FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Insulin glargin je analog humanega insulina, pripravljen tako, da je pri nevtralnem pH slabo topen.
Latvian: Glargīna insulīns ir cilvēka insulīna analogs, kas slikti šķīst neitrāla pH apstākļos.
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Latvian: UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Slovenian: Redko lahko insulin povzroči zadrževanje natrija in edeme, še zlasti, če intenzivirano insulinsko zdravljenje izboljša presnovno urejenost, ki je bila prej slaba.
Latvian: Reti insulīns var izraisīt nātrija aizturi un tūsku, īpaši gadījumā, ja iepriekš nepietiekama metaboliskā kompensācija tiek uzlabota ar intensificētu insulīnterapiju.
Slovenian: zaspanost ali celo izguba zavesti pa so lahko znaki resnega stanja (ketoacidoze), ki se pojavi zaradi pomanjkanja insulina.
Latvian: Vēdersāpes, ātra un dziļa elpošana, miegainība vai pat bezsamaņa var būt smaga stāvokļa (ketoacidozes) pazīmes, ko izraisījis insulīna trūkums.
Slovenian: PC: {številka } SN: {številka } NN: {številka }
Latvian: PC: {numurs}
Slovenian: HIPERGLIKEMIJA IN HIPOGLIKEMIJA Vedno imejte pri sebi nekaj sladkorja (vsaj 20 gramov).
Latvian: Vienmēr ņemiet līdzi cukuru (vismaz 20 gramus).
Slovenian: Poročanje o domnevnih neželenih učinkih zdravila po izdaji dovoljenja za promet je pomembno.
Latvian: Ziņošana par iespējamām nevēlamām blakusparādībām Ir svarīgi ziņot par iespējamām nevēlamām blakusparādībām pēc zāļu reģistrācijas.
Slovenian: Možni neželeni učinki Kot vsa zdravila ima lahko tudi to zdravilo neželene učinke, ki pa se ne pojavijo pri vseh bolnikih.
Latvian: Iespējamās blakusparādības Tāpat kā visas zāles, šīs zāles var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Slovenian: A. IZDELOVALEC (IZDELOVALCI) BIOLOŠKE UČINKOVINE (UČINKOVIN) IN
Latvian: BIOLOĢISKI AKTĪVĀS (-O) VIELAS (-U) RAŽOTĀJS(-I)
Slovenian: Za več informacij glejte okvir na koncu tega navodila za uporabo.
Latvian: Vairāk informācijas skatīt ierāmētā tekstā šīs lietošanas instrukcijas beigās.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta lahko, tako kot druga simpatikolitična zdravila (kot so klonidin, gvanetidin in reserpin), oslabijo ali popolnoma preprečijo prve opozorilne simptome, ki vam pomagajo prepoznati hipoglikemijo.
Latvian: Bēta blokatori tāpat kā citas simpatolītiskas zāles (piemēram, klonidīns, guanetidīns un rezerpīns) var pavājināt vai pavisam nomākt pirmos brīdinošos simptomus, kas palīdz Jums atpazīt hipoglikēmiju.
Slovenian: Navodila za uporabo peresnik KwikPen
Latvian: Lietošanas instrukcija KwikPen
Slovenian: Igle v pakiranje niso vključene.
Latvian: Adatas nav pievienotas iepakojumam.
Slovenian: V redkih primerih je zaradi obstoja takšnih protiteles proti insulinu treba prilagoditi odmerek insulina, da bi odpravili nagnjenost k hiperali hipoglikemiji (glejte poglavje 5.1).
Latvian: Retos gadījumos, ja veidojas šādas insulīna antivielas, var būt nepieciešams pielāgot insulīna devu, lai mazinātu noslieci uz hiperglikēmiju vai hipoglikēmiju (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Slovenian: - Če še vedno ne vidite insulina, zamenjajte iglo in ponovite korake za aktivacijo.
Latvian: - Ja joprojām insulīns neparādās, nomainiet adatu un atkārtojiet pārbaudes soļus.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo ABASAGLAR
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot ABASAGLAR
Slovenian: Ne redčite ga. Mešanje ali redčenje lahko spremeni delovanje zdravila ABASAGLAR.
