FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: • małopłytkowość samoistna (idiopatyczna plamica małopłytkowa, IPM) prowadząca do niedoboru płytek krwi,
Latvian: • idiopātiskā trombocitopēniskā purpura (ITP) - slimība, kuras gadījumā asinīs nav pietiekams skaits trombocītu;
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Flebogamma DIF zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas bija Flebogamma DIF priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Lek Flebogamma DIF jest roztworem do wlewu dożylnego.
Latvian: Flebogamma DIF ir infūziju šķīdums (ievadīšanai vēnā pa pilienam).
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono lek Flebogamma DIF?
Latvian: Kāpēc Flebogamma DIF tika apstiprinātas?
Polish: Jak działa lek Flebogamma DIF?
Latvian: Kā Flebogamma DIF darbojas?
Polish: Psy i koty Wstrzyknięcie podskórne lub dożylne
Latvian: Suņi un Kaķi
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Polish: EXP: {mm/rrrr}
Latvian: EXP: {mm/gggg}
Polish: Wszystkie główne metabolity są farmakologicznie nie aktywne.
Latvian: Ir pierādīts, ka visi nozīmīgākie metabolīti ir farmakoloģiski neaktīvi.
Polish: DK-7171 Uldum Dania
Latvian: DK-7171 Uldum Dānija
Polish: Badania in vitro i in vivo wykazały, że meloksykam hamuje cyklooksygenazę-2 (COX-2) w większym stopniu niż cyklooksygenazę-1 (COX-1).
Latvian: In vitro un in vivo pētījumi parādījuši, ka meloksikāms vairāk inhibē ciklooksigenāzi -2 (COX-2) nekā ciklooksigenāzi-1 (COX-1).
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące powyższego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na witrynie internetowej Europejskiej Agencji Leków (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras (European Medicines Agency) tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Polish: Flexicam nie może być stosowany w połączeniu z innymi NLPZ lub glukokortykosteroidami.
Latvian: Flexicam nedrīkst lietot vienlaicīgi ar citiem NSPL vai glikokortikosteroīdiem.
Polish: W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub innych objawów niewymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Polish: Dystrybucja:
Latvian: Izdalīšanās:
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom Przypadkowe samowstrzyknięcie może spowodować bolesność.
Latvian: Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai Nejauša pašinjekcija var izraisīt sāpes.
Polish: Około 75% podanej dawki jest wydalane z kałem a pozostała część z moczem.
Latvian: Aptuveni 75% ievadītās devas izdalās ar izkārnījumiem, pārējais ar urīnu.
Polish: Nie używać po upływie daty ważności podanym na kartonie/fiolce po upływie Termin ważności/EXP.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma/uz flakona pēc EXP.
Polish: Długość tego okresu powinna uwzględnić jednak właściwości farmakokinetyczne preparatu użytego poprzednio.
Latvian: Tomēr, nosakot periodu bez ārstēšanas, ir jāņem vērā iepriekš izmantoto līdzekļu farmakokinētiskās īpašības.
Polish: U psów działania te pojawiają się z reguły w pierwszym tygodniu leczenia, mają w większości przypadków charakter przejściowy i zanikają po przerwaniu leczenia i tylko w bardzo rzadkich przypadkach prowadzą do poważnych i ciężkich komplikacji.
Latvian: Suņiem blakusparādības parasti novēro pirmajā ārstēšanas nedēļā, un vairumā gadījumu tās ir pārejošas un pazūd pēc ārstēšanas izbeigšanas, taču ļoti retos gadījumos, tās var būt nopietnas vai letālas.
Polish: U psów meloksykam jest stwierdzany przede wszystkim w osoczu krwi i jest wydalany głównie z żółcią, podczas gdy w moczu zawarte są tylko śladowe ilości substancji wyjściowej.
Latvian: Suņiem meloksikāms galvenokārt tiek atrasts plazmā, un ir lielākoties žults ekskrēcijas produkts, turpretim urīns satur tikai sākotnējā savienojuma zīmes.
Polish: Inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ), środki moczopędne, przeciwzakrzepowe, antybiotyki aminoglikozydowe i substancje silnie wiążące białko mogą działać konkurencyjnie w odniesieniu do wiązania się z receptorami i tym samym prowadzić do efektu toksycznego.
Latvian: Citi NSPL, diurētiskie līdzekļi, antikoagulanti, aminoglikozīdu antibiotikas un vielas ar augstu spēju saistīties ar plazmas olbaltumvielām var savstarpēji konkurēt par piesaisti un tādējādi radīt toksisku efektu.
Polish: W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leczenie należy przerwać.
Latvian: Ja rodas nevēlamas reakcijas, ārstēšana ir jāpārtrauc.
Polish: Stosować wyłącznie u zwierząt
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem.
Polish: Po wstrzyknięciu podskórnym, meloksykam jest całkowicie dostępny biologicznie a maksymalne średnie stężenie w osoczu krwi wynosi 0,73 µg/ml u psów i 1,1 µg/ml u kotów i osiągane jest odpowiednio po ok. 2,5 godzinach lub 1,5 godzinach po podaniu.
Latvian: Pēc subkutānas ievadīšanas meloksikāms pilnībā uzsūcas, un augstākais vidējās koncentrācijas līmenis plazmā 0,73 g/ml suņiem un 1,1 µg/ml kaķiem tika sasniegts aptuveni attiecīgi 2,5 un 1,5 stundās pēc ievadīšanas.
Polish: 6.6 Specjalne środki ostrożności dotyczące unieszkodliwiania nie zużytego produktu leczniczego weterynaryjnego lub odpadów pochodzących z tego produktu
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
Polish: Fiolka ze szkła bezbarwnego typu I o pojemności 10 ml, zamknięta szarym korkiem z gumy EPDM i
Latvian: 10 ml bezkrāsaina I klases stikla injekciju flakons, aizvērts ar pelēku gumijas EPDM aizbāzni un noslēgts ar violetu noplēšanu alumīnija vāciņu.
Polish: Meloksykam jest niesterydowym środkiem przeciwzapalnym (NLPZ) należącym do grupy oksamu i działającym poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn i wywołującym przez to efekt przeciwzapalny, przeciwbólowy, przeciwwysiękowy i przeciwgorączkowy.
Latvian: Meloksikāms ir oksikama grupas nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis (NSPL), kas darbojas kā prostaglandīnu sintēzes inhibitors, tādējādi nodrošinot pretiekaisuma, antieksudatīvu, pretsāpju un antipirētisku iedarbību.
Polish: Nie stosować w przypadku nadwrażliwości na substancje czynną lub jakąkolwiek substancję pomocniczą.
Latvian: Nelietot, ja konstatēta hipersensitivitāte pret aktīvo vielu vai pret kādu no papildvielām.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: preparat przeciwzapalny i przeciwreumatyczny, nie sterydowy
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: pretiekaisuma un pretreimatisma preparāti, nesteroīdi (oksikama grupa).
Polish: Ponieważ nie wykonywano badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego weterynaryjnego nie
Latvian: Tā kā nav veikti saderības pētījumi, šīs veterinārās zāles nedrīkst maisīt kopā ar citām veterinārajām zālēm.
Polish: Schorzenia układu kostno-mięśniowego: pojedyncze wstrzyknięcie podskórne.
Latvian: Suņi: Skeleta-muskuļu sistēmas traucējumi: viena subkutāna injekcija.
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese
Polish: Niewykorzystany produkt leczniczy weterynaryjny lub jego materiały odpadowe należy unieszkodliwić w sposób zgodny z obowiązującymi przepisami.
Latvian: Jebkuras veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina atbilstoši vietējo normatīvo aktu prasībām bīstamiem atkritumiem.
Polish: Okres przechowywania po pierwszym otwarciu pojemnika: 28 dni.
Latvian: Derīgums pēc pirmās flakona atvēršanas: 28 dienas.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na meloksykam powinny unikać kontaktu z tym produktem
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret meloksikāmu jāizvairās no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Latvian: REĢISTRĀCIJAS NUMURS
Polish: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po owariohisterektomii lub mniejszych zabiegach chirurgicznych : pojedyncze wstrzyknięcie podskórne przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterktomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskajām operācijām: viena subkutāna injekcija pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Polish: Bezpieczeństwo produktu leczniczego weterynaryjnego stosowanego w czasie ciąży i laktacji nie
Latvian: Nav noteikts veterināro zāļu nekaitīgums grūsnības un laktācijas laikā.
Polish: Koty: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii i po mniejszych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Latvian: Kaķi: Pēcoperācijas sāpju mazināšana pēc ovariohisterektomijas un nelielām mīksto audu ķirurģiskām operācijām.
Polish: W zwalczaniu bólu pooperacyjnego u kotów dane bezpieczeństwa udokumentowano tylko dla znieczulenia przy użyciu tiopentalu i halotanu.
Latvian: Pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem drošība ir dokumentāri apstiprināta tikai pēc tiopentāla/halotāna anestēzijas.
Polish: Nie stosować u zwierząt w wieku poniżej 6 tygodni życia i u kotów o masie ciała poniżej 2 kg. U kotów nie kontynuować leczenia przy pomocy środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe leki przeciwzapalne (NLPZ) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Latvian: Nelietot perorālo papildu terapiju ar meloksikāmu vai citu NSPL līdzekli kaķiem, jo nav noteiktas drošas atkārtotas perorālās devas.
Polish: Psy: Zniesienie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu kostnomięśniowego.
Latvian: Suņi: Iekaisuma un sāpju mazināšana akūtu un hronisku skeleta-muskuļu sistēmas traucējumu gadījumos.
Polish: Nie stosować u zwierząt ciężarnych lub w okresie laktacji.
Latvian: Nelietot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem.
Polish: Nr serii: {numer}
Latvian: Lot: {numurs}
Polish: OKRES KARENCJI
Latvian: DERĪGUMA TERMIŅŠ
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości na niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) powinny unikać kontaktu z produktami leczniczymi
Latvian: Personām ar pastiprinātu jutību pret NSPL vajadzētu izvairīties no saskarsmes ar šīm veterinārajām zālēm.
Polish: Przy równoczesnym stosowaniu NLPZ podczas znieczulenia nie można wykluczyć
Latvian: Ja vienlaicīgi tiek lietoti anestēzijas līdzekļi un NSPL, nevar izslēgt nieru darbības traucējumu risku.
Polish: Działania niepożądane typowe dla niesterydowych środków przeciwzapalnych (NLPZ) takie jak spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawienie z przewodu pokarmowego i osowiałość były obserwowane w rzadkich przypadkach.
Latvian: Retos gadījumos tika novērotas NSPL tipiskās nevēlamās reakcijas, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, slēptas asinis izkārnījumos un apātija.
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne w dawce 0,3 mg meloksykamu /kg masy ciała (tj. 0,06 ml/kg masy ciała) przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,3 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,06 ml/kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Polish: Eliminacja:
Latvian: Absorbcija:
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie podskórne w dawce 0,2 mg meloksykamu /kg masy ciała (tj. 0,4 ml/10 kg masy ciała).
Latvian: Viena subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/ kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg ķermeņa svara).
Polish: Pojedyncze wstrzyknięcie dożylne lub podskórne w dawce 0,2 mg meloksykamu /kg masy ciała (tj. 0,4 ml/10 kg masy ciała) przed zabiegiem np. podczas wprowadzania do znieczulenia.
Latvian: Viena intravenoza vai subkutāna injekcija, deva 0,2 mg meloksikāma/kg ķermeņa svara (t.i., 0,4 ml/10 kg ķermeņa svara) pirms ķirurģiskās operācijas, piemēram, anestēzijas ievadīšanas laikā.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom
Latvian: Lietošanai dzīvniekiem - recepšu veterinārās zāles.
Polish: Z tego względu należy przestrzegać okresu wolnego od podawania wynoszącego co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem leczenia Flexicamem.
Latvian: Iepriekšēja ārstēšana ar pretiekaisuma līdzekļiem var izraisīt papildu vai smagākas blakusparādības, tāpēc pirms ārstēšanas uzsākšanas jāievēro vismaz 24 stundu periods bez šādu līdzekļu pielietošanas.
Polish: 0,4 ml/10 kg masy
Latvian: 10 ml
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach mogą być one poważne lub
Latvian: Ļoti retos gadījumos tās var būt nopietnas vai nāvējošas.
Polish: Ustępują one natychmiast po przerwaniu leczenia.
Latvian: Tās izzūd, kad pārtrauc ārstēšanu.
Polish: Jego celem jest wyjaśnienie, w jaki sposób ocena dokonana przez Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) na podstawie przedstawionej dokumentacji doprowadziła do ustalenia zaleceń
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Veterināro zāļu komiteja (CVMP) novērtēja iesniegtos dokumentus, pirms sniegt ieteikumus par šo zāļu lietošanu.
Polish: W dniu 10 kwietnia 2006 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie leku Flexicam do obrotu ważne w całej Unii Europejskiej, a w dniu 9 grudnia 2008 r. przyznała przedłużenie pozwolenia dla leku Flexicam 5 mg/ml roztwór do wstrzykiwań.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 10. aprīlī izsniedza Flexicam reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā, un 2008. gada 9. decembrī Flexicam 5 mg/ml injekciju šķīduma reģistrācijas apliecības derīguma termiņa pagarinājumu.
Polish: Osoby o znanej nadwrażliwości (alergii) na meloksykam powinny unikać kontaktu z produktem.
Latvian: Cilvēkiem ar zināmu paaugstinātu jutību (alerģiju) pret meloksikāmu jāizvairās no saskares ar šīm zālēm.
Polish: W jakim celu stosuje się Flexicam?
Latvian: Kāpēc lieto Flexicam?
Polish: W przypadku ewentualnego spożycia produktu przez człowieka należy natychmiast zgłosić się do lekarza.
Latvian: Zāļu nejaušas norīšanas gadījumā nekavējoties jāvēršas pie ārsta pēc palīdzības.
Polish: Flexicam był dostępny pod postaciami jasnozielonej zawiesiny doustnej (1,5 mg/ml) dla psów, którą miesza się z karmą i żółtego roztworu do wstrzykiwań (5 mg/ml) dla psów i kotów.
Latvian: Flexicam pieejamas kā zaļgana suspensija iekšķīgai lietošanai (1,5mg/ml) suņiem (iejaukšanai barībā) un kā dzeltens injekciju šķīdums (5 mg/ml) suņiem un kaķiem.
Polish: Występujące sporadycznie działania niepożądane związane z podaniem leku Flexicam są takie same, jak działania związane ze stosowaniem leków NLPZ, i są to: spadek apetytu, wymioty, biegunka, krwawy stolec i osowiałość (brak witalności).
Latvian: Atsevišķos gadījumos novērotās Flexicam blakusparādības ir tādas pašas kā NSPL, piemēram, apetītes zudums, vemšana, caureja, asinis izkārnījumos un apātija (vitalitātes zudums).
Polish: Meloksykam hamuje syntezę prostaglandyn.
Latvian: Meloksikāms darbojas, kavējot prostaglandīnu sintēzi.
Polish: W razie przypadkowego samowstrzyknięcia preparatu należy niezwłocznie zasięgnąć porady lekarza, przedstawiając mu dołączoną do opakowania ulotkę lub etykietę.
Latvian: Zāļu nejaušas pašinjicēšanas gadījumā nekavējoties meklējiet ārsta palīdzību un uzrādiet ārstam zāļu lietošanas instrukciju vai zāļu marķējumu.
Polish: Leku Flexicam nie należy stosować u zwierząt z objawami schorzeń przewodu pokarmowego i krwawieniem, u zwierząt z ograniczoną wydolnością wątroby lub nerek, u zwierząt z potwierdzoną nadwrażliwością na NLPZ oraz u zwierząt w wieku poniżej 6 tygodni życia lub kotów o wadze poniżej 2 kg.
Latvian: Turklāt Flexicam nedrīkst dot dzīvniekiem ar kuņģa un zarna trakta traucējumiem, asiņošanu un nieru vai aknu darbības traucējumiem, dzīvniekiem ar zināmu paaugstinātu jutību pret NSPL, un dzīvniekiem, kas jaunāki par 6 nedēļām, vai kaķiem, kas sver mazāk nekā 2 kg.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania leku Flexicam zaobserwowano w badaniach?
Latvian: Kādas ir Flexicam priekšrocības šajos pētījumos?
Polish: Flexicam jest lekiem generycznym: oznacza to, że Flexicam jest podobny do referencyjnego leku weterynaryjnego, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (Metacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna).
Latvian: Flexicam ir ģenēriskas zāles: tas nozīmē, ka Flexicam ir līdzīgas "veterinārajām atsauces zālēm", kas jau ir apstiprinātas ES (Metacam 1,5 mg/ml suspensija iekšķīgai lietošanai).
Polish: Flexicam zawiera meloksykam należący do grupy leków o działaniu przeciwzapalnym.
Latvian: Flexicam satur meloksikāmu, kas pieder pretiekaisuma zāļu klasei.
Polish: Flexicam został porównany w badaniach z lekiem Metacam, który został już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej.
Latvian: Pētījumā vērtēja Flexicam iedarbību salīdzinājumā ar Metacam, kas jau ir reģistrētas ES.
Polish: Flexicam zawiera meloksykam, który należy do klasy niesterydowych leków przeciwzapalnych (NLPZ).
Latvian: Flexicam satur meloksikāmu, kas pieder pie zāļu klases, ko dēvē par nesteroīdiem pretiekaisuma līdzekļiem (NSPL).
Polish: Komitet ds. Weterynaryjnych Produktów Leczniczych (CVMP) stwierdził, że, zgodnie z wymogami Unii Europejskiej, wykazano, iż Flexicam jest biorównoważny w stosunku do leku Metacam 1,5 mg/ml zawiesina doustna.
Latvian: Veterināro zāļu komiteja (CVMP) secināja, ka saskaņā ar Eiropas Savienības prasībām ir pierādīta Flexicam bioekvivalence Metacam 1,5 mg/ml suspensijai iekšķīgai lietošanai.
Polish: Przeprowadzono badania w celu wykazania, że Flexicam jest biorównoważny w stosunku do referencyjnego leku weterynaryjnego: oznacza to, że Flexicam jest odpowiednikiem preparatu Metacam 1,5 mg/ml zawiesina pod względem wchłaniania i wykorzystania przez organizm.
Latvian: Ir veikti pētījumi, lai pierādītu, ka Flexicam ir bioekvivalentas veterinārajām atsauces zālēm: tas nozīmē, ka Flexicam ir līdzvērtīgas Metacam 1,5 mg/ml suspensijai pēc tā, kā tās uzsūcas un tiek izmantotas organismā.
Polish: Leku Flexicam nie należy stosować u samic ciężarnych i w okresie laktacji ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa produktu w tym przypadku.
Latvian: Flexicam nedrīkst dot grūsniem vai laktējošiem dzīvniekiem, tā kā šādos gadījumos šo zāļu drošums nav pētīts.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CVMP, należy zapoznać
Latvian: Ja Jums ir vajadzīgas sīkākas ziņas, kas pamato CVMP ieteikumus, izlasiet zinātnisko iztirzājumu (kas arī ir daļa no EPAR).
Polish: Nie odnowiono pozwolenia na dopuszczenie leku Flexicam w postaci zawiesiny doustnej do obrotu.
Latvian: Flexicam suspensijas iekšķīgai lietošanai reģistrācijas apliecību neatjaunoja.
Polish: CVMP uznał, że korzyści wynikające ze stosowania leku Flexicam przewyższają ryzyko związane z łagodzeniem stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich u psów oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii i po mniejszych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich u kotów, i zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie leku Flexicam do obrotu.
Latvian: CVMP secināja, ka ieguvums, lietojot Flexicam iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos, pēcoperācijas sāpju un iekaisuma mazināšanai suņiem pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām un pēcoperācijas sāpju mazināšanai kaķiem pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt Flexicam reģistrācijas apliecību.
Polish: Koty: Zmniejszenie bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii oraz po mniejszych zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Latvian: Kaķiem: pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām.
Polish: U kotów nie należy kontynuować leczenia za pomocą środków doustnych zawierających meloksykam lub inne niesterydowe środki przeciwzapalne (NSAID) ze względu na brak ustalonego dawkowania doustnego tych substancji u kotów.
Latvian: Turpmāku ārstēšanu ar meloksikāmu, kas paredzēts iekšķīgai lietošanai, vai ar kādu citu NSPL nedrīkst veikt kaķiem, tā kā nav noteikts nekaitīgs devas daudzums atkārtotai iekšķīgai lietošanai.
Polish: W badaniu oceniano, w jaki sposób Flexicam jest wchłaniany przez organizm oraz jaki wywiera na niego wpływ, porównując jego działanie z działaniem zawiesiny doustnej Metacam 1,5
Latvian: Pētījumā novēroja, kā Flexicam uzsūcas un kāda ir to iedarbība organismā salīdzinājumā ar Metacam 1,5 mg/ml suspensiju iekšķīgai lietošanai.
Polish: Lek Flexicam jest skuteczny w łagodzeniu stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowo-szkieletowego oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich u psów, oraz w zmniejszeniu bólu pooperacyjnego po zabiegu owariohisterektomii i po mniejszych zabiegach
Latvian: Flexicam ir iedarbīgas iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos un pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām suņiem, kā arī pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc sterilizācijas (ovariohisterektomijas) un nelielām mīksto audu operācijām kaķiem.
Polish: Psy: Łagodzenie stanu zapalnego i bólu w ostrych i przewlekłych schorzeniach układu mięśniowoszkieletowego i stanu zapalnego po zabiegach ortopedycznych i zabiegach chirurgicznych na tkankach miękkich.
Latvian: Suņiem: iekaisuma un sāpju atvieglošanai akūtu un hronisku balsta un kustību aparāta slimību gadījumos un pēcoperācijas sāpju mazināšanai pēc ortopēdiskām un mīksto audu operācijām.
Polish: • Orencia (abatacept).
Latvian: • Orencia (abatacepts).
Polish: Niektórzy z tych pacjentów mieli mniej niż 50 lat.
Latvian: Daži no šiem pacientiem bija jaunāki par 50 gadiem.
Polish: Dostępne doświadczenie kliniczne jest ograniczone.
Latvian: Pieejamā klīniskā pieredze ir ierobežota.
Polish: Co 6 do 8 tygodni w zależności od choroby
Latvian: Ik pēc 6-8 nedēļām atkarībā no Jūsu slimības
Polish: Dorośli (w wieku ≥ 18 lat)
Latvian: Pieaugušie (≥ 18 gadi)
Polish: Badanie powinno obejmować kolonoskopię i biopsje zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
Latvian: Izmeklēšanā jāietver kolonoskopija un biopsijas saskaņā ar vietējiem ieteikumiem.
Polish: Roztwór po rozpuszczeniu pozostawić na 5 minut.
Latvian: Atstājiet sagatavoto šķīdumu uz 5 minūtēm.
Polish: • w skojarzeniu z metotreksatem
Latvian: • kombinācijā ar metotreksātu
Polish: Pacjentów obserwowano przez 26 tygodni.
Latvian: Pacientus novēroja 26 nedēļas.
Polish: Informacje dotyczące przechowywania, jeśli będą potrzebne, są następujące:
Latvian: Ja Jums nepieciešama informācija par uzglabāšanu, tā ir šāda:
Polish: Niektóre z tych reakcji mogą być ciężkie lub zagrażające życiu.
Latvian: Dažas no šīm reakcijām var būt nopietnas vai dzīvību apdraudošas.
Polish: Średni czas obserwacji (tygodnie)
Latvian: Novērošanas laika mediāna (nedēļās)
Polish: Powyższe informacje dotyczą również dzieci i młodzieży.
Latvian: Iepriekš sniegtā informācija attiecas arī uz bērniem un pusaudžiem.
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 26/05/2016
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 26/05/2016
Polish: 26. tydzień Wszyscy zrandomizowani pacjenci
Latvian: 26. nedēļa Visi randomizētie pacienti
Polish: Nie wiadomo czy to działanie było wynikiem wpływu na samce i (lub) samice.
Latvian: Nav zināms, vai to izraisīja ietekme uz tēviņiem un/vai mātītēm.
Polish: Ponadto stwierdzono występowanie złamania kości (6,8%), jednak nie ustalono związku przyczynowego.
Latvian: Papildus tam tika ziņots par kaulu lūzumiem (6,8%), taču cēloņsakarība nav pierādīta.
Polish: Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
Latvian: Nav zināmi: (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem):
Polish: AZA Monoterapia
Latvian: AZA monoterapija
Polish: Ten rodzaj nowotworu zwykle prowadził do zgonu.
Latvian: Šis vēža veids parasti ir izraisīja nāvi.
Polish: Odpowiedź PASI 75**
Latvian: PASI 75 atbildes reakcija**
Polish: Prawie 50% opisanych zgonów związanych było z wystąpieniem zakażenia.
Latvian: Gandrīz 50% ziņoto nāves gadījumu bija saistīti ar infekciju.
Polish: 4 Średni czas obserwacji na podstawie leczonych pacjentów.
Latvian: 4 Novērošanas laika mediāna pamatojas uz ārstētajiem pacientiem.