FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: În cele cinci operații chirurgicale efectuate în timpul studiului, Nuwiq a fost apreciat ca „excelent" în prevenirea episoadelor hemoragice în patru operații chirurgicale și ca „moderat" din punct de vedere al eficacității în prevenirea hemoragiei într-o operație chirurgicală.
Latvian: Piecās operācijās, ko veica pētījuma laikā, Nuwiq tika novērtētas kā teicamas asiņošanas epizožu profilaksē četrās operācijās un kā viduvējas asiņošanas profilaksē vienā ķirurģiskā procedūrā.
Romanian: Nuwiq se utilizează pentru a corecta deficitul de factor VIII prin suplinirea lui, obținându-se astfel un control temporar al afecțiunii hemoragice.
Latvian: Nuwiq tiek lietotas, lai koriģētu VIII faktora trūkumu, aizvietojot iztrūkstošo VIII faktoru un nodrošinot īslaicīgu asiņošanas kontroli.
Romanian: Simoctocogul alfa este produs printr-o metodă numită „tehnologia ADN-ului recombinant": este produs de celule în care a fost introdusă o genă (ADN) prin care îl pot produce.
Latvian: Alfa-simoktokogu iegūst ar paņēmienu, ko sauc par "rekombinanto DNS tehnoloģiju".
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Nuwiq?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Nuwiq?
Romanian: Cum se utilizează Nuwiq?
Latvian: Kā lieto Nuwiq?
Romanian: În cele două operații chirurgicale efectuate în timpul studiului, Nuwiq a fost apreciat ca excelent în prevenirea episoadelor hemoragice.
Latvian: Divās operācijās, ko veica pētījuma laikā, asiņošanas epizožu profilakse ar Nuwiq tika novērtēta kā teicama.
Romanian: Cum acționează Nuwiq?
Latvian: Kā Nuwiq darbojas?
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse și a restricțiilor asociate cu Nuwiq, citiți prospectul.
Latvian: Pilnu visu ziņoto blakusparādību sarakstu, lietojot Nuwiq, skatīt zāļu lietošanas instrukcijā.
Romanian: Doza și durata tratamentului depind de scopul utilizării medicamentului, pentru tratamentul sau prevenirea sângerărilor, sau în timpul operațiilor chirurgicale, precum și de gravitatea hemofiliei, de amploarea și localizarea sângerării și de starea clinică și greutatea corporală a pacientului.
Latvian: Tas ir arī atkarīgs no VIII faktora līmeņa, asiņošanas apjoma un vietas, kā arī no pacienta veselības stāvokļa un ķermeņa svara.
Romanian: În trei studii principale care au cuprins 113 pacienți cu hemofilie A, Nuwiq s-a dovedit eficace în prevenirea și tratarea episoadelor hemoragice.
Latvian: Nuwiq efektivitāte asiņošanas epizožu profilaksē un ārstēšanā tika pierādīta trijos pamatpētījumos, kuros piedalījās 113 pacienti ar A hemofiliju.
Romanian: Flacon 0,1 ml
Latvian: 0,1 ml
Romanian: soluţie
Latvian: Saturs
Romanian: 1,8 mg
Latvian: 1,8 mg Deguna aerosols,
Romanian: 2 Flacoane pulverizator
Latvian: šķīdums intranazālai lietošanai flakons
Romanian: Nu se cunoaște riscul potențial pentru om.
Latvian: Iespējamais risks cilvēkiem nav zināms.
Romanian: Verificați respirația timp de 10 secunde - se mișcă pieptul?
Latvian: 10 sekundes pārbaudiet elpošanu - vai krūškurvis kustās?
Romanian: Verificați prezența unei reacții pentru a vedea dacă persoana este conștientă.
Latvian: Pārbaudiet reakciju, lai redzētu, vai persona ir pie samaņas.
Romanian: În unele cazuri pot fi necesare doze suplimentare.
Latvian: Dažos gadījumos var būt nepieciešamas papildu devas.
