FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Εκδόθηκαν περισσότερες θετικές γνώμες υπέρ νέων φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση από κάθε προηγούμενο έτος, γεγονός που συνέβαλε στη διαθεσιμότητα 51 νέων φαρμάκων, εκ των οποίων 11 προορίζονται για τη θεραπεία σπάνιων ασθενειών.
Hungarian: Minden korábbi évnél több pozitív vélemény született az új, emberi felhasználásra szánt gyógyszerekről, ami 51 új gyógyszer elérhetőségéhez járult hozzá; ezek közül 11 ritka betegségek kezelésére szolgál.
Greek: Το 2006 ήταν επίσης το πρώτο πλήρες έτος λειτουργίας του διοικητικού συμβουλίου υπό την πλήρη σύνθεσή του.
Hungarian: 2006 volt az első teljes év, amelyben az igazgatótanács teljes összetételével működött.
Greek: 4.1 Επιθεωρήσεις GMP, GCP, φαρμακοεπαγρύπνησης και GLP
Hungarian: 4.1 GMP, GCP, farmakovigilanciai és GLP ellenőrzések
Greek: Περαιτέρω πρόοδος σημειώθηκε επίσης σε άλλους τομείς, ιδίως όσον αφορά τις πρωτοβουλίες στον τομέα της διαφάνειας, της παροχής πληροφοριών και της επικοινωνίας, τις προετοιμασίες για την ένταξη της Βουλγαρίας και της Ρουμανίας στην ΕΕ, τις ρυθμίσεις για τη συμμετοχή της Κροατίας και της Τουρκίας στις δραστηριότητες του EMEA, και τη διεθνή συνεργασία με τους επιστημονικούς και κανονιστικούς εταίρους μας σε ευρωπαϊκό και παγκόσμιο επίπεδο.
Hungarian: Más területeken is sikerült további előrehaladást elérni, nevezetesen az átláthatósággal, a tájékoztatással és a kommunikációval kapcsolatos kezdeményezéseink, Bulgária és Románia EUcsatlakozásának előkészületei, a Horvátországnak és Törökországnak az EMEA tevékenységeiben való részvételével kapcsolatos intézkedések, valamint a tudományos és szabályozó partnereinkkel európai és globális szinten folytatott nemzetközi együttműködés terén.
Greek: Το σχέδιο αποτελεί μέρος της στρατηγικής του Οργανισμού για τη βελτίωση της διαθεσιμότητας των εν λόγω φαρμάκων.
Hungarian: A rendszer az Ügynökség által az ilyen gyógyszerek elérhetőségének javítása érdekében folytatott stratégia része.
Greek: Είμαι πεπεισμένος ότι οι προσπάθειες αυτές θα συμβάλλουν στη διασφάλιση και στην οικοδόμηση της εμπιστοσύνης του κοινού στις δράσεις του Οργανισμού όσον αφορά τα φάρμακα.
Hungarian: Meggyőződésem, hogy ezek az erőfeszítések segíteni fogják az Ügynökség gyógyszerek terén folytatott tevékenységeivel kapcsolatos lakossági bizalom elnyerését és növelését.
Greek: EudraVigilance και κλινικές δοκιμές
Hungarian: EudraVigilance és klinikai vizsgálatok
Greek: Το 2006 καταβλήθηκαν μεγάλες προσπάθειες για την ανάπτυξη ικανοτήτων.
Hungarian: 2006-ban nagy hangsúlyt helyeztek a kompetenciafejlesztésre.
Greek: Επιτάχυνση της ηλεκτρονικής υποβολής εκθέσεων από όλα τα ενδιαφερόμενα μέρη και συζήτηση για τους τρόπους βελτίωσης της ποιότητας των υποβαλλόμενων δεδομένων.
Hungarian: Az elektronikus jelentéstétel felgyorsítása az összes érintett fél részéről, és a benyújtott adatok minőségének javítására szolgáló módszerek megvitatása.
Greek: Πρόκειται για σημαντική αύξηση - υπερδιπλασιασμό του αριθμού των παραληφθεισών αναφορών για το 2005 - και φαίνεται να απορρέει από τις προσπάθειες για προώθηση της γνώσης περί επισπευσμένης διαδικασίας.
