FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tabel 1 viser en samlet oversigt over de bivirkninger, der blev indberettet fra de centrale kliniske studier, hvor 342 ud af 472 patienter (72,5 %) rapporterede bivirkninger, og de bivirkninger, der er indberettet i forbindelse med overvågningen efter markedsføring.
Romanian: Tabelul 1 rezumă reacțiile adverse raportate în urma unor studii clinice pivot, în care 342 din 472 pacienți (72,5 %) au raportat reacții adverse și reacțiile adverse raportate în cadrul supravegherii ulterioare punerii pe piață.
Danish: • Benzodiazepiner (som benyttes til behandling af angsttilstande eller søvnforstyrrelser) såsom diazepam, temazepam, alprazolam.
Romanian: • Benzodiazepine (utilizate pentru tratarea anxietății sau a tulburărilor de somn) cum ar fi diazepam, temazepam, alprazolam.
Danish: Pres ikke resoribletten igennem foliet.
Romanian: Nu împingeți comprimatul prin folie.
Danish: Zubsolv bruges til at behandle afhængighed af opioider (narkotika), såsom heroin eller morfin hos stofmisbrugere, som har indvilliget i at blive behandlet for deres afhængighed.
Romanian: Zubsolv se utilizează pentru tratarea dependenței de substanțe opioide (narcotice), cum sunt heroina sau morfina, la dependenții de substanțe care sunt de acord să fie tratați pentru dependența lor.
Danish: 0,7 mg/0,18 mg styrken er beregnet til at blive brugt til at finindstille dosis for patienter, navnlig under nedtrapning af behandlingen, eller i tilfælde af tolerabilitetsproblemer under titrering.
Romanian: Concentrația de 0,7 mg / 0,18 mg este destinată utilizării în vederea adaptării precise a dozei pentru pacienți, în special în timpul reducerii treptate a tratamentului sau în cazul unor probleme de tolerabilitate în timpul reducerii treptate a dozei.
Danish: Derfor er der potentiel risiko for at overdosere med en fuld agonist, især ved forsøg på at afhjælpe virkningerne af en partiel buprenorphinagonist, eller når plasma-buprenorphin er faldende
Romanian: Prin urmare, există riscul supradozării cu un agonist complet, în special atunci când se încearcă depășirea efectelor parțial agoniste ale buprenorfinei sau atunci când scad concentrațiile plasmatice ale buprenorfinei
Danish: Desuden bør brugen af buprenorphin/naloxon under graviditet vurderes af lægen.
Romanian: În plus, utilizarea de buprenorfină/naloxonă în timpul sarcinii trebuie evaluată de către medic.
Danish: Elimination af buprenorphin er bi- eller tri-eksponentiel med en gennemsnitlig plasmahalveringstid på 32 timer.
Romanian: Eliminarea buprenorfinei este bi- sau tri-exponențială și prezintă un timp mediu de înjumătățire plasmatică de 32 ore.
Danish: Absorptionen af buprenorphin efterfølges af en hurtig distributionsfase (distributionshalveringstid på 2 til 5 timer).
Romanian: Absorbția buprenorfinei este urmată de o fază de distribuție rapidă (timp de înjumătățire plasmatică prin distribuție între 2 și 5 ore).
Danish: Elimination via nyrerne spiller en relativt lille rolle (~ 30 %) i den fuldstændige clearance af buprenorphin/naloxon.
Romanian: Eliminarea pe cale renală deține un rol relativ minor (~30%) în eliminarea totală a buprenorfinei/naloxonei.
Danish: Ældre Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for ældre patienter.
Romanian: Nu sunt disponibile date referitoare la farmacocinetică de la pacienți vârstnici.
Danish: Derfor skal amning ophøre under behandling med Zubsolv.
Romanian: De aceea, alăptarea trebuie întreruptă în timpul tratamentului cu Zubsolv.
Danish: Dette lægemiddel er derfor ikke egnet til oral administration.
Romanian: De aceea, utilizarea acestui medicament pe cale orală este inadecvată.
Danish: Buprenorphin/naloxon bør kun anvendes under graviditet, hvis den potentielle fordel opvejer den potentielle risiko for fosteret.
Romanian: Buprenorfina/naloxona trebuie utilizată în timpul sarcinii numai dacă potențialul beneficiu depășește riscul potențial pentru făt.
