FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Точното количество е показано на опаковката на Вашата ZYPREXA.
Lithuanian: Tikslus jos kiekis nurodytas ant Jūsų ZYPREXA tablečių pakuotės.
Bulgarian: ZYPREXA не е предназначен за пациенти под 18-годишна възраст.
Lithuanian: ZYPREXA jaunesnių kaip 18 metų pacientų gydyti negalima.
Bulgarian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Испания
Lithuanian: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Ispanija
Bulgarian: Дистония (включително окулогирация)11
Lithuanian: (įskaitant okulogiraciją) 11
Bulgarian: Разклатете флакона, докато съдържанието се разтвори напълно и се получи разтвор с жълт цвят.
Lithuanian: Flakoną sukiokite, kol turinys visiškai ištirps ir susidarys geltonas tirpalas.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинска сестра ще приготвят от него разтвор, който ще ви бъде приложен.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas iš jų paruoš tirpalą, kurį Jums suleis.
Bulgarian: Да не се замразява.
Lithuanian: Tirpalo negalima užšaldyti.
Bulgarian: Карнуба вакс
Lithuanian: Karnaubo vaškas
Bulgarian: Вашият лекар трябва да прави кръвни изследвания, за да проверява кръвната захар и нивата на някои масти, преди да започнете приема на ZYPREXA и редовно по време на лечението.
Lithuanian: Gydytojas turės atlikti kraujo tyrimus gliukozės ir tam tikrų riebiųjų medžiagų koncentracijoms kraujyje nustatyti prieš pradedant vartoti ZYPREXA ir reguliariai gydymo metu.
Bulgarian: При 44 пациенти с шизофрения на възраст над 65 години дози от 5 до 20 mg/ден не са били свързани с някакви по-особени нежелани събития.
Lithuanian: 44 vyresniems kaip 65 metų pacientams, sergantiems šizofrenija, 5-20 mg vaisto paros dozės nebuvo susijusios su išskirtiniu nepageidaujamu poveikiu.
Bulgarian: Вие или някой във Вашето семейство някога сте имали кръвни съсиреци, тъй като лекарства като това се свързват с образуването на кръвни съсиреци.
Lithuanian: • Pasakykite gydytojui, jeigu Jums arba kuriam nors Jūsų kraujo giminaičiui kraujagyslėse buvo susiformavę kraujo krešulių, nes į šį vaistą panašūs vaistai yra susiję su kraujo krešulių formavimusi.
Bulgarian: Ако Вашият лекар ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с Вашия лекар преди да вземете това лекарство.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Bulgarian: При пациенти с болест на Паркинсон ZYPREXA може да влоши симптоматиката.
Lithuanian: Sergantiesiems Parkinsono liga ZYPREXA gali pabloginti šios ligos simptomus.
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако симптоми Ви се възобновят, но не спирайте приема на ZYPREXA, докато
Lithuanian: Pasitarkite su savo gydytoju, jeigu ligos simptomai atsinaujintų, tačiau nenustokite vartoti ZYPREXA, nebent tai padaryti nurodytų gydytojas.
Bulgarian: Удължаване на QTc интервала (вж. точка
Lithuanian: QTc pailgėjimas (žr.
Bulgarian: Хората с това заболяване може също да се чувстват подтиснати, тревожни или напрегнати.
Lithuanian: Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, neramūs ar įsitempę.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се подходи консервативно при необходимост от допълнителни инжекции.
Lithuanian: Prireikus tokiems pacientams papildomą injekciją skirti labai atsargiai.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор е предназначен само за краткотрайна употреба, максимално до три последователни дни.
Lithuanian: ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui galima vartoti tik trumpai, daugiausia 3 dienas iš eilės.
Bulgarian: ПРУ трябва да извършва изискваните дейностите и действия, свързани с проследяване на лекарствената безопасност, посочени в одобрения ПУР, представен в Модул 1.8.2. на Разрешението за употреба, както и при всички следващи съгласувани актуализации на ПУР.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Bulgarian: Дозата при пациенти над 65 години е 2,5 mg или 5 mg.
