FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Sposób przygotowania
Hungarian: Elkészítés után
Polish: [ChPL powinna znajdować się w opakowaniu]
Hungarian: Kérjük, olvassa el az Alkalmazási előírást [Az alkalmazási előírásnak benne kell lennie a dobozban].
Polish: Axumin 1600 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań Axumin 3200 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań
Hungarian: Axumin 1600 MBq/ml oldatos injekció Axumin 3200 MBq/ml oldatos injekció
Polish: Lek Axumin a inne leki
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és az Axumin
Polish: (n %) Wynik prawdziwie ujemny (n %)
Hungarian: N Valódi pozitív n (%) Álpozitív n (%) Valódi negatív n (%) Álnegatív n (%) Szenzitivitás [95%-os CI] Specificitás [95%-os CI]
Polish: Produkt Axumin należy podawać w postaci bezpośredniego wstrzyknięcia dożylnego (bolus).
Hungarian: Az Axumin-t intravénás bólusinjekcióként kell beadni.
Polish: Liczba pacjentów poddanych analizie Wynik prawdziwie dodatni (%)
Hungarian: Az elemzésbe bevont betegek száma Valódi pozitív (%) Álpozitív (%) Valódi negatív (%) Álnegatív (%) Szenzitivitás [95%-os KI] Specificitás [95%-os KI]
Polish: Axumin 3200 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań Każda wielodawkowa fiolka zawiera od 1 do 10 ml roztworu, co odpowiada aktywności od 3200 do
Hungarian: Axumin 3200 MBq/ml oldatos injekció Egy injekciós üveg 1-10 ml oldatot tartalmaz, ami 3200-32 000 MBq aktivitásnak felel meg a kalibráció időpontjában.
Polish: Axumin 1600 MBq/ml, roztwór do wstrzykiwań
Hungarian: Axumin 1600 MBq/ml oldatos injekció
Polish: Należy zachować odpowiednie środki ostrożności dotyczące przygotowania produktu w warunkach aseptycznych.
Hungarian: Megfelelő aszeptikus óvintézkedéseket kell tenni.
Polish: Czas trwania badania
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ
Polish: CI)
Hungarian: A
Polish: Aktywność roztworu w fiolce mieści się w zakresie od 3200 MBq do 32 000 MBq w dniu i godzinie kalibracji (ToC).
Hungarian: Az injekciós üveg aktivitása 3200 MBq és 32 000 MBq között mozog a kalibráció időpontjában (ToC).
Polish: Nie określono farmakokinetyki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby.
Hungarian: Vese-/májkárosodás Az anyag farmakokinetikáját károsodott vese-, illetve májfunkciójú betegek körében nem írták le.
Polish: Podanie dożylne
Hungarian: Medencei nyirokcsomók
Polish: Z podawaniem radiofarmaceutyków wiąże się ryzyko narażenia innych osób na promieniowanie zewnętrzne lub skażenie przez rozlany mocz, wymiociny itp. Z tego powodu należy zastosować środki ochrony przed promieniowaniem zgodnie z przepisami krajowymi.
Hungarian: A radioaktív gyógyszer alkalmazása a külső sugárzásból vagy vizeletürítésből, hányásból stb.
Polish: Nie oceniono wpływu pomiarów ilościowych/ półilościowych wychwytu flucyklowiny (18F) w kontekście pomocy w interpretowaniu obrazów.
Hungarian: A (18F) fluciklovin halmozódás - a képértékeléshez segítségként használtkvantitatív/szemikvantitatív mérésének hatását még nem állapították meg.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące produktu Axumin znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Axumin-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Działania niepożądane obserwowane w związku z produktem są rzadkie i łagodne i nie występują poważne zagrożenia dla bezpieczeństwa.
Hungarian: A készítmény alkalmazása során megfigyelt mellékhatások ritkák és enyhék, és nem állnak fenn súlyos biztonságossági kockázatok.
Polish: Ponadto ryzyko związane z promieniowaniem jest bardzo niskie, a lekarzom zaleca się stosowanie najmniejszych koniecznych dawek.
Hungarian: Továbbá a sugárzásból eredő kockázat nagyon alacsony, és az orvosokat a lehető legalacsonyabb dózis használatára ösztönzik.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Axumin.
Hungarian: Ez a dokumentum az Axumin-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Polish: Należy wspomnieć, że ujemny wynik badania obrazowego nie gwarantował braku nawrotu raka.
Hungarian: Fontos megjegyezni, hogy a negatív vizsgálat nem garantálja, hogy a rák nem újult ki.
Polish: Ponadto kiedy badania obrazowe PET wskazywały, że u pacjenta nie nastąpił nawrót raka, były one prawidłowe w 92% przypadków.
Hungarian: Ezenfelül amikor a PET vizsgálatok azt mutatták, hogy a daganat nem újult ki egy betegnél, a vizsgálatok az esetek 92%ában voltak helyesek.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że korzyści płynące ze stosowania produktu Axumin przewyższają ryzyko, i zalecił jego dopuszczenie do stosowania w UE.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) ezért megállapította, hogy az Axumin alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszer EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Axumin
Hungarian: Az Axumin-nal kapcsolatos egyéb információ
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane z produktem Axumin (obserwowane u 1 do 10 pacjentów na 100) to zaburzenia smaku, zmiana odczuwania zapachu oraz ból lub wysypka w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: Az Axumin leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) az ízérzés zavarai, megváltozott szaglás, valamint fájdalom vagy kiütés az infúzió beadásának helyén.
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Axumin?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban az Axumin biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Polish: Axumin jest „radiofarmaceutykiem": zawiera substancję czynną flucyklowinę (18F), która emituje niewielką ilość promieniowania.
Hungarian: Az Axumin egy „radiofarmakon": hatóanyaga a (18F) fluciklovin, amely kis mennyiségű sugárzást bocsát ki.
Polish: Axumin jest dostępny w postaci roztworu do wstrzykiwań podawanego dożylnie około 3 do 5 minut przed wykonaniem u pacjenta badania PET.
Hungarian: Az Axumin oldatos injekció formájában kapható, amelyet vénába kell beadni körülbelül 3-5 perccel azelőtt, hogy a betegnél elvégeznék a PET vizsgálatot.
Polish: Substancja czynna produktu Axumin, flucyklowina (18F), emituje niewielką ilość promieniowania i jej działanie polega na przenikaniu do komórek raka prostaty poprzez struktury (LAT-1 i ASCT2) występujące w dużych ilościach na powierzchni tych komórek.
Hungarian: Az Axumin hatóanyaga, a (18F) fluciklovin kis mennyiségű sugárzást bocsát ki, és azáltal fejti ki hatását, hogy bejut a prosztatarák sejtjeibe az ilyen sejtek felszínén nagy számban jelen lévő struktúrákon (LAT-1 és ASCT2) keresztül.
Polish: W badaniu głównym z wykorzystaniem dokumentacji medycznej od 115 mężczyzn badania obrazowe przy użyciu produktu Axumin wskazujące nawrót raka u pacjenta były prawidłowe w 79% przypadków, co zostało następnie potwierdzone badaniami laboratoryjnymi tkanek.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban, amely 115 férfi orvosi leleteit foglalta magában, az Axumin-nal végzett azon PET vizsgálatok, amelyek azt mutatták, hogy a daganat kiújult a betegnél, az esetek 79%-ában voltak helyesek, ahogy azt a laboratóriumi szövettani vizsgálatok később megerősítették.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Axumin.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak az Axumin alkalmazására vonatkozóan.
Polish: F)
Hungarian: F) fluciklovin
Polish: Wszyscy mężczyźni w badaniu wykazywali pewne objawy możliwego nawrotu raka, takie jak wzrost stężenia PSA (białka produkowanego przez gruczoł prostaty) we krwi.
Hungarian: A vizsgálatban részt vevő összes férfinél volt valamilyen jele annak, hogy a daganat kiújulhatott, például a prosztatamirigy által termelt fehérje, a PSA vérszintjének emelkedése.
