FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Circa il 75% di fentanil è escreto nelle urine, la maggior parte sotto forma di metaboliti, e meno del 10% è escreto immodificato come principio attivo.
Hungarian: 75%-a a vizelettel választódik ki, főként metabolitok formájában, és kevesebb mint
Italian: • Ogni IONSYS può essere utilizzato per 24 ore a partire dall'assemblaggio o fino alla somministrazione di 80 dosi, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Hungarian: • Egy IONSYS rendszer az összeszereléstől számított 24 óráig vagy 80 dózis alkalmazásáig használható, amelyik hamarabb bekövetkezik.
Italian: Durante le prime 3 ore post-arruolamento i pazienti potevano integrare con fentanil in bolo endovenoso al bisogno per raggiungere una condizione di comfort.
Hungarian: A betegek a bevonás utáni első 3 órában szükség szerint intravénás bolusban kaphattak fentanilt.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE IONSYS
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) IONSYS fentanil
Italian: • sta usando medicinali per uso topico (ovvero che vengono applicati sulla pelle).
Hungarian: − külsőleg (a bőrön) alkalmazható gyógyszert használ.
Italian: Fentanil è un analgesico oppioide, che interagisce principalmente con il recettore µ per gli oppioidi.
Hungarian: A fentanil opioid analgetikum, amely elsősorban a μ-opioid receptoron hat.
Italian: Aprire la bustina contenente l'unità di rilascio del farmaco a partire dall'incisione pre-tagliata e continuare strappando attentamente lungo la parte alta della bustina.
Hungarian: A gyógyszeres egységet tartalmazó tasak felnyitását a bevágásnál kell kezdeni, majd a tasak felső részét óvatosan végig kell szakítani.
Italian: Il dispositivo di controllo, di colore bianco, reca l'identificativo ‘IONSYS®' e ha un display digitale, una finestrella dotata di spia luminosa e un pulsante incassato per il rilascio delle dosi.
Hungarian: A fehér színű, „IONSYS®" azonosítóval ellátott vezérlőegységen egy digitális kijelző, egy jelzőfény és egy süllyesztett adagológomb található.
Italian: Il profilo globale delle reazioni avverse per i pazienti con obesità patologica (IMC >40) non è indicativo di una differenza significativa in termini di sicurezza rispetto ai pazienti con IMC ≤40.
Hungarian: A termék mellékhatásprofilja a kórosan elhízott (BMI >40) és a ≤40 BMI-vel jellemezhető betegek között gyógyszerbiztonsági szempontból nem utal lényeges különbségre.
Italian: • L'erogazione della dose è terminata quando la frequenza di lampeggio della spia verde passa da veloce a lenta.
Hungarian: • A 10 perces adagolás végét az jelzi, amikor a gyorsan villogó zöld fény ismét lassan villogóra vált.
Italian: IONSYS deve essere rimosso prima di procedure quali risonanza magnetica (RM), cardioversione, defibrillazione, esami radiografici, TC o diatermia.
Hungarian: Az IONSYS-t MR-vizsgálat, cardioversio, defibrilláció, röntgenvizsgálat, CT-vizsgálat végzése vagy
Italian: IONSYS cessa di funzionare dopo un giorno (24 ore) o una volta erogate 80 dosi, a seconda di quale evento si verifichi per primo.
Hungarian: Az IONSYS működése egy nap (24 óra) elteltével, illetve 80 adag leadása után leáll, amelyik hamarabb bekövetkezik.
Italian: Dimostrare al paziente come usare IONSYS
Hungarian: A beteg tájékoztatása az IONSYS működtetéséről
Italian: I dati preclinici non rivelano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute.
Hungarian: A hagyományos ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat
Italian: IONSYS non deve essere applicato su aree con pelle anormale, come cicatrici, ustioni, tatuaggi o trattate con medicinali per uso topico.
