FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Nicméně u pacientů s poruchou imunity nemusí být dosaženo adekvátní odpovědi.
Lithuanian: Tačiau pacientų, kuriems yra imunodeficitas, atsakas gali būti nepakankamas.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna dávka (0,5 ml) obsahuje:
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 1 dozėje (0,5 ml) yra:
Czech: • jestliže máte kvůli nemoci nebo užívání léků oslabený imunitní systém.
Lithuanian: • Dėl ligos ar vaistinių preparatų vartojimo Jūsų imuninė sistema yra nusilpusi;
Czech: Z této studie nevyplynuly přímé nebo nepřímé škodlivé účinky s ohledem na fertilitu, těhotenství, embryonální/fetální vývoj, porod nebo postnatální vývoj.
Lithuanian: Šie tyrimai tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo poveikio nėštumo eigai, embriono ar vaisiaus vystymuisi, vaikavimuisi ar postnataliniam vystymuisi neparodė.
Czech: Obecná doporučení pro aplikaci posilovací dávky lze proto odvodit na základě zkušeností s monovalentními vakcínami.
Lithuanian: Todėl bendrosios rekomendacijos revakcinacijai gali būti pagrįstos šia skiepijimo monovalentinėmis vakcinomis patirtimi.
Czech: Dávka 0,5 ml (360 ELISA jednotek HA/10 µg HBsAg) je doporučena pro aplikaci kojencům, dětem a dospívajícím ve věku od 1 roku do 15 let (včetně).
Lithuanian: 0,5 ml dozė (360 ELISA vienetų HA/10 μg HbsAg) rekomenduojama vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų imtinai.
Czech: Příznaky závažné alergické reakce mohou být vyrážky doprovázené svěděním nebo tvorbou puchýřků, otoky kolem očí a obličeje, potíže s dýcháním nebo polykáním, náhlý pokles krevního tlaku a ztráta vědomí.
Lithuanian: Sunkios alerginės reakcijos požymiai gali būti išbėrimai, kurie gali būti niežintys arba pūsleliniai, akių ir veido patinimas, pasunkėjęs kvėpavimas ar rijimas, staigus kraujospūdžio sumažėjimas ir sąmonės netekimas.
Czech: Specifické humorální protilátky proti hepatitidě B byly zjištěny přibližně u 67 % očkovaných po první dávce a u 100 % očkovaných po třetí dávce vakcíny.
Lithuanian: Specifinių humoralinių antikūnų prieš hepatitą B nustatyta maždaug 67% asmenų po pirmosios dozės ir 100%po trečiosios dozės.
Czech: 3Vyrobeno na kultuře kvasinkových buněk (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantní DNA technologií
Lithuanian: 3 Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu
Czech: Ve dvou dlouhodobých klinických studiích bylo prokázáno přetrvávání anti-HAV a anti-HBs protilátek až 10 let u dětí ve věku 12 - 15 let a až 5 let u dětí ve věku 1 - 11 let.
Lithuanian: Dviejų ilgalaikių klinikinių tyrimų duomenimis, anti-HAV ir anti-HBs antikūnų 12-15 metų paauglių organizme išlieka iki 10 metų, o jaunesnių kaip 1-11 metų vaikų organizme iki 5 metų.
Czech: Ochrana proti hepatitidě A a hepatitidě B se vyvíjí v průběhu 2 - 4 týdnů po aplikaci vakcíny.
Lithuanian: Apsauga nuo hepatito A ir hepatito B susidaro per 2-4 savaites.
Czech: Není známo, jestli Twinrix Paediatric přechází do lidského mateřského mléka.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Twinrix Paediatric patenka į motinos pieną.
Czech: Před použitím musí být vakcína resuspendována.
Lithuanian: Prieš vartojant vakciną, reikia vėl suformuoti suspensiją.
Czech: • infekce horních cest dýchacích.
Lithuanian: • Viršutinių kvėpavimo takų infekcija
Czech: V klinických studiích byly specifické humorální protilátky proti hepatitidě A zjištěny přibližně u 89 % očkovaných jeden měsíc po první dávce a u 100 % očkovaných jeden měsíc po třetí dávce vakcíny (tj.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu specifinių humoralinių antikūnų prieš hepatitą A nustatyta maždaug 89% asmenų praėjus 1 mėnesiui po pirmosios dozės ir 100% - praėjus 1 mėnesiui po trečiosios dozės (t.y.
Czech: Posouzení farmakokinetických vlastností není u vakcín požadováno.
Lithuanian: Vakcinų farmakokinetikos tyrimai neprivalomi.
Czech: Dbejte na to, abyste dostal(a) všechny tři dávky vakcíny.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad buvo baigtas visas trijų injekcijų vakcinacijos kursas.
Czech: Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu.
Lithuanian: Vaistų negalima išmestiį kanalizaciją arba su buitinėmis atliekomis.
Czech: I když se neočekává, že by rekombinantní povrchový antigen viru hepatitidy B měl nežádoucí účinky na průběh těhotenství nebo na plod, doporučuje se, aby se očkování odložilo na dobu po porodu, pokud není nezbytně nutná ochrana matky proti nákaze hepatitidou B. Kojení
Lithuanian: Rekombinacinės technologijos būdu gautų hepatito B virusų paviršiaus antigenų nepageidaujamo poveikio nėštumo eigai ar vaisiui nesitikima, visgi skiepijimą rekomenduojama atidėti, kol moteris pagimdys, išskyrus atvejus, kai motiną nedelsiant būtina apsaugoti nuo užsikrėtimo hepatito B infekcija.
Czech: Pokud je pozorována jakákoli změna, vakcínu nepodávejte.
Lithuanian: Pastebėjus kuriuos nors pokyčius, vakcinos vartoti negalima.
Czech: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Lithuanian: Hepatito A viruso (inaktyvuoto)1,2
Czech: U malých dětí často ani nemusí dojít ke vzniku žloutenky.
Lithuanian: Mažiems vaikams geltos gali nebūti.
Czech: • ospalost, bolest hlavy;
Lithuanian: • Nuovargis, galvos skausmas
Czech: • otok nebo infekce mozku (encefalitida);
Lithuanian: • Smegenų patinimas arba infekcija (encefalitas)
Czech: Antigenum tegiminis hepatitidis B3,4
Lithuanian: Hepatito B paviršinio antigeno3,4
Czech: 0,2 miligramů Al3+ Tato vakcína může obsahovat stopy neomycinu použitého v průběhu výrobního procesu (viz bod 4.3).
Lithuanian: Vakcinoje gali būti nedidelis kiekis neomicino (likučiai), kuris naudojamas gamybos procese (žr. 4.3 skyrių).
Czech: 0,025 miligramů Al3+
Lithuanian: 0,025 miligramo Al3+
Czech: Pokud se tak nestane, nemusí být ochrana před nemocemi úplná.
Lithuanian: Kitaip Jūs ar Jūsų vaikas nebūsite visiškai apsaugotas nuo ligų.
Czech: FI.PT@gsk.com
Lithuanian: FI.PT@gsk.com România
Czech: Z výsledků získaných z údajů od omezeného množství těhotných mezi očkovanými ženami nevyplývají žádné nežádoucí účinky vakcíny Twinrix Paediatric na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence.
Lithuanian: Nedaugelio paskiepytų moterų nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo Twinrix Paediatric poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
Czech: Uvedené nežádoucí účinky se vyskytly v průběhu klinických studií nebo při běžném používání této vakcíny nebo samostatných vakcín proti hepatitidě A a hepatitidě B nebo vakcíny Twinrix pro dospělé.
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu, įprastai vartojant vakciną arba atskirai hepatito A ir hepatito B vakcinas arba suaugusiems skirtą Twinrix formą.
Czech: Twinrix Paediatric je vakcína určená dětem a dospívajícím ve věku od 1 roku do 15 let (včetně) k ochraně před dvěma onemocněními: hepatitidou A a hepatitidou B. Působením vakcíny si tělo vytváří vlastní ochranu (protilátky) proti těmto nemocem.
Lithuanian: Twinrix Paediatric - tai vakcina, kuria skiepijami vaikai ir paaugliai nuo 1 iki 15 metų imtinai, kad būtų apsaugoti nuo dviejų ligų: hepatito A ir hepatito B. Ši vakcina skatina organizmą apsisaugoti (gaminti antikūnus) nuo šių ligų.
Czech: 1Vyrobeno na lidských diploidních buňkách (MRC-5)
Lithuanian: 1 Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse
Czech: • infekce v okolí mozku, která může způsobit těžkou bolest hlavy doprovázenou ztuhlostí šíje a zvýšenou citlivostí na světlo (meningitida);
Lithuanian: • Smegenų dangalų uždegimas, kuris gali sukelti stiprų galvos skausmą su kaklo raumenų įsitempimu ir jautrumą šviesai (meningitas)
Czech: HBsAg je připravován metodou genového inženýrství v selektivním médiu na kulturách kvasinek.
Lithuanian: HBsAg selektyvioje terpėje gamina genetiškai modifikuotų mielių ląstelių kultūra.
Czech: EU/1/97/029/001 - balení s 1 předplněnou injekční stříkačkou bez jehly EU/1/97/029/002 - balení s 10 předplněnými injekčními stříkačkami bez jehel EU/1/97/029/008 - balení s 50 injekčními stříkačkami bez jehel EU/1/97/029/006 - balení s 1 injekční stříkačkou s 1 jehlou
Lithuanian: EU/1/97/029/001 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas be adatos EU/1/97/029/002 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų be adatos EU/1/97/029/008 - pakuotė, kurioje yra 50 švirkštų be adatos EU/1/97/029/006 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas su 1 adata EU/1/97/029/007 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų su 10 adatų EU/1/97/029/009 - pakuotė, kurioje yra 1 švirkštas su 2 adatomis EU/1/97/029/010 - pakuotė, kurioje yra 10 švirkštų su 20 adatų
Czech: - Tato vakcína byla předepsána výhradně Vám/Vašemu dítěti.
Lithuanian: - Ši vakcina skirta tik Jums arba Jūsų vaikui, todėl kitiems žmonėms jos duoti negalima.
Czech: Obsah balení a další informace Co Twinrix Paediatric obsahuje
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Twinrix Paediatric sudėtis
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 10. února 1997
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMODATA Registravimo data 1997 m.
Czech: Příznakem alergické reakce může být svědivá kožní vyrážka, dušnost a otok tváře nebo jazyka.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežintysis bėrimas, dusulys ir veido bei liežuvio tinimas.
Czech: za 6 měsíců po první dávce Lékař Vás bude informovat, bude-li potřeba podat více dávek i o nutnosti přeočkování v budoucnosti.
Lithuanian: • Trečioji dozė: praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės Gydytojas pasakys apie kitų papildomų dozių poreikį ir vėlesnę revakcinaciją.
Czech: Co je Twinrix Paediatric a k čemu se používá
Lithuanian: Kas yra Twinrix Paediatric ir kam ji vartojama
Czech: vzácné onemocnění podobné chřipce*,
Lithuanian: Į gripą panaši liga *, šaltkrėtis *
Czech: Twinrix Paediatric vyvolává imunitu proti HAV a HBV infekcím tak, že indukuje tvorbu specifických anti-HAV a anti-HBs protilátek.
Lithuanian: Twinrix Paediatric vakcina užtikrina imunitetą prieš HAV ir HBV infekciją, skatindama susidaryti specifinius anti-HAV ir anti-HBs antikūnus.
Czech: • fialové nebo načervenale fialové hrbolky na kůži (lichen planus - lišej), závažné kožní vyrážky (multiformní erytém);
Lithuanian: • Violetiniai ar rausvi iškilimai ant odos (lichen planus), sunkus odos išbėrimas (daugiaformė eritema)
Czech: Poměr subjektů dosahujících anti-HBs ≥ 10 mIU/ml byl 98,3 % u souběžného očkování a 100 % při podání samotné vakcíny Twinrix.
