FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Insuman Implantable must not be used with any other type of injection devices (e.g. syringes).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable må ikke brukes sammen med andre typer utstyr til injeksjon (f.eks. sprøyter).
English: During a refill procedure, never push in the refill syringe plunger to fill the pump.
Norwegian Bokmål: Under påfyllingsprosedyren skal stempelet til påfyllingssprøyten aldri skyves inn for å fylle pumpen.
English: Use of the pump at these altitudes may result in insulin over-delivery or under-delivery.
Norwegian Bokmål: Bruk av pumpen ved disse høyder kan føre til at den administrer for mye eller for lite insulin.
English: Continuous intraperitoneal insulin infusion results in earlier, shorter and higher peaks of plasma free insulin than continuous subcutaneous insulin infusion in patients with type 1 and type 2 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig intraperitoneal insulininfusjon resulterer i tidligere, kortere og høyere topper med fritt insulin i plasma enn kontinuerlig subkutan insulininfusjon hos pasienter med type 1 og type 2 diabetes mellitus.
English: When the refill needle is properly seated in the pump fill port, then the vacuum in the pump reservoir will passively draw the insulin from the syringe into the pump reservoir.
Norwegian Bokmål: Når påfyllingskanylen er riktig satt i pumpens påfyllingsport vil vakuumet i pumpereservoiret passivt trekke insulin fra sprøyten og inn i pumpereservoiret.
English: Do not use Insuman Implantable with any other syringes or pumps (external or implantable) than the implantable pump supplied by Medtronic MiniMed.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Implantable med noen andre sprøyter eller pumper (eksterne eller implanterbare) enn den implanterbare pumpen levert av Medtronic MiniMed.
English: Abnormal healing
Norwegian Bokmål: Abnormal tilheling
English: • Refill procedure
Norwegian Bokmål: • Påfyllingsprosedyre
English: Continuous infusion via the intraperitoneal and intravenous routes (combined data) resulted in higher plasma free insulin Cmax values than multiple daily subcutaneous injections and continuous subcutaneous insulin infusion via an external pump (combined data) in patients with type 1 diabetes mellitus.
Norwegian Bokmål: Kontinuerlig infusjon intraperitonealt og intravenøst (kombinerte data) resulterer i høyere Cmax-verdier for fritt insulin i plasma enn flere daglige subkutane injeksjoner og kontinuerlig subkutan insulininfusjon via en ekstern pumpe (kombinerte data) hos pasienter med type 1-diabetes mellitus.
English: PEN LABEL SOLOSTAR
Norwegian Bokmål: ETIKETT PENN SOLOSTAR
English: In a single-dose study in rats, a semi-synthetic insulin human in a formulation with 400 IU/ml and excipients identical to the Insuman Implantable 400 IU/ml formulation was administered by intraperitoneal injection.
Norwegian Bokmål: I en enkeltdosestudie i rotter ble et semisyntetisk humaninsulin i en formulering med 400 IE/ml og hjelpestoffer identiske med Insuman Implantable 400 IE/ml formuleringen administrert intraperitonealt.
English: Insuman Infusat is therefore also suitable for continuous insulin infusion with other, conventional injection syringe pumps.
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat er derfor også egnet for kontinuerlig insulininfusjon med andre tradisjonelle infusjonspumper.
English: Insuman Implantable is a high-concentrated insulin formulation Insuman Implantable contains 400 international units of insulin in each ml.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable er en høykonsentrert insulinformulering Insuman Implantable inneholder 400 internasjonale enheter insulin pr ml.
English: Patients should be informed about the high concentration of insulin in Insuman Implantable (400 IU/ml) compared to other insulins in vials or cartridges (usually 100 IU/ml).
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at Insuman Implantable har høy konsentrasjon ( 400 IE/ml) sammenlignet med andre insuliner i hetteglass eller sylinderampuller (vanligvis 100 IE/ml).
