērtēšanas procedūras mērķis bija zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas saskaņošana;
Lithuanian: • CVMP manė, kad kreipimosi procedūros taikymo sritis susijusi su preparato charakteristikų santraukos, ženklinimo ir pakuotės lapelio suderinimu;
Latvian: Rezistence pret tetraciklīniem parasti tiek iegūta ar plazmīdu vai citu mobilu elementu (piem., radniecisko transposonu) palīdzību.
Lithuanian: Tetraciklino atsparumas paprastai būna susijęs su plazmidėmis arba kitais judriaisiais elementais (pvz.
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem - recepšu veterinārās zāles.
Lithuanian: Parduodama su veterinariniu receptu.
Latvian: Lietojot daļu iepakojuma, ieteicams izmantot atbilstoši kalibrētu svēršanas aprīkojumu.
Lithuanian: Jeigu naudojamos nepilnos pakuotės, rekomenduojama naudoti tinkamai sukalibruotą svėrimo įrangą.
Latvian: • Mērķa sugas
Lithuanian: • paskirties gyvūnų rūšys;
Latvian: 5 Pijpers A., Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990)
Lithuanian: , Plasma levels of oxytetracycline, doxycycline and minocycline in pigs after oral administration in feed, Feed Medication with Tetracyclines in Pigs, 85-103 (1990).
Latvian: Doksiciklīna sadalījums un iekļūšana lielākā daļā ķermeņa audu ir laba.
Lithuanian: Doksiciklinas gerai pasiskirsto ir įsiskverbia į daugumą kūno audinių.
Latvian: Netika iesniegti nekādi MIK dati, kas būtu saistīti konkrēti ar mērķa patogēnu izolātiem teļiem.
Lithuanian: Nepateikta jokių MSK duomenų, konkrečiai susijusių su tikslinių patogenų izoliatais, išskirtais iš veršelių.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Perorāla lietošana, pēc atšķaidīšanas dzeramajā ūdenī/piena aizvietotājā.
Lithuanian: NAUDOJIMO BŪDAS IR METODAS Girdyti ištirpinus geriamajame vandenyje arba pieno pakaitale.
Latvian: • Indikācijas
Lithuanian: • indikacijos;
Latvian: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr. Diergeneesk d., deet Iûs, afl.
Lithuanian: Goren E., Treatment of Infectious Disease Due to Bacteria in Commercial Poultry, Tijdschr.
Latvian: Ārstniecisko dzeramo ūdeni no jauna jāpagatavo ik pēc 24 stundām.
Lithuanian: Kas 24 valandas geriamasis vanduo su vaistu turėtų būti ruošiamas naujai.
Latvian: Citronskābe Laktoze
Lithuanian: Citrinų rūgštis, laktozė.
Latvian: Teļiem pēc vienas vai vairāku devu lietošanas var attīstīties akūta, reizēm letāla miokarda deģenerācija.
Lithuanian: Po vienos ar keleto dozių veršeliams gali pasireikšti ūminė, kartais mirtina miokardo degeneracija.
Latvian: Olas nedējoši cāļi
Lithuanian: Kiaušinių nededančios vištos
Latvian: Lietojot dzeramajā ūdenī, zāļu reālo dienas devu jāparēķina, baltoties uz ieteicamo devu un ārstējamo dzīvnieku skaita un masas saskaņā ar šādu formulu:
Lithuanian: Tikslus vaisto, skiriamo su geriamuoju vandeniu, paros kiekis turėtų būti apskaičiuojamas atsižvelgiant į rekomenduojamą dozę ir gydytinų gyvūnų skaičių bei svorį pagal šią formulę:
Latvian: 2. Pieejamo datu iztirzājums
Lithuanian: Turimų duomenų aptarimas
Latvian: Tika nodrošināti literatūrā pieejamie MIK dati par klīniskos gadījumos Nīderlandē izdalītiem cūku elpceļu patogēniem (Pijpers, 19905).
Lithuanian: Pateikti iš literatūros šaltinių paimti duomenys apie kiaulių kvėpavimo takų patogenų, išskirtų iš kliniškai sergančių gyvūnų, MSK (Pijpers, 19905).
