FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: ➢ Cosa devo fare se non sento "CLICK" quando il [2] o il [3] compaiono nella Finestra numerata?
Croatian: Što ako ne čujem ‘klik' kada se u prozorčiću za prikaz brojeva pojavi broj [2] ili broj [3]?
Italian: ➢ Cosa succede se non inserisco l'ago nella Fase 5?
Croatian: Što ako ne pričvrstim iglu u 5. koraku?
Italian: Se lei prende troppo Eperzan, contatti il medico o il farmacista per un consiglio.
Croatian: Ako primijenite previše lijeka Eperzan, obratite se liječniku ili ljekarniku za savjet.
Italian: È necessario prestare cautela in pazienti con storia di pancreatite.
Croatian: Potreban je oprez u bolesnika koji imaju pankreatitis u anamnezi.
Italian: Evitare di agitare perché ciò potrebbe provocare la formazione di schiuma.
Croatian: Nemojte tresti brizgalicu jer to može uzrokovati pjenjenje.
Italian: La completa dissoluzione per la penna da 30 mg si ottiene di solito in 2 minuti ma può durare fino a 5 minuti, come confermato da un'ispezione visiva, per una soluzione trasparente, priva di particelle.
Croatian: Kod brizgalice od 30 mg, do potpunog otapanja obično dolazi unutar 2 minute, ali može biti potrebno i do 5 minuta, nakon čega otopinu treba vizualno pregledati kako bi se potvrdilo da je bistra i da ne sadrži čestice.
Italian: FASE 6 Eliminare l'aria dalla cartuccia
Croatian: Korak 6 Izbacite zrak iz uloška
Italian: Non inietti una dose doppia per compensare la mancanza di una dose.
Croatian: Nemojte injicirati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Italian: L'uso di Eperzan non richiede un auto-controllo specifico della glicemia.
Croatian: Primjena lijeka Eperzan ne zahtijeva posebnu samokontrolu razine glukoze u krvi.
Italian: Per i liquidi, il t1/2 dello svuotamento gastrico è aumentato da 0,28 h a 0,69 h (p =
Croatian: Za tekućine se t1/2 pražnjenja želuca povećao s 0,28 h na 0,69 h
Italian: • se lei ha il diabete Tipo I (insulino-dipendente) o chetoacidosi (una complicazione molto grave del diabete che insorge quando il corpo non è in grado di ridurre il glucosio perché l'insulina prodotta non è suffiiciente), perché questo farmaco non è adatto a lei.
Croatian: • ako imate šećernu bolest tipa 1 (šećernu bolest ovisnu o inzulinu) ili ketoacidozu (vrlo ozbiljnu komplikaciju šećerne bolesti koja se javlja kada tijelo ne može razgraditi glukozu jer nema dovoljno inzulina), ovaj lijek nije prikladan za Vas.
Italian: Essendo albiglutide una proteina ricombinante, non sono stati condotti studi di genotossicità.
Croatian: Budući da je albiglutid rekombinantni protein, nisu provedena ispitivanja genotoksičnosti.
Italian: Eperzan si inietta sotto la pelle di pancia, coscia o nella parte posteriore superiore del braccio.
Croatian: Eperzan se injicira pod kožu na području trbuha, natkoljenici (bedru) ili stražnjem dijelu nadlaktice.
Italian: Deve aspettare 30 minuti affinché il medicinale si sciolga prima di continuare.
Croatian: 30 minuta da se lijek otopi prije nego što nastavite.
Italian: Deve aspettare 15 minuti affinché il medicinale si sciolga prima di continuare.
Croatian: 15 minuta da se lijek otopi prije nego što nastavite.
Italian: L'hazard ratio per Eperzan contro comparatori di MACE + era 1,0 (95% IC 0,68, 1,49).
Croatian: Omjer hazarda za MACE+ kod primjene lijeka Eperzan naspram usporednih lijekova iznosio je 1,0 (95% CI 0,68; 1,49).
Italian: Dopo questa iniezione, lei può tornare a somministrarsi l'iniezione nel giorno usuale.
