FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: 4 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 5,56 mmol/l), die über die Normwerte (≥ 7 mmol/l) anstiegen.
Croatian: 4 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,56 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 7 mmol/l).
German: Nach Zubereitung enthält jeder ml der Lösung 5 mg Olanzapin.
Croatian: Nakon rekonstitucije jedan ml otopine sadrži 5 mg olanzapina.
German: In klinischen Prüfungen wurden sehr häufig und häufiger als unter Placebo eine Verschlechterung der Parkinson-Symptome und Halluzinationen berichtet.
Croatian: povezanom s Parkinsonovom bolešću vrlo često je zabilježeno pogoršanje simptoma parkinsonizma i halucinacija i češće nego s placebom.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat, Weinsäure, Salzsäure, Natriumhydroxid
Croatian: Laktoza hidrat, tartaratna kiselina, kloridna kiselina, natrijev hidroksid.
German: ZYPREXA überzogene Tabletten sind zum Einnehmen.
Croatian: ZYPREXA obložene tablete uzimaju se kroz usta.
German: (Siehe Abschnitte 4.5 und 5.2)
Croatian: (Vidjeti dijelove 4.5 i 5.2.) Pedijatrijska populacija
German: Lactose-Monohydrat Weinsäure, E334 Salzsäure
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat tartaratna kiselina, (E 334) kloridna kiselina natrijev hidroksid
German: ZYPREXA 20 mg Tabletten
Croatian: ZYPREXA 20 mg tablete
German: 3 Beobachtet wurden normale Nüchtern-Ausgangswerte (< 5,17 mmol/l), die über die Normwerte anstiegen (≥ 6,2 mmol/l).
Croatian: 3 Uočeno za početne normalne razine natašte (< 5,17 mmol/l) koje su porasle na visoke razine (≥ 6,2 mmol/l).
German: Wenn Olanzapin plötzlich abgesetzt wurde, wurden selten (≥ 0,01% und < 0,1 %) akute Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst, Übelkeit oder Erbrechen berichtet.
Croatian: Prekid liječenja Akutni simptomi kao što su znojenje, nesanica, tremor, anksioznost, mučnina ili povraćanje rijetko su prijavljivani (≥ 0,01% i < 0,1%) nakon naglog prekida uzimanja olanzapina.
German: Andere Symptome können sein: plötzlich auftretende Verwirrtheit, Krampfanfälle (Epilepsie), Koma, eine Kombination von Fieber, schnellerem Atmen, Schwitzen, Muskelsteifigkeit und Benommenheit oder Schläfrigkeit, Verlangsamung der Atmung, Aspiration, hoher oder niedriger Blutdruck, Herzrhythmusstörungen.
Croatian: kombinacija vrućice, ubrzanog disanja, znojenja, ukočenosti mišića i omamljenosti ili pospanosti, usporavanje disanja, aspiracija, visok krvni tlak ili nizak krvni tlak, poremećaj srčanog ritma.
German: Zubereitung und Anwendung von ZYPREXA
Croatian: Rekonstitucija i primjena lijeka ZYPREXA
German: ZYPREXA 7,5 mg überzogene Tabletten
Croatian: ZYPREXA 7,5 mg obložene tablete
German: ZYPREXA enthält den Wirkstoff Olanzapin.
Croatian: Što je ZYPREXA i za što se koristi ZYPREXA sadrži djelatnu tvar olanzapin.
German: Sehr selten (< 0,01 %) wurde ein zeitlicher Zusammenhang zwischen einer Behandlung mit IM Olanzapin und Hypotonie, Bradykardie, Atemdepression und Todesfällen berichtet, insbesondere bei Patienten, die Benzodiazepine und/oder andere Antipsychotika erhielten.
Croatian: Vremenska povezanost liječenja intramuskularnim olanzapinom s hipotenzijom, bradikardijom, respiratornom depresijom i smrću prijavljena je vrlo rijetko (< 0,01%), naročito u bolesnika koji su primali benzodiazepine i/ili druge antipsihotike (vidjeti dio 4.8).
