FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Revakcinácia: Jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml sa má podať 2 mesiace po primárnej vakcinácii a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Latvian: Revakcinācija: 2 mēnešus pēc primārās vakcinācijas ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un pēc tam - reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
Slovak: Vstreknite 10 ml rozpúšťadla do liekovky s lyofilizátom (lyofilizovaný prášok).
Latvian: 2. 10 ml šķīdinātāja injicēt flakonā, kas satur liofilizātu (liofilizāta pulveri).
Slovak: Revakcinácia: Jedna 2 ml intramuskulárna injekcia by mala byť aplikovaná 6 mesiacov po dokončení primárnej vakcinačnej schémy a potom každých 6 mesiacov po poslednej revakcinácii.
Latvian: Revakcinācija: 6 mēnešus pēc primārās vakcinācijas shēmas pabeigšanas nepieciešams veikt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju, un tad atkārtot reizi 6 mēnešos pēc pēdējās revakcinācijas.
Slovak: Papierová škatuľa na lyofilizát (10x5 dávok a 10x25 dávok)
Latvian: Kartona kārba par liofilizāts (10x5 devas un 10x25 devas)
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 25 dávkami a 1 liekovku s 50 ml rozpúšťadla.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 25 devām un 1 flakons ar 50 ml šķīdinātāju.
Slovak: Predávkovanie (príznaky, núdzové postupy, antidotá ):
Latvian: Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti): Pēc zāļu pārdozēšanas blakusparādības nav novērotas.
Slovak: V prípade náhodného samoinjikovania vyhľadať ihneď lekársku pomoc a ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal lekárovi.
Latvian: Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Ja notikusi nejauša pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 1 liekovku lyofilizátu s 5 dávkami a 1 liekovku s 10 ml rozpúšťadla.
Latvian: Kartona kastē 1 liofilizāta flakons ar 5 devām un 1 flakons ar 10 ml šķīdinātāju.
Slovak: Podá sa jedna intramuskulárna injekcia s objemom 2 ml, nasledovaná druhou intramuskulárnou injekciou s objemom 2 ml podanou o 4 týždne neskôr.
Latvian: Primārā vakcinācija (intramuskulāra injekcija): ievadīt vienu 2 ml intramuskulāru injekciju un pēc 4 nedēļām ievadīt otru 2 ml intramuskulāru injekciju.
Slovak: DÁVOK
Latvian: Sorbīts
Slovak: Lyofilizát: Belavý lyofilizovaný lyofilizát.
Latvian: Liofilizāts: bālgans liofilizāts.
Slovak: Objem použitého rozpúšťadla
Latvian: Nepieciešamais šķīdinātāja tilpums
Slovak: Papierová škatuľa obsahujúca 10 liekoviek lyofilizátu s 25 dávkami.
Latvian: Kartona kastē 10 liofilizāta flakoni ar 25 devām.
Slovak: Tel: (+49) 211 698236 - 0
Latvian: HIPRA DEUTSCHLAND GmbH Tel: (+49) 211 698236 - 0
Slovak: Názov a adresa výrobcu(ov) zodpovedného(-ých) za uvoľnenie šarže
Latvian: Spānija Ražotāja(-u), kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese:
Slovak: HIPRA BENELUX
Latvian: NZ amīns
Slovak: Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Latvian: Carretera C-63 Km 48.300 Polígon Industrial El Rieral, 17170 Amer (Girona)
Slovak: Nastriekajte 1 ml do každej nozdry (celkový podaný objem je teda 2 ml).
Latvian: Primārā vakcinācija (lietošanai degunā): katrā nāsī iesmidzināt 1 ml (lai kopējais ievadītais tilpums ir
Slovak: Znížte alebo prerušte**
Latvian: Samaziniet vai pārtrauciet**
Slovak: Štúdia 2 - RACE
Latvian: 2. pētījums - RACE
Slovak: Do štúdie bolo zaradených celkovo 49 pacientov.
Latvian: Kopā pētījumā tika iesaistīti 49 pacienti.
Slovak: - Po 2 až 4 týždňoch váš lekár môže upraviť dávku.
Latvian: - Pēc 2 līdz 4 nedēļām Jūsu ārsts var pielāgot devu.
Slovak: Čo je Natpar?
Latvian: Kas ir Natpar?