Croatian: Nakon toga injekcije možete nastaviti primjenjivati istoga dana kao i inače.
Italian: Non è noto se albiglutide è escreta nel latte materno.
Croatian: Nije poznato izlučuje li se albiglutid u majčino mlijeko u ljudi.
Italian: Il trattamento con Eperzan in monoterapia o in associazione con uno o due farmaci antidiabetici orali ha comportato una riduzione della glicemia a digiuno dal basale rispetto al placebo da 1,3 a 2,4 mmol/l.
Croatian: U usporedbi s placebom, liječenje lijekom Eperzan u monoterapiji ili u kombinaciji s jednim ili dva oralna antidijabetika smanjilo je razinu glukoze u plazmi natašte u odnosu na početnu vrijednost za 1,3 do 2,4 mmol/l.
Italian: Nei topi trattati con albiglutide, durante la gestazione e l'allattamento, è stata osservata una diminuzione del peso corporeo nella prole (vedere paragrafo 5.3).
Croatian: Kod ženki miševa koje su primale albiglutid tijekom gestacije i laktacije primijećena je smanjena tjelesna težina mladunčadi (vidjeti dio 5.3).
Italian: Per le istruzioni sulla ricostituzione di Eperzan prima della somministrazione, vedere paragrafo 6.6 e le istruzioni per l'uso incluse nel Foglio Illustrativo.
Croatian: Za detaljne upute o rekonstituciji i primjeni lijeka Eperzan vidjeti dio 6.6 te upute za uporabu koje se nalaze u Uputi o lijeku.
Italian: 7c Porre entrambi i cappucci dentro il contenitore per l'apposito smaltimento delle penne.
Croatian: 7c Odložite oba zatvarača igle u spremnik za odlaganje brizgalica.
Italian: La variazione rispetto al basale del peso per Eperzan non differiva in modo significativo rispetto al placebo, ma è stato significativamente inferiore rispetto a pioglitazone (vedere Tabella 5).
Croatian: Promjena tjelesne težine u odnosu na početne vrijednosti kod liječenja lijekom Eperzan nije se značajno razlikovala od one kod primjene placeba, ali je bila značajno manja u usporedbi sa primjenom pioglitazona (vidjeti Tablicu 5).
Italian: NON usarla se non vedete il numero [1] nella finestra.
Croatian: NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu ako se u prozorčiću ne prikazuje broj [1].
Italian: Albiglutide è prodotta da cellule di Saccharomyces cerevisiae mediante tecnologia del DNA ricombinante.
Croatian: Albiglutid se proizvodi tehnologijom rekombinantne DNK na stanicama Saccharomyces cerevisiae.
Italian: Questi dati escludono l'uso di terapie antidiabetiche ammesse dopo la valutazione di efficacia se sono state superate le soglie glicemiche.
Croatian: Ti podaci ne uključuju primjenu antidijabetika, koja je bila dopuštena nakon ocjene djelotvornosti u slučaju prekoračenja graničnih glikemijskih vrijednosti.
Italian: L'obiettivo MACE + (eventi avversi cardiaci maggiori) incluso ospedalizzazione per angina instabile, in aggiunta agli obiettivi MACE (infarto miocardico acuto, ictus, e morte cardiovascolare).
Croatian: Mjera ishoda zvana MACE+ (engl. major adverse cardiac events plus - značajne srčane nuspojave i s njima povezani događaji) je osim mjera ishoda MACE (akutni infarkt miokarda, moždani udar i kardiovaskularna smrt) uključivala i hospitalizaciju zbog nestabilne angine.
Italian: Le esposizioni a 30 mg e 50 mg di dose erano coerenti con un aumento dose-dipendente.
Croatian: Razine izloženosti kod primjene doza od 30 mg i 50 mg bile su sukladne povećanju proporcionalnom dozi.
Italian: Se è in corso una gravidanza, se sospetta o sta pianificando una gravidanza, o se sta allattando con latte materno chieda consiglio al medico o al farmacista prima di prendere questo medicinale.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku za savjet prije nego primijenite ovaj lijek.
Italian: Gli effetti indesiderati più frequenti durante gli studi clinici che si sono verificati in 5% di pazienti riceventi Eperzan sono stati diarrea, nausea, reazione nella sede di iniezione incluso eruzione cutanea, eritema, o prurito al sito di iniezione.
Croatian: Najčešće nuspojave u kliničkim ispitivanjima, koje su se javile u ≥ 5% bolesnika liječenih lijekom Eperzan, bile su proljev, mučnina te reakcije na mjestu injekcije, uključujući osip, eritem ili svrbež na mjestu injekcije.
Italian: Questo passaggio aiuta a miscelare il medicinale.
Croatian: To će olakšati miješanje lijeka.
Italian: Esposizioni di steady-state vengono raggiunte dopo 3-5 settimane di somministrazione una volta alla settimana.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže izloženosti postiže se nakon 3-5 tjedana liječenja uz primjenu lijeka jedanput tjedno.
Italian: Eliminare la penna dopo l'uso.
Croatian: Brizgalicu treba baciti nakon uporabe.
Italian: Aspettare 30 minuti assicura la giusta miscelazione della polvere con l'acqua, anche se potrebbe sembrare che sia mescolata prima.
Croatian: Čekanje punih 30 minuta jamči da će se lijek u obliku praška i voda pravilno pomiješati, iako se može činiti da je miješanje gotovo i ranije.
Italian: Il rischio di ipoglicemia aumenta quando Eperzan è utilizzato in associazione con secretagoghi dell'insulina (come la sulfanilurea) o con l'insulina.
Croatian: Rizik od hipoglikemije je povećan kada se Eperzan koristi u kombinaciji s inzulinskim sekretagozima (poput sulfonilureje) ili inzulinom.
Italian: IMPORTANTE: Assicurarsi di non ruotare la penna al numero [3] fino a che non si sia inserito l'ago nella fase 5.
Croatian: Slika K VAŽNO: Nemojte zakrenuti brizgalicu na broj [3] dok ne pričvrstite iglu u 5. koraku.
Italian: È accettabile iniettare Eperzan e insulina nella stessa regione del corpo ma le iniezioni non devono essere adiacenti l'una all'altra.
Croatian: Eperzan i inzulin mogu se injicirati u isti dio tijela, ali mjesta primjene injekcije ne smiju biti preblizu jedno drugome.
Italian: Fase 3 Aspettare 15 minuti
Croatian: Korak 3 Pričekajte 15 minuta
Italian: L'incidenza delle pancreatiti (giudicate come probabilmente associate alla terapia) negli studi clinici sono di 0,3% per Eperzan verso 0% per il placebo e 0,1% per i comparatori (per esempio liraglutide, pioglitazone, glimepiride, sitagliptin, e insulina glargina) con o senza terapia antidiabetica addizionale di fondo (es. metformina).
Croatian: U kliničkim je ispitivanjima incidencija pankreatitisa (za koji je procijenjena vjerojatna povezanost s liječenjem) iznosila 0,3% za Eperzan, u usporedbi s 0% za placebo te 0,1% za usporedne lijekove (tj. liraglutid, pioglitazon, glimepirid, sitagliptin i inzulin glargin) uz dodatnu osnovnu antidijabetičku terapiju (npr. metformin) ili bez nje.
Italian: Finestra di Visualizzazione Finestra Numerata
Croatian: Prozorčić za prikaz brojeva
Italian: Albiglutide ha anche prodotto un aumento dei livelli di calcitonina nel siero dose-dipendente in uno studio di 21 giorni nel topo, suggerendo teoricamente la possibilità dei tumori della tiroide nei roditori.
Croatian: Albiglutid je također uzrokovao o dozi ovisna povećanja koncentracija kalcitonina u serumu u 21-dnevnom ispitivanju na miševima, što ukazuje na to da su tumori u glodavaca teoretski mogući i kod primjene albiglutida.
