FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien rasagiline wordt toegediend aan vrouwen die borstvoeding geven.
Romanian: Este necesară prudența în cazul administrării medicamentului mamelor care alăptează.
Dutch: Sterke drang tot urineren
Romanian: Senzație imperioasă de a urina.
Dutch: In vitro experimenten wijzen uit dat beide routes voor rasagiline metabolisme afhankelijk zijn van het cytochroom P450 systeem, met CYP1A2 als het belangrijkste iso-enzym dat betrokken is bij het metabolisme van rasagiline.
Romanian: Studiile in vitro privind metabolizarea au evidențiat faptul că izoenzima 1A2 a citocromului P450 (CYP1A2) este principala enzimă responsabilă pentru metabolizarea rasagilinei.
Dutch: Hypertensie*
Romanian: Halucinații*
Dutch: Gelijktijdig gebruik van rasagiline en fluoxetine of fluvoxamine moet worden vermeden (zie rubriek 4.5).
Romanian: Trebuie evitată administrarea concomitentă de rasagilină cu fluoxetină sau fluvoxamină (vezi pct. 4.5).
Dutch: Flacons
Romanian: Flacoane
Dutch: Er is geen zinvolle toepassing van AZILECT bij kinderen en jongeren tot 18 jaar.
Romanian: Copii și adolescenți AZILECT nu prezintă utilizare relevantă la copii și adolescenți.
Dutch: Huidcarcinoom
Romanian: Carcinom cutanat
Dutch: BIJLAGE II A. FABRIKANT(EN) VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE B. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK C. ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Dutch: Gelijktijdige behandeling met andere monoamine oxidase (MAO) remmers (inclusief geneesmiddelen en natuurproducten die zonder voorschrift verkrijgbaar zijn, zoals Sint-Janskruid) of pethidine (zie rubriek 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (incluzând medicamente și remedii naturiste eliberate fără prescripție medicală, de exemplu sunătoare) sau petidină (vezi pct.
Dutch: ul.
Romanian: A.
Dutch: Buiten het zicht en bereik en zicht van kinderen houden.
Romanian: PĂSTRAT LA VEDEREA ŞI ÎNDEMÂNA COPIILOR
Dutch: Patiënten moeten worden gewaarschuwd voor de mogelijk verslavende effecten van sederende geneesmiddelen, alcohol of andere kalmeringsmiddelen die op het centrale zenuwstelsel inwerken (bijv. benzodiazepinen, antipsychotica, antidepressiva) in combinatie met rasagiline of bij het gelijktijdige gebruik van geneesmiddelen die de plasmaspiegels van rasagiline (bijv. ciprofloxacine) verhogen (zie rubriek 4.4).
Romanian: Pacienții trebuie avertizați despre posibilele efecte cumulative ale medicamentelor sedative, ale alcoolului sau ale altor medicamente deprimante ale sistemului nervos central (de exemplu benzodiazepine,
Dutch: Hoe neemt u dit middel in?
Romanian: Cum să luați AZILECT
Dutch: Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt.
Romanian: Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur.
Dutch: Bij patiënten die behandeld worden met dopamine-agonisten en/of andere dopaminerge behandeling, kan overmatige slaperigheid overdag (hypersomnie, lethargie, sedatie, slaapaanvallen, somnolentie, plotseling in slaap vallen) optreden.
Romanian: Somnolență excesivă în timpul zilei (SEZ) și episoade de debut brusc al somnului (DBS) Somnolența excesivă în timpul zilei (hipersomnie, letargie, sedare, atacuri de somn, somnolență, debut brusc al somnului) poate să apară în cazul pacienților tratați cu agoniști dopaminergici și/sau alte tratamente dopaminergice.
Dutch: Depressie, hallucinaties*
Romanian: Halucinații*,
Dutch: In de placebogecontroleerde studie als monotherapie werd één geval van hyperseksualiteit gemeld.
Romanian: A fost raportat un caz de hipersexualitate în studiul privind monoterapia, controlat cu placebo.
Dutch: Stop niet met het innemen van AZILECT zonder overleg met uw arts. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel?
Romanian: Nu încetați să luați AZILECT fără a discuta înainte cu medicul dumneavoastră.
Dutch: Vertel het uw arts met name als u een van de onderstaande geneesmiddelen inneemt: - Bepaalde antidepressiva (selectieve serotonine heropname remmers, selectieve serotonine noradrenaline heropname remmers, tricyclische of tetracyclische antidepressiva) - Het antibioticum ciprofloxacine wat gebruikt wordt voor de behandeling van infecties, - Het hoest onderdrukkende middel dextromethorfan - Sympathicomimetica welke aanwezig zijn in oogdruppels, slijmoplossende middelen voor het neusslijmvlies die via de neus en mond worden ingenomen en medicijnen bij verkoudheid die efedrine of pseudo-efedrine bevatten.
Romanian: - Anumite antidepresive (inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei și noradrenalinei, antidepresive triciclice sau tetraciclice) - Antibioticul ciprofloxacină utilizată pentru infecții
Dutch: Nier- en urineweg
Romanian: Tulburări renale și ale căilor urinare
Dutch: Pethidine
Romanian: Cefalee
Dutch: Angina pectoris
Romanian: Angină pectorală
Dutch: BLISTERVERPAKKING
Romanian: CUTIA CU BLISTERE
Dutch: Zie de rubriek over rijvaardigheid en het gebruik van machines voor meer informatie.
Romanian: Pentru informații suplimentare, consultați pct. conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.
Dutch: Pijn aan het skeletspierstelsel, nekpijn,
Romanian: Durere musculo-scheletică,
Dutch: Dyskinesie
Romanian: Confuzie
Dutch: Ernstig verminderde leverfunctie.
Romanian: Insuficiență hepatică severă.
Dutch: Aanvullende therapie
Romanian: Terapie adjuvantă
Dutch: Bloed- en lymfestelstelaandoeningen
Romanian: Tulburări hematologice și limfatice
Dutch: Winderigheid (flatulentie)
Romanian: - Greață și vărsături, - Flatulență
Dutch: Gewichtsverlies
Romanian: Scădere în greutate
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in 04-2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 04-2016.
Dutch: De onderzoeken duurden respectievelijk 26 en 18 weken.
Romanian: Studiile au durat 26 și, respectiv, 18 săptămâni.
Dutch: Azilect rasagiline
Romanian: Azilect rasagilină
Dutch: Overige informatie over Azilect
Romanian: Alte informații despre Azilect
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2005 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Azilect verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Azilect, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 21 februarie 2005.
Dutch: Het volledige EPAR voor Azilect is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Azilect este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: De patiënten verliezen vervolgens het vermogen om hun bewegingen op betrouwbare wijze te controleren.
Romanian: Prin urmare, pacienții pierd capacitatea de a-și controla mișcările cu precizie.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Azilect.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Azilect.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (1 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (1 mg).
Dutch: Uit een afname van de UPDRS-score blijkt een verbetering van de symptomen, terwijl een stijging een verslechtering van de symptomen aangeeft.
Romanian: Scăderea scorului UPDRS indică ameliorarea simptomelor, în timp ce creșterea scorului indică agravarea simptomelor.
Dutch: Azilect is een geneesmiddel dat de werkzame stof rasagiline bevat.
Romanian: Azilect este un medicament care conține substanța activă rasagilină.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Azilect (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) is hoofdpijn.
Romanian: Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Azilect (observat la mai mult de 1 pacient din 10) este durerea de cap.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Azilect groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Azilect sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru acest produs.
Dutch: Azilect is onderzocht in drie hoofdstudies onder in totaal 1 563 patiënten met de ziekte van Parkinson.
Romanian: Azilect a fost evaluat în trei studii principale care au cuprins în total 1 563 de pacienți cu boala Parkinson.
Dutch: Neurotransmitters zijn chemische stoffen die ervoor zorgen dat zenuwcellen met omliggende cellen kunnen communiceren.
Romanian: Neurotransmițătorii sunt substanțe chimice prin care celulele nervoase comunică cu celulele învecinate.
Dutch: Welke voordelen bleek Azilect tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Azilect pe parcursul studiilor?
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de verandering van de symptomen over een periode van 26 weken, vastgesteld aan de hand van een standaardschaal (Unified Parkinson's Disease Rating Scale, UPDRS).
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost modificarea simptomelor pe parcursul a 26 de săptămâni, conform evaluărilor efectuate pe o scară standard (Scara de evaluare unificată a bolii Parkinson, UPDRS).
Dutch: Azilect bleek in alle studies werkzamer te zijn dan de placebo.
Romanian: Azilect a fost mai eficace decât placebo în toate studiile.
Dutch: De werkzame stof in Azilect, rasagiline, is een 'monoamineoxidase-B-remmer'.
Romanian: Substanța activă din Azilect, rasagilina, este un „inhibitor de monoaminooxidază B".
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Azilect vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Azilect.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de tijd die de patiënt overdag doorbracht in de ‘off'-fase, vastgesteld aan de hand van de dagboeken van de patiënt.
Romanian: Principala măsură a eficacității a fost timpul petrecut în starea „off" în timpul zilei, conform înregistrărilor din jurnalele pacienților.
Dutch: De aanbevolen dosis Azilect is eenmaal daags één tablet.
Romanian: Doza standard de Azilect este de un comprimat o dată pe zi.
Dutch: In het onderzoek waarin Azilect als monotherapie werd gebruikt, was bij patiënten die eenmaal daags 1 mg van het geneesmiddel innamen, sprake van een gemiddelde afname van de UPDRS-score met 0,13 punten ten opzichte van een uitgangswaarde van 24,69 gedurende de 26 weken van het onderzoek.
Romanian: În studiul în care Azilect a fost utilizat în monoterapie, pacienții care luau doza de 1 mg de medicament o dată pe zi au prezentat o scădere medie a scorului UPDRS de 0,13 puncte pe parcursul studiului de 26 de săptămâni, raportat la valoarea de pornire de 24,69.
Dutch: Bij patiënten met de ziekte van Parkinson beginnen de dopamineproducerende cellen af te sterven, waardoor de hoeveelheid dopamine in de hersenen daalt.
Romanian: La pacienții cu boala Parkinson, celulele care produc dopamină încep să moară, iar cantitatea de dopamină din creier scade.
Dutch: Het blokkeert het enzym monoamineoxidase type B dat verantwoordelijk is voor de afbraak van de neurotransmitter dopamine in de hersenen.
Romanian: Ea blochează enzima monoaminooxidază de tip B, care descompune neurotransmițătorul dopamină la nivelul creierului.
Dutch: Azilect is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar.
Romanian: Azilect se poate obține numai pe bază de rețetă.
Dutch: Azilect mag niet worden toegediend aan patiënten met ernstige leverproblemen.
Romanian: Azilect este contraindicat la pacienți cu afecțiuni hepatice severe.
Dutch: Waarom is Azilect goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Azilect?
Dutch: Wat is Azilect?
Romanian: Ce este Azilect?
Dutch: Azilect kan als monotherapie (op zichzelf staande behandeling) worden gebruikt of als aanvulling op levodopa (een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson) bij patiënten met ‘fluctuaties' aan het einde van de periode tussen twee doses levodopa.
Romanian: Azilect poate fi utilizat fie în monoterapie, fie ca adjuvant la levodopa (alt medicament utilizat în tratamentul bolii Parkinson) la pacienții care prezintă „fluctuații" către sfârșitul perioadei dintre administrarea dozelor de levodopa.
Dutch: Azilect mag niet worden gebruikt in combinatie met andere monoamineoxidaseremmers, met inbegrip van voorschriftvrije geneesmiddelen en kruidenpreparaten zoals sint-janskruid.
Romanian: Azilect este contraindicat în asociere cu alți inhibitori de monoaminooxidază, inclusiv cu medicamente și preparate vegetale eliberate fără rețetă, precum sunătoarea.
Dutch: In beide studies brachten patiënten die Azilect als aanvulling gebruikten, gemiddeld ongeveer één uur minder lang in de ‘off'-fase door dan patiënten die de placebo als aanvulling gebruikten.
Romanian: În ambele studii, pacienții care au asociat Azilect la tratamentul în curs au petrecut cu aproximativ o oră mai puțin în starea „off" față de cei care au adăugat placebo la tratamentul în curs.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Azilect in?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Azilect?
Dutch: Er dienen minimaal 14 dagen te verstrijken tussen de stopzetting van de behandeling met Azilect en de start van de behandeling met een andere monoamineoxidaseremmer of pethidine.
Romanian: Între momentul încetării tratamentului cu Azilect și începerea tratamentului cu alt inhibitor de monoaminooxidază sau cu petidină trebuie să treacă cel puțin 14 zile.
Dutch: Bij de patiënten uit de placebogroep steeg de UPDRS-score daarentegen met 4,07 punten ten opzichte van een uitgangswaarde van 24,54.
Romanian: Această scădere a fost comparată cu o creștere de 4,07 puncte la pacienții care luau placebo, raportat la o valoare de pornire de 24,54.
Dutch: Tijdens de eerste studie werden bij 404 patiënten in een vroeg stadium van de ziekte twee verschillende doses Azilect als monotherapie vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Romanian: În primul studiu au fost comparate două doze diferite de Azilect în monoterapie cu placebo (un preparat inactiv) pe 404 pacienți cu boală în faza incipientă.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over de behandeling met Azilect.
