FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: 700 IE recombinant FSH-activiteit/0,840 ml Netto inhoud 600 IE
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 700 IU /0,840 ml Καθαρό περιεχόμενο 600 IU
Dutch: 225 IE recombinant FSH-activiteit/0,270 ml Netto inhoud 150 IE
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 225 IU /0,270 ml Καθαρό περιεχόμενο 150 IU
Dutch: Als er geen follikel tot ontwikkeling komt, wordt de dagelijkse dosis geleidelijk verhoogd totdat de follikelgroei en/of de hoeveelheid estradiol aangeven dat er een reactie van de eierstokken is.
Greek: Εάν δεν υπάρξει εμφανής ωοθηκική απόκριση, η ημερήσια δόση αυξάνεται βαθμιαία μέχρι να επιτευχθεί ανάπτυξη του ωοθυλακίου και /ή επίπεδα οιστραδιόλης στο πλάσμα που να υποδηλώνουν κατάλληλη απόκριση.
Dutch: Fertavid kan worden toegepast om vruchtbaarheidsstoornissen te behandelen in de volgende gevallen:
Greek: Το Fertavid χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υπογονιμότητας σε οποιαδήποτε από τις ακόλουθες καταστάσεις:
Dutch: De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta.
Greek: Τη δραστική ουσία follitropin beta.
Dutch: Meerlingzwangerschappen en -geboortes zijn gemeld bij alle gonadotrofinebehandelingen, waaronder follitropine bèta.
Greek: Έχουν αναφερθεί πολύδυμες κυήσεις και γεννήσεις για όλες τις θεραπείες με γοναδοτροπίνη, συμπεριλαμβανομένου του Fertavid.
Dutch: De behandeling met Fertavid wordt dan stopgezet en de eisprong wordt opgewekt door toediening van humaan choriongonadotrofine (hCG).
Greek: Στο στάδιο αυτό διακόπτεται η θεραπεία με Fertavid και θα προκληθεί ωοθυλακιορρηξία με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Dutch: Klinische symptomen van ernstige OHSS zijn grote ovariumcysten, acute buikpijn, ascites, pleurale effusie, hydrothorax, dyspneu, oligurie, hematologische afwijkingen en gewichtstoename.
Greek: Τα κλινικά σημεία και συμπτώματα του σοβαρού OHSS είναι μεγάλες κύστες ωοθηκών, οξύ κοιλιακό άλγος, ασκίτης, υπεζωκοτική συλλογή, υδροθώρακας, δύσπνοια, ολιγουρία, αιματολογικές ανωμαλίες και αύξηση σωματικού βάρους.
Dutch: Hoe ziet Fertavid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Greek: Εμφάνιση του Fertavid και περιεχόμενα της συσκευασίας
Dutch: Stap 3 - De voorbereiding van het injectiegebied
Greek: Βήμα 3 - Προετοιμάζοντας την περιοχή
Dutch: 0,5 ml oplossing in een 3 ml injectieflacon (Type I glas) met stop (chloorbutyl).
Greek: 0,5 ml διαλύματος σε φιαλίδιο των 3 ml (γυαλί τύπου Ι) με πώμα (ελαστικό από χλωροβουτύλιο).
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Fertavid en clomifeencitraat kan de follikelreactie versterken.
Greek: Σύγχρονη χρήση του Fertavid με την κιτρική κλομιφαίνη μπορεί να ενισχύσει την ωοθυλακική απόκριση.
Dutch: De patroon in de buitenverpakking bewaren.
Greek: Φυλάσσετε το φυσίγγιο στο εξωτερικό κουτί.
Dutch: Als er bloed wordt opgezogen in de spuit betekent dit dat er een adertje is aangeprikt.
Greek: Αν οποιαδήποτε ποσότητα αίματος αναρροφείται στη σύριγγα σημαίνει ότι η άκρη της βελόνας έχει διαπεράσει φλέβα ή αρτηρία.
Dutch: Zodra er voldoende follikels van voldoende grootte zijn, kan de laatste fase in de follikelrijping worden opgewekt.
Greek: Όταν υπάρξει ικανός αριθμός ωοθυλακίων κατάλληλου μεγέθους, η τελική φάση ωρίμανσης των ωοθυλακίων προκαλείται με τη λήψη ανθρώπινης χοριονικής γοναδοτροπίνης (hCG).
Dutch: Net als met andere gonadotrofines, is het optreden van trombo-embolie sporadisch in verband gebracht met follitropine bèta /hCG therapie.
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις θρομβοεμβολή έχει συσχετισθεί με την θεραπεία follitropin beta /hCG.
Dutch: Bewaring door de apotheker Bewaren bij 2 °C - 8 °C (in de koelkast).
Greek: Φύλαξη από το φαρμακοποιό Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο).
Dutch: Gebruikmakend van de pen kan Fertavid door de patiënt zelf worden toegediend mits goed geïnstrueerd door de arts.
Greek: Με τη χρήση της συσκευής χορήγησης, η ένεση του Fertavid μπορεί να γίνεται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή με την προϋπόθεση ότι έχουν δοθεί κατάλληλες οδηγίες από τον θεράποντα γιατρό.
Dutch: 1025 IE recombinant FSH-activiteit/1,230 ml Netto inhoud 900 IE
Greek: Ανασυνδυασμένη FSH δραστικότητας 1.025 IU /1,230 ml Καθαρό περιεχόμενο 900 IU
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 100 gebruikers): - Borstklachten (waaronder gevoelige borsten) - Diarree, verstopping of buikklachten - Vergrote baarmoeder - Misselijkheid - Allergische reacties (zoals huiduitslag, roodheid, netelroos en jeuk) - Eierstokcysten of vergrote eierstokken - Ovariële torsie (verdraaiing van de eierstokken) - Vaginale bloeding
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): - Ενοχλήσεις στο στήθος (συμπεριλαμβανομένης ευαισθησίας) - Διάρροια, δυσκοιλιότητα ή δυσφορία στο στομάχι - Διόγκωση της μήτρας - Αίσθημα αδιαθεσίας - Αντιδράσεις υπερευαισθησίας (όπως εξάνθημα, ερυθρότητα, εξανθήματα και κνησμός) - Κύστεις ωοθήκης και διόγκωση των ωοθηκών - Συστροφή ωοθήκης (στρίψιμο των ωοθηκών) - Κολπική αιμορραγία
Dutch: Verdraaiing van de eierstokken kan de bloedtoevoer naar de eierstokken afsnijden.
Greek: Η περιστροφή της ωοθήκης μπορεί να προκαλέσει διακοπή της ροής του αίματος στην ωοθήκη.
Dutch: Om het risico op OHSS te controleren moet voorafgaand aan de behandeling en met regelmatige tussenpozen tijdens de behandeling echografisch de ontwikkeling van follikels worden bepaald; het gelijktijdig meten van de estradiolserumspiegel kan eveneens van nut zijn.
Greek: Για να την παρακολούθηση του κινδύνου για OHSS, θα πρέπει να πραγματοποιούνται υπερηχογραφικές αξιολογήσεις της ανάπτυξης των ωοθυλακίων πριν από τη θεραπεία και ανά τακτά χρονικά διαστήματα κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Dutch: Eenmalige toediening van Fertavid aan ratten gaf geen effecten van toxicologische betekenis te zien.
Greek: Η χορήγηση μιας δόσης Fertavid σε επίμυες δεν προκάλεσε σημαντικές τοξικολογικές ενέργειες.
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie in patronen is ontwikkeld voor het gebruik met de Fertavid Pen en dient subcutaan te worden toegediend.
Greek: Το Fertavid ενέσιμο διάλυμα σε φυσίγγια έχει σχεδιαστεί για χρήση με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen και πρέπει να χορηγείται υποδόρια.
Dutch: Primair testiculair falen
Greek: Πρωτοπαθής Ανεπάρκεια των Όρχεων
Dutch: • Tumoren van het ovarium, de mammae, de uterus, de testis, de hypofyse of de hypothalamus.
Greek: • Όγκοι των ωοθηκών, των μαστών, της μήτρας, των όρχεων, της υπόφυσης ή του υποθαλάμου.
Dutch: Bij mannen
Greek: Στους άνδρες
Dutch: Stap 5 - Controle van de juiste positie van de naald Trek de zuiger van de spuit voorzichtig iets op om te controleren of de naald op de juiste plaats zit.
