FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: HERSTELLER, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
German: Hochdisperses Siliciumdioxid Magnesiumstearat
Hungarian: Vízmentes kolloid szilikagél Magnézium sztearát
German: Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Clomipramin und andere verwandte trizyklische Antidepressiva.
Hungarian: Ismert klomipramin és ehhez csatlakozó triciklusos antidepresszáns túlérzékenység esetén nem alkalmazható.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender Bei Kindern sollte die versehentliche Einnahme als bedenklich angesehen werden.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Gyermekeknél a véletlen lenyelés súlyos balesetnek tekintendő.
German: Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit dem Zulassungsinhaber in Verbindung.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjához.
German: Name und Anschrift des Herstellers, der (die) für die Chargenfreigabe verantwortlich ist
Hungarian: A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó neve és címe
German: Außerdem können das ZNS und das Herz-Kreislauf-System betroffen sein.
Hungarian: Emberi túladagolás antikolinerg hatást mutat de a központi idegrendszer és a szív-érrendszer is érintett lehet.
German: Laborstudien bei Mäusen und Ratten wiesen auf embryotoxische Effekte hin
Hungarian: Laboratóriumi állatkísérletek során egérben és patkányban embriotoxikus hatást mutatott.
German: 5 mg Tablette: bräunlich-grau, oval-länglich, teilbar.
Hungarian: 5 mg-os tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
German: B. BEDINGUNGEN ODER BESCHRÄNKUNGEN FÜR DIE ABGABE UND DEN
Hungarian: B. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLYNEK A KIADÁSRA ÉS A FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEI ÉS KORLÁTOZÁSAI
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Es wird empfohlen, Clomicalm bei Hunden mit kardiovaskulären Störungen oder Epilepsie mit Vorsicht und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung einzusetzen.
Hungarian: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Kardiovaszkuláris diszfunkció vagy epilepszia esetén a Clomicalm óvatos adagolása csak a kockázat/előny arány mérlegelése után javasolt.
German: Nach zweimal täglicher oraler Verabreichung beträgt dieser Anreicherungsquotient 1,2 für Clomipramin und 1,6 für Desmethylclomipramin .
Hungarian: Ismételt klomipramin adagolás mérsékelt plazma koncentráció növekedést okoz, az akkumulációs arány napi kétszeri beadás mellett 1,2 klomipramin és 1,6 dezmetil-klomipramin esetében.
German: 80 mg Tablette: bräunlich-grau, oval-länglich, teilbar.
Hungarian: 80 mg tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
German: Nicht anwenden bei Zuchtrüden.
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Wirksamkeit und Verträglichkeit von Clomicalm bei Hunden mit einem Gewicht unter 1,25 kg oder jünger als 6 Monate vor.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan A Clomicalm hatékonysága és ártalmatlansága nem igazolt a 1,25 kg alatti vagy 6 hónapos kor alatti kutyákon.
German: 20 mg Tablette: bräunlich-grau, oval-länglich, teilbar.
Hungarian: 20 mg-os tabletta: barnás-szürke, nyújtott ovális, osztható.
German: Speziell bei Vorerkrankungen und bei der gleichzeitigen Gabe von Arzneimitteln, die über das hepatische System verstoffwechselt werden, wurde von hepato-biliären Erkrankungen berichtet.
Hungarian: Hepato-biliáris betegséget jelentettek, különösképp előzetesen arra hajlamosító tényezők esetén, és májon át metabolizálódó gyógyszer egyidejű adagolásakor.
German: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland
Hungarian: 4 27472 Cuxhaven Németország
German: Bei einer Überdosierung mit 20 mg/kg Clomicalm (entsprechend dem Fünffachen der maximalen therapeutischen Dosis) wurden etwa 12 Stunden nach der Verabreichung Bradykardie und Arrhythmien (AV-Block, ventrikuläre Extrasystolen) beobachtet.
Hungarian: 12 órával a kezelés után bradikardia és aritmia (atrioventrikuláris csomó blokkja és ventrikuláris extraszisztole) volt megfigyelhető.
German: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Etikett angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
Hungarian: Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén a „Felhasználható/EXP" után feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni!
German: Povidon
Hungarian: Flakon
German: Es wird empfohlen, Clomicalm bei Hunden mit kardiovaskulären Störungen oder Epilepsie mit Vorsicht und nur nach sorgfältiger Nutzen-Risiko-Abwägung einzusetzen.
Hungarian: Kardiovaszkuláris diszfunkció vagy epilepszia esetén a Clomicalm óvatos adagolása csak a kockázat/előny arány mérlegelése után javasolt.
German: 5 mg Clomipraminhydrochlorid (entsprechend 4,5 mg Clomipramin) 20 mg Clomipraminhydrochlorid (entsprechend 17,9 mg Clomipramin) 80 mg Clomipraminhydrochlorid (entsprechend 71,7 mg Clomipramin)
Hungarian: 5 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 4,5 mg klomipraminnak) 20 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 17,9 mg klomipraminnak) 80 mg klomipramin-hidroklorid (megfelel 71,7 mg klomipraminnak)
German: DARREICHUNGSFORM Tablette
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Tabletta.
German: Zulassungsinhaber: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Deutschland
Hungarian: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Clomicalm finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Clomicalm-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
German: Am 1. April 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Clomicalm in der gesamten Europäischen Union.
Hungarian: 1998. április 1-jén az Európai Bizottság a Clomicalm-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
German: Die Tabletten werden zweimal am Tag mit oder ohne Futter über einen Zeitraum von 2-3 Monaten verabreicht, der üblicherweise zur Kontrolle der Erkrankung ausreicht; einige Hunde können allerdings einer längere Behandlung benötigen.
Hungarian: A tablettát naponta kétszer, eledellel együtt vagy anélkül kell beadni, és általában 2-3 hónap elegendő a betegség kontrolljához, bár egyes kutyák hosszabb kezelést igényelhetnek.
German: Clomipramin ist ein Antidepressivum.
Hungarian: A klomipramin egy antidepresszáns.
German: Clomicalm ist als Tabletten (5 mg, 20 mg und 80 mg) und nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Hungarian: A Clomicalm tabletta (5, 20 és 80 mg) formájában, csak receptre kapható.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Clomicalm.
Hungarian: Ez a dokumentum a Clomicalm-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
German: Falls ein Kind das Arzneimittel versehentlich verschluckt, kann dies zu schweren Reaktionen führen.
Hungarian: Gyermekek esetében a készítmény véletlen lenyelése súlyos reakciókat válthat ki.
German: Der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Clomicalm gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es zur Anwendung in der EU zuzulassen.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) megállapította, hogy a Clomicalm alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a készítmény EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
German: Das Erbrechen kann durch die gleichzeitige Verabreichung der Tabletten mit einer kleinen Menge Futter verringert werden.
Hungarian: A hányás előfordulása csökkenthető a tabletták kis adag táplálékban történő beadásával.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Clomicalm zu verstehen.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Clomicalm alkalmazására vonatkozóan.
German: Diese Verhaltensauffälligkeiten können sich beispielsweise durch Zerstörung von Eigentum oder unangemessenen Kot- und Harnabsatz im Haus äußern.
Hungarian: Ilyen probléma lehet többek között a destruktív viselkedés, illetve a házon belüli széklet- vagy vizeletürítés.
German: Clomicalm darf Hunden mit einer bekannten Überempfindlichkeit gegenüber Clomipramin und ähnlichen Arzneimitteln (sogenannte trizyklische Antidepressiva) nicht verabreicht werden.
Hungarian: A Clomicalm nem alkalmazható a klomipraminnal vagy a (triciklusos antidepresszánsokként ismert) rokon gyógyszerekkel szemben ismerten túlérzékeny kutyáknál.
German: Konzentrationen dieser Neurotransmitter mit Depression und Angst verbunden sein können, kann ihre Erhöhung dazu führen, dass die Hunde ruhiger werden und sich die Verhaltenssymptome bei Hunden mit trennungsbezogenen Problemen bessern.
Hungarian: Mivel ezen neurotranszmitterek alacsony szintje összefüggésbe hozható a depresszió és a szorongás kialakulásával, szintjük növekedése következtében a kutyák nyugodtabbak lesznek, így javulnak a szeparációs problémákkal küzdő kutyák viselkedési tünetei.
