FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Hepatic impairment: Atazanavir is primarily hepatically metabolised and increased plasma concentrations were observed in patients with hepatic impairment (see sections 4.2 and 4.3).
Latvian: Aknu darbības traucējumi: atazanavīrs tiek metabolizēts galvenokārt aknās, paaugstinātu koncentrāciju plazmā novēroja pacientiem ar aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.2. un 4.3. apakšpunktu).
English: ritonavir AUC ↓ 36% ritonavir Cmax ↓ 27% ritonavir Cmin ↓ 45%
Latvian: ritonavīra AUC ↓ 36% ritonavīra Cmax ↓ 27% ritonavīra Cmin ↓ 45%
English: Preparing and giving the medicine with liquid infant formula using a medicine cup or small container and oral syringe (ask your pharmacist for an oral syringe):
Latvian: Zāļu sagatavošana un iebarošana kopā ar šķidro zīdaiņu maisījumu, dzērienu vai ēdienu, izmantojot zāļu tasīti vai nelielu trauciņu un perorālo šļirci (perorālo šļirci palūdziet farmaceitam)
English: HIV RNA <50 copies/ml, %a at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
Latvian: < 50 HIV-1 RNS kopiju/ml, %a vismaz 5 līdz < 10 kg (REYATAZ 150 un 200 mg) vismaz 10 līdz < 15 kg vismaz 15 līdz < 25 kg vismaz 25 līdz < 35 kg
English: For treatmentexperienced paediatric patients, the mean baseline CD4 cell count was 522 cells/mm
Latvian: Iepriekšēju ārstēšanu saņēmušiem pacientiem sākotnējais vidējais CD4 šūnu skaits bija 522 šūnas/mm
English: Consult the dosing table for the specific formulation (see Summary of Product Characteristics for REYATAZ oral powder).
Latvian: Skatīt tabulu par attiecīgās zāļu formas devām (skatīt REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera zāļu aprakstu).
English: Another 10 ml of formula is poured into the medicine cup or small container to rinse off remaining REYATAZ oral powder in the cup or container.
Latvian: Zāļu tasītē vai trauciņā jāielej vēl 10 ml maisījuma, lai no tasītes vai trauciņa izskalotu atlikušo REYATAZ.
English: 100 mgc aEach sachet contains 50 mg of REYATAZ bRitonavir oral solution cRitonavir oral solution or capsule/tablet
Latvian: 100 mgc a Katrā paciņā ir 50 mg REYATAZ b Ritonavīra iekšķīgi lietojamais šķīdums c Ritonavīra iekšķīgi lietojamais šķīdums vai kapsulas/tabletes
English: Excipient with known effect: 109.57 mg of lactose per capsule.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 109,57 mg laktozes katrā kapsulā.
English: *Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
Latvian: *Lietojot ritonavīra kapsulas, tabletes vai šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
English: Assessment of the pharmacokinetics, safety, tolerability, and virologic response of REYATAZ oral powder was based on data from two open-label, multicenter clinical trials.
Latvian: Pētījumi par REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera lietošanu bērniem Farmakokinētika, drošums, panesamība un viroloģiskā atbildreakcija uz REYATAZ iekšķīgi lietojamā pulvera lietošanu tika vērtēta, pamatojoties uz divos nemaskētos daudzcentru klīniskajos pētījumos iegūtajiem rezultātiem.
English: This decrease in atazanavir Cmin, might negatively impact the efficacy of atazanavir.
Latvian: Šis atazanavīra Cmin samazinājums var negatīvi ietekmēt atazanavīra efektivitāti.
English: Cut each sachet along the dotted line.
Latvian: Katras paciņas mala ar tīrām šķērēm jānogriež pa punktoto līniju.
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations.
Latvian: Simvastatīna un lovastatīna metabolisms ir ļoti atkarīgs no CYP3A4 un vienlaikus lietošana ar REYATAZ/ritonavīru var paaugstināt to koncentrāciju.
English: Either one or three bottles of 60 hard capsules are provided in one carton.
