FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O tratamento com REKOVELLE deve ser iniciado 2 ou 3 dias após o início da hemorragia menstrual e deve ser continuado até ter sido alcançado um desenvolvimento folicular adequado (≥3 folículos ≥17 mm) o que, em média, ocorre ao nono dia de tratamento (intervalo de 5 a 20 dias).
Hungarian: A REKOVELLE-kezelést a menstruáció kezdete utáni 2. vagy 3. napon kell megkezdeni, és a megfelelő tüszőérés (≥3 tüsző ≥17 mm) elérésig kell folytatni, ami átlagosan a kezelés kilencedik napjára következik be (tartomány: 5-20 nap).
Portuguese: Espera-se que a folitropina delta seja eliminada de modo semelhante às outras folitropinas, i.e. principalmente pelos rins.
Hungarian: A delta-follitropin eliminációja várhatóan az egyéb follitropinokéhoz hasonlóan, vagyis főként a vesén keresztül történik.
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja Ferring Pharmaceuticals A/S Kay Fiskers Plads 11
Portuguese: Não existem dados relativos à exposição involuntária a REKOVELLE em mulheres grávidas.
Hungarian: Nincsenek adatok a REKOVELLE terhes nőknél történt véletlen alkalmazásáról.
Portuguese: Se a concentração de HAM estiver em ng/ml, a concentração deve ser convertida para pmol/L através da multiplicação por 7,14 (ng/ml x 7,14 = pmol/L) antes da utilização.
Hungarian: Ha az AMH-koncentráció ng/ml-ben van megadva, alkalmazás előtt át kell váltani a koncentrációt pmol/l-re, 7,14-dal megszorozva az értéket (ng/mL × 7,14 = pmol/l).
Portuguese: • Antes de utilizar a caneta pela primeira vez, necessita de remover quaisquer bolhas de ar do cartucho (Preparação) para receber a dose correta de medicamento.
Hungarian: • Az injekciós toll első alkalommal történő használata előtt el kell távolítani a légbuborékokat a patronból (légtelenítés), hogy a helyes gyógyszeradagot kapja meg.
Portuguese: O tratamento repetido com REKOVELLE em doentes com anticorpos anti-FSH pré-existentes ou induzidos por tratamento não aumentou a titulação de anticorpos, não foi associado a uma resposta ovárica reduzida, e não induziu acontecimentos adversos relacionados com a imunidade.
Hungarian: A REKOVELLE-lel végzett ismételt kezelés az eleve fennálló, vagy a kezelés által indukált anti-FSH antitestekkel rendelkező betegeknél nem növelte az antitest-titert, nem járt csökkent ovarialis válaszreakcióval, és nem idézett elő az immunrendszerrel összefüggő nemkívánatos eseményeket.
Portuguese: • Se não aparecer nenhum gotejamento, repita os Passos 7 a 9 (Preparação) até que apareça um gotejamento.
Hungarian: • Ha nem jelenik (jelennek) meg folyadékcsepp(ek), ismételje meg a 7-9. lépést (légtelenítés), amíg meg nem jelenik egy folyadékcsepp.
Portuguese: Condições de conservação do medicamento após primeira abertura, ver secção 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első használat utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Portuguese: Perda da gravidez
Hungarian: A terhesség elvesztése
Portuguese: Não carregue no botão de injeção ainda.
Hungarian: Még ne érintse meg az injekció beadó gombot.
Portuguese: A imunogenicidade em termos de desenvolvimento de anticorpos anti-FSH é um risco potencial da terapêutica com gonadotropinas (ver secção 5.1).
Hungarian: Az anti-FSH antitestek képződésében megnyilvánuló immunogenitás a gonadotropin-terápia potenciális kockázata (lásd 5.1 pont).
Portuguese: O tratamento para a infertilidade pode aumentar o risco de isto acontecer, especialmente se tiver excesso de peso ou se sofre ou alguém da sua família (parente de sangue) sofrer de uma doença da coagulação sanguínea conhecida (trombofilia).