German: • Bei Patienten, die ZYPREXA einnehmen, wurde Gewichtszunahme beobachtet.
Croatian: • Zapaženo je povećanje tjelesne težine u bolesnika koji uzimaju lijek ZYPREXA.
German: Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie ZYPREXA zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
Croatian: Ako uzimate lijek ZYPREXA u kombinaciji s antidepresivima, lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji
German: Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es besteht die Gefahr, dass Sie sich benommen fühlen, wenn Ihnen ZYPREXA gegeben wurde.
Croatian: Kad uzimate lijek ZYPREXA postoji rizik da se osjećate omamljeno.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS ZYPREXA 10 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Croatian: NAZIV LIJEKA ZYPREXA 10 mg prašak za otopinu za injekciju
German: Bei weiblichen Personen, verglichen mit männlichen Personen, war nach oraler Gabe von Olanzapin die mittlere Eliminationshalbwertszeit leicht verlängert (36,7 vs. 32,3 Std), die Clearance war verringert (18,9 vs. 27,3 l/Std).
Croatian: U žena koje su primile oralni olanzapin je prosječno poluvrijeme eliminacije bilo nešto duže u odnosu na muškarce (36,7 naspram 32,3 sata), a klirens je bio smanjen (18,9 naspram 27,3 l/h).
German: Im Vergleich von Nichtrauchern zu Rauchern (Männer und Frauen) war nach intramuskulärer Gabe von Olanzapin die mittlere Eliminationshalbwertszeit verlängert (38,6 vs. 30,4 Std) und die Clearance verringert (18,6 vs. 27,7 l/Std).
Croatian: U nepušača u usporedbi s pušačima (muškarcima i ženama), u kojih je olanzapin primijenjen intramuskularno, srednje poluvrijeme eliminacije bilo je produljeno (38,6 naspram 30,4 h), a klirens smanjen (18,6 naspram 27,1 l/h).
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, Weinsäure, Salzsäure und
Croatian: • Drugi sastojci su laktoza hidrat, tartaratna kiselina, kloridna kiselina i natrijev hidroksid.
German: Trinken Sie diese gleich.
Croatian: Popijte odmah.
German: Ziehen Sie sorgfältig die Rückseite ab.
Croatian: Pažljivo odvojite stražnji dio.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 3. Februar 2000 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 12. September 2006
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 12. rujna 2006.
German: Allgemein kann es zu verzögerten Reaktionen wie Kontaktdermatitis kommen, jedoch selten zu Sofortreaktionen mit Bronchospasmus.
Croatian: Općenito se mogu javiti odgođene reakcije kao što je kontaktni dermatitis, ali se rijetko javljaju neposredne reakcije s bronhospazmom.
German: 1 Eine klinisch signifikante Gewichtszunahme wurde durchgängig bei allen Kategorien der AusgangsBody-Mass-Indices (BMI) beobachtet.
Croatian: Klinički značajno povećanje tjelesne težine uočeno je u svim početnim kategorijama indeksa tjelesne mase (BMI).
German: Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie viele ZYPREXA VELOTAB Tabletten und wie lange Sie diese einnehmen sollen.
Croatian: Liječnik će Vam reći koliko ZYPREXA VELOTAB tableta trebate uzeti i koliko ćete ih dugo uzimati.
German: Gelbe, runde, gefriergetrocknete, schnell dispergierende Zubereitung, die in den Mund genommen wird oder zur Einnahme in Wasser oder in einem anderen geeigneten Getränk gelöst werden kann.
Croatian: Žuti, okrugli, liofilizirani, brzo topljivi preparat koji se stavlja u usta ili se alternativno može rastopiti u vodi ili nekom drugom napitku prikladnom za primjenu.
German: ZYPREXA VELOTAB gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die Antipsychotika genannt werden, und wird zur Behandlung der folgenden Krankheitsbilder eingesetzt:
Croatian: ZYPREXA VELOTAB pripada skupini lijekova koji se zovu antipsihotici i koristi se za liječenje sljedećih stanja:
German: ZYPREXA VELOTAB ist in Packungen zu 28, 35, 56, 70 oder 98 Tabletten erhältlich.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB dostupan je u pakiranjima s 28, 35, 56, 70 ili 98 tableta.
