FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: PR-intervaller på > 200 ms blev set hos 3 % af forsøgspersonerne i den aktive kontrolgruppe (moxifloxacin) og hos 5 % i placebo-armen.
Croatian: PR-intervali > 200 ms opaženi su u 3% ispitanika u skupini koja je primala aktivni kontrolni lijek (moksifloksacin) te u 5% ispitanika u skupini koja je primala placebo.
Danish: Hvis du tager p-piller for at undgå graviditet skal du yderligere anvende et præventionsmiddel eller en anden type prævention da ritonavir kan nedsætte effekten af p-pillerne.
Croatian: Ako uzimate neki oralni kontraceptiv za zaštitu od trudnoće, morate koristiti dodatnu ili drugu metodu kontracepcije jer ritonavir može umanjiti djelotvornost oralnih kontraceptiva.
Danish: • svampemidler - ketoconazol, itraconazol, fluconazol og miconazol,
Croatian: • antimikotike - ketokonazol, itrakonazol, flukonazol, mikonazol
Danish: Hvis du er i tvivl, så kontakt din læge eller apoteket, før du tager Invirase.
Croatian: Ako niste sigurno, razgovarajte s liječnikom ili ljekarnikom prije nego počnete uzimati Invirase.
Danish: TQT Studie Dag 3* (n=57)
Croatian: Sveobuhvatno ispitivanje QT-intervala 3. dan* (n=57)
Danish: Plasmakoncentrationerne (AUC-værdier) hos rotter (maksimumdosis 1.000 mg/kg/dag) og hos mus (maksimumdosis 2500 mg/kg/dag) var lavere end de forventede plasmakoncentrationer, der blev opnået hos mennesker ved den anbefalede kliniske dosis af Invirase boostet med ritonavir.
Croatian: Izloženost u plazmi (vrijednosti AUC) u štakora (maksimalna doza 1000 mg/kg/dan) i miševa (maksimalna doza 2500 mg/kg/dan) bila je manja od očekivane izloženosti u plazmi koja se postiže u ljudi pri preporučenoj kliničkoj dozi lijeka Invirase pojačanog ritonavirom.
Danish: • nogle lægemidler som påvirker immunsystemet - såsom ciclosporin, sirolimus (rapamycin),
Croatian: • neke lijekove koji djeluju na imunološki sustav, poput ciklosporina, sirolimusa (rapamicina),
Danish: • hvis du har forstyrrelser i saltbalancen i blodet, især lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi),
Croatian: • ako imate neravnotežu soli u krvi, osobito nisku razinu kalija u krvi (hipokalijemija) koju trenutno ne liječite
Danish: For detaljeret information om anbefalede dosisjusteringer og lægemiddelassocierede bivirkninger for ritonavir og andre lægemidler, der anvendes i kombination med saquinavir, henvises de behandlende læger til produktresuméerne for hvert af disse lægemidler.
Croatian: Za sveobuhvatne preporuke o prilagodbi doza te nuspojave povezane s ritonavirom i drugim lijekovima koji se primjenjuju u kombinaciji sa sakvinavirom liječnici trebaju proučiti Sažetak opisa svojstava lijeka za svaki od tih lijekova.
Danish: Patienterne bør også rådgives om, at de kan få bivirkninger i forbindelse med samtidigt administrerede lægemidler.
Croatian: Bolesnike treba uputiti i da će možda imati nuspojave povezane s istodobno primijenjenim lijekovima.
Danish: - Administration af lav dosis ritonavir øger koncentrationen af indinavir.
Croatian: - Male doze ritonavira povisuju koncentraciju indinavira.
Danish: Tabellen inkluderer også alvorlige og ikke-alvorlige bivirkninger fra spontane rapporter efter markedsføring, hvor en kausal sammenhæng med saquinavir ikke kan udelukkes.
Croatian: U tablici se navode i ozbiljne nuspojave te nuspojave koje nisu klasificirane kao ozbiljne, a koje su spontano prijavljene nakon stavljanja lijeka u promet i za koje se ne može isključiti uzročna povezanost s primjenom sakvinavira.
