FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva tampoco debe usarse en personas con problemas hepáticos, renales o biliares graves, niveles de potasio en la sangre demasiado bajos o niveles de calcio en la sangre demasiado altos.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva må heller ikke gives til patienter, som har svære lever-, nyre- eller galdeproblemer, for lavt indhold af kalium i blodet eller for højt indhold af kalcium i blodet.
Spanish: Es aconsejable tomar ciertas medidas de precaución en caso de administrar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva con otros medicamentos que afectan a los niveles de potasio en sangre.
Danish: Der skal udvises forsigtighed, når Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva anvendes sammen med andre lægemidler, som kan påvirke indholdet af kalium i blodet.
Spanish: Para consultar la lista completa de efectos adversos notificados sobre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ver el prospecto.
Danish: Den fuldstændige liste over de indberettede bivirkninger ved Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva fremgår af indlægssedlen.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva contiene dos principios activos: el irbesartán y la hidroclorotiacida.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva indeholder to aktive stoffer, irbesartan og hydrochlorothiazid.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva es un medicamento que contiene dos principios activos: el irbesartán y la hidroclorotiacida.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer irbesartan og hydrochlorothiazid.
Spanish: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se utiliza para tratar a adultos con hipertensión esencial (tensión alta) que no se controla adecuadamente con irbesartán o hidroclorotiacida en monoterapia.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva anvendes til voksne med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), hvis blodtryk ikke kan reguleres tilfredsstillende ved hjælp af irbesartan eller hydrochlorothiazid alene.
Spanish: Otras informaciones sobre Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva
Danish: Andre oplysninger om Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva:
Spanish: Cuando sea necesario, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva puede administrarse junto con otros tratamientos para la hipertensión.
Danish: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva kan bruges som tillægsbehandling til visse andre behandlinger mod hypertension.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva?
Danish: Hvorfor blev Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva godkendt?
Spanish: Resumen del EPAR para el público general irbesartan / hydrochlorothiazide
Danish: Irbesartan/hydrochlorothiazid
Spanish: Forma Farmacéutica
Danish: Styrke Lægemiddelform Indgivelsesvej
Spanish: Material
Danish: Emballage
Spanish: Fecha de la primera autorización: 30 Octubre 2009 Fecha de la última renovación: 18 Julio 2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. oktober 2009 Dato for seneste forlængelse: 18. juli 2014
Spanish: • si está embarazada de más de 3 meses.
Danish: • hvis du er længere end 3 måneder henne i din graviditet.
Spanish: Este medicamento no debe administrarse a niños menores de 18 años ya que todavía no se ha establecido completamente la seguridad y eficacia.
Danish: Dette lægemiddel bør ikke anvendes til børn under 18 år, da sikkerhed og virkning ikke er blevet fuldstændig klarlagt.
Spanish: Estas situaciones deben corregirse antes de la administración de irbesartán.
Danish: Sådanne tilstande skal korrigeres før administration af irbesartan.
Spanish: Puede necesitar hacerse análisis de sangre en caso de estar tomando:
Danish: Det kan være nødvendigt at tage blodprøver, hvis du tager:
Spanish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem The Netherlands
Danish: Swensweg 5, Postbus 552 2003 RN Haarlem Holland
Spanish: • si padece problemas cardiacos
Danish: • hvis du lider af hjerteproblemer.
Spanish: ANEXO II A. FABRICANTES RESPONSABLES DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO C. OTRAS CONDICIONES Y REQUESITOS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE ANSVARLIGE FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Spanish: Irbesartán Teva se puede tomar con o sin alimentos.
Danish: Du kan tage Irbesartan Teva med eller uden mad.
Spanish: Irbesartán Teva se utiliza en pacientes adultos
Danish: Irbesartan Teva anvendes til voksne patienter
Spanish: − Los demás componentes son:
Danish: - Øvrige indholdsstoffer:
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Irbesartán Teva".
Danish: Se også information under overskriften "Tag ikke Irbesartan Teva".
Spanish: Tras la administración oral, irbesartán se absorbe bien: los estudios de biodisponibilidad absoluta demostraron valores de aproximadamente un 60-80 %.
Danish: Efter oral administration absorberes irbesartan godt: studier af absolut biotilgængelighed gav værdier på ca. 60-80 %.
Spanish: El aclaramiento corporal total y renal es de 157-176 y 3-3,5 ml/min, respectivamente.