Romanian: • plâns la un nivel mai crescut decât în mod obișnuit
Latvian: • raudāšana stiprāka nekā parasti;
Romanian: Spuneți întotdeauna prietenilor și familiei că purtați Nyxoid la dumneavoastră.
Latvian: Vienmēr pastāstiet draugiem un ģimenei, ka nēsājat līdzi Nyxoid.
Romanian: Verificați simptomele și reacția.
Latvian: Pārbaudiet simptomus un reakciju.
Romanian: Fiți atent - chiar dacă persoana se trezește, poate deveni din nou inconștientă și poate înceta să mai respire.
Latvian: Ņemiet vērā - pat ja viņš/-a pamodīsies, viņš/-a atkal var būt bez samaņas un pārstāt elpot.
Romanian: Data primei aut orizări: 10 noiembrie 2017
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 10 novembris 2017
Romanian: • Dificultăți de somn.
Latvian: • grūtības gulēt.
Romanian: • Dispoziție neplăcută sau inconfortabilă
Latvian: • nepatīkams vai nekomfortablu garastāvokli;
Romanian: • Dacă utilizați buprenorfină.
Latvian: • Ja Jūs lietojat buprenorfīnu.
Romanian: medicului dumneavoastră dacă manifestați vreunul dintre aceste simptome.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums rodas kāds no šiem simptomiem.
Romanian: • Informații despre Nyxoid și faptul că nu poate înlocui furnizarea de asistență de bază pentru susținerea vieții
Latvian: • informācija par Nyxoid un fakts, ka tās nevar aizstāt pamata atdzīvināšanas atbalstu
Romanian: Acest lucru se poate efectua în timp ce pacientul este în poziția de recuperare.
Latvian: To var darīt, kamēr pacients ir stabilā sānu pozīcijā.
Romanian: Susțineți partea din spate a gâtului și permiteți înclinarea capului spre spate.
Latvian: Atbalstiet kakla mugurējo daļu un ļaujiet galvai atliekties.
Romanian: Ce este Nyxoid și pentru ce se utilizează
Latvian: Kas ir Nyxoid un kādam nolūkam to lieto
Romanian: • reflexe crescute.
Latvian: • pastiprināti refleksi.
Romanian: Monitorizarea pacientului pentru observarea răspunsului
Latvian: Pacienta atbildes reakcijas novērošana
Romanian: Curățați gura și nasul de orice blocaje.
Latvian: Atbrīvojiet muti un degunu no jebkādiem šķēršļiem.
Romanian: • O listă a materialelor educaționale incluse în programul de instruire
Latvian: • apmācību programmā iekļauto materiālu saraksts
Romanian: Nu s-a demonstrat că naloxona ar produce toleranță sau ar provoca dependență fizică sau mintală.
Latvian: Nav novērots, ka naloksons radītu toleranci vai izraisītu fizisku vai garīgu atkarību.
Romanian: Dacă pacientul nu răspunde la două doze, pot fi administrate doze suplimentare (dacă sunt disponibile).
Latvian: Ja pacients nereaģē uz divām devām, var dot papildu devas (ja pieejamas).
Romanian: Se pot observa de asemenea modificări comportamentale, care includ comportament violent, nervozitate și agitație.
Latvian: Var novērot arī uzvedības izmaiņas, ieskaitot vardarbīgu uzvedību, nervozitāti un uzbudinājumu.
Romanian: În plus, se furnizează instruire prin intermediul unui material video și al unui Card cu informații pentru pacient.
Latvian: Papildus tam apmācība tiek sniegta ar video un pacienta informācijas karti.
Romanian: Materialul video trebuie să includă:
Latvian: Video ir jāiekļauj:
Romanian: • O scurtă introducere privind Nyxoid
Latvian: • īsa informācija par Nyxoid
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Antidoturi, codul ATC: V03AB15
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: antidoti, ATĶ kods: V03AB15
Romanian: Doza maximă adecvată de Nyxoid este specifică situației.
Latvian: Atbilstošā maksimālā Nyxoid deva ir atkarīga no konkrētās situācijas.