Italian: I pazienti sono stati randomizzati (1:1:1) a Eperzan 30 mg una volta a settimana, Eperzan 30 mg una volta alla settimana titolata a 50 mg una volta alla settimana alla 12esima settimana, o placebo.
Croatian: Bolesnici su randomizirani (1:1:1) da primaju Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno, Eperzan u dozi od 30 mg jedanput tjedno s povećanjem na 50 mg jedanput tjedno u 12. tjednu, ili placebo.
Italian: Aspettare 15 minuti assicura la giusta miscelazione della polvere con l'acqua, anche se potrebbe sembrare che sia mescolata prima.
Croatian: Čekanje punih 15 minuta jamči da će se lijek u obliku praška i voda pravilno pomiješati, iako se može činiti da je miješanje gotovo i ranije.
Italian: 6b Tenere la penna in posizione verticale, ruotare lentamente e più volte la cartuccia trasparente nella direzione della freccia fino a quando non sente un "click" e nella finestra numerata vede il numero [3] (Figura O).
Croatian: 6b Držeći brizgalicu uspravno, polako zakrenite prozirni uložak nekoliko puta u smjeru strelice sve dok ne osjetite/čujete ‘klik' i dok se u prozorčiću za prikaz brojeva ne pojavi broj [3] (slika O).
Italian: Negli studi di fase III in pazienti affetti da diabete di tipo 2, piccoli aumenti della frequenza cardiaca (1-2 bpm) sono stati osservati con albiglutide.
Croatian: U ispitivanjima faze III u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 primijećena su mala ubrzanja srčanog ritma (za 1-2 otkucaja u minuti) kod primjene albiglutida.
Italian: NON inserire l'ago prima della fase 5.
Croatian: NEMOJTE pričvrstiti iglu prije 5. koraka.
Italian: In uno studio approfondito del QT in soggetti sani, è stato osservato un incremento della frequenza cardiaca (6-8 bpm) dopo somministrazioni ripetute di albiglutide 50 mg rispetto ai valori basali.
Croatian: U detaljnom ispitivanju QT-intervala u zdravih ispitanika primijećeno je ubrzanje otkucaja srca (za 6-8 otkucaja u minuti) nakon ponovljenog doziranja albiglutidom od 50 mg u odnosu na početne vrijednosti.
Italian: 8a Inserire l'ago direttamente nel sito di iniezione.
Croatian: 8a Ubodite iglu ravno u mjesto koje ste izabrali za injiciranje.
Italian: Fase 8 Eseguire l'iniezione
Croatian: Korak 8 Injicirajte lijek
Italian: La riduzione del peso corporeo F1 si inverte post-svezzamento, con l'eccezione delle femmine F1 da madri trattate perinatalmente (fine della gestazione a 10 giorni dopo il parto) a  5 mg/kg/die senza altri effetti sullo sviluppo.
Croatian: Smanjena tjelesna težina mladunčadi F1 generacije vratila se u normalu nakon sisanja, osim kod ženske mladunčadi F1 generacije u okotu ženki koje su perinatalno (od kraja gestacije do 10 dana nakon poroda) primale doze od ≥5 mg/kg na dan, ali nisu primijećeni nikakvi drugi učinci na razvoj.
Italian: Acarbosio è controindicato nei pazienti con ostruzione intestinale.
Croatian: Akarboza je kontraindicirana u bolesnika s opstrukcijom crijeva.
Italian: Albiglutide (50 mg a settimana allo steady-state) non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica allo steady-state di un contraccettivo orale combinato contenente 0,5 mg di noretindrone ed etinilestradiolo 0,035 mg.
Croatian: Albiglutid (50 mg tjedno u stanju dinamičke ravnoteže) nije imao klinički značajnih učinaka na farmakokinetiku kombiniranog oralnog kontraceptiva koji sadrži 0,5 mg noretindrona i 0,035 mg etinilestradiola u stanju dinamičke ravnoteže.
Italian: Il giorno della somministrazione settimanale può essere cambiato, se necessario, tenendo presente che l'ultima dose sia stata assunta almeno 4 giorni prima.
Croatian: Ako je potrebno, dan tjedne primjene može se promijeniti, pod uvjetom da je posljednja doza primijenjena prije 4 ili više dana.
Italian: Altri accessori necessari
Croatian: Ostali pribor koji Vam je potreban
Italian: Non era stata osservata mortalità in studi di tossicologia precedenti in topi non in allattamento e non gravidi, né nei topi in gravidanza.
Croatian: Smrtnost nije zabilježena u prethodnim toksikološkim ispitivanjima na ženkama miševa koje nisu bile skotne niti u laktaciji, kao ni u toksikološkim ispitivanjima na skotnim ženkama miševa.
Italian: Una dose singola di 50 mg di albiglutide non peggiora la risposta ipoglicemica di glucagone, epinefrina, norepinefrina, cortisolo, e ormone della crescita.
Croatian: Jedna doza albiglutida od 50 mg nije utjecala na proturegulacijski odgovor hormona glukagona, adrenalina, noradrenalina, kortizola niti hormona rasta na hipoglikemiju.
Italian: NON usare la penna se è scaduta o se mostra una dose sbagliata.
Croatian: NEMOJTE upotrijebiti brizgalicu ako joj je istekao rok valjanosti ili ako ne prikazuje točnu dozu.
Italian: Utilizzare Eperzan solo se la soluzione è di colore giallo limpido ed è priva di particelle.
Croatian: Eperzan se smije upotrijebiti samo ako je otopina bistra, žućkasta i ne sadrži čestice.
Italian: Anche la variazione dal basale dell'HbA1c al 6° mese è risultata statisticamente significativa per dosi settimanali di Eperzan di 30 mg (0,9%) e 50 mg (1,1%) (vedere Tabella
Croatian: Promjena od početnih vrijednosti HbA1c nakon 6 mjeseci također je bila statistički značajna za tjedne doze lijeka Eperzan od 30 mg (0,9%) i 50 mg (1,1%) (vidjeti Tablicu 2).
Italian: Differenza da placebo + metforminab,
Croatian: Razlika u odnosu na placebo + metforminb
Italian: Fertilità Non è noto, sia per gli uomini che per le donne, se Eperzan possa influire sulla fertilità.
Croatian: Plodnost Nije poznato može li Eperzan utjecati na plodnost muškaraca i žena.
Italian: Questi risultati sono coerenti con la sindrome da ostruzione intestinale nell'allattamento che è stata precedentemente riportata nei topi.
Croatian: Ti nalazi odgovaraju sindromu laktacijskog ileusa, koji je prethodno prijavljen u miševa.
Italian: Il numero [2] viene visualizzato nella finestra numerata (Figura G).
Croatian: Trebali biste vidjeti broj [2] u prozorčiću za prikaz brojeva (slika G).
Italian: Eperzan ha dimostrato decrementi della glicemia ed era statisticamente più efficace nel ridurre HbA1c rispetto al basale, confrontato con placebo, sitagliptin o glimepiride (vedere Tabella 3).
Croatian: Eperzan je snizio glikemijske vrijednosti te je bio statistički superioran u smanjenju vrijednosti HbA1c u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi s placebom, sitagliptinom i glimepiridom (vidjeti Tablicu 3).
Italian: In studi di tossicologia riproduttiva con albiglutide nei topi, non ci sono stati effetti sull'accoppiamento o sulla fertilità a dosi fino a 50 mg/kg/die (a bassi multipli di esposizione clinica).
Croatian: U ispitivanjima reproduktivne toksičnosti albiglutida na miševima nisu primijećeni učinci na parenje niti plodnost pri dozama od najviše 50 mg/kg na dan (pri niskom višekratniku kliničke izloženosti).
Italian: Se interrompe il trattamento con Eperzan, il suo livello di zucchero nel sangue può cambiare.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Eperzan, može doći do promjena u razini šećera u krvi.
Italian: Valore medio aggiustato c differenza di trattamento P<0,05 IC: Intervallo di confidenza
Croatian: b Prilagođena srednja vrijednost c P<0,05 za razliku između liječenja
Italian: Inoltre, albiglutide non ha alterato significativamente gli effetti farmacodinamici di warfarin misurati dal rapporto internazionale normalizzato.
Croatian: Osim toga, albiglutid nije značajno izmijenio farmakokinetičke učinke varfarina,
Italian: Il trattamento con Eperzan non ha raggiunto il margine di noninferiorità pre-specificata (0,3%) contro pioglitazone per l'HbA1c.
Croatian: Liječenje lijekom Eperzan nije postiglo unaprijed određenu graničnu vrijednost neinferiornosti (0,3%) u odnosu na pioglitazon kada je u pitanju HbA1c.
Italian: Deve miscelare i componenti ruotando la penna.
Croatian: Pomiješat ćete ih zakretanjem brizgalice.
Italian: (95% IC) Differenza da sitagliptina + metforminab,
Croatian: (95% CI) Razlika u odnosu na sitagliptin + metforminb
Italian: Sulla base di un'analisi della popolazione di soggetti dai 24 agli 83 anni è stato rilevato che l'età non ha avuto effetti clinicamente rilevanti sulla farmacocinetica di albiglutide (vedere paragrafo 4.2).
Croatian: 83 godine, dob nije imala klinički značajnog učinka na farmakokinetiku albiglutida (vidjeti dio 4.2).
Italian: Insulina glargine  Metformina (con o senza sulfanilurea)
Croatian: Inzulin glargin ± metformin (sa sulfonilurejom ili bez nje)
Italian: L'effetto indesiderato più grave osservato negli studi clinici è stata la pancreatite acuta (vedere paragrafo
Croatian: Najozbiljnija nuspojava u kliničkim ispitivanjima bio je akutni pankreatitis (vidjeti dio 4.4).
Italian: È possibile utilizzare Eperzan in qualsiasi momento della giornata, indipendentemente dall'assunzione di cibo.
Croatian: Eperzan možete primijeniti u bilo koje doba dana, s hranom ili bez nje.
Italian: Se dimentica di prendere Eperzan
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Eperzan
Italian: Impostare l'orologio sui 15 minuti.
Croatian: Namjestite mjerač vremena na 15 minuta.
Italian: Essendo albiglutide una molecola legata all'albumina, il legame alle proteine del plasma non è stato valutato.
Croatian: Budući da je albiglutid molekula spojena s albuminom (fuzijska molekula), nije ispitivano njegovo vezanje za proteine u plazmi.
Italian: 8c Dopo aver sentito il "click," continui a tener premuto il pulsante di iniezione e conti lentamente fino a 5 per rilasciare l'intera dose del medicinale (Figura T)
Croatian: 8c Nakon što čujete ‘klik', nastavite držati dugme za injiciranje pritisnutim i polako brojite do 5 kako biste primijeniti cijelu dozu lijeka (slika T).
Italian: Se lei non ha atteso 15 minuti completi potrebbe essere che il medicinale non si sia sciolto nell'acqua nel modo giusto.
Croatian: Ako ne pričekate punih 15 minuta, lijek se možda neće pravilno pomiješati s vodom.
Italian: 1c Controllare che la penna presenti il numero [1] nella finestra numerata (Figura F).
Croatian: 1c Provjerite prikazuje li se broj [1] na prozorčiću za prikaz brojeva na brizgalici (slika F).
Italian: È accettabile la presenza di piccole bolle d'aria senza necessità di farle risalire verso l'alto.
Croatian: Mali mjehurići zraka ne predstavljaju problem i ne moraju isplivati na površinu.
Italian: La tabella presenta le reazioni avverse che si sono verificate più frequentemente nei pazienti trattati con Eperzan rispetto ai pazienti trattati con tutti i comparatori.
Croatian: U tablici su navedene nuspojave koje su se češće javljale u bolesnika liječenih lijekom Eperzan nego u onih koji su primali bilo koji usporedni lijek.