Danish: Da QT- og PR-forlængelsen øges med stigende koncentrationer af saquinavir, bør den anbefalede dosis af ritonavirboostet Invirase ikke overskrides.
Croatian: Budući da se povećanjem koncentracije sakvinavira povećava produljenje QT i PR-intervala, ne smije se prekoračiti preporučena doza lijeka Invirase pojačanog ritonavirom.
Danish: Samtidig administration af Invirase og lurasidon er kontraindiceret, da det kan øge lurasidon-relateret toksicitet (se pkt.
Croatian: Istodobna primjena lijeka Invirase i lurasidona je kontraindicirana jer može povećati toksičnost povezanu s lurasidonom (vidjeti dio 4.3).
Danish: - Saquinavir AUC ↑ 348 %.
Croatian: - Sakvinavir AUC ↑ 348%.
Danish: Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Danish: Tabel 6: Patientdemografiske karakteristika for MaxCmin1 og MaxCmin2†
Croatian: Tablica 6: Demografske karakteristike ispitanika u ispitivanjima MaxCmin1 i MaxCmin2† MaxCmin1
Danish: • lægemidler til behandling af astma eller andre lungesygdomme, f.eks. kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) - såsom salmeterol
Croatian: • lijekove za liječenje astme ili drugih prsnih bolesti, primjerice kronične opstruktivne bolesti pluća (KOBP), poput salmeterola
Danish: Ritonavir kan påvirke farmakokinetikken af andre lægemidler fordi det er en potent hæmmer af CYP3A4 og P-pg.
Croatian: Ritonavir može utjecati na farmakokinetiku drugih lijekova jer je snažan inhibitor CYP3A4 i P-gp.
Danish: Invirase indeholder:
Croatian: Što Invirase sadrži
Danish: • visse lægemidler sædvanligvis anvendt til behandling af allergiske symptomer - såsom terfenadin og astemizol
Croatian: • nekih lijekova koji se često koriste za liječenje simptoma alergije, poput terfenadina i astemizola
Danish: Terfenadin AUC ↑, ledsaget af en forlængelse af QTc-intervaller.
Croatian: Terfenadin AUC ↑, povezano s produljenjima QTc-intervala.
Danish: - Grapefrugtjuice (enkeltdosis) (ikke-boostet saquinavir)
Croatian: - Sok od grejpa (pojedinačna doza) (nepojačani sakvinavir)
Danish: In vitro eksperimenter har vist at den hepatiske metabolisme af saquinavir mættes ved koncentrationer over 2µg/ml.
Croatian: Pokusi in vitro pokazali su da je metabolizam sakvinavira u jetri moguće zasititi pri koncentracijama višima od 2 µg/ml.
Danish: Nedsat libido, søvnforstyrrelser
Croatian: Psihijatrijski poremećaji često smanjen libido, poremećaj spavanja
Danish: Fordeling hos voksne: Saquinavir penetrerer udtalt ind i vævene.
Croatian: Distribucija u odraslih: Sakvinavir se u velikoj mjeri raspodjeljuje u tkiva.
Danish: Baseret på in vitro studier, metaboliseres saquinavir hurtigt til en række mono- og dihydroxylerede inaktive stoffer.
Croatian: Ispitivanja in vitro pokazuju da se sakvinavir brzo metabolizira u niz monohidroksiliranih i dihidroksiliranih neaktivnih spojeva.
Danish: HMG-CoA-reduktasehæmmere Pravastatin
Croatian: Inhibitori HMG-KoA reduktaze Pravastatin
Danish: Effekten af køn efter behandling med Invirase/ritonavir: Der blev observeret en kønsforskel, idet kvinder havde højere saquinavireksponering end mænd (AUC gennemsnitligt 56 % højere og Cmax gennemsnitligt 26 % højere) i det bioækvivalensstudie, som sammenlignede Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter med Invirase 200 mg hårde kapsler, i begge tilfælde i kombination med ritonavir.
