FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako IONSYS izgleda olabavljeno ili se podiže s kože, pričvrstite ga za kožu bolesnika tako da čvrsto pritisnete rubove ili primijenite traku koja nije alergena.
Norwegian Bokmål: Hvis IONSYS ser ut til å være løs eller løsne fra huden, fester du det til pasientens hud ved å presse fast ned på kantene eller feste med ikke allergifremkallende tape.
Croatian: Bolesnici s genetskim polimorfizmima koji se odnose na CYP3A4 i CYP3A5
Norwegian Bokmål: Pasienter med genetiske polymorfismer som påvirker CYP3A4 og CYP3A5
Croatian: IONSYS je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s paralitičkim ileusom.
Norwegian Bokmål: IONSYS skal brukes med forsiktighet til pasienter med paralytisk ileus.
Croatian: Potrebno je primijeniti kisik i potpomognutu ili kontroliranu ventilaciju, prema potrebi.
Norwegian Bokmål: Det bør administreres oksygen, og respirasjonen bør hjelpes eller kontrolleres, alt etter hva som aktuelt.
Croatian: Slično kao i u ispitivanjima kontroliranima placebom, u neposrednom postoperativnom razdoblju bolesnici su titrirani kako bi se prilagodili intravenskoj primjeni fentanila ili morfina u skladu s bolničkim protokolom.
Norwegian Bokmål: Som i de placebokontrollerte studiene ble pasientene i umiddelbar postoperativ periode titrert til komfortabelt nivå med intravenøs fentanyl eller morfin i henhold til sykehusets protokoll.
Croatian: Trepereći digitalni prikaz može se isključiti pritiskom na dugme za doziranje u trajanju od šest sekundi.
Norwegian Bokmål: Det blinkende digitale displayet kan slås av hvis du trykker på doseknappen i seks sekunder.
Croatian: • uzimate lijekove za gljivične infekcije (kao što su ketokonazol, itrakonazol ili flukonazol);
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot soppinfeksjoner (som ketokonazol, itrakonazol eller flukonazol)
Croatian: • Odaberite zdravo, neoštećeno mjesto na koži (nenadražena i neozračena koža) SAMO na prsištu ili vanjskom dijelu nadlaktice.
Norwegian Bokmål: • Velg frisk hud uten skrammer (ikke irritert og ikke strålebehandlet) BARE på bryst eller ytterst på overarmen.
Croatian: Kao i kod svih lijekova koji sadrže fentanil, klirens fentanila može biti smanjen u starijih bolesnika, s rezultirajućim produljenjem poluvijeka.
Norwegian Bokmål: Som ved alle fentanylprodukter kan clearance av fentanyl være redusert hos eldre pasienter, med følgelig en økt halveringstid.
Croatian: IONSYS se primjenjuje samo u bolnicama.
Norwegian Bokmål: IONSYS brukes bare på sykehus.
Croatian: Potrebno je nositi rukavice kada se IONSYS uklanja s kože bolesnika i tijekom zbrinjavanja.
Norwegian Bokmål: Bruk hansker ved fjerning av IONSYS fra pasientens hud og under avhending.
Croatian: IONSYS se ne smije stavljati na promijenjena mjesta na koži kao što su ožiljci, opekotine i tetovaže, niti na kožu na kojoj su primijenjeni topikalni lijekovi.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør ikke plasseres på unormale steder på huden, som arr, brannskader og tatoveringer eller på hud der det er påført topiske legemidler.
Croatian: Liječnici trebaju provjeriti imaju li bolesnici zlouporabu droga/lijekova u anamnezi i pomno pratiti takve bolesnike.
Norwegian Bokmål: Legen bør vurdere pasientene for tidligere stoffmisbruk og følge slike pasienter tett.
Croatian: Farmakokinetički profil apsorpcije ponovit će se sa svakom primjenom na drugo mjesto na koži, stoga pri svakoj novoj primjeni apsorpcija će na početku biti niža.
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske absorpsjonsprofilen vil gjentas ved hver påsetting på et nytt sted på huden.