Polish: Firma wprowadzająca produkt Axumin do obrotu dostarczy wszystkim osobom z personelu medycznego, które zgodnie z przewidywaniami będą stosować ten produkt, materiały edukacyjne w celu ograniczenia błędów w interpretacji badań obrazowych PET.
Hungarian: Az Axumin-t forgalmazó vállalat biztosítani fogja, hogy a készítményt várhatóan használó, valamennyi egészségügyi szakember kapjon egy oktatási anyagot a PET képek értékelésében ejtett hibák csökkentése érdekében.
Polish: Stosowanie leku Axumin powoduje narażenie na bardzo małe dawki promieniowania, które mogą stwarzać bardzo niskie ryzyko wystąpienia raka i zaburzeń dziedzicznych.
Hungarian: Az Axumin igen alacsony intenzitású sugárzást bocsát ki, amely minimális kockázatot jelenthet a rák és az örökletes rendellenességek vonatkozásában.
Polish: Lek Axumin wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a badanie obrazowe PET musi przeprowadzić odpowiednio wykwalifikowany personel medyczny.
Hungarian: Az Axumin csak receptre kapható, és a PET vizsgálatot megfelelően képzett egészségügyi szakembernek kell elvégeznie.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Axumin w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Hungarian: Az Axumin biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Polish: Wyniki musi odczytać osoba z personelu medycznego przeszkolona w zakresie interpretacji badań obrazowych PET.
Hungarian: Az eredményeket a PET vizsgálat képeinek értékelésében képzett egészségügyi szakembernek kell leleteznie.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Axumin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Axumin-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: Stosuje się go konkretnie w badaniu obrazowym ciała o nazwie pozytronowa tomografia emisyjna (ang. Positron Emission Tomography, PET) u mężczyzn, u których badanie krwi na zawartość swoistego antygenu sterczowego (ang. prostate specific antigen, PSA) wskazuje na możliwość występowania raka.
Hungarian: Speciálisan a pozitronemissziós tomográfiának (PET) nevezett képalkotó vizsgálat során alkalmazzák olyan férfiaknál, akiknél a prosztataspecifikus antigén irányában végzett vérvizsgálat arra utal, hogy a daganat jelen lehet.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Axumin zaobserwowano w badaniach?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Axumin alkalmazásának a vizsgálatok során?
Polish: Badania obrazowe PET z użyciem produktu Axumin skutecznie wykrywają raka prostaty i mogą pomóc w wykluczeniu jego występowania.
Hungarian: Az Axumin-nal végzett PET vizsgálatok hatékonyak a prosztatarák felismerésében és segíthetnek kizárni a rák jelenlétét.
Polish: Znajdując się wewnątrz komórek nowotworowych substancja emituje promieniowanie wykrywane na obrazie PET, co umożliwia lekarzom określenie lokalizacji nowotworu.
Hungarian: A daganatsejtek belsejében sugárzást bocsát ki, amelyet a PET vizsgálat során detektálnak, ami lehetővé teszi az orvosok számára, hogy megtalálják a daganat helyét.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych i ograniczeń związanych ze stosowaniem produktu Axumin znajduje się w ulotce informacyjnej.
Hungarian: Az Axumin alkalmazásával kapcsolatban jelentett mellékhatások és korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Axumin?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Axumin alkalmazása?
Polish: Axumin jest lekiem diagnostycznym stosowanym z badaniem obrazowym ciała w celu stwierdzenia, czy nastąpił nawrót raka prostaty.
Hungarian: Az Axumin egy diagnosztikus gyógyszer, amelyet egy képalkotó vizsgálat során alkalmaznak annak ellenőrzésére, hogy a prosztatarák kiújult-e.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Axumin należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Hungarian: Amennyiben az Axumin alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Polish: W badaniach wykazano, że badania obrazowe z wykorzystaniem produktu Axumin zapewniają wysokie prawdopodobieństwo wykrycia miejsc występowania raka prostaty w przypadku jego nawrotu.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatják, hogy az Axumin-nal végzett vizsgálatok során nagy az esélye, hogy helyesen határozzák meg a prosztatarák helyét, amennyiben a rák kiújult.
Polish: Jak stosować produkt Axumin?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Axumin-t?
Polish: Jak działa produkt Axumin?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Axumin?
Polish: 10 butelek
Hungarian: 10 palackok
Polish: Postać farmaceutyczna Droga podania Rodzaj opakowania Zawartość Wielkość opakowania
Hungarian: Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Polish: Bez szczególnych wymagań.
Hungarian: Nincsenek különleges előírások.
Polish: Objętość dystrybucji wynosi około 10 l/kg.
Hungarian: A megoszlási térfogat körülbelül 10 l/kg.
Polish: przez 7 dni.
Hungarian: 7 napon keresztül.
Polish: Potencjalne ryzyko dla ludzi nie jest znane.
Hungarian: Az ember esetén a lehetséges kockázat ismeretlen.
Polish: tmax występuje między 3 a 8 godziną od przyjęcia leku.
Hungarian: A tmax 3 és 8 óra között van.
Polish: Lekarz udzieli pacjentowi porady.
Hungarian: Az orvosa tanácsot ad Önnek.
Polish: W innym przypadku dużego przedawkowania, pacjent także przeżył i wyzdrowiał.
Hungarian: Egy másik nagy dózisú túladagolási esetben a beteg szintén életben maradt, és felgyógyult.
Polish: Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó hónapját jelenti.
Polish: Działanie barbituranów i neuroleptyków może ulec osłabieniu.
Hungarian: A barbiturátok és neuroleptikumok hatása csökkenhet.
Polish: Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Hungarian: Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Polish: 100 D-60318 Frankfurt/Main Niemcy
Hungarian: 100 D-60318 Frankfurt/Main Németország
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 17 maj 2002
Hungarian: Az engedély első kiadásának dátuma: 2002. május 17.
Polish: Raz dziennie
Hungarian: Naponta egyszer
Polish: Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Hungarian: A tabletta egyenlő adagokra osztható.
Polish: 2 Pojedyncze przypadki odnotowane po wprowadzeniu leku do obrotu.
Hungarian: 2 A gyógyszer kereskedelmi bevezetését követően regisztrált egyedi esetek.
Polish: Efekt ten znany jest także w przypadku innych substancji czynnych o właściwościach amfifilnych kationów.
Hungarian: Ez a hatás már más kationos amfifilikus tulajdonságokkal rendelkező hatóanyagok esetében is megfigyelhető volt.
Polish: Kliniczne znaczenie powyższych obserwacji pozostaje nieznane.
Hungarian: A jelenség klinikai jelentősége nem ismert.
Polish: U pacjenta zastosowano leczenie objawowe oraz plazmaferezę.
Hungarian: A beteg tüneti kezelést és plazmaferezist kapott.
Polish: Roztwór powinno się przyjmować z niewielką ilością wody.
Hungarian: Az oldatot egy kevés vízzel kell lenyelni.
Polish: Tabletki powinno się połykać popijając wodą.
Hungarian: A tablettákat vízzel kell lenyelni.
Polish: W badaniu z użyciem podawanej doustnie, znakowanej 14C memantyny, odzyskano średnio 84% podanej dawki w ciągu 20 dni, z czego ponad 99% wydalone zostało przez nerki.
Hungarian: A 14C-memantin orális beadását vizsgáló kutatásban a bevitt dózis átlagosan 84%-a 20 napon belül eliminálódott, több mint 99%-a a veséken keresztül választódott ki.
Polish: Po otwarciu zużyć w ciągu 3 miesięcy.
Hungarian: Felnyitás után 3 hónapon belül felhasználandó.
Polish: Bezwzględna biodostępność memantyny wynosi około 100%.
Hungarian: A memantin abszolút biohasznosulása körülbelül 100%-os.
Polish: Ze względu na efekty farmakologiczne oraz mechanizm działania memantyny, mogą wystąpić następujące interakcje:
Hungarian: A memantin farmakológiai hatása és hatásmechanizmusa alapján az alábbi interakciókkal kell számolni:
Polish: U szczurów zaobserwowano zahamowanie wzrostu płodów przy poziomach ekspozycji, które były identyczne lub nieznacznie wyższe od poziomów ekspozycji u ludzi.
Hungarian: Patkányokban a foetus növekedésének csökkenését figyelték meg az emberi expozícióval megegyező, vagy azt kismértékben meghaladó expozíciós szintek mellett.
Polish: Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
Hungarian: Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a betegsége az Önéhez hasonlóak.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Polish: Memantyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Hungarian: Terhesség alatt a memantin nem alkalmazható, hacsak nem egyértelműen szükséges.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: inne leki przeciw otępieniu, kod ATC: N06DX01.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Egyéb anti-dementia gyógyszerek, ATC-besorolás: N06DX01.
Polish: Pacjent powrócił do zdrowia bez trwałych następstw.
Hungarian: A beteg maradandó szövődmény nélkül felgyógyult.
Polish: Począwszy od 4. tygodnia:
Hungarian: héttől kezdődően:
Polish: Dokładna instrukcja przygotowania i posługiwania się produktem, patrz punkt 6.6.
Hungarian: Az elkészítésre és a készítmény használatára vonatkozó részletes útmutatót lásd a 6.6 pontban.
Polish: Czas trwania leczenia
Hungarian: A kezelés időtartama
Polish: Rozpoznanie należy postawić zgodnie z aktualnie obowiązującymi wytycznymi.
Hungarian: A diagnózist a mindenkor érvényben lévő diagnosztikai irányelvek szerint kell felállítani.
Polish: Choroba Alzheimera wiąże się z depresją, myślami samobójczymi i samobójstwem.
Hungarian: Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult.
Polish: W prospektywnie definiowanej początkowej analizie, statystycznie istotne znaczenie nie zostało osiągnięte w pierwszorzędowym punkcie końcowym skuteczności, w 24 tygodniu.
Hungarian: Az előzetesen meghatározott elvek szerint végzett elsődleges értékelésben az elsődleges hatékonysági végpont tekintetében a 24. héten nem értek el statisztikailag szignifikáns különbséget.
Polish: INFORMACJA PODANA ALFABETEM BRAILLE
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Polish: Pon →wt → śr → czw → pt → sob → niedz
Hungarian: Hét → Kedd → Sze → Csü → Pén → Szo → Vas
Polish: Należy regularnie oceniać tolerowanie i dawkowanie memantyny, szczególnie w ciągu pierwszych trzech miesięcy od rozpoczęcia leczenia.
Hungarian: A memantin tolerálhatóságát és adagolását rendszeresen felül kell vizsgálni, lehetőleg a kezelés megkezdését követő három hónapon belül.
Polish: Memantyna wiąże się z białkami osocza w około 45%.
Hungarian: A memantin plazmafehérjékhez való kötődésének mértéke körülbelül 45%.
Polish: Schemat leczenia znajduje się również na zestawie do rozpoczynania leczenia.
Hungarian: A kezelési terv a kezdő kezelési csomagon is fel van tüntetve.
Polish: Reakcje psychotyczne2
Hungarian: Pszichotikus reakciók2
Polish: U pacjentów z nieznacznym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby (stopień A i B w skali Child-Pugh) nie ma potrzeby modyfikacji dawki.
Hungarian: Enyhe vagy középsúlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetében (Child-Pugh A és ChildPugh B) nincs szükség dózismódosításra.
Polish: Leczenie powinien rozpocząć i nadzorować lekarz mający doświadczenie w diagnostyce i terapii choroby Alzheimera.
Hungarian: A kezelést csak az Alzheimer típusú dementia diagnózisában és kezelésében kellő tapasztalattal rendelkező orvos rendelheti el, illetve folytathatja.
Polish: Choroba Alzheimera o nasileniu umiarkowanym lub ciężkim zazwyczaj powoduje upośledzenie zdolności prowadzenia pojazdów oraz obsługiwania maszyn.
Hungarian: A közepesen súlyos és súlyos Alzheimer-betegség rendszerint gátolja a járművezetési és gépkezelési képességet.
Polish: Istnieje potencjalny związek pomiędzy tą kumulacją a wakuolizacją obserwowaną w płucach.
Hungarian: Összefüggés lehet a fent leírt felhalmozódás és a tüdőben megfigyelt vakuolizáció között.
Polish: W przypadku przyjęcia do szpitala, należy poinformować lekarza, że pacjent przyjmuje lek Axura.
Hungarian: Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Axura-kezelés alatt áll!
Polish: Nie ma danych, które wskazywałyby na to, iż pokarm ma wpływ na wchłanianie memantyny.
Hungarian: Nincs arra mutató jel, hogy az étel befolyásolná a memantin felszívódását.
Polish: Nie jest dostępne specyficzne antidotum w przypadku zatrucia lub przedawkowania.
Hungarian: Az intoxikáció és túladagolás kezelésére nincs specifikus antidotum.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Każde opakowanie zawierające 28 tabletek powlekanych na 4-tygodniowy schemat leczenia zawiera:
Hungarian: Minden 28 filmtablettás csomag egy 4 hetes kezelési programhoz a következőket tartalmazza:
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania memantyny w czasie ciąży.
Hungarian: Nem rendelkezünk klinikai adattal a memantin terhességben való alkalmazására vonatkozóan.
Polish: Nadwrażliwość na lek
Hungarian: Gyógyszer túlérzékenység
Polish: Przed pierwszym użyciem na butelce należy osadzić pompkę dozującą.
Hungarian: Az első használat előtt a pumpás adagolót az üvegre fel kell csavarni.
Polish: „1-0" po jednej stronie i „M M" po drugiej stronie.
Hungarian: „1-0", a másik oldalukon „M M" vésettel.
Polish: Badania obejmujące całe życie myszy i szczurów nie wykazały rakotwórczego działania memantyny.
Hungarian: Az egereken és patkányokon élethosszig végzett vizsgálatok nem mutattak carcinogenitást.
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre
Polish: Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Hungarian: Legfeljebb 30ºC-on tárolandó.
Polish: Jak wygląda lek Axura i co zawiera opakowanie
Hungarian: Milyen az Axura külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Axura u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Hungarian: Az Axura biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták.
Polish: Istnieje coraz więcej dowodów na to, że zaburzenia neuroprzekaźnictwa glutaminergicznego, zwłaszcza w receptorach NMDA (kwasu N-metylo-D-asparaginowego), przyczyniają się zarówno do występowania objawów, jak i do postępu choroby w otępieniu neurodegeneracyjnym.
Hungarian: Egyre több bizonyíték áll rendelkezésre arról, hogy neurodegeneratív dementia esetében a glutamát neurotranszmisszió, különösen az NMDA-receptorok működési zavara, egyaránt hozzájárul a tünetek megjelenéséhez és a betegség progressziójához.
Polish: Leczenie można rozpocząć tylko wówczas, gdy osoba sprawująca opiekę zapewni stały nadzór nad przyjmowaniem produktu leczniczego przez pacjenta.
Hungarian: A kezelés csak akkor kezdhető meg, ha biztosított a beteg gyógyszerszedését rendszeresen ellenőrző személy.
Polish: Memantyny chlorowodorek
Hungarian: Memantin-hidroklorid
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Axura
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Axura
Polish: • Mechanizm działania wskazuje, że efekty L-dopy, agonistów receptorów dopaminergicznych oraz środków antycholinergicznych mogą być zwiększone przez równoczesne podawanie antagonistów NMDA, takich jak memantyna.
Hungarian: • A hatásmechanizmus alapján feltehető, hogy az L-dopa, dopaminerg agonisták és antikolinerg szerek hatása erősödhet az NMDA-antagonisták, pl. a memantin, egyidejű alkalmazása esetén.
Polish: Składniki opakowania zbiorczego, nie mogą być sprzedawane oddzielnie.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható.