FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans l'étude chez les enfants, on obtient une réponse complète chez environ 51 % (77 sur 152) des enfants ayant reçu Emend avec l'ondansétron 25 à 120 heures après le début de la chimiothérapie, par rapport à 26 % (39 sur 150) des enfants ayant pris l'ondansétron seul.
Danish: I undersøgelsen hos børn opnåede ca. 51 % (77 ud af 152) af de børn, der fik Emend med ondansetron, komplet respons 25-120 timer efter påbegyndelse af kemoterapi sammenlignet med 26 % (39 ud af 150) af de børn, der fik ondansetron alene.
French: Les gélules d'Emend 80, 125 et 165 mg sont utilisées chez l'adulte; des gélules de 80 ou 125 mg peuvent être administrées à l'enfant à partir de 12 ans et la suspension orale peut être administrée aux enfants âgés de 6 mois à 12 ans.
Danish: Kapsler med 80, 125 og 165 mg Emend anvendes til voksne; børn fra 12 år og opefter kan få 80- eller 125 mg-kapsler, og børn mellem 6 måneder og 12 år behandles med en suspension til indtagelse gennem munden.
French: Comment Emend agit-il?
Danish: Hvordan virker Emend?
French: En comparant les résultats des deux études, 55 % des patients (298 sur 541) prenant des gélules d'Emend à une dose de 40 mg avaient une réponse complète, contre 49 % des patients ayant reçu ondasétron (258 sur 526).
Danish: Når man ser nærmere på de samlede resultater af de to undersøgelser, opnåede 55 % af de patienter (298 ud af 541), der fik en Emend-dosis på 40 mg, komplet respons sammenlignet med 49 % af de patienter, der fik ondansetron (258 ud af 526).
French: Il est disponible sous forme de gélules (40, 80, 125 et 165 mg) et de poudre destinée à être reconstituée en suspension orale (par voie buccale) (125 mg).
Danish: Det fås som kapsler (40, 80, 125 og 165 mg) og som et pulver, der blandes til en suspension, som indtages gennem munden (125 mg).
French: Emend 165 mg a été comparé au médicament autorisé administré par voie intraveineuse Ivemend 150 mg. Ivemend contient un principe actif appelé fosaprépitant qui est converti dans le corps en aprépitant.
Danish: Emend 165 mg-kapsler blev sammenlignet med det allerede godkendte intravenøse lægemiddel Ivemend 150 mg. Ivemend indeholder et stof kaldet fosaprepitant, som omdannes til aprepitant i kroppen.
French: Comment Emend est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Emend?
French: Qu'est-ce que Emend?
Danish: Hvad er Emend?
French: Pour une liste complète des restrictions associées à Emend, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over begrænsninger ved Emend fremgår af indlægssedlen.
French: Emend est un antiémétique, médicament utilisé dans la prévention des nausées (sensation de malaise) et des vomissements.
Danish: Emend er et antiemetikum (et lægemiddel, der modvirker kvalme og opkastning).
French: S'agissant du traitement des NVPO, Emend s'est avéré aussi efficace que l'ondansétron.
Danish: I forbindelse med postoperativ kvalme og opkastning var Emend lige så effektivt som ondansetron.
French: Dans l'étude sur la chimiothérapie constituant un déclencheur modéré de nausées et vomissements, 51 % (220 sur 433) des patients sous Emend n'ont pas souffert de nausées ni de vomissements, contre 43 % (180 sur 424) des patients ne le prenant pas.
Danish: I undersøgelsen af kemoterapi som moderat udløser af kvalme og opkastning led 51 % af de patienter, som fik Emend, ikke af kvalme eller opkastning (220 ud af 433) sammenlignet med 43 % af de patienter, som ikke fik Emend (180 ud af 424).
French: Quel est le bénéfice démontré par Emend au cours des études?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Emend?
French: L'examen des résultats des deux études portant sur le cisplatine considérés conjointement révèle que 68 % (325 sur 520) des patients sous Emend n'ont pas souffert de nausées ni de vomissements pendant cinq jours, contre 48 % (250 sur 523) des patients ne le prenant pas.
Danish: Sammenlagt viser resultaterne af de to undersøgelser med cisplatin, at 68 % af de patienter, som fik Emend, ikke led af kvalme eller opkastning i fem dage (352 ud af 520) sammenlignet med 48 % af de patienter, som ikke fik cisplatin (250 ud af 523).
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité était basé sur le nombre de patients ayant eu une «réponse complète», définie par l'absence de vomissements et de haut-le-cœur et le fait de ne pas avoir besoin de prendre d'autres médicaments pour contrôler les nausées et vomissements 25 à 120 heures après avoir commencé la chimiothérapie (période tardive).
Danish: Det primære mål for virkning blev baseret på, hvor mange patienter der opnåede "komplet respons" defineret som ingen opkastning eller opkastningsfornemmelser og intet behov for andre lægemidler mod kvalme og opkastning 25-120 timer efter påbegyndelse af kemoterapien (forsinket fase).Det blev også undersøgt, hvor mange patienter der opnåede komplet respons i de første 24 timer efter kemoterapi (akut fase).
French: Dans le traitement des NVPO chez l'adulte, la dose habituelle est d'une gélule de 40 mg administrée dans les trois heures précédant l'anesthésie («endormissement») du patient.
Danish: Ved behandling af postoperativ kvalme og opkastning hos voksne er den almindelige dosis én 40 mg kapsel, som gives tre timer, før patienten bedøves.
French: En chimiothérapie, la dose habituelle d'Emend est d'une gélule de 125 mg par voie orale chez l'adulte et l'enfant âgé de plus de 12 ans, une heure avant le début de la chimiothérapie.
Danish: Ved kemoterapi er den normale dosis af Emend for voksne og børn fra 12 år én 125 mg-kapsel, som indtages gennem munden én time, før kemoterapien påbegyndes.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Emend, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Emend fremgår af indlægssedlen.
French: Dans quel cas Emend est-il utilisé?
Danish: Hvad anvendes Emend til?
French: Les gélules d'Emend 40 mg sont utilisées pour prévenir les nausées et vomissements post-opératoires (NVPO) chez l'adulte, c'est-à-dire les nausées et les vomissements auxquels un patient peut être sujet après une intervention chirurgicale.
Danish: Emend-kapsler, 40 mg, anvendes til at forebygge postoperativ kvalme og opkastning (PONV) hos voksne.
French: Quand faut-il utiliser une contraception d'urgence ?
Danish: Hvornår skal der anvendes prævention?
French: [Les informations ci-dessous doivent être ajoutées avec les deux tableaux qui suivent]
Danish: [Følgende oplysninger skal indsættes i dette punkt sammen med de to nedenstående tabeller]
French: Section 5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Danish: 5.1 Farmakodynamiske egenskaber
French: Annexe III Modifications des rubriques concernees du resume des caracteristiques du produit et de la notice
Danish: Bilag III ÆNDRINGER TIL RELEVANTE PUNKTER I PRODUKTRESUME OG INDLÆGSSEDDEL
French: Il vous est recommandé de vous adresser à un professionnel de santé si vous êtes préoccupée par des problèmes associés à la prise d'un contraceptif d'urgence.
Danish: Du rådes til at tale med din læge eller sundhedspersonalet, hvis du er bekymret over problemer i forbindelse med brug af nødprævention.
French: Le « nom de fantaisie » est donc toujours recommandé pour toutes les femmes quel que soit leur poids ou leur IMC.
Danish: Derfor anbefales <særnavn> fortsat til alle kvinder, uanset vægt eller BMI.
French: Section 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Danish: 4.4 Særlige advarsler og forsigtighedsregler vedrørende brugen
French: B. Notice
Danish: B. Indlægsseddel
French: Tableau 2 : Meta-analyse des études de Creinin et al., 2006 et de Glasier et al., 2010
Danish: Tabel 2: Metaanalyse af studier af Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010
French: Tableau 1 : Meta-analyse de trois études OMS (Von Hertzen et al., 1998 et 2002 ; Dada et al.,
Danish: Tabel 1: Metaanalyse af tre WHO-studier (von Hertzen et al., 1998 og 2002; Dada et al., 2010)
French: Il n'existe que des données limitées et non concluantes quant à l'effet d'un poids corporel élevé/un IMC élevé sur l'efficacité contraceptive.
Danish: Der er begrænsede og inkonklusive data vedrørende virkningen af høj kropsvægt/højt BMI på den kontraceptive effekt.
French: Les deux meta-analyses excluaient la prise plus de 72 heures après le rapport sexuel non protégé (par ex. hors indication de l'étiquette quant à l'usage de lévonorgestrel) et chez les femmes qui avaient encore d'autres rapports sexuels non protégés.
Danish: Begge metaanalyser udelukkede indtagelse senere end 72 timer efter et ubeskyttet samleje (dvs. off-label-anvendelse af levonorgestrel) og kvinder, som havde yderligere ubeskyttede samlejer.
French: Dans trois études OMS, aucune tendance de baisse de l'efficacité n'a été observée avec l'augmentation du poids corporel/IMC (Tableau 1), tandis que dans les deux autres études (Creinin et al., 2006 et Glasier et al., 2010), une baisse de l'efficacité contraceptive a été observée avec l'augmentation du poids corporel ou de l'IMC (Tableau 2).
Danish: I tre WHO-studier blev der ikke observeret tendens til reduceret effekt i forbindelse med øget kropsvægt/BMI (tabel 1), hvorimod to andre studier (Creinin et al., 2006 og Glasier et al., 2010) viste en reduceret effekt ved stigende kropsvægt eller BMI (tabel 2).
French: Section 4.2 Posologie et mode d'administration
Danish: 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
French: Taux de grossesses (IC 95 %) en fonction des catégories de poids Poids (kg) N total N de grossesses Taux de grossesses 0,9 % 1,3 % 1,4 % 6,4 % 5,7 % Intervalle de confiance [0,2-2,5] [0,6-2,6] [0,5-3,0] [3,1-11,5] [2,9-10,0]
Danish: Graviditetshyppighed 0,9 % 1,3 % 1,4 % 6m4 % 5,7 %
French: QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE LE COMPRIMÉ « NOM DE FANTAISIE », « DOSAGE » ?
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE <SÆRNAVN> <styrke>
French: Certaines données suggèrent que le « nom de fantaisie » serait moins efficace avec une augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC), mais ces données sont limitées et non concluantes.
Danish: Der foreligger nogen dokumentation for, at levonorgestrel kan have en nedsat virkning ved stigende legemsvægt eller body mass index (BMI), men disse data er begrænsede og utilstrækkelige.
French: Des données limitées et non concluantes suggèrent que le « nom de fantaisie » ait une efficacité diminuée avec l'augmentation du poids corporel ou de l'indice de masse corporelle (IMC) (voir rubrique 5.1).
Danish: Begrænsede og inkonklusive data tyder på, at levonorgestrels virkning kan være nedsat ved stigende kropsvægt eller body mass indeks (BMI) (se pkt.
French: [Les informations déjà existantes concernant le produit seront modifiées (insertion, remplacement et élimination du texte selon le cas) afin de représenter les termes, tels qu'exposés ci-dessous] Pour les médicaments de contraception d'urgence contenant du Lévonorgestrel A. Résumé des caractéristiques du produit
Danish: [De eksisterende produktoplysninger skal rettes (indsæt, erstat eller slet tekst, hvor det er nødvendigt) så den afspejler den godkendte tekst nedenfor]
French: Si vous pesez 75 kg ou davantage (voir «Qu'est-ce que NORLEVO et dans quels cas est-il utilisé ?» pour de plus amples détails)
Danish: Advarsler og forsigtighedsregler hvis du vejer 75 kg eller mere (se "virkning og anvendelse" for at få yderligere oplysninger)
French: Chez toutes les femmes, le contraceptif d'urgence doit être pris le plus rapidement possible après les rapports non protégés, quel que soit le poids corporel ou l'IMC de la femme.
Danish: Det gælder for alle kvinder uanset legemsvægt og BMI, at nødprævention skal tages snarest muligt efter et ubeskyttet samleje.
French: [Les informations suivantes, y compris le tableau, doivent être supprimées] Lors des études cliniques, l'effet contraceptif était réduit chez les femmes dont le poids est supérieur ou égal à 75 kg et le lévonorgestrel n'était plus efficace chez les femmes dont le poids était supérieur à 80 kg (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Danish: [Følgende oplysninger skal slettes sammen med tabellen] I kliniske forsøg var den præventive effekt reduceret hos kvinder, som vejede 75 kg eller mere og levonorgestrel var ikke effektiv til kvinder, der vejede mere end 80 kg (se pkt.
French: Lors des études cliniques, l'effet contraceptif était réduit chez les femmes dont le poids était supérieur ou égal à 75 kg et le lévonorgestrel n'était plus efficace chez les femmes dont le poids était supérieur à 80 kg (voir rubriques 4.2 et 5.1).
Danish: I kliniske forsøg var den præventive effekt reduceret hos kvinder, som vejede 75 kg eller mere og levonorgestrel var ikke effektiv til kvinder, der vejede mere end 80 kg (se pkt.
French: On ignore l'explication des résultats contradictoires des deux métaanalyses.
Danish: Det vides ikke, hvad der er forklaringen på de modstridende resultater i de to metaanalyser.
French: Dans le groupe de l'UPA, une tendance à l'accroissement du nombre de grossesses a été observée avec une augmentation du poids ou de l'IMC.
Danish: I ulipristalacetat-grupperne var der tendens til tiltagende antal graviditeter med stigende vægt eller BMI.
French: A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
Danish: Dada OA et al. A randomized, double-blind, noninferiority study to compare two regimens of levonorgestrel for emergency contraception in Nigeria.
French: Par ailleurs, les données des deux méta-analyses doivent se traduire dans la rubrique 5.1 du RCP.
Danish: Desuden bør dataene fra de to metaanalyser afspejles i produktresuméets afsnit 5.1.
French: trois études de l'OMS, incluant principalement des femmes africaines et asiatiques, aucune tendance indiquant une efficacité réduite avec l'augmentation de la masse corporelle/de l'IMC n'a été observée (Tableau 1).
Danish: I metaanalysen af de tre WHOundersøgelser, der hovedsagelig omfattede afrikanske og asiatiske kvinder, sås ingen tendens til nedsat effektivitet med stigende legemsvægt/BMI (tabel 1).
French: Par conséquent, même si les données de certaines études suggèrent une plus faible capacité des contraceptifs d'urgence contenant du LNG à prévenir les grossesses chez les femmes ayant une masse corporelle/un IMC plus élevés, il ne s'agit que d'un facteur influençant l'effet de ces médicaments et il est difficile de définir un certain seuil de poids/IMC à partir duquel aucun effet n'est observé.
Danish: Selv om data fra nogle undersøgelser tyder på lavere evne af levonorgestrel-holdige postcoitale kontraceptiva til at forhindre graviditet hos kvinder med større vægt/BMI, er dette kun én faktor med indflydelse på virkningen, og det er vanskeligt at fastlægge et bestemt afskæringspunkt for vægt/BMI, hvor der ikke nogen virkning.
French: Les deux métaanalyses ont exclu la prise plus de 72 heures après un rapport non protégé (c'est-à-dire une utilisation du LNG hors RCP) et les femmes ayant eu d'autres rapports non protégés.
Danish: Begge metaanalyser ekskluderede indtagelse senere end 72 timer efter ubeskyttet samleje (dvs. ikke godkendt anvendelse af levonorgestrel) samt kvinder, som havde yderligere ubeskyttede samlejer.
French: Tableau 1 : Méta-analyse de trois études de l'OMS (Von Hertzen et al., 1998 et 2002; Dada et al.,
Danish: Tabel 1: Metaanalyse af tre WHO-undersøgelser (Von Hertzen et al., 1998 og 2002; Dada et al., 2010) BMI (kg/m2)
French: Médicaments de contraception d'urgence contenant du Lévonorgestrel État membre
Danish: Levonorgestrel-holdige nødpræventive lægemidler
French: Liste reprenant les noms, la (les) forme(s) pharmaceutique(s), le(les) dosage(s) du(des) médicaments, la(les) voie(s) d'administration, le(les) demandeur(s), le(les) titulaire(s) de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
Danish: Bilag I FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
French: Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
Danish: Storbritannien Sandoz Limited Frimley Business Park Frimley, Camberley Surrey GU16 7SR United Kingdom
French: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Comprimé
Danish: NorLevo, tabletten 0,75 mg 0,75 mg Tablet
French: Reykjavikurvegi 220 Hafnarfjördur
Danish: Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjördur Iceland
French: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Comprimé
Danish: Navela 0,75 mg Tabletten 0,75 mg Tablet
French: Les médecins devraient revoir le traitement après 3 mois et ne le poursuivre que s'il est bénéfique pour les patients.
Danish: Lægen bør revidere behandlingen efter tre måneder og kun fortsætte den, hvis den er til gavn for patienten.
French: Des informations sur Emgality sont disponibles sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Yderligere information om Emgality findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Les patients peuvent s'injecter eux-mêmes le médicament après avoir reçu une formation.
Danish: Patienterne kan indsprøjte lægemidlet selv, når de er blevet instrueret i det.
French: Il contient la substance active galcanezumab.
Danish: Det indeholder det aktive stof galcanezumab.
French: Comme pour tous les médicaments, les données sur l'utilisation d'Emgality sont surveillées en permanence.
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brug af Emgality løbende overvåget.
French: Autres informations relatives à Emgality
Danish: Andre oplysninger om Emgality
French: Ceci met un terme aux symptômes de migraine.
Danish: Dette vil stoppe symptomerne på migræne.
French: Les effets secondaires rapportés avec Emgality sont soigneusement évalués et toutes les mesures nécessaires sont prises pour protéger les patients.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Emgality vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
French: La substance active d'Emgality, le galcanezumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour associer et bloquer le CGRP, aidant ainsi les vaisseaux sanguins à revenir à leur taille normale.
Danish: Det aktive stof i Emgality, galcanezumab, er et monoklonalt antistof (en type protein), der er designet til at binde sig til CGRP og blokere det, så blodkarrene kan få deres normale størrelse igen.
French: L'Agence européenne des médicaments a par conséquent estimé que les bénéfices d'Emgality sont supérieurs à ses risques et a autorisé l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede derfor, at fordelene ved Emgality opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
French: Le traitement devrait être démarré avec l'injection du contenu de deux seringues (ou stylos), suivie, un mois plus tard, d'une injection unique administrée chaque mois.
Danish: Behandlingen bør indledes med injektion af indholdet af to sprøjter (eller penne), efterfulgt en måned senere af enkeltindsprøjtninger givet hver måned.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Emgality, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Danish: For mere information om brug af Emgality, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
French: Il a été démontré qu'une substance appelée CGRP est impliquée dans le développement de la migraine car elle élargit les vaisseaux sanguins dans le cerveau.
Danish: Et stof kaldet CGRP har vist sig at medvirke til udviklingen af migræne ved at udvide blodkarrene i hjernen.
French: Emgality n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré par un médecin ayant l'expérience du traitement de la migraine.
Danish: Emgality udleveres kun efter recept, og behandlingen bør iværksættes af en læge med erfaring i behandling af migræne.
French: Emgality est injecté sous la peau à l'aide d'une seringue préremplie ou d'un stylo prérempli.
Danish: Emgality indsprøjtes under huden med en fyldt sprøjte eller pen.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Emgality (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 10) sont des réactions au site d'injection telles que douleur, rougeur, démangeaisons, hématomes ou gonflement.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Emgality (som kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 personer) er reaktioner på injektionsstedet, såsom smerter, rødme, kløe, blå mærker eller hævelse.
French: Emgality est un médicament utilisé pour prévenir les migraines chez l'adulte souffrant de migraines au moins quatre jours par mois.
Danish: Emgality er et lægemiddel til forebyggelse af migræne hos voksne, der har migræne mindst fire dage om måneden.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emgality?
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emgality?
French: Aperçu d'Emgality et pourquoi il est autorisé dans l'UE
Danish: En oversigt over Emgality, og hvorfor det er godkendt i EU
French: Pourquoi Emgality est-il autorisé dans l'UE?
Danish: Hvorfor blev Emgality godkendt i EU?
French: Les effets secondaires observés sous Emgalité sont considérés comme gérables, la plupart étant d'intensité légère ou modérée.
Danish: Bivirkningerne ved Emgality anses for at være håndterbare, da de fleste er lette eller moderate.
French: Dans le cadre de deux études portant sur 1 784 patients qui avaient des migraines entre quatre et 14 jours par mois, ceux qui avaient été traités par Emgality avaient quatre ou cinq jours de migraine en moins par mois, contre deux à trois jours de moins pour les patients s'étant vu administrer une injection de placebo.
Danish: I to studier med 1.784 patienter, som led af migræne i mellem fire og fjorten dage om måneden, havde de patienter, der fik Emgality, fire eller fem færre dage med migræne om måneden sammenlignet med to til tre dage færre for patienter, der fik en placeboindsprøjtning.
French: Une troisième étude menée sur 1 117 patients souffrant de migraines plus de 15 jours par mois en moyenne (migraine chronique) a montré que ceux traités par Emgality souffraient de migraines environ cinq jours de moins par mois en moyenne, contre environ trois jours de moins pour les patients sous placebo.
Danish: I et andet studie med 1.117 patienter, der i gennemsnit led af migræne i mere end 15 dage om måneden (kronisk migræne), havde de patienter, der fik Emgality, i gennemsnit fem færre dage med migræne om måneden sammenholdt med ca. tre færre dage hos de patienter, der fik placebo.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Emgality, voir la notice.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Emgality fremgår af indlægssedlen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Emgality?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Emgality?
French: Qu'est-ce qu'Emgality et dans quel cas est-il utilisé?
Danish: Hvad er Emgality, og hvad anvendes det til?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Emgality ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emgality.
French: Comment Emgality agit-il?
Danish: Hvordan virker Emgality?
French: Comment Emgality est-il utilisé?
Danish: Hvordan anvendes Emgality?
French: Quels sont les bénéfices d'Emgality démontrés au cours des études?
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Emgality?
French: Emgality s'est avéré plus efficace que le placebo pour réduire le nombre de jours de migraine, bien que l'ampleur de cet effet soit limitée, en particulier pour les patients atteints de migraine chronique.
Danish: Emgality har vist sig at være mere effektivt end placebo til at reducere antallet af dage med migræne.