FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Bijele, okrugle tablete od 2,5 mm s utisnutom oznakom „50H" na jednoj strani i logom tvrtke na drugoj strani.
Bulgarian: Таблетките са бели, кръгли (2,5 mm), с гравиран код "50Н" от едната страна и логото на компанията от другата страна.
Croatian: Diuretici (tiazidni diuretici ili diuretici Henleove petlje)
Bulgarian: Диуретици (тиазидни или бримкови диуретици)
Croatian: Svaka tableta od 80 mg sadrži 338 mg sorbitola (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка 80 mg съдържа 338 mg сорбитол (E420).
Croatian: Svaka tableta od 40 mg sadrži 169 mg sorbitola (E420).
Bulgarian: Всяка таблетка 40 mg съдържа 169 mg сорбитол (E420).
Croatian: Kinzalmono 40 mg i 80 mg tablete 4 godine
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg и 80 mg таблетки 4 години
Croatian: Bol u prsima, astenija (slabost) Bolest nalik gripi
Bulgarian: Болка в гръдния кош, астения (слабост))
Croatian: Telmisartan se u visokoj mjeri veže za proteine plazme u bolesnika s insuficijencijom bubrega te se ne može ukloniti dijalizom.
Bulgarian: При болни с бъбречна недостатъчност телмисартан се свързва в голяма степен с плазмените протеини и не може да бъде отделен при диализа.
Croatian: Preporučuje se pažljivo pratiti kalij u serumu rizičnih bolesnika (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: При рискови пациенти се препоръчва внимателно мониториране на серумния калий (вж. точка
Croatian: U bolesnika s oštećenom jetrom, uobičajena doza ne smije prelaziti 40 mg jedanput na dan.
Bulgarian: Ако Вашия черен дроб не функционира правилно, обичайната доза не трябва да надвишава 40 mg веднъж дневно.
Croatian: Hiperkalijemija Hipoglikemija (u bolesnika sa šećernom bolešću)
Bulgarian: Хипогликемия (при пациенти, болни от диабет)
Croatian: • Niski krvni tlak (hipotenzija), veća je vjerojatnost ove pojave ako ste dehidrirani (prekomjerni gubitak vode u tijelu) ili imate manjak soli zbog terapije diureticima (tablete za mokrenje),
Bulgarian: ниско кръвно налягане (хипотония), което е възможно да възникне, ако сте дехидратирани (прекомерна загуба на вода от организма) или ако имате недостиг на соли, поради лечение с диуретици (обезводняващи лекарства), диета с ниско съдържание на сол, диария или повръщане
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne bi trebali uzimati Kinzalmono.
Bulgarian: Kinzalmono не трябва да се приема от пациенти с рядка наследствена непоносимост към фруктоза.
Croatian: Telmisartan treba čuvati u zapečaćenom blisteru zbog higroskopskog svojstva tableta.
Bulgarian: Телмисартан трябва да се съхранява в перфорираните блистери, поради хигроскопичните свойства на таблетките.
Croatian: Kada se utvrdi trudnoća, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II mora se trenutno prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka (vidjeti dijelove 4.3 i 4.6).
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва незабавно да бъде преустановено и ако е подходящо да бъде започнато алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Croatian: 14 tableta 28 tableta 56 tableta 98 tableta
Bulgarian: 28 таблетки 56 таблетки
Croatian: Angioedem (također sa smrtnim ishodom), ekcem, eritem, urtikarija, osip od lijeka, toksični osip kože
Bulgarian: Ангиоедем (също и с фатален изход), екзема, еритема, уртикария лекарствен обрив, токсичен кожен обрив Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Нечести:
Croatian: Kada se trudnoća dijagnosticira, liječenje antagonistima receptora angiotenzina II treba se odmah prekinuti te, ako je potrebno, započeti s primjenom drugog lijeka.
Bulgarian: Ако е диагностицирана бременност, лечението с ангиотензин II рецепторни антагонисти трябва незабавно да бъде преустановено и ако е подходящо да бъде започнато алтернативно лечение.
Croatian: Ovaj lijek sadrži sorbitol (E420).
Bulgarian: Съдържа сорбитол (Е420).
Croatian: Nadalje, u skupini koja je primala kombinaciju postojala je znatno veća incidencija hiperkalijemije, zatajenja bubrega, hipotenzije i sinkope.
Bulgarian: Освен това има значимо по-висока честота на хиперкалиемия, бъбречна недостатъчност, хипотония и синкоп в групата с комбинацията.
Croatian: Kada se započinje terapija telmisartanom zbog smanjenja kardiovaskularnog morbiditeta, potrebne su redovne kontrole krvnog tlaka te, ako je potrebno, prilagodba doze drugih antihipertenziva.
Bulgarian: При започване на лечение с телмисартан за намаляване на сърдечно-съдова заболеваемост се препоръчва внимателно проследяване на кръвното налягане и ако се налага, коригиране на лекарствата, които понижават кръвното налягане.
Croatian: Nije dokazana koristi u odnosu na kardiovaskularni mortalitet (omjer hazarda 1,03, 95 % CI 0,85 - 1,24).
Bulgarian: Няма данни за полза при сърдечно-съдова смъртност (коефициент на риск 1,03, 95%
Croatian: Kako Kinzalmono izgleda i sadržaj pakiranja
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):
Bulgarian: Редки нежелани реакции (могат да засегнат до 1 пациент на 1 000):
Croatian: Ako je indicirana istodobna primjena zbog zabilježene hipokalijemije, primjenjuje ih se oprezno i uz učestalo praćenje kalija u serumu.
Bulgarian: Ако едновременното приложение е показано поради установена хипокалиемия, то трябва да се извършва с повишено внимание и трябва често да се мониторира серумния калий.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Manje često:
Bulgarian: Безпокойство Нарушения на нервната система Нечести:
Croatian: Kinzalmono se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati ako ste trudni dulje od 3 mjeseca jer može izazvati teška oštećenja djeteta ako se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Bulgarian: Kinzalmono не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може сериозно да увреди
Croatian: moždanog udara ili periferne arterijske bolesti) ili
Bulgarian: изявена атеротромботична сърдечно-съдова болест (анамнеза за коронарна болест на сърцето, мозъчен инсулт или периферно артериално заболяване) или
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Manje često: Rijetko:
Bulgarian: Общи нарушения и ефекти на мястото на приложение Нечести:
Croatian: Omjer rizika za telmisartan u odnosu na ramipril bio je 1,01 (97,5 % CI 0,93 - 1,10, p (neinferiornost) = 0,0019 na granici od 1,13).
Bulgarian: ДИ 0,93 - 1,10; p (не по-голяма ефикасност) = 0,0019 при граница 1,13).
Croatian: Kinzalmono se treba primjenjivati isključivo s oprezom u bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetrene funkcije.
Bulgarian: Kinzalmono трябва да се прилага внимателно при пациенти с леки до средно тежки нарушения в чернодробната функция.
Croatian: 14 tableta 28 tableta 56 tableta 98 tableta 28 x 1 tableta
Bulgarian: 98 таблетки 28 х 1 таблетки
Croatian: Lijekovi ili terapijske klase lijekova koji mogu izazvati hiperkalijemiju su nadomjesci soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni antiinflamatorni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim.
Bulgarian: Лекарствени продукти или терапевтични групи лекарства, които могат да предизвикат хиперкалиемия са солеви заместители, съдържащи калий, калий-съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти, нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм.
Croatian: Sepsa* (često nazvana „trovanje krvi" je teška infekcija s upalnim odgovorom cijelog organizma), brzo oticanje kože i sluznice (angioedem).
Bulgarian: Сепсис*(често наричан "отравяне на кръвта" - тежка инфекция с възпалителен процес в цялото тяло), бързо подуване на кожата и лигавицата (ангиоедем); тези нежелани реакции са редки(могат да засегнат до 1 пациент на 1 000), но много сериозни.
Croatian: Ostali antihipertenzivi
Bulgarian: Други антихипертензивни лекарствени продукти
Croatian: Veličine pakiranja: blister s 14, 28, 56 ili 98 tableta ili perforirani blisteri djeljivi na jedinične doze s 28 x 1 tabletom.
Bulgarian: Опаковки: блистер с 14, 28, 56 или 98 таблетки или перфориран еднодозов блистер с 28 х 1 таблетки.
Croatian: Kinzalmono 40 mg i 80 mg tablete
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg и 80 mg таблетки
Croatian: Rizik od hiperkalijemije se povećava u slučaju kombinacije s drugim lijekovima koji također mogu izazvati hiperkalijemiju (nadomjesci soli koji sadrže kalij, diuretici koji štede kalij, ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, nesteroidni protuupalni lijekovi (NSAIL, uključujući selektivne COX-2 inhibitore), heparin, imunosupresivi (ciklosporin ili takrolimus) i trimetoprim).
Bulgarian: Този риск може да се увеличи в случай на комбинирано лечение с други лекарствени продукти, кото също могат да предизвикат хиперкалиемия (солеви заместители, съдържащи калий, калий съхраняващи диуретици, АСЕ инхибитори, ангиотензин II рецепторни антагонисти,нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС включително селективни СОХ -2 инхибитори), хепарин, имуносупресори (циклоспорин или такролимус) и триметоприм).
Croatian: Kinzalmono se također može primjenjivati u kombinaciji s diureticima (tablete za mokrenje), kao što je hidroklorotiazid za koji se pokazalo da ima dodatan učinak snižavanja krvnog tlaka s Kinzalmonom.
Bulgarian: Kinzalmono също може да бъде използван в комбинация с диуретици (отводняващи лекарства), като хидрохлортиазид, при което се получава допълнителен понижаващ ефект върху кръвното налягане.
Croatian: U starijih osoba, bolesnika s insuficijencijom bubrega, dijabetičara, bolesnika koji se istodobno liječe drugim lijekovima koji mogu povećati razinu kalija i/ili bolesnika s interkurentnim događajima, hiperkalijemija može imati smrtni ishod.
Bulgarian: Хиперкалиемията може да бъде с фатален изход при пациенти в напреднала възраст, при пациенти с бъбречна недостатъчност, при пациенти с диабет, при пациенти, лекувани едновременно и с други лекарствени продукти, които могат да повишат нивата на калия и/или при пациенти с интеркурентни събития.
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne i zahtjevaju hitnu liječničku skrb Ako Vam se pojave bilo koji od sljedećih simptoma, trebate odmah posjetiti svog liječnika:
Bulgarian: Трябва да посетите незабавно Вашия лекар, ако получите някой от следните симптоми:
Croatian: Kao alternativa, telmisartan se može primjenjivati u kombinaciji s tiazidnim diureticima, kao što je hidroklorotiazid, za koji se pokazalo da ima dodatan učinak na snižavanje krvnog tlaka s telmisartanom.
Bulgarian: Като алтернатива, телмисартан може да бъде прилаган в комбинация с диуретици от тиазиден тип като хидрохлортиазид, с който допълнително се понижава кръвното налягане.
Croatian: Bradikardija Tahikardija
Bulgarian: Тахикардия
Croatian: Kinzalmono 40 mg tablete
Bulgarian: Kinzalmono 40 mg таблетки
Croatian: Prilikom upravljanja vozilima ili strojevima, povremeno može doći do pojave omaglice ili pospanosti, kada se uzima antihipertenzivna terapija poput Kinzalmonoa.
Bulgarian: Когато се шофира или работи с машини трябва да се има предвид, че при антихипертензивна терапия като Kinzalmono, макар и рядко, могат да се проявят замайване или сънливост.
Croatian: • Lijekovi koji mogu povisiti razine kalija u krvi kao što su nadomjesci soli koje sadrže kalij, diuretici koji štede kalij (određene tablete za mokrenje), ACE-inhibitori, antagonisti receptora angiotenzina II, NSAIL (nesteroidni protuupalni lijekovi, npr. aspirin ili ibuprofen), heparin, imunosupresivi (npr. ciklosporin ili takrolimus) te antibiotik trimetoprim.
Bulgarian: лекарства, които могат да повишат нивото на калий в кръвта като калий-съдържащи солеви заместители, калий-съхраняващи диуретици (някои обезводняващи лекарства), АСЕ инхибитори, ангиотензин ІІ рецепторни антагонисти, НСПВС (нестероидни противовъзпалителни средства като аспирин или ибупрофен), хепарин, имуносупресори (например циклоспорин или такролимус) и антибиотика триметоприм.
