FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Publicado en febrero de 2004
Slovenian: Objavljeno februarja 2004
Spanish: Grupo de asesoramiento científico sobre diagnóstico (anteriormente, Grupo de asesoramiento terapéutico sobre diagnóstico)
Slovenian: Znanstveno svetovalna skupina za diagnostiko (prej Terapevtska svetovalna skupina za diagnostiko)
Spanish: Dictámenes del CVMP en 2004 sobre medicamentos para uso veterinario
Slovenian: Mnenja CVMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini
Spanish: Dictámenes del CVMP en 2004 para medicamentos de uso veterinario 11.
Slovenian: Mnenja CVMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v veterinarski medicini 11.
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso veterinario http://www.hevra.org
Slovenian: Vodje agencij za zdravila - uporaba v veterinarski medicini http://www.hevra.org
Spanish: • Grupo de trabajo "Farmacovigilancia"
Slovenian: • Delovna skupina za farmakovigilanco
Spanish: La movilización de recursos científicos en toda la Unión Europea para realizar una evaluación de gran calidad de los nuevos medicamentos, ofrecer asesoramiento sobre los programas de investigación y desarrollo, realizar inspecciones que garanticen en todo momento la aplicación de las disposiciones fundamentales en materia de buenas prácticas y proporcionar información clara y útil a los usuarios y profesionales de los servicios sanitarios.
Slovenian: pospeševanjem inovacij in spodbujanjem raziskav, s čimer prispeva h konkurenčnosti farmacevtske industrije EU, ter zbiranjem in usklajevanjem znanstvenih virov iz vse EU zaradi zagotovitve visoke kakovosti vrednotenja zdravil, izvajanja inšpekcijskih pregledov za zagotavljanje doslednega izvajanja temeljnih določb GXP ter zagotovitve uporabnih in jasnih informacij uporabnikom in zdravstvenemu osebju.
Spanish: • Grupo de trabajo "Biotecnología"
Slovenian: • Delovna skupina za biotehnologijo
Spanish: Grupos de trabajo permanentes y temporales Grupo de trabajo "Eficacia" Presidente: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Contacto de la EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Slovenian: Delovne in ad hoc skupine Delovna skupina za učinkovitost Predsednik: Michael HOLZHAUSER-ALBERTI Kontaktna oseba EMEA: Jill ASHLEY-SMITH
Spanish: Al prospecto del producto en cuestión se añadió información acerca de la elevada tasa de fracaso virológico y la aparición de resistencia desde los primeros momentos con algunas combinaciones triples.
Slovenian: Informacije o visoki stopnji virološke odpovedi in pojava rezistence v zgodnji fazi z nekaterimi trojnimi kombinacijami so bile dodane ustreznim podatkom o izdelku.
Spanish: Organización de la actividad científica de la Agencia
Slovenian: Organizacija znanstvenega svetovanja v Agenciji
Spanish: La carga de trabajo relacionada con la gestión de los informes periódicos actualizados de seguridad, las medidas de seguimiento y las obligaciones específicas se redujo ligeramente respecto a 2003, debido
Slovenian: Delovna obremenitev glede obravnave periodično dopolnjenih poročil o varnosti, nadaljnjih ukrepov in posebnih obveznosti se je v primerjavi z letom 2003 nekoliko zmanjšala, kar je delno posledica manjšega števila vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki jih je EMEA prejela v letih 2002 in 2003.
Spanish: El MRFG se reunió en 11 ocasiones en 2004.
Slovenian: V letu 2004 je MRFG imel 11 zasedanj.
Spanish: REPÚBLICA CHECA Milan ŠMÍD
Slovenian: Milan ŠMÍD
Spanish: Calidad de los medicamentos
Slovenian: Kakovost zdravil
Spanish: La Agencia continuó trabajando en un plan de continuidad operativa, que establece la continuidad operativa general, los planes de recuperación de emergencia y otros sistemas que deberán implantarse en unos años.
Slovenian: Agencija je nadaljevala dela v zvezi z načrtom zveznosti poslovanja, ki določa večletno izvajanje načrtov in ureditev za splošno zveznost poslovanja in obnovitev programske opreme po njeni odpovedi.
Spanish: Las solicitudes de designación de medicamento huérfano son revisadas por el Comité de Medicamentos Huérfanos (COMP) de la EMEA.