Romanian: Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Azilect, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Azilect.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Azilect, consultați prospectul.
Dutch: Azilect wordt gebruikt voor de behandeling van de ziekte van Parkinson, een progressieve hersenaandoening die beven, trage bewegingen en spierstijfheid veroorzaakt.
Romanian: Boala Parkinson este o tulburare progresivă a creierului care provoacă tremurături, mișcări încetinite și rigiditate musculară.
Dutch: In die onderzoeken werd Azilect toegevoegd aan de bestaande behandeling van de patiënt met levodopa, en vergeleken met een placebo of entacapone (een ander geneesmiddel voor de ziekte van Parkinson).
Romanian: Medicamentul a fost comparat cu placebo sau cu entacaponă (alt medicament utilizat în tratarea bolii Parkinson).
Dutch: Bij de twee andere studies waren in totaal 1 159 patiënten betrokken in een later stadium van de ziekte.
Romanian: Celelalte două studii au cuprins în total 1 159 de pacienți cu boală în stadiu mai avansat, când Azilect a fost adăugat la tratamentul în curs administrat pacienților, tratament care includea levodopa.
Dutch: Hoe wordt Azilect gebruikt?
Romanian: Cum se utilizează Azilect?
Dutch: Het middel mag evenmin worden gebruikt in combinatie met pethidine (een pijnstiller).
Romanian: De asemenea, este contraindicat în asociere cu petidină (un analgezic).
Dutch: Hoe is Azilect onderzocht?
Romanian: Cum a fost studiat Azilect?
Dutch: Bij patiënten die 1 mg Azilect als aanvulling op levodopa gebruikten, werd de ‘off'-fase sterker verkort dan bij patiënten uit de placebogroep.
Romanian: Când a fost utilizat ca tratament adjuvant celui cu levodopa, 1 mg de Azilect a redus durata stării „off" mai mult decât placebo.
Dutch: De patiënt krijgt dan te maken met het zogenoemde verschijnsel ‘on-off', waarbij hij zich het ene moment kan bewegen (‘on'-fase) en het andere moment weer immobiel is (‘off'-fase).
Romanian: Fluctuațiile sunt legate de reducerea efectelor levodopei, când pacientul are treceri bruște de la starea „on" (fără simptome) și capacitate de mișcare la starea „off" (cu simptome) și imobilitate.
Dutch: Hoe werkt Azilect?
Romanian: Cum acționează Azilect?
Dutch: Hierdoor verminderen de tekenen en symptomen van de ziekte van Parkinson, zoals stijfheid en traagheid van bewegen.
Romanian: Mărind concentrația de dopamină în părțile creierului care controlează mișcarea și coordonarea, Azilect ameliorează semnele și simptomele bolii Parkinson, precum rigiditatea și lentoarea în mișcări.
Dutch: Verlichting van deze verschijnselen houdt de hele dag aan waardoor u uw normale dagelijkse bezigheden weer kunt opnemen en goed kunt slapen.
Romanian: Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
Dutch: Bij ernstige nierinsufficiëntie moet Azomyr met voorzichtigheid worden gebruikt (zie rubriek 5.2).
Romanian: În caz de insuficienţă renală severă, Azomyr trebuie să fie utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
Dutch: De voorschrijver dient zich ervan bewust te zijn dat de meeste gevallen van rhinitis bij kinderen jonger dan 2 jaar infectieus van oorsprong zijn (zie rubriek 4.4) en dat er geen gegevens beschikbaar zijn die de behandeling van infectieuze rhinitis met Azomyr ondersteunen.
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecţioase cu Azomyr.
Dutch: Er moet worden besloten of borstvoeding moet worden gestaakt of dat behandeling met Azomyr moet worden gestaakt dan wel niet moet worden ingesteld, waarbij het voordeel van borstvoeding voor het kind en het voordeel van behandeling voor de vrouw in overweging moeten worden genomen.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Azomyr având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Dutch: De behandeling met Azomyr verminderde eveneens significant de verstoring van de slaapfunctie en het functioneren overdag, wat gemeten werd door middel van een vierpuntsschaal die gebruikt werd om die variabelen te bepalen.
Romanian: Tratamentul cu Azomyr a redus semnificativ şi gradul de afectare a somnului şi a activităţilor cotidiene, măsurate pe o scală de la 1 la 4, utilizată pentru evaluarea acestor parametri variabili.
Dutch: Aangezien Azomyr drank dezelfde concentratie desloratadine bevat, was een bio-equivalentiestudie niet nodig en wordt verwacht dat die concentratie equivalent is aan die van stroop en tablet.
Romanian: Deoarece Azomyr soluţie orală conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină, nu a fost solicitat un studiu de bioechivalenţă şi este de aşteptat ca acesta să fie echivalent cu siropul şi comprimatele.
Dutch: Er zijn geen wisselwerkingen tussen Azomyr en andere geneesmiddelen bekend.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni ale Azomyr cu alte medicamente.
Dutch: Het bijwerkingenprofiel geassocieerd met overdosering, zoals gezien tijdens postmarketinggebruik, is gelijk aan wat gezien is bij therapeutische doses, maar de omvang van de effecten kan groter zijn.
Romanian: Profilul evenimentelor adverse asociate cu supradozajul, așa cum se vede în timpul utilizării după punerea pe piață, este similar cu cel observat la doze terapeutice, dar amploarea efectelor poate fi mai mare.
Dutch: De veiligheid van desloratadinestroop, die dezelfde concentratie desloratadine bevat als Azomyr drank, werd echter aangetoond in drie pediatrische onderzoeken.
Romanian: Totuşi, siguranţa desloratadinei sub forma farmaceutică sirop, care conţine aceeaşi concentraţie de desloratadină ca Azomyr soluție orală, a fost demonstrată în trei studii pediatrice.
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen bij kinderen jonger dan 2 jaar waren echter diarree, koorts en slapeloosheid, terwijl bij volwassenen vermoeidheid, droge mond en hoofdpijn vaker gemeld werden dan met een namaaktablet.
Romanian: Cu toate acestea, reacţiile adverse apărute la copiii cu vârsta sub 2 ani au fost diareea, febra şi insomnia, în timp ce la adulţi oboseala, uscăciunea gurii şi durerea de cap au fost raportate mai frecvent decât în cazul administrării unui comprimat care nu conţine componenta activă.
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr tabletten is niet duidelijk aangetoond in onderzoeken met adolescente patiënten van 12 tot en met 17 jaar.
Romanian: Eficacitatea Azomyr comprimate nu a fost clar demonstrată în studiile efectuate la pacienţi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van Azomyr te vermijden tijdens de zwangerschap.
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Azomyr în timpul sarcinii.
Dutch: In klinische studies met Azomyr zijn de volgende bijwerkingen gemeld:
Romanian: În studiile clinice cu Azomyr, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Dutch: Azomyr hield deze symptomen doeltreffend onder controle gedurende 24 uur.
Romanian: Azomyr a controlat eficace simptomele timp de 24 ore.
Dutch: Sinds Azomyr in de handel is gebracht, zijn zeer zelden gevallen van ernstige allergische reacties (ademhalingsmoeilijkheden, piepende ademhaling, jeuk, galbulten (netelroos) en zwelling) gemeld.
Romanian: După punerea pe piață a Azomyr, au fost raportate foarte rar cazuri de reacții alergice severe (respiraţie dificilă, respiraţie şuierătoare, senzaţie de mâncărime, urticarie şi umflături).
Dutch: Azomyr orodispergeerbare tablet bevat aspartaam Dit product bevat aspartaam.
Romanian: Azomyr comprimat orodispersabil conţine aspartam Acest medicament conţine aspartam.
Dutch: Klinische werkzaamheid en veiligheid In een onderzoek met meervoudige doses werden Azomyr orodispergeerbare tabletten goed verdragen.
Romanian: Eficacitate şi siguranţă clinică Într-un studiu cu doze multiple, Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat.
Dutch: Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Romanian: Slovenija Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Dutch: De werkzaamheid van Azomyr drank is niet onderzocht in afzonderlijke pediatrische onderzoeken.
Romanian: Eficacitatea Azomyr soluţie orală nu a fost investigată în studii pediatrice separate.
Dutch: Het gebruik van Azomyr wordt niet aanbevolen als u zwanger bent of borstvoeding geeft.
Romanian: Nu este recomandată utilizarea Azomyr dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi.
Dutch: Daarom wordt er verwacht dat de werkzaamheid van Azomyr orodispergeerbare tablet overeenkomt met die van de tabletformulering van Azomyr.
Romanian: De aceea, este de aşteptat ca eficacitatea Azomyr comprimat orodispersabil să fie aceeaşi cu cea a formei farmaceutice de Azomyr comprimate filmate.
Dutch: Water had geen effect op de biologische beschikbaarheid van Azomyr orodispergeerbare tabletten.
Romanian: Apa nu a afectat biodisponibilitatea Azomyr comprimate orodispersabile.
Dutch: Hoe werkt Azomyr?
Romanian: Cum funcţionează Azomyr