Croatian: Ukupni profil nuspojava u morbidno pretilih bolesnika (indeks tjelesne mase, ITM >40) ne upućuje na značajnu razliku u sigurnosti u usporedbi s bolesnicima s ITM ≤40.
Norwegian Bokmål: Den generelle bivirkningsprofilen for sykelig overvektige pasienter (BMI > 40) antyder ingen meningsfull forskjell i sikkerheten sammenlignet med pasienter med BMI ≤ 40.
Croatian: Bolesnike treba titrirati do prihvatljive razine analgezije prije početka primjene sustava IONSYS
Norwegian Bokmål: Pasientene bør titreres til et akseptabelt analgesinivå før bruk av IONSYS igangsettes (se pkt.
Croatian: • Zbrinite savijeno kućište hidrogela u skladu s lokalnim propisima za opioidne lijekove.
Norwegian Bokmål: • Avhend det sammenfoldede hydrogelhuset i samsvar med lokale krav for opioidholdige legemidler.
Croatian: Jedan sustav IONSYS pakiran je u zatvorenom, toplinski oblikovanom podlošku.
Norwegian Bokmål: Hvert IONSYS-system er emballert i et forseglet termoformbrett.
Croatian: • Ako slučajno dodirnete gelove na donjoj strani sustava: - Odmah upozorite medicinsku sestru ili liječnika - Isperite ruke obilnom količinom vode
Norwegian Bokmål: • Hvis du ved et uhell berører gelene på undersiden av systemet: - Varsle lege eller sykepleier umiddelbart
Croatian: Ispitivanja na štakorima pokazala su smanjenu plodnost i povećan mortalitet embrija (vidjeti dio 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier med rotter har vist redusert fertilitet og høyere embryodødelighet (se pkt.
Croatian: • bol u prsištu, opći osjećaj nelagode ili uznemirenosti
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, følelse av generelt ubehag eller uro
Croatian: IV-PCA (morfin) n = 1298
Norwegian Bokmål: IV-PCA (morfin)
Croatian: Svaki novi sustav mora se postaviti na drugo mjesto na koži.
Norwegian Bokmål: Hvert nye system bør festes til et nytt sted på huden.
Croatian: Na kraju 24-satne primjene, ili nakon što je primijenjeno 80 doza, zeleno svjetlo će se isključiti, a broj isporučenih doza će treperiti.
Norwegian Bokmål: På slutten av bruksperioden på 24 timer eller etter at 80 doser er administrert, slås den grønne lampen av og antallet tilførte doser blinker på og av.
Croatian: SAMO
Norwegian Bokmål: BARE
Croatian: Ako primijenite više lijeka IONSYS nego što ste trebali IONSYS je izrađen tako da ga ne možete primijeniti previše, uz uvjet da ga samo Vi koristite i to samo kada trebate ublažiti bol.
Norwegian Bokmål: IONSYS er utformet slik at du ikke kan bruke for mye, såfremt det bare er du som bruker den og du bare bruker den når du trenger smertelindring.
Croatian: Sljedeće nuspojave mogu se pojaviti tijekom primjene sustava IONSYS:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger kan forekomme mens du bruker IONSYS:
Croatian: Tijekom prvih 3 sata nakon uključivanja, bolesnici su mogli uzimati dodatnu količinu fentanila primijenjenog intravenski u obliku bolusa, po potrebi, kako bi postigli adekvatnu analgeziju.
Norwegian Bokmål: I løpet av de første 3 timene etter registrering kunne pasientene få tilskudd av bolusdoser med intravenøs fentanyl gitt etter behov for å oppnå komfortabel tilstand.
Croatian: Prosječni volumen distribucije fentanila u stanju dinamičke ravnoteže je 6 l/kg, prosječni klirens je
Norwegian Bokmål: Det gjennomsnittlige distribusjonsvolumet for fentanyl ved steady state er 6 l/kg, og gjennomsnittlig clearance er 53 l/t.