Latvian: Riska pārvaldības vai mazināšanas pasākumi ZA 4.5. iedaļā ir iekļauti CVMP ieteiktie rezistences veidošanās ierobežošanai paredzētie piesardzības pasākumi, kas noteikti pēc pārvērtēšanas saskaņā ar 35. pantu.
Lithuanian: Vartojant preparatą kaip nurodyta pavojaus apli Rizikos valdymas arba rizikos mažinimo priemonės Taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą CVMP rekomenduotos atsargumo priemo atsparumo vystymuisi mažinti įtrauktos į preparato charakteristikų santraukos 4.5 skyrių.
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams Teļiem pēc vienas vai vairāku devu lietošanas var attīstīties akūta, reizēm letāla miokarda deģenerācija.
Lithuanian: Perdozavimas (simptomai, pirmosios pagalbos priemonės, priešnuodžiai) Po vienos ar keleto dozių veršeliams gali pasireikšti ūminė, kartais mirtina miokardo degeneracija.
Latvian: George et al, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E. coli infection of young chickens.
Lithuanian: George ir kiti, Comparison of therapeutic efficacy of doxycycline, chlortetracycline and lincomycin-spectinomycin on E.
Latvian: Ir dokumentēta no cāļiem izolētas E.coli augsta rezistence pret tetraciklīniem.
Lithuanian: Įrodytas didelis iš vištų išskirtų E.coli atsparumas tetraciklinams.
Latvian: Tā kā nav sniegti dati par citiem mājputniem, izņemot cāļus, tika pieņemta vienošanās, ka mērķa sugas jāierobežo kā „cāļi" visās dalībvalstīs, kur šīs zāles ir reģistrētas vai tiek gaidīts reģistrācijas apstiprinājums.
Lithuanian: Apie kitas naminių paukščių rūšis, išskyrus vištas, duomenų nebuvo pateikta, todėl susitarta, kad visose valstybėse narėse, kuriose suteikta arba tebesvarstoma preparato rinkodaros teisė, paskirties gyvūnų rūšis turėtų būti įvardyta kaip „vištos".
Latvian: Tetraciklīni var helāta gredzenam piesaistīt katjonus (piem., Mg, Mn, Fe un Al), kā rezultātā var samazināties to biopieejamība.
Lithuanian: , Mg, Mn, Fe ir Al), dėl to jų biologinis prieinamumas gali sumažėti.
Latvian: Noteiktu indikāciju dati bija iztrūkstoši, taču laikā, kad tika veikta pārvērtēšana saskaņā ar 35. pantu, nebija dokumentālu pierādījumu attiecībā uz aizdomām par doksiciklīna zāļu plānotās iedarbības trūkumu cāļiem.
Lithuanian: Duomenų apie kai kurias indikacijas nepateikta, tačiau taikant 35 straipsnyje numatytą kreipimos procedūrą nebuvo dokumentais pagrįstų įrodymų, susijusių su įtarimais, kad doksiciklino preparat ne tokie veiksmingi gydant vištas, kaip numatyta.
Latvian: Zāles lietojot dzeramajā ūdenī, cūkām netika konstatēta doksiciklīna uzkrāšanās plazmā.
Lithuanian: Po gydymo sumaišius vaistą su geriamuoju vandeniu doksiciklino akumuliacija kiaulių plazmoje nepastebėta.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret tetraciklīniem vai pret kādu no palīgvielām.
Lithuanian: Negalima naudoti, padidėjus jautrumui tetraciklinams ar bet kuriai iš pagalbinių medžiagų.
Latvian: 11. ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 25 ºC.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Negalima laikyti aukštesnėje kaip 25 ºC temperatūroje.
Latvian: III pielikums Zāļu apraksts un tiešais iesaiņojums
Lithuanian: III priedas Veterinarinio vaisto aprašas ir pirminė pakuotė
Latvian: Doxycycline 50% WSP un sinonīmiskie nosaukumi ir dzeramajā ūdenī izmantojams pulveris, kas kā aktīvo vielu satur 500 mg/g doksiciklīna hiklāta.
