FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Observaram-se aumentos transitórios de bilirrubina sérica (predominantemente indireta) em indivíduos a receber Viekirax e dasabuvir com ribavirina, relacionadas com a inibição dos transportadores de bilirrubina OATP1B1/1B3 pelo paritaprevir e hemólise induzida pela ribavirina.
Lithuanian: Bilirubino koncentracijos serume padidėjimas Buvo stebėtas laikinas bilirubino (daugiausia netiesioginio) koncentracijos Viekirax ir dasabuvirą kartu su ribavirinu vartojančių tiriamųjų serume padidėjimas, susijęs su paritapreviro sukeltu bilirubino nešiklių OATP1B1/1B3 slopinimu ir ribavirino sukelta hemolize.
Portuguese: Foram notificados casos de descompensação hepática e insuficiência hepática, incluindo transplante hepático ou casos fatais, no período pós-comercialização em doentes tratados com Viekirax com e sem dasabuvir e com e sem ribavirina.
Lithuanian: Pranešta apie kepenų dekompensacijos ir kepenų funkcijos nepakankamumo, įskaitant kepenų transplantaciją ar mirtinas baigtis, atvejus, įvykusius pacientams, gydytiems Viekirax derinyje su dasabuviru arba be jo, kartu su ribavirinu arba be ribavirino, vaistiniam preparatui jau patekus į rinką.
Portuguese: A utilização concomitante de tacrolímus com Viekirax e dasabuvir não está recomendada, a menos que os benefícios superem os riscos (ver secção 4.4).
Lithuanian: Takrolimuzo vartoti kartu su Viekirax bei dasabuviru nerekomenduojama, nebent nauda viršija riziką (žr.
Portuguese: Paritaprevir/ritonavir revelou malformações (pálpebras abertas) numa baixa incidência em ratinhos a exposições 32/8 vezes superiores à exposição humana na dose clínica recomendada.
Lithuanian: Paritapreviras / ritonaviras mažu dažnumu sukėlė apsigimimų (atviri akių vokai) pelėms, kai ekspozicijos buvo 32/8 kartais didesnės už tą, kuri būna rekomenduojamą gydomąją dozę vartojančio žmogaus organizme.
Portuguese: Alvo
Lithuanian: Taikinys
Portuguese: ↑ losartan ↑ candesartan
Lithuanian: ↑ pimozidas ↑ kvetiapinas ↑ lurazidonas
Portuguese: Muito frequentes: podem afetar mais do que 1 em cada 10 pessoas
Lithuanian: Labai dažnas: gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Portuguese: Os indivíduos com transplante hepático com cirrose receberam tratamento com Viekirax e dasabuvir com RBV (GT1a durante 24 semanas [n=4], GT1b durante 12 semanas [n=2]).
Lithuanian: Tiriamiesiems su kepenų transplantu su ciroze buvo skiriamas Viekirax ir dasabuviras be RBV (GT1a 24 savaites [n=4], GT1b 12 savaičių [n=2]).
Portuguese: Os indivíduos com transplante hepático e infeção pelo GT4 foram tratados com Viekirax com RBV (não-cirróticos durante 12 semanas [n=2] e cirróticos durante 24 semanas [n=1]).
Lithuanian: Tiriamieji su persodintomis kepenimis ir GT4 infekcija buvo gydomi Viekirax su RBV (be cirozės 12 savaičių [n=2] ir su ciroze 24 savaites [n=1]).
Portuguese: Doentes com infeção pelo GT1 com ou sem cirrose com compromisso renal grave ou doença renal terminal (ESRD)
Lithuanian: GT1 užsikrėtę tiriamieji su kepenų ciroze arba be jos, su sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu arba galutine inkstų ligos stadija (GILS)
Portuguese: Viekirax e dasabuvir com/sem ribavirina durante 12 ou 24 Semanas N = 200a
Lithuanian: Viekirax ir dasabuviras su ribavirinu arba be jo, 12 arba 24 savaites N = 200a
Portuguese: ↔ ombitasvir/paritaprevir/dasabuvir (com base na comparação com um estudo cruzado)
Lithuanian: ND ombitasviro / paritapreviro / dasabuviro ↔ (remiantis kryžminio tyrimo palyginimu)
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO Embalagem exterior múltipla contendo 56 (4 embalagens de 14) comprimidos revestidos por película - incluindo blue box
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Sudėtinės pakuotės išorinė kartono dėžutė, kurioje yra 56 plėvele dengtos tabletės (4 pakuotės po 14 tablečių) - su mėlynuoju langeliu
Portuguese: % IC 95%
Lithuanian: 95 % PI
Portuguese: •Cada comprimido contém 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Lithuanian: • Kiekvienoje tabletėje yra 12,5 mg ombitasviro, 75 mg paritapreviro ir 50 mg ritonaviro.
