FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Má být prováděno pravidelné hodnocení účinnosti spolu s hodnocením bezpečnosti, včetně augmentace.
Latvian: Periodisko efektivitātes novērtējumu vajadzētu sagatavot kopā ar drošuma novērtējumu, ieskaitot simptomu pastiprināšanos.
Czech: • náhlé usnutí bez varování
Latvian: • pēkšņa aizmigšana bez iepriekšēja brīdinājuma
Czech: Údaje účinnosti/bezpečnosti nejsou dostatečné ke stanovení poměru mezi expozicí a odpovědí (viz také pediatrická informace v bodě 4.2).
Latvian: Efektivitātes/drošuma dati ir nepietiekami, lai uzrādītu saistību starp iedarbību un atbildes reakciju (skatīt arī informāciju par pediatrisko populāciju 4.2. apakšpunktā).
Czech: Doporučuje se, aby se místo aplikace denně obměňovalo (např. z pravé strany na levou a z horní části těla na dolní část).
Latvian: Tiek ieteikts katru dienu mainīt aplikācijas vietu (piemēram, no labās puses uz kreiso pusi un - no augšējās ķermeņa daļas uz apakšējo daļu).
Czech: Primárním výsledkem hodnocení bylo snížení „off" doby (hodiny).
Latvian: Primārais iznākums tika novērtēts, nosakot „izslēgšanās" (‘off') laika samazināšanos (stundās).
Czech: Zdánlivý distribuční objem u lidí je přibližně 84 l/kg.
Latvian: Tilpuma sadalījums cilvēkiem ir aptuveni 84 l/kg.
Czech: V obou popsaných případech použijte následující den novou náplast v obvyklou dobu.
Latvian: Abos gadījumos nākamajā dienā lietojiet jaunu plāksteri parastajā laikā.
Czech: V průběhu 14 dnů by se nemělo používat stejné místo.
Latvian: 14 dienu laikā atkārtoti nedrīkst izmantot to pašu vietu.
Czech: Účinky byly výraznější u samic potkanů.
Latvian: Efekti bija vairāk izteikti žurku mātītēm.
Czech: Proto se doporučuje léčbu ukončovat postupně (viz bod 4.2).
Latvian: Tādēļ tiek ieteikts ārstēšanas devu samazināt pakāpeniski (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Czech: Interakce s jinými formami hormonální antikoncepce nebyly předmětem studií.
Latvian: Mijiedarbība ar citām hormonālo kontraceptīvo līdzekļu formām nav pētīta.
Czech: Ve vzácných případech lidé usnuli během řízení motorového vozidla a způsobili tak dopravní nehodu.
Latvian: Atsevišķos gadījumos cilvēki ir aizmiguši transportlīdzekļa vadīšanas laikā, un tas ir izraisījis satiksmes negadījumus.
Czech: Odstraňte starou náplast a použijte novou.
Latvian: Noņemiet veco plāksteri un izmantojiet jaunu.
Czech: Obě indikace:
Latvian: Abas indikācijas:
Czech: • abnormální myšlenky týkající se reality
Latvian: • patoloģiskas domas par realitāti
Czech: • silné nutkání k nadměrnému hazardu - přestože to vážně postihuje Vás nebo Vaši rodinu
Latvian: • spēcīgs impulss pārmērīgi spēlēt azartspēles - pat, ja tas nopietni ietekmē Jūs vai Jūsu ģimeni
Czech: Zlepšení bylo pozorováno v UPDRS skóre, v částech I-IV.
Latvian: Uzlabošanos novēroja UPDRS I - IV daļu rādītājos.
Czech: • pokud se cítíte velmi ospalý(á) nebo zjistíte, že náhle usnete - viz „Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů" v bodě 2.
Latvian: • Jūs varat justies ļoti miegains vai pēkšņi aizmigt - skatīt 2. punktā "Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana".
Czech: Procento subjektů přerušujících léčbu v prvním roce bylo 25-38 %, v druhém roce 10 % a ve třetím roce 11 %.
Latvian: Pirmajā gadā 25-38% personu tika pārtraukta ārstēšana, otrajā gadā 10% un trešajā gadā 11%.
Czech: Součást balení multipack, nesmí být prodáváno samostatně.
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, nedrīkst pārdot atsevišķi.
