FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Za vsebnik: porabiti v 120 dneh po prvem odprtju.
Croatian: Za plastične spremnike, iskoristiti u roku od 120 dana nakon prvog otvaranja.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vi ali vaš otrok vzeli zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Croatian: Što morate znati prije nego vi ili vaše dijete počnete uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovenian: Zaviralci f osf odiesteraze (PDE5) avanafil (ritonavir 600 mg dvakrat na dan)
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze 5 (PDE5) Avanafil (ritonavir 600 mg BID)
Slovenian: V 48.tednu so bili na voljo rezultati testiranja genotipske odpornosti za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 1 x dnevno, in za 75 bolnikov v skupini, ki je prejemala zdravilo 2 x dnevno in ki je imela nepopolen virološki odgovor.
Croatian: Nakon 48 tjedana rezultati testiranja genotipske rezistencije su dostupni od 75 bolesnika iz QD grupe i 75 bolesnika iz BID grupe koji su imali nepotpun virološki odgovor.
Slovenian: Ker je lopinavir/ritonavir v veliki meri vezan na beljakovine, ni verjetno, da bi dializa pomembno odstranila zdravilno učinkovino.
Croatian: Budući da je veći dio lopinavira/ritonavira vezan za proteine, dijaliza vjerojatno ne bi znatnije pomogla u uklanjanju djelatne tvari.
Slovenian: Varnost, učinkovitost in farmakokinetične profile obeh odmernih shem so pri vsakem bolniku ocenili po 3 tednih zdravljenja.
Croatian: U svakog su bolesnika nakon 3 tjedna liječenja procijenjeni sigurnost, djelotvornost i farmakokinetički profil sheme od dvije doze dnevno.
Slovenian: lopinavir: ↔ (v primerjavi s 400 mg/100 mg dvakrat na dan, uporabljenim samostojno)
Croatian: Lopinavir: ↔ (U odnosu na 400/100 mg BID primijenjen sam)
Slovenian: Za informacije o zdravilih, ki jih ne smete jemati sočasno z lopinavirjem/ritonavirjem, preberite seznam zdravil zgoraj v poglavju "Ne jemljite zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan, če trenutno jemljete katero od naslednjih zdravil".
Croatian: Pročitajte popis lijekova gore pod "Nemojte uzimati Lopinavir/Ritonavir Mylan ako istodobno uzimate neke od sljedećih lijekova" za informacije o lijekovima koje ne smijete uzimati dok uzimate lopinavir/ritonavir.
Slovenian: Če ni navedeno drugače, so bile spodaj omenjene študije opravljene s priporočenim odmerjanjem lopinavirja/ritonavirja (tj. 400 mg/100 mg dvakrat na dan).
Croatian: Ako nije navedeno drugačije, u ispitivanjima čiji su rezultati potanko prikazani u nastavku, davala se preporučena doza lopinavira/ritonavira (tj. 400/100 mg dvaput na dan).
Slovenian: - Če vam neželen učinek prepreči, da bi lopinavir/ritonavir jemali, kot vam je bilo naročeno, to takoj povejte zdravniku.
Croatian: Ukoliko zbog nuspojave ne možete nastaviti uzimati lopinavir/ritonavir, recite to svom liječniku odmah.
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje pogosti motnje glukoze v krvi vključno z sladkorno boleznijo, hipertrigliceridemija, hiperholesterolemija, znižanje telesne mase, zmanjšan apetit občasni zvišanje telesne mase, zvečan apetit
Croatian: Poremećaj glukoze u krvi, uključujući diabetes mellitus, hipertrigiliceridemiju, hiperkolesterolemiju, smanjenje tjelesne težine, smanjenje apetita
Slovenian: Pri z virusom HIV okuženih bolnikih s hudo imunsko pomanjkljivostjo lahko ob uvedbi kombiniranega protiretrovirusnega zdravljenja (CART - ''combination antiretroviral therapy'') nastane vnetna reakcija na asimptomatične ali rezidualne oportunistične okužbe.
Croatian: Kod bolesnika zaraženih HIV-om s teškom imunodeficijencijom u trenutku započinjanja kombinirane antiretrovirusne terapije (CART) može se pojaviti upalna reakcija na asimptomatske ili rezidualne oportunističke reakcije.
Slovenian: Zdravilo za motiliteto prebavil cisaprid
Croatian: Lijekovi za gastrointestinalnu pokretljivost Cisaprid
Slovenian: Cmax: ↑ 5-krat
Croatian: Cmax: ↑ 5 puta
Slovenian: V skupini, ki je jemala zdravilo 1 x dnevno, ni noben bolnik pokazal odpornosti proti lopinavirju, v skupini, ki je jemala zdravilo 2 x dnevno, pa je 1 bolnik, ki je imel v začetku pomembno odpornost proti zaviralcem proteaze, pokazal dodatno odpornost proti lopinavirju med študijo.
Croatian: U QD grupi nije zabilježena rezistencija na lopinavir niti kod jednog bolesnika, dok je u BID grupi kod 1 bolesnika, koji je na početku pokazivao značajnu rezistenciju na inhibitor proteaze, zabilježena je dodatna rezistencija na lopinavir u studiji.
Slovenian: Bolniki s predhodnim protiretrovirusnim zdravljenjem
Croatian: Bolesnici koji su već ranije primali antiretrovirusnu terapiju
Slovenian: AUC: ↑ 11,86-krat Cmax: ↑ 6,31-krat C24: ↑ 20,70-krat
Croatian: AUC: ↑ 11,86 puta Cmax: ↑ 6,31 put C24: ↑ 20,70 puta
Slovenian: V odsotnosti humanega seruma je bila povprečna IC50 lopinavirja proti več kliničnim izolatom HIV-1 6,5 nM.
Croatian: U odsutnosti ljudskog seruma srednja vrijednost IC50 lopinavira iznosila je 6,5 nM prema nekoliko kliničkih izolata HIV-a 1.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja ostaja vezava lopinavirja na beljakovine v območju opazovanih koncentracij po 400 mg/100 mg lopinavirja/ritonavirja dvakrat na dan stalna ter je pri zdravih prostovoljcih in pri HIVpozitivnih bolnikih podobna.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, vezanje lopinavira ostaje konstantno u rasponu koncentracija koje se postižu pri uzimanju lopinavira/ritonavira u dozi od 400/100 mg dvaput na dan, i istovjetno je između zdravih dragovoljaca i bolesnika s HIV-om.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir lahko dejansko zveča koncentracijo hkrati uporabljenih zdravil, to pa lahko zveča njihove neželene kardialne učinke.
Croatian: Lopinavir/ritonavir može povisiti koncentracije tih istodobno primijenjenih lijekova, zbog čega se može povećati i učestalost srčanih nuspojava povezanih s tim lijekovima.
Slovenian: - Osebe, ki jemljejo lopinavir/ritonavir, lahko še vedno zbolijo za okužbami ali drugimi boleznimi, povezanimi z boleznijo HIV in AIDS-om.
Croatian: Ljudi koji uzimaju lopinavir/ritonavir mogu ipak razviti infekcije ili druge bolesti povezane s HIV bolesti i AIDS-om.
Slovenian: Bolnikom morate povedati, da so poročali o navzeji med zdravljenjem z lopinavirjem/ritonavirjem (glejte poglavje 4.8).
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani da je zabilježena mučnina tijekom liječenja lopinavirom/ritonavirom (vidjeti dio 4.8).
Slovenian: simeprevir 200 mg/dan (ritonavir 100 mg dvakrat na dan)
Croatian: Simeprevir 200 mg dnevno (100 mg ritonavir BID)
Slovenian: - Da bo lopinavir/ritonavir pomagal obvladovati okužbo z virusom HIV, ga morate vzeti vsak dan, ne glede na to, koliko bolje se počutite.
Croatian: Bez obzira koliko se bolje počnete osjećati, lopinavir/ritonavir morate uzimati svaki dan kako bi pomogao u kontroli Vaše HIV infekcije.
Slovenian: Pri 95 % spodnji meji zaupanja za razliko pri deležu bolnikov, ki so se odzvali (enkrat dnevno minus dvakrat dnevno), izključujoč -12 % v 48. tednu, je bilo enkrat dnevno odmerjanje v primerjavi z dvakrat dnevnim odmerjanjem neinferiorno kot definirano po protokolu.
Croatian: Protokolom definirana neinferiornost doziranja jednom dnevno naspram doziranja dva puta dnevno pokazana je ako donja granica 95%-nog intervala pouzdanosti za razliku u proporciji odgovora ispitanika (jednom dnevno minus dva puta dnevno) ne prelazi -12 % u 48. tjednu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in alfuzosina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča z alfuzosinom povezana toksičnost, vključno s hipotenzijo.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i alfuzosina je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povećanja toksičnosti povezane s alfuzosinom, uključujući hipotenziju.
Slovenian: Zdravila za uravnavanje izločanja želodčne kisline omeprazol (40 mg enkrat na dan)
Croatian: Lijekovi koji smanjuju kiselost želučanog soka Omeprazol (40 mg QD) Omeprazole: ↔
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ritonavir in inhalacijsko ali intranazalno uporabljen flutikazon propionat, so poročali o Cushingovem sindromu; ta se lahko pojavi tudi pri uporabi drugihkortikosteroidov, ki se presnavljajo preko poti P450 3A, npr. budenozid (glejte poglavji 4.4 in 4.5).
Croatian: Chushingov sindrom je zabilježen kod bolesnika kojima je tijekom uzimanja ritonavira davan flutikazonpropionat inhalacijski ili intranazalno; to se također može dogoditi i s ostalim kortikosteroidima, koji se metaboliziraju preko P450 3A npr. budezonid (vidjeti dijelove 4.4 i 4.5).
Slovenian: (25/150/100 mg enkrat na dan + 400 mg dvakrat na dan)
Croatian: (25/150/100 mg QD + 400 mg BID)
Slovenian: Prav tako je bila farmakokinetična variabilnost med uporabo tablet lopinavirja/ritonavirja ne glede na vrsto obroka hrane manjša kot med uporabo mehkih kapsul lopinavirja/ritonavirja.
Croatian: Tablete lopinavira/ritonavira su također pokazale manju farmakokinetičku varijabilnost u svim uvjetima obroka u odnosu na meke kapsule lopinavira/ritonavira.
Slovenian: 30 x 1 filmsko obložena tableta Sestavni del skupnega pakiranja.
Croatian: 30 x 1 filmom obloženih tableta Dio višestrukog pakiranja, ne smije se prodavati zasebno.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila v 6 urah od predvidenega časa jemanja, vzemite izpuščeni odmerek čim prej in nato nadaljujte z odmerjanjem kot običajno, kakor vam je predpisal zdravnik.
Croatian: - Ako unutar 6 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, što prije uzmite propuštenu dozu, a potom nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Slovenian: Uporaba rivaroksabana ni priporočljiva pri bolnikih, ki sočasno prejemajo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Ne preporučuje se primjena rivaroksabana kod bolesnika koji se istodobno liječe lijekom Lopinavir/Ritonavir Mylan (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Tablete z lopinavirjem/ritonavirjem je treba pogoltniti cele in jih ni dovoljeno žvečiti, lomiti ali drobiti.
Croatian: Tablete lopinavira/ritonavira se primjenjuju peroralno i moraju se progutati čitave te se ne smiju žvakati, lomiti ili drobiti.
Slovenian: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12 : ↓ 30% lopinavir: ↔
Croatian: Raltegravir: AUC: ↔ Cmax: ↔ C12: ↓ 30% Lopinavir: ↔
Slovenian: Srednji (mediana) kratnik IC50 lopinavirja pri teh 18 izolatih v primerjavi z divjim tipom virusa je bil izhodiščno 6,9-krat in po preobratu 63-krat.
Croatian: Medijan povećanja IC50 lopinavira za ovih 18 izoliranih sojeva na početku i nakon ponovnog porasta broja virusa bio je povećanje od 6,9 puta odnosno 63 puta u odnosu na divlji soj virusa.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan s fusidno kislino je kontraindicirana pri dermatoloških indikacijah, ker obstaja večje tveganje za neželene učinke, povezane s fusidno kislino, zlasti za rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan s fusidatnom kiselinom je kontraindicirana kod dermatoloških indikacija zbog povećanog rizika od štetnih događaja povezanih s fusidatnom kiselinom, osobito rabdomiolize (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Med tema režimoma uporabe je bila izpostavljenost 3. dan 1,5- oz. 3-krat večja, kot je ugotovljena med uporabo priporočenih odmerkov lopinavirja/ritonavirja enkrat oz. dvakrat na dan v stanju dinamičnega ravnovesja.
Croatian: Ova dva režima uzimanja lopinavira/ritonavira u trećem su danu studije rezultirala izloženošću lijeku koja je 1,5 i 3 puta veća nego ona uočena u bolesnika koji su uzimali preporučenu dozu lopinavira/ritonavira jednom ili dva puta dnevno, u stanju dinamičke ravnoteže.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila v 12 urah od predvidenega časa jemanja, vzemite izpuščeni odmerek čim prej in nato nadaljujte z odmerjanjem kot običajno, kakor vam je predpisal zdravnik.
Croatian: Ako unutar 12 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, što prije uzmite propuštenu dozu, a potom nastavite uzimati lijek prema uobičajenom rasporedu kako Vam je propisao Vaš liječnik.
Slovenian: Izkušeni bolniki so dobili nevirapin ter do dva nukleozidna zaviralca reverzne transkriptaze.
Croatian: Bolesnici koji su prethodno već bili liječeni, primali su nevirapin plus i do dva nenukleozidna inhibitora reverzne transkriptaze.
Slovenian: Poleg zgoraj opisanih mutacij so opažali mutaciji V32I in I47A pri izolatih s preobratom, to je z manjšo občutljivostjo za lopinavir pri bolnikih izkušenih z zaviralci proteaz, ki so dobivali lopinavir/ritonavir.
Croatian: Vezano uz gore navedene mutacije, mutacije V32I i I47A su primjećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa uz smanjenu osjetljivost na lopinavir u odnosu na bolesnike koji su bili liječeni inhibitorima proteaze i uzimali lopinavir/ritonavir, a mutacije I47A i L76V su primjećene u izolatima kod ponovnog porasta broja virusa sa smanjenom osjetljivosti na lopinavir u bolesnika koji uzimaju lopinavir/ritonavir.
Slovenian: - Skupno pakiranje s 360 (3 vsebniki s 120) filmsko obloženimi tabletami.
Croatian: - Višestruka pakiranja koje sadrži 360 (3 boce sa 120) filmom obloženih tableta.
Slovenian: Če je za obravnavo bolnika treba pretehtati uporabo enkrat na dan, pride pri odraslih bolnikih v poštev uporaba tablet lopinavirja/ritonavirja v odmerku 800 mg/200 mg (štiri 200 mg/50 mg tablete) enkrat na dan s hrano ali brez nje.
Croatian: U odraslih bolesnika, u kojih se doziranje jednom dnevno smatra nužnim za liječenje bolesnika, tablete lopinavira/ritonavira se mogu primijeniti u dozi od 800/200 mg (odnosno četiri tablete od 200/50 mg) jednom dnevno s ili bez hrane.
Slovenian: Pediatrična populacija (od 2. leta dalje) Odmerek tablet lopinavir/ritonavir za odrasle (400 mg/100 mg dvakrat na dan) lahko uporabite pri otrocih, ki tehtajo 40 kg ali več ali imajo telesno površino* večjo od 1,4 m2. Za otroke, ki tehtajo manj kot 40 kg ali imajo telesno površino med 0,5 in 1,4 m2 ter zmorejo pogotniti tablete, glejte spodnjo preglednico s priporočili za odmerjanje.
Croatian: Pedijatrijska populacija (djeca u dobi od 2 godine i starija) Doza za odrasle (400/100 mg dva puta dnevno) može se dati djeci od 40 kg ili više ili s površinom tijela (PT)* većom od 1,4 m².
Slovenian: Bolniki, ki so kdaj imeli bolezni jeter, vključno s kroničnim hepatitisom B ali C, imajo višje tveganje za hude ali potencialno usodne neželene učinke na jetrih.
Croatian: Jetrene tegobe jer u bolesnika koji imaju ili su imali jetrene tegobe, uključujući kronični hepatitis B ili C, postoji povećan rizik od pojave teških i po život opasnih nuspojava vezanih za jetru.
Slovenian: Rezultati v 48.tednu: Študija M98-863 lopinavir/ritonavir (N=326)
Croatian: Rezultati u 48. tjednu: studija M98-863
Slovenian: Učinek na zdravila z direktnim delovanjem na viruse in lopinavir je bil podoben kot pri uporabi lopinavirja/ritonavirja 400/100 mg dvakrat na dan (glejte poglavje 4.3).
Croatian: Učinak na antivirusne lijekove s direktnim djelovanjem (DAA) i lopinavir bio je sličan onom opaženom pri primjeni lopinavira/ritonavira 400/100 mg BID (vidjeti dio 4.3).
Slovenian: Povprečna sprememba dolžine intervala PR v primerjavi z izhodiščem je bila med 12-urnim obdobjem po odmerku od 11,6 ms do 24,4 ms. Najdaljši interval PR je bil 286 ms, primerov srčnega bloka druge ali tretje stopnje pa ni bilo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Srednja vrijednost promjena u odnosu na početne vrijednosti PR intervala bile su od 11,6 ms do 24,4 ms u periodu od 12 sati nakon uzimanja lijeka.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan
Croatian: Drugi lijekovi i Lopinavir/Ritonavir Mylan
Slovenian: Zaradi inhibicije CYP3A in P-gp z lopinavirjem/ritonavirjem
Croatian: Zbog inhibicije CYP3A i Pgp-a lopinavirom/ritonavirom.
Slovenian: Pričakovati je treba, da sočasna uporaba lopinavirja/ritonavirja in teh zdravil bistveno poveča njihovo koncentracijo in lahko povzroči spremljajoče neželene učinke, npr. hipotenzijo, sinkopo, motnje vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lopinavira/ritonavira s ovim lijekovima može znatno povećati njihove koncentracije u krvi i rezultirati pratećim štetnim događajima kao što su hipotenzija, sinkopa, promjene vida i produžena erekcija (vidjeti dio 4.5).
Slovenian: Lopinavirja/ritonavirja niso posebej preizkušali glede možnih učinkov na sposobnost za upravljanje vozil ali delo s stroji.
Croatian: Nije posebno proučavan učinak lopinavira/ritonavira na na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Slovenian: Varnost in učinkovitost lopinavirja/ritonavirja nista ugotovljeni pri bolnikih s pomembnimi osnovnimi boleznimi jeter.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lopinavira/ritonavira u bolesnika sa znatnim podležećim poremećajima funkcije jetre nisu ustanovljene.
Slovenian: Skupno pakiranje: 60 (2 škatli po 30) filmsko obloženih tablet Skupno pakiranje: 60 x 1 (2 škatli po 30 x 1) filmsko obložena tableta
Croatian: Višestruko pakiranje: 60 (2 kutije s 30) filmom obloženih tableta Višestruko pakiranje: 60 x 1 (2 kutije s 30 x 1) filmom obloženih tableta
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Mylan S.A.S.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet Mylan SAS
Slovenian: Smernice za pediatrično odmerjanje brez sočasne uporabe efavirenza ali nevirapina* Telesna masa (kg)
Croatian: Smjernice za pedijatrijsko doziranje bez istodobne primjene efavirenza i nevirapina*
Slovenian: Psihiatrične motnje pogosti anksioznost občasni nenormalne sanje, zmanjšan libido
Croatian: Neuobičajeni snovi, smanjeni libido Poremećaji živčanog sustava Često
Slovenian: • Zaradi pomanjkanja farmakokinetičnih in kliničnih podatkov pri nosečnicah, uporaba lopinavirja/ritonavirja enkrat na dan ni priporočljiva.
Croatian: • Kod trudnica se primjena lopinavira/ritonavira jednom dnevno ne preporučuje zbog nedostatka farmakokinetičkih i kliničkih podataka.
Slovenian: Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstevno oznako.
Croatian: 17. JEDINSTVENI IDENTIFIKATOR - 2D BARKOD Sadrži 2D barkod s jedinstvenim identifikatorom.
Slovenian: Če je za bolnika bolj priročno, se za doseganje priporočenega odmerka lahko razmisli o samostojnem dajanju 200 mg/50 mg tablet lopinavirja/ritonavirja ali v kombinaciji s 100 mg/25 mg tabletami lopinavirja/ritonavirja.
Croatian: Ukoliko je zgodnije za bolesnike, 200 mg/50 mg tablete lopinavira/ritonavira se mogu razmotriti za primjenu same ili u kombinaciji s 100 mg/25 mg tabletama lopinavira/ritonavira kako bi se postigla potrebna doza.
Slovenian: Priporočeno je pogostejše spremljanje z elektrokardiogrami in spremljanje koncentracij transaminaz (glejte poglavje 4.5 in se obrnite na informacije v povzetku glavnih značilnosti zdravila za bedakilin).
Croatian: Preporučuje se učestalije praćenje elektrokardiograma i transaminaza (vidjeti dio 4.5 te Sažetak opisa svojstava lijeka za bedakilin).
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4+ je bilo 254 celic/mm3 (razpon: od 4 do 952 celic/mm3) in povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi je bila 4,3 log10 kopij/ml (razpon: od 1,7 do 6,6 log10 kopij/ml).
Croatian: Srednja početna vrijednost CD4+ T-stanica je bila 254 stanica/mm³ (raspon: 4 do 952 stanica/mm³) i srednja početna vrijednost HIV-1 RNA u plazmi bila je 4,3 log10 kopija/ml (raspon: 1,7 do 6,6 log10 kopija/ml).
Slovenian: AUC: ↑ 5,7-krat Cmax: ↑ 3,5-krat
Croatian: AUC: ↑ 5,9 puta Cmax: ↑ 4,7 puta
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan in amiodarona ali dronedarona je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3), ker se lahko poveča tveganje za aritmije ali druge resne neželene učinke.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan i amiodarona ili dronedarona je kontraindicirana (vidjeti dio 4.3) jer može doći do povišenog rizika od aritmija ili ostalih ozbiljnih nuspojava.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravil
Croatian: Interakcije s lijekovima
Slovenian: Bolnikom, ki jemljejo zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan, je treba sildenafil ali tadalafil predpisovati posebno previdno in jih pogosteje kontrolirati glede neželenih učinkov, vključno s hipotenzijo, sinkopo, spremembami vida in dolgotrajno erekcijo (glejte poglavje 4.4).
Croatian: Pri propisivanju sildenafila ili tadalafila bolesnicima koji primaju Lopinavir/Ritonavir Mylan nužni su poseban oprez i pozornije praćenje štetnih događaja koji uključuju hipotenziju, sinkopu, promjene vida i produženu erekciju (vidjeti dio 4.4).
Slovenian: Če je potrebna sočasna uporaba delamanida z zdravilom Lopinavir/ritonavir Mylan, je zaradi tveganja za podaljšanje intervala QTc v povezavi z DM-6705 priporočljivo zelo pogosto spremljanje EKG-ja skozi celotno obdobje zdravljenja (glejte poglavje 4.4 in glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za delamanid).
Croatian: Zbog rizika od produljenja QTc intervala povezanog s DM-6705, ukoliko se istodobna primjena delamanida i lijeka Lopinavir/Ritonavir Mylan smatra nužnom, preporučuje se učestalo praćenje EKG-a bolesnika tijekom cijelog razdoblja liječenja delamanidom (vidjeti dio 4.4 i Sažetak opisa svojstava lijeka za delamanid).
Slovenian: V kliničnih študijah z omejenim številom analiziranih izolatov niso opazili selekcije odpornosti proti lopinavirju pri naivnih bolnikih brez pomembne odpornosti proti zaviralcem proteaz ob začetku zdravljenja.
Croatian: Analiza rezistencije u bolesnika koji nisu primali antitretrovirusne lijekove U kliničkim ispitivanjima s ograničenim brojem analiziranih izolata, u bolesnika koji nisu prethodno primali antiretrovirusne lijekove, a bez značajne rezistencije inhibitora proteaza na početku, nije uočena rezistencija na lopinavir.
Slovenian: HIV RNA < 400 kopij/ml* HIV RNA < 50 kopij/ml*† Srednje povečanje števila T- celic CD4 od začetka (celic/mm3)
Croatian: HIV RNA < 400 kopija/ml Srednja vrijednost porasta od početne vrijednosti u broju CD4+ T-stanica (stanica/mm3)
Slovenian: Srednje povečanje števila T-celic CD4+ od začetk a (celice/mm3)
Croatian: Srednja vrijednost porasta od početnog broja CD4+ T-stanica (stanica/mm3)
Slovenian: Zaradi pričakovane povečane izpostavljenosti rifabutinu je upravičen povečan nadzor z rifabutinom povezanih neželenih učinkov, vključno z nevtropenijo in uveitisom.
Croatian: Upozorava se na pojačano praćenje nuspojava povezanih s rifabutinom uključujući neutropeniju i uveitis zbog povećane izloženosti rifabutinu.
Slovenian: Bolezni živčevja pogosti glavobol (vključno z migreno), nevropatija (vključno s periferno nevropatijo), omotica, nespečnost občasni možgansko-žilni dogodki, konvulzije, disgevzija, agevzija, tremor
Croatian: Glavobolja (uključujući migrenu), neuropatija (uključujući perifernu neuropatiju), omaglica, nesanica
Slovenian: Povečana plazemska koncentracija kvetiapina, ki lahko vodi v komo.
Croatian: Povišena koncentracija kvetiapina u plazmi što može dovesti do kome.
Slovenian: Povprečno izhodiščno število celic CD4 je bilo 216 celic/mm3 (razpon: od 20 do 775 celic/mm3) in povprečna izhodiščna HIV-1 RNA v plazmi je bila 5,0 log10 izvodov/ml (razpon: od 1,7 do 7,0 log10 izvodov/ml).
Croatian: Srednja početna vrijednost broja -stanica CD4+ bila je 216 stanica/mm³ (raspon od 20 do 775 stanica/mm³), a srednja početna vrijednost HIV-1 RNA u plazmi bila je 5,0 log10 kopija/ml (raspon od 1,7 do 7,0 log10 kopija/ml).
Slovenian: Prilagoditev odmerka zdravila Lopinavir/ritonavir Mylan 400 mg/400 mg (tj. zdravilo Lopinavir/ritonavir Mylan 400 mg/100 mg + ritonavir 300 mg) dvakrat na dan je omogočila kompenzacijo indukcijskega učinka rifampicina na CYP3A4.
Croatian: Lopinavir/Ritonavir Mylan 400/100 mg + ritonavir 300 mg) dvaput na dan kompenziran je indukcijski učinak rifampicina na CYP 3A4.
Slovenian: - Če opazite, da ste pozabili vzeti odmerek zdravila več kot 6 ur po predvidenem času jemanja, ne vzemite izpuščenega odmerka.
Croatian: Ako primijetite da ste propustili uzeti jednu dozu, a prošlo je više od 6 sati od vremena kada ste trebali uzeti lijek, nemojte uzeti propuštenu dozu.
Slovenian: Lopinavir/ritonavir Mylan 200 mg/50 mg
Croatian: PISMU Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg