FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors de deux études contrôlées (006 et ACTG 364) menées pendant une période d'un an environ où l'éfavirenz était associé à des INTI et/ou à des IP, on a observé, chez les patients infectés par le VIH, une réduction de la charge virale au-dessous de la limite de détection et une augmentation des taux de lymphocytes CD4, tant chez les patients n'ayant jamais reçu de traitement antirétroviral que chez les patients ayant déjà reçu des INTI.
Lithuanian: Dviejų kontroliuojamųjų efavirenzo derinio su NATI ir (ar) PI tyrimų (006 ir ACTG 364), trukusių maždaug vienerius metus, metu nustatytas sumažėjęs viruso kiekis žemiau ribos, kurią galima įvertinti kiekybiškai, ir padidėjęs CD4 limfocitų skaičius ŽIV infekuotiems pacientams, anksčiau negydytiems antiretrovirusiniais vaistais, taip pat vartojusiems NATI.
French: Une hyperplasie biliaire a été observée chez des singes cynomolgus ayant reçu, sur des périodes supérieures ou égales à un an, une dose d'éfavirenz correspondant à des valeurs moyennes d'aire sous la courbe environ 2 fois supérieures à celles observées chez l'homme ayant reçu la dose recommandée.
Lithuanian: Biliarinė hiperplazija buvo nustatyta cynomolgus beždžionėms,  1 metus gavusioms efavirenzo dozę, kurios vidutinis AUC buvo maždaug dvigubai didesnis negu žmonių, vartojančių rekomenduojamą dozę.
French: Séparez la seringue de l'adaptateur.
Lithuanian: • Atskirkite švirkštą nuo jungiklio.
French: STOCRIN n'a pas été suffisamment étudié chez les patients à un stade avancé de la maladie VIH, notamment chez les patients dont les taux de CD4 sont < 50 cellules/mm
Lithuanian: STOCRIN poveikis pacientams, sergantiems progresuojančia ŽIV liga, t. y. tiems, kuriems CD4 < 50 ląstelių/mm
French:  Médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes, y compris la tuberculose et les infections liées au SIDA du type Mycobacterium avium : clarithromycine, rifabutine, rifampicine.
Lithuanian: Vaistai, vartojami bakterinės kilmės infekcijoms gydyti, įskaitant tuberkuliozę ir su AIDS susijusį Mycobacterium avium kompleksą: klaritromicinas, rifabutinas, rifampicinas.
French: Dans des études in vitro, l'éfavirenz n'a pas inhibé l'isoenzyme CYP2E1 et a inhibé les isoenzymes CYP2D6 et CYP1A2 à des concentrations bien supérieures à celles obtenues cliniquement.
Lithuanian: Tyrimuose in vitro efavirenzas neslopina CYP2E1, o CYP2D6 ir CYP1A2 slopina tik koncentracijos, viršijančios kliniškai pasiekiamas koncentracijas.
French: Lorsque des médicaments sont prescrits en association avec l'éfavirenz, les médecins doivent consulter les résumés des caractéristiques des produits concernés.
Lithuanian: Gydytojas, skirdamas su efavirenzu kitų vaistų, privalo perskaityti jų Preparato charakteristikų santraukas.
French: L'étude 020, qui a duré 24 semaines, a donné des résultats similaires chez les patients antérieurement traités par des INTI.
Lithuanian: Tyrimas 020 parodė, kad vaisto efektyvumas buvo panašus ilgiau negu 24 savaites gydant NATI vartojusius pacientus.
French: Dose (ml) Enfants 3 - < 5 ans
Lithuanian: Dozė (ml) Vaikai nuo 3 iki < 5 metų
French: Dans ce cas, il est recommandé d'utiliser des antihistaminiques et/ou des corticostéroïdes appropriés.
Lithuanian: Vėl pradėjus gerti efavirenzą, rekomenduojama vartoti tinkamą antihistamininį vaistą ir (arba) kortikosteroidą.
