FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: • De PEGASUS TIMI-54 [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk AcUte Coronary Syndrome Patients] studie, een vergelijking van ticagrelor in combinatie met ASA met alleen ASA therapie.
Hungarian: • A PEGASUS TIMI-54- [PrEvention with TicaGrelor of SecondAry Thrombotic Events in High-RiSk Akute Coronary Syndrome Patients] vizsgálat az acetilszalicilsavval kombinált ticagrelor és az acetilszalicilsav monoterápia összehasonlítása.
Dutch: In combinatie met ticagrelor zou het langdurig dagelijks gebruik van ASA in het doseringsbereik van 75-150 mg moeten liggen (zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Hungarian: A ticagrelor mellett adott naponkénti fenntartó acetilszalicilsav dózisnak 75-150 mg-nak kell lennie (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Dutch: Patiënten mochten niet deelnemen indien er een voornemen was om gebruik te gaan maken van een P2Y12 receptor antagonist, dipyridamol, cilostazol of anticoagulant therapie gedurende de studie periode; indien zij een bloedingstoornis hadden of een voorgeschiedenis van ischemische beroerte of intracraniale bloeding, een centraal zenuwstelsel tumor of een intracraniale vasculaire afwijking; indien zij een gastro-intestinale bloeding hadden gehad in de afgelopen 6 maanden of een ingrijpende chirurgische ingreep hadden ondergaan in de afgelopen 30 dagen.
Hungarian: A betegek nem voltak alkalmasak a vizsgálatban való részvételre, ha P2Y12-receptor antagonista, dipiridamol, cilosztazol vagy antikoaguláns kezelés alkalmazását tervezték náluk a vizsgálati időszak alatt, ha véralvadási zavaruk volt vagy a kórelőzményükben ischaemiás stroke vagy intracranialis vérzés, központi idegrendszeri daganat vagy intracranialis vascularis rendellenesség szerepelt, ha a megelőző 6 hónapban gastrointestinalis vérzésük, vagy az előző 30 napon belül nagy műtétjük volt.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met andere geneesmiddelen
Hungarian: Egyéb, egyidejű kezelés
Dutch: Men weet niet of dit klinische relevant is, maar gegevens wijzen erop dat ticagrelor minder doeltreffend zou kunnen zijn bij patiënten die gelijktijdig ticagrelor en morfine toegediend krijgen.
Hungarian: A klinikai jelentősége nem ismert, de az adatok a ticagrelor hatásosságának lehetséges csökkenését mutatják az olyan betegeknél, akiket egyidejűleg ticagrelorral és morfinnal kezeltek.
Dutch: Minor Bleed: Vereist medische interventie om de bloeding te stoppen of te behandelen.
Hungarian: Kisebb vérzés: a vérzés megállításához vagy kezeléséhez orvosi beavatkozás szükséges.
Dutch: Ticagrelor laat een lineaire farmacokinetiek zien en de blootstelling aan ticagrelor en de actieve metaboliet (AR-C124910XX) zijn bij benadering dosis proportioneel tot 1260 mg.
Hungarian: A ticagrelor lineáris farmakokinetikát mutat, és a ticagrelor és az aktív metabolit (AR-C124910XX) expozíciója 1260 mg-ig megközelítőleg a dózissal arányosak.
Dutch: * p-waarde berekend uitgaande van Cox proportional hazards model met de behandelgroep als de enige verklarende variabele
Hungarian: *p-érték: a Cox féle arányos hazárd modellből került számításra, úgy, hogy a terápiás csoport volt az egyetlen, feltáró jellegű változó.
Dutch: Het waargenomen verhoogde risico van TIMI Major bloedingen bij ticagrelor 60 mg werd hoofdzakelijk veroorzaakt door een hogere frequentie van Other TIMI Major bloedingen, veroorzaakt door voorvallen in de gastro-intestinale SOK.
Hungarian: A TIMI jelentős vérzés 60 mg ticagrelor mellett megfigyelt emelkedett kockázata elsősorban az egyéb TIMI jelentős vérzések magasabb gyakoriságának a következménye volt, amit az emésztőrendszeri szervrendszeri kategórián belüli események eredményeztek.
