FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude internationale multicentrique SAILING (ING111762), menée en double aveugle, 719 patients adultes infectés par le VIH-1 ayant reçu préalablement un traitement antirétroviral ont été randomisés et ont reçu soit 50 mg de dolutégravir 1 fois/jour, soit 400 mg de raltégravir 2 fois/jour, associés à un traitement de fond (TF) choisi par l'investigateur et composé au maximum de 2 agents (dont au moins un totalement actif).
Croatian: 719 odraslih osoba s HIV-1 infekcijom koje su prethodno primale antiretrovirusnu terapiju (ART) randomizirano je u skupinu koja je primala ili dolutegravir u dozi od 50 mg jedanput na dan ili raltegravir u dozi od 400 mg dvaput na dan s osnovnim režimom liječenja po izboru ispitivača, koji se sastojao od najviše 2 lijeka (uključujući najmanje jedan potpuno aktivan lijek).
French: Dolutégravir ↔ ASC ↑ 1 % Cmax ↓ 3 % Cτ ↓ 8 % Ténofovir ↔
Croatian: Nukleozidni inhibitori reverzne transkriptaze tenofovir dolutegravir ↔ AUC ↑ 1% Cmax ↓ 3% Cτ ↓ 8% tenofovir ↔
French: ARN VIH-1 < 50 copies/ml selon les caractéristiques à l'inclusion
Croatian: HIV-1 RNK < 50 kopija/ml prema početnim kovarijatama
French: Dolutégravir ↓ ASC ↓ 35 % Cmax ↓ 24 % Cτ ↓ 49 % (induction des enzymes UGT1A1 et CYP3A)
Croatian: dolutegravir ↓ AUC ↓ 35% Cmax ↓ 24% Cτ ↓ 49% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A)
French: Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Croatian: Kako čuvati Tivicay Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.
French: Tivicay ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents dont le VIH est résistant à d'autres médicaments de la même famille que Tivicay.
Croatian: Tivicay se ne smije davati djeci i adolescentima s
French: L'effet principal du dolutégravir a été une intolérance ou une irritation gastro-intestinale chez le rat et le singe, à des doses produisant des expositions systémiques approximativement 21 fois et 0,82 fois l'exposition clinique humaine de 50 mg 2 fois/jour d'après l'ASC, respectivement.
Croatian: Primarni učinak dolutegravira bile su gastrointestinalna nepodnošljivost ili iritacija u štakora odnosno majmuna pri dozama koje su izazvale sistemsku izloženost približno 21 odnosno
French: En cas de résistance aux inhibiteurs d'intégrase, les données sont insuffisantes pour recommander une dose de dolutégravir chez les adolescents.
Croatian: U slučaju rezistencije na inhibitore integraze, nema dovoljno podataka za preporuku doze dolutegravira u adolescenata.
French: Tivicay dolutégravir
Croatian: Tivicay dolutegravir
French: Tivicay est disponible sous la forme de comprimés (10, 25 et 50 mg).
Croatian: Lijek Tivicay dostupan je u obliku tableta (od 10, 25 i 50 mg).
French: L'EPAR complet et le résumé du plan de gestion des risques relatifs à Tivicay sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Tivicay, kao i plan upravljanja rizikom, nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Tivicay, le 16 janvier 2014.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Tivicay na snazi u Europskoj uniji od 16. siječnja 2014.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tivicay?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Tivicay?
French: La dose pour les enfants âgés de 6 à 12 ans dépend du poids de l'enfant; pour ceux âgés de 12 ans et plus, elle est généralement d'un comprimé de 50 mg par jour.
Croatian: Doza za djecu od 6 do 12 godina starosti ovisi o težini djeteta; za djecu u dobi od 12 godina i stariju djecu doza obično iznosi jedna tableta od 50 mg na dan.
French: Tivicay ne guérit pas l'infection par le VIH ou le SIDA, mais il peut retarder les dégâts subis par le système immunitaire et le développement d'infections et de maladies associées au SIDA.