English: • Device programming
Norwegian Bokmål: • Programmering av apparatet
English: Insuman Rapid may also be used for treating hyperglycaemic coma (coma caused by too much blood sugar) and ketoacidosis (build-up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) as well as for controlling blood sugar before, during and after surgery.
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid kan også brukes for å behandle hyperglykemisk koma (koma forårsaket av for høyt blodsukker)og ketoacidose (opphoping av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker) og også for å kontrollere blodsukkeret under og etter operasjoner.
English: Patients implanted with a Medtronic MiniMed Implantable Pump must receive comprehensive instruction in the use of the pump, and the necessary actions in case of illness, hypoglycaemia and hyperglycaemia or pump failure.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har implantert Medtronic MiniMed implanterbar pumpe må få grundig opplæring i bruk av pumpen og nødvendige tiltak dersom det oppstår sykdom, hypoglykemi og hyperglykemi eller pumpesvikt.
English: Rinsing may be performed earlier, for example if insulin under-delivery is revealed during a refill procedure or suspected due to insufficient blood glucose control.
Norwegian Bokmål: Rensing kan utføres tidligere, for eksempel dersom det under en påfyllingsprosedyre avdekkes at pumpen administrer for lite insulin, eller dette mistenkes på grunn av utilstrekkelig kontroll av blodglukose.
English: When the catheter tip is fixed in the liver capsule, administration of insulin via the intra-peritoneal route is associated with an increased risk of focal hepatic steatosis (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: Når kateterets ende er plassert i leverkapselen, er administrasjon av insulin intraperitonealt assosiert med økt risiko for fokal hepatisk steatose (se pkt.
English: The healthcare institution's standard sterile operating procedures for skin preparation must be followed to avoid microbial contamination and infection.
Norwegian Bokmål: Institusjonens standard prosedyre for sterile operasjoner for klargjøring av hud må følges for å unngå mikrobiell kontaminasjon og infeksjon.
English: Detailed instructions on programming these limitations are contained in the Physician's Manual.
Norwegian Bokmål: Detaljerte instruksjoner for programmering av disse begrensningene er beskrevet i legens bruksanvisning.
English: Time of refill of insulin pump
Norwegian Bokmål: Tidspunkt for påfylling av insulinnpumpen
English: • Stomach ache • Pain due to the catheter positioning
Norwegian Bokmål: • Vondt i magen • Smerte som skyldes kateterets plassering
English: Only after successful restoration of the stroke volume measurement can the catheter be flushed with the sterile rinse buffer solution and the pump refilled with insulin.
Norwegian Bokmål: Kun etter at måling av slagvolumet er vellykket gjenopprettet kan kateteret skylles og pumpen påfylles med insulin.
English: If you get severe hyperglycemia (very high blood sugar) or ketoacidosis (build up of acid in the blood because the body is breaking down fat instead of sugar) or coma, this may indicate a problem with the pump.
Norwegian Bokmål: Dersom du får alvorlig hyperglykemi (svært høyt blodsukkernivå) eller ketoacidose (opphopning av syre i blodet fordi kroppen bryter ned fett i stedet for sukker) eller koma, kan dette indikere et pumpeproblem.
English: Insulin deposits can cause blockage of the pump.
Norwegian Bokmål: Insulinavleiring kan forårsake blokkering av pumpen.
English: • Implantable Insulin Pump System: Patient manuals
Norwegian Bokmål: • Implanterbar insulinpumpe system: Bruksanvisninger til pasienten
English: Insulin may also cause sodium retention, particularly if previously poor metabolic control is improved by intensified insulin therapy
Norwegian Bokmål: Insulin kan også forsake natriumretensjon, særlig dersom tidligere dårlig metabolsk kontroll forbedres med intensivert insulinbehandling.
English: Insuman Infusat with alcohol
Norwegian Bokmål: Insuman Infusat sammen med alkohol
English: Pushing insulin in this circumstance could result in unintended insulin delivery to the subcutaneous tissue around the pump fill port.
