FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V doporučené dávce byl přípravek Azomyr 5 mg, tableta dispergovatelná v ústech bioekvivalentní přípravku Azomyr 5 mg, konvenční tabletové lékové formě desloratadinu.
Polish: W zalecanych dawkach produkt leczniczy Azomyr 5 mg w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej był biorównoważny z produktem leczniczym Azomyr 5 mg w postaci konwencjonalnej tabletki zawierającej desloratadynę.
Czech: - Léčivou látkou je desloratadinum 0,5 mg/ml - Pomocnými látkami jsou sorbitol, propylenglykol, sukralóza E 955, hypromelóza 2910, dihydrát natrium-citrátu, přírodní a umělé aroma (žvýkačka), kyselina citronová, dihydrát dinatriumedetátu a čištěná voda.
Polish: - Substancją czynną leku jest desloratadyna 0,5 mg w 1 ml - Pozostałe składniki to: sorbitol, glikol propylenowy, sukraloza E 955, hypromeloza 2910, sodu cytrynian dwuwodny, naturalne i sztuczne substancje smakowe, kwas cytrynowy bezwodny, disodu edetynian, woda oczyszczona.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Azomyr Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Azomyr roztwór doustny W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech Pokud zapomenete užít dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Polish: Pominięcie zastosowania leku Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej W razie nieprzyjęcia dawki leku w odpowiednim czasie należy ją przyjąć tak szybko, jak to możliwe, a następnie powrócić do regularnego schematu dawkowania.
Czech: Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí ve věku od 1 roku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci powyżej 1. roku życia w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Czech: Co je přípravek Azomyr perorální roztok a k čemu se používá
Polish: Co to jest Azomyr roztwór doustny i w jakim celu się go stosuje
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok u dětí ve věku do 1 roku nebyla dosud stanovena.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Azomyr 0,5 mg/ml w postaci roztworu doustnego u dzieci w 1. roku życia.
Czech: Přípravek Azomyr je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Polish: Azomyr jest lekiem przeciwalergicznym, który nie wywołuje senności.
Czech: Podávání přípravku Azomyr v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje.
Polish: W celu zachowania ostrożności zaleca się unikanie stosowania produktu leczniczego Azomyr w okresie ciąży.
Czech: Tento přípravek obsahuje 2,9 mg fenylalaninu v 5mg dávce přípravku Azomyr tableta dispergovatelná v ústech.
Polish: Produkt ten zawiera 2,9 mg fenyloalaniny w 5 mg dawce produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletki ulegającej rozpadowi w jamie ustnej.
Czech: U většiny dětí a dospělých byly během klinických studií nežádoucí účinky u přípravku Azomyr stejné jako u přípravku neobsahujícího žádnou léčivou látku (placebo).
Polish: W badaniach klinicznych u większości dzieci i dorosłych działania niepożądane były prawie takie same, jak po zastosowaniu roztworu lub tabletki, które nie zawierają substancji czynnej.
Czech: Podávání tablet přípravku Azomyr účinně snižovalo celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr w postaci tabletek był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Czech: Účinnost přípravku Azomyr tablety nebyla v klinických hodnoceních u dospívajících pacientů ve věku 12 až 17 let jednoznačně prokázána.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem młodzieży w wieku od 12 do 17 lat nie wykazano jednoznacznie skuteczności produktu leczniczego Azomyr w postaci tabletek.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Azomyr Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry
Polish: Przerwanie stosowania leku Azomyr roztwór doustny W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
Czech: Přípravek Azomyr je indikován k léčbě dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikárií (viz bod 5.1)
Polish: Produkt leczniczy Azomyr jest wskazany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów związanych z: - alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (patrz punkt 5.1), - pokrzywką (patrz punkt 5.1).
Czech: Přípravek Azomyr je distribuován v blistrech, tvořených laminátovým blistrem s krycí folií.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr dostępny jest w blistrach składających się z warstwy laminowanej oraz folii pokrywającej.
Czech: Co je přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech a k čemu se používá
Polish: Co to jest Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej i w jakim celu się go stosuje
Czech: Doporučená dávka přípravku Azomyr je dvě 2,5 mg tablety dispergovatelné v ústech vložené do úst jedenkrát denně.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to dwie 2,5 mg tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej, umieszczane w jamie ustnej raz na dobę.
Czech: Balení po 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 a 100 tabletách dispergovatelných v ústech.
