FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Daarbij moet wel worden overwogen dat zwangerschap zelf ook al een verhoogd risico van trombose met zich meebrengt.
Danish: Det skal dog bemærkes, at en graviditet i sig selv medfører en forhøjet risiko for trombose.
Dutch:  Ovariumcysten of vergrote ovaria.
Danish: • Ovariecyster eller forstørrede ovarier.
Dutch: Vanwege het risico op OHSS moeten patiënten minstens twee weken na de toediening van hCG onder controle blijven.
Danish: På grund af risikoen for at udvikle OHSS skal patienterne følges i mindst 2 uger efter hCG administration.
Dutch: Gemiddeld aantal oöcyten Verschil [95% BI]
Danish: Gennemsnitligt antal oocytter Forskel [95% CI]
Dutch: OHSS kan worden veroorzaakt door het toedienen van hCG en door zwangerschap (endogeen hCG).
Danish: OHSS kan forårsages af administration af hCG og af graviditet (endogent hCG).
Dutch: Ernstige OHSS kan levensbedreigend zijn.
Danish: Svær OHSS kan være livstruende.
Dutch: Zowel embryotoxiciteit als teratogeniciteit worden beschouwd als een gevolg van de superovulatoire toestand van het dier, dat niet in staat is een aantal embryo's te ondersteunen dat hoger is dan een bepaald fysiologisch plafond.
Danish: Både embryotoksicitet og teratogenicitet menes at være konsekvenser af superovulationstilstanden hos dyret, som ikke kan støtte et antal embryoner over et fysiologisk loft.
Dutch: Daarom is intensieve controle door uw arts zeer belangrijk.
Danish: Derfor er det meget vigtigt, at din læge følger dig nøje.
Dutch: Fabrikant N.V.
Danish: Fremstillere - N.V.
Dutch: Gonadotrofinen zijn belangrijk voor de vruchtbaarheid en de voortplanting bij de mens.
Danish: Gonadotropiner spiller en vigtig rolle for frugtbarhed og forplantning hos mennesker.
Dutch: Men veronderstelt dat deze gerelateerd zijn aan ART of aan opeenvolgende zwangerschappen.
Danish: Dette menes at være relateret til ART eller efterfølgende graviditet.
Dutch: Behandeling met de GnRH-antagonist begint meestal 5 tot 6 dagen na de injectie met Elonva.
Danish: Behandling med GnRH-antagonisten starter sædvanligvis 5-6 dage efter indsprøjtningen af Elonva.
Dutch: Gelijktijdige bepaling van de hoeveelheid oestradiol in het serum kan ook nuttig zijn.
Danish: Samtidig bestemmelse af estradiol i serum kan også være nyttig.
Dutch: Deze studie leverde ook veiligheidsgegevens op over de baby's geboren middels terugplaatsing van gecryopreserveerde embryo's.
Danish: Dette studie gav også sikkerhedsdata for de spædbørn, som blev født fra kryopræserverede embryoner.
Dutch: Over het algemeen is gemiddeld op de negende behandeldag voldoende folliculaire ontwikkeling bereikt (met een spreiding van 6 tot 18 dagen).
Danish: Der opnås almindeligvis tilstrækkelig follikeludvikling på omkring 9. behandlingsdag (mellem 6 og 18 dage).
Dutch: Twee van deze vier vrouwen werden zwanger tijdens dezelfde behandelingscyclus waarin antilichamen werden gedetecteerd, wat erop wijst dat de aanwezigheid van niet-neutraliserende antilichamen na stimulatie met Elonva niet klinisch relevant is.
Danish: To ud af disse fire kvinder blev gravide i den samme behandlingscyklus, hvor der blev påvist antistoffer, hvilket tyder på, at tilstedeværelse af ikke-neutraliserende antistoffer efter stimulation med Elonva ikke er klinisk relevant.
