FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse raportate în studiile clinice controlate cu placebo au fost acatizie şi greaţă, fiecare apărând la mai mult de 3 % dintre pacienţii trataţi cu aripiprazol pe cale orală.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar sem greint var frá í samanburðarrannsóknum með lyfleysu voru hvíldaróþol (akathisia) og ógleði sem hvort um sig kemur fram hjá meira en 3 % sjúklinga sem fá aripíprazól til inntöku.
Romanian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg comprimate Pentru condi iile de păstrare după prima deschidere a flaconului, vezi pct. 6.3.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg töflur Varðandi geymsluaðstæður eftir að glasið er opnað í fyrsta sinn, sjá kafla 6.3.
Romanian: 14 x 1 comprimate 28 x 1 comprimate 49 x 1 comprimate 56 x 1 comprimate 98 x 1 comprimate
Icelandic: 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1, 98 x
Romanian: RCP-ul pentru Abilify Maintena, suspensie injectabilă cu eliberare prelungită, listează criza oculogiră la pct. 4.8, iar Prospectul listează fixarea globilor oculari într-o singură pozi ie ca reac ie adversă mai pu in frecventă.
Icelandic: Í samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Abilify Maintena stungulyf, forðadreifu kemur augnvöðvakreppa fram í kafla 4.8 og í fylgiseðlinum er greint frá því að augu festist í sömu stöðu sem sjaldgæfri aukaverkun.
Romanian: În plus, din baza de date EudraVigilance, este extras cel pu in un caz cu rezultat pozitiv la reluarea tratamentului, ceea ce sugerează o posibilă asociere cauzală între utilizarea de aripiprazol i criza oculogiră.
Icelandic: eitt tilvik fram í EudraVigilance gagnagrunninum þar sem einkenni komu aftur þegar meðferð var hafin að nýju, sem gefur til kynna að líkur séu á orsakasambandi milli notkunar aripíprazóls og augnvöðvakreppu.
Romanian: Trebuie exercitată precau ie, în special dacă sunte i un pacient vârstnic sau ave i un fizic slăbit.
Icelandic: Gæta skal varúðar, einkum ef þú ert aldraður/öldruð eða átt við fötlun að stríða.
Romanian: Pacientele trebuie sfătuite să-şi informeze medicul dacă devin gravide sau intenţionează să devină gravide în timpul tratamentului cu aripiprazol.
Icelandic: Konur skulu því leita ráða hjá lækni verði þær þungaðar eða ef þær ráðgera þungun meðan á meðferð með aripíprazóli stendur.
Romanian: Aripiprazolul poate cauza somnolen ă, hipotensiune arterială posturală, instabilitate motorie i senzorială, care pot duce la căderi.
Icelandic: Aripíprazól getur valdið svefnhöfga, réttstöðuþrýstingsfalli, ójafnvægi hvað varðar hreyfigetu og skynjun, sem getur orsakað byltur.
Romanian: Sarcina, alăptarea i fertilitatea
Icelandic: Meðganga, brjóstagjöf og frjósemi
Romanian: Efect de clasă: Simptome de distonie, contracţii neobişnuite prelungite ale grupelor musculare, pot apare la indivizii susceptibili, în timpul primelor zile de tratament.
Icelandic: Einkenni, sem tengjast notkun lyfja af þessum flokki, svo sem truflun á vöðvaspennu þ.e. langvarandi óeðlilegur samdráttur vöðvahópa geta komið fram hjá næmum einstaklingum fyrstu daga meðferðar.
Romanian: Blistere din aluminiu//aluminiu perforate pentru eliberarea unei unită i dozate, ambalate în cutii conţinând 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 sau 98 x 1 comprimate.
Icelandic: Ál/ál stakskammtaþynnur í öskju með 14 x 1, 28 x 1, 49 x 1, 56 x 1 eða 98 x 1 töflum.
Romanian: Dacă sunte i gravidă sau alăpta i, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresa i-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Romanian: După administrarea concomitentă a carbamazepinei, un inductor puternic al CYP3A4, i a aripiprazolului pe cale orală la pacien ii cu schizofrenie sau tulburare schizoafectivă, mediile geometrice ale valorilor Cmax şi ASC ale aripiprazol au fost cu 68 %, respectiv cu 73 % mai mici, comparativ cu valorile obţinute în cazul administrării aripiprazolului (30 mg) în monoterapie.
Icelandic: Eftir samtímis notkun karbamazepíns sem er öflugur CYP3A4 virkir, og gjöf aripíprazóls til inntöku hjá sjúklingum með geðklofa eða geðhvarfaklofa, var margfeldismeðaltal Cmax og AUC fyrir aripíprazól 68 % og 73 % lægra miðað við þegar aripíprazól var notað eitt og sér.
Romanian: Schizofrenie - într-un studiu controlat pe termen lung, cu durata de 52 săptămâni, pacienţii trataţi cu aripiprazol au prezentat o incidenţă globală a SEP mai mică (25,8 %), incluzând parkinsonism, acatizie, distonie şi diskinezie, comparativ cu cei trataţi cu haloperidol (57,3 %).
Icelandic: Geðklofi: í langtíma samanburðarrannsókn sem stóð í 52 vikur var heildartíðni utanstrýtuheilkenna m.a. parkinsons heilkenni, óeirð, stífleiki og hreyfingartregða minni (25,8 %) hjá sjúklingum sem voru meðhöndlaðir með aripíprazóli samanborið við sjúklinga sem fengu halóperidól (57,3 %).
Romanian: Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas Šeimyniškių 3A,
Icelandic: Sandoz Pharmaceuticals d.d. filialas
Romanian: NUMELE DEŢINĂTORULUI AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Sandoz
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Sandoz
Romanian: Schizofrenie: doza iniţială recomandată pentru Aripiprazol Sandoz este de 10 sau 15 mg pe zi, cu o doză de întreţinere de 15 mg pe zi, administrată după o schemă terapeutică în priză unică, fără legătură cu mesele.
Icelandic: Geðklofi: ráðlagður upphafsskammtur fyrir Aripiprazole Sandoz er 10 eða 15 mg/sólarhring og viðhaldsskammtur er 15 mg/sólarhring gefið í einum skammti, án tillits til fæðu.
Romanian: hidroxipropilceluloză, stearat de magneziu, oxid ro u de fer (E 172)
Icelandic: hýdroxýprópýlsellulósi, magnesíumsterat, rautt járnoxíð (E172).
Romanian: Cădere:
Icelandic: Fylgiseðill:
Romanian: RPAS pentru liderul mărcii, Abilify i Abilify Maintena, colectează date provenite din utilizarea formelor farmaceutice cu eliberare imediată i a suspensiei injectabile cu eliberare prelungită.
Icelandic: Í PSUR skýrslu leiðandi vörumerkjanna, Abilify og Abilify Maintena, er upplýsingum safnað bæði um fljótverkandi og forðaverkandi stungulyf, dreifu.
Romanian: Pacienţii trataţi cu orice antipsihotice, incluzând aripiprazol, trebuie supravegheaţi pentru a se observa semnele şi simptomele de hiperglicemie (cum sunt: polidipsie, poliurie, polifagie şi slăbiciune), iar pacienţii cu diabet zaharat sau cu factori de risc pentru diabet zaharat trebuie monitorizaţi regulat pentru a se observa reducerea controlului glucozei (vezi pct. 4.8).
Icelandic: Fylgjast þarf náið með sjúklingum sem fá ódæmigerð geðrofslyf, m.a. aripíprazól með tilliti til einkenna blóðsykurhækkunar (t.d.ofþorsti, ofsamiga, ofát og máttleysi) og glúkósu þarf að mæla reglulega hjá sjúklingum með sykursýki eða þeim sem er hætt við að fá sykursýki (sjá kafla 4.8).
Romanian: Scorurile actuale înregistrate pe scalele utilizate în cadrul obiectivului secundar, incluzând PANSS şi Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS), au evidenţiat o îmbunătăţire semnificativă faţă de haloperidol.
Icelandic: Raunveruleg stig í mati sem notað var sem annars stigs lokapunktur (secondary endpoint), m.a. PANSS og Montgomery-Asberg
Romanian: Aripiprazol Sandoz 5 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 10 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 15 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 20 mg comprimate Aripiprazol Sandoz 30 mg comprimate
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg töflur Aripiprazole Sandoz 10 mg töflur Aripiprazole Sandoz 15 mg töflur
Romanian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg comprimate După prima deschidere a flaconului: 3 luni
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg töflur Eftir að glasið er opnað í fyrsta sinn:
Romanian: • triptani (cum sunt sumatriptan i zolmitripitan), utiliza i pentru tratamentul migrenei
Icelandic: triptanar (svo sem súmatriptan og zolmitrípítan) sem notuð eru til að meðhöndla mígreni
Romanian: Tratamentul trebuie început cu o doză de 2 mg (utilizând un medicament adecvat care con ine aripiprazol) timp de 2 zile, crescând apoi doza la 5 mg pentru încă 2 zile pentru a ajunge la doza zilnică recomandată de 10 mg.
Icelandic: Hefja skal meðferð með 2 mg skammti (af viðeigandi lyfi sem inniheldur aripíprazól) í 2 daga, og auka skammt upp í 5 mg sem gefinn er í 2 daga til viðbótar en eftir það skal gefa ráðlagðan sólarhringsskammt sem er 10 mg.
Romanian: Medicamentele care cresc concentra ia de serotonină sunt utilizate, de obicei, în afec iuni care includ depresia, tulburarea de anxietate generalizată, tulburarea obsesiv-compulsivă (TOC) i fobia socială, precum i migrena i durerea:
Icelandic: Lyf sem auka styrk serótóníns eru oft notuð við sjúkdómsástandi svo sem þunglyndi, almennri kvíðaröskun, áráttu-þráhyggjuröskun (OCD) og félagsfælni sem og mígreni og verkjum:
Romanian: Profilul de siguran ă într-un studiu pe termen lung, dublu-orb, controlat cu placebo a fost, de asemenea, similar, cu excep ia următoarelor reac ii care au fost raportate mai frecvent decât la pacien ii copii i adolescen i la care s-a administrat placebo: scădere în greutate, cre terea concentra iei de insulină din sânge, aritmie i leucopenie, au fost raportate frecvent (≥ 1/100, <
Icelandic: Niðurstöður varðandi öryggi í langvarandi, tvíblindri samanburðarrannsókn með lyfleysu voru einnig svipaðar nema oftar var greint frá eftirtöldum aukaverkunum en hjá börnum sem fengu lyfleysu: þyngdartap, aukning á insúlíni í blóði, hjartsláttartruflanir, og hvítkornafæð voru algengar (≥ 1/100,
Romanian: Schizofrenia la adolescenţi Într-un studiu controlat cu placebo cu durata de 6 săptămâni, în care au fost incluşi 302 pacienţi adolescenţi cu schizofrenie (13-17 ani), prezentând simptome pozitive sau negative, administrarea de aripiprazol a fost asociată cu ameliorări semnificativ statistic mai mari ale simptomelor psihotice comparativ cu administrarea de placebo.
Icelandic: Í 6-vikna samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 302 unglingum með geðklofa (13-17 ára), með jákvæð eða neikvæð einkenni, kom í ljós að samanborið við lyfleysu tengdist notkun aripíprazóls tölfræðilega marktækt færri geðrofseinkennum.
Romanian: Trebuie men ionat că simptomele legate de controlul impulsurilor pot fi asociate cu tulburarea de fond; totu i, în unele cazuri, s-a raportat încetarea impulsurilor la reducerea dozei sau la întreruperea administrării medicamentului.
Icelandic: Bent skal á að hvataröskunareinkenni geta tengst undirliggjandi röskun; í vissum tilvikum var þó greint frá því að hvatir hættu þegar skammtur var minnkaður eða töku lyfs var hætt.
Romanian: Episoadele maniacale în tulburarea bipolară I la copii şi adolescenţi Aripiprazol a fost studiat într-un studiu controlat cu placebo cu durata de 30 săptămâni, în care au fost incluşi 296 copii şi adolescenţi (10-17 ani), care au îndeplinit criteriile DSM-IV pentru tulburarea bipolară I cu episoade maniacale sau mixte cu sau fără caracteristici psihotice şi care au avut scorul YMRS ≥ 20 la momentul iniţial.
Icelandic: I Í 30-vikna rannsókn var gerður samanburður á aripíprazóli og lyfleysu hjá 296 börnum og unglingum (10-17 ára), sem uppfylltu greiningarskilmerki DSM-IV fyrir geðhvarfasýki
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU BLISTERE
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR ÞYNNUPAKKNINGAR
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor Pot apărea ame eală i tulburări de vedere în timpul tratamentului cu acest medicament (vezi pct. 4).
Icelandic: Sundl og sjóntruflanir geta komið fram meðan á meðferð með lyfinu stendur (sjá kafla 4).
Romanian: La acest punct, nu este nicio men iune privind tulburările mi cării globilor oculari.
Icelandic: Í þessum kafla er ekkert minnst á raskanir tengdar augnhreyfingum.
Romanian: Aripiprazol Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg comprimate Recipient pentru comprimate (flacon), din polietilenă de înaltă densitate (PEÎD), con inând un gel desicant de siliciu i o spirală din poliester.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg töflur Töfluílát (glas) úr háþéttu pólýetýleni (HDPE) sem inniheldur kísilhlaup sem þurrkefni og spíral úr pólýester.
Romanian: Aripiprazol Sandoz se administează oral.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz er til inntöku.
Romanian: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel: + 44 1276 698020 uk.regaffairs@sandoz.com
Icelandic: United Kingdom Sandoz Limited Frimley Business Park Camberley, GU16 7SR, UK Tel:
Romanian: De asemenea, aripiprazolul a demonstrat afinitate moderată delegare pentru situsul de recaptare al serotoninei şi afinitate nesemnificativă pentru receptorii muscarinici.
Icelandic: Aripíprazól hefur í meðallagi mikla sækni í viðtaka serótónín endurupptöku og engin umtalsverð sækni er í múskarín viðtaka.
Romanian: Diabet zaharat
Icelandic: Aukin dánartíðni
Romanian: Schizofrenia la adolescenţi cu vârsta de 15 ani şi peste Într-un studiu clinic controlat cu placebo, pe termen scurt, în care au fost incluşi 302 adolescenţi (13-17 ani) cu schizofrenie, frecvenţa şi tipul reacţiilor adverse au fost similare cu cele de la adulţi, cu excepţia următoarelor reacţii care au fost raportate mai frecvent la adolescenţii trataţi cu aripiprazol decât la adulţii trataţi cu aripiprazol (şi mai frecvent decât cu placebo):
Icelandic: Í stuttri samanburðarrannsókn með lyfleysu hjá 302 unglingum (13-17 ára) með geðklofa var tíðni og tegund aukaverkana svipuð og hjá fullorðnum að frátöldum eftirfarandi aukaverkunum sem greint var frá og komu oftar fyrir hjá unglingum sem fengu aripíprazól en hjá fullorðnum sem fengu aripíprazól (og komu oftar fyrir en hjá lyfleysuhópi):
Romanian: Aripiprazol se excretă în laptele uman.
Icelandic: Aripíprazól skilst út í brjóstamjólk.
Romanian: Ambalaje flacon în cutii: 100 comprimate
Icelandic: Pakkningar með glösum í öskjum:
Romanian: Aripiprazolul poate cauza somnolen ă, scăderea tensiunii arteriale la ridicarea în picioare, ame eală i modificări ale capacită ii dumneavoastră de deplasare i de men inere a echilibrului, ceea ce poate duce la căderi.
Icelandic: Aripíprazól getur valdið syfju, blóðþrýstingsfalli þegar staðið er upp, sundli og breytingum á hreyfigetu og jafnvægi, sem getur orsakað byltur.
Romanian: Este important ca medicii prescriptori să întrebe pacien ii sau îngrijitorii acestora în mod specific despre dezvoltarea de impulsuri de joc de noroc, impulsuri sexuale, cumpărat compulsiv, hiperfagie sau mâncat compulsiv sau alte impulsuri noi sau crescute pe durata tratamentului cu aripiprazol.
Icelandic: Mikilvægt er fyrir þá sem ávísa lyfinu að spyrja sjúklinga eða umönnunaraðila sérstaklega um það hvort sjúklingur hafi þróað með sér nýjar eða auknar hvatir, áráttukaupgleði, átköst eða áráttuát eða aðrar hvatir meðan á meðferð með arípíprasóli stóð.
Romanian: Nu este disponibil un risc precis estimat pentru hiperglicemia asociată reacţiilor adverse la pacienţii trataţi cu aripiprazol şi alte antipsihotice atipice, pentru a permite comparaţii directe.
Icelandic: Nákvæmt áhættumat á aukaverkunum sem tengjast blóðsykurhækkun hjá sjúklingum sem fá aripíprazól eða önnur ódæmigerð geðrofslyf liggur ekki fyrir og því er ekki hægt að gera beinan samanburð.
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU BLISTER
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI UMBÚÐIR FYRIR ÞYNNUPAKKNINGU
Romanian: Se presupune că eficacitatea aripiprazolului în schizofrenie şi în tulburarea bipolară I este mediată prin intermediul unei combinaţii de efect agonist parţial la nivelul receptorilor dopaminergici D2 şi serotoninergici 5-HT1a şi de efect antagonist la nivelul receptorilor serotoninergici 5-HT2a.
Icelandic: I séu vegna örvunar að hluta á dópamín D2 og serótónín 5-HT1a viðtaka og vegna hömlunar serótónín 5-HT2a viðtaka.
Romanian: • antidepresive sau remedii din plante utilizate în tratamentul depresiei i anxietă ii (cum sunt fluoxetină, paroxetină, venlafaxină, preparate pe bază de sunătoare)
Icelandic: þunglyndislyf eða náttúrulyf sem notuð eru til að meðhöndla þunglyndi og kvíða (svo sem flúoxetín, paroxetín, venlafaxín, jóhannesarjurt)
Romanian: Într-un studiu controlat cu placebo cu durata de 6 săptămâni care a inclus pacienţi cu episod maniacal sau mixt în cadrul tulburării bipolare I, cu sau fără trăsături psihotice, care au fost parţial nonresponsivi la terapia cu litiu sau valproat pentru 2 săptămâni la concentraţii serice terapeutice, adăugarea apiprazolului ca terapie adjuvantă, a avut ca rezultat o eficacitate superioară în reducerea simptomelor maniacale, comparativ cu monoterapia cu litiu sau valproat.
Icelandic: I með oflæti eða blandaða einkennamynd með eða án geðrofseinkenna, sem að hluta til svöruðu hvorki litíum né valpróat einlyfjameðferð í 2 vikur við læknanlega þéttni í sermi, sýndi aripíprazól yfirburði sem viðbótarmeðferð við að draga úr einkennum oflætis.
Romanian: CZ-140 00 Praha 4 - Nusle Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Icelandic: Tel: +420 225 775 111 office.cz@sandoz.com
Romanian: CHMP recomandă modificarea condi iilor autoriza iei/autoriza iilor de punere pe pia ă.
Icelandic: CHMP mælir með því að skilmálum markaðsleyfisins skuli breytt.
Romanian: Aripiprazol Sandoz conţine lactoză
Icelandic: Aripiprazole Sandoz inniheldur laktósa
Romanian: Creşterea în greutate este frecvent întâlnită la pacienţii cu schizofrenie şi manie în tulburarea bipolară datorită comorbidităţilor, a utilizării antipsihoticelor cunoscute a determina creşteri în greutate, a stilului de viaţă dezordonat, şi ar putea determina complicaţii severe.
Icelandic: Hún stafar af öðrum samhliða sjúkdómum, notkun annarra geðrofslyfja sem eru þekkt fyrir að valda þyngdaraukningu og óheilbrigðum lífsstíl og þetta getur leitt til alvarlegra fylgikvilla.
Romanian: NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600 info.sandoz-nl@sandoz.com
Icelandic: EE-11312 Tallinn Tel.: +372 665 2400 Info.ee@sandoz.com
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 71,02 mg pe comprimat.
Icelandic: 71,02 mg af mjólkursykureinhýdrati í töflu.
Romanian: • glicemie ridicată (caracterizată prin simptome cum sunt sete excesivă, eliminarea unor cantită i mari de urină, cre tere a poftei de mâncare i senza ie de slăbiciune) sau ave i antecedente familiale de diabet zaharat
Icelandic: hár blóðsykur (sem einkennist m.a. af óhóflegum þorsta, miklum þvaglátum, aukinni matarlyst og máttleysi) eða fjölskyldusaga um sykursýki
Romanian: Semne i simptome
Icelandic: Teikn og einkenni
Romanian: Excipient( i) cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 132,33 mg pe comprimat.
Icelandic: 132,33 mg af mjólkursykureinhýdrati í töflu.
Romanian: EU/1/15/1029/043 14 comprimate EU/1/15/1029/044 28 comprimate EU/1/15/1029/045 49 comprimate EU/1/15/1029/046 56 comprimate EU/1/15/1029/047 98 comprimate
Icelandic: EU/1/15/1029/043 14 töflur EU/1/15/1029/044 28 töflur EU/1/15/1029/045 49 töflur EU/1/15/1029/046 56 töflur EU/1/15/1029/047 98 töflur
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră imediat dacă vă gândiţi sau vă doriţi să vă faceţi rău.
Icelandic: Láttu lækninn strax vita ef þú ert með sjálfskaðahugsanir.
Romanian: Cum să luaţi Aripiprazol Sandoz
Icelandic: Hvernig nota á Aripiprazole Sandoz
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Icelandic: Ef ekki er ljóst hvernig nota á lyfið skal leita upplýsinga hjá lækninum eða lyfjafræðingi.
Romanian: Comprimatele Aripiprazol Sandoz 20 mg sunt de culoare albă, marmorate, de formă rotundă, cu diametrul de aproximativ 7,8 mm, marcate cu „SZ" pe o parte i cu „448" pe cealaltă parte.
Icelandic: Aripiprazole Sandoz 20 mg töflur eru hvítar, kringlóttar töflur, u.þ.b. 7,8 mm að þvermáli, greyptar með „SZ" á annarri hliðinni og „448" á hinni hliðinni.
Romanian: Un număr de simptome de distonie sunt apoi listate, inclusiv spasmul musculaturii gâtului, uneori progresând spre constric ie faringiană, dificultă i la înghi ire, dificultă i de respira ie i/sau protruzia limbii.
Icelandic: Síðan eru talin upp mörg einkenni vöðvaspennutruflunar, þ.m.t. krampi í hálsvöðvum sem getur valdið þrengslum í hálsi, kyngingarerfiðleikum, öndunarerfiðleikum og/eða útstæðri tungu.
Romanian: Peste 75 % din pacienţi au avut vârsta mai mică de 13 ani.
Icelandic: Yfir 75% sjúklinganna voru yngri en 13 ára.
Romanian: Durata studiului siguranţei pe termen lung a fost limitată la 52 săptămâni.
Icelandic: Langtímarannsókn varðandi öryggi var takmörkuð við 52 vikur.
Romanian: Anumiţi pacienţi pot prezenta beneficii la o doză mai mare.
Icelandic: Sumir sjúklingar gætu haft gagn af stærri skammti.
Romanian: Aripiprazole Zentiva împreună cu alimente, băuturi şi alcool
Icelandic: á Aripiprazole Zentiva með mat, drykk eða áfengi
Romanian: Logo Zentiva
Icelandic: Zentiva logo
Romanian: În cazul în care copilul dumneavoastră prezintă oricare dintre aceste simptome, poate fi necesar să vă adresaţi medicului dumneavoastră.
Icelandic: Ef eitthver þessara einkenna koma fram hjá barninu getur verið nauðsynlegt að hafa samband við lækninn.
Romanian: Aceste simptome se pot agrava temporar sau pot să apară chiar şi după întreruperea tratamentului.
Icelandic: Þessi einkenni geta versnað tímabundið eða jafnvel komið í ljós eftir að meðferð er hætt.
Romanian: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10
Icelandic: U Kabelovny 130 102 37 Prague 10 Tékkland
Romanian: Tentativă de suicid, idei de suicid şi suicid finalizat (vezi pct. 4.4)
Icelandic: Sjálfsvígstilraunir, sjálfsvígshugmyndir og sjálfsvíg (sjá kafla 4.4)
Romanian: Nivelurile de prolactină au fost evaluate în cadrul tuturor studiilor clinice cu toate dozele de aripiprazol (n = 28242).
Icelandic: Lagt var mat á prólaktíngildi í öllum rannsóknum á öllum skömmtum aripíprazóls (n = 28,242).
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe blister şi cutie după EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á þynnupakkningunni og öskjunni á eftir EXP.
Romanian: Nu deschideţi blisterul până în momentul administrării.
Icelandic: Ekki á að opna þynnuna fyrr en á að taka töfluna.
Romanian: Pacienţii au avut vârsta cuprinsă între 7 şi 17 ani şi au prezentat un punctaj mediu de 30 la Scorul total al ticurilor pe Scala Yale privind severitatea globală a ticurilor (Total Tic Score on the Yale Global Tic Severity ScaleTTS-YGTSS) la momentul iniţial.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 7-17 ára að aldri og sýndu að meðaltali 30 TTS (Total Tic Score)-stig á Yale Global Tic Severity Scale (TTS-YGTSS-kvarðanum) við grunnviðmið.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă dumneavoastră sau membrii familiei/persoanele care vă au în îngrijire observați că manifestați dorințe/nevoi de a vă comporta într-un mod neobișnuit pentru dumneavoastră și nu puteți rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura anumite acțiuni care v-ar putea face rău dumneavoastră sau celor din jur.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú eða fjölskylda þín/umönnunaraðili takið eftir sterkri og sífelldri löngun hjá þér til þess að hegða þér á þann hátt sem er ólíkt þér og að þú getir ekki staðist þær skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra.
Romanian: Pacienţii au avut vârsta cuprinsă între 6 şi 18 ani şi au prezentat un scor mediu de 29 la TTS-YGTSS la momentul iniţial.
Icelandic: Sjúklingarnir voru 6-18 ára að aldri og sýndu að meðaltali 29 TTS-YGTSS-stig við grunnviðmið.
Romanian: Ce este Aripiprazole Zentiva şi pentru ce se utilizează
Icelandic: Upplýsingar um Aripiprazole Zentiva og við hverju það er notað
Romanian: Dacă luați Aripiprazole Zentiva împreună cu alte medicamente, ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să vă modifice doza de Aripiprazole Zentiva sau dozele celorlalte medicamente.
Icelandic: Notkun Aripiprazole Zentiva ásamt sumum lyfjum getur þýtt að læknirinn þurfi að breyta skammti Aripiprazole Zentiva eða hinna lyfjanna.
Romanian: • incapacitatea de a rezista impulsurilor, nevoii sau tentației de a desfășura o activitate care ar putea să vă facă rău dumneavoastră sau celorlalți, care poate include:
Icelandic: erfitt að standast skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra, eins og til dæmis:
Romanian: Dintre pacienţii incluşi în analiza primară privind eficacitatea, 139 de pacienţi au fost diagnosticaţi cu comorbiditate ADHD asociată.
Icelandic: Á meðal sjúklinga í fyrstu skilvirknigreiningunni voru 139 sjúklingar sem voru einnig með athyglisbrest með ofvirkni (ADHD).