FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ezért a gyógyszert e betegek körében óvatosan kell alkalmazni.
Romanian: Prin urmare, trebuie utilizată cu precauţie la aceşti pacienţi.
Hungarian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens, Görögország
Romanian: 126, Kyprou & 25th Martiou str., 164 52 Argyroupolis-Athens Grecia
Hungarian: Általános támogató és tüneti kezelés javasolt; a szívritmust és a vitális paramétereket monitorozni kell.
Romanian: Sunt recomandate măsuri generale de susţinere şi măsuri simptomatice; ritmul cardiac şi semnele vitale trebuie monitorizate.
Hungarian: Nagyfokú egyéni különbségeket figyeltek meg.
Romanian: A fost observat un grad mare de variabilitate interindividuală.
Hungarian: Ha úgy gondolja, hogy a szerotonin szindróma jeleit észleli, azonnal kérjen orvosi segítséget.
Romanian: Dacă credeţi că suferiţi de sindrom serotoninergic, solicitaţi imediat asistenţă medicală.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Efexor is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Romanian: Ca toate medicamentele, Efexor poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: Általános klinikai tapasztalat, hogy az öngyilkosság veszélye a gyógyulás korai szakaszában fokozódhat.
Romanian: Experienţa clinică generală indică faptul că riscul de suicid poate creşte în stadiile precoce ale recuperării.
Hungarian: Ha elfelejt bevenni egy adagot, pótolja azonnal, amint eszébe jut.
Romanian: În cazul în care aţi uitat o doză, luaţi-o deîndată ce vă aduceţi aminte.
Hungarian: Aktív szén adása szintén csökkentheti a hatóanyag felszívódását.
Romanian: Administrarea de cărbune activat poate, de asemenea, să limiteze absorbţia substanţei active.
Hungarian: Az esetek többségében e szövődményeket közvetlenül a szülést követően vagy a szülés utáni 24 órán belül figyelték meg.
Romanian: În majoritatea cazurilor, aceste complicaţii sunt observate imediat sau în decurs de 24 de ore după naştere.
Hungarian: Emberre gyakorolt a potenciális veszély nem ismert.
Romanian: Riscul potenţial pentru om este necunoscut.
Hungarian: Javasolt kezelés
Romanian: Tratamentul recomandat
Hungarian: - Ha megemelkedik a koleszterinszintje.
Romanian: • Dacă nivelurile colesterolului dumneavoastră cresc.
Hungarian: - „major depressziós epizódok kiújulásának megelőzése", amelyet a benyújtott adatok megfelelően alátámasztottak.
Romanian: - „prevenirea recurenţei episoadelor de depresie majoră", care a fost susţinută în mod adecvat prin datele furnizate.
Hungarian: (A „depresszióba való visszaesés megelőzése" javallatot kivették, mivel a jelenlegi EU-s iránymutatások szerint a major depressziós epizódok javallat jóváhagyásakor a visszaesési javallatot is beleértik).
Romanian: (Indicaţia de „prevenire a recăderilor depresiei" a fost exclusă deoarece, potrivit recomandărilor curente din UE, indicaţia privind recăderile este inclusă în momentul în care este acordată aprobarea indicaţiei de depresie majoră).
Hungarian: Ha az alábbi jelek valamelyikét tapasztalja, sürgős orvosi ellátásra lehet szüksége:
Romanian: Dacă observaţi semne ale oricăreia dintre următoarele reacţii, aţi putea avea nevoie de asistenţă medicală de urgenţă:
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát
Romanian: Spuneţi imediat medicului sau mergeţi la serviciul de urgenţă al celui mai apropiat spital:
Hungarian: Ha azonban már a következő adag esedékes, hagyja ki az elfelejtett adagot és csak egyetlen adagot vegyen be a szokásos módon.
Romanian: Dacă, însă, este timpul să luaţi următoarea doză, nu mai luaţi doza uitată şi luaţi numai o singură doză, ca de obicei.
Hungarian: Ezen elhullások oka ismeretlen.