Dutch: Hoe werkt Brilique?
Hungarian: Hogyan hat a Brilique?
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA
Dutch: Dit geneesmiddel bevat minder dan 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dat wil zeggen dat het in wezen ‘natriumvrij' is.
Hungarian: Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes".
Dutch: • ciclosporine (gebruikt om uw lichaamsafweer te verminderen)
Hungarian: • ciklosporin (a szervezet védekezőrendszere működésének csökkentésére alkalmazzák),
Dutch: Een fatale CABG-gerelateerde bloeding vond plaats bij 6 patiënten in iedere behandelgroep (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Halálos kimenetelű CABG-vérzés mindkét terápiás csoportban 6 betegnél alakult ki (lásd 4.4 pont).
Dutch: • patiënten met een verhoogd risico op bloedingen (bijvoorbeeld ten gevolge van recent trauma, recente chirurgie, stollingsstoornissen, bestaande of recente gastro-intestinale bloeding).
Hungarian: • Vérzésre hajlamos betegeknél (pl. friss trauma, friss műtét, véralvadási zavar, aktív vagy nem régi gastrointestinalis vérzés).
Dutch: Bij vrouwen werd een hogere blootstelling aan zowel ticagrelor als de actieve metaboliet waargenomen, ten opzichte van mannen.
Hungarian: Nőknél magasabb ticagrelor- és aktív metabolit-expozíciót észleltek, mint a férfiaknál.
Dutch: Het distributievolume van ticagrelor, bij een steady state is 87,5 liter.
Hungarian: A ticagrelor dinamikus egyensúlyi megoszlási térfogata 87,5 liter.
Dutch: Een aanpassing van de dosering wordt niet aanbevolen, maar ticagrelor dient met voorzichtigheid te worden gebruikt (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Hungarian: Dózismódosítás nem javasolt, de a ticagrelort óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Dutch: Een klinisch relevant effect op de werkzaamheid van orale anticonceptiva is niet te verwachten wanneer levonorgestrel en ethinylestradiol gelijktijdig worden gebruikt met ticagrelor.
Hungarian: Nem várható az orális fogamzásgátlók hatásosságára gyakorolt, klinikailag jelentős hatás, ha a levonorgesztrelt és etinil-ösztradiolt egyidejűleg ticagrelorral adják.
Dutch: Patiënten die dyspneu rapporteerden waren over het algemeen ouder en hadden vaker dyspneu, COPD of astma tijdens de start van de onderzoeken.
Hungarian: A dyspnoét jelentett betegek tendenciózusan idősebbek voltak, és a vizsgálat megkezdésekor gyakrabban volt dyspnoéjuk, COPD-jük vagy asthmájuk.
Dutch: De verhoogde incidentie van dyspneu bij ticagrelor wordt niet in verband gebracht met een nieuwe of verslechterende hart- of longziekte (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A dyspnoe ticagrelor melletti magasabb előfordulási gyakorisága nem járt új vagy súlyosbodó szív- vagy tüdőbetegséggel (lásd 4.4 pont).
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen (zie rubriek 4.8).
Hungarian: • A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység (lásd 4.8 pont).
Dutch: Ticagrelor is eveneens een substraat voor P-glycoproteïne (P-gp), een zwakke P-gp remmer en verhoogt mogelijk de blootstelling aan andere P-gp substraten.
Hungarian: A ticagrelor P-glikoprotein (P-gp) szubsztrát és gyenge P-gp-inhibitor is, és növelheti a P-gp-szubsztrátok expozícióját.
Dutch: Wanneer een patiënt electieve chirurgie moet ondergaan, waarbij het plaatjesaggregatieremmend effect niet gewenst is, dan dient de behandeling met ticagrelor 5 dagen voorafgaand aan de chirurgische ingreep te worden gestopt (zie rubriek 5.1).
Hungarian: Ha egy beteg elektív műtéten esik át, és a thrombocyta-gátló hatás nem kívánatos, akkor a ticagrelor adását a műtét előtt 5 nappal abba kell hagyni (lásd 5.1 pont).
