FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Kui parekoksiibi manustati ühekordses annuses intravenoosselt imetavatele rottidele, oli parekoksiibi, valdekoksiibi ja ühe valdekoksiibi aktiivse metaboliidi kontsentratsioon piimas sarnane ema plasmakontsentratsioonile.
Icelandic: Þegar stakur skammtur parecoxibs var gefinn mjólkandi rottum í bláæð varð þéttni parecoxibs, valdecoxibs og virks umbrotsefnis valdecoxibs í mjólk svipuð og í plasma hjá móðurinni.
Estonian: Kliinilistes uuringutes vähenes parekoksiibi samaaegsel kasutamisel oluliselt vajaduse kohaselt manustatud opioidide ööpäevane vajadus.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum minnkaði dagleg þörf á sterkum (opioid) verkjalyfjum marktækt þegar þau voru gefin samtímis parecoxibi.
Estonian: Dynastat on valge või valkjas pulber.
Icelandic: Dynastat er fáanlegt sem hvítt til beinhvítt þurrefni.
Estonian: Südame isheemiatõbi, perifeersete arterite haigus ja/või tserebrovaskulaarne haigus.
Icelandic: Staðfestur hjartasjúkdómur vegna blóðþurrðar, sjúkdómur í útlægum slagæðum og/eða heilaæðasjúkdómur.
Estonian: • kui te kasutate atsetüülsalitsüülhapet (aspiriini) või teisi mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (nt ibuprofeeni)
Icelandic: - Ef þú notar asetýlsalisýlsýru (aspirín) eða önnur bólgueyðandi lyf (t.d ibuprofen)
Estonian: Siiski tuleb alla 50 kg kehakaaluga eakatel patsientidel ravi alustada poole tavaliselt soovitatava Dynastati annusega ja ööpäevane annus ei tohi ületada 40 mg (vt lõik 5.2).
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum sem vega innan við 50 kg skal þó hefja meðferð með helmingi venjulegs ráðlagðs skammts Dynastat og minnka hámarks sólarhringsskammt í 40 mg (sjá kafla 5.2).
Estonian: Seda koostoimet tuleb arvestada patsientide puhul, kes kasutavad parekoksiibi samaaegselt AKE-inhibiitorite, angiotensiin II antagonistide, beetablokaatorite ja diureetikumidega.
Icelandic: Hafa skal þessa milliverkun í huga hjá sjúklingum sem fá parecoxib samtímis ACE-hemlum, angíótensín II blokkum, betablokkum og þvagræsilyfjum.
Estonian: • üle 65-aastased patsiendid kehakaaluga alla 50 kg
Icelandic: - Sjúklingar eldri en 65 ára sem vega innan við 50 kg - Þeir sem nota fluconazol.
Estonian: Et valdekoksiibi eliminatsioon neerude kaudu ei ole tema jaotumise seisukohast oluline, ei täheldatud muutusi valdekoksiibi kliirensis isegi raske neerukahjustusega ega dialüüsitavatel patsientidel (vt lõik 4.2).
Icelandic: Vegna þess að brotthvarf um nýru er ekki mikilvæg brotthvarfsleið valdecoxibs sáust engar breytingar á úthreinsun valdecoxibs, jafnvel ekki hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi og hjá sjúklingum í himnuskilun (sjá kafla 4.2).
Estonian: Patsiendid said enne randomiseerimist ja kahe pärgarteri šundilõikuse uuringu jooksul väikeses annuses atsetüülsalitsüülhapet.
Icelandic: Sjúklingar fengu lágan skammt af asetýlsalisýlsýru fyrir slembivalsröðun og meðan á þessum tveimur kransæðahjáveituaðgerðar rannsóknum stóð.
Estonian: Eriti oluline on mainida järgmisi ravimeid:
Icelandic: Sér í lagi er mikilvægt að nefna:
Estonian: Seetõttu tuleb Dynastati samaaegsel manustamisel ravimpreparaatidega, mis metaboliseeruvad peamiselt CYP2D6 vahendusel ja mille terapeutiline vahemik on kitsas (näiteks flekainiid, propafenoon, metoprolool), olla ettevaatlik.
