FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: This product is for dogs and should not be used in cats as it is not suitable for use in this species.
Swedish: Produkten är avsedd för hundar och skall inte användas till katter eftersom det inte är lämpligt för detta djurslag.
English: Treatment should be discontinued after 10 days at the latest if no clinical improvement is apparent.
Swedish: Behandlingen skall utsättas efter senast 10 dagar om ingen klinisk förbättring är uppenbar.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation (see section 4.3).
Swedish: Det veterinärmedicinska läkemedlets säkerhet har inte fastställts under dräktighet och laktation (se avsnitt 4.3).
English: Please carefully follow the instructions of the veterinarian.
Swedish: Var noga med att följa veterinärens anvisningar.
English: Approximately 97 % of meloxicam is bound to plasma proteins.
Swedish: Cirka 97 % av meloxikam binds till plasmaproteiner.
English: The treatment-free period, however, should take into account the pharmacological properties of the products used previously.
Swedish: Under den behandlingsfria perioden skall de tidigare använda produkternas farmakologiska egenskaper beaktas.
English: In vitro and in vivo studies demonstrated that meloxicam inhibits cyclooxygenase-2 (COX-2) to a greater extent than cyclooxygenase-1 (COX-1).
Swedish: Studier in vitro och in vivo har visat att meloxikam hämmar cyklooxygenas-2 (COX-2) i större utsträckning än cyklooxygenas-1 (COX-1).
English: Approximately 75 % of the administered dose is eliminated via faeces and the remainder via urine.
Swedish: Cirka 75 % av den administrerade dosen elimineras via feces och återstoden via urinen.
English: RevitaCAM must not be administered in conjunction with other NSAIDs or glucocorticosteroids.
Swedish: RevitaCAM får inte administreras i kombination med andra NSAID-preparat eller glukokortikosteroider.
English: In the case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Swedish: I fall av överdosering skall symptomatisk behandling inledas.
English: Avoid use in any dehydrated, hypovolaemic or hypotensive animal, as there is a potential risk of increased renal toxicity.
Swedish: Undvik användning till dehydrerat, hypovolemiskt eller hypotensivt djur eftersom eventuell risk för förhöjd renal toxicitet föreligger.
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the carton and the vial.
Swedish: Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på kartongen och flaskan.
English: It reduces leukocyte infiltration into the inflamed tissue.
Swedish: Det minskar leukocytinfiltrationen i inflammerad vävnad.
English: Particular care should be taken with regard to the accuracy of dosing.
Swedish: Särskild noggrannhet skall iakttas med avseende på korrekt dosering.
English: Shake gently before use.
Swedish: Skaka försiktigt före användning.
English: In some dogs sneezing, coughing/gagging or drooling may be observed immediately after treatment administration.
Swedish: Hos vissa hundar kan nysning, hosta/kväljningar eller dreglande observeras omedelbart efter administrering av behandlingen.
English: Meloxicam is completely absorbed following oromucosal administration and maximal plasma concentrations are obtained after approximately 4.5 hours.
Swedish: Meloxikam absorberas helt efter oromukosal admnistrering och maximala plasmakoncentrationer erhålls efter cirka 4,5 timmar.
English: Meloxicam is eliminated with a half-life of 24 hours.
Swedish: Meloxikam utsöndras med en halveringstid om 24 timmar.
English: The MAH must ensure that the system of pharmacovigilance as described in Part 1 of the marketing authorisation application, is in place and functioning before and whilst the product is on the market.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning måste se till att farmakovigilanssystemet i modul 1 i godkännandet för försäljning finns och fungerar innan och under tiden läkemedlet finns på marknaden.
English: When the product is used according to the recommended dosage regime, steady state concentrations of meloxicam in plasma are reached on the second day of treatment.
Swedish: När produkten används enligt den rekommenderade dosregimen uppnås steady-state-koncentrationer av meloxikam i plasma på den andra behandlingsdagen.
English: Meloxicam is predominantly found in plasma and is also a major biliary excretion product whereas urine contains only traces of the parent compound.