Hungarian: A meddőségi kezelés fokozhatja ennek kockázatát, különösen, ha Ön túlsúlyos, illetve ha Önnél vagy egyik családtagjánál (vérrokonánál) ismert véralvadási zavar (trombofília) áll fenn.
Portuguese: • Contou lentamente até 5 enquanto ainda segura o botão de injeção e a agulha ainda está na sua pele.
Hungarian: • Lassan 5-ig kell számolnia, miközben továbbra is benyomva tartja az injekció beadó gombot, és a tű még a bőrében van.
Portuguese: Para o próximo ciclo de tratamento, o seu médico irá, neste caso, administrar-lhe uma dose diária mais alta ou mais baixa de REKOVELLE do que a anterior.
Hungarian: Ebben az esetben kezelőorvosa a korábbinál magasabb, illetve alacsonyabb napi adagot adhat Önnek a következő kezelési ciklusban.
Portuguese: • Certifique-se que aparece um gotejamento de líquido na ponta da agulha.
Hungarian: • Ellenőrizze, hogy a megjelenik-e folyadékcsepp a tű hegyén.
Portuguese: Se utilizar mais REKOVELLE do que deveria
Hungarian: Ha az előírtnál több REKOVELLE-t alkalmazott
Portuguese: Qual o aspeto de REKOVELLE e conteúdo da embalagem
Hungarian: Milyen a REKOVELLE külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Portuguese: Após administrações subcutâneas diárias repetidas, REKOVELLE atinge o estado estacionário em 6 a 7 dias, com uma concentração três vezes mais elevada comparada com a concentração após a primeira dose.
Hungarian: A REKOVELLE naponta ismételt subcutan alkalmazást követően 6-7 napon belül éri el a dinamikus egyensúlyi állapotot, amit az első adag után mért koncentrációhoz képest háromszor magasabb koncentráció jellemez.
Portuguese: Irá precisar da mesma para deitar fora
Hungarian: Szüksége lesz rá a tű kidobásához (megsemmisítéséhez),
Portuguese: Quando sentir uma ligeira resistência, esta está corretamente colocada.
Hungarian: Amikor enyhe ellenállást érez, a tű biztonságosan rögzült.
Portuguese: • hemorragias ginecológicas de etiologia desconhecida (ver secção 4.4)
Hungarian: • ismeretlen etiológiájú nőgyógyászati vérzés (lásd 4.4 pont);
Portuguese: As doentes devem ser ensinadas sobre como utilizar a caneta de injeção REKOVELLE e como realizar as injeções.
Hungarian: A betegeket meg kell tanítani a REKOVELLE injekciós toll használatára, valamint az injekciók beadásának módjára.
Portuguese: Uma vez que a folitropina delta é produzida na linha celular humana PER.C6, o perfil de glicosilação é diferente do da folitropina alta e folitropina beta.
Hungarian: Mivel a delta-follitropin előállítása a PER.C6 jelű humán sejtvonalon történik, a glikozilációs profilja eltér az alfa-follitropinétól és a béta-follitropinétól.
Portuguese: Diário de dose dividida
Hungarian: A megosztott adagokra vonatkozó napló
Portuguese: Mude a agulha.
Hungarian: Cserélje ki a tűt!
Portuguese: A autoadministração deve ser efetuada apenas por doentes que estejam bem motivadas, adequadamente treinadas e que tenham acesso a aconselhamento de especialistas.
Hungarian: Az öninjekciózással történő alkalmazást kizárólag kellően motivált, megfelelő oktatásban részesült, illetve olyan betegek végezhetik, akiknek módjában áll szakember tanácsát kérni.
Portuguese: A relevância destas descobertas para a utilização clínica de REKOVELLE é limitada.
Hungarian: A REKOVELLE klinikai alkalmazására nézve ezek az eredmények korlátozott jelentőséggel bírnak.