Icelandic: Dynastat og lyfja sem einkum umbrotna fyrir tilstilli CYP2D6 og hafa þröngt lækningalegt bil (t.d. flecainid, propafenon, metoprolol).
Estonian: • Liiga kiire või arütmiline südametegevus
Icelandic: - Hraðari eða óreglulegur hjartsláttur - Andnauð
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á tilvist
Estonian: Eelnevalt kindlaks määratud kõrvaltoimete kategooriad, mille esinemissagedus oli suurim kõigis kolmes ravirühmas, hõlmasid operatsioonihaava tüsistusi, sealhulgas süvainfektsioone operatsioonikohal ja rinnakuhaava paranemist.
Icelandic: Algengustu fyrirfram skilgreindu aukaverkanirnar í öllum þremur meðferðarhópunum voru fylgikvillar skurðsára þar með talin djúpar sýkingar í skurðsárum og vandamál tengd bringubeinssárum.
Estonian: Puuduvad andmed selle kohta, et parekoksiibi kasutamisel koos opioididega oleks täheldatud vähem kõrvaltoimeid kui opioidide kasutamisel koos platseeboga.
Icelandic: Það eru engar upplýsingar sem benda til færri aukaverkana í heildina við notkun parecoxibs samanborið við lyfleysu, notað með sterkum (opioid) verkjalyfjum.
Estonian: Mõned nendest reaktsioonidest on esinenud patsientidel, kellel on anamneesis allergilist tüüpi reaktsioonid sulfoonamiididele (vt lõik 4.3).
Icelandic: Í sumum tilvikum hefur verið um að ræða sjúklinga með sögu um ofnæmi fyrir súlfónamíðum (sjá kafla 4.3).
Estonian: Parekoksiibiga ravitavatel patsientidel on esinenud ülemise gastrointestinaaltrakti (GI) komplikatsioone (perforatsioonid, haavandid või verejooksud), mis on mõnikord lõppenud letaalselt.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengið hafa meðferð með parecoxibi hafa komið fram kvillar í efra hluta meltingarvegar (gatmyndun, sár eða blæðingar) og hefur þetta í sumum tilvikum verið banvænt.
Estonian: Ravi valdekoksiibiga (40 mg kaks korda ööpäevas 7 päeva jooksul) põhjustas dekstrometorfaani (CYP2D6 substraat) plasmakontsentratsiooni kolmekordse tõusu.
Icelandic: Áhrif parecoxibs (eða valdecoxibs sem er virkt umbrotsefni þess) á lyfjahvörf annarra lyfja Meðferð með valdecoxibi (40 mg tvisvar sinnum á sólarhring í 7 daga) leiddi til 3-földunar plasmaþéttni dextromethorphans (hvarfefni CYP2D6).
Estonian: Noortel uuritavatel ei avaldanud Dynastat 40 mg kaks korda ööpäevas kliiniliselt olulist toimet atsetüülsalitsüülhappe vahendusel toimuvale trombotsüütide funktsiooni pärssimisele (vt lõik 4.5).
Icelandic: Hjá ungum einstaklingum hafði Dynastat 40 mg tvisvar sinnum á sólarhring engin klínískt marktæk áhrif á hömlun asetýlsalisýlsýru á starfsemi blóðflagna (sjá kafla 4.5).
Estonian: Üle kolme päeva kestvast Dynastati kasutamisest on kliiniline kogemus piiratud.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af Dynastat meðferð umfram þrjá daga.
Estonian: Kui süstelahuses on osakesed või kui pulber või lahus on muutnud värvi, siis lahust ei kasutata.
Icelandic: Ef agnir eru í stungulyfinu eða ef annaðhvort þurrefnið eða lausnin er mislituð má ekki nota lausnina.
