FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The proportion of responders was independent of concomitant immunomodulatory therapy (including interferons, glatiramer acetate, fingolimod and natalizumab).
Lithuanian: Tiriamųjų, kuriems nustatytas palankus vaistinio preparato poveikis, dalis nepriklausė nuo kartu skiriamo gydymo imunomoduliatoriais (įskaitant interferonus, glatiramero acetatą, fingolimodą ir natalizumabą).
English: Fampyra should not be administered to patients with renal impairment (creatinine clearance <80 ml/min) (see section 4.3).
Lithuanian: Fampyra negalima vartoti pacientams, kuriems yra sutrikusi inkstų funkcija (kreatinino klirensas < 80 ml/min.) (žr. 4.3 skyrių).
English: Central nervous system side effects at high doses of 4-aminopyridine include confusion, seizures, status epilepticus, involuntary and choreoathetoid movements.
Lithuanian: Didelėmis dozėmis pavartojus 4-aminopiridino šalutinis poveikis centrinei nervų sistemai pasireiškia sumišimu, traukuliais, epilepsine būkle, nevalingais ir chorėjoatetoziniais judesiais.
English: Determining renal function before treatment and its regular monitoring during treatment is recommended in all patients (particularly in older people in whom renal function might be reduced).
Lithuanian: Prieš pradedant bet kokio paciento (ypač senyvų pacientų, kurių inkstų funkcija gali būti susilpnėjusi) gydymą, rekomenduojama patikrinti jų inkstų funkciją ir vėliau viso gydymo metu reguliariai ją stebėti.
English: Patients with hepatic impairment No dose adjustment is required for patients with hepatic impairment.
Lithuanian: Pacientams, kuriems sutrikusi kepenų funkcija, vaisto dozės keisti nereikia.
English: Fampyra is supplied in either blister packs or bottles.
Lithuanian: Fampyra tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis arba buteliukais.
English: In post-marketing experience, there have been reports of hypersensitivity reactions (including anaphylaxis) which have occurred with one or more of the following: dyspnoea, chest discomfort, hypotension, angioedema, rash and urticaria.
Lithuanian: Vaistiniam preparatui patekus į rinką, buvo pranešta apie padidėjusio jautrumo reakcijas (įskaitant anafilaksiją), kurios pasireiškė kartu su viena ar daugiau šių reakcijų: dispnėja, diskomfortu krūtinėje, hipotenzija, angioneurozine edema, išbėrimu ir dilgėline.
English: Viral infection1
Lithuanian: Nosiaryklės uždegimas1 Virusinė infekcija1
English: If an anaphylactic or other serious allergic reaction occurs, Fampyra should be discontinued and not restarted.
Lithuanian: Ypatingą dėmesį reikia skirti pacientams, kuriems anksčiau yra pasireiškę alerginių reakcijų. Jei pasireiškia anafilaksinė ar kita sunki alerginė reakcija, Fampyra vartojimą reikia nutraukti ir nebepradėti iš naujo.
English: Concomitant use of Fampyra with medicinal products that are inhibitors of Organic Cation Transporter 2 (OCT2) for example, cimetidine.
Lithuanian: organic cation transporter, OCT2) inhibitoriai, pavyzdžiui, cimetidinu.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BOTTLE CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ BUTELIUKO DĖŽUTĖ
English: Exacerbation of trigeminal neuralgia
Lithuanian: Trišakio nervo neuralgijos paūmėjimas
English: Hypersensitivity Reactions
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos
English: How to store Fampyra
Lithuanian: Kaip vartoti Fampyra
English: If you forget to take Fampyra
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Fampyra
English: Renal clearance (CLR 370 ml/min) is substantially greater than glomerular filtration rate due to combined glomerular filtration and active excretion by the renal OCT2 transporter.
Lithuanian: Dėl kombinuotai veikiančių glomerulinės filtracijos ir aktyvios ekskrecijos, kurią atlieka OCT2 nešiklis, inkstų klirensas (CLR 370 ml/min.) yra gerokai didesnis nei glomerulinės filtracijos greitis.
English: • Minor shaking (tremor)
Lithuanian: • Smulkus drebulys (tremoras)
English: Patients with mild, moderate or severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min).
Lithuanian: Pacientai, kuriems yra nesunkus, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas < 80 ml/min.).
English: Very Common side effects
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis
English: Fampyra comes in HDPE (high-density polyethylene) bottles.
Lithuanian: Fampyra yra tiekiamas DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukuose.
English: Fampyra is primarily excreted unchanged by the kidneys, and with creatinine clearance known to decrease with age, monitoring of renal function in older patients should be considered (see section 4.2).
Lithuanian: Didžioji Fampyra dalis yra išskiriama nepakitusio vaistinio preparato pavidalu pro inkstus, todėl žinant, kad su amžiumi kreatinino klirensas mažėja, gydant senyvus pacientus reikia apsvarstyti stebėti jų inkstų funkciją (žr.
English: Biogen Finland Oy Puh/Tel: +358 207 401 200
Lithuanian: Puh/Tel: +358 207 401 200
English: Treatment with fampridine increases seizure risk (see section 4.8).
Lithuanian: Gydymas fampridinu padidina traukulių pasireiškimo riziką (žr.
English: This medicine is thought to work by letting signals pass down the nerve more normally, which allows you to walk better.
Lithuanian: Manoma, kad šis vaistas leidžia efektyviau perduoti nervinius signalus ir taip pagerinti ėjimo (vaikščiojimo) kokybę.
English: Studies MS-F203 and MS-F204
Lithuanian: Tyrimai MS-F203 ir MS-F204
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the packaging after EXP.
Lithuanian: Ant pakuotės po „EXP“ nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
English: Fampyra is an off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm prolonged-release tablet with A10 on one side.
Lithuanian: Fampyra yra balkšvos spalvos, plėvele dengta, ovalios formos, abiejose pusėse išgaubta 13 x 8 mm pailginto atpalaidavimo tabletė, kurios vienoje pusėje yra užrašas A10.
English: Frequency category
Lithuanian: Dažni Dažni
English: Fampyra is for oral use.
Lithuanian: Fampyra yra vartojamas per burną.
English: Fampyra is not recommended during breast-feeding.
Lithuanian: Fampyra nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.
English: A double dose should not be taken if a dose is missed.
Lithuanian: Pamiršus suvartoti vieną dozę, vėliau dvigubos dozės vartoti negalima.
English: Acute symptoms of overdose with Fampyra were consistent with central nervous system excitation and included confusion, tremulousness, diaphoresis, seizure, and amnesia.
Lithuanian: Ūmūs Fampyra perdozavimo simptomai yra susiję su centrinės nervų sistemos sužadinimu ir gali pasireikšti kaip sumišimas, drebėjimas, diaforezė, traukuliai ir amnezija.
English: Store the tablets in the original packaging in order to protect from light and moisture.
Lithuanian: Tabletes laikyti gamintojo pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
English: Renal function should be checked in older people before starting treatment with Fampyra.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Fampyra, reikia patikrinti senyvų žmonių inkstų veiklą.
English: − Tablet core: hypromellose, microcrystalline cellulose, silica colloidal anhydrous, magnesium stearate; film coat: hypromellose, titanium dioxide (E-171), polyethylene glycol 400
Lithuanian: magnio stearatas; tabletės plėvelė: hipromeliozė, titano dioksidas (E171), makrogolis 400.
English: MSIS-29 physical score
Lithuanian: MSIS-29 fizinis balas Tyrimo pradžioje Pagerėjimas nuo tyrimo pradžios
English: Adverse responses to orally administered fampridine were rapid in onset, most often occurring within the first 2 hours post-dose.
Lithuanian: Nepageidaujamas peroraliai vartojamo fampridino poveikis pasireiškė iš karto, dažniausiai praėjus ne daugiau kaip 2 valandoms po dozės suvartojimo.
English: • An assessment of walking ability, e.g. the Timed 25 Foot Walk (T25FW) or Twelve Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12), is recommended to evaluate improvement within two to four weeks.
Lithuanian: • Rekomenduojama atlikti ėjimo kokybės vertinimą, pvz., „Timed 25 Foot Walk“ (T25FW) arba pagal sergančiųjų išsėtine skleroze dvylikos balų ėjimo skalę (angl.
English: Each pack contains 28 tablets (2 bottles) or 56 tablets (4 bottles).
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra 28 tabletės (2 buteliukai) arba 56 tabletės (4 buteliukai).
English: Biogen GmbH Tel: +49 (0) 89 99 6170
Lithuanian: Tel: +49 (0) 89 99 6170
English: Baseline 69.27 (2.22) Average change -0.01 (1.46) Difference p-value LEMMT (mean, sem) (Lower Extremity Manual Muscle Test) Baseline 3.92 (0.070) Average change 0.05 (0.024) Difference p-value Ashworth Score (A test for muscle spasticity)
Lithuanian: Tyrimo pradžioje Vertinamosios baigties nustatymo metu Pokytis Skirtumas p-reikšmė Vidutinis pokytis % 5,24 Skirtumas p-reikšmė MSWS-12 balas (vidurkis, vidurkio standartinė paklaida) Tyrimo pradžioje 69,27 (2,22) Vidutinis pokytis Skirtumas p-reikšmė MAGRT (vidurkis, rkio standartinė paklaida) (Manualinis apatinių galūnių raumenų testas) Tyrimo pradžioje 3,92 (0,070) Vidutinis pokytis 0,05 (0,024) Skirtumas p-reikšmė
English: Swallow each tablet whole, with a drink of water.
Lithuanian: Tabletę prarykite visą, užgerdami vandeniu.
English: In multiple sclerosis, inflammation destroys the protective sheath around the nerves leading to muscle weakness, muscle stiffness and difficulty walking.
Lithuanian: Sergant išsėtine skleroze, uždegimas suardo apsauginį nervo dangalą, dėl to raumenys nusilpsta, sustingsta ir tampa sunku vaikščioti.
English: Store the tablets in the original bottle in order to protect from light and moisture.
Lithuanian: Tabletes laikyti gamintojo buteliuke, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės.
English: Τηλ: +30 210 8771500
Lithuanian: Genesis Pharma SA Τηλ: +30 210 8771500
English: In overdose you may notice sweating, minor shaking (tremor), confusion, memory loss (amnesia) and fits (seizure).
Lithuanian: Perdozavimo atveju Jums gali pasireikšti pagausėjęs prakaitavimas, smulkus drebulys (tremoras), sumišimas, atminties praradimas (amnezija) ir traukuliai (priepuolis). Jums taip pat gali pasireikšti kiti čia nenurodyti poveikiai.
English: Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Lithuanian: Registruotojas ir gamintojas Registruotojas:
English: The increased incidence of dizziness and balance disorder seen with Fampyra may result in an increased risk of falls.
Lithuanian: Vartojant Fampyra gali dažniau pasireikšti galvos svaigimas ir sutrikti pusiausvyra, dėl ko gali padidėti rizika pacientui griūti.
English: An off-white, film coated, oval biconvex 13 x 8 mm tablet with flat edge debossed with A10 on one side.
Lithuanian: Balkšva, plėvele dengta, ovalios formos, abiejose pusėse išgaubta, 13 x 8 mm tabletė su lygia briauna, kurios vienoje pusėje yra užrašas „A10“.
English: Fampyra is a medicine used to improve walking in adults (18 years and over) with Multiple Sclerosis (MS) related walking disability.
Lithuanian: Fampyra skiriamas išsėtine skleroze (IS) sergančių suaugusių (18 metų ir vyresnių) pacientų, kuriems yra ėjimo sutrikimas, ėjimo kokybei pagerinti.
English: They work by stopping potassium leaving the nerve cells which have been damaged by MS.
Lithuanian: Jie neleidžia kalio jonams išeiti iš nervinių ląstelių, pažeistų IS.
English: Adverse reactions identified are mostly neurological and include seizure, insomnia, anxiety, balance disorder, dizziness, paraesthesia, tremor, headache and asthenia.
Lithuanian: Nustatytos nepageidaujamos reakcijos dažniausiai pasireiškia kaip nervų sistemos sutrikimai, pavyzdžiui, traukulių priepuoliai, nemiga, nerimas, pusiausvyros sutrikimai, galvos svaigimas, parestezijos, tremoras,
English: Your doctor will be especially careful if fampridine is given at the same time as any medicine which may affect how your kidneys eliminate medicines for example carvedilol, propanolol and metformin.
Lithuanian: Kitų vaistų, turinčių poveikį inkstams, vartojimas Jūsų gydytojas turi būti ypatingai atsargus, jei fampridinas vartojamas tuo pačiu metu, kaip bet kurie kiti vaistai, galintys veikti Jūsų inkstų gebėjimą šalinti vaistus, pvz.
