FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Φορτίο αλληλόμορφου JAK2V617F
Norwegian Bokmål: JAK2V617F allele-byrde JAK2V617F-endringer fra baseline
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος πολύ συχνές λευκοπενία, θρομβοπενία συχνές πανκυτταροπενία, ουδετεροπενία, αναιμία
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer svært vanlige leukopeni, trombocytopeni vanlige pancytopeni, nøytropeni, anemi
Greek: • Αφαιρέστε το εξωτερικό καπάκι της βελόνας από τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: • Fjern den ytre nålehetten fra kanylen.
Greek: Besremi 500 μικρογραμμάρια/0,5 ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας Η προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας είναι κατασκευασμένη από λευκό πολυπροπυλένιο, με μπλε κουμπί πίεσης και επισήμανση της περιεκτικότητας «500 mcg/0,5 ml» με μπλε στην ετικέτα.
Norwegian Bokmål: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Den ferdigfylte pennen er fremstilt av hvitt polypropylen, med en blå trykknapp og styrken «500 mikrogram/0,5 ml» fremhevet i blått på etiketten.
Greek: • Αν έχετε ήδη χρησιμοποιήσει μία φορά τη συγκεκριμένη προγεμισμένη πένα Besremi 250 μικρογραμμαρίων, περάστε απευθείας στο βήμα 7.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har brukt din Besremi 250 mikrogram ferdigfylte penn én gang før, kan du fortsette med trinn
Greek: • Αν έχετε ήδη χρησιμοποιήσει μία φορά τη συγκεκριμένη προγεμισμένη πένα Besremi 500 μικρογραμμαρίων, περάστε απευθείας στο βήμα 7.
Norwegian Bokmål: • Dersom du har brukt din Besremi 500 mikrogram ferdigfylte penn én gang før, kan du fortsette med trinn
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα): - απόπειρα αυτοκτονίας, αυτοκτονικές σκέψεις - απώλεια όρασης που μπορεί να οφείλεται σε αιμορραγία του αμφιβληστροειδή (ο αμφιβληστροειδής είναι η φωτοευαίσθητη στοιβάδα του οφθαλμού), ή σε συσσώρευση λίπους μέσα ή κάτω από τον αμφιβληστροειδή
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer): - selvmordsforsøk, tanke om å ta livet av seg selv - synstap som kan være forårsaket av blødning på netthinnen (netthinnen er det lysfølsomme laget i øyet) eller av oppsamling av fett i eller under under netthinnen
Greek: Δεν είναι γνωστό εάν η δραστική ουσία του φαρμακευτικού προϊόντος απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om virkestoffet i dette legemidlet utskilles i morsmelk hos mennesker.
Greek: Διαταραχές του ήπατος και των χοληφόρων πολύ συχνές αυξημένη γ-γλουταμυλοτρανσφεράση συχνές ηπατική διαταραχή, αυξημένη αμινοτρανσφεράση της αλανίνης, αυξημένη ασπαρτική αμινοτρανσφεράση, αυξημένη αλκαλική φωσφατάση αίματος όχι συχνές ηπατοτοξικότητα, τοξική ηπατίτιδα, ηπατομεγαλία σπάνιες ηπατική ανεπάρκεια#
Norwegian Bokmål: Sykdommer i lever og galleveier svært vanlige forhøyet gammaglutamyltransferase vanlige leversykdom, økt alaninaminotransferase og aspartataminotransferase, økt alkalisk fosfatase i blodet mindre vanlige hepatotoksisitet, toksisk hepatitt, hepatomegali sjeldne leversvikt#
Greek: Καρδιακά συμβάματα όπως καρδιομυοπάθεια, έμφραγμα του μυοκαρδίου, κολπική μαρμαρυγή και ισχαιμικές διαταραχές των στεφανιαίων αρτηριών έχουν συσχετιστεί με την αγωγή με ιντερφερόνες άλφα (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulære hendelser, inkludert kardiomyopati, hjerteinfarkt, atrieflimmer og iskemiske koronararteriesykdommer er blitt forbundet med behandling med alfainterferoner (se pkt.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας (ενέσιμο).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, i ferdigfylt penn (injeksjon).
Greek: Γριππώδης συνδρομή
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer
Greek: Ανταπόκριση νόσου μετά από 24 και 36 μήνες θεραπείας με ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β.
Norwegian Bokmål: Sykdomsrespons etter 24 og 36 måneder med ropeginterferon alfa-2b Ropeginterferon alfa-2b behandlingsarm
Greek: Besremi 250 μικρογραμμάρια/0,5 ml, ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας 3 χρόνια
Norwegian Bokmål: Besremi 250 mikrogram/0,5 ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 3 år
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό σας πριν χρησιμοποιήσετε το Besremi: - αν έχετε νόσο του θυρεοειδούς.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du bruker Besremi:
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν αυτή την πάθηση κατά τη διάρκεια της αγωγής και δεν μπορούν να ελεγχθούν με φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να διακόψουν την αγωγή με ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler denne tilstanden under behandling og som ikke kan kontrolleres med legemidler, bør behandling med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Greek: *Επισήμανση της κατηγορίας για τα φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν ιντερφερόνη, βλ. παρακάτω Πνευμονική αρτηριακή υπέρταση.
Norwegian Bokmål: *Klassegodkjenning for interferoner, se pulmonal arteriell hypertensjon under.
Greek: Κατά τη λήψη φαρμάκων που περιέχουν ιντερφερόνη, μπορεί να παρουσιαστούν διαταραχές στα δόντια και στα ούλα, που μπορεί να οδηγήσουν σε απώλεια δοντιών.
Norwegian Bokmål: Lidelser i tenner og tannkjøtt, som kan medføre at du mister tenner, kan oppstå ved bruk av interferoner.
Greek: Ηπατική ανεπάρκεια σε ασθενείς προσβεβλημένους από του ιό της ηπατίτιδας C αναφέρθηκε με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα ιντερφερόνης άλφα (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Leversvikt hos pasienter infisert med hepatitt C-virus ble rapportert med andre alfainterferoner (se pkt.
Greek: 16. ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΣΕ BRAILLE Besremi 500 μικρογραμμάρια/0,5 ml
Norwegian Bokmål: Besremi 500 mikrogram/0,5 ml
Greek: Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Besremi
Greek: Ανάρρωση
Norwegian Bokmål: Nyrefunksjon
Greek: Για δόσεις έως και 250 μικρογραμμάρια, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η ίδια πένα δύο φορές.
Norwegian Bokmål: Den samme pennen kan brukes to ganger til doser opptil 250 mikrogram.
Greek: Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Greek: Φάση τιτλοδότησης
Norwegian Bokmål: Titreringsfase
Greek: Σοβαρές οφθαλμολογικές διαταραχές όπως αμφιβληστροειδοπάθεια, αιμορραγία του αμφιβληστροειδή, εξιδρώματα του αμφιβληστροειδή, αποκόλληση του αμφιβληστροειδή και απόφραξη αρτηρίας ή φλέβας του αμφιβληστροειδή που μπορεί να προκαλέσουν τύφλωση έχουν παρατηρηθεί σπάνια σε ασθενείς που λάμβαναν αγωγή με ιντερφερόνη άλφα (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Alvorlige øyesykdommer som retinopati, blødninger i retina, retinale eksudater, netthinneløsning og retinal arterie- eller veneokklusjon som kan føre til blindhet er sjeldent observert hos pasienter som behandles med alfainterferoner (se pkt.
Greek: Διαταραχές του αναπνευστικού συστήματος, του θώρακα και του μεσοθωρακίου συχνές δύσπνοια όχι συχνές πνευμονίτιδα, βήχας, επίσταξη, ερεθισμός του λαιμού πολύ σπάνιες πνευμονική διήθηση#
Norwegian Bokmål: Sykdommer i respirasjonsorganer, thorax og mediastinum vanlige dyspné mindre vanlige pneumonitt, hoste, epistakse, halsirritasjon svært sjeldne lungeinfiltrasjon#
Greek: Περιέχει επίσης νάτριο χλωριούχο, πολυσορβικό 80, νάτριο οξικό άνυδρο, παγόμορφο οξικό οξύ, ύδωρ για ενέσιμα και βενζυλική αλκοόλη.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: natriumklorid, polysorbat 80, vannfritt natriumacetat, vann til injeksjonsvæske og benzylalkohol.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν ζάλη, υπνηλία ή ψευδαισθήσεις (βλ. παράγραφο 4.8) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Besremi, θα πρέπει να αποφεύγουν την οδήγηση ή τον χειρισμό μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: 4.8) under behandling med Besremi bør unngå å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, έχει αξιολογηθεί το φαρμακοκινητικό προφίλ άλλων φαρμακευτικών προϊόντων ιντερφερόνης άλφα (πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2α και πεγκυλιωμένη ιντερφερόνη άλφα-2β) (βλ. παράγραφο 5.2).
Norwegian Bokmål: Den farmakokinetiske profilen av andre alfainterferoner (pegylert interferon alfa-2a og pegylert interferon alfa-2b) ble evaluert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Greek: Για δόσεις έως και 100 μικρογραμμάρια, μπορεί να χρησιμοποιηθεί η ίδια πένα δύο φορές.
Norwegian Bokmål: Den samme pennen kan brukes to ganger til doser opptil 100 mikrogram.
Greek: Οριστική διακοπή φαρμάκου
Norwegian Bokmål: Legemiddel avbrutt
Greek: Η πυρηνική μετατόπιση των πρωτεϊνών STAT ελέγχει διαφορετικά προγράμματα γονιδιακής έκφρασης και έχει διάφορες κυτταρικές επιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Nukleær translokasjon av STAT-proteiner kontrollerer distinkte genuttrykksprogrammer og oppviser ulike cellulære effekter Det er vist at alfainterferon har en hemmende effekt på proliferasjonen av hematopoietiske og fibroblast progenitorceller i benmargen og motvirker virkningen av vekstfaktorer og andre cytokiner som har en rolle i utviklingen av myelofibrose.
Greek: Οι ασθενείς παρουσίασαν στατιστικά σημαντική διαφορά στο φορτίο του αλληλόμορφου JAK2V617F (19,7%) και μεταβολή από τα αρχικά επίπεδα του
Norwegian Bokmål: Nesten 50 % av pasientene viste en komplett hematologisk respons med en forbedring av sykdomsbyrden etter 36 måneder med behandling.Pasientene viste en statistisk signifikant statistisk forskjell i byrden av JAK2V617F-allelet (19,7 %) og endring av JAK2V617F-allelet i forhold til baseline (-22,9 %).
Greek: Αν παρουσιαστεί έκπτωση της νεφρικής λειτουργίας στη διάρκεια της θεραπείας, η αγωγή με ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β θα πρέπει να διακόπτεται.
Norwegian Bokmål: Dersom nyrefunksjonen svekkes under behandling, bør behandling med ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Greek: 1 12μηνη θεραπεία στη μελέτη PROUD-PV και 12μηνη θεραπεία στη μελέτη επέκτασης 2 12μηνη θεραπεία στη μελέτη PROUD-PV και 24μηνη θεραπεία στη μελέτη επέκτασης
Norwegian Bokmål: 1 12-måneders behandlingsvarighet i PROUD-PV-studien og 12-måneders behandlingsvarighet i forlengelsesstudien.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της ροπεγκιντερφερόνης άλφα-2β κατόπιν υποδόριας χορήγησης δεν έχει διερευνηθεί σε ανθρώπους.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet av subkutant administrert ropeginterferon alfa-2b er ikke undersøkt hos mennesker.
Greek: Π.Ο.
Norwegian Bokmål: i.r.
Greek: Σε ασθενείς που εκδηλώνουν σημεία άρσης της ηπατικής αντιρρόπησης κατά τη θεραπεία, η αγωγή με ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β θα πρέπει να διακόπτεται.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som utvikler tegn på hepatisk dekompensasjon under behandlingen bør ropeginterferon alfa-2b seponeres.
Greek: Έχουν αναφερθεί ηπατικές διαταραχές μετά από μακροχρόνια αγωγή με ροπεγκιντερφερόνη άλφα-2β (βλ. παράγραφο 4.8).
Norwegian Bokmål: Leversykdommer er blitt rapportert etter langtidsbehandling med ropeginterferon alfa-2b (se pkt.
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10 άτομα): - λοίμωξη της αναπνευστικής οδού, μπουκωμένη μύτη ή καταρροή, μυκητιάσεις - μείωση του αριθμού ή του μεγέθους των ερυθρών αιμοσφαιρίων - υπερλειτουργία ή υπολειτουργία του θυρεοειδούς αδένα, αύξηση της θυρεοειδοτρόπου ορμόνης, φλεγμονή του θυρεοειδούς - αύξηση των τριγλυκεριδίων (ένας τύπος λιπιδίων) στο αίμα, μειωμένη όρεξη - επιθετική συμπεριφορά, αίσθημα κατάθλιψης, αίσθημα αγωνίας, προβλήματα ύπνου ή διατήρησης του ύπνου, αλλαγές της διάθεσης, έλλειψη σωματικής ενέργειας ή διάθεσης - πονοκέφαλος, ζαλάδες, μειωμένη αίσθηση αφής, υπνηλία, αίσθηση μυρμηκίασης και «βελόνων» - ξηροφθαλμία - βλάβη τριχοειδών αγγείων (πολύ μικρά αιμοφόρα αγγεία) του σώματος - αναπνευστικά προβλήματα - διάρροια, ναυτία, πόνος στην κοιλιά ή δυσφορία του στομάχου, δυσκοιλιότητα, ξηροστομία - ηπατική διαταραχή, αύξηση στις τιμές ορισμένων ηπατικών ενζύμων (όπως φαίνεται στις αιματολογικές εξετάσεις) - φαγούρα, τριχόπτωση, εξάνθημα, ερυθρότητα του δέρματος, ψωρίαση, ξηροδερμία και ξεφλούδισμα του δέρματος, ακμή, πάχυνση της εξωτερικής στοιβάδας του δέρματος, αυξημένη εφίδρωση - μια διαταραχή που ονομάζεται σύνδρομο Sjogren όπου το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος επιτίθεται σε αδένες που παράγουν υγρό (όπως είναι οι δακρυϊκοί και οι σιελογόνοι αδένες), αρθρίτιδα, πόνος στα άνω και τα κάτω άκρα, πόνος στα οστά, επώδυνη ξαφνική μυϊκή σύσπαση - πυρετός, αδυναμία, ρίγη, γενικά προβλήματα υγείας, ερεθισμός ή ερυθρότητα στο σημείο της ένεσης - στις εξετάσεις αίματος: αντισώματα που παράγονται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος, αύξηση ενός ενζύμου που ονομάζεται γαλακτική αφυδρογονάση
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos opptil 1 av 10 personer): - luftveisinfeksjoner, rennende eller tett nese, soppinfeksjoner - redusert antall eller størrelse på røde blodceller - økning eller reduksjon av aktiviteten i skjoldbruskkjertelen (thyroidea), økning av thyroideastimulerende hormon, inflammasjon i skjoldbruskkjertelen - økning av triglyserider (en type fettstoff) i blodet, nedsatt appetitt - aggressiv atferd, depresjonsfølelse, angstfølelse, problemer med å falle i søvn eller med å sove hele natten uten oppvåkninger, svingninger i sinnsstemning, mangler fysisk energi og motivasjon - hodepine, svimmelhet, redusert berøringssans, søvnighet, stikkende følelse og prikking - tørre øyne - skade på kapillærene (meget små blodkar) i kroppen - pusteproblemer - diaré, kvalme, abdominalsmerte eller ubehag i magen, forstoppelse, tørr munn
Greek: 12 x (1 φιαλίδιο + 1 προγεμισμένη σύριγγα + 1 προσαρμογέα φιαλιδίου με βελόνα + 2 ταμπόν με οινόπνευμα) (συσκευασία τιτλοποίησης)
Norwegian Bokmål: 12 x (1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 1 hetteglassadapter med kanyle + 2 spritkompresser) (titreringspakning)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωσ η)
Norwegian Bokmål: Innhold (konsentrasjo n)
Greek: Αγαπητέ ασθενή,
Norwegian Bokmål: Kjære pasient,
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να εξαφανιστούν πλήρως ή μερικώς.
Norwegian Bokmål: Symptomene kan forsvinne helt eller delvis.
Greek: A-1121 Vienna
Norwegian Bokmål: A-1121 Wien
Greek: Χωρίς κύριο τελικό σημείο
Norwegian Bokmål: Ingen primære endepunkt
Greek: 69% 85% Χωρίς κύριο τελικό σημείο
Norwegian Bokmål: 69 % 85 % Ingen primære endepunkt
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 31 Ιανουαρίου 2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 31. januar 2006
Greek: Η δράση αυτή συνεχίστηκε και στην περίοδο παρατήρησης έως 33 μήνες.
Norwegian Bokmål: Denne effekten fortsatte gjennom observasjonsperioden på opptil 33 måneder.
Greek: - Ποτέ μην επαναχρησιμοποιείτε σύριγγες ή βελόνες.
Norwegian Bokmål: - Sprøyter eller nåler må aldri brukes om igjen.
Greek: Με τον τρόπο αυτό είναι ευκολότερο να το θυμάστε και να προγραμματίσετε ένα χρονικό διάστημα που δεν θα σας διακόψουν.
Norwegian Bokmål: Dette gjør det lettere å huske og lettere å planlegge et tidspunkt når du ikke blir forstyrret.
Greek: - Πάντοτε να χρησιμοποιείτε αποστειρωμένη (άσηπτη) τεχνική όπως περιγράφεται εδώ.
Norwegian Bokmål: - Bruk alltid steril (aseptisk) teknikk slik det er beskrevet her.
Greek: Το ίδιο το Betaferon δεν έχει άμεση επίδραση στην καρδιά.
Norwegian Bokmål: Betaferon i seg selv påvirker ikke hjertet direkte.
Greek: Άλλα ζητήματα που πρέπει να ληφθούν υπόψη κατά τη χρήση του Betaferon
Norwegian Bokmål: Andre ting som må tas i betraktning ved bruk av Betaferon
Greek: Από αυτούς, το 60% (53) επανήλθαν σε αρνητική κατάσταση με βάση την τελευταία διαθέσιμη αξιολόγηση εντός της περιόδου 5 ετών.
Norwegian Bokmål: Av disse gikk 60 % (53) tilbake til negativ status basert på siste tilgjengelige vurdering i løpet av femårsperioden.
Greek: Δεν είναι επί του παρόντος δυνατόν να προβλεφθεί ποιοι ασθενείς ανήκουν στη συγκεκριμένη ομάδα.
Norwegian Bokmål: Det er for tiden ikke mulig å forutsi hvilke pasienter som tilhører denne gruppen.
Greek: Πίνακας 3: Αποτελέσματα κύριας αποτελεσματικότητα της μελέτης BENEFIT και της μελέτης παρακολούθησης BENEFIT
Norwegian Bokmål: Tabell 3: Primære effektresultat fra BENEFIT og BENEFIT oppfølgingsstudie
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Betaferon
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Betaferon
Greek: Οι σύριγγες έχουν ειδικές ενδείξεις γι' αυτή τη δόση.
Norwegian Bokmål: Sprøytene har spesielle markeringer for denne dosen.
Greek: Αυτή η συσκευασία ικανοποιεί τις ανάγκες του ασθενούς για τις πρώτες 12 ενέσεις.
Norwegian Bokmål: Pakningen fyller pasientens behov for de første 12 injeksjonene.
Greek: Κάθε συσκευασία περιέχει:
Norwegian Bokmål: Hver enkeltpakning inneholder:
Greek: Εάν ξεχάσατε να κάνετε την ένεσή σας στη σωστή ώρα, πρέπει να την κάνετε μόλις το θυμηθείτε και μετά να συνεχίσετε με την επόμενη 48 ώρες αργότερα.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta en injeksjon til rett tidspunkt, må du ta den så snart du husker det, og deretter ta neste injeksjon 48 timer senere.
Greek: Συνεπώς το Betaferon δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε αυτόν τον πληθυσμό.
Norwegian Bokmål: Betaferon skal derfor ikke brukes hos denne populasjonen.
Greek: Έλεγχος πριν τη χρήση
Norwegian Bokmål: Kontroll før bruk
Greek: # Κατά τη διάρκεια της μελέτης παρακολούθησης BENEFIT, δεν παρατηρήθηκε μεταβολή στο γνωστό προφίλ κινδύνου του Betaferon.
Norwegian Bokmål: # I løpet av BENEFIT oppfølgingsstudien ble det ikke observert noen endring i den kjente risikoprofilen til Betaferon.
Greek: Μπορεί να χρειάζεστε ιδιαίτερη παρακολούθηση από τον γιατρό σας.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for ekstra overvåking fra legen.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν δυσμορφίες στα επιζόντα ζώα.
Norwegian Bokmål: Ingen misdannelser ble observert hos de overlevende dyrene.
Greek: Είναι καλύτερο να χρησιμοποιήσετε τον αντίχειρά σας αντί για το νύχι σας, καθώς μπορεί να σπάσει.
Norwegian Bokmål: Det er best å bruke tommelen, ikke neglene, da det i så fall kan bli knust.
Greek: Αριθμός ασθενών που ολοκλήρωσαν τη φάση δοκιμής
Norwegian Bokmål: Antall patienter som fullførte studien
Greek: Εντούτοις, υπάρχουν ορισμένα δεδομένα διαθέσιμα για τα παιδιά και τους εφήβους από 12 έως 16 ετών.
Norwegian Bokmål: Det finnes imidlertid noen tilgjengelige data for barn og ungdom fra 12 til 16 år.
Greek: Αυτό σχετίζεται συχνά με μια αύξηση ορισμένων λιπιδίων του αίματος (τριγλυκερίδια).
Norwegian Bokmål: Dette er ofte forbundet med en økning i visse blodfettstoffer (triglyserider).
Greek: - Προσπαθήστε να κάνετε την ένεση την ίδια ώρα της ημέρας.
Norwegian Bokmål: - Prøv alltid å ta injeksjonen på samme tid hver dag.
Greek: Αυτό θα σας βοηθήσει να χορηγήσετε μόνο την απαιτούμενη δόση.
Norwegian Bokmål: Dette vil hjelpe deg til å injisere kun den riktige dosen.
Greek: Χρησιμοποιείται ο καταλληλότερος όρος MedDRA για την περιγραφή μιας συγκεκριμένης αντίδρασης και τα συνώνυμά της και των σχετικών καταστάσεων.
Norwegian Bokmål: Den mest passende MedDRA-termen brukes for å beskrive en viss reaksjon og dens synonymer og beslektede tilstander.
Greek: Πάντοτε να διπλοελέγχετε τη δόση σας.
Norwegian Bokmål: - Sjekk alltid dosen to ganger.
Greek: Η επούλωση μπορεί να έχει διάρκεια έως 6 μήνες.
Norwegian Bokmål: Sårtilhelingen kan ta opptil seks måneder.
Greek: Μην καταψύξετε το διάλυμα, ούτε να περιμένετε περισσότερο από 3 ώρες για να κάνετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: Ikke frys oppløsningen, og ikke vent i mer enn 3 timer med å injisere den.
Greek: Η ακριβής αιτιολογία της ΠΣ είναι άγνωστη.
Norwegian Bokmål: Den nøyaktige årsaken til MS er ukjent.
Greek: Αυτό ονομάζεται απομυελίνωση.
Norwegian Bokmål: Dette kalles demyelinisering.
Greek: - Προετοιμάστε κάθε δόση μόνο όταν είστε έτοιμοι για την ένεση.
Norwegian Bokmål: - Tilbered hver dose først når du er klar til å sette injeksjonen.
Greek: Σε κάθε περίπτωση, η χορήγηση της θεραπείας πρέπει να εξετάζεται μόνο σε ασθενείς που ταξινομούνται ως υψηλού κινδύνου.
Norwegian Bokmål: I alle tilfeller bør behandlingen bare vurderes for pasienter som klassifiseres som høyrisikopasienter.
Greek: 18 - Είστε τώρα έτοιμοι για να κάνετε την ένεση.
Norwegian Bokmål: 18 - Du er nå klar til å sette injeksjonen.
Greek: Το Betaferon με τροφή και ποτό
Norwegian Bokmål: Inntak av Betaferon sammen med mat og drikke
Greek: Θα διαπιστώσετε ότι μέσα σε λίγες εβδομάδες, η θεραπεία θα αποτελεί μέρος των καθημερινών σας δραστηριοτήτων.
Norwegian Bokmål: Etter noen uker vil du se at behandlingen blir en naturlig del av daglig rutine.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 30 Νοεμβρίου 1995
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 30. november 1995
Greek: Ο γιατρός σας θα σας παρακολουθεί στενά κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg nøye under behandlingen.
Greek: Αυτά μπορεί να είναι συμπτώματα σοβαρής αλλεργικής αντίδρασης (υπερευαισθησίας), η οποία μπορεί να αποβεί απειλητική για τη ζωή.
Norwegian Bokmål: Dette kan være symptomer på alvorlig allergisk reaksjon (overfølsomhet), som kan bli livstruende.
Greek: Δεν διατίθεται ξεχωριστά.
Norwegian Bokmål: Selges ikke separat.
Greek: Απελευθερώστε το έμβολο, το οποίο μπορεί να επιστρέψει στην αρχική του θέση.
Norwegian Bokmål: Slipp stemplet, som kan gå tilbake til opprinnelig stilling.
Greek: Γ) Ανασύσταση του διαλύματος, βήμα προς βήμα 1 - Πλύνετε τα χέρια σας πολύ καλά με σαπούνι και νερό πριν ξεκινήσετε αυτή τη διαδικασία.
Norwegian Bokmål: C) Rekonstitusjonsprosessen, trinn for trinn 1 - Vask hendene grundig med såpe og vann før du begynner denne prosessen.
Greek: Πρέπει να είναι διαυγές και να μην περιέχει σωματίδια.
Norwegian Bokmål: Den skal være klar og ikke inneholde partikler.
Greek: Πίνακας A: Πρόγραμμα για τιτλοποίηση δόσης* ημέρα θεραπείας δόση όγκος
Norwegian Bokmål: Tabell A: Skjema for dosetitrering* behandlingsdag dose volum
Greek: Στον πίνακα περιλαμβάνονται επίσης παρενέργειες οι οποίες σημειώθηκαν σε λιγότερο από 10% των περιπτώσεων αλλά ήταν σημαντικές σε σχέση με τη θεραπεία.
Norwegian Bokmål: Listen viser også bivirkninger som oppsto hos færre enn 10 %, men som er signifikant relatert til behandlingen.
Greek: Κάθε τριπλή συσκευασία περιέχει τις σύριγγες που χρειάζεστε για την προετοιμασία κάθε δόσης.
Norwegian Bokmål: Hver trippelpakning inneholder sprøytene du trenger for å tilberede hver dose.
Greek: Ωστόσο, δεν έχουν διεξαχθεί έρευνες in vivo και η κλινική σημασία του γεγονότος αυτού δεν έχει επιβεβαιωθεί.
Norwegian Bokmål: Dette er imidlertid ikke undersøkt in vivo, og den kliniske relevansen er uklar.
Greek: Μην κάνετε διπλή δόση ένεσης για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke injisere dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
Greek: Η εμπειρία με άλλες ιντερφερόνες υποδηλώνει μία δυνητική μείωση στη γονιμότητα των ανδρών και των γυναικών.
Norwegian Bokmål: Erfaringer med andre interferoner antyder et potensial for svekkelse av mannlig og kvinnelig fertilitet.
Greek: − Εάν έχετε μονοκλωνική γαμμαπάθεια.
Norwegian Bokmål: - Hvis du har monoklonal gammopati.
Greek: • μικρές ποσότητες μαννιτόλης, μιας ζάχαρης που απαντάται στη φύση και ανθρώπινη λευκωματίνη, μια πρωτεΐνη.
Norwegian Bokmål: • små mengder av mannitol, et naturlig forekommende sukker, og humant albumin, et protein.
Greek: • Σχέδιο διαχείρισης κινδύνου (ΣΔΚ)
Norwegian Bokmål: Risikohåndteringsplan (RMP)
Greek: 12 - Εξετάστε το διάλυμα προσεκτικά.
Norwegian Bokmål: 12 - Kontroller oppløsningen nøye.
Greek: Εάν είστε ιδιαίτερα ευαίσθητος/η, αυτό μπορεί να επηρεάσει την ικανότητά σας για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων.
Norwegian Bokmål: Dersom du er særlig sensitiv, kan dette påvirke din evne til å kjøre bil eller betjene maskiner.
Greek: Δεν είναι ακόμα σαφές εάν αυτά τα εξουδετερωτικά αντισώματα μειώνουν την αποτελεσματικότητα της θεραπείας.
Norwegian Bokmål: Det er ikke klarlagt om disse nøytraliserende antistoffene reduserer effekten av behandlingen.
Greek: Αυτό ονομάζεται Κύκλος Εναλλαγής.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en rotasjonssyklus.
Greek: A) Γενικές συμβουλές
Norwegian Bokmål: A) Generelle råd
Greek: Το Betaferon ενίεται κάτω από το δέρμα συνεπώς η τροφή και τα ποτά που καταναλώνετε δεν θεωρείται ότι έχουν οποιαδήποτε επίδραση στο Betaferon.
Norwegian Bokmål: Betaferon injiseres under huden, det antas derfor at mat og drikke ikke skal ha noen innvirkning på behandlingen med Betaferon.
Greek: Η ισχύς της θεραπευτικής δράσης καταδείχθηκε επίσης από την καθυστέρηση στην εξέλιξη της πολλαπλής σκλήρυνσης σύμφωνα με τα κριτήρια McDonald (Πίνακας 3).
Norwegian Bokmål: Styrken i behandlingseffekten ble også vist ved forsinket progresjon til multippel sklerose i henhold til McDonalds kriterier (Tabell 3).