Polish: Opakowania zawierają: 5, 6, 10, 12, 15, 18, 20, 30, 50, 60, 90 i 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej.
Czech: Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Polish: Azomyr tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky přípravku Azomyr 7,5 mg neovlivňuje psychomotorickou výkonnost.
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Azomyr podawany w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływał na sprawność psychoruchową.
Czech: 5 tablet dispergovatelných v ústech 6 tablet dispergovatelných v ústech 10 tablet dispergovatelných v ústech 12 tablet dispergovatelných v ústech 15 tablet dispergovatelných v ústech 18 tablet dispergovatelných v ústech 20 tablet dispergovatelných v ústech 30 tablet dispergovatelných v ústech 50 tablet dispergovatelných v ústech 60 tablet dispergovatelných v ústech 90 tablet dispergovatelných v ústech 100 tablet dispergovatelných v ústech
Polish: 5 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 6 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 10 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 12 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 15 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 18 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 20 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 30 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 50 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 60 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 90 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej 100 tabletek ulegających rozpadowi w jamie ustnej
Czech: Přípravek Azomyr perorální roztok se také užívá ke zmírnění příznaků spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Polish: Azomyr roztwór doustny jest również stosowany w celu łagodzenia objawów związanych z pokrzywką (stan skóry wywołany uczuleniem).
Czech: Přípravek Azomyr tableta dispergovatelná v ústech dále může být užíván současně s jídlem i bez jídla.
Polish: Ponadto tabletkę ulegającą rozpadowi w jamie ustnej Azomyr można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku.
Czech: Azomyr 0,5 mg/ml perorální roztok desloratadinum
Polish: Azomyr 0,5 mg/ml roztwór doustny desloratadyna
Czech: Doporučená dávka přípravku Azomyr je jedna 5 mg tableta dispergovatelná v ústech vložená do úst jedenkrát denně.
Polish: Zalecana dawka produktu leczniczego Azomyr to jedna 5 mg tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej, umieszczana w jamie ustnej raz na dobę.
Czech: V klinických studiích při jednorázovém podání denní dávky Azomyr tablety 7,5 mg neovlivňuje psychomotorickou výkonnost.
Polish: W badaniach klinicznych produkt leczniczy Azomyr w postaci tabletek podawany w dawce 7,5 mg raz na dobę nie wpływał na sprawność psychoruchową.
Czech: Azomyr účinně snižuje celkovou zátěž představovanou sezónní alergickou rýmou, hodnocenou na základě dotazníku hodnotícího kvalitu života při rinokonjunktivitidě.
Polish: Produkt leczniczy Azomyr był skuteczny w łagodzeniu objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, co wykazano na podstawie kwestionariusza oceniającego jakość życia w przypadku zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Azomyr
Polish: Azomyr a inne leki
Czech: Dospělí a adolescenti mohou užívat jakoukoli lékovou formu tohoto přípravku.
Polish: Osoby dorosłe i młodzież mogą stosować dowolną formę farmaceutyczną.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Azomyr je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Azomyr znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Czech: Doporučená dávka u dospělých a adolescentů (osob starších 12 let) je 5 mg jednou denně.
Polish: Zalecana dawka dla osób dorosłych i młodzieży (w wieku od 12. roku życia) wynosi 5 mg raz na dobę.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Azomyr.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Azomyr.
Czech: Ve všech studiích byla účinnost přípravku Azomyr porovnávána s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Polish: We wszystkich badaniach skuteczność leku Azomyr porównywano do placebo (leczenie obojętne).
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Azomyr platné v celé Evropské unii dne 15. ledna 2001.
Polish: W dniu 15 stycznia 2001 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky u dospělých a adolescentů jsou únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolest hlavy (0,6 %).
Polish: U osób dorosłych i młodzieży najczęściej obserwowane działania niepożądane to: uczucie zmęczenia (1,2%), suchość w ustach (0,8%) i bóle głowy (0,6%).
Czech: U dětí mladších 2 let jsou nejčastějším nežádoucími účinky průjem (3,7 %), horečka (2,3 %) a nespavost/potíže se spánkem (2,3 %).
Polish: U dzieci w wieku poniżej 2 lat najczęstsze działania niepożądane to biegunka (3,7%), gorączka (2,3%) i bezsenność (2,3%).
Czech: K prokázání skutečnosti, že tělo reaguje na sirup, perorální roztok a tablety rozpustné v ústech stejně jako na tablety a že tyto lékové formy lze bezpečně používat u dětí, byly předloženy další studie.
Polish: Przedstawiono dodatkowe badania potwierdzające, że organizm wykorzystuje syrop, roztwór doustny i tabletki rozpuszczalne w ustach w ten sam sposób, jak tabletki, oraz wykazujące, że można je bezpiecznie stosować u dzieci.
Czech: Přípravek Azomyr byl zkoumán také u 416 pacientů s urtikárií.
Polish: Azomyr badano także u 416 pacjentów z przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Czech: Když jsou receptory blokovány, zamezí se působení histaminu, což vede k omezení výskytu příznaků alergie.
Polish: Po zablokowaniu receptorów histamina nie oddziaływuje, co prowadzi do zmniejszenia objawów alergii.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Azomyr naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo kontaktujte svého lékaře či lékárníka.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Azomyr należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Azomyr.
Polish: Wyjaśnia, jak Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) ocenił lek w celu ustalenia opinii, na podstawie której przyznano pozwolenie na dopuszczenie produktu Azomyr do obrotu, oraz zaleceń w sprawie warunków stosowania leku.
Czech: Další informace o přípravku Azomyr
Polish: Inne informacje dotyczące leku Azomyr:
Czech: Přípravek Azomyr byl zkoumán v rámci celkem 8 studií, do kterých bylo zařazeno přibližně 4 800 dospělých a dospívajících pacientů trpících alergickou rinitidou (4 z těchto studií se zabývaly sezónní alergickou rinitidou a 2 zkoumaly pacienty trpící současně astmatem).
Polish: Azomyr oceniano łącznie w 8 badaniach z udziałem 4 800 dorosłych i nastoletnich pacjentów z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (włączając 4 badania sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa oraz 2 badania z udziałem pacjentów z astmą).
Czech: Ve dvou studiích zaměřených na urtikárii byl po 6 týdnech léčby přípravkem Azomyr zaznamenán pokles skóre příznaků o 58 a 67 % ve srovnání s poklesem o 40 a 33 % u pacientů léčených placebem.
Polish: W dwóch badaniach przewlekłej pokrzywki idiopatycznej, po 6-tygodniowym leczeniu produktem Azomyr objawy zmniejszyły się o 58-67%, w porównaniu ze spadkiem o 40% i 33% u pacjentów otrzymujących placebo.
Czech: Přípravek Azomyr se používá k úlevě od příznaků alergické rinitidy (zánětu nosních dutin způsobeného alergií, např. sennou rýmou nebo alergií na prachové roztoče) nebo od urtikárie (kožního onemocnění způsobeného alergií, jehož příznaky zahrnují svědění a vyrážku).
Polish: Azomyr stosuje się w celu złagodzenia objawów alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa (zapalenie przewodów nosowych spowodowane alergią, na przykład katarem siennym lub uczuleniem na roztocza) lub pokrzywki idiopatycznej (choroba skóry wywołana przez alergię, której objawy obejmują świąd i wysypkę).
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Azomyr bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Azomyr do obrotu.
Czech: Azomyr je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku desloratadin.
Polish: Azomyr jest lekiem, który zawiera substancję czynną desloratadynę.
Czech: Účinnost přípravku Azomyr byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (výtok z nosu, svědění, kýchání, ucpání nosu) před zahájením a po skončení dvou- nebo čtyřtýdenní léčby.
Polish: Skuteczność leku Azomyr oceniano na podstawie zmian objawów (wydzielina z nosa, świąd, kichanie, zablokowanie przewodów nosowych) przed leczeniem oraz po 2 lub 4 tygodniach leczenia.
Czech: Jeho účinnost byla posuzována podle změn ve výskytu příznaků (svědění, počet a rozsah vyrážek, zásah do spánku a denních činností) před zahájením a po skončení šestitýdenní léčby.
Polish: Skuteczność oceniano na podstawie zmian objawów (świąd, liczba i rozległość zmian pokrywkowych, wpływ na sen i funkcjonowanie w ciągu dnia) przed leczeniem oraz po 6-tygodniowym leczeniu.
Czech: Co je Azomyr?
Polish: Co to jest Azomyr?
Czech: Při srovnání výsledků všech studií se u alergické rinitidy zjistilo, že dvoutýdenní léčba přípravkem Azomyr v dávce 5 mg vedla k poklesu skóre příznaků v průměru o 25 až 32 % ve srovnání s poklesem o 12 až 26 % u pacientů, kterým bylo podáváno placebo.
Polish: W alergicznym zapaleniu błony śluzowej nosa, oceniając wyniki wszystkich badań łącznie, 2tygodniowe leczenie produktem Azomyr w dawce 5 mg spowodowało zmniejszenie objawów średnio o 25-32%, w porównaniu ze zmniejszeniem o 12-26% u pacjentów otrzymujących placebo.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Azomyr je uveden v příbalové informaci.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Azomyr znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Czech: Je k dispozici ve formě tablet o obsahu 5 mg, tablet dispergovatelných (rozpustných) v ústech o obsahu 2,5 mg a 5 mg, sirupu o obsahu 0,5 mg/ml a perorálního roztoku o obsahu 0,5 mg/ml.
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek 5 mg, tabletek 2,5 mg i 5 mg rozpuszczających się w jamie ustnej, syropu 0,5 mg/ml oraz roztworu doustnego 0,5 mg/ml.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Azomyr v rámci úlevy od příznaků spojených s alergickou rinitidou nebo urtikárií převyšují jeho rizika.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że korzyści ze stosowania leku Azomyr przewyższają ryzyko w łagodzeniu objawów związanych z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa lub przewlekłą pokrzywką idiopatyczną.
Czech: Jaký přínos přípravku Azomyr byl prokázán v průběhu studií?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Azomyr zaobserwowano w badaniach?
Czech: Léčivá látka v přípravku Azomyr, desloratadin, je antihistaminikum.
Polish: Substancja czynna leku Azomyr, desloratadyna, jest lekiem przeciwhistaminowym.
Czech: Přípravek Azomyr nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na desloratadin, loratadin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Polish: Produktu Azomyr nie należy podawać osobom, u których może występować nadwrażliwość (alergia) na desloratadynę, loratadynę lub którykolwiek składnik preparatu.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Azomyr schválen?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono Azomyr?
Czech: Působí tak, že blokuje receptory, na které se histamin - látka způsobující v těle alergické příznaky - běžně váže.
Polish: Desloratadyna działa poprzez zablokowanie receptorów, które wiążą histaminę - substancję wywołującą objawy alergii.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Azomyr?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem leku Azomyr?
Czech: Jak přípravek Azomyr působí?
Polish: Jak działa Azomyr?
Czech: K čemu se přípravek Azomyr používá?
Polish: W jakim celu stosuje się Azomyr?
Czech: Obsah Balení
Polish: Zawartość Wielkość opakowania
Czech: EU číslo
Polish: Numer EU Nazwa własna Moc
Czech: Obal
Polish: Opakowanie
Czech: V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodě 4.8 a 5.1.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punkcie 4.8 i 5.1.
Czech: • Zakloňte hlavu dozadu.
Polish: • Odchylić głowę do tyłu.
Czech: Bílá až téměř bílá suspenze.
Polish: Biała lub prawie biała zawiesina.
Czech: Pro balení obsahující pouze jedinou lahvičku napište pouze jedno datum.
Polish: Dla opakowania zawierającego jedną butelkę należy wpisać tylko jedną datę.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Polish: INNE SPECJALNE OSTRZEŻENIE(A), JEŚLI KONIECZNE
Czech: 6.3 Doba použitelnosti 2 roky
Polish: 6.3 Okres ważności 2 lata.
Czech: Léčba by měla být symptomatická a podpůrná.
Polish: Leczenie przedawkowania powinno być objawowe i wspomagające.
Czech: 1 kapka do postiženého oka nebo očí dvakrát denně - ráno a večer.
Polish: 1 kropla do chorego oka lub oczu, dwa razy na dobę - rano i wieczorem.
Czech: • Vezměte lahvičku s přípravkem AZOPT a zrcátko.
Polish: • Przygotować butelkę z lekiem AZOPT i lustro.
Czech: Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.
Czech: B-2870, Puurs Belgie nebo
Polish: B-2870 Puurs, Belgia lub
Czech: Riziko pro kojené novorozence/děti nelze vyloučit.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/niemowląt.
Czech: Není známo: astma
Polish: Częstość nieznana: astma
Czech: Nebyl hlášen žádný případ předávkování.
Polish: Nie opisano żadnego przypadku przedawkowania.
Czech: • Lahvičku držte směrem dolů mezi palcem a prostředníčkem.
Polish: • Odwróconą butelkę trzymać między kciukiem i palcem środkowym.
Czech: Kolem 20 % dávky se nachází v moči ve formě metabolitu.
Polish: Około 20% dawki pojawia się w moczu jako metabolity.
Czech: AZOPT je absorbován systémově, a proto k tomu může docházet i při lokálním podání.
Polish: AZOPT jest wchłaniany ogólnoustrojowo i dlatego może to wystąpić także podczas miejscowego podania.
Czech: Vazba na plazmatické bílkoviny není rozsáhlá (zhruba 60 %).
Polish: Wiązanie leku z białkami osocza nie jest znaczne (około 60%).
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Polish: Przed zastosowaniem przeczytać ulotkę informacyjną.
Czech: • Po použití přípravku AZOPT stiskněte prstem koutek oka u nosu (obrázek 3) po dobu alespoň
Polish: • Po zakropleniu leku AZOPT ucisnąć palcem kącik oka w okolicy nosa (rysunek 3) na przynajmniej 1 minutę.
Czech: - Celkové nežádoucí účinky: špatná chuť.
Polish: - Objawy ogólne: nieprzyjemny smak.
Czech: Oční kapky AZOPT se používají k léčbě vysokého tlaku v oku.
Polish: AZOPT w postaci kropli do oczu jest stosowany do leczenia wysokiego ciśnienia w oku.
Czech: Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí přípravku AZOPT s jinými léčivými přípravky.
Polish: Nie prowadzono specjalnych badań interakcji produktu AZOPT z innymi lekami.
Czech: Obsah balení a další informace Co AZOPT obsahuje
Polish: Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek AZOPT
Czech: Nežádoucí účinky byly získány z klinických studií a ze spontánních hlášení po uvedení přípravku na trh.
Polish: Dane o reakcjach niepożądanych uzyskano z badań klinicznych i ze spontanicznych zgłoszeń po wprowadzeniu do obrotu.
Czech: Je-li tlak v oku příliš vysoký, mohlo by dojít k poškození Vašeho zraku.
Polish: Jeśli ciśnienie w oku pacjenta jest zbyt wysokie, może to prowadzić do uszkodzenia wzroku.
Czech: Méně časté: cizí tělísko v oku
Polish: Niezbyt często: uczucie obecności ciała obcego w oku
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 9. března 2000
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenia do obrotu: 9 marca 2000 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 29 stycznia 2010
Czech: Dávka by neměla překročit jednu kapku do postiženého oka (očí) třikrát denně.
Polish: Dawka nie może przekraczać jednej kropli podawanej do chorego oka (oczu) trzy razy na dobę.
Czech: Je třeba monitorovat hladiny sérových elektrolytů (především draslíku) a hodnoty pH krve.
Polish: Konieczne jest monitorowanie stężeń elektrolitów w surowicy (zwłaszcza potasu) i wartości pH krwi.
Czech: • Známá hypersenzitivita na sulfonamidy (viz také bod 4.4).
Polish: • Znana nadwrażliwość na sulfonamidy (patrz także punkt 4.4).
Czech: Tento léčivý přípravek obsahuje 3,35 µg benzalkonium-chloridu v jedné kapce (=1 dávka), což odpovídá 0,01 % nebo 0,1 mg/ml.
Polish: Lek zawiera 3,35 µg chlorku benzalkoniowego w każdej kropli (= 1 dawka) co odpowiada 0,01% lub 0,1 mg/ml.
Czech: Ženám, které by mohly otěhotnět, se doporučuje používat v průběhu léčby přípravkem AZOPT účinnou antikoncepci.
Polish: Kobietom mogącym zajść w ciążę zaleca się, aby podczas leczenia lekiem AZOPT stosowały skuteczną metodę antykoncepcji.
Czech: Nepolykejte jej ani nepodávejte injekcí.
Polish: Nie należy go połykać lub wstrzykiwać.
Czech: • Kapátkem se nedotýkejte oka nebo očního víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Polish: • Nie dotykać zakraplaczem oka ani powieki, okolic oka lub innych powierzchni.
Czech: Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Polish: Wymagania do przedłożenia okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania tego produktu są określone w wykazie unijnych dat referencyjnych (wykaz EURD), o którym mowa w art. 107c ust.
Czech: Můžete si pomoci zrcátkem.
Polish: Dla ułatwienia można posłużyć się lustrem.