FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A beteget emiatt tájékoztatni kell arról, hogy a légtelenítést jól szellőztetett helyiségben kell elvégezni, önmagától vagy más személyek, illetve olyan felületektől vagy tárgyak felől elirányítva, amelyek más személyekkel, különösen gyermekekkel érintkezésbe kerülhetnek.
Bulgarian: Следователно пациентът трябва да бъде инструктиран, че подготвянето трябва да се провежда в добре проветриво място, като не трябва да се насочва спрея по посока на пациента и други хора, както и по посока на повърхности и предмети, които биха могли да влязат в контакт с други хора, особено с деца.
Hungarian: Az orrspray fúvókáját minden használat után meg kell tisztítani.
Bulgarian: Необходимо е почистване на наконечника на спрея за нос след всяка употреба.
Hungarian: - ha nátrium-oxibátot tartalmazó gyógyszert szed.
Bulgarian: - ако приемате лекарство, което съдържа натриев оксибат.
Hungarian: Mit tartalmaz az Instanyl?
Bulgarian: Какво съдържа Instanyl
Hungarian: • Tartsa a fejét fölfelé.
Bulgarian: Дръжте главата си изправена.
Hungarian: A fentanil alkalmazásakor klinikailag jelentős légzésdepresszió alakulhat ki, és a betegeket megfigyelés alatt kell tartani e hatás miatt.
Bulgarian: При лечение с фентанил може да настъпи клинично значима респираторна депресия, и пациентите трябва да се наблюдават за тези ефекти.
Hungarian: Ezeknél a betegeknél az opioidok csökkenthetik a légzőközpont működését.
Bulgarian: При тези пациенти опиоидите може да намалят дихателните движения.
Hungarian: • Ha eltömődött, irányítsa az orrspray-t önmagától (és mindenki mástól) távolra, és nyomja le erősen a pumpát.
Bulgarian: Ако е запушен, насочете спрея за нос в противоположна на Вас (и други хора) посока и натиснете силно надолу помпата.
Hungarian: - ha korábban sugárkezelést kapott az arcára.
Bulgarian: - ако Ви е правена лъчетерапия на лицето.
Hungarian: Álmosság, szédülés, fejfájás
Bulgarian: Сънливост, замайване, главоболие
Hungarian: Megnövekedett koponyaűri nyomás
Bulgarian: Повишено вътречерепно налягане
Hungarian: Ne irányítsa az orrpsrayt saját maga vagy mások felé!
Bulgarian: Не насочвайте спрея за нос към Вас или към други хора.
Hungarian: • A felíró orvosnak biztosítania kell, hogy a beteg megértette, az alkalmazási előírás és a betegtájékoztató szerint hogyan kell az Instanylt helyesen alkalmazni, valamint biztosítania kell, hogy a betegeket és gondozóik ismerik az Instanyllal járó kockázatokat, köztük a túladagolás, téves alkalmazás, gyógyszerfüggőség és abúzus kockázatát.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да осигури, че пациентът разбира как да използва Instanyl правилно, съгласно Кратката характеристика на продукта (КХП) и Листовката за пациента (ЛП) и да гарантира, че пациентите и грижещите се за тях са наясно с рисковете свързани с Instanyl, включително рисковете от предозиране, неправилна употреба, зависимост и злоупотреба.
Hungarian: Amennyiben azt tapasztalja, hogy az orrspray nem a „Használati útmutatóban" leírtaknak megfelelően működik, kérjük, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Bulgarian: Ако усетите, че спреят за нос не работи, както е описано в „Инструкциите за употреба", моля, свържете се с Вашия лекар или фармацевт
Hungarian: Ha valaki véletlenül Instanylt használt, akkor olyan tünetei lehetnek, mint amik a túladagolásnál kerültek leírásra.
Bulgarian: Ако някой случайно е приел Instanyl, той може да има същите симптоми, като описаните погоре симптоми на предозиране.
Hungarian: Tartalom:
Bulgarian: Съдържанието е:
Hungarian: 3. Vegye le a védőkupakot a spray-ről.
Bulgarian: Свалете защитната капачка на спрея.
Hungarian: A nátrium-oxibátot, illetve fentanilt tartalmazó gyógyszerek együttadása ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Bulgarian: Съпътстващата употреба на лекарствени продукти, съдържащи натриев оксибат и фентанил, е противопоказано (вж. точка 4.3).
Hungarian: Szoptató nők a fentanilt nem használhatják és a szoptatást nem szabad újrakezdeni a fentanil utolsó alkalmazása utáni 5 napon belül.
Bulgarian: Фентанил не трябва да се употребява от кърмещи жени и кърменето не трябва да се възобновява най-малко 5 дни след последното прилагане на фентанил.
Hungarian: A fentanil alkalmazása bradycardiával járhat.
Bulgarian: Употребата на фентанил може да се свърже с брадикардия.
Hungarian: Kezelőorvosa dönteni fog arról, hogy az elvonási tünetek csökkentéséhez illetve megszüntetéséhez szüksége van-e gyógyszerre.
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени дали имате нужда от лекарства за намаляване или овладяване на симптомите на отнемане.
Hungarian: Az Instanyl adagja nem függ az Ön szokásos daganatos fájdalomcsillapító kezelésétől.
Bulgarian: Дозата на Instanyl не зависи от Вашето обичайно лечение на болката, причинена от рака.
Hungarian: Az egyadagos tárolóedénye most már üres.
Bulgarian: Вашата еднодозава опаковка вече е празна.
Hungarian: Ezt a kijelzőn a ‘P' jelzi.
Bulgarian: Това е показано с ‘P' на дисплея.
Hungarian: Az orrspray tartály 5, egymás utáni pumpálással történő légtelenítenítése szükséges, amit a kijelzőn a ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' és ‘P1' mutat.
Bulgarian: Необходимо е контейнерът на спрея за нос да се натисне 5 пъти последователно, както е показано с ‘P5', ‘P4', ‘P3', ‘P2' и ‘P1' на дисплея.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultjának biztosítania kell, hogy minden, az Instanylt várhatóan felíró/kiadó/alkalmazó orvos, gyógyszerész és beteg kapjon oktatási anyagot a termék helyes és biztonságos alkalmazásáról.
Bulgarian: ПРУ ще осигури всички лекари, фармацевти и пациенти, които се очаква да предписват/разпространяват/използват Instanyl, да бъдат снабдени с обучителните материали за правилна и безопасна употреба на продукта.
Hungarian: A kijelző bekapcsol, és ‘P5'-öt mutat.
Bulgarian: Сега дисплеят ще се включи и ще покаже ‘P5'.
Hungarian: A buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
Bulgarian: Съхранявайте блистера в картонената опаковка.
Hungarian: Amennyiben 1 órán belül a második adagot is alkalmazza, az orrspray lezáródik.
Bulgarian: След втората доза в рамките на 1 час, спреят за нос се заключва.
Hungarian: Az Instanyl biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők esetében nem igazolták.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Instanyl при деца под 18-годишна възраст все още не са установени.
Hungarian: Hallucináció, gyógyszerfüggőség (addikció), gyógyszerabúzus
Bulgarian: Халюцинация, Лекарствена зависимост (пристрастяване), Лекарствена злоупотреба
Hungarian: A fentanil cachexiás (legyengült) betegeknél történő alkalmazására vonatkozóan korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Налични са ограничени данни за фармакокинетиката за употребата на фентанил при кахектични (немощни) пациенти.
Hungarian: A fentanil elsődlegesen a májban metabolizálódik, a CYP3A4 enzimen keresztül.
Bulgarian: Фентанил се метаболизира основно в черния дроб чрез CYP3A4.
Hungarian: Az állatkísérletek adatai azt mutatták, hogy a fentanil felszívódást követően gyorsan eloszlik az agyban, a szívben, a tüdőben, a vesékben és a lépben, amit egy lassabb redisztribúciója követ az izmokba és a zsírszövetbe.
Bulgarian: Данните при животни показват, че след резорбция фентанил бързо се разпределя в мозъка, сърцето, белите дробове, бъбреците и далака последвано от бавно преразпределение към мускулите и мастната тъкан.
Hungarian: Az Instanyllal kapcsolatos klinikai vizsgálatok során alkalmazott kezeléssel legalább is potenciálisan összefüggő mellékhatások az alábbi táblázatban találhatóak.
Bulgarian: Нежеланите лекарствени реакции, за които се счита, че е поне възможно да са свързани с лечението при клиничните проучвания с Instanyl, са включени в таблицата по-долу.
Hungarian: - ha más, orrspray-ben alkalmazott gyógyszert is használ, pl. meghűlés vagy allergia kezelésére.
Bulgarian: - aко използвате друг продукт под формата на спрей за нос, например срещу настинка или алергия.
Hungarian: A doboz kinyitására és lezárására vonatkozó utasítások: Fogja meg a dobozt!
Bulgarian: Указание да отваряне и затваряне на кутията:
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
Bulgarian: Нечести (може да засегнат до 1 на 100 пациенти):
Hungarian: Az orrspray akkor van használatra kész, ha a kijelző az adagok számát mutatja (azaz 10, 20, 30 vagy 40 adag).
Bulgarian: Спреят за нос е готов, когато дисплеят показва броя на дозите (т.е. 10, 20, 30 или 40 дози).
Hungarian: Az észlelhető változások közé tartozik például a szérum prolaktinszintjének emelkedése, valamint a plazma kortizolszintjénak és tesztoszteronszintjének csökkenése.
Bulgarian: Някои наблюдавани промени включват повишение на серумния пролактин и понижения на плазмения кортизол и тестостерон.
Hungarian: Egyidejű alkalmazása a CYP3A4 aktivitását indukáló gyógyszerekkel csökkentheti az Instanyl hatásosságát.
Bulgarian: Едновременното прилагане с лекарствени продукти, индуциращи активността на 3A4 може да намали ефикасността на Instanyl.
Hungarian: Ha minden opioid terápia leállítása válik szükségessé, a beteget szoros orvosi megfigyelés alatt kell tartani, mivel a hirtelen elvonás lehetséges hatásainak elkerülése érdekében az opioid adagjának fokozatos csökkentésére van szükség.
Bulgarian: Ако се изисква прекратяване на цялата опиоидна терапия, пациентът трябва да се следи внимателно от лекар, като е нужно постепенно низходящо титриране на дозата, с оглед избягване на абстинентни прояви.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban a 65 évesnél idősebb betegeknél rendszerint alacsonyabb hatásos hatáserősséget titrálnak, mint a fiatalabb betegeknél.
Bulgarian: При клинични проучвания при пациенти в старческа възраст е титрирана по-малка ефективна концентрация, в сравнение с пациенти на възраст под 65 години.
Hungarian: A betegeknek 4 órát kell várniuk az újabb áttörésesfájdalom-epizód Instanyllal történő kezelése előtt, a titrálás és a fenntartó terápia alatt is.
Bulgarian: Пациентите трябва да изчакат 4 часа преди да лекуват друг епизод на пробивна болка с Instanyl по време на титриране на дозата и поддържаща терапия.
Hungarian: Kissé hajtsa előre a fejét!
Bulgarian: Наведете главата си леко напред.
Hungarian: Fenntartó opioid-terápiában nem részesülő betegeknél, mivel fokozott a légzésdepresszió kockázata.
Bulgarian: Пациенти без поддържаща опиоидна терапия, тъй като има повишен риск oт респираторна депресия.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.
Hungarian: Fáradtság, gyengeség, perifériás ödéma, elvonási szindróma*, újszülöttkori megvonási szindróma
Bulgarian: Умора, неразположение, периферен оток, синдром на отнемане*, синдром на отнемане при новороденото
Hungarian: Miután a fent leírt lépések szerint sikerült beállítani az adagot, a betegnél az Instanylt folyamatosan ezen hatáserősségben kell alkalmazni.
Bulgarian: След като дозата е била определена съгласно описаните по-горе стъпки, пациентът трябва да бъде поддържан със същата концентрация Instanyl.
Hungarian: Nátrium-oxibátot tartalmazó gyógyszerekkel kezelt betegeknél.
Bulgarian: Пациенти, лекувани с лекарствени продукти, съдържащи натриев оксибат.
Hungarian: A ‘P' szimbólum eltűnik a kijelzőről, ha az orrspray-t egy pumpálással újra légtelenítik.
Bulgarian: Символът ‘P' изчезва от дисплея, когато спреят за нос се обезвъздуши отново с едно пръскане.
Hungarian: A titrálás módja
Bulgarian: Начин на титриране
Hungarian: Az utódok testi fejlődését és viselkedését befolyásoló hatásokat nem figyeltek meg.
Bulgarian: Eфекти върху соматичното развитие и поведението на потомството не са наблюдавани.
Hungarian: A fentanil 75%-a a vizelettel választódik ki nagyrészt inaktív metabolitok formájában, kevesebb, mint 10%-a változatlan hatóanyag formájában.
Bulgarian: Около 75 oт фентанил се екскретира с урината, главно като неактивни метаболити с по-малко от 10% непроменена активно вещество.
Hungarian: A következő mellékhatásokat jelentették Instanyllal és/vagy más fentanil tartalmú összetételekkel klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal utáni tapasztalatokban:
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции са съобщени по време на клинични проучвания и постмаркетингов опит с Instanyl и/или други фентанил-съдържащи продукти:
Hungarian: Az Instanyllal tengerimalacokon elvégzett lokális tolerálhatósági vizsgálatok alapján az Instanyl alkalmazása jól tolerálhatónak bizonyult.
Bulgarian: Проучвания за локална поносимост на Instanyl при минипрасенца са показали, че приложението на Instanyl е добре поносимо.
Hungarian: 5,0 ml - 40 adag
Bulgarian: 5,0 ml - 40 дози
Hungarian: Az orvosoknak gondolniuk kell a fentanillal esetlegesen előforduló visszaélés, helytelen adagolás, függőség és túladagolás lehetőségére.
Bulgarian: Лекарят трябва да има предвид потенциалната възможност за злоупотреба, неправилна употреба, пристрастяване и предозиране с фентанил.
Hungarian: Az Instanylt közepes vagy erős hatású CYP3A4 inhibitorokkal együtt kapó betegek állapotát hosszú időn keresztül gondosan monitorozni kell.
Bulgarian: Пациенти, получаващи Instanyl съпътстващо с умерени или силни CYP3A4 инхибитори, трябва да бъдат внимателно проследявани за продължителен период на време.
Hungarian: Ez egyaránt származhatott az anyai gondoskodás megváltozásából, vagy a fentanil utódokra kifejtett közvetlen hatásából.
Bulgarian: Tози ефект може да се дължи или на променените майчини грижи или е директен ефект на фентанил върху малките.
Hungarian: A terhesség alatti hosszas fentanil-kezelés az újszülöttnél megvonási tüneteket válthat ki, amelyek életveszélyesek lehetnek (lásd 2. pont).
Bulgarian: Продължителното лечение с фентанил по време на бременност може да причини симптоми на отнемане при новороденото, които могат да бъдат животозастрашаващи (вижте точка 2).
Hungarian: Magyarázat
Bulgarian: Обяснение
Hungarian: A dózisnövelést körültekintően kell végezni.
Bulgarian: Повишаването на дозата трябва да се прави с повишено внимание.
Hungarian: Ha a légtelenítés megtörtént, a kijelző a megmaradt adagok számát mutatja, és az orrspray újra használatra kész.
Bulgarian: След задействане, дисплеят показва броя на оставащите дози и спреят за нос е готов отново за употреба.
Hungarian: Ez legjobban azoknál a betegeknél volt megfigyelhető, akiket 50 mikrogramm Instanylt kaptak.
Bulgarian: Това наблюдение е било по-ясно изразено при пациентите, които са получавали доза Instanyl 50 микрограма.
Hungarian: Az Instanyl alkalmazása nem ajánlott olyan betegeknél, akik a megelőző 14 napban monoamin-oxidáz (MAO)-gátlókat kaptak, mert a MAO-gátlók hatásainak súlyos és kiszámíthatatlan potencírozásáról számoltak be opioid fájdalomcsillapítók adása után.
Bulgarian: Instanyl не се препоръчва за употреба при пациенти, получавали моноаминооксидазни (MAO) инхибитори в рамките на 14 дни, защото силно изразено и непредвидимо потенциране от MAO инхибитори е било съобщено с опиоидни аналгетици.
Hungarian: Idős betegeknél csökkenhet a fentanil clearance-e, megnyúlhat a felezési ideje, és nagyobb lehet a fentanillal szembeni érzékenység, mint fiatalabb betegeknél.
Bulgarian: При пациентите в старческа възраст може да има редуциран клирънс, удължен полуживот и повишена чувствителност към фентанил, в сравнение с по-млади пациенти.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство
Hungarian: Nyomja meg az orrspray oldalán a fehér gombot (a villogó lakat szimbólum eltűnik).
Bulgarian: Натиснете белия бутон отстрани на спрея за нос (мигащият символ за заключване изчезва).
Hungarian: Ezért az Instanylt óvatosan kell alkalmazni hypotoniás és/vagy hypovolaemiás betegeknél.
Bulgarian: Поради това Instanyl трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с хипотония и/или хиповолемия.
Hungarian: GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓK
Bulgarian: ПРОИЗВОДИТЕЛИ, ОТГОВОРНИ ЗА ОСВОБОЖДАВАНЕ НА ПАРТИДИ
Hungarian: Az Instanyl orrspray minden használatakor győződjön meg arról, hogy Ön vagy gondozója kitöltötte a kártyán szereplő adatokat.
Bulgarian: Всеки път, когато използвате Instanyl спрей за нос, уверете се, че Вашият болногледач попълва информацията върху картата.
Hungarian: 2,9 ml - 20 adag
Bulgarian: 2,9 ml - 20 дози
Hungarian: Súlyos esetekben az Instanyl-túladagolás okozhat kómát, tompultságot, görcsöket vagy súlyos nehézlégzést (nagyon lassú vagy felületes légzés).
Bulgarian: В сериозните случаи, приемането на твърде голямо количество Instanyl, може да предизвика кома, седиране, гърчове или тежки дихателни нарушения (много бавно или повърхностно дишане).
Hungarian: Ha súlyos vagy tartós hypotonia alakul ki, hypovolaemiára kell gyanakodni, és a megfelelő parenterális folyadékbevitellel kell kezelni az állapotot.
Bulgarian: Ако настъпи тежка или персистираща хипотония, трябва да се има предвид хиповолемия и състоянието да се овладее с подходяща парнтерална терапия с течности.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom megszűnt, akkor ne alkalmazza az Instanylt, amíg a következő áttörésesfájdalom-epizód nem jelentkezik.
Bulgarian: Ако пробивната болка е отминала, не приемайте Instanyl до настъпване на следващия епизод на пробивна болка.
Hungarian: Nem kezdheti el a szoptatást az utolsó adag Instanyl után legalább 5 napig.
Bulgarian: Не трябва да започвате да кърмите по-рано от 5 дни след последната доза Instanyl.
Hungarian: Hosszú távú kezelés után a fentanil elvonási tüneteket okozhat az újszülöttben.
Bulgarian: След продължително лечение фентанил може да предизвика абстинентен синдром при новороденото.
Hungarian: - ha depresszió vagy mentális betegségek elleni gyógyszereket szed, lásd „Az egyéb gyógyszerek és az Instanyl" című részt.
Bulgarian: - приемате антидепресанти или антипсихотични средства, моля вижте точка „Други лекарства и Instanyl".
Hungarian: Másodlagos farmakológiai hatásai a légzésdepresszió, bradycardia, hypothermia, székrekedés, pupillaszűkület, fizikai függőség és eufória.
Bulgarian: Вторичните фармакологични ефекти са респираторна депресия, брадикардия, хипотермия, запек, миоза, физическа зависимост и еуфория.
Hungarian: Javasolt az alternatív alkalmazási formák mérlegelése az egyidejűleg fennálló azon betegségek párhuzamos kezelésénél, amelyek kezelhetőek orron keresztül alkalmazható készítményekkel.
Bulgarian: Препоръчва се да се обсъждат форми с алтернативен начини на приложение за едновременно лечение на съпътстващи заболявания, които може да се лекуват интраназално.
Hungarian: - ha problémái vannak az agyműködésével, pl. agydaganat, koponyasérülés vagy fokozott koponyaűri nyomás miatt.
Bulgarian: - aко имате проблеми в мозъчната функция, например поради тумор, травма на главата или повишено вътречерепно налягане.
Hungarian: - egyéb, orron át alkalmazott gyógyszerek, különös tekintettel az oximetazolinra, xilometazolinra és hasonló gyógyszerekre, amelyeket az orrdugulás csökkentésére alkalmaznak.
Bulgarian: - други лекарства, приемани през носа, по-специално оксиметазолин, ксилометазолин и подобни лекарства, използвани за лечение на хрема.
Hungarian: Azonnal hagyja abba a kezelést és forduljon kezelőorvosához, menjen kórházba vagy rendelőbe, ha: - súlyos nehézlégzést tapasztal.
Bulgarian: Прекратете лечението и се свържете незабавно с Вашия лекар, болница или спешно отделение, ако: - имате силно затруднено дишане.
Hungarian: Az orrspray első használata előtt:
Bulgarian: Преди да използвате спрея за нос за първи път:
Hungarian: A fentanil-túladagolás jelei és tünetei várhatóan a farmakológiai hatás fokozódásának felel meg, így levertség, kóma és súlyos légzésdepresszió.
Bulgarian: Признаците и симптомите на предозиране с фентанил се очаква да бъдат усилване на неговите фармакологични действия например летаргия, кома и тежка респираторна депресия.
Hungarian: • Pumpáljon 3-szor vagy 4-szer (légtelenítés), amíg finom permet nem jelenik meg.
Bulgarian: Трябва да натиснете 3 или 4 пъти (подготовка за употреба) до появата на фина мъгла.
Hungarian: Szedáció, myoclonus, paraesthesia, dysaesthesia, dysgeusia
Bulgarian: Седиране, миоклонус, парастезии, дизестезия, дисгеузия
Hungarian: Ezen kívül az Instanyl a placebónál szignifikánsan jobban enyhítette az áttöréses fájdalmat, a beadást követő 10., 20., 40. és 60.
Bulgarian: Instanyl значимо превъзхожда плацебо при овладяване на пробивната болка за 10, 20, 40 и 60 минути след приложение.
Hungarian: Ezért az ilyen típusú gyógyszerek az Instanyllal való együttadása esetén a beteg fokozott gondoskodást és megfigyelést igényel.
Bulgarian: Следователно употребата на някой от тези лекарствени продукти съпътсващо с Instanyl изисква специални грижи и наблюдение на пациента.
Hungarian: A túladagolás tünetei:
Bulgarian: Симптоми на предозиранe:
Hungarian: Tolerancia, továbbá szomatikus és/vagy pszichés függőség alakulhat ki opioidok (pl. fentanil) ismételt adása után.
Bulgarian: Toлеранс и физическа и/или психическа зависимост може да се развие при многократно прилагане на опиоиди като фентанил.
Hungarian: A légtelenítést jól szellőztetett helyiségben kell végezni!
Bulgarian: Обезвъздушаването трябва да се извършва в добре проветриво място.
Hungarian: Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 D - 78224 Singen Németország
Bulgarian: Takeda GmbH Rober-Bosch-Strasse 8 D-78224 Singen Германия
Hungarian: A kezelést olyan szakorvosnak kell elkezdenie és felügyelnie, aki daganatos betegek opioid terápiás kezelésében jártas.
Bulgarian: Лечението трябва да се започне и да се продължи под контрол от лекар, с опит в провеждането на опиоидна терапия при болни от злокачествени заболявания.
Hungarian: • Ha az orrspray még mindig nem működik megfelelően, beszéljen a gyógyszerészével.
Bulgarian: Ако Вашият спрей за нос все още не работи правилно, уведомете Вашия фармацевт.
Hungarian: Ezért idős, cachexiás vagy legyengült betegek kezelésénél fokozott óvatossággal kell eljárni.
Bulgarian: Поради това трябва да се обърне внимание при лечение на пациенти в старческа възраст, кахектични или немощни пациенти.
Hungarian: Ha a klinikai helyzet úgy kívánja, a légutat szabaddá kell tenni és az átjárhatóságot fenn kell tartani, esetlegesen oropharyngealis légút biztosítással vagy endotrachealis tubussal, és oxigént kell adni, valamint szükség szerint asszisztált vagy kontrollált lélegeztetést biztosítani.
Bulgarian: Ако клиничната ситуация налага, трябва да се започне и поддържа изкуствена вентилация, по възможност с орофарингеален път или ендотрахеална интубация, с приложение на кислород и контролирана и асистирана ветилация, ако е необходимо.
Hungarian: A szimbólum eltűnik a kijelzőről, ha megnyomja az orrspray oldalán található fehér gombot.
Bulgarian: Символът изчезва от дисплея, когато натиснете белия бутон отстрани на спрея.
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy függővé vált az Instanyltól, feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát.
Bulgarian: Ако мислите, че ставате зависим от Instanyl, е важно е да уведомите Вашия лекар.
Hungarian: Egy farmakokinetikai interakciós vizsgálatban azt találták, hogy a nasalisan alkalmazott fentanil maximális plazmakoncentrációja mintegy 50%-kal csökkent az oximetazolin egyidejű alkalmazása esetén, míg a Cmax eléréséig eltelt idő (tmax) megkétszereződött.
Bulgarian: При фармакокинетично проучване за взаимодействията е установено, че максималната плазмена концентрация на назално приложен фентанил се редуцира с около 50% от съпътстващата употреба на оксиметазолин, докато времето за достигане на Cmax (Tmax) се удвоява.
Hungarian: Ha az áttöréses fájdalom még mindig fennáll, a kezelőorvos által előírt módon alkalmazhatja az Instanylt.
Bulgarian: Ако пробивната болка все още продължава, Вие може да приемете Instanyl както Ви е предписал Вашият лекар.
Hungarian: A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH} A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu/.