FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Daher sind durch Fluticasonpropionat vermittelte, klinisch signifikante Wechselwirkungen unwahrscheinlich.
Hungarian: Ezért nem valószínű, hogy a flutikazon-propionát klinikailag szignifikáns interakciókat okozna.
German: Seretide Evohaler und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I des Gutachtens) enthalten Salmeterol und Fluticasonpropionat, eine Fixkombination des langwirksamen β-Agonisten (LABA) Salmeterol und des inhalativen Kortikoids (ICS) Fluticasonpropionat (FP), und sind für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale angezeigt, wenn die Anwendung eines Kombinationspräparates (langwirksamer Beta-2-Agonist und inhalatives Kortikoid) angebracht ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden und kurzwirksamen Beta-2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind, oder - bei Patienten, die mit einem inhalativen Kortikoid und einem langwirksamen Beta-2-Agonisten bereits ausreichend eingestellt sind.
Hungarian: A Seretide Evohaler és kapcsolódó nevek (lásd a vélemény I. mellékletét) szalmeterolt és flutikazonpropionátot tartalmaz, amely egy hosszú hatástartamú β-agonista (LABA), a szalmeterol és egy belélegzett kortikoszteroid (ICS), a flutikazon-propionát (FP) rögzített adagolású kombinációja, és az asztma rendszeres kezelésére javallt olyan esetekben, amikor a kombinált készítmény (hosszú hatástartamú béta-2-agonista és belélegzett kortikoszteroid) alkalmazása megfelelő: - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és az igény szerint alkalmazott rövid hatástartamú béta-2-agonisták nem szabályozzák megfelelően, vagy - a betegek állapotát a belélegzett kortikoszteroidok és a hosszú hatástartamú béta-2-agonisták egyidejű alkalmazásával már megfelelően szabályozzák.
German: Der Behälter ist mit einem Zählwerk ausgestattet, das die Anzahl der verbleibenden Sprühstöße anzeigt.
Hungarian: A tartályon egy számláló is van, amely megmutatja, még hány adagot lehet kifújni.
German: Bei der Behandlung von Schwangeren sollte die niedrigste wirksame Dosis von Fluticasonpropionat eingesetzt werden, die nötig ist, um eine adäquate Kontrolle der Asthmasymptome zu gewährleisten.
Hungarian: Terhes nők kezelésére a flutikazon-propionátot a megfelelő asztma kontroll fenntartásához elegendő legkisebb adagban kell alkalmazni.
German: Bei Patienten mit Asthma bronchiale ist ein geringeres Ausmaß der systemischen Exposition von inhaliertem Fluticasonpropionat beobachtet worden.
Hungarian: Asztmás vagy COPD-ben szenvedő betegekben megfigyelések szerint az inhalációs flutikazon-propionát szisztémás expozíciója kisebb.
German: - Der sonstige Bestandteil ist Norfluran (134a).
Hungarian: Egyéb összetevő: Norfluran (HFA 134a).
German: Dies entspricht einer aus dem Mundrohr abgegebenen Menge von 21 Mikrogramm Salmeterol und 44, 110 oder 220 Mikrogramm Fluticasonpropionat (abgegebene Dosis).
Hungarian: Ez 21 mikrogramm szalmeterolnak és 44, 110 vagy 220 mikrogramm flutikazon-propionátnak felel meg, a készülékből kijutva (kifújt adag).
German: Wenn Sie die Anwendung von Seretide vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Seretide anzuwenden, dann tun Sie es bitte zum nächsten fälligen Anwendungszeitpunkt.
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a gyógyszert, a következőt adagot vegye be a szokásos időpontban.
German: Es sollte die zusätzliche Anwendung von Kortikoiden erwogen werden.
Hungarian: Meg kell fontolni a kiegészítő szteroid kezelést.
German: Da die systemische Aufnahme hauptsächlich über die Lungen stattfindet, kann die Benutzung einer Inhalierhilfe zusammen mit einem Dosier-Aerosol die Wirkstoffdeposition in der Lunge erhöhen.