Croatian: Utjecaj spola na liječenje lijekovima Invirase/ritonavir: Razlika s obzirom na spol opažena je u žena koje su pokazale veću izloženost sakvinaviru od muškaraca (AUC prosječno 56% viši, a Cmax prosječno 26% viši) u ispitivanju bioekvivalencije u kojemu su uspoređene Invirase 500 mg filmom obložene tablete s Invirase 200 mg tvrdim kapsulama, oboje u kombinaciji s ritonavirom.
Danish: Ingen af patienterne i armen med lopinavir/ritonavir havde været udsat for lopinavir før randomiseringen, mens 16 af patienterne i armen med saquinavir/ritonavir havde tidligere været udsat for saquinavir.
Croatian: Nijedan ispitanik u skupini liječenoj lopinavirom/ritonavirom nije bio izložen lopinaviru prije randomizacije, dok je 16 ispitanika u skupini liječenoj sakvinavirom/ritonavirom već bilo izloženo sakvinaviru.
Danish: Når det anvendes sammen med Invirase/ritonavir, skal der administreres den lavest mulige atorvastatindosis, og patienterne bør kontrolleres omhyggeligt for tegn/symptomer på myopati (muskelslaphed, muskelsmerter, stigende plasmakreatininkinase) (se pkt.
Croatian: Kad se koristi s lijekovima Invirase/ritonavir, mora se primijeniti najniža moguća doza atorvastatina te pomno nadzirati bolesnika kako bi se uočili eventualni znakovi/simptomi miopatije (mišićna slabost, bol u mišićima, povećana razina kreatin kinaze, vidjeti dio 4.4).
Danish: - Saquinavir ↑ 50 % (normal styrke grapefrugtjuice) - Saquinavir ↑ 100 % (dobbelt styrke grapefrugtjuice).
Croatian: - Sakvinavir ↑ 50% (sok od grejpa normalne jačine) - Sakvinavir ↑ 100% (sok od grejpa dvostruke jačine)
Danish: Median stigning i CD4 celletal ved uge 48 (celler/mm3) * For begge studier: For patienter, der ved indgang i studiet havde VL < 200 kopier/ml, er VF defineret som > 200 kopier/ml.
Croatian: Medijan povećanja broja CD4 stanica u 48. tjednu (stanica/mm * Za oba ispitivanja: u bolesnika koji su u ispitivanje ušli s količinom virusa < 200 kopija/ml, izostanak virološkog odgovora definira se kao ≥ 200 kopija/ml.
Danish: Ritonavir ↓ (effekten som booster var uændret).
Croatian: Ritonavir ↓ (nije promijenjena djelotvornost ritonavira kao pojačivača)
Danish: Den kliniske relevans af disse resultater i dette studie med raske frivillige i forhold til anvendelsen af Invirase/ritonavir hos hiv-inficerede patienter er uklar, men doser, som overstiger Invirase/ritonavir 1.000/100 mg 2 gange daglig, bør undgås.
Croatian: Klinički značaj tih nalaza iz ovog ispitivanja provedenog u zdravih dobrovoljaca za primjenu lijekova Invirase/ritonavir u bolesnika zaraženih HIV-om nije jasan, ali treba izbjegavati doze lijekova Invirase/ritonavir veće od 1000/100 mg dvaput na dan.
Danish: - Streptogramin-antibiotika som f.eks. quinupristin/dalfopristin hæmmer CYP3A4.
Croatian: - Streptograminski antibiotici poput kvinupristina/dalfopristina inhibiraju CYP3A4.
Danish: Hvis denne kombination anses for nødvendig, opfordres der kraftigt til, at saquinavirplasmakoncentrationen monitoreres (se pkt.
Croatian: Ako se ta kombinacija ipak smatra nužnom, izrazito se preporučuje nadzor koncentracija sakvinavira u plazmi (vidjeti dio 4.4).
Danish: Påvirkningen af ritonavirs plasmakoncentration ved høj systemisk fluticasonkoncentration er endnu ukendt.
Croatian: Učinci sustavne izloženosti visokim razinama flutikazona na koncentraciju ritonavira u plazmi još nisu poznati.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Croatian: Kako Invirase izgleda i sadržaj pakiranja
Danish: Følgende bivirkninger blev rapporteret med højest grad af alvorlighed (grad 3 og 4): Anæmi, diabetes mellitus, diarré, kvalme, opkastning og træthed.
Croatian: Sljedeće nuspojave prijavljene su kao najteže (stupnja 3 i 4): anemija, šećerna bolest, proljev, mučnina, povraćanje i umor.
Danish: Disse resultater tyder på, at det modificerede Invirase/ritonavir-dosisregime reducerer påvirkningen af QTc, baseret på en sammenligning på tværs af studier i en anden population (tabel 4).
Croatian: Ti rezultati ukazuju na to da je uz modificirani režim liječenja lijekovima Invirase/ritonavir učinak na QTc smanjen, što je utvrđeno ukriženim ispitivanjem usporedbe u drugoj populaciji (Tablica 4).
Danish: Antiviral aktivitet i henhold til baseline-genotype og fænotype:
Croatian: Antivirusna aktivnost prema početnom genotipu i fenotipu:
Danish: • visse lægemidler (tyrosinkinasehæmmere) som bruges til behandling af visse former for kræft såsom dasatinib og sunitinib
Croatian: • nekih lijekova (takozvanih inhibitora tirozin kinaze) koji se koriste za liječenje različitih vrsta raka, poput dasatiniba i sunitiniba
Danish: Karcinogenicitet: Der var ingen tegn på Karcinogen aktivitet efter indgift af saquinavirmesilat i 96 til 104 uger t rotter og mus.
Croatian: Kancerogenost: Davanje sakvinavirmesilata štakorima i miševima u razdoblju od 96 do 104 tjedna nije pružilo dokaze o kancerogenom djelovanju.
Danish: - Der er ikke udført farmakokinetiske interaktionsstudier.
Croatian: Nije dovršeno niti jedno ispitivanje farmakokinetičkih interakcija.
Danish: Vægt og metaboliske parameter: Vægtstigning og forhøjede lipider og glucose i blodet kan forekomme under antiretroviral behandling.
Croatian: Tjelesna težina i metabolički parametri: Povećanje tjelesne težine i razina lipida i glukoze u krvi mogu se pojaviti tijekom antiretrovirusne terapije.
Danish: Andel med VL < 50 kopier/ml ved uge 48, i behandling
Croatian: Udio bolesnika s količinom virusa < 50 kopija/ml u 48. tjednu, na liječenju
Danish: • Tag Invirase samtidig med dine ritonavir (Norvir) kapsler
Croatian: • Uzmite Invirase u isto vrijeme kad i kapsule ritonavira (Norvir).
Danish: Alle undtagen én patient ramte Ctrough værdier for saquinavir over den terapeutiske grænseværdi (100 ng/ml) under fastende betingelser.
Croatian: Svi osim jednog bolesnika su nakon uzimanja lijeka natašte dostigli Ctrough sakvinavira iznad terapijskog praga (100 ng/ml).
Danish: • hvis du lider af en alvorlig leversygdom såsom gulsot, leverbetændelse eller leversvigt - hvor du har væskeophobning i maven, bliver forvirret eller bløder fra spiserøret
Croatian: • ako imate teške tegobe s jetrom, poput žutice, hepatitisa ili zatajenja jetre - kod njih dolazi do nakupljanja tekućine u trbuhu, smetenosti ili krvarenja iz vena jednjaka (cjevčice koja vodi od usta do želuca)
Danish: Hvis det kan påvises at leversygdommen forværres, bør afbrydelse eller stop af behandlingen overvejes.
Croatian: Primijete li se znakovi pogoršanja bolesti jetre u tih bolesnika, mora se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Danish: Der er også nogle lægemidler, hvor dosisreduktion af lægemidlet eller af Invirase eller ritonavir er nødvendig (se afsnit "Lægemidler som kan interagere med saquinavir og/eller ritonavir omfatter" nedenfor ).
Croatian: Postoje i neki lijekovi zbog kojih se mora smanjiti doza tih lijekova ili lijeka Invirase ili ritonavira (vidjeti odlomak „Lijekovi koji mogu uzajamno djelovati sa sakvinavirom ili ritonavirom uključuju:" u nastavku).
Danish: Din læge vil ordinere Invirase i kombination med ritonavir (Norvir) og andre lægemidler mod hiv.
Croatian: Liječnik će Vam propisati Invirase u kombinaciji s lijekom Norvir (ritonavir) i drugim lijekovima za liječenje HIV infekcije.
Danish: • quetiapin - bruges til at behandle skizofreni, bipolar (manio-depressiv) lidelse og svær depression
Croatian: • kvetiapin - koristi se za liječenje shizofrenije, bipolarnog poremećaja i velikog depresivnog poremećaja
Danish: FARMAKOLOGISKE EGENSKABER 5.1 Farmakodynamiske egenskaber Farmakoterapeutisk klassifikation: Antiviralt middel, ATC kode J05AE01.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirusni lijekovi, ATK oznaka: J05A E01
Danish: Forhøjede koncentrationer af simvastatin og lovastatin er blevet forbundet med rabdomyolose.
Croatian: Povišene koncentracije simvastatina i lovastatina povezane su s rabdomiolizom.
Danish: For patienter, der efterfølgende viser forlængelse af QTintervallet til > 480 ms eller en forlængelse på >20 ms efter start af samtidig behandling, må lægen efter bedste kliniske dømmekraft afgøre, om enten behandlingen med ritonavirboostet Invirase eller det andet lægemiddel skal ophøre eller om begge skal ophøre.
Croatian: Bolesnicima u kojih se utvrdi naknadno produljenje QT-intervala na > 480 ms ili produljenje nakon započinjanja istodobnog liječenja za > 20 ms, liječnik mora na temelju najbolje kliničke prosudbe prekinuti ili primjenu lijeka Invirase pojačanog ritonavirom, ili istodobne terapije ili oboje.
Danish: Den geometriske gennemsnitsratio (ratioen af farmakokinetiske parametere hos patienter med nedsat leverfunktion i forhold til hos patienter med normal leverfunktion) (90 % konfidensinterval) var 0,7 (0,3 til 1,6) for både AUC0-12 og Cmax, hvilket tyder på ca. 30 % reduktion i den farmakokinetiske eksponering hos patienter med moderat nedsat leverfunktion.
Croatian: Omjer geometrijske sredine (omjer farmakokinetičkih parametara između bolesnika s oštećenjem jetrene funkcije i bolesnika s normalnom jetrenom funkcijom) (interval pouzdanosti 90%) bio je 0,7 (0,3 do 1,6) i za AUC0-12 i za Cmax, što ukazuje na približno 30% manju farmakokinetičku izloženost u bolesnika s umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Danish: Tabel 2: Hyppigheder af bivirkninger og ændrede laboratorieværdier i kliniske studier og fra erfaring efter markedsføring hos voksne patienter.
Croatian: Tablica 2: Incidencija nuspojava i izraženih poremećaja laboratorijskih nalaza u odraslih osoba u kliničkim ispitivanjima te nakon stavljanja lijeka u promet
Danish: Den sædvanlige dosis er
Croatian: Standardna doza
Danish: Forsigtighed ved kombination på grund af risiko for hjertearytmi.
Croatian: Primjenjivati uz oprez zbog mogućih srčanih aritmija.
Danish: I den "Ældre aldersgruppe" var antallet af patienter, der ved uge 48 havde en virusbelastning under 400 kopier/ml, 11 ud af 13.
Croatian: U ''starijoj dobnoj skupini'' 11 od 13 bolesnika imalo je količinu virusa od < 400 kopija/ml u 48. tjednu.
Danish: - Interaktion med zalcitabin er usandsynlig, da dette lægemiddel har andre metaboliserings- og udskillelsesveje.
Croatian: - Interakcija sa zalcitabinom nije vjerojatna zbog različitih putova metaboliziranja i izlučivanja.
