FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 125 mg/31.25 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 125mg/31,25mg/5ml pó para suspensão oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Add 62 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (70 ml) Add 124 ml of water (or add water in 2 portions up to the mark) (140 ml) Invert and shake well
Portuguese: Verificar se o selo da tampa está intacto antes de utilizar Adicionar 62ml de água (ou adicionar 2 porções de água até à marca no rótulo do frasco) (70ml) Adicionar 124ml de água (ou adicionar 2 porções de água até à marca no rótulo do frasco) (140ml) Inverter e agitar bem
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/25 mg powder for solution for injection/in fusion} {Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/50 mg powder for solution for injection/infusion}
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 250 mg/ 25 mg pó para solução injectável ou perfusão Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 500 mg/50 mg pó para solução injectável ou perfusão Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 1000 mg/100 mg pó para solução injectável ou perfusão
English: Finland - Augmentin, Clavurion
Portuguese: Finland - Augmentin, Clavurion Greece - Augmentin
English: partame (E951) which is a source of phenylalanine.
Portuguese: - Augmentin contém aspartame (E951) que é uma fonte de fenilalanina.
English: • indigestion dizziness
Portuguese: Pouco frequentes indigestão
English: PACKAGE LEAFLET
Portuguese: RÓTULO VIAL
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/100 mg powder for solution injection/infusion} {Augmentin and associated names (see Annex I) 1000 mg/100 mg powder for solution for injection/infusion} {Augmentin and associated names (see Annex I) 1000 mg/200 mg powder for solution for injection/infusion} {Augmentin and associated names (see Annex I) 2000 mg/200 mg powder for solution for infusion}
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 500 mg/100 mg pó para solução injectável ou perfusão Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 1000 mg/200 mg pó para solução injectável ou perfusão [Ver Anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: g/6 .5 mg powder for oral suspension in sachets France - Augmentin n {MM/YYYY}.
Portuguese: 500 mg/62.5 mg pó para suspensão oral em saquetas s France - Augmentin
English: 500 mg/50 mg powder for solution for injection or infusion This medicinal product contains 31.5 mg (1.4 mmol) of sodium per vial or bottle.
Portuguese: 500 mg/50 mg pó para solução injectável ou perfusão Este medicamento contém 31,5 mg (1,4 mmol) de sódio por frasco ou ampola Este facto deverá ser considerado em doentes com dieta restrita em sódio.
English: • Alteration of PBPs, which reduce the affinity of the antibacterial agent for the target.
Portuguese: • Os patogéneos espectáveis e a sua provável susceptibilidade aos agentes antibacterianos
English: Augmentin can have side effects Don't drive or operate machinery unless you are feeling well.
Portuguese: Não conduza ou utilize quaisquer ferramentas ou máquinas, a menos que se sinta bem.
English: • inflammation of the liver (hepatitis) d by increases in the blood of bilirubi
Portuguese: - Inflamação do fígado (hepatite) - Icterícia, provocada pelo aumento da bilirrubina (substância produzida no fígado pode provocar o amarelecimento - Inflamação dos túbulos do rim - Aumento do tempo de coagulação do sangue
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/50 mg powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 500mg/50mg pó para solução para injecção ou infusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Before initiating therapy with amoxicillin/clavulanic acid, careful enquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins or other beta-lactam agents (see sections 4.3 and 4.8).
Portuguese: Antes do início da terapêutica com amoxicilina/ácido clavulânico deve investigar-se cuidadosamente a possibilidade de existir história prévia de reacções de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas ou outros beta-lactâmicos (ver secção 4.3 e 4.8).
English: Adults and children weighing 40 kg and over
Portuguese: Adultos e crianças com peso ≥ 40 kg Dose habitual
English: Lithuania - Augmentin ES Poland - Augmentin ES
Portuguese: Lithuania - Augmentin United Kingdom - Augmentin Duo
English: These may affect up to 1 in 1000 people paler area, with a dark ring around the edge - erythema multiforme) if you notice any of these sy
Portuguese: Podem afectar até 1 em 1000 pessoas: - erupção cutânea que pode formar bolhas semelhantes a pequenos alvos (marca central de uma área mais pálida com um anel escuro em redor da borda - eritema m
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 250mg/62,5mg/5ml pó para suspensão oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Cyprus - Augmentin, Noprilam DT Czech Republic - Augmentin
Portuguese: Malta - Augmentin, Noprilam DT Poland - Augmentin
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 875 mg/125 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 875mg/125mg comprimidos revestidos por película [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Amoxicilina/ácido clavulânico NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] PRAZO DE VALIDADE EXP {MM AAAA} NÚMERO DO LOTE
English: Gram-positive Anaerobes1
Portuguese: Anaeróbios gram-positivos1
English: If some bacteria survive they ca
Portuguese: Se algumas bactérias sobreviverem, poderão provocar uma infecção novamente (recaída)..
