FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Omdat dit relevant kan zijn voor alle patiënten die aan tadalafil zijn blootgesteld, dient de patiënt te worden geadviseerd om in geval van een plotselinge visusstoornis het gebruik van CIALIS te staken en onmiddellijk een arts te raadplegen (zie rubriek 4.3).
Romanian: deci în cazul apariţiei neaşteptate a unei tulburări de vedere, pacientului trebuie să i se recomande să oprească administrarea CIALIS şi să contacteze imediat medicul (vezi pct. 4.3).
Dutch: Cytochroom P450 remmers
Romanian: Inhibitori ai citocromului P450
Dutch: Minder dan 0,0005 % van de toegediende dosis is aangetroffen in het zaad van gezonde proefpersonen.
Romanian: În sperma subiecţilor sănătoşi apare mai puţin de 0,0005% din doza administrată.
Dutch: Ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen, inclusief myocardinfarct, plotse dood met cardiale oorzaak, instabiele angina pectoris, ventriculaire aritmieën, beroerte, TIA (transient ischemic attack), pijn op de borst, hartkloppingen en tachycardie, zijn in de postmarketingfase en/of klinische studies gemeld.
Romanian: În studiile clinice şi/sau studii după punerea pe piaţă a medicamentului au fost raportate evenimente adverse cardiovasculare grave, inclusiv infarct miocardic, moarte subită de cauză cardiacă, angină pectorală instabilă, aritmie ventriculară, accident vascular cerebral, atacuri ischemice tranzitorii, dureri precordiale, palpitaţii şi tahicardie.
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Rugpijn
Romanian: Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv
Dutch: Voor Cialis op verzoek zijn er bij 1054 patiënten in hun thuissituatie drie klinische studies uitgevoerd om de responsperiode vast te stellen.
Romanian: Pentru a defini perioada de răspuns la CIALIS, s-au efectuat trei studii clinice la 1054 pacienţi, în ambulator.
Dutch: De dosis kan worden verlaagd tot eenmaal daags 2,5 mg afhankelijk van individuele verdraagbaarheid.
Romanian: În funcţie de tolerabilitatea individuală, doza poate fi scăzută la 2,5 mg pe zi.
Dutch: Licht oranjegeel en amandelvormige tabletten, aan één zijde gemerkt met "C 2½".
Romanian: Comprimate de culoare galben-portocaliu deschis, în formă de migdală, inscripţionate cu „C 2½" pe una din feţe.
Dutch: Tadalafil liet ten opzichte van placebo een significante verbetering zien van de erectiele functie en het vermogen om een succesvolle seksuele gemeenschap te hebben tot 36 uur na de dosering, evenals het vermogen van de patiënt om een erectie te verkrijgen en te behouden voor een succesvolle seksuele gemeenschap vanaf 16 minuten na dosering.
Romanian: Pentru tadalafil s-a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a funcţiei erectile şi a capacităţii de a avea un act sexual reuşit, timp de până la 36 ore după administrare, precum şi a capacităţii pacienţilor de a obţine şi de a menţine erecţii pentru un act sexual reuşit, comparativ cu placebo, începând cel mai devreme de la 16 minute după administrare.
Dutch: De volgende groepen patiënten met een cardiovasculaire ziekte zijn niet bestudeerd in klinische studies en daarom is het gebruik van tadalafil gecontra-indiceerd: - patiënten die binnen een termijn van 90 dagen een hartinfarct hebben doorgemaakt, - patiënten met een instabiele angina of een angina welke optreedt tijdens de seksuele gemeenschap, - patiënten met een hartfalen klasse 2 of groter volgens de New York Heart Association, welke in de laatste 6 maanden is opgetreden, - patiënten met ongecontroleerde aritmie, hypotensie (< 90/50 mm Hg), of een ongecontroleerde hypertensie, - patiënten die de laatste 6 maanden een beroerte hebben doorgemaakt.
