FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν σε συμφωνία μεταξύ των ασθενών που έλαβαν αταζαναβίρη 400 mg εφάπαξ ημερησίως και των ασθενών που έλαβαν αταζαναβίρη 300 mg με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως εκτός του ίκτερου και των αυξημένων επιπέδων ολικής χολερυθρίνης, που αναφέρθηκαν πιο συχνά με την αταζαναβίρη μαζί με τη ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene var samsvarende mellom pasientene som fikk atazanavir 400 mg én gang daglig og pasienter som fikk atazanavir 300 mg med ritonavir 100 mg én gang daglig, bortsett fra at gulsott og forhøyet totalbilirubin ble var rapportert hyppigere med atazanavir pluss ritonavir.
Greek: Η αταζαναβίρη, η δραστική ουσία του Atazanavir Mylan, εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Norwegian Bokmål: Atazanavir, virkestoffet i Atazanavir Mylan, skilles ut i morsmelk.
Greek: Η μελέτη 138 είναι μια διεθνής τυχαιοποιημένη, ανοικτή, πολυκεντρική, προοπτική μελέτη ασθενών χωρίς προηγούμενη εμπειρία θεραπείας, που συνέκρινε αταζαναβίρη/ριτοναβίρη (300 mg/100 mg εφάπαξ ημερησίως) με λοπιναβίρη/ριτοναβίρη (400 mg/100 mg δύο φορές ημερησίως), το καθένα σε συνδυασμό με σταθερή δόση τενοφοβίρης δισοπροξίλης φουμαρικής /εμτρισιταβίνης (300 mg/200 mg δισκία εφάπαξ ημερησίως).
Norwegian Bokmål: Studie 138 er en internasjonal, randomisert, åpen, multisenter, prospektiv studie med behandlingsnaive pasienter der atazanavir/ritonavir (300 mg/100 mg) én gang daglig ble sammenlignet med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg to ganger daglig), hver i kombinasjon med en fast dose tenofovirdisoproksylfumarat/emtricitabin (300 mg/200 mg tabletter én gang daglig).
Greek: Εβδομάδα 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Εβδομάδα 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Norwegian Bokmål: Uke 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Uke 96: 6,1% [0,3%, 12,0%] "Per protocol"-analysee 86 (n=392f)
Greek: Χρησιμοποιείται ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως για την ενίσχυση της φαρμακοκινητικής της αταζαναβίρης.
Norwegian Bokmål: Ritonavir 100 mg én gang daglig brukes som farmakokinetisk forsterker for atazanavir..
Greek: Πώς να φυλάσσετε το Atazanavir Mylan 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Atazanavir Mylan 6.
Greek: Το Atazanavir Mylan μαζί με ριτοναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιούνται με προσοχή σε ασθενείς με ελαφρά έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Norwegian Bokmål: Atazanavir Mylan med ritonavir bør brukes med forsiktighet hos pasienter med lett nedsatt leverfunksjon.
Greek: Λόγω του αποτελέσματος επαγωγής της φαινυτοΐνης/φαινοβαρβιτάλης, δεν μπορεί να αποκλεισθεί μια μείωση στην έκθεση στην αταζαναβίρη.
Norwegian Bokmål: På grunn av en induserende effekt av fenytoin/fenobarbital kan en reduksjon i eksponering av atazanavir ikke utelukkes.
Greek: 14-OH κλαριθρομυκίνη Cmin ↓62%
Norwegian Bokmål: 14-OH klaritromycin Cmin ↓62%
Greek: Η αύξηση στην έκθεση σε προγεστίνη μπορεί να οδηγήσει σε σχετιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. αντίσταση στην ινσουλίνη, δυσλιπιδαιμία, ακμή και κηλίδες), επηρεάζοντας πιθανώς τη συμμόρφωση.
Norwegian Bokmål: Økningen i progestineksponering kan føre til relaterte bivirkninger (f.eks. insulinresistens, dyslipidemi, akne og spotting), og dermed muligens påvirke etterlevelsen.