Lithuanian: Doxycycline 50 % WSP ir susijusių pavadinimų vaistai yra su geriamuoju vandeniu skiriami milteliai, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos 500 mg/g doksiciklino hiklato.
Latvian: • Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni un
Lithuanian: • Pasteurella spp., Streptococcus spp., Arcanobacterium pyogenes, Histophilus somni ir
Latvian: INDIKĀCIJA
Lithuanian: INDIKACIJOS
Latvian: Lai gan iesniegtie dati lika pieļaut iespēju, ka šāda deva nav optimāla, un literatūrā ir pieejami jauni pierādījumi par cūku elpceļu patogēnu rezistences veidošanos attiecībā uz tetraciklīniem, nebija skaidru pierādījumu, kas varētu pamatot devas/indikāciju pārskatīšanu.
Lithuanian: Iš pateiktų duomenų buvo galima spręsti, kad ši dozė galbūt nėra optimali, be to, literatūros šaltiniuose rasta nesenų įrodymų dėl kiaulių kvėpavimo takų patogenų atsparumo tetraciklinams išsivystymo, tačiau nebuvo aiškių įrodymų, kuriais būtų galima pagrįsti dozės ir indikacijų p as mo eržiūrą.
Latvian: Netika iesniegti nekādi minimālās inhibējošās koncentrācijas (MIK) dati, kas būtu konkrēti saistīti ar mērķa patogēnu izolātiem cāļiem.
Lithuanian: Nepateikta jokių duomenų apie mažiausias slopinamąsias koncentracijas (MSK), konkrečiai susijusių su tikslinių patogenų izoliatais, išskirtais iš vištų.
Latvian: Tomēr pieckāršas un desmitkāršas ieteicamās ārstēšanas devas lietošana nebija labi panesama, dzīvniekiem radās anoreksija, caureja un nieru mazspējas simptomi, tāpēc bija jāveic eitanāzija.
Lithuanian: Tačiau dozės, 5 ir 10 kartų didesn atsirasdavo anoreksijos, viduriavimo ir inkstų nepakankamumo požymių, ir jiems tekdavo atlikti eutanaziją.
Latvian: Doksiciklīns nomāc baktērijas, mikoplazmas, hlamīdijas, riketsijas un noteiktus protozojus.
Lithuanian: Doksiciklinas slopina bakterijas, mikoplazmas, chlamidijas, riketsijas ir tam tikrus pirmuonis.
Latvian: Netika iesniegti nekādi klīniskie dati, kas pamatotu Doxycyline 50% WSP lietošanu, ārstējot pret atrofisko rinītu vai bronhopneimoniju.
Lithuanian: Duomenų, pagrindžiančių Doxycycline 50 % WSP vartojimą atrofiniam rinitui ar bronchopneumonijai gydyti, nepateikta.
Latvian: Ārstniecisko piena aizvietotāju jālieto uzreiz pēc sagatavošanas.
Lithuanian: Pieno pakaitalas su vaistu turi būti sunaudotas nedelsiant.
Latvian: Lietošanai perorāli piena aizvietotājā un/vai dzeramajā ūdenī.
Lithuanian: Vaistą reikia girdyti sumaišytą su pieno pakaitalu ir (arba) geriamuoju vandeniu.
Latvian: Samazināta tetraciklīnu uzkrāšanās (samazināta baktēriju šūnas sieniņas caurlaidība un aktīva izplūšana), baktēriju ribosomas olbaltumvielu aizsardzība, antibiotikas enzimātiska inaktivācija un rRNS mutācijas (kas traucē tetraciklīna piesaisti ribosomai).
Lithuanian: Žinomi keturi mikroorganizmų įgyto atsparumo tetraciklinams mechanizmai: sumažėjęs tetraciklinų kaupimasis (sumažėjęs bakterijų sienelių laidumas ir aktyvus efliuksas), bakterijos ribosomų apsauga baltymais, antibiotiko fermentinis inaktyvinimas ir rRNR mutacijos (sustabdo tetraciklino prisijungimą prie ribosomų).
Latvian: Tā kā nav iespējams izskaust mērķa patogēnos organismus, medikamentu lietošana jāpavieno ar labu ārstēšanas praksi, piemēram, labu higiēnu, pareizu vēdināšanu un nepārbarošanu.