Portuguese: Devido às taxas elevadas de RVS no genótipo 1b, não foi possível determinar astendências na persistência das variantes resultantes do tratamento neste genótipo.
Lithuanian: Dėl didelio IVA dažnio 1b genotipo HCV užsikrėtusiųjų grupėje gydymo sukeltų šio genotipo mutacijų išlikimo tendencijų nustatyti negalima.
Portuguese: CYP3A4 que podem requerer um ajuste de dose e/ou monitorização clínica incluem bloqueadores dos canais de cálcio (por exemplo nifedipina), e trazodona.
Lithuanian: (arba) gali prireikti klinikinės stebėsenos, yra: kalcio kanalų blokatoriai (pvz., nifedipinas) ir trazodonas.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar Viekirax Não tome Viekirax
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Viekirax Viekirax vartoti negalima:
Portuguese: Ombitasvir, paritaprevir e ritonavir têm uma elevada taxa de ligação às proteínas plasmáticas.
Lithuanian: Pasiskirstymas Daug ombitasviro, paritapreviro ir ritonaviro prisijungia prie plazmos baltymų.
Portuguese: ↔ paritaprevir/ombitasvir/dasabuvir (com base na comparação com um estudo cruzado)
Lithuanian: S- metadono paritapreviro / ombitasviro / dasabuviro ↔ (remiantis kryžminio tyrimo palyginimu)
Portuguese: Monitorização clínica e ajuste de dose podem ser necessários para a levotiroxina.
Lithuanian: Reikia stebėti paciento klikinę būklę ir gali prireikti keisti levotiroksino dozę.
Portuguese: Efeitos indesejáveis ao tomar Viekirax com ou sem dasabuvir e com ou sem ribavirina:
Lithuanian: Šalutinis poveikis Viekirax vartojant su dasabuviru arba be jo ir ribavirinu arba be jo:
Portuguese: NA Reduzir a dose de pravastatina em 50
Lithuanian: ND Pravastatino dozę sumažinti iki 50 %.
Portuguese: Após uma dose de 600 mg de solução oral de 14Critonavir, 86,4% da radioatividade foi recuperada nas fezes e 11,3% da dose foi eliminada na urina.
Lithuanian: 86,4 % radioaktyvios medžiagos pasišalino su išmatomis ir 11,3 % dozės pasišalino su šlapimu.
Portuguese: As taxas de recidiva em indivíduos cirróticos com infeção pelo genótipo 1a, por valores laboratoriais iniciais, são apresentadas na Tabela 13.
Lithuanian: 1a HCV genotipo infekcija užsikrėtusių pacientų, sergančių kepenų ciroze, atkryčio dažniai, priklausomai nuo pradinių laboratorinių parametrų reikšmių, pateikti 14 lentelėje.
Portuguese: Relativamente a resistência cruzada, ver também secção 5.1.
Lithuanian: Apie kryžminį atsparumą taip pat žr.
Portuguese: NS5B
Lithuanian: NS5B A553T
Portuguese: Em doentes com compromisso renal ou hepático, a utilização de colchicina com Viekirax com ou sem dasabuvir está contraindicada (ver secções 4.3 e 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas, kolchicino vartoti kartu su Viekirax ir su dasabuviru ar be dasabuviro negalima (žr. 4.3 ir 4.5 skyrius).
Portuguese: 13/15 (86,7)c a. Calculado pelo uso da aproximação normal para a distribuição binomial b. 1 doente descontinuou o tratamento devido a uma não-conformidade c. Recidiva (confirmado ARN VHC ≥ 15UI/ml após tratamento antes ou durante a janela RVS12
Lithuanian: 13/15 (86,7)c a. Apskaičiuota, naudojant binominio skirstinio normaliąją aproksimaciją b. 1 paciento dalyvavimas tyrime nutrauktas dėl protokolo nesilaikymo c.
