FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Podávanie živých vakcín novorodencom, vystaveným kanakinumabu v maternici sa však neodporúča 16 týždňov od podania poslednej dávky kanakinumabu matke pred pôrodom. Ženy, ktoré dostali kanakinumab počas gravidity, je potrebné poučiť, aby o tom informovali detského lekára pred akoukoľvek vakcináciou ich novorodenca.
Norwegian Bokmål: Administrering av levende vaksiner til nyfødte eksponert for canakinumab in utero er imidlertid ikke anbefalt i 16 uker etter morens siste canakinumabdose før fødsel.
Slovak: Zdanlivý klírens na kg telesnej hmotnosti (CL/F na kg) bol porovnateľný medzi populáciami so SJIA a s CAPS (0,004 l/d na kg).
Norwegian Bokmål: Den estimerte clearance per kg kroppsvekt (CL/F per kg) var sammenlignbar mellom sJIA og CAPS populasjonen (0,004 l/dag per kg).
Slovak: Na dosiahnutie maximálneho účinku sa má kanakinumab podávať čo najskôr po prepuknutí záchvatu dnavej artritídy.
Norwegian Bokmål: Canakinumab gis så raskt som mulig etter begynnelsen av et arthritis urica anfall for maksimal effekt.
Slovak: Ako dlho používať Ilaris
Norwegian Bokmål: Hvor lenge Ilaris skal brukes
Slovak: Odporúča sa, aby dospelí a pediatrickí pacienti dostali pred začatím liečby kanakinumabom podľa potreby všetky vakcinácie, vrátane pneumokokovej vakcíny a inaktivovanej chrípkovej vakcíny (pozri časť 4.5).
Norwegian Bokmål: Før behandling med canakinumab starter, anbefales det at voksne og barn får alle vaksiner som er hensiktsmessige, inkludert pneumokokkvaksine og inaktivert influensavaksine (se pkt.
Slovak: Klinické skúšanie G2301
Norwegian Bokmål: Studie G2301
Slovak: Nasledujúce miesta sú vhodné na podanie injekcie: horná časť stehna, brucho, horná časť ramena alebo sedacie svaly.
Norwegian Bokmål: Følgende er egnede injeksjonssteder: øvre lår, abdomen, overarm eller setet.
Slovak: Je bezfarebný až slabo hnedožltý.
Norwegian Bokmål: Den er fargeløs til svakt brungul.
Slovak: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD a FMF
Norwegian Bokmål: CAPS, TRAPS, HIDS/MKD og FMF
Slovak: U pacientov liečených kanakinumabom boli hlásené prípady malignít.
Norwegian Bokmål: Tilfeller av maligniteter har vært rapportert hos pasienter som har vært behandlet med canakinumab.
Slovak: Udržiavacia dávka: 150 mg alebo 2 mg/kg každých 8 týždňov
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 150 mg eller 2 mg/kg hver 8. uke
Slovak: Ako používať Ilaris
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Ilaris
Slovak: - periodický syndróm asociovaný s receptorom pre faktor nekrotizujúci nádory (TRAPS) - syndróm hyperimunoglobulinémie D (HIDS), tiež známy ako deficit mevalonátkinázy (MKD) - familiárna stredomorská horúčka (FMF):
Norwegian Bokmål: - Tumornekrosefaktor reseptor-assosiert periodisk syndrom (TRAPS) - Hyperimmunoglobulin D syndrom (HIDS) også kjent som mevalonate kinase defekt (MKD) - Familiær middelhavsfeber (FMF): Ilaris brukes til å behandle FMF.
Slovak: Časť I: Úplná klinická odpoveď a odpoveď biomarkerov na kanakinumab (definovaná ako súhrn celkového hodnotenia autoinflamačného a kožného ochorenia lekárom ≤ minimálne a hodnôt CRP alebo SAA <
Norwegian Bokmål: Del I: En fullstendig klinisk og biomarkør respons overfor canakinumab (definert som legens totale vurdering av autoinflammatorisk sykdom og hudsykdom som ≤ minimal og CRP eller SAA verdier < 10 mg/liter) ble observert hos 97 % av pasientene og oppstod innen 7 dager etter initiering av behandling.
Slovak: V klinických skúšaniach sa zaznamenali prechodné a asymptomatické prípady zvýšenia hladín aminotransferáz alebo bilirubínu v sére (pozri časť 4.8).
Norwegian Bokmål: Forbigående og asymptomatiske tilfeller av økning i serumtransaminaser eller bilirubin har blitt rapportert i kliniske studier (se pkt.
Slovak: TRAPS, HIDS/MKD a FMF
Norwegian Bokmål: TRAPS, HIDS/MKD og FMF
Slovak: Ak sa dosiahne úplná odpoveď na liečbu, udržiavacia dávka: 4 mg/kg každé 4 týždne
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons oppnås; vedlikeholdsdose: 4 mg/kg hver 4. uke
Slovak: Roztok je číra až opalizujúca tekutina.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen er en klar til blakket væske.
Slovak: Klinické skúšanie G2305
Norwegian Bokmål: Studie G2305
Slovak: Otvorte obaly, v ktorých je injekčná striekačka a odoberacia ihla.
Norwegian Bokmål: Åpne pakningen som inneholder sprøyten og tilbaketrekkingsnålen.
Slovak: - Injekčnú liekovku uchovávajte vo vonkajšom obale na ochranu pred svetlom.
Norwegian Bokmål: - Oppbevar hetteglasset i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Slovak: Maximálne koncentrácie kanakinumabu u pediatrických pacientov vo veku 4 rokov a starších sa dosiahli medzi 2. a 7. dňom (Tmax) po jednorazovom subkutánnom podaní 150 mg alebo 2 mg/kg kanakinumabu.
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon av canakinumab ble oppnådd mellom 2 og 7 dager (tmax) etter en enkelt subkutan administrasjon av canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg hos pediatriske pasienter som er 4 år og eldre.
Slovak: Podáva sa každých osem týždňov ako jednorazová dávka subkutánnou injekciou.
Norwegian Bokmål: Dette gis hver åttende uke som en enkeltdose via subkutan injeksjon.
Slovak: Zdanlivý klírens na kg telesnej hmotnosti (CL/F na kg) bol porovnateľný medzi populáciami s dnavou artritídou a s CAPS (0,004 l/deň/kg).
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende clearance per kg kroppsvekt (CL/F per kg) var sammenlignbar mellom arthritis urica og CAPS populasjonen (0,004 l/d/kg).
Slovak: 4 roky alebo detí vo veku  4 roky  7,5 kg a <
Norwegian Bokmål: CAPS hos barn 2-< 4 år eller barn  4 år  7,5 kg og < 15 kg
Slovak: Prášok na injekčný roztok v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (chlórobutylová guma s krycou vrstvou) a odtrhávacím „flip/off" uzáverom (hliník).
Norwegian Bokmål: Pulver til injeksjonsvæske, oppløsning i ett hetteglass (type I glass) med en propp (dekket klorobutylgummi) og flipplokk (aluminium).
Slovak: Z liekoviek s Ilarisom a vodou odstráňte uzávery.
Norwegian Bokmål: Fjern hetten fra hetteglassene med Ilaris og vann.
Slovak: Roztok nemá obsahovať viditeľné častice a má byť číry až opalizujúci.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen skal være fri for synlige partikler og være klar til blakket.
Slovak: Pokyny na použitie prášku na injekčný roztok Ilaris
Norwegian Bokmål: Instruksjoner for bruk av Ilaris pulver til injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Udržiavacia dávka: 300 mg alebo 4 mg/kg každých 8 týždňov
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 300 mg eller 4 mg/kg hver 8. uke
Slovak: Ihly a striekačky bezpečne zlikvidujte v nádobe na ostré predmety podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Kast nåler og sprøyter på en sikker måte i beholderen for spisse gjenstander eller etter instruksjonene du har fått av helsepersonell eller apotek.
Slovak: Ak je po 7 dňoch úplná odpoveď na liečbu, udržiavacia dávka: 600 mg alebo 8 mg/kg každých 8 týždňov
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons etter 7 dager, vedlikeholdsdose: 600 mg eller 8 mg/kg hver 8. uke
Slovak: (Neonatal-onset multisystem inflammatory disease, NOMID) / chronického neurologického, kožného a kĺbového syndrómu u detí (chronic infantile neurological, cutaneous, articular syndrome, CINCA),
Norwegian Bokmål: • Systemisk multiinflammatorisk sykdom med neonatal-onset (NOMID) / kronisk infantil nevrologisk hud- og ledd syndrom (CINCA),
Slovak: Liečivo je kanakinumab.
Norwegian Bokmål: Virkestoff er canakinumab.
Slovak: Pokles indexu vzplanutia ochorenia bolo definovaný ako skóre aktivity ochorenia < 2 („minimálne alebo žiadne ochorenie") podľa globálneho hodnotenia lekárom (Physician´s Global Assessment, PGA) a CRP v rozmedzí normy (≤
Norwegian Bokmål: Normalisering av initialt sykdomsoppbluss ble definert som å ha en Physician's Global Assessment (PGA) score av sykdomsaktivitet < 2 ("minimal eller ingen sykdom") og CRP innenfor normalområdet (≤ 10 mg/l) eller reduksjon ≥ 70 % fra baseline.
Slovak: Ako vyzerá Ilaris a obsah balenia
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Ilaris Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Slovak: - Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete, že roztok nie je číry až opalizujúci (slabo zakalený), alebo že obsahuje pevné častice.
Norwegian Bokmål: - Bruk ikke dette legemidlet dersom du oppdager at oppløsningen ikke er klar til blakket eller inneholder partikler.
Slovak: Ilaris je indikovaný na liečbu periodického syndrómu asociovaného s receptorom pre faktor nekrotizujúci nádory (tumour necrosis factor, TNF) (TRAPS).
Norwegian Bokmål: Tumornekrosefaktor reseptor-assosiert periodisk syndrom (TRAPS) Ilaris er indisert til behandling av tumornekrosefaktor (TNF) reseptor-assosiert periodisk syndrom (TRAPS).
Slovak: Pri liečbe kanakinumabom boli hlásené reakcie z precitlivenosti.
Norwegian Bokmål: Hypersensitivitetsreaksjoner ved behandling med canakinumab har blitt rapportert.
Slovak: Ihlu do liekovky úplne zasuňte, až dosiahne dolný okraj.
Norwegian Bokmål: Sett nålen ned i hetteglasset til den når kanten av bunnen.
Slovak: • 4 mg/kg u pacientov, ktorí majú hmotnosť medzi 7,5 kg a menej ako 15 kg Deti vo veku 2 alebo 3 roky
Norwegian Bokmål: • 4 mg/kg for pasienter som veier over 7,5 kg og mindre enn 15 kg Barn i alderen 2 eller 3 år
Slovak: - Uchovávajte v chladničke (2°C - 8°C).
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i kjøleskap (2 °C - 8 °C).
Slovak: Odporúčaná dávka Ilarisu pre dospelých pacientov s dnavou artritídou je 150 mg podávaných ako jednorazová dávka v čase záchvatu dnavej artritídy.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Ilaris til voksne pasienter med urinsyregikt er 150 mg gitt som en enkeltdose under et anfall av urinsyregikt.
Slovak: Nádobu na ostré predmety uchovávajte mimo dosahu a dohľadu detí.
Norwegian Bokmål: Oppbevar beholderen for spisse gjenstander utilgjengelig for barn.
Slovak: Injekčný roztok v injekčnej liekovke (sklo typu I) so zátkou (chlórobutylová guma s laminátovou vrstvou) a odtrhávacím „flip/off" uzáverom (hliník).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning i ett hetteglass (type I glass) med en propp (laminert klorobutylgummi) og flipplokk (aluminium).
Slovak: Ak sa nedosiahne uspokojivá klinická odpoveď 7 dní od začatia liečby, možno zvážiť druhú dávku kanakinumabu 150 mg alebo 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Dersom en tilfredsstillende klinisk respons ikke er oppnådd 7 dager etter behandlingsstart, kan en ny dose canakinumab på 150 mg eller 2 mg/kg vurderes.
Slovak: - Ak vaša odpoveď na liečbu nebola postačujúca po 7 dňoch, váš lekár vám môže podať ďalšiu dávku 150 mg alebo 2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke har respondert godt nok på behandlingen etter 7 dager, kan legen din gi deg en ny dose på 150 mg eller 2 mg/kg.
Slovak: Ilaris je určený na podkožné použitie.
Norwegian Bokmål: Ilaris skal gis subkutant.
Slovak: Ak je po 7 dňoch úplná odpoveď na liečbu, udržiavacia dávka: 8 mg/kg každých 8 týždňov
Norwegian Bokmål: Dersom fullstendig behandlingsrespons etter 7 dager, vedlikeholdsdose: 8 mg/kg hver 8. uke
Slovak: Miešanie Ilarisu
Norwegian Bokmål: Blande Ilaris
Slovak: Zátky očistite tampónom napusteným alkoholom.
Norwegian Bokmål: Rengjør proppene med spritserviettene.
Slovak: Udržiavacia dávka 2 mg/kg každé 4 týždne
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 2 mg/kg hver 4. uke
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nie je potrebná úprava dávkovania.
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.
Slovak: Možno zvážiť ďalšiu dávku 300 mg alebo 4 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 300 mg eller 4 mg/kg kan vurderes
Slovak: Biologická dostupnosť sa nestanovila nezávisle u pacientov so SJIA.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten hos pasienter med sJIA er ikke blitt spesifikt fastslått.
Slovak: Celkovo sa nezistili žiadne klinicky významné rozdiely v účinnosti, bezpečnosti a znášanlivosti kanakinumabu u detí a dospievajúcich v porovnaní s celkovou populáciou s CAPS.
Norwegian Bokmål: Generelt var det ingen klinisk relevante forskjeller i effekt, sikkerhet og tolerabilitetsprofil av canakinumab hos pediatriske pasienter sammenlignet med den samlede CAPS-populasjonen.
Slovak: U pacientov liečených kanakinumabom boli hlásené oportúnne infekcie (pozri časť 4.4).
Norwegian Bokmål: Opportunistiske infeksjoner har vært rapportert hos pasienter behandlet med canakinumab (se pkt.
Slovak: Ak sa následne dosiahne úplná odpoveď na liečbu, má sa dodržiavať zintenzívnený režim dávkovania 300 mg alebo 4 mg/kg každých 8 týždňov.
Norwegian Bokmål: Dersom en full behandlingsrespons oppnås etter dette bør det økte doseringsregimet med 300 mg eller 4 mg/kg hver 8. uke opprettholdes.
Slovak: Únava/asténia
Norwegian Bokmål: ALAT/ASAT
Slovak: Na základe literárnych údajov sa očakáva podobný profil bezpečnosti u AOSD pacientov ako u pacientov so SJIA.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen hos AOSD-pasienter forventes å være tilsvarende den hos sJIA-pasienter basert på litteraturrapporter.
Slovak: Prenosovú ihlu opatrne vytiahnite z liekovky a ihlu opäť uzavrite krytom podľa pokynov lekára alebo lekárnika.
Norwegian Bokmål: Ta overføringsnålen forsiktig ut av hetteglasset og sett plasthetten på nålen som vist av helsepersonell eller apotek.
Slovak: Pomaly potiahnite piest až po určenú značku (množstvo, ktoré sa má podať), čím naplníte striekačku roztokom Ilarisu.
Norwegian Bokmål: Trekk forsiktig sprøytestempelet opp til det riktige merket (mengden som skal gis), så sprøyten fylles med Ilaris oppløsning.
Slovak: Piest zľahka stlačte úplne nadol, až sa do liekovky vstriekne všetok vzduch.
Norwegian Bokmål: Skyv forsiktig stempelet helt ned så all luften injiseres i hetteglasset.
Slovak: Na vyhodnotenie účinnosti, bezpečnosti a znášanlivosti kanakinumabu u pediatrických pacientov s CAPS vo veku ≤ 4 roky sa vykonala otvorená štúdia trvajúca 56 týždňov.
Norwegian Bokmål: En 56 ukers åpen studie ble utført for å måle effekt, sikkerhet og toleranse av canakinumab hos pediatriske pasienter ≤ 4 år med CAPS.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Norwegian Bokmål: Frekvensen er rangert etter følgende inndeling: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Slovak: Ak je po nej odpoveď na liečbu u dieťaťa postačujúca, v liečbe sa môže pokračovať s dávkou 8 mg/kg každých 8 týždňov.
Norwegian Bokmål: Dersom barnet responderer godt nok på dette, kan behandlingen fortsette med en dose på 8 mg/kg hver 8. uke.
Slovak: CAPS: Dospelí, dospievajúci a deti vo veku 2 rokov a staršie Odporúčaná začiatočná dávka kanakinumabu u pacientov s CAPS je: Dospelí, dospievajúci a deti vo veku ≥ 4 roky: 150 mg u pacientov s telesnou hmotnosťou > 40 kg 2 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou ≥
Norwegian Bokmål: CAPS: Voksne, ungdom og barn fra 2 år og eldre Anbefalt startdose av canakinumab til pasienter med CAPS er: Voksne, ungdom og barn i alderen ≥ 4 år:
Slovak: Viac ako 85 % pacientov malo sprievodné choroby vrátane hypertenzie (60
Norwegian Bokmål: Over 85 % av pasientene hadde komorbiditet, inkludert hypertensjon (60 %), diabetes (15 %), iskemisk hjertesykdom (12 %) og kronisk nyresykdom stadium ≥ 3 (25 %).
Slovak: Ilaris je indikovaný na liečbu syndrómu hyperimunoglobulinémie D (HIDS)/deficitu mevalonátkinázy (MKD).
Norwegian Bokmål: Hyperimmunoglobulin D syndrom (HIDS)/mevalonatkinase defekt (MKD) Ilaris er indisert til behandling av hyperimmunoglobulin D syndrom (HIDS)/mevalonatkinase defekt (MKD).
Slovak: Po korekcii na telesnú hmotnosť sa nepozorovali žiadne farmakokinetické rozdiely v súvislosti s pohlavím alebo vekom.
Norwegian Bokmål: Ingen forskjeller i farmakokinetikk relatert til kjønn eller alder ble observert etter at det var korrigert for kroppsvekt.
Slovak: Ilaris je tiež indikovaný na liečbu: Stillova choroba
Norwegian Bokmål: Ilaris er også indisert til behandlingen av:
Slovak: Po rekonštitúcii obsahuje každý ml roztoku 150 mg kanakinumabu.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver ml oppløsning 150 mg canakinumab.
Slovak: Účinnosť kanakinumabu v liečbe akútnych záchvatov dnavej artritídy sa preukázala v dvoch multicentrických, randomizovaných, dvojito zaslepených klinických skúšaniach kontrolovaných účinným liekom u pacientov s častou dnavou artritídou (≥
Norwegian Bokmål: Effekten av canakinumab til behandling av akutte anfall av arthritis urica ble vist i to multisenter, randomiserte, dobbeltblinde, aktivt kontrollerte studier hos pasienter med hyppige anfall av arthritis urica (≥ 3 anfall i løpet av de siste 12 månedene) som ikke kan bruke NSAIDs eller kolkisin (på grunn av kontraindikasjon, intoleranse eller mangel på effekt).
Slovak: Ak máte CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF alebo Stillovu chorobu (AOSD alebo SJIA), po náležitom zaškolení si môžete sám podávať injekcie Ilarisu, alebo vám ich môže podávať váš opatrovateľ.
Norwegian Bokmål: Dersom du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sykdom (AOSD eller sJIA), kan du injisere deg selv med Ilaris etter tilstrekkelig opplæring, eller en omsorgsperson kan injisere for deg.
Slovak: V inom klinickom skúšaní sa nepozorovalo zvýšenie kyseliny močovej u pacientov, ktorí začínali ULT.
Norwegian Bokmål: I en annen studie, blant pasienter som startet på ULT, ble ikke økning i urinsyre observert.
Slovak: Po opakovanom podávaní kanakinumabu sa nezistil žiadny náznak zrýchleného klírensu alebo zmeny farmakokinetických vlastností v závislosti od času.
Norwegian Bokmål: Det var ingen indikasjon på økt clearance eller tidsavhengig endring i farmakokinetiske egenskaper til canakinumab etter gjentatt dosering.
Slovak: Možno zvážiť ďalšiudávku 4 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 4 mg/kg kan vurderes
Slovak: • 2 mg/kg u pacientov, ktorí majú hmotnosť medzi 15 kg a 40 kg
Norwegian Bokmål: • 2 mg/kg for pasienter som veier mellom 15 kg og 40 kg
Slovak: • 2 mg/kg u pacientov, ktorí majú hmotnosť medzi 7,5 kg a menej ako 40 kg
Norwegian Bokmål: • 2 mg/kg for pasienter som veier over 7,5 kg og mindre enn 40 kg
Slovak: Ilaris 150 mg/ml injekcia kanakinumab s.c.
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg/ml injeksjonsvæske canakinumab s.c.
Slovak: Ihlu striekačky vsuňte do liekovky s roztokom Ilarisu cez stred gumenej zátky.
Norwegian Bokmål: - Press tilbaketrekningsnålen ned i hetteglasset med Ilaris oppløsning gjennom midten av gummiproppen.
Slovak: Na základe literárnych údajov sa očakáva podobný profil účinnosti a bezpečnosti u AOSD pacientov ako u pacientov so SJIA.
Norwegian Bokmål: Effekt- og sikkerhetsprofilen hos AOSD-pasienter er forventet å være tilsvarende den hos sJIA-pasienter basert på litteraturrapporter.
Slovak: Fertilia, gravidita a laktácia
Norwegian Bokmål: 4.6 Fertilitet, graviditet og amming
Slovak: Monohydrát L-histidíniumchloridu Polysorbát 80
Norwegian Bokmål: Histidinhydrokloridmonohydrat Polysorbat 80
Slovak: Gumenú zátku liekovky obsahujúcej roztok Ilarisu očistite novým tampónom napusteným alkoholom.
Norwegian Bokmål: Vask gummiproppen på hetteglasset med Ilaris oppløsningen med en ny spritserviett.
Slovak: ŠKATUĽKA JEDNOTLIVÉHO BALENIA
Norwegian Bokmål: KARTONG FOR ENHETSPAKNING
Slovak: Ilaris sa dodáva ako prášok na injekčný roztok (150 mg v 6 ml sklenej injekčnej liekovke).
Norwegian Bokmål: Hvordan Ilaris ser ut og innholdet i pakningen Ilaris finnes som pulver til injeksjonsvæske, oppløsning (150 mg i et 6 ml hetteglass).
Slovak: Ak máte CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF alebo Stillovu chorobu (AOSD alebo SJIA) a zabudli ste si podať dávku Ilarisu, ďalšiu dávku si vpichnite hneď, ako si spomeniete.
Norwegian Bokmål: Dersom du har CAPS, TRAPS, HIDS/MKD, FMF eller Stills sykdom (AOSD eller sJIA) og har glemt å injisere en dose med Ilaris, injiser neste dose så snart du husker det. Snakk så med legen for å diskutere når du skal injisere neste dose.
Slovak: - Stiahnite kryt z odoberacej ihly.
Norwegian Bokmål: - Ta av hetten på tilbaketrekkingsnålen.
Slovak: Miesto vpichu očistite novým tampónom napusteným alkoholom.
Norwegian Bokmål: Vask injeksjonsstedet med en ny spritserviett.
Slovak: Príprava injekcie
Norwegian Bokmål: Klargjøre injeksjonen
Slovak: Poklopte zboku na liekovku, aby sa zo zátky odstránil zvyšok tekutiny.
Norwegian Bokmål: Slå forsiktig på siden av hetteglasset for å fjerne væske som er igjen på gummiproppen.
Slovak: Tel: +371 67 887 070
Norwegian Bokmål: IA "Novartis Baltics" Tel: +371 67 887 070
Slovak: Striekačku odložte nabok.
Norwegian Bokmål: Legg sprøyten til side.
Slovak: Piest zľahka stlačte úplne nadol, až kým je v liekovke vzduch.
Norwegian Bokmål: Press forsiktig stempelet helt ned til luften er i hetteglasset.
Slovak: Vytiahnite striekačku a ihlu z liekovky.
Norwegian Bokmål: Fjern sprøyten og nålen fra hetteglasset.
Slovak: Tabuľka 2 Tabuľkové zhrnutie účinnosti v klinickom skúšaní fázy III, hlavné obdobie vysadenia lieku kontrolované placebom (časť II)
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Tabelloversikt av effekt i fase III studie, pivotal placebo-kontrollert seponeringsperiode (Del II)
Slovak: Ilaris 150 mg/ml injekčný roztok
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
Slovak: Potom nalepte náplasť.
Norwegian Bokmål: Sett deretter på plasteret.
Slovak: Nie je potrebná úprava dávky.
Norwegian Bokmål: Eldre Ingen dosereduksjon er nødvendig.
Slovak: Jedna injekčná liekovka obsahuje 150 mg kanakinumabu v 1 ml roztoku.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass inneholder 150 mg canakinumab i 1 ml oppløsning.
Slovak: Ak prestanete používať Ilaris
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Ilaris
Slovak: Udržiavacia dávka: 4 mg/kg každých 8 týždňov
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdsdose: 4 mg/kg hver 8. uke
Slovak: Možno zvážiť ďalšiu dávku 150 mg alebo 2 mg/kg
Norwegian Bokmål: Tilleggsdose på 150 mg eller 2 mg/kg kan vurderes
Slovak: Stiahnite kryt z injekčnej ihly.
Norwegian Bokmål: Ta plasthetten av injeksjonsnålen.
Slovak: 0,8 x LLN hlásený u 33 pacientov (16,5
Norwegian Bokmål: Totalt i sJIA-programmet ble forbigående reduksjoner i antallet hvite blodceller ≤ 0,8 x nedre normalgrense (LLN) rapportert hos 33 pasienter (16,5 %).
Slovak: Ženy vo fertilnom veku / Antikoncepcia u mužov a žien Ženy vo fertilnom veku musia používať účinnú antikoncepciu počas liečby kanakinumabom a počas 3 mesiacov od poslednej dávky.
Norwegian Bokmål: Kvinner bør bruke sikker prevensjon under behandling med canakinumab og opptil 3 måneder etter siste dose.
Slovak: Biologická dostupnosť sa nestanovila nezávisle u pacientov s TRAPS, HIDS/MKD a FMF.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten hos pasienter med TRAPS, HIDS/MKD og FMF har ikke blitt fastsatt uavhengig av hverandre.
Slovak: N=62 Liečba záchvatov dnavej artritídy meraná ako intenzita bolesti (VAS) po 72 hodinách Priemerný rozdiel oproti triamcinolónacetonidu odhadovaný metódou najmenších štvorcov IS Hodnota p, 1-stranná p <
Norwegian Bokmål: Kan ikke bruke både NSAIDs og kolkisin, men bruker ULT n=62 Behandling av arthritis urica anfall målt som smerteintensitet (VAS) ved 72 t Minste kvadraters gjennomsnitt estimert forskjell til triamcinolonacetonid KI p-verdi, 1-sidig p < 0,0001*
Slovak: • 2 mg/kg u pacientov s telesnou hmotnosťou ≥ 7,5 kg a ≤ 40 kg
Norwegian Bokmål: • 2 mg/kg for pasienter med kroppsvekt ≥ 7,5 kg og ≤ 40 kg
Slovak: Ilaris 150 mg prášok na injekčný roztok kanakinumab s.c. po rozpustení
Norwegian Bokmål: Ilaris 150 mg pulver til injeksjonsvæske, oppløsning canakinumab s.c. etter rekonstituering
Slovak: * Označuje významnú hodnotu p <
Norwegian Bokmål: * Angir signifikant p-verdi ≤ 0,025
Slovak: Nedotýkajte sa zátok liekoviek.
Norwegian Bokmål: Ikke rør proppen på hetteglasset.
Slovak: Pomaly otáčajte (nepotriasajte) liekovku v približne 45-stupňovom uhle počas približne 1 minúty bez toho, aby ste sa dotkli gumenej zátky.
Norwegian Bokmål: Uten å berøre gummiproppen, roter (ikke rist) hetteglasset langsomt med en vinkel på ca. 45 grader i ca. 1 minutt.
Slovak: Zablokovaním aktivity IL-1 beta môže
Norwegian Bokmål: Ved å blokkere aktiviteten til IL-1 beta kan Ilaris bedre disse symptomene.
Slovak: Sérový amyloid A ≤
Norwegian Bokmål: Serum amyloid A ≤ 10 mg/l