FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Er werden geen significante effecten op de atazanavirconcentraties waargenomen bij gelijktijdige toediening met maagsapresistent didanosine, echter bij inname met voedsel nam de didanosineconcentratie af.
Swedish: Ingen signifikant effekt på atazanavirkoncentrationen observerades vid samtidig administrering med didanosin enterokapslar, men administrering med föda minskade didanosinkoncentrationen.
Dutch: EVOTAZ mag niet gebruikt worden in combinatie met geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A4 en een smalle therapeutische breedte hebben.
Swedish: EVOTAZ får inte användas i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt fönster.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening werden geen duidelijke additieve of synergetische cardiovasculaire effecten waargenomen bij atazanavir- en cobicistatconcentraties van minstens 2-maal hoger dan de Cmax van de vrije concentraties van atazanavir en cobicistat bij de RHD.
Swedish: Vid administrering i kombination, observerades inga tydliga additativa eller synergistiska kardiovaskulära effekter vid atazanavir- och kobicistat-koncentrationer minst 2-faldigt högre än fria atazanavir- och kobicistat-koncentrationer vid Cmax av den rekommenderade humana doseringen (RHD).
Dutch: Er is geen onderzoek naar interacties uitgevoerd voor EVOTAZ.
Swedish: Läkemedelsinteraktionsstudier genomfördes inte för EVOTAZ.
Dutch: Deze anti-epileptica verlagen naar verwachting de plasmaconcentraties van atazanavir en/of cobicistat.
Swedish: Dessa antiepileptika förväntas minska plasmakoncentrationerna av atazanavir och/eller kobicistat.
Dutch: Gelijktijdige toediening met de volgende geneesmiddelen die sterke inductoren zijn van de isovorm CYP3A4 van cytochroom P450 vanwege het potentieel voor verlies van therapeutisch effect (zie rubriek 4.5): carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne (anti-epileptica) sint-janskruid (Hypericum perforatum) (kruidengeneesmiddel) rifampicine (antimycobacterieel middel)
Swedish: Samtidig administrering med följande läkemedel som är starka hämmare av CYP3A4-isoformen av cytokrom P450 på grund av risken för utebliven terapeutisk effekt (se avsnitt 4.5): karbamazepin, fenobarbital, fenytoin (antiepileptika) johannesört (Hypericum perforatum) (växtbaserat läkemedel).
Dutch: Bij de beoordeling van pre- en postnatale ontwikkeling in ratten veroorzaakte atazanavir een voorbijgaande afname in lichaamsgewicht van de nakomelingen bij maternaal toxische doseringen.
Swedish: Vid bedömning av pre- och postnatal utveckling på råtta såg en övergående minskning av kroppsvikten hos avkomman vid en för modern toxisk dos av atazanavir.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar met betrekking tot de ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir versterkt met cobicistat.
Swedish: Begränsad data finns tillgänglig kring resistensutvecklingen av atazanavir boostrat med kobicistat.
Dutch: QTc-interval verlengda,, oedeem, hartklopping
Swedish: QTc-förlängninga, ödem, palpitation
Dutch: Bij gelijktijdig gebruik van EVOTAZ met deze geneesmiddelen is het te verwachten dat de concentraties van deze middelen aanzienlijk stijgen, wat zou kunnen resulteren in PDE5-geassocieerde bijwerkingen zoals hypotensie, visusstoornissen en priapisme (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med dessa läkemedel förväntas väsentligt öka deras koncentrationer och kan resultera i PDE5-associerade biverkningar såsom hypotension, synförändringar och priapism (se avsnitt 4.5).
Dutch: Buprenorfine AUC ↑67% Buprenorfine Cmax ↑37% Buprenorfine Cmin ↑69%
Swedish: Buprenorfin AUC ↑67% Buprenorfin Cmax ↑37% Buprenorfin Cmin ↑69%
Dutch: EVOTAZ tabletten zijn roze, ovale, bolronde, filmomhulde tabletten met afmetingen van bij benadering 19 mm x 10,4 mm, met ‘3641' aan de ene zijde gegraveerd en aan de andere zijde geen gravure.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar EVOTAZ tabletter är rosa, ovala, bikonvexa, filmdragerade tabletter med dimensionerna 19 mm x 10,4 mm, präglade med "3641" på ena sidan och plana på den andra sidan av tabletten.
Dutch: De effecten van een verminderde leverfunctie op de farmacokinetiek van atazanavir samen met cobicistat zijn niet onderzocht.
Swedish: Effekterna av nedsatt leverfunktion på farmakokinetiken för atazanavir givet med kobicistat har inte studerats.
Dutch: De combinatie van pimozide, quitiapine of lurasidon en EVOTAZ is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Swedish: Kombinationen av pimozid, quetiapin eller lurasidon och EVOTAZ är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Dutch: EVOTAZ dient niet te worden gestart bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 70 ml/min indien voor een of meer gelijktijdig toegediende middelen dosisaanpassing noodzakelijk is op basis van de creatinineklaring (bijv. emtricitabine, lamivudine, tenofovirdisoproxil of adefovir, zie rubriek 4.2, 4.8 en 5.2).
Swedish: EVOTAZ ska inte sättas in hos patienter med kreatininclearance lägre än 70 ml/min om en eller flera samtidigt administrerade läkemedel kräver dosjustering baserat på kreatininclearance (t ex emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir, se avsnitt 4.2, 4.8 och 5.2).
Dutch: Gelijktijdige toediening van simvastatine of lovastatine met EVOTAZ is gecontra-indiceerd vanwege een verhoogd risico op myopathie, inclusief rabdomyolyse (zie rubriek 4.3).
Swedish: Samtidig administrering av simvastatin eller lovastatin med EVOTAZ är kontraindicerad på grund av en ökad risk för myopati inklusive rabdomyolys (se avsnitt 4.3).
Dutch: De resultaten van dieronderzoek zijn ontoereikend met betrekking tot reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier är otillräckliga med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Het wordt niet verwacht dat gelijktijdig gebruik van EVOTAZ met stavudine de blootstelling aan stavudine significant zal beïnvloeden.
Swedish: Den samtidiga administreringen av EVOTAZ med stavudin förväntas inte att signifikant ändra exponeringen av stavudin.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten van cobicistat wat betreft reproductietoxiciteit (zie rubriek 5.3).
Swedish: Djurstudier har inte visat några direkta eller indirekta skadliga effekter av kobicistat med avseende på reproduktionstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en corticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A(bijv. fluticasonpropionaat of andere inhalatie of nasale corticosteroïden) kan het risico verhogen op de ontwikkeling van systemische corticosteroïde effecten, waaronder cushingsyndroom en onderdrukking van de bijnierschorsfunctie.
Swedish: Samtidig användning av EVOTAZ och kortikosteroider som metaboliseras av CYP3A (t.ex. flutikasonpropionat eller andra inhalerade eller nasala kortikosteroider) kan öka risken för uppkomst av systemiska kortikosteroideffekter, inklusive Cushings syndrom och binjurehämning.
Dutch: Specifieke doseeradviezen zijn niet beschikbaar voor de gelijktijdige toediening van EVOTAZ met
Swedish: Specifika doseringsrekommendationer är inte tillgängliga för samtidig
Dutch: Didanosine Cmax ↓36% (↓45%
Swedish: Didanosin Cmax ↓36% (↓45%
Dutch: Rifampicine verlaagt de plasmaconcentraties van atazanavir substantieel, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect van EVOTAZ en ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir.
Swedish: Rifampicin minskar avsevärt plasmakoncentrationen av atazanavir, vilket kan leda till utebliven terapeutisk effekt av EVOTAZ och resistensutveckling mot atazanavir.
Dutch: 245 mg tenofovirdisoproxil.
Swedish: 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat motsvarar 245 mg tenofovirdisoproxil.
Dutch: De gemiddelde (± SD) verandering van de geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR), berekend volgens de Cockcroft-Gault-methode, bedroeg na 144 weken behandeling -15,1 ± 16,5 ml/min voor de groep met cobicistat-versterkt atazanavir plus een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovir DF en -8,0 ± 16,8 ml/min voor de groep met ritonavir-versterkt atazanavir plus een vaste-dosiscombinatie van emtricitabine en tenofovir DF.
Swedish: Medelförändringen (± SD) i uppskattad glomerulär filtrationshastighet (eGFR) enligt Cockcroft-Gault-metoden efter 144 veckors behandling var -15,1 ± 16,5 ml/min i gruppen som fick atazanavir boostrat med kobicistat plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling) och -8,0 ± 16,8 ml/min i gruppen som fick atazanavir boostrat med ritonavir plus emtricitabin och tenofovir DF (fast kombinationsbehandling).
Dutch: Advies bij gemiste doses
Swedish: Rekommendation vid missad dos
Dutch: Pravastatine Fluvastatine Pitavastatine
Swedish: Pravastatin Fluvastatin Pitavastatin
Dutch: Tabel 2 Tabel met de samenvatting van bijwerkingen
Swedish: Tabell 2: Biverkningstabell
Dutch: Gelijktijdige toediening met EVOTAZ is niet onderzocht en geeft potentieel ernstige en/of levensbedreigende bloedingen vanwege toename van de blootstelling aan warfarine.
Swedish: Samtidig administrering med EVOTAZ kan potentiellt orsaka allvarliga och/eller livshotande blödning på grund av ökad exponering för warfarin och har inte studerats.
Dutch: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Niet berekend
Swedish: Rosuvastatin AUC: ↑ 242% Rosuvastatin Cmax: ↑ 958% Rosuvastatin Cmin: Ej beräknad
Dutch: Tenofoviralafenamide AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Swedish: Tenofoviralafenamid AUC ↑75% (↑55% ↑98%) Cmax ↑80% (↑48% ↑118%)
Dutch: Blootstelling aan claritromycine wordt naar verwachting verhoogd bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Swedish: Exponeringen för klaritromycin förväntas öka vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Dutch: Het interactiemechanisme tussen efavirenz en atazanavir, of efavirenz en cobicistat berust op CYP3A4-inductie door efavirenz.
Swedish: Interaktionsmekanismen mellan efavirenz och atazanavir, eller efavirenz och kobicistat är CYP3A4-induktion av efavirenz.
Dutch: Van deze 692 patiënten kregen 613 (300 atazanavir/cobicistat en 313 atazanavir/ritonavir) en 496 (250 atazanavir/cobicistat en 246 atazanavir/ritonavir) een behandeling van ten minste respectievelijk 48 en 144 weken.
Swedish: Av dessa 692 patienter, mottog 613 minst 48 veckors behandling (300 atazanavir med kobicistat och 313 atazanavir med ritonavir) och 496 minst 144 veckors behandling (250 atazanavir med kobicistat och 246 atazanavir med ritonavir).
Dutch: Efavirenz verlaagt de atazanavirconcentraties en verlaagt naar verwachting de cobicistat plasmaconcentraties.
Swedish: Efavirenz sänker atazanavir-koncentrationer och förväntas sänka plasmakoncentrationen av kobicistat.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op remming van het metabolisme door atazanavir.
Swedish: Interaktionsmekanismen är hämmad metabolism av atazanavir.
Dutch: Voor patiënten die geen tenofovir gebruiken, dient EVOTAZ eenmaal daags met voedsel tegelijkertijd met, en/of ten minste 10 uur na, een dosis van een H2-receptorantagonist te worden gegeven.
Swedish: För patienter som inte behandlas med tenofovir, bör EVOTAZ QD med mat administreras tillsammans med, och/eller åtminstone 10 timmar efter,
Dutch: Het is aangetoond dat cobicistat de geschatte creatinineklaring doet afnemen door remming van tubulaire secretie van creatinine zonder invloed op de daadwerkelijke renale glomerulaire functie.
Swedish: Kobicistat har visats minska estimerat kreatininclearance orsakat av hämning av den tubulära sekretionen av kreatinin utan påverkan på faktisk renal glomulär funktion.
Dutch: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmomhulde tabletten atazanavir/cobicistat
Swedish: EVOTAZ 300 mg/150 mg filmdragerade tabletter atazanavir/kobicistat
Dutch: Chronische leverziekte
Swedish: Kronisk njursjukdom
Dutch: Gebruik sildenafil niet met EVOTAZ wanneer sildenafil wordt gebruikt voor de behandeling van verhoogde bloeddruk in de longslagaders (pulmonale arteriële hypertensie).
Swedish: Ta inte sildenafil med EVOTAZ när sildenafil används för att behandla pulmonell arteriell hypertension.
Dutch: Nevirapine AUC ↑25% (↑17%
Swedish: Nevirapin AUC ↑25% (↑17%
Dutch: f Plus basisbehandeling met vaste-dosiscombinatie van emtricitabine 200 mg en tenofovir DF 300 mg.
Swedish: f Plusbakgrundsbehandling med emtricitabin 200 mg och tenofovir DF 300 mg fast doskombination.
Dutch: EVOTAZ dient niet te worden gebruikt in combinatie met geneesmiddelen die substraat zijn van CYP3A4 en die een smalle therapeutische breedte hebben.
Swedish: EVOTAZ ska inte användas i kombination med läkemedel som är substrat för CYP3A4 och har ett smalt terapeutiskt fönster.
Dutch: Gelijktijdige toediening van geneesmiddelen die substraten zijn van CYP3A en die een smalle therapeutische breedte hebben en waarbij hogere plasmaconcentraties in verband zijn gebracht met ernstige en/of levensbedreigende voorvallen, zijn gecontra-indiceerd voor gebruik met EVOTAZ.
Swedish: Samtidig användning med läkemedel som är substrat för CYP3A och har ett smalt terapeutiskt fönster och för vilka eleverade plasmakoncentrationer är associerade med allvarliga och/eller livshotande biverkningar är kontraindicerat med EVOTAZ.
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en toegenomen plasmaconcentraties zijn gezien bij patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Swedish: Atazanavir metaboliseras huvudsakligen i levern och ökade plasmakoncentrationer observerades hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.2 och 4.3).
Dutch: Digoxine (0,5 mg enkelvoudige dosis)/cobicistat (150 mg meerdere doses)
Swedish: Digoxin (0,5 mg endos)/kobicistat (150 mg multipla doser)
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen soms nefrolithiasea, hematurie, proteïnurie, pollakisurie, interstitiële nefritis, chronische nierziektea zelden nierpijn
Swedish: Njurar och urinvägar mindre vanliga nefrolitiasisa, hematuri, proteinuria, pollakisuri, interstitiell nefrit, kronisk njursjukdoma sällsynta njursmärta
Dutch: Inname van een enkelvoudige dosis van EVOTAZ met een vetrijke maaltijd (1.038 kcal, 59 g vet, 37 g eiwit) resulteerde in een afname van 14% van de Cmax van atazanavir en geen verschil in de AUC van atazanavir of cobicistat blootstellingen (Cmax, AUC), ten opzichte van inname op een nuchtere maag.
Swedish: Administrering av en engångsdos av EVOTAZ tillsammans med en fettrik måltid (1038 kcal, 59 g fat, 37 g protein) resulterade i en 14%-ig minskning i Cmax för atazanavir utan förändring i AUC för atazanvir eller kobicistat-exponeringen (Cmax, AUC), jämfört med i fastande tillstånd.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met EVOTAZ wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Samtidig administrering av salmeterol med EVOTAZ rekommenderas inte (se avsnitt 4.4).
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met geneesmiddelen die sterke inductoren van CYP3A zijn (zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid [Hypericum perforatum]), kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir en/of cobicistat, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en mogelijke ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir (zie rubriek 4.3 en Tabel 1).
Swedish: Samtidig användning av EVOTAZ med läkemedel som är starka inducerare av CYP3A (såsom karbamazepin, fenobarbital, fenytoin, rifampicin och johannesört (Hypericum perforatum) kan resultera i minskade plasmakoncentrationer av atazanavir och/eller kobicistat, som leder till minskad terapeutisk effekt och möjlig resistensutveckling av atazanvir (se avsnitt 4.3 och Tabell 1).
Dutch: Stevens-Johnson-syndroom (SJS), erythema multiforme, toxische huiderupties en geneesmiddelexantheem met eosinofilie en systemische symptomen (DRESS-syndroom) zijn gemeld bij patiënten die atazanavir ontvingen (zie rubriek 4.4).
Swedish: Stevens-Johnson syndrom (SJS), erythema multiforme, toxiska hudutslag och DRESS syndrom (läkemedelsutslag med eosinofili och systemiska symptom) har rapporterats vid användning av atazanavir (se avsnitt 4.4).
Dutch: Bij behandelingsnaïeve patiënten die behandeld werden met eenmaal daags atazanavir 300 mg plus 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 96 weken, had 48% een verhoging van totaal bilirubine graad 3 of 4 (zie rubriek 4.4).
Swedish: Bland behandlingsnaiva patienter behandlade med atazanavir 300 mg en gång per dag och med 100 mg ritonavir en gång per dag med en medianduration av 96 veckor, hade 48% totalbilirubinstegring av grad 3-4 (se avsnitt 4.4).
Dutch: ERGOTDERIVATEN
Swedish: ERGOTDERIVAT
Dutch: Voor patiënten die tenofovir DF gebruiken, is het niet aanbevolen om EVOTAZ gelijktijdig met een H2-receptorantagonist in te nemen.
Swedish: För patienter som behandlas med tenofovir DF, rekommenderas inte att administrera EVOTAZ samtidigt med en
Dutch: Bloedvataandoeningen soms hypertensie
Swedish: Blodkärl mindre vanliga hypertension
Dutch: Claritromycine kan de concentraties van atazanavir en cobicistat verhogen.
Swedish: Klaritromycin kan öka koncentrationerna av atazanavir och kobicistat.
Dutch: In het gerandomiseerde, actief-gecontroleerde, klinische fase 3-onderzoek GS-US-216-0114, waarbij 692 niet eerder behandelde patiënten ten minste één dosis met cobicistat versterkt atazanavir (n = 344) of met ritonavir versterkt atazanavir (n = 348) toegediend kregen met andere antiretrovirale middelen, waren de meest gemelde bijwerkingen gerelateerd aan stijging in bilirubinespiegels in de atazanavir met cobicistat versterkte groep gedurende 144 weken (zie Tabel 2).
Swedish: I den kliniska studien GS-US-216-0114, en fas 3, randomiserad, aktivt kontrollerad klinisk studie, i vilken 692 behandlingsnaiva patienter mottog minst en dos atazanavir boostrat med kobicistat (n = 344) eller atazanavir boostrat med ritonavir (n = 348) administrerat med andra antiretrovirala läkemedel, var de mest frekvent rapporterade biverkningarna i gruppen som fick atazanavir boostrat med kobicistat under 144 veckor relaterade till förhöjda bilirubinnivåer (se Tabell 2).
Dutch: De antiretrovirale werking van EVOTAZ komt door de atazanavir-component.
Swedish: Den antiretrovirala effekten av EVOTAZ kommer av atazanavir.
Dutch: De gemiddelde toename in CD4+-celtellingen op week 48 en 144 van onderzoek GS-US-216-0114 waren, ten opzichte van baseline, respectievelijk 213 en 310 cellen/mm3 bij patiënten die atazanavir met cobicistat als versterker ontvingen en 219 en 332 cellen/mm3 bij patiënten die atazanavir met ritonavir als versterker ontvingen.
Swedish: I studien GS-US-216-0114 var medelökningen från baseline i CD4+ cellantal vid veckorna 48 och 144, 213 och 310 celler/ mm3 för patienter som fick atazanavir boostrat med kobicistat respektive 219 och 332 celler/mm3 för patienter som fick atazanavir boostrat med ritonavir.
Dutch: Houder van de vergunning Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG Plaza 254
Dutch: EVOTAZ dient met voorzichtigheid gebruikt te worden bij patiënten met een lichte leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2, 4.3 en 5.2).
Swedish: EVOTAZ ska användas med försiktighet för patienter med mild leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.2, 4.3 och 5.2).
Dutch: Voriconazol dient niet gelijktijdig met EVOTAZ toegediend te worden, tenzij een evaluatie van de voordelen/risico's het gebruik van voriconazol rechtvaardigt (zie rubriek 4.4).
Swedish: Vorikonazol bör inte administreras samtidigt med EVOTAZ såvida inte risk/nytta-värderingen rättfärdigar användningen av vorikonazol (se avsnitt 4.4).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de farmacokinetiek van de combinatie van atazanavir en cobicistat bij pediatrische patiënten.
Swedish: Ingen data finns tillgänglig på farmakokinetiken för atazanavir och kobicistat i kombination hos pediatriska patienter.
Dutch: Er zijn geen klinisch relevante verschillen waargenomen in de farmacokinetiek van cobicistat tussen personen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis en gezonde proefpersonen.
Swedish: Inga kliniskt relevanta skillnader observerades i farmakokinetiken för kobicistat mellan patienter med måttligt nedsatt leverfunktion och friska frivilliga.
Dutch: De plasmaconcentraties van atazanavir kunnen verlaagd worden als gevolg van afname van plasmaconcentraties van cobicistat, wat kan resulteren in verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie.
Swedish: Plasmakoncentrationen av atazanavir kan minska som en följd av minskad plasmakoncentration av kobicistat, vilket kan leda till utebliven terapeutisk effekt och resistensutveckling.
Dutch: Maraviroc
Swedish: Maravirok
Dutch: Cobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Swedish: Kobicistat: AUC: ↔ Cmax: ↔ Cmin: ↓66%
Dutch: Patiënten werden gerandomiseerd in een verhouding van 1:1 naar het ontvangen van ofwel atazanavir 300 mg + cobicistat 150 mg eenmaal daags ofwel atazanavir 300 mg + ritonavir 100 mg eenmaal daags, elk toegediend met een vaste basisbehandeling met tenofovir DF 300 mg en emtricitabine 200 mg toegediend als een tablet met een vaste-dosiscombinatie.
Swedish: Patienterna randomiserades 1:1 till att få antingen atazanavir 300 mg med kobicistat 150 mg en gång dagligen eller atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg en gång dagligen, båda administrerades med en fast bakgrundsregim som innehöll tenofovir DF 300 mg och emtricitabin 200 mg, administrerat som en fast doskombinationstablett.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en ticagrelor kan leiden tot verhoogde concentraties van het antistollingsmiddel.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och tikagrelor kan öka koncentrationen av antikoagulantian.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met andere proteaseremmers wordt niet aanbevolen.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ med andra proteashämmare rekommenderas inte.
Dutch: Er is een onderzoek uitgevoerd naar de farmacokinetiek van cobicistat bij niet met hiv-1 geïnfecteerde personen met een matig-ernstige leverfunctiestoornis (Child-Pugh-klasse B).
Swedish: En studie på kobicistats farmakokinetik utfördes med icke-hiv-1-infekterade patienter med måttlig leverfunktionsnedsättning (Child-Pugh klass B).
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen zeer vaak nausea vaak braken, diarree, dyspepsie, abdominale pijn, abdominale distensie, flatulentie, droge mond soms pancreatitis, gastritis, afthoïde stomatitis
Swedish: Magtarmkanalen mycket vanliga gulsot vanliga kräkningar, diarré, dyspepsi, magont, abdominal utspändhet, flatulens, muntorrhet mindre vanliga pankreatit, gastrit, aftös stomatit
Dutch: De frequentie van het optreden van een hepatitis of transaminaseverhogingen tijdens behandeling was vergelijkbaar tussen atazanavir en vergelijkbare regimes (zie rubriek 4.4).
Swedish: Frekvensen hepatit som uppkom under behandlingen eller transaminasförhöjningar hos patienter med annan samtidig infektion var jämförbar mellan atazanavir och jämförelsebehandlingarna (se avsnitt 4.4).
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van immunosuppressieve middelen wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Swedish: Mer frekvent bestämning av läkemedels-koncentrationer av immunosuppressiva läkemedel rekommenderas vid samtidig administrering med EVOTAZ.
Dutch: EVOTAZ mag niet worden gebruikt bij patiënten met een matig-ernstige tot ernstige leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.3).
Swedish: EVOTAZ ska inte användas till patienter med måttlig till svår leverfunktionsnedsättning (se avsnitt 4.3).
Dutch: Buprenorfine AUC: ↑35% Buprenorphine Cmax: ↑66% Buprenorphine Cmin: ↑12%
Swedish: Buprenorfin AUC: ↑35% Buprenorfin Cmax: ↑66% Buprenorfin Cmin: ↑12%
Dutch: Inname van een enkelvoudige dosis EVOTAZ met een lichte maaltijd (336 kcal, 5,1 g vet, 9,3 g eiwit) resulteerde in een toename van 42% van de Cmax en van atazanavir ,een toename van 28% van de AUC van atazanavir, een toename van 31% van de Cmax van cobicistat en een toename van 24% van de
Swedish: Administrering av en engångsdos av EVOTAZ tillsammans med en lätt måltid (336 kcal, 5,1 g fett, 9,3 g protein) resulterade i en 42%-ig ökning av Cmax för atazanavirs, en 28%-ig ökning i AUC för atazanavir, en 31%-ig ökning av Cmax för kobicistat och en 24%-ig ökning i AUC för kobicistat, jämfört med i fastande tillstånd.