FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Week 0 Mean (SD)
Bulgarian: Седмица 0 Средно (СО)
English: Impact of antibodies on elosulfase alfa pharmacokinetics was assessed.
Bulgarian: Оценено е влиянието на антителата върху фармакокинетиката на елосулфаза алфа.
English: No association was apparent between the total antibody titre and elosulfase clearance.
Bulgarian: Няма видима връзка между общия титър на антителата и клирънса на елосулфаза.
English: The recommended dose regimen for adults and children is 2 mg/kg body weight given once every week through a drip into a vein (intravenous infusion).
Bulgarian: Препоръчителната схема на приилагане за деца и възрастни е 2 mg/kg телесно тегло, прилагана веднъж седмично чрез капково вливане във вена (интравенозна инфузия).
English: This medicinal product contains 100 mg sorbitol in each vial which is equivalent to 40 mg/kg.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 100 mg сорбитол на флакон, които са еквивалентни на 40 mg/kg.
English: • Summary of Product Characteristics and Patient Information Leaflet
Bulgarian: Кратка характеристика на продукта и листовка: информация за пациента
English: Table 1: Recommended infusion volumes and rates*
Bulgarian: Препоръчителни обеми и скорости на инфузията*
English: Elosulfase alfa is intended to provide the exogenous enzyme N-acetylgalactosamine-6-sulfatase that will be taken up into the lysosomes and increase the catabolism of the GAGs KS and C6S.
Bulgarian: Очаква се елосулфаза алфа да осигури екзогенен ензим N-ацетилгалактозамин-6-сулфатаза, който да се захванат в лизозомите и да увеличи разграждането на ГАГ, КС и Х6С.
English: The modelled treatment effect for the percent change in urine KS, compared to placebo, was -40.7 % (CI95, -49.0, -32.4; p<0.0001) for the 2 mg/kg per week regimen.
Bulgarian: Моделният ефект от лечението за процентната промяна на КС в урината, в сравнение с плацебо, е бил -40,7% (ДИ95, -49,0, -32,4; p<0,0001) за режима 2 mg/kg на седмица.
English: The baseline mean (±SD) normalised standing height z-score was - 1.6 (±1.61).
Bulgarian: Средният (±SD) нормализиран z-скор за ръст на изходно ниво е -1,6 (±1,61).
English: Sodium restricted diet
Bulgarian: Диета с ниско съдържание на натрий
English: N 58 6-Minute walk test (meters) Mean SD
Bulgarian: N 6-минутен тест с ходене (метри)
English: This medicine contains 100 mg sorbitol in each 5 ml vial which is equivalent to 40 mg/kg.
Bulgarian: Това лекарство съдържа 100 mg сорбитол във флакон от 5 ml, които са еквивалентни на 40 mg/kg.
English: PHARMACEUTICAL FORM Concentrate for solution for infusion (Sterile concentrate).
Bulgarian: Концентрат за инфузионен разтвор (стерилен концентрат).
English: A detailed history with regard to HFI symptoms has to be taken for each patient prior to being given this medicinal product.
Bulgarian: Преди приложението на този лекарствен продукт трябва да бъде снета подробна анамнеза по отношение на симптомите на наследствена непоносимост към фруктоза при всеки пациент.
English: Common side effects observed was muscle pain.
Bulgarian: Наблюдавана честo нежелана реакция е мускулна болка.
English: The recommended dose regimen is 2 mg/kg body weight administered once every week through a drip into a vein (by intravenous infusion).
Bulgarian: Препоръчителната схема на прилагане е 2 mg/kg телесно тегло, прилагани веднъж седмично чрез капково вливане във вена (с интравенозна инфузия).
English: It is not known whether Vimizim is excreted in breast milk.
Bulgarian: Не е известно дали Vimizim преминава в кърмата.
English: The modelled treatment effect in stairs climbed per minute, compared to placebo, was 1.1 stairs/minute (CI95, -2.1, 4.4; p=0.4935) for the 2 mg/kg per week regimen.