Lithuanian: Kadangi tikslinių patogenų gali nepavykti išnaikinti, gydymą vaistais reikia derinti su gero valdymo praktika, t. y.
Latvian: Tā kā cūkas ir minētas kā mērķa suga visos pašreizējos ZA (izņemot zālēm Nīderlandē), tika pieņemta vienošanās, ka saskaņotajā zāļu aprakstā kā mērķa sugas var pieņemt „cūkas".
Lithuanian: Kiaulės nurodytos kaip paskirties gyvūnų rūšis visose dabartinėse preparato charakteristikų santraukose (išskyrus Nyderlanduose vartojamo preparato), tod rūšis „kiaulės" gali būti įtraukta į suderintus preparato informacinius dokumentus.
Latvian: Doksiciklīns ir pussintētiska tetraciklīnu grupas antibiotika.
Lithuanian: Doksiciklinas yra pusiau sintetinis tetraciklino antibiotikas.
Latvian: MIK90 vērtības bija diapazonā no 0,03 μg/ml (baktērijām Mycoplasma hyopneumoniae) līdz 0,5 μg/ml (baktērijām P. multocida).
Lithuanian: MSK90 (mažiausios koncentracijos, slopinančios 90 % mikroorganizmų) vertės svyravo nuo 0,03 μg/ml Mycoplasma hyopneumoniae atveju iki 0,5 μg/ml P.
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma teksta un lietošanas instrukcijas izmaiņām
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti preparato charakteristikų santrauką, ženklinimą ir pakuotės lapelį
Latvian: Reālo doksiciklīna uzsūkšanos neietekmē barības esamība zarnās.
Lithuanian: Maisto buvimas žarnyne neturi įtakos faktinei doksiciklino absorbcijai.
Latvian: MARĶĒJUMS
Lithuanian: ŽENKLINIMAS
Latvian: 10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Užpildo šalis
Latvian: Lai gan reģistrācijas apliecības īpašnieks šo informāciju neiesniedza, ARBAO-II7 projektā tika ziņots par antibakteriālas rezistences rašanos baktērijām, kas Eiropas Savienībā laikā no 2002. līdz 2004. gadam izraisīja cūku infekcijas - baktērijām Actinobacillus pleuropneumoniae rezistences līmeņi pret tetraciklīnu tika konstatēti no 0 līdz 46,0% un baktērijām Strep.
Lithuanian: Nors šios informacijos rinkodaros teisės turėtojas nepateikė, įgyvendinant ARBAO-II6 projektą gauti duomenys apie bakterijų, sukeliančių infekcijas kiaulėms, atsparumo antimikrobinėms medžiagoms atvejus Europos Sąjungoje 2002-2004 m.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem Sakarā ar baktēriju jutības pret doksiciklīnu mainīgumu (laika, ģeogrāfisko) no slimajiem dzīvniekiem ļoti ieteicams paņemt bakterioloģiskos paraugus un pārbaudīt mikroorganismu jutīgumu.
Lithuanian: Specialios atsargumo priemonės, naudojant vaistą gyvūnams Dėl bakterijų jautrumo doksiciklinui kintamumo (laiko ir geografinės vietovės atžvilgiu) primygtinai rekomenduojama imti bakteriologinius mėginius iš ūkyje sergančių paukščių ir atlikti mikroorganizmų jautrumo tyrimus.
Latvian: Netika iesniegti nekādi lauka pētījuma dati, kas pamatotu zāļu lietošanu cūkām.
Lithuanian: Natūraliomis sąlygomis atliktų tyrimų duomenų, pagrindžiančių preparato vartojimą kiaulėms gydyti, nepateikta.
Latvian: Turklāt nav farmakoloģiskās uzraudzības sniegtu pierādījumu par nopietna riska draudiem saistībā ar pašreizējiem dozēšanas režīmiem cāļiem, cūkām vai jaundzimušiem teļiem, tāpēc tos var saglabāt nemainītus.
Lithuanian: Be to, nėra jokių farmakologinio budrumo duomenų apie rimtus pavojus, susijusius su šiuo metu vištoms, kiaulėms palikti, kaip yra.
