FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Irbesartan BMS wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk (essentiële hypertensie) ter bescherming van de nier bij type 2 diabetes patiënten met hoge bloeddruk waarbij door laboratoriumtesten een verminderde nierfunctie is aangetoond.
Slovak: Irbesartan BMS sa používa na liečbu vysokého krvného tlaku (esenciálnej hypertenzie) ochranu obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom, diabetom 2. typu a ktorí majú laboratórne dôkazy o zhoršenej funkcii obličiek.
Dutch: Meestal zal uw arts u adviseren om te stoppen met Irbesartan BMS voordat u zwanger wordt of zodra u weet dat u zwanger bent en hij zal u adviseren om een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Irbesartan BMS.
Slovak: Váš lekár Vám poradí, aby ste prestali užívať Irbesartan BMS predtým ako otehotniete alebo hneď ako sa dozviete, že ste tehotná a poradí
Dutch: Kinderen dienen Irbesartan BMS niet in te nemen Irbesartan BMS dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.
Slovak: Irbesartan BMS sa nemá používať u deti mladších ako 18 rokov.
Dutch: 14 tabletten 28 tabletten 56 tabletten 56 x 1 tabletten 84 tabletten 98 tabletten
Slovak: 14 tabliet 28 tabliet 56 tabliet 56 x 1 tabliet 84 tabliet 98 tabliet
Dutch: Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen: Soms:
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína: Menej časté:
Dutch: Wat is Irbesartan BMS en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Irbesartan BMS inneemt Hoe wordt Irbesartan BMS ingenomen Mogelijke bijwerkingen
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Irbesartan BMS a na čo sa používa Skôr ako užijete Irbesartan BMS Ako užívať Irbesartan BMS
Dutch: De andere bestanddelen zijn lactosemonohydraat, microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, hypromellose, colloïdaal siliciumdioxide, magnesiumstearaat, titaniumdioxide, macrogol 3000, cera carnauba.
Slovak: Ďalšie zložky sú: monohydrát laktózy, mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, hypromelóza, hydratovaný oxid kremičitý, magnéziumstearát, oxid titaničitý, makrogol, karnaubský vosk.
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met het innemen van dit medicijn totdat uw arts u anders adviseert.
Slovak: Je dôležité, aby ste pokračovali v užívaní Irbesartan BMSu, pokiaľ Váš lekár nerozhodne inak.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is irbesartan.
Slovak: Liečivo je irbesartan.
Dutch: Irbesartan BMS vertraagt de afname van de nierfunctie bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2 diabetes.
Slovak: Irbesartan BMS spomaľuje zhoršovanie funkcie obličiek u pacientov s vysokým krvným tlakom a diabetom (cukrovkou)
Dutch: Wees extra voorzichtig met Irbesartan BMS Vertel uw arts indien u: last krijgt van hevig braken of diarree lijdt aan nierproblemen lijdt aan hartproblemen
Slovak: Buďte zvlášť opatrný pri užívaní Irbesartan BMSu Povedzte svojmu lekárovi ak sa Vás týka nasledovné: keď nadmerne zvraciate alebo máte hnačku keď trpíte obličkovými problémami keď trpíte srdcovými problémami ak dostávate Irbesartan BMS na diabetické obličkové ochorenie.
Dutch: Het bewijs voor het gunstig effect op de nier van Irbesartan BMS bij type 2 diabetes patiënten met hypertensie is gebaseerd op onderzoeken waar irbesartan werd toegevoegd aan andere antihypertensiva, die zo nodig werden gebruikt om de gewenste bloeddrukwaarde te bereiken (zie rubriek 5.1)
Slovak: Renálny úžitok Irbesartan BMSu u pacientov s hypertenziou a diabetom 2. typu bol preukázaný v štúdiách, v ktorých sa irbesartan používal súčasne s inými antihypertenzívami, ak bol potrebný na dosiahnutie cieľových hodnôt krvného tlaku (pozri časť 5.1).
Dutch: De veelvuldigheid van het optreden van onderstaande bijwerkingen is ingedeeld op de volgende wijze: Zeer vaak: minimaal 1 op de 10 patiënten of meer
Slovak: Veľmi časté: aspoň 1 z 10 pacientov alebo viac
Dutch: Het bloeddrukverlagend effect van Irbesartan BMS treedt binnen 1-2 weken op; een maximaal effect wordt 4-6 weken na aanvang van de behandeling bereikt.
