FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: 2) Za stálého míchání přidejte obsah správného počtu kelímků.
Romanian: 2) Adăugați conținutul numărului corect de cupe în timp ce agitați.
Czech: EU/2/14/174/002 (10 x 1000 dávek + 10 x 35 ml rozpouštědla) EU/2/14/174/003 (10 x 5000 dávek)
Romanian: EU/2/14/174/002 (10 x 1,000 doses + 10 x 35 ml solvent) EU/2/14/174/003 (10 x 5,000 doses)
Czech: Doba použitelnosti lyofilizátu v neporušeném obalu: 24 měsíců.
Romanian: Perioada de valabilitate a liofilizat așa cum este ambalat pentru vânzare: 24 luni.
Czech: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum attenuatum, kmen D388: 10
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388: 10
Czech: Lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi Lyofilizát pro okulonazální suspenzi.
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ Liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală Liofilizat pentru suspensie oculonazală.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Imunologika pro ptáky, kur domácí, živá virová vakcína ATCvet kód: QI01AD07
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: imunologice pentru aviare, vaccin viral viu pentru păsări domestice.
Czech: Doba použitelnosti rozpouštědla v neporušeném obalu: 4 roky.
Romanian: Perioada de valabilitate a solventului așa cum este ambalat pentru vânzare: 4 ani.
Czech: Sprejování nebo okulonazální podání.
Romanian: Administrare prin aerosoli sau oculonazal.
Czech: 50% infekční dávka pro embrya Lyofilizát: téměř bílý, převážně ve tvaru kuliček.
Romanian: 50% doza infectantă pentru ou Liofilizat: alb închis, predominant in forma sferică Solvent (Diluant Oculo/Nasal): soluție de culoare albastră
Czech: Okulonazální podání:
Romanian: Substanţă activă:
Czech: Rozpouštědlo:
Romanian: Ambalare:
Czech: Papírová krabička s 10 kelímky lyofilizátu (1000 dávek v kelímku s průměrem 42 cm (3-100 kuliček)) + papírová krabička s 10 x 35 ml lahvičkami rozpouštědla, dodávané s kapátkem a adaptérem.
Romanian: Cutie de carton cu 10 cupe de liofilizat (1,000 de doze pe 42 mm diametrul cupei(3-100 sfere)) + cutie de carton cu 10 x flacoane cu solvent 35 ml suplimentat cu picurător și adaptor.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi pro kura domácího Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Romanian: PROSPECT: Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Czech: Rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi.
Romanian: Solvent pentru suspennsie oculonazală.
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát a rozpouštědlo pro okulonazální suspenzi pro kura domácího Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat și solvent pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Czech: Nobilis IB Primo QX, lyofilizát pro okulonazální suspenzi pro kura domácího
Romanian: Nobilis IB Primo QX liofilizat pentru suspensie oculonazală pentru puii de găină
Czech: EU/2/14/174/005 (10 x 2500 dávek)
Romanian: EU/2/14/174/005 (10 x 2,500 doses)
Czech: ETIKETA - Lyofilizát, kelímek
Romanian: ETICHETA - FLACOANE de solvent
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA s 10 lékovkami rozpouštědla
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON cu 10 cupe de liofilizat
Czech: PAPÍROVÁ KRABIČKA s 10 kelímky lyofilizátu
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE ÎNSCRISE PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE DE CARTON cu 10 floacoane de solvent
Czech: Rozpouštědlo: patentní modř V (E131) dihydrogenfosforečnan draselný dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného dihydrát dinatrium-edetátu chlorid sodný hydroxid sodný nebo kyselina chlorovodíková (pro úpravu pH) voda na injekci
Romanian: Hidroxid de sodiu sau acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului) Apă pentru injectare
Czech: EU/2/14/174/004 (10 x 10 000 dávek)
Romanian: EU/2/14/174/004 (10 x 10,000 doses)
Czech: K okulonazálnímu podání použijte Solvent Oculo/Nasal.
Romanian: Trebuie utilizat Solvent Oculo/Nasal pentru administrare oculo-nazală.
Czech: EU/2/14/174/001 (10 x 1000 dávek)
Romanian: EU/2/14/174/001 (10 x 1,000 doses)
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován v červenci 2014.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în iulie 2014.
Czech: Ochrana trvá 8 týdnů.
Romanian: Perioada de protecție este de 8 săptămâni.