Latvian: Kastītē atrodas viena vai trīs pudeles ar 60 cietajām kapsulām.
English: The Summary of Product Characteristics for ritonavir must be consulted before initiation of therapy with REYATAZ and ritonavir.
Latvian: Pirms REYATAZ un ritonavīra terapijas uzsākšanas jāiepazīstas ar ritonavīra zāļu aprakstu.
English: Ethinyloestradiol AUC ↓19% (↓25% Ethinyloestradiol Cmax ↓16% (↓26% Ethinyloestradiol Cmin ↓37% (↓45%
Latvian: Etinilestradiols AUC ↓19% (↓25% Etinilestradiols Cmax ↓16% (↓26% Etinilestradiols Cmin ↓37% (↓45%
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
Latvian: CD4 vidējās izmaiņas no pamatpozīcijas, šūnas/mm3 vismaz 5 līdz < 10 kg (REYATAZ 150 un 200 mg) vismaz 10 līdz < 15 kg vismaz 15 līdz < 25 kg vismaz 25 līdz < 35 kg
English: Co-administration of REYATAZ/ritonavir and these glucocorticoids is not recommended unless the potential benefit of treatment outweighs the risk of systemic corticosteroid effects (see section 4.4).
Latvian: Vienlaikus lietot REYATAZ /ritonavīru un šos glikokortikoīdus nav ieteicams, izņemot gadījumus, kad potenciālā terapeitiskā lietderība pārsniedz kortikosteroīdu sistēmiskās iedarbības iespējamo risku (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: Due to phenytoin/phenobarbital inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
Latvian: Fenitoīna/fenobarbitāla inducējošās iedarbības dēļ nevar izslēgt REYATAZ iedarbības intensitātes samazināšanās iespējamību.
English: Other side effects reported for patients treated with REYATAZ are the following: Common (may affect up to 1 in 10 people): headache vomiting, diarrhoea, abdominal pain (stomach pain of discomfort), nausea, dyspepsia (indigestion) fatigue (extreme tiredness)
Latvian: Citas bakusparādības, par kurām ziņots pēc REYATAZ lietošanas pacientu ārstēšanai, ir šādas: Bieži (var rasties līdz 1 no 10 cilvēkiem): galvassāpes; vemšana, caureja, sāpes vēderā (sāpes kuņģī vai diskomforts), slikta dūša, dispepsija (gremošanas traucējumi); nogurums (galējs spēku izsīkums).
English: Unboosted REYATAZ must not be used in patients with severe hepatic impairment.
Latvian: Nepastiprinātu REYATAZ nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
English: Methadone, stable maintenance dose (atazanavir 400 mg once daily)
Latvian: Metadons, stabila uzturošā deva (atazanavīrs 400 mg vienreiz dienā)
English: SEDATIVES Benzodiazepines Midazolam Triazolam
Latvian: Midazolāms Triazolāms
English: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg twice daily) n=123
Latvian: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg divas reizes dienā) n=123
English: Integrase Inhibitors Raltegravir 400 mg twice daily (atazanavir/ritonavir)
Latvian: Raltegravīrs 400 mg divreiz dienā (atazanavīrs/ritonavīrs)
English: REYATAZ oral powder contains aspartame as a sweetening agent.
Latvian: REYATAZ pulveris iekšķīgai lietošanai satur saldinātāju aspartāmu.
English: 100 to <200 cells/mm3
Latvian: 100 līdz <200 šūnas/mm3
English: Co-administration with REYATAZ/ritonavir may cause a large increase in the concentration of these benzodiazepines.
Latvian: Vienlaicīga lietošana ar REYATAZ/ritonavīru var izraisīt šo benzodiazepīnu ievērojamu koncentrācijas paaugstināšanos.
English: 50 to <100 cells/mm
Latvian: 50 līdz <100 šūnas/mm
English: Although not studied, there is a potential for an increase in pravastatin or fluvastatin exposure when coadministered with protease inhibitors.
