FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Uit tonografisch en fluorofotometrisch onderzoek bij de mens blijkt dat het belangrijkste werkingsmechanisme is gerelateerd aan verminderde kamervochtproductie en een lichte toename van de uitstroom.
Icelandic: Rannsóknir með spennuritun (tonography) og flúorskini í mönnum benda til þess að meginverkunin geti verið tengd minnkun á myndun augnvökva og lítils háttar aukningu á útflæði augnvökvans.
Dutch: Timolol kan niet gemakkelijk worden verwijderd door middel van dialyse.
Icelandic: Tímólól er ekki auðfjarlægt með himnuskiljun.
Dutch: De inclusiecriteria waren voor alle studies dezelfde, met uitzondering van het IOD-deelnamecriterium en de respons op voorafgaande IOD-behandelingen.
Icelandic: Sami mælikvarði var viðhafður í öllum rannsóknunum að undanskildum mælikvarða á augnþrýstingi í upphafi og svörun við fyrri meðferð á augnþrýstingi.
Dutch: Het beschermende foliezakje moet vlak vóór het eerste gebruik worden verwijderd door de patiënt.
Icelandic: Sjúklingurinn á að fjarlægja hlífðarpokann rétt áður en byrjað er að nota hvert glas.
Dutch: • myasthenia gravis (chronische neuromusculaire zwakte).
Icelandic: vöðvaslensfár (langvinnt taugavöðvaslen).
Dutch: Oftalmische bètablokkerende middelen kunnen de systemische bèta-agonistische effecten van bijvoorbeeld adrenaline blokkeren.
Icelandic: Augnlyf með betablokkum geta hamlað altæk áhrif beta-örva t.d. adrenalíns.
Dutch: Als een dosis wordt vergeten, wordt de behandeling volgens schema voortgezet met de volgende dosis.
Icelandic: Ef einn skammtur gleymist á að halda meðferð áfram með næsta skammti eins og fyrirhugað var.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: Oftalmologica: antiglaucoompreparaten en miotica, ATC-code: S01ED51.
Icelandic: Gláku- og ljósopsþrengjandi lyf (antiglaucoma og miotica), ATC flokkur:
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen Zelden
Icelandic: Mjög sjaldgæfar Taugaveiklun
Dutch: • een aandoening van de kransslagader van het hart (symptomen hiervan kunnen onder andere zijn: pijn of beklemmend gevoel op de borst, ademnood of naar adem snakken), hartfalen, lage bloeddruk.
Icelandic: • kransæðasjúkdóm (einkennin geta meðal annars verið þyngsli eða verkur fyrir brjósti, andnauð eða köfnunartilfinning), hjartabilun, lágþrýsting.
Dutch: Het vrije zuur van travoprost en zijn metabolieten worden voornamelijk via de nieren uitgescheiden.
Icelandic: Útskilnaður óbundinnar travóprostsýru og umbrotsefna hennar er aðallega um nýru.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Icelandic: Ef hætt er að nota DuoTrav
Dutch: Tijdens alle meetmomenten in het onderzoek werd na toediening van DuoTrav een statistisch superieure reductie van de gemiddelde IOD in de ochtend (8 uur 's morgens, 24 uur na de laatste dosis DuoTrav) ten opzichte van travoprost waargenomen.
Icelandic: Marktækt meiri augnþrýstingslækkun sást að morgni til að meðaltali (kl. 8.00, 24 klst. eftir gjöf síðasta skammts af DuoTrav) samanborið við travóprost við allar heimsóknir allan tímann sem rannsóknin stóð.
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen optreden bij meer dan 1 op de 10 mensen) Effecten op het oog
Icelandic: Mjög algengar aukaverkanir (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) Áhrif á augu
Dutch: DuoTrav is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, travoprost en timolol.
Icelandic: DuoTrav er blanda tveggja virkra efna, travóprost og tímólól.
Dutch: Huid: huiduitslag met een wit zilverkleurig uiterlijk (psoriasis-achtige uitslag) of verergering van psoriasis, vervellen van de huid, abnormale haartextuur, ontsteking van de huid met jeukende uitslag en roodheid, haarkleur verandering, verlies van wimpers, jeuk, abnormale haargroei, roodheid van de huid.
