FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Dolutegraviirin tai lamivudiinin akuuttiin yliannostukseen ei ole havaittu liittyvän mitään erityisiä oireita tai löydöksiä haittavaikutuksissa lueteltujen oireiden ja löydösten lisäksi.
Lithuanian: Specifinių simptomų ar požymių po ūmaus dolutegraviro ar lamivudino perdozavimo nepastebėta, išskyrus išvardytus nepageidaujamų reakcijų sąraše.
Finnish: • säännöllisesti käytettävät sorbitolia ja muita sokerialkoholeja (esim. ksylitoli, mannitoli, laktitoli tai maltitoli) sisältävät lääkkeet (usein nesteitä)
Lithuanian: • Vaistai (dažniausiai skysčiai), kurių sudėtyje yra sorbitolio ir kitų cukraus alkoholių (pvz.
Finnish: Vaikka dolutegraviirin kokonaispitoisuus plasmassa oli molemmissa ryhmissä samanlainen, sitoutumattoman dolutegraviirin pitoisuus oli keskivaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaneilla potilailla 1,5-2 kertaa suurempi kuin terveillä verrokeilla.
Lithuanian: Bendroji dolutegraviro koncentracija plazmoje buvo panaši, bet buvo nustatytas neprisijungusio dolutegraviro ekspozicijos padidėjimas 1,5-2 kartais organizme tiriamųjų, kuriems yra vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, palyginti su sveikais kontrolinės grupės tiriamaisiais.
Finnish: Dovatolle ei ole tehty lääkeaineyhteisvaikutustutkimuksia.
Lithuanian: Dovato sąveikos su kitais vaistiniais preparatais tyrimų neatlikta.
Finnish: Aikuispotilailla, joilla oli HIV-1-infektio ja jotka käyttivät 50 mg dolutegraviiria kerran vuorokaudessa, populaatiofarmakokineettisiin analyyseihin perustuvat vakaan tilaan farmakokineettiset parametrit (geometrinen keskiarvo [variaatiokerroin, CV, %]) olivat: AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/ml, Cmax = 3,67 (20) µg/ml ja Cmin = 1,11 (46) µg/ml.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai (geometrinis vidurkis [%CV]) pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo tokie: AUC(0-24) = 53,6 (27) g·val.
Finnish: Tällainen reaktio on melko harvinainen dolutegraviiria käyttävillä potilailla (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta).
Lithuanian: Tokia reakcija dolutegravirą vartojantiems žmonėms pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių). Jei pasireiškė bet kuris iš čia toliau nurodytų simptomų:
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 12 % Cmax ↑ 13 % Cτ ↑ 22 % Rilpiviriini ↔
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  12 % Cmax  13 % Cτ  22 % Rilpivirino 
Finnish: Annostuksen muuttamista ei katsota tarpeelliseksi lievää tai keskivaikeaa maksan vajaatoiminta sairastavien potilaiden hoidossa.
Lithuanian: Manoma, kad dozavimo keisti pacientams, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, nebūtina.
Finnish: Dovaton käytöstä yli 65-vuotiaiden potilaiden hoidossa on vain vähän tutkimustietoa.
Lithuanian: Duomenys apie Dovato vartojimą 65 metų ar vyresniems pacientams yra riboti.
Finnish: Dovaton ja muiden epäilyksenalaisten lääkevalmisteiden käyttö on lopetettava heti, jos havaitaan yliherkkyysreaktioihin viittaavia merkkejä tai oireita (näitä voivat olla esimerkiksi vaikea ihottuma tai ihottuma, johon liittyy maksaentsyymiarvojen kohoaminen, kuume, yleinen huonovointisuus, väsymys, lihas- tai nivelsärky, rakkulat, suun leesiot, sidekalvotulehdus, kasvojen turvotus, eosinofilia tai angioedeema).
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių arba simptomų (įskaitant, bet ne vien tik sunkų išbėrimą ar išbėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrą negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Dovato ir kitų įtartinų vaistinių preparatų vartojimą.
Finnish: Kerrannaispakkaus, jossa 90 (3 x 30) kalvopäällysteistä tablettia.
Lithuanian: Sudėtinė pakuotė: 90 (3 pakuotės po 30) tablečių.
Finnish: Lähtötilanteen yhdistettyjen tietojen analyysissä tutkittavien mediaani-ikä oli 33 vuotta, 15 % oli naisia, 68 % oli valkoihoisia, 9 % kuului CDC:n luokkaan 3 (AIDS-vaihe), 20 %:lla HIV-1-RNAmäärä oli > 100 000 kopiota/ml ja 8 %:lla CD4-positiivisten solujen määrä oli alle 200 solua/mm3.
Lithuanian: Pradedant tyrimą, remiantis visų duomenų analize, tiriamųjų amžiaus mediana buvo 33 metai, 15 % tiriamųjų buvo moteriškos lyties, 68 % - baltųjų rasės, 9 % buvo diagnozuota 3 stadija pagal CDC (angl.
Finnish: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Lithuanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta Farmakokineettiset tiedot on saatu erikseen dolutegraviirista ja lamivudiinista.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Farmakokinetikos duomenys buvo gauti atskirai vartojant dolutegravirą ar lamivudiną.
Finnish: Dolutegraviiri saattaa suurentaa in vivo sellaisten lääkevalmisteiden pitoisuutta plasmassa, joiden erittyminen on riippuvaista OCT2- tai MATE-1-proteiineista (esim. metformiini) (ks. taulukko 1 ja kohta 4.3).
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras gali didinti vaistinių preparatų, kurių ekskrecija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1 nešiklių (pvz.
Finnish: Dolutegraviirin AUC0-t-arvo oli 16 % suurempi Dovatoa käytettäessä kuin dolutegraviirin (50 mg) ja lamivudiinin (300 mg) yhdistelmää käytettäessä.
Lithuanian: Vartojant Dovato, dolutegraviro AUC0-t buvo 16 % didesnė nei išgėrus 50 mg dolutegraviro kartu su 300 mg lamivudino.
Finnish: • liikkumisvaikeudet.
Lithuanian: • sunku judėti.
Finnish: Rifabutiini/Dolutegraviiri
Lithuanian: Rifabutinas / dolutegraviras
Finnish: Dolutegraviiri on OCT2:n ja MATE1:n estäjä, mutta lamivudiinin pitoisuudet olivat poikittaisessa tutkimusanalyysissä samanlaisia riippumatta siitä, käytettiinkö samanaikaisesti dolutegraviiria vai ei, mikä viittaa siihen, että dolutegraviiri ei vaikuta merkityksellisesti lamivudiinialtistukseen in vivo.
Lithuanian: Vis dėlto, remiantis kryžminio tyrimo duomenų analize, lamivudino, vartojamo kartu su dolutegraviru ar be dolutegraviro, koncentracijos buvo panašios, o tai rodo, kad dolutegraviras nedaro reikšmingo poveikio lamivudino ekspozicijai in vivo.
Finnish: Kortikosteroidit Prednisoni/Dolutegraviiri
Lithuanian: Kortikosteroidai Prednizonas / dolutegraviras
Finnish: Dolutegraviiria annettiin 50 mg:n kerta-annoksena kahdeksalle tutkittavalle, joilla oli keskivaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pughluokka B), ja kahdeksalle vastaavalle terveelle aikuiselle.
Lithuanian: Aštuoni tiriamieji, kuriems pasireiškė vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas (B klasės pagal Child-Pugh), ir 8 atitinkami sveiki suaugę kontrolinės grupės tiriamieji suvartojo vieną 50 mg dolutegraviro dozę.
Finnish: DTG + 3TC N=716
Lithuanian: Apibendrinti GEMINI-1 ir GEMINI-2 duomenys* DTG + 3TC N=716
Finnish: In vitro, lamivudiini ei estänyt tai indusoinut CYP-entsyymejä (kuten CYP3A4, CYP2C9 tai CYP2D6) ja osoitti heikkoa tai olematonta kykyä estää kuljettajaproteiineja OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 tai MATE2-K. Lamivudiinin ei siksi odoteta vaikuttavan sellaisten lääkeaineiden plasmapitoisuuksiin, jotka ovat näiden entsyymien tai kuljettajaproteiinien substraatteja.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lamivudinas neslopino ir nesužadino CYP fermentų (pavyzdžiui, CYP3A4, CYP2C9 ar CYP2D6) ir neslopino arba silpnai slopino OATP1B1, OAT1B3, OCT3, BCRP, P-gp, MATE1 ar MATE2-K.
Finnish: Dolutegraviirista on saatavilla erillinen valmiste, jolle annoksen muuttamista on suositelu lääkelääkeinteraktioiden takia (esimerkiksi rifampisiini, karbamatsepiini, okskarbatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, mäkikuisma, etraviriini (ilman tehostettuja proteaasin estäjiä), efavirentsi, nevirapiini tai tipranaviiri-ritonaviiri, ks. kohdat 4.4 ja 4.5).
Lithuanian: Jeigu dėl vaistinių preparatų sąveikos (pvz., su rifampicinu, karbamazepinu, okskarbazepinu, fenitoinu, fenobarbitaliu, jonažolės preparatais, etravirinu (vartojant be poveikį sustiprinančio proteazės inhibitoriaus), efavirenzu, nevirapinu, ar tipranaviru / ritonaviru, žr.
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttama toksisuus
Lithuanian: Kartotinių dozių toksiškumas
Finnish: • nivelkipu, jäykkyys ja luusto-oireet.
Lithuanian: • sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai.
Finnish: Eläimillä tehdyt lisääntymistoksisuutta selvittävät tutkimukset osoittavat, että dolutegraviiri ja lamivudiini läpäisevät istukan.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais duomenimis, dolutegraviras ir lamivudinas prasiskverbė per placentą.
Finnish: Koska dolutegraviiri sitoutuu voimakkaasti plasman proteiineihin, se ei todennäköisesti poistu merkittävässä määrin dialyysissä.
Lithuanian: Daug dolutegraviro prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad daug jo pasišalintų iš organizmo dializės metu.
Finnish: Lamivudiinin aktiivista erittymistä munuaisten kautta virtsaan välittävät orgaanisten kationien kuljettaja (OCT) 2 ja MATE1 ja MATE2-K (multidrug and toxin extrusion transporter) -kuljettajaproteiinit.
Lithuanian: the organic cation transporter) ir įvairių vaistų bei toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklius MATE1 ir MATE2-K (angl.
Finnish: Sofosbuviiri/Velpatasviiri/Dolut egraviiri
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / dolutegraviras
Finnish: HIV-negatiivisilla pikkulapsilla, jotka ovat altistuneet nukleosidianalogeille in utero ja/tai synnytyksen jälkeen, on raportoitu mitokondrioiden toimintahäiriöitä; nämä raportit ovat koskeneet lähinnä tsidovudiinia sisältäviä hoito-ohjelmia.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais in utero ir (arba) po gimimo, pasireiškė mitochondrijų funkcijos sutrikimas.
Finnish: → Pyydä lääkäriltä lisäohjeita ravintolisien tai monivitamiinivalmisteiden, jotka sisältävät kalsiumia, rautaa tai magnesiumia, käytöstä Dovaton kanssa.
Lithuanian: → Išsamiau pasitarkite su savo gydytoju, kaip papildus ar multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, vartoti kartu su Dovato.
Finnish: Ei ole näyttöä siitä, että dolutegraviirin tai lamivudiinin annoksen muuttaminen olisi tarpeen sen perusteella, miten etninen tausta vaikuttaa farmakokineettisiin parametreihin.
Lithuanian: Duomenų, kad atsižvelgiant į rasės poveikį FK parametrams reikėtų koreguoti dolutegraviro ar lamivudino dozę, nėra.
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↓ 4 % Cmax ↔ 0 % C24 ↓ 6 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  4 % Cmax  0 % C24  6 %
Finnish: Lamivudiini ei metaboloitunut merkittävästi CYP-entsyymien välityksellä.
Lithuanian: Lamivudino metabolizmas veikiant CYP fermentams nėra reikšmingas.
Finnish: Lamivudiini oli OCT1:n ja OCT2:n estäjä in vitro.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, lamivudinas yra OCT1 ir OCT2 inhibitorius.
Finnish: Läpinäkymätön, valkoinen polyetyleenistä (HDPE) valmistettu purkki, jossa on polypropyleenista valmistettu lapsiturvallinen korkki ja polyeteenillä päällystetty, induktiokuumennuksella saumattu tiiviste.
Lithuanian: Nepermatomi, baltos spalvos DTPE (didelio tankio polietileno) buteliukai, uždaryti vaikų sunkiai atidaromu uždoriu, su karštu būdu sandariai užlydytu polietileno sluoksniu.
Finnish: Älä lopeta sen käyttöä, ellei lääkäri kehota lopettamaan hoitoa.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti Jums nenurodė Jūsų gydytojas.
Finnish: Naisten, jotka voivat tulla raskaaksi, on tehtävä raskaustesti ennen Dovato-hoidon aloittamista.
Lithuanian: Prieš pradėdamos vartoti Dovato, vaisingo amžiaus moterys (VAM) turi būti patikrintos dėl nėštumo.
Finnish: Potilaiden glomerulussuodosnopeuden (erittynyt osuus on riippuvainen OCT2- ja MATE-1-proteiinivälitteisestä kuljetuksesta) havaittiin pienentyneen 10-14 % in vivo.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, pacientams buvo nustatytas kreatinino klirenso sumažėjimas 10-14 % (sekrecijos būdu šalinama frakcija priklauso nuo OCT2 ir MATE-1 nešiklių).
Finnish: Lopinaviiri ↔ Ritonaviiri ↔
Lithuanian: Lopinaviro  Ritonaviro 
Finnish: Etraviriini ilman tehostettuja proteaasin estäjiä /
Lithuanian: Antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai Nenukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriai Etravirinas be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių / dolutegraviras
Finnish: Dolutegraviiri ↑ AUC ↑ 91 % Cmax ↑ 50 % Cτ ↑ 180 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  91 % Cmax  50 % C  180 %
Finnish: Dolutegraviiri ↔ AUC ↑ 11 % Cmax ↑ 6 % Cτ ↑ 17 %
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  11 % Cmax  6 % Cτ  17 %
Finnish: Dolutegraviirin näennäiseksi jakautumistilavuudeksi (Vd/F) arvioidaan 17-20 l. Tutkimuksissa, joissa lamivudiinia annettiin laskimonsisäisesti, sen keskimääräisen näennäinen jakautumistilavuus oli 1,3 l/kg.
Lithuanian: tyrimai su į veną leidžiamu lamivudinu atskleidė, kad jo vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg.
Finnish: Karbamatsepiini/Dolutegraviiri Dolutegravir ↓ AUC ↓ 49 %
Lithuanian: Daklatasviras / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  33 %
Finnish: Dolutegraviiri ↓ AUC ↓ 54 % Cmax ↓ 43 % Cτ ↓ 72 % (UGT1A1- ja CYP3Aentsyymien induktio)
Lithuanian: Vaistiniai preparatai tuberkuliozei gydyti Rifampicinas / dolutegraviras Dolutegraviro  AUC  54 % Cmax  43 % C  72 % (UGT1A1 ir CYP3A fermentų sužadinimas)
Finnish: Vaikka lamivudiini on BCRP:n ja P-gp:n substraatti in vitro, ottaen huomioon sen suuren absoluuttisen hyötyosuuden (ks. kohta 5.2), näiden kuljettajaproteiinien estäjät eivät todennäköisesti vaikuta kliinisesti merkittävästi lamivudiinin pitoisuuksiin.
Lithuanian: Nors lamivudinas yra BCRP ir P-gp substratas in vitro, tačiau atsižvelgiant į didelį jo absoliutųjį biologinį įsisavinamumą (žr.
Finnish: Jos HIV-potilaalla on vaikea immuunivajaus retroviruslääkkeiden yhdistelmähoitoa (CART) aloitettaessa, hänelle voi kehittyä oireettomien tai piilevien opportunististen infektioiden aiheuttama tulehdusreaktio.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančių arba likusių sąlyginai patologinių mikroorganizmų infekcijas.
Finnish: Yksi tabletti sisältää dolutegraviirinatriumia vastaten 50 mg dolutegraviiria ja 300 mg lamivudiinia.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra toks dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 50 mg dolutegraviro, ir 300 mg lamivudino.
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Dovato 50 mg/300 mg tabletit dolutegraviiri/lamivudiini
Lithuanian: Dovato 50 mg/300 mg tabletės dolutegraviras / lamivudinas
Finnish: Dovatoa ei suositella käytettäväksi potilaille, joiden glomerulussuodosnopeus on < 50 ml/min (ks. kohta 5.2).
Lithuanian: Dovato nerekomenduojama vartoti pacientams, kurių kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 50 ml/min.
Finnish: Satunnaistetussa annoksenmääritystutkimuksessa, jossa HIV-1-infektiota sairastaville potilaille annettiin pelkkää dolutegraviiria (ING111521), antiviraalinen vaikutus alkoi nopeasti ja oli annoksesta riippuvainen.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dozės ribų nustatymo tyrimo, kurio metu ŽIV-1 užsikrėtusiems tiriamiesiems buvo skirta monoterapija dolutegraviru (ING111521), buvo nustatytas greitas nuo dozės priklausomas antivirusinis aktyvumas: vartojant 50 mg dozę, 11-ą parą ŽIV-1 RNR sumažėjimas vidutiniškai 2,5 log10.
Finnish: Metformiini ↑ Dolutegraviiri ↔ Kun samanaikaisesti annetaan dolutegraviiria 50 mg kerran vuorokaudessa:
Lithuanian: Metformino  Dolutegraviro  Kai vartojama kartu su 50 mg dolutegraviro vieną kartą per parą:
Finnish: Dolutegraviirin osoitettiin eläimillä läpäisevän istukkaesteen.
Lithuanian: 5.3 skyrių). Nustatyta, kad dolutegraviras prasiskverbia per gyvūnų placentą.
Finnish: Aikuiset ja vanhukset
Lithuanian: Suaugusiems ir pagyvenusiems
Finnish: Pitoisuudet 24 tunnin jälkeen ovat kuitenkin samanlaiset.
Lithuanian: Tačiau koncentracijos po 24 valandų yra panašios.
Finnish: Keskustele ensin lääkärisi kanssa.
Lithuanian: Pirmiausiai pasitarkite su gydytoju.
Finnish: Tämä on otettava huomioon laboratoriotuloksia tulkittaessa.
Lithuanian: Į tai turi būti atsižvelgta vertinant laboratorinius tyrimus.
Finnish: Lääkäri on määrännyt, mikä annos on paras juuri sinulle.
Lithuanian: Gydytojas nusprendė, kokia dozė Jums geriausia.
Finnish: Älä anna sitä muille.
Lithuanian: Kitiems žmonėms jo duoti negalima.
Finnish: Iäkkäät potilaat: Sama annostus kuin aikuisille.
Lithuanian: Senyviems pacientams: Dozuotė tokia pati kaip ir suaugusiems.
Finnish: Se saattaa olla heille haitallista, vaikka heidän oireensa olisivat samoja kuin sinulla.
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti net tokiu atveju, jeigu jų ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų.
Finnish: Verenpaineen tiivis seuranta.
Lithuanian: Kraujo spaudimo kontrolė.
Finnish: Suurin osa haittavaikutuksista oli ohimeneviä.
Lithuanian: Dauguma neigiamų reakcijų buvo savaime praeinančios.
Finnish: Tämä on todennäköisempää hoidon alussa, tai jos lääkäri nostaa lääkkeen annosta.
Lithuanian: Tai labiau tikėtina gydymo pradžioje arba gydytojui padidinus dozę.
Finnish: Frekvenssi määritellään erittäin yleisiksi (≥1/10); yleisiksi (>1/100<1/10); melko harvinaiseksi (>1/1000 - <1/100), harvinaiseksi (>1/10 000 - <1/1000); erittäin harvinaiseksi (<1/10 000).
Lithuanian: Dažniai apibrėžti kaip labai dažni (>1/10); dažni (>1/100, <1/10); nedažni (>1/1 000, <1/100); reti (>1/10 000, <1/1 000); labai reti (<1/10 000).
Finnish: Yksikköannos 50 x 1
Lithuanian: Vieneto dozė 50 x 1
Finnish: Iäkkäät potilaat:
Lithuanian: Senyviems pacientams:
Finnish: Ota jäljellä olevat tabletit ja lääkepakkaus mukaasi.
Lithuanian: Pasiimkite likusias tabletes ir pakuotes.
Finnish: • jos sinulla on diabetes
Lithuanian: • jei sergate diabetu
Finnish: Erityistä varovaisuutta vaativat:
Lithuanian: Ypatingas atsargumas:
Finnish: Pakkauskoot: 100, 250 tablettia
Lithuanian: Pakuočių turinys: 100, 250 tablečių
Finnish: • Muuta verenpainetta alentavaa lääkettä
Lithuanian: • kitus vaistus kraujospūdžio mažinimui
Finnish: • Estrogeenia sisältäviä lääkkeitä
Lithuanian: • vaistus, kurių sudėtyje yra Estrogeno
Finnish: Haittavaikutusten ilmeneminen johtuu pääasiassa lääkevalmisteen farmakologisista ominaisuuksista.
Lithuanian: Nepalankių reakcijų atsiradimas yra daugiausiai sąlygotas farmakologinių medicininio produkto savybių.
Finnish: Kerran päivässä -annostuksella saavutetaan verenpaineen kliinisesti merkittävä aleneminen koko päiväksi ja 24 tuntia annoksen jälkeen.
Lithuanian: Vartojant vaistą vieną kartą per parą, kliniškai reikšmingas kraujo spaudimo sumažėjimas būna visą dieną ir 24 valandas po vartojimo.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Alfa-adrenoreseptoriantagonisti, ATC-koodi: C02CA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: Alfa-adrenoreceptorių agonistai, ATC kodas: C02CA04
Finnish: Havaitut Tmax:n erot ovat vähäisiä, eikä testatun tabletin Cmax ole korkeampi kuin alkuperäisen tabletin.
Lithuanian: Pastebėti Tmax skirtumai yra nedideli, o tiriamosios tabletės Cmax nėra aukštesnė už lyginamosios tabletės.
Finnish: LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, MYYNTILUVAN HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Lithuanian: VAISTŲ PAVADINIMŲ, VAISTŲ FORMŲ, STIPRUMO, VARTOJIMO BŪDŲ, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Finnish: Doksatsosiinia on käytettävä varoen potilailla, joilla on diabeettinen autonominen neuropatia.
Lithuanian: Doksazosinas turi būti atsargiai skiriamas pacientams, sergantiems diabetine autonomine neuropatija.
Finnish: Eliminaatio:
Lithuanian: Eliminacija:
Finnish: - Lääkäri on määrännyt sinulle tämän lääkkeen.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas Jums.
Finnish: Doksatsosiinin on osoitettu tehokkaasti salpaavan 1A-alatyypin alfa-adrenoreseptoreita, jotka muodostavat yli 70 % prostatan adrenergisista reseptoreista.
Lithuanian: Doksazosinas pasirodė esantis efektyvus 1A alfa-adrenoreceptorių subtipo blokatorius, kurie sudaro daugiau kaip 70% visų adrenerginių subtipo receptorių prostatoje.
Finnish: 5 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
Lithuanian: 5 FARMAKOLOGINĖS savybės
Finnish: Hypertensiivisillä potilailla molempia tiloja hoidetaan samanaikaisesti.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems hipertenzija, abi būklės yra gydomos kartu.
Finnish: Tutkimuksia yhteisvaikutuksesta maksan metaboliaan vaikuttavien aineiden kanssa ei ole.
Lithuanian: Nėra atlikta tyrimų apie sąveiką su medžiagomis, veikiančiomis kepenų metabolizmą.
Finnish: - Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle, muille kinatsoliineille (esim. pratsosiinille,
Lithuanian: - Padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai ir kitiems kvinazolinams (pvz.: prazosinas,
Finnish: Tämän vaikutuksen ajatellaan johtuvan suonistossa olevien alfa-1-adrenorespetorien selektiivisestä salpautumisesta.
Lithuanian: Manoma, kad šis efektas yra dėl selektyvinės alfa-1-adrenoreceptorių, esančių kraujagyslėse, blokados.
Finnish: Erittäin harvinainen: seerumin kreatiniinipitoisuuden kohoaminen.
Lithuanian: Labai reti: serumo kreatinino padidėjimas.
Finnish: • Kipua lievittäviä lääkkeitä, joita kutsutaan ei-steroidisiksi tulehduskipulääkkeiksi (NSAID),
Lithuanian: • nuskausminamuosius, vadinamus nesteroidiniais priešuždegiminiais vaistais (NPUV), pvz.
Finnish: Butyylihydroksytolueeni (E321) α-tokoferoli
Lithuanian: Butilhidroksitoluenas (E321) α-Tokoferolis
Finnish: Posturaalista hypotensiota ja harvinaisissa tapauksissa synkopeeta saattaa esiintyä hoidon alussa, erityisesti suurilla annoksilla, mutta myös silloin kun hoito aloitetaan uudelleen tauon jälkeen.
Lithuanian: Pozicinė hipotenzija ir, retais atvejais, apalpimas pasireiškia gydymo pradžioje, ypač gydant labai didelėmis dozėmis ir kai gydymas atnaujinamas po pertraukos.
Finnish: UK Puh. 00 44 1707 853000 Faksi: 00 44 1707 650734
Lithuanian: Generics [UK] Ltd., Station Close, Potters Bar, Herts,EN6 1TL. JK Tel.: 00 44 1707 853000 Faksas: 00 44 1707 650734
Finnish: LUETTELO APUAINEISTA Sisältää butyylihydroksytolueeni (E321)
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Turi butilhidroksitolueno (E321)
Finnish: Doksatsosiinilla on suotuisa vaikutus veren lipideihin; se kohottaa HDL/kokonaiskolesterolin tasoa (n. 4-13 % lähtöarvoista) ja vähentää merkittävästi kokonaisglyseridejä ja kokonaiskolesterolia.
Lithuanian: Doksazosinas turi teigiamą poveikį kraujo lipidams, reikšmingai didindamas DTL/bendro cholesterolio santykį (vidutiniškai 4-13% nuo bazinės linijos reikšmių) ir pastebimai sumažindamas bendrą gliceridų ir bendrą cholesterolio kiekį.
Finnish: Syytä huoleen ei ole, jos huomaat ulosteessasi tablettikuoren.
Lithuanian: Nesirūpinkite, jei kartais pamatysite tabletės apvalkalą savo išmatose.
Finnish: Erittäin harvinaisia haittavaikutuksia, joita esiintyy alle yhdellä kymmenestä tuhannesta potilaasta, ovat veren muutokset ja veren ja kreatiniinin pitoisuuden kohoaminen.
Lithuanian: Labai reti šalutiniai reiškiniai, pasireiškiantys mažiau nei 1 iš 10000 pacientų yra: kraujo pokyčiai ir padidėjusi kreatinino koncentracijakraujyje.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että lääkevalmisteen bioekvivalenssi osoitettiin riittävästi kertaannostuksella kahdessa eri bioekvivalenssitutkimuksessa (tutkimukset 463/04 ja 1995/04-05) ja yhdessä monen annoksen tutkimuksessa (tutkimus 5208/02-3) lääkevalmistekomitean ohjeiden mukaisesti.
Lithuanian: CHMP mano, kad biologinis ekvivalentiškumas pakankamai įrodytas, pagal CHMP rekomendacijas atlikus du skirtingus biologinio ekvivalentiškumo tyrimus (463/04 ir 1995/04-05) su vienkartine doze ir vieną tyrimą ((5208/02-3) su daugkartine doze.
Finnish: - Mikäli sinulla on kysymyksiä, käänny lääkärin tai apteekin puoleen.
Lithuanian: - Jeigu kiltų bet kokių klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Finnish: Hoitoa aloitettaessa tai annosta nostettaessa potilasta on seurattava, jotta posturaalisisa vaikutuksia, esim. hypotensiota ja synkopeeta, voitaisiin minimoida.
Lithuanian: Pradedant gydymą arba didinant dozę paciento būklė turi būti sekama, kad sumažintų pozicinių reiškinių galimybę, pvz.: hipotenzija ir apalpimas.
Finnish: In vitro -tutkimustiedot ihmisen plasmasta osoittavat, että doksatsosiinilla ei ole vaikutusta digoksiinin, varfariinin, fenytoiinin tai indometasiinin proteiineihin sitoutumiseen.
Lithuanian: In vitro tyrimų duomenys su žmogaus plazma rodo, kad doksazosinas neturi poveikio baltymų jungimuisi su digoksinu, varfarinu, fenitoinu ar indometacinu.