FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Translarna is indicated for the treatment of Duchenne muscular dystrophy resulting from a nonsense mutation in the dystrophin gene, in ambulatory patients aged 2 years and older (see section 5.1).
Estonian: Translarna on näidustatud düstrofiini geeni nonsenss-mutatsioonist põhjustatud Duchenne'i lihasdüstroofia (nmDMD) raviks vähemalt 2 aastastel kõndimisvõimega patsientidel (vt lõik 5.1).
English: Because hypertension with use of concomitant systemic corticosteroids was reported for some patients in clinical trials, it is recommended that resting systolic and diastolic blood pressure be monitored every 6 months in nmDMD patients receiving ataluren concomitantly with corticosteroids, or more frequently as needed based on the patient's clinical status.
Estonian: Et kliinilistes uuringutes on mõnel patsiendil teatatud süsteemsete kortikosteroidide samaaegsest kasutusest põhjustatud hüpertensioonist, on soovituslik iga 6 kuu järel või vastavalt patsiendi kliinilisele seisundile tihedamini kontrollida atalureeni ja kortikosteroide saavate nonsenss mutatsioonist tingitud Duchenne'i lihasdüstroofia (nmDMD) patsientide rahuoleku süstoolset jadiastoolset vererõhku.
English: The steady-state is established after approximately two weeks of thrice daily dosing.
Estonian: Püsikontsentratsioon saavutatakse kolme annuse manustamisel ööpäevas ligikaudu kahe nädala pärast.
English: The most common adverse reactions in the 2 placebo-controlled studies were vomiting, diarrhoea, nausea, headache, upper abdominal pain, and flatulence, all occurring in ≥5% of all ataluren-treated patients.
Estonian: iiveldus, peavalu, ülakõhuvalu ning kõhupuhitus, mida kõiki esines ≥5% kõigist atalureeniga ravitud patsientidest.
English: Caution should be exercised when ataluren is co-administered with adefovir.
Estonian: Atalureeni samaaegsel kasutamisel adefoviiriga tuleb olla ettevaatlik.
English: Translarna is available in sachets of 125 mg, 250 mg or 1000 mg.
Estonian: Translarnat turustatakse 125 mg, 250 mg või 1000 mg kotikestes.
English: Each sachet contains 250 mg of ataluren
Estonian: Iga kotike sisaldab 250 mg atalureeni.
English: These results indicate that fewer patients receiving ataluren 40 mg/kg/day worsened in 6MWD over 48 weeks.
Estonian: Need tulemused näitavad, et pärast 48. nädalat halvenes 6-minutilise kõndimiskatse põhjal vähem nende patsientide seisund, kes said 40 mg/kg ööpäevas atalureeni.
English: Package leaflet: Information for the patient Translarna 125 mg granules for oral suspension Translarna 250 mg granules for oral suspension Translarna 1000 mg granules for oral suspension ataluren This medicine is subject to additional monitoring.
Estonian: Pakendi infoleht: teave patsiendile Translarna 125 mg suukaudse suspensiooni graanulid Translarna 250 mg suukaudse suspensiooni graanulid Translarna 1000 mg suukaudse suspensiooni graanulid
English: Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, kui eelmine annus jäi võtmata.
English: The pharmacokinetics of ataluren are unlikely to be affected by medicinal products that inhibit the p-glycoprotein transporter.
Estonian: P-glükoproteiini transporterit inhibeerivad ravimid ei mõjuta tõenäoliselt atalureeni farmakokineetikat.
English: Each sachet contains 125 mg of ataluren
Estonian: Iga kotike sisaldab 125 mg atalureeni.
English: The recommended dose is the same for all age ranges, i.e. 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Estonian: Soovitatav annus on kõigile vanustele sama, s.t hommikul 10 mg/kg kehakaalu kohta, lõuna ajal 10 mg/kg kehakaalu kohta ja õhtul 20 mg/kg kehakaalu kohta (ööpäevane koguannus 40 mg/kg kehakaalu kohta).
English: Patients were randomised in a 1:1:1 ratio and received ataluren or placebo 3 times per day (morning, midday, and evening), with 57 receiving ataluren 40 mg/kg/day (10, 10, 20 mg/kg), 60 receiving ataluren 80 mg/kg/day (20, 20, 40 mg/kg), and 57 receiving placebo.
Estonian: 57 patsiendile manustati atalureeni 40 mg/kg ööpäevas (10, 10 ja 20 mg/kg) , 60 patsiendile manustati atalureeni 80 mg/kg ööpäevas (20, 20 ja 40 mg/kg) ning 57 patsiendile platseebot.
English: Translarna is available in the following sachet strengths: 125 mg, 250 mg and 1000 mg of ataluren per sachet.
Estonian: Translarnat turustatakse järgmiste tugevustega kotikestes: 125 mg, 250 mg ja 1000 mg atalureeni kotikese kohta.
English: Translarna 1000 mg granules for oral suspension ataluren
Estonian: Translarna 1000 mg suukaudse suspensiooni graanulid atalureen
English: In a rat distribution study a high adrenal concentration of ataluren was observed.
Estonian: Jaotusuuringus täheldati rottidel atalureeni kõrget kontsentratsiooni neerupealises.
English: In vivo, the only metabolite detected in plasma after oral administration of radio-labelled ataluren was the ataluren-O-1β-acyl glucuronide; exposure to this metabolite in humans was approximately 8% of the plasma AUC of ataluren.
Estonian: In vivo oli ainus plasmas tuvastatud metaboliit pärast radioaktiivselt märgistatud atalureeni suukaudset manustamist atalureen-O-1β-atsüüli glükuroniid.
English: In the urine, unchanged ataluren and the acyl glucuronide metabolite account for <1% and 49%, respectively, of the administered dose.
Estonian: Uriinist leitud muutumatu atalureen moodustab manustatud annusest < 1% ja atsüülglükuroniidi metaboliit 49%.
English: Non-clinical data revealed no hazard for humans based on a standard male and female fertility study in rats (see section 5.3).
Estonian: Rottidel tehtud isas- ja emasloomade fertiilsuse standarduuringute mittekliinilised andmed ei näidanud ohtu inimestele (vt lõik 5.3).
English: Thus, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 31.3 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.056).
Estonian: Seega oli 6-minutilises kõndimiskatses täheldatud muutus uuringu algusest kuni 48. nädalani 40 mg/kg ööpäevas atalureeni saanud patsientide rühmas 31,3 meetrit parem kui platseeborühmas (p = 0,056).
English: It is unlikely that the pharmacokinetics of ataluren are significantly affected by UGT1A9 polymorphisms in a Caucasian population.
Estonian: Europiidses populatsioonis esinevad UGT1A9 polümorfismid ei mõjuta tõenäoliselt atalureeni farmakokineetilisi omadusi märkimisväärselt.
English: Paediatric population
Estonian: Kõndimisvõimetud patsiendid
English: Translarna is available in 3 strengths, each containing 125 mg, 250 mg and 1000 mg of the active substance, called ataluren.
Estonian: Translarnat turustatakse 3 tugevuses ja see sisaldab 125 mg, 250 mg või 1000 mg toimeainet atalureeni.
English: ≥75 meters without the need for assistive devices during a screening 6-Minute Walk Test (6MWT).
Estonian: Kõigil patsientidel pidi olema kõndimisvõime, mis on määratletud kui võime kõndida ≥ 75 meetrit ilma abivahenditeta 6-minutilise kõndimiskatse ajal.
English: In patients with a baseline 6MWD <350 meters, the mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 68 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm (p=0.0053).
Estonian: Patsientidel, kelle kõndimisvõime 6-minutilises katses oli uuringu algul < 350 meetrit, oli kõndimiskatses täheldatud keskmine muutus uuringu algusest kuni 48. nädalani 40 mg/kg ööpäevas atalureeni rühmas 68 meetrit parem kui platseeborühmas (p=0,0053).
English: Ataluren should not be co-administered with intravenous aminoglycosides, based on cases of decreased renal function observed in a clinical trial in patients with nmCF (see section 4.3).
