FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados)
Bulgarian: Честотата на неблагоприятните реакции се определя чрез следната класификация: - много чести (повече от 1 на 10 третирани животни, проявяващи неблагоприятни реакции) - чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 100 третирани животни) - не чести (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 1,000 третирани животни) - редки (повече от 1, но по-малко от 10 животни на 10,000 третирани животни) - много редки (по-малко от 1 животно на 10,000 третирани животни, включително изолирани съобщения).
Portuguese: Imunização activa de gatos a partir das oito semanas de idade contra o vírus da leucemia felina, para a prevenção da virémia persistente e dos sinais clínicos associados à doença.
Bulgarian: За активна имунизация на котки от осем седмична възраст срещу котешка левкемия с цел предотвратяване на перзистираща виремия и клиничните признаци вследствие на заболяването.
Portuguese: EU/2/17/217/001-002
Bulgarian: НОМЕР НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/17/217/001-002
Portuguese: Adjuvantes: Gel de hidróxido de alumínio a 3% expresso como mg Al
Bulgarian: Аджуванти: 3% алуминиев хидроксид под формата на гел, изразен в mg Al
Portuguese: 102 µg FeLV
Bulgarian: FeLV 102 µg
Portuguese: - primeira injecção em gatinhos a partir das oito semanas de idade - segunda injecção 3-4 semanas depois
Bulgarian: - първа ваксинация - на котенца от осем седмична възраст - втора ваксинация - 3 или 4 седмици по-късно.
Portuguese: Os relatórios periódicos de segurança (RPS) da Nobivac LeuFel serão sincronizados e enviados com a mesma frequência dos referentes à Leucogen.
Bulgarian: ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА ПДБ за Nobivac LeuFel трябва да се синхронизират и подават със същата честота, както за LEUCOGEN.
Portuguese: Vacina contra a leucémia felina.
Bulgarian: Ваксина срещу котешка левкемия.
Portuguese: Conservar e transportar refrigerado (2 °C - 8 °C) Não congelar
Bulgarian: Да се съхранява и транспортира в охладено състояние (2 °C - 8 °C)
Portuguese: Validade após a primeira abertura da embalagem: utilizar imediatamente.
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне на опаковката: използвайте незабавно.
Portuguese: CAIXA COM 10 OU 50 FRASCOS
Bulgarian: С 10 ИЛИ 50 ФЛАКОНА
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário excepto com FELIGEN CRP ou FELIGEN RCP.
Bulgarian: Не смесвайте с друг ветеринарномедицински продукт с изключение на FELIGEN RCP или FELIGEN CRP.
Portuguese: Nobivac LeuFel suspensão injectável para gatos
Bulgarian: Nobivac LeuFel инжекционна суспензия за котки
Portuguese: Portanto, recomenda-se a realização, antes da vacinação, de um teste de diagnóstico para despiste do vírus FeLV.
Bulgarian: Ето защо се препоръчва изследване с бърз тест за наличие на FeLV преди ваксинацията.
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 10 frascos.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия с 10 флакона.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes consultar ponto 6.1
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите виж т.
Portuguese: Caixa de plástico ou de cartão com 50 frascos.
Bulgarian: Пластмасова или картонена кутия с 50 флакона.
Portuguese: C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Bulgarian: MSD Animal Health, S.L. C/Josefa Valcárcel n°38 28027 Madrid, Spain
Portuguese: Sinais transitórios frequentes como hipertermia (duração 1 a 4 dias) apatia (indiferença), alterações digestivas (desconforto abdominal), podem ser observados após a vacinação.
Bulgarian: Преходни симптоми като хипертермия (продължаваща 1 до 4 дни), апатия, храносмилателни разстройства често могат да се наблюдават след ваксинацията.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento veterinário aos animais Em caso de auto-injecção dirija-se imediatamente a um medico e mostre-lhe o folheto informativo ou o rótulo..
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas após a primo vacinação.
Bulgarian: Доказано е, че началото на имунитета е от 3-та седмица след първоначалния ваксинационен курс.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote
Bulgarian: Име и адрес на производителя, отговорен за освобождаването на партидите за продажба VIRBAC
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: imunológicos para Felidae, vacinas virais inactivadas para gatos Código ATCvet: QI06AA01.
Bulgarian: Ветеринарномедицински Анатомо-Терапевтичен Код: QI06AA01.
