FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Duloxetin Lilly darf nur mit Vorsicht bei Patienten mit Manie in der Anamnese, diagnostizierter bipolarer affektiver Störung und/oder epileptischen Krampfanfällen angewendet werden.
Lithuanian: Manija ir traukuliai Duloxetine Lilly reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems praeityje buvo diagnozuota manija arba bipolinis sutrikimas ir (arba) pasireiškė traukuliai.
German: Jede Duloxetin Lilly Hartkapsel enthält Duloxetinhydrochlorid in Form von kleinen Kügelchen (Pellets), die zum Schutz vor der Magensäure umhüllt sind.
Lithuanian: Kiekvienoje Duloxetine Lilly kapsulėje yra duloksetino hidrochlorido granulių, padengtų skrandžio rūgščiai atspariu dangalu.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort Stürze8
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai Griuvimas 8
German: Die Behandlung mit Duloxetin zeigte nach zehn Wochen eine statistisch signifikante größere Verbesserung der Symptome der generalisierten Angststörung, gemessen anhand des Schweregrads der PARS-Skala für generalisierte Angststörung (mittlerer Unterschied zwischen Duloxetin und Placebo von 2,7 Punkten [95% CI 1,3-4,0]).
Lithuanian: Gydant duloksetinu, buvo pasiektas statistiškai reikšmingai didesnis GNS simptomų palengvėjimas, atsižvelgiant į GNS sunkumo balą pagal vaikų populiacijos pacientų nerimo vertinimo skalę (angl., the paediatric anxiety rating scale [PARS]) po 10 gydymo savaičių (vidutinis 2,7 balų skirtumas [95 % PI 1,3-4,0], lyginant duloksetino ir placebo vartojusiųjų grupes).
German: Die 60 mg Hartkapseln sind blau und grün und haben den Aufdruck ‘60 mg' und die Nummer ‘9542'.
Lithuanian: 60 mg kapsulės yra mėlynos ir žalios spalvų, pažymėtos „60 mg" ir „9542".
German: Weiterhin fehlen Langzeitdaten zur Sicherheit bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren hinsichtlich des Wachstums, der körperlichen Entwicklung sowie der Entwicklung von Kognition und Verhalten (siehe Abschnitt 4.8).
Lithuanian: Be to, nepakanka ilgalaikių saugumo duomenų apie preparato poveikį vaikų ir paauglių augimui, brendimui, pažinimo ir elgsenos vystymuisi (žr.
German: Die Verträglichkeit von Duloxetin Lilly 60 mg einmal täglich war bei älteren Patienten und jüngeren Erwachsenen vergleichbar.
Lithuanian: 60 mg vieną kartą per parą Duloxetine Lilly buvo toleruojamas senyvų pacientų panašiai kaip jaunesnių suaugusiųjų.
German: Während der anschließenden, vier- bis sechsmonatigen Verlängerungsphase normalisierte sich im Durchschnitt das Gewicht der Patienten tendenziell zur erwarteten Perzentile des Ausgangsgewichtes, basierend auf Daten gleichaltriger und gleichgeschlechtlicher Personen.
Lithuanian: Vėliau, atsižvelgiant į panašių pagal amžių ir lytį asmenų populiacijos duomenis, per nuo keturių iki šešių mėnesių trukmės tęstinio tyrimo laikotarpį vidutiniškai buvo stebėtos pacientų kūno masės atsistatymo iki numatytosios jų pradinės kūno masės procentilės tendencijos.
German: • Engegefühl im Hals, Nasenbluten
Lithuanian: • gerklės veržimas, kraujavimas iš nosies;
German: Die Ansprech- und die Remissionsraten waren mit Duloxetin Lilly im Vergleich mit Placebo ebenfalls statistisch signifikant höher.
Lithuanian: Terapinio atsako ir remisijų dažnis Duloxetine Lilly grupėje taip pat buvo statistiškai žymiai aukštesnis nei placebo.
German: Duloxetin Lilly wurde in klinischen Studien mit insgesamt 3158 Patienten (1285 Patientenjahre Exposition), die die Diagnosekriterien einer Depression nach DSM-IV erfüllten, untersucht.
Lithuanian: 3 158 pacientus (1 285 pacientų metų ekspozicija), atitinkantį didžiosios depresijos pagal DSM-IV
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Patienten, die mit Duloxetin Lilly behandelt wurden, waren Übelkeit, Kopfschmerzen, Mundtrockenheit, Schläfrigkeit und Schwindel.