Romanian: Următoarele grupe de pacienţi cu boală cardiovasculară nu au fost incluse în studiile clinice şi, în consecinţă, utilizarea tadalafilului este contraindicată: - pacienţi cu infarct miocardic apărut în ultimele 90 zile, - pacienţi cu angină instabilă sau cu angină care apare în timpul actului sexual, - pacienţi cu insuficienţă cardiacă Clasa 2 New York Heart Association (NYHA) sau mai mare, apărută în ultimele 6 luni, - pacienţi cu aritmii necontrolate, hipotensiune arterială (< 90/50 mmHg) sau cu hipertensiune arterială necontrolată, - pacienţi cu accident vascular cerebral apărut în ultimele 6 luni.
Dutch: Er zijn drie studies bij mannen uitgevoerd om het mogelijke effect op de spermatogenese te bepalen van 10 mg (een 6 maanden durende studie) en 20 mg CIALIS (een 6 en een 9 maanden durende studie) dagelijks toegediend.
Romanian: S-au efectuat trei studii la bărbaţi pentru a evalua efectul potenţial al CIALIS 10 mg (un studiu de 6 luni)
Dutch: CIALIS bevat de werkzame stof tadalafil die behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiesteraseremmers type 5 worden genoemd.
Romanian: Ce este CIALIS şi pentru ce se utilizează CIALIS conţine tadalafil, substanţă activă ce aparţine unui grup de medicamente numite inhibitori ai fosfodiesterazei de tip 5.
Dutch: Bij deze patiënten is de aanbevolen dosis eenmaal daags 5 mg dagelijks in te nemen op ongeveer hetzelfde tijdstip.
Romanian: La aceşti pacienţi doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, administrată la aproximativ acelaşi moment al zilei.
Dutch: Voor de behandeling van erectiestoornissen heeft tadalafil geen effect bij afwezigheid van een seksuele stimulus.
Romanian: Tadalafilul nu are efect în tratamentul disfuncţiei erectile în absenţa stimulării sexuale.
Dutch: Ketoconazol (dagelijks 400 mg) verhoogde de blootstelling (AUC) van tadalafil (20 mg) met een factor 4 en de Cmax met 22 %.
Romanian: Ketoconazolul (400 mg zilnic) a crescut ASC a tadalafilului (20 mg) de 4 ori şi Cmax cu 22%.
Dutch: CIALIS is niet geïndiceerd voor gebruik door vrouwen.
Romanian: Nu este indicată utilizarea CIALIS de către femei.
Dutch: Wanneer u CIALIS eenmaal daags inneemt, bent u op elk moment van de 24 uur van de dag in staat een erectie krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld.
Romanian: Atunci când este luat o dată pe zi, CIALIS vă permite să obţineţi o erecţie, atunci când sunteţi stimulat sexual, în orice moment din cele 24 ore ale unei zile.
Dutch: Zeer vaak Vaak
Romanian: Mai puţin frecvente
Dutch: Tadalafil liet ten opzichte van placebo een statistisch significante verbetering zien van de erectiele functie en het vermogen om succesvolle geslachtsgemeenschap te hebben tot 36 uur na inname, evenals het vermogen van de patiënt om vanaf 16 minuten na inname een erectie voor succesvolle gemeenschap te verkrijgen en te behouden.
Romanian: Pentru tadalafil s-a demonstrat ameliorarea semnificativă statistic a funcţiei erectile şi a capacităţii de a avea un act sexual reuşit, timp de până la 36 ore după administrare, precum şi a capacităţii pacienţilor de a obţine şi de a menţine erecţii pentru un act sexual reuşit,
Dutch: Tadalafil in doses van 2,5, 5 en 10 mg eenmaal daags werd aanvankelijk geëvalueerd in 3 klinische studies met 853 patiënten van verschillende leeftijd (uitersten: 21 en 82 jaar) en etnische afkomst met een erectiestoornis in verschillende maten van ernst (licht, matig, ernstig) en met verschillende etiologieën.
Romanian: Tadalafil în doze de 2,5 mg, 5 mg şi 10 mg administrat o dată pe zi, a fost iniţial evaluat în 3 studii clinice care au implicat 853 pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă),cu etnie şi vârste diferite (interval 21-82 ani).