Czech: Nebo jeden den na horní část těla, den poté na dolní část těla.
Latvian: Vai vienā dienā ķermeņa augšējā daļā, pēc tam ķermeņa apakšējā daļā.
Czech: Žádný z těchto pacientů nepřerušil léčbu kvůli augmentaci.
Latvian: Pastiprinājuma dēļ nevienam no šiem pacientiem terapija netika pārtraukta.
Czech: Všechny rozdíly mezi účinnou léčbou a placebem byly statisticky významné.
Latvian: Visas starpības starp aktīvo ārstēšanu un placebo bija statistiski ticamas.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný, s výjimkou reakcí v místě aplikace.
Latvian: Drošuma profils, izņemot reakcijas aplikācijas vietā, bija salīdzināms.
Czech: 190 pacientů dostávalo rotigotin a 97 placebo.
Latvian: 190 pacienti saņēma rotigotīnu un 97 placebo.
Czech: Vazba rotigotinu in vitro na plazmatické bílkoviny je přibližně 92 %.
Latvian: In vitro rotigotīna saistīšanās ar plazmas olbaltumvielām ir aptuveni 92%.
Czech: Zatímco tyto komplikace mohou ustoupit při vysazení léčby, k úplnému ustoupení vždy nedochází.
Latvian: Lai gan šīs komplikācijas var izzust, pārtraucot ārstēšanu, ne vienmēr tās izzūd pilnībā.
Czech: Ve dvou otevřených navazujících studiích v následujících 12 měsících byl výskyt klinicky relevantní augmentace 2,9 %.
Latvian: Nākamos 12 mēnešus divos atklātos pētījumos klīniski nozīmīga pastiprinājuma rādītājs bija 2,9%.
Czech: Rotigotin by neměl být používán během těhotenství.
Latvian: Rotigotīnu nevajadzētu lietot grūtniecības laikā.
Czech: balení pro zahájení léčby
Latvian: Ārstēšanas uzsākšanas iepakojums
Czech: • Prosím důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Latvian: • Lūdzu, uzmanīgi ievērojiet ārsta, kurš izraksta zāles, norādījumus.
Czech: • Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo do domácího odpadu.
Latvian: • Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Czech: Bezpečnost a účinnost rotigotinu u dětí a dospívajících nebyly ještě stanoveny.
Latvian: Rotigotīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem, līdz šim nav pierādīta.
Czech: • Vždy zkontrolujte, zda-li se při činnostech jako koupání, sprchování nebo tělesné cvičení náplast neodlepila.
Latvian: • Vienmēr pārbaudiet, vai pēc mazgāšanās vannā vai dušā un fiziskām aktivitātēm plāksteris nav nokritis.
Czech: Bezprostředně po manipulaci s náplastí si omyjte ruce mýdlem a vodou.
Latvian: Tūlīt pēc plākstera aplikācijas nomazgājiet rokas ar ziepēm un ūdeni.
Czech: Přerušení léčby bylo studováno ve 3 klinických studiích s dobou trvání až 3 roky.
Latvian: Pārtraukšanas rādītāji tika pētīti 3 klīniskajos pētījumos, 3 gadu laikā.
Czech: Studie na potkanech ukázaly, že rotigotin a/nebo jeho metabolit(y) jsou vylučovány do mateřského mléka.
Latvian: Pētījumi žurkām ir pierādījuši, ka rotigotīns un/vai tā metabolīts(i) tiek izdalīti mātes pienā.
Czech: Neužívejte následující léky během léčby Legantem - protože mohou snížit jeho účinek:
Latvian: Nelietojiet sekojošas zāles, kamēr lietojat Leganto - tās var samazināt tā efektivitāti:
Czech: Pokud je nutné podávání rotigotinu přerušit, je třeba to provést postupně, aby se zabránilo vzniku neuroleptického maligního syndromu.
Latvian: Ja ir nepieciešams pārtraukt rotigotīna lietošanu, tas jādara pakāpeniski, lai novērstu ļaundabīgo neiroleptisko sindromu.
Czech: • jste alergický(á) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
Latvian: • Jums ir alerģija pret rotigotīnu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu;
Czech: Doplňující studie pro další vyhodnocení specifické patologie nebyly prováděny.
Latvian: Papildus pētījumi sīkākai specifiskās patoloģijas izpētei netika veikti.
Czech: Ačkoli se předpokládá, že jsou tyto nežádoucí účinky spojeny s ergolinovou strukturou těchto sloučenin, není známo, zda-li jiní agonisté dopaminových receptorů, neodvození od ergotaminu, je mohou způsobovat.
Latvian: Lai gan tiek uzskatīts, ka šīs nevēlamās blaknes ir saistītas ar šo savienojumu ergolīna struktūru, nav zināms, vai citi dopamīna agonisti - kuri nav atvasināti no ergota, var tās izraisīt.
Czech: • agresivní chování
Latvian: • agresīva uzvedība
Czech: Augmentace se může projevit jako dřívější nástup příznaků večer (nebo dokonce odpoledne), zvýšení jejich závažnosti nebo jejich rozšíření na jiné části těla.
Latvian: Pastiprināšanās izpaužas ar agrāku simptomu sākumu vakarā (vai pat pēcpusdienā), simptomu smaguma palielināšanos, un simptomu izplatīšanos citās ķermeņa daļās.
Czech: Pokud budete muset přestat používat tento lék, přečtěte si „Jestliže jste přestal(a) používat Leganto" v bodě 3.
Latvian: Ja Jūs pārtraucat lietot šīs zāles, skatīt 3. punktā "Ja pārtraucat lietot Leganto".
Czech: Pokud dojde k reakcím v místě aplikace, které trvají déle než několik dnů nebo přetrvávají, pokud dojde k nárůstu jejich závažnosti nebo rozšíří-li se reakce kůže mimo místo aplikace, je třeba zhodnotit poměr rizika/přínosu pro individuálního pacienta.
Latvian: Ja reakcija aplikācijas vietā saglabājas vairākas dienas vai ir pastāvīga, vai tās izteiktība pastiprinās vai ādas reakcija izplatās ārpus aplikācijas vietas, konkrētam pacientam jāveic riska/ieguvumu izvērtējums.
Czech: Dvě další pivotní studie (SP650DB a SP515) byly prováděny u pacientů léčených současně levodopou.
Latvian: Vēl divi pivotālie pētījumi (SP650DB un SP515) tika veikti pacientiem, kuri vienlaicīgi saņēma ārstēšanu ar levodopu.
Czech: Pokud pacient zapomene aplikovat náplast v obvyklou denní dobu nebo odlepí-li se náplast, je třeba pro zbytek dne aplikovat novou náplast.
Latvian: Ja pacients aizmirst aplicēt plāksteri parastajā dienas laikā vai plāksteris atlīmējas, atlikušai dienas daļai ir jāaplicē jauns plāksteris.
Czech: • prahnutí po velkých dávkách léků, jako je Leganto - ve větší míře, než je třeba ke kontrole nemoci.
Latvian: • vēlme pēc lielākām zāļu devām, piemēram, Leganto - vairāk nekā nepieciešams slimības ārstēšanai.
Czech: Proto významnost této jedné pozitivní zkoušky mutagenity in vitro není známa.
Latvian: Tādējādi viena pozitīvā in vitro mutagenitātes testa nozīme nav skaidra.
Czech: Pacient má být pečlivě monitorován včetně tepové frekvence, srdečního rytmu a krevního tlaku.
Latvian: Pacients ir rūpīgi jānovēro, ieskaitot sirdsdarbības frekvences, sirds ritma un asinsspiediena monitoringu.
Czech: Poté si nalepte novou náplast.
Latvian: Pēc tam Jūs varat uzlikt jaunu plāksteri.
Czech: Patří do skupiny léčiv nazývaných „agonisté dopaminových receptorů".
Latvian: Tas pieder pie zāļu grupas, kas tiek saukta par "dopamīna agonistiem".
Czech: Rotigotin může mít výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Latvian: Rotigotīns var būtiski ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: V případě zhoršování jaterní poruchy může být nutné snížení dávky.
Latvian: Aknu darbības traucējumu pasliktināšanās gadījumā var būt nepieciešama devas samazināšana.
Czech: Leganto může Váš krevní tlak ovlivnit.
Latvian: Leganto var ietekmēt Jūsu asinsspiedienu.
Czech: Leganto může vyvolat nežádoucí účinky, které změní Vaše chování (způsob, jakým jednáte).
Latvian: Leganto var izraisīt blakusparādības, kas maina Jūsu uzvedību (Jūsu rīcību).
Czech: Pokud jde o funkční aktivitu na různých podtypech receptorů a jejich distribuci v mozku, je rotigotin agonistou receptorů D2 a D3, který působí také na receptorech D1, D4 a D5.
Latvian: Attiecībā uz funkcionālo aktivitāti dažādu receptoru apakštipos un to izplatīšanos smadzenēs, rotigotīns ir D2 un D3 receptoru agonists, kas darbojas arī uz D1, D4 un D5 receptoriem.
Czech: Bezpečnostní profil byl srovnatelný s předcházejícími studiemi.
Latvian: Drošuma profils saglabājās nemainīgs, tāds pats kā konstatēts iepriekšējos pētījumos.
Czech: • Nepoužívejte alkohol nebo jiná rozpouštědla - jako např. odlakovač.
Latvian: • Nelietojiet alkoholu vai citus šķīdinātājus, piemēram, nagu lakas noņēmēju.
Czech: Více informací viz „Změny chování a abnormální myšlení" v bodě 4.
Latvian: Papildu informāciju skatīt 4. punktā "Izmaiņas uzvedībā un domāšanas traucējumi".
Czech: • poruchy vidění jako např. vidění barev či světel
Latvian: • redzes traucējumi, piemēram, krāsu vai gaismas punktu redzēšana
Czech: Clearance rotigotinu po transdermálním podání je přibližně 10 l/min a jeho celkový poločas eliminace je 5 až 7 hodin.
Latvian: Rotigotīna klīrenss pēc transdermālas aplikācijas ir aptuveni 10 l/min, un kopējais eliminācijas pusperiods ir no 5 līdz 7 stundām.
Czech: V případě podezření na předávkování je třeba zvážit odstranění náplasti(í), protože po odstranění náplasti(í) je vstřebávání léčivé látky zastaveno a plazmatické koncentrace rotigotinu rychle klesají.
Latvian: Aizdomu par pārdozēšanu gadījumā, plākstera(-u) noņemšana jāapsver, jo pēc plākstera(-u) noņemšanas, aktīvās vielas ievade tiek pārtraukta un rotigotīna koncentrācija plazmā strauji samazinās.
Czech: To zahrnuje i léky bez lékařského předpisu a rostlinné přípravky.
Latvian: Tas attiecas arī uz zālēm, ko var iegādāties bez receptes un augu izcelsmes zālēm.
Czech: Protože tento účinek probíhá víceméně souběžně se sníženým relativním celkovým růstem buněk, může být spojen s cytotoxickým účinkem sloučeniny.
Latvian: Tā kā tas attīstījās lielākā vai mazākā mērā vienlaicīgi ar samazinātu relatīvo kopējo šūnu augšanu, tas varētu būt saistīts ar vielas citotoksisko iedarbību.
Czech: • nekontrolované nadměrné nakupování nebo utrácení
Latvian: • nekontrolējama iepirkšanās vai pārāk liela naudas tērēšana
Czech: U non-domapinergních receptorů vykázal rotigotin antagonismus u receptoru alfa2B a agonismus u receptoru 5HT1A, ale žádnou aktivitu na receptoru 5HT2B.
Latvian: Ar nedopamīnerģiskiem receptoriem, rotigotīns parādīja antagonismu pie alpha2B un agonismu pie 5HT1A receptoriem, bet neiedarbojās uz 5HT2B receptoru.
Czech: • Uchopte náplast do obou rukou tak, aby byla snímatelná fólie otočena směrem k Vám.
Latvian: • Turiet plāksteri ar abām rokām tā, lai pārklājums būtu vērsts pret Jums.
Czech: Při otevírání sáčku uchopte sáček do obou rukou.
Latvian: Lai atvērtu paciņu, turiet paciņu ar abām rokām.
Czech: Lékař Vám sdělí, zda je bezpečné užívat tyto léky, pokud budete používat Leganto.
Latvian: Jūsu ārsts informēs Jūs, vai ir droši lietot šīs zāles, kamēr lietojat Leganto.
Czech: Je třeba pečlivě zvážit snížení dávky či ukončení terapie.
Latvian: Devas samazināšana vai ārstēšanas pārtraukšana ir rūpīgi jāapsver.
Czech: Byly hlášeny případy náhlého nástupu spánku během denních aktivit, v některých případech bez uvědomění si jakýchkoli výstražných projevů.
Latvian: Ir ziņots par pēkšņu miega iestāšanos ikdienas aktivitāšu laikā, dažos gadījumos - bez jebkādām brīdinājuma pazīmēm.
Czech: Obě indikace
Latvian: Abas indikācijas
Czech: Datum první registrace: 16. června 2011 Datum posledního prodlužení registrace: 14 leden 2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2011. gada 16. jūnijs Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2016. gada 14. janvāris
Czech: Pokud se tyto příznaky objeví, mělo by se zvážit snížení dávky nebo postupné vysazení přípravku.
Latvian: Ja attīstās šādi simptomi, jāapsver devas samazināšana vai pakāpeniska zāļu lietošanas pārtraukšana.
Czech: Dopamin je látka vyskytující se v mozku, která hraje důležitou roli při pohybech.
Latvian: Dopamīns ir signālviela smadzenēs, kas ir svarīga kustībām.
Czech: Navíc v této studii byla také použita vyšší dávka 4 mg/24 h, která není schválena pro RLS, a vedla k vyšší míře augmentace.
Latvian: Turklāt šajā pētījumā lietoja arī lielāku, 4 mg/24 h, devu, kas nav apstiprināta NKS ārstēšanai, un tā izraisīja augstāku simptomu pastiprināšanās līmeni.
Czech: Tato studie neprokázala noninferioritu rotigotinu oproti ropinirolu.
Latvian: Šis pētījums nepierādīja, ka rotigotīns nav mazvērtīgāks kā ropinirols.
Czech: Leganto může vyvolat ztrátu vědomí.
Latvian: Leganto var izraisīt samaņas zudumu.
Czech: V ojedinělých případech došlo k „náhlému nástupu spánku" při řízení a následné dopravní nehodě (viz také body 4.4 a 4.7).
Latvian: Atsevišķos gadījumos „pēkšņa miega iestāšanās" notikusi transportlīdzekļa vadīšanas laikā un izraisījusi satiksmes negadījumus (skatīt arī 4.4. un 4.7. apakšpunktu).
Czech: Pokud se toto stane, neřiďte.
Latvian: Ja tā notiek, nevadiet transportlīdzekli.
Czech: V rámci každé skupiny frekvencí jsou nežádoucí účinky řazeny podle klesající závažnosti.
Latvian: Katrā sastopamības biežuma grupā nevēlamās blakusparādības sakārtotas to nopietnības samazinājuma secībā.
Czech: Má se za to, že rotigotin může účinkovat zejména prostřednictvím dopaminových receptorů.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka rotigotīns var iedarboties galvenokārt caur dopamīna receptoriem.
Czech: • Náplast ponechte nalepenou 24 hodin, pak ji odstraňte a nalepte novou.
Latvian: • Atstājiet plāksteri uz ādas 24 stundas, tad noņemiet to un pielīmējiet jaunu.
Czech: Přesný mechanismus účinku rotigotinu při léčbě RLS není znám.
Latvian: Precīzs rotigotīna iedarbības mehānisms uz NKS ārstēšanu nav zināms.
Czech: V klinických studiích u pacientů s Parkinsonovou nemocí byl po dobu 6 měsíců specifický výskyt periferního edému kolem 4 % a zůstal nezměněný během dalšího pozorování až po dobu 36 měsíců.
Latvian: Klīniskajos pētījumos pacientiem ar Parkinsona slimību perifērās tūskas specifiskais biežums 6 mēnešu laikā bija aptuveni 4% un palika stabils visu novērošanas laiku līdz 36 mēnešiem.
Czech: To nastane, když se se svým lékařem shodnete, že příznaky Vaší nemoci jsou dostatečně kontrolovány a nežádoucí účinky léku jsou přijatelné.
Latvian: Tas ir tad, kad Jūs un ārsts piekrītat, ka simptomi tiek pietiekami labi kontrolēti un zāļu izraisītās blakusparādības ir pieņemamas
Czech: Farmakokinetický profil vykazuje bifázickou eliminaci s iniciálním poločasem okolo 2 až 3 hodin.
Latvian: Farmakokinētikas profils uzrādīja divu fāzu elimināciju ar sākotnēju eliminācijas pusperiodu no 2 līdz 3 stundām.
Czech: • během používání Leganta jsou doporučeny pravidelné oční kontroly.
Latvian: • kamēr lietojat Leganto, Jums regulāri jāpārbauda redze.
Czech: Obměna místa aplikace náplasti může způsobit rozdíly v plazmatických hladinách ze dne na den.
Latvian: Plākstera aplikācijas vietas maiņa, kas tiek veikta katru dienu, var izraisīt atšķirības plazmas koncentrācijā.
Czech: Rozevřete fólii.
Latvian: Atplēsiet foliju.
Czech: Pozorované erytémy byly většinou mírné a žádný nebyl závažný.
Latvian: Vairumā gadījumu novērotā eritēma bija viegla un ne smagas formas.
Czech: • Pomalu a opatrně odtrhněte použitou náplast.
Latvian: • Lēnām un uzmanīgi noņemiet veco plāksteri.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Leganto může způsobit, že se budete cítit velmi ospalý(á) a můžete najednou velmi rychle usnout.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Leganto lietošanas laikā Jūs varat būt ļoti miegains un varat pēkšņi aizmigt.
Czech: • změněný nebo zvýšený zájem o sex a chování, které ve Vás nebo ve Vašem okolí budí zvýšené obavy - např. zvýšený sexuální apetit
Latvian: • izmainīta vai paaugstināta seksuālā interese un uzvedība, kas Jums vai citiem rada vērā ņemamas bažas - piemēram, paaugstināta dzimumtieksme
Czech: Protože rotigotin vstupuje do krevního řečiště přes kůži, jídlo a pití neovlivňuje způsob jeho vstřebávání v těle.
Latvian: Tā kā rotigotīns iekļūst Jūsu asins cirkulācijā caur ādu, pārtika un dzērieni neietekmē šo zāļu absorbciju organismā.
Czech: Aby se zabránilo popálení kůže, Leganto se musí odstranit, pokud má pacient podstoupit zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo kardioverzi.
Latvian: Lai izvairītos no ādas apdegumiem, Leganto ir jānoņem, ja pacientam jāveic magnētiskās rezonanses izmeklēšana (MRI) vai kardioversija.
Czech: Tyto změny patří mezi dobře známé účinky agonistů dopaminových receptorů u potkanů po celoživotní terapii a hodnotí se jako nevýznamné pro člověka.
Latvian: Šīs ir labi zināmas dopamīna agonistu izmaiņas žurkām pēc ārstēšanas dzīves garumā un tikušas novērtētas kā nebūtiskas cilvēkiem.
Czech: Zobrazování pomocí magnetické rezonance nebo kardioverze (viz bod 4.4).
Latvian: Magnētiskās rezonanses izmeklēšana vai kardioversija (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Náplast se má aplikovat každý den přibližně ve stejnou dobu.
Latvian: Plāksteris ir jāaplicē katru dienu apmēram vienā un tajā pašā laikā.
Czech: Jestliže zpozorujete takové příznaky buď před nebo po zahájení léčby Legantem, vyhledejte svého lékaře, protože může být nutné upravit léčbu.
Latvian: Ja Jums rodas šādi simptomi pirms vai pēc ārstēšanas ar Leganto uzsākšanas, sazinieties ar ārstu, jo Jums var būt jāpielāgo ārstēšana.
Czech: Léčba předávkování může vyžadovat pro udržení vitálních funkcí všeobecná podpůrná opatření.
Latvian: Pārdozēšanas ārstēšanai, lai nodrošinātu dzīvībai svarīgās funkcijas, var būt nepieciešams izmantot vispārīgu balstterapiju.
Czech: Ve studiích SP824 a SP825 prováděných od počáteční srovnávací studie rotigotinu a ropinirolu v ekvivalentních dávkách byla prokázána srovnatelná účinnost.
Latvian: SP824 un SP825 pētījumos kopš sākotnējā salīdzinošā pētījuma tika pierādīts, ka rotigotīna un ropinirola ekvivalentās devās efektivitāte ir salīdzināma.
Czech: Je třeba se vyvarovat opakované aplikace na stejné místo v průběhu 14 dnů.
Latvian: 14 dienas ir jāizvairās no atkārtotas aplikācijas tajā pašā vietā.
Czech: • neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat a které mohou poškodit Vás či osoby ve
Latvian: • neparastas tieksmes vai vēlmes, kurām Jūs nevarat pretoties un kas varētu kaitēt Jums vai apkārtējiem;
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na sáčku a na krabičce.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes.
Czech: Třídy orgánových systémů podle MedDRA
Latvian: MedDRA orgānu sistēmu klasifikācijas
Czech: Při tomto postupu nebyl zatím pozorován tzv. rebound fenomén (zhoršení původních příznaků po ukončení léčby).
Latvian: Ievērojot šos norādījumus, „atsitiena" fenomens (simptomu pasliktināšanās pārsniedzot sākotnējo intensitāti pēc ārstēšanas pārtraukšanas) nav novērots.
Czech: • abnormální myšlení nebo chování - většina těchto příznaků se objevuje častěji u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Latvian: • domāšanas un uzvedības traucējumi - lielākā daļa šo simptomu biežāk parādās pacientiem ar
Czech: • léky, které snižují krevní tlak.
Latvian: • zāles, kas pazemina asinsspiedienu.
Czech: Oftalmologické sledování se doporučuje v pravidelných intervalech nebo v případě výskytu abnormalit vidění.
Latvian: Tiek ieteikts veikt regulāras oftalmoloģiskas pārbaudes vai, ja parādās redzes traucējumi.
Czech: Co je Leganto a k čemu se používá
Latvian: Kas ir Leganto un kādam nolūkam to lieto
Czech: Magnetická rezonance nebo kardioverze
Latvian: Magnētiskās rezonanses izmeklēšana un kardioversija
Czech: O agonistech dopaminových receptorů je známo, že narušují systémovou regulaci krevního tlaku, což vede k posturální/ortostatické hypotenzi.
Latvian: Ir zināms, ka dopamīna agonisti pasliktina sistēmisko asinsspiediena regulāciju, radot posturālo/ortostatisko hipotensiju.
Czech: Účinky rotigotinu na reprodukci byly zkoumány u potkanů, králíků a myší.
Latvian: Rotigotīna iedarbība uz reproduktivitāti ir pētīta žurkām, trušiem un pelēm.
Czech: • Použité náplasti stále obsahují léčivou látku „rotigotin", která může být pro ostatní škodlivá.
Latvian: • Lietotie plāksteri joprojām satur aktīvo vielu rotigotīnu, kas var būt kaitīga apkārtējiem.
Czech: Upravená průměrná hodnota rozdílu byla -6,5 bodu (CI95% -8,7; -4,4, p <0,0001).
Latvian: Koriģētā vidējā starpība bija -6,5 punkti (CI95% -8,7; -4,4, p<0,0001).
Czech: Kontaktujte ho také, pokud se rozšíří mimo místo, na kterém byla náplast.
Latvian: Tāpat rīkojieties, ja tās izplatās ārpus plākstera aplikācijas rajona.
Czech: Po použití náplast stále obsahuje léčivou látku.
Latvian: Pēc izmantošanas plāksteris vēl satur aktīvo vielu.
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou popsány v bodě 5.2, ale na jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování u dětí s RLS.
Latvian: Pašlaik pieejamie dati aprakstīti 5.2. apakšpunktā, taču ieteikumus par devām bērniem ar NKS nevar sniegt.
Czech: Tato balení jsou obvykle třeba pro první 4 týdny léčby, ale v závislosti na Vaší odpovědi na léčbu Legantem je možné, že nebudete potřebovat všechny velikosti balení tohoto balení nebo po 4.týdnu budete potřebovat vyšší dávky, které nejsou součástí tohoto balení.
Latvian: Šīs kārbiņas parasti ir nepieciešamas pirmajām četrām ārstēšanas nedēļām, bet, atkarībā no Jūsu reakcijas, iespējams, ka Jums nevajadzēs izmantot visas kārbiņas, vai pēc 4 nedēļām var būt nepieciešama augstāka deva, ko šie iepakojumi nespēs nodrošināt, un tāpēc nepieciešama papildus kārbiņa.
Czech: Nepoužívejte Leganto, jestliže:
Latvian: Nelietojiet Leganto šādos gadījumos, ja:
Czech: Samolepicí matricová vrstva
Latvian: Pašlīmējošais matrices slānis