Croatian: Glavni faktori rizika za hiperkalijemiju koji se moraju razmotriti su: - Dijabetes melitus, poremećaj funkcije bubrega, dob (>70 godina).
Bulgarian: - Захарен диабет, бъбречно увреждане, възраст (>70 години)
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 16. prosinca 2008.
Bulgarian: 16 декември 2008 г.
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP Blister djeljiv na jedinične doze (pakiranje s 28 x 1 tabletom)
Bulgarian: И ЛЕНТИТЕ Еднодозов блистер (опаковка от 28х1 таблетки)
Croatian: Infekcije mokraćnih puteva, infekcije gornjih dišnih puteva (npr. grlobolja, upala sinusa, česta prehlada), nedostatak crvenih krvnih stanica (anemija), visoke razine kalija, otežano uspavljivanje, osjećaj tuge (depresija), nesvjestica (sinkopa), osjećaj vrtnje (vrtoglavica), usporen rad srca (bradikardija), nizak krvni tlak (hipotenzija) u korisnika liječenih zbog visokog krvnog tlaka, omaglica pri ustajanju (ortostatska hipotenzija), nedostatak zraka, kašalj, bol u trbuhu, proljev, nelagoda u trbuhu, nadutost, povraćanje, svrbež, pojačano znojenje, osip na lijek, bol u leđima, grčevi mišića, bol mišića (mialgija), poremećaj rada bubrega uključujući akutno zatajenje bubrega, bol u prsima, osjećaj slabosti i povišena razina kreatinina u krvi.
Bulgarian: Инфекции на пикочните пътища, инфекции на горните дихателни пътища (например възпалено гърло, възпалени синуси, простуда), намален брой на червените кръвни клетки (анемия), повишени нива на калий в кръвта, затруднено заспиване, чувство за тъга (депресия), припадък (синкоп), чувство за виене на свят (вертиго), забавен сърдечен пулс (брадикардия), ниско кръвно налягане (хипотония) при пациенти, лекувани за високо кръвно налягане, замайване при изправяне (ортостатична хипотония), задух, кашлица, коремна болка, диария, стомашен дискомфорт, газове, повръщане, сърбеж, повишено потоотделяне, лекарствен обрив, болка в гърба, мускулни спазми, мускулна болка (миалгия), бъбречно увреждание, включително остра бъбречна недостатъчност, болка в гръдния кош, чувство за слабост и повишено ниво на креатинин в кръвта.
Croatian: Kinzalmono je dostupan u blister pakiranjima od 14, 28, 56 ili 98 tableta.
Bulgarian: Kinzalmono се предлага в блистери, съдържащи 14, 28, 56 или 98 таблетки.
Croatian: Kinzalmono 40 mg tablete Bijele, duguljaste tablete od 3,8 mm s utisnutom oznakom „51H" na jednoj strani.
Bulgarian: Таблетките са бели, продълговати (3,8 mm), с гравиран код "51Н" от едната страна.
Croatian: Bol u abdomenu, proljev, dispepsija, flatulencija, povraćanje Suha usta, nelagoda u želucu, disgeuzija
Bulgarian: Абдоминална болка, диария, диспепсия, флатуленция, повръщане
Croatian: godina i starijih, koji su nedavno imali moždani udar, zabilježena je povećana incidencija sepse za telmisartan u usporedbi s placebom, 0,70 % u odnosu na 0,49 % RR 1,43 (95 % interval pouzdanosti 1,00 - 2,06).
Bulgarian: В проучването "Профилактичен режим за ефективно предпазване от повторен мозъчен инсулт" ("Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes"(PRoFESS)) при пациенти на 50 години или по-въазрастни, които наскоро са получили мозъчен инсулт се забелязва повишена честота на възникване на сепсис при телмисартан в сравнение с плацебо, 0,70% спрямо 0,49% [RR 1,43 (95 % доверителен интервал 1,00 - 2,06)]; честотата на възникване на сепсис с фатален изход е повишена при пациентите, приемащи телмисартан (0,33 %) спрямо пациентите на плацебо (0,16 %) [RR 2,07 (95 % доверителен интервал 1,14 - 3,76)].
Croatian: Postoji povećan rizik od teške hipotenzije i insuficijencije bubrega kada se bolesnici s bilateralnom stenozom bubrežne arterije ili stenozom arterije jednog funkcionalnog bubrega liječe lijekovima koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron.
Bulgarian: Когато пациенти със стеноза на двете бъбречни артерии или стеноза на артерията към единичен функциониращ бъбрек са третирани с лекарства, повлияващи системата ренинангиотензин-алдостерон съществува повишен риск от тежка хипотония и бъбречна недостатъчност.
Croatian: Također su zabilježeni bradikardija, omaglica, porast kreatinina u serumu i akutno zatajenje bubrega.
Bulgarian: Най- изявените прояви на предозиране с телмисартан са хипотония и тахикардия, а също се съобщават и брадикардия, замаяност, повишаване на серумния креатинин и остра бъбречна недостатъчност.
Croatian: Kinzalmono 80 mg tablete
Bulgarian: Kinzalmono 80 mg таблетки
Croatian: Moguće nuspojave Kinzalmonoa
Bulgarian: Възможни нежелани реакции на Kinzalmono
Croatian: Može biti potrebno prilagoditi dozu inzulina ili antidijabetika, kada je to indicirano.
Bulgarian: , при тези пациенти трябва да се обмисли подходящо проследяване на кръвната захар; може да се наложи коригиране на дозата на инсулина или антидиабетните лекарствена, когато е показано.
Croatian: Nadalje, niski krvni tlak može biti pogoršan uzimanjem alkohola, barbiturata, narkotika ili antidepresiva, što se može primijetiti u obliku omaglice prilikom ustajanja.
Bulgarian: Освен това, ефектът на понижаване на кръвното налягане може да се усили при употреба на алкохол, барбитурати, наркотични вещества или антидепресанти.
Croatian: Kinzalmono 20 mg tablete EU/1/98/091/009 (14 tableta) EU/1/98/091/010 (28 tableta) EU/1/98/091/011 (56 tableta) EU/1/98/091/012 (98 tableta)
Bulgarian: Kinzalmono 20 mg таблетки EU/1/98/091/009 (14 таблетки) EU/1/98/091/010 (28 таблетки) EU/1/98/091/011 (56 таблетки) EU/1/98/091/012 (98 таблетки)
Croatian: Zabilježena su reverzibilna povećanja koncentracija litija u serumu i toksičnost tijekom istodobne primjene litija s inhibitorima angiotenzin konvertirajućeg enzima te s antagonistima receptora angiotenzina II, uključujući telmisartan.
Bulgarian: По време на едновременно приложение на литий с инхибитори на ангиотензин конвертиращия ензим и рядко с ангиотензин II рецепторни антагонисти, включително телмисартан, са наблюдавани обратимо повишение на серумните литиеви концентрации и прояви на токсичност.
Croatian: Bolesnici su u prosjeku praćeni tijekom razdoblja od četiri i pol godine.
Bulgarian: Пациентите са проследени в продължение на средно четири и половина години.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Kinzalmono nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Kinzalmono може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08.2015.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 08-2015.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Kinzalmono?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Kinzalmono?
Croatian: Ne preporučuje se primjena tog lijeka u žena tijekom prva tri mjeseca trudnoće.
Bulgarian: Не се препоръчва употреба през първите три месеца от бременността.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Kinzalmono pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Kinzalmono прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Ako se ne postigne ciljna vrijednost krvnog tlaka, doza se može povećati na 80 mg ili se može dodati neki drugi lijek protiv hipertenzije, kao što je hidroklorotiazid.
Bulgarian: Ако не се достигне желаното кръвно налягане, дозата може да се увеличи до 80 mg или да се добави друго лекарство за хипертония, например хидрохлоротиазид.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Kinzalmono.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че Kinzalmono се използва възможно най-безопасно.
Croatian: Kinzalmono je uspoređen s ramiprilom (još jednim lijekom za prevenciju kardiovaskularnih problema) te s kombinacijom obaju lijekova.
Bulgarian: Kinzalmono е сравнен с рамиприл (друго лекарство за превенция на сърдечносъдови проблеми) и с комбинацията от двете лекарства.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Kinzalmono.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Kinzalmono.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bilo je sniženje dijastoličkog krvnog tlaka (krvnog tlaka izmjerenog između dvaju otkucaja srca).
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е понижаването на диастолното кръвно налягане (кръвното налягане, измерено между два удара на сърцето).
Croatian: Također omogućuje srcu da lakše pumpa krv, što može pomoći pri smanjivanju rizika od budućih kardiovaskularnih problema.
Bulgarian: Това позволява на сърцето да изпомпва кръвта по-лесно, което може да помогне за понижаване на риска от развитие на бъдещи сърдечносъдови проблеми.
Croatian: Različite doze lijeka Kinzalmono uspoređene su s placebom (prividnim liječenjem) te s drugim lijekovima za liječenje hipertenzije (atenololom, lizinoprilom, enalaprilom i amlodipinom).
Bulgarian: Kinzalmono в различни дози е сравнен с плацебо (сляпо лечение) и с други лекарства за хипертония (атенолол, лизиноприл, еналаприл и амлодипин).
Croatian: Kinzalmono ne smiju uzimati žene koje su trudne dulje od tri mjeseca.
Bulgarian: Kinzalmono не трябва да се използва при бременни жени след първите три месеца на бременността.
Croatian: Za potrebe prevencije kardiovaskularnih problema, preporučena doza je 80 mg jedanput na dan.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми препоръчителната доза е 80 mg веднъж дневно.
Croatian: Kinzalmono se ne smije koristiti u osoba koje imaju ozbiljne probleme s jetrom ili žuči.
Bulgarian: Kinzalmono не трябва да се прилага и при хора с тежки проблеми на черния дроб или жлъчните пътища.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Kinzalmono?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Kinzalmono?
Croatian: Primjenjuje se u bolesnika koji imaju problema zbog krvnih ugrušaka u prošlosti (npr. srčanu bolest, moždani udar ili arterijsku bolest) ili koji imaju dijabetes tipa 2 koji je oštetio neki organ (npr. oči, srce ili bubrege).
Bulgarian: Прилага се при пациенти, които са имали проблеми, свързани с тромби (напр. сърдечно заболяване, мозъчен инсулт или артериално заболяване), или които имат диабет тип 2, който е увредил орган (напр. очите, сърцето или бъбреците).
Croatian: Blokiranjem receptora na koje se angiotenzin II obično veže, telmisartan sprječava učinak hormona i na taj način omogućuje širenje krvnih žila.
Bulgarian: Като блокира рецепторите, с които обикновено се свързва ангиотензин II, телмисартан спира действието на хормона и позволява на кръвоносните съдове да се разширят.
Croatian: Za potrebe prevencije kardiovaskularnih problema, doza od 80 mg lijeka Kinzalmono jednom na dan ispitivana je u jednom glavnom ispitivanju kojim je obuhvaćeno gotovo 26 000 bolesnika u dobi od 55 godina ili starijih koji su bolovali od bolesti srca ili arterijske bolesti, pretrpjeli moždani udar ili koji su bolovali od dijabetesa i bili izloženi visokom riziku od kardiovaskularnih problema.
Bulgarian: За превенция на сърдечносъдови проблеми Kinzalmono 80 mg веднъж дневно е проучен в едно основно проучване, обхващащо почти 26 000 пациенти на възраст 55 години или повече, които са със сърдечно или артериално заболяване, имали са удар или имат диабет и са изложени на висок риск от сърдечносъдови проблеми.
Croatian: Pri započinjanju terapije lijekom Kinzalmono liječnik treba pomno pratiti krvni tlak bolesnika i može donijeti odluku o prilagodbi terapije za snižavanje krvnoga tlaka bolesnika.
Bulgarian: При започване на лечение с Kinzalmono лекарят трябва да следи внимателно кръвното налягане на пациента и ако е необходимо, може да промени приеманите от пациента лекарства за понижаване на кръвното налягане.
Croatian: CHMP je odlučio da koristi od lijeka Kinzalmono nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Kinzalmono са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.