FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Produkt leczniczy należy użyć natychmiast po odtworzeniu w wodzie do wstrzykiwań (patrz punkt 6.3); roztwór jest przeznaczony tylko do jednorazowego użycia.
Bulgarian: След разтваряне с вода за инжекции лекарственият продукт трябва да се използва незабавно (вж. точка 6.3) и разтворът е само за еднократна употреба.
Polish: U pacjentów z chorobami endokrynologicznymi, w tym z niedoborem hormonu wzrostu, częściej może występować złuszczenie nasady głowy kości udowej.
Bulgarian: При пациенти с ендокринни смущения, включително недостиг на растежен хормон, е възможно по-често развитие на приплъзване на епифизата на главичката на бедрената кост.
Polish: Wyjąć kartonik z lekiem Valtropin z lodówki i wyjąć z pudełka fiolkę z proszkiem i ampułkostrzykawkę z rozpuszczalnikiem.
Bulgarian: Извадете картонената кутия с Valtropin от хладилника и извадете флакона с праха и предварително напълнената спринцовка с разтворителя от кутията.
Polish: Długotrwałe leczenie pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu zwiększa gęstość mineralną kości.
Bulgarian: Продължителната терапия при пациенти с недостиг на растежен хормон води до повишаване на минералната плътност на костите.
Polish: Brak danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Valtropin w czasie ciąży.
Bulgarian: За Valtropin няма клинични данни за случаи на експозиция по време на бременност.
Polish: U starszych pacjentów może być konieczna niższa dawka początkowa.
Bulgarian: При повъзрастни пациенти може да е необходима по-ниска начална доза.
Polish: • suchy gazik lub płatek waty
Bulgarian: суха марля или памучен тампон
Polish: Delikatnie nacisnąć tłok, aby wstrzyknąć powietrze ze strzykawki do fiolki.
Bulgarian: Леко натиснете буталото, за да изтласкате въздуха от спринцовката във флакона.
Polish: Sprawdzić, czy w strzykawce znajduje się właściwa dawka leku Valtropin.
Bulgarian: Уверете се, че спринцовката съдържа правилната доза от разтвора на Valtropin.
Polish: Najczęściej występujące działania niepożądane są związane z miejscem wstrzyknięcia, są pochodzenia endokrynologicznego, jak również są to bóle głowy, parestezja oraz bóle i zaburzenia stawów
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции са тези, свързани с мястото на инжектиране, от ендокринно естество, както и главоболие, парестезии и нарушения, и болки в ставите (артралгия) при възрастни.
Polish: Somatropina jest hormonem polipeptydowym syntetyzowanym z zastosowaniem metody rekombinacji DNA.
Bulgarian: Соматропин представлява полипептиден хормон, създаден чрез рекомбинантна ДНК технология.
Polish: Po odtworzeniu w wodzie do wstrzykiwań: lek należy użyć natychmiast.
Bulgarian: След разтваряне с вода за инжекции: трябва да се използва незабавно.
Polish: Jeśli fiolka jest pusta, wyrzucić także fiolkę.
Bulgarian: Когато флаконът свърши изхвърлете и него.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Hormony podwzgórza i przysadki mózgowej oraz ich analogi, somatropina i analogi; kod ATC: H01AC01
Bulgarian: Хипофизни и хипоталамични хормони и техни аналози, соматропин и соматропинови агонисти, ATC код: H01AC01
Polish: Niedobór hormonu wzrostu po zamknięciu nasad kości długich Osoby leczone hormonem wzrostu w dzieciństwie do osiągnięcia ostatecznego wzrostu należy poddać ponownej ocenie niedoboru hormonu wzrostu po zamknięciu nasad kości długich i przed rozpoczęciem leczenia zastępczego w dawkach zalecanych u dorosłych.
Bulgarian: Недостиг на растежен хормон след затварянето на епифизите Лица, които са били лекувани с растежен хормон по време на детството, до достигане на окончателния ръст, трябва да бъдат повторно оценени по отношение на недостига на растежен хормон след затварянето на епифизите, преди да им се назначи заместваща терапия с препоръчваните дози за възрастни.
Polish: Leczenie somatropiną należy przerwać w czasie transplantacji nerek.
Bulgarian: Необходимо е прекъсване на лечението със соматропин при извършване на бъбречна трансплантация.
Polish: Powoli (przez kilka sekund) wstrzykiwać roztwór delikatnie wciskając tłok aż do opróżnienia
Bulgarian: Бавно (в продължение на няколко секунди) инжектирайте разтвора, като внимателно натискате буталото до пълното изпразване на спринцовката.
Polish: Przerwanie lub zbyt wczesne zakończenie leczenia lekiem Valtropin może zmniejszyć skutek leczenia hormonem wzrostu.
Bulgarian: Прекъсването или ранното спиране на лечението с Valtropin може да компрометира успеха на терапията с растежен хормон.
Polish: - Przed leczeniem dzieci z powodu niedoboru hormonu wzrostu wywołanego chorobami nerek lekarz powinien obserwować dziecko przez jeden rok przed rozpoczęciem leczenia hormonem
Bulgarian: Преди лекуване на деца с недостиг на растежен хормон вследствие на бъбречни нарушения, лекарят трябва да наблюдава детето една година, преди да започне лечение с растежен хормон.
Polish: - Jeśli pacjent miał guza mózgu, specjalista wyszkolony w zakresie zaburzeń hormonalnych musi zbadać czynność przysadki mózgowej, aby podjąć decyzję, czy stosowanie leku Valtropin będzie bezpieczne.
Bulgarian: Ако сте имали тумор на мозъка, лекар специалист с опит при лечението на хормонални нарушения трябва да прегледа функционирането на хипофизата, за да прецени дали е безопасно да приемате Valtropin.
Polish: Chociaż zapalenie trzustki jest rzadkie, należy je brać pod uwagę u dzieci leczonych somatropiną, u których wystąpi ból brzucha.
Bulgarian: Въпреки че е рядък, панкреатитът трябва да се има предвид при деца, лекувани със соматропин, при които възниква болка в корема.
Polish: Somatropina może wywoływać insulinooporność.
Bulgarian: Соматропин може да предизвика инсулинова резистентност.
Polish: Z tego względu produktu Valtropin nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne.
Bulgarian: Valtropin не трябва да се прилага по време на бременност, освен в случай на категорична необходимост.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby zaobserwowano zmniejszenie klirensu somatropiny.
Bulgarian: При пациенти с тежка чернодробна дисфункция е забелязано намаление на клирънса на соматропин.
Polish: Jeśli pacjent miał guza mózgu, powinien być często badany w celu upewnienia się, że guz nie
Bulgarian: Ако пациентът е имал мозъчен тумор, той трябва често да се преглежда, за да се потвърди, че няма рецидив на тумора.
Polish: Niezbyt często: hipoglikemia, hiperfosfatemia Rzadko: cukrzyca
Bulgarian: Хипогликемия, хиперфосфатемия Редки: Захарен диабет
Polish: - W przypadku pomyłkowego wstrzyknięcia leku Valtropin w mięsień zamiast podskórnie, może wystąpić zbyt silne zmniejszenie się stężenia cukru we krwi (hipoglikemia).
Bulgarian: Ако по погрешка сте инжектирали Valtropin не подкожно, а в мускул, е възможно кръвната Ви захар да спадне силно (хипогликемия).
Polish: Do podawania preparatu Valtropin należy użyć sterylnych jednorazowych strzykawek i igieł.
Bulgarian: За прилагането на Valtropin се използват стерилни спринцовки и игли за еднократна употреба.
Polish: - Nie wolno używać leku Valtropin w celu wspomagania wzrastania u dzieci z zamkniętymi
Bulgarian: Valtropin не бива да се прилага за стимулиране на растежа при деца със затворени епифизи.
Polish: Nie ma antidotum na przedawkowanie somatropiny.
Bulgarian: При предозиране на соматропин няма антидот.
Polish: Nie wysuwając igły odwrócić fiolkę do góry dnem i trzymać fiolkę jedną ręką.
Bulgarian: Без да вадите иглата обърнете флакона с капачката надолу и задръжте флакона така с едната ръка.
Polish: Wstrzykiwanie roztworu
Bulgarian: Инжектиране на разтвора
Polish: Przed przerwaniem leczenia należy zwrócić się do lekarza.
Bulgarian: Моля, посъветвайте се с Вашия лекар преди да преустаноите лечението.
Polish: U wszystkich pacjentów, u których nie wystąpi odpowiedź na leczenie, należy wykonać oznaczenie przeciwciał przeciwko somatropinie.
Bulgarian: На всеки пациент, при който терапията е неуспешна, трябва да се направи тест за наличие на антитела срещу соматропин.
Polish: Niedobór hormonu wzrostu u dzieci
Bulgarian: Недостиг на растежен хормон при деца
Polish: W badaniu klinicznym preparatu Valtropin przeciwciała przeciwko somatropinie rozwinęły się u 3% dzieci z niedoborem hormonu wzrostu.
