FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Ceftriaxon is een antibioticum, een semi-synthetische cefalosporine van de derde generatie.
Finnish: Keftriaksoni on antibioottinen, puolisynteettinen kolmannen sukupolven kefalosporiini.
Dutch: Bij volwassen patiënten met meningitis worden binnen 2-24 uur therapeutische concentraties bereikt bij een dosis van 50 mg/kg.
Finnish: Aikuisilla meningiittipotilailla hoitopitoisuudet saavutetaan 2-24 tunnin kuluttua annoksella 50 mg/kg.
Dutch: Er zijn zelden ernstige bijwerkingen gemeld bij prematuren en voldragen baby's.
Finnish: Vaikeita haittavaikutuksia on raportoitu harvoin keskosilla ja täysiaikaisilla vastasyntyneillä.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Finnish: LIITE II EMEA:N ESITTÄMÄT TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET SEKÄ VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Dutch: Op basis van meldingen in de literatuur is ceftriaxon niet verenigbaar met amsacrine, vancomycine, fluconazol, aminoglycosiden en labetalol.
Finnish: Julkaistujen raporttien mukaan keftriaksoni on yhteensopimaton amsakriinin, vankomysiinin, flukonatsolin, aminoglykosidien ja labetalolin kanssa.
Dutch: Hoofdpijn, duizeligheid, vertigo.
Finnish: Päänsärky, heitehuimaus, kiertohuimaus.
Dutch: Precipitatie van ceftriaxon in de nieren bij kinderen, meestal bij kinderen ouder dan 3 jaar die met hoge dagelijkse doseringen werden behandeld (b.v. 80 mg/kg lichaamsgewicht per dag of meer) of met totaaldoseringen hoger dan 10 g ceftriaxon, bij wie meerdere risicofactoren aanwezig waren (b.v. een beperkte vochttoevoer).
Finnish: Keftriaksonisaostumat lapsipotilaiden munuaisissa lähinnä yli 3-vuotiailla lapsilla, joita on hoidettu joko suurilla vuorokausiannoksilla (esim. 80 mg/kg/vrk tai enemmän) tai yli 10 g kokonaiskeftriaksoniannoksilla ja joilla oli useita riskitekijöitä (esim. vähäinen nesteensaanti).
Dutch: Als een van de volgende ernstige bijwerkingen optreedt, stop dan met dit geneesmiddel en bespreek dit onmiddellijk met uw arts of ga onmiddellijk naar de eerste-hulpafdeling van het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Finnish: Jos sinulle kehittyy jokin seuraavista vakavista haittavaikutuksista, lopeta lääkkeen käyttäminen ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun.
Dutch: Ceftriaxon wordt na intramusculaire toediening volledig geabsorbeerd, waarbij de maximale plasmaconcentraties (ongeveer 80 mg/l) tussen 2 en 3 uur na toediening worden bereikt.
Finnish: Keftriaksoni imeytyy täydellisesti lihakseen annon jälkeen, ja sen huippupitoisuudet plasmassa (noin 80 mg/l) saavutetaan 2-3 tuntia lääkkeenannon jälkeen.
Dutch: Bacteriostatische antibiotica, zoals chlooramfenicol en tetracycline, kunnen de activiteit van ceftriaxonantagoneren, vooral bij acute infecties waarbij de micro-organismen zich snel vermenigvuldigen.
Finnish: Bakteriostaattiset antibiootit, kuten kloramfenikoli ja tetrasykliini, saattavat estää keftriaksonin vaikutusta etenkin akuuteissa infektioissa, joiden yhteydessä mikrobit monistuvat nopeasti.
Dutch: Inherent resistente soorten
Finnish: Luontaisesti resistentit lajit
Dutch: Ceftriaxon kan ook gebruikt worden om infecties te helpen voorkomen voor, tijdens en na een operatie bij patiënten met een zeker risico op ernstige infecties als gevolg van chirurgische ingrepen.
Finnish: Keftriaksonia voidaan myös käyttää infektioiden estoon ennen leikkausta, leikkauksen aikana ja sen jälkeen potilailla, jotka saattavat saada leikkaukseen liittyviä vaikeita infektioita.
Dutch: De maximale dagelijkse dosering bij intramusculaire toediening mag niet hoger zijn dan 2 g. Er dient rekening gehouden te worden met de samenvatting van de productkenmerken van lidocaïnehydrochloride-oplossing 1%.
Finnish: Lihakseen annettava suurin vuorokausiannos ei saa olla yli 2 g. 1 % lidokaiinihydrokloridiliuoksen valmisteyhteenvedon tiedot on otettava huomioon.
Dutch: Voorzichtigheid is vooral geboden bij het bepalen van andere, eerdere overgevoeligheidsreacties voor penicilline of andere bèta-lactam geneesmiddelen, omdat patiënten die hiervoor overgevoelig zijn tevens overgevoelig kunnen zijn voor ceftriaxon (kruisallergie).
Finnish: Potilaan aiemmat yliherkkyysreaktiot penisilliinille tai muille beetalaktaamivalmisteille on määritettävä erityisen huolellisesti, sillä näille aineille yliherkät potilaat saattavat olla yliherkkiä myös keftriaksonille (ristiallergia).
Dutch: Pasgeborenen en prematuren met hyperbilirubinemie mogen niet met ceftriaxon behandeld worden.
Finnish: Vastasyntyneitä ja ennenaikaisesti syntyneitä, joilla on hyperbilirubinemia, ei tulisi hoitaa keftriaksonilla.
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 7,2 mmol (of 166 mg) natrium per dosis, en hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een natriumarm dieet.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 7,2 mmol (eli 166 mg) natriumia/annos, mikä tulee ottaa huomioon vähänatriumista ruokavaliota noudattavien potilaiden kohdalla.
Dutch: Overige:
Finnish: Muut:
Dutch: Speciale aanbevolen doseringen
Finnish: Erityiset annossuositukset
Dutch: Patiënten met een verhoogde kans op biliaire stasis/neerslag, b.v. voorafgaande aan een ingrijpende behandeling, ernstige ziekte en totale parenterale voeding, lopen een verhoogde kans op pancreatitis (zie rubriek 4.8).
Finnish: Kolestaasin/mikroskooppisten sappisaostumien riskitekijät, kuten huomattava aiempi hoito, vaikea sairaus tai täydellinen parenteraalinen ravitsemus, lisäävät haimatulehduksen riskiä (ks. kohta 4.8).
Dutch: Dit geneesmiddel bevat 3,6 mmol (of 83 mg) natrium per dosis, en hiermee dient rekening gehouden te worden bij patiënten op een natriumarm dieet.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää 3,6 mmol (eli 83 mg) natriumia/annos, mikä tulee ottaa huomioon vähänatriumista ruokavaliota noudattavien potilaiden kohdalla.
Dutch: • bacteriële meningitis
Finnish: • bakteerimeningiitti
Dutch: Het CHMP kwam derhalve tot het volgende doseringsadvies:
Finnish: Tästä syystä CHMP päätti suositella seuraavaa annostusta koskevaa suositusta:
Dutch: Deze diagnose moet in aanmerking genomen worden bij patiënten die tijdens of na de behandeling met ceftriaxon diarree krijgen (zie rubriek 4.8).
Finnish: Sen mahdollisuus tulee ottaa huomioon potilailla, joille kehittyy ripuli keftriaksonihoidon aikana tai sen jälkeen (ks. kohta 4.8).
Dutch: Enkelen hadden ceftriaxon en calcium op verschillende tijdstippen gekregen en via verschillende intraveneuze lijnen.
Finnish: Muutamat heistä olivat saaneet keftriaksonia ja kalsiumia eri aikoina ja eri laskimonsisäisiä reittejä.
Dutch: In de meeste studies werd voor de behandeling van ontstekingen bij neonaten 50 mg/kg/dag gebruikt.
Finnish: Useimmissa tutkimuksissa vastasyntyneiden infektioiden hoitoon käytettiin vuorokausiannosta 50 mg/kg.
Dutch: Oplossingen in lidocaïne mogen niet intraveneus worden toegediend (zie rubriek 4.4).
Finnish: Lidokaiiniin laimennettuja liuoksia ei saa antaa laskimoon (ks. kohta 4.4).
Dutch: De resistentie kan ook tot stand worden gebracht door bacteriële impermeabiliteit of door de bacteriële effluxpomp.
Finnish: Vastustuskyky voi johtua myös bakteerin läpäisemättömyydestä tai bakteerin lääkettä poistavasta pumppumekanismista.
Dutch: Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Dutch: Het gebruik van antiperistaltica is gecontra-indiceerd.
Finnish: Antiperistalttiset aineet ovat vasta-aiheisia.
Dutch: Bij infecties veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa met een bewezen gevoeligheid voor ceftriaxon is een combinatie met aminoglycosiden gerechtvaardigd ter voorkoming van een secundaire resistentie.
Finnish: Pseudomonas aeruginosan aiheuttamissa infektioissa, joissa mikrobin tiedetään olevan herkkä keftriaksonille, hoitoon on aiheellista yhdistää aminoglykosideja sekundaarisen resistenssin estämiseksi.
Dutch: Dit geneesmiddel kan ook de uitkomsten van een non-enzymatische urinetest op suiker veranderen.
Finnish: Tämä lääke voi vaikuttaa myös ei-entsymaattisiin testeihin, joilla määritetään virtsan sokeri.
Dutch: Agranulocytose (<500/mm3), meestal na een behandeling van 10 dagen en een totale dosis van 20 g ceftriaxon en meer; coagulatiestoornissen, trombocytopenie.
Finnish: Agranulosytoosi (< 500/mm3), useimmiten 10 vuorokautta kestäneen hoidon ja vähintään 20 g kokonaiskeftriaksoniannosten jälkeen; veren hyytymishäiriöt, trombosytopenia.
Dutch: (natrium gehalte van het poeder: 83 mg, equivalent aan 3,6 mmol)
Finnish: (Kuiva-aineen natriumsisältö: 83 mg vastaten 3,6 mmol.)
Dutch: De injecties met ceftriaxon dienen voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met allergische diathese, aangezien overgevoeligheidsreacties sneller ontstaan en heftiger verlopen na intraveneuze injectie (zie rubriek 4.8).
Finnish: Keftriaksoni-injektioiden käytössä tulee noudattaa erityisen suurta varovaisuutta, jos potilaalla on taipumusta allergioihin, sillä yliherkkyysreaktiot alkavat nopeammin ja ovat vaikeampia laskimoon annettavan injektion jälkeen (ks. kohta 4.8).
Dutch: Ernstige acute overgevoeligheidsreacties en anafylactische shock vereisen onmiddellijke stopzetting van de toediening van ceftriaxon en het nemen van de aangewezen noodmaatregelen.
Finnish: Vaikeiden äkillisten yliherkkyysreaktioiden ja anafylaktisen sokin yhteydessä keftriaksonin anto on lopetettava välittömästi ja asianmukaisiin hätätoimenpiteisiin on ryhdyttävä.
Dutch: Intramusculaire injectie van het geneesmiddel is gecontra-indiceerd:
Finnish: Lääkevalmisteen antaminen injektiona lihakseen on vasta-aiheista:
Dutch: Verhoogde leverenzymen.
Finnish: Kohonneet maksaentsyymiarvot.
Dutch: In de zeldzame gevallen waarin de precipitaten gepaard gaan met klinische symptomen zoals pijn wordt een symptomatische behandeling aanbevolen.
Finnish: Oireenmukaisia toimenpiteitä suositellaan niissä harvinaisissa tapauksissa, joissa saostumiin liittyy kliinisiä oireita kuten kipua.
Dutch: Als voorzorgsmaatregel mag ceftriaxon alleen tijdens de zwangerschap gebruikt worden na een afweging van de voor- en nadelen door de behandelend arts, vooral tijdens het eerste trimester.
Finnish: Varmuuden vuoksi keftriaksonia tulee käyttää raskauden ja erityisesti ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ainoastaan hoitavan lääkärin tekemän huolellisen riski/hyötyarvioinnin jälkeen.
Dutch: Als u gedialyseerd wordt neemt de arts een aantal tests af om er zeker van te zijn dat u de juiste dosis krijgt.
Finnish: Jos olet dialyysihoidossa, lääkäri varmistaa testien avulla, että käyttämäsi annos on oikea.
Dutch: Ceftriaxon mag niet in dezelfde injectiespuit worden gemengd met andere geneesmiddelen dan 1% g/v lidocaïnehydrochloride-oplossing (alleen voor intramusculaire injectie).
Finnish: Keftriaksonia ei saa sekoittaa samassa ruiskussa minkään muun lääkevalmisteen kanssa lukuun ottamatta 1 % w/v lidokaiinihydrokloridiliuosta (koskee vain injektiota lihakseen).
Dutch: Ceftriaxon is een cefalosporine voor parenterale toediening.
Finnish: Keftriaksoni on parenteraaliseen käyttöön tarkoitettu kefalosporiini.
Dutch: Heeft u nog vragen over het gebruik van dit product, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Finnish: Jos sinulla on lisäkysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen.
Dutch: Het hoge risico van precipitatie is te wijten aan het lage bloedvolume van de pasgeborenen.
Finnish: Suuri saostumisriski johtuu vastasyntyneiden pienestä verivolyymistä.
Dutch: * De klinische werkzaamheid is aangetoond bij gevoelige isolaten bij goedgekeurde klinische indicaties
Finnish: * Kliininen teho herkkiä eristettyjä bakteereja vastaan on osoitettu hyväksyttyjen kliinisten käyttöaiheiden kohdalla.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1, 5 of 10 injectieflacons.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5, 10 injektiopulloa.
Dutch: heeft het CHMP bij meerderheid aanbevolen de vergunningen voor het in de handel brengen te verlenen, waarvoor de samenvatting van de productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn weergegeven in bijlage III voor Ceftriaxon Tyrol Pharma en aanverwante namen (zie bijlage I).
Finnish: CHMP on suositellut enemmistöpäätöksellä myyntilupien myöntämistä Ceftriaxone Tyrol Pharmalle ja rinnakkaisnimille (ks. liite I), joiden valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste ovat liitteessä III.
Dutch: Ceftriaxon is geïndiceerd bij perioperatieve profylaxe bij patiënten met een zeker risico van ernstige postoperatieve infecties (zie rubriek 4.4).
Finnish: Keftriaksoni on tarkoitettu käytettäväksi leikkausprofylaksiin potilaille, joilla on vaikean leikkauksenjälkeisen infektion riski (ks. kohta 4.4).
Dutch: 20 - 50 mg/kg maximum: 50 mg/kg eenmaal daags
Finnish: 20-50 mg/kg enintään 50 mg/kg kerran päivässä
Dutch: U allergisch (overgevoelig) bent voor andere cefalosporine-antibiotica.
Finnish: jos olet allerginen (yliherkkä) jollekin muulle kefalosporiiniantibiootille.
Dutch: Anders dan bij andere cefalosporines heeft probenecide geen remmende werking op de tubulaire secretie van ceftriaxon.
Finnish: Toisin kuin muut kefalosporiinit, probenesidi ei estä keftriaksonin erittymistä tubulusten kautta.
Dutch: Ceftriaxon ondergaat geen systemisch metabolisme, maar wordt door bacteriën in de dunne darm afgebroken.
Finnish: Biotransformaatio Keftriaksoni ei metaboloidu systeemisesti, vaan pilkkoutuu ohutsuolessa bakteerien vaikutuksesta.
Dutch: De plasma-eliminatiehalfwaardetijd van ceftriaxon is bij deze patiënten bijna niet verhoogd.
Finnish: Keftriaksonin eliminaation puoliintumisaika plasmassa on hyvin vähän tavallista pidempi näissä potilasryhmissä.
Dutch: Bij patiënten met continue ambulante peritoneaaldialyse (CAPD) kan ceftriaxon intraveneus worden toegediend, of, bij met CAPD in verband gebrachte infecties, rechtstreeks aan de dialysevloeistof worden toegevoegd (b.v. 1-2 g ceftriaxon in de eerste dialysevloeistof van de betreffende behandeldag) (zie rubriek 6.6).
Finnish: Peritoneaalidialyysiä (CAPD) käyttävillä potilailla keftriaksoni voidaan joko antaa laskimoon tai lisätä suoraan dialyysinesteeseen CAPD-hoitoon liittyvien infektioiden hoidossa (esim. 1-2 g keftriaksonia kyseisen hoitopäivän ensimmäiseen dialyysinesteeseen) (ks. kohta 6.6).
Dutch: 20 - 80 mg/kg maximum: 80 mg/kg eenmaal daags
Finnish: 20-80 mg/kg enintään 80 mg/kg kerran päivässä
Dutch: De respectievelijke waarden voor anaëroben zijn 16 µg/ml (gevoelig), 32 µg/ml (matig gevoelig) en 64 µg/ml (resistent).
Finnish: Anaerobisten mikrobien vastaavat raja-arvot ovat 16 µg/ml (herkät), 32 µg/ml (kohtalaisen herkät) ja 64 µg/ml (resistentit).
Dutch: Pijn op de plaats van injectie.
Finnish: Kipu infuusiopaikassa.
Dutch: Als tijdens of na de behandeling ernstige, aanhoudende diarree optreedt dient men rekening te houden met pseudomembraneuze colitis, een ernstige, zelfs levensbedreigende complicatie die meestal door Clostridium difficile wordt veroorzaakt.
Finnish: Kyseessä on vakava, jopa hengenvaarallinen komplikaatio, jonka aiheuttaja on useimmiten Clostridium difficile.
Dutch: Zeldzame bijwerkingen (bij minder dan 1 op de 1.000 mensen) Ernstige maagkramp (veroorzaakt door ontsteking van de alvleesklier) Galstenen bij volwassenen verlaagd aantal witte bloedcellen (soms ernstig, met een verhoogde kans op ernstige infecties) nierstenen bij kinderen
Finnish: Harvinaiset haittavaikutukset (alle 1 potilaalla 1 000:sta) voimakkaat vatsakrampit (haimatulehdus) sappikivet aikuisilla veren valkosolujen väheneminen (joskus voimakkaasti, mihin liittyy suurentunut vaikeiden infektioiden riski) munuaiskivet lapsilla
Dutch: Kinderen met een lichaamsgewicht van 50 kg of meer krijgen eenmaal daags de gebruikelijke dosis voor volwassenen toegediend (zie boven).
Finnish: Vähintään 50 kg painoisilla lapsilla käytetään tavallista aikuisten annosta kerran päivässä (ks. edellä).
Dutch: INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK [nationaal te implementeren]
Finnish: KÄYTTÖOHJEET [Täytetään kansallisesti] 16.
Dutch: Pasgeborenen (leeftijd 0 tot 14 dagen):
Finnish: Vastasyntyneet lapset (ikä 0-14 vuorokautta):
Dutch: Er kan b.v. een vaginale infectie ontstaan Nierproblemen: veranderde nierfunctie en verminderde urineproductie
Finnish: Esimerkiksi hiivatulehduksia saattaa esiintyä Munuaisvaivat: munuaistoiminnan muuttuminen ja vähentynyt virtsaneritys
Dutch: Ceftriaxon is vooral niet verenigbaar met calciumhoudende oplossingen zoals de Hartmann-oplossing of de Ringer-oplossing.
Finnish: Keftriaksoni on yhteensopimaton erityisesti kalsiumia sisältävien liuosten kanssa (esim. Hartmannin liuos ja Ringerin liuos).
Dutch: Er mag aan beide zijden van het lichaam niet meer dan 1 g ceftriaxon worden geïnjecteerd (zie rubriek 4.2).
Finnish: Yhdelle puolelle kehoa ei saa pistää yli 1 g suuruista keftriaksoniannosta (ks. kohta 4.2).
Dutch: en 0,25 µg/ml voor Neisseria gonorrhoea.
Finnish: -kantojen herkkyyden raja-arvo on 2 µg/ml ja Neisseria gonorrhean raja-arvo 0,25 µg/ml.
Dutch: De kans op overgevoeligheidsreacties voor ceftriaxon is groter bij patiënten die al andere overgevoeligheidsreacties vertonen of die astma bronchiale hebben.
Finnish: Yliherkkyysreaktiot keftriaksonille ovat todennäköisempiä, jos potilaalla on ollut jokin yliherkkyysreaktio tai astma.
Dutch: De inhoud van een injectieflacon van 1 g wordt opgelost in 10 ml water voor injectie door de injectieflacon te zwenken.
Finnish: 1 g injektiopullon sisältö liuotetaan 10 millilitraan injektionesteisiin käytettävää vettä pulloa pyörittelemällä.
Dutch: • pneumonie
Finnish: • keuhkokuume
Dutch: De kenmerkende symptomen van een overdosis komen vermoedelijk overeen met het bijwerkingenprofiel.
Finnish: Yliannostuksen tyypillisten merkkien voidaan olettaa vastaavan lääkkeen haittavaikutusprofiilia.
Dutch: (natrium gehalte van het poeder: 166 mg, equivalent aan 7,2 mmol)
Finnish: (Kuivaaineen natriumsisältö: 166 mg vastaten 7,2 mmol.)
Dutch: Daarom wordt bij gelijktijdige toediening van probenecide - zelfs bij hogere doseringen, b.v. van 1-2 g probenecide - geen verhoogde serumconcentratie verwacht.
Finnish: Tästä syystä lääkkeen pitoisuuksien seerumissa ei odoteta suurenevan probenesidin samanaikaisen annon yhteydessä, eikä näin ole todettu myöskään tapahtuvan edes suuremmilla probenesidiannoksilla (1-2 g).
Dutch: Overleg met uw arts als u een natriumarm dieet moet gebruiken.
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos noudatat vähänatriumista ruokavaliota.
Dutch: REDENEN VOOR DE WIJZIGING VAN DE SAMENVATTINGEN VAN DE PRODUCTKENMERKEN, DE ETIKETTERING EN DE BIJSLUITER
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Dutch: Men moet letten op symptomen van secundaire infecties met deze pathogenen (inclusief candida en fungi).
Finnish: Tällaisten taudinaiheuttajien (kuten hiivasienen ja sienten) aiheuttamien sekundaariinfektioiden merkit on otettava huomioon.
Dutch: Houd het geneesmiddel buiten het bereik en het zicht van kinderen.
Finnish: Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Dutch: In vitro zijn synergistische effecten van ceftriaxon en aminoglycosiden op bepaalde gramnegatieve bacteriën waargenomen.
Finnish: Keftriaksonilla ja aminoglykosideilla on todettu olevan synergistinen vaikutus tiettyihin gramnegatiivisiin bakteereihin in vitro.
Dutch: Deze oplossing moet vervolgens verdund worden met 9 ml of meer van een oplosmiddel, tot een uiteindelijk volume van 20,5 ml en een concentratie van 49 mg/ml.
Finnish: Tämän jälkeen se laimennetaan edelleen kontrolloiduissa ja validoiduissa aseptisissa olosuhteissa niin, että lopulliseksi tilavuudeksi saadaan 20,5 ml ja pitoisuudeksi 49 mg/ml.
Dutch: Bij kinderen die borstvoeding krijgen kunnen diarree en schimmelinfecties van de slijmvliezen ontstaan, waardoor het geven van borstvoeding mogelijk gestaakt moet worden.
Finnish: Imeväiselle voi kehittyä ripuli tai limakalvojen sieni-infektio, jolloin imettäminen on lopetettava.
Dutch: De normale dagelijkse dosis ceftriaxon moet 30-90 minuten vóór de operatie worden toegediend.
Finnish: Keftriaksoni annetaan normaalina vuorokausiannoksena 30-90 minuuttia ennen leikkausta.
Dutch: ¾ de verwijzing tot doel had te bespreken wat de baten/risico's zijn van de verschillende doseringsadviezen voor pasgeborenen, met name ten aanzien van het onderscheid dat wordt gemaakt tussen pasgeborenen tot 14 dagen oud en pasgeborenen vanaf 15 tot 27 dagen oud en ten aanzien van het gebruik van doses van meer dan 50 mg/kg/dag;
Finnish: ¾ pyyntö koski keskustelua vastasyntyneiden erilaisten annossuositusten hyöty-riskisuhteesta, erityisesti vastasyntyneiden ryhmittelystä enintään 14 vuorokauden ikäisiin ja 1527 vuorokauden ikäisiin sekä yli 50 mg/kg:n vuorokausiannosten käyttämisestä
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen
Finnish: Immuunijärjestelmän häiriöt
Dutch: De inhoud van de 1 g injectieflacon wordt volledig opgelost in 3,5 ml van een 1% lidocaïnehydrochloride-oplossing voor injectie door te zwenken (concentratie 0,3 g/ml).
Finnish: 1g injektiopullon sisältö liuotetaan 3,5 millilitraan 1 % lidokaiinihydrokloridi-injektionestettä pulloa pyörittelemällä (pitoisuus 0,3 g/ml).
Dutch: Zeer zelden:
Finnish: Erittäin harvinaiset:
Dutch: Bij een verminderde nierfunctie met een verminderde creatinineklaring van < 10 ml/min mag de dagelijkse dosis ceftriaxon bij volwassen patiënten niet hoger zijn dan 2 g.
Finnish: Aikuisilla munuaisten vajaatoimintapotilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on < 10 ml/min, keftriaksonin vuorokausiannos ei saa olla yli 2 g.
Dutch: Ceftriaxon wordt goed gedistribueerd in de diverse compartimenten, en gaat ook over in de placenta.
Finnish: Keftriaksoni jakautuu hyvin eri tiloihin ja läpäisee myös istukan.
Dutch: - Een chemische onverenigbaarheid van ceftriaxon is ook gemeld met amsacrine (antitumormiddel), vancomycine (antibioticum) en fluconazol (fungicide).
Finnish: - Keftriaksonin on raportoitu olevan kemiallisesti yhteensopimaton amsakriinin (kasvainlääke), vankomysiinin (antibiootti) ja flukonatsolin (sienilääke) kanssa.
Dutch: Na hoge doses ceftriaxon zijn bij apen en honden diarree, de vorming van biliaire caliculi in de galblaas en nefropathie waargenomen.
Finnish: Suurien keftriaksoniannosten jälkeen apinalla ja koiralla havaittiin ripulia, sappikivenmuodostusta ja nefropatiaa.
Dutch: De binding is 95% bij plasmaconcentraties van minder dan 100 mg/l, en het bindingspercentage vermindert naarmate de concentratie toeneemt (tot 85% bij plasmaconcentratie van 300 µg/ml ceftriaxon).
Finnish: Sitoutumisprosentti pienenee pitoisuuden kohotessa (tasolle 85 %, kun keftriaksonin pitoisuus plasmassa on 300 µg/ml).
Dutch: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g mag niet gebruikt worden voor intramusculaire injectie o bij kinderen jonger dan 2 jaar en o tijdens zwangerschap en borstvoeding
Finnish: Ceftriaxone Tyrol Pharma ja rinnakkaisnimet (ks. liite 1) 1 g -valmistetta ei tule antaa injektiona lihakseen o alle 2-vuotiaille lapsille ja o raskauden ja imetyksen aikana.
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningswijze
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto
Dutch: Bij gelijktijdige ernstige nier- en leverfunctiestoornissen dient de serumconcentratie van ceftriaxon geregeld gecontroleerd te worden en moet de dosering bij kinderen en volwassenen zonodig worden aangepast (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Finnish: Lapsi- ja aikuispotilailla, joilla on sekä munuaisten että maksan vaikea vajaatoiminta, keftriaksonin pitoisuutta seerumissa tulee seurata säännöllisesti ja annosta tulee muuttaa asianmukaisesti (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Dutch: Ceftriaxon wordt gewoonlijk door een arts of verpleegkundige gegeven Het wordt als injectie toegediend.
Finnish: Keftriaksonin antaa yleensä joko lääkäri tai sairaanhoitaja.
Dutch: Symptomatische precipitatie van ceftriaxon calciumzout in de galblaas van kinderen / reversibele cholelithiase bij kinderen.
Finnish: Keftriaksonin kalsiumsuolan oireinen saostuminen lasten sappirakkoon / korjautuva sappikivitauti lapsilla.
Dutch: De oplossingen moeten meteen nadat ze bereid zijn worden gebruikt.
Finnish: Liuos on käytettävä heti käyttöönvalmistuksen jälkeen.
Dutch: Bij ernstige infecties kan deze dosis verhoogd worden tot 4 g per dag, geïnjecteerd in een ader.
Finnish: Vakavissa infektioissa annos voidaan suurentaa tasolle 4 g päivässä laskimoon.
Dutch: Men dient echter rekening te houden met bijwerkingen zoals hypotensie of vertigo (zie rubriek 4.8).
Finnish: Matalan verenpaineen tai huimauksen kaltaiset haittavaikutukset (ks. kohta 4.8) tulee kuitenkin ottaa huomioon.