FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V obou studiích byli pacienti randomizováni do 1 ze 4 léčebných skupin: Thyrogen + 30 mCi
Norwegian Bokmål: I begge studier ble pasienter randomisert til 1 av 4 behandlingsgrupper: Thyrogen + 30 mCi 131I, Thyrogen + 100 mCi131I, fjerning av tyreoideahormon + 30 mCi 131I, eller fjerning av tyreoideahormon + 100 mCi 131I, og pasienter ble evaluert ca. 8 måneder senere.
Czech: Celkově lze uvést, že v pivotní a následné studii nebyly dosažené výsledky zvýšení hladin TSH pro předterapeutickou stimulaci v kombinaci s radiojódem pro postchirurgickou ablaci reziduální tkáně štítné žlázy při podávání přípravku Thyrogen horší, než při vysazení hormonů štítné žlázy.
Norwegian Bokmål: Totalt sett var Thyrogen i pivotalstudien og i dens oppfølgingsstudie non-inferior til fjerning av tyreoideahormon for heving av TSH-nivåer for preterapeutisk stimulering i kombinasjon med radiojod for postkirurgisk ablasjon av rester av tyreoidvevet.
Czech: • pocit píchání nebo mravenčení (parestézie);
Norwegian Bokmål: • stikkende eller kriblende følelse
Czech: Podle vyhodnocení zobrazení radiojódem a stimulovaných hladin Tg (n=421) byla míra úspěšnosti ablace ve všech čtyřech léčebných skupinách přibližně 86 %.
Norwegian Bokmål: Ved evaluering ved radiojodscintigrafi og stimulerte Tg-nivåer (n = 421), var suksessraten for ablasjon ca. 86 % i alle fire behandlingsgrupper, Alle 95 % konfidensintervallene for angivelse av forskjellene var innenfor ± 10 prosentpoeng, som indikerer non-inferior med hensyn til lav til høy aktivitet av radioaktivt jod.
Czech: Přípravek Thyrogen se smí podávat pouze do hýžďového svalu.
Norwegian Bokmål: Thyrogen skal kun administreres i setemuskelen.
Czech: VÝROBCE BIOLOGICKÉ LÉČIVÉ LÁTKY A VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK AKTIVT VIRKESTOFF OG TILVIRKERE ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Pokyny pro rekonstituci léčivého přípravku před podáním jsou uvedeny v bodě 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende rekonstituering av dette legemidlet før administrering, se pkt.
Czech: • bolesti zad;
Norwegian Bokmål: • hodepine,
Czech: POUŽITELNOST
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING
Czech: Velikost balení
Norwegian Bokmål: Pakning størrelse
Czech: Registrační (EU) Číslo
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer Handelsnavn Styrke Legemiddelform Administrasjons vei
Czech: (Smyšlený) název
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjon)
Czech: • pijí-li alkohol;
Norwegian Bokmål: • dersom de drikker alkohol
Czech: Poté pokračujte v léčbě jako obvykle.
Norwegian Bokmål: Deretter fortsetter du behandlingen som før.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu bylo srovnatelné u různých základních režimů.
Norwegian Bokmål: Økningen i kreatinin var sammenlignbar for de forskjellige bakgrunnsregimene.
Czech: Udržujte lahvičku dobře uzavřenou.
Norwegian Bokmål: Hold boksen tett lukket.
Czech: • pokud užívají kombinovanou léčbu delší dobu;
Norwegian Bokmål: • dersom de har tatt kombinasjonsbehandling over lengre tid
Czech: • je-li jejich imunitní systém velmi slabý;
Norwegian Bokmål: • dersom immunsystemet er svært svakt
Czech: Příznaky obvykle zahrnují horečku a něco z dále uvedeného:
Norwegian Bokmål: Symptomene inkluderer vanligvis feber, pluss noen av de følgende:
Czech: ‡ Upravený průměrný rozdíl v léčbě byl statisticky významný (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: ‡ Justert gjennomsnittlig behandlingsdifferanse var statistisk signifikant (p<0,001)
Czech: →Přečtěte si informaci v bodě 4 této příbalové informace.
Norwegian Bokmål:  Les informasjonen i avsnitt 4 i dette pakningsvedlegget.
Czech: Změna geometrického průměru (%)
Norwegian Bokmål: Interaksjon Geometrisk gjennomsnittlig endring(%)
Czech: Zvýšení kreatinfosfokinázy (CPK)
Norwegian Bokmål: Forhøyet kreatinfosfokinase (CPK)
Czech: Zapomenete-li užít dávku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en dose, må du ta den så fort du husker det.
Czech: U mláďat nebyly ve srovnání s dospělými jedinci identifikovány žádné nové cílové orgány.
Norwegian Bokmål: Det var ingen nye identifiserte målorganer hos unge sammenlignet med voksne.
Czech: Rebound do 48. týdneb
Norwegian Bokmål: Rebound opp til uke 48
Czech: Variabilita u jedné osoby (CVw%) je nižší než variabilita mezi různými jedinci.
Norwegian Bokmål: Variasjonen innen individet (CVw%) er lavere enn variasjonen mellom individer.
Czech: † Jiné subtypy zahrnovaly: komplex (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), všechny ostatní < 10.
Norwegian Bokmål: †Andre undertyper inkluderte: Kompleks (43), F1 (32), A1 (18), BF (14), alle andre <10.
Czech: Děti ve věku 6 až méně než 12 let
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 år til under 12 år
Czech: • vysokou teplotu (horečku);
Norwegian Bokmål: • høy temperatur (feber)
Czech: 50 až < 200 200 až < 350
Norwegian Bokmål: 50 to <200 200 to <350
Czech: OSS: kombinovaná genotypová a fenotypová rezistence (Monogram Biosciences Net Assessment)
Norwegian Bokmål: OSS: kombinert genotypisk og fenotypisk resistens (Monogram Biosciences Net Assessment)
Czech: Mechanismus tohoto snížení není znám.
Norwegian Bokmål: Mekanismen bak denne reduksjonen er ukjent.
Czech: V 96. týdnu byly výsledky konzistentní s výsledky pozorovanými ve 48. týdnu.
Norwegian Bokmål: Ved uke 96 var resultatene i samsvar med resultatene sett ved uke 48.
Czech: Bez virologické odpovědi†
Norwegian Bokmål: Ikke virologisk respons†
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {MM.RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert
Czech: Částečně hydrolyzovaný polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol - delvis hydrolysert Titandioksid (E171)
Czech: Jakékoli příznaky zánětu je nutno vyhodnotit a je-li to nutné, zahájit léčbu.
Norwegian Bokmål: Ethvert symptom på inflammasjon bør utredes og om nødvendig bør behandling startes.
Czech: • rifampicin k léčbě tuberkulózy (TBC) a jiných bakteriálních infekcí;
Norwegian Bokmål: • rifampicin, til å behandle tuberkulose (TB) og andre bakterieinfeksjoner
Czech: Dolutegravir má terminální poločas ~ 14 hodin.
Norwegian Bokmål: Terminal halveringstid for dolutegravir er ~14 timer.
Czech: (viz bod 5.2) kvůli nedostatku údajů.
Norwegian Bokmål: 5.2) grunnet manglede data.
Czech: Z důvodu potenciálního rizika defektů neurální trubice se dolutegravir nemá užívat během prvního trimestru s výjimkou případů, kdy není jiná alternativa.
Norwegian Bokmål: På grunn av den potensielle risikoen for neuralrørsdefekter, skal ikke dolutegravir brukes i første trimester med mindre det ikke finnes noe alternativ.
Czech: O snížení dávky metforminu je nutno vážně uvažovat.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av metformin dosen bør i høy grad vurderes.
Czech: Méně časté Artralgie Méně časté Myalgie
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Artralgi Mindre vanlige Myalgi
Czech: Užívá-li se Tivicay dvakrát denně, může Vám lékař doporučit užívat ho s jídlem.
