FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Rebif 22 microgramas está disponível em embalagens de 1, 3, 12 ou 36 seringas.
Greek: Το Rebif 22 μικρογραμμάρια διατίθεται υπό μορφή μιας συσκευασίας 1, 3, 12 ή 36 συρίγγων.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 8,8 microgramas (2,4 milhões UI) / 0,2 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 8,8 μικρογραμμάρια (2,4 εκατομμύρια IU)/0,2 ml.
Portuguese: Dispneia*
Greek: Σπασμοί*
Portuguese: • Certifique-se de que a dose apresentada no ecrã do dispositivo corresponde à dose prescrita de 22 microgramas antes de injetar.
Greek: • Παρακαλείστε να βεβαιωθείτε ότι η δόση που εμφανίζεται στην οθόνη της συσκευής αντιστοιχεί με τη συνταγογραφημένη δόση των 22 μικρογραμμαρίων πριν από την ένεση.
Portuguese: Os resultados da eficácia de Rebif 44 microgramas administrado três vezes por semana comparativamente com o placebo obtidos neste estudo são os seguintes:
Greek: Τα αποτελέσματα αποτελεσματικότητας για το Rebif 44 μικρογραμμάρια χορηγούμενο τρεις φορές την εβδομάδα σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο από αυτήν τη μελέτη έχουν ως εξής:
Portuguese: Rebif 44 microgramas está disponível em embalagens de 1, 3, 12 ou 36 seringas.
Greek: Το Rebif 44 μικρογραμμάρια διατίθεται υπό μορφή μιας συσκευασίας 1, 3, 12 ή 36 συρίγγων.
Portuguese: Foram notificados acontecimentos em diferentes pontos temporais durante o tratamento e estes podem ocorrer após vários anos de tratamento com interferão beta.
Greek: Τα συμβάντα αναφέρθηκαν σε διάφορα χρονικά σημεία κατά τη διάρκεια της θεραπείας και ενδέχεται να εμφανιστούν μετά από αρκετά χρόνια θεραπείας με ιντερφερόνη βήτα.
Portuguese: As seringas são seladas em injetores de caneta descartáveis designados RebiDose.
Greek: Οι σύριγγες είναι σφραγισμένες σε συσκευές χορήγησης τύπου πένας μίας χρήσης που καλείται RebiDose.
Portuguese: 22 microgramas 3x/s
Greek: 22 μικρογραμμάρια tiw
Portuguese: 12 seringas pré-cheias.
Greek: 12 προγεμισμένες σύριγγες.
Portuguese: Ouvirá um estalido que indica o início da injeção e o êmbolo começará a mover-se. Mantenha RebiDose premido sobre a pele durante pelo menos 10 segundos para injetar todo o medicamento.
Greek: Κρατήστε το RebiDose πιεσμένο επάνω στο δέρμα για τουλάχιστον 10 δευτερόλεπτα, για να ενέσετε όλο το φάρμακο.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 44
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE rebif 44
Portuguese: • Algodão seco ou gaze.
Greek: • ένα στεγνό κομμάτι βαμβάκι ή γάζα
Portuguese: Via SC
Greek: SC χρήση
Portuguese: O dispositivo contendo um cartucho de Rebif deve ser conservado na embalagem de conservação do dispositivo, no frigorífico (2ºC - 8°C).
Greek: Η συσκευή που περιέχει ένα φυσίγγιο Rebif πρέπει να φυλάσσεται στο κουτί φύλαξης της συσκευής σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Portuguese: Conversão para EMCD
Greek: Μετατροπή CDMS
Portuguese: Rebif 22 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em seringas pré-cheias com uma agulha fixa, para autoadministração.
Greek: Το Rebif 22 μικρογραμμάρια είναι ένα ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα με σταθερή βελόνα για αυτοχορήγηση.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 4 OU 12 CARTUCHOS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 4 Ή 12 ΦΥΣΙΓΓΙΩΝ
Portuguese: A dose habitual é de 44 microgramas (12 milhões UI) administrada três vezes por semana.