Estonian: Et nmCF patsientidega tehtud kliinilises uuringus esinesid neerufunktsiooni vähenemise juhud, ei tohi atalureeni koos intravenoossete aminoglükosiididega manustada (vt lõik 4.3).
English: Translarna 250 mg granules for oral suspension ataluren
Estonian: Translarna 250 mg suukaudse suspensiooni graanulid atalureen
English: - If you are receiving treatment with certain antibiotics, such as gentamicin, tobramycin, or streptomycin by injection into a vein.
Estonian: - kui olete atalureeni või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline; - kui teid ravitakse teatud antibiootikumidega, nagu gentamütsiin, tobramütsiin või streptomütsiin,
English: The mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 1.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 2.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 1.6 seconds), Figure 3.
Estonian: Ajavõtuga funktsioonikatsete keskmine muutus uuringu algusest kuni 48. nädalani oli atalureeni 40 mg/kg ööpäevas rühmas parem kui platseeborühmas: 10 meetri läbimiseks (joostes/kõndides) kulunud aeg oli 1,5 sekundit parem, 4 trepiastmest ülesminemiseks kulunud aeg oli 2,4 sekundit parem ja 4 trepiastmest allatulemiseks kulunud aeg oli 1,6 sekundit parem (vt joonis 3).
English: If you are late in taking Translarna by less than 3 hours after the morning or midday doses, or by less than 6 hours after the evening dose, take the dose.
Estonian: Kui hilinete Translarna hommikuse või keskpäevase annusega vähem kui 3 tundi või õhtuse annusega vähem kui 6 tundi, võtke annus tavapäraselt.
English: Translarna 125 mg granules for oral suspension ataluren
Estonian: Translarna 125 mg suukaudse suspensiooni graanulid atalureen
English: Significance of the urinary bladder tumours for humans is considered unlikely.
Estonian: Kusepõie kasvajate teke ei ole inimeste puhul tõenäoline.
English: In the ITT population, the difference between the ataluren and placebo arms in mean change in observed 6MWD from baseline to Week 48 was 15.4 meters better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than in the placebo arm.
Estonian: Ravikavatsuslikus populatsioonis oli atalureeni-rühma ja platseeborühma võrdluses keskmine muutus 6MWD-s algtasemelt 48. nädalaks 15,4 meetrit parem rühmas, mida raviti atalureeniga annuses 40 mg/kg ööpäevas.
English: No apparent differences of the total ataluren exposure in the control, mild, and severe hepatic impairment groups were observed.
Estonian: Kontrollrühma ning kerge ja raske maksakahjustusega rühmade vahel erinevusi atalureeni kogukontsentratsioonides ei täheldatud.
English: If you are late by more than 3 hours after the morning or midday doses, or by more than 6 hours after the evening dose, do not take the dose.
Estonian: Kui hilinete Translarna hommikuse või keskpäevase annusega rohkem kui 3 tundi või õhtuse annusega rohkem kui 6 tundi, jätke annus vahele.
English: If there is a delay in the administration of ataluren of less than 3 hours after the morning or midday doses or less than 6 hours after the evening dose, the dose should be taken with no changes to the subsequent dose schedules.
Estonian: Kui atalureeni hommikuse või keskpäevase annuse võtmisega jäädakse alla 3 tunni hiljaks või õhtuse annuse võtmisega alla 6 tunni hiljaks, tuleb annus võtta ja jätkata tavalise annustamisgraafikuga.
English: 125 mg sachets
Estonian: 125 mg kotikesed
English: Patients must have a nonsense mutation in the dystrophin gene as part of their underlying disease state, as determined by genetic testing.
Estonian: Geneetiliste analüüsidega kindlaksmääratud düstrofiini geeni nonsenss-mutatsioon peab olema patsiendi haiguse põhjuseks.
English: In these patients, the mean change in timed function tests from baseline to Week 48 was better in the ataluren 40 mg/kg/day arm than placebo in time to run/walk 10 meters (better by 3.5 seconds), time to climb 4 stairs (better by 6.4 seconds), and time to descend 4 stairs (better by 5.0 seconds).