Danish: • visse lægemidler som bruges til behandling af alvorlige mentale forstyrrelser - såsom pimozid
Croatian: • nekih lijekova za teške psihičke poremećaje, poput pimozida
Danish: Tabel 7: Resultater ved uge 48 MaxCmin1 og MaxCmin2†
Croatian: Tablica 7: Ishodi ispitivanja MaxCmin1 i MaxCmin2 u 48. tjednu† Ishodi
Danish: Saquinavir Cmin ↓ 78 % Dobbeltboostet kombinationsbehandling med proteasehæmmer hos multibehandlede hiv-positive voksne.
Croatian: Sakvinavir Cmin ↓ 78% Dvostruko pojačana kombinirana terapija inhibitorom proteaze u odraslih bolesnika zaraženih HIV-om koji su prethodno liječeni višestrukom terapijom.
Danish: Vedvarende fald i hiv-RNA blev observeret hos alle behandlingsnaive patienter, der modtog det modificerede Invirase/ritonavir-dosisregime over behandlingsperioden på 2 uger, hvilket tyder på hiv viral suppression under forsøgsperioden.
Croatian: Stalna smanjenja HIV-RNK primijećena su u svih prethodno neliječenih bolesnika koji su primali modificirani režim doziranja lijekova Invirase/ritonavir tijekom 2-tjednog razdoblja liječenja, što ukazuje na virusnu supresiju za vrijeme ispitivanja.
Danish: Koncentrationen af saquinavir kan øges.
Croatian: Koncentracije sakvinavira mogu se povisiti.
Danish: Observationerne fra lægemiddelinteraktionsstudierne med ikke-boostet saquinavir er ikke repræsentative for de virkninger som ses med saquinavir/ritonavir-behandling.
Croatian: Moguće je da opažanja iz ispitivanja interakcija s nepojačanim sakvinavirom nisu reprezentativna za učinke opažene pri liječenju sakvinavirom/ritonavirom.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig, når saquinavir/ritonavir kombineres med ≤ 200 mg ketoconazol/dag.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze kad se sakvinavir/ritonavir kombiniraju s ketokonazolom u dozi ≤ 200 mg/dan.
Danish: Kortikosteroider - Dexamethason
Croatian: Kortikosteroidi - Deksametazon
Danish: Studiet omfattede en kontrolgruppe bestående af 7 hiv-inficerede patienter med normal leverfunktion parret i forhold til alder, køn, vægt og tobaksforbrug med patienterne med nedsat leverfunktion.
Croatian: Ispitivanje je imalo i kontrolnu skupinu od 7 bolesnika zaraženih HIV-om s normalnom jetrenom funkcijom, koji su se s bolesnicima s oštećenjem jetrene funkcije slagali po dobi, spolu, tjelesnoj masi i uporabi duhanskih proizvoda.
Danish: Ingen uventede bivirkninger blev observeret i dette studie.
Croatian: U tom ispitivanju nisu opaženi drugi štetni događaji.
Danish: Ritonavirboostet Invirase bør seponeres, hvis der påvises arytmier, eller hvis der forekommer forlængelse i QT- eller PR-intervallet.
Croatian: Liječenje lijekom Invirase pojačanim ritonavirom treba prekinuti ako se utvrde aritmije ili nastupi produljenje QT ili PR-intervala.
Danish: * Summen af rifabutin + 25-O-desacetylrifabutin-metabolitten.
Croatian: * Zbroj rifabutina i metabolita 25-Odesacetilrifabutina
Danish: Invirase/ritonavir kan øge eksponering af sekalealkaloider og som en konsekvens af dette øge risikoen for akut ergotamintoksicitet.
Croatian: Invirase/ritonavir mogu povećati izloženost ergot alkaloidima te tako povećati mogućnost akutne toksičnosti ergota.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE TEKST PÅ DEN YDRE KARTON
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU TEKST NA KUTIJI LIJEKA
Danish: - Delavirdin (ikke-boostet saquinavir)
Croatian: - Delavirdin (nepojačani sakvinavir)
Danish: Hvis behandling med HMG-CoAreduktasehæmmere er indiceret, anbefales pravastatin eller fluvastatin under nøje observation (se pkt.
Croatian: Ako je indicirano liječenje inhibitorom HMG-KoA reduktaze, preporučuju se pravastatin ili fluvastatin uz pomno praćenje (vidjeti dio 4.5).
