FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Metalyse mag niet worden gebruikt bij mensen die eerder een anafylactische reactie (een ernstige, levensbedreigende allergische reactie) hebben gehad op tenecteplase, gentamicine (een in het middel aanwezige stof) of enig ander bestanddeel van het middel.
Romanian: Metalyse este contraindicat la persoanele care au manifestat o reacţie anafilactică (o reacţie alergică gravă, care poate pune viaţa în pericol) la tenecteplază, la gentamicină (un ingredient care se găseşte în medicament) sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Dutch: De stof werkt door een eiwit in de stolsels, plasminogeen genaamd, om te zetten in diens werkzame vorm, plasmine, dat het vezelige eiwit dat het stolsel samenhoudt, afbreekt.
Romanian: Aceasta acţionează prin transformarea unei proteine din cheagurile de sânge, numită plasminogen, în forma sa activă, plasmină, care descompune proteina fibroasă ce formează cheagul.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Metalyse.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Metalyse, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Metalyse in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Metalyse?
Dutch: Metalyse mag niet worden toegediend aan patiënten die een bloeding hebben of recentelijk een bloeding hebben gehad of een grote operatie hebben ondergaan of die een ziekte hebben die tot bloedingen kan leiden (zoals een beroerte of zeer hoge bloeddruk).
Romanian: Metalyse este contraindicat la pacienţii care prezintă sau au prezentat tulburări hemoragice recente sau au suferit intervenţii chirurgicale majore sau care au o boală cu potenţial hemoragic (cum ar fi antecedente de accident vascular cerebral sau hipertensiune arterială severă).
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Metalyse.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Metalyse, consultaţi prospectul.
Dutch: Hoe wordt Metalyse gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Metalyse?
Dutch: Hoe werkt Metalyse?
Romanian: Cum acţionează Metalyse?
Dutch: De patiënten kregen binnen zes uur na het optreden van de symptomen een van beide middelen in combinatie met aspirine of heparine.
Romanian: Pe lângă administrarea aspirinei sau a heparinei, pacienţii au primit câte unul dintre cele două medicamente.
Dutch: Hoe is Metalyse onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Metalyse?
Dutch: De bestaande bewoording dient te worden gewijzigd indien nodig.
Romanian: Textul existent trebuie modificat după cum este necesar.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over langetermijngebruik.
Romanian: Nu există experiență în ceea ce privește utilizarea pe termen lung.
Dutch: A. Samenvatting van de productkenmerken
Romanian: Rezumatul Caracteristicilor Produsului
Dutch: De volgende formulering dient weergegeven te worden in deze rubriek.
Romanian: Următorul text trebuie redat la acest punct.
Dutch: Metamizol gaat door de placentawand.
Romanian: Metamizolul traversează bariera placentară.
Dutch: Er zijn slechts beperkte gegevens beschikbaar over het gebruik van metamizol bij zwangere vrouwen.
Romanian: Sunt disponibile numai date limitate în ceea ce privește utilizarea metamizolului la femeile gravide.
Dutch: De productinformatie kan naar aanleiding hiervan aangepast worden door de bevoegde instanties van de lidstaat, in overleg met de referentielidstaat, naargelang van toepassing, in overeenstemming met de procedures neergelegd in Hoofdstuk 4 van titel III van Richtlijn 2001/83/EC.
Romanian: Informațiile despre medicament pot fi, ulterior, actualizate de către autoritățile competente din Statele Membre, în mod corespunzător, în conformitate cu procedurile prezentate la Capitolul 4 al Titlului III, din Directiva 2001/83/EC.
Dutch: Doorstreepte tekst moet, indien aanwezig, verwijderd worden uit de samenvatting van productkenmerken.
Romanian: Textul tăiat trebuie şters din Rezumatul caracteristicilor produsului, dacă există.
Dutch: Deze wijzigingen aan belangrijke rubrieken van de productinformatie zijn het resultaat van de doorverwijzingsprocedure.
Romanian: Aceste amendamente la secțiunile relevante din Informațiile despre medicament sunt rezultatul unei proceduri de arbitraj.
Dutch: 575 mg capsules
Romanian: Capsule a 575 mg
Dutch: • Rubriek 4.3 Contra-indicaties
Romanian: 4.3 Contraindicații
Dutch: Tot nu toe zijn er onvoldoende gegevens over langetermijngebruik van metamizol bij patiënten met ernstige lever- en nierstoornissen.
