FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Procedimiento para la eliminación correcta
Norwegian Bokmål: Prosedyre for destruksjon
Spanish: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - fatiga (cansancio), dolor, fiebre, dolor de cabeza - náuseas, vómitos, diarrea - mareos, dolor muscular, entumecimiento u hormigueo - erupción cutánea o picor, aumento del azúcar en sangre, edema (inflamación debida a un exceso de líquido) - falta de aliento, palpitaciones, anomalías en el electrocardiograma - disminución del potasio o del magnesio en la sangre, anomalías de las pruebas de función hepática o renal incluyendo la presencia excesiva de bilirrubina o gamma-glutamiltransferasa en sangre
Norwegian Bokmål: Når du behandles med Arsenic trioxide Accord, kan du oppleve noen av følgende reaksjoner: Svært vanlige (kan ramme flere enn 1 av 10 personer): - tretthet (fatigue), smerter, feber, hodepine - kvalme, oppkast, diaré - svimmelhet, muskelsmerter, nummenhet eller prikking - utslett eller kløe - økt blodsukker, ødem (hevelse på grunn av for mye væske) - kortpustethet, rask hjerterytme, unormal EKG-hjertemåling - redusert konsentrasjon av kalium eller magnesium i blodet, unormale leverfunksjonstester,
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: Pakning Innhold Pakningsstørrelse
Spanish: 1 Después de la mezcla, cada dosis (2 ml) contiene las células madre mesenquimatosas alogénicas derivadas de sangre periférica de equino inducidas por condrogenia 1.4-2.5 x 106.
Norwegian Bokmål: 1 Etter rekonstitusjon, hver dose (2 ml) inneholder 1.4-2.5 x 106 kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest .
Spanish: EU/2/18/
Norwegian Bokmål: EU/2/18/228/001 Arti-Cell Forte
Spanish: Suspensión (plasma) 1 ml
Norwegian Bokmål: Suspensjon (plasma): 1 ml
Spanish: Dosis
Norwegian Bokmål: Hest
Spanish: Número de autoriza ción de la UE
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlets navn
Spanish: Forte ArtiCell
Norwegian Bokmål: Til intraartikulær bruk
Spanish: Suspensión (células madre):
Norwegian Bokmål: Suspensjon (stamceller): hetteglass
Spanish: 1 vial de suspensión de células madre + 1 vial de suspensión de plasma cero días
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass plasmasusp ensjon
Spanish: Suspensión (plasma): vial (plástico).
Norwegian Bokmål: Suspensjon (plasma): hetteglass
Spanish: Fecha de la primera autorización: 29/03/2019
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/03/2019
Spanish: Eliminar los residuos de conformidad con las normativas locales.
Norwegian Bokmål: Avfall skal kasseres i overensstemmelse med lokale krav.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en las etiquetas.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Norwegian Bokmål: Ytterligere informasjon
Spanish: Caballos
Norwegian Bokmål: Hest
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: {No se ha asignado aún} Código ATC vet: {No se ha asignado aún}
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: {ennå ikke tildelt} ATC vet-kode: {ennå ikke tildelt}
Spanish: No existe información disponible.
Norwegian Bokmål: Ingen data er tilgjengelige.
Spanish: Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción: No existe información disponible.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med andre legemidler og andre former for interaksjon: Ingen data er tilgjengelige.
Spanish: Utilícese únicamente de acuerdo con una evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable.
Norwegian Bokmål: Skal bare brukes i samsvar med nytte/risikovurdering gjort av behandlende veterinær.
Spanish: Consulte inmediatamente a un médico y muéstrele el prospecto o la etiqueta.
Norwegian Bokmål: Søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.
Spanish: células
Norwegian Bokmål: celler
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER, SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE
Spanish: Recipiente de policarbonato
Norwegian Bokmål: Beholder av polykarbonat
Spanish: La sustancia activa siendo un principio de origen biológico indicado para producir inmunidad pasiva no se considera incluida en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.° 470/2009.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet er en substans av biologisk opprinnelse, beregnet på å fremkalle passiv immunitet og omfattes ikke av forordning (EF) nr. 470/2009.
Spanish: La manipulación del nitrógeno líquido debe realizarse en una zona bien ventilada.
Norwegian Bokmål: Håndtering av flytende nitrogen må skje i et godt ventilert område.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) n.° 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) n.° 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Spanish: Sobredosificación: No existe información disponible
Norwegian Bokmål: Overdosering: Ingen data er tilgjengelige.
Spanish: Utilizar una aguja con un diámetro igual o superior a 22 G para evitar daños celulares.
Norwegian Bokmål: Bruk en kanyle med diameter over eller tilsvarende 22G for å hindre skade på cellene.
Spanish: Conservar y transportar congelado (de -90 °C a -70 °C) o en nitrógeno líquido.
Norwegian Bokmål: Oppbevares og transporteres nedfrosset (-90 °C til -70 °C) eller i flytende nitrogen.
Spanish: En un modelo experimental de osteoartritis en caballos, estos efectos se reflejaron en parámetros relacionados con el recambio de cartílago.
Norwegian Bokmål: I en forsøksmodell for osteoartritt hos hester ble disse effektene vist via parametere relatert til brusk-turnover.
Spanish: Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en este prospecto, o piensa que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a su veterinario.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at veterinærpreparatet ikke har virket, bør dette meldes til din veterinær.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 2 år.
Spanish: No administrar simultáneamente con ningún otro medicamento veterinario intraarticular.
Norwegian Bokmål: Skal ikke administreres samtidig med andre intraartikulære veterinærpreparater.
Spanish: Tiempo de espera: cero días
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid: 0 døgn
Spanish: Cada dosis de 2 ml contiene:
Norwegian Bokmål: Hver 2 ml dose inneholder:
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1 000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10 000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10 000 animales tratados, incluyendo casos aislados)
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Spanish: El medicamento debe administrarse inmediatamente después de su descongelación para evitar una muerte celular significativa.
Norwegian Bokmål: Preparatet må administreres umiddelbart etter opptiningen for å forhindre vesentlig celledød.
Spanish: Diluyente para Arti-Cell Forte
Norwegian Bokmål: Oppløsningsvæske for Arti-Cell Forte
Spanish: En caso de autoinyección accidental, este producto puede provocar dolor, reacciones inflamatorias locales e hinchazón en el lugar de inyección que pueden persistir durante varias semanas y, posiblemente, causar fiebre.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet selvinjeksjon, kan dette preparatet forårsake smerte, lokale inflammasjonsreaksjoner og hevelse på injeksjonsstedet, som kan vedvare i flere uker og muligens gi feber.
Spanish: Cada dosis (2 ml) contiene:
Norwegian Bokmål: Hver dose (2 ml) inneholder:
Spanish: Cuando se vayan a extraer los viales del recipiente de nitrógeno líquido, debe utilizarse un equipo de protección consistente en guantes, mangas largas y una mascarilla o gafas.
Norwegian Bokmål: Før hetteglassene tas ut av beholderen med flytende nitrogen, må vedkommende ha på seg beskyttelsesutstyr bestående av hansker, lange ermer og en ansiktsmaske eller vernebriller.
Spanish: La inducción condrogénica de las células madre mesenquimatosas pretende activar mecanismos condroprotectores, como la producción de matriz extracelular.
Norwegian Bokmål: Den kondrogene induksjonen av mesenkymale stamceller har som formål å aktivere kondrobeskyttende mekanismer, som produksjon av ekstracellulær matriks.
Spanish: Gestación y lactancia:
Norwegian Bokmål: Drektighet og diegivning:
Spanish: No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatets sikkerhet ved bruk under drektighet og diegiving er ikke klarlagt.
Spanish: A continuación, mezclar las dos suspensiones en la misma jeringa para obtener una dosis del medicamento (2 ml).
Norwegian Bokmål: Bland deretter begge suspensjonene i samme sprøyte for å produsere én dose av preparatet (2 ml).
Spanish: Tras la inyección del medicamento, las células madre no migran ni se distribuyen de la articulación tratada y el líquido sinovial a los tejidos que rodean el espacio sinovial.
Norwegian Bokmål: Etter injeksjon av preparatet vil stamcellene ikke migrere eller spre seg fra det behandlede leddet og leddvæsken til omliggende vev.
Spanish: La adición del PAE a las células madre después de la descongelación y justo antes de la inyección del medicamento aumenta la viabilidad de las células madre.
Norwegian Bokmål: Tilsetting av EAP til stamcellene etter opptining, og rett før injeksjon av preparatet øker stamcellenes levedyktighet.
Spanish: Si se observan agregados celulares en cualquiera de los viales después de la descongelación, agitar suavemente el vial afectado hasta que la suspensión sea transparente e incolora (suspensión de células madre) o transparente y amarilla (suspensión de plasma alogénico equino: el diluyente).
Norwegian Bokmål: Hvis noen celleklumper er synlige i noen av hetteglassene etter opptining, rist det aktuelle hetteglasset forsiktig inntil suspensjonen er klar og fargeløs (stamcellesuspensjonen) eller klar og gul (allogen plasmasuspensjon fra hest: oppløsningsvæsken).
