FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni, będące patogenami bakteryjnymi najczęściej związanymi z chorobą oddechową bydła (BRD).
Croatian: Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida i Histophilus somni to su bakterijski patogeni često povezani sa respiratornom bolesti goveda (RBG).
Polish: Jednakże, w żadnym z badań laboratoryjnych nie stwierdzono selektywnego wpływu na rozwój lub reprodukcję.
Croatian: Međutim, nije bilo dokaza za selektivnu pojavu razvojnih ili reproduktivnih učinaka u bilo kojem laboratorijskom ispitivanju.
Polish: Po podaniu maksymalnej zalecanej objętości 5 ml, reakcje w miejscu podania ustępowały całkowicie w ciągu 21 dni.
Croatian: Pridržavajući se maksimalno preporučenog volumena na mjestu injekcije od 5 ml, otekline na mjestu ubrizgavanja potpuno nestanu u roku 21 dan.
Polish: W badaniach dotyczących bezpieczeństwa u gatunku docelowego, podanie maksymalnej zalecanej objętości (5 ml) bardzo często powodowało nieznaczny, niebolesny przy omacywaniu, obrzęk miejsca wstrzyknięcia.
Croatian: U ispitivanjima neškodljivosti kod ciljnih životinja, primjena maksimalne preporučene injekcije, volumena 5 ml vrlo često su uzrokovale male otekline na mjestu ubrizgavanja, koje nisu bile bolne na dodir.
Polish: 50 ml 100 ml
Croatian: 50 ml 100 ml 250 ml
Polish: Reakcja bólowa w momencie wstrzykiwania produktu oraz obrzęki w miejscu podania są bardzo częste u leczonych zwierząt.
Croatian: Bol od injekcije i oteklina na mjestu injiciranja vrlo su česti u tretiranih životinja.
Polish: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis, będące patogenami bakteryjnymi najczęściej związanymi z chorobą oddechową świń (SRD).
Croatian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis, su bakterijski patogeni najčešće povezani sa dišnom bolesti svinja (DBS).
Polish: Nowonarodzone prosięta Prosięta w wieku 3-4 tygodni
Croatian: Prase, okoćeno Odojak, 3 - 4 tjedna starosti Tovna prasad
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Polish: Gromadzenie się w miejscu zakażenia układu oddechowego zostało wykazane przez wysokie i długotrwale utrzymujące się stężenia tildipirozyny w płucach i płynie oskrzelowym (pobranymi post mortem), które zdecydowanie przekraczały stężenia oznaczane w osoczu.
Croatian: Akumulacija na mjestu infekcije dišnog sustava je dokazana visokom i trajnom koncentracijom tildipirosina u plućima i bronhalnoj tekućini (skupljeno post mortem), što daleko premašuje onu u krvnoj plazmi.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Produkt ZUPREVO jest przejrzystym, żółtawym roztworem do wstrzykiwań zawierającym 180 mg/ml tildipirozyny.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA ZUPREVO je bistra žućkasta otopina za injekcije koja sadrži 180 mg/ml tildipirosina.
Polish: Z tego względu produkt nie powinien być podawany ze środkami przeciwbakteryjnymi o podobnym mechanizmie działania, takimi jak inne makrolidy czy linkozamidy.
Croatian: Stoga, proizvod ne treba primjenjivati s drugim antimikrobnim VMP sa sličnim načinom djelovanja kao što su makrolidi ili linkozamidi.
Polish: Pudełko zawierające 1 butelkę 20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Croatian: Kutija sadrži 1 bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml ili 250 ml.
Polish: W przypadku omyłkowego wstrzyknięcia, należy zwrócić się natychmiast o pomoc lekarską, należy okazać lekarzowi ulotkę informacyjną lub etykietę produktu.
Croatian: U slučaju samoinjiciranja, odmah potražiti medicinski savjet i pokazati liječniku upute ili etiketu.
Polish: Zakłada się, że u świń metabolizm tildipirozyny przebiega z redukcją i sprzęganiem z siarczanami z następującym później uwodnieniem (lub otwarciem pierścienia), na drodze demetylacji, dwuhydroksylacji oraz przez sprzęganie z S-cysteiną i S-glutationem.
Croatian: Pretpostavlja se da je u svinja metabolizam tildipirosina proces redukcije i konjugacije sulfata s kasnijom hidratacijom (ili otvorenih prstena), demetilacijom, dihidroksilacijom i S-cistin i Sglutation konjugacijom.
Polish: Tildipirozyna może powodować uczulenie w wyniku kontaktu ze skórą.
Croatian: U kontaktu s kožom tildipirosin može uzrokovati preosjetljivost.
Polish: 6.5 Rodzaj i skład opakowania bezpośredniego Butelki z brązowego szkła typu I z korkiem z gumy chlorobutylowej i kapslem aluminiowym.
Croatian: Jantarna staklena bočica tip I, s klorobutilnim gumenim čepom i aluminijskom kapicom.
Polish: Działanie tildipirozyny in vitro jest bakteriostatyczne w stosunku do Pasteurella multocida i B. bronchiseptica oraz bakteriobójcze w stosunku do A. pleuropneumoniae i H. parasuis.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriostatski na Pasteurella multocida i B. bronchiseptica, a baktericidan na A. pleuropneumoniae i H. parasuis.
Polish: Tildipirozyna podana podskórnie bydłu w jednorazowej dawce 4 mg/kg masy ciała była szybko wchłaniana osiągając w osoczu średnie najwyższe stężenie 0,7 µg/ml w ciągu 23 minut (Tmax) biodostępność wynosiła 78,9%.
Croatian: Tildipirosin koji se kod goveda primjenjivao potkožno pri jednoj dozi od 4 mg/kg tjelesne mase bio je brzo apsorbiran dosegnuvši prosječnu koncentraciju plazme od 0,7 µm/mL unutar 23 minute (Tmax.) i visoku apsolutnu bioraspoloživost (78,9 %).
Polish: Zakłada się, że u bydła metabolizm tildipirozyny przebiega z rozszczepieniem cząsteczki cukru mykaminozy, redukcją i sprzęganiem z siarczanami z następującym później uwodnieniem (lub otwarciem pierścienia), na drodze demetylacji, mono i dwuhydroksylacji z następującym później odwodnieniem, oraz przez sprzęganie z S-cysteiną i S-glutationem.
Croatian: Pretpostavlja se da je metabolizam tildipirosina u goveda, rezultat cijepanja mikaminoze od djela šećera, procesom redukcije i konjugacije sulfata s kasnijom hidratacijom (ili otvorenih prstena), demetilacijom, dehidrokslacijom i S-cistin i S-glutation konjugacijom.
Polish: W przypadku cieląt, pojedyncze podskórne podanie dawki 10 krotnie przekraczającej zalecaną (40 mg/kg masy ciała) oraz wielokrotne podskórne podawanie tildipirozyny (trzykrotne podanie z zachowaniem odstępu 7 dni) w dawkach 4 mg/kg, 12 mg/kg oraz 20 mg/kg masy ciała (dawka zalecana oraz dawka trzykrotnie i pięciokrotnie wyższa od zalecanej) było dobrze tolerowane, z wyjątkiem przejściowych objawów klinicznych mających związek z dyskomfortem w miejscu wstrzyknięcia oraz obrzękami miejsca wstrzyknięcia powiązanymi u niektórych zwierząt z bolesnością.
Croatian: U teladi, jedna potkožna injekcija, 10 puta veća doza od preporučene (40 mg/kg tjelesne težine) i ponovljena potkožna primjena tildipirosina (u 3 navrata u razmaku od 7 dana) na 4, 12 i 20 mg/kg (1, 3 i 5 puta preporučena klinička doza) dobro su se tolerirale, osim prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagodnost i bolne otekline na mjestu injiciranja kod nekih životinja.
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Bydło
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU Govedo
Polish: Tildipirozyna Tildipirozyna Świnie 1200 µg/kg 800 µg/kg
Croatian: Tildipirosin Tildipirosin svinja 1200
Polish: Butelka (100 ml, 250 ml)
Croatian: Bočica (100 ml, 250 ml)
Polish: Nie dopuszczony do stosowania u zwierząt w laktacji produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Nije odobrena primjena na životinjama u laktaciji koje proizvode mlijeko za ljudsku uporabu.
Polish: Średnie całkowite wydalanie całkowitej dawki podanej w ciągu 14 dni zachodziło w około 17% z moczem i 57% z kałem.
Croatian: Prosječno izlučivanje ukupne doze primijenjene unutar 14 dana bilo je 17%
Polish: Obserwowano drżenia mięśniowe kończyn miednicznych po pierwszym podaniu u jednej świni otrzymującej dawkę 12 mg/kg masy ciała i jednej świni z grupy otrzymującej dawkę 20 mg/kg masy ciała.
Croatian: Mišićna podrhtavanja na stražnjim nogama uočena su nakon prve aplikacije u jednog praseta iz skupine od 12 i 20 mg/kg tjelesne mase.
Polish: INNE INFORMACJE Pudełko zawierające 1 butelkę 20 ml, 50 ml, 100 ml lub 250 ml.
Croatian: 15. OSTALE INFORMACIJE Kutija sadrži jednu bočicu od 20 ml, 50 ml, 100 ml i 250 ml.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego weterynaryjnego należy uwzględnić obowiązujące wytyczne dotyczące sposobu prowadzenia terapii antybiotykowej.
Croatian: Kad se koristi veterinarsko medicinski proizvod treba uzeti u obzir službenu, nacionalnu i regionalnu antimikrobnu praksu.
Polish: Podmiot odpowiedzialny: Intervet International B.V.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje u promet: Intervet International B.V.
Polish: Podawać 4 mg tildipirozyny/kg masy ciała (odpowiednik 1 ml/45 kg masy ciała) wyłącznie jednorazowo.
Croatian: Primijeniti 4 mg tildipirosina/kg tjelesne mase (ekvivalent 1 ml/45 kg tjelesne mase), samo jednom.
Polish: Reakcja patomorfologiczna w miejscu wstrzyknięcia ustąpi w większości przypadków w ciągu 35 dni.
Croatian: Patomorfološke reakcije na mjestu injiciranja nestat će najdulje unutar 35 dana.
Polish: Tildipirozyna podana domięśniowo świniom w jednorazowej dawce 4 mg/kg masy ciała była szybko wchłaniana osiągając w osoczu średnie najwyższe stężenie 0,9 µg/ml w ciągu 23 minut (Tmax).
Croatian: Tildipirosin koji se kod svinja primjenjivao intramuskularno u jednoj dozi od 4 mg/kg tjelesne mase bio je brzo apsorbiran dosegnuvši prosječnu koncentraciju u plazmi od 0,9 µg/mL, unutar 23 minute
Polish: Jeżeli objawy kliniczne ze strony układu oddechowego utrzymują się lub nasilają, lub dochodzi do nawrotu, należy zmienić sposób prowadzenia terapii, z zastosowaniem innego antybiotyku i kontynuować do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Croatian: Ako klinički znakovi dišnih bolesti i dalje traju ili se pojačavaju, ili se vrate, liječenje treba promijeniti koristeći drugi antibiotik i nastaviti sve dok ne nestanu klinički znakovi.
Polish: Nie stosować u zwierząt produkujących mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Ne upotrebljavati kod gravidnih životinja koje su namijenjene za proizvodnju mlijeka za ljudsku upotrebu.
Polish: Jeżeli objawy kliniczne ze strony układu oddechowego utrzymują się lub nasilają należy zmienić sposób prowadzenia terapii, z zastosowaniem innego antybiotyku i kontynuować do momentu ustąpienia objawów klinicznych.
Croatian: Ako klinički znakovi dišnih bolesti opstanu ili se povećaju, liječenje se mora promijeniti koristeći drugi antibiotik i nastaviti se dok ne nestanu klinički znakovi.
Polish: Przed rozpoczęciem stosowania metafilaktycznego należy potwierdzić występowanie choroby w stadzie.
Croatian: Prisutnost bolesti u stadu treba biti potvrđena prije provođenja metafilakse.
Polish: W przypadku pojedynczych zwierząt, po wstrzyknięciu maksymalnej zalecanej objętości 10 ml, obrzęki w miejscu wstrzyknięcia mogą być bolesne przy omacywaniu przez okres jednego dnia.
Croatian: Nakon maksimalno preporučenog volumena injekcije od 10 ml, otekline na mjestu injiciranja, u pojedinih životinja, mogu biti bolne na opip jedan dan.
Polish: Tildipirozyna jest półsyntetycznym makrolidowym środkiem przeciwbakteryjnym o 16 atomowym rdzeniu laktonowym.
Croatian: Tildopirosin je 16 - člani polusintetička makrolidna antimikrobna tvar.
Polish: Podawać 4 mg tildipirozyny/kg masy ciała (odpowiednik 1 ml/10 kg masy ciała) wyłącznie jednorazowo.
Croatian: Primijeniti 4 mg tildipirosina/kg tjelesne mase (ekvivalent 1ml/10 kg tjelesne mase), samo jednom.
Polish: Nie podawać dożylnie.
Croatian: Ne primjenjivati intravenski.
Polish: WPISÓW
Croatian: INDIKACIJE
Polish: W badaniach klinicznych bardzo często obserwowano u leczonych zwierząt reakcję bólową w momencie wstrzykiwania produktu oraz występowanie obrzęków w miejscu podania.
Croatian: Tijekom kliničkih ispitivanja, u tretiranih svinja često su se vidjeli bol i otekline.
Polish: 60 μg
Croatian: 60µg
Polish: OKRES KARENCJI Okres karencji: Tkanki jadalne: 47 dni.
Croatian: Karencija: meso i jestive iznutrice: 47 dana.
Polish: zwierzęta w co najmniej 30% kojców znajdujących się na tej samej przestrzeni wykazywały kliniczne objawy SRD, włączając co najmniej 10% zwierząt w każdym kojcu w ciągu jednego dnia; lub 20% w ciągu 2 dni lub 30% w ciągu 3 dni).
Croatian: životinja po boksu, u 1 danu, ili 20% u roku od 2 dana ili 30% u roku od 3 dana).
Polish: WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Croatian: Nositelj odobrenja za proizvodnju za puštanje proizvodne serije:
Polish: Tkanki jadalne: 47 dni.
Croatian: Meso i jestive iznutrice: 47 dana.
Polish: Zawartość otwartego opakowania należy zużyć do:
Croatian: Jednom otvoren, upotrijebiti do:
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/2/11/124/005-008
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET EU/2/11/124/005-008
Polish: W celu zapewnienia właściwej dawki i uniknięcia podania zbyt niskiej dawki, należy ustalić masę ciała zwierzęcia tak dokładnie, jak to tylko możliwe.
Croatian: Da bi se osigurala ispravna doza, tjelesna masa mora se odrediti što preciznije da bi se izbjegla preniska doza.
Polish: Tildipirozyna Tildipirozyna Bydło 400 µg/kg 200 µg/kg
Croatian: Tildipirosin Tildipirosin govedo 400
Polish: Leczenie i metafilaktyka zespołu oddechowego świń (SRD) związanego z wrażliwymi na tildipirozynę Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Croatian: Za liječenje i metafilaksu dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis osjetljivih na tildipirosin.
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO ZUPREVO 180 mg/ml roztwór do wstrzykiwań dla bydła Tildipirozyna
Croatian: NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Zuprevo 180 mg/ml otopina za injekcije za govedo
Polish: Z tego względu nie należy podawać produktu ze środkami przeciwbakteryjnymi o podobnym mechanizmie działania, takimi jak inne makrolidy czy linkozamidy.
Croatian: Stoga, ne primjenjivati s drugim antimikrobnim VMP, sa sličnim načinom djelovanja kao što su makrolidi ili linkozamidi.
Polish: SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE USUWANIA NIEZUŻYTEGO PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO LUB POCHODZĄCYCH Z NIEGO ODPADÓW, JEŚLI MA TO ZASTOSOWANIE
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENOG PROIZVODA ILI OTPADNIH MATERIJALA, ako ih ima
Polish: 4.8 Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji
Croatian: 4.8 Interakcija s drugim veterinarsko medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija Postoji križna rezistencija s drugim makrolidima.
Polish: Podanie domięśniowe tildipirozyny prosiętom (trzykrotnie z zachowaniem odstępu 4 dni) w dawkach 8 mg/kg, 12 mg/kg oraz 20 mg/kg masy ciała (mc.) (dawka 2, 3 i 5 razy wyższa od zalecanej), doprowadziło do przejściowego nieznacznie wyrażonego stonowanego zachowania jednego prosięcia z grupy otrzymującej dawkę 8 mg/kg mc. i jednego prosięcia z grupy otrzymującej dawkę 12 mg/kg mc., a także dwu prosiąt z grupy otrzymującej dawkę 20 mg/kg mc., po pierwszym lub po drugim wstrzyknięciu.
Croatian: U prasadi intramuskularna primjena tildipirosina (u tri navrata u razmaku od 4 dana) u dozi od 8, 12 i 20 mg/kg tjelesne mase (2, 3 i 5 puta preporučena klinička doza) rezultirala je privremenim blago potištenim ponašanjem kod jednog praseta iz skupine od 8 i od 12 mg/kg tjelesne mase, u dva praseta iz skupine od 20 mg/kg tjelesne mase nakon prve ili druge aplikacije.
Polish: Działanie tildipirozyny in vitro jest bakteriobójcze w stosunku do M. haemolytica i H. somni oraz bakteriostatyczne w stosunku do P. multocida.
Croatian: In vitro, učinak tildipirosina je bakteriocidni na Mannheimia haemolytica i Histophilus somni, a bakteriostatski na P. multocida..
Polish: Woda do wstrzykiwań
Croatian: Otopina za injekcije
Polish: Przedawkowanie (objawy, sposób postępowania przy udzielaniu natychmiastowej pomocy, odtrutki): Podanie dawki 10 krotnie przekraczającej zalecaną oraz wielokrotne podskórne podawanie produktu leczniczego weterynaryjnego prowadziło do przejściowych objawów klinicznych mających związek z dyskomfortem w miejscu wstrzyknięcia oraz obrzękami miejsca wstrzyknięcia powiązanymi u cieląt z bolesnością.
Croatian: Predoziranje s 10 puta većom dozom od preporučene i ponovljena potkožna primjena veterinarsko medicinskog proizvoda dovode do prolaznih kliničkih znakova kao što su nelagoda i bolne otekline na mjestu injiciranja, kod teladi.
Polish: EMA/431864/2011 EMEA/W/C/002009
Croatian: EMA/243199/2015 EMEA/H/C/002009
Polish: Bydło może też odczuwać ból w momencie wstrzykiwania.
Croatian: Goveda mogu također osjetiti bol u trenutku injekcije.
Polish: Zuprevo tildipirozyna
Croatian: Zuprevo tildipirosin
Polish: Stosowaną dawkę oblicza się według masy ciała zwierzęcia.
Croatian: Doza koja će se koristiti izračunava se u skladu s tjelesnom masom životinje.
Polish: Okres karencji dla mięsa wynosi 9 dni w przypadku świń i 47 dni w przypadku bydła.
Croatian: Razdoblje karencije za meso iznosi devet dana za svinje i 47 dana za goveda.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Zuprevo:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Zuprevo:
Polish: Oznacza to, że antybiotyk może już nie być skuteczny w przypadku bakterii wywołujących zakażenia u zwierząt lub ludzi.
Croatian: To znači da antibiotik više ne djeluje na bakteriju koja inficira životinje ili ljude.
Polish: Niniejszy dokument stanowi streszczenie Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije.
Polish: W razie przypadkowego kontaktu należy natychmiast przemyć skórę wodą z mydłem oraz przepłukać oczy czystą wodą.
Croatian: Ako slučajno dođe do dodira s kožom, odmah oprati kožu sapunom i vodom, a oči isprati čistom vodom.
Polish: Stan zwierzęcia należy kontrolować, a jeżeli oznaki problemów oddechowych utrzymują się po dwóch dniach (świnie) lub 2-3 dniach (bydło), należy zastosować inny antybiotyk.
Croatian: Životinju treba pratiti, te ako su prisutni znakovi respiratornih problema nakon dva dana (svinje) ili dva do tri dana (goveda), terapiju treba zamijeniti drugim antibioticima.
Polish: W dniu 6 maja 2011 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie produktu Zuprevo do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Zuprevo na snazi u Europskoj uniji od 6. svibnja 2011.
Polish: Antybiotykooporność to zdolność bakterii do wzrostu w obecności antybiotyku, który powinien je zabijać lub ograniczać ich wzrost.
Croatian: Rezistencija na antibiotike je sposobnost rasta bakterija uz prisutnost antibiotika koji bi ih inače ubili ili ograničili njihov rast.
Polish: Produktu Zuprevo nie należy stosować u zwierząt, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na antybiotyki makrolidowe lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Croatian: Zuprevo se ne smije koristiti u životinja koje su preosjetljive (alergične) na makrolidne antibiotike ili na bilo koju pomoćnu tvar.
Polish: Produkt Zuprevo jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań zawierającego tildipirozynę 40 mg/ml (dla świń) lub 180 mg/ml (dla bydła).
Croatian: Zuprevo je dostupan kao otopina za injekciju koja sadrži tildipirosin 40 mg/ml (za svinje) ili 180 mg/ml (za goveda).
Polish: Leku nie należy podawać do naczynia krwionośnego.
Croatian: VMP se ne smije primjenjivati u krvnu žilu.
Polish: 229 świniom podawano produkt Zuprevo, a 227 świń stanowiło nieleczoną grupę kontrolną, która otrzymywała płyn fizjologiczny.
Croatian: 229 svinja liječeno je VMP-om Zuprevo, a 227 svinja koje nisu liječene primile su fiziološku otopinu.
Polish: CVMP uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Zuprevo według zatwierdzonych wskazań przewyższają ryzyko, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Zuprevo do obrotu.
Croatian: CVMP zaključio je da koristi VMP-a Zuprevo nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio je da se odobrenje za stavljanje VMP-a u promet dodijeli VMP-u Zuprevo.
Polish: W badaniach nad leczeniem oceniano poprawę w objawach chorób układu oddechowego, a w badaniach nad zapobieganiem oceniano brak objawów zakażenia (gorączka, nieprawidłowe oddychanie lub zachowania) u zwierząt narażonych na zakażenie.
Croatian: Ispitivanja terapija istražila su poboljšanje znakova respiratorne bolesti, a ispitivanja prevencije istražila su odsutnost znakova infekcije (vrućice, respiratornih abnormalnosti ili bihevioralnih abnormalnosti) u životinja izloženih infekciji.
Polish: U zwierząt leczonych produktem Zuprevo może wystąpić obrzęk w miejscu wstrzyknięcia, zwłaszcza przy stosowaniu większych objętości, dlatego też każde wstrzyknięcie jest ograniczone do maksymalnej objętości (5 ml u świń i 10 ml u bydła).
