FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil poročilo s povzetkom rezultatov iz literature od leta 2001 do leta 2006, vključno z modelom pri živalih in kliničnimi članki.
Lithuanian: Pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) pateikė ataskaitas, kuriose apibendrinama informacija nuo 2001 iki 2006 metų, įskaitant straipsnius apie tyrimus su gyvūnų modeliais ir klinikinius tyrimus.
Slovenian: serumske vrednosti kreatinina [µmol/l]
Lithuanian: Serumo kreatininas [µmol/l]
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja je potrebno posebno pozornost nameniti podatkom o odpornosti na ciprofloksacin.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą reikia skirti specialų dėmėsį turimai informacijai apie atsparumą ciprofloksacinui.
Slovenian: Če vam je zdravnik predpisal antibiotike, jih uporabite le za vašo sedanjo bolezen.
Lithuanian: Jei Jūsų gydytojas paskyrė antibiotikų, Jums jie reikalingi būtent esamam susirgimui gydyti.
Slovenian: Le tiste indikacije, ki so že prisotne v sedanjih povzetkih glavnih značilnosti zdravila za tablete s prirejenim sproščanjem bodo posledično usklajene v skladu s posameznimi dogovorjenimi ubeseditvami ustreznih indikacij, upoštevajoč sklepe napotitve v skladu s členom 30.
Lithuanian: Vėliau tik tos indikacijos, kurios nurodytos dabartinėse MV tablečių SPC, bus suderintos su atskirai patvirtinta kiekvienos atitinkamos indikacijos formuluote, vadovaujantis 30 straipsnio kreipimosi procedūros rezultatais.
Slovenian: Na osnovi teh podatkov ni bilo nobenih novih zadržkov.
Lithuanian: Pateikti duomenys nekelia naujų abejonių dėl saugumo.
Slovenian: Druge indikacije
Lithuanian: Kitos indikacijos
Slovenian: Pomembno je obvestiti vašega zdravnika o vašemu zdravilu.
Lithuanian: Svarbu pasakyti gydytojui, kokius vaistus vartojate.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja v serum je pri ljudeh z normalnim ledvičnim delovanjem približno 4 do 7 ur.
Lithuanian: Asmenų, kurių inkstų funkcija normali, pusinės eliminacijos periodas serume apytiksliai lygus 4-7 valandoms.
Slovenian: Dodatne predložene študije so upoštevale tudi, da lahko optimalna uporaba zdravljenja z antibiotiki pri trdovratnih okužbah traja tudi od 8 do 12 tednov.
Lithuanian: Pateikti papildomi tyrimai taip pat nurodo, kad optimalus antibiotikų skyrimo laikotarpis gali būti nuo 8 iki 12 savaičių, atsižvelgiant į infekcijos atsparumo laipsnį.
Slovenian: Pojavijo se lahko nekateri nevrološki neželeni učinki.
Lithuanian: Gali pasireikšti nepageidaujamos neurologinės reakcijos.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini je najprej predlagal vključitev teh podatkov v poglavje 4.4 v podpoglavje „Otroci in mladostniki".
Lithuanian: Iš pradžių CHMP pasiūlė įtraukti šią informaciją į 4.4 skyriaus paantraštę ,,Vaikai ir paaugliai".
Slovenian: Obseg poškodbe hrustanca je različen in je odvisen od starosti, živalske vrste in odmerka; poškodba se lahko zmanjša z razbremenitvijo sklepa.
Lithuanian: Sąnario kremzlės pakenkimo laipsnis būna skirtingas, priklausomai nuo amžiaus, rūšies ir dozės; pakenkimą galima sumažinti, sumažinus sąnarių apkrovimą.
Slovenian: Stopnja navzkrižne odpornosti med ciprofloksacinom in ostalimi fluorokinoloni je različna.
Lithuanian: Kryžminio atsparumo laipsnis tarp ciprofloksacino ir kitų fluorochinolonų yra nepastovus.
Slovenian: To je odvisno od vrste in resnosti okužbe.
Lithuanian: Tai priklausys nuo infekcijos rūšies ir jos pasireiškimo sunkumo.
Slovenian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Grčija
Lithuanian: 18-20 Sorou Street, 15125 Marousi, Athens, Graikija
Slovenian: (2): Meticilin-odporni S. aureus zelo pogosto izraža koodpornost na flurokinolone.