Croatian: Bolesnici su na početku titrirani do stanja adekvatne analgezije intravenski primjenim fentanilom ili morfinom, te su u tom trenutku randomizirani u skupinu kojoj je primijenjen sustav IONSYS ili odgovarajući sustav placeba.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble først titrert til komfortabel tilstand med intravenøs fentanyl eller morfin, og ble så randomisert til IONSYS eller et tilsvarende placebosystem.
Croatian: Znat ćete da je doza isporučena kada zeleno svjetlo treperi brže.
Norwegian Bokmål: - Du vet at dosen tilføres når den grønne lampen blinker raskere.
Croatian: • uzimate lijekove za bakterijske infekcije (kao što su troleandomicin, klaritromicin ili eritromicin);
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot bakterieinfeksjoner (som troleandomycin, klaritromycin eller erytromycin)
Croatian: Produženo liječenje fentanilom, djelatnom tvari u sustavu IONSYS, može prouzročiti simptome ustezanja u novorođenčeta.
Norwegian Bokmål: Langvarig behandling med fentanyl, virkestoffet i IONSYS, kan forårsake abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet.
Croatian: Nakon što je 10-minutna doza u potpunosti isporučena, zeleno svjetlo će ponovno sporo treperiti, na digitalnom zaslonu bit će vidljiv broj isporučenih doza, a IONSYS će biti spreman za ponovnu primjenu od strane bolesnika.
Norwegian Bokmål: Etter at 10-minuttersdosen er tilført, går den grønne lampen tilbake til sakte blinking, det digitale displayet viser antallet tilførte doser og pasienten kan bruke IONSYS igjen.
Croatian: Fentanil se izlučuje u majčino mlijeko.
Norwegian Bokmål: Fentanyl utskilles i morsmelk hos mennesker.
Croatian: Bolest srca Fentanil može izazvati bradikardiju ili hipotenziju, zbog čega je potreban oprez u bolesnika s bradiaritmijama ili bilo kojom značajnom kardiovaskularnom bolešću.
Norwegian Bokmål: Fentanyl kan indusere bradykardi eller hypotensjon og bør derfor administreres med forsiktighet til pasienter med bradyarytmi eller signifikant kardiovaskulær sykdom.
Croatian: Pričvrstite sustav za kožu bolesnika pritišćući rubove ili primjenom trake koja nije alergena
Norwegian Bokmål: Fest systemet til pasientens hud ved å presse fast ned i kantene eller sette på ikke allergifremkallende tape 2.
Croatian: Mjesto primjene mora se obrisati standardnim tupferom natopljenim alkoholom, a koža se mora potpuno osušiti prije primjene sustava IONSYS.
Norwegian Bokmål: Påføringsstedet tørkes av med en vanlig alkoholserviett, og huden må få tørke helt før IONSYS påføres.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci u bolesnika s kirurškim zahvatima na prsištu i gornjem dijelu abdomena.
Norwegian Bokmål: Det foreligger kun begrensede data fra pasienter som har gjennomgått operasjoner i thorax/bryst og øvre del av magen.
Croatian: Farmakokinetički/farmakokinetički odnos Najmanje učinkovite analgetske koncentracije fentanila u serumu u bolesnika koji prije nisu primali opioide, za liječenje akutne postoperativne boli, bile su u rasponu od 0,2 do 1,2 ng/ml; povećala se učestalost nuspojava na serumskim razinama iznad 2 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Minste effektive smertelindrende serumkonsentrasjon av fentanyl hos opioidnaive pasienter som ble behandlet for akutt postoperativ smerte, var i området 0,2 til 1,2 ng/ml.
Croatian: Tablici 2 u nastavku za populaciju bolesnika koja se mogla procijeniti.
Norwegian Bokmål: Effektresultatene etter 24 timer vises i tabell 2 nedenfor for pasientpopulasjonen som ble evaluert.
Croatian: Višeslojna folija vrećice izrađena je od najlona, aluminijske folije i toplinsko lijepljenog sloja kopolimera polietilena i polimetakrilne kiseline.
Norwegian Bokmål: Folien i doseposen består av en laminering av nylon, aluminiumsfolie og et varmeforseglingslag av en kopolymer av polyetylen og polymetakrylsyre.
