FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Dospívající a děti s tělesnou hmotností od 50 kg a dospělí
Norwegian Bokmål: Barn og ungdom som veier 50 kg eller mer, samt voksne
Czech: BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Norwegian Bokmål: KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER)
Czech: Odhadovaný výskyt 6měsíčního období bez záchvatů byl 89,8 % u pacientů léčených lakosamidem a 91,1 % u pacientů léčených karbamazepinem CR za použití analýzy přežití podle Kaplana-Meiera.
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som var uten anfall i 6 måneder ble ved bruk av Kaplan-Meier-analyse for overlevelse estimert til å være 89,8 % for pasienter behandlet med lakosamid og 91,1 % for pasienter behandlet med karbamazepin depot.
Czech: Jestliže je indikována nasycovací dávka, má být použita první týden léčby počáteční dávka 100 mg a následně dávkování 50 mg 2x denně.
Norwegian Bokmål: Dersom en ladningsdose er indisert, bør det gis en initiell dose på 100 mg, etterfulgt av et regime med 50 mg to ganger daglig i den første uken.
Czech: • mdloba.
Norwegian Bokmål: • Kramper.
Czech: Následující tabulka uvádí souhrny doporučených dávek u monoterapie u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering for monoterapi hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
Czech: Pacienti by proto mají být poučeni, aby zachovávali zvýšenou opatrnost, dokud se neseznámí s tím, jak na ně přípravek působí (viz bod 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter bør derfor rådes til å vise forsiktighet inntil de er kjent med de potensielle effektene av legemidlet (se pkt.
Czech: Jak Lacosamide Accord vypadá a co obsahuje toto balení Lacosamide Accord 50 mg jsou růžové oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 10,3 x 4,8 mm a s vyraženým „L" na jedné straně a „50" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Hvordan Lacosamide Accord ser ut og innholdet i pakningen Lacosamide Accord 50 mg er rosa ovale, ca. 10,3 x 4,8 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "50" på den andre.
Czech: Maximální doporučená dávka u pacientů ≥ 30 kg až < 50 kg až 8 mg/kg/den
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose til pasienter ≥ 30 kg til < 50 kg
Czech: Týden 4 Balení označené „Týden 4"
Norwegian Bokmål: Uke 4 Pakning merket " Uke 4"
Czech: agresivita agitovanost(1) euforická nálada(1)
Norwegian Bokmål: Aggresjon Agitasjon(1)
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, sójový lecitin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou bodě Známá atrioventrikulární (AV) blokáda druhého nebo třetího stupně.
Norwegian Bokmål: dersom du er allergisk overfor peanøtter eller soya dersom du har en bestemt type forstyrrelse i hjerterytmen som kalles 2. eller 3. grads AVblokk.
Czech: Po 4hodinové hemodialýze se AUC lakosamidu zmenší přibližně o 50%, proto se doporučuje po hemodialýze doplnit dávkování (viz bod 4.2).
Norwegian Bokmål: Etter en 4-timers hemodialysebehandling reduseres AUC for lakosamid med ca. 50 %.
Czech: Poruchy ucha a labyrintu vertigo tinitus
Norwegian Bokmål: Vertigo Tinnitus
Czech: Týden 3
Norwegian Bokmål: Uke 3
Czech: Týden 3 Balení označené „Týden 3"
Norwegian Bokmål: Uke 3 Pakning merket " Uke 3"
Czech: Jedna tableta Lacosamide Accord 200 mg obsahuje 200 mg lacosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 200 mg inneholder 200 mg lakosamid.
Czech: 1 balení s 56 potahovanými tabletami pro 4týdenní léčbu obsahuje: 14 potahovaných tablet Lacosamide Accord 50 mg, 14 potahovaných tablet Lacosamide Accord 100 mg, 14 potahovaných tablet Lacosamide Accord 150 mg, 14 potahovaných tablet Lacosamide Accord 200 mg.
Norwegian Bokmål: Hver pakning med 56 filmdrasjerte tabletter for et 4-ukers behandlingsprogram inneholder: 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 50 mg 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 100 mg 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 150 mg 14 filmdrasjerte tabletter med Lacosamide Accord 200 mg
Czech: Lakosamid neovlivňoval AUC midazolamu (metabolizovaného CYP3A4, lakosamid podáván v dávce 200 mg 2x denně), ale Cmax midazolamu byla mírně zvýšena (30 %).
Norwegian Bokmål: Lakosamid verken inhiberer eller induserer CYP2C19 og CYP3A4 i klinisk relevant grad. Lakosamid påvirket ikke AUC for midazolam (metabolisert av CYP3A4, lakosamid 200 mg gitt to ganger daglig), men Cmax for midazolam økte noe (30 %).
Czech: • potíže s udržením rovnováhy, třes, brnění (parestezie) nebo svalové křeče, snadné pády a tvorba podlitin,
Norwegian Bokmål: • Problemer med å holde balansen, skjelving (tremor), prikkende/stikkende følelse (parestesi)
Czech: Následující tabulka uvádí souhrny doporučených dávek u přídatné léčby u dětí a dospívajících s tělesnou hmotností nižší než 50 kg.
Norwegian Bokmål: Tabellen nedenfor oppsummerer anbefalt dosering for tilleggsbehandling hos barn og ungdom som veier mindre enn 50 kg.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY Označení blistru - týden 2
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KUN PAKNING TIL INNLEDENDE BEHANDLING Blister - uke 2
Czech: Modré oválné potahované tablety o rozměru přibližně 16,4 x 7,6 mm s vyraženým „L" na jedné straně a „200" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Blå, ovale, ca. 16,4 x 7,6 mm filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "200" på den andre.
Czech: V placebo kontrolovaných klinických studiích s lakosamidem u dospělých pacientů s parciálními záchvaty, kteří užívali současně 1 až 3 antiepileptika, byly pozorovány abnormální výsledky testů jaterních funkcí.
Norwegian Bokmål: Unormale verdier i leverfunksjonstester er sett i placebokontrollerte studier med lakosamid hos voksne pasienter med partielle anfall som samtidig tok 1-3 andre antiepileptika.
Czech: Jedna tableta Lacosamide Accord 100 mg obsahuje 100 mg lacosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 100 mg inneholder 100 mg lakosamid.
Czech: Analýza podskupiny pacientů v klinických studiích současně užívajících karbamazepin nebo lamotrigin však neprokázala zvýšený výskyt prodloužení PR intervalu.
Norwegian Bokmål: Ved subgruppeanalyse i kliniske studier ble det imidlertid ikke funnet noen økning i størrelsesorden for PR-forlengelse hos pasienter som fikk samtidig behandling med karbamazepin eller lamotrigin.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Norwegian Bokmål: SIKKERHETSANORDNING (UNIK IDENTITET - TODIMENSJONAL STREKKODE
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY Označení blistru - týden 1
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Blister - uke 1
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Označení blistru
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister
Czech: Maximální doporučená dávka až 600 mg/den až 400 mg/den
Norwegian Bokmål: Maksimal anbefalt dose er 400 mg/dag.
Czech: Jedna tableta Lacosamide Accord 150 mg obsahuje 150 mg lacosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 150 mg inneholder 150 mg lakosamid.
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 dětí
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan oppstå hos opptil 1 av 10 barn
Czech: Neřiďte dopravní prostředky, nejezděte na kole nebo nepoužívejte žádné nástroje nebo stroje, dokud nebudete vědět, jak na Vás tento přípravek působí.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre, sykle eller bruke verktøy eller maskiner før du vet hvordan dette legemidlet påvirker deg. Grunnen til det er at Lacosamide Accord kan gjøre deg svimmel eller gi deg uskarpt syn.
Czech: Jestliže se Vás cokoli z výše uvedeného týká nebo si nejste jistý(á), poraďte se před užitím přípravku Lacosamide Accord se svým lékařem nebo lékárníkem.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker, skal du rådføre deg med lege eller apotek før du bruker Lacosamide Accord.
Czech: Jedna tableta Lacosamide Accord 50 mg obsahuje 50 mg lacosamidu.
Norwegian Bokmål: Én tablett Lacosamide Accord 50 mg inneholder 50 mg lakosamid.
Czech: Jestliže jste alergický(á) na arašídy nebo sóju, tento léčivý přípravek neužívejte.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord inneholder soyalecitin Hvis du er allergisk overfor peanøtter eller soya må du ikke bruke dette legemidlet.
Czech: BALENÍ POUZE PRO ZAHÁJENÍ LÉČBY Vnitřní krabička
Norwegian Bokmål: KUN PAKNING FOR INNLEDENDE BEHANDLING Mellomeske
Czech: Růžové oválné potahované tablety o rozměru přibližně 10,3 x 4,8 mm s vyraženým „L" na jedné straně a „50" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Rosa, ovale, ca. 10,3 x 4,8 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "50" på den andre.
Czech: • balení označené Týden 4 obsahuje 14 tablet po 200 mg.
Norwegian Bokmål: • pakningen merket "Uke 4 " inneholder 14 tabletter på 200 mg.
Czech: Lacosamide Accord 100 mg jsou tmavožluté oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 13,0 x 6,0 mm s vyraženým „L" na jedné straně a „100" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 100 mg er mørkegule, ovale, ca. 13,0 x 6,0 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "100" på den andre.
Czech: Data in vivo
Norwegian Bokmål: In vivo-data
Czech: Co je Lacosamide Accord
Norwegian Bokmål: Hva Lacosamide Accord er
Czech: 200 mg (1 tableta Lacosamide Accord 200 mg)
Norwegian Bokmål: 200 mg (1 tablett Lacosamide Accord 200 mg)
Czech: • pocit závratínebo pocit na zvracení (nevolnost),
Norwegian Bokmål: • Rennende nese (nasofaryngitt),
Czech: CELKOVÁ denní dávka
Norwegian Bokmål: Andre dose (om kvelden) TOTAL daglig dose
Czech: Jak Lacosamide Accord uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Lacosamide Accord
Czech: Lacosamide Accord 150 mg jsou lososově růžové oválné potahované tablety o rozměrech přibližně 15,0 x 6,9 mm s vyraženým „L" na jedné straně a „150" na druhé straně.
Norwegian Bokmål: Lacosamide Accord 150 mg er lakserøde, ovale, ca. 15,0 x 6,9 mm, filmdrasjerte tabletter, preget med "L" på den ene siden og "150" på den andre.
Czech: Sirup
Norwegian Bokmål: Syrup
Czech: Balení pro zahájení léčby: 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet + 14 tablet
Norwegian Bokmål: 14 tabletter+ 14 tabletter + 14 tabletter+ 14 tabletter
Czech: 1 stříkačka pro perorální podání + 1 adaptér
Norwegian Bokmål: 1 flaske + 1 målebeger + 1 oral sprøyte + 1 adaptor blister
Czech: Lahev (skleněná)
Norwegian Bokmål: (PVC/PVDC/alu)
Czech: (3) Hlášeno v otevřených studiích.
Norwegian Bokmål: (3) Rapportert i åpne studier.
Czech: Pak ji zapijte vodou.
Norwegian Bokmål: Drikk deretter litt vann.
Czech: Pomocné látky, které mohou způsobit intoleranci
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer som kan forårsake intoleranse
Czech: Podává se po dobu 15 až 60 minut.
Norwegian Bokmål: Det gis over 15 til 60 minutter.
Czech: Ujistěte se, že je dobře připevněn.
Norwegian Bokmål: Kontroller at den sitter godt fast.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency)
Czech: • Snažte se jej používat každý den vždy zhruba ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: • Forsøk å ta det til omtrent samme tid hver dag.
Czech: • Lékař rozhodne, kolik dnů budete dostávat infuze.
Norwegian Bokmål: • Legen din vil bestemme hvor mange dager du skal få infusjoner.
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt skal preparatet brukes umiddelbart.
Czech: Po použití nemusíte adaptér sundávat.
Norwegian Bokmål: Du trenger ikke å fjerne adapteren etter bruk.
Czech: - Udržovací léčba (po prvních 4 týdnech)
Norwegian Bokmål: - Vedlikeholdsbehandling (etter de 4 første ukene)
Czech: • Zavřete lahvičku plastovým šroubovacím uzávěrem (nemusíte sundávat adaptér).
Norwegian Bokmål: • Lukk flasken med skrukorken av plast (du trenger ikke å fjerne adapteren).
Czech: Bezpečnost a účinnost lakosamidu u dětí ve věku pod 4 roky nebyla dosud stanovena.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av lakosamid hos barn under 4 år har ennå ikke blitt fastslått.
Czech: • myšlenky na sebepoškození a sebevraždu nebo pokus o spáchání sebevraždy; informujte ihned svého lékaře;
Norwegian Bokmål: • Tanker om å skade seg selv eller selvmordstanker eller selvmordsforsøk: si fra til legen din umiddelbart,
Czech: • rychlé a nekontrolované pohyby očí (nystagmus), rozmazané vidění;
Norwegian Bokmål: • Raske og ukontrollerte øyebevegelser (nystagmus), uskarpt syn,
Czech: • Držte lahvičku dnem vzhůru jednou rukou a použijte druhou ruku pro naplnění stříkačky pro perorální podání.
Norwegian Bokmål: • Hold flasken opp ned i en hånd og bruk den andre hånden til å fylle målesprøyten.
Czech: Po prvním otevření: 2 měsíce.
Norwegian Bokmål: 3 år Etter anbrudd: 2 måneder.
Czech: Ve vzácných případech tyto příhody vedly k asystolii, srdeční zástavě a úmrtí u pacientů s existujícími proarytmickými stavy.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller har disse hendelsene ført til asystoli, hjertestans og død hos pasienter med underliggende proarytmiske tilstander.
Czech: Balení jsou označena nápisy ‘Týden 1 (2, 3 nebo 4)".
Norwegian Bokmål: Pakningene er merket med "uke 1 (2, 3 eller 4)".
Czech: Proto zahájení a ukončení léčby těmito enzymatickými induktory má být prováděno s opatrností.
Norwegian Bokmål: Oppstart eller avslutning av behandling med disse enzyminduserene bør derfor gjøres med forsiktighet.
Czech: (2) Viz Popis vybraných nežádoucích účinků.
Norwegian Bokmål: (2) Se beskrivelse av utvalgte bivirkninger.
Czech: Dávku sirupu spolkněte.
Norwegian Bokmål: Svelg dosen med sirup.
Czech: Lacosamide UCB se nedoporučuje u dětí pod 4 roky.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB er ikke anbefalt til barn under 4 år.
Czech: Frekvence byly také podobné frekvencím pozorovaným u celkové populace.
Norwegian Bokmål: Andelene var også tilsvarende de som er sett for den samlede populasjonen.
Czech: Nezkoušejte řídit dopravní prostředky.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke kjøre bil.
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby okamžitě vyhledali lékařskou pomoc, pokud se tyto příznaky objeví.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør rådes til å søke medisinsk hjelp umiddelbart dersom disse symptomene oppstår.
Czech: Otevřete lahvičku tak, že zmáčknete víčko a zároveň s ním otočíte proti směru hodinových ručiček (obrázek 1).
Norwegian Bokmål: Åpne flasken ved å trykke korken ned samtidig som du skrur den mot klokken (figur 1).
Czech: Součást vícečetného balení, nesmí se prodávat samostatně.
Norwegian Bokmål: Del av flerpakning, skal ikke selges separat.
Czech: Míra vlivu léčby a/nebo vlastního onemocnění však zatím nebyla objasněna.
Norwegian Bokmål: I hvilken grad dette skyldes behandlingen og/eller sykdommen er imidlertid ikke klarlagt.
Czech: Po prvních 4 týdnech léčby může lékař upravit dávku, se kterou budete pokračovat v dlouhodobé léčbě.
Norwegian Bokmål: Etter de 4 første behandlingsukene kan det hende legen justerer dosen som du skal fortsette med ved langtidsbehandlingen.
Czech: Každé balení obsahuje různou sílu přípravku, takže si budete postupně svoji dávku zvyšovat.
Norwegian Bokmål: Pakningene inneholder ulike styrker, slik at du gradvis vil øke dosen.
Czech: Jsou dva způsoby, jak můžete lék vypít:
Norwegian Bokmål: Du kan velge å drikke legemidlet på to måter:
Czech: Je třeba dodržovat celkovou denní dávku a podávání dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen og administrering to ganger daglig skal opprettholdes.
Czech: • Použijte odměrku, která je dodávána v tomto balení.
Norwegian Bokmål: • Bruk målebegeret som ligger i denne pakningen.
Czech: Při předepisování sirupu má být dávka vyjádřena jako objem (ml) a nikoli jako hmotnost (mg).
Norwegian Bokmål: Når sirup forskrives, skal dosen angis som volum (ml) i stedet for vekt (mg).
Czech: • Nitrožilní infuze se obvykle používá po krátkou dobu, kdy nemůžete užívat přípravek ústy.
Norwegian Bokmål: • I.v.-infusjonen brukes vanligvis i en kort periode når du ikke kan ta legemidlet via munnen.
Czech: • Sorbitol (druh cukru): Pokud Vám lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Norwegian Bokmål: • Sorbitol (en sukkertype): Dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor (ikke tåler) noen sukkertyper bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy nemají užívat tento přípravek.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne, arvelige problemer med fruktoseintoleranse bør ikke bruke dette legemidlet.
Czech: • Aspartam (E951): zdroj fenylalaninu.
Norwegian Bokmål: • Aspartam (E 951): en kilde til fenylalanin.
Czech: Po intravenózním podání je Cmax dosaženo na konci infuze.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering nås Cmax ved avsluttet infusjon.
Czech: Obvykle se léčba zahajuje sirupem a ke změně na tablety dochází pouze v případě, že jsou děti schopné užívat tablety a mohou dostávat správnou dávku pomocí různých sil tablet.
Norwegian Bokmål: Behandlingen starter vanligvis med sirup og endres kun til tabletter dersom pasienten kan ta tabletter og riktig dose kan oppnås med de ulike tablettstyrkene.
Czech: • přehnaný pocit pohody, vidění a/nebo slyšení věcí, které nejsou skutečné;
Norwegian Bokmål: • Unormalt sterk følelse av velvære, se og/eller høre ting som ikke er virkelige,
Czech: Lakosamid lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Lakosamid kan tas med eller uten mat.
Czech: Tato příbalová informace byla naposledy revidována {měsíc/RRRR}.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned/ÅÅÅÅ}.
Czech: Lakosamid musí být podáván dvakrát denně (obvykle ráno a večer).
Norwegian Bokmål: Lakosamid må tas to ganger daglig (vanligvis én gang om morgenen og én gang om kvelden).
Czech: (1) Nežádoucí účinky hlášené po uvedení přípravku na trh.
Norwegian Bokmål: (1) Bivirkninger som er rapportert etter markedsføring.
Czech: Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100 a není známo (z dostupných údajů nelze frekvenci určit).
Norwegian Bokmål: Frekvensene er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
Czech: Datum otevření (Pouze pro vnější obal)
Norwegian Bokmål: Åpnet (dato) (kun på yttereske)
Czech: • podrážděnost, poruchy spánku, deprese;
Norwegian Bokmål: • Irritabilitet, søvnvansker, depresjon,
Czech: • zvuky v uchu jako bzučení, zvonění nebo pískání;
Norwegian Bokmål: • Lyder i øret, som øresus, ringing eller piping,
Czech: Po prvním otevření lahvičky smí být užíván po dobu až 2 měsíců.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd kan flasken brukes i opptil 2 måneder.
Czech: Je to proto, že zatím není známo, jak účinkuje a zda je bezpečný pro dětí této věkové skupiny.
Norwegian Bokmål: Grunnen til det er at vi ikke vet om det vil ha effekt og om det er sikkert å bruke for barn i denne aldersgruppen.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla hlášena AV blokáda (včetně druhého nebo vyššího stupně AV blokády).
Norwegian Bokmål: Etter markedsføring er AV-blokk (inkludert II eller høyere grads AV--blokk) rapportert.
Czech: Tato látka může působit škodlivě na pacienty s fenylketonurií (vzácná metabolická porucha).
Norwegian Bokmål: Dette stoffet kan være skadelig for personer med fenylketonuri (en sjelden stoffskiftesykdom).
Czech: erytém(4)
Norwegian Bokmål: Erytem(4)
Czech: Když přecházíte z infuze na užívání přípravku ústy (nebo naopak), bude celková dávka užívaná každý den a frekvence podávání stejné.
Norwegian Bokmål: Når du bytter fra infusjon til å ta legemidlet via munnen (eller omvendt), vil den totale mengden du tar hver dag, og hvor ofte du tar det, være den samme.
Czech: Infuzní roztok se podává dvakrát denně po dobu 15 až 60 minut.
Norwegian Bokmål: Infusjonsvæsken infunderes i løpet av en periode på 15-60 minutter to ganger daglig.
Czech: V každé krabičce najdete 14 tablet, což odpovídá užívání 2 tablet denně po dobu 7 dnů.
Norwegian Bokmål: Hver pakning inneholder 14 tabletter, som tilsvarer 2 tabletter daglig i 7 dager.
Czech: Balení 1x20 ml a 5x20 ml.
Norwegian Bokmål: Pakninger med 1x20 ml og 5x20 ml.
Czech: Vaše epileptické záchvaty by se mohly vrátit nebo zhoršit.
Norwegian Bokmål: Dette gjøres for å hindre at epilepsien din kommer tilbake eller blir verre.
Czech: Plazmatická koncentrace se zvyšuje úměrně dávce po perorálním (100-800 mg) a intravenózním (50-300 mg) podání.
Norwegian Bokmål: Plasmakonsentrasjonen øker proporsjonalt med dosen etter oral (100-800 mg) og intravenøs (50-300 mg) administrering.
Czech: 95 % dávky se vylučuje močí jako lakosamid nebo ve formě metabolitů.
Norwegian Bokmål: 95 % av dosen utskilles i urin som lakosamid og metabolitter.
Czech: Balení pro zahájení léčby přípravkem Lacosamide UCB obsahuje 4 různá balení (jedno pro každou sílu tablet), vždy po 14 tabletách, pro první 2 až 4 týdny léčby podle pacientovy odpovědi a snášenlivosti.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB-pakning for innledende behandling inneholder 4 ulike pakninger (én for hver tablettstyrke) med 14 tabletter i hver, og brukes de første 2-4 ukene av behandlingen, avhengig av pasientens respons og tolerabilitet.
Czech: Po perorálním a intravenózním podání radioaktivně značeného lakosamidu bylo přibližně 95 % radioaktivity zjištěno v moči a méně než 0,5 % ve stolici.
Norwegian Bokmål: Etter oral og intravenøs administrering av radiomerket lakosamid ble ca. 95 % av administrert radioaktivitet gjenfunnet i urinen og mindre enn 0,5 % i fæces.
Czech: • obsah stříkačky pro perorální podání vyprázdněte do malého množství vody tak, že stlačíte píst na dno stříkačky pro perorální podání (obrázek 11) - pak všechnu vodu vypijete (přidejte jen takové množství vody, které usnadní vypití) nebo
Norwegian Bokmål: • Tøm innholdet i målesprøyten i et glass med litt vann ved å trykke stempelet til målesprøyten helt inn (figur 11) - drikk deretter all væsken (tilsett akkurat passe med vann slik at det er lett å drikke det) eller
Czech: • Lacosamide UCB můžete užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: • Du kan ta Lacosamide UCB med eller uten mat.
Czech: Léčbu lakosamidem lze zahájit buď perorálním nebo intravenózním podáním.
Norwegian Bokmål: Behandling med lakosamid kan initieres med enten oral eller intravenøs administrering.
Czech: Proto je nutné pacientům doporučit, aby neřídili motorové vozidlo a neobsluhovali jiné potenciálně nebezpečné stroje až do doby, kdy se přesvědčí o účincích lakosamidu na jejich schopnost tyto činnosti vykonávat.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør følgelig rådes til ikke å kjøre bil eller bruke andre potensielt farlige maskiner inntil de vet hvordan lakosamid påvirker deres evne til å utføre slike aktiviteter.
Czech: Krevní testy mohou ukazovat závažný pokles počtu určitého typu bílých krvinek (agranulocytóza);
Norwegian Bokmål: Blodprøver kan vise en kraftig nedgang i en spesiell type hvite blodceller (agranulocytose),
Czech: Přípravek, který obsahuje částice nebo má změněnou barvu se nesmí používat.
Norwegian Bokmål: Preparat som inneholder partikler eller er misfarget skal ikke brukes.
Czech: Lacosamide UCB sirup obsahuje aspartam (E951), zdroj fenylalaninu, který může být škodlivý pro pacienty s fenylketonurií.
Norwegian Bokmål: Lacosamide UCB sirup inneholder aspartam (E 951), en kilde til fenylalanin, som kan være skadelig for personer med fenylketonuri.
Czech: Z tohoto důvodu u pacientů mají být sledovány známky sebevražedných představ a chování a případně má být zvolena vhodná léčba.
Norwegian Bokmål: Pasientene bør derfor overvåkes for tegn på selvmordstanker og selvmordsrelatert atferd, og nødvendig behandling bør vurderes.
Czech: Tento přípravek je pouze pro jednorázové použití, nepoužitý zbytek roztoku musí být zlikvidován.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun til engangsbruk, ubrukt oppløsning skal kastes.
Czech: Lahvičku se sirupem Lacosamide UCB je nutno před použitím dobře protřepat.
Norwegian Bokmål: Flasken med Lacosamide UCB sirup skal ristes godt før bruk.
Czech: Lékař stanoví Vaši správnou dávku:
Norwegian Bokmål: Legen vil fastslå den riktige dosen for deg:
Czech: • abnormální myšlení a/nebo ztráta kontaktu s realitou;
Norwegian Bokmål: • Unormale tanker eller manglende kontakt med virkeligheten,