FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Data obtained on co-administration of Pandemrix (H1N1)v with non-adjuvanted seasonal influenza vaccine (Fluarix, a split virion vaccine) in healthy adults aged over 60 years did not suggest any significant interference in the immune response to Pandemrix (H1N1)v. The immune response to Fluarix was satisfactory.
French: Les données obtenues sur la co-administration de Pandemrix (H1N1)v avec un vaccin grippal saisonnier sans adjuvant (Fluarix, un vaccin à virion fragmenté) administré à des adultes sains âgés de 60 ans et plus n'ont pas suggéré d'interférence significative dans la réponse immunitaire vis-à-vis de Pandemrix (H1N1)v. La réponse immunitaire vis-à-vis de Fluarix a été satisfaisante.
English: Injection site reactions (such as inflammation, mass, ecchymosis)
French: Réactions au site d'injection (telles que inflammation, nodule, ecchymose)
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: A. FABRICANT DE LA SUBSTANCE ACTIVE D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET FABRICANTRESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
English: Twelve months after the first dose, the seroprotection rate was 100% in all age groups and dosage groups.
French: Douze mois après la première dose, le taux de séroprotection a été de 100% dans tous les groupes d'âge et quelque soit la dose.
English: 5.0% 5.4% 1.9% 5.8% NA NA NA NA
French: 5,0% 5,4% 1,9% 5,8% ND ND ND ND
English: The side effects listed above have also been observed with similar frequencies in clinical studies in children 10 to 17 years of age, except for redness at the injection site which was very common and sweating which was common.
French: Dans les études cliniques chez les enfants âgés de 10 à 17 ans, les événements indésirables cités cidessus ont été observés avec des fréquences similaires, sauf pour la rougeur au site d'injection qui était très fréquente et les sueurs qui étaient fréquentes.
English: Clinical trials Blood and lymphatic system disorders
French: Essais cliniques Affections hématologiques et du système lymphatique
English: The ability to induce protection against homologous and heterologous vaccine strains was assessed nonclinically using ferret challenge models.
French: La capacité du vaccin à induire une protection contre les souches homologues et hétérologues du vaccin a été évaluée en pré-clinique avec des inoculations d'épreuve (challenge) chez le furet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection.
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Pandemrix suspension et émulsion pour émulsion injectable.
English: In children 3 to 9 years of age who received two 0.25 ml doses of Pandemrix (H1N1) the side effects reported were similar to those reported in adults, except for redness at the injection site and gastrointestinal symptoms which were very common and shivering and sweating which were common.
French: Chez les enfants âgés de 3 à 9 ans ayant reçu deux doses de 0,25 ml de Pandemrix (H1N1)v, les événements indésirables rapportés étaient similaires à ceux rapportés chez les adultes, sauf la rougeur au site d'injection et les symptômes gastro-intestinaux qui étaient très fréquents et les frissons et sueurs qui étaient fréquents.
English: Vaccine Response Rate2
French: Taux de réponse vaccinale2
English: There is no information on administration of Pandemrix with other vaccines.
French: Il n'existe pas de données sur l'administration de Pandemrix en même temps que d'autres vaccins.
English: Pandemrix may be administered in lactating women.
French: Allaitement Pandemrix peut être administré chez les femmes qui allaitent.
English: Pandemrix should only be used if the recommended annual seasonal trivalent/quadrivalent influenza vaccines are not available and if immunisation against (H1N1)v is considered necessary (see sections 4.4 and 4.8).
French: Pandemrix ne doit être utilisé que si les vaccins grippaux trivalent/quadrivalent saisonnier recommandés annuellement ne sont pas disponibles et que la vaccination contre la souche A (H1N1)v est jugée nécessaire (voir rubriques 4.4 et 4.8).
English: Rare (≥1/10,000 to <1/1,000)
French: Rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000)
English: unexpected severe adverse reactions, adverse events of special interest (AESI).
French: • A la nature des événements indésirables à notifier en priorité, c'est-à-dire les décès et les réactions mettant en jeu le pronostic vital, les réactions sévères inattendues, les événements indésirables d'intérêts spécifiques (AESI).
