FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Da Yellox indeholder benzalkoniumchlorid, er nøje overvågning påkrævet ved hyppig eller længerevarig brug.
Estonian: Kuna Yellox sisaldab bensalkooniumkloriidi, on sagedase või pikaajalise kasutamise korral vajalik hoolikas jälgimine.
Danish: Følsomme personer
Estonian: Tundlikud isikud
Danish: Skyl øjet med varmt vand.
Estonian: Loputage ravim silmast sooja veega välja.
Danish: Brug af Yellox anbefales generelt ikke under graviditet, medmindre fordelen opvejer den potentielle risiko.
Estonian: Üldiselt ei soovitata Yelloxit raseduse ajal kasutada, välja arvatud juhul, kui kasu ületab potentsiaalsed riskid.
Danish: Bromfenacs sikkerhed og virkning hos børn er ikke klarlagt.
Estonian: Bromofenaki ohutus ja efektiivsus lastel pole tõestatud.
Danish: pH: 8,1-8,5; osmolalitet: 270-330 mOsmol/kg
Estonian: pH: 8,1 - 8,5; osmolaalsus: 270 - 330 mOsmol/kg
Danish: Disse hændelser kan true synet.
Estonian: Need seisundid võivad ohustada nägemist.
Danish: I disse studier blev stoffet administreret ca. 24 timer efter kataraktkirurgi og behandlingen fortsatte i op til 14 dage.
Estonian: Neis uuringutes manustati uuritavat ainet ligikaudu 24 tundi pärast katarakti operatsiooni ning jätkati ravimi manustamist kuni 14 päeva.
Danish: Lægen kan dog ordinere dette lægemiddel til en gravid kvinde, hvis den forventede fordel for moderen opvejer den mulige risiko for barnet.
Estonian: Arst võib määrata selle ravimi raseduse ajal kui eeldatav kasu emale ületab võimaliku kahju lapsele.
Danish: ENTYDIG IDENTIFIKATOR - MENNESKELIGT LÆSBARE DATA
Estonian: AADNE IDENTIFIKAATOR - INIMLOETAVAD ANDMED
Danish: Brug af kontaktlinser
Estonian: Kontaktläätsede kasutamine
Danish: øjendråber, opløsning 1 x 5 ml
Estonian: Silmatilgad, lahus 1 x 5 ml
Danish: Utilsigtet administration af mere end én dråbe bør ikke resultere i øget topikal eksponering, da det overskydende volumen vil løbe ud af øjet som følge af begrænset kapacitet i konjunktivalsækken.
Estonian: Rohkem kui ühe tilga täiendav manustamine ei tohiks põhjustada ekspositsiooni suurenemist, sest liigne kogus voolab välja konjunktivaalkoti piiratud mahu tõttu.
Danish: Efter okulær administration er bromfenacs halveringstid i kammervandet 1,4 timer, hvilket indikerer hurtig eliminering.
Estonian: Silma manustamise järel on bromofenaki poolväärtusaeg vesivedelikus 1,4 tundi, mis näitab kiiret eliminatsiooni.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 C.
Estonian: Hoida temperatuuril kuni 25 ºC.
Danish: Yellox bør ikke bruges i de sidste tre måneder af graviditeten.
Estonian: Yelloxit ei tohi kasutada kolme viimase raseduskuu jooksul.
Danish: I et stort velkontrolleret studie, der blev foretaget i Japan, viste Yellox sig at være lige så effektiv som pranoprofen okulær opløsning.
Estonian: Jaapanis tehtud suures hästi kontrollitud uuringus näidati, et Yellox on sama efektiivne kui pranoprofeeni silmalahus.
Danish: Skade på øjets overflade, rødme i øjet, astma.
Estonian: Silma pinna kahjustus, silma punetus, astma.
Danish: - Træk ned i det nederste øjenlåg med en ren finger.
Estonian: - Tõmmake puhta sõrmega alumist silmalaugu allapoole.