Romanian: Urmăriți prezența următoarelor simptome la copilul dumneavoastră în primele 24 de ore de la nașterea copilului:
Latvian: Uzmanīgi vērojiet, vai pirmajās 24 stundās pēc bērna piedzimšanas Jūsu bērnam neparādās šādi simptomi:
Romanian: Se preconizează că frecvența, tipul și severitatea reacțiilor adverse la adolescenți sunt aceleași ca în cazul adulților.
Latvian: Sagaidāms, ka blakusparādību biežums, veids un smaguma pakāpe pusaudžiem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Romanian: Nyxoid trebuie administrat cât mai curând posibil pentru a evita afectarea sistemului nervos central sau decesul.
Latvian: Nyxoid jāievada, cik ātri vien iespējams, lai novērstu centrālās nervu sistēmas bojājumu vai nāvi.
Romanian: Puteți auzi sunete de respirație?
Latvian: Vai varat dzirdēt elpošanas skaņas/ Vai varat sajust elpu vaigā?
Romanian: Serviciile medicale de urgență pot administra doze suplimentare în funcție de liniile directoare locale.
Latvian: Neatliekamās medicīniskās palīdzības sniedzēji var ievadīt tālākās devas atbilstoši vietējām pamatnostādnēm.
Romanian: • Informații privind modul de asistare și monitorizare a pacientului până la sosirea asistenței medicale de urgență
Latvian: • informācija par to, kā pārvaldīt un uzraudzīt pacientu, līdz ierodas neatliekamā medicīniskā palīdzība
Romanian: Un studiu a demonstrat o biodisponibilitate medie absolută de 47% și timpi de înjumătățire medii de 1,4 ore de la administrarea intranazală a dozelor de 2 mg.
Latvian: Pētījums parādīja, ka vidējā absolūtā bioloģiskā pieejamība ir 47% un vidējais eliminācijas pusperiods ir 1,4 h pēc intranazālām 2 mg devām.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să vi se administreze Nyxoid
Latvian: Kas jums jāzina pirms Nyxoid lietošanas
Romanian: Rămâneți cu pacientul și continuați să urmăriți ameliorarea până la sosirea serviciilor de urgență, care vor administra tratament în continuare.
Latvian: Palieciet ar pacientu un turpiniet vērot uzlabošanos, kamēr ierodas neatliekamās palīdzības dienests, kas veiks turpmāko ārstēšanu.
Romanian: Sunați la serviciul de ambulanță.
Latvian: Izsauciet ātro palīdzību.
Romanian: 3832 RC Leusden
Latvian: Leusderend 16 3832 RC Leusden
Romanian: Nyxoid este destinat utilizării de către persoane instruite în mod adecvat.
Latvian: Nyxoid paredzēts lietot atbilstoši apmācītām personām.
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/17/1238/001
Latvian: EU/1/17/1238/001
Romanian: • Cardul cu informații pentru pacient/persoana care asigură îngrijirea
Latvian: • pacienta aprūpes/aprūpētāja informācijas karte
Romanian: Simptomele acute de sevraj apar mai puțin frecvent (pot afecta până la 1 din 100 de persoane).
Latvian: Akūti zāļu atcelšanas simptomi parādās retāk (var rasties līdz 1 no 100 cilvēkiem).
Romanian: • Sublinierea necesității de a efectua un apel telefonic de urgență imediat la ambulanță
Latvian: • uzsvars uz nepieciešamību nekavējoties izsaukt neatliekamās medicīniskās palīdzības dienestu
Romanian: Înainte de lansarea Nyxoid în fiecare stat membru, deținătorul autorizaţiei de punere pe piaţă trebuie să convină cu privire la conținutul și formatul materialelor educaționale, incluzând suporturile de comunicare, modalitățile de distribuire și orice alte aspecte alte programului, cu autoritatea națională competentă.
Latvian: Pirms Nyxoid laišanas tirgū katras dalībvalsts tirgū reģistrācijas apliecības īpašniekam (RAĪ) ar valsts kompetento iestādi ir jāvienojas par izglītojošo materiālu saturu un formātu, tostarp par izziņošanas līdzekļiem, informācijas izplatīšanas veidiem un citiem programmas aspektiem.
Romanian: Având în vedere indicația și marja terapeutică amplă, nu se preconizează supradozajul.
Latvian: Ņemot vērā indikācijas un plašās terapeitiskās devas robežas, pārdozēšana nav sagaidāma.
Romanian: Dacă prezentați un risc de supradozaj cu opioide trebuie să purtați întotdeauna Nyxoid la dumneavoastră.
Latvian: Ja esat pakļauts/-a opioīdu pārdozēšanas riskam, Jums vienmēr jānēsā līdzi Nyxoid.
Romanian: Nu amorsați și nu testați sprayul nazal Nyxoid înainte de utilizare, deoarece conține numai o doză de naloxonă și nu poate fi reutilizat.
Latvian: Neuzpildiet vai neizmēģiniet Nyxoid deguna aerosolu pirms lietošanas, jo tas satur tikai vienu naloksona devu un to nevar lietot atkārtoti.
Romanian: Ambalajul secundar (mecanismul de acționare) este fabricat din polipropilenă și oțel inoxidabil.
Latvian: Sekundārais iepakojums (izsmidzinātājs) sastāv no polipropilēna un nerūsējošā tērauda.
Romanian: Cu toate acestea, anularea detresei respiratorii provocate de buprenorfină este limitată.
Latvian: Tomēr buprenorfīna izraisītā elpošanas nomākuma novēršana ir ierobežota.
Romanian: • Informații privind plasarea pacientului în poziție de recuperare și administrarea celei de-a doua doze, dacă este necesar, în această poziție
Latvian: • informācija par pacienta novietošanu glābšanas pozīcijā un otrās devas ievadīšanu, ja nepieciešams, šajā pozīcijā
Romanian: • Dacă luați opioide pentru a ține sub control durerea cronică.
Latvian: • Ja Jūs lietojat opioīdus, lai kontrolētu sāpes.
Romanian: Administrarea Nyxoid în apropierea nașterii
Latvian: Nyxoid lietošana īsi pirms dzemdībām
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē: http://www.ema.europa.eu
Romanian: Așezați pacientul întins pe spate.
Latvian: Noguldiet pacientu uz muguras.
Romanian: Nyxoid conține o singură doză; prin urmare, nu este cazul ca acesta să fie amorsat sau testat înainte de administrare.
Latvian: Nyxoid satur tikai vienu devu, tādēļ to nevar uzpildīt vai izmēģināt pirms ievadīšanas.
Romanian: Naloxona nu a demonstrat carcinogenitate în urma administrării pe cale orală în cadrul unui studiu cu durata de 2 ani efectuat la șobolani sau în cadrul unui studiu cu durata de 26 de săptămâni efectuat la șoareci Tg-rasH2.
Latvian: Naloksons nebija kancerogēns pēc perorālas ievadīšanas žurkai 2 gadus ilgā pētījumā, nedz arī 26 nedēļu ilgā pētījumā ar Tg-rashH2 pelēm.
Romanian: În absența opioidelor sau a efectelor agonistice ale altor antagoniști ai opioidelor, aceasta nu prezintă în esență nicio activitate farmacologică.
Latvian: Iztrūkstot opioīdu vai citu opioīdu antagonistu agonistiskai iedarbībai, tas neuzrāda nekādu būtisku farmakoloģisku darbību.
Romanian: Dacă apare un răspuns incomplet, respirația trebuie asistată mecanic.
Latvian: Ja reakcija ir nepilnīga, elpošana ir jāuztur mehāniski.
Romanian: Mâna susține capul
Latvian: Roka atbalsta galvu Kāja saliekta
Romanian: Se poate preconiza în mod rezonabil că debutul acțiunii în urma administrării intranazale va apărea la fiecare persoană înainte de atingerea tmax.
Latvian: Pamatoti ir sagaidāms, ka katram pacientam iedarbība pēc intranazālas ievadīšanas sāksies pirms tmax sasniegšanas.
Romanian: Nyxoid nu trebuie utilizat în timpul sarcinii, cu excepţia cazului în care starea clinică a femeii impune tratament cu naloxonă.
Latvian: Nyxoid nedrīkst lietot grūtniecības laikā, ja vien sievietes klīniskajam stāvoklim nav nepieciešama ārstēšana ar naloksonu.
Romanian: Icepharma hf.
Latvian: Ísland Icepharma hf.
Romanian: • probleme de respirație,
Latvian: • elpošanas problēmas,
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră dacă interiorul nasului prezintă leziuni, deoarece acest lucru poate influența modul în care acționează Nyxoid.
Latvian: Pastāstiet ārstam, ja Jums ir bojājumi deguna iekšienē, jo tas varētu ietekmēt Nyxoid iedarbību.
Romanian: Nyxoid acționează pe o perioadă scurtă de timp prin anularea efectelor opioidelor în timp ce aşteptaţi asistența medicală de urgență.
Latvian: Nyxoid iedarbojas tikai īslaicīgi, lai mazinātu opioīdu ietekmi, kamēr gaidāt neatliekamo medicīnisko palīdzību.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, se poate administra imediat o a doua doză.
Latvian: Ja tā notiek, nekavējoties jādod otra deva.
Romanian: • absența răspunsului la zgomote puternice sau la atingere.
Latvian: • pastiprinātu miegainību, • reakcijas trūkumu uz skaļu troksni vai pieskārienu.
Romanian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park
Latvian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
Romanian: Au apărut mai frecvent reacții adverse de natură cardiovasculară la pacienții aflați în perioada post-operatorie, care prezentau boală cardiovasculară preexistentă, sau la cei cărora li s-au administrat alte medicamente care produc reacții adverse de natură cardiovasculară similare.
Latvian: Nevēlamas kardiovaskulāras reakcijas pēcoperācijas periodā biežāk ir novērotas pacientiem, kuriem iepriekš ir bijusi kardiovaskulāra saslimšana, vai tiem, kuri saņēmuši citas zāles, kas izraisa līdzīgas nevēlamas kardiovaskulāras reakcijas.
Romanian: Monitorizați pacientul cu privire la îmbunătățirea nivelului respirator al acestuia, a vigilenței și a răspunsului la zgomot și atingere.
Latvian: Vērojiet, vai uzlabojas pacienta elpošana, uztveres spējas un reakcija uz troksni un pieskārienu.
Romanian: Naloxona nu a afectat dezvoltarea sau comportamentul puilor care au supraviețuit.
Latvian: Naloksons neietekmēja izdzīvojušo mazuļu attīstību un uzvedību.
Romanian: Pacienții la care se obține un răspuns satisfăcător la administrarea Nyxoid trebuie monitorizați cu atenție.
Latvian: Pacienti, kuri apmierinoši reaģē uz Nyxoid, ir rūpīgi jānovēro.
Romanian: Îi puteți striga numele, îi puteți scutura ușor umerii, puteți vorbi tare în urechile sale, puteți freca osul pieptului (sternul), o puteți ciupi de ureche sau de patul unghiei.
Latvian: Jūs varat kliegt viņa/-as vārdu, viegli pakratīt plecus, skaļi runāt ausīs, paberzēt krūšu kaulu, iekniebt ausī vai pirksta spilventiņā.
Romanian: • Conștientizarea riscurilor importante posibile, cum sunt simptomele de sevraj la opioide și recurența detresei respiratorii
Latvian: • brīdinājums par iespējamiem svarīgiem riskiem, piemēram, opioīdu atcelšanas simptomiem un elpošanas nomākuma atkārtošanos
Romanian: Puneți pacientul în poziția de recuperare pe o parte, cu gura deschisă, orientată spre sol, și rămâneți cu pacientul până la sosirea serviciilor de urgență.
