FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Hneď po rozpadnutí tablety, premiešajte a užite zakalenú modrastú tekutinu.
Slovenian: • ko se tableta raztopi temeljito premešajte motno modrikasto tekočino in takoj popijte,
Slovak: Prášok Viraceptu sa môže užívať s jedlom buď dvakrát, alebo trikrát denne.
Slovenian: Zdravilo Viracept prašek se lahko vzame bodisi dvakrat ali trikrat na dan z obrokom.
Slovak: Dávka podávaná trikrát denne deťom vo veku 3 až 13 rokov
Slovenian: Odmerek za dajanje 3-krat na dan otrokom starim od 3 do 13 let
Slovak: Farmakokinetika nelfinaviru je pri režimoch BID a TID podobná.
Slovenian: Farmakokinetika nelfinavirja je bila med odmerjanjem dvakrat in trikrat na dan podobna.
Slovak: Biely až žltobiely amorfný prášok.
Slovenian: Bel do skoraj bel amorfen prašek.
Slovak: Ochorenie kostí (osteonekróza).
Slovenian: • Bolezni skeletnega sistema (osteonekroza).
Slovak: Počas 48-týždňovej liečby štatisticky signifikantne väčšie percento pacientov liečených lopinavir/ritonavirom malo HIV-1
Slovenian: V obdobju 48-tedenskega zdravljenja je imelo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml statistično značilno večji delež bolnikov v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem, v primerjavi s skupino, zdravljeno z nelfinavirjem.
Slovak: Môžete použiť držadlo druhej odmernej lyžice na odstránenie prebytočného prášku (pozri obrázok nižšie).
Slovenian: Z držalom druge merice odstranite presežek praška s prve merice (glejte spodnjo sliko), tako da boste dobili izravnano površino na prvi merici.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie pečene nemajú dostávať kolchicín spolu s VIRACEPTom.
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro ne smejo prejeti kolhicina in zdravila VIRACEPT.
Slovak: Pacienti s poškodením funkcie obličiek nemajú dostávať kolchicín spolu s VIRACEPTom.
Slovenian: Bolniki z ledvično okvaro ne smejo prejeti kolhicina in zdravila VIRACEPT.
Slovak: Pred začiatkom užívania Viraceptu informujte sa u lekára alebo lekárnika, ak:
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri jemanju zdravila Viracept Pred zdravljenjem z zdravilom Viracept se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom, če:
Slovak: Viracept v tabletách sa musí užívať ústami.
Slovenian: Zdravilo Viracept tablete je treba jemati peroralno.
Slovak: 19) a genotypové (n = 195, 157 z nich bolo vyhodnotiteľných) zmeny v klinických štúdiách počas 2 až 82 týždňov.
Slovenian: HIV izolate izbranih bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem samim ali v kombinaciji z zaviralci reverzne transkriptaze, so proučevali glede na fenotipske (n = 19) in genotipske (n = 195, od tega je bilo ocenljivih 157) spremembe v kliničnih preskušanjih, ki so potekale v obdobju od 2 do 82 tednov.
Slovak: • triazolam alebo perorálny (užívaný ústne) midazolam (na uvoľnenie úzkosti alebo na navodenie spánku)
Slovenian: • triazolam ali peroralno vzet midazolam (za tesnobo in/ali težav z nespečnostjo),
Slovak: Zabezpečte, aby Vaše dieťa užilo správny počet tabliet v každej dávke s jedlom, presne podľa hmotnosti dieťaťa.
Slovenian: Spremljati morate, da bo vaš otrok v vsakem območju telesne mase vzel priporočeno število tablet pri vsakem odmerku z obroki.
Slovak: Časté (postihujú menej než 1 z 10 ľudí):
Slovenian: Pogosti (pojavijo se pri manj kot 1 od 10 ljudi):
Slovak: Nižšie uvedená tabuľka 1 znázorňuje zvyčajné dávkovanie.
