FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • - hundeadenovirus, der forårsager akut leverbetændelse, eventuelt med gulsot af hud og øjne
Swedish: • hundadenovirus, som orsakar en akut leverinfektion som kan ge upphov till tecken på gulsot (gulfärgning av huden eller ögonen),
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R anvendes til at vaccinere hunde mod:
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R används för att skydda hundar mot
Danish: Versican Plus DHPPi/L4R fås som en frysetørret pellet (et lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) og gives ved indsprøjtning.
Swedish: Versican Plus DHPPi/L4R finns som ett frystorkat pulver med vätska till injektionsvätska.
Danish: Hvorfor blev Versican Plus DHPPi/L4R godkendt?
Swedish: Varför har Versican Plus DHPPi/L4R godkänts?
Danish: Andre oplysninger om Versican Plus DHPPi/L4R:
Swedish: Mer information om Versican Plus DHPPi/L4R
Danish: Startpakke: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter +14 tabletter
Swedish: startförpackning: 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter + 14 tabletter
Danish: Forsøg ikke at køre bil.
Swedish: Försök inte att köra bil.
Danish: Hvor meget De skal tage
Swedish: Hur mycket du ska ta
Danish: • Spiser mindre end normalt.
Swedish: • Äter mindre än normalt.
Danish: • Prøv at tage det på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Swedish: • Försök ta det vid ungefär samma tid varje dag.
Danish: Dette skyldes, at vi endnu ikke ved, om det virker og om det er sikkert for børn i denne aldersgruppe.
Swedish: Detta beror på att vi ännu inte vet om det har någon effekt eller om det är säkert för barn i denna åldersgrupp.
Danish: Børn under 4 år
Swedish: Barn under 4 år
Danish: Hjælpestof(fer) med kendt virkning:
Swedish: Hjälpämne(n) med känd effekt:
Danish: Studiet bestod af en 8 ugers baselineperiode, efterfulgt af en 6 ugers titreringsperiode.
Swedish: Studien bestod av en 8 veckors baslinjeperiod följt av en 6 veckors titreringsperiod.
Danish: Anfaldene kan dog spredes til større områder i begge sider af hjernen.
Swedish: Därefter kan de dock spridas till större områden i båda hjärnhalvorna
Danish: • De ofte bliver svimmel eller falder.
Swedish: • du ofta är yr eller ramlar.
Danish: Fordeling Fordelingsvolumet er ca. 0,6 l/kg.
Swedish: Distributionsvolymen är cirka 0,6 l/kg.
Danish: De kan opleve:
Swedish: Du kan drabbas av:
Danish: Behandlingsvarigheden var op til 121 uger, afhængigt af responset.
Swedish: Behandlingstiden var upp till 121 veckor beroende på behandlingssvaret.
Danish: Uge Æske, der skal bruges
Swedish: Vecka Förpackning som ska användas
Danish: Der blev også observeret forøget foranderlighed i eksponering.
Swedish: En ökad exponeringsvariabilitet observerades också.
Danish: En forværring af Deres sygdom kan også skade Deres barn.
Swedish: En försämring av sjukdomen kan även vara skadlig för ditt barn.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 18. september 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 18 september 2017
Danish: Endvidere må effektiv antiepileptisk behandling ikke afbrydes, da en forværring af sygdommen er skadelig for både moderen og fostret.
Swedish: Dessutom får inte effektiv antiepileptisk behandling avbrytas eftersom försämring av sjukdomen är skadlig för både moder och foster.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig hos ældre patienter.
Swedish: Dosjustering är inte nödvändig hos äldre patienter.
Danish: Efterfølgende dosisjusteringer skal ske i henhold til individuelt respons og tolerabilitet som anført ovenfor.
Swedish: Efterföljande dosjusteringar bör ske i enlighet med individuellt svar och tolerabilitet enligt beskrivningen ovan.
Danish: Disse lægemidler bruges til behandling af epilepsi.
Swedish: Dessa läkemedel används för att behandla epilepsi.
Danish: • I denne type epilepsi påvirker anfaldene i begyndelsen kun den ene side af hjernen.
Swedish: • I denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast den ena hjärnhalvan.
Danish: Dosis bør gradvist øges, indtil det optimale respons opnås.
