FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ez a májenzimek és a bilirubin koncentrációjának megemelkedését okozza (vérképben); - kopaszság (hajhullás);
Lithuanian: Tai gali sukelti kepenų fermentų ir bilirubino kiekio padidėjimą (nustatoma kraujo tyrimais); - alopecija (plaukų slinkimas);
Hungarian: A karmusztin terhesség alatt nem alkalmazható.
Lithuanian: Karmustinas neturėtų būti skiriamas nėščioms pacientėms.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: Minden egyes oldószer ampulla 3 ml vízmentes etanolt tartalmaz (ami 2,37 g-nak felel meg).
Lithuanian: Kiekvienoje tirpiklio ampulėje yra 3 ml bevandenio etanolio (tai atitinka 2,37 g).
Hungarian: Izomfájdalom, status epilepticus, epilepsziás roham, tónusos-clonusos roham
Lithuanian: Raumenų skausmas, status epilepticus, traukuliai, didieji traukulių priepuoliai.
Hungarian: Vesetoxicitás A vesetoxicitás ritka, de a legfeljebb 1000 mg/m2 kumulatív dózisoknál előfordul.
Lithuanian: Toksinis poveikis yra retas, bet pasireiškia, kai kaupiamosios dozės siekia < 1 000 mg/m2
Hungarian: A Carmustine Obvius egyidejű alkalmazása alkohollal
Lithuanian: Carmustine Obvius ir alkoholis
Hungarian: Biotranszformáció Feltételezik, hogy a karmusztin metabolitjai okozzák az antineoplasztikus és toxikus hatását.
Lithuanian: Manoma, kad karmustino metabolitai lemia jo antinavikinį ir toksinį poveikį.
Hungarian: Az ebben a gyógyszerben található alkohol mennyisége megváltoztathatja más gyógyszerek hatását, és károsan befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Šiame vaistiniame preparate esantis alkoholio kiekis gali turėti įtakos kitų vaistinių preparatų poveikiui, gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Hungarian: A Carmustine Obvius nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Carmustine Obvius gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: Terhesség és termékenység A Carmustine Obvius-t nem szabad terhesség alatt alkalmazni, mivel az ártalmas lehet a magzatra.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti nėštumo metu, nes jis gali pakenkti dar negimusiam kūdikiui.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek esetén a Carmustine Obvius adagot csökkenteni kell, ha a glomeruláris filtrációs ráta csökkent.
Lithuanian: Jeigu pacientų, kurių inkstų veikla sutrikusi, glomerulų filtracijos greitis sumažėjęs, Carmustine Obvius dozę reikėtų sumažinti.
Hungarian: Amikor a Carmustine Obvius alkalmazása más myelosuppressív gyógyszerekkel együtt vagy olyan betegeknél történik, akiknél a csontvelőrezerv kimerült, az adagokat a beteg haematológiai profilja szerint kell beállítani az alábbiak szerint.
Lithuanian: Kai Carmustine Obvius vartojamas kartu su kitais kaulų čiulpus slopinančiais vaistiniais preparatais arba juo gydomi pacientai, kurių kaulų čiulpų rezervas išsekęs, vaistinio preparato dozes reikėtų koreguoti pagal paciento hematologines charakteristikas taip, kaip nurodyta toliau.
Hungarian: A pneumonitis legalább 450 mg/m2 dózisoknál, míg az interstitialis tüdőbetegség meghosszabbított kezelésnél és legalább 1400 mg/m2 kumulatív dózisoknál tapasztalható.
Lithuanian: Pneumonitas išsivysto, kai vaistinis preparatas vartojamas >450 mg/m2 dozėmis, o intersticinė plaučių liga - taikant ilgalaikę terapiją, kai kaupiamoji dozė siekia > 1 400 mg/m2.
Hungarian: Hypotonia az oldószer alkoholtartalma miatt (magas dózisú terápia)
Lithuanian: Hipotenzija dėl tirpiklyje esančio alkoholio (didelių dozių terapija)
Hungarian: 12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI)
Hungarian: A feloldást és a továbbhígítást aszeptikus körülmények között kell elvégezni.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turėtų būti tirpinamas ir toliau skiedžiamas aseptinėmis sąlygomis.