Croatian: Ako bolesnik zahtijeva dodatnu liječenje protiv boli, smije se primijeniti novi sustav na drugo mjesto na koži na vanjskom dijelu nadlaktice ili na prsištu.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienten trenger ytterligere smertebehandling, kan et nytt system settes på et nytt sted på huden på utsiden av overarmen eller på brystet.
Croatian: • ako imate teške probleme s disanjem ili cističnu fibrozu.
Norwegian Bokmål: • dersom du lider av alvorlige pusteproblemer eller har cystisk fibrose
Croatian: Ako se IONSYS primjenjuje u majke tijekom porođaja, mora odmah biti dostupan protulijek za dijete.
Norwegian Bokmål: Hvis IONSYS administreres til moren i løpet av denne tiden, bør et antistoff være lett tilgjengelig for barnet.
Croatian: • prekomjerno znojenje
Norwegian Bokmål: • kraftig svetting
Croatian: Zeleno svjetlo će se isključiti, a broj isporučenih doza će treperiti.
Norwegian Bokmål: Den grønne lampen slås av og antallet tilførte doser blinker på og av.
Croatian: Ukratko, ograničen opseg cjelokupne pedijatrijske izloženosti nedovoljan je da bi se mogao koristiti kao vodič za sigurno i učinkovito doziranje sustava IONSYS u bolesnika mlađih od
Norwegian Bokmål: Den begrensede størrelsen på gruppen av eksponerte pediatriske pasienter er utilstrekkelig som veiledning for sikker og effektiv dosering av IONSYS til pasienter under 18 år.
Croatian: Fentanil se metabolizira primarno u jetri u norfentanil izoformom CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Fentanyl metaboliseres hovedsakelig til norfentanyl av CYP3A4-isoform i leveren.
Croatian: Kontroler je izrađen od bijele plastike s oznakom „IONSYS" i ima digitalni zaslon, svjetlosni indikator i dugme za doziranje.
Norwegian Bokmål: Kontrollenheten er av hvit plast merket "IONSYS" og har et digitalt display, et lysvindu og en doseringsknapp.
Croatian: Pritisak na dugme tijekom isporuke doze neće rezultirati primjenom dodatne količine fentanila.
Norwegian Bokmål: Hvis knappen blir trykket inn under tilførsel av en dose, blir ikke ytterligere fentanyl administrert.
Croatian: IONSYS je mali uređaj koji se primjenjuje na kožu nadlaktice ili prsišta.
Norwegian Bokmål: IONSYS er en liten enhet som festes på huden på overarmen eller brystet.
Croatian: • Stalno oglašavanje zvučnog signala
Norwegian Bokmål: • Kontinuerlig lydsignal
Croatian: U ispitivanju na štakorima, fentanil nije utjecao na plodnost u mužjaka.
Norwegian Bokmål: I en studie med rotter påvirket ikke fentanyl hannenes fertilitet.
Croatian: Otvorite podložak tako da povučete unatrag poklopac podloška.
Norwegian Bokmål: Åpne brettet ved å trekke lokket tilbake.
Croatian: • ako imate problema s jetrom ili bubrezima • ako imate jake glavobolje, imali ste značajnu ozljedu glave, ili imate tumor na mozgu
Norwegian Bokmål: • du har kraftig hodepine, har hatt store hodeskader eller har hjernesvulst
Croatian: IONSYS je potrebno ukloniti prije postupka snimanja magnetskom rezonancijom (MR), kardioverzije, defibrilacije, RTG-a, CT-a ili dijatermije.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør fjernes før MRI (nukleær magnetisk resonans), elektrokonvertering, defibrillering, røntgen, CT-skanning eller diatermi.
Croatian: Iz ovih objavljenih članaka proizlazi da je klinička relevantnost nepoznata; međutim, treba biti na oprezu ako se IONSYS primjenjuje u bolesnika s genetskim polimorfizmima CYP3A4 i CYP3A5 (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent hvorvidt dette er klinisk relevant ut ifra disse publiserte artiklene, men det skal allikevel utvises forsiktighet ved administrering av IONSYS hos pasienter med genetiske polymorfismer av CYP3A4 og CYP3A5 (se pkt.
