FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Употребата на метилналтрексон бромид за лечение на опиоид-индуциран запек след 48 седмици не е оценена в клинични проучвания.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose nebuvo tirtas metilnaltreksono bromido vartojimas ilgiau nei 48 savaitės opioidų sukeltam vidurių užkietėjimui gydyti nebuvo vertintas.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид е селективен антагонист на свързването на опиоидите към мюрецептора.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas yra selektyvus opioidų jungimosi prie miu (µ) receptorių antagonistas.
Bulgarian: В периода след разрешаване за употреба, са съобщени случаи на стомашно-чревна перфорация след употреба на метилналтрексон бромид при пациенти със състояния, които могат да бъдат свързани с локализирано или дифузно нарушаване на структурната цялост на стената на стомашно-чревния тракт (напр. пептична язва, псевдообструкция (синдром на Ogilvie), дивертикулит, инфилтративни злокачествени заболявания на стомашно-чревния тракт или перитонеални метастази).
Lithuanian: Po metilnaltreksono bromido patekimo į rinką gauta pranešimų apie virškinimo trakto perforacijos atvejus pacientams, pavartojusiems šio vaistinio preparato ir kuriems buvo sutrikimų, kurie gali būti susiję su lokaliu ar difuziniu virškinimo trakto sienelių struktūrinio vientisumo sumažėjimu (pvz., pepsinė opa, pseudoobstrukcija (Ogilvie sindromas), divertikulinė liga, infirtraciniai virškinamojo trakto piktybiniai navikai ar peritoninės metastazės).
Bulgarian: Relistor e показан за лечение на опиоид-индуциран запек, когато отговорът към терапията с лаксативи не е достатъчен, при възрастни пациенти на и над 18-годишна възраст.
Lithuanian: Relistor skirtas 18 metų ir vyresnių suaugusių pacientų opioidų sukelto vidurių užkietėjimo gydymui, kai atsakas į vidurių laisvinamuosius vaistinius preparatus buvo nepakankamas.
Bulgarian: Тежест и влошаване на симптомите
Lithuanian: stiprėjančius simptomus.
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 0,6 ml разтвор.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,6 ml tirpalo.
Bulgarian: Следователно не се наблюдава никаква значима промяна в AUC на метилналтрексон бромид в допълнение към Cmax преди и след многократно прилагане на циметидин.
Lithuanian: Todėl prieš ir po kartotinių cimetidino dozių vartojimo reikšmingo metilnaltreksono bromido AUC pokyčio kartu su Cmax, nenustatyta.
Bulgarian: Приготвяне за инжекция 1.
Lithuanian: 1 veiksmas: pasiruošimas injekcijai
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза Relistor
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Relistor dozę?
Bulgarian: Не е проучван ефектът на тежката чернодробна недостатъчност върху фармакокинетиката на метилналтрексон бромид.
Lithuanian: Sunkaus kepenų veiklos sutrikimo įtaka metilnaltreksono bromido farmakokinetikai netirta.
Bulgarian: Като държите напълнената спринцовка с иглата, сочеща нагоре, проверете отново спринцовката за мехурчета.
Lithuanian: Laikydami užpildytą švirkštą adata į viršų, vėl patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Bulgarian: Липсват данни от пациенти с терминална бъбречна недостатъчност на диализа, и метилналтрексон бромид не се препоръчва при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas paskutinės stadijos inkstų veiklos sutrikimas ir kuriems atliekama hemodializė, nėra; šiems pacientams metilnaltreksono bromido vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: Бавно натиснете буталото нагоре докато се отстранят всички мехурчета.
Lithuanian: Iš lėto stumkite stūmoklį į viršų, kol oro burbuliukų nebeliks.
Bulgarian: Освен това медианата на дневната доза на опиоидите не варира значимо от изходното ниво, било то при лекуваните с метилналтрексон бромид или с плацебо пациенти.