Danish: Yellox påvirker i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Estonian: Yellox mõjutab kergelt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Danish: Der blev ikke observeret nogen biologisk relevant melaninbinding in vitro.
Estonian: In vitro ei täheldatud bioloogiliselt olulist seondumist melaniiniga.
Danish: Begynd med at bruge dråberne dagen efter din kataraktoperation.
Estonian: Alustage nende tilkade kasutamist järgmisel päeval pärast katarakti operatsiooni.
Danish: Hvis der bruges flere end et lokalt virkende oftalmologiske lægemidler, skal hvert enkelt lægemiddel indgives med et mellemrum på mindst 5 minutter.
Estonian: Kui kasutatakse rohkem kui ühte paikset silmaravimit, tuleb erinevad ravimid silma panna vähemalt 5 minutilise vahega.
Danish: Bivirkninger i kornea blev kun observeret i den japanske population.
Estonian: Sarvkestaga seotud kõrvaltoimeid täheldati ainult Jaapani populatsioonis.
Danish: Yellox kan ordineres til kvinder, der ammer, og det har ingen vigtig indflydelse på frugtbarheden.
Estonian: Yelloxit võib määrata imetavale naisele ning tal puudub oluline toime viljakusele.
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING PÅ SMÅ INDRE EMBALLAGER FLASKEETIKET
Estonian: MINIMAALSED NÕUDED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL PUDELI ETIKETT
Danish: Fortsæt med den næste sædvanlige planlagte dosis.
Estonian: Jätkake ravi järgmise planeeritud annusega.
Danish: Email: czech.info@valeant.com
Estonian: E-post: czech.info@valeant.com
Danish: - Tryk forsigtigt på flasken, så der frigives én dråbe Yellox.
Estonian: - Pigistage pudelit õrnalt ühe tilga Yelloxi manustamiseks.
Danish: Tjekkiet czech.info@valeant.com
Estonian: Tšehhi Vabariik czech.info@valeant.com
Danish: - Luk flaskehætten godt straks efter brug.
Estonian: - Sulgege pudelikork tihedalt kohe pärast kasutamist.
Danish: Yellox indeholder natriumsulfit og benzalkoniumchlorid
Estonian: Yellox sisaldab naatriumsulfitit ning bensalkooniumkloriidi
Danish: Efter dosering to gange daglig med bromfenac øjendråber var plasmakoncentrationerne ikke kvantificerbare.
Estonian: Bromofenaki silmatilkade manustamisel kaks korda ööpäevas ei olnud ravimi plasmakontsentratsioon mõõdetav.
Danish: Skriv datoen for åbning af kartonetiketten i det dertil beregnede område.
Estonian: Kirjutage karbi sildile selleks ettenähtud kohta pudeli avamise kuupäev.
Danish: Behandling af individer, som tidligere har udvist overfølsomhed over for disse lægemidler skal derfor undgås (se pkt.
Estonian: Seega tuleb hoiduda nende patsientide ravimisest, kellel on varem esinenud tundlikkusreaktsioone nende ravimite suhtes (vt lõik 4.3).
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Yellox uden at tale med din læge.
Estonian: Ärge lõpetage Yelloxi kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.
Danish: Yellox kan anvendes under amning.
Estonian: Yelloxit võib imetamise ajal kasutada.
Danish: Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni ühel kasutajal 1000st)
Danish: Dosis er en dråbe Yellox i det/de opererede øje/øjne to gange daglig, med start dagen efter kataraktoperationen og fortsættelse i de første 2 uger af den postoperative periode.
Estonian: Annus on üks tilk Yelloxit põletikust haaratud silma(desse) kaks korda ööpäevas, alustades üks päev pärast katarakti operatsiooni ja jätkates operatsioonijärgse perioodi esimese kahe nädala jooksul.
Danish: Den systemiske eksponering for bromfenac er desuden negligeabel.
Estonian: Lisaks sellele on süsteemne ekspositsioon bromofenakile kaduvväike.
Danish: Nedenstående tabel beskriver bivirkninger i henhold til organklasser og frekvens.
Estonian: Kõrvaltoimed on alltoodud tabelis esitatud organsüsteemide ning esinemissageduste alusel.
Danish: Den anbefalede dosis er én dråbe Yellox i det/de opererede øje/øjne to gange daglig (morgen og aften).
Estonian: Soovitatav annus on üks tilk Yelloxit haige(te)sse silma(desse) kaks korda ööpäevas (hommikul ja õhtul).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Oftalmologiske midler, anti-inflammatoriske midler, non-steroider, ATC-kode: S01BC11
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: oftalmoloogias kasutatavad ained, mittesteroidsed põletikuvastased ained; ATC-kood: S01BC11
Danish: Bromfenac viser høj plasmaproteinbinding.
Estonian: Bromofenak seondub suures ulatuses plasmavalkudega.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter "EXP".
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pudelile ja karbile pärast märgist „EXP".
Danish: Konjunktival hyperæmi Unormal følelse i øjet Okulært ubehag
Estonian: Silmapunetus Konjunktiivi hüpereemia Ebatavaline tunne silmas Ebamugavustunne silmas
Danish: Det virker ved at blokere visse stoffer, der er involveret i udviklingen af betændelsen.
Estonian: Ravim blokeerib põletiku põhjustamisel osalevad teatud ained.
Danish: Kasser flasken 4 uger efter første åbning for at forebygge infektion, også selvom opløsningen ikke er opbrugt.
Estonian: Nakkuse vältimiseks visake pudel ära 4 nädalat pärast esmakordset avamist isegi siis, kui pudelis on veel lahust.
Danish: De mest almindelige eller de mest vigtige bivirkninger i de poolede studier var unormal følelse i øjet (0,5 %), erosion af kornea (mild eller moderat) (0,4 %), øjenkløe (0,4 %), øjensmerter (0,3 og øjenrødme (0,3 %).
Estonian: Uuringute kogumis esinenud kõige sagedasemad või kõige tähtsamad reaktsioonid olid ebatavaline tunne silmas (0,5%), sarvkesta erosioon (kerge kuni mõõdukas) (0,4%), silma kihelus (0,4%), silma valu (0,3%) ja silma punetus (0,3%).
Danish: Da den systemiske eksposition hos kvinder, der ikke er gravide er ubetydelig efter behandling med Yellox, kan risikoen under graviditet anses for at være lav.
Estonian: Kuna mitterasedatel naistel on Yelloxiga ravi järel süsteemne ekspositsioon ravimile kaduvväike, võib rasedusaegset riski pidada väikeseks.
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Yellox indeholder:
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Yellox sisaldab
Danish: Brug ikke Yellox med kontaktlinser i øjnene, da det vides, at benzalkoniumchlorid misfarver dem..
Estonian: Ärge kasutage Yelloxit kontaktläätsede kandmise ajal, sest bensalkooniumkloriid muudab nende värvust.
Danish: Af denne årsag er graviditetsprøve eller kontraception ikke påkrævet.
Estonian: Sel põhjusel ei ole vajalik rasedustestide tegemine ega kontratseptiivide kasutamine ravi ajal.
Danish: - Drej flaskehætten og åbn den. - Vend flasken nedad og hold den mellem tommelfingeren og fingrene.
Estonian: - Hoidke pudelit allapoole suunatuna pöidla ja sõrmede vahel.
Danish: Vent mindst fem minutter mellem brug af Yellox og andre dråber, hvis du bruger andre øjendråber.
Estonian: Kui kasutate mingeid muid silmatilkasid, jätke vähemalt viis minutit Yelloxi ja teiste silmatilkade kasutamise vahele.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du bruger dette lægemiddel..
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Yelloxi kasutamist nõu oma arstiga.
Danish: Der er ikke rapporteret interaktioner med antibiotiske øjendråber brugt i forbindelse med kirurgi.