Estonian: Siiski, kroonilise toksilisuse uuringutes koertel ja rottidel oli süsteemne ekspositsioon valdekoksiibile (parekoksiibi aktiivne metaboliit) umbes 80% sellest süsteemsest ekspositsioonist, mis esineb eakatel inimestel maksimaalse soovitatava raviannuse 80 mg ööpäevas kasutamisel.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta hjá hundum og rottum var almenn (systemic) útsetning fyrir valdecoxibi (virkt umbrotsefni parecoxibs) þó um það bil 0,8-föld almenn (systemic) útsetning hjá öldruðum einstaklingum við ráðlagðan hámarksskammt hjá mönnum, 80 mg/sólarhring.
Estonian: 5 + 5 pakend: 5 viaali pulbriga ja 5 ampulli lahustiga.
Icelandic: Inniheldur 5 hettuglös með þurrefni og 5 lykjur með leysi.
Estonian: parekoksiibiga annuses 40 mg kaks korda päevas kolme päeva jooksul, seejärel valdekoksiibiga annuses 40 mg kaks korda päevas (parekoksiibi-/valdekoksiibirühm) (n=311) või platseebo/platseeboga (n=151) 14 päeva.
Icelandic: 40 mg tvisvar á sólarhring (parecoxib/valdecoxib hópur) (n=311) eða lyfleysu/lyfleysu (n=151) í 14 daga tvíblindri samanburðarrannsókn við lyfleysu.
Estonian: Parekoksiibi kantserogeensust ei ole uuritud.
Icelandic: Ekki hefur verið lagt mat á hugsanleg krabbameinsvaldandi áhrif parecoxibs.
Estonian: Ravim sisaldab vähem kui 1 mmol naatriumi (23 mg) annuse kohta, see tähendab põhimõtteliselt "naatriumivaba".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti og er því nánast natríumsnautt.
Estonian: Seda vähenemist ei peetud kliiniliselt oluliseks, sest valdekoksiibi Cmax on võrreldav parekoksiibiga intravenoossel ja intramuskulaarsel manustamisel.
Icelandic: Þessi minnkun var ekki talin klínískt mikilvæg vegna þess að Cmax fyrir valdecoxib er sambærilegt eftir i.m. og i.v. gjöf parecoxibs.
Estonian: • kui te kasutate kortikosteroidide rühma kuuluvaid ravimeid (nt prednisoon)
Icelandic: - Ef þú notar lyf sem kallast barksterar (t.d. prednisón)
Estonian: Kui samaaegselt manustati parekoksiibi 40 mg intravenoosselt ja propofooli (CYP2C9 substraat) või midasolaami (CYP3A4 substraat), ei muutunud intravenoosse propofooli ega intravenoosse midasolaami farmakokineetika (metabolism ja ekspositsioon) ega farmakodünaamika (EEG, psühhomotoorsed testid ja narkoosist ärkamine).
Icelandic: Notkun parecoxibs 40 mg i.v. samtímis propofoli (CYP2C9 hvarfefni) eða midazolami (CYP3A4 hvarfefni) hafði hvorki áhrif á lyfjahvörf (umbrot og útsetning) né lyfhrif (áhrif á heilarafrit, skynhreyfipróf og vöknun úr slævingu) i.v. propofols eða i.v. midazolams.
Estonian: Patsientidele tuleb selgitada, et mis tahes nahareaktsiooni tekkimisel tuleb kohe võtta ühendust oma arstiga.
Icelandic: Ráðleggja á sjúklingum að hafa samstundis samband við lækni ef húðbreytingar koma fram.
Estonian: Kõige tõsisemad kõrvaltoimed esinevad aeg-ajalt või harva ja need on kardiovaskulaarsed toimed, nagu müokardiinfarkt ja raske hüpotensioon, aga ka ülitundlikkusnähud, nagu anafülaksia, angioödeem ja tõsised nahareaktsioonid.