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem utilizar imediatamente.
Bulgarian: След отваряне използвайте незабавно.
Portuguese: Substâncias activas: Quantidade mínima determinada de antigénio purificado p45 do envelope do vírus FeLV….102 µg
Bulgarian: Минимално количество пречистен протеин p45 FeLV - антиген от обвивката 102 µg
Portuguese: Agitar previamente o frasco e administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Bulgarian: Разклатете внимателно флакона и приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, следвайки следната схема на ваксинация.
Portuguese: Após a primeira injecção observa-se normalmente uma moderada e transitória reacção local (≤ 2 cm).
Bulgarian: Средна по степен, временна локална реакция (< 2 cm) често се наблюдава след първата ваксинация.
Portuguese: Revacinações :
Bulgarian: Реваксинации:
Portuguese: Administrar por via subcutânea uma dose (1 ml) do medicamento veterinário de acordo com o seguinte esquema de vacinação:
Bulgarian: Приложете подкожно една доза (1 ml) от продукта, спазвайки следната схема на ваксинация.
Portuguese: Após um reforço anual um ano depois da primovacinação , as vacinações subsequentes podem ser realizadas com intervalos de três anos.
Bulgarian: Следващите ваксинации след първата бустерна ваксинация, приложена една година след първоначалния ваксинационен курс, могат да бъдат направени на интервали от три години.
Portuguese: Não foram observadas reacções adversas após a administração de uma sobredosagem do medicamento veterinário para além daquelas descritas no ponto 6, excepto reacções locais mais persistentes (duração de 5 a 6 semanas no máximo).
Bulgarian: "Неблагоприятни реакции", освен локалните такива, които могат да се проявят за по-дълго време (най-много 5 - 6 седмици).
Portuguese: Uma dose de 1ml contém:
Bulgarian: За доза от 1 ml:
Portuguese: A duração da imunidade é de um ano após a primovacinação.
Bulgarian: След първоначалния ваксинационен курс продължителността на имунитета е една година.
Portuguese: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: België/Belgique/Belgien INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Portuguese: Após um reforço anual, um ano depois da primovacinação , foi demonstrada.uma duração de imunidade de 3 anos.
Bulgarian: Доказано е, че след първата бустерна ваксинация, направена една година след първоначалния ваксинационен курс, продължителността на имунитета е 3 години.
Portuguese: {número}
Bulgarian: Г.
Portuguese: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O.
Bulgarian: Luxembourg/Luxemburg INTERVET INTERNATIONAL BV Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 50
Portuguese: Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação do lote:
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата VIRBAC
Portuguese: Primovacinação :
Bulgarian: Лактация:
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: administrar imediatamente
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицинския продукт: 2 години
Portuguese: --1 Vírus vivo da mimomatose vetorizado com RHD, estirpe 009: ≥103.0 e ≤106.1 UFF* *Unidades Formadores de Focos
Bulgarian: --1 Miksoma virus, živi vektorski RHD sev 009: ≥103.0 in ≤106.1 FFU*
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Bulgarian: Velikost pakiranja
Portuguese: Espécies a que se destina
Bulgarian: Ciljna živalska vrsta
Portuguese: Solvente: frasco (PET)
Bulgarian: in vehikel: viala (PET)
Portuguese: Nobivac Myxo-RHD
Bulgarian: Liofilzat:
Portuguese: Proteger da luz.
Bulgarian: Zaščitite pred svetlobo.
Portuguese: Não existem.
Bulgarian: Jih ni.
Portuguese: DATA DA REVISÃO DO TEXTO
Bulgarian: DATUM REVIZIJE BESEDILA
Portuguese: Não congelar.
Bulgarian: sme zmrzniti.
Portuguese: 4.6 Reações adversas (frequência e gravidade)
Bulgarian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost)
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia do Medicamento (http://www.ema.europa.eu/).
Bulgarian: Podrobne informacije o tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.ema.europa.eu/.)
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA
Bulgarian: FARMACEVTSKA OBLIKA
Portuguese: Pode ocorrer comumente um aumento de temperatura transitório de 1-2 °C.
Bulgarian: Prehodno povišanje temperature za 1-2° C se lahko pogosto pojavi.
Portuguese: Caso detete efeitos graves ou outros efeitos não mencionados neste folheto, informe o seu medico veterinário.
Bulgarian: Če opazite kakršne koli resne stranske učinke ali druge učinke, ki niso omenjeni v teh navodilih za uporabo, obvestite svojega veterinarja.
Portuguese: Zero dias.
Bulgarian: Nič dni.
Portuguese: Vacinar apenas coelhos saudáveis.
Bulgarian: Cepite samo zdrave kunce.
Portuguese: O fabrico, a importação, a posse, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Nobivac Myxo-RHD pode ser proibida num Estado-Membro, na totalidade ou em parte do seu território, em conformidade com a legislação nacional.
Bulgarian: Izdelava, uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Nobivac Mixo-RHD je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Portuguese: Prazo de validade após reconstituição de acordo com as instruções: 4 horas.
Bulgarian: Rok uporabnosti po rekonstituciji v skladu z navodili: 4 ure
Portuguese: Elimine os desperdícios por ebulição, incineração ou imersão num desinfetante adequado autorizado pelas autoridades competentes.
Bulgarian: s prekuhavanjem, sežigom ali potopitvijo v ustreznem dezinfekcijskem sredstvu, katerega uporabo odobrijo pristojni organi.
Portuguese: Qualquer vacina reconstituída remanescente no final deste período tempo deve ser destruída.
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo, ki po tem času še ostane, je treba zavreči.
Portuguese: A tumefação desaparece completamente nas 3 semanas após a vacinação.
Bulgarian: Oteklina popolnoma izgine v treh tednih po cepljenju.
Portuguese: Em coelhos de estimação, em casos muito raros, poderão ocorrer reações locais no local da injeção, tais como necrose, crostas ou queda de pelo.
Bulgarian: Pri hišnih kuncih v zelo redkih primerih lahko pride do lokalnih reakcij, kot so nekroza, kraste ali izpadanje dlake.
Portuguese: Usar a suspensão da vacina nas 4 horas após a reconstituição.
Bulgarian: Uporabite suspenzijo cepiva v 4 urah po rekonstituciji.
Portuguese: Vacina reconstituída: suspensão de cor rosada ou rosa
Bulgarian: Rekonstituirano cepivo: rozasta ali roza suspenzija.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais
Bulgarian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo
Portuguese: Início da imunidade: 3 semanas.
Bulgarian: Začetek imunosti: 3 tedni
Portuguese: Infeções recentes ou latentes do vírus da mixomatose parecem desempenhar, até certo ponto, um papel neste caso.
Bulgarian: Zdi se, da imajo pri tem do določene mere vlogo nedavne ali latentne infekcije z miksoma virusom.
Portuguese: Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Intervet International BV
Bulgarian: Ime in naslov izdelovalca, odgovornega za sprostitev serije Intervet International BV
Portuguese: 4.7 Utilização durante a gestação, a lactação ou a postura de ovos
Bulgarian: 4.7 Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Portuguese: Para uma reconstituição adequada do frasco multidose, seguir o seguinte procedimento:
Bulgarian: Za pravilno rekonstitucijo večodmerne viale ravnajte, kot sledi:
Portuguese: PROPRIEDADES IMUNOLÓGICAS
Bulgarian: IMUNOLOŠKE LASTNOSTI
Portuguese: A tecnologia de vetor usada para desenvolver a estirpe da vacina permite que o componente RHD do vírus seja produzido in vitro em vez da utilização de coelhos vivos para a sua cultura.
Bulgarian: Vektorska tehnologija, ki se uporablja za pripravo seva cepiva, omogoča, da se RHD virusna komponenta proizvaja in vitro, namesto da bi uporabili žive kunce.
Portuguese: Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos):
Bulgarian: Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi):
Portuguese: Garantir que o liofilizado é completamente reconstituído antes da administração.
Bulgarian: Liofilizat se mora pred uporabo popolnoma rekonstituirati.
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS E OUTRAS SUBSTÂNCIAS
Bulgarian: NAVEDBA ZDRAVILNE UČINKOVINE IN DRUGIH SNOVI
Portuguese: Não foram realizados estudos de segurança sobre o efeito reprodutivo nos machos.
Bulgarian: Na samcih ni bila opravljena nobena študija v zvezi z reprodukcijo.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, SE FOR CASO DISSO
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE, ČE JE SMISELNO
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de vacina reconstituída contém:
Bulgarian: Vsak odmerek rekonstituiranega cepiva vsebuje:
Portuguese: Duração da imunidade: 1 ano.
Bulgarian: Trajanje imunosti: 1 leto
Portuguese: Revacinar anualmente.
Bulgarian: Cepljenje ponovimo vsako leto.
Portuguese: Não administrar o medicamento veterinário depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Bulgarian: Tega zdravila za uporabo v veterinarski medicini ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Bulgarian: NAČIN IN POT(I) UPORABE
Portuguese: Em casos muito raros, após a vacinação, poderão ocorrer reações de hipersensibilidade graves, as quais podem ser fatais.
Bulgarian: zelo redkih primerih se lahko pojavijo hude preobčutljivostne reakcije, ki so lahko smrtne.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Bulgarian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva
Portuguese: Número total de coelhos que podem ser vacinados
Bulgarian: Število kuncev, ki jih lahko cepimo
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista de excipientes Liofilizado:
Bulgarian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 1 x 50 ml
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 1 x 50 ml
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para produzir imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Bulgarian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO
Bulgarian: POSEBNO(A) OPOZORILO(A), ČE JE/SO POTREBNO(A)
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito comum (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Comum (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados).
Bulgarian: - pogosti (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 100 živali) - občasni (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 1.000 živali) - redki (pojavijo se pri 1 od 10 živali od 10.000 živali) - zelo redki (pojavijo se pri manj kot 1 živali od 10.000 živali, vključujoč posamezne primere).
Portuguese: Interações medicamentosas e outras formas de interação:
Bulgarian: Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij
Portuguese: A decisão da administração desta vacina antes ou após a administração de outro medicamento veterinário deve ser tomada caso a caso.
Bulgarian: Zato se za uporabo tega cepiva pred uporabo katerega koli drugega zdravila ali po njej odločamo od primera od primera.
Portuguese: EU/2/11/132/001 EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Bulgarian: EU/2/11/132/002 EU/2/11/132/003 EU/2/11/132/004
Portuguese: 4.4 Advertências especiais para cada espécie alvo Não existem.
Bulgarian: 4.4 Posebna opozorila za vsako ciljno vrsto
Portuguese: Fertilidade:
Bulgarian: Plodnost
Portuguese: Número de frascos de fração liofilizada a adicionar
Bulgarian: Število vial liofiliziranega cepiva, ki jih je treba dodati
Portuguese: Não misturar com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com o solvente fornecido para utilização com este medicamento.
Bulgarian: Ne mešajte z nobenim drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z vehiklom, ki je priložen za uporabo s tem cepivom.
Portuguese: Incompatibilidades;
Bulgarian: Inkompatibilnosti
Portuguese: Administração subcutânea.
Bulgarian: Subkutana uporaba.
Portuguese: PRECAUÇÕES ESPECIAIS DE ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS SEUS DESPERDÍCIOS, SE FOR CASO DISSO
Bulgarian: ZA ODSTRANJEVANJE NEPORABLJENEGA ZDRAVILA ALI ODPADNIH SNOVI, ČE OBSTAJAJO
Portuguese: É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Bulgarian: Ni nujno, da so v prometu vsa navedena pakiranja.
Portuguese: DIMENSÃO DA EMBALAGEM 10 x 10 ml
Bulgarian: VELIKOST PAKIRANJA 10 x 10 ml
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico.
Bulgarian: Shranjujte v hladilniku.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Bulgarian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA
Portuguese: Liofilizado:
Bulgarian: Liofilizat:
Portuguese: Após a infeção com o vírus mixoma virulento alguns animais vacinados podem desenvolver algumas tumefações muito pequenas, especialmente em locais do corpo sem pêlo, que rapidamente formam crostas.
Bulgarian: cepljenih živalih lahko pojavi nekaj zelo majhnih oteklin, posebno na neporaščenih delih telesa, ki se hitro
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Bulgarian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO
Bulgarian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Portuguese: Prazo de validade do solvente tal como embalado para venda:
Bulgarian: Rok uporabnosti liofilizata v pakiranju za prodajo:
Portuguese: Frasco de vidro com 1 ou 50 doses fechado com tampa de borracha halogenobutilada e selado com uma cápsula de alumínio.
Bulgarian: Steklena viala z 1 ali 50 odmerki zaprta z zamaškom iz halogenbutilne gume in aluminijasto zaporko.
Portuguese: Conservar no frigorífico (2 ºC - 8 ºC).
Bulgarian: shranjujte v hladilniku (2 °C - 8 °C).
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU NÚMERO DE DOSES
Bulgarian: Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ODMERKOV
Portuguese: Intervet International B.V., site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Bulgarian: Intervet International BV, site Boxmeer Wim de Körverstraat 35
Portuguese: INDICAÇÃO (INDICAÇÕES)
Bulgarian: INDIKACIJA(E)
Portuguese: Poderá ocorrer, em casos muito raros, o aparecimento de sinais clínicos de mixomatose, nas 3 semanas após a vacinação.
Bulgarian: V zelo redkih primerih se v treh tednih po cepljenju lahko pojavijo blagi klinični znaki miksomatoze.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Bulgarian: 4.8 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Portuguese: Qualquer pessoa que pretenda fabricar, importar, ter em posse, vender, fornecer e/ou utilizar Nobivac Myxo-RHD deverá consultar previamente a respetiva autoridade competente do Estado-Membro no que se refere às políticas de fabrico, importação, venda fornecimento e/ou utilização em vigor.
Bulgarian: Vsakdo, ki namerava izdelovati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in/ali uporabljati zdravilo Nobivac Mixo-RHD, se mora posvetovati
Portuguese: C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Bulgarian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Portuguese: Substância ativa:
Bulgarian: Pomožne snovi:
Portuguese: Uso veterinário.
Bulgarian: Na veterinarski recept.
Portuguese: Após reconstituição, administrar 1 dose da vacina por via subcutânea a coelhos a partir das 5 semanas de idade.
Bulgarian: Po rekonstituciji dajte 1 odmerek cepiva subkutano kuncem od 5 tednov starosti dalje.
Portuguese: Solvente: solução límpida incolor.
Bulgarian: Vehikel: bistra brezbarvna raztopina.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Fosfato de potássio di-hidrogenado Água para injetáveis
Bulgarian: natrijev hidrogenfosfat dihidrat kalijev dihidrogenfosfat voda za injekcije
Portuguese: - Frascos de vidro 1 ml e 10 ml: 4 anos.
Bulgarian: - 1 ml in 10 ml steklene viale: 4 leta
Portuguese: Garantir que a suspensão de vacina resultante no frasco de solvente Nobivac Myxo-RHD está completamente misturada.
Bulgarian: Poskrbite, da je nastala suspenzija cepiva v viali z Nobivac Myxo-RHD vehiklom dobro premešana.
Portuguese: Assim, não é recomendada a vacinação a machos destinados à reprodução.
Bulgarian: Zato cepljenje plemenskih samcev ni priporočljivo.
Portuguese: Estas crostas são apenas observadas em animais com imunidade ativa e não têm qualquer influência sobre a saúde geral, o apetite ou o comportamento do coelho.
Bulgarian: in ne vplivajo na splošno zdravje, tek ali obnašanje kunca.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Bulgarian: 37/2010 navaja, da se MRL ne zahtevajo, ali pa velja, da niso zajete v Uredbo (ES) št.
Portuguese: 50 doses
Bulgarian: 50 odmerkov
Portuguese: 4.2 Indicações de utilização, especificando as espécies alvo Para a imunização ativas de coelhos a partir das 5 semanas de idade para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev od 5 tednov starosti dalje za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični RHD sev virusa.
Portuguese: ESPÉCIES ALVO Coelhos
Bulgarian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE VAL {mês/ano}
Bulgarian: EXP {mesec/leto}
Portuguese: Para a imunização ativas de coelhos para reduzir a mortalidade e os sinais clínicos de mixomatose e para prevenir a mortalidade devido à doença hemorrágica viral do coelho (RHD) causada pela estirpe clássica do vírus RHD.
Bulgarian: Za aktivno imunizacijo kuncev za zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov miksomatoze in za preprečevanje smrtnosti zaradi hemoragične bolezni kuncev (RHD), ki jo povzroča klasični
Portuguese: Assim, a vacinação não é recomendada durante os primeiros 14 dias de gestação.
Bulgarian: Študije uporabe cepiva med zgodnjo brejostjo so bile pomanjkljive, zato cepljenje ni priporočljivo v prvih 14 dneh brejosti.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" Uso veterinário.
Bulgarian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" Samo za živali.