German: Es wirkt, indem es die Konzentrationen bestimmter Neurotransmitter, Serotonin und Noradrenalin, im zentralen Nervensystem erhöht.
Hungarian: A központi idegrendszerben a szerotonin és a noradrenalin neurotranszmitterek szintjének növelésével fejti ki hatását.
German: Clomicalm kann sehr selten zu Erbrechen, wechselndem Appetit, Lethargie (Energielosigkeit) oder einem Anstieg von Leberenzymen führen, der reversibel ist, wenn das Produkt abgesetzt wird.
Hungarian: A Clomicalm nagyon ritkán hányást, étvágyváltozást, letargiát okozhat, vagy a májenzim-szint növekedését, amely a kezelés befejezésével visszafordítható.
German: Weitere Informationen über Clomicalm
Hungarian: A Clomicalm-mal kapcsolatos egyéb információ
German: Clomicalm ist ein Tierarzneimittel, das zur Unterstützung der Behandlung von Hunden angewendet wird, die, bedingt durch die Trennung von ihrem Besitzer, ihrem normalen Zuhause oder von anderen Hunden, Verhaltensauffälligkeiten aufweisen.
Hungarian: A Clomicalm olyan kutyák kezelésében alkalmazott állatgyógyászati készítmény, amelyeknél viselkedési problémák lépnek fel, amikor elválasztják őket gazdáiktól, megszokott otthonuktól vagy más kutyáktól.
German: Falls das Tierarzneimittel versehentlich eingenommen wird, sollte unverzüglich ein Arzt zu Rate gezogen werden.
Hungarian: A készítmény véletlen lenyelése esetén azonnal orvoshoz kell fordulni.
German: Clomipraminhydrochlorid
Hungarian: Clomicalm klomipramin-hidroklorid
German: Clomicalm sollte nur bei gleichzeitiger Verhaltenstherapie angewendet werden.
Hungarian: A Clomicalm csak viselkedés-terápiával kombinációban alkalmazható.
German: Ergebnisse von Feldstudien in den USA und Europa zeigten, dass die Verabreichung von Clomicalm in Kombination mit Verhaltenstherapie bei der Reduzierung von Verhaltensproblemen bei Hunden mit Trennungsangst wirksam war und wirksamer war als Verhaltenstherapie allein.
Hungarian: Az Európában és az Egyesült Államokban végzett terepvizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a viselkedés-terápiával együtt alkalmazott Clomicalm hatásosan csökkenti kutyáknál a szeparációs szorongással járó viselkedési problémákat (a szorongás viselkedési tüneteinek széles spektrumát, ideértve a gazdához való erős kötődést alapul véve), és hatásosabb az önmagában alkalmazott viselkedés-terápiánál.
German: Ein Neurotransmitter ist ein Stoff, der Signale von einer Nervenzelle zu einer anderen Zelle überträgt.
Hungarian: A neurotranszmitterek az idegsejtek között kémiai jeleket közvetítő anyagok.
German: Es enthält den Wirkstoff Clomipraminhydrochlorid.
Hungarian: A készítmény hatóanyaga a klomipramin-hidroklorid.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter weitere Informationen über die Behandlung mit Clomicalm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Clomicalm-mal történő kezeléssel kapcsolatban további információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Wenn Sie als Tierbesitzer oder -halter praktische Informationen über Clomicalm benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Tierarzt oder Apotheker.
Hungarian: Amennyiben az állat gazdájának vagy tartójának a Clomicalm alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a használati utasítást, illetve forduljon állatorvosához vagy gyógyszerészéhez.
German: Welche Risiken sind mit Clomicalm verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Clomicalm alkalmazása?
German: Je nach Gewicht des Hundes sollte die Tablette mit der angemessenen Stärke verabreicht werden.
Hungarian: A kutya testsúlya szerinti megfelelő hatáserősségű tablettát kell alkalmazni.
German: Von Wirkungen auf die Leber wurde speziell bei Hunden mit Leberproblemen berichtet.
Hungarian: Beszámoltak a máj érintettségéről is, különösképp a már meglévő májproblémákkal küzdő kutyák esetében.
