FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Tijdens het onderzoek met vaatchirurgie werden 225 personen ingeschreven die een procedure van vaatchirurgie ondergingen met gebruikmaking van polytetrafluorethyleen transplantaatmateriaal op end-to-side arteriële anastomose of op arteriële anastomose met vasculaire toegang van een bovenste extremiteit.
Estonian: Veresoonte kirurgia uuringusse kaasati 225 osalejat, kellele tehti veresoonte kirurgilisi protseduure, milles kasutati polütetrafluoroetüleenist siirikumaterjali arteri ots-seinaga anastomoosiks või ülajäseme veenitee arteri anastomoosiks.
Dutch: - Buikabces (gezwollen gebied in de buik veroorzaakt door een infectie) - Buikwonddehiscentie (afbraak van de wond als gevolg van onvolledige genezing) - Lekkage van gal (een vloeistof die door de lever wordt aangemaakt) na de ingreep - Cellulitis (infectie van de huid) - Diepe veneuze trombose (bloedstolsels in de bloedvaten) - Leverabces (gezwollen gebied in de lever veroorzaakt door een infectie) - Peritonitis (ontsteking van de buikwand) - Positieve parvovirus B19-test (laboratoriumresultaat dat een infectie met het virus aantoont) - Postoperatieve wondinfectie - Longembolie (bloedstolsels in bloedvaten in de longen) - Wondinfectie
Estonian: - kõhuõõne abstsess (infektsioonist põhjustatud turse kõhupiirkonnas) - kõhuhaava avanemine (haava lagunemine puuduliku paranemise tõttu) - sapi (maksas produtseeritav vedelik) väljalekkimine pärast protseduuri - tselluliit (nahainfektsioon) - süvaveeni tromboos (verehüübed veresoontes) - maksaabstsess (infektsioonist põhjustatud turse maksas) - peritoniit (kõhuseina põletik) - parvoviiruse B19 positiivne analüüs (viirusega nakatumist näitav laborianalüüsi tulemus) - operatsioonijärgne haavainfektsioon - kopsuarteri trombemboolia (verehüübed kopsude veresoontes) - haavainfektsioon.
Dutch: Oplossingen voor weefsellijm 2 ml
Estonian: Koeliimilahused 2 ml
Dutch: Een parvovirus B19-infectie kan ernstige gevolgen hebben voor zwangere vrouwen (foetale infectie) en voor personen van wie het immuunsysteem is verzwakt of die lijden aan bepaalde vormen van anemie (bijvoorbeeld sikkelcelziekte of hemolytische anemie).
Estonian: Parvoviiruse B19 infektsioon võib osutuda tõsiseks rasedatel (loote nakatumine) ja nõrgenenud immuunsüsteemiga või teatavat tüüpi aneemiaga isikutel (nt sirprakuline aneemia või hemolüütiline aneemia).
Dutch: Na ontdooien zijn de oplossingen helder of enigszins opaalachtig en kleurloos of lichtgeel.
Estonian: Pärast sulatamist on lahused selged või veidi küütlevad ning värvitud või helekollased.
Dutch: OPMERKING: De rode indicator zal niet te zien zijn als de luchtvrije spraymond correct is bevestigd.
Estonian: Kui õhuvaba pihustusotsak on õigesti ühendatud, ei ole punane indikaator nähtav.
Dutch: Tijdens het onderzoek met chirurgie van weke delen werden 327 personen ingeschreven die een chirurgische ingreep aan het bekken en een retroperitoneale chirurgische ingreep ondergingen, alsook abdominoplastiek en mastopexie.
Estonian: Pehmete kudede operatsiooni uuringusse kaasati 327 osalejat, kellele tehti vaagnapiirkonna ja retroperitoneaalseid kirurgilisi protseduure ning kõhupiirkonna plastilisi operatsioone ja rindade tõstmise operatsioone.
Dutch: Zowel voor de omzetting van fibrinogeen als voor het crosslinken van fibrine zijn calciumionen nodig.
Estonian: Mõlemaks protsessiks - nii fibrinogeeni muutmiseks fibriiniks kui ka ristsidemete tekkeks fibriinis - on vajalikud kaltsiumioonid.
Dutch: De maatregelen die zijn genomen, worden als effectief beschouwd voor omhulde virussen, zoals het humane immunodeficiëntievirus (HIV), het hepatitis B-virus en het hepatitis C-virus, en voor het niet-omhulde hepatitis A-virus.
Estonian: Rakendatavaid meetmeid loetakse efektiivseteks kestaga viiruste, nt inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV), B-hepatiidi viiruse (HBV) ja C-hepatiidi viiruse (HCV) ning kestata A-hepatiidi viiruse suhtes.
Dutch: Wanneer andere applicatortips worden gebruikt, moeten de instructies voor gebruik die met de applicatortips worden meegeleverd, worden gevolgd.
Estonian: Muude aplikaatoriotsakute kasutamisel tuleb järgida nende aplikaatoriotsakute kasutusjuhendit.
Dutch: Bijzondere voorzorgen
Estonian: Erilised ettevaatusabinõud
Dutch: Als u een allergische reactie ervaart, kunt u een of meer van de volgende symptomen hebben: zwelling onder de huid (angio-oedeem), huiduitslag, netelroos of kwaddels (galbulten), een beklemd gevoel in de borst, koude rillingen, blozen, hoofdpijn, lage bloeddruk, lusteloosheid, misselijkheid, rusteloosheid, verhoogde hartslag, tintelend gevoel, braken of piepende ademhaling.
Estonian: Allergilise reaktsiooni korral võivad teil tekkida üks või mitu järgmistest sümptomitest: nahaalune turse (angioödeem), nahalööve, nahapõletik või kublad (nõgeslööve), pitsitustunne rinnus, külmavärinad, õhetus, peavalu, madal vererõhk, letargia, iiveldus, rahutus, südame löögisageduse kiirenemine, kipitustunne, oksendamine või vilistav hingamine.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 92,8% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 80,5% in de controlegroep.
Estonian: Veritsemise sihtkohal saavutati hemostaas 4 minutiga VeraSeal'i ravirühmas 92,8%-l ja kontrollrühmas 80,5%-l uuringus osalejatest.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 76,1% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 22,8% in de controlegroep.
Estonian: Sihtveritsemiskohal saavutati hemostaas 4 minutiga VeraSeal'i ravirühmas 76,1%-l ja kontrollrühmas 22,8%-l uuringus osalejatest.
Dutch: VeraSeal bleek superieur te zijn ten opzichte van de controlegroep (manuele compressie) om binnen 4 minuten hemostase te bereiken.
Estonian: VeraSeal'i kasutamisel suudeti kontrollrühmaga (manuaalne kompressioon) võrreldes paremini saavutada hemostaas 4 minutiga.
Dutch: VeraSeal oplossingen voor weefsellijm Bestanddeel 2: Trombine 500 IE/ml Epilesionaal gebruik.
Estonian: VeraSeal koeliimilahused 2. komponent: trombiin 500 RÜ/ml Epilesionaalne.
Dutch: Er kunnen zich levensbedreigende trombo-embolische complicaties voordoen als het preparaat onbedoeld intravasculair wordt toegepast (zie rubriek 4.8).
Estonian: Preparaadi juhuslikul intravaskulaarsel manustamisel võivad tüsistusena tekkida eluohtlikud trombembooliad (vt lõik 4.8).
Dutch: Breng VeraSeal aan met behulp van de dubbele applicator die met het product wordt meegeleverd.
Estonian: Kandke VeraSeal peale, kasutades ravimpreparaadiga kaasas olevat topeltaplikaatorit.
Dutch: - VeraSeal 2 ml (bevat 1 ml humaan fibrinogeen en 1 ml humaan trombine) - VeraSeal 4 ml (bevat 2 ml humaan fibrinogeen en 2 ml humaan trombine) - VeraSeal 6 ml (bevat 3 ml humaan fibrinogeen en 3 ml humaan trombine) - VeraSeal 10 ml (bevat 5 ml humaan fibrinogeen en 5 ml humaan trombine)
Estonian: - VeraSeal 2 ml (sisaldab 1 ml humaanfibrinogeeni ja 1 ml humaantrombiini) - VeraSeal 4 ml (sisaldab 2 ml humaanfibrinogeeni ja 2 ml humaantrombiini) - VeraSeal 6 ml (sisaldab 3 ml humaanfibrinogeeni ja 3 ml humaantrombiini) - VeraSeal 10 ml (sisaldab 5 ml humaanfibrinogeeni ja 5 ml humaantrombiini)
Dutch: De aan te brengen dosis is afhankelijk van variërende factoren, onder andere het type chirurgische ingreep, de grootte van het te behandelen oppervlak, de wijze waarop het wordt aangebracht en het aantal toepassingen.
