FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vigtige oplysninger, du skal kende, før du starter - Hver ampul er udelukkende til engangsbrug.
Croatian: Važni podaci koje morate znati prije početka primjene - Svaka ampula je samo za jednokratnu uporabu.
Danish: - Resistens over for antibiotika
Croatian: - rezistencija na antibiotike
Danish: 1) Når du starter på din behandling, skal du sidde i en afslappet, oprejst stilling.
Croatian: 1) Kad započnete s postupkom, sjednite u uspravnom, opuštenom položaju.
Danish: 5) Træk vejret normalt (ånd ind og ud) gennem mundstykket.
Croatian: 5) Dišite normalno (udišite i izdišite) kroz usnik.
Danish: Der skal tages hensyn til officielle retningslinjer for korrekt brug af antibakterielle midler.
Croatian: Moraju se uzeti u obzir službene smjernice za adekvatnu primjenu antibakterijskih lijekova.
Danish: Anbring patienten i en afslappet, oprejst stilling.
Croatian: Posjednite bolesnika u uspravan i opušten položaj.
Danish: - En kraftig allergisk reaktion.
Croatian: - tešku alergijsku reakciju.
Danish: Lægen skal måske foretage regelmæssige blodtests for at kontrollere, hvor godt dit blod størkner.
Croatian: Može biti potrebno da Vam liječnik odredi redovite krvne pretrage kako bi se provjerilo koliko se gruša Vaša krv.
Danish: Studie 204 (ITT) a
Croatian: Ispitivanje 204 (ITT) a
Danish: Probenecid og cimetidin
Croatian: Probenecid i cimetidin
Danish: Patienten skal observeres og passende hydrering opretholdes.
Croatian: Bolesnika se mora nadzirati i održavati odgovarajuća hidracija.
Danish: I denne situation skal du informere lægen snarest muligt.
Croatian: U toj situaciji morate što prije obavijestiti svog liječnika o tome.
Danish: e P-værdi bestemt ved anvendelse af en log-rank-test.
Croatian: e P-vrijednost određena je pomoću log-rang testa.
Danish: Quinsair bør ikke anvendes til børn og unge under 18 år, da der ikke er nok oplysninger om anvendelsen heraf til denne aldersgruppe.
Croatian: Quinsair se ne smije davati djeci i adolescentima mlađim od 18 godina jer nema dovoljno podataka o njegovoj primjeni u toj dobnoj skupini.
Danish: Hvis der forekommer superinfektion under behandlingen, skal der iværksættes passende foranstaltninger.
Croatian: Ako se tijekom liječenja pojavi superinfekcija, moraju se poduzeti odgovarajuće mjere.
Danish: Smerter (herunder smerter i ryg, bryst og ekstremiteter)
Croatian: bol (uključujući bol u leđima, prsnom košu i ekstremitetima)
Danish: - Undlad at sluge væsken i ampullen.
Croatian: - Tekućinu iz ampule nemojte progutati.
Danish: Dornase alfa,
Croatian: Dornaza alfa;
Danish: Hvis det sker for dig, må du ikke køre i trafikken eller anvende værktøj eller maskiner.
Croatian: Ako se to dogodi, nemojte upravljati vozilima niti koristiti ikakve alate ili strojeve.
Danish: Du skal ånde ind og ud gennem mundstykket som før.
Croatian: Možete udisati i izdisati kroz usnik kao i ranije.
Danish: Behandlingsforskel a
Croatian: Razlika prema vrsti liječenja a
Danish: Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italien
Croatian: Adare Pharmaceuticals S.r.l. Via Martin Luther King, 13 20060 Pessano con Bornago (MI) Italija
Danish: • Epilepsi.
Croatian: • Epilepsija.
Danish: Kvinder, der tager disse typer medicin, har muligvis en større risiko for at blive påvirket.
Croatian: Žene koje uzimaju ove lijekove vjerojatno će biti više pogođene.
Danish: Derfor bør samtidig brug af kortikosteroider undgås.
Croatian: Stoga je potrebno izbjegavati istodobnu primjenu kortikosteroida.
Danish: 4.8, 5.1 og 5.2, men der kan ikke gives nogen anbefalinger vedrørende dosering.
Croatian: Trenutno dostupni podaci opisani su u dijelovima 4.8, 5.1 , 5.2 i 5.3, ali ne mogu se dati preporuke o doziranju.
Danish: Hvis infektionen ikke behandles korrekt, vil den fortsætte med at beskadige lungerne, hvilket medfører yderligere problemer med vejrtrækningen.
Croatian: Ako se infekcija odgovarajuće ne liječi, nastavit će oštećivati pluća uzrokujući tako daljnje probleme s disanjem.
Danish: Patienter, der oplever sådanne symptomer, skal rådes til ikke at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Croatian: Bolesnicima koji dobiju ove simptome mora se savjetovati da ne upravljaju vozilima i ne rade sa strojevima.
Danish: Interaktion med CYP-hæmmere eller induktorer forventes derfor ikke.
Croatian: Interakcije s inhibitorima ili induktorima CYP se stoga ne očekuju.
Danish: Herefter starter du på et nyt behandlingsforløb.
Croatian: Tada ćete započeti sljedeći ciklus terapije.
Danish: • Ukorrigeret elektrolyt-ubalance (f.eks. hypokaliæmi, hypomagnesiæmi).
Croatian: • Nekorigiranog disbalansa elektrolita (npr. hipokalijemija, hipomagnezijemija).
Danish: Quinsair kan gøre din hud mere følsom over for sollys.
Croatian: Zbog Quinsaira Vaša koža može postati osjetljivija na sunčevu svjetlost.
Danish: 6) Når al medicinen er inhaleret, vil du høre to "bip", som betyder, at behandlingen er færdig.
Croatian: 6) Kada je sav lijek inhaliran čut ćete dva tona, što znači da je postupak dovršen.
Danish: Andre bivirkninger kan omfatte:
Croatian: Ostale nuspojave mogu uključivati:
Danish: b LS-middelværdi (SE).
Croatian: b Srednja LS (SE).
Danish: Hvis du inhalerer Quinsair på samme tid hver dag, vil det være en hjælp for dig til at huske, hvornår du skal tage din medicin.
Croatian: Inhalirajući Quinsair svakoga dana u isto vrijeme pomoći će Vam da zapamtite kada morate uzeti lijek.
Danish: Elimination sker primært via nyrerne (> 85% af dosen efter oral eller intravenøs administration).
Croatian: Eliminacija se primarno odvija putem bubrega (> 85% doze nakon peroralne ili intravenske primjene).
Danish: Du og din læge vil beslutte, om du skal fortsætte behandlingen, hvor brug af et antibiotikum fra en anden klasse også overvejes.
Croatian: Zajedno s liječnikom odlučit ćete o nastavku liječenja, a također ćete razmotriti i primjenu antibiotika iz neke druge skupine.
Danish: Mens du tager dette lægemiddel
Croatian: Kad uzimate ovaj lijek
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal derefter fremsende PSUR'er i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: Slijedom navedenog, nositelj odobrenja će ta izvješća podnositi u skladu s referentnim popisom datuma EU (EURD popis) predviđenim člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i objavljenim na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: - Superinfektioner
Croatian: - superinfekcije
Danish: Udelukkende til engangsbrug.
Croatian: Samo za jednokratnu uporabu.
Danish: Det kan være nødvendigt at bekræfte positive opiatscreeninger ved hjælp af mere specifikke metoder.
Croatian: Stoga može biti potrebno potvrditi pozitivni nalaz na opijate pomoću osjetljivijih metoda.
Danish: PK-eksponering i spyt hos børn i alderen 7 til 16 år var ca. en tredjedel af eksponeringen hos voksne.
Croatian: Farmakokinetička izloženost u sputumu u djece u dobi od 7 do 16 godina bila je približno jedna trećina izloženosti u odraslih.
Danish: I det "kreppede område" på begge sider af ampulunderdelen LOT
Croatian: Na "naboranom dijelu" svake strane repa ampule Lot
Danish: Fortsæt med at ånde ind og ud afslappet, indtil behandlingen er færdig.
Croatian: Nastavite opušteno udisati i izdisati dok postupak ne bude gotov.
Danish: De opnåede resultater for det primære endepunkt og de sekundære nøgleendepunkter er vist i tabel 2.
Croatian: Dobiveni rezultati za primarne i ključne sekundarne krajnje točke ishoda prikazane su u tablici 2.
Danish: Forventet FEV1-procent
Croatian: Predviđeni postotak FEV1
Danish: Ca. 30 til 40% af levofloxacin bindes til serumprotein.
Croatian: Oko 30 do 40% levofloksacina veže se na proteine plazme.
Danish: Øre og labyrint1
Croatian: Poremećaji uha i labirinta1
Danish: Quinsair kan påvirke virkningerne af disse lægemidler.
Croatian: Quinsair može utjecati na učinke tih lijekova.
Danish: Hyppighedskategorierne defineres ved anvendelse af følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000), meget sjælden (< 1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Teknikker til rensning af luftvejene,
Croatian: Tehnike za pročišćavanje dišnih puteva;
Danish: Deres hyppighed kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Croatian: Njihova se učestalost ne može procijeniti na temelju dostupnih podataka.
Danish: Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning.
Croatian: Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je Vam je rekao Vaš liječnik.
Danish: Lægemidlet leveres i små 3 ml plastampuller.
Croatian: Lijek se isporučuje u malim plastičnim ampulama od 3 ml.
Danish: Hver ampul er udelukkende til engangsbrug.
Croatian: Svaka ampula je samo za jednokratnu uporabu.
Danish: Vægttab et rapporteret som en utilsigtet hændelse i kliniske studier, men det blev primært betragtet som sygdomsrelateret og ikke lægemiddelrelateret.
Croatian: Gubitak tjelesne težine prijavljen je kao štetni događaj tijekom kliničkih ispitivanja, ali se prvenstveno smatra da je to povezano s bolešću a ne s lijekom.
Danish: • Hjertesygdom (f.eks. hjerteinsufficiens, myokardieinfarkt, bradykardi).
Croatian: • Srčanih bolesti (npr. zatajenje srca, infarkt miokarda, bradikardija).
Danish: Læg eventuelle ubrugte, uåbnede ampuller fra strippen tilbage i brevet, så de beskyttes mod lys.
Croatian: Sve neiskorištene, neotvorene ampule iz stripa vratite u vrećicu kako biste ih zaštitili od svjetla.
Danish: Din risiko er øget, hvis du er ældre (over 60 år), har gennemgået en organtransplantation, har nyreproblemer, eller hvis du bliver behandlet med kortikosteroider.
Croatian: Rizik Vam je povećan ako ste starije dobi (stariji od 60 godina), imate presađen organ, tegobe s bubrezima ili se liječite kortikosteroidima.
Danish: Tal med lægen, hvis du har spørgsmål om dette.
Croatian: Obratite se svom liječniku ako imate pitanja u vezi s tim.
Danish: Bakterier kan over tid blive resistente over for behandling med et antibiotikum.
Croatian: Bakterije mogu s vremenom postati rezistentne (otporne) na liječenje antibiotikom.
Danish: I tilfælde af overdosering skal der iværksættes symptomatisk behandling.
Croatian: U slučaju predoziranja potrebno je primijeniti simptomatsko liječenje.
Danish: Quinsair kan medføre ændringer i din hjerterytme, især hvis du tager medicin til behandling af hjerteproblemer eller lave niveauer af kalium eller magnesium i blodet.
Croatian: Quinsair može izazvati promjene Vašeg srčanog ritma, osobito ako uzimate lijekove za srce ili za snižavanje razine kalija ili magnezija u krvi.
Danish: Levofloxacin kan hæmme væksten af Mycobacterium tuberculosis og kan derfor give falsk negative resultater ved bakteriologisk diagnosticering af tuberkulose.
Croatian: Levofloksacin može inhibirati rast Mycobacterium tuberculosis i stoga može dati lažno negativne rezultate kod bakteriološkog dokazivanja tuberkuloze.
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger var hoste/produktiv hoste (54%), dysgeusi (30%) og træthed/asteni (25%).
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave bile su kašalj/produktivni kašalj (54%), disgeuzija (30%) i umor/astenija (25%).
Danish: Skal bruges straks efter åbning.
Croatian: Nakon otvaranja odmah upotrijebiti.
Danish: Inhalér dette lægemiddel mindst 15 minutter eller op til 4 timer før din næste dosis af Quinsair.
Croatian: Inhalirajte ovaj lijek najmanje 15 minuta ili sve do 4 sata prije sljedeće doze Quinsaira.
Danish: Foruden forsøgslægemidlet forblev patienterne på standardbehandling mod kronisk lungeinfektion.
Croatian: Uz ispitivani lijek bolesnici su nastavili standardno liječenje kronične plućne infekcije.
Danish: 4) Hold fortsat håndsættet vandret, anbring mundstykket i munden, og luk dine læber omkring det (figur 3).
Croatian: 4) Držeći uređaj u ravnini stavite usnik u usta i stisnute usne oko njega (slika 3).
Danish: Psykotiske reaktioner
Croatian: Psihotične reakcije
Danish: Bed patienten om at inhalere og ekshalere gennem mundstykket, indtil behandlingen er færdig.
Croatian: Zatražite od bolesnika da udiše i izdiše kroz usnik dok tretman ne bude gotov.
Danish: Parametrene, der er forbundet med de antibakterielle virkninger af levofloxacin, er Cmax/MIC- og AUC/MIC-forholdene (Cmax = maksimal koncentration på infektionsstedet, AUC = areal under kurven og MIC = minimal hæmmende koncentration).
Croatian: Parametri povezani s antibakterijskim učinkom levofloksacina su omjeri Cmax/MIC i AUC/MIC (Cmax = maksimalna koncentracija na mjestu infekcije, AUC = površina ispod krivulje i MIC = minimalna inhibitorna koncentracija).
Danish: Undertiden kan man under en langvarig behandling med et antibiotikum få en anden infektion, der skyldes en anden bakterie, der ikke påvirkes af det pågældende antibiokum (superinfektion).
Croatian: Ponekad dugotrajno liječenje antibiotikom može značiti da ćete dobiti drugu infekciju uzrokovanu drugom bakterijom na koju primjenjivani antibiotik ne djeluje (superinfekcija).
Danish: Reduceret bakteriel permeabilitet (almindeligt hos P. aeruginosa) og udstrømningsmekanismer kan også bibringe eller bidrage til resistens.
Croatian: Smanjena bakterijska permeabilnost (česta kod P. aeruginosa) i mehanizmi efluksa mogu također biti uzrok ili doprinijeti rezistenciji.
Danish: Indre æske
Croatian: Unutarnja kutija
Danish: Ydre æske
Croatian: Vanjska kutija
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/973/001
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/14/973/001
Danish: Levofloxacin kan forårsage alvorlige, potentielt letale overfølsomhedsreaktioner (herunder f.eks. angioødem og anafylaktisk shock).
Croatian: Levofloksacin može uzrokovati ozbiljne, potencijalno fatalne reakcije preosjetljivosti (npr. koje uključuju angioedem i anafilaktički šok).
Danish: Studier med mus har vist, at levofloxacin kun har fototoksisk aktivitet ved meget høje doser.
Croatian: Ispitivanja na miševima pokazala su da levofloksacin ima fototoksičku aktivnost samo u vrlo visokim dozama.
Danish: Hvis du har slugt indholdet i ampullen, er der ingen grund til bekymring, men du skal fortælle det til lægen så hurtigt som muligt.
Croatian: Ako se sadržaj ampule proguta, nemojte se brinuti ali se obratite svom liječniku što je prije moguće.
Danish: Fire ampuller er forseglet i et foliebrev, og hver æske indeholder 14 breve.
Croatian: Četiri ampule zavarene su u vrećici od folije i svaka kutija sadrži 14 vrećica.
Danish: Hvis du bruger flere forskellige inhalatorer og andre behandlinger mod cystisk fibrose?
Croatian: Što ako koristim nekoliko različitih inhalatora i druge lijekove za cističnu fibrozu?
Danish: Ældre patienter og kvinder kan være mere følsomme over for QTc-forlængende lægemidler.
Croatian: Stariji bolesnici i žene mogu biti podložniji QT-prolongaciji uzrokovanoj lijekovima.
Danish: Der kan være nogle få dråber medicin tilbage i bunden af beholderen efter endt behandling.
Croatian: Nekoliko kapi lijeka može zaostati na dnu spremnika na kraju terapije.
Danish: - En sygdom, der medfører muskelsvaghed og træthed, som kaldes myasthenia gravis.
Croatian: - bolest koja uzrokuje mišićnu slabost i umor, a koja se naziva mijastenija gravis.
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed, når fluorquinoloner, herunder levofloxacin, anvendes i disse populationer.
Croatian: Stoga je potreban oprez kada se fluorokinoloni, uključujući levofloksacin, koriste u tim populacijama.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: antibakterielle midler til systemisk anvendelse, fluorquinoloner, ATC-kode: J01MA12
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antibakterijski lijekovi za sustavnu primjenu, fluorokinoloni ATK oznaka: J01MA12
Danish: Det tilhører gruppen af antibiotika, der kaldes fluorquinoloner.
Croatian: Pripada skupini antibiotika koje nazivamo fluorokinoloni.
Danish: Opbevares i den oprindelige pakning for at beskytte mod lys.
Croatian: Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti.
Danish: Du hører et "bip", og statuslyset bliver grønt.
Croatian: Čut čete jedan ton i upalit će se zeleno svjetlo.
Danish: Virkningen af race på farmakokinetikken for levofloxacin efter systemisk administration er blevet undersøgt ved hjælp af en kovariansanalyse udført på data fra 72 personer: 48 hvide og 24 ikke-hvide.
Croatian: Učinci rase na farmakokinetiku levofloksacina nakon sistemske primjene provjereni su analizom kovarijance na podacima 72 ispitanika: 48 bjelačka i 24 nebjelačka.
Danish: Nyreclearance af levofloxacin blev reduceret ved hjælp af cimetidin (24%) og probenecid (34%).
Croatian: Bubrežni klirens levofloksacina bio je smanjen cimetidinom (24%) i probenecidom (34%).
Danish: Efter oral og intravenøs administration elimineres levofloxacin relativt langsomt fra plasmaet (t1/2: 6 til 8 timer).
Croatian: Nakon peroralne i intravenske primjene levofloksacin se relativno sporo eliminira iz plazme (t1/2: 6 do 8 sati).
Danish: Hvis du bliver nødt til at standse din behandling, før du er færdig?
Croatian: Što ako prekinem postupak prije nego je dovršen?
Danish: Opbevar Zirela-brugsanvisningen på et sikkert sted, da den indeholder alle detaljer om samling af anordningen.
Croatian: Držite Upute za uporabu naprave Zirela na sigurnom mjestu jer se u njima nalazi detaljan opis kako sastaviti uređaj.
Danish: IA og III antiarytmika, tricykliske antidepressiva, makrolider, antipsykotika).
Croatian: antiaritmici klase IA i III, triciklički antidepresivi, makrolidi, antipsihotici).
Danish: hvis du tidligere har haft et tilfælde af aortadissektion (en rift i aortavæggen).
Croatian: ako ste već prethodno doživjeli epizodu disekcije aorte (razdvajanje stijenki aorte).
Danish: Angst*, Depression*
Croatian: anksioznost*, depresija*
Danish: Behandlingsforskel på dag 28 [95% CI] b
Croatian: Srednja LS (SE) Razlika prema vrsti liječenja 28. dana [95% CI] b
Danish: Efter systemisk administration udviser levofloxacin lineær farmakokinetik over et interval fra 50 til 1000 mg.
Croatian: Nakon sistemske primjene levofloksacin slijedi linearnu farmakokinetiku u rasponu od 50 do 1000 mg.
Danish: Du skal bruge Quinsair hver dag i 28 dage, hvorefter du holder en pause på 28 dage, hvor du ikke inhalerer Quinsair.
Croatian: Quinsair primjenjujte svaki dan tijekom 28 dana, zatim napravite pauzu od 28 dana tijekom koje nećete inhalirati Quinsair.
Danish: Ydermere tyder kliniske data ikke på interaktion med P-glycoprotein (P-gp)-substrater, såsom digoxin.
Croatian: Nadalje, klinički podaci ne upućuju na interakciju sa supstratima P-glikoproteina (P-gp) poput digoksina.
Danish: Ved det første tegn på smerter eller betændelse i en sene (for eksempel i anklen, håndleddet, albuen, skulderen eller knæet) skal du holde op med at tage Quinsair, kontakte din læge og hvile det smertefulde område.
Croatian: Kod prvog znaka boli ili upale tetive (na primjer, u gležnju, zapešću, laktu, ramenu ili koljenu), prestanite uzimati Quinsair, obratite se liječniku i poštedite bolno područje.
Danish: Interaktioner medieret af virkninger på transportører In vitro-forsøg har vist, at hæmning af nøgletransportører, der er forbundet med lægemiddelfjernelse i nyren (organisk aniontransporterende polypeptid-1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organisk aniontransportør-1 (OAT1), OAT3 og organisk kationisk transportør-2 (OCT2)) ved eksponeringer efter inhalation af 240 mg levofloxacin to gange dagligt, er lav.
Croatian: In vitro ispitivanja pokazala su da je inhibicija ključnih transportera povezanih s dispozicijom lijeka u bubregu (organskog anionskog transportnog polipeptida 1B1 (OATP1B1), OATP1B3, organskog anionskog transportera-1 (OAT1), OAT3 i organskog kationskog transportera -2 (OCT2)) pri ekspoziciji nakon inhalacije 240 mg levofloksacina dva puta dnevno niska.
Danish: Det tager ca. 5 minutter at inhalere lægemidlet ved anvendelse af nebulisatoren.
Croatian: Potrebno je oko 5 minuta da bi se lijek inhalirao pomoću sustava za inhalaciju.
Danish: - Vejrtrækningsproblemer, der kan være fra lette til svære (bronkospasme).
Croatian: - teškoće s disanjem koje se mogu kretati od blagih do teških (bronhospazam)
Danish: Hos patienter, der behandles med levofloxacin, kan bestemmelse af opiater i urin give falsk positive resultater.
Croatian: U bolesnika koji se liječe levofloksacinom, određivanje opijata u urinu može dati lažno pozitivne rezultate.
Danish: Du må ikke holde op med at bruge Quinsair uden først at tale med lægen, da din lungeinfektion kan blive forværret.
Croatian: Nemojte prestati primjenjivati Quinsair a da se prethodno niste savjetovali s liječnikom jer se Vaša plućna infekcija može pogoršati.
Danish: Du bør undgå langvarig udsættelse for sollys eller kraftigt sollys og bør ikke anvende solarier eller andre UV-lamper, mens du behandles med Quinsair og i 48 timer, efter du er standset med behandlingen.
Croatian: Morate izbjegavati produljeno izlaganje sunčevoj svjetlosti ili jaku sunčevu svjetlost i ne smijete koristiti solarij ili bilo koju UV-lampu svo vrijeme dok koristite Quinsair i 48 sati nakon prestanka liječenja.
Danish: * Bivirkninger med usikker forbindelse til Quinsair, men som er kendt for at være forbundet med systemisk administration af levofloxacin, og/eller hvor det er sandsynligt, at de er forbundet med Quinsair, og som er rapporteret hyppigere ved brug af Quinsair end placebo i kliniske studier.
Croatian: * Štetni događaji koji se ne mogu sa sigurnošću povezati s Quinsairom, ali za koje je poznato da su povezani sa sistemskom primjenom levofloksacina i/ili su vjerojatno povezani s Quinsairom i u kliničkim ispitivanjima su prijavljeni češće nego u skupini placebo.
Danish: 500 mg IV QD*
Croatian: 500 mg i.v. QD*
Danish: I lighed med andre fluorquinoloner viste levofloxacin virkninger på brusk (blæredannelse og hulrum) hos rotter og hunde.
Croatian: Slično ostalim fluorokinolonima, levofloksacin je pokazao učinke na hrskavicu (izbočenja i udubljenja) u štakora i pasa.
Danish: 7) Åbn medicinlåget, når behandlingen er færdig, for at sikre, at al medicinen er brugt.
Croatian: 7) Nakon dovršetka, otvorite poklopac spremnika kako biste provjerili je li iskorišten sav lijek.
Danish: In vivo-tests (mikronukleus-, søsterkromatidudvekslings-, ikke-planlagt DNA-syntese-, dominant letal-tests) viste ingen genotoksicitet.
Croatian: Testiranja in vivo (mikronukleus, razmjena sestrinskih kromatida, nepredviđena sinteza DNA, dominanti letalni testovi) nisu pokazali genotoksični potencijal.
Danish: Studie 209 (kernefase) var et randomiseret, åbent, parallelgruppe, aktiv-kontrolleret, non-inferioritetsstudie, der sammenlignede Quinsair med tobramycin-inhalationsopløsning (TIS) over 3 behandlingscyklusser.
Croatian: Ispitivanje 209 (središnja faza) bilo je randomizirano, otvoreno, aktivno kontrolirano ispitivanje neinferiornosti na paralelnim skupinama u kojem se Quinsair usporedio s otopinom tobramicina za inhaliranje (tobramycin inhalation solution - TIS) kroz 3 terapijska ciklusa.
Danish: Ventrikulær takykardi, Ventrikulær arytmi og torsade de pointes
Croatian: Srčani poremećaji palpitacije ventrikularna tahikardija, ventrikularna aritmija i torsade de pointes
Danish: Halveringstiden for ciclosporin blev forøget med 33%, når det blev administreret sammen med levofloxacin.
Croatian: Ciklosporin Poluvijek ciklosporina bio je produžen za 33% kada je primjenjivan istodobno s levofloksacinom.
Danish: CYP2C9-substrater Et in vitro-forsøg viste et lavt potentiale for interaktion mellem levofloxacin og CYP2C9-substrater.
Croatian: Supstrati CYP2C9 In vitro ispitivanja ukazuju na niski potencijal za interakciju levofloksacina i supstrata CYP2C9.
Danish: Du må ikke inhalere indholdet af mere end én ampul som erstatning for den glemte dosis.
Croatian: Nemojte inhalirati sadržaj više od jedne ampule kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.