Swedish: Meloxikam återfinns huvudsakligen i plasma och är även en större gallutsöndringsprodukt medan urinen innehåller endast spår av modersammansättningen.
English: Pre-treatment with anti-inflammatory substances may result in additional or increased adverse effects and accordingly a treatment-free period with such veterinary medicinal products should be observed for at least 24 hours before commencement of treatment.
Swedish: Förbehandling med inflammationshämmande substanser kan ge upphov till ytterligare eller förvärrade biverkningar och därför skall en period utan behandling med sådana veterinärmedicinska läkemedel observeras i minst 24 timmar innan behandlingen inleds.
English: For longer term treatment, once a clinical response has been observed (after ≥ 4 days), the dose of the product can be adjusted to the lowest effective individual dose reflecting that the degree of pain and inflammation associated with chronic musculo-skeletal disorders may vary over time.
Swedish: Vid mer långvarig behandling och när ett kliniskt svar väl har observerats (efter ≥ 4 dygn), kan dosen läkemedel justeras till lägsta, effektiva, individuella dos under beaktande av att graden av smärta och inflammation förknippad med kroniska muskuloskeletala sjukdomar kan variera med tiden.
English: To prime the pump depress at least 10 times prior to first use or until a fine spray appears.
Swedish: Flöda pumpen genom att trycka ned den minst 10 gånger före den första användningen eller tills en fin dimma uppkommer.
English: Use during pregnancy and lactation: See section "Contraindications".
Swedish: Dräktighet och digivning: Se avsnittet ”Kontraindikationer”.
English: Overdose (symptoms, emergency procedures, antidotes): In case of overdose symptomatic treatment should be initiated.
Swedish: Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift): I fall av överdosering skall symptomatisk behandling inledas.
English: The pump should be depressed fully, ensuring no mist escapes from the mouth.
Swedish: Pumpen skall tryckas ned helt och man skall se till att ingen spray kommer ut genom munnen.
English: Meloxicam is metabolised to an alcohol, an acid derivative and to several polar metabolites.
Swedish: Meloxikam metaboliseras till en alkohol, ett syraderivat och till flera polära metaboliter.
English: If RevitaCAM is not used for two days or more, re-prime with one or more sprays or until a fine spray appears.
Swedish: Om RevitaCAM inte används på två dagar eller mer skall pumpen flödas på nytt med en eller flera sprayningar tills en fin dimma uppkommer.
English: Allow the pump to fully reflate before administering consecutive sprays.
Swedish: Pumpen måste få återfyllas helt innan påföljande sprayningar administreras.
English: If adverse reactions occur, treatment should be discontinued and the advice of the veterinarian should be sought.
Swedish: Om biverkningar inträffar skall behandlingen avbrytas och veterinär rådfrågas.
English: EU/2/12/138/001 6 ml/10ml vial EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml vial EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml vial EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml vial EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml vial EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml vial
Swedish: EU/2/12/138/001 6 ml/10 ml glasflaska EU/2/12/138/002 11 ml/20 ml glasflaska EU/2/12/138/003 33 ml/50 ml glasflaska EU/2/12/138/004 3 ml/10 ml glasflaska EU/2/12/138/005 3 ml/20 ml glasflaska EU/2/12/138/006 8 ml/50 ml glasflaska
English: Other NSAIDs, diuretics, anticoagulants, aminoglycoside antibiotics and substances with high protein binding may compete for binding and thus lead to toxic effects.
Swedish: Övriga NSAID-preparat, diuretika, antikoagulanter, aminoglykosidantibiotika och substanser med hög proteinbindning konkurrerar eventuellt om bindning och kan därför leda till till toxiska effekter.
English: People with known hypersensitivity to NSAIDs should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Swedish: Personer som är överkänsliga för NSAID-preparat skall undvika kontakt med läkemedlet.
English: To a minor extent it also inhibits collagen-induced thrombocyte aggregation.
Swedish: I mindre grad hämmar det också kollageninducerad trombocytaggregation.
English: Meloxicam is a non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) of the oxicam class which acts by inhibition of prostaglandin synthesis, thereby exerting anti-inflammatory, analgesic, anti-exudative and antipyretic effects.
Swedish: Meloxikam hör till gruppent icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) i oxikamklassen som verkar genom att hämma prostaglandinsyntesen och därigenom utöva antiinflammatoriska, analgetiska, antiexudativa och antipyretiska effekter.
English: Maintenance dosage range meloxicam delivered (mg/kg)*
Swedish: Underhållsdos av tillfört meloxikam (mg/kg)*
English: Do not use in animals suffering from gastrointestinal disorders such as irritation and haemorrhage, impaired hepatic, cardiac or renal function and haemorrhagic disorders.
Swedish: Skall inte användas till djur med gastrointestinala sjukdomar såsom irritation och hemorragi, nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion och hemorragiska sjukdomar.
English: Remove Cap
Swedish: Ta av locket.
English: * For the initial treatment of a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight, the above maintenance doses should be doubled.
Swedish: * Om startdosen är en engångsdos om 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt skall ovan nämnda underhållsdoser fördubblas.
English: There is a linear relationship between the dose administered and plasma concentration observed in the therapeutic dose range.
Swedish: Förhållandet mellan den administrerade dosen och plasmakoncentrationen som observeras inom det terapeutiska dosintervallet är lineärt.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders.
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar.
English: In case of pump failure, wipe nozzle and then re-prime the pump as described above.
Swedish: Om pumpen inte fungerar skall munstycket torkas av varefter pumpen flödas på nytt enligt ovanstående beskrivning.
English: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders in dogs.
Swedish: Lindring av inflammation och smärta vid både akuta och kroniska muskuloskeletala sjukdomar hos hundar.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals displaying adverse reaction(s) during the course of one treatment) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals ) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Swedish: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod) - vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 djur) - mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 djur) - ovanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 djur) - mycket ovanliga (färre än 1 djur av 10 000 djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade).
English: 215µl pump
Swedish: 215 μl pump
English: The mist should be directed to the back and towards the gums and/or inner cheek, mucosal surfaces.
Swedish: Sprayningen skall riktas mot den bakre delen och mot slemhinnan på tandköttet och/eller kindens insida.
English: 100µl pump
Swedish: 100 μl pump
English: People with known hypersensitivity to Non Steriodal Anti-inflammatory Drugs (NSAIDs) should avoid contact with the veterinary medicinal product.
Swedish: Personer som är överkänsliga för icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) skall undvika kontakt med läkemedlet.
English: These side effects occur generally within the first treatment week and are in most cases transient and disappear following termination of the treatment but in very rare cases may be serious or fatal.
Swedish: Dessa biverkningar inträffar i allmänhet under den första behandlingsveckan och är i de flesta fall tillfälliga.
English: Pharmacotherapeutic group: Antiinflammatory and antirheumatic products, non-steroids (oxicams) ATCvet Code:
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Antiinflammatoriska och antireumatiska medel, icke-steroider (oxikamer)
English: Body weight range (kg)
Swedish: Kroppsvikt (kg)
English: Wipe pump with tissue to prevent clogging
Swedish: Torka av pumpen med en servett för att förhindra
English: Avoid direct contact between the product and skin, if accidental exposure occurs wash hands immediately with soap and water.
Swedish: Vid oavsiktlig exponering, tvätta omedelbart händerna med tvål och vatten.
English: Manufacturer for the batch release: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Swedish: Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, NEDERLÄNDERNA
English: Treatment should be continued once daily by application of the spray to the oral mucosa (at 24-hour intervals) at a maintenance dose of 0.1 mg meloxicam/kg body weight (see dosing table).
Swedish: Behandlingen skall fortsätta en gång dagligen genom att läkemedlet sprayas på munslemhinnan (med 24 timmars intervall) med en underhållsdos om 0,1 mg meloxikam/kg kroppsvikt (se doseringstabell).
English: Initial treatment is a single dose of 0.2 mg meloxicam/kg body weight on the first day.
Swedish: Startdosen är en engångsdos om 0,2 mg meloxikam/kg kroppsvikt den första dagen.
English: 50 µl pump
Swedish: 50 μl pump
English: Marketing authorisation holder: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIUM
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve, BELGIEN
English: Oromucosal spray Yellow colloidal dispersion
Swedish: Munhålespray Gul kolloidal dispersion
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY”
Swedish: 8 TEXTEN ”FÖR DJUR”
English: To administer RevitaCAM, the dog's top lip should be grasped and gently pulled away exposing the gums.
Swedish: Vid administrering av RevitaCAM skall hundens överläpp försiktigt dras ut så att tandköttet exponeras.
English: MANUFACTURERS RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV
English: Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste but in accordance with local requirements.
Swedish: Medicinen ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.
English: Typical adverse drug reactions of NSAIDs such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Swedish: Typiska biverkningar av NSAID-preparat såsom nedsatt aptit, kräkning, diarre, fekalt ockult blod, apati och njursvikt har rapporterats i enskilda fall.
English: Excipients: Ethyl alcohol 150 mg
Swedish: Hjälpämne: Etylalkohol 150 mg
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY OR USE
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml Not all pack sizes may be marketed.
Swedish: 10 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 6 ml 20 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 11 ml 50 ml glasflaska innehållande antingen 8 ml eller 33 ml Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
English: Shelf-life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 30 months Shelf-life after first opening the immediate packaging: 6 months
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 30 månader Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 6 månader
English: Typical adverse drug reactions of Non Sterioidal Anit-Inflammatory Drugs (NSAIDs) such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, faecal occult blood, apathy and renal failure have occasionally been reported.
Swedish: Typiska biverkningar av icke-steroidala antiinflammatoriska läkemedel (NSAID-preparat) såsom nedsatt aptit, kräkning, diarré, fekalt ockult blod, apati och njursvikt har rapporterats i enskilda fall.
English: Prime pump by spraying into tissue
Swedish: Flöda pumpen genom att spraya in i en servett.
English: 50 ml glass vial containing either 8 ml or 33 ml
Swedish: 50 ml glasflaska innehållande antingen 8 ml eller 33 ml
English: OTHER CONDITIONS AND REQUIREMENTS OF THE MARKETING
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs Meloxicam
Swedish: RevitaCAM 5 mg/ml munhålespray för hund Meloxikam
English: CARTON
Swedish: KARENSTID
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals, including isolated reports).
Swedish: - mycket vanliga (fler än 1 av 10 djur som uppvisar biverkningar under en behandlingsperiod)
English: PACKAGE LEAFLET FOR: RevitaCAM 5mg/ml oromucosal spray for Dogs
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR: RevitaCAM 5 mg/ml munhålespray för hund
English: Ethyl alcohol Polycarbophil Boric acid Potassium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water, purified
Swedish: Etylalkohol Polykarbofil Borsyra
English: Shelf-life after first opening the container: 6 months.
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: 6 månader.
English: Abbott Logistics B.V., Minervum 7201, Breda 4817 ZJ, THE NETHERLANDS
Swedish: Abbott Logistics B.V, Minervum 7201
English: A. MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
English: Immediately after administration of the spray use a moist paper towel or tissue to clean the tip of the pump.
Swedish: När läkemedlet har administrerats skall spetsen på pumpen genast rengöras med en fuktad pappershandduk eller -servett.
English: 20 ml glass vial containing either 3ml or 11ml
Swedish: 20 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 11 ml
English: 10 ml glass vial containing either 3ml or 6 ml
Swedish: 10 ml glasflaska innehållande antingen 3 ml eller 6 ml
English: RevitaCAM 5 mg/ml oromucosal spray for Dogs
Swedish: RevitaCAM 5 mg/ml munhålespray för hund
English: Interactions with other medicinal products and other forms of interaction:
Swedish: Andra läkemedel och RevitaCAM:
English: RevitaCAM is presented in:
Swedish: ATCvet-kod:
English: Oromucosal use
Swedish: Munhålespray
English: Special precautions to be taken by the person administering the veterinary medicinal product to animals:
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur: Tvätta händerna efter administrering av produkten.
English: 30 x 1 tablets (unit dose)
Swedish: 30 x 1 tabletter (endos)
English: The swelling is expected to decrease within two days.
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom två dagar.
English: It contains inactivated (killed) whole virus of two equine influenza (flu) strains (‘A/equine-2/South Africa/4/03' and ‘A/equine-2/Newmarket/2/93').
Swedish: Det innehåller två stammar helt hästinfluensavirus (”A/equine-2/South Africa/4/03” och ”A/equine-2/Newmarket/2/93”) som inaktiverats (dödats).
English: A hard or soft swelling may occur at the injection site.
Swedish: Hård eller mjuk svullnad kan uppstå vid injektionsstället.
English: Equine influenza is a highly contagious disease that is very common in horses but that rarely causes death.
Swedish: Hästinfluensa är en mycket smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men sällan leder till döden.
English: The effectiveness of the current formulation of the vaccine has been assessed in additional laboratory studies.
Swedish: Effekten av vaccinets nuvarande beredning har bedömts i ytterligare laboratoriestudier.
English: Pain at the injection site can occur rarely.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan i sällsynta fall uppträda.
English: These equine influenza viruses have been inactivated so that they can no longer cause disease.
Swedish: Dessa hästinfluensavirus har inaktiverats så att de inte längre kan orsaka sjukdomen.
English: The withdrawal period is the time allowed after administration of the medicine before the animal can be slaughtered and the meat used for human consumption or before the milk can be used for human consumption.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller innan mjölken kan användas som livsmedel.
English: This should be followed by a third vaccination five months later, and afterwards by yearly revaccinations.
Swedish: Denna ska följas av en tredje vaccination fem månader senare och därefter av omvaccineringar varje år.
English: Vaccines work by ‘teaching' the immune system how to defend itself against diseases.
Swedish: Vacciner verkar genom att ”lära” immunsystemet hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
English: The vaccine is given as an injection into a muscle.
Swedish: Vaccinet ges som injektion i en muskel.
English: In very rare cases fever may occur for one day, and up to three days in exceptional circumstances.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber uppträda under ett dygn, i undantagsfall under upp till tre dygn.
English: When a horse is given the vaccine, the immune system recognises the virus as ‘foreign' and makes antibodies against them.
Swedish: När en häst får vaccinet uppfattar immunsystemet virusdelarna som ”främmande” och bildar antikroppar mot dem.
English: The main measure of effectiveness was the production of protective levels of antibodies against the influenza components.
Swedish: Huvudeffektmåttet var bildandet av skyddande nivåer av antikroppar mot influensakomponenterna.
English: The withdrawal period for Equilis Prequenza for meat and milk is zero days.
Swedish: Karenstiden för Equilis Prequenza för kött och mjölk är noll dagar.
English: The duration of protection was five months after primary vaccination and 12 months after the first revaccination.
Swedish: Skyddet varar i fem månader efter grundvaccinationen och i 12 månader efter den första omvaccinationen.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label shown to the doctor.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
English: Horses should receive a primary vaccination, consisting of two injections given four weeks apart.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner som ges med fyra veckors mellanrum.
English: The studies also compared the clinical signs and virus excretion of a group of vaccinated animals with those of a control group, i.e. which did not receive the vaccine.
Swedish: I studierna jämfördes även kliniska symtom och virusutsöndring hos en grupp vaccinerade djur med en kontrollgrupp som inte fick vaccinet.
English: The vaccine reduces the signs of equine influenza and the excretion (shedding) of the virus after infection.
Swedish: Vaccinet minskar symtomen på hästinfluensa och utsöndringen (spridningen) av viruset efter infektionen.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Equilis Prequenza on 8 July 2005.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza som gäller i hela Europeiska unionen.
English: The current formulation of Equine Prequenza has been shown to produce similar results to those shown in the initial studies.
Swedish: Den nuvarande beredningen av Equine Prequenza har visats ge liknande resultat som de som observerats i de första studierna.
English: The vaccine also contains an ‘adjuvant' to enhance the immune response.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans för att öka immunsvaret.
English: Equilis Prequenza is a vaccine for use in horses.
Swedish: Equilis Prequenza är ett vaccin för hästar.