Estonian: Aplitseeritav annus sõltub mitmest tegurist, sealhulgas kirurgilise sekkumise tüübist, piirkonna suurusest ning kavandatud aplitseerimisviisist ja protseduuride arvust.
Dutch: Ondanks deze maatregelen kan bij toediening van geneesmiddelen die zijn bereid uit menselijk bloed of plasma, de mogelijkheid van het overdragen van een infectie niet volledig worden uitgesloten.
Estonian: Hoolimata neist meetmetest ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Dutch: Hoe ziet VeraSeal eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Estonian: Kuidas VeraSeal välja näeb ja pakendi sisu
Dutch: OPMERKING: Knip de dubbele applicator niet bij om blootstelling van de interne draad te voorkomen.
Estonian: Sisemise juhtme väljatulemise vältimiseks ärge kärpige topeltaplikaatorit.
Dutch: Als deze verschijnselen zich voordoen, moet de toepassing van het product onmiddellijk worden gestaakt.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel tuleb manustamine kohe katkestada.
Dutch: Na ontdooien moet de spuithouder met voorgevulde spuiten worden gedroogd met een steriel, chirurgisch gaas.
Estonian: Pärast sulatamist kuivatage süstlihoidikut koos süstlitega, kasutades steriilset kirurgilist marlit.
Dutch: Bewaren in de vriezer (-18°C of kouder).
Estonian: Hoida sügavkülmas (vähemalt -18 ºC).
Dutch: Het gebruik van VeraSeal is voorbehouden aan ervaren chirurgen die zijn getraind in het gebruik van VeraSeal.
Estonian: VeraSeal'i võivad kasutada ainult kogenud kirurgid, kes on saanud VeraSeal'i kasutamiseks väljaõppe.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD KARTONNEN DOOS [2 ml, 4 ml, 6 ml en 10 ml]
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED PAPPKARP [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Dutch: Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van dit product te ondersteunen bij het lijmen van weefsel, neurochirurgie, bij toepassing via een flexibele endoscoop voor de behandeling van een bloeding of bij gastro-intestinale anastomosen.
Estonian: Selle ravimi kasutamise toetamiseks kudede liimimisel, neurokirurgias ning aplitseerimiseks painduva endoskoobiga veritsemise raviks või seedetrakti anastomooside korral ei ole piisavalt andmeid.
Dutch: Het percentage voor hemostase op de te behandelen bloedingsplaats binnen 4 minuten bedroeg 82,8% in de behandelingsgroep van VeraSeal en 77,8% in de controlegroep.
Estonian: Veritsemise sihtkohal saavutati hemostaas 4 minutiga VeraSeal'i ravirühmas 82,8%-l ja kontrollrühmas 77,8%-l uuringus osalejatest.
Dutch: Verwijder het deel van de luchtvrije spraymond van de spray- en druppelmond door de luchtvrije spraymond los te draaien.
Estonian: Eemaldage pihustus- ja tilgutamisotsaku õhuvaba pihustusotsaku osa, keerates õhuvaba pihustusotsaku pealt ära.
Dutch: Koude rillingen, hyperthermie, oedeem perifeer, pijn, pyrexie, hematoom op punctieplaats van bloedvat
Estonian: Külmavärinad, hüpertermia, perifeerne turse, valu, palavik, veresoone punktsioonikoha hematoom
Dutch: Speciale waarschuwing voor de veiligheid
Estonian: Ohutusalane erihoiatus
Dutch: Houdbaarheid bij gebruik: Zodra de blisterverpakking geopend is, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt.
Estonian: Kasutusaegne kõlblikkusaeg: pärast blistri avamist tuleb VeraSeal kohe ära kasutada.
