FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Enbrel terapija jāsāk un jāpārrauga speciālistam ar pieredzi juvenīlā idiopātiskā artrīta un perēkļveida psoriāzes bērniem diagnosticēšanā un ārstēšanā.
Lithuanian: Enbrel skirti ir gydymą stebėti gali tik tinkamos kvalifikacijos gydytojas - jaunatvinio idiopatinio artrito arba vaikų ir paauglių plokštelinės psoriazės specialistas, turintis patirties diagnozuojant ir gydant šias ligas.
Latvian: Ir pierādīts, ka pagatavotā šķīduma ķīmiskā un fizikālā stabilitāte saglabājas 6 stundas, uzglabājot to temperatūrā līdz 25ºC.
Lithuanian: Cheminiu ir fizikiniu požiūriu išlieka stabilus vartojimui 6 valandas po ištirpinimo, esant ne aukštesnei nei 25°C temperatūrai.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas šķīdums satur etanerceptu 10 mg/ml.
Lithuanian: Miltelius ištirpinus, tirpale yra 10 mg/ml etanercepto.
Latvian: Enbrel lietošana psoriāzes ārstēšanai kombinācijā ar citiem sistēmiskās terapijas līdzekļiem vai fototerapiju nav pētīta.
Lithuanian: Enbrel vartojimas kartu su kitais sisteminio poveikio preparatais ir fototerapija psoriaze sergantiems pacientams netirtas.
Latvian: • Katrai injekcijai jāizvēlas cita injekcijas vieta.
Lithuanian: • Dozės pakuotėje turi būti injekcijai reikalingos toliau išvardytos priemonės.
Latvian: Ja Jums vai Jūsu bērnam ir Vegenera granulomatoze, aprunājieties ar ārstu.
Lithuanian: Jeigu Jūs sergate arba Jūsų slaugomas vaikas serga šia liga, pasitarkite su gydytoju.
Latvian: Nepieskarieties adatai vai neļaujiet tai saskarties ar citām virsmām.
Lithuanian: Adatos nelieskite ir nelieskite ja jokio paviršiaus.
Latvian: 12. zīmējums
Lithuanian: 12 paveikslas
Latvian: Pētījuma pirmās daļas laikā visiem pacientiem subkutāni ievadīja 0,4 mg/kg (maksimāli 25 mg vienā devā)
Lithuanian: Pirmojoje tyrimo dalyje pacientams buvo leidžiama 0,4 mg/kg (kiekviena dozė ne didesnė kaip 25 mg) Enbrel dozė po oda du kartus per savaitę.
Latvian: Enbrel ir jāiznīcina, ja tas netiek izlietots četru nedēļu laikā pēc izņemšanas no ledusskapja.
Lithuanian: Po keturių savaičių iš šaldytuvo išimtą nesuvartotą Enbrel reikia sunaikinti.
Latvian: Citas Enbrel sastāvdaļas ir: Pulveris: mannīts, saharoze un trometamols.
Lithuanian: Pagalbinės Enbrel medžiagos: Milteliai: manitolis, sacharozė, trometamolis.
Latvian: Nevēlamās blakusparādības pediatriskiem pacientiem ar juvenīlu idiopātisku artrītu Kopumā nevēlamo blakusparādību sastopamības biežums un veids pediatriskiem pacientiem ar juvenīlu idiopātisku artrītu bija līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušajiem.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis vaikams ir paaugliams, sergantiems idiopatiniu jaunatviniu artritu Apskritai nepageidaujami reiškiniai jaunatviniu idiopatiniu artritu sergantiems vaikams savo dažniu ir pobūdžiu yra panašūs į tuos, kurie būna suaugusiesiems.
Latvian: 17. zīmējums
Lithuanian: 17 paveikslas
Latvian: • Savienojiet šļirci un adatu, pagriežot pulksteņa rādītāju kustības virzienā, līdz tās pilnībā ir savienojušās (skatīt 14. zīmējumu).
Lithuanian: • Sujunkite švirkštą tvirtai su adata, pasukdami pagal laikrodžio rodyklę (žr.
Latvian: Ar ātru, strauju kustību ieduriet adatu ādā visā garumā aptuveni 45 līdz 90° leņķī pret ādu (skatīt 3. zīmējumu).
Lithuanian: Trumpu staigiu judesiu 45-90 laipsnių kampu įveskite visą adatą po oda (žr.
Latvian: Enbrel 10 mg pulveris injekcijām etanercept
Lithuanian: Enbrel 10 mg injekciniai milteliai etanerceptas
Latvian: Grupā no 2711 perēkļveida psoriāzes pacientiem, kas tika ārstēti ar Enbrel dubultmaskētos un atklātos pētījumos, kuri ilga līdz 2,5 gadiem, tika ziņots par 30 ļaundabīgo audzēju gadījumiem un 43 nemelanomas ādas vēža gadījumiem.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų, kurie truko daugiau nei 2 metus ir kuriuose dalyvavo 351 ankiloziniu spondilitu sergantis pacientas, 6 Enbrel gydytiems pacientams nustatyta piktybinė liga. Iki 2,5 metų trukusių dvigubai aklų ir atvirų tyrimų metu 2 711 plokšteline psoriaze sirgusių ir Enbrel vartojusių pacientų grupėje nustatyti 30 piktybinių ligų ir 43 nemelanominio odos vėžio atvejai.
Latvian: Pilnšļirce ir pieejama ar 25 mg un 50 mg devas stiprumu.
Lithuanian: Tiekiamas 25 mg ir 50 mg stiprumo užpildytas švirkštas.
Latvian: Materiālu likvidēšana
Lithuanian: Likučių naikinimas
Latvian: Radioloģiskā slimības progresēšana: Enbrel un metotreksāta salīdzinājums pacientiem ar <3 gadus ilgu RA
Lithuanian: Progresavimo radiografinis vertinimas: mažiau nei 3 metus reumatoidiniu artritu sirgusių ir Enbrel arba metotreksatą vartojusių pacientų lyginamieji duomenys
Latvian: Šajā instrukcijā informācija apkopota šādos 7 punktos:
Lithuanian: Šiame skyriuje yra tokie skyreliai:
Latvian: • Lēnām velkot virzuli atpakaļ, ievelciet šļircē šķidrumu (skatīt 11. zīmējumu).
Lithuanian: • Atsargiai traukdami stūmoklį, įtraukite tirpalą į švirkštą (žr.
Latvian: 4. pētījuma 12. nedēļā grupā, kas ārstēti ar Enbrel, bija lielāka pacientu ar PASI 75 proporcija (38%) nekā grupā, kas saņēma placebo (2%) (p<0,0001).
Lithuanian: Ketvirtame tyrime žymiai didesniam Enbrel vartojusių pacientų skaičiui (38 %) dvyliktą savaitę buvo PPSI 75, palyginti su placebą vartojusių pacientų grupe (2 %) (p < 0,0001).
Latvian: • Šļircei joprojām atrodoties flakonā un savienojumā ar adapteru, pagrieziet turētāju ar flakona vāciņu uz leju un turiet to acu līmenī.
Lithuanian: • Nejudindami švirkšto, prijungto prie flakono ir flakono adapterio, pakelkite apverstą flakoną į akių lygį.
Latvian: Zāles nedrīkst lietot, ja pagājis norādītais mēnesis un gads.
Lithuanian: Jei tinkamumo laikas pasibaigęs (po nurodytų metų ir mėnesio), jų vartoti negalima.
Latvian: Injekcijas vietas izvēle h. Injekcijas vietas sagatavošana un Enbrel šķīduma injicēšana i.
Lithuanian: Vietos, į kurią bus leidžiama vaisto, paruošimas ir Enbrel tirpalo suleidimas h.
Latvian: • Kad savienojuma vieta ir vaļā, izņemiet īsāko, resnāko daļu no plastikāta iepakojuma.
Lithuanian: • Uždorį nulaužus, trumpesnę ir platesnę jo dalį nuimkite.
Latvian: Lai novērtētu iekaisuma pakāpi, sākuma stāvoklī un 12. un 104. terapijas nedēļā tika veikti iliosakrālās locītavas un mugurkaula KMR izmeklējumi.
Lithuanian: Uždegimas vertintas tyrimo pradžioje ir 12 bei 104 savaitėmis atliekant kryžmeninio klubo sąnario ir stuburo MRT.
Latvian: Psoriātiskā artrīta pacientiem, kuri saņēma Enbrel, klīniska atbildes reakcija bija acīmredzama jau pirmās vizītes laikā (pēc 4 nedēļām), un tā saglabājās visu 6 ārstēšanās mēnešu laikā.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems psoriaziniu artritu, kurie vartojo Enbrel, klinikinis poveikis buvo matomas pirmojo vizito metu (4 savaitė) ir išliko 6 vaistinio preparato vartojimo mėnesius.
Latvian: Klīniskajā pētījumā pieaugušiem pacientiem, kuri saņēma noteiktas sulfasalazīna devas, kam pievienoja Enbrel, pacientiem kombinētās terapijas grupā novēroja statistiski nozīmīgu vidējā leikocītu skaita samazināšanos, salīdzinot ar pacientu grupām, kuras lietoja Enbrel vai sulfasalazīna monoterapiju.
Lithuanian: Pacientų, kurie vartojo abu vaistinius preparatus, vidutinis leukocitų skaičius sumažėjo statistiškai reikšmingai, palyginti su vartojusiais tik Enbrel arba sulfasalaziną.
Latvian: Starp ankilozējošā spondilīta pacientiem, kas saņēma Enbrel, klīniskā atbildes reakcija tika novērota jau pirmās vizītes laikā (2 nedēļas), un tā saglabājās 6 terapijas mēnešu laikā.
Lithuanian: Ligoniams, sergantiems ankiloziniu spondilitu, kurie vartojo Enbrel, klinikinis poveikis buvo matomas pirmojo vizito metu (2 savaitė) ir truko 6 preparato vartojimo mėnesius.
Latvian: Enbrel etanercepts
Lithuanian: Enbrel etanerceptas
Latvian: Visos šajos pētījumos galvenais iedarbīguma rādītājs bija simptomu izmaiņas.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo simptomų pokytis.
Latvian: Pilns Enbrel EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Enbrel EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Lai nodrošinātu iespējami nekaitīgu Enbrel lietošanu, ir izstrādāts riska pārvaldības plāns.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Enbrel vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Enbrel lietošanu?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Enbrel vartojimą?
Latvian: Bloķējot TNF, etanercepts samazina iekaisumu un citus slimības simptomus.
Lithuanian: Slopindamas TNF, etanerceptas sumažina uždegimą ir kitus ligų simptomus.
Latvian: Cita informācija par Enbrel
Lithuanian: Kita informacija apie Enbrel
Latvian: Pieaugušajiem parasti ieteicamā deva ir 25 mg divas reizes nedēļā vai 50 mg reizi nedēļā.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams rekomenduojama dozė yra po 25 mg du kartus per savaitę arba 50 mg kartą per savaitę.
Latvian: Kāpēc Enbrel tika apstiprinātas?
Lithuanian: Kodėl Enbrel buvo patvirtintas?
Latvian: Turklāt Enbrel salīdzināja ar placebo, pētījumos iekļaujot 51 bērnu ar poliartikulāro juvenīlo idiopātisko artrītu, 205 pieaugušos ar psoriātisko artrītu, 357 pieaugušos ar ankilozējošo spondilītu, 1263 pieaugušos un 211 bērnus ar perēkļveida psoriāzi, kā arī 225 pacientus ar aksiālo spondiloartrītu bez radioloģiskiem pierādījumiem.
Lithuanian: Enbrel ir placebo taip pat buvo lyginami tyrime su 51 vaiku, sergančiu jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, 205 psoriaziniu artritu sergančiais suaugusiaisiais, 357 ankiloziniu spondilitu sergančiais suaugusiaisiais, 1 263 suaugusiaisiais ir 211 vaikų, sergančių plokšteline psoriaze bei su 225 neradiografiniu ašiniu spondiloartritu sergančiais pacientais.
Latvian: Enbrel terapija ir jāuzsāk un jāuzrauga ārstam, kam ir pieredze tādu slimību diagnosticēšanā un ārstēšanā, kuru ārstēšanai lieto Enbrel.
Lithuanian: Gydymą Enbrel turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis Enbrel gydomų ligų diagnozavimo ir gydymo patirties.
Latvian: Uzņēmums, kas ražo Enbrel, nodrošinās izglītojošus materiālus ārstiem, kuri izrakstīs šo preparātu (lai iemācītu pacientiem pareizi lietot pildspalvinjektoru) un pacientiem (lai viņi varētu atpazīt smagas blakusparādības un zinātu, kad nekavējoties jāvēršas pie ārsta).
Lithuanian: Enbrel gaminanti bendrovė pateiks šviečiamąją medžiagą šį produktą skirsiantiems gydytojams (kad jie išmokytų pacientus taisyklingai naudoti užpildytą švirkštimo priemonę) ir pacientams (kad jie galėtų atpažinti sunkų šalutinį poveikį ir žinotų, kada reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją).
Latvian: Pēc pētījumiem, kuros bija iesaistīti bērni ar poliartikulāro juvenīlo idiopātisko artrītu un perēkļveida psoriāzi, sekoja ilgtermiņa pētījumi, lai novērtētu ilgtermiņa terapijas drošumu bērniem.
Lithuanian: Vaisto poveikis vaikams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu ir plokšteline psoriaze, toliau tirtas ilgalaikiuose tyrimuose, skirtuose ilgalaikio gydymo šiuo vaistu saugumui vaikams įvertinti.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Enbrel, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Enbrel nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Latvian: Piektajā pētījumā iekļaujot 686 pacientus, salīdzināja Enbrel, metotreksāta un abu zāļu kombinācijas efektivitāti.
Lithuanian: Penktajame tyrime su 686 pacientais buvo lyginami Enbrel, metotreksato ir abiejų vaistų derinio poveikiai.
Latvian: • juvenīlā idiopātiskā artrīta atsevišķus veidus (retu bērnu slimību, kas izraisa vairāku locītavu iekaisumu) šādās grupās:
Lithuanian: • tam tikrų formų jaunatviniam idiopatiniam artritui (retai vaikų ligai, sukeliančiai sąnarių uždegimą) gydyti šioms pacientų grupėms:
Latvian: Visbiežāk novērotās Enbrel blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir reakcijas injekcijas vietā (ieskaitot asiņošanu, zilumus, apsārtumu, niezi, sāpes un pietūkumu) un infekcijas (tostarp saaukstēšanās, kā arī plaušu, urīnpūšļa un ādas infekcijas).
Lithuanian: Dažniausi Enbrel šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra reakcijos injekcijos vietoje (kraujavimas, kraujosruvos, odos paraudimas, niežulys, skausmas ir patinimas) ir infekcijos (peršalimo ligos, plaučių, šlapimo pūslės ir odos infekcijos). Jei pacientas suserga sunkia infekcija, gydymą Enbrel reikia nutraukti.
Latvian: Kādas bija Enbrel priekšrocības šajos pētījumos?
Lithuanian: Kokia Enbrel nauda nustatyta tyrimuose?
Latvian: Pētījumā ar pacientiem, kas iepriekš nebija lietojuši metotreksātu, pēc 12 un 24 mēnešiem mazāk locītavu bojājumu novēroja tiem, kas divas reizes nedēļā lietoja 25 mg Enbrel nekā tiem, kas lietoja tikai metotreksātu.
Lithuanian: Metotreksatu dar negydytų pacientų tyrime po 12 ir 24 mėnesių pacientų, kurie vartojo po 25 mg Enbrel du kartus per savaitę, sąnariai buvo mažiau pažeisti, negu pacientų, kurie vartojo tik metotreksatą.
Latvian: Pamatojoties uz šo plānu, Enbrel zāļu aprakstā ir ietverta drošuma informācija, kā arī lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Enbrel preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Latvian: Kas ir Enbrel?
Lithuanian: Kas yra Enbrel?
Latvian: Piektajā pētījumā Enbrel lietošana atsevišķi vai kombinācijā ar metotreksātu bija iedarbīgāka nekā lietojot metotreksātu atsevišķi.
Lithuanian: Penktojo tyrimo rezultatai parodė, kad Enbrel, vartojamas vienas arba kartu su metotreksatu, yra veiksmingesnis už vieną vartojamą metotreksatą.
Latvian: Visu citu slimību pētījumos pēc trim līdz četriem mēnešiem Enbrel uzlaboja simptomus lielākā mērā nekā placebo.
Lithuanian: Tiriant visas kitas ligas nustatyta, kad per 3-4 gydymo mėnesius Enbrel labiau už placebą padėjo susilpninti simptomus.
Latvian: Enbrel nedrīkst lietot pacientiem, kam ir sepse (kad asinsritē ir baktērijas un toksīni, kas sāk izraisīt orgānu bojājumus) vai sepses risks, kā arī pacientiem ar infekcijas slimībām.
Lithuanian: Enbrel negalima skirti pacientams, sergantiems arba galintiems susirgti sepsiu (kai bakterijos arba toksinai cirkuliuoja kraujyje ir pradeda kenkti organams), taip pat infekcijomis sergantiems pacientams.
Latvian: Etanerceptu iegūst ar paņēmienu, ko sauc par „rekombinantās DNS tehnoloģiju": to veido šūnas , kas ir saņēmušas gēnu (DNS), līdz ar to iegūstot spēju veidot etanerceptu.
Lithuanian: Etanerceptas gaminamas taikant vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją: jį gamina ląstelė, kuriai implantuotas atitinkamas šios veikliosios medžiagos gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Latvian: Enbrel novērtēja piecos reimatoīdā artrīta pamatpētījumos, kuros tika iekļauti aptuveni 2200 pacienti un kas ilga no trim mēnešiem līdz diviem gadiem.
Lithuanian: Enbrel tirtas penkiuose pagrindiniuose nuo trijų mėnesių iki dvejų metų trukusiuose tyrimuose su maždaug 2 200 reumatoidiniu artritu sergančių pacientų.
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Enbrel?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Enbrel vartojimu?
Latvian: Enbrel aktīvā viela etanercepts ir proteīns, kura uzdevums ir bloķēt organismā esošās signālvielas, tā sauktā tumora nekrozes faktora (TNF), aktivitāti.
Lithuanian: Enbrel veiklioji medžiaga etanerceptas yra baltymas, skirtas nervinius impulsus perduodančios organizmo cheminės medžiagos, vadinamojo naviko nekrozės faktoriaus (TNF), funkcijai slopinti.
Latvian: • vidēji smagu vai smagu reimatoīdo artrītu (imūnsistēmas slimību, kas izraisa locītavu iekaisumu) pieaugušajiem (no 18 gadu vecuma).
Lithuanian: • vidutinio sunkumo ir sunkiu reumatoidiniu artritu (sąnarių uždegimą sukeliančia imuninės sistemos liga) sergantiems suaugusiems pacientams (vyresniems nei 18 metų) gydyti.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Enbrel pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Enbrel rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Latvian: Pacientiem, kas lieto Enbrel, ir jāizsniedz īpaša brīdinājumu karte ar svarīgākās informācijas apkopojumu par šo zāļu nekaitīgumu.
Lithuanian: Enbrel gydomam pacientui būtina duoti specialią įspėjamąją kortelę su informacija apie vaisto saugumą.
Latvian: Ilgtermiņa nekaitīguma pētījumos noskaidroja, ka Enbrel drīkst lietot poliartikulārā juvenīlā idiopatiskā artrīta ārstēšanā bērniem no divu gadu vecuma, bet perēkļveida psoriāzes ārstēšanai - no sešu gadu vecuma.
Lithuanian: Ilgalaikiai tyrimai parodė, kad Enbrel galima skirti vyresniems nei dvejų metų vaikams, sergantiems jaunatviniu idiopatiniu poliartritu, ir vyresniems nei šešerių metų vaikams, sergantiems plokšteline psoriaze.
Latvian: Vienā no šiem pētījumiem ar 89 pacientiem novērtēja Enbrel kā papildterapiju kombinācijā ar metotreksātu.
Lithuanian: Viename tyrime su 89 pacientais buvo tiriamas su metotreksatu vartojamo Enbrel poveikis.
Latvian: Eiropas Komisija 2000. gada 3. februārī izsniedza Enbrel reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Enbrel rinkodaros leidimą.
Latvian: pacientiem no divu līdz 17 gadu vecumam, kuriem ir poliartrīts (pozitīvs vai negatīvs reimatoīdais faktors) un progresējošs oligoartrīts un kas nav pietiekami labi reaģējuši uz metotreksātu, vai nevar to lietot;
Lithuanian: 2-17 metų amžiaus pacientams, sergantiems poliartritu (reumatoidinis faktorius teigiamas arba neigiamas) ir oligoartritu, kuriems gydymas metotreksatu yra neveiksmingas arba kurie negali jo vartoti;
Latvian: pusaudžiem no 12 līdz 17 gadu vecumam, kuriem ir ar entezītu saistīts artrīts un kas nav pietiekami labi reaģējuši uz standarta ārstēšanu, vai kuriem to nevar pielietot;
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus paaugliams, sergantiems su entezitu susijusiu artritu, kuriems įprastinis gydymo metodas yra neveiksmingas arba kuriems jo taikyti negalima;
Latvian: Kopumā aptuveni divām trešdaļām pacientu, kas reimatoīdā artrīta pētījumos lietoja Enbrel, slimības simptomi pēc 3 mēnešiem samazinājās par 20% vai vairāk.
Lithuanian: Per tris mėnesius Enbrel vartojusių pacientų grupėje simptomų sumažėjo 20 proc.
Latvian: • smagu aksiālo spondiloartrītu (hroniska mugurkaula iekaisuma slimība) bez radioloģiskiem pierādījumiem, ar objektīvām iekaisuma pazīmēm, un bez redzamām anomālijām radioloģiskajos izmeklējumos.
Lithuanian: • sunkiu neradiografiniu ašiniu spondiloartritu (lėtine uždegimine stuburo liga) sergantiems pacientams, kai esama aiškių uždegimo požymių, tačiau rentgeno nuotraukose pakitimų nematyti.
Latvian: Placebo lietotāju grupā šāds rādītājs bija aptuveni ceturtdaļai pacientu.
Lithuanian: ar daugiau maždaug dviem trečdaliams reumatoidiniu artritu sergančių pacientų, palyginti su maždaug ketvirtadaliu pacientų placebo grupėje.
Latvian: • psoriātisko artrītu pieaugušajiem, kas nav pietiekami labi reaģējuši uz cita veida ārstēšanu;
Lithuanian: • psoriaziniu artritu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai yra neveiksmingi;
Latvian: • smagu ankilozējošu spondilītu (slimību, kas izraisa mugurkaula locītavu iekaisumu) pieaugušajiem, kas nav pietiekami labi reaģējuši uz cita veida ārstēšanu;
Lithuanian: • sunkiu ankiloziniu spondilitu (liga, sukeliančia stuburo sąnarių uždegimą) sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai yra neveiksmingi;
Latvian: Papildu informācija pieejama zāļu aprakstā (kas arī ir EPAR daļa ).
Lithuanian: Daugiau informacijos rasite šio vaisto preparato charakteristikų santraukoje (EPAR dalis).
Latvian: Pilns visu Enbrel izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Enbrel, sąrašą rasite pakuotės lapelyje.
Latvian: Enbrel lieto kopā ar metotreksātu (zālēm, kas iedarbojas uz imūnsistēmu), lai ārstētu pieaugušos ar vidēji smagu vai smagu slimību, kas nav pietiekoši labi reaģējuši uz cita veida ārstēšanu.
Lithuanian: Enbrel kartu su metotreksatu (imuninę sistemą veikiančiu vaistu) ar vieno, kai pacientas netoleruoja metotreksato, skiriama vidutinio sunkumo ar sunkiu reumatoidiniu artritu sergantiems suaugusiems pacientams, kuriems kiti gydymo metodai yra neveiksmingi.
Latvian: Kā noritēja Enbrel izpēte?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Enbrel?
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Enbrel lietošanu.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Enbrel Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Enbrel rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Latvian: Turklāt Enbrel var lietot tiem pacientiem ar smagu reimatoīdo artrītu, kas iepriekš nav lietojuši metotreksātu;
Lithuanian: Juo taip pat galima gydyti metotreksato dar nevartojusius sunkiu reumatoidiniu artritu sergančius pacientus;
Latvian: Zāļu devu 50 mg divreiz nedēļā var lietot arī pirmajās 12 nedēļās, ārstējot perēkļveida psoriāzes pacientus.
Lithuanian: Plokštelinei psoriazei gydyti pirmas 12 savaičių galima skirti po 50 mg du kartus per savaitę. Jaunesniems nei 18 metų pacientams dozė nustatoma pagal kūno svorį.
Latvian: pusaudžiem no 12 līdz 17 gadu vecumam, kuriem ir psoriātiskais artrīts (slimība, kas izpaužas kā sarkani, zvīņaini laukumi uz ādas un locītavu iekaisums) un kas nav pietiekami labi reaģējuši uz metotreksātu, vai nevar to lietot;
Lithuanian: 12-17 metų amžiaus paaugliams, sergantiems psoriaziniu artritu (liga, dėl kurios atsiranda raudonos žvyneliais padengtos dėmės ant odos ir sąnarių uždegimas), kuriems gydymas metotreksatu yra neveiksmingas arba kurie negali jo vartoti;
Latvian: Kā Enbrel darbojas?
Lithuanian: Kaip veikia Enbrel?
Latvian: Ceturtajā pētījumā Enbrel salīdzināja ar metotreksātu, ārstējot 632 pacientus, kas iepriekš nebija lietojuši metotreksātu.
Lithuanian: Ketvirtajame tyrime su 632 pacientais, dar nevartojusiais metotreksato, Enbrel buvo lyginamas su metotreksatu.
Latvian: Trijos pētījumos Enbrel salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu), iekļaujot tajos pacientus, kas iepriekš bija lietojuši zāles artrīta ārstēšanai.
Lithuanian: Trijuose tyrimuose su pacientais, anksčiau vartojusiais vaistus nuo artrito, Enbrel buvo lyginamas su placebu (preparatu be veikliosios medžiagos).
Latvian: Zāles var ievadīt pacients vai persona, kas aprūpē pacientu, ja vien viņi ir saņēmuši atbilstošu apmācību.
Lithuanian: Vaisto sušvirkšti gali tai daryti išmokytas pacientas arba slaugytojas.
Latvian: Tās ir pieejamas flakonos, kas satur pulveri injekciju šķīduma sagatavošanai, vai pilnšļircēs un pildspalvinjektoros, kas satur injekciju šķīdumu.
Lithuanian: Enbrel - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos etanercepto. Jis tiekiamas buteliukuose su milteliais injekciniam tirpalui ruošti arba injekciniu tirpalu užpildytuose švirkštuose ir švirkštimo priemonėse.
Latvian: RA (ES) numurs (Piešķirtais) nosaukums
Lithuanian: RT (EU) numeris
Latvian: Sīkāka informācija par EndolucinBeta ir atrodama aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie EndolucinBeta rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Šie audzēji ietekmē hormonus sekretējošās šūnas daudzās ķermeņa daļās, tostarp aizkuņģa dziedzerī, zarnās, kuņģī un plaušās.
Lithuanian: Šie navikai pažeidžia hormonus išskiriančias ląsteles daugelyje kūno dalių, įskaitant kasą, žarnyną, skrandį ir plaučius.
Latvian: Zāļu aprakstā un lietošanas instrukcijā tika ietverti ieteikumi un piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem, lai garantētu drošu un efektīvu EndolucinBeta lietošanu.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtrauktos rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi laikytis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai, siekdami užtikrinti saugų ir veiksmingą EndolucinBeta vartojimą.