FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Ett flertal biverkningar rapporterades oftare hos de 69 patienter med juvenil idiopatisk artrit, som fick LIFMIOR under 3 månader, jämfört med 349 vuxna patienter med reumatoid artrit.
Finnish: Kolmen kuukauden LIFMIOR-hoidon aikana 69:llä juveniilia idiopaattista artriittia sairastavalla lapsella esiintyi yleisemmin useita haittavaikutuksia kuin 349:llä nivelreumaa sairastavalla aikuispotilaalla.
Swedish: LIFMIOR administrerades i doserna 25 mg en gång i veckan, 25 mg två gånger i veckan eller 50 mg två gånger i veckan under 6 på varandra följande månader.
Finnish: LIFMIORia annettiin seuraavanlaisin annostuksin:25 mg kerran viikossa, 25 mg kahdesti viikossa tai 50 mg kahdesti viikossa kuutena peräkkäisenä kuukautena.
Swedish: Din läkare eller dennes medhjälpare kommer att lära dig teknik för att injicera dig själv eller hur du ger en injektion till ett barn.
Finnish: Lääkäri tai hoitaja neuvoo sinulle miten pistät lääkkeen itsellesi tai lapselle.
Swedish: • Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD): Det har förekommit fall av IBD hos patienter med juvenil idiopatisk artrit (JIA) som behandlas med LIFMIOR.
Finnish: Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD) ja uveiitti potilailla, jotka sairastavat juveniilia idiopaattista artriittia (JIA)
Swedish: LIFMIOR tillverkas av:
Finnish: LIFMIORin muut aineet ovat:
Swedish: Läkare bör vidtaga försiktighet vid behandling med LIFMIOR till patienter med samtidig måttlig till svår alkoholinducerad hepatit.
Finnish: Lääkärin tulee noudattaa varovaisuutta käyttäessään LIFMIORia alkoholistipotilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea hepatiitti.
Swedish: Bland patienter med psoriasisartrit som fick LIFMIOR, var det kliniska svaret tydligt vid det första återbesöket (efter 4 veckor) och det bibehölls under 6 månaders behandling.
Finnish: LIFMIORia saaneilla psoriaasiartriittipotilailla oli kliininen vaste ilmeinen ensimmäisen käynnin (4 viikkoa) yhteydessä ja se säilyi koko 6 kuukauden hoidon ajan.
Swedish: Alla patienter, föräldrar eller vårdgivare som behandlas eller behandlar patienter med LIFMIOR bör informeras om att de omedelbart bör söka medicinsk hjälp ifall patienten utvecklar tecken och symtom som tyder på bloddyskrasi eller infektioner (t.ex. ihållande feber, halsont, blåmärken, blödningar och/eller blekhet).
Finnish: Kaikkia potilaita ja potilaiden vanhempia/huoltajia tulee neuvoa hakeutumaan välittömästi lääkärin hoitoon, jos potilaalle kehittyy LIFMIORin käytön aikana verenkuvan muutoksia tai infektioita muistuttavia merkkejä ja oireita (esimerkiksi toistuvaa kuumeilua, kurkkukipua, mustelmia, verenvuotoa, kalpeutta).
Swedish: Rapporter om olika sorters maligniteter (inklusive bröst-och lungcarcinom och lymfom) har mottagits efter marknadsföring (se avsnitt 4.4).
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen on myös raportoitu erilaisista maligniteeteista (mukaan lukien rinta- ja keuhkokarsinooma sekä lymfooma, ks. kohta 4.4).
Swedish: Effekten av LIFMIOR utvärderades i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie.
Finnish: LIFMIORin tehokkuutta arvioitiin satunnaistetussa plasebokontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa.
Swedish: Instruktioner för beredning och injicering av LIFMIOR injektionslösning
Finnish: Ohjeet LIFMIOR-injektion valmistamiseksi ja antamiseksi
Swedish: Följande anvisningar beskriver hur du använder MYCLIC injektionspenna för att injicera LIFMIOR.
