FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Ilumetri N'utilisez jamais Ilumetri :
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Ilumetri Brug ikke Ilumetri:
French: Dans ces études, les patients étaient randomisés soit dans le groupe placebo, soit le groupe tildrakizumab (notamment 200 mg et 100 mg à 0 et 4 semaines puis toutes les douze semaines [1x/12 sem], jusqu'à 52 ou 64 semaines.
Danish: Patienterne i disse studier blev randomiseret til enten placebo eller tildrakizumab (herunder 200 mg og 100 mg i uge 0 og uge 4 og derefter, hver 12. uge [Q12W]), i op til 52 eller 64 uger.
French: Les médicaments concomitants ne devraient pas affecter la pharmacocinétique d'Ilumetri car Ilumetri est éliminé de l'organisme par des voies générales de catabolisme des protéines sans contribution des enzymes du cytochrome P450 (CYP450) et il n'est éliminé ni par voie rénale ni par voie hépatique.
Danish: Det forventes ikke, at samtidig anvendelse af anden medicin vil påvirke farmakokinetikken af Ilumetri, da lægemidlet elimineres af kroppen gennem proteinkatabolisme uden bidrag fra cytokrom P450 (CYP450)-enzymer, og da det ikke elimineres gennem nyrerne eller leveren.
French: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Espagne
Danish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanien
French: Autres médicaments et Ilumetri
Danish: Brug af anden medicin sammen med Ilumetri
French: • Retirez la seringue préremplie de la boîte lorsque vous êtes prêt(e) pour l'injection.
Danish: • Tag den fyldte injektionssprøjte ud af kartonen, når du er klar til injektion.
French: Infections des voies respiratoires supérieuresa
Danish: Infektion i de øvre luftvejea
French: Ilumetri est utilisé pour traiter une affection de la peau appelée psoriasis en plaques, chez les adultes atteints d'une maladie modérée à sévère.
Danish: Ilumetri anvendes til at behandle en hudsygdom, der kaldes pletpsoriasis (plaque-psoriasis) hos voksne med moderat til svær sygdom.
French: Ilumetri est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis.
Danish: Ilumetri skal anvendes under vejledning og opsyn af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af psoriasis.
French: La formulation sous-cutanée de tildrakizumab a montré une biodisponibilité absolue allant de 73% (IC90%: 46% - 115%, 200 mg SC vs 3 mg / kg par voie intraveineuse) à 80% (IC90%: 62% - 103%, 50 mg SC vs 0,5 mg / kg IV) chez des sujets sains, à la suite d'une étude de comparaison croisée de doses uniques.
Danish: Den subkutane formulering af tildrakizumab viste en absolut biotilgængelighed fra73 % (90 % KI: 46 %115 %, 200 mg subkutant vs. 3 mg/kg intravenøst) til 80 % (90 % KI: 62 % - 103 %, 50 mg subkutant vs. 0,5 mg/kg intravenøst) hos raske forsøgspersoner som følge af sammenligning af enkelte doser på tværs af studier.
French: • Insérez la totalité de l'aiguille dans la peau pincée entre vos doigts, à la verticale et en l'enfonçant à un angle de 90 degrés.
Danish: • Stik hele kanylen ind i den hud, der knibes sammen med fingrene, ret op og ned med en vinkel på
French: Contenu de l'emballage et autres informations Ce que contient Ilumetri
Danish: Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Ilumetri indeholder:
French: Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Danish: Dyreforsøg viser hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår reproduktionstoksicitet (se pkt.
French: Informez votre médecin ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Danish: Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation d'Ilumetri pendant la grossesse.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Ilumetri ikke anvendes under graviditeten.
French: Ilumetri ne doit pas être injecté dans des zones où la peau est atteinte de psoriasis en plaques ou est sensible au toucher, présente un hématome, est rouge, indurée, épaissie ou squameuse.
Danish: Ilumetri må ikke injiceres i områder, hvor huden er øm, har blå mærker, er rød, hård, tyk, skællende eller ramt af plaque-psoriasis.