Slovenian: Vloge za določitev zdravil sirot obravnava EMEA prek svojega Odbora za zdravila sirote (COMP).
Spanish: E-mail: ragini.shivji@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: ragini.shivji@EMEA.eu.int
Spanish: Para asuntos relativos a la farmacovigilancia de los medicamentos de uso humano:
Slovenian: Za zadeve v zvezi s farmakovigilanco za zdravila za uporabo v humani medicini:
Spanish: • Grupo de trabajo del COMP sobre Biotecnología
Slovenian: • Delovna skupina COMP za biotehnologijo
Spanish: La ampliación de la Unión Europea el 1 de mayo de 2004 y la preparación para la aplicación de la nueva legislación comunitaria fueron dos puntos permanentes en el programa de trabajo del MRFG.
Slovenian: Stalni točki dnevnega reda MRFG sta bili širitev Evropske unije 1. maja 2004 in priprava na izvajanje nove zakonodaje Skupnosti.
Spanish: Jefe del Sector de calidad de los medicamentos
Slovenian: Vodja Sektorja za kakovost zdravil
Spanish: No se recibieron solicitudes para FMAV.
Slovenian: Za VAMF-je ni bila prejeta nobena vloga.
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 60 días)
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa II (60-dnevni postopek)
Spanish: gadoteric acid
Slovenian: Gadoterska kislina
Spanish: Anexo 2 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Humano
Slovenian: Priloga 2 Člani Odbora za zdravila za uporabo v humani medicini
Spanish: Para acelerar la utilización de EudraVigilance, la EMEA emprendió otra serie de iniciativas.
Slovenian: EMEA je sprejela dodatne pobude, da bi pospešila izvajanje EudraVigilance.
Spanish: Tiempo de evaluación para las variaciones de tipo II (procedimiento de 90 días)
Slovenian: Čas vrednotenja za spremembe tipa II (90-dnevni postopek)
Spanish: Medicamentos de uso veterinario - Aspectos destacables en 2004
Slovenian: Zdravila za uporabo v veterinarski medicini - glavni poudarki v letu 2004
Spanish: Comisión Europea Dictamen recibido el Fecha de la decisión
Slovenian: Evropska komisija Mnenje prejeto Datum odločitve
Spanish: Establecimiento de límites máximos de residuos para nuevas sustancias
Slovenian: Določitev mejnih vrednosti ostankov za nove učinkovine
Spanish: 2 Sustituyó a Manfred HAASE a partir de la reunión de septiembre de 2004.
Slovenian: 2 Od sestanka v septembru 2004 namesto Manfreda HAASE 3 Od sestanka v juliju 2004 namesto Pavela ŠVECA.
Spanish: Grupo de trabajo "Eficacia" Presidente: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za učinkovitost Predsednik: Barbara VAN ZWIETEN-BOOT Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: En el Anexo 3 figuran los miembros del Comité, los grupos de trabajo y los grupos ad hoc.
Slovenian: Člani odbora, delovne in ad hoc skupine so navedeni v Prilogi 3.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 47 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 47 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: 1 Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Slovenian: 1 Uredba (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila.
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Christian FRIIS Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Slovenian: Delovna skupina za varnost Predsednik: Christian FRIIS Kontaktna oseba EMEA: Kornelia GREIN
Spanish: Miembros del personal de la EMEA por nacionalidad31 de diciembre de 2004
Slovenian: Geografska porazdelitev v EMEA - 31. december 2004
Spanish: Los resúmenes de los dictámenes correspondientes a solicitudes iniciales tramitadas por el procedimiento centralizado se publican en el momento de la emisión del dictamen por el CVMP.
Slovenian: CVMP ob sprejetju mnenja za začetne vloge za centraliziran postopek objavi povzetek mnenja.
Spanish: En 2004 se celebraron 65 reuniones de este tipo.
Slovenian: V letu 2004 je bilo opravljenih 65 sestankov pred oddajo vloge.
Spanish: Organización de reuniones y conferencias
Slovenian: Upravljanje srečanj in konferenc
Spanish: Grupo de trabajo conjunto CHMP/CVMP "Calidad"
Slovenian: Skupna delovna skupina CHMP/CVMP za kakovost
Spanish: E-mail: silvia.domingo@emea.eu.int
Slovenian: E-naslov: silvia.domingo@EMEA.eu.int
Spanish: • Grupo de trabajo sobre compatibilidad (pre-)clínica de productos biotecnológicos
Slovenian: • (Pred)klinična delovna skupina za primerljivost biotehnoloških zdravil
Spanish: Ficheros maestros de plasma (FMP) y ficheros maestros de antígenos para vacunas (FMAV)
Slovenian: Glavni dosjeji plazme (PMF) in glavni dosjeji virusnih antigenov (VAMF)
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacovigilancia" Presidente: Cornelia IBRAHIM Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Slovenian: Delovna skupina za farmakovigilanco Predsednik: Cornelia IBRAHIM Kontaktna oseba EMEA: Kornelia GREIN
Spanish: • En 2004, el CHMP/EMEA inició una revisión de la Directriz sobre el Resumen de las Características del Producto (RCP) de la Comisión Europea.
Slovenian: • V letu 2004 sta CHMP/EMEA začela revizijo Smernic Evropske komisije o povzetku glavnih značilnosti zdravila (Summary of Product Characteristics, SPC) in doseženo je bilo soglasje glede oddelkov 4.1 in 5.1.
Spanish: • "Directriz sobre aspectos de procedimiento relativos al dictamen científico del CHMP en el contexto de la cooperación con la Organización Mundial de la Salud (OMS) para la evaluación de medicamentos destinados exclusivamente a mercados externos a la Comunidad" En este documento se establecen los procedimientos para la aplicación del artículo 58 del Reglamento (CE) n.º 726/2004.
Slovenian: • "Smernice o postopkovnih vidikih glede znanstvenega mnenja CHMP v okviru sodelovanja s Svetovno zdravstveno organizacijo (WHO) za vrednotenje zdravil, namenjenih izključno trgom zunaj Skupnosti": ta dokument zagotavlja postopke za izvajanje člena 58 Uredbe (ES) št. 726/2004 in je bil predstavljen za javno posvetovanje novembra 2004. Člen 58 Uredbe odseva potrebo po znanstveni pomoči državam nečlanicam v okviru sodelovanja s WHO, hkrati pa tem državam omogoča hiter dostop do pomembnih novih zdravil.
Spanish: Anexo 9
Slovenian: Priloga 9
Spanish: 3.11 Grupo de facilitación del reconocimiento mutuo
Slovenian: 3.11 Veterinarska skupina za poenostavitev medsebojnega priznavanja
Spanish: El desarrollo de procedimientos eficaces y transparentes que permitan el rápido acceso de los usuarios a medicamentos nuevos que sean seguros y eficaces, así como a medicamentos genéricos y a medicamentos de venta sin receta mediante una única autorización europea de comercialización.
Slovenian: Glede na nenehno globalizacijo je poslanstvo EMEA varovati in pospeševati zdravje ljudi in živali z razvojem učinkovitih in preglednih postopkov, ki uporabnikom omogočajo hiter dostop do varnih in učinkovitih inovativnih zdravil ter do generičnih zdravil in zdravil brez recepta z enotnim evropskim dovoljenjem za promet,
Spanish: Solicitudes de asesoramiento científico y de asistencia de protocolo (recibidas)
Slovenian: Zahtevki za znanstveno svetovanje in pomoč pri protokolu (prejeti)
Spanish: Presidente: Hans HOOGLAND Contacto de la EMEA: Kornelia GREIN
Slovenian: Predsednik: Hans HOOGLAND Kontaktna oseba EMEA: Kornelia GREIN
Spanish: Su ejecución fue muy satisfactoria gracias a una eficaz labor de coordinación, gestión y asignación de recursos.
Slovenian: Rezultat učinkovitega usklajevanja, vodenja in načrtovanja virov teh projektov je bila njihova uspešna izvedba.
Spanish: En 2004, se presentaron 7 solicitudes de ampliación o modificación de MRL, lo que supone 3 solicitudes de MRL menos que las 10 previstas.
Slovenian: V letu 2004 je bilo predloženih sedem vlog za razširitev ali spremembo MRL-jev.
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP sobre asesoramiento científico
Slovenian: Delovna skupina CVMP za znanstveno svetovanje
Spanish: En el Anexo 10 figura una lista de los dictámenes emitidos.
Slovenian: Podroben seznam sprejetih mnenj je naveden v Prilogi 10.
Spanish: E-mail: qualitydefects@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 90
Slovenian: E-naslov: qualitydefects@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 90
Spanish: Farmacovigilancia y seguridad y eficacia de medicamentos autorizados
Slovenian: Farmakovigilanca ter varnost in učinkovitost zdravil po izdaji dovoljenja za promet
Spanish: 3.10 Mejora de las estructuras y los procedimientos de la Agencia para los medicamentos de uso veterinario .............................................................................................................................. 64
Slovenian: 6.1 Administracija......................................................................................................................69
Spanish: Anexo 3 Miembros del Comité de Medicamentos de Uso Veterinario
Slovenian: Priloga 3 Člani Odbora za zdravila za uporabo v veterinarski medicini
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 52 Fax: (44-20) 74 18 85 45
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 52 Faks: (44-20) 74 18 85 45
Spanish: 1 Sustituyó a Carlos LENS CABRERA a partir de la reunión de junio de 2004.
Slovenian: 1 Od sestanka v juniju 2004 namesto Carlosa LENSA CABRERE .
Spanish: Las actividades de la Agencia en este campo incluyen la recepción y la revisión de los informes sobre reacciones adversas a medicamentos, la gestión de los sistemas electrónicos de recogida de datos y elaboración de informes y la publicación de recomendaciones sobre seguridad a los profesionales sanitarios.
Slovenian: Farmakovigilanca je za EMEA prednostno področje, njene dejavnosti na tem področju pa zajemajo zbiranje in preučevanje poročil o neželenih učinkih zdravil in periodično dopolnjenih poročil o varnosti, vodenje elektronskega zbiranja in sistemov poročanja ter dajanje priporočil zdravstvenim strokovnjakom o varnosti.
Spanish: Grupo de trabajo "Farmacogenética" (anteriormente, Grupo ad hoc de expertos en farmacogenética)
Slovenian: Delovna skupina za farmakogenetiko (prej Ad hoc strokovna skupina za farmakogenetiko)
Spanish: Revisión adoptada en junio de 2004
Slovenian: Revizija sprejeta junija 2004
Spanish: De conformidad con el apartado 1 del artículo 38 de la Directiva 2001/83/CE del Consejo por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos para uso humano, modificada por la Directiva 2004/27/CE, y con el apartado 1 del artículo 42 de la Directiva 2001/82/CE del Consejo, modificada por la Directiva 2004/28/CE, el informe expone asimismo, de forma resumida, el funcionamiento del procedimiento descentralizado (reconocimiento mutuo).
Slovenian: Poročilo povzema tudi delovanje decentraliziranega postopka (medsebojno priznavanje) v skladu s členom 38(1) Direktive Sveta 2001/83/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/27/ES, in členom 42(1) Direktive Sveta 2001/82/ES, kakor je bila spremenjena z Direktivo 2004/28/ES.
Spanish: Jefe del Sector de información médica
Slovenian: Vodja Sektorja za informacije o zdravilih
Spanish: EMEA/211645/2005/ES/Final
Slovenian: EMEA/226014/2005/SL/konč.
Spanish: En ellas, la EMEA proporciona información sobre los requisitos legislativos y apoyo científico acerca de cómo presentar las solicitudes, la información requerida y el formato más adecuado.
Slovenian: Pred vložitvijo zahtevka za znanstveno svetovanje ali pomoč pri protokolu so podjetjem na voljo sestanki pred oddajo vloge, na katerih lahko EMEA zagotovi regulativne informacije in znanstveno podporo glede vložitve zahtevka ter zagotovi zahtevane informacije in najprimernejšo obliko.
Spanish: Teléfono directo: (44-20) 75 23 71 08 E-mail: panos.tsintis@emea.eu.int
Slovenian: Direktni telefon: (44-20) 75 23 71 08 E-naslov: panos.tsintis@EMEA.eu.int
Spanish: Grupo de trabajo de la EMEA sobre medicamentos de origen vegetal1
Slovenian: Delovna skupina EMEA za zeliščna zdravila1
Spanish: • El Reglamento (CE) n.º 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004 por el que se establecen procedimientos comunitarios para la autorización y el control de los medicamentos de uso humano y veterinario y por el que se crea la Agencia Europea de Medicamentos.
Slovenian: • Uredbo (ES) št. 726/2004 Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o postopkih Skupnosti za pridobitev dovoljenja za promet in nadzor zdravil za humano in veterinarsko uporabo ter o ustanovitvi Evropske agencije za zdravila,
Spanish: E-mail: certificate@emea.eu.int Fax: (44-20) 74 18 85 95
Slovenian: E-naslov: certificate@EMEA.eu.int Faks: (44-20) 74 18 85 95
Spanish: • Grupo de trabajo "Terapia génica"
Slovenian: • Delovna skupina za gensko zdravljenje
Spanish: Las actividades posteriores a la comercialización consisten en variaciones, ampliaciones, renovaciones y transferencias de autorizaciones de comercialización.
Slovenian: Dejavnosti po izdaji dovoljenja za promet se nanašajo na spremembe, razširitev terapevtskih indikacij, podaljšanje dovoljenja in prenose dovoljenj za promet z zdravilom.
Spanish: Martin Harvey Allchurch Teléfono directo: (44-20) 74 18 84 27 E-mail: press@emea.eu.int
Slovenian: Martin HARVEY ALLCHURCH Direktni telefon: (44-20) 74 18 84 27 E-naslov: press@EMEA.eu.int
Spanish: Validación Evaluación
Slovenian: Potrditev Ocena
Spanish: Inmunoterapia y oncología
Slovenian: Imunoterapija in onkologija
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO DESPUÉS DE SU AUTORIZACIÓN
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PO IZDAJI DOVOLJENJA ZA PROMET
Spanish: Creación de grupos de asesoramiento científico
Slovenian: Oblikovanje znanstveno-svetovalnih skupin
Spanish: En vista de ello, la EMEA ha creado un nuevo Sector de Información Médica, que será responsable de suministrar información fácilmente legible y accesible tanto para los pacientes como para los profesionales sanitarios.
Slovenian: Ta sektor je odgovoren za zagotavljanje informacij, ki so lahko razumljive in dostopne bolnikom in zdravstvenim strokovnjakom.
Spanish: En 2004, un total de 34 solicitudes de autorización de comercialización obtuvieron un dictamen favorable de la EMEA.
Slovenian: V letu 2004 je EMEA izdala pozitivno mnenje za 34 vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili.
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Vacunas"
Slovenian: Delovna skupina CHMP za cepiva
Spanish: Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico (anteriormente, Grupo de trabajo ad hoc sobre asesoramiento científico) Presidente: Markku TOIVONEN Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za znanstveno svetovanje (prej Scientific Advice Working Group) Predsednik: Markku TOIVONEN Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: Para preguntas relativas a los certificados de medicamentos para uso humano o veterinario autorizados mediante el procedimiento centralizado:
Slovenian: Za vprašanja v zvezi s potrdili za centralno odobrena zdravila za uporabo v humani ali veterinarski medicini:
Spanish: • Directiva 2004/24/CE del Parlamento Europeo y del Consejo de 31 de marzo de 2004, que modifica, en lo que se refiere a los medicamentos tradicionales a base de plantas, la Directiva 2001/83/CE por la que se establece un código comunitario sobre medicamentos de uso humano.
Slovenian: • Direktivo Sveta 2004/24/ES Evropskega parlamenta in Sveta z dne 31. marca 2004 o spremembi, kar zadeva tradicionalna zeliščna zdravila, Direktive 2001/82/ES o zakoniku Skupnosti o zdravilih za uporabo v humani medicini.
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas de laboratorio (BPL)
Slovenian: Dejavnosti dobre laboratorijske prakse
Spanish: Salicis cortex (willow bark)
Slovenian: Final proposal for a core-data* on Salicis cortex (willow bark)
Spanish: Eric ABADIE (Representante de la EMEA) Gianmartino BENZI (Representante de la EMEA)
Slovenian: • Gianmartino BENZI (predstavnik EMEA)
Spanish: Los avances en la aplicación de la transmisión electrónica de informes de seguridad de casos individuales (ICSR) se vieron obstaculizados por el retraso de las autoridades nacionales competentes y las empresas farmacéuticas.
Slovenian: Na ravni pristojnih nacionalnih organov in farmacevtskih podjetij je bil napredek pri izvajanju elektronskega prenosa varnostnih poročil o posameznih primerih (individual case safety reports, ICSR) počasnejši.
Spanish: Las variaciones se clasifican ahora como cambios de importancia menor (tipo I) o mayor (tipo II).
Slovenian: Spremembe dovoljenj za promet z zdravilom so lahko manjše (tip IA ali IB) ali večje (tip II).
Spanish: Evaluaciones
Slovenian: Ocenjevanje
Spanish: LUXEMBURGO
Slovenian: LUKSEMBURG
Spanish: Puede contactarse con la secretaría de la EMEA/MRFG dirigiendo un correo electrónico a la dirección: mrp@EMEA.eu.int
Slovenian: Elektronski naslov sekretariata EMEA/MRFG: mrp@EMEA.eu.int
Spanish: Producto Nombre comercial DCI
Slovenian: Mednarodno nelastniško ime izdelka
Spanish: En 2004, el CVMP empezó a trabajar en la preparación de una sencilla guía de farmacovigilancia veterinaria en la UE, previa consulta relativa a un documento de concepto.
Slovenian: Po posvetovanju o idejnem dokumentu so se v letu 2004 začele razvijati enostavne smernice CVMP za veterinarsko farmakovigilanco v EU.
Spanish: Dictámenes posteriores a la autorización en 2002-2004
Slovenian: Mnenja po izdaji dovoljenja za promet 2002-2004
Spanish: Grupo de trabajo "Seguridad" Presidente: Beatriz SILVA LIMA Contacto de la EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Slovenian: Delovna skupina za varnost Predsednik: Beatriz SILVA LIMA Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND
Spanish: Grupo de trabajo del CHMP "Biotecnología"
Slovenian: Delovna skupina CHMP za biotehnologijo
Spanish: • Se creó el equipo PAT, un equipo europeo de inspectores de BPF y auditores de calidad, para tratar las cuestiones relacionadas con la implantación de la tecnología analítica de procesos (PAT) por parte de los fabricantes.
Slovenian: • Ustanovljena je bila skupina PAT - evropska skupina inšpektorjev in ocenjevalcev kakovosti za dobro proizvodno prakso - za obravnavo zadev v zvezi z izvajanjem analitske tehnologije procesa (process analytical technology, PAT) pri proizvajalcih, v septembru pa je bilo organizirano usposabljanje za ocenjevalce in inšpektorje, ki ga je podprla švedska agencija za zdravila.
Spanish: Dictámenes del CHMP en 2004 para medicamentos de uso humano 10.
Slovenian: Mnenja CHMP v letu 2004 o zdravilih za uporabo v humani medicini 10.
Spanish: Presidente: Konstantin KELLER Contacto de la EMEA: Anthony HUMPHREYS
Slovenian: Predsednik: Konstantin KELLER Kontaktna oseba EMEA: Anthony HUMPHREYS
Spanish: Actividades relacionadas con las buenas prácticas clínicas (BPC)
Slovenian: Dejavnosti dobre klinične prakse
Spanish: Anexo 4 Miembros del Comité de Medicamentos Huérfanos
Slovenian: Priloga 4 Člani Odbora za zdravila sirote
Spanish: • Grupo de trabajo sobre asesoramiento científico
Slovenian: • Delovna skupina za znanstveno svetovanje
Spanish: Responsables de las agencias de medicamentos para uso humano http://heads.medagencies.org
Slovenian: Vodje agencij za zdravila - uporaba v humani medicini http://heads.medagencies.org
Spanish: Jefe del Sector de asesoramiento científico y medicamentos huérfanos
Slovenian: Vodja Sektorja za zdravila sirote in znanstveno svetovanje
Spanish: Grupo de trabajo del CVMP "Farmacovigilancia"
Slovenian: Delovna skupina CVMP za farmakovigilanco
Spanish: Barbara FREISCHEM Teléfono directo: (44-20) 74 18 85 81 E-mail: barbara.freischem@emea.eu.int
Slovenian: Barbara FREISCHEM Direktni telefon: (44-20) 74 18 85 81 E-naslov: barbara.freischem@EMEA.eu.int
Spanish: EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO ANTES DE SU AUTORIZACIÓN
Slovenian: VREDNOTENJE ZDRAVIL ZA UPORABO V HUMANI MEDICINI PRED IZDAJO DOVOLJENJA ZA PROMET
Spanish: • Se revisan las normas de acceso público a documentos de la EMEA.
Slovenian: • revizija predpisov o javnem dostopu do dokumentov EMEA 16. december 2004
Spanish: Presidente: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Contacto de la EMEA: Agnès SAINT-RAYMOND
Slovenian: Predsednik: Bjarne ORSKOV LINDHARDT Kontaktna oseba EMEA: Agnès SAINTRAYMOND