FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Frequentere controle van de therapeutische concentratie van immunosuppressieve middelen wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Danish: Hyppigere monitorering af terapeutiske koncentrationer anbefales for disse immunsuppressiva ved samtidig administration af EVOTAZ.
Dutch: Bij behandelingsnaïeve patiënten die behandeld werden met eenmaal daags atazanavir 300 mg plus 100 mg ritonavir, met een gemiddelde duur van 96 weken, had 48% een verhoging van totaal bilirubine graad 3 of 4 (zie rubriek 4.4).
Danish: Blandt behandlingsnaive patienter, der fik atazanavir 300 mg én gang dagligt med 100 mg ritonavir én gang dagligt med en median behandlingsvarighed på 96 uger, havde 48% grad 3-4 forhøjelse af total-bilirubin (se pkt.
Dutch: Filmomhulling hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464) titaniumdioxide (E171) talk (E553b) triacetine (E1518) rood ijzeroxide (E172)
Danish: Filmovertræk hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464) titandioxid (E171) talcum (E553b) triacetin (E1518) rød jernoxid (E172)
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar met betrekking tot de farmacokinetiek van de combinatie van atazanavir en cobicistat bij pediatrische patiënten.
Danish: Der foreligger ingen data for atazanavirs og cobicistats kombinerede farmakokinetik hos pædiatriske patienter.
Dutch: Gelijktijdig gebruik wordt afgeraden
Danish: Samtidig anvendelse frarådes
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg atazanavir (als sulfaat) en 150 mg cobicistat.
Danish: En filmovertrukket tablet indeholder 300 mg atazanavir (som sulfat) og 150 mg cobicistat.
Dutch: Raadpleeg voor meer informatie de Samenvatting van de Productkenmerken voor REYATAZ.
Danish: Se produktresuméet for REYATAZ for flere oplysninger.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met geneesmiddelen die sterke inductoren van CYP3A zijn (zoals carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine en sint-janskruid [Hypericum perforatum]), kan resulteren in verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir en/of cobicistat, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en mogelijke ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir (zie rubriek 4.3 en Tabel 1).
Danish: Samtidig brug af EVOTAZ og lægemidler, der er kraftige CYP3A-induktorer (f.eks. carbamazepin, phenobarbital, phenytoin, rifampicin og prikbladet perikon [Hypericum perforatum]) kan resultere i nedsatte plasmakoncentrationer af atazanavir og/eller cobicistat, hvilket medfører tab af terapeutisk effekt og mulig udvikling af resistens over for atazanavir (se pkt.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP2D6-remming door cobicistat.
Danish: Interaktionsmekanismen er cobicistats CYP2D6-hæmning.
Dutch: Dit effect kan komen door inductie van CYP3A4.
Danish: Denne effekt kan skyldes CYP3A4induktion.
Dutch: 14-OH claritromycine Cmin ↓62%
Danish: 14-OH clarithromycin Cmin ↓62%
Dutch: Gelijktijdige toediening van boceprevir en EVOTAZ wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig administration af boceprevir og EVOTAZ frarådes.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren is gecontra-indiceerd of wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.3 en 4.5) omdat, naast verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir wegens inductie van CYP3A4, ook verlaagde plasmaconcentraties van cobicistat zouden kunnen resulteren in plasmaspiegels van cobicistat die onvoldoende zijn om een adequaat farmacoversterkend effect van atazanavir te bereiken.
Danish: 4.3 og 4.5), da plasmakoncentrationer af atazanavir reduceres på grund af induktion af CYP3A4, og derudover kan reducerede plasmakoncentrationer af cobicistat medføre plasmaniveauer af cobicistat, som er utilstrækkelige til at opnå fornøden farmakoforstærkning af atazanavir.
Dutch: De combinatie van rifampicine en EVOTAZ is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Kombinationen af rifampicin og EVOTAZ er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Atazanavir wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en toegenomen plasmaconcentraties zijn gezien bij patiënten met een leverfunctiestoornis (zie rubriek 4.2 en 5.2).
Danish: Atazanavir metaboliseres primært via leveren, og der er observeret forhøjede plasmakoncentrationer hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt.
Dutch: Bent u vergeten dit middel in te nemen?
