FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O Optimark só deve ser administrado por um médico com experiência na realização de IRM.
Swedish: Optimark ska endast ges av läkare som har erfarenhet av MRT.
Portuguese: Em todos os estudos, os efeitos do Optimark foram comparados com os do gadopentetato de dimeglumina (um outro meio de contraste que contém gadolínio).
Swedish: I samtliga studier jämfördes effekterna av Optimark med effekterna av gadopentetatdimeglumin (ett annat kontrastmedel som innehåller gadolinium).
Portuguese: A nitidez de cada exame foi pontuada numa escala de quatro pontos.
Swedish: Varje avbildnings tydlighet skattades på en fyrapoängsskala.
Portuguese: Nos estudos de anomalias hepáticas, ambos os medicamentos aumentaram a pontuação numa média de 0,38 pontos a partir de um valor de referência de 1,82 pontos.
Swedish: I studierna av leveravvikelser gav båda läkemedlen en poängförbättring med i genomsnitt 0,38 poäng från ett utgångsvärde på 1,82 poäng.
Portuguese: Nos dois estudos de anomalias do cérebro e coluna analisados em conjunto, os exames feitos com o Optimark apresentaram um aumento da pontuação de 0,63 pontos em média, a partir de um valor de referência de 1,58 pontos sem o Optimark.
Swedish: I de båda studierna av avvikelser i hjärna och ryggrad sammantagna fick bilder tagna med Optimark en poängförbättring med 0,63 poäng i genomsnitt från ett utgångsvärde på 1,58 poäng utan Optimark.
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Optimark pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Para mais informações sobre o tratamento com o Optimark, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Este valor foi comparado com um aumento de 0,66 pontos com o agente de contraste de comparação, a partir de um valor de referência de 1,60 pontos.
Swedish: Jämförelsekontrastmedlet gav en poängförbättring med 0,66 poäng från ett utgångsvärde på 1,60 poäng.
Portuguese: Aos doentes com problemas renais moderados só é aconselhada a administração do Optimark se o médico tiver considerado cuidadosamente os benefícios e os riscos da sua administração.
Swedish: Patienter med måttligt nedsatt njurfunktion ska endast ges Optimark om läkaren noga vägt nyttan mot riskerna.
Portuguese: O Optimark é contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) à gadoversetamida, a qualquer outro componente do medicamento ou a outros medicamentos que contenham gadolínio.
Swedish: Optimark får inte ges till personer som är överkänsliga (allergiska) mot gadoversetamid eller något annat innehållsämne eller mot andra läkemedel som innehåller gadolinium.
Portuguese: O Optimark é igualmente contraindicado em doentes com insuficiência renal grave, em doentes que já tenham sido sujeitos a transplante do fígado ou que o vão ser, ou em bebés de idade inferior a quatro semanas, devido ao risco de uma doença denominada fibrose sistémica nefrogénica (FSN), que provoca o espessamento da pele e dos tecidos conjuntivos.
Swedish: Det får inte ges till patienter som har gravt nedsatt njurfunktion, patienter som har genomgått eller snart ska genomgå en levertransplantation eller till spädbarn under fyra veckors ålder på grund av risken för ett tillstånd som kallas nefrogen systemisk fibros (NSF).
Portuguese: A substância ativa do Optimark, a gadoversetamida, contém gadolínio, um elemento metálico de «terra rara».
Swedish: Den aktiva substansen i Optimark, gadoversetamid, innehåller gadolinium, som tillhör de sällsynta jordartsmetallerna.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente ao Optimark, consulte o Folheto Informativo.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för Optimark finns i bipacksedeln.
Portuguese: Por que foi aprovado o Optimark?
Swedish: Varför har Optimark godkänts?
Portuguese: O Optimark é uma solução injetável que contém a substância ativa gadoversetamida.
Swedish: Optimark är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen gadoversetamid.
Portuguese: Encontra-se disponível em seringas pré-cheias e frascos para injetáveis.
Swedish: Optimark finns i förfyllda sprutor och i injektionsflaskor.
