FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: 3.2 ml containing 6.40 mg fentanyl ensuring the delivery of 20 doses of 200 micrograms 4.3 ml containing 8.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 30 doses of 200 micrograms 5.3 ml containing 10.60 mg fentanyl ensuring the delivery of 40 doses of 200 micrograms
Icelandic: 2,0 ml sem innihalda 4,00 mg af fentanýli sem gefur 10 skammta með 200 míkrógrömmum 3,2 ml sem innihalda 6,40 mg af fentanýli sem gefur 20 skammta með 200 míkrógrömmum 4,3 ml sem innihalda 8,60 mg af fentanýli sem gefur 30 skammta með 200 míkrógrömmum 5,3 ml sem innihalda 10,60 mg af fentanýli sem gefur 40 skammta með 200 míkrógrömmum
English: - if you have serious difficulties breathing or suffer from a serious obstructive lung disease.
Icelandic: öndunarerfiðleikum eða ert með alvarlegan teppusjúkdóm í lungum.
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution.
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn.
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn
English: 1 puff (100 microlitres) contains 200 micrograms fentanyl.
Icelandic: 1 úðaskammtur (100 míkrólítrar) inniheldur 200 míkrógrömm af fentanýli.
English: o Instructions for use of the nasal spray device.
Icelandic: Leiðbeiningar um notkun nefúðans.
English: o That for the multi-dose nasal spray and multi-dose nasal spray DoseGuard all unused devices or empty containers should be returned systematically according to the local regulation.
Icelandic: Að í tilviki stakskammta nefúða skuli skila öllum ónotuðum búnaði eða tómum ílátum á kerfisbundinn hátt í samræmi við kröfur á hverjum stað.
English: Keep out of the sight and reach of children Always close after use by putting the child-resistant cap back on to the nasal spray.
Icelandic: Lokið nefúðanum alltaf eftir notkun með því að setja barnaöryggislokið aftur á hann.
English: 1 dose of 100 microlitres equals 50 micrograms fentanyl.
Icelandic: 1 skammtur með 100 míkrólítrum jafngildir 50 míkrógrömmum af fentanýli.
English: LIST OF EXCIPIENTS Also contains: sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, purified water
Icelandic: HJÁLPAREFNI Inniheldur einnig: natríumdíhýdrógenfosfat díhýdrat, dínatríumfosfat díhýdrat, eimað vatn
English: The nasal spray is supplied in a child-resistant outer box and comes in three different pack sizes: 1.8 ml (equal to 10 doses), 2.9 ml (equal to 20 doses) and 5.0 ml (equal to 40 doses).
Icelandic: 1,8 ml (svarar til 10 skammta), 2,9 ml (svarar til 20 skammta) og 5,0 ml (svarar til 40 skammta).
English: Instanyl 50 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Instanyl 200 micrograms/dose nasal spray, solution fentanyl
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn fentanýl
English: Instanyl shows linear kinetics.
Icelandic: Instanyl hefur línuleg lyfjahvörf.
English: Sedation, myoclonus, paraesthesia, dysaesthesia, dysgeusia
Icelandic: Þreyta, lasleiki, útlimabjúgur, fráhvarfsheilkenni*, fráhvarfsheilkenni nýbura
English: - have a rattling sound when you breathe in. - have convulsive pain.
Icelandic: - finnur fyrir alvarlegum öndunarerfiðleikum, - ert með hrygluhljóð við innöndun, - ert með krampaverki,
English: The single-dose container should not be tested before use.
Icelandic: Ekki skal prófa stakskammtaílátið fyrir notkun.
English: Therefore, the use of any of these medicinal products concomitantly with Instanyl requires special patient care and observation.
Icelandic: Þar af leiðandi er gerð krafa um sérstaka umönnun og eftirlit með sjúklingum sem nota eitthvert þessara lyfja samhliða Instanyl.
English: The nasal spray container has an electronic display, a dose counter, a lock-out mechanism and a child-resistant cap.
Icelandic: Nefúðaílátið er með rafrænum skjá, skammtateljara, læsingarbúnaði og barnaöryggisloki.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray Fentanyl
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm/skammt nefúði Fentanýl
English: Nasal use
Icelandic: Samhliða notkun
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray Fentanyl
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði Fentanýl
English: The other ingredients are sodium dihydrogen phosphate dihydrate, disodium phosphate dihydrate, and purified water.
Icelandic: Önnur innhaldsefni eru natríumdíhýdrógenfosfat díhýdrat, dínatríumfosfat díhýdrat og eimað vatn
English: The concomitant use of other central nervous system depressants, (including opioids, sedatives, hypnotics, general anaesthetics, phenothiazines, tranquillisers, sedating antihistamines and alcohol) and skeletal muscle relaxants, may produce additive depressant effects:
Icelandic: Samhliða notkun annarra róandi lyfja sem hafa áhrif á miðtaugakerfið (þeirra á meðal ópíóíða, kvíðastillandi lyfja, sefandi lyfja, almennra svæfingalyfja, fenóþíasínlyfja, róandi lyfja, andhistamínlyfja með slævandi verkun og áfengis) og vöðvaslakandi lyfja, getur valdið auknum bælandi áhrifum: vanöndun, lágþrýstingur, djúp slæving, dá eða dauði getur komið fram.
English: Withdrawal symptoms may be precipitated through the administration of substances with opioid antagonist activity, e.g. naloxone, or mixed agonist/antagonist analgesic (e.g. pentazocine, butorphanol, buprenorphine, nalbuphine).
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða notkun blandaðra virkjandi/hamlandi ópíóíðlyfja (t.d. búprenorfín, nalbúfín, pentazósín).
English: Please refer to the section Other medicines and Instanyl for more information.
Icelandic: Leitið til læknisins ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE
Icelandic: Leiðbeiningar um opnun og lokun
English: Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn
English: Nervous system disorders
Icelandic: Aðferð við stillingu skammta
English: Fentanyl use may be associated with bradycardia.
Icelandic: Notkun fentanýls getur valdið hægtakti.
English: 50 micrograms: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 50 micrograms fentanyl.
Icelandic: 1 ml inniheldur fentanýlsítrat sem svarar til 500 míkrógrömm af fentanýli. 1 úðaskammtur (100 míkrólítrar) inniheldur 50 míkrógrömm af fentanýli.
English: What Instanyl contains
Icelandic: Instanyl nefúðinn er með:
English: To re-attach, place the child-resistant cap on the nasal spray and turn the cap clockwise.
Icelandic: Til að festa barnaöryggislokið aftur á skal setja lokið á nefúðann og snúa því réttsælis.
English: An updated RMP should be submitted:
Icelandic: Leggja skal leggja fram uppfærða áætlun um áhættustjórnun:
English: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 200 micrograms (mcg) fentanyl
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 skammtur (100 míkrólítrar) inniheldur fentanýlsítrat sem jafngildir 200 míkrógrömmum af fentanýli.
English: Any used or unused nasal spray should be returned systematically and suitably in the child-resistant outer box and discarded according to local requirements or returned to the pharmacy.
Icelandic: Öllum notuðum og ónotuðum flöskum skal farga samkvæmt kröfum á hverjum stað eða skila í apótekið í ytri öskju með barnalæsingu.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 50 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Icelandic: Instanyl 50 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti
English: See section 4.
Icelandic: Geymist í uppréttri stöðu.
English: A pharmacokinetic study has shown that Instanyl single-dose and multi-dose nasal spray are bioequivalent.
Icelandic: Jafngildi Rannsókn á lyfjahvörfum hefur sýnt fram á jafngildi stakskammta og fjölskammta Instanyl nefúða.
English: 1 dose (100 microlitres) contains fentanyl citrate equivalent to 100 micrograms (mcg) fentanyl
Icelandic: VIRK(T) EFNI 1 skammtur (100 míkrólítrar) inniheldur fentanýlsítrat sem jafngildir 100 míkrógrömmum af fentanýli.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 200 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Icelandic: Instanyl 200 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti
English: COUNTDOWN-CLOCK symbol
Icelandic: UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: Common cold
Icelandic: Frjósemi
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms/dose nasal spray, solution Fentanyl
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm/skammt nefúði, lausn Fentanýl
English: You can use Instanyl to treat up to four episodes of breakthrough pain per day.
Icelandic: Nota má Instanyl við allt að fjórum köstum af gegnumbrotsverki á dag.
English: When priming, please refer to the above safety instructions
Icelandic: Við undirbúninginn skaltu fara eftir framangreindum
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Instanyl 100 micrograms nasal spray, solution in single-dose container Fentanyl
Icelandic: Instanyl 100 míkrógrömm nefúði, lausn í stakskammtaíláti
English: Treatment should be initiated by and remain under the supervision of a physician experienced in the management of opioid therapy in cancer patients.
Icelandic: Læknir sem hefur reynslu af stjórnun ópíóíð meðferðar hjá krabbameinssjúklingum skal hefja meðferðina og hafa eftirlit með henni.
English: Nasal conditions
Icelandic: Aðlögun skammta
English: Do not give this medicine to children because it does not work.
Icelandic: Börn Gefið börnum ekki þetta lyf vegna þess að það verkar ekki.
English: 61700 Brno Czech Republic
Icelandic: 61700 Brno Tékkland
English: Clopidogrel ratiopharm with food and drink Clopidogrel ratiopharm may be taken with or without food.
Icelandic: Notkun Clopidogrel ratiopharm með mat eða drykk Clopidogrel ratiopharm má taka með eða án matar.
English: Some other medicines may influence the use of Clopidogrel ratiopharm or vice versa.
Icelandic: Sum önnur lyf geta haft áhrif á notkun Clopidogrel ratiopharm og öfugt.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and on the blister after EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnuspjaldinu á eftir EXP.
English: The other ingredients are (see section 2 ‘Clopidogrel ratiopharm contains hydrogenated castor oil'):
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru (sjá kafla 2 „Clopidogrel ratiopharm inniheldur herta laxerolíu“):
English: You should take Clopidogrel ratiopharm for as long as your doctor continues to prescribe it.
Icelandic: Þú skalt taka Clopidogrel ratiopharm meðan læknirinn heldur áfram að ávísa því.
English: The recommended dose is one 75 mg tablet of Clopidogrel ratiopharm per day to be taken orally with or without food, and at the same time each day.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er ein 75 mg tafla af Clopidogrel ratiopharm á sólarhring til inntöku með eða án matar, tekinn inn reglulega og á sama tíma dag hvern.
English: Do not use Clopidogrel ratiopharm if you notice any visible sign of damage of blister or film-coated
Icelandic: Ekki skal nota Clopidogrel ratiopharm ef vart verður við vísbendingar um skemmdir á þynnupakkningu eða filmuhúðuðum töflum.
English: They are supplied in cardboard cartons containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 tablets in aluminium blisters.
Icelandic: Þær eru í pappaöskjum sem innihalda 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 töflur í álþynnupakkningum.
English: Their frequency is defined using the following conventions: common (≥ 1/100 to < 1/10); uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Algengar (≥ 1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til <1/1.000), koma örsjaldan fyrir (<1/10.000), tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: Other medicines and Clopidogrel ratiopharm Tell your doctor or pharmacist if you are taking/using, have recently taken/used or might take/use any
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Clopidogrel ratiopharm Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um öll önnur lyf sem eru notuð, hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð.
English: Clopidogrel ratiopharm is unlikely to affect your ability to drive or to use machines.
Icelandic: Ólíklegt er að Clopidogrel ratiopharm hafi áhrif á hæfni þína til þess að aka bifreið eða stjórna vélknúnum tækjum.
English: NAME AND ADDRESS OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER Archie Samuel s.r.o.
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Archie Samuel s.r.o.
English: In CURE, CLARITY, ACTIVE-A and one of the cohort studies (Trenk), no increased event rate was
Icelandic: Í CURE, CLARITY, ACTIVE-A rannsóknunum og í einni hóprannsóknanna (Trenk), var tíðni tilvika ekki aukin miðað við umbrotsvirkni.
English: EU/1/09/554/001 - Cartons of 14 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/002 - Cartons of 28 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/003 - Cartons of 30 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/004 - Cartons of 50x1 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/005 - Cartons of 84 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/006 - Cartons of 90 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/007 - Cartons of 100 film-coated tablets in all aluminium blisters EU/1/09/554/008 - Cartons of 7 film-coated tablets in all aluminium blisters
Icelandic: EU/1/09/554/003 - Öskjur með 30 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/554/004- Öskjur með 50x1 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/554/005 - Öskjur með 84 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/554/006 - Öskjur með 90 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/554/007 - Öskjur með 100 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/554/008- Öskjur með 7 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu.
English: Alu/Alu blisters containing 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 and 100 film-coated tablets packed in cardboard
Icelandic: Ál/álþynnupakkningar með 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 filmuhúðuðum töflum pökkuðum í pappaöskjur.
English: What Clopidogrel ratiopharm is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel ratiopharm og við hverju það er notað
English: In view of the lack of data, clopidogrel cannot be recommended during the first 7 days after acute
Icelandic: Ekki eru fyrirliggjandi upplýsingar um að hægt sé að ráðleggja klópídógrel, fyrstu 7 dagana eftir bráða heilablóðþurrð.
English: If you forget to take Clopidogrel ratiopharm
Icelandic: Ef gleymist að taka Clopidogrel ratiopharm
English: If you become pregnant while taking Clopidogrel ratiopharm, consult your doctor immediately as it is recommended not to take clopidogrel while you are pregnant.
Icelandic: Ef þú verður barnshafandi á meðan þú tekur Clopidogrel ratiopharm skaltu tafarlaust ráðfæra þig við lækninn, því það er ekki ráðlegt að taka inn klópídógrel á meðgöngu.
English: If you are pregnant or suspect that you are pregnant, you should tell your doctor or your pharmacist before taking Clopidogrel ratiopharm.
Icelandic: Ef þú ert barnshafandi eða grunar að þú sért barnshafandi skaltu láta lækninn eða lyfjafræðing vita áður en þú tekur Clopidogrel ratiopharm.
English: Clopidogrel ratiopharm is taken by adults to prevent blood clots (thrombi) forming in hardened blood vessels (arteries), a process known as atherothrombosis, which can lead to atherothrombotic events (such as stroke, heart attack, or death).
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm er tekið af fullorðnum til þess að koma í veg fyrir að blóðkökkur (blóðsegi) myndist í kölkuðum æðum (slagæðum), en það ferli er þekkt sem segamyndun vegna æðakölkunar og getur leitt til áfalla af völdum æðakölkunar (svo sem heilablóðfalls, hjartaáfalls eða dauða).
English: Clopidogrel should not be used in children because of efficacy concerns (see section 5.1).
Icelandic: Klópídógrel er ekki ætlað börnum vegna þess að ekki hefur verið sýnt fram á verkun (sjá kafla 5.1).
English: Serum sickness, anaphylactoid reactions, cross-reactive drug hypersensitivity among thienopyridines (such as ticlopidine, prasugrel) (see section 4.4)* Hallucinations, confusion
Icelandic: Sermissótt, bráðaofnæmislík viðbrögð, kross-ofnæmi meðal tíenópýridína (svo sem ticlopidin, prasugrel) (sjá kafla 4.4)*
English: It is unknown whether clopidogrel is excreted in human breast milk.
Icelandic: Ekki er vitað hvort klópídógrel skilst út í brjóstamjólk.
English: If you stop taking Clopidogrel ratiopharm Do not stop the treatment unless your doctor tells you so.
Icelandic: Stöðvaðu ekki meðferðina nema læknirinn segir þér að gera það.
English: If you experience prolonged bleeding when taking Clopidogrel ratiopharm.
Icelandic: Ef blæðing heldur áfram þegar þú tekur Clopidogrel ratiopharm
English: What Clopidogrel ratiopharm is and what it is used for What you need to know before you take Clopidogrel ratiopharm
Icelandic: Upplýsingar um Clopidogrel ratiopharm og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Clopidogrel ratiopharm Hvernig nota á Clopidogrel ratiopharm Hugsanlegar aukaverkanir
English: Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets Clopidogrel
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmuhúðaðar töflur klópídógrel
English: In a subgroup analysis by qualifying condition (myocardial infarction, ischaemic stroke, and PAD) the benefit appeared to be strongest (achieving statistical significance at p=0.003) in patients enrolled due to PAD (especially those who also had a history of myocardial infarction) (RRR = 23.7%; CI: 8.9 to
Icelandic: Við greiningu undirhóps með því að skilgreina sjúkdómsástand (hjartadrep, heilablóðþurrð og sjúkdómur í útlægum slagæðum) virtist ávinningurinn vera mestur (marktækur munur næst við p = 0,003) hjá sjúklingum sem tóku þátt vegna sjúkdóma í útlægum slagæðum (sérstaklega þeim sem einnig höfðu sögu um hjartadrep) (minnkun á hlutfallslegri áhættu = 23,7%; CI:
English: If you take more Clopidogrel ratiopharm than you should Contact your doctor or the nearest hospital emergency department because of the increased risk of
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir um Hafðu samband við lækninn eða næsta sjúkrahús vegna aukinnar blæðingarhættu.
English: You have been prescribed Clopidogrel ratiopharm to help prevent blood clots and reduce the risk of
Icelandic: Þér hefur verið ávísað Clopidogrel ratiopharm til þess að fyrirbyggja myndun blóðkekkja og draga úr hættunni á alvarlegum áföllum vegna þess að:
English: • If you are allergic to clopidogrel or any of the other ingredients of this medicine (listed in
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir klópídógreli eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6)
English: If you think any of these apply to you, or if you are in any doubt at all, consult your doctor before taking Clopidogrel ratiopharm.
Icelandic: Ef þetta á við um þig eða ef þú ert í einhverjum vafa skaltu ráðfæra þig við lækninn áður en þú tekur Clopidogrel ratiopharm.
English: - fluoxetine, fluvoxamine, or moclobemide, medicines to treat depression - carbamazepine, or oxcarbazepine, medicines to treat some forms of epilepsy
Icelandic: - fluoxetin, fluvoxamin eða moclobemid, lyf við þunglyndi - carbamazepin eða oxcarbazepin, lyf við sumum tegundum flogaveiki - ticlopidin, annað lyf sem hindrar samloðun blóðflagna.
English: Patients should be evaluated for history of hypersensitivity to another thienopyridine (such as ticlopidine, prasugrel) since allergic cross-reactivity among thienopyridines has been reported (see section 4.8).
Icelandic: Meta skal sjúklinga með tilliti til sögu um ofnæmi fyrir öðrum tíenópýridínum (svo sem ticlopidini og prasugreli) þar sem greint hefur verið frá krossofnæmi meðal tíenópýridína (sjá kafla 4.8).
English: • You should also tell your doctor immediately if you develop a medical condition (also known as Thrombotic Thrombocytopenic Purpura or TTP) that includes fever and bruising under the skin that may appear as red pinpoint dots, with or without unexplained extreme tiredness, confusion, yellowing of the skin or eyes (jaundice) (see section 4 ‘Possible side effects').
Icelandic: Láttu lækninn vita um leið og vart verður við sjúkdómseinkenni (einnig þekkt sem purpuri með segamyndun og fækkun blóðflagna (TTP) sem fela í sér hita og marbletti eða blettablæðingu undir húð sem getur litið út eins og rauðar doppur á stærð við títuprjónsodd, með eða án óútskýrðrar feikilegrar þreytu, ringlunar, gulnunar húðar eða augna (gulu) (sjá kafla 4 „Hugsanlegar aukaverkanir“).
English: Therapeutic experience is limited in patients with renal impairment (see section 4.4).
Icelandic: Reynsla er takmörkuð af notkun lyfsins hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.4).
English: EU/1/09/554/001 - 14 film-coated tablets EU/1/09/554/002 - 28 film-coated tablets EU/1/09/554/003 - 30 film-coated tablets EU/1/09/554/004 - 50 film-coated tablets EU/1/09/554/005 - 84 film-coated tablets EU/1/09/554/006 - 90 film-coated tablets EU/1/09/554/007 - 100 film-coated tablets EU/1/09/554/008 - 7 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/09/554/001 - Öskjur með 14 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu EU/1/09/554/002- Öskjur með 28 filmuhúðuðum töflum í álþynnupakkningu
English: Jaundice; severe abdominal pain with or without back pain; fever, breathing difficulties sometimes associated with cough; generalised allergic reactions (for example, overall sensation of heat with sudden general discomfort until fainting); swelling in the mouth; blisters of the skin; skin allergy; sore mouth (stomatitis); decrease in blood pressure; confusion; hallucinations; joint pain; muscular pain;
Icelandic: Gula, verulegur kviðverkur, með eða án bakverks; hiti, öndunarörðugleikar, stundum með hósta; almenn ofnæmisviðbrögð (t.d. almenn hitatilfinning sem fylgir skyndileg almenn vanlíðan sem endar með yfirliði), þroti í munni, blöðrur á húð, húðofnæmi, særindi í munni (munnbólga) lækkun blóðþrýstings, ringlun, ofskynjanir, liðverkir, vöðvaverkir og breytt bragð af mat.
English: Clopidogrel ratiopharm contains the active ingredient Clopidogrel which belongs to a group of medicines called antiplatelet medicinal products.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm inniheldur virka innihaldsefnið klópídógrel sem tilheyrir flokki lyfja sem hindra samloðun blóðflagna.
English: As a precaution concomitant use of strong or moderate CYP2C19 inhibitors should be discouraged (see sections 4.4 and 5.2).
Icelandic: Sem varúðarráðstöfun er því ekki mælt með samhliða notkun öflugra eða í meðallagiöflugra CYP2C19 hemla (sjá kafla 4.4 og 5.2).
English: In a relative bioavailability study in adults, the constituted solution of clopidogrel showed a similar extent and slightly higher rate of absorption of the main circulating (inactive) metabolite compared to the
Icelandic: Í aðgengisrannsókn hjá fullorðnum var frásog helsta umbrotsefnisins í blóðrás (óvirkt) álíka mikið og aðeins hraðara fyrir sérútbúnu klópídógrel lausnina en fyrir skráðu töfluna.
English: No effect on hepatic metabolising enzymes was observed in humans receiving clopidogrel at the
Icelandic: Engin áhrif á umbrotsensím í lifur komu fram hjá mönnum sem fengu klópídógrel í lækningalegum skömmtum.
English: Excipients with known effect: Each film-coated tablet contains 3.80 mg of hydrogenated castor oil.
Icelandic: Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 3,80 mg af hertri laxerolíu.
English: What Clopidogrel ratiopharm looks like and contents of the pack Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets are white to off-white, marbled, round and biconvex.
Icelandic: Clopidogrel ratiopharm filmuhúðaðar töflur eru hvítar eða beinhvítar, með marmaraáferð, kringlóttar og tvíkúptar.
English: Method of administration For oral use
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
English: While you are taking Clopidogrel ratiopharm:
Icelandic: Meðan á Clopidogrel ratiopharm meðferð stendur:
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Clopidogrel ratiopharm 75 mg film-coated tablets
Icelandic: HEITI LYFS Clopidogrel ratiopharm 75 mg filmuhúðaðar töflur
English: The pharmacokinetics of the active metabolite of clopidogrel is not known in these special
Icelandic: Lyfjahvörf virks umbrotsefnis klópídógrels eru ekki þekkt í eftirfarandi sérstökum hópum.