FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W pierwszym badaniu 21 dni po drugim wstrzyknięciu ok. 90% osób w wieku poniżej 60. roku życia i ok. 80% osób w wieku powyżej 60. roku życia miało poziom przeciwciał, który ochroniłby je przed H5N1.
Slovenian: V prvi študiji je 21 dni po drugi injekciji približno 90 % ljudi, mlajših od 60 let, in približno 80 % oseb, starejših od 60 let, imelo raven protiteles, ki bi jih zaščitila pred H5N1.
Polish: W badaniach oceniano zdolność szczepionki do wywoływania wytwarzania przeciwciał („immunogenność") przeciwko wirusowi grypy.
Slovenian: V študijah so proučevali zmožnost cepiva, da sproži tvorbo protiteles („imunogenost") proti virusu gripe.
Polish: W drugim badaniu z udziałem 240 osób uczestnikom podano szczepionkę Aflunov z zastosowaniem różnych schematów szczepienia.
Slovenian: V drugi študiji, v katero je bilo vključenih 240 oseb, so preiskovanci prejemali cepivo Aflunov po različnih razporedih cepljenja.
Polish: W jednym badaniu z udziałem 3 372 osób uczestnikom podano albo szczepionkę przeciwko grypie sezonowej, a następnie dwie dawki szczepionki Aflunov w odstępie trzech tygodni, albo placebo (szczepionkę pozorowaną), a następnie trzy dawki szczepionki przeciwko grypie sezonowej z adiuwantem w odstępie trzech tygodni.
Slovenian: V eni študiji, v katero je bilo vključenih 3 372 oseb, so preiskovanci prejeli bodisi sezonsko cepivo proti gripi, ki sta mu sledila dva odmerka cepiva Aflunov v razmiku treh tednov, ali placebo (cepivo brez učinkovine), ki sta mu sledila dva odmerka sezonskega cepiva z adjuvansom v razmiku treh tednov.
Polish: W badaniu tym stwierdzono, że szczepionkę Aflunov należy podawać w dwóch dawkach w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Slovenian: V tej študiji je bilo ugotovljeno, da je treba zdravilo Aflunov dajati v dveh odmerkih v razmiku najmanj treh tednov.
Polish: Środki podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Aflunov
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Aflunov?
Polish: Eksperci do spraw zdrowia obawiają się, że przyszłą pandemię grypy może wywołać szczep wirusa H5N1, powodujący zakażenie, które może przenosić się z ptaków na ludzi (zakażenie „odzwierzęce").
Slovenian: Zdravstvene strokovnjake skrbi, da bi prihodnjo pandemijo gripe lahko povzročil sev virusa H5N1, okužbe, ki se lahko razširi s ptic na ljudi („zoonotska" okužba).
Polish: Trzecie badanie, z wykorzystaniem szczepionki zawierającej szczep A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)podobny (NIBRG-23), przeprowadzono z udziałem 343 dorosłych w wieku poniżej i powyżej 60. roku życia.
Slovenian: Tretja študija, v kateri je bilo uporabljeno cepivo s sevu A/turkey/ Turkey/1/2005 (H5N1) podobnim sevom (NIBG-23), je bila izvedena pri 343 odraslih osebah, starejših in mlajših od 60 let.
Polish: W badaniu wykazano, że 21 dni po drugim wstrzyknięciu wystarczający poziom przeciwciał uzyskano u ok. 70% osób dorosłych w wieku poniżej 60.roku życia i około 64% dorosłych w wieku powyżej 60. roku życia.
Slovenian: Študija je pokazala, da je 21 dni po drugi injekciji približno 70 % odraslih, mlajših od 60 let, in približno 64 % odraslih, starejših od 60 let, imelo sprejemljive ravni protiteles.
Polish: W chwili składania wstępnego wniosku o pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dysponowano danymi z dwóch badań głównych z wykorzystaniem szczepu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1)-podobnego (NIBRG14) dotyczącymi szczepienia szczepionką Aflunov zdrowych osób dorosłych w wieku poniżej i powyżej 60. roku życia.
Slovenian: V času prvotnega dovoljenja za promet z zdravilom so bili iz dveh glavnih študij, v katerih je bil uporabljen sevu A/Vietnam/1194/2004 (H5N1) podoben sev (NIBRG-14), pridobljeni podatki o cepljenju s cepivom Aflunov pri zdravih odraslih, starejših in mlajših od 60 let.
