FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Klinikinių LOPL tyrimų metu maždaug 16% roflumilasto vartojusių pacientų atsirado nepageidaujamų reakcijų (vartojusių placebo - 5%).
Icelandic: 16% sjúklinga fyrir aukaverkunum af roflumilasti (borið saman við 5% fyrir lyfleysu).
Lithuanian: FEV1 po bronchodilatatorių pavartojimo roflumilasto vartojusiųjų grupėje padidėjo 52 ml (95% PI: 40, 65 ml), placebo grupėje sumažėjo 4 ml (95% PI: -16, 9 ml).
Icelandic: 40, 65 ml) og minnkaði um 4 ml (95% CI: -16, 9 ml) hjá lyfleysuhópnum.
Lithuanian: Išlauka
Icelandic: EU
Lithuanian: A priedas
Icelandic: VIÐAUKI A EU
Lithuanian: 1 butelis; 1 paketėlis
Icelandic: Ein pappaas kja sem inniheldu r eina HDPE flösku (375 g) og einn skammta poka (125 g), sem mynda 444 ml af fullbúinni býbúsörd reifu eftir blöndun.
Lithuanian: 27 80689 Munich Vokietija
Icelandic: 80689 Munich Þýskaland
Lithuanian: ATCvet kodas: QP53AG03.
Icelandic: QP53AG03
Lithuanian: Tai neturėjo įtakos ilgalaikiam kolonijų vystymuisi.
Icelandic: Þetta hafði ekki áhrif á langtímaþróun búa.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas yra labai rūgštingas ir gali turėti dirginantį ir ėsdinantį poveikį odai, akims ir gleivinėms.
Icelandic: Þetta dýralyf er mjög súrt og getur haft ertandi og ætandi áhrif á húð, augu og slímhúð.
Lithuanian: Balti kristališki milteliai.
Icelandic: Hvítt kristallað duft.
Lithuanian: Oksalo rūgšties veikimo būdo tyrimų neatlikta.
Icelandic: Rannsóknir á verkunarhætti oxalsýru liggja ekki fyrir.
Lithuanian: Drabužius, ant kurių pateko vaisto, reikia nedelsiant nusirengti.
Icelandic: Farið strax úr menguðum fötum.
Lithuanian: Atsitiktinai nurijus vaisto, reikia skalauti burną ir gerti vandens arba pieno, bet nereikia stengtis sukelti vėmimo.
Icelandic: Ef lyfið er tekið inn af slysni skal skola munninn með vatni og drekka vatn eða mjólk, en ekki framkalla uppköst.
Lithuanian: Kitos atsargumo priemonės:
Icelandic: Aðrar varúðarreglur:
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį veterinarinį vaistą galima rasti Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/)
Lithuanian: Vaistui patekus į akis, akis reikia nedelsiant gausiai plauti vandeniu (pirmiausia reikia išsiimti kontaktinius lęšius).
Icelandic: Ef lyfið berst í augu skal strax skola augað vel með vatni (eftir að snertilinsur hafa verið fjarlægðar).
Lithuanian: REGISTRACIJOS NUMERIS (-IAI) EU/2/18/225/001-002
Icelandic: EU/2/18/225/001-002
Lithuanian: Todėl, kad nebūtų viršytas didžiausias bendras vaisto kiekis vienai kolonijai, esant būtinybei, reikia sumažinti kiekviename tarpe sulašinamą vaisto dozę (skaičiavimas: didžiausia dozė vienai kolonijai / užimtų tarpų skaičius= x,x ml vienam tarpui).
Icelandic: Ef þörf krefur skal því minnka skammtinn í hverja rönd til að fara ekki yfir hámark heildarmagnsins sem gefið er í hvert bú (útreikningur: hámarksskammtur í hvert bú/fjöldi randa af býflugum=x,x ml í hverja rönd).
Lithuanian: Laikyti atskirai nuo maisto produktų.
Icelandic: Geymið ekki nálægt matvælum.
Lithuanian: Yra duomenų, patvirtinančių, kad oksalo rūgšties dihidrato dispersija gali prasiskverbti per keratiną, kadangi, užlašinus vaisto ant bičių, oksalo rūgšties dihidrato koncentracija visuose jų audiniuose trumpą laiką išlieka šiek tiek padidėjusi.
