FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Respiratory, thoracic and mediastinal disorders rare interstitial pneumonitis, pulmonary fibrosis
Spanish: Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos raras neumonitis intersticial, fibrosis pulmonar
English: In addition the dose should be adjusted in case of occurrence of fever, infections, or at a thrombocyte count below 25,000 cells/mm3, which is not caused by the disease.
Spanish: Además, debe ajustarse la dosis en caso de aparición de fiebre, infecciones, o un recuento de plaquetas inferior a 25.000 células/mm3, que no está causada por la enfermedad.
English: What VEPESID and associated names is and what it is used for
Spanish: Qué es VEPESID y denominaciones asociadas y para qué se utiliza
English: As etoposide may decrease male fertility, preservation of sperm may be considered for the purpose of later fatherhood.
Spanish: Dado que el etopósido puede reducir la fertilidad masculina, podrá considerarse la conservación de esperma para tener hijos en el futuro.
English: VEPESID and associated names should be terminated immediately, followed by the administration of pressor agents, corticosteroids, antihistamines, or volume expanders at the discretion of the physician.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas debe interrumpirse de manera inmediata, seguido con la administración de agentes presores, corticosteroides, antihistamínicos o expansores del volumen a criterio del médico.
English: Cross resistance between anthracyclines and etoposide has been reported in preclinical experiments.
Spanish: Se ha observado resistencia cruzada entre antraciclinas y etopósido en experimentos preclínicos.
English: SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND PACKAGE LEAFLET
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
English: Effects of other drugs on the pharmacokinetics of etoposide
Spanish: Efectos de otros fármacos en la farmacocinética del etopósido
English: In the paragraphs below the incidences of adverse events, given as the mean percent, are derived from studies that utilized single agent VEPESID and associated names therapy.
Spanish: En los párrafos siguientes, la incidencia de acontecimientos adversos, dada en tanto que porcentaje medio, proviene de los estudios que usaron VEPESID y denominaciones asociadas en monoterapia.
English: Etoposide is excreted in human milk.
Spanish: El etopósido se excreta en la leche materna.
English: Therefore patients with low serum albumin may be at increased risk for etoposide-associated toxicities.
Spanish: Por tanto, los pacientes con albúmina sérica baja podrían presentar un mayor riesgo de reacciones adversas asociadas al etopósido.
English: Ovarian cancer
Spanish: Cáncer ovárico
English: - If you are allergic to etoposide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Spanish: - si es alérgico al principio activo o a alguno de los demás componentes de este medicamento
English: Fatal myelosuppression has been reported following etoposide administration.
Spanish: Se ha notificado mielodepresión mortal posterior a la administración de etopósido.
English: Mutagenicity
Spanish: Mutagenia
English: OTHER Cytotoxic.
Spanish: OTROS Citotóxico.
English: The following haematological parameters should be measured at the start of therapy and prior to each subsequent dose of VEPESID and associated names: platelet count, haemoglobin, white blood cell count and differential.
Spanish: Los siguientes parámetros hematológicos deben determinarse antes del inicio del tratamiento y de cada dosis posterior de VEPESID y denominaciones asociadas: recuento de plaquetas, hemoglobina, recuento de leucocitos y diferencial.
English: Prior or concurrent use of other drugs with similar myelosuppressant action as etoposide may be expected to have additive or synergetic effects (see section 4.4).
Spanish: Cabe esperar que el uso previo o concomitante de otros fármacos con una acción mielodepresora similar a la del etopósido tenga efectos aditivos o sinérgicos (ver sección 4.4).
English: Severe liver, kidney or heart damage from a condition called tumour lysis syndrome, caused by harmful amounts of substances from the cancer cells getting into the blood stream, has been seen sometimes when VEPESID is taken along with other drugs used to treat cancer.
Spanish: En ocasiones se observado daño en el hígado, en los riñones o en el corazón graves debido a un trastorno llamado síndrome de lisis tumoral que está causado por la entrada de cantidades nocivas de sustancias de las células cancerosas en el torrente circulatorio cuando VEPESID se toma junto con otros fármacos que se usan para tratar el cáncer.
English: Glycerol (85 per cent) (E422) Gelatin (E441)
Spanish: Glicerol (85 por ciento) (E422)
English: The effect of renal disease on plasma etoposide clearance is not known in children.
Spanish: No se conoce el efecto de la enfermedad renal en el aclaramiento plasmático del etopósido en niños.
English: Testicular atrophy, spermatogenesis arrest, and growth retardation were reported in rats and mice.
Spanish: Se notificó atrofia testicular, interrupción de la espermatogenia y retraso del crecimiento en ratas y ratones.
English: • breathing problems
Spanish: • problemas para respirar
English: Gastrointestinal Toxicity
Spanish: Toxicidad gastrointestinal
English: VEPESID and associated names capsules should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products (see section 4.4).
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas cápsulas se debe administrar y controlar únicamente bajo la supervisión de un médico cualificado con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos (ver sección 4.4).
English: Nadirs tend to occur earlier with intravenous administration compared to oral
Spanish: El nadir suele alcanzarse antes con la administración intravenosa que con la administración oral.
English: Etoposide binding ratio correlates directly with serum albumin in cancer patients and normal volunteers (see section 4.4).
Spanish: El cociente de unión del etopósido está directamente correlacionado con la albúmina sérica en los pacientes con cáncer y los voluntarios sanos (ver sección 4.4).
English: • difficulty breathing
Spanish: • dificultad para respirar
English: Physicians should be aware of the possible occurrence of an anaphylactic reaction with VEPESID and associated names, manifested by chills, pyrexia, tachycardia, bronchospasm, dyspnoea and hypotension, which can be fatal.
Spanish: Los médicos deben ser conscientes de la posible aparición de una reacción anafiláctica con VEPESID y denominaciones asociadas, que se manifiesta con escalofríos, pirexia, taquicardia, broncoespasmo, disnea e hipotensión y que puede ser mortal.
English: The capsule shell contain gelatin (E441), glycerol (85 per cent) (E422), red iron oxide (E172), sodium ethyl parahydroxybenzoate (E215), sodium propyl parahydroxybenzoate (E217) and titanium dioxide (E171).
Spanish: El cuerpo de la cápsula contiene gelatina (E441), glicerol (85 por ciento) (E422), óxido de hierro rojo (E172), etil parahidroxibenzoato sódico (E215), propil parahidroxibenzoato sódico (E217) y dióxido de titanio (E171).
English: - if you are taking warfarin (a medicine used to prevent blood clots from forming).
Spanish: - si está tomando warfarina (un medicamento que se usa para evitar la formación de coágulos de sangre).
English: Within-patient variability
Spanish: Variabilidad intrapaciente
English: Cardiac disorders common arrythmia, myocardial infarction
Spanish: Trastornos cardiacos frecuentes arritmia, infarto de miocardio
English: SN: {number}
Spanish: < PC: {número} SN: {número} NN: {número}
English: Nervous system disorders common dizziness uncommon neuropathy peripheral rare cortical blindness transient, neurotoxicities (e.g., somnolence and fatigue), optic neuritis, seizure**
Spanish: Trastornos del sistema nervioso frecuentes mareo poco frecuentes neuropatía periférica raras ceguera cortical transitoria, neurotoxicidad (p. ej., somnolencia y fatiga), neuritis óptica, convulsiones**
English: In adult cancer patients with liver dysfunction, total body clearance of etoposide is not reduced.
Spanish: En pacientes adultos con cáncer y disfunción hepática, el aclaramiento corporal total del etopósido no se reduce.
English: As etoposide may decrease male fertility, preservation of sperm may be considered for the purpose of later fatherhood (see section 4.6).
Spanish: Dado que el etopósido puede reducir la fertilidad masculina, podrá considerarse la conservación de esperma para tener hijos en el futuro (ver sección 4.6).
English: • sleepiness or tiredness
Spanish: • somnolencia o cansancio
English: Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs (see section 4.4).
Spanish: Se ha notificado síndrome de lisis tumoral (a veces mortal) después del uso de etopósido en asociación con otros fármacos quimioterapéuticos (ver sección 4.4).
English: - if you are being treated with cisplatin (a medicine used to treat cancer).
Spanish: - si está recibiendo tratamiento con cisplatino (un medicamento que se usa para tratar el cáncer).
English: Capsule shell
Spanish: Cuerpo de la cápsula
English: Leucopenia and severe leucopenia (less than 1,000 cells/mm 91% and 3 to 17%, respectively, for etoposide.
Spanish: La leucocitopenia y la leucocitopenia grave (menos de 1.000 células/mm3) se observaron en el 60-91 % y el 3-17 % respectivamente de quienes recibieron etopósido.
English: General disorders and administration site conditions very common asthenia, malaise rare pyrexia
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración muy frecuentes astenia, malestar general raras pirexia
English: Unbound fraction of etoposide correlates significantly with bilirubin in cancer patients.
