FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Altistustutkimukset ovat osoittaneet, että passiivinen immuniteetti säilyy siihen asti, kun porsaat ovat 6 viikon ikäisiä, kun taas kliinisissä kenttätutkimuksissa rokotteen hyötyvaikutuksia
Bulgarian: Провокационните изпитвания показват, че пасивният имунитет има продължителност докато прасенцата станат на 6 седмици, а при клинични изпитвания ползотворните ефекти от ваксинацията (намаляване на нивото на назални лезии и загубата на тегло) се наблюдават до момента на клане.
Finnish: {kk/vvvv} Käytä avattu pakkaus viimeistään 10 tunnin sisällä, säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Bulgarian: След отваряне да се използва в рамките на 10 часа, съхраняван при температура от 15 ºC до 25 ºC.
Finnish: 20 ml, 50 ml, 100 ml ja 250 ml polyetyleenipullot (PET), jotka on suljettu kumitulpalla ja alumiinikorkilla.
Bulgarian: Полиетиленови (PET) бутилки от 20 ml, 50 ml, 100 ml и 250 ml, затворени с гумени запушалки и алуминиеви капачки.
Finnish: Vaikuttavat aineet:
Bulgarian: Активна субстанции:
Finnish: RHINISENG suspensio injektiota varten sioille.
Bulgarian: ПРОДУКТ RHINISENG инжекционна суспензия за прасета.
Finnish: 50 annosta (100 ml) 50 annosta (100 ml) 125 annosta (250 ml)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 50 дози (100 ml) 50 дози (100 ml) 125 дози (250 ml)
Finnish: Asetusta (EY) No 470/2009 ei sovelleta biologista alkuperää oleviin vaikuttaviin aineisiin, joilla on tarkoitus saada aikaan aktiivinen immuniteetti
Bulgarian: Активната субстанция е с биологичен произход и е предназначена за изграждане на активен имунитет, като не попада в обхвата на Регламент (ЕС) No 470/2009.
Finnish: Dinatriumfosfaattidodekahydraatti Kaliumdihydrogeenifosfaatti Natriumkloridi
Bulgarian: Disodium phosphate dodecahydrate Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Finnish: Alumiinihydroksidi DEAE-dekstraani Ginseng
Bulgarian: Aluminium hydroxide DEAE-dextran
Finnish: Tämä rektaalisesti mitattu lämmönnousu häviää itsestään 24 tunnin kuluessa ilman hoitoa.
Bulgarian: Това повишение на ректалната температура преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 24 часа.
Finnish: MERKINTÄ ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Finnish: Rokotusalueen (0,5 cm leveä x 2 cm pitkä) lihassäikeiden värinmuutosta saatetaan havaita ruumiinavauksessa 10 %:lla eläimistä.
Bulgarian: При аутопсия може да се наблюдава загуба на цвят на мускулни влакна в мястото на ваксинация (0,5 cm в широчина x 2 cm в дължина) при 10% от животните.
Finnish: Bordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin liittyvän painon putoamisen vähentäminen lihotuskauden aikana.
Bulgarian: свързана с инфекциите, причинени от Bordetella bronchiseptica и Pasteurella multocida по време на периода на угояване.
Finnish: Aktiivisen immuniteetin stimulointi, niin että jälkeläisille välittyy passiivinen immuniteetti atrofista riniittiä vastaan, joka liittyyBordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin.
Bulgarian: За стимулиране на активния имунитет с цел осигуряване на пасивен имунитет на потомството срещу атрофичен ринит, свързан с инфекции, причинени от Bordetella bronchiseptica и
Finnish: EU/2/10/109/004 EU/2/10/109/008 EU/2/10/109/009
Bulgarian: EU/2/10/109/008
Finnish: Inaktivoitu Bordetella bronchiseptica, kanta 833CER: ............................................. 9.8 BbCC Rekombinantti tyypin D Pasteurella multocidan toksiini (PMTr): ......................... ≥ 1 MED63
Bulgarian: ....................................... 9.8 BbCC Рекомбинантен токсин тип D на Pasteurella multocida (PMTr):
Finnish: 10 annosta (20 ml) 25 annosta (50 ml)
Bulgarian: 25 дози (50 ml)
Finnish: Alumiinihydroksidigeeli................................................................................. 6,4 mg (alumiini) DEAE-dekstraani
Bulgarian: Гел на алуминиев хидроксид ....................................................................
Finnish: PAKKAUSSELOSTE RHINISENG suspensio injektiota varten sioille
Bulgarian: ЛИСТОВКА: RHINISENG инжекционна суспензия за прасета
Finnish: Porsaiden passiivinen immunisointi suun kautta immunisoitujen emien ternimaidolla progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin kliinisten oireiden ja vaurioiden vähentämiseksi.
Bulgarian: За пасивна защита на малки прасенца посредством коластрата след активна имунизация на възрастни и млади женски свине с цел намаляване на клиничните признаци и увреждания от прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит, както и намаляване на загубата на тегло,
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia huoneenlämmössä säilytettynä.
Bulgarian: Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:
Finnish: HIPRA FRANCE Tél.
Bulgarian: HIPRA FRANCE
Finnish: 1 annos (2 ml):
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНИТЕ СУБСТАНЦИИ 1 доза (2 ml):
Finnish: Ei saa käyttää etikettiin merkityn viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Да се пази от светлина.Да не се замразява.Да не се използва след изтичане срока на годност, посочен върху етикета.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa "Haittavaikutukset" mainitut ei ole odotettavissa.
Bulgarian: Не се очакват неблагоприятни реакции, различни от вече споменатите в точка "Неблагоприятни реакции", с изключение на повишение на ректалната температура с не повече от 2 ºC. Това повишение на ректалната температура преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 24 часа.
Finnish: Lukuun ottamatta korkeintaan 2 ºC:n rektaalisesti mitattua lämmönnousua, muita haittavaikutuksia kuin kohdassa 4.6 mainitut ei ole odotettavissa.
Bulgarian: Не се очакват неблагоприятни реакции, различни от вече споменатите в точка 4.6, с изключение на повишение на ректалната температура с не повече от 2 ºC. Това повишение на ректалната температура преминава спонтанно, без лечение, в рамките на 24 часа.
Finnish: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300, Polígono Industrial El Rieral 17170 Amer (Girona) Espanja
Bulgarian: Laboratorios Hipra, S.A. Carretera C-63, km 48.300,
Finnish: Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 10 tuntia säilytettynä 15 ºC - 25 ºC:ssa.
Bulgarian: 10 часа при съхранение на 15 ºC25 ºC.
Finnish: Tyypin I lasia oleva väritön 20 ml:n pullo Tyypin II lasia oleva väritön 50 ml:n ja 100 ml:n pullo
Bulgarian: Флакони от 50 ml и 100 ml от безцветно стъкло тип II
Finnish: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää PET-pulloa.
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 или 10 полиетиленови (PET) бутилки, съдържащи 10 дози.
Finnish: - Pahvikotelo, jossa on yksi 125 annosta sisältävä PET-pullo.
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 полиетиленова (PET) бутилка, съдържаща 125 дози.
Finnish: Pakkauskoot: - Pahvikotelo, jossa yksi tai kymmenen 10 annosta sisältävää lasipulloa.
Bulgarian: - Картонена кутия с 1 или 10 стъклени флакона, съдържащи 10 дози.
Finnish: EMA/602454/2010 EMEA/H/C/160
Bulgarian: EMA/602468/2010 EMEA/V/C/160
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 16/09/2010.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 16/09/2010.
Finnish: Tämän rokotteen turvallisuus on kaiken kaikkiaan dokumentoitu ja raportoitu hyvin kohde-eläinten, käyttäjän, kuluttajan ja ympäristön osalta.
Bulgarian: Като цяло, безопасността на тази ваксина е добре документирана и докладвана за целевите животни, потребителя, консуматора на месото и околната среда.
Finnish: RHINISENGin turvallisuus osoitettiin useissa huolellisesti toteutetuissa ja raportoiduissa laboratorio- ja kenttätutkimuksissa.
Bulgarian: Безопасността на RHINISENG е доказана в няколко добре проведени и докладвани лабораторни и полеви проучвания.
Finnish: Tämän inaktivoidun rokotteen käyttöön liittyvät riskit voidaan luokitella minimaalisiksi.
Bulgarian: Рискът от употребата на тази инактивирана ваксина може да се определи като минимален.
Finnish: • käyttäjälle: valmisteen injisoiminen vahingossa itseen on ainoa todettu riski, ja valmisteyhteenvedossa on asianmukainen varoitus tästä (pienestä) riskistä.
Bulgarian: • за потребителя: случайното самоинжектиране е единственият идентифициран риск и в КХП е включено подходящо предупреждение, за да бъде отразен този (малък) риск.
Finnish: Varoaika on nolla päivää.
Bulgarian: Нула дни.
Finnish: Injisoitaessa valmistetta vahingossa itseensä on odotettavissa ainoastaan lievä injektiokohdan reaktio.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране се очаква само лека реакция в мястото на инжектиране.
Finnish: Euroopan komissio myönsi Laboratorios Hipra S.A -yhtiölle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan RHINISENGia varten 16/09/2010.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за RHINISENG на Laboratorios Hipra S.A. на 16/09/2010.
Finnish: • kuluttajalle: kaikki ainesosat on tutkittu, eikä kuluttajaan kohdistuvia riskejä ole havaittu.
Bulgarian: за консуматора на месото: изследвани са всички компоненти и не са идентифицирани рискове за консуматора на месото.
Finnish: Kenttätutkimusten tulokset tukivat laboratoriotutkimusten tuloksia.
Bulgarian: Резултатите за ефективността от полевите проучвания подкрепят тези, получени от лабораторните проучвания.
Finnish: Tietoja tämän valmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnässä/ulkopakkauksessa.
Bulgarian: Информация относно начина на предписване на този продукт може да се намери на етикета/външната опаковка.
Finnish: RHINISENG on rokote bakteerisairautta vastaan.
Bulgarian: RHINISENG е ваксина против бактериално заболяване.
Finnish: Kun sitä annetaan emakoille, eläimen immuunijärjestelmä (luonnollinen puolustusjärjestelmä) oppii muodostamaan vasta-aineita (tietty proteiinityyppi) taudille.
Bulgarian: Когато се прилага при свине майки, имунната система на животните (техният естествен защитен механизъм) се научава как да произвежда антитела (специален вид протеини) за борба със заболяването.
Finnish: Rhiniseng on rokote, joka sisältää Pasteurella multocida -toksiinin myrkyttömän yhdistelmäjohdoksen ja inaktivoituja Bordetella bronchiseptica -soluja (inaktivoitu tarkoittaa, että bakteerit on tapettu, etteivät ne enää voi aiheuttaa tautia).
Bulgarian: RHINISENG е ваксина, съдържаща нетоксично рекомбинантно производно на токсин на Pasteurella multocida и инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica (инактивирани означава, че бактериите са убити, така че да не могат повече да предизвикат заболяване).
Finnish: Tutkimustulokset osoittivat, että emakoiden, ensikoiden ja karjujen rokottaminen rokotusohjelman mukaisesti ei aiheuttanut sellaisia rokotuksen jälkeisiä paikallisia tai systeemisiä reaktioita, joita ei voida hyväksyä, eikä rokotteen ja lumehoitoa saaneiden eläinten hedelmällisyysparametreissa ollut merkittävää eroa.
Bulgarian: Резултатите показват, че ваксинирането на свине майки, млади женски свине и нерези според програмата за ваксиниране не провокира неприемливи местни или системни реакции след ваксиниране и също така не са регистрирани значими разлики в репродуктивните параметри между ваксинирани и третирани с плацебо животни.
Finnish: • kohde-eläimelle: injektiokohdan lievät ja ohimenevät paikalliset reaktiot, jotka häviävät muutamassa päivässä, ja ohimenevää lämmönnousua, joka on hyväksyttävissä rajoissa.
Bulgarian: за целевите животни: има леки и преходни локални реакции в мястото на инжектиране, които преминават в рамките на няколко дни и преходно повишение на телесната температура в приемливи граници.
Finnish: • ympäristölle: tämän inaktivoidun rokotteen käytön ei ole havaittu aiheuttavan riskejä.
Bulgarian: за околната среда: не е идентифициран риск от употребата на тази инактивирана ваксина
Finnish: Pääasialliset rokotteen mahdollisesti aiheuttamat riskit
Bulgarian: Основни потенциални рискове за ваксината като такава:
Finnish: Jos emakot altistuvat myöhemmin edellä mainitulle bakteerille, niiden immuunijärjestelmä pystyy muodostamaan näitä vasta-aineita nopeasti, mikä auttaa porsaita suojautumaan taudilta ja sen jälkiseurauksilta, kuten painon putoamiselta.
Bulgarian: В бъдеще, ако свинете майки имат контакт с гореспоменатите бактерии, имунната им система ще може по-бързо да произведе тези антитела и това ще помогне на техните малки прасета да се борят със заболяването и последиците от него, като загуба на тегло.
Finnish: RHINISENGin teho osoitettiin kohde-eläinlajien niissä luokissa, joille rokotetta suositellaan (ensikot ja emakot), käyttämällä suositeltua antoreittiä (lihaksensisäinen) ja ehdotettua annostusaikataulua (ensimmäinen rokotus 6-8 viikkoa ennen porsimista ja uusintarokotus 3-4 viikon kuluttua).
Bulgarian: Ефективността на RHINISENG е демонстрирана за категорията на целевите животни, за които се препоръчва ваксината (свине майки и млади женски свине), при приложение по препоръчания път (мускулно) и при използване на предложената схема за приложение (първа ваксинация 6-8 седмици преди опрасване и реваксиниране 3-4 седмици по-късно).
Finnish: Valmisteen hyöty-riskisuhde on esitetty tämän EPAR-lausunnon tieteellistä keskustelua koskevassa osiossa.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модула за научното обсъждане в този EPAR.
Finnish: Tämä on mainittu valmisteyhteenvedon asianmukaisissa kohdissa.
Bulgarian: Това е отразено в съответните точки на КХП.
Finnish: Rhiniseng on injektioneste, suspensio, ja se on pakattu lasiseen tai muoviseen pulloon.
Bulgarian: Rhiniseng е в течна форма, като инжекционна суспензия, която се съхранява в стъклена или пластмасова бутилка.
Finnish: Mitä hyötyä RHINISENGista on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от RHINISENG са установени в проучванията?
Finnish: Eläinlääkevalmistekomitea (CVMP) katsoi, että RHINISENGin edut ovat sen riskejä suuremmat, kun progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita ehkäistään porsailla aktiivisesti immunisoitujen emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä RHINISENGia varten.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) заключава, че ползите от RHINISENG превишават рисковете при лечението на прасенца чрез коластрата на свинете майки и на млади женски свине, имунизирани с ваксината за превенция на клиничните симптоми и уврежданията на прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит, и препоръчва на RHINISENG да бъде издаден лиценз за употреба.
Finnish: Muita tietoja RHINISENGista
Bulgarian: Допълнителна информация за RHINISENG:
Finnish: Kun atrofinen riniitti vähenee, myös sikojen hengitystieoireet ja niiden hoito antibiooteilla vähenevät.
Bulgarian: Като следствие от намаляване на заболяването атрофичен ринит, намалява честотата на респираторните симптоми и последващото лечение с антибиотици при прасета.
Finnish: Mitä riskejä RHINISENGiin liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с RHINISENG?
Finnish: Siat, jotka ovat saaneet progressiivisen atrofisen riniitin vasta-aineita ternimaidossa, saavuttavat teuraspainon nopeammin kuin vasta-aineita saamattomat.
Bulgarian: Прасетата, които са приели с коластрата антитела срещу прогресивен атрофичен ринит, достигат по-бързо теглото за клане.
Finnish: EPAR-yhteenveto inaktivoitu rokote sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin ehkäisyyn
Bulgarian: Инактивирана ваксина за превенция на прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит при прасета.
Finnish: Sillä vähennetään progressiivisen ja eiprogressiivisen atrofisen riniitin kliinisiä oireita ja vaurioita sekä Bordetella bronchiseptica- ja Pasteurella multocida -infektioihin liittyvää painon putoamista lihotuskauden aikana.
Bulgarian: свързана с инфекции с Bordetella bronchiseptica и Pasteurella multocida по време на периода на угояване.
Finnish: Nämä vasta-aineet siirtyvät porsaille ternimaidon mukana.
Bulgarian: Тези антитела след това се предават на малките прасета чрез коластрата, която приемат.
Finnish: RHINISENGilla suojataan porsaita suun kautta rokoteinjektion saaneiden emakoiden ja ensikoiden ternimaidolla (heti porsimisen jälkeen erittyvä maito).
Bulgarian: RHINISENG се използва за защита на малки прасенца чрез коластрата (първото мляко) на майката, след инжектиране на свинете майки и младите женски свине.
Finnish: Mihin RHINISENGia käytetään?
Bulgarian: За какво се използва RHINISENG?
Finnish: Miten RHINISENGia on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен RHINISENG?
Finnish: Mitä RHINISENG on?
Bulgarian: Какво представлява RHINISENG?
Finnish: Miten RHINISENG vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа RHINISENG?
Finnish: RHINISENG vähentää sikojen progressiivisen ja ei-progressiivisen atrofisen riniitin esiintyvyyttä ja lievittää taudin vakavuutta.
Bulgarian: RHINISENG намалява честотата на възникване и тежестта на заболяването, наречено прогресивен и непрогресивен атрофичен ринит при прасета.
Finnish: EU/1/19/1400/001
Bulgarian: EU/1/19/1400/001 Rhokiinsa
Finnish: 2,5 ml
Bulgarian: 200 µg/ml
Finnish: Silmätipat, liuos Silmään pullo (LDPE)
Bulgarian: Капки за очи, разтвор
Finnish: Lisää tietoa Rhokiinsasta saa viraston verkkosivustolta osoitteessa: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Bulgarian: Допълнителна информация за Rhokiinsa можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/rhokiinsa.
Finnish: Rhokiinsa (netarsudiili)
Bulgarian: Rhokiinsa (netarsudil)
Finnish: Rhokiinsa (netarsudiili) EMA/521993/2019
Bulgarian: Rhokiinsa (netarsudil) EMA/521993/2019
Finnish: Rhokiinsasta ilmoitetut haittavaikutukset arvioidaan huolellisesti ja suoritetaan kaikki tarvittavat toimet potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Rhokiinsa, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Rhokiinsan käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Rhokiinsa непрекъснато се проследяват.
Finnish: Rhokiinsan turvallisuutta tutkitaan edelleen yhdessä tutkimuksessa.
Bulgarian: Безопасността на Rhokiinsa ще бъде допълнително изследвана в проучване.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi näin ollen, että Rhokiinsan edut ovat sen riskejä suuremmat ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Поради това Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Rhokiinsa са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Turvallisuuden suhteen Rhokiinsan haittavaikutusten katsottiin olevan hallittavissa ja rajoittuvan todennäköisemmin silmään.
Bulgarian: По отношение на безопасността нежеланите реакции при Rhokiinsa се считат за управляеми и е по-вероятно да се ограничат в окото.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Rhokiinsan turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Rhokiinsa?
Finnish: Silmään kohdistuvat haittavaikutukset olivat kuitenkin yleisempiä kuin timololilla, ja tämä saattaa johtaa hoidon lopettamiseen.
Bulgarian: Въпреки това нежеланите реакции върху окото са по-чести, отколкото при тимолол, и това може да накара хората да спрат лечението.
Finnish: Sitä on saatavana silmätippaliuoksena (200 mikrogrammaa/ml), ja annos on yksi tippa hoidettavaan silmään kerran vuorokaudessa iltaisin.
Bulgarian: Предлага се под формата на капки за очи (200 микрограма/ml), а дозата е една капка в засегнатото око веднъж дневно, приложена вечерта.
Finnish: Miksi Rhokiinsa on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Rhokiinsa е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Rhokiinsan käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Rhokiinsa, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Kun nämä tulokset yhdistettiin tuloksiin muista tutkimuksista, Rhokiinsan aikaansaamat silmänpaineen alenemat olivat suuremmat kuin pelkän päätutkimuksen alenemat.
Bulgarian: Въпреки това, когато тези резултати се съчетаят с резултатите от други проучвания, намаляването на очното налягане с Rhokiinsa е по-голямо, отколкото наблюдаваното само в основното проучване.
Finnish: Rhokiinsan uskotaan myös vähentävän silmänpainetta alentamalla painetta silmien ympärillä olevissa laskimoissa.
Bulgarian: Счита се също, че Rhokiinsa понижава очното налягане, като намалява налягането във вените около очите.
Finnish: Mitä hyötyä Rhokiinsasta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Rhokiinsa са установени в проучванията?
Finnish: Rhokiinsa on silmätippaliuos silmänsisäisen paineen alentamiseksi aikuisilla, joilla on avokulmaglaukooma (tauti, jossa silmänpaine kasvaa, koska neste ei pääse vuotamaan ulos silmästä) tai okulaarinen hypertensio (kun silmänpaine on normaalia korkeampi).
Bulgarian: Rhokiinsa e разтвор под формата на капки за очи, който се използва за намаляване на вътреочното налягане при възрастни, които имат откритоъгълна глаукома (заболяване, при което налягането в очите се покачва, тъй като течността не може да се дренира от окото) или очна хипертензия (когато налягането в окото е по-високо от нормалното).
Finnish: Päätutkimus, johon osallistui 708 avokulmaglaukoomaa tai okulaarista hypertensiota sairastavaa potilasta, osoitti, että Rhokiinsa on tehokas silmänpaineen vähentämisessä.
Bulgarian: В основно проучване при 708 пациенти с откритоъгълна глаукома или с очна хипертензия е показано, че Rhokiinsa ефективно понижава очното налягане.
Finnish: Rhokiinsaa saa ainoastaan lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain silmälääkäri.
Bulgarian: Rhokiinsa се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да се започва от специалист по очни болести.
Finnish: Mitä Rhokiinsa on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Rhokiinsa и за какво се използва?
Finnish: Kohonnut silmänpaine voi vaurioittaa verkkokalvoa (silmän takaosassa oleva valoherkkä kalvo) ja näköhermoa, joka lähettää signaalit silmästä aivoihin.
Bulgarian: Повишеното налягане вътре в окото може да причини увреждане на ретината (светлочувствителната мембрана в задната част на окото) и на зрителния нерв, който изпраща сигнали от окото към мозъка.
Finnish: Muita yleisiä haittavaikutuksia (joita saattaa aiheutua enintään kahdelle potilaalle kymmenestä) ovat pyörresarveiskalvo (samentumia sarveiskalvossa, joka on mustuaisen ja värikalvon peittävä läpinäkyvä kerros silmän etuosassa), silmäkipu, sidekalvon verenvuoto (silmän pintakerroksen verenvuoto), eryteema (punoitus) lääkkeen tiputuspaikassa ja silmäluomessa, sarveiskalvon värjäytyminen, näön hämärtyminen ja lisääntynyt kyyneleritys (silmien vuotaminen).
Bulgarian: Други чести нежелани реакции (които може да засегнат не повече от 2 на 10 души) са: корнея вертикулата (натрупвания в роговицата - прозрачният слой пред окото, който покрива зеницата и ириса), болка в очите, конюнктивална хеморагия (кървене в повърхностния слой на окото), еритем (зачервяване) на мястото, където е приложено лекарството, и на клепача, промяна на цвета на роговицата, замъглено зрение и повишена лакримация (воднисти очи).
Finnish: Rhokiinsa, jolla on erilainen vaikutusmekanismi kuin aiemmin hyväksytyillä hoidoilla, tarjoaa toisen hoitovaihtoehdon potilaille, joilla on avokulmaglaukooma tai okulaarinen hypertensio.
Bulgarian: Rhokiinsa, който има различен начин на действие от предишни разрешени за употреба лечения, предоставя друга възможност за лечение на пациенти с откритоъгълна глаукома и с очна хипертензия.
Finnish: Muita tietoja Rhokiinsasta
Bulgarian: Допълнителна информация за Rhokiinsa:
Finnish: Rhokiinsan yleisin haittavaikutus (jonka saattaa saada noin viisi potilasta kymmenestä) on sidekalvon verekkyys (lisääntynyt verenvirtaus silmään ja punoitus sen seurauksena).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Rhokiinsa (която може да засегне около 5 на 10 души) е конюнктивална хиперемия (повишено кръвоснабдяване на окото, водещо до зачервяване).
Finnish: Potilailla, joiden silmänpaine oli yli 25 mmHg, Rhokiinsa ei ollut yhtä tehokas kuin timololi.
Bulgarian: При пациенти, при които очното налягане е по-високо от 25 mmHg, Rhokiinsa е по-малко ефективен от тимолол.
Finnish: Mitä riskejä Rhokiinsaan liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Rhokiinsa?