Croatian: Drugi objavljeni članak vezan uz 52 japanska postoperativna bolesnika koji su primali kontinuiranu intravensku (i.v.) infuziju fentanila (0,5-1,5 µg/kg/h) je pokazao povećanu izloženost fentanilu u
Norwegian Bokmål: En annen publisert artikkel om 52 eldre japanske postoperative pasienter som fikk kontinuerlig intravenøs infusjon (IV) av fentanyl (0,5-1,5 µg/kg/t) viste en økt fentanyleksponering i CYP3A5*3-gruppen i forhold til gruppen som er bærer av 1*.
Croatian: • ako imate tešku ili ustrajnu bolest pluća, ili bilo kakve probleme s disanjem
Norwegian Bokmål: • du har alvorlig eller vedvarende lungesykdom eller pusteproblemer
Croatian: Međutim, preporučuje se oprez u navedenih bolesnika (vidjeti dio 4.4).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales imidlertid for disse pasientene (se pkt.
Croatian: Provjerite sa svojim liječnikom ili medicinskom sestrom ako niste sigurni kako koristiti IONSYS ili ste zaboravili upute.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Rådfør deg med lege eller sykepleier hvis du ikke er sikker på hvordan du skal bruke IONSYS, eller hvis du glemmer instruksjonene.
Croatian: Odjeljak s lijekom je plave boje sa strane koja se spaja na kontroler i ima crveno donje kućište koje sadrži hidrogelove, od kojih jedan sadrži fentanil.
Norwegian Bokmål: Legemiddelenheten er blå på siden som kobles til kontrollenheten og har et hus med rød bunn, som inneholder hydrogelene.
Croatian: Prilikom primjene trake, potreban je oprez kako se ne bi prekrio svjetlosni indikator, digitalni zaslon ili dugme za doziranje.
Norwegian Bokmål: Utvis forsiktighet ved påsetting av tapen, slik at du ikke taper over lysvinduet, det digitale displayet eller doseringsknappen.
Croatian: Pacijenti s genetskim polimorfizmima koji se odnose na CYP3A4 i CYP3A5 Objavljena literatura ukazuje na to da CYP3A4*22 i CYP3A5*3 jednonukleotidni polimorfizmi utječu na metabolizam fentanila u norfentanil, s potencijalom za povećanu izloženost fentanilu u bolesnika s tim genetskim polimorfima.
Norwegian Bokmål: Publisert litteratur tyder på at enkeltnukleotidpolymorfismene CYP3A4*22 og CYP3A5*3 påvirker fentanyls metabolisme til norfentanyl, med mulighet for økt fentanyleksponering hos pasienter med disse genetiske polymorfismene.
Croatian: Nema zvučnih signala
Norwegian Bokmål: Ikke lydsignal
Croatian: Za zbrinjavanje iskorištenog sustava IONSYS:
Norwegian Bokmål: Avhende et brukt IONSYS-system:
Croatian: • Nema zvučnih signala
Norwegian Bokmål: • Ikke lydsignal
Croatian: • Liječnik ili medicinska sestra stavit će IONSYS na Vašu kožu i skinuti ga ili zamijeniti kad je to potrebno.
Norwegian Bokmål: • Lege eller sykepleier fester IONSYS på huden din og fjerner systemet når du ikke trenger det lenger.
Croatian: IONSYS se ne smije primjenjivati tijekom poroda.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør ikke brukes under fødsel.
Croatian: Istodobna primjena lijekova koji djeluju na središnji živčani sustav može povećati rizik od respiratorne depresije (vidjeti dio 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av CNS-aktive legemidler kan øke risikoen for respirasjonsdepresjon (se pkt.
Croatian: • Znat ćete da je 10-minutno razdoblje doziranja dovršeno kada zeleno svjetlo koje brzo treperi počne ponovno sporo treperiti.