French: La moyenne géométrique de l'exposition (ASC0-τ à l'équilibre) des patients adultes pesant plus de 90 kg après une dose de 100 mg ou 200 mg SC était prévue inférieure d'environ 30% à celle d'un patient adulte pesant 90 kg ou moins (voir rubrique 4.2).
Danish: Det geometriske gennemsnit for eksponering (AUC0-τ ved steady state) hos voksne patienter, som vejer >90 kg, efter en subkutan dosis på 100 mg eller 200 mg, blev beregnet til at være cirka 30 % lavere end hos voksne patienter, som vejer ≤ 90 kg (se pkt.
French: À l'état d'équilibre, suite à l'administration de 100 mg de tildrakizumab chez des patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère, les moyennes géométriques (% CV) des valeurs de l'ASC0-τ et de la Cmax étaient respectivement de 305 µg.jour/mL (41 %) et 8,1 µg/mL (34 %), alors que suite à l'administration de 200 mg de tildrakizumab, elles étaient respectivement de 612 µg.jour/mL (40 %) et 16,3 µg/mL (33 %).
Danish: Ved steady state, efter administration af 100 mg tildrakizumab til patienter med moderat til svær plaquepsoriasis, var værdierne for geometrisk gennemsnit (% CV) for arealet under kurven (AUC)0-τ og Cmax hhv. 305 µg·dag/ml (41 %) og 8,1 µg/ml (34 %), hvorimod de var 612 μg·dag/ml (40 %) og 16,3 μg/ml (33 %) efter administration af 200 mg.
French: MENTION DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - EMBALLAGE DE 1 SERINGUE PRÉREMPLIE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - PAKNING MED 1 FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
French: On ne sait pas si le tildrakizumab est excrété dans le lait maternel.
Danish: Det er ukendt om tildrakizumab udskilles i modermælken.
French: Une fois sorti du réfrigérateur, ne stockez pas le médicament au-dessus de 25 ºC et ne le réfrigérez pas à nouveau.
Danish: Efter det tages ud af køleskabet, må tildrakizumab ikke opbevares ved en temperatur over 25 ºC eller anbringes tilbage i køleskabet.
French: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelone, Espagne
Danish: Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona, Spanien
French: Par ailleurs, Ilumetri n'a pas d'impact sur la pharmacocinétique des médicaments concomitants métabolisés par les enzymes du CYP450, que ce soit par des mécanismes directs ou indirects (voir rubrique 5.2).
Danish: Endvidere påvirker Ilumetri ikke farmakokinetikken af anden medicin, der metaboliseres af CYP450-enzymer enten direkte eller indirekte (se pkt.
French: Pincer la peau et insérer l'aiguille
Danish: Knib huden sammen og stik kanylen ind.
French: - Vérifiez la date de péremption figurant sur l'emballage et la seringue préremplie et éliminez cette dernière si la date est dépassée.
Danish: - Tjek udløbsdatoen på kartonen og den fyldte injektionssprøjte og kassér den, hvis den er udløbet.
French: Notice : Information de l'utilisateur Ilumetri 100 mg, solution injectable en seringue préremplie tildrakizumab Ce médicament fait l'objet d'une surveillance supplémentaire qui permettra l'identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité.
Danish: Indlægsseddel: Information til brugeren Ilumetri 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte tildrakizumab Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning.
French: Gardez le produit dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière, jusqu'au moment de l'utilisation.
Danish: Opbevar produktet i den originale karton for at beskytte mod lys indtil det skal bruges.
French: Injection
Danish: INJEKTION
French: - Les autres composants sont L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80, saccharose et eau pour préparations injectables.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: L-histidin, L-histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80, sukrose og vand til injektionsvæsker.
French: Le tildrakizumab est catabolisé en acides aminés par des voies générales de dégradation des protéines et n'est pas éliminé par voie rénale ou hépatique.
Danish: Tildrakizumab kataboliseres til komponentaminosyrer ved generelle proteinnedbrydningsprocesser og elimineres ikke gennem nyrerne eller leveren.
French: Ilumetri est disponible en boîtes unitaires contenant 1 seringue préremplie, ainsi qu'en boîtes contenant 2 seringues préremplies.
Danish: Ilumetri fås i enkeltpakninger med 1 fyldt injektionssprøjte og pakker med 2 fyldte injektionssprøjter.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, le nom et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement consignés.
Danish: Navn og batchnummer på det administrerede produkt skal tydeligt registreres for at forbedre sporbarheden af biologiske lægemidler.
French: Les vaccins vivants ne doivent pas être administrés de manière concomitante avecIlumetri (voir rubrique 4.4).
Danish: Levende vacciner bør ikke gives sideløbende med Ilumetri (se pkt.
French: Choisir un site d'injection
Danish: Vælg et indstikssted
French: Il est possible que de petites bulles d'air soient apparentes : ceci est normal.
Danish: En lille luftboble ses muligvis.
French: Ilumetri est destiné à être utilisé sous la conduite et la surveillance d'un médecin expérimenté dans le diagnostic et le traitement du psoriasis en plaques.
Danish: Ilumetri skal anvendes under vejledning og supervision af en læge med erfaring i diagnosticering og behandling af plaque-psoriasis.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR EMBALLAGE EXTÉRIEUR - 2 SERINGUES PRÉREMPLIES
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE KARTON - PAKNING MED 2 FYLDTE INJEKTIONSSPRØJTER
French: Interactions avec d'autres agents immunosuppresseurs ou avec la photothérapie
Danish: Interaktioner med andre immunosuppressive midler eller lysbehandling
French: Surveillez la survenue d'infections et de réactions allergiques Ilumetri est susceptible d'entraîner de graves effets indésirables, notamment des infections et des réactions allergiques.
Danish: Ilumetri kan muligvis forårsage alvorlige bivirkninger, herunder infektioner og allergiske reaktioner.
French: Excipients : L-histidine, chlorhydrate de L-histidine monohydraté, polysorbate 80, saccharose et eau pour préparations injectables.
Danish: Hjælpestoffer: L-histidin, L-histidinhydrochloridmonohydrat, polysorbat 80, sukrose og vand til injektionsvæsker.
French: La décision d'arrêter l'utilisation d'Ilumetri doit être discutée avec votre médecin.
Danish: Du må kun stoppe med at bruge Ilumetri efter aftale med lægen.
French: Notez la date de sortie du réfrigérateur dans l'espace prévu sur l'emballage extérieur, ainsi que la date correspondant à la péremption après ouverture.
Danish: Skriv datoen, hvor produktet tages ud af køleskabet, i feltet på den ydre karton såvel som den relevante udløbsdato.
French: PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES ÉTIQUETTE - SERINGUE PRÉREMPLIE
Danish: SMÅ INDRE EMBALLAGER ETIKETTE - FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE
French: La dose recommandée d'Ilumetri est de 100 mg administrée par injection sous-cutanée, administrée aux semaines 0 et 4, puis toutes les 12 semaines.
Danish: Den anbefalede dosis af Ilumetri er 100 mg ved subkutan injektion i uge 0 og 4 efterfulgt af hver 12. uge.
French: Une fois retirée du réfrigérateur et entreposée dans ces conditions, jetez la seringue après 30 jours ou à la date de péremption mentionnée sur la boîte ; la date la plus courte étant retenue.
Danish: Efter udtagning af køleskabet og opbevaring under disse forhold, skal produktet kasseres efter 30 dage eller inden udløbsdatoen, som er trykt på beholderen, afhængig af hvad der kommer først.
French: Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité, toxicologie en administration répétée, n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og toksicitet efter gentagne doser.
French: Utilisez la seringue dans les 30 jours après la sortie du réfrigérateur ou avant la date de péremption ; la date la plus courte étant retenue.
Danish: Brug injektionssprøjten inden for 30 dage, efter den tages ud af køleskabet eller inden udløbsdatoen, afhængig af hvad der kommer først.
French: Solution injectable 2 seringues préremplies
Danish: Injektionsvæske, opløsning 2 fyldte injektionssprøjter
French: Ne pas utiliser si le liquide contient des particules aisément visibles, s'il est trouble ou nettement marron.