Swedish: Dosen bör ökas gradvis tills man får ett optimalt svar.
Danish: Denne hovedmetabolit har ingen kendt farmakologisk aktivitet.
Swedish: Denna huvudmetabolit har ingen känd farmakologisk aktivitet.
Danish: (2) Se Beskrivelse af udvalgte bivirkninger.
Swedish: (2) Se Beskrivning av utvalda biverkningar.
Danish: I sjældne tilfælde førte disse hændelser til asystoli, hjertestop og død hos patienter med underliggende proarytmiske tilstande.
Swedish: I sällsynta fall har dessa händelser lett till asystoli, hjärtstillestånd och död hos patienter med underliggande proarytmiska tillstånd.
Danish: Risiko relateret til epilepsi og antiepileptiske lægemidler generelt
Swedish: Risk förknippad med epilepsi och antiepileptiska läkemedel i allmänhet
Danish: Pakningerne er mærket med ‘uge 1 (2, 3 eller 4)'.
Swedish: Förpackningarna är märkta med 'vecka 1 (2, 3 eller 4)'.
Danish: Ikke anbefalet
Swedish: Rekommenderas ej
Danish: Patienter må ikke tage en dobbelt dosis.
Swedish: Patienten ska inte ta en dubbel dos.
Danish: Hos patienter med proarytmiske tilstande er ventrikulær takyarytmi blevet rapporteret.
Swedish: Hos patienter med proarytmiska tillstånd har ventrikulär takyarytmi rapporterats.
Danish: • Synk Lacosamide Accord-tabletten med et glas vand.
Swedish: • Svälj Lacosamide Accord-tabletten med ett glas vatten.
Danish: Bortset fra hypertrofi af hepatocytter blev der ikke observeret andre histopatologiske forandringer.
Swedish: Frånsett hepatocyt-hypertrofi sågs inga andra histopatologiska förändringar.
Danish: Første dosis (om morgenen)
Swedish: Första dosen (på morgonen)
Danish: Sådanne interaktioner er ikke blevet påvist in vivo, men kan, baseret på in vitro-data, forventes.
Swedish: Sådana interaktioner har inte fastställts in vivo, men är möjliga baserat på in vitro-data.
Danish: Plasmakoncentrationen stiger med en akkumulationsfaktor på ca. 2.
Swedish: Plasmakoncentrationen ökar med en ackumuleringsfaktor om ungefär 2.
Danish: Hvis kvinder beslutter sig for at blive gravide, bør anvendelsen af dette præparat nøje genovervejes.
Swedish: Om en kvinna beslutar sig för att bli gravid ska användningen av detta läkemedel noggrant utvärderas ånyo.
Danish: Lægen vil informere Dem, om De har brug for alle 4 æsker.
Swedish: Läkaren talar om ifall du behöver alla 4 förpackningarna.
Danish: Tag ikke Lacosamide Accord, hvis noget af ovenstående gælder for Dem.
Swedish: Ta inte Lacosamide Accord om något av det ovanstående gäller dig.
Danish: Tabel: Behandlingsstart (de første 4 uger)
Swedish: Tabell: Behandlingsstart (de första 4 veckorna)
Danish: Selvmordstanker og -adfærd
Swedish: Suicidtankar och självmordsbeteende
Danish: Anden dosis (om aftenen)
Swedish: Andra dosen (på kvällen)
Danish: Forskellen i kropsvægt er henholdsvis 26 og 23 %.
Swedish: Skillnaden, normaliserad för kroppsvikt, är 26 % respektive 23 %.
Danish: Disse forskelle mellem ældre og yngre voksne patienter svarede til dem, der blev observeret i armen med aktiv komparator.
Swedish: Dessa skillnader mellan äldre och yngre vuxna patienter liknade dem som observerades i gruppen med aktiv komparator.
Danish: Det skyldes, at Lacosamide Accord også kan påvirke Deres hjerte:
Swedish: Detta beror på att Lacosamide Accord även kan påverka ditt hjärta:
Danish: Derfor bør opstart eller afslutning af behandlingen med disse enzym-inducere udføres med forsigtighed.
Swedish: Därför bör initiering eller utsättning av dessa enzyminducerare ske med försiktighet.
Danish: De var som regel milde til moderate.
Swedish: De var vanligen milda till måttliga i intensitet.
Danish: • De har tanker om at gøre skade på eller dræbe Dem selv.
Swedish: • du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord.
Danish: Dette tilhører en gruppe lægemidler kaldet "antiepileptiske lægemidler".
Swedish: Detta ämne tillhör en grupp läkemedel som kallas "antiepileptika".
Danish: Små mængder (0,5-2 %) af øvrige metabolitter blev fundet i urinen.
Swedish: Små mängder (0,5-2 %) av andra metaboliter sågs i urin.
Danish: Det anbefales derfor at indlede behandling med sirup og skifte til tabletter, hvis det ønskes.
Swedish: Det rekommenderas därför att behandlingen initieras med sirap för att sedan byta till tabletter om så önskas.
Danish: Disse kortvarige ændringer begyndte i samme koncentrationsområde som efter den maksimale anbefalede kliniske dosering.
Swedish: Dessa övergående förändringar började vid samma koncentrationsintervall som efter högsta rekommenderade kliniska dosering.
Danish: Farmakokinetikken i særlige patientgrupper
Swedish: Farmakokinetik i särskilda patientgrupper
Danish: Halveringstiden for elimination af lacosamid er ca. 13 timer.
Swedish: Halveringstiden för elimineringen av lakosamid är cirka 13 timmar.
Danish: Lacosamid absorberes hurtigt og fuldstændigt efter oral indgift.
Swedish: Lakosamid absorberas snabbt och fullständigt efter oral administrering.
Danish: Progesteronkoncentrationerne blev ikke påvirket, når lægemidlerne blev administreret samtidigt.
Swedish: Progesteronkoncentrationer påverkades ej när läkemedlen gavs samtidigt.
Danish: Det kan være nødvendigt at justere dosis under nøje overvågning af sygdomsaktiviteten samt potentielle bivirkninger hos patienten.
Swedish: Dosen kan behöva justeras under noggrann övervakning av sjukdomsaktivitet och potentiella biverkningar hos patienten.
Danish: Lægen skal ordinere den passende formulering og styrke i henhold til vægt og dosis.
Swedish: Läkaren bör förskriva den lämpligaste läkemedelsformen och styrkan i enlighet med vikt och dosering.
Danish: Der findes ingen adækvate data vedrørende anvendelse af lacosamid til gravide kvinder.
Swedish: Det finns inga adekvata data från användning av lakosamid hos gravida kvinnor.
Danish: Disse reaktioner er af varierende form, men typisk ses feber og udslæt, og forskellige organsystemer kan inddrages.
Swedish: Dessa reaktioner varierar i uttryck men innefattar normalt feber och utslag och kan involvera olika organsystem.
Danish: Hyppigheden er defineret som følger: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndværende data).
Swedish: Frekvenserna definieras enligt följande: Mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: Patienterne bør rådes til straks at søge lægehjælp, hvis nogen af disse symptomer opstår.
Swedish: Patienter bör rådas att söka omedelbar medicinsk rådgivning om något av dessa symtom uppträder.
Danish: • Feber (pyreksi);
Swedish: • Feber (pyrexi)
Danish: Søg omgående råd fra Deres læge, hvis De bliver gravid eller planlægger at blive gravid.
Swedish: Rådfråga omedelbart läkare om du blir gravid eller planerar att bli gravid.
Danish: Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data • Ændringer i adfærd, virker ikke som sig selv.
Swedish: Ingen känd frekvens: kan inte beräknas från tillgängliga data • Förändrat beteende, verkar inte vara sig själv.
Danish: Patienterne skulle have uprovokerede partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Swedish: Patienterna skulle ha haft oprovocerade partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Danish: Hvis De på noget tidspunkt får nogen af disse tanker, skal De straks fortælle det til lægen.
Swedish: Om du någon gång får dessa tankar, kontakta omedelbart läkare.
Danish: • Vanskeligheder ved at koordinere Deres bevægelser eller gang.
Swedish: Svårigheter att koordinera dina rörelser eller gå.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antiepileptiske lægemidler, øvrige antiepileptiske lægemidler, ATC-kode: N03AX18
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX18
Danish: Lacosamids renale clearance blev kun reduceret i mindre grad hos ældre i dette studie.
