FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako se simptom ponovno pojavi nakon povećanja doze, onda dozu treba održavati na prethodnoj nižoj dozi.
Lithuanian: Jei padidinus dozę simptomai vėl atsirado, reikia palikti ankstesnę sumažintą dozę.
Croatian: Somatropin Biopartners ne smije se primjenjivati u dojenčadi mlađe od 2 godine.
Lithuanian: Somatropin Biopartners negalima vartoti jaunesniems kaip 2 metų vaikams.
Croatian: Rekonstituciju i razrjeđivanje potrebno je provesti pomoću aseptičkih tehnika kako bi se osigurala sterilnost pripremljene suspenzije.
Lithuanian: Ruošti ir skiesti preparatą reikia aseptinėmis sąlygomis, kad būtų užtikrintas paruoštos suspensijos sterilumas.
Croatian: Ne smiju se prekoračiti preporučene tjedne doze u djece (tj. 0,5 mg/kg/tjedan) jer je iskustvo s višim dozama u ove skupine bolesnika ograničeno.
Lithuanian: Vaikams negalima viršyti rekomenduojamos savaitės dozės (t. y., 0,5 mg/kg per savaitę), nes patirties apie didesnių dozių vartojimą šioje pacientų grupėje nepakanka.
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika nema dokaza da nadomjestak hormona rata utječe na stopu povratka ili ponovnog rasta intrakranijalnih novotvorina, ali standarna klinička praksa zahtijeva redovite preglede hipofize metodama oslikavanja u bolesnika koji u anamnezi imaju patologiju hipofize.
Lithuanian: Pacientams vaikams nėra duomenų, kad pakaitinė terapija augimo hormonu turi įtakos intrakranijinių neoplazmų recidyvų dažniui ar atsinaujinusiam augimui, tačiau standartinė klinikinė praktika reikalauja reguliarios hipofizio vizualizacijos pacientams, kuriems anksčiau nustatyta hipofizio patologija.
Croatian: Malo je bolesnika prekinulo liječenje zbog reakcija na mjestu injekcije.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje.
Croatian: Općenito, 2 mg jedanput tjedno za sve bolesnike osim bolesnica koje primaju peroralnu terapiju estrogenom koje moraju primati 3 mg jedanput tjedno.
Lithuanian: Paprastai visiems pacientams skiriama 2 mg preparato kartą per savaitę, išskyrus pacientes moteris, vartojančias geriamuosius estrogenų preparatus, kurioms reikia skirti 3 mg preparato kartą per savaitę.
Croatian: Preporučena i maksimalna doza je 0,5 mg/kg tjedno i ne smije se prekoračiti.
Lithuanian: Rekomenduojama ir didžiausia dozė yra 0,5 mg/kg per savaitę, šios dozės negalima viršyti.
Croatian: Često: povišen fosfor u krvi, povišen ili snižen IGF Opis odabranih nuspojava
Lithuanian: Dažni: padidėjęs fosforo kiekis kraujyje, padidėjęs arba sumažėjęs IGF Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Croatian: Ubrizgajte ovaj lijek prema uputama liječnika koji će Vam također reći koju dozu da primijenite i kako da ubrizgate tu dozu pomoću bočica koje su Vam propisane.
Lithuanian: Leiskite vaistą kaip nurodė gydytojas, kuris taip pat nurodys, kokią dozę ir kaip reikia leisti naudojant Jums skirtus flakonus.
Croatian: Ako simptomi koji su doveli do sniženja doze nestanu, prema procjeni liječnika doza se može održavati na toj sniženoj razini ili povisiti sukladno shemi za prilagodbu prikazanoj gore.
Lithuanian: Jei simptomai, dėl kurių reikėjo mažinti dozę, išnyko, gydytojo nuožiūra dozę galima palikti sumažintą arba ją didinti pagal pirmiau pateiktą dozės koregavimo schemą.
Croatian: Djelatna tvar je somatropin.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra somatropinas.
Croatian: Ne preporučuje se prekoračiti najveći volumen injekcije 1 ml po mjestu injekcije, što odgovara dozi od 20 mg somatropina.