Lithuanian: Be to, paros opioidų dozės mediana reikšmingai nesiskyrė nuo pradinės dozės nei metilnaltreksono bromidą, nei placebą vartojusiems pacientams.
Bulgarian: След като иглата е вкарана, отпуснете кожата и бавно натиснете буталото надолу докрай, за да инжектирате Relistor.
Lithuanian: Įvedę adatą, atleiskite odą ir iš lėto stumkite stūmoklį iki galo žemyn, kad suleistumėte Relistor.
Bulgarian: 2 флакона с 2 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла и 4 тампона със спирт; или
Lithuanian: 2 flakonai su 2 steriliais 1 ml injekciniais švirkštais su įtraukiama injekcine adata ir 4 alkoholiu suvilgytais tamponais arba
Bulgarian: Друга вторична крайна точка оценява дела на пациентите с ≥3 ПБДП на седмица по време на 4-седмичната двойносляпа фаза.
Lithuanian: Kita tirta antrinė vertinamoji baigtis buvo santykinė dalis pacientų, kurie tuštinosi be pagalbinių vaistinių preparatų ≥ 3 kartus per savaitę 4 savaičių dvigubai koduotos fazės metu.
Bulgarian: Табличен списък на нежеланите реакции
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų santrauka
Bulgarian: 0,4 ml разтвор (8 mg метилналтрексон бромид)
Lithuanian: 0,4 ml tirpalo (8 mg metilnaltreksano bromido)
Bulgarian: Уверете се, че течността в предварително напълнената спринцовка е прозрачна и безцветна до бледожълта и не съдържа частици.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad užpildytame švirkšte esantis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas ir be nuosėdų ar dalelių.
Bulgarian: Няма значима връзка между изходната опиоидна доза и лаксативния отговор при лекувани с метилналтрексон бромид пациенти при тези проучвания.
Lithuanian: Šiuose tyrimuose reikšmingo ryšio tarp opioidų dozės, vartotos pradinio vertinimo metu, ir tuštinimosi atsako metilnaltreksono bromidu gydytiems pacientams nenustatyta.
Bulgarian: Докато иглата все още се намира във флакона, обърнете флакона обратно.
Lithuanian: Adatai tebesant flakone, apverskite buteliuką aukštyn dugnu.
Bulgarian: Останалите начални диагнози включват терминална ХОББ/емфизем, сърдечносъдово заболяване/сърдечна недостатъчност, болест на Алцхаймер/деменция, HIV/СПИН и други напреднали заболявания.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientai sirgo progresavusia mirtina liga, jų gyvenimo trukmės tikimybė buvo ribota, daugumai nustatyta pirminė neišgydomo vėžio diagnozė; kitiems nustatyta paskutinės stadijos lėtinės obstrukcinės plaučių ligos (LOPL) ir (arba) emfizemos, širdies ir kraujagyslių ligos ir (arba) širdies nepakankamumo, Alzheimerio ligos ir (arba) demencijos, ŽIV ir (arba) AIDS ar kitų progresavusių ligų pirminė diagnozė.
Bulgarian: Опиоид-индуциран запек при възрастни пациенти с напреднало заболяване (пациенти, получаващи палиативни грижи)
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusia liga (paliatyvios slaugos pacientams)
Bulgarian: Употребата на метилналтрексон бромид при пациенти с колостомия, перитонеален катетър, активен дивертикулит или фекално задръстване не е проучвана.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido vartojimas pacientams, kuriems atlikta kolostomija arba į pilvaplėvę įvestas kateteris, kurie serga aktyvia divertikulioze arba vidurių užkietėjimu, netirtas.
Bulgarian: Трите области на тялото, препоръчвани за инжектиране на Relistor са: (1) горната част на краката Ви (бедрата), (2)
Lithuanian: Relistor rekomenduojama švirkšti trijose kūno vietose: (1) viršutinėje kojų dalyje (šlaunyse), (2) pilvo (skrandžio) srityje arba (3) viršutinėje rankų dalyje (jei leidžiama kitam asmeniui).