Norwegian Bokmål: Å skyve inn insulin vil i slike tilfeller kunne føre til uønsket administrering av insulin til det subkutane vevet rundet pumpens påfyllingsport.
English: This leaflet was last revised in {date}
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
English: The vials of insulin should be withdrawn from the refrigerator and stored at room temperature in the outer carton in order to protect from light for a minimum of 4 hours and no longer than 24 hours before use.
Norwegian Bokmål: Hetteglassene med insulin tas ut av kjøleskapet og oppbevares ved romtemperatur, i ytteremballasjen for å beskytte mot lys, i minimum 4 timer og ikke lenger enn 24 timer før bruk.
English: Examples include: you have not administered your insulin or not administered enough, e.g. due to pump not working properly or catheter blockage.
Norwegian Bokmål: For eksempel hvis: - du ikke har administrert insulin eller mengden insulin er for liten, f.eks. på grunn av at pumpen ikke fungerer som den skal eller blokkert kateter.
English: The unused insulin in the pump will be removed and the pump refilled with fresh insulin.
Norwegian Bokmål: Det ubrukte insulinet i pumpen fjernes og pumpen påfylles nytt insulin.
English: The label on the insulin vial should be checked before use to make sure this is the correct insulin for the intended route of administration.
Norwegian Bokmål: Etiketten på hetteglasset med insulin må alltid kontrolleres før bruk for å sikre at korrekt insulin velges for den påtenkte administrasjonsveien.
English: The presence of such insulin antibodies may necessitate adjustment of the insulin dose to correct a tendency for hyper- or hypoglycaemia (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Forekomst av slike antistoffer kan kreve justering av insulindosen for å korrigere en tendens til hyper- eller hypoglykemi (se pkt.
English: Insuman Infusat").
Norwegian Bokmål: Infusat”).
English: Failure of the insulin to enter the pump may indicate that the pump reservoir is still full.
Norwegian Bokmål: Dersom insulinet ikke overføres til pumpen er det mulig at pumpereservoiret fortsatt er fullt.
English: Such reactions to insulin or to the excipients can cause large-scale skin reactions (rash and itching all over the body), severe swelling of skin or mucous membranes (angiooedema), shortness of breath, a fall in blood pressure with rapid heart beat and sweating.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner på insulin eller på hjelpestoffene kan forårsake omfattende hudreaksjoner (utslett og kløe over hele kroppen), kraftig hevelse av huden eller slimhinne (angioødem), kortpustethet, blodtrykksfall med rask puls eller svetting.
English: However, only very rarely, this will require a change to your insulin dose.
Norwegian Bokmål: Det er dog meget sjelden det blir nødvendig å endre insulindoseringen.
English: Potential under-delivery of insulin by the Medtronic MiniMed Implantable Pump may result in an increase in daily programmed insulin usage, difficulty maintaining euglycaemia, refractory hyperglycaemia, and steady decrease in refill accuracy.
Norwegian Bokmål: Dersom pumpen administrer for lite insulin kan det føre til en økning i den daglige programmerte insulinbruken, vansker med å vedlikeholde euglykemi, refraktær hyperglykemi og en stadig nedgang i påfyllingsnøyaktighet.
English: She/he is trained to perform pump procedures which are needed tomake sure your pump works properly.
Norwegian Bokmål: Legen har fått opplæring i å utføre prosedyrer som er nødvendige for å sikre at pumpen fungerer som den skal.
English: Insuman Rapid with alcohol
Norwegian Bokmål: Insuman Rapid sammen med alkohol
English: In case of insufficient glucose control or a tendency to hyper- or hypoglycaemic episodes, the patient's adherence to the prescribed treatment regimen and all other relevant factors must be reviewed before dose adjustment is considered.
Norwegian Bokmål: Ved utilstrekkelig glukosekontroll eller ved tendens til hyper- eller hypoglykemiske episoder, må pasientens oppfølging av det forskrevne behandlingsopplegget samt alle andre relevante faktorer revurderes før dosejustering overveies.
English: However, intensification of insulin therapy with abrupt improvement in glycaemic control may be associated with temporary worsening of diabetic retinopathy.
Norwegian Bokmål: Imidlertid kan intensivert insulinbehandling med plutselig forbedring av glykemisk kontroll knyttes til midlertidig forverring av diabetesretinopati.
English: You will be admitted to the hospital to have the Medtronic MiniMed Implantable Pump surgically implanted in your belly.
Norwegian Bokmål: Du vil bli lagt inn på sykehus for å få Medtronic MiniMed implanterbar pumpe kirurgisk implantert i buken.
English: o Running a diagnostic test of your pump system is needed if you think the pump may have been damaged by water, a sporting incident, electrotherapy (cardiac defibrillator), diagnostic ultrasound or radiation (X-ray).
Norwegian Bokmål: o Det er nødvendig å utføre en diagnostisk test av pumpe-systemet hvis du tror at pumpen kan ha blitt skadet av vann, sportslig aktivitet, elektroterapi (hjerte defibrillator), diagnostisk ultralyd eller stråling (røntgen) o Du må alltid ha med deg ferdig utfylt informasjonskort for pasienten til bruk ved øyeblikkelig hjelp.
English: (metabolic status, acid-base and electrolyte status, vital parameters etc.) in an intensive care unit or similar setting.
Norwegian Bokmål: Dette regimet inkluderer tett monitorering (metabolsk status, syre/base- og elektrolyttstatus, vitale parametere osv.) på intensivavdeling ved sykehus eller liknende.
English: • concomitant treatment with certain other medicinal products (see section 4.5).
Norwegian Bokmål: - samtidig behandling med visse andre legemidler (se pkt.
English: Under-delivery of insulin caused by catheter occlusion Under-delivery caused by Side Port Catheter occlusion can occur either abruptly or gradually.
Norwegian Bokmål: Administrering av for lite insulin på grunn av kateterblokkering Administrering av for lite insulin på grunn av blokkering av sideport kateteret kan oppstå hurtig eller gradvis.
English: No non-clinical studies assessing the potential toxicity of Insuman Implantable 400 IU/ml administered via intraperitoneal route were performed.
Norwegian Bokmål: Ingen prekliniske studier har blitt utført for å undersøke potensiell toksisitet av Insuman Implantable 400 IE/ml administrert intraperitonealt.
English: Insuman Basal").
Norwegian Bokmål: Basal”).
English: The majority of adverse reactions associated with the Medtronic MiniMed Implantable Pump can be prevented by the rinse procedure by physicians.
Norwegian Bokmål: De fleste av bivirkningene assosiert med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe kan unngås ved at legen utfører renseprosedyren.
English: If you try to deliver a second bolus, you will receive the hourly max exceeded alarm on your PPC screen again.
Norwegian Bokmål: Hvis du prøver å gi enda en blousdose vises alarmen «hourly max exceeded» på skjermen på nytt.
English: • The most frequent side effect is hypoglycaemia (low blood sugar).
Norwegian Bokmål: • Hypoglykemi (lavt blodsukker) er den vanligste bivirkningen.
English: • The important patient information leaflets for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system.
Norwegian Bokmål: • Den viktige pasientinformasjonen i vedleggene for “Medtronic MiniMed” implanterbar insulinpumpe system.
English: Insuman Implantable administered in continuous intraperitoneal infusion was also similar to semi-synthetic human insulin as demonstrated by the refill accuracy criteria over the 4-refill cycles (per protocol population: mean difference: -3.15 ± 1.34; [95% CI: -5.81; -0.50]).
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable administrert i kontinuerlig intraperitoneal infusjon var også lik semisyntetisk humaninsulin når det gjaldt nøyaktighetskriteriet for påfylling over de 4 påfyllingssyklusene (per protokollpopulasjon: gjennomsnittlig forskjell: -3,15 ± 1,34; [95 % KI:
English: • Outward bulge in the navel area (Umbilical hernia)
Norwegian Bokmål: • Utoverbuling i navleområdet (navlebrokk)
English: • Training of patients and the key information that patients need to be aware of • Ensuring that each patient receives the patient manual, the patient quick guide and the important patient information leaflet for the Medtronic MiniMed implantable insulin pump system and the patient emergency information card
Norwegian Bokmål: • Sikre at hver pasient mottar pasientmanualen, en kortversjon av denne og den viktige pasient informasjonen i vedlegget for «Medtronic MiniMed» implanterbar insulinpumpe system, samt pasientens informasjonskort til bruk ved øyeblikkelig hjelp
English: Hyperglycaemia, ketoacidosis or coma may develop within hours in case of malfunction of the pump system.
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi, ketoacidose eller koma kan utvikles i løpet av noen timer dersom pumpen slutter å fungere.
English: Abnormal healing can occur at the surgical incision site after device implantation.
Norwegian Bokmål: Abnormal tilheling kan forekomme ved det kirurgiske innsnittsstedet etter implantasjon av pumpen.
English: As soon as patients notice a rapid increase in blood glucose, which does not respond to a bolus dose of insulin, the possibility of pump obstruction should be investigated by a physician trained to perform pump investigations.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienter opplever en rask økning i blodglukose som ikke responderer på en bolusdose med insulin, må en lege som er opplært i pumpeundersøkelser så snart som mulig utføre en kontroll av muligheten for pumpeobstruksjon.
English: Liver reaction
Norwegian Bokmål: Leverreaksjoner
English: • other circumstances arise that may promote an increased susceptibility to hypo- or hyperglycaemia (see section 4.4).
Norwegian Bokmål: - andre omstendigheter oppstår som øker følsomheten overfor hypo- eller hyperglykemi (se pkt.
English: • Implantable Insulin Pump system: Physician Manuals
Norwegian Bokmål: • Implanterbar insulinpumpe system: Bruksanvisninger til legen
English: Table 2: Adverse reactions and product technical complaints observed with the delivery system (including adverse reactions related to implantation surgery and or device maintenance).
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Bivirkninger og produktklager (PTCer) observert med pumpen (inkludert bivirkninger relatert til implantasjonskirurgi og/eller vedlikehold av pumpen).
English: Insuman Implantable is for intraperitoneal use only.
Norwegian Bokmål: Insuman Implantable er kun til intraperitoneal administrasjon.
English: Do not use Insuman Basal
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Basal
English: The insulin in your pump must be replaced every 40 to 45 days with new insulin or earlier based on your insulin needs.
Norwegian Bokmål: Insulinet i pumpen må erstattes hver 40. til 45. dag med nytt insulin, eller tidligere utifra ditt insulinbehov.
English: To prevent pump problems, your doctor will schedule appointments at least every 6-months to rinse your pump.
Norwegian Bokmål: For å forebygge problemer med pumpen vil legen avtale rensing av pumpen minst hver 6. måned.
English: • When under-delivery of insulin is due to catheter occlusion, the side port catheter may be flushed with 5-10 ml of sterile rinse buffer solution.
Norwegian Bokmål: - dersom for lite insulin administreres på grunn av blokkering av kateteret må sideport kateteret skylles med 5-10 ml steril rensebufferoppløsning.
English: In patients who require high insulin doses because of the presence of insulin antibodies, transition under medical supervision in a hospital or similar setting must be considered.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som har behov for høye insulindoser pga. tilstedeværelse av antistoffer mot insulin, skal bytte under medisinsk overvåkning overveies, f.eks. på sykehus eller lignende.
English: Low blood sugar levels (hypoglycaemia) may occur if you administer too much insulin.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av blodsukker (hypoglykemi) kan oppstå dersom du får for mye insulin.
English: A part of the daily insulin dose ("basal rate") is infused continuously by the implantable pump and the remaining part of the daily dose is administered by the patient, using the same pump, as a bolus before meals.
Norwegian Bokmål: En del av døgndosen («basaldosen») infunderes kontinuerlig av den implanterte pumpen og resten administreres av pasienten som bolusdose før måltider, ved å bruke den samme pumpen.
English: The physician must program specific limitations for insulin basal insulin rates, bolus delivery amounts.
Norwegian Bokmål: Legen må programmere spesifikke begrensninger for basalinsulin pumpehastighet og bolusdoser.
English: The desired blood glucose levels and the insulin dose regimen must be determined individually and adjusted to suit the patient's diet, physical activity and life-style.
Norwegian Bokmål: Ønskede blodglukosenivåer og insulindoseringsregime må fastsettes individuelt og skal tilpasses pasientens kost, fysiske aktivitet og livsstil.
English: Do not use Insuman Infusat
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Infusat
English: Antibodies to insulin
Norwegian Bokmål: Antistoffer mot insulin
English: Acute toxicity of insulin human was studied following subcutaneous administration in rats.
Norwegian Bokmål: Akutt toksisitet av humaninsulin ble studert etter subkutan injeksjon på rotter.
English: Shelf life in the pump Up to 45 days at 37°C.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet i pumpen Opptil 45 dager ved 37 °C.
English: Patients who reside permanently at elevations above 2439 meters (8000 feet) must not be implanted (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter som bor permanent ved høyde over 2439 meter (8000 fot) over havet må ikke implanteres (se pkt.
English: Do not use Insuman Rapid
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Insuman Rapid
English: ► Side effects reported with the insulin
Norwegian Bokmål: ► Rapporterte bivirkninger av insulinet
English: For further details on handling see section 6.6 and instructions provided in the Physician's manual.
Norwegian Bokmål: 6.6 og instruksjoner i legens bruksanvisning.
English: Beta-blockers like other sympatholytic medicines (such as clonidine, guanethidine, and reserpine) may weaken or stop the first warning symptoms which help you to recognise hypoglycaemia.
Norwegian Bokmål: Betablokkere kan i likhet med andre sympatolytiske legemidler (f.eks. klonidin, guanetidin og reserpin) svekke eller stoppe de første varselsymptomene som hjelper deg å gjenkjenne hypoglykemi.
English: Patients should practice good diabetes self care and check their blood glucose a minimum of 4 times daily to detect and prevent hyperglycemia and possible diabetic ketoacidosis due to pump under-delivery.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør utvise god egenhåndtering av sin diabetes og kontrollere blodglukose minimum 4 ganger daglig for å oppdage og forebygge hyperglykemi og mulig diabetisk ketoacidose på grunn av at pumpen administrerer for lite insulin.
English: Insuman Basal with alcohol
Norwegian Bokmål: Insuman Basal sammen med alkohol
English: For use in an infusion pump, Insuman Infusat is filled into the sterile cartridge of the pump.
Norwegian Bokmål: For bruk i en infusjonspumpe skal Insuman Infusat fylles i den sterile sylinderampullen i pumpen.
English: The insulin in your pump must be replaced every 40 to 45 days with new insulin.
Norwegian Bokmål: Insulinet i pumpen må erstattes hver 40. til 45. dag med nytt insulin.
English: The presence of antibodies has been reported in patients after treatment using the Medtronic MiniMed Implantable Pump.
Norwegian Bokmål: Antistoffer har blitt rapportert hos pasienter etter behandling med Medtronic MiniMed implanterbar pumpe.
English: The amount of insulin is constantly monitored through the PPC which communicates with the pump via radio waves.
Norwegian Bokmål: Insulinmengden overvåkes konstant gjennom den håndholdte enheten («Personal Pump Communicator») som kommuniserer med pumpen via radiobølger.
English: Patients must be informed to closely monitor blood glucose levels on refill days.
Norwegian Bokmål: Pasienter må informeres om at de skal overvåke blodglukosen nøye de dagene der det utføres påfyll av reservoiret.