FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: I sammenligning med clopidogrel kan patienter med astma/KOL, som behandles med ticagrelor, have en øget risiko for at få ikke-alvorlig dyspnø (3.29 % ticagrelor versus 0,53 % clopidogrel) og alvorlig dyspnø (0,38 % ticagrelor versus 0,00 % clopidogrel).
Romanian: Comparativ cu clopidogrel, este posibil ca pacienţii cu astm bronşic/BPOC trataţi cu ticagrelor să prezinte un risc crescut de a dispnee non-severă (3,29% în cazul ticagrelor faţă de 0,53% în cazul clopidogrel) şi dispnee severă (0,38% în cazul ticagrelor faţă de 0,00% în cazul clopidogrel).
Danish: Hos 2,2 % af de patienter, der tog ticagrelor og hos 0,6 %, der tog clopidogrel anså investigatorerne dyspnøen for at være kausalt forbundet til behandlingen i PLATO-studiet, og få tilfælde var alvorlige (0,14 % ticagrelor; 0,02 % clopidogrel), (se pkt.
Romanian: La 2,2% dintre pacienţii trataţi cu ticagrelor şi la 0,6% dintre cei trataţi cu clopidogrel, investigatorii au considerat dispneea ca având o relaţie de cauzalitate cu tratamentul în studiul PLATO şi puţine au fost severe (0,14% în cazul ticagrelor; 0,02% în cazul clopidogrel) (vezi pct. 4.4).
Danish: Blødningsprofilen for ticagrelor 60 mg var konsistent over flere prædefinerede undergrupper (f.eks. efter alder, køn, vægt, etnicitet, geografisk region, samtidige sygdomme, samtidig behandling og anamnese) for TIMI Major, TIMI Major eller Minor og PLATO Major blødningshændelser.
Romanian: Profilul hemoragic al ticagrelor 60 mg a fost constant în multiple subgrupe predefinite (de exemplu, în funcţie de vârstă, sex, greutate, rasă, regiune geografică, afecţiuni asociate, tratament concomitent şi istoric medical) pentru evenimentele de sângerări majore TIMI, sângerări majore şi minore TIMI şi sângerări majore PLATO.
Danish: Patienterne var uegnede, hvis der var planlagt anvendelse af en P2Y12-receptorantagonist, dipyridamol, cilostazol eller behandling med antikoagulantia under studiet; hvis de havde en blødningsforstyrrelse eller tidligere iskæmisk apopleksi eller intrakraniel blødning, en tumor i centralnervesystemet eller en intrakraniel vaskulær abnormitet; hvis de havde haft gastrointestinal blødning inden for de foregående 6 måneder eller gennemgået større operationer inden for de foregående 30 dage.
Romanian: Pacienţii nu erau eligibili dacă exista planificarea administrării unui antagonist de receptori P2Y12, dipiridamol, cilostazol sau tratament anticoagulant pe durata studiului; dacă aveau o afecţiune hemoragică sau istoric de AVC ischemic sau hemoragie intracraniană, tumoră la nivelul sistemului nervos central sau anomalie vasculară intracraniană; dacă avuseseră hemoragie gastrointestinală cu 6 luni înainte sau intervenţie chirurgicală majoră cu 30 de zile înainte.
Danish: Patienter, der tager Brilique, skal også dagligt tage en lav vedligeholdelsesdosis af ASA 75-150 mg, medmindre det udtrykkeligt er kontraindiceret.
Romanian: Pacienţii care utilizează Brilique trebuie să utilizeze zilnic şi AAS în doză mică 75-150 mg, ca tratament de întreţinere, cu excepţia cazurilor în care există contraindicaţii specifice.
Danish: Patienter kan skiftes fra clopidogrel til ticagrelor, uden at hæmningen af trombocytfunktionen afbrydes (se pkt.
Romanian: Pacienţii pot fi trecuţi de la clopidogrel la ticagrelor fără nicio întrerupere a efectului antiplachetar (vezi pct. 4.2).
