FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het CHMP had bedenkingen met betrekking tot het potentieel ongecontroleerde gebruik van ciprofloxacine in de empirische behandeling van shigellosis of reizigersdiarree en betwijfelde de werkzaamheid, met name bij de lichte vorm.
Danish: CHMP var betænkelig ved den potentielle ukontrollerede anvendelse af ciprofloxacin til empirisk behandling af shigellose eller turistdiaré og satte spørgsmålstegn ved dets virkning, især i den milde form, idet udvalget fremhævede den store risiko for udvikling af resistens.
Dutch: De keuze voor ciprofloxacine moet worden gebaseerd op informatie over de resistentie voor ciprofloxacine van veroorzakende pathogenen in de bezochte landen.
Danish: Ved valget af ciprofloxacin skal der tages hensyn til resistensen over for ciprofloxacin hos relevante patogener i de lande, der besøges.
Dutch: Ciprofloxacine dient in combinatie met andere antimicrobiële middelen te worden gebruikt, zoals rifampicine bij infecties door stafylokokken, en bètalactamantibiotica of aminoglycosiden bij infecties met Pseudomonas aeruginosa.
Danish: Ciprofloxacin bør anvendes i kombination med andre antimikrobielle stoffer såsom rifampicin ved infektioner forårsaget af Staphylococci og betalaktamer eller aminoglycosider ved infektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: Vervolgens bereikte het CHMP een overeenkomst met de aanvrager/houder van de handelsvergunning inzake de nieuwe voorstellen voor dosisaanpassing bij patiënten met een verminderde nierfunctie.
Danish: CHMP nåede derefter til enighed med ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen vedrørende de nye forslag til dosisjusteringer i tilfælde af nedsat nyrefunktion.
Dutch: • Ciprofloxacine Bayer kan de lever beschadigen.
Danish: • Ciprofloxacin Bayer kan give leverskader.
Dutch: Uw arts zal beslissen of de behandeling met Ciprofloxacine Bayer moet worden stopgezet.
Danish: Lægen vil tage stilling til, om behandlingen med Ciprofloxacin Bayer skal stoppes.
Dutch: Het werkzame bestanddeel is ciprofloxacine.
Danish: Det aktive stof er ciprofloxacin.
Dutch: Neem geen geneesmiddelen in die de stoelgang kunnen stoppen of vertragen en raadpleeg uw arts.
Danish: Tag ikke medicin, som stopper maven eller nedsætter tarmbevægelserne og kontakt lægen.
Dutch: Volg bij het innemen van de tabletten nauwgezet het advies van uw arts.
Danish: Tag tabletterne præcis, som din læge har anvist.
Dutch: Vaak gaat het om een hardnekkige bacteriële infectie van het oor, het mastoïd en de schedelbasis, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa.
Danish: Det er en ofte umedgørlig bakterieinfektion i øret, processus mastoideus og kraniet forårsaget af Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: • voorkomen van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Danish: • forebyggelse af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
Dutch: De orale suspensie in sachets met één dosis kan onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Danish: Oral suspension i enkeltdosisposer kan tages uafhængigt af måltiderne.
Dutch: - misselijkheid, diarree, braken - gewrichtspijnen bij kinderen - lokale reactie op de plaats van injectie, uitslag - tijdelijk verhoogde hoeveelheden van bepaalde stoffen in het bloed (transaminasen)
Danish: - kvalme, diaré, opkastning - ledsmerter hos børn - lokal reaktion på injektionsstedet, udslæt - forbigående stigning i nogle enzymer (transaminaser)
Dutch: Behalve gebruikelijke noodmaatregelen wordt aanbevolen om de nierfunctie te controleren, met inbegrip van de pH van de urine, en om - indien nodig - aan te zuren om kristalurie te voorkomen.
Danish: Bortset fra rutinemæssige nødforanstaltninger bør nyrefunktionen overvåges om nødvendigt for at undgå krystalluri, herunder urinens pH og surhedsgrad.
Dutch: Verhoogde transaminasewaarden Verhoogde bilirubinewaarde
Danish: Stigning i transaminaser Øget bilirubin
Dutch: • Inhalatieantrax (profylaxe na blootstelling en curatieve behandeling)
Danish: • Inhalationsanthrax (profylakse efter eksponering og kurativ behandling)
Dutch: Ciprofloxacine kan ook gebruikt worden om ernstige infecties bij kinderen en adolescenten te behandelen wanneer dit noodzakelijk wordt geacht.
Danish: Ciprofloxacin kan også anvendes til at behandle alvorlige infektioner hos børn og unge, når det anses for nødvendigt.
Dutch: Braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag
Danish: Opkastning, forbigående transaminasestigninger, udslæt
Dutch: • Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine en tizanidine (zie rubriek 4.5).
Danish: • Samtidig indgift af ciprofloxacin og tizanidin (se pkt.
Dutch: Het CHMP was derhalve van mening dat de overgelegde gegevens toereikend waren om de therapeutische indicatie "Bot- en gewrichtsinfecties" op te nemen in de handelsvergunningen voor ciprofloxacine, en gaf aan dat de SPC een duidelijke boodschap zou moeten bevatten ten aanzien van de noodzaak van concomitante toediening van een of meer geschikte antibacteriële middelen.
Danish: Det var derfor CHMP's holdning, at de fremlagte data var tilstrækkelige til at omfatte den terapeutiske indikation "infektioner i knogler og led" i markedsføringstilladelserne for ciprofloxacin, og CHMP bemærkede, at produktresuméet bør give klar besked om behovet for samtidig administration af et eller flere passende antimikrobielle stoffer.
Dutch: Uitscheiding van ciprofloxacine (% van de dosis) Intraveneuze toediening Urine
Danish: Udskillelse af ciprofloxacin (% af dosis) Intravenøs indgift Urin
Dutch: Gecompliceerde cystitis
Danish: Ukompliceret cystitis
Dutch: Het is beter Ciprofloxacine Bayer niet te gebruiken als u zwanger bent.
Danish: Du må ikke tage Ciprofloxacin Bayer, hvis du er gravid.
Dutch: De eliminatiehalfwaardetijd in serum bij patiënten met een normale nierfunctie bedraagt ongeveer 4 - 7 uur.
Danish: Eliminationshalveringstiden i serum er ca. 4 - 7 timer hos patienter med normal nyrefunktion.
Dutch: 5 dagen
Danish: 5 dage
Dutch: Soms kan de suspensie geel-oranje druppels en ronde deeltjes bevatten.
Danish: Suspensionen kan af og til indeholde små gulligorange dråber og kugleformede partikler.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer kan u minder alert maken.
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan få dig til at føle dig mindre vågen.
Dutch: 6.6 Speciale voorzorgsmaatregelen voor het verwijderen Gemakshalve moet de stop van de flacon voor infusie bij gebruik in de middelste ring doorprikt worden.
Danish: 6.6 Regler for destruktion og anden håndtering For at lette brugen, skal gummiproppen på infusionshætteglasset penetreres i den centrale ring.
Dutch: • long- en bronchusinfecties bij kinderen en jongeren die aan cystische fibrose lijden
Danish: • lungeinfektioner og infektioner i bronkierne hos børn og unge, som har cystisk fibrose
Dutch: Zelden ≥ 1/10.000 tot
Danish: Sjælden ≥ 1/10.000 til <
Dutch: De voorgestelde formulering van de therapeutische indicaties was als volgt: "Inhalatieantrax (postexpositieprofylaxe en curatieve behandeling)" voor orale en intraveneuze farmaceutische toedieningsvormen.
Danish: Den foreslåede ordlyd for de terapeutiske indikationer var som følger: "Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling)" for perorale og intravenøse farmaceutiske formuleringer.
Dutch: Onverenigbaarheid treedt op met alle oplossingen voor infusie/geneesmiddelen die fysiek of chemisch instabiel zijn bij de pH van de oplossing (bv. penicillinen, heparineoplossingen), met name bij de combinatie met oplossingen die aangepast zijn aan een alkalische pH (pH van de oplossingen voor infusie met ciprofloxacine:
Danish: Der er inkompatibilitet med alle infusionsopløsninger/lægemidler, som er fysisk eller kemisk ustabile ved opløsningens pH (fx penicilliner, heparinopløsninger), specielt i kombination med opløsninger, som er justeret til en basisk pH (ciprofloxacin-infusionopløsningernes pH: 3,5-4,6).
Dutch: De infectie breidt zich meestal uit naar de schedelbasis en het mastoïd, met craniale neuropathie en soms hersenabcessen of sfenoïdale sinusitis tot gevolg.
Danish: Typisk spreder infektionen sig til kraniekassens bund og processus mastoideus, hvilket resulterer i kraniel neuropati og i sjældne tilfælde til hjerneabsces og sinuitis sphenoidalis.
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine (oraal) en meerwaardige kationbevattende geneesmiddelen en mineralensupplementen (bv. calcium, magnesium, aluminium, ijzer), polymere fosfaatbinders (bv. sevelameer), sucralfaat of antacida, en sterk gebufferde geneesmiddelen (bv. didanosinetabletten) die magnesium, aluminium of calcium bevatten, vermindert de absorptie van ciprofloxacine.
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin (oral) og lægemidler, som indeholder multivalente kationer, og mineraltilskud (f.eks. calcium, magnesium, aluminium og jern), fosfatbundne polymerer (f.eks. sevelamer), sucralfat eller antacida og stærkt bufrede lægemidler (f.eks. didanosintabletter), som indeholder magnesium, aluminium eller calcium, nedsætter absorptionen af ciprofloxacin.
Dutch: • fenytoïne (voor epilepsie)
Danish: • phenytoin (mod epilepsi)
Dutch: • behandeling van infecties bij patiënten met een zeer laag aantal witte bloedcellen (neutropenie)
Danish: • behandling af infektion hos patienter med et lavt antal hvide blodlegemer (neutropeni)
Dutch: Behandeling van ongecompliceerde urineweginfectie met één dosis:
Danish: Enkeltdosisbehandling af ukompliceret urinvejsinfektion:
Dutch: Als dit gebeurt, vertel het dan meteen uw arts, aangezien de toediening van Ciprofloxacine Bayer zal moeten worden stopgezet.
Danish: Hvis det sker, skal du omgående fortælle det til lægen, da indgivelsen af Ciprofloxacin Bayer skal stoppes.
Dutch: Dosering voor ernstige luchtweginfecties, ernstige bot- en gewrichtsinfecties Bij ernstige luchtweginfecties en ook bij ernstige bot- en gewrichtsinfecties worden in de klinische praktijk momenteel hogere doses voor orale toediening gebruikt dan de aanbevolen doses (zoals 750 mg x 3/dag of 1000 mg x 2/dag), gezien de bekende lagere gevoeligheid van de belangrijkste verantwoordelijke bacteriën (waaronder Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus) en de ernst van de ziekte (alsmede het feit dat het lastig is om een optimale concentratie op botniveau te bereiken).
Danish: Dosering ved svære infektioner i luftveje, knogler og led Ved svære infektioner i luftveje såvel som ved svære infektioner i knogler og led anvendes der aktuelt i klinisk praksis højere perorale doser end, hvad der i øjeblikket anbefales (f.eks. 750 mg 3 gange dagligt eller 1 000 mg 2 gange dagligt) på grund af den kendte nedsatte følsomhed over for de væsentligste patogener, der forårsager sygdommen (herunder Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Staphylococcus aureus), og sygdommens sværhedsgrad (samt vanskelighederne med at opnå en optimal koncentration på knogleniveau).
Dutch: Intra-abdominale infecties
Danish: Intra-abdominale infektioner
Dutch: • theofylline (voor ademhalingsproblemen)
Danish: • teofyllin (mod åndedrætsbesvær)
Dutch: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13 SI-1000 Ljubljana Slovenië
Danish: Bayer Pharma, d.o.o., Bravničarjeva 13
Dutch: De oplossing voor infusie kan ofwel rechtstreeks of na mengen met andere verenigbare oplossingen voor infusie worden toegediend (zie rubriek 6.2).
Danish: Infusionsopløsningen kan infunderes enten direkte eller efter blanding med andre kompatible infusionsopløsninger (se pkt.
Dutch: • pneumonie
Danish: - pneumoni
Dutch: De volgende ongewenste bijwerkingen vallen onder een categorie met een hogere frequentie in de subgroepen van patiënten die een intraveneuze of sequentiebehandeling (van intraveneuze behandeling overschakelen op een orale behandeling) krijgen:
Danish: Følgende bivirkninger forekommer hyppigere hos de patienter, som får intravenøs eller sekventiel behandling (intravenøs og oral):
Dutch: Na nauwgezette bestudering van de ingediende gegevens was het CHMP van oordeel dat de therapeutische indicatie van ciprofloxacine voor de profylaxe van door Neisseria meningitidis veroorzaakte invasieve infecties bij volwassenen goed met publicaties was onderbouwd en in overeenstemming is met de huidige praktijk.
Danish: CHMP vurderede efter en grundig gennemgang, at den terapeutiske indikation for ciprofloxacin til profylakse af invasive infektioner forårsaget af Neisseria meningitidis hos voksne var velbegrundet i den publicerede litteratur og stemte overens med gældende praksis.
