FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Jylamvo (metotrexát)
Bulgarian: Jylamvo (methotrexate)
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Jylamvo si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Jylamvo вижте листовката или се свържете с вашия лекар или фармацевт.
Slovak: Agentúra preto usúdila, že prínosy lieku Jylamvo sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na používanie v EÚ.
Bulgarian: Агенцията реши, че ползите от употребата на Jylamvo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Slovak: Frekvencia podávania metotrexátu závisí od ďalších súbežne podávaných liekov.
Bulgarian: Честотата на прием на метотрексат зависи от другите лекарства, с които се използва едновременно.
Slovak: To znamená, že je podobný referenčnému lieku, ktorý obsahuje rovnaké liečivo, ale liek Jylamvo sa podáva iným spôsobom.
Bulgarian: Това означава, че е подобно на „референтно лекарство", съдържащо същото активно вещество, но се прилага по различен начин.
Slovak: Spoločnosť bude tiež distribuovať dotazník s cieľom získať informácie o chybách v dávkovaní, ktoré vedú k predávkovaniu.
Bulgarian: Освен това фФирмата ще изпрати въпросници за проследяване на грешките при дозирането, водещи до предозиране.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Jylamvo sa neustále kontrolujú.
Bulgarian: Както при всички лекарства, данните във връзка с употребата на Jylamvo непрекъснато се проследяват.
Slovak: Jylamvo boli preukázané v štúdiách?
Bulgarian: Какви ползи от Jylamvo са установени в проучванията?
Slovak: • akútna lymfoblastová leukémia (ALL), rakovina bielych krviniek, u dospelých a detí starších ako 3
Bulgarian: остра лимфобластна левкемия (ОЛЛ) - рак на белите кръвни клетки - при възрастни и деца на възраст над 3 години.
Slovak: Jylamvo sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí nadmerne užívajú alkohol alebo majú problémy s pečeňou alebo závažné problémy s obličkami, s poruchami krvi, oslabeným imunitným systémom (obranou tela), so závažnými alebo dlhodobými infekciami, ako je tuberkulóza a infekcia HIV, s vredmi v ústach, zápalom v ústach a vredmi v tráviacom systéme.
Bulgarian: Jylamvo не трябва да се използва при пациенти, които злоупотребяват с алкохол или такива с чернодробни или тежки бъбречни проблеми, нарушения на кръвта, отслабена имунна система (защитните сили на организма), тежки или продължителни инфекции като туберкулоза и ХИВ инфекция, язви в устата, възпаления в устата и язви в храносмилателната система.
Slovak: Majú ho predpisovať lekári so skúsenosťami s používaním metotrexátu a dôkladnou znalosťou rizík súvisiacich s liečbou metotrexátom.
Bulgarian: Той трябва да се предписва само от лекари с опит в прилагането на метотрексат, които са запознати с рисковете от лечението с метотрексат.
Slovak: Spoločnosť tiež vykonala štúdie, v ktorých sa preukázalo, že liek je biologicky rovnocenný s iným liekmi obsahujúcimi metotrexát, ktoré sa používajú na liečbu zápalových ochorení a ALL (Methotrexat Lederle a Ebetrexat vo forme tabliet).
Bulgarian: Фирмата проведе също проучвания, които показват, че Jylamvo е „биоеквивалентен" на други лекарства, съдържащи метотрексат, които се използват за лечение на възпалителни състояния и ОЛЛ (Methotrexat Lederle и Ebetrexat таблетки).
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Jylamvo uvádza na trh, poskytne príručku pre zdravotníckych pracovníkov a pohotovostnú kartu pre pacientov s informáciami o tom, ako správne používať liek a ako sa vyhnúť chybám v medikácii.
Bulgarian: Фирмата, която предлага Jylamvo, ще предостави наръчник за медицински специалисти и сигнална карта на пациента за правилното приложение на лекарството и как да се избягват лекарствени грешки.
Slovak: Najzávažnejšie vedľajšie účinky zahŕňajú zníženie tvorby krviniek, poškodenie pľúc, pečene, obličiek a nervov, tromboembolizmus (problémy zapríčinené zrazeninami v krvných cievach) a závažné alergické a kožné reakcie.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции включват намалено производство на кръвни клетки, увреждане на белия дроб, черния дроб, бъбреците и нервите, тромбоемболия (проблеми, причинени от съсиреци в кръвоносните съдове) и тежки алергични и кожни реакции.
