FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The use of varenicline in patients with or without a history of psychiatric disorder was not associated with an increased risk of serious neuropsychiatric adverse events in the composite primary endpoint compared with placebo (see section 5.1 Pharmacodynamic properties - Study in Subjects with and without a History of Psychiatric Disorder).
Lithuanian: Vareniklino vartojimas pacientams, kurie anksčiau turėjo psichikos sutrikimų ir kurie jų neturėjo, nebuvo susietas su padidėjusia sunkių neuropsichinių nepageidaujamų reiškinių rizika, atižvelgiant į sudėtinę pirminę vertinamąją baigtį, palyginti su placebu (žr.
English: 2.30 (1.83, 2.90), P<0.0001
Lithuanian: 2,30 (1,83; 2,90), p < 0,0001 2,00 (1,56; 2,55), p < 0,0001
English: 3.24 (2.56, 4.11), P<0.0001
Lithuanian: 4,00 (3,20; 5,00), p < 0,0001 3,24 (2,56; 4,11), p < 0,0001
English: Varenicline
Lithuanian: Vareniklinas
English: Odds ratio (95% CI)
Lithuanian: Šansų santykis (PI 95%)
English: Hepatic impairment No dosage adjustment is necessary for patients with hepatic impairment (see section 5.2).
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuotas kepenų funkcijos sutrikimas Ligoniams, kuriems diagnozuotas kepenų funkcijos sutrikimas, dozės keisti nebūtina (žr.
English: Non-psychiatric Cohort
Lithuanian: Ne psichiatrijos pacientų grupė Psichiatrijos pacientų grupė
English: 1.65 (1.24, 2.20), P=0.0007
Lithuanian: 1,96 (1,51; 2,54), p < 0,0001 1,65 (1,24; 2,20), p = 0,0007
English: 2.99 (2.33, 3.83), P<0.0001
Lithuanian: 2,99 (2,33; 3,83), p < 0,0001 2,50 (1,90; 3,29), p < 0,0001
English: In this 52-week duration study, patients received treatment for 12 weeks, followed by a 40-week non-treatment follow-up phase.
Lithuanian: Šių 52 savaites trukusių tyrimų metu pacientai buvo gydyti 12 savaičių ir po to 40 savaičių stebėti stebėjimo fazės be gydymo metu.
English: No dosage adjustment is recommended based on concomitant cimetidine administration in subjects with normal renal function or in patients with mild to moderate renal impairment.
Lithuanian: Asmenims, kurių inkstų funkcija normali, arba ligoniams, kuriems diagnozuotas lengvas ar vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas, dėl cimetidino vartojimo vareniklino dozės keisti nerekomenduojama.
English: Varenicline has been shown to be dialyzed in patients with end stage renal disease (see section 5.2), however, there is no experience in dialysis following overdose.
Lithuanian: 5.2 skyrių), visgi dializės taikymo perdozavimo atveju patirties nėra.
English: EXPIRY DATE EXP: MM/YYYY
Lithuanian: Tinka iki mm/MMMM
English: 0.5 mg
Lithuanian: CHAMPIX 0.5 mg
English: Potentially life-threatening skin rashes (Stevens-Johnson syndrome and Erythema Multiforme) have been reported with the use of CHAMPIX.
Lithuanian: CHAMPIX vartojimuo metu gauta pranešimų apie galimai gyvybei pavojingus odos bėrimus (Stivenso-Džonsono sindromą ir daugiaformę raudonę). Jeigu išbėrė odą dėmėmis arba oda ėmė luptis ir ant jos susidarė pūslių, turite nutraukti CHAMPIX vartojimą ir kreiptis skubiosios medicinos pagalbos.
English: Hazard Ratio (95% CI) vs placebo
Lithuanian: Santykinė rizika (95 % PI), plg. su placebu
English: Giving up smoking with or without treatment can cause various symptoms.
Lithuanian: Metus rūkyti gali pasireikšti įvairių simptomų, neatsižvelgiant į tai, buvo taikomas gydymas vaistais ar ne.
English: 2.26 (1.80, 2.85), P<0.0001
Lithuanian: 2,26 (1,80; 2,85), p < 0,0001 1,87 (1,46; 2,39), p < 0,0001
English: CHAMPIX 1 mg film-coated tablets are light blue film-coated, modified capsular shaped tablets, marked “Pfizer” and “CHX 1.0”
Lithuanian: - CHAMPIX 1 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai melsvos, kapsulės pavidalo, abipus išgaubtos tabletės su užrašu ,,Pfizer“ vienoje pusėje ir ,,CHX 1.0“ kitoje.
English: Chest pain, fatigue
Lithuanian: Krūtinės skausmas, nuovargis
English: Varenicline N=1026 n (%)
Lithuanian: N = 1026 n (%)
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Lithuanian: PCTFE / PVC lizdinės plokštelės, iš vienos pusės padengtos aliuminio folija: viena 11 x 0,5 mg ir 14 x 1 mg plėvele dengtų tablečių skaidri lizdinė plokštelė ir 1 skaidri lizdinė plokštelė, kurioje yra 28, arba 2 skaidrios lizdinės plokštelės, kuriose yra 14 x 1 mg plėvele dengtų tablečių antrinėje karštu būdu hermetiškai uždarytoje kortelės pakuotėje bei PCTFE / PVC lizdinės plokštelės, iš vienos pusės padengtos aliuminio folija, dviejose antrinėse karštuoju būdu hermetiškai uždarytose kortelės pakuotėse, kuriose yra po 56 x 1 mg plėvele dengtų tablečių.
English: Subjects treated with CHAMPIX had a significantly higher Continuous Abstinence Rate compared with placebo; the key results are summarised in the following table:
Lithuanian: Palyginti su placebu, CHAMPIX gydytų tiriamųjų grupėje tebesitęsiančios abstinencijos dažnis buvo žymiai didesnis.
English: Number of Patients Treated 990 Composite NPS AE Primary Endpoint, n (%)
Lithuanian: Gydytų pacientų skaičius Sudėtinė pirminė NPs NR vertinamoji baigtis, n (%) RS (95 % PI), plg. su placebu
English: Varenicline pharmacokinetics were unchanged in subjects with mild renal impairment (estimated creatinine clearance > 50 ml/min and  80 ml/min).
Lithuanian: Asmenų, kuriems yra lengvas inkstų funkcijos sutrikimas, organizme vareniklino farmakokinetika nepakito (kreatinino klirensas > 50 ml/min.
English: Varenicline N=990 n (%)
Lithuanian: N = 990 n (%)
English: Although it was not studied, CHAMPIX may pass into breast milk.
Lithuanian: CHAMPIX gali prasiskverbti į motinos pieną, nors tokių tyrimų neatlikta.
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Lithuanian: PVC lizdinės plokštelės su aliuminio folijos pamušalu, kurioje 1 skaidri lizdinė plokštelė, kurioje yra 11 x 0,5 mg plėvele dengtų tablečių, ir antra skaidri lizdinė plokštelė, kurioje yra 14 x 1 mg plėvele dengtos tabletės, kartono dėžutėje.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 0.5 mg and 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Lithuanian: 14 x 0,5 mg ir 28 x 0,5 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių karštu būdu hermetiškai uždaryta kortelės pakuotė
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Lithuanian: CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtos tabletės CHAMPIX 1 mg plėvele dengtos tabletės
English: Each 1 mg film-coated tablet contains 1 mg of varenicline (as tartrate).
Lithuanian: Kiekvienoje 1 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 1 mg vareniklino (tartrato pavidalu).
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing one clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in one secondary heat sealed card pack and PVC blisters with aluminium foil backing in two secondary heat sealed card packs each containing 56 x 1 mg film-coated tablets.