Portuguese: Recidiva Outrosb a. VHC ≥ 25 UI/ml confirmado após ARN VHC < 25 UI/ml durante o tratamento, aumento confirmado de 1 log10 UI/ml no ARN VHC do nadir, ou ARN VHC persistentemente ≥ 25 UI/ml com pelo menos 6 semanas de tratamento.
Lithuanian: Kitib a. Patvirtinta HCV RNR koncentracija ≥ 25 TV/ml po to, kai gydymo metu HCV RNR koncentracija buvo < 25 TV/ml, patvirtinus HCV RNR koncentracijos padidėjimą 1 log10 TV/ml, palyginti su didžiausiu sumažėjimu, arba HCV RNR koncentracija nuolat yra ≥ 25 TV/ml ne trumpiau kaip
Portuguese: Estudos in vitro mostram que ombitasvir, paritaprevir, e ritonavir não são inibidores de transportadores de catiões orgânicos (OCT2), transportadores de aniões orgânicos (OAT3), ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2K) em concentrações clinicamente relevantes.
Lithuanian: Tyrimai in vitro parodė, kad esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, ombitasviras, paritapreviras ir ritonaviras neslopina organinių katijonų nešiklių (OCT2), organinių anijonų nešiklių (OAT3) ar įvairių vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklių (ang.
Portuguese: ANTIVIRAIS ANTI-VIH: INIBIDORES DA TRANSFERÊNCIA DE CADEIA DA INTEGRASE Dolutegravir
Lithuanian: ANTIVIRUSINIAI VAISTINIAI PREPARATAI ŽIV GYDYMUI: INTEGRAZĖS SEKOS PERNAŠOS
Portuguese: INIBIDORES DA HMG-CoA REDUTASE Rosuvastatina
Lithuanian: HMG KoA REDUKTAZĖS INHIBITORIAI
Portuguese: Se alguma das situações acima referidas se aplica a si (ou se tiver dúvidas), fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Viekirax.
Lithuanian: − pastebėjote patinimą skrandžio srityje. Jei kuri nors iš anksčiau paminėtų būklių Jums tinka, ar nesate tikri, prieš vartodami Viekirax pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Portuguese: A associação acarreta um risco aumentado de hiperbilirrubinemia (incluindo icterícia ocular), em particular quando a ribavirina faz parte do regime tratamento da hepatite C.
Lithuanian: (įskaitant akių geltos) riziką, ypač jeigu pagal hepatito C gydymo planą yra vartojamas ribavirinas.
Portuguese: Estão contraindicados outros inibidores de protease do VIH para além de atazanavir e darunavir (por exemplo, indinavir, saquinavir, tipranavir, lopinavir/ritonavir) (ver secção 4.3).
Lithuanian: : indinaviro, sakvinaviro, tipranaviro, lopinaviro / ritonaviro) (žr. 4.3 skyrių).
Portuguese: • Se tem problemas moderados a graves do fígado para além da hepatite C.
Lithuanian: • jeigu Jums yra kitoks nei hepatitas C, vidutinio sunkumo ar sunkus kepenų veiklos sutrikimas;
Portuguese: Comentários Clínicos devido à inibição do CYP3A4 pelo ritonavir e o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição de OATP/BCRP /gp-P pela ciclosporina.
Lithuanian: CYP3A4 ir gali padidėti paritapreviro ekspozicija, nes ciklosporinas slopina OATP / BCRP / P-gp.
Portuguese: Efeitos indesejáveis ao tomar Viekirax com dasabuvir e ribavirina:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant Viekirax su dasabuviru ir ribavirinu:
Portuguese: Nenhum indivíduo infetado pelo genótipo 1b apresentou variantes resultantes do tratamento nos 3 alvos do medicamento.
Lithuanian: Nei vienam 1b genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiam tiriamajam nebuvo gydymo sukeltų visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijų.
Portuguese: GARNET - genótipo 1b, sem exposição anterior ao tratamento sem cirrose
Lithuanian: GARNET - 1b genotipas, anksčiau negydyti pacientai be cirozės.
Portuguese: Viekirax sem dasabuvir ciclosporina ombitasvir
Lithuanian: Viekirax be dasabuviro ciklosporino ombitasviro
Portuguese: O resumo de segurança baseia-se em dados agrupados de ensaios clínicos de fase 2 e 3 em indivíduos que receberam Viekirax e dasabuvir com ou sem ribavirina.
Lithuanian: Saugumo santrauka paremta sukauptais tiriamųjų gavusių Viekirax ir dasabuvirą su ribavirinu arba be jo duomenimis, 2 ir 3 fazės klinikinių tyrimų metu.
Portuguese: Ombitasvir
Lithuanian: Ombitasviras
Portuguese: 24 semanas (ver secção 5.1)
Lithuanian: 24 savaitės (žr.
Portuguese: b. Outros incluem descontinuação precoce do tratamento não devido a falência virológica e ausência de valores do ARN VHC na "janela" de RVS12.
Lithuanian: b. Kiti yra tiriamieji, kuriems vaisto vartojimas nutrauktas anksčiau laiko ne dėl virusologinio neveiksmingumo ir tie, kuriems nebuvo HCV RNR koncentracijos duomenų IVA12 vertinimo laikotarpiu.
Portuguese: AFP* < 20 ng/ml, plaquetas ≥ 90 x 109/l, E albumina
Lithuanian: AFP* < 20 ng/ml, trombocitai ≥ 90 x 109/l, IR albuminas ≥ 35 g/l prieš gydymą Taip (visi trys aukščiau išvardyti parametrai)
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após ‘EXP'.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Portuguese: trimetoprim ombitasvir
Lithuanian: trimetoprimo ombitasviro
Portuguese: • lomitapida
Lithuanian: • lomitapidas;
Portuguese: Ombitasvir Paritaprevir Ritonavir
Lithuanian: Ombitasviras Paritapreviras Ritonaviras
Portuguese: Embalagem de 56 comprimidos (embalagem múltipla contendo 4 embalagens interiores de 14 comprimidos cada).
Lithuanian: Pakuotėje yra 56 tabletės (sudėtinė pakuotė, kurioje yra 4 vidinės kartono dėžutės po 14 tablečių).
Portuguese: Se sirolímus for coadministrado com Viekirax + dasabuvir, administrar 0,2 mg de sirolímus duas vezes por semana (a cada 3 ou 4 dias nos mesmos dois dias em cada semana), As concentrações de sirolímus no sangue devem ser ombitasvir paritaprevir dasabuvir
Lithuanian: 4.4 skyrių). Jei sirolimuzas vartojamas kartu su Viekirax bei dasabuviru, jo reikia vartoti po 0,2 mg du kartus per savaitę (kas 3 ar 4 dienas, kiekvieną savaitę tomis pačiomis dienomis).
Portuguese: Nos 67 indivíduos infetados pelo genótipo 1a, as variantes NS3 foram observadas em 50 indivíduos, as variantes NS5A foram observadas em 46 indivíduos, as variantes NS5B foram observadas em 37 indivíduos e as variantes resultantes do tratamento foram observadas nos 3 alvos do medicamento em 30 indivíduos.
Lithuanian: NS3 mutacijos buvo stebėtos 50 tiriamųjų, NS5A mutacijos - 46 tiriamiesiems, NS5B mutacijos - 37 tiriamiesiems, o gydymo sukeltos visų trijų vaistinių medžiagų taikinių mutacijos - 30 iš 67 tiriamųjų 1a genotipo hepatito C virusais užsikrėtusiųjų grupėje.
Portuguese: Comentários Clínicos dasabuvir.
Lithuanian: Klinikinės pastabos dasabuviro, pacientams,
Portuguese: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg comprimidos revestidos por película
Lithuanian: Viekirax 12,5 mg/75 mg/50 mg plėvele dengtos tabletės
Portuguese: Número de Respondedores no Final do Tratamento
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems pasireiškė atsakas, skaičius baigus gydymą
Portuguese: Existem alguns medicamentos que não deve tomar com Viekirax - ver a tabela anterior "Medicamentos que não deve tomar com Viekirax".
Lithuanian: Yra vaistų, kuriuos vartoti gydymo Viekirax metu draudžiama - žiūrėkite ankstesnę lentelę „Vaistai,
Portuguese: Avaliação primária de RVS12 nos indivíduos coinfetados com VHC GT1/VIH-1 na Parte 2 do ensaio TURQUOISE-1
Lithuanian: Pirminis IVA12 vertinimas 2 dalies TURQUOISE-I tyrime dalyvavusiems tiriamiesiems, kartu užsikrėtusiems HCV GT1 / ŽIV-1
Portuguese: A CE50 de paritaprevir contra estirpes do genótipo 1a-H77 e 1b-Con1 no ensaio em cultura de células contendo o replicão do VHC foi 1,0 e 0,21 nM, respetivamente.
Lithuanian: Paritapreviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 genotipų padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 1,0 nmol/l ir 0,21 nmol/l.
Portuguese: Efeitos indesejáveis ao tomar Viekirax com dasabuvir:
Lithuanian: Šalutinis poveikis, pasireiškęs vartojant Viekirax su dasabuviru:
Portuguese: Dos 2.510 indivíduos infetados pelo VHC de genótipo 1, que foram tratados com regimes contendo ombitasvir, paritaprevir, e dasabuvir com ou sem ribavirina (durante 8, 12 ou 24 semanas) em ensaios clínicos de Fase 2b e 3, um total de 74 indivíduos (3%) apresentaram falência virológica (principalmente recidiva pós-tratamento).
Lithuanian: IIb ir III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavo 2 510 1-ojo genotipo HCV užsikrėtusių tiriamųjų, kurie buvo gydyti pagal gydymo planus, kurių sudėtyje buvo ombitasviras, paritapreviras ir dasabuviras kartu su ribavirinu ar be jo (8, 12 arba 24 savaites), iš viso 74 tiriamiesiems (3 %)
Portuguese: A CE50 de ombitasvir contra estirpes do genótipos 1a-H77 e 1b-Con1 nos ensaios em culturas de células contendo o replicão do VHC foi 14,1 e 5 pM, respetivamente.
Lithuanian: Ombitasviro EC50 prieš 1a-H77 ir 1b-Con1 genotipų padermes HCV replikono ląstelių kultūros mėginyje buvo atitinkamai 14,1 pmol/l ir 5,0 pmol/l.
Portuguese: Outros a. Os intervalos de confiança de 97,5% são utilizados para os critérios de avaliação de eficácia primários (taxa de RVS12 global); os intervalos de confiança de 95% são utilizados para os critérios de avaliação de eficácia adicionais (taxas de RVS12 em indivíduos infetados pelo VHC de genótipo 1a e 1b).
Lithuanian: Kiti a 97,5 % pasikliautinieji intervalai buvo naudojami, vertinant svarbiausias veiksmingumo vertinamąsias baigtis (bendrojo IVA12 dažnį); 95 % pasikliautinieji intervalai buvo naudojami,
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico de Viekirax em doentes com compromisso hepático ligeiro (Child-Pugh A).
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra lengvas kepenų funkcijos sutrikimas (A klasės pagal Child-Pugh), Viekirax dozės keisti nereikia.
Portuguese: Após a administração em seres humanos de uma dose única de 600 mg de solução oral de 14C-ritonavir, quase toda a radioatividade plasmática foi atribuída ao ritonavir, na forma inalterada.
Lithuanian: Beveik visas radioaktyvios medžiagos kiekis žmogaus plazmoje po vienos 600 mg 14C-ritonaviro geriamojo tirpalo dozės išgėrimo buvo susijęs su nepakitusiu ritonaviru.
Portuguese: Não se recomenda a utilização concomitante de sirolímus com Viekirax e dasabuvir a menos que os benefícios superem os riscos (ver secção 4.4).
Lithuanian: Sirolimuzo vartoti kartu su Viekirax bei dasabuviru nerekomenduojama, nebent nauda viršija riziką (žr.
Portuguese: Paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir paritaprevir
Lithuanian: Paritapreviras / ritonaviras + dasabuviras paritapreviro
Portuguese: Viekirax com ou sem dasabuvir foi também avaliado sem ribavirina em 18 doentes com infeção pelo GT1a e GT4; nestes indivíduos não foram observados acontecimentos adversos de anemia.
Lithuanian: Gydymas Viekirax su dasabuviru arba be jo (be ribavirino) taip pat buvo tirtas 18 GT1a ir GT4 užsikrėtusių tiriamųjų.
Portuguese: A maioria (86,8%) tinha níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 800.000 UI/ml e uma maioria (84,2%) tinham infeção pelo genótipo 1a; 15,8% tinham fibrose portal (F2) e 5,3% tinham fibrose em ponte (F3) e 94,7% eram indivíduos sem exposição anterior ao tratamento para o VHC.
Lithuanian: Daugumos tiriamųjų (86,8 %) pradinė HCV RNR koncentracija buvo mažiausiai 800,000 TV/ml ir dauguma tiriamųjų (84,2 %) buvo užsikrėtę 1a genotipo infekcija; 15,8 % sirgo portine (vartų) kepenų fibroze
Portuguese: A dose diária máxima de rosuvastatina deve ser 5 mg (ver secção 4.4).
Lithuanian: Didžiausia rozuvastatino paros dozė turi būti 5 mg (žr.
Portuguese: Em mais de 500 amostras iniciais de genótipo 1a nesta análise, as variantes associadas à resistência mais frequentemente observadas foram M28V (7,4%) em NS5A e S556G (2,9%) em NS5B.
Lithuanian: dažniausiai buvo stebėtas su NS5A M28V mutacija (7,4 %) ir su NS5B S556G mutacija (2,9 %)
Portuguese: plaquetas ≥ 90 x 109/l, e albumina ≥ 35 g/l), as taxas de recidiva foram semelhantes nos indivíduos tratados durante 12 ou 24 semanas.
Lithuanian: Vertinant tiriamuosius, kurių visų trijų laboratorinių parametrų pradinės reikšmės buvo palankios (AFP < 20 ng/ml, trombocitai ≥ 90 x 109/l ir albuminas ≥ 35 g/l), tiriamųjų, gydytų 12 savaičių, atkryčio dažnis buvo panašus į tiriamųjų, gydytų 24 savaites.
Portuguese: Pode ser considerada uma diminuição da dose de alprazolam com base na resposta clínica.
Lithuanian: galima apgalvotai sumažinti alprazolamo dozę.
Portuguese: Paritaprevir/ritonavir não foi carcinogénico num estudo em ratinho transgénico, durante 6 meses, até à dose mais elevada testada (300 mg/30 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de paritaprevir aproximadamente 38 vezes superiores à exposição humana na dose recomendada de 150 mg. De forma semelhante, paritaprevir/ritonavir não foi carcinogénico num estudo em ratos, durante 2 anos, até à dose mais elevada testada (300 mg/30 mg/kg/dia), resultando em exposições AUC de paritaprevir aproximadamente 8 vezes superiores à exposição humana a 150 mg.
Lithuanian: Paritapreviras / ritonaviras nesukėlė kancerogeninio poveikio 6 mėnesius trukusio transgeninių pelių tyrimo metu iki didžiausių tirtų dozių (300 mg/30 mg/kg per parą), kurias vartojant, paritapreviro AUC ekspozicijos buvo maždaug 38 kartus didesnės už veikiančias rekomenduojamą gydomąją 150 mg dozę vartojančio žmogaus organizmą.
Portuguese: Em contraste, a taxa de aumento de ALT em indivíduos a utilizar outros tipos de estrogénios, como tipicamente utilizado em terapêutica hormonal de substituição (ou seja, estradiol oral e tópico e estrogénios conjugados) foi semelhante à taxa observada em indivíduos que não estavam a utilizar produtos contendo estrogénios (cerca de 1% em cada grupo).
Lithuanian: geriamąjį ir vietinio poveikio estradiolį bei konjuguotuosius estrogenus), buvo panašus kaip tiriamosioms, kurios nevartojo estrogenų turinčių preparatų (apie 1 %
Portuguese: Mecanismo: Inibição de CYP3A4 e/ou OATP1B pelo paritaprevir.
Lithuanian: CYP3A4 ir / arba OATP1B.
Portuguese: Sirolímus 2 mg foi administrado isoladamente, 0,5 mg com Viekirax + dasabuvir.
Lithuanian: Buvo skiriama 2 mg vieno sirolimuzo ir 0,5 mg sirolimuzo kartu su Viekirax + dasabuviru. Sąveikos su
Portuguese: Exemplos de inibidores fortes de CYP3A4 contraindicados são indicados em baixo.
Lithuanian: Toliau pateikti kontraindikuotinų stiprių CYP3A4 inhibitorių pavyzdžiai.
Portuguese: A magnitude da interação foi semelhante à observada com Viekirax + dasabuvir.
Lithuanian: Sąveikos dydis buvo panašus į stebėtą vartojant Viekirax + dasabuvirą.
Portuguese: ↑ norgestrel norelgestro mina ombitasvir paritaprevir
Lithuanian: Norgestimato metabolitai norgestrelio norelgestro mino ↑
Portuguese: Os indivíduos tratados (N=166) tinham uma idade mediana de 53 anos (intervalo: 22 a 82); 56,6% eram do sexo feminino; 3,0% eram de raça asiática; 0,6% eram de raça negra; 7,2% tinham níveis iniciais de ARN VHC iguais ou superiores a 6.000.000 UI por ml; 9% tinham fibrose avançada (F3) e 98,2% tinham infeção pelo VHC de genótipo 1b (dos restantes indivíduos cada um tinha infeção pelo vírus de genótipo 1a, 1d, e 6 respetivamente).
Lithuanian: Gydytų asmenų (N=166) amžiaus mediana buvo 53 metai (intervalas nuo 22 iki 82), 56,6 % buvo moterys, 3,0 % azijiečiai, 0,6 % juodaodžiai, 7,2 % pradinės HCV RNR koncentracijos buvo ne mažesnės kaip 6 000 000 TV/ml, 9 % buvo pažengusi fibrozė (F3) ir 98,2 % buvo nustatyta HCV 1b genotipo infekcija (trims tyrime dalyvavusiems pacientams buvo nustatyta po 1a, 1d ir 6 genotipo HCV infekciją).
Portuguese: PEARL- I - genótipo 4, sem exposição anterior ao tratamento ou com experiência com pegIFN + RBV sem cirrose
Lithuanian: PEARL- I - 4-asis genotipas, anksčiau negydyti arba pegINF + RBV gydyti tiriamieji, kuriems kepenų cirozės nėra
Portuguese: Viekirax sem dasabuvir darunavir proporcionar um aumento da farmacocinética de darunavir).
Lithuanian: kaip ir Viekirax + dasabuviras (ritonaviro dozė, esanti Viekirax, sustiprins darunaviro farmakokinetiką).
Portuguese: Viekirax + dasabuvir everolímus
Lithuanian: Viekirax + dasabuviras everolimuzo
Portuguese: Mecanismo: o aumento das exposições ao paritaprevir pode dever-se à inibição do CYP3A/ transportador es de efluxo pelo lopinavir e dose mais elevada de ritonavir.
Lithuanian: gali padidėti paritapreviro ekspozicija dėl lopinaviro ir didesnės ritonaviro dozės sukelto CYP3A / šalinimo iš ląstelės nešiklių slopinimo
Portuguese: Viekirax deve ser utilizado em associação com outros medicamentos para o tratamento da hepatite C (ver Tabela 1).
Lithuanian: Viekirax reikia vartoti kartu su kitais vaistiniais preparatais HCV gydyti (žr.
Portuguese: Ombitasvir e paritaprevir não inibem os transportadores de aniões orgânicos (OAT1) in vivo e não são expectáveis de inibir os transportadores de catiões orgânicos (OCT1 e OCT2), transportadores de aniões orgânicos (OAT3), ou proteínas de extrusão de múltiplos fármacos e toxinas (MATE1 e MATE2K) em concentrações clinicamente relevantes.
Lithuanian: esant kliniškai reikšmingoms koncentracijoms, jis galėtų slopinti organinių katijonų nešiklius (OCT1 ir OCT2), organinių anijonų nešiklius (OAT3) arba vaistų ir toksinų šalinimo iš ląstelės baltymus nešiklius (MATE1 ir MATE2K).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 12,5 mg de ombitasvir, 75 mg de paritaprevir e 50 mg de ritonavir.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 12,5 mg ombitasviro, 75 mg paritapreviro ir 50 mg ritonaviro.