FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συστάσεις της CHMP υποβλήθηκαν στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία τις ενέκρινε και εξέδωσε οριστική νομικά δεσμευτική απόφαση που ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ.
Estonian: Inimravimite komitee soovitused saadeti Euroopa Komisjonile, kes kiitis need heaks ja tegi lõpliku õiguslikult siduva otsuse, mis kehtib kogu Euroopa Liidus.
Greek: Η διαδικασία επανεξέτασης ξεκίνησε στις 24 Μαΐου 2012 κατόπιν αιτήματος του οργανισμού φαρμάκων της Γαλλίας (ANSM), δυνάμει του άρθρου 31 της οδηγίας 2001/83/ΕΚ, μετά από ανησυχίες που εκφράστηκαν σχετικά με σοβαρά περιστατικά ίνωσης τα οποία εντοπίστηκαν από τον εν λόγω οργανισμό.
Estonian: Metüsergiidi läbivaatamine algas 24. mail 2012 Prantsusmaa ravimiameti ANSM taotlusel vastavalt direktiivi 2001/83/EÜ artiklile 31 pärast seda, kui Prantsusmaa ravimiamet oli väljendanud ettevaatust seoses raskete fibroosijuhtumitega.
Greek: Οι πληροφορίες συνταγογράφησης για τους γιατρούς και οι πληροφορίες που περιέχονται στο ενημερωτικό φυλλάδιο για τους ασθενείς έχουν επικαιροποιηθεί.
Estonian: Arstidele suunatud ravimi määramise teavet ja patsientide ravimi infolehte on uuendatud.
Greek: • Η θεραπεία δεν πρέπει να ξεκινά προτού ο ασθενής εξεταστεί για τυχόν προϋπάρχουσες ινωτικές παθήσεις.
Estonian: • Ravi ei tohi alustada, enne kui patsienti on uuritud mis tahes olemasolevate fibrootiliste seisundite suhtes.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν μεθυσεργίδη έχουν λάβει άδεια κυκλοφορίας στην ΕΕ μέσω εθνικών διαδικασιών και διατίθενται με διάφορες εμπορικές ονομασίες.
Estonian: Euroopa Liidus on metüsergiidi sisaldavate ravimite müügiload antud riiklike menetlustega ja neid ravimeid on turustatud mitme kaubandusliku nimetuse all.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Οργανισμού, η οποία διενήργησε την επανεξέταση, επεσήμανε ότι οι εν λόγω συστάσεις ήταν απαραίτητες λόγω των περιστατικών ίνωσης που αναφέρθηκαν με τη μεθυσεργίδη και άλλα φάρμακα της ίδιας κατηγορίας (παράγωγα ερυσιβώδους όλυρας).
Estonian: EMA inimravimite komitee, kes ravimi andmed läbi vaatas, märkis, et neid soovitusi olid vaja metüsergiidi ja teiste sama klassi ravimitega (tungalteraalkaloidid) seotud fibroosijuhtumite tõttu.
Greek: Οι συστάσεις του Οργανισμού βασίζονται σε όλα τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τα οφέλη και τους κινδύνους της μεθυσεργίδης, τα οποία αντλήθηκαν από κλινικές μελέτες, μετεγκριτικές εκθέσεις σχετικά με την ασφάλεια καθώς και από την επιστημονική βιβλιογραφία.
Estonian: EMA soovitused põhinevad metüsergiidi kasulikkuse ja riskide olemasolevatel andmetel, mis pärinevad kliinilistest uuringutest, turustamisjärgsetest ohutusaruannetest ja teaduskirjandusest.
Greek: Εξαιτίας, ωστόσο, της απουσίας δεδομένων προς στήριξη της συγκεκριμένης χρήσης, η μεθυσεργίδη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται πλέον στην καρκινοειδή νόσο.
Estonian: Samas puudusid sellist kasutust toetavad andmed, mistõttu ei tohi metüsergiidi enam kartsinoidhaiguse korral kasutada.
Greek: Σε περίπτωση εμφάνισης συμπτωμάτων ίνωσης η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται.
Estonian: Fibroosisümptomite ilmnemisel tuleb ravi katkestada.
Greek: Σε ό,τι αφορά τα οφέλη, η επιτροπή επεσήμανε ότι υπάρχουν ορισμένες αποδείξεις κλινικά σημαντικής επίδρασης της μεθυσεργίδης όταν χρησιμοποιείται για σκοπούς πρόληψης σε ασθενείς οι οποίοι υποφέρουν τακτικά από ημικρανίες και αθροιστικές κεφαλαλγίες, και για τους οποίους οι θεραπευτικές επιλογές είναι περιορισμένες.
Estonian: Ravimi kasulikkuse kohta märkis komitee, et on mõningaid andmeid metüsergiidi kliiniliselt asjakohase toime kohta, kui seda kasutatakse ennetamiseks migreeni ja korduvate kobarpeavaludega patsientidel, kelle ravivõimalused on piiratud.
Greek: Εάν λαμβάνετε θεραπεία για τον λόγο αυτό, επικοινωνήσετε με το γιατρό σας για να συζητήσετε τις εναλλακτικές επιλογές θεραπείας.
Estonian: Kui teil ravitakse selle ravimiga kõhulahtisust, arutage oma arstiga muid ravivõimalusi.
Greek: • Ο γιατρός σας θα επαναξιολογεί τακτικά την ανάγκη συνέχισης της θεραπείας με μεθυσεργίδη, κατόπιν ελέγχου για τυχόν επανεμφάνιση των συμπτωμάτων σας μετά από περιοδικές διακοπές της θεραπείας σας.
Estonian: • Lisaks hindab teie arst regulaarselt metüsergiidiga ravi jätkamise vajalikkust, kontrollides, kas pärast korralisi ravipause sümptomid taastuvad.
Greek: • Κατόπιν επανεξέτασης των φαρμάκων που περιέχουν μεθυσεργίδη, η μεθυσεργίδη θα πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο:
Estonian: • Pärast metüsergiidi sisaldavate ravimite andmete läbivaatamist tohib neid kasutada ainult järgmistel näidustustel.
Greek: Η μεθυσεργίδη είναι φάρμακο το οποίο ανήκει στην κατηγορία «αλκαλοειδή ερυσιβώδους ολύρας» και χρησιμοποιείται στην ΕΕ για την πρόληψη της ημικρανίας (με ή χωρίς αύρα) και άλλων τύπων πονοκεφάλων σφύζοντος χαρακτήρα.
Estonian: Metüsergiid on ravim, mis kuulub tungalteraalkaloidide klassi, mida on Euroopa Liidus kasutatud migreeni (koos auraga või ilma) ning teiste pulseerivate peavalude ennetamiseks.
Greek: Έχει χρησιμοποιηθεί επίσης για τη θεραπεία της διάρροιας που οφείλεται σε καρκινοειδή νόσο.
Estonian: Seda kasutati ka kartsinoidhaiguse põhjustatud kõhulahtisuse raviks.
Greek: Στις 20 Φεβρουαρίου 2014, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων εισηγήθηκε τον περιορισμό της χρήσης της μεθυσεργίδης λόγω ανησυχιών ότι μπορεί να προκαλέσει ίνωση, μια πάθηση στην οποία παρατηρείται υπερπαραγωγή του ινώδους (ουλώδους) ιστού στα όργανα του σώματος, συνοδευόμενη από πιθανές βλάβες.
Estonian: 20. veebruaril 2014 soovitas Euroopa Ravimiamet (EMA) piirata metüsergiidi kasutust, sest see võib põhjustada fibroosi ehk seisundi, kus elunditele tekib fibroosne kude (armkude), mis võib neid kahjustada.
Greek: Οι εξετάσεις ενδέχεται να περιλαμβάνουν υπερηχοκαρδιογράφημα, μαγνητική τομογραφία κοιλίας και εξετάσεις της πνευμονικής λειτουργίας.
Estonian: Sõeluuringud võivad sisaldada südame ultraheliuuringut, kõhu MRT-uuringut ja kopsutalitluse teste.
Greek: • Η μεθυσεργίδη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας που οφείλεται σε καρκινοειδή νόσο.
Estonian: • Metüsergiidi ei tohi enam kasutada kartsinoidhaigusest tingitud kõhulahtisuse raviks.
Greek: Τα δεδομένα αυτά υποδεικνύουν ενδεχόμενη αιτιώδη σχέση μεταξύ μεθυσεργίδης και ίνωσης.
Estonian: Nende andmete põhjal on tõenäoline metüsergiidi ja fibroosi põhjuslik seos.
Greek: Δεδομένου ότι τα συμπτώματα της ίνωσης συχνά αργούν να εμφανιστούν, η παρακολούθηση των ασθενών κρίνεται απαραίτητη προκειμένου να γίνεται έγκαιρα η διάγνωση και να αποτρέπεται το ενδεχόμενο σοβαρής (και δυνητικά απειλητικής για τη ζωή) βλάβης στα όργανα.
Estonian: Fibroosisümptomid ilmnevad viivitusega - ilma sõeluuringuta võib diagnoos hilineda ning võivad tekkida rasked (ja potentsiaalselt eluohtlikud) elundikahjustused.
Greek: Τα φάρμακα που περιέχουν μεθυσεργίδη πρέπει πλέον να χρησιμοποιούνται μόνο για την πρόληψη της σοβαρής ανίατης ημικρανίας και της αθροιστικής κεφαλαλγίας (ένα είδος σοβαρής, επαναλαμβανόμενης κεφαλαλγίας στη μία πλευρά του κεφαλιού, συνήθως γύρω από το μάτι), όταν αποτυγχάνουν οι συνήθεις φαρμακευτικές αγωγές.
Estonian: Metüsergiidi sisaldavaid ravimeid tohib praegu kasutada ainult raske ravile allumatu migreeni ja kobarpeavalude (rasked korduvad peavalud, mis esinevad pea ühel küljel, tavaliselt silmaümbruses) ennetamiseks, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Greek: • Εάν λαμβάνετε μεθυσεργίδη για την πρόληψη ημικρανιών και αθροιστικών κεφαλαλγιών, ο γιατρός σας θα σας εξετάζει σε τακτική βάση για τυχόν εμφάνιση ενδείξεων ή συμπτωμάτων ίνωσης.
Estonian: • Kui kasutate metüsergiidi migreenide ja kobarpeavalude ennetamiseks, kontrollib teie arst regulaarselt, kas teil on tekkinud fibroosisümptomeid.
Greek: Επιπλέον, η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο από εξειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της ημικρανίας και της αθροιστικής κεφαλαλγίας.
Estonian: Lisaks tohib ravi alustada ja seda peab jälgima ainult eriarst, kes on kogenud migreenide ning kobarpeavalude ravis.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία πρέπει να περιελάμβανε αγωγή με τουλάχιστον 2 κατηγορίες φαρμάκων, διάρκειας τουλάχιστον 2 μηνών.
Estonian: Eelnev ravi peab sisaldama vähemalt 2-kuulist ravi vähemalt 2 ravimiklassiga.
Greek: • Τα φάρμακα που περιέχουν μεθυσεργίδη μπορούν να προκαλέσουν μια δυνητικά σοβαρή πάθηση γνωστή ως ίνωση, στην οποία παρατηρείται υπερπαραγωγή ουλώδους ιστού σε ορισμένα όργανα του σώματος.
Estonian: • Metüsergiidi sisaldavad ravimid võivad põhjustada potentsiaalselt raske seisundi fibroosi ehk seisundi, kus elunditele tekib armkude.
Greek: • Η μεθυσεργίδη δεν πρέπει πλέον να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της διάρροιας που οφείλεται σε καρκινοειδή νόσο (ένας τύπος όγκου αργής εξέλιξης).
Estonian: • Metüsergiidi ei tohi enam kasutada kartsinoidhaigusest tingitud kõhulahtisuse raviks (katsinoid on teatud aeglaselt kasvav kasvajatüüp).
Greek: • Οι ασθενείς πρέπει να υποβάλλονται σε έλεγχο για ίνωση κατά την έναρξη της θεραπείας και, στη συνέχεια, τουλάχιστον κάθε 6 μήνες.
Estonian: • Patsientidel tuleb teha fibroosi sõeluuring ravi alguses ja seejärel kõige rohkem iga 6 kuu tagant.
Greek: Η προηγούμενη θεραπεία πρέπει να περιελάμβανε αγωγή με τη μέγιστη ανεκτή δόση φαρμάκων άλλων κατηγοριών, διάρκειας τουλάχιστον 4 μηνών.
Estonian: Eelnev ravi peab sisaldama vähemalt 4-kuulist ravi teiste ravimiklassidega ja suurima talutava annusega.
Greek: Η μεθυσεργίδη έχει επίσης χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της διάρροιας που οφείλεται σε καρκινοειδή νόσο (όγκος αργής εξέλιξης που προσβάλλει συνήθως το έντερο).
Estonian: Metüsergiidi on kasutatud ka kartsinoidhaigusest tingitud kõhulahtisuse raviks (kartsinoid on teatud aeglaselt kasvav kasvajatüüp, mis häirib sooletalitlust).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει επίσης να υποβάλλονται σε έλεγχο για ίνωση κατά την έναρξη της θεραπείας και, εν συνεχεία, κάθε 6 μήνες.
Estonian: Patsientidele tuleb teha fibroosi sõeluuring ravi alguses ja seejärel iga 6 kuu tagant.
Greek: − Για την προφυλακτική θεραπεία της σοβαρής ανίατης ημικρανίας (με ή χωρίς αύρα) σε ενήλικες με λειτουργική αναπηρία, κατόπιν ανεπιτυχούς θεραπείας με τη συνήθη φαρμακευτική αγωγή.
Estonian: − Koos funktsionaalse puudega esineva raske ravile allumatu migreeni (koos auraga või ilma) ennetav ravi täiskasvanutel, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Greek: Κατά συνέπεια, η χρήση αυτών των φαρμάκων περιορίζεται στην πρόληψη της σοβαρής ανίατης ημικρανίας και της αθροιστικής κεφαλαλγίας, όταν αποτυγχάνουν οι συνήθεις φαρμακευτικές αγωγές.
Estonian: Sel põhjusel piiratakse nende ravimite kasutamist - neid tohib kasutada üksnes raskete ravile allumatute migreenide ja kobarpeavalude ennetamiseks, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Greek: • Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μεθυσεργίδη, μεταξύ των κύκλων θεραπείας πρέπει να παρεμβάλλεται (κάθε 6 μήνες τουλάχιστον) ένα διάστημα χωρίς θεραπεία, διάρκειας τουλάχιστον 4 εβδομάδων.
Estonian: • Metüsergiidiga ravi ajal peab kõige rohkem iga 6 kuu tagant pidama vähemalt 4-nädalase ravivaba perioodi.
Greek: • Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας πρέπει να πραγματοποιούνται μόνο από εξειδικευμένο γιατρό με εμπειρία στη θεραπεία της ημικρανίας και της αθροιστικής κεφαλαλγίας.
Estonian: • Ravi metüsergiidiga tohib alustada ja seda peab jälgima ainult eriarst, kes on kogenud migreenide ning kobarpeavalude ravis.
Greek: − Για την προφυλακτική θεραπεία της επεισοδιακής και της χρόνιας αθροιστικής κεφαλαλγίας σε ενήλικες, κατόπιν ανεπιτυχούς θεραπείας με τη συνήθη φαρμακευτική αγωγή.
Estonian: − Episoodilise ja kroonilise kobarpeavalu ennetav ravi täiskasvanutel, kui ravi standardravimitega on ebaõnnestunud.
Greek: Ο μηχανισμός με τον οποίο η μεθυσεργίδη μπορεί να προκαλέσει ίνωση, μέσω της ενεργοποίησης των σεροτονινεργικών υποδοχέων, περιγράφεται εκτενώς στη βιβλιογραφία.
Estonian: Kirjanduses on ulatuslikult kirjeldatud tõenäolist mehhanismi, kuidas metüsergiid võib tekitada fibroosi (serotonergilise retseptori aktiveerimine).
Greek: Αφού ξεκινήσει η θεραπεία, ο ασθενής πρέπει να εξετάζεται κάθε 6 μήνες για την εμφάνιση ίνωσης.
Estonian: Pärast ravi alustamist peab patsienti uurima fibroosi suhtes iga 6 kuu tagant, ühtlasi taashinnates ravi kasulikkuse ja riski tasakaalu konkreetsele patsiendile.
Greek: Εάν εμφανιστούν συμπτώματα που υποδεικνύουν ίνωση, η θεραπεία πρέπει να διακόπτεται, εκτός εάν επιβεβαιωθεί άλλη αιτιολογία.
Estonian: Ravi tuleb peatada, kui patsiendil tekivad fibroosile viitavad sümptomid, v.a kui sümptomite põhjuseks selgub olevat ja kinnitatakse muu haigus.
Greek: [Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο, εάν είναι απαραίτητο]
Estonian: [Täidetakse riiklikult, vastavalt vajadusele]
Greek: 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας χορηγηθεί το {Εμπορική ονομασία}
Estonian: 2 Mida on vaja teada enne {Väljamõeldud nimetus} võtmist
Greek: Μην πάρετε το {Εμπορική ονομασία} εάν ισχύει οποιοδήποτε από τα παραπάνω για εσάς.
Estonian: Ärge võtke {Väljamõeldud nimetus}, kui midagi eelnevast kehtib teie kohta.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει εάν πρέπει να σάς χορηγηθεί αυτό το φάρμακο ή όχι.
Estonian: Teie arst otsustab, kas te peate seda ravimit võtma või mitte.
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη διάρκεια της θεραπείας είναι 5 ημέρες.
Estonian: Maksimaalne soovitatav ravi kestus on 5 ööpäeva.
Greek: Ο λόγος για αυτό είναι διότι ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τον τρόπο δράσης του {Εμπορική ονομασία} ή το {Εμπορική ονομασία} μπορεί να επηρεάσει τον τρόπο δράσης άλλων φαρμάκων.
Estonian: Seda põhjusel, et mõned ravimid võivad mõjutada {Väljamõeldud nimetus} toimet või {Väljamõeldud nimetus} võib mõjutada teiste ravimite toimet.
Greek: Εάν είναι απαραίτητο, το {Εμπορική ονομασία} μπορεί να ληφθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Estonian: Vajadusel võib {Väljamõeldud nimetus} võtta ka raseduse ajal.
Greek: Αυτό μπορεί να επηρεάσει την όρασή σας και επίσης την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Estonian: See võib mõjutada teie nägemist ning samuti häirida teie autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Greek: - Χρήση σε παιδιά ηλικίας μικρότερης των 18 ετών
Estonian: - Alla 18-aastased lapsed
Greek: Ισχυροί αναστολείς CYP2D6
Estonian: Tugevad CYP2D6 inhibiitorid
Greek: Όλες οι ενδείξεις (ενήλικοι ασθενείς)
Estonian: Kõik näidustused (täiskasvanud)
Greek: Αντιχολινεργικά και παράγωγα της μορφίνης
Estonian: Antikolinergilised ained ja morfiini derivaadid
Greek: Αυτά αποτελούν ενδεχομένως σημεία μιας αλλεργικής αντίδρασης, η οποία μπορεί να είναι σοβαρή.
Estonian: Need nähud võivad viidata allergilise reaktsioonile, mis võib olla raske kuluga.
Greek: Σεροτονινεργικά φάρμακα
Estonian: Serotonergilised ravimid
Greek: Η μετοκλοπραμίδη αυξάνει τη βιοδιαθεσιμότητα της κυκλοσπορίνης (Cmax κατά 46% και έκθεση κατά 22%).
Estonian: Metoklopramiid suurendab tsüklosporiini biosaadavust (Cmax 46% võrra ja ekspositsiooni 22% võrra).
Greek: Η δόση μπορεί να μειωθεί (βλ. παράγραφο 3).
Estonian: Sel juhul vähendatakse annust (vt lõik 3).
Greek: Σπασμοί, ιδίως σε επιληπτικούς ασθενείς
Estonian: Krambid eeskätt epileptilistel patsientidel
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} χρησιμοποιείται σε ενήλικες:
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kasutatakse täiskasvanutel:
Greek: Τι είναι το {Εμπορική ονομασία} και ποια είναι η χρήση του
Estonian: Mis ravim on {Väljamõeldud nimetus} ja milleks seda kasutatakse
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} είναι ένα αντιεμετικό.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} on oksendamisvastane.
Greek: Κανονικά το φάρμακο θα σάς χορηγείται από γιατρό ή νοσοκόμο.
Estonian: Ravimit manustab teile üldjuhul arst või meditsiiniõde.
Greek: Μη δίνετε το {Εμπορική ονομασία} σε παιδιά ηλικίας μικρότερης του 1 έτους (βλ. παρακάτω «Παιδιά και έφηβοι»).
Estonian: Ärge andke {Väljamõeldud nimetus} alla 1-aastastele lastele (vt allpool lõik "Lapsed ja noorukid").
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται χρησιμοποιώντας την ακόλουθη σύμβαση: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), σπάνιες (≥1/10.000, <1/1.000), πολύ σπάνιες (<1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
Estonian: Esinemissageduste defineerimisel lähtuti järgmisest konventsioonist: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100, <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000, <1/100), harv (≥1/10 000, <1/1000), väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Greek: Περιέχει ένα φάρμακο που ονομάζεται «μετοκλοπραμίδη».
Estonian: See sisaldab toimeainet, mida nimetatakse metoklopramiidiks.
Greek: Η μετοκλοπραμίδη μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης, εάν κρίνεται κλινικά απαραίτητο.
Estonian: Metoklopramiidi võib raseduse ajal kasutada, kui see on kliiniliselt vajalik.
Greek: Η παρατεταμένη θεραπεία με μετοκλοπραμίδη μπορεί να προκαλέσει βραδυκινησία, δυνητικά μη αναστρέψιμη, ιδίως στους ηλικιωμένους.
Estonian: Prolongeeritud ravi metoklopramiidiga võib põhjustada tardiivset düskineesiat, mis võib olla pöördumatu, seda eelkõige eakatel.
Greek: Μολονότι η κλινική σημασία είναι αβέβαιη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται για ανεπιθύμητες ενέργειες.
Estonian: Ehkki kliiniline tähendus ei ole selge, tuleb patsiente jälgida võimalike kõrvaltoimete tekkimise suhtes.
Greek: Ένας μεγάλος όγκος δεδομένων από εγκύους (περισσότερες από 1.000 εκβάσεις έκθεσης) δεν καταδεικνύει παραμορφωτική τοξικότητα ή τοξικότητα για το κύημα.
Estonian: Suur hulk andmeid rasedate kohta (rohkem kui 1000 eksponeeritud juhtu) ei ole näidanud väärarengute sagenemist ega lootetoksilisust.
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σάς χορηγήσει θεραπεία για αυτά τα σημεία, εάν είναι απαραίτητο.
Estonian: Teie arst määrab teile vajadusel ravi nende nähtude vastu.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε παιδιά κάτω του 1 έτους λόγω του αυξημένου κινδύνου εμφάνισης μη ελεγχόμενων κινήσεων (βλ. παραπάνω «Μην πάρετε το {Εμπορική ονομασία}»).
Estonian: Seda ravimit ei tohi kasutada alla 1-aastastel lastel suurenenud riski tõttu kontrollile allumatute lihasliigutuste tekkeks (vt eespool lõik "Ärge võtke{Väljamõeldud nimetus}").
Greek: [Με το προϊόν πρέπει να παρέχεται κατάλληλη συσκευή μέτρησης και στην ΠΧΠ πρέπει να περιλαμβάνονται οδηγίες χρήσης]
Estonian: [Ravimiga peab kaasas olema sobiv mõõtmisvahend, mille kasutusjuhised lisatakse ravimi omaduste kokkuvõttele]
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν έχετε ηπατικά προβλήματα.
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil on neeruprobleeme.
Greek: Αυτές οι κινήσεις θα σταματήσουν όταν αντιμετωπιστούν κατάλληλα.
Estonian: Need liigutused lõpevad pärast vastavat ravi.
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} δεν συνιστάται εάν θηλάζετε, επειδή η μετοκλοπραμίδη περνά στο μητρικό γάλα και μπορεί να επηρεάσει το μωρό σας.
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} ei ole soovitatav kasutada imetamise ajal, sest metoklopramiid imendub rinnapiima ning võib mõjutada teie last.
Greek: Η χρήση μετοκλοπραμίδης με σεροτονινεργικά φάρμακα, όπως είναι οι SSRI, μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης συνδρόμου σεροτονίνης.
Estonian: Metoklopramiidi kasutamine koos serotonergiliste ravimitega, nagu SSRI, võib suurendada riski serotoniinisündroomi tekkeks.
Greek: Η μετοκλοπραμίδη πρέπει να αποφεύγεται στο τέλος της εγκυμοσύνης.
Estonian: Metoklopramiidi ei tohi kasutada raseduse lõpus.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το {Εμπορική ονομασία} Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Estonian: Kui te lõpetate {Väljamõeldud nimetus} kasutamise Ärge võtke kahekordset annust, kui annus jäi eelmisel korral võtmata.
Greek: Παιδιά και έφηβοι Για όλα τα σκευάσματα
Estonian: Lapsed ja noorukid Kõik ravimvormid
Greek: Οι κλινικές συνέπειες είναι αβέβαιες.
Estonian: Kliiniline tähendus ei ole teada.
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} με οινόπνευμα Για όλες τις οδούς χορήγησης
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} koos alkoholiga Kõik manustamisteed
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος για να ελέγξει τα επίπεδα της χρωστικής του αίματος.
Estonian: Arst võib teha vereanalüüsid, et kontrollida teie vere pigmendisisaldust.
Greek: Σε τέτοιες περιπτώσεις, η μετοκλοπραμίδη πρέπει να διακόπτεται αμέσως και να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα μόνιμα (π.χ. θεραπεία με κυανούν του μεθυλενίου).
Estonian: Sellisel juhul tuleb metoklopramiidi kasutamine otsekohe lõplikult lõpetada ning rakendada vajalikke ravivõtteid (nt ravi metüleensinisega).
Greek: Η διάρκεια της ενέσιμης θεραπείας πρέπει να είναι όσο το δυνατόν πιο σύντομη και η μετάβαση σε χορηγούμενη από το στόμα ή από το ορθό θεραπεία πρέπει να γίνεται το ταχύτερο δυνατό.
Estonian: Süsteravi kestus peab olema nii lühike kui võimalik ning esimesel võimalusel tuleb üle minna suukaudsele või rektaalsele ravile.
Greek: Για το σκεύασμα που χορηγείται από το ορθό εάν είχατε πρόσφατα φλεγμονή και/ή αιμορραγία από τον πρωκτό/το ορθό εάν είστε ηλικίας μικρότερης των 18 ετών
Estonian: Rektaalne ravimvorm - kui teil on hiljuti olnud päraku piirkonnas (pärak/pärasool) põletik ja/või veritsus - kui te olete noorem kui 18-aastane.
Greek: Η ένεση μετοκλοπραμίδης μπορεί να παρατείνει τη διάρκεια νευρομυϊκού αποκλεισμού (μέσω αναστολής της χολινεστεράσης πλάσματος).
Estonian: Metoklopramiidi süste võib pikendada neuromuskulaarse blokaadi kestust (plasma koliinesteraasi inhibeerimise kaudu).
Greek: Λόγω των φαρμακολογικών ιδιοτήτων (όπως τα άλλα νευροληπτικά), σε περίπτωση χορήγησης μετοκλοπραμίδης στο τέλος της εγκυμοσύνης, δεν μπορεί να αποκλεισθεί το ενδεχόμενο εμφάνισης εξωπυραμιδικού συνδρόμου στο νεογνό.
Estonian: Farmakoloogiliste omaduste tõttu (sarnaselt teistele neuroleptikumidele) tuleb meeles pidada, et metoklopramiidi manustamisel raseduse lõppfaasis ei saa välistada vastsündinul ekstrapüramidaalset sündroomi.
Greek: Αυτές μπορεί να εμφανιστούν σε παιδιά ή νεαρούς ενήλικες, ιδίως όταν χρησιμοποιούνται υψηλές δόσεις.
Estonian: Need võivad tekkida lastel või noortel täiskasvanutel ning eeskätt juhul kui kasutatakse suuri annuseid.
Greek: Προϊόντα που περιέχουν μετοκλοπραμίδη
Estonian: Metoklopramiidi sisaldavad preparaadid
Greek: Όλες οι ενδείξεις (παιδιατρικοί ασθενείς ηλικίας 1-18 ετών)
Estonian: Kõik näidustused (lapsed vanuses 1…18 aastat)
Greek: Το {Εμπορική ονομασία} χρησιμοποιείται σε παιδιά (1-18 ετών) μόνο εάν δεν είναι δραστικές ή δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν άλλες θεραπείες:
Estonian: {Väljamõeldud nimetus} kasutatakse lastel (vanuses 1…18 aastat) ainult juhul kui teised ravivõimalused ei toimi või neid ei saa kasutada:
Greek: Σε ασθενείς με κίρρωση του ήπατος, έχει παρατηρηθεί συσσώρευση μετοκλοπραμίδης, που συσχετίζεται με μείωση κατά 50% της κάθαρσης από το πλάσμα.
Estonian: Maksatsirroosiga patsientidel on täheldatud metoklopramiidi kumuleerumist organismis, millega kaasneb plasma kliirensi 50%-line vähenemine.
Greek: Συνδυασμός που πρέπει να αποφεύγεται Το οινόπνευμα ενισχύει την κατασταλτική δράση της μετοκλοπραμίδης.
Estonian: Kombinatsioonid, mille kasutamisest tuleks hoiduda Alkohol võimendab metoklopramiidi sedatiivset toimet.
Greek: Άλλα φάρμακα και {Εμπορική ονομασία} Για όλες τις οδούς χορήγησης
Estonian: Muud ravimid ja {Väljamõeldud nimetus} Kõik manustamisteed
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο μείωσης της δόσης με βάση τη νεφρική και ηπατική λειτουργία και τη γενική ευπάθεια.
Estonian: Eakatel tuleb kaaluda annuse vähendamist vastavalt neeru- ja maksafunktsioonile ja üldisele nõrkusele.
Greek: Άνω των 60 kg 10 mg
Estonian: Üle 60 kg
Greek: Εάν είσθε έγκυος, νομίζετε ότι μπορεί να είσθε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί, ζητήστε τη συμβουλή του γιατρού ή του φαρμακοποιού σας προτού πάρετε αυτό το φάρμακο.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne selle ravimi kasutamist nõu oma arsti või apteekriga.
Greek: Μιβακούριο και σουξαμεθόνιο
Estonian: Mivakuurium ja suksametoonium
Greek: * Διαταραχές του ενδοκρινικού συστήματος κατά τη διάρκεια παρατεταμένης θεραπείας που σχετίζονται με υπερπρολακτιναιμία (αμηνόρροια, γαλακτόρροια, γυναικομαστία).
Estonian: * Endokriinsüsteemi häired pikaajalisel ravil seoses hüperprolaktineemiaga (amenorröa, galaktorröa, günekomastia).
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή πρέπει να δίνεται σε ασθενείς με υποκείμενες νευρολογικές καταστάσεις και σε ασθενείς υπό θεραπεία με άλλα κεντρικώς δρώντα φάρμακα (βλ. παράγραφο 4.3).
Estonian: Erilist ettevaatust tuleb rakendada patsientide puhul, kellel on mõni olemasolev neuroloogiline haigus või kes saavad ravi teiste tsentraalselt toimivate ravimitega (vt lõik 4.3)