English: Take the medicine bottle to ve Augmentin on as you remember.
Portuguese: Leve o frasco de Augmentin para mostrar ao médico.
English: Breakpoints
Portuguese: Concentrações Críticas (breakpoints)
English: Augmentin 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets contains 7.5 mg of aspartame (E951) per sachet, a source of phenylalanine.
Portuguese: Augmentin 250 mg/62.5 mg pó para suspensão oral em saquetas contêm 7,5mg de aspartamo (E951) que é uma fonte de fenilalanina.
English: Commonly susceptible species
Portuguese: Muito raros vasculite por hipersensibilidade
English: 250 mg/25 mg powder for solution for injection or infusion in
Portuguese: 250 mg/25 mg pó para solução injectável ou perfusão Germany - Augmentan
English: • vomiting
Portuguese: • pélvico
English: 4 Breakpoint values in the table are based on Benzylpenicillin breakpoints.
Portuguese: 4 Os valores das concentrações críticas na tabela são baseados nas concentrações críticas da benzilpenicilina.
English: the skin and blisters (exanthemous pustulosis).
Portuguese: "BLISTERS” E BOLSA DISSECANTE
English: 250 mg/25 mg powder for solution for injection or infusion Water for Injection Ph.Eur.
Portuguese: 250 mg/25 mg pó para solução injectável ou perfusão Água para preparações injectáveis é normalmente o solvente.
English: ou notice any side effects not listed in this leaflet,
Portuguese: cristais na urina incomodativo, ou se detectar quaisquer efeitos secundários não mencionados neste folheto.
English: 125 mg/31.25 mg, 250 mg/62.5 mg, 500 mg/125 mg powder for oral suspension in sachets; 50 mg/12.5 mg/ml, 125 mg/31.25 mg/5 ml, 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspensions Powder for oral suspension.
Portuguese: 125 mg/31.25 mg, 250 mg/62.5 mg, 500 mg/125 Pó para suspensão oral em saquetas 50 mg/12.5 mg/ml, 125 mg/31.25 mg/5 ml, 250 mg/62.5 mg/5 ml Pó para suspensão oral Pó para suspensão oral [A ser completado nacionalmente]
English: How to store Augmentin
Portuguese: COMO CONSERVAR AUGMENTIN
English: {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg powder for oral suspension in sachets} {Augmentin and associated names (see Annex I) 200 mg/28.5 mg/5 ml powder for oral suspension} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour)} {Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (mixed fruit flavour)}
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I), 200 mg/28,5 mg/ml, Pó para suspensão oral Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I), 400 mg/57 mg/5 ml, Pó para suspensão oral (sabor a morango)
English: • convulsions (in people t black tongue which looks hairy
Portuguese: - Convulsões (em pessoas a tomar doses altas de Augmentin ou com problemas renais) - Língua preta com aparência pilosa - Dentes com manchas (em crianças), que normalmente desaparecem com a escovagem
English: {Augmentin and associated names (see Annex I) 1000 mg/200 mg powder for solution for injection or infusion.}
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 2000 mg/200 mg pó para solução para perfusão
English: - If any of the side effects gets serious, or if y please tell your doctor, pharmacis
Portuguese: Se tiver algum destes efeitos secundários informe o seu médico ou farmacêutico se algum se agravar ou se tornar
English: PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER ex I) 250 mg/125 mg dispersible tablets}
Portuguese: Este medicamento está autorizado nos Estados Membros do EEA sob os seguintes nomes: 250 mg/125 mg comprimidos dispersíveis
English: Please tell your doctor or pharmacist if your child is taking or has recently taken any other medicines.
Portuguese: Ao tomar Augmentin com outros medicamentos Informe o seu médico ou farmacêutico se a sua criança estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos, incluindo medicamentos obtidos sem receita médica e medicamentos à base de plantas.
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (mixed fruit flavour) [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 400mg/57mg/5 ml pó para suspensão oral (sabor tuttifrutti) [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente]
English: Anaphylaxis
Portuguese: Anafilaxia
English: Ask your doctor or pharmacist for advice when giving Augmentin tablets to children weighing less than 40 kg.
Portuguese: 500 mg/62.5 mg comprimidos revestidos por película Peça conselho ao seu médico ou farmacêutico ao dar Augmentin comprimidos a uma criança que pesa menos de 40 kg.
English: Augmentin 125 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension contains 2.5 mg of aspartame (E951) per ml, a source of phenylalanine.
Portuguese: Augmentin 125mg/62,5mg/5ml pó para suspensão oral contém 2,5 mg de aspartamo (E951) que é uma fonte de fenilalanina.
English: INSTRUCTIONS ON USE
Portuguese: Instruções para reconstituição
English: Adults and children  40 kg CrCl: 10-30 ml/min 500 mg/125 mg twice daily CrCl < 10 ml /min
Portuguese: Adultos e adolescentes ≥ 40 kg ClCr 10-30 ml/min
English: Take special care with Augmen
Portuguese: Tome especial cuidado com Augmentin
English: Serious skin reactions: eyes and genitals (Stevens-Johnson syndrome), and a more severe form, causing extensive peeling of the skin (more than 30% of the body surface - toxic epidermal rash with small pus-containing blisters (bullous exfoliative dermatitis)
Portuguese: olhos e orgãos genitais (Sindroma de Stevens-Johnson), e uma outra forma mais grave que provoca descamamento extenso da pele (mais de 30% da superfície corporal - necrólise epidérmica tóxica) - erupção cutânea avermelhada e disseminada com pequenas bolhas com pus (dermatite esfoliativa bulhosa) - erupção vermelha e escamosa com altos subcutâneos e bolhas (pustulose exantematosa) Contacte o médico imediatamente se tiver algum estes sintomas.
English: • Augmentin 1000 mg/200 mg contains approximately 62.9 mg (2.7 mmol) of sodium.
Portuguese: • Augmentin 1000 mg/200 mg contém aproximadamente 62,9 mg (2,7 mmol) de sódio Este facto deverá ser considerado se tiver uma dieta restrita em sódio
English: This leaflet was last approved i To be completed nationally]
Portuguese: Este folheto foi aprovado pela última vez em { MM/AAAA } [A ser completado nacionalmente]
English: different strength of Augmentin or a different medicine.
Portuguese: Ao tomar Augmentin com outros medicamentos
English: This presentation of Augmentin is not suitable for use when there is a high risk that the presumptive pathogens have reduced susceptibility or resistance to beta-lactam agents that is not mediated by betalactamases susceptible to inhibition by clavulanic acid.
Portuguese: Esta apresentação de Augmentin poderá não ser adequada para uso quando existe um risco elevado de que os presumíveis patogéneos tenham resistência a agentes beta-lactâmicos não mediada por betalactamases susceptíveis de inibição pelo ácido clavulânico.
English: 500 mg/50 mg powder for solution for injection or infusion Water for Injection Ph.Eur.
Portuguese: 500 mg/50 mg pó para solução injectável ou perfusão Água para preparações injectáveis é normalmente o solvente.
English: 400 mg/57 mg/5 ml powder for oral suspension (strawberry flavour)
Portuguese: 400 mg/57 mg/5 ml pó para suspensão oral (sabor tutti frutti) Bulgaria - Augmentin
English: 250 mg/25 mg powder for injection or infusion
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Augmentim250 mg/25 mg pó para solução injectável ou perfusão
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 2000 mg/200 mg powder for solution for infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 2000mg/200mg pó para solução para infusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Amoxicilina/ácido clavulânico
English: different strength of Augmentin or a different ms while your child is taking Augmentin, to reduce the risk of any problems.
Portuguese: Deve estar atento aos seguintes sintomas enquanto a criança estiver a tomar Augmentin, para reduzir o risco de qualquer problema.
English: Co on side effects These may affect up to 1 in 10 people a yeast infection of the vagina, mou
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes Podem afectar até 1 em 100 pessoas: - Erupção cutânea, comichão - Urticária - Indigestão - Tonturas - Dor de cabeça
English: Do not take Augmentin if any of the above apply to you.
Portuguese: • Não dê Augmentin à sua criança se alguma das condições acima descritas lhe for aplicável.
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 100 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 100mg/12,5mg/ml pó para suspensão oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Amoxicilina/ácido clavulânico
English: W o be completed nationally]
Portuguese: {DD mês AAAA} [A ser completado nacionalmente]
English: w up in blood tests: olved in blood clotting low number of white blood cells.
