FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: EU/1/07/399/001 2 comprimidos de liberación modificada EU/1/07/399/002 4 comprimidos de liberación modificada EU/1/07/399/003 7 comprimidos de liberación modificada EU/1/07/399/004 10 comprimidos de liberación modificada EU/1/07/399/005 14 comprimidos de liberación modificada EU/1/07/399/006 20 comprimidos de liberación modificada
Maltese: EU/1/07/399/001 2 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/002 4 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/003 7 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/004 10 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/005 14-il pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat EU/1/07/399/006 20 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Spanish: • agresión
Maltese: • aggressjoni
Spanish: • cabergolina
Maltese: • cabergoline
Spanish: 2031 BN Haarlem Países Bajos
Maltese: 2031 BN Haarlem L-Olanda
Spanish: Comportamiento anormal, agresión
Maltese: Imġiba mhux normali, aggressjoni
Spanish: En ensayos clínicos en los que participaron 414 adultos, las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente fueron insomnio (8,9 %), boca seca (7,2 %) y cefalea (3,1 %).
Maltese: Fi provi kliniċi li fihom ħadu sehem 414 adult, l-aktar reazzjonijiet avversi rrappurtati kienu nuqqas ta' rqad (8.9%), ħalq xott (7.2%) u uġigħ ta' ras (3.1%).
Spanish: Hipercinesia, estado confusional
Maltese: Iperkinesja, stat ta' konfużjoni
Spanish: Vómitos, diarrea
Maltese: Rimettar, dijarea
Spanish: MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Maltese: Danmark MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000 dkmail@merck.com
Spanish: Efectos gastrointestinales y genitourinarios
Maltese: Effetti gastrointestinali u ġenitourinarji
Spanish: Poco frecuentes
Maltese: Rari ħafna
Spanish: Mareo, hiperactividad psicomotora
Maltese: Sturdament, attivita psikomotorja eċċessiva
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma ddefiniti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), ), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tisax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Spanish: La semivida de desloratadina es de 27,4 horas.
Maltese: Il-half-life ta' desloratadine hija 27.4 sigħat.
Spanish: Efectos en el sistema nervioso central
Maltese: Effetti fis-sistema nervuża ċentrali
Spanish: Tras la administración oral de Aerinaze durante 14 días en voluntarios normales sanos, las condiciones del estado estacionario se alcanzaron en el día 10 para desloratadina, 3-hidroxidesloratadina y sulfato de pseudoefedrina.
Maltese: Wara li Aerinaze ittieħed orali għal 14-il jum f'voluntiera normali b'saħħithom, kondizzjonijiet ta' stat fiss intlaħqu f'jum 10 għal desloratadine, 3-hydroxydesloratadine u pseudoephedrine sulphate.
Spanish: • antidepresivos tricíclicos y otros antihistamínicos.
Maltese: • anti-dipressanti triċikliċi u anti-histaminiċi oħrajn.
Spanish: Dihidroergotamina, ergotamina, metilergometrina: riesgo de vasoconstricción e incremento de la tensión arterial.
Maltese: Dihydroergotamine, ergotamine, methylergometrine: riskju ta' vażokostrizzjoni u żieda fil-pressjoni tad-demm.
Spanish: • Desloratadina
Maltese: • Desloratadine
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30ºC.
Spanish: Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles • comportamiento anormal
Maltese: Mhux magħruf: il-frekwenza ma tistax tiġi stmata mid-dejta disponibbli • imġiba mhux normali
Spanish: • Sulfato de pseudoefedrina
Maltese: • Pseudoephedrine sulphate
Spanish: Rinitis, sinusitis, epistaxis, molestia nasal, rinorrea, garganta seca, hiposmia
Maltese: Rinite, sinożite, epistassi, skonfort fl-imnieħer, rinorrea, griżmejn xotti, tnaqqis fil-ħila taxxamm
Spanish: • anorexígenos o psicoestimulantes de tipo anfetamínico
Maltese: • anoressoġeniċi jew psiko-stimulanti tat-tip amphetamine
Spanish: La semivida aparente de sulfato de pseudoefedrina es de 7,9 horas.
Maltese: Il-half-life apparenti ta' pseudoephedrine sulphate hija 7.9 sigħat.
