FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Det betyder, at Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva er identisk med et "referencelægemiddel", som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Truvada.
Lithuanian: Tai reiškia, kad Emtricitabine/Tenofovir Zentiva sudėtyje yra tų pačių veikliųjų medžiagų ir jis veikia taip pat, kaip referencinis vaistas Truvada, kuris jau registruotas Europos Sąjungoje (ES).
Danish: Emtricitabin blev godkendt under navnet Emtriva i 2003, og tenofovirdisoproxil blev godkendt under navnet Viread i 2002.
Lithuanian: Emtriva pavadinimu, o tenofoviro dizoproksilis - 2002 m.
Danish: Oversigt over Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvorfor det er godkendt i EU
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimą?
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva anvendes sammen med mindst ét andet hiv-lægemiddel til behandling af voksne, som er smittet med humant immundefektvirus type 1 (hiv-1, et virus, som forårsager erhvervet immundefektsyndrom (aids)).
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, kuris vartojamas kartu su bent vienu kitu vaistu nuo ŽIV, gydomi suaugusieji, užsikrėtę I tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV-1), t.
Danish: Hvad er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, og hvad anvendes det til?
Lithuanian: Kas yra Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ir kam jis vartojamas?
Danish: Emtricitabin og tenofovir virker begge ved at blokere revers transkriptase, et enzym frembragt af hiv, der gør det muligt for virusset at smitte celler og producere flere virusser.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviras veikia panašiai: abu slopina atvirkštinės transkriptazės - ŽIV gaminamo fermento, kuris leidžia užkrėsti organizmo ląsteles ir virusams daugintis - aktyvumą.
Danish: Andre oplysninger om Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Lithuanian: Kita informacija apie Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva
Danish: Hvorfor er Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva godkendt i EU?
Lithuanian: Kodėl Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva buvo registruotas ES?
Danish: Ved profylakse før eksponering for hiv-1-infektion forventes Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva i blodet at forhindre virusset i at formere og sprede sig fra infektionsstedet, hvis personen eksponeres for virusset.
Lithuanian: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva skiriant ŽIV-1 infekcijos priešekspozicinei profilaktikai tikimasi, kad virusui patekus į žmogaus organizmą, vaistas neleis jam daugintis kraujyje ir plisti iš užkrato vietos.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Lithuanian: Į preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį taip pat įtrauktos saugaus ir veiksmingo Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva vartojimo rekomendacijos ir atsargumo priemonės, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Danish: Hvordan blev Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva findes som tabletter.
Lithuanian: Gaminamos Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva tabletės.
Danish: Ved behandling af hiv-1-infektion nedsætter Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva hivmængden i blodet og holder den nede, når det anvendes i kombination med mindst ét andet antiviralt lægemiddel.
Lithuanian: Gydant ŽIV-1 infekciją, bent su vienu kitu vaistu nuo ŽIV vartojamas Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva sumažina ŽIV koncentraciją kraujyje ir neleidžia jai didėti.
Danish: Hvordan virker Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Lithuanian: Kaip veikia Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva?
Danish: Hvis du er over 65 år.
Lithuanian: Jeigu esate vyresnis nei 65 metai.
Danish: * lavere end den anbefalede dosis
Lithuanian: * mažesnė nei rekomenduojama dozė
Danish: • hvis et familiemedlem (forældre, bedsteforældre, brødre eller søstre) pludseligt er afgået ved døden på grund af et hjerteproblem eller blev født med hjerteproblemer.
Lithuanian: • jeigu kas nors iš Jūsų šeimos narių (tėvų, senelių, brolių arba seserų) staiga mirė nuo širdies sutrikimo arba jiems nuo gimimo buvo širdies sutrikimų;
Danish: Methadondosis blev i gennemsnit øget 22% for at mildne abstinenssymptomerne.
Lithuanian: Metadono dozė buvo padidinta vidutiniškai 22%, kad sušvelnintų abstinencijos simptomus.
Danish: * lavere end de anbefalede doser; lignende fund forventes med de anbefalede doser.
Lithuanian: *mažesnės nei rekomenduojamos dozės; panašių rezultatų tikimasi vartojant rekomenduojamas dozes.
Danish: Modificeret LOCF 190/203 (93,6%)
Lithuanian: Modifikuotas LOCF 190/203 (93,6%)
Danish: Kontakt altid straks din læge, hvis du får disse symptomer.
Lithuanian: Visada nedelsdami pasakykite savo gydytojui, jeigu pajutote šiuos simptomus.
Danish: GMR (90%CI
Lithuanian: GMR (90%PI
Danish: Parametr e
Lithuanian: Parametra i
Danish: 4.8), og standardmæssig, støttende behandling anvendes efter behov.
Lithuanian: 4.8 skyrių) ir, jeigu reikia, taikyti įprastinį palaikomąjį gydymą.
Danish: EU/1/17/1210/001 EU/1/17/1210/002
Lithuanian: EU/1/17/1210/002
Danish: • Interleukin-2 (til behandling af kræft)
Lithuanian: • interleukinas-2 (vėžio gydymui);
Danish: alle administreret sammen med mad)
Lithuanian: d., visi skiriami valgio metu)
Danish: • Lavt antal hvide blodlegemer (et nedsat antal hvide blodlegemer kan gøre dig mere modtagelig over for infektioner)
Lithuanian: • mažą baltųjų kraujo kūnelių skaičių (sumažėjęs baltųjų kraujo kūnelių skaičius gali didinti Jūsų polinkį infekcijai);
Danish: Cmax: ↑ 64% (interaktionsmekanismen er ukendt)
Lithuanian: Cmax: ↑ 64% (sąveikos mechanizmas nežinomas)
Danish: (ng∙t/ml)
Lithuanian: (ng/ml)
Danish: Fald i knoglemineraltætheden i hoften var signifikant større i denne gruppe indtil uge 96.
Lithuanian: Šlaunikaulio KMT sumažėjimas buvo žymiai didesnis šioje grupėje iki 96 savaitės.
Danish: Dette er meget vigtigt, da mængden af virus kan begynde at stige, hvis medicinindtagelsen standses - selv i kort tid.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes virusų kiekis gali pradėti didėti, jeigu nors ir trumpam vaisto nebevartojate.
Danish: Mulige alvorlige bivirkninger: Tal straks med lægen
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis: nedelsiant praneškite gydytojui
Danish: Forekomsten af neuralrørsdefekt i befolkningen generelt er 0,5-1 tilfælde pr. 1.000 levendefødsler.
Lithuanian: Nervinio vamzdelio defekto dažnis bendrojoje populiacijoje yra 0,5-1 atvejis 1000 gyvų gimusiųjų.
Danish: • Du kan stadig smitte andre med hiv, selvom du tager dette lægemiddel, selvom risikoen er nedsat ved effektiv antiretroviral terapi.
Lithuanian: • Vartodami šį vaistą Jūs vis dar galite užkrėsi ŽIV kitus žmones, nors rizika dėl veiksmingo antiretrovirusinio gydymo yra sumažėjusi.
Danish: Hyppigste bivirkninger
Lithuanian: Dažniausi šalutiniai poveikiai
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 17 juli 2017
Lithuanian: Registravimo data 2017 m.liepos 17 d.
Danish: Tegn på betændelse eller infektion.
Lithuanian: Bet kokių uždegimo ar infekcijos požymių.
Danish: Nogle patienter, der ved et uheld havde taget 600 mg 2 gange dagligt, rapporterede om forøgede symptomer fra nervesystemet.
Lithuanian: Kai kurie pacientai, atsitiktinai pavartoję efavirenzo po 600 mg 2 kartus per parą, pranešė, kad padaugėjo nervų sistemos sutrikimo simptomų.
Danish: Op til 30% af emtricitabindosis og ca. 10% af tenofovirdosis kan fjernes ved hæmodialyse.
Lithuanian: Iki 30% emtricitabino ir maždaug 10% tenofoviro dozės gali būti pašalinta taikant hemodializę.
Danish: Cmax: ↑ 38% (kompetitiv hæmning af oxidativ metabolisme)
Lithuanian: Cmax: ↑ 38% (konkurencinis oksidacinio metabolizmo slopinimas)
Danish: Hvis du tidligere har haft en psykisk sygdom, herunder depression, eller stof- eller alkoholmisbrug.
Lithuanian: Jeigu esate sirgę psichikos liga, įskaitant depresiją ir piktnaudžiavimą vaistais ar alkoholiu.
Danish: Hepatitis C antivirale lægemidler
Lithuanian: Hepatito C antivirusiniai vaistiniai preparatai
Danish: For at undgå overførsel af hiv til spædbørn anbefales det generelt, at hiv-inficerede kvinder ikke ammer deres børn.
Lithuanian: Paprastai, kad būtų išvengta ŽIV perdavimo kūdikiui, ŽIV infekuotoms moterims rekomenduojama nemaitinti kūdikių krūtimi.
Danish: Forekomsten af erythema multiforme eller Stevens-Johnsons syndrom var ca. 0,1%.
Lithuanian: Daugiaformės raudonės arba Stevens-Johnson sindromo dažnumas buvo maždaug 0,1%.
Danish: Hvert af disse aktive stoffer, også kendt som antiretroviral medicin, virker ved at hæmme et enzym (revers transkriptase), som er nødvendigt for at virus kan formere sig.
Lithuanian: Kiekviena iš šių veikliųjų medžiagų, dar žinomų kaip antiretrovirusiniai vaistai, sutrikdo fermentą (atvirkštinę transkriptazę), kuris yra būtinas, kad virusas galėtų daugintis.
Danish: En risiko for spædbørn kan ikke udelukkes.
Lithuanian: Negalima atmesti pavojaus vaikams.
Danish: Bekræftende testning med en mere specifik metode, såsom gaskromatografi/massespektrometri anbefales i sådanne tilfælde.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama atlikti patvirtinamąjį tyrimą labiau specializuotu metodu, pvz., dujų chromatografijos/masės spektrometrijos.
Danish: Typisk er sådanne reaktioner observeret inden for de første få uger eller måneder efter initiering af CART.
Lithuanian: Paprastai tokios reakcijos stebėtos pirmosiomis KARG savaitėmis ar mėnesiais.
Danish: Selektive serotonin-reuptake-hæmmere (SSRIer)
Lithuanian: Selektyvūs serotonino reabsorbcijos inhibitoriai (SSASI)
Danish: • Laktatacidose (overskud af mælkesyre i blodet) er en sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 patienter), men alvorlig bivirkning, som kan være livstruende.
Lithuanian: • Pieno rūgšties acidozė (pieno rūgšties kiekio padidėjimas kraujyje) yra retas (gali pasireikšti mažiau kaip 1 pacientui iš 1000) bet sunkus šalutinis poveikis, kuris gali būti pavojingas gyvybei.
Danish: Virkning på lægemiddelkoncentration Gennemsnitlig ændring (%) i AUC, Cmax, Cmin med 90% konfidensintervaller hvis muligt (mekanisme)
Lithuanian: Poveikiai vaistinių preparatų koncentracijoms AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis ir 90% pasikliautinasis intervalas (jeigu yra žinomas) (mechanizmas)
Danish: Dette fald i atazanavirs Cmin kan have negativ indflydelse på virkningen af atazanavir.
Lithuanian: Cmin sumažėjimas gali turėti neigiamą poveikį atazanaviro veiksmingumui.
Danish: Almindelig cerebellære koordinations- og balanceforstyrrelser3, døsighed (2,0%)3, hovedpine (5,7%)3, opmærksomhedsforstyrrelser (3,6%)3, svimmelhed (8,5%)3
Lithuanian: Dažni smegenėlių koordinacijos ir pusiausvyros sutrikimai3, mieguistumas (2,0%)3, galvos skausmas (5,7%)3, dėmesio sutrikimas (3,6%)3, svaigulys (8,5%)3
Danish: • neuroleptika, antidepressiva
Lithuanian: • neuroleptikai ir antidepresantai;
Danish: Psykiske symptomer
Lithuanian: Psichikos simptomai
Danish: Disse bivirkninger synes at forekomme oftere hos personer, der tidligere har haft en psykisk sygdom.
Lithuanian: Šie reiškiniai dažniau pasitaiko tiems, kurie jau sirgo psichikos liga.
Danish: Frekvens er defineret som meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Lithuanian: (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1000 iki < 1/100) arba reti (nuo ≥ 1/10000 iki < 1/1000).
Danish: 4.8, proksimal tubulopati).
Lithuanian: proksimalinė tubulopatija).
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Antivirale midler til systemisk brug, Antivirale lægemidler til behandling af hiv-infektioner, kombinationer, ATC-kode: J05AR06
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sistemiškai veikiantys priešvirusiniai vaistiniais preparatai; priešvirusiniai vaistiniais preparatai, skirti ŽIV infekcijoms gydyti, deriniai, ATC kodas - J05AR06
Danish: Din læge vil nøje overveje, om det er nødvendigt at behandle dig med medicin, der indeholder tenofovir og didanosin.
Lithuanian: Gydytojas rūpestingai apsvarstys, ar gydyti Jus vaistais, kurių sudėtyje yra tenofoviro ir didanozino.
Danish: abnorme drømme, insomni
Lithuanian: nemiga, nenormalūs sapnai
Danish: Implantat:
Lithuanian: Implantai:
Danish: M=Ekskluderede
Lithuanian: M=atmestas
Danish: Svært nedsat leverfunktion (CPT klasse C) (se pkt.
Lithuanian: Sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (C klasė pagal CPT) (žr.
Danish: Fra juli 2013 har Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) modtaget prospektive rapporter om 904 graviditeter, der har været eksponeret for efavirenzholdige regimer i første trimester, og som resulterede i 766 levendefødsler.
Lithuanian: Antiretroviral Pregnancy Registry, APR) buvo gavęs prospektyvinius duomenis apie 904 nėštumus, kurie pirmojo trimestro metu buvo veikiami efavirenzo turinčiais vaistiniais preparatais, pasibaigusius 766 gyvų naujagimių gimimu.
Danish: 2 Thymidin-analogassocierede mutationer omfattede D67N (n = 1) og K70R (n = 1).
Lithuanian: 2 Su timidino analogais susijusios mutacijos buvo D67N (n=1) ir K70R (n=1).
Danish: Sjælden laktatacidose
Lithuanian: Reti laktatacidozė
Danish: • en familieanamnese med pludseligt dødsfald eller med kongenit forlængelse af QTc-intervallet på elektrokardiogrammer eller med andre kliniske tilstande, som vides at forlænge QTc-intervallet.
Lithuanian: • kurių šeimos anamnezėje užfiksuota staigi mirtis ar įgimtas pailgėjęs QTc intervalas elektrokardiogramoje, arba kuriems yra bet kuri kita klinikinė būklė, dėl kurios pailgėja QTc intervalas;
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver filmovertrukket tablet indeholder maksimalt 10,96 mg natrium.
Lithuanian: Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: kiekvienoje tabletėje yra daugiausia 10,96 mg natrio.
Danish: Efter markedsføring har der ligeledes været indberetninger vedrørende svær depression, selvmord, vrangforestillinger, psykoselignende adfærd og katatoni.
Lithuanian: Be to, vaistiniam preparatui esant rinkoje gauta pranešimų apie sunkią depresiją, mirtį dėl savižudybės, kliedesius, į psichozę panašų elgesį ir katatoniją.
Danish: Fordeling Efavirenz har en høj bindingsgrad (> 99%) til humane plasmaproteiner, fortrinsvis albumin.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (daugiau kaip 99%) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Danish: Krydsresistensprofilerne for efavirenz, nevirapin og delavirdin in vitro har vist, at K103Nsubstitutionen medfører et tab af følsomhed over for alle tre NNRTIer.
Lithuanian: Kryžminis atsparumas efavirenzui, nevirapinui ir delavirdinui in vitro rodo, kad dėl K103N pakaito išnyksta jautrumas visiems trims NNATI.
Danish: Nogle patienter, der får antiretroviral kombinationsbehandling, kan udvikle en knoglesygdom, der kaldes knoglenekrose (hvor knoglevævet dør på grund af nedsat blodtilførsel til knoglen).
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, kuriems taikomas kombinuotas antiretrovirusinis gydymas gali išsivystyti kaulų liga, vadinama osteonekroze (kaulų audinio žuvimas, atsiradęs sutrikus kraujo patekimui į kaulą).
Danish: Fortæl det straks til din læge, hvis du føler dig deprimeret, har selvmordstanker eller mærkelige tanker (se punkt 4, Bivirkninger).
Lithuanian: Nedelsdami pasakykite gydytojui, jeigu pasijutote prislėgtas, atsirado minčių apie savižudybę arba keistų minčių (žr.
Danish: Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia, arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą, pasitarkite su gydytoju ar vaistininku.
Danish: Patienterne må ikke have oplevet, at en tidligere hiv-behandling ikke har virket.
Lithuanian: Pacientas negali būti anksčiau patyręs nesėkmingo ŽIV gydymo.
Danish: Efavirenz har en forholdsvis lang terminal halveringstid på mindst 52 timer efter enkeltdoser (se også data fra bioækvivalensstudiet beskrevet ovenfor) og 40-55 timer efter multiple doser.
Lithuanian: Efavirenzo galutinis pusinės eliminacijos laikas yra santykinai ilgas: mažiausiai 52 valandos po vienkartinės dozės (taip pat žiūrėkite anksčiau aprašyto bioekvivalentiškumo tyrimo duomenis) ir 40-55 valandos po kartotinių dozių.
Danish: Hvis du tidligere har haft en leversygdom, herunder kronisk aktiv hepatitis.
Lithuanian: Jeigu esate sirgęs kepenų liga, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą.
Danish: 4.4 og 4.8 Resumé af sikkerhedsprofil).
Lithuanian: 4.4 ir 4.8 skyrių „Saugumo duomenų santrauka").
Danish: 90 (3 beholdere af 30 tabletter) filmovertrukne tabletter
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Danish: K101E
Lithuanian: K103N K101E
Danish: Diltiazem:
Lithuanian: Diltiazemas:
Danish: Stevens-Johnsons syndrom, erythema multiforme3, svært udslæt (< 1%)
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromas, daugiaformė raudonė3, sunkus išbėrimas (< 1%)
Danish: Hos nogle patienter gik reduktionen i kreatinin-clearance imidlertid ikke helt væk, trods seponering af tenofovirdisoproxil.
Lithuanian: Tačiau kai kuriems pacientams, nepaisant tenofoviro dizoproksilio vartojimo nutraukimo, kreatinino klirenso sumažėjimas visiškai neatsistatė.
Danish: Dette lægemiddel kræver ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato laikymui specialių temperatūros sąlygų nereikalaujama.
Danish: • Udslæt (inklusive røde pletter eller skjolder, nogle gange med blærer og hævelse af huden), som kan være en allergisk reaktion
Lithuanian: • išbėrimai (įskaitant išbėrimą raudonais taškeliais ar dėmėmis, kartais su pūslėmis ir odos patinimu), kurie gali būti alerginės reakcijos;
Danish: • Diltiazem eller lignende medicin (kaldet calciumkanalblokkere): Når du begynder at tage
Lithuanian: • Diltiazemas arba panašūs vaistai (vadinami kalcio kanalų blokatoriais).
Danish: Se produktresuméet for disse lægemidler.
Lithuanian: Žiūrėkite šių vaistinių preparatų Preparato charakteristikų santraukas.
Danish: Silicagel-tørstoffet er i en lille separat beholder og må ikke sluges.
Lithuanian: Silikagelio sausiklis yra atskiroje talpyklėje, jo praryti negalima.
Danish: Genoptagelse af hepatitis B-behandling kan være nødvendig.
Lithuanian: gydytojas gali rekomenduoti atnaujinti hepatito B gydymą.
Danish: Ikke almindelig anæmi1
Lithuanian: Nedažni anemija1
Danish: - anoreksi
Lithuanian: - anoreksija
Danish: • Øget indhold af kreatinkinase i blodet, som kan medføre muskelsmerter og -svaghed
Lithuanian: • kraujyje padidėjusį kreatinkinazės kiekį, kuris gali sukelti raumenų skausmą ir silpnumą.
Danish: • en anamnese med symptomatiske hjertearytmier eller med klinisk relevant bradykardi eller med kongestiv hjerteinsufficiens ledsaget af nedsat venstre ventrikel uddrivningsfraktion.
Lithuanian: • kurių anamnezėje užfiksuota simptominė širdies aritmija, arba kuriems yra kliniškai reikšminga bradikardija arba stazinis širdies nepakankamumas esant sumažėjusiai kairiojo skilvelio išstūmimo frakcijai;
Danish: Bivirkningerne var generelt sammenlignelige med bivirkningerne fra tidligere studier af de individuelle komponenter.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos bendrai buvo tokios pat, kaip ir pastebėtos ankstesnių tyrimų su atskiromis sudedamosiomis dalimis metu.
Danish: Blev i original behandlingsregime (N = 97) n/N (%)
Lithuanian: Toliau tęsė ankstesnį gydymą (N=97) n/N (%)
Danish: Sikkerhed hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Lithuanian: Nėra pakankamai saugumo duomenų apie vartojimą jaunesniems kaip 18 metų amžiaus vaikams.
Danish: Biotransformation af emtricitabin omfatter oxidering af thioldelen til dannelse af 3'-sulphoxid diastereomer (ca. 9% af dosis) samt konjugation med glukuronsyre til dannelse af 2'-O-glukuronid (ca. 4% af dosis).
Lithuanian: Emtricitabino biotransformacija apima aktyviosios tiolio grupės oksidaciją iki 3'-sulfoksido diastereomerų (maždaug 9% dozės) ir konjugaciją su gliukurono rūgštimi, susidarant 2'-O-gliukuronidui (maždaug 4% dozės).
Danish: Et alternativt krampestillende lægemiddel bør overvejes.
Lithuanian: Reikia pagalvoti apie alternatyvų prieštraukulinį gydymą.
Danish: Efter oral administration var tenofovirs eliminationshalveringstid ca. 12-18 timer.
Lithuanian: Išgerto tenofoviro pusinės eliminacijos periodas trunka maždaug 12-18 valandų.
Danish: Theodor Pallady, nr. 50 Sector 3
Lithuanian: Theodor Pallady, nr.
Danish: Hvis du har en hjertelidelse, såsom et unormalt elektrisk signal kaldet forlænget QTinterval.
Lithuanian: Jeigu Jums yra širdies sutrikimų, pavyzdžiui, sutrikęs elektrinis širdies laidumas, vadinamasis pailgėjęs QT intervalas.
Danish: Relevante eksempler er cytomegalovirus retinitis, generaliserede og/eller fokale mycobakterielle infektioner og Pneumocystis jiroveci-pneumoni.
Lithuanian: Susiję pavyzdžiai yra citomegalovirusinis retinitas, generalizuotos ir (arba) židininės mikobakterinės infekcijos ir Pneumocystis jirovecii pneumonija.
Danish: Hos ikke-inficerede frivillige resulterede multiple doser på 200-400 mg per dag i 10 dage i en lavere grad af akkumulation (22-42% lavere) end forudset samt kortere terminal halveringstid på 40-55 timer (halveringstid for enkeltdosis 52-76 timer).
Lithuanian: Neinfekuotiems savanoriams, kurie 10 parų vartojo po 200-400 mg per parą, nustatyta (22-42%) mažesnė, negu numatyta kumuliacija ir trumpesnis galutinis pusinės eliminacijos periodas - 40-55 valandos (vienkartinės dozės pusinės eliminacijos periodas - 52-76 valandos).
Danish: Patienterne blev enten skiftet til kombinationen efavirenz/emtricitabin/tenofovirdisoproxil (n = 203) eller fortsatte med deres oprindelige antiretrovirale behandlingsregime (n = 97).
Lithuanian: Pacientams gydymas buvo arba pakeistas efavirenzo/emtricitabino/tenofoviro dizoproksilio deriniu (n = 203), arba jie toliau tęsė ankstesnį antiretrovirusinį gydymą (n = 97).
Danish: • Øvrige indholdsstoffer i tabletovertrækket er polyvinylalkohol, titandioxid (E171), macrogol, talcum, rød jernoxid (E172), gul jernoxid (E172), sort jernoxid (E172).
Lithuanian: • Pagalbinės medžiagos tabletės plėvelėje yra polivinilo alkoholis, titano dioksidas (E171), makrogolis, talkas, raudonasis geležies oksidas (E172), geltonasis geležies oksidas (E172), juodasis geležies oksidas (E172)
Danish: Anvendes inden for 30 dage efter åbning.
Lithuanian: Po pirmojo atidarymo suvartoti per 30 dienų.
Danish: Relevante antihistaminer og/eller kortikosteroider kan forbedre tolerabiliteten og fremskynde udslættets forsvinden.
Lithuanian: Vartojant tinkamus antihistamininius vaistinius preparatus ir (arba) kortikosteroidus, toleravimas gali pagerėti ir išbėrimas greičiau išnykti.
Danish: Beholderen åbnes ved at trykke det børnesikrede låg ned og dreje det mod uret.
Lithuanian: Buteliuką atidarykite vaikų sunkiai atidaromą dangtelį spausdami žemyn ir sukdami jį prieš laikrodžio rodyklę.
Danish: NN: [kun på ydre emballage]
Lithuanian: NN: [tik ant išorinės pakuotės]
Danish: Pharmadox Healthcare Ltd. KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000, Malta
Lithuanian: KW20A Kordin Industrial Park, Paola PLA3000,
Danish: Efavirenz + lamivudin/zidovudin (N = 243)
Lithuanian: Efavirenzas+ lamivudinas/ zidovudinas (N=243)
Danish: Knogletoksicitet hos unge voksne rotter og hunde forekom ved eksponeringer ≥ 5 gange eksponeringen hos pædiatriske eller voksne patienter; knogletoksicitet forekom hos unge inficerede aber ved meget høje eksponeringer efter subkutan dosering (≥ 40 gange eksponeringen hos patienter).
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams jaunoms suaugusioms žiurkėms ir šunims pasireiškė esant ekspozicijai ≥ 5 kartus viršijančiai vaikų ir paauglių arba suaugusių pacientų ekspoziciją; toksinis poveikis kaulams pasireiškė infekuotiems beždžionių jaunikliams, esant labai didelei ekspozicijai po vaistinio preparato skyrimo po oda (≥ 40 kartų viršijančiai ekspoziciją žmonėms).