FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Svako dijete koje je bilo izloženo nukleozidnim i nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze in utero, uključujući HIV-negativnu djecu, potrebno je pratiti klinički i laboratorijskim pretragama, a u slučaju relevantnih znakova ili simptoma pomno ispitati mogućnost disfunkcije mitohondrija.
Maltese: Kwalunkwe tarbija esposta in utero għal inibituri ta' reverse transcriptase ta' nukleosidi u nukleotidi, anki trabi negattivi għallHIV, għandhom jiġu segwiti klinikament u fil-laboratorju u jridu jiġu investigati b'mod sħiħ għal disfunzjoni tal-mitokondrija possibbli f'każ ta' sinjali jew sintomi rilevanti.
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE/IH
Maltese: Effetti sekondarji oħra
Croatian: Ostale informacije o lijeku Dutrebis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Dutrebis
Croatian: Dutrebis je lijek koji se koristi za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Maltese: Dutrebis jintuża fil-kura ta' pazjenti infettati bil-virus tal-immunodefiċjenza tal-bniedem tat-tip 1 (HIV1), virus li jikkawża s-sindrome mill-immunodefiċjenza akkwiżita (AIDS).
Croatian: Cjeloviti EPAR kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Dutrebis nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Djelatne tvari lijeka Dutrebis već su dostupne u Europskoj uniji (EU) kao lijekovi s jednom komponentom: lamivudin kao Epivir od 1996. i raltegravir kao Isentress od 2007.
Maltese: Is-sustanzi attivi f'Dutrebis huma diġà disponibbli fl-Unjoni Ewropea (UE) bħala mediċini b'komponent wieħed: lamivudine bħala Epivir mill-1996, u raltegravir bħala Isentress mill-2007.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Dutrebis na snazi u Europskoj uniji od 26. ožujka 2015.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Dutrebis fis-26 ta' Marzu 2015.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Dutrebis?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Dutrebis?
Croatian: Jedna djelatna tvar, lamivudin, je "nukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze" (NRTI).
Maltese: "inibitur ta' nucleoside reverse-transcriptase" (NRTI).
Croatian: Druga djelatna tvar, reltegravir, je "inhibitor integraze".
Maltese: Is-sustanza attiva l-oħra, raltegravir hija "inibitur integrase".
Croatian: Budući da su lamivudin i raltegravir već pojedinačno odobreni za liječenje infekcije HIV-om, tvrtka je dostavila podatke iz ispitivanja korištenih za odobravanje ovih lijekova, uključujući ispitivanje koje je obuhvatilo 160 bolesnika koji su primili raltegravir s lamivudinom (plus drugi lijek protiv HIV-a, tenofovir) tijekom ukupno 240 tjedana.
Maltese: Peress li lamivudine u raltegravir huma diġà approvati b'mod individwali biex jikkuraw infezzjoni talHIV, il-kumpanija ppreżentat data mill-istudji użati biex jiġu approvati dawn il-mediċini, inkluż studju li jinvolvi 160 pazjent li ngħataw raltegravir ma' lamivudine (flimkien ma' mediċina tal-HIV oħra, tenofovir) għal total ta' 240 ġimgħa.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Dutrebis.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Dutrebis.
Croatian: Dutrebis je dostupan kao tablete koje sadrže 150 mg lavudina i 300 mg retegravira, a preporučena doza je jedna tableta dva puta na dan.
Maltese: Dutrebis jiġi bħala pilloli li fihom 150 mg ta' lamivudine u 300 mg ta' raltegravir, u d-doża rakkomandata hija pillola waħda darbtejn kuljum.
Croatian: Druge česte nuspojave povezane s lamivudinom su slabost (opće loše stanje), umor, nazalni znakovi i simptomi, proljev i kašalj.
Maltese: Effetti sekondarji komuni oħrajn b'lamivudine huma telqa (tħossok ma tiflaħx b'mod ġenerali), għeja, sinjali u sintomi fl
Croatian: Dutrebis lamivudin / raltegravir
Maltese: Sustanza attiva minnhom, lamivudine, hija
Croatian: Duzallo (alopurinol / lesinurad)
Maltese: Duzallo (allopurinol / lesinurad)
Croatian: Više informacija o lijeku Duzallo nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duzallo
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Duzallo
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Duzallo sličan je sigurnosnom profilu zasebnih komponenti.