Portuguese: Outros medicamentos e REKOVELLE
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a REKOVELLE
Portuguese: A dose de REKOVELLE é fixa para todo o período de tratamento, sem que sejam feitos ajustes para diminuir ou aumentar a sua dose diária.
Hungarian: A REKOVELLE-ből állandó adagot kell alkalmazni a teljes kezelési időszakban, a napi adag emelése vagy csökkentése nélkül.
Portuguese: • Caso seja invisual ou tenha problemas de visão e não consiga ler a escala de dose na caneta, não utilize esta caneta sem ajuda.
Hungarian: • Ha Ön vak vagy gyengénlátó, és nem tudja leolvasni az injekciós tollon feltüntetett adagbeosztást, segítség nélkül ne használja az injekciós tollat.
Portuguese: O regime posológico resultante de REKOVELLE encontra-se na secção 4.2.
Hungarian: Az ezek alapján megállapított REKOVELLE adagolási rend a 4.2 pontban található.
Portuguese: Não volte a tocar nesta área antes de administrar a injeção.
Hungarian: Az injekció beadása előtt már ne érintse meg újra ezt a területet.
Portuguese: • Se o botão da injeção não puder ser facilmente premido, não force.
Hungarian: • Ha az injekció beadó gombot nem lehet könnyen benyomni, ne erőltesse!
Portuguese: Se ainda assim o botão de injeção não poder ser facilmente premido após mudar a agulha, utilize uma nova caneta.
Hungarian: Ha az injekció beadó gombot a tű cseréje után sem lehet könnyen benyomni, használjon új injekciós tollat.
Portuguese: Se necessitar de agulhas adicionais, contacte o seu prestador de cuidados de saúde.
Hungarian: Ha további tűkre van szüksége, forduljon egészségügyi szolgáltatójához.
Portuguese: Desconhecem-se os efeitos de se utilizar este medicamento em demasia.
Hungarian: A gyógyszerből túl nagy mennyiség beadásának hatásai nem ismertek.
Portuguese: Consulte "Administrar uma dose dividida de REKOVELLE" na Página 22 a 231 para exemplos de como calcular e registar a sua dose dividida.
Hungarian: „A REKOVELLE adag beadása megosztva" című részben, a 22-23. oldalon1 talál példákat arra, hogy miként kell kiszámítani és feljegyezni a megosztva beadott adagot.
Portuguese: • Retire sempre a agulha após cada utilização.
Hungarian: • Minden használat után, mindig távolítsa el a tűt.
Portuguese: Estudos em animais têm demonstrado toxicidade reprodutiva com doses de REKOVELLE acima da dose máxima recomendada nos humanos (secção 5.3).
Hungarian: Állatkísérletek során az ajánlott maximális humán adagot meghaladó REKOVELLE-adagok alkalmazásakor reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Portuguese: Fabricante Ferring GmbH Wittland 11
Hungarian: Gyártó Ferring GmbH Wittland 11
Portuguese: O risco de ter um efeito secundário é descrito através das seguintes categorias:
Hungarian: Egy adott mellékhatás jelentkezésének kockázatát a következő gyakorisági osztályozással adják meg:
Portuguese: População: toda randomizada e exposta
Hungarian: Populáció: valamennyi randomizált és kezelésben részesült beteg
Portuguese: • adequadamente rotulado para advertir sobre o lixo perigoso no interior do recipiente.
Hungarian: • a tartály belsejében lévő veszélyes hulladékra figyelmeztető, megfelelő címkével van ellátva.
Portuguese: A posologia de REKOVELLE é individualizada para cada doente e visa obter uma resposta ovárica, que está associada a um perfil de segurança/eficácia favorável, isto é, pretende atingir um número adequado de ovócitos recuperados e reduzir as intervenções para prevenir a síndrome de hiperestimulação ovárica (OHSS).