Danish: Hvis du har glemt at tage EVOTAZ
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met geneesmiddelen die matig-sterke tot zwakke inductoren van CYP3A zijn, kan resulteren in een verlaagde plasmaconcentratie van atazanavir en/of cobicistat, wat kan leiden tot verlies van therapeutisch effect en mogelijke ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og lægemidler, som er moderat til svage CYP3A-induktorer kan resultere i nedsat plasmakoncentration af atazanavir og/eller cobicistat, hvilket medfører tab af terapeutisk effekt og mulig udvikling af resistens over for atazanavir.
Dutch: (atazanavir 300 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags)
Danish: (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt og cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Cobicistat is een zwakke CYP2D6-remmer en wordt, in mindere mate, gemetaboliseerd door CYP2D6.
Danish: Cobicistat er en svag CYP2D6-hæmmer og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Dutch: Cobicistat is een CYP3A-substraat en wordt in mindere mate gemetaboliseerd door CYP2D6.
Danish: Cobicistat er et CYP3A-substrat og metaboliseres i mindre grad af CYP2D6.
Dutch: EVOTAZ mag niet worden gestart bij patiënten met een creatinineklaring van minder dan 70 ml/min indien voor een gelijktijdig toegediend middel (bijv. emtricitabine, lamivudine, tenofovirdisoproxil of adefovir) dosisaanpassing noodzakelijk is op basis van de creatinineklaring (zie rubriek 4.4, 4.8 en
Danish: Behandling med EVOTAZ bør ikke påbegyndes hos patienter med kreatininclearance under 70 ml/min, hvis et eventuelt samtidigt administreret præparat (f.eks. emtricitabin, lamivudin, tenofovirdisoproxil eller adefovir) kræver dosisjustering baseret på kreatininclearance (se pkt.
Dutch: EVOTAZ verhoogt naar verwachting de plasmaconcentraties van rilpivirine.
Danish: EVOTAZ forventes at øge rilpivirin plasmakoncentrationerne.
Dutch: Gelijktijdige toediening van bosentan met cobicistat kan leiden tot een daling van de plasmaconcentraties van cobicistat.
Danish: Samtidig administration af bosentan og cobicistat kan medføre nedsatte plasmakoncentrationer.
Dutch: aan het begin van rubriek 2.
Danish: Se afsnit 4.
Dutch: Buprenorfine AUC ↑67% Buprenorfine Cmax ↑37% Buprenorfine Cmin ↑69%
Danish: Buprenorphin AUC ↑67% Buprenorphin Cmax ↑37% Buprenorphin Cmin ↑69%
Dutch: De piekconcentratie van digoxine is verhoogd bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Danish: Maksimumkoncentration af digoxin øges ved samtidig administration af cobicistat.
Dutch: Endothelinereceptorantagonisten
Danish: Endothelinreceptor-antagonister
Dutch: Huiduitslag en gerelateerde aandoeningen
Danish: Udslæt og relaterede syndromer
Dutch: Bloedvataandoeningen soms hypertensie
Danish: Vaskulære sygdomme ikke almindelig hypertension
Dutch: Raltegravir 400 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg)
Danish: Raltegravir 400 mg to gange dagligt (atazanavir 400 mg)
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ en nevirapine wordt niet aanbevolen en kan resulteren in een verlies van therapeutisch effect van EVOTAZ en ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og nevirapin frarådes og kan medføre tab af EVOTAZ's terapeutiske effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met etravirine wordt niet aanbevolen omdat het kan resulteren in verlies van therapeutisch effect en ontwikkeling van resistentie tegen atazanavir.
Danish: EVOTAZ frarådes til samtidig administration med etravirin, da det kan medføre tab af terapeutisk effekt og udvikling af resistens over for atazanavir.
Dutch: Drospirenon/ethinyloestradiol 3 mg/0,02 mg enkele dosis (atazanavir 300 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags)
Danish: Drospirenon/ethinylestradiol 3 mg/0,02 mg enkeltdosis (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofovir DF met cobicistat leidt naar verwachting tot een toename van de plasmaconcentratie van tenofovir.
Danish: Samtidig administration af tenofovir DF og cobicistat forventes at øge plasmakoncentrationerne af tenofovir.
Dutch: Omeprazol 40 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags, 2 uur na omeprazol)
Danish: Omeprazol 40 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt, 2 timer efter omeprazol)
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met geneesmiddelen die CYP3A remmen, kan resulteren in een verhoogde plasmaconcentratie van atazanavir en/of cobicistat.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og lægemidler, der hæmmer CYP3A kan resultere i øget plasmakoncentration af atazanavir og/eller cobicistat.
Dutch: Heeft u te veel van dit middel ingenomen?
Danish: Hvis du har taget for meget EVOTAZ
Dutch: Cobicistat is een sterke, op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en is een CYP3A-substraat.
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme-baseret CYP3A-hæmmer og et CYP3A-substrat.
Dutch: Twee kleinere metabolieten van atazanavir, die in vitro geen anti-hiv-activiteit aantoonden, zijn gedetecteerd in het plasma.
Danish: Der er karakteriseret to mindre metabolitter af atazanavir i plasma.
Dutch: Cobicistat wordt voornamelijk door de lever gemetaboliseerd en geëlimineerd.
Danish: Cobicistat metaboliseres og udskilles primært i leveren.
Dutch: In tegenstelling tot ritonavir heeft cobicistat geen inducerend effect op CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 of UGT1A1.
Danish: I modsætning til ritonavir er cobicistat ikke en CYP1A2-, CYP2B6-, CYP2C8-, CYP2C9-, CYP2C19eller UGT1A1-induktor.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op remming van UGT1A1 door atazanavir.
Danish: Interaktionsmekanismen er atazanavirs UGT1A1-hæmning.
Dutch: EVOTAZ verhoogt naar verwachting de plasmaconcentratiespiegels van simeprevir.
Danish: EVOTAZ forventes at øge simeprevir plasmakoncentrationerne.
Dutch: Er is voor atazanavir of cobicistat geen klinisch relevant farmacokinetisch verschil met betrekking tot het geslacht vastgesteld.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af køn for hverken atazanavir eller cobicistat.
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met geneesmiddelen die CYP3A remmen kan de klaring van atazanavir en cobicistat verminderen, wat leidt tot verhoogde plasmaconcentraties van atazanavir en cobicistat (zie rubriek 4.5).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og CYP3A-hæmmende lægemidler kan nedsætte clearance af atazanavir og cobicistat, hvilket medfører øgede plasmakoncentrationer af atazanavir og cobicistat (se pkt.
Dutch: Verlaagde plasmaconcentraties van atazanavir kunnen het gevolg zijn van een verhoogde pH in de maag indien antacida, waaronder gebufferde geneesmiddelen, worden toegediend met EVOTAZ.
Danish: Plasmakoncentrationerne af atazanavir kan falde pga. gastrisk pH-stigning, hvis antacida, inklusive lægemidler med buffer, administreres samtidigt med EVOTAZ.
Dutch: Er werden geen significante effecten op de lamivudine- en zidovudineconcentraties waargenomen wanneer het gelijktijdig werd toegediend met atazanavir.
Danish: Der er ikke set signifikant effekt på koncentrationen af lamivudin eller zidovudin ved samtidig administration med atazanavir.
Dutch: Wacht en neem de volgende dosis op het normale tijdstip in. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Danish: Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dutch: Simvastatine Lovastatine
Danish: Simvastatin Lovastatin
Dutch: Er is geen dosisaanpassing nodig wanneer methadon gelijktijdig wordt toegediend met EVOTAZ.
Danish: Dosisjustering er ikke nødvendig ved samtidig administration af methadon og EVOTAZ.
Dutch: Het is niet te verwachten dat cobicistat een remmend effect heeft op CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 of CYP2C19.
Danish: Cobicistat forventes ikke at hæmme CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9 eller CYP2C19.
Dutch: Het interactiemechanisme is een afgenomen oplosbaarheid van atazanavir als gevolg van een toename van de pH in de maag door de H2-blokkers
Danish: Interaktionsmekanismen er nedsat opløselighed af atazanavir pga. intragastrisk pH-stigning med H2-blokkere.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met EVOTAZ kan mogelijk leiden tot verhoogde plasmaconcentraties van warfarine.
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ har potentiale til at øge plasmakoncentrationerne af warfarin.