Danish: Andel med VL < 50 kopier/ml ved uge 48, ITT/e#
Croatian: Udio bolesnika s količinom virusa < 50 kopija/ml u 48. tjednu, ITT/e#
Danish: Invirase 500 mg filmovertrukne tabletter er lyse orange til grå- eller brunligt orange ovale tabletter mærket med "SQV 500" på den ene side og "ROCHE" på den anden side.
Croatian: Invirase 500 mg filmom obložene tablete su svjetlonarančaste do sivkaste ili smećkasto-narančaste tablete ovalnog oblika, s oznakom "SQV 500" na jednoj i "ROCHE" na drugoj strani.
Danish: • Klinisk håndtering
Croatian: • Kliničko zbrinjavanje:
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja o učincima lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Danish: Histamin H2-receptorantagonist - Ranitidin (saquinavir/ritonavir) - Ranitidin (ikke-boostet saquinavir)
Croatian: Antagonist histaminskih H2-receptora - Ranitidin (sakvinavir/ritonavir) - Ranitidin (nepojačani sakvinavir)
Danish: Interaktioner med CYP3A4: Saquinavir kan interagere og ændre farmakokinetikken af andre lægemidler, der er substrater for CYP3A4 og/eller P-gp, og der skal udvises forsigtighed ved samtidig anvendelse.
Croatian: Interakcije na razini CYP3A4: Sakvinavir bi mogao ulaziti u interakcije i izmijeniti farmakokinetiku drugih lijekova koji su supstrati CYP3A4 i/ili P-gp-a i stoga ga treba primjenjivati uz oprez.
Danish: Der er rapporteret smerter eller ømhed i musklerne samt muskelsvækkelse, især efter antiretroviral kombinationsbehandling med proteasehæmmere og nukleosidanaloger.
Croatian: Prijavljena je i bol, osjetljivost ili slabost u mišićima, osobito kod primjene kombinirane antiretrovirusne terapije koja obuhvaća i inhibitore proteaze i analoge nukleozida.
Danish: Patienter, som er stabile i behandling med ritonavirboostet Invirase, og samtidigt behøver behandling med lægemidler, som potentielt øger eksponeringen af saquinavir, eller patienter, der får medicin, som potentielt øger eksponeringen af saquinavir, og samtidig behøver behandling med ritonavir-boostet Invirase, hvor ingen alternativ behandling er tilgængelig, og fordelene opvejer risiciene: - Et ekg skal tages før start af samtidig behandling: Patienter med et QT- interval > 450 ms bør ikke starte den samtidige behandling (se pkt.
Croatian: Bolesnici koji su stabilni na liječenju lijekom Invirase pojačanim ritonavirom i trebaju istodobno uzimati lijekove koji mogu povećati izloženost sakvinaviru ili bolesnici koji se liječe lijekovima koji mogu povećati izloženost sakvinaviru i trebaju istodobno uzimati Invirase pojačan ritonavirom, kada nema terapijske alternative i korist od liječenja nadmašuje rizike: - Prije započinjanja istodobnog liječenja treba napraviti EKG: bolesnici s QT-intervalom > 450 ms ne smiju započeti istodobno liječenje (vidjeti dio 4.5).
Danish: Sikkerhedsfarmakologi: In vitro aktiviteten af klonede humane kardielle kaliumkanaler (hERG) blev hæmmet 75 % ved 30 µM saquinavir.
Croatian: Sigurnosna farmakologija: prolaz kroz kalijeve kanale (hERG) kloniranih stanica ljudskog srca in vitro inhibiran je za 75% pri 30μmol sakvinavira.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og pneumocystis carinii pneumoni.
Croatian: Relevantni primjeri su upala rožnice izazvana citomegalovirusom, opće i/ili lokalizirane infekcije mikobakterijama i upala pluća izazvana uzročnikom Pneumocystis carinii.
Danish: • sekalealkaloider - anvendes til behandling af migræneanfald
Croatian: • ergot alkaloide - koriste se za liječenje migrenskih napadaja