German: Sie können die Tablette auch in einem Glas oder einer Tasse mit Wasser, Orangensaft, Apfelsaft, Milch oder Kaffee lösen.
Croatian: Tabletu također možete staviti u punu čašu ili šalicu vode, soka od naranče, soka od jabuke, mlijeka ili kave te promiješati.
German: Berühren Sie die Tabletten nicht mit feuchten Händen, da sie dabei leicht abbrechen könnten.
Croatian: Ne uzimajte tablete mokrim rukama jer se mogu prelomiti.
German: (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: (vidjeti dio 4.6)
German: Sie wird sich direkt im Mund lösen, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
Croatian: Rastopit će se izravno u vašim ustima, pa ćete je moći lako progutati.
German: Das kann bei Personen mit Phenylketonurie schädlich sein.
Croatian: Može biti štetan u osoba s fenilketonurijom.
German: Halten Sie den Blisterstreifen an den Rändern und trennen Sie eine Blisterecke vom Rest des Streifens, indem Sie vorsichtig die Perforation aufreißen.
Croatian: Primite blister za rubove i odvojite jedno polje blistera od ostatka trake, pažljivo trgajući duž perforacija koje ga okružuju.
German: de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanien
Croatian: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Španjolska.
German: Olanzapin wird überwiegend an Albumin und α1- saures Glykoprotein gebunden.
Croatian: Olanzapin se prvenstveno veže za albumin i α1-kiseli-glikoprotein.
German: Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Folgendes haben:
Croatian: Posebno obavijestite svog liječnika ako uzimate:
German: Trennen Sie einen Blisterteil vom Streifen.
Croatian: Odvojite jedno polje blistera od ostatka trake.
German: Drücken Sie behutsam die Tablette heraus.
Croatian: Nježno istisnite tabletu.
German: • Bei Patienten, die ZYPREXA VELOTAB einnehmen, wurden hohe Blutzuckerspiegel und hohe Blutfettwerte (Triglyzeride und Cholesterin) beobachtet.
Croatian: • U bolesnika koji uzimaju ZYPREXA VELOTAB uočena je visoka razina šećera i masnoća u krvi (trigliceridi i kolesterol).
German: Bei Patienten mit Parkinsonscher Erkrankung kann ZYPREXA VELOTAB die Symptome verschlechtern.
Croatian: U bolesnika koji boluju od Parkinsonove bolesti, ZYPREXA VELOTAB može pogoršati simptome.
German: • Carbamazepin (ein Antiepileptikum und Stimmungsstabilisierer), Fluvoxamin (ein Antidepressivum) oder Ciprofloxacin (ein Antibiotikum), da es notwendig sein kann, Ihre ZYPREXA VELOTAB Dosis zu ändern.
Croatian: • karbamazepin (antiepileptik i stabilizator raspoloženja), fluvoksamin (antidepresiv) ili ciprofloksacin (antibiotik) - možda će biti potrebno promijeniti dozu lijeka ZYPREXA VELOTAB.
German: Sie sollten Ihre ZYPREXA VELOTAB Tabletten einmal täglich nach den Anweisungen Ihres Arztes einnehmen.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB tablete morate uzimati jednom dnevno pridržavajući se savjeta svog liječnika.
German: Da Olanzapin Schläfrigkeit und Schwindel verursachen kann, sollte der Patient vor dem Bedienen von Maschinen gewarnt werden, dies gilt auch für das Autofahren.
Croatian: obzirom da olanzapin može uzrokovati somnolenciju i omaglicu, bolesnici moraju biti oprezni kod upravljanja strojevima, uključujući motorna vozila.
German: Schmelztablette ist die Bezeichnung für eine Tablette, die sich direkt in Ihrem Mund löst, so dass sie leicht geschluckt werden kann.
Croatian: Raspadljiva tableta za usta je tehnički naziv za tabletu koja se rastopi izravno u ustima pa se može lako progutati.
German: Es ist wichtig, dass Sie ZYPREXA VELOTAB so lange einnehmen, wie Ihr Arzt es Ihnen empfiehlt.
Croatian: Važno je da nastavite uzimati ZYPREXA VELOTAB onoliko dugo koliko Vam je liječnik rekao.
German: Da jedoch Patienten mit Schizophrenie häufig Risikofaktoren für venöse Thromboembolien entwickeln, sind alle möglichen Risikofaktoren für VTE wie z. B. Immobilisation festzustellen und entsprechende Vorsichtsmaßnahmen zu treffen.
Croatian: Međutim, budući da bolesnici sa shizofrenijom često imaju stečene čimbenike rizika za vensku tromboemboliju, sve moguće čimbenike rizika za VTE npr. imobilizacija bolesnika,
German: Was ZYPREXA VELOTAB enthält
Croatian: Što ZYPREXA VELOTAB sadrži
German: In präklinischen Studien zeigte Olanzapin eine Reihe von Rezeptor-Affinitäten (Ki < 100 nMol) auf Serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6 Dopamin D1, D2, D3, D4, D5; cholinerge Muskarinrezeptoren (M1M5); α1 adrenerge und Histamin H1-Rezeptoren.
Croatian: U pretkliničkim ispitivanjima olanzapin je pokazao raspon afiniteta za receptore (Ki < 100 nM) serotonina 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamina D1, D2, D3, D4, D5; kolinergičke muskarinske receptore
German: Wenn Sie plötzlich aufhören ZYPREXA VELOTAB einzunehmen, können Symptome wie Schwitzen, Schlaflosigkeit, Zittern, Angst oder Übelkeit und Erbrechen auftreten.
Croatian: Ako naglo prestanete s uzimanjem lijeka ZYPREXA VELOTAB mogu se pojaviti simptomi poput znojenja, nesanice, nevoljnog drhtanja, tjeskobe ili mučnine i povraćanja.
German: Es konnte gezeigt werden, dass ZYPREXA VELOTAB dem Wiederauftreten dieser Symptome bei Patienten mit bipolarer Störung, deren manische Episoden auf eine Olanzapin-Behandlung angesprochen haben, vorbeugt.
Croatian: Pokazalo se da ZYPREXA VELOTAB sprječava ponavljanje tih simptoma u bolesnika s bipolarnim poremećajem u kojih je epizoda manije reagirala na liječenje olanzapinom.
German: ZYPREXA VELOTAB in der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB treba čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.
German: Falls dies während der Einnahme von ZYPREXA VELOTAB auftritt, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Croatian: Vam se ovo pojavi nakon uzimanja lijeka ZYPREXA VELOTAB, obratite se svom liječniku.
German: Die tägliche ZYPREXA VELOTAB Dosis beträgt zwischen 5 mg und 20 mg.
Croatian: Dnevna doza lijeka ZYPREXA VELOTAB iznosi između 5 mg i 20 mg.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie ZYPREXA VELOTAB einnehmen.
Croatian: Upozorenja i mjere opreza Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete ZYPREXA VELOTAB.
German: Erhöhte Cholesterinspie gel2,3
Croatian: povišene razine kolesterola2,3
German: Olanzapin verringerte die Ansprechrate in einem konditionierten Vermeidungstest, einem Test, der auf eine antipsychotische Aktivität hinweist, und zwar bei geringeren Dosen als denen, die eine Katalepsie hervorriefen, eine Wirkung,
Croatian: Olanzapin je smanjio uvjetovani odgovor izbjegavanja, test koji ukazuje na antipsihotičko djelovanje u dozama nižim od onih koje uzrokuju katalepsiju, učinak koji ukazuje na motoričke nuspojave.
German: Wenn dies eintritt, führen Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Maschinen.
Croatian: nemojte upravljati vozilima niti rukovati bilo kakvim alatima ili strojevima.
German: A. HERSTELLER, DIE FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH SIND
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE
German: Sehr häufig: Gewichtszunahme13, erhöhte Triglyceridspiegel14, Zunahme des Appetits.
Croatian: Poremećaji metabolizma i prehrane Vrlo često: povećanje tjelesne težine13, povišene razine triglicerida14, povećan apetit.
German: In Placebo-kontrollierten Studien (über 6 - 12 Wochen) bei älteren Patienten (Durchschnittsalter 78 Jahre) mit Psychosen und/oder Verhaltensstörungen im Rahmen einer Demenz kam es bei mit Olanzapin behandelten Patienten im Vergleich zu mit Placebo behandelten Patienten zu einer Zunahme der Häufigkeit von Todesfällen um das 2-fache (3,5 % bzw. 1,5 %).
Croatian: U placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima (trajanja od 6 do 12 tjedana) starijih bolesnika (srednja vrijednost dobi 78 godina) s psihozom i/ili poremećajima ponašanja uzrokovanima demencijom zabilježeno je dvostruko povećanje incidencije smrtnosti u bolesnika liječenih olanzapinom u usporedbi s bolesnicima koji su primali placebo (3,5% naspram 1,5%).
German: Lithium oder Valproat kam es häufiger (> 10 %) zu Zittern, Mundtrockenheit, größerem Appetit und Gewichtszunahme.
Croatian: Olanzapin primijenjen s litijem ili valproatom rezultirao je povećanim razinama (≥ 10%) tremora, suhoće usta, povećanjem apetita i povećanjem tjelesne težine.
German: Olanzapin zeigte in vitro eine größere Affinität zu Serotonin 5HT2 als zu Dopamin D2- Rezeptoren und eine größere 5HT2- als D2- Aktivität in in vivo Modellen.
Croatian: Olanzapin je in vitro pokazao veći afinitet za serotoninske 5HT2 nego za dopaminske D2 receptore te veće djelovanje na 5HT2 nego D2 u in vivo modelima.
German: ZYPREXA VELOTAB Tabletten zerbrechen leicht, daher sollten Sie die Tabletten vorsichtig handhaben.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB tablete lako se lome te njima treba pažljivo rukovati.
German: Kinder und Jugendliche ZYPREXA VELOTAB ist nicht für Patienten unter 18 Jahren geeignet.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB nije za primjenu u bolesnika mlađih od 18 godina.
German: Eine Hyperglykämie und/oder Entwicklung oder Verschlechterung eines Diabetes wurden gelegentlich berichtet, mitunter begleitet von Ketoacidose oder Koma, einschließlich einiger letaler Fälle (siehe Abschnitt 4.8).
Croatian: Hiperglikemija i dijabetes Manje su često prijavljivane hiperglikemija i/ili razvoj ili egzacerbacija dijabetesa ponekad povezani s ketoacidozom ili komom, uključujući neke smrtne slučajeve (vidjeti dio 4.8).
German: ZYPREXA VELOTAB enthält Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4hydroxybenzoat, die bei einigen Personen eine allergische Reaktion auslösen können.
Croatian: ZYPREXA VELOTAB sadrži natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat, koji mogu uzrokovati alergijsku reakciju u nekih osoba.
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von ZYPREXA VELOTAB beachten?
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati ZYPREXA VELOTAB
German: Dies kann unmittelbar nach der Einnahme von ZYPREXA VELOTAB auftreten oder einige Zeit später.
Croatian: To se može dogoditi odmah ili neko vrijeme nakon uzimanja lijeka ZYPREXA VELOTAB.
German: • Bei älteren Patienten mit Demenz wird die Anwendung von ZYPREXA VELOTAB nicht empfohlen, da schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten können.
Croatian: • Primjena lijeka ZYPREXA VELOTAB u starijih bolesnika s demencijom (zaboravljivošću) se ne preporučuje jer mogu nastati teške nuspojave.
German: Bei einem Vergleich von Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin Clearance < 10 ml/min) und gesunden Probanden gab es keinen signifikanten Unterschied der mittleren Eliminationshalbwertszeit (37,7 vs. 32,4 Std) oder der Clearance (21,2 vs. 25,0 l/Std).
Croatian: U bolesnika s oštećenjem bubrega (klirens kreatinina < 10 ml/min) nije bilo značajne razlike u odnosu na zdrave ispitanike u prosječnom poluvremenu eliminacije (37,7 naspram 32,4 sata) ili klirensu (21,2
German: Bei neugeborenen Babies von Müttern, die ZYPREXA VELOTAB im letzten Trimenon (letzte drei Monate der Schwangerschaft) einnahmen, können folgende Symptome auftreten: Zittern, Muskelsteifheit und/oder -schwäche, Schläfrigkeit, Ruhelosigkeit, Atembeschwerden und Schwierigkeiten beim Stillen.
Croatian: Sljedeći simptomi mogu se pojaviti u novorođenčadi majki koje su koristile ZYPREXA VELOTAB u posljednjem tromjesečju (zadnja tri mjeseca trudnoće): drhtanje, ukočenost mišića i/ili slabost, pospanost, uznemirenost, tegobe s disanjem te poteškoće u hranjenju.
German: Patienten, die mit antipsychotischen Arzneimitteln einschließlich ZYPREXA VELOTAB behandelt werden, sollten in Übereinstimmung mit den gebräuchlichen Therapierichtlinien für Antipsychotika regelmäßig hinsichtlich der Lipidwerte überwacht werden, z.B. zu Beginn der Therapie, 12 Wochen nach Beginn der Olanzapin-Behandlung und anschließend alle 5 Jahre.
Croatian: U bolesnika liječenih bilo kojim antipsihotikom, uključujući lijek ZYPREXA VELOTAB, potrebno je redovito pratiti razinu lipida prema smjernicama za primjenu antipsihotika, na primjer, na početku liječenja, 12 tjedana nakon početka liječenja olanzapinom te svakih 5 godina nakon toga.
German: Bei einigen Getränken ändert sich beim Umrühren die Farbe nach Gelb, möglicherweise werden sie trüb.
Croatian: Ako se lijek uzima s pićem, mješavina može promijeniti boju i postati mutna.
German: Patienten, die Mannitol nicht einnehmen können, sollten beachten, dass ZYPREXA VELOTAB Mannitol enthält.
Croatian: Bolesnici koji ne smiju uzimati manitol moraju znati da ZYPREXA VELOTAB sadrži manitol.
German: Patienten, die Phenylalanin nicht einnehmen können, sollten beachten, dass ZYPREXA VELOTAB Aspartam enthält, woraus Phenylalanin gebildet wird.
Croatian: Bolesnici koji ne smiju uzimati fenilalanin moraju znati da ZYPREXA VELOTAB sadrži aspartam, koji je izvor fenilalanina.
German: Wie ZYPREXA VELOTAB aussieht und Inhalt der Packung ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg und 20 mg sind gelbe Schmelztabletten.
Croatian: Kako ZYPREXA VELOTAB izgleda i sadržaj pakiranja ZYPREXA VELOTAB 5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg su žute raspadljive tablete za usta.
German: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017 EU/1/99/125/018 EU/1/99/125/019 EU/1/99/125/020
Croatian: EU/1/99/125/001 EU/1/99/125/002 EU/1/99/125/003 EU/1/99/125/004 EU/1/99/125/005 EU/1/99/125/006 EU/1/99/125/007 EU/1/99/125/008 EU/1/99/125/009 EU/1/99/125/010 EU/1/99/125/011 EU/1/99/125/012 EU/1/99/125/013 EU/1/99/125/014 EU/1/99/125/015 EU/1/99/125/016 EU/1/99/125/017
German: Bei einer Einzeldosisuntersuchung (10 mg) mittels Positron Emissions Tomographie (PET) an gesunden Probanden führte Olanzapin zu einer höheren 5HT2A- als Dopamin D2-Rezeptor-Besetzung.
Croatian: U ispitivanju pozitronskom emisijskom tomografijom (PET), jedna peroralna doza (10 mg) olanzapina u zdravih dobrovoljaca dovela je do većeg zauzimanja 5HT2A nego dopaminskog D2 receptora.
