FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Pancreatitis (see section 4.4).
German: Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4).
English: vancomycin (antibiotic) and fluconazole (fungicide).
German: (Antibiotikum) und Fluconazol (Fungizid) berichtet.
English: ANNEX I LIST OF THE NAMES, PHARMACEUTICAL FORMS, STRENGTHS OF THE MEDICINAL PRODUCTS, ROUTES OF ADMINISTRATION, APPLICANTS, MARKETING AUTHORISATION HOLDER IN THE MEMBER STATES
German: VERZEICHNIS DER BEZEICHNUNGEN, DARREICHUNGSFORMEN, STÄRKEN, ARTEN DER ANWENDUNG DER ARZNEIMITTELS, DES ANTRAGSTELLERS, DES INHABERS DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN IN DEN MITGLIEDSTAATEN
English: Increase in liver enzymes.
German: Erhöhung der Leberenzymwerte.
English: The infusion should be administered over at least 30 minutes.
German: Die Infusion sollte über mindestens 30 Minuten verabreicht werden.
English: The applicant has presented a number of publications from the literature in order to discuss the rational for deviation from the ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (CPMP/ICH/2711/99) and the basis of differentiation of 0-14 and 15-28 days instead of the more general definition of neonates as ‘up to 28 days after birth', as well as the different dosing regimens used.
German: Der Antragsteller legte eine Reihe von Publikationen aus der Literatur vor, um die Gründe für die Abweichung von der ICH Guideline on Clinical Investigation of Medicinal Products in the Paediatric Population (ICHLeitlinie über die klinische Prüfung von Arzneimitteln bei Kindern) (CPMP/ICH/2711/99) und die Grundlage für die Differenzierung zwischen 0-14 und 15-28 Tage alten Neugeborenen anstelle der allgemeineren Definition von Neugeborenen als Kinder im Alter von ‘bis zu 28 Tagen nach der Geburt' sowie die verwendeten unterschiedlichen Dosierungsschemata zu erörtern.
English: Like all medicines Ceftriaxone can cause side effects, although not everybody gets them.
German: Wie alle Arzneimittel kann Ceftriaxon Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
English: Solutions in lidocaine should not be administered intravenously (see section 4.4).
German: Lösungen, die Lidocain enthalten, dürfen nicht intravenös verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.4).
English: This may affect your ability to drive or operate machinery.
German: Dies kann Ihre Fahrtüchtigkeit und Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, beeinträchtigen.
English: Ceftriaxone kills bacteria and it can be used against various sorts of infections.
German: Ceftriaxon tötet Bakterien ab und kann bei verschiedenen Infektionen angewendet werden.
English: This medicine can alter the results of some blood tests (such as the Coombs' test, or measuring galactose in your blood).
German: Dieses Arzneimittel kann die Befunde einiger Bluttests (wie Coombs-Test oder die Bestimmung der Galaktose im Blut) verändern.
English: Phlebitis following intravenous administration.
German: Phlebitis nach intravenöser Verabreichung.
English: Pain and induration of tissue at the site of injection occur after intramuscular injection.
German: Schmerzen und Gewebsverhärtung an der Injektionsstelle treten nach intramuskulärer Injektion auf.
English: As ceftriaxone is dialysable only to a very minor extent there is no need for an additional dose of ceftriaxone after the dialysis.
German: Da Ceftriaxon nur in sehr geringem Maße dialysierbar ist, ist eine Zusatzdosis Ceftriaxon nach der Dialyse nicht erforderlich.
English: The following adverse reactions, that reverse spontaneously or after treatment discontinuation, have been observed in association with ceftriaxone use.
German: Folgende Nebenwirkungen, die spontan oder nach Abbruch der Behandlung zurückgehen, wurden in Verbindung mit der Anwendung von Ceftriaxon beobachtet.
English: However, this symptomatology is reversible after discontinuation of ceftriaxone.
German: Diese Symptomatik ist jedoch nach Absetzen von Ceftriaxon reversibel.
English: Ceftriaxone has no effect on fertility or reproduction.
German: Ceftriaxon hat keine Auswirkung auf die Fruchtbarkeit oder Fortpflanzung.
English: Signs of consecutive secondary infections with such pathogens (including candida and fungi) are to be heeded.
German: Auf Zeichen einer nachfolgenden Sekundärinfektion mit solchen Erregern (einschließlich Candida und Pilze) ist zu achten.
English: The normal daily dose of ceftriaxone should be administered 30-90 minutes prior to surgery.
German: Die normale Tagesdosis Ceftriaxon ist 30-90 Minuten vor der Operation zu verabreichen.
English: Adolescents over 12 - 17 years ≥ 50 kg
German: Jugendliche über 12 - 17 Jahre ≥ 50 kg
English: These newborns had been treated with intravenous ceftriaxone and calcium.
German: Diese Neugeborenen waren mit intravenösem Ceftriaxon und Calcium behandelt worden.
English: Urinary excretion is via glomerular filtration.
German: Die Exkretion über die Nieren erfolgt über glomeruläre Filtration.
English: Aminoglycosides:
German: Aminoglykoside:
English: If not used immediately, in-use storage times and conditions prior to use are the responsibility of the user and would not be longer than 24 hours at 2 to 8oC, otherwise any unused portion must be discarded.
German: Wenn die gebrauchsfertige Lösung nicht sofort verwendet wird, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der Aufbewahrung verantwortlich und die Lagerdauer sollte 24 Stunden bei 2 bis 8°C nicht überschreiten, ansonsten muß jeder nicht verwendete Anteil verworfen werden.
English: This solution should then be diluted with 9 ml more of diluent giving a final volume of 20.5 ml and a concentration of 49 mg/ml.
German: Diese Lösung ist dann mit weiteren 9 ml des Lösungsemittels zu verdünnen, so dass sich ein Endvolumen von 20,5 ml und eine Konzentration von 49 mg/ml ergeben.
English: Ceftriaxone distributes well in various compartments and also passes the placental barrier.
German: Ceftriaxon verteilt sich gut in verschiedene Kompartimente und passiert zudem die Plazentaschranke.
English: , these medicinal products must be administered separately to avoid physicochemical incompatibility between ceftriaxone and the aminoglycoside..
German: Außerdem dürfen diese Arzneimittel nur getrennt verabreicht werden, um physikochemische Inkompatibilitäten zwischen Ceftriaxon und den Aminoglykosiden zu vermeiden.
English: Under no circumstances must ceftriaxone solutions be mixed with solutions containing calcium.
German: Unter keinen Umständen dürfen Ceftriaxon-Lösungen mit calciumhaltigen Lösungen gemischt werden.
English: Some of them had received ceftriaxone and calcium at different times and on different intravenous lines.
German: Einige von ihnen hatten Ceftriaxon und Calcium zu verschiedenen Zeiten und auf verschiedenen intravenösen Wegen erhalten.
English: Unopened: Keep the container in the outer carton in order to protect from light.
German: Ungeöffnet: Das Behältnis im Umkarton aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen.
English: Pseudomembranous colitis has been reported with almost all antibiotics, including ceftriaxone.
German: Das Auftreten einer Pseudomembranösen Kolitis ist wie bei fast allen Antibiotika, einschließlich Ceftriaxon, bekannt.
English: In addition further to some reports of fatal evolution, it was agreed to contraindicate ceftriaxone in newborn requiring concomitant calcium treatment because of rarely severe adverse reactions reported in preterm and full-term newborns, some of them being fatal.
German: Außerdem wurde aufgrund einiger Berichte über tödliche Verläufe vereinbart, Ceftriaxon bei Neugeborenen, die einer gleichzeitigen Calciumbehandlung bedürfen, zu kontraindizieren, weil in seltenen Fällen schwere unerwünschte Wirkungen bei Frühgeborenen und termingerechten Neugeborenen, einige davon mit tödlichem Ausgang, berichtet wurden.
English: Ceftriaxone is indicated for the treatment of the following infections when caused by micro-organisms that are susceptible to ceftriaxone and if parenteral treatment is necessary (see section 5.1):
German: Ceftriaxon wird für die Behandlung der folgenden Infektionen verwendet, die durch Ceftriaxonempfindliche Mikroorganismen verursacht werden und bei denen eine parenterale Behandlung notwendig ist (siehe Abschnitt 5.1):
English: Inherently resistant species
German: Von Natur aus resistente Spezies
English: Other:
German: Sonstige:
English: Ceftriaxone distributes primarily into extracellular water, shows concentration dependant binding to albumin and in normal adults, has a relatively long biologic half-life (t 1/2) is eliminated equally by glomerular filtration and biliary secretion
German: Ceftriaxon verteilt sich vornehmlich im extrazellulären Wasser, zeigt eine konzentrationsabhängige Bindung an Albumin und hat bei gesunden Erwachsenen eine relativ lange biologische Halbwertszeit (t1/2) und wird zu gleichen Teilen durch glomeruläre Filtration und biliäre Sekretion ausgeschieden.
English: The content of a 1 g vial is dissolved in 10 ml of water for injections by swirling.
German: Der Inhalt einer 1 g Durchstechflasche wird in 10 ml Wasser für Injektionen durch Schwenken gelöst.
English: The injection should be administered over at least 2 - 4 minutes directly into the vein or via the tubing of an intravenous infusion (see section 4.2).
German: Die Injektion sollte über einen Zeitraum von mindestens 2 - 4 Minuten direkt in die Vene oder über ein intravenöses Infusionsbesteck verabreicht werden (siehe Abschnitt 4.2).
English: The minimum inhibitory concentration (MIC, according to the German Institute for Standardization DIN 58940) are 4 mg/l, - (sensitive) and 32 mg/l (resistant).
German: Die minimale Hemmkonzentration (MHK, nach Deutschem Institut für Normung DIN 58940) beträgt 4 mg/l (empfindlich) und 32 mg/l (resistent).
English: It is important to tell the doctor that you are taking this medicine if you have to have any of these tests.
German: Bitte informieren Sie unbedingt Ihren Arzt, dass Sie dieses Arzneimittel anwenden, wenn bei Ihnen einer dieser Tests durchgeführt werden muss.
English: Resistance may also be mediated by bacterial impermeability or by bacterial drug efflux pumps.
German: Resistenz kann auch durch Impermeabilität der Bakterienwand oder bakterielle Efflux-Pumpen für das Medikament begründet sein.
English: Symptomatic precipitation of ceftriaxone calcium salt in the gallbladder of children/reversible cholelithiasis in children.
German: Symptomatische Präzipitation von Ceftriaxon-Calciumsalz in der Gallenblase von Kindern/reversible Cholelithiasis bei Kindern.
English: Synergistic effects of ceftriaxone and aminoglycosides on certain Gram-negative bacteria have been noted in vitro.
German: Synergistische Effekte von Ceftriaxon und Aminoglykosiden auf bestimmte gramnegative Bakterien wurden in vitro beobachtet.
English: - Diarrhoea that is serious, lasts a long time or has blood in it, with stomach pain or fever.
German: - Durchfall, der schwer und langandauernd ist oder Blut enthält, mit Magenschmerzen oder Fieber.
English: Ceftriaxone is indicated for perioperative prophylaxis in patients with a certain risk of severe postoperative infections (see section 4.4).
German: Ceftriaxon ist indiziert zur perioperativen Prophylaxe bei Patienten mit einem Risiko für schwere postoperative Infektionen (siehe Abschnitt 4.4).
English: (sodium content of the powder: 83 mg, equivalent to 3.6 mmol).
German: (Natrium-Gehalt des Pulvers: 83 mg, entsprechend 3,6 mmol).
English: Bacteriostatic antibiotics, such as chloramphenicol and tetracycline, may antagonise the activity of ceftriaxone, especially in acute infections accompanied by rapid proliferation of micro-organisms.
German: Bakteriostatische Antibiotika, wie Chloramphenicol und Tetracyclin, können die Aktivität von Ceftriaxon besonders bei akuten Infektionen, die von einer schnellen Vermehrung der Erreger begleitet werden, antagonisieren.
English: If you stop taking Ceftriaxone
German: Wenn Sie die Anwendung von Ceftriaxon abbrechen
English: If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
German: Wenn Sie weitere Fragen haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
English: Over a 0.15 to 3 g dose range, the values of elimination half-life range from 6 to 9 hours, total plasma clearance from 0.6-1.4 l/h and renal clearance from 0.3-0.7 l/h.