Dutch: Het interactiemechanisme berust op P-gp-remming door cobicistat.
Danish: Interaktionsmekanismen er cobicistats P-gp-hæmning.
Dutch: Cobicistat is een sterke, op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer en een zwakke CYP2D6remmer.
Danish: Cobicistat er en kraftig mekanisme-baseret CYP3A-hæmmer og en svag CYP2D6-hæmmer.
Dutch: Claritromycine 500 mg tweemaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Danish: Clarithromycin 500 mg to gange dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A-remming.
Danish: Interaktionsmekanismen er CYP3A-hæmning.
Dutch: Het is aangetoond dat cobicistat, een component van EVOTAZ, de geschatte creatinineklaring doet afnemen door remming van tubulaire secretie van creatinine.
Danish: Cobicistat, som er et af indholdsstofferne i EVOTAZ, reducerer den estimerede kreatininclearance på grund af hæmning af den tubulære sekretion af kreatinin.
Dutch: De combinatie van avanafil en EVOTAZ is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Kombinationen af avanafil og EVOTAZ er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Klinische controle wordt aanbevolen bij gelijktijdige toediening van dabigatran en P-gpremmers.
Danish: Klinisk monitorering anbefales, når dabigatran administreres med P-gp-hæmmere.
Dutch: Gelijktijdige toediening van tenofoviralafenamide met cobicistat leidt naar verwachting tot een toename van tenovofiralafenamide en de plasmaconcentraties van tenofovir.
Danish: Samtidig administration af tenofoviralafenamid og cobicistat forventes at øge plasmakoncentrationerne af tenofoviralafenamid og tenofovir.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Elke filmomhulde tablet bevat 300 mg atazanavir (als sulfaat) en 150 mg cobicistat 3.
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER Hver filmovertrukket tablet indeholder 300 mg atazanavir (som sulfat) og 150 mg cobicistat.
Dutch: ANTI-JICHT MIDDELEN Colchicine
Danish: ANTI-HCV MIDLER
Dutch: Gelijktijdig gebruik van EVOTAZ en deze anti-epileptica is gecontraindiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og disse antiepileptika er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Interacties met componenten van EVOTAZ zijn niet onderzocht.
Danish: Interaktion er ikke undersøgt, hvad angår indholdsstofferne i EVOTAZ.
Dutch: Gelijktijdige toediening met bepridil is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af bepridil er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest ændret <{MM/ÅÅÅÅ}> <{måned ÅÅÅÅ}.>
Dutch: Titreer de dosis van digoxine en controleer de digoxineconcentraties wanneer het gelijktijdig wordt toegediend met EVOTAZ.
Danish: Ved samtidig administration med EVOTAZ bør digoxin-dosis titreres og digoxin-koncentrationen bør monitoreres.
Dutch: Plasmaconcentraties van drospirenon zijn verhoogd na toediening van drospirenon/ethinyloestradiol met atazanavir/cobicistat.
Danish: Plasmakoncentrationerne af drospirenon forhøjes efter administration af drospirenon/ethinylestradiol med atazanavir/cobicistat.
Dutch: Vaak (kunnen bij minder dan 1 op de 10 mensen voorkomen) toegenomen eetlust, smaakstoornis (dysgeusie), droge mond hoofdpijn, duizeligheid slapeloosheid (insomnia), abnormale dromen, slaperigheid braken, diarree, buikpijn (pijn of ongemakkelijk gevoel in de buik), gestoorde spijsvertering met vol gevoel of pijn in de maagstreek, boeren, misselijkheid, braken en zuurbranden (dyspepsie), opgeblazen gevoel van de buik, winderigheid (flatulentie) verhoging van de galkleurstof in het bloed (hyperbilirubinemie) huiduitslag moeheid (extreme vermoeidheid)
Danish: Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) øget appetit, smagsforstyrrelse, tør mund hovedpine, svimmelhed søvnbesvær, unormale drømme, døsighed (træthed) opkastning, diarre, mavesmerter, fordøjelsesbesvær, oppustethed, afgang af tarmluft (flatulens) forhøjede niveauer af bilirubin i blodet (hyperbilirubinæmi) udslæt voldsom træthed
Dutch: Leverstoornis Atazanavir
Danish: Nedsat leverfunktion Atazanavir
Dutch: Gelijktijdige toediening van etravirine en EVOTAZ leidt naar verwachting tot een afname van de plasmaconcentraties van atazanavir en cobicistat.
Danish: Samtidig administration af etravirin og EVOTAZ forventes at nedsætte atazanavir- og cobicistat-plasmakoncentrationerne.
Dutch: Gelijktijdig gebruikt van EVOTAZ en cisapride is gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og cisaprid er kontraindiceret (se pkt.
Dutch: Bepaalde personen zullen tijdens de behandeling met EVOTAZ speciale zorg nodig hebben.
Danish: Visse mennesker har behov for særlige hensyn, før eller mens de tager EVOTAZ.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat atazanavirsulfaat overeenkomend met 300 mg atazanavir en 150 mg cobicistat.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder atazanavirsulfat svarende til 300 mg atazanavir og 150 mg cobicistat.
Dutch: Er zijn voor atazanavir of cobicistat geen klinisch relevante farmacokinetische verschillen met betrekking tot etniciteit vastgesteld.
Danish: Der er ikke blevet identificeret klinisk relevante farmakokinetiske forskelle på grund af etnisk oprindelse for hverken atazanavir eller cobicistat.
Dutch: Klinische controle is aanbevolen en een dosisverlaging van de bètablokker kan nodig zijn bij gelijktijdige toediening met EVOTAZ.
Danish: Klinisk monitorering anbefales ved samtidig administration af EVOTAZ, og dosisreducering af betablokkeren kan være nødvendig.
Dutch: Concentraties van deze antiaritmica kunnen toenemen indien deze gelijktijdig worden toegediend met EVOTAZ.
Danish: Koncentrationer af disse antiarytmika kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
Dutch: Omeprazol 20 mg eenmaal daags in de ochtend (atazanavir 300 mg eenmaal daags met ritonavir 100 mg eenmaal daags in de ochtend, 12 uur na omeprazol)
Danish: Omeprazol 20 mg 1 gang dagligt om morgenen (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med ritonavir 100 mg 1 gang dagligt om aftenen, 12 timer efter omeprazol)
Dutch: Gelijktijdige toediening met EVOTAZ verhoogt naar verwachting de plasmaconcentraties van dolutegravir.
Danish: Samtidig administration med EVOTAZ forventes at øge dolutegravir plasmakoncentrationerne.
Dutch: Kern van de tablet - microkristallijne cellulose (E460(i)), croscarmellosenatrium (E468), natrium zetmeel glycolaat, crospovidon (E1202), stearinezuur (E570), magnesiumstearaat (E470b), hydroxypropylcellulose (E463), siliciumdioxide (E551) Filmomhulling - hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose, E464), titaniumdioxide (E171), talk (E553b), triacetine (E1518), rood ijzeroxide (E172)
Danish: Tabletkerne - mikrokrystallinsk cellulose (E460(i)), croscarmellosenatrium (E468), natriumstivlesesglycolat, crospovidon (E1202), stearinsyre (E570), magnesiumstearat (E470b), hydroxypropylcellulose (E463), silica (E551)
Dutch: Concentraties van deze immunosuppressiva kunnen toenemen indien deze tegelijkertijd worden toegediend met EVOTAZ.
Danish: Koncentrationen af disse immunsuppressiva kan øges ved samtidig administration af EVOTAZ.
Dutch: De demografische gegevens en uitgangskenmerken waren vergelijkbaar tussen de atazanavir met cobicistat en atazanavir met ritonavir groepen.
Danish: Gruppen med atazanavir og cobicistat var sammenlignelig med gruppen med atazanavir og ritonavir med hensyn til demografiske karakteristika og karakteristika ved baseline.
Dutch: Zelden (kunnen bij minder dan 1 op de 1.000 mensen voorkomen) onregelmatige hartslag (QTc-interval verlengd) verstoorde loop (abnormale manier van lopen) vochtophoping (oedeem), snelle of onregelmatige hartslag (palpitatie) vergroting van de lever en milt (hepatosplenomegalie) zichtbare ophoping van vloeistof onder de huid (vesiculobullaire huiduitslag), eczeem, verwijding van de bloedvaten (vasodilatatie) allergische reactie met huiduitslag, hoge koorts en vergrote lymfeklieren (zie rubriek 2) (Stevens-Johnson-syndroom).
Danish: Sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer) uregelmæssige hjerteslag (puls) (QTc-forlængelse) gangforstyrrelser væskeophobninger (ødem), hurtig eller uregelmæssig hjertebanken (palpitationer) forstørrelse af lever og milt (hepatosplenomegaly) udslæt med blæredannelse på huden (vesikulobulbært udslæt), eksem, udvidelse af årerne Stevens-Johnsons syndrom (allergisk reaktion, der omfatter alvorligt hududslæt, forhøjet temperatur og forstørrede lymfekirtler) (se afsnit 2) muskelsmerter og muskelømhed på grund af svaghed, der ikke er forårsaget af motion (myopati) nyresmerter
Dutch: Didanosine (maagsapresistente capsules) 400 mg enkelvoudige dosis (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Danish: Didanosin (enterokapsler) 400 mg som enkeltdosis (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Het interactiemechanisme berust op CYP3A4-inductie door de antiepileptica.
Danish: Interaktionsmekanismen er CYP3A-induktion af antiepileptika.
Dutch: Cmax en AUC's namen af met respectievelijk 36% en 25% na een vetrijke maaltijd in vergelijking tot een lichte maaltijd; desondanks was de 24-uursconcentratie van atazanavir vergelijkbaar wanneer EVOTAZ met een lichte of vetrijke maaltijd werd genomen.
Danish: Efter et fedtrigt måltid faldt Cmax og AUC med henholdsvis 36% og 25% sammenlignet med efter et let måltid.
Dutch: Telaprevir 750 mg driemaal daags (atazanavir/ritonavir 300/100 mg eenmaal daags)
Danish: Telaprevir 750 mg tre gange dagligt (atazanavir/ritonavir 300/100 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met elbasvir/grazoprevir is gecontra-indiceerd wegens een significante verhoging van de plasmaconcentraties van grazoprevir en een mogelijk verhoogd risico op ALTverhogingen (zie rubriek 4.3).
Danish: Samtidig administration af EVOTAZ og elbasvir/grazoprevir er kontraindiceret på grund af en forventet stigning i plasmakoncentrationerne for grazoprevir og den associerede potentielle forøgelse i risiko for ALAT-stigninger (se pkt.
Dutch: De mediane CD4+ celtelling in de uitgangssituatie was 352 cellen/mm3
Danish: Median CD4+ celletal ved baseline var 352 celler/mm3 (1-1.455) og 16,9% havde CD4+
Dutch: Er zijn meldingen gemaakt van nierstenen bij patiënten die atazanavir, een onderdeel van EVOTAZ, gebruiken.
Danish: Der er indberettet nyresten hos patienter behandlet med atazanavir - et af indholdsstofferne i EVOTAZ.
Dutch: Het is belangrijk dat u uw arts informeert indien u iets ongewoons aan uw gezondheidstoestand opmerkt.
Danish: Kontakt lægen, hvis du lægger mærke til ændringer i dit helbred.
Dutch: Rosuvastatine (10 mg enkelvoudige dosis) (atazanavir 300 mg eenmaal daags met cobicistat 150 mg eenmaal daags)
Danish: Rosuvastatin (10 mg enkeltdosis) (atazanavir 300 mg 1 gang dagligt med cobicistat 150 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Gelijktijdige toediening van EVOTAZ met voxilaprevirbevattende behandeling wordt niet aanbevolen.
Danish: Samtidig behandling med EVOTAZ og regimer indeholdende voxilaprevir frarådes.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen soms myalgie, spieratrofie, artralgie zelden myopathie
Danish: Knogler, led, muskler og bindevæv ikke almindelig myalgi, muskelatrofi, artralgi sjælden myopati
Dutch: Ketoconazol 200 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Danish: Ketoconazol 200 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Efavirenz 600 mg eenmaal daags (atazanavir 400 mg eenmaal daags)
Danish: Efavirenz 600 mg 1 gang dagligt (atazanavir 400 mg 1 gang dagligt)
Dutch: Gelijktijdig gebruik van salmeterol met EVOTAZ wordt niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Danish: Samtidig administration af salmeterol og EVOTAZ frarådes (se pkt.