Slovak: Priemerný vek bol 47,3 rokov (rozsah 19 až 74 rokov); 79 % boli ženy.
Latvian: Vidējais vecums bija 47,3 gadi (diapazonā no 19 līdz 74 gadiem), 79% bija sievietes.
Slovak: Ako dlho používať
Latvian: Cik ilgi lietot
Slovak: Pacienti mali hypoparatyreoidizmus v priemere 13,6 rokov.
Latvian: Pacientiem bija hipoparatireoze vidēji 13,6 gadus.
Slovak: Štúdia 1 - REPLACE
Latvian: 1. pētījums - REPLACE
Slovak: Lekár vám povie, aké dávky máte užívať denne.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pateiks, cik daudz Jums jālieto katru dienu.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak nebol správne uchovávaný.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles, ja tās nav uzglabātas pareizi.
Slovak: 30. júna 2023
Latvian: 2023. gada 30. jūnijs
Slovak: • problémy so spánkom (pocit ospalosti počas dňa alebo problémy so spánkom v noci)*
Latvian: • miega traucējumi (miegainība dienas laikā vai miega traucējumi naktī)*;
Slovak: Bude to rovnaký deň v týždni ako dnes, ale o 2 týždne neskôr (pozri obrázok B).
Latvian: Tā būs tā pati nedēļas diena pēc 2 nedēļām (skatīt B attēlu).
Slovak: Monitorovanie pacientov počas liečby
Latvian: Pacientu novērošana ārstēšanas laikā
Slovak: Deväťdesiat percent randomizovaných pacientov ukončilo 24 týždňov liečby.
Latvian: Deviņdesmit procenti no nejaušināti iedalītiem pacientiem pabeidza 24 nedēļu ārstēšanu.
Slovak: Ak sú vaše príznaky závažné, lekár vám môže predpísať dodatočnú liečbu.
Latvian: Ja Jūsu simptomi ir smagi, ārsts var nodrošināt Jums papildu ārstēšanu.
Slovak: Na koho sa mám obrátiť, ak mám obavy, že som nedostal/a celú dávku alebo ak mám akékoľvek príznaky?
Latvian: Kur vērsties, ja man radušās bažas, ka neievadīju pilnu devu, vai ja man ir kādi simptomi?
Slovak: Zvážte zníženie
Latvian: Apsveriet samazināšanu
Slovak: Inak pokračujte krokom 2 nižšie.
Latvian: • Pretējā gadījumā turpiniet 2. darbību zemāk.
Slovak: Nepoužívajte tento liek viac ako 14 dní po zmiešaní.
Latvian: • Nelietojiet šīs zāles vairāk kā 14 dienas pēc to sajaukšanas.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Natparu u detí vo veku menej ako 18 rokov neboli doteraz stanovené.
Latvian: Natpar drošums un efektivitāte, lietojot bērniem, kas jaunāki par 18 gadiem, līdz šim nav pierādīta.
Slovak: Dôležité - Predtým, ako začnete, prečítajte si tieto informácie:
Latvian: Svarīgi - Izlasiet šo informāciju pirms darbības sākšanas:
Slovak: • protilátky (vytvorené vaším imunitným systémom) proti Natparu
Latvian: • antivielas (ko ražo Jūsu imūnsistēma) pret Natpar;
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľa bola naposledy aktualizovaná v 07/2019.
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta 07/2019.
Slovak: • bolesť v rukách a nohách
Latvian: • sāpes rokās un kājās;
Slovak: Počkajte 5 minút, kým sa pena rozplynie.
Latvian: Nogaidiet 5 minūtes, lai putas nokrītas.
Slovak: Ďalšie zložky lieku (pre všetky sily) sú:
Latvian: Citas zāļu sastāvdaļas (visiem stiprumiem) ir:
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar (alebo ak si ho nemôžete podať v obvyklom čase), použite injekciu akonáhle to bude možné, ale nepodajte si viac ako jednu dávku injekcie v rovnaký deň.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Natpar (vai nevarat to injicēt parastajā laikā), veiciet injekciju, tiklīdz varat, bet neinjicējiet vairāk kā vienu devu tai pašā dienā.
Slovak: Možno ste priehľadnú liekovú náplň zatáčali nadol príliš rýchlo.
Latvian: Iespējams, ka Jūs noskrūvējāt dzidro zāļu kārtridžu pārāk ātri.
Slovak: Používanie u mladých dospelých
Latvian: Lietošana gados jauniem pieaugušajiem
Slovak: Iné lieky a Natpar
Latvian: Citas zāles un Natpar
Slovak: Veľmi časté ( 1/10)
Latvian: Ļoti bieži (1/10)
Slovak: Zvýšte
Latvian: Palieliniet
Slovak: Snažím sa ho zatlačiť, ale dá sa zatlačiť len čiastočne.
Latvian: Es mēģinu iespiest pogu uz iekšu, bet tas izdodas tikai daļēji.
Slovak: Kalcemická odpoveď sa udržala dlhšie ako 24 hodín po podaní.
Latvian: Kalciēmijas atbildes reakcija saglabājās vairāk nekā 24 stundas pēc ievadīšanas.
Slovak: Nepoužívajte naplnené pero Natpar, ak vám lekár alebo zdravotná sestra neukázali správny spôsob, ako podávať injekcie.
Latvian: Nelietojiet Natpar pildspalvveida pilnšļirci, kamēr ārsts vai medmāsa nav Jums parādījuši, kā pareizi veikt injekcijas.
Slovak: Tento postup sa musí pre každé nové pero vykonať iba jedenkrát.
Latvian: Šīs darbības jāveic tikai vienu reizi katrai jaunajai pildspalvveida šļircei.
Slovak: Napríklad, ak si prvú injekciu vpichnete v utorok, budete musieť pero zlikvidovať o 2 týždne neskôr, v utorok.
Latvian: Piemēram, ja veiksiet pirmo injekciju otrdienā, Jums jāizmet Jūsu pildspalvveida šļirce pēc 2 nedēļām otrdienā.
Slovak: Uistite sa, že zásoby 25-OH vitamínu D sú dostatočné.
Latvian: • pārliecinieties, vai 25-OH D vitamīna rezerves ir pietiekamas;
Slovak: Samotný hypoparatyreoidizmus však môže ovplyvniť schopnosť koncentrácie.
Latvian: Tomēr hipoparatireoze var ietekmēt Jūsu spēju koncentrēties.
Slovak: Týchto 17 pacientov malo nízky titer protilátok proti PTH a 3 z nich sa následne stali negatívnymi na protilátky.
Latvian: Šiem 17 pacientiem bija zems titra anti-PTH antivielu līmenis un vēlāk 3 no tiem antivielu rezultāts bija negatīvs.
Slovak: Žiadna zmena
Latvian: Bez izmaiņām
Slovak: Tieto informácie nenahrádzajú rozhovor s vaším lekárom alebo so zdravotnou sestrou o vašom zdravotnom stave a liečbe.
Latvian: Šī informācija neaizvieto ārsta vai medmāsas sniegto informāciju sarunā par Jūsu veselības stāvokli vai ārstēšanu.
Slovak: Natpar sa nesmie podávať intravenózne alebo intramuskulárne.
Latvian: Natpar nedrīkst ievadīt intravenozi vai intramuskulāri.
Slovak: Pozrite si nižšie Často kladené otázky.
Latvian: • iepazīstoties ar sekojošiem bieži uzdotajiem jautājumiem.
Slovak: 31. decembra 2035.
Latvian: 2035. gada 31. decembrim
Slovak: Predpisujúci lekár alebo zdravotná sestra musia zaškoliť pacienta v správnej injekčnej technike, najmä na začiatku používania.
Latvian: Zāļu nozīmētājam vai medmāsai jāapmāca pacienti izmantot pareizas injekcijas tehnikas, īpaši sākotnējās lietošanas laikā.
Slovak: Prečo počítadlo dávok ukazuje „14" potom, ako som si podal/a injekciu novo zmiešaným perom?
Latvian: Kāpēc devu skaitītājs rāda "14" pēc es veicu injekciju, izmantojot jaunu sajauktu pildspalvveida šļirci?
Slovak: Natpar sa nemá používať u detí alebo dospievajúcich vo veku menej ako 18 rokov.
Latvian: Natpar nedrīkst lietot bērniem vai pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Slovak: Môžete dostať lieky na liečbu alebo prevenciu týchto vedľajších účinkov alebo vás môžu požiadať, aby ste prestali užívať niektoré lieky.
Latvian: Jums var dot zāles, lai palīdzētu ārstēt vai novērst šīs blakusparādības, vai arī Jums var lūgt pārtraukt lietot dažas no zālēm, kuras lietojat.
Slovak: Obvykle vidno malé bublinky.
Latvian: Var būt redzami nelieli burbulīši.
Slovak: Pred začatím liečby Natparom a počas jej trvania:
Latvian: Pirms Natpar lietošanas sākšanas un ārstēšanās laikā:
Slovak: Môžem použiť iné ihly?
Latvian: Vai es varu lietot atšķirīgas adatas?
Slovak: Použite nasledujúcu dávku Natparu v obvyklom čase na ďalší deň.
Latvian: Lietojiet savu nākamo Natpar devu nākamajā dienā parastajā laikā.
Slovak: Nižšie sú uvedené 4 spôsoby, ako môžete získať odpovede na svoje otázky:
Latvian: Atbildes uz jautājumiem Jūs varat iegūt četros veidos:
Slovak: Často kladené otázky
Latvian: E. Bieži uzdotie jautājumi
Slovak: Žiadna zmena alebo zníženie, ak podávanie aktívneho vitamínu D bolo prerušené ešte pred touto titráciou
Latvian: Bez izmaiņām vai samaziniet, ja aktīvā D vitamīna lietošana pārtraukta pirms šīs titrēšanas darbības
Slovak: V štúdii REPLACE sa nepozorovali žiadne klinicky významné rozdiely medzi pohlaviami.
Latvian: Dzimums REPLACE pētījumā netika novērotas klīniski nozīmīgas atšķirības starp dzimumiem.
Slovak: Čo je Natpar a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Natpar un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Pred zmiešaním
Latvian: Pirms sajaukšanas
Slovak: Účinok na metabolizmus minerálov
Latvian: Ietekme uz minerālvielu metabolismu
Slovak: Môže byť potrebné, aby ste zmenili dávku Natparu alebo na krátky čas si prestali podávať injekcie.
Latvian: Jums var būt nepieciešams mainīt savu Natpar devu vai īslaicīgi pārtraukt Natpar injekcijas.
Slovak: Pri používaní Natparu sa môžu vyskytnúť nasledovné potenciálne závažné vedľajšie účinky:
Latvian: Lietojot Natpar, var rasties šādas potenciāli nopietnas blakusparādības:
Slovak: Liečba má prebiehať pod dohľadom lekára alebo iného kvalifikovaného zdravotníckeho pracovníka so skúsenosťami s liečbou pacientov s hypoparatyreoidizmom.
Latvian: Ārstēšana jāuzrauga ārstam vai citam kvalificētam veselības aprūpes speciālistam, kuram ir pieredze pacientu ar hipoparatireozi ārstēšanā.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 29. apríla 2019
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2017. 24. aprīlis Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2019. gada 29. aprīlis
Slovak: Optimalizácia parametrov vápnikovo-fosfátového metabolizmu má byť v súlade s aktuálnymi terapeutickými smernicami pre liečbu hypoparatyreoidizmu.
Latvian: Kalcija-fosfātu metabolisma parametru optimizācijai jāatbilst pašreizējām terapeitiskajām pamatnostādnēm hipoparatireozes ārstēšanā.
Slovak: • únava a nedostatok energie*
Latvian: • nogurums un enerģijas trūkums*;
Slovak: Váš lekár skontroluje, ako reagujete na liečbu: - počas prvých 7 dní od začiatku liečby, a - ak došlo k zmene dávky.
Latvian: Analīzes un pārbaudes Jūsu ārsts pārbaudīs, kā Jūs reaģējat uz ārstēšanu: pirmajās 7 dienās pēc ārstēšanas sākšanas; un ja tiks mainīta Jūsu deva.
Slovak: Dôležité: Ak sa náplň ťažko zatáča úplne nadol, upevnite ihlu a pokúste sa znova náplň pomaly skrutkovať smerom nadol.
Latvian: Svarīgi: ja ir grūtības noskrūvēt kārtridžu virzienā uz leju līdz galam, nostipriniet adatu un vēlreiz mēģiniet lēnām skrūvēt kārtridžu virzienā uz leju.
Slovak: Nepoužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili vynechanú dávku.
Latvian: Neinjicējiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovak: Natpar nebol skúmaný u pacientov s urolitiázou.
Latvian: Natpar nav pētīts pacientiem ar urolitiāzi.
Slovak: Nižšie ako 2 mmol/l
Latvian: Zemāks par 2 mmol/l
Slovak: Môže to znamenať, že ste ihlu nepodržali v stehne celých 10 sekúnd.
Latvian: Tas varētu liecināt, ka Jūs neturējāt adatu augšstilbā pilnas 10 sekundes.
Slovak: Ak po stlačení modrého tlačidla nepočkáte 10 sekúnd, nemusí byť podaná celá dávka.
Latvian: Ja nenogaidīsiet 10 sekundes pēc zilās pogas nospiešanas, Jūs varat neievadīt pilnu devu.
Slovak: Váš lekár vám skontroluje hladiny vápnika.
Latvian: Ārsts pārbaudīs Jūsu kalcija līmeni.
Slovak: Závažná hyperkalciémia môže byť život ohrozujúci stav, ktorý si vyžaduje súrnu lekársku starostlivosť a pozorné sledovanie (pozri časť 4.4).
Latvian: Smaga hiperkalciēmija var būt dzīvībai bīstams stāvoklis, kam nepieciešama steidzama medicīniskā aprūpe un rūpīga uzraudzība (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Možno nie je správne pripojená ihla.
Latvian: Iespējams, ka adata nav pareizi pievienota.
Slovak: PTH (1 - 84) je hlavným regulátorom homeostázy vápnika v plazme.
Latvian: PTH (1-84) ir galvenais kalcija homeostāzes plazmā regulētājs.
Slovak: Váš lekár rozhodne, či začať liečbu Natparom.
Latvian: Jūsu ārsts izlems, vai sākt ārstēšanu ar Natpar.
Slovak: Ak je kvapalina bezfarebná, po 5 minútach prejdite k ďalšiemu kroku.
Latvian: • Ja pēc 5 minūtēm šķidrums ir bezkrāsains, veiciet nākamo darbību.
Slovak: Tieto lieky zahrňujú vápnik alebo vitamín D.
Latvian: Šīs zāles ietver kalciju vai D vitamīnu.
Slovak: Záverečná správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
Latvian: Galīgais klīniskā pētījuma ziņojums ir jāiesniedz līdz:
Slovak: Správa z klinickej štúdie má byť predložená do:
Latvian: Klīniskā pētījuma ziņojums jāiesniedz līdz:
Slovak: Natpar podaný subkutánne mal absolútnu biologickú dostupnosť 53 %.
Latvian: Uzsūkšanās Subkutāni ievadīta Natpar absolūtā biopieejamība bija 53%.
Slovak: NEPOTRIASAJTE počas rekonštitúcie alebo po nej; potriasanie môže spôsobiť denaturáciu liečiva.
Latvian: NEKRATIET sagatavošanas laikā vai pēc tās; sakratīšana var izraisīt aktīvās vielas denaturāciju.
Slovak: Nečistite ho žiadnymi inými kvapalinami, napríklad alkoholom.
Latvian: Netīriet to ar jebkādu citu šķidrumu, piemēram, spirtu.
Slovak: Ak zabudnete použiť Natpar
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Natpar
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára.
Latvian: Zvaniet savam ārstam.
Slovak: Predklinické údaje získané na základe obvyklých farmakologických štúdií bezpečnosti, mutagenity, toxicity na fertilitu a všeobecnú reprodukciu, a miestnej znášanlivosti neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, mutagenitāti, toksisku ietekmi uz fertilitāti un vispārējo reproduktivitāti, kā arī lokālo panesamību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Natpar používajte tak dlho, ako vám to predpíše lekár.
Latvian: Turpiniet lietot Natpar tik ilgi, cik ārsts Jums parakstījis.
Slovak: Neznáme (nedá sa odhadnúť z dostupných údajov)
Latvian: Nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Slovak: Keď bude nádoba na likvidáciu ostrých predmetov naplnená do dvoch tretín, musíte postupovať podľa miestnych usmernení pre správne likvidovanie nádob určených na likvidáciu ostrých predmetov.
Latvian: • kad asiem priekšmetiem paredzētais konteiners ir piepildīts par divām trešdaļām, Jums būs nepieciešams ievērot vietējās vadlīnijas par pareizu asiem priekšmetiem paredzētā konteinera iznīcināšanu.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Latvian: • Periodiski atjaunojamie drošuma ziņojumi (PADZ)
Slovak: Ak už dátum exspirácie uplynul alebo uplynie v nasledujúcich dvoch týždňoch, toto pero zlikvidujte a použite nové.
Latvian: Ja derīguma termiņš beidzies pirms šodienas datuma vai beigsies turpmāko divu nedēļu laikā, izmetiet šo pildspalvveida šļirci un izmantojiet jaunu pildspalvveida šļirci.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jāveic nepieciešamās farmakovigilances darbības un pasākumi, kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Slovak: Po rekonštitúcii bola chemická a fyzikálna stabilita počas používania roztoku preukázaná po dobu 14 dní pri skladovaní v chladničke (2 ºC - 8 ºC) a po dobu 3 dní pri skladovaní mimo chladničky pri teplote neprevyšujúcej 25 ºC počas 14-denného obdobia používania.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte lietošanas laikā tika pierādīta līdz 14 dienām, uzglabājot ledusskapī (2°C - 8°C) un 14 dienu lietošanas perioda laikā, līdz 3 dienām uzglabājot zāles ārpus ledusskapja temperatūrā, kas nepārsniedza 25°C.
Slovak: Natpar nemal nepriaznivý vplyv na fertilitu alebo včasný vývoj embryí potkanov, embryofetálny vývoj u potkanov a králikov, ani na pre- alebo postnatálny vývoj u potkanov.
Latvian: Natpar neizraisīja kaitīgu ietekmi uz fertilitāti vai agrīnu embrija attīstību žurkām, embrija-augļa attīstību žurkām un trušiem vai prenatālo/postnatālo attīstību žurkām.
Slovak: Skontrolujte počítadlo dávok, či ešte v pere ostali nejaké dávky, alebo skontrolujte „Dátum likvidácie" na sledovacom štítku, či už neuplynulo viac ako 14 dní.
Latvian: Pārbaudiet devu skaitītāju, lai pārliecinātos, vai vēl ir atlikušas zāļu devas, vai pārbaudiet "Izmest" datumu Zāļu uzskaitē, lai pārliecinātos, vai nav pagājušas vairāk nekā 14 dienas.
Slovak: Traja z týchto pacientov mali protilátky s neutralizujúcou aktivitou; títo pacienti si udržali klinickú odpoveď bez náznakov nežiaducich reakcií spojených s imunitou.
Latvian: Trim no šiem pacientiem bija antivielas ar neitralizējošu aktivitāti; šiem pacientiem saglabājās klīniskā atbildes reakcija, un netika novērotas blakusparādības, kas saistītas ar imūnsistēmu.
Slovak: Po rekonštitúcii musí byť tekutina bezfarebná a prakticky bez obsahu cudzorodých častíc; hormón prištítnych teliesok (rDNA) sa nesmie použiť, ak je rekonštituovaný roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje viditeľné častice.
Latvian: Pēc sagatavošanas šķidrumam jābūt bezkrāsainam un praktiski brīvam no svešķermeņu daļiņām; paratireoīdo hormonu (rDNS) nedrīkst lietot, ja sagatavotais šķīdums ir duļķains, ar nokrāsu vai satur redzamas daļiņas.
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame ani nepriame účinky z hľadiska reprodukčnej toxicity (pozri časť 5.3).
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda tiešu vai netiešu kaitīgu ietekmi saistītu ar reproduktīvo toksicitāti (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Slovak: Riziko závažnej hypokalciémie bolo najväčšie po prerušení Natparu.
Latvian: Nopietnas hipokalciēmijas attīstības risks bija vislielākais pēc Natpar lietošanas pārtraukšanas.
Slovak: Neznáme (častosť výskytu sa nedá odhadnúť z dostupných údajov):
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Slovak: • Ak ste práve dokončili „Nastavovanie nového pera a zmiešanie" (časť B), prejdite ďalej na krok 8.
Latvian: 1 • Ja tikko veicāt "Jaunas pildspalvveida šļirces sagatavošanu un sajaukšanu" (B apakšpunkts), pārejiet uz 8. darbību zemāk.
Slovak: Ak máte narušenú schopnosť koncentrácie, netreba, aby ste viedli vozidlá alebo obsluhovali stroje, kým sa vám schopnosť koncentrácie nezlepší.
Latvian: Ja Jūsu spēja koncentrēties ir pasliktinājusies, Jūs nedrīkstat vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus līdz koncentrēšanās spēja uzlabojas.
Slovak: Riziko u tehotných žien alebo vyvíjajúcich sa plodov nemôže byť vylúčené.
Latvian: Nevar izslēgt risku sievietēm grūtniecības laikā vai augļa attīstībai.
Slovak: Po randomizácii nasledovala 12-týždňová fáza titrácie Natparu a 12-týždňová fáza udržiavania dávky Natparu.
Latvian: Pēc nejaušinātās iedalīšanas bija 12 nedēļu Natpar titrēšanas fāze un 12 nedēļu Natpar devas uzturēšanas fāze.
Slovak: Európska agentúra pre lieky udelila odklad z povinnosti predložiť výsledky štúdií s Natparom v jednej alebo vo viacerých podskupinách pediatrickej populácie s hypoparatyreoidizmom (informácie o použití v pediatrickej populácii, pozri časť 4.2).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atliek pienākumu iesniegt pētījumu rezultātus Natpar vienā vai vairākās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar hipoparatireozi (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Slovak: Ak si myslíte, že ste nedostali celú dávku, nepodávajte ďalšiu dávku.
Latvian: Ja domājat, ka neievadījāt pilnu devu, neievadiet citu devu.
Slovak: Pacienti dostávali denné dávky 25 mikrogramov, 50 mikrogramov, 75 mikrogramov alebo 100 mikrogramov po dobu približne 60 mesiacov (priemer 1161dní, rozsah 41 až 1820 dní).
Latvian: Pacienti saņēma devas 25 mikrogrami, 50 mikrogrami, 75 mikrogrami vai 100 mikrogrami/dienā līdz aptuveni 60 mēnešiem (vidēji 1161 dienas; laikā no 41 līdz 1820 dienām).
Slovak: Ak počas tohto kroku ihla nesmeruje rovno nahor alebo ak sa náplň zatáča príliš rýchlo, liek môže z pera unikať.
Latvian: Ja šīs darbības laikā adata netiek vērsta taisni uz augšu vai kārtridžs tiek skrūvēts virzienā uz leju pārāk ātri, var notikt zāļu noplūde no pildspalvveida šļirces.
Slovak: Staršie osoby Pozri časť 5.2.
Latvian: Īpašas populācijas Gados vecāki pacienti Skatīt 5.2. apakšpunktu.
Slovak: „Dátum zmiešania" a „Dátum likvidácie" si môžete zapísať aj na iné miesto, kde si zapisujete dátumy, ktoré si máte zapamätať, napríklad do osobného diára alebo do mobilu.
Latvian: • Jūs arī varētu vēlēties kaut kur pierakstīt "Sajaukšanas datumu" un "Izmest" datumu, lai tos labāk atcerētos, piemēram, personīgajā kalendārā vai mobilajā ierīcē.
Slovak: Dajte pozor, aby ste neodskrutkovali ihlu.
Latvian: Parūpējieties, lai neatskrūvētu adatu.
Slovak: Nefúkajte naň ani ho neovievajte rukou.
Latvian: Nepūtiet uz to gaisu un nevēdiniet to ar roku.
Slovak: V súlade s potenciálnymi imunogénnymi vlastnosťami liekov obsahujúcich peptidy, podanie Natparu môže spustiť tvorbu protilátok.
Latvian: Saskaņā ar potenciālajām zāļu, kas satur peptīdus, imunogēnajām īpašībām Natpar ievadīšana var izraisīt antivielu veidošanos.
Slovak: Ak je hladina vápnika v sére pred podaním dávky pod 1,87 mmol/l alebo nad 2,55 mmol/l, toto meranie sa má zopakovať v nasledujúci deň.
Latvian: Ja kalcija līmenis serumā pirms devas lietošanas ir zem 1,87 mmol/l vai virs 2,55 mmol/l, šis mērījums jāatkārto nākamajā dienā.
Slovak: Riziko u novorodencov/dojčiat nemôže byť vylúčené..
Latvian: Nevar izslēgt risku jaundzimušajiem/zīdaiņiem.