FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Nimvastid 1.5 mg hard capsules Nimvastid 3 mg hard capsules Nimvastid 4.5 mg hard capsules Nimvastid 6 mg hard capsules Rivastigmine
Italian: Nimvastid 1,5 mg capsule rigide Nimvastid 3 mg capsule rigide Nimvastid 4,5 mg capsule rigide Nimvastid 6 mg capsule rigide Rivastigmina
English: Magnesium stearate.
Italian: Magnesio stearato
English: Spearmint flavour (peppermint oil, maize maltodextrin) Peppermint flavour (maltodextrine, gum arabic, sorbitol E420, corn mint oil, L-menthol) Crospovidone
Italian: Aroma di menta (olio di menta piperita, maltodestrina di mais) Aroma di menta piperita (maltodestrina, gomma arabica, sorbitolo E420, olio di foglie di menta, Lmentolo)
English: 14 x 1 (only for 1.5 mg), 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1 or 112 x 1 tablet in OPA/Alu/PVC foil film and PET/Alu peel off foil perforated unit dose blister packs are available.
Italian: Confezioni contenenti 14x1 (solo per 1,5 mg), 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, o 112x1 compresse in blister preforati in unica dose (film OPA/Al/PVC e foglio PET/Al da togliere).
English: Date of first authorisation: 11/5/2009 Date of latest renewal: DD month YYYY
Italian: Data della prima autorizzazione: 11.5.2009.
English: If treatment is interrupted for more than three days, it should be re-initiated at 1.5 mg twice daily.
Italian: Se si interrompe il trattamento per più di tre giorni, si deve riprendere la terapia partendo da 1,5 mg due volte al giorno.
English: Orodispersible tablet.
Italian: Compresse orodispersibili.
English: No untoward effects on cardiac conduction were observed following concomitant administration of digoxin and rivastigmine.
Italian: Con la somministrazione concomitante di digossina e rivastigmina non sono stati osservati effetti indesiderati sulla conduzione cardiaca.
English: Balance disorder Musculoskeletal stiffness Rigors
Italian: Rigidità muscolo-scheletrica Irrigidimento Disfunzioni motorie
English: No dose adjustment is necessary for patients with mild to moderate renal or hepatic impairment.
Italian: Compromissione della funzionalità renale e epatica Non sono necessari aggiustamenti posologici nei pazienti con compromissione della funzionalità renale o epatica da lieve a moderata.
English: How to store Nimvastid
Italian: Come conservare Nimvastid
English: 14 hard capsules 28 hard capsules 30 hard capsules 56 hard capsules 60 hard capsules 112 hard capsules
Italian: 14 capsule rigide 28 capsule rigide 30 capsule rigide 56 capsule rigide 60 capsule rigide 112 capsule rigide
English: Vascular disorders Very rare
Italian: Patologie vascolari Molto raro
English: Dyskinesia
Italian: Differenza
English: Microcrystalline cellulose
Italian: Cellulosa microcristallina
English: The mean actual daily dose for responders in the 6-12 mg group, corresponding to this definition, was 9.3 mg.
Italian: La dose media giornaliera nei responders del gruppo 612 mg, corrispondente a questa definizione, era di 9,3 mg. È importante notare che le scale utilizzate in questa indicazione variano, e il confronto diretto dei risultati per agenti terapeutici differenti non è valido.
English: The active substance of Nimvastid is rivastigmine.
Italian: Nimvastid contiene il principio attivo rivastigmina.
English: Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): boxes of 14 (only for 1.5 mg), 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules are available.
Italian: Sono confezionate in blister (PVC/PVDC, foglio-Al) disponibili in astucci con 14 (solo per 1,5 mg), 28, 30, 56, 60 o 112 capsule rigide.
English: Cardiac disorders Rare
Italian: Patologie cardiache Raro
English: No special requirements for disposal.
Italian: Nessuna istruzione particolare per la conservazione.
English: 14 x 1 orodispersible tablet 28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
Italian: 14x1 compresse orodispersibili 28x1 compressa orodispersibile 30x1 compressa orodispersibile 56x1 compressa orodispersibile 60x1 compressa orodispersibile 112x1 compressa orodispersibile
English: Adjusted treatment difference p-value versus placebo
Italian: Differenza P verso placebo a terapia adattata
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Italian: Comune (può interessare fino a 1 individuo su 10)
English: - if you have a low body weight.
Italian: - se pesa poco.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Italian: Raro (può interessare fino a 1 individuo su 1.000)
English: Tear.
Italian: acqua.
English: Rivastigmine is an acetyl- and butyrylcholinesterase inhibitor of the carbamate type, thought to facilitate cholinergic neurotransmission by slowing the degradation of acetylcholine released by functionally intact cholinergic neurones.
Italian: La rivastigmina è un inibitore dell'acetil- e butirrilcolinesterasi di tipo carbamidico, che facilita la neurotrasmissione colinergica rallentando l'inattivazionedell'acetilcolina rilasciata dai neuroni colinergici funzionalmente integri.
English: • Feeling dizzy
Italian: • Sensazione di capogiri
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
Italian: Ogni compressa orodispersibile contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg di rivastigmina.
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg, 3 mg, 4.5 mg or 6 mg rivastigmine.
Italian: Ogni capsula rigida contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg, 3 mg, 4,5 mg o 6 mg di rivastigmina.
English: Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Italian: Molto raro (può interessare fino a 1 individuo su 10.000)
English: • Urinary tract infection
Italian: • Infezione delle vie urinarie
English: 28 x 1 orodispersible tablet 30 x 1 orodispersible tablet 56 x 1 orodispersible tablet 60 x 1 orodispersible tablet 112 x 1 orodispersible tablet
Italian: 28x1 compressa orodispersibile 30x1 compressa orodispersibile 56x1 compressa orodispersibile 60x1 compressa orodispersibile 112x1 compressa orodispersibile
English: PC: SN: NN:
Italian: SN: NN:>
English: Fall
Italian: Cadute
English: Capsule content Microcrystalline cellulose Hypromellose Silica, colloidal anhydrous Magnesium stearate
Italian: Silice colloidale anidra Magnesio stearato
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Italian: Non comune (può interessare fino a 1 individuo su 100)
English: Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Gelatine
Italian: Rivestimento della capsula Diossido di titanio (E171) Ossido di ferro giallo (E 172) Gelatina
English: - if you have, or have ever had impaired kidney function.
Italian: - se ha oppure ha mai avuto alterazioni della funzionalità renale.
English: Musculoskeletal stiffness Rigors
Italian: Rigidità muscolare
English: Dissolve the tablet in the mouth and swallow it with or without water.
Italian: La compressa si scioglierà direttamente in bocca in pochi secondi e può essere deglutita con o senza acqua.
English: Nimvastid 1.5 mg (on carton label only)
Italian: Nimvastid 1,5 mg (solo sull'astuccio)
English: Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Italian: Astuccio con Blister (PVC/PVDC, foglio Al) contenenti: 28, 30, 56, 60, o 112 capsule rigide.
English: Blister pack (PVC/PVDC/Alu-foil): 14, 28, 30, 56, 60 or 112 hard capsules in a box.
Italian: Astuccio con Blister (PVC/PVDC, foglio Al) contenenti: 14, 28, 30, 56, 60, o 112 capsule rigide.
English: Symptomatic treatment for other adverse reactions should be given as necessary.
Italian: In caso di comparsa di altra sintomatologia, si dovrà predisporre un opportuno trattamento sintomatico.
English: The patients studied had an MMSE (Mini-Mental State Examination) score of 10-24.
Italian: I pazienti studiati avevano un punteggio di MMSE (Mini-Mental State Examination) compreso tra 10 e
English: Nimvastid 1.5 mg hard capsules
Italian: Nimvastid 1,5 mg capsule rigide
English: - if you have, or have ever had, impaired liver function.
Italian: - se ha oppure ha mai avuto alterazioni della funzionalità del fegato.
English: White to almost white powder in a capsule with yellow cap and yellow body.
Italian: Polvere da quasi bianca a bianca in una capsula con corpo di colore giallo e testa di colore giallo.
English: Nimvastid 4.5 mg hard capsules
Italian: Nimvastid 4,5 mg capsule rigide
English: Nimvastid 6 mg hard capsules
Italian: Nimvastid 6 mg capsule rigide
English: • Fits (seizures)
Italian: • Convulsioni (crisi epilettiche)
English: Titanium dioxide (E171), Yellow iron oxide (E172), Red iron oxide (E172) Gelatine
Italian: Rivestimento della capsula Titanio diossido (E171) Ossido di ferro giallo (E 172) Ossido di ferro rosso (E 172) Gelatina
English: Nimvastid 4.5 mg (on carton label only)
Italian: Nimvastid 4,5 mg (solo sull'astuccio)
English: Nimvastid 4.5 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and brownish red body.
Italian: Le capsule rigide Nimvastid 4,5 mg contengono una polvere da bianca a quasi bianca ed hanno una testa di colore rosso bruno ed un corpo rosso bruno.
English: Nimvastid 3 mg hard capsules
Italian: Nimvastid 3 mg capsule rigide
English: Nimvastid 6 mg (on carton label only)
Italian: Nimvastid 6 mg (solo sull'astuccio)
English: Nimvastid 4.5 mg orodispersible tablets
Italian: Nimvastid 4,5 mg compresse orodispersibili
English: Nimvastid 1.5 mg orodispersible tablets
Italian: Nimvastid 1,5 mg compresse orodispersibili
English: Nimvastid 3 mg orodispersible tablets
Italian: Nimvastid 3 mg compresse orodispersibili
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 21 µg sorbitol E420.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 21 µg di sorbitolo E420.
English: Nimvastid 6 mg orodispersible tablets
Italian: Nimvastid 6 mg compresse orodispersibili
English: Parkinson's disease (worsening) Bradykinesia
Italian: Malattia di Parkinson (peggioramento)
English: Nimvastid 3mg (on carton label only)
Italian: Nimvastid 3 mg (solo sull'astuccio)
English: • Feeling restless
Italian: • Sensazione di irrequietezza
English: ITT - LOCF population
Italian: ITT - popolazione LOCF Media Basale ± DS Variazione media alla 24
English: 14 hard capsules: EU/1/09/525/001 28 hard capsules: EU/1/09/525/002 30 hard capsules: EU/1/09/525/003 56 hard capsules: EU/1/09/525/004 60 hard capsules: EU/1/09/525/005 112 hard capsules: EU/1/09/525/006 200 hard capsules: EU/1/09/525/047 250 hard capsules: EU/1/09/525/007
Italian: 14 capsule rigide: EU/1/09/525/001 28 capsule rigide: EU/1/09/525/002 30 capsule rigide: EU/1/09/525/003 56 capsule rigide: EU/1/09/525/004 60 capsule rigide: EU/1/09/525/005 112 capsule rigide: EU/1/09/525/006 200 capsule rigide: EU/1/09/525/047 250 capsule rigide: EU/1/09/525/007
English: • Sweating
Italian: • Sudorazione
English: Nimvastid 6 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have a brownish red cap and orange body.
Italian: Le capsule rigide Nimvastid 6,0 mg, contengono una polvere da bianca a quasi bianca ed hanno una testa di colore rosso bruno ed un corpo arancione.
English: • Inflammation of the pancreas - the signs include serious upper stomach pain, often with feeling sick (nausea) or being sick (vomiting)
Italian: • Infiammazione del pancreas - si manifesta con forte dolore alla parte superiore dello stomaco,
English: KRKA Farmacéutica, S.L.
Italian: Ελλάδα QUALIA PHARMA S.A.
English: Ελλάδα
Italian: ma settimana ± DS
English: Nimvastid 3 mg hard capsules, which contain a white to almost white powder, have an orange cap and orange body.
Italian: Le capsule rigide di Nimvastid 3,0 mg contengono una polvere da bianca a quasi bianca ed hanno una testa di colore arancione ed un corpo arancione.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 15.75 µg sorbitol E420.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 15,75 µg di sorbitolo E420.
English: • Fainting
Italian: • Svenimenti
English: Pull up the edge of the foil and peel the foil off completely, 3.
Italian: Tiri il bordo del foglio e lo tolga completamente.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 10.5 µg sorbitol E420.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 10,5 µg di sorbitolo E420.
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/012 200 hard capsules: EU/1/09/525/048 250 hard capsules: EU/1/09/525/013
Italian: 112 capsule rigide: EU/1/09/525/012 200 capsule rigide: EU/1/09/525/048 250 capsule rigide: EU/1/09/525/013
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/018 200 hard capsules: EU/1/09/525/049 250 hard capsules: EU/1/09/525/019
Italian: 112 capsule rigide: EU/1/09/525/018 200 capsule rigide: EU/1/09/525/049 250 capsule rigide: EU/1/09/525/019
English: Hepatobiliary disorders Uncommon
Italian: Patologie epatobiliari Non comune Non nota
English: Mean baseline ± SD Mean change at 24 weeks ± SD
Italian: Media Basale ± DS Variazione media alla 24
English: 112 hard capsules: EU/1/09/525/024 200 hard capsules: EU/1/09/525/050 250 hard capsules: EU/1/09/525/025
Italian: 112 capsule rigide: EU/1/09/525/024 200 capsule rigide: EU/1/09/525/050 250 capsule rigide: EU/1/09/525/025
English: Rivastigmine
Italian: Rivastigmina
English: White to almost white powder in a capsule with brownish red cap and brownish red body.
Italian: Polvere da quasi bianca a bianca in una capsula con corpo di colore rosso bruno e testa di colore rosso bruno.
English: White to almost white powder in a capsule with orange cap and orange body.
Italian: Polvere da quasi bianca a bianca in una capsula con corpo di colore arancio e testa di colore arancio.
English: Excipient with known effect: Each orodispersible tablet contains 5.25 µg sorbitol E420.
Italian: Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa orodispersibile contiene 5,25 µg di sorbitolo E420.
English: Hallucination, visual Depression
Italian: Allucinazioni visive
English: Fatigue and asthenia Malaise
Italian: Fatica ed astenia Malessere Cadute accidentali
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/008
Italian: 28 capsule rigide: EU/1/09/525/008
English: Dose titration
Italian: Titolazione del dosaggio
English: Nightmares
Italian: Incubi
English: 6 mg twice a day should also be based on good tolerability of the current dose and may be considered after a minimum of two weeks of treatment at that dose level.
Italian: 4,5 mg e poi a 6 mg due volte al giorno dovranno sempre basarsi sulla buona tollerabilità, per almeno due settimane, della dose in corso di somministrazione.
English: Peel.
Italian: Strappare.
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/009
Italian: 30 capsule rigide: EU/1/09/525/009
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Italian: Ogni capsula rigida contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg di rivastigmina.
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Italian: Ogni capsula rigida contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg di rivastigmina.
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Italian: Ogni capsula rigida contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3 mg di rivastigmina.
English: Each hard capsule contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Italian: Ogni capsula rigida contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6 mg di rivastigmina.
English: Gait abnormality
Italian: Andatura anormale
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/014
Italian: 28 capsule rigide: EU/1/09/525/014
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/023
Italian: 60 capsule rigide: EU/1/09/525/023
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 1.5 mg rivastigmine.
Italian: Ciascuna compressa orodispersibile contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 1,5 mg di rivastigmina.
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/017
Italian: 60 capsule rigide: EU/1/09/525/017
English: Seizures
Italian: ASTUCCIO
English: White to almost white powder in a capsule with a brownish red cap and orange body.
Italian: Polvere da quasi bianca a bianca in una capsula con corpo di colore arancio e testa di colore rosso bruno.
English: Your mouth should be empty before taking the tablet.
Italian: La compressa va assunta a bocca vuota.
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/016
Italian: 56 capsule rigide: EU/1/09/525/016
English: 28 hard capsules: EU/1/09/525/020
Italian: 28 capsule rigide: EU/1/09/525/020
English: • Allergic reaction where the patch was used, such as blisters or skin inflammation If you get any of these side effects, contact your doctor as you may need medical assistance.
Italian: Se si dovesse verificare uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico perchè potrebbe aver bisogno di assistenza medica.
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 4.5 mg rivastigmine.
Italian: Ciascuna compressa orodispersibile contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 4,5 mg di rivastigmina.
English: Gastrointestinal disorders Very common Very common Common
Italian: Patologie gastrointestinali Molto comune
English: 14 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/026 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/027 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/028 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/029 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/030 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/031
Italian: 14x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/026 28 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/027 30 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/028 56 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/029 60 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/030 112 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/031
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/022
Italian: 56 capsule rigide: EU/1/09/525/022
English: 56 hard capsules: EU/1/09/525/010
Italian: 56 capsule rigide: EU/1/09/525/010
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/042 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/043 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/044 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/045 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/046
Italian: 28 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/042 30 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/043 56 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/044 60 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/045 112 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/046
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 6 mg rivastigmine.
Italian: Ciascuna compressa orodispersibile contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 6 mg di rivastigmina.
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/021
Italian: 30 capsule rigide: EU/1/09/525/021
English: Pull up the edge of the foil and peel foil off completely, 3.
Italian: Tirare il bordo del foglio e toglierlo completamente.
English: 60 hard capsules: EU/1/09/525/011
Italian: 60 capsule rigide: EU/1/09/525/011
English: Each orodispersible tablet contains rivastigmine hydrogen tartrate equivalent to 3 mg rivastigmine.
Italian: Ciascuna compressa orodispersibile contiene rivastigmina idrogeno tartrato pari a 3 mg di rivastigmina.
English: 30 hard capsules: EU/1/09/525/015
Italian: 30 capsule rigide: EU/1/09/525/015
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/032 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/033 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/034 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/035 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/036
Italian: 28 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/032 30 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/033 56 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/034 60 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/035 112 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/036
English: 28 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/037 30 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/038 56 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/039 60 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/040 112 x 1 orodispersible tablet:EU/1/09/525/041
Italian: 28 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/037 30 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/038 56 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/039 60 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/040 112 x1 compresse orodispersibili: EU/1/09/525/041
English: - The other ingredients for Nimvastid 3 mg, 4.5 mg and 6 mg capsules are microcrystalline cellulose, hypromellose, colloidal anhydrous silica, magnesium stearate in the capsule content,
Italian: - Gli eccipienti di Nimvastid 3 mg, 4,5 mg e 6 mg sono, nel nucleo della capsula, cellulosa microcristallina, ipromellosa, silice colloidale anidra, magnesio stearato; nel rivestimento della capsula: titanio diossido (E171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172) e gelatina.
English: Hepatic impairment
Italian: compressa orodispersibile
English: Rivastigmine 6-12 mg N=473
Italian: Rivastigmina 612 mg
English: - if you have, or have ever had, seizures.
Italian: - se ha oppure ha mai avuto convulsioni (crisi epilettiche).
English: Renal and hepatic impairment
Italian: Dolore addominale e dispepsia
English: Hypertension Hypotension
Italian: Emorragia gastrointestinale
English: It is used in the following groups:
Italian: È indicato nei seguenti gruppi:
English: This means that Eptifibatide Accord is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Integrilin.
Italian: Questo significa che Eptifibatide Accord è simile a un "medicinale di riferimento", già autorizzato nell'Unione europea (UE), denominato Integrilin.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Eptifibatide Accord has been shown to be comparable to Integrilin.
Italian: Il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia ha concluso che, conformemente ai requisiti dell'UE, Eptifibatide Accord ha mostrato di essere comparabile a Integrilin.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Integrilin, the benefit outweighs the identified risk.
Italian: Pertanto, il CHMP ha ritenuto che, come nel caso di Integrilin, i benefici siano superiori ai rischi individuati.
English: The recommended dose is 180 micrograms per kilogram body weight given as an injection into a vein as soon as possible after diagnosis.
Italian: La dose raccomandata è di 180 microgrammi per chilogrammo di peso corporeo, somministrata con iniezione endovena il prima possibile dopo la diagnosi.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Eptifibatide Accord.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Eptifibatide Accord.
English: The full EPAR and risk management plan summary for Eptifibatide Accord can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR e del riassunto del piano di gestione dei rischi di Eptifibatide Accord consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Eptifibatide Accord is used as safely as possible.
Italian: È stato elaborato un piano di gestione dei rischi per garantire che Eptifibatide Accord sia usato nel modo più sicuro possibile.
English: This reduces the risk of a blood clot forming and helps prevent heart attacks.
Italian: Ciò riduce il rischio di formazione di coaguli di sangue e contribuisce a prevenire attacchi cardiaci.
English: Because Eptifibatide Accord is a generic medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Italian: Poiché Eptifibatide Accord è un medicinale generico, i suoi benefici e rischi sono considerati uguali a quelli del medicinale di riferimento.
English: Eptifibatide Accord should be given by a doctor who has experience in the management of heart attacks and angina and can only be obtained with a prescription.
Italian: Eptifibatide Accord deve essere somministrato da un medico con esperienza nella gestione di attacchi cardiaci e dell'angina e può essere ottenuto soltanto con prescrizione medica.