English: The vaccine can only be expected to protect against influenza caused by A/California/07/2009 (H1N1)vlike strains.
French: Le vaccin ne peut protéger que contre la grippe dues à des souches analogues à la souche A/California/07/2009 (H1N1)v.
English: Half adult dose4
French: Demi-dose adulte4
English: • Reactions at the injection site such as pain, redness, bruising, swelling and heat (inflammation),
French: • Réaction au site d'injection comme douleur, rougeur, bleu, gonflement et chaleur (inflammation), nodule (masse)
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A I.M.
French: A/California/07/2009 (H1N1) souche dérivée utilisée NYMC X-179A I.M
English: Twelve months after the first dose, the seroprotection rates in the children who had received two half (0.25 ml) doses were 90.2% and 100% in those who had received two full (0.5 ml) adult doses.
French: Douze mois après la première dose, les taux de séroprotection chez les enfants ayant reçu deux demidoses (0,25 ml) ont été de 90,2% et de 100% chez ceux ayant reçu deux pleines doses (0,5 ml).
English: In children aged 6 to 35 months (N=51) who received two doses of 0.25 ml (half of the adult dose) with an interval of 3 weeks between doses there was an increase in the rates of injection site reactions and general symptoms after the second dose (see section 4.8).
French: Chez des enfants âgés de 6 à 35 mois (N=51) ayant reçu deux doses de 0,25 ml (c'est-à-dire la demidose adulte) à 3 semaines d'intervalle, une augmentation des réactions au site d'injection et des symptômes généraux après la seconde dose a été observée (voir rubrique 4.8).
English: In clinical studies that evaluated reactogenicity in adults aged 18 years and above who received two 0.5 ml doses of Pandemrix (H1N1)v, higher rates of general solicited symptoms (such as fatigue, headache, arthralgia, myalgia, shivering, sweating and fever) were observed after the second dose compared to the first dose.
French: Des études cliniques ont évalué la réactogénicité chez des adultes de plus de 18 ans ayant reçu deux doses de 0,5 ml de Pandemrix (H1N1)v ; des taux plus élevés de symptômes généraux sollicités (tels que fatigue, céphalées, arthralgies, myalgies, frissons, sueurs et fièvre) ont été observés après la seconde dose comparativement à la première dose.
English: 10-17 years
French: 10 à 17 ans
English: Pandemrix should only be used if the recommended annual seasonal trivalent/quadrivalent influenza vaccines are not available and if immunisation against (H1N1)v is considered necessary (see section 4.8).
French: Pandemrix ne doit être utilisé que si les vaccins grippaux saisonniers trivalent/quadrivalent recommandés annuellement ne sont pas disponibles et que la vaccination contre le souche A (H1N1)v est jugée nécessaire (voir rubrique 4.8).
English: There is a further immune response to a second dose of 0.25 ml administered after an interval of three weeks.
French: Une augmentation additionnelle de la réponse immunitaire après l'administration d'une seconde dose de 0,25 ml trois semaines après la première dose a été observée.
English: 20.0% 26.8% 18.9% 26.9% NA NA NA NA
French: 20,0% 26,8% 18,9% 26,9% ND ND ND ND
English: • A hard lump and warmth at the injection site
French: • Nodule et chaleur au site d'injection
English: 21 days after 1st dose
French: 21 jours après la 1ière dose
English: Transient thrombocytopenia
French: Thrombocytopénie transitoire
English: How Pandemrix works
French: Comment Pandemrix fonctionne
English: Post-marketing experience with trivalent seasonal influenza vaccines Blood and lymphatic system disorders
French: Données issues de l'expérience après commercialisation des vaccins grippaux trivalents saisonniers
English: Children aged 6-35 months
French: Enfants âgés de 6 à 35 mois
English: What Pandemrix looks like and contents of the pack
French: Qu'est-ce que Pandemrix et contenu de l'emballage extérieur
English: NA NA NA NA 21.5% 20.6% 42.1% 45.6%
French: ND ND ND ND 21,5% 20,6% 42,1% 45,6%
English: The anti-HA antibody responses in healthy subjects aged >60 years who received either one or two doses of 0.5 ml 21 days apart were as follows:
French: Les réponses en anticorps anti-hémagglutinine (anti-HA) de Pandemrix chez des sujets de plus de 60 ans ayant reçu une ou deux doses de 0,5 ml à 21 jours d'intervalle ont été les suivantes :
English: A dose (0.5 ml) of the vaccine will be given.
