FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: De pomp heeft een sprayteller die klikt, zodat u zowel kunt horen als zien dat de spray is toegediend.
Czech: Pumpička je vybavena cvakajícím počítadlem vstřiků, takže je možné slyšet i vidět, že ke vstřiku došlo, a ochranným víčkem.
Dutch: • U dient PecFent in de kindveilige verpakking te bewaren wanneer u het niet gebruikt, zelfs wanneer u alle 2 sprays heeft gebruikt.
Czech: • Přípravek PecFent musíte uchovávat v obalu s dětskou pojistkou, pokud jej právě nepoužíváte, a to i po využití všech 2 vstřiků.
Dutch: 1 fles - 1,55 ml (8 sprays) per fles4 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles 12 flessen - 1,55 ml (8 sprays) per fles
Czech: 1 lahvička - 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce 4 lahvičky - 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce 12 lahviček - 1,55 ml (8 vstřiků) v lahvičce
Dutch: PecFent-flessen met 2 sprays in kindveilige verpakking worden geleverd in een doos met 1 fles.
Czech: Lahvičky přípravku PecFent se 2 vstříknutími v obalech s dětskou pojistkou jsou dodávány v krabičkách obsahujících 1 lahvičku.
Dutch: Alvorens u een nieuwe fles PecFent gebruikt, moet u deze gereedmaken voor gebruik.
Czech: Před použitím nové lahvičky přípravku PecFent je nutné ji připravit k použití.
Dutch: • Als u een ander cijfer dan 2 in het telvenster ziet, heeft u NIET alle 2 sprays in de fles gebruikt.
Czech: • Jestliže v okénku počítadla vidíte jiné číslo než 2, NEPOUŽIL(A) jste všech 2 vstřiků v lahvičce.
Dutch: D. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ
Dutch: Carcinogeniciteitsonderzoeken (26-weekse dermale alternatieve biologische assay bij Tg.AC transgene muizen; tweejarig subcutaan carcinogeniciteitsonderzoek bij ratten) met fentanyl hebben geen bevindingen geïnduceerd die indicatief zijn voor oncogeen potentieel.
Czech: transgenních myších; dvouletá subkutánní studie kancerogenity u potkanů) nevedly k žádným zjištěním svědčícím o onkogenním potenciálu.
Dutch: De gemiddelde pijnintensiteitsscores (73 patiënten) voor alle met PecFent behandelde episoden (459 episoden) in vergelijking met die, die werden behandeld met placebo (200 episoden) waren aanzienlijk lager na 5, 10, 15, 30, 45 en 60 minuten na toediening (zie Figuur 1).
Czech: Střední hodnoty skóre intenzity bolesti (73 pacientů) u všech epizod léčených přípravkem PecFent (459 epizod) ve srovnání s epizodami léčenými placebem (200 epizod) byly výrazně nižší 5, 10, 15,
Dutch: • De apotheker dient patiënten te informeren dat om diefstal en misbruik van de PecFent neusspray te voorkomen, zij dit op een veilige plek dienen te bewaren
Czech: • Lékárník musí informovat pacienty, že proto, aby zabránili odcizení a zneužití přípravku
Dutch: Wijze van toediening PecFent is alleen bestemd voor nasaal gebruik.
Czech: Způsob podání Přípravek PecFent je určen pouze k nosnímu podání.
Dutch: PecFent is in twee sterktes verkrijgbaar: 100 microgram/spray en 400 microgram/spray.
Czech: Přípravek PecFent je dostupný ve dvou silách: 100 mikrogramů/vstřik a 400 mikrogramů/vstřik.
Dutch: Slapeloosheid Geneesmiddelafhankelijkheid (verslaving) Geneesmiddelmisbruik
Czech: Nespavost Závislost na léku (návyk)
Dutch: Adem licht in door uw neus en uit door uw mond.
Czech: Lehce se nosem nadechněte a ústy vydechněte.
Dutch: Voor het behandelen van overdosering bij met opioïden behandelde patiënten, dient intraveneuze toegang te worden verkregen.
Czech: Pro léčbu předávkování u pacientů udržovaných na opioidech je nutné zajistit intravenózní přístup.
Dutch: • misselijk zijn of overgeven
Czech: • nevolnost nebo zvracení
Dutch: Aantasting van het geheugen
Czech: Porucha paměti
Dutch: • afhankelijkheid van het geneesmiddel (verslaving)
Czech: • závislost na léku (návyk) • zneužití léku
Dutch: Doe de spuitmond een korte afstand (ongeveer 1 cm) in uw neusgat.
Czech: Zasuňte trysku kousek (přibližně 1 cm) do nosní dírky.
Dutch: Het geneesmiddel is een transparante tot bijna transparante, kleurloze neusspray, oplossing.
Czech: Tento léčivý přípravek je čirý nebo téměř širý bezbarvý nosní sprej, roztok.
Dutch: Volg de onderstaande instructies voor het ‘primen' van de fles:
Czech: Pro napumpování lahvičky postupujte podle níže uvedených pokynů:
Dutch: Vaginale hemorragie
Czech: Vaginální krvácení
Dutch: o Nadat de 8 therapeutische sprays zijn afgegeven, zal de patiënt geen klik horen en zal de teller niet verder gaan dan "8"; volgende afgegeven sprays zullen geen volledige sprays zijn en dienen niet voor behandeling te worden gebruikt.
Czech: o Poté, co bylo vystříknuto 8 terapeutických vstřiků, již pacient neuslyší cvaknutí a počítadlo se neposune za „8", další vystříknuté vstřiky nebudou celé vstřiky a nesmí se použít k léčbě.
Dutch: o Nadat de teller op "2" staat, dient de patiënt vier keer in totaal op de vingergrepen te blijven drukken (er zal wat verhoogde weerstand zijn) om al het resterende geneesmiddel uit de fles te krijgen.
Czech: o Poté, co se na počítadle objeví „2", měl by pacient prsty ještě celkem čtyřikrát stlačit dávkovač (ucítí zvýšený odpor), aby z lahvičky odstranil všechen zbylý lék.
Dutch: Het product is steeds verpakt in een schelpvormige kindveilige verpakking.
Czech: Přípravek je vždy zabalen v pouzdrovém obalu s dětskou pojistkou.
Dutch: Het PecSys-systeem maakt het mogelijk dat het product als een fijne druppeltjesmist in het voorste deel van de neusholte wordt gesprayd, die bij contact met de calciumionen in de nasale mucosa geleren.
Czech: Systém PecSys umožňuje vstříknutí přípravku do přední části nosní dutiny ve formě jemné mlhy z drobných kapiček, které se při kontaktu s ionty vápníku přítomnými v nosní sliznici mění v gel.
Dutch: Uw arts zal beslissen of uw dosis moet worden veranderd.
Czech: Váš lékař rozhodne, zda je nutná úprava dávky.
Dutch: o Nadat de teller op "8" staat, dient de patiënt vier keer in totaal op de vingergrepen te blijven drukken (er zal wat verhoogde weerstand zijn) om al het resterende geneesmiddel uit de fles te krijgen.
Czech: o Poté, co se na počítadle objeví „8", měl by pacient prsty ještě celkem čtyřikrát stlačit dávkovač (ucítí zvýšený odpor), aby z lahvičky odstranil všechen zbylý lék.
Dutch: Tijdens het gebruik van deze geneesmiddelen kunt u symptomen van ontwenningssyndroom (misselijkheid, braken, diarree, angst, koude rillingen, beven en zweten) ondervinden.
Czech: Při užívání těchto přípravků můžete mít příznaky abstinenčního syndromu (nevolnost, zvracení, průjem, úzkost, zimnice, třes a pocení).
Dutch: De volgende bijwerkingen zijn gemeld voor PecFent en/of andere fentanylbevattende verbindingen gedurende klinische onderzoeken en bij ervaringen na het op de markt brengen (frequenties gedefinieerd als zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1000, <1/100); zelden (≥1/10.000,
Czech: (frekvence definované jako velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100); vzácné (≥1/10000 až <1/1000); velmi vzácné (<1/10000); není známo (z dostupných údajů nelze určit)).
Dutch: 1,55 ml (1.550 microgram fentanyl) - fles met 8 sprays
Czech: 1,55 ml (fentanylum 1550 mikrogramů)- - lahvička s 8 vstřiky.
Dutch: o Nadat de 2 therapeutische sprays zijn afgegeven, zal de patiënt geen klik horen en zal de teller niet verder gaan dan "2"; volgende afgegeven sprays zullen geen volledige sprays zijn en dienen niet voor behandeling te worden gebruikt.
Czech: o Poté, co byly vystříknuty 2 terapeutické vstřiky, již pacient neuslyší cvaknutí a počítadlo se neposune za „2", další vystříknuté vstřiky nebudou celé vstřiky a nesmí se použít k léčbě.
Dutch: Daarom dient men extra voorzichtig te zijn tijdens het titratieproces bij patiënten met matige of ernstige lever- of nierinsufficiëntie.
Czech: Proto je nutné v průběhu titračního procesu věnovat zvláštní péči pacientům se středně těžkými a těžkými poruchami funkce jater nebo ledvin.
Dutch: Patiënten dienen minimaal 4 uur na een dosis te wachten, alvorens een volgende BTP-episode met PecFent te behandelen.
Czech: Po dávce by měli pacienti počkat nejméně 4 hodiny, než budou přípravkem PecFent léčit další epizodu průlomové bolesti.
Dutch: • u vindt dat PecFent minder effectief wordt bij het behandelen van uw doorbraakepisoden
Czech: • cítíte, že přípravek PecFent ztrácí svůj účinek v léčbě Vašich epizod průlomové bolesti.
Dutch: Gelijktijdige toediening van fentanyl en een serotonerg geneesmiddel, zoals een selectieve serotonineheropnameremmer (SSRI) of een serotonine-norepinefrineheropnameremmer (SNRI) of een monoamineoxidaseremmer (MAO-remmer) kan het risico van serotoninesyndroom, een in potentie levensbedreigende aandoening, verhogen.
Czech: Současné podávání fentanylu se serotonergním léčivým přípravkem, jako je selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) nebo inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu (SNRI) nebo inhibitor monoaminooxidázy (IMAO), může zvýšit riziko serotoninového syndromu, což je potenciálně život ohrožující stav.
Dutch: EU/1/10/644/003 400 microgram, 8 sprays, 1 fles EU/1/10/644/004 400 microgram, 8 sprays, 4 flessen EU/1/10/644/006 400 microgram, 8 sprays, 12 flessen
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/10/644/003 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 1 lahvička EU/1/10/644/004 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 4 lahvičky EU/1/10/644/006 400 mikrogramů, 8 vstřiků, 12 lahviček
Dutch: PecFent wordt gebruikt bij volwassenen met kanker voor een type pijn dat ‘doorbraak'-pijn wordt genoemd.
Czech: Přípravek PecFent se používá u dospělých osob se zhoubným nádorovým onemocněním k úlevě od bolesti, která se nazývá „průlomová" bolest.
Dutch: Aantal sprays in een PecFent-fles
Czech: Počet vstřiků v lahvičce přípravku PecFent
Dutch: Ontwenningssyndroom* Neonataal abstinentiesyndroom
Czech: Abstinenční syndrom* Abstinenční syndrom u novorozenců
Dutch: Het gebruik van de PecFent-fles
Czech: Používání lahvičky přípravku PecFent
Dutch: • Wanneer u PecFent in uw neus sprayt, vormen de zeer kleine spraydruppeltjes een dunne gel.
Czech: • Po vstříknutí přípravku PecFent do nosu vytvoří malé kapičky spreje řídký gel.
Dutch: • Gebruik niet meer dan de door uw arts voorgeschreven dosis voor elke enkele doorbraakpijnepisode.
Czech: • Nepoužívejte více přípravku, než je dávka, kterou Vám lékař předepsal pro jakoukoliv jednotlivou epizodu průlomové bolesti.
Dutch: Gebruik van PecFent PecFent dient alleen te worden gebruikt door het in uw neusgat te sprayen.
Czech: Používání přípravku PecFent Přípravek PecFent se smí používat pouze vstříknutím do nosní dírky.
Dutch: • Doe de fles terug in de kindveilige verpakking.
Czech: • Vraťte lahvičku do obalu s dětskou pojistkou.
Dutch: Druk hard op de vingergrepen tot u een ‘klik' hoort en laat de grepen dan los (Figuur 2).
Czech: Pevně zatlačte dávkovač směrem dolů, než uslyšíte cvaknutí a poté dávkovač uvolněte (Obrázek 2).
Dutch: • PecFent neusspray dient niet te worden gebruikt voor het behandelen van andere kortetermijn pijn of pijnstatus.
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej se nesmí používat k léčbě jakékoliv jiné krátkodobé bolesti nebo bolestivého stavu.
Dutch: De curves voor elk dosisniveau komen in vorm overeen met stijgende dosisniveaus die toenemende plasmafentanylspiegels produceren.
Czech: Křivky pro jednotlivé hladiny dávek mají podobný tvar, přičemž platí, že zvyšující se hladiny dávek mají za následek zvyšující se plazmatické hladiny fentanylu.
Dutch: • De fles in zijn kindveilige verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Czech: • Uchovávejte lahvičku v obalu s dětskou pojistkou, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: De fles in de kindveilige verpakking bewaren ter bescherming tegen licht.
Czech: Uchovávejte lahvičku v obalu s dětskou pojistkou, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Dutch: Houd de PecFent neusspray rechtop met uw duim aan de onderkant van de fles en uw wijs- en middelvinger op de vingergrepen aan weerszijden van de spuitmond (Figuur 2).
Czech: Držte nosní sprej PecFent ve svislé poloze, přičemž palcem jej držte zespodu a ukazovákem a prostředníkem na dávkovači na obou stranách trysky (Obrázek 2).
Dutch: Vertel uw arts wat er is gebeurd.
Czech: Informujte o tom svého lékaře.
Dutch: Aangetoond is echter dat bij intraveneuze toediening de klaring van fentanyl verandert bij lever- en nierinsufficiëntie, als gevolg van veranderingen in metabolische klaring en plasmaproteïnen.
Czech: Vliv poruchy jater a ledvin na farmakokinetiku tohoto léčivého přípravku nebyl hodnocen; nicméně, při intravenózním podání se clearance fentanylu v případě poruchy jater a ledvin změnila, a to v důsledku změn metabolické clearance a změn plazmatických proteinů.
Dutch: PecFent is geïndiceerd voor het onder controle houden van doorbraakpijn (BTP) bij volwassenen die al een onderhoudstherapie met opioïden ondergaan voor chronische kankerpijn.
Czech: PecFent je indikován k léčbě průlomové bolesti u dospělých, kterým jsou již podávány opioidy jako udržovací léčba chronické nádorové bolesti.
Dutch: • dof gevoel of tinteling in de mond, tong of neus, of andere tongproblemen, mondzweren, droge mond
Czech: • natržení střeva nebo zánět stěny žaludku • znecitlivění nebo brnění v ústech, na jazyku nebo v nose nebo jiné potíže s jazykem, vředy v ústech (afty), sucho v ústech
Dutch: PecFent dient alleen te worden gebruikt door volwassenen die dagelijks al andere opioïde geneesmiddelen nemen voor hun constante pijn als gevolg van kanker.
Czech: Přípravek PecFent smí používat pouze dospělí pacienti, kteří již denně užívají jiné opioidní léky k léčbě trvalé nádorové bolesti.
Dutch: Houd de PecFent-fles met uw duim aan de onderkant van de fles en uw wijs- en middelvinger op de vingergrepen (Figuur 4).
Czech: Držte lahvičku přípravku PecFent palcem zespodu lahvičky a ukazovákem a prostředníkem na dávkovači (Obrázek 4).
Dutch: Hulpstoffen met bekend effect: Elke spray bevat 0,02 mg propylparahydroxybenzoaat (E216).
Czech: Jeden vstřik obsahuje 0,02 mg propylparabenu (E216).
Dutch: Men dient de patiënt te vertellen hoe dit op de juiste manier wordt gedaan.
Czech: Pacienta je nutné poučit, jak lahvičky správně likvidovat.
Dutch: • Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt, kunt u zich slaperig, misselijk, duizelig voelen of een trage of oppervlakkige ademhaling hebben.
Czech: • Jestliže jste použil(a) více přípravku PecFent, než jste měl(a), můžete pocítit ospalost, nevolnost, závratě nebo zaznamenat zpomalené či povrchní dýchání.
Dutch: Dosisproportionaliteit werd aangetoond voor Cmax en AUC in het dosisbereik van 100 microgram tot 800 microgram.
Czech: Hodnoty Cmax a AUC jsou v rozmezí dávek od 100 mikrogramů do 800 mikrogramů přímo úměrné podané dávce.
Dutch: Hoe werkt PecFent?
Czech: Jak přípravek PecFent funguje
Dutch: • hoesten, niezen, slijmvliesontsteking of verkoudheid, verandering in de door uw neus geproduceerde vloeistof
Czech: • bolestivý, podrážděný nebo zanícený krk (hrdlo) nebo nos • kašel, kýchání, katar nebo nachlazení, změny v nosním sekretu (tekutině tvořené v nosu)
Dutch: Wanneer PecFent 5 dagen niet is gebruikt, opnieuw voorbereiden door één keer te sprayen.
Czech: Pokud se přípravek PecFent nepoužíval 5 dnů, znovu lahvičku napumpujte jedním odstříknutím.
Dutch: De veiligheidsdop dient na elk gebruik te worden teruggezet en de fles weer in de kindveilige verpakking geplaatst voor veilige opslag.
Czech: Po každém použití je nutné lahvičku uzavřít ochranným víčkem a pro bezpečné uchování ji vrátit do obalu s dětskou pojistkou.
Dutch: Dit was 3,02 bij patiënten die werden behandeld met PecFent in vergelijking met 2,69 bij patiënten die werden behandeld met IRMS (p=0,0396).
Czech: Lepší vlastnosti demonstroval primární cílový ukazatel, rozdíl intenzity bolestí do 15 minut po podání, který činil 3,02 u pacientů léčených přípravkem PecFent ve srovnání s 2,69 u pacientů léčených IRMS (p = 0,0396).
Dutch: PecFent is een neusspray, oplossing.
Czech: Přípravek PecFent je nosní sprej, roztok.
Dutch: • u een combinatie van de volgende verschijnselen ervaart: misselijkheid, braken, gebrek aan eetlust (anorexie), vermoeidheid, zwakte, duizeligheid en lage bloeddruk.
Czech: • zaznamenáte kombinaci následujících symptomů: pocit na zvracení, zvracení, anorexie, únava, slabost, závrať a nízký krevní tlak.
Dutch: Als u geen doorbraakpijn meer heeft, praat dan met uw arts vóór u stopt met PecFent en volg zijn/haar advies.
Czech: Jestliže jste přestal(a) používat přípravek PecFent Jestliže již nemíváte průlomovou bolest, sdělte to svému lékaři dříve, než přestanete přípravek PecFent používat, a postupujte podle jeho pokynů.
Dutch: [Fles met 8 sprays:] Wanneer PecFent 5 dagen niet is gebruikt, opnieuw voorbereiden door één keer te sprayen.
Czech: [Lahvička s 8 vstřiky:] Pokud se přípravek PecFent nepoužíval 5 dnů, znovu lahvičku napumpujte jedním odstříknutím.
Dutch: Na het stoppen met PecFent kunt u ontwenningssymptomen ondervinden die overeenkomen met de mogelijke bijwerkingen van PecFent.
Czech: Při vysazení přípravku PecFent můžete mít abstinenční příznaky podobné nežádoucím účinkům přípravku PecFent.
Dutch: PecFent bevat propylparahydroxybenzoaat (E216).
Czech: Přípravek PecFent obsahuje propylparaben (E216).
Dutch: Waarvoor wordt PecFent gebruikt?
Czech: K čemu se přípravek PecFent používá
Dutch: Dosisproportionaliteit werd aangetoond voor Cmax en het gebied onder de curve (AUC) in het dosisbereik 100 microgram tot 800 microgram (zie Figuur 3).
Czech: (AUC) byly přímo úměrné dávce v rozmezí dávek od 100 mikrogramů do 800 mikrogramů (viz Obrázek 3).
Dutch: • U moet deze resterende dosis PecFent uit de fles verwijderen door de neusspray van u (en andere mensen) af te richten en op de grepen te drukken en los te laten tot het rode cijfer "8" verschijnt in het telvenster.
Czech: • Musíte odstranit zbývající dávky přípravku PecFent z lahvičky tak, že namíříte nosní sprej směrem od sebe (a jiných lidí) a budete stiskávat a uvolňovat dávkovač, dokud se v okénku počítadla neobjeví červené číslo „8".
Dutch: Figuur 4
Czech: Viz bod 4.
Dutch: • U moet deze resterende dosis PecFent uit de fles verwijderen door de neusspray van u (en andere mensen) af te richten en op de grepen te drukken en los te laten tot het rode cijfer "2" verschijnt in het telvenster.
Czech: • Musíte odstranit zbývající dávky přípravku PecFent z lahvičky tak, že namíříte nosní sprej směrem od sebe (a jiných lidí) a budete stiskávat a uvolňovat dávkovač, dokud se v okénku počítadla neobjeví červené číslo „2".
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, genotoxiciteit en carcinogeniciteit.
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Dutch: [Fles met 2 sprays:] Na de voorbereiding binnen 5 dagen gebruiken.
Czech: [Lahvička se 2 vstřiky:] Po napumpování spotřebujte obsah do 5 dnů.
Dutch: Fentanyl verspreidt zich uit de gel en wordt geabsorbeerd door de nasale mucosa; deze gel-gemoduleerde absorptie van fentanyl houdt de piekplasmaconcentratie (Cmax) onder controle, terwijl het verkrijgen van een vroege tijd tot die piek (Tmax) mogelijk is.
Czech: Tato gelem modulovaná absorpce fentanylu snižuje jeho vrcholovou plazmatickou koncentraci (Cmax), přičemž umožňuje dosažení tohoto vrcholu v krátkém čase (Tmax).
Dutch: De fles dient direct voorafgaand aan gebruik uit de kindveilige verpakking te worden genomen en de veiligheidsdop dient verwijderd te worden.
Czech: Lahvičku je třeba z obalu s dětskou pojistkou vyjmout a ochranné víčko sejmout až bezprostředně před použitím.
Dutch: Fles met 8 sprays: o Richt de spray weg van uzelf (en andere mensen) en verdrijf de resterende spray tot het rode cijfer "8" verschijnt in het telvenster en er geen volledige therapeutische sprays meer te krijgen zijn uit de fles.
Czech: Lahvička s 8 vstřiky: o Pacient má zbývající dávky vystříkat směrem od sebe (a od jiných lidí), až se v okénku počítadla objeví červené číslo „8" a v lahvičce nezbydou žádné další celé terapeutické vstřiky.
Dutch: Fles met 8 sprays: 3 jaar Na het eerste gebruik: 60 dagen
Czech: Lahvička s 8 vstřiky: 3 roky
Dutch: • Informeer uw arts onmiddellijk als u meer dan 4 doorbraakpijnepisoden per dag heeft.
Czech: • Ihned informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte více než 4 epizody průlomové bolesti za den. Váš lékař může změnit lék k úlevě od trvalé bolesti.
Dutch: Met PecFent zijn de voor opioïden typerende bijwerkingen te verwachten.
Czech: U přípravku PecFent je možné očekávat typické opioidní nežádoucí účinky.
Dutch: Samen kunnen deze verschijnselen een teken zijn van een mogelijk levensbedreigende aandoening, bijnierinsufficiëntie genaamd, een aandoening waarbij de bijnieren onvoldoende hormonen aanmaken
Czech: Souhrn těchto příznaků může znamenat potenciálně život ohrožující onemocnění zvané adrenální insuficience.
Dutch: • problemen met, of niet kunnen plassen
Czech: • potíže s močením nebo neschopnost močit
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u periodes heeft van doorbraakpijn bij kanker
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej používejte pouze v případech, že trpíte epizodami průlomové nádorové bolesti.
Dutch: Bloedplaatjestelling verminderd Gewichtstoename
Czech: Snížený počet krevních destiček
Dutch: • Voorschrijvers dienen gebruik te maken van de checklist voor diegenen die het voorschrijven.
Czech: • Lékař, který chce lék předepsat, musí použít seznam pro předepisující lékaře.
Dutch: Dorst
Czech: Rýma
Dutch: Psychische stoornissen Desoriëntatie Delirium Hallucinatie
Czech: Psychiatrické poruchy Dezorientace
Dutch: AUC (pg.uur/ml) t1/2 (uur) *Gegevens voor Tmax gepresenteerd als mediaan (bereik).
Czech: *Údaje pro Tmax jsou uvedeny jako medián (rozmezí).
Dutch: Opioïdanalgetica kunnen het geestelijk of lichamelijk vermogen om een voertuig te besturen of machines te bedienen aantasten.
Czech: 4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje Opioidní analgetika mohou zhoršit duševní a/nebo fyzické schopnosti nutné pro řízení nebo obsluhu strojů.
Dutch: Andere binnen 15 minuten vóór de dosering met PecFent nasaal toegediende behandelingen dienen vermeden te worden.
Czech: Jiné nazálně podávané léky by se neměly podávat v průběhu 15 minut po podání dávky přípravku PecFent.
Dutch: Doe de PecFent-fles vervolgens terug in de kindveilige bewaarverpakking.
Czech: Poté lahvičku přípravku PecFent uložte do obalu s dětskou pojistkou.
Dutch: PecFent uit de buurt van kinderen houden
Czech: Ochrana přípravku PecFent před dětmi
Dutch: • Gebruik de PecFent neusspray niet voor het behandelen van andere kortetermijn pijn of pijnstatus
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej nepoužívejte k léčbě jakékoliv jiné krátkodobé bolesti nebo bolestivého stavu.
Dutch: • Gebruik PecFent neusspray alleen wanneer u dagelijks andere opioïde geneesmiddelen gebruikt
Czech: • Přípravek PecFent nosní sprej používejte pouze v případě, že jsou Vám denně podávány opioidy k léčbě bolesti.
Dutch: Hyperglykemie
Czech: Dehydratace Hyperglykémie
Dutch: • gevoel van vermoeidheid of zwakte, problemen met bewegen
Czech: • bolest na hrudi • pocit únavy nebo slabosti, potíže s pohybem
Dutch: Doorbraakpijn is een plotseling opkomende verergering van pijn die optreedt bij een achtergrond van anders onder controle gehouden aanhoudende pijn.
Czech: ke kterému dochází na pozadí jinak kontrolované trvalé bolesti.
Dutch: Hyperhydrose Urticaria
Czech: Hyperhydróza
Dutch: • verlies of toename van eetlust, gewichtstoename
Czech: • ztráta nebo zvýšení chuti k jídlu, zvýšení tělesné hmotnosti • dehydratace, pocit žízně
Dutch: Serotoninesyndroom kan zich manifesteren in de vorm van veranderingen van de gemoedstoestand (bijv. agitatie, hallucinaties, coma), autonome instabiliteit (bijv. tachycardie, labiele bloeddruk, hyperthermie), neuromusculaire afwijkingen (bijv. hyperreflexie, ongecoördineerdheid, rigiditeit) en/of gastro-intestinale symptomen (bijv. nausea, braken, diarree).
Czech: Serotoninový syndrom může zahrnovat změny duševního stavu (např. agitovanost, halucinace, kóma), nestabilitu autonomního systému (např. tachykardie, kolísání krevního tlaku, hypertermie),
Dutch: Dosisbijstelling
Czech: Úprava dávky
Dutch: 0,95 ml die de afgifte van 2 volledige sprays garandeert of
Czech: Lahvička obsahuje: 0,95 ml, což zajistí dodání 2 celých vstřiků.