FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Doza poate fi administrată în orice moment al zilei, cu sau fără alimente.
Lithuanian: Dozę galima suleisti bet kuriuo paros laiku valgant arba nevalgius.
Romanian: Creşterea frecvenţei cardiace
Lithuanian: - Širdies plakimo padažnėjimas.
Romanian: Scăderea în greutate a fost observată la pacienţii trataţi cu dulaglutid indiferent de prezenţa senzaţiei de greaţă, însă reducerea a fost mai mare numeric în grupul care a prezentat greaţă.
Lithuanian: Buvo stebėtas dulagliutidu gydytų pacientų kūno masės sumažėjimas, nepriklausomai nuo pykinimo, nors pacientų, kuriems pasireiškė pykinimas, grupėje sumažėjimas buvo daug didesnis.
Romanian: Efectul durabil asupra funcţiei betacelulare s-a menţinut pe cea mai lungă perioadă de studiu, de 104 săptămâni.
Lithuanian: Poveikio beta ląstelių funkcijai trukmė išsilaikė per ilgiausią 104 savaičių tyrimo laikotarpį.
Romanian: Dacă utilizaţi Trulicity împreună cu o sulfoniluree sau cu insulină, poate apărea scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie), care v-ar putea reduce capacitatea de concentrare.
Lithuanian: Jeigu vartojate Trulicity kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, gali pernelyg sumažėti cukraus (gliukozės) koncentracija Jūsų kraujyje (hipoglikemija), o tai mažina gebėjimą susikaupti.
Romanian: Curba Kaplan-Meier a timpului până la prima apariție a obiectivului urmărit: deces de cauză CV, infarct miocardic non-letal sau accident vascular cerebral non-letal, în studiul pe termen lung cu obiectiv cardiovascular, efectuat cu dulaglutid
Lithuanian: Kaplan-Meier laiko kreivė iki pirmojo sudėtinės baigties pasireiškimo: KV mirties, nemirtino miokardo infarkto arba nemirtino insulto (ilgalaikis kardiovaskulinių baigčių vartojant dulagliutidą tyrimas)
Romanian: Trulicity a fost superior în prevenirea MACE în comparație cu placebo (Figura 1).
Lithuanian: Trulicity, palyginti su placebu, geriau apsaugojo nuo PNKVR (1 paveikslas).
Romanian: Tratamentul cu Trulicity 1,5 mg s-a asociat cu scăderea susţinută în greutate pe durata studiilor (între -0,35 kg şi -2,90 kg la reperul temporal final faţă de iniţial).
Lithuanian: Trulicity 1,5 mg dozė buvo susijusi su ilgalaikiu kūno masės mažėjimu per visą tyrimų laikotarpį (nuo pradinio iki galutinio laiko momento nuo -0,35 kg iki -2,90 kg).
Romanian: În studiile clinice, tratamentul cu dulaglutid a fost asociat cu o incidenţă de 1,6% a anticorpilor antidulaglutid, indicând faptul că modificările structurale la nivelul GLP-1 şi părţilor IgG4 modificate ale moleculei de dulaglutid, împreună cu nivelul înalt de similaritate cu GLP-1 nativ şi IgG4 nativ, minimizează riscul de apariție a răspunsului imun împotriva dulaglutid.
Lithuanian: Remiantis klinikinių tyrimų duomenimis, gydymas dulagliutidu buvo susijęs su dulagliutido sukeltu antikūnų atsiradimu 1,6 % dažniu, o tai rodo, kad struktūrinės GLP-1 modifikacijos ir modifikuotos dulagliutido molekulės IgG4 dalys kartu su dideliu homologiškumu natyviniam GLP-1 ir natyviniam
Romanian: Greutatea corporală sau indicele de masă corporală Analizele farmacocinetice au demonstrat o relaţie inversă semnificativă statistic între greutatea corporală sau indicele masă corporală (IMC) şi expunerea la dulaglutid, deşi nu a existat niciun impact semnificativ din punct de vedere clinic al greutăţii corporale sau IMC asupra controlului glicemic.
