FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkevalmistekomitea päätti, että Selincron hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Selincroa varten.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Selincro са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Finnish: Hoitoon voi liittyä neuvontaa, jolla potilasta autetaan vähentämään juomista ja jatkamaan hoitoa.
Bulgarian: Лечението трябва да включва консултации, за да се помогне на пациента да намали консумацията на алкохол и да се придържа към лечението.
Finnish: Selincro on lääkevalmiste, joka sisältää vaikuttavana aineena nalmefeenia.
Bulgarian: Selincro е лекарство, което съдържа активното вещество налмефен (nalmefene).
Finnish: Muita tietoja Selincrosta
Bulgarian: Допълнителна информация за Selincro
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on vaikea maksan tai munuaisten vajaatoiminta tai joilla on hiljattain ollut akuutti alkoholin vieroitusoireyhtymä (johon kuuluu hallusinaatioita, kouristuskohtauksia ja vapinaa).
Bulgarian: Лекарството не трябва да се използва при пациенти с тежко чернодробно или бъбречно увреждане или със скорошна анамнеза за остър синдром на отнемане при алкохолна зависимост (включително халюцинации, гърчове (припадъци) и тремор).
Finnish: Selincron vaikuttava aine, nalmefeeni, kiinnittyy tiettyihin opioidireseptoreihin aivoissa.
Bulgarian: Активното вещество в Selincro, налмефен, се свързва с определени опиоидни рецептори в мозъка.
Finnish: Merkittävää parannusta, joka ilmeni yleensä neljän ensimmäisen hoitoviikon aikana, havaittiin potilailla, jotka olivat kuluttaneet alkoholia yli 60 g vuorokaudessa (miehet) tai yli 40 g vuorokaudessa (naiset).
Bulgarian: Значителни подобрения, които обикновено се забелязват през първите четири седмици от лечението, са наблюдавани при пациенти, които вече консумират повече от 60 g алкохол на ден (за мъже) или повече от 40 g на ден (за жени).
Finnish: Mitä hyötyä Selincrosta on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Selincro са установени в проучванията?
Finnish: Selincron todettiin vähentävän lumelääkettä tehokkaammin runsaan juomisen päivien määrää ja alkoholin päivittäistä kulutusta.
Bulgarian: Доказано е, че Selincro е по-ефективен от плацебо за намаляване на броя на дните с висока консумация на алкохол и на ежедневната консумация на алкохол.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Selincro.
Finnish: Selincron käytöstä on kliinisiä tutkimustietoja 6-12 kuukautta kestävältä ajanjaksolta.
Bulgarian: Данните от стандартни клинични проучвания за прилагането на Selincro са на разположение за период от шест месеца до една година.
Finnish: Selincroa käytetään alkoholinkäytön vähentämiseen aikuisilla alkoholiriippuvaisilla potilailla, jotka kuluttavat yli 60 g alkoholia vuorokaudessa (miehet) tai yli 40 g vuorokaudessa (naiset).
Bulgarian: Selincro се използва за намаляване на консумацията на алкохол при възрастни пациенти с алкохолна зависимост, които приемат повече от 60 g алкохол на ден (за мъже) или повече от 40 g на ден (за жени).
Finnish: Mitä riskejä Selincroon liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Selincro?
Finnish: Selincroa saa vain lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Selincro се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Tehon pääasiallisina mittareina olivat muutos runsaan juomisen päivien määrässä ja alkoholin keskimääräisessä kulutuksessa vuorokautta kohti kuuden kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta.
Bulgarian: Основните мерки за ефективност са намаляване на броя на дните с висока консумация на алкохол след шест месеца на лечение.
Finnish: Lisätietoja hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението със Selincro прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Seuraavalla käynnillä (kahden viikon jälkeen) voidaan aloittaa Selincro-hoito, jos potilaan alkoholinkäyttö pysyy korkealla tasolla (yli 60 g vuorokaudessa miehillä ja yli 40 g vuorokaudessa naisilla).
