FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Chez les patients dont les taux d'hémoglobine se sont maintenus à ≥ 12 g/dL, la dose de ribavirine a été augmentée aux semaines 2 et 4, puis toutes les 4 semaines au maximum jusqu'à atteindre la dose appropriée en fonction de leur poids (1 000 mg par jour chez les patients pesant < 75 kg, 1 200 mg par jour chez les patients pesant ≥ 75 kg).
Estonian: suurendati ribaviriini annust 2., 4. nädalal ja seejärel kuni iga 4. nädalal, kuni jõuti nõuetekohase kehakaalupõhise annuseni (1000 mg ööpäevas patsientidel < 75 kg, 1200 mg ööpäevas patsientidel ≥ 75 kg).
French: Traitement des patients atteints d'une infection à VHC de génotype 1, 4, 5 ou 6 et préalablement traités
Estonian: HCV-infektsiooni 1., 4., 5. ja 6. genotüübiga eelnevalt ravitud patsiendid
French: ↔ ASC 0,84 (0,76-0,92)
Estonian: ↔ AUC 0,84 (0,76; 0,92)
French: Tableau 5 : Interactions entre Sovaldi et d'autres médicaments
Estonian: Sovaldi ja teiste ravimite koostoimed
French: Chez les patients infectés par le VHC présentant une insuffisance rénale sévère traités par 200 mg de sofosbuvir en association avec la ribavirine (n = 10) ou 400 mg de sofosbuvir en association avec la ribavirine (n = 10) pendant 24 semaines ou 90/400 mg de ledipasvir/sofosbuvir (n = 18) pendant
Estonian: HCV-nakkusega raske neerufunktsiooni kahjustusega patsientide puhul, kes said sofosbuviiri 200 mg koos ribaviriiniga (n=10) või sofosbuviiri 400 mg koos ribaviriiniga (n=10) 24 nädalat või ledipasviiri/sofosbuviiri 90/400 mg (n=18) 12 nädalat, oli sofosbuviiri ja GS-331007 farmakokineetika võrreldav raske neerufunktsiooni kahjustusega HCV-negatiivsete patsientide omaga.
French: La dose recommandée de Sovaldi est d'un comprimé une fois par jour avec de la nourriture (voir rubrique 5.2).
Estonian: Noorukid (12 kuni 18 aasta vanused) Sovaldi soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas koos toiduga (vt lõik 5.2).
French: Tableau 2 : Recommandations sur la modification de la dose de ribavirine co-administrée avec Sovaldi chez les adultes
Estonian: Ribaviriini annuse kohandamise suunised koosmanustamisel Sovaldiga täiskasvanutele
French: Classification interféron Inéligible
Estonian: Interferooni klassifikatsioon Tingimustele mittevastavad
French: Les séquences de NS5B à l'inclusion ont été obtenues pour 47 patients dans l'étude de phase 2.
Estonian: 47-l II faasi uuringus osalenud patsiendil määrati NS5B järjestuste algväärtused.
French: Sovaldi est contre-indiqué avec le phénobarbital et la phénytoïne (voir rubrique 4.3).
Estonian: Sovaldi on vastunäidustatud fenobarbitaali ja fenütoiiniga (vt lõik 4.3).
French: Jusqu'à la transplantation hépatiquec
Estonian: Kuni maksasiirdamisenic
French: Effet d'un traitement par antiviraux à action directe (AAD) sur les médicaments métabolisés par le foie
Estonian: DAA-ravi mõju maksas metaboliseeritavatele ravimitele
French: ↔ ASC 1,00 (0,87-1,13)
Estonian: ↔ AUC 1,00 (0,87; 1,13)
French: ↓ ASC 0,76 (0,63-0,91)
Estonian: ↓ AUC 0,76 (0,63; 0,91)
French: Sofosbuvir 1,6 fois ↑ 2,1 fois ↑ 2,7 fois ↑ 1,3 fois ↑ 1,6 fois ↑ ~2 fois ↑ 1,9 fois ↑ GS-331007 1,6 fois ↑ 1,9 fois ↑ 5,5 fois ↑ ≥10 fois ↑ ≥20 fois ↑ ~7 fois ↑ 21 fois ↑
Estonian: GS-331007 1,6-kordne↑ 1,9-kordne↑ 5,5-kordne↑
French: 1 000 mg/jour
Estonian: 1000 mg ööpäevas
French: Il est possible que vos taux de glucose dans le sang soient plus étroitement surveillés et/ou que votre traitement médicamenteux contre le diabète soit ajusté après le début du traitement par Sovaldi.
