FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti 42 ühekordselt kasutatavat viaali 44 ühekordselt kasutatavat 1 ml ampulli lahustiga
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai 42 vienreizējās lietošanas flakoni 44 vienreizējās lietošanas 1 ml ampulas ar šķīdinātāju
Estonian: Caystonit võib kasutada ainult spetsiaalse Altera käsinebulisaatori ja Altera aerosoolotsikuga, mis on ühendatud eBase'i kontrolleri või eFlow rapid'i juhtüksusega.
Latvian: Cayston ir jālieto tikai ar Altera izsmidzinātāja ierīci un Altera aerosola ģeneratoru, kas savienots ar eBase kontrolieri vai eFlow rapid vadības bloku.
Estonian: Mitut respiratoorset ravimeetodit kasutavatel patsientidel on soovitatav kasutada neid järgmises järjekorras:
Latvian: Pacientiem, kuri saņem vairākas inhalējamas simptomu terapijas, ieteicamā zāļu lietošanas kārtība ir šāda:
Estonian: Intravenoosselt süstitava astreonaamiga viidi rottidel läbi viljakuse, teratoloogilised ning peri- ja postnataalsed uuringud annustega kuni 750 mg/kg päevas ilma kõrvaltoimete tekkimiseta.
Latvian: injicējamā aztreonāma pētījumi ar žurkām, lietojot līdz pat 750 mg/kg dienā bez blakusparādībām.
Estonian: Pakendi infoleht: teave kasutajale Cayston 75 mg nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti
Latvian: Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Cayston 75 mg pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai
Estonian: II ja III faasi kliinilistes uuringutes manustati Caystonit 137-le kroonilise P. aeruginosa infektsiooniga lapsele vanuses 6 kuni 17 aastat, kelle prognoositav FEV1 oli ≤75% (6…12 aastat, n=35; 13…17 aastat, n=102).
Latvian: II un III fāzes klīniskajos pētījumos Cayston saņēma kopumā 137 pediatriskie pacienti vecumā no 6 līdz 17 gadiem ar hronisku infekciju, ko izraisījusi P. aeruginosa, un paredzamo FEV1 vērtību ≤ 75% (6-12 gadi, n=35; 13-17 gadi, n=102).
Estonian: Süstimiseks ette nähtud astreonaam ei sobi koostiselt inhalatsiooniks ning sisaldab arginiini, mis teadaolevalt põhjustab kopsupõletikku.
Latvian: Injicējamais aztreonāms nav paredzēts lietošanai inhalācijās un satur arginīnu, vielu, kas var izraisīt plaušu iekaisumu.
Estonian: Uuringu GSUS-205-0110 6-kuulises randomiseeritud faasis esines MSSA ja MRSA ravist tingitud isoleerimist sagedamini astreonaamiga ravitud patsientidel kui neil, keda raviti tobramütsiini nebuliseeritava lahusega (TNS).
Latvian: Sešu mēnešu randomizētās fāzes pētījumā GS-US-205-0110 ārstēšanas izraisīta MSSA un MSRA izolācija parasti biežāk tika novērota ar aztreonāmu ārstētu pacientu vidū, nekā to pacientu vidū, kas tika ārstēti ar tobramicīna šķīdumu smidzināšanai (Tobramycin Nebuliser Solution, TNS).
Estonian: Kaasamise kriteeriumid olid tsüstiline fibroos, prognoositav FEV1 algväärtus vahemikus 25…75% ja krooniline P. aeruginosa kopsuinfektsioon.
Latvian: Iekļaušanas kritēriji ietvēra CF, izejas stāvokļa FEV1 paredzēto vērtību robežās no 25% līdz 75% un hronisku P. aeruginosa plaušu infekciju.
Estonian: Enne iga Caystoni annust peab patsient manustama bronhodilataatorit.
Latvian: Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators.
Estonian: Kuidas Cayston välja näeb ja pakendi sisu
Latvian: Cayston ārējais izskats un iepakojums
Estonian: PC: {number} SN: {number} NN: {number}
Latvian: SN: {numurs}
Estonian: - Ärge kasutage Altera käsinebulisaatoris intravenoosset (süstitavat) astreonaami.