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Eli Lilly Nederland B.V, Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Nederland
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinǎtorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ: Eli Lilly Nederland BV, Papendorpseweg 83, 3528 BJ
Dutch: Deze omvatten: - migraine, opgezet gezicht, ernstige allergische reactie die ervoor zorgt dat het gezicht en de keel opzwellen, ernstige huiduitslag, bepaalde stoornissen met betrekking tot de bloedtoevoer naar de ogen, onregelmatige hartslag, angina en plotse dood met cardiale oorzaak.
Romanian: Aceste reacţii includ - migrenă, umflarea feţei, reacţie alergică gravă care determină umflarea gâtului sau a feţei, erupţii pe piele grave, unele afecţiuni care modifică circulaţia sângelui la nivelul ochilor, bătăi neregulate ale inimii, angină pectorală şi moarte de origine cardiacă.
Dutch: CIALIS 20 mg filmomhulde tabletten Aluminium/PVC doordrukstrips in verpakkingen van 2, 4, 8, 10 en 12 filmomhulde tabletten.
Romanian: Cutii de carton conţinând un blister din aluminiu/PVC a 2, 4, 8, 10 şi 12 comprimate filmate.
Dutch: CIALIS 20 mg filmomhulde tabletten Elke tablet bevat 20 mg tadalafil.
Romanian: CIALIS 20 mg comprimate filmate Fiecare comprimat filmat conţine tadalafil 20 mg
Dutch: Skeletspierstelsel- en bindweefselaandoeningen Rugpijn Spierpijn Pijn in de extremiteiten Nier- en urinewegaandoeningen Hematurie Voortplantingsstelsel- en borstaandoeningen Langdurige erecties
Romanian: Dorsalgii Mialgii, Dureri la nivelul extremităţilor Tulburări renale şi ale căilor urinare
Dutch: Een eenmaal daagse dosering tadalafil is niet geëvalueerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis; indien deze dosering wordt voorgeschreven dient de voorschrijvend arts derhalve een zorgvuldige individuele evaluatie van het voordeel en het risico uit te voeren (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Romanian: Administrarea zilnică nu a fost evaluată la pacienţii cu insuficienţă hepatică; prin urmare, dacă este necesar, medicul va face o evaluare individuală atentă a raportului risc potenţial/beneficiu terapeutic (vezi pct. 4.4 şi 5.2).
Dutch: In klinische farmacologische studies waarbij een enkelvoudige dosis tadalafil (5 tot 20 mg) werd gebruikt, verdubbelde de blootstelling (AUC) aan tadalafil ongeveer bij proefpersonen met een milde (creatineklaring 51 tot 80 ml/min) of matige (creatineklaring 31 tot 50 ml/min) nierfunctiestoornis en bij proefpersonen met nierfalen in het eindstadium die gedialyseerd werden.
Romanian: În studiile de farmacologie clinică cu administrarea unei doze unice de tadalafil (5 până la 20 mg), expunerea la tadalafil (ASC) aproximativ s-a dublat la subiecţii cu insuficienţă renală uşoară (clearance-ul creatininei cuprins între 51 şi 80 ml/min) sau moderată (clearance-ul creatininei cuprins între 31 şi 50 ml/min) şi la subiecţii cu insuficienţă renală în stadiul final, dializaţi.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 121 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 121 mg (sub formă de monohidrat).
Dutch: Voor de evaluatie van tadalafil in doses van 2,5, 5 en 10 mg eenmaal daags werden aanvankelijk 3 klinische studies uitgevoerd met 853 patiënten van verschillende leeftijd (uitersten: 21 en 82 jaar) en etnische afkomst met een erectiestoornis in verschillende maten van ernst (licht, matig, ernstig) en met verschillende etiologieën.
Romanian: Pentru administrarea o dată pe zi a tadalafil în doze de 2,5 mg, 5 mg şi 10 mg, au fost inițial desfăşurate 3 studii clinice care au implicat 853 pacienţi cu disfuncţie erectilă de diferite grade de severitate (uşoară, moderată, severă),cu etnie şi vârste diferite (interval 21-82 ani).
Dutch: Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Romanian: 4.3 Contraindicaţii Hipersensibilitate la tadalafil sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Dutch: ), croscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat.