Greek: Βήμα 5- Ελέγχοντας τη σωστή θέση της βελόνας
Dutch: Fertavid oplossing voor injectie wordt geleverd in een glazen injectieflacon.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα Fertavid διατίθεται σε γυάλινο φιαλίδιο.
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers): - Bloedstolsels (dit kan ook voorkomen zonder ongewenste hyperstimulatie van de eierstokken,
Greek: Σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα): - Θρόμβοι αίματος (αυτό μπορεί επίσης να εμφανισθεί και επί απουσίας ανεπιθύμητης υπερδιέγερσης των ωοθηκών, βλ. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις στην παράγραφο 2)
Dutch: Buikklachten Obstipatie Diarree Misselijkheid
Greek: Κοιλιακή δυσφορία Δυσκοιλιότητα Διάρροια
Dutch: • Anovulatie (ook ten gevolge van het Polycysteus Ovarium Syndroom, PCOS), indien behandeling met clomifeencitraat geen resultaat heeft gehad.
Greek: • Ανωοθυλακιορρηξία (συμπεριλαμβανομένου και του συνδρόμου των πολυκυστικών ωοθηκών, PCOS) σε γυναίκες που δεν ανταποκρίθηκαν σε θεραπεία με κιτρική κλομιφαίνη.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 1025 IE FSH activiteit in 1,230 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 900 IE.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 1.025 IU δράση FSH σε 1,230 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 900 IU.
Dutch: Hiernaast zijn het hebben van een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (een ectopische zwangerschap), het krijgen van een miskraam en meerlingzwangerschappen gemeld.
Greek: Έχουν επίσης αναφερθεί κύηση εκτός της μήτρας (εξωμήτρια κύηση), αποβολή και πολύδυμες κυήσεις.
Dutch: Bij gebruik van kunstmatige voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie (IVF; ook bekend als reageerbuisbevruchting) en andere methoden, kan Fertavid bij vrouwen meerdere follikels tot ontwikkeling brengen.
Greek: Σε γυναίκες που υποβάλλονται σε μεθόδους υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, περιλαμβανομένης της εξωσωματικής γονιμοποίησης (IVF) και άλλων μεθόδων, το Fertavid μπορεί να οδηγήσει στην ανάπτυξη πολλών ωοθυλακίων.
Dutch: Steek met de andere hand de naald in de huidplooi onder een hoek van 90 graden, zoals is weergegeven op de afbeelding (f).
Greek: ο ως προς την επιφάνεια του δέρματος, όπως φαίνεται στην εικόνα (f).
Dutch: • U heeft afwijkingen aan de geslachtsorganen die een zwangerschap onmogelijk maken.
Greek: • που έχετε δυσπλασίες των γεννητικών οργάνων, οι οποίες καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη
Dutch: Patronen bevatten minimaal 225 IE FSH activiteit in 0,270 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 150 IE.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 225 IU δράση FSH σε 0,270 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 150 IU.
Dutch: Lokale reacties op injectieplaats waaronder verharding en pijn
Greek: 2. Τοπικές αντιδράσεις στη θέση ένεσης περιλαμβάνουν σκλήρυνση και άλγος.
Dutch: Aan de Fertavid patronen mogen geen andere geneesmiddelen worden toegevoegd.
Greek: Τα φυσίγγια Fertavid δεν είναι σχεδιασμένα ώστε να επιτρέπουν την ανάμειξη άλλων φαρμάκων σε αυτά.
Dutch: Deze dagdosis wordt dan aangehouden tot er een follikel van voldoende grootte is.
Greek: Η ημερήσια δόση που προκύπτει διατηρείται σταθερή μέχρι το ωοθυλάκιο να αποκτήσει το κατάλληλο μέγεθος.
Dutch: De kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (een ectopische zwangerschap) is iets verhoogd.
Greek: Υπάρχει ελαφρά αυξημένος κίνδυνος κύησης εξώ από τη μήτρα (μία εξωμήτρια κύηση).
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Fertavid
Dutch: • Gecontroleerde ovariële hyperstimulatie bij medisch geassisteerde voortplantingstechnieken Er worden verschillende protocollen toegepast.
Greek: • Ελεγχόμενη υπερδιέγερση των ωοθηκών σε ιατρικά προγράμματα υποβοηθούμενης αναπαραγωγής
Dutch: Bewaren bij 2 °C - 8 °C (in de koelkast).
Greek: Φυλάσσετε σε θερμοκρασία 2°C - 8°C (σε ψυγείο).
Dutch: • De werkzame stof in dit middel is follitropine bèta, een hormoon bekend als follikelstimulerend hormoon (FSH) in een sterkte van 833 internationale eenheden (IE) per 1 ml waterige oplossing.
Greek: • Κάθε φυσίγγιο περιέχει τη δραστική ουσία follitropin beta, μια ορμόνη που είναι γνωστή σαν ωοθυλακιοτρόπος ορμόνη (FSH) και διατίθεται στη δυναμικότητα των 833 IU σε 1,0 ml υδατικού διαλύματος.
Dutch: Om het risico op OHSS te verkleinen is het belangrijk om de aanbevolen dosering van Fertavid en het behandelschema aan te houden en zorgvuldig de ovariële respons te monitoren.
Greek: Η τήρηση της συνιστώμενης δόσης του Fertavid και της θεραπευτικής αγωγής και η προσεκτική παρακολούθηση της απόκρισης των ωοθηκών είναι σημαντική για τη μείωση του κινδύνου του OHSS.
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 900 IE/1,08 ml
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 900 IU/1,08 ml
Dutch: 1 verpakking met 3 naalden voor pen
Greek: 1 συσκευασία με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας
Dutch: Bij een door een GnRH-agonist geïnduceerde suppressie van de hypofyse kan een hogere dosis Fertavid nodig zijn om een adequate follikelreactie te bewerkstelligen.
Greek: Μετά την απευαισθητοποίηση της υπόφυσης με χορήγηση αγωνιστή GnRH, μπορεί να απαιτείται υψηλότερη δόση του Fertavid για να υπάρξει επαρκής ωοθυλακική απόκριση.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 400 IE FSH activiteit in 0,480 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 300 IE.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 400 IU δράση FSH σε 0,480 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 300 IU.
Dutch: Vanwege het hoge moleculair gewicht is het onwaarschijnlijk dat follitropine bèta in de humane melk uitgescheiden wordt.
Greek: Δεν είναι πιθανό η follitropin beta να απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα λόγω του μεγάλου μοριακού της βάρους.
Dutch: Hoe bewaart u dit middel?
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Fertavid
Dutch: De ovariële respons wordt gevolgd met behulp van echoscopie.
Greek: Η ανταπόκριση των ωοθηκών ελέγχεται με αξιολόγηση με υπέρηχους.
Dutch: • u problemen heeft met uw hypofyse of hypothalamus, die niet onder controle zijn
Greek: • έχετε μη ελεγχόμενα προβλήματα με την υπόφυση ή τον υποθάλαμο
Dutch: De oplossing mag niet worden gebruikt als deze deeltjes bevat of troebel is.
Greek: Μη χρησιμοποιήσετε το περιεχόμενο του φυσιγγίου αν τούτο είναι θολό ή περιέχει στερεά σωματίδια.
Dutch: • Anatomische afwijkingen van de geslachtsorganen, waardoor zwangerschap onmogelijk is.
Greek: • Δυσπλασία των γεννητικών οργάνων που παρεμποδίζουν την κύηση.
Dutch: • U heeft vleesbomen (myomen) in de baarmoeder die een zwangerschap onmogelijk maken.
Greek: • που έχετε ινώδεις όγκους στη μήτρα, οι οποίοι καθιστούν τη φυσιολογική κύηση αδύνατη
Dutch: Het is niet bewezen dat behandeling met gonadotrofines het risico op deze tumoren bij onvruchtbare vrouwen verhoogt.
Greek: Δεν έχει τεκμηριωθεί εάν ναι ή όχι, η θεραπεία με γοναδοτροπίνες αυξάνει τον κίνδυνο τέτοιων όγκων στις υπογόνιμες γυναίκες.
Dutch: 2 verpakkingen met elk 3 naalden voor pen
Greek: 2 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας έκαστη
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 9 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 9 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Dutch: Patronen bevatten minimaal 700 IE FSH activiteit in 0,840 ml waterige oplossing, voldoende voor een netto dosering van in totaal 600 IE.
Greek: Τα φυσίγγια περιέχουν κατ' ελάχιστο 700 IU δράση FSH σε 0,840 ml υδατικού διαλύματος, το οποίο είναι επαρκές για καθαρή δόση 600 IU.
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 300 IE/0,36 ml
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 300 IU/0,36 ml
Dutch: Andere injectieplaatsen zijn ook mogelijk.
Greek: Είναι πιθανό η ένεση να γίνει και σε άλλο σημείο.
Dutch: Subcutane toediening van Fertavid kan worden uitgevoerd door de patiënt zelf of door de partner, mits zij goed geïnstrueerd zijn door de arts. Zelftoediening van Fertavid dient alleen te worden uitgevoerd door patiënten die goed gemotiveerd en voldoende geïnstrueerd zijn en die kunnen beschikken over deskundig advies.
Greek: Οι ενέσεις του Fertavid μπορεί να γίνονται από την(τον) ίδια(ο) την(τον) ασθενή με την προϋπόθεση να είναι επαρκώς παρακινημένη(ος) και εκπαιδευμένη(ος) και να έχει την ευχέρεια να συμβουλεύεται τον γιατρό της(του).
Dutch: Tik een paar keer op de injectieplaats om kleine zenuwuiteinden te stimuleren.
Greek: Λίγα κτυπήματα στο σημείο της ένεσης θα διεγείρουν τις λεπτές νευρικές απολήξεις και θα βοηθήσουν να μειωθεί ο πόνος όταν μπει η βελόνα.
Dutch: De oplossing bevat ook: sucrose, natriumcitraat, L-methionine, polysorbaat 20 en benzylalcohol in water voor injecties; natriumhydroxide en/of zoutzuur voor het bijstellen van de pH.
Greek: Άλλα συστατικά: σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L-μεθειονίνη, πολυσορβικό 20 και βενζυλική αλκοόλη σε ενέσιμο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ για τη ρύθμιση του pH.
Dutch: De injectieflacon(s) in de buitenverpakking bewaren.
Greek: Φυλάσσετε το(α) φιαλίδιο(α) στο εξωτερικό κουτί.
Dutch: Gezwellen in uw eierstok of in een ander voortplantingsorgaan Er zijn gezwellen gemeld in eierstokken of in een ander voortplantingsorgaan bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling hebben gehad.
Greek: Όγκοι των Ωοθηκών και Άλλοι Όγκοι του Αναπαραγωγικού Συστήματος Έχουν υπάρξει αναφορές όγκων των ωοθηκών και άλλων όγκων του αναπαραγωγικού συστήματος σε γυναίκες που υποβλήθηκαν σε θεραπεία της υπογονιμότητας.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 10 gebruikers): - Acne - Reacties op de injectieplaats (zoals verharding en pijn) - Hoofdpijn - Huiduitslag - Enige borstontwikkeling - Teelbalcyste
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): - Ακμή - Αντιδράσεις στο σημείο ένεσης (όπως σκλήρυνση και άλγος) - Πονοκέφαλος - Εξάνθημα - Μερική ανάπτυξη μαστών - Κύστη όρχεος
Dutch: Stap 1 - Het klaarmaken van de injectiespuit
Greek: Βήμα 1 - Προετοιμάζοντας τη σύριγγα
Dutch: TEKST OP PATROON Fertavid 600 IE/0,72 ml
Greek: ΦΥΣΊΓΓΙΟ ΚΕΙΜΕΝΟ Fertavid 600 IU/0,72 ml
Dutch: Bij subcutane injectie moet de injectieplaats worden afgewisseld om lipoatrofie te voorkomen.
Greek: Σε περίπτωση υποδόριας ένεσης του Fertavid, το σημείο εφαρμογής πρέπει να εναλλάσσεται ώστε να αποφευχθεί ατροφία του λιπώδους ιστού.
Dutch: Wanneer een patiënt na deze periode geen respons heeft vertoond, kan de combinatietherapie worden voortgezet; huidige klinische ervaring geeft aan dat er een behandeling van minstens 18 maanden of langer nodig kan zijn om spermatogenese te bewerkstelligen.
Greek: Η πρόσφατη κλινική εμπειρία υποδηλώνει ότι θεραπεία έως 18 μήνες ή περισσότερο μπορεί να είναι απαραίτητη για την επίτευξη σπερματογένεσης.
Dutch: Epididymale cyste Gynaecomastie
Greek: Κύστη επιδιδυμίδος Γυναικομαστία
Dutch: Dit komt overeen met 83,3 microgram eiwit/ml (specifieke in vivo bioactiviteit gelijk aan ongeveer 10 000 IE FSH/mg eiwit).
Greek: Αυτή η δυναμικότητα αντιστοιχεί σε 83,3 μικρογραμμάρια πρωτεΐνης/ml (ειδική in vivo βιοδραστικότητα ίση με περίπου 10.000 IU FSH/mg πρωτεΐνης).
Dutch: Deze worden toegeschreven aan de kunstmatige voortplantingstechniek of de daaropvolgende zwangerschap.
Greek: Αυτές θεωρείται ότι σχετίζονται με την ART ή με επακόλουθη κύηση.
Dutch: 3 verpakkingen met elk 3 naalden voor pen
Greek: 3 συσκευασίες με 3 βελόνες για συσκευή τύπου πένας έκαστη
Dutch: Verpakking van 1 patroon en 6 naalden te gebruiken in combinatie met de Puregon Pen.
Greek: Συσκευασία με 1 φυσίγγιο και 6 βελόνες που χρησιμοποιούνται με τη συσκευή χορήγησης Puregon Pen.
Dutch: • U bent een man en onvruchtbaar als gevolg van een primaire stoornis van de teelballen/testes.
Greek: • που είσθε άνδρας και είσθε στείρος λόγω μίας κατάστασης που ονομάζεται πρωτοπαθής ανεπάρκεια των όρχεων.
Dutch: Een patroon bevat een netto dosering van in totaal 900 IE recombinant follikelstimulerend hormoon (FSH) in 1,08 ml waterige oplossing.
Greek: Κάθε φυσίγγιο περιέχει καθαρή ολική δόση 900 IU ανασυνδυασμένης ωοθυλακιοτρόπου ορμόνης (FSH) σε υδατικό διάλυμα 1,08 ml.
Dutch: De oplossing bevat ook: sucrose, natriumcitraat, L-methionine en polysorbaat 20 in water voor injecties; natriumhydroxide en/of zoutzuur voor het bijstellen van de pH.
Greek: Άλλα συστατικά: σακχαρόζη, κιτρικό νάτριο, L-μεθειονίνη και πολυσορβικό 20 σε ενέσιμο ύδωρ, υδροξείδιο του νατρίου και/ή υδροχλωρικό οξύ για τη ρύθμιση του pH.
Dutch: Fertavid 50 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 75 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 100 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 150 IE/0,5 ml oplossing voor injectie Fertavid 200 IE/0,5 ml oplossing voor injectie
Greek: Fertavid 50 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 75 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 100 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 150 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα Fertavid 200 IU/0,5 ml ενέσιμο διάλυμα
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) toegelaten Puregon.
Greek: Το φάρμακο αυτό είναι ίδιο με το Puregon, το οποίο είναι ήδη εγκεκριμένο στην Ευρωπαϊκή Ένωση (ΕΕ).
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2009 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Fertavid verleend.
Greek: Στις 19 Μαρτίου 2009, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Fertavid.
Dutch: Het gebruik van Fertavid bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan, is onderzocht bij 981 patiënten.
Greek: Η χρήση του Fertavid σε γυναίκες οι οποίες υποβλήθηκαν σε θεραπεία γονιμότητας μελετήθηκε σε 981 ασθενείς.
Dutch: Dit is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Fertavid.
Greek: Το παρόν έγγραφο αποτελεί σύνοψη της Ευρωπαϊκής Δημόσιας Έκθεσης Αξιολόγησης (EPAR) του Fertavid.
Dutch: Overige informatie over Fertavid:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Fertavid
Dutch: De dosering en toedieningsfrequentie van Fertavid hangen af van het gebruik (zie boven) en de respons van de patiënt op de behandeling.
Greek: Η δοσολογία και η συχνότητα χορήγησης του Fertavid εξαρτώνται από τη χρήση του (βλ. παραπάνω) και από την ανταπόκριση του ασθενούς στη θεραπεία.
Dutch: De belangrijkste graadmeters voor de werkzaamheid waren het aantal verkregen eicellen en het aantal daadwerkelijke zwangerschappen.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ληφθέντων ωαρίων και το ποσοστό των κυήσεων.
Dutch: Het volledige EPAR voor Fertavid is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Greek: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Dutch: • bij vrouwen die een vruchtbaarheidsbehandeling ondergaan (geassisteerde voortplantingstechnieken, zoals in-vitrofertilisatie).
Greek: • γυναίκες που υποβάλλονται σε θεραπεία γονιμότητας (τεχνικές υποβοηθούμενης αναπαραγωγής, όπως εξωσωματική γονιμοποίηση).
Dutch: Het ovariële hyperstimulatiesyndroom treedt op wanneer de eierstokken te sterk op de behandeling reageren.
Greek: Το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών παρατηρείται όταν οι ωοθήκες αντιδρούν υπερβολικά στη θεραπεία.
Dutch: Een behandeling met Fertavid moet worden uitgevoerd door een arts die ervaring heeft met de behandeling van fertiliteitsproblemen.
Greek: Η θεραπεία με Fertavid πρέπει να διεξάγεται από γιατρό με πείρα στην αντιμετώπιση προβλημάτων γονιμότητας.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Fertavid groter zijn dan de risico's, en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Fertavid.
Greek: Η CHMP έκρινε ότι τα οφέλη του Fertavid υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το εν λόγω φάρμακο.
Dutch: Bij 4% van de met Fertavid in klinische studies behandelde vrouwen werden klachten en symptomen gemeld die verband hielden met het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (bv. misselijkheid, gewichtstoename, diarree).
Greek: Το 4% των γυναικών που έλαβαν αγωγή με Fertavid στο πλαίσιο των κλινικών μελετών ανέφερε ενδείξεις και συμπτώματα που σχετίζονται με το σύνδρομο υπερδιέγερσης των ωοθηκών (π.χ. ναυτία, αύξηση σωματικού βάρους και διάρροια).
Dutch: Fertavid was in alle studies even werkzaam als het vergelijkingsmiddel.
Greek: Σε όλες τις μελέτες, το Fertavid ήταν εξίσου αποτελεσματικό με το φάρμακο σύγκρισης.
Dutch: Fertavid wordt toegediend om de eierstokken ertoe aan te zetten meer dan één eicel tegelijk te produceren.
Greek: Tο Fertavid χορηγείται για τη διέγερση των ωοθηκών ούτως ώστε να παράγουν περισσότερα από ένα ωάρια τη φορά.
Dutch: Fertavid mag alleen worden toegediend door mensen die door de arts hierin zijn getraind en toegang hebben tot deskundig advies.
Greek: Το Fertavid πρέπει να χορηγείται μόνο από άτομα δεόντως εκπαιδευμένα από γιατρό τα οποία έχουν πρόσβαση σε συμβουλευτική υποστήριξη ειδικού.
Dutch: Fertavid kan ook gebruikt worden om de productie van zaadcellen te stimuleren bij mannen met hypogonadotroop hypogonadisme (een zeldzame ziekte waarbij te weinig hormonen worden geproduceerd).
Greek: Το Fertavid μπορεί επίσης να χρησιμοποιηθεί για τη διέγερση της παραγωγής σπέρματος σε άνδρες με υπογοναδοτροφικό υπογοναδισµό (σπάνια νόσος ορμονικής ανεπάρκειας).
Dutch: Fertavid mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor follitropine bèta of enig ander bestanddeel van het middel.
Greek: Το Fertavid δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην φολλιτροπίνη βήτα ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Dutch: De patiënt of zijn/haar partner mag de injecties zelf toedienen.
Greek: Οι ενέσεις μπορούν να πραγματοποιηθούν από τους ίδιους τους ασθενείς ή τους συντρόφους τους.