Slovenian: Običajni odmerki so podani v preglednici 1.
Slovak: ktorý je esterom, teoreticky zodpovedá maximálne 5,9 mg sacharózy, ak je celkom - Obsahuje aspartám (E951): 20,0 mg aspartámu v 1 g perorálneho prášku.
Slovenian: - vsebuje aspartam (E951): 20,0 mg aspartama na gram peroralnega praška.
Slovak: Viracept užívajte s jedlom.
Slovenian: • Zdravilo Viracept jemljite z obrokom.
Slovak: Štúdia M98-863 je randomizovaná, dvojitozaslepená klinická štúdia 653 pacientov bez predchádzajúcej liečby antiretrovirotikami, v ktorej sa sledovalo podávanielopinavir/ritonaviru (400/100 mg BID n=326) v porovnaní s nelfinavirom (750 mg TID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a stavudínom (40 mg dvakrát denne).
Slovenian: Študija M98-863 je randomizirana, preskušanje je dvojno slepo s 653 bolniki, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje z lopinavirjem/ritonavirjem (400/100 mg dvakrat na dan, n = 326) v primerjavi z nelfinavirjem (750 mg trikrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan) in stavudinom (40 mg dvakrat na dan).
Slovak: V 24. týždni sa priemerný počet CD4 buniek zvýšil o 150 buniek/mm3 v skupine liečenej nelfinavirom 750 mg TID so zidovudínom a lamivudínom a o 95 buniek/mm3 v skupine liečenej zidovudínom a lamivudínom.
Slovenian: Po 24 tednih je bilo srednje število celic CD4 povečano za 150 celic/mm3 v skupini, zdravljeni s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, in 95 celic/mm3 v skupini,
Slovak: Ak spozorujete niektorý z týchto príznakov, informujte, prosím, svojho lekára.
Slovenian: Če opazite kateregakoli od teh simptomov, prosimo, da o tem takoj obvestite svojega zdravnika.
Slovak: • injekčne podávaný midazolam alebo diazepam (na uvoľnenie úzkosti alebo na navodenie
Slovenian: • injiciran midazomal ali diazepam (za tesnobo in/ali težav z nespečnostjo),
Slovak: N: počet jedincov, u ktorých bolo možné vyhodnotiť farmakokinetické výsledky Hodnoty údolnej koncentrácie (Ctrough) nie sú v tabuľke uvedené, pretože nie sú k dispozícii zo všetkých štúdií.
Slovenian: 1Odmerek določen s protokolom (dejanski razpon odmerkov) N: število oseb s farmakokinetičnimi rezultati, ki jih je mogoče oceniti Vrednosti Cpred naslednjim odmerkom v preglednici niso predstavljene, ker niso na voljo za vse študije
Slovak: Čo Viracept obsahuje
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Viracept
Slovak: Na čo sa Viracept používa
Slovenian: Za kaj zdravilo Viracept uporabljamo
Slovak: Keď sa nevirapín podáva s nelfinavirom, nie je potrebná úprava dávkovania.
Slovenian: Med sočasnim jemanjem nevirapina in nelfinavirja ni treba prilagajati odmerkov.
Slovak: Čo je Viracept
Slovenian: Kaj je zdravilo Viracept
Slovak: krospovidón, hydroxypropylmetylcelulóza, aspartám (E951), palmitát sacharózy a prírodná a
Slovenian: hipromeloza, aspartam (E951), saharoza palmitat, naravna in umetna aroma.
Slovak: VIRACEPT sa má užívať spolu s jedlom.
Slovenian: VIRACEPT suspenzijo je treba jemati ob obroku.
Slovak: Štúdia APV3002 je randomizovaná, otvorená klinická štúdia 649 pacientov v pokročilom štádiu HIVochorenia, bez predchádzajúcej antiretrovírusovej liečby, v ktorej sa sledovalo podávanie fosamprenavir/ritonaviru (1 400 mg/200 mg QD n=322) v porovnaní s nelfinavirom (1 250 mg BID n=327), každé v kombinácii s lamivudínom (150 mg dvakrát denne) a abakavirom (300 mg dvakrát denne).