Italian: • Un cappuccio vuoto e pulito (Figura C).
Croatian: • čistu, praznu čašu (slika C) • sat ili mjerač vremena (slika C)
Italian: Avvertenze speciali
Croatian: Važna upozorenja
Italian: ➢ Dopo avere somministrato il medicinale, c'è ancora del liquido visibile nella cartuccia trasparente.
Croatian: Nakon što primijenim lijek, u prozirnom ulošku se i dalje vidi mala količina tekućine.
Italian: Riassunto del profilo di sicurezza Più di 2300 pazienti hanno ricevuto Eperzan in 8 studi di fase III condotti verso placebo o farmaco attivo.
Croatian: Više od 2300 bolesnika primilo je Eperzan u 8 ispitivanja faze III kontroliranih placebom ili aktivnim lijekom.
Italian: Trattamento aggiuntivo a metformina
Croatian: Dodatak metforminu
Italian: Smetta di prendere Eperzan
Croatian: Prestanite primjenjivati Eperzan.
Italian: 4a Di nuovo, lentamente e delicatamente fare oscillare la penna da un lato all'altro per 5 volte (come un tergicristallo) (Figura J).
Croatian: 4a Ponovno, polako i pažljivo njišite brizgalicu s jedne na drugu stranu 5 puta (poput brisača na vjetrobranskom staklu)
Italian: Lei e il medico dovete decidere se usare Eperzan o allattare.
Croatian: Vi i Vaš liječnik morate donijeti odluku o tome hoćete li koristiti
Italian: A 52 settimane, il trattamento con Eperzan ha portato a riduzioni statisticamente significative di HbA1c dal valore basale rispetto al placebo.
Croatian: Nakon 52 tjedna, liječenje lijekom Eperzan dovelo je do statistički značajnih smanjenja vrijednosti HbA1c u odnosu na početne vrijednosti u usporedbi s placebom.
Italian: Negli studi clinici di almeno 2 anni di durata, l'8% dei soggetti nel gruppo di trattamento con Eperzan ha interrotto il trattamento a causa di un evento avverso rispetto al 6% nel gruppo di tutti i comparatori.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima koja su trajala najmanje 2 godine, 8% bolesnika koji su primali Eperzan prekinulo je aktivno liječenje zbog nuspojave, dok je isto zabilježeno u 6% bolesnika liječenih usporednim lijekovima.
Italian: Se lei non ha atteso 30 minuti completi potrebbe essere che il medicinale non si sia sciolto nell'acqua nel modo giusto.
Croatian: Ako ne pričekate punih 30 minuta, lijek se možda neće pravilno pomiješati s vodom.
Italian: In associazione con altri prodotti ipoglicemizzanti, tra cui l'insulina basale, quando questi, insieme con la dieta e l'esercizio fisico, non forniscono un adeguato controllo glicemico (vedere paragrafi 4.4 e 5.1 per i dati disponibili sulle diverse associazioni).
Croatian: U kombinaciji s drugim lijekovima za snižavanje razine glukoze u krvi, uključujući bazalni inzulin, kada ti lijekovi u kombinaciji s dijetom i tjelovježbom ne omogućuju dovoljno dobru regulaciju glikemije (vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za dostupne podatke o različitim kombinacijama).
Italian: Non sono stati osservati effetti a 5 mg/kg/die (ad esposizioni simili all'esposizione clinica).
Croatian: Pri dozi od 5 mg/kg na dan (izloženost slična kliničkoj izloženosti) nisu primijećeni nikakvi učinci.
Italian: Le categorie di frequenza sotto elencate riflettono i dati combinati di 2 dosi di Eperzan, 30 mg o 50 mg settimanali per via sottocutanea.
Croatian: Kategorije učestalosti navedene u nastavku odražavaju objedinjene podatke za 2 doze lijeka Eperzan, 30 mg ili 50 mg supkutano tjedno.
Italian: - Il principio attivo è albiglutide.
Croatian: Što Eperzan sadrži - Djelatna tvar je albiglutid.