Icelandic: Vísbendingar eru um að oxalsýrutvíhýdratdreifa geti komist í gegnum keratín, vegna þess að í stuttan tíma eftir notkun hjá býflugum eykst þéttni oxalsýrutvíhýdrats svolítið í öllum vefjum þeirra.
Lithuanian: Medunešės bitės (Apis mellifera)
Icelandic: Hunangsbý (Apis mellifera)
Lithuanian: Oksalo rūgštis yra organinė rūgštis, kuria gydomos erkėmis Varroa destructor užsikrėtusios bitės.
Icelandic: Oxalsýra er lífræn sýra sem notuð er til meðferðar gegn Varroa destructor.
Lithuanian: Reikia nedelsiant kreiptis į gydytoją ir parodykite jam vaisto informacinį lapelį arba etiketę.
Icelandic: Leitið strax til læknis og sýnið fylgiseðilinn eða umbúðirnar.
Lithuanian: {mėnuo} mėn.>
Icelandic: 1 ár
Lithuanian: glicerolis (85 %), išgrynintas vanduo.
Icelandic: Glýceról (85%)
Lithuanian: Tvarkant ir naudojant šį vaistą, negalima valgyti, gerti ar rūkyti.
Icelandic: Ekki borða, drekka eða reykja samhliða meðhöndlun eða notkun dýralyfsins.
Lithuanian: Butelį reikia sandariai uždaryti ir plakti, kol sacharozė visiškai ištirps.
Icelandic: Lokið glasinu vel og hristið þar til allur súkrósinn er uppleystur.
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų ant odos ir į akis, taip pat neliesti akių rankomis.
Icelandic: Forðist beina snertingu við húð og augu, einnig að bera hönd að auga.
Lithuanian: Kiekvienam aviliui gydymą šiuo vaistu galima taikyti tik vieną kartą.
Icelandic: Hvert býbú skal aðeins meðhöndla einu sinni.
Lithuanian: Negalima naudoti didesnės nei rekomenduojama dozės ir naudoti šio veterinarinio vaisto daugiau nei kartą.
Icelandic: Ekki nota stærri skammt en ráðlagt er og ekki nota dýralyfið oftar en einu sinni.
Lithuanian: Rankas ir odą, ant kurios pateko vaisto, reikia nedelsiant kruopščiai nusiplauti dideliu kiekiu vandens su muilu.
Icelandic: Þvoið hendur og útsetta húð strax með sápu og miklu vatni.
Lithuanian: Visas to paties bityno kolonijas reikėtų gydyti vienu metu, siekiant išvengti pakartotinio užsikrėtimo.
Icelandic: Öll bú í sama býgarði skal meðhöndla samtímis til að hindra endurtekið smit.
Lithuanian: Oksalo rūgšties dihidratas išoriškai pasklinda tarp bičių joms liečiantis ir (arba) vykstant socialiniams maisto mainams (trofalaksijai).
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat dreifist á yfirborði býflugna með líkamlegri snertingu og/eða við fæðuskipti (trophallaxis).
Lithuanian: Pirmiau pateikta Dany's BienenWohl dozavimo schema taikoma tik aviliams su vertikaliais rėmeliais, prie kurių galima prieiti iš viršaus, nes gydymo poveikio bitėms kitų rūšių aviliuose tyrimų neatlikta.
Icelandic: Notkun Dany's BienenWohl samkvæmt framangreindri meðferðaráætlun á aðeins við um býbú með lóðréttum römmum sem hægt er að komast að ofan frá, þar sem meðhöndlun býflugna í öðrum tegundum býbúa hefur ekki verið rannsökuð.
Lithuanian: Galutinė avilio dispersija turėtų būti bespalvė, skaidri arba šiek tiek drumsta.
Icelandic: Fullbúna býbúsördreifan ætti að vera litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Lithuanian: EU/2/18/225/001 (375 g tirpalo) EU/2/18/225/002 (750 g tirpalo)
Icelandic: EU/2/18/225/002 (750 g lausn)
Lithuanian: Dany's BienenWohl negalima naudoti, kai aviliuose yra medaus korių.
Icelandic: Ekki skal nota Dany's BienenWohl þegar safnkassar fyrir hunang eru til staðar.