Dutch: Alleen ASA N=6996
Hungarian: ASA monoterápia N = 6996
Dutch: • Uw arts heeft mogelijk een bloedmonster nodig voor diagnostische tests als hij of zij vermoedt dat u een zeldzame aandoening van de bloedplaatjes heeft die wordt veroorzaakt door heparine.
Hungarian: • Kezelőorvosa elrendelheti a vérminta diagnosztikai vizsgálatát, ha Önnél femerül a gyanú egy ritka, heparin okozta vérlemezke rendellenességre.
Dutch: • Gelijktijdig gebruik van ticagrelor met sterke CYP3A4 remmers (zoals bijv. ketoconazol,
Hungarian: • A ticagrelor egyidejű alkalmazása erős CYP3A4-inhibitorokkal (pl. ketokonazollal,
Dutch: • last heeft van instabiele angina (pijn op de borst die niet goed onder controle is).
Hungarian: • instabil anginája volt (kezelés ellenére is jelentkező angina vagy mellkasi fájdalom).
Dutch: PEGASUS studie (voorgeschiedenis van myocardinfarct)
Hungarian: PEGASUS-vizsgálat (anamnézisben szereplő myocardialis infarctus)
Dutch: ´Fatal-Life/threatening´
Hungarian: Végzetes/életveszélyes
Dutch: ASA alleen N = 7067
Hungarian: ASA monoterápia (n = 7067)
Dutch: De voornaamste aandacht ging uit naar het optreden van ventriculaire pauzes ≥ 3 seconden.
Hungarian: A vizsgált elsődleges változó a ≥ 3 másodperces ventricularis pauzák megjelenése volt.
Dutch: Tabel 2- Analyse van het totaal overzicht van het aantal bloedingen, Kaplan-Meier inschatting na 12 maanden (PLATO)
Hungarian: 2. táblázat - Az összesített vérzéses események Kaplan-Meier féle becslése a 12. hónapban (PLATO)
Dutch: Gezien de meldingen van afwijkende huidbloedingen bij SSRIs (zoals paroxetine, sertraline en citalopram), is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdig gebruik van SSRIs met ticagrelor, aangezien het risico op bloedingen mogelijk wordt verhoogd.
Hungarian: Az SSRI-ok (pl. paroxetin, szertralin és citaloprám) mellett előforduló cutan vérzéses rendellenességekről szóló beszámolók miatt, az SSRI-ok ticagrelorral történő együttes alkalmazása esetén elővigyázatosság javasolt, mert ez növelheti a vérzés kockázatát.
Dutch: De volgende bijwerkingen werden waargenomen met ticagrelor na studies of zijn gemeld na het in de handel brengen (tabel 1).
Hungarian: A ticagrelorral végzett vizsgálatok után és a forgalomba hozatalt követően szerzett tapasztalatok alapján az alábbi mellékhatásokat azonosították (1. táblázat).
Dutch: De oorzaak kan uw hartaandoening zijn of er kan een andere oorzaak zijn, maar het kan ook een bijwerking zijn van Brilique.
Hungarian: Ez lehet a szívbetegsége vagy más ok miatt, vagy lehet a Brilique mellékhatása is.
Dutch: Microkristallijne cellulose (E460) Crospovidon (E1202) Xylitol (E967)
Hungarian: Mikrokristályos cellulóz (E460) Kroszpovidon (E1202) Xilit (E967)
Dutch: Indien u zich duizelig of verward voelt gedurende het gebruik van dit geneesmiddel, wees dan voorzichtig tijdens het rijden of bij het gebruik van machines.
Hungarian: Ha a gyógyszer szedése közben szédül vagy zavart, legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.
Dutch: - Overgeven van rood bloed of uw braaksel ziet eruit als ‘koffiedik' - Rode of zwarte ontlasting (ziet eruit als teer) - Bloedstolsels ophoesten of opgeven.
Hungarian: - piros vér hányása vagy a hányadéka úgy néz ki, mint a „kávézacc", - vörös vagy fekete széklet (olyan, mint a kátrány), - vér felköhögése vagy vérhányás.