Latvian: 15. CITA INFORMĀCIJA Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Lithuanian: KITA INFORMACIJA Užpildo šalis
Latvian: Tika pieņemta vienošanās, ka saskaņotajā zāļu aprakstā kā mērķa sugas konkrētāk ir jānorāda „jaundzimuši teļi".
Lithuanian: Susitarta, kad paskirt suderintuose preparato informaciniuose dokumentuose turėtų būti patikslinta ir įvardyta kaip „neatrajojantys veršeliai".
Latvian: Doksiciklīna plazmas līmeņi bija stabili robežās no 0,37 līdz 0,89 μg/ml (pie 7 mg/kg dzīvsvara), no 0,7 līdz 1,14 μg/ml (pie 13 mg/kg dzīvsvara) un no 1,62 līdz 3,18 μg/ml (pie 26 mg/kg dzīvsvara).
Lithuanian: Stabilios doksiciklino koncentracijos plazmoje siekė 0,37-0,89 μg/ml (7 mg/kg kūno svorio dozė), 0,7-1,14 μg/ml (13 mg/kg kūno svorio dozė) ir 1,62-3,18 μg/ml (26 mg/kg kūno svorio dozė).
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar dzeramo ūdeni: 24 stundas.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, ištirpinus geriamajame vandenyje, - 24 val.
Latvian: Pētījumā tika konstatēts, ka doksiciklīna hiklāta 50% panesamība bija laba, ja tas tika lietots ieteicamajā devā 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara divreiz dienā divreiz ilgāku laika posmu nekā ieteicams (10 dienas).
Lithuanian: Tyrimas parodė, kad Doxycycline hyclaat 50 % buvo gerai toleruojamas skiriant rekomenduojamą 5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę dukart per dieną dvigubai ilgiau nei rekomenduojama (10 dienų).
Latvian: Strādājot ar šīs zāles, jāizvairās no to saskares ar ādu un ieelpošanas, ņemot vērā sensibilizācijas un kontaktdermatīta risku.
Lithuanian: Naudojant būtina stengtis, kad vaisto nepatektų ant odos ar į kvėpavimo takus, atsižvelgiant į padidėjusio jautrumo ir kontaktinio dermatito išsivystymo riziką.
Latvian: 3 dienu periodā lietojot dzeramo ūdeni ar doksiciklīna hiklāta devu 25 mg/kg dzīvsvara dienā, līdz terapijas beigām tika mazināta mirstība un novērstas klīniskās pazīmes visās fermās, izņemot vienu fermu.
Lithuanian: 3 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę visuose ūkiuose, išskyrus vieną, gydymo pabaigoje sumažėjo mirčių skaičius ir išnyko klinikiniai požymiai.
Latvian: Cattle, 627-631 (1986) 13 Kuttler et al, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am.
Lithuanian: Kuttler ir kiti, Relative efficacy of two oxytetracycline formulations and doxycycline in the treatment of acute anaplasmosis in splenectomized calves, Am.
Latvian: = .... mg zāļu uz litru dzeramā ūdens
Lithuanian: mg vaisto 1 litrui geriamojo vandens
Latvian: Derīguma termiņš pēc atšķaidīšanas ar piena aizvietotāju: jāizlieto nekavējoties.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, ištirpinus pieno pakaitale, - sunaudoti nedelsiant.
Latvian: 16. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) Jāaizpilda atbilstoši konkrētai valstij
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) Užpildo šalis
Latvian: Ja cāļiem 5 dienas tiek lietota deva 25 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. dienā; cūkām 5 dienas tiek lietota deva 10 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. dienā; un teļiem 5 dienas tiek lietota deva 5 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsv. divreiz dienā; attiecīgi 5, 8 un 7 dienu gaļas izdalīšanās periodi patērētājiem nodrošina nekaitīgumu.
Lithuanian: Kai vištoms 5 dienas skiriama 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozė; kiaulėms 5 dienas 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozė; o veršeliams - 5 dienas 5 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozė dukart per di mėsai nustatant atitinkamai 5, 8 ir 7 dienų išlaukas.
Latvian: Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā Sakarā ar doksiciklīna izgulsnēšanos jaunos kaulaudos šo zāļu lietošanu grūsnības un laktācijas laikā jāierobežo.
Lithuanian: Naudojimas vaikingoms patelėms, laktacijos ar kiaušinių dėjimo metu Šio vaisto naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu turi būti ribojamas, nes doksiciklinas kaupiasi jauname kauliniame audinyje.
Latvian: Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētā iepakojumā: 36 mēneši.
Lithuanian: Veterinarinio vaisto tinkamumo laikas, nepažeidus originalios pakuotės, - 36 mėn.
Latvian: Dalībvalstu pieņemtajos lēmumos nebija lielu neatbilstību tālāk uzskaitītajās indikācijās.
Lithuanian: V narėse didelių indikacijų neatitikimų nerasta:
Latvian: Saskaņā ar neseno 35. panta pārvērtēšanu visiem ūdenī šķīstošo pulveru stiprumiem un orāli lietojamajiem šķīdumiem, kas satur doksiciklīna hiklātu, kurš indicēts mājputniem un paredzēts lietošanai ar dzeramo ūdeni (EMEA/V/A/047), var tikt sniegta piekrišana šādām indikācijām:
Lithuanian: Suderinant su neseniai taikyta 35 straipsnyje numatyta kreipimosi procedūra dėl visų stiprumų naminiams geriamuoju vandeniu skiriamų vandenyje tirpių miltelių ir geriamųjų tirpalų, kurių sudėtyje y doksiciklino hiklato (EMEA/V/A/047), galima
Latvian: Farmakokinētiskajā pētījumā tika konstatēts, ka tad, ja broileri 5 dienas ar dzeramo ūdeni uzņēma Doxycyline 50% WSP, kura doksiciklīna hiklāta deva bija 25 mg/kg dzīvsvara dienā, pēc 6 stundām tika sasniegta stabila plazmas doksiciklīna koncentrācija 2 μg/ml.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimas parodė, kad broileriams 5 dienas su geriamuoju vandeniu skiriant Doxycycline 50 % WSP 25 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio paros dozę, po 6 valandų pasiekiama stabili 2 μg/ml doksiciklino koncentracija plazmoje.
Latvian: Pulveris lietošanas dzeramajā ūdenī
Lithuanian: Milteliai, skirti naudoti su geriamuoju vandeniu
Latvian: Gaļai un subproduktiem: Teļiem: 7 dienas Sivēniem: 8 dienas Cāļiem: 5 dienas
Lithuanian: Mėsai ir subproduktams: veršeliams iki atrajojimo pradžios - 7 paros, kiaulėms - 8 paros, vištoms - 5 paros.
Latvian: Farmakokinētiskā un atlikumvielu pētījumā tika konstatēts, ka, ikdienā lietojot doksiciklīna hidrohlorīda devu 10 mg/kg dzīvsvara, 3 dienu laikā tiek sasniegta stabila doksiciklīna koncentrācija 0,4 μg/ml.
Lithuanian: Farmakokinetikos ir likučių tyrimas parodė, kad, skiriant 10 mg doksiciklino hidrochlorido/kg kūno svorio paros dozę, stabili 0,4 μg/ml doksiciklino koncentracija pasiekiama per 3 dienas.
Latvian: I pielikumu) zāļu reģistrācijas apliecībās attiecībā uz III pielikumā iekļauto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju.
Lithuanian: I priedą), kurių preparato charakteristikų santrauka, ženklinimas ir pakuotės lapelis pateikiami III priede, rinkodaros teises.
Latvian: • CVMP pārskatīja reģistrācijas īpašnieka ierosināto zāļu aprakstu, marķējuma tekstu un lietošanas instrukciju un ņēma vērā vispārējos iesniegtos datus;
Lithuanian: • CVMP peržiūrėjo rinkodaros teisės turėtojo pasiūlytą preparato charakteristikų santrauką,
Latvian: Šis bija nekontrolēts pētījums, un tika izslēgtas tās mājputnu mītnes, kurās in vitro testēšanā tika konstatēti pret doksiciklīnu neuzņēmīgi E. coli celmi.
Lithuanian: Tai buvo nekontroliuojamas tyrimas, todėl paukštidės, kuriose rastos E.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Pretmikrobu līdzekļi sistēmiskai lietošanai, tetraciklīni ATĶ vet kods: QJ01AA02
Lithuanian: ATCvet kodas: QJ01AA02
Latvian: • enterīts, ko izraisījušas baktērijas Clostridium perfringens un Clostridium colinum.
Lithuanian: • Clostridium perfringens ir Clostridium colinum sukeltas enteritas.
Latvian: Tika konstatēts, ka vidējā koncentrācija plazmā, 3 dienas lietojot vidēji 10 mg/kg, ir 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Lithuanian: 5 paras skyrus vidutinę 10 mg/kg vaisto dozę, vidutinė koncentracija plazmoje buvo 0,44 ± 0,12 μg/ml.
Latvian: Pijpers, 1990b6, devas noteikšanas pētījumā tika pētīta doksiciklīna profilaktiskā iedarbība barībā attiecībā uz baktērijas Actinobacillus pleuropneumoniae recidīvu.
Lithuanian: (1990) atlikto dozės nustatymo tyrimo metu tirtas profilaktinis doksiciklino poveikis įmaišius jo į pašarą gydant dirbtinai sukeltą Actinobacillus pleuropneumonine infekciją.
Latvian: Dalībvalstu pieņemtajos lēmumos nebija neatbilstību tālāk uzskaitītajās indikācijās.
Lithuanian: Valstybėse narėse šios indikacijos neatitikimų nerasta:
Latvian: Goren, 19884, pētījumā, izmantojot baktērijas E. coli celma infekcijas recidīvus ar 1 μg/ml MIK, bija novērojama ar devu saistīta terapeitiskā iedarbība ar vidēju līdz labu ietekmi grupās, kas saņēma doksiciklīna devas no 96 līdz 196 mg/kg dzīvsvara dienā, iegūstot plazmas koncentrāciju no 1,7 līdz 3,6 μg/ml.
Lithuanian: coli infekciją ir naudojant 1 μg/ml MSK, įrodytas su doze susijęs terapinis poveikis: vidutinio stiprumo ir stiprus poveikis pastebėtas grupėse, kuriose doksiciklinas vartotas 96-196 mg/kg kūno svorio paros dozėmis - atitinkamai gautos 1,7-3,6 μg/ml koncentracijos plazmoje.
Latvian: Dalībvalstīm nebija skaidru neatbilstību attiecībā uz devu režīmu, 3-5 dienu posmā lietojot 10 mg doksiciklīna hiklāta/kg dzīvsvara.
Lithuanian: Valstybėse narėse nebuvo aiškių dozavi režimo, atitinkančio 10 mg doksiciklino hiklato/kg kūno svorio dozę, skiriamą 3-5 dienas, neatitikimų.
Latvian: Grupā, kas tika ārstēta ar doksiciklīna devu 16 mg/kg dzīvsvara dienā, plazmas līmeņi bija no 1,28 līdz 1,83 μg/ml un pārsniedza recidīva celma MIK (1 μg/ml).
Lithuanian: Grupėje, kurioje kiaulėms buvo skiriama 16 mg doksiciklino/kg kūno svorio paros dozė, koncentracija plazmoje siekė 1,28-1,83 μg/ml ir buvo didesnė už užkrato padermės MSK (1 μg/ml).
Latvian: PSUR datu apkopojumā bija norādīts, ka nav drošības problēmu vai aizdomu par prognozētās iedarbības trūkumu attiecībā uz šīs indikācijas vai devas lietošanas ilgumu.
Lithuanian: PSUR santraukoje nerasta duomenų, kad su šia indikacija ar dozės skyrimo trukme būtų susijusios saugumo problemos veiksmingas, kaip numatyta.
Latvian: Kremer, 19889 un Hartman, 199310 un 199411 pētījumos Nīderlandes gaļas teļiem izdalītajām baktērijām Pasteurella spp tika konstatēta augsta līmeņa rezistence.
Lithuanian: G. (19939 ir 199410) atliktuose tyrimuose nustatytas didelis iš mėsinių veršelių išskirtų Pasteurella spp atsparumas Nyderlanduose.