FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con pioglitazona, se debe controlar a los pacientes entre 3 y 6 meses después para evaluar la respuesta al tratamiento (por ej. reducción en HbA1c).
Portuguese: Após o início da terapêutica com pioglitazona, os doentes deverão ser reavaliados após 3 a 6 meses para avaliar a adequação da resposta ao tratamento (por ex., redução da HbA1C).
Spanish: Si, durante el tratamiento con Tandemact, los niveles de ALT aumentan hasta tres veces el límite superior de la normalidad, se debe volver a determinar los niveles de enzimas hepáticas tan pronto como sea posible.
Portuguese: Se os níveis de ALT aumentarem para 3 x o limite superior do normal durante a terapêutica com Tandemact, os níveis das enzimas hepáticas devem ser reavaliados o mais brevemente possível.
Spanish: Cambios similares en la distribución de la grasa corporal por pioglitazona se vieron acompañados por una mejoría de la sensibilidad insulínica.
Portuguese: Alterações semelhantes na distribuição da gordura corporal com pioglitazona foram acompanhadas por uma melhoria da sensibilidade à insulina.
Spanish: Su médico le pedirá que se haga análisis de sangre periódicos mientras esté en tratamiento con Tandemact.
Portuguese: O seu médico pedir-lhe-á para fazer uma análise de sangue periodicamente durante o tratamento com Tandemact.
Spanish: Los efectos preclínicos observados con exposiciones suficientemente superiores a la exposición máxima humana indican poca relevancia para el uso clínico o se debieron a la acción farmacodinámica (hipoglucemia) del compuesto.
Portuguese: Os efeitos pré-clínicos observados ocorreram a exposições suficientemente superiores à exposição humana máxima e assim indicam pouca relevância para a utilização clínica ou deveram-se à ação farmacodinâmica (hipoglicemia) do composto.
Spanish: Tras una dosis única de glimepirida radiomarcada, el 58 % de la radiactividad se recuperó en orina y el 35 %, en heces.
Portuguese: Após uma dose única de glimepirida marcada radioativamente, 58% da radioatividade foi recuperada na urina e 35% nas fezes.
Spanish: En estos últimos (que han incluido estudios de embriotoxicidad, teratogenicidad y toxicidad del desarrollo) los efectos adversos observados se consideraron secundarios a los efectos hipoglucemiantes inducidos por el compuesto en las madres y las crías.
Portuguese: Neste último (abrangendo embriotoxicidade, teratogenicidade e toxicidade do desenvolvimento), os efeitos indesejáveis observados foram considerados como sendo secundários relativamente aos efeitos hipoglicémicos induzidos pelo composto nas progenitoras e crias.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antidiabéticos, combinaciones de fármacos hipoglucemiantes orales, Código ATC: A10BD06.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Medicamentos utilizados na diabetes, associações de medicamentos orais para diminuição da glicemia; código ATC: A10BD06.
Spanish: - si tiene problemas con un enzima denominado glucosa-6-fosfato deshidrogenasa ya que puede disminuir el número de glóbulos rojos.
Portuguese: - se tem problemas com a enzima denominada Glicose-6-fosfatodesidrogenase uma vez que pode diminuir os seus glóbulos vermelhos.
Spanish: En general, se trata de reacciones reversibles cuando se interrumpe el tratamiento.
Portuguese: Geralmente estas condições são reversíveis após a interrupção do tratamento.
Spanish: Riesgo relacionado con la glimepirida
Portuguese: Riscos associados à glimepirida
Spanish: En animales, glimepirida se excreta en la leche.
Portuguese: Nos animais, a glimepirida é excretada no leite.
Spanish: En este caso, use las medidas anticonceptivas adecuadas para evitar la posibilidad de un embarazo no planeado.
Portuguese: Se isto se aplicar ao seu caso, utilize contraceção adequada para evitar a possibilidade de uma gravidez imprevista.
Spanish: Conservación de Tandemact Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Tandemact puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Portuguese: Como todos os medicamentos, este medicamento pode causar efeitos secundários, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.