German: Über einen Dosierungsbereich von 0,15 bis 3 g liegen die Werte der Eliminationshalbwertszeit zwischen 6 und 9 Stunden, die totale Plasmaclearance beträgt zwischen 0,6 und 1,4 l/h und die Nierenclearance zwischen 0,3 und 0,7 l/h.
English: For this reason, urine glucose determination during therapy with ceftriaxone should be carried out enzymatically.
German: Deshalb sollte die Harnzuckerbestimmung während der Therapie mit Ceftriaxon enzymatisch durchgeführt werden.
English: In adult patients with meningitis, therapeutic concentrations are achieved within 2-24 hours with the dose of 50 mg/kg.
German: Bei erwachsenen Patienten mit Meningitis werden mit einer Dosis von 50 mg/kg therapeutische Konzentrationen innerhalb von 2-24 Stunden erzielt.
English: Ceftriaxone is an antibiotic, a semisynthetic cephalosporin of the third generation.
German: Ceftriaxon ist ein Antibiotikum, ein halbsynthetisches Cephalosporin der dritten Generation.
English: and is then further diluted under controlled and validated aseptic conditions down to the a final volume of 20,5 ml and a concentration of 49 mg/ml.
German: Die Lösung wird dann unter kontrollierten und validierten aseptischen Bedingungen weiter bis zu einem Endvolumen von 20,5 ml und einer Konzentration von 49 mg/ml verdünnt.
English: The binding is 95 % at plasma concentrations less than 100 mg/l with the binding percentage decreasing as the concentration increases (to 85 % at ceftriaxone plasma concentrations of 300 µg/ml).
German: Der gebundene Anteil liegt bei 95% bei Plasmakonzentrationen unterhalb von 100 µg/ml, wobei der prozentuale Anteil mit zunehmender Konzentration abnimmt (auf 85% bei einer Plasmakonzentration von 300 µg/ml Ceftriaxon).
English: Hypersensitivity reactions against ceftriaxone tend to occur more frequently in persons with a tendency for any allergic reactions and may occur in all degrees of severity up to anaphylactic shock.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Ceftriaxon scheinen häufiger bei Personen mit Neigung zu allergischen Reaktionen aufzutreten und können in allen Schweregraden bis hin zum anaphylaktischen Schock vorkommen.
English: In case of simultaneous impairment of renal and liver function, serum-level of ceftriaxone should be monitored in regular intervals.
German: Bei gleichzeitig bestehender Störung der Nieren- und Leberfunktion sollte der Serumspiegel von Ceftriaxon in regelmäßigen Abständen überwacht werden.
English: In severe renal impairment accompanied by hepatic insufficiency, dosage reduction is required as outlined in section 4.2.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz und gleichzeitig bestehender Störung der Leberfunktion ist eine Reduktion der Dosierung wie in Abschnitt 4.2 aufgezeigt erforderlich.
English: This medicinal product contains 3.6 mmol (or 83 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
German: Dieses Arzneimittel enthält 3,6 mmol (oder 83 mg) Natrium pro Dosis, was bei Patienten mit einer kontrollierten Natrium-Diät zu berücksichtigen ist.
English: The intramuscular method of administration should only be used in exceptional clinical situations (see section 4.3) and should undergo a risk-benefit assessment.
German: Die intramuskuläre Injektion ist nur für besondere klinische Situationen (siehe Abschnitt 4.3) vorbehalten und unterliegt einer sorgfältigen Risiko-Nutzen-Abwägung.
English: It has not been shown to possess any mutagenic activity.
German: Es konnte keine mutagene Wirksamkeit gezeigt werden.
English: There is no clear evidence of gallstones or of acute cholecystitis developing in children or infants treated with ceftriaxone, and conservative management of Ceftriaxone precipitate in the gallbladder is recommended.
German: Es gibt keine eindeutigen Hinweise auf die Entwicklung von Gallensteinen oder einer akuten Cholezystitis bei Kindern oder Säuglingen, die mit Ceftriaxon behandelt wurden, und es wird eine konservative Behandlung für Ausfällungen von Ceftriaxon in der Gallenblase empfohlen.
English: Within each frequency grouping, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
German: Innerhalb jeder Häufigkeitsgruppe werden die Nebenwirkungen nach abnehmenden Schweregrad angegeben.
English: Ceftriaxone cannot be removed by dialysis.
German: Ceftriaxon kann nicht durch Dialyse entfernt werden.
English: Always use Ceftriaxone exactly as your doctor has told you.
German: Wenden Sie Ceftriaxon immer genau nach Anweisung des Arztes an.
English: Excessive serum concentration of ceftriaxone cannot be reduced by haemodialysis or peritoneal dialysis.
German: Übermäßige Serumkonzentrationen von Ceftriaxon lassen sich nicht durch Hämo- oder Peritonealdialyse reduzieren.
English: The respective values for Streptococcus pneumoniae are 0.5 µg/ml (sensitive), 1 µg/ml (intermediate) and 2 µg/ml (resistant).
German: Die entsprechenden Werte für Streptococcus pneumoniae liegen bei 0,5 µg/ml (empfindlich), 1 µg/ml (intermediär resistent) und 2 µg/ml (resistent).
English: Monitoring of renal and hepatic function and haematological parameters at regular intervals are indicated during long-term treatment (see section 4.8).
German: Eine Überwachung der Nieren- und Leberfunktion und hämatologischer Parameter ist bei Langzeitbehandlung angezeigt (siehe Abschnitt 4.8).
English: For storage details of the reconstituted medicinal product, see section 6.3.
German: Zu den Lagerungsbedingungen der gebrauchsfertigen Lösung siehe Abschnitt 6.3.
English: However, undesirable effects such as hypotension or vertigo (see section 4.8) should be taken into account.
German: Jedoch sollten Nebenwirkungen wie Hypotonie oder Schwindel in Betracht gezogen werden (siehe Abschnitt 4.8).
English: If the patient is a child under 2 years old or a pregnant or breastfeeding woman, Ceftriaxone should only be given by slow injection into a vein.
German: Wenn es sich bei dem Patienten um ein Kind unter 2 Jahren oder um eine Schwangere oder Stillende handelt, sollte die Ceftriaxon nur langsam in die Vene verabreicht werden.
English: Ceftriaxone Tyrol Pharma 1g should not be used by intramuscular injection o in infants under 2 years of age and o during pregnancy and lactation
German: Ceftriaxon Tyrol Pharma 1g darf nicht als intramuskuläre Injektion verwendet werden o bei Kindern unter 2 Jahren und o während Schwangerschaft und Stillzeit
English: Any unused infusion solution should be disposed of.
German: Jede nicht verbrauchte Infusionslösung ist zu entsorgen.
English: Any unused injection or infusion solutions should be disposed of.
German: Jede nicht verbrauchte Injektion oder Infusion ist zu entsorgen.
English: (sodium content of the powder: 166 mg, equivalent to 7.2 mmol).
German: (Natrium-Gehalt des Pulvers: 166 mg, entsprechend 7,2 mmol).
English: Limited data has been presented that shows use of doses in excess of 50mg /kg/din neonates in situation other than meningitis.
German: Es wurden nur begrenzte Daten zur Verwendung von Dosen über 50 mg/kg/Tag bei Neugeborenen in anderen Situationen als einer Meningitis vorgelegt.
English: For this reason, no increase in the serum levels is to be expected in coincident administration of probenecid and is actually - even at higher dosage e.g. with 1-2 g probenecid - not found.
German: Deshalb ist eine Erhöhung der Serumspiegel bei gleichzeitiger Gabe von Probenecid nicht zu erwarten und wird tatsächlich auch bei höheren Dosen von z.B.
English: Intramuscular injection (injection into a muscle)
German: Intramuskuläre Injektion (Injektion in einen Muskel)
English: The CHMP agreed also on the following changes to the SPC:
German: Der CHMP einigte sich auch auf die folgenden Änderungen der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels:
English: Rarely severe adverse reactions have been reported in preterm and full-term newborns.
German: Seltene schwerwiegende Nebenwirkungen wurden bei Früh- und Neugeborenen berichtet.
English: It is bactericidal against a wide range of Gram-positive and Gram-negative bacteria by inhibiting the mucopeptide synthesis in the bacterial cell wall.
German: Es wirkt bakterizid gegen ein breites Spektrum von grampositiven und gramnegativen Bakterien durch Hemmung der Mukopeptidsynthese in der Bakterienzellwand.
English: This medicinal product contains 7.2 mmol (or 166 mg) sodium per dose which should be taken into consideration for patients on a controlled sodium diet.
German: Dieses Arzneimittel enthält 7,2 mmol (oder 166 mg) Natrium pro Dosis, was bei Patienten mit einer kontrollierten Natrium-Diät zu berücksichtigen ist.
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Keep the container in the outer carton.
German: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Das Behältnis im Umkarton aufbewahren.
English: Repeat dosing of 0.5 to 2 g results in 15 % -36 % accumulation above single dose values
German: Wiederholte Gaben von 0,5 bis 2 g führt zu einer 15% -36%igen Akkumulation über Einzelwerten.
English: Pseudomembranous enterocolitis (see section 4.4).
German: Pseudomembranöse Enterokolitis (siehe Abschnitt 4.4).
English: The dose does not need to be altered in patients with a liver disease provided that the renal function is normal (see section 4.8).
German: Die Dosis muss bei Patienten mit einer Lebererkrankung unter der Voraussetzung, dass die Nierenfunktion normal ist (siehe Abschnitt 4.8) nicht geändert werden.
English: In pregnancy the intramuscular administration is contraindicated when used together with lidocain.
German: Während der Schwangerschaft ist die intramuskuläre Anwendung zusammen mit Lidocain kontraindiziert.
English: Ceftriaxone is active against organisms producing some types of beta-lactamase, for example TEM-1.
German: Ceftriaxon ist wirksam gegen Keime, die bestimmte Beta-Laktamasen, zum Beispiel vom Typ TEM-1, synthetisieren.
English: In infections caused by Pseudomonas aeruginosa with proven sensitivity to ceftriaxone a combination with amino-glycosides is warranted to avoid secondary resistance.
German: Bei Infektionen durch Pseudomonas aeruginosa mit nachgewiesener Empfindlichkeit gegen Ceftriaxon ist eine Kombination mit Aminoglykosiden sicherzustellen, um eine Sekundärresistenz zu vermeiden.
English: Ceftriaxone is completely absorbed following intramuscular administration with peak plasma concentrations (about 80 mg/l) occurring between 2 and 3 hours after dosing.
German: Ceftriaxon wird nach intramuskulärer Verabreichung vollständig absorbiert, Plasmaspitzenkonzentrationen (über 80 mg/l) werden nach 2 bis 3 Stunden erreicht.
English: Others
German: Sonstige
English: Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria
German: 6250 Kundl, Österreich
English: Ceftriaxone concentrates in the urine.
German: Ceftriaxon wird im Urin konzentriert.
English: This can be avoided by slow injection (2-4 minutes).
German: Dies kann durch langsame Injektion (2 - 4 Minuten) vermieden werden.
English: Ceftriaxone can also be used to help prevent infections before, during and after surgery in patients with a certain risk of severe infections associated with surgical measures.
German: Ceftriaxon kann außerdem angewendet werden, um bei Patienten mit einem gewissen Risiko für schwere Infektionen in Verbindung mit chirurgischen Eingriffen Infektionen vor, während und nach Operationen vorzubeugen.
English: In severe infections the daily dose of 50 mg per kg bodyweight must not be exceeded.
German: Bei schweren Infektionen darf die Tagesdosis von 50 mg pro kg Körpergewicht nicht überschritten werden.
English: The Coombs test may be false-positive in rare cases during treatment with ceftriaxone (see section
German: Der Coombs-Test kann in seltenen Fällen während der Behandlung mit Ceftriaxon falsch positiv sein (siehe Abschnitt 4.4).
English: Very common side effects (affects more than 1 out of 10 people): Gall stones in children
German: Sehr häufige Nebenwirkungen (betreffen mehr als 1 von 10 Behandelten): Gallensteine bei Kindern