FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Data da primeira autorização: 1 de outubro de 2009 Data da última renovação: 19 de junho de 2014
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19. júna 2014
Portuguese: Golimumab atravessa a placenta.
Slovak: Golimumab prechádza placentou.
Portuguese: Dado que a eliminação de golimumab pode demorar até 5 meses, a monitorização deve continuar durante este período.
Slovak: Pretože eliminácia golimumabu môže trvať až 5 mesiacov, sledovanie má pokračovať počas celého obdobia.
Portuguese: • Irá ver igualmente uma bolha de ar, o que é normal.
Slovak: Môžete tiež pozorovať vzduchovú bublinu, čo je normálne.
Portuguese: É normal.
Slovak: Je to normálne.
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Simponi
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Simponi
Portuguese: Verifique a janela - o indicador amarelo confirma a administração correta (ver figura 9)
Slovak: Skontrolujte okienko - žltý indikátor potvrdzuje správne podanie (pozri obrázok 9)
Portuguese: Desconhece-se se este facto ocorreu devido a efeitos nos machos e/ou fêmeas.
Slovak: Nie je známe, či bol tento nález spôsobený vplyvom na samce a/alebo samice.
Portuguese: • Dor e alteração da cor nos dedos das mãos ou dos pés
Slovak: Bolesť a zmena sfarbenia prstov na rukách alebo na nohách
Portuguese: • O indicador amarelo vai ocupar cerca de metade da janela de visualização.
Slovak: Žltý indikátor vyplní približne polovicu kontrolného okienka.
Portuguese: EVA: Escala Visual Analógica
Slovak: VAS: vizuálna analógová stupnica
Portuguese: O Cartão de Alerta do Doente deverá conter as seguintes mensagens chave:
Slovak: Karta s pripomienkami pre pacienta má obsahovať nasledujúce kľúčové správy:
Portuguese: O volume de injeção prescrito deve ser selecionado de acordo com a altura e peso do doente, como indicado na Tabela 1.
Slovak: Predpísaný objem injekcie je potrebné zvoliť na základe telesnej výšky a hmotnosti pacienta ako je uvedené v tabuľke 1.
Portuguese: • Algumas destas reações podem ser graves ou, raramente, podem pôr a sua vida em risco.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií môžu byť závažné alebo, zriedkavo, život ohrozujúce.
Portuguese: Simponi não foi estudado nestas populações de doentes.
Slovak: Simponi sa neskúmal v týchto skupinách pacientov.
Portuguese: O seu médico irá fazer-lhe um teste para ver se tem TB.
Slovak: Váš lekár vás vyšetrí, aby zistil, či máte TBC.
Portuguese: • Diminuir sinais e sintomas da sua doença.
Slovak: • zmiernenie prejavov a príznakov vašej choroby,
Portuguese: • Algumas vacinas podem causar infeções.
Slovak: Niektoré očkovania môžu spôsobiť infekcie.
Portuguese: Pergunte ao seu médico se não souber se estas infeções são ou não frequentes na área onde viveu ou para onde viajou.
Slovak: Spýtajte sa svojho lekára, ak neviete, či sú tieto hubové infekcie bežné v oblasti, kde ste žili alebo kam ste cestovali.
Portuguese: É importante que você e o seu médico registem o nome da marca e o número de lote do seu medicamento.
Slovak: Je dôležité, aby ste si vy a váš lekár zaznamenali obchodný názov a číslo šarže vášho lieku.
Portuguese: Outras informações
Slovak: Iné informácie
Portuguese: Adicionalmente, algumas infeções anteriores poderão voltar a aparecer.
Slovak: Okrem toho sa môžu znovu objaviť infekcie prekonané v minulosti.
Portuguese: Nalguns doentes o corpo pode deixar de produzir quantidade suficiente das células do sangue que ajudam o seu corpo a combater infeções, ou que ajudam a parar as hemorragias.
Slovak: U niektorých pacientov môže telo prestať vytvárať dostatok krviniek, ktoré pomáhajú vášmu telu bojovať proti infekciám alebo pomáhajú zastaviť krvácanie.
Portuguese: Os doentes tinham pelo menos 4 articulações tumefactas e 4 articulações dolorosas.
Slovak: Pacienti mali najmenej 4 opuchnuté a 4 bolestivé kĺby.
Portuguese: • reativação do vírus da hepatite B se for um portador ou se teve hepatite B no passado (raro).
Slovak: • reaktiváciu vírusu hepatitídy B, ak ste nositeľom alebo ste mali predtým hepatitídu B (zriedkavé).
Portuguese: A utilização de Simponi em mulheres grávidas não é recomendada.
Slovak: Používanie Simponi u tehotných žien sa neodporúča.
Portuguese: Neste estudo, o tipo e frequência de acontecimentos adversos reportados foram, no geral, similares aos observados nos estudos de AR em adultos.
Slovak: V tejto štúdii boli typ a frekvencia hlásených nežiaducich udalostí vo všeobecnosti podobné tým pozorovaným v štúdiách u dospelých s RA.
Portuguese: Outros medicamentos e Simponi
Slovak: Iné lieky a Simponi
Portuguese: Os estudos em animais não indicam quaisquer efeitos nefastos, diretos ou indiretos, no que respeita à gravidez, ao desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou ao desenvolvimento pós-natal (ver secção 5.3).
Slovak: Štúdie na zvieratách nepreukázali priame alebo nepriame škodlivé účinky s ohľadom na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj (pozri časť 5.3).
Portuguese: Definido como classificação de Mayo ≤ 2 pontos, sem subclassificação individual > 1
Slovak: 1. definované ako skóre podľa Maya ≤ 2 body bez žiadneho individuálneho subskóre > 1
Portuguese: Neste estudo, os doentes possuíam um diagnóstico de AP há pelo menos 6 meses e tinham pelo menos doença psoriática ligeira.
Slovak: Pacienti v tejto štúdii mali diagnózu PsA najmenej 6 mesiacov a mali aspoň miernu psoriatickú chorobu.
Portuguese: Intolerância ao sorbitol
Slovak: Neznášanlivosť sorbitolu
Portuguese: Saiba a sua dose
Slovak: Poznajte svoju dávku
Portuguese: Os efeitos secundários podem surgir até vários meses após a última injeção.
Slovak: Vedľajšie účinky sa môžu objaviť aj niekoľko mesiacov po podaní poslednej dávky.
Portuguese: Se puser uma dose baixa, o êmbolo apenas se moverá um pouco.
Slovak: Ak je nastavená nízka dávka, piest sa pohne len o malý kúsok.
Portuguese: Casos referidos em ensaios clínicos na asma
Slovak: Prípady hlásené v klinických štúdiách s astmou
Portuguese: Não utilize a área de 5 centímetros à volta do umbigo.
Slovak: Nepoužívajte v oblasti 5 centimetrov okolo vášho pupku.
Portuguese: O número de doentes com outros subtipos de AP foi demasiado pequeno para permitir uma avaliação significativa.
Slovak: Počet pacientov s inými podtypmi PsA bol príliš malý na zmysluplné vyhodnotenie.
Portuguese: Para todos os objetivos acima descritos, foram também demonstrados resultados estatisticamente significativos na população SOI à semana 16.
Slovak: Pri všetkých koncových ukazovateľoch uvedených vyššie sa štatisticky významné výsledky preukázali aj v populácii OSI v 16. týždni.
Portuguese: Foram observadas taxas semelhantes nas indicações reumatológicas.
Slovak: Podobný pomer sa pozoroval vo všetkých reumatologických indikáciách.
Portuguese: Esta aparência é habitual em soluções contendo proteínas.
Slovak: Tento vzhľad nie je ničím nezvyčajným pre roztoky s obsahom proteínov.
Portuguese: Remova bolhas de ar*
Slovak: Odstráňte vzduchové bublinky*
Portuguese: Na semana 54, os resultados clínicos observados nestes doentes foram semelhantes aos resultados clínicos reportados para os doentes que atingiram resposta clínica na semana 6.
Slovak: V 54. týždni boli klinické výsledky pozorované u týchto pacientov podobné klinickým výsledkom hláseným u pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď v 6. týždni.
Portuguese: Função física e qualidade de vida relacionada com saúde A função física e a incapacidade foram avaliadas como objetivo em separado nos estudos GO-FORWARD e GO-AFTER utilizando o índice de incapacidade do HAQ DI.
Slovak: Telesná funkcia a kvalita života spojená so zdravím Telesná funkcia a neschopnosť sa posudzovali ako samostatný koncový ukazovateľ v GO-FORWARD a GO-AFTER používajúc index neschopnosti HAQ DI.
Portuguese: Esta situação é normal.
Slovak: To je normálne.
Portuguese: Foram realizadas análises adicionais em subgrupos representativos da população indicada de doentes com AR ativa e progressiva, grave.
Slovak: Ďalšie analýzy sa vykonali v podskupinách reprezentujúcich indikovanú populáciu pacientov so závažnou aktívnou a progresívnou RA.
Portuguese: Titular de Autorização de Introdução no Mercado e fabricante Janssen Biologics B.V.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii a výrobca Janssen Biologics B.V.
Portuguese: Não utilize Simponi:
Slovak: Nepoužívajte Simponi:
Portuguese: É normal que continua a ver-se algum medicamento na janela de visualização.
Slovak: Je to normálne, ak budete vidieť nejaké množstvo lieku v kontrolnom okienku.
Portuguese: • Psoríase (incluindo nas palmas das suas mãos e/ou nas solas dos seus pés e/ou sob a forma de bolhas na pele)
Slovak: Psoriáza (vrátane na dlani ruky a/alebo na chodidle nôh a/alebo vo forme kožných pľuzgierov)
Portuguese: • Uma vez pressionado o botão, este irá permanecer pressionado e, por isso, não necessita continuar a pressionar.
Slovak: Po stlačení zostane tlačidlo zatlačené a už nemusíte vyvíjať ďalší tlak.
Portuguese: Os resultados do estudo de manutenção (PURSUIT-Manutenção) basearam-se na avaliação de 456 doentes que atingiram a resposta clínica na indução prévia com Simponi.
Slovak: Výsledky štúdie zameranej na udržiavaciu liečbu (PURSUIT-udržiavanie) boli založené na hodnotení 456 pacientov, ktorí dosiahli klinickú odpoveď z predchádzajúceho nasadenia liečby Simponi.
Portuguese: Para instruções de administração, ver secção 6.6.
Slovak: Návod na použitie, pozri časť 6.6.
Portuguese: • Aumento nos níveis de açúcar no sangue
Slovak: Zvýšenie hladiny cukru v krvi
Portuguese: No GO-BEFORE, foi medida a resposta clínica major, definida como a manutenção de uma resposta ACR 70 durante um período contínuo de 6 meses.
Slovak: V GO-BEFORE bola meraná výrazná klinická odpoveď, definovaná ako udržanie odpovede ACR 70 nepretržite počas 6-mesačného obdobia.
Portuguese: A próxima dose deve ser administrada com base nas seguintes orientações:
Slovak: Ďalšia dávka sa má podať podľa nasledujúcich pokynov:
Portuguese: Este tipo raro de linfoma de células T tem uma progressão muito agressiva e geralmente é fatal.
Slovak: Tento zriedkavý typ lymfómu T-buniek má veľmi agresívny priebeh ochorenia a je zvyčajne smrteľný.
Portuguese: As reações no local de injeção não necessitaram, de uma forma geral, da suspensão do medicamento.
Slovak: Reakcie v mieste podania všeobecne nemusia nutne viesť k ukončeniu liečby.
Portuguese: Não pode ser tratado com Simponi se tiver tuberculose (TB) ou outra infeção grave.
Slovak: Nesmiete byť liečený Simponi, ak máte tuberkulózu (TBC) alebo akúkoľvek inú závažnú infekciu.
Portuguese: O seu bebé não deve receber uma "vacina viva", como a BCG (usada na prevenção da tuberculose), durante o período de 6 meses após a sua última injeção de Simponi durante a gravidez.
Slovak: Vaše dieťa nesmie dostať „živú vakcínu" ako je BCG (používaná na prevenciu tuberkulózy) až do 6 mesiacov po vašej poslednej injekcii Simponi počas tehotenstva.
Portuguese: • Poderá escolher entre 2 métodos de injeção.
Slovak: Vyberiete si z dvoch metód vpichu.
Portuguese: Utilize o espaço acima para registar a sua dose prescrita.
Slovak: Miesto vyššie použite na zaznamenanie vašej predpísanej dávky.
Portuguese: Depois de remover as bolhas de ar, poderá ver uma linha dentro da janela de visualização.
Slovak: Po odstránení vzduchových bubliniek môžete v kontrolnom okienku vidieť čiarku.
Portuguese: Não se sabe se o tratamento com golimumab influencia o risco de desenvolvimento de displasia ou cancro do cólon.
Slovak: Nie je známe, či má liečba golimumabom vplyv na riziko vzniku dysplázie alebo rakoviny hrubého čreva.
Portuguese: Se utilizar mais Simponi do que deveria
Slovak: Ak použijete viac Simponi, ako máte
Portuguese: A caneta pré-cheia está agora pronta a utilizar.
Slovak: Naplnené pero je teraz pripravené na použitie.
Portuguese: Não se verificou nenhum agrupamento específico de qualquer tipo de doença maligna.
Slovak: U žiadneho typu malignity nevzniklo špecifické zoskupovanie.
Portuguese: Doença do sangue
Slovak: Ochorenie krvi
Portuguese: • Estiver grávida ou planear ficar grávida durante o tratamento com Simponi.
Slovak: Ste tehotná alebo plánujete otehotnieť počas používania Simponi.
Portuguese: Durante o tratamento de manutenção, os corticosteroides podem ser ajustados de acordo com as diretrizes de prática clínica.
Slovak: Počas udržiavacej liečby sa dávka kortikosteroidov môže znižovať v súlade s usmerneniami pre klinickú prax.
Portuguese: No caso de se suspeitar de tuberculose latente, deverá ser consultado um médico com experiência no tratamento da tuberculose.
Slovak: Ak je podozrenie na latentnú tuberkulózu, treba to konzultovať s lekárom s odbornosťou v liečbe tuberkulózy.
Portuguese: A utilização de golimumab em mulheres grávidas não é recomendada; golimumab apenas deve ser administrado a mulheres grávidas se claramente necessário.
Slovak: Použitie golimumabu u gravidných žien sa neodporúča; golimumab sa môže podať gravidnej žene len ak je to jednoznačne nevyhnutné.
Portuguese: Respondedores, % de doentes ASAS 20
Slovak: Respondenti, % pacientov ASAS 20
Portuguese: Se o indicador amarelo não aparecer na janela de visualização, o êmbolo não avançou adequadamente, e a injeção não ocorreu.
Slovak: Ak sa žltý indikátor v okienku nezobrazuje, piest sa dostatočne neposunul a injekcia sa nepodala.
Portuguese: Respondedores, % de doentes ACR 20
Slovak: Respondenti, % pacientov ACR 20
Portuguese: O risco associado à associação de AZA ou 6-MP com golimumab deve ser cuidadosamente considerado.
Slovak: Možné riziko pri kombinácii AZA alebo 6-MP a golimumabu sa má starostlivo zvážiť.
Portuguese: Não administre uma segunda dose sem consultar o seu médico.
Slovak: Nepodávajte si druhú dávku bez porady so svojím lekárom.
Portuguese: A qualidade de vida relacionada com saúde, avaliada pela pontuação da componente física do SF-36 também melhorou significativamente nas semanas 14 e 24.
Slovak: Kvalita života spojená so zdravím hodnotená podľa skóre fyzických komponentov SF-36 sa tiež signifikantne zlepšila v 14. a 24. týždni.
Portuguese: • Se tem insuficiência cardíaca moderada ou grave.
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca.
Portuguese: Num movimento único e rápido, introduza a agulha através da pele tanto quanto ela permita (ver figura 6).
Slovak: Jednoduchým a rýchlym pohybom vpichnite ihlu pod kožu najviac ako je to možné (pozri obrázok 6).
Portuguese: Insuficiência cardíaca moderada ou grave (classe III/IV da NYHA) (ver secção 4.4).
Slovak: Stredne závažné alebo závažné zlyhávanie srdca (NYHA trieda III/IV) (pozri časť 4.4).
Portuguese: Pode ou não, sentir a agulha a picar neste momento.
Slovak: V tomto momente môžete aj nemusíte pocítiť pichnutie ihly.
Portuguese: • Recordatório para registar o tipo, data e resultado dos rastreios de tuberculose.
Slovak: • zabezpečenie toho, aby sa zaznamenal typ, dátum a výsledok vyšetrení na TBC,
Portuguese: Fale com o médico do seu filho sobre a vacinação.
Slovak: Porozprávajte sa s lekárom vášho dieťaťa o jeho očkovaniach.
Portuguese: Quando administrar a próxima dose:
Slovak: Kedy si podať ďalšiu dávku:
Portuguese: • Sensação de batimento irregular do coração
Slovak: Pocit nepravidelného tlkotu srdca
Portuguese: Em caso de sobredosagem, é recomendada a monitorização do doente para quaisquer sinais ou sintomas de efeitos adversos e a instituição imediata de tratamento apropriado dos sintomas.
Slovak: V prípade predávkovania sa odporúča sledovanie pacienta na akékoľvek prejavy a príznaky nežiaducich účinkov a okamžite sa má začať vhodná symptomatická liečba.
Portuguese: É recomendado injetar sem fazer uma prega na pele (Figura 5a).
Slovak: Odporúčaný je vpich bez vytvorenia kožnej riasy (obrázok 5a).
Portuguese: • Perturbações do equilíbrio
Slovak: Poruchy rovnováhy
Portuguese: Leve sempre consigo a embalagem exterior, mesmo se estiver vazia, e este folheto informativo.
Slovak: Majte vždy pri sebe túto písomnú informáciu a vonkajšiu škatuľu, aj keď je prázdna.
Portuguese: Dentro de cada classe de frequência, as reações adversas são descritas por ordem decrescente de gravidade.
Slovak: V rámci jednotlivých skupín frekvencií sú nežiaduce reakcie usporiadané v poradí klesajúcej závažnosti.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia é para utilização única num único doente e deve deitar-se fora imediatamente após utilização.
Slovak: Každé naplnené pero je určené na jednorazové použitie jednotlivému pacientovi a hneď po použití sa má zlikvidovať.
Portuguese: Quase todos estes doentes tomaram também medicamentos conhecidos como azatioprina ou 6-mercaptopurina.
Slovak: Takmer všetci títo pacienti tiež užívali liečivá známe ako azatioprin alebo 6-merkaptopurín.
Portuguese: Efeito do peso sobre a farmacocinética
Slovak: Vplyv telesnej hmotnosti na farmakokinetiku
Portuguese: • Desconforto no peito
Slovak: Nepríjemný pocit v hrudníku
Portuguese: O cartão tem como objetivo servir como um alerta para registo das datas e resultados de testes específicos e também facilitar a partilha de informações especiais com o(s) profissional(ais) de saúde que tratam o doente acerca do tratamento a decorrer com o produto.
Slovak: Karta má slúžiť ako pripomienka na zaznamenávanie dátumov a výsledkov špecifických vyšetrení a takisto aby uľahčila pacientom zdieľanie osobitných informácií o prebiehajúcej liečbe so zdravotníckymi pracovníkmi, ktorí ich ošetrujú.
Portuguese: Neste estudo as crianças demonstraram respostas ACR Ped 30, 50, 70, e 90 desde a semana 4.
