FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Trydonis se upotrebljava kao kontinuirana terapija (terapija održavanja) u bolesnika čija bolest nije odgovarajuće kontrolirana unatoč liječenju kombinacijom dvaju lijekova za KOPB koja se sastoji od beta-2 agonista i inhalacijskog kortikosteroida ili dugodjelujućeg antagonista muskarinskih receptora.
Estonian: Trydonist kasutatakse säilitusraviks (tavaraviks) patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile vaatamata kombinatsioonravile kahe KOK-ravimiga, beeta-2-agonisti ja kas inhaleeritava kortikosteroidi või pikatoimelise muskariiniretseptori antagonistiga.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Trydonis pročitajte u uputi o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Estonian: Lisateavet Trydonise kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Croatian: U nuspojave lijeka Trydonis ubrajaju se oralna kandidijaza (gljivična infekcija usta uzrokovana gljivicom Candida), mišićni grčevi i suha usta.
Estonian: Trydonise kõrvalnähud on suuõõne kandidoos (pärmseene Candida põhjustatud seeninfektsioon suuõõnes), lihasespasmid ja suukuivus.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Trydonis nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Estonian: Trydonise ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Croatian: Europska agencija za lijekove stoga je zaključila da koristi od lijeka Trydonis nadmašuju s njim povezane rizike te da može biti odobren za primjenu u EU-u.
Estonian: Trydonise kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid ja et ravimi kasutamise võib ELis heaks kiita.
Croatian: Trydonis sadržava djelatne tvari beklometazon, formoterol i glikopironijev bromid.
Estonian: Trydonis sisaldab toimeainetena beklometasooni, formoterooli ja glükopürrooniumbromiidi.
Croatian: U drugom ispitivanju koje je trajalo godinu dana bolesnici liječeni lijekom Trydonis imali su 20 % manje egzacerbacija (razbuktavanja simptoma) godišnje nego bolesnici liječeni tiotropijem (antagonist muskarinskih receptora).
Estonian: Teises uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Trydonist kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 20% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid tiotroopiumi (pikatoimeline muskariiniretseptori antagonist).
Croatian: U trećem ispitivanju koje je trajalo godinu dana bolesnici liječeni lijekom Trydonis imali su 15 % manje egzacerbacija godišnje nego bolesnici liječeni kombinacijom indakaterola (dugodjelujući beta-2 agonist) i glikopironijeva bromida.
Estonian: Kolmandas uuringus, mis kestis ühe aasta, oli Trydonist kasutanud patsientidel sümptomite ägenemiste arv aastas 15% väiksem kui patsientidel, kes kasutasid indakaterooli (pikatoimeline beeta2-agonist) ja glükopürrooniumbromiidi kombinatsiooni.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Trydonis i zašto je odobren u EU-u
Estonian: Ülevaade ravimist Trydonis ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Croatian: Nisu prijavljeni ozbiljniji razlozi za zabrinutost u pogledu sigurne primjene lijeka Trydonis, a nuspojave se mogu kontrolirati i slične su nuspojavama ostalih lijekova protiv KOPB-a.
Estonian: Trydonisega seoses ei ole teatatud olulistest ohutusprobleemidest ning ravimi kõrvalnähte peetakse hallatavateks ja sarnasteks teiste kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse ravimite kõrvalnähtudega.
Croatian: Trydonis je lijek za odrasle osobe kojim se ublažavaju simptomi umjerene do teške kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Estonian: Trydonis on ravim, mida kasutatakse mõõduka kuni raske kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamiseks täiskasvanutel.
Croatian: Kako se Trydonis primjenjuje?
Estonian: Kuidas Trydonist kasutatakse?
Croatian: Potpuni popis nuspojava i ograničenja povezanih s primjenom lijeka Trydonis potražite u uputi o lijeku.
Estonian: Trydonise kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Croatian: Tri djelatne tvari u lijeku Trimbow djeluju na različite načine kako bi se smanjila upala i dišni putovi držali otvorenima, čime se bolesniku omogućuje lakše disanje.
Estonian: Trydonise kolmel toimeainel on eri toimemehhanismid, mis aitavad vähendada põletikku ja hoida hingamisteed avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Croatian: Spaja se na receptore (ciljna mjesta) naziva beta-2 receptori koji se nalaze u mišićima dišnih putova.
Estonian: See seondub hingamisteede lihastes beeta-2retseptoritega (sihtmärgid).
Croatian: Budući da ti receptori pomažu u kontroli stezanja mišića dišnih putova, njihovim blokiranjem mišići se opuštaju, čime se pomaže držati dišne putove otvorenima i bolesniku omogućuje lakše disanje.
Estonian: Need retseptorid aitavad reguleerida hingamisteede lihaste kokkutõmbumist, mistõttu lõdvestab nende blokeerimine lihaseid, hoides hingamisteed avatuna ja võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Croatian: To dovodi do smanjenog otpuštanja tvari koje sudjeluju u procesu upale, poput histamina, čime se dišni putovi održavaju prohodnima i bolesnik lakše diše.
Estonian: Selle tulemusel väheneb põletikuprotsessis osalevate ainete, näiteks histamiini vabanemine, mis aitab hoida hingamisteid avatuna, võimaldades patsiendil kergemini hingata.
Croatian: Koje su koristi od lijeka Trydonis utvrđene u ispitivanjima?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Trydonise kasulikkus?
Croatian: Trydonis učinkovito smanjuje učestalost egzacerbacija i poboljšava rad pluća u bolesnika s KOPB-om.
Estonian: Trydonis on efektiivne ägenemiste esinemissageduse vähendamisel ja kopsutalitluse parandamisel kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega patsientidel.
Croatian: Utvrđeno je da Trydonis učinkovito ublažava simptome KOPB-a u trima glavnim ispitivanjima na više od 5 500 bolesnika čiji simptomi nisu bili odgovarajuće kontrolirani ni kombinacijom drugih dvaju lijekova protiv KOPB-a ni monoterapijom antagonistom muskarinskih receptora.
Estonian: Kolmes põhiuuringus, milles osales üle 5500 patsiendi, kelle sümptomid ei allunud piisavalt kas kombinatsioonravile kahe muu KOK-ravimiga või ravile üksnes muskariiniretseptori antagonistiga, tõendati, et Trydonis on efektiivne kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse sümptomite leevendamisel.
Croatian: On otvara dišne putove blokirajući muskarinske receptore u mišićnim stanicama u plućima.
Estonian: See blokeerib kopsus lihasrakkude muskariiniretseptorid, mistõttu hingamisteed avanevad.
Croatian: Lijek se izdaje samo na liječnički recept.
Estonian: Trydonis on retseptiravim.
Croatian: Za usporedbu, FEV1 povećao se za 1 ml prije odnosno 145 ml nakon doziranja u bolesnika liječenih lijekom koji je sadržavao samo dvije djelatne tvari lijeka Trydonis (beklometazon i formoterol).
Estonian: Patsientidel, kes kasutasid ravimit, mis sisaldas üksnes kaht Trydonise toimeainet (beklometasoon ja formoterool), suurenes FEV1 vastavalt 1 ja 145 ml enne ja pärast annuse manustamist.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 26 travnja 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. aprill 2018
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije Što Trydonis sadrži
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Trydonis sisaldab
Croatian: Kako Trydonis izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Trydonis välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Važno je da se Trydonis primjenjuje svaki dan.
Estonian: Oluline on Trydonist kasutada iga päev.
Croatian: Trydonis je lijek za olakšavanje disanja koji sadrži tri djelatne tvari:
Estonian: Trydonis on ravim, mis hõlbustab hingamist ja sisaldab kolme toimeainet:
Croatian: Trydonis smijete primjenjivati tijekom trudnoće samo ako Vam je tako savjetovao liječnik.
Estonian: Te võite kasutada Trydonist raseduse ajal ainult juhul, kui arst seda teile soovitab.
Croatian: Trydonis je dostupan u 3 veličine spremnika:
Estonian: Trydonis on saadaval kolme suurusega konteinerites:
Croatian: Drugi lijekovi i Trydonis
Estonian: Muud ravimid ja Trydonis
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Trydonis ili sniziti dozu čak i ako se osjećate bolje ili nemate nikakve simptome.
Estonian: Ärge lõpetage Trydonise kasutamist ega vähendage annust isegi siis, kui teie enesetunne on parem või sümptomid puuduvad.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako za vrijeme primjene lijeka Trydonis imate nešto od sljedećeg jer to mogu biti simptomi infekcije pluća (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba):
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esinevad Trydonise kasutamisel mis tahes järgmised kõrvaltoimed, sest need võivad olla kopsuinfektsiooni sümptomid (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st):
Croatian: Trydonis ne sadrži visoku dozu inhalacijskog kortikosteroida, ali liječnik će Vam možda htjeti povremeno izmjeriti razine kortizola u krvi.
Estonian: Trydonis ei sisalda suures annuses inhaleeritavaid kortikosteroide, kuid teie arst võib soovida aeg-ajalt mõõta teie vere kortisoolisisaldust.
Croatian: Također je potreban oprez kod liječenja bolesnika za koje se zna ili sumnja da imaju produljenje QTc intervala (QTc > 450 milisekundi za muškarce ili > 470 milisekundi za žene), bilo kongenitalno bilo inducirano lijekovima, jer su ti bolesnici bili isključeni iz kliničkih ispitivanja lijeka Trydonis.
Estonian: Samuti tuleb ettevaatusega ravida patsiente, kellel on diagnoositud või kahtlustatakse kas kaasasündinud või ravimitest põhjustatud QTc-intervalli pikenemist (QTc > 450 millisekundit meestel või > 470 millisekundit naistel), sest need patsiendid jäeti Trydonise kliinilistest uuringutest välja.
Croatian: Trydonis sadrži male količine etanola.
Estonian: Trydonis sisaldab vähesel määral etanooli.
Croatian: 1Nuspojave prijavljene u sažetku opisa svojstava lijeka najmanje jedne od pojedinačnih komponenti, ali nisu uočene kao nuspojave u kliničkom razvoju lijeka Trydonis.
Estonian: 1 Kõrvaltoimed, millest on teatatud ravimi vähemalt ühe koostisosa ravimi omaduste kokkuvõttes, kuid mida ei täheldatud kõrvaltoimetena Trydonise kliinilise väljatöötamise käigus.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Trydonis Nemojte primjenjivati Trydonis:
Estonian: Mida on vaja teada enne Trydonise kasutamist Ärge kasutage Trydonist:
Croatian: Ako primjenjujete Trydonis ili visoke doze drugih inhalacijskih kortikosteroida tijekom dugih razdoblja i nađete se u nekoj stresnoj situaciji (npr. ako Vas vode u bolnicu nakon nezgode, ako imate ozbiljnu ozljedu ili prije operacije) možete trebati više tog lijeka.
Estonian: Kui te kasutate pika perioodi vältel Trydonist või suurtes annustes inhaleeritavaid kortikosteroide ja satute stressiolukorda (nt kui teid viiakse haiglasse pärast õnnetust, rasket kehavigastust või enne operatsiooni), võite vajada seda ravimit rohkem.
Croatian: Ako je planirana anestezija halogeniranim anesteticima, potrebno je osigurati da se lijek Trydonis ne primjenjuje najmanje 12 sati prije početka anestezije jer postoji rizik od srčanih aritmija.
Estonian: Halogeenitud anesteetikumidega anesteesia planeerimisel tuleb tagada, et Trydonist ei manustata vähemalt 12 tundi enne anesteesia algust, kuna on oht südame rütmihäirete tekkeks.
Croatian: Nadalje, provedena su dva klinička ispitivanja faze IIIb da bi se potkrijepila klinička djelotvornost i sigurnost lijeka Trydonis.
Estonian: Lisaks tehti Trydonise kliinilise efektiivsuse ja ohutuse kinnitamiseks kaks IIIb faasi uuringut.
Croatian: Ako ste prethodno koristili drugačiji inhalator koji je sadržavao beklometazondipropionat, potražite savjet liječnika, jer učinkovita doza beklometazondipropionata u lijeku Trydonis za liječenje KOPB-a može biti niža od one u nekim drugim inhalatorima.
Estonian: Kui te olete varem kasutanud muud beklometasoondiproprionaati sisaldavat inhalaatorit, pidage nõu oma arstiga, sest Trydonises sisalduv beklometasoondiproprionaadi efektiivne annus KOK-i ravimiseks võib olla väiksem kui mõnes muus inhalaatoris.
Croatian: Trydonis ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Trydonis ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Genotoksičnost lijeka Trydonis nije procjenjivana, međutim, pojedinačne djelatne tvari bile su bez genotoksičnog djelovanja u konvencionalnim sustavima ispitivanja.
Estonian: Trydonise genotoksilisust ei ole hinnatud, kuid tavauuringutes puudus üksikutel toimeainetel genotoksiline toime.
Croatian: Trydonis najvjerojatnije neće utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: Trydonis ei mõjuta tõenäoliselt autojuhtimise ja masinatega töötamise võimet.
Croatian: Što je Trydonis i za što se koristi
Estonian: Mis ravim on Trydonis ja milleks seda kasutatakse
Croatian: Potrebno je odmah prekinuti primjenu lijeka Trydonis, procijeniti bolesnika i, ako je potrebno, uvesti drugu terapiju.
Estonian: Trydonis-ravi tuleb kohe katkestada, tuleb hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel alustada alternatiivset ravi.
Croatian: Ne preporučuje se naglo prekinuti liječenje lijekom Trydonis.
Estonian: Soovitatav on Trydonis-ravi järsku mitte lõpetada.
Croatian: Ovisno o vrsti anestetika, možda ćete morati prestati primjenjivati Trydonis najmanje 12 sati prije anestezije.
Estonian: Olenevalt anesteetikumi tüübist võib olla vajalik peatada Trydonise kasutamine vähemalt 12 tunniks enne anesteesiat;
Croatian: To uključuje lijekove slične lijeku Trydonis koje primjenjujete zbog svoje plućne bolesti.
Estonian: See hõlmab Trydonisega sarnaseid ravimeid, mida kasutatakse teie kopsuhaiguse ravimiseks.
Croatian: Trydonis se smije primjenjivati tijekom trudnoće samo ako je očekivana korist za bolesnicu veća od mogućeg rizika za fetus.
Estonian: Trydonist võib kasutada raseduse ajal ainult juhul, kui oodatav kasu patsiendile ületab võimaliku riski lootele.
Croatian: Trydonis je također bio statistički značajno superiorniji fiksnoj kombinaciji beklometazondipropionata i formoterola, tiotropiju te fiksnoj kombinaciji indakaterola i glikopironija u pogledu poboljšanja kvalitete života (mjerene ukupnim rezultatom na Saint George respiratornom upitniku, SGRQ).
Estonian: Trydonis oli statistiliselt oluliselt parem beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsioonist, tiotroopiumist ning indakaterooli ja glükopürrooni fikseeritud kombinatsioonist ka elukvaliteedi paranemise näitajate osas (Saint George'i hingamisküsimustiku [Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ] üldskoor).
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije nego što primijenite
Estonian: Kui mõni eespool nimetatud seisunditest kehtib teie kohta, teatage sellest oma arstile, enne kui hakkate Trydonist kasutama.
Croatian: Nema relevantnih kliničkih podataka o primjeni lijeka Trydonis tijekom dojenja u ljudi.
Estonian: Puuduvad asjakohased kliinilised andmed Trydonise kasutamise kohta inimestel imetamise ajal.
Croatian: Maksimalna doza je dva udaha lijeka Trydonis dvaput na dan.
Estonian: Maksimaalne annus on kaks Trydonise inhalatsiooni kaks korda ööpäevas.
Croatian: Ako primijenite više lijeka Trydonis nego što ste trebali
Estonian: Kui te kasutate Trydonist rohkem kui ette nähtud
Croatian: Dugotrajna istodobna primjena lijeka Trydonis s drugim antikolinergičkim lijekovima nije ispitana pa se stoga ne preporučuje (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Trydonise pikaajalist koosmanustamist muude antikolinergikume sisaldavate ravimitega ei ole uuritud ja seetõttu ei ole see soovitatav (vt lõik 4.4).
Croatian: Primjena lijeka Trydonis s komorom za inhaliranje AeroChamber Plus u bolesnika s KOPB-om povećala je dopiranje beklometazon 17-monopropionata, formoterola i glikopironija do pluća (maksimalne koncentracije u plazmi bile su povećane za 15 %, 58 % odnosno 60 %).
Estonian: Trydonise kasutamine KOK-i patsientidel koos AeroChamber Plusi vahemahutiga suurendas beklometasoon-17-monopropionaadi, formoterooli ja glükopürrooni jõudmist kopsudesse (maksimaalne plasmakontsentratsioon suurenes vastavalt 15%, 58% ja 60%).
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Trydonis u pedijatrijskoj populaciji (mlađoj od 18 godina) za indikaciju kronične opstruktivne plućne bolesti (KOPB).
Estonian: Puudub Trydonise asjakohane kasutus lastel (alla 18 aasta vanused) kroonilise obstruktiivse kopsuhaiguse (KOK) näidustusel.
Croatian: Dojenčad i novorođenčad majki koje primaju znatne doze lijeka Trydonis potrebno je promatrati zbog moguće adrenalne supresije.
Estonian: Imikute ja vastsündinute emasid, kes saavad suurtes annustes Trydonist, tuleb jälgida neerupealiste supressiooni suhtes.
Croatian: Stoga, kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu lijeka Trydonis tijekom trudnoće i tijekom porođaja.
Estonian: Seetõttu on ettevaatusena parem vältida Trydonise kasutamist raseduse ja sünnituse ajal.
Croatian: Klinički program razvoja lijeka Trydonis proveden je u bolesnika s umjerenim, teškim ili vrlo teškim KOPB-om.
Estonian: Trydonise kliinilises arendusprogrammis osalesid mõõduka, raske või väga raske KOK-iga patsiendid.
Croatian: Nakon primjene lijeka Trydonis zabilježene su rane reakcije preosjetljivosti.
Estonian: Pärast Trydonise manustamist on teatatud kohestest ülitundlikkusreaktsioonidest.
Croatian: Čišćenje Trydonis inhalatora
Estonian: Trydonise inhalaatori puhastamine
Croatian: Maksimalna koncentracija glikopironija u plazmi bila je slična nakon primjene fiksne i ex tempore kombinacije, dok je sistemska izloženost bila nešto veća nakon primjene lijeka Trydonis nego ex tempore kombinacije.
Estonian: Glükopürrooni puhul oli maksimaalne plasmakontsentratsioon pärast fikseeritud ja ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist sarnane, samas kui süsteemne kontsentratsioon oli pärast Trydonise manustamist veidi suurem kui pärast ekstemporaalse kombinatsiooni manustamist.
Croatian: Međutim, u inhalacijskom ispitivanju kancerogenosti na štakorima u trajanju od 104 tjedna, te u ispitivanju kancerogenosti pri peroralnoj primjeni na transgeničnim miševima Tg.rasH2 u trajanju od 26 tjedana, glikopironijev bromid nije pokazao kancerogeni potencijal, a objavljeni podaci iz dugoročnih ispitivanja provedenih s beklometazondipropionatom i formoterolfumaratom u štakora ne upućuju na klinički značajan kancerogeni potencijal.
Estonian: Trydonisega ei ole kartsinogeensusuuringuid tehtud, kuid 104-nädalane kartsinogeensuse inhalatsiooniuuringus rottidel ja 26-nädalane suukaudse manustamisega kartsinogeensusuuringus transgeensetel Tg.rasH2 hiirtel puudus glükopürroonbromiidil kartsinogeenne potentsiaal ja beklometasoondiproprionaadi ning formoteroolfumaraadi pikaajaliste, rottidel tehtud uuringute avaldatud andmed ei viita kliiniliselt olulise kartsinogeense potentsiaali võimalusele.
Croatian: Sistemska izloženost beklometazondipropionatu, formoterolu i glikopironiju ispitana je u farmakokinetičkom ispitivanju provedenom u zdravih ispitanika.
Estonian: Beklometasoondipropionaadi, formoterooli ja glükopürrooni süsteemset kontsentratsiooni on uuritud tervetel inimestel läbi viidud farmakokineetika uuringus.
Croatian: Ako već primjenjujete Trydonis
Estonian: Kui te juba kasutate Trydonist
Croatian: Trydonis je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika s aktivnom ili latentnom plućnom tuberkulozom te gljivičnim i virusnim infekcijama dišnih puteva.
Estonian: Trydonist tuleb ettevaatusega manustada patsientidele, kellel on aktiivne või latentne kopsutuberkuloos, hingamisteede seen- ja viirusinfektsioonid.
Croatian: Kombinacija lijeka Trydonis s nekim drugim lijekovima za KOPB ili lijekovima kao što su diuretici (lijekovi koji uzrokuju izlučivanje vode iz tijela, za liječenje srčane bolesti ili visokog krvnog tlaka), može uzrokovati naglo sniženje razine kalija u krvi.
Estonian: Trydonis kombinatsioonis mõne muu KOK-i ravimiga või muude ravimitega, nagu diureetikumid (organismist vett väljutavad ravimid südamehaiguse või kõrge vererõhu ravimiseks) võib põhjustada järsku langust vere kaaliumisisalduses.
Croatian: Predoziranje lijekom Trydonis može izazvati znakove i simptome zbog djelovanja pojedinačnih komponenti, uključujući one opažene kod predoziranja drugim beta-2 agonistima i antikolinergicima i sukladne poznatim učincima skupine inhalacijskih kortikosteroida (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Trydonise üleannustamisel võivad nähud ja sümptomid tekkida üksikkomponentide toime tagajärjel, sh need, mida on täheldatud muude beeta2-agonistide või antikolinergikumide üleannustamisel ja mis ühtivad inhaleeritavate kortikosteroidide klassi teadaolevate toimetega (vt lõik 4.4).
Croatian: U ovom se ispitivanju također istražila moguća farmakokinetička interakcija između djelatnih komponenti lijeka Trydonis tako što su se usporedili farmakokinetički podaci dobiveni nakon primjene jedne doze ex tempore kombinacije i nakon primjene jedne doze pojedinačnih komponenti beklometazondipropionata/formoterola ili glikopironija.
Estonian: Selles uuringus hinnati ka Trydonise toimeainete võimalikku farmakokineetilist koostoimet, võrreldes pärast ekstemporaalse kombinatsiooni üksikannuse ja pärast üksikute toimeainetebeklometasoondipropionaadi/formoterooli või glükopürrooni - üksikannuse manustamist saadud farmakokineetilisi andmeid.
Croatian: Ako vidite „maglicu" kako izlazi s vrha inhalatora ili sa strane Vaših usta, to znači da Trydonis neće dospjeti u Vaša pluća kao što bi trebao.
Estonian: Kui pärast inhaleerimist on näha inhalaatori ülaosast või suunurkadest väljuvat udu, tähendab see, et Trydonis ei jõua nõuetekohaselt teie kopsudesse.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Trydonis uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Estonian: Rinnaga toitmise katkestamine või Trydonisega ravi katkestamine/ravist hoidumine tuleb otsustada, arvestades imetamise kasu lapsele ja ravi kasu naisele.
Croatian: Trydonis je potrebno primjenjivati uz oprez u bolesnika sa srčanim aritmijama, osobito atrioventrikularnim blokom trećeg stupnja i tahiaritmijama (ubrzanim i/ili nepravilnim otkucajima srca), idiopatskom subvalvularnom aortalnom stenozom, hipertrofičnom opstruktivnom kardiomiopatijom, teškom bolešću srca (osobito akutnim infarktom miokarda, ishemijskom bolešću srca, kongestivnim zatajenjem srca), okluzivnim krvožilnim bolestima (osobito arteriosklerozom), arterijskom hipertenzijom i aneurizmom.
Estonian: Trydonist tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on südame rütmihäired, eriti kolmanda astme atrioventrikulaarne blokaad ja tahhüarütmiad (kiire ja/või ebaühtlane südame löögisagedus), idiopaatiline subvalvulaarne aordistenoos, hüpertroofiline obstruktiivne kardiomüopaatia, raske südamehaigus (eriti äge müokardiinfarkt, isheemiline südamehaigus, südame paispuudulikkus), oklusiivsed vaskulaarsed haigused (eriti arterioskleroos), arteriaalne hüpertensioon ja aneurüsm.
Croatian: Transition Dyspnoea Index, TDI]) nakon 26 tjedana liječenja u usporedbi s početnim vrijednostima (za 1,71 jedinica; p < 0,001), ali prilagođena srednja vrijednost razlike naspram fiksne kombinacije beklometazondipropionata i formoterola nije bila statistički značajna (0,21 jedinica; p = 0,160).
Estonian: Võrreldes ravieelsete näitajaga leevendas Trydonis pärast 26-nädalast ravi oluliselt düspnoed (düspnoe muutuse indeksi [Transition Dyspnoea Index, TDI] kumulatiivne skoor) (1,71 ühiku võrra, p < 0,001), kuid korrigeeritud keskmine erinevus võrreldes beklometasoondipropionaadi ja formoterooli fikseeritud kombinatsiooniga ei olnud statistiliselt oluline (0,21 ühikut, p = 0,160).
Croatian: Nema relevantnih podataka o primjeni lijeka Trydonis u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre pa je u tih bolesnika lijek potrebno primjenjivati s oprezom (vidjeti dio 4.4 i dio 5.2).
Estonian: Trydonise kasutamise kohta raske maksafunktsiooni kahjustusega patsientidel asjakohased andmed puuduvad ja neil patsientidel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega (vt lõik 4.4 ja lõik 5.2).
Croatian: Vi i liječnik morate odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Trydonis uzimajući u obzir korist dojenja za Vaše dijete i korist liječenja za Vas.
Estonian: Te peate koos oma arstiga otsustama, kas peate lõpetama rinnaga toitmise või Trydonis-ravi lõpetama/ravist hoiduma, arvestades rinnaga toitmise kasu lapsele ja ravi kasu teile.