Romanian: Nu se cunoaşte cauza acestor decese.
Hungarian: Ezt követően az orvos folytathatja a dózis csökkentését, de fokozatosabb módon.
Romanian: În continuare, medicul poate relua procesul de scădere a dozei, dar într-un ritm mai lent.
Hungarian: Az antidepresszáns gyógyszeres kezelést a remissziót követően legalább 6 hónapon át kell folytatni.
Romanian: Administrarea medicamentelor antidepresive trebuie să continue timp de cel puţin şase luni după remisie.
Hungarian: Beszéljen orvosával, ha teherbe esett vagy teherbe kíván esni.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă.
Hungarian: A CHMP tagjainak kisebbsége azon a véleményen volt, hogy ezt a javallatot ki kellene hagyni a 4.1 pontból, és a 4.2 pontba egy megállapítást kellene beilleszteni, amely jelzi, hogy a hosszú távú kezelés alkalmas lehet a major depressziós epizódok kiújulásának megelőzésére is.
Romanian: O mică parte a membrilor CHMP a fost de părere că această indicaţie ar trebui ştearsă din secţiunea 4.1 şi că în secţiunea 4.2 ar trebui inclusă o declaraţie care să menţioneze că tratamentul pe termen mai lung poate fi de asemenea adecvat prevenirii recurenţei episoadelor de depresie majoră.
Hungarian: Előfordulhat a szívfrekvencia fokozódása, különösen nagyobb dózisok alkalmazásakor.
Romanian: Pot apărea creşteri ale frecvenţei cardiace, în special la doze mari.
Hungarian: Alkalmazás gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél: egyetértés volt abban, hogy „A venlafaxin alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél nem ajánlott".
Romanian: Utilizarea la copii şi adolescenţi sub 18 ani: s-a convenit că „Venlafaxina nu este recomandată pentru utilizarea la copii şi adolescenţi".
Hungarian: A venlafaxint csak akkor lehet terhes nőknél alkalmazni, ha a várható előny felülmúlja az esetleges kockázatot.
Romanian: Administrarea venlafaxinei la femeile gravide trebuie să se facă numai dacă beneficiile aşteptate depăşesc posibilele riscuri.
Hungarian: Ha a tünetek súlyossága miatt klinikailag indokolt, a dózisnövelésekre gyakrabban, de 4 napnál nem rövidebb időközönként is sor kerülhet.
Romanian: Dacă situaţia clinică, datorită severităţii simptomelor, justifică acest lucru, dozele pot fi crescute mai frecvent, dar nu la intervale mai mici de 4 zile.
Hungarian: Általában a kezelés elhagyását követő első néhány napban jelentkeznek, de nagyon ritkán olyan esetekben is beszámoltak ilyen tünetekről, mikor a beteg véletlenül elfelejtett bevenni egy adagot.
Romanian: Ele apar de obicei în primele zile după întreruperea tratamentului, dar au fost raportate şi cazuri foarte rare în care asemenea simptome au apărut la pacienţi care au omis o doză în mod accidental.
Hungarian: AZ EFEXOR ÉS A KAPCSOLÓDÓ NEVEK (LÁSD AZ I. MELLÉKLETET) TUDOMÁNYOS ÉRTÉKELÉSÉNEK ÁTFOGÓ ÖSSZEGZÉSE
Romanian: REZUMATUL GENERAL AL EVALUĂRII ŞTIINŢIFICE PENTRU EFEXOR ŞI DENUMIRILE ASOCIATE (A SE VEDEA ANEXA I)
Hungarian: P09 2NG
Romanian: PO9 2NG
Hungarian: A mellékhatások gyakorisága (az előfordulásuk valószínűsége) a következők szerint kerül megadásra:
Romanian: Frecvenţa (probabilitatea apariţiei) reacţiilor adverse este clasificată după cum urmează:
Hungarian: A betegeket megfelelő ideig, általában több hónapig vagy tovább kell kezelni.
Romanian: Tratamentul pacienţilor trebuie să se întindă pe o perioadă suficientă de timp, de obicei câteva luni sau mai mult.
Hungarian: Kerülje az alkoholfogyasztást, ameddig Efexor-t szed.
Romanian: Trebuie să evitaţi consumul de alcool pe perioada cât luaţi Efexor.
Hungarian: A venlafaxin megvonása (különösen ha hirtelen történik) gyakran megvonási tünetek kialakulásához vezet.
Romanian: Întreruperea tratamentului cu venlafaxină (în special când se face în mod brusc) conduce în mod frecvent la apariţia simptomelor de întrerupere.
Hungarian: Németország Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster
Romanian: Wyeth Pharma GmbH Wienburgstrasse 207, D-48159 Muenster Germania
Hungarian: Nem ismert, hogy van-e farmakokinetikai és/vagy farmakodinámiás kölcsönhatás más benzodiazepinekkel.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă există o interacţiune farmacocinetică şi/sau farmacodinamică cu alte benzodiazepine.
Hungarian: Hosszútávú kezelés során a szérum koleszterinszint mérését mérlegelni kell.
Romanian: În cazul tratamentului pe termen lung trebuie luată în considerare măsurarea valorilor colesterolului seric.
Hungarian: 6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
Romanian: 6.5 Natura şi conţinutul ambalajului Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Hungarian: Ezért dönteni kell a szoptatás folytatásáról/abbahagyásáról vagy az Efexor-kezelés folytatásáról/abbahagyásáról, figyelembe véve a szoptatás előnyeit a csecsemőre és az Efexor-terápia előnyeit az anyára nézve.
Romanian: Prin urmare, decizia de a continua/întrerupe alăptarea sau de a continua/întrerupe tratamentul cu Efexor trebuie luată considerând beneficiile alăptării la sân pentru copil şi beneficiile tratamentului cu Efexor pentru femeie.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák meghatározása: nagyon gyakori (≥10%), gyakori (≥1%, <10%), nem gyakori (≥0,1% és <1%), ritka ((≥0,01% és <0,1%), gyakoriság nem ismert (spontán jelentésekből származó adatok).
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca: foarte frecvente (≥1/10); frecvente (≥1/100 şi <1/10); mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100); rare (≥1/10000 şi <1/1000); cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Hungarian: Mivel a tagállamok a fenti termék (és kapcsolódó nevei) engedélyezését illetően eltérő nemzeti határozatokat hoztak, az Európai Bizottság értesítette a CHMP/EMEA titkárságot a módosított 2001/83/EK irányelv 30. cikke szerinti hivatalos beterjesztésről, hogy feloldják a nemzeti szinten engedélyezett alkalmazási előírások eltéréseit, és ily módon harmonizálják az alkalmazási előírásokat az EU egész területén.
Romanian: Datorită deciziilor divergente luate la nivel naţional de către statele membre în legătură cu autorizarea produsului mai sus menţionat (şi a denumirilor asociate), Comisia Europeană a înştiinţat Secretariatul CHMP/EMEA în legătură cu sesizarea oficială în temeiul articolului 30 al Directivei 2001/83/CE, astfel cum a fost modificată, în vederea rezolvării divergenţelor dintre rezumatele caracteristicilor produsului autorizate pe plan naţional şi pentru a armoniza astfel rezumatele caracteristicilor produsului divergente pe teritoriul Uniunii Europene.
Hungarian: A venlafaxinnal patkányokon és egereken végzett vizsgálatok nem tártak fel rákkeltő hatásra utaló bizonyítékot.
Romanian: Studiile cu venlafaxină efectuate la şobolani şi şoareci nu au indicat nici o dovadă de carcinogeneză.
Hungarian: Általában ezek a tünetek maguktól, rendszerint két héten belül megszűnnek, bár néhány beteg esetében elhúzódhatnak (2-3 hónapra vagy tovább).
Romanian: În general, aceste simptome au o evoluţie auto-limitată şi dispar, de obicei, în decurs de 2 săptămâni, deşi la unele persoane ele pot persista mai mult timp (2-3 luni sau mai mult).
Hungarian: A megvonási tünetek kockázata számos tényezőtől függhet, beleértve a kezelés hosszát és az adagolást, valamint az adagcsökkentés sebességét.
Romanian: Riscul de apariţie a simptomelor de întrerupere poate depinde de mai mulţi factori, inclusiv durata tratamentului, doza şi ritmul de reducere a dozei.
Hungarian: Bár nem szükséges dózismódosítás a 30-70 ml/perc közötti glomeruláris filtrációs rátájú (GFR) betegeknél, elővigyázatosság javasolt.
Romanian: Cu toate că nu este necesară o modificare a dozei la pacienţii cu rata de filtrare glomerulară (RFG) de 30-70 ml/minut, se recomandă precauţie.
Hungarian: E harmonizációs eljárás keretében a termékinformáció alábbi részeivel foglalkoztak:
Romanian: Următoarele secţiuni din informaţiile referitoare la produs au fost dezbătute în timpul procedurii de armonizare.
Hungarian: ** Öngyilkossági gondolatról és öngyilkos magatartásról szóló eseteket jelentettek a venlafaxinterápia alatt, vagy a kezelés megszakítását követő korai időszakban (lásd 4.4 pont).
Romanian: ** Au fost raportate cazuri de ideaţie suicidară şi de comportament suicidar în cursul tratamentului cu venlafaxină sau la scurt timp după întreruperea tratamentului (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Szívfrekvencia
Romanian: Frecvenţa cardiacă
Hungarian: Az alkalmazási előírást módosították, hogy tükrözze a CHMP álláspontját.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului a fost modificat pentru a reflecta poziţia CHMP.
Hungarian: Az adagolás egyéni módosítására szükség lehet.
Romanian: Este posibil să fie necesară ajustarea individuală a dozei.
Hungarian: A venlafaxin nem gyakorol gátló hatást a CYP1A2-re, a CYP2C9-re, illetve a CYP3A4-re.
Romanian: Venlafaxina nu inhibă CYP1A2, CYP2C9 sau CYP3A4.
Hungarian: Ha nem részesül kezelésben, az Ön betegsége nem múlhat el, hanem esetleg még súlyosabbá válhat, kezelése pedig még nehezebb lehet.
Romanian: Dacă acestea nu sunt tratate, starea dumneavoastră ar putea persista, devenind mai gravă şi mai greu de tratat.
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA További információért lásd a betegtájékoztatót!
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Vezi prospectul pentru informaţii suplimentare.
Hungarian: Ezért minden venlafaxinnal kezelt beteget figyelmeztetni kell gépjárművezetéshez és a veszélyes gépek kezeléséhez szükséges képességeikre gyakorolt esetleges hatásokról.
Romanian: Prin urmare, orice pacient tratat cu venlafaxină trebuie avertizat cu privire la posibilitatea afectării capacităţii sale de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje periculoase.
Hungarian: Azon betegek esetében, akiknél a fenti tünetek jelentkeznek, a dózis növelése káros lehet.
Romanian: La pacienţii care dezvoltă aceste simptome, o creştere a dozei poate fi dăunătoare.
Hungarian: Ez legvalószínűbben a kezelés első néhány hetében fordul elő.
Romanian: Apariţia acestei tulburări este mai probabilă în primele săptămâni de tratament.
Hungarian: I MELLÉKLET FELSOROLÁS: MEGNEVEZÉS, GYÓGYSZERFORMA, GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNYDÓZISOK, ALKALMAZÁSI MÓDOK, FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJAI A TAGÁLLAMOKBAN
Romanian: LISTA CU DENUMIRILE COMERCIALE, FORMA FARMACEUTICĂ, CONCENTRAŢIILE MEDICAMENTELOR, CALEA DE ADMINISTRARE A MEDICAMENTULUI, DEŢINĂTORII AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ ÎN STATELE MEMBRE
Hungarian: - a forgalomba hozatali engedély jogosultjai által javasolt alkalmazási előírásokat, címkeszöveget és betegtájékoztatót a benyújtott dokumentáció és a bizottság keretében folytatott tudományos egyeztetés alapján értékelték,
Romanian: - rezumatele caracteristicilor produsului, a etichetării şi a prospectului propuse de către titularul autorizaţiei de introducere pe piaţă s-au bazat pe documentaţia înaintată şi pe dezbaterea ştiinţifică din cadrul Comitetului,
Hungarian: * Poolozott klinikai vizsgálatokban a fejfájás incidenciája a venlafaxint szedők körében 30,3%, a placebót szedőknél pedig 31,3% volt.
Romanian: *În studiile clinice cumulate, incidenţa cefaleei a fost de 30,3% cu venlafaxină faţă de 31,3% cu placebo.
Hungarian: Megegyeztek abban is, hogy az Efexor gyermekek és 18 év alatti serdülők kezelésében való alkalmazására vonatkozóan figyelmeztetést alkalmaznak, és ezt felvették a 4.4 pontba.
Romanian: De asemenea, s-a convenit asupra unei atenţionări privind utilizarea Efexor în tratamentul copiilor şi adolescenţilor sub 18 ani, aceasta fiind introdusă în secţiunea 4.4.
Hungarian: Az alkalmazási előírást a CHMP álláspontja szerint módosították.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produsului a fost modificat conform poziţiei CHMP.
Hungarian: Ketokonazol (CYP3A4 inhibitor)
Romanian: Ketoconazol (inhibitor al CYP3A4)
Hungarian: Laktóz intolerancia
Romanian: Intoleranţa la lactoză
Hungarian: Ha a dóziscsökkentés során vagy a kezelés felfüggesztését követően tolerálhatatlan tünetek alakulnak ki, mérlegelni lehet a korábban rendelt dózis újbóli alkalmazását.
Romanian: Dacă apar simptome intolerabile ca urmare a scăderii dozei sau întreruperii tratamentului, se poate lua în considerare revenirea la doza prescrisă anterior.
Hungarian: Ne hagyja abba az Efexor szedését anélkül, hogy orvosával ezt megbeszélné (lásd a „Ha idő előtt abbahagyja az Efexor szedését" pontot).
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Efexor fără să discutaţi cu medicul dumneavoastră (vezi pct. „Dacă încetaţi să luaţi Efexor").
Hungarian: A dózisemeléseket körülbelül 2 hetes vagy hosszabb időközönként lehet végrehajtani.
Romanian: Dozele pot fi crescute la intervale de 2 săptămâni sau mai mari.
Hungarian: Ne kezdjen szedni semmilyen gyógyszert, és ne hagyja abba semmilyen gyógyszer szedését (beleértve a vény nélkül kapható, a természetes és a gyógynövényből készült készítményeket is) anélkül, hogy beszélne orvosával vagy gyógyszerészével.
Romanian: Nu începeţi şi nu încetaţi să luaţi alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală, preparate naturale sau din plante, înainte de a discuta cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Hungarian: Mindig a legkisebb hatásos adagot kell alkalmazni, és a betegeket gondosan figyelni kell, ha dózisnövelésre van szükség.
Romanian: Trebuie utilizată întotdeauna cea mai mică doză eficace iar pacienţii trebuie monitorizaţi atent în cazurile în care este necesară o creştere a dozei.
Hungarian: Öngyilkosság/öngyilkossággal kapcsolatos gondolatok vagy a klinikai tünetek rosszabbodás
Romanian: Suicid/ideaţie suicidară sau agravare a stării clinice
Hungarian: Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszereket a depresszió és más tünetek, mint pl. a szorongásos zavarok kezelésére alkalmazzák.
Romanian: Acest grup de medicamente este utilizat pentru a trata depresia şi alte probleme, cum sunt tulburările anxioase.
Hungarian: Ha az orvos úgy gondolja, hogy Önnek nincs szüksége tovább az Efexor-ra, azt kérheti Öntől, hogy mielőtt teljesen abbahagyná a kezelést, lassan csökkentse az adagot.
Romanian: Atunci când medicul dumneavoastră va considera că nu mai aveţi nevoie de tratamentul cu Efexor, vă va cere să reduceţi treptat doza până la oprirea completă a tratamentului.
Hungarian: Ezt leggyakrabban volumenhiányos, illetve dehidrált betegeknél jelentették.
Romanian: Acesta a fost raportat cel mai frecvent la pacienţii cu depleţie de volum sau la cei deshidrataţi.
Hungarian: Major depresszióban szenvedő gyermekek és serdülők körében végzett kontrolált klinikai vizsgálatok nem igazolták a hatásosságot és nem támogatják a venlafaxin ezen betegeknél történő alkalmazását (lásd 4.4 pont és 4.8 pont).
Romanian: Studiile clinice controlate, efectuate la copii şi adolescenţi cu tulburare depresivă majoră, nu au demonstrat eficacitatea utilizării şi nu susţin utilizarea venlafaxinei la aceşti pacienţi (vezi pct. 4.4 şi pct. 4.8).
Hungarian: Hasznos lehet, ha egy rokonának vagy közeli barátjának beszámol depressziójáról vagy szorongásos betegségéről, és megkéri, hogy olvassák el ezt a betegtájékoztatót.
Romanian: S-ar putea să vă fie de ajutor să spuneţi unui prieten apropiat sau unei rude că sunteţi deprimat sau că suferiţi de o tulburare anxioasă şi să le cereţi să citească acest prospect.
Hungarian: A szív- és érrendszert érintő biztonságosság tekintetében egyetértés volt abban, hogy az ellenjavallat nem indokolt, és elegendő a 4.4 pont megfogalmazásának átdolgozása.
Romanian: În ceea ce priveşte siguranţa cardiovasculară, s-a stabilit că nu se justifică garanţia şi că este suficientă revizuirea formulării din secţiunea 4.4.
Hungarian: Ráadásul, ezek az állapotok major depresszióval is együtt járhatnak.
Romanian: În plus, aceste tulburări pot co-exista cu tulburarea depresivă majoră.
Hungarian: ATC kód: N06A X16
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: alte antidepresive - codul ATC: N06A X16
Hungarian: Az agresszióról való beszámolókkal kapcsolatban egyetértés volt abban, hogy olyan megfogalmazást kell bevezetni, amely jelzi, hogy a venlafaxint szedő betegeknél agresszió jelentkezhet a kezelés kezdetekor, az adagolás megváltoztatásakor és a kezelés leállításakor.
Romanian: În ceea ce priveşte cazurile de agresivitate, s-a convenit asupra introducerii unei formulări care să evidenţieze faptul că agresivitatea poate apărea la pacienţii cărora li se administrează venlafaxină, la începutul tratamentului, la schimbarea dozei şi la încetarea tratamentului.
Hungarian: Egyetértettek abban, hogy „Csak a beteg kora alapján nem szükséges az adagot egyedileg módosítani".
Romanian: S-a convenit că „Nu este considerată necesară ajustarea dozei doar în funcţie de vârsta pacientului".
Hungarian: Nem gyakori: rendellenes orgazmus (nők)
Romanian: Mai puţin frecvente: anomalii ale orgasmului (la femei)
Hungarian: Ha a felsorolt állapotok bármelyike érvényes Önre, kérjük, beszéljen orvosával, mielőtt az Efexor-t szedni kezdené.
Romanian: Dacă oricare din cele de mai sus vi se aplică, vă rugăm să discutaţi cu medicul dumneavoastră înainte de a lua Efexor.
Hungarian: Ne vegyen be ugyanazon a napon több Efexor-t, mint az előírt napi mennyiség.
Romanian: Nu luaţi o cantitate zilnică de Efexor mai mare decât cea care v-a fost prescrisă pentru o zi.
Hungarian: Az Efexor egyidejű bevétele bizonyos ételekkel vagy italokkal
Romanian: Utilizarea Efexor cu alimente şi băuturi
Hungarian: Ha bármikor önkárosító vagy öngyilkossági gondolatai támadnak, azonnal keresse fel orvosát, vagy menjen kórházba.
Romanian: Dacă, în orice moment, aveţi gânduri de vă face rău singur sau a vă lua viaţa, contactaţi-l imediat pe medicul dumneavoastră sau mergeţi imediat la spital.
Hungarian: Ismeretlen gyakoriság
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută
Hungarian: Az Efexor-t étkezés közben kell bevenni (lásd 3. pont, „Hogyan kell szedni az Efexor-t?")
Romanian: Efexor trebuie luat cu alimente (vezi pct. 3 „CUM SĂ LUAŢI EFEXOR").
Hungarian: A reproduktív toxicitási állatkísérletekben patkányok esetében alacsonyabb volt az újszülött testtömege, nagyobb számban fordult elő halvaszületés, és nagyobb volt a szoptatás első 5 napjában bekövetkezett újszülöttkori halálozás.
Romanian: Studiile la animale privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere au indicat în cazul şobolanilor o scădere a greutăţii corporale a puilor, o creştere a numărului de nou-născuţi morţi şi o creştere a deceselor puilor în cursul primelor 5 zile de alăptare.
Hungarian: Ezért orvosa esetenként vérvizsgálatot rendelhet el, különösen, ha hosszú ideje szedi az Efexor-t.
Romanian: Prin urmare, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă recomande să faceţi din când în când analize de sânge, în special dacă aţi luat Efexor o perioadă îndelungată.
Hungarian: Tekintettel a 4.4 pontba felvett erőteljes figyelmeztetésekre, amelyek minden beteg esetében ajánlják a vérnyomás ellenőrzését a kezelés megkezdése előtt, egyetértés született a tekintetben, hogy nem indokolt a nem kontrollált hipertóniára vonatkozó ellenjavallat.
Romanian: Dat fiind că au fost incluse în secţiunea 4.4 atenţionări stricte recomandând monitorizarea tensiunii arteriale pentru toţi pacienţii înainte de începerea tratamentului, CHMP a fost de acord că nu se justifică contraindicaţia la pacienţii cu hipertensiune necontrolată terapeutic.
Hungarian: Azonnal értesítse orvosát vagy gyógyszerészét, ha az orvosa által előírtnál több Efexor-t vett be.
Romanian: Adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă aţi luat o cantitate de Efexor mai mare decât cea prescrisă de medicul dumneavoastră.
Hungarian: Tájékoztassa a kezelőorvost, amennyiben a fent felsorolt tünetek kialakulását vagy rosszabbodását észleli olyan 18 éves kor alatti betegnél, aki az Efexor készítményt szedi.
Romanian: Trebuie să îl informaţi pe medicul dumneavoastră dacă oricare din simptomele prezentate mai sus apar sau se agravează la pacienţi cu vârste sub 18 ani care iau Efexor.
Hungarian: Reverzíbilis, nem-szelektív MAO-gátló (linezolid)
Romanian: IMAO neselectiv reversibil (linezolid)
Hungarian: Nem teljesen ismert, hogy az antidepresszánsok miként hatnak, de ebben szerepe lehet annak, hogy növelik az agy szerotonin- és noradrenalinszintjét.
Romanian: Modul de acţiune al antidepresivelor nu este pe deplin înţeles, dar ele pot fi benefice prin creşterea nivelurilor de serotonină şi noradrenalină din creier.
Hungarian: Egy haloperidollal végzett farmakokinetikai vizsgálat a teljes orális clearance 42%-os csökkenését, az AUC-érték 70%-os növekedését és a Cmax 88 %-os növekedését mutatta, a haloperidol felezési ideje azonban nem változott.
Romanian: Un studiu farmacocinetic cu haloperidol a indicat o scădere cu 42% a clearance-ului oral total, o creştere cu 70% a ASC şi o creştere a Cmax cu 88%, dar nici o modificare a timpului de înjumătăţire pentru haloperidol.