Latvian: Noguldiet pacientu stabilā sānu pozā ar atvērtu muti virzienā uz leju un palieciet pie pacienta, līdz ierodas neatliekamās palīdzības dienests.
Romanian: Siguranța și eficacitatea Nyxoid la copii cu vârsta sub 14 ani nu au fost stabilite.
Latvian: Nyxoid drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 14 gadiem, nav pierādīta.
Romanian: Pacienții sau orice altă persoană care poate fi în postura de a administra Nyxoid trebuie instruiți cu privire la utilizarea adecvată a acestuia și importanța solicitării de asistență medicală.
Latvian: Pacientiem vai citām personām, kuras varētu nonākt situācijā, kad jāievada Nyxoid, ir jāsniedz norādījumi par pareizu tā lietošanu un to, cik svarīgi ir vērsties pēc medicīniskas palīdzības.
Romanian: Studiu de eficacitate post-autorizare (SEPA):
Latvian: Pēcreģistrācijas efektivitātes pētījums (PAES):
Romanian: INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA KARTONA KASTE
Romanian: Naloxona nu a avut niciun efect asupra fertilității sau a funcției de reproducere la șobolani sau asupra dezvoltării embrionice timpurii la șobolani și iepuri.
Latvian: Naloksonam nebija nekādas ietekmes uz fertilitāti un reprodukciju žurkām, kā arī uz žurku un trušu embriju agrīno attīstību.
Romanian: Instrucțiuni detaliate privind modul de utilizare al Nyxoid sunt furnizate în Prospect, iar pe spatele fiecărui blister este tipărit un Ghidul de inițiere rapidă.
Latvian: Sīkas instrukcijas par to, kā lietot Nyxoid, ir sniegtas lietošanas instrukcijā, un uz katra blistera mugurpuses ir uzdrukāti īsie padomi.
Romanian: Se consideră că acest efect este rezultatul curbei doză-răspuns sub formă de arc a buprenorfinei, în care analgezia scade în cazul unor doze crescute.
Latvian: Tiek uzskatīts, ka šis efekts ir pateicoties buprenorfīna arkas formas devas-atbildes līknei ar analgēzijas samazināšanos lielu devu gadījumā.
Romanian: Categoriile de frecvență sunt atribuite reacțiilor adverse despre care se consideră că există cel puțin posibilitatea unei asocieri cauzale cu naloxona și sunt definite ca foarte frecvente: (≥1/10); frecvente: (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente: (≥1/1000 și <1/100); rare: (≥1/10000 și <1/1,000); foarte rare: (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Latvian: retākas: (≥ 1/1000, < 1/100); retas: (≥ 1/10 000, < 1/1000); ļoti retas: (< 1/10 000); nav zināmas (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Romanian: Prin urmare, persoana care îl prescrie trebuie să ia măsurile adecvate pentru a se asigura că pacientul și/sau orice altă persoană care se poate afla în postura de a administra Nyxoid înțelege bine indicațiile și utilizarea Nyxoid.
Latvian: Tādēļ izrakstītājam jāveic atbilstoši pasākumi, lai nodrošinātu, ka pacients un/vai citas personas, kurām ir tiesības ievadīt Nyxoid, pilnībā izprastu Nyxoid indikācijas un lietošanu.
Romanian: Aceasta prezintă o afinitate foarte înaltă pentru situsurile receptorilor de opioide și, prin urmare, dislocă și agoniștii de opioide, și antagoniștii parțiali.
Latvian: Tam piemīt spēcīga afinitāte opioīdu receptoru vietās, tādēļ tas aizstāj gan opioīdu agonistus, gan daļējus antagonistus.
Romanian: Nyxoid vă fi furnizat numai după ce dumneavoastră sau persoana care vă asigură îngrijirea ați(a) fost învățat(ă) cum se utilizează.
Latvian: Nyxoid Jums tiks iedots tikai pēc tam, kad Jūs vai Jūsu aprūpētājs būsiet apmācīti, kā to lietot.
Romanian: Copilul dumneavoastră ar putea suferi de sindromul întreruperii bruște a administrării de opioide, care îi poate pune viața în pericol dacă nu este tratat.
Latvian: Jūsu bērns var ciest no pēkšņa opioīdu atcelšanas sindroma, kas var apdraudēt dzīvību, ja to neārstē.
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se furniza o rezervă din acest medicament.
Latvian: Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu saņemšanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.
Romanian: Naloxona, un derivat semisintetic al morfinei (N-alil-nor-oximorfonă) este un antagonist specific al opioidelor, care acționează în manieră competitivă la nivelul receptorilor opioidelor.
Latvian: Naloksons, pussintētisks morfīna atvasinājums (N-allil-nor-oksimorfons), ir specifisks opioīdu antagonists, kas konkurējoši iedarbojas uz opioīdu receptoriem.
Romanian: Nu se cunoaște dacă naloxona se excretă în laptele matern la om și nu s-a stabilit dacă sugarii alăptați sunt afectați de naloxonă.
Latvian: Nav zināms, vai naloksons izdalās cilvēka pienā, un nav noskaidrots, vai ar krūti baroti jaundzimušie ir pakļauti naloksona iedarbībai.
Romanian: • Acces la un material video privind modul de utilizare a Nyxoid Documentul de îndrumare pentru HCP trebuie să includă:
Latvian: • piekļuve video par Nyxoid lietošanu VAS ieteikumu dokumentam ir jāietver:
Romanian: Dozele următoare (dacă sunt disponibile) trebuie administrate în nari alternative, iar pacientul trebuie monitorizat în timp ce se așteaptă sosirea asistenței medicale de urgență.
Latvian: Papildu devas (ja pieejamas) jāievada alternatīvā nāsī un, gaidot neatliekamās medicīniskās palīdzības ierašanos, pacients jāuzrauga.
Romanian: Sindromul sevrajului de opioide poate pune în pericol viața la nou-născuți, dacă nu este recunoscut și tratat corespunzător, și poate include următoarele semne și simptome: convulsii, plâns excesiv și reflexe hiperactive.
Latvian: Opioīdu atcelšanas simptomi var būt bīstami jaundzimušā dzīvībai, ja netiek pamanīti un atbilstoši ārstēti, un tie var ietvert šādas pazīmes un simptomus: krampjus, pārliecīgu raudāšanu un hiperaktīvus refleksus.
Romanian: După 2-3 minute, utilizați al doilea spray.
Latvian: Pēc 2-3 minūtēm lietojiet 2. aerosolu.
Romanian: Dacă vi se administrează Nyxoid în timp ce sunteți gravidă sau alăptați, copilul dumneavoastră alăptat trebuie monitorizat cu atenție.
Latvian: Ja Jūs lietojat Nyxoid, kamēr esat stāvoklī vai barojat bērnu ar krūti, Jūsu bērns rūpīgi jānovēro.
Romanian: MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ BLISTERA VAI PLĀKSNĪTES BLISTERI
Romanian: Cumulativ, ponderea dovezilor indică faptul că naloxona prezintă riscuri minime sau inexistente de genotoxicitate și carcinogenitate la om.
Latvian: Kopumā pierādījumi liecina, ka naloksons rada minimālu vai vispār nekādu genotoksicitātes un kancerogenitātes risku cilvēkiem.
Romanian: Nyxoid trebuie pus la dispoziție numai după ce se stabilește eligibilitatea și competența unei persoane de a administra naloxonă în situațiile adecvate.
Latvian: Nyxoid drīkst būt pieejams tikai tad, ja ir noteikta personas piemērotība un kompetence ievadīt naloksonu atbilstošajos apstākļos.
Romanian: Nu sunt disponibile date clinice privind efectele naloxonei asupra fertilității, însă datele provenite din studii efectuate la șobolani (vezi pct. 5.3) nu indică existența vreunor efecte.
Latvian: Nav pieejami klīniskie dati par naloksona ietekmi uz fertilitāti, tomēr pētījumos ar žurkām iegūtie dati (skatīt 5.3. apakšpunktu) ietekmi neuzrāda.