Bulgarian: Подкожните инжекции на Relistor в доза 150 mg/kg/ден понижават фертилитета при плъхове.
Lithuanian: Poodinės Relistor injekcijos 150 mg/kg kūno svorio paros dozėmis sumažino žiurkių vaisingumą.
Bulgarian: Уверете се, че разтворът във флакона е бистър и безцветен до бледожълт и не съдържа утайка или частици.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad flakone esantis tirpalas yra skaidrus, bespalvis ar gelsvas ir be nuosėdų ar dalelių.
Bulgarian: За да избегнете наранявания от убождане с иглата, не поставяйте обратно капачките на използваните игли.
Lithuanian: • Kad neįsidurtumėte adata, ant panaudotos adatos nedėkite dangtelio.
Bulgarian: Лекуваните с метилналтрексон бромид пациенти също имат значимо по-високи честоти на лаксация в рамките на 4 часа след поне 2 от първите 4 дози (52 %) отколкото третираните с плацебо пациенти (9 %); p<0,0001.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidą vartojusių pacientų tuštinimasis per 4 valandas po ne mažiau kaip 2 iš pirmųjų 4 dozių (52 %) buvo daug dažnesnis nei placebą vartojusių pacientų (9 %); p<0,0001.
Bulgarian: Опиоид-индуциран запек при възрастни пациенти с напреднало заболяване
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, sergantiems progresavusia liga
Bulgarian: Лаксативи, Периферни опиоидни рецепторни антагонисти, ATC
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vidurių laisvinamieji preparatai, periferinių opioidinių receptorių antagonistai, ATC kodas - A06AH01 Veikimo mechanizmas
Bulgarian: Стъпка 2: Избор и подготовка на мястото за инжекция
Lithuanian: 2 veiksmas: injekcijos vietos parinkimas ir paruošimas
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на метилналтрексон бромид при лечение на опиоид-индуциран запек при пациенти с хронична неракова болка са демонстрирани в рандомизирано, двойно-сляпо, плацебо-контролирано проучване (проучване 3356).
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido veiksmingumas ir saugumas gydant opioidų sukeliamą vidurių užkietėjimą pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausma, buvo pademonstruotas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (tyrimas 3356).
Bulgarian: Ако сте пропуснали да използвате Relistor
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Relistor
Bulgarian: Не докосвайте повече гумената запушалка.
Lithuanian: Po to guminio kamštelio liesti nebegalima.
Bulgarian: Един ml от разтвора съдържа 20 mg метилналтрексон бромид.
Lithuanian: Viename ml tirpalo yra 20 mg metilnaltreksono bromido.
Bulgarian: Като четвъртичен амин способността на метилналтрексон бромид да преминава кръвномозъчната бариера е ограничена.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido, kaip ketvirtinio amino, gebėjimas prasiskverbti pro kraujo-smegenų barjerą (angl.
Bulgarian: Как да използвате Relistor
Lithuanian: Kaip vartoti Relistor
Bulgarian: RELISTOR 8 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU RELISTOR 8 mg
Bulgarian: Всеки флакон съдържа 0,6 ml инжекционен разтвор.
Lithuanian: Kiekviename flakone yra 0,6 ml injekcinio tirpalo.
Bulgarian: Ефикасността и безопасността на метилналтрексон бромид е доказана още при открито лечение, прилагано от Ден 2 до Седмица 4 при
Lithuanian: Metilnaltreksono bromido veiksmingumas ir saugumas taip pat buvo nustatytas 301 tyrime, taikant atvirą gydymą nuo 2 dienos iki 4 savaitės, ir dviejuose atviruose išplėstiniuose tyrimuose (301EXT ir
Bulgarian: Ако натиснете буталото докрай, ще чуете щракване.
Lithuanian: Pajutę pasipriešinimą, stūmoklio nebestumkite. Jei pastumsite stūmoklį iki galo, išgirsite spragtelėjimą.
