FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Liječenje i prevencija infestacije pasa krpeljima (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum i Amblyomma maculatum) i buhama (Ctenocephalides felis i Ctenocephalides canis).
Norwegian Bokmål: Behandling og forebygging av flått (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis, Haemaphysalis elliptica, Haemaphysalis longicornis, Amblyomma americanum og Amblyomma maculatum) og loppeinfestasjon (Ctenocephalides felis og Ctenocephalides canis) hos hund.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod sadrži amitraz, koji kod ljudi može dovesti do neuroloških nuspojava.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet inneholder amitraz som kan gi nevrologiske bivirkninger hos mennesker.
Croatian: Apsorpcija CERTIFECT-a u sustav je mala za sve tri djelatne tvari nakon topikalne primjene.
Norwegian Bokmål: Systemisk absorpsjon av CERTIFECt er lav for alle tre virkestoffer etter påføring på hud.
Croatian: Ljubičasta pipeta s dvojnom komorom: unutarnje pakovanje se sastoji od dvije toplinski oblikovane poliolefinske komore po sredini razdvojene aluminijskom pregradom obloženom poliolefinom.
Norwegian Bokmål: Primærpakningen består av to varmeformede polyolefinkamre med en polyolefinbelagt skillevegg av aluminium i midten.
Croatian: Nije primjenjivo.
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID Ikke relevant.
Croatian: Koncentracija fipronil sulfona se snižava na < 0,6 μg/g, 58 dana nakon topikalne primjene.
Norwegian Bokmål: Fipronilsulfon falt til en konsentrasjon på < 0,6 μg/g 58 dager etter påføring på hud.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod ostaje djelotvoran i nakon izlaganja sunčevom svjetlu ili ako se životinja navlaži od kiše, kupanja ili uranjanja u vodu.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet beholder sin effekt etter soleksponering og hvis dyret blir vått etter regn eller bading.
Croatian: Odaberite pipetu koja veličinom odgovara tjelesnoj masi psa.
Norwegian Bokmål: Velg riktig pipettestørrelse til hundens vekt.
Croatian: Distribucija, metabolizam i izlučivanje Glavni metabolit fipronila na dlaci psa i u krvotoku je sulfonski derivat.
Norwegian Bokmål: Fipronils hovedmetabolitt i hundens pels og blod er sulfonderivatet.
Croatian: 13. RIJEČI " SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA " I UVJETI ILI OGRANIČENJA U POGLEDU OPSKRBE I PRIMJENE, ako je primjenjivo
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR" OG EVENTUELLE VILKÅR ELLER BEGRENSNING MED
Croatian: Niske razine N-metil-N'-(2,4-ksilil) formamidina nađene su 30 dana nakon primjene.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av N-metyl-N'-(2,4-xylyl) formamidin kunne påvises 30 dager etter dosering.
Croatian: Ako su simptomi jaki i ustrajni treba upotrijebiti antidot (atipamezol hidroklorid).
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan det eventuelt brukes antidot (atipamezolhydroklorid).
Croatian: Psima treba spriječiti pristup potocima i rijekama 48 sati nakon tretmana.
Norwegian Bokmål: Hunder bør forhindres fra å gå ut i bekker og elver de første 48 timene etter behandling.
Croatian: Postavite vrh pipete na kožu.
Norwegian Bokmål: Sett pipettespissen mot huden.
Croatian: Nakon tretiranja buhe i krpelji uginu u roku 24 sata.
Norwegian Bokmål: Utrydding av lopper og flått innen 24 timer.
Croatian: (S)-metopren je također učinkovit u sprječavanju razvoja buhe u fazi larve i kukuljice, čime se sprječava kontaminaciju okoliša tretiranih životinja buhama u stadiju razvoja.
Norwegian Bokmål: (S)-metopren hindrer også effektivt at loppelarver og -pupper utvikles, noe som forebygger at omgivelsene rundt behandlede dyr kontamineres med umodne loppestadier.
Croatian: Prevencija infestacije buhama iz okoliša prekidanjem razvoja buha u svim stadijima.
Norwegian Bokmål: Forebygging av loppekontaminasjon av omgivelsene ved å hemme utviklingen av alle umodne loppestadier.
Croatian: Preporučena minimalna doza je 6,7 mg/kg tjelesne mase za fipronil, 6 mg/kg za (S)-metopren i 8 mg/kg za amitraz.
Norwegian Bokmål: Anbefalt minimumsdose er 6,7 mg/kg kroppsvekt for fipronil, 6 mg/kg for (S)-metopren og 8 mg/kg
Croatian: Amitraz je inhibitor monoamin oksidaze (MAOI); stoga osobe koje uzimaju lijekove koji sadrže MAOI trebaju biti posebno oprezne i izbjegavati direktni kontakt s proizvodom.
Norwegian Bokmål: Amitraz er en monoaminoksidase (MAO)-hemmer, og personer som bruker legemidler med MAO-hemmere bør derfor utvise spesiell forsiktighet og unngå direkte kontakt med veterinærpreparatet.
Croatian: Ovaj veterinarsko-medicinski proizvod je insekticidna i akaricidna otopina za topikalnu primjenu, koja sadrži adulticidne aktivne sastojke, fipronil i amitraz, u kombinaciji sa ovicidalnim i larvicidalnim aktivnim sastojkom, (S)-metoprenom.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet er en insekticid og acaricid oppløsning til bruk på huden, inneholdende adulticidale vikestoffer, fipronil og amitraz, i kombinasjon med et ovicidalt og larvicidalt virkestoff,
Croatian: Opasnost od nastanka nuspojava može se međutim povećati predoziranjem, pa životinje treba uvijek tretirati pipetom čija veličina odgovara tjelesnoj masi psa.
Norwegian Bokmål: Bivirkningsfaren kan øke ved overdosering, så dyr skal alltid behandles med riktig pipettestørrelse i
Croatian: U rijetkim prilikama mogu se javiti prolazne reakcije na mjestu aplikacije (promjena boje kože, mjestimično opadanje dlake, svrbež, crvenilo) te opadanje dlake i svrbež posvuda.
Norwegian Bokmål: Forbigående hudreaksjoner på påføringsstedet (misfargning av huden, lokalt hårtap, kløe, rødhet) og generell kløe eller hårtap kan oppstå i sjeldne tilfeller.
Croatian: Ne koristiti poslije isteka roka valjanosti (EXP) naznačenog na vanjskom pakovanju.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter EXP.
Croatian: Osim toga, u subletalnim koncentracijama ovi spojevi imaju sposobnost prouzročenja anoreksije u grinja i time sprječavaju njihov razvoj.
Norwegian Bokmål: I subletale konsentrasjoner kan disse stoffene også gi anoreksi hos midd og hemme deres reproduksjon.
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot {broj}
Norwegian Bokmål: PRODUKSJONSNUMMER {nummer}
Croatian: MERIAL
Norwegian Bokmål: Eske
Croatian: Ispitivanja su pokazala da između fipronila, (S)-metoprena i amitraza nema farmakodinamičkih ni farmakokinetičkih interakcija kod sisavaca.
Norwegian Bokmål: Studier har vist at det ikke er noen farmakodynamiske eller farmakokinetiske interaksjoner hos pattedyr mellom fipronil, (S)-metopren og amitraz.
Croatian: Jedan tretman sprječava naknadnu infestaciju krpeljima tijekom 5 tjedana i buhama do 5 tjedana.
Norwegian Bokmål: Én behandling forebygger ny flåttinfestasjon i 5 uker og ny loppeinfestasjon i inntil 5 uker.
Croatian: Ovicidalno djelovanje (S)-metoprena na životinjama posljedica je bilo izravnog ulaska u ljusku novo izleglog jajašca ili apsorpcije kroz kutikulu odraslih buha.
Norwegian Bokmål: (S)-metoprens ovicide aktivitet på dyret er resultatet av enten direkte penetrasjon gjennom eggskallet hos nylagte egg eller absorpsjon via voksne loppers kutikula.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER
Croatian: Nakon tretmana CERTIFECT-om krpelji će uglavnom uginuti i otpasti s psa u roku 24 sata nakon infestacije bez sisanja krvi.
Norwegian Bokmål: Etter behandling med CERTIFECT vil flått vanligvis bli drept og falle av hunden innen 24 timer etter infestasjon uten å hatt et blodmåltid.
Croatian: psi 2-10 kg psi 10-20 kg psi 20-40 kg psi 40-60 kg
Norwegian Bokmål: hund 2-10 kg hund 10-20 kg hund 20-40 kg hund 40-60 kg
Croatian: Proizvod se može koristiti kao pomoć u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama (FAD).
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll av loppeallergidermatitt (Flea Allergy Dermatitis - FAD).
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE , HVIS DE ER
Croatian: One mogu biti hipersalivacija, povraćanje, letargija, hiperglikemija, bradikardija ili bradipneja.
Norwegian Bokmål: De kan omfatte økt sikling, oppkast, letargi, hyperglykemi, bradykardi eller bradypné.
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske
Croatian: Koncentracije u krvi bile su niže od 1 ng/ml (granica kvantifikacije) za približno 33 dana nakon topikalne primjene.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen var under 1 ng/ml (kvantifiseringsgrense)
Croatian: 11. POSEBNE MJERE PREDOSTROŽNOSTI ZA ČUVANJE Čuvati izvan pogleda i dosega djece.
Norwegian Bokmål: SPESIELLE FORHOLDSREGLER VEDRØRENDE OPPBEVARING Oppbevares utilgjengelig for barn.
Croatian: Nuspojave poznate za amitraz i njegove metabolite nastaju zbog njegovog djelovanja kao agonsita α2adrenergičnih receptora.
Norwegian Bokmål: Kjente bivirkninger av amitraz og dets metabolitter skyldes alfa-2-adrenoreseptoragonistaktivitet.
Croatian: Psima treba spriječiti pristup potocima i rijekama 48 sati nakon tretmana (vidjeti odjeljak 6.6).
Norwegian Bokmål: Hunder bør forhindres fra å gå ut i bekker og elver de første 48 timene etter behandling (se pkt.
Croatian: Kako bi se umanjila mogućnost udisanja, primijenite ga na otvorenom ili u dobro prozračenom
Norwegian Bokmål: For å begrense inhalasjonsfaren, påfør preparatet i friluft eller i rom med god ventilasjon.
Croatian: OSNOVNE POJEDINOSTI KOJE SE MORAJU NALAZITI NA MALIM UNUTARNJIM PAKOVANJIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE P AKNINGER
Croatian: Svaka jačina VMP, određenog volumena dostupna je u blisteru s 1 pipetom i u kartonskoj kutiji s Ne moraju sve veličine pakovanja biti dostupne u prometu.
Norwegian Bokmål: Hver styrke av veterinærpreparatet er tilgjengelig i blisterbrett med 1 pipette og i esker med 3 pipetter.
Croatian: Ne primjenjivati na bolesnim životinjama (npr. sistemska oboljenja, dijabetes) niti na životinjama
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til syke dyr (f.eks. systemiske sykdommer, diabetes, feber) eller dyr i rekonvalesens.
Croatian: Posredno umanjuje opasnost prijenosa bolesti posredovanih krpeljima (pseća babesioza, monocitna erlihioza, granulocitna anaplazmoza i borelioza) sa zaraženih krpelja tijekom 4 tjedna.
Norwegian Bokmål: Behandling reduserer indirekte risikoen for overføring av flåttbårne sykdommer (babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose) fra infiserte flått i 4 uker.
Croatian: Škarama prerežite blister po isprekidanoj crti (ili prelomite ugao kako je prikazano i povlačenjem
Norwegian Bokmål: Bruk en saks til å klippe blisterpakningen langs den stiplede linjen (eller bøy i hjørnet som anvist, og
Croatian: Škarama odrežite vrh pipete.
Norwegian Bokmål: Klipp av pipettespissen med saks.
Croatian: Ako su simptomi jaki ili ustrajni, može se upotrijebiti antidot atipamezol hidroklorid, antagonist α2-adrenergičnih receptora.
Norwegian Bokmål: Ved alvorlige eller vedvarende symptomer kan eventuelt alfa-2-adrenoseptorantagonisten
Croatian: Ako se primijete nuspojave, odmah potražite medicinsku pomoć i liječniku pokažite uputu o VMP ili naljepnicu.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger merkes, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: U slučaju neispravne primjene, odmah potražite medicinsku pomoć i liječniku pokažite uputu o VMP ili naljepnicu.
Norwegian Bokmål: Ved uriktig bruk, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Croatian: 3 pipete psi 40-60 kg
Norwegian Bokmål: 3 pipetter hund 40-60 kg
Croatian: Može se primijeniti tijekom graviditeta i dojenja.
Norwegian Bokmål: Kan brukes under drektighet og
Croatian: U slučaju ovakve reakcije hitno kontaktirati vašeg veterinara za savjet i tretman, te
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær omgående for råd om behandling og avslutt
Croatian: Posebne mjere predostrožnost za primjenu na životinjama:
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for personer som gir veterinærpreparatet til dyr:
Croatian: CERTIFECT otopina za nakapavanje na kožu
Norwegian Bokmål: CERTIFECT påflekkingsvæske, oppløsning
Croatian: Za pipete s 2,14 ml, 4,28 ml ili 6,42 ml: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 3 godine.
Norwegian Bokmål: For 2,14 ml, 4,28 ml eller 6,42 ml pipette:
Croatian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on otopina za pse 2-10 kg
Norwegian Bokmål: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg spot-on, oppløsning til hund 2-10 kg
Croatian: Certifekt ne smije dospjeti u vodotoke, jer to može biti opasno za ribe i vodene organizme.
Norwegian Bokmål: Vann og vassdrag må ikke kontamineres, da preparatet kan være skadelig for fisk og andre vannlevende organismer.
Croatian: Neškodljivost je dokazana s do 5 puta višim dozama od preporučene na zdravim odraslim psima (tretiranim u dvotjednim razmacima do 6 puta) i na štencima (stari 8 tjedana tretiranim jedanput).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er demonstrert med inntil 5 ganger anbefalt dose hos friske voksne hunder (behandlet inntil 6 ganger med to ukers mellomrom) og hos valper (8 uker, behandlet én gang).
Croatian: Škarama prerežite blister po crtkanoj crti (ili prelomite ugao blistera kako je prikazano i
Norwegian Bokmål: Bruk saks til å klippe blisterpakningen langs den stiplede linjen (eller bøy i hjørnet som anvist,
Croatian: Buhe u svim stadijima mogu infestirati pseću košaru, ležaj i uobičajena mjesta odmaranja kao što su tepisi i mekani namještaj.
Norwegian Bokmål: Alle loppestadier kan infestere dyrets omgivelser (som for eksempel soveplassen, kurver, tepper eller møbler).
Croatian: OSNOVNI DJELOVI NAPISANI NA BLISTERIMA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNIH I DRUGIH TVARI
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFFER OG ANDRE STOFFER
Croatian: Neškodljivost je također dokazana s do 5 puta višim dozama od preporučene, na zdravim odraslim psima (tretiranim u dvotjednim razmacima do 6 puta) i na štencima (starih 8 tjedana tretiranim jedanput).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er også demonstrert med inntil 5 ganger anbefalt dose hos friske voksne hunder (behandlet inntil 6 ganger med to ukers mellomrom) og hos valper (8 uker, behandlet én gang).
Croatian: Predoziranje:
Norwegian Bokmål: Tilførselsmåte:
Croatian: Opasnost od nastanka nuspojava (vidjeti odjeljak 4.6) može se međutim povećati predoziranjem, pa životinje treba uvijek tretirati pipetom čija veličina odgovara tjelesnoj masi psa.
Norwegian Bokmål: 4.6) kan imidlertid øke ved overdosering, så dyr skal alltid behandles med riktig
Croatian: NAZIV NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET MERIAL
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN MERIAL
Croatian: Ne primjenjivati na bolesnim životinjama (npr. sistemski oboljenja, dijabetes) niti na životinjama
Norwegian Bokmål: 4.3 Kontraindikasjoner Skal ikke brukes til syke dyr (f.eks. systemiske sykdommer, diabetes, feber) eller dyr i rekonvalesens.
Croatian: Samo za primjenu na životinjama.
Norwegian Bokmål: Kun til påflekking.
Croatian: U slučaju ovakve reakcije, hitno kontaktirati vašeg veterinara za savjet i tretman, te prestati koristiti proizvod.
Norwegian Bokmål: Kontakt veterinær omgående for råd om behandling og seponer bruken av preparatet dersom dette
Croatian: KARENCIJA
Norwegian Bokmål: Frankrike
Croatian: Opasnost da se kod psa razvije pseća babesioza, monocitna erlihioza, granulocitna anaplazmoza i borelioza tijekom 4 tjedna time je posredno umanjena.
Norwegian Bokmål: Risikoen for utvikling av babesiose hos hund, monocytisk ehrlichiose, granulocytisk anaplasmose og borreliose reduserer
Croatian: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg otopina za nakapavanje na kožu za pse 2-10 kg
Norwegian Bokmål: CERTIFECT 67 mg/ 60,3 mg/ 80 mg påflekkingsvæske (spot-on), oppløsning til hund 2-10 kg
Croatian: Proizvod se može koristiti kao pomoć u suzbijanju alergijskog dermatitisa pasa uzrokovanog buhama
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan brukes som del av en behandlingsstrategi til kontroll av loppeallergidermatitt
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release
Croatian: Mogu se javiti letargija, ataksija, povraćanje, nedostatak apetita, dijareja, prekomjerna salivacija , hiperglikemija, pojačana osjetljivost na podražaje, bradikardija ili bradipenija.
Norwegian Bokmål: Letargi, ataksi, emesis, anoreksi, diaré, økt sikling, oppkast, hyperglykemi, økt følsomhet for stimulering, bradykardi eller bradypné kan observeres.
Croatian: Neškodljivost je dokazana kod rasplodnih i gravidnih životinja te onih koje doje, tretiranih u razmacima od 28 dana s višestrukim, uzastopnim dozama, do 3 maksimalno preporučene doze.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er demonstrert på avlsdyr, drektige og diegivende dyr behandlet med 28 dagers mellomrom med flere påfølgende doser inntil 3 ganger maksimal anbefalt dose.
Croatian: Neškodljivost je dokazana kod rasplodnih i gravidnih životinja te onih koje doje, tretiranih u razmacima od 28 dana s višestrukim, uzastopnim dozama do 3 maksimalno preporučene doze.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er demonstrert på avlsdyr, drektige og diegivende dyr behandlet med 28 dagers mellomrom med flere påfølgende doser på inntil 3 ganger maksimal anbefalt dose.
Croatian: Neškodljivost se također pokazala kod rasplodnih i gravidnih životinja te onih koje doje, tretiranih u razmacima od 28 dana s višestrukim, uzastopnim dozama do 3 maksimalno preporučene doze.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet er også demonstrert på avlsdyr, drektige og diegivende dyr behandlet med 28 dagers mellomrom med flere påfølgende doser på inntil 3 ganger maksimal anbefalt dos.
Croatian: ZABRANA PRODAJE, OPSKRBE I/ILI PRIMJENE
Norwegian Bokmål: B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK
Croatian: U slučaju jake infestacije buhama i na početku primjene mjera za suzbijanje, ta područja treba tretirati odgovarajućim proizvodom primjerenim za okolinu životinje i zatim redovito usisivati.
Norwegian Bokmål: Når man starter opp behandling av massivt infesterte dyr bør også dyrets omgivelser behandles med passende insekticid og støvsuges regelmessig.
Croatian: 3-O-desacil-4'-monofosforil lipid A (MPL)3
Norwegian Bokmål: 3-O-desacyl-4'-monofosforyl lipid A (MPL)3
Croatian: humani papilomavirus = HPV 2 s adjuvansom AS04, koji sadrži:
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus = HPV med AS04 adjuvans som inneholder:
Croatian: adsorbiran na aluminijev hidroksid, hidratizirani (Al(OH)3)
Norwegian Bokmål: 3adsorbert til aluminiumhydroksid, hydrert (Al(OH)3)
Croatian: ukupno 0,5 mg Al 4 L1 protein u obliku neinfektivnih virusima sličnih čestica proizveden tehnologijom rekombinantne DNA sustavom ekspresije bakulovirusa koji koristi Hi-5 Rix4446 stanice dobivene iz vrste Trichoplusia ni.
Norwegian Bokmål: 0,5 milligram Al3+ totalt L1 protein i form av ikke-infeksiøse viruslignende partikler (VLP) produsert ved rekombinant DNA-teknologi i et Baculovirus ekspresjonssystem som bruker Hi-5 Rix4446 celler fra Trichoplusia ni.
Croatian: humani papilomavirus1 tip 18 L1 protein2,3,4
Norwegian Bokmål: Humant papillomavirus1 type 18 L1 protein2,3,4
Croatian: --1 Jedna doza (0,5 ml) sadrži: humani papilomavirus1 tip 16 L1 protein2,3,4
Norwegian Bokmål: --1 1 dose (0,5 ml) inneholder: Humant papillomavirus1 type 16 L1 protein2,3,4
Croatian: 10 napunjenih štrcaljki
Norwegian Bokmål: 10 ferdigfylte sprøyter
Croatian: 1 napunjena štrcaljka + 2 igle
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Croatian: 1 napunjena štrcaljka
Norwegian Bokmål: 1 ferdigfylt sprøyte
Croatian: • alergijske reakcije.
Norwegian Bokmål: • allergiske reaksjoner.
Croatian: Ispitivanje je provedeno u Sjevernoj Americi, Latinskoj Americi, Aziji, Pacifiku i Europi.
Norwegian Bokmål: Studien ble gjennomført i NordAmerika, Latin-Amerika, Asia og Europa.
Croatian: Vidjeti dijelove 4.4 i 5.1 za važne informacije o podacima koji podržavaju ovu indikaciju.
Norwegian Bokmål: 4.4 og 5.1 for viktig informasjon og data som støtter denne indikasjonen.
Croatian: To ne predstavlja znak kvarenja.
Norwegian Bokmål: Dette er ikke et tegn på forringelse.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 17. rujna 2012.
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 17. September 2012
Croatian: Ako imate između 9 i 14 godina
Norwegian Bokmål: Dersom du er mellom 9 og 14 år
Croatian: Ako zaboravite doći u dogovoreno vrijeme, posavjetujte se s liječnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du glemmer å komme tilbake til avtalt tid, rådfør deg med legen din.
Croatian: Mutna bijela suspenzija.
Norwegian Bokmål: Blakket, hvit suspensjon.
Croatian: Stoga recite liječniku ili sestri ukoliko ste se Vi ili Vaše dijete onesvijestili prilikom prijašnjih injekcija.
Norwegian Bokmål: Fortell derfor legen eller sykepleieren om du eller barnet ditt har besvimt ved tidligere injeksjoner.
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Norwegian Bokmål: Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den angitte måneden.
Croatian: Primit ćete 3 injekcije:
Norwegian Bokmål: Du vil få 3 injeksjoner:
Croatian: Imunizacija i raspored
Norwegian Bokmål: Immunisering og skjema
Croatian: HPV tip
Norwegian Bokmål: HPV type
Croatian: Sukladno članku 114 Direktive 2001/83/EC, službeno puštanje serije lijeka u promet preuzet će državni laboratoriji ili laboratorij određen za tu svrhu.
Norwegian Bokmål: I henhold til artikkel 114 av direktiv 2001/83/EF vil offisiell batch release utføres av et statlig laboratorium eller et laboratorium utnevnt for dette formålet.
Croatian: Primit ćete 2 injekcije:
Norwegian Bokmål: Du vil få 2 injeksjoner:
Croatian: Cervarix treba primjenjivati u skladu sa službenim preporukama.
Norwegian Bokmål: Cervarix skal brukes i overensstemmelse med offentlige anbefalinger.
Croatian: Većina ovih reakcija je bila blaga do umjerena po težini i kratkotrajna.
Norwegian Bokmål: Flertallet av disse reaksjonene var av mild til moderat alvorlig karakter og var kortvarige.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u hladnjaku
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares i kjøleskap.
Croatian: Međutim, nemojte upravljati vozilima i strojevima ako se ne osjećate dobro.
Norwegian Bokmål: Du må imidlertid ikke kjøre bil eller bruke maskiner dersom du føler deg uvel.
Croatian: Ukupan broj injekcija koje ćete primiti ovisi o Vašoj dobi u trenutku primjene prve injekcije.
Norwegian Bokmål: Totalt antall doser som du vil få er avhengig av alderen din ved første injeksjon.
Croatian: 9 do uključivo 14 godina*
Norwegian Bokmål: Fra 9 til og med 14 år*
Croatian: Cervarix je mutna bijela suspenzija.
Norwegian Bokmål: Cervarix er en blakket hvit suspensjon.
Croatian: Po potrebi raspored cijepljenja može biti i fleksibilniji.
Norwegian Bokmål: Vaksinasjonsskjemaet kan være mer fleksibelt om nødvendig.
Croatian: Vrlo često (≥1/10) Često (≥1/100 i <1/10) Manje često (≥1/1000 i <1/100)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10) Vanlige (≥ 1/100 til < 1/10) Mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100)
Croatian: Cervarix sadrži natrijev klorid
Norwegian Bokmål: Cervarix inneholder natriumklorid
Croatian: Najčešća zabilježena nuspojava nakon primjene cjepiva bila je bol na mjestu injiciranja, koja se pojavila nakon 78% svih doza.
Norwegian Bokmål: Den vanligste bivirkningen observert etter vaksinasjon var smerte på injeksjonsstedet og forekom etter 78 % av alle dosene.
Croatian: Kada je uključena nulta vrijednost, odnosno kada je donja granica CI <0, djelotvornost se ne smatra statistički značajnom.
Norwegian Bokmål: Når verdien null ble inkludert, for eksempel når nedre grense for CI <0, er effekten ikke regnet for å være statistisk signifikant.
Croatian: Trajanje zaštite nije u potpunosti definirano.
Norwegian Bokmål: Varigheten av beskyttelsen er ikke endelig klarlagt.