FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Ossitetraciclina cloridrato (può essere aggiunta come biomarcatore se richiesto dalle autorità)
Slovak: Návnada: rybia múčka palmový tuk kokosový tuk parafín oxytetracyklíniumchlorid (na žiadosť autorít môže byť pridaný ako biomarker)
Italian: Volpi, cani procioni
Slovak: Líšky obyčajné, psíky medvedíkovité
Italian: Scatola di cartone contenente 800 esche (1 x 800 unità, 4 x 200 unità o 40 x 20 unità)
Slovak: x 800 jednotiek, 4 x 200 jednotiek alebo 40 x 20 jednotiek)
Italian: IDT Biologika, Germania
Slovak: IDT Biologika
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot: {číslo}
Italian: Vaccino virale rabbico vivo attenuato, ceppo SPBN GASGAS FFU*/dose - 10
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS FFU*/dávka - 10
Italian: Non ricongelare.
Slovak: Po rozmrazení znova nezmrazovať.
Italian: La sospensione è di colore giallo allo stato congelato e di colore rossastro allo stato liquido.
Slovak: Suspenzia je v zmrazenom stave zafarbená nažlto a v kvapalnom stave je červenkastá.
Italian: Rabitec è un vaccino rabbico modificato vivo da somministrare oralmente a volpi e cani procioni.
Slovak: Rabitec je živá modifikovaná vakcína besnoty na perorálne podanie líškam obyčajným a psíkom medvedíkovitým.
Italian: Rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta.
Slovak: Ihneď vyhľadajte lekársku pomoc a ukážte lekárovi písomnú informáciu pre používateľov alebo označenie obalu.
Italian: Le esche sono confezionate in bustine o sacchetti di plastica in scatole di cartone da:
Slovak: Návnady sú balené v plastových fóliových puzdrách alebo vreckách v papierových škatuliach:
Italian: Si raccomanda di indossare guanti monouso in gomma quando si manipolano e si distribuiscono le esche.
Slovak: Pri zaobchádzaní a distribúcii návnad sa odporúča použiť jednorazové gumené rukavice.
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Le esche vaccinali non sono adatte alla vaccinazione di animali domestici.
Slovak: Očkovacie návnady nie sú vhodné na očkovanie domácich zvierat.
Italian: EU/2/17/219/001 EU/2/17/219/002 EU/2/17/219/003
Slovak: EU/2/17/219/002
Italian: Bustine o sacchetti di plastica in scatole di cartone da:
Slovak: Plastové fóliové puzdrá alebo vrecká v papierových škatuliach:
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SULLE ESCHE
Slovak: MINIMÁLNE ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Italian: Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: Le esche vaccinali non sono destinate alla vaccinazione di animali domestici.
Slovak: Vakcinačné návnady nie sú určené na vakcináciu domácich zvierat.
Italian: La sospensione di vaccino è inserita in blister in polimero/alluminio inglobati in una matrice esca attraente per la specie di destinazione.
Slovak: Vakcinačná suspenzia je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Italian: Vaccino liquido contenuto in blister in polimero/alluminio inglobati in una matrice esca attraente per la specie di destinazione.
Slovak: Vakcinačná tekutina je naplnená v polymérnych/hliníkových blistroch, ktoré sú vložené v matrici návnady vábivej pre cieľové druhy.
Italian: IDT Biologika (Riems) GmbH & Co.
Slovak: IDT Biologika (Riems)
Italian: Gelatina (porcina) Disodio fosfato diidrato Potassio diidrogeno fosfato Neomicina solfato
Slovak: Vakcína: voda na injekcie sacharóza želatína (prasacia) hydrogenfosforečnan sodný, dihydrát dihydrogenforsforečnan draselný neomycíniumsulfát
Italian: Rabitec sospensione orale per volpi e cani procioni
Slovak: Rabitec perorálna suspenzia pre líšky obyčajné a psíky medvedíkovité
Italian: Vaccino virale rabbico vivo attenuato, ceppo SPBN GASGAS: 10
Slovak: Účinná látka: atenuovaná živá vakcína vírusu besnoty, kmeň SPBN GASGAS: 10
Italian: AVVERTENZA DI PERICOLO Vaccino antirabbico.
Slovak: Vakcína proti besnote.
Italian: Interazioni con altri medicinali veterinari ed altre forme d'interazione: Non note.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SUI BLISTER Blister in PVC/alluminio
Slovak: PVC/Alu blister
Italian: Paraffina
Slovak: LIEKU
Italian: Inoltre, il genoma reca una copia esatta del gene della proteina G (glicoproteina) immuno-rilevante modificato, che determina un'espressione significativamente maggiore del gene della proteina G. Poiché tutte queste modifiche del genoma hanno dimostrato di attenuare ulteriormente il ceppo virale SAD B19, il loro effetto multiplo aiuta a impedire la reversione al ceppo originario.
Slovak: Keďže sa preukázalo, že každá z týchto modifikácií genómu ďalej oslabuje vírusový kmeň SAD B19, ich viacnásobný účinok pomáha predchádzať reverzii na parentálny kmeň
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Rabitec sospensione orale, per volpi e cani procioni
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Rabitec perorálna suspenzia pre líšky obyčajné a psíky medvedíkovité
Italian: FFU*/dose (* Unità formanti foci)
Slovak: FFU*/dávka
Italian: Farina di pesce
Slovak: UVOĽNENIE ŠARŽE
Italian: Ultimo aggiornamento di questo riassunto: ottobre 2017.
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu: október 2017
Italian: che non causa la malattia.
Slovak: ktorý nespôsobuje ochorenie.
Italian: Le campagne di vaccinazione sono condotte di norma due volte all'anno in primavera e in autunno in anni consecutivi, per almeno due anni dopo l'ultimo caso confermato di rabbia nell'area.
Slovak: Očkovacie kampane sa bežne vykonávajú dvakrát ročne na jar a na jeseň počas niekoľkých po sebe nasledujúcich rokov najmenej dva roky po poslednom potvrdení prípadu besnoty v danej oblasti.
Italian: La protezione contro il virus dura almeno 6 mesi.
Slovak: Ochrana proti vírusu trvá aspoň 6 mesiacov.
Italian: Le esche sono distribuite via terra o aria e l'area di vaccinazione dovrebbe essere più ampia di 5 000 km2.
Slovak: Návnady sa distribuujú po zemi alebo vzduchom a očkovacia plocha má byť väčšia ako 5 000 km2.
Italian: Le esche devono essere maneggiate con cura.
Slovak: S návnadami sa má manipulovať opatrne.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Rabitec, consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o očkovacej látke Rabitec sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Italian: Devono essere adottate misure appropriate per prevenire la contaminazione, come indossare indumenti protettivi e guanti di gomma monouso, poiché il vaccino è stato preparato con virus vivi modificati.
Slovak: Majú sa prijať vhodné opatrenia na prevenciu kontaminácie, ako je napríklad používanie ochranného oblečenia a jednorazových gumených rukavíc, keďže vakcína bola pripravená s upraveným živým vírusom.
Italian: Per proteggere le aree indenni da rabbia, la vaccinazione può essere effettuata anche al confine di tali aree (cinture vaccinali) o nella forma di vaccinazioni a zone.
Slovak: Na ochranu oblastí bez besnoty sa očkovanie môže vykonávať aj na hraniciach týchto oblastí (vakcinačných pásov) alebo vo forme bodových očkovaní.
Italian: Presenta un rischio per le persone poiché può essere trasmessa tramite i morsi o la saliva di un animale infetto.
Slovak: Predstavuje riziko pre ľudí, pretože môže byť pohryznutím alebo slinami prenesená z infikovaného zvieraťa.
Italian: Studi di laboratorio hanno dimostrato che circa il 90 % delle volpi e dei cani procioni produce anticorpi contro il virus della rabbia entro 15 giorni dopo aver masticato l'esca.
Slovak: Laboratórnymi štúdiami sa preukázalo, že asi 90 % líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých vytvára protilátky proti vírusu besnoty do 15 dní od požitia návnady.
Italian: La protezione dura almeno 6 mesi dopo la vaccinazione.
Slovak: Ochrana po očkovaní trvá najmenej šesť mesiacov.
Italian: Il numero di esche distribuite dipende dalla densità della popolazione di volpi e cani procioni e dalla natura dell'area di vaccinazione.
Slovak: Počet distribuovaných návnad závisí od hustoty výskytu líšky obyčajnej a psíka medvedíkovitého a povahy oblasti vakcinácie.
Italian: La rabbia è una malattia virale pericolosa per la vita che causa un'infiammazione del cervello.
Slovak: Besnota je život ohrozujúce vírusové ochorenie, ktoré spôsobuje zápal mozgu.
Italian: In seguito, se gli animali sono esposti al virus della rabbia, il sistema immunitario sarà in grado di reagire più rapidamente, contribuendo così alla protezione dalla malattia.
Slovak: Ak budú zvieratá v budúcnosti vystavené vírusu besnoty, ich imunitný systém dokáže rýchlejšie odpovedať, čím sa zabezpečí ochrana pred ochorením.
Italian: Quali benefici di Rabitec sono stati evidenziati negli studi?
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Rabitec boli preukázané v štúdiách?
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) dell'Agenzia ha concluso che i benefici di Rabitec sono superiori ai rischi e ha raccomandato che ne venisse approvato l'uso nell'UE.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) rozhodol, že prínosy očkovacej látky Rabitec sú väčšie než riziká spojené s jej používaním a odporučil jej registráciu v EÚ.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Rabitec.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať očkovaciu látku Rabitec.
Italian: Quando una volpe o un cane procione mastica un'esca e il vaccino viene rilasciato nella bocca dell'animale, il sistema immunitario riconosce il virus come "estraneo" e produce difese contro di esso.
Slovak: Keď líška obyčajná alebo psík medvedíkovitý žuje návnadu a vakcína sa uvoľní do papule zvieraťa, imunitný systém vírus rozpozná ako „cudzorodý" a začne sa proti nemu brániť.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Rabitec.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o očkovacej látke Rabitec.
Italian: Rabitec contiene un virus vivo modificato della rabbia che è stato indebolito in modo da non provocare la malattia.
Slovak: Rabitec obsahuje upravený živý vírus besnoty, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Italian: Rabitec è un vaccino.
Slovak: Rabitec je očkovacia látka.
Italian: Rabitec è disponibile sotto forma di liquido (sospensione) contenuto in un'esca in pellet masticabile aromatizzata con farina di pesce.
Slovak: Očkovacia látka Rabitec je dostupná ako kvapalina (suspenzia) obsiahnutá v návnadových peletách na žuvanie s vôňou rybej múčky.
Italian: EMA/654025/2017 EMEA/V/C/004387
Slovak: EMEA/V/C/004387
Italian: Perché Rabitec è approvato?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Rabitec schválená?
Italian: Rabitec è un vaccino veterinario usato per proteggere le volpi selvatiche e i cani procioni dalla rabbia.
Slovak: Rabitec je veterinárna očkovacia látka používaná na ochranu voľne žijúcich líšok obyčajných a psíkov medvedíkovitých pred besnotou.
Italian: Al riassunto delle caratteristiche del prodotto e al foglio illustrativo di Rabitec sono state aggiunte le informazioni relative alla sicurezza, ivi comprese le opportune precauzioni che devono prendere gli operatori sanitari e le persone che maneggiano il prodotto o entrano in contatto con esso.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľov boli zahrnuté informácie o bezpečnosti očkovacej látky Rabitec vrátane príslušných opatrení, ktoré majú odborní veterinárni pracovníci a osoby, ktoré s produktom zaobchádzajú alebo s ním prichádzajú do kontaktu, dodržiavať.
Italian: In caso di contatto della pelle o degli occhi con il liquido vaccinale, sciacquare immediatamente l'area interessata e rivolgersi immediatamente a un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l'etichetta; è necessario seguire le raccomandazioni dell'OMS per l'esposizione alla rabbia.
Slovak: Po kontakte očkovacej látky s kožou alebo očami treba postihnuté miesto ihneď opláchnuť vodou Treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi, ktorý sa má riadiť odporúčaniami Svetovej zdravotníckej organizácie pre expozíciu besnote, treba ukázať písomnú informáciu pre používateľov alebo obal.
Italian: Che cos'è e per che cosa si usa Rabitec?
Slovak: Čo je očkovacia látka Rabitec a na čo sa používa?
Italian: Altre informazioni su Rabitec
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Rabitec
Italian: Rabitec vaccino virale rabbico (vivo)
Slovak: Rabitec očkovacia látka vírusu besnoty (živá)
Italian: Come si usa Rabitec?
Slovak: Ako sa očkovacia látka Rabitec používa?
Italian: Rabitec contiene un virus della rabbia attenuato
Slovak: Očkovacia látka Rabitec obsahuje oslabený vírus besnoty,
Italian: Il 01/12/2017 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Rabitec, valida in tutta l'Unione europea.
Slovak: Európska komisia vydala rozhodnutie o registrácii očkovacej látky Rabitec platné v celej Európskej únii.
Italian: Per maggiori informazioni sul trattamento con Rabitec, leggere il foglio illustrativo.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe očkovacou látkou Rabitec, nájdete ich v písomnej informácii pre používateľov.
Italian: Quali sono i rischi associati a Rabitec?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Rabitec?
Italian: Dosaggio Forma farmaceutica Via di somministrazione Contenitore primario Dimensione della confezione
Slovak: Veĺkosť balenia
Italian: La durata del trattamento in questi studi variava da 6 a 60 mesi.
Slovak: Dĺžka liečby v týchto štúdiách trvala 6 až 60 mesiacov.
Italian: Raloxifene Teva nelle donne con questa malattia.
Slovak: Teva ženám s týmto ochorením.
Italian: La maggior parte delle reazioni avverse solitamente non ha richiesto una sospensione della terapia.
Slovak: Väčšina nežiaducich reakcií si zvyčajne nevyžadovala prerušenie liečby.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej liekovej agentúry http://www.ema.europa.eu
Italian: Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku, aby ste nahradili tú vynechanú dávku.
Italian: Questa reazione avversa è stata più comune nei primi 6 mesi di trattamento, e raramente si sono verificate de novo dopo tale periodo di tempo.
Slovak: Táto nežiaduca reakcia sa vyskytovala najčastejšie počas prvých 6 mesiacov liečby a po tomto čase dochádzalo k jeho opakovanému výskytu iba zriedkavo.
Italian: Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione riportato nell'allegato V*.
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie prostredníctvom národného systému hlásenia uvedeného v Prílohe V.
Italian: - Se è allergica al raloxifene o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).
Slovak: - ak ste alergický na raloxifén alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Italian: Il volume di distribuzione non è dose dipendente.
Slovak: Miera distribúcie nie je závislá od dávky.
Italian: Data della prima autorizzazione: 29 Aprile 2010 Data di rinnovo: 06 febbraio 2015
Slovak: Dátum prvého predĺženia: 06 februára 2015
Italian: A causa della natura di questa patologia, il raloxifene è destinato per un impiego a lungo termine.
Slovak: Vzhľadom na charakter ochorenia je raloxifen určený na dlhodobé užívanie.
Italian: Se prende più Raloxifene Teva di quanto deve puoi avere crampi alle gambe e capogiri.
Slovak: Ak užijete viac Raloxifene Teva ako ste mali, môžete dostať kŕče v nohách a závraty.
Italian: Le compresse possono essere assunte in qualsiasi momento della giornata e indipendentemente dai pasti.
Slovak: Tabletu možno užívať kedykoľvek počas dňa bez ohľadu na jedlo.
Italian: Per ulteriori informazioni su questo medicinale, contatti il rappresentate locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
Slovak: Pre ďalšie informácie o tomto lieku kontaktujte prosím miestneho reprezentanta držiteľa rozhodnutia o registrácii
Italian: Insufficienza renale - Meno del 6 % della dose totale viene eliminata con le urine.
Slovak: Renálna insuficiencia - menej ako 6 % celkovej dávky je vylúčených močom.
Italian: Anziani: Nelle donne anziane non è necessario effettuare un aggiustamento della dose.
Slovak: U starších osôb nie je nevyhnutná úprava dávky.
Italian: Il raloxifene si lega fortemente alle proteine plasmatiche (98-99 %).
Slovak: Raloxifén sa výrazne viaže na plazmatické bielkoviny (98-99
Italian: - Se ha avuto un accidente cerebrovascolare (ad esempio un ictus), o se il medico le ha riferito che vi è un alto rischio per lei di averne uno.
Slovak: - ak ste mali cerebrovaskulárnu príhodu (napr. mozgovú príhodu), alebo vám povedal váš lekár, že je u vás vysoké riziko na jej výskyt.
Italian: Nello studio di trattamento dell'osteoporosi, lo spessore dell'endometrio è stato valutato annualmente per un periodo di 4 anni in un sottogruppo dello studio di popolazione (1.644 pazienti).
Slovak: V štúdii na liečbu osteoporózy bola hrúbka endometria kontrolovaná v ročných intervaloch u podskupiny študijnej populácie (1 644 pacientok) v priebehu 4 rokov.
Italian: Il medico le dirà per quanto tempo dovrà continuare a prendere Raloxifene Teva.
Slovak: Váš lekár vám povie ako dlho užívať Raloxifene Teva.
Italian: Se ha problemi al fegato e il medico le raccomanda in ogni caso il trattamento, potrebbe aver bisogno di esami del sangue durante la cura.
Slovak: Ak máte ochorenie pečene a váš lekár vám aj napriek tomu odporučí liečbu, budete potrebovať niektoré krvné testy počas liečby.
Italian: Se questo prodotto medicinale viene erroneamente somministrato durante la gravidanza o la paziente inizia una gravidanza mentre lo sta assumendo, la paziente deve essere informata del potenziale rischio per il feto (vedere paragrafo 5.3).
Slovak: Ak bol liek omylom užitý počas gravidity alebo pacientka počas užívania lieku otehotnie, musí byť informovaná o potenciálnom riziku pre plod (pozri časť 5.3).
Italian: Un simile aumento nella BMD è stato osservato nella popolazione in trattamento che ha ricevuto raloxifene per un periodo fino a 7 anni.
Slovak: Podobný nárast BMD bol pozorovaný aj v populácii, ktorá dostávala raloxifén po dobu najviac 7 rokov.
Italian: • Diminuzione del numero delle piastrine nel sangue
Slovak: Zníženie počtu krvných doštičiek v krvi
Italian: • Sindrome influenzale.
Slovak: • Chrípkový syndróm
Italian: Questo aumento della BMD è stato generalmente del 2 % rispetto al placebo.
Slovak: Tento nárast kostnej denzity bol všeobecne 2 % v porovnaní s placebom.
Italian: Raloxifene non deve essere usato in bambini di qualsiasi età.
Slovak: Raloxifén sa nemá používať u detí akéhokoľvek veku.
Italian: Gli effetti sulla riproduzione e sullo sviluppo osservati negli animali sono in accordo con il profilo farmacologico noto del raloxifene.
Slovak: Účinky na reprodukciu a vývoj skúmané u zvierat sú zhodné so známym farmakologickým profilom raloxifénu.
Italian: Molto comune: aumento della pressione arteriosaa a Termine incluso sulla base dell'esperienza post-marketing c. Descrizione di reazioni avverse selezionate
Slovak: Veľmi časté: zvýšený krvný tlaka a Popísané na základe skúseností po uvedení lieku na trh c. Opis vybraných nežiaducich účinkov
Italian: Popolazioni particolari
Slovak: Osobité skupiny populácie
Italian: Approssimativamente, è assorbito il 60 % di una dose orale.
Slovak: Absorbuje sa približne 60 % perorálne podanej dávky.
Italian: Blister trasparenti in PVC/PVdC-Alluminio.
Slovak: Priehľadné PVC/PVdC-hlinníkové blistre.
Italian: • Crampi alle gambe.
Slovak: Kŕče v nohách
Italian: - Se vi è ancora la possibilità di iniziare una gravidanza, Raloxifene Teva potrebbe causare danni al nascituro.
Slovak: - ak stále existuje možnosť, že by ste mohli otehotnieť, Raloxifene Teva môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Italian: Si consulti prima con il medico.
Slovak: Povedzte to najskôr svojmu lekárovi.
Italian: Popolazione pediatrica
Slovak: Pediatrická populácia:
Italian: Debrecen H-4042
Slovak: Pallagi út 13 Debrecen H-4042
Italian: Il raloxifene può alterare lo sviluppo del bambino.
Slovak: Raloxifén môže ovplyvniť vývoj dieťaťa.
Italian: Può prenderla con o senza cibo.
Slovak: Tablety môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Italian: E' importante che si continui a prendere Raloxifene Teva per tutto il tempo che il medico le ha prescitto il medicinale.
Slovak: Je dôležité, aby ste užívali Raloxifene Teva tak dlho, ako vám lekár predpísal.
Italian: • Mal di testa, inclusa l'emicrania
Slovak: Bolesť hlavy vrátane migrény
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola o sul blister dopo SCAD.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na obale a škatuľke po EXP.
Italian: Non deve essere somministrato a donne in età fertile.
Slovak: Nesmie byť podávaná ženám v reprodukčnom veku.
Italian: EU/1/10/627/001 14 compresse rivestite con film EU/1/10/627/002 28 compresse rivestite con film EU/1/10/627/003 84 compresse rivestite con film
Slovak: 14 filmom obalené tablety EU/1/10/627/002 28 filmom obalené tablety EU/1/10/627/003
Italian: Molto comune: sindrome influenzale Comune: edema periferico
Slovak: Veľmi časté: Príznaky chrípky Časté: Periférny edém
Italian: La concentrazione massima della digossina è aumentata meno del 5 %.
Slovak: Cmax digoxínu zvyšoval o menej ako 5 %.
Italian: Molto comune: vasodilatazione (vampate di calore)
Slovak: Veľmi časté: vazodilatácia (návaly tepla)
Italian: Dopo 3 anni di terapia il raloxifene ridusse il fibrinogeno (6,71 %).
Slovak: Po 3 rokoch liečby raloxifénom klesla hladina fibrinogénu (6,71
Italian: In questi studi, i roditori di sesso femminile sono stati trattati durante la loro vita riproduttiva, quando le loro ovaie erano funzionali ed altamente sensibili alla stimolazione ormonale.
Slovak: Samičky hlodavcov boli v týchto štúdiách liečené počas reprodukčného štádia života, keď boli ich ováriá funkčné a vysoko reagujúce na hormonálnu stimuláciu.
Italian: Biopsie endometriali effettuate dopo sei mesi di terapia con raloxifene 60 mg al giorno hanno dimostrato un endometrio non proliferativo in tutte le pazienti.
Slovak: Endometriálne biopsie odobraté po 6 mesačnej liečbe raloxifénom 60 mg denne ukázali u všetkých pacientok neproliferatívne endometrium.
Italian: Meccanismo d'azione e effetti farmacodinamici.
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamický účinok
Italian: Confezioni da 14, 28 e 84 compresse.
Slovak: Balenia obsahujú 14, 28 alebo 84 tabliet.
Italian: Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Raloxifene Teva: - Se è immobilizzata per un certo periodo di tempo, ad esempio se è costretta su una sedia a rotelle, se ha bisogno di essere ricoverata in ospedale o di essere costretta a letto durante una convalescenza post-operatoria o una malattia imprevista.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Raloxifene Teva, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika: - ak ste imobilná určitú dobu ako napríklad pripútanie na invalidný vozík, nástup do nemocnice alebo pripútanie na lôžko po operácii alebo neočakávanej chorobe.
Italian: Uso orale.
Slovak: Perorálne použítie.
Italian: La maggior parte di una dose di raloxifene e di metaboliti glucuronidi viene eliminata entro 5 giorni, ritrovandosi essenzialmente nelle feci, mentre una quota inferiore al 6 % viene eliminata con le urine.
Slovak: Väčšina dávky raloxifénu a glukuronidových metabolitov sa vylúči v priebehu 5 dní a primárne sa nachádza v stolici, menej ako 6 % je vylúčených močom.
Italian: Qualsiasi sanguinamento uterino che si verificasse in corso di terapia con il raloxifene è inatteso e deve essere sottoposto a completi accertamenti da parte di uno specialista.
Slovak: Každé krvácanie z uteru počas užívania raloxifénu je neočakávané a musí byť kompletne vyšetrené špecialistom.
Italian: Rapporti periodici di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR)
Slovak: Plán predkladania periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti (Periodic Safety Update Report,