FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: • výbor CHMP dospěl k závěru, že by měly údaje o přípravku všech bisfosfonátů obsahovat v oddíle 4.4 upozornění na riziko atypických zlomenin femuru a tento nežádoucí účinek by měl být uveden také v oddíle 4.8 souhrnů údajů o přípravku.
Hungarian: • A bizottság következtetése az volt, hogy az összes biszfoszfonát termékinformációjának figyelmeztetést kell tartalmaznia a 4.4 pontban a combcsont atípusos töréseinek kockázatáról, és ezt a mellékhatást az alkalmazási előírások 4.8 pontjában is fel kell sorolni.
Czech: Po přezkumu provedeném v roce 2008 pracovní skupinou pro farmakovigilanci (PhVWP) bylo rozhodnuto přidat do informací o přípravku léčivých přípravků obsahujících kyselinu alendronovou používaných v Evropě upozornění týkající se atypických námahových zlomenin proximální diafýzy femuru.
Hungarian: A farmakovigilanciai munkacsoport (PhVWP) 2008-ban elvégzett felülvizsgálatát követően az a következtetés született, hogy a combcsont testének proximális részét érintő atípusos, fáradásos törésekkel kapcsolatban Európa-szerte figyelmeztetést illesztenek be az alendronsav-tartalmú gyógyszerek termékinformációjába.
Czech: 5 Nitche J et al Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Hungarian: Subtrochanteric femoral stress fractures in patients on chronic bisphosphonate therapy: a case series.
Czech: Kromě toho, s odhledem na nedostatek důkazů týkajících se optimální doby trvání léčby bisfosfonáty v případě osteoporózy, a s ohledem na fakt, že délka léčby je rizikovým faktorem pro atypické zlomeniny femuru, výbor CHMP také doporučil, aby se do oddílu 4.2 informací o přípravku u bisfosfonátů schválených k léčbě osteoporózy přidala informace o nutnosti pravidelně vyhodnocovat individuální potřebu jednotlivých pacientů, zda pokračovat v léčbě bisfosfonáty, zejména po 5 letech léčby.
Hungarian: Emellett - tekintettel a biszfoszfonátok csontritkulás esetén végzett alkalmazásának optimális időtartamára vonatkozó adatok hiányára, és figyelembe véve, hogy a kezelés időtartama az atípusos combcsonttörések kockázati tényezője - a CHMP azt is javasolta, hogy a csontritkulás kezelésére engedélyezett biszfoszfonátok termékinformációjának 4.2 pontját egészítsék ki azzal az információval, hogy az adott betegre nézve időszakosan, egyedileg értékelni kell a biszfoszfonát-kezelés további szükségességét, különösen 5 évnyi kezelés után.
Czech: • výbor posoudil všechny předložené dostupné údaje (preklinické, klinické, epidemiologické studie, zprávy po uvedení přípravku na trh, publikovaná literatura) týkající se rizika atypických zlomenin femuru při užívání bisfosfonátů,
Hungarian: • A bizottság figyelembe vette az összes rendelkezésre álló, benyújtott adatot (preklinikai, klinikai, epidemiológiai vizsgálatok, forgalomba hozatal utáni jelentések, közzétett szakirodalom) a biszfoszfonátok mellett jelentkező atípusos combcsonttörések kockázatával kapcsolatban.
Czech: S ohledem na výše uvedené skutečnosti doporučil výbor CHMP změnu registrací léčivých přípravků obsahujících bisfosfonáty (viz příloha I); příslušné oddíly souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace těchto přípravků jsou uvedeny v příloze III a podmínky registrace jsou uvedeny v příloze IV tohoto stanoviska.
Hungarian: A fentieket figyelembe véve a CHMP a biszfoszfonátokat tartalmazó gyógyszerekre (lásd I. melléklet) vonatkozó forgalomba hozatali engedélyek feltételeinek módosítását javasolta, amelyekre nézve az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók érintett részei a III. mellékletben szerepelnek, az e vélemény IV. mellékletében meghatározott feltételek szerint.
Czech: Na základě malého počtu spontánních hlášení tříštivé atypické zlomeniny femuru v souvislosti s bisfosfonáty, jedné uveřejněné kazuistiky (Schneider, 20064), a také na základě předběžných údajů předložených na říjnovém zasedání společnosti ASMBR (Nitche a kol., 20105) schválil výbor CHMP pro účely svého hodnocení pozměněnou definici případu, která uvádí „netříštivá" jako vedlejší znak, nikoli hlavní znak atypické zlomeniny femuru.
Hungarian: A biszfoszfonátokkal összefüggő darabos, atípusos combcsonttörésekről szóló spontán jelentések kis száma, egy közzétett esetleírás (Schneider, 20064), valamint az ASBMR októberi ülésén ismertetett előzetes adatok (Nitche és mtsai, 20105) alapján a CHMP az értékelése céljából módosított esetmeghatározásról állapodott meg, amely a „nem darabos" kitételt az atípusos combcsonttörés fő jellemzője helyett mellékes jellemzőként sorolja fel.
Czech: Isaacs JD et al Femoral insufficiency fractures associated with prolonged bisphosphonate therapy.
Hungarian: Femoral insufficiency fractures associated with prolonged bisphosphonate therapy.
Czech: • Přidání atypické zlomeniny femuru do oddílu 4.8 (Nežádoucí účinky) souhrnu údajů o přípravku společně se sdělením, že tento nežádoucí účinek je společnou vlastností třídy všech bifosfonátů.
Hungarian: • Az atípusos combcsonttörés beillesztése az alkalmazási előírás 4.8 pontjába (Nemkívánatos hatások, mellékhatások), azzal a kijelentéssel kísérve, hogy ez a nemkívánatos hatás a biszfoszfonátok egész csoportjára jellemző vonás.
Czech: V současnosti existuje pouze málo důkazů z literatury a ze spontánních hlášení, které by podporovaly spojitost mezi bifosfonáty a atypickou zlomeninou na jiných místech, než na femuru.
Hungarian: A szakirodalomból és a spontán jelentésekből jelenleg kevés bizonyíték áll rendelkezésre a biszfoszfonátok és a combcsonttól eltérő helyen bekövetkező atípusos törések közötti összefüggés alátámasztására.
Czech: 11 Lenart BA et al Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Hungarian: Association of low-energy femoral fractures with prolonged bisphosphonate use: a case control study.
Czech: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; K dispozici na http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011bf0766b062c0.
Hungarian: http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=05caf316-b73e-47b8-a011-bf0766b062c0.
Czech: Zatímco některé epidemiologické studie naznačují, že subtrochanterické a diafyzární zlomeniny femuru mohou být běžnými osteoporotickými zlomeninami (Abrahamsen a kol., 20096, Abrahamsen, 20107, Vestergaard a kol., 20108), jiné studie naznačují, že dlouhodobé užívání bisfosfonátů může zvýšit riziko subtrochanterických a diafyzárních zlomenin femuru (Park-Wyllie a kol., 20119, Wang & Bhattacharyya, 201110).
Hungarian: Bár néhány epidemiológiai vizsgálat arra utal, hogy a trochanter alatti és a combcsont testét érintő törések normál csontritkulásos törések lehetnek (Abrahamsen és mtsai, 20096, Abrahamsen és mtsai, 20107, Vestergaard és mtsai, 20108), más vizsgálatok arra utalnak, hogy a biszfoszfonátok hosszan tartó alkalmazása növelheti a trochanter alatti és a combcsont testét érintő törések kockázatát (Park-Wyllie és mtsai, 20119, Wang és Bhattacharyya, 201110).
Czech: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y.
Hungarian: Osteoporos Int 2010; DOI 10.1007/s00198-010-1512y 9 Park-Wyllie LY et al.
Czech: Osteoporos Int 2009; 20: 1353-1362.
Hungarian: Osteoporosis Int 2009; 20: 1353-1362
Czech: Abrahamsen B et al Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Hungarian: Cumulative alendronate dose and the long term absolute risk of subtrochanteric and diaphyseal femur fractures: a register-based national cohort analysis.
Czech: Ačkoli nejvyšší počet možných atypických zlomenin femuru je i nadále hlášen v souvislosti s kyselinou alendronovou k léčbě osteoporózy, vyskytly se i zprávy po uvedení přípravku na trh týkající se dalších bisfosfonátů k léčbě osteoporózy (etidronová kyselina, ibandronová kyselina, risedronová kyselina a zoledronát) a také k léčbě Pagetovy choroby (zoledronát) a pro onkologické indikace (kyselina ibandronová, kyselina pamidronová a zoledronát), což naznačuje, že tyto zlomeniny mohou představovat společný účinek třídy bisfosfonátů.
Hungarian: Bár a lehetséges atípusos combcsonttöréseket legnagyobb számban továbbra is a csontritkulásra alkalmazott alendronsavval összefüggésben jelentik, érkeztek forgalomba hozatal utáni jelentések más, csontritkulás miatt (etidronsav, ibandronsav, rizedronsav és zoledronát), valamint Paget-kór miatt (zoledronát) és onkológiai javallatokban (ibandronsav, pamidronsav és zoledronát) alkalmazott biszfoszfonátokkal kapcsolatban is, ami arra utal, hogy ezek a törések a biszfoszfonátok csoportjára jellemző hatást jelenthetnek.
Czech: všechny hlavní znaky, zatímco znaky vedlejší byly běžně popisovány u případů atypických zlomenin femuru, avšak nevyskytují se u všech pacientů.
Hungarian: jellemzőkről gyakran számolnak be az atípusos combcsonttörések eseteinél, de ezek nem minden betegnél vannak jelen.
Czech: Jako možný rizikový faktor byla navržena také souběžná léčba dalšími léky zabraňujícími resorpci, jako je hormonální substituční léčba a raloxifen.
Hungarian: A felszívódást gátló más szerekkel - például hormonpótló terápiával és raloxifennel - végzett egyidejű kezelésről szintén lehetséges kockázati tényezőként számoltak be.
Czech: 14 Schilcher J et al Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Hungarian: Incidence of stress fractures of the femoral shaft in women treated with bisphosphonates.
Czech: Důkazy ze studií, které poskytují konkrétní informace o atypických zlomeninách femuru identifikovaných pomocí rentgenových snímků, naznačují, že tyto zlomeniny mohou kauzálně souviset s užíváním bisfosfonátů.
Hungarian: A röntgenfelvételek alapján azonosított atípusos combcsonttörésekről tényleges, konkrét információval szolgáló vizsgálatokból kapott adatok arra utalnak, hogy ezek a törések okozati viszonyban állhatnak a biszfoszfonátok alkalmazásával.
Czech: Ačkoliv preklinické studie poskytly omezené informace o riziku atypických zlomenin při léčbě bisfosfonáty, některé z nich prokázaly, že potlačení přestavby kostní tkáně bisfosfonáty může zvýšit nahromadění mikrotraumat a nahromadění konečných produktů pokročilé glykace, což vede ke změnám biomechanických vlastností kosti (Brennan a kol., 2011, Hofstaetter a kol., 2010, Mashiba a kol., 2000, O'Neal a kol., Tang a kol., 20091).
Hungarian: Noha a preklinikai vizsgálatok korlátozott információval szolgáltak az atípusos törések biszfoszfonátok mellett fennálló kockázatáról, egy részük igazolta, hogy a csontátépülés biszfoszfonátok általi szuppressziója fokozhatja a mikrokárosodások felhalmozódását, valamint a késői glikációs végtermékek felhalmozódását, ami a csont biomechanikai tulajdonságainak megváltozását eredményezi (Brennan és mtsai, 2011, Hofstaetter és mtsai, 2010, Mashiba és mtsai, 2000, O'Neal és mtsai, Tang és mtsai, 20091).
Czech: Příloha II Vědecké závěry a zdůvodnění potřebných úprav souhrnů údajů o přípravku a příbalových informací předkládané Evropskou agenturou pro léčivé přípravky
Hungarian: II. melléklet Az EMA által beterjesztett tudományos következtetések és az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók módosításának indoklása
Czech: 8 Vestergaard P et al Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
Hungarian: Risk of femoral shaft and subtrochanteric fractures among users of bisphosphonates and raloxifene.
Czech: 6 Abrahamsen B et al Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Hungarian: Subtrochanteric and diaphyseal femur fractures in patients treated with alendronate: a register-based national cohort study.
Czech: • Přidání upozornění do oddílu 4.4 souhrnu údajů o přípravku (Zvláštní upozornění a opatření pro použití), které uvádí toto riziko, hlavní znaky těchto zlomenin a potenciální nutnost přerušit léčbu v případě podezření na zlomeninu.
Hungarian: • Figyelmeztetés beillesztése az alkalmazási előírás 4.4 pontjába (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések), hogy jelezze ezt a kockázatot, a törések fő jellemzőit,
Czech: Případové kontrolované studie podaly zprávy o významné souvislosti mezi obrazem atypické zlomeniny femuru a užíváním bisfosfonátů (Lenart a kol., 200911, Isaacs a kol., 201012).
Hungarian: Az esetellenőrző vizsgálatokban az atípusos combcsonttörés képe és a biszfoszfonátok alkalmazása között szignifikáns összefüggésről számoltak be (Lenart és mtsai, 200911, Isaacs és mtsai, 201012).
Czech: Dell R a kol.
Hungarian: Vestergaard P et al.
Czech: Wang Z & Bhattacharyya T Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use Among the US Elderly, 1996-2007.
Hungarian: Wang Z & Bhattacharyya T. Trends in Incidence of Subtrochanteric Fragility Fractures and Bisphosphonate Use
Czech: Mechanismus (mechanismy) vzniku atypických zlomenin u pacientů užívajících bisfosfonáty není znám.
Hungarian: A biszfoszfonátokat szedő betegeknél bekövetkező atípusos törések kialakulásának mechanizmusa(i) nem ismert(ek).
Czech: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292.
Hungarian: J Orthop Res 2009; 27: 1288-1292 3 Shane E et al.
Czech: Možné riziko atypických zlomenin na jiných kostech než na femuru se bude nadále přezkoumávat.
Hungarian: A combcsonttól eltérő helyen bekövetkező atípusos törések potenciális kockázatát figyelemmel fogják kísérni.
Czech: Operační skupina Americké společnosti pro výzkum kostí a minerálů (American Society for Bone and Mineral Research (ASBMR)) zabývající se atypickými subtrochanterickými a diafyzárními zlomeninami femuru definovala hlavní a vedlejší znaky atypických zlomenin femuru (Shane a kol., 20103) a doporučila, že aby se mohl případ považovat za atypickou zlomeninu femuru, musí být přítomny
Hungarian: Az Amerikai Csont- és Ásványianyag-kutató Társaság (ASBMR) trochanter alatti és diafízist érintő atípusos combcsonttörésekkel foglalkozó munkacsoportja meghatározta az atípusos combcsonttörés fő és mellékes jellemzőit (Shane és mtsai, 20103), és ajánlása szerint ahhoz, hogy egy eset atípusos combcsonttörésnek minősüljön, az összes fő jellemzőnek fenn kell állnia, ugyanakkor a mellékes 1 Brennan O et al.
Czech: 9 Park-Wyllie LY et al Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older Women.
Hungarian: Bisphosphonate Use and the Risk of Subtrochanteric or Femoral Shaft Fractures in Older
Czech: Bylo však navrženo několik možných mechanismů vzniku atypické zlomeniny v souvislosti s užíváním bisfosfonátů.
Hungarian: A biszfoszfonátok alkalmazásával összefüggő atípusos törések több lehetséges mechanizmusáról is született azonban feltételezés.
Czech: J Bone Miner Res 25 (Suppl 1) 2010; K dispozici na http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16d073267b2a47.
Hungarian: http://www.asbmr.org/Meetings/AnnualMeeting/AbstractDetail.aspx?aid=223582c5-f5bb-4d66-bd16
Czech: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102.
Hungarian: J Bone Miner Res 2009; 24: 1095-1102 7 Abrahamsen B et al.
Czech: Počet zpráv po uvedení přípravku na trh, které se týkají možných atypických zlomenin femuru s podezřením na spojitost s užíváním bisfosfonátů, se od přezkumu skupinou PhVWP v roce 2008 zvýšil.
Hungarian: A PhVWP 2008-as felülvizsgálata óta nőtt a biszfoszfonátokkal gyaníthatóan összefüggő, lehetséges atípusos combcsonttörésről szóló, forgalomba hozatal utáni jelentések száma.
Czech: Clin Orthop Relat Res 2010; 468: 3384-3392.
Hungarian: Relat Res 2010; 468: 3384-3392 13 Dell R et al.
Czech: Definice atypické zlomeniny femuru
Hungarian: Az atípusos combcsonttörés meghatározása
Czech: Glukokortikoidy a inhibitory protonové pumpy (PPI) byly určeny jako možné významné rizikové faktory pro atypickou zlomeninu femuru.
Hungarian: Az atípusos combcsonttörés szempontjából lehetséges lényeges kockázati tényezőként azonosították a glükokortikoidokat és a protonpumpagátlókat (PPI-k).
Czech: J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233.
Hungarian: Among the US Elderly, 1996-2007. J Bone Miner Res 2011; DOI 10.1002/jbmr.233 11 Lenart BA et al.
Czech: Geriatrics 2006; 61: 31-33.
Hungarian: Geriatrics 2006; 61: 31-33 5 Nitche J et al.
Czech: Zdůvodnění potřebných úprav v souhrnech údajů o přípravku a příbalových informacích.
Hungarian: Az alkalmazási előírások és a betegtájékoztatók módosításának indoklása
Czech: 3 Shane E et al Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American
Hungarian: Atypical subtrochanteric and diaphyseal femoral fractures: report of a task force of the American Society for Bone and Mineral Research.
Czech: Za hlavní rizikový faktor pro atypické zlomeniny femuru se považuje dlouhodobé užívání bisfosfonátů.
Hungarian: Az elképzelések szerint a biszfoszfonátok hosszan tartó alkalmazása az atípusos combcsonttörések fő kockázati tényezője.
Czech: Pro všechny bisfosfonáty
Hungarian: Valamennyi biszfoszfonátra vonatkozóan
Czech: Příloha IV Podmínky registrace
Hungarian: IV. melléklet A forgalomba hozatali engedélyben foglalt feltételek
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány, koordinované případně referenčním členským státem, by měly zajistit následující:
Hungarian: A megfelelő esetben a referencia-tagállam által koordinált nemzeti illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell a következőket:
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by se měli do 2 měsíců od rozhodnutí Komise spojit s příslušnými vnitrostátními orgány, aby se dohodli na časových lhůtách pro předložení plánů na řízení rizik.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak a bizottsági határozattól számított 2 hónapon belül kapcsolatba kell lépniük a nemzeti illetékes hatóságokkal annak érdekében, hogy megállapodjanak a kockázatkezelési tervek benyújtásának időbeli ütemezéséről.
Czech: Komunikace by měla být založena na „dokumentu základních sdělovaných údajů" schváleném výborem CHMP a připojeném ke zprávě o hodnocení.
Hungarian: A kommunikációt a CHMP által elfogadott és az értékelő jelentéshez mellékelt, fő kommunikációs üzeneteket tartalmazó dokumentumra kell alapozni.
Czech: Příslušné vnitrostátní orgány by měly zajistit, aby zdravotničtí pracovníci byli informováni o opatřeních schválených výborem CHMP týkajících se minimalizace rizika atypických zlomenin femuru.
Hungarian: A nemzeti illetékes hatóságoknak biztosítaniuk kell, hogy az egészségügyi szakemberek tájékoztatást kapjanak a CHMP által az atípusos combcsonttörések kockázatának minimálisra csökkentése érdekében elfogadott intézkedésekről.
Czech: Držitelé rozhodnutí o registraci by měli předložit/aktualizovat plány na řízení rizik tak, aby se zohlednilo možné riziko „atypických zlomenin femuru".
Hungarian: A forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak be kell nyújtaniuk/naprakésszé kell tenniük a kockázatkezelési terveket, hogy azokban lehetséges kockázatként szerepeljenek az „atípusos combcsonttörések".
Czech: 20014 Nerviano (MI) Itálie
Hungarian: 20014 Nerviano (MI) Italy
Czech: Av. Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Hungarian: Associação Comercial e Industrial de Gondomar, 330 - Zona Industrial da Portelinha
Czech: Polígono 8 - Parcela 20.
Hungarian: Polígono 8 - Parcela 20. Crta.
Czech: 3000 CM Rotterdam Nizozemsko
Hungarian: 3000 CM Rotterdam Netherlands
Czech: 16019 Ronco ScriviaGenova (Itálie)
Hungarian: 16019 Ronco ScriviaGenova (Italy)
Czech: PT - Portugalsko Premium PharmaSociedade Técnico
Hungarian: PT - Portugália Premium PharmaSociedade Técnico
Czech: Str. Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Hungarian: Izvor, nr 80, etajele 611, sector 5 Bucharest,
Czech: 8054 Graz Rakousko
Hungarian: 8054 Graz Austria
Czech: Industrial Alcobendas 28108
Hungarian: Industrial Alcobendas 28108 Alcobendas
Czech: 1000 Lisboa, Portugalsko
Hungarian: 1000 Lisboa, Portugal
Czech: ZYDUS FRANCIE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Hungarian: ZYDUS FRANCE 25, rue des Peupliers ZAC Les Hautes PâturesParc d'Activités des Peupliers
Czech: Příloha I Seznam názvů, lékových forem, sil léčivých přípravků, cesty podání, držitelů registračních rozhodnutí v zúčastněných státech
Hungarian: Megnevezések, gyógyszerformák, hatáserősségek, alkalmazási módok és a forgalomba hozatali engedélyek jogosultjainak listája a tagállamokban
Czech: PT - Portugalsko Mepha - Investigação, Desenvolvimento e
Hungarian: PT - Portugália Mepha - Investigação, Desenvolvimento e
Czech: DE - Německo KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Hungarian: KSK-Pharma Vertriebs AG Finkenstr.
Czech: HOSPIRA FRANCIE 17-19, rue Jeanne Braconnier
Hungarian: HOSPIRA FRANCE 17-19, rue Jeanne Braconnier
Czech: BG - Bulharsko Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Hungarian: BG - Bulgária Tchaikapharma High Quality Medicines, 1, G.M.
Czech: NL - Nizozemsko Biomedica Foscama Industria Chimico
Hungarian: NL - Hollandia Biomedica Foscama Industria Chimico
Czech: Av. José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
Hungarian: José Malhoa - Edifício Malhoa Plaza nº 2, pisoescritório 2.2
Czech: Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCIE
Hungarian: Immeuble Volta 92360 Meudon La Forêt FRANCE
Czech: 3, avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 FRANCIE
Hungarian: 3, avenue Hoche 75114 Paris Cedex 08 FRANCE
Czech: Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa,
Hungarian: Estrada de Luz, 90 - 9º D/E 1600-160 Lisboa, Portugal
Czech: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108
Hungarian: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta 28108 Alcobendas
Czech: 3752 LB Bunschoten Nizozemsko
Hungarian: 3752 LB Bunschoten Netherlands
Czech: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos FRANCIE
Hungarian: BAYER SANTE 220, avenue de la Recherche 59120 Loos FRANCE
Czech: Alcabideche Portugalsko
Hungarian: Alcabideche Portugal
Czech: ET - Estonsko Novartis Finsko OY Metsänneidonkuja 10
Hungarian: ET - Észtország Novartis Finland OY Metsänneidonkuja 10
Czech: 92300 Levallois-Perret FRANCIE
Hungarian: 92300 Levallois-Perret FRANCE
Czech: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Dánsko
Hungarian: PHARMABILL Jægersborg Alle 213 2 th DK-2820 Gentofte Denmark
Czech: 1161 JK Zwanenburg Nizozemsko
Hungarian: 1161 JK Zwanenburg Netherlands
Czech: HU - Maďarsko Teva Magyarország Zrt.
Hungarian: Teva Magyarország Zrt.
Czech: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCIE
Hungarian: 3, avenue de la Baltique ZI de Courtaboeuf 91140 Villebon Sur Yvette FRANCE
Czech: SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Hungarian: EL - Görögország SPECIFAR ABEE 28TH OCTOBER 1
Czech: 2795-195 Linda-a-Velha Portugalsko
Hungarian: 2795-195 Linda-a-Velha Portugal
Czech: Amoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa,
Hungarian: Amoreiras - Torre 3 - 12º 1099-036 Lisboa, Portugal
Czech: Warner Chilcott Francie Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex
Hungarian: Warner Chilcott France Immeuble "Le Jean Monnet" 11, Place des Vosges 92061 Paris La Défense Cedex
Czech: Str. Domniţa Ruxandra, nr.
Hungarian: Domniţa Ruxandra, nr.
Czech: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Polsko
Hungarian: 53 Emilii Plater St., 00-113, Warsaw, Poland
Czech: SANOFI AVENTIS FRANCIE 1-13, boulevard Romain Rolland
Hungarian: SANOFI AVENTIS FRANCE 1-13, boulevard Romain Rolland
Czech: PT - Portugalsko Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Hungarian: PT - Portugália Ratiopharm - Comércio e Indústria de Produtos
Czech: Estrada Nacional n.º 10, Km2695-066 Bobadela - Loures Portugalsko
Hungarian: Estrada Nacional n.º 10, Km2695-066 Bobadela - Loures Portugal
Czech: Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Hungarian: NO - Norvégia Meda, postboks 194, 1371 Asker Norawy
Czech: 2705-906 Terrugem (SNT) Portugalsko
Hungarian: 2705-906 Terrugem (SNT) Portugal
Czech: Bad Vilbel,Německo
Hungarian: BAD VILBEL, Germany
Czech: Kamatero, Attikis, Řecko
Hungarian: Kamatero, Attikis, Greece
Czech: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCIE
Hungarian: RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 11-15 Quai Dion Bouton 92800 Puteaux FRANCE
Czech: 92000 Nanterre FRANCIE
Hungarian: 92000 Nanterre FRANCE
Czech: LARNACA, KYPR
Hungarian: LARNACA, CYPRUS
Czech: Rua Amália Rodrigues, n.º 240, 2750-228 Cascais Portugalsko
Hungarian: Rua Amália Rodrigues, n.º 240, 2750-228 Cascais Portugal