Slovak: U detí v tejto štúdii sa preukázali odpovede Ped ACR 30, 50, 70, a 90 od 4. týždňa.
Portuguese: Se utilizou ou lhe administraram Simponi a mais (seja por ter administrado demasiado numa única vez ou por utilizar com frequência a mais), informe o seu médico ou farmacêutico imediatamente.
Slovak: Ak ste použili alebo ste dostali príliš veľa Simponi (buď ste si podali príliš veľa jednorazovo alebo príliš častým podávaním), okamžite o tom informujte svojho lekára alebo lekárnika.
Portuguese: • doença do sangue (frequente).
Slovak: • ochorenie krvi (časté).
Portuguese: Pressione o botão para injetar (ver figura 7)
Slovak: Stlačte tlačidlo, aby sa injekcia podala (pozri obrázok 7)
Portuguese: O primeiro "clique" significa que a agulha foi inserida e que a injeção começou.
Slovak: Prvý „klik" znamená, že ihla je vpichnutá a začalo sa podávanie.
Portuguese: UTILIZAÇÃO ÚNICA
Slovak: JEDNORAZOVÉ POUŽITIE
Portuguese: Mudança entre DMARDs biológicos
Slovak: Zámena jednotlivých biologických DMARDs
Portuguese: Se tiver asma grave persistente, DPOC ou se é um fumador compulsivo, deve discutir com o seu médico se o tratamento com um antagonista do TNF é apropriado para si.
Slovak: Ak máte závažnú pretrvávajúcu astmu, CHOCHP alebo ste silným fajčiarom, prediskutujte so svojím lekárom, či je liečba TNF-blokátormi pre vás vhodná.
Portuguese: Devem ser efetuados exames de rastreio adequados, isto é, teste de tuberculina cutâneo ou teste sanguíneo e raio-X torácico em todos os doentes (poderão aplicar-se as recomendações locais).
Slovak: U všetkých pacientov sa majú urobiť vhodné skríningové vyšetrenia, t.j. tuberkulínový kožný test alebo krvné vyšetrenie a RTG hrudníka (možno aplikovať miestne odporúčania).
Portuguese: Ao longo desta secção, é geralmente apresentada, para a utilização de golimumab no geral, a duração de seguimento mediana (aproximadamente 4 anos).
Slovak: V celej tejto časti je pre všetky spôsoby použitia golimumabu všeobecne uvedený medián trvania následného sledovania (približne 4 roky).
Portuguese: Se quiser injetar-se a si próprio com Simponi, deve ser treinado por um profissional de saúde para preparar uma injeção e administrá-la a si mesmo.
Slovak: Ak si chcete sami podať Simponi, musíte byť zaškolený zdravotníckym pracovníkom na prípravu injekcie a jej podanie sebe samému.
Portuguese: • Por favor, certifique-se que leva consigo, em todas as consultas médicas, uma lista com todos os medicamentos que se encontra a tomar.
Slovak: Pri každej návšteve akéhokoľvek zdravotníckeho pracovníka sa, prosím, uistite, že máte so sebou aj zoznam všetkých iných liekov, ktoré užívate.
Portuguese: Simponi pertence a um grupo de medicamentos chamados "antagonistas do TNF".
Slovak: Simponi patrí do skupiny liekov nazývaných „TNF-blokátory".
Portuguese: Tratamento inicial
Slovak: Úvodná liečba
Portuguese: • Alterações nos testes do fígado (aumento das enzimas do fígado) observadas nas análises de sangue realizadas pelo seu médico
Slovak: Nezvyčajné výsledky pečeňových vyšetrení (zvýšené hladiny pečeňových enzýmov), zistené pri vyšetrení krvi vaším lekárom
Portuguese: População pediátrica Simponi 100 mg não é recomendado em crianças com idade inferior a 18 anos.
Slovak: Pediatrická populácia Simponi 100 mg sa neodporúča používať u detí mladších ako 18 rokov.
Portuguese: Nos doentes com teste positivo para a infeção por VHB, recomenda-se a consulta com um médico com experiência no tratamento da hepatite B.
Slovak: Pacientom s pozitívnym výsledkom vyšetrenia na infekciu HBV sa odporúča konzultácia s lekárom s odbornosťou na liečbu hepatitídy B.
Portuguese: À semana 48, as crianças entraram na fase do estudo de extensão a longo-prazo.
Slovak: V 48. týždni deti vstúpili do dlhodobého predĺženia štúdie.
Portuguese: Cirurgias ou procedimentos dentários
Slovak: Chirurgické zákroky alebo zákroky na zuboch
Portuguese: Contudo, podem ocorrer tonturas após a administração de Simponi (ver secção 4.8).
Slovak: Po podaní Simponi sa však môže objaviť závrat (pozri časť 4.8).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso
Slovak: Ochorenie nervového systému
Portuguese: Devido à inibição do TNF pelo golimumab, a sua administração durante a gravidez poderá afetar as respostas imunitárias normais no recém-nascido.
Slovak: Z dôvodu jeho inhibície TNF môže golimumab podávaný počas gravidity ovplyvniť normálne imunitné odpovede novorodenca.
Portuguese: Informe imediatamente o seu médico se detetar qualquer um dos sintomas mencionados acima.
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak si všimnete ktorýkoľvek z vyššie uvedených príznakov.
Portuguese: • Teste no sangue positivo para o lúpus
Slovak: Pozitívne krvné vyšetrenie na lupus
Portuguese: Continue a pressionar a caneta pré-cheia contra a pele durante aproximadamente 5 segundos.
Slovak: Naplnené pero držte stlačené oproti koži počas približne 5 sekúnd.
Portuguese: • reações alérgicas que podem ser graves, ou raramente, fatais (raro).
Slovak: • alergické reakcie, ktoré môžu byť závažné alebo zriedkavo život ohrozujúce (zriedkavé).
Portuguese: Para além do(s) objetivo(s) primário(s), foram realizadas avaliações adicionais do impacto do tratamento com Simponi nos sinais e sintomas de artrite, resposta radiográfica, função física e qualidade de vida relacionada com saúde.
Slovak: Okrem primárnych koncových ukazovateľov sa vykonali ďalšie hodnotenia vplyvu liečby Simponi na prejavy a príznaky artritídy, rádiografickú odpoveď, telesnú funkciu a kvalitu života spojenú so zdravím.
Portuguese: Algumas destas reações ocorreram após a primeira administração de golimumab.
Slovak: Niektoré z týchto reakcií sa vyskytli po prvom podaní golimumabu.
Portuguese: O seu médico irá indicar-lhe a dose correta a utilizar.
Slovak: Váš lekár vám povie správnu dávku.
Portuguese: Em geral, estas subidas foram assintomáticas e as anomalias diminuíram ou resolveram-se com a continuação ou descontinuação do tratamento com golimumab ou alteração dos medicamentos usados concomitantemente.
Slovak: Vo všeobecnosti boli tieto zvýšenia asymptomatické a abnormality poklesli alebo vymizli, či už pri pokračovaní liečby alebo po ukončení podávania golimumabu alebo po modifikácii súbežne podávaných liekov.
Portuguese: Em ambas as populações, PTP e SOI, melhorias nos sinais e sintomas, mobilidade da coluna, na função física, qualidade de vida e produtividade observadas à semana 16 entre os doentes tratados com Simponi 50 mg continuou nos que se mantiveram no estudo à semana 52.
Slovak: V oboch populáciách, AT a OSI, zlepšenia prejavov a príznakov, spinálnej mobility, telesnej funkcie, kvality života a produktivity pozorované v 16. týždni u pacientov liečených Simponi v dávke 50 mg pokračovali aj u tých pacientov, ktorí zostali v štúdii až do 52. týždňa.
Portuguese: • Se tem alergia (hipersensibilidade) ao golimumab ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Slovak: • ak ste alergický (precitlivený) na golimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku