FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Wegen der langen Halbwertszeit von Buprenophin sollte das ungeborene Kind gegen Ende der Schwangerschaft mehrere Tage lang überwacht werden, um dem Risiko einer Atemdepression oder eines Entzugssyndroms bei Neugeborenen vorzubeugen.
Lithuanian: Siekiant apsaugoti naujagimį nuo kvėpavimo slopinimo ar abstinencijos sindromo atsiradimo pavojaus, dėl ilgo buprenorfino veikimo pusperiodžio nėštumo pabaigoje reikėtų apsvarstyti ir naujagimį reikėtų stebėti keletą dienų po gimimo.
German: Dieses Arzneimittel kann Entzugssymptome hervorrufen, wenn Sie es früher als sechs Stunden nach Anwendung eines kurzwirksamen Opioids (z. B. Morphin, Heroin) oder früher als 24 Stunden nach Anwendung eines langwirksamen Opioids, z. B. Methadon, anwenden.
Lithuanian: po trumpalaikio veikimo opioidų (pvz., morfino, heroino) ar mažiau negu 24 val.
German: Insgesamt wurden bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ein Buprenorphine-Anstieg im Blutplasma um das Dreifache verzeichnet, während bei dieser Patientengruppe Naloxon im Blutplasma 14fach erhöht war.
Lithuanian: Apibendrinant, buprenorfino ekspozicija plazmoje pacientams, kuriems yra sunkus kepenų veiklos sutrikimas, padidėjo apie 3 kartus, o naloksono - 14 kartų.
German: Anwendung von Suboxone
Lithuanian: Suboxone vartojimas
German: Diese Wirkung kann sich verstärken, wenn es gleichzeitig mit Alkohol oder Mitteln angewandt wird, die eine dämpfende Wirkung auf das zentrale Nervensystem ausüben (siehe Abschnitte 4.4 und 4.5).
Lithuanian: Vartojant kartu su alkoholiu ar kitomis centrinę nervų sistemą slopinančiomis medžiagomis šis poveikis gali būti žymesnis (žr.
German: Durch die Kombination von Buprenorphin mit Naloxon in Suboxone sollen nicht bestimmungsgemäßer Gebrauch und Missbrauch von Buprenorphin vermieden werden.
Lithuanian: Buprenorfino derinys su naloksonu yra skirtas sulaikyti nuo neteisingo vartojimo ir piktnaudžiavimo ir buprenorfinui išsivystymo.
German: Untersuchungen an Ratten haben gezeigt, dass Buprenorphin die Laktation hemmt.
Lithuanian: Nustatyta, kad buprenorfinas žiurkėms slopina laktaciją.
German: Von einer gleichzeitigen Anwendung während einer Behand lung mit Buprenorphin/Naloxon ist wegen der potenziell gefährlichen Wechselwirkung, die ein plötzliches Auftreten von anhaltenden und starken Symptomen eines Opioidentzugs auslösen kann, unbedingt abzusehen (siehe 4.3).
Lithuanian: Naltreksono ir nalmefeno negalima skirti kartu su buprenorfinu / naloksonu, nes gali įvykti pavojinga sąveika, dėl kurios gali ūmiai atsirasti ilgai trunkantys ir intensyvūs opioidų abstinencijos simptomai (žr. 4.3 skyrių).
German: 1,6-fache Erhöhung
Lithuanian: Padidėjo 1,6 karto
German: Bei Verdacht auf ein hepatisches Ereignis ist eine weitergehende biologische und ätiologische Evaluierung erforderlich.
Lithuanian: Į šiuos pagrindinius faktorius reikia atkreipti dėmesį prieš išrašant buprenorfiną / naloksoną ir gydant juo. Jei įtariamas kepenų pažeidimo atvejis, būtinas tolesnis biologinis ir etiologinis ištyrimas.
German: Naloxon kann schneller als Buprenorphin ausgeschieden werden, was zu einem erneuten Auftreten der zuvor kontrollierten Symptome der Buprenorphin-Überdosis führen kann, weshalb eine Dauerinfusion erforderlich sein kann.
Lithuanian: Naloksonas gali būti pašalinamas greičiau nei buprenorfinas, todėl gali pakartotinai pasireikšti anksčiau nuslopinti buprenorfino perdozavimo simptomai, tad gali reikėti naloksono infuzuoti ir toliau. Jeigu nėra galimybės infuzuoti, gali tekti skirti kartotinę naloksono dozę.
German: Patienten sollten davor gewarnt werden, Fahrzeuge zu führen oder gefährliche Maschinen zu bedienen, da Buprenorphin/Naloxon ihre diesbezüglichen Fähigkeiten beeinträchtigen kann.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti, kad buprenorfinas / naloksonas gali paveikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen): Schwellung der Drüsen (Lymphknoten), Agitiertheit, Zittern (Tremor), abnorme Träume, übermäßige Muskelaktivität, Depersonalisation (Entfremdungsgefühl), Arzneimittelabhängigkeit, Amnesie (Gedächtnisstörungen), Interessenverlust, übertriebenes Gefühl des Wohlbefindens, Konvulsion (Anfälle), Sprachstörungen, kleine Pupillen, Probleme beim Wasserlassen, Augenentzündungen oder -infektionen, beschleunigter oder verlangsamter Herzschlag, niedriger Blutdruck, Palpitationen, Myokardinfarkt (Herzanfall), Engegefühl in der Brust, Kurzatmigkeit, Asthma, Gähnen, Schmerzen und wunde Stellen im Mund, Zungenverfärbung, Akne, Hautknoten, Haarausfall, trockene oder schuppige Haut, Gelenkentzündungen, Harnwegsinfektion, abnorme Blutbefunde, Blut im Urin, anomale Ejakulation, Menstruations- oder Vaginalprobleme, Nierensteine, Eiweiss im Urin, Schmerzen oder Probleme beim Wasserlassen, Wärme- oder Kälteempfindlichkeit, Hitzschlag, Appetitlosigkeit, Feindseligkeit.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių): limfmazgių patinimas, susijaudinimas, drebulys, nenormalūs sapnai, pernelyg didelis raumenų aktyvumas, depersonalizacija (savęs nesuvokimas), priklausomybė nuo vaisto, amnezija (atminties sutrikimas), interesų praradimas, pernelyg gera savijauta, traukulių priepuoliai, kalbos sutrikimas, vyzdžio susiaurėjimas, šlapinimosi sutrikimai, akies junginės uždegimas ar infekcija, dažnas ar retas širdies plakimas, žemas kraujospūdis, stiprus, juntamas širdies plakimas, miokardo infarktas (širdies priepuolis), veržimas krūtinėje, kvėpavimo paretėjimas, astma, žiovulys, burnos skausmas ir išopėjimas, liežuvio spalvos pokyčiai, spuogai, odos mazgeliai, nuplikimas, odos sausmė ir pleiskanojimas, sąnarių uždegimas, šlapimo takų infekcija, nenormalūs kraujo tyrimai, kraujas šlapime, ejakuliacijos sutrikimas, mėnesinių ciklo sutrikimas ar makšties negalavimai, inkstų akmenligė, baltymai aptinkami šlapime, skausmingas ar pasunkėjęs šlapinimasis, padidėjęs jautrumas šalčiui ar karščiui, šilumos smūgis, apetito netekimas, priešiškumas.
German: 1,7-fache Erhöhung
Lithuanian: Padidėjo 1,7 karto
German: Povidon K 30
Lithuanian: Kukurūzų krakmolas Povidonas K 30
German: Tabelle 1: Therapiebedingte Nebenwirkungen, die in klinischen Studien und nach Markteinführung zu Buprenorphin/Naloxon berichtet wurden
Lithuanian: 1 lentelė: Su gydymu susijusios nepageidaujamos reakcijos, kurios nustatytos buprenorfino / naloksono klinikinių tyrimų metu bei po vaisto patekimo į rinką.
German: • Sie Schilddrüsenprobleme haben.
Lithuanian: • turite skydliaukės sutrikimų;
German: Dosisanpassung und Erhaltungstherapie
Lithuanian: Dozės pritaikymas ir palaikomasis gydymas
German: Buprenorphin kann, wie andere legale oder illegale Opioide auch, missbräuchlich oder nicht bestimmungsgemäß angewandt werden.
Lithuanian: Neteisingas vartojimas, piktnaudžiavimas ir diversija Kaip ir kiti opioidai, buprenorfinas gali būti neteisingai vartojamas ir juo gali būti piktnaudžiaujama legaliai ar neteisėtai.
German: • Antiretrovirale Arzneimittel (zur Behandlung von HIV), z. B. Ritonavir, Nelfinavir, und Indinavir, können die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken
Lithuanian: • antiretrovirusiniai vaistai (vartojami ŽIV gydyti), tokie kaip ritonarivas, nelfinaviras, indinaviras, gali sustiprinti šio vaisto veikimą
German: Dosisanpassung und Erhaltungstherapie:
Lithuanian: Dozės koregavimas ir palaikomasis gydymas
German: Aufgrund der herabgesetzten Aufmerksamkeit kann es gefährlich sein, Fahrzeuge zu führen und Maschinen zu bedienen.
Lithuanian: Sumažėjęs budrumas gali pakenkti vairavimui ir mechanizmų valdymui.
German: Die Patienten sind zu warnen, dass es extrem gefährlich ist, nicht verordnete Benzodiazepine gleichzeitig mit diesem Arzneimittel einzunehmen.
Lithuanian: Pacientus reikia perspėti apie ypač didelį pavojų kartu su šiuo preparatu savavališkai vartojant benzodiazepinus ir įspėti, kad kartu su juo vartoti benzodiazepinus galima tik nurodžius gydytojui (žr. 4.4 skyrių).
German: - sedative Hı-Rezeptorantagonisten (zur Behandlung allergischer Reaktionen), z. B.
Lithuanian: - raminamieji H1- receptorių blokatoriai (vartojami alerginėms reakcijoms gydyti), tokie kaip difenhidraminas ir chlorfenaminas.
German: Da die Pharmakokinetik von Buprenorphin/Naloxon bei Patienten mit Leberfunktionsstörung verändert sein kann, werden bei Patienten mit einer leichten bis mittelschweren Leberfunktionsstörung niedrigere Initialdosen und eine vorsichtige Dosistitration empfohlen (siehe Abschnitt 5.2).
Lithuanian: Pacientų, kurių kepenys pažeistos, organizme buprenorfino / naloksono farmakokinetika gali pakisti, todėl pacientams, kuriems yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimas, rekomenduojama vartoti mažesnes pradines dozes ir atsargiai didinti dozę. Buprenorfino / naloksono negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
German: Nach Erreichen einer zufrieden stellenden Stabilisierung und bei Einverständnis des Patienten kann die Dosis allmählich auf eine niedrigere Erhaltungsdosis reduziert werden.
Lithuanian: Kai būklė pakankamai stabilizuojasi, galite sutarti su gydytoju palaipsniui mažinti dozę iki mažesnės palaikomosios dozės.
German: Naloxon wirkt antagonistisch an den µ-Opiatrezeptoren.
Lithuanian: Naloksonas yra μ-opioidinių receptorių antagonistas.
German: Beide Wirkstoffe von Suboxone, Buprenorphin und Naloxon, werden extensiv in der Leber metabolisiert; bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung wurde ein erhöhter Plasmaspiegel beider Wirkstoffe festgestellt.
Lithuanian: Abi Suboxone veikliosios medžiagos - buprenorfinas ir naloksonas -yra ekstensyviai metabolizuojamos kepenyse, todėl abiejų jų kiekiai plazmoje bus didesni pacientams, kuriems yra vidutinio sunkumo arba sunkus kepenų veiklos sutrikimas.
German: • bestimmte Antimykotika (zur Behandlung von Pilzinfektionen), z. B. Ketoconazol, Itraconazol und bestimmte Antibiotika, können die Wirkungen dieses Arzneimittels verstärken.
Lithuanian: • kai kurie priešgrybeliniai vaistai (vartojami grybelinėms infekcijoms gydyti), tokie kaip ketokonazolas, itrakonazolas, tam tikri antibiotikai, gali pailginti šio vaisto veikimą.
German: Vaginalinfektion
Lithuanian: Makšties infekcija
German: Patienten, die Buprenorphin/Naloxon zusammen mit CYP3A4-Induktoren (z. B. Phenobarbital,
Lithuanian: Todėl pacientai, vartojantys Suboxone kartu su CYP3A4 inhibitoriais (pvz.
German: Dieses Arzneimittel kann für Personen von Interesse sein, die mit verschreibungspflichtigen Arzneimitteln Missbrauch betreiben.
Lithuanian: Visgi žmonės, piktnaudžiaujantys receptiniais vaistais, gali kėsintis į šį preparatą.
German: 3,2-fache Erhöhung
Lithuanian: Padidėjo 3,2 karto
German: Opioid-agonistische Ceiling-Effekte wurden im Rahmen klinisch-pharmakologischer Studien bei Opioidabhängigen beschrieben.
Lithuanian: Stipriausias opioidams jautrių receptorių agonistų poveikis pastebėtas atliekant klinikinius farmakologinius tyrimus, kuriuose dalyvavo nuo opioidų priklausomi asmenys.
German: Opioide können bei ambulant behandelten Patienten eine orthostatische Hypotonie verursachen.
Lithuanian: Bendrieji įspėjimai skiriant opioidus Ambulatoriškai gydomiems pacientams opioidai gali sukelti ortostatinę hipotenziją.
German: Das Arzneimittel wird in der Leber, vorwiegend durch Glukuronidierung, metabolisiert und über den Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Vaistinis preparatas metabolizuojamas kepenyse, pirmiausiai vykstant konjugacijai su gliukuronidais, ir išskiriamas su šlapimu.
German: Hepatische Enzephalopathie,
Lithuanian: Hepatinė encefalopatija Sinkopė
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Lithuanian: Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip nurodė gydytojas arba vaistininkas.
German: Patienten sollten in der Umstellungsphase von Buprenorphin oder Methadon auf Buprenorphin/Naloxon genau beobachtet werden, da von Entzugssymptomen berichtet wurde.
Lithuanian: Pereinamuoju laikotarpiu, keičiant gydymą buprenorfinu ar metadonu į gydymą buprenorfinu / naloksonu, reikia atidžiais stebėti pacientus, nes gali pasireikšti abstinencijos simptomai.
German: Das Stillen sollte deshalb während der Behandlung mit Suboxone unterbrochen werden.
Lithuanian: Gydymo Suboxone metu žindymą reikia nutraukti.
German: • Entzugssymptome
Lithuanian: • Abstinencijos simptomai
German: Patienten, die Suboxone erhalten, sind engmaschig zu überwachen und bedürfen bei kombinierter Anwendung mit starken CYP3A4-Hemmern (z. B. den Protease-Hemmern Ritonavir, Nelfinavir oder Indinavir oder Antimykotika vom Azol-Typ, z. B. Ketoconazol oder Itraconazol, Makrolidantibiotika) möglicherweise einer Dosisreduzierung.
Lithuanian: , proteazės inhibitoriais, tokiais kaip ritonaviras, nelfinaviras arba indinaviras, arba priešgrybeliniais azolo dariniais, tokiais kaip ketokonazolas ar itrakonazolas, makrolidų grupės antibiotikai), turi būti atidžiai stebimi, jiems gali prireikti sumažinti vaisto dozę.
German: Da der Naloxon-Bestandteil in Suboxone das Auftreten von Entzugssymptomen bei von Heroin, Methadon oder sonstigen OpioidAgonisten abhängigen Personen beschleunigen kann, ist die Wahrscheinlichkeit, dass Suboxone missbräuchlich intravenös oder intranasal appliziert wird, voraussichtlich geringer als bei der alleinigen Gabe von Buprenorphin.
Lithuanian: Netinkamas Suboxone vartojimas į veną ar per nosį mažiau tikėtinas, negu vien buprenorfino, nes Suboxone esantis naloksonas gali pagreitinti asmenų, priklausomų nuo heroino, metadono ar kitų opioidinių narkotikų, atpratimą.
German: Arzneimittel, das der besonderen und eingeschränkten ärztlichen Verschreibung unterliegt (siehe Anhang I: Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels, Abschnitt 4.2).
Lithuanian: I priedo [preparato charakteristikų santraukos] 4.2 skyrių)
German: Symptome einer Überdosierung können z. B. sein: Gefühl von Schläfrigkeit und Koordinationsprobleme mit verlangsamten Reflexen, verschwommenem Sehen und/oder undeutliche Sprache.
Lithuanian: Perdozavimo simptomai gali pasireikšti mieguistumu, nekoordinuotais judesiais, gali sulėtėti refleksai, regėjimas tapti neaiškus, išplaukęs, ir/arba gali tapti neaiški kalba.
German: In klinischen Studien und Nebenwirkungsberichten nach Markteinführung wurden bei Opioidabhängigen Fälle von akuter Leberschädigung beschrieben.
Lithuanian: Nuo opioidų priklausomiems narkomanams ūminio kepenų pažeidimo atvejų pastebėta klinikinių tyrimų metu ir poregistraciniuose nepageidaujamų reakcijų pranešimuose.
German: Dies kann in den ersten Wochen der Behandlung, wenn Ihre Dosis eingestellt wird, öfter auftreten, ist jedoch auch dann möglich, wenn Sie unter der Behandlung mit Suboxone Alkohol trinken oder andere Beruhigungsmittel anwenden.
Lithuanian: Tai dažniau gali pasireikšti pirmosiomis gydymo savaitėmis, kada yra keičiama dozė, bet taip pat gali pasireikšti, jei kartu su Suboxone vartojate alkoholį ar kitus raminančiuosius vaistus. Nevairuokite, nenaudokite įrankių, nevaldykite mechanizmų ar nesiimkite kitų veiksmų, galinčių sukelti pavojų, tol, kol nežinote, kaip Jus veikia šis vaistas.
German: Bronchospasmus, Atemdepression
Lithuanian: Bronchų spazmas Kvėpavimo slopinimas
German: Die Auswirkungen einer Leberfunktionsstörung auf die Pharmakokinetik von Buprenorphin und Naloxon wurde in einer Anwendungsbeobachtung untersucht.
Lithuanian: Kepenų veiklos sutrikimo įtaka buprenorfino ir naloksono farmakokinetikai buvo ištirta tyrimo po vaistinio preparato pateikimo į rinką metu.
German: Die erste Dosis Buprenorphin/Naloxon sollte erst beim Auftreten von Entzugserscheinungen, frühestens jedoch 24 Stunden nachdem der Patient zuletzt Methadon eingenommen hat, angewendet werden.
Lithuanian: Pirmoji buprenorfino / naloksono dozė turi būti suvartota tik tuomet, kai pasireiškia abstinencijos požymiai, bet praėjus ne mažiau kaip 24 valandoms po to, kai paskutinį kartą pavartotas metadonas.
German: Suboxone-Sublingualtabletten 16 mg/4 mg sind weiße, runde, bikonvexe, 10,5 mm große Tabletten mit der Prägung „N16" (16 mg) auf einer Seite.
Lithuanian: Suboxone 16 mg/4 mg poliežuvinės tabletės yra baltos apvalios abipus išgaubtos 10,5 mm tabletės, su vienoje pusėje įspaustu įrašu - „N16".
German: Vor der Einleitung der Therapie sollten die Art der Opioidabhängigkeit (d. h. lang- oder kurzwirksames Opioid), der Zeitraum seit der letzten Opioidanwendung und der Grad der Opioidabhängigkeit berücksichtigt werden.
Lithuanian: priklausomybė nuo ilgalaikio ar trumpalaikio poveikio opioidų), priklausomybės laipsnį ir laiką, kuris praėjo po paskutinio opioidų vartojimo.
German: Eine missbräuchliche Verwendung von Buprenorphin durch Personen, denen das Arzneimittel nicht verordnet wurde, beinhaltet außerdem das Risiko neuer Drogenabhängiger, die Buprenorphin als Hauptdroge missbrauchen, wenn das Arzneimittel direkt vom betreffenden Patienten zum illegalen Gebrauch in Umlauf gebracht oder wenn es nicht genügend gegen Diebstahl gesichert wird.
Lithuanian: Neteisingas buprenorfino vartojimas, kai jį vartoja ne tie pacientai, kuriems jis yra paskirtas, sukelia pavojų, kad atsiras priklausomybė naujiems asmenims, vartojančių buprenorfiną kaip pagrindinį narkotiką.
German: Die Verabreichung von Buprenorphin im Futter in Dosierungen von 500 ppm und darüber führte bei Ratten zu einer Verringerung der Fertilität, die sich in niedrigeren Konzeptionsraten bei den Weibchen äußerte.
Lithuanian: Buprenorfiną duodant su maistu žiurkėms 500 ppm (milijoninių masės dalių) ar didesnėmis dozėmis sumažėjo vaisingumas (apvaisinimo dažnis).
German: • wenn Sie schwere Leberprobleme haben.
Lithuanian: • jeigu turite sunkių kepenų funkcijos sutrikimų,
German: Suboxone-Sublingualtabletten 2 mg/0,5 mg sind weiße, sechseckige, bikonvexe, 6,5 mm große Tabletten mit der Prägung „N2" (2 mg) auf einer Seite.
Lithuanian: Suboxone 2 mg/0,5 mg poliežuvinės tabletės yra baltos šešiakampės abipus išgaubtos 6,5 mm tabletės, su vienoje pusėje įspaustu įrašu - „N2".
German: Die geringste untersuchte Dosis repräsentierte die Exposition des 1-Fachen für Buprenorphin und des 5Fachen für Naloxon der auf einer mg/m²-Basis berechneten maximalen therapeutischen Dosis für den Menschen.
Lithuanian: Mažiausia tyrimams naudota buprenorfino dozė atitiko didžiausios terapinės dozės (apskaičiuotos mg/m²) žmogui poveikį, o naloksono dozė atitiko 5 kartus didesnį negu didžiausios terapinės dozės žmogui poveikį.
German: Deshalb müssen die Dosen begrenzt und diese Kombination in Fällen vermieden werden, wo ein Missbrauchsrisiko besteht.
Lithuanian: o benzodiazepinais: šis derinys gali sukelti mirtį dėl centrinės kilmės kvėpavimo slopinimo, todėl dozes reikia riboti ir šio derinio reikia vengti tais atvejais, kai yra piktnaudžiavimo pavojus.
German: Die Metaboliten von Buprenorphin akkumulieren sich bei Patienten mit Niereninsuffizienz.
Lithuanian: Inkstų sutrikimų turinčių pacientų organizme kaupiasi buprenorfino metabolitai.
German: Suboxone-Sublingualtabletten 8 mg/2 mg sind weiße, sechseckige, bikonvexe, 11 mm große Tabletten mit der Prägung „N8" (8 mg) auf einer Seite.
Lithuanian: Suboxone 8 mg/2 mg poliežuvinės tabletės yra baltos šešiakampės abipus išgaubtos 11 mm tabletės, su vienoje pusėje įspaustu įrašu - „N8".
German: Naloxon
Lithuanian: Naloksonas
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Suboxone finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Suboxone EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Weitere Informationen über Suboxone
Lithuanian: Kita informacija apie Suboxone
German: Sobald sich der Zustand des Patienten stabilisiert hat, kann die Erhaltungsdosis allmählich reduziert und die Behandlung schließlich beendet werden.
Lithuanian: Kai paciento būklė stabilizuojasi, palaikomąją dozę galima palaipsniui sumažinti, ir gydymą nutraukti.
German: Die Tabletten dürfen keinesfalls geschluckt werden, sondern müssen unter die Zunge gelegt werden, damit sie sich auflösen können; dies dauert etwa 5-10 Minuten.
Lithuanian: Tablečių negalima nuryti, jas reikia dėti po liežuviu ir laikyti, kol ištirpsta (tai gali trukti 5-10 minučių).
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Suboxone ergriffen?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Suboxone vartojimą?
German: Der Ausschuss gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Suboxone gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Suboxone nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Suboxone so sicher wie möglich angewendet wird.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Suboxone vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
German: Die Wirksamkeit einer Suboxonebehandlung hängt davon ab, ob der Patient noch anderweitige medizinische, soziale und psychologische Unterstützung erhält.
Lithuanian: Gydymo Suboxone veiksmingumas taip pat priklauso nuo to, ar pacientui skiriama kitokia medicininė, socialinė ir psichologinė pagalba.
German: Für Patienten mit leichter bis mäßig reduzierter Leberfunktion werden niedrigere Anfangsdosen empfohlen.
Lithuanian: Pacientams, turintiems lengvo ir vidutinio sunkumo kepenų veiklos sutrikimų, rekomenduojamos mažesnės pradinės vaisto dozės.
German: Suboxone darf nur unter Aufsicht eines Arztes angewendet werden, der Erfahrung in der Behandlung von Opioidabhängigkeit hat.
Lithuanian: Suboxone vartoti galima tik prižiūrint gydytojui, kuris turi priklausomybės nuo opioidų gydymo patirties.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Suboxone (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind Schlaflosigkeit, Verstopfung, Übelkeit, Schwitzen, Kopfschmerzen und Entzugserscheinungen.
Lithuanian: Dažniausi Suboxone vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra nemiga (miego sutrikimas), vidurių užkietėjimas, šleikštulys (pykinimas), prakaitavimas, galvos skausmas ir abstinencijos sindromas.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Suboxone berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Suboxone, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Suboxone benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Suboxone rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Suboxone aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Suboxone preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
German: Ferner verwendeten die Patienten einen speziellen Fragebogen, um ihr Verlangen nach der Droge festzuhalten, und es wurde die Veränderung in der Punktezahl des Fragebogens vor und nach der Studie gemessen.
Lithuanian: Taip pat pacientai turėjo užpildyti specialiai parengtą klausimyną, kuriame žymėdavo savo potraukį narkotikams, ir klausimyno rezultatas prieš tyrimus ir po jų taip pat buvo įvertintas.
German: „Sublingual" bedeutet, dass die Tablette unter die Zunge gelegt wird, wo sie sich auflöst.
Lithuanian: „Poliežuvinės tabletės" reiškia, kad tabletę reikia laikyti po liežuviu, kol ji ištirpsta.
German: Der Punktewert für das Verlangen, der vor der Behandlung zwischen 62,4 und 65,6 lag, sank am Ende der Studie auf 29,8 unter Suboxone und auf 55,1 unter Placebo.
Lithuanian: Atsakymų apie potraukį narkotikams rezultatas, kuris prieš gydymą svyravo tarp 62,4 ir 65,6, vartojant Suboxone sumažėjo iki 29,8 (iki 55,1 vartojant placebą).