Romanian: Până în prezent, nu există suficientă experiență legată de utilizarea pe termen lung a metamizolului la pacienții cu insuficiență hepatică și renală severe.
Dutch: Tijdens de laatste drie maanden van de zwangerschap mag u geen <fantasienaam> innemen, omdat dit het risico op complicaties bij moeder en kind verhoogt (bloeding, voortijdige afsluiting van een belangrijke ader bij het ongeboren kind, de zogenaamde ductus Botalli, die zich normaal pas sluit na de geboorte).
Romanian: În timpul ultimelor trei luni de sarcină, nu trebuie să luați <nume inventat> din cauza unui risc crescut de apariție a complicațiilor, atât la mamă, cât și la copil (sângerare, închidere prematură la copilul nenăscut a unui vas important de sânge, numit ductus Botalli, care, în mod normal, se închide numai după naștere).
Dutch: Leeftijdsgroep kinderen (lichaamsgewicht)
Romanian: Grupa de vârstă pentru copii (greutate corporală)
Dutch: Uw arts zal u zeggen hoe u <fantasienaam> moet innemen.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune cum să luați <nume inventat>.
Dutch: Leeftijd (lichaamsgewicht)
Romanian: Vârstă (greutate corporală)
Dutch: Volwassenen en jongeren van 15 jaar of ouder
Romanian: Adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani sau peste
Dutch: Het is zeer belangrijk om de laagste dosis te kiezen die de pijn en koorts onder controle houdt.
Romanian: Este esențial să se aleagă cea mai mică doză care controlează durerea şi febra.
Dutch: Als het effect van een enkele dosis onvoldoende is, of later als het verdovend effect verdwijnt, dan kan uw arts een andere dosis toedienen tot de dagelijkse maximale dosis zoals hieronder vermeld.
Romanian: În cazul în care efectul unei doze unice este insuficient sau dacă, mai târziu, efectul analgezic scade, medicul dumneavoastră vă poate administra o altă doză, până la o doză zilnică maximă, după cum este detaliat mai jos.
Dutch: De bestaande productinformatie zal gewijzigd worden (invoeging, vervanging of verwijdering van tekst, naargelang van toepassing) teneinde de hieronder verstrekte overeengekomen formulering weer te geven.
Romanian: Amendamente la secţiunile relevante din Informaţiile despre medicament Informaţiile despre medicamente curente vor fi amendate (prin inserţie, înlocuire sau ştergere a textului, în mod corespunzător), pentru a reflecta textul convenit, aşa cum este prezentat mai jos.
Dutch: • Rubriek 4.2 Dosering en wijze van toediening
Romanian: 4.2 Doze și mod de administrare
Dutch: Om het risico op een hypotensieve reactie te verminderen, moet de intraveneuze injectie zeer langzaam toegediend worden.
Romanian: Pentru a reduce la minimum riscul de apariție a unei reacții de hipotensiune arterială, injecția intravenoasă trebuie administrată foarte lent.
Dutch: Vooral het herhaaldelijk gebruik van metamizol tijdens de borstvoeding moet daarom vermeden worden.
Romanian: Prin urmare, trebuie evitată, în special, administrarea repetată a metamizolului în timpul alăptării.
Dutch: In geval van een enkele toediening van metamizol wordt moeders aangeraden om de moedermelk gedurende 48 uur na de toediening af te kolven en weg te doen.
Romanian: În cazul administrării unei doze unice de metamizol, mamele sunt sfătuite să colecteze și să arunce laptele matern timp de 48 ore de la administrarea dozei.
Dutch: • derde trimester van de zwangerschap
Romanian: • trimestrul trei de sarcină
Dutch: In specifieke gevallen waarbij er geen andere behandelingsopties bestaan, zouden enkele doses metamizol tijdens het eerste en tweede trimester aanvaardbaar kunnen zijn na overleg met uw arts of apotheker, en nadat de voordelen en risico's van metamizol zorgvuldig zijn afgewogen.
Romanian: În anumite cazuri, dacă nu există alte opțiuni de tratament, poate fi acceptabilă administrarea unei singure doze de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină, după ce ați discutat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul și după ce au fost evaluate cu atenție beneficiile și riscurile utilizării de metamizol.
Dutch: Men dient steeds de laagst mogelijke dosis te kiezen die de pijn en koorts onder controle houdt.
Romanian: Trebuie aleasă întotdeauna cea mai mică doză necesară pentru a controla durerea și febra.
Dutch: Wijzigingen aan belangrijke rubrieken van de productinformatie
Romanian: Amendamente la secțiunile relevante din Informațiile despre medicament
Dutch: • Rubriek 3: Hoe gebruikt u dit middel?
Romanian: 3: Cum să utilizați X
Dutch: Er zijn beperkte gegevens beschikbaar betreffende het gebruik van metamizol tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap, maar deze wijzen niet op schadelijke effecten voor het embryo.
Romanian: Datele disponibile cu privire la utilizarea metamizolului în timpul primelor trei luni de sarcină sunt limitate, însă nu indică efecte dăunătoare asupra embrionului.
Dutch: De afbraakproducten van metamizol komen in belangrijke hoeveelheid terecht in de moedermelk en een risico voor de zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Romanian: Produșii de metabolizare a metamizolului trec în laptele matern în cantități considerabile și nu poate fi exclus un risc pentru copilul alăptat.
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd capsules capsules
Romanian: kg vârsta capsule capsule
Dutch: Bij kinderen jonger dan 1 jaar mag metamizol enkel via intramusculaire weg geïnjecteerd worden.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 1 an, metamizolul trebuie injectat numai pe cale intramusculară.
Dutch: <Fantasienaam> zal u toegediend worden onder vorm van een injectie in uw ader of spier.
Romanian: <Numele inventat> vă va fi administrat sub forma unei injecții într-o venă sau intr-un mușchi.
Dutch: In geval van onbedoeld gebruik van metamizol tijdens het derde trimester dienen het vruchtwater en de ductus arteriosus gecontroleerd te worden via echografie en echocardiografie.
Romanian: În cazul utilizării accidentale de metamizol în cel de-al treilea trimestru de sarcină, trebuie verificate lichidul amniotic și canalul arterial cu ajutorul ecografiei și ecocardiografiei.
Dutch: 50 mg/ml siroop
Romanian: Sirop 50 mg/ml
Dutch: Gebruik gedurende het derde trimester gaat gepaard met foetotoxiciteit (verminderde nierfunctie en vernauwing van de ductus arteriosus) en dus is het gebruik van metamizol tijdens het derde trimester van de zwangerschap gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Romanian: Administrarea în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină este asociată cu fetotoxicitate (afectare renală și îngustare a canalului arterial) și, prin urmare, este contraindicată utilizarea de metamizol în timpul celui de-al treilea trimestru de sarcină (vezi pct. 4.3).
Dutch: Zuigelingen en kinderen
Romanian: Sugari și copii
Dutch: Bij dieren veroorzaakte metamizol reproductietoxiciteit, maar geen teratogeniciteit (zie rubriek
Romanian: La animale, metamizolul a determinat toxicitate asupra funcției de reproducere, dar nu și teratogenitate (vezi pct. 5.3).
Dutch: Bij speciale gevallen kunnen enkelvoudige doses metamizol gedurende het eerste en tweede trimester aanvaardbaar zijn indien er geen andere behandelingsopties zijn.
Romanian: În anumite cazuri, administrarea unor doze unice de metamizol în timpul primului și celui de-al doilea trimestru de sarcină poate fi acceptabilă, atunci când nu există alte opțiuni de tratament.
Dutch: Andere vormen en sterktes van dit geneesmiddel voor jongere kinderen zijn verkrijgbaar; vraag dit aan uw arts of apotheker.
Romanian: Pentru copii mai mici, sunt disponibile alte forme farmaceutice și concentrații ale acestei substanţe active; adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dutch: Het volgende doseringsschema voor enkele intraveneuze of intramusculaire doses (behalve zuigelingen jonger dan 1 jaar) dient gebruikt te worden als richtlijn:
Romanian: Trebuie folosită ca ghid următoarea schemă terapeutică pentru dozele unice administrate intravenos (cu excepția sugarilor sub 1 an) sau intramuscular:
Dutch: De maximale dagelijkse dosis voor volwassenen en jongeren ouder dan 15 jaar is 4 zetpillen/zakjes bruispoeder (wat overeenkomt met 4.000 mg).
