FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Ehdotettujen lisätoimien tultua voimaan kustannukset saattavat nousta 500 000 euroon vuodessa, ja todellisesta käyttöönotosta riippuen ne saattavat nousta huomattavasti korkeammiksikin.
Czech: Po vstupu navrhovaných podpůrných opatření v platnost mohou náklady vzrůst na roční částku 500 000 EUR, která - v závislosti na skutečném rozšíření - může být i podstatně vyšší.
Finnish: Hallintoneuvoston 62. kokouksen pöytäkirja
Czech: Zápis z šedesátého druhého zasedání správní rady
Finnish: Hallintoneuvosto keskustelee tästä ehdotuksesta tulevassa kokouksessa.
Czech: Správní rada prodiskutuje tento návrh na některém budoucím zasedání.
Finnish: Kesäkuun kokouksessa annetaan lisäselonteko.
Czech: Další zpráva bude předložena na červnovém zasedání.
Finnish: Alustava talousarvioluonnos sisältää henkilöstön 37 toimen lisäyksen, jolloin väliaikaisia toimihenkilöitä on enintään 567.
Czech: Do PNR je zahrnuto zvýšení plánu počtu zaměstnanců o 37 míst, což znamená, že nejvyšší počet dočasných zaměstnanců bude 567.
Finnish: Esitys "Kliinisen tutkimuksen maailmanlaajuistumiseen liittyvät haasteet".
Czech: Příspěvek „Výzvy spojené s globalizací klinických studií".
Finnish: Tieteellisten komiteoiden työjärjestys:
Czech: Jednací řád vědeckých výborů:
Finnish: Ranskan ja Luxemburgin edustajien valtakirjaäänet annettiin Belgialle, Malta antoi äänensä valtakirjalla Kyprokselle ja Yhdistynyt kuningaskunta antoi äänensä valtakirjalla Tanskalle.
Czech: Hlasy zástupců Francie a Lucemburska byly na základě plné moci dány Belgii, Malta dala svůj hlas na základě plné moci Kypru a Spojené království dalo svůj hlas na základě plné moci Dánsku.
Finnish: Jos viraston talousarvio ei riitä kysynnän kattamiseen, virasto voi ottaa käyttöön lisäkriteereitä, joiden avulla voidaan varmistaa, että eläinten terveyden kannalta hyödyllisimmät valmisteet saavat tukea jatkossakin.
Czech: V případě že rozpočet agentury nebude dostatečný pro uspokojení poptávky, může agentura zavést dodatečná kritéria, aby se zajistilo, že tyto výrobky s maximálním přínosem pro zdraví zvířat budou i nadále podporovány.
Finnish: Virasto käynnisti vuonna 2008 hankkeen sen identiteetin arvioimiseksi.
Czech: V roce 2008 agentura zahájila projekt přezkoumání své podnikové identity.
Finnish: Esitys "Tulevat haasteet ja ohjeet sääntelyviranomaisille".
Czech: Příspěvek „Budoucí výzvy a směry pro regulátory".
Finnish: Hallintoneuvosto keskusteli aiheesta ja esitti eriäviä näkemyksiä.
Czech: Správní rada prodiskutovala toto téma a nabídla k němu různé pohledy.
Finnish: Virasto antoi ennätysmäärän myönteisiä lausuntoja alustavista arvioinneista.
Czech: Agentura obdržela rekordní počet kladných ohlasů v oblasti prvotního vyhodnocení.
Finnish: Hallintoneuvoston 62. kokouksen osallistujat Lontoo 4.-5.maaliskuuta 2009 Puheenjohtaja: Pat O'Mahony
Czech: Účastníci šedesátého druhého zasedání správní rady V Londýně dne 4.-5. března 2009 Předseda: Pat O'Mahony
Finnish: Virasto täytti kaikki pääasiallisen toiminnan sitoumukset ja toteutti vuoden 2008 prioriteetit.
Czech: Agentura dostála všem svým klíčových obchodním závazkům a uskutečnila své priority na rok 2008.
Finnish: Lisäksi painotettiin, että toimenpiteiden määrä ja moninaisuus asettavat huomattavia paineita kansallisiin tieteellisiin resursseihin ja tutkijoiden täytyy käyttää yhä enemmän aikaa virastossa.