Portuguese: Foram também incluídas no Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo as recomendações e precauções apropriadas a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Optimark.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Optimark har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Portuguese: Para assegurar a maior exatidão possível dos resultados, os radiologistas não sabiam de antemão qual o tratamento que o doente recebera.
Swedish: Radiologerna visste inte innan vilken behandling patienten hade fått, för att bedömningarna skulle bli så korrekta som möjligt.
Portuguese: O que é o Optimark?
Swedish: Vad är Optimark?
Portuguese: Em todos os estudos, o Optimark foi tão eficaz quanto o agente de contraste de comparação na melhoria da capacidade de visualização de anomalias nos exames.
Swedish: I alla studierna förbättrade Optimark möjligheten att se avvikelser på bilderna lika bra som jämförelsekontrastmedlet.
Portuguese: Como se utiliza o Optimark?
Swedish: Hur används Optimark?
Portuguese: Qual é o risco associado ao Optimark?
Swedish: Vilka är riskerna med Optimark?
Portuguese: Para que é utilizado o Optimark?
Swedish: Vad används Optimark för?
Portuguese: Como foi estudado o Optimark?
Swedish: Hur har Optimarks effekt undersökts?
Portuguese: 5 frascos
Swedish: 5 injektionsflaskor
Portuguese: Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Swedish: Läkemedelsform Administreringssätt
Portuguese: 5 - 8 x 108 micro-esferas contendo perflutreno, com um diâmetro médio de 2,5 - 4,5 µm.
Swedish: 5-8 x 108 perflutrenfyllda mikrosfärer, Ø 2,5-4,5 μm.
Portuguese: micro-esferas contendo perflutreno, com um diâmetro médio de 2,5 - 4,5 µm.
Swedish: perflutrenfyllda mikrosfärer, Ø 2,5-4,5 μm.
Portuguese: Esta dose pode ser repetida se necessário.
Swedish: Denna dos kan upprepas vid behov.
Portuguese: Portanto, devem ser tomadas precauções.
Swedish: Därför skall försiktighet utövas.
Portuguese: * Reações para as quais não pode ser dada uma taxa de frequência devido à ausência de dados de ensaios clínicos foram classificadas como "Desconhecido".
Swedish: * Reaktioner för vilka ingen frekvens kan tillhandahållas på grund av brist på data från kliniska prövningar har klassificerats som "Inga kända".
Portuguese: A informação que se segue destina-se apenas aos profissionais de saúde:
Swedish: Följande uppgifter är endast avsedda för läkare och hälso- och sjukvårdspersonal:
Portuguese: • Eosinofilia (aumento do número de um tipo de células do sangue)
Swedish: • Eosinofili (ökat antal av en viss typ av vita blodceller)
Portuguese: Também poderá comunicar efeitos secundários directamente através do sistema nacional de notificação.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet.
Portuguese: Em dois estudos não controlados incluindo um total de 42 crianças e adolescentes, com idades entre os 8 meses e os 19 anos, o perfil de segurança mostrou-se similar àquele observado em adultos.
Swedish: I två okontrollerade studier, som inkluderade 42 barn och ungdomar mellan 8 månader och 19 år, visade sig säkerhetsprofilen vara liknande den säkerhetsprofil som ses hos vuxna.
Portuguese: Não são recomendadas outras vias de administração que não sejam as especificadas na secção 4.2.
Swedish: Andra administreringsvägar än de som anges i punkt 4.2.
Portuguese: Efeitos secundários comunicados após utilização de OPTISON:
Swedish: Biverkningar som har rapporterats efter användning av OPTISON:
Portuguese: Frequência desconhecida (efeitos secundários cuja frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis):
Swedish: Okänd frekvens (biverkningar där frekvensen inte går att uppskatta utifrån tillgängliga data):
Portuguese: OPTISON não deve ser misturado com outros medicamentos.
Swedish: OPTISON får inte direkt blandas med andra läkemedel.
Portuguese: Advertência: Nunca utilize qualquer outro tipo de via que não seja uma ligação de fluxo aberta.
Swedish: Varning: Använd aldrig något annat administreringssätt än infart med fritt flöde.
Portuguese: Frasco para injectáveis não aberto na embalagem exterior: 2 anos.
Swedish: Oöppnad injektionsflaska i ytterförpackning: 2 år.
Portuguese: PRAZO DE VALIDADE EXP 4.
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP 4.
Portuguese: Antes de administrar OPTISON, por favor leia a secção 6.6 para instruções de utilização e manipulação.
Swedish: Före tillförsel av OPTISON, se avsnitt 6.6, för anvisningar för användning/hantering.
Portuguese: Devem ser seguidas as seguintes instruções:
Swedish: Följ nedanstående anvisningar:
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos na secção 5.1, mas não pode ser feita qualquer recomendação posológica.
Swedish: Tillgänglig information finns i avsnitt 5.1 men ingen doseringsrekommendation kan fastställas.
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar OPTISON - Se tem quaisquer alergias conhecidas.
Swedish: Tala med läkare innan du använder OPTISON - om du har några kända allergier.
Portuguese: Foi comunicada hipersensibilidade.
Swedish: Överkänslighet har rapporterats.
Portuguese: Não utilize OPTISON - Se tem alergia ao perflutreno ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Swedish: Använd inte OPTISON - om du är allergisk (överkänslig) mot perflutren eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
Portuguese: - Se tem um problema da coagulação do sangue conhecido.
Swedish: - om du har ett känt problem med blodkoagulationen.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 3 ml 6.
Swedish: MÄNGD UTTRYCKT I VIKT, VOLYM ELLER PER ENHET 3 ml 6.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar OPTISON
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder OPTISON
Portuguese: TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO GE Healthcare AS
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING GE Healthcare AS
Portuguese: Outros medicamentos e OPTISON Informe o seu médico se estiver a tomar ou tiver tomado recentemente outros medicamentos.
Swedish: Andra läkemedel och OPTISON Tala om för din läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.
Portuguese: Os parâmetros da hemodinâmica sistémica e os ECGs foram também avaliados.
Swedish: Systemiska hemodynamiska parametrar och EKG utvärderades också.
Portuguese: Consultar o folheto informativo para mais informações.
Swedish: Se bipacksedel för mer information.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Uso único.
Swedish: ÖVRIGA SÄRSKILDA VARNINGAR OM SÅ ÄR NÖDVÄNDIGT
Portuguese: Deve ser utilizada uma seringa separada.
Swedish: Separat spruta skall användas.
Portuguese: Tal aplica-se também a quaisquer vírus desconhecidos ou emergentes e a outros tipos de infeções.
Swedish: Detta gäller även alla okända och nya virus samt andra typer av infektioner.
Portuguese: Este estudo não avaliou o efeito do OPTISON na visualização de estruturas cardíacas ou pulmonares.
Swedish: I den här studien utvärderades inte effekten av OPTISON på visualisering av hjärt- eller lungstrukturer.
Portuguese: O que é OPTISON e para que é utilizado
Swedish: Vad OPTISON är och vad det används för
Portuguese: A disposição e eliminação das micro-esferas de albumina não foi estudada em seres humanos.
Swedish: Clerarance och elimination av albumin-mikrosfärerna har inte studerats hos människa.
Portuguese: Albumina humana Cloreto de sódio
Swedish: Humant albumin Natriumklorid
Portuguese: Doses mais elevadas produzem um efeito de contraste superior com uma maior duração.
Swedish: Med större doser erhålls kraftigare effekt med längre varaktighet.
Portuguese: Não injete ar no frasco, dado que tal irá danificar o produto.
Swedish: Injicera inte luft i flaskan eftersom detta kan skada produkten.
Portuguese: Como utilizar OPTISON
Swedish: Hur du använder OPTISON
Portuguese: A atividade e ritmo cardíacos serão monitorizados quando lhe for administrado OPTISON.
Swedish: Din hjärtaktivitet och hjärtrytm kommer att övervakas när du får OPTISON.
Portuguese: Embora estes efeitos adversos biológicos não tenham sido relatados em humanos, recomenda-se a utilização de baixos índices mecânicos e de ativação telediastólica.
Swedish: Trots att dessa biologiska biverkningar ej har rapporterats hos människa, rekommenderas användning av ett lågt mekaniskt index och slutdiastolisk trigger.
Portuguese: Em ensaios clínicos com o OPTISON, os efeitos indesejáveis foram referidos como acontecimentos adversos com as seguintes frequências indicadas na tabela abaixo: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.0009; muito raros (<1/10.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Swedish: I kliniska prövningar med OPTISON rapporterades biverkningar med följande frekvenser som anges i nedanstående tabell: mycket vanliga (≥1/10); vanliga (≥1/100, <1/10); mindre vanliga (≥1/1 000,<1/100); sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000); mycket sällsynta (<1/10 000); inga kända (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar na vertical no frigorífico.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras upprätt i kylskåp.
Portuguese: OPTISON contém menos 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, isto é praticamente "isento de sódio".
Swedish: OPTISON innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per dos, dvs. det är i stort sett "natriumfritt".
Portuguese: OUTRAS GE Healthcare
Swedish: ÖVRIGT GE Healthcare
Portuguese: Tal aplica-se também a vírus desconhecidos ou emergentes e a outros agentes patogénicos.
Swedish: Detta gäller även okända och nya virus och andra patogener.
Portuguese: Quando os medicamentos são produzidos a partir de sangue ou plasma humano, são implementadas determinadas medidas para evitar a transmissão de infeções aos doentes.
Swedish: När läkemedel framställs från humanblod eller humanplasma, vidtas vissa åtgärder för att förhindra att infektioner överförs till patienterna.
Portuguese: Produto após perfuração da rolha de borracha: 30 minutos.
Swedish: Efter det att gummiproppen perforerats: 30 minuter.
Portuguese: Não foi estudada a utilização durante anestesia com halotano e oxigénio.
Swedish: Användningen under anestesi med halotan och syrgas har inte studerats.
Portuguese: Não injetar ar dentro do frasco.
Swedish: Luft får inte injiceras i flaskan.
Portuguese: NÚMERO DO LOTE Lot 5.
Swedish: BATCHNUMMER Lot 5.
Portuguese: Suspensão branca homogénea após a resuspensão.
Swedish: Homogen vit suspension efter blandning.
Portuguese: OPTISON consiste em micro-esferas contendo perflutreno.
Swedish: OPTISON består av mikrosfärer innehållande perflutren.
Portuguese: (por ex. injeção intracoronária).
Swedish: (t.ex. intrakoronar injektion) rekommenderas inte.
Portuguese: Desconhecido*
Swedish: Inga kända*
Portuguese: • Taquicardia ventricular (uma série de batimentos cardíacos rápidos)
Swedish: • Ventrikulär takykardi (snabba hjärtslag)
Portuguese: Contudo, como OPTISON é preparado à base de albumina humana (a principal proteína do seu organismo), é altamente improvável que tenha quaisquer efeitos nocivos na gravidez.
Swedish: Eftersom OPTISON tillverkas av humant albumin (det huvudsakliga proteinet i vårt blod) är skadliga effekter på fostret mycket osannolika.
Portuguese: • Sensação de calor
Swedish: • Värmekänsla
Portuguese: Ressuspender antes de utilizar.
Swedish: Blandas före användning.
Portuguese: Conservar na vertical no frigorifico (2ºC-8ºC).
Swedish: Förvaras upprätt i kylskåp (2ºC-8ºC).
Portuguese: Os níveis de perflutreno detetados no sangue no seguimento desta dosagem eram demasiado baixos e transitórios para permitir uma determinação rigorosa dos parâmetros farmacocinéticos.
Swedish: Med dessa doser var de koncentrationer av perflutren som uppmättes i blod alltför låga och kortvariga för att medge exakt bestämning av farmakokinetiska parametrar.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Meio de contraste ultrasónico, Código ATC: V08DA01
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Kontrastmedel för ultraljudsundersökningar, ATC-kod V08D A01
Portuguese: • Tinido (ruídos nos ouvidos)
Swedish: • Tinnitus (ringningar eller susningar i öronen)
Portuguese: Num estudo de toxicidade em embrião de coelho, foi observado um significativo acréscimo no número de fetos com ventrículos dilatados no cérebro (ver secção 4.6).