Lithuanian: Butelį su oksalo rūgšties dihidrato tirpalu įstatyti į šiltą (30-35 °C) vandenį.
Icelandic: Setjið glasið sem inniheldur oxalsýrutvíhýdratlausnina ofan í volgt (30-35°C) vatn.
Lithuanian: Panaudotus dozatorius ir tuščias talpykles reikia nedelsiant pašalinti laikantis atitinkamų taisyklių.
Icelandic: Notuðum mæliáhöldum og tómum ílátum skal strax fargað á viðeigandi hátt.
Lithuanian: - nedažna (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 1 000 gydytų kolonijų), - reta (daugiau nei 1, bet mažiau nei 10 iš 10 000 gydytų kolonijų),
Icelandic: - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 búum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 búum sem fá meðferð)
Lithuanian: Paketėlis
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 39,4 mg (atitinka 28,1 mg oksalo rūgšties).
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru)
Lithuanian: DOZAVIMAS, NAUDOJIMO BŪDAS (-AI) IR METODAS KIEKVIENAI RŪŠIAI
Icelandic: SKAMMTAR FYRIR HVERJA DÝRATEGUND, ÍKOMULEIÐ(IR)
Lithuanian: Vienai kolonijai galima užlašinti iš viso ne daugiau kaip 54 ml vaisto.
Icelandic: Heildarmagn af lyfinu sem gefið er í hvert bú skal ekki vera meira en 54 ml.
Lithuanian: Toks perdozavimas ilgainiui neturėjo didelės įtakos kolonijų vystymuisi, kaip buvo matyti iš kolonijų vystymosi pavasarį.
Icelandic: Ofskömmtunin hafði ekki veruleg áhrif á þróun býbúa til lengri tíma, eins og kom fram í þróun býbúanna að vori.
Lithuanian: Būtinos asmeninės apsaugos priemonės: apsauginiai drabužiai, rūgščiai atsparios pirštinės ir apsauginiai akiniai.
Icelandic: Nota skal hlífðarbúnað sem samanstendur af hlífðarfatnaði, sýruþolnum hönskum og öryggisgleraugum.
Lithuanian: Šis veterinarinis vaistas turėtų būti naudojamas vykdant kompleksinę varozės kontrolės programą, nuolat stebint ant avilio dugno nukrentančių erkių skaičių.
Icelandic: Dýralyfið skal nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki ásamt reglulegu eftirliti með mítlafjölda í fallgildrum.
Lithuanian: Varoze (Varroa destructor erkėmis) užsikrėtusių bičių kolonijoms, kuriose nėra perų, gydyti.
Icelandic: Til meðferðar á varróaveiki (Varroa destructor) hjá hunangsbýi (Apis mellifera), í búum án ungviðis.
Lithuanian: Pagrindinis akaricidinį poveikį lemiantis veiksnys yra žemas dispersijos pH, palyginti su naudojamos dispersijos kiekiu.
Icelandic: Aðalþáttur mítladrepandi áhrifanna er lágt pH dreifunnar, frekar en rúmmál dreifunnar sem notað er.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai} Sumaišius būtina sunaudoti iki...
Icelandic: Eftir blöndun skal nota lyfið fyrir …
Lithuanian: Jeigu galutinė dispersija buvo paruošta anksčiau, prieš naudojant, ją reikėtų gerai suplakti.
Icelandic: Ef fullbúin dreifan hefur verið geymd skal hrista hana vel fyrir notkun.
Lithuanian: Esant galimybei, šį vaistą reikėtų naudoti pakaitomis su kitu vaistu nuo varozės, kurio veikimo būdas yra kitoks, siekiant sumažinti varozės erkių atsparumo vaistams išsivystymo galimybę.
Icelandic: Ef mögulegt er skal nota til skiptis þetta dýralyf og annan samþykktan varróaeyði með annan verkunarhátt til að minnka líkur á ónæmismyndun hjá varróamítlum.
Lithuanian: Ant tarpuose esančių bičių šį vaistą reikėtų lašinti naudojant tinkamą dozatorių su atitinkamai pažymėtomis padalomis (pvz., automatinę pipetę, vienkartinį švirkštą).
Icelandic: Lyfið skal gefa með hentugu mælitæki með viðeigandi kvörðum (t.d. sjálfvirkri pípettu, einnota sprautu) á býflugur sem sitja í röndum.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
Lithuanian: GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ VAISTO SERIJOS IŠLEIDIMĄ Gamintojo, atsakingo už vaisto serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Icelandic: HEITI OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA OG ÞESS FRAMLEIÐANDA SEM BER ÁBYRGÐ Á LOKASAMÞYKKT, EF ANNAR
Lithuanian: Ant bičių užlašinus 53 % per didelę dispersijos dozę, pastebėtas laikinas trumpalaikis bičių mirtingumo padidėjimas.
Icelandic: 53% ofskömmtun dreifunnar í hverri meðferð olli tímabundinni, skammvinnri aukningu í dánartíðni.
Lithuanian: Sumaišius avilių dispersiją: laikyti šaldytuve (2-8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Lithuanian: Milteliai:
Icelandic: Skammtapoki:
Lithuanian: Dany's BienenWohl galima naudoti tik kartą kolonijose, kuriose nėra perų.
Icelandic: Dany's BienenWohl má aðeins nota einu sinni í búum án ungviðis.
Lithuanian: Tinkamumo laikas, sumaišius pagal nurodymus, - 1 metai.
Icelandic: 2 ár Geymsluþol eftir blöndun samkvæmt leiðbeiningum:
Lithuanian: Keturių sluoksnių (mažo tankio polietileno (MTPE), aliuminio, MTPE ir kreidinio popieriaus) užsandarinti paketėliai po 125 g aromatizuotos sacharozės.
Icelandic: Innsiglaðir skammtapokar úr fjögurra laga þynnu (LDPE/ál/LDPE/leirhúðaður pappír) sem innihalda 125 g af bragðbættum súkrósa.
Lithuanian: Savybės aplinkoje Dany's BienenWohl negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Icelandic: Dany's BienenWohl má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Lithuanian: Galutinę avilio dispersiją reikia lašinti ant tarpuose esančių bičių.
Icelandic: Fullbúinni býbúsördreifu skal dreypa á býflugurnar í röndunum.
Lithuanian: sacharozė, anyžių aliejus, eukaliptų aliejus.
Icelandic: Ilmviðar (eucalyptus) olía
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) butelis su vaikų neatidaromu užsukamu gaubteliu iš DTPE ir polipropileno, kuriame yra 375 arba 750 g tirpalo.
Icelandic: HDPE glas með HDPE/pólýprópýlen (PP) skrúfloki með barnaöryggi sem inniheldur 375 g eða 750 g af lausn.
Lithuanian: Naudoti avilyje.
Icelandic: Til notkunar í býbú.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Butelį ir paketėlį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Šio veterinarinio vaisto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant etikečių ir kartoninės dėžutės.
Icelandic: Ekki skal nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á miðunum og öskjunni.
Lithuanian: Prieš naudojant pagal nurodymus sumaišyti su Dany's BienenWohl milteliais.
Icelandic: Blandið með Dany's BienenWohl lausn fyrir notkun.
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA <{XXXX m.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS <{MM/ÁÁÁÁ}> <{DD/MM/ÁÁÁÁ}> <{DD mánuður ÁÁÁÁ.}>
Lithuanian: Reikia saugotis, kad vaisto nepatektų į burną, pvz., liečiant burną rankomis.
Icelandic: Forðist inntöku, þ.m.t. að bera hönd að munni.
Lithuanian: 17,5 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 12.5 g oksalo rūgšties) (375 g tirpalo) 35 g oksalo rūgšties dihidrato (atitinka 25 g oksalo rūgšties) (750 g tirpalo)
Icelandic: 17,5 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 12,5 g af oxalsýru) (375 g lausn) 35 g oxalsýrutvíhýdrat (jafngildir 25 g af oxalsýru) (750 g lausn)
Lithuanian: Dany's BienenWohl veiklioji medžiaga yra leidžiama naudoti medžiaga, kaip nurodyta Komisijos reglamento (ES) Nr.
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA Virka efnið í Dany's BienenWohl er leyft innihaldsefni samkvæmt lýsingu í töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010:
Lithuanian: Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika
Icelandic: Milliverkanir við önnur lyf og aðrar milliverkanir:
Lithuanian: Veterinarinis vaistas negali patekti į vandens telkinius, nes gali būti pavojingas žuvims ir kitiems vandens organizmams.
Icelandic: Dýralyfið má ekki berast í vötn, ár eða læki þar sem það kann að vera skaðlegt fiski eða öðrum vatnalífverum.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Butelį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið glasið í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Dozatoriaus pavyzdys.
Icelandic: Dæmi um mælitæki
Lithuanian: Į butelį su tirpalu reikia suberti visą paketėlio (-ių) turinį.
Icelandic: Öllu innihaldi pokans/pokanna skal hella ofan í glasið með lausninni.
Lithuanian: Kelias dienas po gydymo reikėtų netrikdyti avilių ramybės.
Icelandic: Forðist að trufla býbúin dagana eftir meðferðina.
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 39,4 mg (atitinka 28,1 mg oksalo rūgšties); pagalbinių medžiagų: išsamų pagalbinių medžiagų sąrašą žr.
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 39,4 mg (jafngildir 28,1 mg af oxalsýru) Litlaus, tær til svolítið gruggug dreifa.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) MEDŽIAGA (-OS) Viename butelyje yra:
Icelandic: Eitt glas inniheldur:
Lithuanian: Dany's BienenWohl būdingas korozinis poveikis korozijai neatsparioms bitininkystės įrangos dalims.
Icelandic: Dany's BienenWohl er tærandi og getur haft áhrif á þá hluta búnaðs til býflugnaræktar sem viðkvæmir eru fyrir tæringu.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: ektoparaziticidai, insekticidai ir repelentai; išorinio naudojimo ektoparaziticidai, įskaitant insekticidus.
Icelandic: Lyf gegn útvortis sníkjudýrum, skordýraeitur og skordýrafælur; lyf gegn útvortis sníkjudýrum til útvortis notkunar, þ.m.t. skordýraeitur ATCvet flokkur:
Lithuanian: Butelį ir paketėlį laikyti kartoninėje dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Icelandic: Geymið glasið og skammtapokann í ytri öskjunni til varnar gegn ljósi.
Lithuanian: Tinka iki {mėnuo/metai}
Icelandic: Duft fyrir býbúsördreifu (skammtapoki):
Lithuanian: Oksalo rūgštis
Icelandic: DÝRALYFJALEIFA
Lithuanian: Milteliai ir tirpalas avilio dispersijai.
Icelandic: Duft og lausn fyrir býbúsördreifu.
Lithuanian: Negalima naudoti medunešio laikotarpiu.
Icelandic: Má ekki nota þegar hunang flæðir.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOSIOS) IR KITOS MEDŽIAGOS Viename 375 g tirpalo butelyje yra: veikliosios medžiagos:
Icelandic: VIRK(T) INNIHALDSEFNI OG ÖNNUR INNIHALDSEFNI Eitt glas með 375 g af lausn inniheldur:
Lithuanian: Prieš naudojant, paketėlio (-ių) su aromatizuotais sacharozės milteliais turinį reikia suberti į butelį su tirpalu avilio dispersijai, laikantis toliau išdėstytų nurodymų.
Icelandic: Fyrir notkun skal bæta innihaldi skammtapokans/pokanna með bragðbætta súkrósaduftinu út í glasið sem inniheldur lausnina fyrir býbúsördreifuna á eftirfarandi hátt:
Lithuanian: Varroa destructor ši medžiaga veikia kaip kontaktinis nuodas.
Icelandic: Það verkar sem snertieitur gegn Varroa destructor Hátt sykurhlutfall lyfsins eykur seigju dreifunnar og þannig viðloðun við býflugur.
Lithuanian: Skaidrus bespalvis tirpalas
Icelandic: Blöndun fullbúinnar býbúsördreifu:
Lithuanian: Bitės netoleruoja pakartotinio gydymo šiuo vaistu. Bites darbininkes gydant daugiau nei kartą per vieną bičių kartos gyvavimo ciklą, galima pakenkti bitėms ir bičių kolonija gali susilpnėti.
Icelandic: Ef hver kynslóð af þernum er meðhöndluð oftar en einu sinni getur það skaðað býflugurnar og dregið úr styrkleika búsins.
Lithuanian: SPECIALIEJI LAIKYMO NURODYMAI Saugoti nuo vaikų.
Icelandic: SÉRSTAKAR VARÚÐARREGLUR VIÐ GEYMSLU Geymið þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Lithuanian: oksalo rūgšties dihidrato 17,5 g (atitinka 12,5 g oksalo rūgšties).
Icelandic: Oxalsýrutvíhýdrat 17,5 g (jafngildir 12,5 g af oxalsýru)
Lithuanian: Dozė Kiekviename bičių užimtame tarpe ant bičių reikėtų užlašinti ne daugiau kaip 5-6 ml galutinės avilio dispersijos.
Icelandic: Gefa skal að hámarki 5-6 ml skammt af fullbúinni býbúsördreifu einu sinni í hverja rönd af býflugum.
Lithuanian: DUOMENYS, KURIE TURI BŪTI ANT ANTRINĖS PAKUOTĖS Kartoninė dėžutė (milteliai ir tirpalas avilio dispersijai)
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM Pappaaskja (fyrir duft og lausn fyrir býbúsördreifu fyrir hunangsbý)
Lithuanian: Atliekant klinikinius tyrimus, labai dažnai buvo nustatomas padidėjęs bičių mirtingumas.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum var mjög algengt að aukin dánartíðni kæmi fram.
Lithuanian: - Jeigu esate stipriai nutukę.
Icelandic: - Ef þú ert langt yfir kjörþyngd.
Lithuanian: Gamintojas Hospira UK Limited Horizon
Icelandic: Framleiðandi Hospira UK Limited Horizon
Lithuanian: Jei taip atsitiko, pasakykite gydytojui.
Icelandic: Ef það gerist skal láta lækninn vita.
Lithuanian: - pailgėjęs protrombino laikas.
Icelandic: - Lengdur prótrombíntími.
Lithuanian: Dažnis (95 % PI)
Icelandic: Hlutfall (95% CI)
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antibakteriniai sisteminio vartojimo preparatai, kiti antibakteriniai preparatai, ATC kodas - J01XX09
Icelandic: Bakteríulyf til altækrar notkunar (systemic use), önnur bakteríulyf, ATC-flokkur: J01XX09.
Lithuanian: Dažnis nežinomas*:
Icelandic: Tíðni ekki þekkt*:
Lithuanian: Dauguma atvejų transaminazės padidėjo iki 1-3 toksiškumo laipsnio, o nutraukus gydymą sutrikimas praeidavo.
Icelandic: Í flestum tilvikum var hækkun transaminasa af eiturverkanastigi 1-3.og gekk til baka eftir að meðferð var hætt.
Lithuanian: 2 (padidėjęs alaninaminotransferazės (ALT), aspartataminotransferazės (AST) arba šarminės fosfatazės (ŠF) kiekis)
Icelandic: 2 (aukinn alanin amínótransferasi (ALT), aspartat amínótransferasi (AST) eða alkalískur fosfatasi(ALP))
Lithuanian: Šis radinys nesusietas su poveikiu raumenų susitraukimui.
Icelandic: Þetta tengdist ekki áhrifum á vöðvasamdrátt.
Lithuanian: Daptomycin Hospira gali trikdyti laboratorinius tyrimus, kuriais nustatoma, ar gerai kreši kraujas.
Icelandic: Hospira getur haft truflandi áhrif á rannsóknastofupróf sem mæla hversu vel blóðið storknar.
Lithuanian: Į tai reikia atsižvelgti pradedant gydymą daptomicinu ir, jeigu daptomicinas skiriamas, tokius pacientus reikia stebėti dažniau kaip vieną kartą per savaitę.
Icelandic: Þetta skal haft í huga þegar meðferð með daptomycini er hafin og ef daptomycin er gefið skal fylgjast oftar en einu sinni í viku með þeim sjúklingum sem hér um ræðir.
Lithuanian: Paprastai jautrios rūšys
Icelandic: Tegundir sem yfirleitt eru næmar
Lithuanian: 4.2 ir 5.2 skyrius).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 5.2).
Lithuanian: Kadangi pranešimai apie šias reakcijas pateikti savanoriškai ir visos populiacijos dydis nežinomas, patikimai įvertinti jų dažnio neįmanoma, todėl jis apibūdinamas kaip nežinomas.
Icelandic: Vegna þess að þessar aukaverkanir eru tilkynntar af fúsum og frjálsum vilja, frá óþekktum fjölda er ekki mögulegt að meta af öryggi tíðni þeirra og því flokkast þær undir tíðni ekki þekkt.
Lithuanian: 5.1 skyrių.
Icelandic: Sjá kafla 5.1
Lithuanian: ≥30 ml/min
Icelandic: ≥ 30 ml/mín.
Lithuanian: Dažniausiai gydomos infekcijos buvo žaizdų infekcijos (38 % pacientų), o 21 % pacientų buvo gydomi stambūs pūliniai.
Icelandic: Algengasta tegundin af sýkingu sem var meðhöndluð var sárasýking (38% sjúklinga), en 21% voru með meiri háttar ígerðir.
Lithuanian: Nepakanka įrodymų, kad būtų galima daryti išvadas dėl galimo daptomicino klinikinio veiksmingumo prieš infekcijas, sukeltas enterokokų, įskaitant Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium.
Icelandic: Ekki liggja fyrir nægilegar upplýsingar til þess að unnt sé að draga ályktanir um hugsanlega klíníska verkun daptomycins gegn sýkingum af völdum enterókokka, þar með talið Enterococcus faecalis og Enterococcus faecium.
Lithuanian: Šiame preparate nėra konservantų ar bakteriostatinės medžiagos.
Icelandic: Engin rotvarnarefni eða bakteríuhemjandi efni eru í þessu lyfi.
Lithuanian: Registruotojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
Lithuanian: Įprastinė dozė suaugusiesiems yra 4 mg vienam kūno masės kilogramui (kg) vieną kartą per parą, sergant odos infekcija, arba 6 mg vienam kūno masės kg vieną kartą per parą, sergant širdies infekcija arba kraujo infekcija, susijusia su odos arba širdies infekcija.
Icelandic: Venjulegur skammtur fyrir fullorðna er 4 mg fyrir hvert kílógramm (kg) líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring við húðsýkingum eða 6 mg fyrir hvert kg líkamsþyngdar einu sinni á sólarhring við sýkingu í hjarta eða sýkingu í blóði í tengslum við húðsýkingu eða sýkingu í hjarta.
Lithuanian: Paprastai simptomai išnyksta per kelias dienas po Daptomycin Hospira vartojimo sustabdymo.
Icelandic: Einkennin hverfa venjulega innan nokkurra daga eftir að hætt er að nota Daptomycin Hospira.
Lithuanian: Maždaug 5 % skirtos radioaktyviai žymėtos medžiagos išsiskyrė su išmatomis.
Icelandic: 5% af geislamerkinu sem gefið var skildist út í hægðum.
Lithuanian: Dėl persistuojančios arba pasikartojančios Staphylococcus aureus infekcijos gydymas nebuvo sėkmingas 19/120 (15,8 %) daptomiciną vartojusių pacientų, 9/53 (16,7 %) vankomiciną vartojusių pacientų ir 2/62 (3,2 %) antistafilokokinį pusiau sintetinį peniciliną vartojusių pacientų.
Icelandic: Meðferðarbrestur vegna viðvarandi eða endurkominnar Staphylococcus aureus sýkingar kom fram hjá 19/120 (15,8%) þeirra sem fengu meðferð með daptomycini, 9/53 (16,7%) þeirra sem fengu meðferð með vancomycini og 2/62 (3,2%) þeirra sjúklinga sem fengu meðferð með hálf-samtengdu penicillini gegn stafýlókokkum.
Lithuanian: Daptomycin Hospira skirtas toliau nurodytoms infekcijoms gydyti (žr. 4.4 ir 5.1 skyrius).
Icelandic: Hospira er ætlað til meðferðar við eftirfarandi sýkingum (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Lithuanian: Daptomycin Hospira negalima skirti jaunesniems kaip vienų metų amžiaus vaikams, nes tyrimai su gyvūnais parodė, kad šioje amžiaus grupėje gali pasireikšti sunkių šalutinių poveikių.
Icelandic: Hospira á ekki að gefa börnum yngri en eins árs því rannsóknir hjá dýrum hafa gefið til kynna að þessi aldurshópur geti fengið alvarlegar aukaverkanir.