Hungarian: Az IONSYS nem helyezhető fel károsodott, például heges, égett vagy tetovált bőrfelületre, illetve lokálisan alkalmazott gyógyszerrel kezelt bőrterületen.
Italian: Dolore in sede di applicazione Secchezza in sede di applicazione Papule in sede di applicazione Astenia
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő fájdalom Az alkalmazás helyén fellépő bőrszárazság
Italian: • Piegare a metà l'alloggiamento dell'idrogel, con il lato adesivo rivolto verso l'interno.
Hungarian: • Hajtsa félbe a hidrogélt tartalmazó burkolatot úgy, hogy a ragadós oldala befelé nézzen.
Italian: Durante la rimozione di IONSYS dalla pelle è necessario indossare un paio di guanti e prestare attenzione a evitare di toccare gli idrogel.
Hungarian: Az IONSYS bőrről történő eltávolításakor gumikesztyűt kell viselni, és ügyelni kell arra, hogy ne érintsük meg a hidrogélt.
Italian: Fentanil presenta un ben noto potenziale di abuso.
Hungarian: A fentanil abúzuspotenciálja jól ismert.
Italian: Le concentrazioni sieriche minime di fentanil efficaci come analgesico in pazienti naïve agli oppioidi trattati per il dolore acuto post-operatorio variano da 0,2 a 1,2 ng/mL; la frequenza degli effetti indesiderati aumenta a livelli sierici superiori a 2 ng/ml.
Hungarian: Akut posztoperatív fájdalom csillapítására opioidkezelésben korábban nem részesült betegeknél a minimális analgetikus hatáshoz szükséges fentanil-szérumkoncentráció 0,2-1,2 ng/ml.
Italian: Ogni dose di IONSYS rilascia 40 microgrammi di fentanil nell'arco di 10 minuti fino a un massimo di 240 microgrammi/ora (6 dosi, ciascuna della durata di 10 minuti).
Hungarian: Az IONSYS adagonként 10 perc alatt 40 mikrogramm, óránként legfeljebb 240 mikrogramm fentanilt (6, egyenként 10 percig tartó adagolással) juttat a szervezetbe.
Italian: Il dispositivo di controllo, in plastica bianca, con l'identificativo ‘IONSYS', ha un display digitale, una finestrella con una spia luminosa e un pulsante di rilascio delle dosi.
Hungarian: A fehér műanyagból készült, „IONSYS®" azonosítóval ellátott vezérlőegységen egy digitális kijelző, egy jelzőfény és egy adagológomb található.
Italian: I pazienti devono essere avvisati che, in presenza di sonnolenza, capogiri o disturbi della vista, non devono guidare veicoli o usare macchinari.
Hungarian: beteget fel kell világosítani, hogy nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet gépeket, ha aluszékony,
Italian: IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico fentanil
Hungarian: IONSYS 40 mikrogramm/adag transzdermális rendszer fentanil
Italian: L'uso concomitante di IONSYS con ritonavir o altri inibitori potenti o moderati del CYP3A4 non è raccomandato salvo il paziente venga tenuto sotto attento monitoraggio.
Hungarian: Ritonavir vagy más erős vagy közepes CYP3A4-inhibitor és az IONSYS egyidejű alkalmazása a beteg
Italian: Ileo paralitico
Hungarian: Paralyticus ileus
Italian: Applicare un nuovo sistema in una differente sede cutanea.
Hungarian: Helyezzen fel egy új rendszert egy másik bőrterületre.
Italian: • Per erogare una dose, premere e rilasciare il pulsante di rilascio delle dosi 2 volte entro 3 secondi.
Hungarian: • A gyógyszeradagolás megkezdéséhez 3 másodpercen belül kétszer meg kell nyomni, majd fel kell engedni az adagológombot.
Italian: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)
Hungarian: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet)
Italian: I sistemi usati non devono essere riapplicati.
Hungarian: A használt rendszert tilos betegnél újra alkalmazni.