Dutch: Dit kan pijn op de borst veroorzaken die soms overgaat maar later weer kan terugkomen (dit wordt instabiele angina genoemd).
Hungarian: Ez múló jellegű mellkasi fájdalmat (úgynevezett „instabil anginát") okozhat.
Dutch: Gebruik van ticagrelor in combinatie met simvastatine doseringen hoger dan 40 mg per dag, kunnen bijwerkingen van simvastatine veroorzaken en dit risico moet worden afgewogen tegen de potentiële voordelen.
Hungarian: A ticagrelor és a napi 40 mg-ot meghaladó szimvasztatin dózisok együttes alkalmazása a szimvasztatin okozta mellékhatásokkal járhat, amit a lehetséges előnyökkel szemben mérlegelni kell.
Dutch: • De PLATO [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] studie, een vergelijking van ticagrelor met clopidogrel, beide gegeven met ASA en andere standaard therapieën.
Hungarian: • A PLATO- [PLATelet Inhibition and Patient Outcomes] vizsgálat a ticagrelor és a klopidogrél összehasonlítása, mindkettőt acetilszalicilsavval és egyéb standard kezelésekkel kombinálva.
Dutch: Geneesmiddelen die worden gemetaboliseerd door CYP3A4
Hungarian: A CYP3A4 által metabolizált gyógyszerek
Dutch: Aangezien gelijktijdige toediening van ticagrelor met desmopressine de (gestandaardiseerde) bloedingstijd niet deed afnemen, is het onwaarschijnlijk dat desmopressine effectief is bij de behandeling van klinische bloedingen (zie rubriek 4.5).
Hungarian: Mivel a ticagrelor és a dezmopresszin együttes adása nem csökkentette a standardizált vérzési időt, ezért nem valószínű, hogy a dezmopresszin hatékony a vérzéses események kezelésére (lásd 4.5 pont).
Dutch: Valsnegatieve resultaten zijn gemeld in een bloedplaatjesfunctietest (inclusief, maar mogelijk niet beperkt tot, de HIPA-test) voor HIT bij patiënten die ticagrelor hebben gekregen.
Hungarian: A HIT kimutatásakor fals negatív eredményeket jelentettek a thrombocyta-funkciós tesztben (beleértve, de nem leszűkítve a HIPA tesztre) az olyan betegeknél, akik ticagrelort kaptak.
Dutch: Een klein beetje bloedverlies komt vaak voor (zoals blauwe plekken of een bloedneus).
Hungarian: Bizonyos vérzések gyakoriak (mint például a véraláfutás és az orrvérzés).
Dutch: Aangezien plaatjes betrokken zijn bij de initiatie en/of het verloop van trombotische complicaties van atherosclerose, is aangetoond dat de remming van de plaatjesfunctie het risico vermindert op cardiovasculaire gebeurtenissen zoals mortaliteit, myocardinfarct of beroerte.
Hungarian: Mivel a thrombocyták részt vesznek az atheroscleroticus betegség thromboticus szövődményeinek kialakulásában és/vagy kifejlődésében, a thrombocyta-funkció gátlása kimutathatóan csökkenti a cardiovascularis események - így például a halál, a myocardialis infarctus vagy a stroke - kockázatát.
Dutch: Echter, er werden meer ‘PLATO combined Major + Minor' bloedingen waargenomen bij ticagrelor dan bij clopidogrel.
Hungarian: Ugyanakkor több PLATO kombinált jelentős + kisebb vérzés alakult ki a ticagrelor, mint a klopidogrél esetén.
Dutch: • Ernstige pijn en zwelling in uw gewrichten - dit zijn tekenen van jicht
Hungarian: • erős ízületi fájdalom és duzzanat - ezek a köszvény tünetei,
Dutch: Ticagrelor verhoogt ook de lokale endogene adenosineconcentratie door remming van equilibrerende nucleoside transporter-1 (ENT-1).
Hungarian: A ticagrelor az ekvilibratív nukleozid-transzporter-1 (ENT-1) gátlásával a lokális endogén adenozin-szinteket szintén növeli.