Estonian: Koostoimeid silmaoperatsioonide korral kasutatavate antibiootikume sisaldavate silmatilkadega ei ole kirjeldatud.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mingeid muid ravimeid.
Danish: - Vask hænderne inden du bruger øjendråberne.
Estonian: - Enne silmatilkade kasutamist peske käed.
Danish: Følelse af at have et fremmedlegeme i øjet, rødme og betændelse i øjet, skade og betændelse i øjets overflade, pus i øjet, kløe, irritation eller smerte i øjet, hævelse eller blødning i øjenlåget, nedsat syn pga. betændelse, flydere eller bevægende pletter for øjnene eller nedsat syn, der kan være tegn på blødning eller skade på øjets bagside (retina), ubehag i øjet, lysoverfølsomhed, nedsat eller sløret syn, hævelse af ansigtet, hoste, næseblødning eller løbende næse.
Estonian: Võõrkeha tunne silmas, silma punetus ja põletik, silma pinna kahjustus ja põletik, eritis silmast, sügelemine, silma ärritus või valu, silmalau turse või veritsus, põletikust tingitud nägemishäire, hõljuvad osakesed või liikuvad täpid silmade ees või nägemise halvenemine, mis võib viidata silma tagaosa (võrkkesta) veritsusele või kahjustusele; ebamugavustunne silmas, valgustundlikkus, nägemisteravuse vähenemine või hägune nägemine, näo turse, köha, ninaverejooks või nohu.
Danish: Dyreforsøg påviste ingen virkninger af bromfenac på fertiliteten.
Estonian: Loomkatsetes ei täheldatud bromofenakil toimeid fertiilsusele.
Danish: Indtagelse af indholdet i en flaske med 5 ml svarer til en oral dosis på under 5 mg bromfenac, hvilket er 30 gange lavere end den daglige dosis bromfenac i oral formulering, som blev anvendt tidligere.
Estonian: Pudelis sisalduva 5 ml lahuse allaneelamisel vastab suukaudsele annusele vähem kui 5 mg bromofenakki, mis on ligikaudu 30 korda väiksem bromofenaki päevasest annusest.
Danish: - Undgå at berøre øjet eller øjenlåget, de omgivende områder eller andre overflader med dråbetælleren.
Estonian: - Ärge puudutage pipetiga silma, silmalaugu, silmaümbrust ega muid pindu.
Danish: Yellox er en klar gul væske (opløsning), der leveres i en pakning med én 5 ml plasticflaske med skruelåg.
Estonian: Yellox on läbipaistev kollane vedelik (lahus), mis tarnitakse pakis, mis sisaldab ühte keeratava korgiga valget plastpudelit, milles on 5 ml lahust.
Danish: - Benzalkoniumchlorid er et konserveringsmiddel, der kan medføre øjenirritation eller problemer med øjets overflade.
Estonian: Bensalkooniumkloriid on konservant, mis võib põhjustada silma ärritust või probleeme silma pinnal.
Danish: - Før flaskespidsen tæt mod øjet.
Estonian: - Viige pudeli ots silmale lähedale.
Danish: Følgende bivirkninger blev klassificeret i henhold til følgende konvention: Meget almindelig (≥1/10); almindelig (≥1/100 til <1/10); ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000); meget sjælden (<1/10,000).Inden for hver enkelt frekvensgruppe skal bivirkningerne opstilles efter, hvor alvorlige de er.
Estonian: Järgmised kõrvaltoimed klassifitseeriti vastavalt järgmistele esinemissagedustele: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) või väga harv (<1/10 000).
Danish: Bromfenac trænger effektivt igennem kornea på kataraktpatienter: En enkelt dosis resulterede i middel peak-koncentrationer i kammervæske på 79±68 ng/ml ved 150-180 minutter efter dosering.
Estonian: Bromofenak imendub läbi kataraktiga patsientide sarvkesta tõhusalt: ühekordse annusega saavutati 150...180 minutit pärast annustamist vesivedelikus keskmine tippkontsentratsioon 79±68 ng/ml.
Danish: 0,9 mg/kg/dag hos rotter ved orale doser (900 gange den anbefalede okulærealmiske dosis) forårsagede imidlertid embryo-føtal letalitet, øget neonatal mortalitet og reduceret postnatal vækst.
Estonian: Siiski põhjustas suukaudne annus 0,9 mg/kg/ööpäevas (900 korda suurem kui soovitatav annus silma manustamisel) rottidel embrüodeloodete surma, suurendas neonataalset suremust ja vähendast sünnijärgset kasvu.
Danish: En dråbe indeholder ca. 33 mikrogram bromfenac.
Estonian: Üks tilk sisaldab ligikaudu 33 mikrogrammi bromofenakki.
Danish: Flere konjugerede og ukonjugerede metabolitter er blevet identificeret med det cykliske amid som værende den vigtigste urinmetabolit.
Estonian: Tuvastatud on mitmeid konjugeeritud ja konjugeerimata metaboliite, kusjuures peamine uriiniga väljutatav metaboliit on tsükliline amiid.
Danish: Patienter skal derfor tilrådes ikke at bruge kontaktlinser under behandlingen med Yellox.
Estonian: Seega tuleb patsiente juhendada Yelloxi ravi ajal mitte kandma kontaktläätsi.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Yellox Brug ikke Yellox
Estonian: Mida on vaja teada enne Yelloxi kasutamist Ärge kasutage Yelloxit
Danish: Hvis sløret syn forekommer ved drypning, skal patienterne rådgives til at undlade at føre motorkøretøjer eller betjene maskiner, indtil synet er klart.
Estonian: Kui ravimi silma tilgutamise järel esineb nägemise hägustumine, tuleb patsientidele soovitada hoiduda autojuhtimisest ja masinate kasutamisest kuni nägemise taastumiseni.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Yellox
Estonian: Muud ravimid ja Yellox
Danish: Yellox indeholder natriumsulfit, der kan medføre allergilignende reaktioner, inklusive anafylaktiske symptomer og livstruende eller mindre alvorlige astmatiske episoder hos følsomme patienter.
Estonian: Yellox sisaldab naatriumsulfitit, mis tundlikel patsientidel võib põhjustada allergilist tüüpi reaktsioone, sealhulgas anafülaksia sümptomeid ja eluohtlikke või vähem tõsiseid astmahooge.
Danish: Brug ikke mere end én dråbe i det/de opererede øje/øjne 2 gange daglig.
Estonian: Ärge kasutage ravimit rohkem kui üks tilk haige(te)sse silma(de)sse 2 korda ööpäevas.
Danish: Derfor må du ikke bruge kontaktlinser mens du bruger Yellox.
Estonian: Seetõttu ärge kandke kontaktläätsi Yellox'i kasutamise ajal.
Danish: Bromfenac er et non-steroidt antiinflammatorisk middel (NSAID), som har antiinflammatorisk aktivitet, der anses for at skyldes dets evne til at blokere prostaglandinsyntese gennem primært at hæmme cyclooxygenase 2 (COX-2).
Estonian: Bromofenak on mittesteroidne põletikuvastane aine (MSPVA), mille põletikuvastase toime aluseks arvatakse olevat ravimi võime eelkõige tsüklooksügenaas 2 (COX-2) inhibeerimise kaudu blokeerida prostaglandiinide sünteesi.
Danish: Vand til injektioner Natriumhydroxid (til pH-justering)
Estonian: Naatriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks)
Danish: Fortsæt med øjendråberne i de første 2 uger efter operationen.
Estonian: Kasutage tilkasid esimese kahe operatsioonijärgse nädala jooksul.
Danish: Disse patienter omfattede 3 (0,3 %) patienter med mild erosion af kornea, 2 (0,2 %) patienter med øjenlågsødem og 1 (0,1 %) patient med unormal følelse i øjet, ødem i kornea eller øjenkløe.