German: ZYPREXA VELOTAB enthält Aspartam, Mannitol und Natriummethyl-4-hydroxybenzoat und Natriumpropyl-4-hydroxybenzoat
Croatian: ZYPREXA VELOTAB sadrži aspartam manitol, natrijev metilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat
German: Dauer der Haltbarkeit
Croatian: ROK VALJANOSTI Rok valjanost
German: Einnahme von ZYPREXA VELOTAB zusammen mit Alkohol Trinken Sie keinen Alkohol, wenn Sie mit ZYPREXA VELOTAB behandelt werden, da beides zusammen dazu führen kann, dass Sie sich benommen fühlen.
Croatian: Nemojte piti alkohol ako uzimate ZYPREXA VELOTAB jer u kombinaciji s alkoholom može izazvati omamljenost.
German: • ungewöhnliche Bewegungen (eine häufige Nebenwirkung, von der bis zu 1 von 10 Personen betroffen sein können) insbesondere des Gesichts oder der Zunge;
Croatian: Odmah obavijestite svog liječnika ako imate: • neuobičajene pokrete (česta nuspojava koja se može pojaviti u najviše 1 na 10 osoba) uglavnom na licu ili jeziku;
German: 28 Schmelztabletten 35 Schmelztabletten 56 Schmelztabletten 70 Schmelztabletten 98 Schmelztabletten
Croatian: 28 raspadljivih tableta za usta 35 raspadljivih tableta za usta 56 raspadljivih tableta za usta 70 raspadljivih tableta za usta 98 raspadljivih tableta za usta
German: Sie können sich benommen fühlen, wenn Sie ZYPREXA VELOTAB zusammen mit Antidepressiva oder Arzneimitteln gegen Angstzustände oder zum Schlafen (Tranquilizer) nehmen.
Croatian: Ako uzimate ZYPREXA VELOTAB u kombinaciji s antidepresivima, lijekovima za tjeskobu ili lijekovima koji Vam pomažu zaspati (trankvilizeri), možete se osjećati omamljeno.
German: Mannitol ZYPREXA VELOTAB Schmelztabletten enthalten Mannitol.
Croatian: Manitol ZYPREXA VELOTAB raspadljive tablete za usta sadrže manitol.
German: • wenn Sie allergisch gegen Olanzapin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Croatian: Nemojte uzimati ZYPREXA VELOTAB • Ako ste alergični (preosjetljivi) na olanzapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
German: Glukosurie, Zunahme des Appetits, Schwindel, Akathisie, Parkinsonismus, Leukopenie, Neutropenie (siehe Abschnitt 4.4), Dyskinesie, orthostatische Hypotonie, anticholinerge Effekte, vorübergehende asymptomatische Erhöhungen von Lebertransaminasen (siehe Abschnitt 4.4), Ausschlag, Asthenie, Ermüdung, Fieber, Arthralgie, erhöhte alkalische Phosphatase-Werte, hohe GammaGlutamyltransferase (GGT)-Werte, hohe Harnsäure-Werte, hohe Kreatinphosphokinase (CK)-Werte und Ödeme.
Croatian: Najčešće prijavljene nuspojave (uočene u ≥ 1% bolesnika) povezane s primjenom olanzapina u kliničkim ispitivanjima bile su somnolencija, povećanje tjelesne težine, eozinofilija, povišene vrijednosti prolaktina, kolesterola, glukoze i triglicerida (vidjeti dio 4.4), glikozurija, povećan apetit, omaglica, akatizija, parkinsonizam, leukopenija, neutropenija (vidjeti dio 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antikolinergički učinci, prolazni asimptomatski porasti vrijednosti jetrenih aminotransferaza (vidjeti dio 4.4), osip, astenija, umor, pireksija, artralgija, povišena razina alkalne fosfataze, visoka razina gama glutamiltransferaze, visoka razina mokraćne kiseline, visoka razina kreatin fosfokinaze i edem.