FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • zmniejszenie liczby płytek krwi, co może prowadzić do wystąpienia nietypowych sinień oraz łatwiejszego krwawienia (uszkodzenie czerwonych krwinek)
Norwegian Bokmål: • redusert antall blodplater, som kan føre til uvanlige blåmerker og at du lett får blødninger (skade av blodcellene)
Polish: Leczenie hydrochlorotiazydem, zwłaszcza dużymi dawkami przez dłuższy czas, może zwiększać ryzyko niektórych rodzajów nowotworów złośliwych skóry i warg (nieczerniakowy nowotwór złośliwy skóry).
Norwegian Bokmål: Behandling med hydroklorotiazid, særlig ved høye doser over en lengre periode, kan øke risikoen for enkelte typer hud- og leppekreft (ikke-melanom hudkreft).
Polish: • obrzęk języka oraz gardła powodujący znaczne trudności w oddychaniu
Norwegian Bokmål: • hevelse i tunge og hals som forårsaker store pustevansker
Polish: Stosowanie tiazydowych leków moczopędnych równocześnie z substancjami, które również wywierają działanie obniżające ciśnienie krwi (np. poprzez zmniejszenie aktywności sympatykomimetycznej ośrodkowego układu nerwowego lub poprzez bezpośrednie rozszerzenie naczyń) może nasilać niedociśnienie ortostatyczne.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av tiaziddiuretika med andre stoffer som også har blodtrykkssenkende effekt (f.eks. ved reduksjon av aktivitet i det sympatiske nervesystemet eller ved direkte vasodilatasjon) kan potensere ortostatisk hypotensjon.
Polish: Zalecana dawka produktu Copalia HCT to 1 tabletka na dobę, przyjmowana najlepiej rano.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Copalia HCT er én tablett daglig som fortrinnsvis tas om morgenen.
Polish: Pacjentów przyjmujących hydrochlorotiazyd należy poinformować o ryzku NMSC i zalecić regularne sprawdzanie, czy na skórze nie pojawiły się nowe zmiany, i szybki kontakt z lekarzem w przypadku stwierdzenia jakichkolwiek podejrzanych zmian skórnych.
Norwegian Bokmål: Pasienter som tar hydroklorotiazid bør informeres om risikoen for ikke-melanom hudkreft, samt rådes til å sjekke huden sin regelmessig for nye lesjoner, og raskt ta kontakt med lege ved mistenksomme hudforandringer.
Polish: Jeśli konieczne jest wznowienie terapii lekiem moczopędnym, zaleca się ochronę narażonej powierzchni ciała przed działaniem promieni słonecznych lub przed sztucznym promieniowaniem UVA.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig å re-introdusere diuretikumet, anbefales det å beskytte områder som eksponeres for sol eller kunstige UVA-stråler.
Polish: Wynik interakcji z innymi produktami leczniczymi
Norwegian Bokmål: Effekt av interaksjonen med andre legemidler
Polish: Większość walsartanu jest wydalana z kałem (około 83% dawki) i w moczu (około 13% dawki), głównie w postaci niezmienionej.
Norwegian Bokmål: Valsartan utskilles primært i feces (ca.. 83 % av dosen) og urin (ca. 13 % av dosen), hovedsakelig som uforandret legemiddel.
Polish: Pełne działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskiwano po 2 tygodniach leczenia maksymalnymi dawkami produktu Copalia HCT.
Norwegian Bokmål: Full blodtrykksenkende effekt ble oppnådd etter 2 uker med høyeste dose Copalia HCT.
Polish: • swędząca wysypka i inne rodzaje wysypki
Norwegian Bokmål: • kløende utslett og andre typer utslett
Polish: Wszystkich pacjentów otrzymujących tiazydowe leki moczopędne należy okresowo monitorować celem wykrycia zaburzeń równowagi elektrolitowej, szczególnie potasu, sodu i magnezu.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som behandles med tiaziddiuretika bør overvåkes regelmessig med tanke på forstyrrelser i elektrolyttbalansen, særlig for kalium, natrium og magnesium.
Polish: Inne: podwójna blokada układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAA)
Norwegian Bokmål: Annet: Dobbel blokade av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Polish: • zmniejszony apetyt
Norwegian Bokmål: • redusert appetitt
Polish: • osłabienie, skłonność do powstawania siniaków, gorączka i częste infekcje
Norwegian Bokmål: • svakhet, blåmerker, feber og hyppige infeksjoner
Polish: • nieregularna czynność serca
Norwegian Bokmål: • uregelmessige hjerteslag
Polish: Alkohol może spowodować zbyt duże obniżenie ciśnienia tętniczego i (lub) zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdleń.
Norwegian Bokmål: Inntak av alkohol kan senke blodtrykket ytterligere og/eller øke muligheten for svimmelhet eller besvimelse.
Polish: Przybliżony rozmiar: 15 mm (długość) x 5,9 mm (szerokość).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 15 mm (lengde) x 5,9 mm (bredde).
Polish: W trwającym 8 tygodni kontrolowanym badaniu klinicznym, w którym stosowano skojarzoną terapię trzema lekami nie zaobserwowano znaczących, nowych lub niespodziewanych działań niepożądanych w porównaniu z działaniami niepożądanymi znanymi dla monoterapii lub terapii skojarzonej dwoma lekami.
Norwegian Bokmål: I den 8-ukers kontrollerte kliniske studien, ble det ikke observert noen signifikante nye eller uventede bivirkninger med trippelbehandling sammenlignet med de kjente effektene av komponentene ved monoterapi eller dobbelterapi.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka leku Copalia HCT to 1 tabletka na dobę.
Norwegian Bokmål: Den vanlige dosen Copalia HCT er én tablett daglig.
Polish: • zapalenie trzustki, które może wywołać ostry ból brzucha oraz pleców z towarzyszącym bardzo złym samopoczuciem
Norwegian Bokmål: • betennelse i bukspyttkjertelen som kan forårsake alvorlige mage- og ryggsmerter ledsaget av sterk uvelhetsfølelse
Polish: Odnosi się to szczególnie do leków wymienionych poniżej:
Norwegian Bokmål: Dette er spesielt viktig hvis du bruker noen av legemidlene som er listet nedenfor:
Polish: Przybliżony rozmiar: 19 mm (długość) x 7,5 mm (szerokość).
Norwegian Bokmål: Størrelsen er omtrent: 19 mm (lengde) x 7,5 mm (bredde).
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością serca, u których czynność nerek może zależeć od aktywności układu renina-angiotensyna-aldosteron, leczenie inhibitorami ACE i antagonistami receptora angiotensyny było związane z występowaniem skąpomoczu i (lub) postępującej azotemii oraz (rzadko) z ostrą niewydolnością nerek i (lub) zgonem.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig hjertesvikt, hvor nyrefunksjonen kan være avhengig av aktiviteten til renin-angiotensin-aldosteronsystemet, har behandling med ACEhemmere og angiotensin-reseptorantagonister vært forbundet med oliguri og/eller progressiv azotemi, og (i sjeldne tilfeller) akutt nyresvikt og/eller død.
Polish: U pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności nerek, obserwowano 8-krotne zwiększenie wartości AUC.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon er det observert en 8 ganger økning i AUC.
Polish: Środki o działaniu przeciwcukrzycowym (np. insulina i doustne leki przeciwcukrzycowe)
Norwegian Bokmål: Antidiabetika (f.eks. insulin og perorale antidiabetika)
Polish: Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość moczu, co również obniża ciśnienie tętnicze.
Norwegian Bokmål: Hydroklortiazid øker urinmengden, noe som også senker blodtrykket.
Polish: • zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
Norwegian Bokmål: • økt overfølsomhet for sol på hud
Polish: Szybkość i intensywność wchłaniania amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu z produktu Copalia HCT są takie same jak po podaniu w postaci pojedynczych substancji.
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid fra Copalia HCT er den samme som når de gis som individuelle tabletter.
Polish: Tiazydy stosowane w dużych dawkach powodując znaczną diurezę mogą hamować laktację.
Norwegian Bokmål: Tiazider i høye doser som gir kraftig diurese kan hemme melkeproduksjonen.
Polish: Wpływ pokarmu na wchłanianie hydrochlorotiazydu, jeśli istnieje, ma minimalne znaczenie kliniczne.
Norwegian Bokmål: En eventuell effekt av måltider på absorpsjonen av hydroklortiazid har minimal klinisk signifikans.
Polish: Ze względu na ryzyko wystąpienia hipokaliemii, należy zachować ostrożność stosując hydrochlorotiazyd w skojarzeniu z produktami leczniczymi, które mogą wywołać torsade de pointes, szczególnie z lekami przeciwarytmicznymi klasy Ia i III oraz z niektórymi lekami przeciwpsychotycznymi.
Norwegian Bokmål: På grunn av riskio for hypokalemi bør hydroklortiazid administreres med forsiktighet i kombinasjon med legemidler som kan indusere torsades de pointes, spesielt antiarytmika i klasse Ia og klasse III og noen antipsykotika.
Polish: Pacjenci z cukrzycą mogą wymagać dostosowania dawki insuliny lub doustnych leków przeciwcukrzycowych.
Norwegian Bokmål: Hos diabetespasienter kan det være nødvendig å justere dosen av insulin eller orale antidiabetika.
Polish: Leki stosowane w leczeniu dny moczanowej (probenecyd, sulfinpirazon i allopurynol)
Norwegian Bokmål: Legemidler brukt i behandlingen av urinsyregikt (probenecid, sulfinpyrazon og allopurinol)
Polish: Zmiany zaobserwowane w wynikach badań laboratoryjnych w trwającym 8 tygodni kontrolowanym badaniu klinicznym z użyciem produktu Copalia HCT, były łagodne i zgodne z mechanizmem farmakologicznym leków stosowanych w monoterapii.
Norwegian Bokmål: I den 8-ukers kontrollerte kliniske studien var endringer i laboratorieparametre observert med kombinasjonen Copalia HCT ubetydelige og konsekvente med de farmakologiske virkningsmekanismene til monoterapisubstansene.
Polish: Metabolizm Hydrochlorotiazyd jest wydalany głównie w postaci niezmienionej.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Hydroklortiazid elimineres hovedsaklig som uforandret forbindelse.
Polish: Przedawkowanie hydrochlorotiazydu związane jest z niedoborem elektrolitów (hipokaliemią, hipochloremią) oraz odwodnieniem spowodowanym wzmożoną diurezą.
Norwegian Bokmål: Overdose med hydroklortiazid er assosiert med elektrolyttmangel (hypokalemi, hypokloremi) og hypovolemi på grunn av uttalt diurese.
Polish: Amlodypina, walsartan i hydrochlorotiazyd charakteryzują się farmakokinetyką liniową.
Norwegian Bokmål: Amlodipin, valsartan og hydroklortiazid har lineær farmakokinetikk.
Polish: Profil bezpieczeństwa stosowania produktu Copalia HCT przedstawiony poniżej powstał na podstawie badań klinicznych z zastosowaniem produktu Copalia HCT i znanego profilu bezpieczeństwa stosowania poszczególnych składników: amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen av Copalia HCT presentert under er basert på kliniske studier utført med Copalia HCT og den kjente sikkerhetsprofilen for de individuelle komponentene amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Polish: Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie człowieka i powoduje skurcz naczyń krwionośnych, podwyższając ciśnienie krwi.
Norwegian Bokmål: Angiotensin-II dannes i kroppen og gjør at blodårene trekker seg sammen slik at blodtrykket øker.
Polish: • skurcze/osłabienie/ból mięśni
Norwegian Bokmål: • muskelkramper/svakhet/smerte
Polish: Nieleczona jaskra ostra zamykającego się kąta może prowadzić do trwałej utraty wzroku.
Norwegian Bokmål: Ubehandlet akutt trangvinkelglaukom kan føre til permanent synstap.
Polish: Potrójna terapia skojarzona była statystycznie bardziej skuteczna od każdej z trzech podwójnych terapii skojarzonych w obniżaniu rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi.
Norwegian Bokmål: Trippelkombinasjonsbehandlingen var statistisk signifikant i reduksjon av diastolisk og systolisk blodtrykk i forhold til hver av de tre dobbeltkombinasjonsbehandlingene.
Polish: Nie zaleca się przyjmowania amlodypiny z grejpfrutem lub sokiem grejpfrutowym, gdyż u niektórych pacjentów może zwiększyć się biodostępność, czego skutkiem może być nasilone działanie obniżające ciśnienie tętnicze krwi.
Norwegian Bokmål: Administrering av amlodipin med grapefrukt eller grapefruktjuice anbefales ikke, da noen pasienter kan få økt biotilgjengelighet som fører til økt blodtrykksenkende effekt.
Polish: • ostry ból w górnej okolicy brzucha (zapalenie trzustki)
Norwegian Bokmål: • sterke smerter øverst i magen (betennelse i bukspyttkjertelen)
Polish: • nudności i wymioty
Norwegian Bokmål: • kvalme og brekninger
Polish: • gorączka, ból gardła lub owrzodzenie jamy ustnej, częstsze występowanie infekcji (brak lub mała liczba krwinek białych)
Norwegian Bokmål: • feber, sår hals eller sår i munnen, hyppigere infeksjoner (mangel eller lavt nivå av hvite blodceller)
Polish: Walsartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II".
Norwegian Bokmål: Valsartan tilhører en gruppe legemidler som kalles "angiotensin-II-reseptorantagonister".
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna Krospowidon (typ A) Krzemionka koloidalna bezwodna Magnezu stearynian
Norwegian Bokmål: Cellulose mikrokrystallinsk Krysspovidon (type A) Silika, kolloidal vannfri Magnesiumstearat
Polish: Działania niepożądane zgłoszone dla leku Copalia HCT lub jednej z trzech substancji czynnych (amlodypiny, walsartanu i hydrochlotiazydu), przedstawiono poniżej i mogą one wystąpić podczas stosowania leku Copalia HCT.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene rapportert med Copalia HCT eller en av dens tre aktive substanser (amlodipin, valsartan og hydroklortiazid) er listet opp under og kan forekomme ved bruk av Copalia HCT.
Polish: Należy zachować ostrożność podając metforminę ze względu na ryzyko kwasicy mleczanowej wywołanej przez ewentualną czynnościową niewydolność nerek, związaną ze stosowaniem hydrochlorotiazydu.
Norwegian Bokmål: Metformin bør brukes med forsiktighet på grunn av risiko for laktacidose indusert av mulig funksjonell nyresvikt knyttet til hydroklortiazid.
Polish: • obrzęk powiek, twarzy oraz ust
Norwegian Bokmål: • hevelse i øyelokk, ansikt eller lepper
Polish: W szeregu przedklinicznych badań dotyczących bezpieczeństwa prowadzonych na kilku gatunkach zwierząt, którym podawano amlodypinę, walsartan, hydrochlorotiazyd, a także skojarzenie walsartanu z hydrochlorotiazydem, amlodypiny z walsartanem oraz amlodypiny z walsartanem i hydrochlorotiazydem (Copalia HCT) nie stwierdzono toksycznego działania ogólnoustrojowego lub toksycznego wpływu na narządy docelowe, które mogłyby mieć niekorzystny wpływ na kliniczne zastosowanie produktu Copalia HCT u ludzi.
Norwegian Bokmål: I ulike prekliniske sikkerhetsstudier utført i flere dyrearter med amlodipin, valsartan, hydroklortiazid, valsartan/hydroklortiazid, amlodipin/valsartan og amlodipin/valsartan/hydroklortiazid (Copalia HCT), var det ingen holdepunkter for systemisk eller organtoksisitet, som ville kunne påvirke utviklingen av Copalia HCT for klinisk bruk hos mennesker.
Polish: • niskie ciśnienie tętnicze (uczucie omdlenia, uczucie „pustki" w głowie, nagła utrata przytomności)
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk (følelse av svakhet, ørhet, plutselig bevissthetstap)
Polish: • zmiany w wynikach testów czynnościowych nerek, zwiększenie stężenia potasu we krwi, mała liczba krwinek czerwonych
Norwegian Bokmål: • forandringer i blodprøver som tester for nyrefunksjonen, økning i kalium i blodet ditt, lave nivåer av røde blodceller
Polish: • zawroty głowy, omdlenia przy wstawaniu
Norwegian Bokmål: • svimmelhet, besvimelse når en reiser seg opp
Polish: Odwrotnie, można oczekiwać, że substancje prokinetyczne, takie jak cyzapryd mogą zmniejszać dostępność biologiczną leków moczopędnych z grupy tiazydów.
Norwegian Bokmål: Motsatt er det forventet at peristaltikkfremmende midler som cisaprid kan redusere biotilgjengeligheten av diuretika av tiazidtypen.
Polish: Lek ten może powodować zawroty głowy, senność, nudności lub ból głowy.
Norwegian Bokmål: Denne medisinen kan få deg til å føle deg svimmel, søvnig, kvalm eller gi deg hodepine.
Polish: Wielokrotne podawanie hydrochlorotiazydu nie powoduje zmian jego właściwości farmakokinetycznych, a dawkowanie raz na dobę skutkuje minimalną kumulacją leku.
Norwegian Bokmål: Kinetikken for hydroklortiazid forandres ikke ved gjentatt dosering, og akkumuleringen er minimal ved dosering én gang daglig.
Polish: W tym badaniu klinicznym z grupą kontrolną poddawaną aktywnemu leczeniu, najczęstszą przyczyną przerwania leczenia produktem Copalia HCT były zawroty głowy i niedociśnienie (0,7%).
Norwegian Bokmål: I denne aktiv-kontrollerte kliniske studien var svimmelhet og hypotensjon (0,7 %) de vanligste årsakene til seponering av behandling med Copalia HCT.
Polish: Należą do nich suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas i heparyna;
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer kaliumtilskudd eller salterstatninger som inneholder kalium, kaliumsparende legemidler og heparin;
Polish: Aminy presyjne (np. noradrenalina, adrenalina)
Norwegian Bokmål: Pressor-aminer (f.eks. noradrenalin, adrenalin)
Polish: Stwierdzono zależność między łączną dawką a odpowiedzią ze skorygowanym OR rzędu 2,1 (95% CI: 1,7-2,6), które wzrastało do OR 3,9 (3,0-4,9) w przypadku dużego stopnia narażenia (~25 000 mg) i OR 7,7 (5,7-10,5) dla największych łącznych dawek (~100 000 mg) (patrz również punkt 4.4).
Norwegian Bokmål: Studien demonstrerte at risikoen økte med økende kumulativ dose, med en justert OR på 2,1 (95 % KI: 1,72,6), økende til OR på 3,9 (3,0-4,9) ved høy bruk (~25 000 mg) og OR på 7,7 (5,7-10,5) for den høyeste kumulative dosen (~100 000 mg) (se også pkt.
Polish: U pacjentów z niedoborem sodu i (lub) odwodnionych, takich jak otrzymujący duże dawki leków moczopędnych, po rozpoczęciu leczenia produktem Copalia HCT może wystąpić objawowe niedociśnienie.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med natrium- og/eller væskemangel, som f.eks, de som behandles med høye doser diuretika, kan symptomatisk hypotensjon forekomme etter påbegynt behandling med Copalia HCT.
Polish: Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2), kwas acetylosalicylowy (>3 g/dobę) i nieselektywne NLPZ
Norwegian Bokmål: Ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs), inkludert selektive cyklooksygenase-2hemmere (COX-2hemmere), acetylsalisylsyre (> 3 g per dag), og ikkeselektive NSAIDs
Polish: Po podaniu doustnym dawek terapeutycznych samej amlodypiny, maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 6-12 godzinach.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av terapeutiske doser amlodipin alene nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin etter 6-12 timer.
Polish: Agranulocytoza, niewydolność szpiku kostnego
Norwegian Bokmål: Agranulocytose, benmargssvikt
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starsi) Lek Copalia HCT można stosować u pacjentów w wieku 65 lat i starszych w tej samej dawce jak u pozostałych dorosłych pacjentów i w ten sam sposób, w jaki przyjmowali oni trzy substancje zwane amlodypiną, walsartanem i hydrochlorotiazydem.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT kan brukes hos personer på 65 år og eldre i samme dose som for andre voksne og på samme måte som de allerede har tatt de tre substansene kalt amlodipin, valsartan og hydroklortiazid.
Polish: Pokarm zmniejsza całkowity wpływ walsartanu na organizm (mierzony jako pole pod krzywą, AUC) o około 40%, a maksymalne stężenie w osoczu (Cmax) o około 50%, chociaż od około 8 godzin po podaniu stężenie walsartanu w osoczu jest podobne w grupie pacjentów po posiłku i w grupie pacjentów na czczo.
Norwegian Bokmål: Mat reduserer eksponeringen for valsartan (målt som AUC) med ca. 40 % og maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) med ca. 50 %, men fra ca. 8 timer etter dosering er valsartankonsentrasjonene like i gruppene med og uten matinntak.
Polish: • osłabienie widzenia lub ból oka związane z wysokim ciśnieniem tętniczym krwi (możliwe objawy jaskry ostrej zamykającego się kąta)
Norwegian Bokmål: • svekking av synet eller smerter i øyet på grunn av høyt trykk (mulige tegn på akutt trangvinkelglaukom)
Polish: Przed podaniem tych leków pacjenta należy ponownie nawodnić.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rehydreres før bruk.
Polish: Na podstawie dostępnych danych dotyczących poszczególnych składników, nie zaleca się stosowania produktu Copalia HCT w czasie pierwszego trymestru ciąży, a jego stosowanie w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży jest przeciwwskazane (patrz punkty 4.3 i 4.4).
Norwegian Bokmål: Basert på eksisterende data med medikamentene er bruk av Copalia HCT ikke anbefalt under graviditetens første trimester og kontraindisert under andre og tredje trimester av svangerskapet (se pkt.
Polish: Do najczęściej występujących objawów przedmiotowych i podmiotowych przedawkowania należą nudności i senność.
Norwegian Bokmål: De vanligste tegn og symptomer på overdose er kvalme og søvnighet.
Polish: • niskie ciśnienie krwi po wstaniu
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk ved oppreising
Polish: Istotne jest jednak, aby wziąć pod uwagę, że produkt Copalia HCT może nasilać przeciwnadciśnieniowe działanie innych leków obniżających ciśnienie tętnicze krwi.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid viktig å merke seg at Copalia HCT kan øke den hypotensive effekten av andre antihypertensive midler.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka powlekana (tabletka)
Norwegian Bokmål: Filmdrasjert tablett (tablett)
Polish: Brak doświadczeń z przedawkowaniem produktu Copalia HCT.
Norwegian Bokmål: Det er ingen erfaring med overdosering av Copalia HCT.
Polish: • szybka czynność serca
Norwegian Bokmål: • hurtig hjerteslag
Polish: Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min/1,73 m2), bezmocz oraz pacjenci dializowani.
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min/1,73 m2), anuri og pasienter som får dialyse.
Polish: Lek Copalia HCT jest stosowany w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi u dorosłych pacjentów, których ciśnienie krwi jest kontrolowane poprzez przyjmowanie amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu i dla których korzystne może być przyjmowanie jednej tabletki zawierającej wszystkie trzy substancje.
Norwegian Bokmål: Copalia HCT brukes til å behandle høyt blodtrykk hos voksne pasienter som allerede kontrollerer blodtrykket ved å ta amlodipin, valsartan og hydroklortiazid, og som har fordel av å ta en tablett som inneholder alle tre komponentene.
Polish: Nie należy przerywać stosowania leku, chyba że tak zaleci lekarz.
Norwegian Bokmål: Ikke stopp å ta legemidlet uten samråd med lege.
Polish: Po doustnym podaniu produktu Copalia HCT zdrowym osobom dorosłym maksymalne stężenia amlodypiny, walsartanu i hydrochlorotiazydu w osoczu osiągane są odpowiednio po 6-8 godzinach, 3 godzinach i 2 godzinach.
Norwegian Bokmål: Etter oralt inntak av Copalia HCT hos normalt friske voksne, nås maksimal plasmakonsentrasjon av amlodipin, valsartan og hydroklortiazid etter henholdsvis 6-8 timer, 3 timer og 2 timer.
Polish: 56 x 1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 98 x 1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza) 280 x 1 tabletka powlekana (dawka pojedyncza)
Norwegian Bokmål: 56 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose) 98 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose) 280 x 1 filmdrasjert tablett (enkeltdose)
Polish: • bladość skóry, zmęczenie, brak tchu, ciemne zabarwienie moczu (niedokrwistość hemolityczna, nieprawidłowy rozpad krwinek czerwonych w naczyniach krwionośnych lub w innych częściach ciała)
Norwegian Bokmål: • blek hud, tretthet, andpustenhet, mørkfarget urin (hemolytisk anemi, unormal nedbrytning av røde blodceller enten i blodårer eller andre steder i kroppen)
Polish: W podgrupie 283 pacjentów, w której dokonano całodobowego ambulatoryjnego pomiaru ciśnienia krwi, klinicznie i statystycznie większe obniżenie skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi w ciągu 24 godzin obserwowano w potrójnej terapii skojarzonej w porównaniu z leczeniem skojarzonym walsartanem z hydrochlorotiazydem, walsartanem z amlodypiną oraz hydrochlorotiazydem z amlodypiną.
Norwegian Bokmål: I en subgruppe på 283 pasienter med fokus på ambulatorisk blodtrykksmonitorering, ble det observert klinisk og statistisk signifikant reduksjon i 24-timers systolisk og diastolisk blodtrykk med trippelkombinasjonen sammenlignet med valsartan/hydroklortiazid, valsartan/amlodipin, og hydroklortiazid/amlodipin.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia produktem Copalia HCT, należy kontrolować stan pacjentów za pomocą ustalonych dawek poszczególnych substancji czynnych, stosowanych jednocześnie.
Norwegian Bokmål: Før bytte til Copalia HCT bør pasienter kontrolleres på faste doser av enkeltkomponentene tatt til samme tid.
Polish: Zwiększenie stężenia lipidów
Norwegian Bokmål: Økning av lipider
Polish: Leki moczopędne oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas i inne substancje, które mogą zwiększać stężenie potasu
Norwegian Bokmål: Valsartan Kaliumsparende diuretika, kaliumtilskudd, salterstatninger som inneholder kalium og andre legemidler som kan øke kaliumnivået
Polish: Jodowe środki kontrastujące
Norwegian Bokmål: Jodholdige kontrastmidler