Swedish: Renalt clearance av lakosamid var endast något minskat hos äldre i denna studie.
Danish: Dette betyder, at De skal være forsigtig, indtil De har vænnet Dem til, hvilken virkning denne medicin har.
Swedish: Detta innebär att du bör vara försiktig tills du är van vid de effekter som läkemedlet kan ha.
Danish: Derfor bør dette lægemiddel anvendes med forsigtighed til patienter, der er allergiske over for jordnødder eller soja.
Swedish: Detta läkemedel ska således användas med försiktighet hos patienter som är allergiska mot jordnötter eller soja.
Danish: (1) Bivirkninger rapporteret efter markedsføring.
Swedish: (1) Biverkningar rapporterade efter marknadsföringen.
Danish: Lacosamid bør ikke anvendes under graviditet, medmindre det er strengt nødvendigt (hvis fordelene for moderen klart opvejer de mulige risici for fosteret).
Swedish: Lakosamid ska inte användas under graviditet såvida det inte är absolut nödvändigt (om fördelen för modern klart uppväger den potientiella risken för fostret).
Danish: Risikoen for mennesker kendes ikke.
Swedish: Den potientiella risken för människa är okänd.
Danish: Hver æske indeholder 14 tabletter, hvilket svarer til 2 tabletter dagligt i 7 dage.
Swedish: Varje förpackning innehåller 14 tabletter vilket motsvarar 2 tabletter dagligen i 7 dagar.
Danish: Derfor bør patienterne overvåges for, om de får tegn på selvmordstanker og -adfærd, og passende behandling bør overvejes.
Swedish: Patienter bör därför övervakas för tecken på suicidtankar och självmordsbeteende och lämplig behandling bör övervägas.
Danish: • Hukommelsesbesvær, problemer med at tænke eller finde ord, forvirring
Swedish: Minnessvårigheter, svårighet att tänka eller hitta ord, förvirring;
Danish: Lægen kan ordinere en anden dosis, hvis De har problemer med Deres nyrer eller lever.
Swedish: Din läkare kan förskriva en annan dos om du har problem med njurarna eller levern.
Danish: De starter som regel ved at tage en lav dosis hver dag, og lægen vil langsomt øge dette i løbet af et par uger.
Swedish: Vanligtvis får du börja med att ta en låg dos varje dag, som läkaren långsamt ökar under ett antal veckor.
Danish: Der blev ikke observeret nogen AV-blok af anden grad eller højere i disse studier.
Swedish: AV-block II eller högre sågs inte i dessa studier.
Danish: • Hurtige og ukontrollerbare øjenbevægelser (nystagmus), sløret syn
Swedish: Snabba och okontrollerade ögonrörelser (nystagmus), dimsyn;
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF, og efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och eventuella uppdateringar som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Danish: Konvertering til monoterapi
Swedish: Konvertering till monoterapi
Danish: Stop ikke behandlingen uden først at tale med Deres læge, da dette kan øge antallet af anfald (krampeanfald).
Swedish: Avbryt inte behandlingen utan att först tala med din läkare, eftersom detta kan göra att du får fler anfall (kramper).
Danish: Med dosering to gange daglig nås steady-state plasmakoncentrationerne efter 3 dage.
Swedish: Efter dosering två gånger dagligen uppnås steady-state-plasmakoncentrationer efter en 3-dagarsperiod.
Danish: Forhøjede leverenzymer (> 2 x øvre normalgrænse) (1)
Swedish: Förhöjda leverenzymer (>2 gånger det övre normalvärdet)(1)
Danish: Forandringerne omfattede øget organvægt, hypertrofi af hepatocytter, stigninger i leverenzymer i serum og stigninger i total kolesterol og triglycerider.
Swedish: Dessa förändringar inkluderade ökad organvikt, hepatocyt-hypertrofi, ökning av leverenzymer i serum och ökning av totalkolesterol och triglycerider.
Danish: • Medicin til behandling af hjerteproblemer
Swedish: • läkemedel för hjärtproblem,
Danish: AV-blok (herunder AV-blok af 2. grad eller højere) er blevet rapporteret efter markedsføring.
Swedish: AV-block (däribland AV-block II eller högre) har rapporterats efter marknadsföringen.