Estonian: Kui olete alustanud ravi Sovaldi'ga, võite vajada vere glükoosisisalduse põhjalikumat jälgimist ja/või diabeediravi kohandamist.
French: b. Pour les rechutes, le dénominateur est le nombre de patients avec un taux d'ARN du VHC < LIQ à leur dernière évaluation sous traitement.
Estonian: b. Retsidiiv määratletakse patsientide arvu põhjal, kelle HCV RNA on viimase raviaegse hinnangu ajal < LLOQ.
French: ↔ ASC 0,96 (0,91-1,03)
Estonian: ↔ AUC 0,96 (0,91; 1,03)
French: ↔ ASC 1,06 (1,02-1,09)
Estonian: ↔ AUC 1,06 (1,02; 1,09)
French: Pour la co-administration avec d'autres agents antiviraux à action directe anti-VHC, voir rubrique 4.4.
Estonian: Koosmanustamise kohta teiste otseselt HCV vastu toimivate viirusevastaste ravimitega vt lõik 4.4.
French: Fréquent gêne abdominale, constipation, dyspepsie constipation, bouche sèche, reflux gastroœsophagien
Estonian: Sage ebamugavustunne kõhus, kõhukinnisus, düspepsia kõhukinnisus, suukuivus, gastroösofagaalne reflukshaigus
French: L'étude 4062 était une étude clinique en ouvert qui évaluait une association à dose fixe de sofosbuvir et de velpatasvir chez 59 patients infectés par le VHC et présentant une IRT nécessitant une dialyse.
Estonian: Uuring 4062 oli avatud uuring, mille käigus hinnati fikseeritud annustes manustatavat sofosbuviiri ja velpatasviiri kombineeritud ravi 59 HCV-nakkusega dialüüsi vajava ESRD-ga patsiendi puhul.
French: SOF+PEG+RBV 12 semaines (n = 327)
Estonian: SOF + PEG + RBV 12 nädalat (n = 327)
French: Sofosbuvir ↓ Cmax 0,64 (0,53-0,77)
Estonian: Sofosbuviir ↓ Cmax 0,64 (0,53; 0,77)
French: Dans les études de phase 3 deux substitutions NS5B, L159F et V321A, ont été détectées dans des échantillons prélevés après rechute post-traitement chez de nombreux patients infectés par le VHC de génotype 3.
Estonian: III faasi kliinilises uuringus tuvastati pärast ravi lõppu mitmete HCV-infektsiooni 3. genotüübiga patsientide retsidiivianalüüsides kaks NS5B asendust, L159F ja V321A.
French: Modification de la dose chez les adultes Il n'est pas recommandé de réduire la dose de Sovaldi.
Estonian: Annuse kohandamine täiskasvanutel Sovaldi annuse vähendamine ei ole soovitatav.
French: Le profil de sécurité d'emploi du sofosbuvir et de la ribavirine chez les patients adultes atteints d'hépatite C chronique ayant reçu une transplantation hépatique a été similaire à celui observé chez les patients des études cliniques de phase 3 traités par sofosbuvir et ribavirine (voir rubrique 5.1).
Estonian: Sofosbuviiri ja ribaviriini ohutusprofiil kroonilise C-hepatiidiga maksasiirdamise täiskasvanud retsipientidel oli sarnane III faasi kliinilistes uuringutes sofosbuviiri ja ribaviriiniga ravitud patsientide omaga (vt lõik 5.1).
French: Tableau 14 : Taux de RVS12 pour une sélection de sous-groupes, par génotype : étude FUSION
Estonian: SVR12 määrad valitud alarühmades genotüüpide lõikes uuringus FUSION
French: ↔ Cmin 0,95 (0,81-1,12) Sofosbuvir ↔ Cmax 0,87 (0,71-1,08)
Estonian: ↔ Cmin 0,95 (0,81; 1,12) Sofosbuviir ↔ Cmax 0,87 (0,71; 1,08)
French: Le sofosbuvir et le GS-331007 ne sont pas des substrats ni des inhibiteurs de l'UGT1A1, ni des enzymes CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 et CYP2D6.
Estonian: CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 ja CYP2D6 ensüümide substraadid ega inhibiitorid.
French: Études cliniques chez des patients présentant une hépatite C chronique de génotype 2 ou 3 Adultes naïfs de tout traitement - FISSION (étude 1231) FISSION était une étude randomisée, en ouvert, contre traitement actif, évaluant un traitement de 12 semaines par sofosbuvir plus ribavirine versus un traitement de 24 semaines par peginterféron alfa 2a plus ribavirine chez des patients naïfs de tout traitement infectés par un VHC de génotype 2 ou 3.
Estonian: Kroonilise C-hepatiidi 2. ja 3. genotüübiga patsientidel tehtud kliinilised uuringud Varem ravi mittesaanud täiskasvanud - FISSION (uuring 1231) FISSION oli randomiseeritud avatud aktiivse kontrollrühmaga uuring, kus hinnati 12-nädalast sofosbuviiri kombinatsioonravi ribaviriiniga võrrelduna 24-nädalase sofosbuviiri, alfa-2apeginterferooni ja ribaviriini kombinatsioonraviga varem ravi mittesaanud HCV-infektsiooni 2. või 3. genotüübiga patsientidel.
French: Il n'est pas recommandé d'utiliser Sovaldi en monothérapie.
Estonian: Sovaldi monoteraapia ei ole soovitatav.
French: Absence de cirrhosea Cirrhosea
Estonian: Kokkua Tsirroositaa Tsirroosigaa
French: Cirrhotiques
Estonian: Tsirroos
French: L'efficacité du sofosbuvir chez les patients infectés par le VHC âgés de 12 ans à moins de 18 ans, a été évaluée dans un essai clinique en ouvert de phase 2, qui incluait 50 patients présentant une infection chronique par un VHC de génotype 2 (n = 13) ou de génotype 3 (n = 37).
Estonian: Sofosbuviiri efektiivsust HCV-infektsiooniga patsientidel vanuses 12 kuni 18 aastat hinnati II faasi avatud kliinilises uuringus, kus osales 50 patsienti kroonilise HCV-infektsiooni 2.
French: Autresc a. L'analyse d'efficacité inclut 6 patients infectés par un VHC de génotype recombinant 2/1.
Estonian: Muuc a. Efektiivsusuuringusse kaasati 6 patsienti rekombinantse HCV infektsiooni 2./1.
French: Co-administration avec d'autres agents antiviraux à action directe anti-VHC
Estonian: Koosmanustamine teiste otseselt HCV vastu toimivate viirusevastaste ravimitega
French: Réponse pour les patients sans RVS12 Échec virologique sous traitement Rechuteb
Estonian: Tulemused SVR12-ta patsientidel Raviaegne viroloogilise ravivastuse puudumine Retsidiiva
French: 5 flacons
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas) 5 viaali
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie)
Estonian: Intravenoosne viaal (klaas) 1 viaal
French: Le mécanisme responsable de cette réaction n'est pas connu.
Estonian: Seda reaktsiooni põhjustav mehhanism pole teada.
French: MRD positive
Estonian: MRD positiivne
French: Flacons non ouverts 4 ans
Estonian: Avamata viaalid 4 aastat
French: Les deux méthodes ne permettent toutefois pas de prédire avec exactitude quels sont les patients qui présenteront une réaction allergique.
Estonian: Kumbki protseduur ei võimalda aga täpselt prognoosida, millistel patsientidel võiks tekkida allergiline reaktsioon.
French: Autres médicaments et Spectrila
Estonian: Muud ravimid ja Spectrila
French: Les causes de ces troubles du système nerveux ne sont pas claires.