Latvian: - Neiepildiet aztreonāma intravenozo (injicējamo) šķidrumu Altera izsmidzinātāja ierīcē.
Estonian: Patsiendid jätkasid uuringueelsete ravimite võtmist (sh makroliidid).
Latvian: Pacienti turpināja lietot savu pamatterapiju, ieskaitot makrolīdu grupas antibiotikas.
Estonian: Enne Caystoni kasutamist pidage nõu oma arstiga: - kui olete allergiline mõne muu antibiootikumi suhtes (nt penitsilliinid, tsefalosporiinid ja/või karbapeneemid) - kui te ei talu teisi inhaleeritavaid ravimeid või tekib teil rindkere pingsus
Latvian: Pirms Cayston lietošanas konsultējieties ar ārstu: - ja Jums ir alerģija pret citām antibiotikām (piemēram, penicilīnu, cefalosporīnu un/vai karbapenēmu); - ja Jūs nepanesat citas inhalējamas zāles vai ja pēc šo zāļu lietošanas jūtat spiediena sajūtu krūtīs; - ja Jums ir nieru darbības traucējumi; - ja Jūs kādreiz esat atklepojis asinis; - ja Jums kādreiz ir bijuši samazināti plaušu darbības testa rādītāji.
Estonian: Üks 28-päevane Caystoni pakend sisaldab 84 viaali lüofiliseeritud Caystonit ja 88 lahustiampulli.
Latvian: Katrs 28 dienām paredzētais Cayston iepakojums satur 84 flakonus ar liofilizētu Cayston pulveri un 88 šķīdinātāja ampulas.
Estonian: Samas täheldati aga pärast Caystoni ravikuuri nii astreonaamile tundlike kui resistentsete P. aeruginosa isolaatidega patsientidel sarnast kopsufunktsiooni näitajate paranemist.
Latvian: Taču pēc ārstēšanas ar Cayston līdzīgu plaušu darbības uzlabošanos novēroja gan pacientiem, kuru P. aeruginosa izolāti bija jūtīgi vai rezistenti pret aztreonāmu.
Estonian: Patsient peab kasutama enne iga Caystoni annuse manustamist bronhodilataatorit.
Latvian: Pacientiem pirms katras Cayston devas jālieto bronhodilatators.
Estonian: Vajutage juhtüksuse ON/OFF nuppu ja hoidke seda mõni sekund all.
Latvian: Nospiediet un uz dažām sekundēm turiet nospiestu IESL./IZSL.
Estonian: Kõikidele Caystoni 28-päevastele ravikuuridele järgnes 28-päevane ravimivaba periood.
Latvian: Katram 28 dienu ārstēšanas kursam ar Cayston sekoja 28 dienu zāļu lietošanas pārtraukums.
Estonian: Cayston on antibiootikum, mida kasutatakse bakteri Pseudomonas aeruginosa põhjustatud kroonilise kopsuinfektsiooni pärssimiseks tsüstilise fibroosiga patsientidel vanuses 6 aastat ja vanemad.
Latvian: Cayston ir paredzēts lietošanai hronisku plaušu infekciju, ko ierosinājusi Pseudomonas aeruginosa, supresīvai terapijai pacientiem ar cistisko fibrozi (CF) no 6 gadu vecuma un vecākiem.
Estonian: Kontsentratsioon vereplasmas
Latvian: Koncentrācija krēpās
Estonian: Pulbriviaal: merevaikkollane I tüüpi klaasist viaal halli silikoonkummist punnkorgi ja äratõmmatava alumiiniumkaanega koos sinise korgiga.
Latvian: Flakons ar pulveri: I klases dzintarkrāsas stikla flakons ar silikonizētu, pelēku gumijas aizbāzni un alumīnija noņemamu vāciņu, ar zilu vāciņu.
Estonian: Sulgege ravimianum, joondades ravimikaane juhtsooned anumal olevate piludega.
Latvian: 4. Aizveriet zāļu rezervuāru, ievietojot zāļu rezervuāra vāku ar vadības sprūdiem zāļu rezervuāra ķīļu aizslēgā.