Czech: Tyto reakce jsou velmi vzácné (postihují méně než 1 ptáka z 10 000).
Romanian: Aceste reacții sunt foarte rare (afectând mai puțin de 1 pasăre din 10 000).
Czech: Výbor doporučil, aby byla předložena další studie týkající se předávkování.
Romanian: Comitetul a recomandat să fie prezentat un studiu suplimentar privind supradozajul.
Czech: Účinnost vakcíny byla nejdříve zkoumána v rámci řady laboratorních studií u kuřat.
Romanian: Eficacitatea vaccinului a fost evaluată mai întâi într-o serie de studii de laborator efectuate pe puii de găină.
Czech: Pokud se očkovaná zvířata v budoucnu dostanou do kontaktu s tímto virem, imunitní systém bude schopen reagovat rychleji.
Romanian: În viitor, dacă animalele sunt expuse la virus, sistemul imunitar va fi capabil să reacționeze mai rapid.
Czech: Vakcíny působí tak, že „učí" imunitní systém (přirozený obranný systém těla), jak se má sám bránit proti onemocnění.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Czech: To napomáhá ochraně před infekční bronchitidou.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea lor împotriva bronșitei infecțioase.
Czech: Po vakcinaci je nutné umýt a dezinfikovat ruce a vybavení, aby se zamezilo šíření viru.
Romanian: Mâinile și echipamentul trebuie spălate și dezinfectate după vaccinare pentru a evita răspândirea virusului.
Czech: Po vakcinaci se mohou objevit mírné a přechodné respirační příznaky, včetně výtoku z nozder, které mohou přetrvávat nejméně 10 dnů.
Romanian: După vaccinare, poate să apară o reacție respiratorie ușoară și trecătoare, inclusiv exsudat nazal, pentru cel puțin 10 zile.
Czech: Laboratorní studie ukázaly, že plný účinek vakcíny nastupuje za 3 týdny a že ochrana přetrvává po dobu 8 týdnů; ochrana nebyla ovlivněna protilátkami přenesenými od matky.
Romanian: Studiile de laborator au arătat că vaccinul a avut efect complet până la trei săptămâni și că protecția a durat opt săptămâni; protecția nu a fost afectată de anticorpii transmiși de la mamă.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Nobilis IB Primo QX platné v celé Evropské unii dne 4. září 2014.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Nobilis IB Primo QX, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 septembrie 2014.
Czech: Ochranná lhůta je časový interval po podání léčivého přípravku, který je nutno dodržet před tím, než může být zvíře poraženo a než mohou být maso, vejce nebo mléko použity ke konzumaci člověkem.
Romanian: Perioada de așteptare este perioada de timp care trebuie să treacă de la administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman sau până când ouăle sau laptele pot fi preluate pentru consumul uman.
Czech: V případě vakcinace sprejováním používejte při manipulaci s přípravkem masky s ochranou očí.
Romanian: În cazul vaccinării prin aerosoli, la manipularea produsului trebuie purtate măști cu ochelari de protecție.
Czech: Účelem studií bylo určit dobu do dosažení plné ochrany kuřat, dobu trvání ochrany proti infekční bronchitidě způsobené QX-like variantami viru a také stanovit vliv mateřských protilátek (přenášených od matek) na účinnost vakcíny.
Romanian: Scopul studiilor a fost de a stabili la cât timp s-a instalat protecția completă la puii de găină, durata protecției împotriva bronșitei infecțioase cauzate de variantele QX-like, precum și influența anticorpilor materni (transmiși de la mamă) asupra eficacității vaccinului.
Czech: Kontrolní skupiny ptáků nebyly vakcinovány, aby mohla být prokázána účinnost působení viru.
Romanian: Grupurile de păsări de control nu au fost vaccinate pentru a demonstra eficacitatea infectării artificiale.
Czech: Vakcína se podává kuřatům od věku 1 dne nebo starším sprejováním nebo aplikací kapek do očí nebo nozder.
Romanian: Vaccinul se administrează la puii de găină începând cu vârsta de 1 zi sau mai mari, prin pulverizarea medicamentului sub formă de aerosoli deasupra puilor de găină sau prin aplicarea de picături în ochi sau nări.
Czech: Nevakcinovaná kuřata byla ponechána jako kontroly, aby mohla být prokázána účinnost působení viru.
Romanian: Puii nevaccinați au fost reținuți ca eșantioane de control pentru a demonstra eficacitatea infectării artificiale.
Czech: Virus bronchitidis infectiosae avium vivum, kmen D388
Romanian: Virus viu atenuat al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388
Czech: Z vakcíny se před použitím vytvoří suspenze.
Romanian: Pentru utilizare, vaccinul trebuie preparat sub formă de suspensie.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že přínosy přípravku Nobilis IB Primo QX převyšují ve schválené indikaci rizika, a doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Nobilis IB Primo QX sunt mai mari decât riscurile asociate pentru indicația aprobată și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Czech: Virus aviární infekční bronchitidy v přípravku Nobilis IB Primo QX byl atenuován (oslaben) tak, aby nezpůsoboval onemocnění.
Romanian: Virusul bronșitei infecțioase aviare din Nobilis IB Primo QX a fost atenuat (slăbit) astfel încât să nu cauzeze boala.
Czech: Jakmile je přípravek Nobilis IB Primo QX podán kuřatům, imunitní systém zvířat rozpozná virus jako „cizorodý" a vytváří proti němu protilátky.
Romanian: Când se administrează Nobilis IB Primo QX la puii de găină, sistemul imunitar al acestora recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce anticorpi împotriva acestuia.
Czech: Dvě skupiny po 28 ptácích byly 3 týdny po vakcinaci vystaveny působení viru, jedna skupina kmenu QX a druhá skupina jinému kmenu zvanému M41.
Romanian: Două grupuri de 28 de păsări au fost infectate artificial cu virusul după 3 săptămâni de la vaccinare, un grup fiind inoculat artificial cu o tulpină QX și al doilea grup cu o altă tulpină, numită M41.
Czech: Přípravek Nobilis IB Primo QX nesmí být používán u ptáků ve snášce nebo během 4 týdnů před počátkem snášky.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este contraindicat la păsările aflate în perioada de ouat sau în interval de 4 săptămâni înainte de începerea perioadei de ouat.
Czech: Ve druhé studii bylo sprejově vakcinováno 42 brojlerových kuřat ve věku 1 dne a tato kuřata byla 3 týdny po vakcinaci vystavena působení viru kmene QX.
Romanian: Într-un al doilea studiu, 42 de pui de carne au fost vaccinați prin aerosoli la vârsta de 1 zi și au fost infectați artificial după 3 săptămâni de la vaccinare cu o tulpină QX a virusului.
Czech: Účinnost přípravku Nobilis IB Primo QX byla zkoumána ve dvou terénních studiích.
Romanian: Eficacitatea Nobilis IB Primo QX a fost investigată în două studii de teren.
Czech: Přípravek Nobilis IB Primo QX se používá k ochraně kuřat před virovou infekční bronchitidou způsobenou kmeny viru infekční bronchitidy známými jako QX-like varianty, například kmenem D388.
Romanian: Nobilis IB Primo QX se utilizează pentru protejarea puilor de găină împotriva bronșitei infecțioase virale cauzate de tulpinile virusului bronșitei infecțioase, cunoscute sub numele de variante QX-like, cum ar fi tulpina D388.
Czech: Nobilis IB Primo QX je vakcína.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este un vaccin.
Czech: Druhá terénní studie prokázala, že před působením viru bylo chráněno 93 % ptáků vakcinovaných přípravkem Nobilis IB Primo QX, zatímco z nevakcinovaných ptáků nebyl chráněn žádný.
Romanian: Al doilea studiu de teren a arătat că 93 % din păsările vaccinate cu Nobilis IB Primo QX au fost protejate împotriva infectării artificiale și niciuna dintre păsările nevaccinate nu a fost protejată împotriva acesteia.
Czech: Nobilis IB Primo QX je vakcína (očkovací látka) pro veterinární použití obsahující živý atenuovaný (oslabený) virus aviární infekční bronchitidy kmene D388.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este un vaccin de uz veterinar care conține virusul viu atenuat (slăbit) al bronșitei infecțioase aviare, tulpina D388.
Czech: V první studii byla brojlerová kuřata (kuřata chovaná na maso) sprejově vakcinována jak přípravkem Nobilis IB Primo QX, tak přípravkem Nobilis IB Ma5 proti viru infekční bronchitidy kmene Massachusetts.
Romanian: În primul studiu, puii de carne (pui de găină crescuți pentru carne) au fost vaccinați prin aerosoli, atât cu Nobilis IB Primo QX, cât și cu Nobilis IB Ma5, un vaccin împotriva tulpinii Massachusetts a virusului bronșitei infecțioase.
Czech: V první terénní studii bylo před kmenem QX chráněno 100 % ptáků vakcinovaných přípravkem Nobilis IB Primo QX spolu s přípravkem Nobilis IB Ma5 a před kmenem M41 jich bylo chráněno 90 %, zatímco z nevakcinovaných ptáků nebyl chráněn žádný.
Romanian: În primul studiu de teren, 100 % din păsările vaccinate cu Nobilis IB Primo QX mixat cu Nobilis IB Ma5 au fost protejate împotriva tulpinii QX și 90 % au fost protejate împotriva tulpinii M41, față de niciuna dintre păsările nevaccinate.
Czech: Vakcína Nobilis IB Primo QX je dostupná ve formě lyofilizátu (mrazem vysušeného prášku), který může být dodáván s rozpouštědlem.
Romanian: Nobilis IB Primo QX este disponibil sub formă de liofilizat (pulbere uscată prin înghețare) care se poate furniza împreună cu un solvent.
Czech: Další informace o přípravku Nobilis IB Primo QX:
Romanian: Alte informații despre Nobilis IB Primo QX:
Czech: V případě přípravku Nobilis IB Primo QX činí ochranná lhůta pro kuřata nula dní.
Romanian: Perioada de așteptare pentru Nobilis IB Primo QX la puii de găină este de zero zile.
Czech: Jaký přínos přípravku Nobilis IB Primo QX byl prokázán v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nobilis IB Primo QX pe parcursul studiilor?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Nobilis IB Primo QX?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nobilis IB Primo QX?
Czech: Co je Nobilis IB Primo QX?
Romanian: Ce este Nobilis IB Primo QX?
Czech: Velikost balení
Romanian: Ambalaj Conţinut Mărimea ambalajului
Czech: Číslo EMEA Obchodní název
Romanian: Număr UE Nume inventat
Czech: 15 měsíců
Romanian: 15 luni
Czech: Proto bezpečnost a účinnost tohoto přípravku při současném podání s jiným přípravkem (ať použitých ve stejný den nebo v různých časech) nebyla prokázána.
Romanian: De aceea, nu s-au demonstrat siguranţa şi eficacitatea acestui produs atunci când este utilizat împreună cu orice alt vaccin (fie cînd este utilizat în aceeaşi zi, fie în momente diferite).
Czech: Nejsou dostupné žádné informace o kompatibilitě této vakcíny s jinou vakcínou.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la compatibilitatea acestui vaccin cu orice alt vaccin.
Czech: První injekci lze aplikovat ve věku 6-12 týdnů.
Romanian: Prima injecţie se poate administra la vârsta de 6 - 12 săptămâni.
Czech: EXP: (Měsíc/Rok) ……/…..
Romanian: EXP {lună/an}……/……
Czech: Nemíchat s jinou vakcínou/imunologickým přípravkem.
Romanian: A nu se amesteca cu niciun alt vaccin sau produs imunologic.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření: Spotřebujte ihned po otevření.
Romanian: Perioada de valabilitate după prima deschidere a flaconului: se va utiliza imediat după deschidere.
Czech: Za terénních podmínek byly zaznamenány ojedinělé místní a celkové reakce.
Romanian: În condiţii de teren, s-au raportat sporadic reacţii clinice locale sau sistemice.
Czech: Stopy formaldehydu
Romanian: Urme de formaldehidă
Czech: • Uvedené adjuvans a pomocné látky jsou zahrnuty do přílohy II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90.
Romanian: • Adjuvanţii şi excipienţii listaţi sunt incluşi în Anexa II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90.
Czech: Nepoužívat u ptáků ve snášce (viz bod 4.3).
Romanian: Nu se recomandă utilizarea în perioada de ouat (vezi secţiunea 4.3).
Czech: Kuřata kura domácího
Romanian: Pui de găină
Czech: * navozuje průměrný titr u drůbeže v potenčním testu nejméně 11,2 (log2).
Romanian: *ce induce un titru mediu la testul determinării valorii imunizante la puii de găină de cel puţin 11.2 (log2)
Czech: Lehký tekutý parafín, polysorbát 80, sorbitan oleát, fosforečnanem pufrovaný vodný roztok 6.2 Inkompatibility
Romanian: Parafină lichidă uşoară, Polisorbat 80, Sorbitan oleat, soluţie apoasă de tampon fosfat 6.2 Incompatibilităţi
Czech: Minerální uhlovodíky, nizké až vysoké viskozity včetně mikrokrystalických vosků, přibližně C10-C60; alifatické, rozvětvené alifatické a alicyklické sloučeniny.
Romanian: Hidrocarburi minerale, cu vâscozitate redusă până la înaltă, inclusiv ceruri microcristaline, cu aproximativ C10 - C60; compuşi alifatici, alifatici cu catenă laterală şi aliciclici
Czech: Nepřipouští se aromatické a nenasycené sloučeniny
Romanian: Cu excepţia compuşilor aromatici şi nesaturaţi
Czech: 500 ml (2000 dávek)
Romanian: 500 ml (2000 doze)
Czech: Intervet International Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Nizozemsko
Romanian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 NL- 5831 AN Boxmeer Olanda
Czech: Používejte sterilní vakcinační vybavení.
Romanian: Se va folosi instrumentar steril pentru vaccinare.
Czech: Ojediněle byla pozorována malá tuhá zduření (0,5-2,0 cm), která vymizela během 21 dnů po vakcinaci.
Romanian: Ocazional, la locul vaccinării, poate apare o induraţie minoră (0,5 - 2 cm) care dispare în interval de 21 zile după vaccinare.
Czech: Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem může způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.
Romanian: Auto-injectarea/injectarea accidentală poate provoca dureri puternice şi inflamaţii, în special dacă injectarea se face în articulaţie sau în deget, iar în cazuri rare poate duce la pierderea degetului afectat dacă nu sunt acordate îngrijiri medicale imediat.
Czech: Před použitím důkladně protřepejte.
Romanian: Se agită energic înainte de utilizare.
Czech: • Sorbitan-oleát (E 494), dihydrogenfosforečnan draselný (E 340), hydrogenfosforečnan sodný (E 339) a chlorid draselný (E 508) jsou povoleny jako přídatné látky do potravin pro lidskou spotřebu, a proto spadají pod přílohu II nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 pro látky s označením E1
Romanian: • Sorbitan oleat (E 494), fosfat monopotasic (E340), fosfat disodic (E399) şi clorură de potasiu (E508) sunt aprobaţi ca aditivi alimentari pentru consum uman şi în consecinţă incluşi în Anexa a II a Regulamentului Consiliului (CEE) nr.2377/90, pentru substanţe cu indicativul E (cu excepţia conservanţilor listaţi în partea C a Anexei III la Directiva Consiliului 95/2/EC2).
Czech: Po aplikaci dvojnásobné dávky se ve srovnání s aplikací jedné dávky vakcíny nepozorovaly žádné další nežádoucí účinky.
Romanian: Nu s-au constatat alte efecte adverse după administrarea de doză dublă comparativ cu o singură doză de vaccin.
Czech: Lehký tekutý parafin: 107,21 mg
Romanian: Parafină lichidă uşoară: 107.21 mg
Czech: Před použitím nechejte vakcínu dosáhnout pokojové teploty (15-25°C).
Romanian: A se lăsa vaccinul să ajungă la temperatura camerei (15-25°C) înainte de utilizare.
Czech: Při laboratorních studiích se zjistil při postmortálním vyšetření místní přechodný otok až u 40% ptáků nejméně 14 dnů po subkutánní vakcinaci.
Romanian: În studiile din laborator, s-a constatat o inflamaţie locală tranzitorie, la examenul postmortem la un procent de până la 40% din păsări, timp de cel puţin 14 zile după vaccinarea subcutanată.
Czech: Dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto přípravku je nebo může být zakázáno v některých členských státech, na celém nebo části jejich území, v souladu s národní politikou ochrany zdraví zvířat.
Romanian: Importul, vânzarea, eliberarea şi/sau utilizarea Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină este sau poate fi interzisă în anumite State Membre, pe întregul teritoriu sau pentru anumite zone ale teritoriului acestora, în conformitate cu politica naţională referitoare la sănătatea animalelor.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Nepoužívat u ptáků ve snášce.
Romanian: ATENŢIONARE (ATENŢIONĂRI) SPECIALĂ (SPECIALE), DUPĂ CAZ Nu se utilizează la păsări în timpul perioadei de ouat.
Czech: Druhá injekce se musí aplikovat nejdříve za 6 týdnů ve věku 14-18 týdnů.
Romanian: A doua injectare trebuie administrată cu cel puţin 6 săptămâni mai târziu, la vârsta de 14 - 18 săptămâni.
Czech: Osoba zamýšlející dovoz, prodej, výdej a/nebo použití tohoto přípravku se musí před dovozem, prodejem, výdejem a/nebo použitím informovat u kompetentního orgánu členského státu o aktuálních vakcinačních postupech.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să importe, să vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină, trebuie să consulte autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv, referitor la politicile de vaccinare existente, înainte de a efectua importul, vânzarea, utilizarea şi/sau furnizarea.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ V jedné dávce (0,25 ml):
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Pe doză de 0,25 ml:
Czech: Subkutánní injekce do krku nebo intramuskulární injekce do prsní svaloviny kuřat.
Romanian: Injecţie subcutanată la nivelul gâtului sau injecţie intramusculară, în pieptul puilor de găină.
Czech: OZNAČENÍ "UCHOVÁVAT MIMO DOSAH DĚTÍ" Uchovávat mimo dosah dětí.
Romanian: MENŢIUNEA „A NU SE LĂSA LA ÎNDEMÂNA COPIILOR" A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
Czech: Název a adresa výrobce biologicky účinné látky
Romanian: Numele şi adresa producătorului (producătorilor) substanţei (substanţelor) biologic active
Czech: Adjuvans
Romanian: Adjuvant:
Czech: Za terénních podmínek se pasivní imunita přenáší během snášky po dobu 43 týdnů po poslední vakcinaci plemenných nosnic a následná pasivní imunita u brojlerů pak trvá nejméně 14 dnů po vylíhnutí.
Romanian: În condiţii de teren, imunitatea pasivă este transferată în timpul perioadei de ouat timp de 43 săptămâni după ultima vaccinare a reproducătorilor, având ca rezultat o durată a imunităţii pasive la broileri de cel puţin 14 zile după ecloziune .
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Nobilis OR inac injekční emulze pro kura domácího
Romanian: DENUMIREA PRODUSULUI MEDICINAL VETERINAR Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină
Czech: VÝROBCE(I) BIOLOGICKÝCH ÚČINNÉ(ÝCH) LÁTKY (LÁTEK) A DRŽITEL(É) POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ(Í) ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE
Romanian: PRODUCĂTORUL (PRODUCĂTORII) SUBSTANŢEI (SUBSTANŢELOR) BIOLOGIC ACTIVE ŞI DEŢINĂTORUL (DEŢINĂTORII) AUTORIZAŢIEI (AUTORIZAŢIILOR) DE COMERCIALIZARE RESPONSABIL (RESPONSABILI) PENTRU ELIBERAREA SERIILOR DE PRODUS
Czech: OBSAH ÚČINNÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢELOR ACTIVE ŞI A ALTOR SUBSTANŢE
Czech: Nobilis OR inac injekční emulze pro kura domácího
Romanian: Nobilis OR inac emulsie injectabilă pentru pui de găină
Czech: Kartónová krabička s jednou lékovkou z polyethylentereftalátu (PET) o obsahu 250 ml (1000 dávek) nebo 500 ml (2000 dávek), která je uzavřena halogenbutylovou gumovou zátkou a zajištěna kódovanou hliníkovou pertlí.
Romanian: 6.5 Natura şi compoziţia ambalajului primar Cutie de carton cu un flacon din polietilenă tereftalat (PET) de 250 ml (1000 doze) sau de 500 ml (2000 doze), închis cu un dop din cauciuc halogenobutilic şi sigilat cu o capsulă din aluminiu codificată.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže: ……
Romanian: NUMĂRUL DE FABRICAŢIE AL SERIEI DE PRODUS Serie:…….
Czech: číslo L272 z 25.10.1996, str. 2 Úř.
Romanian: 1OJ Nr. L272 din 25.10.1996, pg.2 2OJ Nr. L 61 din 18.03.1995, pg.1
Czech: Farmakologicky účinné látky
Romanian: Substanţele farmacologic active
Czech: OBSAH VYJÁDŘENÝ HMOTNOSTÍ, OBJEMEM NEBO POČTEM DÁVEK 250 ml (1000 dávek)
Romanian: CONŢINUT PE UNITATE DE GREUTATE, VOLUM SAU NUMĂR DE DOZE 250 ml (1000 doze)