FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Други нежелани реакции, които не се проявяват толкова често (при 0,1% до 1% от пациентите), са сърбеж, болка, реакция на мястото на поставяне на инжекцията (възпаление или кървене) грипоподобен синдром, диария, гадене.
Latvian: Citas blakusparādības, kas parādās retāk (0,1% līdz 1% pacientu), ir nieze, sāpes, reakcijas injekcijas vietā (sāpīgums un asiņošana), gripas sindroms, caureja, nelabums.
Bulgarian: Фармакокинетиката на еритропоетина след прилагане на епоетин делта е изследвана както върху здрави доброволци, така и върху пациенти с хронична бъбречна недостатъчност.
Latvian: Eritropoetīna farmakokinētika pēc delta epoetīna ievades ir pētīta gan veseliem brīvprātīgajiem, gan pacientiem ar hronisku nieru mazspēju.
Bulgarian: Вашият лекар ще контролира дозата Ви така, че концентрацията на хемоглобина Ви да не бъде постоянно над 12 g/dl, което може да е свързано с по-голям риск от сърдечно-съдови събития (например инфаркти).
Latvian: Jūsu ārsts pielāgos devu tā, lai hemoglobīna koncentrācija pastāvīgi nebūtu virs 12g/dl, kas var būt saistīts ar lielāku kardiovaskulāro traucējumu risku (piemēram, sirdslēkmes).
Bulgarian: Като всички лекарства Dynepo може да предизвика нежелани реакции, макар че всеки ги получава.
Latvian: Tāpat kā citas zāles, arī Dynepo var izraisītblakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Bulgarian: Dynepo може да не е подходящ за пациенти на възраст под 18 години или за пациенти с бъбречни или чернодробни проблеми.
Latvian: Dynepo var nebūt piemērots pacientiem līdz 18 gadu vecumam, kā arī pacientiem ar nieru vai aknu slimībām.
Bulgarian: Дозата Dynepo, която приемате, може да варира в зависимост от теглото Ви и това как реагирате на лечението.
Latvian: Jums nepieciešamā Dynepo deva var mainīties atkarībā no Jūsu svara un reakcijas uz terapiju.
Bulgarian: След прилагане на интравенозни дози, обемът на разпределение се приближава до общия обем на кръвта и варира от 0,063 до 0,097 l/kg.
Latvian: Pēc intravenozas devas izkliedes tilpums aptuveni atbilst kopējam asins tilpumam un ir robežās no 0,063 līdz 0,097 l/kg.
Bulgarian: Това е най-честата причина за непълноценно реагиране на терапия с еритропоетин.
Latvian: Šis ir visbiežāk sastopamais gadījums, kad reakcija uz eritropoetīna terapiju ir nepilnīga.
Bulgarian: При пациенти с достатъчно ниво на желязо, с неадекватна реакция към лечение с Dynepo, трябва да се оценят и третират следните състояния, ако е необходимо:
Latvian: Pacientiem ar pietiekamu dzelzs krājumu, kas neadekvāti reaģē pret Dynepo terapiju, jāizmeklē un, ja nepieciešams, jāārstē sekojoši stāvokļi:
Bulgarian: За да си поставите сами подкожна инжекция, ще ви бъде необходимиа нова предварително напълнена спринцовка Dynepo с предпазител за иглата.
Latvian: Lai izdarītu subkutānu injekciju patstāvīgi, Jums būs nepieciešama jauna Dynepo pilnšļirce ar adatas aizsargu.
Bulgarian: Може да не е необходимо да се използва еритропоетин през първите три месеца след началото на перитонеалната диализа, тъй като през този период често възниква увеличаване на хемоглобина.
Latvian: Pirmos trīs mēnešus pēc peritoneālas dialīzes sākuma lietot eritropoetīnu var nebūt nepieciešams, jo šī perioda laikā hemoglobīna koncentrācija bieži paaugstinās.
Bulgarian: Контролираните клинични изпитвания не показват значителни ползи, които могат да бъдат отдадени на прилагането на епоетини в случаите, когато концентрацията на хемоглобин се повиши над нивото, необходимо за контрол на симптомите на анемия и за избягване на кръвопреливане.
Latvian: Kontrolētos klīniskos pētījumos nav pierādīts nozīmīgs ieguvums saistībā ar epoetīnu lietošanu, ja hemoglobīna koncentrācija palielinās virs līmeņa, kāds nepieciešams anēmijas simptomu kontrolei un lai izvairītos no asins pārliešanas.
Bulgarian: Таргетната концентрация на хемоглобин е >13 g/dL в две от проучванията и 12-14 g/dL в останалите три.
Latvian: Hemoglobīna mēŗka koncentrācija divos pētījumos bija > 13 g/dl; trīs atlikušajos pētījumos tā bija 12 - 14 g/dl.
Bulgarian: Dynepo не е одобрен за употреба при пациенти с рак.
Latvian: Dynepo nav apstiprināts lietošanai vēža slimniekiem.
Bulgarian: Оценка на съдържанието на желязо
Latvian: Dzelzs daudzums
Bulgarian: Вашият лекар има опит при лечението на бъбречна недостатъчност и използването на еритропоетин.
Latvian: Jūsu ārstam ir pieredze nieru mazspējas ārstēšanā un eritropoetīna lietošanā.
Bulgarian: Анемията при епоетин-резистентни или хипореспонсивни пациенти, които не реагират при дози от 20 000 IU/седмица, следва да бъде изследвана, включително чрез насочване за консултация с хематолог.
Latvian: Anēmija pret epoetīnu rezistentiem pacientiem vai pacientiem ar hiporeaktivitāti pret preparātu, kas nereaģē uz devu 20 000 SV nedēļā, ir jāizmeklē, tai skaitā hematologam.
Bulgarian: В случай на употреба по време на бременността трябва да се обмисли съпътстващо заместване на желязото при майката.
Latvian: Gadījumā, kad preparātu lieto grūtniecības laikā, jāapsver nepieciešamība mātei vienlaicīgi lietot dzelzi saturošas uztura piedevas.
Bulgarian: Употребата на Dynepo при пациенти с нефросклероза, които все още не са на диализа, следва да се оцени индивидуално, тъй като не може със сигурност да се отхвърли риска от възможно ускорение на развитието на бъбречна недостатъчност.
Latvian: Dynepo lietošana pacientiem ar nefrosklerozi, bet kam vēl neveic dialīzi, jānozīmē individuāli, jo nav iespējams droši izslēgt iespējamu nieru mazspējas progresa paātrinājumu.
Bulgarian: След всяка промяна на дозата ще правите често кръвни изследвания (веднъж седмично), докато хемоглобинът Ви достигне желаните нива.
Latvian: Pēc jebkurām devas izmaiņām Jums bieži (reizi nedēļā) veiks asins analīzes, līdz Jūsu hemoglobīna koncentrācija sasniegs mērķkoncentrāciju.
Bulgarian: Не е ясно до каква степен тези резултати може да се отнасят до приложението на рекомбинантен човешки еритропоетин при болни от рак, лекувани с химиотерапия, с цел постигане на концентрация на хемоглобин под 13 g/dL, тъй като в прегледаните данни са включени малко на брой пациенти с такива характеристики.
Latvian: Apjoms, kādā šie iznākumi varētu attiekties uz rekombinanta cilvēka eritropoetīna lietošanu vēža slimniekiem, kas tiek ārstēti ar ķīmijterapiju, lai sasniegtu hemoglobīna koncentrāciju līdz 13 g/dl, nav skaidrs, jo pārkstatītie dati ietvēra maz pacientu ar šādu raksturojumu.
Bulgarian: Не е нужно да отстранявате мехурчето, преди да поставите инжекцията.
Latvian: Jums nav nepieciešams šo burbuli izvadīt pirms injicēšanas.
Bulgarian: Ако се надвишат предложените таргетни граници, терапията с епоетин делта трябва временно да се прекрати, докато нивата на хемоглобин/хематокрит се върнат в предложените таргетни граници.
Latvian: Ja pārsniegta ieteiktās mērķkoncentrācijas robeža, terapija ar delta epoetīnu uz laiku jāatceļ, līdz hemoglobīna/hematokrīta daudzums atgriežas ieteiktās mērķkoncentrācijas robežās.
