FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Léčivé látky přípravku Descovy (emtricitabin a tenofovir alafenamid) jsou již schváleny k léčbě infekce HIV spolu s dvěma dalšími léčivými látkami (elvitegravir a cobicistat) jako součást kombinovaného léčivého přípravku Genvoya.
Bulgarian: Активните вещества в Descovy (емтрицитабин и тенофовир алафенамид) вече са одобрени за лечението на ХИВ инфекция заедно с две други активни вещества (елвитегравир и кобицистат) като част от комбинираното лекарство Genvoya.
Czech: Výdej přípravku Descovy je vázán na lékařský předpis a léčba by měla být zahájena pouze lékařem se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Bulgarian: Descovy се отпуска по лекарско предписание и лечението трябва да започне от лекар с опит в лечението на инфекции на ХИВ.
Czech: Blokují činnost reverzní transkriptázy, enzymu tvořeného virem, který umožňuje jeho množení v infikovaných buňkách.
Bulgarian: Той блокира активността на обратната транскриптаза - произвеждан от вируса ензим, който му позволява да се възпроизвежда в инфектираните от него клетки.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Descovy naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Descovy прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Descovy?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Descovy?
Czech: Jaké přínosy přípravku Descovy byly prokázány v průběhu studií?
Bulgarian: Какви ползи от Descovy са установени в проучванията?
Czech: Přípravek Descovy obsahuje tenofovir alafenamid, který je účinný při nižší dávce než zavedený léčivý přípravek tenofovir disoproxil a nabízí možnost omezení nežádoucích účinků.
Bulgarian: Descovy съдържа тенофовир алафенамид, който е ефективен при по-ниска доза от тази на установеното лекарството тенофовир дизопроксил и предлага възможността за намаляване на нежеланите лекарствени реакции.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků a omezení přípravku Descovy je uveden v příbalové informaci.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции и ограничения при Descovy вижте листовката.
Czech: Tenofovir a emtricitabin jsou příbuzné typy antivirových látek zvané inhibitory reverzní transkriptázy.
Bulgarian: Тенофовир и емтрицитабин са свързани антивирусни средства, наречени инхибитори на обратната транскриптаза.
Czech: Tenofovir alafenamid je „proléčivo" tenofoviru, což znamená, že se v těle přeměňuje na léčivou látku tenofovir.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид е „пролекарство" на тенофовир, което означава, че в организма се превръща в активното вещество тенофовир.
Czech: Jak přípravek Descovy působí?
Bulgarian: Как действа Descovy?
Czech: Jak se přípravek Descovy používá?
Bulgarian: Как се използва Descovy?
Czech: Podobně jako přípravek Genvoya je přípravek Descovy alternativní možností k podávání kombinace emtricitabinu a tenofovir disoproxilu.
Bulgarian: По сходен начин на Genvoya, Descovy предлага алтернативна възможност за даване на емтрицитабин с тенофовир дизопроксил
Czech: Z těchto studií vyplývá, že přípravek Descovy v těle vytváří hladiny emtricitabinu a tenofovir alafenamidu srovnatelné s přípravkem Genvoya.
Bulgarian: Тези проучвания демонстрират, че Descovy води до сходни нива на емтрицитабин и тенофовир алафенамид в организма като Genvoya.
Czech: Přípravek Descovy obsahuje léčivé látky emtricitabin a tenofovir alafenamid.
Bulgarian: Descovy съдържа активните вещества емтрицитабин (emtricitabine) и тенофовир алафенамид (tenofovir alafenamide).
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Bulgarian: Številka (EU) dovoljenja za promet
Czech: Vnitřní Obal
Bulgarian: HDPE vsebnik
Czech: Velikosti balení
Bulgarian: 7 tablet
Czech: 107c(7) směrnice 2001/83/ES a v jakýchkoliv dalších aktualizacích zveřejněných na webovém portálu Evropské agentury pro léčivé přípravky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Zeptejte se svého lékárníka, naložit s přípravky, které již nepoužíváte.
Bulgarian: Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 11.11.2016
Bulgarian: Дата на последно подновяване: 11.11.2016 г.
Czech: • neobvyklá slabost
Bulgarian: • необичайна слабост
Czech: 220 Hafnarfjordur
Bulgarian: 220 Hafnarfjörður
Czech: • zežloutnutí kůže a/nebo očí
Bulgarian: пожълтяване на кожата и/или очите
Czech: Nepodávejte tento přípravek dětem mladším 12 let.
Bulgarian: Не давайте това лекарство на деца на възраст под 12 години.
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Bulgarian: Съхранявайте бутилката плътно затворена, за да се предпази от светлина.
Czech: Klinický význam těchto pozorování je třeba ještě potvrdit.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения все още не е напълно изяснено.
Czech: Četnosti jsou definovány jako velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до < 1/1 000), много редки (<1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Czech: Dospělí a mladiství ve věku od 12 let a starší
Bulgarian: Възрастни и юноши на 12 и повече години
Czech: K největšímu zlepšení došlo v oblasti praktických problémů a denních aktivit, limitovaných symptomy.
Bulgarian: Най-голямо подобрение се наблюдава в разделите за практически проблеми и ограничаване на ежедневната дейност от симптомите.
Czech: Desloratadine Actavis s jídlem, pitím a alkoholem Desloratadine Actavis může být užíván s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Desloratadine Actavis с храна, напитки и алкохол Desloratadine Actavis може да се приема със или без храна.
Czech: Požadavky na předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny na seznamu referenčních údajů Unie (seznam EURD) podle čl.
Bulgarian: Изискванията за подаване на периодични актуализирани доклади за безопасност за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл.
Czech: Desloratadin účinně mírní symptomy po dobu 24 hodin.
Bulgarian: Деслоратадин ефикасно контролира симптомите в продължение на 24 часа.
Czech: Dávka může být užívána spolu s jídlem nebo bez jídla.
Bulgarian: Дозата може да се приема със или без храна.
Czech: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa Bulharsko
Bulgarian: Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str. 2600 Dupnitsa
Czech: Další léčivé přípravky a Desloratadine Actavis
Bulgarian: Други лекарства и Desloratadine Actavis
Czech: Lahvičky:
Bulgarian: Бутилки:
Czech: U kopřivky se může délka léčby měnit podle typu pacienta a proto byste měl(a) dodržovat doporučení svého lékaře.
Bulgarian: При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си.
Czech: Biologická dostupnost desloratadinu byla proporcionální k velikosti dávky v rozmezí od 5 do 20 mg.
Bulgarian: Бионаличността на деслоратадин е пропорционална на дозата в интервала от 5 до 20 mg.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika - H1 antagonisté, ATC kód: R06A X27
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихистамини - H1-антагонисти, ATC код: R06A X27
Czech: Bezpečnostní profil léku se u těchto osob nelišil od bezpečnostního profilu v běžné populaci.
Bulgarian: Профилът на безопасност на тези пациенти не се е различавал от този на общата популация.
Czech: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly únava (1,2 %), sucho v ústech (0,8 %) a bolesti hlavy
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции, докладвани в повече в сравнение с плацебо са: отпадналост (1,2 %), сухота в устата (0,8 %) и главоболие (0,6 %).
Czech: Léčba desloratadinem také signifikantně snížila interferenci spánku a denní aktivity, jak bylo změřeno čtyřbodovou stupnicí, používanou k hodnocení těchto proměnných.
Bulgarian: Лечението с деслоратадин е намалило значително нарушението на ритъма на сън и бодърстване, измерено по четири-точкова скала, използвана за оценка на тези променливи.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM PC: {číslo}
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДАННИ ЗА ЧЕТЕНЕ ОТ ХОРА < PC: {номер}
Czech: Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж.точка 5.3).
Czech: Plastová lahvička s vysoušedlem uzavřená plastovým víčkem: 30 nebo 100 tablet.
Bulgarian: Пластмасови бутилки, съдържащи сушител и затворени с пластмасова капачка: 30 или 100 таблетки.
Czech: • zvýšená citlivost kůže na slunce, a to i při mlžném oparu, a UV (ultrafialové) záření, například UV záření v soláriu
Bulgarian: повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
Czech: Co se týká délky léčby, Váš lékař stanoví typ alergické rýmy, kterou trpíte, a určí, jak dlouho byste měl(a) přípravek Desloratadine Actavis užívat.
Bulgarian: По отношение на продължителността на курса на лечение, Вашият лекар ще определи вида алергичен ринит, от който страдате, и в зависимост от това ще прецени колко време трябва да приемате Desloratadine Actavis.
Czech: Podrobné informace o tomto přípravku jsou uveřejněny na webových stránkách Evropské lékové agentury (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Bulgarian: Подробна информация за този лекарствен продукт е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Czech: Desloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání.
Bulgarian: Деслоратадин може да бъде открит в плазмата 30 минути след приема му.
Czech: Distribuce v organismu Desloratadin se středně silně váže na plazmatické proteiny (83 - 87 %).
Bulgarian: Деслоратадин се свързва в умерена степен (83 - 87%) с плазмените протеини.
Czech: Zlepšení svědění o více než 50 % bylo pozorováno u 55 % pacientů léčených desloratadinem ve srovnání s 19 % pacientů léčených placebem.
Bulgarian: Облекчаване на сърбежа с над 50 % е наблюдавано при 55 % от пациентите, лекувани с деслоратадин, в сравнение с 19 % от пациентите, получили плацебо.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jedenkrát denně, zapít vodou, lze užívat jak s jídlem, tak i bez jídla.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка веднъж дневно с вода, със или без храна.
Czech: Velikosti balení: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 a 100 tablet.
Bulgarian: Видове опаковки: 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 90 и 100 таблетки.
Czech: Velikost balení: 30 a 100 tablet.
Bulgarian: Видове опаковки: 30 и 100 таблетки.
Czech: K těmto účinkům patří inhibice uvolňování prozánětlivých cytokinů, jako jsou IL-4, IL-6, IL-8 a IL-13, z lidských žírných buněk/bazofilů, jakož i inhibice exprese adhezivní molekuly P-selektinu na endoteliálních buňkách.
Bulgarian: Те включват инхибиране на освобождаване на проинфламаторни цитокини като IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 от човешките мастоцити и базофили, както и инхибиране на експресията на адхезионната молекула Р-селектин върху ендотелните клетки.
Czech: Polyethylenové lahvičky s vysoušedlem uzavřené polyethylenovým víčkem.
Bulgarian: Полиетиленови бутилки, съдържащи сушител и затворени с полиетиленова капачка.
Czech: Co je Desloratadine Actavis a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява Desloratadine Actavis и за какво се използва
Czech: V klinické studii s 578 dospívajícími pacienty ve věku 12 až 17 let byla nejčastějším nežádoucím účinkem bolest hlavy; vyskytla se u 5,9 % pacientů léčených desloratadinem a 6,9 % pacientů užívajících placebo.
Bulgarian: При клинично изпитване с 578 пациенти в юношеска възраст, от 12 до 17 години, най-честата нежелана реакция е главоболие; то се наблюдава при 5,9 % от пациентите, лекувани с деслоратадин, и при 6,9 % от пациентите, получавали плацебо.
Czech: CYP3A4 in vivo a studie in vitro ukázaly, že léčivý přípravek neinhibuje CYP2D6 a není ani substrátem ani inhibitorem P-glykoproteinu.
Bulgarian: Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, а при in vitro изпитвания е показано, че лекарственият продукт не инхибира CYP2D6 и не е нито субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеина.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít Desloratadine Actavis Pokud zapomenete užít jednu dávku léku včas, užijte ji co nejdříve a poté pokračujte v užívání léku v pravidelném dávkování.
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Desloratadine Actavis Ако забравите да приемете дозата си Desloratadine Actavis навреме, приемете я при първа възможност, след което продължете приема по предписаната Ви схема.
Czech: Chronická idiopatická urtikárie byla studována jako klinický model nemocí s urtikárií, protože jejich patogeneze je bez ohledu na etiologii obdobná a protože chronické pacienty lze snadněji zařazovat do prospektivního hodnocení.
Bulgarian: Хроничната идиопатична уртикария е проучена като клиничен модел на уртикариални състояния, тъй като независимо от етиологията, подлежащите патофизиологични механизми са сходни и защото включването на хронично болни пациенти в проспективни проучвания е по лесно.
Czech: Tabletu spolkněte celou a zapijte vodou.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с вода.
Czech: Ačkoli většina osob nepociťuje ospalost, doporučuje se, abyste se nezapojovali do aktivit vyžadujících duševní bdělost, jako je řízení motorových vozidel a obsluha strojů, dokud nezjistíte, jak na Vás tento léčivý přípravek působí.
Bulgarian: Въпреки че повечето хора не изпитват сънливост, препоръчително е да не извършвате дейности, изискващи концентрация на вниманието като шофиране и работа с машини, докато не установите какъв ефект има върху Вас лекарственият продукт.
Czech: Biotransformace Enzym odpovědný za metabolizmus desloratadinu nebyl dosud identifikován, proto nelze zcela vyloučit možnost eventuálních interakcí s dalšími léčivými přípravky.
Bulgarian: Ензимът, отговорен за метаболизирането на деслоратадин, все още не е идентифициран и следователно някои лекарствени взаимодействия с други лекарствени продукти не могат да бъдат изключени.
Czech: Hypersenzitivita na léčivou látku, na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin.
Bulgarian: Свръхчувствителност към активното вещество, към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1, или към лоратадин.
Czech: Přípravek Desloratadine Actavis se také užívá ke zmírnění příznaků, spojených s kopřivkou (stav kůže způsobený alergií).
Bulgarian: Desloratadine Actavis се използва и за облекчаване на симптомите на уртикария (състояние на кожата, причинено от алергия).
Czech: Přípravek Desloratadine Actavis je protialergický lék, který nevyvolává ospalost.
Bulgarian: Desloratadine Actavis е противоалергично лекарство, което не причинява сънливост.
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Bulgarian: Печатната листовка на лекарствения продукт трябва да съдържа името и адреса на производителя, отговорен за освобождаването на съответната партида Б.
Czech: Po uvedení desloratadinu na trh byly velmi vzácně hlášeny případy těžkých alergických reakcí (potíže s dýcháním, sípání, svědění, kopřivkové pupeny a otok).
Bulgarian: По време на постмаркетинговия период на деслоратадин много рядко са съобщавани тежки алергични реакции (затруднено дишане, хрипове, сърбеж, уртикария и оток).
Czech: Nejsou známy žádné interakce přípravku Desloratadine Actavis s dalšími léky.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Desloratadine Actavis и други лекарства.
Czech: Jako i ve studiích s ostatními antihistaminiky, podávanými pacientům s chronickou idiopatickou urtikárií, byla vyloučena malá část pacientů, identifikovaných jako non-respondéři.
Bulgarian: Както и при други изпитвания на антихистамини за хронична идиопатична уртикария, малък брой от пациентите, идентифицирани като неотговарящи на антихистамини, са били изключвани.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
Bulgarian: СПЕЦИАЛНО ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ, ЧЕ ЛЕКАРСТВЕИЯТ
Czech: Účinnost tablet desloratadinu v klinických hodnoceních u mladistvých pacientů ve věku 12 až 17 let nebyla jednoznačně prokázána.
Bulgarian: Ефикасността на деслоратадин таблетки не е демонстрирана категорично в клинични изпитвания при пациенти в юношеска възраст от 12 до 17 години.
Czech: Malta nebo
Bulgarian: Малта или
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se působení na mužskou a ženskou fertilitu.
Bulgarian: Липсват данни по отношение на мъжкия или женския фертилитет.
Czech: Kdy se má přípravek Desloratadine Actavis použít Přípravek Desloratadine Actavis zmírňuje příznaky související s alergickou rýmou (zánět nosních cest způsobený alergií, např. senná rýma nebo alergie na roztoče v prachu) u dospělých a u dospívajících ve věku 12 let a starších.
Bulgarian: Кога трябва да се използва Desloratadine Actavis Desloratadine Actavis облекчава симптомите на алергичния ринит (възпаление на носните пътища, причинено от алергия, като например сенна хрема или алергия към домашен прах) при възрастни и юноши на 12 и повече години.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadine Actavis potahované tablety u dětí mladších 12 let nebyla dosud stanovena.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Desloratadine Actavis 5 mg филмирани таблетки при деца на възраст под 12 години не са установени.
Czech: D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA
Bulgarian: УСЛОВИЯ ИЛИ ОГРАНИЧЕНИЯ
Czech: V případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstranění nevstřebané léčivé látky.
Bulgarian: В случай на предозиране се препоръчват стандартните мерки за отстраняване на нерезорбираната активна съставка.
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Czech: Potah tablety: hydroxypropylmethylcelulosa 6cP, oxid titaničitý (E171), makrogol 6000, hlinitý lak indigokarmínu (E132).
Bulgarian: Обвивка на таблетката: хипромелоза 6cP, титанов диоксид (E171), макрогол 6000, индигокармин алуминиев лак (E132).
Czech: • zvýšení tělesné hmotnosti
Bulgarian: • увеличено тегло
Czech: Intermitentní alergická rýma je definována jako přítomnost příznaků méně než 4 dny během týdne nebo méně než 4 týdny.
Bulgarian: Интермитентният алергичен ринит се дефинира като наличие на симптоми в продължение на по-малко от 4 дни седмично или в продължение на по-малко от 4 седмици.
Czech: Protože uvolňování histaminu je kauzálním faktorem všech nemocí s urtikárií, předpokládá se, že desloratadin bude účinně poskytovat symptomatickou úlevu nejen u chronické idiopatické urtikárie, ale i u ostatních nemocí s urtikárií, jak doporučují klinické instrukce.
Bulgarian: Тъй като причинният фактор за всички уртикариални заболявания е освобождаването нахистамин, се очаква деслоратадин да е ефективен по отношение на облекчаване на симптомите и на други свързани с уртикария състояния, освен хроничната идиопатична уртикария, както се препоръчва в клиничните указания.
Czech: • jestliže máte, měl(a) jste nebo někdo z Vaší rodiny má nebo měl křeče (epileptické záchvaty).
Bulgarian: Вие или някой от семейството Ви е имал гърчове.
Czech: Ve farmakokinetické studii, do níž byli zařazeni pacienti s demografickými charakteristikami srovnatelnými s běžnou populací se sezónní alergickou rýmou, bylo vyšších koncentrací desloratadinu dosaženo u 4 % osob.
Bulgarian: При фармакокинетично изпитване, при което демографският профил на пациентите е бил сравним с този на общата популация пациенти със сезонен алергичен ринит, при 4 % от пациентите е постигната по-висока концентрация на деслоратадин.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce a blistru za „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка, бутилката и блистера след „Годен до:".
Czech: Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V*.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в Приложение V.
Czech: Poruchy nervového systému
Bulgarian: Нарушения на нервната система Чести
Czech: Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát denně.
Bulgarian: Степента на кумулиране на деслоратадина е в зависимост от неговия плазмен полуживот (27 часа) и еднократния дневен прием.
Czech: V jiné studii bylo prokázáno, že grapefruitová šťáva nemá vliv na využitelnost desloratadinu.
Bulgarian: При друго изпитване, приемът на сок от грейпфрут не е оказал влияние върху разпределението на деслоратадин.
Czech: Ve dvou placebem kontrolovaných šestitýdenních studiích, kterých se zúčastnili pacienti s chronickou idiopatickou urtikárií, vedlo podávání desloratadinu na konci prvního dávkovacího intervalu k ústupu svědění a snížení počtu a rozsahu kopřivkových pupenů.
Bulgarian: При две плацебо-контролирани 6-седмични изпитвания при пациенти с хронична идиопатична уртикария деслоратадин е бил ефикасен в облекчаването на сърбежа и намаляване на размера и броя на уртиките още в края на първия дозов интервал.
Czech: Neklinické studie, prováděné s desloratadinem a loratadinem prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly.
Bulgarian: Неклинични изпитвания на деслоратадин и лоратадин са показали, че няма качествена и количествена разлика в профила на токсичност на деслоратадин и лоратадин при сравними нива на експозиция към деслоратадин.
Czech: 6.5 Druh obalu a velikost balení OPA/Al/PVC/Al blistry.
Bulgarian: Вид и съдържание на опаковката OPA/Алуминиево/PVC-Алуминиеви блистери.
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Desloratadine Actavis Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestry.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на Desloratadine Actavis Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля попитайте Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра.
Czech: • změny srdečního rytmu
Bulgarian: • промяна в сърдечния ритъм
Czech: Blistry:
Bulgarian: Блистери:
Czech: EU/1/11/745/001 7 potahovaných tablet EU/1/11/745/002 10 potahovaných tablet EU/1/11/745/003 14 potahovaných tablet EU/1/11/745/004 20 potahovaných tablet EU/1/11/745/005 21 potahovaných tablet EU/1/11/745/006 30 potahovaných tablet EU/1/11/745/007 50 potahovaných tablet EU/1/11/745/008 90 potahovaných tablet EU/1/11/745/009 100 potahovaných tablet
Bulgarian: EU/1/11/745/001 7 филмирани таблетки EU/1/11/745/002 10 филмирани таблетки EU/1/11/745/003 14 филмирани таблетки EU/1/11/745/004 20 филмирани таблетки EU/1/11/745/005 21 филмирани таблетки EU/1/11/745/006 30 филмирани таблетки EU/1/11/745/007 50 филмирани таблетки EU/1/11/745/008 90 филмирани таблетки
Czech: Velmi vzácné: mohou postihnout až 1 osobu z 10 000 • závažné alergické reakce
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души
Czech: Tyto příznaky zahrnují kýchání, výtok z nosu nebo svědění v nose, svědění na patře a svědící, zarudlé nebo slzící oči.
Bulgarian: Тези симптоми включват кихане, сърбеж и секреция от носа, сърбеж на небцето, сърбеж, зачервяване или насълзяване на очите.