Danish: • fornemmelse af at være søvnig eller manglende koordinationsevne, sløret syn, sløret tale, ude af stand til at tænke klart eller din vejrtrækning bliver betydeligt langsommere, end hvad der er normalt for dig
Romanian: • senzație de somnolență și lipsă de coordonare, vedere încețoșată, vorbire neclară, incapacitatea de a gândi eficient sau clar, sau respirația devine mult mai lentă decât în mod normal pentru dumneavoastră
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Andre midler mod lidelser i nervesystemet, midler mod afhængighedslidelser, ATC-kode: N07BC51.
Romanian: Alte medicamente pentru sistemul nervos, medicamente folosite pentru tulburări de dependență, codul ATC: N07BC51.
Danish: Disse underliggende faktorer skal tages i betragtning inden ordineringen af buprenorphin/naloxon og under behandlingen.
Romanian: Acești factori subiacenți trebuie luați în considerare înainte de a prescrie buprenorfină/naloxonă și în timpul tratamentului.
Danish: Opbevar blisterpakningen sikkert.
Romanian: Păstrați blisterul în siguranță.
Danish: Dette kan være tegn på en livsfarlig allergisk reaktion
Romanian: Acestea ar putea fi semne ale unei reacții alergice care poate pune viața în pericol
Danish: • Lad være med at tygge eller sluge resoribletterne, da lægemidlet ikke vil virke, og du kan udvikle abstinenser
Romanian: • Nu mestecați și nu înghițiți comprimatele, deoarece medicamentul nu își va face efectul și pot apărea simptome de sevraj
Danish: Det skal du vide, før du begynder at tage Zubsolv 3.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Zubsolv 3.
Danish: Alkohol kan forstærke døsighed og risikoen for respirationssvigt, hvis det indtages sammen med Zubsolv.
Romanian: Alcoolul poate amplifica somnolența și poate crește riscul de insuficiență respiratorie dacă este luat împreună cu Zubsolv.
Danish: Andelen af urinprøver, der blev afgivet tre gange om ugen, som var negative for ikke-studierelaterede opioider var statistisk højere for både buprenorphin/naloxon versus placebo (p< 0,0001) og buprenorphin versus placebo (p < 0,0001).
Romanian: Procentajul de probe de urină recoltate de trei ori pe săptămână, care au fost negative pentru opioide care nu aparțin studiului, a fost statistic mai mare atât pentru buprenorfină/naloxonă față de placebo (p < 0,0001), cât și pentru buprenorfină față de placebo (p < 0,0001).
Danish: Disse omfatter medicin til behandling af epilepsi (såsom carbamazepin og phenytoin) samt medicin til behandling af tuberkulose (rifampicin)
Romanian: Acestea includ medicamente utilizate pentru tratarea epilepsiei (cum sunt carbamazepina și fenitoina) și medicamente utilizate pentru tratamentul tuberculozei (rifampicina)
Danish: Hvis du tager den forkerte dosis benzodiazepiner, kan det medføre død på grund af respirationssvigt (manglende evne til at trække vejret).
Romanian: Administrarea unei doze incorecte de benzodiazepine poate produce decesul ca urmare a insuficienței respiratorii (incapacitatea de a respira).
Danish: Patienter, der kræver en titreret daglig dosis på > 5,7 mg buprenorphin/dag, vil muligvis ikke finde denne dosering tilstrækkelig.
Romanian: S-ar putea ca pacienții care necesită o doză zilnică ajustată > 5,7 mg buprenorfină pe zi să considere această schemă ca nefiind adecvată.
Danish: Buprenorphin elimineres i fæces ved biliær udskillelse af de glukuronidkonjugerede metabolitter (70 %), resten elimineres i urinen.
Romanian: Buprenorfina este eliminată în fecale prin excreția biliară a metaboliților glucuroconjugați (70%), restul fiind eliminată în urină.
Danish: Efter den indledende behandling på Dag 1 skal patienten stabiliseres på en vedligeholdelsesdosis over de næste par dage ved gradvist at justere dosis i henhold til den kliniske virkning hos den enkelte patient.
Romanian: În urma inducției tratamentului în prima zi, pacientul trebuie stabilizat cu o doză de întreținere în următoarele câteva zile, ajustându-se progresiv doza în funcție de efectul clinic la fiecare pacient în parte.
Danish: Patienterne skal advares mod at føre motorkøretøj eller betjene farlige maskiner, hvis der er fare for, at buprenorphin/naloxon kan påvirke deres evne til at udføre sådanne aktiviteter.
Romanian: Pacienții trebuie atenționați privind conducerea vehiculelor sau folosirea de utilaje periculoase în cazul în care buprenorfina/naloxona le-ar putea afecta capacitatea de a se angaja în astfel de activități.
Danish: Både Cmax og AUC af buprenorphin steg i takt med dosisforhøjelsen, selvom stigningen var mindre end proportional med dosis.
Romanian: Atât Cmax, cât și ASC ale buprenorfinei au crescut odată cu creșterea dozei, deși creșterea a fost mai mică decât proporțională cu doza.
Danish: • menstruationsmæssige eller vaginale problemer, unormal ejakulation
Romanian: • probleme menstruale sau vaginale, ejaculare anormală
Danish: • Afhængighed
Romanian: • Dependență
Danish: Nogle lægemidler kan øge bivirkningerne af Zubsolv og kan i visse tilfælde forårsage alvorlige reaktioner.
Romanian: Unele medicamente pot intensifica reacțiile adverse medicamente de Zubsolv și uneori pot produce reacții foarte grave.
Danish: Derfor kan dosis i mg variere mellem produkterne.
Romanian: Prin urmare, doza în mg poate să fie diferită între medicamente.
Danish: Du må på ingen måde ændre eller stoppe behandlingen uden at have aftalt det med lægen, som behandler dig.
Romanian: Nu modificați tratamentul în niciun fel și nu încetați tratamentul fără permisiunea medicului care vă tratează.
Danish: Læger skal informere deres patienter om, at sublingual indtagelse er den eneste effektive og sikre indgivelsesmåde for dette lægemiddel (se pkt.
Romanian: Medicii trebuie să își avertizeze pacienții că administrarea pe cale sublinguală reprezintă singura cale eficientă și sigură pentru administrarea acestui medicament (vezi pct. 4.4).
Danish: Disse typer lægemidler vil nedsætte din årvågenhed og gøre det svært for dig at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Romanian: Aceste tipuri de medicamente vă vor reduce gradul de vigilență, făcând dificile conducerea de vehicule și folosirea de utilaje.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data fra anvendelse af buprenorphin/naloxon til gravide kvinder.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea buprenorfinei/naloxonei la femeile gravide.
Danish: Lægemidlet kan medføre dødsfald eller på anden vis være skadeligt for dem.
Romanian: Acesta poate duce la deces sau le poate dăuna în alt fel.
Danish: Der blev observeret en statistisk signifikant stigning i forekomsten af benigne testikulære interstitielle (Leydigs) celleadenomer i alle doseringsgrupper.
Romanian: În toate grupurile de doze au fost observate creșteri semnificative statistic ale incidenței adenoamelor benigne ale celulelor interstițiale testiculare (celule Leydig).
Danish: En reduktion af buprenorphin/naloxon-dosis kan være nødvendig.
Romanian: Poate fi necesară o reducere a dozei de buprenorfină/naloxonă.
Danish: Hvis du eller nogen anden tager for meget af dette lægemiddel, skal du straks tage eller bringes til skadestuen eller hospitalet til behandling, idet en overdosis af Zubsolv kan forårsage alvorlige og livstruende vejrtrækningsproblemer.
Romanian: Dacă dumneavoastră luați sau altcineva ia prea mult din acest medicament, trebuie să mergeți sau să fiți dus imediat la un centru sau spital de urgență pentru a primi tratament, deoarece supradoza de Zubsolv poate produce probleme respiratorii grave și care pun viața în pericol.
Danish: Forsøgspersonerne blev tilset dagligt på studiecentret (mandag til fredag) i forbindelse med dosering og virkningsevaluering.
Romanian: Subiecții au fost consultați zilnic la clinică (de luni până vineri) pentru administrarea dozelor și evaluarea eficacității.
Danish: Patienterne skal advares om, at det er meget farligt egenhændigt at administrere benzodiazepiner, som ikke er ordineret af en læge, under behandling med dette lægemiddel, og de skal endvidere informeres om, at samtidig anvendelse af benzodiazepiner skal se i henhold til lægens anvisninger (se pkt.
Romanian: Pacienții trebuie preveniți că este extrem de periculos să își auto-administreze benzodiazepine neprescrise atunci când iau acest medicament și trebuie, de asemenea, atenționați să utilizeze benzodiazepine în același timp cu acest medicament doar conform instrucțiunilor medicului lor (vezi pct. 4.4)
Danish: Dets virkning i opioidvedligeholdelsesbehandling skyldes dets langsomme reversible binding til μ-opioidreceptorerne, som over en længere periode kan minimere behovet for stoffer hos afhængige patienter.
Romanian: Activitatea sa în cadrul tratamentului de întreținere opioid este atribuită proprietăților sale lent reversibile în ceea ce privește receptorii μ pentru opioide care, pe o perioadă prelungită, pot minimiza nevoia de substanță a pacienților dependenți.
Danish: Kliniske data bekræfter, at CYP3A4 er ansvarlig for N-dealkylering af buprenorphin.
Romanian: Datele clinice confirmă faptul că CYP3A4 este responsabilă pentru N-dezalchilarea buprenorfinei.
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon er blevet undersøgt i akutte og gentagne doser (op til 90 dage i rotter) i toksicitetsstudier hos dyr.
Romanian: Combinația de buprenorfină și naloxonă a fost investigată în studii de toxicitate acută și după doze repetate (până la 90 zile la șobolani), la animale.
Danish: Opbevares i den originale karton ved temperaturer under 25 °C for at beskytte mod fugt.
Romanian: A se păstra în ambalajul original la temperaturi sub 25 °C pentru a fi protejat de umiditate.
Danish: Virkningen af buprenorphin 8 mg dagligt svarede til virkningen af den moderate dosis aktivt kontrolmiddel, men der blev ikke påvist ækvivalens.
Romanian: Eficacitatea buprenorfinei, în doză de 8 mg pe zi, a fost similară cu cea a substanței active de control în doză moderată, dar nu a fost demonstrată echivalența.
Danish: Du må ikke amme, når du er i behandling med dette lægemiddel, da Zubsolv udskilles i modermælken.
Romanian: Nu alăptați în timp ce luați acest medicament, deoarece Zubsolv trece în laptele matern.
Danish: Eksponering af naloxon var ikke højere for Zubsolv på nogen af de testede dosisniveauer.
Romanian: Expunerea la naloxonă nu a fost mai crescută față de Zubsolv în cazul niciunui nivel dintre nivelurile de doză testate.
Danish: Buprenorphin blev titreret til en vedligeholdelsesdosis på Dag 3 - dosis af den aktive kontrol blev titreret mere gradvist.
Romanian: Doza de buprenorfină a fost crescută până la doza de întreținere până în Ziua 3; dozele de substanță activă de control au fost crescute în mod mai treptat.
Danish: Den nedsatte årvågenhed kan gøre det farligt at føre motorkøretøj og betjene maskiner
Romanian: Nivelul redus al vigilenței poate face periculoasă conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.
Danish: Alvorlig respirationsinsufficiens.
Romanian: Insuficiență respiratorie severă.
Danish: Fjern kun én blisterlomme frablisterkortet ved at trække langs den perforerede linje.
Romanian: Scoateți doar o secțiune din ambalajul blister, rupând-o de-a lungul liniei perforate.
Danish: Når den korrekte dosis er identificeret for en patient med et specifikt buprenorphin-produkt, må dette produkt ikke udskiftes med et andet produkt.
Romanian: După ce a fost identificată doza adecvată pentru un pacient, cu un medicament pe bază de buprenorfină, medicament respectiv nu trebuie schimbat cu alt medicament.
Danish: • fuld opioidagonist: Det kan være vanskeligt at opnå tilstrækkelig smertelindring, når en fuld opioidagonist administreres til patienter i behandling med buprenorphin/naloxon.
Romanian: • agoniști compleți ai opioidelor: poate fi dificil de obținut analgezia adecvată în condițiile administrării unui agonist complet de opioid la pacienți cărora li se administrează buprenorfină/naloxonă.
Danish: I slutningen af graviditeten kan buprenorphin fremkalde respirationsdepression hos det nyfødte barn, selv efter en kort behandlingsperiode.
Romanian: Spre finalul sarcinii, buprenorfina poate induce detresa respiratorie la nou-născut, chiar și după o perioadă scurtă de administrare.
Danish: Der blev ikke observeret udviklingstoksicitet hos kaniner ved maternelt toksiske doser.
Romanian: Nu s-au observat efecte toxice asupra dezvoltării la iepuri la doze materne toxice.
Danish: Abstinenssymptomerne kan også være relateret til suboptimal dosering.
Romanian: Simptomele de sevraj pot fi asociate și cu o dozare sub-optimală.
Danish: Risikoen ved, at gravide kvinder tager Zubsolv kendes ikke.
Romanian: Nu se cunosc riscurile utilizării Zubsolv la femeile gravide.
Danish: Tag ikke dette lægemiddel foran børn.
Romanian: Nu luați acest medicament în prezența copiilor.
Danish: Undersøgelser på dyr samt klinisk erfaring har påvist, at buprenorphin kan forårsage afhængighed, men i mindre grad end en ren agonist som f.eks. morfin.
Romanian: Studiile efectuate la animale, precum și experiența clinică, au demonstrat că buprenorfina poate produce dependență, însă la un nivel mai scăzut comparativ cu un agonist complet,
Danish: Dokumentation for virkning og sikkerhed af buprenorphin/naloxon stammer primært fra et et-årigt klinisk studie, der omfattede en 4-ugers randomiseret dobbeltblindet sammenligning af buprenorphin/naloxon, buprenorphin og placebo, efterfulgt af et 48-ugers sikkerhedsstudie af buprenorphin/naloxon.
Romanian: Datele privind eficacitatea și siguranța buprenorfinei/naloxonei provin în primul rând dintr-un studiu clinic cu durată de un an, care a inclus compararea randomizată, în regim dublu-orb, cu durată de 4 săptămâni a buprenorfinei/naloxonei, a buprenorfinei și a placebo, urmată de un studiu privind siguranța cu durată de 48 săptămâni efectuat cu buprenorfină/naloxonă.
Danish: Tag ikke anden medicin, mens du tager Zubsolv uden først at fortælle det til din læge, især:
Romanian: În timpul administrării Zubsolv nu luați alte medicamente fără a discuta mai întâi cu medicul dumneavoastră, în special:
Danish: Efter intravenøs administration distribueres naloxon hurtigt (distributionshalveringstid ca. 4 minutter).
Romanian: În urma administrării intravenoase, naloxona este distribuită rapid (timp de înjumătățire plasmatică prin distribuție ~ 4 minute).
Danish: Baseret på behandlingsretention og andelen af urinprøver, som blev afgivet tre gange om ugen, der var negative for ikke-forsøgsrelaterede opioider, var buprenorphin mere effektivt end den lave dosis af kontrollen med hensyn til at holde heroinmisbrugere i behandlingen og nedsætte deres misbrug af opioider, mens de var i behandling.
Romanian: Pe baza nivelului de păstrare în cadrul tratamentului și a procentajului de probe de urină recoltate de trei ori pe săptămână, cu rezultat negativ pentru opioide care nu aparțin studiului, buprenorfina a fost mai eficientă decât substanța de control în doză mică în ceea ce privește păstrarea în cadrul tratamentului a persoanelor dependente de heroină și reducerea utilizării de către acestea a opioidelor în timpul tratamentului.
Danish: Dosisjustering og vedligeholdelsesbehandling
Romanian: Ajustarea dozelor și terapia de întreținere
Danish: Din behandling ordineres og overvåges af læger med erfaring i behandlingen af opioidafhængighed.
Romanian: Tratamentul dumneavoastră este prescris și monitorizat de medici care au experiență în tratarea dependenței de medicamente.
Danish: Dette kan også skyldes virusinfektioner (kronisk hepatitis C), alkoholmisbrug, anoreksi eller brug af anden medicin, der kan skade din lever.
Romanian: Aceasta ar putea fi de asemenea datorată infecțiilor virale (hepatită cronică C), abuzului de alcool, anorexiei sau utilizării altor medicamente cu capacitatea de a vă afecta ficatul.
Danish: • CYP3A4-hæmmere: En interaktionsundersøgelse med buprenorphin med ketoconazol (en potent CYP3A4-hæmmer) resulterede i øget Cmax og AUC (areal under kurven) af buprenorphin (henholdsvis ca. 50 % og 70 %) og i mindre grad af norbuprenorphin.
Romanian: • inhibitori ai CYP3A4: un studiu al interacțiunii dintre buprenorfină și ketoconazol (un inhibitor potent al CYP3A4), a avut ca rezultat creșterea Cmax și a ASC (aria de sub curbă) ale buprenorfinei (aproximativ 50% și respectiv 70%) și într-o măsură mai mică, a norbuprenorfinei.
Danish: Sådan skal du tage Zubsolv 4.
Romanian: Cum să luați Zubsolv 4.
Danish: Behandlingen skal ske under overvågning af en læge, der har erfaring med behandling af opioidafhængighed/misbrug.
Romanian: Tratamentul trebuie efectuat sub supravegherea unui medic cu experiență în gestionarea dependenței/adicției de opioide.
Danish: Dette produkt kan give abstinenser, hvis du tager det mindre end seks timer efter, at du bruger en korttidsvirkende opioid (f.eks. morfin eller heroin), eller mindre end 24 timer efter, at du bruger en langtidsvirkende opioid såsom metadon.
Romanian: Acest medicament poate determina apariția simptomelor de sevraj dacă îl luați la mai puțin de șase ore după utilizarea unui opioid cu durată scurtă de acțiune (de exemplu morfină, heroină) sau la mai puțin de 24 de ore după utilizarea unui opioid cu durată lungă de acțiune, cum este metadona.
Danish: Der er også modtaget indberetning om dødsfald i forbindelse med samtidig administration af buprenorphin og andre beroligende midler, såsom alkohol eller andre opioider.
Romanian: Au fost raportate și decese asociate administrării concomitente de buprenorfină și alte substanțe depresante cum sunt alcoolul sau alte opioide.
Danish: Dette produkt kan få dit blodtryk til at falde pludseligt, og få dig til at føle dig svimmel, hvis du rejser dig op for hurtigt fra siddende eller liggende stilling.
Romanian: Acest medicament poate determina scăderea bruscă a tensiunii arteriale, făcându-vă să vă simțiți amețit dacă vă ridicați prea brusc în picioare după ce ați stat așezat sau întins.
Danish: Naloxon er en μ-opioidreceptor-antagonist.
Romanian: Naloxona este un antagonist al receptorilor μ pentru opioide.
Danish: • unormale drømme, agitation, manglende interesse, depersonalisation (fornemmelse af ikke at være sig selv), lægemiddelafhængighed, overdreven følelse af velvære, følelse af fjendtlighed
Romanian: • vise anormale, agitație, pierderea interesului, depersonalizare (nu vă simțiți dumneavoastră înșivă), dependență de medicament, stare de bine exagerată, sentimente de ostilitate
Danish: Kombinationen af buprenorphin og naloxon i Zubsolv har til hensigt at modvirke forkert brug og misbrug af buprenorphin.
Romanian: Combinarea buprenorfinei cu naloxonă în Zubsolv are scopul de a descuraja utilizarea necorespunzătoare sau abuzul de buprenorfină.
Danish: • protein i urinen, urinvejsinfektion, vandladningsbesvær, smertefuld eller vanskelig vandladning,
Romanian: • proteine în urină, infecție de tract urinar, dificultăți de urinare, urinare dureroasă sau dificilă,
Danish: • naltrexon og nalmefen er opioidantagonister, der kan blokere de farmakologiske virkninger af buprenorphin.
Romanian: • naltrexona și nalmefena sunt antagoniști ai opioidelor care pot bloca efectele farmacologice ale buprenorfinei.
Danish: Reproduktionsstudier med oral administration af buprenorphin/naloxon (i forholdet 1:1) indikerede at embryoletalitet forekom hos rotter ved tilstedeværelse af maternel toksicitet ved alle doser.
Romanian: Studiile asupra funcției de reproducere pentru administrarea pe cale orală de buprenorfină: naloxonă (raport 1:1) au evidențiat apariția embrioletalității la șobolani, în prezența toxicității materne la toate dozele.
Danish: På grund af buprenorphins lange halveringstid bør det sidst i graviditeten overvejes at monitorere moderen og fostret i flere dage for at nedsætte risikoen for respirationsdepression eller abstinenssymptomer hos den nyfødte.
Romanian: Ca urmare a timpului lung de înjumătățire al buprenorfinei, la finalul sarcinii trebuie luată în considerare monitorizarea nou-născutului timp de câteva zile pentru a preveni riscul de detresă respiratorie sau de sindrom de sevraj la nou-născut.
Danish: Der er modtaget indberetning om akut leverskade hos opioid-afhængige stofmisbrugere, både i kliniske studier og i bivirkningsrapporter efter markedsføring.
Romanian: Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice acute la dependenții de opioide, atât în studii clinice, cât și în raportările de reacții adverse în urma punerii pe piață.