Romanian: hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Dutch: Wanneer u CIALIS eenmaal daags inneemt voor erectiestoornissen, bent u op elk moment van de 24 uur van de dag in staat een erectie te krijgen wanneer u seksueel wordt geprikkeld.
Romanian: Atunci când este administrat zilnic pentru tratamentul disfuncţiei erectile, CIALIS vă permite să obţineţi o erecţie, în prezenţa stimulării sexuale, în orice moment pe parcursul celor 24 ore ale unei zile.
Dutch: De aanbevolen startdosering is één 10 mg tablet voor de seksuele activiteit.
Romanian: Doza recomandată este de un comprimat de 10 mg luat înainte de a avea activitate sexuală.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 87 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 87 mg (sub formă de monohidrat).
Dutch: Elke tablet bevat 2,5 mg tadalafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 2,5 mg.
Dutch: De aanbevolen dosis van CIALIS is 10 mg, in te nemen vóór de verwachte seksuele activiteit met of zonder voedsel.
Romanian: Doza recomandată de CIALIS este de 10 mg administrată cu sau fără alimente, înainte de activitatea sexuală anticipată.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 233 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 233 mg (sub formă de monohidrat).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/237/001-005, 009
Romanian: EU/1/02/237/001-005, 009
Dutch: Cialis tabletten zijn alleen bedoeld voor oraal gebruik door mannen.
Romanian: Comprimatele de CIALIS sunt destinate administrării pe cale orală.
Dutch: Tabletkern: lactosemonohydraat (zie einde rubriek 2), crosscarmellosenatrium, hydroxypropylcellulose, microkristallijne cellulose, natriumlaurylsulfaat, magnesiumstearaat.
Romanian: Nucleu: lactoză monohidrat (vezi informaţiile de la finalul pct. 2), croscarmeloză sodică, hidroxipropilceluloză, celuloză microcristalină, laurilsulfat de sodiu, stearat de magneziu.
Dutch: Elke omhulde tablet bevat 170 mg lactose (als monohydraat).
Romanian: Fiecare comprimat filmat conţine lactoză 170 mg (sub formă de monohidrat).
Dutch: Tadalafil (10 mg en 20 mg) had geen klinisch significant effect op de blootstelling (AUC) aan Swarfarine of R-warfarine (CYP2C9-substraat) noch beïnvloedde tadalafil de door warfarine geïnduceerde veranderingen in protrombinetijd.
Romanian: Tadalafil (10 mg şi 20 mg) nu a avut efect semnificativ clinic asupra expunerii (ASC) la S-warfarină sau
Dutch: Bij patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie is 10 mg de maximum aanbevolen dosis voor dosering op verzoek.
Romanian: Pentru pacienţii cu insuficienţă renală severă doza maximă recomandată pentru administrare la nevoie este de
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/02/237/002-005, 009
Romanian: EU/1/02/237/002-005, 009
Dutch: Uit voorzorg kan het gebruik van CIALIS tijdens de zwangerschap beter vermeden worden.
Romanian: Ca o măsură de precauţie, este de preferat să se evite utilizarea
Dutch: Retinale bloedvatafsluiting2
Romanian: (NOAIN)2, Ocluzie vasculară retiniană2
Dutch: Mannen met een verminderde leverfunctie
Romanian: Bărbaţi cu insuficienţă hepatică
Dutch: (zie rubriek 4.5).
Romanian: (vezi pct. 4.5).
Dutch: Als u zo'n erectie heeft en het houdt langer dan 4 uur aan, neem dat direct contact op met uw arts. - U kunt ineens niet meer zien (doet zich zelden voor).
Romanian: Dacă aveţi o astfel de erecţie care durează fără întrerupere timp de mai mult de 4 ore, trebuie să mergeţi imediat la medic.
Dutch: Samenvatting van de bijwerkingen in tabelvorm
Romanian: Rezumat tabelar al reacţiilor adverse
Dutch: Voordat farmacologische behandeling wordt overwogen, dient de medische voorgeschiedenis te worden bepaald en een lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd om erectiestoornissen of benigne prostaathyperplasie te diagnosticeren en mogelijke onderliggende oorzaken te bepalen.
Romanian: Pentru diagnosticul disfuncţiei erectile sau hiperplaziei benigne de prostată şi pentru determinarea cauzelor potenţiale subiacente trebuie să se efectueze anamneza şi un examen fizic, înainte de a se decide tratamentul farmacologic.
Dutch: Elke tablet bevat 10 mg tadalafil.
Romanian: Fiecare comprimat conţine tadalafil 10 mg.
Dutch: Seksuele stimulatie is echter nog steeds nodig.
Romanian: Stimularea sexuală este însă în continuare necesară.
Dutch: Dit werd vastgelegd in twee vragenlijsten die thuis moesten worden ingevuld.
Romanian: Aceasta a fost înregistrată în două chestionare completate la domiciliu.
Dutch: De belangrijkste maatstaf voor de werkzaamheid was de verbetering van de symptomen na twaalf weken.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost îmbunătățirea simptomelor după 12 săptămâni.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 12 november 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Cialis verleend.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Cialis, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 12 noiembrie 2002.
Dutch: Aan een van deze studies deden alleen mannen met diabetes mee.
Romanian: Unul dintre aceste studii a cuprins doar bărbați diabetici.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Cialis.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Cialis.
Dutch: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom daags gebruikt worden door mannen die het middel frequent (tweemaal per week of vaker) wensen te gebruiken.
Romanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom pacienților care intenționează să îl utilizeze frecvent (de două ori pe săptămână sau mai des).
Dutch: Overige informatie over Cialis
Romanian: Alte informații despre Cialis
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Cialis te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Cialis?
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Cialis groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van dit middel.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Cialis sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acest produs.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (2,5, 5, 10 en 20 mg).
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate (2,5 mg, 5 mg, 10 mg și 20 mg).
Dutch: Op basis van dit plan is in de samenvatting van de productkenmerken en de bijsluiter van Cialis veiligheidsinformatie opgenomen, onder andere over de gepaste voorzorgsmaatregelen die professionele zorgverleners en patiënten moeten nemen.
Romanian: Pe baza acestui plan, în Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospectul pentru Cialis, au fost incluse informații referitoare la siguranță, printre care și măsurile corespunzătoare de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Dutch: Cialis is een geneesmiddel dat de werkzame stof tadalafil bevat.
Romanian: Cialis este un medicament care conține substanța activă tadalafil.
Dutch: Het middel moet elke dag rond hetzelfde tijdstip worden ingenomen en de toepasselijkheid van de dosering eenmaal daags moet regelmatig opnieuw worden beoordeeld.
Romanian: Medicamentul trebuie luat aproximativ la același moment al zilei, iar caracterul adecvat al regimului de administrare zilnică continuă trebuie reevaluat periodic.
Dutch: Artsen moeten de potentiële risico's van seksuele activiteit van mannen met een hart- of vaatziekte in overweging nemen.
Romanian: Medicul trebuie să ia în considerare riscurile potențiale ale activității sexuale în cazul bărbaților care suferă de boli cardiovasculare.
Dutch: Voor de behandeling van erectiestoornissen is de aanbevolen dosis Cialis 10 mg, in te nemen ‘naar behoefte', ten minste dertig minuten vóór de seksuele activiteit.
Romanian: Pentru tratarea disfuncției erectile, doza recomandată de Cialis este de 10 mg, administrată „la nevoie", cu cel puțin 30 de minute înaintea activității sexuale.
Dutch: Op basis van het oordeel van de arts kan Cialis in een lagere dosering eenmaal
Romanian: În funcție de decizia medicului, Cialis poate fi administrat, într-o doză mai mică, o dată pe zi în cazul
Dutch: Door blokkering van de afbraak van cGMP herstelt Cialis de erectiele functie.
Romanian: Prin blocarea descompunerii GMPc, Cialis reface funcția erectilă.
Dutch: Voor de behandeling van mannen met benigne prostaathyperplasie of van mannen met zowel benigne prostaathyperplasie als erectiestoornissen, is de aanbevolen dosis 5 mg eenmaal daags.