Icelandic: Húð: útbrot sem eru hvít og silfruð á litinn (sóralík útbrot) eða versnun á sóra, húðflögnun, óeðlileg áferð hárs, húðbólga með kláðaútbrotum og roða, breytingar á háralit, augnháramissir, kláði, óeðlilegur hárvöxtur, roði húðar.
Dutch: Ademhalingsstelselreacties, met inbegrip van overlijden door bronchospasmen bij patiënten met astma, zijn waargenomen na toediening van sommige oftalmische bètablokkers.
Icelandic: Greint hefur verið frá áhrifum á öndun, þ.m.t. dauðsföllum vegna berkjukrampa hjá sjúklingum með astma, í tengslum við notkun nokkurra betablokka í augnlyfjaformi.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij gebruik van DuoTrav bij afake patiënten, pseudofake patiënten met een gescheurd achterste lenskapsel of voorste oogkamerlenzen, of bij patiënten met bekende risicofactoren voor cystoïd maculaoedeem.
Icelandic: Ráðlagt er að gæta varúðar þegar DuoTrav er notað hjá sjúklingum án augasteins (aphakic), sjúklingum með gerviaugastein (pseudophakic) og rifið baklægt augasteinshýði (torn posterior lens capsules) eða framlæg augasteinshólf (anterior chamber lenses) og hjá sjúklingum með þekkta áhættuþætti á að fá blöðrublettabjúg (cystoid macular oedema).
Dutch: Bèta-adrenerge blokkerende geneesmiddelen kunnen spierzwakte bevorderen in overeenstemming met bepaalde myasthene symptomen (bijv. diplopie, ptosis en algemene zwakte).
Icelandic: Greint hefur verið frá því að lyf sem eru beta-adrenvirkir blokkar auki vöðvamáttleysi sem líkjast ákveðnum einkennum vöðvaslens (t.d. tvísýni, lokbrá (ptosis) og almennt máttleysi).
Dutch: Systemische absorptie wordt verminderd wanneer nasolacrimale occlusie wordt toegepast of wanneer de oogleden 2 minuten worden gesloten.
Icelandic: Hægt er að draga úr frásogi lyfja sem gefin eru í augu með því að þrýsta samtímis á tárakirtla og nef (nasolacrimal occlusion) eða loka augum í 2 mínútur.
Dutch: Patiënten met een aandoening van de cornea moeten met voorzichtigheid worden behandeld.
Icelandic: Gæta skal varúðar við meðferð hjá sjúklingum með glærukvilla.
Dutch: Bij drachtige ratten resulteerde de systemische toediening van travoprost gedurende de periode van organogenese bij doses die meer dan 200 keer zo hoog waren als de klinische dosis, in een verhoogde incidentie van misvormingen.
Icelandic: Í ungafullum rottum olli travóprost, sem gefið var óstaðbundið í skömmtum sem voru hærri en 200-faldir klínískir skammtar á því tímabili sem líffæramyndun stendur, aukinni tíðni vanskapnaðar.
Dutch: Zenuwachtigheid, onregelmatige hartslag, haaruitval, afwijkingen van de stem, ademhalingsproblemen, hoesten, geïrriteerde keel, netelroos, abnormale bloedtesten van de lever, verkleuring van de huid, dorst, vermoeidheid, ongemak in de neus, donker gekleurde urine, pijn in handen en voeten.
Icelandic: Taugaveiklun, óreglulegur hjartsláttur, hármissir, raddvandamál, öndunarerfiðleikar, hósti, erting í hálsi, ofsakláði, óeðlilegar niðurstöður blóðrannsókna á lifrarstarfsemi, mislitun í húð, þorsti, þreyta, óþægindi innan í nefi, þvag litast dökkt, verkir í höndum og fótum.
Dutch: Dit kan leiden tot soortgelijke bijwerkingen als bij bètablokkerende geneesmiddelen die via de mond of via injectie toegediend worden.
Icelandic: Þetta getur valdið áhrifum svipuðum þeim sem sjást þegar beta-blokkandi lyf eru gefin til inntöku eða í æð.