French: Par conséquent, la solution buvable d'éfavirenz ne doit pas être administrée aux enfants de moins de 3 ans.
Lithuanian: Dėl šios priežasties efavirenzo geriamojo tirpalo negalima skirti jaunesniems negu 3 metų vaikams.
French: Fatigue voir rubrique Description de certains effets indésirables pour plus de détails.
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite skyriuje Kai kurių pasirinktų nepageidaujamų reakcijų aprašymas.
French: Des formations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence Européenne du médicament http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje svetainėje http://www.ema.europa.eu
French: La rosuvastatine est largement excrétée par les féces; par conséquent, aucune interaction avec l'éfavirenz n'est attendue.
Lithuanian: Rozuvastatinas daugiausia nepakitęs išsiskiria su išmatomis, todėl sąveikos su efavirenzu nesitikima.
French: Ne prenez jamais Stocrin  si vous êtes allergique à l'éfavirenz ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6).
Lithuanian: • jeigu yra alergija efavirenzui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue puisque les INTIs sont métabolisés par une autre voie que l'éfavirenz et ne devraient pas entrer en compétition avec les mêmes enzymes métaboliques et voies d'élimination.
Lithuanian: Klinikai reikšminga sąveika nėra tikėtina, nes NATI metabolizuojami kitu negu efavirenzas būdu, todėl jie neturėtų konkuruoti dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir eliminacijos būdų.
French: Aucune interaction cliniquement significative n'est attendue puisque la vigabatrine et la gabapentine sont éliminées exclusivement sous forme inchangée par voie urinaire et ne devraient pas entrer en compétition avec les mêmes enzymes métaboliques et voies d'élimination que l'éfavirenz.
Lithuanian: Klinikai reikšmingos sąveikos nesitikima, kadangi vigabatrinas ir gabapentinas pašalinami išimtinai su šlapimu nepakitę, todėl nesitikima, kad jie konkuruotų dėl tų pačių metabolizmo fermentų ir šalinimo būdų kaip efavirenzas.
French: Chez les volontaires non infectés, l'administration réitérée de 200 à 400 mg par jour, pendant 10 jours, s'est traduite par une accumulation inférieure à celle prévue (de 22 à 42% inférieure) et des demi-vies d'élimination plus courtes comparées à l'administration d'une dose unique (voir ci-dessous).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams 10 dienų vartojamos kartotinės 200 - 400 mg dozės per parą sukėlė mažesnę (22 - 42 %) negu numatyta kumuliaciją ir trumpesnį galutinį pusinės eliminacijos periodą, palyginti su vienkartinės dozės vartojimu (žr.
French: Elbasvir:
Lithuanian: Elbasviro:
French: L'étude 006 est une étude randomisée, ouverte, comparant les associations éfavirenz + zidovudine + lamivudine ou éfavirenz + indinavir à l'association indinavir + zidovudine + lamivudine chez 1
Lithuanian: Tyrimas 006 yra randomizuotas atviras lyginamasis tyrimas, kuriame buvo lyginamas efavirenzas + zidovudinas + lamivudinas arba efavirenzas + indinaviras ir indinaviras + zidovudinas + lamivudinas.
French: fréquent prurit peu fréquent érythème multiforme, syndrome de StevensJohnson rare dermatites photo allergiques Affections des organes de reproduction et du sein peu fréquent
Lithuanian: dažni niežėjimas nedažni daugiaformė eritema, Stevens-Johnson sindromas reti fotoalerginis dermatitas
French: Moins de 1% des patients traités par éfavirenz ont présenté des éruptions cutanées sévères et 1,7% des patients ont interrompu le traitement en raison de ces éruptions.
Lithuanian: Sunkus odos bėrimas pasitaikė mažiau kaip 1 % efavirenzu gydytų pacientų, o 1,7 % dėl bėrimo gydymą nutraukė.
French: Comment conserver Stocrin
Lithuanian: Kaip laikyti Stocrin
French: Affections du système immunitaire peu fréquent hypersensibilité
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai nedažni padidėjęs jautrumas
French: Le résultat clinique de cette diminution observée du creux des concentrations plasmatiques du bocéprévir n'a pas été évalué directement.
Lithuanian: Šio stebėto bocepreviro mažiausios koncentacijos plazmoje sumažėjimo klinikinė baigtis tiesiogiai nėra įvertinta.
French: peu fréquent agitation, amnésie, ataxie, coordination anormale, convulsions, troubles de la pensée, tremblement
Lithuanian: nedažni sujaudinimas, amnezija, ataksija, sutrikusi koordinacija, traukuliai, nenormalus mąstymas, drebulys
French: Recommandations concernant la co-administration avec l'éfavirenz
Lithuanian: Rekomendacijos dėl vartojimo kartu su efavirenzu
French: Bien que les troubles affectant le système nerveux sont difficiles à rapporter chez les jeunes enfants, ils semblent être moins fréquents chez l'enfant et généralement modérés.
Lithuanian: Mažiems vaikams nervų sistemos sutrikimus nustatyti sunkiau, tačiau jų buvo rečiau ir jie paprastai buvo neryškūs.
French:  La dose de Stocrin peut être augmentée ou diminuée si vous prenez aussi d'autres médicaments (Voir Autres médicaments et Stocrin).
Lithuanian: • Stocrin dozę gali reikėti padidinti arba sumažinti, jeigu taip pat vartojate tam tikrų vaistų (žr.
French: Se référer aussi à la ligne ci-dessus relative au ritonavir.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite aukščiau eilutę apie ritonavirą.
French: Vous ne devez jamais prendre Stocrin, avec certains médicaments.
Lithuanian: Su Stocrin negalima vartoti tam tikrų vaistų.
French:  Stocrin solution buvable peut être pris avec ou sans nourriture.
Lithuanian: • Stocrin geriamąjį tirpalą galima gerti valgio metu ar nevalgius.
French: Dans un sous-groupe de 1.008 patients adultes ayant reçu 600 mg d'éfavirenz par jour en association avec des IP et/ou des INTI dans le cadre d'études cliniques contrôlées, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés, et de sévérité au moins modérée, ont été les suivants chez au moins 5% des patients : éruptions cutanées (11,6%), sensations vertigineuses (8,5%), nausées (8,0%), céphalées (5,7%) et fatigue (5,5%).
Lithuanian: Kontroliuojamųjų klinikinių tyrimų, per kuriuos 1008 suaugę pacientai vartojo 600 mg efavirenzo per parą kartu su PI ir (ar) NATI, metu dažniausios bent vidutinio sunkumo nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios mažiausiai 5 % asmenų, buvo bėrimas (11,6 %), galvos svaigimas (8,5 %), pykinimas (8,0 %), galvos skausmas (5,7 %) ir nuovargis
French: La posologie de Stocrin solution buvable n'est pas identique, en mg, à celle des comprimés pelliculés Stocrin.
Lithuanian: Stocrin geriamojo tirpalo dozė, išreikšta miligramais, nėra tokia pat kaip Stocrin plėvele dengtų tablečių.
French: L'administration concomittante de STOCRIN avec elbasvir/grazoprevir est contre-indiquée (voir rubrique 4.3) car elle peut entraîner une perte de la réponse virologique de elbasvir/grazoprevir.
Lithuanian: STOCRIN negalima vartoti kartu su elbasviru/grazopreviru (žr. 4.3 skyrių), nes gali susilpnėti virusologinis atsakas į elbasvirą/grazoprevirą.
French: Limpide incolore à légèrement jaunâtre.
Lithuanian: Bespalvis ar gelsvas skaidrus skystis.
French: Ces personnes peuvent prendre la solution orale de STOCRIN qui ne Stocrin qui ne contient pas de lactose.
Lithuanian: Asmenys, kuriems yra šis sutrikimas, gali vartoti Stocrin geriamąjį tirpalą, kuriame nėra laktozės.