Swedish: Vid fostertoxicitetsstudier på kaniner ökade antalet foster med dilaterade hjärnventriklar signifikant (se punkt 4.6).
Portuguese: Os efeitos indesejáveis descritos após utilização de OPTISON em estudos clínicos humanos de Fase III foram ligeiros a moderados, com posterior recuperação total.
Swedish: De biverkningar som har rapporterats efter användning av OPTISON i kliniska fas III prövningar på människa har varit lindriga till måttliga och senare avklingat helt.
Portuguese: - Se tem um processo inflamatório forte e agudo ou septicémia.
Swedish: - om du har akut svår inflammation eller sepsis.
Portuguese: N-acetiltriptofano Ácido caprílico
Swedish: N-acetyltryptofan Kaprylsyra
Portuguese: Conservar na vertical no frigorífico (2°C - 8°C).
Swedish: Förvaras upprätt i kylskåp (2°C - 8°C).
Portuguese: As informações obtidas a partir de um estudo pré-clínico em ratos, com micro-esferas de albumina marcadas com 125-I, indicou que as micro-esferas foram rapidamente eliminadas da circulação, sendo as micro-esferas marcadas com rádio, as conchas de albumina e o 125-I detetados em primeiro lugar, no fígado.
Swedish: Prekliniska studier på råtta med 125I-märkta albumin-mikrosfärer visade att mikrosfärerna snabbt eliminerades från blodcirkulationen och att radioaktivt märkta mikrosfärer, albuminskal och 125I huvudsakligen transporteras till levern.
Portuguese: OPTISON é um agente de contraste por ultrassons que ajuda a obter imagens mais nítidas do coração durante uma ecocardiografia (um procedimento no qual é obtida uma imagem do coração utilizando ultrassons.
Swedish: OPTISON är ett ultraljudskontrastmedel som hjälper till att få tydligare bilder av hjärtat under en ekokardiografi (en procedur där man får fram en bild av hjärtat med hjälp av ultraljud).
Portuguese: O que é OPTISON e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar OPTISON Como utilizar OPTISON
Swedish: Vad OPTISON är och vad det används för Vad du behöver veta innan du använder OPTISON Hur du använder OPTISON Eventuella biverkningar
Portuguese: OPTISON melhora a visualização das paredes cardíacas internas em pacientes cujas paredes são difíceis de ver.
Swedish: OPTISON gör det lättare att se de inre hjärtväggarna på patienter där hjärtväggarna är svåra att se.
Portuguese: OPTISON poderá ser administrado repetidamente, ainda que, a experiência clínica seja limitada.
Swedish: OPTISON kan tillföras upprepade gånger, men i detta hänseende är den kliniska erfarenheten begränsad.
Portuguese: A dose de 3,0 ml é normalmente suficiente, mas alguns doentes poderão necessitar de doses mais elevadas.
Swedish: Dosen 3,0 ml är vanligen tillräcklig, men vissa patienter kan behöva större doser.
Portuguese: Quarenta minutos após administração da dose, foram igualmente detetados elevados níveis de radioatividade nos pulmões, durante um período de tempo considerável, aproximadamente 10% da dose total (designadamente 35% no fígado).
Swedish: Höga halter av radioaktivitet kvarstod påfallande länge även i lungorna, ungefär 10% av totaldosen 40 minuter efter dosering (jämför med 35% i levern).
Portuguese: Hidróxido de sódio (ajuste do pH) Água para preparações injectáveis
Swedish: Natriumhydroxid (pH-justering) Vatten för injektionsvätska
Portuguese: - Imediatamente antes da injeção é fundamental proceder a uma inspeção visual da seringa, por forma a garantir a completa suspensão das micro-esferas.
Swedish: - Omedelbart före injektion är det absolut nödvändigt med en visuell inspektion av sprutan för att säkra att mikrosfärerna har blandats fullständigt.
Portuguese: Foi utilizado um índice mecânico baixo para a imagiologia por ultrassom.
Swedish: Lågt mekaniskt index användes vid ultraljud.
Portuguese: • Dispneia (dificuldade em respirar)
Swedish: • Dyspné (andningssvårigheter)
Portuguese: Estas medidas incluem a escolha cuidadosa de dadores de sangue e plasma para garantir a exclusão dos dadores que possam transmitir infeções e a realização de testes em cada doação e em cada aglomerado de plasma para verificar se existem sinais de vírus/infeções.
Swedish: Dessa åtgärder inkluderar noggrant urval av blod- och plasmadonatorer för att se till att de som eventuellt bär på infektioner utesluts samtoch att varje donation och plasmapool testas och undersöks så att det inte finns några tecken på virus/infektioner.
Portuguese: Nos ensaios de Fase I, foram administradas doses superiores a 44,0 ml de OPTISON a voluntários saudáveis, não se tendo verificado quaisquer acontecimentos adversos significativos.
Swedish: Under fas I prövningar tillfördes upp till 44 ml OPTISON till friska frivilliga försökspersoner utan några allvarliga biverkningar.
Portuguese: As medidas padrão para prevenir infeções resultantes da utilização de medicamentos preparados a partir de sangue ou plasma humano incluem a seleção de dadores, o rastreio de doações individuais e de aglomerados (pools) de plasma contra marcadores específicos de infeção e a inclusão de procedimentos de fabrico eficazes para a inativação/remoção de vírus.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra att infektioner uppstår vid användning av läkemedelsprodukter som framställts av humanblod eller humanplasma inkluderar: val av blodgivare, screening av individuella donationer och plasmapooler för specifika infektionsmarkörer samt tillägg av effektiva tillverkningssteg för inaktivering/eliminering av virus.
Portuguese: Data da primeira autorização: 18 de maio de 1998 Data da última renovação: 12 de junho de 2008
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 12 juni 2008
Portuguese: As medidas a tomar em caso de ocorrência de uma reação grave devem ser planeadas antecipadamente, tendo disponíveis os medicamentos e o material necessário para um tratamento imediato.
Swedish: En handlingsplan skall vara planerad i förväg med nödvändiga läkemedel samt instrument som behövs för omedelbar behandling, om en allvarlig reaktion skulle inträffa.
Portuguese: A segurança da utilização de OPTISON durante a gravidez não foi estabelecida.
Swedish: Säkerheten hos OPTISON under graviditet har inte fastställts helt.
Portuguese: As doses administradas num estudo foram de 0,2 ml para um peso corporal superior a 25 kg e de 0,1 ml para um peso corporal inferior a 25 kg e, no segundo estudo, de 0,5 ml para um peso corporal superior a 20 kg e de 0,3 ml para um peso corporal inferior a 20 kg, por injeção intravenosa periférica em bolus seguida por uma lavagem com solução salina.
Swedish: Doser som administrerades i en studie var 0,2 ml för personer som vägde mer än 25 kg och 0,1 ml för personer som vägde mindre än 25 kg, och i den andra studien 0,5 ml för personer som vägde mer än 20 kg och 0,3 ml för personer som vägde mindre än 20 kg, med perifer intravenös bolusinjektion följt av spolning med saltlösning.
Portuguese: O conteúdo do frasco de OPTISON deve ser utilizado 30 minutos após perfuração do fecho de borracha.
Swedish: Innehållet i OPTISON-flaskan skall användas inom 30 minuter efter det att gummiproppen har perforerats.
Portuguese: Não foram observadas quaisquer alterações clinicamente importantes no ECG, na hemodinâmica sistémica e na hemodinâmica pulmonar.
Swedish: Inga kliniskt väsentliga förändringar av den pulmonella- eller systemiska hemodynamiken eller EKG noterades.
Portuguese: - Se tem uma doença cardíaca, pulmonar, renal ou hepática grave.
Swedish: - om du har grav hjärt-, lung-, njur- eller leversjukdom.
Portuguese: É aceitável a conservação à temperatura ambiente (até 25ºC) durante 1 dia.
Swedish: Kan förvaras i rumstemperatur (upp till 25ºC) 1 dag.