FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Aucune étude chez les bovins, les porcs et les chevaux n'a été nécessaire, puisque Emdocam est administré par injection et qu'il est de composition similaire à celle du médicament de référence, à savoir Metacam.
Finnish: Naudoilla, sioilla ja hevosilla tehtäviä tutkimuksia ei edellytetty, koska Emdocamia annetaan injektiona ja koska sen koostumus on samanlainen kuin Metacam-alkuperäisvalmisteen.
French: Pour toute information relative à la prescription de ce produit, voir l'étiquetage/emballage du produit.
Finnish: Tietoa tämän lääkevalmisteen reseptistatuksesta on myyntipäällysmerkinnöissä/ulkopakkauksessa.
French: En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.
Finnish: Jos henkilö pistää Emdocamia vahingossa itseensä, on hakeuduttava välittömästi lääkärin hoitoon, ja lääkärille on näytettävä pakkausseloste tai myyntipakkaus.
French: Il explique comment le comité des médicaments à usage vétérinaire (CVMP) a évalué la documentation fournie afin d'aboutir à ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation du médicament.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten eläinlääkekomitea (CVMP) on arvioinut lääkevalmistetta toimitettujen asiakirjojen perusteella ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Emdocamin käytön ehdoista
French: Le lait peut être consommé cinq jours après l'administration chez les bovins.
Finnish: Lehmiltä maitoa voidaan lypsää viiden vuorokauden kuluttua.
French: Les personnes qui sont hypersensibles (allergiques) aux AINS doivent éviter le contact avec Emdocam.
Finnish: Steroideihin kuulumattomille tulehduskipulääkkeille yliherkkien (allergisten) henkilöiden on vältettävä kosketusta Emdocamin kanssa.
French: Emdocam est un médicament pour les bovins, les porcs et les chevaux, contenant la substance active méloxicam.
Finnish: Emdocam on naudoille, sioille ja hevosille tarkoitettu lääke, jonka vaikuttava aine on meloksikaami.
French: Il peut être utilisé avec un traitement de réhydratation orale en cas de diarrhée chez les veaux âgés de plus d'une semaine et chez les jeunes vaches non allaitantes.
Finnish: Suun kautta otettavan rehydraatiohoidon kanssa sitä voidaan käyttää ripulin hoitoon yli viikon ikäisillä vasikoilla ja nuorilla lehmillä, jotka eivät vielä tuota maitoa.
French: Quel est le bénéfice démontré par Emdocam au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Emdocamista on havaittu tutkimuksissa?
French: Chez les bovins et les porcs, l'administration sous-cutanée, intramusculaire, ainsi qu'intraveineuse est bien tolérée; seul un léger gonflement passager au niveau du site d'injection a été observé après l'administration sous-cutanée, chez moins de 10 % des bovins traités dans les études cliniques.
Finnish: Ainoastaan lievää ohimenevää turvotusta pistospaikassa ihonalaisen pistoksen jälkeen havaittiin alle 10 prosentissa kliinisissä tutkimuksissa hoidetuista naudoista.
French: Par conséquent, le bénéfice d'Emdocam est considéré comme étant le même que celui du médicament de référence.
Finnish: Näin ollen Emdocamin hyötyjen katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
French: Quel est le temps d'attente avant l'abattage des animaux et l'utilisation de la viande pour la consommation humaine?
Finnish: Milloin eläin voidaan teurastaa ja liha käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
French: Le méloxicam agit en bloquant une enzyme nommée cyclooxygénase, qui intervient dans la production de prostaglandines.
Finnish: Meloksikaami vaikuttaa estämällä prostaglandiinien tuotantoon osallistuvan syklooksigenaasientsyymin toimintaa.
French: Autres informations relatives à Emdocam:
Finnish: Muita tietoja Emdocamista
French: Emdocam contient du méloxicam, qui appartient à une classe de médicaments appelés antiinflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Finnish: Emdocamin vaikuttava aine, meloksikaami, kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden lääkeaineryhmään.