Dutch: De uitslagen van een klein en niet-gecontroleerd onderzoek lijken te duiden op een hogere ovariële respons dan bij gebruik in combinatie met een GnRH-antagonist.
Danish: Resultater fra en lille ukontrolleret undersøgelse tyder på en højere ovariel respons end i kombination med en GnRH-antagonist.
Dutch: Spontane abortus
Danish: Spontan abort
Dutch: De kans op het krijgen van een bijwerking wordt omschreven in de volgende categorieën:
Danish: Risikoen for bivirkninger er inddelt i følgende kategorier:
Dutch: Dit is een ernstige medische aandoening waarbij de eierstokken te sterk gestimuleerd worden en de groeiende follikels groter worden dan normaal.
Danish: Dette er en alvorlig lidelse, hvor æggestokkene bliver overstimulerede, og folliklerne vokser og bliver større end normalt.
Dutch: In deze klinische onderzoeken was het veiligheidsprofiel van een enkele injectie Elonva vergelijkbaar met dagelijkse injecties recFSH.
Danish: I disse kliniske studier var sikkerhedsprofilen for en enkelt injektion med Elonva sammenlignelig med daglige injektioner med recFSH.
Dutch: Per embryotransfer.
Danish: Pr. oplægning af embryoner.
Dutch: Bij dergelijke vrouwen moeten de voordelen van het toedienen van gonadotrofinen tegen de risico's worden afgewogen.
Danish: Hos disse kvinder skal fordelene ved behandling med gonadotropiner opvejes mod risici.
Dutch: Voor vrouwen met een normale respons wordt een dagelijkse dosis van 150 IE (rec)FSH geadviseerd.
Danish: Hos normale respondenter anbefales en daglig dosis på 150 IE (rec)FSH.
Dutch: Behandeling met een GnRH-antagonist moet op dag 5 of dag 6 worden gestart, afhankelijk van de ovariële respons, dat wil zeggen het aantal en de grootte van de groeiende follikels.
Danish: Behandling med en GnRH-antagonist bør startes på stimulationsdag 5 eller 6 afhængigt af det ovarielle respons, d.v.s. antal og størrelse af voksende follikler.
Dutch: n = aantal personen met gebeurtenis ; N = totaal aantal personen a
Danish: Levende fødte børn n = antal forsøgspersoner med hændelsen; N = samlet antal forsøgspersoner a
Dutch: *corifollitropine alfa is een glycoproteïne die wordt geproduceerd door middel van recombinant DNA-technologie in ovariumcellen van Chinese hamsters (CHO = Chinese Hamster Ovary).
Danish: *corifollitropin alfa er et glykoprotein fremstillet ved rekombinant DNA teknologi i ovarieceller fra kinesiske hamstere (CHO).
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van toxiciteit bij eenmalige en herhaalde dosering en veiligheidsfarmacologie.
Danish: Dette er vurderet ud fra konventionelle toksicitetsstudier efter enkelte og gentagne doser samt sikkerhedsfarmakologi.
Dutch: Vrouwen moet worden geadviseerd om geen voertuig te besturen en geen machines te bedienen als zij zich duizelig voelen.
Danish: Kvinder skal oplyses om, at de ikke bør føre motorkøretøj eller betjene maskiner, hvis de føler sig svimle.
Dutch: Subcutaan gebruik (SC)
Danish: Til subkutan anvendelse (s.c.)
Dutch: Ovariumtorsie is het draaien van een eierstok.
Danish: Ovarietorsion er vridning af en æggestok.
Dutch: Late OHSS treedt meer dan 10 dagen na het toedienen van hCG op, als gevolg van de hormonale veranderingen door de zwangerschap.
Danish: Sen OHSS opstår senere end 10 dage efter hCG administration som følge af hormonelle ændringer i forbindelse med graviditet.
Dutch: Elonva zorgt ervoor dat meerdere follikels tegelijkertijd uitgroeien en zich ontwikkelen door middel van gecontroleerde stimulatie van de eierstokken.
Danish: Elonva medfører vækst og udvikling af adskillige follikler på samme tid ved en kontrolleret stimulering af æggestokkene.
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) van de biologisch werkzame stof
Danish: Navn og adresse på fremstillere af det biologisk aktive stof
Dutch: U mag Elonva maar één keer gebruiken tijdens een behandelingscyclus, anders kan de kans op OHSS toenemen.
Danish: Du må kun tage Elonva en gang i samme behandlingscyklus, da risikoen for OHSS ellers øges.
Dutch: In zeldzame gevallen kan OHSS levensbedreigend zijn.
Danish: I sjældne tilfælde kan svær OHSS være livstruende.
Dutch:  Reinig een gebied van ongeveer 5 cm rondom het punt waar de naald naar binnen gaat en laat het desinfecterend middel ten minste gedurende één minuut drogen voordat u de naald inbrengt.
Danish: - Rengør ca. 5 cm rundt om det sted, hvor nålen skal stikkes ind, og lad desinfektionsmidlet tørre i mindst 1 minut, før du fortsætter.
Dutch:  Veeg de injectieplaats (het gebied net onder uw navel) schoon met een desinfecterend middel (bijvoorbeeld alcohol) om eventuele bacteriën van het huidoppervlak te verwijderen.
Danish: - Aftør indsprøjtningsstedet (området lige under din navle) med et desinfektionsmiddel (f.eks. sprit) for at fjerne eventuelle bakterier på huden.
Dutch: De relevantie van deze bevindingen ten aanzien van het klinisch gebruik van Elonva is beperkt.
Danish: Relevansen af disse fund er begrænset for den kliniske brug af Elonva.
Dutch: In elk van de gevallen waren deze antilichamen niet-neutraliserend en verstoorden zij niet de respons op stimulatie of de normale fysiologische respons van de hypothalamus-hypofyse-ovarium-as (HPO-as).
Danish: Der var i alle tilfælde tale om ikke-neutraliserende antistoffer, og de påvirkede ikke respons på stimulation eller det normale fysiologiske respons af hypothalamus-hypofyse-ovarie (HPO)-aksen.
Dutch: 0,13 l/u (0,10 - 0,18 l/u
Danish: 0,13 l/time (0,10-0,18 l/time
Dutch: Eén van deze gonadotrofinen is het follikelstimulerend hormoon (FSH) dat bij vrouwen nodig is voor de groei en ontwikkeling van follikels (kleine ronde zakjes in de eierstokken die de eicellen bevatten).
Danish: Et af disse hormoner er det follikelstimulerende hormon (FSH), som er nødvendigt hos kvinder for at sikre vækst og udvikling af follikler (små runde sække i dine æggestokke, som indeholder æg).
Dutch: Ouder dan 36 jaar
Danish: Over 36 år
Dutch: Bij de behandeling van vrouwen in de vruchtbare leeftijd is de dosis Elonva gebaseerd op gewicht en leeftijd.
Danish: Ved behandling af kvinder i den fertile alder er dosis af Elonva baseret på vægt og alder.
Dutch: Injecteer Elonva niet in een spier.
Danish: Indsprøjt ikke Elonva i en muskel.
Dutch: Corifollitropine alfa is bedoeld als duurzame follikelstimulans met hetzelfde farmacodynamische profiel als (rec)FSH, maar met een aanzienlijk langere duur van de FSH-activiteit.
Danish: Corifollitropin alfa er udviklet som en vedvarende follikelstimulant med samme farmakodynamiske profil som (rec)FSH, men med en markant forlænget varighed af FSH aktivitet.
Dutch: Distributie, metabolisme en eliminatie van corifollitropine alfa lijken veel op die van andere gonadotrofinen, zoals FSH, hCG en LH.
Danish: Fordeling, metabolisme og elimination af corifollitropin alfa er sammenlignelig med andre gonadotropiner såsom FSH, hCG og LH.
Dutch: Wanneer uw zwangerschapstest positief is, neem dan contact op met uw arts.
Danish: I tilfælde af en positiv graviditetstest skal du kontakte lægen.
Dutch: Na een enkele subcutane injectie Elonva is de maximale serumconcentratie van corifollitropine alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Danish: Efter en enkelt subkutan Elonva-injektion er den maksimale serumkoncentration af corifollitropin alfa 4,24 ng/ml (2,49-7,21 ng/ml
Dutch: Wanneer u tijdens uw vruchtbaarheidsbehandeling met Elonva een zwangerschapstest doet, kan deze test ten onrechte aangeven dat u zwanger bent.
Danish: Hvis du tager en graviditetstest under din fertilitetsbehandling med Elonva, kan testen fejlagtigt vise, at du er gravid.
Dutch: Van de 2511 met Elonva behandelde vrouwen die werden beoordeeld op de aanmaak van antilichamen na de behandeling, vertoonden er vier (0,16 %) aanwijzingen van aanmaak van antilichamen, onder wie drie die één keer aan Elonva waren blootgesteld en één die twee keer aan Elonva was blootgesteld.
Danish: Ud af de 2.511 kvinder, som blev behandlet med Elonva og vurderet for dannelse af antistoffer efter behandlingen, viste fire kvinder (0,16%) tegn på antistofdannelse, herunder tre kvinder, som havde været eksponeret for Elonva en gang, og en kvinde, som havde været eksponeret for Elonva to gange.
Dutch: Evaluatie onvruchtbaarheid voorafgaand aan het begin van de behandeling
Danish: Vurdering af infertilitet før påbegyndelse af behandling
Dutch: OHSS is een medische aandoening die zich onderscheidt van een ongecompliceerde ovariumvergroting.
Danish: OHSS er en medicinsk hændelse, som er forskellig fra ukompliceret forstørrelse af ovarierne.
Dutch: Indien zich OHSS ontwikkelt, moeten de standaard en geschikte maatregelen voor de behandeling van OHSS worden genomen.
Danish: Hvis der udvikles OHSS, bør relevant standardbehandling af OHSS implementeres og følges.
Dutch: De GnRH-antagonist wordt gebruikt om de premature luteïniserend hormoon (LH)-piek te voorkomen.
Danish: GnRH-antagonisten anvendes for at undgå præmatur stigning i luteiniserende hormon (LH).
Dutch: Onderzoeken op het gebied van reproductietoxiciteit bij ratten en konijnen toonden aan dat corifollitropine alfa de vruchtbaarheid niet nadelig beïnvloedt.
Danish: Studier af reproduktionstoksicitet hos rotter og kaniner indikerer, at corifollitropin alfa ikke har en ugunstig virkning på fertiliteten.
Dutch: Subcutane injectie van Elonva mag uitgevoerd worden door de vrouw zelf of haar partner, mits passende instructies zijn gegeven door een arts.
Danish: Subkutan injektion af Elonva kan foretages af patienten selv eller hendes partner, forudsat at lægen har givet tilstrækkelig vejledning.
Dutch: Wegens de lange eliminatiehalfwaardetijd zijn na toediening van de aanbevolen dosis de serumconcentraties van corifollitropine alfa toereikend om een hele week lang de meervoudige groei van follikels te laten voortduren.
Danish: På grund af den lange eliminationshalveringstid efter administration af den anbefalede dosis er serumkoncentrationer af corifollitropin alfa tilstrækkelige til at opretholde multipel follikulær udvikling i en hel uge.
Dutch: Intravasculaire trombose, die kan ontstaan in veneuze of arteriële vaten, kan leiden tot een verminderde bloedstroom naar vitale organen of de extremiteiten.
Danish: Intravaskulær trombose, som kan opstå i vener eller arterier, kan give en nedsat blodgennemstrømning til vitale organer og ekstremiteter.
Dutch: Stimulatiedag 1:
Danish: Stimulationsdag 1:
Dutch: In de onderstaande tabel staan de voornaamste bijwerkingen bij vrouwen die met Elonva zijn behandeld in klinische onderzoeken en postmarketingsurveillance, ingedeeld naar systeem/orgaanklasse en frequentie; zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1000), zeer zelden (< 1/10.000) en niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Danish: Tabellen nedenfor viser de primære bivirkninger hos kvinder behandlet med Elonva i kliniske studier og efter markedsføring opstillet efter systemorganklasser og frekvens; meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Dutch: Corifollitropine alfa vertoont geen intrinsieke LH/hCG-activiteit.
Danish: Corifollitropin alfa viser ingen LH/hCG aktivitet.
Dutch: De farmacokinetische parameters van corifollitropine alfa zijn geëvalueerd na subcutane toediening bij vrouwen die een COS-behandelingscyclus ondergingen.
Danish: Corifollitropin alfas farmakokinetiske parametre blev vurderet efter subkutan administration hos kvinder, der gennemførte en COS-behandlingscyklus.
Dutch: Er zijn geen studies uitgevoerd bij patiënten met nierinsufficiëntie.
Danish: Der er ikke udført kliniske studier hos patienter med nyreinsufficiens.
Dutch: Het aantal verkregen oöcyten was een belangrijk secundair werkzaamheidseindpunt.
Danish: Antal aspirerede oocytter var et centralt sekundært virkningsendepunkt.
Dutch: Onderdrukking van de hypofyse met een GnRH-antagonist (injectie van ganirelix-acetaat in een dagelijkse dosis van 0,25 mg) werd in elk van de drie klinische onderzoeken toegepast.
Danish: Hypofysehæmning ved hjælp af en GnRH-antagonist (injektion med ganirelixacetat i en daglig dosis på 0,25 mg) blev anvendt i alle tre kliniske studier.
Dutch: Blootstelling aan corifollitropine alfa neemt binnen het bereik van 60 microgram tot 240 microgram recht evenredig toe met de dosis.
Danish: Eksponeringen for corifollitropin alfa øges proportionalt med dosis inden for intervallet 60 mikrogram til 240 mikrogram.
Dutch: Uw arts kan ook de hormoonspiegels in uw bloed controleren.
Danish: Din læge kan også kontrollere niveauet af hormoner i blodet.
Dutch: Zie hieronder voor meer uitleg.)
Danish: Se nedenfor for yderligere information.
Dutch: 36 jaar of jonger
Danish: 36 år eller derunder
Dutch: De spuit in de buitenverpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Danish: Opbevar injektionssprøjten i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Dutch: Elonva kan duizeligheid veroorzaken.
Danish: Elonva kan forårsage svimmelhed.
Dutch: De blootstelling aan corifollitropine alfa na een enkele subcutane injectie is 665 uur*ng/ml (AUC, 426-1037 uur*ng/ml
Danish: Eksponering for corifollitropin alfa efter en enkelt subkutan injektion er 665 timer*ng/ml (AUC, 426-1.037 timer*ng/ml
Dutch: Ovariumtorsie kan gerelateerd zijn aan andere aandoeningen, zoals OHSS, zwangerschap, eerdere buikoperaties, een in het verleden ondergane operatie van ovariumtorsie en eerdere of huidige ovariumcysten.
Danish: Ovarietorsion kan være relateret til andre tilstande, som f.eks. OHSS, graviditet, tidligere operation i abdomen, ovarietorsion i anamnesen og tidligere eller nuværende ovariecyster.
Dutch: Elonva moet worden geïnjecteerd onder de huid (subcutaan) in een huidplooi (die u tussen duim en wijsvinger vastpakt), bij voorkeur net onder de navel.
Danish: Elonva skal indsprøjtes under huden (subkutant) i en hudfold (som du klemmer sammen mellem din pege- og tommelfinger) helst lige under navlen.
Dutch: Elonva is uitsluitend bestemd voor enkelvoudige subcutane injectie.
Danish: Elonva er kun beregnet til en enkelt subkutan injektion.
Dutch: Vermoed wordt dat dit een gevolg is van verschillen in de eigenschappen van de ouders (bv. de leeftijd van de moeder, eigenschappen van het sperma) en van de hogere incidentie van meerlingzwangerschappen.
Danish: Dette menes at skyldes forskelle i forældrenes karakteristika (f.eks. moderens alder, sædkvalitet) og den øgede hyppighed af flerfoldsgraviditeter.
Dutch: Het maximale aantal FTET cycli was 5 en 4 voor respectievelijk de FTET vervolgstudie ENGAGE en PURSUE.
Danish: Det maksimale antal FTET-cyklusser var 5 og 4 for det opfølgende FTET-studie for henholdsvis ENGAGE og PURSUE.
Dutch: Vrouwen van wie bekend is dat zij risicofactoren hebben voor een sterke ovariële respons, kunnen bijzonder gevoelig zijn voor het ontwikkelen van OHSS na behandeling met Elonva.
Danish: Kvinder med kendte risikofaktorer for højt ovarierespons kan være særligt tilbøjelige til at udvikle OHSS efter behandling med Elonva.
Dutch: Neem dan contact op met uw arts.
Danish: Kontakt straks din læge:
Dutch: Meerlingzwangerschappen en bepaalde eigenschappen van de paren met vruchtbaarheidsproblemen (bijvoorbeeld de leeftijd van de vrouw, bepaalde problemen met het sperma, genetische achtergrond van beide ouders) kunnen ook verband houden met een grotere kans op aangeboren afwijkingen.
Danish: Flerfoldsgraviditet og særlige karakteristika hos par, som behandles for barnløshed (f.eks. kvindens alder, visse problemer med mandens sædkvalitet og begge forældres genetiske baggrund), kan også være forbundet med en øget risiko for medfødte misdannelser.
Dutch: Daarnaast zijn ectopische zwangerschap en meerlingzwangerschap gemeld.
Danish: Der er desuden rapporteret ektopisk graviditet og flerfoldsgraviditeter.
Dutch: Elonva kan een vals-positieve hCG-zwangerschapstest veroorzaken wanneer de test wordt gedaan tijdens de ovariële stimulatiefase van de ART-cyclus.
Danish: Elonva kan medføre en falsk positiv hCG graviditetstest, hvis testen administreres under ovariestimulationen i ART-cyklus.
Dutch: Zwangerschap, perinatale periode en puerperium
Danish: Graviditet, puerperium og den perinale periode
Dutch: De lange duur van de FSH-activiteit is tot stand gekomen door toevoeging van het carboxy-terminale peptide van de β-subunit humaan choriongonadotrofine (hCG) aan de βketen van humaan FSH.
Danish: Den lange varighed af FSH aktiviteten er opnået ved at tilføje den carboxy-terminale peptid af ß-delen af humant choriongonadotropin (hCG) til ß-kæden af humant FSH.
Dutch: Elonva moet worden toegediend als enkelvoudige subcutane injectie, bij voorkeur in de buikwand, gedurende de vroege folliculaire fase van de menstruatiecyclus.
Danish: Elonva skal gives som en enkelt subkutan injektion, fortrinsvis i maveskindet, i den tidlige follikulære fase i mentruationscyklussen.
Dutch: Het gemiddelde aantal teruggeplaatste embryo's binnen de FTET cycli van PURSUE was 2,4 in beide behandelingsgroepen.
Danish: Det gennemsnitlige antal oplægninger af embryoner i FTET-cyklusserne i PURSUE var 2,4 i begge behandlingsgrupper.
Dutch: Bij onderzoek met dieren is reproductietoxiciteit waargenomen (zie de preklinische veiligheidsgegevens in rubriek 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet (se prækliniske sikkerhedsdata pkt.
Dutch: Ook moeten patiënten worden onderzocht op aandoeningen die een contra-indicatie vormen voor zwangerschap, voordat de behandeling met Elonva wordt gestart.
Danish: Sygdomme, som kontraindicerer graviditet, bør også vurderes før påbegyndelse af behandling med Elonva.
Dutch: Het gemiddelde aantal teruggeplaatste embryo's binnen de FTET cycli van ENGAGE was 1,7 in beide behandelingsgroepen.
Danish: Det gennemsnitlige antal oplægninger af embryoner i FTET-cyklusserne i ENGAGE var 1,7 i begge behandlingsgrupper.
Dutch: Procedurepijn
Danish: Smerter i forbindelse med proceduren
Dutch: De spuit is samen met een steriele injectienaald verpakt.
Danish: Injektionssprøjten er pakket sammen med en steril kanyle.
Dutch: Zeven dagen na de injectie met Elonva kan uw arts besluiten om uw stimulatiecyclus voort te zetten met een ander gonadotrofine, zoals (rec)FSH.
Danish: 7 dage efter Elonva-indsprøjtningen kan din læge beslutte at fortsætte din stimulationscyklus med et andet gonadotropin hormon såsom (rec)FSH.
Dutch: Als de behandeling met Elonva leidt tot een zwangerschap, dan is er een grotere kans op een buitenbaarmoederlijke zwangerschap (een ectopische zwangerschap).
Danish: Hvis behandling med Elonva medfører graviditet, er der en højere risiko for graviditet uden for livmoderen (en ektopisk graviditet).
Dutch: Het primaire werkzaamheidseindpunt van de ENGAGE-studie was aanhoudende zwangerschap (beoordeeld op minstens 10 weken na embryotransfer).
Danish: Det primære virkningsendepunkt i ENGAGE-studiet var igangværende graviditet (vurderet mindst 10 uger efter embryo-oplægning).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek met Elonva in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met hypogonadotroop hypogonadisme (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) har udsat kravet om fremlæggelse af resultaterne af studier med Elonva hos en eller flere undergrupper af den pædiatriske population ved hypogonadotrop hypogonadisme (se pkt.
Dutch: Tijdens de eerste zeven dagen na injectie van Elonva mag u geen (recombinant) follikelstimulerend hormoon ((rec)FSH) gebruiken.
Danish: I løbet af de 7 første dage efter Elonva-indsprøjtningen skal du ikke bruge (rekombinant) follikelstimulerende hormon ((rec)FSH).
Dutch: Voordat met de behandeling wordt begonnen, moeten de vrouw en haar partner worden ingelicht over de eventuele risico's voor de moeder (zwangerschaps- en partuscomplicaties) en voor de neonaat (laag geboortegewicht).
Danish: Kvinden og hendes partner skal oplyses om den potentielle risiko for moderen (komplikationer under graviditet og fødsel) og den nyfødte (lav fødselsvægt), før behandlingen igangsættes.
Dutch: Het zelf toedienen van Elonva dient alleen te worden uitgevoerd door vrouwen die zeer gemotiveerd en goed geïnstrueerd zijn en die de mogelijkheid hebben om advies te vragen aan een expert.
Danish: Selv-administration af Elonva bør kun fortages af kvinder, der er motiverede, tilstrækkeligt trænede og som har adgang til eksperthjælp.
Dutch: Uw arts maakt echo's van uw eierstokken om het aantal rijpende follikels zorgvuldig te controleren.
Danish: Din læge vil foretage en ultralydsscanning af dine æggestokke for omhyggeligt at overvåge antallet af follikler.
Dutch: Ectopische zwangerschap
Danish: Ektopisk graviditet