Danish: • Det bruges til at behandle en bestemt type epilepsi karakteriseret ved forekomsten af partielle anfald med eller uden sekundær generalisering.
Swedish: • Det används för att behandla en särskild form av epilepsi som kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan sekundär generalisering.
Danish: Hos den behandlede befolkning er en stigning i misdannelser set ved polyterapi, men i hvilket omfang behandlingen og/eller sygdommen er ansvarlig er ikke blevet belyst.
Swedish: I den behandlade populationen har en ökning av missbildningar noterats med polyterapi, men huruvida behandlingen och/eller sjukdomen är ansvariga har inte kunnat utvärderas.
Danish: • De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Swedish: • Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Danish: Lacosamids sikkerhed og virkning hos børn under 4 år er endnu ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för lakosamid för barn under 4 år har ännu inte fastställts.
Danish: Den højere eksponering skyldtes til dels nedsat nyrefunktion hos de undersøgte patienter.
Swedish: Den högre exponeringen berodde delvis på en nedsatt njurfunktion hos de studerade personerna.
Danish: Det vides ikke, om forøget eksponering for metabolitten hos personer med nyresygdom i slutstadiet kan forårsage stigning af bivirkningerne, men der er ikke identificeret nogen farmakologisk aktivitet af metabolitten.
Swedish: Det är okänt om den ökade metabolitexponeringen vid njursjukdom i slutstadiet kan orsaka biverkningar men ingen farmakologisk aktivitet av metaboliten har identifierats.
Danish: Fødevarer har ingen effekt på graden og omfanget af absorption.
Swedish: Föda påverkar inte absorptionshastighet eller -omfattning.
Danish: Klinisk virkning og sikkerhed Voksne
Swedish: Klinisk effekt och säkerhet Vuxen population
Danish: Farmakokinetikken er proportional med dosis og konstant over tid med lav intra- og interindividuel variation.
Swedish: Farmakokinetiken är dosproportionell och konstant över tiden med en låg intra- och inter-subjekt-variabilitet.
Danish: Data tyder generelt på, at lacosamid har lavt potentiale for interaktion.
Swedish: Data tyder allmänt på att lakosamid har en låg interaktionspotential.
Danish: Lacosamide Accord bør ikke anvendes til børn under 4 år.
Swedish: Lacosamide Accord rekommenderas inte för barn under 4 år.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken eller blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Danish: Dette skyldes delvist lavere kropsvægt.
Swedish: Detta är delvis relaterat till lägre kroppsvikt.
Danish: Mekanismen bag denne risiko er ikke kendt og de forhåndenværende data udelukker ikke muligheden for en forøget risiko for lacosamid.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk för lakosamid.
Danish: De skal fortsætte med at tage Lacosamide Accord, indtil lægen beder Dem om at stoppe.
Swedish: Du bör fortsätta ta Lacosamide Accord tills din läkare säger att du ska sluta.
Danish: • Tag Lacosamide Accord to gange om dagen - en gang om morgenen og en gang om aftenen.
Swedish: • Ta Lacosamide Accord 2 gånger varje dag, en gång på morgonen och en gång på kvällen.
Danish: (3) Rapporteret i open-label (ikke-blindede) studier.
Swedish: (3) Rapporterat i öppna studier.
Danish: Nystagmus Hypæstesi Dysartri
Swedish: Nystagmus Hypoestesi Dysartri
Danish: Nogle var dosisrelaterede og kunne lindres ved at nedsætte dosis.
Swedish: Vissa var dosrelaterade och kunde lindras genom dosminskning.
Danish: Den præcise mekanisme, hvormed lacosamid udøver en antiepileptisk effekt hos mennesker, mangler stadig at blive fuldt ud belyst.
Swedish: Den exakta mekanismen genom vilken lakosamid utövar sin anitepileptiska effekt på människa återstår att fullständigt klarlägga.
Danish: Ikke almindelige: kan påvirke op til 1 ud af 100 børn • Træthedsfølelse eller manglende energi (letargi).
Swedish: Mindre vanliga: kan förekomma hos upp till 1 av 100 barn • Sömnighet eller brist på energi (letargi).
Danish: Lægemiddelfremkaldt reaktion med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)(1,2)
Swedish: Läkemedelsutlöst hudutslag med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)(1,2)
Danish: Anfald af partiel type har et lignende klinisk udtryk hos børn fra 4 år som hos voksne.
