FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Pacientky majú byť poučené o tom, že počas liečby olanzapínom nesmú dojčiť svoje dieťa.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør skal rådes til å ikke amme hvis de tar olanzapin.
Slovak: malnutrícia a dehydratácia, pľúcne ochorenia (napr. pneumónia s alebo bez aspirácie) alebo súčasné užívanie benzodiazepínov.
Norwegian Bokmål: lungebetennelse, med eller uten aspirasjon) eller samtidig bruk av benzodiazepiner.
Slovak: Poškodenie funkcie obličiek a/alebo pečene
Norwegian Bokmål: Nedsatt nyre- og/eller leverfunksjon
Slovak: Ukázalo sa, že súbežné podanie aktívneho uhlia znižuje biologickú dostupnosť olanzapínu po perorálnom podaní o 50-60%.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av aktivt kull har vist nedsette å redusere den perorale biotilgjengeligheten av OLANZAPIN med 50 - 60 %.
Slovak: Orodispergovateľná tableta Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter inneholder aspartam, som er en kilde til fenylalanin.
Slovak: Medzi hlavné prejavy toxicity pozorované v 3-mesačnej štúdii u myší a 1-ročnej štúdii u potkanov a psov patril útlm CNS, anticholínergné účinky a ochorenia periférnej krvi.
Norwegian Bokmål: I studier på mus med opp til 3 måneders varighet og på rotter og hunder, med opp til ett års varighet,var CNS-depresjon, antikolinerge effekter, og perifere hematologiske forstyrrelser de dominerende effekter.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartám Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe inneholder Aspartam Olanzapine Glenmark Europe inneholder en fenylalaninkilde.
Slovak: 10%) príznaky predávkovania patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige symptomer ved overdose (insidiens 10 %) inkluderer takykardi, agitasjon/aggressivitet, dysartri, forskjellige ekstrapyramidale symptomer, og redusert bevissthetsnivå varierende fra sedasjon til koma.
Slovak: Pomocná látka so známym účinkom: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 0,23 mg aspartámu.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Hver smeltetablett inneholder 0,23 mg aspartam For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Slovak: - U pacientov úžívajúcich Olanzapine Glenmark Europe sa pozorovala zvýšená hladina krvného cukru a vysoké hodnoty tukov (triglyceridov a cholesterolu).
Norwegian Bokmål: - Høye blodsukkerverdier og høye verdier av fettstoffer i blodet (triglyserider og kolesterol) er sett hos pasienter som tar Olanzapine Glenmark Europe.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispergovateľná tableta Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispergovateľná tableta Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispergovateľná tableta Olanzapine Glenmark
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 10 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 15 mg smeltetabletter Olanzapine Glenmark Europe 20 mg smeltetabletter olanzapin
Slovak: Zvýšená opatrnosť a následné sledovanie sú potrebné u pacientov so zvýšenými hodnotami ALT a/alebo AST, u pacientov so znakmi a príznakmi poškodenia pečene, u pacientov s preexistujúcimi stavmi spojenými s obmedzenou funkčnou rezervoupečene a u pacientov liečených potenciálne hepatotoxickými liekmi.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet og nøye oppfølging igangsettes hos pasienter med forhøyet ALAT og/eller ASAT, hos pasienter med tegn og symptomer på nedsatt leverfunksjon, hos pasienter med tilstander forbundet med begrenset leverfunksjon og hos pasienter som behandles med potensielt hepatotoksiske legemidler.
Slovak: V medzinárodnej, dvojito zaslepenej, porovnávacej štúdii zahŕňajúcej 1 481 pacientov so schizofréniou, schizoafektívnymi a príbuznými poruchami a s rôznymi stupňami pridružených depresívnych symptómov (priemerné východiskové skóre 16,6 škály MADRS /the Montgomery Asberg Depression Rating Scale/) preukázala prospektívna sekundárna analýza zmenu skóre od východiskovej po konečnú hodnotu štatisticky významné zlepšenie (p=
Norwegian Bokmål: I en multinasjonal, dobbeltblind komparativ studie av schizofreni, schizoaffektive og relaterte beslektede lidelser, som omfattet 1481 pasienter med varierende grad av assosierte depressive symptomer (middelverdi før behandling lik 16,6 på Montgomery- Asberg Depression Rating Scale), viste en prospektiv sekundær analyse av endring i stemningsleie-nivået fra før behandling til avsluttet behandling en statistisk signifikant forbedring (p= 0,001) for pasienter behandlet med olanzapin (- 6,0) i forhold til pasienter behandlet med haloperidol (- 3,1).