Finnish: Näissä ohjeissa neuvotaan, miten LIFMIOR pistetään MYCLIC-kynällä.
Swedish: • Vattkoppor: Tala om för ditt barns läkare om ditt barn har varit utsatt för vattkoppssmitta under tiden för behandling med LIFMIOR.
Finnish: • Vesirokko: Kerro lääkärille jos lapsi on altistunut vesirokolle LIFMIORin käytön aikana.
Swedish: Tala med läkaren om ditt barn har Wegeners granulomatos.
Finnish: Jos hoidettavalla lapsella on Wegenerin granulomatoosi, keskustele lääkärin kanssa.
Swedish: Under den dubbelblinda perioden fick patienterna 50 mg LIFMIOR en gång per vecka eller placebo i 12 veckor.
Finnish: Kaksoissokkojakson aikana potilaat saivat LIFMIORia 50 mg viikossa tai plaseboa 12 viikon ajan.
Swedish: I en studie på barn i åldrarna 4 till 17 år med juvenil idiopatisk artrit utvecklade 43 av 69 barn (62 %) en infektion under den 3 månader långa behandlingen med LIFMIOR.
Finnish: Eräässä tutkimuksessa 43:lla 69:stä (62 %) juveniilia idiopaattista artriittia sairastavalla lapsella (4-17vuotiaat) esiintyi infektio kolmen kuukauden LIFMIOR-hoidon aikana (osa 1, avoin tutkimus).
Swedish: Den rekommenderade dosen är 25 mg LIFMIOR administrerat två gånger per vecka.
Finnish: Suositeltu annos on 25 mg LIFMIORia kahdesti viikossa.
Swedish: Sackaros, natriumklorid, L-argininhydroklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfostatdihydrat och vatten för injektionsvätskor.
Finnish: Sakkaroosi, natriumkloridi, L-arginiinihydrokloridi, natriumdivetyfosfaattidihydraatti, dinatriumfosfaattidihydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje förfylld spruta innehåller 25 mg etanercept.
Finnish: 25 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 25 mg etanerseptiä.
Swedish: Därefter fick alla patienter 50 mg LIFMIOR en gång per vecka i ytterligare 12 veckor i en öppen studie.
Finnish: Sen jälkeen kaikki potilaat saivat avoimessa kliinisessä tutkimuksessa 50 mg LIFMIORia kerran viikossa toiset 12 viikkoa.
Swedish: Vid plaquepsoriasis leder infiltration av inflammatoriska celler inkluderande T-celler till ökade TNF nivåer i de psoriatiska lesionerna jämfört med nivåerna i icke angripen hud.
Finnish: Läiskäpsoriaasissa, tulehdusta aiheuttavien solujen, mukaan lukien T-solut, aiheuttama infiltraatio johtaa suurentuneisiin TNFtasoihin psoriaasialueilla.
Swedish: 4 injektionsflaskor med pulver 4 förfyllda injektionssprutor med 1 ml lösningsmedel 4 injektionsnålar av rostfritt stål 4 adaptrar
Finnish: 4 injektiopulloa kuiva-ainetta 4 esitäytettyä 1 ml:n liuotinruiskua 4 injektioneulaa, ruostumatonta terästä 4 injektiopullon liitinosaa (adapteria) 8 alkoholipyyhettä
Swedish: Då antikropparna varit tillfälliga så har förekomsten av antikroppar hos patienterna vid varje undersökningstillfälle varit mindre än 7% hos patienter med reumatoid artrit och psoriasis.
Finnish: Vasta-aineiden muodostuminen oli kuitenkin luonteeltaan ohimenevää ja niitä havaittiin tyypillisesti alle 7 %:lla nivelreumaa ja psoriaasia sairastavista.
Swedish: 24 förfyllda injektionssprutor med lösning 24 kompresser (med alkohol)
Finnish: 24 esitäytettyä ruiskua 24 alkoholipyyhettä
Swedish: Tala om för läkaren om ditt barn har en bakgrund med alkoholmissbruk.
Finnish: Kerro lääkärille, jos hoidettavalla lapsella on tai on ollut liiallista alkoholin käyttöä.
Swedish: Tryck sedan ner kolven så att all vätska injiceras i en långsam, jämn fart (se bild 4).
Finnish: Paina ruiskun mäntää hitaasti ja tasaisesti, kunnes koko liuos on injisoitu (katso kuva 4).
Swedish: Gnid inte injektionsstället.
Finnish: ÄLÄ ravista injektiopulloa.
Swedish: 25 mg 2 gånger/ Vecka
Finnish: 25 mg kaksi kertaa viikossa
Swedish: Den största av dessa studier (n=277) inkluderade patienter som var mellan 18 och 70 år gamla och hade aktiv ankyloserande spondylit definierad som resultat ≥ 30 på visuell analog skala (VAS) med avseende på genomsnittlig duration och intensitet av morgonstelhet plus VAS-resultat på ≥ 30 för minst 2 av följande 3 parametrar: patientens egen bedömning av sin totala situation, VAS-medelvärden för nattlig ryggsmärta och total ryggsmärta; i genomsnitt 10 frågor på Bath Ankyloserande Spondylit Funktions Index (BASFI).
Finnish: Näistä kolmesta tutkimuksesta laajimpaan (n = 277) osallistuneet potilaat olivat iältään 18-70-vuotiaita ja he sairastivat aktiivista selkärankareumaa, joka oli määritelty VAS-kipumittarilla asteikolla  30 (mm) mitattaessa keskimääräistä aamujäykkyyden kestoa ja voimakkuutta.
Swedish: Generellt, finns det ingen relevant användning av LIFMIOR för barn under 6 år för indikationen plaquepsoriasis.
Finnish: LIFMIORille ei ylipäänsä ole soveltuvaa käyttöä alle 6-vuotiaiden lasten läiskäpsoriaasin hoidossa.
Swedish: 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta Varje förfylld spruta innehåller 50 mg etanercept.
Finnish: 50 mg injektioneste, liuos esitäytetyssä ruiskussa Jokainen esitäytetty ruisku sisältää 50 mg etanerseptiä.
Swedish: Alternativt kan 50 mg ges 2 gånger per vecka i upp till 12 veckor följt av 25 mg två gånger per vecka eller 50 mg en gång per vecka.
Finnish: Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää 50 mg kahdesti viikossa 12 viikkoon asti ja tämän jälkeen jatkaa annostuksella 25 mg kahdesti viikossa tai 50 mg kerran viikossa.
Swedish: Om datumet har passerat ska du inte använda pennan utan kontakta apotekspersonal.
Finnish: (Ellei näin ole, älä käytä tätä annospakkausta vaan ota yhteys apteekkiin).
Swedish: I en randomiserad placebokontrollerad fas II studie med 48 inneliggande patienter som behandlades med antingen LIFMIOR eller placebo för måttlig till svår alkoholinducerad hepatit hade LIFMIOR ingen effekt och dödligheten hos patienter som behandlades med LIFMIOR var signifikant högre efter 6 månader.
Finnish: Faasin II randomisoidussa plasebokontrolloidussa tutkimuksessa hoidettiin joko LIFMIORilla tai plasebolla 48 sairaalahoitoa vaativaa keskivaikeaa tai vaikeaa hepatiittia sairastavaa alkoholistipotilasta.
Swedish: Generellt, rapporterades infektioner oftare hos patienter som behandlades med etanercept jämfört med patienter som behandlades med enbart metotrexat (3.8 mot 2 %).
Finnish: Infektioita raportoitiin kaiken kaikkiaan yleisemmin potilailla, jotka saivat etanerseptiä, kuin pelkkää metotreksaattia saaneilla (3,8 versus 2 %), ja etanerseptin käyttöön liittyvät infektiot olivat vaikea-asteisempia.
Swedish: LIFMIOR (baserat på dostitreringsstudier på patienter med reumatoid artrit) eller placebo administrerades subkutant två gånger i veckan i 6 månader.
Finnish: LIFMIOR 25 mg (annos perustuu nivelreumapotilailla tehtyihin annosvastetutkimuksiin) tai plasebo annosteltiin ihonalaisesti kahdesti viikossa kuuden kuukauden ajan.
Swedish: Vaskulit (inklusive vaskulit positiv för antineutrofila cytoplasmatiska antikroppar)
Finnish: Vaskuliitti (mukaan lukien ANCA-positiivinen vaskuliitti)
Swedish: Vid 24 veckor hade 56 % av patienterna i den LIFMIORbehandlade gruppen uppnått PASI 75 jämfört med 5 % av de placebobehandlade patienterna.
Finnish: Viikolla 24 LIFMIORilla hoidetusta ryhmästä 56 % potilaista saavutti PASI 75, kun taas plasebo-ryhmässä vastaava määrä oli 5 %.
Swedish: Det har förekommit rapporter om en försämring av hepatit C hos patienter som behandlas med LIFMIOR.
Finnish: C-hepatiitin on ilmoitettu pahentuneen LIFMIOR-hoidon aikana.
Swedish: Behandlingarna påbörjades samtidigt och jämfördes hos 682 vuxna patienter med aktiv reumatoid artrit med en sjukdomsperiod på 6 månader till 20 års (median 5 år) duration där svaret på minst ett sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD) förutom metotrexat varit otillräckligt.
Finnish: Näiden potilaiden aktiivinen nivelreuma oli kestänyt 6 kuukaudesta 20 vuoteen (mediaani 5 vuotta), ja heillä oli vähintään yhden antireumaattisen lääkkeen (DMARD), muun kuin metotreksaatin, tyydyttävää heikompi vaste.
Swedish: Injektionspennans inspektionsfönster kommer nu att bli helt lila vilket bekräftar att dosen har blivit korrekt injicerad (se Bild 8).
Finnish: Lääkkeen pistäminen on onnistunut, kun liuoksen tarkastusikkuna on kokonaan violetti (ks. kuva 8).
Swedish: Några av dessa patienter har varit yngre än 50 år. Två stora kliniska studier vilka utvärderade användning av LIFMIOR vid behandling av hjärtsvikt avslutades i förtid på grund av utebliven effekt.
Finnish: Kaksi suurta kliinistä tutkimusta, jotka arvioivat LIFMIORin käyttöä kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan hoidossa, keskeytettiin tutkimusten alussa tehottomuuden takia.
Swedish: Inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) och uveit hos patienter med juvenil idiopatisk artrit (JIA) Det har förekommit rapporter om IBD och uveit hos JIA-patienter som behandlas med LIFMIOR (se avsnitt 4.8).
Finnish: LIFMIORilla hoidetuilla, juveniilia idiopaattista artriittia sairastavilla potilailla on raportoitu tulehduksellista suolistosairautta sekä uveiittia (ks. kohta 4.8).
Swedish: • Injektionspennan är endast för engångsbruk.
Finnish: • Kynä on kertakäyttöinen.
Swedish: Ta INTE av nålskyddet innan den förfyllda sprutan har antagit rumstemperatur.
Finnish: ÄLÄ poista neulansuojusta sillä aikaa kun liuos lämpenee huoneenlämpöiseksi.
Swedish: Lösningsmedel Vatten för injektionsvätskor
Finnish: Liuotin Injektionesteisiin käytettävä vesi
Swedish: • Placera adaptern på toppen av LIFMIOR-flaskan så att adapterns spets är centrerad på toppen av proppen (se bild 2) medan den fortfarande är inpackad i skyddsplasten.
Finnish: • Pidä adapteri muovikotelossa ja aseta se LIFMIOR-injektiopullon päälle niin, että adapterin piikki kohdistuu keskelle injektiopullon kumikorkin ympyröityä keskiosaa (katso kuva 2).
Swedish: En signifikant förbättring observerades även för partiell remission enligt ASAS och BASDAI 50.
Finnish: Myös ASAS-remission ja BASDAI 50 -arvon saavutti merkittävästi suurempi osa potilaista.
Swedish: Mannitol (E 421) Sackaros Trometamol.
Finnish: Kuiva-aine Mannitoli (E421) Sakkaroosi Trometamoli
Swedish: I en analys där alla patienter som lämnat studien beaktades som om att de progredierat i sin leddestruktion, var andelen patienter utan progression vid 12 månader (TSSförändring ≤ 0,5) större i LIFMIOR gruppen jämfört med placebo (73% vs 47%, respektive p≤ 0,001).
Finnish: Analyysissä, jossa katsottiin kaikkien tutkimuksessa mistä tahansa syystä keskeyttäneiden potilaiden taudin edenneen, niiden potilaiden osuus, joilla tauti ei ollut edennyt (TSSmuutos ≤ 0,5) 12 kuukauden kohdalla, oli suurempi LIFMIOR-ryhmässä verrattuna plaseboryhmään (73 % vs 47 % vastaavasti, p ≤ 0,001).
Swedish: n = v n = v
Finnish: vk n =
Swedish: Följande anvisningar beskriver hur du bereder och injicerar LIFMIOR injektionslösning.
Finnish: Seuraavassa selitetään, miten LIFMIOR valmistetaan ja pistetään.
Swedish: Bild 13
Finnish: Kuva 13
Swedish: Behandling med LIFMIOR bör initieras och övervakas av specialist med erfarenhet av diagnos och behandling av reumatoid artrit, juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, ickeradiografisk axial spondylartrit, plaquepsoriasis samt plaquepsoriasis hos barn och ungdomar.
Finnish: LIFMIOR-hoito tulee aloittaa ja sitä tulee seurata nivelreuman, juveniilin idiopaattisen artriitin, psoriaasiartriitin, selkärankareuman, aksiaalisen spondylartriitin (ilman radiografista näyttöä selkärankareumasta), läiskäpsoriaasin tai lapsilla esiintyvän läiskäpsoriaasin diagnosointiin ja hoitoon perehtyneen erikoislääkärin valvonnassa.
Swedish: Fall av aktiv tuberkulos inklusive miliär och extra-pulmonell tuberkulos har rapporterats hos patienter som behandlas med LIFMIOR.
Finnish: LIFMIOR-hoitoa saaneilla potilailla on ilmoitettu aktiivista tuberkuloosia, myös miliaarituberkuloosia ja ekstrapulmonaalista tuberkuloosia.
Swedish: Injektionen kan kännas behagligare om du låter lösningen uppnå rumstemperatur.
Finnish: Liuoksen lämpeneminen huoneenlämpöiseksi saattaa tehdä pistämisestä miellyttävämpää.
Swedish: Dessutom är farmakokinetiken för LIFMIOR hos patienter med reumatoid artrit, ankyloserande spondylit och plaquepsoriasis likartad.
Finnish: Lisäksi, LIFMIORin farmakokinetiikka on samanlainen nivelreuma-, selkärankareuma- ja läiskäpsoriaasipotilailla.
Swedish: Patienterna i denna studie fick en dos på 50 mg LIFMIOR eller placebo en gång per vecka i 12 veckor.
Finnish: Tässä tutkimuksessa olevat potilaat saivat 50 mg LIFMIORia tai plaseboa kerran viikossa 12 viikon ajan.
Swedish: EPAR för Lifmior finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lifmior-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lifmior ska användas.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Lifmiorin käytöstä.
Swedish: Patienten eller vårdgivaren kan ge injektionen efter att ha fått lämpliga instruktioner.
Finnish: Potilas tai huoltaja voi antaa pistoksen saatuaan asianmukaista opastusta.
Swedish: Lifmior är identiskt med Enbrel, som har varit godkänt i EU sedan den 3 februari 2000.
Finnish: Lifmior on samanlainen kuin lääkevalmiste Enbrel, joka on saanut myyntiluvan EU:n alueelle 3. helmikuuta 2000.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lifmior?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Lifmiorin turvallinen ja tehokas käyttö?
Swedish: Mer information om Lifmior
Finnish: Muita tietoja Lifmiorista
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Lifmior.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Lifmiorlääkevalmistetta.
Swedish: Vad är Lifmior och vad används det för?
Finnish: Mitä Lifmior on ja mihin sitä käytetään?
Swedish: Lifmior etanercept
Finnish: Lifmior etanersepti
Swedish: Lifmior får inte ges till patienter som har eller riskerar att få sepsis (när bakterier och giftiga ämnen kommit in i blodet och börjar skada organen), eller till patienter som har infektioner.
Finnish: Lifmioria ei saa antaa potilaille, joilla on sepsis tai sen riski (sepsiksessä verenkierrossa on bakteereja ja myrkkyjä, jotka alkavat vahingoittaa elimiä), tai potilaille, joilla on infektio.
Swedish: Vilken nytta med Lifmior har visats i studierna?
Finnish: Mitä hyötyä Lifmiorista on havaittu tutkimuksissa?
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lifmior (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (bland annat blödning, blåmärken, rodnad, klåda, smärta och svullnad) och infektioner (bland annat förkylning, lunginfektion, blåskatarr och hudinfektioner).
Finnish: Lifmiorin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat pistoskohdan reaktiot (kuten verenvuoto, mustelmat, punoitus, kutina, kipu ja turvotus) ja infektiot (mukaan lukien vilustumistaudit sekä keuhko-, rakko- ja ihotulehdukset).
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Lifmior är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Finnish: Siksi viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lifmiorin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Lifmiorille.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de sjukdomar som Lifmior används för.
Finnish: Hoito aloitetaan ja sitä seurataan erikoislääkärin valvonnassa, joka on perehtynyt niiden sairauksien diagnosointiin ja hoitoon, joihin Lifmioria käytetään.
Swedish: I en femte studie var Lifmior som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat effektivare än enbart metotrexat.
Finnish: Viidennessä tutkimuksessa todettiin, että Lifmior yksinään tai yhdistelmähoitona metotreksaatin kanssa tehosi paremmin kuin pelkkä metotreksaatti.
Swedish: • Vissa former av juvenil idiopatisk artrit (inflammation i lederna hos barn och ungdomar).
Finnish: • nuoruusiän idiopaattisen artriitin tietyt muodot (niveltulehdus lapsilla ja nuorilla)
Swedish: Varför godkänns Lifmior?
Finnish: Miksi Lifmior on hyväksytty?
Swedish: När det gäller reumatoid artrit har man genomfört fem studier på omkring 2 200 patienter.
Finnish: Lifmioria on tutkittu viidessä nivelreumapotilaille tehdyssä tutkimuksessa, joihin osallistui noin 2 200 potilasta.
Swedish: Lifmior används som regel när dessa symtom är svåra eller måttligt svåra, eller när andra behandlingar inte har fungerat tillräckligt väl.
Finnish: Lifmioria käytetään pääsiassa silloin, kun jokin edellä mainittu sairaus on vaikea tai keskivaikea tai kun muut hoidot eivät ole tehonneet riittävästi.
Swedish: I en fjärde studie av patienter med reumatoid artrit som inte tagit metotrexat tidigare, uppvisade de patienter som fick 25 mg Lifmior två gånger i veckan mindre ledskador än de som tog enbart metotrexat efter 12 och 24 månader.
Finnish: Neljännessä nivelreumapotilailla tehdyssä tutkimuksessa, jossa potilaat eivät olleet saaneet metotreksaattia aiemmin, 25 mg Lifmioria kahdesti viikossa saaneilla potilailla oli 12:n ja 24 kuukauden kuluttua vähemmän nivelvaurioita kuin pelkkää metotreksaattia saaneilla potilailla.
Swedish: Ytterligare studier har genomförts på mer än 2 300 patienter med andra inflammatoriska sjukdomar (juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, plackpsoriasis och axial spondylartrit).
Finnish: Lisäksi on tehty tutkimuksia yli 2 300 potilaalla, joilla on muita tulehdussairauksia (nuoruusiän idiopaattinen artriitti, nivelpsoriaasi, selkärankareuma, läiskäpsoriaasi ja aksiaalinen spondylartriitti).
Swedish: Lifmior ges som en injektion under huden.
Finnish: Lifmior annetaan injektiona ihon alle.
Swedish: Den aktiva substansen i Lifmior, etanercept, är ett protein som har skräddarsytts för att blockera aktiviteten hos en substans som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Finnish: Lifmiorin vaikuttava aine etanersepti on proteiini, jonka tarkoitus on estää tuumorinekroositekijän (TNF) vaikutus.
Swedish: Tre av studierna genomfördes på patienter som tidigare hade tagit läkemedel mot artrit och visade att symtomen hos omkring två tredjedelar av de patienter som fick Lifmior minskade med 20 procent eller mer efter tre månader enligt ett standardeffektmått (ACR 20).
Finnish: Kolmessa tutkimuksessa, jotka tehtiin aiemmin niveltulehduslääkkeitä saaneille potilaille, kävi ilmi, että noin kahdella kolmasosalla Lifmioria saaneista potilaista oireet vähenivät 20 prosenttia tai enemmän kolmen kuukauden kuluttua vakioluokituksen (ACR 20) perusteella.
Swedish: Även dessa studier visade att Lifmior lindrade symtomen bättre än placebo efter tre till fyra månader enligt olika standardeffektmått som ACR, ASAS och PASI.
Finnish: Näissäkin tutkimuksissa on todettu, että Lifmior tehosi oireisiin lumelääkettä paremmin 3-4 kuukauden jälkeen käytettäessä eri vakioluokituksia, kuten ACR, ASAS ja PASI.
Swedish: Vilka är riskerna med Lifmior?
Finnish: Mitä riskejä Lifmioriin liittyy?
Swedish: Hur används Lifmior?
Finnish: Miten Lifmioria käytetään?
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etanercept.
Finnish: Sen vaikuttava aine on etanersepti.
Swedish: Lifmior minskar effektivt symtomen vid flera inflammatoriska tillstånd och biverkningarna bedöms vara hanterbara.
Finnish: Lifmior vähentää tehokkaasti monien eri tulehdustilojen oireita, ja sen sivuvaikutusten katsotaan olevan hallittavalla tasolla.
Swedish: • Axial spondylartrit (en kronisk inflammatorisk sjukdom i ryggraden) hos vuxna när det inte syns några avvikelser på röntgen.
Finnish: • aikuisten aksiaalinen spondylartriitti (selkärangan krooninen tulehdussairaus), jonka yhteydessä röntgentutkimuksessa ei voida havaita poikkeavuuksia.
Swedish: Flera studier har visat att Lifmior minskar symtom på inflammatoriska tillstånd effektivare än placebo (overksam behandling) eller ett jämförelseläkemedel.
Finnish: Useiden tutkimusten mukaan Lifmior lievittää tulehdustilojen oireita tehokkaammin kuin lumelääke tai vertailulääke.
Swedish: Denna substans medverkar till att orsaka inflammation och finns i höga halter hos patienter med de sjukdomar som Lifmior används för att behandla.
Finnish: Tämä aine on osallinen tulehduksen muodostumisessa, ja sitä esiintyy suurina määrinä potilailla, joilla on Lifmiorin käyttöaiheeseen kuuluvia sairauksia.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lifmior har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Finnish: Lifmior-valmisteen turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty suosituksia ja varoituksia terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi.
Swedish: Hur verkar Lifmior?
Finnish: Miten Lifmior vaikuttaa?
Swedish: • Reumatoid artrit (en sjukdom som orsakar inflammation i lederna) hos vuxna, som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat.
Finnish: • nivelreuma (niveltulehdusta aiheuttava sairaus) aikuisilla; lääke annetaan sellaisenaan tai yhdessä metotreksaatin kanssa