Hungarian: Ez számottevő növekedés - majdnem kétszerese a 2005-ben kapott jelentéseknek -, és a jelek szerint a gyorsított jelentés ismertségének növelését célzó erőfeszítésekből fakad.
Greek: Ο αριθμός των αιτήσεων για τροποποίηση αυξήθηκε σχεδόν κατά ένα τρίτο
Hungarian: 2.4 Engedélyezés utáni tevékenységek A módosítás iránti kérelmek száma közel egyharmadával nőtt
Greek: Τέλος, ο EMEA συνέβαλε σημαντικά στην ανάπτυξη στρατηγικών σχεδίων έρευνας για τα φάρμακα για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση στο πλαίσιο του 7ου προγράμματος-πλαισίου, του βασικού εργαλείου της ΕΕ για τη χρηματοδότηση της επιστημονικής έρευνας και της τεχνολογικής ανάπτυξης κατά την περίοδο 2007 - 2013.
Hungarian: Végezetül pedig az EMEA jelentős részt vállalt az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre és állatgyógyászati készítményekre vonatkozó stratégiai kutatási menetrendek kidolgozásában a 7. kutatási keretprogram keretében, amely az EU fő eszköze a 2007-től 2013-ig tartó időszakban zajló tudományos kutatás és technológiafejlesztés finanszírozására.
Greek: Συνεισφορά της EU και έσοδα από τέλη (εκατ. €), 1995-2006
Hungarian: EU-támogatás és díjbevétel (millió €), 1995-2006
Greek: Στις 15 Δεκεμβρίου 2005, ο EMEA ίδρυσε ένα «Γραφείο για τις ΜΜΕ» ώστε να παρέχει οικονομική και διοικητική υποστήριξη σε μικροεπιχειρήσεις και μικρομεσαίες επιχειρήσεις (ΜΜΕ), με στόχο την προώθηση της καινοτομίας και της ανάπτυξης νέων φαρμάκων για ανθρώπινη και κτηνιατρική χρήση από τις ΜΜΕ.
Hungarian: Az EMEA 2005. december 15-én elindította „KKV irodáját", hogy pénzügyi és igazgatási segítséget nyújtson a mikro-, kis- és középvállalkozásoknak (KKV-k), azzal a céllal, hogy elősegítse az új, emberi felhasználásra szánt gyógyszerek és állatgyógyászati készítmények innovációját és fejlesztését a KKV-knál.
Greek: 1.1 Βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων
Hungarian: 1.1 A gyógyszerek biztonságosságának javítása
Greek: Επιπλέον, περίπου 45 άτομα εργάζονταν στον Οργανισμό σε συμβατική βάση, κυρίως σε σχέδια ΤΠ.
Hungarian: Ezen felül körülbelül 45 szerződéses munkatárs dolgozott az Ügynökségnél, elsősorban az IT projekteken.
Greek: Τύπος διαδικασίας
Hungarian: Az eljárás típusa
Greek: Πρώτη διαδικασία βάσει του άρθρου 78
Hungarian: A 78. cikk szerint indított első eljárás
Greek: 53 αφορούσαν ζώα που προορίζονται για την παραγωγή τροφίμων (κυρίως βοοειδή, χοίρους και ίππους), κατόπιν θεραπείας 2.251 ζώων, εκ των οποίων 559 παρουσίασαν πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες.
Hungarian: 53 vonatkozott élelmiszertermelés céljából tartott állatokra (elsősorban szarvasmarhára, sertésekre és lovakra), 2251 állat kezelése alapján, amelyek közül 559 mutatott feltételezett mellékhatásokat.
Greek: Αυτή η ταχεία δράση, μαζί με τις ταχύτερες διαδικασίες λήψης αποφάσεων από την Ευρωπαϊκή Επιτροπή, κατέστησαν τα εγκεκριμένα εμβόλια υψηλής ποιότητας διαθέσιμα για χρήση σε ολόκληρη της ΕΕ σε μια εποχή αυξημένου κινδύνου εμφάνισης της γρίπης των πτηνών, το φθινόπωρο του 2006.