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe obsahuje účinnú látku olanzapín.
Norwegian Bokmål: • Olanzapine Glenmark Europe inneholder den aktive substansen olanzapine.
Slovak: Olanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a mladistvých.
Norwegian Bokmål: Olanzapin er ikke indisert for bruk ved behandling av barn og ungdom.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Norwegian Bokmål: ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Slovak: Krospovidón Magnéziumstearát
Norwegian Bokmål: krysspovidon, magnesiumstearat
Slovak: Je však potrebná opatrnosť, ak sa olanzapín predpisuje s liekom predlžujúcim QTc interval, najmä u starších pacientov, u pacientov s vrodenýmsyndrómom predĺženého QT, s kongestívnou srdcovou nedostatočnosťou, hypertrofiou srdca, hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Norwegian Bokmål: Man skal likevel utvise forsiktighet når olanzapin forskrives sammen med legemidler som er kjent for å øke QTc-intervallet, spesielt hos eldre, hos pasienter med medfødt forlenget QT-syndrom, kongestiv hjertesvikt, hjertehypertrofi, hypokalemi eller hypomagnesemi.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce reakcie pri užívaní olanzapínu u tejto skupiny pacientov boli abnormálna chôdza a pády.
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger ved med bruk av olanzapin i denne pasientgruppen var unormalt gange og fall.
Slovak: Rizikové faktory, ktoré sa môžu podieľať na zvýšenej mortalite u tejto skupiny pacientov, sú vek nad 65 rokov, dysfágia, sedácia,
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen er: alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, ungesykdom (f. eks.
Slovak: U niekoľkých psov, ktorým sa podávalo 8 alebo 10 mg/kg/deň (celková expozícia olanzapínu [AUC] je 12- až 15-krát vyššia než pri podaní dávky 12 mg človeku), sa vyvinula reverzibilná neutropénia, trombocytopénia alebo anémia.
Norwegian Bokmål: Reversibel nøytropeni, trombocytopeni eller anemi ble utviklet hos enkelte hunder, behandlet med 8 eller 10 mg/kg/dag (total OLANZAPIN eksponering [AUC] er 12-15 ganger større enn hos mennesker som får en 12 mg dose).
Slovak: Vysoká hladina gama glutamyltransferázy10
Norwegian Bokmål: Høy Gamma glutamyltransferase 10 Høy urinsyre10
Slovak: 7% v porovnaní s počiatočnou hodnotou u 17,4%
Norwegian Bokmål: (henholdsvis 1,3 % mot 0,4 %).
Slovak: Rizikové faktory, ktoré sa môžu podieľať na zvýšenej mortalite u tejto skupiny pacientov, sú vek nad 65 rokov, dysfágia, sedácia, malnutrícia a dehydratácia, pľúcne ochorenia (napr. pneumónia s alebo bez aspirácie) alebo súčasné užívanie benzodiazepínov.
Norwegian Bokmål: Risikofaktorer som kan disponere for økt mortalitet i denne pasientpopulasjonen er: alder > 65 år, dysfagi, sedasjon, feilernæring og dehydrering, lungesykdom (f. eks.
Slovak: Europe sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olanzapine Glenmark Europe, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg hvor mange Olanzapine Glenmark Europe smeltetabletter du skal ta og hvor lenge du skal fortsette å bruke dem. Daglig dose av Olanzapine Glenmark Europe er mellom 5 mg og 20 mg. Ta kontakt deg med legen din dersom symptomene dine kommer tilbake, men du må ikke slutte å ta Olanzapine Glenmark Europe uten at legen din har gitt beskjed om det.
Slovak: Neutropénia bola často hlásená pri súbežnom užívaní olanzapínu a valproátu (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Neutropeni er vanlig rapportert når olanzapin gis sammen med valproat (se pkt.
Slovak: U všetkých pacientov liečených olanzapínom alebo placebom, u ktorých sa vyskytla cerebrovaskulárna príhoda, boli už predtým prítomné rizikové faktory.
Norwegian Bokmål: Alle olanzapin - og placebobehandlede pasienter som fikk en CVAE hadde pre-eksisterende risikofaktorer.
Slovak: Často boli zaznamenané aj poruchy reči.
Norwegian Bokmål: Talevansker ble også rapportert som vanlige.
Slovak: Menej často bola hlásená hyperglykémia a/alebo exacerbácia preexistujúceho diabetu, príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, v niekoľkých prípadoch vedúcou aj k úmrtiam pacientov(pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperglykemi og/eller utvikling eller forverring av diabetes, av og til forbundet med ketoacidose eller koma, er rapportert i sjeldne tilfeller, inkludert enkelte dødsfall (se pkt.
Slovak: Tableta sa má rozpustiť v ústach alebo v tekutine.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Tabletten skal løses opp i munnen eller i en drikk.
Slovak: mg olanzapínu.
Norwegian Bokmål: ciprofloksacin.
Slovak: Ako uchovávať Olanzapine Glenmark Europe
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Olanzapin Glenmark Europe
Slovak: , leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava
Norwegian Bokmål: 4.4), dyskinesi, ortostatisk hypotensjon, antikolinerge effekter, forbigående asymptomatiske forhøyelser av leveraminotransferaser (se pkt.
Slovak: Vždy užívajte presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Slovak: Ak k tomuto dôjde, oznámte to ihneď lekárovi.
Norwegian Bokmål: Hvis dette forekommer, skal du slutte å ta medisinen og umiddelbart kontakte legen din.
Slovak: Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Norwegian Bokmål: Olanzapine Glenmark Europe tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotik og som brukes til å behandle følgende lidelser: Schizofreni som er en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživyVeľmi časté: Hmotnostný prírastok13, zvýšená hladina triglyceridov14,
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Svært vanlige: Vektøkning13, forhøyede triglyseridnivåer14, økt appetitt Vanlige: Forhøyede kolesterolnivåer15
Slovak: Ako užívať Olanzapine Glenmark Europe
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Olanzapine Glenmark Europe
Slovak: Súbežné užívanie Olanzapine Glenmark Europe s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Norwegian Bokmål: Du kan komme til å føle deg søvnig dersom du tar Olanzapine Glenmark Europe samtidig med legemidler mot depresjon eller legemidler som anvendes til behandling av angst eller søvnløshet (beroligende medisin).
Slovak: V 18-mesačnej štúdii s kombinovanou liečbou u pacientov s manickou alebo zmiešanou epizódou, ktorí boli stabilizovaní pri liečbe olanzapínom spolu so stabilizátorom nálady (lítium alebo valproát), nebola dlhodobá kombinovaná liečba olanzapínom spolu s lítiom alebo valproátom štatisticky významne superiorná voči liečbe samotným lítiom alebo valproátom v predĺžení doby do rekurencie bipolárnej poruchy definovanej podľa syndrómových (diagnostických) kritérií.
Norwegian Bokmål: I en 18-måneders kombinasjonsbehandlingstudie av manisk eller blandingsepisode for pasienter stabilisert på olanzapin og stemningsstabilisator (litium eller valproat), var olanzapin kombinasjonsbehandling ikke statistisk signifikant overlegen litium eller valproat alene, med hensyn på å utsette bipolart tilbakefall, definert ved syndromkriterier (diagnostisk).
Slovak: U pacientov s poškodením funkcie obličiek (klírens kreatinínu < 10 ml/min) v porovnaní so zdravými jedincami nespôsobovala významný rozdiel priemerného polčasu eliminácie (37,7 oproti32,4 hod) alebo klírensu (21,2 oproti 25,0 l/hod).
Norwegian Bokmål: Det var ingen signifikant forskjell i gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid (37,7 versus 32,4 timer) eller clearance (21,2 versus 25,0 l/time) hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 10 ml/min) versus friske frivillige.
Slovak: - ak vám boli predtým diagnostikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Norwegian Bokmål: Hvis dette skjer deg må du kontakte lege. - dersom du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Slovak: A alebo B) má byť počiatočná dávka 5 mg a zvyšovať sa má len so zvýšenou opatrnosťou.
Norwegian Bokmål: Ved tilfeller av moderat leverinsuffisiens (cirrhose, Child-Pugh klasse A eller B) bør startdosen være 5 mg og kun økes med forsiktighet.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid Du bør ikke bruke dette legemidlet mens du ammer, ettersom små mengder Olanzapine Glenmark Europe kan gå over i morsmelk.
Slovak: Cievne poruchy Ortostatická hypotenzia10
Norwegian Bokmål: Ortostatisk hypotensjon1
Slovak: Poruchy reprodukčného systému a prsníkov Erektilná dysfunkcia u mužov
Norwegian Bokmål: Erektil dysfunksjon hos menn
Slovak: Odporúča sa ho klinicky sledovať a ak je to potrebné, zvážiť zvýšenie dávky olanzapínu.
Norwegian Bokmål: Klinisk oppfølging er anbefalt og en økning i olanzapindose kan vurderes hvis det er nødvendig (se pkt.
Slovak: Táto písomná informácia pre používateľov bola naposledy aktualizovaná v 06/2019
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {MM/ÅÅÅÅ}.
Slovak: Druh obalu a obsah balenia
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Smeltetablett
Slovak: Zväčšenie prsníkov Galaktorea u žien Gynekomastia / zväčšenie prsníkov u mužov
Norwegian Bokmål: Amenoré Brystforstørrelse Galaktoré hos kvinner
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg olanzapínu.
Norwegian Bokmål: Hver smeltetablett inneholder 5 mg olanzapin.
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Epistaxa9
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorg aner, thorax og mediastinum
Slovak: Glenmark Arzneimittel GmbH
Norwegian Bokmål: Malta Glenmark Arzneimittel GmbH, Germany
Slovak: Olanzapín môže byť podávaný bez ohľadu na jedlo, pretože absorpcia nie je ovplyvňovaná potravou.
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er uavhengig av matinntak, og olanzapin kan gis med eller uten mat.
Slovak: , horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatín-fosfokinázy a edém.
Norwegian Bokmål: 4.4), utslett, asteni utmattethet, feber, leddsmerter, økt alkalisk fosfatase, høy gamma glutamyltransferase, høy urinsyre, høy kreatinkinase og ødem.
Slovak: u mužov fajčiarov.U pacientov užívajúcich fluvoxamín, prípadne iný inhibítor CYP1A2, ako napr. ciprofloxacín, sa má zvážiť zníženie počiatočnej dávky olanzapínu.
Norwegian Bokmål: En lavere startdose olanzapin bør vurderes hos pasienter som bruker fluvoksamin eller andre CYP1A2 inhibitorer som f. eks.
Slovak: Počiatočnádávka olanzapínu bola 2,5 mg/deň a podľa uváženia vyšetrujúceho lekára bola titrovaná do maximálnej dávky 15 mg/deň.
Norwegian Bokmål: Olanzapin ble startet på 2,5 mg/døgn og titrert opp til maks.
Slovak: Fľaša 3 roky.
Norwegian Bokmål: Flasker 3 år.
Slovak: V dôsledku toho je potrebné novorodencov starostlivo sledovať.
Norwegian Bokmål: Nyfødte bør derfor overvåkes nøye.
Slovak: Informácie o dlhodobej bezpečnosti sú primárne obmedzené na otvorené nekontrolované údaje.
Norwegian Bokmål: Informasjon om langtidssikkerhet er primært begrenset til åpne, ikke-kontrollerte data.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. mája 2013
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 22. mai 2013
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tieto tablety.
Norwegian Bokmål: Hvis du er allergisk mot peanøtter eller soya må du ikke ta disse tablettene.
Slovak: U väčšiny týchto pacientov boli zvýšenia väčšinou mierne a ostali pod dvojnásobkom hornej hranice normálneho rozmedzia.
Norwegian Bokmål: Majoriteten av disse pasientene hadde en mild økning og ble værende under to ganger øvre grense av normalverdien.
Slovak: Nevykonali sa žiadne štúdie sledujúce vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Norwegian Bokmål: Det er ikke gjort studier vedrørende påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Slovak: Olanzapín patrí do skupiny liekov nazývaných antipsychotiká a používa sa na liečbu nasledujúcich ochorení:
Norwegian Bokmål: Olanzapine Mylan tilhører en gruppe medisiner som kalles antipsykotika og brukes for å behandle følgende lidelser:
Slovak: Fľaše: po prvom otvorení spotrebujte do 90 dní.
Norwegian Bokmål: Flasker: Brukes innen 90 dager etter anbrudd.
Slovak: 75 rokov a vaskulárna/zmiešaná demencia boli zistené ako rizikové faktory pre CVAE v súvislosti s liečbou olanzapínom.
Norwegian Bokmål: Alder >75 år og vaskulær/blandet demens ble funnet å være risikofaktorer for CVAE i forbindelse med olanzapinbehandling.
Slovak: Schizofrénia, ochorenie s príznakmi ako sú pocity, že počujete, vidíte alebo cítite veci, ktoré neexistujú, chybné presvedčenia, nezvyčajná podozrievavosť a následné uzatvorenie sa.
Norwegian Bokmål: • Schizofreni, en sykdom med symptomer som at man hører, ser eller føler ting som ikke eksisterer, vrangforestillinger, ualminnelig mistenksomhet og tilbaketrukkenhet.
Slovak: Zvýšenie na vyššiu ako odporúčanú počiatočnú dávku sa odporúča len po patričnom opätovnom klinickom zhodnotení a nemalo by sa spravidla objaviť v intervaloch kratších ako 24 hodín
Norwegian Bokmål: Doseøkning utover den anbefalte startdosen, kan først anbefales etter adekvat klinisk revurdering og bør generelt ikke skje i intervaller på mindre enn 24 timer.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: psycholeptiká, diazepíny, oxazepíny tiazepíny a oxepíny ATC kód: N05A H03.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: psykoleptika, diazepiner, oksazepiner, tiazepiner og oksepiner, ATC kode: N05A H03
Slovak: Tieto príznaky zvyčajne sami vymiznú, ale ak pretrvávajú, povedzte to svojmu lekárovi.
Norwegian Bokmål: Dette vil som regel gå over av seg selv, men om det ikke forsvinner må du kontakte legen.
Slovak: V rovnakých klinických štúdiách boli hlásené cerebrovaskulárne nežiaduce príhody (CVAE napr. mozgová porážka, tranzitórny ischemický atak), vrátane úmrtí.
Norwegian Bokmål: I de samme kliniske studier ble cerebrovaskulære bivirkninger (CVAE, f.eks. hjerneslag, transitorisk iskemisk anfall), inkludert dødsfall rapportert.
Slovak: Deti a dospievajúci OLANZAPIN MYLAN nie je určený pre pacientov vo veku do 18 rokov.
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom Olanzapine Mylan er ikke beregnet til pasienter under 18 år.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo označení obalu po EXP. Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v danom mesiaci.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen eller etiketten etter "Utløpsdato" eller "EXP".
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det Europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMA) http://www.ema.europa.eu.
Slovak: Reakcia na liek s eozinofíliou a systémovými príznakmi (DRESS)
Norwegian Bokmål: Legemiddelindusert utslett med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS)
Slovak: - ak vám boli predtým diagnostifikované očné problémy, ako sú niektoré druhy glaukómu (vysoký vnútroočný tlak).
Norwegian Bokmål: • dersom du tidligere har fått vite at du har øyeproblemer som visse typer glaukom (forhøyet trykk i øyet).
Slovak: Indukcia CYP 1A2
Norwegian Bokmål: Induksjon av CYP1A2
Slovak: • nezvyčajné pohyby (častý vedľajší účinok, ktorý môže postihnúť menej ako 1 z 10 ľudí) hlavne tváre alebo jazyka;
Norwegian Bokmål: • uvanlige bevegelser (en vanlig bivirkning som kan forekomme hos inntil 1 av 10 brukere) hovedsaklig i ansikt og tunge.
Slovak: Vysoká hladina gama glutamyltransferázy10
Norwegian Bokmål: Høyt nivå av gamma glutamyltransferase
Slovak: Kontrolované údaje o účinnosti s dospievajúcimi (vo veku 13 až 17 rokov) sú obmedzené na krátkodobé štúdie v prípade schizofrénie (6 týždňov) a mánie v súvislosti s bipolárnou poruchou I (3 týždne), ktoré zahŕňali menej ako 200 dospievajúcich.
Norwegian Bokmål: Kontrollerte effektdata hos ungdommer (alderen 13 til 17 år) er begrenset til korttidsstudier ved schizofreni (6 uker) og mani assosiert med bipolar I-lidelse (3 uker), som omfattet færre enn 200 ungdommer.
Slovak: Nie sú k dispozícii kontrolované údaje o pretrvávaní účinku alebo o dlhodobej bezpečnosti (pozri časti 4.4 a 4.8).
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kontrollerte data vedrørende opprettholdelse av effekt eller langtidssikkerhet (se pkt.
Slovak: Neočakávajú sa preto žiadne osobitné interakcie, čo dokazujú aj in vivo štúdie, ktoré nepreukázali inhibíciu metabolizmu nasledovných aktívnych látok: tricyklických antidepresív (reprezentujúcich prevažne CYP 2D6 cestu metabolizácie), warfarínu (CYP 2C9), teofylínu (CYP 1A2) alebo diazepamu (CYP 3A4 a 2C19).
Norwegian Bokmål: Det er derfor ikke forventet spesielle interaksjoner verifisert ved in vivo studier, hvor det ikke ble funnet inhibering av metabolismen til følgende aktive substanser: trisykliske antidepressiva (representerer hovedsakelig CYP2D6 reaksjonsveien), warfarin (CYP2C9), teofyllin (CYP1A2) eller diazepam (CYP3A4 og 2C19).
Slovak: - Ak sa u vás alebo u niekoho vo vašej rodine vyskytli krvné zrazeniny, oznámte to svojmu lekárovi, pretože lieky tohto typu sa spájajú s tvorbou krvných zrazenín.
Norwegian Bokmål: • Informer legen dersom du eller noen i familien din har hatt blodpropp, da legemidler som dette har vært forbundet med blodproppdannelse.
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika predtým, ako začnete užívať OLANZAPIN MYLAN.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Olanzapine Mylan.
Slovak: Mylan Hrvatska d.o.o.
Norwegian Bokmål: Hrvatska Mylan Hrvatska d.o.o.
Slovak: Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť
Norwegian Bokmål: Utvikling eller forverring av diabetes av og til assosiert med ketoacidose eller koma, inkludert enkelte fatale tilfeller (se pkt.
Slovak: Výška hmotnostného prírastku a pomer dospievajúcich pacientov, u ktorých bol klinicky signifikantný hmotnostný prírastok, bol vyšší pri dlhodobej expozícii (aspoň 24 týždňov) ako pri krátkodobej expozícii.
Norwegian Bokmål: Størrelsen på vektøkningen og andel ungdom som hadde klinisk signifikant vektøkning, var større ved langtidseksponering (minst 24 uker) enn ved korttidseksponering
Slovak: Štúdie s pacientami vo veku 13-17 rokov preukázali rozličné nežiaduce reakcie, vrátane zvýšenia telesnej hmotnosti, zmien metabolických parametrov a zvýšenia hladín prolaktínu (pozri časti 4.8 a 5.1).
Norwegian Bokmål: Studier hos pasienter i alderen 13-17 år viste flere uønskede reaksjoner, bl.a. vektøkning, forandringer i metabolske parametere og økte prolaktinnivåer (se pkt.
Slovak: V prípade potreby zvážte návštevu u diabetológa alebo pomoc s diétnym plánom.
Norwegian Bokmål: Vurder henvisning til en ernæringsfysiolog eller hjelp med en diettplan om nødvendig.