French: Le CVMP a considéré que, conformément aux exigences de l'Union européenne, Emdocam est bioéquivalent à Metacam.
Finnish: Eläinlääkekomitea katsoi, että Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin Metacam Euroopan unionin vaatimusten mukaisesti.
French: Chez les bovins, il est utilisé en association avec des antibiotiques appropriés, pour réduire les signes cliniques de l'infection respiratoire aiguë (infection des poumons et des voies aériennes) et pour traiter la mastite aiguë (inflammation des mamelles).
Finnish: Naudoilla sitä käytetään asianmukaisten antibioottien kanssa akuutin hengitystie-infektion (keuhkojen ja ilmatiehyiden infektio) kliinisten oireiden lievittämiseen sekä akuutin utaretulehduksen hoitoon.
French: Emdocam a été jugé bioéquivalent au médicament de référence.
Finnish: Emdocamin katsottiin olevan biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
French: Il est utilisé chez les porcs pour réduire les symptômes de boitement et d'inflammation dans les troubles locomoteurs non infectieux (maladies qui affectent la capacité de se déplacer) et pour le traitement des maladies qui surviennent après la mise- bas (naissances), comme la septicémie puerpérale et la toxémie (syndrome de mastite-métrite-agalactie), associé à un traitement antibiotique approprié.
Finnish: Sioilla Emdocamia käytetään ontumisen ja tulehduksen oireiden lievittämiseen ei-infektiivisissä liikuntaelinten sairauksissa (liikuntakykyyn vaikuttavia sairauksia) sekä yhdessä asianmukaisen antibioottilääkityksen kanssa porsimisen (synnytyksen) jälkeisten sairauksien hoitoon.
French: Dans quel cas Emdocam est-il utilisé?
Finnish: Mihin Emdocamia käytetään?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation d'Emdocam?
Finnish: Mitä riskejä Emdocamiin liittyy?
French: Emdocam est «bioéquivalent» au médicament de référence, ce qui signifie qu'il est équivalent à Metacam en ce qui concerne de la manière dont il est absorbé et utilisé par l'organisme.
Finnish: Emdocam on biologisesti samanarvoinen kuin alkuperäisvalmiste, mikä tarkoittaa sitä, että se imeytyy ja toimii eläimen elimistössä samalla tavoin kuin Metacam.
French: Combien de temps faut-il attendre avant que le lait de l'animal puisse être utilisé pour la consommation humaine?
Finnish: Milloin eläimestä lypsettyä maitoa voidaan käyttää ihmisravinnoksi (varoaika)?
French: Il est administré en une injection unique de 0,4 mg par kg de poids vif, dans un muscle.
Finnish: Lääke annetaan kertainjektiona (0,4 mg painokiloa kohti) lihakseen.
French: Emdocam est administré chez les bovins en une injection unique de 0,5 mg par kg de poids vif, sous la peau ou dans une veine.
Finnish: Naudoille Emdocam annetaan kertainjektiona (0,5 mg painokiloa kohti) ihon alle tai suoneen.
French: Emdocam est administré en une injection unique de 0,6 mg par kg de poids vif dans une veine du cheval.
Finnish: Emdocam annetaan hevoselle suonensisäisenä kertainjektiona (0,6 mg painokiloa kohti).
French: Emdocam est utilisé chez les chevaux pour soulager les coliques (douleurs abdominales), ainsi que l'inflammation et les douleurs dans les troubles musculo-squelettiques.
Finnish: Hevosilla Emdocamia käytetään koliikin (mahakivun) sekä lihasten ja luuston tulehdusten ja kivun hoitoon.
French: Il est disponible sous forme de solution injectable de couleur jaune clair (20 mg/ml).
Finnish: Sen lääkemuoto on injektioneste, liuos (20 mg/ml), ja se on väriltään kirkkaankeltaista.
French: Comment Emdocam agit-il?
Finnish: Miten Emdocam vaikuttaa?
French: Quelles études ont été menées sur Emdocam?
Finnish: Miten Emdocamia on tutkittu?
French: Sachet (PET/alu/PEBDL)
Finnish: Läpipainopakkaus (PVC/alu) Annospussi (PET/alu/LLDPE)
French: 1 sachet + 2 pipettes + 1 capuchon + 1 godet mélangeur
Finnish: 1 annospussi + 2 annostelulaitetta + 1 korkki + 1 sekoitusastia
French: 2 gélules
Finnish: 1 kapseli
French: 1 gélule (125 mg) + 2 gélules (80 mg)
Finnish: Kapseli, kova Suun kautta Läpipainopakkaus (alu) 1 kapseli (125 mg) + 2 kapselia (80 mg)
French: Dosage Forme pharmaceutique
Finnish: EU-myyntilupanumero (Kauppa)nimi Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
French: Les informations suivantes sont destinées aux professionnels de santé uniquement :
Finnish: Seuraavat tiedot on tarkoitettu vain terveydenhuollon ammattilaisille:
French: Date de première autorisation : 11 novembre 2003 Date de dernier renouvellement : 22 septembre 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämispäivämäärä: 11. marraskuuta 2003 Viimeisin uudistamispäivämäärä: 22. syyskuuta 2008
French: Cela est normal et le médicament peut être utilisé.
Finnish: Tämä on normaalia ja lääkettä voi käyttää.
French: Il est très important de donner ce médicament exactement comme indiqué ci-dessous.
Finnish: On hyvin tärkeää, että tämä lääke annetaan juuri niin kuin alla on neuvottu.
French: Les données actuellement disponibles sont décrites dans les rubriques 5.1 et 5.2, cependant aucune recommandation sur la posologie ne peut être apportée.
Finnish: Tällä hetkellä saatavilla olevat tiedot on kerrottu kohdissa 5.1 ja 5.2, mutta annostusta koskevia suosituksia ei voida antaa.
French: Utilisez ce médicament dans les 2 jours après l'avoir reçu du professionnel de santé.
Finnish: Käytä tämä lääkevalmiste kahden päivän sisällä siitä, kun olet saanut lääkkeen terveydenhuollon ammattilaiselta.
French: S'assurer qu'il n'y a pas d'air dans la pipette (si de l'air est présent, le faire sortir).
Finnish: Varmista, ettei annostelulaitteessa ole ilmaa (jos ilmaa on, poista se).
French: La médiane du tmax a été de 3,0 heures.
Finnish: tmax mediaani oli 3,0 tuntia.
French: Les détails sur la conservation, si vous en avez besoin, sont les suivants :
Finnish: Säilytysolosuhteet ovat seuraavat, mikäli tarvitset niitä:
French: La majorité des adultes était des femmes (> 90 %), subissant majoritairement une chirurgie gynécologique.
Finnish: Enemmistö aikuisista oli naisia (> 90 %), joille oli tehty lähinnä gynekologisia leikkauksia.
French: Ne pas sortir toutes les gélules en une fois.
Finnish: Älä poista kaikkia kapseleita pakkauksesta yhdellä kertaa.
French: Résumé du profil de sécurité Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes.
Finnish: Turvallisuusprofiilin yhteenveto Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa.
French: QUAND et COMMENT prendre EMEND
Finnish: MILLOIN ja MITEN EMENDiä otetaan
French: Autres médicaments et EMEND
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EMEND
French: Les effets potentiels des altérations de la régulation de la neurokinine sur la reproduction ne sont pas connus.
Finnish: Neurokiniinisäätelyn muutosten mahdollisia vaikutuksia lisääntymiseen ei tunneta.
French: Sachet non ouvert : 2 ans
Finnish: Avaamaton annospussi 2 vuotta.