Hungarian: Adagolás A REKOVELLE adagolásának meghatározása minden betegnél egyénre szabottan történik, és célja a kedvező biztonságossági/hatásossági profilt mutató ovarialis válaszreakció kiváltása, vagyis megfelelő számú kinyert oocyta elérése és az ovarialis hyperstimulatiós szindróma (OHSS) megelőzésére szolgáló beavatkozások csökkentése.
Portuguese: As mulheres com acontecimentos tromboembólicos recentes ou atuais ou mulheres com fatores de risco de acontecimentos tromboembólicos geralmente reconhecidos, tais como antecedentes pessoais ou familiares, obesidade grave (índice de massa corporal >30 kg/m2) ou trombofilia podem ter um risco aumentado de acontecimentos tromboembólicos arteriais ou venosos, durante ou após o tratamento com gonadotropinas.
Hungarian: Nőknél a közelmúltban lezajlott vagy éppen zajló thromboemboliás kórképek, illetve a thromboemboliás szövődmények kockázatát közismerten fokozó tényezők, például az egyéni vagy családi kórelőzmény, nagyfokú obesitas (testtömegindex >30 kg/m2) vagy thrombophilia fennállása esetén fokozott lehet a vénás vagy artériás thromboemboliás szövődmények kockázata a gonadotropin-kezelés ideje alatt vagy azt követően.
Portuguese: A segurança, a eficácia e a farmacocinética de REKOVELLE em doentes com compromisso renal e hepático não foram especificamente estudadas em ensaios clínicos.
Hungarian: A REKOVELLE biztonságosságát, hatásosságát és farmakokinetikáját károsodott vese- vagy májműködésű betegeknél klinikai vizsgálatokban specifikusan nem vizsgálták.
Portuguese: Não é recomendada a utilização dos resultados obtidos com outros ensaios para a determinação da dose de REKOVELLE à exceção do imunoensaio ELECSYS AMH Plus da Roche, visto não existir atualmente uma uniformização dos ensaios da HAM disponíveis.
Hungarian: A REKOVELLE adagjának meghatározásához a Roche vállalat által gyártott ELECSYS AMH Plus immunoassay teszten kívül más teszteket nem javasolt alkalmazni, mivel jelenleg nincsenek standardizálva az elérhető AMH-tesztek.
Portuguese: • Após pressionar o botão de injeção durante 5 segundos, liberte o botão de injeção.
Hungarian: • Az injekció beadó gomb 5 másodpercig történő nyomása után engedje el az injekció beadó gombot.
Portuguese: Depois disso, deve ser deitado fora.
Hungarian: Ezután meg kell semmisíteni.
Portuguese: • Síndrome de hiperestimulação ovárica (ver acima)
Hungarian: • Petefészek hiperstimulációs szindróma (lásd fent);
Portuguese: • Não mergulhe a caneta em água ou qualquer outro líquido.
Hungarian: • Ne tegye az injekciós tollat vízbe vagy más folyadékba.
Portuguese: • Utilize um novo local de injeção para cada injeção para diminuir o risco de reações na pele como vermelhidão e irritação.
Hungarian: • Minden injekciót máshová adjon be, hogy kisebb legyen a bőrreakciók, például a bőrpirosság és irritáció kialakulásának kockázata.
Portuguese: A adesão à posologia e ao regime de administração de REKOVELLE e uma monitorização cuidadosa da terapêutica irão minimizar a incidência de tais acontecimentos.
Hungarian: A REKOVELLE adagjának és adagolási rendjének betartása, valamint a terápia gondos ellenőrzése minimálisra csökkenti ezeknek a szövődményeknek az előfordulási gyakoriságát.
Portuguese: Deverá ser realçado, no entanto, que a própria gravidez, assim como a OHSS também acarretam um risco acrescido de acontecimentos tromboembólicos.
Hungarian: hogy maga a terhesség és az OHSS is a thromboemboliás események fokozott kockázatával jár.
Portuguese: • Segure a caneta de modo a que a janela da dose esteja visível durante a injeção.
Hungarian: • Úgy tartsa az injekciós tollat, hogy az adagkijelző ablak látható legyen az injekció beadása során.
Portuguese: Se a dose recomendada e os horários de administração forem seguidos, é menos provável que a síndrome de hiperestimulação ovárica ocorra.
Hungarian: Ha betartja az ajánlott adagot és adagolási rendet, kevésbé valószínű a petefészek hiperstimulációs szindróma jelentkezése.
Portuguese: A fração de folitropina delta excretada inalterada na urina foi estimada como sendo de 9%.
Hungarian: A delta-follitropin változatlan formában, vizelettel kiválasztott frakcióját 9%-osra becsülték.
Portuguese: No final do tratamento, qualquer solução não usada deve ser eliminada.
Hungarian: A fel nem használt oldatot a kezelés végén meg kell semmisíteni.
Portuguese: Para mulheres com HAM <15 pmol/L, a dose diária é de 12 microgramas, independentemente do peso corporal.
Hungarian: A 15 pmol/l alatti AMH-értékkel rendelkező nőknél a napi adag 12 mikrogramm, függetlenül a testtömegtől.
Portuguese: Para ciclos de tratamento subsequentes, a dose diária de REKOVELLE deve ser mantida ou modificada de acordo com a resposta ovárica da doente nos ciclos anteriores.
Hungarian: A további kezelési ciklusokban a REKOVELLE napi adagját változatlanul kell hagyni, vagy a beteg előző ciklusban tapasztalt ovarialis válaszreakciójának megfelelően módosítani kell.
Portuguese: REKOVELLE contém uma substância gonadotrópica potente, capaz de causar reações adversas ligeiras a graves, só devendo ser utilizado por médicos que estejam bem familiarizados com problemas de infertilidade e o seu tratamento.
Hungarian: A REKOVELLE erős gonadotropin-hatású anyagot tartalmaz, amely az enyhétől a súlyosig terjedő intenzitású mellékhatásokat idézhet elő, ezért kizárólag a meddőségi kórképeket és azok kezelését jól ismerő orvosok alkalmazhatják.
Portuguese: • Não utilize a caneta se esta tiver caído ou batido contra superfícies duras.
Hungarian: • Ne használja az injekciós tollat, ha leesett vagy kemény felülethez ütődött.
Portuguese: Passo 2: • Puxe a tampa da caneta.
Hungarian: 2. lépés: • Húzza le az injekciós toll kupakját.
Portuguese: A dose de REKOVELLE está indicada em microgramas.
Hungarian: adagja mikrogrammban van kifejezve.
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se vier a tomar outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, a vény nélkül kapható gyógyszereket is beleértve.
Portuguese: • Se necessário, o exterior da caneta pode ser limpo com um pano embebido em água.
Hungarian: • Szükség esetén az injekciós toll külső része vízzel benedvesített törlőruhával tisztítható.
Portuguese: Não foram notificadas nem são expectáveis interações clinicamente significativas com outros medicamentos durante a terapêutica com REKOVELLE.
Hungarian: A REKOVELLE-terápia alatt más gyógyszerekkel fennálló, klinikai szempontból jelentős kölcsönhatásokról nem számoltak be, és ilyenek nem is várhatók.
Portuguese: • resistente a fugas, e
Hungarian: • szivárgásmentes és
Portuguese: Em todas as doentes com anticorpos anti-FSH, as titulações foram indetetáveis ou muito baixas e sem capacidade de neutralização.
Hungarian: Az antitest-titer az anti-FSH antitestekkel rendelkező valamennyi betegnél a kimutathatósági határ alatti vagy nagyon alacsony volt, és nem rendelkezett neutralizáló hatással.
Portuguese: Pensa-se que tal facto possa ser devido a diferenças nas características dos progenitores (p. ex. idade materna, características do esperma) e pelas gravidezes múltiplas.
