FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Výsledky rezistencie u pacientov s virologickým zlyhaním definovaným v protokole a s párovanými genotypmi (východiskový stav a zlyhanie) zo zlúčenej analýzy rezistencie v 96. týždni, sú uvedené v tabuľke 5.
Lithuanian: Remiantis 96-osios savaitės apibendrinta atsparumo analize, atsparumo baigtys pacientams su pagal protokolą nustatytu virologinio atsako nepakankamumu bei poriniais genotipais (gydymo pradžioje ir atsiradus nepakankamumui) yra pateikti 5 lentelėje.
Slovak: U hlodavcov sa pozorovala hepatotoxicita súvisiaca s indukciou pečeňových enzýmov.
Lithuanian: Graužikams buvo stebėtas su kepenų fermento indukcija susijęs toksinis poveikis kepenims.
Slovak: Virologické zlyhanie
Lithuanian: Virusologinio atsako nepakankamumas Bendras
Slovak: Predikovaný rozdiel frekvencie odpovedí (95 % interval spoľahlivosti, CI) pre analýzu v 48. týždni: 1,6 % (-2,2
Lithuanian: Numatytas atsako dažnių skirtumas (95 % PI) 48-osios savaitės analizėje: 1,6 % (-2,2 %; 5,3 %) ir 96-osios savaitės analizėje: -0,4 % (-4,6 %; 3,8 %); abiem atvejais p reikšmė < 0,0001 (ne mažiau veiksmingas esant 12 % ribai) iš logistinės regresijos modelio, įskaitant stratifikacijos veiksnius ir tyrimą.
Slovak: ANTAGONISTY H2-RECEPTORA Famotidín* 40 mg jednorazová dávka užitá 12 hodín pred rilpivirínom rilpivirín AUC ↓
Lithuanian: (sumažėjusi absorbcija dėl skrandžio pH padidėjimo) H2-RECEPTORIŲ BLOKATORIAI Famotidinas* 40 mg vienkartinė dozė, vartota 12 valandų prieš rilpivirino vartojimą rilpivirino AUC ↓ 9 % rilpivirino Cmin NA rilpivirino Cmax ↔
Slovak: (+ 50 mg rilpivirínu jedenkrát denne)
Lithuanian: 300 mg vieną kartą per parą (+ 50 mg rilpivirino vieną kartą per parą)
Slovak: Ak vraciate po viac ako 4 hodinách po užití lieku EDURANT, nemusíte užívať ďalšiu tabletu až do nasledujúcej pravidelne užívanej dávky.
Lithuanian: Jei vemiate praėjus mažiau kaip 4 valandoms po EDURANT pavartojimo, išgerkite kitą tabletę kartu su maistu. Jei vemiate praėjus daugiau nei 4 valandoms po EDURANT pavartojimo, iki įprasto sekančios tabletės vartojimo laiko papildomos tabletės gerti nereikia.
Slovak: Periodicky aktualizované správy o bezpečnosti (Periodic safety update reports, PSUR)
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai
Slovak: Jedna tableta EDURANT obsahuje rilpiviríniumchlorid zodpovedajúci 25 mg rilpivirínu.
Lithuanian: Kiekvienoje EDURANT tabletėje yra rilpivirino hidrochlorido, atitinkančio 25 mg rilpivirino.
Slovak: 48 % rilpivirín Cmax ↓ 31 %
Lithuanian: rilpivirino AUC ↓ 42 % rilpivirino Cmin ↓ 48 % rilpivirino Cmax ↓ 31 %
Slovak: EDURANT sa má v tejto populácii používať opatrne.
Lithuanian: Šios populiacijos pacientams EDURANT reikia vartoti atsargiai.
Slovak: Antacidá (napr. hydroxid hlinitý alebo hydroxid horečnatý, uhličitan vápenatý)
Lithuanian: , aliuminio arba magnio hidroksidas, kalcio karbonatas)
Slovak: EDURANT sa má používať opatrne u pacientov so stredne ťažkou poruchou funkcie pečene.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, EDURANT reikia vartoti atsargiai.