Hungarian: Mivel a tüdőből nagy a szisztémás felszívódás, a belégzési segédeszköz használata növelheti a tüdőbe jutó gyógyszer mennyiségét.
German: Wenn sie einen „feinen Nebel" sehen, der oben vom Dosier-Aerosol oder seitlich aus ihrem Mund kommt, sollen sie noch einmal bei Schritt 2. anfangen.
Hungarian: Ha a készülék tetején vagy a szája szélein párát lát megjelenni, akkor újra kell kezdeni a gyógyszer belégzését a 2. ponttól.
German: D-40789 Monheim, Deutschland atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
Hungarian: D-40789 Monheim, Németország atmadisc Dosier-Aerosol FCKW-frei 25 µg/125 µg Druckgasinhalation, Suspension
German: Die Wirkstoffbehälter werden in Kunststoff-Mundrohre gesteckt, die ein Mundstück mit einem integrierten Zerstäuber haben und mit einer Schutzkappe versehen sind.
Hungarian: A tartály fúvókával ellátott műanyag adagolókészülékben van elhelyezve, amelyet védőkupak fed.
German: D-40789 Monheim, Deutschland atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
Hungarian: D-40789 Monheim, Németország atmadisc mite DosierAerosol FCKW-frei 25 µg/50 µg Druckgasinhalation, Suspension
German: Für den zweiten Sprühstoß sollen die Patienten das Dosier-Aerosol weiterhin aufrecht halten und ungefähr eine halbe Minute warten, bevor die Schritte 2. bis 6. wiederholt werden.
Hungarian: - Ha további adagra van szüksége, tartsa a tartályt függőlegesen és várjon fél percet, mielőtt megismételi a 2-6.
German: Trennen Sie den Wirkstoffbehälter nicht vom Mundrohr.
Hungarian: - Ne szedje ki a fémtartályt a műanyag burkolatból.
German: Es ist wichtig, mit dem Einatmen so langsam wie möglich zu beginnen, unmittelbar bevor das Dosier-Aerosol angewendet wird.
Hungarian: Fontos, hogy kezdjen el minél lassabban lélegezni, mielőtt elkezdi használni az inhalálót.
German: Wie alle Arzneimittel kann Seretide Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Anwender auftreten müssen.
Hungarian: Mint minden gyógyszernek, a Seretide-nek is lehetnek mellékhatásai.
German: Wie Seretide aussieht und Inhalt der Packung Druckgasinhalation, Suspension
Hungarian: Druckgasinhalation, Suspension
German: Bei Patienten (insbesondere bei kleineren Kindern), die Schwierigkeiten haben, Sprühstoß und Inhalation zu koordinieren, wird zur Erzielung eines größeren therapeutischen Nutzens die Benutzung einer Inhalierhilfe zusammen mit dem Dosier-Aerosol empfohlen (siehe Besondere 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Hungarian: Az inhalálót ajánlott belégzési segédeszköz közbeiktatásával használni a jobb terápiás eredmény érdekében olyan betegeknél (különösen kisgyermekeknél), akiknek nehézséget okozhat a készülék megfelelő használata (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
German: Über die pharmakokinetischen Eigenschaften von Salmeterol sind außerdem nur begrenzte Daten verfügbar, da nach inhalativer Anwendung therapeutischer Dosierungen nur geringe
Hungarian: Azért is kevés az adat a szalmeterol farmakokinetikájáról, mert a terápiás dózisok inhalációs adagolása során kialakuló, rendkívül alacsony plazmaszintek (kb.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Nicht über 25°C lagern!
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ Felhasználható KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK Legfeljebb 25 oC-on tárolandó.
German: Für die Anwendung der Seretide Dosier-Aerosole bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine Daten vor.
Hungarian: Károsodott májműködésű betegek Seretide kezelésével kapcsolatban nincsenek adatok.
German: Mögliche systemische Effekte schließen Cushing-Syndrom, cushingoide Erscheinungen, adrenale Suppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern und Jugendlichen, Verminderung der Knochendichte, Katarakt und Glaukom ein (siehe 4.4 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung).
Hungarian: A lehetséges szisztémás hatások a következők: Cushing szindróma, cushingoid tünetek, mellékvesekéreg szuppresszió, gyermekekben és serdülőkben a növekedés visszamaradása, csonttömeg csökkenés, cataracta, glaucoma (lásd 4.4 pont, Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések).
German: Wenn das Dosier-Aerosol eine Woche oder länger nicht angewendet wurde, ist die Schutzkappe vom Mundrohr abzuziehen, das Dosier-Aerosol kräftig zu schütteln und es sind zwei Sprühstöße in die Luft auszulösen.
Hungarian: Ha egy hétig vagy tovább nem használja az inhalálótt, vegye le a védőkupakot, és felrázás után fújjon két adagot a levegőbe.
German: Ein erhöhter Gebrauch von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur Behandlung von Asthmasymptomen ist ein Anzeichen für eine Verschlechterung des Krankheitsbildes, und diese Patienten sollten von einem Arzt untersucht werden.
Hungarian: A rövid hatású bronchodilatátorok iránti növekvő igény az aktuális preventív asztma terápia elégtelenségét jelzi, és a beteg állapotának orvosi felülvizsgálata szükséges.
German: Ein Beißen auf das Mundrohr ist zu vermeiden.
Hungarian: Ne harapjon rá a fúvókára.
German: Jeder Sprühstoß von Seretide enthält:
Hungarian: Egy kifújt adag tartalma:
German: Warten Sie ungefähr eine halbe Minute für die Inhalation eines zweiten Sprühstoßes und wiederholen Sie dann die Schritte 3 bis 8.
Hungarian: 9. Ha orvosa azt mondta, hogy két adagot lélegezzen be, várjon fél percet, mielőtt belégzi a második adagot, megismételve a 3-8.
German: Wie bei den meisten inhalativen Arzneimitteln in Druckbehältern kann die therapeutische Wirkung dieser Arzneimittel abnehmen, wenn der Behälter kalt ist.
Hungarian: Ha a tartály hideg, a gyógyszer terápiás hatása csökkenhet, csakúgy, mint a legtöbb túlnyomásos inhalációs gyógyszerkészítmény esetében.
German: Setzen Sie die Schutzkappe wieder auf.
Hungarian: - Helyezze vissza a fúvóka védőkupakját.
German: Seretide ist indiziert für die regelmäßige Behandlung von Asthma bronchiale, bei der die Anwendung von langwirksamem Beta2-Agonisten und inhalativem Kortikoid in Kombination angezeigt ist: - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie kurzwirksamen Beta2-Agonisten zur bedarfsweisen Inhalation nicht ausreichend eingestellt sind oder - bei Patienten, die mit inhalativen Kortikoiden sowie langwirksamen Beta2-Agonisten ausreichend eingestellt sind.
Hungarian: A Seretide az asztma rendszeres kezelésére javallt, ha kombinált gyógyszerkészítmény (hosszú hatású béta-2-agonista és inhalációs szteroid) alkalmazására van szükség: - a beteg nem kezelhető megfelelően inhalációs szteroiddal és szükség szerint adagolt rövid hatású inhalációs béta-2-agonistával; vagy - a beteget már megfelelően kezelték inhalációs szteroiddal és hosszú hatású béta-2agonistával egyaránt.
German: Der Behälter ist mit einem Zählwerk versehen, das die Anzahl der verbleibenden Sprühstöße des Arzneimittels anzeigt.
Hungarian: A tartályhoz egy számláló csatlakozik, amely mutatja, hogy hány adag van még a készülékben.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen: Dies bedeutet, dass weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle betroffen sind.
Hungarian: Nagyon ritka mellékhatások: ezek 10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint egynél jelentkeznek.
German: Die Empfehlung in Abschnitt 4.2 erlaubt einen kurzfristigen Versuch mit Seretide Evohaler bei Erwachsenen und Jugendlichen mit mittelschwerem persistierendem Asthma bronchiale, bei denen unbedingt eine schnelle Asthmakontrolle erforderlich ist.
Hungarian: A 4.2. szakaszban szereplő ajánlás közepesen súlyos perzisztens asztmában szenvedő felnőttek és serdülők esetében, akiknél az asztma gyors szabályozása elengedhetetlen, lehetővé teszi a Seretide Evohaler rövid időtartamú kipróbálását.
German: Während die Patienten den Atem anhalten, soll das Mundrohr vom Mund abgesetzt und der Finger oben vom Wirkstoffbehälter genommen werden.
Hungarian: - Mialatt visszatartja a lélegzetét, ameddig csak tudja, a beteg vegye ki a fúvókát a szájából és vegye le az ujját a fémtartályról.
German: Vor Gebrauch schütteln
Hungarian: Használat előtt jól rázza fel!
German: Akute Überdosierung: Die kurzzeitige Inhalation von höheren als den therapeutisch empfohlenen Dosierungen von Fluticasonpropionat kann zu einer zeitweiligen Suppression der
Hungarian: Akut túladagolás: Az ajánlottnál nagyobb flutikazon-propionát adagok akut belégzése a mellékvesekéreg működésének átmeneti szuppresszióját okozhatja.
German: Chronische Überdosierung von inhaliertem Fluticasonpropionat: Siehe 4.4 Besondere Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung: Risiko einer Nebennierenrindensuppression.
Hungarian: Az inhalációs flutikazon-propionát krónikus túladagolása, lásd 4.4 pont: a mellékvesekéreg szuppresszió veszélye.
German: Eine plötzliche und zunehmende Verschlechterung der Beschwerden ist potentiell lebensbedrohlich, und der Patient sollte dringend von einem Arzt untersucht werden.
Hungarian: Asztmában a kezelés alatt fellépő hirtelen és progresszív állapotromlás veszélyezteti a beteg életét és azonnali orvosi beavatkozást igényel.
German: Ihr Arzt wird die niedrigste Dosierung von Seretide Evohaler verschreiben, die eine bestmögliche Kontrolle Ihrer Symptome erreicht.
Hungarian: Az orvos a tünetek csökkentéséhez elegendő legkisebb erősségű Seretide Evohalert fogja Önnek rendelni.
German: In diesen Fällen ist die empfohlene Einstiegsdosierung 2-mal täglich 2 Inhalationen mit 25 µg Salmeterol und 50 µg Fluticasonpropionat.
Hungarian: Ezekben az esetekben az ajánlott kezdő adag kétszer 25 mikrogramm szalmeterol és 50 mikrogramm flutikazon-propionát belégzése naponta kétszer.
German: NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Hungarian: GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
German: Wie ist Seretide aufzubewahren?
Hungarian: 5 Hogyan kell a Seretide-et tárolni?
German: Während des Einatmens durch den Mund drücken Sie fest auf den Wirkstoffbehälter nach unten, um einen Sprühstoß freizugeben, wobei Sie weiterhin gleichmäßig und tief einatmen.
Hungarian: Kezdje beszívni a levegőt a száján keresztül és közben nyomja meg a fémtartály tetejét, hogy a gyógyszer egy adagját kibocsássa, egyúttal hosszan és mélyen lélegezzen be.
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK KÜLSŐ FALTKARTON
German: Häufig Sehr selten Sehr selten
Hungarian: Nagyon ritka Nagyon ritka
German: Der Wirkstoffbehälter enthält eine Druckgasinhalation.
Hungarian: A tartály túlnyomásos folyadékot tartalmaz.
German: 25 Mikrogramm Salmeterol (als Salmeterolxinafoat) und 50, 125 oder 250 Mikrogramm Fluticasonpropionat (abgegeben aus dem Ventil).
Hungarian: 25 mikrogramm szalmeterol (szalmeterol-xinafoát formájában) és 50, 125 vagy 250 mikrogramm flutikazon-propionát (a szelepből).
German: Häufig Häufig Sehr selten
Hungarian: Nem gyakori Nagyon ritka
German: Seretide Evohaler nicht in kalter Umgebung lagern, da die therapeutische Wirkung dieses Arzneimittels dann abnehmen kann.
Hungarian: Ne tartsa a Seretide Evohalert hideg helyen, mert esetleg nem működik megfelelően.
German: Spülen Sie Ihren Mund mit Wasser und spucken Sie es wieder aus, denn dies hilft Ihnen, einen Soorbefall und Heiserkeit vorzubeugen.
Hungarian: Öblítse ki a száját vízzel, majd köpje ki, majd köpje ki.
German: Das Zählwerk kann nicht verstellt werden.
Hungarian: A Seretide nem alkalmazható ún.
German: Jedes Mal, wenn das Dosier-Aerosol ausgelöst wird, reduziert sich die Zahl am Zählwerk um eins.
Hungarian: Minden egyes használat után a számláló eggyel kevesebbet jelez.
German: Die Dosier-Aerosole sind in Faltschachteln eingepackt und enthalten:
Hungarian: A készülékek karton dobozban vannak, benne:
German: Während Sie den Atem anhalten, setzen Sie das Mundrohr ab und nehmen den Finger oben vom Wirkstoffbehälter.
Hungarian: 7. Tartsa vissza a a lélegzetét, vegye ki a fúvókát a szájából és vegye le az ujját a fémtartályról.
German: Das Auftreten derartiger Gedanken ist wahrscheinlicher, wenn Sie ein junger Erwachsener sind.
Hungarian: Nagyobb valószínűséggel lehetnek ilyen gondolatai, ha Ön egy fiatal felnőtt.
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wann die Einnahme erfolgen soll).
Hungarian: orvosa megmondja Önnek, hogy mikor).
German: Es kann eine sofortige medizinische Behandlung erforderlich sein.
Hungarian: Azonnali kezelésre lehet szüksége.
German: Die Relevanz dieser Ergebnisse für den Menschen ist nicht bekannt.
Hungarian: Ezen eredmények emberre vonatkozó relevanciája nem ismert.
German: Dementsprechend sollten Neugeborene sorgfältig überwacht werden.
Hungarian: Az újszülötteket ezért gondos ellenőrzés alatt kell tartani.
German: Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: TAGÁLLAM
German: Sie und Ihr Arzt sollten regelmäßig Ihr Gewicht überprüfen.
Hungarian: Önnek és orvosának rendszeresen ellenőrizni kell az Ön testsúlyát.
German: Das Körpergewicht sollte regelmäßig kontrolliert werden.
Hungarian: A testsúlyt rendszeresen ellenőrizni kell.
German: Dieses erhöhte Risiko besteht, bis eine signifikante Remission eintritt.
Hungarian: Ez a veszélyeztetettség mindaddig fennáll, amíg jelentős remisszió nem következik be.
German: Allerdings kann auf Grundlage der verfügbaren Daten keine definitive Schlussfolgerung gezogen werden.
Hungarian: A rendelkezésre álló adatok alapján azonban nem vonható le végleges következtetés.
German: Der Mechanismus, der zu dieser Risikoerhöhung führt, ist nicht bekannt.
Hungarian: Ennek a fokozott kockázatnak a mechanizmusa nem ismert.
German: • Sie an der Zuckerkrankheit leiden oder bei Ihnen das Risiko einer Zuckerkrankheit besteht.
Hungarian: • cukorbeteg vagy fennáll Önnél a cukorbetegség kockázata.
German: Diese Gedanken können auch verstärkt sein, wenn Sie plötzlich aufhören, Ihre Arzneimittel einzunehmen.
Hungarian: Ezek a gondolatok még fel is erősödhetnek, ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését.
German: Die Gabe von Aktivkohle sollte erwogen werden.
Hungarian: Aktív szén alkalmazása megfontolandó.
German: {Name und Anschrift} <{Tel.:}> <{Fax:}> <{ E-Mail:}>
Hungarian: > <{Fax}> <{E-mail}>
German: Es muss daher sichergestellt sein, dass Patienten eindeutige Informationen zur geeigneten Dosierung für ihre Erkrankung erhalten.
Hungarian: Ezért meg kell győződni arról, hogy a betegek egyértelmű tájékoztatást kapnak a saját betegségükre vonatkozó megfelelő adagolásról.
German: • ungewöhnliche Träume und Albträume
Hungarian: • Rendellenes álmok, rémálmok
German: • wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Hungarian: • ha a következő gyógyszerek valamelyikét szedi:
German: • Bipolare Depression: Hier fühlen Sie sich traurig.
Hungarian: • Bipoláris depresszió: szomorúnak érzi magát.
German: Kardiomyopathie und Myokarditis
Hungarian: Cardiomyopathia és myocarditis
German: Ihr Arzt wird Sie auffordern, von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen zu lassen.
Hungarian: Orvosa időről időre kérni fogja az Ön vérvizsgálatát.
German: Bei ungefähr 45 % der Patienten lag zusätzlich die Diagnose ADHS vor.
Hungarian: A betegpopuláció körülbelül 45%-ában ADHD diagnózisa is fennállt.
German: Dies könnte die Wirkung des Arzneimittels beeinflussen.
Hungarian: Ez befolyásolhatja a gyógyszer hatását.
German: Die langfristigen Auswirkungen auf die kognitive Entwicklung sowie auf die Entwicklung des Verhaltens sind nicht bekannt.
Hungarian: A gondolkodás és a viselkedés fejlődésére vonatkozó hosszú távú hatások nem ismertek.
German: Im Rahmen von Erfahrungen seit Markteinführung traten einige tödliche Fälle auf.
Hungarian: A forgalomba hozatal után időszakban néhány halálos kimenetelű eset is előfordult.
German: Manche der Nebenwirkungen können nur erkannt werden, wenn ein Bluttest durchgeführt wird.
Hungarian: Néhány mellékhatás csak vérvizsgálattal állapítható meg.
German: Der Anteil der randomisierten Patienten über 75 Jahre betrug 19 %.
Hungarian: A 75 év feletti randomizált betegek aránya 19% volt.
German: (16) Kann zu Stürzen führen.
Hungarian: (16) Eleséshez vezethet.
German: Bei Patienten, bei denen diese Symptome auftreten, kann eine Dosiserhöhung schädlich sein.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, ahol ezek a tünetek jelentkeznek, a dózis emelése káros lehet.
German: Sie können es möglicherweise als hilfreich empfinden, einem Verwandten oder guten Freund zu erzählen, dass Sie depressiv sind und sie zu bitten, die Packungsbeilage zu lesen.
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról és megkéri, hogy olvassa el ezt a betegtájékoztatót.
German: Individuelle Dosisanpassungen können erforderlich sein.
Hungarian: Egyéni beállítások szükségesek lehetnek.
German: Im Zusammenhang mit der Anwendung von Antipsychotika sind Fälle von venösen Thromboembolien (VTE) berichtet worden.
Hungarian: Az antipszichotikus gyógyszerek alkalmazásakor vénás thromboembolia (VTE) eseteiről számoltak be.
German: Tritt vorwiegend in den ersten Behandlungswochen bei Erwachsenen auf.
Hungarian: Túlnyomórészt a felnőttek kezelésének első heteiben jelentkezik.
German: In einigen Fällen wurde eine vorangegangene Zunahme des Körpergewichts berichtet, die möglicherweise ein prädisponierender Faktor ist.
Hungarian: Egyes esetekben ezt megelőzően testsúlynövekedésről számoltak be, amely hajlamosító tényező lehet.
German: Bei diesen Patienten kann eine Dosisanpassung erforderlich sein (siehe Abschnitt 4.2).
Hungarian: Ezeknél a betegnél adagmódosítás válhat szükségessé (lásd 4.2 pont).
German: Nicht bekannte Nebenwirkungen (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
Hungarian: Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
German: • Arzneimittel, die eine Verstopfung verursachen können.
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek székrekedést okozhatnak
German: • Sie ein älterer Patient mit Demenz (Verlust von Hirnfunktionen) sind.
Hungarian: • Ön demenciában (agyi funkcióvesztésben) szenvedő idős beteg.
German: Hypersensibilität (einschließlich allergischer Hautreaktionen)
Hungarian: Túlérzékenység (ideértve az allergiás bőrreakciókat)
German: [ist national auszufüllen]
Hungarian: <[A tagállam tölti ki]>
German: • Behandlung von bipolaren Störungen:
Hungarian: • a bipoláris zavar kezelésére:
German: • Beenden Sie die Einnahme der Tabletten nicht, auch nicht, wenn Sie sich besser fühlen, außer auf
Hungarian: • Ne hagyja abba a tabletták szedését akkor sem, ha jobban érzi magát, hacsak az orvos így nem rendelkezik.
German: Da eine Besserung nicht unbedingt schon während der ersten Behandlungswochen auftritt, sollten die Patienten bis zum Eintritt einer Besserung engmaschig überwacht werden.
Hungarian: Mivel a javulás nem feltétlenül jelentkezik a kezelés első néhány hetében, esetleg ennél hosszabb idő során sem, a betegeket a javulás bekövetkeztéig szoros megfigyelés alatt kell tartani.
German: Wenden Sie sich bitte unverzüglich an Ihren Arzt oder das nächstgelegene Krankenhaus.
Hungarian: Vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával vagy menjen azonnal a legközelebbi kórházba.
German: • Sie wissen, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen schon einmal erniedrigt war (verursacht durch Arzneimittel oder aus anderer Ursache entstanden).
Hungarian: • tudomása van róla, hogy valaha lecsökkent a fehérvérsejtszáma (más gyógyszerek hatására vagy egyéb ok miatt)
German: Suizid/Suizidgedanken oder klinische Verschlechterung:
Hungarian: Öngyilkosság/szuicid gondolatok vagy klinikai romlás:
German: Physostigmin kann angewendet werden, wenn es keine Abweichungen im EKG gibt.
Hungarian: A fizosztigmin akkor alkalmazható, ha nincsenek EKG-rendellenességek.
German: • Schlucken Sie Ihre Tabletten im Ganzen mit einem Glas Wasser.
Hungarian: • A tablettát egészben, vízzel nyelje le.
German: Es kann vorkommen, dass Sie sich niedergeschlagen fühlen, sich schuldig fühlen, ohne Kraft sind, Ihren Appetit verlieren oder nicht schlafen können.
Hungarian: Lehangoltságot érez, bűntudata van, erőtlennek érzi magát, étvágytalan vagy nem tud aludni.
German: Die Verringerung des Gesamt- und freien T4 erreichte in den ersten sechs Wochen der Behandlung mit Quetiapin ihr Maximum, ohne eine weitere Abnahme während der Langzeitbehandlung.
Hungarian: A csökkenés a teljes és a szabad T4-hormonok szintjében a kvetiapin-kezelés első hat hetében érte el a maximumát, és további csökkenést tartós kezelés esetén sem tapasztaltak.
German: Daher sollte Patienten zur Vorsicht geraten werden, bis sie mit den möglichen Wirkungen des Arzneimittels vertraut sind.
Hungarian: Ezért a betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy fokozott óvatossággal járjanak el, amíg meg nem ismerik a gyógyszer lehetséges hatásait.