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų asmenims dozė yra 2,5 mg arba 5 mg.
Bulgarian: Артериалното налягане, пулса, дихателната честота и промените в съзнанието трябва да се проследяват редовнои ако е необходимо, да се проведе лечение.
Lithuanian: Reguliariai reikia tikrinti kraujospūdį, pulsą, kvėpavimo dažnį bei sąmonės būklę ir prireikus skirti atitinkamą gydymą.
Bulgarian: Наблюдават се за нормални изходни нива на гладно (< 1,016 mmol/l), които нарастват до найвисока стойност (≥ 1,467 mmol/l), и промени от референтните граници в изходните нива на триглицеридите на гладно (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) до най-висока стойност (≥ 1,467 mmol/l).
Lithuanian: 14 Normali pradinė koncentracija nevalgius (< 1,016 mmol/l), kuri padidėjo iki didelės (≥ 1,467 mmol/l), o ribinės pradinės trigliceridų koncentracijos nevalgius (≥ 1,016-< 1,467 mmol/l) iki didelės (≥ 1,467 mmol/l).
Bulgarian: Инжектирайте във флакона ZYPREXA.
Lithuanian: Suleisti į ZYPREXA flakoną.
Bulgarian: В картонена опаковка съдържа 1 или 10 флакон(а).
Lithuanian: Vienoje kartoninėje dėžutėje yra 1 flakonas arba 10 flakonų.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете ZYPREXA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti ZYPREXA.
Bulgarian: Това обикновено преминава самостоятелно, но ако това не стане, уведомете
Lithuanian: Toks poveikis paprastai praeina savaime, bet jeigu nepraeina, pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Необходими са само няколко дози от инжекциите ZYPREXA.
Lithuanian: Paprastai reikia tik kelių ZYPREXA injekcijų.
Bulgarian: ZYPREXA инжекции се предлага в опаковки, съдържащи 1 или 10 флакона.
Lithuanian: Tiekiamos ZYPREXA pakuotės, kuriose yra 1 flakonas arba 10 flakonų.
Bulgarian: Изтеглете 2,1 ml вода за инжекции в стерилна спринцовка.
Lithuanian: Pritraukti 2,1 ml injekcinio vandens į sterilų švirkštą.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор не се припоръчва за употреба при деца и подрастваци поради липса на данни за безопасност и ефикасност.
Lithuanian: ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui nerekomenduojama vartoti vaikams ir paaugliams, nes duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nepakanka.
Bulgarian: Не трябва да се правят повече от 3 инжекции за всеки 24-часов период и максималната дневна доза от 20 mg olanzapine (включваща всички лекарствени форми) не трябва да бъде превишавана.
Lithuanian: Per bet kurį 24 valandų laikotarpį galima skirti ne daugiau kaip 3 olanzapino injekcijas bei negalima viršyti maksimalios 20 mg olanzapino paros dozės (įskaitant visas vaisto formas).
Bulgarian: Когато е налице повече от един забавящ метаболизма фактор (женски пол, старческа възраст, непушач), трябва да се има предвид намаляване на началната доза.
Lithuanian: Kai yra daugiau kaip vienas veiksnys, galintis lėtinti metabolizmą (moteriška lytis, senyvas amžius, nerūkymas), turi būti sprendžiamas mažesnės pradinės dozės skyrimas.
Bulgarian: Няма опит при деца.
Lithuanian: Vaikų populiacija Vartojimo vaikams patirties nėra.
Bulgarian: Преходни, безсимптомни повишения на чернодробните аминотрансфераз
Lithuanian: simptomų nesukeliantis kepenų aminotransferazių
Bulgarian: Пригответе разтвора
Lithuanian: nuo paruošimo.
Bulgarian: Хората с това заболяване могат да се чувстват потиснати, да изпитват тревожност или напрегнатост.
Lithuanian: Žmonės, sergantys šia liga, gali jaustis prislėgti, apimti nerimo ar įsitempę.
Bulgarian: Не пийте алкохол, по време на лечението със ZYPREXA, тъй като едновременно с алкохол може да доведе до появата на сънливост.
Lithuanian: Gydydamiesi ZYPREXA negerkite jokių alkoholinių gėrimų, nes kartu vartojamas alkoholis gali sukelti mieguistumą.
Bulgarian: 28 обвити таблетки 35 обвити таблетки 56 обвити таблетки 70 обвити таблетки
Lithuanian: 28 dengtos tabletės 35 dengtos tabletės 56 dengtos tabletės 70 dengtų tablečių
Bulgarian: ДАТА НА ПЪРВО
Lithuanian: po pirmosios.
Bulgarian: Инжекцията ZYPREXA се използва, когато е необходимо бързо повлияване на възбуда и тревожно поведение, а лечението с ZYPREXA таблетки е неподходящо.
Lithuanian: ZYPREXA injekcinis tirpalas skiriamas tada, kai reikia greitai nuslopinti susijaudinimą ir elgesio sutrikimą ir netinka gydymas ZYPREXA tabletėmis.
Bulgarian: При пациенти, които приемат ZYPREXA, са наблюдавани високи нива на кръвна захар и на масти в кръвта (триглицериди и холестерол).
Lithuanian: • ZYPREXA vartojantiems pacientams buvo išmatuotos didelės gliukozės ir riebiųjų medžiagų (trigliceridų ir cholesterolio) koncentracijos kraujyje.
Bulgarian: Да не се използват адреналин, допамин или други симпатикомиметични средства с бета-агонистична активност, тъй като бетастимулацията може да влоши хипотонията.
Lithuanian: Negalima vartoti epinefrino, dopamino ir kitų simpatomimetikų, kuriems būdingas beta agonistinis aktyvumas, nes, stimuliuojant beta adrenoreceptorius, gali sustiprėti hipotenzija.
Bulgarian: Потенциални взаимодействия след интрамускулна инжекция
Lithuanian: Galima sąveika po injekcijos į raumenis
Bulgarian: ZYPREXA се предлага в картонени опаковки, съдържащи 28, 35, 56, 70 или 98 таблетки.
Lithuanian: Tiekiamos ZYPREXA 28, 35, 56, 70 arba 98 tablečių pakuotės.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар или медицинска сестра, преди да Ви бъде поставена инжекция ZYPREXA.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš suleidžiant ZYPREXA injekciją.
Bulgarian: Ако на пациента е направен парентерално бензодиазепин, интрамускулното приложение на оланзапин трябва да се има предвид само след внимателна преценка на клиничния статус и пациентът трябва внимателно да бъде мониториран за прекомерно седиране и потискане на сърдечната дейност и дишането.
Lithuanian: Jei pacientas vartojo parenterinių benzodiazepinų, į raumenis leidžiamas olanzapinas gali būti skiriamas tik atidžiai įvertinus klinikinę paciento būklę bei atidžiai nuolat stebint pacientą dėl galimo per stipraus raminamojo poveikio ir širdies veiklos bei kvėpavimo slopinimo.
Bulgarian: При такива пациенти трябва да се започне с по-ниска начална доза (5 mg).
Lithuanian: Šiems pacientams rekomenduojama mažesnė (5 mg) pradinė dozė.
Bulgarian: Инжекцията ZYPREXA принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на признаци на възбуда и тревожно поведение, които могат да възникнат при следните състояния:
Lithuanian: ZYPREXA injekcinis tirpalas priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas, kai reikia gydyti didelio susijaudinimo ir sutrikusio elgesio simptomus, galinčius pasireikšti toliau išvardytų būklių atvejais.
Bulgarian: По-долу са описани допълнителни фармакокинетични данни за пероралното приложение на оланзапин.
Lithuanian: Toliau pateikiami papildomi geriamojo olanzapino farmakokinetikos duomenys.
Bulgarian: Ако се прецени, че пациентът се нуждае от парентерално лечение с бензодиазепини, то трябва да се приложи поне един час след интрамускулното приложение на оланзапин.
Lithuanian: Jei pacientui būtina skirti parenterinių benzodiazepinų, tai galima daryti tik praėjus mažiausiai vienai valandai po olanzapino injekcijos į raumenis.
Bulgarian: Оланзапин за инжектиране не трябва да се комбинира в една спринцовка, нито трябва да се използва едновременно с бензодиазепини.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino negalima maišyti viename švirkšte ar vartoti kartu su benzodiazepinais.
Bulgarian: Следните симптоми могат да се появят при новородени, чийто майки са употребявали ZYPREXA през последния триместър (последните три месеца от бременността): треперене, скованост и/или слабост на мускулите, сънливост, възбуда, проблеми с дишането и затруднения в храненето.
Lithuanian: Naujagimiams, kurių motinos vartojo ZYPREXA paskutiniuoju nėštumo trimestru (paskutiniuosius tris nėštumo mėnesius), gali būti šių toliau išvardytų simptomų: drebėjimas, raumenų sustingimas ir (arba) silpnumas, mieguistumas, sujaudinimas, kvėpavimo sutrikimas ir apsunkintas maitinimas.
Bulgarian: Ако внезапно спрете да приемате ZYPREXA, може да се наблюдават признаци като например изпотяване, неспособност да се спи, тремор, тревожност или гадене и повръщане.
Lithuanian: Jeigu staigiai nutrauksite ZYPREXA vartojimą, gali pasireikšti simptomų, pavyzdžiui: prakaitavimas, nemiga, drebulys, nerimas ar pykinimas ir vėmimas.
Bulgarian: (таблетна обвивка) макрогол и синтетичен червен железен оксид (E172)
Lithuanian: Tablečių dangalas: makrogolis, sintetinis raudonasis geležies oksidas (E172).
Bulgarian: Комбинирането на двата продукта обаче, засилва сънливостта, която се наблюдава всеки от тях по отделно.
Lithuanian: Tačiau šis derinys sukelia didesnį mieguistumą negu kiekvienas vaistas atskirai.
Bulgarian: Пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително ZYPREXA, трябва да се наблюдават за признаци и симптоми на хипергликемия (като например полидипсия, полиурия, полифагия и слабост), а пациентите със захарен диабет или тези с рискови фактори за захарен диабет трябва да се мониторират редовно за влошаване на контрола на глюкозата.
Lithuanian: Reikia stebėti, ar antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant ZYPREXA, gydomiems ligoniams neatsiranda hiperglikemijos simptomų (pvz., polidipsija, poliurija, polifagija, silpnumas), ir reguliariai tikrinti, ar pacientams, kurie serga diabetu arba kuriems yra diabeto rizikos veiksnių, nepablogėjo gliukozės kiekio kraujyje kontrolė.
Bulgarian: Вашия лекар, ако приемате лекарства за лечение на болестта на Паркинсон.
Lithuanian: Labai svarbu pasakyti savo gydytojui, jeigu vartojate vaistų nuo Parkinsono ligos.
Bulgarian: Вашият лекар или медицинската сестра ще приготвят разтвор.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas iš jų paruoš tirpalą.
Bulgarian: Какво представлява ZYPREXA и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете ZYPREXA
Lithuanian: Kas yra ZYPREXA ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA Kaip vartoti ZYPREXA Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti ZYPREXA
Bulgarian: В преклинични проучвания е доказан афинитетът на оланзапин към редица рецептори (Ki <100 nM) за серотонин 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; допамин D1, D2, D3, D4, D5; холинергични мускаринови рецептори M1-M5; алфа1- адренергични; и хистаминови H1 рецептори.
Lithuanian: Ikiklinikiniai olanzapino tyrimai parodė, kad jis turi afinitetą (Ki; < 100 nM) serotonino 5 HT2A/2C, 5 HT3, 5 HT6; dopamino D1, D2, D3, D4, D5; cholinerginiams muskarino M1-M5, α1 adrenerginiams ir histamino H1 receptoriams.
Bulgarian: Име и адрес на производителя(те), отговорен(и) за освобождаване на партидите в ЕИО
Lithuanian: GAMINTOJAI, ATSAKINGI UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Dengtos tabletės
Bulgarian: При пациенти в напреднала възраст (> 60 години) е препоръчително да се започне с 2,5 - 5 mg.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė senyvo amžiaus pacientams (vyresniems kaip 60 metų) asmenims yra 2,5-5 mg.
Bulgarian: Чест (≥ 1/100 до < 1/10) нежелан ефект, свързан с употребата на интрамускулен оланзапин при клинични проучвания, е сомнолентността.
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10) nepageidaujamas poveikis, kuris klinikinių tyrimų metu buvo susijęs su į raumenis leidžiamo olanzapino vartojimu, buvo mieguistumas.
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение на инжекционен оланзапин и парентерален бензодиазепин (вж. точка 4.4 и точка 6.2).
Lithuanian: Injekcinio olanzapino kartu su parenteriniais benzodiazepinais vartojimas nerekomenduojamas (žr. 4.4 ir 6.2 skyrius).
Bulgarian: Много рядко (< 0,01%) е съобщавано за връзка във времето на лечението с интрамускулен оланзапин и хипотония, брадикардия, потискане на дишането и смърт, особено при пациенти, които са получавали бензодиазепини и/или други антипсихотици (вж. точка 4.8).
Lithuanian: Nustatyta, kad gydymas į raumenis vartojamu olanzapinu labai retais atvejais (< 0,01 %) buvo laikinai susijęs su hipotenzija, bradikardija, kvėpavimo slopinimu ir mirtimi, ypač pacientams, kurie vartojo benzodiazepinų ir (arba) kitokių antipsichozinių preparatų (žr. 4.8 skyrių).
Bulgarian: При пациентите, лекувани с антипсихотични лекарства, включително ZYPREXA, трябва да се мониторират редовно нивата на липидите, според използваните указания за употреба на антипсихотични средства, например на изходно ниво, на 12-та седмица след започване на лечението с оланзапин и след това на всеки 5 години.
Lithuanian: Antipsichoziniais vaistiniais preparatais, įskaitant ZYPREXA, gydomiems pacientams reikia reguliariai sekti lipidų kiekį kraujyje pagal galiojančias gydymo antipsichoziniais vaistiniais preparatais gaires, pvz.: prieš pradedant gydymą, praėjus 12 savaičių nuo gydymo olanzapinu pradžios ir vėliau kas 5 metus.
Bulgarian: Терапевтичното мониториране на плазмените нива на валпроат не показват, че е необходима корекция на дозировката след включването на оланзапин.
Lithuanian: Stebint terapinę valproato plazmos koncentraciją nenustatyta, kad reikia koreguoti valproato dozę pradėjus kartu skirti olanzapiną.
Bulgarian: Ако сте имали скорошна сърдечна атака, или имате сърдечно заболяване, включително синдром на болния синусов възел, нестабилна ангина или страдате от ниско кръвно налягане
Lithuanian: • Neseniai buvęs širdies infarktas, širdies liga, taip pat ir sinusinio mazgo silpnumo sindromas, nestabili krūtinės angina ar sumažėjęs kraujospūdis.
Bulgarian: ZYPREXA прах за инжекционен разтвор не трябва да се комбинира в една спринцовка с никой наличен продукт в мрежата, поради несъвместимости.
Lithuanian: ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui negalima viename švirkšte maišyti su jokiais rinkoje esančiais vaistiniais preparatais dėl nesuderinamumo.
Bulgarian: ZYPREXA принадлежи към групата лекарства, наречени антипсихотици и се използва за лечение на следните заболявания:
Lithuanian: ZYPREXA priklauso vaistų nuo psichozės grupei ir yra vartojamas toliau išvardytoms būklėms gydyti.
Bulgarian: Представената таблица се базира на докладвани нежелани лекарствени ефекти и лабораторни изследвания по- скоро за ZYPREXA прах за инжекционен разтвор, отколкото за перорален оланзапин, получени при клинични проучвания.
Lithuanian: Šioje lentelėje nurodytas nepageidaujamas poveikis ir laboratorinių tyrimų rezultatai iš ZYPREXA miltelių injekciniam tirpalui, o ne geriamojo olanzapino klinikinių tyrimų.
Bulgarian: Намален общ билирубин, повишена GGT, повишени плазмени нива на пролактин
Lithuanian: Bendrojo bilirubino koncentracijos sumažėjimas, GGT padaugėjimas, prolaktino koncentracijos plazmoje padidėjimas 16.
Bulgarian: Тел: + 359 2 491 41 40
Lithuanian: - България Tел: + 359 2 491 41 40
Bulgarian: Пациентите трябва да останат на легло, ако имат замайване или сънливост след инжекцията, докато прегледа установи, че не страдат от хипотония, включително ортостатична хипотония, брадиаритмия и/или хиповентилация.
Lithuanian: Pacientas, kuriam po injekcijos būna galvos svaigimas ar mieguistumas, turi pagulėti, kol tyrimais bus patvirtinta, kad nėra hipotenzijos (taip pat ir ortostatinės hipotenzijos), bradiaritmijos ir
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 10 mg от активното вещество.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 10 mg veikliosios medžiagos.
Bulgarian: След инжектирането някои хора могат да почувстват замаяност или слабост (със забавяне на сърдечната честота), особено при изправяне от легнало или седнало положение.
Lithuanian: Kai kurie žmonės po injekcijos gali jausti svaigulį ar alpti (kartu su pulso suretėjimu), ypač atsistoję iš gulimos ar sėdimos padėties.
Bulgarian: (таблетна обвивка) триацетин и индигокармин оцветител (E132)
Lithuanian: Tablečių dangalas: triacetinas ir dažiklis indigokarminas (E132).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да Ви се приложи ZYPREXA
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ZYPREXA ZYPREXA vartoti negalima
Bulgarian: Сомнолентност Замаяност Акатизия
Lithuanian: Somnolencija Galvos svaigimas Akatizija 6
Bulgarian: (Вижте точка 4.5 и точка 5.2.)
Lithuanian: 4.5 ir 5.2 skyrius)
Bulgarian: Еозинофилия Левкопения Неутропения10
Lithuanian: Eozinofilija Leukopenija 10 Neutropenija 10
Bulgarian: Много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни от спонтани съобщения).
Lithuanian: ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Bulgarian: Безопасността и ефективността на интрамускулния оланзапин не е оценявана при пациенти с алкохолна или лекарствена интоксикация (както с предписанитака и със забранени лекарствени продукти) (вж.
Lithuanian: Į raumenis leidžiamo olanzapino saugumas ir veiksmingumas alkoholiu ar vaistiniais preparatais (tiek paskirtais tiek vartojamais savavališkai) apsinuodijusiems pacientams netirtas (žr.
Bulgarian: СПИСЪК НА ПОМОЩНИТЕ ВЕЩЕСТВА
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos
Bulgarian: Посочените по-долу нежелани лекарствени реакции са наблюдавани при перорално приложение на оланзапин и при интрамускулно приложение на оланзапин с удължено освобождаване, но могат да се проявят и при приложение на ZYPREXA прах за инжекционен разтвор.
Lithuanian: Toliau išvardintas nepageidaujamas poveikis buvo pastebėtas, skiriant olanzapino per burną ir pailginto atpalaidavimo injekcijas į raumenis, bet gali atsirasti ir vartojant ZYPREXA miltelius injekciniam tirpalui.
Bulgarian: ZYPREXA съдържа активното вещество оланзапин.
Lithuanian: ZYPREXA sudėtyje yra veikliosios medžiagos olanzapino.
Bulgarian: Ако се изтеглят 2,0 ml от разтвора, 1 mg оланзапин остава във флакона и спринцовката, което позволява инжектиране на 10 mg оланзапин.
Lithuanian: Ištraukus 2 ml tirpalo, 1 mg olanzapino lieka flakone ir švirkšte, todėl suleidžiama 10 mg olanzapino.
Bulgarian: Като рутинна прeдпазна мярка, ако сте на възраст над 65 години, Вашето кръвно налягане трябва да се наблюдава от Вашия лекар.
Lithuanian: Jei esate vyresni kaip 65 metų, gydytojas laikydamasis įprastų atsargumo priemonių gali reguliariai matuoti Jūsų kraujospūdį.
Bulgarian: Нечести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 100 човека) включват по-бавно дишане и нарушения на сърдечния ритъм, които могат да са сериозни.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių) yra kvėpavimo suretėjimas, širdies ritmo sutrikimas, kuris gali būti sunkus.
Bulgarian: Лечението със ZYPREXA прах за инжекционен разтвор трябва да се преустанови и да се продължи с приложението на перорален оланзапин, веднага щом това е клинично уместно.
Lithuanian: Gydymą ZYPREXA milteliais injekciniam tirpalui reikia nutraukti ir pradėti skirti geriamąjį olanzapiną iš karto, kai klinikinė paciento būklė bus tinkama.
Bulgarian: Информация за приготвянето на разтвора и приложението му ще намерите в специален раздел в края на листовката.
Lithuanian: Kaip tirpinti ir vartoti vaistą,aprašyta šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje.
Bulgarian: Натриев хидроксид.
Lithuanian: Natrio hidroksidas
Bulgarian: Вашият лекуващ лекар ще прецени от какво количество ZYPREXA се нуждаете и за какъв период от време.
Lithuanian: Gydytojas pasakys, kokią ZYPREXA dozę ir kaip ilgai vartoti.
Bulgarian: Метаболизмът на оланзапин може да се индуцира от тютюнопушене и карбамазепин, което може да предизвика намаляване на концентрацията на оланзапин.
Lithuanian: Olanzapino metabolizmą gali greitinti rūkymas ir karbamazepinas, kurie gali mažinti šio vaisto koncentraciją.
Bulgarian: Оланзапин може да антагонизира ефекта на директните и индиректните допаминови агонисти (вж. точка 6.2).
Lithuanian: Olanzapinas gali slopinti tiesioginių ir netiesioginių dopamino agonistų poveikį (žr.
Bulgarian: {ММ/ГГГГ}
Lithuanian: /mm}
Bulgarian: Вие трябва да приемате ZYPREXA веднъж дневно, следвайки препоръките на Вашия лекар.
Lithuanian: ZYPREXA tabletes reikia vartoti vieną kartą per parą taip, kaip nurodė gydytojas.
Bulgarian: Психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения Оланзапин не се препоръчва за употреба при пациенти с психоза, свързана с деменция, и/или поведенчески нарушения, поради увеличаване на смъртността и риска от мозъчносъдови инциденти.
Lithuanian: Su demencija susijusios psichozės ir (arba) elgesio sutrikimai Olanzapino nerekomenduojama vartoti pacientams, kuriems pasireiškia su demencija susiję psichozė ir (arba) elgesio sutrikimai, nes padidėja mirtingumas ir cerebrovaskulinių sutrikimų rizika.