Maltese: Il-profil tas-sigurtà ta' Duzallo huwa simili għall-komponenti individwali.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duzallo?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Duzallo?
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Duzallo (koje se mogu pojaviti u 1 na 10 osoba) su gripa, gastroezofagealni refluks (povratni tijek želučanog sadržaja u jednjak), glavobolja i krvne pretrage koje pokazuju povišene razine kreatinina u krvi (pokazatelj funkcije bubrega).
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Duzallo (li jistgħu jaffetwaw sa persuna 1 minn kull 10) huma influwenza, rifluss gastroesofagali (aċidu tal-istonku li jerġa' jitla' fil-ħalq), uġigħ ta' ras u testijiet taddemm li juru żieda fil-livelli tal-kreatinina fid-demm (markatur tal-funzjoni tal-kliewi).
Croatian: Lesinurad je od 2016. odobren u Europskoj uniji (EU) pod nazivom Zurampic.
Maltese: Il-lesinurad ilu awtorizzat fl-UE bħala Zurampic mill-2016.
Croatian: • Lesinurad pomaže uklanjanju mokraćne kiseline iz organizma blokiranjem proteina koji se naziva „transporter mokraćne kiseline-1" (URAT1) u bubrezima.
Maltese: • Il-lesinurad jgħin biex ineħħi l-aċidu uriku mill-ġisem billi jimblokka proteina msejħa "trasportatur1 tal-aċidu uriku" (URAT1) fil-kliewi.
Croatian: Dodavanje 200 mg lesinurada jednom dnevno dovelo je do razina nižih od 60 mg/litra u 55 % bolesnika nakon šest mjeseci.
Maltese: Iż-żieda ta' lesinurad 200 mg darba kuljum mal-kura wasslet għal 55 % tal-pazjenti li kellhom livelli inqas minn 60 mg/litru wara 6 xhur.
Croatian: Duzallo je dostupan u obliku tableta koje sadržavaju 200 mg ili 300 mg alopurinola u kombinaciji s 200 mg lesinurada.
Maltese: Duzallo jiġi bħala pilloli li fihom jew 200 jew 300 mg ta' allopurinol flimkien ma' 200 mg ta' lesinurad.
Croatian: Za usporedbu, to je zabilježeno u 26 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) uz alopurinol.
Maltese: Dan tqabbel ma' 26 % tal-pazjenti li rċevew plaċebo (kura finta) flimkien mal-allopurinol.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Duzallo kontinuirano se prate.
Maltese: Bħal għall-mediċini kollha, id-data dwar l-użu ta' Duzallo hija ssorveljata kontinwament.
Croatian: Duzallo ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega, uključujući bolesnike s ozbiljno oštećenom funkcijom bubrega, bolesnike na dijalizi ili bolesnike s transplantiranim bubregom.
Maltese: Duzallo m'għandux jittieħed minn pazjenti b'funzjoni tal-kliewi mnaqqsa severament, inkluż dawk li għandhom funzjoni tal-kliewi indebolita severament, li jinsabu fuq dijaliżi jew li rċevew trapjant talkliewi.
Croatian: Ne smiju ga uzimati ni bolesnici sa sindromom tumorske lize (komplikacija koja nastaje uslijed brzog razlaganja stanica karcinoma tijekom liječenja karcinoma) ili Lesch-Nyhanovim sindromom (rijetka genetska bolest).
Maltese: Dan m'għandux jittieħed ukoll f'pazjenti b'sindrome ta' liżi tat-tumur (kumplikazzjoni minħabba t-tkissir rapidu taċ-ċelloli tal-kanċer waqt kura għall-kanċer) jew b'sindrome ta' Lesch-Nyhan (marda ġenetika rari).
Croatian: U dvama ispitivanjima sudjelovalo je više od 800 odraslih osoba s gihtom u kojih su razine mokraćne kiseline u krvi bile visoke (iznad 65 mg/litra) unatoč liječenju alopurinolom.