Lithuanian: PVC lizdinės plokštelės, iš vienos pusės padengtos aliuminio folija: viena skaidri lizdinė plokštelė, kurioje yra 11 x 0,5 mg ir 14 x 1 mg plėvele dengtų tablečių, ir 1 skaidri lizdinė plokštelė, kurioje yra 28, arba 2 skaidrios lizdinės plokštelės, kuriose yra 14 x 1 mg plėvele dengtų tablečių antrinėje karštu būdu hermetiškai uždarytoje kortelės pakuotėje bei PVC lizdinės plokštelės, iš vienos pusės padengtos aliuminio folija, dviejose antrinėse karštu būdu hermetiškai uždarytose kortelės pakuotėse, kuriose yra po 56 x 1 mg plėvele dengtų tablečių.
English: EU/1/06/360/023
Lithuanian: EU/1/06/360/012 EU/1/06/360/023
English: 1 x heat sealed card pack containing 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 2 x heat sealed card packs each containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - outer and inner labelling.
Lithuanian: 1 x karštuoju būdu hermetiškai uždaryta kortelės pakuotė su 11 x 0,5 mg ir 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių, 1 lizdinės plokštelės pakuotė su 28 arba 2 lizdinės plokštelės su 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių bei 2 x karštuoju būdu hermetiškai uždarytos kortelių pakuotės po 2 lizdinių plokštelių pakuotes, kuriose yra po 28, arba 4 lizdinių plokštelių pakuotės, kuriose yra po 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių, vidinė ir išorinė etiketė.
English: hoarseness, hay fever, throat irritation, congested sinuses, excess mucous from nose causing cough, runny nose o Red blood in stools, irritated stomach, change of bowel habit, belching, mouth ulcers,
Lithuanian: šienligė, gerklės dirginimas, sinusų paburkimas, dėl per didelio nosies išskyrų kiekio atsirandantis kosulys, varvanti nosis.
English: Reproductive system and breast disorders Uncommon
Lithuanian: Glikozurija, poliurija Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Nedažni
English: Heat sealed card pack containing 2 blister packs of 28 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Lithuanian: Karštuoju būdu hermetiškai uždaryta kortelės pakuotė su 2 lizdinių plokštelių pakuotėmis, kuriose yra po 28, arba 4 lizdinių plokštelių pakuotėmis, kuriose yra po 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių, vidinė ir išorinė etiketė
English: Very common Nausea
Lithuanian: Labai dažni
English: HDPE Bottle: This medicinal product does not require any special storage conditions 6.5 Nature and contents of container
Lithuanian: DTPE buteliukas: šiam vaistiniam preparatui specialių laikymo sąlygų nereikia.
English: During treatment Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation During follow up Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation
Lithuanian: Asmenų, kuriems pasireiškė su savižudiškomis mintimis ir (arba) savižudišku elgesiu susijusių reiškinių, įvertintų pagal Kolumbijos suicidinio elgesio sunkumo vertinimo skalę (angl.
English: High-Dose Varenicline vs Placebo Low-Dose Varenicline vs Placebo
Lithuanian: Maža vareniklino dozė, plg. su placebu
English: Blood pressure increased, hot flush Respiratory, thoracic and mediastinal disorders
Lithuanian: Kraujospūdžio padidėjimas, karščio pylimas
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) 56 x 0,5 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių buteliuko pakuotė
English: Titanium dioxide (E171)
Lithuanian: 1 mg tabletė Hipromeliozė Titano dioksidas (E 171)
English: Maximum plasma concentrations of varenicline occur typically within 3-4 hours after oral administration.
Lithuanian: Didžiausia vareniklino koncentracija plazmoje įprastai susidaro per 3-4 valandas po vaistinio preparato išgėrimo. Sveikų savanorių, gėrusių kartotines dozes, organizme pusiausvyros apykaita nusistovėjo per 4 dienas.
English: During treatment Number assessed Suicidal behaviour and/or ideation Suicidal behaviour Suicidal ideation
Lithuanian: Psichiatrijos pacientų grupėje asmenų, kuriems pasireiškė su savižudiškomis mintimis ir (arba) savižudišku elgesiu susijusių reiškinių, įvertintų pagal Kolumbijos suicidinio elgesio sunkumo vertinimo skalę (angl.
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Lithuanian: Dviejų arba keturių 14 x 0,5 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių arba dviejų 28 x 0,5 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių karštu būdu hermetiškai uždarytos kortelės pakuotės vidinė ar išorinė etiketė
English: Placebo N=999 n (%)
Lithuanian: N = 999 n (%)
English: Very common Abnormal dreams, insomnia Uncommon
Lithuanian: Sapnų sutrikimas, nemiga
English: Smoking cessation itself may result in changes to warfarin pharmacokinetics (see section 4.4).
Lithuanian: Metus rūkyti, varfarino farmakokinetika gali pakisti (žr.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) 56 x 0,5 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių buteliuko etiketė
English: Rash, pruritus Erythema, acne, hyperhidrosis, night sweats
Lithuanian: Eritema, spuogai, per smarkus prakaitavimas, prakaitavimas naktį
English: To quit gradually, please refer to package leaflet for dosing instructions.
Lithuanian: pakuotės lapelyje nurodytas dozavimo instrukcijas.
English: Do not take CHAMPIX:
Lithuanian: CHAMPIX vartoti negalima
English: Through end of study MACE, n (%)
Lithuanian: Sudėtinė pirminė NPs NR vertinamoji baigtis, n (%)
English: 2.00 (1.54, 2.59), P<0.0001
Lithuanian: 2,00 (1,54; 2,59), p < 0,0001 1,77 (1,33; 2,36), p < 0,0001
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 0.5 mg film-coated tablet contains 0.5 mg of varenicline (as tartrate).
Lithuanian: Kiekvienoje 0,5 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 0,5 mg vareniklino (tartrato pavidalu).
English: Treatment initiation pack in an outer carton containing 1 pack with 1 clear blister of 11 x CHAMPIX 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging and 2 packs each containing 2 clear blisters of 28 or 4 clear blisters of 14 x CHAMPIX 1 mg film-coated tablets in card packaging.
Lithuanian: - 2 lizdinių plokštelių pakuotė gydymui pradėti: viena 11 x CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtų tablečių skaidri lizdinė plokštelė ir viena 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių skaidri lizdinė plokštelė kortelės pakuotėje; - 2 lizdinių plokštelių pakuotė gydymui pradėti: viena 11 x CHAMPIX 0,5 mg ir 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių skaidri lizdinė plokštelė ir viena 28 arba 2 skaidrios lizdinės plokštelės po 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių kortelės pakuotėje; - Pakuotė gydymui pradėti išorinėje kartono dėžutėje, kurioje yra 1 pakuotė su 1 skaidria 11 x CHAMPIX 0,5 mg ir 14 x 1 mg plėvele dengtų tablečių lizdine plokštele bei 1 skaidria 28 arba 2 skaidriomis 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių lizdinėmis plokštelėmis kortelės pakuotėje ir 2 pakuotės, kuriose yra po 2 skaidrias lizdines plokšteles po 28, arba 4 skaidrios lizdinės plokštelės po 14 x CHAMPIX 1 mg plėvele dengtų tablečių kortelės pakuotėje.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle packaging for 56 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) 56 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių buteliuko pakuotė
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Lithuanian: PCTFE / PVC / lizdinės plokštelės su aliuminio folijos pamušalu, kurioje 1 skaidri lizdinė plokštelė, kurioje yra 11 x 0,5 mg ir 14 x 1 mg plėvele dengtų tablečių, ir viena skaidri lizdinė plokštelė, kurioje yra 28, arba 2 skaidrios lizdinės plokštelės, kuriose yra 14 x 1 mg plėvele dengtų tablečių, yra antrinėje sandarioje kortelės pakuotėje.
