FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In zwei Studien wurde die Konzentration des Endproduktes im Trinkwasser berichtet, aber die tatsächliche Arzneimittelaufnahme der Tiere in mg pro kg Körpergewicht war nicht angegeben.
Greek: Σε δύο μελέτες αναφέρθηκε συγκέντρωση του τελικού προϊόντος στο πόσιμο νερό χωρίς όμως να προσδιορίζεται η πραγματική δόση του φαρμάκου που έλαβαν τα ζώα σε mg ανά kg μελέτες, η διάρκεια της θεραπείας ήταν πέντε διαδοχικές ημέρες.
German: Pasteurellose, 12 Tage bei Infektionen mit Ornithrobacterium rhinotracheale.
Greek: 12 ημέρες σε περίπτωση λοίμωξης από Ornithrobacterium rhinotracheale.
German: CEVA Saúde Animal -Produtos farmacêuticos e Imunológicos Lda.
Greek: Πορτογαλία CEVA Saúde AnimalProdutos farmacêuticos e Imunológicos
German: Alternativ kann die konzentrierte Lösung mit einem Proportionaldosierer in der Tränkeleitung verwendet werden.
Greek: Εναλλακτικά, το πυκνό διάλυμα μπορεί να χρησιμοποιείται σε αναμικτήρα με κατάλληλη αναλογία νερού.
German: Estland
Greek: ΕΣΘΟΝΙΑ
German: Rückstandsstudien wurden hauptsächlich bei Hühnern durchgeführt, zwei betrafen Truthühner.
Greek: Οι μελέτες καταλοίπων διενεργήθηκαν κυρίως σε ορνίθια, ενώ δύο εξ αυτών διενεργήθηκαν σε ινδορνίθια.
German: Bei dieser Dosierung wurden mittlere Doxycyclin-Plasmaspiegel von 3,6 µg/ml (gemessen am 2.
Greek: Σε αυτά τα επίπεδα δόσεων, το μέσο επίπεδο δοξυκυκλίνης στο πλάσμα που επιτεύχθηκε ήταν 3,6 µg/ml (όπως μετρήθηκε τη 2η ημέρα θεραπείας).
German: 9140 Temse BELGIUM
Greek: 9140 Temse
German: SUPER´S DIANA, S.L
Greek: Ισπανία SUPER´S DIANA, S.L Ctra.
German: Doxycyclin ist tendenziell gegen einige der genannten Arten wirksamer als andere Tetracycline.
Greek: Η δοξυκυκλίνη, σε σύγκριση με άλλες τετρακυκλίνες, τείνει να εμφανίζει μεγαλύτερη δραστικότητα έναντι ορισμένων εξ αυτών των ειδών.
German: • Der CVMP stellte fest, dass die Ergebnisse einer neuen, 2009 veröffentlichten gesamteuropäischen Erhebung zur Antibiotikaempfindlichkeit von zoonotischen und kommensalen Darmbakterien eine hohe Resistenzrate gegen Tetracycline bei aus Hühnern isolierten E. coli zeigte.
Greek: • η CVMP έκρινε ότι η πρόσφατη πανευρωπαϊκή έρευνα ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, που δημοσιεύθηκε το 2009, κατέδειξε υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. coli στις τετρακυκλίνες.
German: Drwalewskie Zakłady
Greek: Πολωνία Drwalewskie Zakłady Przemysłu
German: Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN
Greek: 08620 San Vicens del Horts
German: POL.IND.MECAN OVA, NAVES 27
Greek: Ισπανία LAMONS, S.A. POL.IND.MECANOVA, NAVES 27-28
German: CALIERDOXINA 50 % P O
Greek: CALIERDOXIN A 50 % P O
German: 1107 Budapesta Szallas u.5
Greek: BIOLOGICALS CO. LTD. 1107 Budapesta Szallas u.5
German: ROMANIA
Greek: ΡΟΥΜΑΝΙΑ
German: 14451,Metamorfo si
Greek: 14451,Metamorfosi ΕΛΛΑΔΑ
German: Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
Greek: Ισπανία Laboratorios Karizoo S.A Polígono Industrial La Borda
German: Masthühner und
Greek: POULETS ET
German: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
Greek: Ισπανία INDUSTRIAL VETERINARIA S.A.