Czech: Bylo též zdůrazněno, že rozsah a míra komplexnosti postupů má za následek velký tlak na národní vědecké zdroje, a vědci musí trávit stále více času v agentuře.
Finnish: Työjärjestyksen sanamuotoa selkeytetään yhdessä Euroopan komission kanssa, ja asiakirja toimitetaan hyväksyttäväksi kirjallista menettelyä käyttäen.
Czech: Znění jednacího řádu bude vyjasněno spolu s Evropskou komisí a tento dokument bude předložen ke schválení v písemné části řízení.
Finnish: Yleensä ottaen nämä rakennemuutokset varmistavat, että johdon eri tasoilla on enemmän vastuuvelvollisuutta ja että organisaation asema on parempi nykyisissä olosuhteissa toimimista varten.
Czech: Celkově je možno konstatovat, že změny struktury zajistí vyšší míru odpovědnosti na různých úrovních řízení a zajistí organizaci lepší postavení pro fungování za současných podmínek.
Finnish: Euroopan komission edustaja pyysi hallintoneuvostolta lupaa toimittaa henkilöstötaulukkoluonnos yritystoiminnan ja teollisuuden pääosastolle, henkilöstön ja hallinnon pääosastolle sekä budjettipääosastolle ennen hallintoneuvoston maaliskuun kokouksia, jotta komissio voi antaa yhtenäisen lausunnon suunnitelmaluonnoksesta.
Czech: Zástupce Evropské komise požádal správní radu, aby v budoucnu umožnila, že plán pracovních míst bude předložen generálnímu ředitelství pro podniky a průmysl, generálnímu ředitelství pro personál a administrativu a generálnímu ředitelství pro rozpočet před březnovým zasedáním správní rady, aby bylo Komisi umožněno vypracovat souhrnné stanovisko k návrhu plánu.
Finnish: Tarvittavien menettelyjen sekä palkkioiden täytäntöönpanosääntöjen muutosten toteuttamisen lisäksi virasto valmistelee parhaillaan muita tarvittavia toimia ehdotettujen kannustimien käyttöönottamiseksi, joita ovat esimerkiksi muutokset ohjeisiin, sidosryhmien kanssa noudatettava viestintästrategia sekä suunnitelman virallinen käynnistäminen myöhemmin vuonna 2009.
Czech: Kromě přijetí nezbytných postupů a změn pravidel zavádění poplatků, agentura v současné době připravuje další opatření, která jsou nutná pro zavedení navrhovaných pobídek, jako jsou změny poradenství, komunikační strategie se zúčastněnými stranami a oficiální zahájení programu, plánované na příští měsíce roku 2009.
Finnish: Osana EU:n ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) luottamuksellisuutta koskevia sopimuksia sekä EMEA:n ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston välistä lisääntynyttä yhteistyötä ja yhteistoimintaa virastot ovat sopineet henkilöstön vaihdosta.
Czech: Jako součást smluv o důvěrnosti mezi EU a Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) a v rámci zvýšené spolupráce mezi EMEA a americkým Úřadem pro potraviny a léčiva (FDA) se tyto úřady dohodly na výměně zaměstnanců podle stanovených pravidel.
Finnish: Vaihtoehtoja viraston uudeksi logoksi tutkitaan.
Czech: Je zvažována alternativa přijetí nového loga agentury.
Finnish: Kokouksessa merkittiin myös muistiin kyseiseen päivään mennessä käydyt keskustelut ja kannustettiin työryhmää varaamaan riittävästi aikaa eri vaihtoehtojen tarkasteluun ja pitämään yhteyttä tieteellisten komiteoiden puheenjohtajiin ja jäseniin.
Czech: Zasedání též shrnulo až doposud proběhlé diskuse a pobídlo pracovní skupinu, aby přezkoumala různé možnosti a spojila se s předsedy a členy vědeckých výborů.
Finnish: Pöytäkirjat hyväksytään kirjallisella menettelyllä, mutta ne näkyvät edelleen esityslistassa, jotta jäsenet voivat nostaa esiin edellisen kokouksen asioita koskevia kysymyksiä.