Slovak: 6 buniek/l u pacientov,
Lithuanian: 6 ląstelių/l gydytiems rilpivirinu ir
Slovak: Edurant rilpivirín
Lithuanian: Edurant rilpivirinas
Slovak: EMEA/H/C/002264
Lithuanian: EMA/752608/2015 EMEA/H/C/002264
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Edurant bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Edurant vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Slovak: Vo všetkých štúdiách bolo hlavné meradlo účinnosti založené na znížení vírusovej záťaže.
Lithuanian: Visuose tyrimuose pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo viruso kiekio sumažėjimas.
Slovak: Je dostupný vo forme tabliet (25 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 25 mg).
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné užívanie lieku Edurant?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Edurant vartojimą?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Edurant sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Edurant EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Edurant na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Edurant rinkodaros leidimą.
Slovak: Liek Edurant nelieči infekciu HIV ani AIDS, ale môže oddialiť poškodenie imunitného systému a rozvoj infekcií a ochorení spojených s AIDS.
Lithuanian: Edurant neišgydo ŽIV infekcijos ar AIDS, tačiau gali atitolinti imuninės sistemos pažeidimą ir infekcijų bei ligų, susijusių su AIDS, vystymąsi.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Edurant
Lithuanian: Kita informacija apie Edurant
Slovak: Na základe tohto plánu boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté informácie o bezpečnosti lieku Edurant vrátane príslušných opatrení, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Edurant preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Slovak: Edurant je antivírusový liek.
Lithuanian: Edurant yra antivirusinis vaistas.
Slovak: Liečbu liekom Edurant má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Gydymą Edurant turi skirti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Edurant je liek, ktorý obsahuje účinnú látku rilpivirín.
Lithuanian: Edurant - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos rilpivirino.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Edurant, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Edurant rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: • systémový dexametazón (steroidný protizápalový a imunosupresívny liek) s výnimkou použitia na liečbu vo forme jednej dávky,
Lithuanian: • sisteminiu deksametazonu (steroidinis priešuždegiminis ir imunitetą slopinantis preparatas), išskyrus tuos atvejus, kai vartojama vienkartinė dozė;
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Edurant (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú bolesť hlavy, nespavosť, závraty, nauzea (pocit nevoľnosti) a zvýšená hladina celkového cholesterolu, cholesterolu viazaného na lipoproteíny s nízkou hustotou (LDL), pankreatickej amylázy (enzýmu, ktorý sa vytvára v pankrease a rozkladá škrob na cukry) a transamináz (pečeňových enzýmov).
Lithuanian: Dažniausi Edurant šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas, nemiga, galvos svaigimas, pykinimas ir padidėję bendrojo cholesterolio, mažo tankio lipoproteino (MTL) cholesterolio, kasos amilazės (kasoje gaminamo fermento, kuris skaido krakmolą į cukrų) ir transaminazių (kepenų fermentų) kiekiai.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Edurant?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Edurant vartojimu?
Slovak: • omeprazol, ezomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibítory protónovej pumpy na zníženie žalúdočnej kyseliny),
Lithuanian: • omeprazoliu, ezomeprazoliu, lansoprazoliu, pantoprazoliu, rabeprazolu (protonų siurblio inhibitoriai, mažinantys skrandžio rūgštingumą);
Slovak: Liek Edurant bol takisto účinný u dospievajúcich, pričom na liečbu po 48 týždňoch odpovedalo približne 72 % pacientov.
Lithuanian: Edurant taip pat buvo veiksmingas ir paaugliams: po 48 gydymo savaičių 72 proc.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že prínosy lieku Edurant sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním u pacientov s nízkou vírusovou záťažou vírusu HIV-1 a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh pre túto skupinu pacientov.
Lithuanian: Todėl CHMP nusprendė, kad Edurant nauda yra didesnė už jo keliamą riziką pacientams, kurių kraujyje ŽIV-1 kiekis yra mažas, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą su indikacija šiai pacientų grupei.
Slovak: Výbor CHMP však poznamenal, že existuje určité riziko vzniku rezistencie vírusu HIV-1 voči rilpivirínu a zdá sa, že toto riziko bude nižšie u pacientov s nižšou vírusovou záťažou.
Lithuanian: Tačiau CHMP atkreipė dėmesį į tai, kad yra tam tikra ŽIV-1 atsparumo rilpivirinui išsivystymo rizika ir, kad ši rizika mažesnė pacientams, kurių kraujyje viruso kiekis yra mažesnis.
Slovak: Výbor poznamenal, že liek Edurant spôsobuje menej vedľajších účinkov v počiatočných fázach liečby a jeho prínosom je, že sa užíva vo forme len jednej tablety raz denne.
Lithuanian: CHMP pažymėjo, kad gydymo pradžioje Edurant sukelia mažiau šalutinių reiškinių ir jo privalumas tas, kad pakanka vartoti vieną tabletę per parą.
Slovak: Liek Edurant sa skúmal v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 1 368 dospelých pacientov infikovaných vírusom HIV-1, ktorí v minulosti neboli liečení.
Lithuanian: Atlikti du pagrindiniai Edurant tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 368 anksčiau negydyti ŽIV-1 užsikrėtę suaugę pacientai.
Slovak: Ak sa liek Edurant podáva spolu s rifabutínom, lekár má počas liečby rifabutínom zvýšiť dávku lieku Edurant na dve tablety podávané raz denne.
Lithuanian: Rekomenduojama Edurant dozė yra viena tabletė per parą. Jei Edurant skiriamas kartu su rifabutinu, gydytojas turėtų padidinti Edurant dozę iki dviejų tablečių per parą, kol skiriamas gydymas rifabutinu.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri užívaní lieku Edurant sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Edurant, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že liek Edurant užívaný v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi je rovnako účinný ako hlavný inhibítor NNRTI, ktorý sa v súčasnosti používa na liečbu prvej línie u dospelých pacientov infikovaných vírusom HIV-1.
Lithuanian: CHMP priėjo prie išvados, kad Edurant, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, buvo toks pat veiksmingas, kaip pagrindiniai NNATI, kurie šiuo metu yra vartojami kaip pirmo pasirinkimo vaistai ŽIV-1 užsikrėtusiems suaugusiems pacientams gydyti.
Slovak: • karbamazepín, oxkarbazepín, fenobarbital, fenytoín (lieky na záchvaty),
Lithuanian: • karbamazepinu, okskarbazepinu, fenobarbitaliu, fenitoinu (vaistai nuo apopleksijos priepuolių);
Slovak: Prečo bol liek Edurant povolený?
Lithuanian: Kodėl Edurant buvo patvirtintas?
Slovak: V druhej štúdii sa liek Edurant porovnával s efavirenzom, pričom obidva lieky sa užívali v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov pozostávajúcim z tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu alebo s dvomi ďalšími nukleozidovými alebo nukleotidovými inhibítormi reverznej transkriptázy.
Lithuanian: Antrame tyrime Edurant buvo lyginamas su efavirenzu; abu vaistai pacientams buvo skiriami kartu su fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu iš tenofoviro, dizoproksilo ir emtricitabino arba dviejų kitų nukleozido ar nukleotido atvirkštinės transkriptazės inhibitorių.
Slovak: • rifampicín, rifapentín (antibiotiká),
Lithuanian: • rifampicinu, rifapentinu (antibiotikai);
Slovak: Liek Edurant sa musí užívať s jedlom.
Lithuanian: Edurant vartojama su maistu.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Edurant v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Edurant nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Liek Edurant sa podával v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov a neporovnával sa so žiadnou inou liečbou.
Lithuanian: Edurant buvo skiriamas su nustatytu fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu ir nebuvo lyginamas su kitais vaistais.