Bulgarian: Тази точка е разделена на следните подточки:
Lithuanian: Šį skyrių sudaro kelis poskyriai: Įvadas
Bulgarian: Замайването е честа нежелана реакция на това лекарство.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Galvos svaigimas yra dažnas šio vaisto nepageidaujamas poveikis.
Bulgarian: Чести: реакции на мястото на инжектиране (напр. сърбеж, парене, болка, зачервяване, едем)
Lithuanian: Dažni: reakcijos injekcijos vietoje (pvz., gėlimas, deginimas, skausmas, paraudimas, edema).
Bulgarian: Много чести: болка в корема, гадене, диария, газове
Lithuanian: Labai dažni: pilvo skausmas, pykinimas, viduriavimas, dujų susikaupimas.
Bulgarian: С по Child-Pugh) и метилналтрексон бромид не се препоръчва при тези пациенти (вж. точка 4.4).
Lithuanian: Duomenų apie pacientus, kuriems nustatytas sunkus kepenų veiklos sutrikimas (Child-Pugh C klasė), nėra; šiems pacientams metilnaltreksono bromido vartoti nerekomenduojama (žr. 4.4 skyrių).
Bulgarian: НИКОГА не поставяйте капачката на иглата обратно.
Lithuanian: Adatos JOKIU BŪDU nedenkite gaubteliu pakartotinai.
Bulgarian: 0,6 ml разтвор (12 mg метилналтрексон бромид)
Lithuanian: 0,6 ml tirpalo (12 mg metilnaltreksano bromido)
Bulgarian: Предварително напълнената спринцовка не трябва
Lithuanian: Užpildyto švirkšto JOKIU BŪDU negalima naudoti pakartotinai.
Bulgarian: Инжектиране на Relistor като се използва опаковка, съдържаща сприцовка с прибираща се инжекционна игла
Lithuanian: 4a veiksmas: Relistor švirkštimas naudojant pakuotę su injekciniu švirkštu ir įtraukiama injekcine adata
Bulgarian: Опиоид-индуциран запек при възрастни пациенти с хронична неракова болка Ефикасността и безопасността на метилналтрексон бромид при лечение на опиоид-индуциран запек при пациенти с хронична неракова болка са демонстрирани в рандомизирано, двойносляпо, плацебо-контролирано проучване (проучване 3356).
Lithuanian: Opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas suaugusiems pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausmą Metilnaltreksono bromido veiksmingumas ir saugumas gydant opioidų sukeliamą vidurių užkietėjimą pacientams, kenčiantiems lėtinį nevėžinį skausma, buvo pademonstruotas atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, placebu kontroliuojamame tyrime (tyrimas 3356).
Bulgarian: Инжектиране на Relistor чрез стандартна спринцовка и инжекционна игла
Lithuanian: 4b veiksmas: Relistor leidimas naudojant standartinį injekcinį švirkštą ir injekcinę adatą
Bulgarian: НЕ ДОКОСВАЙТЕ ПОВТОРНО ТАЗИ ОБЛАСТ, ПРЕДИ ДА НАПРАВИТЕ ИНЖЕКЦИЯТА.
Lithuanian: Kol nepradėsite injekuoti, daugiau šios vietos nelieskite.
Bulgarian: ЗА МЕЖДИННА КАРТОНЕНА ОПАКОВКА (ФЛАКОН)
Lithuanian: TARPINĖS DĖŽUTĖS ŽENKLINIMO TEKSTAS (ANT FLAKONO DĖŽUTĖS)
Bulgarian: То се използва за пациенти, когато други лекарства за запек, наречени лаксативи, не са имали достатъчно добър ефект.
Lithuanian: , morfinas ar kodeinas). Jis yra skiriamas pacientams, kai kiti vidurių laisvinamieji vaistai veikia nepakankamai.
Bulgarian: Дозите до 25 mg/kg/ден (18 пъти над експозицията [AUC] при хора при подкожна доза от 0,3 mg/kg) не повлияват фертилитета или общото репродуктивно поведение.