English: EU/1/11/699/003 28 tablets EU/1/11/699/004 56 tablets
Lithuanian: EU/1/11/699/004 56 tabletės
English: • Feeling weak and tired
Lithuanian: • Silpnumas ir nuovargis
English: Biogen (Denmark) A/S Tlf: +45 77 41 57 57
Lithuanian: Tlf: +45 77 41 57 57
English: Gait abnormalities and hyper-excitability were also observed.
Lithuanian: Taip pat buvo užfiksuota eisenos sutrikimų ir padidėjusio jaudrumo reakcijų.
English: EU/1/11/699/001 28 tablets EU/1/11/699/002 56 tablets
Lithuanian: EU/1/11/699/002 56 tabletės
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING BLISTER CARTON
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS KARTONINĖ LIZDINIŲ PLOKŠTELIŲ DĖŽUTĖ
English: Take the Fampyra box with you if you go to see the doctor.
Lithuanian: Jei vykstate pas gydytoją, su savimi pasiimkite Fampyra dėžutę.
English: 28 prolonged-release tablets (2 bottles of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 bottles of 14 tablets each)
Lithuanian: 28 pailginto atpalaidavimo tabletės (2 buteliukai po 14 tablečių) 56 pailginto atpalaidavimo tabletės (4 buteliukai po 14 tablečių)
English: Asthenia Chest discomfort2
Lithuanian: Astenija Diskomfortas krūtinėje2
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine).
Lithuanian: Tuo pačiu metu taikomas gydymas kitais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra fampridino (4
English: Fampyra 10 mg BID N = 315*
Lithuanian: N = 315*
English: • Heartbeat that you can feel (palpitations)
Lithuanian: • Jaučiamas širdies plakimas (palpitacijos)
English: • Flu (influenza)
Lithuanian: • Gripas
English: Seizure risk
Lithuanian: Traukulių rizika
English: Table 1: Studies MS-F203 and MS-F204 STUDY *
Lithuanian: Tyrimai MS-F203 ir MS-F204 TYRIMAS
English: Make sure you're not affected before you start driving or use machinery.
Lithuanian: Prieš pradėdami vairuoti arba valdyti mechanizmus, įsitikinkite, kad vaistas nepaveikė Jūsų būklės.
English: Do not pass it on to others.
Lithuanian: neprarykite jo.
English: 28 prolonged-release tablets (2 blisters of 14 tablets each) 56 prolonged-release tablets (4 blisters of 14 tablets each)
Lithuanian: 28 pailginto atpalaidavimo tabletės (2 lizdinės plokštelės po 14 tablečių) 56 pailginto atpalaidavimo tabletės (4 lizdinės plokštelės po 14 tablečių)
English: Fampyra comes in foil blisters of 14 tablets each.
Lithuanian: Fampyra yra tiekiamas lizdinėmis plokštelėmis, kuriose yra po 14 tablečių.
English: − if you have kidney problems
Lithuanian: − jei turite inkstų sutrikimų;
English: The Fampyra dose was 10 mg BID.
Lithuanian: Fampyra dozė buvo po 10 mg du kartus per parą.
English: Fampyra has a moderate influence on the ability to drive and use machines because Fampyra can cause dizziness.
Lithuanian: Fampyra gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai, kadangi šis vaistas gali sukelti galvos svaigimą.
English: • Upset stomach
Lithuanian: • Sutrikęs virškinimas skrandyje
English: You must leave 12 hours between each tablet.
Lithuanian: Būtinai padarykite 12 valandų pertrauką po kiekvienos tabletės suvartojimo.
English: Each tablet contains 10 mg of fampridine.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra 10 mg fampridino.
English: Patients with prior history or current presentation of seizure.
Lithuanian: Pacientai, kuriuos kada nors anksčiau arba neseniai buvo ištikęs traukulių priepuolis.
English: Since there is a clear relationship between Cmax and dose related adverse reactions, it is recommended to take Fampyra without food (see section 4.2).
Lithuanian: Tačiau Cmax padidėja 15-23 %; kadangi yra nustatytas tiesioginis ryšys tarp Cmax ir su vaistinio preparato doze susijusių nepageidaujamų reakcijų, Fampyra rekomenduojama vartoti nevalgius (žr.
English: • Fits (seizure)
Lithuanian: • Pykinimas (šleikštulys)
English: Each prolonged-release tablet contains 10 mg of fampridine.
Lithuanian: - Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg fampridino.
English: Thus, the concomitant use of fampridine with medicinal products that are inhibitors of OCT2 for example, cimetidine are contraindicated (see section 4.3) and concomitant use of fampridine with medicinal products that are substrates of OCT2 for example, carvedilol, propanolol and metformin is cautioned (see section 4.4.)
Lithuanian: 4.3 skyrių), o fampridino kartu kitais vaistiniais preparatais, kurie yra OCT2 substratai, pvz., karvedilolas, propranololas ir metforminas, vartoti reikia atsargiai (žr.
English: Each pack contains 28 tablets (2 blisters) or 56 tablets (4 blisters).
Lithuanian: Vienoje pakuotėje yra 28 tabletės (2 lizdinės plokštelės) arba 56 tabletės (4 lizdinės plokštelės).
English: Pack size of 56 (4 bottles of 14) tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 56 tabletės (4 buteliukai po 14 tablečių).
English: Patients with renal impairment
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi inkstų funkcija
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets fampridine
Lithuanian: Fampyra 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės fampridinas (fampridinum)
English: Fampyra 10 mg BID
Lithuanian: Fampyra po 10 mg du kartus per parą
English: Uncommon Uncommon Uncommon
Lithuanian: Nedažni Nedažni Nedažni
English: Rash Urticaria
Lithuanian: Palpitacijos Tachikardija
English: In addition, patients treated with Fampyra demonstrated a statistically significant mean improvement from baseline compared to placebo in the Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) physical score (LSM difference -3.31, p<0.001).
Lithuanian: Multiple Sclerosis Impact Scale, MSIS-29) fizinį balą (MKVS skirtumas -3,31, p < 0,001).
English: Treatment with Fampyra is restricted to prescription and supervision by physicians experienced in the management of MS.
Lithuanian: Fampyra yra receptinis vaistinis preparatas, vartojamas prižiūrint gydytojui, turinčiam IS gydymo patirties.
English: EXP
Lithuanian: PC
English: Concurrent treatment with other medicinal products containing fampridine (4-aminopyridine) is contraindicated (see section 4.3).
Lithuanian: Kartu skirti kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra fampridino (4-aminopiridino) draudžiama (žr.
English: Infections and infestations
Lithuanian: Bendrieji sutrikimai ir vartojimo vietos pažeidimai
English: Renal impairment
Lithuanian: Nemiga Nerimas
English: Fampyra is only available by prescription and under the supervision of doctors experienced in MS.
Lithuanian: Fampyra įsigyjamas tik pagal gydytojo, turinčio IS gydymo patirties, receptą ir vartojamas jam prižiūrint.
English: Pharma MT limited Tel: +356 213 37008/9
Lithuanian: Tel: +356 213 37008/9
English: In patients with renal impairment, accumulation occurs relative to the degree of impairment.
Lithuanian: Jei vaistinį preparatą vartoja pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi, vaistinis preparatas kaupiasi priklausomai nuo inkstų pakenkimo laipsnio.
English: Blister packs
Lithuanian: Biogen GmbH
English: • Constipation
Lithuanian: • Vėmimas
English: Consistent improvement
Lithuanian: Tiriamųjų skaičius (n) Nuoseklus pagerėjimas
English: Walking speed Feet/sec
Lithuanian: Ėjimo greitis Pėdos / sekundę
English: • If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: • Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas) kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
English: Anaphylaxis Angioedema Hypersensitivity
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: Sat.
Lithuanian: etapą.
English: Pack size of 56 (4 blisters of 14) tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 56 tabletės (4 lizdinės plokštelės po 14 tablečių).
English: What you need to know before you take Fampyra Do not take Fampyra
Lithuanian: Kas žinotiną prieš vartojant Fampyra
English: Nausea Vomiting Constipation Dyspepsia
Lithuanian: Pykinimas Vėmimas
English: Fampyra 10 mg prolonged-release tablets
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fampyra 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
English: Pack size of 28 (2 bottles of 14) tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 28 tabletės (2 buteliukai po 14 tablečių).
English: MSWS-12 score
Lithuanian: MSWS-12 balas Tyrimo pradžioje Pagerėjimas nuo tyrimo pradžios
English: • Difficulty sleeping
Lithuanian: • Miego sutrikimai
English: Tachycardia
Lithuanian: Hipromeliozė
English: Package leaflet: information for the user Fampyra 10mg prolonged-release tablets fampridine
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Fampyra 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės fampridinum
English: Fampyra is contraindicated in patients with mild, moderate and severe renal impairment (creatinine clearances <80 ml/min) (see section 4.3).
Lithuanian: Fampyra negalima vartoti pacientams, kuriems yra nesunkus, vidutinio sunkumo arba sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kreatinino klirensas <80 ml/min.) (žr.
English: Posology
Lithuanian: TYRIMAS
English: Foil blisters (aluminium / aluminium), each blister tray contains 14 tablets.
Lithuanian: Al/Al folijos lizdinės plokštelės, vienoje plokštelėje yra 14 tablečių.
English: Pack size of 28 (2 blisters of 14) tablets.
Lithuanian: Pakuotėje yra 28 tabletės (2 lizdinės plokštelės po 14 tablečių).
English: BBS score
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ
English: Tell your doctor before you take Fampyra if any of these apply to you.
Lithuanian: Jei kuris nors iš aukščiau išvardytų teiginių Jums tinka, prieš pradėdami vartoti Fampyra pasakykite apie tai gydytojui.
English: Τηλ: +357 22 765740
Lithuanian: Genesis Pharma (Cyprus) Ltd Τηλ: +357 22 765740
English: Vascular disorders
Lithuanian: Lizdinės plokštelės
English: Nasopharyngitis1
Lithuanian: III PRIEDAS
English: Fampyra should be discontinued in patients who experience a seizure while on treatment.
Lithuanian: Pacientai, kurie patyrė traukulių priepuolį gydymo metu, turi nutraukti Fampyra vartojimą.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2011 m.
English: • Being sick (vomiting)
Lithuanian: • Peršalimas (nosiaryklės uždegimas)
English: Palpitations
Lithuanian: Traukuliai
English: You should not breast-feed whilst taking this medicine.
Lithuanian: Vartojant šį vaistinį preparatą, kūdikio žindyti negalima.
English: Common Common Common Common Common Uncommon Uncommon
Lithuanian: Dažni Dažni Dažni Dažni Dažni Nedažni Nedažni
English: Other medicines that affect the kidneys
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų funkcija
English: • Feeling unsteady
Lithuanian: • Nestabilumo pojūtis
English: Pharmaceutic al Form
Lithuanian: Vaisto forma Vartojimo būdas Pakuotė
English: In addition, the study did not look at how long the patients survived.
Lithuanian: Be to, tyrime nebuvo vertinama pacientų išgyvenamumo trukmė.
English: Ref. EMEA/90664/2009
Lithuanian: EMEA/246577/2009
English: The Committee was concerned over the way the main study was designed.
Lithuanian: Komitetui susirūpinimą kėlė pagrindinio tyrimo metodas.
English: International non-proprietary name (INN): vorinostat
Lithuanian: Tarptautinis nepatentinis pavadinimas (INN): vorinostatas
English: London, 19 February 2009 Doc.
Lithuanian: vasario 19 d. Dok.
English: All of the patients had progressive, persistent or recurrent disease and had received two other systemic treatments.
Lithuanian: Visi pacientai sirgo pažengusia, atsparia arba recidyvuojančia liga ir buvo anksčiau gydyti dviem kitais sisteminiais gydymo būdais.
English: Once the company has supplied responses to the questions, the Committee reviews them and may, before giving an opinion, ask any remaining questions at day 180.
Lithuanian: Kai bendrovė pateikia atsakymus į klausimus, CHMP juos peržiūri ir prieš pateikdama savo nuomonę gali užduoti bet kokių jai kylančių klausimų 180 dieną.
English: The main measure of effectiveness was based on the change in how much of the skin was affected by the disease and the severity of the skin lesions.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo ligos poveikio odai pokytis ir odos žaizdų sunkumas.
English: Because Vorinostat MSD was not compared with any other treatment, its safety and effectiveness could not be adequately assessed.
Lithuanian: Kadangi Vorinostat MSD nebuvo palygintas su jokiu kitu vaistu, nebuvo galima reikiamai įvertinti jo saugumo ir veiksmingumo.