Bulgarian: Моделният ефект от лечението за изкачените стъпала за една минута, в сравнение с плацебо, е бил 1,1 стъпала/минута (ДИ95, -2,1, 4,4; p=0,4935) за режима 2 mg/kg на седмица.
English: Sorbitol (E 420)
Bulgarian: Сорбитол (E420)
English: All patients developed antibodies to elosulfase alfa in clinical studies.
Bulgarian: В клиничните проучвания всички пациенти са развили антитела към елосулфаза алфа.
English: Pack sizes: 1 vial of 5 ml
Bulgarian: Видове опаковки: 1 флакон от 5 ml
English: Model-based mean‡ (95%CI) p-value
Bulgarian: (95%ДИ) р-стойност
English: Warnings and precautions - If you are treated with Vimizim, you may develop infusion reactions.
Bulgarian: - Ако се лекувате с Vimizim, може да развиете реакции, свързани с инфузията.
English: The medicine has to be diluted before being given.
Bulgarian: Преди да се приложи, лекарството трябва да се разреди.
English: The modelled treatment effect in the distance walked in 6 minutes, compared to placebo, was 22.5 m (CI95, 4.0, 40.9; p=0.0174) for the 2 mg/kg per week regimen.
Bulgarian: Моделният ефект от лечението за разстоянието, извървяно за 6 минути, в сравнение с плацебо, е бил 22,5 m (ДИ95, 4,0, 40,9; p=0,0174) за режима 2 mg/kg на седмица.
English: The diluted solution is administered to patients using an infusion set.
Bulgarian: Разреденият разтвор се прилага на пациентите, като се използва инфузионна система.
English: 3-Minute stair climb test (stairs/minute)
Bulgarian: 3-минутен тест с изкачване на стълби (стъпала/минута)
English: The Vimizim solution should be clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow.
Bulgarian: Разтворът Vimizim трябва да бъде бистър до леко опалесцентен и безцветен до бледо жълт.
English: When diluted in 250 ml, the initial infusion rate should be 6 ml/hr.
Bulgarian: При разреждане в 250 ml, началната скорост на инфузията трябва да бъде 6 ml/час.
English: - If you experience back pain, numbness in your arms or legs, or lack of control over passing urine or stools, you should immediately contact your doctor.
Bulgarian: - Ако почувствате болка в гърба, скованост в ръцете или краката, или липса на контрол при уриниране и изхождане, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар.Тези проблеми може да са част от заболяването, защото може да се дължат на притискане на гръбначния Ви мозък..
English: • Total amount (ml) Vimizim divided by 5 ml per vial = Total number of vials
Bulgarian: Общото количество (ml) Vimizim, разделено на 5 ml на флакон = общия брой флакони
English: The volume of Vimizim is to be slowly added to the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion.
Bulgarian: Количеството Vimizim трябва да се добави бавно към натриевия хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор.
English: Each ml of concentrate contains 1 mg elosulfase alfa.
Bulgarian: Всеки ml концентрат съдържа 1 mg елосулфаза алфа.
English: Home administration under the supervision of an appropriately trained healthcare professional may be considered for patients who are tolerating their infusions well.
Bulgarian: При пациенти, които понасят добре инфузиите, може да се обмисли приложение в домашни условия под наблюдението на подходящо обучен медицински специалист.
English: BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork Ireland
Bulgarian: BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy, Co. Cork Ирландия
English: When diluted in 100 ml, the initial infusion rate should be 3 ml/hr.
Bulgarian: При разреждане в 100 ml, началната скорост на инфузията трябва да бъде 3 ml/час.
English: Therefore, appropriate medical support must be readily available when elosulfase alfa is administered.
Bulgarian: Затова, когато се прилага елосулфаза алфа, трябва да има готовност за подходяща медицинска помощ.
English: *Elosulfase alfa is a recombinant form of human N-acetylgalactosamine-6-sulfatase (rhGALNS) and is produced in Chinese Hamster Ovary cell culture by recombinant DNA technology.
Bulgarian: Всеки флакон от 5 ml съдържа 5 mg елосулфаза алфа *Елосулфаза алфа е рекомбинантна форма на човешки N-ацетилгалактозaмин-6-сулфатаза (rhGALNS) и се произвежда в овариални клетки на китайски хамстер чрез рекомбинантна ДНК технология.
English: • the calculation of the infusion rate
Bulgarian: изчисление на скоростта на инфузията
English: Vimizim has to be diluted with sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion using aseptic technique.
Bulgarian: Vimizim трябва да се разреди с натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, като се използва асептична техника.
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow concentrate must be free of visible particles.
Bulgarian: Бистрият до леко опалесцентен и безцветен до бледо жълт концентрат трябва да не съдържа видими частици.
English: For instructions for dilution of the medicinal product prior to administration, see section 6.6.
Bulgarian: За указания относно разреждането на лекарствения продукт преди приложение вижте точка 6.6. 4.3 Противопоказания
English: Each vial of 5 ml contains 5 mg elosulfase alfa.
Bulgarian: Всеки флакон от 5 ml съдържа 5 mg елосулфаза алфа.
English: Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion elosulfase alfa
Bulgarian: Vimizim 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор елосулфаза алфа
English: When diluted with 250 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion; the initial rate will be 6 ml/hr.
Bulgarian: Когато се разреди с 250 ml натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, началната скорост трябва да бъде 6 ml/час.
English: At Week 104 mean (±SD) normalised standing height z-score was -3.1 (±
Bulgarian: Средният (±SD) нормализиран z-скор за ръст на 104-та седмица е -3,1 (±1,13).
English: An infusion set equipped with an in-line 0.2 µm filter can be used.
Bulgarian: Може да се използва инфузионна система с вграден филтър 0,2 µm.
English: Before dilution, each vial is to be inspected for particulate matter and discolouration.
Bulgarian: Преди разреждане, всеки флакон трябва да се огледа за видими частици и промяна на цвета.
English: What you need to know before you are given Vimizim
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете
English: An infusion set equipped with an in-line 0.2 μm filter can be used.
Bulgarian: Може да се използва инфузионна система с вграден филтър 0,2 μm.
English: When diluted with 100 ml sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion; the initial rate will be 3 ml/hr.
Bulgarian: Когато се разреди със 100 ml и натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, началната скорост трябва да бъде 3 ml/час.
English: Diluted Vimizim solution is to be administered to patients using an infusion set.
Bulgarian: Vimizim се прилага на пациенти, като се използва инфузионна система.
English: A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from a 100 ml or 250 ml infusion bag equal to the total volume of Vimizim to be added.
Bulgarian: От инфузионния сак 100 ml или 250 ml трябва да се изтегли и изхвърли такъв обем натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, който да е равен на общия обем Vimizim, който трябва да се добави.
English: Anaphylaxis and severe allergic reactions
Bulgarian: 4.4 Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба Анафилаксия и тежки алергични реакции
English: Patients weighing less than 25 kg should receive a total volume of 100 ml.
Bulgarian: Пациенти, които тежат по-малко от 25 kg, трябва да получат общ обем от 100 ml.
English: Before withdrawing Vimizim from the vial, each vial is visually inspected for particulate matter and discoloration.
Bulgarian: Vimizim от флакона, всеки флакон се оглежда за видими частици и промяна на цвета.
English: Step 1 Initial infusion rate 0-15 minutes (ml/hr)
Bulgarian: Начална скорост на инфузията минути (ml/час)
English: The diluted solution is to be visually inspected for particulate matter prior to use.
Bulgarian: Преди употреба разреденият разтвор трябва да се огледа за видими частици.
English: A volume of the sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is to be withdrawn and discarded from the infusion bag, equal to the volume of Vimizim concentrate to be added.
Bulgarian: От инфузионният сак трябва да се изтегли и да се изхвърли такъв обем натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор, който да е равен на обема на концентрата Vimizim, който трябва да се добави.
English: Spinal/Cervical cord compression
Bulgarian: Компресия на гръбначния мозък/компресия на цервикалния дял на гръбначния мозък
English: Marketing Authorization Holder BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298
Bulgarian: Производител BioMarin International Limited Shanbally, Ringaskiddy County Cork, P43 R298
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE(S) AND MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Bulgarian: И ПРОИЗВОДИТЕЛ(И), ОТГОВОРЕН(НИ) ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
English: Patients weighing 25 kg or more should receive a total volume of 250 ml.
Bulgarian: Пациенти, които тежат 25 kg или повече, трябва да получат общ обем от 250 ml.
English: Musculoskeletal and connective Myalgia
Bulgarian: Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Vimizim 1 mg/ml concentrate for solution for infusion
Bulgarian: Vimizim 1 mg/ml концентрат за инфузионен разтвор
English: Step 5 minutes (ml/hr)
Bulgarian: Стъпка 5 минути (ml/час)
English: * One patient in the Vimizim group dropped out after 1 infusion ‡ Model-based mean of Vimizim versus placebo, adjusted for baseline
Bulgarian: ‡ Средно, базирано на модела, за Vimizim спрямо плацебо, изчислено за изходно ниво
English: A clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution.
Bulgarian: Бистър до леко опалесцентен и безцветен до бледожълт разтвор.
English: The clear to slightly opalescent and colourless to pale yellow solution must be free of visible particles.
Bulgarian: Бистрият до леко опалесцентен и безцветен до бледо жълт разтвор не трябва да съдържа видими частици.
English: Do not use if the solution is discoloured or if there is particulate matter in the solution.
Bulgarian: Да не се използва, ако цветът на разтвора е променен или в него има видими частици.
English: Step 6 minutes (ml/hr)
Bulgarian: Стъпка 6 минути (ml/час)
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each ml of solution contains 1 mg elosulfase alfa*.
Bulgarian: Всеки ml от разтвора съдържа 1 mg елосулфаза алфа*
English: Chang e
Bulgarian: ММ/ГГГГ
English: The infusion rate may be increased as tolerated, every 15 minutes as follows: first increase the rate to 12 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 12 ml/hr increments until a maximum rate of 72 ml/hr is reached.
Bulgarian: Скоростта на инфузията може да се увеличава, ако това се понася, на всеки 15 минути, както следва: първо увеличете скоростта до 12 ml/час, после увеличавайте скоростта на всеки 15 минути с 12 ml/час до достигане на максимална скорост 72 ml/час.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Vimizim 1 mg/ml sterile concentrate elosulfase alfa
Bulgarian: Vimizim 1 mg/ml стерилен концентрат елосулфаза алфа i.v. приложение след разреждане
English: The infusion rate may be increased as tolerated, every 15 minutes as follows: first increase the rate to 6 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 6 ml/hr increments until a maximum rate of 36 ml/hr is reached.
Bulgarian: Скоростта на инфузията може да се увеличава, според поносимостта, на всеки 15 минути, както следва: първо увеличете скоростта до 6 ml/час, после увеличавайте скоростта на всеки 15 минути с 6 ml/час до достигане на максимална скорост 36 ml/час.
English: The infusion rate will be increased every 15 minutes as follows: first increase the rate to 6 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 6 ml/hr increments until a maximum rate of 36 ml/hr is reached.
Bulgarian: Скоростта на инфузията може да се увеличава на всеки 15 минути, както следва: първо увеличете скоростта до 6 ml/час, след това увеличавайте скоростта на всеки 15 минути с 6 ml/час до достигане на максимална скорост 36 ml/час.
English: The infusion rate will be increased every 15 minutes as follows: first increase the rate to 12 ml/hr, then increase the rate every 15 minutes by 12 ml/hr increments until a maximum rate of 72 ml/hr is reached.
Bulgarian: Скоростта на инфузията може да се увеличава на всеки 15 минути, както следва: първо увеличете скоростта до 1 ml/час, след това увеличавайте скоростта на всеки 15 минути с 12 ml/час до достигане на максимална скорост 72 ml/час.
English: Preparation of the Vimizim infusion
Bulgarian: Приготвяне на инфузията
English: An infusion bag containing sodium chloride 9 mg/ml (0.9 %) solution for infusion is obtained suitable for intravenous administration.
Bulgarian: Необходимо е да се достави инфузионен сак, подходящ за интравенозно приложение, съдържащ натриев хлорид 9 mg/ml (0,9%) инфузионен разтвор.
English: An infusion set equipped with an in-line 0.2µm filter can be used.
Bulgarian: Разреденият разтвор се прилага на пациенти, като се използва инфузионна система.Може да се използва инфузионна система с вграден филтър 0,2 µm.
English: No accumulation of elosulfase alfa in plasma was evident following weekly dosing
Bulgarian: След седмично приложение няма данни за кумулиране на елосулфаза алфа в плазмата.
English: Step 7 minutes (ml/hr)
Bulgarian: Стъпка 7 90+ минути (ml/час)
English: Step 4 minutes (ml/hr)
Bulgarian: Стъпка минути (ml/час)
English: 1 to 2 implantation matrices
Bulgarian: 1 до 2 матрици за имплантиране
English: Dish cells/cm²
Bulgarian: cells/cm²
English: EU (MA) number (Invented)
Bulgarian: РУ № (на ЕС)
English: In general, it can be concluded that the safety profile seems well characterized.
Bulgarian: Като цяло може да се заключи, че профилът на безопасност изглежда добре характеризиран.
English: Therefore, it is considered that these studies are only supportive.
Bulgarian: Поради това се счита, че тези проучвания са само подкрепящи.
English: Both submissions discussed the available data sources and their interpretation.
Bulgarian: И двете становища обсъждат наличните източници на данни и тяхното тълкуване.
English: These results should, however, be interpreted with caution.
Bulgarian: Тези резултати обаче трябва да се тълкуват предпазливо.
English: Therefore, pursuant to Article 116 of Directive 2001/83/EC, the Committee recommends the variation of the marketing authorisations.
Bulgarian: Поради това, съгласно член 116 на Директива 2001/83/EО, Комитетът препоръчва промяна на разрешенията за употреба.
English: The statistical analysis and interpretation were not robust according to current standards.
Bulgarian: Статистическият анализ и тълкуването не са надеждни според настоящите стандарти.
English: With respect to safety, the PRAC concluded in the last PSUSA (January 2017) that no new safety issues had emerged.
Bulgarian: По отношение на безопасността PRAC заключи в последната PSUSA (януари 2017 г.), че не са възникнали нови проблеми, свързани с безопасността.
English: These products contain 18 to 22 carbon atoms and a varying number of double bonds, the first of which is in the n-3 position.
Bulgarian: Тези продукти съдържат 18 до 22 въглеродни атома и различен брой двойни връзки, първата от които е в n-3 позиция.
English: The recommendations in these guidelines are therefore developed after careful consideration of the scientific and medical knowledge and evidence available at the time of coming into effect.
Bulgarian: Поради това препоръките в тези указания са разработени след внимателно разглеждане на научните и медицинските знания и данните, налични по време на влизането им в сила.
English: Since this was not the case, these can be considered supportive for a lack of efficacy.
Bulgarian: Тъй като това не е така, фактите могат да се вземат предвид в подкрепа на липсата на ефикасност.
English: No attempts have been made to adjust for likely differences between centers regarding strategies and ambition for secondary prevention, likely creating correlations within centers.
Bulgarian: Не са правени опити за коригиране на вероятните различия между центровете по отношение на стратегии и амбиции за вторична профилактика, което вероятно създава корелации в рамките на центровете.
English: Although statin use increased during the study, it was only 28 - 29% at 6 months and 44 - 46% at 42 months.
Bulgarian: Въпреки че употребата на статини се повиши по време на проучването, тя е едва 28-29 % в 6-ия месец и 44-46 % в 42-ия месец.
English: Therefore, the proposed modification of the indication is not acceptable by the CHMP.
Bulgarian: Поради това предложеното изменение на показанието не се приема от СНМР.
English: Therefore, at the most about 1/3 of the 11,324 randomized patients received appropriate baseline medication at any time during the first year and not more than 5% over the entire first year.
Bulgarian: Следователно най-много около 1/3 от 11 324 рандомизирани пациенти получават подходящо основно лекарство по всяко време през първата година и не повече от 5 % - през цялата първа година.
English: Based on the results, there is only a 2.5% chance that the relative risk reduction for MACE exceeds 4%.
Bulgarian: Въз основа на резултатите е налице едва 2,5 % вероятност относителното намаляване на риска за MACE да надхвърли 4 %.
English: Furthermore, residual bias will always be present.
Bulgarian: Освен това винаги ще е налице остатъчно отклонение.
English: The narrow confidence interval excludes any clinically relevant beneficial effects.
Bulgarian: Тесният доверителен интервал изключва каквито и да е клинично значими благоприятни ефекти.
English: Thus, retrospective data in these studies did not allow for appropriate statistical adjustment for confounding.
Bulgarian: По този начин ретроспективните данни в тези проучвания не позволяват подходяща статистическа корекция за объркване.
English: Beta-blockers that are indicated in most patients post MI were only used in 37 - 44% in GISSI-P.
Bulgarian: Бета-блокери, които са показани при повечето пациенти след ИМ, се прилагат само при 37-44 % в GISSI-P.
English: With any other interpretation about the primary endpoints, multiplicity should have been controlled, which was not the case.
Bulgarian: При всяко друго тълкуване на първичните крайни точки многостранността трябва да се контролира, което не е така.
English: However, in the GISSI-P trial, the effect was most pronounced at earlier time points (<12 months) with no increase thereafter.
Bulgarian: В изпитването GISSI-P обаче ефектът е най-силно изразен в по-ранни времеви точки (<12 месеца), без да се увеличава след това.
English: Additionally, the level of evidence in these post-hoc subgroup analyses is not strong.
Bulgarian: Освен това равнището на доказателствата в тези post-hoc анализи на подгрупа не е убедително.
English: It should also be noted that the current European guidelines no longer recommend omega-3 supplementation in this indication.
Bulgarian: Следва да се отбележи също, че настоящите европейски указания вече не препоръчват добавка на омега-3 при това показание.
English: However, later studies, including meta-analyses1,2,3 have failed to show a beneficial effect in this condition.
Bulgarian: По-късни проучвания обаче, включително метаанализи1,2,3 , не показват благоприятен ефект при това състояние.
English: It did not reproduce these findings and did not demonstrate efficacy in this indication.
Bulgarian: То не възпроизвежда тези находки и не показва ефикасност при това показание.
English: They noted that this treatment is not recommended in the current guidelines for prevention of CVD by the European Society of Cardiology and the European Atherosclerosis Society.
Bulgarian: Те отбелязват, че това лечение не се препоръчва в настоящите указания за профилактика на ССЗ на Европейското дружество по кардиология и Европейското дружество по атеросклероза.
English: In addition, less than 5% of the patients included in this study received optimal baseline therapy over the whole study period which questions the results in the context of current secondary therapy recommendations.
Bulgarian: Освен това по-малко от 5 % от пациентите, включени в това проучване, получават оптимална основна терапия през целия период на проучването, което поставя под въпрос резултатите в контекста на настоящите препоръки за вторична терапия.
English: Therefore, these results do not support an effect in secondary prevention after MI.
Bulgarian: Следователно тези резултати не подкрепят ефекта при вторична профилактика след ИМ.