Latvian: Jaukšana kopā ar kādām citām zālēm vai atšķaidīšana var izmainīt ABASAGLAR iedarbību.
Slovenian: Celotna terapevtska koncentracija insulina (insulina glargina in njegovih presnovkov) je bila pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 bistveno manjša od koncentracije, potrebne za polovično največjo zasedenost receptorjev za IGF-1 in posledično aktivacijo mitogeno-proliferacijske poti, ki jo sproža receptor za IGF-1.
Latvian: Kopējā terapeitiskā insulīna (glargīna insulīna un tā metabolītu) koncentrācija pacientiem ar 1. tipa diabētu bija ievērojami zemāka par to, kāda būtu nepieciešama pusei no maksimālās IGF-1 receptoru aizņemšanas un sekojošai IGF-1 receptoru izraisītai mitogēni-proliferatīvā signālceļa iniciēšanai.
Slovenian: Temeljno delovanje insulina, tudi insulina glargin, je uravnavanje presnove glukoze.
Latvian: Insulīna, arī glargīna insulīna, primārā darbība ir glikozes vielmaiņas regulēšana.
Slovenian: Vaš zdravnik bo, glede na vaš način življenja, izvide meritev vašega krvnega sladkorja (glukoze) in prejšnjo uporabo insulina:
Latvian: Ņemot vērā Jūsu dzīvesveidu, Jūsu cukura (glikozes) asinīs analīzes rezultātus un Jūsu iepriekšējo insulīna lietošanas daudzumu, Jūsu ārsts:
Slovenian: Študije in vitro kažejo, da je afiniteta insulina glargina in njegovih presnovkov M1 in M2 za človeške insulinske receptorje podobna afiniteti humanega insulina.
Latvian: Pētījumi in vitro liecina, ka glargīna insulīna un tā metabolītu M1 un M2 afinitāte pret cilvēka insulīna receptoriem ir līdzīga kā cilvēka insulīnam.
Slovenian: Ob zadnjem obisku med zdravljenjem se je telesna masa od izhodišča v skupini z insulinom glargin povprečno povečala za 1,4 kg, in v skupini s standardnim zdravljenjem povprečno zmanjšala za
Latvian: Pēdējā ārstēšanas apmeklējuma laikā vidējā ķermeņa masas palielināšanās no sākotnējās glargīna insulīna grupā bija 1,4 kg un vidējā samazināšanās standartaprūpes grupā bija 0,8 kg.
Slovenian: Zahteve glede predložitve rednega posodobljenega poročila o varnosti zdravila za to zdravilo so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7)
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Slovenian: Majhni zračni mehurčki so normalen pojav in ne bodo vplivali na vaš odmerek.
Latvian: Sīki gaisa burbuļi var palikt un neietekmēs ievadīto devu.
Slovenian: Mogoče je, da je insulin izgubil nekaj svoje učinkovitosti.
Latvian: Tā var notikt, jo insulīns var būt daļēji zaudējis savu efektivitāti.
Slovenian: Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Latvian: Suomi/Finland Oy Eli Lilly Finland Ab Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250
Slovenian: Vezava na insulinske receptorje
Latvian: Saistīšanās pie insulīna receptoriem
Slovenian: Pri prehodu s srednjedolgo- ali dolgodelujočega insulina na zdravljenje z zdravilom ABASAGLAR utegneta biti potrebna sprememba odmerka bazalnega insulina in prilagoditev sočasnega antidiabetičnega zdravljenja (odmerek in časovni razpored dodatnih običajnih insulinov ali hitrodelujočih insulinskih analogov oz. odmerek peroralnih antidiabetikov).
Latvian: Pārejot no citiem insulīna preparātiem uz ABASAGLAR Mainot ārstēšanas shēmu no vidēji ilgas darbības vai ilgstošas darbības insulīna preparāta uz ABASAGLAR lietošanu, var būt nepieciešama bazālā insulīna devas maiņa, kā arī vienlaikus lietoto pretdiabēta līdzekļu terapijas pielāgošana (papildu parastā insulīna vai ātras darbības insulīna analogu deva un ievadīšanas laiks vai perorālo pretdiabēta zāļu deva).
Slovenian: - morda se je v notranjosti peresnika nabral prah, hrana ali tekočina.
Latvian: Pilnšļircē var būt putekļi, ēdiens vai šķidrums.
Slovenian: Gumb za odmerjanje pritiskajte navznoter in počasi štejte do pet.
Latvian: Turiet devas injekcijas pogu nospiestu un lēni skaitiet līdz 5.
Slovenian: Če je potrebno, lahko pogostejše merjenje krvnega sladkorja pomaga odkriti blage hipoglikemije, ki bi sicer ostale prezrte.
Latvian: Ja nepieciešams, biežāk pārbaudiet glikozes līmeni asinīs - tas palīdzēs Jums atklāt vieglu hipoglikēmiju naktī, ko citādi var nepamanīt.
Slovenian: nekaterih ogroženih skupinah bolnikov se opozorilni simptomi hipoglikemije lahko spremenijo, postanejo manj izraziti ali jih sploh ni.Med takšne spadajo bolniki:
Latvian: Noteiktu riska grupu pacientiem hipoglikēmijas brīdinošie simptomi var mainīties, būt vājāk izteikti vai vispār neizpausties.
Slovenian: O načinu odstranjevanja zdravila, ki ga ne uporabljate več, se posvetujte s farmacevtom.
Latvian: Vaicājiet farmaceitam, kā izmest zāles, kuras vairs nelietojat.
Slovenian: Da bi preprečili morebiten prenos bolezni, lahko posamezen peresnik uporablja le en bolnik.
Latvian: Lai novērstu iespējamo slimības pārnešanu, katru pildspalvveida pilnšļirci drīkst lietot tikai viens pacients.
Slovenian: Rok uporabnosti po prvi uporabi
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas reizes
Slovenian: Vsebnost natrija To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na odmerek, kar v bistvu pomeni »brez natrija«.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol (23 mg) nātrija katrā devā,- būtībā tās ir "nātriju nesaturošas".
Slovenian: • Aktivacija zagotovi, da je peresnik pripravljen za uporabo in odstrani zrak, ki se lahko nabere v vložku pri običajni uporabi.
Latvian: • Pilnšļirces sagatavošana nozīmē, ka no adatas un kārtridža tiek izvadīts gaiss, kas var uzkrāties parastās lietošanas laikā, un tiek nodrošināta pareiza pilnšļirces darbība.
Slovenian: Poskrbeti morate, da insulina ne bodo onesnažili alkohol, druga dezinfekcijska sredstva ali kakšne druge snovi.
Latvian: Uzmanieties, lai insulīnā neiekļūtu ne spirts, ne citi dezinfekcijas līdzekļi vai citas vielas.
Slovenian: svetlo sive s črtami zelene barve
Latvian: gaiši pelēkas ar zaļām krāsainām joslām
Slovenian: Vsak vložek vsebuje 3 ml raztopine za injiciranje (kar ustreza 300 enotam), na voljo pa so v pakiranjih po 5 in 10 vložkov.
Latvian: Katrā kārtridžā ir 3 ml šķīduma injekcijām (atbilst 300 vienībām), un tie ir pieejami iepakojumos pa 5
Slovenian: Če je vaš krvni sladkor previsok (hiperglikemija), si morda niste vbrizgali dovolj insulina.
Latvian: Ja glikozes līmenis asinīs ir pārāk augsts (hiperglikēmija), Jūs iespējams esat injicējis par maz insulīna.
Slovenian: Poleg tega se lahko pod vplivom simpatikolitičnih zdravil, npr. zaviralcev adrenergičnih receptorjev beta, klonidina, gvanetidina in reserpina, znaki adrenergične protiregulacije zmanjšajo ali izginejo.
Latvian: Turklāt simpatolītisko zāļu līdzekļu, tādu kā bēta blokatoru, klonidīna, guanetidīna un rezerpīna, ietekmē adrenerģiskās kontrregulācijas pazīmes var mazināties vai nebūt.
Slovenian: Pred uporabo zdravila ABASAGLAR raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku morate pozorno prebrati Navodila za uporabo na vloženem lističu (glejte poglavje 6.6).
Latvian: Pirms ABASAGLAR šķīduma injekcijām pildspalvveida pilnšļircē lietošanas rūpīgi jāizlasa lietošanas instrukcijā iekļautie norādījumi par lietošanu (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Slovenian: Hude alergijske reakcije (redke, lahko se pojavijo pri največ 1 od 1.000 bolnikov) - znaki lahko vključujejo obsežne kožne reakcije (izpuščaj in srbenje po celem telesu), hudo oteklino kože ali sluznic
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas (reti, var rasties līdz 1 no 1000 cilvēkiem): simptomi var būt plašas ādas reakcijas (izsitumi un nieze visā ķermenī), stipra ādas vai gļotādas tūska (angioedēma), elpas trūkums, strauja asinsspiediena pazemināšanās ar ātru sirdsdarbību un svīšanu.
Slovenian: Posebna previdnost pred injiciranjem
Latvian: Īpaši norādījumi pirms injekcijas
Slovenian: Poskrbite, da boste zdravnika poiskali zgodaj.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu pietiekami drīz.
Slovenian: Ne pozabite na to v okoliščinah, v katerih bi lahko ogrozili sebe in druge (kot sta vožnja avtomobila ali uporaba strojev).
Latvian: Atcerieties par šo iespējamo problēmu visās situācijās, kad Jūs varētu sevi vai citus pakļaut riskam (piemēram, vadot transportlīdzekli vai apkalpojot mehānismus).
Slovenian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nizozemska.
Latvian: Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nīderlande.
Slovenian: Če opazite znake prenizkega krvnega sladkorja (hipoglikemije), takoj ukrepajte, da si zvišate dvignete koncentracijo krvnega sladkorja.
Latvian: Ja pamanāt, ka glikozes līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems (hipoglikēmija), veiciet pasākumus, lai nekavējoties paaugstinātu Jūsu glikozes līmeni asinīs.
Slovenian: Uporaba insulina lahko povzroči nastanek protiteles proti insulinu.
Latvian: Lietojot insulīnu, var veidoties antivielas pret insulīnu.
Slovenian: Če ste uporabili večji odmerek zdravila ABASAGLAR, kot bi smeli
Latvian: Ja esat lietojis vairāk ABASAGLAR nekā noteikts
Slovenian: V redkih primerih zdravljenje z insulinom povzroči tudi prehodno zadrževanje vode v telesu in posledično otekanje meč in gležnjev.
Latvian: Retos gadījumos ārstēšana ar insulīnu var izraisīt arī īslaicīgu ūdens uzkrāšanos organismā ar apakšstilbu un potīšu pietūkumu.
Slovenian: Pogosto si izmerite krvni sladkor.
Latvian: Bieži pārbaudiet glikozes līmeni asinīs.
Slovenian: Hujše primere s komo, generaliziranimi krči ali nevrološko prizadetostjo je mogoče zdraviti z glukagonom intramuskularno ali subkutano oz. s koncentrirano glukozo intravensko.
Latvian: Smagākos gadījumos, kad ir koma, krampji vai neiroloģiski traucējumi, var intramuskulāri/ subkutāni ievadīt glikagonu vai intravenozi - koncentrētu glikozes šķīdumu.
Slovenian: - sočasna bolezen (npr. bruhanje, driska), - nezadostno uživanje hrane,
Latvian: - interkurenta slimība (piemēram, vemšana, caureja); - nepietiekama uztura uzņemšana; - izlaista ēdienreize;
Slovenian: Odmerjanje (odmerek in čas apliciranja) mora biti prilagojeno individualno.
Latvian: Lietošanas shēma (deva un devas ievadīšanas laiks) jāpielāgo individuāli.
Slovenian: Huda hipoglikemija lahko povzroči poškodbo možganov in je lahko smrtno nevarna.
Latvian: Nopietna hipoglikēmija var izraisīt smadzeņu bojājumus un var apdraudēt dzīvību.
Slovenian: Na injekcijskem mestu se lahko pojavi lipodistrofija in upočasni lokalno absorpcijo insulina.
Latvian: Iespējama lipodistrofija injekcijas vietā un vietējās insulīna uzsūkšanās aizkavēšanās.
Slovenian: Koncentracija se je torej skladala s časovnim potekom farmakodinamičnega delovanja insulina glargin.
Latvian: Tādējādi koncentrācija atbilda glargīna insulīna farmakodinamiskās aktivitātes parametriem laikā.
Slovenian: Način uporabe
Latvian: Lietošanas veids
Slovenian: Ob izhodišču so imeli preiskovanci mediano vrednost HbA1c 6,4 %, mediane vrednosti HbA1c med zdravljenjem pa so bile med 5,9 in 6,4 % v skupini z insulinom glargin in med 6,2 in 6,6 % v skupini s standardnim zdravljenjem ves čas spremljanja, Stopnji hude hipoglikemije (prizadeti preiskovanci na 100
Latvian: Glargīna insulīna vidējā deva pētījuma beigās bija 0,42 V/kg. Sākumā dalībniekiem vidējais HbA1c bija 6,4%, vidējais HbA1c ārstēšanas laikā bija 5,9 - 6,4% glargīna insulīna grupā un 6,2 - 6,6% standartaprūpes grupā visā novērošanas laikā.
Slovenian: udeleženskih let izpostavljenosti) sta bili 1,05 v skupini z insulinom glargin in 0,30 v skupini s standardnim zdravljenjem, stopnji potrjene hipoglikemije, ki ni bila huda, pa sta bili 7,71 v skupini z insulinom glargin in 2,44 v skupini s stanrdadnim zdravljenjem.
Latvian: Smagas hipoglikēmijas biežums (dalībnieku, kam tā radās, skaits uz 100 ārstēšanas pacientgadiem) bija 1,05 glargīna insulīna un 0,30 standartaprūpes grupā, apstiprinātas hipoglikēmijas, kas nebija smaga, biežums bija 7,71 glargīna insulīna un 2,44 standartaprūpes grupā.
Slovenian: Navodila za uporabo insulinskega peresnika so priložena vašemu insulinskemu peresniku.
Latvian: Insulīna pildspalvveida injektora lietošanas pamācība ir pievienota Jūsu injektoram.
Slovenian: • Za vsako injiciranje spremenite (rotirajte) mesto injiciranja.
Latvian: • Katru reizi mainiet injekcijas vietu (rotējiet).
Slovenian: FARMACEVTSKI PODATKI 6.1 Seznam pomožnih snovi cinkov oksid metakrezol glicerol klorovodikova kislina (za prilagoditev pH)
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1. Palīgvielu saraksts Cinka oksīds
Slovenian: Dajanje injekcije
Latvian: Pēc injekcijas
Slovenian: - NE nastavite svojega odmerka s štetjem klikov, saj bi lahko nastavili napačen odmerek.
Latvian: - Devu NEDRĪKST iestatīt, skaitot klikšķus, jo tā Jūs varat iestatīt nepareizu devu.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR mora biti na pogled bistro in brezbarvno.
Latvian: ABASAGLAR jābūt dzidram un bezkrāsainam.
Slovenian: Nežno potrepljajte držalo vložka, tako da se bodo zračni mehurčki nabrali na vrhu.
Latvian: Viegli uzsitiet pa kārtridža turētāju, lai gaisa burbuļi sakrājas augšpusē.
Slovenian: • Zavrtite gumb za odmerjanje tako, da izberete 2 enoti.
Latvian: • Lai sagatavotu pilnšļirci, pagrieziet devas pogu, lai izvēlētos 2 vienības.
Slovenian: Žeja, pogostejše siljenje na vodo, utrujenost, suha koža, pordelost obraza, izguba teka, nizek krvni tlak, hitro bitje srca ter glukoza in ketoni v urinu.
Latvian: Slāpes, pastiprināta nepieciešamība urinēt, nogurums, sausa āda, sejas piesārtums, ēstgribas zudums, zems asinsspiediens, paātrināta sirdsdarbība un glikoze un ketonvielas urīnā.
Slovenian: Med nosečnostjo lahko pride v poštev uporaba zdravila ABASAGLAR, če je klinično potrebna.
Latvian: Ja klīniski nepieciešams, var apsvērt ABASAGLAR lietošanu grūtniecības laikā.
Slovenian: HIPOGLIKEMIJA (nizka koncentracija krvnega sladkorja)
Latvian: HIPOGLIKĒMIJA (zems glikozes līmenis asinīs)
Slovenian: Zdravilo lahko shranjujete največ 28 dni pri temperaturi do 30 °C in zaščiteno pred neposredno toploto ali svetlobo.
Latvian: Zāles drīkst uzglabāt maksimāli 28 dienas temperatūrā līdz 30°C, sargājot no tiešas siltuma un gaismas ietekmes.
Slovenian: Opozorilni znaki hipoglikemije
Latvian: Brīdinoši hipoglikēmijas simptomi
Slovenian: Prehod z insulina glargina 300 enot/ml na zdravilo ABASAGLAR Zdravili ABASAGLAR in Toujeo (insulin glargin 300 enot/ml) nista bioekvivalentni zdravili in nista neposredno medsebojno zamenljivi.
Latvian: Pārejot no glargīna insulīna 300 vienībām/ml uz ABASAGLAR ABASAGLAR un Toujeo (glargīna insulīns 300 vienības/ml) nav bioekvivalenti un nav tieši savstarpēji aizstājami.
Slovenian: 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francija
Latvian: Lilly France S.A.S. 2, rue du Colonel Lilly F-67640 Fegersheim Francija
Slovenian: - določene nekompenzirane endokrine motnje (npr. hipotiroidizem, insuficienca sprednjega režnja hipofize ali insuficienca nadledvične skorje), - sočasno zdravljenje z določenimi drugimi zdravili.
Latvian: - noteikti nekompensēti endokrīni traucējumi (piemēram, hipotireoze un hipofīzes priekšējās daivas vai virsnieru garozas mazspēja); - vienlaicīga ārstēšana ar dažām citām zālēm.
Slovenian: PRED UPORABO PREBERITE TA NAVODILA
Latvian: LŪDZU, PIRMS LIETOŠANAS IZLASIET ŠO INSTRUKCIJU
Slovenian: Na koncentracijo krvnega sladkorja lahko vplivajo številni dejavniki.
Latvian: Daudzi faktori var ietekmēt glikozes līmeni asinīs.
Slovenian: Zdravilo ABASAGLAR vsebuje insulin glargin, insulinski analog s podaljšanim delovanjem.
Latvian: ABASAGLAR satur glargīna insulīnu, insulīna analogu, un tam ir ilgstoša darbība.
Slovenian: Opozorilni znaki hiperglikemije
Latvian: Brīdinoši hiperglikēmijas simptomi
Slovenian: Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Slovenian: Za insulin glargin ni na voljo kliničnih podatkov iz nadzorovanih kliničnih preskušanj od nosečnic, ki so bile izpostavljene zdravilu.
Latvian: Nav klīnisku datu no kontrolētiem klīniskiem pētījumiem par glargīna insulīna ietekmi uz grūtniecību.
Slovenian: Gumb za odmerjanje pritiskajte navznoter, dokler se ne zaustavi in v okencu za odmerjanje ne zagledate številke 0.
Latvian: Nospiediet devas injekcijas pogu, kamēr tā atduras un devas logā redzat "0".
Slovenian: Slika 1 zgoraj prikazuje časovni potek delovanja insulina glargin in insulina NPH.
Latvian: Iepriekš ievietotajā 1. attēlā redzami glargīna insulīna un NPH insulīna darbības raksturlielumi laikā.
Slovenian: Tel: +372 6 817 280
Latvian: Eesti Tel: +372 6 817 280
Slovenian: Znaki lahko vključujejo pordelost, nenavadno močno bolečino pri injiciranju, srbenje, koprivnico, otekanje ali vnetje.
Latvian: Pazīmes var būt apsārtums, neparasti stipras sāpes injicēšanas laikā, nieze, nātrene, pietūkums vai iekaisums.
Slovenian: V vaši državi na trgu morda ni vseh navedenih peresnikov.
Latvian: Visi šie pildspalvveida injektori Jūsu valstī var nebūt pieejami.
Slovenian: Med zdravili, ki lahko stopnjujejo učinek znižanja glukoze v krvi in povečajo nagnjenost k hipoglikemiji, so peroralni antidiabetiki, zaviralci angiotenzinske konvertaze (ACE), dizopiramid, fibrati, fluoksetin, zaviralci monoaminooksidaze (MAO), pentoksifilin, propoksifen, salicilati, analogi somatostatina in sulfonamidni antibiotiki.
Latvian: Zāles, kas var pastiprināt glikozes līmeni pazeminošo darbību un palielināt noslieci uz hipoglikēmiju, ir perorālas pretdiabēta zāles, angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitori, dizopiramīds, fibrāti, fluoksetīns, monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitori, pentoksifilīns, propoksifēns, salicilāti, somatostatīna analogi un sulfanilamīdu grupas antibakteriālie līdzekļi.
Slovenian: Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Latvian: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: + 44-(0) 1256 315000
Slovenian: Vendar se lahko z intenziviranjem insulinskega zdravljenja in nenadnim izboljšanjem glikemične urejenosti diabetična retinopatija prehodno poslabša.
Latvian: Tomēr insulīnterapijas intensifikācija ar pēkšņu glikēmijas kontroles uzlabošanos var izraisīt īslaicīgu diabētiskās retinopātijas paasinājumu.
Slovenian: Insulinski peresnik Vložke ABASAGLAR lahko uporabljate samo skupaj z insulinskim injekcijskim peresnikom Lilly za večkratno uporabo (glejte poglavje 4.4).
Latvian: ABASAGLAR kārtridžus lieto tikai kopā ar Lilly atkārtoti lietojamu insulīna pildspalvveida injektoru (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovenian: Ko je v uporabi:
Latvian: Lietošanas laikā:
Slovenian: - Če ne jeste dovolj, se lahko koncentracija krvnega sladkorja preveč zniža (hipoglikemija).
Latvian: - Ja neēdat pietiekami, glikozes līmenis asinīs var kļūt pārāk zems (hipoglikēmija).
Slovenian: - Druge sestavine zdravila ABASAGLAR so: cinkov oksid, metakrezol, glicerol, natrijev hidroksid (glejte poglavje 2 "Pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila ABASAGLAR"), klorovodikova kislina in voda za injekcije.
Latvian: Citas ABASAGLAR sastāvdaļas: cinka oksīds, metakrezols, glicerīns, nātrija hidroksīds (skatīt 2. punktu "Svarīga informācija par kādu no ABASAGLAR sastāvdaļām"), sālsskābe un ūdens injekcijām.
Slovenian: • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP) Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom bo izvedel zahtevane farmakovigilančne aktivnosti in ukrepe, podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP.
Latvian: kas sīkāk aprakstīti reģistrācijas pieteikuma 1.8.2. modulī iekļautajā apstiprinātajā RPP un visos turpmākajos atjauninātajos apstiprinātajos RPP.
Slovenian: Retinopatija
Latvian: Retinopātija
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje
Latvian: Vielmaiņas un uztures traucējumi
Slovenian: Ne zavrzite je.
Latvian: Neatšķaidiet to.
Slovenian: Izberite novo iglo.
Latvian: • Paņemiet jaunu adatu.
Slovenian: Shranjevanje zdravila ABASAGLAR Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Latvian: Iespējamās blakusparādības Kā uzglabāt ABASAGLAR Iepakojuma saturs un cita informācija
Slovenian: Hude alergijske reakcije na insuline lahko postanejo smrtno nevarne.
Latvian: Smagas alerģiskas reakcijas pret insulīnu un var apdraudēt dzīvību.
Slovenian: - Ne vzemite dvojnega odmerka, če ste pozabili vzeti prejšnji odmerek.
Latvian: - Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu aizmirsto devu.
Slovenian: Zaviralci adrenergičnih receptorjev beta, klonidin, litijeve soli ali alkohol lahko učinek znižanja glukoze v krvi pri insulinu bodisi stopnjujejo ali oslabijo.
Latvian: Bēta blokatori, klonidīns, litija sāļi un alkohols var vai nu pastiprināt, vai pavājināt insulīna glikozes līmeni pazeminošo darbību.
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo ABASAGLAR Ne uporabljajte zdravila ABASAGLAR
Latvian: Kas Jums jāzina pirms ABASAGLAR lietošanas Nelietojiet ABASAGLAR šādos gadījumos
Slovenian: Kombinacija zdravila ABASAGLAR in pioglitazona
Latvian: ABASAGLAR kombinācija ar pioglitazonu