French: Placez ensuite l'adaptateur, qui est déjà fixé à la canule de la seringue, dans le goulot du flacon et appuyez fermement dessus.
Lithuanian: Tada buteliuko jungiklį, uždėtą ant švirkšto antgalio, įkiškite į buteliuko kakliuką ir stipriai paspauskite žemyn.
French: Waarderwerg 39
Lithuanian: V. Waarderweg 39
French: EFV, éfavirenz; ZDV, zidovudine; 3TC, lamivudine; IDV, indinavir.
Lithuanian: EFV - efavirenzas, ZDV - zidovudinas, 3TC - lamivudinas, IDV - indinaviras.
French: Sexe, population et âge
Lithuanian: Lytis, rasė, amžius
French: Tableau 4 : Résultats d'efficacité des études ACTG 364 et 020
Lithuanian: Tyrimų ACTG 364 ir 020 veiksmingumo rodikliai
French: Les études de carcinogénicité chez les souris mâles, les rats mâles et femelles se sont révélés négatives.
Lithuanian: Pelių patinų, žiurkių patinų ir patelių kancerogeniškumo tyrimų rezultatai buvo neigiami.
French: ASC: ↔* (↓9 to ↑10) Cmax: ↑17%* (↑8 to ↑27) Cmin: ↓42%* (↓31 to ↓51)
Lithuanian: AUC: ↔* (↓ 9 iki ↑ 10) Cmax: ↑ 17 %* (↑ 8 iki ↑ 27) Cmin: ↓ 42 %* (↓ 31 iki ↓ 51)
French: L'étiologie est considérée comme multifactorielle (incluant l'utilisation de corticoïdes, la consommation d'alcool, une immunosuppression sévère, un indice de masse corporelle élevé), cependant des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez des patients à un stade avancé de la maladie liée au VIH et/ou ayant un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Lithuanian: Nepaisant to, kad kaulų nekrozės etiologijoje dalyvauja daug veiksnių (įskaitant kortikosteroidų, alkoholio vartojimą, sunkią imunosupresiją, padidėjusį kūno masės indeksą), ypač daug jos atvejų aprašyta pacientams, sergantiems progresavusia ŽIV liga, ir (arba) ilgai gydomiems sudėtiniais antiretrovirusiniais vaistais (SARG).
French: Grazoprevir: ASC : ↓83% Cmax : ↓87%
Lithuanian: Grazopreviro: AUC: ↓83 % Cmax: ↓87 %
French: Cmax: ↑ 50% (↑ 20 to ↑ 80)
Lithuanian: Cmax: ↑ 50 % (nuo ↑ 20 iki
French: TEXTE DE L'EMBALLAGE EXTERIEUR ET DE L'ETIQUETAGE DES FLACONS
Lithuanian: BUTELIUKO IŠORINĖ PAKUOTĖ IR ETIKETĖ
French: Afin d'améliorer la tolérance des effets indésirables affectant le système nerveux, il est recommandé de prendre le médicament au coucher (voir rubrique 4.8).
Lithuanian: Norint pagerinti nepageidaujamų nervų sistemos reakcijų toleravimą, rekomenduojama vaistą vartoti prieš miegą (žr.
French: Chez 49 enfants ayant reçu l'équivalent d'une dose de 600 mg d'éfavirenz (calculée en fonction de la surface corporelle), la valeur moyenne de la Cmax à l'état d'équilibre est de 14,1 µM, la valeur moyenne de la Cmin à l'état d'équilibre est de 5,6 µM et l'aire sous la courbe est de 216 µM·h.
Lithuanian: 49 vaikams, gavusiems ekvivalentišką 600 mg efavirenzo dozę (dozė koreguota apskaičiuotam kūno paviršiaus plotui pagal kūno svorį), pastoviosios stadijos Cmax buvo 14,1 mkM, Cmin - 5,6 mkM, o AUC - 216 mkMh.
French: Les résultats à long terme de l'étude 006 à 168 semaines (160 patients recevant EFV+IDV, 196 patients recevant EFV+ZDV+3TC et 127 patients recevant IDV+ZDV+3TC ont respectivement terminé l'étude) suggèrent la durabilité de la réponse en terme de proportion de patients ayant un taux d'ARN-VIH plasmatique  400 copies/ml, de proportion de patients ayant un taux d'ARN-VIH plasmatique  50 copies/ml et en terme d'augmentation moyenne par rapport à la baseline du taux de CD4.
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimo 006 duomenys 168-ąją savaitę (tyrimą baigė atitinkamai 160 pacientų, gydytų EFV + IDV, 196 pacientai, gydyti EFV + ZDV + 3TC, ir 127 pacientai, gydyti IDV + ZDV + 3TC) rodė atsako patvarumą, išreiškiamą pacientų, kuriems ŽIV RNR buvo < 400 kopijų/ml, < 50 kopijų/ml, proporcija ir vidutiniu CD4 ląstelių skaičiaus pokyčiu nuo pradinio.
French: Des éruptions cutanées ont été rapportées plus fréquemment chez les enfants (dans une étude clinique incluant 57 enfants qui recevaient de l'éfavirenz pendant une période de 48 semaines, une éruption cutanée a été rapportée chez 46% d'entre eux) et étaient souvent plus sévères que chez les adultes (une éruption cutanée sévère a été rapportée chez 5.3% des enfants).
Lithuanian: Jiems dažniau pasireiškė bėrimas (klinikiniame tyrime per 48 savaites iš 57 vaikų, gydytų efavirenzu, bėrimas pasireiškė 46 %), kuris dažniau negu suaugusiesiems buvo sunkesnis (sunkus bėrimas pasireiškė 5,3 % vaikų).
French: ASC: ↓ 51% Cmax: ↓ 21% Dihydroartémisinine : ASC: ↓ 46% Cmax: ↓ 38% Luméfantrine :
Lithuanian: AUC: ↓ 51 % Cmax: ↓ 21 % Dihidroartemisininas: AUC: ↓ 46 % Cmax: ↓ 38 % Lumefantrinas:
French: Bien qu'aucune résistance croisée entre l'éfavirenz et les IP n'ait été documentée, on ne dispose pas actuellement de données suffisantes sur l'efficacité des associations thérapeutiques comportant un IP utilisé après l'échec des traitements incluant STOCRIN.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas tarp efavirenzo ir PI neaprašytas, tačiau dar nepakanka duomenų apie vėlesnį PI įjungimą į sudėtinį gydymą, kai schemos, kurių sudėtyje yra STOCRIN, buvo neefektyvios.
French: L'éfavirenz est un inducteur in vivo de CYP3A4, CYP2B6 et de l'UGT1A1.
Lithuanian: Efavirenzas yra CYP3A4, CYP2B6 ir UGT1A1 induktorius in vivo.
French: Affections oculaires peu fréquent vision floue
Lithuanian: Akių sutrikimai nedažni neryškus matymas
French: L'aire sous la courbe et la Cmax après une dose unique de 240 mg d'éfavirenz solution buvable chez des volontaires adultes et non infectés sont augmentés respectivement de 30% et 43%, après un repas riche en graisses, par rapport aux valeurs obtenues après la prise du médicament à jeun.
Lithuanian: Neinfekuotų savanorių organizme po vienkartinės 240 mg efavirenzo geriamojo tirpalo dozės, išgertos kartu su labai riebiu maistu, AUC ir Cmax padidėjo, atitinkamai, 30 % ir 43 %, lyginant su vaisto vartojimu nevalgius.
French: Le pelliculage contient : hypromellose (E464), dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer jaune (E172) et cire de carnauba.
Lithuanian: • Dengiančiojoje plėvelėje yra šių medžiagų: hipromeliozės (E464), titano dioksido (E171), makrogolio 400, geltonojo geležies oksido (E172) ir karnaubo vaško.
French: Dans ces études, l'éfavirenz n'a pas affecté l'accouplement et la fécondité des rats mâles ou femelles (posologies jusqu'à 100 mg/kg/deux fois par jour) et n'a affecté ni le sperme des rats mâles traités (posologies jusqu'à 200 mg/deux fois par jour) ni leurs petits.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose efavirenzas (dozėmis iki 100 mg/kg du kartus per parą) žiurkių patinėlių ir patelių poravimuisi ar vaisingumui nepakenkė ir gydytų žiurkių patinų spermos ar palikuonių nepaveikė (dozės iki po 200 mg du kartus per parą).
French: In vitro, l'éfavirenz est aussi un inhibiteur de CYP3A4.
Lithuanian: Be to, efavirenzas yra CYP3A4 inhibitorius in vitro.
French: Ces effets indésirables ont été identifiés au cours de la surveillance après mise sur le marché du médicament mais ils n'ont pas été notifiés en tant qu'effets liés au médicament chez les patients traités par éfavirenz et inclus dans l'un des 16 essais cliniques.
Lithuanian: Šios nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos poregistracinės stebėsenos metu, tačiau 16 klinikinių tyrimų efavirenzu gydytiems pacientams nebuvo pranešti kaip su vaistu susiję reiškiniai.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec Stocrin associé à d'autres médicaments anti-VIH sont les éruptions cutanées et les symptômes neurologiques.
Lithuanian: Ryškiausi nepageidaujami poveikiai, susiję su Stocrin, vartojamu kartu su kitais nuo ŽIV vaistais, yra odos bėrimas ir nervų sistemos pažeidimo simptomai.
French:  Lors de la première utilisation, vous devez placer l'adaptateur dans le goulot du flacon.
Lithuanian: • Vartojant pirmą kartą, buteliuko jungiklį reikia įmontuoti į buteliuko kakliuką.
French: En échec du traitement par éfavirenz, trois des isolats testés sont restés sensibles à l'éfavirenz dans les cultures cellulaires et sont également restés sensibles à la névirapine et à la délavirdine.
Lithuanian: Trijų pacientų, kurių gydymas efavirenzu buvo neefektyvus, viruso padermės išliko jautrios šiam vaistui ląstelių kultūroje, taip pat buvo jautrios nevirapinui bei delavirdinui.
French: Patients avec : - des antécédents familiaux de mort subite ou d'allongement congénital de l'intervalle QTc sur l'électrocardiogramme, ou toute autre situation état clinique connu pour allonger l'intervalle QTc ; - des antécédents familiaux d'arythmies cardiaques ou avec une bradycardie significative sur le plan clinique, ou avec une insuffisance cardiaque congestive accompagnée d'une réduction de la fraction d'éjection du ventricule gauche ; - de fortes perturbations de l'équilibre électrolytique, telles que hypokaliémie ou hypomagnésémie.
Lithuanian: Pacientams: kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas; kurių anamnezėje užfiksuota simptominė širdies aritmija, arba kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija arba stazinis širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijai; kurių elektrolitų pusiausvyra sunkiai sutrikusi (pvz.
French: Stocrin peut interagir avec d'autres médicaments, incluant des préparations à base de plantes tels que des extraits de Ginkgo biloba.
Lithuanian: Galima Stocrin sąveikair su kitais vaistais,įskaitant augalinius preparatus, tokius kaip Ginkgo biloba ekstraktas.
French: Cette perte est due à une diminution significative des concentrations plasmatiques de l'elbasvir et du grazoprevir provoquée par l'induction du CYP3A4 ou de la P-gp (se référer au Résumé des Caractéristiques du Produit de elbasvir/grazoprevir pour des informations supplémentaires).
Lithuanian: Šio susilpnėjimo priežastis yra reikšmingas elbasviro ir grazopreviro koncentracijų plazmoje sumažėjimas dėl CYP3A4 ar P-gp indukcijos (daugiau informacijos žr.
French: Quelques-unes des notifications d'insuffisance hépatique rapportées suite à la mise sur le marché du médicament, dont des cas chez des patients sans pathologie hépatique préexistante ou sans autre facteur de risque identifiable, ont été des hépatites fulminantes qui dans certains cas ont évolué vers une greffe ou un décès.
Lithuanian: Vaistui esant rinkoje buvo pastebėti keli kepenų nepakankamumo atvejai, tarp jų pacientams, nesirgusiems kepenų liga ar neturėjusiems kitų nustatytų rizikos veiksnių, pasižymėję žaibine eiga ir kai kuriais atvejais progresavę iki transplantacijos ar mirties.
French: Parmi les patients co-infectés, 3% de ceux traités par éfavirenz et 2% de ceux du bras contrôle ont interrompu leur traitement en raison de pathologies hépatiques (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: 3 % koinfekuotų pacientų, gydytų efavirenzu, ir 2 % kontrolinės grupės koinfekuotų pacientų dėl kepenų sutrikimų dalyvavimą tyrime nutraukė (žr. 4.4 skyrių).
French: Glécaprévir/pibrentasvir
Lithuanian: Glekapreviras/pibrentasviras
French: L'administration d'éfavirenz avec de la nourriture peut augmenter l'exposition à l'éfavirenz et peut entraîner une augmentation de la fréquence des effets indésirables (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Efavirenzą vartojant su maistu gali padidėti efavirenzo kiekis organizme, ir dėl to gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos (žr. 4.4 skyrių).
French: Affections de l'oreille et du labyrinthe peu fréquent acouphènes
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai nedažni spengimas ausyse
French: Vigabatrine/Efavirenz Gabapentine/Efavirenz
Lithuanian: Vigabatrinas ir efavirenzas Gabapentinas ir efavirenzas
French: Etant donné que l'utilisation de deux INNTIs n'a pas montré de bénéfice en termes d'efficacité et de sécurité d'emploi, la co-administration de l'éfavirenz et d'un autre INNTI n'est pas recommandée.
Lithuanian: Kadangi dviejų NNATI skyrimo saugumas ir veiksmingumas nepasitvirtino, vartoti efavirenzo kartu su kitu NNATI nerekomenduojama.
French: Les effets indésirables les plus notoires observés avec l'éfavirenz sont les éruptions cutanées et les symptômes affectant le système nerveux (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Ryškiausios su efavirenzo vartojimu susijusios nepageidaujamos reakcijos buvo bėrimas ir nervų sistemos pažeidimo simptomai (žr. 4.4 skyrių).
French: Autres antibiotiques macrolides (i.e. érythromycine)/Efavirenz
Lithuanian: Kiti makrolidų grupės antibiotikai (pvz., eritromicinas) ir efavirenzas
French: Augmentation de l'aspartate aminotransférase (ASAT)*, augmentation de l'alanine aminotransférase (ALAT)*, augmentation de la gammaglutamyltransférase (GGT)*
Lithuanian: Kepenų, tulžies pūslės ir latakų sutrikimai dažni padidėjęs aspartato aminotransferazės (ASAT) kiekis*, padidėjęs alanino aminotransferazės (ALAT) kiekis*, padidėjęs gamagliutamiltransferazės (GGT) kiekis*
French: Les composés ou préparations à base de plantes (par exemple les extraits de Ginkgo biloba et le Millepertuis) qui sont inducteurs de ces enzymes peuvent induire une diminution des concentrations plasmatiques de l'éfavirenz.
Lithuanian: Šiuos fermentus indukuojantys junginiai arba augaliniai preparatai (pavyzdžiui, Ginkgo biloba ekstraktas ar jonažolė) gali sąlygoti efavirenzo koncentracijos plazmoje sumažėjimą.
French: Comment prendre Stocrin
Lithuanian: Kaip vartoti Stocrin
French: Patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child Pugh, Classe C) (voir rubrique 5.2).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra sunki kepenų pažaida (C klasės pagal Child-Pugh) (žr.
French: ASC : ↓54% Cmax : ↓45%
Lithuanian: AUC: ↓54 % Cmax: ↓45 %