Estonian: Nende patsientide hulgas oli 3 patsienti kergekujulise sarvkesta erosiooniga (0,3%), 2 patsienti silmalau turse (0,2%) ja üks iga järgmise seisundiga patsient (0,1%): ebatavaline tunne silmas, sarvkesta turse või silma kihelus.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Yellox
Estonian: Kui te unustate Yelloxit kasutada
Danish: En signifikant større andel af patienter i Yellox gruppen 64,0 % vs. 43,3 % i placebogruppen (p<0,0001) opnåede komplet svind af okulær inflammation ved studiedag 15.
Estonian: Yelloxi grupis saavutas märkimisväärselt suurem osa patsiente platseeboravimi grupiga võrreldesvastavalt 64,0% vs 43,3% (p<0,0001) - silmapõletiku täieliku möödumise uuringu 15. päevaks.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON TIL ENKELT FLASKE 5 ML
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP ÜHE 5 ML PUDELI JAOKS
Danish: Alle topikale NSAID kan lige som topikale kortikosteroider hæmme eller forsinke heling.
Estonian: Kõik paiksed mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad sarnaselt paiksete kortikosteroididega aeglustada või edasi lükata paranemist.
Danish: Krydssensitivitet
Estonian: Ristsensitiivsus
Danish: Studier hos kaniner med radiomærket bromfenac har påvist, at de højeste koncentrationer efter topikal administration observeres i cornea efterfulgt af konjunktiva og kammervæsken.
Estonian: Radioaktiivse märgistusega bromofenakiga tehtud uuringud küülikutel on näidanud, et paikse manustamise järel on suurim kontsentratsioon täheldatav sarvkestas, sellele järgnevad konjunktiiv ja vesivedelik.
Danish: Det er ukendt, om bromfenac eller dets metabolitter udskilles i human mælk.
Estonian: Ei ole teada, kas bromofenak/metaboliidid erituvad rinnapiima.
Danish: - Aktivt stof: bromfenac.
Estonian: - Toimeaine on bromofenak.
Danish: 5 ml opløsning i en trykbar polyethylen-flaske med en dråbetællerspids og et skruelåg af polyethylen.
Estonian: 5 ml lahust polüetüleenist pigistatavas pudelis, millel on pipetiga ots ja polüetüleenist keeratav kork.
Danish: Gravide kaniner, der blev behandlet oralt med 7,5 mg/kg/dag (7500 gange den anbefalede oftalmiske dosis), forårsagede øget postimplantationstab (se pkt.
Estonian: Tiinete küülikute suukaudne ravi annusega 7,5 mg/kg/ööpäevas (7500 korda suurem kui soovitatav annus silma manustamisel) põhjustas pesastumisjärgset embrüode hukkumist (vt lõik 4.6).
Danish: Yellox er ikke undersøgt hos patienter med leversygdom eller nyrefunktionsnedsættelse.
Estonian: Yelloxit ei ole uuritud maksahaiguse või neerupuudulikkusega patsientidel.
Danish: Det vides, at benzalkoniumchlorid misfarver bløde kontaktlinser.
Estonian: Bensalkooniumkloriid põhjustab teadaolevalt pehmete kontaktläätsede värvi muutust.
Danish: Brug en enkelt dosis, så snart du kommer i tanke om det.
Estonian: Kui üks ravimi annus jääb vahele, pange see silma niipea kui meenub.
Danish: Natriumsulfit, vandfrit (E221) Tyloxapol
Estonian: Naatriumsulfit, veevaba (E221) Tüloksapool
Danish: Dyreforsøg har vist udskillelse af bromfenac i brystmælk ved oral anvendelse ved doser på 2,35 mg/kg, hvilket er 2350 gange den anbefalede oftalmiske dosis.
Estonian: Loomkatsetes on näidatud bromofenaki sekretsiooni rinnapiima pärast annuse 2,35 mg/kg suukaudset manustamist (2350 korda suurem kui soovitatav annus silma manustamisel).
Danish: Yellox bør ikke anvendes til børn og unge.
Estonian: Lastel ja noorukitel ei tohi Yelloxit kasutada.
Danish: Generelt kan det ikke anbefales at bruge kontaktlinser i den postoperative periode efter kataraktkirurgi.
Estonian: Üldiselt ei ole kontaktläätsede kandmine katarakti operatsiooni järgsel perioodil soovitatav.
Danish: Yellox bruges til at reducere øjenbetændelse efter kataraktoperation hos voksne.
Estonian: Yelloxit kasutatakse täiskasvanud patsientidel katarakti operatsiooni järgse silmapõletiku vähendamiseks.
Danish: Det er rapporteret, at okulær NSAID kan medføre øget blødning i øjenvæv (inklusive hyphæma) i forbindelse med øjenoperationer.
Estonian: Kirjeldatud on, et silma manustatavad mittesteroidsed põletikuvastased ravimid võivad silmaoperatsioonide korral põhjustada suuremat silma kudede veritsust (sealhulgas hüfeemi).
Danish: Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esinevad kuni ühel kasutajal 100st)
Danish: *Alvorlige rapporter fra erfaring efter markedsføring med flere end 20 millioner patienter ** Observeret ved dosering fire gange daglig
Estonian: * Rasked kõrvaltoimed, turuletulekujärgse kogemuse alusel enam kui 20 miljonil patsiendil.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Yellox 0,9 mg/ml øjendråber, opløsning
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Yellox 0,9 mg/ml silmatilgad, lahus
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du springe den glemte dosis over.
Estonian: Juhul, kui järgmise annuse kasutamise aeg on peaaegu käes, siis jätke ununenud annus kasutamata.
Danish: Efter oral administration af 14C-bromfenac til raske frivillige fandtes urinudskillelse at være den vigtigste rute for radioaktive udskillelser, idet den udgjorde ca. 82 %, mens fækal udskillelse repræsenterede ca. 13 % af dosen.
Estonian: C-bromofenaki suukaudse manustamise järel tervetele vabatahtlikele leiti, et radioaktiivsed ühendid elimineeriti peamiselt uriiniga - uriiniga eritus ligikaudu 82% annusest ja roojaga ligikaudu 13% annusest.
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Yellox hos alle undergrupper af den pædiatriske population ved postoperativ okulær inflammation (se pkt.
Estonian: Euroopa Ravimiamet ei kohusta esitama Yelloxiga läbi viidud uuringute tulemusi laste kõikide alarühmade kohta postoperatiivse silmapõletiku korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Danish: Borsyre, borax, vandfrit natriumsulfit (E221) (se yderligere oplysninger i indlægssedlen), tyloxapol, povidon, dinatriumedetat, benzalkoniumchlorid (se indlægssedlen for yderligere oplysninger), vand til injektioner, natriumhydroxid (til pH-justering)
Estonian: Boorhape, booraks, veevaba naatriumsulfit (E221) (lisainfot vt pakendi infolehelt), tüloksapool, povidoon, dinaatriumedetaat, bensalkooniumkloriid (lisainfot vt pakendi infolehelt), süstevesi, natriumhüdroksiid (pH korrigeerimiseks)
Danish: Eventuelt ubrugt lægemiddel kasseres 4 uger efter første åbning.
Estonian: 4 nädalat pärast esmakordset avamist tuleb kasutamata jäänud ravim ära visata.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: Borsyre, borax, vandfrit natriumsulfit (E221), benzalkoniumchlorid (se afsnit 2), tyloxapol, povidon (K30), dinatriumedetat, vand til injektion, natriumhydroxid (for at holde syreniveauerne normale).
Estonian: - Abiained on boorhape, booraks, veevaba naatriumsulfit (E221), bensalkooniumkloriid (vt lõik 2), tüloksapool, povidoon (K30), dinaatriumedetaat, süstevesi, naatriumhüdroksiid (happesuse normaliseerimiseks).