FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Zieltierart „Pferd" und alle Indikationen für Pferde sollten aus der SPC entfernt werden, und es sollten Informationen hinzugefügt werden, dass die Anwendung von Colistin bei Pferden, insbesondere Fohlen, aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora und der Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis, typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, kontraindiziert ist.
Danish: Måldyrearten »hest« og enhver indikation til heste skal slettes fra produktresuméet, og det skal tilføjes, at colistin er kontraindiceret hos heste, navnlig føl, på grund af ændringer i balancen i den gastrointestinale mikroflora og udvikling af antibiotikarelateret colitis, typisk med Clostridium difficile, som kan være fatal.
German: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,paukšč iams
Danish: MILICOLI 2000000 TV/ml geriamasis tirpalas galvijams,avims,kiaulėms,pa ukščiams
German: ANDRES PINTALUBA, S.A.
Danish: ANDRES PINTALUBA, S.A. Pol.
German: 4.5 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung bei Tieren Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
Danish: 4.4 Særlige advarsler for hver enkelt dyreart, som lægemidlet er beregnet til For alle produkter tilføjes:
German: Orale Colistin-Formulierungen, einschließlich Pulver, Lösungen, Vormischungen, Tabletten und Pasten wurden hauptsächlich zur Behandlung von Tieren in Gruppen und Herden zur Behandlung und Vorbeugung verschiedener spezifischer gastrointestinaler Erkrankungen, welche durch empfindliche Enterobakterien-Spezies (z. B. Salmonella und Escherichia coli) hervorgerufen werden, zugelassen, es existieren jedoch auch Genehmigung für das Inverkehrbringen ohne spezifischere Indikationen.
Danish: Orale formuleringer af colistin i form af pulver, opløsning, premix, tabletter og pasta er godkendt hovedsagelig til gruppe- og flokbehandling og forebyggelse af en række specifikke gastrointestinale sygdomme forårsaget af følsomme Enterobacteriacea-arter (f.eks.
German: Daher sollten alle allgemeinen Indikationen, die sich auf infektiöse oder nicht infektiöse Erkrankungen beziehen, gestrichen werden.
Danish: Generelle indikationer for smitsomme eller ikke-smitsomme
German: Außerdem sollte ein Hinweis in die Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels aufgenommen werden, dass das Vorliegen der Krankheit in der Gruppe oder Herde festgestellt werden sollte, bevor eine metaphylaktische Behandlung eingeleitet wird.
Danish: Desuden bør det i produktresuméet anføres, at tilstedeværelse af sygdommen skal fastslås i gruppen eller besætningen før metafylaktisk behandling.
German: 48308 Senden-Bösensell, Deutschland
Danish: D-48308 Senden-Bösensell Tyskland
German: La Ballastiere 33500 Libourne Frankreich
Danish: La Ballastiere 33500 Libourne Frankrig
German: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankreich
Danish: De Mayenne, ZI de Touches F-53000 Laval Frankrig
German: Ferner wird in der Beratung geschlussfolgert: „Basierend auf aktuellen Daten scheint es angemessen, die Anwendung von Colistin in der Veterinärmedizin fortzusetzen, die Indikationen jedoch auf die Therapie bzw. Metaphylaxe zu begrenzen und alle Indikationen zur prophylaktischen Anwendung zu entfernen, um potenzielle mit einer breiteren Anwendung einhergehende Risiken zu minimieren."
Danish: Og det konkluderes, at »Ud fra den nuværende evidens anses det for hensigtsmæssigt at opretholde anvendelsen af colistin i veterinærmedicinen, men at begrænse indikationerne til behandling eller metafylakse, og at slette alle indikationer til profylaktisk anvendelse for at minimere enhver potentiel risiko ved bredere anvendelse.«, og at »produktresuméerne for veterinærlægemidler indeholdende colistin bør revideres for at bringe dem i fuld overensstemmelse med principperne for ansvarlig brug.«
German: COLIKERN 500 mg/g pré-mistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
Danish: COLIKERN 500 mg/g prémistura medicamentosa para alimento medicamentoso para suínos
German: PM 11-B COLISTINE 400 PORCAGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
Danish: PM 11-B COLISTINE 400 PORC-AGNEAU ET CHEVREAU SEVRES
German: Colistin ist ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch hochresistente Bakterien verursachten Infektionen bei Menschen, deren Mortalitätsrate sehr hoch sein kann.
Danish: Colistin er en sidste antimikrobiel behandlingsmulighed hos mennesker for infektioner med højresistente bakterier, som kan have meget høj dødelighed.
German: LAVET Pharmaceuticals Ltd.
Danish: Rumænien LAVET PHARMACEUTICALS LTD.
German: Viale Colleoni, 15 20864 - Agrate Brianza (MB)
Danish: 20864 - Agrate Brianza (MB)
German: 2 million IU Lösung
Danish: 2 million IU Opløsning
German: Die Kombinationen von Colistin mit anderen antimikrobiellen Substanzen und die nicht orale Verabreichung von Colistin enthaltenden Produkten werden möglicherweise als nächster Schritt nach Abschluss dieses Befassungsverfahrens thematisiert.
Danish: Når denne indbringelsesprocedure er afsluttet, kan kombinationer af colistin med et andet antimikrobielt stof og ikke-oral administration af produkter indeholdende colistin blive taget op som næste skridt.
German: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veau-agneauchevreau sevres
Danish: Ucamix v colistine 200 lapinvolaille-porc et veauagneau-chevreau sevres
German: Niederlande Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankreich
Danish: Nederlandene Laboratoires Sogeval 200 Avenue de Mayenne, Zone Industrielle des Touches, 53000 Laval, Frankrig
German: Dänemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Dänemark
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg Danmark
German: Bei der Behandlung von Infektionen, die durch multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii und Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), hervorgerufen werden und bei denen die Mortalitätsrate extrem hoch sein kann, ist Colistin in der Humanmedizin daher heutzutage ein Reserveantibiotikum."
Danish: Colistin anses derfor i dag i humanmedicinen for at være en sidste medikamentel behandlingsmulighed ved behandling af infektioner med multiresistente Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter baumannii og Enterobacteriaceae (Escherichia coli og Klebsiella pneumoniae), som kan have ekstremt høj dødelighed.«
German: 2 000 000 IU Konzentrat zur Herstellung einer
Danish: 2 000 000 IU Koncentrat til opløsning
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
German: Dänemark ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Dänemark
Danish: ScanVet Animal Health A/S Kongevejen 66, DK-3480 Fredensborg, Danmark
German: 0,5 g colistin sulphate (10 000 000 IU/g)
Danish: 0,5 g colistin sulphate (10
German: Die folgende Aussage ersetzt Empfehlungen, Behandlungen mit einer Dauer von mehr als 7 Tagen durchzuführen, bzw. wird eingefügt, wenn keine Empfehlung zur Behandlungsdauer gegeben wird:
Danish: Hvis der er angivet en behandlingsvarighed på over 7 dage, eller hvis der ikke er angivet en behandlingsvarighed, erstattes angivelsen med følgende:
German: In der aktuellen wissenschaftlichen Literatur wird die Anwendung von Colistin bei Fohlen nicht gestützt, da Colistin das Gleichgewicht der Magen-Darm-Flora stören und zu einer allgemein anerkannten, durch Antimikrobiotika bedingten und tödlichen Colitis, typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, führen kann.
Danish: Den nuværende videnskabelige litteratur støtter ikke brugen af colistin hos føl, da det kan give ubalance i den gastrointestinale mikroflora, hvilket kan føre til fatal colitis, typisk associeret med Clostridium difficile.
German: 4600 Wels,
Danish: Kaplanstraße 10, 4600 Wels,
German: Rumänien DOPHARMA B.V.
Danish: Rumænien DOPHARMA B.V.
German: Packungsbeilage:
Danish: Indlægsseddel:
German: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000
Danish: Opinion following an Article 35 referral for veterinary medicinal formulations containing colistin at 2 000 000 IU per ml and intended for administration in drinking water to food producing species.
German: Colistin ist in der Humanmedizin ein Reserveantibiotikum zur Behandlung von durch bestimmte multiresistente Bakterien verursachten Infektionen.
Danish: Colistin er i humanmedicinen den sidste medikamentelle behandlingsmulighed for infektioner med visse multiresistente bakterier.
German: 101,Ap.
Danish: 200, Av.
German: Aufgrund der schlechten Resorption des Stoffs werden nach oraler Verabreichung hohe Colistinkonzentrationen im Gastrointestinaltrakt, d. h. in der Zielregion, erreicht.
Danish: Som følge af stoffets dårlige absorption opnås der ved oral administration høje koncentrationer i mave-tarm-kanalen, som er målorganet.
German: 06516 Carros Cedex Frankreich
Danish: 1ere Avenue 2065 M L I D 06516 Carros Cedex Frankrig
German: Selektionsdruck für Resistenzen reduzieren, ohne die effektive Anwendung der Produkte gegen begründete Indikationen zu beeinträchtigen.
Danish: Begrænsning af behandlingsvarigheden hos fødevareproducerende dyr til højst 7 dage vil nedsætte selektionstrykket til fordel for resistens, uden at det hæmmer effektiv brug af produkterne til velbegrundede indikationer.
German: Bezeichnung des Tierarzneimittels
Danish: Lægemiddelform Dyrearter
German: Bei Pferden, insbesondere Fohlen, nicht anwenden, da Colistin aufgrund einer Störung des Gleichgewichts der Magen-Darm-Flora zur Entwicklung einer durch Antimikrobiotika bedingten und möglicherweise tödlich verlaufenden Colitis (Colitis X), typischerweise bedingt durch Clostridium difficile, führen könnte.
Danish: Må ikke anvendes hos heste, navnlig føl, da colistin som følge af ændring af balancen i den gastrointestinale mikroflora kan forårsage antibiotikarelateret colitis (Colitis X), der typisk er associeret med Clostridium difficile, som kan være fatal.
German: COMPOMIX V COLI 1.000
Danish: COMPOMIX V COLI 1.000 Colistin (as sulphate)
German: Schweine aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
Danish: Svin aniMedica España, S.L.U.Esmeralda, 19 Esplugues de Llobregat (Barcelona) E-08950 Spanien
German: Vereinigtes Königreich aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
Danish: Det Forenede Kongerige aniMedica Espana, S.L.U, Esmeralda, 19, Esplugues de Llobregat, Barcelona, E-08950, Spanien
German: Die Indikation „Salmonellose" wird nicht länger aufrechterhalten, und durch E. coli (Colibacillose) verursachte
Danish: Indikationen salmonellose er ikke længere bibeholdt, og gastrointestinal infektion forårsaget af E. coli (colibacillose) er ikke en anerkendt klinisk sygdom hos føl eller voksne heste.
German: D-49377 Vechta
Danish: D-49377 Vechta Tyskland
German: Rumänien LAVET PHARMACEUTICALS LTD. H-1161 Budapest, Otto u.14
Danish: LAVET Pharmaceuticals Ltd. 1161 Budapest, Otto u. 14,
German: 25 500 IU/g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Eingeben
Danish: 25 500 IU/g Pulver til oral suspension
German: Die Beschränkung der Anwendung von Colistin auf die Behandlung und Metaphylaxe von Darmerkrankungen und die Untersagung von dessen Anwendung zur Prophylaxe würde die allgemeine Anwendung von Colistinprodukten und somit auch den Selektionsdruck für Resistenzen reduzieren und darüber hinaus mit den Grundsätzen zur verantwortungsvollen Anwendung von Antimikrobiotika konform gehen.
Danish: Ved at begrænse anvendelsen af colistin til behandling og metafylakse af tarmsygdomme og undgå anvendelse til profylakse vil det være muligt at mindske det samlede forbrug af colistinprodukter og dermed det selektionstryk, der kan medføre resistens.
German: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona
Danish: Esplugues De Llobregat 08950 Barcelona Spanien
German: Pulver zur Anwendung in Futter
Danish: Pulver til iblanding i foder
German: BE-B2610 Antwerp, Belgien
Danish: Alpharma BVBA Laarstraat 26, BE-B2610 Antwerp, Belgien
German: Nicht-wiederkäuende Kälber, Schweine
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve, svin
German: Die meisten betroffenen Colistinformulierungen (ca. 90 %) sind für die Verabreichung in Futter oder Wasser zur Behandlung von Gruppen oder Herden von Tieren vorgesehen; daher sehen die meisten Indikationen die „Behandlung und Prävention" vor, also eine Situation, in der klinisch erkrankte Tiere und mit diesen in Kontakt stehende Tiere, welche sich voraussichtlich in der Inkubationsphase befinden, aber noch keine klinischen Symptome zeigen, gleichzeitig behandelt werden.
Danish: Størstedelen af indikationerne er følgelig »behandling og forebyggelse«, dvs. en situation, hvor klinisk syge dyr behandles samtidig med dyr, der er i kontakt med dem, men endnu ikke udviser kliniske symptomer.
German: Bioplex Colistin 25 mg/g - Pulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
Danish: Bioplex Colistin 25 mg/gPulver zum Eingeben für Rinder, Schweine, Hühner
German: Rinder, Schweine, Hunde
Danish: Kvæg, svin, hunde
German: Für Darmerkrankungen, welche durch nicht-invasive E. coli verursacht werden, kann die Wirksamkeit der Behandlung leicht überwacht und somit die Behandlungsdauer gemäß dem klinischen Verlauf der Erkrankung angepasst werden.
Danish: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2011/07/WC500109155.pdf tarmsygdomme forårsaget af ikke-invasive E. coli er behandlingseffekten let at overvåge, hvorfor behandlingsperioden kan tilpasses sygdommens kliniske forløb.
German: Eine von der Gebrauchsanweisung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Behandlungsfehlschlägen führen und die Prävalenz von Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, erhöhen."
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.«
German: Änderungen der entsprechenden Abschnitte der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméet, etiketteringen og indlægssedlen
German: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankreich
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis, Frankrig
German: CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf 4 EMA/CVMP.
Danish: (EMA/333921/2014) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2014/10/WC500175671.pdf CVMP revised guideline on the SPC for antimicrobial products (EMEA/CVMP/SAGAM/383441/2005) http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2010/02/WC500070670.pdf EMA/CVMP.
German: 5 Chindiei , sector 4, Bucharest
Danish: 5 Chindiei, sector 4,
German: Niederlande Bela-pharm GmbH & Co.KG.
Danish: Nederlandene Bela-pharm GmbH & Co.KG.
German: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren, varkens en pluimvee
Danish: Colistin 2 MIU/ml drank voor kalveren, lammeren,
German: Darüber hinaus wäre oral verabreichtes Colistin für eine systemische Therapie aufgrund der schlechten Resorption aus dem Gastrointestinaltrakt nicht ausreichend.
Danish: Derudover er oralt administreret colistin uegnet til systemisk behandling på grund af sin ringe absorption fra mave-tarm-kanalen.
German: Schweine, Rinder
Danish: Svin, kvæg
German: Kälber und Schweine
Danish: Kalve og svin
German: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankreich
Danish: 200 Avenue de Mayenne zone industrielle des touches 53000 - Laval Frankrig
German: Oral verabreichte Colistinprodukte werden bei bestimmten Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, als effektive Arzneimittel gegen infektiöse Darmerkrankungen, die durch nicht-invasive, gegenüber Colistin empfindliche E. coli verursacht werden, betrachtet.
Danish: Orale colistinprodukter anses for effektive lægemidler mod tarminfektioner med ikke-invasive colistinfølsomme E. coli hos visse fødevareproducerende arter.
German: Griechenland Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
Danish: Grækenland Andres Pintulaba S.A. Edificio Grupo Pintaluba Polígono Industrial AgroReus
German: Lösung zum Eingeben (Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser)
Danish: Oral opløsning (koncentrat til oral opløsning i drikkevand)
German: 4 800 IU/mg Pulver zum Eingeben
Danish: 4 800 IU/mg Oralt pulver
German: Schweine, Kaninchen
Danish: Svin, kaniner
German: Deutschland KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12
Danish: KLAT-Chemie GmbH Visbeker Str. 12 D-26197 Ahlhorn Tyskland
German: Bei über das Futter oder das Wasser zu verabreichenden Produkten (zur Behandlung von Gruppen/Herden), sollte „Behandlung und Metaphylaxe" angegeben werden, und der folgende Hinweis sollte aufgenommen werden:
Danish: For produkter til administration i foder eller drikkevand (til behandling af en hel gruppe/besætning) anvendes betegnelsen »behandling og metafylakse«, og følgende anvisning tilføjes: Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal være konstateret før metafylaktisk behandling.
German: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankreich
Danish: 200 Avenue De Mayenne Zi Des Touches 53000 - Laval Frankrig
German: Vorausgesetzt, die prophylaktische Anwendung von oral verabreichten Colistinprodukten bei Tieren, die der Lebensmittelgewinnung dienen, wird von den Indikationen ausgeschlossen, die SalmonelloseIndikation wird gelöscht und die maximale Behandlungsdauer wird auf 7 Tage beschränkt, könnte das Nutzen-Risiko-Verhältnis dieser Produkte weiterhin als günstig eingestuft werden.
Danish: Benefit/risk-forholdet for disse produkter kan fortsat anses for positivt, forudsat at profylaktisk anvendelse af orale produkter indeholdende colistin hos fødevareproducerende arter slettes fra indikationerne, at indikationen salmonellose slettes, og at den maksimale behandlingsperiode begrænses til 7 dage.
German: INDUSTRIAL VETERINARIA S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
Danish: Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues De Llobregat
German: Hühner, Schweine, Rinder (nichtwiederkäuende Kälber)
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (ikke-drøvtyggende kalve)
German: Schweine (Ferkel und Mastschweine)
Danish: Svin (smågrise og slagtesvin)
German: Colistinsulfat 100 % aniMedica Colistin sulphate
Danish: Colistinsulfat 100 % aniMedica
German: Lösung zur Anwendung in Trinkwasser.
Danish: Opløsning til brug i drikkevand.
German: CEVA Saúde AnimalProdutos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
Danish: 9/9A- 9ºA Miraflores, 1495-131 ALGÉS Portugal
German: V.Hugo 1 & Chlois 98
Danish: Grækenland NUTRI BIOMED HELLAS EPE V.Hugo 1 & Chlois 98
German: Frankreich Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankreich
Danish: Coophavet 23 rue du Prieuré Saint Herblon, 44150 Ancenis Frankrig
German: • Auf Grundlage der verfügbaren Daten kam der CVMP zu dem Schluss, dass die Behandlungsdauer,
Danish: • CVMP på grundlag af de foreliggende data fandt, at behandlingsvarigheden bør ændres som beskrevet i bilag III
German: Slowenien aniMedica España, S.L.U.
Danish: Slovenien aniMedica España, S.L.U.
German: Schweine: insbesondere Saugferkel und nach dem Absetzen
Danish: Oral opløsning Svin, især pattegrise og fravænnede
German: COLISTINE 400 porc et agneauchevreau sevres
Danish: COLISTINE 400 porc et agneau-chevreau sevres
German: GEGENANZEIGEN
Danish: Indikationer
German: Hinderhoferstraße 3,
Danish: Hinderhoferstraße 3, 4600 Wels,
German: Niederlande Divasa Farmavic S.A. Ctra.
Danish: Nederlandene Divasa Farmavic S.A. Ctra.
German: Promycine Pulvis 1000 IE/mg Colistin
Danish: Promycine Pulvis 1000 IE/mg
German: 53000 Laval, Frankreich
Danish: 53000 Laval, Frankrig
German: Bei allen Tierarzneimitteln hinzuzufügen:
Danish: For alle produkter tilføjes:
German: Klare, orangebraune Lösung
Danish: Klar, brun-orange opløsning
German: Schweine, Hühner, Rinder (Kälber)
Danish: Svin, kyllinger, kvæg (kalve)
German: Wo zutreffend, „Pferde" streichen.
Danish: DYREARTER »Hest« slettes, hvor det er relevant.
German: 1161 Budapest, Ottó u. 14.
Danish: Lavet Gyógyszergyártó Kft. 1161 Budapest, Ottó u. 14.
German: Schweine, Geflügel, Milchkälber
Danish: Svin, fjerkræ, mælkekalve
German: Eine von der Gebrauchsanweisung in der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels abweichende Anwendung des Tierarzneimittels kann zu Behandlungsfehlschlägen führen und die Prävalenz von Bakterien, die gegen Colistin resistent sind, erhöhen.
Danish: Hvis anvendelsen af produktet ikke følger vejledningen i produktresuméet, kan det øge risikoen for behandlingssvigt og øget forekomst af colistinresistente bakterier.
German: 53000 - Laval Frankreich
Danish: 53000 - Laval Frankrig
German: Begründung für die Änderung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilagen
Danish: Begrundelse for ændringen af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
German: Kälber, Lämmer, Schweine, Geflügel (außer Masthühner)
Danish: Kalve, lam, svin, fjerkræ (undtagen slagtekyllinger)
German: Österreich Animed Service AG Liebochstrasse 9,
Danish: Animed Service AG Liebochstrasse 9, 8143 Dobl, Østrig
German: Schweden Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480
Danish: Bio Vet Aps, Kongevejen 66 3480 Fredensborg, Danmark
German: 2 000 000 IU Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Danish: 2 000 000 IU Pulver til oral opløsning
German: 3 000 000 IU Wasserlösliches Pulver zum
Danish: 3 000 000 IU Oralt pulver til opløsning i vand
German: Wo zutreffend, etwaige spezifische Dosierungsempfehlungen hinsichtlich der Zieltierart „Pferde" streichen.
Danish: Enhver specifik dosisanbefaling for måldyrearten hest slettes, når det er relevant.
German: Promycine Pulvis 4800 IE/mg Colistin
Danish: Promycine Pulvis 4800 IE/mg
German: Enteroxid N AMV aniMedica
Danish: Enteroxid N AMV aniMedica Colistin sulphate
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung
Danish: Koncentrat til opløsning
German: COLIVET vodorozpustný prášok Colistin (as colistin sulphate)
Danish: COLIVET perorálny roztok Colistin (as colistin sulphate)
German: 4.11 Wartezeit(en) Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf Pferde streichen.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID Enhver omtale af heste slettes, hvor det er relevant.
German: Vormischung Schweine
Danish: Medicineret premix Svin
German: Wo zutreffend, alle Bezugnahmen auf Pferde streichen.
Danish: Enhver omtale af heste slettes, hvor det er relevant.
German: Nipoxyme1000 mg/g pó oral
Danish: Nipoxyme1000 mg/g pó oral Colistin sulphate
German: 43330 Riudoms Spanien
Danish: Reus-Vinyols, Km.4,1 43330 Riudoms Spanien
German: Nicht-wiederkäuende Kälber, Schweine, Geflügel
Danish: Ikke-drøvtyggende kalve, svin, fjerkræ
German: Rinder, Kaninchen, Geflügel (Legehennen, Truthühner), Schweine
Danish: Kvæg, kaniner, fjerkræ (æglæggere, kalkuner), svin
German: 400 000 IU/g Vormischung für Fütterungsarznei mittel
Danish: 400 000 IU/g Premix til medicineret foder
German: Schweine, Geflügel, Kaninchen
Danish: Svin, fjerkræ, kaniner
German: PROMYCINE PULVIS 4800
Danish: PROMYCINE PULVIS 4800 Colistin sulphate
German: Konzentrat zur Herstellung einer Lösung zum Eingeben zur Anwendung in Trinkwasser.
Danish: Koncentrat til oral opløsning til brug i drikkevand.
German: Colichem 12% belsőleges oldat Colistin sulphate
Danish: Colichem 12 % belsőleges oldat
German: Kälber, Schweine
Danish: Kalve, svin
German: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Deutschland
Danish: Kg Lohner Strasse 19, D-49377 Vechta Tyskland
German: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Frankreich
Danish: Ceva Santé Animale 10, av. de la Ballastiére 33500 Libourne Frankrig
German: 750 000 IU/g Pulver zur Herstellung einer Lösung zum
Danish: 750 000 IU/g Pulver til oral opløsning
German: Lösung zur Anwendung in Trinkwasser
Danish: Opløsning til brug i drikkevand
German: Zur
Danish: For