Spanish: Para evitar trombosis en vasos pequeños cuando se administran inyecciones intraarticulares, la correcta disposición de la aguja resulta fundamental.
Norwegian Bokmål: For å unngå trombose i små blodkar ved intraartikulære injeksjoner er korrekt plassering av kanylen av avgjørende betydning.
Spanish: Merial (groupe Boehringer Ingelheim) 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Norwegian Bokmål: 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Spanish: Utilizando guantes adecuados, sacar los dos viales (un vial de células (1 ml) y un vial de PAE (1 ml) del congelador/nitrógeno líquido y descongelarlos inmediatamente a 25 °C - 37 °C, por ejemplo, en un baño de María, hasta que el contenido de cada uno esté completamente descongelado (aproximadamente 5 minutos).
Norwegian Bokmål: Bruk egnede hansker, fjern de to hetteglassene (ett hetteglass med celler (1 ml) og ett hetteglass med EAP (1 ml)) fra fryseren/flytende nitrogen og tin umiddelbart ved 25 °C - 37 °C, f.eks. i et vannbad, inntil innholdet i hvert av hetteglassene er helt tint (omtrent 5 minutter).
Spanish: El medicamento veterinario debe ser administrado por vía intraarticular por un veterinario, adoptando precauciones especiales para garantizar la esterilidad del proceso de inyección.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet må administreres intraartikulært av en veterinær, og det må tas spesielle forholdsregler for å sikre sterilitet under injeksjonsprosessen.
Spanish: Vía de administración: Vía intraarticular.
Norwegian Bokmål: Tilførselsvei: Til intraartikulær bruk.
Spanish: No se dispone de datos sobre su eficacia en el tratamiento de otras articulaciones.
Norwegian Bokmål: Effektdata er ikke tilgjengelig vedrørende behandling av andre ledd.
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Spanish: Período de validez después de su reconstitución según las instrucciones: Uso inmediato.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter rekonstitusjon ifølge bruksanvisningen: Brukes umiddelbart.
Spanish: A. FABRICANTE DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER AV BIOLOGISK VIRKESTOFF OG TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: Medio de Eagle modificado por Dulbecco bajo en glucosa
Norwegian Bokmål: Dulbecco's Modified Eagle Medium (DMEM) med lav glukosekonsentrasjon
Spanish: Período de validez después de preparar la suspensión inyectable según las instrucciones: uso inmediato.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter tilberedelse av suspensjonen ifølge bruksanvisningen: brukes umiddelbart
Spanish: Vía intraarticular.
Norwegian Bokmål: Til intraartikulær bruk.
Spanish: Excipientes (1 ml):
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer (1 ml):
Spanish: Se ha demostrado que el medicamento es eficaz en caballos que presentan una cojera leve o moderada en la articulación del espolón.
Norwegian Bokmål: Preparatet har vist seg å være effektivt hos hester med mild til moderat halthet i kodeleddet.
Spanish: Vial de copolímero de cicloolefina (COC) con tapón termoplástico de elastómero (TPE) y tapa de polietileno de alta densidad (HDPE).
Norwegian Bokmål: Hetteglass i cykloolefin-kopolymer (COC) med en propp i termoplastisk elastomer (TPE) og et lokk i høydensitets-polyetylen (HDPE).
Spanish: Cada envase (recipiente de policarbonato) contiene una dosis única del medicamento: un vial de suspensión de células madre y un vial de suspensión de PAE.
Norwegian Bokmål: Hver pakke (polykarbonatbeholder) inneholder én enkelt dose av preparatet: ett hetteglass med stamcellesuspensjon og ett hetteglass med EAP-suspensjon.
Spanish: Se produjeron aumentos leves de la cojera y reacciones en el lugar de inyección, como aumentos leves o moderados de la inflamación articular y aumentos leves de la temperatura en los lugares de inyección, muy frecuentemente, durante la primera semana después del uso del medicamento.
Norwegian Bokmål: Milde økninger i halthet og reaksjoner ved injeksjonsstedet, som mild til moderat hevelse i leddet og mild temperaturøkning ved injeksjonsstedene, ble sett i svært vanlige tilfeller i løpet av den første uken etter bruken av preparatet.
Spanish: En el estudio clínico de campo pivotal se administró una única dosis sistémica de un AINE al mismo tiempo que el tratamiento con Arti-Cell Forte.
Norwegian Bokmål: I den pivotale kliniske feltstudien ble en systemisk enkeltdose av et NSAID gitt samtidig med behandlingen med Arti-Cell Forte.
Spanish: El producto debe manipularse e inyectarse utilizando técnicas estériles y en un entorno limpio.
Norwegian Bokmål: Preparatet må håndteres og injiseres ved bruk av sterile teknikker og i et rent miljø.
Spanish: Posología: Una única inyección intraarticular de 1 dosis (2 ml) por animal.
Norwegian Bokmål: Dosering: Én enkelt intraartikulær injeksjon på 1 dose (2 ml) per dyr.
Spanish: CAD {mes/año} Una vez reconstituido, uso inmediato.
Norwegian Bokmål: EXP {måned/år} Etter rekonstituering, brukes umiddelbart.
Spanish: Reducción de la cojera recurrente leve o moderada asociada a inflamación articular no séptica en caballos.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av mild til moderat tilbakevendende halthet forbundet med aseptisk leddinflammasjon hos hest.
Spanish: Suspensión incolora y transparente.
Norwegian Bokmål: (1 ml) Fargeløs og klar suspensjon.
Spanish: Preparación de la suspensión inyectable:
Norwegian Bokmål: Tilberedelse av injeksjonsvæske, suspensjon:
Spanish: Vial que contiene la suspensión de células madre
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder stamcellesuspensjon
Spanish: Este producto contiene células madre mesenquimatosas de equino inducidas por condrogenia y plasma alogénico equino (PAE).
Norwegian Bokmål: Dette preparatet inneholder kondrogent induserte mesenkymale stamceller fra hest og allogent plasma (EAP) fra hest.
Spanish: Posología: Administración única de 1 dosis (equivalente a 2 ml) por animal.
Norwegian Bokmål: Dosering: Én enkelt intraartikulær injeksjon på 1 dose (tilsvarende 2 ml) per dyr.
Spanish: Un vial (1 ml) de células madre y un vial (1 ml) de plasma alogénico equino.
Norwegian Bokmål: Ett hetteglass (1 ml) stamceller og ett hetteglass (1 ml) med allogent plasma fra hest.
Spanish: Plasma alogénico equino (1 ml) Suspensión amarilla y transparente.
Norwegian Bokmål: Allogent plasma fra hest (1 ml) Gul og klar suspensjon.
Spanish: 1800-294 Lisboa
Norwegian Bokmål: Avenida de Pádua, 11 1800-294 Lisboa
Spanish: La eficacia del medicamento fue demostrada en un ensayo de campo pivotal tras la administración única del mismo y la administración única concomitante de un AINE sistémico.
Norwegian Bokmål: Effekten til preparatet ble demonstrert i en pivotal feltstudie etter en enkeltadministrasjon av preparatet og samtidig systemisk enkeltadministrasjon av et NSAID.
Spanish: Arti-Cell Forte Suspensión inyectable
Norwegian Bokmål: Arti-Cell Forte Injeksjonsvæske, suspensjon
Spanish: Vial de diluyente (PAE): Plasma alogénico equino
Norwegian Bokmål: Hetteglass med oppløsningsvæske (EAP): Allogent plasma fra hest
Spanish: Los recipientes de nitrógeno líquido deben ser manipulados exclusivamente por personal debidamente formado.
Norwegian Bokmål: Særlige forholdsregler for personer som håndterer veterinærpreparatet Beholdere med flytende nitrogen må kun håndteres av opplært personell.
Spanish: Suspensión de plasma alogénico equino (diluyente): suspensión transparente y amarilla.
Norwegian Bokmål: Allogen plasmasuspensjon fra hest (oppløsningsvæske): klar, gul suspensjon.
Spanish: Retirar el tapón del vial que se descongeló primero y aspirar la suspensión en una jeringa; a continuación, retirar el tapón del otro vial (descongelado) y aspirar la suspensión en la misma jeringa.
Norwegian Bokmål: Fjern deretter lokket på det andre (tinte) hetteglasset og aspirer suspensjonen i samme sprøyte.
Spanish: LA MENCIÓN «USO VETERINARIO»
Norwegian Bokmål: TEKSTEN "TIL DYR"
Spanish: Suspensión de células madre mesenquimatosas alogénicas derivadas de sangre periférica de equino inducidas por condrogenia: suspensión transparente e incolora.
Norwegian Bokmål: Suspensjon av kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest: klar, fargeløs suspensjon.
Spanish: Arti-Cell Forte suspensión inyectable para caballos Células madre mesenquimatosas alogénicas derivadas de sangre periférica de equino inducidas por condrogenia
Norwegian Bokmål: Arti-Cell Forte injeksjonsvæske, suspensjon til hest Kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest
Spanish: Incompatibilidades principales:
Norwegian Bokmål: Uforlikeligheter:
Spanish: Arti-Cell Forte suspensión inyectable para caballos
Norwegian Bokmål: Arti-Cell Forte injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Spanish: Vial que contiene la suspensión de plasma alogénico equino
Norwegian Bokmål: Hetteglass som inneholder allogen plasmasuspensjon fra hest
Spanish: Nombre y dirección del fabricante de la sustancia activa biológica Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker av biologisk virkestoff Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Spanish: PROSPECTO: Arti-Cell Forte suspensión inyectable para caballos
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Arti-Cell Forte injeksjonsvæske, suspensjon til hest
Spanish: de células madre mesenquimatosas alogénicas derivadas de sangre periférica de equino inducidas por condrogenia (1 ml)
Norwegian Bokmål: Virkestoff (1 ml): Kondrogent induserte, allogene, perifere blodderiverte mesenkymale stamceller fra hest (1 ml)
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker(e) ansvarlig for batch release Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Spanish: Plasma alogénico equino (PAE) 1 ml
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer (1 ml): Allogent plasma fra hest (EAP) 1 ml
Spanish: Suspensión de plasma alogénico equino:
Norwegian Bokmål: Allogen plasmasuspensjon fra hest:
Spanish: Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse t
Spanish: Número de autorización de comercialización de la UE
Norwegian Bokmål: MT (EU) nummer (Handels) navn
Spanish: Contenido (concentración)
Norwegian Bokmål: Styrke Formulering Administrasjonsvei Innerpakning Innhold (konsentrasjon)
Spanish: Véase también la sección 4, "Posibles efectos secundarios".
Norwegian Bokmål: Se også avsnitt 4, "Mulige bivirkninger".
Spanish: En raras ocasiones, estas reacciones pueden provocar la muerte.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller kan disse reaksjonene føre til død.
Spanish: 10 a 12
Norwegian Bokmål: 10 til 12
Spanish: Fecha de la primera autorización: 19 de abril de 2010 Fecha de la última renovación: 17 de febrero de 2015
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19. april 2010 Dato for siste fornyelse: 17. februar 2015
Spanish: Pacientes de edad avanzada (≥65 años de edad)
Norwegian Bokmål: Eldre (≥ 65 år)
Spanish: La enfermedad también puede afectar a otros órganos en su cuerpo.
Norwegian Bokmål: Sykdommen kan også påvirke andre organer i kroppen.
Spanish: • falta de energía
Norwegian Bokmål: • mangel på energi
Spanish: Se le vigilará estrechamente y si presenta cualquier reacción, estas serán tratadas.
Norwegian Bokmål: Du vil bli fulgt tett opp, og hvis du får noen reaksjoner vil disse bli behandlet.
Spanish: t½ (días)
Norwegian Bokmål: t½ (dager)
Spanish: La siguiente información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Norwegian Bokmål: Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Spanish: Número redondo hasta tres dígitos significativos
Norwegian Bokmål: Tallene er rundet av til tre signifikante siffer
Spanish: No se han notificado casos de sobredosis.
Norwegian Bokmål: Ingen tilfeller av overdose har blitt rapportert.
Spanish: No se han realizado estudios clásicos de biotransformación.
Norwegian Bokmål: Klassiske biotransformasjonsstudier er ikke utført.
Spanish: La mayoria de las reacciones relacionadas con la perfusión fueron de gravedad Grado 1 o Grado 2.
Norwegian Bokmål: Flertallet av infusjonsrelaterte reaksjoner var av grad 1 eller grad 2 i alvorlighet.
Spanish: • si ha tenido problemas de corazón,
Norwegian Bokmål: • om du har hatt hjerteproblemer
Spanish: Tiempo de supervivencia libre de progresión (meses)
Norwegian Bokmål: Progresjonsfri overlevelsestid (måneder)
Spanish: Por lo tanto, la recuperación postnatal no ha sido demostrada.
Norwegian Bokmål: Postnatal "recovery" er derfor ikke klarlagt.
Spanish: Los datos citogenéticos basales (FISH) estuvieron disponibles para 209 pacientes.
Norwegian Bokmål: Baseline cytogenetiske (FISH) data var tilgjengelige for 209 pasienter.
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency);
Spanish: Qué es Arzerra y para qué se utiliza
Norwegian Bokmål: Hva Arzerra er og hva det brukes mot