FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Trotz dieser bescheidenen Ergebnisse stimmte der CHMP unter Berücksichtigung des angemessenen Sicherheitsprofils sowie der medizinischen Bedürfnisse dieser pädiatrischen Patientengruppe der folgenden Indikation zu:
Lithuanian: Nepaisant šių kuklių rezultatų, atsižvelgiant į pakankamas saugumo charakteristikas ir šios pediatrinės populiacijos medicininį poreikį, CHMP patvirtino tokią indikaciją:
German: Untersuchungen: Häufig:
Lithuanian: Tyrimai Dažni:
German: Dosierungsanweisungen für Kinder unter 12 Jahren werden unter einer eigenen Überschrift weiter unten in diesem Kapitel dargestellt.
Lithuanian: Dozavimas jaunesniems kaip 12 metų vaikams pateikiamas atskira paantrašte žemiau šiame pačiame skyriuje.
German: 4.7 Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais
German: Risiko in Bezug auf Epilepsie und antiepileptische Arzneimittel im Allgemeinen
Lithuanian: Rizika, susijusi su epilepsija ir antiepilepsinių vaistų vartojimu
German: Arzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser oder Haushaltsmüll entsorgt werden.
Lithuanian: Vaistų negalima išpilti į kanalizaciją arba išmesti su buitinėmis atliekomis.
German: Wenn Sie über 65 Jahre alt sind, nehmen Sie [Neurontin und zugehörige Namen] ganz normal ein, es sei denn, Sie haben Probleme mit Ihren Nieren.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnio amžiaus pacientas (daugiau kaip 65 metų), Jūs turite vartoti [Neurontin ir susiję pavadinimai] įprastai, nebent turite problemų su inkstais.
German: Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag dieses Monats.
Lithuanian: Vaistas tinka vartoti iki paskutinės nurodyto mėnesio dienos.
German: Response (≥ 50 % Verbesserung), nach Behandlung und Alter MITT* Population Altersgruppe
Lithuanian: Atsakas (≥ 50% pagerėjimas) į gydymą ir paciento amžių MITT* Amžiaus kategorija Placebo
German: Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine sichere Verhütungsmethode anwenden.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudotis patikimomis kontraceptinėmis priemonėmis.
German: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Finnland
Lithuanian: Pfizer Oy, Tietokuja 4 00330 Helsinki Suomija
German: Die Behandlung beginnt mit einer niedrigen Anfangsdosis, die über ungefähr 3 Tage langsam gesteigert wird.
Lithuanian: Gydymas pradedamas mažiausia pradine doze, kuri palaipsniui yra didinama trijų dienų laikotarpyje.
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON NEURONTIN UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (siehe Anhang I)
Lithuanian: NEURONTIN IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (žr.
German: • Allergische Reaktionen wie Nesselsucht
Lithuanian: • alerginės reakcijos, tokios kaip dilgėlinė
German: Wenn nach Meinung des Arztes eine Dosisreduktion, Beendigung der Therapie oder Umstellung auf ein anderes Arzneimittel erforderlich ist, sollte dies schrittweise über mindestens 1 Woche geschehen.
Lithuanian: Jeigu gydytojas nusprendžia sumažinti vaisto dozę, nutraukti gydymą ar pakeisti jį kitu alternatyviu gydymu, tai reikia daryti laipsniškai, mažiausiai vienos savaitės bėgyje.
German: Irland c/o Pfizer Ltd.
Lithuanian: Airija c/o Pfizer Ltd.
German: - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden.
Lithuanian: − Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima.
German: Wenn Sie Arzneimittel anwenden, die Morphin enthalten, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, da Morphin die Wirkung von [Neurontin und zugehörige Namen] verstärken kann.
Lithuanian: Jeigu vartojate vaistų, kurių sudėtyje yra morfino, pasakykite apie tai savo gydytojui, kadangi morfinas gali sustiprinti [Neurontin ir susiję pavadinimai] veikimą.
German: Die Eliminationshalbwertszeit von Gabapentin ist dosisunabhängig und beträgt durchschnittlich 5 bis 7 Stunden.
Lithuanian: Gabapentino pusinės eliminacijos laikas priklauso nuo dozės ir yra 5-7 valandos.
German: • Erektionsstörungen
Lithuanian: • erekcijos sutrikimas
German: Risiko in Bezug auf Gabapentin
Lithuanian: Rizika, susijusi su gabapentino vartojimu
German: • Sicherheitsaspekte
Lithuanian: • Saugumo klausimai
German: Die Dosierung wird vom behandelnden Arzt entsprechend der individuellen Verträglichkeit und Wirksamkeit festgelegt.
Lithuanian: Dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į individualų toleravimą ir veiksmingumą.
German: Linearität/Nicht-Linearität
Lithuanian: Linijiškumas/nelinijiškumas
German: Wenn Sie Probleme mit den Nieren haben, kann es sein, dass Ihr Arzt Ihnen einen anderen Einnahmerhythmus und / oder eine andere Dosierung verordnet.
Lithuanian: Jeigu Jūs turite problemų su inkstais, gydytojas gali skirti kitokį vartojimo grafiką ir/arba dozę.
German: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Dänemark
Lithuanian: Pfizer Aps Lautrupvang 8 2750 Ballerup Danija
German: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slowakische Republik
Lithuanian: Adresas kontaktams: Pfizer Luxembourg SARL, branch office Dubravska cesta 2, 841 04 Bratislava, Slovakijos Respublika
German: Der maximale Zeitabstand zwischen zwei aufeinander folgenden Gaben sollte dabei 12 Stunden nicht überschreiten.
Lithuanian: Didžiausias laiko intervalas tarp suvartojamų vaisto dozių neturi viršyti 12 valandų.
German: Nehmen Sie keine doppelte Dosis auf einmal ein, um eine vergessene Einnahme auszugleichen.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
German: Bei Patienten mit schlechtem Allgemeinzustand, z. B. geringem Körpergewicht, nach Organtransplantation usw., sollte die Dosis langsamer erhöht werden, entweder mit niedrigeren Dosisstärken oder mit längeren Intervallen zwischen den Dosiserhöhungen.
Lithuanian: Jeigu paciento bendra sveikatos būklė yra bloga (pav.: mažas kūno svoris, turėta organų transplantacija ir kt.), dozė turi būti koreguojama daug lėčiau: arba vartojant mažesnes vaisto dozes arba ilginant intervalą tarp dozių didinimo.
German: Aufgund der von dem Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Unterlagen und der wissenschaftlichen Diskussion innerhalb des Ausschusses vertrat der CHMP die Auffassung, dass das Nutzen-Risiko-Verhältnis von Neurontin und damit verbundenen Bezeichnungen günstig ist bei:
Lithuanian: Remdamasis registravimo liudijimo turėtojo pateikta dokumentacija ir moksline diskusija Komitete, CHMP nusprendė, kad Neurontin ir susijusių pavadinimų vaistų naudos ir pavojaus santykis yra teigiamas tokiais atvejais:
German: In seltenen Fällen wurde eine Entwicklungsverzögerung bei Kindern von Müttern mit Epilepsie beobachtet.
Lithuanian: Retais atvejais buvo pastebėta, kad epilepsija sergančių motinų vaikai vystosi lėčiau.
German: Gabapentin wird nicht an Plasmaproteine gebunden und hat ein Verteilungsvolumen von 57,7 Liter.
Lithuanian: Gabapentinas nesijungia prie plazmos baltymų, jo tariamasis pasiskirstymo tūris yra 57,7 l.
German: Sie sollten nicht Auto fahren, komplizierte Maschinen bedienen oder andere möglicherweise gefährliche Tätigkeiten ausüben, bis Sie wissen, ob dieses Arzneimittel Ihre Fähigkeit zu solchen Handlungen beeinflusst.
Lithuanian: Nevairuokite, nevaldykite mechanizmų ar neužsiimkite kita pavojinga veikla, tol kol Jūs nesužinosite ar gydymas šiuo vaistų neutri įtakos Jums užsiimti šia veikla.
German: Ihr Arzt legt die Dosis für Ihr Kind fest, indem er sie nach dem Körpergewicht Ihres Kindes berechnet.
Lithuanian: Kokią vaisto dozę skirti Jūsų vaikui, nuspręs gydytojas, nes ji yra paskaičiuojama pagal Jūsų vaiko svorį.
German: Epilepsie: Mit [Neurontin und zugehörige Namen] werden verschiedene Formen der Epilepsie behandelt (Anfälle, die anfänglich auf bestimmte Bereiche des Gehirns beschränkt sind, unabhängig davon, ob sich der Anfall auf andere Bereiche ausweitet oder nicht).
Lithuanian: Epilepsija: [Neurontin ir susiję pavadinimai] vartojamas įvairioms epilepsijos formoms gydyti (kai priepuoliai apsiriboja tik tam tikrose smegenų dalyse, priepuoliai plinta į kitas smegenų dalis arba ne).
German: Patienten sind daher sorgfältig auf Anzeichen einer ZNS-Depression wie z. B. Somnolenz zu beobachten, und die Gabapentin- oder Morphin-Dosis ist entsprechend zu reduzieren.
Lithuanian: Todėl pacientus reikia atidžiai stebėti dėl CNS depresijos požymių (nemigos) ir gabapentino bei morfino dozes reikia atitinkamai sumažinti.
German: Systematische Untersuchungen mit Gabapentin bei Patienten von 65 Jahren und älter wurden nicht durchgeführt.
Lithuanian: Sisteminių tyrimų apie gabapentino įtaką 65 metų ir vyresniems pacientams atlikta nebuvo.
German: Nach Anweisung des Arztes einnehmen.
Lithuanian: Vartoti taip, kaip nurodė gydytojas.
German: Die reduzierten Dosierungen sind für Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance < 79 ml/min) bestimmt.
Lithuanian: Sumažintas dozavimas pacientams, kurių inkstų funkcija pablogėjusi (kreatinino klirensas < 79 ml/min.).
German: Dies gilt in verstärktem Maße bei Behandlungsbeginn und nach Dosiserhöhung.
Lithuanian: Įpatingai tai gali pasireikšti pradėjus gydymą arba padidinus dozę.
German: Die Eliminationspharmakokinetik (pharmakokinetische Parameter, die F nicht beinhalten, wie z. B. CLr und T1/2) lässt sich durch eine lineare Pharmakokinetik am Besten beschreiben.
Lithuanian: Eliminacijos farmakokinetiką (farmakokinetikos rodmenys, kurie neįtraukia biologinio praeinamumo parametrų, tokių kaip CLr ir T1/2 ) geriausiai aprašo linijinė farmakokinetika.
German: Es liegen keine hinreichenden Daten zur Anwendung von Gabapentin bei schwangeren Frauen vor.
Lithuanian: Atitinkamų duomenų apie gabapentino poveikį nėščioms moterims nėra.
German: [Neurontin und zugehörige Namen] darf in der Schwangerschaft nicht eingenommen werden, es sei denn, Ihr Arzt hat es ausdrücklich angeordnet.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] negalima vartoti nėštumo metu, nebent kitaip rekomendavo Jūsų gydytojas.
German: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Deutschland
Lithuanian: Parke-Davis GmbH Pfizerstr 1, 76139 Karlsruhe, Vokietija
German: Im Normalfall wird Ihr Arzt die Dosis allmählich erhöhen.
Lithuanian: Paprastai gydytojas Jums tinkamą dozę nustatys palaipsniui.
German: Gabapentin ist strukturell verwandt mit dem Neurotransmitter Gamma-Aminobuttersäure (GABA), wobei der genaue Wirkmechanismus von Gabapentin bislang noch nicht bekannt ist.
Lithuanian: Gabapentinas yra struktūriškai susijęs su neurotransmiteriu GABA (gama-aminobutiro rūgštimi), tačiau tikslus gabapentino veikimo mechanizmas dar nėra žinomas.
German: • Qualitätsaspekte
Lithuanian: • Kokybės klausimai
German: Die Anfangsdosis wird in der Regel zwischen 300 mg und 900 mg pro Tag liegen.
Lithuanian: Pradinė dozė yra tarp 300 mg ir 900 mg per dieną.
German: c Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance < 15 ml/min sollte die Tagesdosis proportional zur Kreatinin-Clearance reduziert werden (z. B.: Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 7,5 ml/min sollten die halbe Tagesdosis von Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 15 ml/min erhalten).
Lithuanian: cPacientams, kurių kreatinino klirensas <15 ml/min., paros dozė turi būti sumažinta proporcingai kreatinino klirensui (pav.: pacientai, kurių kreatinino klirensas 7,5 ml/min. turi vartoti pusę dozės, kuri skiriama pacientams, kurių kreatinino klirensas 15 ml/min.).
German: tmax (h) T1/2 (h) AUC (0-8) (µg x h/ml) Ae% (%)
Lithuanian: AUC (0-8) (µg×h/ml) 24,8 Ae (%)
German: Ihr Arzt wird Ihnen [Neurontin und zugehörige Namen] zur Unterstützung Ihrer Epilepsie-Behandlung verschreiben, wenn die derzeitige Behandlung Ihrer Erkrankung unzureichend ist.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti [Neurontin ir susiję pavadinimai] epilepsijai gydyti, jeigu dabartinis gydymas pilnai negali kontroliuoti Jūsų ligos.
German: [Neurontin und zugehörige Namen] kann auch zur alleinigen Behandlung von Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren eingenommen werden.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] gali būti vartojamas vienas, suaugusiųjų ir vyresnių kaip 12 metų vaikų gydymui.
German: Plötzliche Todesfälle mit ungeklärter Ursache wurden berichtet; ein Kausalzusammenhang zur Behandlung mit Gabapentin wurde nicht festgestellt.
Lithuanian: Pasitaikė staigios nepaaiškinamos mirties, kurios sąsaja su gabapentino vartojimu nenustatyta, atvejų.
German: Gabapentin sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, der potentielle Nutzen für die Mutter ist deutlich größer als das mögliche Risiko für den Fötus.
Lithuanian: Gabapentino vartoti nėštumo metu negalima, nebent potenciali nauda motinai yra didesnė už potencialią riziką vaisiui.
German: Gabapentin zeigte kein genotoxisches Potential.
Lithuanian: Gabapentinas nesukelia genotoksinio poveikio.
German: Selbst bei leichter oder mäßiger Ausprägung könnten diese unerwünschten Wirkungen bei Patienten, die ein Fahrzeug führen oder Maschinen bedienen, eine potentielle Gefahr darstellen.
Lithuanian: Net jeigu šie simptomai yra silpni ar vidutiniško stiprumo, jie gali būti potencialiai pavojingi pacientams, kurie vairuoja ar dirba su mechanizmais.
German: Als Bindungsstelle für Gabapentin wurden die alpha2-delta-Untereinheiten von spannungsabhängigen Calciumkanälen identifiziert.
Lithuanian: Gabapentino jungimosi vietos buvo nustatytos kaip nuo potencialų skirtumo priklausomų kalcio kanalų alfa2-delta subvienetai.
German: Nehmen Sie dabei übrige Hartkapseln / Filmtabletten, das Behältnis und das Etikett mit, so dass das Krankenhaus leicht erkennen kann, welches Arzneimittel Sie eingenommen haben.
Lithuanian: Pasiimkite su savimi likusias kapsules arba tabletes, dėžutę ir etiketę, kad ligoninėje galėtų tiksliai pasakyti, koko vaisto išgėrėte.
German: Gabapentin senkt in einigen In-vitro-Testsystemen zum Teil das Ansprechen auf den Glutamat-Agonisten N-Methyl-d-Aspartat (NMDA) , allerdings nur in Konzentrationen über 100 µM, die in vivo nicht erreicht werden.
Lithuanian: Gabapentinas kai kuriuose in vitro testuose sumažina reakciją į gliutamato agonistą N-metil-D asparstatą (NMDA), bet tik tuomet, kai koncentracija yra didesnė negu 100 µM, o jos pasiekti in vivo negalima.
German: Hinsichtlich der Indikation als Monotherapie bei Epilepsie vertrat der CHMP aufgrund der veröffentlichten Studien die Auffassung, dass die Ergebnisse zwar nicht für alle Studien statistisch relevant, dennoch aber in sich schlüssig genug sind, um die klinische Wirksamkeit und Sicherheit von Gabapentin als Monotherapie zu bestätigen.
Lithuanian: Remdamasis indikacijomis dėl epilepsijos, kaip monoterapija, remdamasis paskelbtais tyrimais, CHMP nusprendė, kad nepaisant statistinio nereikšmingumo visuose tyrimuose, rezultatai buvo pakankamai išsamūs, siekiant pagrįsti gabapentino, kaip monoterapijos, klinikinį veiksmingumą ir saugumą.
German: Wie alle Arzneimittel kann [Neurontin und zugehörige Namen] Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai], kaip ir visi kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
German: Nahrung, auch sehr fettreiche, wirkt sich nicht klinisch signifikant auf die Pharmakokinetik von Gabapentin aus.
Lithuanian: Maistas, įskaitant daug riebalų turinčią dietą, žymios įtakos gabapentino farmakokinetikai neturi.
German: Über Atemwegsinfekte, Otitis media, Krämpfe und Bronchitis wurde nur in klinischen Studien bei Kindern berichtet.
Lithuanian: Kvėpavimo takų infekcijų, vidurinės ausies uždegimo, traukulių ir bronchito atvejų pastebėta tik klinikiniuose tyrimuose su vaikais.
German: Tierversuche ergaben eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais parodė toksinį poveikį reprodukcijai (žr.
German: Slowakische Republik Pfizer Limited Ramsgate Road,
Lithuanian: Slovakijos Respublika Pfizer Limited Ramsgate Road,
German: Die Anfangsdosis sollte 10 bis 15 mg/kg/Tag betragen, die wirksame Dosis wird durch Aufdosierung über einen Zeitraum von etwa drei Tagen erreicht.
Lithuanian: Pradinė dozė yra 10-15 mg/kg/per parą ir apytikriai per tris dienas didinama iki efektyvios dozės.
German: Gabapentin hat geringen oder mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Lithuanian: Gabapentinas gali turėti silpną ar vidutinę įtaką gebėjimui vairuoti ir dirbti su mechanizmais.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im {MM/JJJJ}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą patvirtintas {MMMM-mm} [pildyti savo šalies kalba]
German: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athen Griechenland
Lithuanian: Pfizer Hellas A.E., Alketou 5, 11633 Athens Graikija
German: • Nicht klinische Aspekte
Lithuanian: • Neklinikiniai klausimai
German: Gabapentin
Lithuanian: Gabapentinas
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT [ist national auszufüllen]
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU [pildyti savo šalies kalba]
German: Kinder im Alter von 6 Jahren und älter:
Lithuanian: Vaikai nuo 6 metų amžiaus:
German: Bei Patienten mit Epilepsie betragen die Gabapentin-Konzentrationen in der Zerebrospinalflüssigkeit ungefähr 20 % der entsprechenden minimalen Steady-State-Plasmakonzentrationen.
Lithuanian: Epilepsija sergančių pacientų smegenų skystyje gabapentino koncentracija būna apie 20 % mažiausios vaisto koncentracijos plazmoje.
German: Anorexie, gesteigerter Appetit Psychiatrische Erkrankungen:
Lithuanian: anoreksija, padidėjęs apetitas Psichikos sutrikimai Dažni:
German: P-Wert
Lithuanian: P-reikšmė
German: Eine Aktualisierung der Daten zur Wirksamkeit bei Kindern wurde in Abschnitt 5.1 vorgenommen.
Lithuanian: 5.1 skyrių)." 5.1 skyriuje padarytas pakeitimas, atsižvelgiant į veiksmingumo gydant vaikus duomenis.
German: XX Hartkapseln oder XX Filmtabletten [ist national auszufüllen]
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE XX kapsulių arba XX tablečių [pildyti savo šalies kalba]
German: Obschon die Plasmakonzentrationen von Gabapentin in klinischen Studien in der Regel zwischen 2 µg/ml und 20 µg/ml lagen, erlauben die gemessenen Plasmakonzentrationen keinen Aufschluss über die Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit.
Lithuanian: Nors klinikinių tyrimų metu gabapentino plazmos koncentracija buvo tarp 2 mikrogramų/ml ir 20 mikrogramų/ml, tokios koncentracijos įtakos saugumui ir veiksmingumui neturėjo.
German: Gabapentin geht in die Muttermilch über.
Lithuanian: Gabapentinas išsiskiria į motinos pieną.
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DER DARREICHUNGSFORM, DER STÄRKEN DER ARZNEIMITTEL, DER ART DER ANWENDUNG, DES ANTRAGSTELLERS, DER INHABER DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTINIŲ PREPARATŲ PAVADINIMŲ, VAISTO FORMŲ, STIPRUMŲ, VARTOJIMO BŪDO, REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJŲ ŠALYSE NARĖSE SĄRAŠAS
German: In klinischen Studien lag die wirksame Dosis zwischen 900 und 3600 mg/Tag.
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo nustatyta efektyvi gydymo dozė, kuri yra nuo 900 iki 3600 mg/per parą.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmender Schwere angegeben.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
German: Leukopenie
Lithuanian: leukopenija
German: Seltene Nebenwirkungen, die bei weniger als einem von tausend Patienten auftreten können
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kuris gali pasireikšti mažiau kaip 1 iš 1000 pacientų:
German: Die übliche Tagesdosis zur Behandlung von Epilepsie beträgt 25-35 mg/kg.
Lithuanian: Paprastai pradinė dozė epilepsijos kontrolei yra 25-35 mg/kg/per dieną.
German: Pfizer S.A. Boulevard de la Plaine,
Lithuanian: Boulevard de la Plaine,
German: Nehmen Sie die verordnete Anzahl Hartkapseln / Filmtabletten nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Lithuanian: Vartokite tiek kapsulių arba tablečių, kiek nurodė Jūsų gydytojas.
German: Nutzen-Risiko-Erwägungen
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykio aptarimas
German: Die absolute Bioverfügbarkeit einer 300-mg-Hartkapsel beträgt etwa 60 %.
Lithuanian: Absoliutus 300 mg kapsulės biologinis prieinamumas yra apytiksliai 60%.
German: Die Daten aus dieser Post-Hoc-Analyse sind in der nachstehenden Tabelle zusammengefasst:
Lithuanian: Šių tyrimų duomenys pateikti lentelėje žemiau:
German: Die in klinischen Studien zur Epilepsie (Zusatz- und Monotherapie) und neuropathischen Schmerzen beobachteten Nebenwirkungen sind in der nachfolgenden Liste aufgeführt, geordnet nach Organklasse und Häufigkeit (sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) und selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000).
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis, kuris pasireiškė klinikinių epilepsijos (kombinuoto gydymo arba monoterapijos) ir neuropatinio skausmo tyrimų metu, išvardintas žemiau pagal organų sistemų klases ir pasireiškimo dažnumą (labai dažni (≥1/10), dažni (≥1/100, <1/10), nedažni (≥1/1 000, ≤1/100) ir reti (≥1/10 000, ≤1/1 000). Jeigu nepageidaujamas poveikis pasireikšdavo skirtingu dažniu, tai jis buvo priskirtas aukščiausios dažnių grupės.
German: In vitro interagiert Gabapentin nicht mit Natrium-Kanälen und unterscheidet sich dadurch von Phenytoin und Carbamazepin.
Lithuanian: In vitro gabapentinas nesaveikauja su natrio kanalais ir tuo skiriasi nuo fenitoino ir karbamazepino.
German: Gabapentin führt nicht zu einer Enzyminduktion der für die Metabolisierung von Arzneistoffen verantwortlichen Enzyme (mischfunktionelle Oxidasen der Leber).
Lithuanian: Gabapentinas neindukuoja kepenų enzimų oksidazių, atsakingų už vaistų metabolizmą, funkcijos.
German: Abgesehen von diesen Ergebnissen liefern klinische Untersuchungen bei dieser Altersgruppe keine Hinweise auf ein Nebenwirkungsprofil, das von dem bei jüngeren Patienten abweicht.
Lithuanian: Išskyrus aukščiau minėtus šalutinius reiškinius, klinikiniai tyrimai šioje amžiaus grupėje nenustatė kitokių šalutinių reiškinių, negu jie buvo nustatyti jaunesnio amžiaus pacientų grupėje.
German: • Virusinfektion
Lithuanian: • virusinė infekcija
German: Die Relevanz dieser Pankreas-Azinuszelltumoren bei männlichen Ratten für ein kanzerogenes Risiko beim Menschen ist unklar.
Lithuanian: Mažai tikėtina, kad minėti žiurkių patinų navikai atspindėtų kancerogeninę riziką žmogui.
German: In In-vitro-Standardtests unter Verwendung von Bakterien- oder Säugetierzellen war es nicht mutagen.
Lithuanian: Standartiniuose bandymuose in vitro su bakterijų ar žinduolių ląstelėmis, mutageninio poveikio gabapentinas nesulėlė.
German: Aufgrund der verfügbaren Informationen und nach einer Literaturrecherche scheint die Verabreichung von Gabapentin mit keinen größeren Sicherheitsproblemen verbunden zu sein.
Lithuanian: Paremtas turima informacija ir literatūroje paskelbtais duomenimis, gabapentino vartojimo saugumas nekelia rimtų abejonių.
German: - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: − Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
German: hat der CHMP Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage empfohlen, die in Anhang III des CHMP-Gutachtens für Neurontin und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I dieses Gutachtens) enthalten sind.
Lithuanian: CHMP rekomendavo pataisyti Preparato charakteristikų santrauką, žymėjimą ir informacinį lapelį, kaip nurodyta CHMP nuomonės apie Neurontin ir susijusių pavadinimų vaistus III priede (žr.
German: Die Pharmakokinetik von Gabapentin bei Kindern wurde bei 50 gesunden Probanden im Alter zwischen 1 Monat und 12 Jahren ermittelt.
Lithuanian: Tiriant gabapentino farmakokinetiką vaikų organizme, buvo ištirta 50 sveikų vaikų nuo 1 mėn.
German: Das Fehlen adäquater Langzeitstudien (länger als 36 Wochen) mit Kindern zur Beurteilung von Wachstum, Lernverhalten und Intelligenz sowie zur Entwicklung von Kindern und Jugendlichen wird in Abschnitt 4.4 erwähnt.
Lithuanian: 4.4 skyriuje paminėta, kad atitinkami ilgalaikiai vaikų tyrimai (daugiau kaip 36 savaičių), kurių metu būtų įvertintas poveikis vaikų ir paauglių augimui, mokymuisi, intelektui ir vystymuisi, nebuvo atlikti.
German: [Neurontin und zugehörige Namen] gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die zur Behandlung von Epilepsie und peripheren neuropathischen Schmerzen eingesetzt werden.
Lithuanian: [Neurontin ir susiję pavadinimai] priklauso vaistų, vartojamų epilepsijai gydyti ir periferiniui neuropatiniam skausmui malšinti, grupei.