Lithuanian: (2): Meticilinui atsparūs S.aureus labai dažnai būna taip pat atsparūs ir fuorochinolonams.
Slovenian: Tablet ne žvečite, ker niso dobrega okusa.
Lithuanian: Nurykite tabletes, užsigerdami dideliu kiekiu skysčio. Nekramtykite tablečių, nes jų skonis nėra malonus.
Slovenian: Ciprofloksacin je namreč tudi eno od zdravil, ki jih priporoča Evropska strategija glede zdravljenja in profilakse pri uporabi bioloških sredstev kot orožja bioterorizma.
Lithuanian: Iš tiesų, Europos strategijoje ciprofloksacinas yra vienas iš rekomenduojamų gydymo būdų ir profilaktikos priemonių, kai biologinės medžiagos naudojamos kaip biologinis ginklas.
Slovenian: Ima dolgo zgodovino znane učinkovitosti in varnosti uporabe pri odraslih, otrocih in mladostnikih.
Lithuanian: Šis vaistas seniai naudojamas kaip saugus ir veiksmingas vaistas suaugusiems, vaikams ir paaugliams gydyti.
Slovenian: CHMP je izrazil zadržke glede terapevtske indikacije „zdravljenje nezapletenih okužb sečil z enkratnim odmerkom".
Lithuanian: CHMP kilo abejonių dėl terapinės indikacijos „nekomplikuotos ŠTI gydymas vienkartine doze".
Slovenian: Haemophilus influenzae in Moraxella catarrhalis
Lithuanian: Haemophilus influenzae ir Moraxella catarrhalis
Slovenian: Bayer Hungária Kft. H-1123 Budapest Alkotás u. 50.
Lithuanian: H-1123 Budapest Alkotás u.
Slovenian: Srčne bolezni tahikardija ventrikularne aritmije, podaljšanje intervala QT, torsade de pointes *
Lithuanian: Skilvelinė aritmija, QT intervalo pailgėjimas, torsades de pointes *
Slovenian: Neuporabljeno raztopino je treba zavreči.
Lithuanian: Bet koks nepanaudotas tirpalas turi būti pašalintas.
Slovenian: Uporabljati antibiotike samo kadar so predpisani.
Lithuanian: 1 - antibiotikus vartokite tik tada, kai jie paskiriami;
Slovenian: Upoštevajoč, da je več držav članic EU zaradi negativnega razmerja med koristmi in tveganji zavrnilo odobritev dovoljenja za promet s tabletami s prirejenim sproščanjem in upoštevajoč dejstvo, da je tako farmacevtsko obliko odobrilo le pet držav članic EU, na evropski ravni o tej točki v tem napotitvenem postopku v skladu s členom 30 ni bilo soglasnega predloga o ubeseditvi povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Atsižvelgiant į tai, kad kelios ES valstybės narės atsisakė suteikti MV tablečių rinkodaros teises dėl neigiamo naudos ir rizikos santykio ir kad tik 5 šalys patvirtino tokią farmacinę formą, nebuvo galimybės abiejų šalių sutikimu rekomenduoti jokios SPC formuluotės europiniu lygmeniu, pagal dabartinę 30 straipsnio kreipimosi procedūrą.
Slovenian: Tablete jemljite vsak dan ob približno istem času.
Lithuanian: Stenkitės išgerti tabletes maždaug tuo pačiu metu kiekvieną parą.
Slovenian: Odprite stekleničko in plastenko.
Lithuanian: Atidarykite abu butelius.
Slovenian: Lokalne kožne reakcije izginejo hitro po koncu infundiranja.
Lithuanian: Tai gali pasireikšti vietine odos reakcija, kuri greitai praeina pasibaigus infuzijai.
Slovenian: Mehanizmi odpornosti, ki inaktivirajo druge antibiotike npr. prepustne pregrade (običajno pri Pseudomonas aeruginosa) in membranske črpalke lahko vplivajo na občutljivost za ciprofloksacin.
Lithuanian: Atsparumo mechanizmai, kuriems veikiant inaktyvuojami kiti antibiotikai, pavyzdžiui, pralaidumo barjerai (dažnai - Pseudomonas aeruginosa atveju) ir išmetimo mechanizmai, gali turėti įtakos ciprofloksacino jautrumui.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Ker je raztopina za infundiranje občutljiva za svetlobo, je treba vreče z raztopino za infundiranje vzeti iz škatle tik pred uporabo.
Lithuanian: 6.6 Specialūs reikalavimai atliekoms tvarkyti ir vaistiniam preparatui ruošti Kadangi infuzinis tirpalas jautrus šviesai, infuzijos maišelius iš dėžutės reiktų išimti tiktai prieš pat naudojimą.
Slovenian: Stopnja odpornosti do meticilina je približno 20 do 50 % med vsemi stafilokoki in je običajno višja pri nozokomialnih izolatih.
Lithuanian: Visų stafilokokų rūšių rezistentiškumo meticilinui rodiklis yra apie 20-50% ir paprastai yra aukštesnis nei ligoninės padermės.
Slovenian: intravenski odmerki [mg] glej običajno odmerjanje
Lithuanian: Dozė į veną [mg] Žr. įprastinį dozavimą.
Slovenian: Poleg tega tudi v obširni uporabi ciprofloksacina po začetku trženja, v poročilih o varnosti zdravila niso bili opaženi nobeni varnostni znaki pri dolgotrajni uporabi ciprofloksacina.
Lithuanian: Be to, atsižvelgiant į platų ciprofloksacino vartojimą pateikus preparatą į rinką, nuolat atnaujinamose saugumo ataskaitose nepateikta jokių naujų pranešimų apie nesaugų ilgalaikį ciprofloksacino vartojimą.
Slovenian: Ne jemljite zdravila Ciprofloksacin Bayer med dojenjem, ker se ciprofloksacin izloča v materino mleko in je lahko škodljiv za vašega otroka.
Lithuanian: Žindymo metu Ciprofloxacin Bayer nevartokite, nes ciprofloksacinas išsiskiria su motinos pienu ir gali pakenkti Jūsų kūdikiui.
Slovenian: To lahko povzroči neželene učinke, ki so v zelo redkih primerih lahko življenjsko ogrožajoči ali smrtni.
Lithuanian: Labai retais atvejais šis pašalinis poveikis gali būti pavojingas gyvybei ar netgi mirtinas.
Slovenian: Vendar pa ta indikacija ni bila sprejemljiva za formulacijo IV ciprofloksacina.
Lithuanian: Tačiau ši indikacija nebuvo priimtina intraveninio ciprofloksacino preparato atveju.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravil, ki zavirajo gibanje prebavil in se posvetujte z zdravnikom.
Lithuanian: Nevartokite viduriavimą stabdančių ar peristaltiką slopinančių vaistų ir susisiekite su gydytoju.
Slovenian: Ciprofloksacin se naj uporablja le v primeru, kadar uporaba rifampicina ni mogoča.
Lithuanian: Ciprofloksacinas reikėtų skirti tik, jei neįmanoma skirti rifampicino.
Slovenian: Predlagatelj/imetnik dovoljenja za promet z zdravilom prav tako ni obrazložil razmerja koristi/tveganje v primerjavi z drugim, daljšim načinom zdravljenja (tridnevno zdravljenje).
Lithuanian: Pažymėtina, kad pareiškėjas (rinkodaros teisės turėtojas) neapsvarstė vaisto naudos ir rizikos santykio, palyginti su kitu ilgesniu gydymo laikotarpiu (3 dienų gydymas).
Slovenian: Zaprite stekleničko točno po navodilu na zaporki in močno stresajte približno 15 sekund.
Lithuanian: Tinkamai uždarykite didįjį butelį, kaip nurodyta ant dangtelio, ir energingai suplakite apie 15 sekundžių.
Slovenian: Uporabo ciprofloksacina pri profilaksi nevtropenije je potrdil tudi nedavni preskus z uporabo drugega fluorokinolona (levofloksacin).
Lithuanian: Be to, ciprofloksacino vartojimą neutropenijos profilaktikai patvirtino ir neseniai atliktų bandymų su kitais fluorokvinolonais (levofloksacinu) rezultatai.
Slovenian: Izogibajte se nepotrebni telesni dejavnosti, ker se lahko zveča tveganje za raztrganje kite.
Lithuanian: Venkite nereikalingu judesių, nes dėl jų gali padidėti sausgyslės plyšimo rizika.
Slovenian: V študijah, ki podpirajo uporabo peroralnega ciprofloksacina pri akutni eksacerbaciji kroničnega sinuzitisa in eksacerbaciji kroničnega vnetja srednjega ušesa (otitis media), je zdravljenje potekalo 10 dni in rezultati učinkovitosti so pokazali, da je takšna dolžina zdravljenja zadostna.
