FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Subcutan vagy dermalis vérzés h, bőrkiütés, pruritus
Norwegian Bokmål: Blødning i underhud eller hud h, utslett, kløe
Hungarian: Ez egy olyan hatóanyag, ami sok véralvadásgátló gyógyszerben jelen van.
Norwegian Bokmål: Dette er et stoff som finnes i mange legemidler som brukes til å hindre dannelse av blodpropp.
Hungarian: • 10 tablettát tartalmazó PVC-PVDC/Al, átlátszó buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel), 60 tabletta (6 buborékcsomagolás) és 180 tabletta (18 buborékcsomagolás) kartondobozonként.
Norwegian Bokmål: • Transparente blisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 10 tabletter; esker med 60 tabletter (6 blisterbrett) og 180 tabletter (18 blisterbrett).
Hungarian: A ticagrelor-kezelés alatt hyperuricaemia fordulhat elő (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi kan oppstå under behandling med tikagrelor (se pkt.
Hungarian: • 60 és 180 tablettát tartalmazó hagyományos buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel),
Norwegian Bokmål: • standard blisterpakninger (med sol/måne-symboler) i esker på 60 og 180 tabletter
Hungarian: Ha a fentiek bármelyike is igaz Önre (vagy amennyiben nem biztos benne), akkor a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det ovennevnte gjelder for deg (eller dersom du er usikker), snakk med lege eller apotek før du tar dette legemidlet.
Hungarian: Figyelembe véve a vizsgált populáció jelentős kísérőbetegségeit és cardiovascularis rizikótényezőit, az intracranialis vérzés incidenciája mindkét terápiás csoportban alacsony volt.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av intrakranielle blødninger var lav i begge behandlingsgruppene gitt den betydelige komorbiditeten og kardiovaskulære risikofaktorer i populasjonen som ble undersøkt.
Hungarian: Összmortalitás, MI (kivéve a néma MI), vagy stroke Cardiovascularis halálozás, összes MI, stroke, SRI, RI, TIA, vagy egyéb ATE Összmortalitás
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død, totale hjerteinfarkt, slag, SRI, RI, TIA, andre ATE Totalmortalitet Sikker stenttrombose
Hungarian: A PEGASUS-vizsgálatban a köszvényre/köszvényes ízületi gyulladásra vonatkozó megfelelő számok sorrendben 1,6%, 1,5% és 1,1% voltak a 90 mg ticagrelor, a 60 mg ticagrelor és a placebo esetén.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende tallene for urinsyregikt i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % og 1,1 % for henholdsvis tikagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Hungarian: • erős ízületi fájdalom és duzzanat - ezek a köszvény tünetei,
Norwegian Bokmål: • Sterke smerter og hevelse i leddene - dette kan være tegn på urinsyregikt
Hungarian: Így a korlátozott klinikai tapasztalat miatt ezeknél a betegeknél a ticagrelort óvatosan kell alkalmazni (lásd 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør derfor brukes med forsiktighet på grunn av den begrensede kliniske erfaringen med slike pasienter (se pkt.
Hungarian: A PLATO-vizsgálatban a ticagrelort kapó betegeknél magasabb volt a vizsgálatban való részvétel nemkívánatos események miatti abbahagyása, mint a klopidogrél esetén (7,4% vs.
Norwegian Bokmål: I PLATO var det en høyere andel av pasientene på tikagrelor som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger enn de på klopidogrel (7,4 % vs. 5,4 %).
Hungarian: • vérképzőszervi betegségek okozta vérzés.
Norwegian Bokmål: • Blødninger forårsaket av blodsykdom
Hungarian: A hatás kialakulása
Norwegian Bokmål: Avtakende effekt
Hungarian: Az összetört, vízzel elkevert tabletta formájában, szájon át beadott vagy nazogasztrikus szondán keresztül a gyomorba juttatott ticagrelor biohasznosulása a ticagrelor és az aktív metabolit AUC- és Cmax-értékét tekintve az egészben alkalmazott tablettákéhoz hasonlítható.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor som knuste tabletter blandet i vann, gitt peroralt eller administrert gjennom en nesesonde inn i magen, har en biotilgjengelighet som er sammenlignbar med hele tabletter med hensyn til AUC og Cmax for tikagrelor og den aktive metabolitten.
Hungarian: A ticagrelor alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést / tartózkodnak a kezeléstől - figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tikagrelor skal avsluttes/avstås fra.
Hungarian: Dózismódosítás nem javasolt, de a ticagrelort óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer anbefales ikke, men tikagrelor bør brukes med forsiktighet (se pkt.
Hungarian: A ticagrelor túladagolás várható hatása a thrombocyta-gátlásból eredő, elhúzódó vérzési kockázat.
Norwegian Bokmål: Forventet virkning av for høy tikagrelor-dose er forlenget periode med blødningsrisiko forbundet med blodplatehemming.
Hungarian: A ticagrelor és a ticagrelor-expozíciót esetleg szintén emelő egyéb hatóanyagok, amelyek potens P-gp-inhibitorok és közepesen erős CYP3A4-inhibitorok is (például verapamil, kinidin), együttes alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre adat.
Norwegian Bokmål: Det er ikke tilgjengelig data på bruk av tikagrelor sammen med andre virkestoffer, som er potente P-gp-hemmere og moderate CYP3A4-hemmere (f.eks verapamil og kinidin), som også kan øke tikagrelor-eksponering.
Hungarian: A CYP3A4 a ticagrelor metabolizmusáért és az aktív metabolit kialakulásáért felelős fő enzim, és más, CYP3A-szubsztrátokkal való interakciójuk az aktiváción át az inhibícióig terjed.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den aktive metabolitten og dens interaksjon med andre CYP3A-substrater går fra aktivering til hemming.
Hungarian: Kreatininszint emelkedés
Norwegian Bokmål: Kreatininøkning
Hungarian: • Az anamnaesisben szereplő intracraniális vérzés (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: • Tidligere intrakraniell blødning (se pkt.
Hungarian: Ez a betegek szérum/plazma tesztjeiben az egészséges donorok thrombocytáinak P2Y12-receptor ticagrelor általi gátlásával kapcsolatos.
Norwegian Bokmål: Dette er relatert til hemming av P2Y12-reseptoren på de friske donorblodplatene i testen av tikagrelor i pasientens sera/plasma.
Hungarian: Naponkénti acetilszalicilsav háttérkezelés mellett a naponta kétszer 90 mg ticagrelor a cardiovascularis eredetű halálozás, myocardialis infarctus (MI) vagy stroke kompozit-végpont megelőzésében jobbnak bizonyult, mint a napi 75 mg klopidogrél, és a különbség a cardiovascularis eredetű halálozásból és a myocardialis infarctusból adódott.
Norwegian Bokmål: Som tillegg til daglig ASA var tikagrelor 90 mg to ganger daglig bedre enn 75 mg klopidogrel daglig for å forebygge det sammensatte endepunktet kardiovaskulær [CV] død, hjerteinfarkt [MI] eller slag, der forskjellen skyldtes kardiovaskulær død og hjerteinfarkt.
Hungarian: Tabletta bevonat Titán-dioxid (E171) Fekete vas-oxid (E172) Vörös vas-oxid (E172) Makrogol 400
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Titandioksid (E171) Sort jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Makrogol 400
Hungarian: Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, sort jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
Hungarian: Betegek, akiknél fennáll a bradycardiás események kockázata A Holter EKG-monitorozás azt mutatta, hogy a javarészt tünetmentes ventricularis pauzák gyakorisága a ticagrelor-kezelés során megemelkedett, a klopidogrélhez képest.
Norwegian Bokmål: Holter-monitorering med EKG har vist en økt frekvens av hovedsakelig asymptomatiske ventrikulære pauser under behandling med tikagrelor sammenlignet med klopidogrel.
Hungarian: Vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát (E341) Nátrium-sztearil-fumarát Hidroxipropilcellulóz (E463) Vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid
Norwegian Bokmål: Vannfritt kalsiumhydrogenfosfat (E341) Natriumstearylfumarat Hydroksypropylcellulose (E463) Kolloidal vannfri silika
Hungarian: • hasmenés vagy emésztési zavar,
Norwegian Bokmål: • Diaré eller fordøyelsesvansker
Hungarian: Tabletta mag: mannit (E421), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hidroxipropilcellulóz (E463), magnézium-sztearát (E470b).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol (E421), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, natriumstivelsesglykolat type A, hydroksypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Hungarian: Tumor vérzések
Norwegian Bokmål: Tumorblødninger
Hungarian: Nyulaknál anyai toxicitást nem okozó, magas dózisok mellett a magzatoknál a máj érésének és a csontváz fejlődésének kisfokú késését észlelték (4,5-es biztonságossági határ).