Lithuanian: Skiepijant abiem vakcinomis kartu, tiriamųjų, kurių anti-HBs pasiekė ≥ 10 mTV/ml, dalis buvo 98,3 %, o skiepijant vien Twinrix, 100 %.
Czech: neprokázalo klinicky významné vzájemné působení protilátkové odpovědi na HPV a antigeny proti hepatitidě A. Anti-HBs geometrické průměrné hodnoty koncentrace protilátek byly nižší při souběžném podání, klinický význam tohoto pozorování ale není znám, protože míra séroprotekce se nezměnila.
Lithuanian: Vartojant kartu, anti-HBs antikūnų koncentracijos geometrinis vidurkis buvo mažesnis, bet klinikinė šio reiškinio reikšmė nežinoma, nes seroprotekcijos koeficientas nepakito.
Czech: Podobně jako u všech injekčních vakcín musí být pro případ, že se po aplikaci vakcíny vzácně vyvine anafylaktická reakce, okamžitě dostupná lékařská pomoc.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitas injekcines vakcinas, visada reikia turėti paruoštas tinkamas gydymo ir stebėjimo priemones, būtinas retai po vakcinacijos pasitaikančioms anafilaksinėms reakcijoms gydyti.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na léčivé látky nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6) nebo na neomycin.
Lithuanian: • yra alergija: veikliosioms medžiagoms arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Czech: Velmi časté (mohou se objevit u více než 1 z 10 dávek vakcíny): • bolest a zarudnutí v místě vpichu vakcíny.
Lithuanian: Labai dažni (gali pasireikšti dažniau kaip pavartojus 1 iš 10 vakcinos dozių) • Injekcijos vietos skausmas ar paraudimas
Czech: • snížení počtu krevních destiček, což zvyšuje riziko vzniku krvácení nebo krevních podlitin
Lithuanian: • Trombocitų kiekio kraujyje sumažėjimas, kuris padidina kraujavimo ar mėlynių atsiradimo riziką (trombocitopenija)
Czech: Twinrix Paediatric se používá k imunizaci neimunních kojenců, dětí a dospívajících ve věku od 1 roku do 15 let (včetně), kteří jsou vystaveni riziku nákazy způsobené viry hepatitidy A a hepatitidy B.
Lithuanian: Twinrix Paediatric skiriama neimunizuotiems vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų imtinai, kuriems yra rizika susirgti hepatitu A ir hepatitu B.
Czech: • onemocnění očních nervů (oční neuritida);
Lithuanian: • Akies nervų liga (akies neuritas)
Czech: Dosud není známo, zda přípravek Twinrix Paediatric přechází do mateřského mléka, nicméně se nepředpokládá, že by mohl způsobit kojeným dětem obtíže.
Lithuanian: Nežinoma, ar Twinrix Paediatric išsiskiria į motinos pieną, tačiau nemanoma, kad vakcina galėtų pakenkti žindomam kūdikiui.
Czech: Twinrix Paediatric není doporučován k postexpoziční profylaxi (např. po poranění infikovanou jehlou).
Lithuanian: Twinrix Paediatric nerekomenduojama vartoti profilaktiškai po galimo užsikrėtimo (pvz., susižeidus adata).
Czech: Twinrix Paediatric je dostupný v baleních po 1, 10 nebo 50 předplněných injekčních stříkačkách s jehlami nebo bez jehel.
Lithuanian: Twinrix Paediatric pakuotėje yra 1, 10 arba 50 užpildytų švirkštų su adatomis ar be jų.
Czech: jako je například nachlazení, by neměla být překážkou pro očkování, ale přesto o tom vždy informujte lékaře.
Lithuanian: Nesunki infekcinė liga (pvz., peršalimas) nesukelia problemų, tačiau pirmiausia pasitarkite su gydytoju.
Czech: Dosud nelze jednoznačně určit, zda se má podat posilovací dávka vakcíny imunokompetentním osobám, u nichž se vyvinula imunitní odpověď na vakcinaci proti hepatitidě A, protože ochrana může být zajištěna i v případě absence detekovatelného množství protilátek díky existenci tzv. imunologické paměti.
Lithuanian: Iki šiol nežinoma, ar asmenims, kurių imunitetas normalus ir kuriems pirminė hepatito A vakcinacija buvo efektyvi, reikia revakcinacijos dozės, nes, kai nenustatoma antikūnų, apsaugą gali užtikrinti imunologinė atmintis.
Czech: Twinrix Paediatric nesmí být v žádném případě aplikován intravaskulárně.
Lithuanian: Twinrix Paediatric jokiomis aplinkybėmis negalima leisti į kraujagyslę.
Czech: Další léčivé přípravky a Twinrix Paediatric
Lithuanian: Kiti vaistai ir Twinrix Paediatric
Czech: Další informace o tomto přípravku získáte u místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Lithuanian: Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovas.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické studie zaměřené na obecnou bezpečnost přípravku nesvědčí pro riziko spojené s vakcinací u člověka.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys parodė, kad specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Czech: Podávání monovalentních vakcín proti hepatitidě A nebo B současně se specifickými imunoglobuliny neovlivňuje sérokonverzi, ale může se vyvinout nižší titr protilátek.
Lithuanian: Tačiau, kai monovalentinės hepatito A ir hepatito B vakcinos buvo vartojamos kartu su specifiniais imunoglobulinais, jokios įtakos serokonversijai nestebėta, nors dėl to gali susidaryti mažesni antikūnų titrai.
Czech: Vakcína proti hepatitidě A (inaktivovaná) a proti hepatitidě B (rDNA) (HAB), adsorbovaná
Lithuanian: Vakcina nuo hepatito A (inaktyvuota) ir nuo hepatito B (rDNR) (HAB) (adsorbuota)
Czech: vzácné artralgie*
Lithuanian: Artralgija *
Czech: 4Adsorbováno na fosforečnan hlinitý
Lithuanian: 4 Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Czech: • snížení citlivosti kůže na bolest nebo dotyk (hypestezie);
Lithuanian: • Galvos svaigimas • Odos jautrumo skausmui ar prisilietimui susilpnėjimas (hipestezija)
Czech: Prosím, informujte svého lékaře, jestli jste měl(a) alergickou reakci na neomycin (antibiotikum).
Lithuanian: Twinrix Paediatric sudėtyje yra neomicino Pasakykite savo gydytojui, jei buvo pasireiškę alerginių reakcijų į neomiciną (antibiotiką).
Czech: Deset let po očkování základním schématem v měsíci 0, 1, 6 vakcínou Twinrix Paediatric u dětí ve věku 12 - 15 let, si všichni sledovaní jedinci udrželi hladinu protilátek anti-HAV ≥ 15 mIU/ml a 85 % mělo hladinu protilátek anti-HBs ≥ 10 mIU/ml.
Lithuanian: Dešimtaisiais metais nuo 12-15 metų paauglių skiepijimo Twinrix Paediatric pagal 0, 1, 6 mėnesio planą pradžios visų stebėtų tiriamųjų anti-HAV antikūnių koncentracijos buvo ≥ 15 mTV/ml, o 85 %
Czech: Každá dávka bude podána zvlášť.
Lithuanian: Kiekviena injekcija bus atliekama vis kito apsilankymo metu.
Czech: Velikosti balení 1, 10 a 50 předplněných injekčních stříkaček s jehlami nebo bez jehel.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1 užpildytas švirkštas, 10 ar 50 užpildytų švirkštų su adatomis arba be jų.
Czech: • celkový pocit nevolnosti, únava;
Lithuanian: • Bendras negalavimas, nuovargis
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Dávkování - Velikost dávky
Lithuanian: 4.2 Dozavimas ir vartojimo metodas Dozavimas
Czech: • abnormální výsledky laboratorních jaterních testů;
Lithuanian: • Laboratorinių kepenų funkcijos tyrimų rodmenų pokyčiai.
Czech: ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce biologických léčivých látek
Lithuanian: Biologinių veikliųjų medžiagų gamintojo pavadinimas ir adresas
Czech: • jestliže máte problémy se srážením krve nebo jestliže se Vám snadno tvoří krevní podlitiny.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų ar greitai atsiranda mėlynių.
Czech: Twinrix Paediatric může být podán současně s vakcínou proti lidskému papilomaviru (HPV).
Lithuanian: Twinrix Paediatric galima vartoti kartu su žmogaus papilomos virusų (ŽPV) vakcina.
Czech: V případech, kdy je třeba podat posilovací dávku vakcíny proti hepatitidě A i B, je možno použít Twinrix Paediatric.
Lithuanian: Tais atvejais, kai reikia revakcinuoti ir hepatito A, ir hepatito B vakcina, galima skirti Twinrix
Czech: Aplikace vakcíny Twinrix Paediatric by se měla odložit při akutním závažném horečnatém onemocnění.
Lithuanian: Skiepijimą Twinrix Paediatric reikia atidėti sergantiesiems ūmine, sunkia, karščiavimą sukeliančia liga.
Czech: Twinrix Paediatric, injekční suspenze
Lithuanian: Twinrix Paediatric injekcinė suspensija
Czech: • bolest svalů;
Lithuanian: • Raumenų skausmas
Czech: V případech, kdy je potřeba podat posilovací dávku vakcíny proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B, může být podána monovalentní nebo kombinovaná vakcína.
Lithuanian: - Revakcinacija Tais atvejais, kai reikia revakcinuoti ir hepatito A, ir hepatito B vakcina, galima skirti monovalentines arba sudėtines vakcinas.
Czech: Při každém injekčním podávání léčiva nebo i před ním může dojít k mdlobám (zvláště u dospívajících).
Lithuanian: Galimas apalpimas (dažniausiai paaugliams) gali įvykti po arba netgi prieš bet kokią injekciją adata.
Czech: Twinrix Paediatric nemá žádný nebo jen zanedbatelný vliv na schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje.
Lithuanian: Twinrix Paediatric gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Czech: Při uchovávání vakcíny lze pozorovat jemný bílý sediment a čirý bezbarvý supernatant.
Lithuanian: Laikant vakciną, gali susidaryti mažų baltų nuosėdų, o virš jų gali būti stebimas bespalvio skysčio sluoksnis.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než Vám/Vašemu dítěti bude tato vakcína podána, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepydamiesi ar skiepydami savo vaiką šia vakcina,
Czech: Po podání vakcíny Twinrix Paediatric byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky bolest a zarudnutí, které se vyskytly v 28,5 %, respektive v 11,5 % na dávku.
Lithuanian: buvo skausmas ir paraudimas, kurie pasireiškė atitinkamai 28,5 % ir 11,5 % vienai dozei dažnumu.
Czech: Účinek vakcíny Twinrix Paediatric na embryofetální, perinatální a postnatální přežití a vývoj byl studován na potkanech.
Lithuanian: Atlikti Twinrix Paediatric poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi, perinataliniam ir postnataliniam išgyvenamumui bei vystymuisi tyrimai su žiurkėmis.
Czech: Naopak jedincům, u kterých bylo provedeno základní očkování vakcínou Twinrix Paediatric, může být podána posilovací dávka monovalentními vakcínami.
Lithuanian: Ir atvirkščiai, asmenis, kurie iš pradžių buvo skiepyti Twinrix Paediatric, galima revakcinuoti atitinkamomis monovakcinomis.
Czech: První dávka bude podána ve zvolený den.
Lithuanian: • Pirmoji dozė: pasirinktąją dieną
Czech: • bolest v místě aplikace injekce ihned po jejím podání, pocit bodání a pálení.
Lithuanian: • Skausmas, dilgčiojimas ar deginimo pojūtis injekcijos vietoje iš karto po vakcinos suleidimo.
Czech: Vakcína nechrání proti infekci vyvolané viry hepatitidy C a E, ani proti jiným patogenům, které infikují játra.
Lithuanian: Vakcina neapsaugo nuo kitų sukėlėjų (hepatito C, hepatito E ir kitų patogenų) sukeltos kepenų infekcijos.
Czech: A. VÝROBCE BIOLOGICKÝCH LÉČIVÝCH LÁTEK A VÝROBCE ODPOVĚDNÝ
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAS IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Czech: Resuspendace vakcíny k získání rovnoměrně mírně zakalené suspenze
Lithuanian: Vakcinos suspensijos suformavimas, kad susidarytų vienalytė balzgana suspensija
Czech: Vyšetření abnormální funkční jaterní testy
Lithuanian: Nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimų rodmenys
Czech: Je způsobeno virem hepatitidy A. Virus hepatitidy A může být přenesen z jedné osoby na druhou jídlem a pitím, nebo při plavání ve vodě znečištěné kanalizačním odpadem.
Lithuanian: Šis virusas nuo vieno žmogaus kitam gali būti perduotas su maistu, gėrimu ar maudantis vandens telkiniuose, užterštuose srutomis.
Czech: U hemodialyzovaných pacientů, pacientů užívajících imunosupresivní léky a osob s poškozeným imunitním systémem se po ukončení základní imunizace nemusí docílit odpovídající imunitní odpovědi.
Lithuanian: Hemodializuojamiems, imunosupresantais gydomiems ir turintiems imunodeficitą pacientams po pirminės vakcinacijos gali nesusidaryti numatomas imuninis atsakas, todėl jiems gali tekti skirti papildomą vakcinos dozę.
Czech: • pocit brnění a mravenčení (parestezie);
Lithuanian: • Dilgčiojimo ar dygsėjimo pojūtis (parestezija)
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté ztráta chuti k jídlu
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
Czech: 1 dávka (0,5 ml) obsahuje: Hepatitis A virus (inactivatum)1,2
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto) 1,2
Czech: Resuspendace vakcíny má být provedena podle níže uvedeného postupu.
Lithuanian: Vakcinos suspensiją reikia suformuoti, atliekant toliau išvardytus veiksmus.
Czech: Pokud jste z jakýchkoliv důvodů nedostal(a) plánovanou dávku, kontaktujte svého lékaře a domluvte s ním náhradní termín.
Lithuanian: Praleidus paskirtąją injekciją, pasitarkite su gydytoju ir susitarkite dėl kito apsilankymo.
Czech: Výjimečně lze pacientům s trombocytopenií nebo poruchami krevní srážlivosti podat vakcínu Twinrix Paediatric subkutánně, aby se předešlo možnému krvácení po intramuskulárním podání (viz bod 4.2).
Lithuanian: Tačiau pacientams, kuriems yra trombocitopenija arba kraujavimo sutrikimų, tik Twinrix Paediatric galima švirkšti į poodį, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas (žr.
Czech: Postmarketingové sledování
Lithuanian: Stebėjimo tyrimų po vaistinio preparato registracijos duomenys
Czech: Při širokém používání monovalentních vakcín proti hepatitidě A a/nebo hepatitidě B byly navíc zaznamenány následující nežádoucí účinky vyskytující se v časové souvislosti s vakcinací:
Lithuanian: Po plataus monovalentinių hepatito A ir (ar) hepatito B vakcinų vartojimo buvo pranešta apie toliau išvardytus nepageidaujamus reiškinius, laikinai susijusius su vakcinos suleidimu Nervų sistemos sutrikimai
Czech: Údaje o současném podání vakcíny Twinrix Paediatric a specifických imunoglobulinů proti hepatitidě A nebo B nejsou k dispozici.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kartu vartojamų Twinrix Paediatric ir specifinių hepatito A ar hepatito B imunoglobulinų sąveiką.
Czech: • závrať;
Lithuanian: • Išbėrimas
Czech: Adsorbováno na hydratovaný hydroxid hlinitý
Lithuanian: Adsorbuoto ant hidratuoto aliuminio hidroksido
Czech: • průjem, zvracení, bolest žaludku;
Lithuanian: • Viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace velmi časté bolest a zarudnutí v místě vpichu injekce časté otok v místě vpichu injekce, reakce v místě vpichu (jako je podlitina),
Lithuanian: Patinimas injekcijos vietoje, reakcijos injekcijos vietoje (pvz.: kraujosruvos) ,