Lithuanian: Atliekant tyrimus, kuriais patvirtintas ciprofloksacino vartojimas lėtinio sinusito staigaus paūmėjimo ir lėtinio vidurinės ausies uždegimo paūmėjimui gydyti, gydymo laikotarpis truko 10 dienų ir veiksmingumo rezultatai parodė, kad tokio laikotarpio pakanka.
Slovenian: V klinična preskušanja so bili vključeni otroci in mladostniki, v starosti od 1 do 17 let.
Lithuanian: Klinikiniai tyrimai buvo atliekami su 1-17 metų amžiaus vaikais ir paaugliais.
Slovenian: Tveganje je odvisno od okužbe, starosti in splošnega stanja bolnikov, zato je v teh pogojih težko oceniti vpliv fluorokinolonov na spremembe INR (International Normalised Ratio).
Lithuanian: Rizika gali skirtis priklausomai nuo esančios infekcijos, amžiaus ir bendros paciento būklės, todėl sunku įvertinti kiek fluorochinolonai prisideda prie INR (tarptautinio sunorminto santykio) padidėjimo.
Slovenian: BAYER HELLAS ABEE, Greece
Lithuanian: BAYER HELLAS ABEE, Ciproxin
Slovenian: Iz tega izhaja, da naj se ciprofloksacin uporablja le po mikrobiološki dokumentaciji in kadar empirično zdravljenje ni priporočljivo.
Lithuanian: Dėl tos priežasties ciprofloksaciną reikėtų naudoti tik po mikrobiologinio patvirtinimo, o empirinis gydymas nerekomenduotas.
Slovenian: 1 dan (enkraten odmerek)
Lithuanian: 1 diena (vienintelė dozė)
Slovenian: Poleg običajnih ukrepov nujne medicinske pomoči se priporoča nadzor ledvičnega delovanja, in če je potrebno za zaščito pred kristalurijo tudi nadzor pH in kislosti seča.
Lithuanian: Be taikomų įprastinių greitosios pagalbos priemonių, rekomenduojama stebėti inkstų funkciją, įskaitant šlapimo pH, ir, jei reikia, parūgštinti, siekiant išvengti kristalurijos.
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom, če načrtujete nosečnost.
Lithuanian: Praneškite gydytojui, jeigu planuojate pastoti.
Slovenian: Na podlagi analize farmakokinetike pri pediatričnih bolnikih z različnimi okužbami, je pričakovana povprečna razpolovna doba 4 do 5 ur, biološka uporabnost peroralne suspenzije pa med 50 in 80 %.
Lithuanian: Remiantis įvairiomis infekcijomis sergančių pediatrijos pacientų populiacijos farmakokinetikos analize, numatomas vaikų pusinės eliminacijos periodas yra apie 4-5 valandos, o geriamosios suspensijos biologinio prieinamumo rodiklis svyruoja nuo 50 iki 80 %.
Slovenian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Grčija
Lithuanian: BAYER HELLAS ΑΒΕΕ 18-20 Sorou Street 15125 Marousi , Athens, Graikija
Slovenian: Posamezne mutacije ne povzročajo klinične odpornosti, večkratne mutacije pa pogosto povzročijo klinično odpornost na večino ali vse zdravilne učinkovine v skupini.
Lithuanian: Dėl atskirų mutacijų klinikinis atsparumas gali neatsirasti, bet dėl daugybės mutacijų paprastai atsiranda klinikinis atsparumas visoms tos klasės veikliosioms medžiagoms.
Slovenian: Po preudarni razpravi je bil sklenjen dogovor o vključitvi izjave v poglavje 4.1, ki govori o možni uporabi ciprofloksacina pri hudih okužbah z navzkrižnim sklicevanjem na poglavje 4.4, kjer so takšne situacije podrobno opisane.
Lithuanian: Tačiau po kruopščių svarstymų sutarta įtraukti formuluotę dėl galimo ciprofloksacino skyrimo esant ūmiems infekciniams susirgimams į 4.1 skyrių, darant dalinę nuorodą į 4.4 skyrių, kuriame išsamiai apibūdinami tokie atvejai.
Slovenian: Pogostnost pojava z zdravilom domnevno povezane artropatije čez čas v nobeni skupini ni bila statistično značilna.