Norwegian Bokmål: Når Tivicay tas to ganger daglig, kan det hende at legen din anbefaler at du tar den med mat.
Czech: Ty jsou u osob užívajících Tivicay méně časté.
Norwegian Bokmål: Disse er mindre vanlige hos personer som bruker Tivicay.
Czech: Dolutegravir nebyl kancerogenní v dlouhodobých studiích na myších a potkanech.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir var ikke karsinogent i langtidsstudier av mus og rotter.
Czech: Kohorta IIA (6 až < 12 let) (n = 23)
Norwegian Bokmål: Kohort IIA (6 til <12 år) (n=23)
Czech: Údaje o farmakokinetice dolutegraviru u osob ve věku > 65 let jsou omezené.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetiske data for dolutegravir hos personer >65 år er begrenset.
Czech: Absolutní biologická dostupnost dolutegraviru nebyla stanovena.
Norwegian Bokmål: Den absolutte biotilgjengeligheten til dolutegravir har ikke blitt fastslått.
Czech: Podíly koncentrace celkové radioaktivity v plné krvi a plazmě spojené s léčivem byly mezi 0,441 až 0,535, což ukazuje na minimální spojení radioaktivity s krevními buněčnými komponentami.
Norwegian Bokmål: Forholdet mellom den samlede konsentrasjonen av legemiddelrelatert radioaktivitet i fullblod og plasma lå i gjennomsnitt fra 0,441 til 0,535, hvilket tyder på minimal binding av radioaktivitet til blodcellekomponenter.
Czech: Zjištěné a teoretické interakce s vybranými antiretrovirotiky a dalšími neantiretrovirovými léčivými přípravky jsou uvedeny v tabulce 2.
Norwegian Bokmål: Etablerte og teoretiske interaksjoner med utvalgte antiretrovirale og ikke-antiretrovirale legemidler er listet opp i Tabell 2.
Czech: Přibližně třetina pacientů byla infikována non-B subtypem HIV; tyto charakteristiky byly podobné mezi jednotlivými skupinami léčených.
Norwegian Bokmål: Omtrent en tredjedel av pasientene var smittet med en hiv-non-B-subtype; Disse egenskapene var like i begge behandlingsgruppene.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na dolutegravir nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6);
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor dolutegravir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 21. září 2018
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. januar 2014 Date for siste fornyelse: 21. september 2018
Czech: • sebevražedné pokusy*;
Norwegian Bokmål: • selvmordsforsøk*
Czech: U pěti dalších pacientů se mezi 24. a 48. týdnem vyskytlo PDVF a 2 z těchto 5 pacientů měli mutace objevivší se při léčbě.
Norwegian Bokmål: I tillegg opplevde fem andre personer PDVF mellom uke 24 og 48, og 2 av disse 5 hadde behandlingsrelaterte mutasjoner.
Czech: Současná infekce virem hepatitidy B nebo C
Norwegian Bokmål: Ko-infeksjon med hepatitt B eller C
Czech: Potrava zvyšuje míru a zpomaluje stupeň absorpce dolutegraviru.
Norwegian Bokmål: Mat øker graden og reduserer hastigheten av absorpsjonen av dolutegravir.
Czech: Bez primární IN mutace1
Norwegian Bokmål: Ingen primær IN mutasjon1
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a lahvičce za „EXP".
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på esken og tablettboksen etter "EXP".
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antivirotika pro systémovou aplikaci, jiná antivirotika, ATC kód: J05AX12.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale legemidler til systemisk bruk, andre antivirale midler, ATCkode: J05AX12
Czech: Ne každý reaguje na léčbu přípravkem Tivicay stejným způsobem.
Norwegian Bokmål: Ikke alle pasienter responderer på behandling med Tivicay på samme måte.
Czech: • selhání jater (příznaky mohou zahrnovat zežloutnutí kůže a očního bělma nebo neobvykle tmavou moč).
Norwegian Bokmål: • Leversvikt (tegn kan inkludere gulfarging av huden og det hvite i øynene eller uvanlig mørk urin)
Czech: Azolová antimykotika Ketokonazol Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Norwegian Bokmål: Azol-antimykotika Ketokonazol Flukonazol Itrakonazol Posakonazol Vorikonazol
Czech: Infekce HIV se šíří sexuálním stykem s nakaženou osobou nebo přenosem nakažené krve (například sdílením injekčních jehel).
Norwegian Bokmål: Hiv-infeksjon smitter via seksuell kontakt med en person som har infeksjonen, eller ved overføring av infisert blod (f.eks. ved deling av injeksjonsnåler).
Czech: Oznamte svému lékaři, užíváte-li jakýkoli léčivý přípravek z následujícího seznamu:
Norwegian Bokmål: Fortell det til legen din hvis du bruker noen av legemidlene på følgende liste:
Czech: → Poraďte se neprodleně se svým lékařem.
Norwegian Bokmål:  Rådfør deg med legen din umiddelbart.
Czech: Váš lékař může rozhodnout o úpravě dávky nebo o potřebě mimořádných kontrol.
Norwegian Bokmål: Legen din kan beslutte at du må justere dosen eller at du trenger ekstra undersøkelser.
Czech: Spolkněte tabletu s malým množstvím tekutiny.
Norwegian Bokmål: Svelg tabletten med væske.
Czech: Ve studii bylo zahrnuto 183 pacientů, 133 s INI rezistencí při screeningu a 50 s pouze dřívějším průkazem rezistence (nikoli při screeningu).
Norwegian Bokmål: I studien ble det inkludert 183 pasienter, 133 med INI-resistens ved screening og 50 som bare har hatt tegn på resistens på et tidligere tidspunkt (ikke ved screening).
Czech: Tivicay se vždy užívá v kombinaci s jinými antiretrovirotiky (kombinovaná léčba).
Norwegian Bokmål: Tivicay brukes alltid sammen med andre antiretrovirale legemidler (kombinasjonsbehandling).
Czech: Raltegravir/elvitegravir byly součástí selhávajícího režimu u 98/183 pacientů (součástí dříve selhavších léčeb u ostatních).
Norwegian Bokmål: Raltegravir/elvitegravir var en del av det eksisterende sviktende regimet for 98/183 pasienter (del av tidligere sviktende behandling hos de andre).
Czech: U subtypu C (n = 2) a A/G (n = 2) izolátů byla selektována integrázová substituce R263K u 1 izolátu a G118R u 2 izolátů.
Norwegian Bokmål: For subtype C (n=2) og A/G (n=2) isolater ble integrasesubstitusjon R263K selektert i det ene isolatet og G118R i to isolater.
Czech: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španělsko NEBO
Norwegian Bokmål: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spania
Czech: Po otevření lahvičky ponechejte vysoušedlo v lahvičce, neodstraňujte ho.
Norwegian Bokmål: Behold tørkemiddelet i boksen etter åpning, ikke fjern dette.
Czech: Osoby s pokročilou infekcí HIV (AIDS) mají slabý imunitní systém a jsou náchylnější k rozvoji závažných infekcí (oportunní infekce).
Norwegian Bokmål: Personer med framskreden hiv-infeksjon (AIDS) har svakt immunsystem og har større sannsynlighet for å utvikle alvorlige infeksjoner (opportunistiske infeksjoner).
Czech: Nicméně vzhledem k tomu, že mechanismus, jakým by mohl dolutegravir zasahovat do těhotenství u lidí, není znám, nelze bezpečnost užívání během druhého a třetího trimestru potvrdit.
Norwegian Bokmål: Mekanismen som gjør at dolutegravir kan påvirke graviditet hos mennesker er imidlertid ukjent, og sikkerheten ved bruk i andre og tredje trimester kan derfor ikke bekreftes.
Czech: Příznaky zahrnují:
Norwegian Bokmål: Symptomer omfatter:
Czech: Tivicay nebyl studován u pacientů na dialýze.
Norwegian Bokmål: Tivicay har ikke blitt undersøkt hos dialysepasienter.
Czech: Skóre celkové citlivosti (OSS) optimalizovaného základního režimu nebylo spojeno s odpovědí ve 24. týdnu ani s odpovědí ve 48. týdnu.
Norwegian Bokmål: Den totale følsomhetsscoren (OSS) for den optimaliserte bakgrunnsbehandlingen var ikke assosiert med uke 24-respons eller med uke 48 respons.
Czech: Dolutegravir má FC nižší nebo rovnou 10 u 94 % ze 705 klinických izolátů.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir har en mindre enn eller lik 10 FC mot 94 % av de 705 kliniske isolatene.
Czech: Tyto mutace nebyly selektovány u pacientů léčených dolutegravirem v klinických studiích.
Norwegian Bokmål: Disse mutasjonene ble ikke selektert hos pasienter som ble behandlet med dolutegravir i de kliniske studiene.
Czech: Lahvička obsahuje vysoušedlo pro snížení vlhkosti.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder tørkemiddel for å redusere fuktighet.
Czech: Dolutegravir nemá farmakodynamický účinek na luteinizační hormon (LH), folikuly stimulující hormon (FSH) a progesteron.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir hadde ingen farmakodynamisk effekt på luteiniserende hormon (LH), follikelstimulerende hormon (FSH) og progesteron.
Czech: Omezená zkušenost s jednorázovými vyššími dávkami (do 250 mg u zdravých dobrovolníků) neukázala žádné specifické známky nebo příznaky kromě stavů uvedených jako nežádoucí účinky.
Norwegian Bokmål: Begrenset erfaring med høye enkeltdoser (opp til 250 mg hos friske frivillige) ga ingen spesifikke symptomer eller tegn utenom de som finnes i listen over bivirkninger.
Czech: 40 nebo více
Norwegian Bokmål: 40 eller tyngre
Czech: Tím také zvyšuje počet CD4 buněk v krvi.
Norwegian Bokmål: Som et resultat av det øker behandlingen også antall CD4-celler i blodet ditt.
Czech: Dolutegravir je přítomen v mužském i ženském genitálním traktu.
Norwegian Bokmål: Dolutegravir finnes i genitialtraktus hos menn og kvinner.
Czech: Dospívající ve věku 12 let a starší
Norwegian Bokmål: Ungdom fra 12 år og oppover
Czech: Antivirová účinnost v buněčných kulturách
Norwegian Bokmål: Antiviral aktivitet i cellekulturer
Czech: → Neřiďte dopravní prostředky nebo neobsluhujte stroje, pokud si nejste jistý(á), že se tyto účinky u Vás nevyskytly.
Norwegian Bokmål:  Ikke kjør bil eller bruk maskiner med mindre du er sikker på at du er upåvirket.
Czech: To je podpořeno 96týdenními údaji z otevřené randomizované a aktivně kontrolované studie FLAMINGO (ING114915) a dodatečnými údaji z otevřené fáze studie SINGLE až do 144 týdnů.
Norwegian Bokmål: Dette støttes av 96 ukers data fra en åpen, randomisert studie med aktiv kontroll FLAMINGO (ING114915) og i tillegg data fra den åpne delen av SINGLE til uke 144.
Czech: Dostupné toxikologické údaje získané od zvířat prokázaly exkreci dolutegraviru do mléka.
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av dolutegravir i melk.
Czech: Oxkarbazepin Fenytoin Fenobarbital
Norwegian Bokmål: Okskarbazepin Fenytoin Fenobarbital
Czech: > 200 buněk/mm3 Podle subtypu HIV-1 B
Norwegian Bokmål: >200 c/ mm3 Med hiv-1 subtype B
Czech: TIVICAY ~1 mg/kg jednou denně + optimalizovaný základní režim Kohorta I (12 až < 18 let) (n = 23)
Norwegian Bokmål: TIVICAY ~1 mg/kg en gang daglig + optimalisert bakgrunnsbehandling Kohort I (12 til <18 år) (n=23)
Czech: Běloši Afroamerický/africký původ/jiní
Norwegian Bokmål: Kjønn Mann Kvinne Rase Hvit Afrikanskamerikansk/Afrikansk herkomst/Andre Alder (år)
Czech: Perorální antikoncepce Ethinylestradiol (EE) a norelgestromin (NGMN)
Norwegian Bokmål: Orale kontraseptiva Etinyløstradiol (EØ) og norelgestromin (NGMN)
Czech: Odpovědi v 8. dnu této placebem kontrolované studie byly plně v souladu s odpověďmi pozorovanými ve studii VIKING-3 (která nebyla kontrolovaná placebem), včetně výchozích kategorií integrázové rezistence.
Norwegian Bokmål: Dag 8 responsen i denne placebokontrollerte studien var helt på linje med den som ble sett i VIKING-3 (ikke placebo kontrollert), inkludert integraseresistens kategorier ved baseline.
Czech: Bolest horní poloviny břicha
Norwegian Bokmål: Smerter i øvre del av mage
Czech: • bušení srdce (rychlý nebo nepravidelný tlukot srdce) nebo třes;
Norwegian Bokmål: • raske eller uregelmessige hjerteslag (hjertebank) eller skjelving
Czech: Není důkaz, že by starší pacienti vyžadovali jinou dávku než mladší dospělí pacienti (viz bod 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er ingenting som tilsier at eldre pasienter behøver en annen dose enn yngre voksne pasienter (se pkt.
Czech: Tento režim je vhodný pouze pro léčbu infekcí HIV-1, kde neexistuje známá rezistence ke třídě inhibitorů integrázy nebo k lamivudinu, nebo podezření na ni.
Norwegian Bokmål: Dette regimet er bare egnet for behandling av hiv-1-infeksjon der det ikke er kjent eller mistenkt resistens mot integraseinhibitorklassen eller lamivudin.
Czech: Vzhledem k tomu, že k defektům neurální trubice dochází během prvních 4 týdnů vývoje plodu (což je období, kdy se neurální trubice uzavírá), týkalo by se toto potenciální riziko žen vystavených účinku dolutegraviru v době početí a v počátcích těhotenství.
Norwegian Bokmål: Siden neuralrørsdefekter oppstår i løpet av de 4 første ukene av fosterutviklingen (når nevralrøret lukkes), vil denne potensielle risikoen berøre kvinner som blir eksponert for dolutegravir ved unnfangelsestidspunktet og tidlig i graviditeten.
Czech: Šestnáct ze 30 pacientů (53 %) mělo na počátku virus Q148.
Norwegian Bokmål: Seksten av 30 pasienter (53 %) hadde Q148 virus ved baseline.
Czech: Co je přípravek Tivicay a k čemu se používá
Norwegian Bokmål: Hva Tivicay er og hva det brukes mot
Czech: Frekvence je definována jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až
Norwegian Bokmål: Frekvenser er definert som svært vanlige (1/10), vanlige (1/100 til <1/10), mindre vanlige (1/1000 til <1/100), sjeldne (1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000).
Czech: G118R snižuje citlivost k dolutegraviru při cílené mutagenezi (FC 10), nebyla však detekována u pacientů dostávajících dolutegravir v programu fáze III.
Norwegian Bokmål: G118R senker følsomheten for dolutegravir i seterettede mutanter (FC 10), men ble ikke funnet hos pasienter som fikk dolutegravir i fase IIIprogrammet.
Czech: Většinou byly takové reakce pozorovány během prvních několika týdnů nebo měsíců po zahájení CART.
Norwegian Bokmål: Slike reaksjoner har særlig vært sett i løpet av de første ukene eller månedene etter oppstart av antiretroviral kombinasjonsbehandling.
Czech: Nejčastěji pozorovanými naléhavými nežádoucími účinky při léčbě byly nauzea (13 %), průjem (18 %) a bolest hlavy (13 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste behandlingsrelaterte bivirkningene var kvalme (13 %), diaré (18 %) og hodepine (13 %).
Czech: Tabulka 1 Doporučení pediatrické dávky Tělesná hmotnost (kg)
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Doseringsanbefalinger for pediatriske pasienter Kroppsvekt (kg)
Czech: Příznaky autoimunitních onemocnění se mohou vyvíjet mnoho měsíců poté, co jste začal(a) užívat léčivý přípravek k léčbě infekce HIV.
Norwegian Bokmål: Symptomene på autoimmune sykdommer kan oppstå mange måneder etter at du har startet med legemidlene som behandler hiv-infeksjonen.
Czech: Kortikosteroidy Prednison
Norwegian Bokmål: Kortikosterioder Prednison
Czech: • otok, někdy obličeje nebo úst, způsobující obtíže s dýcháním;
Norwegian Bokmål: • hevelser, noen ganger i ansiktet eller munnen (angioødem), som kan forårsake pusteproblemer
Czech: Ve vzácných případech, protože imunitní systém posílí, může také dojít k napadení zdravé tělesné tkáně (autoimunitní onemocnění).
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller når immunsystemet blir sterkere, kan det også angripe friskt kroppsvev (autoimmune sykdommer).
Czech: OSS = 2 OSS > 2 Celkem Celkem
Norwegian Bokmål: Integrasemutasjonsgrupper OSS=0 OSS=1 OSS=2 OSS>2 Total
Czech: • užívají-li zároveň protizánětlivé léčivé přípravky zvané kortikosteroidy;
Norwegian Bokmål: • dersom de også tar betennelsesdempende legemidler kalt kortikosteroider
Czech: Po zahájení léčby imunitní systém posílí a může s infekcemi bojovat, což může vyvolat příznaky infekce nebo zánětu.
Norwegian Bokmål: Etter at behandlingen starter, blir immunsystemet sterkere og kan angripe infeksjoner, noe som kan forårsake symptomer på infeksjon eller betennelse.
Czech: Sedm set pět izolátů rezistentních k raltegraviru izolovaných od pacientů léčených raltegravirem bylo analyzováno na citlivost k dolutegraviru.
Norwegian Bokmål: Sju hundre og fem raltegravirresistente isolater fra raltegravir-behandlede pasienter ble analysert for følsomhet for dolutegravir.
Czech: Mutace R263K byla selektována také in vitro (viz výše).
Norwegian Bokmål: R263K-mutasjonen ble også selektert in vitro (se ovenfor).
Czech: Farmakokinetika dolutegraviru po jednorázovém perorálním podání Japoncům se při pozorování zdá podobná jako u západní populace (USA).
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken til dolutegravir etter en enkeltdose administrert oralt til japanske personer tilsvarte observerte parametere hos vestlige (amerikanske) personer.
Czech: pod kontrolou a aby se zabránilo zhoršování Vašeho onemocnění, musíte pokračovat v užívání všech předepsaných léčivých přípravků, pokud Vám lékař neřekne, že máte některý z nich vynechat.
Norwegian Bokmål: For å kontrollere din hiv-infeksjon og hindre at sykdommen forverres, må du fortsette å ta alle dine legemidler med mindre legen din ber deg slutte å ta noen.
Czech: Dolutegravir je přítomen v mozkomíšním moku (CSF).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir finnes i cerebrospinalvæsken (CSF).
Czech: Dolutegravir je také substrátem UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp a BCRP, proto léčivé přípravky, které indukují tyto enzymy, mohou snižovat koncentrace dolutegraviru v plazmě a snižovat jeho terapeutický účinek (viz tabulka 2).
Norwegian Bokmål: Dolutegravir er også et substrat for UGT1A3, UGT1A9, CYP3A4, Pgp og BCRP, og derfor kan legemidler som induserer disse enzymene redusere plasmakonsentrasjonen av dolutegravir og redusere den terapeutiske effekten av dolutegravir (se Tabell 2).
Czech: Mohou postihnout až 1 ze 100 osob:
Norwegian Bokmål: Disse kan ramme opptil 1 av 100 personer:
Czech: Méně časté Hepatitida
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige Hepatitt Sjeldne