Czech: Ačkoli zápis je přijat písemným postupem, bude součástí pořadu jednání, aby bylo umožněno členům vznášet otázky z předchozích zasedání.
Finnish: Suunnitelma vuodelle 2010:
Czech: Plánování na rok 2010:
Finnish: Valmistelu kirjallisia menettelyjä varten: Euroopan lääkeviraston maksullisista palveluista annetun asetuksen (EY) N:o 297/95 täytäntöönpanoa koskevien sääntöjen muutokset ja muita toimenpiteitä
Czech: Příprava na písemné postupy: změny pravidel provádění nařízení (ES) č. 297/95 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků a dalších opatření
Finnish: Puheenjohtajalle ilmoitettiin jokaisesta valtakirjasta kirjallisesti ennen kokousta.
Czech: Každé hlasování na základě plné moci bylo předsedovi písemně oznámeno ještě před jednáním.
Finnish: Hallintoneuvostolle esiteltiin viraston avoimuuspolitiikkahanketta ja siihen liittyvää toimintasuunnitelmaa.
Czech: Správní radě byl předložen příspěvek o projektu agentury zaměřeném na politiku transparentnosti a související akční plán.
Finnish: Pyyntö vastaavan vuorovaikutuksen kehittämisestä hoitoalan ammattilaisten edustajien kanssa välitetään hoitoalan ammattilaisten työryhmälle, ja siitä keskustellaan hoitoalan ammattijärjestöjen kanssa käytävää vuorovaikutusta varten laadittavan puitekehyksen valmistelun yhteydessä.
Czech: Požadavek na vypracování podobné spolupráce se zástupci odborníků v oblasti zdravotní péče bude předán pracovní skupině odborníků v oblasti zdravotní péče a bude prodiskutován během přípravy rámce spolupráce s profesními organizacemi v oblasti zdravotní péče.
Finnish: Kannustimet toissijaisiin käyttötarkoituksiin ja toissijaisille lajeille tai rajoitetuille markkinoille tarkoitetuille valmisteille
Czech: Pobídky pro výrobky pro minoritní užití a minoritní druhy nebo omezené trhy
Finnish: Neuvosto nimitti Aginus Kalisin, Marcus Müllnerin, Lisette Tiddensin ja Gro Ramsten Wesenbergin tämän hankkeen aihekohtaisiksi koordinaattoreiksi.
Czech: Správní rada jmenovala Aginus Kalis, Marcus Müllner, Lisette Tiddens a Gro Ramsten Wesenberg tématickými koordinátory pro tento projekt.
Finnish: Ehdotus potilaiden ja kuluttajien edustajien osallistumisesta lääkevalvontakomitean lääkevalvontatyöryhmän kokouksiin
Czech: Návrh účasti zástupců pacientů/spotřebitelů na zasedáních pracovní skupiny pro farmakovigilance Výboru pro humánní léčivé přípravky
Finnish: Eläinlääkekomitea antoi helmikuussa 2009 myönteisen lausunnon, jossa se suositteli myyntiluvan antamista poikkeuksellisissa olosuhteissa valmisteelle BTVPUR Alsap 8, joka on tarkoitettu lampaiden ja nautojen aktiivisen immunisaation aikaansaamiseen, viremian estämiseen sekä sinikielitautiviruksen (bluetongue) serotyypin 8 aiheuttamien kliinisten oireiden vähentämiseen.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (VVLP) vydal v únoru 2009 pozitivní posudek a doporučil registraci ve výjimečných případech pro BTVPUR Alsap 8, určeného pro aktivní imunizace ovcí a dobytka, za účelem prevence virémie a omezení klinických příznaků způsobených Virem Febris catarrhalis ovium, sérotyp 8.
Finnish: Kyseisenä vuonna toimintojen määrä ja moninaisuus lisääntyvät.
Czech: Bude to rok významný dalším růstem objemu a rozmanitosti aktivit.
Finnish: Työohjelmassa ja talousarviossa keskitytään kehittämään viraston tietotekniikkajärjestelmiä, joiden on tarkoitus lisätä menettelyjen valvonnan ja seurannan tehokkuutta.
Czech: Plán činnosti a rozpočet zaměřený na rozvoj firemních systémů informační technologie, určených ke zvýšení účinnosti monitorování a sledování postupů.