Greek: Οι συστηματικές εκθέσεις της αταζαναβίρης σε ποντικούς (άρρενες), αρουραίους και σκύλους σε δόσεις που σχετίζονταν με ηπατικές μεταβολές ήταν τουλάχιστον ισοδύναμες με εκείνες που παρατηρήθηκαν σε ανθρώπους που τους χορηγήθηκε ημερήσια δόση 400 mg εφάπαξ ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Systemisk atazanavireksponering hos mus (hanner), rotter og hunder på doser forbundet med leverendringer var minst tilsvarende det som ble observert hos mennesker som fikk 400 mg én gang daglig.
Greek: Η συγχορήγηση του Atazanavir Mylan με αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα αναμένεται να αυξήσει σημαντικά τις συγκεντρώσεις τους και μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με PDE5 όπως υπόταση, οπτικές μεταβολές και πριαπισμός (βλέπε παράγραφο 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av Atazanavir Mylan med disse legemidlene forventes å øke konsentrasjonen av disse vesentlig og kan føre til PDE-5assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme (se pkt.
Greek: HIV RNA <400 αντίγραφα/ml, % α Όλοι οι ασθενείς
Norwegian Bokmål: HIV RNA <400 kopier/ml,% a Alle pasienter
Greek: • εάν χρειάζεσθε αιμοδιύλιση
Norwegian Bokmål: • dersom du får hemodialyse
Greek: Μην πάρετε το Atazanavir Mylan σε περίπτωση αλλεργίας στην atazanavir ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6) σε περίπτωση που έχετε μέτρια ή σοβαρά προβλήματα ήπατος.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor atazanavir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Greek: Υπήρχαν λιγότερα περιστατικά υπερχολερυθριναιμίας και ίκτερου στην ομάδα που έλαβε μη ενισχυμένη αταζαναβίρη σε σύγκριση με την ομάδα που έλαβε αταζαναβίρη + ριτοναβίρη (18 και 28 άτομα, αντίστοιχα).
Norwegian Bokmål: Det var mindre hyperbilirubinemi og gulsott i gruppen med uforsterket atazanavir sammenliknet med gruppen med atazanavir + ritonavir (henholdsvis18 og 28 pasienter).
Greek: όχι συχνές: σωματικό βάρος μειωμένο, αύξηση βάρους, ανορεξία, όρεξη αυξημένη
Norwegian Bokmål: mindre vanlige: vekttap, vektøkning, anoreksi, økt appetitt
Greek: Ο ασυμπτωματικός πρώτου και δευτέρου βαθμού αποκλεισμός AV αναφέρθηκε στους παιδιατρικούς ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Asymptomatisk første og andre grad av AV-blokk er rapportert hos pediatriske pasienter (se pkt.
Greek: 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60)
Norwegian Bokmål: CD4 gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter 110 (n=83) 122 (n=60) 121 (n=94) 154 (n=60) NA
Greek: Η λαμοτριγίνη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με το συνδυασμό αταζαναβίρης/ ριτοναβίρης.
Norwegian Bokmål: Lamotrigin bør brukes med forsiktighet i kombinasjon med atazanavir/ritonavir.
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας για τον HIV μπορεί να υπάρξει μια αύξηση του σωματικού βάρους και των επιπέδων των λιπιδίων αίματος και της γλυκόζης.
Norwegian Bokmål: Behandling av HIV kan føre til en vektøkning og en økning av lipid (fett) og glukose nivåene i blodet.
Greek: LPV/RTVγ (400 mg/ 100 mg δύο φορές ημερησίως) n=123
Norwegian Bokmål: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg to ganger daglig) n=123
Greek: ΛΗΞΗ Μετά το άνοιγμα: Χρησιμοποιείτε εντός 90 ημερών
Norwegian Bokmål: Når den er åpnet: Må brukes innen 90 dager
Greek: Πίνακας 2: Αλληλεπιδράσεις μεταξύ της αταζαναβίρης και άλλων φαρμακευτικών προϊόντων
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Interaksjoner mellom atazanavir og andre legemidler Legemidler etter terapeutisk område
Greek: Νουκλεοσιδικοί/νουκλεοτιδικοί αναστολείς της ανάστροφης μεταγραφάσης (NRTI)
Norwegian Bokmål: Nukleosid/nukleotid revers transkriptasehemmere (NRTIs)
Greek: Επικοινωνήστε αμέσως με το γιατρό σας εάν εμφανίσετε σκουρόχρωμα ούρα (στο χρώμα του τσαγιού), φαγούρα, κιτρίνισμα του δέρματος ή του λευκού μέρους των οφθαλμών, πόνο γύρω από την περιοχή του στομάχου, ανοιχτόχρωμα κόπρανα ή ναυτία.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med lege umiddelbart dersom du får mørk (tefarget) urin, kløe, gulfarging av huden eller det hvite i øynene, smerte rundt magen, blek avføring eller kvalme.
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΙΣΔΙΑΣΤΑΤΟΣ ΓΡΑΜΜΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΑΣ (2D)
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - 2D-STREKKODE
Greek: • θωρακικό άλγος, αίσθημα κακουχίας (γενική αίσθηση αδιαθεσίας), πυρετός
Norwegian Bokmål: • brystsmerter, generelluvelhet, feber
Greek: Ασθενείς χωρίς ένα λειτουργικό αλλήλιο CYP2C19
Norwegian Bokmål: Personer uten et funksjonelt CYP2C19 allel.
Greek: Η συγχορήγηση του REYATAZ και του elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται λόγω της σημαντικής αύξησης των συγκεντρώσεων του grazoprevir στο πλάσμα και μιας πιθανής σχετιζόμενης αύξησης του κινδύνου αύξησης της ALT (βλέπε παράγραφο 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av atazanavir og elbasvir/grazoprevir er kontraindisert på grunn av en betydelig økning i plasmakonsentrasjonen av grazoprevir som er assosiert med en mulig økt risiko for forhøyede ALAT-verdier (se pkt.
Greek: 90 σκληρά καψάκια.
Norwegian Bokmål: 90 harde kapsler.
Greek: Όταν η αταζαναβίρη και η ριτοναβίρη συγχορηγούνται, το μεταβολικό προφίλ αλληλεπίδρασης με φάρμακα για τη ριτοναβίρη μπορεί να επικρατήσει διότι η ριτοναβίρη είναι πιο δραστικός αποκλειστής του CYP3A4 από την αταζαναβίρη.
Norwegian Bokmål: Når atazanavir og ritonavir administreres samtidig, er det mulig at den metabolske interaksjonsprofilen for ritonavir kan dominere fordi ritonavir er en mer potent CYP3A4-hemmer enn atazanavir.
Greek: ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ ΜΕΙΩΣΗΣ ΤΩΝ ΟΞΕΩΝ Ανταγωνιστές υποδοχέων H2
Norwegian Bokmål: H2-reseptorantagonister
Greek: Η συγχορήγηση της λουρασιδόνης με αταζαναβίρη αντενδείκνυται, καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει την τοξικότητα που σχετίζεται με την λουρασιδόνη (βλ.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av lurasidon med atazanavir er kontraindisert, ettersom det kan øke lurasidonrelatert toksisitet (se pkt.
Greek: Ραλτεγκραβίρη AUC ↑41% Ραλτεγκραβίρη Cmax ↑24% Ραλτεγκραβίρη C12hr ↑77% Ο μηχανισμός είναι η αναστολή του ενζύμου UGT1A1.
Norwegian Bokmål: Raltegravir AUC ↑ 41% Raltegravir Cmax ↑ 24% Raltegravir C12hr ↑ 77%
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV (n= 33, συνδυασμένες μελέτες), πολλαπλές δόσεις αταζαναβίρης 300 mg εφάπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως και με φαγητό έδωσαν μια γεωμετρική μέση (CV%) τιμή Cmax της αταζαναβίρης 4466 (42%) ng/ml, με χρόνο για το Cmax περίπου 2,5 ώρες.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte pasienter (n=33, kombinerte studier), viste gjentatt dosering med atazanavir 300 mg en gang daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med mat, et gjennomsnittsverdi (CV%) for atazanavir, Cmax på 4466 (42%) ng/ml med tid til ca 2,5 timer.
Greek: Το Atazanavir Mylan δεν αποτελεί ίαση για τη λοίμωξη HIV. Μπορεί να εξακολουθήσετε να εμφανίζετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες σχετιζόμενες με τη νόσο HIV. Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Du kan fremdeles overføre HIV-infeksjon til andre mens du tar dette legemidlet, selv om risikoen er lavere med effektiv antiretroviral behandling.
Greek: ΑΝΤΙ-HCV ΠΑΡΑΓΟΝΤΕΣ
Norwegian Bokmål: MIDLER MOT HCV
Greek: ΜΟΝΑΔΙΚΟΣ ΑΝΑΓΝΩΡΙΣΤΙΚΟΣ ΚΩΔΙΚΟΣ - ΔΕΔΟΜΕΝΑ ΑΝΑΓΝΩΣΙΜΑ ΑΠΟ ΤΟΝ ΑΝΘΡΩΠΟ
Norwegian Bokmål: UNIK IDENTIFIKATOR - LESBAR DATA
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 112 mg μονοϋδρικής λακτόζης Καψάκια 300 mg
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 112 mg laktosemonohydrat 300 mg kapsler
Greek: ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ
Norwegian Bokmål: HORMONELLE PREVENSJONSMIDLER
Greek: • ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη και φλουβαστατίνη (χρησιμοποιούμενες για την μείωση της χοληστερίνης στο αίμα)
Norwegian Bokmål: • atorvastatin, pravastatin og fluvastatin (brukes til å redusere blodkolesterol)
Greek: Όταν ο συνδυασμός αταζαναβίρης/ριτοναβίρη ς συγχορηγείται είτε με φαινυτοΐνη ή με φαινοβαρβιτάλη, μπορεί να απαιτηθεί μια προσαρμογή στη δόση της φαινυτοΐνης ή της φαινοβαρβιτάλης.
Norwegian Bokmål: Dersom atazanavir/ritonavir administreres samtidig med enten fenytoin eller fenobarbital, kan en dosejustering av fenytoin eller fenobarbital være nødvendig.
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη Cmax ↓16% (↓26%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax ↓16% (↓26%
Greek: γ PI μείζων L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V,
Norwegian Bokmål: c Viktigste proteasehemmere: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV,
Greek: Αταζαναβίρη Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmin ↓23% (↓43% ↑2%) *
Greek: Σε μία μη κλινική μελέτη γονιμότητας και πρώιμης εμβρυϊκής ανάπτυξης σε αρουραίους, η αταζαναβίρη τροποποίησε τον οιστρικό κύκλο χωρίς επίδραση στο ζευγάρωμα και στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: I en preklinisk fertilitets- og tidlig embryonisk utviklingsstudie hos rotter , forandret atazanavir brunstsykluser uten å påvirke parring eller fertilitet (se pkt.
Greek: Μέση Μεταβολή CD4 από την Αρχική Τιμή, κύτταρα/mm3 Όλοι οι ασθενείς
Norwegian Bokmål: CD4 Gjennomsnittlig endring fra baseline, celler/mm3 Alle pasienter
Greek: Παιδιά
Norwegian Bokmål: BARN
Greek: 5. ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Από στόματος χρήση.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Oral bruk.
Greek: Διοξείδιο τιτανίου (E171) Ινδικοκαρμίνη (E132) Ζελατίνη
Norwegian Bokmål: Titandioksid (E171) Indigokarmin (E132) Gelatin
Greek: • κόπωση (υπερβολική κούραση)
Norwegian Bokmål: • ekstrem tretthet (fatigue)
Greek: Η συγκέντρωση 24ώρου μετά από γεύμα υψηλό σε λιπαρά αυξήθηκε κατά περίπου 33% λόγω καθυστερημένης απορρόφησης.
Norwegian Bokmål: 24-timerskonsentrasjonen etter et fettrikt måltid økte med ca. 33% på grunn av forsinket absorpsjon; median Tmax økte fra 2,0 til 5,0 timer.
Greek: Τα αποτελέσματα της υψηλής συστηματικής έκθεσης της φλουτικαζόνης στα επίπεδα πλάσματος της ριτοναβίρης είναι ακόμη άγνωστα.
Norwegian Bokmål: Det er foreløpig ikke kjent hvilken effekt høy systemisk flutikasoneksponering har på ritonavirs plasmakonsentrasjon.
Greek: 293 (n=14β)
Norwegian Bokmål: 293 (n=14b)
Greek: 100 mg αΤα καψάκια ριτοναβίρης, δισκία ή πόσιμο διάλυμα.
Norwegian Bokmål: 100 mg a Ritonavir kapsler, tabletter eller mikstur.
Greek: Καμιά διαφορά δεν παρατηρήθηκε στη συχνότητα των αυξήσεων της χολερυθρίνης μεταξύ αυτών των ασθενών και εκείνων χωρίς ιογενή ηπατίτιδα.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av forhøyede bilirubinverdier var den samme hos disse pasientene som hos de uten viral hepatitt.
Greek: Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται και απεκκρίνεται κυρίως από το ήπαρ.
Norwegian Bokmål: Atazanavir metaboliseres og elimineres hovedsakelig via leveren.
Greek: Κλαριθρομυκίνη 500 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη 400 mg εφάπαξ ημερησίως)
Norwegian Bokmål: Klaritromycin 500 mg to ganger daglig (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Greek: Εφόσον κριθεί ότι ο συνδυασμός του Atazanavir Mylan με αναστολέα της αντλίας πρωτονίων είναι αναπόφευκτος, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης της αταζαναβίρης σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρης˙ δεν πρέπει να υπερβαίνονται δόσεις αναστολέων της αντλίας πρωτονίων συγκρίσιμες με 20 mg ομεπραζόλης.
Norwegian Bokmål: Hvis kombinasjonen blir vurdert som uunngåelig, anbefales tett klinisk monitorering kombinert med en økning i dosen av atazanavir til 400 mg med 100 mg ritonavir; doser av protonpumpehemmere sammenlignbare med omeprazol 20 mg skal ikke overskrides (se pkt.
Greek: Θα πρέπει να δίδεται προσοχή με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι γνωστό ότι επάγουν παρατάσεις του διαστήματος PR.
Norwegian Bokmål: Man bør være varsom med legemidler som er kjent for å indusere PR-forlengelser.
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg): Άλλες φαρμακοτεχνικές μορφές αυτού του φαρμάκου είναι πιθανόν να είναι διαθέσιμες για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας τουλάχιστον 3 μηνών που ζυγίζουν τουλάχιστον 5 kg (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για εναλλακτικές φαρμακοτεχνικές μορφές).
Norwegian Bokmål: Pediatriske pasienter (minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg): Andre former av atazanavir kan vare tilgjengelig for pediatriske pasienter som er minst 3 måneder gamle og som veier minst 5 kg (se relevante preparatomtale).
Greek: Θα πρέπει να συμβουλευθείτε την Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος για τη ριτοναβίρη πριν από την έναρξη της θεραπείας με Atazanavir Mylan και ριτοναβίρη.
Norwegian Bokmål: Preparatomtalen for ritonavir må konsulteres før behandling med Atazanavir Mylan og ritonavir settes i gang.
Greek: Κάθε καψάκιο περιέχει 84 mg μονοϋδρικής λακτόζης Καψάκια 200 mg
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 84 mg laktosemonohydrat 200 mg kapsler
Greek: Γεωμετρικός μέσος όρος (CV%) AUC ng•h/mL
Norwegian Bokmål: AUC ng•time/ml Geometrisk gjennomsnitt (CV%)
Greek: (αταζαναβίρη 400 mg εφάπαξ ημερησίως)
Norwegian Bokmål: (atazanavir 400 mg én gang daglig)
Greek: 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν να πάρετε το Atazanavir Mylan
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker ATAZANAVIR MYLAN
Greek: Στους ενήλικες ασθενείς με λοίμωξη HIV (n= 33, συνδυασμένες μελέτες) η μέση τιμή ημιζωής εντός του δοσολογικού διαστήματος για την αταζαναβίρη ήταν 12 ώρες στη σταθερή κατάσταση μετά από δόση 300 mg καθημερινά με ριτοναβίρη 100 mg εφάπαξ ημερησίως μαζί με ένα ελαφρύ γεύμα.
Norwegian Bokmål: Hos HIV-infiserte voksne pasienter (n=33, kombinerte studier) var gjennomsnittlig halveringstid innenfor et doseringsintervall på 300 mg dose daglig med ritonavir 100 mg én gang daglig med et lett måltid, på 12 timer ved steady-state.
Greek: Διλτιαζέμη Cmax ↑98% (↑78% ↑119%)
Norwegian Bokmål: Diltiazem Cmax ↑98% (↑78% ↑119%) Diltiazem Cmin ↑142% (↑114%
Greek: Δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σχήμα αταζαναβίρης χωρίς ριτοναβίρη σε έγκυες ασθενείς δεδομένου ότι μπορεί να οδηγήσει σε ιδιαίτερα ανησυχητική υποβέλτιστη έκθεση για τη λοίμωξη της μητέρας και σε κάθετη μετάδοση.
Norwegian Bokmål: Atazanavir uten ritonavir bør ikke gis til gravide pasienter, da det kan resultere i suboptimal eksponering, spesielt med tanke på infeksjon hos moren og vertikal smitte.
Greek: Κάτοχος άδειας κυκλοφορίας
Norwegian Bokmål: Innehaveren av markedsføringstillatelsen
Greek: • φάρμακα για τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, τη μείωση της καρδιακής συχνότητας ή τη διόρθωση του καρδιακού ρυθμού (αμιωδαρόνη, διλτιαζέμη, συστηματικώς χορηγούμενη λιδοκαΐνη, βεραπαμίλη)
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker blodtrykket, reduserer hjertefrekvensen eller korrigerer hjerterytmen
Greek: Σε θηλυκούς ποντικούς, η έκθεση στην αταζαναβίρη σε δόση που προκάλεσε μονοκυτταρική νέκρωση, ήταν 12 φορές μεγαλύτερη από την έκθεση που παρατηρείται σε ανθρώπους που τους χορηγήθηκαν 400 mg εφάπαξ ημερησίως.
Norwegian Bokmål: Hos hunnmus var atazanavireksponeringen ved en dose som forårsaket enkelcellenekrose 12 ganger eksponeringen hos mennesker som får 400 mg én gang daglig.
Greek: Η συγχορήγηση με αταζαναβίρη μπορεί να έχει αποτέλεσμα αυξημένες συγκεντρώσεις αναστολέων PDE5 και μια αύξηση των οφειλόμενων σε PDE5 ανεπιθύμητων ενεργειών, περιλαμβανομένων υπότασης, οπτικών μεταβολών και πριαπισμού.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan medføre økt konsentrasjon av PDE-5hemmeren og økning i PDE-5assosierte bivirkninger som hypotensjon, synsforstyrrelser og priapisme.
Greek: Αναστολείς της Πρωτεάσης HCV
Norwegian Bokmål: HCV-proteasehemmere
Greek: Μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση μείωσης της δόσης της βουπρενορφίνης.
Norwegian Bokmål: En dosereduksjon av buprenorfin kan vurderes.
Greek: • καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, λαμοτριγίνη (αντιεπιληπτικά)
Norwegian Bokmål: • karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, lamotrigin (antiepileptika)
Greek: Αταζαναβίρη Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir Cmax ↓16% (↓30% ↔0%)
Greek: Μεταξύ των ασθενών με προηγούμενη θεραπεία, στους οποίους χορηγήθηκε αταζαναβίρη 300 mg εφάπαξ ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρη εφάπαξ ημερησίως, για διάμεση διάρκεια 95 εβδομάδων, το 53% παρουσίασαν αύξηση ολικής χολερυθρίνης Βαθμού 3-4.
Norwegian Bokmål: Av de behandlingserfarne pasientene som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig med median varighet på 95 uker, hadde 53% grad 3-4 økning i totalbilirubin.
Greek: Η συγχορήγηση με αταζαναβίρη μπορεί να προκαλέσει αυξημένες συγκεντρώσεις του αναστολέα PDE5 και αύξηση των οφειλομένων στον αναστολέα PDE5 ανεπιθύμητων ενεργειών.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med atazanavir kan føre til økte konsentrasjoner av PDE-5-hemmeren og en økning av PDE-5hemmerassosierte bivirkninger.
Greek: Φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη Η ριτοναβίρη μπορεί να μειώσει τα επίπεδα της φαινυτοΐνης και/ή της φαινοβαρβιτάλης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής των CYP3A4 και CYP2C19.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan redusere plasmanivået av fenytoin og/eller fenobarbital på grunn av induksjon av CYP2C9- og CYP2C19.
Greek: Για φιάλες: Μετά το πρώτο άνοιγμα, χρήση εντός 90 ημερών.
Norwegian Bokmål: For flasker: Når de er åpnet må de brukes innen 90 dager.
Greek: (Βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.4).
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ 30 σκληρά καψάκια.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) 30 harde kapsler.
Greek: Νοργεστιμάτη Cmax ↑68% (↑51% ↑88%)
Norwegian Bokmål: Norgestimat Cmax ↑68% (↑51%
Greek: Πιθανές καρδιακές ενέργειες του προϊόντος αυτού στους ανθρώπους δεν μπορεί να αποκλεισθούν (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.8).
Norwegian Bokmål: Muligheten for at dette produktet kan ha innvirkning på hjertet hos mennesker kan ikke utelukkes (se pkt.
Greek: Τενοφοβίρη δισοπροξίλη φουμαρική 300 mg εφάπαξ ημερησίως
Norwegian Bokmål: Tenofovirdisoproksilfumarat 300 mg én gang daglig
Greek: Εάν εμφανισθούν σημεία ή συμπτώματα νεφρολιθίασης, μπορεί να εξετασθεί η περίπτωση προσωρινής διακοπής ή μη συνέχισης της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på nyresteinsykdom, må det vurderes å midlertidig avbryte eller seponere behandlingen.
Greek: Κατά τη θεραπεία της λοίμωξης από τον HIV, δεν είναι πάντα εύκολο να διαπιστωθεί ποιες παρενέργειες προκαλούνται από την αταζαναβίρη, ποιες από τα άλλα φάρμακα που παίρνετε ή ποιες από την ίδια τη λοίμωξη HIV. Ενημερώνετε το γιατρό σας εάν παρατηρήσετε οτιδήποτε ασύνηθες σχετικό με την υγεία σας.
Norwegian Bokmål: Når HIVinfeksjon behandles, er det ikke alltid lett å skille mellom bivirkninger som skyldes atazanavir, andre legemidler du tar, og selve HIV-infeksjonen.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Αταζαναβίρη Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Αταζαναβίρη Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Norwegian Bokmål: Atazanavir AUC ↓61% (↓65% ↓55%) Atazanavir Cmax ↓66% (↓62% ↓49%) Atazanavir Cmin ↓65% (↓71% ↓59%)
Greek: Μεταξύ των ασθενών χωρίς προηγούμενη θεραπεία στους οποίους χορηγήθηκε αταζαναβίρη 300 mg εφάπαξ ημερησίως με 100 mg ριτοναβίρη εφάπαξ ημερησίως για διάμεση διάρκεια 96 εβδομάδων, το 48% παρουσίασαν αύξηση ολικής χολερυθρίνης Βαθμού 3-4 (βλέπε παράγραφο 4.4).
Norwegian Bokmål: Blant behandlingsnaive pasienter som ble behandlet med atazanavir 300 mg én gang daglig og 100 mg ritonavir én gang daglig, med median varighet på 96 uker, hadde 48% grad 3-4 økning i totalbilirubin (se pkt.
Greek: συχνές: ίκτερος όχι συχνές: ηπατίτιδα, χολολιθίασηα, χολόστασηα σπάνιες: ηπατοσπληνομεγαλία, χολοκυστίτιδαα
Norwegian Bokmål: vanlige: gulsott mindre vanlige: hepatitt, gallesteinssykdoma, kolestasea sjeldne: hepatosplenomegali, galleblærebetennelsea
Greek: -σε ασθενείς χωρίς ένα λειτουργικό αλλήλιο CYP2C19, συνιστάται στενή κλινική και εργαστηριακή παρακολούθηση για ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με τη βορικοναζόλη.
Norwegian Bokmål: - hos pasienter uten et funksjonelt CYP2C19-allel anbefales tett klinisk og laboratoriemonitorering av vorikonazolassosiertebivirkning er.
Greek: 1. Τι είναι το Atazanavir Mylan και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva ATAZANAVIR MYLAN er, og hva det brukes mot