English: Continuous Abstinence Rates in Subjects Treated with Champix versus Placebo
Lithuanian: Tebesitęsiančios abstinencijos dažnis lyginant CHAMPIX gydomus tiriamuosius su placebu CHAMPIX n = 249
English: Varenicline vs Bupropion 1.77 (1.46, 2.14), P<0.0001
Lithuanian: Vareniklinas, plg. su NPT 1,74 (1,43; 2,10), p < 0,0001 1,62 (1,32; 1,99), p < 0,0001 TA 9-24 n/N (%)
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people o Fungal infection, viral infection o Feeling of panic, difficulty thinking, restlessness, mood swings, depression, anxiety,
Lithuanian: - Panikos jausmas, negalėjimas mąstyti, nerimastingumas, nuotaikų kaita, depresija,
English: Anxietya
Lithuanian: Menoragija
English: Heat sealed card pack containing 1 blister pack of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 28 or 2 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets - inner and outer labelling.
Lithuanian: Karštuoju būdu hermetiškai uždaryta kortelės pakuotė su 1 lizdinės plokštelės pakuote, kurioje yra 11 x 0,5 mg ir 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių, bei 1 lizdinės plokštelės pakuotė su 28, arba 2 lizdinių plokštelių pakuotė su 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių vidinė ir išorinė etiketė.
English: PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg and 14 x 1 mg film-coated tablets and 1 clear blister of 28 or 2 clear blisters of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Lithuanian: PVC lizdinės plokštelės su aliuminio folijos pamušalu, kurioje 1 skaidri lizdinė plokštelė, kurioje yra 11 x 0,5 mg ir 14 x 1 mg plėvele dengtų tablečių, ir 1 skaidri lizdinė plokštelė, kurioje yra 28, arba 2 skaidrios lizdinės plokštelės, kuriose yra 14 x 1 mg plėvele dengtų tablečių, yra antrinėje sandarioje kortelės pakuotėje.
English: Carton pack with 1 blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets and 1 blister pack of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Lithuanian: Vienos 11 x 0,5 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės ir vienos 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės kartono dėžutė
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE THE IMMEDIATE PACKAGING High-density polyethylene (HDPE) bottle label for 56 x 1 mg varenicline film-coated tablets
Lithuanian: Didelio tankio polietileno (DTPE) 56 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių buteliuko etiketė
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister of 14 x 1 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Lithuanian: PCTFE / PVC folijos lizdinės plokštelės, padegtos aliuminio folija: 1 skaidri 11 x 0,5 mg plėvele dengtų tablečių lizdinė plokštelė ir antra - 14 x 1 mg plėvele dengtų tablečių skaidri lizdinė plokštelė antrinėje karštu būdu hermetiškai uždarytoje kortelės pakuotėje.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing containing 1 clear blister of 11 x 0.5 mg film-coated tablets and a second clear blister containing 14 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Lithuanian: PCTFE / PVC folijos lizdinės plokštelės, padegtos aliuminio folija: 1 skaidri 11 x 0,5 mg plėvele dengtų tablečių lizdinė plokštelė ir antra - 14 x 1 mg plėvele dengtų tablečių skaidri lizdinė plokštelė kartono dėžutėje.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Lithuanian: 28 x 0,5 mg plėvele dengtų tablečių PCTFE / PVC folijos lizdinės plokštelės, padengtos aliuminio folija, antrinėje karštu būdu hermetiškai uždarytoje kortelės pakuotėje.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil / polyethylene induction seal containing 56 x 1 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: 56 x 1 mg plėvele dengtų tablečių didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir aliuminio folijos/polietileno apsaugine plėvele.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 0.5 mg film-coated tablets
Lithuanian: CHAMPIX 0,5 mg plėvele dengtos tabletės
English: No dosage adjustment is necessary for patients with mild (estimated creatinine clearance > 50 ml/min and  80 ml/min) to moderate (estimated creatinine clearance  30 ml/min and  50 ml/min) renal impairment.
Lithuanian: Ligoniams, kuriems diagnozuotas lengvas (kreatinino klirensas > 50 ml/min.
English: High-density polyethylene (HDPE) bottle with polypropylene child resistant closure and an aluminium foil/polyethylene induction seal containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets Not all pack sizes may be marketed.
Lithuanian: 56 x 0,5 mg plėvele dengtų tablečių didelio tankio polietileno (DTPE) buteliukas su polipropileno vaikų sunkiai atidaromu uždoriu ir aliuminio folijos / polietileno apsaugine plėvele.
English: In the offspring of pregnant rats treated with varenicline there were decreases in fertility and increases in the auditory startle response (see section 4.6).
Lithuanian: Sumažėjo žiurkių, vaikinimosi laikotarpiu gavusių vareniklino, jauniklių vislumas ir sustiprėjo atsakas klausos dirgiklius (žr.
English: Scotoma, scleral discolouration, mydriasis, photophobia, myopia, lacrimation increased
Lithuanian: Skotoma, skleros spalvos pokytis, vyzdžio išsiplėtimas, šviesos baimė, trumparegystė, ašarojimo sustiprėjimas
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT CHAMPIX 1 mg film-coated tablets
Lithuanian: CHAMPIX 1 mg plėvele dengtos tabletės
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 14 x 1 mg and 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Lithuanian: 14 x 1 mg ir 28 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių karštu būdu hermetiškai uždaryta kortelės pakuotė
English: Get emergency medical help right away if you have symptoms of a heart attack or stroke.
Lithuanian: Jeigu gydantis CHAMPIX atsiranda kokių nors simptomų pokyčių, apie tai pasakykite gydytojui. Jeigu atsiranda širdies priepuolio arba insulto simptomų, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos.
English: PCTFE/PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Lithuanian: 56 x 0,5 mg plėvele dengtų tablečių PCTFE / PVC folijos lizdinės plokštelės, padengtos aliuminio folija, antrinėje karštu būdu hermetiškai uždarytoje kortelės pakuotėje.
English: Subjects with cardiovascular disease
Lithuanian: Pacientai, kuriems sutrikusi inkstų funkcija
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 56 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Lithuanian: 56 x 0,5 mg plėvele dengtų tablečių PVC folijos lizdinės plokštelės, padengtos aliuminio folija, antrinėje karštu būdu hermetiškai uždarytoje kortelės pakuotėje.
English: Heat sealed card pack containing either 2 or 4 blister packs of 14 x 1 mg varenicline film-coated tablets or 2 blister packs of 28 x 1 mg varenicline film-coated tablets- inner and outer labelling
Lithuanian: Dviejų arba keturių 14 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių arba dviejų 28 x 1 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinių plokštelių karštu būdu hermetiškai uždarytos kortelės pakuotės vidinė ir išorinė etiketė
English: Does not contain a tablet
Lithuanian: Pakuotę laikyti sandarią Tablečių nėra
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 28 x 0.5 mg film-coated tablets in secondary heat sealed card packaging.
Lithuanian: 28 x 0,5 mg plėvele dengtų tablečių PVC folijos lizdinės plokštelės, padengtos aliuminio folija, antrinėje karštu būdu hermetiškai uždarytoje kortelės pakuotėje.
English: History of psychiatric disorders
Lithuanian: Depresinės nuotaikos sutrikimai
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS Blister pack of 11 x 0.5 mg varenicline film-coated tablets, heat sealed card
Lithuanian: 11 x 0,5 mg vareniklino plėvele dengtų tablečių lizdinės plokštelės karštu būdu hermetiškai uždaryta kortelės pakuotė
English: Odds ratio
Lithuanian: Tinka iki {mm/MMMM}
English: PVC blisters with aluminium foil backing in a pack containing 140 x 1 mg film-coated tablets in a carton.
Lithuanian: 140 x 1 mg plėvele dengtų tablečių PVC folijos lizdinės plokštelės, padengtos aliuminio folija, kartono dėžutėje.