FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Ei ole teada, kas rotipoegade kasvu aeglustumist põhjustas GLP-1 otsese mõju tõttu vähenenud rotipoegade piimatarbimine või vähenenud kalorsusega toitumise tõttu vähenenud emapiima teke.
Lithuanian: Nežinoma, ar jauniklių augimas sulėtėja dėl to, kad dėl tiesioginio GLP-1 poveikio jie suvartoja mažiau pieno, ar dėl to, kad dėl mažesnio suvartojamų kalorijų kiekio patelėms gaminasi mažiau pieno.
Estonian: • Kui pärast korduvat süstenupu vajutamist ei jõua annuse loendur nulli (0), võisite kasutada ummistunud või kahjustunud nõela.
Lithuanian: • Jeigu nuolat spaudžiant dozavimo mygtuką dozės skaitiklyje vis vien nepasirodo „0", gali būti, kad naudojate užsikimšusią ar pažeistą adatą.
Estonian: Saxenda pen-süstel ja nõel (näide)
Lithuanian: Saxenda užpildytas švirkštiklis ir adata (pavyzdys)
Estonian: 1. uuringu 160-nädalases rühmas ilmnes kehakaalu vähenemine peamiselt esimesel aastal ja püsis kogu 160 nädala jooksul.
Lithuanian: Per 1 tyrimo 160 savaičių daugiausiai svorio buvo netenkama pirmaisiais metais ir išliko per 160 savaičių.
Estonian: Tuvastati kaks väiksemat plasma metaboliiti (≤ 9% ja ≤ 5% plasma radioaktiivsest koguekspositsioonist).
Lithuanian: Plazmoje buvo aptikti du metabolitai nedidelėmis koncentracijomis (≤ 9 % ir ≤ 5 % bendro plazmos radioaktyvumo ekspozicijos).
Estonian: Koostoime uuringud ei näidanud kliiniliselt olulist imendumise aeglustumist ja seepärast ei ole vaja annust kohandada.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų rezultatai neparodė jokio kliniškai reikšmingo absorbcijos vėlavimo, todėl dozės koreguoti nereikia.
Estonian: Vööümbermõõt, cm
Lithuanian: Liemens apimtis, cm
Estonian: See esineb tavaliselt esimese 3 ravikuu jooksul;
Lithuanian: Tai paprastai vyksta 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Estonian: Enne jätkamist pidage nõu oma arstiga.
Lithuanian: Prieš tęsdami vaisto vartojimą pasitarkite su gydytoju.
Estonian: Euroopa Ravimiameti nõudel; kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti, kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimohutuse või riski minimeerimise eesmärk.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Estonian: Hüpoglükeemia* Dehüdratsioon
Lithuanian: Hipoglikemija* Dehidratacija
Estonian: Kui teil tekivad sellised sümptomid nagu hingamisprobleemid, kurgu ja näo turse ja südame löögisageduse suurenemine, pöörduge kohe oma arsti poole.
Lithuanian: Atsiradus simptomams, tokiems, kaip kvėpavimo sutrikimas, veido ir gerklės tinimas, dažnas širdies plakimas, nedelsdami turite kreiptis į gydytoją.
Estonian: EXP Hävitage pen-süstel 1 kuu pärast esmakordset kasutamist
Lithuanian: EXP Išmeskite švirkštiklį praėjus 1 mėnesiui po pirmo pavartojimo.
Estonian: Peale elujõuliste implantatsioonide arvu vähese vähenemise ei täheldatud loomkatsetes fertiilsuse suhtes kahjulikke toimeid (vt lõiku 5.3).
Lithuanian: Neskaitant nežymaus gyvų implantų skaičiaus sumažėjimo, gyvūnų tyrimai neparodė žalingo poveikio vaisingumui (žr.
Estonian: Pöörake neile märkustele erilist tähelepanu, kuna need on olulised pen-süstli ohutuks kasutamiseks.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šias pastabas - jos padės saugiai naudoti švirkštiklį.
Estonian: Antikehade teket ei ole seostatud liraglutiidi efektiivsuse langusega.
Lithuanian: Antikūnų susidarymas nesiejamas su liragliutido veiksmingumo sumažėjimu.
Estonian: Südame löögisagedust tuleb korrapäraselt jälgida kooskõlas kehtivate kliiniliste tavadega.
Lithuanian: 5.1 skyrių). Širdies susitraukimų dažnis turi būti stebimas reguliariais intervalais, laikantis įprastos klinikinės praktikos.
Estonian: Lisajuhiseid manustamise kohta vt lõik 6.6.
Lithuanian: Papildomos vartojimo instrukcijos pateikiamos 6.6 skyriuje.
Estonian: • Võite Saxenda't süstida suvalisel kellaajal, söögiga/joogiga või ilma söögita/joogita.
Lithuanian: • Saxenda galite vartoti bet kuriuo paros metu, su maistu ir gėrimais ar be jų.
Estonian: Dosaatori klõpsatused kõlavad erinevalt nii edasi, tagasi kui ka üle allesjäänud mg arvu keerates.
Lithuanian: Dozės parinkiklis spragsi skirtingai, kai yra sukamas į priekį, atgal arba viršijus likusių miligramų skaičių.
Estonian: Anafülaktilised reaktsioonid võivad olla potentsiaalselt eluohtlikud.
Lithuanian: Anafilaksinės reakcijos gali būti pavojingos gyvybei.
Estonian: See võib tähendada, et nõel on ummistunud või kahjustatud.
Lithuanian: Tai gali reikšti, kad adata užsikimšusi ar pažeista.
Estonian: Tavaliselt tekkisid need kõrvaltoimed esimestel ravinädalatel ning kadusid ravi jätkudes mõne päeva või nädala jooksul.
Lithuanian: Šios reakcijos paprastai įvykdavo per kelias pirmąsias gydymo savaites ir tęsiant gydymą išnykdavo per kelias paras ar savaites.
Estonian: • ≥ 30 kg/m² (rasvumine), või
Lithuanian: • ≥ 30 kg/m² (nutukimas) arba
Estonian: Etniline päritolu
Lithuanian: Etninė kilmė
Estonian: Ravi alguses on annus väike, kuid seda suurendatakse järk-järgult esimese viie ravinädala jooksul.
Lithuanian: Jūsų gydymas bus pradėtas nuo mažos dozės, kuri laipsniškai bus didinama pirmąsias penkias gydymo savaites.
Estonian: • Võtke uus nõel ja rebige paberkleebis ära.
Lithuanian: • Paimkite naują adatą ir nuplėškite popierinę etiketę.
Estonian: Liraglutiidi mõju ja toime hindamise uuringus diabeedi kardiovaskulaarsetele tagajärgedele (LEADER, Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcomes Results) osales 9340 ebapiisavalt kontrollitud 2. tüüpi suhkurtõvega patsienti.
Lithuanian: Liraglutide Effect and Action in Diabetes Evaluation of Cardiovascular Outcome Results, LEADER) dalyvavo 9340 pacientai, sergantys nepakankamai kontroliuojamu 2 tipo cukriniu diabetu.
Estonian: Süstimiskohta ja -aega võib muuta ilma annust kohandamata.
Lithuanian: Injekcijos vietą ir laiką galima keisti nekoreguojant dozės.
Estonian: • Veenduge, et näeksite annuse loendurit.
Lithuanian: • Įsitikinkite, kad matote dozės skaitiklį.
Estonian: Glükeemia ja kardiometaboolsed tegurid
Lithuanian: Glikemija ir kardiometaboliniai veiksniai
Estonian: Mis ravim on Saxenda ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Saxenda kasutamist Kuidas Saxenda't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Saxenda't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Lithuanian: Kas yra Saxenda ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Saxenda Kaip vartoti Saxenda Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Saxenda Pakuotės turinys ir kita informacija
Estonian: Ülitundlikkus liraglutiidi või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes.
Lithuanian: Padidėjęs jautrumas liragliutidui arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai.
Estonian: Üksikasjalikud kasutusjuhised on toodud käesoleva infolehe pöördel.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateiktos kitoje šio lapelio pusėje.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Saxenda'ga läbi viidud uuringute tulemused, milles uuritakse Saxenda kasutamist rasvumuse ja Prader-Willi sündroomi raviks ühe või mitme lastepopulatsiooni alarühmas (teave lastel kasutamise kohta: vt lõik 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Saxenda tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis apie gydymą nuo nutukimo ir Prader-Willi sindromo (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Estonian: Nimetatud kasvajaid ei leitud ahvidel, kes said ravi 20 kuu jooksul.
Lithuanian: Beždžionėms, gydytoms 20 mėnesių, šių navikų nenustatyta.
Estonian: Seetõttu tuleb kilpnäärmehaigustega patsientidel liraglutiidi kasutada ettevaatusega.
Lithuanian: Todėl pacientams, sergantiems skydliaukės liga, liragliutido reikia vartoti atsargiai.
Estonian: Vahetage nõel, nagu on kirjeldatud punktis 5 „Pärast süstimist" ja korrake kõiki toiminguid alates punktist 1 „Valmistage ette uue nõelaga pen-süstel".
Lithuanian: Pakeiskite adatą, kaip aprašyta 5 veiksme „Suleidus", ir pakartokite visus veiksmus, pradėdami nuo 1 veiksmo „Paruoškite švirkštiklį, uždėkite naują adatą". Būtinai pasirinkite visą reikiamą dozę.
Estonian: Lõpetage Saxenda kasutamine ning pöörduge kohe arsti poole, kui märkate mõnda loetletud tõsist kõrvaltoimet:
Lithuanian: Nutraukite gydymą Saxenda ir nedelsdami susisiekite su gydytoju, jeigu pastebėjote kurį nors iš šių sunkių šalutinių poveikių:
Estonian: Ei saa välistada kliiniliselt olulist koostoimet halva lahustuvuse või kitsa terapeutilise indeksiga toimeainetega, nagu varfariin.
Lithuanian: Negalima atmesti kliniškai reikšmingos sąveikos su veikliosiomis medžiagomis, kurių tirpumas arba terapinis indeksas mažas, pavyzdžiui, varfarinu.
Estonian: Mõlemale raviperioodile järgnes 12-nädalane ilma ravimita/platseebo vaatlus-järelkontrolli periood.
Lithuanian: Po gydymo laikotarpio buvo 12 savaičių trukmės vaistinio preparato/placebo stebėjimo laikotarpis.
Estonian: Varajasteks reageerijateks nimetati patsiente, kelle kehakaal vähenes ≥ 5% pärast 12 nädalat liraglutiidi raviannuste kasutamist (4 nädalat annuse suurendamist ja 12 nädalat raviannuseid).
Lithuanian: Ankstyvas atsakas traktuotas pacientams, kurie neteko ≥ 5 % svorio po 12 savaičių gydomosios liragliutido dozės vartojimo (4 savaitės dozės didinimo ir 12 savaičių gydomosios dozės vartojimo).
Estonian: Paratsetamool (atsetaminofeen)
Lithuanian: Paracetamolis (acetaminofenas)
Estonian: Liraglutiid imendus pärast subkutaanset manustamist aeglaselt, saavutades maksimaalse kontsentratsiooni ligikaudu 11 tundi pärast annustamist.
Lithuanian: Suleisto po oda liragliutido absorbcija buvo lėta, maksimali koncentracija pasiekiama maždaug po 11 valandų nuo dozės suvartojimo.
Estonian: Teatatud kõrvaltoimed MedDRA organsüsteemi klassid
Lithuanian: Užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos MedDRA organų sistemų klasės
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud organsüsteemi klasside ja esinemissageduste kaupa.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal organų sistemų klasę ir dažnumą.
Estonian: Saxenda'le lisatud ained võivad põhjustada liraglutiidi lagunemist.
Lithuanian: Į Saxenda pridėtos medžiagos gali sukelti liragliutido irimą.
Estonian: Esinemissagedused on väljendatud järgmiselt: väga sage (≥ 1/10), sage (≥ 1/100 kuni < 1/10), aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100), harv (≥ 1/10 000 kuni < 1/1000), väga harv (< 1/10 000).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažniai apibūdinami taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10); nedažnas (nuo ≥ 1 /1000 iki < 1/100); retas (nuo
Estonian: **Unetus avaldus peamiselt esimese kolme ravikuu jooksul.
Lithuanian: **Nemiga daugiausia buvo stebima per 3 pirmuosius gydymo mėnesius.
Estonian: Valge- ja mustanahaliste patsientide, asiaatide ja hispaaniakeelsetest kogukondadest pärit ülekaaluliste ja rasvunud patsientide populatsiooni farmakokineetilise analüüsi tulemuste põhjal ei omanud etniline päritolu kliiniliselt olulist mõju liraglutiidi farmakokineetikale.
Lithuanian: Remiantis baltaodžių, juodaodžių, azijiečių ir Lotynų Amerikos ir ne Lotynų Amerikos kilmės antsvorio turinčių ir nutukusių pacientų grupių populiacijos farmakokinetikos duomenų analizės rezultatais, etninė kilmė liragliutido farmakokinetikai kliniškai reikšmingo poveikio neturėjo.
Estonian: Griseofulviini ning teiste madala lahustuvuse ja kõrge läbitavusega ühendite annuste kohandamine pole vajalik.
Lithuanian: Grizeofulvino ir kitų blogai tirpstančių ir didelės skvarbos junginių dozių koreguoti nereikia.
Estonian: III faasi kliinilistes uuringutes täheldati liraglutiidi saanud patsientide hulgas südame löögisageduse suurenemist algväärtuse suhtes keskmiselt 2,5 löögi võrra minutis (erinevate uuringute lõikes vahemikus 1,6 kuni 3,6 löögi võrra minutis).
Lithuanian: Gydant liragliutidu klinikiniuose 3 fazės tyrimuose pastebėtas vidutinis širdies susitraukimų dažnio padidėjimas 2,5 dūžio per minutę (įvairiuose tyrimuose nuo 1,6 iki 3,6 dūžio per minutę).
Estonian: Kui olete 5. ravinädalaks saavutanud soovitatava annuse 3,0 mg, jätkake selle annusega kuni ravikuuri lõpuni.
Lithuanian: Kai 5-ą gydymo savaitę pasieksite rekomenduojamą 3,0 mg dozę, laikykitės šios dozės iki Jūsų gydymo periodo pabaigos.
Estonian: Aeg nädalates
Lithuanian: Laikas savaitėmis
Estonian: Ükski teatis ei sisaldanud rasket hüpoglükeemiat.
Lithuanian: Apie sunkią hipoglikemiją perdozavus pranešta nebuvo.
Estonian: Kehakaalu muutus (%)
Lithuanian: Kūno svorio pokytis (%)
Estonian: • Kui kasutate pen-süstlit esimest korda, näitab arst või meditsiiniõde teile, kuidas seda kasutada.
Lithuanian: • Prieš naudojant švirkštiklį pirmą kartą, Jūsų gydytojas arba slaugytoja parodys, kaip tai daryti.
Estonian: Mida teha ummistunud nõelaga?
Lithuanian: Ką daryti, kai adata užsikimšusi?
Estonian: Liraglutiid seondub ulatuslikult plasmavalkudega (> 98%).
Lithuanian: Daugiausiai liragliutido yra susijungusio su plazmos baltymu (daugiau nei 98 %).
Estonian: Madala veresuhkru taseme sümptomid võivad ilmneda ootamatult ja nende hulka võivad kuuluda: külm higi, jahe kahvatu nahk, peavalu, südamepekslemine, iiveldus, tugev näljatunne, nägemismuutused, unisus, nõrkus, närvilisus, ärevus, segasustunne, keskendumisraskused, värin (treemor).
Lithuanian: Įspėjamieji mažo cukraus kiekio kraujyje požymiai gali pasireikšti staiga ir tai gali būti: šaltas prakaitas; šalta, blyški oda; galvos skausmas; dažnas širdies plakimas; šleikštulys; didelis alkis; laikini regėjimo pokyčiai; mieguistumas; silpnumo, nervingumo, nerimo, sumišimo jausmas; susikaupimo sunkumai, drebėjimas (drebulys).
Estonian: Liraglutiid metaboliseeritakse suurte valkudega sarnasel viisil ja peamise elimineerimisteena ei ole kindlaks tehtud ühtegi konkreetset organit.
Lithuanian: Liragliutidas yra endogeniškai metabolizuojamas kaip ir didelės molekulinės masės baltymai, o konkretus pagrindinis jo šalinimo organas nėra nustatytas.
Estonian: Kõik 3731 patsienti randomiseeriti 56-nädalaseks raviks ja 2254 skriinimisfaasis diabeedi eelse seisundiga patsienti randomiseeriti 160 nädalaseks raviks.
Lithuanian: Visi 3731 pacientai buvo randomizuoti 56 gydymo savaitę, o 2254 pacientai, turėję pre-diabetiną patikrinimo metu, buvo randomizuoti 160 gydymo savaitę.
Estonian: Kindlasti teatage oma arstile või apteekrile, kui
Lithuanian: Būtinai pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai, jei:
Estonian: • Kui alustate Saxenda kasutamist, on algannus 0,6 mg üks kord ööpäevas vähemalt ühe nädala jooksul.
Lithuanian: • Jums pirmą kartą pradėjus vartoti Saxenda, pradinė dozė yra 0,6 mg kartą per parą, vartojama ne mažiau kaip vieną savaitę.
Estonian: GLP-1 on söögiisu ja söödava toidu koguse füsioloogiline regulaator, mille täpne toimemehhanism ei ole teada.
Lithuanian: GLP-1 yra fiziologinis apetito ir maisto vartojimo reguliatorius, bet tikslus veikimo mechanizmas nėra visiškai aiškus.
Estonian: • Sellisel juhul ei saanud te ravimit üldse, kuigi annuse loendur on nihkunud võrreldes määratud algannuse väärtusega.
Lithuanian: • Tokiu atveju vaisto nebuvo suleista, net jei dozės skaitiklyje rodomas dozių skaičius pakito.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni kahtluse korral tuleb ravi liraglutiidiga lõpetada ja seda ei tohi taasalustada (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Įtarus anafilaksinę reakciją liragliutido vartojimas turi būti nutrauktas ir gydymas turi būti neatnaujinamas (žr. 4.3 skyrių).
Estonian: Siiski on soovitatav süstida Saxenda't iga päev umbes samal, sobivaimaks peetaval kellaajal.
Lithuanian: Tačiau, pageidautina leisti Saxenda maždaug tuo pačiu, pacientui patogiausiu, paros metu.
Estonian: In vitro on liraglutiid näidanud väga väikest potentsiaali farmakokineetilisteks koostoimeteks teiste aktiivsete toimeainetega, mis on seotud tsütokroom P450 (CYP) ja plasmavalkude sidumisega.
Lithuanian: Tyrimų in vitro metu nustatyta labai maža liragliutido farmakokinetinės sąveikos su kitomis veikliosiomis medžiagomis, susijusiomis su citochromu P450 (CYP), ir jungimosi prie plazmos baltymų galimybė.
Estonian: Ainult väike osa manustatud radioaktiivsusest eritati liraglutiidi metaboliitidena uriini või rooja kaudu (vastavalt 6% ja 5%).
Lithuanian: Tik nedidelė suleisto radioaktyvumo dalis buvo išskirta su šlapimu ar išmatomis, su liragliutidu susijusių metabolitų pavidalu (atitinkamai 6 % ir 5 %).
Estonian: Kui põete diabeeti, ärge kasutage Saxenda't insuliini asendajana.
Lithuanian: Jei sergate diabetu, nevartokite Saxenda kaip insulino pakaitalo.
Estonian: Lisateavet leiate lõigust „Valitud kõrvaltoimete kirjeldus".
Lithuanian: skyriuje „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas".
Estonian: Koostoime uuringud on tehtud 1,8 mg liraglutiidiga.
Lithuanian: Atlikti sąveikos tyrimai su 1,8 mg liragliutido.
Estonian: Kui te kohandate oma insuliini annust, võib teie arst soovitada teil sagedamini mõõta oma veresuhkrut.
Lithuanian: Jeigu koreguojate insulino dozę, gydytojas gali Jums rekomenduoti dažniau tikrinti cukraus kiekį kraujyje.
Estonian: Ärge lõpetage Saxenda kasutamist arstiga konsulteerimata.
Lithuanian: Nustojus vartoti Saxenda Nenustokite vartoti Saxenda nepasitarę su gydytoju.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 23. märts 2015 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 kovo 23 d.
Estonian: • Sisestage nõel nahka nii, nagu arst või meditsiiniõde teile näidanud on.
Lithuanian: • Įdurkite adatą po oda, kaip parodė gydytojas ar slaugytoja.
Estonian: Griseofulviini Cmax suurenes 37%, samas kui mediaanne tmax ei muutunud.
Lithuanian: Grizeofulvino Cmax padidėjo 37 %, o medianinis tmax nepakito.
Estonian: Täpsemad andmed kehakaalu vähenemise, ravile alluvuse, ajast sõltuvuse ja kehakaalu muutuse kumulatiivse jaotuse (%) kohta uuringutes 1…4 on esitatud tabelites 3…7 ja joonistel 1, 2 ja 3.
Lithuanian: Konkretūs 1-4 tyrimų duomenys apie svorio netekimą, dinamiką ir suvestinį svorio pokyčio pasiskirstymą (%) pateikti 3-7 lentelėse ir 1, 2 ir 3 paveiksluose.
Estonian: Ei ole teada, kas liraglutiid eritub inimese rinnapiima.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar liragliutidas išskiriamas su motinos pienu.
Estonian: Seedetrakti häired olid kahes seni lõppenud annuse suurendamise uuringus kõige sagedamini kirjeldatud kõrvaltoimed.
Lithuanian: Iki šiol baigtuose dvejuose dozės eskalavimo tyrimuose virškinamojo trakto sutrikimai buvo dažniausiai pranešti nepageidaujami reiškiniai.
Estonian: Uuringueelseks raviks oli kas ainult kontrollitud toitumine ja füüsilise aktiivsuse suurendamine, metformiin, mõni sulfonüüluurea, glitasoon või mõni nende kombinatsioon.
Lithuanian: Tyrimo pradžioje buvo gydoma tik dieta ir fiziniais pratimais, atskirai vartojamais metforminu, sulfonilkarbamidu, glitazonu, ar kokiu nors jų deriniu.
Estonian: Uuringupopulatsioonides oli ≥ 5% ja > 10% kehakaalu vähenemise saavutanud patsientide osakaal liraglutiidi saanud patsientide hulgas suurem kui platseebot saanud patsientide hulgas (tabelid 3…5).
Lithuanian: Tyrimo populiacijose ≥ 5 % ir > 10 % svorio neteko didesnė dalis pacientų, vartojusių liragliutidą, negu placebą (3-5 lentelės).
Estonian: Liraglutiidi absoluutne biosaadavus pärast subkutaanset manustamist on umbes 55%.
Lithuanian: Suleidus liragliutido po oda, jo absoliutus biologinis prieinamumas yra maždaug 55 %.
Estonian: Patsiendid jaotati juhuslikult kas liraglutiidi rühma ööpäevase annusega kuni 1,8 mg (4668) või platseeborühma (4672), mõlemad rühmad jätkasid samal ajal tavaraviga.
Lithuanian: Pacientams atsitiktinių imčių būdu buvo paskirta liragliutido, vartojant iki 1,8 mg per parą, (4668) arba placebo (4672), abiem atvejais kartu taikant standartinę priežiūrą.
Estonian: • Et näha täpselt, kui palju lahust on alles, kasutage annuse loendurit:
Lithuanian: • Jei norite sužinoti, kiek tiksliai liko tirpalo, naudokite dozės skaitiklį.
Estonian: Saxenda ohutust hinnati 5 topeltpimedas, platseebokontrolliga uuringus, milles osales 5813 rasvunud patsienti või ülekaalulist patsienti, kellel oli vähemalt üks kehakaaluga seotud kaasuv haigus.
Lithuanian: Saxenda saugumas buvo vertinamas 5 dvigubai koduotuose placebo kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 5813 nutukusių pacientų arba antsvorį turinčių pacientų, sergančių bent viena su svoriu susijusia gretutine liga.
Estonian: Hoida eemal külmutusseadmest.
Lithuanian: Laikyti toliau nuo šaldymo skyriaus.
Estonian: Kliiniliselt olulist mõju etünüülöstradiooli või levonorgestreeli üldisele ekspositsioonile ei esinenud.
Lithuanian: Kliniškai reikšminga liragliutido įtaka nei etinilestradiolio, nei levonorgestrelio bendrajai ekspozicijai nepasireiškė.
Estonian: Ravimpreparaati Saxenda ei tohi kasutada kombinatsioonis teiste GLP-1 retseptori agonistidega.
Lithuanian: Saxenda negalima vartoti kartu su kitu GLP-1 receptorių agonistu.
Estonian: Kumulatiivne sagedus (%)
Lithuanian: Kaupiamasis dažnis (%)
Estonian: Lisaks tagab see täpse annustamise.
Lithuanian: Be to, taip užtikrinamas tikslus dozavimas.
Estonian: • uinumisraskused (unetus).
Lithuanian: • miego sunkumai (nemiga).
Estonian: • pankrease ensüümide, nagu lipaas ja amülaas, taseme tõus.
Lithuanian: • kasos fermentų, tokių kaip lipazė ir amilazė, aktyvumo padidėjimas.
Estonian: Kliinilise farmakoloogia uuringutes hinnati farmakokineetilisi omadusi 12…17-aastastel ülekaalulistel lastel (14 patsienti, kehakaaluga 80…122 kg) ja 7…11- aastastel ülekaalulistel lastel (16 patsienti kehakaaluga 45…87 kg).
Lithuanian: Farmakokinetinės savybės vertintos klinikiniuose farmakologiniuose tyrimuose vaikų, kuriems nustatytas nutukimas, populiacijoje, atitinkamai, 12-17 metų amžiaus (14 pacientų, kūno svoris 80122 kg) ir 7-11 metų amžiaus (16 pacientų, kūno svoris 45-87 kg).
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel, kellele manustatakse liraglutiidi koos insuliini ja/või sulfonüüluureaga, võib suureneda hüpoglükeemia risk.
Lithuanian: 2 tipo cukriniu diabetu sergantiems pacientams, kartu su liragliutidu vartojantiems insuliną ir (arba) sulfonilkarbamidą, gali būti didesnė hipoglikemijos rizika.
Estonian: • KMI on 30 kg/m² või suurem (rasvumine) või
Lithuanian: • KMI yra 30 kg/m2 arba didesnis (nutukusiems) arba
Estonian: Tõenäoliselt ei avalda Saxenda mõju teie võimele autot juhtida ja masinatega töötada.
Lithuanian: Saxenda neturėtų paveikti Jūsų gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Estonian: Ravi alustamisel liraglutiidiga on soovitatav varfariini või teisi kumariini derivaate kasutavate patsientide puhul sagedamini jälgida rahvusvahelist normaliseeritud suhet (INR, International Normalised Ratio).
Lithuanian: Liragliutidu pradėjus gydyti pacientus, vartojančius varfarino arba kitų kumarino darinių, rekomenduojama dažniau stebėti tarptautinį normalizuotą santykį (TNS).
Estonian: Annuseks saate valida kuni 3,0 mg.
Lithuanian: Jūs galite pasirinkti iki 3,0 mg dozę.
Estonian: Kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt, veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk.
Lithuanian: Prieš pirmą kartą naudodami naują švirkštiklį visada patikrinkite, ar ant adatos galo pasirodo lašas.
Estonian: Sel juhul ei pruugi ravim ettenähtud mõju avaldada.
Lithuanian: Jei taip padarysite, galite nepatirti numatyto šio vaisto poveikio.
Estonian: Prognoositakse, et ravi jätkamisel liraglutiidiga väheneb 86,2% varajaste reageerijate kehakaal ≥ 5% ja 51% varajaste reageerijate kehakaal ≥ 10% pärast 1 aasta kestvat ravi.
Lithuanian: Prognozuojama, kad tęsiant gydymą liragliutidu 86,2 % šių ankstyvą atsaką patyrusiųjų neteks ≥ 5 % svorio ir 51 % neteks ≥ 10 % svorio po 1 metų gydymo.
Estonian: • süstekoha reaktsioonid (nagu muljumisjäljed, valu, ärritus, sügelemine ja lööve);
Lithuanian: • injekcijos vietos reakcijos (tokios kaip mėlynės, skausmas, sudirgimas, niežėjimas ir bėrimas);
Estonian: • kui võtate suukaudselt varfariini või muid vere hüübimist takistavaid ravimeid (antikoagulante).
Lithuanian: • Vartojate per burną varfarino ar kitų vaistų, kurie mažina kraujo krešėjimą (antikoaguliantų).
Estonian: Apnoe/hüpnoe indeks (AHI)
Lithuanian: Apnėjos-hipopnėjos indeksas (AHI)
Estonian: Algväärtus, kg (SD)
Lithuanian: Pradinis, kg (SN)
Estonian: Südame löögisagedus saavutas maksimumväärtuse ligikaudu 6. nädala järel.
Lithuanian: Širdies susitraukimų dažnio pikas buvo pasiektas maždaug po 6 savaičių.