Estonian: Ajavõtuga funktsioonikatsete keskmine muutus uuringu algusest kuni 48. nädalani oli atalureeni 40 mg/kg ööpäevas rühmas parem kui platseeborühmas: 10 meetri läbimiseks (joostes/kõndides) kulunud aeg oli 3,5 sekundit parem, 4 trepiastmest ülesminemiseks kulunud aeg oli 6,4 sekundit parem ja 4 trepiastmest allatulemiseks kulunud aeg oli 5,0 sekundit parem.
English: An increase in ataluren exposure and in ataluren metabolite has been reported in patients with severe renal impairment (eGFR <30 ml/min).
Estonian: Raske neerukahjustusega (eGFR < 30 ml/min) patsientidel on esinenud atalureeni ja atalureeni metaboliidi kontsentratsiooni suurenemist.
English: Number of Sachets
Estonian: Kotikeste arv
English: The recommended dose is 10 mg/kg body weight in the morning, 10 mg/kg body weight at midday, and 20 mg/kg body weight in the evening (for a total daily dose of 40 mg/kg body weight).
Estonian: Soovitatav annus on 10 mg kehamassi kg kohta hommikul, 10 mg kehamassi kg kohta keskpäeval ja 20 mg kehamassi kg kohta õhtul (ööpäevane koguannus 40 mg kehamassi kg kohta).
English: No dosing adjustment is needed for patients who are becoming nonambulatory.
Estonian: Annust ei pea kõndimisvõimetutel patsientidel muutma.
English: Hepatic impairment
Estonian: Palavik, kehakaalu langus
English: EXPIRY DATE
Estonian: EXP: Kõlblik kuni:
English: No dose adjustment is required when ataluren is co-administered with medicinal products that are substrates of UGT1A9.
Estonian: Atalureeni samaaegsel manustamisel ravimitega, mis on UGT1A9 substraadid, ei ole annuse kohandamine vajalik.
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology and genotoxicity.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse ja genotoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud erilist kahjulikku mõju inimestele.
English: Usually prescribed for acyclovir treatment of chickenpox [varicella]
Estonian: Ravitav haigus/seisund atsikloviir tuulerõuged [varicella]
English: Contact your doctor if you take more than the recommended dose of Translarna.
Estonian: Kui võtate soovitatud annusest suurema annuse Translarnat, võtke ühendust oma arstiga.
English: Frequency not known
Estonian: Teadmata
English: Cough, epistaxis
Estonian: Köha, ninaverejooks
English: Age
Estonian: Sage
English: Figure T -------WAIT!
Estonian: Joonis T ----OODAKE!
English: Elderly patients (>65 years)
Estonian: Eakad patsiendid (>65-aastased)
English: Do not sell separately.
Estonian: Mitte müüa eraldi.
English: The slower you press, the easier the injection will feel.
Estonian: Mida aeglasemalt te vajutate, seda kergem on süstimine.
English: You should not do both.
Estonian: Ärge tehke mõlemat koos.
English: Results at 104 weeks are presented in Table 3.
Estonian: 104. nädala tulemused on toodud tabelis 3.
English: QUESTIONS AND ANSWERS
Estonian: KÜSIMUSED JA VASTUSED
English: The potential risk for humans is unknown.
Estonian: Pole teada, milline on võimalik risk inimestele.
English: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 USA
Estonian: 893 River Road Conshohocken, PA 19428 Ameerika Ühendriigid
English: If this happens, don't drive or use machines.
Estonian: Kui see juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid.
English: In addition some other side effects have been reported (frequency not known, cannot be estimated from the available data):
Estonian: Lisaks on kirjeldatud mõningaid muid kõrvaltoimeid (esinemissagedus teadmata, ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel):
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 21 March 2014
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 21. märts 2014
English: The duration of studies ranged from 32 weeks to up to 3 years.
Estonian: Uuringute kestus oli vahemikus 32 nädalat kuni 3 aastat.
English: The two medicinal products should never be mixed.
Estonian: Mitte kunagi ei tohi omavahel segada kahte ravimit.
English: A small increase in islet cell number was also observed.
Estonian: Samuti täheldati saarekeste rakkude arvu vähest tõusu.
English: ATC code: A10BJ04
Estonian: ATC kood: A10BJ04
English: This medicine is injected once a week.
Estonian: Seda ravimit tuleb süstida üks kord nädalas.
English: Use each pen only once.
Estonian: Kasutage iga pen-süstlit vaid üks kord.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines, (see also earlier in section 2 ‘Warnings and precautions').
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid (vt ka varasemat lõiku 2 „Hoiatused ja ettevaatusabinõud“).
English: These are removed in step 6.
Estonian: Need kõrvaldatakse 6. toiminguga.
English: Most of this reduction was observed within the first two weeks of treatment.
Estonian: Suurem osa vähenemisest toimus esimese kahe ravinädala jooksul.
English: (122 mild, 99 moderate, 15 severe)a
Estonian: (122 kerge, 99 mõõdukas, 15 raske)a
English: • because your body is not able to use the insulin properly.
Estonian: • ei suuda teie keha insuliini õigesti kasutada.
English: Your doctor will tell you what to do if you get low blood sugar.
Estonian: Arst ütleb teile, mida madala veresuhkru taseme korral teha;
English: Insert, Push Button, & Wait
Estonian: Sisestage, vajutage nuppu ja oodake
English: Important warnings
Estonian: Olulised hoiatused
English: Because this method relies on appropriate swirling and visual inspection of the solution, it is intended only for healthcare professionals.
Estonian: Kuna see meetod põhineb õigel segamisel ja lahuse visuaalsel kontrollil, siis on see mõeldud vaid meditsiinitöötajatele kasutamiseks.
English: This effect was not considered clinically relevant.
Estonian: Seda toimet ei peeta kliiniliselt oluliseks.
English: Other medicines and Eperzan
Estonian: Muud ravimid ja Eperzan
English: These differences were not considered clinically relevant (see section 4.2).
Estonian: Neid erinevusi ei peetud kliiniliselt olulisteks (vt lõik 4.2).
English: If possible show them the pack, or this leaflet.
Estonian: Võimalusel näidake neile pakendit või infolehte.
English: You have Type 2 diabetes either:
Estonian: Teil on II tüüpi diabeet, kui:
English: If you get:
Estonian: Kui teil on:
English: Healthcare professionals may utilise the following alternate method of reconstitution that allows for more rapid dissolution.
Estonian: Meditsiinitöötajad võivad kasutada järgmisi alternatiivseid meetodeid manustamiskõlblikuks muutmisel, mis võimaldab kiiremat lahustamist.
English: • Whenever the risk management system is modified, especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached.
Estonian: • Kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada kasu/riski suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
English: Since the relative stress of lactation energy demands is much lower in humans than mice and humans have large energy reserves, the mortalities observed in lactating mice are considered not relevant to humans.
Estonian: Kuna imetamise energiavajaduse suhteline stress on inimestel palju madalam kui hiirtel ning inimestel on suured energiavarud, siis ei peeta imetavatel hiirtel täheldatud suremust inimeste puhul oluliseks.
English: 5 Times
Estonian: Viis korda
English: Your doctor may need to change your dose of these other medicines to reduce this risk.
Estonian: Teie arst võib ohu vähendamiseks teiste ravimite annuseid muuta.
English: Wash Hands and Check Pen
Estonian: Peske käed ja kontrollige pen-süstlit
English: Thereafter, patients can resume dosing on their usual day of administration.
Estonian: Seejärel võivad patsiendid jätkata annustamist tavapärasel manustamise päeval.
English: Eperzan should be discontinued at least 1 month before a planned pregnancy due to the long washout period for albiglutide.
Estonian: Eperzan tuleb ära jätta vähemalt 1 kuu enne planeeritud rasedust albiglutiidi pika puhastumusperioodi tõttu.
English: If there is a possibility that you could become pregnant, you must use effective contraception while using this medicine.