Slovenian: Študija APV3002 je randomizirana, preskušanje je odprto s 649 bolniki z napredovalo boleznijo HIV, ki še niso bili zdravljeni s protiretrovirusnimi učinkovinami, in preiskuje zdravljenje s fosamprenavirjem/ritonavirjem (1400 mg/200 mg enkrat na dan, n = 322) v primerjavi z nelfinavirjem (1250 mg dvakrat na dan, n = 327), vsakega v kombinaciji z lamivudinom (150 mg dvakrat na dan in abakavirjem (300 mg dvakrat na dan).
Slovak: Terfenadín, astemizol, cisaprid Nelfinavir zvyšuje
Slovenian: Antagonisti receptorjev H1, agonisti 5-HT terfenadin, astemizol, cisaprid Nelfinavir poveča plazemske
Slovak: Ak sa Vás niečo z uvedeného týka alebo ak nemáte istotu, pred začiatkom užívania Viraceptu sa poraďte s lekárom alebo lekárnikom.
Slovenian: Če se karkoli od naštetega nanaša na vas ali, če ste negotovi, se pred jemanjem zdravila Viracept posvetujte z vašim zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: 157) od pacientov užívajúcich nelfinavir v monoterapii alebo v kombinácii so zidovudínom a lamivudínom alebo stavudínom bol 54,8
Slovenian: In vivo: skupna incidenca mutacije D30N virusne proteaze ocenljivih izolatov (n = 157) bolnikov, ki so prejemali samostojno zdravljenje z nelfinavirjem ali nelfinavir v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom ali stavudinom, je bila 54,8 %.
Slovak: Pacienti s hemofíliou:
Slovenian: Bolniki z jetrno okvaro:
Slovak: Dátum prvej registrácie: 22. januára 1998
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 23.01.2008
Slovak: Matky musia byť poučené o prerušení dojčenia, ak užívajú VIRACEPT.
Slovenian: Če matere prejemajo zdravilo VIRACEPT, morajo dojenje prekiniti.
Slovak: F)
Slovenian: N.V.
Slovak: Neuskutočnila sa žiadna interakčná štúdia lieku pre súbežné podanie nelfinaviru s benzodiazepínmi.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja benzodiazepinov in nelfinavirja niso bile izvedene.
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva: Veľmi zriedkavé (≤
Slovenian: Bolezni kože in podkožja: Zelo redki (≤ 0,01 %),vključno z osamljenimi poročili: multiformni eritem.
Slovak: Delavirdín 400 mg TID (Nelfinavir 750 mg TID)
Slovenian: delavirdin 400 mg trikrat na dan (nelfinavir 750 mg trikrat na dan)
Slovak: Jeden gram perorálneho prášku obsahuje množstvo nelfinavirmesilátu, čo predstavuje 50 mg nelfinaviru.
Slovenian: En gram peroralnega praška vsebuje takšno količino nelfinavirjevega mesilata, ki ustreza 50 mg nelfinavirja.
Slovak: Ak nie ste si niečím istý, overte si to u svojho lekára alebo lekárnika.
Slovenian: Če ste negotovi, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom.
Slovak: Metadón AUC ↓
Slovenian: AUC metadona ↓ 47 %
Slovak: Zvážte použitie iných liekov, ktoré nie sú metabolizované CYP3A4, ako napr. beklometazón.
Slovenian: Razmislite o uporabi drugih zdravilih, kot je beklometazon, ki se ne presnavljajo s CYP3A4.