Spanish: El estudio reveló un aumento de las notificaciones de insuficiencia cardiaca, si bien esto no provocó ningún aumento de la mortalidad.
Portuguese: Este estudo mostrou um aumento de notificações de insuficiência cardíaca, contudo tal não originou um aumento da mortalidade neste estudo.
Spanish: No está claro si existe una asociación directa entre la pioglitazona y el edema macular, pero los médicos que las receten deben estar alerta ante la posibilidad de edema macular si los pacientes informan de alteraciones en la agudeza visual; debe considerarse la derivación a un oftalmólogo adecuado.
Portuguese: Não é claro se existe ou não uma associação direta entre a pioglitazona e o edema macular mas o prescritor deve ter em atenção a possibilidade de edema macular no caso de os doentes notificarem perturbações na acuidade visual; deve considerar-se um exame oftalmológico adequado.
Spanish: No se recomienda utilizar Tandemact en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Portuguese: Tandemact não é recomendado em mulheres com potencial para engravidar que não utilizam métodos contracetivos.
Spanish: Aunque el hidroximetabolito de glimepirida reduce ligera, aunque significativamente, la glucemia en personas sanas, sólo representa una pequeña parte del efecto total.
Portuguese: Embora o hidroximetabolito da glimepirida causasse uma pequena mas significativa redução na glucose sérica em pessoas saudáveis, é responsável apenas por uma pequena parte do efeito total.
Spanish: Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo fracturas óseas7
Portuguese: Afeções musculosqueléticas e dos tecidos conjuntivos fratura óssea7
Spanish: Trastornos hepatobiliares6 hepatitis muy rara muy rara deterioro de la función hepática (con colestasia e ictericia)
Portuguese: Afeções hepatobiliares6 hepatite muito rara muito rara compromisso da função hepática (com colestase e icterícia)
Spanish: Se trata de una reacción grave que se produce con poca frecuencia (≥ 1/1000 a < 1/100) (ver sección 4.4).
Portuguese: Esta é uma reação séria que pode ocorrer com pouca frequência ( 1/1 000, < 1/100) (ver secção 4.4).
Spanish: La capacidad de concentración y de reacción del paciente puede verse afectada como consecuencia de una hipoglucemia o de una hiperglucemia causada por glimepirida o, por ejemplo, como consecuencia de un trastorno visual.
Portuguese: A capacidade de concentração e de reação do doente poderá ser condicionada pela hipoglicemia ou pela hiperglicemia da glimepirida ou, por exemplo, por perturbações visuais.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y en el blíster después de "CAD/EXP".
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem e no blister, após "EXP.".
Spanish: Los comprimidos se toman por vía oral, poco antes de la primera comida principal o junto con ésta.
Portuguese: Os comprimidos são tomados oralmente, um pouco antes ou com a primeira refeição principal.
Spanish: Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - cambios sanguíneos observables
Portuguese: Raros (podem afetar até 1 em cada 1000 pessoas) - alterações significativas no sangue
Spanish: Es recomendable que lleve algunos terrones de azúcar, caramelos, galletas o algún zumo de fruta azucarado.
Portuguese: É recomendado que tenha consigo alguns pacotes de açúcar, doces, bolachas ou sumo de fruta com açúcar.
Spanish: Trastornos gastrointestinales5 flatulencia frecuente vómitos muy rara muy rara diarrea muy rara muy rara nauseas muy rara muy rara dolor abdominal muy rara muy rara presión abdominal muy rara muy rara sensación de plenitud gástrica muy rara muy rara
Portuguese: Doenças gastrointestinais5 flatulência frequente vómitos muito rara muito rara diarreia muito rara muito rara náuseas muito rara muito rara dor abdominal muito rara muito rara pressão abdominal muito rara muito rara sensação de enfartamento no estômago muito rara muito rara
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) - aumentos de las enzimas hepáticas - picor de la piel - erupciones abultadas con picor
Portuguese: Desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis) - aumento das enzimas hepáticas - pele com comichão - irritação cutânea com empolamento
Spanish: Los datos siguientes son resultados de los estudios realizados con pioglitazona o glimepirida individualmente.