Spanish: La fracción no ligada de etopósido se correlaciona de manera significativa con la bilirrubina en los pacientes con cáncer.
English: The doses after the initial dose should be adjusted if neutrophil count is below 500 cells/mm for more than 5 days.
Spanish: Las dosis posteriores a la dosis inicial deben ajustarse el recuento de neutrófilos es inferior a 500 células/mm3 durante más de 5 días.
English: Etoposide has been shown to cause metaphasearrest in chick fibroblasts.
Spanish: Se ha observado que el etopósido causa interrupción de la metafase en los fibroblastos de pollo.
English: - if you are taking any anthracyclines (a group of medicines used to treat cancer).
Spanish: - si está tomando alguna antraciclina (un grupo de medicamentos que se usan para tratar el cáncer).
English: Secondary leukaemia
Spanish: Leucemia secundaria
English: If you forget to take VEPESID and associated names If you miss or forget to take a dose of this medicine, DO NOT WORRY - just take the next dose when it is due.
Spanish: Si omite u olvida una dosis de este medicamento, NO SE PREOCUPE y tome la dosis siguiente cuando le toque.
English: An 11q23 chromosome abnormality has been observed in some cases of secondary leukaemia in patients who have received epipodophyllotoxins.
Spanish: En algunos casos de leucemia secundaria se ha observado una anomalía cromosómica en 11q23 en pacientes que habían recibido epipofilotoxinas.
English: Low serum albumin is associated with increased exposure to etoposide.
Spanish: La albúmina sérica baja está asociada con un incremento a la exposición al etopósido.
English: An alternative dosage schedule for VEPESID and associated names capsules is 50 mg/m2/day for 2 to 3 weeks, with courses repeated after a one week rest period or upon recovery from myelosuppression.
Spanish: Una pauta posológica alternativa de VEPESID y denominaciones asociadas cápsulas es de 50 mg/m2/día durante 2-3 semanas, con ciclos repetidos tras un periodo de descanso de una semana o al recuperarse de la mielodepresión.
English: - if you are taking phenylbutazone, sodium salicylate, or aspirin.
Spanish: - si está tomando fenilbutazona, salicilato sódico o ácido acetilsalicílico.
English: You must not breastfeed while you are taking VEPESID and associated names.
Spanish: No debe dar el pecho mientras tome VEPESID y denominaciones asociadas.
English: Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraceptive is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment (see section 4.4).
Spanish: Teniendo en cuenta el potencial mutágeno del etopósido, es necesario el uso de métodos anticonceptivos efectivos por parte de los pacientes de ambos sexos, hombres y mujeres, durante el tratamiento y hasta 6 meses después de la finalización del mismo (ver sección 4.4).
English: What you need to know before you take VEPESID and associated names
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar VEPESID y denominaciones asociadas
English: The occurrence of acute leukaemia, which can occur with or without myelodysplastic syndrome, has been described in patients that were treated with etoposide containing chemotherapeutic regimens.
Spanish: Se ha descrito la aparición de leucemia aguda, que puede darse con o sin síndrome mielodisplásico, en pacientes tratados con regímenes quimioterapéuticos que contenían etopósido.
English: An alternative dosing of 50 mg/m body surface area taken each day for 2 to 3 weeks is sometimes used.
Spanish: A veces se usa una administración alternativa de 50 mg/m2 de área de superficie corporal cada día durante 2 o 3 semanas.
English: What VEPESID looks like and contents of the pack
Spanish: Aspecto de VEPESID y contenido del envase
English: VEPESID and associated names should only be administered and monitored under the supervision of a qualified physician experienced in the use of anti-neoplastic medicinal products.
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas se debe administrar y controlar únicamente bajo la supervisión de un médico cualificado con experiencia en el uso de medicamentos antineoplásicos.
English: This abnormality has also been seen in patients developing secondary leukaemia after being treated with chemotherapy regimens not containing epipodophyllotoxins and in leukaemia occurring de novo.
Spanish: Esta anomalía también se ha observado en pacientes que experimentaron leucemia secundaria tras recibir tratamiento con regímenes de quimioterapia que contenían epidofilotoxinas y en la leucemia de nueva aparición.
English: Doses subsequent to initial dose should be adjusted if neutrophil count less than 500 cells/mm occurs for more than 5 days or is associated with fever or infection, if platelet count less than 25,000 cells/mm occurs, if any grade 3 or 4 toxicity develops or if renal clearance is less than 50 ml/min.
Spanish: Las dosis posteriores a la dosis inicial deben ajustarse si se observa un recuento de neutrófilos inferior a 500 células/mm durante más de 5 días o asociada a fiebre o infección, si el 3, si aparece una toxicidad de grado 3 o 4 o si el recuento de plaquetas es inferior a 25.000 células/mm aclaramiento renal es inferior a 50 ml/min.
English: VEPESID and associated names capsules contain sodium propyl parahydroxybenzoate and sodium ethyl parahydroxybenzoate which may cause allergic reactions (possibly delayed).
Spanish: VEPESID y denominaciones asociadas cápsulas contiene etil parahidroxibenzoato sódico y propil parahidroxibenzoato sódico, que pueden provocar reacciones alérgicas (posiblemente tardías).
English: Tumour lysis syndrome (sometimes fatal) has been reported following the use of etoposide in association with other chemotherapeutic drugs.
Spanish: Se ha notificado síndrome de lisis tumoral (a veces mortal) después del uso de etopósido en asociación con otros fármacos quimioterapéuticos.
English: Dose limiting bone marrow suppression is the most significant toxicity associated with VEPESID and associated names therapy.
Spanish: La depresión medular como factor limitante de la dosis constituye la toxicidad más significativa asociada al tratamiento con VEPESID y denominaciones asociadas.
English: - If you are breast-feeding or planning to breast-feed.
Spanish: - si está dando el pecho o planea hacerlo
English: Syncope, face oedema, swelling face, tongue oedema and swelling tongue can also occur with etoposide.
Spanish: También puede darse síncope, edema facial, hinchazón del rostro, edema lingual e hinchazón de la lengua con etopósido.
English: Acute fatal reactions associated with bronchospasm have been reported with etoposide.
Spanish: Se han notificado reacciones mortales agudas asociadas a broncoespasmo con etopósido.
English: • infertility
Spanish: • infertilidad
English: Patients being treated with VEPESID and associated names must be observed for myelosuppression carefully and frequently both during and after therapy.
Spanish: Los pacientes tratados con VEPESID y denominaciones asociadas deben ser objeto de una vigilancia estrecha y frecuente para detectar mielodepresión durante el tratamiento y después del mismo.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders very common alopecia, pigmentation common pruritus, rash, urticaria rare radiation recall dermatitis, StevensJohnsons syndrome, toxic epidermal necrolysis
Spanish: Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo muy frecuentes alopecia, pigmentación frecuentes prurito, exantema, urticaria raras dermatitis por radiación, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica
English: Other medicines and VEPESID and associated names
Spanish: Otros medicamentos y VEPESID y denominaciones asociadas
English: Phenylbutazone, sodium salicylate, and aspirin may displace etoposide from plasma protein binding.
Spanish: La fenilbutazona, el salicilato sódico y el ácido acetilsalicílico podrían desplazar el etopósido de la unión a las proteínas en plasma.
English: Nausea and vomiting are the major gastrointestinal toxicities of etoposide.
Spanish: Las náuseas y los vómitos representan las principales reacciones adversas gastrointestinales del etopósido.
English: Hepatobiliary disorders very common hepatotoxicity not known alanine aminotransferase increased, alkaline phosphatase increased, aspartate amino transferase increased, bilirubin increased
Spanish: Trastornos hepatobiliares muy frecuentes hepatotoxicidad frecuencia no conocida alanina aminotransferasa elevada, fosfatasa alcalina elevada, aspartato aminotransferasa elevada, bilirrubina elevada
English: The predominant macromolecular effect of etoposide seems to be the rupture of the double strand by an interaction with DNA
Spanish: El efecto macromolecular predominante del etopósido parece ser la ruptura de la doble cadena de ADN mediante una interacción con la topoisomerasa II o mediante la formación de radicales libres.
English: Chronic toxicity
Spanish: Toxicidad crónica
English: Safety and effectiveness of VEPESID and associated names in paediatric patients has not been systematically studied.
Spanish: No se ha estudiado de manera sistemática la seguridad y eficacia VEPESID y denominaciones asociadas en pacientes pediátricos.
English: The following adverse reactions were reported from VEPESID and associated names clinical studies and post-marketing experience.
Spanish: Las reacciones adversas siguientes se notificaron en los estudios clínicos y la experiencia poscomercialización de VEPESID y denominaciones asociadas.
English: The usual dose is 100 to 200 mg/m2 body surface area, daily for 5 days in a row or 200 mg/m2 body surface area on days 1, 3
Spanish: La dosis habitual es de entre 100 y 200 mg/m2 de área de superficie corporal, diariamente durante 5 días seguidos, o 200 mg/m2 de área de superficie corporal los días 1, 3 y 5.
English: Procedures for proper handling and disposal of anti-cancer drugs should be followed.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones Deben seguirse los procedimientos para la correcta manipulación y eliminación de los fármacos anticancerosos.
English: Contains sodium ethyl parahydroxybenzoate and sodium propyl parahydroxybenzoate (see leaflet for further information).
Spanish: Contiene etil parahidroxibenzoato sódico y propil parahidroxibenzoato sódico (ver el prospecto para más información).
English: Blood tests will be taken at the start of your treatment, and before each dose you take, to make sure that this isn't happening.
Spanish: Para comprobar que esto no ocurre, le harán análisis de sangre al inicio del tratamiento y antes de cada dosis que tome.
English: Reports than 50,000 platelets/mm of fever and infection were also very common in patients with neutropenia treated with etoposide.
Spanish: Las comunicaciones de fiebre e infección también fueron muy frecuentes en los pacientes con neutrocitopenia tratados con etopósido.
English: The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks in combination with other drugs approved for use in the disease to be treated.
Spanish: La dosis habitual de VEPESID y denominaciones asociadas administrada por vía oral es de entre 100 y 200 mg/m2/día los días 1-5 o 200 mg/m2 los días 1, 3 y 5 cada 3-4 semanas en combinación con otros fármacos aprobados para la enfermedad tratada.
English: • increased bilirubin
Spanish: • aumento de la bilirrubina
English: Other side effects experienced with VEPESID and associated names that are;
Spanish: Otros efectos adversos experimentados con VEPESID y denominaciones asociadas son:
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during and up to 6 months after treatment.
Spanish: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y hasta 6 meses tras finalizar el mismo.
English: Given the mutagenic potential of etoposide, an effective contraception is required for both male and female patients during treatment and up to 6 months after ending treatment.
Spanish: Teniendo en cuenta el potencial mutágeno del etopósido, es necesario el uso de métodos anticonceptivos efectivos por parte de los pacientes de ambos sexos, hombres y mujeres, durante el tratamiento y hasta 6 meses después de la finalización del mismo.
English: Dose of Etoposide
Spanish: Dosis de etopósido
English: 56% (45% of the dose was excreted as etoposide) and faecal recovery of radioactivity was 44% of the administered dose at 120 hours.
Spanish: Tras la administración intravenosa de 14C etopósido (100124 mg/m2), la recuperación media de radiactividad en la orina fue del 56 % (el 45 % de la dosis se excretó en forma de etopósido) y la recuperación fecal de radiactividad fue del 44 % de la dosis administrada a las 120 horas.
English: The usual dose of VEPESID and associated names administered orally is 100 to 200 mg/m2/day on days 1 to 5 or 200 mg/m2/day on days 1, 3 and 5 every 3 to 4 weeks.
Spanish: La dosis habitual de VEPESID y denominaciones asociadas administrada por vía oral es de entre 100 y 200 mg/m2/día los días 1-5 o 200 mg/m2/día los días 1, 3 y 5 cada 3-4 semanas.
English: Reproductive system and breast disorders not known infertility
Spanish: Trastornos del aparato reproductor y de la mama frecuencia no conocida infertilidad
English: • face and tongue swelling
Spanish: • hinchazón de la cara y la lengua
English: Vascular disorders common hypertension not known haemorrhage
Spanish: Trastornos vasculares frecuentes hipertensión frecuencia no conocida hemorragia
English: Concomitant cisplatin therapy is associated with reduced total body clearance of etoposide.
Spanish: El tratamiento concomitante con cisplatino está asociado a la reducción del aclaramiento corporal total del etopósido.
English: Blood and lymphatic system disorders very common anaemia , leucopenia, myelosuppression*, neutropenia, thrombocytopenia
Spanish: Trastornos de la sangre y del sistema linfático muy frecuentes anemia, leucocitopenia, mielodepresión*, neutrocitopenia, trombocitopenia
English: Do not take VEPESID and associated names
Spanish: No tome VEPESID y denominaciones asociadas
English: Each capsule contains etoposide 50 mg or 100 mg as the active ingredient.
Spanish: Cada cápsula contiene 50 mg o 100 mg de etopósido como principio activo.