German: Bei Berücksichtigung aller von den Antragstellern/Inhabern einer Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Daten gab es ausreichend dokumentierte Nachweise zur Bestätigung einer akzeptablen Wirksamkeit von Doxycyclinhyclat zur Behandlung von Masthühnern mit Atemwegsinfektionen durch Doxycyclin-sensible Mycoplasma gallisepticum bei einer Dosis von 20 mg/kg KG/Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη όλα τα δεδομένα που υποβλήθηκαν από τους αιτούντες/κατόχους της άδειας κυκλοφορίας, υπήρχαν επαρκείς τεκμηριωμένες αποδείξεις προς στήριξη της αποδεκτής αποτελεσματικότητας της δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για χρήση σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με ευαίσθητο στη δοξυκυκλίνη Mycoplasma gallisepticum, σε ημερήσια δόση 20 mg/kg σωματικού βάρους επί 5 διαδοχικές ημέρες.
German: Daten aus der Pilotphase zeigen jedoch, dass Hühner, die nach der höchsten Erregerdosis 4 Tage lang mit 20 mg/kg Doxycyclin täglich behandelt wurden, signifikant weniger Veränderungen der Luftsäcke aufwiesen als die unbehandelten Kontrolltiere.
Greek: Ωστόσο, τα δεδομένα από την πιλοτική φάση καταδεικνύουν ότι τα ορνίθια έλαβαν την υψηλότερη μολυσματική δόση, στα οποία χορηγήθηκε ακολούθως θεραπεία με δόσ δοξυκυκλίνης 20 mg/kg την ημέρα επί 4 ημέρες, κατέδειξαν σημαντική μείωση βλαβών στους αεροφόρους σάκους σε σύγκριση με τους μάρτυρες που δεν έλαβαν θεραπεία.
German: Rumänien s.c. romvac company s.a.Şos.
Greek: romvac company s.a.Şos.
German: 500 mg Doxycyclinhy clat (entsprechen d 433,3 mg Doxicyclin) pro 1 g des Arzneimittels
Greek: 500 mg δοξυκυκλίνης υκλάτης (που ισοδυναμούν με 433,3 mg δοξυκυκλίνης) ανά 1 g προϊόντος
German: CYPRUS
Greek: Κύπρος
German: Zur Verabreichung über das Trinkwasser.
Greek: Για χορήγηση σε πόσιμο νερό.
German: 1 ml/20 kg Körpergewicht /Tag, im Trinkwasser gelöst.
Greek: 1 ml/20 kg σωματικού βάρους/ημέρα, διαλυμένα σε πόσιμο νερό.
German: Rumänien DELOS IMPEX' 96 SRL
Greek: Ρουμανία DELOS IMPEX' 96 SRL 17, Pictor Ştefan
German: Bei einigen Studien wurde die Rückstandsabbaukinetik von Doxycyclin nicht aufgezeigt, da Geweberückstände nach dem Absetzen nur zu einem oder zwei Zeitpunkten nachgewiesen wurden.
Greek: Σε ορισμένες μελέτες η κινητική μείωσης των καταλοίπων της δοξυκυκλίνης δεν επιβεβαιώθηκε επειδή ανιχνεύθηκαν κατάλοιπα ιστών σε ένα μόνο χρονικά σημεία μετά τη διακοπή της χορήγησης του φαρμάκου.
German: V.M.D.
Greek: Ουγγαρία V.M.D.
German: Stunden.
Greek: ημέρες.
German: POLICHEM, S.A. Ctra.
Greek: Ισπανία POLICHEM, S.A. Ctra.
German: Aus den pharmakodynamischen Daten geht hervor, dass die Empfindlichkeit von E.-coli-Stämmen gegenüber Doxycyclin mit MHK90Werten von 2-32 µg/ml sehr variabel ist.
Greek: Όπως αποδεικνύεται από τα φαρμακοδυναμικά δεδομένα, τα στελέχη του E. coli κατέδειξαν εξαιρετικά μεταβλητή ευαισθησία στ δοξυκυκλίνη με τιμές MIC90 από 2-32µg/ml.
German: Bulgarien Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Greek: Βουλγαρία Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
German: Therapie: 3-5 Tage.