Danish: Total krops- og nyreclearance er henholdsvis 157-176 og 3-3,5 ml/min.
Spanish: • Pacientes con presión arterial elevada
Danish: • Patienter med højt blodtryk
Spanish: Irbesartán Teva está indicado en adultos para el tratamiento de la hipertensión esencial.
Danish: Irbesartan Teva er indiceret til voksne til behandling af essentiel hypertension.
Spanish: El Titular de la Autorización de Comercialización presentará los informes periódicos de seguridad para este medicamento de conformidad con las exigencias establecidas en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD), prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y cualquier actualización porterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende PSUR'er for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Irbesartán Teva en niños de 0 a 18 años.
Danish: Irbesartan Tevas sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0 til 18 år er ikke fastlagt.
Spanish: Polidextrosa (E1200) Dióxido de Titanio (E171) Hipromelosa (E464) Macrogol 4000
Danish: Polyglucose (E1200) Titandioxid (E171) Hypromellose (E464) Macrogol 4000
Spanish: • medicamentos ahorradores de potasio (como ciertos diuréticos)
Danish: • kaliumsparende medicin (som visse vanddrivende lægemidler)
Spanish: Si olvidó tomar Irbesartán Teva
Danish: Hvis du har glemt at tage Irbesartan Teva
Spanish: artralgia, mialgia (en algunos casos asociado con niveles plasmáticos elevados de creatina-cinasa), calambres musculares
Danish: Artralgi, myalgi (i nogle tilfælde forbundet med øgede niveauer af plasmakreatinkinase), muskelkramper
Spanish: No se dispone de información específica para el tratamiento de la sobredosis con irbesartán.
Danish: Der foreligger ikke specifikke oplysninger om behandling af overdosering med irbesartan.
Spanish: El principal metabolito circulante es el irbesartán glucurónido (aproximadamente el 6 %).
Danish: Den vigtigste cirkulerende metabolit er glucuronidet af irbesartan (ca. 6 %).
Spanish: Lista de efectos adversos:
Danish: Liste over bivirkninger:
Spanish: La fijación a las proteínas plasmáticas es aproximadamente del 96 %, con fijación despreciable a los componentes celulares sanguíneos.
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 96 % med ubetydelig binding til cellulære blodkomponenter.
Spanish: A las 24 horas, la reducción de la presión arterial fue del 60-70 % del correspondiente pico diastólico y sistólico obtenido a las dosis recomendadas.
Danish: Efter 24 timer var blodtryksreduktionen 60-70 % af den tilsvarende diastoliske og systoliske spidsrespons ved de anbefalede doser.
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición No conocida:
Danish: Metabolisme og ernæring Ikke kendt:
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos: http://www.ema.europa.eu
Danish: Yderligere oplysninger om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu.
Spanish: La eficacia de irbesartán no se modifica por la edad o el sexo.
Danish: Virkningen af irbesartan afhænger ikke af alder eller køn.
Spanish: (en cualquier caso, es mejor evitar tomar Irbesartán Teva también al inicio de su embarazo - ver sección embarazo)
Danish: (Det er også bedre at lade være med at tage Irbesartan Teva i begyndelsen af graviditeten - se afsnittet om graviditet).
Spanish: En caso de que un niño trague varios comprimidos, póngase en contacto con su médico inmediatamente.
Danish: Hvis et barn sluger nogle tabletter, skal du kontakte lægen med det samme.
Spanish: Al conducir o utilizar maquinaria, se debe tener en cuenta que durante el tratamiento pueden aparecer mareo o fatiga.
Danish: Ved bilkørsel eller betjening af maskiner skal der tages hensyn til, at der kan opstå svimmelhed og træthed under behandling.
Spanish: Irbesartan Teva contiene sodio
Danish: Irbesartan Teva indeholder natrium
Spanish: Durante la fase abierta del ensayo, de 26 semanas de duración, las anormalidades de laboratorio observadas con mayor frecuencia fueron incremento de los niveles de creatinina (6,5 %) y valores elevados de creatina-cinasa (CK) en un 2 % de los niños tratados.
Danish: I den 26-ugers åbne periode i forsøget var de hyppigst observerede laboratoriemæssige abnormaliteter stigninger i kreatinin (6,5 %) og øgede kreatinkinase (CK)-værdier hos 2 % af børnene.
Spanish: • medicamentos que contengan litio
Danish: • medicin, der indeholder lithium
Spanish: Anti-inflamatorios no-esteroideos
Danish: Nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler
Spanish: • si es alérgico a irbesartán o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Danish: • hvis du er allergisk over for irbesartan eller et af de øvrige indholdsstoffer i Irbesartan Teva (angivet i punkt 6).
Spanish: Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización:
Danish: Hvis du vil have yderligere oplysninger om Irbesartan Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Spanish: Diuréticos y otros agentes antihipertensivos
Danish: Diuretika og andre antihypertensive lægemidler
Spanish: Los datos actualmente disponibles se incluyen en la sección 4.8, 5.1 y 5.2, sin embargo no se puede hacer una recomendación posológica.
Danish: 4.8 , 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Spanish: Población pediátrica
Danish: Pædiatriske population
Spanish: • si está tomando Irbesartán Teva para la enfermedad diabética del riñón.
Danish: • hvis du får Irbesartan Teva for diabetisk nyresygdom.
Spanish: en: muy frecuentes (≥ 1/10); frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10); poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100);
Danish: Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor defineres i henhold til følgende konventioner: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000).
Spanish: Se observó hiperkalemia* más frecuentemente en los pacientes diabéticos tratados con irbesartán que en el grupo placebo.
Danish: Hyperkaliæmi* forekommer hyppigere blandt diabetiske patienter behandlet med irbesartan end med placebo.
Spanish: • si padece problemas renales
Danish: • hvis du lider af nyreproblemer.
Spanish: Es importante que continúe tomando Irbesartán Teva hasta que su médico le aconseje lo contrario.
Danish: Det er vigtigt, at du fortsætter med at tage Irbesartan Teva, indtil lægen siger du kan stoppe.
Spanish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park Eastbourne, East Sussex BN22 9AG UK Reino Unido
Danish: TEVA UK Ltd Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Spanish: Por tanto, no se recomienda la utilización de irbesartán.
Danish: Derfor frarådes brug af irbesartan.
Spanish: Aunque en pacientes mayores de 75 años debe considerarse la posibilidad de iniciar la terapia con 75 mg, generalmente no es necesario realizar un ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Danish: Selvom initialdosis på 75 mg bør overvejes til patienter > 75 år, er det sædvanligvis ikke nødvendigt at dosisjustere ældre patienter.
Spanish: El IDNT es un ensayo de morbi-mortalidad, doble ciego y controlado, en el que se compararon Irbesartán, amlodipino y placebo.
Danish: IDNT var et kontrolleret dobbelt-blindt morbiditets- og mortalitetsstudie, som sammenlignede irbesartan, amlodipin og placebo.
Spanish: No se dispone de experiencia con la administración de irbesartán en pacientes recientemente sometidos a trasplante renal.
Danish: Der foreligger ingen erfaring vedrørende administration af irbesartan til nyligt nyretransplanterede patienter.
Spanish: La regresión a normoalbuminuria (< 30 mg/día) fue más frecuente en el grupo de 300 mg de irbesartán (34 %) que en el grupo placebo (21 %).
Danish: Regression til normoalbuminuri (< 30 mg/dag) forekom hyppigere i gruppen, der fik irbesartan 300 mg (34 %) end i placebogruppen (21 %).
Spanish: Los resultados mostraron que los valores de Cmax, AUC y los niveles de aclaramiento eran comparables a los observados en pacientes adultos que recibieron 150 mg diarios de irbesartán.
Danish: Resultaterne viste, at Cmax, AUC og clearance var sammenlignelig med det hos voksne, der er blevet behandlet med 150 mg irbesartan daglig.
Spanish: Menos del 2 % de la dosis se excreta en orina como irbesartán inalterado.
Danish: Mindre end 2 % af dosis udskilles uomdannet i urinen som irbesartan.
Spanish: En un ensayo aleatorizado que se llevó a cabo en 318 niños y adolescentes hipertensos de edades comprendidas entre 6 y 16 años, aparecieron las siguientes reacciones adversas durante la fase doble ciego de 3 semanas de duración: dolor de cabeza (7,9 %) , hipotensión (2,2 %), mareo (1,9 %), tos (0,9 %).
Danish: I et randomiseret forsøg med 318 hypertensive børn og unge i aldersgruppen 6 til 16 år sås følgende bivirkninger i den 3-ugers dobbeltblinde fase: Hovedpine (7,9 %), hypotension (2,2 %), svimmelhed (1,9 %), hoste (0,9 %).
Spanish: Blister de Aluminio/PVC/PVdC blanco opaco.
Danish: PVC/PVdC hvide uigennemsigtige - aluminiumblistere.
Spanish: Basándose en sus propiedades farmacodinámicas, es improbable que irbesartán altere la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Danish: På baggrund af de farmakodynamiske egenskaber er det dog usandsynligt, at irbesartan vil påvirke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Spanish: Trastornos del oído y del laberinto No conocida:
Danish: Øre og labyrint Ikke kendt:
Spanish: • para tratar la presión arterial elevada (hipertensión esencial)
Danish: • til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension).
Spanish: • Recubrimiento: Polidextrosa, dióxido de titanio, hipromelosa y macrogol 4000.
Danish: • Tabletovertræk: Polyglucose, titandioxid, hypromellose og macrogol 4000.
Spanish: Tras la administración oral o intravenosa de irbesartán marcado con C14, el 80-85 % de la radioactividad plasmática circulante se atribuye a irbesartán inalterado.
Danish: Efter oral eller intravenøs administration af 14C irbesartan, kan 80-85 % af den cirkulerende radioaktivitet i plasma tilskrives uomdannet irbesartan.
Spanish: Si la combinación fuera necesaria, se recomienda realizar un control riguroso de los niveles séricos de litio.
Danish: Såfremt samtidig administration skønnes nødvendig, anbefales det at kontrollere serumlithiumværdier omhyggeligt.
Spanish: Si está usando un tipo de analgésicos, conocidos como medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, el efecto de irbesartán puede reducirse.
Danish: Hvis du tager en bestemt slags smertestillende medicin, der kaldes nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, kan virkningen af irbesartan nedsættes.
Spanish: Estos estudios no mostraron ningún beneficio significativo sobre la mortalidad y los resultados renales y/o cardiovasculares, en cuanto se observó un aumento del riesgo de hiperpotasemia, daño renal agudo y/o hipotensión, comparado con la monoterapia.
Danish: Disse studier viste ikke signifikant bedre effekt på renal og/eller kardiovaskulære mål og mortalitet sammenlignet med monoterapi, mens en øget risiko for hyperkaliæmi, akut nyrepåvirkning og/eller hypotension observeredes.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita.
Danish: Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester.
Spanish: Celulosa microcristalina Croscarmelosa sódica Sílice coloidal hidratada Estearato de magnesio
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Croscarmellosenatrium Silica, kolloid hydreret Magnesiumstearat
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Irbesartán Teva antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en lugar de Irbesartán Teva.
Danish: Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage Irbesartan Teva, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, at du er gravid, og anbefale, at du tager anden medicin i stedet for Irbesartan Teva.
Spanish: Si cree que puede tener una reacción de este tipo o presenta respiración entrecortada, deje de tomar Irbesartán Teva y acuda inmediatamente a un centro médico.
Danish: Hvis du får et eller flere af disse symptomer eller får åndenød, skal du holde op med at tage Irbesartan Teva og straks søge lægehjælp.
Spanish: El antagonismo selectivo de los receptores de la angiotensina-II (AT1) produce incrementos de los niveles plasmáticos de renina y de angiotensina-II y disminución en la concentración plasmática de aldosterona.
Danish: Den selektive antagonisme mod angiotensin-II (AT1)-receptorerne resulterer i en forhøjelse af plasma-renin- og angiotensin-II-niveauerne og i nedsat aldosteron i plasma.
Spanish: No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de EXP.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spanish: Aunque este aspecto no se ha observado con irbesartán, puede presentarse un efecto similar con los antagonistas de los receptores de la angiotensina-II.
Danish: Selvom dette ikke er dokumenteret for irbesartan, kan der forventes en lignende effekt med angiotensin-II-receptorantagonister.
Spanish: • Núcleo del comprimido: povidona, almidón pregelatinizado (maíz), poloxámero 188, celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, sílice coloidal hidratada y estearato de magnesio.
Danish: • Tabletkerne: Povidon, prægelatineret stivelse (majs), poloxamer 188, mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, kolloid hydreret silica og magnesiumstearat.
Spanish: El tratamiento previo con dosis elevadas de diuréticos puede causar depleción de volumen y riesgo de hipotensión al iniciar el tratamiento con irbesartán (ver sección 4.4).
Danish: En forudgående behandling med høje doser diuretika kan medføre hypovolæmi og risiko for hypotension, når behandling med irbesartan påbegyndes (se pkt.
Spanish: En este caso, su médico puede realizar de forma regular análisis de sangre, especialmente para medir los niveles de potasio en caso de función renal deteriorada.
Danish: I dette tilfælde kan lægen tage regelmæssige blodprøver med særlig henblik på at måle kaliumniveauet i blodet, hvis nyrefunktionen er nedsat.
Spanish: Irbesartán redujo significativamente el riesgo relativo en la variable principal combinada que incluye duplicación de los niveles de creatinina sérica, enfermedad renal terminal (ERT) o mortalidad por cualquier causa.
Danish: Irbesartan reducerede signifikant den relative risiko i det kombinerede primære endepunkt med fordobling af serum-kreatinin, nyresygdom i slutstadiet (ESRD) eller total mortalitet.
Spanish: Irbesartán no tiene efecto sobre la fertilidad de ratas tratadas o sobre su descendencia incluso hasta niveles de dosis que inducen las primeras señales de toxicidad parental (ver sección 5.3).
Danish: Irbesartan påvirkede ikke fertiliteten hos behandlede rotter eller deres afkom i doser op til det niveau, der fremkaldte de første tegn på toksicitet hos forældrene (se pkt.
Spanish: Además, irbesartán induce hiperplasia/hipertrofia de las células yuxtaglomerulares (en ratas con ≥ 90 mg/kg/día, en macacos con ≥ 10 mg/kg/día).
Danish: Herudover inducerede irbesartan hyperplasi/hypertrofi af de juxtaglomerulære celler (hos rotte ved ≥ 90 mg/kg/dag, hos makakaber ved ≥ 10 mg/kg/dag).
Spanish: La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales.
Danish: Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer.
Spanish: En concreto, la administración concomitante de un diurético como hidroclorotiazida ha demostrado tener un efecto aditivo con irbesartán (ver sección 4.5).
Danish: Specielt har tillæg af diuretika som hydrochlorthiazid vist sig at have en additiv virkning med Irbesartan Teva (se pkt.
Spanish: También se han observado casos poco frecuentes de ictericia (coloración amarillenta de la piel y/o blanco de los ojos).
Danish: Der er i sjældne tilfælde og indberettet gulsot (gulfarvning af huden og/eller det hvide i øjnene).
Spanish: No conocida (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles): sensación de dar vueltas, dolor de cabeza, alteración del gusto, zumbido en los oídos, calambres musculares, dolor muscular y en las articulaciones, reducción en el número de plaquetas, función hepática anormal, aumento de niveles de potasio en sangre, insuficiencia de la función del riñón, inflamación de los vasos sanguíneos pequeños, principalmente en la zona de la piel (condición conocida como vasculitis leucocitoclástica) y reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).
Danish: Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): følelse af, at omgivelserne kører rundt, hovedpine, smagsforstyrrelser, ringen for ørerne, muskelkramper, led- og muskelsmerter, nedsat antal blodplader, unormal leverfunktion, forhøjet mængde af kalium i blodet, nedsat nyrefunktion, betændelseslignende tilstand i de små blodkar, der primært påvirker huden (en tilstand der kaldes leukocytoklastisk vaskulitis), samt alvorlige allergiske reaktioner (anafylaktisk shock).
Spanish: Asimismo, se observó un incremento de la incidencia de infarto de miocardio no fatal y de ictus en mujeres tratadas con irbesartán frente a las tratadas con amlodipino, mientras que la hospitalización debida a insuficiencia cardiaca en la población total se redujo.
Danish: Der sås øget hyppighed af ikke-fatalt MI og slagtilfælde hos kvinder i det irbesartan-baserede regime versus det amlodipin-baserede regime, mens frekvensen af hospitalsindlæggelse på grund af hjertefejl blev reduceret i den samlede population.
Spanish: Es poco probable que Irbesartán Teva afecte a la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Danish: Irbesartan Teva påvirker sandsynligvis ikke din evne til at køre bil eller betjene maskiner.
Spanish: La farmacocinética de irbesartán ha sido evaluada en 23 niños hipertensos tras la administración de una dosis única diaria y de dosis múltiples diarias de irbesartán (2 mg/kg) hasta un máximo de 150 mg al día durante 4 semanas.
Danish: Farmakokinetik af irbesartan blev evalueret hos 23 hypertensive børn efter administration af enkeltdosis irbesartan og gentagne doser irbesartan (2 mg/kg) i doser på op til maksimalt 150 mg daglig i 4 uger.