French: Une dose (0,5 ml) de vaccin sera administrée.
English: Pandemrix consists of two containers:
French: Pandemrix se présente en deux flacons :
English: Vasculitis with transient renal involvement 1frequency based on estimated attributable risk from epidemiological studies in several European countries (see section 4.4) 2Reported in patients with narcolepsy and as a temporary event following vaccination
French: 1Fréquence basée sur le risque attribuable estimé à partir d'études épidémiologiques dans plusieurs pays européens (voir rubrique 4.4)
English: NA NA NA NA 27.7% 20.6% 35.1% 49.1%
French: ND ND ND ND 27,7% 20,6% 35,1% 49,1%
English: NA NA NA NA 15.4% 14.3% 14.0% 22.8%
French: ND ND ND ND 15,4% 14,3% 14,0% 22,8%
English: The per-dose frequency of the following adverse reactions was as shown in the table:
French: Les fréquences par dose des événements indésirables suivants sont présentées ci-dessous :
English: After 1 dose of 0.5 ml
French: Après 1 dose de 0,5 ml
English: The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100% in both age groups.
French: Le taux de séroprotection à J180 chez les enfants ayant reçu deux demi-doses (0,25 ml) a été de 100% dans les deux groupes d'âge.
English: Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
French: GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com
English: The Day 180 seroprotection rate in the children who had received two half (0.25 ml) doses was 100%.
French: Le taux de séroprotection à J180 chez les enfants ayant reçu deux demi-doses (0,25 ml) a été de 100%.
English: Children aged 10-17 years
French: Enfants âgés de 10 à 17 ans
English: In a clinical study (D-Pan-H1N1-009) in healthy children 6 months to 35 months of age (stratified in ranges from 6 to 11, 12 to 23 and 24-35 months of age) the anti-HA antibody responses 21 days after a first and a second half adult dose (i.e. 0.25 ml) or adult dose (i.e. 0.5 ml) of Pandemrix were as follows:
French: Au cours d'une étude clinique (D-Pan-H1N1-009) chez des enfants sains âgés de 6 à 35 mois (stratifiés par tranche d'âge de 6 à 11 mois, de 12 à 23 mois et de 24 à 35 mois), les réponses en anticorps anti-hémagglutinine (anti-HA) 21 jours après la première et la seconde demi-dose adulte (c'est-à-dire 0,25 ml) ou la dose adulte (c'est-à-dire 0,5 ml) de Pandemrix ont été les suivantes :
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Split influenza virus, inactivated, containing antigen* equivalent to 3.75 micrograms haemagglutinin/dose *Antigen: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMCX-179A
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Virus de la grippe fragmenté inactivé, contenant un antigène* analogue à 3,75 microgrammes d'hémagglutinine / dose * Antigène : A/California/07/2009 (H1N1) souche dérivée utilisée NYMC X-179A
English: Therefore, monitoring of temperature and measures to lower the fever (such as antipyretic medication as seems clinically necessary) are recommended in young children (e.g. up to approximately 6 years of age) after each dose of Pandemrix.
French: Aussi il est recommandé chez les jeunes enfants (par exemple jusqu'à 6 ans environ), après chaque dose de Pandemrix, de surveiller la température et de prendre des mesures pour diminuer la fièvre (comme l'administration d'un médicament antipyrétique si cela s'avère nécessaire d'un point de vue clinique).