Greek: Θεραπεία: 3-5 ημέρες
German: Ungeachtet der Tatsache, dass dokumentierte Nachweise zu einigen derzeit zugelassenen Indikationen und Zieltierarten fehlen, ändert sich die NutzenRisiko-Bewertung für die Tierarzneimittel im Rahmen dieses Verfahrens daher insgesamt nicht.
Greek: Συνεπώς, παρά το γεγονός ότι δεν υπήρχαν τεκμηριωμένες αποδείξεις για ορισμένες από τις επί του παρόντος εγκεκριμένες ενδείξεις και είδη στόχοι, η συνολική αξιολόγηση της σχέσης οφέλους/κινδύνου παραμένει αμετάβλητη για τα προϊόντα που εμπίπτουν στο πλαίσιο της παρούσας διαδικασίας·
German: V.M.D.n.v./ s.a. Hoge Muew 900 2370 Arendonk BELGIUM
Greek: VMD NV, HOGE MAUW 900-2370 Arendonk ΒΕΛΓΙΟ
German: SLOVENIA
Greek: ΣΛΟΒΕΝΙΑ
German: Zusammenfassend gelangte der Ausschuss zu der Ansicht, dass die Wirksamkeit von Doxycyclin zur Behandlung von chronischen Atemwegserkrankungen durch M. gallisepticum ausreichend bestätigt wurde durch eine klinische Dosisfindungsstudie sowie klinische Studien unter gewerblichen Bedingungen mit Anwendung bei Hühnern in einer Dosis von 20 mg/kg an fünf aufeinanderfolgenden Tagen.
Greek: Συνοπτικά, η επιτροπή έκρινε ότι η αποτελεσματικότητα της δοξυκυκλίνης στη θεραπεία της χρόνιας αναπνευστικής νόσου που προκαλείται από M. gallisepticum υποστηρίχθηκε επαρκώς από την κλινική μελέτη προσδιορισμού δόσης και τις κλινικές δοκιμές υπό συνθήκες εμπορικής χρήσης για ορνίθια, με χορήγηση δόσης 20 mg/kg επί 5 διαδοχικές ημέρες.
German: Eine Antwort traf erst nach dem angegebenen Abgabetermin ein und wurde daher nicht angenommen, so dass der CVMP seine Bewertung ohne Berücksichtigung der spezifischen Daten für dieses Produkt vornahm.
Greek: Κατά συνέπεια, η CVMP διενήργησε την αξιολόγηση χωρίς να λάβει υπόψη τα συγκεκριμένα στοιχεία σχετικά με το προϊόν.
German: 3-5 Tage
Greek: 3-5 ημέρες
German: 76505 Saue Harjumaa ESTONIA
Greek: 76505 Saue
German: BULGARIA
Greek: ΒΟΥΛΓΑΡΙΑ
German: BARCELONÉS, 26 08520 Les Franqueses del Valles
Greek: 08520 Les Franqueses del Valles
German: Da keine Notwendigkeit für Dosiskorrekturen festgestellt wurde, müssen folglich auch die Wartezeiten der betreffenden Arzneimittel nicht geändert werden.
Greek: Σε όλες τις σης της δόσης, δεν συντρέχει λόγος αναθεώρησης των χρόνων αναμονής των υπό εξέταση προϊόντων.
German: INTEGRATORI TREI SpA
Greek: INDUSTRIA ITAILIANA INTEGRATORI TREI SpA
German: Doxycyclin erwies sich auch als überlegen gegenüber Chlortetracyclin, das als Positivkontrolle verwendet wurde.
Greek: χλωροτετρακυκλίνη που χρησιμοποιήθηκε ως θετικός μάρτυρας.
German: Industrial Zone De Kluis" St. Lenaartseweg
Greek: Industrial Zone De Kluis"
German: Constitucion, 1 08960 Sant Just
Greek: 08960 Sant Just Desvern
German: 10 km National road Athens
Greek: Ελλάδα AFOI TETOROU ABE 10 km National road Athens-Lamia
German: Die Doxycyclinhyclat-haltigen wasserlöslichen Pulver und Lösung zum Eingebenen, die zur Anwendung bei Geflügel angezeigt und zur Verabreichung mit dem Trinkwasser bestimmt sind, werden zur Behandlung von respiratorischen und gastrointestinalen Infektionen verwendet, die durch verschiedene Doxycyclin-empfindliche bakterielle Krankheitserreger verursacht werden.
Greek: Οι υδατοδιαλυτές κόνεις και τα πόσιμα διαλύματα που περιέχουν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης και ενδείκνυνται για χορήγηση σε πουλερικά μέσω πόσιμου νερού, χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία αναπνευστικών και γαστρεντερικών λοιμώξεων που προκαλούνται από διάφορα παθογόνα βακτήρια ευαίσθητα στη δοξυκυκλίνη.
German: Bei allen bis auf zwei Studien wurde Doxycyclinhyclat in einer Zieldosis von 20 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen verabreicht.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, εκτός από δύο, χορηγήθηκε δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης στη δόση-στόχο των 20 mg/kg σωματικού βάρους την ημέρα επί 5 διαδοχικές ημέρες.
German: Prävention: 1-3 Tage, Therapie: 35 Tage mit Trinkwasser oder Futter
Greek: Πρόληψη: 13 ημέρες Θεραπεία: 3-5 ημέρες, σε πόσιμο νερό, σε τροφή
German: Polen
Greek: POLAND
German: Verabreichung 3-5 Tage (Geflügel und Truthühner) 5 Tage (Schweine)
Greek: Από το στόμα 3-5 ημέρες (πουλερικά και ινδορνίθια) 5 ημέρες (χοίροι)
German: Als Schlussfolgerung wurde auf der Grundlage einer klinischen Feldstudie an Masthühnern mit Atemwegserkrankung und bestätigter Infektion mit M. gallisepticum eine therapeutische Dosis von 20 mg/kg Körpergewicht, verabreicht an 5 aufeinanderfolgenden Tagen, zur Behandlung von durch M. gallisepticum verursachten Atemwegserkrankungen bei Hühnern bestätigt.
Greek: Συμπερασματικά, σύμφωνα με τη μελέτη υπό κλινικές συνθήκες σε ορνίθια κρεατοπαραγωγής με αναπνευστικές νόσους και επιβεβαιωμένη λοίμωξη από M. Gallisepticum, η θεραπευτική δόση των 20 mg/kg σωματικού βάρους χορηγούμενη επί 5 διαδοχικές ημέρες επιβεβαιώθηκε για τη θεραπεία αναπνευστικών νόσων που προκαλούνται από M. gallisepticum σε ορνίθια.
German: <zugelassene Dosis> mg Doxycyclinhyclat pro kg Körpergewicht und Tag, entsprechend mg <Bezeichnung des Arzneimittels> pro kg Körpergewicht, für <zugelassene Behandlungsdauer in Tagen> Tage in Folge.
Greek: <εγκεκριμένη δόση> mg δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/kg σωματικού βάρους/ημέρα, που ισοδυναμούν με mg <ονομασία προϊόντος> ανά kg σωματικού βάρους, επί …<εγκεκριμένη διάρκεια θεραπείας> διαδοχικές ημέρες.
German: 1 kg DoxyWS in 20004000 l Trinkwasser
Greek: 1kg Doxy-WS σε 2.000-4.000 l πόσιμου νερού
German: ÄNDERUNG DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS, DER ETIKETTIERUNG UND DER PACKUNGSBEILAGE
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΩΝ ΠΕΡΙΛΗΨΕΩΝ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
German: Doxycyclin ist ein Tetracyclin-Derivat mit vergleichbarem Einsatzbereich wie Tetracyclin.
Greek: Η δοξυκυκλίνη είναι παράγωγο τετρακυκλίνης και χρησιμοποιείται σε περιστάσεις παρόμοιες με αυτές στις οποίες χορηγείται τετρακυκλίνη.
German: Griechenland Durden Trading Limited
Greek: Ελλάδα Durden Trading Limited 12,Kennedy Av.
German: LABORATORIOS SYVA, S.A.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS SYVA, S.A.
German: Infektionen durch
Greek: Λοιμώξεις που προκαλούνται από
German: GREECE
Greek: ΕΛΛΑΔΑ
German: Schweine
Greek: PORCINS
German: Rinder (Kälber), Schweine und Vögel
Greek: Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι και πτηνά
German: Tschechische Republik
Greek: Σλοβακική Δημοκρατία
German: LABORATORIOS MAYMO, S.A.
Greek: Ισπανία LABORATORIOS MAYMO, S.A.
German: Aufgrund der (zeitlichen und geographischen) Schwankungen der Erregerempfindlichkeit gegenüber Doxycyclin werden die Gewinnung bakteriologischer Proben und Resistenztestung der Erreger aus erkrankten Vögeln auf dem Geflügelhof dringend empfohlen.
Greek: Λόγω της μεταβλητότητας (χρονικής, γεωγραφικής) της ευαισθησίας των βακτηρίων στη δοξυκυκλίνη, συνιστάται η λήψη βακτηριολογικών δειγμάτων από νοσούντα πτηνά σε αγροκτήματα και διενέργεια δοκιμών ευαισθησίας των μικροοργανισμών.
German: Bezüglich der Resistenzlage zeigen die Ergebnisse einer neuen, 2009 veröffentlichten gesamteuropäischen Erhebung zur Antibiotikaempfindlichkeit von zoonotischen und kommensalen Darmbakterien7 eine hohe Resistenzrate bei aus Hühnern isolierten E. coli gegen Tetracycline.
Greek: Σε ό,τι αφορά την ανθεκτικότητα, τα αποτελέσματα μιας πρόσφατης πανευρωπαϊκής μελέτης ευαισθησίας των ζωονοσογόνων και συμβιωτικών εντερικών βακτηρίων στα αντιμικροβιακά, αποτελέσματα τα οποία δημοσιεύθηκαν το 20097, κατέδειξαν υψηλό ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων από ορνίθια E. Coli στις τετρακυκλίνες.
German: 100 Gramm des Arzneimittels pro Liter Trinkwasser - anzusetzen und diese nach Bedarf auf therapeutische Konzentrationen zu verdünnen.
Greek: Συνιστάται η παρασκευή πυκνού προ-διαλύματος, με περίπου 100 γραμμάρια προϊόντος ανά λίτρο πόσιμου νερού το οποίο, εάν χρειασθεί, μπορεί να αραιώνεται περαιτέρω για την επίτευξη της θεραπευτικής συγκέντρωσης.
German: Atemwegserkrankunge n und damit verbundene Komplikationen
Greek: Χρόνιες αναπνευστικές νόσοι και σχετικές επιπλοκές
German: Doxiprim 40% Soluble Powder
Greek: Doxiprim 40% Soluble
German: SPAIN
Greek: ΙΣΠΑΝΙΑ
German: 10 mg/kg Körpergewic ht und 20 mg/kg Körpergewic ht /Tag für 4 Tage
Greek: 10 mg/kg σωματικού βάρους και 20 mg/kg σωματικού βάρους/ημέρα επί 4 ημέρες.
German: Niederlande Dutch Farm International B.V.
Greek: Dutch Farm International B.V.
German: Nichtlegende Hühner: Colibazillose durch E. coli
Greek: Μη ωοτόκες όρνιθες: κολιβακίλωση που προκαλείται από E. coli
German: In acht Studien wurde eine tägliche Dosis von ca. 20 mg Doxycyclin/kg Körpergewicht angewendet.
Greek: Σε οκτώ μελέτες η ημερήσι χορηγούμενη δόση ήταν περίπου 20 mg δοξυκυκλίνης/kg σωματικού βάρους.
German: Haabneeme 74001 Viimsi Harjumaa ESTONIA
Greek: 74001 Viimsi
German: - Colibazillose durch Escherichia coli
Greek: Escherichia coli.
German: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis FRANCE
Greek: COOPHAVET Saint Herblon 44150 Ancenis ΓΑΛΛΙΑ
German: Im Trinkwasser gelöst.
Greek: Διαλύεται σε πόσιμο νερό.
German: respiratorischen Infektionen
Greek: Ενδείξεις: αναπνευστικές νόσοι
German: Bei Hühnern und Truthühnern über einen Zeitraum von 5 Tagen mit dem Trinkwasser zuführen.
Greek: Χορηγείται σε πουλερικά και ινδορνίθια επί 5 ημέρες σε πόσιμο νερό.
German: Rinder (Kälber), Schweine, Masthühner, Truthühner, Schafe, Ziegen (Kitze)
Greek: Βοοειδή (μόσχοι), χοίροι, ορνίθια κρεατοπαραγωγής, ινδορνίθια, πρόβατα, αίγες (ερίφια)
German: Infektionen durch mäßig sensible Stämme (MHK bis 2 µg/ml), während die geringere Dosis für (hoch)sensible Stämme (MHK bis
Greek: * Η μέγιστη δόση συνιστάται σε περίπτωση λοιμώξεων που προκαλούνται από στελέχη με μέτρια ευαισθησία (MIC έως 2 µg/ml), ενώ η ελάχιστη δόση χρησιμοποιείται για (εξαιρετικά) ευαίσθητα στελέχη (MIC έως 0,5-1,0 µg/ml)
German: Masthühner 0-14 Tage: 50 g/1000 Liter
Greek: Ορνίθια κρεατοπαραγωγ ής: 0-14 ημέρες: 50 g/1.000 λίτρα νερού.
German: Hühner - Fleisch: 14 Tage, Eier: 10 Tage
Greek: Πουλερικά: κρέας: 14 ημέρες, αβγά: 10 ημέρες.
German: Kontinuierliche Therapie: 0,2 g des Arzneimittels auf 1 Liter Trinkwasser.
Greek: Συνεχής θεραπεία: 0,2 g προϊόντος/1 λίτρο πόσιμου νερού.
German: Fleisch und Innereien: 3 Tage/10 mg/kg 12 Tage/20 mg/kg
Greek: 3 ημέρες/10 mg/kg 12 ημέρες/20 mg/kg
German: Indikationen: zur Behandlung von Infektionen durch Doxycyclin-sensible Erreger wie Pasteurella multocida und Ornithobacterium rhinotracheale bei Hühnern
Greek: Ενδείξεις: Για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητους στη δοξυκυκλίνη μικροοργανισμούς, όπως Pasteurella multocida και Ornithobacterium rhinotracheale σε ορνίθια
German: Bei aus Hühnern isolierten E. coli wurde eine hohe Resistenzrate gegenüber Tetracyclinen nachgewiesen.
Greek: Το ποσοστό ανθεκτικότητας των απομονωθέντων στελεχών E. Coli από ορνίθια στις τετρακυκλίνες είναι πολύ μεγάλο.
German: Truthühner : 10 Tage Schweine: 4 Tage
Greek: Ινδορνίθια: 10 ημέρες Χοίροι: 4 ημέρες
German: In den Studien wurden verschiedene Arzneimittelzubereitungen verwendet, die Doxycyclinhyclat oderhydrochlorid in unterschiedlichen Konzentrationen enthielten; fast alle Formulierungen enthielten Säuerungsmittel (meistens Zitronensäure).
Greek: Στις μελέτες χρησιμοποιήθηκαν διαφορετικά σκευάσματα τα οποία περιείχαν δοξυκυκλίνη (υπό μορφή άλατος) υκλάτης/υδροχλωρική δοξυκυκλίνη σε διαφορετικές συγκεντρώσεις.
German: Rumänien PHYLAXIA PHARMA LTD
Greek: Ρουμανία PHYLAXIA PHARMA LTD 1103 Budapest
German: Daher können aus diesen Studien keine eindeutigen Schlussfolgerungen gezogen werden.
Greek: Ως εκ τούτου, από τις εν λόγω μελέτες δεν ς,
German: Für 5 Tage mit Trinkwasser
Greek: Επί 5 ημέρες σε πόσιμο νερό
German: Doxycyclin hyclat; 1 g Bromexin Chlorhydrat
Greek: 10g δοξυκυκλίνης υκλάτης, 1g Bromexin Cloridrate
German: Ungeachtet der Tatsache, dass keine klinische Feldstudie zur Bestätigung der unter experimentellen Bedingungen erhobenen Daten vorgelegt wurde, scheint die Anwendung von Doxycyclin zur Behandlung von respiratorischen Infektionen mit P. multocida in Anbetracht der hohen Empfindlichkeit dieses Erregers gegen Doxycyclin (MHK90 bis zu 2 µg/ml) gerechtfertigt.
Greek: Παρά το γεγονός ότι δεν υποβλήθηκε καμία κλινική μελέτη υπό πραγματικές συνθήκες για την επιβεβαίωση των αποτελεσμάτων που προέκυψαν από τις μελέτες που διενεργήθηκαν υπό πειραματικές συνθήκες, η χρήση της δοξυκυκλίνης για τη θεραπεία αναπνευστικών λοιμώξεων που σχετίζονται με P. multocida φαίνεται να τεκμηριώνεται λαμβάνοντας υπόψη την καλή ευαισθησία του εν λόγω παθογόνου στη δοξυκυκλίνη
German: Für 4-5 Tage mit Trinkwasser
Greek: Επί 4-5 ημέρες σε πόσιμο νερό
German: Im Vergleich zu infizierten Kontrolltieren ohne Medikation zeigte Doxycyclin in Dosierungen ab 400 ppm (entsprechend 96 mg/kg KG) Wirkung in Form einer Reduktion der Mortalität und der für die Colibazillose typischen pathologischen Veränderungen (Perikarditis, Aerosacculitis, Perihepatitis) sowie bezüglich der klinischen Ergebnisse der Hühner.
Greek: Σε σύγκριση με τους μολυσμένους μάρτυρες που δεν υποβλήθηκαν σε θεραπεία, η δοξυκυκλίνη καταδείχθηκε αποτελεσματική στη μείωση του ποσοστού θνησιμότητας και των χαρακτηριστικών παθολογικών βλαβών της κολιβακίλωσης (περικαρδίτιδα, αεροσακουλίτιδα και περιηπατίτιδα), καθώς και στις κλινικές επιδόσεις των ορνιθίων σε δόσεις από 400 ppm (που ισοδυναμούν με 96 mg/kg σωματικού βάρου άνω.
German: Daher wurde die Aufnahme von geeigneten Standardaussagen zum umsichtigen Gebrauch entsprechend den Empfehlungen der CVMP-Leitlinie zu AntibiotikaFachinformationen sowie von Informationen zur korrekten Anwendung der von diesem Verfahren betroffenen Tierarzneimittel als angemessen erachtetempfahl der CVMP die Änderung der Genehmigungen für das Inverkehrbringen und die Änderungen der relevanten Abschnitte in der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage.
Greek: Συνεπώς, η συμπερίληψη κατάλληλων πρότυπων δηλώσεων περί συνετής χρήσης σύμφωνα με τις συστάσεις της CVMP που περιλαμβάνονται στις κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τις ΠΧΠ των αντιμικροβιακών, καθώς και πληροφοριών σχετικά με την ορθή χορήγηση των υπό εξέταση προϊόντων που περιλαμβάνονται στην παρούσα διαδικασία παραπομπής κρίθηκε σκόπιμη·
German: Aus den zwei eingereichten experimentellen Studien zu E.-coli-Infektionen bei Hühnern konnte kein therapeutisches Dosisregime abgeleitet werden.
Greek: Σε ό,τι αφορά τις λοιμώξεις από E. coli σε πουλερικά, τα δεδομένα που υποβλήθηκαν δεν ήταν επαρ Από τις δύο υποβληθείσες πειραματικές μελέτες για λοιμώξεις από E. coli σε ορνίθια δεν μπορεί να εξαχθεί κανένα θεραπευτικό δοσολογικό σχήμα.
German: 1394 PE Nederhorst den Berg
Greek: Nederhorst den Berg ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
German: Griechenland Nutri-Biomed Hellas LTD
Greek: Ελλάδα Nutri-Biomed Hellas LTD 1,V.Hugo &Chlois
German: Doxycyclin ist wirksam gegen verschiedene Erreger, die gegen Tetracycline der ersten Generation resistent sind.
Greek: Χρόνος(οι) αναμονής/ Ενδείξεις αποτελεσματικό έναντι αρκετών βακτηρίων, ανθεκτικών σε τετρακυκλίνες πρώτης γενιάς.
German: Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL
Greek: Rua Doutor António Loureiro Borges 9/9ª 9º A Miraflores
German: Trinkwasser oder 600 g auf 1000 kg Futtermittel, für 3-5 Tage
Greek: 600 g/1.000 kg τροφής επί 3-5 ημέρες
German: 2 g des Arzneimittels /l
Greek: 2 g προϊόντος/l πόσιμου νερού
German: Die Anwendung von Doxycyclinhyclat für alle behaupteten Indikationen bei Hühnern wurde ebenso wie die Anwendung von Doxycyclinhyclat bei anderen Geflügelarten als gut belegt angesehen.
Greek: Η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης για όλες τις αιτούμενες ενδείξεις σε ορνίθια, αλλά και η χρήση δοξυκυκλίνης (υπό μορφή άλατος) υκλάτης σε άλλα είδη πουλερικών κρίθηκε επαρκώς τεκμηριωμένη.
German: Trinkwasser für 5 Tage.
Greek: νερού επί 5 ημέρες.
German: Saliceto (Reggio Emilia)
Greek: 42010 Rio Saliceto (Reggio Emilia)
German: Fleisch und Innereien: Hühner nach Behandlung mit 10 mg/kg KG: 5 Tage, Hühner nach Behandlung mit 20 mg/kg KG:
Greek: Κρέας και εντόσθια: Για τα ορνίθια που υποβάλλονται σε θεραπεία με 10 mg/kg σωματικού βάρους: 5 ημέρες, για τα ορνίθια που υποβάλλονται σε θεραπεία με 20 mg/kg σωματικού βάρους: 12 ημέρες.
German: 20 mg/kg Fleisch und Innereien: 4 Tage
Greek: 20 mg/kg/ημέρα Κρέας και εντόσθια: 9 ημέρες
German: Verovskava 57 1000 Ljubljana SLOVENIA
Greek: 1.000 Ljubljana ΣΛΟΒΕΝΙΑ
German: 1103 Budapest Gergely u.79
Greek: Gergely u.79
German: Rumänien FRANVET ZI d'Etriche
Greek: Ρουμανία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
German: 08028 Barcelona SPAIN
Greek: 08017 Barcelona ΙΣΠΑΝΙΑ
German: Frankreich Ceva Sante Animale France La Balastiere
Greek: Γαλλία Ceva Sante Animale France
German: Kontinuierlic he Therapie: 1 g des Arzneimittels auf 3-6 Liter Trinkwasser.
Greek: Συνεχής θεραπεία: 1 g προϊόντος/3-6 λίτρα πόσιμου νερού.
German: Geflügel 8 Tage
Greek: Πουλερικά: 8 ημέρες
German: Frankreich FRANVET ZI d'Etriche
Greek: Γαλλία FRANVET ZI d'Etriche-Route d'Avire
German: Eine GCP-konforme offene klinische Feldstudie an Masthühnern mit Colibazillose wurde vorgelegt.
Greek: Υποβλήθηκε μια ανοιχτή μελέτη, σύμφωνη προς την ορθή κλινική πρακτική, υπό κλινικές συνθήκε στην οποία μετείχαν ορνίθια κρεατοπαραγωγής με κολιβακίλωση.
German: Via W. Tobagi n.7 20068 Peschiera Borromeo (Milano)
Greek: 20068 Peschiera Borromeo (Milano) ΙΤΑΛΙΑ
German: in 100 l Trinkwasser /3-5 Tage
Greek: σε 100 l πόσιμου νερού/επί 3-5 ημέρες
German: 40 mg /kg Körpergewic ht, oder 200-400 g je 1.000 l Trinkwasser, für 4-7
Greek: 40 mg/kg σωματικού βάρους ή 200400 g/1.000 λίτρα πόσιμου νερού για 4-7 ημέρες
German: DIVASAFARMAVIC, S.A. CTRA.
Greek: Ισπανία DIVASA-FARMAVIC, S.A. CTRA.
German: IN DEN RELEVANTEN ABSCHNITTEN DER PACKUNGSBEILAGE EINZUFÜGENDE ÄNDERUNGEN
Greek: ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΣΥΜΠΕΡΙΛΗΦΘΟΥΝ ΣΤΙΣ ΣΧΕΤΙΚΕΣ ΠΑΡΑΓΡΑΦΟΥΣ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
German: Die Publikation enthielt jedoch nicht die notwendigen Informationen, um die tatsächliche tägliche Aufnahmemenge der Vögel in der Studie herzuleiten.
Greek: Πάντως, στη δημοσίευση δεν περιλαμβάνονταν απαραίτητες πληροφ υπό μελέτη πτηνά.
German: Geflügel: 50 mg/kg/Tag
Greek: Πουλερικά: 50 mg/kg/ ημέρα
German: Soludox 15% ad. us. vet..
Greek: Soludox 15% ad.
German: Raamsdonksveer THE
Greek: Raamsdonksveer ΚΑΤΩ ΧΩΡΕΣ
German: Trinkwasser, Papageien: 4 g des Arzneimittels auf 0,5 Liter
Greek: Παπαγάλοι: 4 g προϊόντος/0,5 λίτρο