Dutch: Verschijnselen van dergelijke reacties zijn netelroos, uitslag, beklemd gevoel op de borst, piepende ademhaling, daling van de bloeddruk (bijvoorbeeld licht gevoel in het hoofd, flauwvallen, wazig zien) en anafylaxie (een hevige reactie die snel intreedt).
Estonian: Nende reaktsioonide nähud on muuhulgas nahapõletik, lööve, pitsitustunne rinnus, vilistav hingamine, vererõhu langus (nt uimasus, minestamine, nägemise hägustumine) ja anafülaksia (kiiresti tekkiv raskekujuline reaktsioon).
Dutch: Gerandomiseerde, enkelblinde klinische onderzoeken met VeraSeal zijn uitgevoerd bij personen die een chirurgische ingreep van bloedvaten, parenchymweefsel en weke delen ondergingen waarbij hemostase werd aangetoond, en ondersteuning van hechtingen bij vaatchirurgie.
Estonian: VeraSeal'i randomiseeritud, ühepoolselt pimendatud kliinilistes uuringutes osalejatel tõestati pärast veresoonte, parenhüümkoe ja pehmete kudede operatsiooni hemostaasi saavutamine ja veresoonte kirurgias õmbluste toetamine.
Dutch: De werkzame stoffen in dit middel zijn: - Bestanddeel 1: humaan fibrinogeen - Bestanddeel 2: humaan trombine
Estonian: 1. komponent: humaanfibrinogeen 2. komponent: humaantrombiin
Dutch: De vaakst voorkomende types van chirurgie waren femorale-popliteale bypasstransplantatie, vasculaire toegang van een bovenste extremiteit voor hemodialyse en ilio-femorale bypasstransplantatie.
Estonian: Kõige sagedamat tüüpi operatsioonid olid femoro-popliteaalne šunteerimine, ülajäseme veenitee loomine hemodialüüsiks ja ileo-femoraalne šunteerimine.
Dutch: VeraSeal moet buiten het zicht en bereik van kinderen worden gehouden.
Estonian: VeraSeal'i tuleb hoida laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Dutch: Vergroot de afstand dienovereenkomstig om de gewenste dekking van het beoogde gebied te verkrijgen.
Estonian: Sihtala soovitud kaetuse saavutamiseks suurendage vastavalt vahekaugust.
Dutch: De omzetting van fibrinogeen in fibrine vindt plaats door de splitsing van fibrinogeen in fibrinemonomeren en fibrinepeptiden.
Estonian: Fibrinogeen muutub fibriiniks fibrinogeeni lagunemisel fibriini monomeerideks ja fibrinopeptiidideks.
Dutch: • Verwijderen
Estonian: • Hävitamine
Dutch: Neem na het ontdooien de blisterverpakking van het oppervlak bij kamertemperatuur of uit de koelkast bij 2°C - 8°C.
Estonian: Pärast sulatamist võtke blister, mis oli toatemperatuuril kõval pinnal või külmkapis temperatuuril 2 °C…8 °C.
Dutch: Breng VeraSeal aan met behulp van de meegeleverde spuithouder en zuiger.
Estonian: Kandke VeraSeal peale kaasas oleva süstlihoidiku ja kolviga.
Dutch: Met het product wordt één dubbele applicator met twee bijkomende luchtvrije spraymonden meegeleverd, voor het aanbrengen door verstuiven of druppelen.
Estonian: Ravimiga on kaasas üks topeltaplikaator kahe täiendava õhuvaba pihustusotsakuga pihustamiseks või tilgutamiseks.
Dutch: In geïsoleerde gevallen hebben dergelijke reacties geleid tot ernstige anafylaxie.
Estonian: Üksikjuhtudel on need reaktsioonid arenenud edasi raskeks anafülaksiaks.
Dutch: Bewaring na ontdooien
Estonian: Säilitamine pärast sulatamist
Dutch: Er is onvoldoende experimenteel onderzoek bij dieren gedaan om de veiligheid met betrekking tot de voortplanting, de ontwikkeling van het embryo of de foetus, het verloop van de zwangerschap, en de peri- en postnatale ontwikkeling vast te stellen.
Estonian: Ohutust reproduktiivtervisele, embrüo või loote arengule, tiinuse kulule ning peri- ja postnataalsele arengule ei ole loomkatsetega piisavalt hinnatud.
Dutch: SPUITETIKET - HUMAAN FIBRINOGEEN (1 ml, 2 ml, 3 ml en 5 ml)
Estonian: SÜSTLI ETIKETT - HUMAANFIBRINOGEEN (1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml)
Dutch: Het wordt geleverd als een kit voor eenmalig gebruik met twee voorgevulde spuiten, bevestigd in een spuithouder.
Estonian: Seda turustatakse ühekordselt kasutatava komplektina, milles on süstlihoidikusse paigaldatud kaks süstlit.
Dutch: Bijwerkingen die werden gemeld tijdens klinische onderzoeken met VeraSeal waren:
Estonian: VeraSeal'i kliinilistes uuringutes tekkis järgmisi kõrvaltoimeid:
Dutch: SPUITETIKET - HUMAAN TROMBINE (1 ml, 2 ml, 3 ml en 5 ml)
Estonian: SÜSTLI ETIKETT - HUMAANTROMBIIN (1 ml, 2 ml, 3 ml ja 5 ml)
Dutch: Zie afbeelding 8.
Estonian: Vt joonis 8.
Dutch: Wanneer mag uw chirurg u niet met VeraSeal behandelen?
Estonian: Mida on vaja teada enne VeraSeal'iga ravi saamist Teie kirurg ei tohi teid VeraSeal'iga ravida
Dutch: Na ontdooien kan het vóór gebruik niet langer dan 48 uur bij 2°C - 8°C of 24 uur bij kamertemperatuur (20°C - 25°C) worden bewaard.
Estonian: Pärast sulatamist võib seda hoida kuni kasutamiseni mitte kauem kui 48 tundi temperatuuril (2 ºC…8 ºC) või 24 tundi toatemperatuuril (20 ºC…25 ºC).
Dutch: Open de blisterverpakking en overhandig de VeraSeal dubbele applicator en twee bijkomende luchtvrije spraymonden aan een tweede persoon die dit materiaal naar het steriele veld brengt.
Estonian: Avage blister ja laske teisel isikul võtta VeraSeal'i topeltaplikaator ja kaks täiendavat õhuvaba pihustusotsakut asetamiseks steriilsele pinnale.
Dutch: Na ontdooien moeten de oplossingen helder tot enigszins opaalachtig en kleurloos tot lichtgeel zijn.
Estonian: Pärast sulatamist peavad lahused olema selged kuni veidi küütlevad ja värvitud kuni helekollased.
Dutch: Twee voorgevulde spuiten, bevestigd in een spuithouder.
Estonian: Kaks süstlihoidikusse paigaldatud süstlit.
Dutch: Constipatie, flatulentie, ileus, retroperitoneaal hematoom, braken
Estonian: Kõhukinnisus, puhitus, iileus, retroperitoneaalne hematoom, oksendamine
Dutch: Na ontdooien kan de kit met de VeraSeal-spuithouder met voorgevulde spuiten en dubbele applicator vóór gebruik gedurende maximaal 48 uur in de koelkast bij 2 - 8 ºC of gedurende
Estonian: Pärast sulatamist võib enne kasutamist säilitada komplekti, milles on VeraSeal'i süstlihoidik koos süstlitega ja topeltaplikaatoriga, mitte kauem kui 48 tundi külmkapis temperatuuril 2...8 ºC
Dutch: Toch kan bij de toediening van geneesmiddelen die zijn bereid uit menselijk bloed of plasma, de mogelijkheid van het overbrengen van infectieuze agentia niet geheel worden uitgesloten.
Estonian: Samas ei saa nakkusetekitajate ülekandumise võimalust inimverest või -plasmast valmistatud ravimite manustamisel täielikult välistada.
Dutch: Het aanbrengen van het product moet door de behandelend arts voor iedere patiënt afzonderlijk worden bepaald.
Estonian: Raviarst peab ravimit aplitseerima individuaalselt.
Dutch: • Instructies voor bevestiging
Estonian: • Juhised ühendamiseks
Dutch: Abdominaal abces, cellulitis, leverabces, peritonitis, postoperatieve wondinfectie, wondinfectie, infectie op incisieplaats, postprocedure-infectie.
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Kõhuõõne abstsess, tselluliit, maksaabstsess, peritoniit, operatsioonijärgne haavainfektsioon, haavainfektsioon, sisselõikekoha infektsioon, protseduurijärgne infektsioon
Dutch: Overgevoeligheids- of allergische reacties (zoals angio-oedeem, brandend en stekend gevoel op de toedieningsplaats, bronchospasmen, koude rillingen, overmatig blozen, gegeneraliseerde urticaria, hoofdpijn, netelroos, hypotensie, lethargie, nausea, rusteloosheid, tachycardie, beklemd gevoel in de borst, tintelen, braken, piepen) kunnen zich in zeldzame gevallen voordoen bij patiënten die met fibrinelijmen/hemostatica zijn behandeld.
Estonian: Fibriinkoeliimide/-hemostaatikumidega ravitavatel patsientidel võib harvadel juhtudel esineda ülitundlikkust või allergilisi reaktsioone (näiteks angioödeem, kõrvetus- ja kipitustunne aplitseerimiskohal, bronhospasm, külmavärinad, õhetus, generaliseerunud nõgestõbi, peavalu, nahapõletik, hüpotensioon, letargia, iiveldus, rahutus, tahhükardia, pitsitustunne rinnus, pakitsus, oksendamine, vilistav hingamine).
Dutch: Zodra de blisterverpakking geopend is, moet VeraSeal onmiddellijk worden gebruikt.
Estonian: Pärast blistri avamist tuleb VeraSeal kohe ära kasutada.
Dutch: Als dit product per ongeluk in een bloedvat wordt geplaatst, kan het leiden tot bloedstolsels, waaronder diffuse intravasale stolling (DIS) (wanneer zich overal in de bloedvaten in het lichaam bloedstolsels vormen).
Estonian: Tahtmatu süstimine veresoonde võib põhjustada trombemboolianähu ja dissemineeritud intravaskulaarse koagulatsiooni (verehüüvete tekkimine kogu keha veresoontes) ning võib tekkida ka anafülaktiline reaktsioon.
Dutch: Zie afbeelding 5.
Estonian: Vt joonis 5.
Dutch: Hyperglykemie, hyperkaliëmie, hypocalciëmie, hypoglykemie, hypokaliëmie, hypomagnesiëmie, hyponatriëmie, hypoproteïnemie
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Hüperglükeemia, hüperkaleemia, hüpokaltseemia, hüpoglükeemia, hüpokaleemia, hüpomagneseemia, hüponatreemia, hüpoproteineemia
Dutch: Epilesionaal gebruik.
Estonian: Epilesionaalne.
Dutch: De fibrinemonomeren klonteren samen en vormen een fibrinestolsel.
Estonian: Fibriini monomeerid agregeeruvad ja moodustavad fibriinhüübe.
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD ETIKET VAN DE BLISTERVERPAKKING [2 ml, 4 ml, 6 ml en 10 ml]
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED BLISTRI ETIKETT [2 ml, 4 ml, 6 ml ja 10 ml]
Dutch: Zie afbeelding 2.
Estonian: Vt joonis 2.
Dutch: Na ontdooien kan de kit met de VeraSeal-spuithouder met voorgevulde spuiten en dubbele applicator vóór gebruik gedurende maximaal 48 uur in de koelkast bij 2 - 8 ºC of gedurende 24 uur bij kamertemperatuur (20 - 25 °C) worden bewaard als deze afgesloten blijft in de oorspronkelijke verpakking.
Estonian: Pärast sulatamist võib enne kasutamist säilitada komplekti, milles on VeraSeal'i süstlihoidik koos süstlitega ja topeltaplikaatoriga, mitte kauem kui 48 tundi külmkapis temperatuuril 2...8 ºC või 24 tundi toatemperatuuril (20...25 °C), kui see jääb õhukindlalt suletud originaalpakendisse.
Dutch: Houd de VeraSeal-spuithouder vast met de luer-doppen van de spuiten naar boven gericht.
Estonian: Hoidke VeraSeal'i süstlihoidikut, nii et süstli Luer-korgid on ülespidi.
Dutch: VeraSeal hanteren
Estonian: VeraSeal koeliimilahused
Dutch: Wanneer de meegeleverde dubbele applicator wordt gebruikt, moeten de hierboven beschreven instructies voor bevestiging worden gevolgd.
Estonian: Ravimiga kaasasoleva topeltaplikaatori kasutamisel järgige ühendamisel eeltoodud juhiseid.
Dutch: VeraSeal moet worden aangebracht in een dunne laag.
Estonian: VeraSeal'i tuleb aplitseerida õhukese kihina.
Dutch: Het product kan zijn aangetast na contact met oplossingen die alcohol, jodium of zware metalen bevatten (bijvoorbeeld antiseptische oplossingen).
Estonian: Kokkupuude alkoholi, joodi või raskmetalle sisaldavate lahustega (nt antiseptiliste lahustega) võib ravimit kahjustada.
Dutch: Schroef de luer-dop van de spuiten los en gooi de luer-dop van zowel de spuit met fibrinogeen als de spuit met trombine weg. Zie afbeelding 3.
Estonian: Keerake lahti ja eemaldage fibrinogeeni ja trombiini süstlite Luer-korgid.
Dutch: Breng druppels een voor een aan op het te behandelen oppervlak.
Estonian: Kandke tilgad ükshaaval ravitavale koele.
Dutch: Anemie, hemorragische anemie, leukocytose, leukopenie
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Aneemia, hemorraagiline aneemia, leukotsütoos, leukopeenia
Dutch: Hulpstoffen: humaan fibrinogeen - natriumcitraatdihydraat, natriumchloride, arginine, isoleucine, mononatriumglutaminezuur, water voor injecties.
Estonian: Abiained: humaanfibrinogeen - naatriumtsitraat, naatriumkloriid, arginiin, isoleutsiin, naatriumvesinikglutamaat, süstevesi.
Dutch: Hoe wordt dit middel bewaard?
Estonian: Kuidas VeraSeal'i säilitatakse
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, somnolentie
Estonian: Peavalu, unisus
Dutch: De werkzaamheid van het product en het verloop van de wondgenezing kunnen door overmatige klontering ongunstig worden beïnvloed.
Estonian: Hüübe liigne paksus võib kahjustada ravimi efektiivsust ja haava paranemise kulgu.
Dutch: VeraSeal bleek superieur te zijn ten opzichte van de controlegroep (geoxideerd geregenereerd cellulose) om binnen 4 minuten hemostase te bereiken.
Estonian: VeraSeal'i kasutamisel suudeti kontrollrühmaga (oksüdeeritud regenereeritud tselluloos) võrreldes paremini saavutada hemostaas 4 minutiga.
Dutch: Ontdooi de blisterverpakking met de VeraSeal voorgevulde spuiten bij kamertemperatuur door de onderstaande stappen te volgen:
Estonian: Sulatage VeraSeal'i süstlitega blister toatemperatuuril, järgides järgmisi samme:
Dutch: Plasmacel myeloom
Estonian: Plasmarakkmüeloom
Dutch: Pruritus
Estonian: Sügelus
Dutch: Zie afbeelding 4.
Estonian: Vt joonis 4.
Dutch: Buikwonddehiscentie, lekkage van gal na verrichting, kneuzing, erytheem op incisieplaats, pijn op incisieplaats, postprocedurebloeding, hypotensie t.g.v. een verrichting, vaattransplantaat complicatie, vaattransplantaat trombose, wondsecretie
Estonian: Kõhuhaava avanemine, protseduurijärgne sapileke, põrutus, erüteem sisselõikekohal, valu sisselõikekohal, protseduurijärgne veritsemine, protseduurijärgne hüpotensioon, veresoone siiriku tüsistus, veresoone siiriku tromboos, eritis haavast
Dutch: Zie afbeelding 3.
Estonian: Vt joonis 3.
Dutch: Open de blisterverpakking en overhandig de VeraSeal-spuithouder met voorgevulde spuiten aan een tweede persoon die hem naar het steriele veld brengt.
Estonian: Avage blister ja laske teisel isikul võtta VeraSeal'i süstlihoidik koos süstlitega asetamiseks steriilsele pinnale.
Dutch: OPMERKING: Zodra de VeraSeal-blisterverpakkingen geopend zijn, moet het product onmiddellijk worden gebruikt.
Estonian: Pärast VeraSeal'i blistrite avamist kasutage toode kohe ära.