Italian: L'Agenzia europea dei medicinali ha rinviato l'obbligo di presentare i risultati degli studi con IONSYS in uno o più sottogruppi della popolazione pediatrica per il trattamento del dolore acuto.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekek esetén egy vagy több korosztálynál halasztást engedélyez az IONSYS vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségét illetően akut fájdalom csillapítása javallatban (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Italian: Informi il medico se ha una condizione genetica (polimorfismo) che influenza determinati enzimi nel suo organismo (CYP3A4 e CYP3A5).
Hungarian: Ha a szervezetében bizonyos enzimeket (CYP3A4-et és CYP3A5-öt) érintő genetikai betegsége
Italian: I pazienti che hanno completato 24 ore di trattamento con IONSYS nei sette studi controllati hanno usato un numero variabile di dosi rispetto alle 80 disponibili, con una media di 29,0 dosi/paziente (range 0-93 dosi); la maggioranza dei pazienti (56,5%) ha usato tra le 11 e le 50 dosi.
Hungarian: A betegek átlagosan 29,0 (tartomány: 0-93) dózist adtak be maguknak; a legtöbb beteg (56,5%) 11-50 közötti számú adagot használt fel.
Italian: IC 95%a, b Valutazione globale del paziente del metodo di analgesiaprime 24 ore (% di pazienti con valutazione buona o eccellente)
Hungarian: 95% CIa, b A beteg összesített értékelése a fájdalomcsillapító
Italian: La letteratura pubblicata indicata un potenziale aumento dell'esposizione a fentanil nei pazienti con polimorfismi genetici che possono influenzare il CYP3A4 e il CYP3A5, con una minima variabilità nelle concentrazioni associata alla somministrazione transdermica; pertanto, IONSYS deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere paragrafo 5.2)
Hungarian: A CYP3A4 és a CYP3A5 géneket érintő genetikai polimorfizmust mutató betegek A publikált irodalmi adatok alapján a CYP3A4 és a CYP3A5 géneket érintő genetikai polimorfizmust mutató betegek körében gyakoribb lehet a fentanil fokozott expozíciója, transzdermális alkalmazás mellett kismértékű koncentrációbeli eltérésekkel, ennélfogva az IONSYS ezeknél a betegeknél fokozott elővigyázatossággal alkalmazandó (lás 5.2 pont).
Italian: Ipertensione, ipotensione ortostatica, vasodilatazione
Hungarian: Hypertonia Orthostaticus hypotonia, Vasodilatatio
Italian: Numero fisso
Hungarian: TASAKCÍMKE
Italian: • ha movimenti intestinali atipicamente lenti o soffre di grave stitichezza
Hungarian: − ha a bélműködése rendellenesen lassú, vagy súlyos székrekedése van
Italian: Occorre evitare di applicare IONSYS su aree cutanee trattate con medicinali per uso topico.
Hungarian: Az IONSYS rendszer alkalmazása lokálisan alkalmazott gyógyszerrel kezelt bőrterületen kerülendő.
Italian: Qualora la situazione clinica lo richieda, occorre liberare e mantenere pervie le vie aeree, possibilmente con una cannula orofaringea o endotracheale, prevedendo la somministrazione di ossigeno e la respirazione assistita o controllata, se opportuno.
Hungarian: Amennyiben a klinikai állapot szükségessé teszi, tartósan biztosítani kell a szabad légutakat, lehetőség szerint oropharyngealis vagy endotrachealis intubációval.
Italian: • dolore, pustole o secchezza cutanea nella sede di applicazione
Hungarian: • fájdalom, kiemelkedő bőrkiütések vagy bőrszárazság az eszköz alkalmazási helyén
Italian: Nei pazienti affetti da malattia polmonare cronica ostruttiva o nei pazienti che presentano condizioni in grado di predisporre all'ipoventilazione possono insorgere reazioni avverse più gravi.
Hungarian: Krónikus obstruktív tüdőbetegségben vagy hypoventillatióra hajlamosító állapotokban szenvedő betegeknél súlyosabb mellékhatások tapasztalhatók.
Italian: Stitichezza Dolore addominale
Hungarian: Obstipatio Hasi fájdalom
Italian: Anche la quantità media di oppioidi aggiuntivi utilizzati in questo intervallo di tempo è risultata simile nei pazienti trattati con IONSYS e ACP con morfina (ovvero nei quattro studi la dose media di morfina è stata di 5,0-7,5 mg nei pazienti trattati con IONSYS rispetto a 5,4-7,7 mg nei pazienti in ACP con morfina).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a négy vizsgálatban az IONSYS-csoportba sorolt betegek átlagosan 5,0-7,5 mg, míg a PCA-pumpás csoportba sorolt társaik átlagosan 5,4-7,7 mg morfint igényeltek.
Italian: Durante l'assemblaggio di IONSYS è necessario indossare un paio di guanti.
Hungarian: • Az IONSYS összeszerelését kesztyűben kell végezni.
Italian: Ogni sistema IONSYS è concepito per rilasciare fino a 80 dosi da 10 minuti di fentanil nell'arco di 24 ore.
Hungarian: Minden egyes IONSYS rendszert 24 órás időszak alatt legfeljebb 80, egyenként 10 perces fentaniladagolásra terveztek.
Italian: Il nastro deve essere applicato lungo i bordi del sistema IONSYS senza coprire il display o il pulsante di rilascio delle dosi.
Hungarian: 2. A ragtapaszt az IONSYS rendszer szélein alkalmazza, és ügyeljen arra, hogy az adagológombot és a kijelzőt ne ragassza le.
Italian: Fine uso a 24 ore o dopo
Hungarian: 24 órában.
Italian: • Prima di applicare IONSYS, la sede d'applicazione deve essere pulita con un normale batuffolo di cotone imbevuto di alcol lasciandola asciugare completamente.
Hungarian: • Az alkalmazás helyét általános alkoholos törlővel meg kell tisztítani, és az IONSYS rendszer felhelyezése előtt hagyni kell teljesen megszáradni.
Italian: Esercitare pressione con le dita attorno ai bordi esterni per garantire l'aderenza alla sede di applicazione.
Hungarian: A bőrhöz való megfelelő tapadás érdekében ujjaival gyakoroljon nyomást a külső szélek mentén.
Italian: Il sistema IONSYS assemblato misura 47 mm x 75 mm.
Hungarian: Az IONSYS termék mérete összeszerelt állapotban 47 mm
Italian: L'abuso di fentanil può essere simile a quello di altri agonisti oppioidi.
Hungarian: A fentanilabúzus a többi opioid agonistához hasonlóan zajlik.
Italian: Una volta applicato, IONSYS funziona per 24 ore o per 80 dosi, a seconda di quale evento si verifichi per primo, quindi cessa di funzionare.
Hungarian: Az IONSYS felhelyezése után 24 órán át, illetve 80 adag leadásáig működik attól függően, hogy melyik következik be előbb, majd működésképtelenné válik.
Italian: • Tenere premuto saldamente in sede IONSYS per almeno 15 secondi, con la parte adesiva a contatto con la pelle del torace o della parte superiore del braccio del paziente.
Hungarian: • Tapadó felületével lefelé nyomja az IONSYS rendszert erőteljesen a mellkas vagy a felkar bőrére legalább 15 másodpercig.
Italian: Dose raccomandata Ogni dose di IONSYS rilascia 40 microgrammi di fentanil.
Hungarian: Az IONSYS adagonként 40 mikrogramm fentanilt juttat a szervezetbe.
Italian: Per smaltire un sistema IONSYS utilizzato:
Hungarian: A használt IONSYS rendszert az alábbiak szerint kell ártalmatlanítani:
Italian: Applicazione di IONSYS
Hungarian: Az IONSYS alkalmazása
Italian: Assemblaggio di IONSYS
Hungarian: Az IONSYS összeszerelése
Italian: - adesivo cutaneo: polibutene, poliisobutilene ed estere di colofonia - pellicola di protezione: film di poliestere rivestito con silicone su un lato.
Hungarian: - bőrhöz tapadó réteg: poliizobutén, poliizobutilén és gyantaészter - leválasztható burkolat: szilikonizált poliészterfilm
Italian: b
Hungarian: A
Italian: Una volta rimosso IONSYS, lei potrà notare piccoli segni rossastri sulla pelle nel punto in cui era applicato.
Hungarian: Az IONSYS eltávolítása után az alkalmazás helyén enyhe bőrpír maradhat vissza.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE IONSYS 40 microgrammi per dose, sistema transdermico
Hungarian: A GYÓGYSZER NEVE IONSYS 40 mikrogramm/adag transzdermális rendszer
Italian: (-6,2%, 4,0%)a,
Hungarian: 4,0%)a, b
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA
Hungarian: KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Italian: All'interno dell'alloggiamento rosso dell'idrogel, il sistema IONSYS già utilizzato contiene ancora una quantità di fentanil pericolosa.
Hungarian: A használt IONSYS rendszer veszélyes mennyiségű fentanilt tartalmaz a hidrogél piros színű burkolatában.
Italian: Per le informazioni sullo smaltimento consultare il foglio illustrativo.
Hungarian: A megsemmisítésre vonatkozó tudnivalókat lásd a mellékelt betegtájékoztatóban.
Italian: SOLO QUI
Hungarian: KIZÁRÓLAG
Italian: Tuttavia, si consiglia prudenza in questi pazienti (vedere paragrafo 4.4).
Hungarian: vel jellemezhető betegek mellékhatásprofilja számottevően nem különbözött, azonban ezeknél a betegeknél javasolt az elővigyázatosság (lásd 4.4 pont).
Italian: Edema in sede di applicazione Prurito in sede di applicazione Reazione in sede di applicazione Vescicole in sede di applicazione Piressia
Hungarian: Az alkalmazás helyén fellépő ödéma Az alkalmazás helyén fellépő viszketés Az alkalmazás helyén fellépő reakció Az alkalmazás helyén fellépő hólyagképződés
Italian: Informi il medico o l'infermiere se:
Hungarian: Tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha az
Italian: Ogni sistema IONSYS contiene fentanil cloridrato equivalente a 9,7 mg di fentanil ed eroga 40 microgrammi di fentanil per dose fino a un massimo di 80 dosi (3,2 mg/24 ore).
Hungarian: Egy IONSYS rendszer 9,7 mg fentanillal egyenértékű fentanil-hidrokloridot tartalmaz és 40 mikrogramm fentanilt bocsájt ki adagonként, legfeljebb 80 dózisig (3,2 mg/24 óra).
Italian: I medici devono valutare i pazienti per eventuali precedenti di abuso di sostanze e monitorare attentamente tali pazienti.
Hungarian: kezelőorvosnak tisztáznia kell, hogy a beteg kórtörténetében szerepel-e gyógyszer- vagy kábítószer-abúzus, és az ilyen betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartania.
Italian: Disgeusia Ipoestesia
Hungarian: Dysgeusia Hypaesthesia
Italian: Rimozione
Hungarian: Eltávolítás
Italian: Traumatismo, avvelenamento e complicazioni da procedura
Hungarian: Sebgyógyulási zavar beavatkozások és eljárások
Italian: • istruzioni per l'uso e lo smaltimento di IONSYS
Hungarian: • Alkalmazási előírás és Betegtájékoztató • Az IONSYS használatára és hulladékártalmatlanítására vonatkozó útmutatások
Italian: Ogni sistema IONSYS è confezionato in un astuccio termoformato sigillato.
Hungarian: Az IONSYS rendszer lehegesztett hőformázott tálcán egyesével csomagolt.
Italian: • ha subito un intervento di chirurgia toracica o addominale superiore
Hungarian: − ha mellkasi vagy felhasi műtéte volt
Italian: IONSYS è indicato per la gestione del dolore acuto post-operatorio da moderato a grave in pazienti adulti.
Hungarian: Az IONSYS közepes és erős akut posztoperatív fájdalom csillapítására javallott felnőtt betegeknél.
Italian: Tenere IONSYS premuto saldamente in sede per almeno 15 secondi, con la parte adesiva rivolta verso il basso, sulla pelle del torace o della parte superiore del braccio del paziente.
Hungarian: Az IONSYS rendszert tapadó felületével lefelé, erőteljesen a mellkas vagy a felkar bőrére kell nyomni, legalább 15 másodpercig.
Italian: • formicolio, pizzicore, gonfiore o dolore nella sede di applicazione di IONSYS
Hungarian: • bizsergő, szúró érzés, duzzanat vagy fájdalom az IONSYS alkalmazási helyén • folyadék-visszatartás, vizenyőképződés a szervezetben
Italian: Per assicurarsi di ricevere la corretta quantità di farmaco, azioni IONSYS non appena il dolore inizia a farsi sentire.
Hungarian: nyomja meg az IONSYS adagológombját, amint fájdalmat érez.
Italian: Non si metta alla guida né usi macchinari o utensili elettrici dopo la dimissione dall'ospedale se avverte questi effetti indesiderati.
Hungarian: Ha ezek közül bármelyiket tapasztalja, a kórházból történő elbocsátást követően ne vezessen gépjárművet, ne működtessen
Italian: Prima di iniziare a usare IONSYS, i pazienti devono essere titolati a un livello accettabile di analgesia (vedere paragrafo 5.1).
Hungarian: A beteget az IONSYS alkalmazásának megkezdése előtt elfogadható szintű fájdalomcsillapításra kell
Italian: Se le viene somministrato IONSYS durante il parto, il suo bambino potrebbe avere bisogno di un antidoto alla nascita.
Hungarian: IONSYS-t, előfordulhat, hogy gyermekének megszületése után ellenszert kell adni.
Italian: Tenere premuto il pulsante di rilascio delle dosi fino a far cessare il segnale acustico e ripristinare il display.
Hungarian: 2. Tartsa lenyomva az adagológombot addig, amíg a sípolás megszűnik, és a kijelző elsötétül.
Italian: • Tenere il dispositivo di controllo in una mano e con l'altra tirare la linguetta rossa per separare l'alloggiamento dell'idrogel dal sistema.
Hungarian: • Vegye egyik kezébe a vezérlőegységet, másik kezével pedig húzza meg a piros fület.
Italian: Nessuna spia luminosa Nessun segnale acustico
Hungarian: A készülék nem világít A készülék nem sípol
Italian: Queste sostanze presentano elevata affinità per i recettori oppioidi con attività intrinseca relativamente bassa e pertanto antagonizzano parzialmente l'effetto analgesico di fentanil e possono indurre sintomi da astinenza in pazienti dipendenti da oppioidi.
Hungarian: Részleges opioid agonista/antagonisták (pl. buprenorfin, nalbufin, pentazocin) egyidejű alkalmazása nem ajánlott, mivel ezek a viszonylag kis intrinszik aktivitású hatóanyagok nagy affinitással kötődnek az opioid receptorokhoz, és részlegesen antagonizálják a fentanil fájdalomcsillapító hatását, illetve opioidfüggő betegeknél elvonási tüneteket válthatnak ki.
Italian: Fentanil deve essere usato con cautela nei pazienti con tumori cerebrali o altre significative lesioni cerebrali occupanti spazio.
Hungarian: Agydaganatban szenvedő betegeknél vagy egyéb jelentős koponyaűri térfoglaló folyamat esetén a fentanil körültekintően alkalmazandó.
Italian: • informazioni per aiutare gli operatori sanitari a selezionare i pazienti adatti al trattamento con IONSYS;
Hungarian: • Annak fontosságát, hogy az egészségügyi szakember megértesse a beteggel az IONSYS
Italian: Ogni IONSYS è concepito per rilasciare fino a 80 dosi da 10 minuti di fentanil nell'arco di 24 ore.
Hungarian: IONSYS hibaelhárítás Minden egyes IONSYS-t 24 órás időszak alatt legfeljebb 80, egyenként 10 perces fentaniladagolásra terveztek.
Italian: La pressione deve essere esercitata con le dita sui bordi esterni per garantire l'aderenza alla sede di applicazione.
Hungarian: A bőrhöz való megfelelő tapadás érdekében külső szélei mentén az ujjakkal nyomást kell rá gyakorolni.
Italian: In somministrazione endovenosa, l'emivita di distribuzione iniziale è di circa 6 minuti; la seconda emivita di distribuzione è di 1 ora e l'emivita terminale è di 13 ore. Fentanil ha una capacità di legame con le proteine plasmatiche dell'80-85%.
Hungarian: Intravénás adagolást követően a kezdeti megoszlási felezési idő körülbelül 6 perc, a második megoszlási felezési idő 1 óra, a terminális felezési idő pedig 13 óra.
Italian: BS1 6JS
Hungarian: 42 l/h.
Italian: (-4,7%, 5,6%)a,
Hungarian: 5,6%)a, b
Italian: Gli oppioidi possono mascherare il decorso clinico dei pazienti colpiti da trauma cranico.
Hungarian: Az opioidok koponyasérülteknél elfedhetik a klinikai képet.
Italian: Medicinale non più autorizzat©EMEA 2008
Hungarian: A gyógyszerkészítmény forgalomba hozatali engedélye megszűn©EMEA 2008
Italian: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Hungarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Italian: Si tratta di una sostanza ben nota, in uso da anni per controllare il dolore.
Hungarian: Ez egy jól ismert hatóanyag, amelyet már sok éve használnak a fájdalom csillapítására.
Italian: Il 24 gennaio 2006 la Commissione europea ha rilasciato alla Janssen-Cilag International NV un'autorizzazione all'immissione in commercio per IONSYS, valida in tutta l'Unione europea.
Hungarian: Az Európai Bizottság 2006. január 24-én megadta az egész Európai Unióban érvényes engedélyt a Janssen-Cilag International NV részére az IONSYS-re vonatkozóan.
Italian: RELAZIONE DI VALUTAZIONE PUBBLICA EUROPEA (EPAR) IONSYS Sintesi destinata al pubblico
Hungarian: EURÓPAI NYILVÁNOS ÉRTÉKELŐ JELENTÉS (EPAR) IONSYS EPAR összefoglaló a nyilvánosság számára
Italian: Altre informazioni su IONSYS:
Hungarian: Az IONSYS-szel kapcsolatos egyéb információk:
Italian: I quattro studi principali svolti hanno interessato circa 800 pazienti operati.
Hungarian: 800 műtéten átesett személyt vizsgáltak meg a négy fő tanulmány során.
Italian: Gli effetti di IONSYS sono stati analizzati in modelli sperimentali prima di essere studiati sugli esseri umani.
Hungarian: Az IONSYS hatását kísérleti modelleken tesztelték, mielőtt embereken kipróbálták volna.
Italian: IONSYS può essere utilizzato fino a sei volte all'ora, per un massimo di 80 dosi nell'arco di ventiquattrore.
Hungarian: Az IONSYS-t hat alkalommal lehet használni egy órán belül, de 24 órán belül csak 80 adagot szabad felhasználni belőle.