Lithuanian: Duloxetine Lilly vartojusiems pacientams dažniausiai pasireiškė šios nepageidaujamos reakcijos: pykinimas, galvos skausmas, burnos džiūvimas, somnolencija ir galvos svaigimas.
German: Andere psychiatrische Erkrankungen, für die Duloxetin Lilly verschrieben wird, können ebenso mit einem erhöhten Risiko für Suizid-bezogene Ereignisse einhergehen.
Lithuanian: Su savižudybe susijusių reiškinių rizika gali padidėti ir kitų psichikos sutrikimų, kuriems gydyti skiriama Duloxetine Lilly, metu.
German: Die 30 mg Hartkapseln sind blau und weiß und haben den Aufdruck ‘30 mg' und die Nummer ‘9543'.
Lithuanian: 30 mg kapsulės yra mėlynos ir baltos spalvų, pažymėtos „30 mg" ir „9543".
German: Bündelpackung: 100 (5 Packungen zu je 20) magensaftresistente Hartkapseln Bündelpackung: 500 (25 Packungen zu je 20) magensaftresistente Hartkapseln
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 500 (25 pakuotės po 20) skrandyje neirių kietųjų kapsulių
German: Der Beginn einer Behandlung mit Duloxetin Lilly ist bei Patienten mit unkontrolliertem Bluthochdruck, der die Patienten der möglichen Gefahr einer hypertensiven Krise aussetzen könnte, kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Lithuanian: Pacientų, sergančių nesukontroliuota hipertenzija, pradėti gydyti Duloxetine Lilly negalima, kadangi gali kilti hipertenzinės krizės rizika (žr. 4.4 ir 4.8 skyrius).
German: Bei Patienten mit einer schmerzhaften diabetischen Neuropathie kann es ein paar Wochen dauern, bis Sie sich besser fühlen.
Lithuanian: Žmonėms, kuriems pasireiškia skausmas dėl diabetinės neuropatijos, gali tekti gydytis keletą savaičių, kol pradės geriau jaustis. Jeigu po 2 mėnesių nepradėjote geriau jaustis, apie tai pasakykite gydytojui.
German: • Schmerzen bei diabetischer Neuropathie, depressive Erkrankungen, generalisierte
Lithuanian: • skausmui dėl diabetinės neuropatijos, depresijai, nerimui ir šlapimo nelaikymui.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren Duloxetin Lilly darf bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams iki 18 metų Duloxetine Lilly vartoti draudžiama.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin Lilly zusammen mit Arzneimitteln angewendet wird, die vorwiegend über CYP2D6 metabolisiert werden, (z. B.: Risperidon und trizyklische Antidepressiva (TZA) wie Nortriptylin, Amitriptylin und Imipramin) insbesondere, wenn diese eine geringe therapeutische Breite aufweisen (wie z: B. Flecainid, Propafenon und Metoprolol).
Lithuanian: Patartina atsargiai skirti Duloxetine Lilly kartu su medikamentais, kuriuos daugiausia metabolizuoja CYP2D6 (risperidonu ar tricikliais antidepresantais, pvz., nortriptilinu, amitriptilinu ar imipraminu), ypač tais, kurių siauras terapinis indeksas (pvz., flekainidu, propafenonu ar metoprololiu).
German: Resorption Duloxetin wird nach oraler Gabe gut resorbiert, nach 6 Stunden wird die maximale Konzentration cmax erreicht.
Lithuanian: Išgertas duloksetinas yra gerai rezorbuojamas, preparato išgėrus Cmax susidaro po 6 valandų.
German: - ein Risiko für niedrige Natrium-Blutspiegel haben (z. B. wenn Sie Diuretika einnehmen,
Lithuanian: mėlynes); - yra mažos natrio koncentracijos kraujyje atsiradimo rizika (pvz., vartojant diuretikus, ypač jeigu esate senyvas žmogus);
German: Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Niederlande.
Lithuanian: Regitruotojas ir gamintojas Registruotojas: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nyderlandai.
German: Basierend auf Daten von drei Studien wurde die Pharmakokinetik von Duloxetin bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 7 bis 17 Jahren mit depressiven Erkrankungen, die mit einer oralen Dosis von 20 - 120 mg einmal täglich behandelt wurden, mittels Populationsmodellierungsanalysen charakterisiert.
Lithuanian: Vaikų populiacija Duloksetino farmakokinetikos savybės vaikų populiacijos pacientų nuo 7 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas, organizmuose po 20-120 mg dozės vieną kartą per parą pavartojimo per burną buvo nustatytos naudojant populiacijos modeliavimo analizę, pagrįstą 3 tyrimų duomenimis.
German: Hypertonie3,7 Orthostatische Hypotension2 Kalte
Lithuanian: Ortostatinė hipotenzija 2
German: b. Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Tabelle 1 beinhaltet Nebenwirkungen aus Spontanberichten sowie aus placebokontrollierten klinischen Studien.
Lithuanian: 1-ojoje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias buvo pranešta spontaninių pranešimų metu bei kurios buvo pastebėtos placebu kontroliuojamų klinikinių depresija, tyrimų metu.
German: Ebenso sollten mindestens 5 Tage nach Beendigung der Duloxetin Lilly-Einnahme vergehen, bevor Sie mit der Einnahme eines MAO-Hemmers beginnen.
Lithuanian: Taip pat nustoję vartoti Duloxetine Lilly turite palaukti mažiausiai 5 dienas, kol galėsite pradėti vartoti MAOI.
German: Zur Behandlung der generalisierten Angststörung.
Lithuanian: kuriam buvo diagnozuotas generalizuoto nerimo sutrikimas.
German: EU/1/14/972/008 (100 magensaftresistente Hartkapseln) (5 Packungen zu je 20) EU/1/14/972/009 (500 magensaftresistente Hartkapseln) (25 Packungen zu je 20)
Lithuanian: EU/1/14/972/008 (100 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (5 pakuotės po 20) EU/1/14/972/009 (500 skrandyje neirių kietųjų kapsulių) (25 pakuotės po 20)
German: Insgesamt wurde die Wirksamkeit von Duloxetin Lilly in Tagesdosen von 60 - 120 mg in fünf von sieben randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Akutstudien mit fixer Dosierung mit erwachsenen, ambulanten, depressiven Patienten nachgewiesen.
Lithuanian: Bendrai Duloxetine Lilly 60-120 mg per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas penkių iš septynių atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
German: • Brustschmerzen, Kältegefühl, Durst, Frösteln, Hitzegefühl, ungewohnter Gang
Lithuanian: • krūtinės skausmas, šalčio pojūtis, troškulys, virpulys, karščio pojūtis, nenormali eisena; • kūno masės padidėjimas.
German: Einige Patienten, die abrupt die Einnahme von Duloxetin Lilly beendeten, zeigten Symptome wie:
Lithuanian: Kai kurie pacientai, kurie staiga nutraukė Duloxetine Lilly A vartojimą po ilgiau negu 1 savaitę trukusio gydymo, patyrė šių simptomų:
German: Duloxetin Lilly kann einen geringen bis mäßigen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Lithuanian: Duloxetine Lilly gali silpnai ar vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Vorsicht ist geboten, wenn Duloxetin Lilly gleichzeitig mit serotonergen Arzneimitteln wie SSRIs, SNRIs, trizyklischen Antidepressiva (wie Clomipramin oder Amitriptylin), MAO-Hemmern (wie Moclobemid oder Linezolid), Johanniskraut (Hypericum perforatum) oder Triptanen, Tramadol, Pethidin und Tryptophan eingenommen wird (siehe Abschnitt 4.4).
Lithuanian: Patartina atsargiai vartoti Duloxetine Lilly kartu su serotoninerginiais vaistiniais preparatais (pvz.: SSRI, SNRI, tricikliais antidepresantais [tokiais kaip klomipraminas ar amitriptilinas], MAOI [tokiais kaip moklobemidas ar linezolidas], jonažolės [Hypericum perforatum] preparatais arba triptanais, tramadoliu, petidinu ir triptofanu) (žr. 4.4 skyrių).
German: Nebenwirkungen könnten häufiger auftreten, wenn Duloxetin Lilly zusammen mit pflanzlichen Zubereitungen angewendet wird, die Johanniskraut (Hypericum perforatum) enthalten.
Lithuanian: Duloxetine Lilly vartojant kartu su augaliniais preparatais, kuriuose yra paprastųjų jonažolių (Hypericum perforatum), gali dažniau pasireikšti nepageidaujamos reakcijos.
German: Die Wirksamkeit von Duloxetin Lilly in der empfohlenen Dosis von 60 mg einmal täglich wurde in drei von drei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten Akutstudien mit fixer Dosierung mit erwachsenen, ambulanten, depressiven Patienten nachgewiesen.
Lithuanian: Rekomenduojamos Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą dozės veiksmingumas buvo patvirtintas trijų iš trijų atsitiktinių imčių, dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų, fiksuotos dozės ūmių klinikinių tyrimų metu su suaugusiais ambulatoriškai gydomais didžiąja depresija sergančiais pacientais.
German: Während der Behandlung mit Duloxetin Lilly sollten Sie besonders vorsichtig sein, wenn Sie Alkohol trinken.
Lithuanian: Duloxetine Lilly galima vartoti tiek kartu su maistu, tiek ir be jo. Jums reikėtų elgtis ypač atsargiai, jeigu vartojate alkoholį gydymo Duloxetine Lilly metu.
German: Duloxetin Lilly zeigte statistisch signifikante Überlegenheit gegenüber Placebo, gemessen anhand der Verbesserung des Gesamtwertes der Hamilton Anxiety Scale (HAM-A) und des Scores für die funktionelle Gesamtbeeinträchtigung der Sheehan Disability Scale (SDS).
Lithuanian: Gydymas Duloxetine Lilly buvo statistiškai reikšmingai pranašesnis už gydymą placebu, atsižvelgiant į bendrus Hamiltono depresijos vertinimo skalės (angl.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 7 magensaftresistente Hartkapseln 28 magensaftresistente Hartkapseln 98 magensaftresistente Hartkapseln
Lithuanian: 7 skrandyje neirios kietosios kapsulės 28 skrandyje neirios kietosios kapsulės 98 skrandyje neirios kietosios kapsulės
German: Bezogen auf die Prävention eines Rückfalls - gemessen als die Zeit bis zum Auftreten des Rückfalls - zeigte Duloxetin Lilly 60 mg bis 120 mg einmal täglich gegenüber Placebo eine statistisch signifikante Überlegenheit (p < 0,001).
Lithuanian: Recidyvo profilaktikai, atsižvelgiant į laiką iki recidyvo, gydymas kartą per parą geriama Duloxetine Lilly 60-120 mg doze buvo statistikai reikšmingai pranašesnis už gydymą placebu (p < 0,001).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Duloxetin Lilly kann einen geringen bis mäßigen Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen haben.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Duloxetine Lilly gali silpnai ar vidutiniškai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Einnahme von Duloxetin Lilly zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Duloxetin Lilly kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden.
Lithuanian: Duloxetine Lilly vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-IsomaltaseMangel dürfen dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimas − fruktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija ar sacharazės ir izomaltazės stygius. 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
German: Die Ansprechraten von Patienten, bei denen es nicht zu Schläfrigkeit kam, betrugen 47% bei mit Duloxetin behandelten Patienten gegenüber 27% bei mit Placebo behandelten Patienten.
Lithuanian: Nepatyrusių mieguistumo grupėje klinikinis atsakas buvo 47 % duloksetinu gydytiems pacientams ir 27 % vartojusiems placebo.
German: bis:
Lithuanian: Β.
German: Monoaminoxidase-Hemmer (MAO-Hemmer): Sie dürfen Duloxetin Lilly nicht einnehmen, wenn Sie ein anderes Arzneimittel zur Behandlung von depressiven Erkrankungen, einen sogenannten Monoaminoxidasehemmer (MAO-Hemmer), einnehmen oder innerhalb der letzten 14 Tage eingenommen haben.
Lithuanian: Negalima vartoti Duloxetine Lilly kartu su kitais antidepresantais, vadinamais monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), arba jeigu neseniai vartojote
German: Duloxetin Lilly zeigte eine mit Venlafaxin vergleichbare Wirksamkeit hinsichtlich der Verbesserung des HAMA-Gesamtwertes.
Lithuanian: Duloxetine Lilly veiksmingumas buvo lygintinas su venlafaksino.
German: Wenn Sie die Einnahme von Duloxetin Lilly vergessen haben Wenn Sie vergessen haben eine Dosis einzunehmen, dann holen Sie diese sobald es Ihnen auffällt nach.
Lithuanian: Jeigu pamiršote išgerti vaisto dozę, išgerkite ją kai tik prisiminsite.
German: In einer offenen, nicht-kontrollierten Langzeitstudie bei Patienten, die auf eine 8-wöchige Akuttherapie mit Duloxetin Lilly 60 mg einmal täglich ansprachen, blieb die Schmerzreduktion über weitere 6 Monate erhalten, gemessen anhand der Veränderung des mit dem Schmerzfragebogen „Brief Pain Inventory" (BPI) erfassten durchschnittlichen Tagesschmerzes (über 24 Stunden).
Lithuanian: Atviru būdu atliekamo ilgalaikio tyrimo metu pacientams, reagavusiems į ūminį 8 savaičių trukmės gydymą kartą per parą vartojama 60 mg Duloxetine Lilly doze, skausmo mažinimas, atsižvelgiant į trumpos skausmo vertinimo lentelės (angl.
German: Die Metabolisierung und Ausscheidung von Duloxetin wurde bei 6 stillenden Müttern, die mindestens 12 Wochen postpartum waren, untersucht.
Lithuanian: Duloksetino farmakokinetika tirta 6 žindyvių, kurioms po gydymo buvo praėję ne mažiau kaip 12 savaičių, organizme.
German: CYP1A2 Inhibitoren: Da CYP1A2 am Metabolismus von Duloxetin beteiligt ist, ist es wahrscheinlich, dass eine gleichzeitige Anwendung von Duloxetin Lilly mit starken CYP1A2
Lithuanian: Duloksetino metabolizmą veikia CYP1A2, todėl tikėtina, kad vartojant duloksetiną kartu su stipriais CYP1A2 inhibitoriais, padidės duloksetino koncentracijos.
German: Damit Sie an die Einnahme von Duloxetin Lilly denken, ist es für Sie möglicherweise einfacher, wenn Sie die Hartkapseln täglich etwa zu den gleichen Zeiten einnehmen.
Lithuanian: Kad nepamirštumėte išgerti vaisto, geriau būtų gerti Duloxetine Lilly kiekvieną dieną tuo pačiu metu.
German: EU/1/14/972/004 (28 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/14/972/005 (56 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/14/972/006 (84 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/14/972/007 (98 magensaftresistente Hartkapseln)
Lithuanian: EU/1/14/972/004 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/005 (56 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/006 (84 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/007 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/14/972/001 (7 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/14/972/002 (28 magensaftresistente Hartkapseln) EU/1/14/972/003 (98 magensaftresistente Hartkapseln)
Lithuanian: EU/1/14/972/001 (7 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/002 (28 skrandyje neirios kietosios kapsulės) EU/1/14/972/003 (98 skrandyje neirios kietosios kapsulės)
German: Wie ist Duloxetin Lilly einzunehmen?
Lithuanian: Kaip vartoti Duloxetine Lilly
German: Dosierungsangaben).
Lithuanian: kriterijus.
German: Müdigkeit
Lithuanian: Troškulys
German: Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie
Lithuanian: Skausmas dėl periferinės diabetinės neuropatijos
German: In klinischen Studien traten nach einem abrupten Behandlungsabbruch bei etwa 45 % der mit Duloxetin Lilly behandelten und 23 % der mit Placebo behandelten Patienten unerwünschte Ereignisse auf.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu staigiai nutraukus Duloxetine Lilly vartojimą nepageidaujamų reiškinių atsirado 45% pacientų, staigiai nutraukus placebo vartojimą − 23 %.
German: „Einnahme von Duloxetin Lilly zusammen mit anderen Arzneimitteln").
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Duloxetine Lilly").
German: Magensaftresistente Hartkapsel.
Lithuanian: Skrandyje neiri kietoji kapsulė.
German: Klinische Wirksamkeit und Sicherheit
Lithuanian: Klinikinis efektyvumas ir saugumas Didžiosios depresijos sutrikimas.
German: In einer Studie zur Rückfallprävention wurden die Patienten, die auf eine 12-wöchige Akuttherapie mit Duloxetin Lilly 60 mg einmal täglich ansprachen, für weitere 6 Monate entweder auf Duloxetin Lilly 60 mg einmal täglich oder auf Placebo randomisiert.
Lithuanian: Atkryčio prevencijos klinikinių tyrimų metu pacientai, kuriems 12 savaičių ūmus gydymas Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą buvo veiksmingas, toliau buvo gydomi 6 mėnesius atsitiktinių imčių būdu skiriant arba Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą arba placebo Duloxetine Lilly 60 mg vieną kartą per parą buvo statistiškai žymiai pranašesnis už placebą (p = 0,004) pirminių depresijos atkryčio vertinimų metu, vertinant laiką iki atkryčio.
German: Duloxetin Lilly 30 mg
Lithuanian: Duloxetine Lilly 30 mg
German: Was Duloxetin Lilly enthält
Lithuanian: Duloxetine Lilly sudėtis
German: Es wurden insgesamt 509 Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren mit depressiven Erkrankungen sowie 241 Kinder und Jugendliche im Alter von 7 bis 17 Jahren mit generalisierter Angststörung in klinischen Studien mit Duloxetin behandelt.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duloksetinu buvo gydyti iš viso 509 vaikų populiacijos pacientai nuo 7 iki 17 metų, kuriems buvo diagnozuotas didžiosios depresijos sutrikimas, ir 241 vaikų populiacijos pacientas,
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) verzichtet auf die Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen klinischer Prüfungen mit Duloxetin Lilly in allen Untergruppen der pädiatrischen Bevölkerung in der Behandlung von depressiven Erkrankungen, Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie und generalisierter Angststörung.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įsipareigojimo pateikti didžiosios depresijos sutrikimo, diabetinės neuropatijos sukelto skausmo ar generalizuoto nerimo sutrikimo gydymo Duloxetine Lilly tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
German: Duloxetin Lilly 30 mg magensaftresistente Hartkapseln Duloxetin Lilly 60 mg magensaftresistente Hartkapseln
Lithuanian: Duloxetine Lilly 30 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės Duloxetine Lilly 60 mg skrandyje neirios kietosios kapsulės
German: Die gleichzeitige Anwendung von Duloxetin Lilly mit nichtselektiven, irreversiblen Monoaminoxidase-Hemmern (MAO-Hemmern) ist kontraindiziert (siehe Abschnitt 4.5).
Lithuanian: Duloxetine Lilly negalima vartoti kartu su neselektyviaisiais, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI) (žr.
German: Wenn Sie nach Einnahme dieser Arzneimittel zusammen mit Duloxetin Lilly ungewöhnliche Anzeichen an sich bemerken, müssen Sie Ihren Arzt aufsuchen.
Lithuanian: Šių medikamentų vartojimas padidina šalutinio poveikio tikimybę; jeigu vartojant bet kurį iš šių medikamentų kartu su Duloxetine Lilly atsiranda bet kokių neįprastų simptomų, reikia kreiptis į gydytoją.
German: Gastroenteritis Aufstoßen Gastritis Dysphagie
Lithuanian: Kraujavimas iš virškinimo trakto 7 Gastroenteritas Raugulys Gastritas
German: Über unsere Website eine Frage senden www.ema.europa.eu/contact
Lithuanian: Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
German: • Major Depression (schwere Depression);
Lithuanian: • didžioji depresija;
German: Das Ansprechen auf die Behandlung sollte regelmäßig überprüft werden.
Lithuanian: Atsaką į gydymą reikia nuolat pakartotinai įvertinti.
German: • generalisierte Angststörung (lang anhaltende Angstzustände oder Nervosität in Bezug auf Dinge des alltäglichen Lebens).
Lithuanian: • generalizuotas nerimo sutrikimas (ilgalaikis nerimas ar nervingumas dėl kasdieninių dalykų).
German: Hierin wird erläutert, wie die Agentur das Arzneimittel beurteilt hat, um zu ihren Empfehlungen für die Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels in der EU und die Anwendungsbedingungen zu gelangen.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
German: Ein Ansprechen wird in der Regel nach zwei bis vier Wochen beobachtet.
Lithuanian: Paprastai poveikis pasireiškia po 2-4 savaičių.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Duloxetin Lilly finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duloxetine Lilly EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Da diese Neurotransmitter an der Aufrechterhaltung der positiven Gemütslage und der Verringerung der Schmerzwahrnehmung beteiligt sind, kann die Hemmung ihrer Wiederaufnahme in Nervenzellen die Symptome bei Depressionen, Angstzuständen und neuropathischen Schmerzen lindern.
Lithuanian: Kadangi šie neuromediatoriai dalyvauja palaikant gerą nuotaiką ir mažinant skausmo pojūtį, stabdant jų reabsorbciją į nervines ląsteles, depresijos, nerimo ir neuropatinio skausmo simptomai gali palengvėti.