Maltese: Iż-żewġ studji involvew aktar minn 800 adult bil-gotta li l-livell tagħhom tal-aċidu uriku fid-demm kien għoli (‘il fuq minn 65 mg/litru) minkejja kura b'allopurinol.
Croatian: • Alopurinol smanjuje proizvodnju mokraćne kiseline u organizmu blokiranjem enzima koji se naziva ksantin oksidaza, koji je potreban za stvaranje mokraćne kiseline u organizmu.
Maltese: • L-allopurinol inaqqas il-produzzjoni tal-aċidu uriku fil-ġisem billi jimblokka enzima msejħa ksantinossidażi, li hija meħtieġa għall-produzzjoni tal-aċidu uriku fil-ġisem.
Croatian: Preosjetljivost**
Maltese: Sensittività eċċessiva**
Croatian: Angina pektoris, bradikardija
Maltese: Anġina pectoris, bradikardija
Croatian: Alel HLA-B*5801
Maltese: HLA-B*5801 allele
Croatian: Razlika udjela (95% CI)
Maltese: Differenza fil-proporzjon (95% C.I.)
Croatian: Hormonski kontraceptivi
Maltese: Kontraċettivi ormonali
Croatian: ATK oznaka: M04AA51
Maltese: M04AA51
Croatian: Supstrati CYP3A
Maltese: Sottostrati ta' CYP3A
Croatian: Dijabetes melitus, hiperlipidemija
Maltese: Dijabete mellitus, iperlipidemija
Croatian: Ampicilin/amoksicilin
Maltese: Ampicillin/amoxicillin
Croatian: Agranulocitoza*, aplastična anemija*, trombocitopenija*
Maltese: Agranuloċitożi*, anemija aplastika*, tromboċitopenija*
Croatian: Lesinurad 200 mg + alopurinol N= 405
Maltese: Lesinurad 200 mg + allopurinol N= 405
Croatian: Terapijska skupina: --o-- placebo + alopurinol,
Maltese: Grupp ta' Trattament:--o-- Plaċebo + Allopurinol,
Croatian: EU/1/18/1300/001 EU/1/18/1300/002 EU/1/18/1300/003 EU/1/18/1300/004 EU/1/18/1300/005 EU/1/18/1300/006
Maltese: EU/1/18/1300/001 EU/1/18/1300/002 EU/1/18/1300/003 EU/1/18/1300/004
Croatian: Kumarinski antikoagulansi
Maltese: Antikoagulanti ta' coumarin
Croatian: Neprozirni (PVC/PVdC/aluminij) blister.
Maltese: Folja opaka (PVC/PVdC/Aluminium).
Croatian: Katarakta, poremećaji vida (oštećenje vida i mutan vid), makulopatija
Maltese: Katarretti, disturbi fil-vista (indeboliment tal-vista u vista mċajpra), makulopatija
Croatian: F- 92024 Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Maltese: Nanterre Cedex Tél: + 33 (0)1 41 49 45 80
Croatian: Sindrom lize tumora ili Lesch-Nyhanov sindrom.
Maltese: Sindrome tal-lisi tat-tumur jew sindrome Lesch-Nyhan.
Croatian: CYP2B6 nije ispitan in vivo.
Maltese: CYP2B6 ma ġiex studjat in vivo.
Croatian: Klinički ishodi - kardiovaskularna sigurnost
Maltese: Riżultati kliniċi - sigurtà kardjovaskulari
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥ 65 godina)
Maltese: Anzjani (≥ 65 sena)
Croatian: Bubrežni klirens je 25,6 ml/min (koeficijent varijacije CV= 56%).
Maltese: L-eliminazzjoni mill-kliewi hija ta' 25.6 mL/min (koeffiċjent ta' varjazzjoni CV= 56%).