Swedish: Partiella anfall ger samma kliniska bild hos barn från 4 års ålder som hos vuxna.
Danish: koma eller et blodtryksfald med hurtig hjerterytme og svedtendens.
Swedish: koma eller blodtrycksfall med snabba hjärtslag och svettningar.
Danish: Øvrige bivirkninger hos børn
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn
Danish: Administration af støddosis er ikke blevet undersøgt under akutte tilstande, såsom status epilepticus.
Swedish: Administrering av en laddningsdos har inte studerats vid akuta tillstånd såsom status epilepticus.
Danish: Vertigo Tinnitus
Swedish: Svindel Tinnitus
Danish: Det frarådes at tage Lacosamide Accord, hvis De er gravid eller ammer, da Lacosamide Accords virkning på graviditeten og det ufødte barn eller det nyfødte barn, ikke er kendt.
Swedish: Det rekommenderas inte att ta Lacosamide Accord om du är gravid eller ammar eftersom effekterna av Lacosamide Accord på graviditet och foster eller det nyfödda barnet är okända.
Danish: Behandling af patienter med nyresygdom i slutstadiet skal udføres med forsigtighed, da der er begrænset klinisk erfaring og akkumulation af en metabolit (med ukendt farmakologisk aktivitet).
Swedish: Behandling av patienter med njursjukdom i slutstadiet bör ske med försiktighet på grund av liten klinisk erfarenhet och ackumulering av en metabolit (utan känd farmakologisk aktivitet).
Danish: Lacosamide Accord bruges som langtidsbehandling.
Swedish: Lacosamide Accord används för långtidsbehandling.
Danish: Efter oral indgift stiger plasmakoncentrationen af intakt lacosamid hurtigt og når Cmax ca. 0,5 til 4 timer efter dosisindtagelsen.
Swedish: Efter oral administrering ökar plasmakoncentrationen av oförändrad lakosamid snabbt och når Cmax cirka 0,5 till 4 timmar efter dosen.
Danish: • Øm hals, høj temperatur og får flere infektioner end normalt.
Swedish: Halsont, hög feber och fler infektioner än normalt.
Danish: Der er rapporteret om dødsfald hos patienter efter en akut overdosering med en enkeltdosis på flere gram lacosamid.
Swedish: Dödsfall har rapporterats hos patienter efter enskilda akuta överdoser om flera gram av lakosamid.
Danish: Lacosamid skal tages to gange daglig (sædvanligvis én gang om morgenen og én gang om aftenen).
Swedish: Lakosamid måste tas 2 gånger dagligen (vanligtvis en gång på morgonen och en gång på kvällen).
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i benefit/risk-forholdet, eller som følge af, at en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering) er nået.
Swedish: när riskhanteringssystemet ändras, särskilt efter att ny information framkommit som kan leda till betydande ändringar i läkemedlets nytta-riskprofil eller efter att en viktig milstolpe (för farmakovigilans eller riskminimering) har nåtts,
Danish: Ved fravær af hæmodialyse hos patienter med nyresygdom i slutstadiet var niveauerne forhøjet og steg uafbrudt under 24-timers prøvetagningen.
Swedish: I frånvaro av hemodialys hos patienter med njursjukdom i slutstadiet, var nivåerna högre och ökade kontinuerligt under 24-timmars-provtagningen.
Danish: Eftersom højere eksponeringsniveauer ikke kan testes i dyr på grund af maternel toksicitet, er data for utilstrækkelige til fuldstændigt at beskrive lacosamids embryoføtotoksiske og teratogene potentiale.
Swedish: Eftersom högre exponeringsnivåer inte kunde testats på djur på grund av maternell toxicitet, är data otillräckliga för att tillfyllest karakterisera embryofetotoxisk och teratogen potential av lakosamid.
Danish: Flere detaljer er angivet i tabellen nedenfor.
Swedish: Mer detaljerad information anges i tabellen nedan.
Danish: Lægen vil hjælpe Dem med at beslutte, om De skal tage Lacosamide Accord eller ej.
Swedish: Läkaren hjälper dig att bestämma om du ska ta Lacosamide Accord eller inte.