Dutch: Clozapine
Danish: Clozapin
Dutch: Ondanks antibiotica kunnen sommige bacteriën toch overleven of groeien.
Danish: Visse bakterier kan overleve eller formere sig på trods af behandling med antibiotika.
Dutch: Behandeling met ciprofloxacine mag alleen worden ingesteld door artsen die ervaring hebben met de behandeling van cystische fibrose en/of ernstige infecties bij kinderen en adolescenten.
Danish: Ciprofloxacin-behandling må kun påbegyndes af en læge, der har erfaring i behandling af cystisk fibrose og/eller svære infektioner hos børn og unge.
Dutch: Voordat met de therapie wordt begonnen moet er in het bijzonder gelet worden op beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine.
Danish: Før behandling påbegyndes, skal tilgængelige oplysninger om resistens over for ciprofloxacin nøje studeres.
Dutch: Tizanidine
Danish: Tizanidin
Dutch: De tabletten kunnen onafhankelijk van de maaltijden worden ingenomen.
Danish: De kan tages uafhængigt af måltiderne.
Dutch: Maligne otitis externa
Danish: Malign ekstern otitis
Dutch: Als u een infectie ervaart met symptomen als koorts en ernstige verslechtering van uw algehele toestand, of koorts met symptomen van een plaatselijke infectie, zoals pijn in uw keel of mond, of als u problemen met plassen krijgt, dan moet u onmiddellijk bij uw arts langsgaan.
Danish: Hvis du får en infektion med symptomer som f.eks. feber og alvorlig forværring af din almentilstand, eller feber med lokale symptomer på infektion som f.eks. ondt i halsen, svælget eller munden eller problemer med urinen, skal du omgående kontakte lægen.
Dutch: Het CHMP was van oordeel van de therapeutische indicatie "acute sinusitis" niet kon worden geaccepteerd, aangezien het pathogeen dat het vaakst voor deze infectie verantwoordelijk is, Streptococcus pneumoniae, slechts middelmatig gevoelig is voor ciprofloxacine en de werkzaamheid bij deze indicatie slecht door de overgelegde gegevens werd onderbouwd.
Danish: CHMP vurderede samlet set, at den terapeutiske indikation "akut sinuitis" ikke kunne accepteres, idet det mest almindelige patogen, der forårsager denne infektion, Streptococcus pneumoniae, kun er midlertidigt følsom over for ciprofloxacin, og stoffets virkning i denne indikation kun understøttes i ringe grad af de indsendte data.
Dutch: FARMACEUTISCHE GEGEVENS 6.1 Lijst van hulpstoffen [nationaal te implementeren]
Danish: FARMACEUTISKE OPLYSNINGER 6.1 Hjælpestoffer [Udfyldes nationalt]
Dutch: De farmacokinetiek van het intraveneus toegediende ciprofloxacine was lineair over het dosisbereik tot 400 mg.
Danish: Ciprofloxacins farmakokinetik var lineær op til en intravenøs dosis på 400 mg.
Dutch: De bijwerkingen die het vaakst zijn gemeld zijn misselijkheid, diarree, braken, tijdelijk verhoogde transaminasewaarden, uitslag, en reacties op de plaats van injectie en infusie.
Danish: De almindeligst indberettede bivirkninger er kvalme, diaré, opkastning, forbigående stigning i tranaminaser, udslæt og reaktioner på infusionssstedet.
Dutch: INHOUD UITGEDRUKT IN GEWICHT, VOLUME OF EENHEID [nationaal te implementeren]
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER [Udfyldes nationalt]
Dutch: Staphylococci en Pseudomonas aeruginosa zijn de belangrijkste bacteriën die voor deze infecties verantwoordelijk zijn en er zou rekening moeten worden gehouden met de bacteriële werkzaamheid van ciprofloxacine met betrekking tot deze doelspecies.
Danish: De væsentligste bakterier, der fremkalder disse infektioner, er Staphylococci eller Pseudomonas aeruginosa, og det var nødvendigt at tage højde for ciprofloxacins bakterielle aktivitet, for så vidt angår disse målarter.
Dutch: • Uw huid wordt gevoeliger voor zonlicht en ultraviolet (UV) licht wanneer u Ciprofloxacine Bayer inneemt.
Danish: • Huden bliver mere følsom over for sollys eller ultraviolet lys (UV-lys), når du tager Ciprofloxacin Bayer.
Dutch: Bij gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met cafeïne of pentoxifylline (oxpentifylline) zijn verhoogde serumspiegels van deze xanthinederivaten gemeld.
Danish: Ved samtidig indgift af ciprofloxacin og koffein eller pentoxifyllin (oxpentifyllin) er der beskrevet forhøjede serumkoncentrationer af disse xanthinderivativer.
Dutch: De aanvrager/houder van de handelsvergunning verstrekte geen gegevens of wetenschappelijke argumenten die de orale behandeling van ongecompliceerde cystitis met één dosis ciprofloxacine ondersteunen.
Danish: Ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen havde ikke indsendt nogen data eller faglig redegørelse til at understøtte peroral enkeltdosisbehandling med ciprofloxacin af ukompliceret cystitis.
Dutch: De gemarkeerde maatlepel moet worden gebruikt om de benodigde voorgeschreven hoeveelheid Ciprofloxacine Bayer orale suspensie 50 mg/ml af te meten.
Danish: Måleskeen skal bruges til afmåling af den foreskrevne mængde ciprofloxacinsuspension 50 mg/ml.
Dutch: Hoofdpijn Duizeligheid Slaapstoornissen Smaakstoornissen
Danish: Hovedpine Svimmelhed Søvnforstyrrelser Smagsforstyrrelser
Dutch: Gelijktijdige toediening van ciprofloxacine met warfarine kan de anticoagulerende effecten ervan versterken.
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin og warfarin kan forstærke den antikoagulante virkning.
Dutch: Kinderen en adolescenten Indicaties
Danish: Børn og unge Indikationer
Dutch: 2 tot 4 weken (acuut) tot 4 tot 6 weken (chronisch)
Danish: 2-4 uger (akut) til 4-6 uger (kronisk)
Dutch: - het CHMP concludeerde dat de vergunning voor het in de handel brengen voor orale en intraveneuze formuleringen voor kinderen en adolescenten kon worden geharmoniseerd met betrekking tot de volgende indicaties:
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for de følgende indikationer for perorale og intravenøse formuleringer hos børn og unge:
Dutch: Bovendien werd in de periodieke veiligheidsrapporten (PSUR's), het grootschalige gebruik van ciprofloxacine in aanmerking nemende sinds het in de handel is, geen veiligheidsprobleem gesignaleerd voor langdurig gebruik van ciprofloxacine.
Danish: Desuden blev der under hensyntagen til den udbredte anvendelse af ciprofloxacin i postmarketingperioden ikke konstateret sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved langtidsanvendelse af ciprofloxacin i PSUR'erne.
Dutch: -Diarree veroorzaakt door bacteriële pathogenen waaronder Shigella-species anders dan Shigella dysenteriae type 1, en empirische behandeling van reizigersdiarree (per os: 2 x 500 mg/dag - 1 dag, i.v.
Danish: - Diaré forårsaget af bakterielle patogener, herunder Shigella spp., bortset fra Shigella dysenteriae, type 1, og empirisk behandling af turistdiaré (peroralt: 2 x 500 mg dagligt, 1 dag; i.v.
Dutch: Enterobacteriën
Danish: Enterobacteria
Dutch: Het CHMP harmoniseerde deze rubriek in zijn geheel, waarbij met name aandacht werd geschonken aan de beschikbare informatie over resistentie tegen ciprofloxacine voor elke indicatie.
Danish: Produktresuméets afsnit 4.1 Terapeutiske indikationer CHMP harmoniserede dette afsnit samlet set under særlig hensyntagen til den tilgængelige information om resistens over for ciprofloxacin for hver enkelt indikation.
Dutch: De behandelend arts wordt verwezen naar nationale en/of internationale consensusdocumenten betreffende de behandeling van antrax.
Danish: Den behandlende læge henvises til nationale og/eller internationale konsensusdokumenter vedrørende behandling af anthrax.
Dutch: 50 mg/ml orale suspensie (bevat een flesje met granulaat en een flesjes met oplosmiddel)
Danish: 50 mg/ml ORAL SUSPENSION (som indeholder flasken/flaskerne med granulat og flasken/flaskerne med solvens
Dutch: 10 tot 21 dagen
Danish: 10-21 dage
Dutch: Patiënten die ciprofloxacine innemen, moet men aanraden om rechtstreekse blootstelling aan overvloedig zonlicht of UVstralen te vermijden tijdens de behandeling (zie rubriek 4.8).
Danish: Patienter, som tager ciprofloxacin, skal rådes til at undgå direkte udsættelse for stærkt sollys eller UV-stråling under behandlingen (se pkt.