Danish: Interferens med trombocytfunktionstest til diagnosticering af heparininduceret thrombocytopeni (HIT) I heparin-induceret trombocytaktivering (HIPA) test, der bliver anvendt til at diagnosticere HIT, aktiverer anti-trombocytfaktor 4/heparin-antistoffer i patientserum trombocytter fra raske donorer ved tilstedeværelse af heparin.
Romanian: În testul de activare a trombocitelor indus de heparină (HIPA) utilizat pentru a diagnostica HIT, anticorpii anti factor 4 plachetar/heparină din serul pacientului activează trombocitele donatorilor sănătoși în prezența heparinei.
Danish: Der skal udvises forsigtighed ved patienter med en anamnese med hyperurikæmi eller podagra.
Romanian: Se recomandă prudenţă la pacienţii cu antecedente de hiperuricemie sau artrită gutoasă.
Danish: Brilique 60 mg to gange dagligt er den anbefalede dosis når en forlænget behandling er nødvendig til patienter med tidligere MI for mindst et år siden og en høj risiko for en aterotrombotisk hændelse (se pkt.
Romanian: Brilique 60 mg de două ori pe zi este doza recomandată când este necesară continuarea tratamentului la pacienţi cu istoric de IM de cel puţin un an şi risc crescut de apariţie a unui eveniment aterotrombotic (vezi pct. 5.1).
Danish: • Perforerede enkeltdosis-blisterkort i æsker med 100x1 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: • blistere perforate unidoză în cutie cu 100x1 comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Danish: Mekanismen bag leveradenomer skyldes sandsynligvis gnaverspecifik enzyminduktion i leveren.
Romanian: Mecanismul de apariţie a adenoamelor hepatice este determinat probabil de inducţia unei enzime hepatice specifice pentru rozătoare.
Danish: • hvis du har fået taget en blodprøve, der viste, at du har en højere mængde urinsyre i blodet end sædvanlig.
Romanian: •Dacă v-aţi făcut analize de sânge care au indicat o cantitate mai mare decât cea normală de acid uric.
Danish: Fortæl din læge eller apotekspersonalet, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente:
Danish: • Blødning i hjernen eller på indersiden af kraniet er en ikke almindelig bivirkning og kan forårsage tegn på et slagtilfælde, såsom: - pludselig opstået følelsesløshed eller nedsat kraft i din arm, dit ben eller ansigtet, især hvis det kun rammer den ene side af kroppen - pludselig opstået konfusion, problemer med at tale eller forstå andre - pludseligt opståede balance- eller koordinationsproblemer eller vanskeligheder med at gå - pludselig opstået svimmelhed eller pludselig svær hovedpine uden kendt årsag
Romanian: • Hemoragiile la nivelul creierului sau în interiorul craniului sunt reacţii adverse mai puţin frecvente şi pot cauza semne de accident vascular cerebral, cum sunt: - amorţeală sau slăbiciune bruscă la nivelul braţului, piciorului sau feţei, în special dacă apar numai pe o singură parte a corpului - apariţia bruscă a confuziei, dificultăţii de vorbire sau în a-i înţelege pe ceilalţi - apariţia bruscă de dificultăţi la mers sau pierderea echilibrului sau a coordonării - apariţia bruscă a senzaţiei de ameţeală sau apariţia bruscă a durerii de cap severe, fără cauză cunoscută
Danish: Det skal besluttes, om amning skal ophøre eller behandling med ticagrelor seponeres, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Romanian: Decizia de a întrerupe alăptarea sau de a întrerupe/nu administra ticagrelor trebuie luată ţinând cont de beneficiul alăptării pentru copil şi beneficiul tratamentului pentru femeie.
Danish: Ticagrelor smeltetabletter, der er dispergeret i spyt og synkes uden vand eller er suspenderet i vand og administreres gennem en nasogastrisk sonde i maven, var bioækvivalente med filmovertrukne hele tabletter (AUC og Cmax inden for 80-125 % for ticagrelor og den aktive metabolit).
Romanian: Comprimatele orodispersabile de ticagrelor, dispersate în salivă și apoi înghițite cu sau fără apă, sau administrate sub formă de suspensie în apă printr-un tub nazogastric în stomac, au fost bioechivalente cu comprimatele filmate (ASC și Cmax cu valori de 80-125% pentru ticagrelor și metabolitul activ).
Danish: Hvis et eller flere af ovennævnte udsagn gælder for dig (eller du er usikker), så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel.
Romanian: Dacă oricare dintre cele de mai sus este valabilă în cazul dumneavoastră (sau dacă nu sunteţi sigur), discutaţi cu medicul dumneavoastră, farmacistul sau medicul stomatolog înainte să luaţi acest medicament.
Danish: RRR (95 % CI)
Romanian: RR (95% IÎ)
Danish: AstraZeneca d.o.o.
Romanian: Hrvatska AstraZeneca d.o.o.
Danish: Der var flere patienter der havde ventrikulære pauser med ticagrelor (6,0 %) end med clopidogrel (3,5 %) i den akutte fase; og hhv. 2,2 % og 1,6 % efter 1 måned (se pkt.
Romanian: Mai mulţi pacienţi au prezentat pauze ventriculare în cazul utilizării de ticagrelor (6,0%), comparativ cu clopidogrel (3,5%) în faza acută; 2,2% şi, respectiv, 1,6% după 1 lună (vezi pct. 4.4).
Danish: • hvis du har øget risiko for blødning på grund af: - en nylig alvorlig kvæstelse - en nylig operation (gælder også tandoperationer; spørg din tandlæge om dette) - at du har en lidelse, der påvirker blodets evne til at størkne - en nylig blødning fra maven eller tarmene (som f.eks. et mavesår eller udposninger på tyktarmen)
Romanian: • Aveţi un risc crescut de sângerare ca urmare: - a unei leziuni recente grave - a unei intervenţii chirurgicale recente (inclusiv intervenţii stomatologice, discutaţi cu medicul stomatolog) - a unei boli care vă afectează coagularea sângelui - a unei sângerări recente de la nivelul stomacului sau intestinului (cum ar fi un ulcer gastric sau "polipi" la nivelul colonului)
Danish: Der kan dog også dannes blodpropper inde i et beskadiget blodkar i hjertet eller hjernen.
Romanian: Cu toate acestea, plachetele pot forma cheaguri şi în interiorul vaselor de sânge afectate de boală din inimă şi creier.
Danish: • Tegn på blødning, for eksempel: - kraftig blødning eller blødning, du ikke kan kontrollere - uventet blødning eller blødning, der varer lang tid - lyserød, rød eller brun urin - opkastning af rødt blod eller opkast, der ligner "kaffegrums" - rød eller sort afføring (ligner tjære) - ophostning eller opkastning af blodklumper
Romanian: • Semne de hemoragie, cum sunt: - sângerare abundentă sau pe care nu o puteţi controla - sângerare neaşteptată sau care durează mult - urină de culoare roz, roşie sau maro - vărsături cu sânge roşu sau care seamănă cu ‘zaţul de cafea' - scaune de culoare roşie sau negre (seamănă cu smoala) - tuse sau vărsături cu cheaguri de sânge
Danish: Der blev hos kaniner set en ganske lille forsinkelse i hepatisk modenhed og skeletudvikling hos fostre fra moderdyr på høj dosis uden en indikation af toksicitet hos moderen (sikkerhedsmargin på 4,5).
Romanian: La iepuri, s-a observat o uşoară întârziere a dezvoltării ficatului şi scheletului la fetuşii rezultaţi din femele la care s-au administrat doze crescute, fără să prezinte toxicitate maternă (limita de siguranţă de 4,5).
Danish: Ticagrelor er ikke blevet undersøgt hos patienter med svært nedsat leverfunktion, og dets anvendelse til disse patienter er derfor kontraindiceret (se pkt.
Romanian: Ticagrelor nu a fost studiat la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă şi, astfel, utilizarea la aceşti pacienţi este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Danish: • Kalenderblisterkort (med sol/måne-symbol) i æsker med 14, 56 og 168 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Romanian: • blistere tip calendar (cu simbolurile soare/lună) în cutii cu 14, 56 şi 168 comprimate Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Danish: N=9186
Romanian: Clopidogrel N=9186
Danish: Der var flere intrakranielle ikke-procedurerelaterede blødninger med ticagrelor (n=27 blødninger hos 26 patienter, 0,3 %) end med clopidogrel (n=14 blødninger, 0,2 %), hvoraf 11 blødninger med ticagrelor og 1 med clopidogrel var letale.
Romanian: Au existat mai multe hemoragii intracraniene nelegate de proceduri în cazul ticagrelor (n = 27 de hemoragii la 26 de pacienţi, 0,3%) decât în cazul clopidogrel (n = 14 hemoragii, 0,2%), dintre care 11 hemoragii în cazul ticagrelor şi 1 în cazul clopidogrel au fost fatale.
Danish: Da samtidig administration af ticagrelor og desmopressin ikke reducerede den normale (standardiserede) blødningstid, er det usandsynligt, at desmopressin vil være effektivt til behandling af kliniske blødningshændelser (se pkt.
Romanian: Deoarece administrarea concomitentă de ticagrelor şi desmopresină nu a determinat scăderea timpului de sângerare standardizat, este puţin probabil ca desmopresina să fie eficace în tratamentul evenimentelor hemoragice simptomatice (vezi pct. 4.5).
Danish: Ticagrelor er primært et CYP3A4-substrat og en svag CYP3A4-hæmmer.
Romanian: Ticagrelor este în principal un substrat pentru CYP3A4 şi un inhibitor uşor al CYP3A4.
Danish: Det er vigtigt at skylle den nasogastriske sonde igennem med vand efter administration af blandingen.
Romanian: Este important ca tubul nazogastric să fie clătit cu apă pe întreaga lui lungime, după administrarea amestecului.
Danish: Hos patienter i hæmodialyse med nyresygdom i slutstadiet var AUC og Cmax af ticagrelor 90 mg, administreret på en dag uden dialyse, 38 % og 51 % højere, sammenlignet med personer med normal nyrefunktion.
Romanian: La pacienții cu boală renală în stadiu terminal cu hemodializă, ASC și Cmax ale ticagrelor 90 mg administrate într-o zi fără dializă au fost cu 38%, respectiv cu 51% mai mari comparativ cu subiecții cu funcție renală normală.
Danish: Mortalitet uanset årsag, MI (tavst MI undtaget) eller apopleksi
Romanian: Mortalitatea de orice cauză, IM (excluzând IM silenţios), AVC
Danish: Andre moderate CYP3A4-hæmmere (f.eks. amprenavir, aprepitant, erythromycin og fluconazol) forventes at have en lignende virkning og kan også administreres samtidig med ticagrelor.
Romanian: Se anticipează că şi alţi inhibitori moderaţi ai CYP3A4 (de exemplu amprenavir, aprepitant, eritromicină şi fluconazol ) au un efect similar şi pot fi, de asemenea, administraţi concomitent cu ticagrelor.
Danish: Brilique i kombination med acetylsalicylsyre (et andet blodfortyndende middel) må kun bruges til voksne.
Romanian: Brilique împreună cu acid acetilsalicilic (alt medicament antiplachetar) este indicat pentru utilizare numai la adulţi.
Danish: Samtidig administration af ticagrelor øgede digoxins Cmax med 75 % og AUC med 28 %.
Romanian: Administrarea concomitentă a ticagrelor a determinat creşterea Cmax pentru digoxină cu 75% şi a ASC cu 28%.
Danish: Både behandling med ticagrelor 60 mg to gange dagligt og 90 mg to gange dagligt i kombination med ASA havde bedre effekt end ASA alene til forebyggelse af aterotrombotiske hændelser (sammensat endepunkt: CV-dødsfald, MI og apopleksi) med en konsistent behandlingseffekt over hele studieperioden og gav en 16 % RRR og 1,27 % ARR for ticagrelor 60 mg og en 15 % RRR og 1,19 % ARR for ticagrelor 90 mg.
Romanian: Ambele scheme terapeutice cu ticagrelor, cu 90 mg de două ori pe zi şi ticagrelor 60 mg de două ori pe zi, în asociere cu AAS au fost superioare faţă de AAS în monoterapie în prevenirea apariţiei evenimentelor aterotrombotice (criteriu de evaluare compus: deces CV, IM şi AVC), cu un efect constant al tratamentului pe toată perioada studiului, cu 16% RRR şi 1,27% RRA pentru ticagrelor 60 mg şi 15% RRR şi 1,19% RRA pentru ticagrelor 90 mg.
Danish: Meget almindelige (kan forekomme hos mere end 1 ud af 10 patienter)
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10)
Danish: Der var få letale blødningshændelser i studiet, 11 (0,3 %) for ticagrelor 60 mg og 12 (0,3 %) for ASA-behandling alene.
Romanian: În studiu au fost raportate puţine cazuri de sângerare letală, 11 (0,3%) pentru ticagrelor 60 mg şi 12 (0,3%) pentru AAS în monoterapie.
Danish: I PLATO var hyppigheden af podagra 0,2 % for ticagrelor vs 0,1 % for clopidogrel.
Romanian: În studiul PLATO, frecvenţa cazurilor de artrită gutoasă a fost de 0,2% pentru ticagrelor comparativ cu 0,1% pentru clopidogrel.
Danish: f.eks. konjunktival, retinal, intraokulær blødning f.eks. epistaksis, hæmoptyse f.eks. gingival blødning, rektal blødning, blødende gastrisk ulcus f.eks. ekkymose, blødning i huden, petekkier f.eks. hæmartrose, muskelblødning f.eks. hæmaturi, hæmoragisk cystitis f.eks. vaginal blødning, hæmatospermi, postmenopausal blødning f.eks. kontusion, traumatisk hæmatom, traumatisk blødning
Romanian: de exemplu hemoragie conjunctivală, retiniană, intraoculară de exemplu epistaxis, hemoptizie de exemplu sângerare gingivală, hemoragie rectală, hemoragie prin ulcer gastric de exemplu echimoză, hemoragie cutanată, peteşii i de exemplu hemartroză, sângerare musculară de exemplu hematurie, cistită hemoragică de exemplu hemoragie vaginală, hematospermie, sângerări în postmenopauză de exemplu contuzie, hematom traumatic, hemoragie post-traumatică
Danish: clarithromycin, nefazodon, ritonavir og atazanavir), da det kan medføre en væsentlig stigning i eksponeringen af ticagrelor (se pkt.
Romanian: ketoconazol, claritromicină, nefozodonă, ritonavir şi atazanavir), deoarece administrarea concomitentă poate determina creşterea marcată a expunerii la ticagrelor (vezi pct. 4.5).
Danish: Kliniske farmakologiske interaktionsstudier viste, at samtidig administration af ticagrelor og heparin, enoxaparin og ASA eller desmopressin ikke havde nogen indvirkning på ticagrelors eller den aktive metabolits farmakokinetik eller på ADP-induceret trombocytaggregation sammenlignet med ticagrelor alene.
Romanian: Studiile de interacţiune farmacologică clinică au evidenţiat faptul că administrarea concomitentă de ticagrelor cu heparină, enoxaparină şi AAS sau desmopresină nu a avut niciun efect asupra farmacocineticii ticagrelor sau a metabolitului activ sau asupra agregării plachetare induse de ADP comparativ cu ticagrelor administrat în monoterapie.
Danish: Farmakokinetikken for ticagrelor og AR-C124910XX hos patienter med MI i anamnesen svarede generelt til farmakokinetikken for AKS-populationen.
Romanian: Farmacocinetica ticagrelor şi AR-C124910XX la pacienţi cu istoric de IM a fost în general similară cu cea observată la populaţia cu SCA.
Danish: Baseret på et forhold observeret i PLATO mellem vedligeholdelsesdosis af ASA og relativ effekt af ticagrelor sammenlignet med clopidogrel bør ticagrelor ikke administreres samtidig med høje vedligeholdelsesdoser af ASA (>300 mg) (se pkt.
Romanian: Pe baza unei relaţii observate în studiul PLATO între doza de menţinere de AAS şi eficacitatea relativă a ticagrelor comparativ cu clopidogrel, administrarea concomitentă a ticagrelor şi doze de menţinere crescute de AAS (>300 mg) nu este recomandată (vezi pct. 5.1).
Danish: Dyspnø blev indberettet hos patienter, der blev behandlet med ticagrelor.
Romanian: Dispneea a fost raportată la pacienţii trataţi cu ticagrelor.
Danish: Der var få patienter i PLATO, der havde letale blødninger: 20 (0,2 %) for ticagrelor og 23 (0,3 %) for clopidogrel (se pkt.
Romanian: Câţiva pacienţi din studiul PLATO au avut hemoragii fatale: 20 (0,2%) pentru ticagrelor şi 23 (0,3%) pentru clopidogrel (vezi pct. 4.4).
Danish: Ticagrelor 60 mg seponeredes hyppigere på grund af blødning og dyspnø hos patienter på >75 år end hos yngre patienter (interval: 23-31 %) med en forskel versus placebo, der var større end 10 % (42 % versus 29 %) hos patienter >75 år.
Romanian: Rata întreruperii tratamentului cu ticagrelor 60 mg din cauza sângerării şi dispneei a fost mai mare la pacienţii >75 ani (42%) decât la pacienţii mai tineri (interval: 23-31%), cu o diferenţă faţă de placebo mai mare de 10% (42% comparativ cu 29%) la pacienţii >75 ani.
Danish: Det er ikke sandsynligt, at trombocytinfusion vil have klinisk gavn hos patienter med blødninger (se pkt.
Romanian: Este puțin probabil ca transfuzia de trombocite să prezinte beneficiu clinic la pacienții cu hemoragie (vezi pct. 4.4).
Danish: Steady state-distributionsvolumen for ticagrelor er 87,5 l. Ticagrelor og den aktive metabolit er i udstrakt grad bundet til humant plasmaprotein (>99,0 %).
Romanian: La om ticagrelor şi metabolitul activ se leagă în proporţie mare de proteine plasmatice (>99,0%).
Danish: Figur 1 - Analyse af det primære kliniske sammensatte endepunkt for CV-dødsfald, MI og apopleksi (PLATO)
Romanian: Figura 1 - Analiza criteriului principal de evaluare compus din deces CV, IM şi AVC (studiul PLATO)
Danish: Ticagrelor i høje doser til hunrotter viste en øget incidens af uterine tumorer (adenokarcinomer) og en øget incidens af leveradenomer.
Romanian: La femelele de şobolan, ticagrelor în doză mare a prezentat o incidenţă crescută a tumorilor uterine (adenocarcinoame) şi o incidenţă crescută a adenoamelor hepatice.
Danish: Tabel 2 - Analyse af samlede blødningshændelser, Kaplan-Meier-estimater efter 12 måneder (PLATO)
Romanian: Tabelul 2 - Analiza evenimentelor generale de sângerare, Estimarea Kaplan-Meier la 12 luni
Danish: AKS-patienter med tidligere iskæmisk apopleksi kan behandles med ticagrelor i op til 12 måneder (PLATO-studiet).
Romanian: Pacienţi cu accident vascular cerebral (AVC) ischemic în antecedente Pacienţii cu SCA şi AVC ischemic în antecedente pot fi trataţi cu ticagrelor pe o perioadă de până la 12 luni (studiul PLATO).
Danish: Hos PLATO-patienter, der fik foretaget koronar bypassoperation (CABG), havde ticagrelor flere blødninger end clopidogrel, når behandlingen blev seponeret inden for et døgn før indgrebet, men samme incidens af større blødninger sammenlignet med clopidogrel efter seponering af behandlingen to eller flere dage før indgrebet (se pkt.
Romanian: La pacienţii incluşi în studiul PLATO care au fost supuşi CABG (by-pass coronarian), ticagrelor a avut o incidenţă a hemoragiilor mai mare comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii tratamentului cu o zi înainte de intervenţie, dar o incidenţă de hemoragii majore similară comparativ cu clopidogrel în cazul întreruperii tratamentului cu 2 sau mai multe zile înainte de intervenţie (vezi pct. 4.8).
Danish: Lægemidler der metaboliseres af CYP3A4
Romanian: Medicamente metabolizate de CYP3A4
Danish: Forhøjet urinsyre: I PLATO steg serum-urinsyre til mere end den øvre normalgrænse hos 22 % af de patienter, der fik ticagrelor, sammenlignet med 13 % af de patienter, der fik clopidogrel.
Romanian: În studiul PLATO, acidul uric seric a crescut peste limita superioară a normalului la 22% dintre pacienţii la care s-a administrat ticagrelor comparativ cu 13% dintre pacienţii la care s-a administrat clopidogrel.
Danish: Der sås højere eksponeringer for ticagrelor (ca. 25 % for både Cmax og AUC) og den aktive metabolit hos ældre forsøgspersoner (≥75 år) AKS-patienter sammenlignet med yngre forsøgspersoner.
Romanian: Expuneri mai mari la ticagrelor (aproximativ 25% atât pentru Cmax cât şi pentru ASC) şi la metabolitul activ au fost observate la pacienţii vârstnici (≥75 de ani) cu SCA comparativ cu pacienţii mai tineri în analiza farmacocinetică a populaţiei.
Danish: Al/Al perforerede enhedsdosisblister på 8 eller 10 tabletter; kartoner med 10 x 1 tablet (1 blister), æsker med 56 x 1 tablet (7 blister) og kartoner med 60 x 1 tablet (6 blister).
Romanian: Blister perforat pentru eliberarea unei unități dozate din Al/Al, cu 8 sau 10 comprimate; cutii cu 10 x 1 comprimate (1 blister), cutii cu 56 x 1 comprimate (7 blistere) și cutii cu 60 x 1 comprimate (6 blistere).
Danish: • Du kan tage tabletten med eller uden mad.
Romanian: • Puteți lua comprimatul cu sau fără alimente.
Danish: Forhøjet urinsyre
Romanian: Creşterea acidului uric
Danish: • Blødning fra mavens slimhinde (mavesår)
Romanian: • Sângerare din mucoasa stomacului (ulcer)
Danish: Akut koronart syndrom
Romanian: Sindrom coronarian acut
Danish: Øgede blødningsmønstre svarende til TIMI Major blev set for blødningskategorierne TIMI Major eller Minor og PLATO Major og PLATO Major eller Minor (se tabel 3).
Romanian: O creştere a tendinţei la sângerare similară sângerărilor majore TIMI a fost observată şi pentru categoria sângerărilor majore şi minore TIMI, sângerărilor majore PLATO şi sângerărilor majore şi minore PLATO (vezi Tabelul 3).
Danish: Fertilitet Ticagrelor havde ingen indvirkning på fertiliteten hos han- og hundyr i dyreforsøg (se pkt.
Romanian: Fertilitatea Ticagrelor nu a avut niciun efect asupra fertilităţii la animale, masculi sau femele (vezi pct. 5.3).