FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sono stati inoltre condotti studi di supporto, i quali hanno dimostrato che 2 dosi di vaccino conseguivano una risposta anticorpale sostanzialmente analoga a quella ottenuta a 3 dosi e che i livelli anticorpali protettivi, sebbene si riducessero nel tempo, potevano essere migliorati mediante un'ulteriore dose di richiamo dopo entrambi i trattamenti a 2 e a 3 dosi.
Danish: Der blev også gennemført understøttende undersøgelser, der viste, at 2 doser af vaccinen gav næsten samme antistofrespons som 3 doser; selvom de beskyttende antistofniveauer faldt over tid, kunne de forbedres med en supplerende boosterdosis efter både 2- og 3-dosisbehandlingen.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Trumenba.
Danish: Det er ikke en praktisk vejledning i, hvordan Trumenba bør anvendes.
Italian: Sono state inoltre osservate risposte anticorpali contro i 10 ceppi secondari e confermate le risposte osservate con i 4 ceppi principali.
Danish: Der sås også antistofrespons mod de 10 sekundære stammer, og responsen på de 4 hovedstammer blev bekræftet.
Italian: Dato che la protezione garantita sembrerebbe ridursi nel tempo, deve essere presa in considerazione una dose di richiamo nei soggetti riceventi ritenuti a rischio costante di malattia meningococcica invasiva.
Danish: Da undersøgelser har vist, at den opnåede beskyttelse falder over tid, bør det overvejes at give en boosterdosis til personer, der vurderes at være i fortsat risiko for invasiv meningokoksygdom.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati e delle limitazioni di Trumenba, vedere il foglio illustrativo.
Danish: Den fuldstændige liste over bivirkninger og begrænsninger ved Trumenba fremgår af indlægssedlen.
Italian: È disponibile in una siringa preriempita ed è somministrato per iniezione intramuscolare, preferibilmente nella spalla.
Danish: Trumenta fås i en fyldt sprøjte og gives ved injektion i en muskel, fortrinsvis i skulderen.
Italian: Nel secondo studio sono state prodotte quantità sufficienti di anticorpi nel 79-90'% dei casi e sono stati osservati livelli protettivi di anticorpi contro tutti e 4 i ceppi nell'85% dei partecipanti.
Danish: I den anden undersøgelse blev der produceret tilstrækkelige mængder antistoffer hos 79-90 % af deltagerne, og beskyttende niveauer af antistoffer mod alle 4 stammer sås hos 85 %.
Italian: Vaccino antimeningococco di gruppo B (ricombinante, adsorbito)
Danish: Trumenba meningokok gruppe B-vaccine (rekombinant, adsorberet)
Italian: Quando il vaccino viene somministrato a una persona, il sistema immunitario riconosce come "estranee" le parti del batterio contenute nel vaccino e produce anticorpi per combatterle.
Danish: Når en person vaccineres, opfatter immunsystemet bakteriedelene i vaccinen som "fremmede" og danner antistoffer mod dem.
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Trumenba, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR) oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Trumenba, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Sebbene gli effetti indesiderati fossero comuni, questi sono rientrati nei limiti accettabili.
Danish: Der forekommer hyppige bivirkninger, men de vurderes at være acceptable.
Italian: Nel primo studio sono stati prodotti anticorpi in quantità sufficienti a garantire la protezione contro i 4 ceppi sperimentali principali nell'80-90'% dei casi, a seconda del ceppo; l'84'% di coloro a cui era stato somministrato il vaccino presentava anticorpi protettivi contro tutti e 4 i ceppi quando testati.
Danish: I den første undersøgelse blev der produceret antistoffer i mængder, der var tilstrækkelige til at beskytte mod de 4 hovedstammer, hos 80-90 % af deltagerne, alt efter hvilken stamme der var tale om; 84 % af de vaccinerede deltagere havde beskyttende antistoffer mod alle 4 stammer, da de blev testet.
Italian: Come si usa Trumenba?
Danish: Hvordan anvendes Trumenba?
Italian: Per informazioni pratiche sull'uso di Trumenba, i pazienti devono leggere il foglio illustrativo oppure consultare il medico o il farmacista.
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Trumenba, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Italian: Come agisce Trumenba?
Danish: Hvordan virker Trumenba?
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Trumenba?
Danish: Hvad er Trumenba, og hvad anvendes det til?
Italian: Quali benefici di Trumenba sono stati evidenziati negli studi?
Danish: Hvilke fordele viser undersøgelserne, at der er ved Trumenba?
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Trumenba sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Trumenba.
Italian: È stato dimostrato in due studi principali che Trumenba stimola la produzione di livelli protettivi di anticorpi contro Neisseria meningitidis gruppo B. Il primo studio ha coinvolto circa 3'600 partecipanti di età compresa tra 10 e 18 anni, mentre il secondo studio ha coinvolto circa 3'300 giovani adulti tra 18 e 25 anni di età; nessuno dei partecipanti era stato precedentemente vaccinato contro N. meningitidis gruppo B. Ai partecipanti sono state somministrate 3 dosi del vaccino e la risposta anticorpale contro 4 ceppi sperimentali principali di batteri (quelli solitamente responsabili della malattia in Europa) è stata rilevata un mese dopo l'ultima iniezione.
Danish: Det er påvist i 2 hovedundersøgelser, at Trumenba udløser produktion af beskyttende niveauer af antistoffer mod Neisseria meningitidis gruppe B. Den første undersøgelse omfattede ca. 3.600 deltagere i alderen 10-18 år, og den anden undersøgelse omfattede ca. 3.300 unge i alderen 18-25 år.
Italian: I dati disponibili hanno indicato che Trumenba dovrebbe garantire ampia protezione contro i ceppi di Neisseria meningitidis gruppo B attualmente rilevati in Europa, somministrato sia secondo uno schema a 3 dosi sia a 2 dosi.
Danish: De tilgængelige data viser, at Trumenba, i form af en 2- eller 3-dosisbehandling, giver bred beskyttelse mod stammerne af Neisseria meningitidis gruppe B, som i øjeblikket findes i Europa.
Italian: Trumenba contiene due componenti, proteine che si trovano sugli strati esterni dei batteri Neisseria meningitidis gruppo B. Tali proteine vengono fissate su un composto contenente alluminio (adsorbite), che contribuisce a stabilizzarle, permettendo al sistema immunitario di rispondere alle stesse.
Danish: Disse proteiner fastgøres på et stof, der indeholder aluminium (adsorberet), hvorved de stabiliseres, så immunsystemet kan reagere på dem.
Italian: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg Kit di impianto Cani
Danish: EU/2/11/136/001 TruScient 0,66 mg Sæt til implantation
Italian: 1 flacone + 1 flacone + 2 matrici sterili + 3 siringhe + 3 aghi
Danish: 1 hætteglas + 1 hætteglas + 2 sterile matrixer + 3 sprøjter + 3 kanyler
Italian: 0,2 mg/ml
Danish: Sæt mg/ml
Italian: Uso periosseo Kit
Danish: Periossøs anvendelse
Italian: La vascolarizzazione dell'area deve essere preservata.
Danish: Vaskularisering af området bør opretholdes.
Italian: I cani sono stati osservati per 18 settimane dopo il trattamento.
Danish: Hundene blev fulgt i 18 uger efter behandling.
Italian: Non sono stati condotti studi di interazione.
Danish: Der er ikke udført interaktionsstudier.
Italian: Sintesi della percentuale cumulata di fratture consolidate, per settimana e trattamento Settimane
Danish: Resumé af kumulativ procent af frakturheling for uge og behandling Uger
Italian: Il kit contiene anche:
Danish: Sættet indeholder også:
Italian: Non usare più di 3,2 ml.
Danish: Anvend ikke mere end 3,2 ml.
Italian: Data della prima autorizzazione: 14/12/2011 Data dell'ultimo rinnovo:
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 14/12/2011 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Italian: Codice ATCvet: QM05BC01.
Danish: ATCvet-kode: QM05BC01
Italian: Da ricostituire.
Danish: Til rekonstitution.
Italian: La sicurezza, incluse le potenziali risposte immunitarie, e l'efficacia della somministrazione ripetuta non sono state valutate nei cani.
Danish: Sikkerhed, herunder potentielt immunrespons og virkning efter gentagen administration er ikke vurderet hos hunde.
Italian: Nel caso di cani che ricevono concentrazioni o quantità superiori a quelle consigliate, il trattamento degli effetti collaterali, ove richiesto, deve essere sintomatico.
Danish: I tilfælde, hvor hunde får højere koncentrationer eller større mængder end de anbefalede, bør behandling af bivirkninger, når det er påkrævet, være symptomatisk.
Italian: Non sono stati condotti studi su cani con note malattie autoimmuni.
Danish: Der er ikke udført studier med hunde med kendte autoimmune sygdomme.
Italian: Non conservare a temperatura superiore a 25°C.
Danish: Må ikke opbevares over 25°C.
Italian: Gli anticorpi anti-BMP-2 si sono sviluppati nel 6,9 % dei cani trattati con TruScient a fronte del 4,3 % dei cani del gruppo di controllo.
Danish: Udvikling af BMP-2 antistoffer forekom hos 6,9 % af de hunde, der fik TruScient vs. 4,3 % af hundene i kontrolgruppen.
Italian: Ogni kit contiene:
Danish: Hvert sæt består af:
Italian: Le seguenti reazioni avverse sono state osservate in uno studio di campo sui cani:
Danish: Følgende bivirkninger er observeret i et feltstudie med hunde:
Italian: Pertanto, in assenza di dati clinici, il medicinale veterinario non deve essere usato per applicazioni dirette sull'osso trabecolare quando il riassorbimento transitorio possa creare rischi di fragilità dell'osso, aumentando così il rischio di un insuccesso dell'impianto.
Danish: Derfor, i mangel af kliniske data, bør veterinærlægemidlet ikke anvendes til applikation direkte på trabekulær knogle, når forbigående knogleresorption kan udgøre en risiko for knogleskørhed og dermed øge risikoen for mislykket implantation.
Italian: Tutte le informazioni su questo medicinale si trovano sul sito Web dell'Agenzia Europea per i Medicinali http://www.ema.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu/.
Italian: Non deve essere risterilizzato.
Danish: Det må ikke gensteriliseres.
Italian: I picchi di dibotermina alfa in circolazione (0,1% della dose impiantata) sono stati osservati entro 6 ore dall'impianto.
Danish: Det højeste niveau af cirkulerende dibotermin alfa (0,1 % af den implanterede dosis) blev observeret inden for 6 timer efter implantationen.
Italian: Un flacone di liofilizzato contiene:
Danish: Et hætteglas med lyofilisat indeholder:
Italian: TruScient è attivo nel sito dell'impianto.
Danish: TruScient er aktivt på implantationsstedet.
Italian: Il trattamento della frattura di ossa lunghe e dei tessuti molli deve basarsi sulle terapie standard, compreso il controllo dell'infezione.
Danish: Behandling af frakturer af lange knogler og bløddele bør være baseret på almindelig praksis, herunder kontrol af infektion.
Italian: Asciugare, per quanto possibile, la sede della frattura.
Danish: Tør frakturstedet i det omfang det er muligt.
Italian: L'influenza della formazione di anticorpi anti-BMP-2 sullo sviluppo fetale non è stata valutata.
Danish: Indflydelsen af anti-BMP-2 antistofdannelse på føtal udvikling er ikke undersøgt.
Italian: Aprire il confezionamento interno delle spugne e lasciarle nel vassoio.
Danish: Åbn den indre emballage med matrixer og lad dem ligge i bakken.
Italian: La dose massima raccomandata è l'intero contenuto di una singola confezione di Truscient per ogni cane (cioè fino a due spugne preparate TruScient da 2,5 x 5 cm per cane).
Danish: Den højeste anbefalede dosis er hele indholdet af ét enkelt TruScient sæt for hver hund (dvs. op til to 2,5 x 5 cm tilberedte TruScient matrixer pr. hund).
Italian: L'efficacia e la sicurezza del medicinale veterinario per il trattamento delle fratture diafisarie sono state valutate in uno studio clinico sul campo, randomizzato, controllato, multicentrico, condotto su cani assegnati a random al gruppo di trattamento con il medicinale veterinario più lo Standard di Cura (SOC) [n=84] o al gruppo con il solo SOC [n=42].
Danish: Det veterinære lægemiddels virkning og sikkerhed for behandling af diafyse-frakturer blev undersøgt i en randomiseret, kontrolleret, klinisk, multicenter feltundersøgelse med hunde, der var randomiseret til behandling med det veterinære lægemiddel plus standardbehandling (Standard Of Care (SOC)) [n=84] eller standardbehandling alene [n=42].
Italian: TruScient deve essere utilizzato da un veterinario adeguatamente qualificato.
Danish: TruScient bør anvendes af en dyrlæge med passende kvalifikationer.
Italian: Dopo iniezione per via endovenosa, l'emivita terminale di dibotermina alfa è risultata pari a 16 minuti nei ratti.
Danish: Ved intravenøs injektion var den terminale halveringstid for dibotermin alfa 16 minutter hos rotter.
Italian: D. Dopo l'impianto
Danish: D. Efter implantation:
Italian: TruScient non deve essere miscelato con altre sostanze.
Danish: TruScient bør ikke blandes med andre midler.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale veterinario deve essere ricostituito soltanto con il solvente fornito e non deve essere miscelato con altri solventi o medicinali veterinari.
Danish: Da der ikke foreligger kompatibilitetsundersøgelser, må dette veterinære lægemiddel kun fortyndes med den medleverede solvens og bør ikke blandes med andre solvenser eller andre veterinære lægemidler.
Italian: Figura 2: Preparazione delle spugne TruScient
Danish: Figur 2: Klargøring af TruScient matrix
Italian: TruScient deve essere impiegato nel sito della frattura con estrema attenzione.
Danish: TruScient må kun anbringes på frakturstedet med største omhu.
Italian: BMP-2 svolge un ruolo critico durante lo sviluppo del feto.
Danish: BMP-2 har en kritisk funktion under den føtale udvikling.
Italian: Anche se si è avuta una riduzione correlata al trattamento del tempo di consolidamento radiografico della frattura, nel periodo in esame non vi è stata alcuna differenza tra il gruppo trattato con TruScient ed il gruppo di controllo per quanto riguarda i singoli parametri clinici, la zoppia ed il dolore o per un punteggio complessivo basato sui segni clinici di guarigione della frattura.
Danish: Mens der var en behandlingsrelateret reduktion i tid til radiografisk frakturopheling, så var der ingen forskel over tid mellem den TruScient-behandlede gruppe og kontrolgruppen for de individuelle kliniske parametre halthed og smerter eller samlede score for kliniske tegn på frakturopheling.
Italian: Liofilizzato bianco e solvente limpido incolore.
Danish: Hvidt lyofilisat og en klar, farveløs solvens.
Italian: La risposta degli anticorpi anti-BMP-2 a TruScient è stata valutata in 133 cani sottoposti ad intervento chirurgico per fratture diafisarie stabilizzate con fissazione interna.
Danish: BMP-2-antistof respons over for TruScient blev vurderet hos 133 hunde, der blev opereret for diafysefrakturer stabiliseret med intern fiksering.
Italian: Queste tumefazioni sono il risultato della proliferazione locale di tessuto mesenchimale, che matura producendo nuovo osso, e sono consistenti con l'attività farmacologica della rhBMP-2.
Danish: Disse hævelser er resultatet af lokal proliferation af mesenkymalt væv, der modnes til ny knogle og er i overensstemmelse med rhBMP-2s farmakologiske aktivitet.
Italian: Questa autolimitazione è dovuta probabilmente alla perdita di dibotermina alfa dal sito dell'impianto nonché dalla presenza di inibitori delle BMP nei tessuti circostanti.
Danish: Denne selvbegrænsning skyldes sandsynligvis tabet af dibotermin alfa fra implantationsstedet samt tilstedeværelsen af BMP-hæmmere i det omgivende væv.
Italian: I titoli anticorpali non sono risultati correlati con alcun segno clinico sfavorevole, inclusi gli eventi avversi immuno-mediati come le reazioni allergiche.
Danish: Antistof-titerne korrelerede ikke med nogen uønskede kliniske tegn, herunder immunmedierede bivirkninger så som allergiske reaktioner.
Italian: 1348 Louvain-la-Neuve
Danish: 1348 Louvain-la-Neuve Belgien
Italian: 1 flacone (liofilizzato) 1 flacone (solvente)
Danish: 1 hætteglas (lyofilisat) 1 hætteglas (solvens)
Italian: Leggere le seguenti istruzioni ogni volta che viene utilizzato il medicinale veterinario.
Danish: Læs anvisningerne nedenfor hver gang det veterinære lægemiddel skal anvendes.
Italian: Sia la rhBMP-2 che il collagene bovino di Tipo I possono provocare una risposta immunitaria nei cani.
Danish: Både rhBMP-2 og bovint type 1-kollagen kan fremkalde immunreaktion hos hunde.
Italian: La sicurezza del medicinale veterinario durante la riproduzione, la gravidanza e l'allattamento non è stata stabilita.
Danish: Dette veterinære lægemiddels sikkerhed er ikke fastlagt under avl, drægtighed og diegivning.
Italian: Il rimodellamento dell'osso trabecolare circostante avviene secondo modalità conformi alle forze biomeccaniche esercitate sulla parte.
Danish: Gendannelse af den omgivende trabekulære knogle sker på en måde, der er i overensstemmelse med de biomekaniske kræfter, den udsættes for.
Italian: Le valutazioni radiografiche, biomeccaniche ed istologiche dell'osso indotto indicano che esso funziona biologicamente e biomeccanicamente come l'osso autologo.
Danish: Radiografisk, biomekanisk og histologisk vurdering af det inducerede knoglevæv indikerer, at det biologisk og biomekanisk fungerer som naturligt knoglevæv.
Italian: Questo medicinale veterinario deve essere utilizzato da un veterinario adeguatamente qualificato.
Danish: Dette veterinære lægemiddel bør kun anvendes af en dyrlæge med passende kvalifikationer.
Italian: Gli studi di farmacologia clinica dimostrano che, da sola, la spugna riassorbibile di collagene non è osteoinduttiva ed è completamente riassorbita con il tempo.
Danish: Kliniske farmakologiske undersøgelser viser, at den absorberbare kollagene matrix alene ikke er osteoinduktiv og resorberes fuldstændig over tid.
Italian: Leggere le seguenti istruzioni per la preparazione e l'utilizzo del prodotto ogni volta che viene utilizzato il medicinale veterinario.
Danish: Læs anvisningerne for tilberedning og anvendelse nedenfor hver gang det veterinære lægemiddel skal anvendes.
Italian: Ruotare delicatamente il flacone per facilitare la ricostituzione.
Danish: Sving forsigtigt hætteglasset for at fremme opløsningen.
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO CONFEZIONE ESTERNA DEL KIT
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE
Italian: Gruppo farmacoterapeutico: Proteina ossee morfogenetica.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: knoglemorfogenetiske proteiner.
Italian: I dati biomeccanici suggeriscono che questi vuoti hanno un'influenza molto limitata sulle proprietà biomeccaniche dell'osso indotto o sulla sua integrazione con le corticali adiacenti.
Danish: Biomekaniske data tyder på, at disse hulrum har ringe indflydelse på de biomekaniske egenskaber af den pågældende knogle eller dens integration med tilstødende cortex.
Italian: Lot{ numero }
Danish: Lot {nummer}
Italian: La dose consigliata è fino a due spugne (2,5 5 cm) per cane.
Danish: Den anbefalede dosis er op til 2 matrixer (2,5 x 5 cm) pr. hund.
Italian: In condizioni di campo, l'incidenza di titoli anticorpali nei cani trattati è bassa e l'esposizione dei cuccioli agli anticorpi anti-BMP-2 è molto limitata o assente in considerazione della limitata capacità di passaggio attraverso la placenta nei cani.
Danish: Forekomsten af antistof-titere hos behandlede hunde i deres naturlige omgivelser er lav og hvalpe vil være udsat for ingen eller meget begrænset eksponering for anti-BMP-2 antistoffer på grund af mulighed for begrænset overførsel gennem placenta hos hunde.
Italian: Il processo di osteogenesi si sviluppa partendo dalla parte esterna della spugna preparata verso il centro, finché tutta la spugna è sostituita da osso trabecolare.
Danish: Den knogledannende proces udvikler sig fra implantatets yderside og ind mod centrum, indtil hele implantatet er erstattet af trabekulær knogle.
Italian: Scad {mese/anno} Eliminare il solvente rimanente dopo la ricostituzione.
Danish: EXP {måneder/år} Bortskaf overskydende solvens efter rekonstitution.
Italian: Non sono stati condotti studi in cani con disturbi metabolici ossei.
Danish: Der er ikke udført studier med hunde med metaboliske knoglesygdomme.
Italian: Ruotare delicatamente
Danish: Sving forsigtigt
Italian: Studi preclinici hanno suggerito che la formazione ossea indotta da TruScient è un processo autolimitante, che porta alla formazione di un volume ben preciso di osso.
Danish: Prækliniske undersøgelser antyder, at knogledannelse, der fremkaldes af TruScient, er en selvbegrænsende proces, der danner en veldefineret mængde knogle.
Italian: Pertanto, si conclude che dibotermina alfa viene rilasciata lentamente dalla matrice nel sito dell'impianto e viene rapidamente eliminata una volta entrata nella circolazione sistemica.
Danish: Det konkluderes derfor, at dibotermin alfa på implantationsstedet langsomt frigøres fra matrix og hurtigt udskilles efter optagelse i kredsløbet.
Italian: TruScient può causare inizialmente il riassorbimento dell'osso trabecolare circostante.
Danish: TruScient kan medføre initial resorption af omgivende trabekulær knogle.
Italian: Le placche ossee non devono essere coperte con la spugna preparata per facilitare, ove necessario, la loro rimozione dopo la guarigione della frattura.
Danish: Knogleskinner bør ikke dækkes af matrix for at lette fjernelse af skinnen, om nødvendigt, efter opheling af fraktur.
Italian: I segni clinici osservati sono stati elencati come reazioni avverse per TruScient quando superavano per intensità e/o durata quelli che sarebbero stati considerati normali per la guarigione di una frattura secondo lo standard di cura.
Danish: De kliniske tegn, der blev observeret, blev anført som bivirkninger af TruScient, når de i intensitet og/eller varighed oversteg det der kunne anses for at være normalt for heling af fraktur efter standardbehandling (Standard Of Care (SOC)).
Italian: C. Impianto
Danish: C. Implantation:
Italian: Nei cani destinati alla riproduzione e nelle cagne gravide o in allattamento, questo medicinale deve essere usato solo conformemente alla valutazione del rapporto rischio/beneficio del veterinario responsabile.
Danish: Dette veterinære lægemiddel bør kun anvendes hos avlshunde, drægtige og diegivende tæver efter en vurdering af risici/fordele af den ansvarlige dyrlæge.
Italian: Dibotermina alfa si lega ai recettori sulla superficie delle cellule mesenchimali e promuove la loro differenziazione in cellule cartilaginee ed ossee.
Danish: Dibotermin alfa binder til receptorer på overfladen af mesenchymale celler og får cellerne til at differentiere sig i brusk- og knogledannende celler.
Italian: Usando la siringa da 6 ml e l'ago, prelevare 3,2 ml di solvente (il solvente è fornito in quantità superiore al necessario).
Danish: Med 6 ml sprøjten og kanylen udtages 3,2 ml solvens (der er mere solvens i hætteglasset, end der skal anvendes).
Italian: TruScient utilizzato a concentrazioni, o in quantità, superiori a quelle consigliate è associato ad un'eccessiva formazione di osso ed alla generazione di un maggior numero di spazi vuoti pieni di liquido all'interno dell'osso indotto.
Danish: Anvendelse af TruScient i større koncentrationer eller mængder end anbefalet er forbundet med ekstra knogledannelse og øget dannelse af væskefyldte hulrum i den pågældende knogle.
Italian: Poiché dibotermina alfa (rhBMP-2) è una proteina e non è stata riscontrata nella circolazione corporea, essa è un candidato improbabile per un'interazione farmacocinetica farmaco-farmaco.
Danish: Da dibotermin alfa (rhBMP-2) er et protein og ikke er blevet identificeret i den almindelige cirkulation, er det usandsynligt, at der opstår en farmakokinetisk interaktion med andre lægemidler.
Italian: 10 ml Non usare un volume maggiore di 3,2 ml per la ricostituzione.
Danish: 10 ml Anvend ikke mere end 3,2 ml til rekonstitution