Lithuanian: Farmakodinaminės analizės parodė statistiškai reikšmingą atvirkštinį ryšį tarp kūno masės ar kūno masės indekso (KMI) ir dulagliutido ekspozicijos, nors kliniškai reikšmingos kūno masės ar KMI įtakos gliukozės koncentracijos kraujyje reguliavimui nebuvo.
Romanian: Următoarele reacţii adverse au fost identificate pe baza evaluării duratei totale a studiilor clinice de fază II şi de fază III, a studiului pe termen lung privind afectarea cardiovasculară și a studiilor ulterioare introducerii pe piață.
Lithuanian: Toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos buvo nustatytos, įvertinus per visą II ir III fazės klinikinių tyrimų laikotarpį ir ilgalaikio kardiovaskulinių baigčių tyrimo metu gautus duomenis ir remiantis pranešimais po vaistinio preparato registracijos.
Romanian: Mi-am administrat complet injecţia?
Lithuanian: Ar aš susileidau visą vaistą?
Romanian: Pentru doza de dulaglutid 0,75 mg, reacţiile adverse au avut frecvenţa următoarei categorii inferioare de incidenţă.
Lithuanian: Vartojant 0,75 mg dulagliutido dozę, nepageidaujama reakcija pasireiškė dažnumu, kuris atitinka mažesnio dažnio grupę.
Romanian: - dacă luaţi sulfoniluree sau insulină pentru tratamentul diabetului zaharat, deoarece se poate produce scăderea concentrației de zahăr din sânge (hipoglicemie).
Lithuanian: - vartojate sulfonilkarbamido darinį arba insuliną diabetui gydyti, nes gali pernelyg sumažėti cukraus koncentracija kraujyje (hipoglikemija).
Romanian: Asiguraţi-vă că pen-ul este blocat.
Lithuanian: 1 NUIMKITE DANGTELĮ Įsitikinkite, kad švirkštiklis yra užrakintas.
Romanian: Parcurgeţi ambele feţe pentru a vedea instrucţiunile complete
Lithuanian: Perskaitykite abiejose pusėse esančias instrukcijas
Romanian: Pregătiţi-vă din frigider.
Lithuanian: Pasiruoškite vaistą iš šaldytuvo.
Romanian: În absenţa altor semne şi simptome sugestive pentru pancreatită acută, numai creşterea valorilor enzimelor pancreatice nu este un factor predictiv pentru pancreatita acută.
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jeigu nėra kitų ūminio pankreatito požymių ar simptomų, vien tik kasos fermentų suaktyvėjimas nerodo gręsiančio ūminio pankreatito.
Romanian: Prin urmare, dulaglutid nu este recomandat în timpul sarcinii.
Lithuanian: Todėl dulagliutido nerekomenduojama vartoti nėštumo metu.
Romanian: Scăderea glicemiei în condiții de repaus alimentar a fost menţinută pe cea mai lungă perioadă de studiu, de 104 săptămâni.
Lithuanian: Gliukozės koncentracijos nevalgius pagerėjimas išsilaikė visą ilgiausią 104 savaičių tyrimo laikotarpį.
Romanian: Metformin 1500-2000 mg/zi (n=268)
Lithuanian: 1 500-2 000 mg metformino per parą (n = 268)
Romanian: Acest risc poate fi diminuat prin reducerea dozei de sulfoniluree sau de insulină (vezi pct. 4.2 şi 4.8).
Lithuanian: Hipoglikemijos atsiradimo riziką galima sumažinti, sumažinus sulfonilkarbamido darinio arba insulino dozę (žr. 4.2 ir 4.8 skyrius).
Romanian: Pe toată durata studiului (până la 104 săptămâni), incidenţa cazurilor de întrerupere a tratamentului din cauza evenimentelor adverse a fost de 5,1% (0,75 mg) şi de 8,4% (1,5 mg) pentru dulaglutid.
Lithuanian: Per visą tyrimo laikotarpį (iki 104 savaičių) gydymo nutraukimo dėl nepageidaujamo reiškinio dažnis vartojant dulagliutidą buvo 5,1 % (0,75 mg) ir 8,4 % (1,5 mg).
Romanian: stare de slăbiciune, ameţeli, senzaţie de foame, confuzie, iritabilitate, bătăi rapide ale inimii şi transpiraţii.
Lithuanian: mieguistumas, silpnumas, galvos svaigimas, alkio jutimas, sumišimas, dirglumas, dažnas širdies plakimas ir prakaitavimas.
Romanian: Nu s-au observat cazuri de hipoglicemie severă.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų neužregistruota.
Romanian: Cerințele de depunere a RPAS privind siguranța pentru acest medicament sunt reglementate conform listei de date de referință și frecvența de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi în următoarele completări publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Lithuanian: 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Romanian: Citiţi cu atenţie "Instrucţiuni de utilizare" referitoare la seringă înainte de a utiliza Trulicity.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite švirkšto „Naudojimo instrukcijas" prieš vartodami Trulicity.
Romanian: Pentru a vă aminti acest lucru, este o idee bună să încercuiţi ziua în care vă injectați prima doză pe cutia în care este ambalat medicamentul sau într-un calendar.
Lithuanian: Kad būtų lengviau prisiminti, ant dėžutės, kurioje yra švirkštiklis, arba kalendoriuje galite pasižymėti savaitės dieną, kurią susileidote pirmąją vaisto dozę.
Romanian: Prindeţi cu blândeţe un pliu de piele la locul ales pentru injectare.
Lithuanian: Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
Romanian: Utilizarea la pacienți cu insuficiență renală
Lithuanian: Vartojimas pacientams, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi
Romanian: Modificarea medie a HbA1c
Lithuanian: Vidutinis HbA1c pokytis
Romanian: - sau împreună cu alte medicamente pentru tratamentul diabetului zaharat, atunci când acestea nu mai sunt suficiente pentru a controla concentrația zahărului din sânge.
Lithuanian: - arba kartu su kitais vaistais diabetui gydyti, jei jie vieni tinkamai nesureguliuoja gliukozės koncentracijos kraujyje.
Romanian: În cazul administrării concomitente a unei doze unice de dulaglutid cu metoprolol, ASC şi Cmax corespunzătoare metoprololului au crescut cu 19% şi respectiv 32%.
Lithuanian: Pavartojus vieną dulagliutido dozę kartu su metoprololiu, metoprololio AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 19 % ir 32 %.
Romanian: În general, aceste reacţii au fost de la uşoare la moderate ca severitate şi tranzitorii.
Lithuanian: Šios reakcijos dažniausiai buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės.
Romanian: PĂSTRARE ŞI MANEVRARE
Lithuanian: LAIKYMAS IR TVARKYMAS
Romanian: Expunerile după administrarea subcutanată a unor doze unice de dulaglutid (1,5 mg) la nivelul abdomenului, coapsei sau braţului au fost comparabile.
Lithuanian: Ekspozicijos po vienos dulagliutido (1,5 mg) dozės suleidimo po pilvo, šlaunies ar žasto oda buvo panašios.
Romanian: Cum să utilizaţi Trulicity
Lithuanian: Kaip vartoti Trulicity
Romanian: După administrarea subcutanată la pacienţi cu diabet zaharat tip 2, dulaglutid atinge concentraţii plasmatice maxime în interval de 48 de ore.
Lithuanian: Suleidus vaistinį preparatrą pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu, po oda, didžiausios dulagliutido koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per 48 valandas.
Romanian: O proporție similară de pacienți au atins valoarea țintă a HbA1c < 8,0 % la 26 și 52 de săptămâni cu ambele doze de dulaglutid, precum şi cu insulina glargin.
Lithuanian: Panaši procentinė pacientų dalis pasiekė tikslinį HbA1c rodmenį < 8,0 % 26-ąją ir 52-ąją savaitėmis vartojant abi dulagliutido dozes ar insulino glarginą.
Romanian: Concentraţiile plasmatice la starea de echilibru au fost obţinute în interval de 2 - 4 săptămâni de administrare o dată pe săptămână a dulaglutid (1,5 mg).
Lithuanian: Pusiausvyros apykaitos koncentracijos plazmoje buvo pasiektos per nuo 2 iki 4 savaičių dulagliutido dozės (1,5 mg)
Romanian: Rezultatele din studiul cu obiectiv cardiovascular
Lithuanian: Kardiovaskulinių baigčių tyrimas
Romanian: • Prindeţi cu blândeţe un pliu de piele la locul ales pentru injectare.
Lithuanian: • Švelniai suimkite odos raukšlę injekcijos vietoje.
Romanian: Când Trulicity este adăugat la terapia cu metformin şi/sau pioglitazonă, poate fi continuată administrarea dozei utilizate de metformin şi/sau pioglitazonă.
Lithuanian: Kai Trulicity papildomai skiriamas prie gydymo metforminu ir (arba) pioglitazonu, galima ir toliau tęsti gydymą metforminu ir (arba) pioglitazonu, tomis pačiomis dozėmis.
Romanian: Incidenţa pancreatitei acute în studiile clinice de fază II şi III a fost de 0,07% pentru dulaglutid, comparativ cu 0,14% pentru placebo şi cu 0,19% pentru braţele cu comparator, cu sau fără terapie antidiabetică de fond suplimentară.
Lithuanian: Ūminio pankreatito dažnis II ir III fazės klinikinių tyrimų metu buvo 0,07 %, vartojant dulagliutidą, palyginti su 0,14 %, vartojant placebą, ir 0,19 %, vartojant palyginamuosius preparatus, kartu taikant arba netaikant pagrindinio antidiabetinio gydymo.
Romanian: Pacienții cu diabet zaharat tip 2 au fost alocați aleator fie pe Trulicity 1,5 mg (4949), fie pe placebo (4952), ambele în asociere cu terapia standard pentru diabetul zaharat tip 2 (doza de 0,75 mg nu a fost administrată în acest studiu).
Lithuanian: 2 tipo diabetu sergantiems pacientams atsitiktiniu būdu buvo paskirta Trulicity 1,5 mg (4 949) arba placebas (4 952), abiem atvejais kartu su įprasta 2 tipo diabeto priežiūra
Romanian: • Dacă nu îl puteţi păstra la frigider, puteţi păstra pen-ul la temperatura camerei (sub 30 de grade
Lithuanian: • Jeigu nėra galimybių švirkštą laikyti šaldytuve, švirkštą galite laikyti kambario temperatūroje
Romanian: Cum puteţi obţine mai multe informaţii
Lithuanian: Kur kreiptis, norint sužinoti daugiau
Romanian: CUM PUTEŢI OBŢINE MAI MULTE INFORMAŢII
Lithuanian: KUR KREIPTIS, NORINT SUŽINOTI DAUGIAU
Romanian: Cele mai frecvente reacţii adverse care au dus la întreruperea tratamentului cu dulaglutid administrat în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg au fost greaţă (1,0%, 1,9%), diaree (0,5%, 0,6%) şi vărsături (0,4%, 0,6%) şi au fost raportate în general în primele 4-6 săptămâni.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, dėl kurių teko nutraukti gydymą vartojant 0,75 mg ir 1,5 mg dulagliutido dozes, buvo pykinimas (atitinkamai 1,0 % ir 1,9 %), viduriavimas (atitinkamai 0,5 % ir 0,6 %) ir vėmimas (atitinkamai 0,4 % ir 0,6 %), o apie jas dažniausiai buvo pranešta per pirmąsias 4-6 savaites.
Romanian: Dacă se suspectează prezenţa pancreatitei, se va întrerupe tratamentul cu dulaglutid.
Lithuanian: Įtarus pankreatitą, dulagliutido vartojimą reikia nutraukti.
Romanian: # p < 0,05 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu liraglutid.
Lithuanian: # p < 0,05 gydymo dulagliutidu grupėje, palyginti su gydymu liragliutidu.
Romanian: ETICHETA PENULUI PREUMPLUT
Lithuanian: UŽPILDYTO ŠVIRKŠTO ETIKETĖ
Romanian: Terapie în asociere cu insulină prandială, cu sau fără metformin În acest studiu, pacienţii trataţi cu 1 sau 2 injecţii cu insulină pe zi înainte de înrolarea în studiu au întrerupt insulinoterapia anterioară studiului şi au fost randomizaţi pentru a li se administra dulaglutid o dată pe săptămână sau insulină glargin o dată pe zi, ambele în asociere cu insulină prandială lispro de trei ori pe zi, cu sau fără metformin.
Lithuanian: Šio tyrimo metu pacientams, kuriems prieš tyrimą buvo švirkščiamos 1 ar 2 insulino injekcijos per parą, gydymas pagal prieš tyrimą buvusį gydymo insulinu planą buvo nutrauktas ir atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta arba dulagliutidas vieną kartą per savaitę, arba insulinas glarginas vieną kartą per parą.
Romanian: În prezenţa unor concentraţii crescute ale glucozei, dulaglutid determină creşterea valorilor intracelulare ale AMP ciclic (AMPc) în celulele beta-pancreatice, ducând la eliberarea de insulină.
Lithuanian: Padidėjus gliukozės koncentracijoms kraujyje, dulagliutidas didina kasos beta ląstelėse viduląstelinio AMF (cAMF) kiekį, skatinantį insulino išsiskyrimą.
Romanian: Efectul dulaglutid asupra tensiunii arteriale evaluată conform Monitorizării tensiunii arteriale în ambulatoriu a fost evaluat într-un studiu care au înrolat 755 pacienţi cu diabet zaharat tip 2.
Lithuanian: Dulagliutido poveikis kraujospūdžiui buvo įvertintas 755 pacientams, sergantiems 2 tipo diabetu,
Romanian: În studiile inițiale de fază II şi de fază III finalizate, 4006 pacienţi au fost expuşi la dulaglutid administrat în monoterapie sau ca terapie adăugată la tratamentul cu alte medicamente hipoglicemiante.
Lithuanian: Užbaigtų pradinių II ir III fazės registracijos tyrimų duomenimis, 4 006 pacientai vartojo vieną dulagliutidą arba kartu su kitais gliukozės koncentraciją mažinančiais vaistiniais preparatais.
Romanian: Terapie în asociere cu inhibitor SGLT2 împreună cu sau fără metformin Siguranţa şi eficacitatea dulaglutidului în asociere cu inhibitorul cotransportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2i) (96% în asociere cu metformin şi 4% fără metformin) au fost investigate în cadrul unui studiu controlat cu placebo, cu durata de 24 de săptămâni.
Lithuanian: the sodium-glucose co-transporter 2, SGLT2) inhibitoriumi (96 % atvejų vartojant kartu metforminą ir 4 % atvejų be metformino) saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu kontroliuojamojo 24 savaičių trukmės tyrimo metu.
Romanian: Trulicity este o soluţie injectabilă (injecţie) limpede, incoloră ambalată în seringă preumplută.
Lithuanian: Trulicity yra skaidrus, bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkštiklyje.
Romanian: Atunci când este utilizat singur, doza recomandată este de 0,75 mg o dată pe săptămână.
Lithuanian: Jeigu vaistas vartojamas vienas, rekomenduojama dozė yra 0,75 mg vieną kartą per savaitę.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Trulicity decât trebuie Dacă utilizaţi mai mult Trulicity decât trebuie adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Lithuanian: Jeigu susileidote per daug Trulicity, apie tai turite nedelsdami pasakyti savo gydytojui.
Romanian: Acestea apar mai des la începutul tratamentului cu dulaglutid, însă se diminuează în timp, la majoritatea pacienţilor.
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis paprastai būna nesunkus ir dažniausiai pasireiškia, pradėjus vartoti dulagliutidą, bet laikui bėgant, daugumai pacientų mažėja.
Romanian: 2 PLASAŢI ŞI DEBLOCAŢI
Lithuanian: 2 PRIGLAUSKITE IR ATRAKINKITE
Romanian: Studiile clinice efectuate cu dulaglutid au indicat stimularea funcţiei beta-celulare determinată conform modelului de evaluare a homeostaziei (HOMA2-%B).
Lithuanian: Beta ląstelių funkcija Dulagliutido klinikiniai tyrimai parodė beta ląstelių funkcijos sustiprėjimą, išmatuotą homeostazės modelio įvertinimu (angl.
Romanian: - aveţi cetoacidoză diabetică (o complicaţie a diabetului zaharat care apare atunci când organismul nu reuşeşte să descompună glucoza deoarece nu există o cantitate suficientă de insulină).
Lithuanian: - Jums pasireiškia diabetinė ketoacidozė (diabeto komplikacija, kuri pasireiškia, kai organizmas dėl insulino trūkumo nesugeba suardyti gliukozės).
Romanian: Administrarea concomitentă a dulaglutid cu atorvastatină a redus valoarea Cmax şi ASC(0-∞) până la 70% şi respectiv 21% pentru atorvastatină şi metabolitul său major o-hidroxiatorvastatină.
Lithuanian: Dulagliutido vartojimas kartu su atorvastatinu sumažino atorvastatino ir jo svarbiausiojo metabolito o-hidroksiatorvastatino Cmax ir AUC(0-∞) atitinkamai iki 70 % ir 21 %.
Romanian: Pacienţii randomizaţi pentru a utiliza tratament cu liraglutid au primit o doză iniţială de 0,6 mg/zi.
Lithuanian: + Pacientams, kuriems atsitiktiniu būdu buvo paskirtas liragliutidas, buvo paskirta pradinė 0,6 mg per parą dozė.
Romanian: Frecvența reacțiilor adverse a fost calculată pe baza incidenței lor în studiile de înregistrare, de fază II și de fază III.
Lithuanian: Reiškinių dažnis apskaičiuotas pagal jų dažnį II ir III fazės registracijos tyrimuose.
Romanian: Veţi primi instrucţiuni din partea medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale cu privire la modalitatea corectă de pregătire şi injectare a medicamentului.
Lithuanian: Jūsų gydytojas, vaistininkas arba slaugytojas turi išmokyti Jus teisingai paruošti ir suleisti šį vaistą.
Romanian: Reacţii la nivelul locului de administrare a injecției
Lithuanian: Reakcijos injekcijos vietoje
Romanian: O versiune actualizată a PMR trebuie depusă:
Lithuanian: Atnaujintas rizikos valdymo planas turi būti pateiktas
Romanian: Este important să continuaţi să respectaţi sfaturile privind dieta şi exerciţiile fizice pe care le-aţi primit din partea medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Lithuanian: Svarbu ir toliau laikytis Jūsų gydytojo, vaistininko arba slaugytojo nurodymų apie dietą ir fizinį krūvį.
Romanian: Administrarea la şobolani pe durata gestaţiei şi lactaţiei a provocat probleme de memorie la puii femele la valori de expunere de 16 ori mai mari decât cele propuse în context clinic.
Lithuanian: Žiurkių gydymas vaikingumo ir žindymo laikotarpiu sukėlė atsivestų patelių atminties deficitą, kai ekspozicija buvo 16 kartų didesnė už pasiūlytos gydomosios dozės.
Romanian: Trulicity conţine sodiu
Lithuanian: Trulicity sudėtyje yra natrio
Romanian: Nu s-au observat cazuri de hipoglicemie severă cu dulaglutid şi s-au observat două cazuri de hipoglicemie severă pentru tratamentul cu exenatid de două ori pe zi.
Lithuanian: Sunkios hipoglikemijos atvejų vartojant dulagliutidą neužregistruota, o vartojant eksenatidą du kartus per parą, buvo užregistruoti du sunkios hipoglikemijos atvejai.
Romanian: Pacienţi vârstnici Nu este necesară ajustarea dozei în funcţie de vârstă (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Atsižvelgiant į amžių, dozės keisti nereikia (žr.
Romanian: 28 săptămâni Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână și insulină glargin (n=150)
Lithuanian: 1,5 mg dulagliutido vieną kartą per savaitę ir insulinas glarginas (n=150)
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea dulaglutidului au fost de asemenea investigate într-un studiu cu control activ (liraglutid 1,8 mg zilnic) cu durata de 26 de săptămâni, ambele administrate în asociere cu metformin.
Lithuanian: Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas taip pat buvo tirti aktyviai kontroliuojamųjų (1,8 mg liragliutido per parą) 26 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.
Romanian: - Inflamație a pancreasului (pancreatită acută) care poate provoca dureri severe la nivelul stomacului și spatelui, care nu dispar.
Lithuanian: - Kasos uždegimas (ūminis pankreatitas), dėl kurio gali pasireikšti sunkus, nepraeinantis pilvo ir nugaros skausmas.
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE TRULICITY 1,5 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU TRULICITY 1,5 mg
Romanian: În cazul în care este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau cu insulină , pacienţii trebuie sfătuiţi să ia măsuri de precauţie în vederea evitării hipoglicemiei atunci când conduc vehicule sau folosesc utilaje (vezi pct. 4.4).
Lithuanian: Vartojant kartu su sulfonilkarbamido dariniu arba insulinu, pacientams reikia patarti imtis atsargumo priemonių, kad išvengtų hipoglikemijos vairuodami ir valdydami mechanizmus (žr. 4.4 skyrių).
Romanian: Lăsaţi capacul bazei ataşat până în momentul în care sunteţi pregătit să administraţi injecţia.
Lithuanian: Pagrindo dangtelio nenuimkite tol, kol nebūsite pasiruošę suleisti vaistą.
Romanian: Aceste modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic.
Lithuanian: Tokie pokyčiai nebuvo kliniškai svarbūs.
Romanian: După administrarea concomitentă cu până la o doză de dulaglutid de 3 mg la starea de echilibru, nu au existat diferenţe semnificative statistic în ceea ce priveşte ASC(0-12), Cmax sau tmax corespunzătoare paracetamolului.
Lithuanian: Pavartojus kartu ne didesnę kaip 3 mg dulagliutido dozę pusiausvyros apykaitos sąlygomis, statistiškai reikšmingų paracetamolio AUC(0-12), Cmax ar tmax skirtumų nepastebėta.
Romanian: La pacienţi cu diabet zaharat tip 2, un studiu de evaluare a proprietăţilor farmacodinamice efectuat cu dulaglutid a demonstrat restabilirea primei faze a secreţiei insulinice la un nivel care le depăşeşte pe cele observate la voluntari sănătoşi cărora li s-a administrat placebo şi a îmbunătăţit a doua fază a secreţiei insulinice ca răspuns la un bolus intravenos de glucoză.
Lithuanian: Dulagliutido farmakodinamikos tyrimai, kuriuose dalyvavo 2 tipo diabetu sergantys pacientai, parodė pirmosios insulinio sekrecijos fazės pagerėjimą iki lygmens, kuris yra didesnis už esantį placebą vartojančių sveikų savanorių organizme, bei antrosios insulinio sekrecijos fazės (atsako į gliukozės suleidimą švirkštine pompa į veną) pagerėjimą.
Romanian: Dacă doriţi, puteţi folosi aceeaşi regiune a corpului în fiecare săptămână.
Lithuanian: Jeigu norite, kiekvieną savaitę vaistą galite suleisti į tą pačią kūno vietą, bet pasirinkite vis kitą injekcijos vietą šioje srityje.
Romanian: • Scoateţi şi aruncaţi capacul acului.
Lithuanian: • Nutraukite ir išmeskite adatos dangtelį.
Romanian: În concordanţă cu profilul farmacocinetic, dulaglutid are un profil farmacodinamic adecvat pentru administrarea o dată pe săptămână (vezi pct. 5.2).
Lithuanian: Dulagliutido farmakokinetinės savybės derinasi su farmakodinaminės savybės, todėl vaistinį preparatą tinka vartoti vieną kartą per savaitę (žr.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea tratamentului cu dulaglutid au fost investigate într-un studiu efectuat cu placebo şi cu control activ (sitagliptin 100 mg zilnic) şi cu durata de 104 săptămâni, toate administrate în asociere cu metformin.
Lithuanian: Kombinuotasis gydymas vartojant kartu su metforminu Dulagliutido saugumas ir veiksmingumas buvo tirtas placebu ir aktyviai (100 mg sitagliptino per parą) kontroliuojamųjų 104 savaites trukusių tyrimų metu, visais atvejais vartojant kartu metforminą.