FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Répaglinide Teva 2 mg comprimés EU/1/09/530/011-015
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter EU/1/09/530/011-015
French: Fréquence indeterminée :
Swedish: Ingen känd frekvens
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés EU/1/09/530/006-010
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter EU/1/09/530/006-010
French: MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMÉES OU LES FILMS THERMOSOUDÉS
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ BLISTER ELLER STRIPS BLISTERFOLIE
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et clinique attentif doit être réalisé (voir rubrique 4.4).
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig krävs noggrann klinisk uppföljning och kontroll av blodglukos (se avsnitt 4.4).
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et clinique attentif doit être réalisé.
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig krävs noggrann klinisk uppföljning och kontroll av blodglukos.
French: • si vous prenez trop peu de Répaglinide Teva
Swedish: • Du har tagit för liten dos Repaglinide Teva
French: Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés EU/1/09/530/001-005
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter EU/1/09/530/001-005
French: Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter
French: On effectuera des contrôles périodiques afin de détecter un effet antidiabétique insuffisant à la dose maximale recommandée (échec primaire)
Swedish: Regelbunden kontroll är nödvändig för att upptäcka otillräcklig sänkning av blodglukosnivån vid högsta rekommenderade dos (dvs. primär terapisvikt) och utebliven adekvat blodglukossänkande effekt efter en initial period av tillräcklig effekt (dvs. sekundär terapisvikt).
French: Lors d'une étude d'interaction menée chez des volontaires sains, l'administration concomitante de clopidogrel (dose de charge de 300 mg), un inhibiteur du CYP2C8, a augmenté l'exposition au répaglinide (ASC0-∞) de 5,1 fois et une administration continue (dose journalière de 75 mg) a augmenté l'exposition au répaglinide (ASC0-∞) de 3,9 fois.
Swedish: I en interaktionsstudie med friska frivilliga försökspersoner gav samtidig administrering av klopidogrel (300 mg uppladdningsdos), som är en CYP2C8-hämmare, en 5,1-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid och fortsatt administrering (75 mg daglig dos) en 3,9-faldig ökning av exponeringen (AUC0-∞) av repaglinid.
French: L'administration concomitante de 200 mg de kétoconazole et de répaglinide (dose unique de 4 mg) a multiplié par 1,2 l'ASC et la Cmax du répaglinide, le profil glycémique variant de moins de 8 %.
Swedish: Samtidigt intag av 200 mg ketokonazol och 4 mg repaglinid (engångsdos) gav en 1,2-faldig ökning av AUC och Cmax för repaglinid med en förändring av blodglukosprofilen på under 8%.
French: Si une utilisation concomitante est nécessaire, un suivi glycémique et clinique attentif doit être réalisé (voir rubrique
Swedish: Om samtidig användning är nödvändig krävs noggrann klinisk uppföljning och kontroll av blodglukos (se avsnitt
French: Répaglinide Teva 2 mg comprimés Chaque comprimé contient 2 mg de répaglinide.
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Varje tablett innehåller 2 mg repaglinid.
French: EU/1/09/530/011 30 tablets EU/1/09/530/012 90 tablets EU/1/09/530/013 120 tablets EU/1/09/530/014 270 tablets EU/1/09/530/015 360 tablets
Swedish: EU/1/09/530/011 30 tabletter EU/1/09/530/012 90 tabletter EU/1/09/530/013 120 tabletter EU/1/09/530/014 270 tabletter EU/1/09/530/015 360 tabletter
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés Cellulose microcristalline (E460) Méglumine
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés Chaque comprimé contient 1 mg de répaglinide.
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter Varje tablett innehåller 1 mg repaglinid.
French: Si vous arrêtez de prendre Répaglinide Teva, vous n'obtiendrez pas l'effet attendu du médicament.
Swedish: Tänk på att önskad effekt uteblir om du slutar att ta Repaglinide Teva.
French: Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés Cellulose microcristalline (E460) Méglumine
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
French: Comment conserver Répaglinide Teva
Swedish: Hur Repaglinide Teva ska förvaras
French: Répaglinide Teva 2 mg comprimés Cellulose microcristalline (E460) Méglumine
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter Mikrokristallin cellulosa (E460) Meglumin
French: Répaglinide Teva 0,5 mg, comprimés Répaglinide Teva 1 mg, comprimés Répaglinide Teva 2 mg, comprimés Répaglinide
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Repaglinide Teva 1 mg tabletter Repaglinide Teva 2 mg tabletter repaglinid
French: • si vous prenez du gemfibrozil (un médicament utilisé pour diminuer le taux élevé de graisses dans le sang).
Swedish: • om du tar gemfibrozil (för behandling av höga blodfetter).
French: EU/1/09/530/006 30 tablets EU/1/09/530/007 90 tablets EU/1/09/530/008 120 tablets EU/1/09/530/009 270 tablets EU/1/09/530/010 360 tablets
Swedish: EU/1/09/530/006 30 tabletter EU/1/09/530/007 90 tabletter EU/1/09/530/008 120 tabletter EU/1/09/530/009 270 tabletter EU/1/09/530/010 360 tabletter
French: Posologie
Swedish: repaglinid
French: L'administration concomitante de 100 mg d'itraconazole, un inhibiteur du CYP3A4, chez des volontaires sains, a également multiplié l'ASC par 1,4.
Swedish: Samtidigt intag av 100 mg itrakonazol, en CYP3A4-hämmare också undersökt på friska frivilliga försökspersoner, ökade AUC 1,4-faldigt, men ingen signifikant effekt på glukosnivån påvisades.
French: EU/1/09/530/001 30 tablets EU/1/09/530/002 90 tablets EU/1/09/530/003 120 tablets EU/1/09/530/004 270 tablets EU/1/09/530/005 360 tablets
Swedish: EU/1/09/530/001 30 tabletter EU/1/09/530/002 90 tabletter EU/1/09/530/003 120 tabletter EU/1/09/530/004 270 tabletter EU/1/09/530/005 360 tabletter
French: Des cas isolés d'augmentation des enzymes hépatiques ont été observés durant le traitement avec le répaglinide.
Swedish: Leverenzymstegring har rapporterats i enstaka fall vid behandling med repaglinid.
French: Répaglinide Teva 1 mg comprimés
Swedish: Repaglinide Teva 1 mg tabletter
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boite ou la plaquette thermoformée après « EXP ».
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på ytterkartongen och blistern.
French: Répaglinide Teva 2 mg comprimés
Swedish: Repaglinide Teva 2 mg tabletter
French: • Inhibiteurs de l'IEC (utilisés dans le traitement de maladies cardiaques)
Swedish: • ACE-hämmare (används för att behandla hjärtsjukdomar)
French: Stéarate de magnésium Oxyde de fer jaune (E172)
Swedish: Magnesiumstearat Gul järnoxid (E172)
French: • Contraceptifs oraux (pilules pour contrôler les grossesses)
Swedish: • Orala preventivmedel (P-piller)
French: * voir rubrique Description de certains effets indésirables ci-dessous
Swedish: Överkänslighetsreaktioner* Ingen känd frekvens *se avsnitt Beskrivning av valda biverkningar nedan
French: Des réactions d'hypersensibilité cutanée, de type érythème, démangeaisons, rougeurs et urticaire, peuvent survenir.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner i huden såsom erytem, klåda, utslag, och urtikaria kan uppträda.
French: DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés.
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN Repaglinide Teva 0,5 mg tabl.
French: INDICATIONS D'UTILISATION
Swedish: Samtidig användning
French: H-2100 Gödöllő, Táncsics Mihály út 82
Swedish: H-2100 Gödöllő
French: Hydrogénophosphate de calcium anhydre Silice colloïdale anhydre Potassium polacrilin
Swedish: Kalciumvätefosfat, vattenfritt Kolloidal kiseldioxid, vattenfri Kaliumpolakrilin Majsstärkelse
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Répaglinide Teva 0,5 mg comprimés Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide.
Swedish: Repaglinide Teva 0,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
French: COMPOSITION EN SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) Chaque comprimé contient 0,5 mg de répaglinide
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) 1 tablett innehåller 0,5 mg repaglinid.
French: Repaglinide Teva doit être pris avant les repas, normalement jusqu'à 15 minutes avant chaque repas principal.
Swedish: Repaglinide Teva ska tas före måltid, normalt upp till 15 minuter före varje huvudmåltid.
French: Il se présente sous forme de comprimés ronds (bleus: 0,5 mg; jaunes: 1 mg; pêche: 2 mg).
Swedish: Det finns som runda tabletter (blå: 0,5 mg; gula: 1 mg; persikofärgade: 2 mg).
French: Autres informations relatives à Repaglinide Teva:
Swedish: Mer information om Repaglinide Teva:
French: Repaglinide Teva repaglinide Résumé EPAR à l'intention du public
Swedish: Repaglinide Teva repaglinid Sammanfattning av EPAR för allmänheten
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Repaglinide Teva.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Repaglinide Teva skulle godkännas för försäljning.
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Repaglinide Teva à Teva Pharma BV, le 29 juin 2009.
Swedish: Den 29 juni 2009 beviljade Europeiska kommissionen Teva Pharma B.V.
French: Repaglinide Teva étant un médicament générique, les études se sont limitées à des essais visant à vérifier sa bioéquivalence avec le médicament de référence (c'est-à-dire que les deux médicaments produisent les mêmes niveaux de principe actif dans le corps).
Swedish: Då Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel har studierna begränsats till tester i syfte att avgöra om det är bioekvivalent med referensläkemedlet (dvs. om de två läkemedlen bildar samma halter av den aktiva substansen i kroppen).
French: Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a conclu que, compte tenu des exigences de l'UE, Repaglinide Teva est manifestement comparable, du point de vue de la qualité, et bioéquivalent à NovoNorm.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att det styrkts att Repaglinide Teva i enlighet med EU:s krav har likvärdig kvalitet och är bioekvivalent med NovoNorm.
French: Pourquoi Repaglinide Teva a-t-il été approuvé?
Swedish: Varför har Repaglinide Teva godkänts?
French: Repaglinide Teva est un médicament dont le principe actif est le repaglinide.
Swedish: Repaglinide Teva är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen repaglinid.
French: Repaglinide Teva est utilisé chez les patients souffrant d'un diabète de type 2 (non insulinodépendant).
Swedish: Repaglinide Teva används för behandling av patienter med typ 2-diabetes (icke insulinberoende diabetes).
French: Étant donné que Repaglinide Teva est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, son bénéfice et son risque sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Repaglinide Teva?Eftersom Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel och bioekvivalent med referensläkemedlet, anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
French: Repaglinide Teva stimule la production d'insuline par le pancréas au moment des repas et permet ainsi de contrôler le diabète de type 2.
Swedish: Repaglinide Teva hjälper bukspottkörteln att producera mer insulin vid måltider och används för att kontrollera typ 2-diabetes.
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé en association avec la metformine (autre médicament antidiabétique) chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie ne sont pas équilibrés de façon satisfaisante par la metformine seule.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges med metformin (ett annat läkemedel mot diabetes) till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå inte kontrolleras tillräckligt med enbart metformin.
French: Repaglinide Teva peut également être utilisé chez les diabétiques de type 2 dont les taux de glycémie réagissent habituellement bien au régime alimentaire, mais qui sont sujets à un déséquilibre glycémique transitoire.
Swedish: Repaglinide Teva kan också ges till patienter med typ 2-diabetes vars blodglukosnivå vanligen kontrolleras bra med diet men som tillfälligt förlorat blodglukoskontrollen.
French: Comment Repaglinide Teva est-il utilisé?
Swedish: Hur används Repaglinide Teva?
French: Cela signifie que Repaglinide Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), appelé NovoNorm.
Swedish: Repaglinide Teva är ett generiskt läkemedel, vilket innebär att det liknar ett referensläkemedel som redan är godkänt i EU.
French: Qu'est-ce que Repaglinide Teva?
Swedish: Vad är Repaglinide Teva?
French: 6 (3x2) stylos préremplis (conditionne ment multiple)
Swedish: 6 (3×2) förfyllda injektionspennor (multiförpackning)
French: 1 cartouche + 1 mini pompe automatique
Swedish: (3 x 1) automatiska doseringspumpar
French: 3 (3 x 1) cartouches + 3 (3 x 1) mini pompes automatiques (conditionne ment multiple)
Swedish: 3 (3 x 1)
French: c Significativité nominale.
Swedish: c Nominell signifikans.
French: Vous pouvez utiliser :
Swedish: Du kan använda:
French: Vérifiez que :
Swedish: Kontrollera att:
French: Population de patients (N)
Swedish: Patientpopulation (N)
French: L'injection est terminée lorsque :
Swedish: Injektionen är klar när:
French: Avant administration, la solution doit être inspectée visuellement.
Swedish: Före administrering ska lösningen inspekteras.
French: 97 cas de réactions d'hypersensibilité systémique ont été extraits de la base de données de sécurité du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché.
Swedish: 97 fall av systemiska överkänslighetsreaktioner hämtades från säkerhetsdatabasen hos innehavaren av godkännandet för försäljning.
French: L'injection peut durer environ 15 secondes.
Swedish: Injektionen kan ta omkring 15 sekunder.
French: Avertissement : Ne pas modifier le dispositif.
Swedish: Varning: Enheten får inte ändras.
French: Incidence cumulée (%)
Swedish: Kumulativ incidens (%)
French: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, U.S.A.
Swedish: Amgen Inc., One Amgen Center Drive, Thousand Oaks, CA, USA.
French: Injecter tout le contenu.
Swedish: Injicera hela innehållet.
French: Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
French: N L'injection dure environ 9 minutes.
Swedish: N Injektionen tar omkring 9 minuter.
French: • Placez le plateau dans votre main.
Swedish: • Lägg tråget i handen.
French: Date de première autorisation : 17 juillet 2015
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 17 juli 2015
French: « Clic »
Swedish: "Klick"
French: Faites très attention de ne pas faire sortir de médicament.
Swedish: Var försiktig så att du inte trycker ut något läkemedel.
French: Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé
Swedish: Använd inte om förpackningen är skadad
French: Etape 1 : Mise en place
Swedish: Steg 1: Förbered
French: Puis SOULEVEZ votre pouce.
Swedish: LYFT därefter på tummen.
French: Cela pourrait endommager l'aiguille.
Swedish: Det kan skada nålen.
French: Patients âgés (≥ 65 ans) Aucun ajustement de la posologie n'est nécessaire chez les patients âgés.
Swedish: Äldre patienter (ålder ≥ 65 år) Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
French: Repatha n'a pas été étudié chez la femme enceinte.
Swedish: Repatha har inte studerats hos gravida kvinnor.
French: Voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique.
Swedish: Se avsnitt 4.2 för information om användning hos pediatriska patienter.
French: D Continuez à APPUYER sur la peau.
Swedish: D Fortsätt att TRYCKA ned mot huden.
French: B Ouvrir le carton et retirer la pellicule de papier blanc.
Swedish: B Öppna kartongen och dra bort det vita skyddspapperet.
French: Par exemple, éviter de les stocker dans la boîte à gants ou le coffre de votre véhicule.
Swedish: Undvik t.ex. att ha dem i bilens handskfack eller i bakluckan.
French: Aucune modification des concentrations sériques liée à la durée de traitement n'a été observée sur une période de 124 semaines.
Swedish: Inga tidsberoende förändringar i serumkoncentrationerna observerades under en period om 124 veckor.
French: Il est normal d'entendre le bruit de la pompe démarrer et arrêter pendant l'injection.
Swedish: Det är normalt att höra pumpen starta och stoppa under injektionen.
French: Elle contient des composants électroniques qui ne doivent pas être mouillés.
Swedish: Den innehåller elektronik som inte tål väta.
French: L'étude n'a pas évalué la corrélation entre la régression de la maladie athéroscléreuse et les événements cardiovasculaires.
Swedish: Studien undersökte inte sambandet mellan regression av aterosklerotisk sjukdoms och kardiovaskulära händelser.
French: Insérez l'aiguille dans la peau selon un angle de 45 à 90 degrés.
Swedish: Stick in nålen i huden med 45 till 90 graders vinkel.
French: La fenêtre devient jaune une fois l'injection terminée.
Swedish: Fönstret blir gult när injektionen är klar
French: En cas de surdosage, il convient de traiter les symptômes et de mettre en place des mesures de soutien si nécessaire.
Swedish: I händelse av överdosering ska patienterna behandlas för sina eventuella symtom och stödåtgärder inledas efter behov.
French: Le potentiel mutagène de l'evolocumab n'a pas été évalué.
Swedish: Evolokumabs mutagena potential har inte utvärderats.
French: Assurez-vous que l'intégralité de l'adhésif est attachée à votre peau.
Swedish: Se till att hela fästytan sitter fast på huden.
French: Pour les résultats des études relatifs aux effets sur le LDL-C, les événements cardiovasculaires et les populations étudiées, voir rubrique 5.1.
Swedish: För studieresultat med avseende på LDL-C och kardiovaskulära händelser samt studerade populationer, se avsnitt 5.1.
French: Le rapport de risque relatif était de 1,13 (IC 95 % : 1,02, 1,25).
Swedish: Den relativa riskkvoten var 1,13 (95 % KI: 1,02, 1,25).
French: Aucune différence globale en termes de sécurité ou d'efficacité n'a été constatée entre ces patients et des patients plus jeunes.
Swedish: Inga övergripande skillnader i säkerhet och effekt observerades mellan dessa patienter och yngre patienter.
French: Autres médicaments et Repatha
Swedish: Andra läkemedel och Repatha
French: GRH0524FR v1
Swedish: GRH0536SV v1
French: À usage unique exclusivement.
Swedish: Enbart för engångsbruk.
French: Vous entendrez un « clic ».
Swedish: Du kommer att höra ett klick.
French: Il n'existe aucun traitement spécifique en cas de surdosage de Repatha.
Swedish: Det finns ingen särskild behandling vid överdosering av Repatha.
French: Partie appliquée type BF
Swedish: Typ BF Applicerad del
French: Le voyant lumineux vert doit désormais être éteint.
Swedish: Den gröna lampan ska nu vara släckt.
French: Si une erreur se produit, la mini pompe automatique ne peut pas être utilisée.
Swedish: Om något blir fel kan den automatiska doseringspumpen inte användas.
French: Repatha contient du sodium
Swedish: Repatha innehåller natrium
French: • Réactions allergiques, y compris éruption cutanée
Swedish: • Allergiska reaktioner, inklusive utslag
French: 140 mg Q2S
Swedish: 140 mg Q2W
French: Pendant l'injection, tenir la mini pompe automatique à 10 cm minimum d'autres accessoires électroniques comme un téléphone portable par exemple.
Swedish: Under injektionen ska den automatiska doseringspumpen hållas minst 10 cm ifrån annan elektronik som t.ex. mobiltelefoner.
French: Repatha ne doit pas être utilisé pendant la grossesse à moins que la situation clinique de la femme ne justifie un traitement avec evolocumab.
Swedish: Repatha ska inte användas under graviditet såvida inte kvinnans kliniska tillstånd kräver behandling med evolokumab.
French: • La mini pompe automatique contient des batteries, des composants électroniques et une aiguille.
Swedish: • Den automatiska doseringspumpen innehåller batterier, elektronik och en nål.
French: Ce que contient Repatha - La substance active est l'evolocumab.
Swedish: Innehållsdeklaration - Den aktiva substansen är evolokumab.
French: Attendez 45 minutes.
Swedish: 45 minuter.
French: La dose recommandée dépend de l'état sous-jacent :
Swedish: Rekommenderad dos beror på det tillstånd som ska behandlas:
French: La plage acceptable d'altitude est de -300 mètres à 3 500 mètres.
Swedish: Altitudintervall är -300 meter till 3 500 meter över havet.
French: Les analyses pharmacocinétiques de la population suggèrent qu'aucun ajustement posologique n'est nécessaire en fonction de l'âge, de l'origine ethnique ou du sexe.
Swedish: Farmakokinetiska populationsanalyser tyder på att det inte krävs några dosjusteringar på grund av ålder, etnicitet eller kön.
French: • A ce moment-là seulement, vous pouvez presser le bouton.
Swedish: • Det går bara att trycka på startknappen en gång.
French: L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Swedish: Nålen är inuti.
French: L'exposition à l'evolocumab s'est avérée être environ 40 à 50 % inférieure à celle observée chez les sujets sains.
Swedish: Evolokumab-exponeringen visades vara omkring 40-50 % lägre jämfört med hos friska försökspersoner.
French: Prenez Repatha dès que possible après avoir oublié la dose.
Swedish: Ta Repatha så snart du kan efter att ha missat en dos.
French: Un professionnel de santé connaissant bien Repatha sera à même de répondre à vos questions.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal med kunskap om Repatha kan svara på de frågor du har.
French: Réduction du risque cardiovasculaire chez les adultes atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie
Swedish: Sänkning av kardiovaskulär risk hos vuxna med etablerad aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom
French: Vérifiez la date de péremption.
Swedish: Kontrollera utgångsdatumet.
French: La demi-vie efficace de l'evolocumab a été estimée entre 11 et 17 jours.
Swedish: Evolokumab beräknades ha en effektiv halveringstid på 11 till 17 dagar.
French: C Rassembler tout le matériel nécessaire pour pratiquer l'injection et ensuite lavez vous soigneusement les mains au savon et à l'eau.
Swedish: C Samla ihop allt material du behöver för injektionen och tvätta händerna noga med tvål och vatten.
French: À la fin de la première année (semaine 52 dans l'étude OSLER et semaine 48 dans l'étude OSLER-2), les patients recevaient un traitement par Repatha seul ; pendant cette période, tous les patients recevaient Repatha en ouvert soit pour quatre années supplémentaires (OSLER), soit pour deux années supplémentaires (OSLER-2).
Swedish: Vid slutet av det första året (vecka 52 i OSLER och vecka 48 i OSLER-2) fick alla patienter Repatha öppet i antingen ytterligare 4 år (OSLER) eller 2 år (OSLER-2).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Repatha N'utilisez jamais Repatha si vous êtes allergique à l'evolocumab ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
Swedish: Vad du behöver veta innan du använder Repatha Använd inte Repatha om du är allergisk mot evolokumab eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6).
French: • Vous pouvez ressentir un pincement lié à l'aiguille.
Swedish: • Du kan känna ett nålstick.
French: 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Repatha n'a aucun effet connu sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Swedish: 4.7 Effekter på förmågan att framföra fordon och använda maskiner Repatha har ingen känd effekt på förmågan att framföra fordon eller använda maskiner.
French: Dans chaque étude d'extension, les patients étaient randomisés dans un rapport de 2:1 pour recevoir soit Repatha et le traitement standard (groupe evolocumab), soit le traitement standard seul (groupe témoin) pendant la première année de l'étude.
Swedish: I varje förlängningsstudie randomiserades patienterna 2:1 till att få antingen Repatha plus standardbehandling (evolokumabgruppen) eller enbart standardbehandling (kontrollgrupp) under studiens första år.
French: (intolérants aux statines)
Swedish: (statinintoleranta)
French: Important : L'aiguille se trouve à l'intérieur.
Swedish: Viktigt: Nålen är inuti.