Lithuanian: Rekomenduojama neviršyti maksimalaus 1 ml leidžiamo preparato tūrio vienoje injekcijos vietoje, tai atitinka 20 mg somatropino dozę.
Croatian: Ubrizgavajte suspenziju tijekom razdoblja od 5 sekundi nježnim potiskivanjem klipa sve dok se štrcaljka ne isprazni.
Lithuanian: Suleiskite suspensiją per 5 sekundes, švelniai stumdami stūmoklį, kol švirkštas ištuštės.
Croatian: Otapalo: trigliceridi srednje duljine lanca.
Lithuanian: Tirpiklis: vidutinės grandinės trigliceridai.
Croatian: Somatropin može izazvati inzulinsku rezistenciju.
Lithuanian: Somatropinas gali sukelti atsparumą insulinui.
Croatian: Često: herpes simpleks
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Dažni: Herpes simplex
Croatian: Leukemija je bila zabilježena u malog broja bolesnika s NHR, od kojih su neki bili liječeni somatropinom.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie leukemiją nedideliam skaičiui pacientų, kuriems yra AHT, kai kurie iš šių pacientų buvo gydomi somatropinu.
Croatian: Ako se prestane puniti ili se pojave mjehurići, nježno kucnite prstima po štrcaljki.
Lithuanian: Jeigu švirkštas nebesipildo arba atsirado burbuliukų, švelniai pastuksenkite švirkštą pirštais.
Croatian: Upute za doziranje pogledati u tablici niže.
Lithuanian: Dozavimo nurodymai pateikiami lentelėje toliau.
Croatian: Ovo glavno ispitivanje faze III uključilo je 151 odraslog bolesnika s NHR nastalim u odrasloj dobi ili djetinjstvu i trajalo je 6 mjeseci.
Lithuanian: Šiame pagrindiniame III fazės tyrime dalyvavo 151 suaugęs pacientas, kuriam suaugusiojo amžiuje arba vaikystėje prasidėjo AHT; tyrimas truko 6 mėnesius.
Croatian: Ova protutijela imaju malu sposobnost vezanja i njihovo stvaranje nije povezano ni s kakvim kliničkim posljedicama.
Lithuanian: Šių antikūnų surišamasis aktyvumas buvo žemas ir jų susidarymas nebuvo susijęs su jokiomis klinikinėmis pasekmėmis.
Croatian: Nakon 6 mjeseci liječenja Somatropinom Biopartners svakog tjedna postojalo je statistički značajno smanjenje mase masnog tkiva za 1,6 kg u skupini koja je primala Somatropin Biopartners u usporedbi sa skupinom koja je primala placebo.
Lithuanian: Po 6 mėnesių kartą per savaitę gydymo Somatropin Biopartners nustatytas statistiškai reikšmingas riebalų masės sumažėjimas 1,6 kg Somatropin Biopartners grupėje, palyginti su placebo grupe.
Croatian: Preporučena doza je 0,5 mg somatropina po kilogramu tjelesne težine ubrizgana jedanput tjedno.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 0,5 mg somatropino vienam kilogramui kūno svorio, leidžiama kartą per savaitę.
Croatian: Sigurnosni profil Somatropina Biopartners općenito je sukladan dobro poznatom sigurnosnom profilu svakodnevnog liječenja hormonom rasta.
Lithuanian: Somatropin Biopartners saugumo savybės paprastai atitinka gerai žinomas kasdienio gydymo augimo hormonu saugumo savybes.
Croatian: Za odrasle somatropin
Lithuanian: Suaugusiesiems somatropinas
Croatian: U početku je kod bolesnika potrebno procijeniti razine IGF-I u vremenskim razmacima od 3 do 4 tjedna sve dok IGF-I SDS ne bude u ciljnom rasponu od -0,5 do +1,5.
Lithuanian: Iš pradžių kas 3-4 savaites reikia įvertinti pacientų IGF-I koncentraciją, kol IGF-I SNB būna tikslinio intervalo (nuo -0,5 iki +1,5) ribose.
Croatian: Somatropin u ovom lijeku je polipeptidni hormon porijeklom iz rekombinantne DNK.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato sudėtyje esantis somatropinas yra rekombinantinės DNR kilmės polipeptidinis hormonas.
Croatian: Držite štrcaljku uspravno.
Lithuanian: Laikykite švirkštą stačią.
Croatian: Nakon injekcije, pričekajte nekoliko sekundi, a zatim brzo izvucite iglu dok je klip još uvijek potisnut.
Lithuanian: Po injekcijos palaukite kelias sekundes, tada greitai ištraukite adatą, stūmokliui esant nustumtam iki apačios.
Croatian: Tijekom vremena može se opaziti pojačana osjetljivost na hormon rasta (izražena kao promjena u IGF-I po dozi hormona rasta).
Lithuanian: Laikui bėgant gali didėti jautrumas augimo hormonui (išreikštas kaip IGF-1 pokytis augimo hormono dozei), ypač vyrams.
Croatian: U starijih i pretilih bolesnika možda će biti potrebne niže doze.
Lithuanian: Vyresnio amžiaus arba nutukusiems pacientams gali būt reikalingos mažesnės dozės.
Croatian: Uz to, potiče staničnu sintezu proteina i zadržavanje dušika.
Lithuanian: Taip pat jis skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Croatian: Na tržištu se ne moraju nalaziti sve velične pakiranja.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Croatian: Često: hipertenzija, povišen krvni tlak
Lithuanian: Dažni: hipertenzija, padidėjęs kraujospūdis
Croatian: Očistite gumeni čep na obje bočice vaticom natopljenom alkoholom (slika 3b).
Lithuanian: Nuvalykite abiejų flakonų guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu (3b pav.).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi ponovne pojave zloćudnog ili benignog tumora, novonastalih i sekundarnih tumora vremenski povezanih s terapijom somatropinom.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie piktybinių ir gerybinių navikų recidyvus, naujai atsiradusius ir antrinius navikus, laiko atžvilgiu susijusius su gydymu somatropinu.
Croatian: Velike doze somatropina mogu narušiti toleranciju glukoze.
Lithuanian: Didelės somatropino dozės gali mažinti gliukozės toleravimą.
Croatian: Važno je primijeniti svaku dozu u predviđeno vrijeme.
Lithuanian: Svarbu naudoti kiekvieną dozę tikslai laikantis grafiko.
Croatian: Ako ste primijenili previše tog lijeka, u početku Vam se može sniziti šećer u krvi na nisku razinu.
Lithuanian: Pavartojus per didelę šio vaisto dozę, iš pradžių gali sumažėti ir tapti per mažas cukraus kiekis kraujyje.
Croatian: Preporučuje se pratiti funkciju štitne žlijezde nakon predoziranja.
Lithuanian: Perdozavus rekomenduojama stebėti skydliaukės funkciją.
Croatian: Što je Somatropin Biopartners i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Somatropin Biopartners ir kam jis vartojamas
Croatian: Svako se dijete koje počne šepati tijekom terapije hormonom rasta mora pregledati.
Lithuanian: Kiekvieną vaiką su atsiradusiu šlubumu gydymo augimo hormonu metu reikia ištirti.
Croatian: Često: tahikardija, abnormalan/nepravilan rad srca
Lithuanian: Dažni: tachikardija, nenormalus / nereguliarus širdies plakimo dažnis
Croatian: U randomiziranom, multicentričnom ispitivanju faze III na usporednim skupinama, 178 djece u dobi između 3 i 12 godina s organskim i/ili idiopatskim NHR bilo je randomizirano u skupinu koja je primala tjedno primjenjivan Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg/tjedan) ili svakodnevno primjenjivan rekombinantni hGH (0,03 mg/kg/dan) tijekom 12 mjeseci.
Lithuanian: Atliekant atsitiktinių imčių, lygiagrečių grupių, daugiacentrį, III fazės tyrimą, 178 vaikai nuo 3 iki 12 metų, kuriems yra organinis ir (arba) idiopatinis AHT, atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti kas savaitę skiriamą Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg per savaitę) arba kasdien skiriamą rekombinantinį žAH (0,03 mg/kg per parą) 12 mėnesių.
Croatian: Često: smanjeni ili povećani broj bijelih krvnih stanica, povećani glikozilirani hemoglobin, sniženi hemoglobin
Lithuanian: Dažni: sumažėjęs arba padidėjęs baltųjų kraujo kūnelių kiekis, padidėjęs glikozilinto hemoglobino kiekis, sumažėjęs hemoglobino kiekis
Croatian: Pedijatrijska populacija (mlađi od 2 godine)
Lithuanian: Vaikų populiacija (iki 2 metų)
Croatian: Budući da hGH može izazvati inzulinsku rezistenciju, može biti potrebna prilagodba doze inzulina.
Lithuanian: Kadangi žAH gali sukelti atsparumo insulinui būklę, gali reikėti koreguoti insulino dozę.
Croatian: Po potrebi, liječnik će Vam postupno povisivati tu dozu sukladno Vašem odgovoru na liječenje i razinama čimbenika rasta koji se zove IGF-I u krvi.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti skirti mažesnę pradinę dozę. Jeigu reikia, gydytojas palaipsniui didins šią dozę pagal Jūsų individualų atsaką į gydymą ir augimo faktoriaus, vadinamo IGF-I, kiekį kraujyje.
Croatian: Za sada nema dovoljno dokaza na temelju kojih bi se mogle donositi kliničke odluke za bolesnike s prethodnom intrakranijalnom hipertenzijom.
Lithuanian: Šiuo metu nėra pakankamai duomenų, kad būtų galima pateikti rekomendacijas priimant klinikinius sprendimus dėl pacientų, kuriems intrakranijinė hipertenzija išnyko.
Croatian: Ne preporučuje se koristiti Somatropin Biopartners u žena reproduktivne dobi koje ne koriste kontracepciju.
Lithuanian: Somatropin Biopartners nerekomenduojama vartoti vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos priemonių.
Croatian: Neki bolesnici mogu razviti protutijela na ovaj lijek.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams gali susidaryti antikūnų prieš šį vaistinį preparatą.
Croatian: Nakon što se jednom postigne normalna vršna koštana masa, bolesnici se moraju prebaciti na Somatropin Biopartners za odrasle, ako je to klinički indicirano, i moraju slijediti preporuke za doziranje kod odraslih.
Lithuanian: Pasiekę normalią didžiausią kaulų masę, jei kliniškai indikuotina, pacientai turi pereiti prie suaugusiesiems skirto Somatropin Biopartners vartojimo ir laikytis dozavimo rekomendacijų suaugusiesiems.
Croatian: Primjena somatropina može povećati klirens spojeva za koje se zna da ih metaboliziraju izoenzimi citokroma P450.
Lithuanian: Gydymas somatropinu gali didinti junginių, kuriuos metabolizuoja citochromo P450 izofermentai, klirensą.
Croatian: Nakon uklanjanja zaštitnih poklopaca s vrha obje bočice, potrebno je očistiti gumene čepove vaticom natopljenom alkoholom.
Lithuanian: Nuėmus nuo abiejų flakonų apsauginius dangtelius, reikia nuvalyti guminius kamščius alkoholiu suvilgytu tamponu.
Croatian: Somatropin potiče sintezu staničnih proteina i zadržavanje dušika.
Lithuanian: Somatropinas skatina ląstelių baltymų sintezę ir azoto sulaikymą.
Croatian: Primijenite odmah, jer se suspenzija može slegnuti ako se ostavi da stoji.
Lithuanian: Naudokite nedelsiant, nes ilgiau palaikius suspensija gali nusėsti.
Croatian: Preporučena početna doza je 2 mg somatropina ubrizgana jedanput tjedno.
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 2 mg somatropino, leidžiama kartą per savaitę.
Croatian: Ispitivanja na životinjama pomoću drugih formulacija somatropina pokazala su štetne učinke, ali dostupni neklinički podaci ne smatraju se dostatnima da bi se mogli izvući čvrsti zaključci o primjeni u ljudi (vidjeti dio 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti kitų preparatų, kurių sudėtyje yra somatropino, tyrimai parodė nepageidaujamą poveikį, tačiau manoma, kad esamų ikiklinikinių tyrimų duomenų nepakanka, kad būtų galima daryti išvadas apie vartojimą žmonėms (žr.
Croatian: Za djecu i adolescente u dobi od 2 do 18 godina somatropin
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams nuo 2 iki 18 metų somatropinas
Croatian: Inzulinska osjetljivost
Lithuanian: Jautrumas insulinui
Croatian: Liječenje hormonom rasta može pospješiti razvoj insuficijencije nadbubrežne žlijezde i potencijalno smrtonosne adrenalne krize u bolesnika s organskim NHR ili idiopatskim panhipopituitarizmom.
Lithuanian: Gydymas augimo hormonu gali palengvinti antinksčių nepakankamumo ir potencialiai gyvybei pavojingų antinksčių krizių išsivystymą pacientams, kuriems yra organinis AHT arba idiopatinis panhipopituitarizmas.
Croatian: Ako se potvrdi edem papile, potrebno je uzeti u obzir dijagnozu benigne intrakranijalne hipertenzije i, po potrebi, prekinuti liječenje hormonom rasta.
Lithuanian: Ją nustačius, reikėtų apsvarstyti gerybinės intrakranijinės hipertenzijos diagnozę ir, jei reikia, nutraukti gydymą augimo hormonu.
Croatian: Malo je bolesnika prekinulo liječenje zbog reakcija na mjestu primjene, vidjeti dio 4.8.
Lithuanian: Nedaugeliui pacientų gydymas buvo nutrauktas dėl reakcijų injekcijos vietoje (žr. 4.8 skyrių).
Croatian: Postoji povećani rizik da pedijatrijski bolesnici s prethodnim zloćudnim bolestima mogu razviti sekundarnu novotvorinu kad se liječe hormonom rasta, osobito ako je liječenje primarne zloćudne bolesti uključivalo radioterapiju.
Lithuanian: Yra padidėjusi rizika, kad gydant augimo hormonu pacientams vaikams, kuriems anksčiau nustatyta piktybinių darinių, gali atsirasti antrinė neoplazma, ypač jei gydant pirminį piktybinį darinį buvo taikoma radioterapija.
Croatian: Hormon rasta smanjuje pretvaranje kortizona u kortizol i može otkriti prethodno neotkriveni centralni hipoadrenalizam ili dovesti do neučinkovitosti nadomjesne terapije niskim dozama glukokortikoidima.
Lithuanian: Augimo hormonas mažina kortizono virtimą kortizoliu, todėl gali tapti pastebimas anksčiau neaptiktas centrinės kilmės antinksčių funkcijos susilpnėjimas arba tapti neveiksminga pakaitinė terapija mažomis gliukokortikoidų dozėmis.
Croatian: Često: bol na mjestu injekcije (9,9%), promjena boje na mjestu injekcije (8,8%), eritem na mjestu injekcije (7,7%), čvorić na mjestu injekcije (4,4%), reakcija na mjestu injekcije (1,1%), toplina na mjestu injekcije (1,1%), pireksija (2,6%), edem (lokalizirani i generalizirani)*
Lithuanian: Labai dažni: patinimas injekcijos vietoje (30,8 %) Dažni: skausmas injekcijos vietoje (9,9 %), injekcijos vietos spalvos pokyčiai (8,8 %), injekcijos vietos paraudimas (7,7 %), mazgelis injekcijos vietoje (4,4 %), reakcija injekcijos vietoje (1,1 %), injekcijos vietos karštumas (1,1 %), karščiavimas (2,6 %), edema (vietinė ir išplitusi)*
Croatian: Često: parestezija, hipoestezija, sindrom karpalnog kanala, omaglica, pospanost Rijetko: benigna intrakranijalna hipertenzija*
Lithuanian: Dažni: parestezija, hipoestezija, riešo kanalo tunelinis sindromas, galvos svaigimas, mieguistumas Reti: gerybinė intrakranijinė hipertenzija*
Croatian: Često: bolnost bradavica Manje često: ginekomastija*
Lithuanian: Dažni: spenelių skausmas Nedažni: ginekomastija*
Croatian: Dijagnozu i terapiju ovim lijekom moraju započeti i nadzirati liječnici s odgovarajućim iskustvom u dijagnozi i liječenju bolesnika s NHR.
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra AHT.
Croatian: Bočicu s otapalom treba zagrijati na sobnu temperaturu, a bočicu s praškom kucnuti i protresti kako bi se provjerilo da se prašak slobodno miče.
Lithuanian: Tirpiklio flakoną reikia pašildyti iki kambario temperatūros, o miltelių flakoną pastuksenti ir pakratyti, kad įsitikintumėte, jog milteliai laisvai juda.
Croatian: Odgovori protutijela na liječenje Somatropinom Biopartners najvjerojatnije nemaju kliničku važnost.
Lithuanian: Antikūnų atsakas į gydymą Somatropin Biopartners neturėtų būti kliniškai reikšmingas.
Croatian: Često: glavobolja (4,4%), letargija (1,1%), omaglica (2,6%) Rijetko: parestezija*
Lithuanian: Dažni: galvos skausmas (4,4 %), letargija (1,1 %), galvos svaigimas (2,6 %) Reti: parestezija*
Croatian: U glavnom pedijatrijskom ispitivanju, odgovor protutijela na somatropin prilikom dva ili više uzastopnih posjeta bio je opažen u 33% bolesnika.
Lithuanian: Pagrindinio vaikų tyrimo metu antikūnų atsakas į somatropiną dviejų ar daugiau tolesnių apsilankymų metu nustatytas 33 % pacientų.
Croatian: Vrlo često: blaga hiperglikemija*
Lithuanian: Labai dažni: lengva hiperglikemija*
Croatian: - ako ste alergični na somatropin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6); - ako imate rak;
Lithuanian: - jeigu yra alergija somatropinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu sergate vėžiu: pasakykite gydytojui, jeigu Jums yra aktyvus navikas (vėžys).
Croatian: Ako primijenite više Somatropina Biopartners nego što ste trebali, morate se obratiti svom liječniku.
Lithuanian: Pavartojus per didelę Somatropin Biopartners dozę, reikia kreiptis į gydytoją.
Croatian: Za žene koje uzimaju oralne estrogene, početna doza je obično 3 mg ubrizgana jedanput tjedno.
Lithuanian: Moterims, vartojančioms geriamųjų estrogenų, pradinė dozė paprastai yra 3 mg, leidžiama kartą per savaitę.
Croatian: slika 3b
Lithuanian: 3b pav.
Croatian: Za djecu tjelesne težine veće od 40 kg, mogu se primijeniti dvije bočice (jedna bočica od 10 mg i jedna od 20 mg ili dvije bočice od 20 mg) sukladno tjelesnoj težini kako je navedeno u tablici niže.
Lithuanian: Daugiau nei 40 kg sveriantiems vaikams pagal kūno svorį galima naudoti du flakonus (10 mg ir 20 mg flakoną arba du 20 mg flakonus), kaip nurodyta lentelėje toliau.
Croatian: -0,5 mg (svi bolesnici) IGF-I = inzulinu sličan čimbenik rasta-1, SDS = skor standardne devijacije.
Lithuanian: -0,5 mg (visi pacientai) IGF-I = į insuliną panašus augimo faktorius I, SNB = standartinio nuokrypio balas.
Croatian: Često: hematurija, povećana mokraćna kiselina u krvi, povećan kreatinin u krvi
Lithuanian: Dažni: hematurija, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje
Croatian: Prividni poluvijek iznosio je oko 16,8 sati u odraslih, vjerojatno odražavajući sporu apsorpciju s mjesta injekcije.
Lithuanian: Tariamas galutinis eliminacijos laikas suaugusiesiems buvo maždaug 16,8 val.; tai gali rodyti lėtą absorbciją iš injekcijos vietos.
Croatian: Ovaj lijek primjenjuje se za liječenje odraslih s nedostatkom (deficijencijom) hormona rasta koji - već imaju nedostatak hormona rasta od djetinjstva ili - nemaju dovoljno hormona rasta u odrasloj dobi.
Lithuanian: Šis vaistas vartojamas suaugusiųjų, kuriems yra augimo hormono stoka (trūkumas), gydymui, jei: - augimo hormono trūkumas prasidėjo vaikystėje arba - nepakanka augimo hormono suaugusiame amžiuje.
Croatian: U žena koje uzimaju peroralne estrogene mogu biti potrebne više doze somatropina da bi se postigao terapijski cilj, vidjeti dio 4.2.
Lithuanian: Estrogenų vartojančioms moterims gali reikėti didesnių somatropino dozių gydymo tikslui pasiekti (žr. 4.2 skyrių).
Croatian: Dijagnozu i terapiju ovim lijekom trebaju započeti i nadzirati liječnici s odgovarajućim iskustvom u dijagnozi i liječenju bolesnika s nedostatkom hormona rasta (NHR).
Lithuanian: Diagnozavimą ir gydymą šiuo vaistiniu preparatu turi pradėti ir stebėti gydytojai, pakankamai patyrę diagnozuojant ir gydant pacientus, kuriems yra augimo hormono trūkumas (AHT).
Croatian: Često: stvaranje protutijela na hormon rasta
Lithuanian: Dažni: antikūnų prieš augimo hormoną susidarymas
Croatian: Zagrijte bočicu s otapalom na sobnu temperaturu tako što ćete je nježno trljati između dlanova.
Lithuanian: Sušildykite tirpiklio flakoną iki kambario temperatūros švelniai pasukiodami jį tarp delnų.
Croatian: Često: hiperbilirubinemija, kolecistitis, abnormalni rezultati jetrenih testova
Lithuanian: Dažni: hiperbilirubinemija, cholecistitas, nenormalūs kepenų tyrimų rezultatai
Croatian: Supkutanu injekciju mora se uvijek primjenjivati u isto doba dana kako bi se povećala suradljivost, a mjesto primjene injekcije mora se mijenjati da se spriječi lipoatrofija.
Lithuanian: Preparatą po oda visada reikia leisti tuo pačiu paros metu, kad geriau prisilaikyti gydymo režimo, ir reikia keisti injekavimo vietas, kad būtų išvengta lipoatrofijos.
Croatian: Najčešće zabilježene nuspojave u djece bile su reakcije povezane s mjestom primjene, većinom blagog do umjerenog intenziteta.
Lithuanian: Dažniausiai vaikams nustatytos nepageidaujamos reakcijos buvo su injekcijos vieta susijusios reakcijos, dauguma iš jų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo.
Croatian: Nema antidota za predoziranje somatropinom.
Lithuanian: Priešnuodžio somatropino perdozavimui nėra.
Croatian: Stoga, ako imate tjelesnu težinu veću od 40 kg ukupni volumen injekcije mora se jednoliko razdijeliti na dva mjesta injekcije, jer je potrebno više od 1 ml suspenzije.
Lithuanian: Todėl jeigu sveriate daugiau nei 40 kg, bendrą injekcijos tūrį reikia padalyti į lygias dalis dviems injekcijos vietoms, nes reikia daugiau nei 1 ml suspensijos.
Croatian: Indiciran je u djece i adolescenata za dugotrajnu primjenu.
Lithuanian: Vaistas skirtas vaikams ir paaugliams ilgalaikiam vartojimui.
Croatian: Bolesnicima koji istovremeno primaju terapiju glukokortikoidima moraju se pažljivo prilagoditi doze kako bi se izbjegao inhibirajući učinak na rast.
Lithuanian: Pacientams, kuriems kartu taikomas gydymas gliukokortikoidais, reikia atidžiai koreguoti dozę, kad būtų išvengta augimo slopinimo.
Croatian: Kucnite po bočici s praškom i protresite je kako biste provjerili da se prašak slobodno miče.
Lithuanian: Pastuksenkite ir pakratykite miltelių flakoną, kad įsitikintumėte, jog milteliai laisvai juda.
Croatian: Mladi odrasli bolesnici sa zatvorenim epifizama koji su prethodno bili liječeni kao djeca zbog NHR moraju se ponovno procijeniti na NHR prema kriterijima za odrasle bolesnike (vidjeti dio 4.1) prije početka nadomjesne terapije dozama koje se preporučuju za odrasle.
Lithuanian: Jauniems suaugusiems pacientams su užsidariusiomis kaulų epifizėmis, kurie anksčiau buvo gydyti nuo AHT kaip vaikai, prieš pradedant pakaitinę terapiją suaugusiesiems rekomenduojamomis dozėmis, reikia pakartotinai įvertinti AHT naudojant suaugusių pacientų kriterijus (žr. 4.1 skyrių).