Hungarian: Ez a gyors fellépés az Európai Bizottság gyorsított döntéshozatali eljárásaival párosulva lehetővé tette, hogy a kiváló minőségű engedélyezett vakcinák használata EU-szerte hozzáférhető legyen a 2006 őszén megjelent madárinfluenza által előidézett fokozott kockázat időszakában.
Greek: Αποστολή του EMEA είναι να συμβάλλει, στο πλαίσιο της συνεχιζόμενης παγκοσμιοποίησης, στην προστασία και την προαγωγή της δημόσιας υγείας και της υγείας των ζώων με τους ακόλουθους τρόπους:
Hungarian: Az EMEA küldetése - a folyamatos globalizációval összefüggésben - a közegészség és az állatok egészségének védelme és javítása az alábbiak révén:
Greek: Αυτή ήταν η πρώτη διαδικασία που πραγματοποιήθηκε στο πλαίσιο της νέας διάταξης περί φαρμακοεπαγρύπνησης του άρθρου 78 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ, όπως τροποποιήθηκε.
Hungarian: Ez volt az első olyan eljárás, amelyet a módosított 2001/82/EK irányelv 78. cikkének új farmakovigilanciai rendelkezése alapján folytattak le.
Greek: Όλες οι αρχικές αξιολογήσεις πραγματοποιήθηκαν εντός του καθορισμένου χρονικού ορίου των 210 ημερών.
Hungarian: Az összes elsődleges értékelést a szabályozásban előírt 210 napos határidőn belül végezték el.
Greek: Έγγραφα ερωτήσεων και απαντήσεων δημοσιεύονται σήμερα συστηματικά, ώστε να ενημερώνουν σχετικά με το χρόνο απόσυρσης ή άρνησης των αιτήσεων.
Hungarian: A kérdéseket és válaszokat tartalmazó dokumentumokat azóta szisztematikusan közzéteszik, hogy a kérelmek visszavonásakor vagy elutasításakor érdemi információval szolgáljanak.
Greek: Κατόπιν διαβούλευσης με τα ενδιαφερόμενα μέρη, ο EMEA θέσπισε διαδικασίες για τη δημοσίευση πληροφοριών σχετικά με την απόσυρση αιτήσεων πριν από τη γνωμοδότηση και μετά την άρνηση χορήγησης αδειών κυκλοφορίας.
Hungarian: Az érintett felekkel folytatott konzultációt követően az EMEA eljárásokat vezetett be a véleményadás előtt visszavont kérelmekkel és a forgalomba hozatali engedélyek elutasításával kapcsolatos információk közzétételére.
Greek: Στις αρχές του έτους πραγματοποιήθηκε συνάντηση με τα ενδιαφερόμενα μέρη, η οποία επιβεβαίωσε την επιτυχή εξάλειψη του βήματος νομιμοποίησης που πραγματοποιούσε πρωτύτερα η βρετανική αντιπροσωπεία της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Hungarian: Az év elején az érintett felekkel tartott találkozó megerősítette a korábban az Európai Bizottság egyesült királysági képviselete által végzett jogalkotási lépés sikeres megszüntetését.
Greek: Χάρη στην προσφάτως απλοποιημένη διαδικασία, η SAWP μπόρεσε να ολοκληρώσει τις εν λόγω διαδικασίες παροχής επιστημονικών συμβουλών πιο γρήγορα σε σύγκριση με τα προηγούμενα έτη.
Hungarian: A tudományos tanácsadással foglalkozó munkacsoport (SAWP) a nemrég ésszerűsített eljárásnak köszönhetően ezeket a tudományos tanácsadási eljárásokat a korábbi évekhez képest gyorsabban tudta elvégezni.
Greek: 2.8 Παράλληλη διανομή
Hungarian: 2.8 Párhuzamos forgalmazás
Greek: Όλες οι αιτήσεις για τροποποιήσεις αξιολογήθηκαν εντός των καθορισμένων χρονικών ορίων.
Hungarian: Az összes módosítás iránti kérelmet a jogszabályban előírt határidőkön belül értékelték.
Greek: Διευκολύνοντας την καινοτομία και ενθαρρύνοντας την έρευνα, συμβάλλοντας με αυτόν τον τρόπο στην ανταγωνιστικότητα των φαρμακευτικών εταιρειών που εδρεύουν στην ΕΕ.
Hungarian: Az innováció elősegítése és a kutatás ösztönzése, hozzájárulva ezzel az EU gyógyszeriparának versenyképességéhez.
Greek: Οκτώ αιτήσεις αποσύρθηκαν από τους αιτούντες πριν από την έκδοση οποιασδήποτε γνώμης.
Hungarian: A kérelmezők nyolc kérelmet a vélemény elfogadása előtt visszavontak.
Greek: Επιπλέον, ο Οργανισμός έκανε μια επιτυχημένη αρχή με το Γραφείο για τις ΜΜΕ, το οποίο παρέχει συνδρομή σε μικρομεσαίες επιχειρήσεις που δραστηριοποιούνται στην ανάπτυξη φαρμάκων στην Ευρώπη.
Hungarian: Az Ügynökség ezenfelül sikerrel indította el a KKV-kkal foglalkozó irodát, amely segítséget nyújt a gyógyszerfejlesztésben részt vevő európai kis- és középvállalkozásoknak.
Greek: Ο EMEA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές των κρατών μελών της ΕΕ πραγματοποίησαν μια σειρά δράσεων με στόχο την ενίσχυση του ευρωπαϊκού δικτύου φαρμάκων - μια από τις προτεραιότητες του εκτελεστικού διευθυντή για το 2006.
Hungarian: Az EMEA és az EU-tagállamok nemzeti illetékes hatóságai számos intézkedést végeztek az európai gyógyszerhálózat megerősítése érdekében - ami az ügyvezető igazgató által 2006-ra megjelölt prioritások egyike volt.
Greek: Τον Δεκέμβριο του 2006, η HMPC υπέβαλε στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή μια συνολική παρουσίαση των δραστηριοτήτων και των επιτευγμάτων της από τη σύστασή της τον Σεπτέμβριο του 2004.
Hungarian: A HMPC 2006 decemberében részletes áttekintést nyújtott az Európai Bizottság részére az Ügynökség 2004. szeptemberi létrejötte óta elvégzett tevékenységeiről és elért eredményeiről.
Greek: Οι εν λόγω συστάσεις περιλαμβάνονται στα σχέδια διαχείρισης κινδύνων για όλα τα εμβόλια κατά της πανδημίας γρίπης.
Hungarian: Ezeket az ajánlásokat a világméretű influenzajárvány elleni vakcinák valamennyi kockázatkezelési tervébe be kell építeni.
Greek: Σε μία περίπτωση, ο έλεγχος είχε ως αποτέλεσμα την ανάκληση μιας παρτίδας του προϊόντος.
Hungarian: Egy esetben ez az adott készítmény egy gyártási tételének visszahívását eredményezte.
Greek: Προσπάθειες για τη βελτίωση της δημόσιας πρόσβασης σε πληροφορίες σχετικά με τα φάρμακα
Hungarian: Erőfeszítések a gyógyszerekkel kapcsolatos információkhoz történő nyilvános hozzáférés javítására
Greek: Οι εν λόγω δράσεις εστιάστηκαν στη βελτίωση της ασφάλειας των φαρμάκων, στην αύξηση της διαθεσιμότητας των νέων φαρμάκων και στην ενίσχυση της επιστημονικής ικανότητας εντός του δικτύου.
Hungarian: Ezek a gyógyszerek biztonságosságának javítására, az új gyógyszerek elérhetőségének növelésére, valamint a hálózaton belüli tudományos kompetenciák fejlesztésére összpontosítottak.
Greek: Αναφορές ADR στην ΕΕ Αναφορές ADR εκτός ΕΕ
Hungarian: ADR-ek az EU-ból ADR-ek az EU-n kívülről
Greek: Τα αποτελέσματα του ελέγχου κατέδειξαν ότι τα προϊόντα στην πλειονότητά τους ήταν υψηλής ποιότητας.
Hungarian: A vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a készítmények túlnyomó része kiváló minőségű.