Polish: Pandemia grypy występuje w przypadku pojawienia się nowego szczepu wirusa grypy, który może się łatwo rozprzestrzeniać z uwagi na brak odporności (ochrony) na tego wirusa u ludzi.
Slovenian: Pandemija nastopi, ko se pojavi nov sev virusa gripe, ki se lahko brez težav širi s človeka na človeka, ker ljudje proti njej niso imuni (zaščiteni pred njim).
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Aflunov
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aflunov
Polish: Szczepionkę podaje się jako wstrzyknięcie w mięsień naramienny w dwóch pojedynczych dawkach w odstępie co najmniej trzech tygodni.
Slovenian: Cepivo se daje z injiciranjem v ramensko mišico z dvema posameznima odmerkoma v časovnem presledku vsaj treh tednov.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania szczepionki Aflunov w Charakterystyce Produktu Leczniczego i Ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo cepiva Aflunov upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo.
Polish: Aflunov jest szczepionką stosowaną u dorosłych w celu ochrony przed grypą wywołaną przez szczep H5N1 wirusa grypy typu A („ptasia grypa").
Slovenian: Aflunov je cepivo, ki se uporablja pri odraslih za zaščito pred gripo, ki jo povzroča sev virusa influence A H5N1 („ptičja gripa").
Polish: Aflunov zawiera cząsteczki wirusa grypy, które zostały inaktywowane.
Slovenian: Vsebuje delce virusov influence (gripe), ki so bili inaktivirani.
Polish: Po podaniu szczepionki układ odpornościowy rozpoznaje części wirusa zawarte w szczepionce jako strukturę „obcą" i odpowiada wytwarzaniem przeciwciał.
Slovenian: Po cepljenju s cepivom imunski sistem prepozna delce virusa v cepivu kot „tujke" in začne proti njim tvoriti protitelesa.
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Aflunov i uzasadnienie udzielenia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Aflunov in zakaj je odobreno v EU
Polish: Wykazano, że Aflunov wytwarza wystarczającą liczbę przeciwciał w celu stymulowania odpowiedzi immunologicznej i ochrony przed H5N1.
Slovenian: Izkazalo se je, da cepivo Aflunov tvori dovolj protiteles za pospeševanje imunskega odziva in zaščito pred H5N1.
Polish: W przypadku oficjalnie ogłoszonej pandemii grypy wywołanej przez wirus A/H5N1 osoby, którym podano jedną lub dwie dawki szczepionki Aflunov, mogą otrzymać tylko jedną dawkę szczepionki więcej zamiast dwóch dawek wymaganych u osób niezaszczepionych.
Slovenian: V primeru uradno razglašene pandemije zaradi seva H5N1 gripe A lahko posamezniki, ki so že bili cepljeni s cepivom Aflunov (z enim ali dvema odmerkoma), prejmejo samo še en odmerek in ne dveh, kot se priporoča za ljudi, ki predhodno še niso bili cepljeni
Polish: W przyszłości w przypadku kontaktu zaszczepionej osoby z wirusem przeciwciała te wraz z innymi składnikami układu odpornościowego będą w stanie zabijać wirusa i pomagać w obronie organizmu przed chorobą.
Slovenian: Ob izpostaviti virusu bodo lahko ta protitelesa skupaj z drugimi mehanizmi imunskega sistema uničila virus in pripomogla k zaščiti pred boleznijo.
Polish: Stwierdzono prawdopodobieństwo spowodowania pandemii przez wirusa grypy H5N1 i wykazano, że Aflunov wytwarza wystarczającą liczbę przeciwciał w celu stymulowania odpowiedzi immunologicznej i ochrony przed H5N1.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da je verjetno, da bo sev gripe H5N1 v prihodnosti povzročil pandemijo, pri čemer se je izkazalo, da cepivo Aflunov proizvede dovolj protiteles za pospeševanje imunskega odziva in zaščito pred H5N1.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem szczepionki Aflunov znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov zdravila Aflunov glejte navodilo za uporabo.
Polish: Aflunov zawiera szczep wirusa grypy o nazwie szczep A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1)podobny (NIBRG-23) (klad 2.2.1).
Slovenian: Cepivo Aflunov vsebuje sev virusa gripe, imenovan sevu A/turkey/Turkey/1/05 (H5N1) podoben sev (NIBRG
Polish: Jak działa szczepionka Aflunov
Slovenian: Kako zdravilo Aflunov deluje?
Polish: Korzyści ze stosowania szczepionki Aflunov wykazane w badaniach
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Alfunov izkazalo v študijah?
Polish: Jak stosować szczepionkę Aflunov
Slovenian: Kako se zdravilo Aflunov uporablja?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem szczepionki Aflunov
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Aflunov?
Polish: Aneks A
Slovenian: Dodatek A
Polish: Wielkość opakowania
Slovenian: Ovojnina Velikost pakiranja
Polish: Docelowe gatunki
Slovenian: Ciljna živalska vrsta
Polish: Lek wydawany jest wyłącznie na receptę.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept.
Polish: Lek ten ma taki sam skład jak lek NexGard, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
Slovenian: To zdravilo je enako zdravilu NexGard, ki je že odobreno v Evropski uniji (EU).
Polish: Po podaniu lek działa przez co najmniej 5 tygodni przeciwko pchłom oraz do jednego miesiąca przeciwko kleszczom.
Slovenian: Po uporabi zdravilo proti bolham deluje najmanj pet tednov, proti klopom pa do enega meseca.
Polish: Aby substancja czynna mogła zadziałać, pchły i kleszcze muszą przytwierdzić się do skóry psa i rozpocząć żywienie się jego krwią.
Slovenian: Da lahko učinkovina deluje, se morajo bolhe in klopi pritrditi na kožo in se začeti hraniti s krvjo psa.
Polish: Ponieważ pchły i kleszcze muszą rozpocząć żywienie się krwią psa, aby zostać zabite przez lek, nie można wykluczyć ryzyka przenoszenia przez nie chorób, którymi są zakażone.
Slovenian: Ker se morajo zajedavci začeti hraniti s krvjo psa, da bi jih zdravilo lahko uničilo, ni mogoče izključiti tveganja za prenos bolezni, s katerimi so ti zajedavci lahko okuženi.
Polish: Więcej informacji na temat leku Afoxolaner Merial można znaleźć na stronie internetowej Agencji: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/afoxolaner-merial.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Afoxolaner Merial so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/felisecto-plus.
Polish: Osoby podające lek muszą dokładnie umyć ręce po kontakcie z produktem.
Slovenian: Osebe, ki rokujejo z zdravilom, si morajo po rokovanju z njim umiti roke.
Polish: Odpowiednią moc tabletek dobiera się na podstawie wagi ciała psa.
Slovenian: Ustrezna jakost tablete, ki jo je treba dati, se določi na podlagi telesne mase psa.
Polish: Afoksolaner zabija pasożyty, powodując nadmierną stymulację ich układu nerwowego.
Slovenian: Afoksolaner zajedavce ubije tako, da pretirano stimulira njihov živčni sistem.
Polish: Powoduje to niekontrolowaną aktywność układu nerwowego, co prowadzi do paraliżu i śmierci pcheł, kleszczy i roztoczy.
Slovenian: S tem povzroči nenadzorovano delovanje živčnega sistema ter paralizo in smrt bolh, klopov in garjavcev.
Polish: Afoksolaner zabija pchły, zanim są one w stanie złożyć jaja, co pomaga zmniejszyć rozprzestrzenianie się pcheł w środowisku psa.
Slovenian: Afoksolaner ubije bolhe, preden izležejo jajčeca, s čimer pomaga zmanjšati kontaminacijo okolice psa.
Polish: Blister z pozostałymi tabletkami do żucia należy włożyć z powrotem do opakowania kartonowego.
Slovenian: Pretisni omot s preostalimi žvečljivimi tabletami je treba vrniti v škatlo.
Polish: Lek można stosować jako element strategii leczenia alergicznego pchlego zapalenia skóry (reakcja alergiczna wywołana ugryzieniami pcheł).
Slovenian: Uporablja se lahko kot del zdravljenja alergijskega dermatitisa, ki ga povzročajo bolhe (alergijske reakcije na ugrize bolh).
Polish: Oznacza to, że zabija on pasożyty zewnętrzne żyjące na skórze lub w skórze lub w sierści zwierzęcia, takie jak pchły, kleszcze i roztocza.