Slovak: Jylamvo je tzv. hybridný liek.
Bulgarian: Jylamvo е „хибридно лекарство".
Slovak: Ako pre každý liek, tak aj pre liek Jylamvo spoločnosť predložila štúdie o kvalite.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата предостави проучвания относно качеството на Jylamvo.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Jylamvo (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 10) sú účinky na tráviaci trakt (zápal výstelky úst, poruchy trávenia, bolesť brucha, pocit nevoľnosti a strata chuti do jedla) a zmeny v pečeňových krvných testoch.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Jylamvo (които може да засегнат повече от 1 на 10 души) са реакции от страна на храносмилателната система (напр. възпаление на лигавицата на устата, лошо храносмилане, болка в корема, позиви за повръщане и загуба на апетит) и кръвни изследвания, показващи промени в черния дроб.
Slovak: • aktívna reumatoidná artritída (ochorenie spôsobujúce zápal kĺbov) u dospelých,
Bulgarian: активен ревматоиден артрит (заболяване, причиняващо възпаление на ставите) при възрастни;
Slovak: Jylamvo sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Jylamvo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Slovak: Jylamvo je dostupný ako kvapalina, ktorá sa podáva cez ústa, a jeho výdaj je viazaný na lekársky predpis.
Bulgarian: Jylamvo се предлага под формата на течност, която се приема през устата и се отпуска по лекарско предписание.
Slovak: Prehľad o lieku Jylamvo a prečo bol povolený v EÚ
Bulgarian: Общ преглед на Jylamvo и основания за разрешаване в ЕС
Slovak: Liečivo lieku Jylamvo, metotrexát, zastavuje rast buniek tak, že narúša produkciu DNA.
Bulgarian: Активното вещество в Jylamvo, метотрексат, спира растежа на клетките, като въздейства върху производството на ДНК.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že liek Jylamvo má porovnateľnú kvalitu ako lieky obsahujúce metotrexát Methotrexat Lederle a Ebetrexat a je biologicky rovnocenný s týmito liekmi.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че Jylamvo е със сравнимо качество и е биоеквивалентен на съдържащите метотрексат лекарствата Metotrexat Lederle и Ebetrexat.
Slovak: Nesmie sa podávať počas dojčenia alebo súbežne so živými očkovacími látkami.
Bulgarian: Не трябва да се използва, ако пациентката кърми или се имунизира с живи ваксини.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Jylamvo boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Jylamvo, които следва да се спазват от медицинските специалисти и пациентите, са включени също в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Slovak: Jylamvo je liek Methotrexat Lederle vo forme injekcie.
Bulgarian: Референтното лекарство за Jylamvo е Methotrexat Lederle, предлаган под формата на инжекции.
Slovak: • závažná psoriatická artritída (zápal kĺbov, ktorý sa vyskytuje u pacientov s psoriázou) u dospelých,
Bulgarian: тежък псориатичен артрит (възпаление на ставите, което настъпва при пациенти с псориазис) при възрастни;
Slovak: Jylamvo závisí od telesnej hmotnosti a výšky pacienta.
Bulgarian: При остра лимфобластна левкемия дозата Jylamvo зависи от височината и теглото на пациента.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Jylamvo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Jylamvo?
Slovak: Jylamvo obsahuje liečivo metotrexát.
Bulgarian: Jylamvo съдържа активното вещество метотрексат (methotrexate).
Slovak: Ako sa liek Jylamvo užíva?
Bulgarian: Как се използва Jylamvo?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pozorovaných pri používaní lieku Jylamvo sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Jylamvo, вижте листовката.
Slovak: roky.
Bulgarian: Поради това
Slovak: od dátumu oznámenia o rozhodnutí Komisie *
Bulgarian: От датата на нотифициране на решението на Комисията*
Slovak: *Referral EMEA/H/A-31/1463
Bulgarian: процедура EMEA/H/A-31/1463
Slovak: Frekvencie v tabuľke sú definované podľa konvencií MedDRA:
Bulgarian: Честотите в таблицата са определени съгласно конвенцията на MedDRA:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29. marca 2017
Bulgarian: 29 март 2017 г.
Slovak: Obsahuje E214 a E219.
Bulgarian: Съдържа E214 и E219.
Slovak: V prípade onkologickej indikácie sa majú uplatniť aj odporúčania v publikovaných protokoloch.
Bulgarian: За онкологичните показания трябва да се прилагат също и препоръките в публикуваните протоколи.
Slovak: Môže to viesť k zvýšenému riziku nežiaducich reakcií, hoci v niekoľkých štúdiách sa to pozorovalo len u niekoľkých pacientov.
Bulgarian: Това може да доведе до повишен риск от нежелани реакции, въпреки че в няколко проучвания това се наблюдава само при отделните пациенти.
Slovak: Karta pacienta musí obsahovať nasledovné kľúčové prvky:
Bulgarian: Картата на пациента трябва да съдържа следните ключови елементи:
Slovak: Váš lekár musí vykonať vyšetrenia a laboratórne testy, aby čo najskôr zistil tieto účinky.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да извършва проучвания и лабораторни тестове, за да открие тези ефекти възможно най-рано.
Slovak: Zdravotnícky personál a pacienti musia dostať jasné pokyny.
Bulgarian: Медицинските специалисти и пациентите трябва да бъдат ясно инструктирани.
Slovak: Priemerný terminálny polčas je 6-7 hodín a vykazuje značné výkyvy (3-17 hodín).
Bulgarian: Средният терминален полуживот е 6-7 часа и показва значителни вариации (3-17 часа).
Slovak: Táto príhoda môže tiež súvisieť s vaskulitídou a inými komorbiditami.
Bulgarian: Това събитие може също да е свързано с васкулит и други коморбидности.
Slovak: Pred podaním lieku sa uistite, že pacient sedí alebo stojí.
Bulgarian: Преди да дадете лекарството, уверете се, че пациентът е седнал или прав.
Slovak: Fľašu udržiavajte dôkladne uzatvorenú (pozri časť 6.6).
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена (вж. точка 6.6).
Slovak: Lekár môže dávku zvýšiť, ak používaná dávka nie je účinná, ale je dobre znášaná.
Bulgarian: Лекарят може да повиши дозата, ако използваната доза не е ефективна, но се понася добре.
Slovak: Ak sú o týždeň príslušné laboratórne testy normálne, liečba sa môže začať.
Bulgarian: Ако след една седмица съответните лабораторни изследвания са в норма, лечението може да започне.
Slovak: Riziko však nie je možné úplne vylúčiť a nie sú informácie o vyšších dávkach metotrexátu.
Bulgarian: Все пак рискът не може да бъде напълно изключен и няма информация по отношение на по-високи дози на метотрексат.
Slovak: Po prvom otvorení 3 mesiace.
Bulgarian: След първото отваряне 3 месеца
Slovak: Jylamvo, jedlo, nápoje a alkohol
Bulgarian: Jylamvo с храна, напитки и алкохол
Slovak: Musíte preto používať účinnú antikoncepciu počas celého tohto obdobia (pozri tiež časť Upozornenia a opatrenia).
Bulgarian: Ето защо трябва да се уверите, че използвате ефективна контрацепция през целия този период (вижте също точка „Предупреждения и предпазни мерки").
Slovak: Maximálne sérové koncentrácie sa dosiahnu do 1-2 hodín.
Bulgarian: Пиковите плазмени концентрации се постигат в рамките на 1-2 часа.
Slovak: Teratogénne účinky sa pozorovali pri štyroch druhoch (potkany, myši, králiky, mačky).
Bulgarian: Установени са тератогенни ефекти при четири вида (плъхове, мишки, зайци, котки).
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií je reverzibilná, ak sa zistia včas.
Bulgarian: Повечето нежелани реакции са обратими, ако се открият рано.
Slovak: Lekár rozhodne, či je potrebná liečba.
Bulgarian: Лекарят ще прецени дали се налага лечение.
Slovak: Neznáme (častosť nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Bulgarian: С неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка)
Slovak: Vyberte striekačku z úst pacienta.
Bulgarian: Извадете спринцовката от устата на пациента.
Slovak: Použitie u detí mladších ako 3 roky sa neodporúča, keďže nie sú k dispozícii dostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti v tejto skupine pacientov.
Bulgarian: Не се препоръчва употребата при деца на възраст под 3 години, тъй като липсват достатъчно данни за ефикасността и безопасността при тази група пациенти.
Slovak: Po dosiahnutí žiaduceho výsledku liečby sa má dávka postupne znižovať na najnižšiu možnú účinnú udržiavaciu dávku.
Bulgarian: Когато се постигне желаният терапевтичен резултат, дозата трябва да се намали постепенно до възможно най-ниската ефективна поддържаща доза.
Slovak: Tento liek sa neodporúča deťom mladším ako 3 roky, keďže v tejto vekovej skupine nie sú dostatočné skúsenosti.
Bulgarian: Това лекарство не се препоръчва при деца на възраст под 3 години, тъй като няма достатъчно опит в тази възрастова група
Slovak: To znamená, že liek môže spôsobiť genetické mutácie.
Bulgarian: Това означава, че лекарството може да причини генни мутации.
Slovak: Ak cítite únavu alebo máte závraty, nemali by ste šoférovať alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: Ако се чувствате изморени или замаяни, не трябва да шофирате или да използвате машини.
Slovak: Therakind (Europe)
Bulgarian: Therakind (Europe) Limited
Slovak: Užívajte Jylamvo len jedenkrát týždenne.
Bulgarian: Приемайте Jylamvo само веднъж седмично.
Slovak: Musí sa zabrániť kontaktu s kožou alebo sliznicou.
Bulgarian: Трябва да се избягва контакт с кожата или лигавиците.
Slovak: Zlikvidujte 3 mesiace po prvom otvorení.
Bulgarian: Изхвърлете 3 месеца след първото отваряне.
Slovak: Náhodné požitie lieku môže byť pre deti smrteľné.
Bulgarian: Случайното поглъщане може да бъде смъртоносно за деца.
Slovak: Iné lieky a Jylamvo
Bulgarian: Други лекарства и Jylamvo
Slovak: IBA PRE PACIENTOV, KTORÍ UŽÍVAJÚ
Bulgarian: Е ПРЕДНАЗНАЧЕНА САМО ЗА ПАЦИЕНТИ, КОИТО ИЗПОЛЗВАТ
Slovak: Približne 5-20 % metotrexátu a 1-5 % 7-hydroxymetotrexátu sa vylučuje žlčou.
Bulgarian: Приблизително 5-20% метотрексат и 1-5% 7-хидроксиметотрексат се елиминират чрез жлъчката.
Slovak: V niektorých prípadoch môže byť ovplyvnená schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Bulgarian: В някои случаи може да бъде нарушена способността за шофиране или използване на машини.
Slovak: V onkológii
Bulgarian: В онкологията
Slovak: Čo je Jylamvo a na čo sa používa
Bulgarian: Какво представлява Jylamvo и за какво се използва
Slovak: NEZATLÁČAJTE piest prudko a liek NEVSTREKUJTE do zadnej časti úst alebo hrdla, lebo to môže spôsobiť dusenie.
Bulgarian: НЕ натискайте надолу буталото твърде силно и не впръсквайте лекарството към задната част на устата или гърлото, тъй като това може да доведе до задавяне.
Slovak: Odpoveď na liečbu sa zvyčajne môže očakávať približne po 4-8 týždňoch.
Bulgarian: Повлияване от лечението обикновено може да се очаква след около 4-8 седмици.
Slovak: Skontrolujte, či je dávka v striekačke správna.
Bulgarian: Уверете се, че дозата в спринцовката е точна.
Slovak: Predpokladá sa, že frekvencia, druh a závažnosť nežiaducich reakcií u detí a dospievajúcich budú rovnaké ako u dospelých.
Bulgarian: Честота, видът и тежестта на нежеланите реакции при деца и юноши се очаква да бъде същата като при възрастни.
Slovak: Nevynechajte návštevy, pri ktorých sa vykonávajú krvné testy.
Bulgarian: Не пропускайте назначените кръвни изследвания.
Slovak: Lekár vypočíta potrebnú dávku na základe plochy povrchu tela dieťaťa (m2), pričom dávka je vyjadrená v mg/m2.
Bulgarian: Лекарят ще изчисли необходимата доза според телесната повърхност (m2) на детето и дозата се изразява в mg/m2.
Slovak: Tento liek môže ovplyvniť schopnosť reagovať a viesť vozidlá.
Bulgarian: Това лекарство може да повлияе на способността ви да реагирате и да шофирате.
Slovak: Lymfóm1
Bulgarian: Лимфом1
Slovak: Dávky sú zvyčajne založené na BSA pacienta a udržiavacia liečba je dlhodobá liečba.
Bulgarian: Дозите обикновено се базират на ТП на пациента, а поддържащото лечение представлява дългосрочно лечение.
Slovak: U opíc makak rézus sa nevyskytli žiadne malformácie porovnateľné s malformáciami pozorovanými u ľudí.
Bulgarian: При макаци резус не са настъпили малформации, сравними с тези при хора.
Slovak: Pred začatím liečby
Bulgarian: Преди започване на лечението
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár.
Bulgarian: Винаги използвайте това лекарство точно по начина, който Ви е казал
Slovak: Toto treba zvážiť aj počas súbežného podávania hematotoxických liekov.
Bulgarian: Това също трябва да се има предвид при едновременно прилагане на хематотоксични лекарствени продукти.
Slovak: Určte so svojím lekárom najvhodnejší deň v týždni na užívanie lieku.
Bulgarian: Решете с Вашия лекар кой е най-подходящият ден от седмицата, в който да вземете лекарството.
Slovak: Mukozitída sa zvyčajne vyskytuje asi 3 až 7 dní po aplikácii metotrexátu, leukopénia a trombocytopénia sa vyskytujú o niekoľko dní neskôr.
Bulgarian: Мукозит обикновено се появява около 3 до 7 дни след прилагане на метотрексат, левкопения и тромбоцитопения следват няколко дни по-късно.
Slovak: Existuje jasná enterohepatálna cirkulácia.
Bulgarian: Съществува ясно изразена ентерохепатална циркулация.
Slovak: U pacientov bez narušenia mechanizmov vylučovania sú myelosupresia a mukozitída zvyčajne reverzibilné do 14 až 28 dní.
Bulgarian: При пациенти с незасегнати механизми на елиминиране миелосупресията и мукозитът обикновено са обратими в рамките на 14 до 28 дни.
Slovak: Pri použití lieku dodržiavajte tieto pokyny:
Bulgarian: При използване на лекарството следвайте указанията по-долу:
Slovak: Ženy v plodnom veku/antikoncepcia u žien
Bulgarian: Жени с детероден потенциал/контрацепция при жени
Slovak: Pred uvedením lieku Jylamvo na trh v každom členskom štáte držiteľ rozhodnutia o registrácii musí spolu s príslušným vnútroštátnym orgánom schváliť obsah a formu vzdelávacích materiálov vrátane spôsobov komunikácie, distribúcie a všetkých ďalších aspektov programu.
Bulgarian: Преди да пусне на пазара Jylamvo във всяка от държавите членки, притежателят на разрешението за употреба (ПРУ) трябва да постигне съгласие с националния компетентен орган относно съдържанието и формата на обучителните материали, включително медиите за комуникация, начините на разпространение и всички други аспекти на програмата.
Slovak: Dávka a trvanie liečby sa určia individuálne na základe klinického obrazu pacienta a znášanlivosti metotrexátu.
Bulgarian: Дозата и продължителността на лечението се определят индивидуално въз основа на клиничната картина при пациента и поносимостта към метотрексат.
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Jylamvo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Jylamvo
Slovak: Teratogenita - reprodukčné riziko
Bulgarian: Тератогенност - репродуктивен риск
Slovak: Dávka sa má zvyšovať postupne, ale zvyčajne sa nemá prekročiť týždenná dávka 25 mg metotrexátu.
Bulgarian: Дозата трябва да се увеличи постепенно, но по принцип не трябва да се превишава седмичната доза от 25 mg метотрексат.
Slovak: Liečba sa má riadiť súčasnými protokolmi na liečbu.
Bulgarian: Лечението трябва да съответства на актуалните терапевтични протоколи.
Slovak: Neužívajte liek Jylamvo, ak sa pokúšate otehotnieť.
Bulgarian: Не използвайте Jylamvo, ако планирате да забременеете.
Slovak: Pri psoriáze je bunková proliferácia epitelu výrazne zvýšená v porovnaní s normálnou kožou.
Bulgarian: При псориазис клетъчната пролиферация на епитела е значително повишена в сравнение с нормалната кожа.
Slovak: Ak je potrebná kombinovaná liečba, treba sledovať krvný obraz a renálnu funkciu.
Bulgarian: Ако е необходимо комбинирано лечение, трябва да се проследява кръвната картина и бъбречната функция.
Slovak: Prínos liečby sa musí v každom individuálnom prípade zvážiť v porovnaní s možným rizikom pre plod.
Bulgarian: При всеки отделен случай ползата от лечението трябва да се преценява спрямо възможния риск за плода.
Slovak: Nemá sa vykonávať súbežné očkovanie s použitím živých vakcín.
Bulgarian: Не трябва да се извършва едновременно ваксинация с живи ваксини.
Slovak: Ak sú v striekačke vzduchové bubliny, postup opakujte dovtedy, kým sa bubliny neodstránia.
Bulgarian: Ако има въздушни мехурчета в спринцовката, повторете, докато се отстранят мехурчетата. 7.
Slovak: Ak chcete otehotnieť, mali by ste sa o tom porozprávať s lekárom, ktorý vás môže odoslať na konzultáciu k špecialistovi predtým, ako začne naplánovaná liečba.
Bulgarian: Ако желаете да забременеете, трябва да се консултирате с Вашия лекар, който може да Ви насочи към специализирана консултация преди планираното начало на лечението.
Slovak: Liečba metotrexátom sa má obnoviť s mimoriadnou opatrnosťou po dôkladnom zvážení potreby liečby a so zvýšenou obozretnosťou pri možnom opätovnom výskyte toxicity.
Bulgarian: Лечението с метотрексат трябва да се поднови само с особено внимание, след внимателна преценка на необходимостта от лечение и с повишена бдителност за възможна повторна проява на токсичност.
Slovak: Ak sa dostane Jylamvo do kontaktu s kožou, očami alebo nosom, zasiahnuté miesto treba umyť mydlom a vodou.
Bulgarian: Ако Jylamvo влезе в контакт с кожата, очите или носа, засегната зона трябва да се измие с вода и сапун.
Slovak: Ak počas liečby otehotniete, malo by vám byť poskytnuté poradenstvo ohľadom rizika škodlivých účinkov na dieťa počas liečby.
Bulgarian: Ако забременеете по време на лечението, трябва да Ви бъдат дадени съвети относно риска от вредни ефекти върху детето по време на лечението.
Slovak: Vzhľadom na možnosť závažných alebo dokonca fatálnych toxických reakcií má ošetrujúci lekár podrobne informovať pacientov o súvisiacich rizikách (vrátane skorých príznakov a symptómov toxicity) a odporúčaných bezpečnostných opatreniach.
Bulgarian: Поради риска от тежки или дори летални токсични реакции пациентите трябва да бъдат изчерпателно информирани от лекарите относно рисковете (включително ранните признаци и симптоми на токсичност) и препоръчителните мерки за безопасност.
Slovak: Plodnosť u mužov
Bulgarian: Фертилитет при мъжете
Slovak: Jylamvo sa nesmie podávať.
Bulgarian: Jylamvo не трябва да се прилага.
Slovak: Vyššie dávky sa majú podávať parenterálne.
Bulgarian: По-високите дозировки трябва да се прилагат парентерално.
Slovak: Pokyny na použitie striekačky, ktorá je súčasťou balenia
Bulgarian: Указания за употреба на спринцовката, предоставена в опаковката
Slovak: Trvanie liečby určí ošetrujúci lekár.
Bulgarian: Продължителността на лечението се определя от лекуващия лекар.
Slovak: Oportúnne infekcie (niekedy smrteľné)
Bulgarian: Опортюнист ични инфекции (понякога с фатален изход)
Slovak: Liečba reumatoidnej artritídy takýmito liekmi môže pokračovať počas liečby metotrexátom v nízkych dávkach, ale iba pod pozorným lekárskym dohľadom.
Bulgarian: Лечението на ревматоиден артрит с такива лекарствени продукти може да бъде продължено по време на терапия с ниски дози метотрексат, но само под внимателно медицинско наблюдение.
Slovak: Ak máte podozrenie, že ste vy (alebo niekto iný) užili príliš veľa lieku Jylamvo, ihneď to povedzte svojmu lekárovi alebo sa obráťte na najbližšie pohotovostné oddelenie v nemocnici.
Bulgarian: Ако имате съмнения, че Вие (или някой друг) сте приели прекалено много Jylamvo, съобщете веднага на Вашия лекар или се свържете с най-близкото болнично заведение.
Slovak: Alkalinizácia moču sa musí testovať opakovaným sledovaním pH (hodnota vyššia alebo rovná 6,8) aspoň prvých 24 hodín po začatí podávania metotrexátu.
Bulgarian: Алкализирането на урината трябва да се тества чрез многократно проследяване на рН (стойност, по-голяма или равна на 6,8) поне през първите 24 часа след започване на прилагането на метотрексат.
Slovak: Pacienti s JIA majú byť poslaní na reumatologické oddelenie, ktoré sa špecializuje na liečbu detí/dospievajúcich.
Bulgarian: Пациентите с ЮИА винаги трябва да бъдат насочвани към ревматологично отделение, специализирано в лечението на деца/юноши.