Danish: Brug ikke væsken, hvis den indeholder let synlige partikler, er uklar eller tydeligt brun.
French: Semaine 6
Danish: Uge 28
French: Après avoir pris une seringue préremplie dans le réfrigérateur, patientez environ 30 minutes pour permettre à la solution d'Ilumetri contenue dans la seringue d'atteindre la température ambiante (jusqu'à 25ºC).
Danish: Vent cirka 30 minutter efter du tager en fyldt injektionssprøjte ud af køleskabet, så Ilumetri-opløsningen i injektionssprøjten kan opnå stuetemperatur (op til 25 ºC).
French: Conditionnement d'1 seringue préremplie ou de 2 seringues préremplies.
Danish: Pakning med 1 fyldt injektionssprøjte eller 2 fyldte injektionssprøjter.
French: Ilumetri est une solution injectable stérile en seringue préremplie.
Danish: Ilumetri er en steril injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
French: Chaque seringue préremplie contient 100 mg de tildrakizumab dans 1 mL.
Danish: Hver fyldt injektionssprøjte indeholder 100 mg tildrakizumab i 1 ml.
French: - Ilumetri est une solution limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
Danish: - Ilumetri er klar til let opaliserende, og farveløs til svagt gul.
French: Les seringues préremplies sont à usage unique.
Danish: De fyldte injektionssprøjter er kun til engangsbrug.
French: Injecter la totalité du volume de tildrakizumab conformément aux instructions d'utilisation fournies dans la notice.
Danish: Injicer hele mængden af tildrakizumab ifølge brugsanvisningen i indlægssedlen.
French: Si vous n'êtes pas sûr(e) que l'une des conditions ci-dessus s'applique à votre cas, adressez-vous à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ière avant d'utiliser Ilumetri.
Danish: Hvis du er i tvivl om ovenstående gælder for dig, skal du tale med lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Ilumetri.
French: Retirer le capuchon de l'aiguille
Danish: Træk nålehætten af.
French: Chez le singe cynomolgus, une sécrétion négligeable du produit dans le lait maternel a été observée.
Danish: Der sås en ubetydelig udskillelse af produktet i modermælken hos cynomolgus-aber.
French: Par conséquent, le tildrakizumab n'a aucun impact sur la pharmacocinétique des médicaments concomitants métabolisés par les enzymes CYP (voir rubrique 4.5).
Danish: Tildrakizumab påvirker derfor ikke farmakokinetikken af lægemidler, der metaboliseres af CYP-enzymer (se pkt.
French: Gardez les seringues préremplies dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière jusqu'au moment de l'utilisation.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter i den ydre karton for at beskytte mod lys indtil anvendelsestidspunktet.
French: - Ne retirez PAS le capuchon de l'aiguille tant que vous n'êtes pas prêt(e) à injecter le produit.
Danish: - Træk IKKE kanylehætten af, før du er klar til injektion.
French: La solution est limpide à légèrement opalescente, incolore à jaune pâle.
Danish: Opløsningen er klar til let opaliserende, og farveløs til svagt gul.
French: - Ne PAS utiliser si le liquide contient des particules visibles ou si la seringue est endommagée.
Danish: - Brug IKKE injektionssprøjten, hvis væsken har synlige partikler, eller injektionssprøjten er beskadiget.
French: Ilumetri est indiqué dans le traitement du psoriasis en plaques modéré à sévère chez l'adulte qui nécessite un traitement systémique.
Danish: Ilumetri er indiceret til behandling af voksne med moderat til svær plaque-psoriasis, som er kandidater til systemisk behandling.
French: Ilumetri contient une substance active, le tildrakizumab, qui appartient à une classe de médicaments appelée inhibiteurs des interleukines (IL).
Danish: Tildrakizumab tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes interleukinhæmmere (IL-hæmmere).
French: Conserver les seringues préremplies dans l'emballage extérieur à l'abri de la lumière.
Danish: Opbevar de fyldte injektionssprøjter i den ydre karton for at beskytte mod lys.
French: Ne pas utiliser si le liquide contient des particules visibles, s'il est trouble ou de couleur nettement marron.
Danish: Må ikke anvendes, hvis væsken indeholder synlige partikler, er grumset eller tydeligt brun.
French: Nettoyer le site d'injection
Danish: Rens indstiksstedet
French: Ne pas agiter ni congeler la seringue préremplie.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke rystes eller nedfryses.
French: Pour plus d'informations sur l'élimination du tildrakizumab, voir rubrique 5.2.
Danish: 5.2 for yderligere oplysninger om eliminering af tildrakizumab.
French: Ilumetri 100 mg, solution injectable en seringue préremplie.
Danish: Ilumetri 100 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte.
French: Comment utiliser Ilumetri
Danish: Sådan skal du bruge Ilumetri
French: Tel: +45 70 25 75 75
Danish: Almirall ApS Tel: +45 70 25 75 75
French: Le tildrakizumab est catabolisé en acides aminés par des voies générales de dégradation des protéines.
Danish: Tildrakizumab kataboliseres til aminosyrekomponenter gennem almindelige proteinnedbrydningsprocesser.
French: et 16,7 % un traitement biologique.
Danish: 16,7 % havde tidligere fået behandling med biologiske lægemidler for plaque-psoriasis.
French: Ilumetri 100 mg injectable tildrakizumab SC
Danish: Ilumetri 100 mg injektionsvæske tildrakizumab
French: Solution injectable 1 seringue préremplie
Danish: Injektionsvæske, opløsning 1 fyldt injektionssprøjte
French: Patients randomisés dans les groupes 100 mg ou 200 mg de tildrakizumab dans la Partie 1 de l'étude et qui étaient répondeurs PASI 75 à la semaine 28 (reSURFACE 1).
Danish: Patienter randomiseret til tildrakizumab 100 mg eller tildrakizumab 200 mg i del 1, og som var PASI 75 respondenter i uge 28 (reSURFACE1) * Ingen imputering for manglende data.
French: Classe de systèmes d'organes MedDRA
Danish: Systemorganklasse
French: Après une formation adaptée à la technique d'injection sous-cutanée, les patients peuvent s'injecter euxmêmes Ilumetri si un médecin estime cela approprié.
Danish: Hvis lægen vurderer, at det er hensigtsmæssigt, kan patienten selv injicere Ilumetri efter grundig oplæring i subkutan injektionsteknik.
French: Ilumetri peut potentiellement augmenter le risque d'infection (voir rubrique 4.8).Il convient de faire preuve de prudence lors de l'utilisation d'Ilumetri chez des patients atteints d'une infection chronique ou présentant des antécédents d'infection récidivante ou d'infection grave récente.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når det overvejes at anvende Ilumetri til patienter med en kronisk infektion, eller en gentagen eller nylig alvorlig infektion i anamnesen.
French: Allaitement
Danish: Sukrose
French: La seringue préremplie ne doit pas être agitée.
Danish: Den fyldte injektionssprøjte må ikke omrystes.
French: Aucune étude de carcinogénicité chez l'animal n'a été réalisée avec le tildrakizumab.
Danish: Der er ikke udført karcinogenicitetsstudier med tildrakizumab hos dyr.
French: Numéro AMM UE Nom (de fantaisie) Dosage Forme pharmaceutique
Danish: MF (EU)-nummer
French: Résumé du profil de sécurité
Danish: Sammenfatning af sikkerhedsprofil
French: Phase accélérée
Danish: Accelereret fase
French: De plus, des enfants et des adolescents ont été traités dans deux études de phase I et une étude de phase II.
Danish: Derudover er der behandlet børn og unge i to fase I-undersøgelser og et fase II-studie.
French: Indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
French: Prévenez votre médecin si vous utilisez d'autres médicaments qui empêchent la formation de caillots sanguins.
Danish: Fortæl din læge hvis du tager medicin, der forebygger dannelsen af blodpropper.