Romanian: Doza zilnică maximă pentru adulți și adolescenți cu vârsta peste 15 ani este de 4 supozitoare/plicuri cu pulbere efervescentă (corespunzător la 4000 mg).
Dutch: Over het algemeen echter wordt het gebruik van metamizol tijdens het eerste en tweede trimester niet aanbevolen.
Romanian: Cu toate acestea, în general, nu este recomandată utilizarea metamizolului în timpul primului sau celui de al doilea trimestru.
Dutch: De dosis moet verlaagd worden bij ouderen, zwakkere patiënten en patiënten met verminderde creatinineklaring, want de eliminatie van de metabolische producten van metamizol kan langer duren.
Romanian: Doza trebuie scăzută la vârstnici, la pacienții debilitați și la cei cu un clearance scăzut al creatininei, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi prelungită.
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die aangepast gedoseerd kunnen worden voor jongere kinderen (zie rubriek 4.3).
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru copii mai mici (vezi pct. 4.3).
Dutch: Op basis van gepubliceerde gegevens is er geen bewijs voor teratogene of embryotoxische effecten bij zwangere vrouwen die gedurende het eerste trimester (n=568) blootgesteld werden aan metamizol.
Romanian: Pe baza datelor publicate, colectate de la femeile gravide expuse la metamizol în timpul primului trimestru de sarcină (n=568), nu au fost identificate dovezi ale efectelor teratogene sau embriotoxice.
Dutch: Er is geen dosisvermindering nodig bij kortetermijngebruik.
Romanian: Nu este necesară scăderea dozei atunci când este administrat numai pentru o perioadă scurtă de timp.
Dutch: Ouderen, zwakkere patiënten en patiënten met verminderde creatinineklaring
Romanian: Vârstnici, pacienți debilitați și pacienți cu un clearance scăzut al creatininei
Dutch: In geval van koorts is een dosis van 10 mg metamizol per kilogram lichaamsgewicht doorgaans voldoende voor kinderen.
Romanian: În caz de febră, o doză de 10 mg metamizol per kilogram corp este, în general, suficientă la copii.
Dutch: Voor alle formuleringen inclusief geneesmiddelen met een vaste combinatie:
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă:
Dutch: Bij kinderen jonger dan 1 jaar mag <fantasienaam> enkel via intramusculaire weg geïnjecteerd worden.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 1 an, <nume inventat> trebuie administrat numai prin injectare intramusculară.
Dutch: 500 mg/ml druppels voor oraal gebruik, oplossing (1 ml = 20 druppels)
Romanian: Picături orale, soluție 500 mg/ml (1 ml = 20 picături)
Dutch: Een duidelijk effect kan verwacht worden 30 minuten na parenterale toediening.
Romanian: Un efect clar poate fi așteptat după 30 minute de la administrarea parenterală.
Dutch: Voor volwassenen en jongeren van 15 jaar en ouder (> 53 kg) zijn andere farmaceutische vormen verkrijgbaar.
Romanian: Pentru adulți și adolescenți cu vârsta de 15 ani și peste (> 53 kg) sunt disponibile alte concentrații sau forme farmaceutice.
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die juist gedoseerd kunnen worden voor zuigelingen jonger dan 3 maanden.
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru sugari cu vârsta mai mică de 3 luni.
Dutch: Verminderde lever- en nierfunctie
Romanian: Insuficiență hepatică și renală
Dutch: De dosis moet verminderd worden bij ouderen, bij zwakkere patiënten en bij patiënten met verminderde nierfunctie, aangezien de eliminatie van de afbraakproducten van metamizol vertraagd kan zijn.
Romanian: La vârstnici, la pacienții cu o stare de sănătate precară și la cei cu funcție diminuată a rinichilor, trebuie scăzută doza, deoarece eliminarea produșilor de metabolizare a metamizolului poate fi întârziată.
Dutch: 3.450 mg (wat overeenkomt met 6 capsules) is de maximale dagelijkse dosis.
Romanian: Doza zilnică maximă este de 3450 mg (corespunzător la 6 capsule).
Dutch: Voor alle formuleringen inclusief geneesmiddelen met een vaste combinatie
Romanian: Pentru toate formele farmaceutice, inclusiv medicamentele care conțin combinații în doză fixă
Dutch: Geeft dit geneesmiddel niet aan zuigelingen jonger dan 3 maanden of patiënten die minder dan 5 kg wegen
Romanian: Nu administrați acest medicament sugarilor, în primele 3 luni de viață, sau pacienților care cântăresc mai puțin de 5 kg.
Dutch: Een duidelijk effect wordt verwacht 30 tot 60 minuten na gebruik van het geneesmiddel.
Romanian: Un efect clar este așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea medicamentului.
Dutch: <Fantasienaam> is niet aanbevolen voor jongeren jonger dan 15 jaar en kinderen, aangezien hier formuleringen met minder actieve bestanddelen nodig zijn.
Romanian: <Numele inventat> nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani, fiind necesare forme farmaceutice care conțin mai puțină substanță activă.
Dutch: Er zijn andere farmaceutische vormen/sterktes verkrijgbaar die juist gedoseerd kunnen worden voor jongere kinderen.
Romanian: Sunt disponibile alte forme farmaceutice/concentrații care pot fi dozate corespunzător pentru copii mai mici.
Dutch: • borstvoeding
Romanian: • alăptarea
Dutch: 300 mg zetpillen
Romanian: Supozitor a 300 mg
Dutch: Patiënten met verminderde nier- of leverfunctie
Romanian: Pacienți cu insuficiență renală sau hepatică
Dutch: 32 - 53 10-14 jaar 1 - 2 > 15 jaar
Romanian: 32 - 53 10-14 ani ≥ 15 ani
Dutch: Zuigelingen 3 - 11 maanden (ca. 5 - 8 kg)
Romanian: Sugari 3 - 11 luni (aproximativ 5 - 8 kg)
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid vermindert bij een verminderde nier-of leverfunctie, dienen hoge doses te worden vermeden.
Romanian: Deoarece viteza de eliminare este scăzută în caz de insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate.
Dutch: 1 - 3 jaar (ca. 9 - 15 kg)
Romanian: 1 - 3 ani (aproximativ 9 - 15 kg)
Dutch: <Fantasienaam> mag niet gebruikt worden bij kinderen jonger dan 15 jaar.
Romanian: <Numele inventat> nu trebuie utilizat la copii și adolescenți cu vârsta sub 15 ani.
Dutch: 500 mg/ml oplossing voor injectie/infusie
Romanian: Soluție injectabilă/perfuzabilă 500 mg/ml
Dutch: Dee dagelijkse maximale dosis is 8 ml; indien nodig mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 10 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg <fantasienaam>).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 8 ml; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 10 ml (corespunzător la 5000 mg <nume inventat>).
Dutch: 4-6 jaar (19-23 kg)
Romanian: 4-6 ani (19-23 kg)
Dutch: B. Bijsluiter
Romanian: ANEXA III
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd tabletten/zakjes mg tabletten/zakjes mg
Romanian: kg vârsta comprimate /plicuri comprimate/plicuri mg
Dutch: Aangezien de eliminatiesnelheid verlaagd is bij patiënten met verminderde nier-of leverfunctie, dienen hogere doses te worden vermeden.
Romanian: Deoarece viteza de eliminare este scăzută în cazul pacienților cu insuficiență renală sau hepatică, trebuie evitată administrarea unor doze mari, repetate.
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd zetpillen/bruispoeder mg zetpillen/bruispoeder
Romanian: kg vârsta supozitor/pulbere efervescentă mg supozitor/pulbere efervescentă
Dutch: Borstvoeding
Romanian: Alăptarea
Dutch: Afhankelijk van de dagelijkse maximumdosis kan een enkele dosis maximaal 4 keer per dag met intervallen van 6-8 uur toegediend worden met een maximale dagelijkse dosis van 4.000 mg.
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore, ceea ce corespunde unei doze zilnice maxime de 4000 mg.
Dutch: De dagelijkse maximale dosis is 10,0 ml; indien nodig mag de dagelijkse dosis verhoogd worden tot 12,5 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg <fantasienaam>).
Romanian: Doza zilnică maximă este de 10 ml; dacă este necesar, doza zilnică poate fi crescută până la 12,5 ml (corespunzător la 5000 mg <nume inventat>).
Dutch: 1.000 mg zetpillen (ook toepasbaar voor 1.000 mg bruispoeder)
Romanian: Supozitor a 1000 mg (valabil, de asemenea, pentru pulberea efervescentă a 1000 mg)
Dutch: 500 mg tabletten/capsules (ook toepasbaar voor 500 mg poeder voor drank/poeder voor drank in een zakje/bruispoeder/granulaat voor drank)
Romanian: Comprimate/capsule a 500 mg (valabil, de asemenea, pentru pulbere pentru soluție orală/pulbere pentru soluție orală în plic/pulbere efervescentă/granule pentru soluție orală a 500 mg)
Dutch: 1-3 jaar 4-6 jaar 7-9 jaar 31-45 10-12 jaar 46-53 13-14 jaar > 15 jaar *Indien nodig kan de enkele dosis verhoogd worden tot 5 ml (wat overeenkomt met 2.500 mg metamizol) en de dagelijkse dosis tot 10 ml (wat overeenkomt met 5.000 mg metamizol).
Romanian: 1-3 ani 4-6 ani 7-9 ani 10-12 ani 13-14 ani ≥ 15 ani * Dacă este necesar, doza unică poate fi crescută până la 6,2 ml (ceea ce corespunde unei doze de 2480 mg metamizol), iar doza zilnică poate fi crescută până la 12,5 ml (ceea ce corespunde unei doze de 5000 mg metamizol).
Dutch: 250 mg tabletten
Romanian: Comprimate a 250 mg
Dutch: Voor kinderen en adolescenten tot 14 jaar kan een enkele dosis van 8 tot 16 mg metamizolnatrium per kg lichaamsgewicht gegeven worden.
Romanian: La copii și adolescenți cu vârsta până la 14 ani, se poate administra o doză unică de 8 până la 16 mg metamizol sodic per kilogram corp.
Dutch: 10-12 jaar (31-45 kg)
Romanian: 10-12 ani (31-45 kg)
Dutch: Pediatrische patiënten <Fantasienaam> is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 3 maanden of met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg (zie rubriek 4.3).
Romanian: <Numele inventat> este containdicat pentru utilizare la sugari cu vârsta sub 3 luni sau cu greutatea corporală sub 5 kg (vezi pct. 4.3).
Dutch: Lichaamsgewicht kg leeftijd druppels druppels
Romanian: kg vârsta picături picături
Dutch: <Fantasienaam> intraveneus is gecontra-indiceerd bij zuigelingen jonger dan 1 jaar (zie rubriek
Romanian: Administrarea intravenoasă a <numelui inventat> este contraindicată la sugarii cu vârsta sub 1 an (vezi pct. 4.3).
Dutch: 13-14 jaar (46-53 kg)
Romanian: 13-14 ani (46-53 kg)
Dutch: 4 - 6 jaar (ca. 16 - 23 kg)
Romanian: 4 - 6 ani (aproximativ 16 - 23 kg)
Dutch: <Fantasienaam> mag niet toegediend worden aan kinderen jonger dan 3 maanden.
Romanian: <Numele inventat> nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 3 luni.
Dutch: 10 - 12 jaar (ca. 31 - 45 kg)
Romanian: 10 - 12 ani (aproximativ 31 - 45 kg)
Dutch: Een duidelijk effect kan verwacht worden 30 tot 60 minuten na orale toediening.
Romanian: Un efect clar poate fi așteptat după 30 până la 60 minute de la administrarea orală.
Dutch: Afhankelijk van de dagelijkse maximumdosis kan een enkele dosis tot 4 keer daags genomen worden met intervallen van 6-8 uur.
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de 6-8 ore.
Dutch: 7-9 jaar (24-30 kg)
Romanian: 7-9 ani (24-30 kg)
Dutch: 13 - 14 jaar (ca. 46 - 53 kg)
Romanian: 13 - 14 ani (aproximativ 46 - 53 kg)
Dutch: In geval van koorts is een dosis van 10 mg <fantasienaam> per kilogram lichaamsgewicht doorgaans voldoende voor kinderen: Lichaamsgewicht kg leeftijd
Romanian: În caz de febră, o doză de 10 mg de <nume inventat> per kilogram corp este, în general, suficientă la copii:
Dutch: Afhankelijk van de dagelijkse maximumdosis kan een enkele dosis tot 6 keer daags genomen worden met intervallen van 4-8 uur.
Romanian: În conformitate cu doza zilnică maximă, o doză unică poate fi administrată până la de 6 ori pe zi, la intervale de 4-8 ore.
Dutch: 7 - 9 jaar (ca. 24 - 30 kg)
Romanian: 7 - 9 ani (aproximativ 24 - 30 kg)