Hungarian: Oldószer a Carmustine Obvius-hoz etanol, vízmentes iv.
Lithuanian: Tirpiklis vaistui Carmustine Obvius bevandenis etanolis i.v.
Hungarian: (sugárkezelés, műtét) kombinációban az alábbi rosszindulatú daganatok esetében hatásos:
Lithuanian: (spinduline terapija, chirurginiu gydymu), karmustinas veiksmingai gydo šias piktybines neoplazmas:
Hungarian: Akut leukaemia, csontvelő dysplasiahosszú ideig történő alkalmazást követően
Lithuanian: Ūminė leukemija, kaulų čiulpų displazija - po ilgalaikio vartojimo
Hungarian: karmusztin csontvelő toxicitása kumulatív, ezért az adagolás beállítását az előző adagok utáni vérkép mélyponti értékei alapján kell végezni (lásd 4.2 pont).
Lithuanian: Toksinis karmustino poveikis kaulų čiulpams yra kaupiamojo pobūdžio, todėl vaistinio preparato dozės turi būti koreguojamos atsižvelgiant į kraujo ląstelių skaičiaus nadyrą suleidus ankstesnes vaistinio preparato dozes (žr.
Hungarian: Barna, I. típusú hidrolitikus üveg injekciós üveg (50 ml), 20 mm-es világosszürke brómbutilgumi dugóval és sötétvörös alumínium lepattintható lappal lezárva.
Lithuanian: Milteliai Rudo I tipo hidrolizuoto stiklo flakonas (50 ml) su šviesiai pilku 20 mm skersmens bromobutilo gumos kamščiu, užsandarintas nuplėšiamu tamsiai raudonos spalvos aliuminio gaubteliu.
Hungarian: - Agytumorok (glioblastoma, agytörzsi glioma, medulloblastoma, astrocytoma és ependymoma), agyi áttétek;
Lithuanian: - galvos smegenų navikus (glioblastomą, smegenų kamieno gliomą, meduloblastomą,
Hungarian: Alopecia, kivörösödés (az oldószer alkoholtartalma következtében; az 1-2 óránál rövidebb beadási idővel nő), helyi reakció az injekció beadási helyén
Lithuanian: Alopecija, raudonis (dėl tirpiklyje esančio alkoholio; pasireiškia stipriau, kai infuzija trunka <1-2 val.
Hungarian: A feloldást és hígítást követően az oldatot a készítmény feloldását és hígítását követő 3 órán belül be kell adni.
Lithuanian: Ištirpinus ir praskiedus vaistą, tirpalą reikėtų sulašinti per 3 valandas nuo vaisto tirpinimo ir praskiedimo.
Hungarian: Kezelőorvosa beszélni fog Önnel a tüdőkárosodás lehetőségéről, valamint az allergiás reakciókról és ezek tüneteiről.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasikalbės su jumis apie plaučių audinio pažeidimų ir alerginių reakcijų galimybę bei jų simptomus. Jeigu jums pasireikštų tokie simptomai, nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją (žr.
Hungarian: A vérképet gyakran kell ellenőrizni és a késleltetett haematológiai toxicitás miatt ismételt kezelést nem szabad hat hét eltelte előtt végezni.
Lithuanian: Dėl uždelsto hematologinio toksiškumo reikėtų dažnai tikrinti kraujo ląstelių skaičių ir pakartotinius gydymo kursus taikyti praėjus ne mažiau kaip šešioms savaitėms.
Hungarian: Rendszerint legalább 6 hetente alkalmazzák.
Lithuanian: Paprastai vaistas lašinamas į veną bent kas 6 savaites.
Hungarian: A liofilizátum megjelenhet finom porként, azonban a kezelése okozhat a por alakú liofilizátumnál nehezebb, darabosabb jelleget a liofilizált pogácsa mechanikai instabilitása miatt.
Lithuanian: Liofilizatas gali atrodyti kaip smulkūs milteliai, tačiau dėl šalčiu išdžiovintos masės mechaninio nestabilumo, ruošiant preparatą, liofilizatas gali pasidaryti sunkesnis ir labiau sušokti į gumulėlius, palyginti su biriu liofilizatu.
Hungarian: - bőrre kerülve bőrgyulladás (dermatitisz); - a bőrrel való véletlen érintkezés átmeneti hiperpigmentációt (a bőr vagy a köröm egy területének elsötétedése) okozhat.
Lithuanian: - vaistui atsitiktinai patekus ant odos, gali pasireikšti laikina hiperpigmentacija (odos ploto ar nagų patamsėjimas).
Hungarian: Eloszlás Az intravénásan beadott karmusztin gyorsan lebomlik úgy, hogy nem marad változatlanul kimutatható vegyület 15 perc elteltét követően.
Lithuanian: Į veną lašinamas karmustinas sparčiai skyla - po 15 minučių kraujyje nelieka nė kiek nesuskilusios medžiagos.
Hungarian: Ez a kezelést követő 3 éven belül jelentkezhet, és a dózissal összefüggőnek tűnik, 1200-1500 mg/m2 nagyságú kumulatív dózisok a pulmonalis fibrosis megnövekedett valószínűségével járnak.
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti per 3 gydymo metus ir atrodo, kad jis susijęs su vaistinio preparato doze - su padidėjusia plaučių fibrozės išsivystymo tikimybe siejamos kaupiamosios 1 200-1 500 mg/m2 dozės.
Hungarian: 17 olyan beteg hosszú távú követése, akik gyermekkorukban túlélték az agytumort, azt mutatta,
Lithuanian: Ilgalaikio 17-os pacientų, kurie išgyveno po vaikystėje diagnozuoto galvos smegenų naviko, tolesnio stebėjimo duomenimis, aštuoni iš šių pacientų mirė nuo plaučių fibrozės.
Hungarian: Fogamzóképes nők részére ajánlott hatékony fogamzásgátló szerek alkalmazása a terhesség elkerülése érdekében, miközben ezzel a gyógyszerrel kezelik, és legalább 6 hónapig azt követően.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterims patariama naudoti veiksmingas kontracepcijos priemones, kad jos nepastotų gydymo šiuo vaistu laikotarpiu ir dar bent 6 mėnesius po gydymo.
Hungarian: Carmustine Obvius adagokat nem szabad hathetenkénti gyakoriságnál sűrűbben alkalmazni.
Lithuanian: Pakartotinių Carmustine Obvius dozių negalima vartoti dažniau nei kas šešias savaites.
Hungarian: Az infúzió alkalmazását PVC-mentes PE infúziós készlettel kell végezni.
Lithuanian: Infuzija turėtų būti atliekama naudojant infuzijos rinkinį iš polietileno be PVC.
Hungarian: Az infúzió alkalmazásának ideje nem lehet egy óránál rövidebb, különben égető érzés és fájdalom lép fel a beadás helyén.
Lithuanian: Vaistinis preparatas turėtų būti sulašintas į veną ne greičiau kaip per vieną valandą, priešingu atveju procedūra gali sukelti deginimo pojūtį ir skausmą toje vietoje, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata.
Hungarian: Ocularis toxicitás, kötőhártya átmeneti kivörösödése és homályos látás a retinavérzések következtében
Lithuanian: Toksinis poveikis akims, laikinas junginės paraudimas ir miglotas matymas dėl tinklainės hemoragijos.
Hungarian: - bőr kivörösödése;
Lithuanian: - vidurių užkietėjimas;
Hungarian: A liofilizált készítmény nem tartalmaz semmilyen tartósítószert, és csak egyszeri felhasználásra alkalmas.
Lithuanian: Šalčiu išdžiovintame preparate nėra konservantų ir jis tinkamas tik vienkartiniam vartojimui.
Hungarian: Az intravénás oldat poli(vinilklorid) tartályokban instabil.
Lithuanian: Intraveninis tirpalas nestabilus polivinilo chlorido talpyklėse.
Hungarian: Phlebitis
Lithuanian: Flebitas
Hungarian: A mellékhatások általában akkor vannak feltüntetve, ha azokról a betegek több mint 1%-ánál beszámoltak a készítmény monográfiában vagy a döntő fontosságú vizsgálatokban, és/vagy amelyeket klinikailag fontosnak találtak.
Lithuanian: Paprastai nepageidaujamos reakcijos įtraukiamos į nepageidaujamo poveikio reiškinių sąrašą, jeigu vaistinio preparato monografijoje nurodoma, kad jos pasireiškia arba pagrindinių tyrimų metu jos nustatomos daugiau kaip 1 proc.
Hungarian: Vérképét gyakran ellenőrzik a csontvelőtoxicitás elkerülése érdekében, és szükség esetén az adagot módosítják.
Lithuanian: Siekiant išvengti toksinio poveikio kaulų čiulpams, jums bus dažnai atliekami tyrimai kraujo ląstelių skaičiui įvertinti ir, esant būtinybei, paskirta vaisto dozė bus tikslinama.
Hungarian: A férfi betegeknek azt kell tanácsolni, hogy tegyenek megfelelő fogamzásgátlási intézkedéseket a Carmustine Obvius-szal történő kezelés alatt, és azt követően legalább 6 hónapig annak érdekében, hogy elkerüljék partnerük teherbe ejtését.
Lithuanian: Pacientai vyrai turėtų gydymo Carmustin Obvius laikotarpiu ir bent 6 mėnesius po gydymo naudoti tinkamas kontracepcijos priemones, kad jų partnerės nepastotų.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Carmustine Obvius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Lithuanian: Kas yra Carmustine Obvius ir kam jis vartojamas
Hungarian: Oldószer: átlátszó, színtelen folyadék átlátszó üvegampullában.
Lithuanian: Tirpiklis - bespalvis skaidrus skystis skaidraus stiklo ampulėje.
Hungarian: karmusztin klinikailag releváns dózisszinteknél patkányokban és egerekben rákkeltő volt.
Lithuanian: Klinikiniu požiūriu svarbiomis dozėmis naudojamas karmustinas kancerogeniškai veikė žiurkių ir pelių organizmą.
Hungarian: Az emetogén potenciál a legalább 250 mg/m2 dózisoknál magas, valamint magas és moderált közötti a legfeljebb 250 mg/m2 dózisoknál.
Lithuanian: Emetogeninis potencialas Kai vaistinio preparato dozės siekia >250 mg/m2, emetogeninis potencialas yra didelis, o kai jos siekia ≤250 mg/m2 - didelis arba vidutinis.
Hungarian: Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja Önnek, nem valószínű, hogy Ön nem a megfelelő adagot kapja.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Carmustine Obvius dozę Kadangi šį vaistą jums į veną lašins gydytojas arba slaugytojas, mažai tikėtina, kad jums bus sulašinta netinkama vaisto dozė.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos nurodytos pagal sunkumą nuo sunkiausių iki lengviausių.
Hungarian: Pulmonalis toxicitás, interstitialis fibrosis (meghosszabbított kezelésnél és kumulatív adagoknál)
Lithuanian: Toksinis poveikis plaučiams, intersticinė fibrozė (taikant ilgalaikį gydymą, dėl kaupiamosios dozės poveikio).
Hungarian: A Carmustine Obvius-t 18 évesnél fiatalabbaknál (gyermekeknél, serdülőknél) nem szabad alkalmazni.
Lithuanian: Carmustine Obvius negalima vartoti jaunesniems nei 18 metų vaikams ir paaugliams.
Hungarian: A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN
Lithuanian: MINIMALŪS DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT MAŽŲ PIRMINIŲ PAKUOČIŲ TIRPIKLIO AMPULĖ
Hungarian: A gyógyszer alkalmazása során használt tartály megfelelő üvegáru legyen.
Lithuanian: Lašinant vaistinį preparatą į veną naudojama talpyklė turi būti pagaminta iš tinkamo stiklo.
Hungarian: - késői megjelenésű csontvelőgátlás (vérsejtcsökkenés a csontvelőben), ami a fehérvérsejtek számának csökkenése esetén növelheti a fertőzésveszélyt;
Lithuanian: - uždelstas kaulų čiulpų slopinimas (sumažėjęs kraujo ląstelių skaičius kaulų čiulpuose), dėl kurio sumažėjus baltųjų kraujo ląstelių skaičiui, padidėja infekcijų pavojus; - ataksija (sutrikęs valingas raumenų judesių koordinavimas);
Hungarian: Csak feloldási célra
Lithuanian: Naudoti tik ištirpinimo tikslais
Hungarian: Por koncentrátum oldatos infúzióhoz 100 mg
Lithuanian: Milteliai infuzinio tirpalo koncentratui 100 mg
Hungarian: Egy csomag Carmustine Obvius tartalma egy injekciós üveg 100 mg porral és egy ampulla 3 ml oldószerrel.
Lithuanian: Vienoje Carmustine Obvius pakuotėje yra vienas flakonas su 100 mg miltelių ir viena ampulė su 3 ml tirpiklio.
Hungarian: fehérvérsejtjeinek (leukocitáinak) vagy vörösvértestjeinek (eritrocitáinak) száma lecsökken kemoterápia vagy egyéb okok következtében; ha Ön súlyosabb fokú veseműködési zavarban szenved;
Lithuanian: - jeigu dėl chemoterapijos arba kitų priežasčių jums pasireiškia kraujo ląstelių formavimosi kaulų čiulpuose slopinimas ir dėl to sumažėjęs trombocitų, baltųjų kraujo ląstelių (leukocitų) arba raudonųjų kraujo ląstelių (eritrocitų) skaičius; - jeigu jums diagnozuotas aukštesnio laipsnio inkstų veiklos sutrikimas;
Hungarian: ha allergiás a karmusztinra vagy a gyógyszer (6.
Lithuanian: - jeigu yra alergija karmustinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Hungarian: A humán adaggal egyenértékű adagok alkalmazása mellett a karmusztin patkányok és nyulak esetén embriotoxikus és patkányoknál teratogén.
Lithuanian: Žmonėms numatytą vaistinio preparato dozę atitinkančiomis dozėmis naudojamas karmustinas sukelia embriotoksinį ir teratogeninį poveikį žiurkėms ir embriotoksinį poveikį triušiams.
Hungarian: A karmusztin egy sejtciklus fázis nem specifikus, nitrozourea típusú daganatellenes szer, amely a tumor citotoxicitását összetett mechanizmus révén fejti ki.
Lithuanian: Karmustinas yra ląstelės ciklo fazes veikiantis, nespecifinis nitrozošlapalų tipo antinavikinis vaistinis preparatas, kuris veikdamas keliais principais citotoksiškai veikia naviką.
Hungarian: A beadás után 7-14 nappal kezdődik, a beadástól számított 42-56 napos gyógyulással.
Lithuanian: Kaulų čiulpų slopinimas - labai dažna nepageidaujama reakcija, kuri prasideda praėjus 714 dienų po infuzijos ir išnyksta praėjus 42-56 dienoms po infuzijos.
Hungarian: Ez adható egy adagban vagy megosztva, 75-100 mg/m2 -es napi infúziókként például két egymást követő napon.
Lithuanian: , po 75-100 mg/m2 dvi dienas iš eilės.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Carmustine Obvius-t?
Lithuanian: Kaip laikyti Carmustine Obvius
Hungarian: Viszonyítási alapként szolgáló légzésfunkció-vizsgálatokat és mellkasröntgent kell végezni, valamint a kezelés során gyakori légzésfunkció-vizsgálatok szükségesek.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą, reikėtų ištirti paciento plaučių veiklą ir padaryti krūtinės rentgenogramą, o gydymo laikotarpiu reikėtų dažnai atlikti plaučių veiklos tyrimus.
Hungarian: European Pharma Hub Ltd. 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Lithuanian: 2360 Gyál, 7000/9 hrsz.
Hungarian: A karmusztin arteria carotisba történő közvetlen alkalmazása kísérletinek tekintett és okuláris toxicitással hozható összefüggésbe.
Lithuanian: Karmustino tiesioginė infuzija į miego arteriją laikoma eksperimentine procedūra ir ji siejama su toksiniu poveikiu akims.
Hungarian: A 30 ml törzsoldatot azonnal fel kell hígítani úgy, hogy azt vagy 500 ml 50 mg/ml (5%)-os glükóz- vagy 500 ml 9 mg/ml (0,9%-os) NaCl oldatos injekcióhoz adjuk üvegtartályban.
Lithuanian: 30 ml pradinio tirpalo reikia nedelsiant praskiesti, tuos 30 ml pradinio tirpalo suleidžiant į 500 ml gliukozės 50 mg/ml (5 %) tirpalo arba 500 ml natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) tirpalo stiklo talpyklėje.
Hungarian: A karmusztin patkányok esetén a humán adagnál magasabb dózis mellett hatást gyakorolt a hím egyedek termékenységére.
Lithuanian: Didesnėmis nei žmonėms numatyta dozėmis naudojamas karmustinas pakenkė žiurkių patinų vaisingumui.
Hungarian: Az émelygés és hányás súlyos, a beadástól számított
Lithuanian: Pykinimas ir vėmimas būna stiprūs, prasideda praėjus
Hungarian: A csontvelő-toxicitás a karmusztin általános és súlyos toxikus mellékhatása.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulų čiulpams yra dažna ir sunki karmustino sukeliama toksinė nepageidaujama reakcija.
Hungarian: A keringő vérlemezkék, fehérvérsejtek vagy erythrocyták csökkent száma esetén - akár ezt megelőző kemoterápia miatt vagy más okból - az adagot be kell állítani, lásd 1. táblázat, 4.2 pont.
Lithuanian: Po ankstesnės chemoterapijos arba dėl kitų priežasčių sumažėjus cirkuliuojančių trombocitų, leukocitų arba eritrocitų skaičiui, vaistinio preparato dozę reikėtų pakoreguoti (žr.
Hungarian: A karmusztin oldatos infúzióval érintkezésbe kerülő összes műanyag (pl. infúziós készlet) PVC-mentes polietilén műanyag legyen, egyébként üvegárukat kell használni.
Lithuanian: , infuzijos rinkinys ir kt.) turi būti pagaminti iš polietileno plastiko be PVC; priešingu atveju reikėtų naudoti stiklo gaminius.
Hungarian: A Carmustine Obvius alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami vartoti Carmustine Obvius, pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoju.
Hungarian: Feloldást és hígítást követően egy milliliter oldat 3,3 mg karmusztint tartalmaz.
Lithuanian: Ištirpinus miltelius ir praskiedus tirpalą, viename tirpalo mililitre yra 3,3 mg karmustino.
Hungarian: Az előre jelzett forszírozott vitálkapacitás vagy szén-monoxid diffúziós kapacitás 70%-ánál kisebb kiindulási értékkel rendelkező betegek különösen veszélyeztetettek.
Lithuanian: Ypač didelė rizika kyla tiems pacientams, kurių maksimalus forsuotai iškvėpto oro tūris (FVC) arba anglies monoksido pernašos faktorius (DLCO) prieš pradedant gydymą siekia <70 proc.
Hungarian: Hepatotoxicitás, reverzibilis, a beadás után akár 60 napig késleltetett (magas dózisú kezelés és dóziskorlátozás), tünetei: - bilirubin, reverzibilis növekedés - alkalikus foszfatáz, reverzibilis növekedés - SGOT, reverzibilis növekedés
Lithuanian: Hepatotoksiškumas - grįžtamas, uždelstas, pasireiškiantis praėjus iki 60 dienų po vaistinio preparato suleidimo (taikant didelių dozių terapiją; dėl sunkumo negalima didinti vaistinio preparato dozės), kuris pasireiškia: - grįžtamu bilirubino kiekio padidėjimu; - grįžtamu šarminės fosfatazės kiekio padidėjimu; - grįžtamu aspartato aminotransferazės kiekio padidėjimu.
Hungarian: Anorexia, székrekedés, diarrhoea, stomatitis
Lithuanian: Anoreksija, vidurių užkietėjimas,
Hungarian: Extravasatio veszély: hólyaghúzó szer
Lithuanian: Ekstravazacijos pavojus: sukelia išbėrimą pūslelėmis.
Hungarian: A pulmonalis toxicitás pneumonitis és interstitialis tüdőbetegség formájában megmutatkozik a forgalomba hozatalt követő fázisban is.
Lithuanian: Toksinio poveikio plaučiams atvejų nustatyta ir po vaistinio preparato pateikimo rinkai; jis pasireiškė pneumonitu ir intersticine plaučių liga.
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS
Hungarian: Egyrészről arról számoltak be, hogy a karbamiláló hatás hozzájárul az anyavegyületük citotoxikus tulajdonságaihoz azáltal, hogy a DNS-kijavító enzimeket gátolják.
Lithuanian: Viena vertus teigiama, kad jų karbamoilinantis veikimas - dėl slopinamojo poveikio DNR taisantiems fermentams - stiprina pirminių vaistinių preparatų citotoksines savybes.
Hungarian: Az alkalmazás során a beadás helyét folyamatosan ellenőrizni kell.
Lithuanian: Procedūros metu reikėtų stebėti vietą, kurioje įvesta infuzinės sistemos adata.
Hungarian: Az alkalmazás módja A feloldott és hígított (azaz a felhasználásra kész) oldatot infúzió formájában intravénásan kell beadni egy-két órán át és az alkalmazást a gyógyszer feloldását/hígítását követő 3 órán belül be kell fejezni.
Lithuanian: vartoti paruoštas tirpalas) turi būti leidžiamas į veną ir turėtų būti sulašintas per 1-2 valandų laikotarpį, o procedūrą reikėtų užbaigti per 3 valandas po vaistinio preparato ištirpinimo (praskiedimo).
Hungarian: A koncentrátum oldatos infúzióhoz való por feloldása és hígítása: Oldja fel a 100 mg karmusztin koncentrátum oldatos infúzióhoz való porta mellékelt, elsődleges csomagolásban (barna injekciós üveg) levő 3 ml steril, lehűtött etanol oldószerben.
Lithuanian: Miltelių infuzinio tirpalo koncentratui tirpinimas ir skiedimas Pirminėje pakuotėje (rudo stiklo flakone) ištirpdykite 100 mg karmustino miltelių infuzinio tirpalo koncentratui, naudodami pridedamus 3 ml steriliai šaltai laikyto tirpiklio su etanoliu.
Hungarian: 1. táblázat:
Lithuanian: 1 lentelė.
Hungarian: Idősek Idős embereknél az adag kiválasztásánál általában elővigyázatosnak kell lenni, rendszerint az adagolási tartomány alsó részével kell kezdeni, tekintettel a csökkent máj-, vese- és cardialis funkciók nagyobb gyakoriságára, valamint figyelembe véve más fennálló betegségeket, illetve az egyéb gyógyszerekkel történő egyidejű kezelést.
Lithuanian: Senyvi pacientai Apskritai, gydant senyvus pacientus, vaistinio preparato dozę reikėtų parinkti atsargiai, -paprastai gydymą reikėtų pradėti nuo mažiausios vertės vaistinio preparato dozės intervale, atsižvelgiant į tai, kad šių pacientų populiacijoje dažnesni sutrikusios kepenų, inkstų ar širdies veiklos atvejai, taip pat į gretutines ligas bei gydymą kitais vaistiniais preparatais.
Hungarian: Por: fehértől vagy a majdnem fehérig terjedő színű por, barna injekciós üvegben.
Lithuanian: Milteliai - tai balti arba beveik balti milteliai rudo stiklo flakone.
Hungarian: Mivel idősebb betegeknél gyakoribb a csökkent vesefunkció, körültekintően kell az adagot kiválasztani,
Lithuanian: Senyvi pacientai Apskritai, gydant senyvus pacientus, vaistinio preparato dozę reikėtų parinkti atsargiai,
Hungarian: Terhesség alatt történő használata esetén a betegnek tudnia kell a magzattal szemben fennálló lehetséges kockázatról.
Lithuanian: Todėl paprastai šis vaistas neturėtų būti skiriamas nėščiosioms. Jeigu vaistas vartojamas nėštumo laikotarpiu, pacientė turi žinoti apie galimą pavojų dar negimusiam kūdikiui.
Hungarian: A karmusztinnal történő kezelést megelőzően a férfi betegeket tájékoztatni kell a terméketlenség kockázatáról, és azt kell javasolni, hogy vegyen igénybe termékenységi/családtervezési tanácsadást.
Lithuanian: Informuokite vyrus apie galimą nevaisingumo riziką ir patarkite jiems prieš pradedant gydymą karmustinu pasikonsultuoti dėl vaisingumo ir
Hungarian: - Oldószer: Etanol, vízmentes.
Lithuanian: - Tirpiklis: bevandenis etanolis.