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Ciprofloxacine Bayer orale suspensie
Danish: Vigtig information om nogle af hjælpestofferne i Ciprofloxacin Bayer oral suspension
Dutch: Aanbevolen aanvangs- en onderhoudsdoses voor patiënten met een gestoorde nierfunctie:
Danish: Anbefalede start- og vedligeholdelsesdoser til patienter med nedsat nyrefunktion:
Dutch: 124 tot 168 250-500 mg om de 12 uur
Danish: 124 til 168 250-500 mg hver 12. time 250-500 mg hver 24. time
Dutch: Het CHMP was van mening dat de therapeutische indicatie "selectieve decontaminatie van de tractus digestivus bij patiënten met immuunsuppressie" niet kon worden geaccepteerd, omdat de aanvrager/houder van de handelsvergunning geen specifieke gegevens heeft overgelegd die dit therapeutisch gebruik ondersteunen en omdat er in de wetenschappelijke gemeenschap geen consensus bestaat over het gebruik van ciprofloxacine voor deze indicatie.
Danish: CHMP vurderede, at den terapeutiske indikation "selektiv rensning af fordøjelsessystemet hos immunosupprimerede patienter" ikke kunne accepteres, eftersom der blandt de af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen indsendte data ikke forefindes nogen specifik dokumentation til at understøtte en sådan terapeutisk anvendelse, og eftersom der ikke er enighed i de faglige kredse om anvendelsen af ciprofloxacin til denne indikation.
Dutch: Het CHMP was van oordeel van de therapeutische indicatie "septikemie als gevolg van gramnegatieve bacteriën" niet kon worden geaccepteerd, omdat de aanvrager/houder van de handelsvergunning geen garantie kon bieden dat ciprofloxacine in deze ernstige situatie als een geschikte behandelingsmogelijkheid kan worden beschouwd, gezien het werkingsniveau en de beschikbare therapeutische alternatieven.
Danish: CHMP var af den opfattelse, at den terapeutiske indikation "sepsis forårsaget af gramnegative bakterier" ikke kunne accepteres, eftersom ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen ikke havde givet tilstrækkelig begrundelse for, at ciprofloxacin kunne betragtes som passende behandling af denne svære tilstand med udgangspunkt i stoffets aktivitetsniveau og tilgængelige terapeutiske alternativer.
Dutch: Na orale toediening van enkelvoudige doses van 250 mg, 500 mg en 750 mg ciprofloxacine-tabletten wordt ciprofloxacine snel en goed geabsorbeerd, hoofdzakelijk uit de dunne darm, waarbij 1-2 uur later de maximale serumconcentratie wordt bereikt.
Danish: Efter oral indgift af enkeltdoser på henholdsvis 250 mg, 500 mg og 750 mg ciprofloxacintabletter har ciprofloxacin en hurtig og god absorption, der primært sker fra tyndtarmen.
Dutch: 200-400 mg om de 24 uur (na de dialyse)
Danish: 200-400 mg hver 24. time (efter dialyse)
Dutch: De resulterende mate van kruis resistentie tussen ciprofloxacine en andere fluoroquinolonen varieert.
Danish: Graden af krydsresistens mellem ciprofloxacin og andre fluoroquinoloner, der hidrører herfra, er variabel.
Dutch: • Intra-abdominale infecties
Danish: • Intraabdominale infektioner
Dutch: Ciprofloxacine-oplossing voor infusie bevat 10 g glucose in 200 ml oplossing voor infusie.
Danish: Ciprofloxacin infusionsopløsning indeholder 10 g glucose i 200 ml opløsning til infusion.
Dutch: Psychotische reacties (zie rubriek 4.4)
Danish: Psykotiske reaktioner (se pkt.
Dutch: Ciprofloxacine moet bij deze patiënten worden vermeden tenzij het potentiële voordeel afweegt tegen het mogelijke risico.
Danish: Derfor bør ciprofloxacin undgås hos disse patienter, med mindre de potentielle fordele opvejer de potentielle risici.
Dutch: Ciprofloxacine Bayer wordt bij volwassenen gebruikt om de volgende bacteriële infecties te behandelen:
Danish: Ciprofloxacin Bayer bruges til voksne til behandling af følgende infektioner, som skyldes bakterier:
Dutch: • Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose, veroorzaakt door Pseudomonas aeruginosa
Danish: • Bronkopulmonale infektioner ved cystisk fibrose forårsaget af Pseudomonas aeruginosa