Bulgarian: При следващото посещение (след двете седмици) Selincro може да се започне при пациенти, които продължават да бъдат с високо ниво на алкохолна консумация (над 60 g и над 40 g на ден,
Finnish: Miksi Selincro on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Selincro е разрешен за употреба?
Finnish: Lääkevalmistekomitea pani merkille, että Selincron osoitettiin vähentäneen tehokkaasti alkoholinkäyttöä miehillä, jotka joivat yli 60 g, ja naisilla, jotka joivat yli 40 g vuorokaudessa.
Bulgarian: СНМР отбелязва, че е доказано, че Selincro е ефективен за намаляване на консумацията на алкохол при мъже и жени, които консумират съответно повече от 60 g и 40 g на ден.
Finnish: Selincron vaikutuksia on testattu koemalleilla ennen sen tutkimista ihmisillä.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектите на Selincro са изследвани първо върху експериментални модели.
Finnish: Jos potilas on alkanut juoda alkoholia ottamatta Selincrotablettia, hänen pitää ottaa yksi tabletti mahdollisimman pian.
Bulgarian: трябва да вземе една таблетка, колкото е възможно по-скоро.
Finnish: Mitä Selincro on?
Bulgarian: Какво представлява Selincro?
Finnish: Miten Selincroa on tutkittu?
Bulgarian: Как е проучен Selincro?
Finnish: Miten Selincro vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Selincro?
Finnish: Miten Selincroa käytetään?
Bulgarian: Как се използва Selincro?
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus
Bulgarian: Номер на процедурата на ЕМА
Finnish: Lääkemuoto Antoreitti Sisäpakkaus Määrä (Pitoisuus)
Bulgarian: Количество на активното вещество
Finnish: Lisää tietoa Semgleestä on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Допълнителна информация за Semglee можете да намерите на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Semglee (glargininsuliini)
Bulgarian: Semglee (insulin glargine)
Finnish: Kuten kaikkien lääkkeiden, myös Semgleen käyttöä koskevia tietoja seurataan jatkuvasti.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Semglee непрекъснато се проследяват.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Semgleen turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Semglee?
Finnish: Semglee (glargininsuliini) EMA/57790/2018
Bulgarian: Semglee (insulin glargine) EMA/57790/2018
Finnish: Diabetes on sairaus, jossa veren sokeripitoisuus on suuri, koska elimistö ei pysty tuottamaan insuliinia (tyypin 1 diabetes) tai koska elimistö ei pysty tuottamaan riittävästi insuliinia tai käyttämään sitä tehokkaasti (tyypin 2 diabetes).
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което нивото на кръвната глюкоза е високо, защото организмът не може да произвежда инсулин (диабет тип 1) или защото организмът не произвежда достатъчно инсулин или не може да го усвоява ефективно (диабет тип 2).
Finnish: Semgleetä käytetään kerran vuorokaudessa, aina samaan vuorokauden aikaan.
Bulgarian: Semglee се прилага веднъж дневно по едно и също време всеки ден.
Finnish: Semgleestä ilmoitetut sivuvaikutukset arvioidaan huolellisesti, ja kaikki tarvittavat toimet suoritetaan potilaiden suojelemiseksi.
Bulgarian: Съобщените нежеланите реакции, свързани с употребата на Semglee, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Finnish: Miksi Semglee on hyväksytty EU:ssa?
Bulgarian: Защо Semglee е разрешен за употреба в ЕС?
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Semglee on hyvin samankaltainen jonkin toisen biologisen lääkkeen ("alkuperäisvalmiste") kanssa, jolla on jo myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Semglee е много подобен на друго биологично лекарство („референтно лекарство"), което вече е разрешено за употреба в ЕС.
Finnish: Mitä Semglee on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Semglee и за какво се използва?
Finnish: Semglee on lääke, jota käytetään vähintään 2-vuotiaiden potilaiden diabeteksen hoitoon.
Bulgarian: Semglee е лекарство, което се използва за лечение на диабет при пациенти на възраст над 2 години.
Finnish: Mitä hyötyä Semgleestä on havaittu tutkimuksissa?
Bulgarian: Какви ползи от Semglee са установени в проучванията?
Finnish: Hoidon jatkaminen joko Semgleellä tai Lantuksella 24 viikon ajan osoitti, että HbA1c-pitoisuus pysyi hallinnassa yhdenveroisesti kummallakin valmisteella; pitoisuus muuttui keskimäärin 0,14 prosenttia Semgleetä saaneilla potilailla ja 0,11 prosenttia Lantusta saaneilla.
Bulgarian: Продължителното лечение със Semglee или Lantus в продължение на 24 седмици показва сравним контрол на нивата на HbA1c, като нивото се променя средно с 0,14 % при пациентите, приемащи Semglee, и с 0,11 % при пациентите, приемащи Lantus.
Finnish: Tulosten tueksi tehdyssä tutkimuksessa, johon osallistui 558 tyypin 1 diabetesta sairastavaa potilasta, kuitenkin osoitettiin, että Semglee ja Lantus vaikuttivat samalla tavoin.
Bulgarian: Същевременно подкрепящо проучване при 558 пациенти с диабет тип 1 показва, че Semglee и Lantus имат сходни ефекти.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Semgleen käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Semglee, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Finnish: Euroopan lääkevirasto katsoi, että EU:n biologisesti samankaltaisia lääkevalmisteita koskevien vaatimusten mukaisesti Semgleen on osoitettu olevan laatu-, turvallisuus- ja tehokkuusprofiililtaan Lantuksen veroinen.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че в съответствие с изискванията на ЕС относно биоподобните лекарства е доказано, че Semglee е със сравнимо качество, безопасност и ефективност като Lantus.
Finnish: Koska Semglee on biologisesti samankaltainen lääkevalmiste, tehoa ja turvallisuutta koskevia tutkimuksia ei tarvittu, sillä nämä on pitävästi osoitettu glargininsuliinin osalta.
Bulgarian: Тъй като Semglee е биоподобно лекарство, не са необходими проучвания за ефективността и безопасността, понеже те са добре установени за инсулин гларжин.
Finnish: Semgleen yleisin haittavaikutus (jota saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) on hypoglykemia (alhainen verensokeri).
Bulgarian: Най-честата нежелана реакция при Semglee (която може да засегне повече от 1 на 10 души) е хипогликемия (ниски нива на кръвната глюкоза).
Finnish: Näin ollen virasto katsoi, että Lantuksen tavoin Semgleen tarjoama hyöty on havaittuja riskejä suurempi ja että sille voidaan myöntää myyntilupa EU:ssa.
Bulgarian: Затова Агенцията счита, че както при Lantus, ползите при Semglee превишават установените рискове и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Lisää tietoa biologisesti samankaltaisista lääkevalmisteista on täällä.
Bulgarian: За повече информация относно биоподобните лекарства, вижте тук.
Finnish: Säätelemällä verensokeria voidaan vähentää diabeteksen oireita ja ehkäistä komplikaatioita.
Bulgarian: Чрез контролиране на нивото на кръвната глюкоза се намаляват симптомите на диабета и се избягват усложнения.
Finnish: Muita tietoja Semgleestä
Bulgarian: Допълнителна информация за Semglee:
Finnish: Mitä riskejä Semgleehen liittyy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани със Semglee?
Finnish: Yleistiedot Semgleestä sekä siitä, miksi se on hyväksytty EU:ssa
Bulgarian: Преглед на Semglee и основания за разрешаването му в ЕС
Finnish: Semglee-annos määritetään potilaskohtaisesti, ja se riippuu potilaan veren glukoosipitoisuudesta (verensokerista) ja muista käytetyistä insuliinilääkkeistä.
Bulgarian: Дозата на Semglee се изчислява за всеки пациент и зависи от нивото на кръвната глюкоза (захар) на пациента и от лечението с други инсулинови лекарства.
Finnish: Sen vaikuttava aine on glargininsuliini.
Bulgarian: Съдържа активното вещество инсулин гларжин (insulin glargine).
Finnish: Semgleetä ja Lantusta vertailevat laajat laboratoriotutkimukset osoittivat, että Semgleen sisältämä glargininsuliini on kemialliselta rakenteeltaan, puhtaudeltaan ja biologiselta aktiivisuudeltaan hyvin samankaltaista kuin Lantuksen sisältämä.
Bulgarian: Обширни лабораторни проучвания, които сравняват Semglee с Lantus, показват, че инсулин гларжин в Semglee е много подобен на този в Lantus по химична структура, чистота и биологична активност.
Finnish: Lisätietoja Semgleen käytöstä saa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Semglee вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Semglee on "biologisesti samankaltainen lääkevalmiste".
Bulgarian: Semglee e „биоподобно" лекарство.
Finnish: Semgleen vaikuttava aine glargininsuliini siirtyy injektion jälkeen verenkiertoon ihmisen insuliinia hitaammin, joten se vaikuttaa pitempään.
Bulgarian: След инжектирането инсулин гларжин, активното вещество в Semglee, постъпва в кръвообращението по-бавно от човешкия инсулин и затова има по-дълго действие.
Finnish: Potilaat voivat injektoida Semgleetä itse asianmukaisen opastuksen saatuaan.
Bulgarian: При подходящо обучение пациентите могат сами да си поставят инжекциите Semglee.
Finnish: Miten Semglee vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Semglee?
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavat potilaat voivat käyttää Semgleetä myös suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden kanssa.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2 Semglee може да се приема и в комбинация с други лекарства за диабет за перорално приложение.
Finnish: Semgleetä on saatavana esitäytettyinä kertakäyttöisinä kyninä, ja sitä saa ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Semglee се предлага под формата на предварително напълнени писалки за еднократна употреба и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Se annetaan pistoksena vatsan, reiden tai olkavarren ihon alle.
Bulgarian: Прилага се като подкожна инжекция в областта на корема, бедрото или горната част на ръката.
Finnish: Miten Semgleetä käytetään?
Bulgarian: Как се използва Semglee?
Finnish: Lisätutkimukset osoittivat, että Semglee imeytyy elimistöön samalla tavoin kuin alkuperäisvalmiste Lantus, joten sen voitiin katsoa vaikuttavan veren glukoosiin samalla tavoin.
Bulgarian: Допълнителни проучвания показват, че Semglee се абсорбира в организма по същия начин като референтното лекарство Lantus и може да се приеме, че действа по подобен начин върху кръвната захар.
Finnish: HbA1c on aine, joka osoittaa, miten hyvin veren glukoositasapaino on hallinnassa.
Bulgarian: Пациентите в проучването преди това са контролирали нивото на гликозилирания хемоглобин (HbA1c), вещество, което показва колко добре се контролира кръвната глюкоза с Lantus.
Finnish: Semgleen alkuperäisvalmiste on Lantus.
Bulgarian: Референтното лекарство на Semglee е Lantus.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Semgleen haittavaikutuksista ja rajoituksista.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции и ограниченията, съобщени при Semglee, вижте листовката.
Finnish: Semglee on korvaava insuliini, joka vaikuttaa samalla tavoin kuin elimistön tuottama insuliini auttaen glukoosia siirtymään verestä soluihin.
Bulgarian: Заместващият инсулин в Semglee действа по същия начин като естествено произведения от организма инсулин и помага на
Finnish: Kerro sukulaisillesi, ystävillesi ja läheisille työtovereillesi seuraava:
Bulgarian: Кажете на Вашите роднини, приятели и близки колеги следното:
Finnish: Jos näin käy:
Bulgarian: Ако това се случи:
Finnish: Niissä voi olla uutta tietoa.
Bulgarian: Може да има нова информация.
Finnish: Ελλάδα BGP Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Bulgarian: Προϊόντα Μ.Ε.Π.Ε.
Finnish: Älä käytä sitä tämän ajanjakson jälkeen.
Bulgarian: Да не се използват след този период.
Finnish: Tämä voi vahingoittaa kynää.
Bulgarian: Това може да повреди писалката.
Finnish: Iäkkäät potilaat (≥ 65-vuotiaat)
Bulgarian: Популация в старческа възраст (на възраст ≥65 години)
Finnish: No.1, Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Bulgarian: Jalan Bioteknologi 1, Kawasan Perindustrian SiLC, 79200 Iskandar Puteri, Johor,
Finnish: Huolellinen verensokerin seuranta on oleellista,
Bulgarian: Внимателното проследяване на кръвната захар е от съществено значение.
Finnish: Ota heti 10-20 g sokeria, kuten glukoositabletteja, sokeripaloja tai sokeroitua juomaa.
Bulgarian: Незабавно изяжте 10 до 20 g захар, като глюкоза, бучки захар или подсладена със захар напитка.
Finnish: Osa kerrannaispakkausta, ei myydä erikseen.
Bulgarian: Част от групова опаковка - не може да се продава отделно.
Finnish: Tarkista verensokerisi pitoisuus usein.
Bulgarian: Проверявайте често кръвната си захар.
Finnish: Semglee-insuliinin turvallisuutta ja tehoa ei ole varmistettu.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Semglee не са установени.
Finnish: Tarvitset ulompaa neulansuojusta myöhemmin.
Bulgarian: Външната капачка на иглата ще Ви трябва по-късно.
Finnish: • Älä yritä korjata toimimatonta tai vaurioitunutta kynää.
Bulgarian: Не се опитвайте да поправите неизползваема или повредена писалка.
Finnish: Tämän kynän kanssa yhteensopivia neuloja ovat: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Bulgarian: Съвместими с тази писалка са иглите с размери: - 31G, 5 mm, - 32G, 4-6 mm, - 34G, 4 mm.
Finnish: Semglee alkoholin kanssa
Bulgarian: Semglee с алкохол
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Semglee
Bulgarian: Други лекарства и Semglee
Finnish: Lääkärisi näyttää sinulle, mille ihoalueille Semglee tulisi pistää.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви покаже в коя област от кожата трябва да инжектирате Semglee.
Finnish: Jos käänsit vahingossa enemmän kuin 2 yksikköä, käännä taaksepäin oikean yksikkömäärän kohdalle.
Bulgarian: Ако случайно завъртите на повече от 2 единици, върнете копчето за дозата в обратна посока към правилния брой единици.
Finnish: Mitä Semglee on ja mihin sitä käytetään
Bulgarian: Какво представлява Semglee и за какво се използва
Finnish: Jos käytössäsi ei ole teräville esineille tarkoitettua säiliötä, voit käyttää mitä tahansa purkkia, joka:
Bulgarian: Ако нямате контейнер за остри предмети, можете да използвате контейнер за битови отпадъци, който е:
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Semglee-insuliinia
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да използвате Semglee
Finnish: Kiinnitä uusi neula
Bulgarian: Поставяне на нова игла
Finnish: - jos olet allerginen glargininsuliinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Bulgarian: − ако сте алергични към инсулин гларжин или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Finnish: • Pese kädet saippualla ja vedellä ennen kynän käyttöä.
Bulgarian: Измийте ръцете си със сапун и вода, преди да използвате писалката.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро се приемали или е възможно да приемете други лекарства.
Finnish: Jos et noudata näitä ohjeita aina, kun käytät kynää, saamasi insuliiniannos voi olla liian suuri tai liian pieni.
Bulgarian: Ако не спазвате тези инструкции всеки път, когато използвате писалката, може да получите или твърде много или твърде малко инсулин.
Finnish: Semglee-insuliinin käyttöä raskauden aikana voidaan harkita, jos se on kliinisesti tarpeen.
Bulgarian: Употребата на Semglee може да се обмисли по време на бременност, ако е клинично необходимо.
Finnish: Jos annoksesi on suurempi kuin kynässä jäljellä olevien yksiköiden määrä, valitse seuraavista:
Bulgarian: Ако дозата Ви е по-голяма от броя на останалите в писалката единици, изберете:
Finnish: Tämän 6 vuoden tutkimuksen aikana 42 %:lla glargininsuliiniryhmän tutkimushenkilöistä ei ollut hypoglykemioita
Bulgarian: За периода на това 6-годишно проучване, 42% от групата на инсулин гларжин не са имали хипогликемия.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2 °C-8 °C).
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник (2оC-8оC).
Finnish: Yhdellä injektiolla voit pistää 1-80 yksikköä.
Bulgarian: Вие можете да инжектирате 1 до 80 единици.
Finnish: Jos hypoglykemia uusiutuu, ota uudestaan 10-20 g sokeria.
Bulgarian: Ако хипогликемията се възобнови, изяжте още 10 до 20 g захар. 4.
Finnish: Älä käytä Semglee-kynää, jos havaitset hiukkasia liuoksessa.
Bulgarian: Не използвайте Semglee ако забележите частици в разтвора.
Finnish: Sinun tulee käyttää kynää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
Bulgarian: Трябва да използвате писалката, както е описано в тези Инструкции за употреба.
Finnish: Pieniä kuplia voi vielä näkyä ja se on normaalia.
Bulgarian: Малките мехурчета все още може да се виждат.
Finnish: Jos et kykene lukemaan tai noudattamaan ohjeita itsenäisesti, pyydä apua kynän käyttöön perehtyneeltä henkilöltä.
Bulgarian: Ако не можете да прочетете или да следвате всички инструкции сами, потърсете помощ от някой, който е обучен да използва тази писалка.
Finnish: Keskustele lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan kanssa ennen kuin käytät Semglee-insuliinia.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да използвате Semglee.
Finnish: Tarvittavat välineet:
Bulgarian: Необходими консумативи:
Finnish: Kuulet naksahduksen jokaista yksikköä kohden.
Bulgarian: Ще чуете "щракване" при всяка избрана единица.
Finnish: Älä käytä neulaa, jos suojakalvo on vaurioitunut tai puuttuu kokonaan, sillä neula ei ehkä ole steriili.
Bulgarian: Не използвайте иглата, ако защитното покритие е повредено или липсва, тъй като иглата може да не е стерилна.
Finnish: • Älä kastele tai pese kynää.
Bulgarian: Не потапяйте и не мийте писалката.
Finnish: • Älä altista kynää kosteudelle, pölylle, suoralle auringonvalolle tai jätä sitä paikkaan, jossa voi olla liian lämmintä tai kylmää (katso säilytysohjeet tämän ohjeen alusta)
Bulgarian: Съхранявайте писалката далеч от влага, прах, пряка слънчева светлина и места, където температурата може да стане твърде висока или ниска (вижте точката за съхранение в началото на тези инструкции)
Finnish: Irrota neula (ks. vaihe 7) ja hävitä kynä tai palauta se apteekkiin.
Bulgarian: Свалете иглата, както е описано в Стъпка 7 и изхвърлете писалката или я върнете на фармацевта.
Finnish: Hypoglykemiasta toipuminen voi viivästyä, sillä Semglee on pitkävaikutteinen.
Bulgarian: Възстановяването от хипогликемията може да се забави, защото Semglee има дълго действие.
Finnish: • pysyy vakaasti pystyssä käytön aikana
Bulgarian: стабилен, стои изправен при употреба,
Finnish: Nämä pistokset ovat perusteltuja, vaikka varmuutta hypoglykemiasta ei olisikaan.
Bulgarian: Тези инжекции са оправдани, дори ако не е сигурно, че имате хипогликемия.
Finnish: Jos sinulla on tyypin 1 diabetes (insuliinista riippuvainen diabetes), älä lopeta insuliinin käyttöä ja huolehdi riittävästä hiilihydraattien saannista.
Bulgarian: Ако имате диабет тип 1 (инсулин-зависим захарен диабет), не спирайте Вашия инсулин и продължете да поемате достатъчно въглехидрати.
Finnish: Kynä ei anna sinun valita annosta, joka on suurempi kuin kynässä jäljellä olevien yksiköiden määrä.
Bulgarian: Писалката няма да ви позволи да наберете доза, която е по-голяма от броя на останалите в нея единици.
Finnish: Tarvitset Semglee-insuliinia vain yhden pistoksen päivässä, aina samaan vuorokauden aikaan.
Bulgarian: Нуждаете се от една инжекция Semglee всеки ден по едно и също време на деня.