Portuguese: Efeitos secundários raros que podem surgir em análises sanguíneas: - Diminuição no número de células sanguíneas envolvidas na coagulação - Diminuição no número de glóbulos brancos
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 200 mg/28.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 200mg/28,5mg/ml pó para suspensão oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Amoxicilina/ácido clavulânico
English: 200 g/28.5 mg/5 ml; 400 mg/57 mg/5 m l powder for oral suspension (mixed fruit flavour)
Portuguese: 200 mg/28,5 mg/5 ml e 400 mg/57 mg/5 ml pó para suspensão oral (sabot tutti fruti) - Poderá ser fornecida uma colher ou copo de medida em plástico.
English: Gram-negative Anaerobes1
Portuguese: Anaeróbios gram-negativos1
English: Pruritus
Portuguese: Vómito
English: epiglottitis, and sinusitis when accompanied by severe systemic signs and symptoms)
Portuguese: • Infecções graves do ouvido, nariz e gargante (tais como mastoidite, abcesso peritonsilar, epiglotite, e sinusite quando acompanhada por sinais e sintomas sistémicos graves)
English: 9 mg/4.5 mg/kg/day to 18 mg/9 mg/kg/day given in three divided doses.
Portuguese: 125 mg/62,5 mg/5 ml Pó para suspensão oral: 9 mg/4,5 mg/ kg/dia a 18mg/9mg/kg/dia divididos por 3 doses;
English: • Augmentin 500 mg/50 mg contains approximately 9.8 mg (0.3 mmol) of potassium.
Portuguese: • Augmentin 250 mg/25 mg contém aproximadamente 4,9 mg (0,1 mmol) de potássio.
English: 600 mg/42.9 mg/5 ml powder for oral suspension
Portuguese: 400 mg/57 mg/5 ml, Pó para suspensão oral
English: Augmentin 1000 mg/100 mg should be dissolved in 20 ml of solvent.
Portuguese: Augmentin 1000 mg/100 mg deve ser dissolvido em 20 ml do solvente.. Isto produz aproximadamente 20,9 ml de solução administrar em dose única.
English: Children weighing less th
Portuguese: Pouco frequentes vómito
English: Keep out of the reach and sigh
Portuguese: Inverter e agitar bem
English: • indigestion
Portuguese: Frequentes indigestão
English: ore than 2 weeks.
Portuguese: doses em 1 hora.
English: The pharmacokinetic results for a study, in which amoxicillin/clavulanic acid (250 mg/125 mg tablets three times daily) was administered in the fasting state to groups of healthy volunteers are presented below.
Portuguese: No quadro seguinte apresentam-se dados farmacocinéticos obtidos em dois estudos, nos quais foram administrados comprimidos de amoxicilina/ácido clavulânico (250mg/125mg tid) a grupos de voluntários saudáveis em jejum (em comparação com os dois componentes administrados separadamente).
English: 500 mg/125 mg dispersible tablets Dispersible tablet.
Portuguese: 500 mg/125 mg comprimidos dispersíveis Comprimidos dispersíveis [A ser completado nacionalmente]
English: Before initiating therapy with amoxicillin/clavulanic acid, careful enquiry should be made concerning previous hypersensitivity reactions to penicillins, cephalosporins or beta-lactam agents (see sections 4.3 and 4.8).
Portuguese: Antes do início da terapêutica com Augmentin deve investigar-se cuidadosamente a possibilidade de existir história prévia de reacções de hipersensibilidade às penicilinas, cefalosporinas ou agentes betalactâmicos (ver secções 4.3 e 4.8).
English: BOTTLE
Portuguese: FRASCO
English: 125 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension Powder for oral suspension.
Portuguese: 125 mg/62,5 mg/5 ml Pó para suspensão oral:
English: 500 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion Water for Injection Ph.Eur.
Portuguese: Augmentin 500 mg/100 mg pó para solução injectável ou perfusão é para administração intravenosa.
English: 125 mg/31.25 mg/5 ml and 250 mg/62.5 mg/5 ml powder for oral suspension
Portuguese: 125 mg/31,25 mg/5 ml e 250 mg/62.5 mg/5 ml pó para suspensão oral - Poderá ser fornecida uma colher ou copo de medida em plástico.
English: acid
Portuguese: Metabolismo
English: • urinary tract infect
Portuguese: Infecções do trato urinário Infecções da pele Infecções dentárias
English: Un ited Kingdom - Augmentin Duo
Portuguese: United Kingdom - Augmentin Duo
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 50 mg/12.5 mg/ml powder for oral suspension [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 50mg/12,5mg/ml pó para suspensão oral [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Amoxicilina/ácido clavulânico
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/62.5 mg film-coated tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 500mg/62,5mg comprimidos revestidos por película [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Amoxicilina/ácido clavulânico NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] PRAZO DE VALIDADE EXP {MM AAAA} NÚMERO DO LOTE
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Augmentin and associated names (see Annex I) 250 mg/125 mg dispersible tablets [See Annex I - To be completed nationally] Amoxicillin/clavulanic acid
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 250mg/125mg comprimidos dispersíveis [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Amoxicilina/ácido clavulânico NOME DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] PRAZO DE VALIDADE EXP {MM AAAA} NÚMERO DO LOTE
English: This king allopurinol (used for gout) with Augmentin, it may be more likely that you'll have an llergic skin reaction.
Portuguese: Se estiver a tomar alopurinol (usado para tratar a gota) com Augmentin, será mais provável que tenha uma reacção alérgica cutânea.
English: The contents of the single-dose sachet are to be dispersed in half a glass of water before ingestion.
Portuguese: 500 mg/125 mg pó para suspensão oral em saquetas O conteúdo de uma saqueta de dose única deve ser dissolvido em meio copo de água antes de ingerido.
English: 250 mg/125 mg film-coated tablets Augmentin tablets are not recommended.
Portuguese: 250 mg/125 mg comprimidos revestidos por película Augmentin comprimidos não é normalmente recomendado, peça conselho ao seu médico ou farmacêutico.
English: 250 mg/62.5 mg powder for oral suspension in sachets Spain l
Portuguese: 250 mg/62.5 mg pó para suspensão oral em saquetas Spain - Clavumox
English: 1000 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion Water for Injection Ph.Eur.
Portuguese: 1000 mg/100 mg pó para solução injectável ou perfusão Água para preparações injectáveis é normalmente o solvente.
English: te
Portuguese: Sinusite
English: If an allergic reaction occurs, amoxicillin/clavulanic acid therapy should be discontinued and appropriate alternative therapy instituted.
Portuguese: No caso de ocorrer uma reacção alérgica, a terapêutica com Augmentin deve ser descontinuada e instituída terapêutica alternativa apropriada.
English: • Inflammation of the large intestine (see above) • Se eyes and genitals (Stev extensive necrolysis)
Portuguese: - Reacções alérgicas (ver acima) - Inflamação do intestino gr - Reações cutâneas graves:
English: HOW TO GIVE AUGMENTIN
Portuguese: COMO UTILIZAR AUGMENTIN
English: Cholestatic jaundice7
Portuguese: Desconhecido icterícia colestática7
English: Augmentin and associated names (see Annex I) 500 mg/100 mg powder for solution for injection or infusion [See Annex I - To be completed nationally]
Portuguese: Augmentin e nomes associados - (ver Anexo I) 500mg/100mg pó para solução para injecção ou infusão [Ver anexo I - A ser completado nacionalmente] Amoxicilina/ácido clavulânico
English: 6 July 2012
Portuguese: 6 de julho de 2012
English: This change was to be recognised in the Netherlands and all other
Portuguese: Esta alteração deveria ser reconhecida nos Países Baixos e em todos os outros Estados-Membros Envolvidos.
English: The Committee reviewed the two main studies presented by the company to support the new indication.
Portuguese: O Comité reviu os dois estudos principais apresentados pela empresa para apoiar a nova indicação.
English: Outcome of a procedure under Article 6(12) of Regulation (EC) 1084/2003 as amended
Portuguese: Resultado de um procedimento nos termos do n.º 12 do artigo 6.º do Regulamento (CE) n.º 1084/2003, com a última redação que lhe foi dada
English: 1 Yaz is authorised in all EU Member States except Hungary, and Ethinylestradiol-Drospirenone 24+4 is authorised in the following Member States: Austria, Bulgaria, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece, Italy, Malta, Poland, Portugal, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, and the United Kingdom.
Portuguese: O Yaz está autorizado em todos os Estados-Membros da UE exceto na Hungria, e o Etinilestradiol-Drospirenona 24+4 está autorizado nos seguintes Estados-Membros: Alemanha, Áustria, Bulgária, Chipre, Dinamarca, Eslováquia, Eslovénia, Espanha, Finlândia, França, Grécia, Itália, Malta, Polónia, Portugal, Reino Unido, República Checa e Suécia.