FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNING 10 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 20 X 1 ML ENDOSSPRUTOR, 25 X 1 ML ENDOSSPRUTOR
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED KARP 10 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA ; 20 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA; 25 × 1 ML ÜHEKORDSE ANNUSEGA SÜSTLAGA
Swedish: ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING Innehållet i den endossprutan bör skakas väl och administreras aseptiskt genom subkutan injektion.
Estonian: SOOVITUSED ÕIGE MANUSTAMISE OSAS Ühekordne annus süstalt tuleb korralikult loksutada ja manustada süstla sisu subkutaanselt, järgides aseptika reegleid.
Swedish: Det är viktigt att fixera den bifogade sterila nålen på sprutan på ett aseptiskt sätt fore användning.
Estonian: Manustamisel tuleb tähelepanu pöörata kaasasoleva steriilse nõela aseptilisele paigutamisele süstla külge.
Swedish: 25 x 1 ml: Kartong innehållande 25 förfyllda endossprutor och 25 sterila nålar.
Estonian: 25 × 1 ml pakend: Karp 25 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 25 steriilse nõelaga.
Swedish: Inaktiverat felint rhinotracheitvirus, stam 605 Inaktiverad Chlamydophila felis, stam Cello Inaktiverat felint leukemivirus, stam 61E
Estonian: Inaktiveeritud kasside panleukopeenia viirus, tüvi CU4 Inaktiveeritud kasside kaltsiviirus, tüvi 255 Inaktiveeritud kasside rinotrahheiidi viirus, tüvi 605 Inaktiveeritud Chlamydophila felis, tüvi Cello Inaktiveeritud kasside leukeemia viirus, tüvi 61E Adjuvandid etüleen/maleiinanhüdriid (EMA-31) neokrüül emulsigen SA
Swedish: För aktiv immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felint panleukopenivirus, felint leukemivirus och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och Chlamydophila felis.
Estonian: NÄIDUSTUS(ED) 9 nädala vanuste ja vanemate tervete kasside aktiivseks immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia viiruse vastu ning hingamisteede haiguste vastu, mille põhjustajateks on kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja Chlamydophila felis.
Swedish: KLINISKA UPPGIFTER
Estonian: KLIINILISED ANDMED Loomaliigid
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Ej relevant.
Estonian: RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID Ei kohaldata.
Swedish: 20 x 1 ml: Kartong innehållande 20 förfyllda endossprutor och 20 sterila nålar.
Estonian: 20 × 1 ml pakend: Karp 20 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 20 steriilse nõelaga.
Swedish: 10 x 1 ml: Kartong innehållande 10 förfyllda endossprutor och 10 sterila nålar.
Estonian: 10 × 1 ml pakend: Karp 10 ühekordne annus sisaldava eeltäidetud süstla ja 10 steriilse nõelaga.
Swedish: Vaccination påverkar inte förloppet vid en felint leukemivirus (FeLV) infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen.
Estonian: Vaktsineerimine ei mõjuta kasside leukeemia viiruse (FeLV) nakkuse kulgu kassidel, kes vaktsineerimise ajal olid juba nakatunud, st. et need kassid levitavad viirust sõltumata vaktsineerimisest; järelikult võivad need loomad ohustada vastuvõtlikke kasse ümbruskonnas.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Fevaxyn Pentofel, för katter
Estonian: VETERINAARRAVIMI NIMETUS Fevaxyn Pentofel, süstesuspensioon kassidele
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING 10 x 1 ml EU/2/96/002/001
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/96/002/001 10 × 1 ml
Swedish: Vaccination påverkar inte förloppet vid en FeLV infektion hos katter som redan är smittade vid tiden för vaccinationen.
Estonian: Vaktsineerimine ei mõjuta FeLV nakkuse kulgu kassidel, kes vaktsineerimise ajal olid juba nakatunud, st. et need kassid levitavad viirust sõltumata vaktsineerimisest; järelikult võivad need loomad ohustada vastuvõtlikke kasse ümbruskonnas.
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Swedish: Sakkunniga, SNABBA, kirurgiska insatser krävs och det kan bli nödvändigt med tidig incision och irrigation av det injicerade området kan behövas, särskilt om det rör sig om mjukdelar eller senor i ett finger.
Estonian: Tuleb osutada KOHEST kirurgilist abi, vajalikuks võib osutuda süstepiirkonna lõikus ja loputamine, eriti kui kaasatud on sõrme koed või kõõlus.
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 5 februari 1997
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE / MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Swedish: Per 1 ml dos (endosspruta): Aktiva substanser
Estonian: TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS 1 doos (süstal 1 ml lahusega) sisaldab: Toimeained
Swedish: 20 x 1 ml EU/2/96/002/002
Estonian: EU/2/96/002/002 20 × 1 ml
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i juni 2013.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: juuni 2013.
Swedish: Om smärtan kvarstår i mer än 12 timmar efter läkarundersökning, kontakta läkare igen.
Estonian: Kui valu püsib rohkem kui 12 tundi pärast meditsiinilist läbivaatust, tuleb pöörduda uuesti arsti poole.
Swedish: För katter som är 9 veckor gamla eller äldre ges två doser med ett mellanrum på 3 till 4 veckor.
Estonian: 9-nädalastele ja vanematele kassidele antakse kaks annust 3- kuni 4-nädalase intervalliga.
Swedish: I den provning som genomfördes för att studera biverkningar förekom det inte några biverkningar hos 94,2 % av katterna i den första vaccineringen och det observerades inte några biverkningar för 99 % av katterna i den andra vaccineringen.
Estonian: Kõrvaltoimete jälgimiseks läbi viidud uuringus ei olnud pärast esimest vaktsineerimist 94,2%-l kassidest kõrvaltoimeid ja pärast teist vaktsineerimist ei olnud kõrvaltoimeid 99%-l kassidest.
Swedish: Nytta/riskförhållandet behandlas i den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Estonian: Ravimi kasulikkuse ja riski suhe võib leida teaduslikku väitlust Euroopa avaliku hindamisaruande.
Swedish: En liten andel av katter som har vaccinerats kan efter vaccination uppvisa reaktioner såsom övergående feber, kräkningar, anorexi (djuret äter inte) och/eller depression vilka vanligen försvinner inom 24 timmar.
Estonian: Mõnedel vaktsineeritud kassidel võivad tekkida vaktsineerimisjärgsed nähud, sh mööduv palavik, oksendamine, anoreksia (kass ei söö) ja/või depressioon, mis 24 tunni jooksul tavaliselt kaovad.
Swedish: Den 5 februari 1997 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Fevaxyn Pentofel som gäller i hela Europeiska unionen.
Estonian: Euroopa Komisjon väljastas Fevaxyn Pentofeli müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 5. veebruaril 1997.
Swedish: Därefter ska Fevaxyn Pentofel ges en gång om året.
Estonian: Edaspidi antakse Fevaxyn Pentofeli üks kord aastas.
Swedish: När vaccinet injiceras hjälper denna lilla exponering kattens immunsystem att känna igen och angripa dessa virus och denna bakterie.
Estonian: Pärast süstimist aitab see väike annus kassi immuunsüsteemil viirusi ja baktereid ära tunda ja rünnata.
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller små mängder av fyra inaktiverade virus och en inaktiverad bakterie.
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab väikestes kogustes nelja inaktiveeritud viirust ja üht inaktiveeritud bakterit.
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller mineralolja.
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab mineraalõli.
Swedish: Om katten exponeras för något av dessa virus eller för denna bakterie senare i livet blir den antingen inte infekterad alls eller får en mycket lindrigare infektion.
Estonian: Nende bakteritega hiljem elu jooksul kokku puutudes kass ei nakatu või on haigus nakatumise korral palju vähem tõsine.
Swedish: Dessutom genomfördes studier av katter från olika kattraser för att se om det förekommer några biverkningar efter den första och den andra vaccineringen.
Estonian: Peale selle uuriti eri tõugudest kassidega läbi viidud uuringute andmeid, et jälgida Fevaxyn Pentofeli võimalikke kõrvaltoimeid pärast esimest ja teist vaktsineerimist.
Swedish: Information om förskrivning av produkten finns på kartongens etikett.
Estonian: Teave näidustuste kohta selle toote kasutamiseks on esitatud välispakendil.
Swedish: Den förfyllda sprutans innehåll skakas och ges som en subkutan injektion (under huden).
Estonian: Eeltäidetud süstalt tuleb loksutada ning manustada süstla sisu naha alla.
Swedish: I mycket sällsynta fall har en anafylaktisk reaktion (svår allergi) med ödem (vätska under huden), klåda, andnöd, hjärtpåverkan, allvarliga gastrointestinala symtom eller chock observerats under de första timmarna efter vaccinationen.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võib esimestel tundidel pärast vaktsineerimist tekkida anafülaktiline reaktsioon (tugev allergia) koos turse (vedeliku kogunemine naha alla), kihelemise, hingamis- ja südamehäiretega, tõsiste seedetrakti nähtude või šokiga.
Swedish: En ytterligare dos rekommenderas för kattungar som lever i högriskmiljöer för felint leukemivirus och vars första dos administrerades före 12:e levnadsveckan.
Estonian: Kassipoegadele, kes elavad kasside leukeemia viiruse kõrge riski keskkonnas ja kelle esimene vaktsineerimine oli enne 12. elunädalat, on soovitatav manustada lisaannus.
Swedish: Fevaxyn Pentofel är ett vaccin för katter som består av en lösning för injektion i en förfylld spruta.
Estonian: Fevaxyn Pentofel on kasside vaktsiin, mis on saadaval süstelahusena eeltäidetud süstlas.
Swedish: Oavsiktlig injektion/självinjektion kan leda till svår smärta och svullnad, särskilt om produkten injiceras i en led eller i ett finger.
Estonian: Juhuslik enesele süstimine võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui süstida liigesesse või sõrme - harva võib see viia ka sõrme kaotuseni.
Swedish: En lokal reaktion med svullnad, smärta, klåda och håravfall på injektionsstället kan ibland förekomma.
Estonian: Vahetevahel esineb turset, valu, kihelemist või karvade väljalangemist süstekohal.
Swedish: Varför har Fevaxyn Pentofel godkänts?
Estonian: Miks Fevaxyn Pentofel heaks kiideti?
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) ansåg att nyttan med Fevaxyn Pentofel är större än några risker förknippade med att immunisera friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felina virus och rekommenderade att Fevaxyn Pentofel skulle beviljas ett godkännande för försäljning.
Estonian: Veterinaarravimite komitee otsustas, et Fevaxyn Pentofeli kasulikkus tervete 9-nädalaste ja vanemate kasside immuniseerimisel kasside viiruste vastu on suurem kui sellega kaasnevad ohud.
Swedish: Hur har Fevaxyn Pentofels effekt undersökts?
Estonian: Kuidas Fevaxyn Pentofeli efektiivsust uuriti?
Swedish: Vid oavsiktlig injektion med denna produkt, uppsök snabbt läkare även om endast en väldigt liten mängd injicerats - och ta med bipacksedeln.
Estonian: Ravimi juhuslikul enesele süstimisel tuleb pöörduda kohe arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Swedish: Mera information om Fevaxyn Pentofel:
Estonian: Muu teave Fevaxyn Pentofeli kohta
Swedish: Fevaxyn Pentofel används för immunisering av friska katter, 9 veckor gamla eller äldre, mot felin panleukopeni, felin leukemi och mot luftvägssjukdomar orsakade av felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus och felin Chlamydophila felis.
Estonian: Fevaxyn Pentofeli kasutatakse 9-nädalaste või vanemate kasside immuniseerimiseks kasside panleukopeenia ja kasside leukeemia vastu ning respiratoorsete haiguste vastu, mida põhjustavad kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus ja kasside Chlamydophila felis.
Swedish: Fevaxyn Pentofel innehåller följande inaktiverade virus: felint panleukopenivirus, felint rhinotracheitvirus, felint calicivirus, felint leukemivirus och den inaktiverade bakterien felin Chlamydophila felis.
Estonian: Fevaxyn Pentofel sisaldab järgmisi inaktiveeritud viirusi: kasside panleukopeenia viirus, kasside rinotrahheiidi viirus, kasside kaltsiviirus, kasside leukeemia viirus ja kasside Chlamydophila felis inaktiveeritud bakter.
Swedish: Vad är Fevaxyn Pentofel?
Estonian: Mis on Fevaxyn Pentofel?
Swedish: EU/1/15/1039/001
Estonian: EU/1/15/1039/001 Fexeric
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Inre förpackning Förpackningsstorlek
Estonian: Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Swedish: 200 tabletter
Estonian: 210 mg Õhukese polümeerkattega tabletid
Swedish: Dessa kan ge allergiska reaktioner.
Estonian: Need võivad tekitada allergilisi reaktsioone.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 september 2015
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. september 2015
Swedish: Båda studierna utfördes på nordamerikanska och/eller asiatiska patienter.
Estonian: Mõlemas uuringus osalesid Põhja-Ameerika ja/või Aasia patsiendid.
Swedish: 54 månader efter första lansering inom EU.
Estonian: 54 kuud pärast esimest turuletulekut EL-is
Swedish: Tabletterna är 19 mm långa, 7,2 mm tjocka och 10 mm breda.
Estonian: Tablettide pikkus on 19 mm, paksus 7,2 mm ja laius 10 mm.
Swedish: Fosfor ingår i många livsmedel.
Estonian: Fosforit leidub paljudes toiduainetes.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du upplever:
Estonian: Võtke kohe ühendust oma arstiga, kui teil tekib:
Swedish: Systemorganklass i MedDRA
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
Swedish: Alla övriga parametrar var sekundära eller explorativa effektmått i de två studierna.
Estonian: Kõik muud parameetrid olid kahe uuringu teisesed või uurimuslikud tulemusnäitajad.
Swedish: Graviditet och kvinnor i fertil ålder
Estonian: Rasedus ja viljakas eas naised
Swedish: Ta nästa dos vid den vanliga tiden tillsammans med måltid.
Estonian: Võtke järgmine annus koos toiduga tavapärasel ajal.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska lämna in den första periodiska säkerhetsrapporten för detta läkemedel inom sex månader efter godkännandet.
Estonian: Müügiloa hoidja peab esitama asjaomase ravimi esimese perioodilise ohutusaruande 6 kuu jooksul
Swedish: Tabletter ska tas hela.
Estonian: Tabletid tuleb neelata tervelt.
Swedish: Fexeric rekommenderas inte under graviditeten och hos kvinnor i fertil ålder som inte använder preventivmedel.
Estonian: Fexerici ei soovitata kasutada raseduse ajal ja rasestumisvõimelistel naistel, kes ei kasuta rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Tala om för läkaren om du vill amma ditt barn.
Estonian: Rääkige arstiga, kui te soovite last imetada.
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier på patienter över 75 år är begränsad.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemused üle 75aastaste patsientidega on piiratud.
Swedish: Om man vet eller misstänker att någon har råkat eller avsiktligt tagit en överdos med Fexeric ska läkare omedelbart uppsökas.
Estonian: Kui on teada või tekib kahtlus, et keegi on kogemata või sihilikult võtnud Fexerici üleannuse, tuleb otsekohe pöörduda arsti
Swedish: Järnöverdosering är farligt, särskilt hos barn, och måste omedelbart åtgärdas.
Estonian: Raua üleannustamine on ohtlik, eriti lastele, ja nõuab kohest ravi.
Swedish: Formella farmakokinetiska studier har inte genomförts eftersom läkemedlet primära verkningsmekanism främst är lokaliserad i mag-tarmkanalen.
Estonian: Ametlikke farmakokineetika uuringuid ei ole tehtud, sest ravimi primaarne toimemehhanism avaldub lokaalselt seedetraktis.
Swedish: Fexeric har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Estonian: Fexeric ei mõjuta autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Swedish: Djurstudier är ofullständiga vad gäller reproduktionstoxikologiska effekter (se avsnitt 5.3).
Estonian: Loomkatsed on reproduktiivtoksilisuse hindamiseks ebapiisavad (vt lõik 5.3).
Swedish: Den totala dagliga dosen ska delas upp mellan dagens måltider.
Estonian: Ööpäevane koguannus tuleb jaotada päeva toidukordade vahel.
Swedish: Ingen interaktion sågs dock när Fexeric och ciprofloxacin togs med 2 timmars mellanrum.
Estonian: Koostoimeid ei avaldunud, kui Fexerici ja tsiprofloksatsiini võeti 2-tunnise vahega.
Swedish: Ta tabletterna hela, med ett glas vatten, med eller omedelbart efter måltid.
Estonian: Võtke tablett koos klaasitäie veega söögi ajal või kohe pärast sööki.
Swedish: Öppnad burk ska användas inom 60 dagar.
Estonian: Pärast esmast avamist kasutage pudeli sisu 60 päeva jooksul.
Swedish: Hållbarhet för öppnad burk: 60 dagar Öppningsdatum: (Endast burk)
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 60 päeva Avamise kuupäev: (ainult pudelil)
Swedish: Läkaren kommer kanske att ändra dosen på dessa läkemedel eller ge dig rådet att ta dessa läkemedel 2 timmar före eller efter Fexeric.
Estonian: Arstil võib olla vaja muuta nende ravimite annuseid või ta soovitab neid võtta 2 tundi enne või pärast Fexerici võtmist.
Swedish: Det icke-kliniska programmet byggde på sju toxicitetsstudier med upprepad dosering på råttor och hundar.
Estonian: Mittekliinilise programmi aluseks oli rottidel ja koertel toimunud 7 korduvannuste toksilisuse uuringut.
Swedish: Fexerics säkerhet och effekt för barn och ungdomar i åldern 0-18 år har ännu inte fastställts.
Estonian: Fexerici ohutus ja efektiivsus 0…18-aastastel lastel ja noorukitel ei ole veel tõestatud.
Swedish: Läkaren kan minska eller öka startdosen beroende på fosfornivån i ditt blod.
Estonian: Arst võib algannust suurendada või vähendada, olenevalt teie vere fosforisisaldusest.
Swedish: Efter upptaget omvandlas citrat till bikarbonat i vävnaderna.
Estonian: Pärast imendumist muundub tsitraat kudedes bikarbonaadiks.
Swedish: Om så är fallet måste du fortsätta hålla denna särskilda kost även om du tar Fexeric.
Estonian: Kui teil on selline eridieet, tuleb seda järgida ka siis, kui võtate Fexerici.
Swedish: Studie 304 (CKD 5D)
Estonian: Uuring 304 (CKD 5D)
Swedish: Studie 204 (CKD ND)
Estonian: Uuring 204 (CKD ND)
Swedish: § Koprimärt effektmått i studie 204.
Estonian: § Kombineeritud tulemusnäitaja uuringus 204.
Swedish: Data om Fexerics primära och sekundära farmakodynamik, säkerhetsfarmakologi och farmakokinetik hämtades från toxicitetsstudier med upprepad dosering, och uppvisade inga säkerhetsrisker för människa.
Estonian: Fexerici esmase ja teisese farmakodünaamika, farmakoloogilise ohutuse ja farmakokineetika andmed pärinevad korduvannuste toksilisuse uuringutest ning neis ei ilmnenud Fexerici ohutusprobleeme
Swedish: Långsiktiga säkerhetsdata är begränsade för patienter utan dialys och i peritonealdialys (se avsnitt 5.1).
Estonian: Andmed pikaajalise kasutamise ohutuse kohta dialüüsi mittesaavatel ja peritoneaaldialüüsi saavatel patsientidel on piiratud (vt lõik 5.1).
Swedish: Fexeric får endastanvändas till dessa patienter efter noggrann övervägning av nytta-riskförhållandet.
Estonian: Fexerici tohib neil patsientidel kasutada üksnes pärast hoolikat kasu/riski suhte hindamist.
Swedish: Därför bör inte ciprofloxacin tas samtidigt, utan minst 2 timmar före eller efter Fexeric.
Estonian: Järelikult ei tohi tsiprofloksatsiini võtta Fexericiga koos, vaid vähemalt 2 tundi varem või hiljem.
Swedish: Aktiv kontroll N=146
Estonian: Aktiivne võrdlusravim N = 146
Swedish: Placebo N=69
Estonian: Platseebo N = 69
Swedish: Ingen dosreduktion anses nödvändig men patienter med nedsatt leverfunktion bör inleda behandlingen vid den lägre startdosen, 3 g (3 tabletter) per dag (se avsnitt 5.1).
Estonian: Annuse vähendamist ei peeta vajalikuks, kuid maksakahjustusega patsientidel tuleb ravi alustada väiksema algannusega, nt 3 g (3 tabletti) ööpäevas (vt lõik 5.1).
Swedish: Hur du tar Fexeric
Estonian: Kuidas Fexerici võtta
Swedish: Fexeric 1 g filmdragerade tabletter
Estonian: Fexeric 1 g õhukese polümeerikattega tabletid
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen måste du vända dig till läkare för råd.
Estonian: Kui rasestute ravi ajal, tuleb teil arstiga nõu pidada.
Swedish: Hos alla patienter som får detta läkemedel måste järnförrådsparametrarna i serum (serumferritin och TSAT) kontrolleras minst varje kvartal.
Estonian: Kõigil seda ravimit võtvatel patsientidel on nõutav seerumi rauavaru näitajate (seerumi ferritiin ja TSAT) määramine vähemalt kord kvartalis.
Swedish: Fexeric ändrade inte biotillgängligheten av följande läkemedel vid samtidig administrering: clopidogrel, digoxin, diltiazem, glimepirid, losartan.
Estonian: Fexeric ei muutnud järgmiste samal ajal manustatud ravimite biosaadavust: klopidogreel, digoksiin, diltiaseem, glimepiriid, losartaan.
Swedish: Höga fosfornivåer i blodet måste vanligtvis behandlas under lång tid.
Estonian: Vere suur fosforisisaldus nõuab tavaliselt pikaajalist ravi.
Swedish: • Tala också om för läkaren eller apotekspersonalen om du tar eller kan tänkas ta nedanstående läkemedel.
Estonian: • Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate või kavatsete võtta allpool nimetatud ravimeid.
Swedish: Europeiska läkemedelsmyndigheten har senarelagt kravet att skicka in studieresultaten för Fexeric för en eller flera grupper av den pediatriska populationen vid behandlingen av hyperfosfatemi i samband med kronisk njursjukdom (information om pediatrisk användning finns i avsnitt 4.2).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Fexericiga läbi viidud uuringute tulemused laste ühe või mitme alarühma kohta kroonilisest neeruhaigusest tingitud hüperfosfateemia ravis (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Swedish: Hållbarhet för öppnad burk: 60 dagar
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pudeli esmast avamist: 60 päeva
Swedish: Eftersom järnbaserade beredningar är kända för att minska absorptionen av levotyroxin (tyroxin) bör läkarna överväga att kontrollera lämpliga markörer eller kliniska tecken på effekt om dessa läkemedel administreras samtidigt med Fexeric.
Estonian: Et rauapõhised preparaadid teadaolevalt vähendavad levotüroksiini (türoksiini) imendumist, peavad arstid kaaluma nende ravimite efektiivsuse jälgimist sobivate markerite või kliiniliste nähtude järgi, kui neid ravimeid manustatakse samal ajal Fexericiga.
Swedish: Om du kan bli gravid måste du använda preventivmedel under behandlingen.
Estonian: Kui olete rasestumisvõimeline naine, tuleb teil ravi ajal kasutada rasestumisvastaseid vahendeid.
Swedish: Om du slutar att ta Fexeric
Estonian: Kui te lõpetate Fexerici võtmise
Swedish: Erfarenhet från kliniska studier på patienter med nedsatt leverfunktion är begränsad.
Estonian: Kliiniliste uuringute kogemused maksakahjustustega patsientidega on piiratud.
Swedish: Om du har glömt att ta Fexeric
Estonian: Kui te unustate Fexerici võtta
Swedish: I studier av läkemedelsinteraktion hos friska manliga och kvinnliga patienter sänkte Fexeric biotillgängligheten av samtidigt administrerat ciprofloxacin (enligt uppmätt area under kurvan [AUC]) med cirka 45 procent.
Estonian: Tervetel meestel ja naistel toimunud ravimite koostoime uuringutes vähendas Fexeric samal ajal manustatud tsiprofloksatsiini biosaadavust ligikaudu 45% (kõveraaluse pindala (AUC) järgi).
Swedish: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate Ballyboggan Road Finglas
Estonian: 3-4 Ballyboggan Industrial Estate
Swedish: Dessa patienter behandlades i enlighet med det rekommenderade doseringsschemat utan säkerhetsrisker.
Estonian: Neid patsiente raviti soovitatava raviskeemi järgi, ilma et oleks tekkinud ohutusprobleeme.
Swedish: Aktiva allvarliga sjukdomar i magtarmkanalen (t.ex. gastrointestinal blödning) Hemokromatos eller laboratorietester som indikerar möjlig hemokromatos Andra järnöverskottssyndrom (primära eller sekundära)
Estonian: Ägedad rasked seedetrakti haigused (nt seedetrakti verejooks) Hemokromatoos või laboriuuringute alusel oletatav võimalik hemokromatoos Muud raualiigsusega sündroomid (primaarsed või sekundaarsed)
Swedish: Att hålla fosfornivån normal är viktigt för att bevara friska ben och blodkärl och förebygga kliande hud, röda ögon, skelettsmärta eller benbrott.
Estonian: Normaalse fosforisisalduse säilitamine on tähtis, et luud ja veresooned püsiksid terved ning ei tekiks nahasügelust, silmade punetust, luuvalu
Swedish: Patienter måste ta Fexeric tillsammans med eller omedelbart efter måltid.
Estonian: Patsiendid peavad Fexerici võtma söögi ajal või kohe pärast sööki.
Swedish: Detta kan leda till höga fosfornivåer i blodet.
Estonian: See võib põhjustada vere fosforisisalduse suurenemise.
Swedish: Tabletterna är förpackade i plastburkar med barnskyddande förslutning.
Estonian: Tabletid on pakendatud lastekindla korgiga plastpudelitesse.
Swedish: Fexeric ökar järnnivån i kroppen.
Estonian: Fexeric suurendab organismi rauasisaldust.