Croatian: Jezgra tablete hidroksipropilceluloza mikrokristalična celuloza laktoza hidrat krospovidon magnezijev stearat
Maltese: Hydroxypropylcellulose Microcrystalline cellulose Lactose monohydrate Crospovidone Magnesium stearate
Croatian: Grunenthal Sweden AB Tel: + 46 (0)86434060
Maltese: Tel: + 46 (0)86434060
Croatian: Ovojnica tablete hipromeloza titanijev dioksid (E171) triacetin željezov oksid žuti (E172) željezov oksid crveni (E172)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Iron oxide red (E172)
Croatian: • osoba Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla
Maltese: • persuni ta' oriġini Ċiniża tal-Han, Tajlandiża jew Koreana
Croatian: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º
Maltese: Alameda Fernão Lopes, 12-8.º A P-1495 - 190
Croatian: Klorpropamid
Maltese: Chlorpropamide
Croatian:  lesinurad 200 mg + alopurinol
Maltese:  Lesinurad 200 mg + Allopurinol
Croatian: Drugi lijekovi i Duzallo
Maltese: Mediċini oħra u Duzallo
Croatian: Lesinurad se opsežno veže na proteine u plazmi (više od 98%), uglavnom na albumin.
Maltese: Lesinurad jeħel ħafna ma' proteini fil-plażma (aktar minn 98%), l-aktar mal-albumina.
Croatian: Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Maltese: Grünenthal Pharma, S.A. C/Dr. Zamenhof, 36 E-28027 Madrid Tel: + 34 (91) 301 93 00
Croatian: Drugi metaboliti alopurinola uključuju alopurinol-ribozid i oksipurinol-7-ribozid.
Maltese: Metaboliti oħra ta' allopurinol jinkludu allopurinol-riboside u oxypurinol-7-riboside.
Croatian: Učestalost alela HLA-B*5801 uvelike varira između etničkih populacija: do 20% u populaciji Han Kineza, 8-15% u Thai populaciji i približno 12% u korejskoj populaciji te 1-2% u osoba japanskog ili europskog porijekla.
Maltese: Il-frekwenza tal-allele HLA-B*5801 tvarja ħafna bejn il-popolazzjonijiet etniċi: sa 20% fil-popolazzjoni Ċiniża tal-Han, 8-15% f'dik Tajlandiża, madwar 12% fil-popolazzjoni Koreana u 1-2% f'individwi ta' oriġini Ġappuniża jew Ewropea.
Croatian: Muška neplodnost, erektilna disfunkcija, ginekomastija
Maltese: Infertilità fl-irġiel, disfunzjoni erettili, ginekomastija
Croatian: Vidarabin (adenin arabinozid)
Maltese: Vidarabine (Adenine Arabinoside)
Croatian: Lesinurad je supstrat OATP1B1, OAT1, OAT3 i OCT1.
Maltese: Lesinurad huwa sottostrat ta' OATP1B1, OAT1, OAT3 u OCT1.
Croatian: Sindrom preosjetljivosti, Stevens-Johnsonov sindrom (SJS) i toksična epidermalna nekroliza (TEN)
Maltese: Sindrome ta' sensittività eċċessiva, Sindrome ta' Stevens-Johnson (SJS, Stevens-Johnson Syndrome) u nekroliżi epidermika tossika (TEN, toxic epidermal necrolysis)
Croatian: In vitro, lesinurad je inhibitor CYP2C8, ali ne i CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 i mEH.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' CYP2C8, iżda mhux ta' CYP1A2, CYP2B6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A4 u mEH.
Croatian: Lesinurad nije in vitro inhibitor P-glikoproteina, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K i BSEP.
Maltese: Lesinurad mhuwiex inibitur in vitro tal-glikoproteina-P, BCRP, OATP1B3, MRP2, MRP4, OCT2, MATE1, MATE2-K u BSEP.
Croatian: Dodatno, lesinurad je in vitro induktor CYP2B6 i CYP3A preko konstitutivnog receptora za androstan (CAR)/receptora za pregnan X (PXR).
Maltese: Barra minn hekk, lesinurad huwa inibitur in vitro ta' CYP2B6 u CYP3A permezz ta' riċettur kostituttiv ta' androstane (CAR, constitutive androstane receptor)/riċettur ta' pregnane X (PXR, pregnane X receptor).
Croatian: Lesinurad 200 mg naspram placeba
Maltese: Lesinurad 200 mg kontra plaċebo
Croatian: In vitro, lesinurad je inhibitor OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 i OCT1, pri klinički relevantnim koncentracijama u plazmi.
Maltese: In vitro, lesinurad huwa inibitur ta' OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 u OCT1 f'konċentrazzjonijiet fil-plażma klinikament rilevanti.
Croatian: 6-merkaptopurin i azatioprin
Maltese: 6-mercaptopurine u azathioprine
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Maltese: Il-kategoriji ta' frekwenza huma ddefiniti skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10000 sa < 1/1000) u rari ħafna (< 1/10,000).
Croatian: Inhibitori epoksid hidrolaze (npr. valproatna kiselina, valpromid) Inhibitori mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) (npr. valproatna kiselina, valpromid) mogu utjecati na metabolizam lesinurada.
Maltese: Inibituri ta' epoxide hydrolase (eż valproic acid, valpromide) L-inibituri ta' Epoxide Hydrolase mikrożomali (mEH, microsomal Epoxide Hydrolase) (eż. valproic acid, valpromide) jistgħu jinterferixxu mal-metaboliżmu ta' lesinurad.
Croatian: Sigurnost lesinurada u dozi od 200 mg procijenjena je u kliničkim ispitivanjima faze 3 za kombiniranu terapiju (uključujući nastavke ispitivanja).
Maltese: Is-sigurtà ta' lesinurad 200 mg ġiet evalwata fi provi kliniċi ta' terapija kkombinata ta' Fażi 3 (inklużi studji ta' estensjoni).
Croatian: Kardiovaskularna sigurnost
Maltese: Sigurtà kardjovaskulari
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Pripravci za liječenje gihta, pripravci koji inhibiraju stvaranje mokraćne kiseline.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: Preparazzjonijiet kontra l-gotta, preparazzjonijiet li jinibixxu l-produzzjoni ta' uric acid.
Croatian: Hambros Plass 2C 0164 Oslo
Maltese: Grünenthal Norway AS C.J. Hambros Plass 2C 0164
Croatian: Vremenska točka Placebo + alopurinol
Maltese: Punt ta' żmien Plaċebo + allopurinol
Croatian: Specifičan antidot nije poznat.
Maltese: Antidotu speċifiku mhux magħruf.
Croatian: In vitro procjena interakcija
Maltese: Valutazzjonijiet in vitro tal-interazzjonijiet
Croatian: Drugi sastojci su: - jezgra tablete: hidroksipropilceluloza, mikrokristalična celuloza, laktoza hidrat, krospovidon, magnezijev stearat - film-ovojnica: hipromeloza, titanijev dioksid (E171), triacetin, željezov oksid žuti (E172), željezov oksid crveni (E172)
Maltese: crospovidone, magnesium stearate - kisja tar-rita: hypromellose, titanium dioxide (E171), triacetin, iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172)
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lesinurada je otprilike 100%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà assoluta ta' lesinurad hija ta' madwar 100%.
Croatian: Za alel HLA-B*5801 je kod primjene alopurinola dokazana povezanost s rizikom razvoja sindroma preosjetljivosti i SJS/TEN.
Maltese: L-allele HLA-B*5801 intweriet li hija assoċjata mar-riskju li tiżviluppa sindrome ta' sensittività eċċessiva u SJS/TEN relatati ma' allopurinol.
Croatian: Rijetko - mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - poremećaj jetre (hepatitis).
Maltese: Rari - jistgħu jaffettwaw sa persuna 1 minn kull 1000 - disturb tal-fwied (epatite).
Croatian: België/Belgique/Belgien S.A. Grünenthal N.V.
Maltese: België/Belgique/Belgien
Croatian: Klinički ishodi - bubrežni događaji
Maltese: Riżultati kliniċi - avvenimenti renali
Croatian: Pri dozi od 400 mg, kada se uspoređuje s brzim CYP2C9 metabolizatorima (CYP2C9 *1/*1 [N = 41]), opažena je povišena izloženost lesinuradu u intermedijarnih CYP2C9 metabolizatora (CYP2C9 *1/*3 [N = 4], povećanje AUC od otprilike 22%) te u sporih CYP2C9 metabolizatora (CYP2C9 *3/*3 [N = 1], povećanje AUC od otprilike 111%) praćena povećanim izlučivanjem lesinurada putem bubrega.
Maltese: Fid-doża ta' 400 mg, meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*1 [N= 41]), ġiet osservata żieda fl-espożizzjonijiet għal lesinurad fil-metabolizzaturi intermedji ta' CYP2C9 (CYP2C9 *1/*3 [N= 4], żieda ta' madwar 22% fl-AUC) u f'metabolizzaturi dgħajfa ta' CYP2C9 (CYP2C9 *3/*3 [N= 1], żieda ta' madwar 111% fl-AUC) akkumpanjati b'eliminazzjoni renali ogħla ta' lesinurad.
Croatian: Eliminacija alopurinola uglavnom se odvija metaboličkom konverzijom u oksipurinol pomoću ksantin oksidaze i aldehid oksidaze pri čemu se manje od 10% nepromijenjene djelatne tvari izlučuje putem mokraće.
Maltese: L-eliminazzjoni ta' allopurinol hija l-aktar permezz tal-konverżjoni metabolika għal oxypurinol minn xanthine oxidase u aldehyde oxidase, b'inqas minn 10% tas-sustanza attiva mhux mibdula li tiġi eliminata fl-awrina.
Croatian: Hematurija, azotemija
Maltese: Ematurja, ażotemija
Croatian: Furunkul
Maltese: Furunklu
Croatian: Oksidativni metabolizam lesinurada uglavnom se odvija putem citokroma P450 (CYP) 2C9, do intermedijarnog metabolita M3c (nije otkriven in vivo) koji se naknadno metabolizira putem mikrosomalne epoksid hidrolaze (mEH) do metabolita M4; doprinos CYP1A1, CYP2C19 i CYP3A metabolizmu lesinurada je minimalan.
Maltese: Lesinurad jgħaddi minn metaboliżmu ossidattiv prinċipalment permezz ta' cytochrome P450 (CYP) 2C9 għall-metabolit intermedju M3c (mhux misjub in vivo) u huwa sussegwentement metabolizzat minn microsomal epoxide hydrolase (mEH) għall-metabolit M4; hemm kontribuzzjoni minima minn CYP1A1, CYP2C19, u CYP3A għall-metaboliżmu ta' lesinurad.
Croatian: Približno 20% progutanog alopurinola izlučuje se putem fecesa.
Maltese: Madwar 20% ta' allopurinol inġestit huwa eliminat fl-ippurgar.
Croatian: EU/1/18/1300/003 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/004 100 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/006 10 filmom obloženih tableta
Maltese: EU/1/18/1300/003 30 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/004 100 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/006 10 pillola miksijin b'rita
Croatian: Glavni metabolit alopurinola je oksipurinol.
Maltese: Il-metabolit prinċipali ta' allopurinol huwa oxypurinol.
Croatian: Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, angioedem, izbijanje kožnih promjena uzrokovano lijekom, alopecija, promjene boje kose
Maltese: Sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi epidermika tossika, anġjoedema, eruzzjoni tal-prodott mediċinali, alopeċja, tibdil fil-kulur tax-xagħar
Croatian: Post-hoc analiza u podskupini bolesnika s visokim kardiovaskularnim rizikom na početku ispitivanja (definirano kao prolazni ishemijski napad, angina pektoris, zatajenje srca, infarkt miokarda, periferna vaskularna bolest i/ili moždani udar), pokazala je da je incidencija MACE bila 0/39 za placebo i 2/43 za lesinurad 200 mg.
Maltese: Analiżijiet post-hoc f'sottogrupp ta' pazjenti b'riskju kardjovaskulari għoli fil-linja bażi (kif iddefinit minn attakk iskemiku temporanju, anġina pectoris, insuffiċjenza tal-qalb, infart mijokardijaku, mard vaskulari periferali u/jew puplesija), urew li l-inċidenza ta' MACE kienet 0/39 għal plaċebo u 2/43 għal lesinurad 200 mg.
Croatian: Nakon primjene jednokratne doze lesinurada u osoba s oštećenjem funkcije bubrega, u usporedbi s onima koji imaju normalnu funkciju bubrega, vrijednosti Cmax odnosno AUC lesinurada bile su 36% odnosno 30% veće (200 mg) u bolesnika s blagim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 60 do 89 ml/min), 20% odnosno 73% veće (200 mg) i 3% odnosno 50% (400 mg) veće u bolesnika s umjerenim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL 30 do 59 ml/min) te 13% više odnosno 113% veće (400 mg) u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije bubrega (eCrCL < 30 ml/min).
Maltese: Wara għoti ta' doża waħda ta' lesinurad lil individwi b'indeboliment renali meta mqabbla ma' dawk b'funzjoni renali normali, is-Cmax u l-AUC ta' lesinurad, rispettivament, kienu 36% u 30% ogħla (200 mg) f'pazjenti b'indeboliment renali ħafif (eCrCL ta' 60 sa 89 mL/min), 20% u 73% ogħla (200 mg) u 3% u 50% ogħla (400 mg) f'pazjenti b'indeboliment renali moderat (eCrCL ta' 30 sa 59 mL/min), u 13% ogħla u 113% ogħla (400 mg) f'pazjenti b'indeboliment renali sever (eCrCL ta' < 30 mL/min).
Croatian: Lesinurad je selektivni inhibitor ponovne apsorpcije mokraćne kiseline koji inhibira transporter mokraćne kiseline URAT1.
Maltese: Lesinurad huwa inibitur ta' riassorbiment selettiv ta' uric acid li jinibixxi t-trasportatur ta' uric acid URAT1.
Croatian: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300 København S Tlf: +45 88883200
Maltese: Grünenthal Denmark ApS Arne Jacobsens Allé 7 2300
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane
Maltese: Disturbi fil-metaboliżmu n-nutrizzjoni
Croatian: 1932 Sint-Stevens-Woluwe België/Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Maltese: Tél/Tel: + 32 (0)2 290 52 00 beinfo@grunenthal.com
Croatian: EU/1/18/1300/001 30 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/002 100 filmom obloženih tableta EU/1/18/1300/005 10 filmom obloženih tableta
Maltese: EU/1/18/1300/001 30 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/002 100 pillola miksijin b'rita EU/1/18/1300/005 10 pillola miksijin b'rita
Croatian: Lesinurad se pretežno metabolizira putem CYP2C9 i mEH, te u manjoj mjeri putem CYP1A1, CYP2C19 i CYP3A.
Maltese: Lesinurad huwa prinċipalment metabolizzat minn CYP2C9 u mEH, u b'mod inqas estensiv minn CYP1A1, CYP2C19 u CYP3A.
Croatian: Omjer AUC(0-24) vrijednosti za atropoizomer 1 naspram atropoizomera 2 bio je 44:56 zbog toga što se atropoizomer 1 opsežnije metabolizira u odnosu na atropoizomer 2, zbog čega atropoizomer 1 ima manju izloženost u plazmi od atropoizomera 2.
Maltese: Il-proporzjon ta' AUC(0-24) ta' atropisomer 1 ma' atropisomer 2 kien ta' 44:56 peress li atropisomer 1 jgħaddi minn metaboliżmu iktar estensiv minn atropisomer 2, u dan iwassal biex atropisomer 1 ikollu espożizzjoni fil-plażma iktar baxxa minn atropisomer 2.
Croatian: Prividni volumen distribucije alopurinola iznosi približno 1,6 litara/kg što ukazuje na relativno opsežan unos u tkiva.
Maltese: Il-volum apparenti tad-distribuzzjoni ta' allopurinol huwa madwar 1.6 litru/kg li jissuġġerixxi teħid relattivament estensiv mit-tessuti.
Croatian: Podaci iz dugotrajnih nastavaka ispitivanja do 52 mjeseca pokazali su bubrežni sigurnosni profil dosljedan onom opaženom u placebom kontroliranim ispitivanjima.
Maltese: Dejta minn studji ta' estensjoni fit-tul sa 52 xahar żvelaw profil tas-sigurtà renali konsistenti ma' dak osservat fl-istudji kkontrollati bi plaċebo.
Croatian: Angioimunoblastični limfom T-stanica
Maltese: Limfoma taċ-ċelluli T anġjoimmunoblastika