German: Welchen Nutzen hat Clomicalm in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Clomicalm alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Wie wird Clomicalm angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Clomicalm-ot?
German: Warum wurde Clomicalm zugelassen?
Hungarian: Miért engedélyezték a Clomicalm forgalomba hozatalát?
German: Wie wirkt Clomicalm?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Clomicalm?
German: Packungsgröße l t r
Hungarian: 28 tabletat y i e
German: • nicht bekannt: Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar
Hungarian: • nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
German: Neutropenie, inklusive schwere Neutropenie
Hungarian: Neutropenia beleértve a súlyos neutropeniát is
German: Die mittlere Verlängerung der Blutungszeiten war auch in beiden Gruppen ähnlich.
Hungarian: A vérzési idő átlagos megnyúlása is hasonló volt a két csoportban.
German: Chinesen (n=573)
Hungarian: Kínai (n=573)
German: Die optimale Behandlungsdauer ist nicht formal festgeschrieben.
Hungarian: A kezelés optimális időtartamát még nem állapították meg pontosan.
German: Die klinische Relevanz dieser Wechselwirkung ist ungewiss.
Hungarian: Ennek az interakciónak bizonytalan a klinikai jelentősége.
German: Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme der Tablette nachzuholen.
Hungarian: Nem szabad dupla adagot bevenni, az elfelejtett tabletta pótlására.
German: Deshalb kann ein direkter Effekt (leichte Toxizität) oder ein indirekter Effekt (Geschmacksbeeinträchtigung) nicht ausgeschlossen werden.
Hungarian: Következésképpen közvetlen (enyhe toxicitás) vagy közvetett hatás (ízérzés csökkenése) nem zárható ki.
German: Eine TTP ist potentiell lebensbedrohlich und erfordert eine sofortige Behandlung einschließlich Plasmapherese.
Hungarian: A TTP potenciálisan életveszélyes állapot, amely azonnali kezelést igényel, a plazmaferézist is beleértve.
German: Halluzinationen, Verwirrtheit
Hungarian: Hallucinációk, konfúzió
German: Systemorganklasse Häufig
Hungarian: Szervrendszer Gyakori
German: Sehr Selten
Hungarian: Nagyon ritka
German: Dies hängt mit der Wirkung Ihres Arzneimittels zusammen, da es die Gerinnung des Blutes hemmt.
Hungarian: Ez a gyógyszer hatásával függ össze, mert az gátolja a vérrögök kialakulását.
German: Siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Hungarian: További tájékoztatásért lásd a betegtájékoztatót.
German: Enthält auch hydriertes Rizinusöl.
Hungarian: A készítmény hidrogénezett ricinusolajat is tartalmaz.
German: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Deutschland
Hungarian: Acino AG Am Windfeld 35 83714 Miesbach Németország
German: Andere Arzneimittel:
Hungarian: Egyéb együttadott gyógyszerek:
German: Glomerulonephritis, Anstieg des Serumkreatinins
Hungarian: Glomerulonephritis, szérum kreatinin emelkedés Láz
German: Da die CAPRIE-Studie nicht darauf ausgelegt wurde, die Wirksamkeit in den einzelnen Subgruppen zu evaluieren, ist unklar, ob die Unterschiede in der Relativen Risikoreduktion je nach qualifizierendem Ereignis tatsächlich bestehen oder zufallsbedingt sind.
Hungarian: Mivel a CAPRIE-vizsgálatot nem tervezték úgy, hogy a hatékonyságot az egyes alcsoportokban is vizsgálják, nem egyértelmű, hogy a relatív kockázat csökkenése az egyes állapotokban valóságos, vagy a véletlen eredménye.
German: Blutungen sind sowohl in klinischen Studien als auch nach der Markteinführung die häufigsten berichteten Reaktionen und zwar meistens im ersten Behandlungsmonat.
Hungarian: Mind a klinikai vizsgálatok során, mind a forgalomba hozatal után a vérzés volt a leggyakoribb mellékhatás, ezt leggyakrabban a kezelés első hónapjában jelentették.
German: Ihre Häufigkeit ist definiert unter Verwendung der folgenden Einteilung: häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis < 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000).
Hungarian: Gyakoriságuk az alábbi megállapodás szerint került meghatározásra: gyakori (1/100 - <1/10); nem gyakori (1/1000 - <1/100); ritka (1/10 000 - <1/1000); nagyon ritka (<1/10 000).
German: In der fünften Kohortenstudie (n = 2.208; Simon) wurde die Zunahme dieser Ereignisse nur bei den schwachen Metabolisierern gefunden.
Hungarian: Az ötödik kohorsz vizsgálatban (n=2208; Simon) emelkedett esemény-rátát csak a gyengén metabolizálóknál észleltek.
German: Zusätzlich zu den Erfahrungen im Rahmen klinischer Studien wurden Arzneimittelnebenwirkungen spontan berichtet.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok tapasztalatai mellett mellékhatásokat spontán is jelentettek.
German: Der Antrag basiert auf einem Referenz-Arzneimittel, für das keine Sicherheitsbedenken bestehen, die zusätzliche Aktivitäten zur Risikominimierung erforderlich machen.
Hungarian: A benyújtott kérelem egy referencia-gyógyszerre alapul, mellyel kapcsolatban nem merült fel a biztonságosságot illetően olyan kétely, mely kockázatcsökkentő intézkedések megtételét tenné
German: Die in den Studien CAPRIE, CURE, CLARITY und COMMIT beobachteten klinisch relevanten Nebenwirkungen werden nachfolgend diskutiert.
Hungarian: A CAPRIE-, CURE-, CLARITY- és COMMIT-vizsgálatokban észlelt, klinikailag jelentős mellékhatások az alábbiakban kerülnek tárgyalásra.
German: • wenn Sie an einer schweren Lebererkrankung leiden.
Hungarian: • ha súlyos májbetegsége van;
German: Akutes Koronarsyndrom
Hungarian: Akut coronaria szindróma
German: Klinische Studiendaten belegen eine Anwendung bis zu 12 Monaten, und der maximale Nutzen wurde nach 3 Monaten gesehen (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A klinikai vizsgálati adatok a 12 hónapon át történő adagolást támasztják alá, melynek során a legkedvezőbb hatást a 3. hónapban észlelték (lásd 5.1 pont).
German: Andere unter Clopidogrel beobachtete Nebenwirkungen sind: - Häufige Nebenwirkungen:
Hungarian: A klopidogrél szedésekor jelentett egyéb mellékhatások a következők: - Gyakori mellékhatások:
German: Aufgrund des Fehlens von Interaktionsstudien mit anderen NSARs ist jedoch derzeit nicht bekannt, ob bei allen NSARs ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen besteht.
Hungarian: Azonban, mivel más NSAID-okkal kölcsönhatás vizsgálatot nem végeztek, jelenleg nem tisztázott, hogy fennáll-e a gastrointestinalis vérzés fokozott kockázata minden NSAID esetén.
German: Der Anteil an Frauen in der untersuchten Patientenpopulation lag bei 19,7 %, der Anteil der Patienten ≥ 65 Jahre bei 29,2 %.
Hungarian: A betegpopuláció 19,7%-a nő volt és 29,2%-a  65 éves.
German: Allerdings sind Clopidogrel und ASS gemeinsam bis zu einem Jahr lang gegeben worden (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: Ugyanakkor, egy évig együtt adagoltak klopidogrélt és ASA-t (lásd 5.1 pont).
German: Die Therapie bei Patienten über 75 Jahren sollte ohne Aufsättigungsdosis beginnen.
Hungarian: 75 év feletti betegeknek a klopidogrél-kezelést telítő adag nélkül kell elkezdeni.
German: In vitro wird dieser metabolische Pfad durch CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 und CYP2B6 vermittelt.
Hungarian: In vitro ezt az anyagcsere utat a CYP3A4, CYP2C19, CYP1A2 és CYP2B6-izoenzimek mediálják.
German: Es wurden zahlreiche weitere klinische Studien mit Clopidogrel und anderen gleichzeitig gegebenen Arzneimitteln durchgeführt, um mögliche pharmakokinetische und pharmakodynamische Wechselwirkungen zu untersuchen.
Hungarian: Számos más klinikai vizsgálatot végeztek klopidogréllel és egyéb együttadott gyógyszerekkel a lehetséges farmakodinámiás és farmakokinetikai kölcsönhatások vizsgálatára.
German: Wegen des Risikos für Blutungen und hämatologischer Nebenwirkungen sollte sofort eine Bestimmung des Blutbildes und/oder ein anderes geeignetes Testverfahren erwogen werden, wenn während der Behandlung der klinische Verdacht auf eine Blutung entsteht (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A vérzés és a hematológiai mellékhatások fokozott veszélye miatt haladéktalanul meg kell kezdeni a vérkép ellenőrzését és/vagy egyéb szükséges vizsgálatok elvégzését abban az esetben, amikor vérzésre utaló klinikai tünetek jelentkeznek a kezelés során (lásd 4.8 pont).
German: PSURs Das PSUR-Einreichschema soll dem PSUR-Einreichschema des Referenz-Arzneimittels folgen.
Hungarian: A benyújtandó PSUR-terv a referencia-termék PSUR-tervét küveti.
German: Bei CLARITY und in einer der Kohortenstudien (n = 765; Trenk) unterschied sich die kardiovaskuläre Ereignisrate hinsichtlich des Genotyps nicht signifikant.
Hungarian: A CLARITY-vizsgálatban és egy kohorsz vizsgálatban (n=765; Trenk) a kardiovaszkuláris események aránya az eltérő genotípusok esetén nem különbözött jelentősen.
German: Die Analyse der Gesamtmortalität als sekundärer Endpunkt zeigte keinen signifikanten Unterschied zwischen Clopidogrel (5,8 %) und ASS (6,0 %).
Hungarian: A teljes mortalitás, mint másodlagos végpont analízise nem mutatott szignifikáns különbséget a klopidogrél (5,8%) és az ASA (6,0%) csoport
German: Andere Allele, die mit einer verringerten Metabolisierung verbunden sind, schließen CYP2C19*4, *5, *6, *7 und *8 ein, aber diese treten in der Gesamtbevölkerung weniger häufig auf.
Hungarian: További csökkent metabolizmussal összefüggésbe hozható allélek a CYP2C19*4, *5, *6, *7 és *8, azonban ezek a normál populációban nem olyan gyakoriak.
German: Wenn Sie sich schneiden oder verletzen, kann die Blutung eventuell länger als sonst andauern.
Hungarian: Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés elálljon.
German: Wenn bei einem Patienten eine elektive Operation vorgesehen ist und ein thrombozytenfunktionshemmender Effekt vorübergehend unerwünscht ist, sollte Clopidogrel 7 Tage vor der Operation abgesetzt werden.
Hungarian: Ha a betegen elektív sebészeti beavatkozást végeznek és a thrombocyta-aggregáció-gátlás átmenetileg nem kívánatos, a klopidogrél alkalmazását 7 nappal a műtét előtt abba kell hagyni.
German: In vitro bleibt die Bindung über einen weiten Konzentrationsbereich ungesättigt.
Hungarian: In vitro széles koncentrációhatárokon belül a kötődés nem
German: Clopidogrel ist bei Erwachsenen indiziert zur Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei:
Hungarian: A klopidogrél felnőtteknél az atherothrombotikus események prevenciójára javallt:
German: Kleinere Schnitte und Verletzungen, wie sie z. B. wenn Sie sich schneiden oder beim Rasieren auftreten können, sind in der Regel ohne Bedeutung.
Hungarian: Kisebb vágások, sérülések esetén, pl. megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége.
German: Der relative Unterschied in der thrombozytenhemmenden Antwort zwischen den unterschiedlichen Genotypen schwankt über alle Studien in Abhängigkeit von der benutzen Messmethode, ist aber typischerweise größer als 30 %.
Hungarian: A thrombocyta-aggregáció gátló hatásban a genotípus-csoportok között megmutatkozó relatív különbségek a különböző vizsgálatok esetén változtak, függően attól, hogy milyen módszerrel vizsgálták a választ, de ez jellemzően nagyobb mint
German: Die Kombinationstherapie sollte so früh wie möglich nach Auftreten der Symptome initiiert und für mindestens vier Wochen fortgesetzt werden.
Hungarian: A kombinált kezelést a tünetek megjelenése után a lehető legkorábban el