FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Passo 4: Selecionar e preparar o local de injeção a) Escolha um local de injeção no seu estômago (abdómen), anca ou antebraço.
Swedish: Steg 4: Välj och förbered injektionsstället a) Välj ett injektionsställe på magen (buken),
Portuguese: Todos os grupos de tratamento com TAKHZYRO observaram uma melhoria nas classificações totais e de domínios do Questionário de qualidade de vida com angioedema (QdV-AE) (funcionalidade, fadiga/humor, medo/vergonha e nutrição) em comparação com o grupo de placebo; a maior melhoria foi observada na classificação de funcionalidade, conforme apresentada na Tabela 4.
Swedish: I alla TAKHZYRO-behandlingsgrupper sågs en förbättring i frågeformuläret för AE-QoL (livskvalitet vid angioödem) totalt sett och per domän (funktion, trötthet/humör, rädsla/skam och nutrition) jämfört med placebogruppen.
Portuguese: Empurre lentamente o êmbolo, permitindo que o ar volte para o frasco para injetáveis, até que a solução chegue à parte superior da seringa.
Swedish: Tryck sakta in kolven tills lösningen når sprutans överdel, vilket gör att luft går tillbaka in i injektionsflaskan.
Portuguese: O que é TAKHZYRO e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar TAKHZYRO Como utilizar TAKHZYRO Efeitos secundários possíveis Como conservar TAKHZYRO Conteúdo da embalagem e outras informações Instruções de utilização
Swedish: Vad TAKHZYRO är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder TAKHZYRO Hur du använder TAKHZYRO Eventuella biverkningar
Portuguese: TAKHZYRO é apresentado como uma solução injetável transparente, incolor a ligeiramente amarelada num frasco para injetáveis em vidro.
Swedish: TAKHZYRO tillhandahålls som en klar, färglös till svagt gul injektionsvätska, lösning i en injektionsflaska av glas.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM EXTERIOR DA EMBALAGEM UNITÁRIA
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN ENHETSFÖRPACKNINGENS KARTONG
Portuguese: TAKHZYRO destina-se apenas à administração subcutânea (SC).
Swedish: TAKHZYRO är endast avsett för subkutan administrering.
Portuguese: Foi demonstrada inibição dependente da concentração da calicreína plasmática, medida como redução dos níveis de cHMWK, após administração SC de TAKHZYRO 150 mg a cada 4 semanas, 300 mg a cada 4 semanas ou 300 mg a cada 2 semanas em participantes com AEH.
Swedish: Koncentrationsberoende hämning av plasmakallikrein, mätt som minskning av cHMWK-nivåer, påvisades efter subkutan administrering av TAKHZYRO 150 mg var 4:e vecka, 300 mg var 4:e vecka eller 300 mg varannan vecka hos patienter med HAE.
Portuguese: Use cada frasco para injetáveis de TAKHZYRO apenas uma vez.
Swedish: Varje injektionsflaska med TAKHZYRO ska endast användas en gång.
Portuguese: TAKHZYRO deve ser administrado num período de 2 horas, após preparação da seringa com a dose.
Swedish: TAKHZYRO ska administreras inom loppet av 2 timmar från beredning av doseringssprutan.
Portuguese: Transfira TAKHZYRO para a seringa e mude para a agulha de injeção de ponta afiada 4.
Swedish: Överför TAKHZYRO till sprutan och byt till nålen med vass spets för injektion 4.
Portuguese: b) Puxe o êmbolo para encher a seringa com ar na quantidade igual da solução no frasco para injetáveis.
Swedish: b) Dra tillbaka kolven för att fylla sprutan med lika mycket luft som mängden lösning i injektionsflaskan.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 300 mg de lanadelumab a cada 2 semanas.
Swedish: Den rekommenderade startdosen är 300 mg lanadelumab varannan vecka.
Portuguese: 2,4% (2/84) de participantes tratados com lanadelumab testaram positivo para anticorpos neutralizantes.
Swedish: Av lanadelumab-behandlade patienter testades 2,4 % (2/84) positivt för neutraliserande antikroppar.
Portuguese: Passo 5: Injetar TAKHZYRO
Swedish: Steg 5: Injicera TAKHZYRO
Portuguese: É fortemente recomendado que sempre que tomar uma dose de TAKHZYRO, escreva o nome e número de lote do medicamento.
Swedish: Det rekommenderas starkt att du skriver ned läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer varje gång du tar en dos av TAKHZYRO.
Portuguese: 300 mg a cada 2 semanas
Swedish: 300 mg varannan vecka
Portuguese: Passo 3: Transfira TAKHZYRO para a seringa e mude para a agulha de injeção de ponta afiada a) Insira a agulha no centro da rolha de borracha.
Swedish: Steg 3: Överför TAKHZYRO till sprutan och byt till nålen med vass spets för injektion a) Stick in nålen mitt i gummiproppen.
Portuguese: A inibição da calicreína plasmática pelo lanadelumab pode aumentar o TTPa neste ensaio.
Swedish: Hämning av plasmakallikrein via lanadelumab kan öka aPTT i denna analys.
Portuguese: Não use este medicamento se observar sinais visíveis de deterioração, como partículas no frasco para injetáveis ou cor da solução injetável alterada.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om du ser t.ex. partiklar i injektionsflaskan eller ändrad färg på lösningen i injektionsflaskan.
Portuguese: Os efeitos de TAKHZYRO sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: TAKHZYRO har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Limpe a tampa de borracha do frasco para injetáveis com uma toalhita com álcool e deixe que seque.
Swedish: Rengör injektionsflaskans gummipropp med en spritservett och låt den torka.
Portuguese: Passo 2: Fixe a agulha de acesso ao frasco para injetáveis de ponta romba à seringa a) Enrosque a agulha de acesso do frasco para injetáveis de ponta romba de calibre 18 à seringa de 3 ml.
Swedish: Steg 2: Fäst den trubbiga nålen för injektionsflaskan på sprutan a) Skruva fast den trubbiga 18 G-nålen för injektionsflaskan på 3 ml-sprutan.
Portuguese: Usar apenas as seringas e agulhas de acesso de ponta romba e de administração (injeção) de ponta afiada nesta embalagem ou que o seu médico tenha prescrito.
Swedish: Använd endast de sprutor, trubbiga nålar för injektionsflaskan och vassa nålar för injektion som finns i denna förpackning, eller som din läkare har ordinerat.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIAS(S) ATIVA(S) Cada frasco para injetáveis contém 300 mg de lanadelumab.
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) Varje injektionsflaska innehåller 300 mg lanadelumab.
Portuguese: O lanadelumab não teve efeitos sobre a fertilidade masculina ou feminina em macacos cinomolgos (ver secção 5.3).
Swedish: Lanadelumab hade ingen effekt på fertiliteten hos hanar och honor av cynomolgus-apor (se avsnitt 5.3).
Portuguese: A injeção deverá ser administrada por via subcutânea.
Swedish: Injektionen ska ges subkutant.
Portuguese: Os efeitos do lanadelumab na fertilidade foram avaliados em macacos cinomolgos sexualmente maduros.
Swedish: Effekterna av lanadelumab på fertiliteten utvärderades hos könsmogna cynomolgusapor.
Portuguese: Redução % em relação ao placebo (IC de c
Swedish: Procentuell minskning jämfört med placebo (95 % KI)
Portuguese: Os efeitos deste medicamento sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Swedish: Detta läkemedel har försumbar effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Portuguese: Isto destina-se a manter um registo dos lotes utilizados.
Swedish: På så sätt kan du hålla reda på vilka tillverkningssatser som använts.
Portuguese: Não tape novamente a agulha.
Swedish: Sätt inte tillbaka nålskyddet.
Portuguese: O lanadelumab inibe a atividade proteolítica da calicreína plasmática ativa.
Swedish: Lanadelumab hämmar aktivt plasmakallikreins proteolytiska aktivitet.
Portuguese: As exposições no estudo ePPND foram aproximadamente 32 vezes superiores às observadas com 300 mg a cada 2 semanas, com base na AUC.
Swedish: Exponeringen i ePPND-studien var ca 32 gånger högre än vid 300 mg varannan vecka, baserat på AUC.
Portuguese: Passos de administração
Swedish: Administreringssteg
Portuguese: Os participantes foram aleatorizados para 1 de 4 braços de tratamento paralelos, estratificados por índice de crises na situação basal, numa relação 3:2:2:2 (placebo, lanadelumab 150 mg a cada 4 semanas, lanadelumab 300 mg a cada 4 semanas ou lanadelumab 300 mg a cada 2 semanas por injeção SC) para o período de tratamento de 26 semanas.
Swedish: Patienterna randomiserades till 1 av 4 parallella behandlingsgrupper, som stratifierades enligt anfallsfrekvens vid baslinjen i förhållandet 3:2:2:2 (placebo, lanadelumab 150 mg var 4:e vecka, lanadelumab 300 mg var 4:e vecka eller lanadelumab 300 mg varannan vecka genom subkutan injektion) under behandlingsperioden på 26 veckor.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar TAKHZYRO
Swedish: Om du har glömt att använda TAKHZYRO
Portuguese: Toalhitas embebidas com álcool Um recipiente para frascos para injetáveis, agulhas e seringas usados
Swedish: Spritservetter Behållare för använda injektionsflaskor, nålar och sprutor
Portuguese: As exposições em macacos cinomolgos sexualmente maduros no estudo de fertilidade foram aproximadamente 20 e 22 vezes superiores às observadas com 300 mg a cada 2 semanas, com base na Cmáx e AUC, respetivamente.
Swedish: Exponeringen hos könsmogna cynomolgusapor i fertilitetsstudien var ca 20 och 22 gånger högre än vid 300 mg varannan vecka, baserat på Cmax respektive AUC.
Portuguese: Usado para retirar a solução do frasco para injetáveis para a seringa.
Swedish: Används för att dra upp läkemedelslösning från injektionsflaskan till sprutan.
Portuguese: 300 mg a cada 2 semanas (N=27)
Swedish: 300 mg varannan vecka (N=27)
Portuguese: A injeção deverá ser restrita aos locais de injeção recomendados: abdómen, ancas e zona exterior dos antebraços.
Swedish: Injektionen ska begränsas till de rekommenderade injektionsställena: buken, låren och utsidan på överarmarna (se avsnitt 5.2).
Portuguese: Reações no local onde a injeção é administrada - os sintomas incluem dor, vermelhidão da pele, nódoas negras, desconforto, inchaço, hemorragia, comichão, endurecimento da pele, formigueiro, ardor e erupção na pele.
Swedish: Reaktioner där injektionen ges - symtom kan vara smärta, hudrodnad, blåmärke, obehag, svullnad, blödning, klåda, förhårdnad i huden, stickningar, värmekänsla och utslag.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro, se tiver dúvidas sobre a utilização deste medicamento.
Swedish: Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker eller om du har fler frågor om användningen av detta läkemedel.
Portuguese: A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA EFABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Swedish: TILLVERKARE AV DEN (DE) AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Portuguese: Puxe o êmbolo e retire a dose completa do frasco para injetáveis.
Swedish: Dra tillbaka (ut) kolven för att dra upp hela dosen i flaskan.
Portuguese: Nota: IC=intervalo de confiança; MQ=mínimos quadrados.
Swedish: KI = konfidensintervall; LS = minsta kvadratmedelvärde.
Portuguese: Nota: QdV-AE = Qualidade de Vida com angioedema; MQ = mínimos quadrados; DP= desviopadrão.
Swedish: AE-QoL = Livskvalitet vid angioödem, LS = minstakvadrat, SD = standardavvikelse.
Portuguese: Não usar o frasco para injetáveis se a cápsula de fecho que cobre a rolha estiver em falta.
Swedish: Använd inte injektionsflaskan om locket som täcker proppen saknas.
Portuguese: Informe o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro se tomar demasiado TAKHZYRO.
Swedish: Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du har använt för stor mängd av TAKHZYRO.
Portuguese: Embalagem múltipla: 6 frascos para injetáveis (6 embalagens de 1 frasco para injetáveis) de 2 ml.
Swedish: Multiförpackning: 2 injektionsflaskor (2 förpackningar med 1 injektionsflaska) på 2 ml Multiförpackning: 6 injektionsflaskor (6 förpackningar med 1 injektionsflaska) på 2 ml
Portuguese: Pode obter consumíveis através do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Swedish: Du kan få tillbehör från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
Portuguese: b) Pressione o êmbolo para injetar ar no frasco para injetáveis e mantenha o êmbolo premido.
Swedish: b) Tryck ned kolven för att injicera luft i flaskan och håll sedan kolven nedtryckt.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização do lanadelumab durante a gravidez e amamentação.
Swedish: För säkerhets skull rekommenderas att man undviker användning av lanadelumab under graviditet och amning.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos em doentes com compromisso renal grave.
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med gravt nedsatt njurfunktion.
Portuguese: Como funciona TAKHZYRO
Swedish: Hur TAKHZYRO fungerar
Portuguese: Colocar todas as seringas e agulhas usadas no recipiente para objetos perfurantes.
Swedish: Kassera alla använda sprutor och nålar i behållaren för vassa föremål.
Portuguese: d) Retire o frasco para injetáveis da embalagem.
Swedish: d) Ta ut injektionsflaskan ur förpackningen.
Portuguese: Que quantidade de TAKHZYRO usar
Swedish: Hur mycket TAKHZYRO du ska använda
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL Qualquer medicamento não utilizado ou resíduos devem ser eliminados de acordo as exigências locais.
Swedish: LÄKEMEDEL OCH AVFALL I FÖREKOMMANDE FALL Ej använt läkemedel och avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.
Portuguese: 150 mg a cada 4 semanas
Swedish: 150 mg var 4:e vecka
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico inicial em doentes com compromisso hepático (ver secção 5.2).
Swedish: Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 5.2).
Portuguese: As exposições de macacos cinomolgos após 6 meses de administração foram aproximadamente 23 vezes superiores às observadas com 300 mg a cada 2 semanas, com base na AUC.
Swedish: Exponeringen hos cynomolgusapor efter 6 månaders administrering var ca 23 gånger högre än vid 300 mg varannan vecka, baserat på AUC.
Portuguese: c) Retire a tampa da agulha a direito sem tocar na agulha.
Swedish: c) Dra nålskyddet rakt av från sprutan utan att vidröra nålen.
Portuguese: Solução injetável 1 frasco para injetáveis de 2 ml
Swedish: Injektionsvätska, lösning 1 injektionsflaska på 2 ml
Portuguese: Fixe a agulha de acesso de ponta romba à seringa 3.
Swedish: Fäst den trubbiga nålen för injektionsflaskan på sprutan 3.
Portuguese: Não se prevê que a idade afete a exposição ao lanadelumab.
Swedish: Ålder förväntas inte påverka lanadelumabexponeringen.
Portuguese: Não foram realizados quaisquer estudos em doentes com compromisso hepático.
Swedish: Inga studier har utförts på patienter med nedsatt leverfunktion.
Portuguese: Percentagem de participantes sem crises durante os períodos de tratamento
Swedish: Procentandelen patienter som var anfallsfria under hela Kriterier
Portuguese: f) Coloque a agulha de acesso do frasco para injetáveis de ponta romba de calibre 18 e o frasco para injetáveis no recipiente para objetos perfurantes.
Swedish: f) Kassera den trubbiga 18 G-nålen för injektionsflaskan samt själva injektionsflaskan i behållaren för vasst avfall.
Portuguese: Se parar de utilizar TAKHZYRO
Swedish: Om du slutar att använda TAKHZYRO
Portuguese: Classificação total de QdV-AE
Swedish: AE-QoL total poäng
Portuguese: Usando a técnica assética, retire a dose prescrita de TAKHZYRO do frasco para injetáveis para a seringa, usando a agulha de calibre 18.
Swedish: Den ordinerade dosen av TAKHZYRO ska dras upp ur flaskan i sprutan med en 18 G-nål, med användning av aseptisk teknik.
Portuguese: 150 mg a cada 4 semanas (N=28)
Swedish: 150 mg var 4:e vecka (N=28)
Portuguese: Qual o aspeto de TAKHZYRO e conteúdo da embalagem
Swedish: Hur TAKHZYRO ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar Bruksanvisning
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1340/001
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1340/001
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/1/18/1340/002
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/1/18/1340/002
Portuguese: Injete TAKHZYRO
Swedish: Injicera TAKHZYRO
Portuguese: Se falhar uma dose de TAKHZYRO, o doente deverá ser instruído a administrar a dose assim que possível garantindo, pelo menos, 10 dias entre as doses.
Swedish: Vid missad dos ska patienten instrueras att ta dosen så snart som möjligt.
Portuguese: c) Retire a tampa da agulha a direito, sem tocar na agulha.
Swedish: c) Dra av nålskyddet från sprutan utan att vidröra nålen.
Portuguese: 300 mg a cada 4 semanas (N=29)
Swedish: 300 mg var 4:e vecka (N=29)
Portuguese: Parâmetro de avaliação primário - Número de crises de AEH desde o Dia 0 ao 182 Média de mínimos quadrados (IC de
Swedish: Primärt effektmått - Antal HAE-anfall från dag 0 till 182 LS-medelvärde (95 % KI) månatlig anfallsfrekvens b
Portuguese: g) Remova a cápsula de fecho amovível de plástico do frasco para injetáveis.
Swedish: g) Ta bort plastlocket från injektionsflaskan.
Portuguese: 300 mg a cada 4 semanas
Swedish: 300 mg var 4:e vecka
Portuguese: Como utilizar TAKHZYRO
Swedish: Hur du använder TAKHZYRO
Portuguese: Para que é utilizado TAKHZYRO
Swedish: Vad TAKHZYRO används för
Portuguese: Agulha de acesso para frasco para injetáveis de ponta romba de calibre 18 Agulha de administração (injeção) de ponta afiada de ½ polegada (0,4 x 13 mm) de calibre 27.
Swedish: 18 G-nål med trubbig spets för användning i injektionsflaskan 27 G ½ tum (0,4 x 13 mm) nål med vass spets för administrering (injektion)
Portuguese: Não retire a rolha de borracha do frasco para injetáveis.
Swedish: Ta inte bort gummiproppen på flaskan.
Portuguese: Fosfato dissódico di-hidratado Ácido cítrico mono-hidratado Histidina
Swedish: Dinatriumfosfatdihydrat Citronsyramonohydrat Histidin
Portuguese: • Uma seringa de 3 ml vazia.
Swedish: • En tom 3 ml-spruta.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO TAKHZYRO 300 mg solução injetável lanadelumab
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG TAKHZYRO 300 mg injektionsvätska, lösning lanadelumab
Portuguese: Classificação de fadiga/humor
Swedish: Trötthet/humör, poäng
Portuguese: Não se prevê que o compromisso renal afete a exposição ao lanadelumab no perfil de segurança.
Swedish: Nedsatt njurfunktion förväntas inte påverka lanadelumabexponeringen eller säkerhetsprofilen.
Portuguese: Não use a agulha de acesso de ponta romba para injetar TAKHZYRO, pois poderá provocar dor e hemorragia.
Swedish: Använd inte den trubbiga nålen för injektionsflaskan för att injicera TAKHZYRO.
Portuguese: Cada frasco para injetáveis contém 300 mg de lanadelumab por 2 ml.
Swedish: Varje injektionsflaska (om 2 ml) innehåller 300 mg lanadelumab.
Portuguese: Parâmetro de avaliação secundário - Número de crises moderadas ou graves de AEH do Dia 0 ao 182
Swedish: Sekundärt effektmått - Antal måttliga eller allvarliga HAE-anfall från dag 0 till 182 LS-medelvärde (95 % KI) månatlig anfallsfrekvens b
Portuguese: Não agitar o frasco para injetáveis para evitar a espuma.
Swedish: Skaka inte flaskan eftersom detta kan göra att det bildas skum.
Portuguese: Coloque novamente a seringa na posição vertical.
Swedish: Vänd sprutan till upprätt läge.
Portuguese: Parâmetro de avaliação secundário - Número de crises de AEH que exigiram tratamento agudo desde o Dia 0 ao 182
Swedish: Sekundärt effektmått - Antal HAE-anfall som krävde akut behandling från dag 0 till 182 LS-medelvärde (95 % KI) månatlig anfallsfrekvens b
Portuguese: • Agulha da injeção de calibre 27 x ½ polegada (0,4 x 13 mm) 6.6 Precauções especiais de eliminação e manuseamento O lanadelumab é fornecido em frascos para injetáveis de utilização única.
Swedish: 6.6 Särskilda anvisningar för destruktion och övrig hantering Lanadelumab tillhandahålls i engångsinjektionsflaskor.
Portuguese: Importante: Não retire a tampa da agulha enquanto a fixa à seringa.
Swedish: Viktigt: Låt nålskyddet sitta kvar på nålen när du skruvar fast nålen på sprutan.
Portuguese: Conserve este folheto.
Swedish: • Spara denna information.
Portuguese: Cada embalagem também contém: seringa de 3 ml agulha de acesso de calibre 18 agulha de injeção
Swedish: Varje enskild förpackning innehåller även: 3 ml-spruta
Portuguese: • Seringa de 3 ml vazia
Swedish: • Tom 3 ml-spruta
Portuguese: No estudo ePPND em macacos cinomolgos prenhes, administrados com doses semanais de 10 ou 50 mg/kg (maior dose testada), não houve quaisquer efeitos relacionados com o lanadelumab na gravidez ou parto, desenvolvimento embriofetal, sobrevivência, crescimento e/ou desenvolvimento pós-natal das crias.
Swedish: Inga lanadelumab-relaterade effekter på dräktigheten och födseln, embryofetal utveckling, överlevnad, tillväxt och/eller postnatal utveckling av avkomman förekom.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO TAKHZYRO 300 mg solução injetável
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN TAKHZYRO 300 mg injektionsvätska, lösning.
Portuguese: Usar apenas uma vez as seringas, agulhas de acesso de ponta romba e de administração (injeção) de ponta afiada.
Swedish: Använd endast sprutorna, de trubbiga nålarna för injektionsflaskan och de vassa nålarna för injektion en gång.
Portuguese: Komárom, 2900 Hungria
Swedish: Komárom, 2900 Ungern
Portuguese: Para aqueles doentes para os quais existem dados disponíveis, a taxa de sobrevivência após 1 ano é 96,4%.
Swedish: För de patienter där det finns data, är överlevnadsfrekvensen 96,4% vid 1 år.
Portuguese: Pouco frequentes Raros Desconhecido1
Swedish: Mindre vanliga Sällsynta Ingen känd frekvens1
Portuguese: Tome a sua dose assim que se lembrar, se for durante as 8 horas seguintes a quando deveria ter tomado a sua dose.
Swedish: Ta dosen så snart du kommer ihåg det om det är inom 8 timmar från att du skulle ha tagit din dos.
Portuguese: NÃO tome estes comprimidos se já estiver a tomar nitratos.
Swedish: Ta INTE detta läkemedel ifall du redan tar nitrater.
Portuguese: Este medicamento não se destina a ser utilizado em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos.
Swedish: Barn och ungdomar Detta läkemedel ska inte ges till barn eller ungdomar under 18 år.
Portuguese: Outros medicamentos e Talmanco
Swedish: Andra läkemedel och Talmanco
Portuguese: Talmanco com álcool
Swedish: Talmanco med alkohol
Portuguese: Pode sentir qualquer dos efeitos secundários descritos na secção 4.
Swedish: Du kan få några av biverkningarna som beskrivs i avsnitt 4.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP:
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP:
Portuguese: As reações adversas foram semelhantes aos observados com doses mais baixas.
Swedish: Biverkningarna var likartade dem som observerades vid lägre doser.
Portuguese: O tratamento apenas deve ser iniciado e monitorizado por médicos com experiência no tratamento da HAP.
Swedish: Behandling skall påbörjas och följas upp av en läkare som har erfarenhet av behandling av PAH.
Portuguese: Data da primeira autorização: 09 de janeiro de 2017
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 09 januari 2017
Portuguese: Não tome este medicamento se estiver grávida a não ser que seja estritamente necessário e tiver falado sobre isso com o seu médico.
Swedish: Använd inte detta läkemedel under graviditet, såvida det inte är absolut nödvändigt och du har diskuterat det med din läkare.
Portuguese: Frequência calculada: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); muito raros (< 1/10.000) e desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: Frekvenser: mycket vanliga (≥ 1/10), vanliga (≥ 1/100, < 1/10), mindre vanliga (≥ 1/1 000, < 1/100), sällsynta (≥ 1/10 000, < 1/1 000), mycket sällsynta (< 1/10 000) och ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: Hipotensão grave (< 90/50 mm Hg).
Swedish: Allvarlig hypotoni ( 90/50 mm Hg).
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Talmanco
Swedish: Om du har glömt att ta Talmanco
Portuguese: Povidona (K-25)
Swedish: Povidon (K-25)
Portuguese: O que é Talmanco e para que é utilizado 2.
Swedish: Vad Talmanco är och vad det används för 2.
Portuguese: A média de idades de todos os doentes era 54 anos (entre os 14 e os 90 anos de idade) sendo a maioria caucasianos (80,5%) e mulheres (78,3%).
Swedish: Medelåldern på patienterna var 54 år (från 14 till 90 år) och de flesta patienterna var kaukasier (80,5%) och kvinnor (78,3%).