English: Split influenza virus inactivated, containing antigen equivalent to: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms* AS03 adjuvant composed of squalene, DL-α-tocopherol and polysorbate 80 * haemagglutinin
French: Virus de la grippe fragmenté inactivé, contenant un antigène analogue à : A/California/07/2009 (H1N1) souche dérivée utilisée NYMC X-179A 3,75 microgrammes* L'adjuvant AS03 est composé de squalène, de DL-α-tocophérol et de polysorbate 80 * hémagglutinine
English: neuritis (inflammation of nerves) and a type of paralysis known a Guillain-Barré Syndrome
French: • Troubles neurologiques tels que encéphalomyélite (inflammation du système nerveux central), névrite (inflammation des nerfs) et un type de paralysie connue sous le nom de Syndrome de Guillain-Barré
English: NA NA NA NA 13.8% 7.9% 15.8% 14.0%
French: ND ND ND ND 13,8% 7,9% 15,8% 14,0%
English: What Pandemrix contains
French: Ce que contient Pandemrix
English: How to store Pandemrix
French: Comment conserver Pandemrix
English: N=34 N = 32 N=30
French: N=34 N = 32 N=30 N=28 N=15
English: Half adult dose
French: Demi-dose adulte Dose adulte
English: NA NA NA NA 16.9% 17.5% 22.8% 28.1%
French: ND ND ND ND 16,9% 17,5% 22,8% 28,1%
English: Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
French: Vaccin grippal (H1N1)v (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant)
English: Uncommon Insomnia
French: • Insomnie
English: Redness Swelling Shivering Sweating Fever >38°C Fever >39°C Arthralgia Myalgia Fatigue
French: Fièvre (>38°C) Fièvre (>39°C) Arthralgies Myalgies Fatigue
English: All subjects received two doses of 0.5 ml 21 days apart, except in study D-Pan H1N1-008, in which half of the subjects received only one dose of 0.5 ml.
French: Deux études cliniques ont évalué l'immunogénicité de Pandemrix chez des sujets sains âgés de 18 à 60 ans. Tous les sujets ont reçu deux doses de 0,5 ml à 21 jours d'intervalle, sauf dans l'étude D-Pan H1N1-008 où la moitié des sujets a reçu une seule dose de 0,5 ml.
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like Half dose (D-Pan-H1N1-023)
French: Réponse immunitaire contre la souche A/California/7/2009 (H1N1)v Demi-dose (D-Pan-H1N1-023)
English: Please consult the Product Information of Pandemic influenza vaccine (H5N1) (split virion, inactivated, adjuvanted).
French: Consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit du vaccin grippal pandémique (H5N1) (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant).
English: • Swollen glands in the neck, armpit or groin
French: • Gonflement des ganglions du cou, de l'aisselle ou de l'aine
English: 20.0% 17.9% 15.1% 32.7% NA NA NA NA
French: 20,0% 17,9% 15,1% 32,7% ND ND ND ND
English: Post dose 2 N=104
French: Après 2nde dose N=104
English: Month 6 N=22
French: Mois 6 N=22
English: Post dose 1 N=118
French: Après 1ère dose N=118
English: Children from the age of 10 years onwards
French: Enfant dès l'âge de 10 ans
English: • Redness and itching at the injection site
French: • Rougeur et démangeaisons au site d'injection
English: A/California/07/2009 (H1N1) derived strain used NYMC X-179A 3.75 micrograms** * propagated in eggs ** haemagglutinin
French: A/California/07/2009 (H1N1) souche dérivée utilisée NYMC X-179A 3,75 microgrammes** * cultivé sur oeufs ** hémagglutinine
English: 23.3% 17.9% 15.1% 28.8% NA NA NA NA
French: 23,3% 17,9% 15,1% 28,8% ND ND ND ND
English: • if you have had any allergic reaction other than a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient contained in this vaccine (listed in section 6), to thiomersal, to egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or to sodium deoxycholate.
French: • Si vous avez présenté une réaction allergique, autre qu'une réaction allergique menaçant le pronostic vital, à l'un des composants contenus dans ce vaccin (mentionnés dans la rubrique 6), au thiomersal, à l'œuf, aux protéines de poulet, à l'ovalbumine, au formaldéhyde, au sulfate de gentamicine (antibiotique) ou au désoxycholate de sodium.
English: Redness Swelling Fever (>38°C) axillary
French: Gonflement Fièvre axillaire (≥38°C) Fièvre axillaire (≥39°C) Somnolence Irritabilité
English: Post dose 1 N=104
French: Après 1ère dose N=104
English: In a clinical study that evaluated reactogenicity in children aged 6 to 35 months who received either two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) (21 days apart) of Pandemrix (H1N1)v there was an increase in injection site reactions and general symptoms after the second dose compared to the first dose particularly in rates of axillary fever (>38°C).
French: Une étude clinique ayant évalué la réactogénicité chez des enfants âgés de 6 à 35 mois ayant reçu, soit deux doses de 0,25 ml (demi-dose adulte), soit deux doses de 0,5 ml (dose adulte), espacées de 21 jours, de Pandemrix (H1N1)v a montré une augmentation des réactions au site d'injection et des symptômes généraux, notamment des fréquences de la fièvre axillaire (>38°C) après la seconde dose comparativement à la première dose.
English: Post dose 2 N=93
French: Après 2nde dose N=93
English: Children aged 3 to 9 years
French: Enfants âgés de 3 à 9 ans
English: Immune response to A/Netherlands/602/9 (H1N1)v-like1 After 2 doses of 0.5 ml
French: Réponse immunitaire contre la souche A/Netherlands/602/9 (H1N1)v1 Après 2 doses de 0,5 ml
English: Seroconversion factor3
French: Facteur de séroconversion³
English: Full dose (D-Pan-H1N1-010)
French: Pleine dose (D-Pan-H1N1-010)
English: • Pain and swelling at the injection site
French: • Douleur et gonflement au site d'injection
English: In two clinical studies in which children aged 3 to 9 years old received two 0.25 ml doses (half adult dose) or two 0.5 ml doses (adult dose) of Pandemrix, the anti-HA antibody responses 21 days after the first and the second dose were as follows:
French: Au cours de deux études cliniques chez des enfants âgés de 3 à 9 ans ayant reçu deux doses de 0,25 ml (demi-dose adulte) ou deux doses de 0,5 ml (dose adulte) de Pandemrix, les réponses en anticorps anti-hémagglutinine (anti-HA) 21 jours après la première et la seconde dose ont été les suivantes :
English: Content: AS03 adjuvant composed of squalene (10.69 milligrams), DL-α-tocopherol (11.86 milligrams) and polysorbate 80 (4.86 milligrams)
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Contient : Adjuvant AS03 composé de squalène (10,69 milligrammes), de DL-α-tocophérol (11,86 milligrammes) et de polysorbate 80 (4,86 milligrammes)
English: • if you have previously had a sudden life-threatening allergic reaction to any ingredient of this vaccine (listed in section 6) or to any of the substances that may be present in trace amounts as follows: egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate (antibiotic) or sodium deoxycholate.
French: • Si vous avez déjà présenté une réaction allergique soudaine, menaçant le pronostic vital, à l'un des autres composants contenus dans ce vaccin mentionnés dans la rubrique 6 ou à toute autre substance pouvant être présente à l'état de traces telle que : œuf et protéines de poulet, ovalbumine, formaldéhyde, sulfate de gentamicine (antibiotique) ou désoxycholate de sodium.
English: Post dose 2 N=117
French: Après 2nde dose N=117
English: Month 6 N=17
French: Mois 6 N=17
English: Month 6 N=18
French: Mois 6 N=18
English: GSK Services Sp. z o.o Tel.: + 48 (22) 576 9000
French: Tel.: + 48 (22) 576 9000
English: Post dose 1 N=98
French: Après 1ère dose N=98
English: History of an anaphylactic (i.e. life-threatening) reaction to any of the constituents or trace residues (egg and chicken protein, ovalbumin, formaldehyde, gentamicin sulphate and sodium deoxycholate) of this vaccine.
French: Antécédent de réaction anaphylactique (ayant entrainé une menace du pronostic vital) à l'un des constituants du vaccin ou à des résidus à l'état de traces (tels que l'œuf, les protéines de poulet, l'ovalbumine, le formaldéhyde, le sulfate de gentamicine et le désoxycholate de sodium).
English: The anti-HA antibody responses were as follows: anti-HA antibody
French: Les réponses en anticorps antihémagglutinine (anti-HA) ont été les suivantes :
English: Post dose 2
French: 2nde dose
English: Post dose 1 N=8
French: Après 1ère dose N=8
English: Neuralgia
French: Névralgie
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Suspension for emulsion for injection for Pandemrix Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Suspension pour émulsion injectable pour Pandemrix Vaccin grippal (H1N1)v (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant)
English: GlaxoSmithKline Biologicals Branch of SmithKline Beecham Pharma GmbH & Co. KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden Germany
French: KG Zirkustraße 40, D-01069 Dresden Allemagne
English: Immune response to A/California/7/2009 (H1N1)v-like >80 years
French: Réponse immunitaire contre la souche A/California/7/2009 (H1N1)v >80 ans
English: Pandemrix suspension and emulsion for emulsion for injection Influenza vaccine (H1N1)v (split virion, inactivated, adjuvanted)
French: Pandemrix suspension et émulsion pour émulsion injectable Vaccin grippal (H1N1)v (virion fragmenté, inactivé, avec adjuvant)
English: 1antigenically similar to A/California/7/2009 (H1N1)v-like
French: Antigéniquement analogue à la souche A/California/7/2009 (H1N1)v
English: Post dose 1 N=30
French: Après 1ière dose N=30
English: Day 21 N=22
French: Jour 21 N=22
English: Month 12 N=31
French: Au 12ème mois N=31
English: Adult dose (D-Pan-H1N1-010)
French: Dose adulte (D-Pan-H1N1-010)
English: antibody
French: Anticorps antiHA
English: Day 42 N=22
French: Jour 42 N=22
English: Day 21 N=17
French: Jour 21 N=17
English: Day 42 N=17
French: Jour 42 N=17
English: Post dose 2 N=16
French: Après 2nde dose N=16
English: Post dose N=57
French: 2nde dose N=57
English: Post dose
French: Demi-dose
English: 5all subjects seronegative prior to vaccination anti-HA
French: 5Tous les sujets étaient séronégatifs avant la vaccination.
English: Your doctor will normally recommend a different vaccine (annual trivalent/quadrivalent influenza vaccine) instead of Pandemrix, but if the trivalent/quadrivalent vaccines are not available Pandemrix may still be an option if you need protection against A(H1N1)v influenza (see Take special care with Pandemrix).
French: Mais si les vaccins trivalent/quadrivalent ne sont pas disponibles, Pandemrix peut être une option si vous avez besoin d'une protection contre la souche A (H1N1)v de la grippe (voir la section « Faites attention avec Pandemrix »).
English: Day 21 N=18
French: Jour 21 N=18
English: Day 42 N=18
French: Jour 42 N=18
English: Post dose N=32
French: Après 1ère dose N=32
English: • Flu-like symptoms
French: • Symptômes pseudo grippaux
English: Seronegative subjects prior to vaccination N=43
French: Sujets séronégatifs avant la vaccination N=3
English: 2percentage of vaccinees who, if initially seronegative reach an antibody titre ≥32 1/DIL after vaccination or, if initially seropositive reach an antibody titre ≥ 4-fold the pre-vaccination antibody titre
French: Pourcentage de sujets vaccinés qui après vaccination parviennent à un titre en anticorps ≥ 1 : 32 (si séronégatifs avant la vaccination) ou parviennent à un titre en anticorps au moins multiplié par 4 (si séropositifs avant la vaccination).
English: Total enrolled subjects N=67 [95% CI]
French: Total de sujets recrutés N=67 [IC 95%]
English: Month 12 after 2 doses of 0.5 ml
French: 12 mois après 2 doses de 0,5 ml
English: Half adult dose (D-Pan-H1N1-023)
French: Demi-dose adulte (D-Pan-H1N1-023)
English: Month 12 N=28
French: Au 12ème mois N=28
English: Month N=24
French: Au 12ème mois N=24
English: Post dose 1 N=53
French: Après 1ère dose N=53
English: Month 6 after 2 doses of 0.5 ml
French: 6 mois après 2 doses de 0,5 ml