Estonian: Nende närvisüsteemi häirete põhjused pole selged.
French: E-mail : contact@medac.de
Estonian: E-post: contact@medac.de
French: Adultes et enfants âgés de plus de 1 an
Estonian: Täiskasvanud ja üle 1 aasta vanused lapsed
French: Méthotrexate (MTX)
Estonian: Metotreksaat (MTX)
French: Les résultats sont présentés dans le tableau 4.
Estonian: Tulemused on esitatud tabelis 4.
French: Le traitement est symptomatique et de soutien.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline ja toetav.
French: Il n'existe pas d'antidote spécifique.
Estonian: Kindel antidoot puudub.
French: • Le médicament contient également du saccharose.
Estonian: • Ravim sisaldab ka sahharoosi.
French: Vous devez prévenir immédiatement votre médecin et arrêter de recevoir Spectrila si vous présentez :
Estonian: Teavitage oma arsti viivitamata ja lõpetage Spectrila võtmine, kui teil tekivad:
French: Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir Spectrila ?
Estonian: Mida on vaja teada enne Spectrila saamist
French: Examens de contrôle recommandés chez les patients de toutes les tranches d'âge
Estonian: Soovituslikud kontrolluuringud kõigi vanuserühmade patsientidele
French: Les 12 patients (100 %) étaient en rémission complète (RC) après le traitement d'induction.
Estonian: Kõik 12 patsienti (100%) olid pärast induktsioonravi täielikus remissioonis.
French: - âge de 6 à 12 mois :
Estonian: - vanus 6-12 kuud:
French: Cependant, le traitement par d'autres agents de chimiothérapie doit également être pris en compte.
Estonian: Siiski tuleb arvesse võtta ka ravi muude kemoterapeutikumidega.
French: Concentration sérique maximale (Cmax)
Estonian: Maksimaalne seerumikontsentratsioon (Cmax)
French: Adultes et autres populations particulières
Estonian: Täiskasvanud ja muud erirühmad
French: Cet effet était le plus important en cas d'intervalle d'environ 120 heures entre les administrations.
Estonian: See mõju väljendus kõige rohkem ravikuuride ligikaudu 120-tunnise intervalli korral.
French: La dose dépend de votre surface corporelle (SC), qui est calculée à partir de votre taille et de votre poids.
Estonian: Annus sõltub teie kehapindalast, mis arvutatakse teie pikkuse ja kaalu alusel.
French: Spectrila ne doit jamais être utilisé :
Estonian: Spectrila't ei tohi kasutada:
French: Statut de la MRD à la fin du traitement d'induction MRD négative
Estonian: MRD seis induktsioonravi lõpul MRD negatiivne
French: • infections ;
Estonian: • infektsioonid;
French: Spectrila peut induire la formation d'anticorps de différentes classes d'immunoglobulines (IgG, IgM, IgE).
Estonian: Spectrila võib indutseerida erinevatesse immunoglobuliini klassidesse kuuluvaid antikehi (IgG, IgM, IgE).
French: Enfants âgés de 0 à 12 mois
Estonian: Lapsed vanuses 0-12 kuud
French: • si vous êtes allergique à l'asparaginase ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
Estonian: • kui olete asparaginaasi või selle ravimi mõne muu koostisosa (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
French: Une synthèse des résultats de cette étude est présentée dans le tableau 3 :
Estonian: Selle uuringu tulemuste kokkuvõte on tabelis 3.
French: Glucocorticoïdes et/ou anticoagulants
Estonian: Glükokortikoidid ja/või antikoagulandid
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Vous ne devez pas conduire pendant le traitement par ce médicament car il peut provoquer une somnolence, une fatigue ou une confusion.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Ärge selle ravimi võtmise ajal autot juhtige, kuna see võib tekitada uimasust, väsimust või segasust.
French: La déplétion en asparagine dans le sérum a été complète chez 11 des 12 patients (92%).
Estonian: Seerumi asparaginaasivarud tühjenesid 11 patsiendil 12-st (92%).
French: Classe pharmacothérapeutique : Antinéoplasiques, autres antinéoplasiques Code ATC : L01XX02
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained; teised kasvajavastased ained ATC-kood: L01XX02
French: Si nécessaire, votre médecin traitera vos symptômes et vous dispensera des soins de soutien.
Estonian: Vajaduse korral ravib arst teie sümptomeid ja osutab toetavat ravi.
French: Ces anticorps peuvent provoquer des réactions allergiques cliniques, inactiver l'enzyme ou accélérer l'élimination de l'asparaginase.
Estonian: Need antikehad võivad indutseerida kliinilisi allergilisi reaktsioone, inaktiveerida ensüümide aktiivsust või kiirendada asparaginaasi eliminatsiooni.
French: Ces patients ne doivent plus recevoir aucune formulation d'asparaginase.
Estonian: Neid patsiente ei tohi enam ühegi asparaginaasipreparaadiga ravida.
French: Une pancréatite aiguë a été observée chez moins de 10 % des patients.
Estonian: Äge pankreatiit on tekkinud vähem kui 10%-l patsientidest.
French: Spectrila est présenté en boîtes contenant 1 ou 5 flacons.
Estonian: Spectrila on saadaval pakendites, mis sisaldavad 1 või 5 viaali.
French: • dépression, hallucinations ou confusion ;
Estonian: • depressioon, hallutsinatsioonid või segasus;
French: Sujets âgés Les données concernant le traitement des patients âgés de plus de 65 ans sont limitées.
Estonian: Eakad Üle 65-aastaste patsientide ravi kohta on andmeid piiratud hulgal.
French: De plus, il est particulièrement important d'informer votre médecin si vous recevez également l'un des médicaments suivants :
Estonian: Lisaks on äärmiselt oluline öelda oma arstile, kui kasutate mis tahes ravimeid järgmistest.
French: Pour éviter cela, la vincristine est généralement administrée 3 à 24 heures avant l'asparaginase.
Estonian: Selle vältimiseks manustatakse vinkristiini tavaliselt 3-24 tundi enne asparaginaasi.
French: Par mesure de précaution, il est recommandé d'attendre trois mois après la fin du traitement.
Estonian: Ettevaatusena soovitatakse oodata pärast ravi lõppu kolm kuud.
French: Ce que contient Spectrila
Estonian: Mida Spectrila sisaldab
French: Par la suite, les concentrations sériques d'asparagine ont augmenté à nouveau et sont revenues aux valeurs normales en une à trois semaines.
Estonian: Seejärel tõusis asparagiini tase seerumis taas ja saavutas normaalväärtused 1-3 nädala jooksul.
French: Vous pourrez recevoir des médicaments antiallergiques et, si nécessaire, des médicaments pour stabiliser votre circulation.
Estonian: Teile võidakse anda allergiavastaseid ravimeid ja vajaduse korral vereringet stabiliseerivaid ravimeid.
French: La durée du traitement dépend du protocole de chimiothérapie spécifique qui est utilisé pour traiter votre maladie.
Estonian: Ravi kestus sõltub teie haiguse ravimiseks kasutatavast kindlast keemiaraviskeemist.
French: Intervalle de confiance exact inconditionnel selon la méthode de Chan et Zhang.
Estonian: Tingimusteta täpne usaldusvahemik Chani ja Zhangi järgi b
French: Dans la majorité des cas, votre traitement pourra être poursuivi en changeant pour d'autres médicaments contenant des formes différentes d'asparaginase.
Estonian: Enamikul juhtudel võib teie ravi jätkata teiste ravimitega, mis sisaldavad asparaginaasi teisi vorme.
French: Par conséquent, la prudence s'impose chez les patients recevant d'autres médicaments métabolisés par voie hépatique.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik patsientide korral, kes saavad teisi maksas metaboliseeritavaid ravimeid.
French: Le volume de distribution moyen (écart-type, ET) à l'état d'équilibre (Vdss) était de 2,47 L (0,45 L).
Estonian: Keskmine (standardhälve; SD) jaotumismaht stabiilses olekus (Vdss) oli 2,47 l (0,45 l).
French: Très fréquent Œdème, fatigue
Estonian: Väga sage Turse, väsimus
French: Dans de rares cas toutefois, une hypertriglycéridémie sévère (triglycérides > 1 000 mg/dL) augmentant le risque de développement d'une pancréatite aiguë a été rapportée.
Estonian: Harvadel juhtudel on aga teatatud raskest hüpertriglütserideemiast (triglütseriide > 1000 mg/dl), mis suurendab ägeda pankreatiidi tekkeohtu.
French: Votre médecin détermine la dose que vous devez recevoir.
Estonian: Teie arst otsustab annuse, mida saate.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 10 000 unités d'asparaginase*.
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks viaal sisaldab 10 000 ühikut asparaginaasi*.
French: Les patients ont reçu l'asparaginase à la dose de 10 000 U/m², adaptée à l'âge du patient au moment de l'administration (< 6 mois : 6 700 U/m² ; 6 à 12 mois : 7 500 U/m² ; > 12 mois : 10 000 U/m²) les jours 15, 18, 22, 25, 29 et 33 du traitement d'induction.
Estonian: Patsiendid said asparaginaasi annuses 10 000 Ü/m², mis oli kohandatud patsiendi vanusele manustamise ajal (< 6 kuud: 6700 Ü/m²; 6-12 kuud: 7500 Ü/m²; > 12 kuud: 10 000 Ü/m²) induktsioonravi 15., 18., 22., 25., 29. ja 33. päeval.
French: Sur la base de données limitées, la dose recommandée chez les nourrissons est la suivante : - âge inférieur à 6 mois :
Estonian: Piiratud andmete põhjal on imikute soovituslikud annused järgmised: - vanus alla 6 kuu:
French: Cet antagonisme est observé si l'asparaginase est administrée avant ou en même temps que le méthotrexate.
Estonian: Seda antagonistlikku suhet täheldatakse asparaginaasi manustamisel enne metotreksaati või sellega samaaegselt.
French: Ces patients ne doivent plus recevoir aucune formulation d'asparaginase (voir également rubriques 4.3 et 4.8).
Estonian: Neid patsiente ei tohi enam ühegi asparaginaasipreparaadiga ravida (vt ka lõigud 4.3 ja 4.8).
French: • diminution légère à modérée du nombre de toutes les cellules sanguines ;
Estonian: • kerge kuni mõõdukas kõigi vererakkude arvu langus;
French: Les données concernant l'efficacité et la sécurité de Spectrila chez les adultes sont limitées.
Estonian: Andmed Spectrila efektiivsuse ja ohutuse kohta täiskasvanutel on piiratud.
French: Spectrila étant généralement utilisé en association avec d'autres agents antinéoplasiques, il est souvent difficile de différencier ses effets indésirables de ceux des autres médicaments.
Estonian: Kuna Spectrilat kasutatakse tavaliselt kombinatsioonravis teiste antineoplastiliste ainetega, on sageli raske eristada selle kõrvaltoimeid teiste ravimite kõrvaltoimetest.
French: Les études cliniques de l'asparaginase ont montré que les taux de glutamine ne sont que modérément modifiés, avec une variabilité interindividuelle très élevée.
Estonian: Kliinilised uuringud asparaginaasiga on näidanud, et glutamiini tase on vaid mõõdukalt mõjutatud ja inimeste vaheline varieeruvus on väga suur.
French: Il est généralement administré avec d'autres médicaments anticancéreux.
Estonian: Seda manustatakse tavaliselt koos teiste vähivastaste ravimitega.
French: Immédiatement après la fin de la perfusion d'asparaginase, les concentrations sériques de glutamine ont diminué de 50 % au maximum par rapport aux valeurs prédose d'environ 400 µM, mais sont revenues rapidement aux valeurs normales en quelques heures.
Estonian: Vahetult pärast asparaginaasi infusiooni lõppu langes glutamiini tase seerumis annustamiseelse tasemega 400 µM võrreldes maksimaalselt 50% võrra, kuid naases mõne tunni jooksul kiiresti normaalväärtusteni.