Norwegian Bokmål: Hos kaniner var det en liten forsinkelse i lever- og skjelettutvikling hos fostre der moren fikk høye, men ikke toksiske doser (sikkerhetsmargin på 4.5).
Hungarian: A rendelkezésre álló, állatkísérletek során nyert farmakodinámiás / toxikológiai adatok a ticagrelor és a ticagrelor metabolitjainak kiválasztódását igazolták az anyatejbe (lásd 5.3 pont).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av tikagrelor og dens aktive metabolitter i morsmelk (se pkt.
Hungarian: A metabolit - anyavegyület arány a Cmax mellett 0,28 és az AUC esetén 0,42. A ticagrelor és az AR-C124910XX farmakokinetikai tulajdonságai azoknál a betegeknél, akiknek az anamnézisében MI szerepel, általánosságban az akut coronaria szindrómás populációéhoz hasonló volt.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til tikagrelor og AR-C124910XX hos pasienter med tidligere hjerteinfarkt var generelt lik som i populasjonen for akutt koronarsyndrom.
Hungarian: Ha kórházban van, lehet, hogy egy, az orrán keresztül a gyomrába vezetett csövön át (nazogasztrikus szonda), kevés vízzel összekeverve adják be Önnek ezt a tablettát.
Norwegian Bokmål: Dersom du er på sykehus, kan tabletten blandes med litt vann og gis gjennom en sonde via nesen (nasogastrisk sonde).
Hungarian: A PEGASUS-vizsgálatban a naponta kétszer 60 mg ticagrelor esetén a TIMI jelentős vérzés aránya magasabb volt, mint az acetilszalicilsav monoterápia esetén.
Norwegian Bokmål: I PEGASUS var TIMI alvorlig blødning ved tikagrelor 60 mg 2 ganger daglig, høyere enn for ASA alene.
Hungarian: P-gp-szubsztrátok (beleértve a digoxint és ciklosporint is) A ticagrelor egyidejű alkalmazása a digoxin Cmax-át 75%-kal, az AUC-jét pedig 28%-kal növelte.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av tikagrelor og digoksin økte Cmax med 75 % og AUC med 28 % for digoksin.
Hungarian: Tudnivalók a Brilique szedése előtt
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Brilique
Hungarian: Elővigyázatosságból a ticagrelor alkalmazása a húgysav-nephropathiában szenvedő betegeknél nem javasolt.
Norwegian Bokmål: Som en forsiktighetsregel anbefales det ikke å bruke tikagrelor hos pasienter med urinsyre-nefropati.
Hungarian: A Brilique acetilszalicilsavval (ASA) együtt adva az atherothromboticus események megelőzésére javallott, - akut coronaria szindrómás (ACS) felnőtt betegeknél vagy - olyan felnőtt betegeknél, akiknek az anamnézisben myocardialis infarctus (MI) szerepel, és nagy náluk egy atherothromboticus esemény kialakulásának a kockázata (lásd 4.2 és 5.1 pont).
Norwegian Bokmål: Brilique, administrert sammen med acetylsalisylsyre (ASA), er indisert for profylakse mot aterotrombotiske hendelser hos voksne pasienter med - akutt koronarsyndrom (ACS) eller - et tidligere hjerteinfarkt og en høy risiko for å utvikle aterotrombotiske hendelser (se pkt.
Hungarian: Ha 54 akut coronaria szindrómás beteget klopidogrél helyett ticagrelorral kezelnek, az 1 atherothromboticus eseményt fog megelőzni: 91 beteg kezelése 1 cardiovascularis eredetű halálesetet fog megelőzni (lásd 1. ábra és 4. táblázat).
Norwegian Bokmål: Behandling av 54 ACS-pasienter med tikagrelor fremfor klopidogrel vil hindre 1 aterotrombotisk hendelse.
Hungarian: TIMI definíció szerinti jelentős vérzés: klinikailag nyilvánvaló, a haemoglobinszint >50 g/l-es csökkenésével járó vagy intracranialis vérzés.
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig blødning: Klinisk manifisert med > 50 g/l reduksjon i hemoglobin eller intrakraniell blødning.
Hungarian: Orális fogamzásgátlók
Norwegian Bokmål: Perorale kontraseptiver
Hungarian: - piros vér hányása vagy a hányadéka úgy néz ki, mint a „kávézacc", - vörös vagy fekete széklet (olyan, mint a kátrány), - vér felköhögése vagy vérhányás.
Norwegian Bokmål: - rød eller sort avføring (ser ut som tjære) - hoster opp eller kaster opp blodklumper
Hungarian: Patkányoknál anyai toxicitást okozó dózisok mellett (5,1-es biztonságossági határ) minor fejlődési anomáliákat észleltek.
Norwegian Bokmål: Hos rotter ble det sett mindre alvorlige utviklingsanomalier hos avkom hvis moren fikk toksiske doser (sikkerhetsmargin på 5.1).
Hungarian: A PLATO-vizsgálat alatt a ventricularis pauzák és egyéb, arrhythmiás epizódok kialakulásának vizsgálata érdekében a vizsgálatot végzők közel 3000 betegből álló alcsoporton Holter-monitorral végeztek vizsgálatot, és közülük mintegy 2000 betegnél az akut coronaria szindróma akut fázisa alatt és utána egy hónappal is elvégezték a vizsgálatot.
Norwegian Bokmål: For å studere forekomsten av ventrikulære pauser og andre arytmiepisoder i PLATO-studien, utførte utprøverne Holter-monitorering i et utvalg på nesten 3000 pasienter.
Hungarian: A ticagrelort az olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisében asthma és/vagy COPD szerepel, óvatosan kell alkalmazni (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller KOLS (se pkt.
Hungarian: TIMI definíció szerinti kisebb vérzés: klinikailag nyilvánvaló, a haemoglobinszint 30-50 g/l-es csökkenésével járó vérzés.
Norwegian Bokmål: TIMI mindre blødning: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
Hungarian: A ticagrelort az olyan betegeknél, akiknek az anamnaesisében asthma és/vagy COPD szerepel, óvatosan kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Tikagrelor bør brukes med forsiktighet hos pasienter med tidligere astma og/eller kols.
Hungarian: P-érték
Norwegian Bokmål: p-verdi
Hungarian: A vérzés okának megtalálása és a vérzés megszüntetése után a ticagrelor adása folytatható.
Norwegian Bokmål: Behandlingen med tikagrelor kan gjenopptas etter at blødningsårsaken er identifisert og kontrollert.
Hungarian: EU/1/10/655/012 10 × 1 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/10/655/013 56 ×1 szájban diszpergálódó tabletta EU/1/10/655/014 60 ×1 szájban diszpergálódó tabletta
Norwegian Bokmål: EU/1/10/655/012 10 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/013 56 x 1 smeltetabletter EU/1/10/655/014 60 x 1 smeltetabletter
Hungarian: • 10 tablettát tartalmazó PVC-PVDC/Al, adagonként perforált, átlátszó buborékcsomagolás, 100×1 tabletta (10 buborékcsomagolás) kartondobozonként.
Norwegian Bokmål: • Transparente, perforerte endose blisterbrett av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; esker med 100 x1 tabletter (10 blisterbrett)
Hungarian: Az átlagos szérum húgysavszint a ticagrelort kapóknál mintegy 15%-kal, míg a klopidogrélt kapóknál mintegy 7,5%-kal emelkedett, és a kezelés leállítását követően a ticagrelort kapóknál mintegy 7%-kal csökkent, de a klopidogrélt kapóknál nem észleltek csökkenést.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige urinsyrekonsentrasjonen i serum økte ca. 15 % med tikagrelor sammenlignet med ca. 7,5 % med klopidogrel.
Hungarian: Hogyan hat a Brilique?
Norwegian Bokmål: Hvordan Brilique virker
Hungarian: Kerek, bikonvex, rózsaszínű tabletta, egyik oldalán „T", felette „60" jelzéssel, a másik oldala sima.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, rosa tabletter merket med ‘60' over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Hungarian: A ticagrelor szájban diszpergálódó tabletták bioekvivalensek voltak az egészben alkalmazott filmtablettákkal (AUC- és Cmax-értékek 80-125% között a ticagrelor és az aktív metabolit esetében), amikor azok a nyálban diszpergálódtak és víz nélkül nyelték le, vagy vízben szuszpendálták és nazogasztrikus szondán át juttatták a gyomorba.
Norwegian Bokmål: Smeltetabletter med tikagrelor som ble oppløst i spytt og svelget uten vann, eller suspendert i vann og administrert gjennom en nasogastrisk sonde, var bioekvivalente til hele filmdrasjerte tabletter (AUC og Cmax innenfor 80-125 % for tikagrelor og den aktive metabolitt).
Hungarian: A közepes mértékben beszűkült májműködésű betegeknél korlátozott mennyiségű a ticagrelorral szerzett tapasztalat, ezért ezeknél a betegeknél elővigyázatosság javasolt (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med tikagrelor hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og forsiktighet bør derfor utvises hos disse pasientene (se pkt.
Hungarian: Kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát Magnézium-sztearát (E470b) A típusú karboximetil-keményítő-nátrium Hidroxipropilcellulóz (E463)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglykolat type A Hydroksypropylcellulose (E463)
Hungarian: Ezért a szűk terápiás indexű, P-gp-függő gyógyszerek, mint például a digoxin és a ticagrelor együttes adásakor megfelelő klinikai és/vagy laboratóriumi monitorozás javasolt.
Norwegian Bokmål: Det anbefales derfor å iverksette relevant klinisk monitorering og/eller laboratoriemonitorering hvis det gis P-gpavhengige legemidler med smal terapeutisk indeks, som digoksin, samtidig med tikagrelor.
Hungarian: A HIT thrombocyta-funkciós tesztek értelmezéséhez szükséges az egyidejű ticagrelor-kezeléssel kapcsolatos információ.
Norwegian Bokmål: Informasjon om samtidig behandling med tikagrelor er påkrevet for tolkning av HIT blodplatefunksjonstester.
Hungarian: Kerek, bikonvex, sárga tabletta, egyik oldalán „T", felette „90" jelzéssel, a másik oldala sima.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, gule tabletter merket med "90" over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Hungarian: Hogyan kell szedni a Brilique-et?
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Brilique
Hungarian: A PLATO-vizsgálathoz hasonlóan a legtöbb dyspnoe intenzitása enyhe - közepesen súlyos volt (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Som i PLATO, var de fleste rapporterte dyspné-bivirkningene av mild til moderat alvorlighetsgrad (se pkt.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét észleli - lehet, hogy sürgős orvosi segítségre van szüksége:
Norwegian Bokmål: Du kan trenge øyeblikkelig legehjelp:
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén minden korosztálynál eltekint a Brilique vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől akut coronaria szindrómában és ha az anamnézisben myocardialis infarctus (MI) szerepelt (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Brilique i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen for akutt koronarsyndrom (ACS) og et tidligere hjerteinfarkt (se pkt.
Hungarian: Ha az előírtnál több Brilique-et vett be
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Brilique
Hungarian: A PLATO-vizsgálat Holter alvizsgálata alatt az akut coronaria szindróma akut fázisa alatt több betegnek volt a ticagrelor mellett 3 másodpercnél hosszabb ventricularis pauzája, mint a klopidogrél mellett.
Norwegian Bokmål: I Holter delstudien av PLATO hadde flere pasienter ventrikulære pauser på ≥ 3 sekunder med tikagrelor enn med klopidogrel under den akutte fasen av deres ACS.
Hungarian: A 60 mg ticagrelor vérzési profilja több, előre meghatározott alcsoportban (pl. életkor, nemi hovatartozás, testtömeg, rassz, földrajzi régió, kísérőbetegségek, egyidejű kezelés és anamnézis) konzisztens volt a TIMI jelentős, a TIMI jelentős vagy kisebb és a PLATO jelentős vérzéses események esetén.
Norwegian Bokmål: på alder, kjønn, vekt, rase, geografisk region, samtidige sykdommer, samtidig behandling og medisinsk historie) for TIMI alvorlig, TIMI alvorlig eller mindre og PLATO alvorlige blødningshendelser.
Hungarian: A ticagrelor klopidogrélénél kedvezőbb terápiás hatása sok alcsoportban konzisztensnek tűnik, beleértve a testtömeget, nemet, az anamnaesisben szereplő diabetes mellitust, transitoricus ischaemiás attack-ot vagy a nem vérzéses eredetű stroke-ot vagy a revascularisatiót, az egyidejű kezeléseket, beleértve a heparinokat, GpIIb/IIIa inhibitorokat és a protonpumpa inhibitorokat (lásd 4.5 pont), a jellemző esemény végső diagnózisát (STEMI, NSTEMI vagy instabil angina), valamint a randomizáció időpontjában tervezett terápiás módszert (invazív vagy gyógyszeres).
Norwegian Bokmål: Den overlegne behandlingseffekten av tikagrelor sammenlignet med klopidogrel ser ut til å være konsekvent på tvers av mange subgrupper, inkludert vekt, kjønn, eventuell tidligere diabetes mellitus, forbigående iskemisk anfall eller slag uten blødning, eller revaskularisering, samtidige behandlinger inkludert hepariner, GpIIb/IIIa-hemmere og protonpumpehemmere (se pkt.
Hungarian: • zavartság,
Norwegian Bokmål: • Forvirring
Hungarian: • 10 × 1, 56 × 1 és 60 × 1 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolás, kartondobozban.
Norwegian Bokmål: • perforerte endose blisterpakninger i esker på 10 x1, 56 x 1 og 60 x 1 smeltetabletter.
Hungarian: Az akut coronaria szindrómás betegek ticagrelor-kezelése során szédülésről és zavartságról számoltak be.
Norwegian Bokmål: Under behandling med tikagrelor har svimmelhet og forvirring vært rapportert.
Hungarian: Kerek, lapos felületű, metszett élű, fehér vagy halvány rózsaszín, szájban diszpergálódó tabletta, egyik oldalán „TI", felette „90" jelzéssel, a másik oldala sima.
Norwegian Bokmål: Runde, flate, hvite til lys rosa smeltetabletter med avskrådde kanter merket med "90" over "TI" på den ene siden og umerket på den andre.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Nem valószínű, hogy a Brilique befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Norwegian Bokmål: Brilique antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: 3 darab, egyenként 60 adagot tartalmazó inhalátor
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 doser hver
Hungarian: Közvetlen csomagolás
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Hungarian: Ezen reakciók gyakorisága a rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne reaksjonen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data.
Hungarian: - Ha szívproblémái vannak.
Norwegian Bokmål: - dersom du har hjerteproblemer.
Hungarian: Orvosi ellenőrzésre lehet szüksége.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Hungarian: Ez a reakció ritkán (1000 beteg közül legfeljebb 1-nél)jelentkezhet.
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen forekommer sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014. november 19. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2014 Dato for siste fornyelse:
Hungarian: Használat előtt:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
Hungarian: Vérnyomás-emelkedés
Norwegian Bokmål: Økt blodtrykk
Hungarian: - A Brimica Genuair-t bármikor alkalmazhatja, étel vagy ital fogyasztása előtt vagy után.
Norwegian Bokmål: - Brimica Genuair kan brukes både før eller etter mat og drikke.
Hungarian: *Mivel az elsődleges végpont nem ért el statisztikai szignifikanciát, a másodlagos végpontok esetén is minden p-értéket vizsgálnak, 0,05 névleges szignifikancia szinten, azonban formális statisztikai következtetés nem vonható le belőle.
Norwegian Bokmål: * Da primærendepunktet ikke oppnådde statistisk signifikans, er alle p-verdier for sekundære endepunkter testet ved et nominelt signifikansnivå på 0,05, og ingen formell statistisk slutning kan trekkes.
Hungarian: A javasolt adag egy belégzés naponta kétszer.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én inhalasjon to ganger daglig.
Hungarian: - Ha epilepsziás.
Norwegian Bokmål: - dersom du har epilepsi.
Hungarian: A formoterol plazmafehérjéhez való kötődése 61-64% (34%-ban elsődlegesen albuminhoz kötődik).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61 % til 64 % (34 % hovedsakelig til albumin).
Hungarian: bőrkiütés és/vagy viszketés - ezek allergiás reakció jelei lehetnek
Norwegian Bokmål: hudutslett og/eller kløe - dette kan være tegn på en allergisk reaksjon