Slovak: Liečba vznikajúcej NRTI rezistencie bola signifikantne menej častá v skupine fosamprenavir/ritonavir v porovnaní s nelfinavirom (13
Slovenian: Odpornost proti potrebnemu zdravljenju z nukleozidnimi analogi zaviralcev reverzne transkriptaze (nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors - NRTI) je bilo značilno manj pogosto pri fosamprenavirju/ritonavirju v primerjavi z nelfinavirjem (13 % v primerjavi s 57 %; p < 0,001).
Slovak: Koncentrácia omeprazolu nebola stanovená.
Slovenian: Koncentracija omeprazola ni bila merjena.
Slovak: Ritonavir 500 mg BID, 3 dávky (nelfinavir 750 mg jedna dávka)
Slovenian: ritonavir 500 mg dvakrat na dan, 3 odmerki (nelfinavir 750 enkratni odmerek)
Slovak: Inhibítory proteáz Ritonavir 500 mg jedna dávka (nelfinavir 750 mg TID 6 dní)
Slovenian: Zaviralci proteaz ritonavir 500 mg enkratni odmerek (nelfinavir 750 mg trikrat na dan, 6 dni)
Slovak: Súbežné podávanie s liekmi, ktoré majú úzky terapeutický rozsah alebo ktoré sú substrátmi CYP3A4 [napr. terfenadín, astemizol, cizaprid, amiodaron, chinidín, pimozid, triazolam, midazolam, ktorý sa podáva perorálne (kvôli varovaniu na midazolam, ktorý sa podáva parenterálne, pozri časť 4.5), deriváty ergotamínov, lovastatín a simvastatín, alfuzosín a sildenafil, ak sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pre použitie sildenafilu a iných inhibítorov PDE-5 u pacientov s erektilnou dysfunkciou, pozri časť 4.5)].
Slovenian: Sočasno jemanje z zdravili, ki imajo ozko terapevtsko okno in ki so substrati za CYP3A4 [npr. terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, pimozid, triazolam, peroralno dan midazolam (za previdnost pri parenteralnih oblikah midazolama glejte poglavje 4.5), derivati ergot, lovastatin in simvastatin, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (za uporabo sildenafila in drugih zaviralcev PDE-5 pri bolnikih z erektilno disfunkcijo glejte poglavje
Slovak: Súbežné podávanie s nasledujúcimi liečivami, ktoré sú substrátmi CYP3A4 a ktoré majú úzke terapeutické okno, je kontraindikované: terfenadín, astemizol, cisaprid, amiodaron, chinidín, ergotamínové deriváty, pimozid, perorálny midazolam, triazolam, alfuzosín a sildenafil, keď sa používa na liečbu pľúcnej arteriálnej hypertenzie (pozri časť 4.3).
Slovenian: Substrati za CYP3A4: sočasno jemanje sledečih snovi, ki so substrati za CYP3A4 in ki imajo ozko terapevtsko okno, je kontraindicirano: terfenadin, astemizol, cisaprid, amiodaron, kvinidin, derivati ergot, pimozid, peroralni midazolam triazolam, alfuzosin in sildenafil, kadar se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (glejte poglavje 4.3).
Slovak: Nepridávajte tekutinu k prášku v pôvodnom obale lieku.
Slovenian: • Praška ne smete mešati s tekočino v originalnem vsebniku.
Slovak: • plynatosť
Slovenian: • napenjanje,
Slovak: NÁZOV LIEKU VIRACEPT 50 mg/g perorálny prášok.
Slovenian: IME ZDRAVILA VIRACEPT 50 mg/g peroralni prašek
Slovak: • zožltnutie kože a očí; môže to byť známka ochorenia pečene ako zápal pečene (hepatitída) alebo žltačka
Slovenian: To bi lahko bil znak za težave z jetri, kot so hepatitis ali zlatenica,
Slovak: Koncentrácia sachinaviru nebola stanovená.
Slovenian: Koncentracija sakvinavirja ni bila merjena.
Slovak: 400 kópií/ml) priemerný pokles HIV RNA v plazme pacientov dostávajúcich kombinovanú liečbu s nelfinavirom 750 mg TID bol 2,33 log10 v porovnaní s 1,34 log10 u pacientov užívajúcich zidovudín a lamivudín v monoterapii.
Slovenian: Srednje zmanjšanje HIV RNA v plazmi po 24 tednih, določeno z uporabo metode PCR (< 400 kopij/ml), je bilo 2,33 log10 pri bolnikih, ki so prejemali kombinirano zdravljenje s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan, pri tistih, ki so jemali le zidovudin in lamivudin, pa 1,34 log10.
Slovak: RNA < 400 kópií/ml, zatiaľ čo 52 % pacientov liečených nelfinavirom a 67 % pacientov liečených lopinavir/ritonavirom malo HIV-1
Slovenian: V 48. tednu je 63 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 75 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 400 kopij/ml, medtem ko je 52 % bolnikov, zdravljenih z nelfinavirjem, in 67 % bolnikov, zdravljenih z lopinavirjem/ritonavirjem, imelo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, odsotnost = neuspeh).
Slovak: U pacientov, ktorí nie sú schopní užívať tablety, je odporúčaná dávka perorálneho prášku VIRACEPT 50 mg/g 1 250 mg dvakrát denne (BID) alebo 750 mg trikrát denne (TID).
Slovenian: Priporočeni odmerek peroralnega praška VIRACEPT 50 mg/g za bolnike, ki niso zmožni jemati tablet, je 1250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan.
Slovak: 12 až 14 kg plus
Slovenian: 12 do 14 kg*
Slovak: AUC metadónu sa môže znížiť, keď sa súbežne podáva s nelfinavirom; preto môže byť potrebné zvýšiť dávku metadónu počas súbežného používania s nelfinavirom.
Slovenian: AUC metadona se lahko zmanjša pri sočasni uporabi metadona z nelfinavirjem.
Slovak: Omeprazol sa nemá súbežne podávať s nelfinavirom.
Slovenian: Omeprazola sočasno z nelfinavirjem ne smemo dajati.
Slovak: Ochorenie pečene:
Slovenian: Bolezni prebavil:
Slovak: V štúdii s 297 HIV-1 séropozitívnymi pacientmi užívajúcimi zidovudín a lamivudín spolu s nelfinavirom (2 rozdielne dávky) alebo zidovudín a lamivudín v monoterapii bol priemerný počet CD4 buniek vo východiskovom bode 288 buniek/mm3 a priemerná plazmatická hladina HIV RNA vo východiskovom bode bola 5,21 log10 kópií/ml (160 394 kópií/ml).
Slovenian: V študiji 297 HIV-1 seropozitivnih bolnikov, ki so jemali zidovudin, lamivudin in nelfinavir (2 različna odmerka) ali le zidovudin in lamivudin, je bilo začetno srednje število celic CD4
Slovak: 18 až 22 kg viac než 22 kg
Slovenian: 18 do < 22 kg ≥ 22 kg
Slovak: % v skupine liečenej kombináciou nelfinaviru 750 mg TID, zidovudínu a lamivudínu a 8 % v skupine liečenej kombináciou zidovudín a lamivudín.
Slovenian: zdravljeni s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, in 95 celic/mm3 v skupini, zdravljeni le z zidovudinom in lamivudinom.
Slovak: Prášok môžete zmiešať s malým množstvom vody, mlieka, detskej výživy, sójovej detskej výživy, sójového mlieka, výživových tekutých doplnkov alebo kaše.
Slovenian: • Prašek lahko zmešate z majhno količino vode, mleka, nadaljevalnih formul za majhne otroke, nadaljevalnih formul za majhne otroke, izdelanih iz izolatov beljakovin iz soje, sojinega mleka, tekočih prehranskih dopolnil ali pudinga.
Slovak: AKO UŽÍVAŤ VIRACEPT
Slovenian: KAKO JEMATI ZDRAVILO VIRACEPT
Slovak: VIRACEPT 250 mg filmom obalené tablety:
Slovenian: VIRACEPT 250 mg filmsko obložene tablete:
Slovak: Menej časté (postihujú menej než 1 zo 100 ľudí):
Slovenian: Občasni (pojavijo se pri manj kot 1 od 100 ljudi):
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním VIRACEPTom u ľudí sú obmedzené.
Slovenian: Klinične izkušnje z uporabo zdravila VIRACEPT pri nosečnicah so pomanjkljive.
Slovak: Noretindron 0,4 mg QD x 15 dní (Nelfinavir 750 mg Q8H x 7 dní)
Slovenian: noretindron 0,4 mg enkrat na dan, 15 dni (nelfinavir 750 mg vsakih 8 ur, 7 dni)
Slovak: Viracept 250 mg filmom obalené tablety Nelfinavir
Slovenian: Viracept 250 mg filmsko obložene tablete nelfinavir
Slovak: Viracept je nelfinavir.
Slovenian: • Zdravilna učinkovina zdravila Viracept je nelfinavir.
Slovak: EMEA/H/C/000164
Slovenian: EMA/708116/2011 EMEA/H/C/000164
Slovak: Dávka pre deti vo veku od troch do 13 rokov závisí od ich telesnej hmotnosti.
Slovenian: Odmerek za otroke od 3 do 13 let starosti je odvisen od njihove telesne mase.
Slovak: Väčšina z týchto pacientov v minulosti neužívala inhibítory proteáz.
Slovenian: Večina teh bolnikov v preteklosti ni jemala zaviralcev proteaz.
Slovak: Je dostupný vo forme perorálneho prášku (50 mg/gram) a tabliet (250 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki peroralnega praška (50 mg na gram) in tablet (250 mg).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Viracept sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viracept je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: • omeprazol (používaný na zníženie hladín žalúdočnej kyseliny),
Slovenian: • omeprazol (uporablja se za znižanje ravni želodčne kisline),
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť nelfinavir
Slovenian: Povzetek EPAR za javnost nelfinavir
Slovak: Po zablokovaní enzýmu sa vírus nerozmnožuje normálne, čím sa šírenie infekcie spomaľuje.
Slovenian: Ko je encim blokiran, se virus ne more več normalno razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
Slovak: • lieky, ktoré sa rozkladajú rovnako ako liek Viracept a ktoré sú pri vysokých hladinách v krvi škodlivé.
Slovenian: • zdravila, ki se presnavljajo na enak način kot zdravilo Viracept in so pri visokih ravneh v krvi škodljiva.
Slovak: Liek Viracept bol skúmaný aj v prípade 37 detí.
Slovenian: Zdravilo Viracept so raziskovali tudi pri 37 otrocih.
Slovak: Najčastejší vedľajší účinok lieku Viracept (pozorovaný u viac ako 1 pacienta z 10) je hnačka.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek pri jemanju zdravila Viracept (opažen pri več kot 1 bolniku od 10) je driska.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bola zmena hladiny HIV v krvi (vírusová záťaž) a zmena počtu buniek CD4
Slovenian: Glavni merili učinkovitosti sta bili sprememba ravni virusa HIV (virusne obremenitve) v krvi in sprememba števila T-celic CD4 v krvi.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Viracept.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Viracept.
Slovak: Štúdie na deťoch preukázali, že liek vytváral podobné hladiny účinnej látky v krvi u dospelých aj detí, že mal v ich prípade podobnú účinnosť i vedľajšie účinky.
Slovenian: Študija pri otrocih je pokazala, da je zdravilo povzročilo podobne ravni zdravilne učinkovine v krvi otrok in odraslih ter podobne neželene učinke in učinkovitost.
Slovak: V prípade pacientov, ktorí nedokážu prehltnúť tablety, tablety lieku Viracept možno rozpustiť vo vode alebo možno namiesto nich použiť perorálny prášok.
Slovenian: Pri bolnikih, ki tablet ne morejo pogoltniti, se lahko tablete zdravila Viracept raztopijo v vodi ali pa se namesto tega uporabi peroralni prašek.
Slovak: Liek Viracept nelieči infekciu HIV ani AIDS, môže však oddialiť poškodenie imunitného systému a vznik infekcií a ochorení súvisiacich s AIDS.
Slovenian: Zdravilo Viracept ne zdravi okužbe z virusom HIV ali AIDS-a, lahko pa podaljša čas do pojava okvar imunskega sistema ter razvoja okužb in bolezni, ki so povezane z AIDS-om.
Slovak: Liek Viracept používaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi znižuje množstvo HIV v krvi a udržiava ho na nízkej úrovni.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili zniža količino virusa HIV v krvi in jo vzdržuje na nizki ravni.
Slovak: Viracept pre pacientov starších ako 13 rokov je 1 250 mg dvakrát denne alebo 750 mg trikrát denne, ktorá sa užíva spolu s jedlom.
Slovenian: Za bolnike, ki so starejši od 13 let, znaša priporočeni odmerek zdravila Viracept 1 250 mg dvakrat na dan ali 750 mg trikrat na dan s hrano.
Slovak: Pri súčasnom užívaní lieku Viracept s inými liekmi je potrebná zvýšená opatrnosť.
Slovenian: Pri sočasnem jemanju zdravila Viracept z drugimi zdravili je potrebna previdnost.
Slovak: V druhej štúdii klesla vírusová záťaž o viac ako 99 % v prípade pacientov, ktorí užívali vyššiu dávku lieku Viracept, v porovnaní s 95 % u pacientov, ktorí užívali porovnávacie lieky.
Slovenian: V drugi študiji se je virusna obremenitev bolnikov, ki so jemali višje odmerke zdravila Viracept, znižala za več kot 99 %, v primerjavi s 95 % pri tistih, ki so jemali primerjalna zdravila.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za cepivo odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Viracept bol v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v obidvoch hlavných štúdiách účinnejší ako porovnávacie lieky.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili je bilo v obeh glavnih študijah učinkovitejše od primerjalnih zdravil.
Slovak: Medzi dvoma rôznymi dávkami lieku Viracept sa nezistili žiadne rozdiely.
Slovenian: Med obema načinoma odmerjanja zdravila Viracept ni bilo razlik.
Slovak: Liek Viracept sa nemá používať u pacientov, ktorí užívajú niektoré z týchto liekov:
Slovenian: Zdravilo Viracept se ne sme uporabljati pri bolnikih, ki jemljejo katero koli od naslednjih zdravil:
Slovak: Pri užívaní lieku Viracept sa po 24 týždňoch dosiahlo väčšie zníženie vírusovej záťaže a zvýšenie počtu buniek CD4 ako pri užívaní porovnávacích liekov.
Slovenian: Po 24 tednih je zdravilo Viracept bolj znižalo virusno obremenitev in povečalo število celic CD4 kot primerjalna zdravila.
Slovak: Liečbu liekom Viracept má začať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou infekcie HIV.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viracept lahko uvede le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom HIV.
Slovak: Viracept nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na nelfinavir alebo na iné zložky lieku.
Slovenian: Zdravila Viracept ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) nelfinavir ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Viracept.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Viracept, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Viracept je antivírusový liek.
Slovenian: Viracept je protivirusno zdravilo.
Slovak: Viracept bol skúmaný v kombinácii s inými antivírusovými liekmi v dvoch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo 605 pacientov vo veku 13 a viac rokov infikovaných HIV.
Slovenian: Zdravilo Viracept v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili so raziskali v dveh glavnih študijah, ki sta vključevali 605 bolnikov, starih 13 let in več, ki so bili okuženi z virusom HIV.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Viracept, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Viracept preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte s svojim zdravnikom ali farmacevtom.