Finnish: Tällöin hallintoneuvosto pystyisi tekemään henkilöstötaulukkoa koskevat päätökset tietäen Euroopan komission näkemykset (ottaen huomioon, että komission lausunto toimitetaan talousarvioviranomaiselle).
Czech: To by správní radě umožnilo přijmout rozhodnutí o plánu pracovních míst s ohledem na stanoviska Evropské komise (berouce v úvahu, že stanovisko Komise je předáno rozpočtovému orgánu).
Finnish: Lääkevalmisteiden turvallisuusvalvonnan (EudraVigilance, ENCePPhankkeet), viestinnän ja avoimuuden, innovoinnin tukemisen sekä kansainvälisten toimintojen aloilla tehtiin merkittävää työtä.
Czech: Důležitá práce byla provedena v oblasti sledování bezpečnosti léků (projekty EudraVigilance a ENCePP), komunikace a transparentnosti, podpory inovací a mezinárodních aktivit.
Finnish: EMEA/509564/2009/FI/ hyväksytty
Czech: EMEA/509558/2009/CS/Přijato
Finnish: Hallintoneuvosto toisti, miten tärkeää on löytää vaihtoehtoisia työskentelytapoja, mukaan lukien viestintäteknologian laajempi käyttö ja mahdollisesti järjestelmäarkkitehtuurin tarkistus.
Czech: Správní rada znovu zdůraznila potřebu hledat jiné způsoby práce, včetně většího využití komunikačních technologií a případně revizi výstavby systému.
Finnish: Vuosikertomus lähetetään nyt jäsenille kolmen viikon kuulemisjaksoa varten, jonka jälkeen kirjallinen menettely hyväksymistä varten käynnistetään.
Czech: Na dobu třítýdenního konzultačního období bude nyní výroční zpráva předána členům, po jejímž skončení se zahájí písemná část řízení o jejím přijetí.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin tulossa olevat palkkioiden täytäntöönpanosääntöjen muutosta koskevat kirjalliset menettelyt.
Czech: Správní rada vzala na vědomí připravované písemné postupy ohledně změn pravidel zavádění poplatků.
Finnish: Alustava työohjelmaluonnos Alustava talousarvioluonnos ja henkilöstötaulukko Henkilöstöpolitiikkaa koskeva suunnitelmaluonnos
Czech: Předběžný návrh pracovního programu Předběžný návrh rozpočtu a plán pracovních míst Předběžný plán zaměstnanecké politiky
Finnish: Lääkevalmistekomitean ja pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean välistä vuorovaikutusta koskevan keskustelun päätyttyä hallintoneuvosto harkitsee, onko työjärjestystä muutettava lisää.
Czech: Po ukončení diskuse o spolupráci Výboru pro humánní léčivé přípravky s Výborem pro moderní terapie správní rada zváží, zda je nutná další revize jednacího řádu.
Finnish: Kummassakin virastossa tehdään parhaillaan järjestelyjä työntekijöiden vastavuoroista ja määräaikaista lähettämistä varten.
Czech: V obou úřadech probíhají přípravné práce pro výměnné stáže zaměstnanců.
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin ensimmäisestä oikeustapauksesta, joka koskee pediatriseen tutkimussuunnitelmaan liittyvää hakemusta.
Czech: Plány pediatrického výzkumu Správní radě byl nahlášen první právní případ zaměřený na realizaci plánu pediatrického výzkumu.
Finnish: Pääasiallisten toimintojen kasvu jatkui edelleen vuonna 2008.
Czech: V roce 2008 byl zaznamenán další růst objemu klíčových činností.
Finnish: EMEA:n identiteettihanke
Czech: Projekt EMEA o podnikové identitě
Finnish: Euroopan lääkeviraston päivitetty laatupolitiikka [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Hallintoneuvosto hyväksyi päivitetyn laatupolitiikan, joka muiden muutosten ohessa sisältää viitteitä tarkistettuihin sisäisen valvonnan standardeihin ja selkeyttää tarkastuksen ja integroidun laadunhallinnan neuvontatoimintojen eroa.
Czech: Aktualizovaná politika jakosti Evropské agentury pro léčivé přípravky [EMEA/MB/355781/2007/Rev.1] Správní rada přijala aktualizovanou politiku jakosti, která - kromě jiných změn - zahrnuje odkazy na revidované standardy vnitřní kontroly a objasňuje oddělení auditu od poradních funkcí integrovaného řízení jakosti.
Finnish: Hallintoneuvoston komiteoiden jäsenten tieteellistä pätevyyttä käsittelevän työryhmän toimivaltuudet
Czech: Mandát pracovní skupiny správní rady pro vědecké kvalifikace členů výborů
Finnish: Ensimmäinen keskitetysti hyväksytyn tuotteen vaihto reseptilääkkeestä reseptivapaaksi lääkkeeksi tapahtui vuonna 2008.
Czech: První přeřazení léčivého přípravku z kategorie „pouze na lékařský předpis" do kategorie „volně prodejného léku" u centrálně registrovaného léčivého přípravku se uskutečnilo v roce 2008.
Finnish: Tietoteknisten ja telemaattisten hankkeiden rahoittamisessa on kuitenkin rakenteellinen ongelma, johon vaikuttaa myös tuleva lääkealan (lääkevalvonta, väärennetyt lääkkeet ja mahdollisesti potilastiedot) lainsäädäntö.
Czech: Avšak financování projektů informační technologie a telematiky naráží na strukturální problémy, které budou dále ovlivněny budoucími právními předpisy v oblasti farmaceutických výrobků (farmakovigilance, padělané léčivé přípravky a informace pro pacienty).
Finnish: Hallintoneuvostolle ilmoitettiin, että tilintarkastustuomioistuin mahdollisesti tekee käynnin virastoon myöhemmin tänä vuonna tarkastaakseen (avustavien) esittelijöiden työtä koskevan palkkiojärjestelmän tarkastuksen etenemisen.
Czech: Správní rada byla informována, že Účetní dvůr možná agenturu navštíví v příštích měsících tohoto roku, aby posoudil postup přezkumu systému odměňování práce zpravodajů a pomocných zpravodajů.
Finnish: Jäsenet saivat tiedoksi Euroopan komission ajantasaistetun selonteon, jossa käsitellään monia aiheita, esimerkiksi seuraavia: ohjeet, joissa määritetään mitä kliinisiä tutkimuksia koskevia tietoja on annettava yleisön saataville; lääkelakipaketti (lainsäädäntöehdotukset lääkevalvonnasta lääkevalmisteiden väärentämisen torjumiseksi sekä tiedot potilaille); Euroopan lääkeviraston arvioiminen; äskettäinen kokous jäsenvaltioiden edustajien kanssa terveysteknologian arvioinnista; direktiiviluonnos potilaiden oikeuksien soveltamisesta rajat ylittävässä terveydenhuollossa; komission tiedonanto ja ehdotus potilasturvallisuudesta Euroopassa sekä julkisen kuulemisen käynnistäminen Euroopan hoitoalan ihmisten tulevaisuudesta.
Czech: Členové vzali na vědomí aktualizovanou zprávu Evropské komise týkající se řady témat, včetně: instrukce o tom, jaké informace klinického hodnocení by měly být zpřístupněny veřejnosti; farmaceutický balíček (legislativní návrhy týkající se farmakovigilance, boje proti padělání léčivých přípravků, a informace pro pacienty); hodnocení EMEA; nedávné jednání se zástupci členských států o zdravotně technologickém hodnocení; návrh směrnice o uplatňování práv pacientů s ohledem na poskytování přeshraniční zdravotní péče; sdělení a návrh Komise o bezpečnosti pacientů v Evropě; a zahájení veřejné konzultace o budoucnosti pracovníků ve zdravotnictví v Evropě.
Finnish: Maaliskuun 4.-5. päivän kokouksen esityslistaluonnos [EMEA/MB/663707/2008] Esityslista hyväksyttiin.
Czech: Návrh pořadu jednání pro zasedání ve dnech 4. a 5. března 2009 [EMEA/MB/663707/2008] Pořad jednání byl schválen.
Finnish: [EMEA/261645/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotuksen pilottihankkeesta, jonka tavoitteena on potilaiden ja kuluttajien tiiviimpi osallistuminen Euroopan lääkeviraston työhön.
Czech: [EMEA/261645/2008] Správní rada schválila návrh pilotního projektu, jehož cílem je větší zapojení pacientů a spotřebitelů v práci agentury.
Finnish: Ehdotettuun talousarvioon liittyy useita riskitekijöitä, muun muassa seuraavat: vaikea maailmanlaajuinen taloudellinen tilanne; myyntiluvan ehtojen muuttamista koskevan lainsäädännön tarkistetun version voimaantulo, joka saattaa aiheuttaa tulonmenetyksiä virastolle ja luoda tarpeen yhteisön rahoitusosuuden lisäämiselle; esittelijöiden palkkiojärjestelmän tarkastus sekä valuuttakurssien merkittävään vaihteluun liittyvät riskit.
Czech: Navrhovaný rozpočet je vystaven řadě rizikových faktorů, mezi které patří: náročná globální hospodářská situace; vstup revidovaných pozměněných právních předpisů v platnost, což může vést k ušlému zisku pro agenturu a tudíž ke vzniku potřeby většího příspěvku od Společenství; revize systému odměňování za zpravodajství; a rizika spojená s výrazným kolísáním směnných kurzů.
Finnish: Hallintoneuvosto merkitsi muistiin johtajan esityksen käynnissä olevasta Euroopan lääkeviraston organisaatiorakenteen tarkistamisesta.
Czech: Správní rada vzala na vědomí příspěvek výkonného ředitele o probíhající práci na revizi organizační struktury agentury.
Finnish: Jäseniä pyydettiin ilmoittamaan mahdollisista sidonnaisuuksistaan, joiden voitaisiin katsoa vaarantavan jäseniltä vaaditun riippumattomuuden esityslistalla käsiteltävien asioiden kannalta.
Czech: Prohlášení o střetech zájmů Členové byly požádáni, aby uvedli veškeré konkrétní zájmy, kterými by mohla být dotčena jejich nezávislost ve vztahu k pořadu jednání.
Finnish: 9. huhtikuuta 2009
Czech: 9. dubna 2009
Finnish: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Hallintoneuvosto hyväksyi alustavan työohjelmaluonnoksen sekä talousarvion ja henkilöstöpolitiikkaa koskevan suunnitelman vuodelle 2010.
Czech: [EMEA/MB/632200/2008; EMEA/MB/502942/2008; EMEA/MB/94586/2009; EMEA/MB/579221/ 2008] Správní rada přijala předběžný návrh pracovního programu, rozpočet a plán zaměstnanecké politiky pro rok 2010.
Finnish: Tuotetiedonhallinnan (PIM) toteutukseen ja EU:n kliinisten tutkimushankkeiden tietokantaan (EudraCT) liittyi joitakin poikkeamia.
Czech: Některé podstatné odchylky souvisely se zaváděním projektu řízení informací o produktech (PIM) a projektu databáze klinických hodnocení EU (EudraCT).
Finnish: Selonteko sisälsi muun muassa tiedon Johannes Löwerin valinnasta lääkevirastojen johtajien johtoryhmän uudeksi puheenjohtajaksi Jytte Lyngvigin tilalle, keskusteluja EudraPharm-tietokannasta, verkoston resursseista sekä mikrobilääkeresistenssiä koskevasta työstä.
Czech: Správní rada vzala na vědomí zprávu předloženou vedoucími agentur pro léčivé přípravky, která zahrnovala: informaci o zvolení Johannese Löwera novým předsedou řídicí skupiny vedoucích agentur pro léčivé přípravky, kde nahradil Jytte Lyngviga; diskuse ohledně databáze EudraPharm; zdroje sítě; práce na antimikrobiální rezistenci.
Finnish: Virasto on myös täytäntöönpannut pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettäviä lääkevalmisteita (ATMP) koskevan lainsäädännön ja perustanut pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean (CAT).
Czech: Agentura rovněž provedla právní předpisy o léčivých přípravcích pro moderní terapii a vytvořila Výbor pro moderní terapie.
Finnish: Prosessin loppuun mennessä viraston odotetaan hyväksyneen virallisen identiteetin, yhtenäistäneen viestintäaineistonsa ja järkeistäneen asiakirjamallien käytön.
Czech: Výsledkem tohoto procesu má podle očekávání agentury být přijetí formální podnikové identity, harmonizace způsobu prezentace jejích komunikačních materiálů a racionalizace způsobu použití šablon dokumentů.
Finnish: Kirjalliset menettelyt kattavat palkkiot eläinlääkkeistä, jotka on tarkoitettu toissijaiseen käyttötarkoitukseen ja toissijaisille eläinlajeille tai rajoitetuille markkinoille, sekä palkkiot lääkevalmisteista, jotka on tarkoitettu ihmisille pandemiatapauksissa.
Czech: Písemné postupy zahrnou poplatky za veterinární léčivé přípravky indikované pro minoritní užití a minoritní druhy / omezené trhy, a poplatky za léčivé přípravky určené k použití při pandemii, která ohrožuje lidi.
Finnish: Viimeksi mainittu on uusi jaosto, joka vastaa tuotetietojen hallinnan keskittämisestä virastossa sekä tietokantojen yhteentoimivuuden parantamisesta.
Czech: Sektor řízení dat je novým sektorem s odpovědnostmi pro centralizovanou správu informací o výrobcích v agentuře a pro zlepšení a interoperabilitu/univerzálnost databází.
Finnish: Tieteellistä neuvontaa, alustavaa arviointia, luvan myöntämisen jälkeisiä menettelyjä, lastentauteja ja muita toimintoja koskevien hakemusten määrä lisääntyi.
Czech: Počet žádostí o konzultaci se zvýšil v oblasti vědeckého poradenství, prvotního vyhodnocení, procesů po registraci, pediatrie atd.
Finnish: [EMEA/MB/20870/2009] Päivitetty raportti EMEAn toteuttamasta EU:n telemaattisesta strategiasta.
Czech: [EMEA/MB/20870/2009] Aktualizovaná zpráva o provádění strategie EU pro telematiku agenturou EMEA.
Finnish: Jäsenet ottivat tyytyväisinä vastaan tiedot viraston toiminnasta ja merkittävien virstanpylväiden saavuttamisesta vuonna 2008.
Czech: Členové vyjádřili uspokojení s činností agentury i dosažením zásadních milníků v roce
Finnish: [EMEA/MB/673201/2008] Hallintoneuvosto hyväksyi ehdotetut työryhmän toimivaltuudet, lukuun ottamatta tuleviin lainsäädännön muutoksiin liittyvää kohtaa 4, joka poistettiin.
Czech: [EMEA/MB/673201/2008] Správní rada schválila navrhovaný mandát pracovní skupiny s tím, že bod 4, vztahující se na budoucí legislativní změny, byl vymazán.
Finnish: European Medicines Agency
Czech: Evropská agentury pro léčivé přípravky
Finnish: Lontoo 4.-5.maaliskuuta 2009
Czech: V Londýně dne 4.-5. března 2009
Finnish: [EMEA/CHMP/89672/2009] Hallintoneuvosto tuki lääkevalmistekomitean (CHMP) työjärjestykseen ehdotettuja muutoksia.
Czech: [EMEA/CHMP/89672/2009] Správní rada podpořila navrhované změny jednacího řádu Výboru pro humánní léčivé přípravky.
Finnish: Saksan ja Ranskan kirjeet esityslistan kohdasta 11, erityisesti pitkälle kehitettyjen hoitojen komitean työjärjestyksestä sekä pitkälle kehitetyissä hoidoissa käytettävien lääkevalmisteiden (ATMP) arvioinnin menettelyohjeista.
Czech: Korespondence z Německa a Francie týkající se bodu č. 11 pořadu jednání, konkrétně jednacího řádu Výboru pro moderní terapie a doporučení postupu hodnocení léčivých přípravků pro moderní terapii.
Finnish: Työryhmä perustettiin vastauksena hallintoneuvoston lailliseen rooliin nimitysprosessissa.
Czech: Pracovní skupina byla vytvořena v reakci na právní úlohu správní rady v procesu jmenování s ohledem na další zlepšování konzultačních postupů.
Finnish: Vuoden 2010 alustava talousarvioluonnos
Czech: Předběžný návrh rozpočtu na rok 2010