Greek: Τα εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας ανασυνδυασμένα εμβόλια κατά της ηπατίτιδας Β (HBVAXPRO και Procomvax), όσον αφορά την αποτελεσματικότητα των εμβολίων.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett, rekombináns hepatitis B vakcinák (HBVAXPRO és Procomvax), a vakcinák hatékonyságát illetően.
Greek: Επίσης, ο Οργανισμός έλαβε μέρος σε συνεδριάσεις με τη Γενική Διεύθυνση Έρευνας της Ευρωπαϊκής Επιτροπής προκειμένου να προετοιμάσει τη χρηματοδότηση της έρευνας για φάρμακα που δεν είναι κατοχυρωμένα με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας.
Hungarian: Az Ügynökség részt vett továbbá az Európai Bizottság Kutatási Főigazgatóságával megtartott találkozókon, hogy kidolgozza a lejárt szabadalmú gyógyszerekkel kapcsolatos kutatás finanszírozását.
Greek: Οι εργασίες για τη βελτίωση της λειτουργίας του προγράμματος δειγματοληψίας και ελέγχου συνεχίστηκαν.
Hungarian: Folytatódott a mintavételi és vizsgálati program működésének javítását célzó munka.
Greek: Ενίσχυση της επιστημονικής εμπειρογνωμοσύνης της ομάδας εργασίας για τη φαρμακοεπαγρύπνηση (PhVWP) της επιτροπής φαρμάκων για ανθρώπινη χρήση (CHMP) με την εκλογή 8 εξειδικευμένων εμπειρογνωμόνων.
Hungarian: Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságához (CHMP) tartozó farmakovigilanciai munkacsoport (PhVWP) tudományos szakértelmének megerősítése, 8 szakértő kooptálásával.
Greek: 1.6 Ετοιμότητα για την αντιμετώπιση πανδημιών γρίπης
Hungarian: 1.6 A világméretű influenzajárvánnyal kapcsolatos felkészültség
Greek: Ενέκρινε ένα έγγραφο προβληματισμού σχετικά με τη χρήση κινολονών και φλουοροκινολονών στην ΕΕ, στο οποίο επανεξετάζονται κριτικά τα πρόσφατα δεδομένα σχετικά με τη χρήση τους και τις πιθανές επιπτώσεις τους στην υγεία των ανθρώπων και των ζώων.
Hungarian: Vitairatot fogadott el a kinolonok és fluorkinolonok használatáról az EU-ban, kritikusan áttekintve a használatukkal, illetve az emberek és állatok egészségére gyakorolt potenciális hatásukkal kapcsolatos közelmúltbeli adatokat.
Greek: Ο EMEA εργάστηκε σκληρά το 2006 ώστε να προλειάνει το έδαφος και να διασφαλίσει την ομαλή εφαρμογή των νέων αυτών νομικών κειμένων.
Hungarian: Az EMEA 2006-ban keményen megdolgozott azért, hogy előkészítse a terepet ezen új jogszabály zökkenőmentes végrehajtásának biztosításához.
Greek: Αυτό οφείλεται στην τακτική ενημέρωση των παραρτημάτων στις κοινοτικές άδειες κυκλοφορίας των προϊόντων παράλληλης διανομής και σε άλλες αλλαγές που πρότειναν οι παράλληλοι διανομείς (π.χ. προσθήκη των χωρών προέλευσης).
Hungarian: Ennek okai a párhuzamosan forgalmazott készítmények közösségi forgalomba hozatali engedélyeinek mellékleteiben végrehajtott gyakori frissítések, valamint a párhuzamos forgalmazók által javasolt egyéb változtatások (pl. a származási ország feltüntetése) voltak.
Greek: Απαιτούνται ενέργειες προκειμένου να υλοποιηθούν η εκτεταμένη αναζήτηση, η τεχνική διάρθρωση του περιεχομένου, η ενσωμάτωση των δεδομένων από τις εθνικές αρμόδιες αρχές, και μια πολύγλωσση προσέγγιση.
Hungarian: További munkára van szükség a bővített keresés, a tartalom technikai strukturálása, a nemzeti illetékes hatóságoktól kapott adatok beépítése és a többnyelvű megközelítés megvalósítása érdekében.
Greek: Όσον αφορά τις νέες αιτήσεις για τις οποίες η Επιτροπή εξέδωσε απόφαση το 2006, ο μέσος χρόνος αξιολόγησης της CVMP ήταν 183 ημέρες - σημαντικά μικρότερος από το μέσο χρόνο των 193 ημερών το 2005, εν μέρει λόγω της ταχύτερης αξιολόγησης των αιτήσεων για εμβόλια κατά της πανδημίας γρίπης των πτηνών.
Hungarian: Az olyan új kérelmek esetében, amelyekről a Bizottság 2006-ban határozatot hozott, a CVMP értékelésének átlagos időtartama 183 nap volt - ami észrevehetően rövidebb a 2005-ös 193 napnál, részben a madárinfluenza elleni vakcinákra vonatkozó kérelmek gyorsított elbírálása miatt.
Greek: Η φαρμακοεπαγρύπνηση στον κτηνιατρικό τομέα στην ΕΕ υφίσταται αλλαγές που οφείλονται στη νέα νομοθεσία.
Hungarian: Az EU állatgyógyászati ágazatában a farmakovigilancia az új jogszabályok hatására változásokon megy keresztül.
Greek: Κατά το πρώτο έτος λειτουργίας του Γραφείου για τις ΜΜΕ:
Hungarian: A KKV iroda működésének első évében:
Greek: Οφέλη για τη δημόσια υγεία φαρμάκων που προτάθηκαν για έγκριση το 2006
Hungarian: A 2006-ban jóváhagyásra javasolt gyógyszerek közegészségügyi haszna
Greek: Οι διαδικασίες υποβολής εκθέσεων στη βάση δεδομένων EudraVigilance Veterinary ενισχύθηκαν σημαντικά κατά τη διάρκεια του έτους.
Hungarian: Az EudraVigilance Veterinary adatbázison keresztül történő jelentéstételre vonatkozó eljárások az év során számottevő fejlődésen mentek keresztül.
Greek: Τα περισσότερα σχέδια που δεν επανεξετάστηκαν αφορούσαν ενεργές ουσίες των οποίων το προφίλ ήταν ευρέως γνωστό.
Hungarian: A meg nem vizsgált tervek túlnyomó része jól ismert biztonsági profilú hatóanyagokra vonatkozott.
Greek: Ο Οργανισμός κατάφερε να μειώσει περαιτέρω το μέσο χρόνο διεκπεραίωσης των διαδικασιών χαρακτηρισμού σε 57 ημέρες - πρόκειται για το μικρότερο μέσο χρόνο από την έναρξη της διαδικασίας, το έτος 2000.
Hungarian: Az Ügynökség tovább csökkentette a megjelölési eljárás átlagos átfutási idejét, 57 napra - ez a legrövidebb átlagos idő az eljárás 2000. évi elindítása óta.
Greek: 3.1 Παροχή επιστημονικών συμβουλών
Hungarian: 3.1 Tudományos tanácsadás
Greek: * Οι 36 ημέρες της φάσης που έπεται της γνώμης του EMEA το 2006 αντιστοιχούν στο χρόνο διεκπεραίωσης του Οργανισμού καθώς και στο χρόνο που χρειάζονται οι αιτούντες και τα κράτη μέλη για να πραγματοποιήσουν τους μεταφραστικούς ελέγχους που έπονται της γνώμης.
Hungarian: * Az EMEA véleménye utáni 36 napos szakasz az Ügynökség eljárási idejéből, valamint a kérelmezők és a tagállamok számára a véleményt követő fordítási ellenőrzések elvégzéséhez szükséges időből tevődik össze.
Greek: Η CHMP συμπέρανε ότι τα εν λόγω φάρμακα συνεχίζουν να παρέχουν αποτελεσματική προστασία έναντι του ιού της ηπατίτιδας B, ωστόσο συνιστώνται κάποιες αλλαγές στις πληροφορίες χρήσης.
Hungarian: A CHMP arra a következtetésre jutott, hogy ezek a gyógyszerek továbbra is hatékony védelmet biztosítanak a hepatitis B ellen, de a felírásukra vonatkozó információkkal kapcsolatban bizonyos változtatásokat javasolt.
Greek: του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1084/2003 της Επιτροπής
Hungarian: Az 1084/2003/EK bizottsági rendelet
Greek: Η εν λόγω ανασκόπηση περιλάμβανε την επανεξέταση των αποτελεσμάτων με βάση: τη διαχείριση κινδύνων, τους εσωτερικούς και εξωτερικούς ελέγχους· τις αυτοαξιολογήσεις που συνδέονται με τα πρότυπα εσωτερικού ελέγχου· τις αυτοαξιολογήσεις στο πλαίσιο της συγκριτικής αξιολόγησης των ευρωπαϊκών οργανισμών φαρμάκων (BEMA)· την περιβαλλοντική ανάλυση 2006· και την έρευνα κινήτρων του προσωπικού του 2006.
Hungarian: Ez a következők eredményeinek felülvizsgálatát foglalta magában: kockázatkezelés, belső és külső ellenőrzések; a belső ellenőrzési előírásokkal kapcsolatos önellenőrzés; az európai gyógyszerügynökségek teljesítményértékelésének (BEMA) részeként végzett önellenőrzés; a 2006. évi környezeti elemzés; valamint a személyzet motivációjával kapcsolatos 2006os felmérés.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) ολοκλήρωσε τις κατευθυντήριες γραμμές για τον έλεγχο ποιότητας, ασφάλειας και αποτελεσματικότητας των εν λόγω προϊόντων, και δημοσίευσε προς διαβούλευση παρεμφερείς κατευθυντήριες γραμμές σχετικά με τα ανοσολογικά προϊόντα.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) véglegesítette az e készítmények minőségi, biztonsági és hatékonysági vizsgálatára vonatkozó iránymutatását, és egy hasonló iránymutatást bocsátott konzultációra az immunológiai készítményekről.
Greek: Ο EMEA και οι εθνικές αρμόδιες αρχές σημείωσαν περαιτέρω πρόοδο στον τομέα της ευρωπαϊκής στρατηγικής διαχείρισης κινδύνων για φάρμακα για ανθρώπινη χρήση, ιδίως στους τομείς που υπογραμμίζονται κατωτέρω.
Hungarian: Az EMEA és a nemzeti illetékes hatóságok további előrehaladást értek el az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekre vonatkozó európai kockázatkezelési stratégiával kapcsolatban, különösen az alább kiemelt területeken.
Greek: Στο πλαίσιο αυτό, δημιουργήθηκε μια ad hoc ομάδα εργασίας προκειμένου να επαναπροσδιορίσει τον ρόλο και τις αρμοδιότητες του διοικητικού συμβουλίου.
Hungarian: Ennek részeként e célra létesült „ad hoc" munkacsoportot hoztak létre, hogy az újra meghatározza az igazgatótanács szerepét és feladatait.
Greek: Ένα από τα βασικά θέματα πολιτικής που αντιμετώπισε η CVMP κατά τη διάρκεια του 2006 ήταν ο περιορισμός του αντικτύπου στη δημόσια υγεία και στην υγεία των ζώων από την ανάπτυξη μικροβιακής αντοχής που οφείλεται στη χρήση κτηνιατρικών φαρμάκων.
Hungarian: Az egyik legfőbb politikai kérdés, amellyel a CVMP 2006-ban foglalkozott, az állatgyógyászati készítmények használata révén előidézett antimikrobiális rezisztencia kialakulása által a közegészségügyre és az állatok egészségére gyakorolt hatás korlátozása volt.
Greek: Για να εκπονήσει μια στρατηγική με στόχο τη σύσταση ενός πανευρωπαϊκού δικτύου για την παιδιατρική έρευνα, ο EMEA συναντήθηκε με τα υφιστάμενα δίκτυα στην ΕΕ.
Hungarian: A páneurópai gyermekgyógyászati kutatási hálózat létrehozására irányuló stratégia kidolgozása érdekében az EMEA egyeztetett az EU meglévő hálózataival.
Greek: Η PCWP θα βασιστεί στο έργο που έχει ήδη πραγματοποιήσει η πρώην ομάδα εργασίας EMEA/CHMP με οργανώσεις ασθενών και καταναλωτών.
Hungarian: A PCWP a betegképviseleti és fogyasztói szervezetekkel létrehozott korábbi EMEA/CHMP munkacsoport által már elvégzett munkára fog támaszkodni.
Greek: * Οι αριθμοί για τα έτη 2004 και 2005 αναθεωρήθηκαν ώστε να συμπεριλαμβάνουν τις αναφορές που υποβλήθηκαν για μη εγκεκριμένα προϊόντα βάσει της κεντρικής διαδικασίας.
Hungarian: * A 2004-re és 2005-re vonatkozó értékeket felülvizsgálták, hogy azok figyelembe vegyék a nem központosított eljárással engedélyezett készítményekkel kapcsolatban benyújtott jelentéseket is.
Greek: Άνω του 95% των κατόχων αδειών κυκλοφορίας για προϊόντα εγκεκριμένα βάσει της κεντρικής διαδικασίας χρησιμοποιούν πλέον το σύστημα.
Hungarian: A központosított eljárással engedélyezett készítményekre vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak már több mint 95%-a csatlakozott a rendszerhez.
Greek: Πληροφόρηση και επικοινωνία σχετικά με κτηνιατρικά θέματα
Hungarian: Az állatgyógyászati témákkal kapcsolatos tájékoztatás és kommunikáció
Greek: Ο Οργανισμός επανεξέτασε το 80% των σχεδίων διαχείρισης κινδύνων που υποβλήθηκαν στο πλαίσιο των νέων αιτήσεων.
Hungarian: Az Ügynökség az új kérelmek részeként benyújtott RMP-k 80%-át vizsgálta meg.
Greek: Ο Οργανισμός οργάνωσε μια σειρά διασκέψεων, εργαστηρίων και σεμιναρίων επιμόρφωσης για αξιολογητές και επιθεωρητές, με στόχο την ανταλλαγή ικανοτήτων και την ενίσχυση της συνεργασίας στο πλαίσιο του δικτύου ευρωπαίων εμπειρογνωμόνων.
Hungarian: Az Ügynökség több konferenciát, workshopot és képzési kurzust szervezett az értékelők és ellenőrök számára, azzal a céllal, hogy az európai szakértők hálózatában megossza a hatásköröket és erősítse az együttműködést.
Greek: Κατανομή προσωπικού ανά εθνικότητα, Δεκέμβριος 2006
Hungarian: A személyzet nemzetiségi összetétele, 2006. december
Greek: Οι κυριότερες δραστηριότητες του έργου του διοικητικού συμβουλίου για το 2006 περιλάμβαναν
Hungarian: Az igazgatótanács 2006-os munkájának kiemelt pontjai közé a következők tartoztak
Greek: Το νέο πλαίσιο συμβάλλει στη διαχείριση ενός αυξανόμενου φόρτου εργασίας και των νέων νομικών απαιτήσεων όσον αφορά τα φάρμακα για ανθρώπινη χρήση.
Hungarian: Az új keretek segítik a növekvő munkamennyiség és az emberi felhasználásra szánt gyógyszerekkel kapcsolatos új jogi előírások kezelését.
Greek: Η ικανοποιητική πρόοδος που παρατηρήθηκε το 2005 με τη βάση δεδομένων EudraVigilance συνεχίστηκε το 2006.
Hungarian: Az EudraVigilance terén 2005-ben megfigyelt lendületes előrehaladás 2006-ban is folytatódott.
Greek: Παρά τις λειτουργικές προκλήσεις και τον αυξημένο φόρτο εργασίας ως απόρροια της νέας νομοθεσίας, ο Οργανισμός κατόρθωσε να επιτύχει όλους τους βασικούς στόχους που έθεσε για το έτος, και για μία ακόμη φορά σημείωσε ικανοποιητικά αποτελέσματα επιδόσεων σε όλο το φάσμα των δραστηριοτήτων του.
Hungarian: Annak ellenére, hogy ez működési kihívásokkal és a munkamennyiség növekedésével járt, az Ügynökség el tudta érni az erre az évre kitűzött fő céljait, és tevékenységeinek minden területén újfent jó teljesítményt nyújtott.