Spanish: La eficacia y seguridad clínica de los comprimidos de Aerinaze se evaluó en dos ensayos clínicos de grupos paralelos, aleatorizados, multicéntricos durante 2 semanas, en los que participaron 1.248 pacientes de 12 a 78 años con rinitis alérgica estacional, 414 de los cuales recibieron Aerinaze comprimidos.
Maltese: L-effikaċja u s-sigurtà klinika tal-pilloli Aerinaze kienet evalwata f'żewġ provi kliniċi ta' grupp parallel randomized multicenter ta' ġimgħatejn, li fih ħadu sehem 1,248 pazjent minn 12 sa 78 sena b'rajnajtis allerġiku ta' l-istaġun, li 414 minnhom irċevew pilloli Aerinaze.
Spanish: Desloratadina no inhibe CYP3A4 in vivo, y estudios in vitro han demostrado que el medicamento no inhibe CYP2D6 y no es ni un sustrato ni un inhibidor de la P-glucoproteína.
Maltese: Desloratadine ma jinibixxix CYP3A4 in vivo, u studji in vitro urew li l-prodott mediċinali ma jimpedixxix CYP2D6 u la huwa sustrat u lanqas impeditur tal-glikoproteina P.
Spanish: • nariz irritada
Maltese: • imnieħer irritat
Spanish: Tragar el comprimido entero con agua.
Maltese: Tiħux pilloli aktar ta' spiss milli rrakkomandat.
Spanish: Capa blanca de liberación sostenida hipromelosa 2208 celulosa microcristalina povidona K30 dióxido de silicio estearato de magnesio.
Maltese: Saff abjad li jintreħa bil-mod hypromellose 2208 microcrystalline cellulose povidone K30 silicon dioxide magnesium stearate.
Spanish: Desloratadina
Maltese: Desloratadine
Spanish: Durante los estudios de toxicidad para la reproducción, la combinación de loratadina/sulfato de pseudoefedrina no fue teratogénica cuando se administró por vía oral a ratas a dosis de hasta 150 mg/kg/ día y a conejos a dosis de hasta 120 mg/kg/día.
Maltese: Waqt studji dwar it-tossiċità fuq is-sistema riproduttiva, il-kombinazzjoni ta' loratadine/pseudoephedrine sulphate ma kinitx teratoġenika meta ngħatat orali lill-firien b'dożi sa' 150 mg/kg/jum u fniek b'dożi sa 120 mg/kg/jum.
Spanish: Para sulfato de pseudoefedrina, se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias en el estado estacionario Cmáx y AUC (0-12 h) de 459 ng/ml y 4.658 ng•h/ml.
Maltese: Għal pseudoephedrine sulphate deher li l-medja ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat fiss (Cmax u AUC (0-12 h) kienu madwar 459 ng/ml u 4,658 ng•hr/ml kien osservat.
Spanish: Sed, glucosuria, hiperglucemia
Maltese: Għatx, glikosurja, ipergliċemija
Spanish: El principio activo y su metabolito se excretan en orina; el 55 - 75 % de la dosis administrada se excreta sin cambios.
Maltese: Issustanza attiva u l-metabolit tagħha jitneħħew fl-awrina; b'55-75% tad-doża li tingħata tiġi mneħħija mhux mibdula.
Spanish: Sistema de clasificación de órganos
Maltese: Klassi tas-Sistemi u talOrgani
Spanish: En una serie de ensayos clínicos y farmacocinéticos, el 6 % de los pacientes alcanzó una concentración mayor de desloratadina.
Maltese: F'serje ta' provi kliniċi u farmakokinetiċi, 6% ta' l-individwi kisbu konċentrazzjoni ogħla b'desloratadine.
Spanish: Se han observado los siguientes efectos adversos en estudios:
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq:
Spanish: Componentes en la capa blanca de liberación sostenida: hipromelosa 2208, celulosa microcristalina, povidona K30, dióxido de silicio y estearato de magnesio.
Maltese: - Sustanzi fis-saff abjad li jeħles il-mediċina bil-mod: hypromellose 2208, microcrystalline cellulose, povidone K30, silicon dioxide and magnesium stearate.
