FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Studiets primære endepunkt inkluderede progressionsfri overlevelse (PFS) hos alle patienter.. Demografiske karakteristika og sygdomskarakteristika ved basislinje var afbalancerede mellem de to behandlingsarme.
Czech: Primární cílový parametr studie zahrnoval přežití bez progrese (PFS) u všech pacientů.
Danish: I et fase I-dosiseskaleringsstudie hos NSCLC-patienter, som var rygere, indikerede en farmakokinetisk analyse ved steady-state en dosis-proportional stigning i erlotinibeksponeringen, når Tarceva-dosis blev øget fra 150 mg til den maksimale toleransdosis på 300 mg. I dette studie var steady-stateplasmakoncentrationen ved en dosis på 300 mg hos rygere 1,22 µg/ml (n=17).
Czech: Ve studii fáze I s eskalací dávky u nemocných s nemalobuněčným plicním karcinomem (NSCLC), kteří byli stávajícími kuřáky, ukazovaly farmakokinetické analýzy v ustáleném stavu proporcionální vzestup expozice erlotinibu, pokud byla dávka Tarcevy zvýšena ze 150 mg na maximální tolerovanou dávku 300 mg.
Danish: - Gastrointestinal blødning4, 7
Czech: -Gastrointestinální krvácení
Danish: • Hul i mave-tarm-kanalen er blevet observeret (ikke almindelig: kan påvirke op til 1 ud af 100 behandlede).
Czech: • Byly pozorovány perforace (proděravění) zažívacího ústrojí (méně časté: může postihnout až 1 osobu ze 100).
Danish: Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 behandlede):
Czech: Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 osobu z 10000):
Danish: Der skal derfor iagttages forsigtighed, når erlotinib kombineres med en potent CYP3A4-hæmmer, f.eks. med antimykotika af azol-gruppen (dvs. ketoconazol, itraconazol og voriconazol), proteasehæmmere, erytromycin eller claritromycin.
Czech: Proto je třeba postupovat se zvýšenou opatrností při kombinování erlotinibu a silných CYP3A4 inhibitorů, např. azolových antifungálních látek (např. ketokonazol,
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Tarceva 25 mg filmovertrukne tabletter Erlotinib
Czech: Tarceva 25 mg potahované tablety Erlotinibum
Danish: Den normale dosis er én Tarceva 100 mg tablet hver dag, hvis du har kræft i bugspytkirtlen i et metastatisk stadie.
Czech: Pokud máte metastazující zhoubný nádor slinivky břišní, je obvyklá dávka jedna tableta přípravku Tarceva 100 mg denně.
Danish: Tarceva 150 mg leveres som hvide til gullige, runde, filmovertrukne tabletter præget med "T 150" på den ene side og fås i pakninger med 30 tabletter.
Czech: Přípravek Tarceva 150 mg je dodáván ve formě kulatých potahovaných tablet bílé až nažloutlé barvy s vyraženým nápisem „T 150" na jedné straně a je dodáván v balení po 30 tabletách.
Danish: Hypromellose (E464)
Czech: Hypromelosa (E 464) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se.
Danish: Meget almindelig Meget almindelig
Czech: Kašel velmi častý velmi častý
Danish: Patienterne blev randomiserede i forholdet 2:1 til behandling med Tarceva 150 mg eller placebo oralt én gang daglig.
Czech: Pacienti byli randomizováni v poměru 2:1 do skupiny, jíž byl perorálně podáván přípravek Tarceva v dávce 150 mg jednou denně a do skupiny, jíž bylo podáváno placebo.
Danish: Tarceva skal anvendes med forsigtighed til patienter med en anamnese med keratitis, ulcerativ keratitis eller svært tørre øjne.
Czech: U pacientů s anamnézou keratitidy, ulcerózní keratitidy nebo těžké suchosti očí má být přípravek Tarceva používán s opatrností.
Danish: Opkastning Stomatitis Mavesmerter Dyspepsi
Czech: Zvracení Stomatitida Bolest břicha Poruchy zažívání
Danish: Dette er mere sandsynligt, hvis:
Czech: Je to pravděpodobnější, pokud:
Danish: Italien, Portugal : Targosid
Czech: Itálie, Portugalsko: Targosid
Danish: Behandlingen må ikke overstige 4 måneder.
Czech: Léčba nemá být delší než 4 měsíce.
Danish: Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: Østrig, Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Luxemburg, Malta, Holland, Polen, Rumænien, Slovakiet, Slovenien, Spanien, Sverige, Storbritannien: Targocid
Czech: Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy: Rakousko, Belgie, Bulharsko, Česká republika, Dánsko, Francie, Německo, Řecko, Maďarsko, Irsko, Lucembursko, Malta, Nizozemsko, Polsko, Rumunsko, Slovenská republika, Slovinsko, Španělsko, Švédsko, Velká Británie: Targocid
Danish: Der er ikke udført specifikke interaktionsstudier.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie interakcí.
Danish: Behandlingsvarigheden skal besluttes på basis af det kliniske respons.
Czech: O trvání léčby se má rozhodnout na základě klinické odpovědi.
Danish: Efter den fjerde behandlingsdag:
Czech: Po čtvrtém dnu léčby:
Danish: Targocid er et antibiotikum.
Czech: Targocid je antibiotikum.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal lægemidlet anvendes straks.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Danish: • høretab, ringen for ørerne eller en følelse af, at du selv eller ting omkring dig bevæger sig
Czech: • ztráta sluchu, ušní šelest nebo pocit, že se Vy nebo věci kolem Vás pohybují
Danish: • Ændret struktur af target: denne form for resistens er især opstået hos Enterococcus faecium.
Czech: • modifikovaná cílová struktura: tato forma rezistence vzniká především u Enterococcus faecium.
Danish: Hvis der opstår superinfektion under behandlingen, skal der træffes passende foranstaltninger.
Czech: Pokud se během léčby objeví superinfekce, je třeba přijmout příslušná opatření.
Danish: Superinfektion (overvækst af ikkefølsomme organismer)
Czech: Superinfekce (přerůstání necitlivých organismů)
Danish: De højeste værdier af Vss er observeret i de seneste studier, hvor prøvetagningsperioden var længere end 8 dage.
Czech: Nejvyšší hodnoty Vss jsou pozorovány v nedávných studiích, kde byla doba odebírání vzorků delší než 8 týdnů.
Danish: Det virker ved at dræbe bakterier, der forårsager infektioner i kroppen.
Czech: Působí tak, že zabíjí bakterie, které vyvolávají ve Vašem těle infekci.
Danish: Evnen til at køre eller betjene maskiner kan blive påvirket.
Czech: Schopnost řídit a obsluhovat stroje tak může být ovlivněna.
Danish: Identifikation og antimikrobielle følsomhedstest af sådanne isolater skal gentages, og hvis resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Czech: Identifikaci a stanovení mikrobiální citlivosti u těchto izolátů je třeba opakovat, a pokud bude výsledek potvrzen, izolát musí být odeslán do referenční laboratoře.
Danish: • du har et nedsat antal blodplader (trombocytopeni)
Czech: • máte snížený počet krevních destiček (trombocytopenie)
Danish: Primær emballage:
Czech: Primární balení:
Danish: Derfor bør teicoplanin ikke anvendes under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt.
Czech: Teikoplanin proto nemá být v těhotenství používán, jestliže to není zcela nezbytné.
Danish: Efter Kommissionens afgørelse skal de relevante nationale myndigheder ajourføre produktoplysningerne i overensstemmelse hermed.
Czech: Po rozhodnutí Komise kompetentní autority členského státu ve spojení s referenčním členským státem zaktualizují informace přípravku, jak je požadováno.
Danish: Ved infektiøs endocarditis anses et minimum på 21 dage for passende.
Czech: U infekční endokarditidy je obvykle považována za adekvátní minimálně 21denní léčba.
Danish: Denne effekt blev ikke rapporteret ved 50 mg/kg/dag.
Czech: Tento účinek nebyl hlášen při dávkách 50 mg/kg/den.
Danish: Hvis opløsningen skummer, skal den stå urørt i ca. 15 minutter.
Czech: Jestliže je roztok napěněný, ponechte jej asi 15 minut stát.
Danish: • du skal behandles i længere tid
Czech: • Vaše léčba trvá delší dobu
Danish: Teicoplanin har et begrænset spektrum for antibakteriel aktivitet (grampositiv).
Czech: Teicoplanin má omezené spektrum antibakteriální aktivity (grampozitivní bakterie).
Danish: b Isolater med MIC-værdier over grænseværdien for følsomhed er meget sjældne eller endnu ikke rapporteret.
Czech: b Izoláty s MIC hodnotami nad hraniční hodnotou pro citlivost jsou velmi vzácné, nebo ještě nebyly objeveny.
Danish: c IE indikerer, at der ikke er tilstrækkelige beviser for, at den pågældende art er et godt mål for terapi med lægemidlet.
Czech: c IE („insufficient evidence") značí, že není k dispozici dostatek důkazů o tom, že je daný kmen dobrým cílem pro léčivou látku.
Danish: Mikroorganismer
Czech: Mikroorganismus
Danish: Brug ikke Targocid efter den udløbsdato, der står på pakningen og etiketten på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den pågældende måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a štítku na injekční lahvičce za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Følgende oplysninger er tænkt læger og sundhedspersonale:
Czech: Následující informace jsou určeny pouze pro zdravotnické pracovníky:
Danish: Grænseværdier ved følsomhedstest
Czech: Testování hraničních hodnot citlivosti
Danish: Pædiatrisk population Dosisanbefalingerne er de samme hos voksne og hos børn over 12 år.
Czech: Pediatrická populace Doporučení pro dávkování jsou stejná pro dospělé i děti od 12 let.
Danish: Det er usandsynligt, at de ikke giver dig medicinen som foreskrevet.
Czech: Není pravděpodobné, že by Vám lék byl podán jinak, než bylo předepsáno.
Danish: Der findes to metabolitter, sandsynligvis dannet ved hydroxylering, og de repræsenterer 2 til 3 % af den indgivne dosis.
Czech: Dva metabolity se tvoří pravděpodobně hydroxylací a představují 2 až 3 % podané dávky.
Danish: Inden for hver frekvensgruppe er bivirkninger opstillet efter faldende alvorlighed.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Danish: Den endelige opløsning er isotonisk med plasma og har en pH-værdi på 7,2-7,8.
Czech: Finální roztok je izotonický s plazmou a má pH 7,2-7,8.
Danish: Bindingen til humane serumproteiner spænder fra 87,6 til 90,8 % uden nogen variation i funktionen for teicoplanin-koncentrationerne.
Czech: K vazbě na proteiny lidského séra dochází v rozsahu 87,6 až 90,8 % bez jakýchkoli odchylek ve funkci koncentrace teikoplaninu.
Danish: Studier på dyr har ikke påvist tegn på problemer vedrørende frugtbarhed.
Czech: Studie u zvířat neprokázaly žádné problémy s plodností.
Danish: Efter gentagen parenteral administration til rotter og hunde blev der observeret virkninger på nyrerne, som viste sig at være dosisafhængige og reversible.
Czech: Po opakovaném parenterálním podávání potkanům a psům byly pozorovány účinky na ledviny, které závisely na dávce a byly reverzibilní.
Danish: I ét tilfælde forekom agitation hos en 29 dage gammel nyfødt, som havde fået 400 mg intravenøst (95 mg/kg).
Czech: V jednom případě došlo k agitovanosti u 29denního novorozence, kterému bylo intravenózně podáno 400 mg teikoplaninu (95 mg/kg).
Danish: Patienter, der oplever disse bivirkninger, bør ikke køre bil eller betjene maskiner.
Czech: Pacienti, u kterých se projeví tyto nežádoucí účinky, nemají řídit ani obsluhovat stroje.
Danish: På dette grundlag forventes det, at teicoplanin i de fleste tilfælde vil blive brugt til at behandle alvorlige infektioner hos patienter, hvor antibakterielle standardpræparater anses for at være uegnede.
Czech: Na tomto základě se očekává, že teikoplanin bude ve většině případů používán k léčbě závažných infekcí u pacientů, kde je standardní antibakteriální léčba považována za nevhodnou.
Danish: Teicoplanin viste intet potentiale for antigenicitet (hos mus, marsvin eller kaniner), genotoksicitet eller for lokal irritation.
Czech: Teikoplanin nevykazuje žádný antigenní potenciál (u myší, morčat nebo králíků), genotoxicitu ani lokální dráždivost.
Danish: • peritonitis forbundet med kontinuerlig ambulant peritonealdialyse (CAPD), • bakteriæmi, der forekommer i forbindelse med enhver af ovenstående indikationer.
Czech: • peritonitida spojená s chronickou ambulantní peritoneální dialýzou (CAPD), • bakteremie, která se vyskytuje ve spojitosti s některou z indikací vyjmenovaných výše.
Danish: Antibakterielt spektrum
Czech: Spektrum antibakteriální aktivity
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Glykopeptider, antibakterielle midler, ATC-Kode: J01XA 02
Czech: Farmakoterapeutická skupina: glykopeptidová antibiotika, ATC kód: J01XA 02
Danish: Leukopeni, trombocytopeni, eosinofili
Czech: Leukopenie, trombocytopenie, eosinofilie
Danish: Dette skyldes, at Targocid kan påvirke måden, hvorpå andre lægemidler virker.
Czech: Je to proto, že přípravek Targocid může ovlivnit účinek některých dalších léků.
Danish: Natriumhydroxid (til justering af pH)
Czech: Hydroxid sodný (na úpravu pH)
Danish: Fordelingsvolumen ved steady state (Vss) varierer fra 0,7 til 1,4 ml/kg.
Czech: Distribuční objem v ustáleném stavu (Vss) se pohybuje v rozmezí 0,7 až 1,4 ml/kg.
Danish: Eliminationsshalveringstiden for teicoplanin varierer fra 100 til 170 timer i de seneste studier, hvor blodprøvetagningperioden er omkring 8 til 35 dage.
Czech: Eliminační poločas teikoplaninu se pohybuje mezi 100 až 170 hodinami v nejnovějších studiích, kde byl odběr krve uskutečněn v rozmezí 8 až 35 dní.
Danish: Resistensmekanisme Resistens over for teicoplanin kan baseres på følgende mekanismer:
Czech: Rezistence na teikoplanin může vycházet z následujících mechanismů:
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer vedrørende hensigtsmæssig brug af antibakterielle midler.
Czech: Je zapotřebí vzít v úvahu oficiální doporučení pro používání antibiotik.
Danish: MIC-grænseværdier i henhold til den Europæiske Komité For Resistensbestemmelse (EUCAST), version 3.1, 11. februar 2013 er vist i nedenstående tabel:
Czech: V tabulce níže jsou uvedeny tzv. MIC breakpointy (hraniční hodnoty hodnoty pro minimální inhibiční koncentrace) podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST), verze 3.1 z 11. února 2013:
Danish: Der er utilstrækkelige data fra anvendelse af teicoplanin til gravide kvinder.
Czech: K dispozici jsou pouze omezené údaje o použití teikoplaninu u těhotných žen.
Danish: Tilfælde af utilsigtet administration af store doser til pædiatriske patienter er rapporteret.
Czech: Byly hlášeny případy neúmyslného podání nadměrných dávek pediatrickým pacientům.
Danish: >15 mg/l én gang ugentligt
Czech: >15 mg/l jednou týdně
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data) • problemer på injektionsstedet - såsom hudrødme, smerter eller hævelse
Czech: Není známo (na základě dostupných údajů nelze četnost výskytu určit) • problémy v místě vpichu - jako je zrudnutí kůže, bolest nebo otok
Danish: Lægemidlet er kun til engangsbrug.
Czech: Tento léčivý přípravek je určen pouze k jednorázovému použití.
Danish: Targocid indeholder natrium
Czech: Targocid obsahuje sodík
Danish: Der kan forekomme krydsresistens mellem teicoplanin og glykoproteinet vancomycin.
Czech: Může se objevit zkřížená rezistence teikoplaninu a glykoproteinu vankomycinu.
Danish: Seponering eller langsommere infusion kan muligvis bremse disse reaktioner.
Czech: Po zastavení nebo zpomalení infuze mohou tyto příznaky odeznít.
Danish: Dosis og behandlingsvarighed skal justeres i overensstemmelse med den underliggende infektionstype og -sværhedsgrad, og patientens kliniske respons samt patientfaktorer som alder og nyrefunktion.
Czech: Dávka a doba trvání léčby má být upravena dle typu a závažnosti základní infekce, klinické odpovědi pacienta a faktorů na straně pacienta, jako je věk a funkce ledvin.
Danish: Uomdannet teicoplanin udskilles hovedsageligt via urinvejene (80 % inden for 16 dage), mens 2,7 % af den indgivne dosis genfindes i fæces (via galdeudskillelse) indenfor 8 dage efter administration.
Czech: Nezměněný teikoplanin se vylučuje především ledvinami (80 % během 16 dnů), zatímco 2,7 % podané dávky přechází do stolice (prostřednictvím vylučování žluči) během 8 dnů po podání.
Danish: Teicoplanin kan forårsage svimmelhed og hovedpine.
Czech: Teikoplanin může způsobit závratě a bolesti hlavy.
Danish: En højere total clearance (15,8 ml/t/kg for nyfødte, 14,8 ml/t/kg for en gennemsnitsalder på 8 år) og en kortere eliminationshalveringstid (40 timer for nyfødte, 58 timer for 8-årige) er iagttaget i forhold til voksne patienter.
Czech: Ve srovnání s dospělými pacienty byla pozorována vyšší celková clearance (15,8 ml/h/kg u novorozenců, 14,8 ml/h/kg v průměrném věku 8 let) a kratší poločas eliminace (40 hodin u novorozenců; 58 hodin u osmiletých dětí).
Danish: Periodisk hæmatologiske kontrol anbefales under behandlingen, herunder komplet blodtælling.
Czech: Doporučuje se během léčby provádět pravidelné hematologické kontroly včetně kompletního krevního obrazu.
Danish: Targocid kan anvendes til behandling af visse infektioner forårsaget af tarmbakterien Clostridium difficile.
Czech: Targocid je možné používat k léčbě některých infekcí vyvolaných bakterií Clostridium difficile ve střevě.
Danish: Den totale og renale clearance af teicoplanin afhænger af kreatininclearance.
Czech: Celková a renální clearance teikoplaninu závisí na clearance kreatininu.
Danish: Du må ikke få Targocid hvis: • du er allergisk over for teicoplanin eller et af de øvrige indholdsstoffer (anført i punkt 6).
Czech: NepoužívejteTargocid: jestliže jste alergický(á) na teikoplanin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Danish: Hos personer, der får Targocid i længere tid, kan bakterier, der ikke påvirkes af det aktive stof teicoplanin, vokse mere end normalt - din læge vil tjekke for dette.
Czech: U osob, které užívaly přípravek Targocid dlouhou dobu, mohou bakterie, na které antibiotikum nepůsobí, růst rychleji než je obvyklé - toto bude Váš lékař kontrolovat.
Danish: • Aminoglykosider, da de ikke må blandes med Targocid i samme injektion.
Czech: • aminoglykosidy, protože se nesmí podávat v jedné injekci spolu s Targocidem.
Danish: Voksne og børn (12 år og derover) uden nyreproblemer Infektioner i hud og blødt væv, lunger og urinveje
Czech: Dospělí a děti (12 a více let) bez problémů s ledvinami Infekce kůže a měkkých tkání, plic a močových cest
Danish: 12 mg/kg legemsvægt
Czech: 12 mg/kg tělesné hmotnosti
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan også gives oralt.
Czech: Rekonstituovaný roztok lze podat rovněž perorálně.
Danish: I tabellen nedenfor er alle bivirkninger, som forekommer hyppigere end ved placebo og hos mere end én patient, opført efter følgende konvention:
Czech: V níže uvedené tabulce jsou uvedeny všechny nežádoucí účinky, které se vyskytly s větší incidencí než placebo a u více než jednoho pacienta.
Danish: Antimikrobiel teicoplanin-aktivitet afhænger hovedsageligt af varigheden af den periode, hvor koncentrationen af stoffet er højere end patogenets mindste hæmmende koncentration (MIC).
Czech: Antimikrobiální aktivita teikoplaninu v zásadě závisí na době, po kterou je hladina léčivé látky vyšší než minimální inhibiční koncentrace (MIC) patogenu.
Danish: En række vancomycin-resistente enterokokker er følsomme for teicoplanin (Van-B-fænotype).
Czech: Některé enterokoky rezistentní na vankomycin jsou citlivé na teikoplanin (fenotyp Van-B).
Danish: De ansvarlige enzymer er en nyligt syntetiseret D-laktatdehydrogenase eller -ligase.
Czech: Odpovídající enzymy jsou nově syntetizovány D-latátdehydrogenázou nebo ligázou.
Danish: a Ingen aktuelle data var tilgængelige, da tabellerne blev offentliggjort.
Czech: a V době publikování tabulky nebyly k dispozici aktuálně platné údaje.
Danish: Dosisjustering er ikke påkrævet før den fjerde behandlingsdag, på hvilket tidspunkt doseringen skal justeres for at opretholde en dalkoncentration på mindst 10 mg/l.
Czech: Do čtvrtého dne léčby není zapotřebí upravovat dávku, po této době se má dávka upravit tak, aby se udržovala nejnižší koncentrace v séru na hladině alespoň 10 mg/l.
Danish: Studier, som undersøgte potentialet for ototoksicitet hos marsvin, indikerer, at en svag forringelse af den kokleære og vestibulære funktion uden morfologiske skader kan forekomme.
Czech: Studie zkoumající potenciál ototoxicity u morčat svědčí o tom, že mírná porucha kochleárních a vestibulárních funkcí je možná bez morfologického poškození.
Danish: Indtil der er evidens for klinisk respons for bekræftede isolater med MIC over det aktuelle resistens-breakpoint, skal de rapporteres som resistente.
Czech: Pokud je prokázána klinická odpověď na potvrzené izoláty s MIC nad současnou hraniční hodnotou pro rezistenci mají být hlášeny jako rezistentní.
Danish: Klargøring af den fortyndede opløsning før infusion:
Czech: Příprava naředěného roztoku před infuzí:
Danish: Organsystem klasse
Czech: Třídy orgánových systémů
Danish: Alvorlige bulløse reaktioner
Czech: Závažné bulózní reakce
Danish: Hvis der opstår en allergisk reaktion over for teicoplanin, skal behandlingen straks seponeres og passende nødforanstaltninger iværksættes.
Czech: Pokud dojde k alergické reakci na teikoplanin, je nutné léčbu ihned ukončit a okamžitě zahájit odpovídající léčbu.
Danish: S. aureus med vancomycin-MIC-værdier på 2 mg/ml er på grænsen af MIC-fordelingen for vildtypen, og der kan være nedsat klinisk respons.
Czech: S. aureus s hraničními hodnotami MIC pro vankomycin 2 mg/ml, jsou na hranici distribuce MIC divokých typů a klinická odpověď může být oslabena.
Danish: • Stafylokokkers nedsatte følsomhed eller resistens over for teicoplanin er baseret på overproduktion af mureinforstadier, som teicoplanin er bundet til.
Czech: • snížená senzitivita nebo rezistence stafylokoků na teikoplanin je založena na nadprodukci prekurzorů mureinu, na něž se teikoplanin váže.
Danish: a Glykopeptid-MICer er metodeafhængige og skal bestemmes ved mikrobouillonfortynding (henvisning ISO 20776).
Czech: Rezistentní a Hodnoty MIC glykopeptidů závisejí na použité metodě a mají být stanoveny metodou mikroředění kultur v tekuté půdě (metoda bujónového mikroředění) (ISO 20776).
Danish: Fertilitet Reproduktionsstudier hos dyr har ikke vist tegn på nedsat fertilitet.
Czech: Fertilita Reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádné poruchy fertility.
Danish: • du er allergisk over for et antibiotikum kaldet "vancomycin"
Czech: • jste alergický(á) na antibiotikum vankomycin
Danish: Resistenshyppigheden kan variere alt efter den aktuelle streptokok-art.
Czech: Míra rezistence se může lišit podle konkrétního kmenu streptokoků.
Danish: Forekomsten af resistens kan variere geografisk og over tid for udvalgte arter, og lokal information om resistens er ønskelig, især ved behandling af alvorlige infektioner.
Czech: Prevalence rezistence se může u některých kmenů lišit v čase a v závislosti na geografickém území, takže je vhodné získat místní informace o rezistenci, zejména při léčbě závažných infekcí.
Danish: 4.2 Dosering og administrationsmåde
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání
Danish: Targocid og relaterede navne (Se bilag I) påvirker kun i mindre grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Targocid a přípravky souvisejících názvů (viz Příloha I) mají malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Sjældne (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer) • infektion (absces).
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1000 osob) • infekce (absces - dutina vyplněná hnisem).
Danish: Staphylococcus aureus (inklusive methicillinresistente stammer) Streptococcus agalactiae
Czech: Staphylococcus aureus (včetně kmenů rezistentních na methicilin) Streptococcus agalactiae
Danish: Nyresvigt (inklusive akut nyresvigt)
Czech: Selhání ledvin (včetně akutního selhání ledvin)
Danish: Infusionsrelaterede reaktioner kan begrænses, hvis den daglige dosis ikke gives som bolusinjektion, men som infusion over 30 minutter.
Czech: Reakce spojené s infuzí se mohou zmírnit, pokud není denní dávka podávána jako bolus, ale formou 30minutové infuze.
Danish: Smerte pyreksi
Czech: Bolest, pyrexie
Danish: Modifikationen er baseret på udveksling af aminosyrekædens terminale D-alanin-D-alanin-funktion med D-Ala-D-laktat i et mureinforstadium, hvorved affiniteten til vancomycin reduceres.
Czech: Modifikace je založena na záměně terminálního D-alanin-D-alaninu v aminokyselinovém řetězci prekurzoru mureinu za D-Ala-D laktát, což snižuje afinitu k vankomycinu.
Danish: • nyreproblemer eller ændringer i nyrernes funktion - påvist ved prøver
Czech: • problémy s ledvinami nebo změny funkce ledvin - prokazuje se laboratorními testy