French: Date de première autorisation : 01 juillet 2013 Date de dernier renouvellement : 19 avril 2018
Danish: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 1. juli 2013 Dato for seneste fornyelse: 19. april 2018
French: 2Critères de réponse cytogénétique :
Danish: 2Cytogenetiske responskriterier:
French: La dose prescrite doit être administrée oralement avec les repas et un grand verre d'eau afin de minimiser le risque d'irritations gastro-intestinales.
Danish: Den ordinerede dosis bør administreres oralt sammen med et måltid og et stort glas vand for at minimere risikoen for gastrointestinale irritationer.
French: Un nombre limité de patients ont été inclus dans les études de phase I (n=10).
Danish: Der inkluderedes et begrænset antal patienter i fase I undersøgelser (n=10).
French: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.
Danish: Accord Healthcare Polska Sp.z o.o., ul.
French: Middlesex, HA1 4HF Royaume-Uni ou
Danish: Middlesex, HA1 4HF Storbritannien eller
French: Des traces des comprimés dissous peuvent rester déposées dans le verre.
Danish: Der kan være spor af de opløste tabletter tilbage i glasset.
French: [95% IC]
Danish: [95 % CI]
French: Votre médecin vous a prescrit Imatinib Accord car vous souffrez d'une maladie grave.
Danish: Din læge har udskrevet Imatinib Accord, fordi du lider af en alvorlig sygdom.
French: Dans toutes les études cliniques, 38-40% des patients avaient ≥ 60 ans et 10-12% des patients avaient ≥ 70 ans.
Danish: I de kliniske undersøgelser var 38-40% af patienterne 60 år, og 10-12% af patienterne var 70 år.
French: Phase chronique nouvellement diagnostiquée
Danish: Kronisk fase, nydiagnosticeret
French: Étude AAU02
Danish: Studie AAU02
French: Une réponse majeure (0-35%) associe les réponses complètes ou partielles.
Danish: Et større respons (0-35 %) omfatter både fuldstændig og delvis respons.
French: Pour les LMC, votre médecin peut prescrire une dose plus élevée ou plus faible en fonction de votre réponse au traitement.
Danish: Ved CML kan din læge foreskrive højere eller lavere dosis afhængigt af, hvordan du reagerer på behandlingen.
French: Imatinib Accord peut agir de la même façon sur d'autres médicaments.
Danish: Imatinib Accord kan gøre det samme ved andre lægemidler.
French: Le mécanisme et la pertinence chez l'homme des résultats de l'étude de carcinogénicité menée chez le rat ne sont pas encore clarifiés.
Danish: Mekanismen og betydningen for mennesker af disse resultater i karcinogenicitetsstudiet hos rotter er endnu ikke afklaret.
French: Certains médicaments peuvent interagir sur l'effet d'Imatinib Accord lorsqu'ils sont pris en même temps.
Danish: Nogle lægemidler kan påvirke virkningen af Imatinib Accord, når de bruges samtidigt.
French: 260 patients en crise blastique myéloïde ont été inclus.
Danish: Der inkluderedes 260 patienter med myeloid blastkrise.
French: Epanchement pleural5, douleur pharyngolaryngée, pharyngite
Danish: Pleuraekssudat5, faryngolaryngeale smerter, pharyngitis
French: La biodisponibilité absolue moyenne est de 98% pour imatinib.
Danish: Den gennemsnitlige absolutte biotilgængelighed for imatinib er 98%.
French: 5 patients ont répondu, 3 complètement et 2 partiellement.
Danish: Fem patienter responderede, 3 komplet og 2 partielt.
French: 95-200 Pabianice
Danish: Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen
French: - Si vous êtes traité(e) pour une LAL Ph-positive
Danish: Hvis du behandles for Ph-positiv ALL
French: Une réponse complète hématologique a été observée chez 95% des patients.
Danish: Fuldstændigt hæmatologisk respons opnåedes hos 95 % af patienterne.
French: L'étude a inclus 235 patients adultes en phase accélérée.
Danish: Der inkluderedes 235 voksne patienter med accelereret sygdomsfase.
French: Une réponse hématologique confirmée a été obtenue chez 71,5% des patients (Tableau 3).
Danish: Der opnåedes konfirmeret hæmatologisk respons hos 71,5 % af patienterne (Tabel 3).