Dutch: Ontsteking van het ooglid, ontsteking van het hoornvlies, loslating van de laag onder het netvlies dat bloedvaten bevat na een filtratieoperatie waardoor stoornissen in het gezichtsvermogen kunnen ontstaan, verminderde gevoeligheid van het hoornvlies, erosie van het hoornvlies (beschadiging van de buitenste laag van het oog), dubbelzien, oogafscheiding, zwelling rond het oog, jeukend ooglid, naar buiten draaien van ooglid met roodheid, irritatie en overmatige tranen, wazig zien (teken van vertroebeling van de ooglens), zwelling van een deel van het oog (uvea), eczema van de oogleden, halogezicht, verminderd gevoel in het oog, pigmentatie in het oog, verwijde pupillen, verandering in wimperkleur, verandering in de textuur van de wimpers, abnormaal gezichtsveld.
Icelandic: Bólga í augnlokum, bólga í hornhimnu, los á æðalaginu undir sjónhimnunni eftir síuaðgerð sem getur valdið sjóntruflunum, minnkuðu hornhimnunæmi, fleiðri á glæru (skemmd á fremsta lagi augnknattarins), tvísýni, útferð úr auga, þroti umhverfis auga, kláði í augnlokum, úthverfing augnloks með roða, erting og aukin tár, þokusýn (merki um skýjamyndun á augasteininum), þroti í hluta augans (æðahjúp), exem á augnlokum, baugasýn, minnkun snertiskyns í auga, litun inni í auganu, útvíkkað ljósop, litabreyting augnhára, breyting á áferð augnhára, óeðlilegt sjónsvið.
Dutch: • als u ademhalingsproblemen zoals astma, ernstige chronische obstructieve bronchitis (ernstige longziekte die ademnood, ademhalingsmoeilijkheden en/of langdurig hoesten kan veroorzaken)
Icelandic: ef þú ert með eða hefur verið með öndunarfærasjúkdóm eins og astma, alvarlega langvarandi og teppandi berkjubólgu (verulegt lungnavandamál sem getur valdið hvæsandi öndun,
Dutch: Travoprost en timolol worden geabsorbeerd door de cornea.
Icelandic: Travóprost og tímólól frásogast gegnum glæru.
Dutch: • U bent allergisch voor travoprost, prostaglandines, timolol, bètablokkers of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel.
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir travóprosti, prostaglandínum, tímólóli, betablokkum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Dutch: ETIKET OP HET FLESJE
Icelandic: MERKIMIÐI Á GLASI
Dutch: Travoprost
Icelandic: Travóprost
Dutch: Patiënten met hart- en vaatziekten moeten worden gecontroleerd op verschijnselen van verslechtering van deze aandoeningen en op bijwerkingen.
Icelandic: Fylgjast skal með sjúklingum með hjarta- og æðasjúkdóma með tilliti til einkenna versnandi ástands og aukaverkana.
Dutch: Spieren: verergering van de verschijnselen en symptomen van myasthenia gravis (een bepaalde spieraandoening), ongewoon gevoel als prikkelingen en tintelingen, spierzwakte of vermoeide spieren, spierpijn niet veroorzaakt door lichaamsbeweging, gewrichtspijn.
Icelandic: Stoðkerfi og stoðvefur: aukning einkenna vöðvaslenfárs (vöðvasjúkdómur), óeðlileg skynhrif eins og náladofi, vöðvamáttleysi og -þreyta, vöðvaverkir sem ekki eru vegna æfinga, liðverkir.
Dutch: Inhoud (concentratie)
Icelandic: Innihald (þéttni)>
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Innri umbúðir
Dutch: U mag niet beide doen.
Icelandic: Þú skalt ekki gera bæði.
Dutch: Opmerking: mogelijk ziet u een luchtbelletje; dit is normaal.
Icelandic: Þú gætir séð loftbólu; það er eðlilegt.
Dutch: • Tel langzaam tot 5.
Icelandic: Teldu þá hægt upp að 5.