Icelandic: Alvarlegustu aukaverkanirnar eru sjaldgæfar eða mjög sjaldgæfar og meðal þeirra eru hjarta- og æðakvillar, svo sem hjartaáfall og alvarlegur háþrýstingur, og ofnæmisviðbrögð, svo sem bráðaofnæmi, ofsabjúgur og alvarleg húðviðbrögð.
Estonian: Valmislahuse,mida ei tohi külmutada ega sügavkülmutada, keemilist ja füüsikalist kasutusstabiilsust on näidatud 24 tunni jooksul temperatuuril 25C.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á efna- og eðlisfræðilegan stöðugleika tilbúinnar lausnar, sem hvorki ætti að kæla né frysta, í allt að 24 klst. við 25°C. Því ber að líta svo á að hámarksgeymsluþol blandaðs lyfs sé 24 klukkustundir.
Estonian: Parekoksiibi muutumatul kujul uriinist ei leitud ja väljaheites leiti ainult jälgi.
Icelandic: Ekkert óbreytt parecoxib finnst í þvagi og aðeins snefilmagn í hægðum.
Estonian: Kõrvaltoimete sagedus Väga sage
Icelandic: Tíðni aukaverkana Mjög algengar
Estonian: Rottidel ei ilmnenud parekoksiibi toimet isaste või emaste loomade fertiilsusele.
Icelandic: Þess varð ekki vart að parecoxib skerti frjósemi hjá karlkyns og kvenkyns rottum.
Estonian: Dynastati nagu ka teisi tsüklooksügenaas/prostaglandiini sünteesi inhibiitoreid pärssivaid ravimeid ei soovitata kasutada naistel, kes soovivad rasestuda (vt lõigud 4.3, 5.1 ja 5.3).
Icelandic: Ekki er mælt með Dynastat fremur en öðrum lyfjum sem vitað er að hamla cyclooxygenasa/nýmyndun prostaglandína, handa konum sem hyggjast verða þungaðar (sjá kafla 4.3, 5.1 og 5.3).
Estonian: • kui teil on maksa- või neeruhaigus
Icelandic: - Ef þú ert með vökvasöfnun (bjúg) - Ef þú ert með lifrar- eða nýrnasjúkdóm
Estonian: 3 viaali ja 3 ampulli lahustiga
Icelandic: 3 hettuglös og 3 lykjur með leysi
Estonian: Nad lahustavad pulbri enne süsti tegemist ja süstivad lahuse veeni või lihasesse.
Icelandic: Fyrir inndælingu þarf að leysa þurrefnið upp og sprauta síðan lausninni í bláæð eða vöðva.
Estonian: Turuletulekujärgselt on parekoksiibi saavatel patsientidel täheldatud ägedat neerupuudulikkust (vt lõik 4.8).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá bráðri nýrnabilun hjá sjúklingum sem fengu parecoxib (sjá kafla 4.8).
Estonian: Dynastati ja opioide ei tohi manustada koos samas süstlas.
Icelandic: Dynastat og sterk (opioid) verkjalyf í sömu sprautu.
Estonian: Vedelikupeetus, turse, neerud
Icelandic: Vökvasöfnun og bjúgur, nýru
Estonian: Manustamiskõlblikuks muutmata ravimi kõlblikkusaeg on 3 aastat.
Icelandic: Geymsluþol efnisins fyrir blöndun er 3 ár.
Estonian: Dynastati samaaegsel kasutamisel koos varfariiniga ja teiste suukaudsete antikoagulantidega tuleb olla ettevaatlik (vt lõik 4.5).
Icelandic: Dynastat er gefið samtímis warfarini og öðrum segavarnarlyfjum til inntöku (sjá kafla 4.5).
Estonian: Ravimpreparaadi manustamiskõlblikuks muutmise juhised vt lõik 6.6.
Icelandic: Sjá leiðbeiningar um blöndun lyfsins fyrir gjöf í kafla 6.6.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimise suurenenud võimaluse tõttu suuremate parekoksiibi, teiste COX-2 inhibiitorite ja mittesteroidsete põletikuvastaste ainete annuste korral tuleb parekoksiibiga ravitavaid patsiente pärast annuse suurendamist jälgida ja juhul, kui ravi efektiivsus ei ole tõusnud, tuleb kaaluda teisi ravivõimalusi (vt lõik 4.2).
Icelandic: Fylgjast ætti náið með sjúklingum eftir að skammtar parecoxibs eru auknir, þar sem aukaverkanir geta hugsanlega aukist eftir stóra skammta parecoxibs, annarra COX-2 hemla og bólgueyðandi gigtarlyfja og hugleiða ætti önnur meðferðarúrræði ef verkun eykst ekki (sjá kafla 4.2).
Estonian: Samuti täheldati aditiivset valuvaigistavat toimet võrreldes ainult opioidide kasutamisega.
Icelandic: Sýnt var fram á aukna verkjastillingu samanborið við notkun sterkra (opioid) verkjalyfja eingöngu.
Estonian: 1 + 1 pakend: 1 viaal pulbriga ja 1 ampull lahustiga.
Icelandic: Inniheldur 1 hettuglas með þurrefni og 1 lykju með leysi.
Estonian: Inimese plasmas on kindlaks tehtud valdekoksiibi hüdroksüleeritud metaboliit (CYP tee kaudu), mis toimib COX-2 inhibiitorina.
Icelandic: Hýdroxýltengt umbrotsefni valdecoxibs (myndast eftir CYP ferli) hefur greinst í plasma manna og er virkt sem COX-2 hemill.
Estonian: 3 + 3 pakend: 3 viaali pulbriga ja 3 ampulli lahustiga.
Icelandic: Inniheldur 3 hettuglös með þurrefni og 3 lykjur með leysi.
Estonian: Dynastatil puudub toime atsetüülsalitsüülhappe vahendusel toimuvale trombotsüütide agregatsiooni pärssimisele või veritsusajale.
Icelandic: Dynastat hafði hvorki áhrif á hömlun blóðflagnasamloðunar sem verður fyrir tilstilli asetýlsalisýlsýru né blæðingatíma.
Estonian: PFIZER ΕΛΛΑΣ Α.Ε.
Icelandic: PFIZER ΕΛΛΑΣ A.E. Τλ:
Estonian: 1 viaal ja 1 ampull lahustiga
Icelandic: 1 hettuglas og 1 lykja með leysi
Estonian: Abiained on dinaatriumvesinikfosfaat; fosforhape ja naatriumhüdroksiid.
Icelandic: Inniheldur einnig tvínatríumhýdrógenfosfat, fosfórsýru, natríumhýdroxíð.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine Ravim sisaldab ühe annuse kohta vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi.
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Estonian: Tervetel eakatel patsientidel oli valdekoksiibi suukaudne kliirens vähenenud, mille tulemuseks oli valdekoksiibi plasmaekspositsiooni suurenemine umbes 40% võrra võrreldes tervete noorte uuritavatega.
Icelandic: Hjá heilbrigðum, öldruðum einstaklingum minnkaði úthreinsun valdecoxibs eftir inntöku (apparent oral clearance) sem leiddi til um það bil 40% meiri útsetningar plasma fyrir valdecoxibi, samanborið við heilbrigða, unga einstaklinga.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes manustati parekoksiibi fikseeritud ajavahemike tagant, samas kui opioide manustati vajaduse kohaselt.
Icelandic: Í öllu klínísku mati var parecoxib gefið með ákveðnu millibili en sterk (opioid) verkjalyf voru gefin eftir þörfum.
Estonian: Dynastat sisaldab toimeainena parekoksiibi.
Icelandic: Dynastat inniheldur virka efnið parecoxib.
Estonian: Venoosne infusioonisüsteem tuleb enne ja pärast Dynastati manustamist läbi loputada sobiva lahusega (vt lõik 6.6).
Icelandic: Æðalegginn verður að skola vandlega fyrir og eftir gjöf Dynastat, með samrýmanlegri lausn (sjá kafla 6.6).
Estonian: Pfizer S.r.l.
Icelandic: Pfizer Italia S.r.l.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Mittesteroidsed põletiku- ja reumavastased ained, koksiibid, ATC-kood: M01AH04
Icelandic: Bólgueyðandi lyf og gigtarlyf, coxib, ATC flokkur:
Estonian: Parekoksiibi saavate patsientide turustamisjärgsel jälgimisel on teatatud rasketest nahareaktsioonidest, sealhulgas multiformsest erüteemist, eksfoliatiivsest dermatiidist ja Stevensi-Johnsoni sündroomist (millest mõned on fataalsed).
Icelandic: Eftir markaðssetningu hefur verið greint frá alvarlegum áhrifum á húð, þ.m.t. regnbogaroðasótt (erythema multiforme), skinnflagningsbólgu (exfoliative dermatitis) og Stevens-Johnson heilkenni (í sumum tilfellum banvænt) hjá sjúklingum sem nota parecoxib.
Estonian: Teises pärgarteri šundilõikuse uuringus hinnati nelja eelnevalt kindlaks määratud kõrvaltoimete kategooriat (kardiovaskulaarne/trombembooliline, neerutalitluse häire/neerupuudulikkus, seedetrakti ülaosa haavand/verejooks, operatsioonihaava tüsistus).
Icelandic: Í seinni kransæðahjáveituaðgerðar rannsókninni, voru metnir fjórir fyrirfram skilgreindir aukaverkanaflokkar (hjarta- og æðasjúkdómar/segarek, skert nýrnastarfssemi/nýrnabilun, blæðingar/sár í maga eða skeifugörn, fylgikvillar skurðsára).
Estonian: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana Tel: +386 (0)152 11 400
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL Pfizer, podružnica za svetovanje s prodrojčja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Estonian: Valdekoksiibi samaaegne manustamine koos glibenklamiidiga (CYP3A4 substraat) ei muutnud glibenklamiidi farmakokineetikat (ekspositsioon) ega farmakodünaamikat (suhkru ja insuliini tase veres).
Icelandic: Samtímis notkun valdecoxibs og glibenclamids (hvarfefni CYP3A4) hafði hvorki áhrif á lyfjahvörf (útsetning) né lyfhrif (blóðsykur og insúlíngildi) glibenclamids.
Estonian: Üksikjuhtudel on mittesteroidsete põletikuvastaste ainete kasutamisel ja Dynastatiga tehtud mittekliinilistes uuringutes kirjeldatud pehmete kudede infektsioonide süvenemist (vt lõik 5.3).
Icelandic: Í einstökum tilvikum hefur verið lýst versnun sýkinga í mjúkvefjum í tengslum við notkun bólgueyðandi gigtarlyfja og í rannsóknum á Dynastat, öðrum en klínískum (sjá kafla 5.3).
Estonian: COX-2 on ensüümi isovorm, mis indutseeritakse pro-inflammatoorsete stiimulite poolt ja on vastutav prostanoidsete valu, põletiku ja palavikumediaatorite sünteesi eest.
Icelandic: COX-2 er sú ísómynd ensímsins sem sýnt hefur verið fram á að verður fyrir hvötun við forstigs bólguörvun og því hefur verið haldið fram að þessi ísómynd eigi stærsta þáttinn í myndun prostanoidboða (prostanoid mediators) verkja, bólgu og hita.
Estonian: Nende uuringute käigus said patsiendid parekoksiibi vähemalt 3 päeva ja seejärel viidi üle suukaudsele valdekoksiibravile kogukestusega 10…14 päeva.
Icelandic: 3 daga og síðan var skipt yfir í valdecoxib til inntöku og stóð heildarmeðferðin yfir í 10-14 daga.
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus parekoksiibi 4…7 päeva (mediaankestus 4 päeva) saanud patsientide hulgas oli pärast 3. ravipäeva väike ja sarnane platseeboga.
Icelandic: Tíðni aukaverkana hjá sjúklingum sem fengu parecoxib í 4-7 daga (miðgildi lengdar 4 dagar) var lág eftir meðferðardag 3 og svipuð og með lyfleysu.
Estonian: Manustamisel kaks korda ööpäevas on AUC ja Cmax lineaarsed kuni annusteni 50 mg intravenoosselt ja 20 mg intramuskulaarselt.
Icelandic: AUC og Cmax er línulegt eftir allt að 50 mg i.v. og allt að 20 mg i.m., gefið tvisvar sinnum á sólarhring.
Estonian: Parekoksiibnaatriumi viaalid
Icelandic: Tvínatríumhýdrógenfosfat
Estonian: Kuid võttes arvesse mikroobse infektsiooni riski olulisust süstitavate ravimite kasutamisel, tuleb manustamiskõlblikuks muudetud lahus kohe ära kasutada, välja arvatud juhul, kui manustamiskõlblikuks muutmine on toimunud kontrollitud ja valideeritud aseptilistes tingimustes.
Icelandic: örverusmithættu þegar stungulyf eru annars vegar á þó að nota blandað lyfið strax nema blöndun hafi farið fram að viðhafðri viðurkenndri og gildaðri smitgát.
Estonian: COX-2 inhibiitoreid on pikaajalisel kasutamisel seostatud suurenenud kardiovaskulaarsete ja trombootiliste kõrvaltoimete riskiga.
Icelandic: Við langtíma notkun hafa COX-2 hemlar verið tengdir aukinni hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og segareki (thrombotic event).
Estonian: Erinevus mõnede COX-1 inhibeerivate mittesteroidsete põletikuvastaste ainete ja COX-2 selektiivsete inhibiitorite vahel võib olla kliiniliselt oluline trombembooliliste reaktsioonidega patsientide jaoks.
Icelandic: Munurinn á blóðflöguvirkni, milli sumra COX-1 hamlandi bólgueyðandi gigtarlyfja (NSAID) og sértækra COX-2 hemla, geta skipt klínísku máli fyrir sjúklinga sem eru í hættu hvað varðar blóðreksatvik.
Estonian: Kui neil patsientidel esineb seisundi kliiniline halvenemine või spetsiifilised kliinilised sümptomid, tuleb rakendada sobivaid meetmeid ja kaaluda parekoksiibravi lõpetamist.
Icelandic: Ef einhver af neðangreindum aukaverkunum kemur fram eða versnar hjá sjúklingum meðan á meðferð stendur, á að gera viðeigandi ráðstafanir og íhuga hvort hætta eigi meðferð með parecoxibi.
Estonian: • kui te kasutate depressiooniravimeid, mis kuuluvad serotoniini tagasihaarde inhibiitorite rühma
Icelandic: - Ef þú notar lyfjaflokk sem notaður er til að meðhöndla þunglyndi og kallast serótónínendurupptökuhemlar (SSRI-hemlar) (t.d. sertralín)
Estonian: Aktiivse ravi ja platseeboravi vahel ei olnud erinevusi üheski eelnevalt kindlaks määratud kõrvaltoimete kategoorias (neerutalitluse häire/neerupuudulikkus, seedetrakti ülaosa haavandi tüsistused või operatsioonihaava tüsistused).
Icelandic: Ekki reyndist vera marktækur munur á virkri meðferð og meðferð með lyfleysu fyrir neina af hinum fyrirfram skilgreindu aukaverkunarflokkunum (skert nýrnastarfssemi/nýrnabilun, sár í maga og skeifugörn eða fylgikvillar skurðsára).
Estonian: Valdekoksiibi ei saa eemaldada hemodialüüsi teel.
Icelandic: Ekki er unnt að fjarlægja valdecoxib með blóðskilun.
Estonian: Prostaglandiini sünteesi inhibiitorite, sealhulgas parekoksiibi, manustamine loomadel on põhjustanud suurenenud pre- ja postimplantatsioonilist embrüote ning loodete hukkumist (vt lõigud 5.1 ja 5.3).
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að gjöf á hemlum fyrir myndun prostaglandina, þ.m.t. parecoxib, hefur leitt til aukinnar tíðni fósturláta hjá dýrum, fyrir og eftir hreiðrun, og dauða fósturvísa (sjá kafla 5.1 og 5.3).
Estonian: • Teil võib tekkida seljavalu
Icelandic: Óþægindin gætu verið sogkenndur andardráttur
Estonian: Ekhümoosid, lööve, urtikaaria
Icelandic: Flekkblæðingar, útbrot, ofsakláði
Estonian: Teatatud parekoksiibi üleannustamise juhtumeid on seostatud kõrvaltoimetega, mida on kirjeldatud ka parekoksiibi soovitatud annuste manustamise korral.
Icelandic: Við tilkynningu um ofskömmtun á parecoxibi hafa komið fram aukaverkanir sem einnig hefur verið lýst við ráðlagða skammta af parecoxibi.
Estonian: Lahustid valmislahuse valmistamiseks Dynastat 40 mg tuleb lahustada 2 ml naatriumkloriidi lahusega 9 mg/ml (0,9%).
Icelandic: Leysar til blöndunar Leysið Dynastat 40 mg í 2 ml af natríumklóríð 9 mg/ml (0,9%) lausn.
Estonian: Pulber sisaldub värvitutes klaasviaalides (5 ml), millel on kork ja mis on suletud alumiiniumist kaitserõnga ja purpurpunase äramurtava kaanega.
Icelandic: Þurrefnið er í hettuglösum úr ólituðu gleri (5 ml) með tappa, lokað með fjólubláu smelluloki (flip-off) á álinnsigli.
Estonian: Tõmmake steriilse nõela abil steriilsesse süstlasse 2 ml sobivat lahustit ja viige lahusti 40 mg viaali, torgates nõela läbi kummikorgi keskmise osa.
Icelandic: Dragið 2 ml af viðeigandi leysi upp í sæfða sprautu og notið til þess sæfða nál.
Estonian: Siiski on tõsiste nahareaktsioonide hulk valdekoksiibi (parekoksiibi aktiivne metaboliit) kasutamisel suurem kui teiste COX-2 selektiivsete inhibiitorite kasutamisel.
Icelandic: á húð virðast hinsvegar vera algengari eftir notkun valdecoxibs (virka umbrotsefni parecoxibs) en eftir notkun annarra sérhæfðra COX-2 hemla.
Estonian: Sage: võib esineda kuni ühel kasutajal 10-st
Icelandic: Algengar aukaverkanir: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum
Estonian: Pärast manustamiskõlblikuks muutmist 2 ml lahustiga on parekoksiibi kontsentratsioon 20 mg/ml.
Icelandic: Eftir blöndun með 2 ml af leysi er þéttni parecoxibs 20 mg/ml.
Estonian: Esimestel päevadel pärast ravi alustamist Dynastatiga tuleb jälgida antikoagulantravi (varfariini või teisi suukaudseid antikoagulante) saavaid patsiente, sest neil esineb suurenenud risk verejooksude tekkeks.
Icelandic: Fylgjast skal með segavarnarmeðferð, einkum fyrstu dagana eftir að meðferð með Dynastat hefst hjá sjúklingum sem nota warfarin eða önnur segavarnarlyf, vegna þess að þessir sjúklingar eru í aukinni hættu á að fá blæðingafylgikvilla.
Estonian: Hüpertensiooniga patsiendid peavad ettevaatusega kasutama parekoksiibi.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun parecoxibs hjá sjúklingum með háþrýsting.