Greek: Η συνήθης δόση είναι 44 μικρογραμμάρια (12 εκατομμύρια IU) χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα.
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento com Rebif, leia com atenção e siga os conselhos dados no capítulo "Como utilizar Rebif" a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção (lesões na pele e destruição dos tecidos) que foi comunicada em doentes em tratamento com Rebif.
Greek: • Πριν από τη θεραπεία με το Rebif, διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε τις οδηγίες που παρέχονται στην παράγραφο "Πώς να χρησιμοποιήσετε το Rebif" για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου νέκρωσης στο σημείο της ένεσης (λύση της συνέχειας του δέρματος και καταστροφή του ιστού) που έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έπαιρναν Rebif.
Portuguese: Placebo (n=171)
Greek: Rebif 44 μg tiw* (n=171)
Portuguese: • Antes de iniciar o tratamento com Rebif, leia com atenção e siga as "Instruções de utilização de RebiDose" fornecidas num folheto em separado, a fim de reduzir o risco de necrose no local de injeção (lesões na pele e destruição dos tecidos) que foi comunicada em doentes em tratamento com Rebif.
Greek: • Πριν από τη θεραπεία με το Rebif, διαβάστε προσεκτικά και ακολουθήστε τις "Οδηγίες Χρήσης του RebiDose" που παρέχονται σε ξεχωριστό φυλλάδιο για την ελαχιστοποίηση του κινδύνου νέκρωσης στο σημείο της ένεσης (λύση της συνέχειας του δέρματος και καταστροφή του ιστού) που έχει αναφερθεί σε ασθενείς που έπαιρναν Rebif.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO CAIXA DE 6 x 8,8 MICROGRAMAS SERINGAS+ 6 X 22 MICROGRAMAS SERINGAS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 6 X 8,8 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ ΣΥΡΙΓΓΩΝ + 6 X 22 ΜΙΚΡΟΓΡΑΜΜΑΡΙΑ ΣΥΡΙΓΓΩΝ
Portuguese: Os poucos dados de segurança sugerem que o perfil de segurança em crianças e adolescentes (2 aos 17 anos de idade) a receberem Rebif 22 microgramas ou 44 microgramas, três vezes por semana, é similar ao que é observado nos adultos.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα ασφάλειας υποδεικνύουν ότι το προφίλ ασφάλειας στα παιδιά και στους εφήβους (ηλικίας 2 έως 17 ετών) που λαμβάνουν Rebif 22 μικρογραμμάρια ή 44 μικρογραμμάρια τρεις φορές εβδομαδιαίως είναι παρόμοιο με εκείνο που παρατηρείται στους ενήλικες.
Portuguese: Urticária*
Greek: Δύσπνοια*
Portuguese: Rebif encontra-se disponível em embalagens de 1, 3, 12 e 36 seringas pré-cheias.
Greek: Το Rebif είναι διαθέσιμο σε συσκευασίες των 1, 3, 12 και 36 προγεμισμένων συρίγγων.
Portuguese: • Segure RebiDose num ângulo reto (90 graus) ao local de injeção.
Greek: • Κρατήστε το RebiDose με μία δεξιά κλίση (90 μοιρών) στο σημείο της ένεσης.
Portuguese: Pouco frequentes (pode afetar até 1 em cada 100 pessoas):
Greek: Όχι συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα):
Portuguese: A solução injetável em seringas pré-cheias está pronta a ser usada.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα είναι έτοιμο για χρήση.
Portuguese: Os doentes em tratamento com Rebif podem ocasionalmente desenvolver ou agravar alterações anómalas da tiroide.
Greek: Οι ασθενείς υπό θεραπεία με Rebif ενίοτε πρωτοεμφανίζουν διαταραχές του θυρεοειδούς ή παρουσιάζουν επιδείνωση αυτών.
Portuguese: Recomenda-se uma dose mais baixa de 22 microgramas (6 milhões de UI) administrada 3 vezes por semana em doentes que não conseguem tolerar a dose mais elevada.
Greek: Συνιστάται χαμηλότερη δόση των 22 μικρογραμμαρίων (6 εκατομμύρια IU) χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα για ασθενείς που δε μπορούν να ανεχτούν την υψηλή δόση.
Portuguese: RebiDose é uma caneta pré-cheia pronta a utilizar por injeção subcutânea.
Greek: Το RebiDose είναι μια έτοιμη για χρήση προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας για υποδόρια ένεση.
Portuguese: Rebif destina-se a injeção subcutânea (sob a pele).
Greek: Το Rebif προορίζεται για υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Portuguese: Frequentes (pode afetar até 1 em cada 10 pessoas):
Greek: Συχνές (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα):
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO SECUNDÁRIO EMBALAGEM DE 1, 3 E 12 CANETAS PRÉ-CHEIAS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 1, 3 ΚΑΙ 12 ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΕΝΩΝ ΣΥΣΚΕΥΩΝ ΤΥΠΟΥ ΠΕΝΑΣ
Portuguese: • fígado,
Greek: • των νεφρών,
Portuguese: Cada cartucho pré-cheio contém 132 microgramas (36 MUI*) de interferão beta-1a** em 1,5 ml de solução, correspondente a 88 microgramas/ml.
Greek: Κάθε προγεμισμένο φυσίγγιο περιέχει 132 μικρογραμμάρια (36 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α** σε διάλυμα του 1,5 ml, που αντιστοιχεί σε 88 μικρογραμμάρια/ml.
Portuguese: • tiroide,
Greek: • του θυρεοειδούς,
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 22/0,5
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE rebif 22/0,5
Portuguese: Certifique-se de que a dose apresentada no ecrã do dispositivo corresponde à dose prescrita de 44 microgramas antes de injetar.
Greek: • Παρακαλείστε να βεβαιωθείτε ότι η δόση που εμφανίζεται στην οθόνη της συσκευής αντιστοιχεί με τη συνταγογραφημένη δόση των 44 μικρογραμμαρίων πριν από την ένεση.
Portuguese: Como injetar RebiDose
Greek: Πώς να κάνετε την ένεση του RebiDose
Portuguese: Deve ser uma solução límpida a opalescente (aspeto leitoso), sem partículas e sem sinais visíveis de deterioração.
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές ως ιριδίζον, χωρίς σωματίδια και χωρίς ορατά σημεία φθοράς.
Portuguese: Uma dose mais baixa de 22 microgramas (6 milhões UI) administrada três vezes por semana é recomendada em doentes com esclerose múltipla que não conseguem tolerar a dose mais elevada.
Greek: Χαμηλότερη δόση των 22 μικρογραμμαρίων (6 εκατομμύρια IU) χορηγούμενη τρεις φορές την εβδομάδα συνιστάται για ασθενείς με Σκλήρυνση κατά πλάκας που δε μπορούν να ανεχτούν την υψηλή δόση.
Portuguese: Os dispositivos (RebiSmart ou RebiSlide) contendo um cartucho pré-carregado de Rebif devem ser conservados na embalagem de conservação do dispositivo, dentro do frigorífico (2°C - 8°C).
Greek: Οι συσκευές (RebiSmart ή RebiSlide) που περιέχουν ένα προγεμισμένο φυσίγγιο Rebif πρέπει να φυλάσσονται στο κουτί φύλαξης της συσκευής σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Portuguese: Acontecimentos tromboembólicos* Doenças respiratórias, torácicas e do mediastino Pouco frequentes:
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωράκιου Όχι συχνές:
Portuguese: • Rebif destina-se a injeção subcutânea (sob a pele).
Greek: • Το Rebif προορίζεται για υποδόρια ένεση (κάτω από το δέρμα).
Portuguese: • Fadiga, febre, arrepios
Greek: • Κόπωση, πυρετός, ρίγη
Portuguese: • O cartucho deve ser utilizado com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Greek: • Το φυσίγγιο προορίζεται για χρήση με την ηλεκτρονική συσκευή χορήγησης RebiSmart ή με τη χειροκίνητη πένα έγχυσης RebiSlide.
Portuguese: • Coloque o RebiSmart em ângulo reto (90°) em relação à pele.
Greek: • Τοποθετήστε τo RebiSmart υπό ορθή γωνία (90°) στο δέρμα.
Portuguese: A seringa está selada num injetor da caneta descartável designado RebiDose.
Greek: Η σύριγγα είναι σφραγισμένη σε μια συσκευή χορήγησης τύπου πένας μίας χρήσης που καλείται RebiDose.
Portuguese: INFORMAÇÃO EM BRAILLE rebif 22
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE rebif 22
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 1,0 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: 1,0 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Portuguese: 3 seringas pré-cheias.
Greek: 3 προγεμισμένες σύριγγες.
Portuguese: Cada cartucho pré-cheio contém 66 microgramas (18 MUI*) de interferão beta-1a** em 1,5 ml de solução, correspondente a 44 microgramas/ml.
Greek: Κάθε προγεμισμένο φυσίγγιο περιέχει 66 μικρογραμμάρια (18 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α** σε διάλυμα του 1,5 ml, που αντιστοιχεί σε 44 μικρογραμμάρια/ml.
Portuguese: A solução injetável em cartucho pré-cheio está pronta a ser usada com o dispositivo para injeção electrónico RebiSmart ou com a caneta para injeção manual RebiSlide.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένο φυσίγγιο είναι έτοιμο για χρήση με την ηλεκτρονική συσκευή χορήγησης RebiSmart ή με τη χειροκίνητη πένα έγχυσης RebiSlide.
Portuguese: Rebif contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose.
Greek: Το Rebif περιέχει 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση.
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 7,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: 7,5 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Portuguese: Como conservar Rebif
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Rebif
Portuguese: Durante as semanas três e quatro, Rebif 22 microgramas será injetado três vezes por semana.
Greek: Κατά τις εβδομάδες τρία και τέσσερα, το Rebif 22μικρογραμμάρια χορηγείται με ένεση τρεις φορές την εβδομάδα.
Portuguese: Se tiver mais questões, pergunte ao seu médico, enfermeiro ou farmacêutico.
Greek: Εάν έχετε περισσότερες ερωτήσεις, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Portuguese: Onde injetar Rebif
Greek: Πού να κάνετε την ένεση του Rebif
Portuguese: O dispositivo (RebiSmart ou RebiSlide) contendo um cartucho pré-cheio de Rebif, deve ser conservado na embalagem de conservação do dispositivo, no frigorífico (2ºC - 8°C).
Greek: Η συσκευή (RebiSmart ή RebiSlide) που περιέχει ένα προγεμισμένο φυσίγγιο Rebif πρέπει να φυλάσσεται στο κουτί φύλαξης της συσκευής σε ψυγείο (2°C - 8°C).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido: álcool benzílico 2,5 mg Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Greek: Έκδοχο με γνωστή δράση: 2,5 mg βενζυλική αλκοόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Portuguese: Raros (pode afetar até 1 em cada 1.000 pessoas):
Greek: Σπάνιες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 1.000 άτομα):
Portuguese: Esclerose múltipla primária progressiva
Greek: Πρωτογενώς προϊούσα μορφή Σκλήρυνσης κατά πλάκας
Portuguese: Acontecimento clínico único sugestivo de esclerose múltipla
Greek: Μεμονωμένο κλινικό συμβάν ενδεικτικό Σκλήρυνσης κατά πλάκας
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Rebif 8,8 microgramas encontra-se disponível como solução injetável em seringas pré-cheias com uma agulha fixa, para autoadministração.
Greek: Εμφάνιση του Rebifκαι περιεχόμενα της συσκευασίας Το Rebif 8,8μικρογραμμάρια είναι ένα ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη σύριγγα με σταθερή βελόνα για αυτοχορήγηση.
Portuguese: Médias pelos mínimos quadrados (EP) * 3x/s - três vezes por semana
Greek: Μέσος CUA - Βλάβες ανά άτομο ανά σάρωση κατά τη διάρκεια της διπλά-τυφλής περιόδου Μέσος ελαχίστων τετραγώνων (SE) * tiw - τρεις φορές την εβδομάδα
Portuguese: Lúpus eritematoso induzido por fármacos*
Greek: Επαγόμενος από φάρμακα ερυθηματώδης λύκος*
Portuguese: • Dilatação dos vasos sanguíneos e palpitação
Greek: • Αγγειοδιαστολή και αίσθημα παλμών
Portuguese: Este medicamento contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose de 0,5 ml.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση των 0,5 ml.
Portuguese: Qual o aspeto de Rebif e conteúdo da embalagem Rebif encontra-se disponível como solução injetável em seringa pré-cheia com agulha fixa para autoadministração.
Greek: Εμφάνιση του Rebif και περιεχόμενα της συσκευασίας Το Rebif διατίθεται με τη μορφή ενέσιμου διαλύματος σε προγεμισμένη σύριγγα με σταθερή βελόνα για αυτοχορήγηση.
Portuguese: D. Rótulo da dose E. Corpo principal F. Botão
Greek: Κυρίως σώμα F. Κουμπί
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 22 microgramas (6 milhões UI) / 0,5 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 22 μικρογραμμάρια (6 εκατομμύρια IU)/0,5 ml.
Portuguese: Alterações retino-vasculares (ex. retinopatia, exsudado algodonoso e obstrução da artéria ou veia retiniana)*
Greek: Αγγειακές διαταραχές του αμφιβληστροειδούς (π.χ. αμφιβληστροειδοπάθεια, βαμβακόμορφα εξιδρώματα, απόφραξη της αμφιβληστροειδικής φλέβας ή αρτηρίας)*
Portuguese: • NOTA: não injete em zonas onde sinta inchaço, nódulos ou dor; comunique ao seu médico ou outro profissional de saúde, no caso de ter algum problema.
Greek: • ΣΗΜΕΙΩΣΗ: μη χρησιμοποιείτε περιοχές όπου νιώθετε εξογκώματα, μικρούς κόμπους ή πόνο.
Portuguese: • Rebif é administrado por injeção sob a pele (subcutânea).
Greek: • Το Rebif χορηγείται με ένεση κάτω από το δέρμα (υποδόρια).
Portuguese: Apresentações de 1, 3 ou 12 canetas pré-cheias.
Greek: Συσκευασίες 1, 3 ή 12 προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 44 microgramas (12 milhões UI) / 0,5 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 44 μικρογραμμάρια (12 εκατομμύρια IU)/0,5 ml.
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 66 microgramas (18 milhões UI) /1,5 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 66 μικρογραμμάρια (18 εκατομμύρια IU)/1,5 ml.
Portuguese: 6 seringas pré-cheias de Rebif 8,8 microgramas e 6 seringas pré-cheias de Rebif 22 microgramas.
Greek: 6 προγεμισμένες σύριγγες του Rebif 8,8 μικρογραμμάρια και 6 προγεμισμένες σύριγγες του Rebif 22 μικρογραμμάρια.
Portuguese: 12 cartuchos
Greek: 12 φυσιγγίων.
Portuguese: Rebif está indicado no tratamento da esclerose múltipla recidivante.
Greek: Το Rebif ενδείκνυται για τη θεραπεία υποτροπιάζουσας Σκλήρυνσης κατά πλάκας (MS).
Portuguese: Reações anafiláticas*
Greek: Θρομβοεμβολικά επεισόδια*
Portuguese: Embalagens de 2 cartuchos.
Greek: Μέγεθος συσκευασίας 2 φυσιγγίων.
Portuguese: Perturbações convulsivas
Greek: Διαταραχές σπασμών
Portuguese: A solução injetável em caneta pré-cheia está pronta a ser usada.
Greek: Το ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι έτοιμο για χρήση.
Portuguese: Lúpus eritematoso induzido por fármacos* Doenças renais e urinárias Raros:
Greek: Επαγόμενος από φάρμακα ερυθηματώδης λύκος* Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών Σπάνιες:
Portuguese: Qual a composição de Rebif
Greek: Τι περιέχει το Rebif
Portuguese: • Retire a capa de plástico da embalagem para tirar o cartucho de Rebif.
Greek: • Βγάλτε το φυσίγγιο Rebif από τη συσκευασία κυψέλης τραβώντας προς τα πίσω το πλαστικό κάλυμμα.
Portuguese: Cada seringa de 8,8 microgramas contém 8,8 microgramas de interferão beta-1a (2,4 milhões UI).
Greek: Κάθε σύριγγα 8,8 μικρογραμμαρίων περιέχει 8,8 μικρογραμμάρια ιντερφερόνης-βήτα-1α (2,4 εκατομμύρια IU).
Portuguese: Esclerose múltipla recidivante
Greek: Υποτροπιάζουσα Σκλήρυνση κατά πλάκας
Portuguese: CONTEÚDO EM PESO, VOLUME OU UNIDADE 132 microgramas (36 milhões UI) /1,5 ml
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤΑ ΜΟΝΑΔΑ 132 μικρογραμμάρια (36 εκατομμύρια IU)/1,5 ml
Portuguese: Discuta com o seu médico qual é o dispositivo mais apropriado para si. Se tem visão fraca, não deve utilizar RebiSlide a menos que tenha o apoio de alguém com boa visão.
Greek: Εάν έχετε μειωμένη όραση δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το RebiSlide εκτός εάν κάποιο άτομο με καλή όραση μπορεί να παρέχει υποστήριξη.
Portuguese: Este medicamento contém 2,5 mg de álcool benzílico por dose.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν περιέχει 2,5 mg βενζυλικής αλκοόλης ανά δόση.
Portuguese: Cada seringa pré-cheia (0,2 ml) contém 8,8 microgramas (2,4 MUI*) de interferão beta-1a**
Greek: Κάθε προγεμισμένη σύριγγα (0,2 ml) περιέχει 8,8 μικρογραμμάρια (2,4 MIU*) ιντερφερόνης βήτα-1α**.
Portuguese: Nome de fantasia
Greek: Επινοηθε ίσα ονομασία
Portuguese: Tel: +353 (0)1 4515011 Fax: +353 (0)1 4621859
Greek: Τηλ: +353 (0)1 4515011 Φαξ: +353 (0)1 4621859
Portuguese: Data da última renovação: 09/08/2016
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 09/08/2016
Portuguese: Código ATCvet: QM01AC06.
Greek: Kωδικός ATCvet : QM01AC06
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO Data da primeira autorização: 13/09/2011
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία 1ης έγκρισης: 13/09/2011
Portuguese: Irlanda.
Greek: Ιρλανδία.
Portuguese: Etanol 99,9% 150 mg
Greek: Ethanol 99,9% 150 mg
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR.
Greek: Τα έκδοχα τα οποία περιγράφονται στη παράγραφο 6.1 της ΠΧΠ είναι επιτρεπόμενες ουσίες για τις οποίες ο πίνακας 1 του Κανονισμού Νο 37/2010 αναφέρει ότι δεν απαιτούνται ΑΟΚ.
Portuguese: • Outras condições
Greek: • Άλλοι όροι
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na Parte 1 da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o medicamento estiver no mercado.
Greek: Ο κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας πρέπει να διασφαλίσει ότι το σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης, όπως περιγράφεται στο Μέρος I της αίτησης για τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας, έχει εγκατασταθεί και λειτουργεί πριν και κατά τη διάρκεια κυκλοφορίας του προϊόντος στην αγορά.
Portuguese: • Condições ou restrições relativas à utilização segura e eficaz do medicamento
Greek: • Όροι ή περιορισμοί που αφορούν την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος
Portuguese: Bovinos: SC, IV
Greek: Βοοειδή: SC, IV
Portuguese: Se ocorrerem reacções adversas, o tratamento deve ser interrompido e o médico veterinário consultado.
Greek: Εάν διαπιστωθούν ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει να διακόπτεται η θεραπεία και να ζητείται η συμβουλή κτηνιάτρου.
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" SO VETERINÁRIO.
Greek: ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Portuguese: 6.6 Precauções especiais para a eliminação de medicamentos veterinários não utilizados ou de desperdícios derivados da utilização desses medicamentos O medicamento veterinário não utilizado ou os seus desperdícios devem ser eliminados de acordo com os requisitos nacionais.
Greek: 6.6 Ειδικές προφυλάξεις απόρριψης ενός μη χρησιμοποιηθέντος κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος ή άλλων υλικών που προέρχονται από τη χρήση του προϊόντος, αν υπάρχουν Κάθε μη χρησιμοποιηθέν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν ή μη χρησιμοποιηθέντα υπολείμματά του πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις ισχύουσες εθνικές απαιτήσεις.
Portuguese: O meloxicam tem também propriedades anti-endotóxicas, visto ter demonstrado inibir a produção de tromboxano B2 induzida pela administração de endotoxina E.coli em vitelos, vacas em lactação e suínos.
Greek: H μελοξικάμη έχει επίσης αντι-ενδοτοξικές ιδιότητες γιατί έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την παραγωγή της θρομβοξάνης Β2 η οποία παρήχθη μετά από χορήγηση ενδοτοξίνης E. coli σε μόσχους, γαλακτοπαραγωγές αγελάδες και χοίρους.
Portuguese: Não perfurar a tampa mais de 50 vezes.
Greek: Να μη τρυπάτε το φιαλίδιο περισσότερο από 50 φορές.
Portuguese: Rótulo de frasco de vidro de 10 ml
Greek: Ετικέτα γυάλινου φιαλιδίου για 10 ml
Portuguese: A substância activa presente no Recocam 20 mg/ml solução injectável para bovinos, suínos e equinos encontra-se autorizada de acordo com a tabela 1 do anexo do Regulamento da Comissão (UE) N.º 37/2010:
Greek: Η δραστική ουσία του Recocam 20 mg/ml ενέσιμο διάλυμα για βοοειδή, χοίρους και άλογα, είναι μια επιτρεπόμενη ουσία όπως περιλαμβάνεται στον πίνακα 1 του Παραρτήματος του Κανονισμού Νο 37/2010 ως ακολούθως:
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais apresentando evento(s) adverso(s) durante o decurso de um tratamento) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados)
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της θεραπείας) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10,000 ζώα).
Portuguese: Sistema de farmacovigilância
Greek: Σύστημα φαρμακοεπαγρύπνησης.
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequente (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequente (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais, incluindo relatos isolados tratados).
Greek: Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών καθορίζεται ως ακολούθως: - πολύ συχνή (περισσότερο από 1 στα 10 υπό θεραπεία ζώα παρουσιάζουν ανεπιθύμητες ενέργειες) - συχνή (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 100 υπό θεραπεία ζώα) - μη συνηθισμένη (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 1000 υπό θεραπεία ζώα) - σπάνια (περισσότερο από 1 αλλά λιγότερο από 10 ζώα στα 10.000 υπό θεραπεία ζώα) - πολύ σπάνια (λιγότερο από 1 στα 10,000 υπό θεραπεία ζώα,).