Slovak: Evidentné zníženie krvného tlaku Irbesartan BMSom nastane do 1-2 týždňov, s maximálnym účinkom do 4-6 týždňov po začiatku liečby.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling na overdosering met Irbesartan BMS.
Slovak: O liečbe predávkovania Irbesartan BMSom nie sú dostupné špecifické informácie.
Dutch: Verminderde nierfunctie: bij patiënten met een verminderde nierfunctie of bij hemodialysepatiënten zijn de farmacokinetische parameters van irbesartan niet belangrijk gewijzigd.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek: u pacientov s poškodenou funkciou obličiek alebo u pacientov podstupujúcich hemodialýzu nie sú farmakokinetické parametre irbesartanu významne zmenené.
Dutch: Elke tablet van Irbesartan BMS 75 mg bevat 75 mg irbesartan.
Slovak: Každá tableta Irbesartan BMS 75 mg obsahuje 75 mg irbesartanu.
Dutch: Verminderde leverfunctie: bij patiënten met lichte tot matige cirrose zijn de farmacokinetische parameters van irbesartan niet belangrijk gewijzigd.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene: u pacientov s miernou až stredne ťažkou cirhózou nie sú farmakokinetické parametre irbesartanu významne zmenené.
Dutch: Wat bevat Irbesartan BMS
Slovak: Čo Irbesartan BMS obsahuje
Dutch: Een dosis van éénmaal daags 150 mg Irbesartan BMS resulteert in een betere controle van de bloeddruk gedurende 24 uur dan 75 mg.
Slovak: Irbesartan BMS v dávke 150 mg raz denne poskytuje lepšiu 24 hodinovú kontrolu krvného tlaku ako 75 mg. O začatí liečby so 75 mg možno uvažovať najmä u hemodialyzovaných pacientov a u starších ľudí nad 75 rokov.
Dutch: De dosis mag later verhoogd worden tot 300 mg éénmaal daags (twee tabletten per dag), afhankelijk van het effect op uw bloeddruk.
Slovak: Dávka môže byť neskôr zvýšená na 300 mg (dve tablety denne) raz denne v závislosti na odozve Vášho krvného tlaku.
Dutch: A. HOUDERS VAN DE VERGUNNING VOOR DE VERVAARDIGING VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Slovak: DRŽITELIA POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÍ ZA
Dutch: De andere bestanddelen zijn microkristallijne cellulose, carboxymethylcellulosenatrium, lactosemonohydraat, magnesiumstearaat, colloïdaal siliciumdioxide, voorverstijfseld maïszetmeel en poloxameer 188.
Slovak: Ďalšie zložky sú: mikrokryštalická celulóza, sodná soľ kroskarmelózy, monohydrát laktózy, magnéziumstearát, koloidný hydratovaný oxid kremičitý, kukuričný škrob a poloxamér 188.
Dutch: Voorafgaande behandeling met hoog gedoseerde diuretica kan volumedepletie en het risico van hypotensie tot gevolg hebben, als met de behandeling met Irbesartan BMS begonnen wordt (zie rubriek 4.4).
Slovak: Predchádzajúca liečba vysokými dávkami diuretík môže viesť k objemovej deplécii a riziko hypotenzie sa zvyšuje v prípade úvodnej terapie Irbesartan BMSom.
Dutch: Elke tablet van Irbesartan BMS 300 mg bevat 300 mg irbesartan.
Slovak: Každá tableta Irbesartan BMS 300 mg obsahuje 300 mg irbesartanu.
Dutch: Wat u moet doen wanneer u bent vergeten Irbesartan BMS te gebruiken Als u per ongeluk een dagelijkse dosis overslaat, ga dan gewoon door met de volgende dosis.
Slovak: Ak ste náhodou vynechali dennú dávku, nasledujúcu dávku užite ako zvyčajne.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan BMS 75 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 75 mg
Dutch: Elke tablet van Irbesartan BMS 150 mg bevat 150 mg irbesartan.
Slovak: Každá tableta Irbesartan BMS 150 mg obsahuje 150 mg irbesartanu.
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan BMS 300 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 300 mg
Dutch: Vertel uw arts indien u borstvoeding geeft of op het punt staat borstvoedig te gaan geven.
Slovak: Povedzte Vášmu lekárovi, že dojčíte alebo plánujete začať dojčiť.
Dutch: SANOFI SYNTHELABO LIMITED Edgefield Avenue - Fawdon
Slovak: Edgefield Avenue - Fawdon
Dutch: Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen: Soms:
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov: Menej časté:
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE Irbesartan BMS 150 mg
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Irbesartan BMS 150 mg
Dutch: Verminderde leverfunctie: patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie behoeven geen dosisaanpassing.
Slovak: Poškodenie funkcie pečene: u pacientov s miernym až stredne ťažkým poškodením funkcie pečene nie je potrebné upravovať dávkovanie.
Dutch: HOE BEWAART U IRBESARTAN BMS
Slovak: Ako uchovávať Irbesartan BMS
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD BUITENVERPAKKING
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM OBALE VONKAJŠÍ OBAL/ŠKATUĽA
Dutch: Hyperkaliëmie: zoals bij andere geneesmiddelen die aangrijpen op het renine-angiotensinealdosteronsysteem kan hyperkaliëmie optreden tijdens de behandeling met Irbesartan BMS.
Slovak: Hyperkaliémia: ako pri terapii inými liekmi, ktoré ovplyvňujú renín-angiotenzín-aldosterónový systém, počas liečby s Irbesartan BMSom sa môže vyskytnúť hyperkaliémia, obzvlášť pri renálnom poškodení, vrátane zjavnej proteinúrie spôsobenej diabetickým ochorením obličiek a/alebo pri srdcovom zlyhaní.
Dutch: Bij 1.715 hypertensieve patiënten met type 2 diabetes, proteïnurie ≥ 900 mg/dag en serumcreatininewaarden van 1,0-3,0 mg/dl, werden de lange termijn effecten (gemiddeld 2,6 jaar) van Irbesartan BMS op de progressie van nefropathie en mortaliteit onderzocht.
Slovak: Štúdie sa zúčastnilo 1 715 hypertenzných pacientov s diabetom 2. typu, proteinúriou ≥ 900 mg/deň a hladinou kreatinínu v sére 1,0-3,0 mg/dl, u ktorých sa skúmali dlhodobé účinky (v priemere 2,6 roka)
Dutch: Hulpstof: 25,50 mg lactosemonohydraat per filmomhulde tablet.
Slovak: Pomocná látka: 25,50 mg monohydrátu laktózy v jednej filmom obalenej tablete.
Dutch: Irbesartan BMS wordt afgeraden voor moeders die borstvoeding geven.
Slovak: Irbesartan BMS sa neodporúča užívať u dojčiacich matiek a Váš lekár
Dutch: Doos met 56 x 1 filmomhulde tabletten: 7 blisterverpakkingen met 8 x 1 filmomhulde tabletten in PVC/PVDC/Aluminium geperforeerde eenheidsblisterverpakking
Slovak: Škatuľa obsahujúca 56 x 1 tablety: 7 blistrov obsahujúcich 8 x 1 tabliet v PVC/PVDC/hliníkových blistroch umožňujúcich oddelenie jednotlivej dávky
Dutch: sexuele disfunctie
Slovak: Porucha chuti
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/375/001-005
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/001-005
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde ongewenste reacties is gedefinieerd met gebruikmaking van de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100, < 1/10); soms (≥ 1/1.000, < 1/100); zelden (≥ 1/10.000, < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Slovak: 1/10 000, < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Dutch: Bij 1715 hypertensieve patiënten met type 2 diabetes, proteïnurie ≥ 900 mg/dag en serumcreatininewaarden van 1,0-3,0 mg/dl, werden de lange termijn effecten (gemiddeld 2,6 jaar) van Irbesartan BMS op de progressie van nefropathie en mortaliteit onderzocht.
Slovak: Štúdie sa zúčastnilo 1715 hypertenzných pacientov s diabetom 2. typu, proteinúriou ≥ 900 mg/deň a hladinou kreatinínu v sére 1,0-3,0 mg/dl, u ktorých sa skúmali dlhodobé účinky (v priemere 2,6 roka)
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/375/028-033
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/028-033
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/375/011-015
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/06/375/011-015
Dutch: Gebruik tijdens de eerste drie maanden van de zwangerschap wordt niet aanbevolen.
Slovak: Jeho používanie v prvých troch mesiacoch tehotenstva sa neodporúča.
Dutch: Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Karvea.
Slovak: Je to taký istý liek ako liek Karvea, ktorý už je povolený v Európskej únii (EÚ).
Dutch: Het is beschikbaar in de vorm van witte, ovaalvormige tabletten (75, 150 en 300 mg).
Slovak: Je dostupný vo forme bielych oválnych tabliet (75, 150, a 300 mg).
Dutch: De normale aanbevolen dosis is 150 mg eenmaal daags.
Slovak: Bežná odporúčaná dávka je 150 mg jedenkrát denne.
Dutch: De behandeling wordt gestart met 150 mg eenmaal daags en wordt gewoonlijk verhoogd naar 300 mg eenmaal daags.
Slovak: Liečba sa začína dávkou 150 mg jedenkrát denne a zvyčajne sa zvyšuje na 300 mg jedenkrát denne.
Dutch: Het mag niet worden gebruikt bij vrouwen die meer dan drie maanden zwanger zijn.
Slovak: Nesmú ho užívať ženy po treťom mesiaci tehotenstva.
Dutch: Het belangrijkste voordeel was het effect op de creatininespiegel in het bloed.
Slovak: Hlavný prínos spočíval v účinku na hladiny kreatinínu v krvi.
Dutch: Bij gebruik met hydrochloorthiazide waren de effecten van de twee geneesmiddelen cumulatief .
Slovak: Ak sa používal s hydrochlorotiazidom, účinky obidvoch liekov sa sčítali.
Dutch: Indien de bloeddruk niet voldoende onder controle is, kan de dosis worden verhoogd naar 300 mg per dag of kunnen andere bloeddrukverlagende middelen worden toegevoegd, zoals hydrochloorthiazide.
Slovak: Ak krvný tlak nie je dostatočne regulovaný, je možné dávku zvýšiť na 300 mg denne alebo sa môžu pridať iné lieky na hypertenziu, ako na príklad hydrochlórotiazid (diuretikum).
Dutch: Aan patiënten die hemodialyse (een bloedzuiveringstechniek) ondergaan of die ouder zijn dan 75 jaar, kan een startdosis van 75 mg worden voorgeschreven.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú hemodialyzačnú liečbu (technika na čistenie krvi), alebo u pacientov starších ako 75 rokov, sa môže ako počiatočná dávka použiť 75 mg.
Dutch: "Essentieel" betekent dat er geen aanwijsbare oorzaak voor de ziekte is.
Slovak: Esenciálny znamená, že príčina hypertenzie nie je zjavná.
Dutch: Irbesartan BMS werd oorspronkelijk onderzocht in elf studies naar het effect ervan op de bloeddruk.
Slovak: Liek Irbesartan BMS bol pôvodne skúmaný v 11 štúdiách z hľadiska svojho účinku na krvný tlak.
Dutch: Irbesartan BMS wordt niet aanbevolen voor patiënten jonger dan 18 jaar, aangezien er onvoldoende informatie over de veiligheid en de werkzaamheid bij deze leeftijdsgroep beschikbaar is.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa neodporúča používať u detí vo veku do 18 rokov, pretože v tejto skupine nie sú dostupné dostatočné informácie o bezpečnosti a účinnosti lieku.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 januari 2007 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Irbesartan BMS verleend aan de firma Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG.
Slovak: Európska komisia 19. januára 2007 vydala spoločnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG povolenie na uvedenie lieku Irbesartan BMS na trh platné v celej Európskej únii.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de daling van de diastolische bloeddruk (de bloeddruk gemeten tussen twee hartslagen).
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bolo zníženie diastolického krvného tlaku (krvný tlak meraný medzi dvoma údermi srdca).
Dutch: Angiotensine II is een krachtige vasoconstrictor (een stof die de bloedvaten vernauwt).
Slovak: Angiotenzín II je účinný vazokonstriktor (látka zužujúca krvné cievy).
Dutch: De relatieve risicovermindering ten opzichte van amlodipine was 23 %.
Slovak: V porovnaní s amlodipínom došlo k zníženiu relatívneho rizika o 23
Dutch: Irbesartan BMS mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor irbesartan of voor enig ander bestanddeel van het middel.
Slovak: Liek Irbesartan BMS by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na irbesartan alebo na ostatné zložky lieku.
Dutch: Irbesartan BMS wordt voorgeschreven aan patiënten met essentiële hypertensie (hoge bloeddruk).
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa používa u pacientov s esenciálnou hypertenziou (vysoký krvný tlak).
Dutch: Irbesartan BMS werd ten minste twee jaar gebruikt.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa užíval dva alebo viac rokov.
Dutch: Irbesartan BMS is een geneesmiddel dat de werkzame stof irbesartan bevat.
Slovak: Irbesartan BMS je liek, ktorý obsahuje účinnú látku irbesartan.
Dutch: De firma die Karvea vervaardigt, heeft ermee ingestemd dat haar wetenschappelijke gegevens gebruikt worden voor Irbesartan BMS.
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Karvea, súhlasila s použitím vedeckých údajov tohto lieku aj pre liek Irbesartan BMS.
Dutch: Voor de behandeling van nieraandoeningen werd Irbesartan BMS onderzocht in twee grote studies waarbij in totaal 2 326 patiënten met type 2-diabetes waren betrokken.
Slovak: V prípade liečby ochorenia obličiek sa liek Irbesartan BMS ďalej skúmal v dvoch veľkých štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo celkovo 2326 pacientov s cukrovkou 2. typu.
Dutch: Overige informatie over Irbesartan BMS:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Irbesartan BMS:
Dutch: Irbesartan BMS moet via de mond worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa užíva ústami s jedlom alebo bez jedla.
Dutch: Daarnaast komen bij meer dan 1 op de 100 patiënten met type 2-diabetes en nieraandoeningen de volgende bijwerkingen voor: hyperkaliëmie (hoge kaliumspiegels in het bloed), orthostatische duizeligheid (duizeligheid bij het op gaan staan), orthostatische hypotensie (lage bloeddruk bij het op gaan staan) en spier- en gewrichtspijn.
Slovak: Okrem toho, u viac ako 1 pacienta zo 100 s cukrovkou 2. typu a ochorením obličiek boli pozorované tieto vedľajšie účinky: hyperkaliéma (vysoká hladina draslíka v krvi), ortostatické závraty (závraty pri vstávaní), muskuloskeletálna bolesť (bolesť kĺbov) a ortostatická hypotenzia (nízky krvný tlak pri vstávaní).
Dutch: Ook is bij 1 736 patiënten de werking van het middel in combinatie met hydrochloorthiazide onderzocht.
Slovak: Taktiež sa skúmalo jeho použitie v kombinácii s hydrochlorotiazidom u 1736 pacientov.
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Irbesartan BMS.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Irbesartan BMS na trh.
Dutch: Hierdoor kan de bloeddruk dalen en neemt het met hoge bloeddruk geassocieerde risico, zoals een beroerte, af.
Slovak: Týmto krvný tlak klesne, čím sa znižujú riziká ochorení súvisiacich s vysokým krvným tlakom ako je napríklad mozgová porážka.
Dutch: In deze studie werd Irbesartan BMS vergeleken met placebo en met amlodipine.
Slovak: V rámci tejto štúdie sa liek Irbesartan BMS porovnával s placebom a s amlodipínom.
Dutch: Irbesartan BMS wordt ook gebruikt om nieraandoeningen te behandelen bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes (niet insuline-afhankelijke diabetes).
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa tiež používa na liečbu obličkových ochorení u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu (cukrovka bez závislosti na inzulíne).
Dutch: Irbesartan BMS werd vergeleken met placebo (schijnbehandeling) bij 712 patiënten en met andere bloeddrukverlagende middelen (atenolol, enalapril of amlodipine) bij 823 patiënten.
Slovak: Liek Irbesartan BMS sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom) v prípade 712 pacientov a s inými liekmi na hypertenziu (atenolol, enalapril alebo amlodipín)
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) concludeerde dat de voordelen van Irbesartan BMS groter waren dan de risico's voor de behandeling van essentiële hypertensie en nieraandoeningen bij patiënten met hoge bloeddruk en type 2-diabetes mellitus.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Irbesartan BMS je väčší ako jeho riziká pri liečbe esenciálnej hypertenzie a pri liečbe ochorenia obličiek u pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Irbesartan BMS (waargenomen bij 1 tot 10 van de 100 patiënten) waren duizeligheid, misselijkheid of braken, vermoeidheid en verhoogde concentraties creatinekinase (een enzym dat in spieren wordt aangetroffen) in het bloed.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Irbesartan BMS (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) alebo vracanie, únava a zvýšenie hladiny kreatínkinázy (enzým, ktorý sa nachádza v svaloch) v krvi.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) IRBESARTAN BMS EPAR-samenvatting voor het publiek
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť
Dutch: In de studies naar het effect op de bloeddruk was Irbesartan BMS werkzamer dan placebo wat betreft verlaging van de diastolische bloeddruk en had het middel een vergelijkbaar effect als dat van andere bloeddrukverlagende middelen.
Slovak: V štúdiách hodnotiacich krvný tlak bol liek Irbesartan BMS účinnejší ako placebo pri znižovaní diastolického krvného tlaku a mal podobné účinky ako ostatné lieky na hypertenziu.
Dutch: In de tweede studie werd nagegaan of Irbesartan BMS de tijdsduur verlengde tot de creatininespiegels in het bloed twee keer zo hoog waren geworden (een marker van nieraandoeningen), de patiënten een niertransplantatie of nierdialyse nodig hadden dan wel overleden.
Slovak: V druhej štúdii sa sledovalo, či liek Irbesartan BMS predĺžil čas, za ktorý u pacientov došlo k zdvojnásobeniu hladiny kreatinínu v krvi (ukazovateľ ochorenia obličiek), za ktorý potrebovali transplantáciu obličiek alebo hemodialýzu, alebo za ktorý dôjde k úmrtiu.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Irbesartan BMS in?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Irbesartan BMS?
Dutch: Bij patiënten met hypertensie en type 2-diabetes wordt Irbesartan BMS toegevoegd aan andere bloeddrukverlagende middelen.
Slovak: U pacientov s hypertenziou a cukrovkou 2. typu sa liek Irbesartan BMS pridáva k ďalšej liečbe hypertenzie.
Dutch: Welke voordelen bleek Irbesartan BMS tijdens de studies te hebben?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Irbesartan BMS v týchto štúdiách?
Dutch: In de tweede studie naar nieraandoeningen verminderde Irbesartan BMS, in vergelijking met placebo, het relatieve risico van verdubbeling van de creatininespiegels in het bloed, een niertransplantatie, nierdialyse of overlijden tijdens de studie met 20%.
Slovak: V druhej štúdii sledujúcej choroby obličiek liek Irbesartan BMS znížil relatívne riziko zdvojnásobenia hladiny kreatinínu v krvi, transplantácie obličiek alebo potreby hemodialýzy, alebo riziko úmrtia počas štúdie o 20 % v porovnaní s placebom.
Dutch: Waarom is Irbesartan BMS goedgekeurd?
Slovak: Prečo bol liek Irbesartan BMS schválený?
Dutch: In één studie werd gekeken naar markers van nierbeschadiging, door te bepalen of de nieren albumine (een eiwit) in de urine uitscheidden.
Slovak: V jednej štúdii sa sledovali ukazovatele poškodenia obličiek prostredníctvom merania vylučovania proteínu albumínu z obličiek v moči.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Irbesartan BMS, irbesartan, is een ‘angiotensine II-receptorantagonist'.
Slovak: Účinná látka lieku Irbesartan BMS, irbesartan, je antagonista receptoru angiotenzínu II, čo znamená, že bráni pôsobeniu hormónu nazývaného angiotenzín II v tele.
Dutch: Hoe is Irbesartan BMS onderzocht?
Slovak: Ako bol liek Irbesartan BMS skúmaný?
Dutch: Door blokkering van de receptoren waaraan angiotensine II zich normaliter bindt, verhindert irbesartan de werking van het hormoon,
Slovak: Irbesartan bráni hormónu v účinku blokovaním receptorov, na ktoré sa angiotenzín II viaže, čím umožňuje rozšírenie krvných ciev.
Dutch: Klik hier voor het volledige EPAR voor Irbesartan BMS.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Irbesartan BMS sa nachádza tu.
Dutch: Wat is Irbesartan BMS?
Slovak: Čo je liek Irbesartan BMS?
Dutch: In de eerste studie naar nieraandoeningen verminderde Irbesartan BMS het risico op nierbeschadiging, door bepaling van uitscheiding van eiwit in de urine, beter dan placebo.
Slovak: V prvej štúdii sledujúcej choroby obličiek bol liek Irbesartan BMS účinnejší ako placebo pri znižovaní rizika rozvoja poškodenia obličiek meraného vylučovaním bielkovín.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Irbesartan BMS.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Irbesartan BMS sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Dutch: De frequentie van deze bijwerkingen is onbekend.
Slovak: Častosť výskytu týchto účinkov nie je známa.
Dutch: *De frequentie van bijwerkingen die gemeld zijn op basis van spontane meldingen zijn aangegeven als "Onbekend"
Slovak: * Výskyt nežiaducich účinkov hlásených zo spontánnych hlásení je označený ako "neznáme"
Dutch: Sommige van deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en vereisen het raadplegen van uw arts.
Slovak: Niektoré z týchto účinkov môžu byť vážne a môžu vyžadovať lekársku starostlivosť.