FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije pogosti utrujenost občasni zvišana telesna temperatura, astenija, bolečina v prsnem košu, splošno slabo počutje redki motnje hoje a Te neželene učinke so odkrili med spremljanjem zdravil po prihodu na trg, njihova pogostnost pa je ocenjena s pomočjo statističnega izračuna na podlagi celotnega števila bolnikov, ki so bili izpostavljeni atazanavirju (z ritonavirjem ali brez njega) v randomiziranih nadzorovanih ali drugih razpoložljivih kliničnih preskušanjih (n = 2.321).
Estonian: Harv kõnnaku häired a Need kõrvaltoimed tuvastati turuletulekujärgse seire käigus, kuid esinemissagedused saadi statistilise arvutuse teel, mis põhines randomiseeritud kontrollitud ja teistes kliinilistes uuringutes atasanaviiri (koos ritonaviiriga või ilma) saanud patsientide koguarvul (n = 2321).
Slovenian: Itrakonazol je, podobno kot ketokonazol, močan zaviralec in tudi substrat za CYP3A4.
Estonian: Sarnaselt ketokonasooliga on itrakonasool CYP3A4 tugev inhibiitor ja substraat.
Slovenian: ANTIDIABETIKI Metformin
Estonian: DIABEEDIRAVIMID Metformiin
Slovenian: Kobicistat je močan zaviralec mehanizma CYP3A in tudi substrat za CYP3A.
Estonian: Kobitsistaat on tugev mehhanismipõhine CYP3A inhibiitor ja CYP3A substraat.
Slovenian: Pri sočasni uporabi kobicistata se je največja koncentracija digoksina povečala.
Estonian: Koos kobitsistaadiga manustamisel suureneb digoksiini maksimaalne kontsentratsioon.
Slovenian: Sočasna uporaba simvastatina ali lovastatina in zdravila EVOTAZ je kontraindicirana zaradi večjega tveganja za pojav miopatije, vključno z rabdomiolizo (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Simvastatiini või lovastatiini samaaegne kasutamine koos EVOTAZ'iga on vastunäidustatud müopaatia, sealhulgas rabdomüolüüsi tekkeriski suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: če jemljete katero od naslednjih zdravil: glejte tudi Druga zdravila in zdravilo EVOTAZ rifampicin (antibiotik za zdravljenje tuberkuloze) karbamazepin, fenobarbital in fenitoin (antiepileptiki za preprečevanje epileptičnih napadov) astemizol ali terfenadin (pogosto ju uporabljamo za zdravljenje simptomov alergije, ti zdravili sta lahko na voljo tudi brez recepta); cisaprid (uporabljamo ga za zdravljenje zatekanja želodčne vsebine nazaj v požiralnik ali zgage); pimozid (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije); amiodaron, dronedaron, kinidin, lidokain (v obliki injekcij) ali bepridil (uporabljamo jih za zdravljenje motenj srčnega ritma); ergotamin, dihidroergotamin, ergonovin, ergometrin in metilergonovin (uporabljamo jih za zdravljenje glavobolov) in alfuzosin (uporabljamo ga za zdravljenje povečane prostate) kvetiapin (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije, bipolarne motnje in velike depresije); lurasidon (uporabljamo ga za zdravljenje shizofrenije) zdravila, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum, zdravilo rastlinskega izvora) triazolam in peroralne (ki se jih jemlje skozi usta) oblike midazolama (uporabljamo jih kot pomoč pri težavah s spanjem in/ali za ublažitev tesnobe) simvastatin in lovastatin (uporabljamo ju za zniževanje vrednosti holesterola v krvi) avanafil (uporabljamo ga za zdravljenje erektilne disfunkcije) kolhicin (uporabljamo ga za zdravljenje protina), če imate težave z jetri in/ali ledvicami ticagrelor (uporabljamo ga za preprečevanje nastanka krvnih strdkov) zdravila, ki vsebujejo grazoprevir, vključno s fiksno kombinacijo elbasvir/grazoprevir in fiksno kombinacijo glekaprevir/pibrentasvir (uporabljamo jih za zdravljenje kronične okužbe z virusom hepatitisa C).
Estonian: astemisool või terfenadiin (kasutatakse sageli allergianähtude raviks, need ravimid võivad olla saadaval ka ilma retseptita); tsisapriid (kasutatakse maorefluksi raviks, mõnikord nimetatakse seda kõrvetisteks); pimosiid (kasutatakse skisofreenia raviks); amiodaroon, dronedaroon, kinidiin, lidokaiin (süstitav) või bepridiil (kasutatakse südamerütmi korrigeerimiseks); ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergometriin ja metüülergonoviin (kasutatakse peavalu korral); ning alfusosiin (kasutatakse eesnäärme suurenemise raviks) kvetiapiin (kasutatakse skisofreenia, bipolaarse häire ja depressiooni raviks); lurasidoon (kasutatakse skisofreenia raviks) ravimid, mis sisaldavad liht-naistepuna (taimne ravim Hypericum perforatum) triasolaam ja suukaudne midasolaam (kasutatakse uinumise abistamiseks ja ärevuse leevendamiseks) simvastatiin ja lovastatiin (kasutatakse vere kolesteroolisisalduse alandamiseks) avanafiil (kasutatakse erektsioonihäirete raviks) kolhitsiin (podagra ravim), kui teil on neeru- ja/või maksatalitluse häired tikagreloor (kasutatakse trombide tekke vähendamiseks) grasopreviiri sisaldavad ravimid, sealhulgas elbasviiri/grasopreviiri fikseeritud annuses kombinatsioon ja glekapreviiri/pibrentasviiri (mida kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks)
Slovenian: Pri sočasni uporabi maraviroka in zdravila EVOTAZ morajo bolniki maravirok jemati v odmerku 150 mg dvakrat na dan. Za podrobnosti glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za maravirok.
Estonian: Maraviroki ja EVOTAZ'i koosmanustamisel peab maravirokki manustama annuses 150 mg kaks korda ööpäevas.
Slovenian: Če je bolnik pozabil vzeti predpisani odmerek zdravila EVOTAZ ob običajnem času in od tega še ni minilo več kot 12 ur, mora pozabljeni odmerek zdravila EVOTAZ vzeti skupaj s hrano takoj, ko je to mogoče.
Estonian: Kui EVOTAZ'i annus ununeb võtmata 12 tunni jooksul pärast tavalist manustamisaega, tuleb patsiente juhendada, et nad võtaksid EVOTAZ'i määratud annuse koos toiduga niipea kui võimalik.
Slovenian: Drospirenon/etinilestradiol 3 mg/0,02 mg enkratni odmerek (atazanavir 300 mg enkrat na dan s kobicistatom 150 mg enkrat na dan)
Estonian: Drospirenoon/ethünüülöstradiool 3 mg/0,02 mg ühekordne annus (atasanaviir 300 mg üks kord ööpäevas ja kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
Slovenian: Vpliva maraviroka na koncentracije atazanavirja in kobicistata ni pričakovati.
Estonian: Maravirok ei tohiks mõjutada atasanaviiri ja kobitsistaadi kontsentratsioone.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A in/ali P-glikoproteina z atazanavirjem in kobicistatom.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A ja/või P-glükoproteiini inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila EVOTAZ ni priporočljiva (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Estonian: EVOTAZ'i ei soovitata kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel (vt lõigud 4.4 ja 5.2).
Slovenian: NEVROLEPTIKI Perfenazin Risperidon Tioridazin
Estonian: NEUROLEPTIKUMID Perfenasiin
Slovenian: Na splošno so obsegale minimalno do blago zvišanje vrednosti serumskega bilirubina in jetrnih encimov, vakuolizacijo in hipertrofijo jetrnih celic ter, le pri mišjih samicah, nekrozo posameznih jetrnih celic.
Estonian: Hiirtel, rottidel ja koertel teostatud korduvtoksilisuse uuringutes piirdusid atasanaviiriga seotud leiud üldiselt maksaga ja avaldusid üldjuhul minimaalse kuni vähese seerumi bilirubiinisisalduse ja maksaensüümide aktiivsuse suurenemise, maksarakkude vakuolisatsiooni ja hüpertroofia ning ainult emastel hiirtel ka üksikute maksarakkude nekroosina.
Slovenian: Okvara jeter Atazanavir
Estonian: Neerukahjustus Atasanaviir
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo s hemodializo, uporaba zdravila EVOTAZ ni priporočljiva (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Estonian: EVOTAZ'i ei ole soovitatav kasutada hemodialüüsi saavatel patsientidel (vt lõigud 4.2 ja 5.2).
Slovenian: Efavirenz zmanjša koncentracije atazanavirja, pričakujemo pa tudi zmanjšanje koncentracij kobicistata v plazmi.
Estonian: Efavirensi toimel väheneb atasanaviiri kontsentratsioon ja arvatavasti väheneb kobitsistaadi plasmakontsentratsioon.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili z atazanavirjem, sestavino zdravila EVOTAZ, so poročali o pojavu ledvičnih kamnov.
Estonian: EVOTAZ'i komponenti atasanaviiri kasutanud patsientidel on teatatud neerukivide esinemisest.
Slovenian: Bolezni sečil občasni nefrolitiazaa, hematurija, proteinurija, polakisurija, intersticijski nefritis, kronična ledvična bolezena redki bolečina v ledvicah
Estonian: Neerude ja kuseteede häired aeg-ajalt nefrolitiaasa, hematuuria, proteinuuria, pollakisuuria, interstitsiaalne nefriit,
Slovenian: Podatkov o vplivu kobicistata na plodnost pri človeku ni.
Estonian: Puuduvad inimestelt saadud andmed kobitsistaadi toime kohta fertiilsusele.
Slovenian: Omeprazol 40 mg enkrat na dan (atazanavir 400 mg enkrat na dan, 2 uri po omeprazolu)
Estonian: Omeprasool 40 mg üks kord ööpäevas (atasanaviir 400 mg üks kord ööpäevas, 2 tundi pärast omeprasooli)
Slovenian: Atazanavir poveča koncentracije tenofovirja.
Estonian: Atasanaviiri toimel suureneb tenofoviiri kontsentratsioon.
Slovenian: Telaprevir AUC ↓20% (↓24% Telaprevir Cmax ↓21% (↓26% Telaprevir Cmin ↓15% (↓25%
Estonian: Telapreviiri AUC ↓20% (↓24% ↓15%) Telapreviiri Cmax ↓21% (↓26% ↓16%) Telapreviiri Cmin ↓15% (↓25% ↓2%)
Slovenian: Če ste pozabili vzeti odmerek zdravila EVOTAZ in od tega še ni minilo več kot 12 ur, pozabljeni odmerek vzemite takoj skupaj s hrano, nato pa nadaljujte z jemanjem zdravila ob običajnem času.
Estonian: Kui te unustate EVOTAZ'i annuse võtmata 12 tunni jooksul, võtke see sisse kohe koos toiduga ja järgmine plaanipärane annus võtke tavalisel ajal.
Slovenian: Kobicistat je substrat za CYP3A in se v manjšem obsegu presnavlja s CYP2D6.
Estonian: Kobitsistaat on CYP3A substraat, mis metaboliseerub vähesel määral CYP2D6 kaudu.
Slovenian: Atazanavir AUC ↓76% (↓78% Atazanavir Cmax ↓72% (↓76% Atazanavir Cmin ↓78% (↓81%
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓76% (↓78% ↓73%) Atasanaviiri Cmax ↓72% (↓76% ↓68%) Atasanaviiri Cmin ↓78% (↓81% ↓74%)
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in zdravil, ki vsebujejo voksilaprevir, ni priporočljiva.
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos voksilapreviiri sisaldavate raviskeemidega ei ole soovitatav.
Slovenian: Atazanavir AUC ↓94% (↓95% Atazanavir Cmax ↓96% (↓96% Atazanavir Cmin ↓95% (↓97%
Estonian: Atasanaviiri AUC ↓94% (↓95% ↓93%) Atasanaviiri Cmax ↓96% (↓96% ↓95%) Atasanaviiri Cmin ↓95% (↓97% ↓93%)
Slovenian: Simeprevir lahko poveča koncentracije atazanavirja in/ali kobicistata v plazmi.
Estonian: Simepreviiri toimel võib suureneda atasanaviiri ja/või kobitsistaadi plasmakontsentratsioon.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A inhibeerimine.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in elbasvirja/grazoprevirja je kontraindicirana zaradi pričakovanega povečanja koncentracij grazoprevirja v plazmi in s tem povezanega možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT (glejte poglavje 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos elbasviir/grasopreviiriga on vastunäidustatud, kuna on oodata grasopreviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist ning sellest tulenevalt võib suureneda ALAT tõusu risk (vt lõik 4.3).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in teh antiepileptikov je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i ja nende epilepsiavastaste ravimite samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovenian: Ena tableta zdravila EVOTAZ je po enkratnem peroralnem odmerku skupaj z lahkim obrokom pri zdravih osebah (n=62) biološko enakovredna eni kapsuli atazanavirja (300 mg) in eni tableti kobicistata (150 mg).
Estonian: Üks EVOTAZ'i tablett on bioekvivalentne ühe atasanaviiri kapsliga (300 mg) pluss ühe kobitsistaadi tabletiga (150 mg) pärast ühekordse suukaudse annuse manustamist koos kerge einega tervetele isikutele (n=62).
Slovenian: Zaradi tega lahko pride do izgube terapevtskega učinka zdravila EVOTAZ in razvoja odpornosti proti atazanavirju (glejte poglavje 4.4).
Estonian: See võib viia EVOTAZ'i terapeutilise toime kadumise ja resistentsuse tekkimiseni atasanaviiri suhtes (vt lõik 4.4).
Slovenian: Pri podganah in kuncih pri odmerkih, toksičnih za matere, niso opazili teratogenih učinkov.
Estonian: Rottidel ja küülikutel ei täheldatud teratogeenset toimet ka emasloomale toksiliste annuste juures.
Slovenian: Atazanavir se v glavnem presnavlja s CYP3A4.
Estonian: Atasanaviir metaboliseerub peamiselt CYP3A4 vahendusel.
Slovenian: Plastenka iz polietilena visoke gostote (HDPE), zaprta z za otroke varno polipropilensko zaporko.
Estonian: Lastekindla polüpropüleenkorgiga suure tihedusega polüetüleenist (HDPE) pudel.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije teh imunosupresivov lahko povečajo.
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel võib suureneda nende immunosupressantide kontsentratsioon.
Slovenian: Pričakovati je, da bo zdravilo EVOTAZ povečalo koncentracije rilpivirina v plazmi.
Estonian: EVOTAZ'i toimel on oodata rilpiviriini plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Slovenian: BESEDILO NA ŠKATLI IN NALEPKI PLASTENKE 1.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED TEKST KARBIL JA PUDELI ETIKETT
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem, kobicistatom in ketokonazolom ali itrakonazolom.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri, kobitsistaadi ja ketokonasooli või itrakonasooli poolt.
Slovenian: Druge posebne populacije
Estonian: Muud patsientide erirühmad
Slovenian: Mehanizem interakcije je indukcija CYP3A4 z nevirapinom in zaviranje CYP3A4 z atazanavirjem in kobicistatom.
Estonian: Koostoime mehhanism on CYP3A4 indutseerimine nevirapiini poolt ning CYP3A4 inhibeerimine atasanaviiri ja kobitsistaadi poolt.
Slovenian: Sočasna uporaba je kontraindicirana zaradi možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT zaradi pomembnega povečanja koncentracij glekaprevirja in pibrentasvirja v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Estonian: Vastunäidustatud, kuna võib suureneda ALAT-i tõusu risk glekapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: Pri sočasni uporabi s kobicistatom so poročali o povečanju plazemskih koncentracij zdravil, ki se presnavljajo s CYP3A (vključno z atazanavirjem).
Estonian: Kobitsistaadi samaaegsel manustamisel täheldatakse CYP3A kaudu metaboliseeruvate ravimite (sh atasanaviiri) plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Slovenian: Klinično pomembnih interakcij med zdravilom EVOTAZ in substrati za CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 ali CYP2C19 ne pričakujemo.
Estonian: Ei ole oodata kliiniliselt olulisi koostoimeid EVOTAZ'i ja CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9 või CYP2C19 substraatide vahel.
Slovenian: Pri samcih miši ali podgan tumorogenih sprememb niso odkrili.
Estonian: Rottidel ja isastel hiirtel ei ilmnenud tumorigeenseid leide.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in fiksne kombinacije glekaprevir/pibrentasvir je kontraindicirana zaradi možnega večjega tveganja za zvišanje vrednosti ALT zaradi pomembnega povečanja koncentracij glekaprevirja in pibrentasvirja v plazmi (glejte poglavje 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i manustamine koos glekapreviiri/pibrentasviiri fikseeritud annuses kombinatsiooniga on vastunäidustatud, kuna võib suureneda ALAT-i tõusu risk glekapreviiri ja pibrentasviiri plasmakontsentratsioonide märkimisväärse suurenemise tõttu (vt lõik 4.3).
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ pričakujemo povečanje koncentracij dolutegravirja v plazmi.
Estonian: EVOTAZ'i samaaegsel manustamisel on oodata dolutegraviiri plasmakontsentratsiooni suurenemist.
Slovenian: Zdravilo EVOTAZ lahko vpliva na delovanje ledvic.
Estonian: EVOTAZ võib mõjutada seda, kui hästi teie neerud töötavad.
Slovenian: ANTIPSIHOTIKI Pimozid
Estonian: ANTIPSÜHHOOTIKUMID Pimosiid
Slovenian: Telaprevir 750 mg trikrat na dan (atazanavir/ritonavir 300/100 mg enkrat na dan)
Estonian: Telapreviir 750 mg kolm korda ööpäevas (atasanaviir/ritonaviir 300/100 mg üks kord ööpäevas)
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na izpostavljenost atazanavirju/kobicistatu Atazanavir se presnavlja v jetrih s CYP3A4.
Estonian: Ravimid, mis mõjutavad atasanaviiri/kobitsistaadi ekspositsiooni Atasanaviir metaboliseerub maksas CYP3A4 vahendusel.
Slovenian: Mehanizem interakcije je zaviranje P-gp s kobicistatom.
Estonian: Koostoime mehhanism on P-gp inhibeerimine kobitsistaadi poolt.
Slovenian: Atazanavir AUC ↓35% Atazanavir Cmax ↓25% Atazanavir Cmin ↓49%
Estonian: atasanaviiri AUC ↓35% atasanaviiri Cmax ↓25% atasanaviiri Cmin ↓49%
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije teh antiaritmikov lahko povečajo.
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel võib suureneda nende antiarütmikumide kontsentratsioon.
Slovenian: Razmisliti je treba o uporabi manjšega odmerka trazodona.
Estonian: Trasodooni ja EVOTAZ'i kombinatsiooni tuleb kasutada ettevaatlikult ning kaaluda tuleks trasodooni väiksema annuse kasutamist.
Slovenian: Varnost in učinkovitost atazanavirja s kobicistatom pri z virusom HIV-1 okuženih bolnikih so vrednotili v randomizirani, dvojno slepi, z učinkovino nadzorovani študiji 3. faze GS-US-216-0114.
Estonian: Atasanaviiri koos kobitsistaadiga kasutamise ohutust ja efektiivsust HIV-1 infektsiooniga patsientidel hinnati randomiseeritud topeltpimedas aktiivse kontrollrühmaga III faasi uuringus GS-US-216-0114 varem ravi mitte saanud HIV-1 infektsiooniga patsientidel, kellel oli ravieelne hinnanguline kreatiniini kliirens üle 70 ml/min (n = 692).
Slovenian: Za kobicistat, sestavino zdravila EVOTAZ, se je izkazalo, da zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina.
Estonian: On näidatud, et EVOTAZ'i komponent kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Slovenian: Efavirenz 600 mg enkratni odmerek (kobicistat 150 mg enkrat na dan)
Estonian: Efavirensi 600 mg ühekordne annus (kobitsistaat 150 mg üks kord ööpäevas)
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravila EVOTAZ se koncentracije teh zdravil lahko povečajo.
Estonian: Koos EVOTAZ'iga manustamisel võib suureneda nende ravimite kontsentratsioon.
Slovenian: Sočasna uporaba salmeterola in zdravila EVOTAZ ni priporočljiva (glejte poglavje 4.4).
Estonian: Salmeterooli kasutamine koos EVOTAZ'iga ei ole soovitatav (vt lõik 4.4).
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetiki atazanavirja ali kobicistata glede na spol niso ugotovili.
Estonian: Atasanaviiri või kobitsistaadi farmakokineetikas ei ole tuvastatud soost tingitud kliiniliselt olulisi erinevusi.
Slovenian: Pomembno je, da zdravnika obvestite tudi, če jemljete kortikosteroide, vključno z betametazonom, budezonidom, flutikazonom, mometazonom, prednizonom, triamcinolonom.
Estonian: Kortikosteroidid, sealhulgas betametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon,triamtsinoloon.
Slovenian: Prikaz interakcij v obliki tabele
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina
Slovenian: Pri sočasni uporabi drospirenona/etinilestradiola in atazanavirja/kobicistata se povečajo koncentracije drospirenona v plazmi.
Estonian: Pärast drospirenooni/etünüülöstradiooli manustamist koos atasanaviiri/kobitsistaadiga suureneb drospirenooni plasmakontsentratsioon.
Slovenian: ANTIEPILEPTIKI
Estonian: EPILEPSIAVASTASED RAVIMID
Slovenian: Dokazano je bilo, da kobicistat zmanjša ocenjeni kreatininski očistek, kar je posledica zaviranja tubulne sekrecije kreatinina.
Estonian: On näidatud, et kobitsistaat vähendab hinnangulist kreatiniini kliirensit kreatiniini tubulaarse sekretsiooni inhibeerimise tõttu.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila EVOTAZ in astemizola ali terfenadina je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Estonian: EVOTAZ'i ning astemisooli ja terfenadiini samaaegne manustamine on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Evotaz, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 13. julija 2015.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Evotazi müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 13. juulil 2015.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Evotaz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Evotazi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Evotaz je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Evotazi võimalikult ohutu kasutamine.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano.
Estonian: Soovitatav annus on üks tablett ööpäevas koos toiduga.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Evotaz sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Evotazi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Zdravilo Evotaz je na voljo v obliki tablet, ki vsebujejo 300 mg atazanavirja in 150 mg kobicistata.
Estonian: Evotazi turustatakse tablettidena, mis sisaldavad 300 mg atasanaviiri ja 150 mg kobitsistaati.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Evotaz
Estonian: Muu teave Evotazi kohta
Slovenian: Evotaz atazanavir/kobicistat
Estonian: Evotaz atasanaviir/kobitsistaat
Slovenian: Kombinacija atazanavirja in kobicistata v eni tableti lahko poenostavi režim odmerjanja.
Estonian: Ühe tabletina manustatav atasanaviiri ja kobitsistaadi kombinatsioon võib lihtsustada annustamisskeemi.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Evotaz.
Estonian: See on ravimi Evotaz Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Kaj je zdravilo Evotaz in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Evotaz ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Poleg tega so uporabo atazanavirja v kombinaciji s kobicistatom ocenili v eni glavni študiji pri 698 bolnikih, okuženih s HIV, ki se še niso zdravili.
Estonian: Peale selle hinnati atasanaviiri kasutamist koos kobitsistaadiga ühes põhiuuringus, milles osales 698 varem ravimata HIV-patsienti.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež bolnikov, pri katerih se je število virusov HIV-1 v krvi (kar se imenuje virusno breme) po 48 tednih zdravljenja zmanjšalo na manj kot 50 kopij/ml.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli nende patsientide protsent, kellel HIV-1 sisaldus veres (viiruskoormus) oli 48 ravinädala järel alla 50 koopia/ml.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Evotaz odobreno?
Estonian: Miks Evotaz heaks kiideti?
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da so koristi zdravila Evotaz večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Evotazi kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Pri zaviranju tega encima se virus ne more razmnoževati, njegovo širjenje po telesu pa se upočasni.
Estonian: Kui ensüüm on blokeeritud, ei saa viirus paljuneda ning selle levik organismis aeglustub.
Slovenian: Najpogostejša neželena učinka zdravila Evotaz (ki lahko prizadeneta več kot 1 osebo od 10) sta zlatenica, ki se lahko kaže kot porumenelost beločnice, in navzeja (slabost).
Estonian: Evotazi kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on ikterus, mis võib avalduda silmavalgete kollasusena, ja iiveldus.
Slovenian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
Slovenian: To zmanjšanje je doseglo 85 % bolnikov (293 od 344), zdravljenih z atazanavirjem in kobicistatom.
Estonian: See vähenemine oli toimunud 85% atasanaviiri ja kobitsistaadiga ravitud patsientidest (293 patsiendil 344st).
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Evotazi kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Estonian: Selle alusel lisati Evotazi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.