Slovenian: To pomeni, da uničuje zajedavce, ki živijo na koži ali v dlaki živali, kot so bolhe, klopi in garjavci.
Polish: Europejska Agencja Leków (EMA) uznała, że korzyści płynące ze stosowania leku Afoxolaner Merial przewyższają ryzyko i że może on być dopuszczony do stosowania w UE.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odločila, da so koristi zdravila Afoxolaner Merial večje od z njim povezanih tveganj, in da se lahko odobri za uporabo v EU.
Polish: Lek blokuje prawidłowy przepływ naładowanych cząstek (jonów) chlorkowych do i z komórek nerwowych, zwłaszcza tych nerwów wytwarzających substancję o nazwie kwas gamma-aminomasłowy (GABA), regulującej układ nerwowy.
Slovenian: Zavira normalno gibanje nabitih kloridnih delcev (ionov) v živčnih celicah in iz njih, zlasti tistih živcev, ki proizvajajo gama-aminomasleno kislino (GABA) za uravnavanje živčnega sistema.
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę pcheł i kleszczy o co najmniej 98% i był co najmniej tak samo skuteczny jak lek do nakrapiania zawierający pyriprol (inny lek przeciwko pchłom i kleszczom).
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je zmanjšalo število bolh in klopov za vsaj 98 % ter je bilo vsaj tako učinkovito kot zdravilo za kožni nanos, ki vsebuje piriprol (drugo zdravilo proti bolham in klopom).
Polish: Leczenie należy powtarzać w miesięcznych odstępach w sezonie występowania pcheł lub kleszczy, co miesiąc w przypadku nużycy aż do jej wyleczenia (potwierdzonego dwoma negatywnymi wynikami badań zeskrobin skóry wykonanych z w odstępie miesięcznym) i co miesiąc przez dwa miesiące w przypadku świerzbowca drążącego lub dłużej, jeżeli leczenie jest nieskuteczne, o czym świadczą objawy kliniczne i zeskrobiny skóry.
Slovenian: Zdravljenje je treba ponavljati v mesečnih razmikih vso sezono bolh/klopov, enkrat mesečno pri garjavosti vrste Demodex canis, dokler ni uspešno pozdravljena (in potrjena z negativnimi rezultati dveh kožnih ostružkov, vzetih v enomesečnem razmiku), ter enkrat mesečno dva zaporedna meseca pri garjavosti vrste Sarcoptes scabiei oziroma dlje, če klinični znaki in ostružki kože nakazujejo, da zdravljenje ni bilo uspešno.
Polish: Afoxolaner Merial zabija pchły w ciągu 8 godzin, a kleszcze - w ciągu 48 godzin.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial bolhe ubije v osmih urah, klope pa v 48 urah.
Polish: Aby uzyskać więcej informacji na temat stosowania szczepionki Afoxolaner Merial, należy zapoznać się z ulotką informacyjną lub skontaktować się z lekarzem weterynarii lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Afoxolaner Merial glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z veterinarjem ali farmacevtom.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 03.2018.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen marca 2019.
Polish: Firma wytwarzająca lek NexGard wyraziła zgodę na wykorzystanie swoich danych naukowych dla leku Afoxolaner Merial („świadoma zgoda").
Slovenian: Podjetje, ki proizvaja zdravilo NexGard, se strinja, da se lahko znanstveni podatki o tem zdravilu uporabijo tudi za zdravilo Afoxolaner Merial („uporaba dokumentacije s soglasjem").
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 97% 56 dni po rozpoczęciu leczenia i o 98% 84 dni po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je v 56 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 97%, 84 dni po začetku zdravljenja pa za 98%.
Polish: Skuteczność leku Afoxolaner Merial zbadano zarówno w badaniach laboratoryjnych, jak i populacyjnych.
Slovenian: Učinkovitost zdravila Afoxolaner Merial so proučevali v laboratorijskih in terenskih študijah.
Polish: W głównym badaniu populacyjnym przeprowadzonym w UE z udziałem 146 psów z inwazją pcheł i/lub kleszczy pojedyncza dawka leku Afoxolaner Merial okazała się skuteczna w leczeniu inwazji pcheł i kleszczy u psów przez okres do 30 dni po poddaniu.
Slovenian: V terenski študiji, ki so jo opravili v EU in v katero so vključili 146 psov z bolhami in/ali klopi, je bilo eno samo zdravljenje z zdravilom Afoxolaner Merial učinkovito proti bolham in klopom pri psih, kar je trajalo še do 30 dni po zdravljenju.
Polish: W dniu 20 maja 2019 r. wydano pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla szczepionki Afoxolaner Merial, ważne w całej Unii Europejskiej.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je pridobilo dovoljenje za promet, veljavno po vsej Evropski uniji, 20. maja 2019.
Polish: Inne informacje dotyczące szczepionki Afoxolaner Merial
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Afoxolaner Merial
Polish: Substancja czynna Afoxolaner Merial, afoksolaner, działa jako środek ektopasożytobójczy.
Slovenian: Učinkovina v zdravilu Afoxolaner Merial, afoksolaner, deluje kot ektoparaziticid.
Polish: Afoxolaner Merial zmniejszył liczbę żywych roztoczy o 96% 28 dni po rozpoczęciu leczenia i o 100% 56 dni po rozpoczęciu leczenia.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je v 28 dneh po začetku zdravljenja zmanjšalo število živih garjavcev za 96%, 56 dni po začetku zdravljenja pa za
Polish: W drugim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 31 psów z nużycą, które leczono trzy razy co miesiąc lekiem Afoxolaner Merial.
Slovenian: V drugo terensko študijo, opravljeno v EU, so vključili 31 psov z garjavostjo vrste Demodex canis, ki so jih trikrat zapored enkrat mesečno zdravili z zdravilom Afoxolaner Merial.
Polish: Afoxolaner Merial jest dostępny w postaci tabletek do rozgryzania i żucia o pięciu różnych mocach do zastosowania u psów o różnej wadze.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial je na voljo v obliki žvečljivih tablet v štirih različnih jakostih, namenjenih za uporabo pri psih z različno telesno maso.
Polish: Afoxolaner Merial zawiera substancję czynną afoksolaner.
Slovenian: Zdravilo Afoxolaner Merial vsebuje učinkovino afoksolaner.
Polish: Afoxolaner Merial to lek weterynaryjny stosowany w zwalczaniu inwazji pcheł i kleszczy, a także inwazji nużycy i świerzbowca drążącego (zakażenia skóry powodowane przez dwa rodzaje roztoczy) u psów.
Slovenian: Afoxolaner Merial je zdravilo za uporabo v veterinarski medicini, ki je namenjeno zdravljenju infestacij z bolhami in klopi ter garjavosti vrste Demodex canis in Sarcoptes scabiei (kožne garjavosti, ki jo povzročata dve vrsti garjavcev) pri psih.
Polish: Przegląd wiedzy na temat szczepionki Afoxolaner Merial i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
Slovenian: Pregled zdravila Afoxolaner Merial in zakaj je odobreno v EU
Polish: Co to jest szczepionka Afoxolaner Merial i w jakim celu się ją stosuje?
Slovenian: Kaj je zdravilo Afoxolaner Merial in za kaj se uporablja?
Polish: W trzecim badaniu populacyjnym w UE wzięło udział 38 psów z świerzbowcem drążącym, które leczono co miesiąc przez dwa miesiące lekiem Afoxolaner Merial.
Slovenian: V tretjo terensko študijo so vključili 38 psov z garjavostjo vrste Sarcoptes scabiei, ki so zdravilo Afoxolaner Merial prejeli enkrat na mesec dva meseca zapored.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem szczepionki Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Afoxolaner Merial?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania szczepionki Afoxolaner Merial zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Afoxolaner Merial izkazalo v študijah?
Polish: Na jakiej podstawie szczepionka Afoxolaner Merial jest dopuszczona do obrotu w UE?
Slovenian: Zakaj je zdravilo Afoxolaner Merial odobreno v EU?
Polish: Jak działa szczepionka Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kako zdravilo Afoxolaner Merial deluje?
Polish: Podstawą przyznania pozwolenia jest pozwolenie przyznane w 2014 r. dla leku Afoxolaner Merial (w ramach „świadomej zgody").
Slovenian: Izdaja tega dovoljenja je temeljila na dovoljenju za promet z zdravilom NexGard, ki je bilo izdano leta 2014 (uporaba dokumentacije s soglasjem).
Polish: Jak stosować szczepionkę Afoxolaner Merial?
Slovenian: Kako se zdravilo Afoxolaner Merial uporablja?
Polish: Całkowita biodostępność wynosiła 74 %.
Slovenian: Absolutna biorazpoložljivost je 74%.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 20/05/2019
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 20/05/2019
Polish: Pozwolą one na lepszą ochronę środowiska.
Slovenian: Ti ukrepi pomagajo varovati okolje.
Polish: Kod ATCvet: QP53BE01.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QP53BE01.
Polish: Jeśli pies nie akceptuje tabletek samodzielnie, można je podać z jedzeniem.
Slovenian: Če pes ne sprejme samih tablet, mu jih ponudite v hrani.
Polish: 1 tabletka 3 tabletki 6 tabletek 15 tabletek
Slovenian: 1 tableta 3 tablete 6 tablet 15 tablet
Polish: Tabletek nie powinno się dzielić.
Slovenian: Tablet se ne sme lomiti.
Polish: Doprowadza to do niekontrolowanej aktywności ośrodkowego układu nerwowego i śmierci owadów i roztoczy.
Slovenian: To ima za posledico nekontrolirano aktivnost centralnega živčevja in smrt insektov ali pršic.
Polish: NAPIS " WYŁĄCZNIE DLA ZWIERZĄT" ORAZ WARUNKI LUB OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA, JEŚLI DOTYCZY
Slovenian: BESEDILO "SAMO ZA ŽIVALI" IN POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN
Polish: Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą.
Slovenian: Ne uporabite v primerih preobčutljivosti na učinkovino ali na katero koli pomožno snov.
Polish: Masa ciała psa (kg)
Slovenian: Telesna masa psa (kg)
Polish: Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: MERIAL
Slovenian: Proizvajalec, odgovoren za sproščanje serij: MERIAL
Polish: Produkt leczniczy weterynaryjny jest pakowany w opakowania jednostkowe w postaci blistrów tłoczonych na gorąco laminowanych PVC z folią papierowo-aluminiową (Aclar/PVC/Alu)
Slovenian: Zdravilo za uporabo v veterinarski medicini je posamično pakirano v toplotno oblikovane laminirane PVC pretisne omote s hrbtom iz aluminiranega papirja(Aclar/PVC/Alu).
Polish: Umyć ręce po zastosowaniu produktu.
Slovenian: Po rokovanju z zdravilom si umijte roke.
Polish: Badania laboratoryjne u szczurów i królików nie wykazały działania teratogennego, ani żadnego negatywnego wpływu na zdolność rozrodczą samic i samców.
Slovenian: Z laboratorijskimi študijami na podganah in kuncih niso bili dokazani teratogeni učinki ali drugi neželeni učinki na reproduktivno sposobnost samcev in samic.
Polish: Nie ma dowodów na przetwarzanie wewnątrz wątrobowe.
Slovenian: Ni dokazov o enterohepatičnem recikliranju.
Polish: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein NIEMCY
Slovenian: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein
Polish: Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera:
Slovenian: Vsaka žvečljiva tableta vsebuje:
Polish: Afoksolaner u psów ulega metabolizmowi do związków bardziej hydrofilowych a następnie jest usuwany.
Slovenian: Afoksolaner se pri psih metabolizira v bolj hidrofilne komponente in se nato izloči.
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt włączając pojedyncze raporty).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Polish: Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis i C. canis) u psów przez okres co najmniej 5 tygodni.
Slovenian: Zdravljenje infestacije z bolhami pri psih (Ctenocephalides felis and C. canis) vsaj 5 tednov.
Polish: Dla psów o masie ciała powyżej 50 kg należy użyć właściwego połączenia tabletek do rozgryzania i żucia o tej samej/różnej mocy.
Slovenian: Za pse nad 50 kg telesne mase uporabite ustrezno kombinacijo žvečljivih tablet iste ali različne jakosti.
Polish: Badania in vitro wykazały, że nie dochodzi do wydzielania glikoproteiny P potwierdzając, że Afoksolaner nie jest substratem dla nośników glikoproteiny P.
Slovenian: In-vitro študije so dokazale, da ne pride do iztoka P-glikoproteinov, kar potrjuje, da afoksolaner ni substrat za P-glikoproteinski transport.