Dutch: Voortplantingsstelsel bloedingen
Hungarian: Reproduktív rendszeri vérzések
Dutch: De belangrijkste eliminatie route van ticagrelor is via metabolisatie door de lever.
Hungarian: A ticagrelor eliminációjának elsődleges útvonala a hepaticus metabolizmus.
Dutch: Patiënten mochten deelnemen wanneer zij ouder waren dan 50 jaar, een voorgeschiedenis hadden van MI (1 tot 3 jaar voorafgaand aan de randomisatie) en wanneer zij tenminste een van de volgende risicofactoren hadden voor atherotrombose: leeftijd ≥65 jaar, diabetes mellitus waarvoor medicatie nodig was, een tweede doorgemaakt MI, aanwijzingen voor meervatslijden of een chronische non-end-stage nierstoornis.
Hungarian: Azok a betegek voltak alkalmasak a részvételre, akik 50 évesek vagy idősebbek voltak, akiknek az anamnézisében MI szerepelt (a randomizáció előtt 1-3 évvel), és az atherothrombosis alábbi kockázati tényezői közül legalább eggyel rendelkeztek: életkor ≥ 65 év, gyógyszeres kezelést igénylő diabetes mellitus, egy második korábbi MI, több érre terjedő koszorúér-betegség vagy krónikus, nem végállapotú veseműködési zavar.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen bij patiënten die werden behandeld met ticagrelor waren bloedingen en dyspneu (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A ticagrelorral kezelt betegeknél a leggyakrabban jelentett mellékhatásokok a vérzés és a dyspnoe voltak (lásd 4.4 pont).
Dutch: Een mogelijk risico voor de pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten.
Hungarian: Az anyatejjel táplált csecsemőre nézve a kockázatot nem lehet kizárni.
Dutch: Frequenties afgeleid uit lab waarnemingen (Urinezuur verhogingen tot > boven limiet van normaal ten opzichte van de baseline er onder of binnen het referentiebereik.
Hungarian: A gyakoriságok laboratóriumi megfigyelésekből származnak (a kezelés elkezdésekor a referencia tartományon belüli vagy annál alacsonyabb húgysavszint emelkedése a normálérték felső határa fölé.
Dutch: Patiënten die Brilique gebruiken, dienen ook dagelijks een onderhoudsdosering van 75-150 mg acetylsalicylzuur (ASA) te gebruiken, tenzij dit nadrukkelijk is gecontra-indiceerd.
Hungarian: A Brilique-et szedő betegeknek minden nap alacsony, 75-150 mg-os fenntartó dózisban acetilszalicilsavat is szedniük kell, kivéve, ha az kifejezetten ellenjavallt.
Dutch: Tabletomhulling Talkpoeder
Hungarian: Tabletta bevonat Talkum
Dutch: Als u moeite heeft om de tablet door te slikken Als u moeite heeft om de tablet door te slikken, kunt u deze fijnmaken en mengen met water op de volgende manier:
Hungarian: Ha nem tudja lenyelni a tablettát, az alábbiak szerint összetörheti, és vízzel elkeverheti azt:
Dutch: • Zichtstoornissen veroorzaakt door bloed in uw oog.
Hungarian: • a szemében lévő vér okozta látásproblémák,
Dutch: De gemiddelde halfwaardetijd is circa 7 uur voor ticagrelor en circa 8,5 uur voor de actieve metaboliet.
Hungarian: Az átlagos t1/2 a ticagrelor esetén mintegy 7 óra, és az aktív metabolit esetén kb.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van ticagrelor en heparine, enoxaparine of desmopressine heeft geen invloed op geactiveerde partiële tromboplastinetijd (aPTT) en geactiveerde coagulatietijd (ACT) bepalingen of factor Xa bepalingen.
Hungarian: A ticagrelor és a heparin, enoxaparin vagy dezmopresszin együttes alkalmazásának nem volt hatása az aktivált parciális thromboplastin idő (aPTT), az aktivált alvadási idő (ACT) és a Xa faktor mérési eredményeire.