Norwegian Bokmål: • Du vet at doseringsperioden på 10 minutter er over når den hurtigblinkende grønne lampen begynner å blinke sakte igjen.
Croatian: Jedna doza sustava IONSYS isporučuje 40 mikrograma fentanila tijekom razdoblja od 10 minuta, do najviše 240 mikrograma na sat (6 doza, svaka u trajanju od 10 minuta).
Norwegian Bokmål: Hver dose IONSYS tilfører 40 mikrogram fentanyl over en periode på 10 minutter, opptil maksimalt 240 mikrogram per time (6 doser hver av 10 minutters varighet).
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane smanjeni apetit hipokalcemija hipoglikemija hipokalemija
Norwegian Bokmål: Redusert appetitt Hypokalsemi Hypoglykemi
Croatian: Odjeljak s lijekom treba izvaditi iz vrećice, a kontroler pričvrstiti tako da se rubovi poravnaju i dva dijela čvrsto pritisnu jedan o drugi.
Norwegian Bokmål: Legemiddelenheten skal fjernes fra doseposen, og kontrollenheten festes på ved å justere etter form og presse de to delene fast sammen.
Croatian: • anemija (nizak broj krvnih stanica)
Norwegian Bokmål: • anemi (lav blodprosent)
Croatian: Što IONSYS sadržiDjelatna tvar u sustavu IONSYS je fentanilklorid.
Norwegian Bokmål: Virkestoff i IONSYS er fentanylhydroklorid.
Croatian: • zadržavanje tekućine/oticanje tijela
Norwegian Bokmål: • væskeretensjon/hovenhet i kroppen
Croatian: Većina slučajeva bila je blage do umjerene težine.
Norwegian Bokmål: Disse var vanligvis milde eller moderate.
Croatian: • IONSYS je spreman za ponovno korištenje i možete započeti drugu dozu kad god Vam je potrebna.
Norwegian Bokmål: • IONSYS er klar for ny bruk, og du kan starte en ny dose når du trenger det. Du må likevel bare trykke på knappen når du trenger smertelindring.
Croatian: 3. Zbrinite savijeno kućište hidrogela u skladu s lokalnim propisima za opioidne lijekove.
Norwegian Bokmål: Avhend det sammenfoldede hydrogelhuset i samsvar med lokale krav for opioidholdige legemidler.
Croatian: Fentanil
Norwegian Bokmål: Rhinitt
Croatian: IONSYS češće nego tijekom preostalog razdoblja doziranja od 24 sata, zbog slabije apsorpcije fentanila iz sustava tijekom prvih nekoliko sati (vidjeti dio 5.2).
Norwegian Bokmål: Ved gjentatt bruk av IONSYS kan pasienten bruke systemet hyppigere i de første timene enn gjennom resten av 24-timersperioden på grunn av lavere absorpsjon av fentanyl fra systemet da (se pkt.
Croatian: • bol, kvržice ili suha koža na mjestu flastera
Norwegian Bokmål: • smerter, knupper eller tørr hud på festestedet
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, naljepnici na podlošku ili vrećici iza oznake Rok valjanosti i EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken, brettet eller etiketten på doseposen etter "Utl.dato".
Croatian: Nakon dugotrajnog liječenja, fentanil može izazvati simptome ustezanja u novorođenčeta.
Norwegian Bokmål: Etter langvarig behandling kan fentanyl forårsake abstinens hos det nyfødte barnet.
Croatian: • kihanje, svrbež i začepljenje ili curenje nosa
Norwegian Bokmål: • nysing, kløende og tett eller rennende nese
Croatian: Što je IONSYS i za što se koristi Što je IONSYS
Norwegian Bokmål: Hva IONSYS er og hva det brukes mot
Croatian: Placebom kontrolirana ispitivanja uključivala su 791 bolesnika koji su bili pretežno ženskog spola (72%), bijelci (82%), srednje vrijednosti dobi 45-54 godina (raspon 18-90 godina), i primarno su se sastojala od kirurških zahvata koji su uključivali postupke na donjim abdominalnim (uključujući zdjelične) kostima i ortopedske postupke na kostima.
Norwegian Bokmål: De placebokontrollerte studiene omfattet 791 pasienter som hovedsakelig var kvinner (72 %), kaukasiske (82 %), med en gjennomsnittsalder på 45-54 år (område 18-90 år).
Croatian: 24 sata korištena za ispitivanje ekvivalencije između sustava IONSYS i intravenskog PCA morfina korištenjem unaprijed definirane ±10%-tne granice ekvivalencije s dvostranim 95%-tnim intervalom pouzdanosti.
Norwegian Bokmål: Det primære effektendepunktet var pasientens globale vurdering av smertekontrollmetoden ved 24 timer, som ble brukt til å teste ekvivalens mellom IONSYS og intravenøs PCA-morfin ved bruk av en forhåndsspesifisert ± 10 % ekvivalensgrense med et tosidig konfidensintervall på 95 %.
Croatian: U starijih bolesnika nije potrebna posebna prilagodba doze.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk dosejustering er nødvendig hos eldre pasienter.
Croatian: Izvadite vrećicu i kontroler.
Norwegian Bokmål: Fjern doseposen og kontrollenheten.
Croatian: • Edukacijski materijali (uključujući kontrolni popis za propisivanje lijeka) za zdravstvene radnike
Norwegian Bokmål: • Instruksjoner vedrørende bruk og destruksjon av IONSYS • Opplæringsmateriell (inkludert sjekkliste for forskrivere) til helsepersonellet
Croatian: • Znat ćete da se doza isporučuje kada vidite zeleno svjetlo koje brzo treperi.
Norwegian Bokmål: • Du vet at dosen tilføres når du ser det raskt blinkende, grønne lyset.
Croatian: • Mjesto primjene mora se obrisati standardnim tupferom natopljenim alkoholom, a koža se mora potpuno osušiti prije primjene sustava IONSYS.
Norwegian Bokmål: • Påføringsstedet tørkes av med en vanlig alkolholserviett, og huden må få tørke helt før IONSYS påføres.
Croatian: Preporučena doza Jedna doza sustava IONSYS isporučuje 40 mikrograma fentanila.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose Hver dose fra IONSYS tilfører 40 mikrogram fentanyl.
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija hipertenzija ortostatska hipotenzija, vazodilatacija
Norwegian Bokmål: Hypertensjon Ortostatisk hypotensjon Vasodilatasjon
Croatian: Nemojte piti alkoholna pića niti sok od grejpa dok nosite sustav IONSYS jer to može povećati rizik od dobivanja opasnih nuspojava.
Norwegian Bokmål: Bruk av IONSYS sammen med mat, drikke og alkohol Du må ikke drikke alkohol eller grapefruktjuice mens du bruker IONSYS, fordi det kan øke risikoen for farlige bivirkninger.
Croatian: PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU
Norwegian Bokmål: ETIKETT PÅ BRETT
Croatian: • Savijte kućište hidrogela na pola s ljepljivom stranom okrenutom prema unutra.
Norwegian Bokmål: • Fold hydrogelhuset på midten, med den klebende siden inn.
Croatian: • kašalj, štucanje
Norwegian Bokmål: • hoste, hikke
Croatian: Ako bolesnici s oštećenjem bubrega prime IONSYS, trebaju se pažljivo nadzirati zbog moguće pojave znakova toksičnosti fentanila.
Norwegian Bokmål: Hvis pasienter med nedsatt nyrefunksjon får IONSYS, bør de observeres nøye for tegn på fentanyltoksisitet.
Croatian: • uzimate lijekove za infekcije HIV-om (kao što su ritonavir, nelfinavir, amprenavir ili fosamprenavir);
Norwegian Bokmål: • du bruker legemidler mot HIV-infeksjon (som ritonavir, nelfinavir, amprenavir eller fosamprenavir)
Croatian: IONSYS je potrebno primijeniti na neoštećenu, nenadraženu i neozračenu kožu.
Norwegian Bokmål: IONSYS bør påføres på intakt, ikke-irritert hud som ikke har vært utsatt for strålebehandling.