FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Should during this period the EU Member State(s) consider a medicinal product not critical anymore, the suspension of the concerned marketing authorisation(s) shall apply.
German: Sollte(n) der/die jeweilige(n) EU-Mitgliedstaat(en) innerhalb dieses Zeitraums zu der Auffassung gelangen, dass das Arzneimittel nicht mehr unverzichtbar ist, wird die Aussetzung der betreffenden Genehmigung(en) für das Inverkehrbringen wirksam.
English: An authorised medicinal product may be considered critical by the EU Member States based on the evaluation of the potential unmet medical need, considering the availability of suitable alternative medicinal products in the respective EU Member States and, as appropriate, the nature of the disease to be treated.
German: Ein zugelassenes Arzneimittel kann von den EU-Mitgliedstaaten aufgrund eines möglichen unbefriedigten medizinischen Bedarfs, der mangelnden Verfügbarkeit geeigneter alternativer Arzneimittel in dem betreffenden EU-Mitgliedstaat und ggf.
English: Therefore, in accordance with Articles 31 and 32 of Directive 2001/83/EC, the CHMP concludes that: a. Marketing authorisations for medicinal products for which bioequivalence data or justification were not submitted or considered insufficient by the CHMP to establish bioequivalence vis-à-vis the EU reference medicinal product should be suspended, as the particulars supporting the marketing authorisations are incorrect and the benefit-risk balance of these marketing authorisation is considered not favourable pursuant to Article 116 of Directive 2001/83/EC.
German: a. Die Genehmigungen für das Inverkehrbringen von Arzneimitteln, für die Bioäquivalenzdaten oder sonstige Begründungen nicht vorgelegt oder vom CHMP als unzureichend angesehen wurden, um die Bioäquivalenz mit dem EU-Referenzarzneimittel belegen zu können, sollten ausgesetzt werden, da die im Hinblick auf die Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgelegten Angaben nicht korrekt sind und das Nutzen-Risiko-Verhältnis bei den betreffenden Genehmigungen für das Inverkehrbringen gemäß Artikel 116 der Richtlinie 2001/83/EG nicht als günstig erachtet wird.
English: Bioequivalence (BE) is required for the conclusion that efficacy and safety are similar to those of the reference medicinal product for a medicinal product with a marketing authorisation or marketing authorisation application under Article 10(1) of Directive 2001/83/EC.
German: Für ein Arzneimittel, dem nach Artikel 10 Absatz 1 der Richtlinie 2001/83/EG die Genehmigung für das Inverkehrbringen erteilt worden ist oder für das eine entsprechende Genehmigung für das Inverkehrbringen beantragt wird, ist die Bioäquivalenz erforderlich, um zu dem Schluss zu kommen, dass die Wirksamkeit und Sicherheit mit denen des Referenzarzneimittels vergleichbar sind.
English: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Cyprus
German: Ergates Industrial Area, 2643 Nicosia Zypern
English: tmax is between 3 and 8 hours.
German: tmax liegt zwischen 3 und 8 Stunden.
English: The tablets should be swallowed with a little water.
German: Die Tabletten sollten mit etwas Wasser geschluckt werden.
English: 1 Hallucinations have mainly been observed in patients with severe Alzheimer's disease.
German: 1Halluzinationen sind hauptsächlich bei Patienten mit schwerer Alzheimer-Demenz beobachtet worden.
English: 20 days, more than 99 % being excreted renally.
German: 20 Tagen wiedergefunden, wobei über 99 % renal ausgeschieden wurden.
English: Some factors that may raise urine pH (see section 5.2 'Elimination') may necessitate careful monitoring of the patient.
German: Einige Faktoren, die zu einem Anstieg des pH-Werts im Urin führen können (siehe Abschnitt 5.2, „Elimination“), machen u. U. eine besonders sorgfältige Überwachung des Patienten erforderlich.
English: Memantine Accord is not recommended for use in children below 18 years due to a lack of data on safety and efficacy.
German: Memantin Accord wird für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund des Fehlens von Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht empfohlen.
English: In a study using orally administered 14C-memantine, a mean of 84 % of the dose was recovered within
German: In einer Studie mit oral verabreichtem 14C-Memantin wurden im Mittel 84 % der Dosis innerhalb von
English: Not known Psychotic reactions2
German: Psychotische Reaktionen2
English: Your doctor will advise you.
German: Er wird Sie entsprechend beraten.
English: Memantine is eliminated in a monoexponential manner with a terminal t½ of 60-100hours.
German: Memantin wird monoexponentiell mit einer terminalen t½ von 60 bis 100 Stunden eliminiert.
English: In these situations the treatment should be carefully supervised, and the clinical benefit of Memantine Accord assessed by your doctor on a regular basis.
German: In diesen Situationen muss die Behandlung sorgfältig überwacht werden, und der klinische Nutzen von Memantin Accord muss regelmäßig durch einen Arzt beurteilt werden.
English: The renal elimination rate of memantine under alkaline urine conditions may be reduced by a factor of 7-9 (see section 4.4).
German: Bei alkalischem Urin kann die renale Eliminationsrate von Memantin um den Faktor 7 bis 9 reduziert sein (siehe Abschnitt 4.4).
English: In the most extreme case of overdose, the patient survived the oral intake of a total of 2,000 mg memantine with effects on the central nervous system (coma for 10 days, and later diplopia and agitation).
German: Im extremsten Fall einer Überdosierung überlebte der Patient die orale Einnahme von insgesamt 2.000 mg Memantin mit Wirkungen auf das zentrale Nervensystem (Koma über 10 Tage sowie später Diplopie und Agitiertheit).
English: Memantine has an absolute bioavailability of approximately 100 %.
German: Memantin besitzt eine absolute Bioverfügbarkeit von ca. 100 %.
English: If you go into hospital, let your doctor know that you are taking Memantine Accord.
German: Wenn Sie in ein Krankenhaus aufgenommen werden, informieren Sie den dortigen Arzt, dass Sie Memantin Accord einnehmen.
English: Date of first authorisation: 04 December 2013
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04-12-2013
English: • In post-marketing experience, isolated cases with international normalized ratio (INR) increases have been reported in patients concomitantly treated with warfarin.
German: • Seit Markteinführung wurden einzelne Fälle von Erhöhungen des normierten Gerinnungswertes (INR - International Normalized Ratio) bei Patienten, die gleichzeitig mit Warfarin behandelt wurden, berichtet.
English: About 45 % of memantine is bound to plasma-proteins.
German: Etwa 45 % des Memantin liegt an Plasmaproteine gebunden vor.
English: If you have been told by your doctor that you have an intolerance to some sugars, please contact your doctor before taking this medicinal product.
German: Wenn Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie bestimmte Zuckerarten nicht vertragen, wenden Sie sich bitte an ihn, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
English: if you are allergic to memantine hydrochloride or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
German: wenn Sie allergisch gegen Memantinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
English: Memantine Accord with food and drink
German: Einnahme von Memantin Accord zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
English: Patients with rare hereditary problems of galactose intolerance, the Lapp lactase deficiency or glucose-galactosemalabsorption should not take this medicinal product.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
English: Memantine Accord should be administered once a day and should be taken at the same time every day.
German: Memantin Accord sollte einmal täglich und jeden Tag zur gleichen Zeit eingenommen werden.
English: If you take a large overdose of Memantine Accord, contact your doctor or get medical advice, as you may need medical attention.
German: Im Falle einer starken Überdosierung wenden Sie sich an Ihren Arzt oder holen Sie sich medizinischen Rat, da Sie möglicherweise eine medizinische Behandlung brauchen.
English: Uncommon Confusion Uncommon Hallucinations1
German: Schläfrigkeit Verwirrtheit Halluzinationen1
English: Memantine Accord is not recommended for children and adolescents under the age of 18 years.
German: Die Anwendung von Memantin Accord bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wird nicht empfohlen.
English: Very Rare (may affect up to 1 in 10,000 people):
German: Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten betreffen):
English: If you take more Memantine Accord than you should
German: Wenn Sie eine größere Menge von Memantin Accord eingenommen haben, als Sie sollten:
English: What Memantine Accord looks like and contents of the pack
German: Wie Memantin Accord aussieht und Inhalt der Packung
English: Memantine Accord acts on these NMDA-receptors improving the transmission of nerve signals and the memory.
German: Memantin Accord wirkt an diesen NMDARezeptoren und verbessert die Übertragung der Nervensignale und damit das Gedächtnis.
English: The recommended dose of Memantine Accord for adults and older people is 20 mg once a day.
German: Die empfohlene Dosis von Memantin Accord bei Erwachsenen und älteren Patienten beträgt 20 mg einmal täglich.
English: memantine hydrochloride
German: Memantinhydrochlorid
English: CARTON FOR 28 TABLETS - TREATMENT INITIATION PACK4 WEEK TREATMENT SCHEDULE
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG KARTON FÜR 28 TABLETTEN - PACKUNG ZUR AUFNAHME DER BEHANDLUNG - 4WÖCHIGER BEHANDLUNGSPLAN
English: The recommended treatment dose of 20 mg per day is achieved by a gradual increase of the Memantine Accord dose during the first 3 weeks of treatment.
German: Die empfohlene Dosierung zur Behandlung beträgt 20 mg täglich und wird durch eine allmähliche Steigerung der Memantin Accord-Dosis im Laufe der ersten 3 Wochen der Behandlung erreicht.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
German: Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden .
English: • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver and psychotic reactions Alzheimer's disease has been associated with depression, suicidal ideation and suicide.
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber und psychotische Reaktionen Alzheimer-Demenz wird mit Depression, Suizidgedanken und Suizid in Verbindung gebracht.
English: Continue to take Memantine Accord as long as it is of benefit to you.
German: Setzen Sie die Einnahme von Memantin Accord fort, solange das Arzneimittel für Sie wirksam ist.
English: One tablet daily.
German: Eine Tablette täglich
English: • Inflammation of the pancreas, inflammation of the liver and psychotic reactions
German: • Entzündung der Bauchspeicheldrüse, Entzündung der Leber und psychotische Reaktionen
English: In particular, Memantine Accord may change the effects of the following medicines and their dose may need to be adjusted by your doctor:
German: Insbesondere folgende Arzneimittel können in ihrer Wirkung durch die Einnahme von Memantin Accord beeinflusst werden, wodurch eine Anpassung ihrer Dosis durch Ihren Arzt erforderlich sein kann:
English: The use of memantine in pregnant women is not recommended.
German: Die Anwendung von Memantin während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
English: • Tiredness, fungal infections, confusion, hallucinations, vomiting, abnormal gait, heart failure and venous blood clotting (thrombosis/thromboembolism).
German: • Müdigkeit, Pilzinfektionen, Verwirrtheit, Halluzinationen, Erbrechen, anomaler Gang, Herzleistungsschwäche und venöse Blutgerinnsel (Thrombosen/Thromboembolien)
English: What Memantine Accord contains
German: Was Memantin Accord enthält
English: The tablets can be divided into equal doses.
German: Die Tabletten können in gleiche Dosen geteilt werden.
English: INNER CARTON FOR BLISTER PACK
German: INNERER KARTON FÜR BLISTERPACKUNGEN
English: Studies in volunteers have demonstrated linear pharmacokinetics in the dose range of 10-40 mg.
German: Linearität Studien an Probanden zeigten eine lineare Pharmakokinetik im Dosisbereich von 10 bis 40 mg.
English: At the beginning of treatment you will start by using Memantine Accord 5 mg film-coated ablets once a day.
German: Zu Anfang der Behandlung beginnen Sie mit der einmal täglichen Einnahme von Memantin Accord 5 mg Filmtabletten.
English: BLISTER FOR TABLETS
German: BLISTERPACKUNGEN FÜR TABLETTEN
English: EU/1/13/880/013
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/13/880/013
English: The Memantine Accord treatment initiation pack is only to be used for the beginning of the treatment with Memantine Accord.
German: Die Memantin Accord-Packung zur Aufnahme der Behandlung ist nur für den Beginn einer Behandlung vorgesehen.
English: From the fourth week on, the usual dose is 2tablets once a day (1 x 20 mg).
German: Ab der vierten Woche besteht die übliche Dosis aus zwei Tabletten (1 x 20 mg) einmal täglich.
English: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF United Kingdom
German: Accord Healthcare Limited Sage house, 319 Pinner road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF Vereinigtes Königreich
English: Standard clinical procedures to remove active substance material, e.g. gastric lavage, carbomedicinalis (interruption of potential entero-hepatic recirculation), acidification of urine, forced diuresis should be used as appropriate.
German: Klinische Standardverfahren zur Entfernung des Wirkstoffes, z. B. Magenspülung, Aktivkohle (zur Unterbrechung der möglichen enterohepatischen Rezirkulation), Ansäuerung des Urins und forcierte Diurese sollten, wenn angemessen, zur Anwendung kommen.
English: - The active substance is memantine hydrochloride.
German: Der Wirkstoff ist Memantinhydrochlorid.
English: Memantine Accord belongs to a group of medicines known as anti-dementia medicines.
German: Memantin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antidementiva genannt werden.
English: Memantine Accord should be administered orally once a day.
German: Memantin Accord sollte einmal täglich eingenommen werden.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Accord Healthcare S.L.U.
German: INHABER DER ZULASSUNG Accord Healthcare S.L.U.
English: When daily doses of 5-30 mg were administered, a mean cerebrospinal fluid (CSF)/serum ratio of 0.52 was calculated.
German: Bei Anwendung von Tagesdosen zwischen 5 und 30 mg wurde ein mittlerer Liquor (CSF)-Serum-Quotient von 0,52 ermittelt.
English: Main human metabolites are N-3,5-dimethyl-gludantan, the isomeric mixture of 4-and 6-hydroxymemantine, and 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantane.
German: Die Hauptmetabolite beim Menschen sind N-3,5-Dimethyl-Gludantan, ein Isomerengemisch von 4- und 6-Hydroxy-Memantin, sowie 1-Nitroso-3,5-Dimethyl-Adamantan.
English: Each pack with 28 film-coated tablets for a 4 week treatment schedule contains: 7 x Memantine Accord 5 mg
German: Jede Packung mit 28 Filmtabletten für einen 4-wöchigen Behandlungsplan enthält: 7 xMemantin Accord 5 mg
English: In general, taking too much Memantine Accord should not result in any harm to you.
German: Normalerweise sollte eine Überdosierung von Memantin Accord zu keinen schädlichen Wirkungen führen.
English: The following adverse reactions listed in the table below have been accumulated in clinical studies with memantine and since its introduction in the market.
German: Die in der folgenden Tabelle gelisteten unerwünschten Arzneimittelwirkungen sind aus klinischen Studien und seit der Markteinführung von Memantin mitgeteilt worden.
English: EU/1/13/880/013 28 film-coated tablets
German: EU/1/13/880/013 28 Filmtabletten
English: • Headache, sleepiness, constipation, elevated liver function test, dizziness, balance disorders, shortness of breath, high blood pressure and drug hypersensitivity
German: • Kopfschmerzen, Schläfrigkeit, Verstopfung, erhöhte Leberfunktionswerte, Schwindel, Gleichgewichtsstörungen, Kurzatmigkeit, erhöhter Blutdruck und Arzneimittelüberempfindlichkeitsreaktionen
English: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Silica, colloidal anhydrous Crospovidone Magnesium stearate
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Hochdisperses Siliciumdioxid Crospovidon
English: This is increased to one tablet once a day (1 x 10 mg) in the second week and to 1 and a half tablet once a day (1 x 15 mg) in the third week.
German: Diese Dosis wird in der zweiten Woche auf einmal täglich eine Tablette (1 x 10 mg) und in der dritten Woche auf 1 und eine halbe Tablette (15 mg) einmal täglich gesteigert.
English: Hypromellose Polysorbate 80
German: Tablettenfilm Hypromellose Polysorbat 80
English: Pack sizes of 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 and 112 tablets are presented.
German: Es liegen Packungsgrößen mit 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 und 112 Tabletten vor.
English: Memantine Accord film-coated tablets are available in blister packs (PVC/PE/PVDC-aluminium blister) of 14 tablets, 28 tablets, 42 tablets, 56 tablets and 98 tablets.
German: Memantin Accord Filmtabletten sind als Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blister) mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 42 Tabletten, 56 Tabletten und 98 Tabletten erhältlich.
English: Memantine Accordis used for the treatment of patients with moderate to severe Alzheimer's disease.
German: Memantin Accord wird zur Behandlung von Patienten mit moderater bis schwerer Alzheimer-Demenz angewendet.
English: In man, about 80 % of the circulating memantine-related material is present as the parent compound.
German: Beim Menschen liegen ca. 80 % der Memantin-verwandten Stoffe im Blut als Ausgangssubstanz vor.
English: Memantine Accord contains lactose.
German: Memantin Accord enthält Lactose.
English: What Memantine Accord is and what it is used for
German: Was ist Memantin Accord und wofür wird es angewendet?
English: Detailed information on this medicine is available on the European Medicines Agency web site: http://www.ema.europa.eu.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) http://www.ema.europa.eu/verfügbar
English: Date of first authorisation: 04 December 2013 Date of latest renewal: 3rd August 2018
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04-12-2013 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 3.
English: Memantine Accord contains the active substance memantine hydrochloride.
German: Memantin Accord enthällt den Wirkstoff Memantinhydrochlorid.
English: Memantine Accord belongs to a group of medicines called NMDA-receptor antagonists.
German: Memantin Accord gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als NMDA-Rezeptorantagonisten bezeichnet werden.
English: A pivotal monotherapy study of memantine in the treatment of mild to moderate Alzheimer's disease (MMSE total scores at baseline of 10-22) included 403 patients.
German: Die pivotale Monotherapiestudie mit Memantin zur Behandlung der leichten bis moderaten Alzheimer-Demenz (MMSE-Gesamtscores zu Studienbeginn 10 bis 22) umfasste 403 Patienten.
English: Date of latest renewal: 3rd August 2018
German: August 2018
English: Week 3 (day 15-21):
German: Woche (15.−21.
English: Memantine Accord film-coated tablets are available in blister packs (PVC/PE/PVDC-aluminium blister) of 14 tablets, 28 tablets, 30 tablets, 42 tablets, 50 tablets, 56 tablets, 98 tablets, 100 tablets and 112 tablets.
German: Memantin Accord Filmtabletten sind als Blisterpackungen (PVC/PE/PVDC-Aluminium-Blister) mit 14 Tabletten, 28 Tabletten, 30 Tabletten, 42 Tabletten, 50 Tabletten, 56 Tabletten, 98 Tabletten, 100 Tabletten und 112 Tabletten erhältlich.
English: Pack sizes of 14, 28, 42, 56 and 98 tablets are presented.
German: Es liegen Packungsgrößen mit 14, 28, 42, 56 und 98 Tabletten vor.
English: Elevated liver function test Not known Hepatitis
German: Leber- und Gallenerkrankungen Häufig Nicht bekannt erhöhte Leberfunktionswerte Hepatitis
English: Do not use Memantine Accord after the expiry date which is stated on the carton and the blister after EXP.
German: Sie dürfen Memantin Accord nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden.
English: 'Possible side effects'.
German: Welche Nebenwirkungen sind möglich?
English: Week 4 (day 22-28):
German: Woche (22.−28.
English: Blister packs containing 28 tablets with 7 tablets of 5 mg, 7 tablets of 10 mg, 7 tablets of 15 mg and 7 tablets of 20 mg.
German: Die Blisterpackungen enthalten 28 Tabletten in mit jeweils 7 Tabletten zu 5 mg, 7 Tabletten zu 10 mg, 7 Tabletten zu 15 mg und 7 Tabletten zu 20 mg
English: Tablet coat for 5/10/15/20 mg film-coated tablets
German: Tablettenfilm der 5/10/15/20 mg Filmtabletten
English: In the prospectively defined primary analysis statistical significance was not reached at the primaryefficacy endpoint at week 24.
German: In der prospektiv festgelegten primären Analyse erreichte der Unterschied zwischen Memantin und Placebo im Hinblick auf den primären Wirksamkeitsendpunkt in Woche 24 keine Signifikanz.
English: Hypertension Uncommon Venous thrombosis/thromboembolism
German: Erhöhter Blutdruck Venenthrombose/Thromboembolie
English: Administration of Memantine Accord is not recommended in patients with severe hepatic impairment.
German: Die Anwendung von Memantin Accord wird bei schweren Leberfunktionsstörungen nicht empfohlen.
English: If you forget to take Memantine Accord
German: Wenn Sie die Einnahme von Memantin Accord vergessen haben:
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON BLISTERS OR STRIPS BLISTER FOR TABLETS
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNG FÜR TABLETTEN 1.
English: Women taking Memantine Accord should not breast-feed.
German: Frauen, die Memantin Accord einnehmen, sollten nicht stillen.
English: 2 Isolated cases reported in post-marketing experience.
German: 2 Einzelfallberichte seit Markteinführung
English: Week 1 (day 1-7):
German: Woche (1.−7.
English: Your doctor will tell you whether your illness allows you to drive and to use machines safely.Also, Memantine Accord may change your reactivity, making driving or operating machinery inappropriate.
German: Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Ihre Krankheit es Ihnen erlaubt, gefahrlos ein Fahrzeug zu führen oder Maschinen zu bedienen.
English: A pivotal monotherapy study in a population of patients suffering from moderate to severe Alzheimer's disease (mini mental state examination (MMSE) total scores at baseline of 3-14) included a total of 252 outpatients.
German: In die pivotale Monotherapiestudie an Patienten, die an einer moderaten bis schweren AlzheimerDemenz litten (Gesamtscore des Mini-Mental-Status-Tests (MMSE) bei Studienbeginn 3−14), wurden insgesamt 252 ambulante Patienten aufgenommen.
English: Week 2 (day 8-14):
German: Woche (8.−14.
English: What you need to know before you take Memantine Accord
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Memantin Accord beachten?
English: You should inform your doctor if you have recently changed or intend to change your diet substantially (e.g. from normal diet to strict vegetarian diet) or if you are suffering from states of renal tubulary acidosis (RTA, an excess of acid-forming substances in the blood due to renal dysfunction (poor kidney function)) or severe infections of the urinary tract (structure that carries urine),as your doctor may need to adjust the dose of your medicine.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Ihre Ernährung kürzlich grundlegend umgestellt haben (z. B. von normaler Kost auf streng vegetarische Kost) oder wenn Sie dies vorhaben, wenn Sie unter einer renalen tubulären Azidose (RTA, ein Überschuss an säurebildenden Substanzen im Blut aufgrund einer Störung der Nierenfunktion) oder unter einer schweren Infektion des Harntrakts (Organe zur Bildung und Ausscheidung des Urins) leiden.