FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Adult sa používa na imunizáciu dospelých a dospievajúcich vo veku 16 rokov a viac, ktorí sú vystavení riziku infekcie spôsobenej vírusom hepatitídy
Slovenian: 4.1 Terapevtske indikacije Cepivo Twinrix za odrasle je indicirano za uporabo pri neimunih odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več, pri katerih obstaja tveganje za okužbo z virusom hepatitisa A in virusom hepatitisa B. 4.2 Odmerjanje in način uporabe
Slovak: Adult sa v žiadnom prípade nesmie podávať intravaskulárne.
Slovenian: Cepiva Twinrix za odrasle se v nobenem primeru ne sme dajati v žilo.
Slovak: Adult sú: chlorid sodný, voda na injekciu.
Slovenian: SEZNAM POMOŽNIH SNOVI natrijev klorid voda za injekcije
Slovak: x 1 dávka (1 ml)
Slovenian: 10 napolnjenih injekcijskih brizg 10 x 1 odmerek (1 ml)
Slovak: Twinrix Adult, injekčná suspenzia HAB očkovacia látka i.m.
Slovenian: IME ZDRAVILA IN POT(I) UPORABE Twinrix za odrasle suspenzija za injiciranje HAB cepivo i.m.
Slovak: Je možné, že u osôb, ktoré nereagujú alebo majú suboptimálnu odpoveď na očkovaciu schému, môže byť potrebné zvážiť podanie ďalších dávok.
Slovenian: Bolniki z zmanjšanim odzivom na cepljenje ali brez bodo morda potrebovali dodatne odmerke.
Slovak: EU/1/96/020/007
Slovenian: EU/1/96/020/001 EU/1/96/020/002 EU/1/96/020/003 EU/1/96/020/007 EU/1/96/020/008 EU/1/96/020/009
Slovak: Veľmi časté Bolesť a začervenanie v mieste vpichu,
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije zelo pogosti bolečina in rdečina na mestu injiciranja,
Slovak: Platnosť povolenia bola predĺžená dňa 20. septembra 2001 a 20. septembra 2006.
Slovenian: Dovoljenje za promet je bilo podaljšano 20. septembra 2001 in 20. septembra 2006.
Slovak: To znamená, že vírusy a povrchové antigény sa naviažu na zlúčeniny hliníka, čím stimulujú lepšiu reakciu.
Slovenian: To pomeni, da so virusi in površinski antigeni vezani na aluminijeve spojine, da bi spodbudili boljši odziv.
Slovak: Protilátky zabezpečia ochranu pred ochorením, ktoré je zapríčinené týmito vírusmi.
Slovenian: Protitelesa bodo pomagala ščititi proti boleznim, ki jih povzročata ta virusa.
Slovak: Očkovacie látky účinkujú tak, že „učia" imunitný systém (prirodzená obrana tela), ako sa má brániť proti chorobe.
Slovenian: Cepiva delujejo tako, da imunski sistem (naravne obrambne mehanizme telesa) „učijo", kako naj se brani proti bolezni.
Slovak: Ak bude imunitný systém v budúcnosti vystavený týmto vírusom, bude môcť proti nim rýchlejšie vytvárať protilátky.
Slovenian: V primeru izpostavljenosti virusu v prihodnosti bo imunski sistem sposoben hitreje tvoriti protitelesa.
Slovak: V takýchto prípadoch sa štvrtá injekcia odporúča podať 12 mesiacov po prvej dávke.
Slovenian: V teh primerih je priporočena tudi četrta injekcijska brizga, 12 mesecev po prvem odmerku.
Slovak: Adult sa skúmala v troch hlavných štúdiách, ktoré zahŕňali 843 zdravých osôb vo veku od 18 do 60 rokov, z ktorých väčšina bola mladšia ako 40 rokov.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult so raziskovali v treh glavnih študijah, ki so vključevale 843 zdravih ljudi, starih med 18 in 60 let, od katerih jih je bila večina mlajših od 40 let.
Slovak: Harmonogram trojtýždňového očkovania viedla k tvorbe protilátok približne v prípade 83 % pacientov a po posilňovacej dávke podanej v 12. mesiaci sa zvýšila na 89 % pacientov.
Slovenian: Tri tedne trajajoče cepljenje je prav tako privedlo do tvorjenja protiteles pri približno 83 % bolnikov, ta delež pa se je po poživitvenem odmerku v 12. mesecu povzpel na približno 89 %.
Slovak: Ďalšie štúdie dokázali, že prítomnosť protilátok sa zachovala päť rokov.
Slovenian: Dodatne študije so pokazale, da ostanejo protitelesa v telesu prisotna do pet let.
Slovak: Ďalšie štúdie skúmali zachovanie protilátok po zaočkovaní v prípade dospelých a adolescentov a harmonogram trojtýždňového očkovania dospelých, keď bola potrebná rýchla ochrana.
Slovenian: V drugih študijah so opazovali čas prisotnosti protiteles po cepljenju odraslih in mladostnikov in shemo cepljenja odraslih v času treh tednov, kadar je potrebna hitra zaščita.
Slovak: Každá osoba dostala dávky očkovacej látky Twinrix Adult v 0., 1. a 6. mesiaci.
Slovenian: Vse osebe so odmerek zdravila Twinrix Adult prejele v 0., 1. in 6. mesecu.
Slovak: Čo sa týka hepatitídy B, protilátky sa zistili v prípade 71 % dospelých po prvej dávke, v prípade 97 % osôb po druhej dávke a v prípade 99,7
Slovenian: Protitelesa proti hepatitisu B so opazili pri 71 % odraslih po prvem odmerku, pri 97 % po drugem odmerku in pri 99,7 % po tretjem odmerku.
Slovak: Očkovacia látka sa nikdy nesmie podať do žily.
Slovenian: Zdravilo se ne sme nikoli injicirati v veno.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Twinrix Adult (pozorované u viac ako 1 z 10 dávok vakcíny) sú bolesť hlavy, bolesť, sčervenanie, opuch na mieste podania injekcie a únava.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki, ki so povezani z zdravilom Twinrix Adult (opaženi pri več kot enem od 10 odmerkov cepiva) so glavobol, bolečina in rdečina na mestu injiciranja ter utrujenost.
Slovak: Odporúčaný harmonogram očkovanie pre látku Twinrix Adult sú tri dávky, pričom medzi prvými dvomi dávkami má byť mesačná prestávka a medzi druhou a treťou dávkou má byť päťmesačná prestávka.
Slovenian: Priporočena shema cepljenja z zdravilom Twinrix Adult vključuje tri odmerke, dane v presledku enega meseca med prvima dvema odmerkoma in presledku petih mesecev med drugim in tretjim odmerkom.
Slovak: Očkovacia látka sa používa v prípade dospelých a dospievajúcich vo veku od 16 rokov, ktorí ešte nie sú imúnni voči týmto ochoreniam a ktorým hrozí riziko, že sa nakazia týmito ochoreniami.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih in mladostnikih, starih 16 let in več, ki še niso imuni na ta dva virusa in pri katerih obstaja tveganje, da se okužijo z obema.
Slovak: Účinné látky očkovacej látky Twinrix Adult sú v Európskej únii (EÚ) dostupné niekoľko rokov v samostatných vakcínach: Havrix Adult na ochranu pred hepatitídou A a Engerix-B na ochranu pred hepatitídou B.
Slovenian: Zdravilne učinkovine cepiva Twinrix Adult so v Evropski uniji (EU) na voljo že mnoga leta kot samostojna cepiva: Havrix Adult za zaščito proti virusu hepatitisa A in Engerix-B za zaščito proti virusu hepatitisa B.
Slovak: Vakcína sa podáva formou injekcie do svalu v hornej časti ramena.
Slovenian: Cepivo se injicira v mišico nadlakti.
Slovak: Vo výnimočných prípadoch sa tieto tri injekcie môžu podať v priebehu troch týždňov dospelým, ktorí potrebujú pred cestovaním rýchlu ochranu.
Slovenian: V izjemnih primerih se lahko pri odraslih, ki potrebujejo hitro zaščito zaradi potovanja, tri injekcijske brizge injicirajo v obdobju treh tednov.
Slovak: B sa vyrábajú tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ich kvasinka, do ktorej bol vložený gén (DNA) umožňujúci jej tvoriť proteíny.
Slovenian: Površinski antigeni virusa hepatitisa B se izdelujejo z metodo, ki se imenuje „tehnologija rekombinantne DNA": proizvajajo jih kvasovke, ki so prejele gen (DNA), zaradi katerega lahko tvorijo beljakovine.
Slovak: Odporúča sa, aby osoby, ktoré dostali prvú dávku, dostali potom všetky dávky očkovacej látky Twinrix Adult.
Slovenian: Priporočeno je, da posamezniki, ki prejmejo prvi odmerek, prejmejo vse odmerke zdravila Twinrix Adult.
Slovak: Adult by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na niektorú účinnú látku, na iné zložky vakcíny alebo na neomycín (antibiotikum).
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) katero koli od zdravilnih učinkovin, katero koli od drugih sestavin zdravila ali neomicin (antibiotik).
Slovak: Vakcínu by nemali dostať ani osoby, ktoré mali po podaní očkovacej látky proti hepatitíde
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo uporabljati ljudje, ki so imeli po prejetju cepiva proti hepatitisu A ali hepatitisu B alergično reakcijo.
Slovak: A sa zistili v prípade 94 % dospelých po prvej dávke, v prípade 99,5 % osôb po druhej dávke a v prípade 100 % osôb po tretej dávke.
Slovenian: Študije so pokazale, da so protitelesa proti hepatitisu A opazili pri 94 % odraslih po prvem odmerku, pri 99,5 % po drugem odmerku in pri 100 % po tretjem odmerku.
Slovak: Ďalšie informácie o vakcíne Twinrix Adult:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Twinrix Adult:
Slovak: Adult sa používa na ochranu pred infekčnou hepatitídou A a hepatitídou B (ochorenia, ktoré postihujú pečeň).
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult se uporablja za zaščito pred okužbo z virusom hepatitisa A in hepatitisa B (bolezni, ki vplivata na jetra).
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos očkovacej látky Twinrix Adult je väčší ako riziko spojené s jej používaním v prípade neimúnnych dospelých a adolescentov vo veku od 16 rokov, ktorým hrozí riziko infekčnej hepatitídy
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je odločil, da so koristi zdravila Twinrix Adult pri uporabi pri neimunih odraslih in mladostnikih, starih 16 let ali več, pri katerih obstaja tveganje okužbe s hepatitisom A in hepatitisom B, večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Európska komisia 20. septembra 1996 vydala spoločnosti GlaxoSmithKline Biologicals s.a povolenie na uvedenie vakcíny Twinrix Adult na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Twinrix Adult, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi GlaxoSmithKline Biologicals s.a. dne 20. septembra 1996.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie vakcíny Twinrix Adult na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil odobritev dovoljenja za promet z zdravilom Twinrix Adult.
Slovak: Adult by sa malo odložiť v prípade pacientov s náhlou závažnou horúčkou.
Slovenian: Dajanje zdravila Twinrix Adult je treba pri bolnikih s hudo nenadno vročino odložiti na pozneje.
Slovak: Adult je očkovacia látka, ktorá je dostupná vo forme injekčnej suspenzie.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult je cepivo, ki je na voljo v obliki suspenzije za injiciranje.
Slovak: Hlavnou mierou účinnosti bol pomer osôb, ktoré si proti hepatitíde
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bil delež ljudi, pri katerih so se razvila protitelesa proti virusu hepatitisa A in B.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o vakcíne Twinrix Adult sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno Evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Twinrix Adult je na voljo tukaj.
Slovak: Twinrix Adult je očkovacia látka.
Slovenian: Zdravilo Twinrix Adult je cepivo.
Slovak: Prečo bola vakcína Twinrix Adult schválená?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Twinrix Adult odobreno?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní očkovacej látky Twinrix Adult sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Slovenian: Za celoten opis neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Twinrix Adult, glejte Navodilo za uporabo.
Slovak: Aký prínos preukázala vakcína Twinrix Adult v týchto štúdiách?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Twinrix Adult izkazalo med študijami?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním vakcíny Twinrix Adult?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Twinrix Adult?
Slovak: Očkovacia látka je dostupná v 1 ml liekovke a v 1 ml predplnenej injekčnej striekačke.
Slovenian: Zdravilo kot zdravilno učinkovino vsebuje inaktivirane (mrtve) viruse hepatitisa A in dele virusa hepatitisa B. Na voljo je v obliki 1 ml vial in 1 ml napolnjenih injekcijskih brizg.
Slovak: Podľa oficiálnych odporúčaní sa môže podať aj posilňovacia dávka vakcíny Twinrix Adult alebo samostatná vakcína proti hepatitíde
Slovenian: Poživitveni odmerek zdravila Twinrix Adult ali ločenega cepiva proti virusu hepatitisa A ali B lahko zdravnik da skladno z uradnimi priporočili.
Slovak: Ako bol vakcína Twinrix Adult skúmaná?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Twinrix Adult raziskano?
Slovak: Čo je Twinrix Adult?
Slovenian: Kaj je zdravilo Twinrix Adult?
Slovak: Na čo sa vakcína Twinrix Adult používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Twinrix Adult uporablja?
Slovak: 360 ELISA jednotiek
Slovenian: 360 ELISA enot
Slovak: 1 dávka (0,5 ml):
Slovenian: 1 odmerek (0,5 ml) vsebuje:
Slovak: Povrchový antigén hepatitídy
Slovenian: Površinski antigen virusa hepatitisa B
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Slovenian: Pot uporabe Stična Ovojnina Vsebina (koncentracija)
Slovak: B
Slovenian: Jakost
Slovak: (EU číslo) (Vymyslený názov)
Slovenian: Izmišljeno ime
Slovak: Očkovanie je najlepším spôsobom ochrany pred týmito ochoreniami.
Slovenian: Cepljenje je najboljši način zaščite pred tema boleznima.
Slovak: • nízky krvný tlak,
Slovenian: • nizek krvni tlak,
Slovak: Nižšie uvedený bezpečnostný profil vychádza z údajov získaných od približne 800 jedincov.
Slovenian: Povzetek varnostnega profila Prikazan varnostni profil je osnovan na pridobljenih podatkih približno 800 oseb.
Slovak: 6 mesiacov po prvej dávke
Slovenian: 6 mesecev po prvem odmerku
Slovak: Väčšina ľudí sa úplne uzdraví, ale ochorenie je zvyčajne dosť závažné na to, aby spôsobilo asi jednomesačnú práceneschopnosť.
Slovenian: Večina ljudi popolnoma okreva, toda bolezen je običajno tako težka, da so bolniki odsotni z dela približno mesec dni.
Slovak: • máte slabý imunitný systém z dôvodu ochorenia alebo liečby liekmi.
Slovenian: • imate oslabljen imunski sistem zaradi bolezni ali zdravljenja z zdravili,
Slovak: • infekcia horných dýchacích ciest.
Slovenian: • okužba zgornjih dihalnih poti.
Slovak: • máte ťažkú infekciu s vysokou teplotou (nad 38ºC).
Slovenian: • imate hujšo okužbo z visoko telesno temperaturo (višjo od 38 ˚C).
Slovak: Dostanete celkovo tri injekcie v priebehu 6 mesiacov.
Slovenian: Skupaj boste prejeli tri injekcije cepiva v 6 mesecih.
Slovak: b) Ak očkovacia látka stále nevyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia prevracajte ju hore dnom a znovu späť aspoň ďalších 15 sekúnd - potom ju znovu skontrolujte.
Slovenian: b. če cepivo še vedno ni videti kot enotna, motno bela suspenzija - brizgo ponovno prevračajte na glavo in spet nazaj za vsaj nadaljnjih 15 sekund - nato ponovno preglejte cepivo.
Slovak: (trombocytopénia),
Slovenian: (trombocitopenija);
Slovak: Očkovaciu látku znovu skontrolujte: a) Ak očkovacia látka vyzerá ako homogénna biela zakalená suspenzia, je pripravená na použitie - vzhľadovo nemá byť číra.
Slovenian: Ponovno preglejte cepivo: a. če je cepivo enotna, motno bela suspenzija, je pripravljeno za uporabo - videz ne sme biti bister;
Slovak: *týka sa nežiaducich reakcií pozorovaných v klinických skúšaniach vykonaných s očkovacou látkou pre dospelých
Slovenian: *se nanaša na splošne reakcije, ki se lahko pojavijo v kliničnih preskusih z cepivom za odrasle
Slovak: • ste mali akékoľvek zdravotné problémy po predchádzajúcom očkovaní očkovacou látkou.
Slovenian: • ste po predhodnem cepljenju imeli kakršne koli zdravstvene težave,
Slovak: Táto štúdia nepreukázala priame alebo nepriame škodlivé účinky na fertilitu, graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod alebo postnatálny vývoj.
Slovenian: Ta študija ni pokazala neposrednih ali posrednih škodljivih vplivov na plodnost, brejost, razvoj zarodka/plodu, porod ali postnatalni razvoj.
Slovak: EU/1/97/029/001 - balenie po 1 ks bez ihly EU/1/97/029/002 - balenie po 10 ks bez ihly EU/1/97/029/008 - balenie po 50 ks bez ihly EU/1/97/029/006 - balenie po 1 ks s 1 ihlou EU/1/97/029/007 - balenie po 10 ks s 10 ihlami EU/1/97/029/009 - balenie po 1 ks s 2 ihlami EU/1/97/029/010 - balenie po 10 ks s 20 ihlami
Slovenian: EU/1/97/029/001 - pakiranje po 1 brez igle EU/1/97/029/002 - pakiranje po 10 brez igle EU/1/97/029/008 - pakiranje po 50 brez igle EU/1/97/029/006 - pakiranje po 1 z 1 iglo EU/1/97/029/007 - pakiranje po 10 z 10 iglami EU/1/97/029/009 - pakiranje po 1 z 2 iglama EU/1/97/029/010 - pakiranje po 10 z 20 iglami
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10. februára 1997
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 10. februar 1997
Slovak: Slabá infekcia, ako napríklad nádcha, by nemala byť problémom, ale najskôr sa porozprávajte so svojím lekárom.
Slovenian: Blažja okužba, na primer prehlad, ne predstavlja ovire, toda pred cepljenjem se o tem kljub temu pogovorite s svojim zdravnikom.
Slovak: Podiel jedincov dosahujúcich anti-HBs ≥ 10mIU/ml bol pri súbežnom očkovaní 98,3 % a 100 % pri samotnom podaní Twinrixu.
Slovenian: Delež oseb, ki so dosegle anti-HBs ≥ 10 mi.e./ml, je bil 98,3 % v primeru sočasnega cepljenja in 100 % v primeru cepljenja s cepivom Twinrix samim.
Slovak: Odporúčania pre podanie posilňovacej dávky vychádzajú z predpokladu, že protilátky sú nevyhnutné pre ochranu.
Slovenian: Smernice za obnovitveno cepljenje temeljijo na predpostavki, da so za zaščito nujno potrebna protitelesa.
Slovak: • ste mali v minulosti alergickú reakciu na akúkoľvek očkovaciu látku proti ochoreniam hepatitídou A a hepatitídou B.
Slovenian: • ste kdaj imeli alergijsko reakcijo na katero koli drugo cepivo proti hepatitisu A ali hepatitisu B.
Slovak: V dvoch dlhodobých klinických skúšaniach bolo dokázané pretrvávanie anti-HAV a anti-HBs protilátok až 10 rokov u detí vo veku 12 - 15 rokov a až 5 rokov u detí vo veku 1-11 rokov.
Slovenian: V dveh dolgotrajnih kliničnih preskušanjih so dokazali prisotnost anti-HAV in anti-HBs protiteles še do 10 let pri otrocih, starih od 12 do 15 let, in do 5 let pri otrocih, starih od 1 do 11 let.
Slovak: 0,2 miligramu Al3+
Slovenian: 0,2 miligrama Al3+
Slovak: Geometrické priemery titra protilátok anti-HBs boli nižšie pri súbežnom podaní, ale klinická signifikantnosť tohto pozorovania nie je známa, pretože miery séroprotekcie zostávajú nezmenené.
Slovenian: Geometrična sredina koncentracije protiteles anti-HBs je bila med sočasno uporabo manjša, toda klinični pomen tega izsledka ni znan, ker so deleži serološke zaščite ostali neokrnjeni.
Slovak: • opuch tváre, úst alebo hrdla (angioneurotický edém),
Slovenian: • oteklina obraza, ust ali grla (angionevrotični edem);
Slovak: 0,025 miligramu Al3+
Slovenian: 0,025 miligrama Al3+
Slovak: Závažné alergické reakcie sa môžu prejavovať ako vyrážky, ktoré môžu byť svrbivé alebo pľuzgierové, opuch očí a tváre, ťažkosti s dýchaním alebo prehĺtaním, náhly pokles krvného tlaku a strata vedomia.
Slovenian: Znako hude alergijske reakcije so lahko izpuščaji, ki so lahko srbeči ali mehurjasti, oteklina okrog oči in obraza, težave pri dihanju in požiranju, nenaden padec krvnega tlaka in izguba zavesti.
Slovak: Všeobecné odporúčania pre podanie posilňovacej dávky očkovacej látky preto môžu byť odvodené na základe skúseností s monovalentnými očkovacími látkami, nasledovným spôsobom.
Slovenian: Splošne napotke za obnovitvena cepljenja se zato lahko povzame iz izkušenj z monovalentnimi cepivi, kot sledi.
Slovak: Predtým, ako dostanete Twinrix Paediatric, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika, ak:
Slovenian: Preden prejmete cepivo Twinrix za otroke se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom, če:
Slovak: • horúčka rovná alebo vyššia ako 37,5 °C, • podráždenosť.
Slovenian: • zvišana telesna temperatura do 37.5°C ali višja, • razdražljivost.
Slovak: • prechodný zápal nervov, ktorý spôsobuje bolesť, slabosť a ochrnutie končatín a často postupne zasiahne aj hrudník a tvár (Guillainov-Barrého syndróm),
Slovenian: • začasno vnetje živcev, ki povzročajo bolečino, šibkost in paralizo v okončinah in često napredujejo proti prsnemu košu in obrazu (Guillain-Barré-jev sindrom);
Slovak: Títo pacienti môžu potrebovať podanie ďalších dávok očkovacej látky; aj napriek tomu je možné, že pacienti s oslabeným imunitným systémom nedocielia adekvátnu odpoveď.
Slovenian: Ti bolniki bodo morda potrebovali dodatne odmerke cepiva; vendar pa pri imunokompromitiranih bolnikih odziv kljub temu morda ne bo zadosten.
Slovak: • infekcia v oblasti mozgu, ktorá môže spôsobiť silnú bolesť hlavy so stuhnutým krkom a precitlivenosť na svetlo (meningitída),
Slovenian: • okužba okrog možganov, ki lahko povzroči hud glavobol z otrdelim vratom in občutljivostjo na svetlobo (meningitis);
Slovak: • zníženie počtu krvných doštičiek, čo zvyšuje riziko krvácania alebo tvorby krvných podliatin
Slovenian: • znižanje števila krvnih ploščic (trombocitov), ki zviša tveganje za krvavitev ali pojav modric
Slovak: • zápal niektorých krvných ciev (vaskulitída),
Slovenian: • okužba nekaterih krvnih žil (vaskulitis);
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Twinrix Paediatric nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji Twinrix za otroke nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji.
Slovak: Veľkosti balenia 1, 10 a 50 s ihlami alebo bez nich.
Slovenian: Velikosti pakiranja: 1, 10 ali 50 z injekcijskimi iglami ali brez njih.
Slovak: A sa prejavia v období 3 až 6 týždňov po kontakte s vírusom.
Slovenian: 6 tednov po stiku z virusom.
Slovak: Po niekoľkých dňoch môžu očné bielka a koža zožltnúť (žltačka).
Slovenian: Po nekaj dneh lahko koža in/ali beločnice postanejo rumenkaste barve
Slovak: Pri rozhodovaní o tom, či ukončiť/prerušiť dojčenie, alebo či pokračovať/prerušiť liečbu očkovacou látkou Twinrix Paediatric, sa musí vziať do úvahy prínos dojčenia pre dieťa a prínos liečby očkovacou látkou Twinrix Paediatric pre ženu.
Slovenian: Pri odločanju o nadaljevanju/prekinitvi dojenja ali nadaljevanju/prekinitvi cepljenja s cepivom Twinrix za otroke je treba upoštevati tako korist dojenja za otroka kot korist cepljenja s cepivom Twinrix za otroke za mater.
Slovak: • pokles očného viečka a ochabnuté svaly na jednej strane tváre (ochrnutie tváre)
Slovenian: • povešena veka in mlahave mišice na eni strani obraza (paraliza obraza);
Slovak: 0,2 miligramu Al3+ - Ďalšie zložky v Twinrix Paediatric sú: chlorid sodný, voda na injekciu.
Slovenian: 0,2 miligrama Al3+ - Pomožne snovi cepiva Twinrix za otroke so: natrijev klorid in voda za injekcije.
Slovak: • degeneratívne ochorenie mozgu (encefalopatia),
Slovenian: • degenerativna bolezen možganov (encefalopatija);
Slovak: Ochorenie podobné chrípke*, triaška*
Slovenian: redki gripi podobna bolezen*, mrzlica*
Slovak: Ak však u vás vznikne akýkoľvek z týchto príznakov, ihneď kontaktujte lekára.
Slovenian: Če se vam pojavi kateri koli od teh simptomov, morate nujno poklicati zdravnika;
Slovak: EU/1/97/029/006 EU/1/97/029/007 EU/1/97/029/008
Slovenian: EU/1/97/029/001 EU/1/97/029/002 EU/1/97/029/006 EU/1/97/029/007 EU/1/97/029/008 EU/1/97/029/009 EU/1/97/029/010
Slovak: • máte problémy s krvácaním a ľahko sa vám/mu spravia modriny.
Slovenian: • imate težave s krvavitvami ali hitrim nastankom modric.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete/vaše dieťa začne dostávať túto očkovaciu látku, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Slovenian: Preden boste prejeli/bo vaš otrok prejel cepivo natančno preberite navodilo, ker vsebuje za vas pomembne podatke!
Slovak: o 1 mesiac neskôr
Slovenian: • drugi odmerek: 1 mesec pozneje
Slovak: • bolesť svalov,
Slovenian: • boleče mišice,
Slovak: Údaje o výsledkoch obmedzeného počtu gravidít u očkovaných žien nepreukázali žiadne nežiaduce účinky očkovacej látky Twinrix Paediatric na graviditu alebo na zdravie plodu/novorodenca.
Slovenian: Podatki o izidih nosečnosti, pridobljeni pri manjšem številu cepljenih nosečnic, ne kažejo na možnost škodljivih vplivov cepiva Twinrix za otroke na nosečnost ali zdravje plodu/novorojenca.
Slovak: Vírus sa nachádza v telesných tekutinách ako sú krv, sperma, vaginálne výlučky alebo sliny (slinné výlučky) infikovaných ľudí.
Slovenian: Virus hepatitisa B je prisoten v telesnih tekočinah, kot so kri, sperma, vaginalni izločki ali slina (izpljunek)
Slovak: Lekár vám podá Twinrix Paediatric ako injekciu do svalu hornej časti vášho ramena alebo vášmu dieťaťu do stehenného svalu.
Slovenian: Zdravnik vam bo dal cepivo Twinrix za otroke v obliki injekcije v mišico nadlakti, vašemu otroku pa v stegensko mišico.
Slovak: Twinrix Paediatric však môže byť výnimočne podaný subkutánne jedincom s trombocytopéniou alebo poruchami krvácania, keďže u týchto jedincov sa po intramuskulárnom podaní môže vyskytnúť krvácanie (pozri časť 4.2).
Slovenian: Izjemoma se Twinrix za otroke lahko daje subkutano in sicer bolnikom s trombocitopenijo in bolnikom z motnjami strjevanja krvi, ker lahko pri njih po intramuskularnem injiciranju nastopi krvavitev (glejte poglavje 4.2).