Hungarian: Ezt a szülők jellemzőiben (például az anya életkora, a sperma tulajdonságai) fennálló különbségekkel és a többes terhességekkel magyarázzák.
Portuguese: • Se aparecer sangue no local da injeção, pressione uma gaze ou algodão ligeiramente no local da injeção.
Hungarian: • Ha vér jelenik meg az injekció helyén, az injekció helyére tegyen egy gézlapot vagy vattapamacsot, és gyakoroljon rá enyhe nyomást.
Portuguese: Se decidir administrar uma dose dividida, siga estas instruções e escreva a quantidade de medicamento a administrar utilizando o diário de dose dividida na Página 231.
Hungarian: Ha úgy dönt, hogy az adag megosztásával adja be az injekciót, kövesse ezeket az utasításokat, és az adag megosztására vonatkozó napló 23. oldalára1 írja be, hogy mennyi gyógyszert kell beadnia.
Portuguese: Estas taxas foram semelhantes à incidência de anticorpos anti-FSH pré-existentes antes da exposição a REKOVELLE no ciclo 1, que foi de 1,4%, e comparável às incidências de anticorpos anti-FSH após tratamento com folitropina alfa.
Hungarian: Ezek az előfordulási gyakoriságok hasonlóak voltak az 1. ciklusban megkezdett REKOVELLE-expozíció előtt már eleve fennálló anti-FSH antitest pozitivitás előfordulási gyakoriságához, ami 1,4% volt, valamint az alfa-follitropin-kezelés utáni anti-FSH antitest pozitivitás előfordulási gyakoriságához is.
Portuguese: REKOVELLE está doseado em microgramas (ver secção 5.1).
Hungarian: A REKOVELLE adagjának meghatározása mikrogrammban történik (lásd 5.1 pont).
Portuguese: É possível que ocorra síndrome de hiperestimulação ovárica, a qual está descrita na secção 4.
Hungarian: Esetlegesen jelentkezhet petefészek túlstimulációs szindróma, melynek ismertetése a 4. pontban található.
Portuguese: Para além disso, o risco de anomalias congénitas pode ser ligeiramente mais elevado após o tratamento para a infertilidade, o que se pensa ser devido às características dos pais (tais como a sua idade e as características do esperma do seu companheiro) e da gravidez múltipla.
Hungarian: Ezenkívül, meddőségi kezelés után kis mértékben magasabb lehet a születési rendellenességek kockázata, ami vélhetően a szülők jellemzőinek (például az Ön életkora, és partnere hímivarsejtjeinek jellemzői), valamint a többes terhességnek tudható be.
Portuguese: • Queixas mamárias (incluem dor mamária, hipersensibilidade dolorosa da mama)
Hungarian: • Emlőpanaszok (köztük emlőfájdalom, az emlő érzékenysége).
Portuguese: O perfil farmacocinético da folitropina delta tem sido investigado em indivíduos saudáveis do sexo feminino e em doentes FIV/ICSI submetidas a estimulação ovárica controlada.
Hungarian: A delta-follitropin farmakokinetikai profilját egészséges női vizsgálati alanyoknál, valamint IVF/ICS céljából kontrollált ovarium stimuláción áteső betegeknél vizsgálták.
Portuguese: É observado com maior frequência em doentes com síndrome de ovário poliquístico e regride geralmente sem tratamento.
Hungarian: Gyakrabban észlelhető polycystás ovarium szindrómás nőknél, és rendszerint kezelés nélkül visszafejlődik.
Portuguese: O ensaio ESTHER-1 foi um ensaio controlado, de avaliador oculto, aleatorizado, em 1.326 doentes FIV/ICSI.
Hungarian: Az ESTHER-1-vizsgálat egy randomizált, az értékelő számára maszkolt, kontrollos vizsgálat volt, amelyet 1326, IVF/ICSI eljáráson áteső beteg bevonásával végeztek.