French: La probabilité de survenue de réactions allergiques augmente avec le nombre de doses administrées ; dans de très rares cas toutefois, les réactions allergiques peuvent survenir lors de l'administration de la première dose d'asparaginase.
Estonian: Allergiliste reaktsioonide tõenäosus suureneb koos manustatud annuste arvuga; väga harvadel juhtudel võivad reaktsioonid tekkida aga ka pärast asparaginaasi esimest annust.
French: Chaque boîte contient 1 ou 5 flacons.
Estonian: Iga pakend sisaldab kas 1 või 5 viaali.
French: En plus de l'asparagine, l'asparaginase peut également cliver l'acide aminé glutamine en acide glutamique et ammoniaque, de façon beaucoup moins efficace toutefois.
Estonian: Lisaks asparagiinile suudab asparaginaas lõhustada ka aminohapet glutamiini glutaamhappeks ja ammoniaagiks, aga selle efektiivsus on märksa väiksem.
French: • nervosité (agitation) ou somnolence (envie de dormir) ;
Estonian: • närvilisus (agiteeritus) või somnolentsus (unisus);
French: Non évaluables
Estonian: Pole hinnatav
French: Spectrila est préparé et administré par le personnel soignant.
Estonian: Spectrila't valmistavad ette ja manustavad tervishoiutöötajad.
French: Cela peut favoriser une tendance aux saignements (anticoagulants) ou aux thromboses (glucocorticoïdes).
Estonian: See võib soodustada veritsust (antikoagulandid) või tromboosi (glükokortikoidid).
French: Une unité (U) est définie comme la quantité d'enzyme nécessaire pour libérer une µmol d'ammoniaque par minute à pH 7,3 et 37 °C.
Estonian: Üks ühik (Ü) vastab ensüümi kogusele, mis kulub 1 μmol ammoniaagi vabastamiseks ühes minutis pH-väärtusel 7,3 ja temperatuuril 37 °C.
French: Environ la moitié des événements thrombotiques sont localisés dans les vaisseaux cérébraux.
Estonian: Ligikaudu pooled trombootilistest nähtudest leiavad aset ajuveresoontes.
French: • La substance active est l'asparaginase.
Estonian: • Toimeaine on asparaginaas.
French: Dans la majorité des cas, les anticorps antiasparaginase sont apparus pendant la période entre la dernière perfusion d'asparaginase le jour 33 et le début du traitement post-induction le jour 79.
Estonian: Enamasti tekkisid asparaginaasivastased antikehad ajavahemikul 33. päeval tehtud viimasest asparaginaasi infusioonist kuni induktsioonijärgse ravi alguseni 79. päeval.
French: 0 (0 - 2) h
Estonian: 0 (0-2) tundi
French: Le pic (Cmax) d'activité asparaginase dans le sérum a été atteint après un délai d'environ 2 heures après la fin de la perfusion.
Estonian: Asparaginaasi aktiivsuse tipp seerumis (Cmax) saavutati ligikaudu 2-tunnise viivitusega pärast infusiooni lõppu.
French: * Produite dans des cellules d'Escherichia coli par la technologie de l'ADN recombinant.
Estonian: *Toodetud Escherichia coli rakkudes rekombinantse DNA-tehnoloogia abil.
French: • si vous présentez ou avez présenté dans le passé une inflammation du pancréas (pancréatite) ;
Estonian: • kui teil on või on varem olnud pankreasepõletik (pankreatiit);
French: Taux de rémission complète à la fin du traitement d'induction Oui
Estonian: Täieliku remissiooni esinemissagedus induktsioonravi lõpul Jah
French: Qu'est-ce que Spectrila et dans quel cas est-il utilisé ?
Estonian: Mis ravim on Spectrila ja milleks seda kasutatakse
French: Les cellules saines peuvent fabriquer l'asparagine pour elles-mêmes, tandis que certaines cellules cancéreuses ne peuvent pas.
Estonian: Tavarakud suudavad asparagiini ise toota, kuid mõned vähirakud seda ei suuda.
French: L'asparaginase est distribuée principalement dans l'espace intravasculaire.
Estonian: Asparaginaas jaotub peamiselt intravaskulaarruumi.