Croatian: Životinje liječene VMP-om Zuprevo mogu razviti otok u mjestu injekcije, posebice ako se koriste veliki volumeni, stoga je svaka injekcija ograničena na maksimalan volumen (5 ml u svinja i 10 ml u goveda).
Polish: Leku nie wolno stosować u zwierząt wytwarzających mleko przeznaczone do spożycia przez ludzi.
Croatian: Ovaj lijek nije odobren za primjenu u životinja koje proizvode mlijeko za primjenu u ljudskoj prehrani.
Polish: Zuprevo jest lekiem weterynaryjnym zawierającym tildipirozynę.
Croatian: Zuprevo je veterinarsko-medicinski proizvod koji sadrži tildipirosin.
Polish: W badaniach terenowych lek porównywano z innymi antybiotykami stosowanymi w tych chorobach (tulatromycyna lub florfenikol).
Croatian: U slučaju terenskog ispitivanja, lijek je uspoređen s drugim antibioticima koji se koriste u slučaju ovih bolesti (tulatromicin ili florfenicol).
Polish: Co to jest Zuprevo?
Croatian: Što je Zuprevo?
Polish: Produkt Zuprevo jest antybiotykiem stosowanym u świń w leczeniu zespołu oddechowego świń (SRD) związanego z Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se koristi za liječenje dišnih bolesti svinja (DBS) povezanih s Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica i Haemophilus parasuis.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 02.2015.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u veljači 2015.
Polish: Obrzęk może utrzymywać się do trzech dni u świń i do 1-2 tygodni u bydła.
Croatian: Otok može potrajati do tri dana u svinja, te jednog do dva dana u goveda.
Polish: Produkt Zuprevo należy stosować wyłącznie, jeśli bakterie są wrażliwe na tildipirozynę.
Croatian: Zuprevo treba primjenjivati samo u slučajevima kada su bakterije osjetljive na tildipirosin.
Polish: Jego działanie polega na blokowaniu rybosomów bakterii - części komórek, w których wytwarzane są białka - oraz blokowaniu rozrostu bakterii.
Croatian: Djeluje inhibirajući ribosome bakterija, dijelove stanice u kojima se proizvode proteini, te inhibirajući rast bakterija.
Polish: W przypadku stosowania produktu Zuprevo w leczeniu i metafilaktyce SRD u świń chorych oraz u świń niewykazujących objawów klinicznych, które miały kontakt ze świniami chorymi, kliniczne objawy choroby nie wystąpiły u ok. 86% zdrowych świń w porównaniu z ok. 65% świń w nieleczonej grupie kontrolnej.
Croatian: Ako se Zuprevo koristi za terapiju i metafilaksu SRD-a u bolesnih i klinički zdravih svinja koje dolaze u kontakt, otprilike 86% zdravih svinja nije pokazalo kliničke znakove bolesti u usporedbi s otprilike 65% svinja u neliječenoj kontrolnoj grupi.
Polish: Produkt Zuprevo jest antybiotykiem należącym do grupy makrolidów.
Croatian: Zuprevo je antibiotik koji se ubraja u grupu "makrolida".
Polish: Wykazano, że skuteczność produktu Zuprevo jest porównywalna ze skutecznością tulatromycyny lub florfenikolu w leczeniu SRD oraz w leczeniu BRD i zapobieganiu mu.
Croatian: Utvrđeno je da je djelotvornost VMP-a Zuprevo usporediva s djelotvornosti tulatrolicina ili florfenikola u terapiji SRD-a. te za liječenje i prevenciju BRD-a.
Polish: Stosując antybiotyk Zuprevo, należy ściśle przestrzegać instrukcji zawartych w ulotce dołączonej do opakowania, aby zminimalizować wykształcanie się antybiotykooporności.
Croatian: Kod primjene antibiotika Zuprevo moraju se strogo slijediti upute o lijeku kako bi se razvoj rezistencije na antibiotike sveo na najmanju moguću mjeru.