Spanish: Trastornos renales y urinarios Poco frecuentes
Maltese: Disturbi fis-sistema immuni Rari ħafna
Spanish: Aerinaze 2,5 mg/120 mg comprimidos de liberación modificada desloratadina/sulfato de pseudoefedrina
Maltese: Aerinaze 2.5 mg/120 mg pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat desloratadine/pseudoephedrine sulphate
Spanish: Trastornos del sistema nervioso Muy raras
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża Rari ħafna
Spanish: • Desloratadina y sulfato de pseudoefedrina
Maltese: • Desloratadine u Pseudoephedrine sulphate:
Spanish: Desloratadina ha demostrado propiedades antialérgicas en ensayos in vitro.
Maltese: Desloratadine wera karatteristiċi kontra l-allerġiji minn studji in vitro.
Spanish: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Maltese: Heist-op-den-Berg Il-Belġju
Spanish: Desloratadina no penetra fácilmente en el sistema nervioso central.
Maltese: Desloratadine ma jippenetrax faċilment is-sistema nervuża ċentrali.
Spanish: - Los demás componentes son: Componentes en la capa azul de liberación inmediata: almidón de maíz, celulosa microcristalina, edetato disódico, ácido cítrico, ácido esteárico y colorante (laca de aluminio carmín índigo E-132).
Maltese: - Sustanzi fis-saff ċelesti li jeħles il-mediċina mill-ewwel: maize starch, microcrystalline cellulose, edetate disodium, citric acid, stearic acid and kolorant (Indigo Carmine E132 Aluminium lake).
Spanish: 2 comprimidos de liberación modificada 4 comprimidos de liberación modificada 7 comprimidos de liberación modificada 10 comprimidos de liberación modificada 14 comprimidos de liberación modificada 20 comprimidos de liberación modificada
Maltese: 2 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 4 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 7 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 10 pilloli li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 14-il pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat 20 pillola li jerħu l-mediċina b'mod modifikat
Spanish: También se debe tener precaución en pacientes que estén siendo tratados con otros simpaticomiméticos (ver sección 4.5).
Maltese: Għandu jkun hemm kawtela wkoll f'pazjenti li jkunu qed jiġu kkurati b'simpatomimetiċi oħra (ara sezzjoni 4.5).
Spanish: Esto es debido a la actividad alfa-mimética de sulfato de pseudoefedrina en combinación con otros vasoconstrictores tales como bromocriptina, pergolida, lisurida, cabergolina, ergotamina, dihidroergotamina o cualquier otro medicamento descongestionante utilizado como un descongestionante nasal, bien por vía oral o por vía nasal (fenilpropanolamina, fenilefrina, efedrina, oximetazolina, nafazolina…).
Maltese: Dan minħabba attività alfa-mimetika ta' pseudoephedrine sulphate, f'kombinazzjoni ma' vażokostritturi oħrajn bħal bromocripitine, pergolide, lisuride, cabergoline, ergotamine, dihydroergotamine jew kwalunkwe prodott mediċinali dikonġestjonant, li jittieħed kemm mill-ħalq kif ukoll mill-imnieħer (phenylpropanolamine, phenylephrine, ephedrine, oxymetazoline, naphazoline…).
Spanish: Cada comprimido contiene 2,5 mg de desloratadina y 120 mg de sulfato de pseudoefedrina.
Maltese: Kull pillola fiha 2.5 mg desloratadine u 120 mg pseudoephedrine sulphate.
Spanish: Sulfato de pseudoefedrina (sulfato de d-isoefedrina) es un agente simpaticomimético con una actividad fundamentalmente -mimética en comparación con la actividad .
Maltese: Pseudoephedrine sulphate (d-isoephedrine sulphate) huwa aġent simpatomimetiku b'attività fil-parti lkbira -mimetika meta mqabbla ma' l-attività-β.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Aerinaze
Maltese: Mediċini oħra u Aerinaze
Spanish: Sulfato de pseudoefedrina conlleva el riesgo de abuso.
Maltese: Pseudoephedrine sulphate jista' jiġi abbużat.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparaciones nasales, descongestionantes nasales por vía sistémica, código ATC: R01BA52.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet għall-imnieħer, dekonġestjonanti għall-imnieħer għall-użu sistemiku, Kodiċi ATC:
Spanish: oximetazolina, nafazolina) - medicamentos para adelgazar (supresores del apetito) - anfetaminas - medicamentos para las migrañas, ej., alcaloides ergóticos (como dihidroergotamina, ergotamina o metilergometrina) - medicamentos para la enfermedad de Parkinson o para la infertilidad como bromocriptina,
Maltese: ephedrine, oxymetazoline, naphazoline) - pilloli tad-dieta (pilloli li jaqtgħu l-aptit) - amphetamines - mediċini għall-emikranji eż. ergot alkaloids (bħal dihydroergotamine, ergotamine, jew methylergometrine) - mediċini għall-marda ta' Parkinson jew għall-infertilità eż. bromocriptine, cabergoline, lisuride u pergolide - mediċini kontra l-aċidu fl-istonku għall-inidiġestjoni jew problemi tal-istonku - mediċina għad-dijarea li tissejjaħ kaolin - antidepressanti triċikliċi(bħal nortriptyline), antiistamini (bħal cetirizine, fexofenadine)
Spanish: Los síntomas pueden variar desde depresión del SNC (sedación, apnea, disminución del nivel de vigilia, cianosis, coma, colapso cardiovascular) hasta estimulación del SNC (insomnio, alucinaciones, temblores, convulsiones) con posible desenlace fatal.
Maltese: Sintomi jvarjaw minn depressjoni tas-CNS (tħeddil, apneja, tnaqqis fil-viġilanza, ċijanożi, koma, kollass kardjoavaskulari) għal stimulazzjoni tas-CNS (nuqqas ta' rqad, alluċinazzjoni, tregħid, aċċessjonijiet) li jistgħu jkunu fatali.
Spanish: Los medicamentos simpaticomiméticos reducen el efecto antihipertensivo de α-metildopa, mecamilamina, reserpina, alcaloides de veratrum y guanetidina.
Maltese: Mediċini simpatomimetiċi jnaqqsu l-effett ta' pressjoni għolja ta' α-methyldopa, mecamylamine, reserpine, l-alkalojds veratrum, u guanethidine.
Spanish: Sulfato de pseudoefedrina Los antiácidos incrementan la tasa de absorción de sulfato de pseudoefedrina, caolín la disminuye.
Maltese: Pseudoephedrine sulphate Antaċidi jżidu r-rata tal-assorbiment ta' pseudoephedrine sulphate, kaolin inaqqasha.
Spanish: Para desloratadina, se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias en el estado de equilibrio (Cmáx y AUC (0-12 h)) de aproximadamente 1,7 ng/ml y 16 ng•h/ml, respectivamente.
Maltese: Għal desloratadine, deher li l-medja ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma fi stat fiss (Cmax u AUC (0-12 h)) kienu madwar 1.7 ng/ml u 16 ng•hr/ml, rispettivament kien osservat.
Spanish: Otros síntomas pueden incluir: cefalea, ansiedad, micción dificultosa, debilidad y tensión muscular, euforia, excitación, fallo respiratorio, arritmias cardiacas, taquicardia, palpitaciones, sed, transpiración, náuseas, vómitos, dolor precordial, mareo, tinnitus, ataxia, visión borrosa e hipertensión o hipotensión.
Maltese: Sintomi oħrajn jistgħu jinkludu: uġigħ ta' ras, ansjetà, diffikulta biex tgħaddi l-awrina, dgħjufija u tensjoni tal-muskoli, ewforja, eċitament, insuffiċjenza respiratorja, arritmiji kardijaċi, takikardija, palpitazzjonijiet, għatx, għaraq, tqalligħ, rimettar, uġigħ prekordjali, sturdament, żarżir fil-widnejn, atassja, vista mċajpra u pressjoni għolja jew pressjoni baxxa.
Spanish: Estas incluyen la inhibición de la liberación de citoquinas proinflamatorias tales como IL-4, IL-6, IL-8 e IL-13 de las células cebadas/basófilos humanos, así como la inhibición de la expresión de la molécula de adhesión P-selectina en las células endoteliales.
Maltese: Dawn kienu jinkludu linibizzjoni tal-liberazzjoni ta' ċitokini li jikkawżaw l-infjammazzjoni bħal IL-4, IL-6, IL-8 u IL-13 miċ-ċelluli mast/bażofiliċi, kif ukoll l-inibzzjoni ta' l-espressjoni tal-molekula ta' adeżjoni P-selectin fuq iċ-ċelluli endotiljali.
Spanish: Aerinaze comprimidos se presenta en blísters de 2, 4, 7, 10, 14 ó 20 comprimidos formados por una lámina de blister pelicular con cubierta de aluminio.
Maltese: Il-pilloli Aerinaze jiġu f'pakketti ta' 2, 4, 7, 10, 14, jew 20 pillola f'folji li jkun fihom rita laminate u kisja bil-fojl.
Spanish: • dolor muscular
Maltese: • uġigħ fil-muskoli
Spanish: Para sulfato de pseudoefedrina, el Tmáx medio se produjo a las 6-7 horas después de la dosis y se observaron concentraciones plasmáticas máximas medias (Cmáx y AUC) de aproximadamente 263 ng/ml y 4.588 ng•h/ml, respectivamente.
Maltese: Għal pseudoephedrine sulphate, il-medja ta' Tmax seħħet wara 6-7 sigħat wara li ngħatat id-doża u deher li l-medja ta' l-ogħla konċentrazzjonijiet fil-plażma (Cmax u AUC) kienu 263 ng/ml u 4,588 ng•hr/ml, rispettivament, kienu osservati.
Spanish: No hay datos o cantidad limitada (menos de 300 resultados de embarazo) del uso de la combinación de desloratadina y sulfato de pseudoefedrina en mujeres embarazadas.
Maltese: M'hemmx dejta jew hemm dejta limitata (inqas minn 300 riżultat ta' tqala) dwar l-użu talkombinazzjoni ta' desloratadine u pseudoephedrine sulphate f'nisa tqal.
Spanish: Hipersensibilidad a los principios activos, a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o a medicamentos adrenérgicos o a loratadina.
Maltese: Sensittività eċċessiva għas-sustanzi attivi jew għal kwalunkwe sustanza mhux attiva elenkata fissezzjoni 6.1, jew għall-prodotti mediċinali adrenerġiċi jew għal loratadine.
Spanish: Suomi/Finland MSD Finland Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Maltese: + 358 (0)9 804 650 info@msd.fi
Spanish: Desloratadina/pseudoefedrina
Maltese: Desloratadina/psewdoefedrina
Spanish: El texto completo del EPAR de Aerinaze puede encontrarse en el sitio web de la Agencia ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: L-EPAR sħiħ ta' Aerinaze jinsab fis-sit elettroniku tal-Aġenzija ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: La eficacia de Aerinaze se ha evaluado en dos estudios principales realizados con un total de 1.248 pacientes adultos y adolescentes.
Maltese: L-effikaċja ta' Aerinaze ġiet ivvalutata f'żewġ studji ewlenin fuq total ta' 1,248 pazjent adult u adolexxenti.
Spanish: Aerinaze es un medicamento que contiene dos principios activos: desloratadina (2,5 mg) y pseudoefedrina (120 mg).
Maltese: Aerinaze huwa mediċina li fiha s-sustanzi attivi desloratadina (2.5 mg) u psewdoefedrina (120 mg).
Spanish: Teniendo en cuenta todos los síntomas de la rinitis alérgica excepto la congestión nasal, los pacientes tratados con Aerinaze comunicaron una reducción de los síntomas del 46,0 %, en comparación con el 35,9 % comunicado por los que tomaron pseudoefedrina sola.
Maltese: Inkwantu s-sintomi kollha tar-riħ tal-ħuxlief ħlief il-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze rrapportaw tnaqqis fis-sintomi ta' 46.0%, apparagun ma' 35.9% ta' dawk li ħadu l-psewdoefedrina waħidha.
Spanish: Los efectos secundarios más frecuentes de Aerinaze (observados en 1 a 10 pacientes de cada 100) son taquicardia (latidos cardíacos acelerados), sequedad de boca, mareo, hiperactividad psicomotriz (inquietud), faringitis (dolor de garganta), anorexia (pérdida del apetito), estreñimiento, dolor de cabeza, fatiga (cansancio), insomnio (dificultad para dormir), somnolencia (sopor), trastornos del sueño y nerviosismo.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni rrapportati b'Aerinaze (li dehru f'bejn pazjent 1 sa 10 f'kull 100) kienu takikardja (rata mgħaġġla fit-taħbit tal-qalb), ħalq xott, sturdament, attività psikomotorili eċċessiva (nuqqas ta' sabar), farinġite (uġigħ fil-ġrieżem), anoressja (telf fl-aptit), stitikezza, uġigħ ta' ras, għeja kbira, insomnja (diffikultà fl-irqad), somnolenza (ngħas), disturbi fl-irqad u nervożiżmu.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 10-2011.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'10-2011.
Spanish: En cuanto a la congestión nasal, los pacientes tratados con Aerinaze presentaron una reducción de los síntomas del 37,4 %, en comparación con el 26,7 % comunicado por los que tomaron desloratadina sola.
Maltese: Inkwantu l-konġestjoni nażali, pazjenti li ħadu Aerinaze kellhom tnaqqis fis-sintomi ta' 37.4%, apparagun ma' 26.7% ta' dawk li ħadu d-desloratadina waħidha.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Aerinaze.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Aerinaze.
Spanish: Otras informaciones sobre Aerinaze:
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Aerinaze
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Aerinaze?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Aerinaze?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Aerinaze?
Maltese: Għaliex ġie approvat Aerinaze?
Spanish: Aerinazecontiene dos principios activos: desloratadina, un antihistamínico, y pseudoefedrina, un descongestionador nasal.
Maltese: Aerinaze fih żewġ sustanzi attivi: id-desloratadina (mediċina kontra l-istamina) u l-psewdoefedrina (dekonġestant nażali).
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Aerinaze el 30 de julio de 2007.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Aerinaze fit-30 ta' Lulju 2007.
Spanish: ¿Cómo actúa Aerinaze?
Maltese: Għal xiex jintuża Aerinaze?
Spanish: 1 comprimido frasco (vidrio) + jeringa (plástico)
Maltese: flixkun (ħġieġ) + siringa (plastik)
Spanish: Dosis Forma farmacéutica
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Spanish: Tamaño del envase
Maltese: Numru tal-MA
Spanish: Adultos y adolescentes
Maltese: Adulti u adolexxenti
Spanish: Desloratadina se une moderadamente (83 % - 87 %) a proteínas plasmáticas.
Maltese: Desloratadine jeħel b'mod moderat (83%-87%) mal-proteini tal-plażma.
Spanish: ● agresión
Maltese: ● aggressjoni
Spanish: Alucinaciones Comportamiento anormal, agresión
Maltese: Alluċinazzjonijiet Imġiba mhux normali, aggressjoni
Spanish: Responsable de fabricación: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Bélgica.
Maltese: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Il-Belġju.
Spanish: 2220 Heist-op-den-Berg Bélgica
Maltese: Heist-op-den-Berg
Spanish: Tratamiento
Maltese: Trattament
Spanish: Frecuente Muy rara
Maltese: Rari ħafna
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Este medicamento contiene manitol y aspartamo (E951).
Maltese: Din il-mediċina fiha mannitol u aspartame (E951).
Spanish: Contiene manitol y aspartamo.
Maltese: TA' EĊĊIPJENTI Fiha mannitol u aspartame.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antihistamínicos - antagonista H1, código ATC: R06A X27
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: antiistamini - antagonista ta' H1, Kodiċi ATC:
Spanish: No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Maltese: Taħżinx f'temperatura 'l fuq minn 30°C.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 15/enero/2001 Fecha de la última renovación: 15/enero/2006
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 15 ta' Jannar 2006
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu u nnutrizzjoni
Spanish: Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Maltese: Ireland Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health)
Spanish: Las frecuencias se definen como muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1.000 a < 1/100), raras (≥ 1/10.000 a < 1/1.000), muy raras (< 1/10.000) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000) u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Spanish: Núcleo del comprimido: hidrógeno fosfato cálcico dihidrato, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco.
Maltese: Qalba tal-pillola: calcium hydrogen phosphate dihydrate, microcrystalline cellulose, maize starch, talc.
Spanish: Población pediátrica Solo se han realizado estudios de interacciones en adultos.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika Studji ta' interazzjoni twettqu biss f'adulti.
Spanish: Desloratadina es el metabolito activo primario de loratadina.
Maltese: Desloratadine huwa l-metabolit attiv ewlieni ta' loratadine.
Spanish: ● insomnio
Maltese: ● insomnja
Spanish: Contiene propilenglicol y sorbitol.
Maltese: Fih propylene glycol u sorbitol.
Spanish: Aerius contiene lactosa
Maltese: Aerius fih lactose
Spanish: Excipiente(s) con efecto conocido: Este medicamento contiene 150 mg/ml de sorbitol
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 150 mg/ml ta' sorbitol