Bulgarian: При едно клинично проучване с Valtropin, при 3% от децата с недостиг на растежен хормон са се образували антитела срещу соматропин.
Polish: NIE kierować strumienia na biały proszek na dnie fiolki.
Bulgarian: ЙТЕ към белия прах на дъното на флакона.
Polish: Złuszczenie nasady głowy kości udowej
Bulgarian: Приплъзване на епифизата на главичката на бедрената кост
Polish: Nie należy używać rozpuszczalnika, jeśli uległ zabarwieniu lub jest mętny.
Bulgarian: Разтворителят не трябва да се използва, ако е с променен цвят или мътен.
Polish: U dzieci leczonych somatropiną występuje zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki w porównaniu z osobami dorosłymi leczonymi somatropiną.
Bulgarian: При деца, лекувани със соматропин, е налице повишен риск от развитие на панкреатит в сравнение с възрастни, лекувани със соматропин.
Polish: Zawsze Valtropin należy stosować zgodnie z zaleceniami lekarza.
Bulgarian: Винаги използвайте Valtropin така, както Ви е предписано от Вашия лекар.
Polish: Należy ustalić, a później w trakcie terapii utrzymać, leczenie zachowawcze niewydolności nerek (obejmujące kontrolę kwasicy, nadczynności przytarczyc oraz stanu odżywienia przez jeden rok przed rozpoczęciem leczenia).
Bulgarian: Консервативната терапия на бъбречната недостатъчност (включваща контролиране на ацидозата, хиперпаратироидизма и хранителния статус в продължение на една година преди лечението) трябва да бъде предварително определена и да се спазва по време на лечението.
Polish: Całkowita dawka dobowa zwykle nie jest większa niż 1 mg. Stężenia IGF-1 należy mierzyć regularnie i utrzymywać poniżej górnej granicy normy odpowiedniej dla danej płci i wieku.
Bulgarian: Необходимо е редовно измерване за нивата на IGF-1, които трябва да се задържат под горната граница на нормалния за Вашата възраст и пол интервал.
Polish: Należy niezwłocznie poinformować lekarza w przypadku zajścia w ciążę.
Bulgarian: Ако забременеете, незабавно уведомете Вашия лекар.
Polish: 1,5 ml rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce (szkło typu I) z końcówką zamkniętą wieczkiem (kauczuk butylowy pokryty warstwą FluroTec®)
Bulgarian: 1,5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка (стъкло тип I), затворена с капачка на върха (бутилова гума, покрита с FluroTec)
Polish: Należy zmieniać miejsce wstrzyknięcia, aby uniknąć zaniku podskórnej tkanki tłuszczowej.
Bulgarian: Мястото на инжектирането трябва да се сменя, за да се избегне липодистрофия.
Polish: Nie używać dostarczonego rozpuszczalnika, jeśli wiadomo, że pacjent ma stwierdzone uczulenie na środek konserwujący metakrezol.
Bulgarian: Не използвайте приложения разтворител, ако знаете, че сте алергични към консерванта метакрезол.
Polish: Nie należy odtwarzać preparatu Valtropin w dostarczonym rozpuszczalniku dla pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na metakrezol (patrz punkt 4.3).
Bulgarian: Valtropin не бива да се разтваря с приложения разтворител за пациенти, с известна свръхчувствителност към метакрезол (вж. точка 4.3).
Polish: Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Valtropin Badania przed rozpoczęciem leczenia - Pacjenta musi zbadać specjalista wyszkolony w zakresie zaburzeń hormonalnych, który podejmie decyzję, czy stosowanie leku Valtropin będzie bezpieczne.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Valtropin Изследвания преди да започнете лечение Лекар специалист с опит при лечението на хормонални нарушения трябва да Ви прегледа, за да прецени дали е безопасно да приемате Valtropin.
Polish: • Lek przed rozpuszczeniem może być przechowywany w temperaturze pokojowej (poniżej
Bulgarian: Неразтвореното лекарство може да се съхранява при стайна температура (под 25°C)
Polish: W przypadku krwawienia, miejsce wstrzyknięcia zakleić plastrem.
Bulgarian: Ако кърви залепете на мястото на инжектиране лепенка за кожа.
Polish: Przed wyjęciem strzykawki z fiolki należy nabrać do strzykawki objętość powietrza równą wstrzykniętemu rozpuszczalnikowi (1,5 ml), aby zmniejszyć ciśnienie w fiolce.
Bulgarian: Преди да извадите спринцовкта от флакона, изтеглете същия обем въздух (1,5 ml), колкото е бил обемът, който сте инжектирали, за да намалите налягането във флакона.
Polish: Dołączony do leku Valtropin rozpuszczalnik zawiera metakrezol.
Bulgarian: Разтворителят към Valtropin съдържа метакрезол.
Polish: Oznacza to, że po rozpuszczeniu proszku w dostarczonym rozpuszczalniku, roztwór zostanie wstrzyknięty przy użyciu krótkiej igły do strzykawek w tkankę tłuszczową znajdującą się tuż pod skórą.
Bulgarian: Valtropin е предназначен за подкожно приложение след разтваряне.Това означава, че след разтварянето на праха с приложения разтворител, разтворът трябва да се инжектира с къса игла в мастната тъкан непосредствено под кожата.
Polish: Wziąć do ręki ampułko-strzykawkę z rozpuszczalnikiem dostarczoną w zestawie w celu przygotowania leku.
Bulgarian: Вземете включената в комплекта предварително напълнена спринцовка с разтворител, за да приготвите лекарството си.
Polish: W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако имате някакви съмнения, моля обърнете се към Вашия лекар
Polish: Przez użyciem leku Valtropin należy uważnie przeczytać poniższą instrukcję.
Bulgarian: Моля, преди да използвате Valtropin, прочетете следващите инструкции.
Polish: Osiągnięcie zamierzonego skutku leczenia u mężczyzn może wymagać stosowania mniejszych dawek hormonu wzrostu niż dawki stosowane u kobiet.
Bulgarian: Възможно е при мъжете да са необходими по-ниски дози растежен хормон за достигане определената цел на лечението в сравнение с тези, необходими при жените.
Polish: Po odtworzeniu należy DELIKATNIE wykonywać ruchy obrotowe fiolką, aż do całkowitego rozpuszczenia zawartości.
Bulgarian: След разтварянето флаконът трябва да се завърти с ЛЕКО въртеливо движение до пълното разтваряне на съдържанието му.
Polish: Dane z badań na zwierzętach nie wykazały wpływu na
Bulgarian: Проучванията при животни не показват ефект върху показателите на фертилитета.
Polish: Jedno opakowanie zawiera: - 5 mg białego lub prawie białego proszku w szklanej fiolce z gumowym korkiem i wieczkiem - 1,5 ml rozpuszczalnika w ampułko-strzykawce z końcówką zamkniętą wieczkiem, do
Bulgarian: 5 mg бял до почти бял прах в стъклен флакон, затворен с гумена запушалка и капачка 1,5 ml разтворител в предварително напълнена спринцовка, затворена с капачка на върха, за разтваряне, под формата на бистър разтвор
Polish: Pacjenci z ciężkim niedoborem hormonu wzrostu w wieku dorosłym to osoby z potwierdzonym zaburzeniem układu podwzgórzowo-przysadkowego i dodatkowo potwierdzonym niedoborem co najmniej jednego hormonu przysadkowego, za wyjątkiem prolaktyny.
Bulgarian: Пациентите с тежък недостиг на растежен хормон в зряла възраст се определят като пациенти с известна хипоталамо-хипофизарна патология и поне един допълнителен известен недостиг на хипофизарен хормон без пролактин.
Polish: Nie przeprowadzono badań klinicznych z preparatem Valtropin u kobiet karmiących piersią.
Bulgarian: Не са провеждани клинични проучвания с Valtropin при кърмачки.
Polish: Ponadto uaktualniony RMP należy przedstawiać: - jeśli uzyskane są nowe informacje, które istotnie wpływają na aktualną specyfikację dotyczącą bezpieczeństwa, plan monitorowania bezpieczeństwa lub działania służące ograniczeniu ryzyka; - w ciągu 60 dni od uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka;
Bulgarian: - при получаване на нова информация, която може да повлияе настоящата Спецификация за безопасност, Плана за лекарствена безопасност или дейностите за минимизиране на риска
Polish: Bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych), łącznie z pojedynczymi przypadkami Podsumowanie tabelaryczne działań niepożądanych Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone
Bulgarian: до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), вкл. отделни съобщения
Polish: Nie używać
Bulgarian: СЕ ИЗПОЛЗВА
Polish: - i należy powiedzieć lekarzowi, jeśli u pacjenta występuje aktywny proces nowotworowy.
Bulgarian: и информирайте Вашия лекар ако имате активен тумор.
Polish: Odłączyć strzykawkę od igły, pozostawiając igłę w fiolce i nie dotykając końcówki strzykawki.
Bulgarian: Отстранете спринцовката от иглата, като оставите иглата във флакона, без да докосвате връхчето на спринцовката.
Polish: Należy użyć strzykawki o wystarczająco małej objętości, pozwalającej pobrać z fiolki przepisaną dawkę z
Bulgarian: Обемът на спринцовката трябва да е достатъчно малък, за да може от флакона да се изтегля предписаната доза с необходимата точност.
Polish: Zużytą strzykawkę wyrzucić do zamkniętego pojemnika.
Bulgarian: Изхвърлете иглата в затворен контейнер.
Polish: • fiolka Valtropin z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Bulgarian: • флаконът с Valtropin прах за инжекционен разтвор
Polish: Oczyścić miejsce wstrzyknięcia wacikiem nasączonym alkoholem i poczekać do wyschnięcia tej
Bulgarian: Почистете мястото на инжектиране с памучен тампон със спирт и изчакайте кожата да изсъхне.
Polish: OSTRZEŻENIE DOTYCZĄCE PRZECHOWYWANIA PRODUKTU LECZNICZEGO
Bulgarian: Условия на съхранение на неразпечатаното лекарство
Polish: Nie należy samodzielnie wstrzykiwać leku Valtropin bez odpowiedniego przeszkolenia.
Bulgarian: Не си инжектирайте сами Valtropin, ако не сте обучени за това.
Polish: * wytwarzanej w komórkach Saccharomyces cerevisiae metodą rekombinacji DNA.
Bulgarian: ДНК технология от клетки на Saccharomyces cerevisiae.
Polish: Występuje zwiększone ryzyko rozwoju zapalenia trzustki w porównaniu z osobami dorosłymi leczonymi somatropiną.
Bulgarian: При Вас има по-голям риск за развитие на възпаление на панкреаса (панкреатит) в сравнение с възрастните, лекувани със соматропин.
Polish: Doustne podawanie estrogenów zwiększa wymaganą dawkę u kobiet.
Bulgarian: Приемът на перорални естрогени при жените води до необходимост от по-висока доза.
Polish: Działania niepożądane obserwowane podczas leczenia somatropiną i ich częstość przedstawiono poniżej na podstawie opublikowanych danych.
Bulgarian: Следните нежелани лекарствени реакции и тяхната честота са били наблюдавани при лечение със соматропин (по данни от публикации):
Polish: Sekwencja aminokwasów produktu leczniczego jest identyczna z sekwencją ludzkiego hormonu wzrostu wytwarzanego w przysadce.
Bulgarian: Последователността на аминокиселините на лекарствения продукт е идентична с тази на човешкия растежен хормон, синтезиран от хипофизата.
Polish: Nie należy odtwarzać preparatu Valtropin przy użyciu dostarczonego rozpuszczalnika w przypadku pacjentów ze stwierdzoną nadwrażliwością na metakrezol.
Bulgarian: Valtropin не бива да се разтваря с приложения разтворител за пациенти с известна свръхчувствителност към метакрезол.
Polish: Przygotowanie i stosowanie
Bulgarian: За използване и работа
Polish: Po przypadkowym podaniu domięśniowym może wystąpić hipoglikemia.
Bulgarian: При случайно интрамускулно инжектиране може да се развие хипогликемия.
Polish: Utrzymać strzykawkę z igłą we fiolce skierowaną ku górze.
Bulgarian: Дръжте спринцовката така, че иглата във флакона да е насочена нагоре.
Polish: Przed rozpoczęciem leczenia somatropiną u dzieci z opóźnieniem wzrastania wtórnym do przewlekłej niewydolności nerek, należy obserwować dzieci przez rok w celu weryfikacji zaburzeń wzrastania.
Bulgarian: Преди да се назначи терапия със соматропин при забавен растеж, в резултат на хронична бъбречна недостатъчност, децата трябва да се проследят в продължение на една година за доказване на изоставане в растежа.
Polish: W przypadku ponownego rozpoczęcia leczenia hormonem wzrostu konieczna jest uważna obserwacja pacjenta w celu wykrycia objawów nadciśnienia śródczaszkowego.
Bulgarian: Ако се поднови терапията с растежен хормон е необходимо внимателно проследяване за симптоми на интракраниална хипертония.
Polish: Zawartość każdej fiolki preparatu Valtropin należy odtworzyć używając dołączonego rozpuszczalnika.
Bulgarian: Всеки флакон Valtropin трябва да се разтвори със съпровождащия го разтворител.
Polish: - Inne składniki leku to glicyna, mannitol, sodu diwodorofosforan bezwodny, disodu wodorofosforan bezwodny oraz sodu wodorotlenek i kwas solny do ustalenia pH (kwasowości).
Bulgarian: Другите съставки са глицин, манитол, натриев дихидрогенфосфат, динатриев фосфат и за корекция на pH (киселинността) - натриев хидроксид и хлороводородна киселина.
Polish: Niezbyt często: atrofia mięśni, ból kości
Bulgarian: Мускулна атрофия, болка в костите
Polish: Pominięcie zastosowania leku Valtropin Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętych dawek.
Bulgarian: Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата доза.
Polish: Leczenie somatropiną korzystnie wpływa na skład organizmu u pacjentów z niedoborem hormonu wzrostu, redukując zapasy tłuszczu i zwiększając czystą masę mięśniową.
Bulgarian: Терапията със соматропин има благоприятен ефект върху структурата на тялото при пациенти с недостиг на растежен хормон, изразяващ се в намаляване на мастните депа и увеличаване масата на немастните тъкани.
Polish: • sterylna strzykawka i igły do wstrzykiwań
Bulgarian: стерилни спринцовка и игли
Polish: W przypadku potwierdzenia tarczy zastoinowej należy rozważyć rozpoznanie łagodnego nadciśnienia śródczaszkowego i, jeśli to konieczne, przerwać leczenie hormonem wzrostu.
Bulgarian: Ако се установи оток на папилите, трябва да се мисли за бенигнено повишаване на интракраниалното налягане и ако се налага, терапията с растежен хормон трябва да се прекъсне.
Polish: Po odtworzeniu w wodzie do wstrzykiwań produkt leczniczy należy użyć niezwłocznie i przeznaczyć fiolkę do jednorazowego użycia.
Bulgarian: След разтваряне с вода за инжекции, лекарственият продукт трябва да се използва незабавно и да се използва като флакон за еднократна употреба.
Polish: - Pacjenci w ciężkim stanie spowodowanym powikłaniami pooperacyjnymi po zabiegach wykonanych na otwartym sercu lub po otwartej chirurgii jamy brzusznej, po urazach
Bulgarian: Пациенти с остро критично заболяване в резултат на усложнения след отворени сърдечни или коремни хирургични интервенции, множествени травми или пациенти с остра дихателна недостатъчност.
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na somatropinę lub którykolwiek z pozostałych składników proszku lub rozpuszczalnika Valtropin, np. metakrezol (patrz punkt 2 „Kiedy zachować szczególną ostrożność stosując Valtropin - Występowanie niektórych
Bulgarian: Не приемайте Valtropin ако сте алергични (свъръхчувствителни) към соматропин или към някоя от останалите съставки на праха или разтворителя за Valtropin, напр. метакрезол (вижте точка 2 "Обърнете специално внимание при употребата на Valtropin
Polish: Podmiot odpowiedzialny powinien złożyć uaktualniony Plan Zarządzania Ryzykiem dotyczący nowego nowotworu, drugiego nowotworu u osób po chorobie nowotworowej przebytej w dzieciństwie oraz tętniaka wewnątrzczaszkowego i krwotoku śródczaszkowego jako potencjalnego ryzyka.
Bulgarian: Нова неоплазма, Втора неоплазма при преживели раково заболяване в детската възраст и интракраниална аневризма и интракраниален кръвоизлив като потенциални рискове.
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 0,15 - 0,30 mg na dobę, we wstrzyknięciu podskórnym.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 0,15 - 0,30 mg/ден, приложена като подкожна инжекция.
Polish: Jeśli czynność tarczycy nie jest prawidłowa, skuteczność leku Valtropin może być niedostateczna.
Bulgarian: Ако щитовидната жлеза не функционира нормално е възможно Valtropin също да не действа така, както трябва.
Polish: Dawkę somatropiny należy zmniejszyć w przypadkach długotrwale utrzymującego się obrzęku lub znacznego uczucia mrowienia (parestezje), aby uniknąć powstania rzadkiego działania niepożądanego
Bulgarian: Дозата на соматропин трябва да се намали при задържащи се продължително време отоци (едема) или при тежко изразени нетипични усещания (парестезии), за да се избегне развитието на рядката нежелана реакция, наречена синдром на карпалния тунел (изтръпване на ръката и болка)