Slovak: Liek Edurant sa nesmie užívať spolu s týmito liekmi, pretože to môže viesť k zníženiu hladiny rilpivirínu v krvi, čím sa zníži účinnosť lieku Edurant:
Lithuanian: Edurant negalima vartoti kartu su toliau nurodytais vaistais, kadangi jie gali sumažinti rilpivirino koncentraciją, o kartu ir Edurant veiksmingumą:
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Edurant.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Edurant Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame aiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Edurant rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: • ľubovník bodkovaný (rastlinné antidepresívum).
Lithuanian: • jonažole (antidepresinis vaistažolių preparatas).
Slovak: V rámci týchto dvoch štúdií odpovedalo na liečbu po jednom roku 84 % pacientov užívajúcich liek Edurant v porovnaní s 82 % pacientov užívajúcich efavirenz.
Lithuanian: pacientų, vartojusių Edurant, palyginti su 82 proc.
Slovak: Ako bol liek Edurant skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Edurant?
Slovak: Pacienti, ktorí po 48 týždňoch liečby dosiahli vírusovú záťaž menej ako 50 HIV-1 RNA kópií/ml, sa považovali za pacientov odpovedajúcich na liečbu.
Lithuanian: Laikyta, kad gydymas pacientui buvo veiksmingas, jei po 48 gydymo savaičių viruso kiekis buvo mažesnis negu 50 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Slovak: V prvej štúdii sa liek Edurant porovnával s iným inhibítorom NNRTI nazývaným efavirenz, pričom obidva lieky sa užívali v kombinácii s pevným režimom antivírusových liekov pozostávajúcim z tenofovir-dizoproxilu a emtricitabínu.
Lithuanian: Pirmame tyrime Edurant buvo lyginamas su kitu NNATI - efavirenzu; abu vaistai pacientams buvo skiriami kartu su fiksuotų dozių antivirusinių vaistų deriniu iš tenofoviro, dizoproksilo ir emtricitabino.
Slovak: Liek Edurant sa takisto skúmal v ďalšej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 36 dospievajúcich (vo veku od 12 do 18 rokov), ktorí v minulosti neboli liečení a ktorí boli infikovaní vírusom HIV-1.
Lithuanian: Edurant poveikis taip pat buvo tirtas dar viename tyrime su 36 anksčiau negydytais ŽIV-1 užsikrėtusiais 12-18 metų paaugliais.
Slovak: Edurant užívaný v kombinácii s ďalšími antivírusovými liekmi znižuje množstvo vírusu HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Lithuanian: Neleisdamas šiam fermentui veikti Edurant, vartojamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais, sumažina ŽIV kiekį kraujyje ir neleidžia jam didėti.
Slovak: Čo je liek Edurant?
Lithuanian: Kas yra Edurant?
Slovak: V prípade dospelých bol liek Edurant v kombinácii s ďalšími antiretrovírusovými liekmi pri znižovaní hladiny vírusu HIV-1 v krvi pacientov rovnako účinný ako porovnávací liek.
Lithuanian: Edurant, vartojamas kartu su kitais antiretrovirusiniais vaistais, taip pat veiksmingai padėjo mažinti ŽIV-1 kiekį suaugusių pacientų kraujyje, kaip ir lyginamasis vaistas.
Slovak: Na čo sa liek Edurant používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Edurant?
Slovak: Liek sa používa len u pacientov, ktorí v minulosti neabsolvovali liečbu proti vírusu HIV a ktorí majú hladinu vírusu HIV v krvi (vírusovú záťaž) maximálne 100 000 HIV-1 RNA kópií/ml.
Lithuanian: Edurant skiriamas kartu su kitais antivirusiniais vaistais įgytą imunodeficito sindromą (AIDS) sukeliančiu -1 tipo žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV1) užsikrėtusiems suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams gydyti. Juo gydomi tik tie pacientai, kurie anksčiau nebuvo gydyti vaistais nuo ŽIV ir kurių kraujyje ŽIV kiekis neviršija 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml.
Slovak: Cesta podania
Lithuanian: Lisdinė plokštelė
Slovak: EU číslo
Lithuanian: EMA procedūros numeris
Slovak: EU/1/11/742/001
Lithuanian: 600 mg plėvele dengta tabletė Vartoti per burną Lisdinė plokštelė (alu/alu) 30 x 1 tablečių (vienadozė)
Slovak: Niektorí pacienti skutočne spáchali samovraždu.
Lithuanian: Kai kurie pacientai iš tikrųjų nusižudo.
Slovak: **Na základe porovnania historických údajov.
Lithuanian: ** remiantis istoriniu palyginimu
Slovak: Táto kombinácia sa má používať s opatrnosťou.
Lithuanian: Šį derinį reikia vartoti atsargiai.
Slovak: ATC kód: J05AG03.
Lithuanian: ATC kodas: J05AG03.
Slovak: Ihneď povedzte svojmu lekárovi, ak ste tehotná alebo plánujete otehotnieť.
Lithuanian: Nedelsdama pasakykite gydytojui, jeigu esate nėščia ar ketinate pastoti.
Slovak: Kombinácia bola vo všeobecnosti dobre tolerovaná.
Lithuanian: Derinys paprastai gerai toleruojamas.
Slovak: - ťažká depresia
Lithuanian: - Sunki depresija
Slovak: Dlhodobé užívanie efavirenzu v tejto štúdii nebolo spojené so žiadnymi novými bezpečnostnými problémami.
Lithuanian: Ilgalaikis efavirenzo vartojimas šiame tyrime nebuvo susijęs su kokiais nors naujais saugumo klausimais.
Slovak: Efavirenz sa skúmal u viac ako 9 000 pacientov.
Lithuanian: Efavirenzas tirtas daugiau kaip 9000 pacientų.
Slovak: a 90 % intervaly spoľahlivosti, pokiaľ nie je uvedené inak.
Lithuanian: a 90% pasikliautinasis intervalas, jeigu nenurodyta kitaip.
Slovak: Toto posilní váš imunitný systém a zníži riziko rozvoja ochorení spojených s infekciou HIV.
Lithuanian: Tai sustiprins Jūsų imuninę sistemą ir sumažins pavojų susirgti su ŽIV infekcija susijusiomis ligomis.
Slovak: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holandsko
Lithuanian: Teva B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nyderlandai
Slovak: V takých prípadoch sa odporúča potvrdzovacie testovanie špecifickejšou metódou, ako je plynová chromatografia alebo hmotnostná spektrometria.
Lithuanian: Tokiais atvejais rekomenduojama atlikti patvirtinamąjį tyrimą specifiškesniu metodu, tokiu kaip dujų chromatografija ar masių spektrometrija.
Slovak: 48 týždňov
Lithuanian: 48 savaitės
Slovak: Potom sa môže stať, že sa infekcia bude ťažšie liečiť.
Lithuanian: Tuomet gali būti sunkiau gydyti virusinę ligą.
Slovak: Vezmite si obal lieku so sebou, aby ste mohli ľahko opísať, čo ste užili.
Lithuanian: Vaisto pakuotę pasiimkite kartu su savimi, kad būtų lengviau apibūdinti ką išgėrėte.
Slovak: Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Záhreb, Chorvátsko Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii:
Lithuanian: ), Prilaz baruna Filipovića 25, 10000 Zagreb, Kroatija Jeigu apie šį vaistą norite sužinoti daugiau, kreipkitės į vietinį registruotojo atstovą.
Slovak: - Tabletu sa odporúča prehltnúť vcelku, s vodou.
Lithuanian: - Rekomenduojama nuryti visą tabletę, užsigeriant vandeniu.
Slovak: Efavirenz sa silne viaže (približne z 99,5 - 99,75%) na bielkoviny ľudskej plazmy, najmä albumín.
Lithuanian: Efavirenzas stipriai (maždaug 99,5 - 99,75%) jungiasi su žmogaus plazmos baltymais, daugiausiai albuminu.
Slovak: Je to veľmi dôležité, pretože ak prestanete užívať liek čo i len na krátku dobu, množstvo vírusu sa môže začať zvyšovať.
Lithuanian: Tai labai svarbu, nes net trumpam nustojus vartoti vaistą, virusų kiekis gali pradėti didėti.
Slovak: Terapiu musí nasadiť lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Lithuanian: Gydymą turi pradėti gydytojas, turintis ŽIV infekcijos gydymo patirties.
Slovak: Ak sa vás to týka, neveďte vozidlo a nepoužívajte žiadne náradie alebo stroje.
Lithuanian: Jeigu Jūsų būklė yra pakitusi, nevairuokite ir nesinaudokite jokiais įrankiais arba mechanizmais.
Slovak: Niektorí pacienti majú závažnejšie príznaky, ktoré môžu ovplyvniť náladu alebo schopnosť jasne uvažovať.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams būna sunkesnių sutrikimų, kurie gali veikti nuotaiką ar gebėjimą aiškiai mąstyti.
Slovak: Antagonista CCR5
Lithuanian: CCR5 antagonistas
Slovak: Je potrebná opatrnosť, pretože táto úprava dávky môže byť u niektorých pacientov nedostatočná.
Lithuanian: Reikia imtis atsargumo priemonių, nes tokio dozės koregavimo kai kuriems pacientams gali nepakakti.
Slovak: To môže zmierniť niektoré vedľajšie účinky (napríklad závrat, ospalosť).
Lithuanian: Tai gali palengvinti kai kuriuos šalutinius poveikius (pavyzdžiui, galvos svaigimą, mieguistumą).
Slovak: Stevensov-Johnsonov syndróm).
Lithuanian: Stevens-Johnson sindromą);
Slovak: Toto môže zabrániť liekom správne účinkovať alebo to môže zhoršiť ktorékoľvek vedľajšie účinky.
Lithuanian: Tai gali sutrikdyti tinkamą vaistų veikimą arba pasunkinti bet kurį šalutinį poveikį.
Slovak: Osemdesiatsedem percent pacientov už predtým užívalo antiretrovírusovú liečbu.
Lithuanian: Aštuoniasdešimt septyni procentai pacientų anksčiau buvo gydyti antiretrovirusiniais preparatais.
Slovak: ‡ Viac infomácií pozri v časti c.
Lithuanian: *†‡ Daugiau informacijos rasite skyriuje c.
Slovak: Pohlavie, rasa, starší jedinci
Lithuanian: Lytis, rasė, senyvi žmonės
Slovak: Frekvencia je definovaná pomocou nasledovných pravidiel: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000) alebo veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (≥ 1/100, < 1/10), nedažni (≥ 1/1000, < 1/100), reti (≥ 1/10000, < 1/1000) arba labai reti (< 1/10000), tarp jų pavieniai atvejai.
Slovak: Priemerná hodnota AUC(0-24) µM·h
Lithuanian: Vidutinis AUC(0-24) µM·h
Slovak: Liečebné režimyb n
Lithuanian: Gydymo schema d n
Slovak: Zvýšenia dávky bupropiónu sa majú riadiť podľa klinickej odpovede, ale maximálna odporúčaná dávka bupropiónu sa nemá prekročiť.
Lithuanian: Bupropiono dozę didinti reikia pagal klinikinį atsaką, tačiau didžiausios rekomenduojamos bupropiono dozės viršyti negalima.
Slovak: Tento pokles Cmin atazanaviru by mohol negatívne ovplyvniť účinnosť atazanaviru.
Lithuanian: Šis atazanaviro Cmin sumažėjimas gali neigiamai paveikti atazanaviro veiksmingumą.
Slovak: Žltý oxid železitý
Lithuanian: Geltonasis geležies oksidas
Slovak: Nežiaduce účinky u detí boli spravidla podobné ako u dospelých pacientov.
Lithuanian: Nepageidaujamas poveikis vaikams buvo panašus kaip suaugusiesiems.
Slovak: U potkanov sa pozorovala biliárna fibróza.
Lithuanian: Žiurkėms nustatyta biliarinė fibrozė.
Slovak: žiadneho z liečiv.
Lithuanian: Nei vieno iš šių vaistinių
Slovak: Vyšetrenia môžu ukázať:
Lithuanian: Kraujo tyrimai gali rodyti:
Slovak: - zvýšenú hladinu cholesterolu v krvi.
Lithuanian: - padidėjusį cholesterolio kiekį kraujyje.
Slovak: Pozorovali sa tiež substitúcie v RT v polohe 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 alebo 225, aj keď v nižšej frekvencii a často len v kombinácii s K103N.
Lithuanian: Taip pat nustatyta AT pakaitų 98, 100, 101, 108, 138, 188, 190 ar 225 padėtyse, tačiau rečiau ir dažnai tik kartu su K103N.
Slovak: Hypromelóza 6cP (HPMC 2910)
Lithuanian: Hipromeliozė 6cP (HPMC 2910)
Slovak: Efavirenz Teva a jedlo a nápoje
Lithuanian: Efavirenz Teva vartojimas su maistu ir gėrimais
Slovak: Lieky používané na liečbu malárie:
Lithuanian: - Vaistai, vartojami maliarijai gydyti:
Slovak: bude signifikantne znížená.
Lithuanian: ekspozicija reikšmingai sumažės.
Slovak: V každej z týchto štúdií sa podávali štandardné dávky NRTI každých 12 hodín.
Lithuanian: Kiekvieno šio tyrimo metu buvo skiriama standartinė NATI dozė, vartojama kas 12 val.
Slovak: Pozri tiež nižšie riadok o ritonavire.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite žemiau eilutę apie ritonavirą.
Slovak: Pacienti:
Lithuanian: Pacientams:
Slovak: Pozri tiež vyššie riadok o ritonavire.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite aukščiau eilutę apie ritonavirą.
Slovak: b 95 % intervaly spoľahlivosti.
Lithuanian: b 95% pasikliautinasis intervalas.
Slovak: Zložka multibalenia sa nemôže predávať osobitne.
Lithuanian: Sudėtinės pakuotės dalys neparduodamos atskirai.
Slovak: Pozorovala sa pozitívna súvislosť medzi koncentráciou efavirenzu a predĺžením QTc intervalu.
Lithuanian: Nustatytas pozityvus ryšys tarp efavirenzo koncentracijos ir QTc pailgėjimo.
Slovak: Ak sú dostupné, v zátvorkách sú uvedené 90 % alebo 95 % intervaly spoľahlivosti.
Lithuanian: skliausteliuose pateikiamas 90% arba 95% pasikliautinasis intervalas.
Slovak: - Efavirenz Teva sa musí užívať každý deň.
Lithuanian: - Efavirenz Teva reikia vartoti kasdien.
Slovak: Okrem toho vám môže lekár predpísať vyššiu dávku Efavirenzu Teva.
Lithuanian: Be to, gydytojas gali Jums paskirti didesnę Efavirenz Teva dozę.
Slovak: Súhrn klinických a farmakodynamických informácií pozri v časti 5.1.
Lithuanian: Klinikinės ir farmakologinės informacijos santrauka pateikta 5.1 skyriuje.
Slovak: ---, neuskutočnené.
Lithuanian: ---, neatlikta.
Slovak: Indukujúci účinok ľubovníka bodkovaného môže pretrvávať najmenej 2 týždne po skončení liečby (pozri časť 4.3).
Lithuanian: Indukuojamasis jonažolės poveikis gali išlikti mažiausiai 2 savaites po gydymo nutraukimo (žr. 4.3 skyrių).