French: - Placez l'embout de la pipette dans la bouche de l'enfant le long de l'intérieur de la joue, sur le côté droit ou sur le côté gauche.
Finnish: - Laita annostelulaitteen kärki lapsen suuhun posken sisäpintaa myöten joko suun oikealle tai vasemmalle puolelle.
French: Toutefois, les données issues de cette petite étude ne permettent pas de conclure quant à la posologie optimale.
Finnish: Tästä suppeasta tutkimuksesta saadut tulokset eivät kuitenkaan tue johtopäätöstä optimaalisesta annostusohjelmasta.
French: Adolescents (âgés de 12 à 17 ans)
Finnish: Nuoret (12 17-vuotiaat)
French: Des différences statistiquement significatives dans l'efficacité ont également été observées individuellement dans chacune des 2 études.
Finnish: Tilastollisesti merkitsevät tehon erot todettiin kummassakin tutkimuksessa myös erikseen.
French: Début du traitement
Finnish: Hoidon aloittaminen
French: La moyenne géométrique du volume apparent de distribution à l'état d'équilibre (Vdss) est d'environ 66 L chez l'homme.
Finnish: Näennäisen jakautumistilavuuden geometrinen keskiarvo vakaan tilan aikana (Vdss) on ihmisellä noin 66 l.
French: COMMENT :
Finnish: MITEN:
French: EMEND doit être pris seulement une fois par jour, durant 3 jours consécutifs.
Finnish: EMEND otetaan vain kerran päivässä kolmena peräkkäisenä päivänä.
French: D'autres effets indésirables ont été rapportés et sont mentionnés ci-dessous.
Finnish: Muut raportoidut haittavaikutukset luetellaan alla.
French: Le cerveau possède une zone spécifique qui contrôle les nausées et vomissements.
Finnish: Aivoissa on erityinen alue, joka säätelee pahoinvointia ja oksentelua.
French: INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Finnish: KÄYTTÖOHJEET
French: L'aprépitant est excrété dans le lait des rates allaitantes.
Finnish: Aprepitantti erittyy imettävien rottien maitoon.
French: Pour chaque dose d'EMEND, vous obtiendrez une pipette pré-remplie contenant la dose prescrite à l'enfant.
Finnish: Jokaista EMEND-annosta varten saat esitäytetyn annostelulaitteen, joka sisältää lapselle määrätyn annoksen.
French: Pour les enfants âgés de 6 mois à moins de 12 ans
Finnish: 6 kuukauden ⎼ alle 12 vuoden ikäisille lapsille.
French: CRITERES INDIVIDUELS
Finnish: YKSITTÄISET KRITEERIT
French: Mélanger la suspension d'EMEND en tournant lentement 20 fois ; puis retourner lentement le godet mélangeur 5 fois.
Finnish: 7. Sekoita EMEND suspensio kevyesti pyöritellen 20 kertaa; sen jälkeen käännä sekoitusastia ylösalaisin varovasti viisi kertaa.
French: Arrêtez de donner ce médicament et consultez tout de suite un médecin si vous constatez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus.
Finnish: Lopeta tämän lääkkeen antaminen ja ota heti yhteys lääkäriin, jos huomaat jonkin edellä mainituista vakavista haittavaikutuksista.
French: Avant la reconstitution :
Finnish: Ennen käyttökuntoon saattamista:
French: QUAND :
Finnish: MILLOIN:
French: Phase retardée Pas de vomissements Total
Finnish: Viivästynyt vaihe Ei oksentelua Yhteensä
French: Certains effets indésirables moins fréquents dans la population adulte n'ont pas été observés lors des études pédiatriques.
Finnish: Joitakin aikuisten harvinaisempia haittavaikutuksia ei todettu pediatrisissa tutkimuksissa.
French: 0-24 heures
Finnish: 0-24 h
French: Tout médicament non utilisé ou déchet doivent être éliminés conformément à la réglementation en vigueur.
Finnish: Käyttämätön lääkevalmiste tai jäte on hävitettävä paikallisten vaatimusten mukaisesti.
French: Gardez la pipette dans le réfrigérateur (à une température entre 2°C et 8°C) jusqu'à ce que vous donniez le médicament à l'enfant.
Finnish: Pidä annostelulaite jääkaapissa (2 °C - 8 °C) kunnes annat lääkkeen lapselle.
French: Sachets en PET/aluminium/PEBDL.
Finnish: PET/alumiini/LLDPE-annospussit.
French: L'aprépitant ne peut être éliminé par hémodialyse.
Finnish: Aprepitanttia ei voida poistaa hemodialyysin avulla.
French: Les gélules d'EMEND 80 mg doivent être prises seulement une fois par jour, durant 2 jours consécutifs.
Finnish: EMEND 80 mg kovat kapselit otetaan vain kerran päivässä kahtena peräkkäisenä päivänä.
French: peu fréquent
Finnish: melko harvinainen
French: - si l'enfant prend des médicaments contenant du « pimozide » (pour des problèmes de santé mentale).
Finnish: - jos lapsi käyttää lääkkeitä, jotka sisältävät pimotsidia (psyykkisten sairauksien hoitoon).
French: Bien qu'une dose intraveineuse de 32 mg d'ondansétron ait été utilisée dans les études cliniques, celle-ci n'est plus la dose recommandée.
Finnish: Vaikka ondansetronin 32 mg:n annosta laskimoon käytettiin kliinisissä tutkimuksissa, ei tätä annosta enää suositella käytettäväksi.
French: Jeter la suspension non utilisée et tout autre déchet.
Finnish: Hävitä jäljelle jäänyt suspensio ja muut jätteet.
French: Pour éviter la formation de mousse, ne pas secouer le godet mélangeur.
Finnish: Estääksesi vaahtoutumista, älä ravista sekoitusastiaa.
French: Aucun nouveau problème de tolérance n'a été identifié.
Finnish: Uusia turvallisuuteen liittyviä huolenaiheita ei todettu.
French: L'aprépitant est également un inducteur du CYP2C9.
Finnish: Aprepitantti on myös CYP2C9:n indusoija.
French: L'aprépitant a été étudié à des doses plus élevées.
Finnish: Aprepitanttia on tutkittu suuremmilla annoksilla.
French: Après la reconstitution :
Finnish: Käyttökuntoon saattamisen jälkeen:
French: Ce médicament ne nécessite pas de conditions de conservation particulières pour la température.
Finnish: Tämä lääke ei vaadi lämpötilan suhteen erityisiä säilytysolosuhteita.
French: Instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable
Finnish: Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille oraalisuspension valmistamisesta
French: Le profil de sécurité de l'aprépitant a été évalué chez environ 6 500 adultes dans plus de 50 essais cliniques et chez 184 enfants et adolescents dans 2 essais cliniques pédiatriques contrôlés.
Finnish: Aprepitantin turvallisuutta on arvioitu noin 6500 aikuisen aineistossa yli 50:ssä tutkimuksessa ja 184 lapsen ja nuoren aineistossa kahdessa kontrolloidussa pediatrisessa kliinisessä tutkimuksessa.
French: S'assurer que la pipette contient la dose prescrite.
Finnish: Varmista, että annostelulaite sisältää määrätyn annoksen.
French: Qu'est-ce qu'EMEND et dans quel cas est-il utilisé ?
Finnish: Mitä EMEND on ja mihin sitä käytetään
French: Aucun effet lié au traitement sur l'accouplement, la fertilité ou la survie embryonnaire/fœtale, ni aucune modification pathologique des organes reproducteurs n'ont été observés.
Finnish: Hoitoon liittyviä vaikutuksia paritteluun, hedelmällisyyteen tai alkioiden/sikiöiden selviytymiseen ei ollut eikä lisääntymiselimissä todettu patologisia muutoksia.
French: Combien en prendre - Le médecin va déterminer la dose adéquate de poudre pour suspension buvable en fonction du poids de l'enfant.
Finnish: Kuinka paljon lääkettä otetaan - Lääkäri laskee oikean annoksen jauhetta oraalisuspensiota varten lapsen painon perusteella.
French: En raison de l'activité antiémétique de l'aprépitant, les médicaments provoquant des vomissements peuvent ne pas être efficaces.
Finnish: Aprepitantin antiemeettisen vaikutuksen vuoksi oksennuttaminen lääkkeiden avulla ei ehkä tehoa.
French: Différence des pourcentages (%) et IC 95 %
Finnish: Prosenttilukujen välinen ero (%) ja 95 % CI
French: Les patients ont eu la possibilité de recevoir l'aprépitant en ouvert pour les cycles suivants (optionnel pour les cycles 2-6) ; cependant l'efficacité n'a pas été évaluée pour ces cycles optionnels.
Finnish: Potilailla oli mahdollisuus saada aprepitanttia avoimessa vaiheessa myöhempien hoitosyklien aikana (valinnaiset hoitosyklit 2⎼6), mutta tehoa ei arvioitu näiden valinnaisten hoitosyklien aikana.
French: Si l'enfant ressent des étourdissements ou une somnolence, il ne doit pas faire du vélo ou utiliser des outils ou des machines.
Finnish: Jos lapsesi kokee huimausta tai uneliaisuutta, on vältettävä pyöräilyä ja työkalujen ja koneiden käyttämistä.
French: Une induction légère de la glucuronidation est également constatée avec 80 mg d'aprépitant administrés par voie orale pendant 7 jours.
Finnish: Glukuronidaation lievä induktio on myös nähtävissä, kun aprepitanttia on annettu suun kautta 80 mg seitsemän päivän ajan.
French: - En cas de mousse, attendre qu'elle disparaisse avant de passer à l'étape 9.
Finnish: - Jos näet vaahtoa, odota vaahdon häviämistä ennen kuin etenet vaiheeseen
French: 25-120 heures
Finnish: 25-120 h
French: - Poussez lentement le piston jusqu'au bout pour administrer la totalité du médicament contenu dans la pipette.
Finnish: - Paina mäntä hitaasti kokonaan alas antaaksesi kaiken annostelulaitteessa olevan lääkkeen.
French: La couleur du médicament dans la pipette peut avoir plusieurs nuances de rose (de rose pâle à rose foncé).
Finnish: Lääkkeen väri annostelulaitteessa saattaa vaihdella vaaleanpunaisen eri sävyissä (vaaleasta tummaan).
French: Interactions avec le CYP3A4
Finnish: CYP3A4-yhteisvaikutukset
French: Professionnels de santé : Voir les instructions pour les professionnels de santé au sujet de la préparation de la suspension buvable à la fin de cette notice.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaiset: Katso kohta " Ohjeet terveydenhuollon ammattilaisille oraalisuspension valmistamisesta" tämän pakkausselosteen lopusta.
French: Aucune réduction de dose n'était requise chez les patients pédiatriques recevant le traitement contrôle.
Finnish: Annoksen pienentämistä ei edellytetty niiden pediatristen potilaiden kohdalla, jotka saivat vertailuhoitoa.
French: p < 0,01 par rapport au traitement contrôle p < 0,05 par rapport au traitement contrôle Pas de vomissement = pas de vomissement ni de haut-le-cœur ni de nausées n/m = Nombre de patients présentant une réponse souhaitée / nombre de patients inclus à cet instant.
Finnish: p < 0,01 verrattuna vertailulääkitykseen p < 0,05 verrattuna vertailulääkitykseen Ei oksentelua = Ei oksentelua, yökkäilyä eikä yökkäämistä ilman oksennusta n/m = Niiden potilaiden määrä, joilla oli toivottu vaste / ajankohtaan sisällytettyjen potilaiden määrä.
French: Si un corticostéroïde, tel que la dexaméthasone, est co-administré avec EMEND, la dose de corticostéroïde doit être administrée à 50 % de la dose habituelle (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Finnish: Jos kortikosteroidia, kuten deksametasonia, annetaan samanaikaisesti EMENDin kanssa, annettava kortikosteroidin annos on 50 % tavanomaisesta annoksesta (ks. kohdat 4.5 ja 5.1).
French: D'autres formes pharmaceutiques/dosages peuvent être plus adaptés pour l'administration chez cette population.
Finnish: Muut lääkemuodot/vahvuudet saattavat sopia paremmin käytettäväksi tälle potilasryhmälle.
French: Une analyse pharmacocinétique de population de l'aprépitant chez des patients pédiatriques (âgés de 6 mois à 17 ans) suggère que le sexe et l'origine ethnique n'ont aucun effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'aprépitant.
Finnish: Aprepitantin populaatiofarmakokineettinen analyysi pediatristen (6 kuukauden 17 vuoden ikäisten) potilaiden suhteen viittaa siihen, että sukupuolella ja rodulla ei ole kliinisesti merkityksellistä vaikutusta aprepitantin farmakokinetiikkaan.
French: Douze métabolites de l'aprépitant ont été identifiés dans le plasma humain.
Finnish: Ihmisen plasmasta on tunnistettu 12 aprepitantin metaboliittia.
French: Une réduction de la dose (50 %) de dexaméthasone était requise chez les patients pédiatriques recevant aprépitant.
Finnish: Deksametasonin annoksen pienentämistä (50 %) edellytettiin aprepitanttia saavien pediatristen potilaiden kohdalla.
French: Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet.
French: EMEND agit en bloquant les signaux vers cette zone, réduisant ainsi les nausées et vomissements.
Finnish: EMEND vaikuttaa estämällä signaalien kulkeutumisen tuolle alueelle ja vähentää siten pahoinvointia ja oksentelua.
French: Groupe pharmacothérapeutique : Antiémétiques et antinauséeux, Code ATC : A04AD12
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Pahoinvointilääkkeet, ATC-koodi: A04AD12.
French: La diminution du risque de survenue d'un épisode de vomissement sur la période de 0 à 24 heures avec l'aprépitant 40 mg par rapport à l'ondansétron 4 mg a été de 53,3 % (IC 95 % : 35,3 - 66,3) dans une analyse qui exclut les patients au moment où ils ont recours à un traitement de secours.
Finnish: Oksenteluepisodien riskin väheneminen 0-24 tunnin aikana 40 mg:n aprepitantilla verrattuna 4 mg:n ondansetroniin oli 53,3 % (95 %:n luottamusväli 35,3; 66,3) analyysissä, jossa potilaat suljetaan pois varalääkityksen käytön hetkellä.
French: EMBALLAGE EXTÉRIEUR - CONDITIONNEMENT STANDARD (ÉTUI)
Finnish: ULKOPAKKAUS- TAVALLINEN PAKKAUS (KOTELO)
French: La co-administration d'EMEND et de préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) n'est pas recommandée.
Finnish: EMENDin ja mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden yhteiskäyttöä ei suositella.
French: L'activité anti-émétisante de l'aprépitant a été évaluée au cours de la période de 0 à 48 heures après la fin de la chirurgie.
Finnish: Aprepitantin antiemeettistä vaikutusta arvioitiin 0 - 48 tunnin ajan leikkauksen päättymisestä.
French: La demi-vie de l'aprépitant a été inférieure de 25 % chez les femmes comparées aux hommes, et son tmax survient approximativement au même moment.
Finnish: Aprepitantin puoliintumisaika on naisilla 25 % pienempi kuin miehillä ja tmax on suunnilleen sama.