FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A utilização de Riarify em doentes com compromisso renal grave ou com doença renal em fase terminal com necessidade de diálise, especialmente se associada a uma diminuição significativa do peso corporal, deve ser considerada apenas se o benefício antecipado justificar o risco potencial (ver secção 4.4 e secção 5.2).
Danish: Anvendelsen af Riarify til patienter med svært nedsat nyrefunktion eller nyresygdom i slutstadiet der kræver dialyse, især hvis det er forbundet med en signifikant vægttab, bør kun overvejes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Portuguese: Dipropionato de beclometasona: pneumonia, infeções orais fúngicas, infeção fúngica das vias respiratórias inferiores, disfonia, irritação da garganta, hiperglicemia, perturbações do foro psiquiátrico, diminuição do cortisol, visão turva.
Danish: Beclometasondipropionat: pneumoni, orale svampeinfektioner, svampeinfektion i de nedre luftveje, dysfoni, halsirritation, hyperglykæmi, psykiske sygdomme, nedsat kortisol, sløret syn.
Portuguese: Conservar a 25°C durante um máximo de 4 meses.
Danish: Opbevares ved 25 °C i maksimalt 4 måneder.
Portuguese: Recipiente pressurizado de 120 e 180 atuações:
Danish: Trykbeholder med 120 og 180 pust:
Portuguese: A farmacocinética do dipropionato de beclometasona em doentes com compromisso hepático não foi estudada, contudo, como o dipropionato de beclometasona é submetido a um metabolismo muito rápido pelas enzimas esterases presentes no fluido intestinal, soro, pulmões e fígado, para formar os produtos mais polares 21-monopropionato de beclometasona, 17-monopropionato de beclometasona e beclometasona, não se prevê que o compromisso hepático modifique a farmacocinética e o perfil de segurança do dipropionato de beclometasona.
Danish: Farmakokinetikken af beclometasondipropionat hos patienter med nedsat leverfunktion er imidlertid ikke undersøgt, da beclometasondipropionat gennemgår en meget hurtig metabolisme via esteraseenzymer i intestinalvæsken, serum, lunger og lever, så der dannes de mere polære produkter beclometason-21-monopropionat, beclometason-17-monopropionat og beclometason.
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 60 atuações.
Danish: 1 trykbeholder med 60 pust.
Portuguese: • saída de sangue de um vaso para os tecidos que o envolvem
Danish: • udsivning af blod fra et kar til det omgivende væv
Portuguese: TRISTAR consistiu num estudo aberto, controlado com comparadores ativos com a duração de 26 semanas, que comparou Riarify com uma associação extemporânea constituída por uma associação fixa de fluticasona/vilanterol 92/22 microgramas pó para inalação, uma inalação uma vez por dia, mais tiotrópio 18 microgramas pó para inalação, em cápsula, uma inalação uma vez por dia (1.157 doentes aleatorizados).
Danish: TRISTAR var et 26-ugers, åbent, aktivt kontrolleret studie, der sammenlignede Riarify med en ekstemporær kombination bestående af en fastdosiskombination af fluticason/vilanterol 92/22 mikrogram inhalationspulver, en inhalation én gang dagligt plus tiotropium 18 mikrogram inhalationspulver, hård kapsel, en inhalation én gang dagligt (1.157 randomiserede patienter).
Portuguese: - quando utilizar o recipiente que fornece 120 inalações
Danish: - når du bruger beholderen, der leverer 120 pust
Portuguese: Granulocitopenia1
Danish: Granulocytopeni1
Portuguese: Antes da preparação dos recipientes pressurizados de 60, 120 ou 180 atuações, o contador/indicador deve apresentar respetivamente 61, 121 ou 180.
Danish: Før trykbeholderne med 60, 120 eller 180 pust primes, skal der stå henholdsvis.
Portuguese: Em doentes com compromisso hepático grave, Riarify deverá ser utilizado apenas se o benefício antecipado justificar o risco potencial (ver secção 5.2).
Danish: Hos patienter med svært nedsat leverfunktion må Riarify kun anvendes, hvis den forventede fordel opvejer den mulige risiko (se pkt.
Portuguese: O brometo de glicopirrónio é um antagonista dos recetores muscarínicos de elevada afinidade, tendo sido demonstrada uma seletividade 4 vezes maior para os recetores M3 humanos do que para o recetor M2 humano.
Danish: Glycopyrronium virker ved at blokere den bronkokonstiktive virkning af acetylcholin på de glatte muskelceller i luftvejene, og derved dilatere dem. Glycopyrroniumbromid er en muskarinreceptor med en høj affinitet, og der er blevet påvist en selektivitet over for humane M3-receptorer, der var 4-gange større end for humane M2-receptorer.
Portuguese: A farmacocinética do formoterol não foi estudada em doentes com compromisso hepático; contudo, como o formoterol é eliminado predominantemente através do metabolismo hepático, é de prever um aumento da exposição em doentes com compromisso hepático grave.
Danish: Da formoterol primært elimineres via levermetabolismen, kan der imidlertid forventes en øget eksponering hos patienter med svært nedsat leverfunktion.
Portuguese: • urinar com dor e frequentemente
Danish: • smertefuld og hyppig vandladning
Portuguese: Visão turva (ver também a secção 4.4)
Danish: Sløret syn1 (se også pkt.
Portuguese: O recipiente pressurizado é inserido num inalador de polipropileno que incorpora um aplicador bucal e um contador de doses (60 atuações ou 120 atuações por recipiente pressurizado) ou um indicador de doses
Danish: Trykbeholder er indsat i en polypropylen inhalator med et indbygget mundstykke og en dosistæller (60 pust eller 120 pust pr. trykbeholder) eller en dosisindikator (180 pust pr. trykbeholder), og den leveres med et polypropylenlåg til mundstykket.
Portuguese: Deterioração da doença
Danish: Sygdomsforværring
Portuguese: • se tem um tumor da glândula suprarrenal (conhecido por feocromocitoma).
Danish: • hvis du har en svulst i binyrerne (som kaldes et fæokromocytom).
Portuguese: Imediatamente após o início da inspiração, os doentes devem premir firmemente o topo do recipiente pressurizado para libertar uma inalação.
Danish: Lige efter de begynder at trække vejret ind, skal patienterne med en fast hånd trykke ned foroven på trykbeholderen for at levere et pust.
Portuguese: Conteúdo da embalagem e outras informações Qual a composição de Riarify
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Riarify indeholder:
Portuguese: • medicamentos para tratar - ritmos anormais do coração (quinidina, disopiramida, procainamida), - reações alérgicas (anti-histamínicos), - sintomas de depressão ou perturbações mentais como os inibidores da monoamina oxidase
Danish: • lægemidler til behandling af - unormale hjerterytmer (quinidin, disopyramid, procainamid), - allergiske reaktioner (antihistaminer), - symptomer på depression eller psykiske sygdomme, såsom monoaminoxidase-hæmmere (for eksempel phenelzin og isocarboxazid), tricykliske antidepressiva (for eksempel amitriptylin og imipramin), phenothiaziner kan forårsage nogle ændringer i elektrokardiogrammet (EKG, hjertediagrammet).
Portuguese: 1 recipiente pressurizado de 120 atuações.
Danish: 1 trykbeholder med 120 pust.
Portuguese: Além disso, devido ao efeito anticolinérgico do glicopirrónio, a coadministração prolongada de Riarify com outros medicamentos contendo anticolinérgicos não é recomendada (ver secção 4.5).
Danish: Desuden bør en langvarig administration af Riarify sammen med andre lægemidler, der indeholder antikolinergika, ikke anvendes, på grund af den antikolinerge virkning af glycopyrronium (se pkt.
Portuguese: Outros medicamentos e Riarify
Danish: Brug af anden medicin sammen med Riarify
Portuguese: Os outros componentes são: etanol anidro, ácido clorídrico; propulsor: norflurano.
Danish: Øvrige indholdsstoffer: vandfrit ethanol, saltsyre, drivmiddel: norfluran.
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de indacaterol e glicopirrónio, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 15% (taxa: 0,50 versus 0,59 acontecimentos por doente/ano; p = 0,043).
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af indacaterol og glycopyrronium nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 15 % (hyppighed: 0,50 versus 0,59 hændelser pr. patient/år, p = 0,043).
Portuguese: Tome cuidado para não deixar cair o inalador porque isto pode causar uma contagem a menos pelo indicador.
Danish: Sørg for ikke at tabe inhalatoren, da det kan få dosisindikatoren til at tælle ned.
Portuguese: Retire a cápsula de fecho de proteção do aplicador bucal Segure no seu inalador na vertical com o aplicador bucal para baixo Dirija o aplicador bucal para longe de si e pressione firmemente o recipiente pressurizado para libertar uma inalação
Danish: Hold din inhalator lodret med mundstykket forneden Sørg for, at mundstykket vender væk fra dig, og tryk med en fast hånd ned på trykbeholderen, for at levere et pust
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 23% (taxa: 0,41 versus 0,53 acontecimentos por doente/ano; p = 0,005).
Danish: Sammenlignet med en fastdosiskombination af beclometasondipropionat og formoterol nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 23 % (hyppighed: 0,41 versus 0,53 hændelser pr. patient/år, p = 0,005).
Portuguese: • inflamação e vermelhidão da faringe
Danish: • betændelse og rødme i svælget
Portuguese: Depois coloque os lábios à volta do aplicador bucal, mantendo a língua na horizontal por baixo deste.
Danish: Luk læberne rundt om mundstykket med en flad tunge nedenunder.
Portuguese: • diminuição da tensão arterial
Danish: • nedsat blodtryk
Portuguese: Em comparação com uma associação fixa de dipropionato de beclometasona e formoterol, Riarify melhorou o FEV1 pré-dose em 81 ml após 26 semanas de tratamento e em 63 ml após 52 semanas de tratamento.
Danish: Sammenlignet med en fast kombination af beclometasondipropionat og formoterol forbedrede Riarify FEV1 før dosering med 81 ml efter 26 ugers behandling og med 63 ml efter 52 ugers behandling.
Portuguese: A utilização concomitante de outros medicamentos beta-adrenérgicos pode ter potencialmente efeitos aditivos; por conseguinte, é necessária precaução quando se prescrevem outros medicamentos betaadrenérgicos concomitantemente com o formoterol.
Danish: Derfor rådes der til forsigtighed, når andre beta-adrenerge lægemidler ordineres samtidigt med formoterol.
Portuguese: A dose diária de Riarify corresponde a uma dose média de corticosteroides inalados; além disso, é muito menos provável que estes efeitos ocorram do que com corticosteroides orais.
Danish: Desuden er det meget mindre sandsynligt, at disse virkninger opstår end ved orale kortikosteroider.
Portuguese: • sentido do paladar anormal ou reduzido
Danish: • unormal eller nedsat smagssans
Portuguese: Dispneia1
Danish: Dyspnø1
Portuguese: Se tiver pouca força de preensão, poderá ser mais fácil segurar no inalador com as duas mãos: segure na parte superior do inalador com os dois indicadores e na parte inferior com os dois polegares.
Danish: Hvis du har et svagt greb, kan det være nemmere at holde inhalatoren med begge hænder.
Portuguese: Doenças renais e urinárias Disúria, retenção urinária, nefrite1
Danish: Nyrer og urinveje Dysuri, urinretention, nefritis1
Portuguese: Após a inalação, os doentes devem lavar a boca ou gargarejar com água sem a engolir ou escovar os dentes (ver secção 4.4 e 6.6).
Danish: Efter inhalation skal patienterne skylle munden eller gurgle med vand uden at synke det eller børste tænder (se pkt.
Portuguese: • irritação da garganta
Danish: • tør i halsen
Portuguese: Tremores, tonturas, disgeusia1, hipoestesia1
Danish: Tremor, svimmelhed, dysgeusi1, hypoæstesi1
Portuguese: Os doentes devem segurar o inalador na vertical com o corpo do recipiente virado para cima e colocar o aplicador bucal entre os dentes sem o morder.
Danish: Patienterne skal holde inhalatoren lodret med beholderen øverst, og placere mundstykket mellem tænderne uden at bide i det. Læberne skal lukkes rundt om mundstykket med en flad tunge nedenunder.
Portuguese: Riarify 87/5/9 microgramas líquido pressurizado para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio Via inalatória
Danish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium Til inhalation
Portuguese: Preparação do inalador
Danish: Priming af inhalatoren
Portuguese: Em comparação com o tiotrópio, Riarify reduziu a taxa de exacerbações moderadas/graves durante 52 semanas em 20% (taxa: 0,46 versus 0,57 acontecimentos por doente/ano; p = 0,003).
Danish: Sammenlignet med tiotropium nedsatte Riarify hyppigheden af moderate/svære eksacerbationer i løbet af 52 uger med 20 % (hyppighed: 0,46 versus 0,57 hændelser pr. patient/år, p = 0,003).
Portuguese: A beclometasona é menos dependente do metabolismo da CYP3A do que alguns outros corticosteroides e as interações gerais são improváveis; contudo, não se pode excluir a possibilidade de efeitos sistémicos com a utilização concomitante de inibidores potentes da CYP3A (p. ex., ritonavir, cobicistato) e, por conseguinte, aconselham-se precaução e uma monitorização adequada com a utilização destes medicamentos.
Danish: Beclometason er mindre afhængig af CYP3A-metabolisering end visse andre kortikosteroider, og generelt er interaktion ikke sandsynlig.
Portuguese: • dor opressiva no peito
Danish: • svampeinfektioner i brystet
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Riarify 87 microgramas/5 microgramas/9 microgramas solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Riarify 87 mikrogram/5 mikrogram/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasondipropionat/formoterolfumaratdihydrat/glycopyrronium (beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium)
Portuguese: Recipiente pressurizado de 60 atuações:
Danish: Trykbeholder med 60 pust:
Portuguese: Cada dose libertada contém 87 microgramas de dipropionato de beclometasona, 5 microgramas de fumarato de formoterol di-hidratado e 9 microgramas de glicopirrónio.
Danish: Hver leverede dosis indeholder 87 mikrogram beclometasondipropionat, 5 mikrogram formoterolfumaratdihydrat og 9 mikrogram glycopyrronium.
Portuguese: Riarify 87/5/9 microgramas solução pressurizada para inalação dipropionato de beclometasona/fumarato de formoterol di-hidratado/glicopirrónio
Danish: Riarify 87/5/9 mikrogram inhalationsspray, opløsning beclometasoni dipropionas/formoteroli fumaras dihydricus/glycopyrronium
Portuguese: Sempre que pressionar o recipiente pressurizado, é libertada uma inalação de medicamento e o contador diminui uma unidade.
Danish: Hver gang du trykker på trykbeholderen, leveres et pust af medicin, og dosistælleren vil tælle ned med en.
Portuguese: Logo após ter começado a inspirar, prima firmemente o topo do recipiente pressurizado para libertar uma inalação.
Danish: Lige efter du begynder at trække vejret ind, skal du med en fast hånd trykke ned foroven på trykbeholderen for at levere et pust.
Portuguese: Dermatite alérgica1
Danish: Allergisk dermatitis1
Portuguese: Os efeitos de Riarify sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Danish: Riarify påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Portuguese: Agitação1
Danish: Rastløshed1
Portuguese: Angioedema1
Danish: Angioødem1
Portuguese: VAL Recipiente pressurizado de 60 atuações:
Danish: EXP Trykbeholder med 60 pust:
Portuguese: Excipientes: etanol anidro, ácido clorídrico; propulsor: norflurano.
Danish: Hjælpestoffer: vandfri ethanol, saltsyre, drivmiddel: norfluran.
Portuguese: Este assunto deverá de ser discutido com o seu médico.
Danish: Dette bør diskuteres med din læge.
Portuguese: Em termos de actividade, cerca de um terço dos que responderam de forma mantida demonstraram melhoria e nenhum demonstrou agravamento.
Danish: Med hensyn til aktivitet viste omkring en tredjedel af de vedvarende responderende bedring, og ingen viste forværring.
Portuguese: Data da primeira autorização: 06 de Abril de 2010
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 6. april 2010
Portuguese: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Alemanha
Danish: Biopartners GmbH Kaiserpassage 11 D-72764 Reutlingen Tyskland
Portuguese: Em todos os casos o tratamento prosseguiu durante um ano com um período de acompanhamento de seis meses.
Danish: I alle tilfælde varede behandlingen et år med en opfølgning på seks måneder.
Portuguese: A biodisponibilidade absoluta é, no entanto, de aproximadamente 45-65 %, parecendo ser atribuída ao metabolismo de primeira passagem.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed er imidlertid omkring 45 %-65 %, hvilket synes at skyldes first pass-metabolisme.
Portuguese: • tem mais de 65 anos de idade ou se tem problemas de rins.
Danish: • er ældre end 65 år, eller hvis du har problemer med dine nyrer.
Portuguese: Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes:
Danish: Børn i alderen 3 år eller ældre samt unge:
Portuguese: O pedido é baseado num medicamento de referência para o qual não foram identificadas situações de segurança que necessitem actividades adicionais para minimização do risco.
Danish: Ansøgningen er baseret på et referencelægemiddel, for hvilket der ikke er blevet identificeret nogen sikkerhedsanliggender, der kræver yderligere risikominimeringsaktiviteter.
Portuguese: Os resultados dos estudos estão resumidos no Quadro 8.
Danish: Undersøgelsens resultater er summerede i Tabel 8.
Portuguese: Não mastigue os comprimidos revestidos por película.
Danish: Tyg ikke de filmovertrukne tabletter.
Portuguese: Algumas crianças não atingiram a altura prevista no período de 1-5 anos após completarem o tratamento.
Danish: Nogle børn nåede ikke den forventede højde inden for 1-5 år efter behandlingen.
Portuguese: Genótipo 1 (n = 92) Genótipos 2/3/4 (n = 26)
Danish: Genotype 1 (n=92) Genotype 2/3/4 (n=26)
Portuguese: Outros 4 % tiveram uma diminuição transitória abaixo do limite inferior do normal.
Danish: Omtrent 4 % havde et forbigående fald under den nedre normalgrænse.
Portuguese: Dose a ser administrada
Danish: Dosis som skal administreres
Portuguese: A resposta ao tratamento em ambos estes ensaios é apresentada no Quadro 7.
Danish: Respons på behandlingen i begge af disse undersøgelser er vist i Tabel 7.
Portuguese: Com base nos resultados dos ensaios clínicos, recomenda-se o tratamento dos doentes durante um período mínimo de seis meses.
Danish: Det anbefales på baggrund af resultater fra kliniske undersøgelser, at patienter behandles i mindst seks måneder.
Portuguese: A terapêutica combinada reduziu igualmente a taxa de recaída.
Danish: Kombinationsbehandling sænkede også tilbagefaldsraten.
Portuguese: • tiver problemas graves de fígado não relacionados com hepatite C.
Danish: • har haft alvorlige leversygdomme, som ikke har relation til hepatitis C.
Portuguese: A tentativa de auto-lesão também foi notificada em adultos, crianças e adolescentes.
Danish: Forsøg på at gøre skade på sig selv er også blevet rapporteret hos voksne, børn og unge.
Portuguese: Se tiver alguma questão sobre a dose, consulte o seu médico.
Danish: Hvis du har spørgsmål om dosis, så spørg din læge.
Portuguese: Pode considerar pedir a um membro da família ou amigo chegado para o ajudar a ficar alerta em relação a sinais de depressão
Danish: Du vil måske overveje at bede et familiemedlem eller en tæt ven hjælpe dig med at være opmærksom på tegn på depression eller
Portuguese: Assim, fará regularmente análises ao seu sangue para confirmar se a infecção pelo VIH não está a piorar.
Danish: Dit blod vil derfor blive undersøgt regelmæssigt for at sikre, at HIV-infektionen ikke bliver værre.
Portuguese: Este assunto deverá de ser discutido com o seu médico (ver secção "Não tome Ribavirina BioPartners").
Danish: Dette bør diskuteres med din læge (se afsnittet "Brug ikke Ribavirin BioPartners").
Portuguese: • CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL EN SIKKER OG
Portuguese: • for um adulto que tem ou teve uma perturbação nervosa ou mental grave, confusão,
Danish: • • er en voksen, som har eller har haft alvorlige nervøs eller psykisk lidelse, forvirring,
Portuguese: Hipromelose (E464) Dióxido de titânio (E171) Macrogol
Danish: Hypromellose (E464) Titandioxid (E171) Macrogol
Portuguese: Informe o seu médico se teve qualquer outra doença grave no passado.
Danish: Du bør fortælle det til lægen, hvis du tidligere har lidt af en anden alvorlig sygdom.
Portuguese: Deve informar o seu médico se você ou a sua criança por quem está responsável:
Danish: Du bør fortælle din læge, hvis du eller dit barn, som du har ansvar for:
Portuguese: EU/1/10/626/001 (84 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/002 (112 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/003 (140 comprimidos revestidos por película) EU/1/10/626/004 (168 comprimidos revestidos por película)
Danish: EU/1/10/626/001 (84 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/002 (112 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/003 (140 filmovertrukne tabletter) EU/1/10/626/004 (168 filmovertrukne tabletter)
Portuguese: Uma vez que a adesão pode ser um factor importante para o resultado da terapêutica, a dose deve ser mantida o mais perto possível da dose padrão recomendada.
Danish: Da kompliance kan være af betydning for behandlingens udfald, bør den indtagne dosis være så tæt som muligt på den anbefalede standarddosis.
Portuguese: Não tenha relações sexuais com uma mulher grávida sem utilizar um preservativo.
Danish: Hav ikke samleje med en gravid kvinde, med mindre du anvender et kondom.
Portuguese: Lembrar: Se as instruções do seu médico forem diferentes das quantidades descritas na tabela, siga as instruções do seu médico.
Danish: Bemærk: Hvis din læges instruktioner er forskellige fra antallet i nedenstående tabel, skal
Portuguese: Por favor consulte também as informações relevantes relativas aos medicamentos anti-retrovíricos.
Danish: Se venligst også produktinformationen for de pågældende antiretrovirale lægemidler.
Portuguese: A reversibilidade da inibição do crescimento é incerta.
Danish: Reversibiliteten af væksthæmningen er uvis.
Portuguese: Esta parece ser devida a uma redução da depuração aparente nestes doentes.
Danish: Dette synes at være forårsaget af en reduktion af målelig clearance hos disse patienter.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, tal como descrito na versão 5 de 27 de Abril de 2009, apresentada no Módulo 1.8.2 do Pedido da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (version 5 dateret 27. april 2009, Modul 1.8.2), er på plads og fungerer, før
Portuguese: Não pode ser excluído o potencial impacto negativo da redução da dose de ribavirina nos resultados de
Danish: En mulig negativ indflydelse af reduktion af ribavirin-dosis på effekt-resultater kunne ikke udelukkes.
Portuguese: Anorexia, aumento do apetite, diminuição do apetite
Danish: Anoreksi, øget appetit, nedsat appetit
Portuguese: Os doentes devem ser cuidadosamente vigiados para detecção de quaisquer sinais ou sintomas de perturbações do foro psiquiátrico.
Danish: Patienter bør følges nøje for eventuelle tegn eller symptomer på psykiatriske lidelser.
Portuguese: Não se observaram efeitos da ribavirina sobre o desenvolvimento neurocomportamental ou reprodutivo.
Danish: Der blev ikke observeret ribavirin-effekter på neuroadfærd eller reproduktiv udvikling.
Portuguese: A depuração aumentou em função do peso corporal e diminuiu a partir dos 40 anos de idade.
Danish: Clearance steg som en funktion af kropsvægten og faldt ved højere alder end 40 år.
Portuguese: − Doentes com condições clínicas graves debilitantes
Danish: Patienter med alvorlige svækkende sygdomstilstande.