Latvian: Lai gan pētījumi nav veikti, gadījumā, ja pravastatīnu vai fluvastatīnu lieto vienlaikus ar proteāzes inhibitoriem, var pastiprināties pravastatīna vai fluvastatīna iedarbība.
English: LIPID LOWERING AGENTS HMG-CoA reductase inhibitors
Latvian: LIPĪDU LĪMENI PAZEMINOŠIE MEDIKAMENTI HMG-CoA reduktāzes inhibitori
English: Carton Bottle pack (1 bottle): 30 hard capsules Carton Bottle pack: (3 bottles): 3 x 30 hard capsules (3 bottles of 30 hard capsules) Label Bottle pack: 30 hard capsules
Latvian: Pudeles kastītes iepakojums: (3 pudeles): 3 x 30 cietās kapsulas (3 pudeles pa 30 cietām kapsulām)
English: Due to CYP3A4 inhibition by REYATAZ, concentrations of quetiapine are expected to increase.
Latvian: Tā kā REYATAZ inhibē CYP3A4, ir paredzams, ka palielināsies kvetiapīna koncentrācija.
English: Larger volumes or quantities of liquid infant formula, beverage or food may be used.
Latvian: Var izmantot lielāku šķidrā zīdaiņu maisījuma, dzēriena vai ēdiena daudzumu.
English: Pibrentasvir AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvir Cmax : ↑29% (↑15% ↑45%) Pibrentasvir Cmin: ↑129% (↑95%
Latvian: Pibrentasvīra AUC : ↑64% (↑48% Pibrentasvīrs Cmax : ↑29% (↑15% Pibrentasvīrs Cmin: ↑129% (↑95%
English: The most frequently reported laboratory abnormalities in paediatric patients receiving REYATAZ was elevation of total bilirubin (≥ 2.6 times ULN, Grade 3-4) which occurred in 45% of patients.
Latvian: Visbiežākā minētā laboratoriskā novirze pediatrijas slimniekiem, kas saņēma REYATAZ, bija kopējā bilirubīna paaugstināšanās, (≥ 2,6 virs normas augšējās robežas, 3.-4. pakāpe), kuru konstatēja 45% pacientu.
English: NA
Latvian: d
English: Atazanavir AUC: ↑250% (↑144% Atazanavir Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavir Cmin: ↑713% (↑359%
Latvian: Atazanavīrs AUC: ↑250% (↑144% Atazanavīrs Cmax: ↑120% (↑56% Atazanavīrs Cmin: ↑713% (↑359%
English: Table 1: Dose for paediatric patients (6 years to less than 18 years of age and weighing at least 15 kg) for REYATAZ capsules with ritonavir Body Weight (kg)
Latvian: 1. tabula: REYATAZ kapsulu devas pediatrijas pacientiem (vecumā no 6 līdz 18 gadiem, kuru ķermeņa masa ir vismaz 15 kg) kopā ar ritonavīru
English: REYATAZ capsules must be taken with ritonavir and have to be taken with food.
Latvian: REYATAZ kapsulas jālieto kopā ar ritonavīru un ēdienu.
English: Assessment of adverse reactions for REYATAZ is based on safety data from clinical studies and postmarketing experience.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību kopsavilkums tabulas veidā REYATAZ lietošanas izraisīto nevēlamo blakusparādību vērtējumu pamato klīnisko pētījumu laikā iegūtie drošuma dati un pēcreģistrācijas periodā iegūtā pieredze.
English: - in patients without a functional CYP2C19 allele, close clinical and laboratory monitoring of voriconazole-associated adverse events is recommended.
Latvian: pacientiem bez funkcionējošas CYP2C19 alēles ieteicama rūpīga klīniska un laboratoriska kontrole attiecībā uz vorikonazola izraisītām nevēlamām blakusparādībām.
English: b Each sachet contains 50 mg of atazanavir.
Latvian: b Katrā paciņā ir 50 mg atazanavīra.
English: If tenofovir disoproxil or an H2-receptor antagonist is needed, a dose increase to REYATAZ 400 mg with ritonavir 100 mg with TDM may be considered (see sections 4.6 and 5.2).