Bulgarian: Намерете удобно и добре осветено място и поставете предварително напълнената спринцовка Dynepo така, че да Ви е под ръка.
Latvian: Atrodiet komfortablu, labi apgaismotu vietu un novietojiet Dynepo pilnšļirci aizsniedzamā vietā.
Bulgarian: Какво трябва да направя, преди да си поставя подкожна инжекция Dynepo?
Latvian: Kas man jādara, pirms es patstāvīgi izdaru Dynepo injekciju subkutāni?
Bulgarian: Това не влияе на нормалната работа със спринцовката и спринцовката може да се върти в устройството.
Latvian: Tas netraucē pilnšļirces normālai darbībai un pilnšļirce var rotēt/griezties ierīcē.
Bulgarian: От какво се нуждаете
Latvian: Jums nepieciešamais aprīkojums
Bulgarian: Вашият лекар ще проследява нивата на различните химични елементи в кръвта Ви, включително: креатинин и калий.
Latvian: Jūsu ārsts kontrolēs dažādu ķīmisku vielu koncentrāciju Jūsu asinīs, tai skaitā kreatinīnu un kāliju.
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО/ИТЕ ВЕЩЕСТВО/А
Latvian: AKTĪVĀ(S) VIELA(S)
Bulgarian: Проверете външния вид на Dynepo.
Latvian: Pārbaudiet Dynepo izskatu.
Bulgarian: Dynepo не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Latvian: Dynepo neietekmē vai nedaudz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Bulgarian: Dynepo съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23mg) на доза, т.е. по същество той не съдържа натрий.
Latvian: Dynepo satur mazāk nekā 1 mmol nātrija (23 mg) vienā devā, t.i., prakstiski " nātriju nesaturošs".
Bulgarian: При диализа често се налага увеличаване на дозата на антикоагулантните лекарства, тъй като повишеният брой червени кръвни клетки може да предизвика блокиране на тръбичките за диализа.
Latvian: Dialīzes laikā bieži ir nepieciešams palielināt antikoagulējošo preparātu devu, jo palielināts asins sarkano šūnu skaits var izraisīt dialīzē izmantojamo cauruļu blokādi.
Bulgarian: Главно заради времето, необходимо за производството на нови червени кръвни клетки, може да има интервал от приблизително 4 седмици между приемането на дозата и подобряването на анемията Ви.
Latvian: Galvenokārt tāpēc, ka jaunu sarkano asins šūnu veidošanai nepieciešamas laiks, starp devas ievadi un Jūsu anēmijas stāvokļa uzlabojumu iespējams aptuveni 4 nedēļas ilgs starplaiks.
Bulgarian: Терапията с Dynepo трябва да се започне от лекар, който има опит в лечението на анемия, свързана с ХБН.
Latvian: Terapija ar Dynepo jāuzsāk ārstam, kam ir pieredze ar HNM saistītas anēmijas ārstēšanā.
Bulgarian: След това епоетин делта може отново да се въведе при по-ниски дози (вж. точка 4.2).
Latvian: Pēc tam delta epoetīna lietošanu, izmantojot mazāku devu, atļauts turpināt (skatīt apakšpunktu 4.2.).
Bulgarian: Как да си поставя инжекция?
Latvian: Kā man jāizdara injekcija?
Bulgarian: Наблюдавано е повишаване на стойностите на биохимичните показатели, включително креатинин и калий (вж. точка 4.4).
Latvian: Novērota seruma ķīmisko parametru , tai skaitā kreatinīna un kālija daudzuma paaugstināšanās (skatīt apakšpunktu 4.4).
Bulgarian: Макар да не са били наблюдавани при Dynepo, тъй като при употребата на еритропоетин има риск от настъпване на анафилактоидни реакции, препоръчва се първата доза да се приложи под медицинско наблюдение.
Latvian: Lai gan Dynepo gadījumā tas nav novērots, sakarā ar anafilaktoīdu reakciju iespēju, lietojot eritropoetīnu, pirmo preparāta devu ieteicams ievadīt medicīniskas kontroles apstākļos.
Bulgarian: Особено внимание трябва да се обръща на внезапни, остри мигреноподобни главоболия като възможен предупредителен сигнал.
Latvian: Īpaša uzmanība jāpievērš iespējamam brīdinājuma signālam - pēkšņām spēcīgām migrēnai līdzīgām galvassāpēm.
Bulgarian: Повечето от пациентите с хронична бъбречна недостатъчност страдат от хипертония.
Latvian: Vairumam pacientu ar hronisku nieru mazspēju anamnēzē ir hipertensija.
Bulgarian: Поради интраиндивидуална вариабилност, от време на време могат да се наблюдават отделни стойности на хемоглобин за даден пациент над и под желаното ниво.
Latvian: Atšķirību dēļ konkrētam pacientam dažkārt vērojams hemoglobīna līmenis virs un zem vēlamā.
Bulgarian: Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni, Verenigd Koninkrijk
Latvian: Vereinigtes Königreich/Royaume-Uni, Verenigd Kononkrijk
Bulgarian: Ако не сте сигурни за това как да поставяте инжекцията или имате други въпроси, моля, потърсете помощ от Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: Ja Jūs neesat pārliecināts(a) par injekcijas veikšanu, jeb Jums ir jautājumi, lūdzam vērsties pēc palīdzības pie Jūsu ārsta vai medicīnas māsas.
Bulgarian: Ако неволно приемете прекалено голяма доза, уведомете Вашия лекар.
Latvian: Ja Jūs nejauši ievadāt sev pārāk lielu devu, pastāstiet par to savam ārstam.
Bulgarian: Пациенти с хомозиготна сърповидноклетъчна анемия и бъбречна недостатъчност трябва, когато е възможно, да бъдат поддържани на обща концентрация на хемоглобина между 7 и 9 g/dl.
Latvian: Pacientiem ar homozigotu sirpjveida šūnu anēmiju un nieru mazspēju, ja vien tas iespējams, kopējā hemoglobīna koncentrācija jāuztur robežās no 7 līdz 9 g/dl.
Bulgarian: Изпитванията при животни, проведени както с Dynepo, така и с епоетин алфа, при бременни плъхове и зайци не показват тератогенно действие, но индикират видови обратими ефекти върху растежа и хематопоезата на поколението.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem, lietojot gan Dynepo, gan alfa epoetīnu, grūsnām sieviešu dzimuma žurkām un trušiem, neuzrāda nekādu teratogēnu iedarbību, bet norāda uz ar sugu saistītu atgriezenisku ietekmi uz augšanu un hemopoēzi pēcnācējiem.
Bulgarian: Изхвърляне на използвани спринцовки
Latvian: Izlietoto pilnšļirču likvidēšana
Bulgarian: Това може да е последствие от значително повишаване на кръвното Ви налягане.
Latvian: Tās var būt izteikta Jūsu asinsspiediena pieauguma sekas.
Bulgarian: Епоетин делта е хормон, който стимулира производството на червени кръвни клетки в костния мозък.
Latvian: Delta epoetīns ir hormons, kas stimulē sarkano asins šūnu veidošanos kaulu smadzenēs.
Bulgarian: Поради ограничения опит, ефикасността и безопасността на Dynepo не може да бъде оценена при пациенти с увредена чернодробна функция.
Latvian: Sakarā ar ierobežotu pieredzi, Dynepo efektivitāti un lietošanas drošību nav iespējams novērtēt pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
Bulgarian: Възможно е да забележите малко мехурче въздух в спринцовката.
Latvian: Jūs varat konstatēt, ka pilnšļircē ir mazs gaisa burbulis.
Bulgarian: Притежателят на разрешението за употреба се задължава да проведе проучванията и допълнителните дейности, свързани с лекарствената безапасност, представени в плана за лекарствена безопасност.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas veikt farmakoloģiskās uzraudzības plānā paredzētos pētījumus un farmakoloģiskās uzraudzības papildpasākumus.
Bulgarian: Ревизираният срок на годност, при съхранение при температура под 25oC, не трябва да преминава датата на изтичане на срока на годност, определена съгласно 24-месечното време на съхранение.
Latvian: Norādītais derīguma termiņš, kas paredzēts uzglabāšanai pie temperatūras, kas zemāka par 25ºC, nedrīkst pārsniegt termiņu, kas noteikts saskaņā ar 24 mēnešu glabāšanas laiku.
Bulgarian: Най-често срещаните нежелани реакции (при 1% до 10% от пациентите), които се наблюдават при употребата на Dynepo са: - повишено кръвно налягане.
Latvian: Visbiežāk novērotās Dynepo izraisītās blakusparādības (1% līdz 10% pacientu) ir: - asinsspiediena paaugstināšanās.
Bulgarian: Пиковите концентрации в кръвния серум при подкожно прилаган епоетин делта настъпват между 8 и 36 часа след инжектиране.
Latvian: Augstākā delta epoetīna koncentrācija serumā pēc subkutānas ievades iestājas 8 līdz 36 stundas pēc injekcijas.
Bulgarian: Shire Pharmaceuticals Iberica, S.L. Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Latvian: Paseo Pintor Rosales, 40 Bajo Izda.
Bulgarian: При неклиничните изпитвания ефекти се наблюдават само при експозиции, считани за значително по-големи от максималната експозиция при хора, показващи малка релевантност към клиничната употреба.
Latvian: Veicot neklīniskus pētījumus, ietekme tika novērota tikai tad, ja iedarbība bija pietiekama un pārsniedza maksimālo iedarbību uz cilvēku, norādot uz mazu saistību ar klīnisku pielietojumu.
Bulgarian: От време на време стойностите на хемоглобина Ви могат да бъдат над или под препоръчваното таргетно ниво.
Latvian: Dažkārt Jūsu individuālais hemoglobīna līmenis var būt virs vai zem šī ieteiktā mērķa līmeņa.
Bulgarian: Ако насищането на трансферин падне под 20 % или феритинът падне под 100 ng/ml, на пациентът трябва да бъде предписано желязо.
Latvian: Ja transferīna piesātinājums krītas zem 20 % vai feritīna koncentrācija kļūst mazāka par 100 ng/ml, jānozīmē dzelzs preparāti.
Bulgarian: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA- INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
Bulgarian: Злокачествени заболявания, включително множествена миелома и миелодиспластичен синдром
Latvian: • ļaundabīgas slimības, tai skaitā multiplā mieloma un mielodisplastiskais sindroms,
Bulgarian: При подкожно инжектиране цялата дължина на иглата трябва да влезе перпендикулярно в кожната гънка, захваната между палеца и показалеца; кожата следва да се държи по този начин през цялото време на поставяне на инжекцията.
Latvian: Zemādas injekcijām adata ir jāiedur visā garumā perpendikulāri ādas krokā, kas izveidojas saspiežot ādu starp īkšķi un rādītājpirkstu; ādas kroka ir šādi jātur visu injekcijas laiku.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще Ви покаже как да се инжектирате.
Latvian: Jūsu ārsts vai medicīnas māsa parādīs Jums, kā tas lietojams.
Bulgarian: Трябва да се избягва повишаване на хемоглобина с повече от 2 g/dL (1,25 mmol/l) в рамките на четириседмичен период.
Latvian: Jāizvairās no hemoglobīna līmeņa palielināšanās vairāk nekā par 2 g/dl (1,25 mmol/l) četru nedēļu laikā.
Bulgarian: Обичайната начална доза е 50 IU/kg три пъти седмично, ако се прилага интравенозно или 50 IU/kg два пъти седмично, ако се прилага подкожно.
Latvian: Sākumdeva parasti ir 50 SV/kg trīs reizes nedēļā, ja ievada intravenozi, vai 50 SV/kg divas reizes nedēļā, ja ievada subkutāni.
Bulgarian: Клиничният опит с епоетини показва, че рискът от хипертония и тромбоза може да се намали чрез титриране на дозата, така че да се поддържа ниво на хемоглобина между 10 до 12 g/dl.
Latvian: Klīniskā pieredze ar epoetīniem norāda, ka hipertensijas un trombozes risks var tikt mazināts, veicot devas titrāciju, lai uzturētu hemoglobīna līmeni no 10 līdz 12 g/dl.
