FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkäri voi nostaa annoksen 50 mg:aan kerran viikossa, ellei verensokeriarvosi pysy hallinnassa 30 mg:n annoksella.
Slovenian: Zdravnik vam lahko odmerek zviša na 50 mg enkrat na teden, če vaš krvni sladkor z odmerkom 30 mg ni urejen.
Finnish: Annostasolla 5 mg/kg/vrk (kliinistä altistusta vastaava altistus) ei havaittu vaikutuksia.
Slovenian: Ob odmerku 5 mg/kg/dan (izpostavljenosti, podobne kliničnim izpostavljenostim) niso opazili učinkov.
Finnish: Jos on kulunut yli 8 tuntia siitä, kun lääke sekoitettiin vaiheessa 2, hävitä kynä ja ota uusi kynä käyttöön.
Slovenian: Če je od mešanja zdravila v 2. koraku minilo že več kot 8 ur, peresnik zavrzite in uporabite drugega.
Finnish: Albiglutidi on GLP-1-reseptoriagonisti, ja se lisää glukoosista riippuvaa insuliinineritystä.
Slovenian: Albiglutid je agonist receptorjev GLP-1 in poveča od glukoze odvisno izločanje insulina.
Finnish: • ÄLÄ kiinnitä neulaa, ennen kuin ohjeen kohdassa 5 kehotetaan tekemään niin.
Slovenian: • NE NAMESTITE igle, dokler v 5. koraku ne dobite navodila za to.
Finnish: Tällaiset ruoansulatuskanavan oireet voivat johtaa kuivumiseen ja huonontaa munuaisten toimintaa.
Slovenian: Ti učinki na prebavilih lahko povzročijo dehidracijo in poslabšajo delovanje ledvic.
Finnish: Jos unohdat käyttää Eperzania
Slovenian: Če ste pozabili uporabiti zdravilo Eperzan
Finnish: Kiinteiden aineiden osalta mahalaukun tyhjenemisen puoliintumisaika piteni 1,14 tunnista 2,23 tuntiin (p = 0,0112).
Slovenian: Za trdne snovi se je t1/2 praznjenja želodca podaljšal z 1,14 ure na 2,23 ure (p = 0,0112).
Finnish: Vaikka suurimmalla osalla potilaista, joilla esiintyi injektiokohdan reaktioita, ei todettu vasta-aineita (~85 %), vasta-ainepositiivisilla potilailla todettiin useammin injektiokohdan reaktioita (41 %, N = 116) kuin vasta-ainenegatiivisilla potilailla (14 %, N = 1927).
Slovenian: Večina bolnikov, ki so imeli reakcije na mestu injiciranja, je sicer imela negativen izvid protiteles (~85 %), toda reakcije na mestu injiciranja so bile pri bolnikih s pozitivnim izvidom protiteles pogostejše (41 %, N = 116) kot pri tistih z negativnim izvidom (14 %, N = 1.927).
Finnish: Nämä ovat ovat harvinaisia Eperzania käyttävillä potilailla (näitä voi esiintyä alle yhdellä potilaalla tuhannesta).
Slovenian: Te so redke pri ljudeh, ki prejemajo zdravilo Eperzan (pojavijo se lahko pri do 1 od 1.000 bolnikov).
Finnish: 7a Valitse pistoskohta (Kuva P).
Slovenian: 7a Izberite mesto za injiciranje (Slika P).
Finnish: Näissä tutkimuksissa perushoitoina olivat ruokavalio ja liikunta, metformiini, sulfonyyliurea, tiatsolidiinidioni, glargiini-insuliini tai diabeteslääkkeiden yhdistelmä.
Slovenian: Osnovna zdravljenja v teh študijah so vključevala dieto in telesno dejavnost, metformin, sulfonilsečnino, tiazolidindion, insulin glargin ali kombinacijo antidiabetičnih zdravil.
Finnish: Jokaisen kynän mukana on neula.
Slovenian: Vsakemu peresniku je priložena igla.
Finnish: • ÄLÄ käytä neulaa uudelleen, älä laita neulan suojusta käytetyn neulan päälle, äläkä irrota neulaa kynästä.
Slovenian: • Igel peresnika NE UPORABITE ZNOVA, ne nameščajte nanje snetega pokrovčka ter uporabljenih igel ne odstranjujte s peresnika.
Finnish: Albiglutidi tuotetaan yhdistelmä-DNA-tekniikalla Saccharomyces cerevisiae -soluissa.
Slovenian: Albiglutid je pridobljen v celicah Saccharomyces cerevisiae s tehnologijo rekombinantne DNA.
Finnish: Eperzan-hoitoa ei suositella, jos sinulla on
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni priporočljivo, če imate te bolezni.
Finnish: 7b Pitele kynää ilmassa ja poista ulompi neulansuojus (Kuva Q) ja sisempi neulansuojus (Kuva R).
Slovenian: 7b Medtem ko držite peresnik v zraku, snemite zunanji pokrovček igle (Slika Q) in notranji pokrovček igle (Slika R).
Finnish: TÄRKEÄÄ: Varmista, että et käännä kynää [3]-asentoon, ennen kuin olet kiinnittänyt neulan vaiheessa 5.
Slovenian: POMEMBNO: Poskrbite, da ne boste zasukali peresnika na [3], dokler v 5. koraku ne namestite igle.
Finnish: Mitä, jos en kuule naksahdusta "klik", kun numero [2] tai numero [3] vaihtuu
Slovenian: Kaj, če ne zaslišim "klik", ko se v številčno okence pomakneta [2] ali [3]?
Finnish: Neulasta saattaa tulla muutama pisara nestettä.
Slovenian: Iz igle lahko priteče nekaj kapljic tekočine.
Finnish: Jokaisessa kynässä on valkoista tai keltaista kuivaainetta (jauhetta) ja väritöntä liuotinta erillisissä lokeroissa.
Slovenian: Vsak peresnik vsebuje bel do rumen prašek in brezbarvno topilo (vehikel) v ločenih razdelkih.
Finnish: Eperzanin turvallisuudesta raskauden aikana ei ole tietoja.
Slovenian: O varnosti zdravila Eperzan pri nosečnicah ni podatkov.
Finnish: Kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinineritystä lisäävien lääkkeiden (kuten sulfonyyliureoiden) tai insuliinin kanssa, potilaita on kehotettava noudattamaan varotoimenpiteitä hypoglykemian välttämiseksi ajamisen tai koneiden käytön aikana (ks. kohta 4.4).
Slovenian: Če je zdravilo Eperzan uporabljeno v kombinaciji z insulinskimi sekretagogi (kot so sulfonilsečnine) ali insulinom, je treba bolnikom naročiti, naj uporabijo previdnostne ukrepe, da se izognejo hipoglikemijam med vožnjo in upravljanjem s stroji (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kohdan 6 jälkeen ovat vaihe vaiheelta etenevät käyttöohjeet, joissa neuvotaan yksityiskohtaisesti, kuinka lääke sekoitetaan ja lääkeannos pistetään.
Slovenian: Poglavju 6 tega navodila sledijo Navodila za uporabo, v katerih je korak za korakom pojasnjeno, kako zmešate zdravilo in kako ga injicirate.
Finnish: Jos kynä on jumiutunut tai vuotaa, heitä se pois ja ota uusi kynä käyttöön.
Slovenian: Če se peresnik zatakne ali pušča, ga zavrzite in uporabite drugega.
Finnish: Injektiokohdan reaktioita (yleensä ihottumaa, punoitusta tai kutinaa injektiokohdassa) esiintyi 15 %:lla potilaista Eperzan-ryhmässä ja 7 %:lla potilaista kaikkien vertailuaineiden ryhmässä, ja ne johtivat hoidon keskeyttämiseen 2 %:lla kaikista Eperzanista saaneista potilaista.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja (po navadi z izpuščajem, rdečino ali srbenjem na mestu injiciranja) so se pojavile pri 15 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan, in pri 7 % bolnikov, zdravljenih z vsemi primerjalnimi zdravili; te reakcije so povzročile prekinitev zdravljenja pri 2 % vseh bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan.
Finnish: Liuottamisen jälkeen noudata käyttöohjeiden vaiheita, kun kiinnität neulan, valmistelet injektiokynän käyttökuntoon ja annat injektion.
Slovenian: Po pripravi nadaljujte s koraki v navodilih za uporabo, da boste namestili iglo, pripravili peresnik in injicirali zdravilo.
Finnish: (125 potilaalla lievä, 98:lla kohtalainen, 19:llä vaikea)a
Slovenian: (125 blaga, 98 zmerna, 19 huda)a
Finnish: Muut pakkaukset on säilytettävä 2°C - 8°C:ssa kunnes niitä tarvitaan.
Slovenian: Preostale škatle je treba shranjevati pri temperaturi 2 °C do 8 °C do uporabe.
Finnish: Jos unohtuneen annoksen ajankohdasta on kulunut yli 3 vuorokautta, potilaan on odotettava ja pistettävä seuraava viikoittainen annos normaalina pistospäivänä.
Slovenian: Če so od izpuščenega odmerka pretekli že več kot 3 dnevi, mora bolnik počakati in uporabiti naslednji odmerek ob rednem času zanj.
Finnish: Euroopan lääkevirasto (EMA) on myöntänyt lykkäyksen velvoitteelle toimittaa tutkimustulokset Eperzanvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien tyypin 2 diabetes mellituksen hoidossa (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Eperzan za eno ali več podskupin pediatrične populacije za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje in ravnanje z zdravilom Odlaganje
Finnish: Albiglutidi hidastaa mahalaukun tyhjenemistä, joten se voi vaikuttaa suun kautta annettavien lääkevalmisteiden imeytymiseen.
Slovenian: Albiglutid upočasni praznjenje želodca in tako lahko vpliva na absorpcijo sočasno peroralno uporabljenih zdravil.
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä, sairaanhoitajalta tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom, preden uporabite to zdravilo.
Finnish: Suositeltu annos on 30 mg kerran viikossa, ja se pistetään samana viikonpäivänä joka viikko.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg enkrat na teden, injiciran vsak teden na isti dan.
Finnish: Viikolla 26 lisproinsuliinin vuorokausiannos (keskiarvo) oli 31 IU, ja viikolla 52 Eperzan-ryhmän potilaista 69 % sai annostusta 50 mg viikossa.
Slovenian: Povprečni dnevni odmerek insulina lispro 26. teden je bil 31 i.e. in 52. teden je 69 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan, prejemalo 50 mg na teden.
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Eperzan
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Eperzan
Finnish: Potilaille on kerrottava akuutin haimatulehduksen tyypillisistä oireista.
Slovenian: Bolnike je treba seznaniti z značilnim simptomom akutnega pankreatitisa.
Finnish: Laske viiteen
Slovenian: Preštejte do 5
Finnish: Voit tarvittaessa muuttaa viikonpäivää, jona pistät Eperzanin, jos edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 4 vuorokautta.
Slovenian: lahko spremenite dan v tednu, na katerega uporabljate zdravilo Eperzan; pogoj je, da so minili vsaj 4 dnevi od vašega zadnjega odmerka.
Finnish: Käyttökuntoon saatetun lääkevalmisteen kestoaika, ks. kohta 6.3.
Slovenian: Za rok uporabnosti pripravljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Finnish: Jyrsijöillä havaitun immunogeenisuuden vuoksi albiglutidilla ei ole tehty karsinogeenisuustutkimuksia.
Slovenian: Zaradi imunogenosti pri glodalcih z albiglutidom niso izvedli študij kancerogenosti.
Finnish: Eperzan yksinään tai yhdessä yhden tai kahden oraalisen diabeteslääkkeen kanssa laski plasman glukoosin paastoarvoa lähtötasosta lumevalmisteeseen verrattuna 1,3-2,4 mmol/l.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan samim ali v kombinaciji z enim ali dvema peroralnima antidiabetičnima zdraviloma je znižalo glukozo v plazmi na tešče od izhodišča za 1,3 do 2,4 mmol/l v primerjavi s placebom.
Finnish: Vaikeaa munuaisten vajaatoimintaa (<30 ml/min/1.73m2) sairastavista potilaista ja dialyysipotilaista on hyvin vähän kokemuksia, joten Eperzania ei suositella näille potilaille (ks. kohdat 4.4, 4.8, 5.1 ja 5.2).
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (< 30 ml/min/1,73m2) in pri bolnikih na dializi je zelo malo, zato zdravilo Eperzan v tej populaciji ni priporočljivo (glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).
Finnish: (122 potilaalla lievä, 99:lla kohtalainen, 15:llä vaikea)a
Slovenian: (122 blaga, 99 zmerna, 15 huda)a
Finnish: Yhdistettynä muihin glukoosipitoisuutta alentaviin lääkevalmisteisiin, myös perusinsuliiniin, kun näillä ei saada glukoosipitoisuutta riittävän hyvin hallintaan yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa (ks. kohdista 4.4 ja 5.1 tietoa eri yhdistelmähoidoista).
Slovenian: V kombinaciji z drugimi zdravili za zniževanje glukoze, vključno z bazalnim insulinom, če ta zdravila skupaj z dieto in telesno dejavnostjo ne dosežejo ustrezne urejenosti glikemije (glejte poglavji 4.4 in 5.1 za podatke o različnih kombinacijah).
Finnish: Annos voidaan nostaa 50 mg:aan kerran viikossa yksilöllisen glukoosivasteen perusteella.
Slovenian: Odmerek je mogoče zvišati na 50 mg enkrat na teden glede na posameznikov glikemični odziv.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa albiglutidilla ei havaittu olevan vaikutusta simvastatiinin turvallisuuteen.
Slovenian: Albiglutid v kliničnih študijah ni vplival na varnost simvastatina.
Finnish: 8c Kun kuulet naksahduksen ("klik"), jatka pitämällä pistospainiketta alas painettuna ja laske hitaasti viiteen koko lääkeannoksen saamiseksi (Kuva T).
Slovenian: 8c Potem ko zaslišite "klik", še naprej držite gumb za injiciranje pritisnjen dol ter počasi preštejte do 5, da boste injicirali celotni odmerek zdravila (Slika T).
Finnish: Kynän sisällä on lääkejauhe yhdessä lokerossa ja vesi toisessa lokerossa.
Slovenian: Peresnik vsebuje v enem razdelku prašek z zdravilom in v drugem razdelku vodo.
Finnish: Sydämen syke
Slovenian: Srčne bolezni
Finnish: • Kun kuiva-aine ja neste on sekoitettu keskenään kynän sisällä, kynä on käytettävä 8 tunnin kuluessa.
Slovenian: • Po tem, ko prašek in tekočino v peresniku premešate, morate peresnik uporabiti v 8 urah.
Finnish: Sekä Eperzan-ryhmässä että kaikkien vertailuvalmisteiden ryhmässä näitä tapahtumia esiintyi yleensä miehillä, iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla oli munuaisten vajaatoiminta.
Slovenian: Tako v skupini z zdravilom Eperzan kot v skupinah z vsemi primerjalnimi zdravili so bili bolniki z dogodki na splošno moški, starejši in z okvaro ledvic.
Finnish: Taulukossa on lueteltu haittavaikutukset, joita esiintyi useammin Eperzania kuin eri vertailuaineita saaneilla potilailla.
Slovenian: Preglednica prikazuje neželene učinke, ki so se med prejemniki zdravila Eperzan pojavili pogosteje kot med prejemniki vseh primerjalnih zdravil.
Finnish: Pidä kynää niin, että läpinäkyvä sylinteriampulli on ylöspäin, ja pyörittele kynää varovasti yhden minuutin ajan.
Slovenian: S prozornim vložkom obrnjenim navzgor previdno vrtite peresnik eno minuto.
Finnish: Alhaisesta verensokerista varoittavia oireita voivat olla kylmä hiki, viileä ja kalpea iho, päänsärky, uneliaisuuden tunne, heikotus, huimaus, sekavuus tai ärtyisyys, nälän tunne, nopea sydämen syke ja hermostuneisuuden tunne.
Slovenian: • nizek krvni sladkor (hipoglikemija), če zdravilo Eperzan uporabljate v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino; med opozorilnimi znaki nizkega krvnega sladkorja so lahko mrzel pot, hladna bleda koža, glavobol, zaspanost, šibkost, omotičnost, zmedenost ali razdražljivost, občutek lakote, hitro bitje srca in občutek tresenja.
Finnish: Terveillä tutkittavilla 50 mg:n jälkeen vakaan tilan pitoisuus oli 36. päivänä kuitenkin 7,39 µg/ml eli suurempi kuin vaiheen III potilastutkimusten populaatiofarmakokineettisissä analyyseissä ennustettu.
Slovenian: Toda pri zdravih prostovoljcih je bila koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po odmerku 50 mg 36. dan 7,39 µg/ml in torej višja kot napovedana v populacijskih farmakokinetičnih analizah v študijah III. faze pri bolnikih.
Finnish: Pakkausselosteeseen liittyvissä käyttöohjeissa potilasta kehotetaan odottamaan kylmäkuivatun kuiva-aineen ja liuottimen sekoittamisen jälkeen 15 minuuttia 30 mg:n kynää käytettäessä ja 30 minuuttia 50 mg:n kynää käytettäessä liukenemisen varmistamiseksi.
Slovenian: Navodila za uporabo v navodilu za uporabo tega zdravila navajajo, da mora bolnik po premešanju liofiliziranega praška in vehikla počakati 15 minut za 30-mg peresnik in 30 minut za 50-mg peresnik, da je rekonstitucija zagotovljena.
Finnish: Oireista hypoglykemiaa esiintyi enemmän, kun Eperzania käytettiin yhdessä sulfonyyliurean (15-22 %) tai insuliinin (18 %) kanssa, kuin silloin, kun yhdistelmähoitoon ei sisältynyt sulfonyyliureaa eikä insuliinia (14 %).
Slovenian: Delež simptomatskih hipoglikemij je bil večji, če se je zdravilo Eperzan uporabilo v kombinaciji s sulfonilsečnino (od 15 do 22 %) ali insulinom (18 %), kot če se je uporabljalo v kombinacijah, ki niso vključevale sulfonilsečnine ali insulina (od 1 do 4 %).
Finnish: Eperzan auttaa elimistöä lisäämään insuliinintuotantoa, kun verensokeriarvo on liian korkea.
Slovenian: Zdravilo Eperzan telesu pomaga povečati nastajanje insulina, kadar imate visok krvni sladkor.
Finnish: Muut haittatapahtumat olivat yleensä samanlaisia vasta-ainepositiivisilla ja -negatiivisilla potilailla
Slovenian: Sicer pa je bil vzorec neželenih učinkov na splošno podoben pri bolnikih s pozitivnim in negativnim izvidom protiteles.
Finnish: Vakaan tilan lääkeainealtistus saavutetaan 3-5 viikon kuluttua, kun lääke annetaan kerran viikossa.
Slovenian: Izpostavljenost v stanju dinamičnega ravnovesja je dosežena po 3 do 5 tednih uporabe enkrat na teden.
Finnish: Esitäytetyn kynän käyttöohjeet (kääntöpuolella) Kysymyksiä ja vastauksia esitäytetyn kynän käyttöohjeista
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika (na hrbtni strani) Vprašanja in odgovori o navodilih za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika
Finnish: Kun Eperzan lisätään aiemmin aloitettuun metformiinihoitoon, metformiinia voidaan jatkaa samalla annoksella.
Slovenian: Če je zdravilo Eperzan dodano obstoječemu zdravljenju z metforminom, se lahko metformin še naprej uporablja v nespremenjenem odmerku.
Finnish: Albiglutidin yhteiskäytöstä pelkkien tiatsolidiinidionien, sulfonyyliureoiden + tiatsolidiinidionien ja metformiinin + sulfonyyliureoiden + tiatsolidiinidionien kanssa on vain vähän kokemuksia.
Slovenian: Malo je izkušenj z albiglutidom v kombinaciji s samimi tiazolidindioni, sulfonilsečninami + tiazolidindioni in metforminom + sulfonilsečninami + tiazolidindioni.
Finnish: Albiglutidi ei muuttanut merkittävästi myöskään varfariinin farmakodynaamisia vaikutuksia INR-arvon (international normalized ratio) perusteella.
Slovenian: Poleg tega albiglutid ni pomembno spremenil farmakodinamičnih učinkov varfarina, merjeno z internacionalnim normaliziranim razmerjem.
Finnish: GLP-1-agonistien käyttöön saattaa liittyä ruoansulatuselimistöön kohdistuvia haittavaikutuksia.
Slovenian: Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je lahko povezana z neželenimi učinki na prebavilih.
Finnish: Jyrsijöillä havaittujen kilpirauhasen C-solukasvainten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Slovenian: Klinični pomen pri glodalcih opaženih tumorjev ščitničnih celic C ni znan.
Finnish: (Ks. alhaisen verensokerin oireet kohdasta 4 "Hyvin yleiset haittavaikutukset).
Slovenian: (Za znake nizkega krvnega sladkorja glejte "Zelo pogosti
Finnish: Kuva 1: Kaplan-Meier-kuvaaja, joka kuvaa Eperzanin aikaansaaman glukoositasapainon pysyvyyttä (kun kriteerinä oli aika ennen lisähoidon tarvetta) suhteessa kahteen vaikuttavaan vertailuaineeseen (sitagliptiiniin ja glimepiridiin) ja lumevalmisteeseen
Slovenian: Slika 1: Kaplan-Meierjeva krivulja, ki prikazuje trajnost urejenosti glikemije (merjeno s časom do rešilnega ukrepanja) za zdravilo Eperzan glede na dve aktivni primerjalni učinkovini (sitagliptin in glimepirid) in placebo
Finnish: Viikoittaisen annoksen päivää voidaan muuttaa tarvittaessa, jos edellisestä annoksesta on kulunut vähintään 4 vuorokautta.
Slovenian: Če je treba, se lahko dan tedenske uporabe spremeni; pogoj za to je, da je bil zadnji odmerek uporabljen 4 ali več dni pred tem.
Finnish: Tämän jälkeen kynät on käytettävä tai hävitettävä.
Slovenian: Po tem času morate peresnike uporabiti ali zavreči.
Finnish: Tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden kliinisten tutkimusten aikana suurin annettu Eperzan-annos oli 100 mg ihon alle joka neljäs viikko 12 viikon ajan.
Slovenian: V kliničnih študijah pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 je bil najvišji uporabljeni odmerek zdravila Eperzan 100 mg subkutano na štiri tedne 12 tednov.
Finnish: • alhainen verensokeriarvo (hypoglykemia), jos käytät Eperzania yksinään tai yhdessä metformiinin tai pioglitatsonin kanssa
Slovenian: • nizek krvni sladkor (hipoglikemija), če zdravilo Eperzan uporabljate v kombinaciji z metforminom ali pioglitazonom,
Finnish: Pääosa havaitusta plasman glukoosin paastoarvon laskusta tapahtuu kerta-annoksen jälkeen, mikä vastaa albiglutidin farmakokineettistä profiilia.
Slovenian: Večina opaženega znižanja glukoze v plazmi na tešče se pojavi po posameznem odmerku; to se sklada s farmakokinetičnimi značilnostmi albiglutida.
Finnish: ÄLÄ käytä kynää, jos nesteessä on yhä hiukkasia.
Slovenian: NE UPORABITE peresnika, če so v tekočini še vedno delci.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D VIIVAKOODI
Slovenian: EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA
Finnish: 8b Paina pistospainiketta hitaasti ja tasaisesti, kunnes kuulet
Slovenian: 8b Počasi in enakomerno pritiskajte gumb za injiciranje dol,
Finnish: • koska elimistösi ei tuota riittävästi insuliinia, jotta verensokeriarvosi pysyisi normaalitasolla
Slovenian: • ker vam v telesu ne nastaja dovolj insulina, da bi uravnal koncentracijo krvnega sladkorja
Finnish: Eperzania ei ole tutkittu yhdessä ateriainsuliinin, dipeptidyylipeptidaasi 4:n (DPP-4:n) estäjien eikä natriumin- ja glukoosinkuljettajaproteiini 2:n (SGLT-2:n) estäjien kanssa.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni raziskano v kombinaciji s prandialnim insulinom, zaviralci dipeptidilpeptidaze-4 (DPP-4) ali zaviralci soprenašalca natrija/glukoze 2 (SGLT2).
Finnish: Muutos viikolla 52b
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V* luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Slovenian: Od zdravstvenih delavcev se zahteva, da poročajo o katerem koli domnevnem neželenem učinku zdravila na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. 4.9 Preveliko odmerjanje
Finnish: Hiirillä tehdyissä tutkimuksissa havaittiin kiimakiertojen vähenemistä, kun käytettiin annoksia, jotka olivat toksisia emoille, mutta haitallisia vaikutuksia hedelmällisyyteen ei havaittu (ks. kohta 5.3).
Slovenian: Študije na miših so v odmerkih, toksičnih za samice-matere, pokazale zmanjšanje estrusnih ciklusov, niso pa pokazale škodljivih učinkov na plodnost (glejte poglavje 5.3).
Finnish: Hypoglykemian riski suurenee, kun Eperzania käytetään yhdessä insuliinineritystä lisäävien lääkkeiden (kuten sulfonyyliurean) tai insuliinin kanssa.
Slovenian: Tveganje za hipoglikemijo se poveča, če se zdravilo Eperzan uporabi v kombinaciji z insulinskimi sekretagogi (kot so sulfonilsečnine) ali z insulinom.
Finnish: Muihin vertailuaineryhmiin satunnaistetuista potilaista 7-33 %:lla esiintyi oireista hypoglykemiaa, kun valmisteita käytettiin yhdessä sulfonyyliurean tai insuliinin kanssa, ja 2-4 %:lla, kun yhdistelmähoitoon ei sisältynyt näitä lääkevalmisteita.
Slovenian: Med bolniki, randomiziranimi na druga primerjalna zdravila, je bila incidenca simptomatskih hipoglikemij od 7 do 33 % med uporabo s sulfonilsečnino ali insulinom in od 2 do 4 % v kombinaciji brez teh zdravil.
Finnish: - Vaikuttava aine on albiglutidi.
Slovenian: - Zdravilna učinkovina je albiglutid.
Finnish: Tämä tarkoittaa,
Slovenian: Če je treba,
Finnish: Tämä voi aiheuttaa keskittymisvaikeuksia ja huimausta tai uneliaisuutta.
Slovenian: Zaradi tega se lahko težko zberete, ste omotični ali zaspani.
Finnish: Albiglutidi on proteiini, jonka odotettu metaboloitumisreitti on pilkkoutuminen pieniksi peptideiksi ja yksittäisiksi aminohapoiksi koko elimistössä yleisinä esiintyvien proteolyyttisten entsyymien vaikutuksesta.
Slovenian: Albiglutid je beljakovina in pričakovana pot njegove presnove je razgradnja v majhne peptide in posamezne aminokisline s široko razprostranjenimi proteolitičnimi encimi.
Finnish: Eperzan ja insuliini voidaan pistää samalle ihoalueelle, mutta niitä ei saa pistää vierekkäisiin kohtiin.
Slovenian: Sprejemljivo je injiciranje zdravila Eperzan in insulina v isti predel telesa, vendar mesti injiciranja ne smeta biti eno zraven drugega.
Finnish: HbA1c-arvon < 7 %
Slovenian: HbA1c < 7 %
Finnish: Eperzanilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Slovenian: Zdravilo Eperzan nima ali ima zanemarljiv vpliv na vašo sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Finnish: NYHA-luokkien III-IV sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidosta ei ole kokemuksia.
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s srčnim popuščanjem v razredih III in IV po NYHA ni.
Finnish: Jos epäillään haimatulehdusta, Eperzan-hoito on lopetettava, ja jos haimatulehdus diagnosoidaan, Eperzan-hoitoa ei saa aloittaa uudelleen.
Slovenian: V primeru suma na pankreatitis je treba uporabo zdravila Eperzan prekiniti; če je pankreatitis potrjen, se zdravila Eperzan ne sme več uvesti.
Finnish: Eperzan on tarkoitettu tyypin 2 diabetes mellituksen hoitoon aikuispotilaille parantamaan glukoositasapainoa:
Slovenian: Zdravilo Eperzan je indicirano za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih za izboljšanje urejenosti glikemije kot: