FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Odsetek eradykacji H. pylori po kuracji klarytromycyną w skojarzeniu z preparatem Agopton i amoksycyliną lub metronidazolem wynosi do 90%.
Latvian: Klaritromicīns kombinācijā ar Agopton un amoksicilīnu vai metronidazolu ļauj sasniegt līdz 90% H. pylori eradikācijas gadījumu.
Polish: Po rozpuszczeniu granulek w wodzie powstaje różowa zawiesina o truskawkowym smaku.
Latvian: Izšķīdinātas ūdenī, granulas veido sārtu suspensiju ar zemeņu aromātu.
Polish: Niewielkie jest prawdopodobieństwo, aby proponowane podłoża, nawet jeżeli nie są tego samego typu, miały takie pH, a co za tym idzie - miałyby wpływ na otoczkę granulek.
Latvian: Faktors, kas visvairāk ietekmētu biopieejamību, būtu granulu sajaukšana ar palīgvielu, kuras pH būtu lielāks par 7. Nav ticams, ka piedāvātās palīgvielas, pat ja tās nebūtu viena ražotāja, būtu ar tādu pH, un tāpēc ietekmētu granulu apvalku.
Polish: Profilaktyczne leczenie owrzodzeń trawiennych u pacjentów wymagających długotrwałej kuracji NLPZ należy stosować wyłącznie w grupach ryzyka (np. krwawienie z przewodu pokarmowego, perforacja lub owrzodzenie w wywiadzie, zaawansowany wiek, łączne stosowanie leków znanych jako zwiększające ryzyko zdarzeń niepożądanych ze strony górnego odcinka przewodu pokarmowego [np. kortykosteroidy lub leki przeciwzakrzepowe], współwystępowanie ciężkich chorób lub długotrwałe stosowanie NLPZ w największych zalecanych dawkach).
Latvian: Lansoprazola lietošana ar mērķi novērst peptiskās čūlas pacientiem, kas ir spiesti ilgstoši lietot NSAID, būtu jāierobežo, preparātu parakstot tikai augsta riska grupas pacientiem (tas ir, indivīdiem, kam jau agrāk ir konstatēta gremošanas trakta asiņošana, čūlas perforācija, gados vecākiem pacientiem, indivīdiem, kuru vienlaikus lietotās zāles [piemēram, kortikosteroīdi vai antikoagulanti] var veicināt nelabvēlīgu parādību attīstību gremošanas trakta augšējā daļā, pacientiem ar nopietniem mirstību veicinošiem faktoriem, kā arī indivīdiem, kuri ilgstoši lieto NSAID maksimālajās devās).
Polish: Hiszpania:
Latvian: Spānija:
Polish: Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza.
Latvian: Ja kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi vai arī Jūs novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas, lūdzam par tām izstāstīt savam ārstam.
Polish: Dawkę leku Agopton dobiera się w zależności od stanu pacjenta.
Latvian: Agopton deva ir atkarīga no Jūsu stāvokļa.
Polish: LANZO Wielka Brytania: ZOTON
Latvian: LANZO Apvienotā Karaliste: ZOTON
Polish: Każda jednodawkowa saszetka zawiera 30 mg lansoprazolu.
Latvian: Katrs vienas devas maisiņš satur 30 mg lansoprazola (lansoprazolum)
Polish: Obserwowano również metaplazję jelitową oraz rozrost komórek Leydiga i łagodne nowotwory Leydinga wywodzące się z tych komórek.
Latvian: Tāpat tika novērota zarnu metaplāzija, kā arī Leidiga šūnu hiperplāzija un labdabīgi Leidiga šūnu audzēji.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Skatīt Pielikumu I - aizpilda katra valsts individuāli]
Polish: Jedynie u niewielkiej liczby pacjentów wystąpiły owrzodzenia dwunastnicy.
Latvian: Duodenālās čūlas izveidojās tikai nelielam mazākumam pacientu.
Polish: Dawkowanie i sposób podawania
Latvian: 2. Devas un lietošanas veids
Polish: - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, gdy potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja.
Latvian: - Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam.
Polish: Lansoprazol jest swoistym inhibitorem pompy protonowej komórek okładzinowych żołądka.
Latvian: Lansoprazols ir parietālo šūnu protonu sūkņu specifisks inhibitors.
Polish: W jednym z badań po podaniu lansoprazolu znakowanego izotopem 14C wykazano, że około 1/3
Latvian: Pētījums ar 14C iezīmētu lansoprazolu atklāja, ka apmēram viena trešdaļa no ievadītā radioaktīvā materiāla izdalījās ar urīnu, bet divas trešdaļas tika konstatētas izkārnījumos.
Polish: Jeżeli objawy utrzymują się po 4 tygodniach leczenia, należy skontaktować się z lekarzem.
Latvian: Ja simptomi nav mazinājušies 4 nedēļu laikā, lūdzu, vērsieties pie sava ārsta.
Polish: 30 mg Granulat dojelitowy do sporządzania zawiesiny doustnej
Latvian: Zarnās šķīstošas granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai
Polish: W dwóch badaniach działania karcynogennego przeprowadzonych na szczurach otrzymujących lansoprazol obserwowano zależny od dawki rozrost komórek ECL żołądka i rozwój rakowiaka wywodzącego się z tych komórek na skutek zmniejszenia wydzielania kwasu i hipergastrynemii.
Latvian: Divos pētījumos par kancerogēnu iedarbību uz žurkām, lansoprazols radīja no devas atkarīgu kuņģa ECL šūnu (Kulčitska šūnu) hiperplāziju un ECL šūnu karcinoīdus (sīkus gremošanas trakta gļotādas audzējus), kas tika saistīti ar skābes sekrēcijas inhibīcijas izraisīto hipergastrinēmiju (paaugstinātu gastrīna līmeni asinīs).
Polish: Zespół Zollingera i Ellisona: zwykle leczenie rozpoczyna się od 60 mg na dobę, a następnie lekarz dobierze odpowiednią dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms: Ārstēšanas sākumam parastā deva ir 60 mg katru dienu, tad, atkarībā no Jūsu reakcijas uz Agopton, Jūsu ārsta noteiktā Jums vispiemērotākā deva.
Polish: <Lek wydawany na receptę>
Latvian: <Recepte>
Polish: Lekarz może wówczas zmniejszyć dawkę.
Latvian: Ārstam, iespējams, būs jākoriģē Jūsu zāļu deva.
Polish: Zalecane dawkowanie: 30 mg raz na dobę przez 2 tygodnie.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg vienu reizi dienā 2 nedēļas.
Polish: Częste działania niepożądane (występujące częściej niż u 1 na 100 pacjentów): - Bóle, zawroty głowy - Biegunki, zaparcia, bóle brzucha, nudności lub wymioty, wiatry, suchość lub ból w obrębie jamy ustnej lub gardła - Zaczerwienienie, świąd skóry - Zmiany wyników badań enzymów wątrobowych - Zmęczenie.
Latvian: Šīs blakusparādības ir bieži sastopamas (vairāk nekā vienam no katriem 100 pacientiem): - galvassāpes, reibonis - caureja, aizcietējums, sāpes vēderā, slikta pašsajūta vai nelaba dūša, gāzes, sausa vai jēla mute vai rīkle - izsitumi uz ādas, nieze - izmaiņas aknu funkciju testos - nogurums.
Polish: Lansoprazol jest metabolizowany głównie przez izoenzym CYP2C19 oraz częściowo przez izoenzym CYP3A4.
Latvian: Lansoprazola metabolismu katalizē galvenokārt enzīms CYP2C19.
Polish: • Zaburzenia czynności wątroby
Latvian: • Aknu darbības traucējumi
Polish: Zatem u pacjentów otrzymujących digoksynę należy monitorować stężenie tego leku w osoczu, a na początku i pod koniec leczenia lansoprazolem w razie konieczności dostosować dawkę.
Latvian: Tādēļ, sākot un pārtraucot lansoprazola lietošanu, nepieciešams kontrolēt digoksīna līmeni plazmā, vajadzības gadījumā koriģējot digoksīna devu.
Polish: U pacjentów, u których w tym okresie nie uzyskano wyleczenia, należy kontynuować kurację tą samą dawką przez kolejne dwa tygodnie.
Latvian: Pacienti, kuri šī perioda laikā vēl nav pilnībā izveseļojušies, zāļu lietošanu tādās pašās devās turpina vēl divas nedēļas.
Polish: Pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli dojdzie do zakażenia, którego objawami są np. gorączka, istotne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia (np. ból gardła, krtani lub jamy ustnej) względnie dolegliwości podczas oddawania moczu.
Latvian: Ja Jums ir attīstījusies infekcijas slimība, kas izpaužas kā drudzis un būtiska vispārējā veselības stāvokļa pasliktināšanās, vai arī drudzis ar vietējas infekcijas simptomiem, piemēram, rīkles/rīkles gala/mutes iekaisumu vai urinēšanas grūtībām, nekavējoties vērsieties pie sava ārsta.
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: zwykle stosuje się 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano i tę samą dawkę wieczorem.
Latvian: Helicobacter pylori infekcijas ārstēšana: Parastā deva ir 30 mg kopā ar divām dažādām antibiotikām no rīta un 30 mg kopā ar divām dažādām antibiotikām vakarā.
Polish: Takeda Pharma Ges.m.b.H.
Latvian: Takeda Pharma Ges.m.b.H. Seidengasse 33-35
Polish: Wprawdzie nie przeprowadzono formalnych badań interakcji, jednak brak jest dowodów na istotne klinicznie interakcje lansoprazolu i NLPZ.
Latvian: Klīniski būtiska lansoprazola mijiedarbība ar nesteroīdajiem pretiekaisuma līdzekļiem nav konstatēta, tomēr formāli pētījumi par šo zāļu mijiedarbību arī nav veikti.
Polish: Można również połknąć tabletkę w całości, popijając wodą lub innym napojem.
Latvian: Tāpat tableti var norīt veselu, uzdzerot ūdeni.
Polish: Dania:
Latvian: Dānija:
Polish: - Zaburzenia dotyczące nerek - Zapalenie trzustki - Zapalenie wątroby (mogą objawiać się zażółceniem skóry lub spojówek oczu) - Obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja - Kandydoza (zakażenie grzybicze mogące obejmować skórę lub błony śluzowe) - Obrzęk naczynioruchowy.
Latvian: - krūšu palielināšanās vīriešiem, impotence - kandidiāze (sēnīšu infekcija, kas var skart ādu vai gļotādas) - angioedēma.
Polish: • Eliminacja i zapobieganie nawrotom owrzodzeń żołądka i dwunastnicy
Latvian: • Kuņģa un duodenālās čūlas izskaušana un recidīva novēršana
Polish: W szczególności należy powiedzieć lekarzowi o innych lekach zawierających następujące substancje czynne, których działanie może być zaburzone podczas stosowania leku Agopton: - ketokonazol, itrakonazol, ryfampicyna (leczenie zakażeń) - digoksyna (leczenie chorób serca) - teofilina (leczenie astmy) - takrolimus (zapobieganie odrzuceniu przeszczepu) - fluwoksamina (leczenie depresji i innych zaburzeń psychicznych) - leki zobojętniające kwas żołądkowy (leczenie zgagi, lub zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku), - sukralfat (leczenie owrzodzeń) - preparaty zawierające ziele dziurawca (Hypericum perforatum) (leczenie depresji o niewielkim nasileniu)
Latvian: Īpaši svarīgi ir informēt ārstu, ja Jūs lietojat zāles, kas satur jebkuru no turpmāk uzskaitītajām aktīvajām vielām, jo Agopton var ietekmēt šo zāļu iedarbību: - ketokonazols, itrakonazols, rifampicīns (lieto infekciju ārstēšanai) - digoksīns (lieto lai ārstētu sirdi) - teofilīns (lieto, lai ārstētu astmu) - takrolims (lieto, lai novērstu pārstādītā orgāna atgrūšanu) - fluvoksamīns (lieto, lai ārstētu depresiju un citas psihiskas slimības) - antacīdi (lieto, lai ārstētu grēmas vai skābes atvilni) - sukralfāts (lieto, lai aizdziedētu čūlas) - asinszāle (Hypericum perforatum) (lieto, lai ārstētu vieglu depresiju)
Polish: • Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka
Latvian: • Divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa čūlu ārstēšana
Polish: W badaniach klinicznych nie obserwowano znaczących objawów niepożądanych po podaniu dobowej dawki do 180 mg lansoprazolu doustnie oraz do 90 mg lansoprazolu dożylnie.
Latvian: Tomēr pētījumu dalībnieku lietotās devas, kas sasniedza 180 mg lansoprazola iekšķīgi un 90 mg lansoprazola intravenozi, neizraisīja būtiskas nevēlamas parādības.
Polish: Badano także stosowanie schematu obejmującego lanzoprazol w dawce 30 mg dwa razy na dobę, amoksycyliny w dawce 1 g dwa razy na dobę i metronidazolu w dawce 400-500 mg dwa razy na dobę.
Latvian: Ir izpētīti arī rezultāti, lietojot 30 mg lansoprazola divas reizes dienā, 1 g amoksicilīna divas reizes dienā un 400-500 mg metronidazola divas reizes dienā.
Polish: INSTRUKCJA UŻYCIA [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 15. NORĀDĪJUMI PAR LIETOŠANU [Aizpilda katra valsts individuāli]
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: zwykle stosuje się jedną kapsułkę 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano i tę samą dawkę wieczorem.
Latvian: Helicobacter pylori infekcijas ārstēšana: Parastā deva ir viena 30 mg kapsula kopā ar divām dažādām antibiotikām no rīta un viena 30 mg kapsula kopā ar divām dažādām antibiotikām vakarā.
Polish: Jest to odzwierciedlone w ChPL.
Latvian: Tas ir atspoguļots zāļu aprakstā.
Polish: Wpływ na wydzielanie kwasu żołądkowego
Latvian: Ietekme uz kuņģa skābes sekrēciju
Polish: Lekarz może również przepisać Agopton w następujących wskazaniach: - Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka - Leczenie zapalenia przełyku (refluksowego) - Zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku - Leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku - Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori w połączeniu z kuracją odpowiednimi antybiotykami - Leczenie lub zapobieganie chorobie wrzodowej dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających stałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (stosowanymi w zwalczaniu bólu lub zapalenia) - Leczenie zespołu Zollingera i Ellisona
Latvian: Jūsu ārsts var parakstīt Agopton, lai: - Ārstētu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu un kuņģa čūlu - Ārstētu barības vada iekaisumu (atviļņa ezofagītu) - Novērstu atviļņa ezofagītu - Ārstētu grēmas un skābes atvilni - Ārstētu baktērijas Helicobacter pylori izraisītas infekcijas, šo preparātu lietojot kopā ar antibiotikām - Ārstētu vai novērstu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vai kuņģa čūlu pacientiem, kuriem ir nepieciešama ilgstoša nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) terapija (NSAID lieto,
Polish: 6.3 Okres trwałości [Do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Latvian: 6.3 Uzglabāšanas laiks [Aizpilda katra valsts individuāli]
Polish: Bezsenność, omamy, splątanie
Latvian: Bezmiegs, halucinācijas, apjukums
Polish: Lansoprazol wywiera podobny wpływ na podstawowe wydzielanie kwasu solnego: po doustnym podaniu pojedynczej dawki 30 mg wydzielanie podstawowe zmniejsza się o około 70%, w wyniku czego dolegliwości ulegają złagodzeniu już po zażyciu pierwszej dawki leku.
Latvian: Viena iekšķīgi lietota 30 mg deva bazālo sekrēciju samazina par 70%, līdz ar to nepatīkamie simptomi tiek mazināti jau pēc pirmās devas ievadīšanas.
Polish: Jeżeli pacjent zapomni zażyć dawkę, powinien ją przyjąć, gdy tylko sobie o tym przypomni.
Latvian: Ja esat aizmirsis iedzert devu, iedzeriet to, tiklīdz esat atcerējies, ja vien tas nav noticis īsi pirms laika, kad ir jāieņem nākamā deva.
Polish: Agopton i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 15 mg kapsułki Agopton i inne nazwy własne (patrz Aneks I) 30 mg kapsułki
Latvian: Agopton un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I), ar kuriem apzīmē 15 mg kapsulas Agopton un saistītie nosaukumi (skatīt Pielikumu I), ar kuriem apzīmē 30 mg kapsulas
Polish: Lansoprazol, substancja czynna leku Agopton, jest inhibitorem pompy protonowej.
Latvian: Agopton aktīvā viela ir lansoprazols, protonu sūkņu inhibitors.
Polish: - Zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku - Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori w połączeniu z leczeniem odpowiednimi antybiotykami - Leczenie lub zapobieganie chorobie wrzodowej dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających stałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (stosowanymi w zwalczaniu bólu lub zapalenia) - Leczenie zespołu Zollingera i Ellisona
Latvian: - Novērstu atviļņa ezofagītu - Ārstētu baktērijas Helicobacter pylori izraisītas infekcijas, šo preparātu lietojot kopā ar antibiotikām - Ārstētu vai novērstu divpadsmitpirkstu zarnas čūlu vai kuņģa čūlu pacientiem, kuriem ir nepieciešama ilgstoša nesteroīdo pretiekaisuma līdzekļu (NSAID) terapija (NSAID lieto, ārstējot sāpes vai iekaisumu)
Polish: Finlandia:
Latvian: Somija:
Polish: • Objawowa choroba refluksowa żołądkowo-przełykowa.
Latvian: • Simptomātiska gastroezofageālā atviļņa slimība.
Polish: U pacjentów, u których tym okresie nie uzyskano wyleczenia, kurację można kontynuować przez kolejne cztery tygodnie.
Latvian: Ja pacienti nav pilnībā izveseļojušies, terapiju var turpināt vēl četras nedēļas.
Polish: Zalecane dawkowanie: 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Latvian: Ieteicamā deva ir 30 mg vienu reizi dienā 4 nedēļas.
Polish: Nudności, biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wymioty, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, suchość w gardle lub jamie ustnej
Latvian: Slikta dūša, caureja, sāpes vēderā, aizcietējums, vemšana, vēdera uzpūšanās, sausa mute un rīkle
Polish: Zespół Zollingera i Ellisona: zwykle leczenie rozpoczyna się od dwóch kapsułek 30 mg na dobę, a następnie lekarz dobierze odpowiednią dawkę w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Latvian: Zolindžera-Elisona sindroms: Ārstēšanas sākumam parastā deva ir divas 30 mg kapsulas katru dienu, tad, atkarībā no Jūsu reakcijas uz Agopton, Jūsu ārsta noteiktā Jums vispiemērotākā deva.
Polish: Następujące działania niepożądane występują rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): - Gorączka - Niepokój, senność, splątanie, omamy, bezsenność, zaburzenia widzenia, zaburzenia równowagi - Zaburzenia smaku, utrata łaknienia, zapalenie języka - Reakcje skórne, np. uczucie pieczenia lub kłucia pod skórą, zasienie, zaczerwienienie oraz nadmierne pocenie się - Nadwrażliwość na światło - Wypadanie włosów - Uczucie drętwienia (parestezje), drżenia - Niedokrwistość (bladość) - Zaburzenia dotyczące nerek - Zapalenie trzustki - Zapalenie wątroby (mogą objawiać się zażółceniem skóry lub spojówek oczu) - Obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja - Kandydoza (zakażenie grzybicze mogące obejmować skórę lub błony śluzowe) - Obrzęk naczynioruchowy.
Latvian: Šīs blakusparādības ir reti sastopamas (mazāk nekā vienam no katriem 1000 pacientiem): - drudzis - nemiers, miegainība, apjukums, halucinācijas, bezmiegs, redzes traucējumi, vertigo - garšas izmaiņas, ēstgribas zudums, mēles iekaisums (glosīts) - ādas reakcijas, tai skaitā dedzināšana vai tirpoņa zem ādas, zilumi, apsārtums vai pārmērīga svīšana - jutīgums pret gaismu - matu izkrišana - kņudoņa ādā (parestēzija), trīce - anēmija (bālums) - nieru darbības traucējumi - pankreatīts (aizkuņģa dziedzera iekaisums) - aknu iekaisums (var izpausties kā ādas vai acu ābolu dzelte) - krūšu palielināšanās vīriešiem, impotence - kandidiāze (sēnīšu infekcija, kas var skart ādu vai gļotādas) - angioedēma.
Polish: Zapalenie języka, kandydoza przełyku, zapalenie trzustki, zaburzenia smaku
Latvian: Mēles iekaisums, barības vada kandidāze, pankreatīts, garšas traucējumi
Polish: Jeżeli nie zakończono przepisanego okresu kuracji, choroba może nie zostać w pełni wyleczona i nawrócić.
Latvian: Jūsu slimība var arī nebūt pilnībā izārstēta un var atjaunoties, ja terapija tiks priekšlaicīgi pārtraukta.
Polish: • Zapobieganie związanym z NLPZ owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy u pacjentów z grupy ryzyka (patrz punkt 4.2) wymagających ciągłego leczenia
Latvian: • Ar NASAID saistītu kuņģa čūlu un divpadsmitpirkstu zarnas čūlu profilakse riska grupas pacientiem (skatīt apakšpunktu 4.2), kuriem ir nepieciešama ilgstoša NSAID lietošana
Polish: Ponieważ lansoprazol jest szybko rozkładany przez kwas żołądkowy, stosuje się go doustnie w postaci powlekanych preparatów dojelitowych.
Latvian: Tā kā kuņģa skābe lansoprazolu strauji inaktivē, šo preparātu lieto iekšķīgi, un tas ir pārklāts ar zarnās šķīstošu apvalku, kas nodrošina lansoprazola sistēmisku absorbciju.
Polish: Z kolei u niemowląt w wieku poniżej 2-3 miesięcy po podaniu pojedynczej dawki 1,0 mg/kg mc. lub 0,5 mg/kg mc. obserwowano ogólnoustrojową ekspozycję większą niż u osób dorosłych.
Latvian: Plašāka iedarbība, nekā pieaugušajiem tika konstatēta bērniem, kas bija jaunāku par 2-3 mēnešiem un saņēma 1,0 mg/kg un 0,5 mg/kg ķermeņa masas, zāles ievadot vienā devā.
Polish: Wykazano również zbliżone wartości AUC zawiesiny granulek w soku jabłkowym podawanej przez zgłębnik żołądkowy.
Latvian: Tāds pats AUC tika sasniegts, granulas iejaucot ābolu sulā un ievadot pa nazogastrālo caurulīti.
Polish: Leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego: 15 mg lub 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Latvian: Grēmu un skābes atviļņa ārstēšana 15 mg vai 30 mg katru dienu 4 nedēļas.
Polish: Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy
Latvian: Divpadsmitpirkstu zarnas čūlas ārstēšana:
Polish: - Ponownie napełnić strzykawkę 2-5 ml wody wodociągowej i podać pozostałą zawartość strzykawki do jamy ustnej.
Latvian: - Apgrieziet šļirci un ievelciet tajā vēl 1 ml gaisa - Šļirci saudzīgi kratiet 10-20 sekundes, līdz tablete ir izšķīdusi - Šļirces saturu var ievadīt tieši mutē - Ievelciet šļircē vēl 2-5 ml ūdens, lai šļircē esošos pārpalikumus varētu noskalot mutē
Polish: Leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego: jedna kapsułka 15 mg lub 30 mg raz na dobę przez 4 tygodnie.
Latvian: Grēmu un skābes atviļņa ārstēšana viena 15 mg vai 30 mg kapsula katru dienu 4 nedēļas.
Polish: Niemcy:
Latvian: Vācija:
Polish: Należy zachować ostrożność w przypadku łącznego stosowania lansoprazolu z lekami o wąskim indeksie terapeutycznym metabolizowanymi przez ten układ.
Latvian: Ja lansoprazolu kombinē ar preparātiem, kurus metabolizē šis enzīms un kuriem raksturīgs šaurs terapeitiskās iedarbības intervāls, ir jārīkojas piesardzīgi.
Polish: Do czerwca 2005 r. weraliprid był zarejestrowany w Hiszpanii.
Latvian: Līdz 2005. gada jūnijam veraliprīds bija atļauts Spānijā.
Polish: CHMP ocenił także inne, mniejsze badania.
Latvian: Turklāt CHMP analizēja arī citus mazāk apjomīgus pētījumus.
Polish: Stosunek korzyści do ryzyka
Latvian: Ieguvums/risks
Polish: Ocena objęła głównie 11 badań z udziałem około 600 kobiet, w których weraliprid porównywano z placebo, jak również dwa badania z udziałem około 100 kobiet, w których porównywano go ze sprzężonymi estrogenami.
Latvian: Tika veikti galvenokārt 11 pētījumi, kuros tika iesaistītas apmēram 600 sievietes un kuros veraliprīds tika salīdzināts ar placebo, kā arī divi pētījumi, kuros tika iesaistītas apmēram 100 sievietes un kuros veraliprīds tika salīdzināts ar konjugētajiem estrogēniem.
Polish: Został on dopuszczony do obrotu po raz pierwszy w 1979 r., a obecnie jest zarejestrowany w UE w Belgii, Francji, Włoszech, Luksemburgu i Portugalii pod nazwami Agreal i Agradil.
Latvian: Veraliprīdu pirmo reizi reģistrēja 1979. gadā un šobrīd tas ir atļauts dažās ES valstīs: Beļģijā, Francijā, Itālijā, Luksemburgā un Portugālē, kur tas ir pieejams ar nosaukumiem Agreal vai Agradil.
Polish: Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Latvian: PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Polish: W tej ocenie CHMP uwzględnił wszystkie dostępne informacje na temat bezpieczeństwa i skuteczności weralipridu.
Latvian: Šajā pārskatā CHMP izvērtēja visu pieejamo informāciju par veraliprīda nekaitīgumu un iedarbīgumu.
Polish: CHMP zapoznał się z propozycjami podmiotu odpowiedzialnego, z których niektóre zostały już wprowadzone w kilku krajach, w ramach próby ograniczenia tych zagrożeń, takimi jak:
Latvian: CHMP ņēma vērā reģistrācijas apliecības īpašnieka ieteikumus, no kuriem daži jau ir ieviesti atsevišķās valstīs ar mērķi mazināt zāļu lietošanas risku, piemēram:
Polish: Skuteczność
Latvian: Iedarbīgums
Polish: Większość z nich występowała po ponad 3 miesiącach leczenia.
Latvian: Lielākajā daļā gadījumu šīs parādības attīstījās pēc trīs ārstēšanas mēnešiem.
Polish: Ponadto Komitet uznał, że proponowane działania mające na celu ograniczenie ryzyka nie są w stanie zredukować zagrożeń do akceptowalnego poziomu ani też nie pozwalają przewidzieć, które kobiety mogą być narażone na ryzyko;
Latvian: Turklāt komiteja nolēma, ka ieteiktie pasākumi riska mazināšanai nav pietiekami iedarbīgi un neļauj prognozēt, kuras sievietes var tikt apdraudētas;
Polish: Należy zauważyć, że w ocenie związku przyczynowego zdarzeń psychiatrycznych z weralipridem rola weralipridu nie zawsze jest jasna.
Latvian: Jāņem vērā, ka, izvērtējot psihisko traucējumu cēloņus, veraliprīda ietekme ne vienmēr ir skaidra.
Polish: ANEKS I WYKAZ NAZW, POSTAĆ FARMACEUTYCZNA, MOC PRODUKTÓW LECZNICZYCH, DROGA PODANIA, PODMIOTY ODPOWIEDZIALNY POSIADAJĄCY POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU W PAŃSTWACH CZŁONKOWSKICH
Latvian: I. PIELIKUMS ZĀĻU NOSAUKUMI, ZĀĻU FORMA, STIPRUMS, LIETOŠANAS VEIDS, UN REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKSI DALĪBVALSTĪS