Lithuanian: Įtariamos su vaistų vartojimu susijusios artropatijos atvejų dažnumo padidėjimas tarp grupių per tą laikotarpį nebuvo statistiškai reikšmingas.
Slovenian: Zaradi možnih neželenih učinkov na sklepe in/ali sosednja tkiva, se zdravljenje lahko začne samo po skrbni oceni koristnosti zdravljenja in tveganja.
Lithuanian: Dėl galimo su sąnariais ir (arba) aplinkiniais audiniais susijusių nepageidaujamų reiškinių, gydymą reikia pradėti, atidžiai įvertinus riziką ir naudą.
Slovenian: Reakcije so bolj pogoste, če se ciprofloksacin infundira 30 minut ali manj.
Lithuanian: Šios reakcijos pasitaiko dažniau, jei infuzijos laikas yra 30 minučių arba dar trumpesnis.
Slovenian: S hemodializo ali peritonealno dializo se lahko iz telesa odstrani le manjša količina ciprofloksacina (< 10 %).
Lithuanian: Hemodializės arba peritoninės dializės metu pasišalina tik nedidelis ciprofloksacino kiekis (<10 %).
Slovenian: Druga poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila Naslednja poglavja povzetka glavnih značilnosti zdravila so bila prav tako predmet obsežnega usklajevanja v tem napotitvenem postopku, in sicer poglavje 4.4 Posebna opozorila in previdnostni ukrepi, 4.5 Medsebojno delovanje, 4.6 Nosečnost in dojenje, 4.8 Neželeni učinki, 4.9 Preveliko odmerjanje, 5.1 Farmakodinamične lastnosti in 5.2 Farmakokinetične lastnosti.
Lithuanian: Šios kreipimosi procedūros metu buvo derinami ir šie SPC skyriai: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika, 4.6 Nėštumo ir žindymo laikotarpis, 4.8 Nepageidaujamas poveikis, 4.9 Perdozavimas, 5.1 Farmakodinaminės savybės, 5.2 Farmakokinetinės savybės.
Slovenian: Natančno upoštevati navodila.
Lithuanian: 2 - griežtai laikykitės paskyrimo nurodymų;
Slovenian: Okužbe, ki jih povzročajo streptokoki (tudi Streptococcus pneumonie) Zaradi nezadostne učinkovitosti se ciprofloksacin ne priporoča za zdravljenje streptokoknih okužb.
Lithuanian: Streptokokų sukeltos infekcijos( įskaitant Streptococcus pneumoniae). Ciprofloksacinu nerekomenduojama gydyti streptokų sukeltų infekcijų dėl nepakankamo veiksmingumo.
Slovenian: Izogibajte se izpostavljanju močni sončni ali umetni UV svetlobi (npr. solarij).
Lithuanian: Venkite intensyvių saulės spindulių poveikio ar dirbtinės UV šviesos, pavyzdžiui, soliariume.
Slovenian: Ledvični očistek je 180 - 300 ml/kg/h, celotni telesni očistek pa 480 - 600 ml/kg/h.
Lithuanian: Inkstų klirensas siekia 180-300 ml/kg/h, o bendrasis organizmo klirensas yra 480-600 ml/kg/h.
Slovenian: Srčne bolezni
Lithuanian: Širdies ligos
Slovenian: Tako je bilo za poglavje 4.1 predlagano naslednje besedilo: Ciprofloksacin se lahko po potrebi uporablja tudi za zdravljenje hudih okužb pri otrocih in mladostnikih.
Lithuanian: Todėl pasiūlyta į 4.1 skyrių įtraukti šią formuluotę: Esant būtinybei ciprofloksacinas gali būti naudojamas ir vaikų ir paauglių sunkios formos infekcijoms gydyti.
Slovenian: Za zdravljenje okužb, ki so jih povzročili Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ali Staphylococci, so lahko potrebni večji odmerki ciprofloksacina in sočasna uporaba drugih ustreznih antibakterijskih zdravil.
Lithuanian: Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter ar Staphylococci) sukeltų infekcijų gydymui gali reikti didesnių ciprofloksacino dozių ir kitų atitinkamų antibakterinių preparatų skyrimo tuo pačiu metu.
Slovenian: Predloženi podatki namreč kažejo, da je razmerje med koristjo in tveganjem v primeru profilakse pri bolnikih s številom belih krvničk v krvi manjšim od 1000/mm3.
Lithuanian: Pagal pateiktus duomenis, naudos ir rizikos santykis profilaktikos metu buvo laikomas palankiu pacientams, kurių neutrofilų skaičius mažesnis nei 1000/mm3.
Slovenian: V različnih državah EU so trenutno odobreni in trženi naslednji peroralni in intravenozni pripravki: - filmsko obložene tablete s takojšnjim sproščanjem: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg - zrnca in topila za peroralno raztopino: 250 mg/5 ml, 500 mg/5 ml - raztopina za infundiranje (steklenice in prilagodljive vrečke) 100 mg/50 ml, 200 mg/100 ml in 400 mg/200 ml - filmsko obložene tablete s prirejenim sproščanjem: 500 mg, 1000 mg - vrečke: 250 mg, 500 mg
Lithuanian: Žemiau pateikiamos skirtingose ES šalyse šiuo metu patvirtintos ir parduodamos geriamų ir į veną švirkščiamų preparatų sudėtys: - tiesioginio veikimo plėvele padengtos tabletės: 100 mg, 250 mg, 500 mg, 750 mg; - granulės ir tirpiklis geriamai suspensijai paruošti: 250 mg / 5 ml, 500 mg / 5 ml; - infuzinis tirpalas (stikliniuose buteliukuose ir minkštuose maišeliuose) 100 mg / 50 ml, 200 mg / 100 ml ir 400 mg / 200 ml; - modifikuoto veikimo plėvele padengtos tabletės: 500 mg, 1000 mg; - paketėliai: 250 mg, 500 mg.
Slovenian: Epididimo-orhitis in medenično vnetno bolezen lahko povzroča za fluorokinolone odporna Neisseria gonorrhoeae.
Lithuanian: Epididimoorchitą ir dubens uždegimines ligas gali sukelti fluorochinolonams atspari Neisseria gonorrhoeae.
Slovenian: Podatki o varnosti iz randomizirane, dvojno slepe študije o uporabi ciprofloksacina pri otrocih (ciprofloksacin: n = 335, povprečna starost = 6,3 leta; primerjalno zdravilo: n = 349, povprečna starost = 6,2 leti, starost = 1 do 17 let) so pokazali, da se z zdravilom domnevno povezana artropatija (glede na klinične znake in simptome) pojavi do 42. dneva v 7,2 % oz. 4,6 %.
Lithuanian: Ciprofloksacino naudojimo, gydant vaikus, atsitiktinės atrankos dvigubai aklu būdu atlikto tyrimo saugumo duomenimis (ciprofloksacinas: n=335, vidutinis amžius = 6,3 metų; lyginamoji grupė: n=349, vidutinis amžius - 6,2 metų; amžiaus ribos - nuo 1 iki 17 metų) nustatytas įtariamos su vaistų vartojimu susijusios artropatijos dažnumas (atskirai nuo su sąnariais susijusių klinikinių požymių ir simptomų) iki +42 dienos buvo 7,2 % ir 4,6 %.
Slovenian: zapleten cistitis, nezapleten pielonefritis
Lithuanian: Komplikuotas cistitas, nekomplikuotas pielonefritas
Slovenian: Optični znaki nekompatibilnosti so: oborina, motnost in sprememba barve.
Lithuanian: Matomi nesuderinamumo požymiai yra nuosėdų, drumzlių susidarymas ir spalvos pasikeitimas.
Slovenian: Z zdravljenje z zdravilom Ciprofloksacin Bayer je treba takoj prekiniti, ker je stanje lahko življenjsko ogrožajoče.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer vartojimą gydymui reikės nutraukti nedelsiant, nes tai gali būti pavojinga gyvybei.
Slovenian: Po dolgi razpravi je bil sprejet dogovor, da se s previdnostno izjavo ublaži priporočilo glede zdravljenja z uporabo enkratnega odmerka v primerjavi s tridnevnim načinom zdravljenja ter da se ta možnost zdravljenja omeji na zdravljenje nezapletenih cist pri ženskah v predmenopavznem obdobju.
Lithuanian: Po ilgų diskusijų buvo sutarta, kad reikia pateikti įspėjimą dėl gydymo vienkartine doze mažesnio veiksmingumo palyginti su 3 dienų gydymu ir taikyti tokį galimą gydymo būdą tik gydant nekomplikuotą cistitą ikimenopauziniu laikotarpiu.
Slovenian: Bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter odmerkov ni treba prilagajati.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, dozės koreguoti nereikia.
Slovenian: <{fax}> <{e-mail}>
Lithuanian: :}> <{Faksas:}> <{el.
Slovenian: Neprepustnosti in/ali mehanizmi odpornosti, kjer gre za prenos zdravilne učinkovine iz celice z membransko črpalko, vplivata na različno občutljivost za fluorokinolone, kar je odvisno od fizikalnokemijskih lastnosti različnih zdravilnih učinkovin znotraj skupine ter afinitete do transportnih sistemov vsake posamezne zdravilne učinkovine.
Lithuanian: Nepralaidumo ir (arba) veikliosios medžiagos išmetimo siurblių atsparumo mechanizmų poveikis bakterijų jautrumui fluorochinolonams gali būti kintamas, tai priklauso nuo skirtingų tos klasės aktyviųjų medžiagų fiziocheminių savybių ir transportinių sistemų afiniteto kiekvienai veikliajai medžiagai.
Slovenian: Ciprofloksacin je treba uporabljati v kombinaciji z drugimi antibakterijskimi zdravili, odvisno od mikrobioloških izvidov.
Lithuanian: Ciprofloksaciną reikia skirti kartu su kitais antibakteriniais preparatais priklausomai nuo mikrobiologinės dokumentacijos.
Slovenian: CHMP je predlagatelja/imetnika dovoljenja za promet z zdravilom zaprosil naj zagotovi potrditev, da je odmerek 100 mg BID v treh dneh (trenutno odobreno v nekaterih državah članicah EU) ustrezen za zdravljenje nezapletenih cist pri mladih ženskah, upoštevajoč epidemiološko sliko o bakterijah, ki so potencialno vpletene in odziv na zdravljenje v primerjavi s predlaganim večjim odmerkom 250 mg500 mg BID.
Lithuanian: CHMP paprašė pareiškėjo (rinkodaros teisės turėtojo) pateikti garantijas, kad 100 mg dozė du kartus per parą vartojant tris dienas (šiuo metu įteisinta kai kuriose ES šalyse) tinka jaunų moterų sergančių nekomplikuotu cistitu gydymui, atsižvelgiant į epidemiologinius duomenis, susijusius su ligą galimai sukeliančia bakterija ir atsižvelgiant į jos pasidavimą gydymui palyginti su pasiūlyta didesne 250 mg500 mg doze du kartus per parą.
Slovenian: V kliničnih študijah so ugotovili, da se zaradi sočasne uporabe ropinirola in ciprofloksacina, ki je srednje močni zaviralec izoencima CYP450 1A2, zvečata Cmax in AUC ropinirola za 60 % oz. 84 %.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu paaiškėjo, kad tuo pačiu metu skiriant ropinirolį ir ciprofloksaciną, vidutiniškai stipriai veikiantį CYP450 1A2 izofermento inhibitorių, atitinkamai 60 % ir 84 % padidėja ropinirolio maksimali koncentracija plazmoje ir AUC.
Slovenian: Uporaba zdravila Ciprofloksacin Bayer sočasno s temi zdravili lahko vpliva na terapevtski učinek teh zdravil.
Lithuanian: Ciprofloxacin Bayer vartojimas kartu su šiais vaistais, gali turėti įtakos šių vaistų terapiniam poveikiui.
Slovenian: Zdravljenje šigeloze:
Lithuanian: Šigeliozės gydymas
Slovenian: Kljub temu pa je CHMP po obsežni razpravi menil, da je ciprofloksacin uporabna terapevtska možnost pri zdravljenju nezapletenih cist.
Lithuanian: Tačiau po išsamių diskusijų, CHMP nusprendė, kad ciprofloksacinas visgi yra galimas naudingas gydymo būdas gydant nekomplikuotą cistitą.
Slovenian: Z zvišanjem serumske koncentracije sta bila povezana izrazit hipotenzivni in sedativni učinek.
Lithuanian: Tizanidino koncentracijos padidėjimas serume siejamas su sustiprėjusiu hipotenziniu ir sedaciniu veikimu.
Slovenian: Podatki o farmakokinetiki pri otrocih, so zelo omejeni.
Lithuanian: Vaikiško amžiaus pacientų farmakokinetikos duomenis pagrindžiančios medžiagos yra nedaug.