Estonian: Nebuliseeritavate lahuste sissehingamine võib tekitada köharefleksi.
Latvian: Izsmidzināmu šķīdumu inhalēšana var izraisīt klepošanas refleksu.
Estonian: Järgige alloleval joonisel näidatud samme A kuni D, et avada merevaikkollane viaal:
Latvian: 3. Lai atvērtu dzintarkrāsas flakonu, izpildiet 1. zīmējuma A. līdz D. soli:
Estonian: Joonis 4
Latvian: 4. zīmējums
Estonian: Üks 28-päevane Caystoni pakend sisaldab 84 viaali lüofiliseeritud astreonaami ja 88 lahustiampulli.
Latvian: Katrs 28 dienām paredzētais Cayston iepakojums satur 84 flakonus ar liofilizētu aztreonāmu un 88 šķīdinātāja ampulas.
Estonian: P.aeruginosa MIK oli suurem kui parenteraalne murdepunkt (> 8 µg/ml), suurenenud algväärtusest 34% 49%-ni); patsientide osakaal, kellel ilmnes P.aeruginosa resistentsus vähemalt ühele beetalaktaam-antibiootikumile, suurenes 56% algväärtusest 67%-ni ja patsientide osakaal, kellel ilmnes P.aeruginosa resistentsus kõigi 6 uuritud beetalaktaam-antibiootikumi suhtes, suurenes 13% algväärtusest 18%-ni. On võimalik, et Caystoniga ravitud patsientidel võib P. aeruginosa isolaatidel välja kujuneda resistentsus astreonaamile või teistele beetalaktaam-antibiootikumideleP.
Latvian: Pētījuma beigās to pacientu procentuālā attiecība, kuru P. aeruginosa aztreonāma MIK bija lielāka par parenterālo robežpunktu (> 8 µg/ml), palielinājās no 34% izejas stāvoklī līdz 49%, to pacientu procentuālā attiecība, kuru P. aeruginosa bija rezistenta vismaz pret 1 bēta laktāma grupas antibiotisko līdzekli, palielinājās no 56% izejas stāvoklī līdz 67%, un to pacientu procentuālā attiecība, kuru P. aeruginosa bija rezistenta pret visiem 6 pārbaudītajiem bēta laktāma grupas antibiotiskajiem līdzekļiem,palielinājās no 13% izejas stāvoklī līdz 18%.
Estonian: P. aeruginosa infektsiooniga tsüstilise fibroosiga patsientide tundlikkuse kadu astreonaami suhtes tekib kromosoomis olevate mutatsiooniga tüvede selektsioonil või harvemal juhul plasmiidi/integrooni vahendatud geenide omandamisel.
Latvian: Jutības zudums pret aztreonāmu CF pacientiem, kas inficējušies ar P. aeruginosa, veidojas vai nu izolējoties celmiem ar mutācijām uz hromosomām, vai retāk - baktērijai iegūstot plazmīdu/integrīna pārnesamos gēnus.
Estonian: Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed (esineb 1…10 kasutajal 1000st)
Latvian: Retākas blakusparādības (sastopamas 1 līdz 10 lietotājiem no 1000) - Locītavu pietūkums
Estonian: Laste kliinilise paranemise näitajateks astreonaami kasutamisel olid FEV1 näitajate tõus, CFQ-R respiratoorsete sümptomite skoori paranemine ja P. aeruginosa sisalduse vähenemine rögas.
Latvian: Pediatriskajiem pacientiem, lietojot aztreonāmu, tika novērota klīniska uzlabošanās, kas tika noteikta pēc FEV1 vērtības un CFQ-R elpceļu simptomu skalas punktu skaita palielināšanās un P. aeruginosa krēpu blīvuma uzlabošanās.
Estonian: Caystonit võib võtta korduvate tsüklite kaupa: 28-päevane ravikuur, millele järgneb 28 päeva puhkust Caystoni ravist.
Latvian: Cayston var lietot atkārtotos 28 dienu ārstēšanas kursa ciklos, kuriem seko 28 dienas bez Cayston lietošanas.
Estonian: C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED Perioodilised ohutusaruanded
Latvian: CITI REĢISTRĀCIJAS NOSACĪJUMI UN PRASĪBAS
Estonian: EU/1/09/543/002: 28-päevane Caystoni pakend ja üks Altera käsinebulisaator
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/543/002: 28 dienām paredzētais Cayston iepakojums un viena Altera izsmidzinātāja ierīce
Estonian: Ühe Caystoni ravikuuri läbinud patsientidel olid kopsufunktsiooni näitajad ja hingamisteede sümptomid 28. päeval oluliselt paremad kui uuringut alustades.
Latvian: Pacientiem, kas saņēma vienu ārstēšanas kursu ar Cayston, laika periodā no izejas stāvokļa līdz 28. dienai būtiski uzlabojās plaušu funkcijas un elpceļu simptomi.
Estonian: Kui te lõpetate Caystoni kasutamise
Latvian: Ja pārtraucat lietot Cayston
Estonian: Gilead Sciences Ireland UC Teл.
Latvian: Gilead Sciences Ireland UC
Estonian: Cayston on valge või kollakasvalge nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti.
Latvian: Cayston ir balts vai gandrīz balts pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai.
Estonian: Kasutage enne iga Caystoni annuse manustamist bronhodilataatorit.
Latvian: Pirms katras Cayston devas lietojiet bronhodilatatoru.
Estonian: Alljärgnevalt on organsüsteemide ja absoluutse esinemissageduse järgi toodud kõrvaltoimed kliinilistest uuringutest ja turuletulekujärgsetest kogemusest, mille puhul esineb vähemalt võimalik seos raviga.
Latvian: Blakusparādības, kas klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas uzraudzības periodā uzskatītas par vismaz iespējami saistītām ar ārstēšanu, ir norādītas tālāk atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un sastopamības biežumam.
Estonian: Ristreaktsioonid võivad tekkida patsientidel, kellel on varasemalt esinenud allergia beetalaktaamantibiootikumide, näiteks penitsilliinide, tsefalosporiinide ja/või karbapeneemide suhtes.
Latvian: Pacientiem, kuriem anamnēzē ir zināma alerģija pret bēta laktāmu grupas antibiotiskiem līdzekļiem (penicilīni, cefalosporīni un/vai karbapenēmi), var attīstīties krusteniska reakcija.
Estonian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Latvian: België/Belgique/Belgien Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 50
Estonian: 0,6 µg/ml, võrreldes selle tasemega seerumis 54 µg/ml pärast astreonaami süstimist (500 mg), ei ole astreonaami üleannustamise korral ohutusprobleeme ette näha.
Latvian: Tā kā aztreonāma koncentrācija plazmā pēc Cayston (75 mg) lietošanas ir apmēram 0,6 µg/ml, salīdzinot ar 54 µg/ml serumā pēc injicējamā aztreonāma ievades (500 mg), aztreonāma pārdozēšanas gadījumā nav nepieciešami īpaši drošuma pasākumi.
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED CAYSTONI VÄLISPAKEND (Blue Box'iga (sinise kastiga) - mitte pakendile koos Altera käsinebulisaatoriga)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA CAYSTON ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS (Ar „Blue Box" - Iepakojums bez Altera izsmidzinātāja ierīces)
Estonian: Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Latvian: Luxembourg/Luxemburg Gilead Sciences Belgium SPRL-BVBA Tél/Tel: + 32 (0) 2 401 35 79
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Latvian: MINIMĀLĀ INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ MAZA IZMĒRA TIEŠĀ IEPAKOJUMA ŠĶĪDINĀTĀJA AMPULAS MARĶĒJUMS
Estonian: Astreonaami süsteemne kontsentratsioon pärast Caystoni manustamist inhalatsiooni teel on võrreldes astreonaami tavalise süstitava annusega madal (ligikaudu 1% 500 mg astreonaami süstitava annuse kontsentratsioonist).
Latvian: Aztreonāma sistēmiskā koncentrācija pēc inhalējamā Cayston lietošanas ir zema salīdzinājumā ar standarta injicējamo aztreonāma devu (aptuveni 1% no koncentrācijas, kas rodas pēc 500 mg injicējamā aztreonāma devas).