Dutch: N=9186
Hungarian: N = 9186 P-érték
Dutch: Momenteel is er geen middel bekend dat de effecten van ticagrelor kan omkeren en ticagrelor is niet dialyseerbaar (zie rubriek 5.2).
Hungarian: Jelenleg nem ismert a ticagrelor hatását visszafordító antidotum, és a ticagrelor nem dialysálható (lásd 5.2 pont).
Dutch: Het kleine verschil in Cmax is waarschijnlijk niet klinisch relevant.
Hungarian: Nem valószínű, hogy a Cmax-értékben észlelt kis eltérérésnek klinikai jelentősége lenne.
Dutch: Overige klinisch relevante bijwerkingen die kunnen optreden na een overdosering zijn dyspneu en ventriculaire pauzes (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A túladagolást esetleg kísérő egyéb, klinikailag jelentős mellékhatások közé tartozik a dyspnoe és a ventricularis pauza (lásd 4.8 pont).
Dutch: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Zweden
Hungarian: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-151 85 Södertälje Svédország
Dutch: Dyspneu is veelal mild tot matig in intensiteit en van voorbijgaande aard zonder dat hiervoor de behandeling hoeft te worden onderbroken.
Hungarian: A dyspnoe intenzitása rendszerint enyhe vagy közepes, és gyakran anélkül megszűnik, hogy a kezelés abbahagyására lenne szükség.
Dutch: Tijdens de PEGASUS studie werd dyspneu gerapporteerd bij 14,2% van de patiënten die tweemaal daags ticagrelor 60 mg kregen en bij 5,5% van de patiënten die alleen ASA kregen.
Hungarian: A PEGASUS-vizsgálatban dyspnoéról a naponta kétszer 60 mg ticagrelort szedő betegek 14,2%-ánál és az acetilszalicilsav monoterápiát kapó betegek 5,5%-ánál számoltak be.
Dutch: In klinische farmacologische studies werd bij Japanse patiënten een biologische beschikbaarheid (Cmax en AUC) van ticagrelor waargenomen die circa 40% hoger (20% na het corrigeren voor lichaamsgewicht) was dan bij blanken.
Hungarian: Klinikai farmakológiai vizsgálatokban a ticagrelor-expozíció (Cmax és AUC) a japán személyeknél mintegy 40%-kal (testtömegre történő korrekciót követően 20%-kal) magasabb volt, mint a fehéreknél.
Dutch: • kinidine en diltiazem (gebruikt om een afwijkend hartritme te behandelen)
Hungarian: • kinidin és diltiazem (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazzák),
Dutch: Ademhalingsysteem bloedingen
Hungarian: Légzőrendszeri vérzések
Dutch: Het gebruik van ticagrelor tijdens de zwangerschap wordt afgeraden.
Hungarian: A ticagrelor alkalmazása nem javallt terhesség alatt.
Dutch: De superioriteit van ticagrelor boven clopidogrel, ten aanzien van het verminderen van ernstige cardiovasculaire voorvallen werd niet significant beïnvloed door het gentype CYP2C19 of ABCB1.
Hungarian: A ticagrelornak a jelentős cardiovascularis események csökkentésében mutatott, klopidogrélhez viszonyított kedvezőbb hatását nem befolyásolta jelentősen a betegek CYP2C19 vagy ABCB1 genotípusa.
Dutch: De gemiddelde digoxinespiegels namen ongeveer 30% toe bij gelijktijdig gebruik van ticagrelor, in enkele individuele gevallen werd een maximale toename van een factor 2 waargenomen.
Hungarian: A ticagrelor együttes alkalmazásakor a digoxin átlagos mélyszintje mintegy 30%-kal nőtt, úgy, hogy néhány egyénnél a maximális emelkedés 2-szeres volt.
Dutch: Er werd geen uitgesproken risicogroep vastgesteld voor enige subcategorie bloedingen.
Hungarian: Ennélfogva a vérzés bármely altípusa által veszélyeztetett, konkrét csoportot nem azonosítottak.
Dutch: Bij dieren, heeft ticagrelor geen invloed op de vruchtbaarheid van zowel mannen als vrouwen (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Termékenység A ticagrelor nincs hatással a hím, illetve a nőstény állatok termékenységére (lásd 5.3 pont).
Dutch: • u problemen heeft gehad met uw lever, of u heeft in het verleden een aandoening gehad die uw lever heeft aangetast.
Hungarian: • Ha bármilyen májbetegsége volt, vagy korábban bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját érinthette.
Dutch: Hyperurikemie kan voorkomen tijdens de behandeling met ticagrelor (zie rubriek 4.8).
Hungarian: A ticagrelor-kezelés alatt hyperuricaemia fordulhat elő (lásd 4.8 pont).
Dutch: CYP3A4 inductoren
Hungarian: CYP3A-induktorok
Dutch: PLATO Minor: Vereist medische interventie om de bloeding te stoppen of te behandelen.
Hungarian: PLATO kisebb vérzés: A vérzés megállítása vagy kezelése orvosi beavatkozást igényel.
Dutch: Bovendien dient ticagrelor met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken.
Hungarian: Továbbá elővigyázatosság szükséges, ha a ticagrelort olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő.
Dutch: Kalender blisterverpakking
Hungarian: NAPTÁR BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Dutch: Chirurgie
Hungarian: Műtét
Dutch: Gezien de waarnemingen van vooral asymptomatische ventriculaire pauzes en bradycardie, dient ticagrelor met voorzichtigheid te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die bradycardie veroorzaken (zie rubriek 4.4).
Hungarian: Gyógyszerek, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő A legtöbbször tünetmentes ventricularis pauzákra és bradycardiára vonatkozó megfigyelések miatt elővigyázatosság szükséges, ha a ticagrelort olyan gyógyszerekkel adják egyidejűleg, amelyekről ismert, hogy bradycardiát idéznek elő (lásd 4.4 pont).
Dutch: Voor patiënten met ACS die niet zonder morfine kunnen en voor wie een snelle P2Y12-inhibitie van cruciaal belang is, kan het gebruik van een P2Y12-remmer toegediend langs parenterale weg worden overwogen.
Hungarian: Azoknál az akut coronaria szindrómás betegeknél, akiknél a morfin adását nem lehet mellőzni és a gyors P2Y12-gátlás döntő fontosságú, parenterális P2Y12-inhibitor alkalmazását lehet mérlegelni.
Dutch: De Cmax van de actieve metaboliet bleef onveranderd en de AUC nam af met 46%.
Hungarian: Az aktív metabolit Cmax-a változatlan maradt, AUC-je pedig 46%-kal csökkent.
Dutch: Dermale of onderhuidse bloeding h, Uitslag, Jeuk
Hungarian: Subcutan vagy dermalis vérzés h, bőrkiütés, pruritus
Dutch: De absorptie van ticagrelor is snel, met een mediane tmax van circa 1,5 uur.
Hungarian: A ticagrelor felszívódása gyors, a medián tmax kb.
Dutch: De relatieve risico reductie van het samengestelde eindpunt van 1 tot 360 dagen (17% RRR) en van 361 dagen en verder (16% RRR) was vergelijkbaar.
Hungarian: Az összetett végpontra vonatkozó relatív kockázatcsökkenés az 1-360 nap között (17% RRR), valamint a 361.
Dutch: • Tekenen van een probleem met het stollen van het bloed, Trombotische trombocytopenische purpura genoemd (TTP), zoals: - Koorts en paarsachtige vlekjes (purpura genoemd) op de huid of in de mond, met of zonder geel worden van de huid of ogen (geelzucht), onverklaarbare extreme vermoeidheid of verwardheid.
Hungarian: • Trombotikus trombocitopéniás purpurának (TTP) nevezett véralvadási zavar jelei, mint a - láz, valamint vöröses pöttyök a bőrön és a szájban (melyeket purpurának neveznek), ezekhez társulhat a bőr vagy a szem sárga elszíneződése (sárgaság) és tisztázatlan eredetű nagyfokú fáradtság vagy zavartság.