Bulgarian: Важно е да не се опитвате сами да си поставяте инжекцията, преди да сте получили специално обучение от Вашия лекар или медицинска сестра.
Latvian: Svarīgi ir, lai Jūs nemēģinātu izdarīt injekciju patstāvīgi, kamēr Jūsu ārsts vai medmāsa nav Jūs apmācījis.
Bulgarian: Ако някой друг Ви поставя инжекцията, може да използва също и задната част на ръката от рамото до лакътя.
Latvian: Ja Jums injicē kāds cits, injekciju var izdarīt augšdelma aizmugurējā pusē.
Bulgarian: Dynepo може да се прилага интравенозно (във вена) или субкутанно (подкожно).
Latvian: Dynepo var tikt ievadīts intravenozi (vēnā) vai subkutāni (zem ādas).
Bulgarian: Следователно са налице логични данни да се допуска, че може да бъде нанесена значителна вреда на болни от рак, лекувани с рекомбинантен човешки еритропоетин.
Latvian: Tādēļ ir iegūti pārliecinoši pierādījumi, kas liecina, ka vēža slimniekiem, kas tiek ārstēti ar rekombinantu cilvēka eritropoetīnu, var tikt nodarīts nozīmīgs kaitējums.
Bulgarian: Проверете срока на годност, обозначен на спринцовката (EXP:).
Latvian: Pārbaudiet pilnšļirces derīguma termiņa datumu (EXP).
Bulgarian: Следователно, адаптиране на дозата не трябва да се прави по-често от веднъж месечно, освен ако няма клинични показания за това.
Latvian: Tādējādi, devas korekcija, ja vien nav klīnisku indikāciju, nav jāveic biežāk kā reizi mēnesī.
Bulgarian: Рядко (при по-малко от 1 на всеки 1 000 пациенти) се наблюдават гърчове.
Latvian: Retos gadījumos aprakstīti krampji (retāk nekā 1 no 1000 pacientiem).
Bulgarian: Неправилното използване на епоетин от здрави хора може да доведе до увеличение на хемоглобина и хематокрита.
Latvian: Neatbilstoši lietojot epoetīnu veseliem cilvēkiem, iespējams pārmērīgs hemoglobīna un hematokrīta pieaugums.
Bulgarian: При пациенти с хронична бъбречна недостатъчност поддържащата концентрация на хемоглобин не трябва да надвишава горната граница на таргетната концентрация на хемоглобин, препоръчана в точка 4.2.
Latvian: Pacientiem ar hronisku nieru mazspēju hemoglobīna balstkoncentrācija nedrīkst pārsniegt apakšpunktā 4.2 norādīto hemoglobīna mērķa koncentrāciju.
Bulgarian: Затова преди и по време на терапия с Dynepo следва да се изследват депата на пациента от желязо, включително насищането на трансферин и серумен феритин.
Latvian: Tādējādi pirms Dynepo terapijas sākuma, kā arī tās laikā jāvērtē pacienta dzelzs krājumi, tai skaitā arī transferīna piesātinājums un feritīna koncentrācija serumā.
Bulgarian: Подкожното приложение е за предпочитане при пациенти, които не получават хемодиализа, за да се избегне пунктирането на периферни вени.
Latvian: Subkutāna lietošana ieteicama pacientiem, kam netiek veikta hemodialīze, lai izvairītos no perifēro vēnu punkcijas.
Bulgarian: Не приемайте Dynepo - ако сте алергични (свръхчувствителни) към епоетин делта или към някоя от останалите съставки на Dynepo.
Latvian: Nelietojiet Dynepo šādos gadījumos - Ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret delta epoetīnu vai kādu citu Dynepo sastāvdaļu.
Bulgarian: ДАННИ, КОИТО ТРЯБВА ДА СЪДЪРЖА
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ
Bulgarian: Инжектирането на разтвора заедно с мехурчето въздух няма да Ви навреди.
Latvian: Šķīduma injicēšana ar gaisa burbuli nav bīstama.
Bulgarian: Ако възникне тежка полицитемия, може да се препоръчат конвенционални методи (кръвопускане) за намаляване на нивото на хемоглобина.
Latvian: Smagas policitēmijas gadījumā, lai samazinātu hemoglobīna koncentrāciju, var būt indicētas konvencionālas metodes (flebotomija).
Bulgarian: Винаги приемайте Dynepo точно както Ви е казал
Latvian: Vienmēr lietojiet Dynepo, kā Jums to norādījis ārsts.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уеб сайта на Европейската агенция по лекарствата (ЕМЕА) http://www.emea.europa.eu/.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas zāļu aģentūras (EMEA) mājas lapā http://www.emea.europa.eu/.
Bulgarian: Честотата на нежеланите лекарствени събития, появили се по време на лечение с Dynepo е изведена в таблица по-долу.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums Dynepo terapijas laikā tiek parādīts tabulā zemāk.
Bulgarian: Този раздел съдържа информация за това как сами да си поставяте инжекции Dynepo.
Latvian: Šajā sadaļā sniegta informācija par to, kā jāveic Dynepo injekcija patstāvīgi.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани с цел да се осигури употребата на най ниската одобрена доза Dynepo за адекватен контрол на симптомите на анемия.
Latvian: Pacienti stingri jāuzrauga, lai nodrošinātu, ka adekvātas anēmijas simptomu kontroles nodrošināšanai tiek lietota mazākā apstiprinātā Dynepo deva.
Bulgarian: Кръвното Ви налягане трябва да се следи стриктно преди и по време на терапия с Dynepo.
Latvian: Jūsu asinsspiediens rūpīgi jākontrolē gan pirms Dynepo terapijas sākuma, gan tās laikā.
Bulgarian: 5-дневният период трябва да изтече преди датата на срока на годност, посочена върху картонената кутия и обозначението върху спринцовката след ‘EXP'.
Latvian: 5 dienu termiņam ir jābeidzas pirms noteiktā derīguma termiņa, kas norādīts uz pilnšļirces uzlīmes pēc saīsinājuma „EXP".
Bulgarian: Елиминационният полуживот варира между 4,7 и 13,2 часа при различните пациенти.
Latvian: Eliminācijas pusperiods pacientiem ir robežās no 4,7 līdz 13,2 stundām.
Bulgarian: Еритропоетинови рецептори могат да са експресирани на повърхността на различни туморни клетки.
Latvian: Eritropoetīna receptori var būt uz dažādu audzēju šūnu virsmas.
Bulgarian: За да намалите неприятните усещания при инжекцията, оставете предварително напълнената спринцовка да постои 30 минути при стайна температура или подръжте внимателно спринцовката в ръка, в продължение на няколко минути.
Latvian: Lai injekcija būtu komfortablāka, ļaujiet, lai pilnšļirce atrodas 30 minūtes ilgi apkārtējā gaisā, lai sasniegtu istabas temperatūru vai paturiet pilnšļirci dažas minūtes, sasildot to delnā.
Bulgarian: Инфекция/възпаление
Latvian: • infekcija/iekaisums,
Bulgarian: Хемоглобинопатии като таласемия или сърповидноклетъчна анемия
Latvian: • hemoglobinopātijas, kā talasēmija vai sirpjveida šūnu anēmija,
Bulgarian: Не докосвайте иглата и не натискайте буталото.
Latvian: Nepieskarieties adatai un nebīdiet virzuli.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката след еднократна употреба.
Latvian: Utilizējiet pilnšļirci pēc vienreizējas lietošanas.
Bulgarian: След като се овладее хипертонията с помощта на по-интензивна терапия, лечението с Dynepo трябва да се поднови при намалена доза.
Latvian: Kad hipertensijas kontrole, intensificējot terapiju, ir nodrošināta, ir jāatsāk Dynepo terapija ar samazinātu tā devu,.
Bulgarian: След всяка корекция на дозата хемоглобинът също трябва да се проверява веднъж седмично, докато се стабилизира в таргетните граници.
Latvian: Arī pēc jebkuras devas korekcijas hemoglobīna koncentrācija jānosaka reizi nedēļā, līdz tā stabilizējas noteiktā mērķa robežās.
Bulgarian: Не разклащайте спринцовката преди употреба.
Latvian: Pirms lietošanas šļirci nekratiet.