Romanian: Pentru tratarea bărbaților cu hipertrofie benignă de prostată sau a bărbaților care suferă atât de hipertrofie benignă de prostată, cât și de disfuncție erectilă, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi.
Dutch: De dosis bedraagt dan 5 mg eenmaal daags, maar kan worden teruggebracht tot 2,5 mg eenmaal daags afhankelijk van hoe het middel wordt verdragen.
Romanian: În acest caz, doza recomandată este de 5 mg o dată pe zi, dar poate fi redusă la 2,5 mg o dată pe zi, în funcție de cât de bine este tolerată de pacient.
Dutch: Dosering eenmaal daags van Cialis werd onderzocht in drie verdere studies met een duur van 12 tot 24 weken onder in totaal 853 patiënten.
Romanian: Administrarea zilnică a Cialis a fost analizată în trei studii suplimentare cu durata cuprinsă între 12 și 24 de săptămâni, care au cuprins în total 853 de pacienți.
Dutch: Dosering eenmaal daags wordt afgeraden bij patiënten met ernstige nieraandoeningen; het middel mag aan patiënten met leverproblemen slechts worden voorgeschreven na een zorgvuldige evaluatie van de voordelen en risico's van gebruik van het middel.
Romanian: Nu se recomandă administrarea zilnică a unei doze la pacienții care prezintă afecțiuni renale grave, iar la pacienții cu afecțiuni hepatice se prescrie doar după evaluarea atentă a beneficiilor și riscurilor utilizării medicamentului.
Dutch: Het gebruik van Cialis ‘naar behoefte' voorafgaand aan seksuele activiteit is onderzocht in zes grote studies onder 1 328 patiënten met erectiestoornissen.
Romanian: Cialis, administrat „la nevoie" înaintea activității sexuale, a fost analizat în șase studii principale care au cuprins 1 328 de pacienți cu disfuncție erectilă.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Cialis vast te stellen.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizației de introducere pe piață și recomandările privind condițiile de utilizare pentru Cialis.
Dutch: Wat is Cialis?
Romanian: Ce este Cialis?
Dutch: Welke voordelen bleek Cialis tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Cialis pe parcursul studiilor?
Dutch: Cialis is eveneens onderzocht bij patiënten met benigne prostaathyperplasie.
Romanian: Cialis a fost studiat și la pacienți cu hipertrofie benignă de prostată.
Dutch: Aangezien Cialis niet is onderzocht bij patiënten die de afgelopen drie maanden een hartaanval dan wel de afgelopen zes maanden een beroerte hebben gehad, en evenmin bij patiënten met hoge bloeddruk of hartritmestoornissen, mogen zij het middel niet gebruiken.
Romanian: Deoarece Cialis nu a fost studiat la pacienții care au avut un atac de cord în ultimele trei luni sau un accident vascular cerebral în ultimele șase luni sau la cei care suferă de tensiune arterială mare sau tulburări cardiace (bătăi neregulate ale inimii), medicamentul nu se administrează în cazul acestor bărbați.
Dutch: Het mag evenmin worden ingenomen door patiënten die ooit (tijdelijk) hun gezichtsvermogen hebben verloren als gevolg van een probleem met de bloedtoevoer naar de oogzenuw (niet-arteritische anterieure ischemische opticoneuropathie, NAION).
Romanian: De asemenea, este contraindicat la pacienții care prezintă antecedente de pierdere a vederii din cauza unei probleme privind afluxul sângelui la nervul optic (neuropatie optică anterioară ischemică non-arteritică, NOAIN).
Dutch: Op een van de vragenlijsten (maximumscore: 30) werden door patiënten die vóór de behandeling een score van 15 noteerden, na inname van Cialis 10 mg of 20 mg scores van respectievelijk 22,6 of 25 opgegeven.
Romanian: Dintr-unul din chestionare, al cărui punctaj maxim este 30, a reieșit că pacienții care au înregistrat punctaje de aproximativ 15 înainte de tratament, după administrarea Cialis în doze de 10 sau 20 mg, au înregistrat punctaje de 22,6 și, respectiv, 25.