Estonian: Astreonaami kontsentratsioon patsientide vereplasmas varieerus oluliselt individuaalselt.
Latvian: Nosakot aztreonāma koncentrāciju plazmā atsevišķiem pacientiem, tika konstatēts ievērojams mainīgums.
Estonian: Kuni üheksa 28-päevast Caystoni ravikuuri 75 mg 3 korda päevas parandasid kliiniliselt olulisel määral respiratoorseid sümptomeid, kopsude funktsiooni ja P. aeruginosa kolooniaid moodustavate osakeste tihedust; ei täheldatud P. aeruginosa MIK50 (±2 lahjenduse muutust) tõusu, samas kui MIK90 tõusis hooti kuni 4 korda võrreldes MIK algväärtusega.
Latvian: Ne vairāk kā deviņi 28 dienu ārstēšanas kursi, lietojot 75 mg Cayston 3 reizes dienā, izraisīja klīniski nozīmīgu elpceļu simptomu, plaušu funkcijas uzlabošanos un P. aeruginosa KVV (koloniju veidojošās vienības) blīvuma samazināšanos krēpās; netika novērota P. aeruginosa MIK50
Estonian: P. aeruginosa parenteraalse resistentsuse teke astreonaamile ja muudele beetalaktaam-antibiootikumidele võib mõjutada ägenenud akuutse kopsuhaiguse ravi süsteemsete antibiootikumidega.
Latvian: Parenterāla P. aeruginosa rezistence pret aztreonāmu vai citiem bēta laktāma grupas antibiotiskajiem līdzekļiem var būt radusies pēc akūtu plaušu infekcijas simptomu saasināšanās ārstēšanas ar sistēmiskiem antibiotiskajiem līdzekļiem.
Estonian: Nebuliseeritava lahuse pulber ja lahusti 84 ühekordselt kasutatavat viaali 88 ühekordselt kasutatavat 1 ml ampulli lahustiga
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS Pulveris un šķīdinātājs izsmidzināma šķīduma pagatavošanai 84 vienreizējās lietošanas flakoni 88 vienreizējās lietošanas 1 ml ampulas ar šķīdinātāju
Estonian: Lööbe tekkimine võib näidata allergilist reaktsiooni astreonaami suhtes.
Latvian: Par alerģisku reakciju pret aztreonāmu var liecināt izsitumi.
Estonian: Astreonaami valgusiduvus vereplasmas moodustab ligikaudu 77% kliiniliselt olulisest plasmakontsentratsioonist.
Latvian: Aztreonāma piesaistīšanās plazmas proteīniem klīniski nozīmīgā plazmas koncentrācijā ir aptuveni
Estonian: Caystonit on soovitatav manustada kohe pärast lahustiga lahustamist.
Latvian: Cayston ieteicams izlietot tūlīt pēc izšķīdināšanas šķīdinātājā.
Estonian: aeruginosa parenteraalse resistentsuse ilmnemine astreonaamile ning muudele beetalaktaam-antibiootikumidele võib mõjutada ägenenud akuutse kopsuhaiguse ravi süsteemsete antibiootikumidega.
Latvian: Parenterālas P. aeruginosa rezistences pret aztreonāmu un citiem bēta laktāmu grupas antibiotiskiem līdzekļiem izveidošanaivar būt potenciālas sekas attiecībā uz pēc akūtu plaušu infekcijas simptomu saasināšanās ārstēšanas ar sistēmiskiem antibiotiskajiem līdzekļiem.
Estonian: Cayston tõenäoliselt ei oma toimet autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Nav paredzams, ka Cayston varētu ietekmēt Jūsu spēju vadīt transportlīdzekļus vai apkalpot mehānismus.
Estonian: kopsufunktsiooni näitajate halvenemine1
Latvian: samazināti plaušu darbības testa rādītāji1
Estonian: Võite kasutada kas eBase'i kontrollerit või eFlow rapid'i juhtüksust koos Altera käsinebulisaatoriga.
Latvian: Kopā ar Altera ierīci Jūs varat izmantot vai nu eBase kontrolieri, vai arī eFlow rapid vadības bloku.
Estonian: Astreonaami kontsentratsioon patsientide rögas varieerus oluliselt individuaalselt.
Latvian: Nosakot aztreonāma koncentrāciju krēpās atsevišķiem pacientiem, tika konstatēts ievērojams mainīgums.
Estonian: - raskendatud hingamine - ebamugavustunne rinnus - eritis ninast - veriköha - lööve - liigesevalu - kopsufunktsiooni näitajate halvenemine
Latvian: - Aizlikts deguns - Sēkšana - Sāpes kaklā - Aizdusa - Augsta ķermeņa temperatūra.
Estonian: Samm B: suruge sinine kork alla, kuni see on piki (horisontaalses) suunas (nii et sinise korgi alumine pool on suunatud ülespoole), valmistudes nii metallümbrise eemaldamiseks.
Latvian: Lai sagatavotu metāla aizsargvāciņu noņemšanai, nolieciet zilo vāciņu plakanā (horizontālā) pozīcijā (zilā vāciņa apakšpuse būs vērsta uz augšu).
Estonian: - Pulbriviaal sisaldab 75 mg astreonaami lüsiinina.
Latvian: - Flakons ar pulveri satur 75 mg aztreonāma (lizīna veidā).
Estonian: Pärast lahustamist sisaldab 1 ml nebuliseeritavat lahust 75 mg astreonaami (lüsiinina).
Latvian: Pēc izšķīdināšanas katrs iegūtais izsmidzināmā šķīduma ml satur 75 mg aztreonāma (lizīna veidā).
Estonian: L-lüsiin Lahusti naatriumkloriid süstevesi
Latvian: Nātrija hlorīds
Estonian: Pange valmistatud Caystoni lahus Altera käsinebulisaatorisse (vt allpool).
Latvian: Ielejiet sagatavoto Cayston šķīdumu Altera izsmidzinātāja ierīcē (skatīt turpmāk tekstā).
Estonian: EU/1/09/543/001: 28-päevane Caystoni pakend
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/09/543/001: 28 dienām paredzētais Cayston iepakojums
Estonian: Patsiendid randomiseeriti suhtes 2:2:1:1 ning said ravi 75 mg astreonaamiga 2 või 3 korda päevas või mahuliselt samas koguses platseeboga 2 või 3 korda päevas 28 päeva kohe pärast 28-päevast sissejuhatavat ravikuuri TNSiga avatud meetodil.
Latvian: Tūlīt pēc 28 dienu ilgā atklātā ārstēšanas ievadkursa ar tobramicīna šķīdumu izsmidzināšanai pacienti tika randomizēti attiecībā 2:2:1:1, lai saņemtu aztreonāma 75 mg 2 vai 3 reizes dienā vai pēc tilpuma atbilstošu placebo 2 vai 3 reizes dienā 28 dienas ilgi.
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (esineb 1…10 kasutajal 100st)
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības (sastopamas biežāk kā 1 no 10 lietotājiem)
Estonian: Koputage kergelt Caystonit sisaldavat merevaikkollast viaali, et pulber vajuks põhja.
Latvian: 2. Saudzīgi uzsitiet pa dzintarkrāsas flakonu, kas satur Cayston, lai pulveris nosēstos apakšā.
Estonian: Caystonit võrreldi TNS-iga kolme 28-päevase ravikuuri vältel randomiseeritud, aktiivkontrolliga, mitmekeskuselises uuringus (GS-US-205-0110).
Latvian: Randomizētā aktīvi kontrolētā daudzcentru pētījumā (GS-US-205-0110) Cayston lietošana tika salīdzināta ar TNS lietošanu trijos 28 dienu ārstēšanas kursos.
Estonian: Caystonit ei tohi segada Altera käsinebulisaatoris ühegi teise ravimiga.
Latvian: Cayston nedrīkst sajaukt ar citām zālēm, lietojot Altera izsmidzinātāja ierīci.
Estonian: Kolm inhalatsiooniannust tuleb manustada vähemalt neljatunniste vahedega, kasutades sobivat Altera käsinebulisaatorit.
Latvian: Visas trīs devas jālieto inhalāciju veidā ar vismaz četru stundu starplaiku,
Estonian: Lisaks sellele esines respiratoorsetest sündmustest tingitud hospitaliseerimist (40 vs 58, p=0,044) ja intravenoossete või inhaleeritavate antipseudomonaalsete antibiootikumide kasutamist nõudvaid juhte (84 vs 121, p=0,004) astreonaamiga ravitud patsientidel harvem kui TNS-iga ravitud patsientidel.
Latvian: ievadīt vai inhalācijas veidā lietot antibiotiskos līdzekļus pret pseidomonas baktēriju (84 salīdzinājumā ar 121, p=0,004), nekā ar TNS ārstēto pacientu grupā.
Estonian: Astreonaamiga ravitud patsientidel tekkis vajadus respiratoorsete sündmustega seotud intravenoossete antipseudomonaalsete antibiootikumide kasutamiseks hiljem kui TNS-ga ravitud patsientidel (p=0,0025).
Latvian: ievadīt antibiotiskos līdzekļus pret pseidomonas baktēriju saistībā ar elpošanas ceļu saslimšanām (n=0,0025).
Estonian: Nebuliseeritavate ravimite manustamise üks tüsistus on bronhospasm (järsk FEV1 vähenemine ≥ 15%).
Latvian: Bronhospazms (FEV1 akūta samazināšanās par ≥ 15%) ir izsmidzinātāju lietošanas komplikācija.
Estonian: Samm A: hoides sinist korki suunaga enda poole, asetage viaal tasasele pinnale.
Latvian: Ar zilo vāciņu vērstu pret Jums, novietojiet flakonu uz plakanas virsmas.
Estonian: Maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Latvian: Aknu darbības traucējumu gadījumā nav nepieciešams piemērot devu.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 07.2012.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2012.
Estonian: Lisauuringu tulemused olid kooskõlas põhiuuringute tulemustega.
Latvian: Papildpētījuma rezultāti bija atbilstīgi pamatpētījumu rezultātiem.
Estonian: Mõlemas uuringus raviti patsiente 4 nädalat.
Latvian: Šajos divos pētījumos pacientus ārstēja četras nedēļas.
Estonian: Kokkuvõte üldsusele astreonaam
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aztreonāms
Estonian: Euroopa Komisjon andis Caystoni müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. septembril 2009.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Cayston reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Estonian: Kopsutalitlus paranes ka 6-17-aastastel lastel nii 4-nädalase ravi kui ka kolme ravitsükli järel.
Latvian: Plaušu darbības uzlabošanos novēroja arī bērniem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem gan pēc četrām ārstēšanas nedēļām, gan pēc trīs ārstēšanas kursiem.
Estonian: Caystoni kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui 1 patsiendil 10st) on vilisev hingamine, köha, neelu ja kõri valulikkus, ninakinnisus, düspnoe (õhupuudustunne) ja palavik.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cayston blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sēcoša elpa, klepus, sāpes rīklē un balsenē, aizlikts deguns, dispnoja (apgrūtināta elpošana) un drudzis.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Cayston Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cayston.
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Caystoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cayston ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Estonian: Kolmas põhiuuring, milles osales 268 patsienti (sh 59 last vanuses 6-17 aastat), võrdles Caystonit teise inhaleeritava antibiootikumiga (tobramütsiini nebulisatsioonilahus).
Latvian: Trešajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 268 pacienti (tostarp 59 bērni vecumā no sešiem līdz 17 gadiem), Cayston salīdzināja ar citu inhalējamu antibakteriālu līdzekli (tobramicīna šķīdumu izsmidzināšanai).
Estonian: Esimeses uuringus oli efektiivsuse põhinäitaja aeg, mis kulus selleni, kuni patsiendid vajasid muid sissehingatavaid või intravenoosseid antibiootikume.
Latvian: Pirmajā pētījumā galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks līdz brīdim, kad pacientiem bija nepieciešams lietot papildu inhalējamas vai vēnā injicējamas antibiotikas.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Caystoni kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cayston EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.