Estonian: Kui on võimalik, et võite rasestuda, peate selle ravimi kasutamise ajal kasutama efektiivset rasestumisvastast vahendit.
English: The pancreas changes were not associated with histomorphologic abnormalities or evidence of increased proliferation.
Estonian: Pankrease muutusi ei seostatud histomorfoloogiliste anomaaliate või suurenenud proliferatsiooniga.
English: This leaflet was last revised in <{MM/YYYY}>
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud <{KK/AAAA}>
English: • severe stomach (abdominal) pain that does not go away, this can be a symptom of pancreatitis.
Estonian: • tõsine kõhuvalu, mis ei möödu, võib see olla pankreatiidi sümptom.
English: The percentage of patients who developed antibodies to albiglutide on treatment was 4% (137/3,267).
Estonian: Patsientide protsent, kellel arenesid antikehad albiglutiidi ravile, oli 4% (137/3267).
English: Glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues.
Estonian: Glükagoonilaadse peptiid 1(GLP-1) analoogid.
English: • if you are allergic to albiglutide or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete albiglutiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allegriline.
English: Eperzan should be administered once a week on the same day each week.
Estonian: Eperzani tuleb manustada üks kord nädalas ühel ja samal nädalapäeval.
English: Eperzan is not recommended for children and adolescents.
Estonian: Eperzan'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
English: Push Down Slowly
Estonian: Vajutage aeglaselt alla
English: P value (noninferiority)
Estonian: P väärtus (mittehalvemus)
English: Push Straight Down
Estonian: Suruge otse alla
English: A small amount of foam on top of the solution at the end of the reconstitution is normal.
Estonian: Väike kogus vahtu lahuse pinnal lahustamise lõpus on normaalne.
English: Use Eperzan only if it is a clear yellow solution and contains no particles.
Estonian: Kasutage Eperzan'i ainult siis, kui see on selge kollane lahus ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
English: The use of Eperzan does not require specific blood glucose self-monitoring.
Estonian: Eperzani kasutamine ei vaja spetsiifilist vere glükoositaseme enesejälgimist.
English: Race and ethnicity
Estonian: Rass ja rahvus
English: Never mix insulin and Eperzan together.
Estonian: Ärge kunagi segage kokku insuliini ja Eperzan'i.
English: These data exclude the use of antidiabetic therapies permitted after the efficacy assessment if glycaemic thresholds were exceeded.
Estonian: Need andmed ei arvesta antidiabeetilist ravi, mis oli lubatud pärast efektiivsuse hindamist, kui glükeemilised piirväärtused olid ületatud.
English: The clinical experience in patients >75 years is very limited (see section 5.2).
Estonian: Kliiniline kogemus >75-aastastel patsientidel on väga piiratud (vt lõik 5.2).
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing seriousness.
Estonian: Igas sagedusgrupis on kõrvaltoimed toodud tõsiduse kahanemise järjekorras.
English: It should be yellow and see-through, without any particles (Figure K).
Estonian: See peab olema kollane ja läbipaistev ning selles ei tohi olla osakesi (joonis K).
English: What Eperzan looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Eperzan välja näeb ja pakendi sisu
English: Avoid shaking as this can result in foaming.
Estonian: Vältige raputamist, kuna see võib tekitada vahutamist.
English: Diarrhoea (13% versus 9%), nausea (12% versus 11%), vomiting (5% versus 4%), and constipation (5% versus 4%) were the most frequently reported, and the majority of events occurred within the first 6 months.
Estonian: Kõhulahtisus (13% versus 9%), iiveldus (12% versus 11%), oksendamine (5% versus 4%) ja kõhukinnisus (5% versus 4%) olid kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimed ning enamus nähtudest tekkis esimese 6 kuu jooksul.
English: Sixty seven percent of patients were Caucasian, 15% African American/African heritage and 11% Asian; 26% of patients were Hispanic/Latino.
Estonian: 67% patsientidest olid europiidset, 15% afroameerika/aafrika, 11% aasia ja 26% hispaania/ladina päritolu.