Croatian: Tivicay ne liječi infekciju HIV-om ili SIDA-u, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava i razvoj infekcija i bolesti povezanih sa SIDA-om.
French: En outre, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la dose de Tivicay si certains médicaments sont administrés en parallèle.
Croatian: Nadalje, doza lijeka Tivicay može se prilagoditi, ako se određeni lijekovi uzimaju istovremeno.
French: Les recommandations et précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Tivicay ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Tivicay također se nalaze u sažetku opisa svojstava i u uputu o lijeku.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Tivicay.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Tivicay.
French: Bien que Tivicay puisse être pris avec ou sans nourriture, les patients dont le virus est résistant à cette classe de médicaments doivent prendre Tivicay avec de la nourriture car cela favorise l'absorption du médicament.
Croatian: Iako se Tivicay može normalno uzimati uz hranu ili bez nje, bolesnici čiji je virus otporan na ovu klasu lijekova trebaju uzimati Tivicay s hranom, budući da hrana pomaže pri apsorpciji lijeka.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité dans toutes les études était le taux de réponse, à savoir la proportion de patients présentant une réduction des taux de virus (charge virale) dans le sang inférieure à 50 copies d'ARN VIH-1 par ml.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti u svim ispitivanjima bila je stopa odgovora, koja predstavlja udio bolesnika sa smanjenjem razina virusa (virusnim opterećenjem) u krvi manjim od 50 kopija HIV-1 RNK po ml.
French: Lorsqu'il est administré avec d'autres médicaments, Tivicay contribue à empêcher la propagation du VIH et maintient la quantité de virus présente dans le sang à un niveau bas.
Croatian: Ako se primjenjuje s drugim lijekovima, Tivicay pomaže pri sprječavanju širenja HIV-a i održava količinu virusa u krvi na malim razinama.
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence a estimé que les bénéfices de Tivicay sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi lijeka Tivicay nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za primjenu u Europskoj uniji.
French: Les résultats ont indiqué que les niveaux de médicaments détectés chez les enfants avaient été similaires à ceux observés chez les adultes et les adolescents, ce qui devrait aboutir à une efficacité similaire.
Croatian: Rezultati su upućivali na činjenicu da su se kod djece stvarale slične razine lijeka kakve su uočene kod odraslih osoba i adolescenata, što bi trebalo rezultirati sličnom razinom djelotvornosti.
French: La société a ensuite présenté les résultats disponibles concernant 23 enfants âgés de 6 à moins de 12 ans, qui ont reçu des doses de Tivicay en fonction de leur poids corporel.
Croatian: Tvrtka je naknadno predstavila dostupne rezultate iz ispitivanja na 23 djece koja su pripadala dobnoj skupini od 6 godina i starijoj te na djeci mlađoj od 12 godina, kojima su davane doze lijeka Tivicay ovisno o njihovoj tjelesnoj težini.
French: Des effets indésirables plus graves qui ont été signalés comprennent une réaction d'hypersensibilité peu fréquente mais grave (allergique) caractérisée par une éruption cutanée et une possible atteinte du foie.
Croatian: Ozbiljnije nuspojave koje su zabilježene uključuju neuobičajenu, no ozbiljnu preosjetljivu (alergijsku) reakciju praćenu osipom i mogućim posljedicama na jetri.
French: La dose pour les adultes est déterminée selon que l'infection est connue ou suspectée d'être résistante aux médicaments de la classe à laquelle appartient Tivicay (inhibiteurs de l'intégrase).
Croatian: Doza za odrasle bolesnike ovisi o tome je li poznato ili se sumnja da je infekcija otporna na lijekove klase u koju se ubraja Tivicay (inhibitori integraze).
French: Le médicament a été généralement bien toléré, bien que le CHMP ait noté un risque possible de réactions d'hypersensibilité peu fréquentes mais graves.
Croatian: Lijek se općenito dobro podnosi, iako je CHMP uočio mogući rizik od neučestalih, no ozbiljnih preosjetljivih reakcija.
French: L'efficacité de Tivicay contre le VIH-1 a été démontrée dans le cadre de quatre études principales réalisées sur des adultes.
Croatian: Tivicay se pokazao djelotvornim protiv virusa HIV-1 u četiri glavna ispitivanja na odraslima.
French: Tivicay ne doit pas être utilisé avec le dofétilide, un médicament destiné à traiter les troubles du rythme cardiaque, car il peut provoquer des effets indésirables graves.
Croatian: Tivicay se ne smije primjenjivati zajedno s dofetilidom, lijekom za liječenje poremećaja srčanog ritma, jer može uzrokovati ozbiljne nuspojave.
French: • La première étude portait sur 715 patients dont le traitement préalable ne comprenait pas d'inhibiteur de l'intégrase et dont l'infection n'était donc pas susceptible d'être résistante à cette classe de médicaments.
Croatian: • Prvo od ova dva ispitivanja uključilo je 715 bolesnika čije prethodno liječenje nije uključivalo inhibitor integraze, te se stoga za njihovu infekciju nije moglo očekivati da će biti otporna na ovu klasu lijekova.
French: Des données de soutien provenant d'une étude en cours chez des enfants et des adolescents ont indiqué que les adolescents pouvaient recevoir la dose de Tivicay destinée aux adultes.
Croatian: Potkrepljujući podaci iz ispitivanja koje se trenutačno provodi na djeci i adolescentima upućivali su na to da se adolescentima može dati doza lijeka Tivicay za odrasle.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Tivicay ?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Tivicay?
French: Le comité a conclu que le médicament a démontré son efficacité à la fois chez les patients non traités et chez les patients préalablement traités, y compris ceux présentant une résistance aux inhibiteurs de l'intégrase.
Croatian: Odbor je zaključio da je lijek dokazao svoju djelotvornost kako u slučaju neliječenih tako i u slučaju liječenih bolesnika, uključujući bolesnika otpornih na inhibitore integraze.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Tivicay.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Tivicay.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Tivicay (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des nausées (envie de vomir), la diarrhée et des maux de tête.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Tivicay (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su mučnina (osjećaj slabosti), proljev i glavobolja.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments dans le traitement des adultes et des enfants de plus de 6 ans infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), un virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Croatian: U kombinaciji s ostalim lijekovima, Tivicay se koristi za liječenje odraslih osoba i djece u dobi od 6 godina i starijoj dobi koji su zaraženi virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV 1) koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
French: Il s'agit d'un médicament antiviral qui bloque une enzyme appelée intégrase, nécessaire au virus du VIH pour sa reproduction dans l'organisme.
Croatian: To je antivirusni lijek koji blokira enzim naziva integraza koji je potreban virusu HIV-a da stvori nove kopije samoga sebe u tijelu.
French: Pourquoi Tivicay est-il approuvé?
Croatian: Zašto je lijek Tivicay odobren?
French: • La seconde étude portait sur 183 patients préalablement traités, présentant une infection résistante au précédent traitement comprenant un inhibiteur de l'intégrase (c'est-à-dire que leur infection était résistante à plusieurs classes de médicaments, y compris aux inhibiteurs de l'intégrase): l'ajout de Tivicay deux fois par jour à un autre traitement a conduit à un taux de réponse de 69 % après 24 semaines de traitement.
Croatian: • Drugo ispitivanje u prethodno liječenih bolesnika obuhvatilo je 183 bolesnika s infekcijom otpornom na prethodno liječenje koje je uključivalo inhibitor integraze (primjerice njihova infekcija bila je otporna na nekoliko klasa lijeka, uključujući prethodne inhibitore integraze): dodavanje lijeka Tivicay dva puta dnevno u drugo liječenje rezultiralo je stopom odgovora od 69 % nakon 24 tjedna terapije.
French: Le taux de réponse après 48 semaines était de 88 % des patients (364 sur 414) ayant reçu un traitement à base de Tivicay, contre 81 % des patients (338 sur 419) traités par Atripla.
Croatian: Stopa odgovora u 48 tjednu bila je 88 % (364 od 414 bolesnika) u osoba koje su primile liječenje temeljeno na lijeku Tivicay u usporedbi s 81 % (338 od 419 bolesnika) u osoba koje su primile terapiju lijekom Atripla.
French: Tivicay n'est délivré que sur ordonnance et devrait être prescrit par un médecin expérimenté dans la prise en charge de l'infection par le VIH.
Croatian: Tivicay se izdaje samo na recept, a liječenje treba nadzirati liječnik iskusan u liječenju infekcija HIVom.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Tivicay, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Tivicay pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Qu'est-ce que Tivicay et dans quel cas est-il utilisé?
Croatian: Što je Tivicay i za što se koristi?
French: Le principe actif de Tivicay, le dolutégravir, est un inhibiteur de l'intégrase.
Croatian: Djelatna tvar u lijeku Tivicay, dolutegravir, je inhibitor integraze.
French: Autres informations relatives à Tivicay:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Tivicay
French: • La seconde étude incluait 833 patients traités par une association de Tivicay et de deux INTI ou une autre association de trois médicaments (Atripla) ne comprenant pas d'inhibiteur de l'intégrase.
Croatian: • Drugo ispitivanje obuhvatilo je 833 bolesnika koji su primili kombinaciju lijeka Tivicay s dva NRTI-a ili kombinaciju tri različita lijeka (Atripla) koja nije uključivala inhibitor integraze.
French: Quels sont les bénéfices de Tivicay démontrés au cours des études?
Croatian: Koje su koristi lijeka Tivicay utvrđene u ispitivanjima?
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation de Tivicay, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Tivicay bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
French: Comment Tivicay agit-il?
Croatian: Kako djeluje Tivicay?
French: Deux autres études ont été consacrées à l'efficacité de Tivicay chez les patients dont le traitement préalable contre le VIH n'agissait plus.
Croatian: Druga dva ispitivanja istražila su djelotvornost lijeka Tivicay u bolesnika čije je prethodno liječenje HIV-a prestalo biti djelotvorno:
French: Comment Tivicay est-il utilisé?
Croatian: Kako se Tivicay koristi?
French: Tivicay est un médicament antiviral dont le principe actif est le dolutégravir.
Croatian: Tivicay je protuvirusni lijek koji sadrži djelatnu tvar dolutegravir.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Tivicay, voir la notice.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Tivicay potražite u uputi o lijeku.
French: • Chez les patients dont le virus n'est pas résistant aux inhibiteurs de l'intégrase, la dose habituelle est d'un comprimé de 50 mg par jour.
Croatian: • U bolesnika čiji virus nije otporan na inhibitore integraze, uobičajena doza iznosi jednu tabletu od 50 mg na dan; no ako se primjenjuje s određenim lijekovima koji smanjuju djelotvornost lijeka Tivicay, doza se povećava na jednu tabletu od 50 mg dva puta na dan.
French: Deux études incluaient des patients infectés par le VIH qui n'avaient pas été traités au préalable.
Croatian: Dva su ispitivanja obuhvatila bolesnike koji prethodno nisu primili terapiju protiv HIV-a:
French: Les patients étaient traités par une association de médicaments contre le VIH qui comprenaient Tivicay ou du raltégravir Le taux de réponse après 48 semaines était de 71 % chez les patients ayant reçu un traitement à base de Tivicay, et de 64 % chez les patients ayant reçu un traitement à base de raltégravir.
Croatian: Stopa odgovora u 48. tjednu iznosila je 71 % u bolesnika koji su primili liječenje temeljeno na lijeku Tivicay, i 64 % u bolesnika koji su primili liječenje temeljeno na raltegraviru.
French: 448 (8x 56) gélules +10 inhalateurs (2 x conditionnement mensuel multiple)
Croatian: blister (Al/Al) 448 (8x 56) kapsula +10 inhalatora (2 x mjesečno višestruko pakiranje)
French: 224 (4x 56) gélules + 5 inhalateurs (conditionnement mensuel multiple)
Croatian: Veličina pakovanja blister (Al/Al) 56 kapsula + 1 inhalator blister (Al/Al) 224 (4x 56) kapsule + 5 inhalatora (mjesečno višestruko pakiranje)
French: Numéro UE Nom de fantaisie Dosage Forme pharmaceutique
Croatian: Farmaceutski oblik Put primjene
French: Elle doit être perforée et vide.
Croatian: Trebala bi biti probušena i prazna.
French: • Si cela se produit, il se peut que vous sentiez ces morceaux sur votre langue.
Croatian: • Ako se to dogodi, možda ćete osjetiti te komadiće na jeziku.
French: Patients âgés (≥65 ans)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
French: Soulever ici pour ouvrir.
Croatian: Ovdje podići i otvoriti.
French: Prenez les 3 autres gélules de la même manière.
Croatian: Uzmite preostale 3 kapsule na isti način.
French: Sinon, attendez la prochaine dose.
Croatian: U suprotnom, čekajte svoju sljedeću dozu.
French: • Crachats de sang (très fréquent).
Croatian: • Iskašljavanje krvi (vrlo često)
French: Si la gélule ne semble pas perforée :
Croatian: Ako kapsula ne izgleda probušeno:
French: QUATRE gélules sont nécessaires pour UNE dose complète.
Croatian: ČETIRI kapsule su potrebne za JEDNU punu dozu.
French: Ne serrez pas trop fort (2).
Croatian: Pazite da ga ne navijete prečvrsto (2).
French: Recommencez, à partir de l'étape 5, pour les 3 gélules restantes constituant la dose.
Croatian: 15. Ponovite, počevši od 5-og koraka, za preostale tri kapsule koje su dio doze.
French: Lavez-vous les mains et séchez-les bien.
Croatian: Operite i dobro osušite ruke.
French: Podhaler, parlez-en immédiatement à votre médecin.
Croatian: Podhaler, odmah se obratite svom liječniku.
French: La dose est la même pour tous les patients âgés de 6 ans et plus.
Croatian: Doza je jednaka za sve u dobi od 6 i više godina.
French: N'OUBLIEZ PAS :
Croatian: ZAPAMTITE:
French: Voir rubriques 4.4 et 5.1 pour les données concernant les différents groupes d'âge.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za podatke u različitim dobnim skupinama.
French: Date de première autorisation: 20 juillet 2011 Date du dernier renouvellement: 18 février 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 18. veljače 2016.
French: Qu'est-ce que Pseudomonas aeruginosa
Croatian: Što je Pseudomonas aeruginosa
French: Cette analyse n'a pas montré de différence pharmacocinétique liée au sexe ou à l'âge.
Croatian: Ta analiza nije pokazala farmakokinetičke razlike povezane sa spolom ili dobi.
French: La résistance à la tobramycine fait intervenir différents mécanismes.
Croatian: Rezistencija na tobramicin uključuje različite mehanizme.
French: • Vous êtes maintenant prêt à inhaler la gélule en 2 inhalations séparées (Etapes 8 et 9).
Croatian: • Sada ste spremni za inhalaciju kapsule u 2 zasebna udisaja (koraci 8 i 9).
French: Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
Croatian: Moraju se uzeti u obzir službene smjernice za primjerenu uporabu antibakterijskih lijekova.
French: • Troubles du goût.
Croatian: • Poremećen osjet okusa
French: • 7 plaquettes de gélules (une plaquette pour chaque jour de la semaine).
Croatian: • 7 kartica s kapsulama (jedna kartica za svaki dan u tjednu).
French: Ne pas avaler.
Croatian: Ne gutati.
French: Veuillez vérifier également cet ordre de traitements avec votre médecin.
Croatian: Molimo provjerite redoslijed sa svojim liječnikom.
French: • Saignements de nez.
Croatian: • Krvarenje iz nosa
French: Ne pas dépasser la posologie recommandée.
Croatian: Nemojte prekoračiti preporučenu dozu.
French: Les instructions d'utilisation fondamentales sont présentées ci-dessous, des instructions plus détaillées sont disponibles dans la notice.
Croatian: Osnovne upute za uporabu navedene su u nastavku, a podrobnije upute dostupne su u uputi o lijeku.
French: La prise de vos gélules à la même heure chaque jour vous aidera à vous souvenir à quel moment les prendre.
Croatian: Ako uzimate kapsule u isto vrijeme svakoga dana, lakše ćete zapamtiti kada ih trebate uzeti.
French: Le prélèvement de sang par piqûre au doigt est déconseillé en raison du risque de contamination de l'échantillon.
Croatian: Ne preporučuje se uzimanje uzorka vađenjem krvi iz prsta zbog rizika od kontaminacije uzorka.
French: • Il est préférable de respecter un délai d'environ 12 heures entre les doses, mais ce délai doit être d'au moins 6 heures.
Croatian: • Najbolje je da prođe blizu 12 sati između doza, ali razmak mora biti najmanje 6 sati.
French: • Après cela, si la gélule est toujours pleine et qu'elle ne semble pas perforée, remplacez l'inhalateur par l'inhalateur de rechange et répétez les étapes 2, 3, 6, 7, 8, 9 et 10.
Croatian: • Nakon toga, ako je kapsula još uvijek puna i izgleda kao da nije probušena, zamijenite inhalator rezervnim inhalatorom i ponovite korake 2, 3, 6, 7, 8, 9 i 10.
French: Prenez TOBI Podhaler deux fois par jour chaque jour, pendant 28 jours.
Croatian: Uzimajte TOBI Podhaler dvaput na dan, svaki dan tijekom 28 dana
French: La sécurité et l'efficacité de TOBI Podhaler chez les enfants âgés de moins de 6 ans n'ont pas été établies.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost TOBI Podhalera u djece u dobi ispod 6 godina nisu ustanovljene.
French: Ces médicaments peuvent entraîner l'apparition ou l'aggravation d'une faiblesse musculaire.
Croatian: Ovi lijekovi mogu uzrokovati pojavu ili pogoršanje slabosti mišića.
French: Voir également les informations sur le bénéfice clinique et la tolérance aux rubriques 4.4, 4.8 et 5.1.
Croatian: Vidjeti također informacije o kliničkoj koristi i podnošljivosti u dijelovima 4.4, 4.8 i 5.1.
French: Chez certaines personnes, cette infection ne se développe que très tardivement, tandis que chez d'autres, elle se développe très jeune.
Croatian: Neki ljudi tu infekciju dobiju kasnije u životu, dok je drugi dobiju vrlo mladi.
French: • faiblesse musculaire qui dure ou s'aggrave avec le temps, symptôme principalement lié à une maladie telle que la myasthénie ou la maladie de Parkinson.
Croatian: • slabost mišića koja traje ili se pogoršava s vremenom, simptom koji je uglavnom povezan sa stanjima kao što su mijastenija ili Parkinsonova bolest.
French: Voir également la rubrique 4.2.
Croatian: Vidjeti također dio 4.2.
French: Classe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, Aminosides antibiotiques, Code ATC : J01GB01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antibakterijski lijekovi za sistemsku primjenu, Aminoglikozidni antibakterijski lijekovi, ATK oznaka: J01GB01
French: Conditionnement mensuel.
Croatian: Mjesečno pakiranje.
French: Patients ayant eu une transplantation d'organe
Croatian: Bolesnici nakon presađivanja organa
French: Les patients de cette étude n'avaient pas reçu de tobramycine inhalée depuis au moins 4 mois avant le début de l'étude.
Croatian: Bolesnici u ovom ispitivanju nisu bili izloženi inhalacijskom tobramicinu najmanje 4 mjeseca prije početka ispitivanja.