Dutch: Leg klaar wat u nodig heeft
Icelandic: Finnið til það sem þarf
Dutch: 60 kg of meer
Icelandic: 60 kg eða meiri
Dutch: Wacht 30 minuten
Icelandic: Bíðið í 30 mínútur
Dutch: Hierbinnen zit de naald.
Icelandic: Nálin er þar fyrir innan.
Dutch: Het toedienen van de injectie kan tot 20 seconden duren.
Icelandic: Inndælingin getur tekið allt að 20 sekúdur.
Dutch: • U kunt een tweede klik horen.
Icelandic: Þú gætir heyrt annan smell.
Dutch: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.)
Icelandic: Regeneron Ireland Unlimited Company (U.C.) Ballycummin
Dutch: Duur van astma (jaren), gemiddelde ± SD 22,03 (15,42) Nooit gerookt, (%)
Icelandic: Tími með astma (ár), meðaltal ± staðalfrávik 22,03 (15,42) Aldrei reykt (%)
Dutch: Hoe bewaart u Dupixent?
Icelandic: Hvernig á að geyma Dupixent
Dutch: Naar beneden duwen
Icelandic: Þrýstið niður
Dutch: De gegevens die in dit onderzoek werden verzameld, duidden niet op klinisch relevante effecten van dupilumab op de activiteit van CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6 of CYP2C9.
Icelandic: Upplýsingarnar sem var safnað í þessari rannsókn bentu ekki til klínískt mikilvægra áhrifa dupilumabs á virkni CYP1A2, CYP3A4, CYP2C19, CYP2D6, eða CYP2C9.
Dutch: Gemiddelde leeftijd (jaren) (SD) % Vrouw % Blank
Icelandic: Meðalaldur (ár) (staðafrávik) % Konur % Hvítir
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel,
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel,
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof(fen) REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna REGENERON PHARMACEUTICALS INC.
Dutch: • Controleer of het venster geheel geel is gekleurd.
Icelandic: Athugaðu hvort allur glugginn er orðinn gulur.
Dutch: C. De injectie toedienen C1.
Icelandic: C. Inndæling gefin C1.
Dutch: De symptomen worden opgesomd onder "Ernstige bijwerkingen" in rubriek 4.
Icelandic: Þessi einkenni eru talin upp undir „Alvarlegar aukaverkanir" í kafla 4.
Dutch: Bewaren in de koelkast (2°C - 8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C)
Dutch: Echter, in deze analyse zijn slechts 61 patiënten van 65 jaar of ouder meegenomen.
Icelandic: Hins vegar var aðeins 61 sjúklingur eldri en 65 ára með í þessari greiningu.
Dutch: • een naaldencontainer* (zie stap 12)
Icelandic: • ílát fyrir oddhvassa hluti* (Sjá skref 12)
Dutch: EXP Datum van verwijdering uit de koelkast: / / /
Icelandic: EXP Dagsetning þegar fjarlægt úr kælinum: / / /
Dutch: Hoewel er geen verschillen in veiligheid of werkzaamheid werden waargenomen tussen oudere en jongere volwassen patiënten met atopische dermatitis, was het aantal patiënten van 65 jaar en ouder onvoldoende om vast te stellen of zij verschillend reageren ten opzichte van jongere patiënten.
Icelandic: Þó að enginn munur á öryggi eða verkun hafi sést milli eldri og yngri fullorðinna sjúklinga með bráðaofnæmishúðbólgu er fjöldi sjúklinga á aldrinum 65 ára og eldri ekki nægjanlegur til að ákvarða hvort þeir svari öðruvísi en yngri sjúklingar.
Dutch: Gebruik de voorgevulde pen niet als het venster er geel uitziet.
Icelandic: Ekki nota áfyllta pennann ef glugginn er gulur.
Dutch: Volgende doses (eenmaal per twee weken)
Icelandic: Næstu skammtar (aðra hverja viku)
Dutch: In totaal namen 325 patiënten deel, waaronder 210 patiënten die al eerder waren blootgesteld aan ciclosporine en 115 patiënten die nooit waren blootgesteld aan ciclosporine omdat behandeling met ciclosporine bij hen medisch niet aan te raden was.
Icelandic: Samtals 325 sjúklingar voru skráðir í rannsóknina, með 210 sjúklingum sem voru áður útsettir fyrir ciclosporini og 115 sjúklingum sem aldrei höfðu verið útsettir fyrir ciclosporini vegna þess að meðferð með ciclosporini var ekki ráðlögð af læknisfræðilegum ástæðum.
Dutch: Dit gebeurt meestal, maar niet altijd, bij mensen die ook een steroïde geneesmiddel gebruiken dat vervolgens wordt stopgezet of waarvan de dosis wordt verlaagd.
Icelandic: Þetta gerist venjulega, en þó ekki alltaf, hjá einstaklingum sem einnig taka steralyf sem verið er að hætta töku á eða þegar skammtur þess er minnkaður.
Dutch: Het primair eindpunt was de verandering vanaf baseline tot week 12 in FEV1 (L).
Icelandic: Aðalendapunktur var breyting frá grunnlínu að viku 12 í FEV1 (l).
Dutch: Dupilumab 200 mg (< 60 kg) en
Icelandic: Dupilumab 200 mg (<60 kg) og
Dutch: Tabel 13.
Icelandic: Tafla 13.
Dutch: Eczema herpeticum
Icelandic: Herpesexem (eczema herpeticum)
Dutch: B. Kies uw injectieplaats B1.
Icelandic: B. Veljið stungustað B1.
Dutch: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN DUITSLAND
Icelandic: Industriepark Hoechst 65926 FRANKFURT AM MAIN ÞÝSKALAND
Dutch: Nadat Dupixent uit de koelkast is gehaald, moet het binnen 14 dagen worden gebruikt of weggegooid.
Icelandic: Eftir að Dupixent hefur verið tekið úr kæli verður að nota það innan 14 daga eða farga því.
Dutch: • Het venster zal geel van kleur worden.
Icelandic: Glugginn byrjar þá að verða gulur.
Dutch: Patiënten die een derde controller nodig hadden, werden ook toegelaten in dit onderzoek.
Icelandic: Sjúklingum sem þurftu þriðja lyf til stjórnunar var leyft að taka þátt í rannsókninni.
Dutch: Zorg ervoor dat de volgende zaken klaarliggen:
Icelandic: Þú skalt tryggja að þú hafir eftirfarandi:
Dutch: Blijf de voorgevulde pen stevig tegen de huid duwen.
Icelandic: Haltu áfyllta pennanum áfram þétt að húðinni.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Icelandic: Hluti fjölpakkningar, má ekki selja stakar.
Dutch: 16 weken durende monotherapie-studies (SOLO 1 en SOLO 2)
Icelandic: 16 vikna einlyfjarannsókn (SOLO 1 og SOLO 2)
Dutch: Een patiënt mag zelf dupilumab toedienen of de zorgverlener van de patiënt kan dupilumab toedienen indien de beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg bepaalt dat dit aangewezen is.
Icelandic: Sjúklingur getur sjálfur sprautað dupilumabi eða umönnunaraðili sjúklingsins gæti gefið dupilumab ef læknirinn telur það viðeigandi.
Dutch: Dupixent is geen noodmedicatie en mag niet worden gebruikt om een plotse astma-aanval te behandelen.
Icelandic: Dupixent er ekki bráðalyf og skal ekki nota til að meðhöndla skyndileg astmaköst.
Dutch: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, Frankrijk
Icelandic: SANOFI WINTHROP INDUSTRIE 1051 Boulevard Industriel, 76580 LE TRAIT, FRAKKLAND
Dutch: Daarnaast was er één patiënt met serumziekte en één met een serumziekteachtige reactie (< 0,1%) geassocieerd met hoge ADA-titers (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Að auki var einn sjúklingur með sermissótt og einn með sermissóttarlík viðbrögð (< 0,1%) í tengslum við háa títra mótefna gegn lyfinu (sjá kafla 4.4)
Dutch: Hoeveel Dupixent gebruikt u en voor hoelang
Icelandic: Dupixent er gefið og hve lengi
Dutch: Verwijder de gele kap
Icelandic: Fjarlægið gulu hettuna
Dutch: Dupilumab is bedoeld voor langdurige behandeling.
Icelandic: Dupilumab er ætlað til langtímameðferðar.
Dutch: - Als u denkt dat u allergisch bent, of u weet dit niet zeker, vraag dan uw arts of apotheker om advies voordat u Dupixent gebruikt.
Icelandic: - ef þú heldur að þú gætir verið með ofnæmi eða ef þú ert ekki viss skaltu spyrja lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn áður en Dupixent er notað.
Dutch: Sommige patiënten met een initiële gedeeltelijke respons kunnen daarna verbetering ervaren met voortzetting van de behandeling na 16 weken.
Icelandic: Sumir sjúklingar sem í upphafi sýna hlutasvörun geta síðar haft ávinning af áframhaldandi meðferð lengur en í 16 vikur.
Dutch: Stop niet met uw astmamedicatie en verminder deze niet, tenzij uw arts u hiervoor instructies heeft gegeven.
Icelandic: Ekki hætta eða minnka notkun astmalyfja nema að læknirinn gefi fyrirmæli um það.
Dutch: Oogproblemen (als u atopische dermatitis heeft)
Icelandic: Augnkvillar (ef þú ert með bráðaofnæmishúðbólgu)
Dutch: Van de 1977 patiënten met astma die werden blootgesteld aan dupilumab waren in totaal 240 personen 65 jaar of ouder, en waren 39 patiënten 75 jaar of ouder.
Icelandic: 1.977 sem voru með astma sem voru útsettir fyrir dupilumab voru 240 sjúklingar 65 ára eða eldri og 39 sjúklingar voru 75 ára eða eldri.
Dutch: Controleer het geneesmiddel
Icelandic: Skoðaðu lyfið
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 26 september 2017
Icelandic: 26. september 2017
Dutch: Patiënten die worden behandeld met dupilumab en die conjunctivitis ontwikkelen die zich niet met standaardbehandeling laat verhelpen, dienen een oogonderzoek te ondergaan (rubriek 4.8).
Icelandic: Sjúklingar sem fá meðferð með dupilumabi og fá tárubólgu sem fer ekki eftir hefðbundna meðferð skulu gangast undir skoðun hjá augnlækni (sjá kafla 4.8).
Dutch: Exacerbaties per jaar
Icelandic: Versnun á ári
Dutch: Duw de voorgevulde pen stevig tegen uw huid tot u de oranje naaldbescherming niet meer kunt zien, en houd hem daar.
Icelandic: Þrýstið áfyllta pennanum ákveðið að húðinni þar til þú sérð ekki lengur appelsínugulu nálarhlífina og haltu honum.
Dutch: • Controleer of dit het juiste geneesmiddel en de juiste dosis is.
Icelandic: Skoðaðu hvort þú ert með rétt lyf og skammt.
Dutch: De werkzaamheid en veiligheid bij deze leeftijdsgroep waren vergelijkbaar met de algehele onderzoekspopulatie.
Icelandic: Verkun og öryggi hjá þessum aldurshópi var svipað og hjá rannsóknarþýðinu í heild.
Dutch: Alle patiënten gebruikten orale corticosteroïden gedurende ten minste 6 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Icelandic: Allir sjúklingar notuðu barkstera til inntöku í a.m.k. 6 mánuði áður en rannsóknin hófst.
Dutch: De noodzaak van het voortzetten van de behandeling dient ten minste jaarlijks geëvalueerd te worden op basis van de beoordeling van de arts op de mate van astmacontrole van de patiënt.
Icelandic: Að minnsta kosti árlega skal íhuga þörfina á áframhaldandi meðferð á grundvelli mats læknis á astmastjórn sjúklingsins.
Dutch: Deze geneesmiddelen (met name die corticosteroïden worden genoemd) moeten geleidelijk worden afgebouwd, onder direct toezicht van uw arts en afhankelijk van hoe u reageert op Dupixent.
Icelandic: Notkun þessara lyfja (sérstaklega þeirra sem kölluð eru barksterar) verður að hætta smám saman, undir beinu eftirliti læknisins og háð svörun þinni við Dupixent.
Dutch: Bij jongeren van 12 jaar en ouder wordt aanbevolen Dupixent toe te laten dienen door of onder toezicht van een volwassene.
Icelandic: 12 ára og eldri er ráðlagt að Dupixent sé gefið af fullorðnum eða undir eftirliti fullorðins.
Dutch: QUEST was een 52 weken durend bevestigingsonderzoek onder 1902 patiënten (van 12 jaar en ouder).
Icelandic: QUEST var 52 vikna staðfestingarrannsókn sem tók til 1.902 sjúklinga (12 ára að aldri og eldri).
Dutch: Week 16 (FAS)b
Icelandic: Vika 16 (FAS)b
Dutch: De mate van respons werd gedefinieerd als een verbetering in de score van 0,5 of meer (schaalbereik 0-6 voor ACQ-5 en 1-7 voor AQLQ(S)).
Icelandic: Hlutfall svörunar var skilgreint sem ávinningur í skori sem nam 0,5 stigum eða meira (bil skala 0-6 fyrir ACQ-5 og 1-7 fyrir AQLQ(S)).
Dutch: % patiënten met FeNO ppb
Icelandic: Meðaltals FeNO ppb (± staðafrávik) % sjúklinga með FeNO ppb
Dutch: Sanofi Romania SRL
Icelandic: Sanofi Romania SRL Tel:
Dutch: SANOFI BULGARIA EOOD Тел.
Icelandic: SANOFI BULGARIA EOOD
Dutch: Woont u in een regio waar deze infecties vaak voorkomen of reist u naar een dergelijke regio, raadpleeg dan uw arts.
Icelandic: Ef þú býrð á svæði þar sem þessar sýkingar eru algengar eða ef þú ferðast til slíks svæðis skaltu ráðfæra þig við lækninn.
Dutch: Dupilumab heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Icelandic: Dupilumab hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Dutch: 1 voorgevulde spuit met naaldbeschermer 2 voorgevulde spuiten met naaldbeschermer Onderdeel van een multiverpakking, kan niet afzonderlijk worden verkocht.
Icelandic: 1 áfyllt sprauta með nálarhlíf 2 áfylltar sprautur með nálarhlíf Hluti fjölpakkningar, má ekki selja stakar.
Dutch: Lees het etiket:
Icelandic: Skoðaðu merkimiðann:
Dutch: • Er volgt een "klik" als de injectie begint.
Icelandic: Það heyrist „smellur" þegar inndælingin hefst.
Dutch: • Onderbuik behalve in een gebied van 5 cm rond uw navel.
Icelandic: Kviður nema í 5 cm svæði í kringum naflann.
Dutch: Patiënten met bekende intestinale worminfecties werden uitgesloten van deelname in klinische studies.
Icelandic: Sjúklingar með þekktar ormasýkingar voru útilokaðir frá þátttöku í klínískum rannsóknum.
Dutch: De meeste patiënten met conjunctivitis herstelden of waren herstellende tijdens de behandelingsperiode.
Icelandic: Flestir sjúklingar með tárubólgu náðu bata eða fór batnandi meðan á meðferðartímanum stóð.
Dutch: Dupixent helpt bij het voorkomen van ernstige astma-aanvallen (exacerbaties) en kan uw ademhaling verbeteren.
Icelandic: Dupixent hjálpar við að koma í veg fyrir alvarleg astmaköst (versnun) og getur bætt öndunina.
Dutch: Tabel 6: Resultaten bij de primaire en secundaire eindpunten in de CAFE-studie Placebo + TCS
Icelandic: Niðurstöður aðal- og aukaendapunkta í CAFE rannsókninni Lyfleysa + TCS
Dutch: Er is zeer beperkte informatie beschikbaar over patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis.
Icelandic: Mjög takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um sjúklinga með verulega skerta nýrnastarfsemi.
Dutch: Behandelingsnood ADA: QW: 1,2%; Q2W: 4,3%; Q4W: 6,0%; Q8W: 11,7%.
Icelandic: QW: 1,2%; Q2W: 4,3%; Q4W: 6,0%; Q8W: 11,7%.