Portuguese: • tem dificuldades em respirar O seu médico poderá pedir-lhe que pare de utilizar este medicamento (ver secção 4).
Hungarian: Kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazásának abbahagyására kérheti Önt (lásd 4. pont).
Portuguese: Entre doentes com HAM ≥15 pmol/L, a resposta ovárica com REKOVELLE (N=355) e folitropina alfa (N=353), respetivamente, foi a seguinte: número médio de ovócitos recuperados 11,6 ± 5,9 e 13,3 ± 6,9, e proporção de doentes com ≥20 ovócitos 10,1% (36/355) e 15,6% (55/353).
Hungarian: (N = 355), illetve az alfa-follitropin (N = 353) alkalmazása mellett sorrendben a következő ovarialis válaszreakciókat tapasztalták: kinyert oocyták átlagos száma 11,6 ± 5,9 és 13,3 ± 6,9, és a 20 vagy több oocytával rendelkező betegek aránya 10,1% (36/355) és 15,6% (55/353).
Portuguese: A tabela abaixo (Tabela 2) mostra as reações adversas em doentes tratadas com REKOVELLE nos ensaios clínicos piloto, de acordo com as classes dos sistemas de órgãos MedDRA e frequência, como se seguem: frequentes (≥1/100, <1/10) e pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100).
Hungarian: Az alábbi táblázat (2. táblázat) mutatja be a pivotális vizsgálatok során REKOVELLE-lel kezelt betegeknél észlelt mellékhatásokat MedDRA szervrendszeri osztályok és a következő gyakorisági osztályozás szerint: gyakori (≥1/100 - <1/10) és nem gyakori (≥1/1000 - <1/100).
Portuguese: A semivida de eliminação terminal após uma única administração subcutânea é de 40 horas e após administração subcutânea múltipla é de 28 horas.
Hungarian: Egyszeri adag subcutan beadása után a terminális felezési idő 40 óra, ismételt subcutan alkalmazást követően pedig 28 óra.
Portuguese: • A escala da dose da caneta está numerada desde 0 a 20 microgramas.
Hungarian: • Az injekciós toll adagskálája 0-tól 20 mikrogrammig van számozva.
Portuguese: Antes da primeira utilização, conservar na embalagem de origem para proteger da luz.
Hungarian: Első használat előtt a fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Portuguese: Como são administradas as injeções
Hungarian: Hogyan kell beadni az injekciókat?
Portuguese: Injetar a dose - (Passo 11 a 12)
Hungarian: Az adag befecskendezése - (11-12. lépés)
Portuguese: • Prepare uma nova caneta (Passos 1 a 9).
Hungarian: • Készítsen elő és légtelenítsen egy új injekciós tollat (1-9. lépés).
Portuguese: Este medicamento é para ser administrado por injeção sob a pele (subcutaneamente), normalmente no abdómen.
Hungarian: Ez a gyógyszer kizárólag bőr alá adott (szubkután) injekció formájában alkalmazandó, és általában a hasba kell beadni.
Portuguese: • Utilize a caneta apenas para a condição médica para a qual foi prescrita e conforme indicado pelo seu prestador de cuidados de saúde.
Hungarian: • Az injekciós tollat csak arra az egészségügyi problémára használja, amelyre az egészségügyi szolgáltató rendelte, és kizárólag az utasításainak megfelelően.
Portuguese: A dose de REKOVELLE para o seu primeiro ciclo de tratamento será calculada pelo seu médico utilizando o nível da hormona anti-Mülleriana (HAM, um marcador da forma como os seus ovários irão responder à estimulação com as gonadotropinas) no seu sangue e o seu peso corporal.
Hungarian: A REKOVELLE első ciklusban alkalmazandó adagját kezelőorvosa fogja kiszámítani az Ön vérében található anti-Müller hormonszint (AMH, amely azt mutatja, hogy petefészkei hogyan fognak reagálni a gonadotropinokkal végzett stimulációra), valamint az Ön testtömege alapján.