Portuguese: Os dados seguintes referem-se aos resultados de estudos realizados com pioglitazona ou glimepirida individualmente.
Spanish: Como ambas, insulina y pioglitazona, están asociadas a la retención hídrica, la administración concomitante puede aumentar el riesgo de edema.
Portuguese: Uma vez que a insulina e a pioglitazona estão ambas associadas à retenção de fluidos, a sua administração concomitante pode aumentar o risco de edema.
Spanish: Este efecto se basa, igual que con otras sulfonilureas, en el incremento de la respuesta de las células beta pancreáticas al estímulo fisiológico de la glucosa.
Portuguese: Tal como acontece com as outras sulfonilureias, este efeito é baseado num aumento da resposta das células beta pancreáticas ao estímulo da glucose fisiológica.
Spanish: El control de la dieta forma parte del tratamiento de la diabetes.
Portuguese: Parte do tratamento da diabetes é o controlo do regime alimentar.
Spanish: Casi la mitad de los pacientes habían sufrido un infarto de miocardio y alrededor del 20 %, un ictus.
Portuguese: Quase metade dos doentes havia já sofrido um enfarte do miocárdio e aproximadamente 20% tinha tido um acidente vascular cerebral.
Spanish: Los estudios realizados en animales han mostrado toxicidad para la reproducción que con mucha probabilidad estaba relacionada con la acción farmacológica (hipoglucemia) de glimepirida.
Portuguese: Os estudos em animais demonstraram toxicidade reprodutiva, provavelmente ligada à ação farmacológica (hipoglicemia) da glimepirida.
Spanish: 9 En ensayos controlados con comparador activo, el incremento medio de peso con pioglitazona administrado en monoterapia, fue de 2 - 3 kg durante un año.
Portuguese: 9 Em ensaios controlados com comparador ativo, a média de aumento do peso com pioglitazona administrada em monoterapia foi de 2-3 kg ao longo de um ano.
Spanish: Las concentraciones séricas máximas (Cmáx) se alcanzan aproximadamente a las 2,5 horas tras la toma oral (media, 0,3 microgramos/ml con la administración de dosis múltiples de 4 mg diarios).
Portuguese: As concentrações séricas máximas (Cmáx) são atingidas aproximadamente 2,5 horas após ingestão oral (média 0,3 µg/ml durante dosagem múltipla de 4 mg por dia).
Spanish: Si olvidó tomar Tandemact
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar Tandemact
Spanish: Se recomienda que lleve siempre terrones de azúcar, caramelos, galletas o zumos de fruta azucarados.
Portuguese: Recomenda-se que leve consigo pacotes de açúcar, doces, bolachas ou sumos de fruta com açúcar.
Spanish: En pacientes con bajo aclaramiento de creatinina se observó una tendencia al aumento del aclaramiento de glimepirida y a la reducción de las concentraciones séricas medias, probablemente por una eliminación más rápida a causa de una inferior unión a proteínas.
Portuguese: Em doentes com depuração de creatinina baixa, verificou-se uma tendência para o aumento da depuração da glimepirida e para a diminuição das concentrações séricas médias, muito provavelmente resultante de uma eliminação mais rápida devido à ligação mais reduzida às proteínas.
Spanish: Evite tomar alcohol mientras esté en tratamiento con Tandemact ya que el alcohol puede aumentar o disminuir la cantidad de azúcar en sangre reduciendo la acción de Tandemact de manera imprevisible.
Portuguese: Evite tomar álcool durante a toma de Tandemact uma vez que o álcool pode aumentar ou diminuir a ação redutora do nível de açúcar no sangue do Tandemact de uma forma imprevisível.
Spanish: La ingestión de alcohol puede potenciar o reducir la acción hipoglucemiante de glimepirida de manera impredecible.
Portuguese: A ingestão de álcool pode potenciar ou enfraquecer a ação hipoglicémica da glimepirida de uma maneira imprevisível.
Spanish: Estas pacientes corren el riesgo de quedarse embarazadas y se las debe avisar de dicho riesgo.
Portuguese: Estas doentes podem correr o risco de engravidarem.
Spanish: frecuente frecuente frecuente aumento de la lactato deshidrogenasa poco frecuente disminución de las concentraciones de sodio en suero muy rara muy rara aumento de la alanin aminotransferasa10
Portuguese: frequente frequente frequente aumento da desidrogenase láctea pouco frequente diminuição das concentrações séricas sódicas muito rara muito rara aumento da alanina aminotransferase10
Spanish: Si los pacientes sufren hipoglucemia, hay que reducir la dosis de Tandemact o utilizar un tratamiento en combinación libre.
Portuguese: Se os doentes notificarem hipoglicemia, a dose de Tandemact deve ser reduzida ou dever-se-á considerar uma terapêutica de combinação livre.
Spanish: La vigilancia y el tiempo de reacción puede empeorar a consecuencia del aumento o la disminución del azúcar en sangre provocado por glimepirida, en especial cuando se inicia o se modifica el tratamiento, o si Tandemact no se toma con regularidad.
Portuguese: O estado de alerta e o tempo de reação podem ser afetados negativamente devido a níveis altos ou baixos de açúcar no sangue provocados pela glimepirida, especialmente quando começa o tratamento ou após uma alteração do tratamento, ou quando o Tandemact não é tomado regularmente.
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL MEDICAMENTO NO UTILIZADO Y DE LOS MATERIALES DERIVADOS DE SI USO (CUANDO CORRESPONDA)
Portuguese: CUIDADOS ESPECIAIS QUANTO À ELIMINAÇÃO DO MEDICAMENTO NÃO UTILIZADO OU DOS RESÍDUOS PROVENIENTES DESSE MEDICAMENTO, SE APLICÁVEL
Spanish: Los parámetros farmacocinéticos en estado estable son similares en personas de 65 años o más y en individuos jóvenes.
Portuguese: A farmacocinética no estado de equilíbrio é semelhante nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos e nos indivíduos jovens.
Spanish: Los estudios llevados a cabo en voluntarios sanos han demostrado que Tandemact es bioequivalente a la administración de pioglitazona y glimepirida como comprimidos individuales.
Portuguese: Estudos em voluntários humanos mostraram que o Tandemact é bioequivalente relativamente à administração da pioglitazona e da glimepirida dadas como comprimidos separados.
Spanish: Se ha visto un mayor número de fracturas de huesos en pacientes, particularmente en mujeres que tomaban pioglitazona.
Portuguese: Observou-se um número mais elevado de fraturas ósseas em doentes, particularmente mulheres, a tomarem pioglitazona.
Spanish: 4 Se han notificado alteraciones de la visión principalmente al comienzo del tratamiento y se asocian a cambios en la glucosa sanguínea debidos a una alteración temporal en la turgencia y el índice refractivo del cristalino, tal y como se ha observado con otros agentes hipoglucemiantes.
Portuguese: 4 Foram notificadas perturbações visuais, principalmente no início do tratamento e estão relacionadas com alterações na glicemia devido a alteração temporária na turgescência e índice de refração do cristalino, conforme observado com outros medicamentos hipoglicémicos.
Spanish: Estos datos se observaron en todas estas especies, en concentraciones plasmáticas cuatro veces inferiores o iguales a la exposición clínica.
Portuguese: Estes resultados foram observados em várias espécies em concentrações plasmáticas  4 vezes a exposição clínica.
Spanish: No hay experiencia de ensayos clínicos de otros medicamentos antihiperglucémicos administrados por vía oral añadidos al tratamiento con Tandemact o concomitantemente con glimepirida y pioglitazona.
Portuguese: Não existe experiência em ensaios clínicos com outros medicamentos anti-hiperglicémicos orais adicionados ao tratamento com Tandemact ou administrados concomitantemente com glimepirida e pioglitazona.
Spanish: La captación de la glucosa sanguínea hacia el músculo y tejidos adiposos periféricos se produce a través de proteínas especiales de transporte, situadas en la membrana celular.
Portuguese: A assimilação da glucose do sangue para os tecidos periféricos musculares e adiposos, ocorre através de uma proteína de transporte especial, localizada na membrana das células.
Spanish: Esto puede afectar a su capacidad para conducir o para usar máquinas.
Portuguese: Isto pode afetar a sua capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Spanish: Su médico puede realizarle análisis para controlar los recuentos de células en sangre y la función del hígado.
Portuguese: O seu médico poderá solicitar análises ao sangue para monitorizar os níveis de células do sangue e função do fígado.
Spanish: Los pacientes que recibieron pioglitazona experimentaron una reducción media de HbA1c del 0,45 % en comparación con los que continuaron con insulina sola; además, la dosis de insulina se redujo en el grupo tratado con pioglitazona.
Portuguese: Os doentes a tomar pioglitazona apresentaram uma redução média de 0,45% do HbA1c comparativamente com aqueles que continuaram a tomar insulina isolada, e uma redução da dose de insulina no grupo tratado com pioglitazona.
Spanish: Una vez iniciado el tratamiento con Tandemact, se recomienda monitorizar las enzimas hepáticas periódicamente de acuerdo con el juicio clínico.
Portuguese: No seguimento do início da terapêutica com Tandemact, recomenda-se que as enzimas hepáticas sejam monitorizadas periodicamente de acordo com a avaliação clínica.
Spanish: Después de la comercialización también se notificaron casos de edema periférico e insuficiencia cardiaca en pacientes con uso concomitante de pioglitazona y medicamentos anti-inflamatorios no esteroideos, incluyendo los inhibidores selectivos de la COX-2.
Portuguese: Foram também notificados, após a comercialização, casos de edema periférico e insuficiência cardíaca, em doentes a utilizar concomitantemente pioglitazona e medicamentos anti-inflamatórios não-esteroides, incluindo inibidores seletivos da COX-2.
Spanish: En estudios de fertilidad en animales con pioglitazona no hubo un efecto sobre la copulación, la fecundación o el índice de fertilidad.
Portuguese: Em estudos de fertilidade animal com pioglitazona, não se observou qualquer efeito na copulação, impregnação ou índice de fertilidade.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blister de aluminio/aluminio en envases de 14, 28, 30, 50, 90 ó 98 comprimidos.
Portuguese: 6.5 Natureza e conteúdo do recipiente Blisters de alumínio/alumínio; embalagens de 14, 28, 30, 50, 90 ou 98 comprimidos.
Spanish: Frecuencia de reacciones adversas Pioglitazona Glimepirida Tandemact
Portuguese: Frequência das reações adversas Pioglitazona Glimepirida Tandemact
Spanish: No cabe esperar que se produzcan interacciones con sustancias metabolizadas por estos enzimas, p. ej. anticonceptivos orales, ciclosporinas, bloqueantes de los canales de calcio ni de los inhibidores de la HMGCoA reductasa.
Portuguese: Não se preveem interações com substâncias metabolizadas por estas enzimas como, por exemplo, contracetivos orais, ciclosporina, bloqueadores dos canais de cálcio e inibidores da HMGCoA reductase.
Spanish: Composición de Tandemact - Los principios activos son pioglitazona y glimepirida.
Portuguese: Qual a composição de Tandemact - As substâncias ativas são pioglitazona e glimepirida.
Spanish: Los comprimidos contienen lactosa monohidrato, y por lo tanto, no deben ser administrados a pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, deficiencia total de lactasa o problemas de absorción de glucosa o galactosa.
Portuguese: Os comprimidos contêm lactose mono-hidratada e como tal não devem ser administrados a doentes com problemas hereditários raros de intolerância à galactose, deficiência total de lactase ou malabsorção de glucose-galactose.
Spanish: Tandemact puede aumentar o disminuir el efecto de los siguientes medicamentos: - derivados de la cumarina como la warfarina (para reducir o detener la coagulación de la sangre)
Portuguese: Tandemact pode reforçar ou enfraquecer os efeitos dos seguintes medicamentos: - derivados cumarínicos, como varfarina (para abrandar ou suspender a coagulação sanguínea)
Spanish: Se ha demostrado que el tratamiento con pioglitazona reduce la producción de glucosa hepática y aumenta la utilización de glucosa periférica en casos de resistencia a la insulina.
Portuguese: Foi demonstrado que o tratamento com pioglitazona reduz a produção hepática de glucose e aumenta a eliminação periférica de glucose no caso de resistência à insulina.
Spanish: Al tratar a pacientes que presenten al menos un factor de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca congestiva (por ejemplo, antes de un infarto de miocardio o de arteriopatía coronaria sintomática o pacientes de edad avanzada), el médico debe administrar la dosis de pioglitazona más baja posible y aumentarla poco a poco.
Portuguese: No tratamento de doentes que têm pelo menos um fator de risco para desenvolvimento de insuficiência cardíaca congestiva (por ex., enfarte do miocárdio prévio ou doença sintomática das artérias coronárias ou idosos), os médicos devem começar com a dose mais baixa disponível de pioglitazona e aumentar a dose gradualmente.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, hidroxipropilmetilcelulosa, lactosa monohidrato (ver sección 2 "Tandemact contiene lactosa monohidrato"), estearato de magnesio y polisorbato 80.
Portuguese: - Os outros componentes são celulose microcristalina, croscarmelose sódica, hidroxipropilcelulose, lactose mono-hidratada (ver secção 2 ‘Tandemact contém lactose monohidratada'), estearato de magnésio e polissorbato 80.
Spanish: Se ha realizado un estudio de resultados cardiovasculares con pioglitazona en pacientes de menos de 75 años con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad macrovascular preexistente importante.
Portuguese: Foi realizado um estudo para avaliar as consequências cardiovasculares da pioglitazona em doentes com menos de 75 anos de idade com diabetes mellitus tipo 2 e doença macrovascular grave pré-existente.
Spanish: Casi todos los sujetos (95 %) estaban recibiendo medicamentos cardiovasculares (betabloqueantes, inhibidores de la ECA, antagonistas de la angiotensina II, bloqueantes de los canales del calcio, nitratos, diuréticos, ácido acetilsalicílico, estatinas, fibratos).
Portuguese: Quase todos os indivíduos (95%) estavam a tomar medicamentos cardiovasculares (beta bloqueadores, inibidores de ECA, antagonistas da angiotensina II, bloqueadores dos canais de cálcio, nitratos, diuréticos, ácido acetilsalicílico, estatinas, fibratos).
Spanish: Los antagonistas H2, los betabloqueantes, clonidina y reserpina pueden potenciar o reducir el efecto hipoglucemiante.
Portuguese: Antagonistas H2, betabloqueadores, clonidina e reserpina podem originar uma potenciação ou enfraquecimento do efeito de diminuição da glicemia.
Spanish: Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas) - aumento de peso - mareo - gases - infecciones respiratorias - entumecimiento
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas) - aumento de peso - tonturas - gases - infeção respiratória - dormência
Spanish: En particular, cuando se tratan hipoglucemias debidas a la ingestión accidental de Tandemact en lactantes y niños, se ajustará cuidadosamente la dosis de glucosa para evitar la posibilidad de provocar una hiperglucemia peligrosa.
Portuguese: Em particular no tratamento da hipoglicemia em bebés e crianças pequenas devido à toma acidental de Tandemact, a dose de glucose administrada deve ser cuidadosamente controlada para evitar a possibilidade de produzir hiperglicemia perigosa.
Spanish: Esto se debe a que algunos medicamentos pueden debilitar o potenciar el efecto de Tandemact sobre la concentración de azúcar en la sangre.
Portuguese: Isto porque alguns medicamentos podem enfraquecer ou potenciar o efeito de Tandemact sobre o nível de açúcar no sangue.