FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: N: Número de sujetos con un primer evento confirmado por CAE durante el ensayo.
Croatian: N: Broj ispitanika s prvim događajem tijekom ispitivanja koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja.
Spanish: Al inicio, la HbA1c era de 8,4% en ambos grupos de tratamiento y después de 2 años la HbA1c fue de 7,5% tanto con insulina degludec como con insulina glargina.
Croatian: HbA1c iznosila je 8,4% u obje skupine, a nakon 2 godine 7,5% i za degludek inzulin i za glargin inzulin.
Spanish: Empiece comprobando la pluma para asegurarse de que contiene Ryzodeg 100 unidades/ml y después observe las ilustraciones para familiarizarse con las distintas partes de la pluma y la aguja.
Croatian: Započnite tako što ćete provjeriti Vašu brizgalicu kako biste bili sigurni da sadrži Ryzodeg 100 jedinica/ml, zatim pogledajte ilustracije u nastavku da se upoznate s različitim dijelovima Vaše brizgalice i s iglom.
Spanish: Una hipoglucemia grave puede producir daños en el cerebro y poner en riesgo su vida.
Croatian: Ozbiljna hipoglikemija može uzrokovati oštećenje mozga i može biti opasna po život.
Spanish: En niños, se debe tener un cuidado especial para ajustar la dosis de insulina con la ingesta de alimentos y actividades físicas con el fin de minimizar el riesgo de hipoglucemia.
Croatian: Kod djece treba osobito paziti da se doze inzulina prilagode unosu hrane i tjelesnim aktivnostima kako bi se umanjio rizik od hipoglikemije.
Spanish: La insulina asparta tiene una unión baja con proteínas plasmáticas (<10%), similar a la observada en la insulina humana normal.
Croatian: Aspart inzulin ima nizak afinitet vezivanja na proteine plazme (<10%), sličan onom zabilježenom s običnim humanim inzulinom.
Spanish: * Obtenida en Saccharomyces cerevisiae por tecnología de ADN recombinante.
Croatian: *Proizvedeni tehnologijom rekombinantne DNK iz Saccharomyces cerevisiae.
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal con insulina degludec no han revelado efectos adversos sobre la fertilidad.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama s degludek inzulinom ne ukazuju na bilo kakve štetne učinke na plodnost.
Spanish: Se deben seguir las instrucciones detalladas que acompañan a la pluma precargada.
Croatian: Treba slijediti detaljne upute priložene uz napunjenu brizgalicu.
Spanish: Uso de Ryzodeg con alcohol
Croatian: Ryzodeg s alkoholom
Spanish: %: Porcentaje de sujetos con un primer evento confirmado por CAE en relación con el número de sujetos aleatorizados.
Croatian: %: Postotak ispitanika s prvim događajem koji je potvrdilo Povjerenstvo za ocjenu događaja u odnosu na broj randomiziranih ispitanika.
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu
Croatian: DATUM REVIZIJE TEKSTA Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Ayuda al cuerpo a reducir el nivel de azúcar en sangre.
Croatian: Pomaže Vašem tijelu sniziti razinu šećera u krvi.
Spanish: Si observa estos cambios en su piel, hable con su médico o enfermero.
Croatian: Ako primijetite takve promjene na koži, obavijestite o tome svog liječnika ili medicinsku sestru.
Spanish: Los pacientes en el grupo de Ryzodeg incluyeron 40 niños expuestos de 2 a 5 años, 61 niños de 6 a 11 años y 80 adolescentes de 12 a 17 años.
Croatian: Bolesnici u skupini koja je primala Ryzodeg uključivali su 40 izložene djece u dobi od 2-5 godina, 61 dijete u dobi od 6-11 godina i 80 adolescenata u dobi od 12-17 godina.
Spanish: • Nunca comparta la pluma o las agujas con otras personas.
Croatian: • Nikada ne dijelite svoju brizgalicu ili igle s drugim osobama.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de los principios activos biológicos
Croatian: Nazivi i adrese proizvođača bioloških djelatnih tvari
Spanish: • Las mejores zonas para la inyección son la zona del abdomen, la parte superior del brazo y la parte frontal del muslo.
Croatian: • Najbolja mjesta za injiciranje su područje trbuha (abdomen), nadlaktice ili prednja strana bedara.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intravenosa, ya que puede provocar una hipoglucemia grave.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati intravenski jer to može dovesti do teške hipoglikemije.
Spanish: Observe siempre el contador de dosis para saber cuántas unidades inyecta.
Croatian: Uvijek motrite brojčanik doze kako biste znali koliko jedinica injicirate.
Spanish: Los estudios sobre reproducción animal no han revelado diferencia alguna entre la insulina degludec y la insulina humana por lo que respecta a la embriotoxicidad y la teratogenicidad.
Croatian: Ispitivanja reprodukcije na životinjama nisu pokazala nikakvu razliku između degludek inzulina i humanog inzulina s obzirom na embriotoksičnost i teratogenost.
Spanish: El contador de dosis muestra el número exacto de unidades.
Croatian: Brojčanik doze pokazat će točan broj jedinica.
Spanish: 4 Inyección de la dosis
Croatian: 4 Injicirajte svoju dozu
Spanish: Si Ryzodeg se ha congelado, no se debe utilizar.
Croatian: Ryzodeg koji je bio zamrznut ne smije se primijeniti.
Spanish: Este medicamento no se debe administrar por vía intramuscular, ya que puede cambiar la absorción.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije primjenjivati intramuskularno jer to može promijeniti apsorpciju.
Spanish: Puede aparecer hipoglucemia si la dosis de insulina es demasiado alta en relación al requerimiento de insulina.
Croatian: Hipoglikemija može nastupiti ako je doza inzulina prevelika u odnosu na potrebu za inzulinom.
Spanish: • Si el cartucho se ha dañado o no se ha conservado correctamente (ver sección 5 "Conservación de Ryzodeg").
Croatian: • Ako je brizgalica oštećena ili nije ispravno čuvana (vidjeti dio 5. ‘Kako čuvati Ryzodeg').
Spanish: Se confirmó la seguridad cardiovascular de la insulina degludec en comparación con la insulina glargina (HR 0,91 [0,78; 1,06]) (Figura 2).
Croatian: Potvrđena je kardiovaskularna sigurnost degludek inzulina u odnosu na glargin inzulin (omjer hazarda 0,91 [0,78; 1,06]) (Slika 2).
Spanish: • Gire el selector de dosis para seleccionar la dosis que necesite, siguiendo las instrucciones de su médico o enfermero.
Croatian: • Okrenite izbornik doze kako biste odabrali potrebnu dozu, kako Vam je pokazao Vaš liječnik ili medicinska sestra.
Spanish: Infórmeles de que, si se queda inconsciente, deben hacer lo siguiente:
Croatian: Ako se onesvijestite, recite im da moraju: • okrenuti Vas na bok
Spanish: Si se le cae la pluma o sospecha que pueda tener un problema, coloque una aguja nueva y compruebe el flujo de insulina antes de inyectarse.
Croatian: Ako Vam ispadne ili mislite da nešto nije u redu s njom, pričvrstite novu iglu i provjerite protok inzulina prije injiciranja.
Spanish: Cuando la pluma contiene menos de 80 unidades, el contador de dosis se detiene cuando llega al número de unidades que quedan.
Croatian: Ako Vaša brizgalica sadrži manje od 80 jedinica, brojčanik doze zaustavlja se na broju preostalih jedinica.
Spanish: • Procure que la pluma no se caiga ni golpee contra superficies duras.
Croatian: • Brizgalicu nemojte bacati niti s njom udarati po tvrdoj površini.
Spanish: Ryzodeg pluma precargada y aguja (ejemplo) FlexTouch
Croatian: Ryzodeg napunjena brizgalica i igla (primjer) (FlexTouch)
Spanish: Insulinas y análogos para inyección, intermedia o de acción prolongada combinados con acción rápida, código ATC: A10AD06.
Croatian: Inzulini i analozi za injiciranje, srednjedugodjelujući ili dugodjelujući u kombinaciji s brzodjelujućim, ATK oznaka: A10AD06.
Spanish: La dosis de Ryzodeg se determina según las necesidades individuales del paciente.
Croatian: Ryzodeg se mora dozirati sukladno individualnim potrebama bolesnika.
Spanish: Antes de inyectarse la insulina, utilice siempre el contador de dosis y el marcador de dosis para ver cuántas unidades ha seleccionado.
Croatian: Prije injiciranja inzulina, uvijek koristite brojčanik doze i pokazivač doze da provjerite koliko ste jedinica odabrali.
Spanish: Criterio de valoración principal (MACE de 3 puntos)
Croatian: Primarna analiza (trokomponentni MACE)
Spanish: Efectos generales del tratamiento de la diabetes
Croatian: Opći učinci liječenja šećerne bolesti
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Medicamentos utilizados en la diabetes.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi za liječenje šećerne bolesti.
Spanish: Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas) Inflamación de las articulaciones: al empezar a utilizar el medicamento, el cuerpo puede retener más líquido del que debería.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba) Oticanje oko zglobova: Kada prvi puta počnete primjenjivati ovaj lijek, Vaše tijelo može zadržavati više vode nego bi trebalo.
Spanish: No cuente los clics de la pluma.
Croatian: Ne brojite broj ‘klikova' brizgalice.
Spanish: Es necesario intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis de insulina (ver sección 5.2).
Croatian: Treba pojačano pratiti razinu glukoze te individualno prilagoditi dozu inzulina (vidjeti dio 5.2).
Spanish: • Los episodios hipoglucémicos graves en los que el paciente no puede administrarse el tratamiento a sí mismo pueden tratarse con inyección intramuscular o subcutánea de glucagón (0,5 a 1 mg) administrada por una persona entrenada, o bien glucosa por vía intravenosa administrada por un profesional sanitario.
Croatian: • Teške epizode hipoglikemije, u kojima si bolesnik ne može sam pomoći, mogu se liječiti glukagonom (0,5 do 1 mg) koji intramuskularno ili supkutano daje osoba upoznata s načinom primjene glukagona, ili glukozom koju intravenski daje zdravstveni radnik.
Spanish: Puede llevar su cartucho de Ryzodeg (Penfill) encima y conservarlo a temperatura ambiente (no superior a 30°C) durante 4 semanas.
Croatian: Ryzodeg uložak (Penfill) možete nositi sa sobom i čuvati na sobnoj temperaturi (ne iznad 30°C) do 4 tjedna.
Spanish: Una vez vacía, debe desecharse.
Croatian: Nakon što se isprazni, morate je baciti u otpad.
Spanish: Siempre se debe rotar el punto de inyección dentro de la misma zona para reducir el riesgo de lipodistrofia.
Croatian: Mjesta injiciranja unutar iste regije treba stalno mijenjati kako bi se umanjio rizik od lipodistrofije.
Spanish: Si el contador de dosis se detiene antes de llegar a 0, no se ha administrado la dosis completa, lo que podría resultar en un nivel de azúcar en sangre demasiado alto.
Croatian: Ako se brojčanik doze zaustavi prije nego što se vrati do 0, nije primijenjena cijela doza, zbog čega bi razina šećera u krvi mogla postati previsoka.
Spanish: Si olvidó administrarse una dosis, inyecte la dosis olvidada con la siguiente comida fuerte de ese día y, a continuación, reanude su horario de dosificación habitual.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti jednu dozu, injicirajte izostavljenu dozu uz Vaš sljedeći veći obrok tog dana te se nakon toga vratite uobičajenom rasporedu doziranja.
Spanish: Tenga mucho cuidado de hacer el cálculo correctamente si divide su dosis.
Croatian: Ako dijelite dozu, budite vrlo pažljivi kako biste je ispravno izračunali.
Spanish: Retire siempre la aguja después de cada inyección y guarde su pluma sin la aguja puesta.
Croatian: Uvijek skinite iglu nakon svakog injiciranja i spremite brizgalicu bez pričvršćene igle.
Spanish: • Uso de Pioglitazona junto con insulina - Ver sección "Pioglitazona" más adelante.
Croatian: • Uzimanje pioglitazona zajedno s inzulinom, vidjeti dolje ‘Pioglitazon'.
Spanish: Solución inyectable (Penfill) 5 x 3 ml
Croatian: Otopina za injekciju (Penfill) 5 x 3 ml
Spanish: • En todos los subgrupos de la población pediátrica con diabetes mellitus tipo 2 (ver sección 4.2
Croatian: • Svim pedijatrijskim podskupinama sa šećernom bolešću tipa 2 (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Spanish: Ryzodeg 100 unidades/ml.
Croatian: jedinica/ml.
Spanish: • No utilice una jeringa para extraer la solución de la pluma para evitar errores de dosificación y posibles sobredosis.
Croatian: • Nemojte štrcaljkom izvlačiti otopinu iz brizgalice kako ne bi došlo do pogrešaka pri doziranju i mogućeg predoziranja.
Spanish: En casos raros la presencia de estos anticuerpos anti-insulina puede hacer necesario el ajuste de la dosis de insulina para corregir una tendencia a la hiper o hipoglucemia.
Croatian: U rijetkim slučajevima, prisutnost takvih inzulinskih protutijela može zahtijevati promjenu doze inzulina kako bi se izbjegla sklonost hiperglikemiji ili hipoglikemiji.
Spanish: Ryzodeg no se debe utilizar si la solución no tiene un aspecto transparente e incoloro.
Croatian: Ryzodeg se ne smije primijeniti ako otopina nije bistra i bezbojna.
Spanish: Las reacciones alérgicas inmediatas a la propia insulina o a los excipientes pueden poner en peligro la vida de los pacientes.
Croatian: Trenutne alergijske reakcije na sam inzulin ili pomoćne tvari mogu biti opasne po život.
Spanish: Sin embargo, la capacidad de concentración y de reacción de los pacientes diabéticos puede verse afectada por una hipoglucemia.
Croatian: Međutim, bolesnikova sposobnost koncentracije i reagiranja može biti smanjena kao posljedica hipoglikemije.
Spanish: • tiazidas, para tratar la tensión arterial alta o si su cuerpo retiene demasiado líquido.
Croatian: • tiazide, za visoki krvni tlak ili ako Vaše tijelo zadržava previše vode (nakupljanje vode).
Spanish: • Alteraciones de la visión - Una mejora brusca del control glucémico puede provocar un empeoramiento temporal de la alteración de la visión debida a la diabetes.
Croatian: • Poremećaji vida - naglo poboljšanje regulacije šećera u krvi može dovesti do privremenog pogoršanja poremećaja vida u osoba oboljelih od šećerne bolesti.
Spanish: Si sufre una reacción alérgica grave (aparecen raramente) a la insulina o a cualquiera de los componentes de Ryzodeg, suspenda el tratamiento con este medicamento y consulte al médico de inmediato.
Croatian: Ako imate ozbiljnu alergijsku reakciju (događa se rijetko) na inzulin ili bilo koji sastojak lijeka Ryzodeg, prestanite primjenjivati ovaj lijek i odmah posjetite liječnika.
Spanish: La insulina degludec y la insulina asparta se unen específicamente al receptor de insulina humana y producen los mismos efectos farmacológicos que esta.
Croatian: Degludek inzulin i aspart inzulin vežu se specifično na receptore humanog inzulina i imaju iste farmakološke učinke kao i humani inzulin.
Spanish: • Una insulina de acción rápida llamada insulina asparta, que reduce el nivel de azúcar en sangre justo después de inyectarse.
Croatian: • Brzodjelujući inzulin pod nazivom aspart inzulin, on snižava razinu šećera u krvi odmah nakon što ga injicirate.
Spanish: • se siente enfermo de repente con sudoración;
Croatian: • odjednom se osjećate loše i znojite se
Spanish: Los pacientes que pasan de un tratamiento con insulina bolo-basal a Ryzodeg tendrán que convertir su dosis en función de sus necesidades individuales.
Croatian: Bolesnici koji prelaze s bazal/bolus inzulinskog liječenja na Ryzodeg morat će pretvoriti svoju dozu prema individualnim potrebama.
Spanish: Ryzodeg puede utilizarse en edad avanzada, pero es posible que tenga que comprobar su nivel de azúcar en sangre con más frecuencia.
Croatian: Ryzodeg se može primjenjivati u starijih osoba, ali ćete možda morati češće kontrolirati razinu šećera u krvi.
Spanish: Solución inyectable (FlexTouch)
Croatian: Otopina za injekciju (FlexTouch)
Spanish: Se ha administrado Ryzodeg a niños y adolescentes menores de 18 años para la investigación de sus propiedades farmacocinéticas (ver sección 5.2).
Croatian: Ryzodeg se primjenjivao u djece i adolescenata u dobi do 18 godina radi ispitivanja farmakokinetičkih svojstava (vidjeti dio 5.2).
Spanish: Los pacientes deben comprobar visualmente las unidades marcadas en el contador de dosis de la pluma.
Croatian: Bolesnik mora vizualno provjeriti odabrane jedinice na brojčaniku doze na brizgalici.
Spanish: • inhibidores de la enzima conversora de la angiotensina (ECA), para tratar ciertos problemas cardiacos o la tensión arterial alta.
Croatian: • inhibitore angiotenzin konvertirajućeg enzima (ACE inhibitore), za neke srčane probleme ili visoki krvni tlak.
Spanish: Si el paciente olvida una dosis de este medicamento, puede administrarse la dosis olvidada con la siguiente comida principal de ese día y, a continuación, reanudar el esquema de dosificación habitual.
Croatian: Ako bolesnik izostavi jednu dozu ovog lijeka, sljedeću dozu može primijeniti uz sljedeći glavni obrok toga dana te se nakon toga vratiti uobičajenom rasporedu doziranja.
Spanish: Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Ryzodeg.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego primijenite Ryzodeg.
Spanish: El criterio de valoración principal fue el tiempo transcurrido desde la aleatorización hasta la aparición del primer acontecimiento adverso cardiovascular importante (MACE, por sus siglas en inglés) de los tres componentes definidos como muerte cardiovascular, infarto de miocardio no mortal o accidente cerebrovascular no mortal.
Croatian: U primarnoj analizi ocjenjivalo se vrijeme od randomizacije do prve pojave velikog kardiovaskularnog štetnog događaja (MACE) koji je obuhvaćao 3 komponente - smrt zbog kardiovaskularnog uzroka, infarkt miokarda bez smrtnog ishoda i moždani udar bez smrtnog ishoda.
Spanish: Este medicamento no debe utilizarse en bombas de perfusión de insulina.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije koristiti u inzulinskim infuzijskim pumpama.
Spanish: Algunos medicamentos afectan al nivel de azúcar en sangre, con la consiguiente necesidad de cambiar su dosis de insulina.
Croatian: Neki lijekovi utječu na razinu šećera u krvi, to može značiti da je potrebno promijeniti Vašu dozu inzulina.
Spanish: Tamaños de envase de 5 y 10 cartuchos de 3 ml.
Croatian: Veličine pakiranja: 5 i 10 uložaka od 3 ml.
Spanish: Divida la dosis en base a las necesidades individuales del paciente y la administración con las principales comidas.
Croatian: Dozu treba podijeliti sukladno potrebama pojedinog bolesnika i primijeniti uz glavne obroke.
Spanish: Si continúa inyectándose en el mismo lugar, estas reacciones pueden agravarse y afectar a la cantidad de medicación que su cuerpo absorbe.
Croatian: Ako nastavite s injiciranjem u isto mjesto, reakcije mogu postati teže te mogu utjecati na količinu lijeka koju dobivate.
Spanish: Las siguientes sustancias pueden aumentar los requerimientos de insulina Anticonceptivos orales, tiazidas, glucocorticoides, hormonas tiroideas, simpaticomiméticos, hormona de crecimiento y danazol.
Croatian: Sljedeće tvari mogu povećati potrebu za inzulinom Oralni kontraceptivi, tiazidi, glukokortikoidi, hormoni štitnjače, simpatomimetici, hormon rasta i danazol.
Spanish: La exposición total a la insulina degludec tras una sola dosis fue, sin embargo, más alta en niños y adolescentes que en adultos con diabetes mellitus tipo 1.
Croatian: Međutim, ukupna izloženost degludek inzulinu nakon primjene jedne doze bila je viša u djece i adolescenata nego u odraslih sa šećernom bolešću tipa 1.
Spanish: La octreotida y lanreotida pueden aumentar o reducir los requerimientos de insulina.
Croatian: Oktreotid/lanreotid mogu ili povećati ili smanjiti potrebu za inzulinom.
Spanish: En todos los ensayos en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 se permitió la administración de antidiabéticos orales (ADOs).
Croatian: U svim ispitivanjima koja su se provodila kod šećerne bolesti tipa 2 bila je dopuštena primjena oralnih antidijabetika (OAD).
Spanish: La vida media después de la administración subcutánea de Ryzodeg es determinada por la velocidad de absorción desde el tejido subcutáneo.
Croatian: Poluvijek nakon supkutane primjene lijeka Ryzodeg određen je brzinom apsorpcije iz supkutanog tkiva.
Spanish: No se sabe si Ryzodeg afecta al feto durante el embarazo o la lactancia.
Croatian: Nije poznato utječe li Ryzodeg na dijete u trudnoći ili tijekom dojenja.
Spanish: Cociente de riesgo (95% IC)
Croatian: Omjer hazarda (95% CI)
Spanish: • glucocorticoides, como la "cortisona", para tratar la inflamación;
Croatian: • glukokortikoide poput ‘kortizona', za upalu
Spanish: El TAC realizará las actividades e intervenciones de farmacovigilancia necesarias según lo acordado en la versión del PGR incluido en el Módulo 1.8.2. de la Autorización de Comercialización y en cualquier actualización del PGR que se acuerde posteriormente.
Croatian: • Plan upravljanja rizikom (RMP) Nositelj odobrenja obavljat će zadane farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom (RMP), koji se nalazi u Modulu 1.8.2 Odobrenja za stavljanje lijeka u promet, te svim sljedećim dogovorenim ažuriranim verzijama RMP-a.
Spanish: • Espere hasta que los signos de hipoglucemia hayan desaparecido o su nivel de azúcar en sangre se haya estabilizado.
Croatian: • Pričekajte da znakovi preniske razine šećera u krvi nestanu ili da Vam se stabilizira razina šećera u krvi.
Spanish: • Mida su nivel de azúcar en sangre si le es posible y luego descanse.
Croatian: • Ako možete, izmjerite razinu šećera u krvi i odmorite se.
Spanish: La dosis inicial diaria total recomendada es de 10 unidades con las comidas y requiere posteriores ajustes individuales en la dosis.
Croatian: Preporučena početna ukupna dnevna doza je 10 jedinica uz obrok(e), nakon čega slijedi individualna prilagodba doze.
Spanish: La dosificación inadecuada y/o la interrupción del tratamiento en pacientes con necesidades de insulina puede ocasionar hiperglucemia y potencialmente cetoacidosis diabética.
Croatian: Neodgovarajuće doziranje i/ili prekid liječenja u bolesnika kojima je potreban inzulin može dovesti do hiperglikemije, a potencijalno i do dijabetičke ketoacidoze.
Spanish: Cuando la pioglitazona fue utilizada en combinación con insulina, se notificaron casos de insuficiencia cardiaca, especialmente en pacientes con factores de riesgo de desarrollar insuficiencia cardiaca.
Croatian: Prijavljeni su slučajevi zatajivanja srca kod primjene pioglitazona u kombinaciji s inzulinom, osobito u bolesnika koji su imali rizične faktore za razvoj zatajivanja srca.
Spanish: Las tasas (acontecimientos por paciente/año de exposición) de hipoglucemia confirmada (definición ISPAD 2009: 46,23 frente a 49,55) e hipoglucemia nocturna confirmada (5,77 frente a 5,40) fueron comparables con Ryzodeg frente a insulina detemir donde la tasa de hipoglucemia grave (0,26 frente a 0,07) fue mayor en el grupo de Ryzodeg aunque la diferencia no fue estadísticamente significativa.
Croatian: Stope (događaji po bolesnik-godini izloženosti) potvrđene hipoglikemije (prema ISPAD definiciji iz 2009.: 46,23 naspram 49,55) i noćne potvrđene hipoglikemije (5,77 naspram 5,40) bile su usporedive u skupini koja je primala Ryzodeg i onoj koja je primala detemir inzulin, dok je stopa teške hipoglikemije bila viša u skupini koja je primala Ryzodeg (0,26 naspram 0,07) iako razlika nije bila statistički značajna.
Spanish: Cambio medio
Croatian: Prosječna promjena
Spanish: A favor de insulina glargina
Croatian: U korist glargin inzulina
Spanish: • Asegúrese que utiliza el tipo de insulina correcto - Compruebe siempre la etiqueta de su insulina antes de cada inyección para evitar confusiones entre Ryzodeg y otras insulinas.
Croatian: • Provjerite koristite li odgovarajuću vrstu inzulina - uvijek provjerite naljepnicu na inzulinu prije svakog injiciranja kako biste izbjegli slučajnu zabunu između Ryzodeg inzulina i drugih inzulinskih pripravaka.
Spanish: La intensificación del tratamiento con insulina, con una mejora brusca del control glucémico, puede asociarse a un empeoramiento temporal de la retinopatía diabética, mientras que un control glucémico mejorado a largo plazo reduce el riesgo del avance de dicha enfermedad.
Croatian: Intenziviranje inzulinske terapije s naglim poboljšanjem regulacije glikemije može biti povezano s privremenim pogoršanjem dijabetičke retinopatije, dok dugoročno poboljšanje regulacije glikemije smanjuje rizik napredovanja dijabetičke retinopatije.
Spanish: Embarazo No hay experiencia clínica con el uso de este medicamento en mujeres embarazadas.
Croatian: Nema kliničkog iskustva s primjenom ovog lijeka u trudnica.