Lithuanian: Iki 25 mg/kg/ kūno svorio paros dozės (18 kartų didesnė už ekspoziciją [AUC] žmonėms skiriant poodinę 0,3 mg/kg kūno svorio dozę) neįtakojo vaisingumo ar bendros reprodukcijos charkteristikos.
Bulgarian: Изхвърлете спринцовката с капачка или иглата и спринцовката в затварящ се, непробиваем контейнер според указанията на Вашите лекар, медицинска сестра или фармацевт.
Lithuanian: Vadovaukitės gydytojo, slaugytojos ar vaistininko nurodymais ir švirkštą su po dangteliu įtraukta adata ar adatą ir švirkštą išmeskite į uždaromą dūriams atsparų konteinerį.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже дали трябва да спрете, или да продължите да приемате
Lithuanian: Gydytojas jums pasakys, ar turėtumėte nutraukti vartoti savo įprastus vidurius laisvinamuosius vaistus, ar toliau juos vartoti, kai pradedate vartoti šį vaistą.
Bulgarian: Метилналтрексон бромид се метаболизира в минимална степен от CYP изоензимите.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidas yra minimaliai metabolizuojamas
Bulgarian: Проучванията при животни показват екскреция на метилналтрексон бромид в кърмата.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai parodė, kad metilnaltreksono bromidas išsiskiria su motinos pienu.
Bulgarian: При млади плъхове, при които е прилаган интравенозно метилналтрексон бромид в продължение на 13 седмици, нежеланите клинични признаци (случаи на гърчове и затруднено дишане) са се проявявали при дозировка (≥ 3 mg/kg/ден) и експозиция (5,4 пъти над експозицията {AUC} при възрастни хора при подкожно прилагана доза от 0,15 mg/kg), които са били по-ниски от тези, причинили подобна токсичност при възрастни плъхове (20 mg/kg/ден).
Lithuanian: Jaunoms žiurkėms metilnaltreksono bromido injekcijos į veną buvo atliekamos 13 savaičių, neigiamas poveikis (konvulsijos ir pasunkėjęs kvėpavimas) pastebėtas nuo dozių (≥ 3 mg/kg per parą) ir ekspozicijų (5,4 karto didesnės ekspozicijos {AUC} nei suaugusiems žmonėms skyrus 0,15 mg/kg dozę po oda), kurios buvo mažesnės nei sukėlusios panašų toksiškumą suaugusioms žiurkėms (20 mg/kg per parą). Jaunoms žiurkėms taikant 1 mg/kg per parą arba suaugusioms žiurkėms taikant 5 mg/kg dozę per parą (atitinkamai 1,6 ir 7,8 karto didesnę ekspoziciją {AUC} nei suaugusiems žmonėms skyrus 0,15 mg/kg dozę po oda) nepastebėtas joks neigiamas poveikis.
Bulgarian: Популация на пациенти в старческа възраст
Lithuanian: Senyvi pacientai
Bulgarian: Първата от съвместните крайни точки е делът на пациентите с възстановен пасаж без допълнителен прием (ПБДП) на лаксатив в рамките на 4 часа след прилагането на първата доза, а втората - процентът на инжекциите с активното вещество, водещи до ПБДП в рамките на 4 часа по време на двойносляпата фаза.
Lithuanian: Pirmasis sudėtinės pirminės vertinamosios baigties kriterijus buvo pacientų, pasituštinusių be pagalbinių vaistinių preparatų, per 4 valandas po pirmosios paskirtos dozės, proporcija, o antrasis aktyvių injekcijų, sukėlusių pasituštinimą be pagalbinių vaistinių preparatų per 4 valandas dvigubai koduotos fazes metu, procentas.
Bulgarian: 7 флакона от 0,6 ml
Lithuanian: Septyni 0,6 ml flakonai
Bulgarian: Не са известни ефектите на метилналтрексон бромид при бременни жени.
Lithuanian: Metilnaltreksono bromidopoveikis neščioms moterims nežinomas.
Bulgarian: Relistor 12 mg/0,6 ml инжекционен разтвор Метилналтрексон бромид (Methylnaltrexone bromide)
Lithuanian: Relistor 12 mg/0,6 ml injekcinis tirpalas Metilnaltreksono bromidas
Bulgarian: Препоръчителната доза за пациенти, получаващи поддържащи грижи за заболяване в напреднал стадий,е 8 mg метилналтрексон бромид (0,4 ml разтвор) за пациенти с тегло 38-61 kg или 12 mg (0,6 ml разтвор) за пациенти с тегло 62-114 kg.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 8 mg metilnaltreksono bromido (0,4 ml tirpalo) pacientams, kuriems taikomas palaikomasis progresavusios ligos gydymas, sveriantiems 38-61 kg arba 12 mg (0,6 ml tirpalo) (pacientams, sveriantiems 62-114 kg).
Bulgarian: Докато иглата все още е вкарана в обърнатия обратно флакон, проверете за въздушни мехурчета в спринцовката.
Lithuanian: Adatai tebesant aukštyn dugnu apverstame flakone, patikrinkite, ar švirkšte nėra oro burbuliukų.
Bulgarian: Основната вторична крайна точка - коригираната средна промяна от изходно ниво по отношение на ПБДП е 3,1 в терапевтичната група с метилналтрексон бромид 12 mg веднъж дневно, 2,1 в групата с метилналтрексон бромид 12 mg през ден и 1,5 в терапевтичната група с прием на плацебо по време на двойнослепия период.
Lithuanian: 4 savaičių dvigubai koduoto laikotarpio metu varbiausia antrinė vertinamoji baigtis koreguoto savaitinių pasituštinimų be pagalbinių vaistinių preparatų vidutinio pokyčio nuo pradinio lygio vertinimo kriterijus metilnaltreksono bromido 12 mg per parą gydymo grupėje buvo 3,1, metilnaltreksono bromido 12 mg kas antrą parą gydymo grupėje - 2,1, o placebo grupėje - 1,5.
Bulgarian: Натриево-калциев едетат Глицин хидрохлорид
Lithuanian: Natrio chloridas Natrio kalcio edetatas Glicino vandenilio chloridas Injekcinis vanduo
Bulgarian: С ГНЕЗДА (ПРЕДВАРИТЕЛНО НАПЪЛНЕНА СПРИНЦОВКА)
Lithuanian: DANGTELIO ETIKETĖS TEKSTAS (ANT UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO DĖKLO DANGTELIO)
Bulgarian: Обикновено дозата се прилага на всеки 48 часа (през ден) под формата на инжекция под кожата.
Lithuanian: Ši dozė paprastai skiriama kas 48 valandas (kas dvi paras) ir leidžiama po oda.
Bulgarian: Лаксативи.
Lithuanian: pleistro.
Bulgarian: Избягвайте повторните инжекции точно на същото място, което е използвано преди.
Lithuanian: Stenkitės pakartotinai nešvirkšti toje pačioje injekcijos vietoje.
Bulgarian: Инжектиране на Relistor чрез стандартна спринцовка и инжекционна игла Стъпка 5:
Lithuanian: 4b veiksmas: Relistor leidimas naudojant standartinį injekcinį švirkštą ir injekcinę adatą 5 veiksmas: priemonių šalinimas
Bulgarian: Swedish Orphan Biovitrum s.r.o. Magyarországi Fióktelepe
Lithuanian: Swedish Orphan Biovitrum s.r.o.
Bulgarian: Ви са в състояние, налагащо незабавна хирургична интервенция (което трябва да бъде диагностицирано от Вашия лекар).
Lithuanian: • jeigu Jūs arba Jūsų gydytojas žino, kad Jums yra buvęs arba yra žarnų nepraeinamumas arba Jūsų žarnyno būsena reikalauja skubios chirurginės intervencijos (tai turi diagnozuoti Jūsų gydytojas).
Bulgarian: Няма клинично значими промени в скоровете за болка спрямо изходните, било то при лекуваните с метилналтрексон бромид или с плацебо пациенти.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų skausmo balų pokyčių nuo pradinių duomenų nei metilnaltreksono bromidą, nei placebą vartojusiems pacientams nenustatyta.
Bulgarian: Противопоказана е употребата на метилналтрексон бромид при пациенти с известна или подозирана механична гастроинтестинална обструкция, пациенти с повишен риск от рекурентна обструкция или при пациенти с остър хирургичен корем, поради възможността за стомашно-чревна перфорация.
Lithuanian: kuriems yra padidinta rizika obstrukcijai pasikartoti arba pacientams, kuriems yra ūminė chirurginė pilvo liga, dėl galimos virškinimo trakto perforacijos, gydyti metilnaltreksono bromidu draudžiama.
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на Relistor
Lithuanian: Nustojus vartoti Relistor
Bulgarian: 1 флакон от 0,6 ml
Lithuanian: Vienas 0,6 ml flakonas
Bulgarian: 2 стерилни спринцовки от 1 ml с изтегляща се инжекционна игла 4 тампона със спирт
Lithuanian: 2 sterilūs 1 ml injekciniai švirkštai su ištraukiama injekcine adata 4 alkoholiu suvilgyti tamponai
Bulgarian: На 2 юли 2008 г.
Lithuanian: liepos 2 d.
Bulgarian: Процентът на успешните инжекции в двете групи е съответно около 30 и 9%.
Lithuanian: Sėkmingų injekcijų procentas abiejose grupėse buvo atitinkamai maždaug 30 proc.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Relistor може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Relistor EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Дозата зависи от телесното тегло на пациента.
Lithuanian: Vaisto dozė nustatoma pagal paciento kūno svorį.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията реши, че ползите от Relistor по-големи от рисковете, и препоръча Relistor да бъде разрешен за употреба.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Relistor nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo registracijos pažymėjimą.
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Relistor?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Relistor vartojimą?
Bulgarian: Тези нежелани реакции обикновено са леки или умерени по тежест.
Lithuanian: Šie šalutiniai reiškiniai paprastai būna lengvi arba vidutinio sunkumo.
Bulgarian: Какви ползи от Relistor са установени в проучванията?
Lithuanian: Kokia Relistor nauda nustatyta tyrimuose?
Bulgarian: Това означава, че блокира специфичен тип опиоиден рецептор, наречен „мюопиоиден рецептор".
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis blokuoja specifinius opioidinius receptorius, vadinamus miu opioidiniais receptoriais.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Relistor.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Relistor.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Relistor прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Relistor rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Bulgarian: Когато се започне лечение с Relistor, лечението с обичайните слабителни лекарства трябва да се спре.
Lithuanian: Pradėjus vartoti Relistor, gydymą įprastais vidurius laisvinančiais preparatais reikia nutraukti.
Bulgarian: В две основни проучвания при общо 288 пациенти с напреднало заболяване и констипация, предизвикана от опиоиди, е установено, че Relistor е по-ефективен от плацебо (сляпо лечение) за стимулиране движението на червата.
Lithuanian: Dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 288 pacientais, kurių liga buvo pažengusi ir jiems pasireiškė opioidų sukeltas vidurių užkietėjimas, įrodyta, kad Relistor veiksmingiau už placebą (preparatą be veikliosios medžiagos) stimuliuoja žarnyno judesius.
Bulgarian: Relistor е сравнен с плацебо и в трето проучване при 496 пациенти с констипация, предизвикана от опиоиди, но без напреднало заболяване.
Lithuanian: Relistor poveikis buvo lyginamas su placebo trečiajame tyrime su 496 pacientais, kuriems opioidai sukėlė vidurių užkietėjimą ir kurių liga dar nebuvo pažengusi.