FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene angitt nedenfor er vanligvis av mild til moderat intensitet og forsvinner av seg selv uten langvarige effekter.
Estonian: Pupillide diameetri (mm) AUC muutus algväärtusest operatsiooni ajal (esmane liittulemusnäitaja) [keskmine standardhälve]
Norwegian Bokmål: AUC-endring i pupillediameter (mm) fra baseline under kirurgi (ko-primært sluttpunkt) [gjennomsnittlig SD]
Estonian: Omidriat kasutatakse silma loputamise lahusena läätsevahetusoperatsiooni ajal.
Norwegian Bokmål: Omidria brukes som en oppløsning til å skylle øyet (skyllevæske) under linsebytteoperasjonen.
Estonian: Kontsentratsioonis kuni 7200 µm fenüülefriini ja 900 µm ketorolaki kombinatsiooni sisaldava loputuslahuse manustamisel ei täheldatud ühtegi ravimiga seotud kõrvalnähtu ega patoloogilist leidu.
Norwegian Bokmål: Det ble ikke observert noen legemiddelrelaterte bivirkninger eller patologiske funn med kombinasjonen fenylefrin og ketorolak i skyllevæsker som ble administrert i konsentrasjoner opptil 7200 µm fenylefrin og 900 µm ketorolak.
Estonian: Omidria kasutamisel tuleb arvesse võtta allpool esitatud hoiatusi ja ettevaatusabinõusid, mis on seotud fenüülefriini ja ketorolaki paikse kasutamisega silmas.
Norwegian Bokmål: Følgende advarsler og forsiktighetsregler forbundet med topisk oftalmisk bruk av fenylefrin og ketorolak bør vurderes ved bruk av Omidria:
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VÄLISPAKEND
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTEREMBALLASJE
Estonian: Patsientidel, kelle silma manustatakse fenüülefriini, on esinenud raskeid kardiovaskulaarseid kõrvaltoimeid, sh ventrikulaarne arütmia ja müokardiinfarktid.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om alvorlige kardiovaskulære reaksjoner, inkludert ventrikulære arytmier og myokardinfarkt, hos pasienter som bruker oftalmisk fenylefrin.
Estonian: Silmasiseseks kasutamiseks pärast lahjendamist.
Norwegian Bokmål: Intraokulær bruk etter fortynning.
Estonian: 1. uuringus oli CMH kaalutud keskmine erinevus (Omidria - platseebo) kõveraaluses keskmises pindalas (AUC) -5,20 mm [95% usaldusvahemik: -7,31; -3,09] (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidriaplacebo) i gjennomsnittlig AUC -5,20 mm [95 % konfidensintervall: -7,31, -3,09] (P < 0,001).
Estonian: Pulber: viaal (klaasist) Lahusti: viaal (klaasist)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Pulver: hetteglass (glass) Væske: hetteglass (glass)
Estonian: 5 viaali + 5 konteinerit
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass + 5 sylinderampuller
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus Pakendi sisu Pakendi suurus
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Estonian: 1 viaal + 1 konteiner
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sylinderampulle
Estonian: Magamaminekuaeg on hea aeg, sest seda on lihtne meeles pidada.
Norwegian Bokmål: Sengetid er et godt tidspunkt fordi det er lett å huske.
Estonian: Küsige oma apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam kasuta.
Norwegian Bokmål: Spør på apoteket hvordan du skal kaste legemidler som du ikke lenger bruker.
Estonian: PWSdiagnoosi peavad kinnitama sobivad geneetilised testid.
Norwegian Bokmål: PWSdiagnosen skal bekreftes ved egnet genetisk testing.
Estonian: Järgige oma arstilt saadud juhiseid.
Norwegian Bokmål: Følg anvisningene fra legen din.
Estonian: Andmed pikaajalise ohutuse kohta on siiani piiratud.
Norwegian Bokmål: Data for langtidssikkerhet er fortsatt ufullstendige.
Estonian: Teie vere suhkrusisaldus võib langeda liiga madalale ja hiljem tõusta liiga kõrgele.
Norwegian Bokmål: Blodsukkeret ditt kan synke til et for lavt nivå og deretter bli for høyt.
Estonian: Te võite tunda värisemist, higistamist, unisust või „mitte mina ise"-tunnet ning te võite minestada.
Norwegian Bokmål: Du kan føle deg skjelven, svett, trøtt eller "ikke deg selv", og du kan føle at du holder på å besvime.
Estonian: Teised koostisosad: Pulber:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Pulver:
Estonian: Kuid on teadmata, kas need kaks patoloogiat esinevad somatropiiniga ravimisel sagedamini või mitte.
Norwegian Bokmål: Men det er ikke kjent om disse 2 patologiene forekommer hyppigere eller ikke ved behandling med somatropin.
Estonian: Omnitrope'l ei ole või on ebaoluline toime autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Norwegian Bokmål: Omnitrope har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Estonian: Lisaks sellele on demonstreeritud ka alljärgnevaid toimeid.
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende effekter vist.
Estonian: • teavitage oma arsti, kui teil esineb aktiivne kasvaja (vähk).
Norwegian Bokmål: • og informer legen hvis du har en aktiv svulst (kreft).
Estonian: - Kasutage lahus kohe ära.
Norwegian Bokmål: - Bruk oppløsningen umiddelbart.
Estonian: Teine käsi jääb vabaks kolvi liigutamiseks.
Norwegian Bokmål: Den andre hånden din er fri til å bevege stemplet.
Estonian: - Tõmmake nõel nahast otse välja.
Norwegian Bokmål: - Trekk nålen rett ut av huden.
Estonian: Seda saab analüüsida teie arst ja vajadusel määrab arst teile asjakohase ravi.
Norwegian Bokmål: Dette kan testes av legen din og hvis det er nødvendig, vil legen din foreskrive passende behandling.
Estonian: Teadmata - esinemissagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: frekvens kan ikke anslås utifra tilgjengelige data
Estonian: * toodetud bakteris Escherichia coli rekombinantse DNA tehnoloogiat kasutades.
Norwegian Bokmål: * produsert i Escherichia coli ved bruk av rekombinant DNA-teknologi.
Estonian: Samuti suurendab somatropiin südame minutimahtu, ent selle toime mehhanism ei ole veel lõplikult selge.
Norwegian Bokmål: Somatropin øker også hjertets minuttvolum, men mekanismen er ikke klarlagt.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: hüpofüüsi eessagara hormoonid ja nende analoogid, ATC-kood: H01AC01.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Hypofyseforlapphormoner og analoger, ATC-kode: H01AC01.
Estonian: Sisaldab bensüülalkoholi.
Norwegian Bokmål: Inneholder benzylalkohol.
Estonian: • kogemus üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
Norwegian Bokmål: • Erfaring hos pasienter over 80 år er begrenset.
Estonian: • sünteetilisi neerupealsete hormoone (kortikosteroidid).
Norwegian Bokmål: • syntetiske binyrehormoner (kortikosteroider).
Estonian: • Kui te ei kasva õigel määral ja kui teie organismis ei ole piisavalt kasvuhormooni.
Norwegian Bokmål: • Hvis du ikke vokser ordentlig og du ikke selv har nok veksthormon.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil ja karbil pärast lühendit EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten og esken etter Utløpsdato eller EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Estonian: Loomkatsete põhjal ei saa välistada kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Estonian: Seetõttu ei soovitata ravi alustada vahetult enne puberteeti.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor ikke å starte behandling like før pubertetsstart.
Estonian: Omnitrope on põhjustanud antikehade tekke suurenemist ligikaudu 1% patsientidest.
Norwegian Bokmål: Omnitrope har ført til økning av antistoffdannelsen hos ca. 1 % av pasientene.
Estonian: - Veenduge, et süstite vähemalt 1 cm kaugusele eelmisest süstekohast ning et muudate süstekohti, nagu teile on õpetatud.
Norwegian Bokmål: - Sørg for at du injiserer minst 1 cm fra siste injeksjonssted, og at du bytter stedet du injiserer på, som du er blitt vist.
Estonian: Siiski ei ole leitud seost nende juhtumite ja Omnitrope-ravi vahel.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid ikke blitt påvist noen forbindelse mellom disse tilfellene og behandling med Omnitrope.
Estonian: $ Teatatud on mööduvatest süstekoha reaktsioonidest lastel.
Norwegian Bokmål: $ Det har blitt rapportert om forbigående reaksjoner ved administrasjonsstedet hos barn.
Estonian: Kui süstlasse tuleb verd, on nõel sattunud veresoonde.
Norwegian Bokmål: Hvis det kommer blod inn i sprøyten, er nålen kommet inn i en blodåre.
Estonian: Te ei tohi ravimit Omnitrope kasutada, kui te olete rase või püüate rasestuda.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke Omnitrope hvis du er gravid eller prøver å bli gravid.
Estonian: See puudulikkus võib alguse saada täiskasvanueas või jätkuda pärast lapseiga.
Norwegian Bokmål: Dette kan begynne i voksen alder eller det kan fortsette fra barndommen.
Estonian: Eemaldage süstal ja nõel.
Norwegian Bokmål: Trekk ut sprøyten og nålen.
Estonian: Pärast esimest avamist kasutada 28 päeva jooksul.
Norwegian Bokmål: Utløpsdato Skal brukes innen 28 dager etter første åpning.
Estonian: Kasvuhormoon võib aidata teil pikemaks kasvada, kui te ei jõudnud kasvus järele või ei säilitanud normaalset kasvukiirust 4. või hilisemaks eluaastaks.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner kan hjelpe deg til å vokse deg høyere hvis du ikke har normalisert eller vedlikeholdt normal vekst ved 4-årsalder eller senere.
Estonian: Kui lapseeas tekkinud GHD jätkub noorukieas, tuleb ravi jätkata täieliku somaatilise arengu (nt kehaehitus, luumass) saavutamiseks.
Norwegian Bokmål: Når GHD fra barndommen fortsetter inn i tenårene skal behandling fortsettes for å oppnå fullstendig somatisk utvikling (f.eks. kroppssammensetning, beinmasse).
Estonian: • Kui te olite sündides väike või kaalusite liiga vähe.
Norwegian Bokmål: • Hvis du var liten eller veide for lite ved fødselen.
Estonian: Neil patsientidel tuleb teha asjakohane dünaamiline test, et diagnoosida või välistada kasvuhormooni vaegus.
Norwegian Bokmål: Disse pasientene bør gjennomgå en relevant dynamisk test for å diagnostisere eller utelukke veksthormonmangel.
Estonian: • Preparaat on ainult ühekordseks kasutamiseks.
Norwegian Bokmål: • Preparatet er kun til engangsbruk.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada esimese aasta järel, kui teil puudub ravivastus või kui te olete jõudnud lõpliku pikkuseni ja kasvamise lõpetanud.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avsluttes etter det første året hvis du ikke svarer på behandling eller hvis du har nådd slutthøyden din og har sluttet å vokse.
Estonian: Esmalt tuleb pesta käed.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Estonian: Fertiilsusuuringuid Omnitrope'ga ei ole läbi viidud.
Norwegian Bokmål: Fertilitetsstudier med Omnitrope har ikke vært utført.
Estonian: Naised võivad vajada suuremaid annuseid kui mehed, sest meestel suureneb aja jooksul IGF-I tundlikkus.
Norwegian Bokmål: Kvinner kan ha behov for høyere doser enn menn, mens menn viser en økende IGF-I-følsomhet med tiden.
Estonian: Eemaldage süstevahendi nõel ja hävitage see vastavalt kohalikele nõuetele.
Norwegian Bokmål: Trekk ut pennenålen og destruer den i overensstemmelse med lokale krav.
Estonian: Neid diagnoose tuleb kaaluda lastel, kellel esineb ebamugavustunne või valu puusas või põlves.
Norwegian Bokmål: Diagnosene bør vurderes hos barn med ubehag eller smerter i hoften eller kneet.
Estonian: Kogemused üle 80-aastaste patsientidega on piiratud.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter over 80 år er begrenset.
Estonian: Ravi on oluline jätkata lõpliku pikkuse saavutamiseni.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å fortsette behandling til slutthøyden er nådd.
Estonian: Teadaolevalt on GHD-ga patsiente, kelle IGF-I tase ei normaliseeru vaatamata heale ravivastusele ja kes seega ei vaja annuse suurendamist.
Norwegian Bokmål: Det er kjent at det finnes pasienter med GHD som ikke oppnår normalt IGF-I-nivå til tross for en god klinisk respons, og som derfor ikke behøver økning av dosen.
Estonian: Seetõttu tuleb kilpnäärme funktsiooni jälgida kõikidel patsientidel.
Norwegian Bokmål: Derfor bør thyreoideafunksjonen overvåkes hos alle pasienter.
Estonian: Seetõttu tuleb kasvuhormooni annuse täpsust kontrollida iga 6 kuu järel.
Norwegian Bokmål: Presisjonen på veksthormondosen bør derfor kontrolleres hver 6. måned.
Estonian: Kasvuhormoon aitab teil kasvada pikemaks, kui te olete veel kasvueas, ja parandab ka teie kehaehitust.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner vil hjelpe deg til å vokse deg høyere hvis du fortsatt vokser, og vil også forbedre kroppssammensetningen din.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada, kui kasvukiirus on < 2 cm aastas ja kui on vaja selle kohta kinnitust; kui luuline vanus on > 14 aastat (tüdrukutel) või > 16 aastat (poistel); vastavalt epifüüsi kasvuplaatide sulgumisele.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres hvis veksthastigheten er < 2 cm/år, og hvis bekreftelse er nødvendig, knokkelalder er > 14 år (jenter) eller > 16 år (gutter), svarende til lukking av epifyseskivene.
Estonian: Ravi tuleb lõpetada pärast esimest raviaastat, kui kasvukiiruse SDS on alla +1.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør seponeres etter første behandlingsår hvis SDS for veksthastighet er under + 1.
Estonian: Teave somatropiini farmakokineetika kohta eri rasside geriaatrilistel ja pediaatrilistel patsientidel ning neeru-, maksa- või südamepuudulikkusega patsientidel kas puudub või on ebatäielik.
Norwegian Bokmål: Opplysninger om somatropins farmakokinetikk i geriatriske og pediatriske populasjoner, hos forskjellige raser og hos pasienter med nyre-, lever- eller hjertesvikt, mangler eller er ufullstendige.
Estonian: Süstige kasvuhormooni iga päev ligikaudu samal ajal.
Norwegian Bokmål: Injiser veksthormonet rundt samme tidspunkt hver dag.
Estonian: Teises käes hoidke süstalt nagu pliiatsit.
Norwegian Bokmål: Hold sprøyten som en blyant i den andre hånden.
Estonian: Omnitrope on rekombinantne inimese kasvuhormoon (nimetatakse ka somatropiiniks).
Norwegian Bokmål: Omnitrope er et rekombinant humant veksthormon (også kalt somatropin).
Estonian: • Valu või põletav tunne labakäes või randmes (tuntakse karpaalkanali sündroomina).
Norwegian Bokmål: • Smerter eller en brennende følelse i hendene eller underarmene (kjent som karpaltunnelsyndrom)
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 12. aprill 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. april 2011
Estonian: Annus tuleb üle vaadata iga 6 kuu järel.
Norwegian Bokmål: Dosen skal kontrolleres hver 6. måned.
Estonian: kasvuhormooni on parem kasutada korrapäraselt.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke veksthormoner regelmessig.
Estonian: Sellel on samasugune struktuur nagu inimese organismis toodetaval kasvuhormoonil, mida on vaja luude ja lihaste kasvamiseks.
Norwegian Bokmål: Det har samme struktur som naturlig humant veksthormon som er nødvendig for at bein og muskler skal vokse.
Estonian: Muud koostisained:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer:
Estonian: • Kui teil on krooniline neerupuudulikkus.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har kronisk nyresvikt.
Estonian: Pöörake viaali mõned korrad, kuni sisu on täielikult lahustunud.
Norwegian Bokmål: Snurr lett på hetteglasset noen få ganger til innholdet er helt oppløst.
Estonian: Seda ravimit tohib teile määrata ainult arst, kellel on kasvuhormoonravialased kogemused ja kes on kinnitanud teie diagnoosi.
Norwegian Bokmål: Du skal kun få dette legemidlet av en lege som har erfaring innen behandling med veksthormoner og som har bekreftet diagnosen din.
Estonian: • tsüklosporiini (ravim, mis nõrgestab immuunsüsteemi transplantatsioonijärgselt);
Norwegian Bokmål: • ciklosporin (et legemiddel som svekker immunsystemet etter transplantasjon),
Estonian: Kui te olete minemas suuremale operatsioonile või on see teil olnud või kui te lähete mis tahes põhjusel haiglasse, öelge oma arstile ja teavitage teisi arste sellest, et te kasutate kasvuhormooni.
Norwegian Bokmål: Hvis du snart skal ha, eller nettopp har hatt, en større operasjon, eller skal legges inn på sykehus av hvilken som helst grunn, må du informere legen din og minne de andre legene om at du bruker veksthormon.
Estonian: Arst peab teid uurima ja võib ravi somatropiiniga katkestada.
Norwegian Bokmål: Legen din må undersøke deg og vil kanskje avbryte behandlingen med somatropin.
Estonian: Kui te unustate annust kasutada, tehke järgmine süst järgmisel päeval tavalisel ajal.
Norwegian Bokmål: Hvis du glemmer en dose, skal du ha neste injeksjon til vanlig tid neste dag.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasv on pärast puberteediiga peaaegu seiskunud.
Norwegian Bokmål: Behandling skal ikke brukes hos barn som nesten har sluttet å vokse etter puberteten.
Estonian: • ja teavitage oma arsti, kui teile on määratud Omnitrope, et stimuleerida kasvu, kuid te olete juba kasvamise lõpetanud (sulgunud epifüüsid);
Norwegian Bokmål: • og informer legen hvis Omnitrope har blitt foreskrevet for å stimulere vekst, men du har allerede sluttet å vokse (lukkede epifyser).
Estonian: Süstekohta ümbritsev nahk võib muutuda ebaühtlaseks või tükiliseks, kuid seda ei juhtu, kui te süstite iga kord erinevasse kohta.
Norwegian Bokmål: Huden rundt injeksjonsstedet kan bli ujevn eller klumpete, men dette kan unngås hvis du injiserer på et nytt sted hver gang.
Estonian: Somatropiini ei ole soovitatav kasutada raseduse ajal ja fertiilses eas naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Norwegian Bokmål: Somatropin er ikke anbefalt under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Estonian: Lahuse kokkusegamisel peab järgima hea praksise reegleid, eriti seoses asepsisega.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering bør utføres i henhold til god praksis, særlig med hensyn til asepsis.
Estonian: See hormoon on rekombinantne, mis tähendab, et see ei ole valmistatud inimese ega looma koest.
Norwegian Bokmål: Det er rekombinant som betyr at det ikke er laget av vev fra mennesker eller dyr.
Estonian: Enamik inimestest süstib ennast reide või tuharasse.
Norwegian Bokmål: De fleste injiserer seg i låret eller i baken.
Estonian: - Kui lahus on hägune (ja hägusus ei kao kümne minuti jooksul) või sisaldab nähtavaid osakesi, ei tohi seda kasutada.
Norwegian Bokmål: - Hvis oppløsningen er uklar (og uklarheten ikke forsvinner innen 10 minutter) eller inneholder partikler, skal den ikke brukes.
Estonian: Kasutada tuleb väikseimat efektiivset annust.
Norwegian Bokmål: Minste effektive dose bør benyttes.
Estonian: Torgake nõel nahavolti 45° kuni 90° nurga all.
Norwegian Bokmål: Før nålen inn i hudfolden i en vinkel på 45° til 90°.
Estonian: Ärge muutke annust ega raviplaani arstiga nõu pidamata.
Norwegian Bokmål: Du må ikke forandre på dosen eller behandlingsplanen uten å snakke med legen din først.
Estonian: Lastel kasutatakse ravimit Omnitrope järgmiste kasvuhäirete raviks:
Norwegian Bokmål: Hos barn brukes Omnitrope til behandling av følgende vekstforstyrrelser:
Estonian: Kuidas Omnitrope't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Omnitrope Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Estonian: Ravim võib tekitada toksilisi ja allergilisi reaktsioone imikutel ja kuni 3-aastastel lastel.
Norwegian Bokmål: Det kan forårsake toksiske reaksjoner og allergiske reaksjoner hos spedbarn og barn opptil 3 år.
Estonian: See tähendab, et naiste puhul esineb alaravimise oht, eriti nendel, kes saavad suukaudset östrogeenasendusravi, samal ajal kui meestel esineb üleravimise oht.
Norwegian Bokmål: Dette innebærer at det er en risiko for at kvinner er underbehandlede, særlig de som bruker oralt østrogentilskudd, mens menn er overbehandlede.
Estonian: • Ravi ajal uurib teie arst teid skolioosimärkide - selgroo deformatsiooni liik - suhtes.
Norwegian Bokmål: • Under behandlingen vil legen din undersøke deg for tegn på skoliose, en form for ryggskjevhet.
Estonian: Kõik teised patsiendid peavad tegema IGF-I analüüsi ja ühe kasvuhormooni stimuleerimise testi.
Norwegian Bokmål: Alle andre pasienter trenger IGF-I-analyse og stimuleringstest av veksthormon.
Estonian: Kui tõsine kasvuhormooni puudulikkus leiab kinnitust, soovitab arst teil jätkata Omnitrope-ravi.
Norwegian Bokmål: Hvis alvorlig veksthormonmangel blir bekreftet, vil legen din foreslå at du fortsetter med Omnitropebehandling.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkuse korral peab neerufunktsioon enne ravi alustamist olema alla 50% normaalsest funktsioonist.
Norwegian Bokmål: Ved kronisk nyresvikt bør nyrefunksjonen være under 50 % av det normale før behandling initieres.
Estonian: Vistseraalne rasvkude on eriti tundlik somatropiini toimele.
Norwegian Bokmål: Visceralt fettvev er særlig følsomt overfor somatropin.
Estonian: Nende andmete põhjal ei tohi kirjeldatud patsiente somatropiiniga ravida.
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse opplysningene bør ikke disse pasientene behandles med somatropin.
Estonian: Eriti võib suureneda tsütokroom P 450 3A4 kaudu metaboliseeruvate ainete kliirens (nt suguhormoonid, kortikosteroidid, krambivastased ravimid ja tsüklosporiin), mille tulemusena väheneb nende sisaldus plasmas.
Norwegian Bokmål: Særlig kan clearance av stoffer som metaboliseres av cytokrom P 450 3A4 (f.eks. kjønnshormoner, kortikosteroider, antikonvulsiva og ciklosporin), øke og medføre lavere plasmanivåer av disse stoffene.
Estonian: Kogemused Silver-Russell'i sündroomiga patsientidega on vähesed.
Norwegian Bokmål: Erfaring med pasienter med Silver-Russells syndrom er begrenset.
Estonian: Tõmmake ühe käega kolbi pisut tagasi.
Norwegian Bokmål: Trekk stemplet bare litt tilbake med en hånd.
Estonian: Kui korduval mõõtmisel ületab IGF-I tase +2 SD võrreldes vanusele ja puberteedi astmele vastavate referentsväärtustega, tuleb arvesse võtta IGF-I/IGFBP-3 suhet, et kaaluda annuse kohandamist.
Norwegian Bokmål: Hvis IGF-1-nivået ved gjentatte målinger overstiger +2 SD sammenlignet med referansen for alder og pubertetsstatus, kan det tas hensyn til forholdet IGF-1/IGFBP-3 ved dosejustering.
Estonian: Nende antikehade seondumisvõime on väike ja nad ei mõjuta kasvukiirust.
Norwegian Bokmål: Bindingskapasiteten til disse antistoffene er lav, og det er ingen effekt på veksthastigheten.
Estonian: See aitab ka teie rasv- ja lihaskoel õiges koguses areneda.
Norwegian Bokmål: Det bidrar også til at fett og muskler utvikles i riktige mengder.
Estonian: Teisi kõrvaltoimeid võib pidada somatropiiniklassi toimeteks, nt võimalik hüperglükeemia, mida põhjustab vähenenud insuliinitundlikkus; vaba türoksiini sisalduse vähenemine ja healoomuline intrakraniaalne hüpertensioon.
Norwegian Bokmål: Andre bivirkninger kan vurderes som somatropinklasseeffekter, for eksempel mulig hyperglykemi forårsaket av redusert insulinsensitivitet, økt nivå av fritt tyroksin og benign intrakraniell hypertensjon.
Estonian: Kasvuhormoon suurendab T4 kilpnäärmevälist konversiooni T3-ks, mille tulemuseks võib olla T4 kontsentratsiooni vähenemine ning T3 kontsentratsiooni suurenemine seerumis.
Norwegian Bokmål: Veksthormoner øker den ekstrathyreoideale omdannelsen av T4 til T3, som kan gi redusert serumnivå av T4 og økt serumnivå av T3.
Estonian: • Kui teil on Praderi-Willi sündroom (kromosomaalne häire).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har Prader-Willis syndrom (kromosomlidelse).
Estonian: Järgnevalt on toodud üldine manustamise kirjeldus.
Norwegian Bokmål: Følgende er en generell beskrivelse av administrasjonsprosessen.
Estonian: Kasutada võib suuremaid annuseid.
Norwegian Bokmål: Høyere dose kan brukes.
Estonian: Ravi ei tohi kasutada lastel, kelle kasvukiirus on alla 1 cm aastas ja peaaegu sulgunud epifüüsiplaatidega lastel.
Norwegian Bokmål: Behandlingen bør ikke brukes hos pediatriske pasienter med en veksthastighet under 1 cm per år og med nesten lukkede epifyser.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 12. aprill 2006
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 12. april 2006
Estonian: Arst määrab teile Omnitrope individuaalse annuse milligrammides (mg) lähtuvalt teie kehakaalust kilogrammides (kg) või teie keha pindalast, mis arvutatakse teie pikkuse ja kehakaalu põhjal, ruutmeetrites (m2), samuti lähtuvalt ravikavast.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om din individuelle dose av Omnitrope i milligram (mg) utifra enten kroppsvekten din i kilogram (kg) eller kroppsoverflaten din beregnet utifra høyden og vekten din i kvadratmeter (m2), samt behandlingsplanen din.