Latvian: Ja jālieto tenofovīra dizoproksils vai H2 receptoru antagonists, var apsvērt iespēju REYATAZ devu palielināt līdz 400 mg, to lietojot kopā ar 100 mg ritonavīra, vienlaikus kontrolējot zāļu terapeitisko efektivitāti (skatīt 4.6. un 5.2. apakšpunktu).
English: The residual mixture is drawn up into the syringe and administered into either the right or left inner cheek of the infant.
Latvian: Atlikušais maisījums jāievelk perorālā šļircē un jāievada aiz zīdaiņa labā vai kreisā vaiga.
English: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg once daily) n=120
Latvian: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg vienu reizi dienā) n=120
English: Clarithromycin AUC ↑94% (↑75% Clarithromycin Cmax ↑50% (↑32% Clarithromycin Cmin ↑160% (↑135%
Latvian: Klaritromicīns AUC ↑94% (↑75% Klaritromicīns Cmax ↑50% (↑32% Klaritromicīns Cmin ↑160% (↑135%
English: 1.3 g of sucrose per sachet.
Latvian: saharozi (1,3 g katrā paciņā).
English: If REYATAZ/ritonavir is coadministered with irinotecan, patients should be closely monitored for adverse events related to irinotecan.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot REYATAZ/ritonavīru un irinotekānu, pacienti rūpīgi jāuzrauga ar irinotekāna lietošanu saistīto blakusparādību dēļ.
English: Each carton contains one high-density polyethylene (HDPE) bottle closed with child-resistant polypropylene closure.
Latvian: Katrā kastītē ir viena augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudele ar uzskrūvējamu vāciņu‚ ko nevar atvērt bērns.
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Oral Powder
Latvian: 4. ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris iekšķīgai lietošanai 30 paciņu
English: Excipient with known effect: 54.79 mg of lactose per capsule.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību: 54,79 mg laktozes katrā kapsulā.
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ/ritonavir exposure cannot be ruled out.
Latvian: Karbamazepīna inducējošās iedarbības dēļ nevar izslēgt REYATAZ/ritonavīra iedarbības intensitātes samazināšanās iespējamību.
English: When compared to atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg without tenofovir disoproxil fumarate, atazanavir concentrations are expected to be additionally decreased by about 20%.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg bez tenofovīra dizoproksila fumarāta, atazanavīra koncentrācija varētu būt samazinājusies par 20%.
English: REYATAZ with food and drink
Latvian: REYATAZ kopā ar uzturu
English: Raltegravir AUC ↑41% Raltegravir Cmax ↑24% Raltegravir C12hr ↑77% The mechanism is UGT1A1 inhibition.
Latvian: Raltegravīrs AUC↑ 41% Raltegravīrs Cmax↑ 24% Raltegravīrs C12hr↑ 77%
English: uncommon: gynaecomastia
Latvian: retāk: ginekomastija
English: 80 mgc at least 15 to less than 35
Latvian: 80 mgc vismaz 15 līdz < 35
English: - in patients with at least one functional CYP2C19 allele, close clinical monitoring for a loss of both voriconazole (clinical signs) and atazanavir (virologic response) efficacy is recommended.
Latvian: pacientiem ar vismaz vienu funkcionējošu CYP2C19 alēli ieteicama rūpīga klīniskā kontrole attiecībā uz vorikonazola un atazanavīra efektivitātes samazināšanos (jākontrolē attiecīgi klīniskās pazīmes un viroloģiskā atbildreakcija);
English: No dosage adjustments are needed for fluconazole and REYATAZ.
Latvian: Flukonazolam un REYATAZ nav nepieciešama devas piemērošana.
English: Treatment-Experienced REYATAZ Powder/ritonavir n=82
Latvian: Jau ārstētie pacienti REYATAZ pulveris/ritonavīrs, n = 82
English: Voriconazole AUC ↓33% (↓42% Voriconazole Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Voriconazole Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Latvian: Vorikonazola AUC ↓33% (↓42% Vorikonazola Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikonazola Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
English: The mixture is fed to the infant or young child. An additional tablespoon of food is added to the small container for thorough delivery of the powder from the container and contents are mixed.The entire residual mixture is fed to the child. 3.
Latvian: Trauciņā jāieliek vēl ēdamkarote ēdiena, lai no trauciņa izņemtu visu pulveri un samaisītu saturu.Viss atlikušais maisījums jāiebaro bērnam.
English: Switching from REYATAZ oral powder to REYATAZ capsules is encouraged as soon as patients are able to consistently swallow capsules.
Latvian: Ieteicams REYATAZ iekšķīgi lietojamo pulveri aizstāt ar REYATAZ kapsulām tiklīdz pacienti spēj norīt kapsulas.
English: Co-administration of REYATAZ with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination is contraindicated because of the increase in grazoprevir and elbasvir plasma concentrations and potential for the increase in risk of ALT elevations associated with increased grazoprevir concentrations (see section 4.3).
Latvian: REYATAZ lietošana vienlaikus ar zālēm, kas satur grazoprevīru, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju, ir kontrindicēta, ņemot vērā grazoprevīra un elbasvīra koncentrācijas plazmā palielināšanos un iespējamu ALAT līmeņa paaugstināšanās riska pieaugumu, kas saistīts ar grazoprevīra koncentrācijas palielināšanos (skatīt 4.3. apakšpunktu).
English: Co-administration with grazoprevir-containing products, including elbasvir/grazoprevir fixed dose combination (see section 4.5).
Latvian: Lietošana vienlaicīgi ar grazoprevīru saturošām zālēm, tostarp elbasvīra/grazoprevīra fiksētas devas kombināciju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Due to carbamazepine inducing effect, a reduction in REYATAZ exposure cannot be ruled out.
Latvian: Karbamazepīna inducējošās iedarbības dēļ nevar izslēgt REYATAZ iedarbības intensitātes samazināšanās iespējamību.
English: Atazanavir AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavir Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavir Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
Latvian: Atazanavīrs AUC ↑28% (↑16% ↑43%) Atazanavīrs Cmax ↔6% (↓7% ↑20%) Atazanavīrs Cmin ↑91% (↑66% ↑121%)
English: Simvastatin and lovastatin are highly dependent on CYP3A4 for their metabolism and co-administration with REYATAZ may result in increased concentrations.
Latvian: Simvastatīna un lovastatīna metabolisms ir ļoti atkarīgs no CYP3A4 un vienlaikus lietošana ar REYATAZ var paaugstināt to koncentrāciju.
English: Co-administration of lamotrigine and REYATAZ/ritonavir may decrease lamotrigine plasma concentrations due to UGT1A4 induction.
Latvian: Lamotrigīna lietošana vienlaikus ar REYATAZ/ritonavīru UGT1A4 indukcijas dēļ var pazemināt lamotrigīna koncentrāciju plazmā.
English: Combinations of REYATAZ and indinavir have not been studied and co-administration of these medicinal products is not recommended (see section 4.5).
Latvian: REYATAZ un indinavīra kombinēta terapija nav pētīta un tos ordinēt vienlaikus nav ieteicams (skatīt 4.5. apakšpunktu).
English: Co-administration of REYATAZ with triazolam or orally administered midazolam is contraindicated (see section 4.3), whereas caution should be used with coadministration of REYATAZ and parenteral midazolam.
Latvian: REYATAZ vienlaikus lietošana ar triazolāmu vai midazolāmu perorāli ir kontrindicēta (skatīt 4.3. apakšpunktu), savukārt lietojot vienlaicīgi ar midazolāmu parenterāli, jāievēro piesardzība.
English: HIV RNA <400 copies/ml, %a at least 5 to < 10 kg (REYATAZ 150 and 200 mg) at least 10 to < 15 kg at least 15 to < 25 kg at least 25 to < 35 kg
Latvian: < 400 HIV-1 RNS kopiju/mla vismaz 5 līdz < 10 kg (REYATAZ 150 un 200 mg) vismaz 10 līdz < 15 kg vismaz 15 līdz < 25 kg vismaz 25 līdz < 35 kg
English: The recommended dose of REYATAZ capsules is 300 mg once daily taken with ritonavir 100 mg once daily and with food.
Latvian: REYATAZ kapsulu ieteicamā deva ir 300 mg vienreiz dienā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar ēdienu.
English: Kidney stones have been reported in patients taking REYATAZ.
Latvian: Ir ziņots par nierakmeņu veidošanos pacientiem, kas lieto REYATAZ.
English: Norgestimate AUC ↑85% (↑67% Norgestimate Cmax ↑68% (↑51% Norgestimate Cmin ↑102% (↑77%
Latvian: Norgestimāts AUC ↑85% (↑67% Norgestimāts Cmax ↑68% (↑51% ↑88%) Norgestimāts Cmin ↑102% (↑77%
English: Before giving the medicine 1.
Latvian: Pirms zāļu lietošanas izlasiet instrukciju.
English: When compared to atazanavir 300 mg with ritonavir 100 mg without tenofovir, atazanavir concentrations are expected to be additionally decreased by about 20%.
Latvian: Salīdzinot ar atazanavīra 300 mg un ritonavīra 100 mg bez tenofovīra, atazanavīra koncentrācija varētu būt samazinājusies par 20%.
English: REYATAZ/ritonavir should not be co-administered with triazolam or orally administered midazolam (see section 4.3), whereas caution should be used with co-administration of REYATAZ/ritonavir and parenteral midazolam.
Latvian: REYATAZ/ritonavīru nedrīkst lietot vienlaikus ar triazolāmu vai perorālu midazolāmu (skatīt 4.3. apakšpunktu), bet tad, ja REYATAZ/ritonavīrs tiek lietots kombinācijā ar parenterālu midazolāmu, ir jāievēro piesardzība.
English: Ritonavir Dose once daily (mg)
Latvian: Ritonavīra deva vienreiz dienā (mg)
English: Study 045 is a randomised, multicenter trial comparing REYATAZ/ritonavir (300/100 mg once daily) and REYATAZ/saquinavir (400/1,200 mg once daily), to lopinavir + ritonavir (400/100 mg fixed dose combination twice daily), each in combination with tenofovir disoproxil fumarate (see sections 4.5 and 4.8) and one NRTI, in patients with virologic failure on two or more prior regimens containing at least one PI, NRTI, and NNRTI.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem, kas agrāk ir saņēmuši antiretrovirālu terapiju Pētījums 045 ir randomizēts, daudzcentru pētījums, kurā REYATAZ/ritonavīru (300/100 mg vienreiz dienā) un REYATAZ/sakvinavīru (400/1200 mg vienreiz dienā) salīdzina ar lopinavīru + ritonavīru (400/100 mg fiksētas devas kombinācijā divreiz dienā), katru no tiem lietojot kombinācijā ar tenofovīra dizoproksila fumarātu (skatīt 4.5. un 4.8. apakšpunktu) un vienu NRTI, pacientiem ar viroloģisku neveiksmi, izmantojot 2 vai vairāk terapijas shēmas, kurās bija iekļauts vismaz viens PI, NRTI un NNRTI.
English: For patients not taking tenofovir, if REYATAZ
Latvian: Pacientiem, kuri lieto tenofovīra dizoproksila fumarātu, ja
English: The risk of a further decrease in atazanavir exposure is expected when atazanavir is given with medicinal products known to reduce its exposure (e.g., tenofovir disoproxil or H2-receptor antagonists).
Latvian: Kad atazanavīrs tiek lietots vienlaikus ar zālēm, par kurām zināms, ka tās vājina atazanavīra iedarbības intensitāti (piemēram, tenofovīra dizoproksilu vai H2-receptoru antagonistiem), ir iespējams, ka tā iedarbība būs vēl vājāka.
English: The REYATAZ/ritonavir arm has similar (non-inferior) antiviral efficacy compared to the lopinavir/ritonavir arm, as assessed by the proportion of patients with HIV RNA < 50 copies/ml at week 48: 78% of patients on REYATAZ/ritonavir compared to 76% on lopinavir/ritonavir (difference estimate of ATV/RTV-LPV/RTV: 1.7% [95% CI, -3.8%, 7.1%] according to the Confirmed Virologic Response (CVR) Non-Completer = Failure (NC = F) definition of response.
Latvian: Tas tika noteikts, vērtējot to pacientu daļu, kuriem 48. nedēļā serumā esošās HIV RNS daudzums bija < 50 kopiju/ml: 78 % pacientu REYATAZ/ritonavīra grupā salīdzinājumā ar 76 % pacientu lopinavīra/ritonavīra grupā [ATV/RTV-LPV/RTV aprēķinātā atšķirība - 1,7 % (95 % TI no -3,8 līdz 7,1 %) saskaņā ar apstiprinātu viroloģisku atbildreakciju jeb AVR].
English: HORMONAL CONTRACEPTIVES Ethinyloestradiol 25 μg + norgestimate (atazanavir 300 mg once daily with ritonavir 100 mg once daily)
Latvian: HORMONĀLIE KONTRACEPCIJAS LĪDZEKĻI Etinilestradiols 25 μg + norgestimāts (atazanavīrs 300 mg vienreiz dienā ar ritonavīru 100 mg vienreiz dienā)
English: Prior to mixing, the sachet is tapped to settle the powder.
Latvian: 1. Pirms samaisīšanas pie paciņas jāpiesit, lai pulveris sabirtu apakšā.
English: uncommon: torsades de pointesa rare: QTc prolongationa, oedema, palpitation
Latvian: retāk: torsades de pointesa; reti: QTc intervāla pagarināšanāsa, tūska, sirdsklauves
English: REYATAZ/ritonavir may result in increased concentrations of the PDE5 inhibitor and an increase in PDE5associated adverse events, including hypotension, visual changes, and priapism.
Latvian: Lietošana vienlaikus ar REYATAZ/ritonavīru var radīt PDE5 inhibitoru koncentrācijas paaugstināšanos un ar PDE5 saistīto blakusparādību, tostarp hipotensijas, redzes pārmaiņu un priapisma pastiprināšanos.
English: In HIV-infected adult patients (n=33, combined studies) the mean half-life within a dosing interval for atazanavir was 12 hours at steady state following a dose of 300 mg daily with ritonavir 100 mg once daily with a light meal.
Latvian: HIV-inficētiem pieaugušiem (n= 33, kombinētos pētījumos) atazanavīra dozēšanas intervāla ietvaros vidējais eliminācijas pusperiods pēc 300 mg dienas devas kopā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā ar vieglu maltīti bija aptuveni 12 stundas līdzsvara koncentrācijā.
English: Weight and levels of blood lipids and glucose may increase during antiretroviral therapy (see section 4.4).
Latvian: Pretretrovīrusu terapijas laikā var palielināties ķermeņa masa un paaugstināties lipīdu un glikozes līmenis asinīs (skatīt 4.4. apakšpunktu).
English: CD4 Mean Change from Baseline, cells/mm3 All patients 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Latvian: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
English: Add an additional tablespoon in the container, mix and feed to your child again.
Latvian: 4. Trauciņā ielieciet vēl vienu ēdamkaroti ēdiena, samaisiet un atkal iebarojiet bērnam.
English: Hyperbilirubinaemia (an increase in the level of bilirubin in the blood) has occurred in patients receiving REYATAZ.
Latvian: Pacientiem, kas lieto REYATAZ, ir novērota hiperbilirubinēmija (paaugstināts bilirubīna līmenis asinīs).
English: atazanavir AUC ↓ 35% atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Latvian: atazanavīra AUC ↓ 35% atazanavīra Cmax ↓ 25% atazanavīra Cmin ↓ 49%
English: If you get any side effects talk to your doctor, or pharmacist.
Latvian: Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu.