FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos contêm 100 mg de enrofloxacina por ml de solução oral para utilização na água de beber.
Romanian: HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia conţin soluţie orală de 100 mg de enrofloxacină pe ml pentru administrare în apa de băut.
Portuguese: O HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos contêm enrofloxacina como ingrediente ativo, e estão indicados em coelhos para o tratamento de infeções respiratórias causadas por Pasteurella multocida.
Romanian: HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia conţin enrofloxacină ca ingredient activ şi sunt indicate în cazul iepurilor pentru tratamentul infecţiilor respiratorii provocate de Pasteurella multocida.
Portuguese: A utilização dos medicamentos está autorizada nas espécies-alvo frangos, perus e coelhos.
Romanian: Produsele sunt autorizate pentru administrarea la speciile vizate de pui, curcani şi iepuri.
Portuguese: A indicação para os coelhos é o tratamento das doenças respiratórias causadas por estirpes de P. multocida suscetíveis à enrofloxacina.
Romanian: La iepuri, indicaţia este pentru tratamentul bolilor respiratorii provocate de tulpinile de P. multocida sensibile la enrofloxacină.
Portuguese: O HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos foram envolvidos no procedimento de arbitragem, previsto no artigo 35.º da Diretiva 2001/82/CE, relativo a todos os medicamentos contendo quinolonas, incluindo fluoroquinolonas, utilizados em espécies destinadas à produção de alimentos (EMEA/V/A/049) e foram recomendadas para estes medicamentos as advertências adequadas para um uso prudente.
Romanian: HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia erau cuprinse în procedura de sesizare iniţiată în temeiul articolului 35 din Directiva 2001/82/CE pentru toate produsele medicamentoase de uz veterinar care conţin chinolone, inclusiv fluorochinolone, destinate administrării la specii de la care se obţin produse alimentare (EMEA/V/A/049), iar atenţionările adecvate pentru utilizare prudentă au fost recomandate pentru aceste produse.
Portuguese: Benefício-risco global
Romanian: Raportul global beneficiu-risc
Portuguese: 08028 - BARCELONA ESPANHA
Romanian: 08028 - BARCELONA SPANIA
Portuguese: A conclusão de um estudo comparativo dos níveis plasmáticos da enrofloxacina e do seu metabolito ciprofloxacina durante o tratamento com o medicamento em doses equivalentes a 5 e 10 mg/kg pc de enrofloxacina administradas na água para beber durante 5 dias consecutivos foi que o regime posológico eficaz da enrofloxacina para o tratamento das infeções respiratórias causadas por P. multocida em coelhos é de 10 mg/kg pc.
Romanian: Concluzia unui studiu comparativ al concentraţiei plasmatice a enrofloxacinei şi a metabolitului acesteia, ciprofloxacina, în cursul tratamentului cu produsul în doze echivalente de 5 şi 10 mg/kg greutate corporală de enrofloxacină administrată în apa de băut timp de 5 zile consecutive, a fost că posologia eficace a enrofloxacinei pentru tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de P. multocida la iepuri este de 10 mg/kg greutate corporală.
Portuguese: Além disso, foram apresentados diversos estudos destinados a abordar a suscetibilidade das diferentes estirpes de campo de P. multocida à enrofloxacina.
Romanian: În plus, au fost prezentate mai multe studii cu scopul de a soluţiona problema sensibilităţii la enrofloxacină a diferitelor tulpini sălbatice de P. multocida.
Portuguese: • o CVMP se debruçou sobre a questão de saber se a relação risco-benefício do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos é positiva quando os medicamentos são administrados a coelhos e se a introdução de antibióticos tão críticos numa espécie destinada à produção de alimentos, utilizados por via oral, está em consonância com as recomendações atuais para a implementação de um uso responsável de agentes antimicrobianos,
Romanian: • CVMP a analizat dacă raportul beneficiu-risc pentru HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia este pozitiv în cazul în care produsele sunt administrate iepurilor şi dacă administrarea pe cale orală a unor astfel de antibiotice de importanţă critică la o specie de la care se obţin produse alimentare este conformă cu recomandările actuale pentru utilizarea responsabilă a antimicrobienelor;
Portuguese: Por conseguinte, a utilização de fluoroquinolonas em coelhos pode apresentar um risco mais elevado no desenvolvimento de resistência antimicrobiana.
Romanian: Prin urmare, administrarea fluorochinolonelor la iepuri poate prezenta un risc mai ridicat asupra dezvoltării rezistenţei antimicrobiene, însă acest risc este teoretic.
Portuguese: Foi solicitado o parecer ao CVMP sobre se a relação risco-benefício do HIPRALONA ENRO-S e dos seus genéricos é positiva quando os medicamentos são administrados a coelhos e sobre se a introdução de antibióticos tão altamente críticos numa espécie produtora de alimentos, utilizados por via oral, está em consonância com as recomendações atuais para a implementação de um uso prudente de agentes antimicrobianos (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Romanian: CVMP a fost solicitat să emită un aviz cu privire la raportul beneficiu-risc pentru HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia, pentru a se stabili dacă acest raport este pozitiv în cazul în care produsele sunt administrate iepurilor şi dacă introducerea de astfel de antibiotice de importanţă critică, administrate pe cale orală, la o specie de la care se obţin produse alimentare, este conformă cu recomandările actuale pentru utilizarea prudentă a antimicrobienelor (EMEA/CVMP/SAGAM/184651/2005)1.
Portuguese: Tendo em conta o raciocínio acima, o Comité considerou que retirar ou não autorizar a utilização destes medicamentos no coelho não era pertinente, na medida em que criaria um impacto negativo em termos de disponibilidade das ferramentas para o tratamento das doenças respiratórias nesta espécie menor nos casos em que outros antibióticos não podem ser utilizados ou não são suficientemente eficazes.
Romanian: Ţinând cont de justificările de mai sus, Comitetul a considerat că refuzul sau neacordarea autorizaţiei de utilizare a acestor produse la iepuri au fost considerate disproporţionate, întrucât ar avea un impact negativ asupra disponibilităţii instrumentelor pentru tratarea bolilor respiratorii la această specie
Portuguese: Espécies alvo
Romanian: Specii de animale
Portuguese: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L.
Romanian: VETPHARMA ANIMAL HEALTH, S.L. Les Corts, 23
Portuguese: Titular da Autorização de Introdução no Mercado
Romanian: Solicitantul/ deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă
Portuguese: Relativamente ao S. aureus, 89% (2009) e 82% (2010) dos isolados bacterianos foram suscetíveis à enrofloxacina.
Romanian: În ceea ce priveşte S. aureus, 89% (2009) şi 82%
Portuguese: A conclusão deste estudo foi que a dose ideal para o tratamento das infeções respiratórias causadas por P. multocida em coelhos é de 10 mg/kg pc durante 5 dias consecutivos.
Romanian: Concluzia acestui studiu a fost că doza optimă pentru tratamentul infecţiilor respiratorii cauzate de P. multocida la iepuri este de 10 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile consecutive.
Portuguese: Em coelhos de criação intensiva, o tratamento aplicar-se-á à exploração e não a animais individuais, o que pode aumentar o risco de desenvolvimento de bactérias resistentes.
Romanian: La iepurii crescuţi în sistem intensiv, tratamentul se va realiza la toată colectivitatea, nu la animale individuale, care pot creşte riscul de dezvoltare a bacteriilor rezistente; acest principiu este similar în cazul producţiei de păsări de curte, care se tratează în colectiv.
Portuguese: Para confirmar a dose adequada para coelhos, foram realizados dois estudos que demonstram que a dose ótima para o tratamento das infeções respiratórias causadas por P. multocida em coelhos corresponde a 10 mg/kg pc durante 5 dias consecutivos.
Romanian: Au fost efectuate două studii pentru a confirma doza adecvată la iepuri, care au indicat că doza optimă pentru tratamentul infecţiilor respiratorii provocate de P. multocida la iepuri este de 10 mg/kg greutate corporală timp de 5 zile consecutive.
Portuguese: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus ESPANHA
Romanian: Global Vet Health, SL Capcanes, 12 bajos Poligono Agro-Reus 43206 Reus SPANIA
Portuguese: Em comparação com outras espécies, no caso de uma espécie menor, poderá ser aceitável um risco não tão bem caracterizado e possivelmente ligeiramente mais elevado.
Romanian: Un risc mai puţin bine caracterizat, însă posibil a fi uşor mai ridicat comparativ cu riscurile pentru celelalte specii, ar putea fi admis în cazul unei specii minore.
Portuguese: • o CVMP considerou que a relação benefício-risco global é positiva para os medicamentos abrangidos por este procedimento, o CVMP recomendou a manutenção das Autorizações de Introdução no Mercado para o medicamento HIPRALONA ENRO-S e os seus genéricos (ver Anexo I) em conformidade com a informação do medicamento previamente aprovada.
Romanian: CVMP a recomandat menţinerea autorizaţiilor de introducere pe piaţă pentru produsul medicamentos de uz veterinar HIPRALONA ENRO-S şi genericele corespunzătoare acestuia (vezi Anexa I) în conformitate cu informaţiile referitoare la produs aprobate anterior.
Portuguese: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1
Romanian: Veterinary Research, 42:44 - http://www.veterinaryresearch.org/content/42/1/44/#ins1 6 EMA document on Trends in the sales of veterinary antimicrobial agents in nine European countries (2005-2009)'
Portuguese: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα για ορνίθια κρεοπαραγωγής και κουνέλια
Romanian: K-Flox 100mg/ml Πόσιμο διάλυμα
Portuguese: Os coelhos são criados em sistemas contínuos onde as bactérias resistentes podem ser persistentes com o passar do tempo.
Romanian: Iepurii sunt crescuţi în adăposturi populate continuu, în care bacteriile rezistente ar putea să persiste în timp, însă, totuşi, riscul global ar rămâne scăzut datorită consumului redus de carne de iepure.
Portuguese: Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) ESPANHA
Romanian: GLOBAL VET HEALTH, S.L. Capsanes, 12 - Polígono Agro-Reus E-43206 - REUS (Tarragona) SPANIA
Portuguese: (2011)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Report/2011/09/WC500112309.pdf CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf disponíveis que permitam ao Comité estimar o risco para os coelhos isoladamente.
Romanian: 7 CVMP Reflection paper on the use of fluoroquinolones in food- producing animals - Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance (EMEA/CVMP/416168/2006)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2009/10/WC500005173.pdf minoră, în cazurile în care nu se pot utiliza alte antibiotice sau acestea nu ar fi suficient de eficiente.
Portuguese: Galinhas (frangos, aves poedeiras de substituição, progenitores de frangos para engorda), coelhos
Romanian: Soluţie orală Pui (pui de carne, pui de înlocuire, pui de carne de reproducţie), iepuri
Portuguese: Galinhas, coelhos
Romanian: Soluţie orală Pui, iepuri
Portuguese: Contudo, parece adequado permitir a extrapolação de informações obtidas em aves de capoeira e suínos.
Romanian: Nu sunt disponibile date care să permită comitetului să estimeze riscul numai în cazul iepurilor, dar pare adecvat să se permită extrapolarea informaţiilor obţinute în cazul păsărilor de curte şi al porcinelor.
Portuguese: Aves de capoeira (galinhas e perus), coelhos
Romanian: Soluţie orală Păsări de curte (pui şi curcani), iepuri
Portuguese: Não houve sugestão de qualquer diferença entre subgrupos étnicos nesta população.
Romanian: Aceasta nu a sugerat nicio diferenţă între subgrupele etnice ale acestei populaţii.
Portuguese: Em casos graves, os doentes devem ser hospitalizados.
Romanian: În cazurile grave, pacienţii trebuie spitalizaţi.
Portuguese: Podem ser necessários cuidados médicos.
Romanian: Este posibil să fie necesară asistenţă medicală.
Portuguese: Faça isto apenas uma vez.
Romanian: Procedaţi astfel o singură dată.
Portuguese: Uma reação adversa adicional foi tremor (frequente).
Romanian: O reacţie adversă raportată suplimentar a fost tremor (frecvente).
Portuguese: Se tal lhe acontecer, não se preocupe.
Romanian: Dacă vi se întâmplă acest lucru, nu vă îngrijoraţi.
Portuguese: Não deve ser vendido separadamente.
Romanian: A nu se comercializa separat.
Portuguese: Os botões laterais devem estar voltados para a esquerda e para a direita.
Romanian: Butoanele laterale trebuie poziţionate în stânga şi în dreapta.
Portuguese: Mantenha-o seco.
Romanian: Păstraţi-l uscat.
Portuguese: Este medicamento contém lactose (açúcar do leite).
Romanian: Acest medicament conţine lactoză (zahăr din lapte).
Portuguese: Se tal acontecer, pode sentir esses pedaços na língua.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, veţi putea simţi aceste bucăţele pe limbă.
Portuguese: A magnitude de resposta foi geralmente superior do que a observada com comparadores ativos (Tabela 2).
Romanian: Dimensiunea răspunsului a fost, în general, mai mare decât cea observată la comparatorii activi (Tabelul 2).
Portuguese: Se tal acontecer:
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru:
Portuguese: Limpe o seu inalador uma vez por semana.
Romanian: Curăţaţi-vă inhalatorul o dată pe săptămână.
Portuguese: Outros efeitos indesejáveis podem incluir:
Romanian: Alte reacţii adverse pot include:
Portuguese: medicamentos que diminuem a quantidade de potássio no sangue.
Romanian: medicamente care reduc cantitatea de potasiu din sânge.
Portuguese: se tem problemas cardíacos.
Romanian: dacă aveţi probleme ale inimii.
Portuguese: Aproximadamente 41% dos doentes tinha DPOC grave.
Romanian: Aproximativ 41% dintre pacienţi aveau BPOC severă.
Portuguese: Agravamento da doença
Romanian: Agravare a bolii
Portuguese: • Inspire rapidamente mas de forma constante e o mais profundamente que conseguir.
Romanian: • Inspiraţi rapid, dar constant, şi cât mai adânc posibil.
Portuguese: Tabela 2 Alívio dos sintomas aos 6 meses de duração do tratamento
Romanian: Tabelul 2 Ameliorarea simptomelor după 6 luni de tratament
Portuguese: Não existem dados disponíveis sobre a utilização de indacaterol em mulheres grávidas.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind utilizarea indacaterolului la gravide.
Portuguese: Assim, a frequência foi calculada a partir da experiência de ensaios clínicos.
Romanian: Prin urmare, frecvenţa a fost calculată pe baza experienţei din cadrul studiului clinic.
Portuguese: Isto assegura que existe sempre quantidade de medicamento suficiente no seu organismo para ajudar a respirar mais facilmente durante o dia e a noite.
Romanian: Aceasta asigură suficient medicament în organismul dumneavoastră pentru a vă ajuta să respiraţi mai uşor pe întreg parcursul zilei şi nopţii.
Portuguese: A experiência de tratamento disponível em indivíduos de descendência Africana é limitada.
Romanian: Pentru persoanele de origine africană este disponibilă o experienţă limitată privind tratamentul.
Portuguese: A maioria das pessoas será capaz de esvaziar a cápsula com uma ou duas inalações.
Romanian: Majoritatea persoanelor pot goli capsula din una sau două inhalări.
Portuguese: • Inale novamente o medicamento, repetindo os passos 8 e 9.
Romanian: • Inhalaţi medicamentul din nou, repetând paşii 8 şi 9.
Portuguese: Utilize o seu inalador à mesma hora em cada dia; o efeito dura 24 horas.
Romanian: Utilizaţi inhalatorul la aceeaşi oră, în fiecare zi, efectele durând timp de 24 ore.
Portuguese: se tem problemas da glândula tiroide (tirotoxicose).
Romanian: dacă aveţi probleme cu glanda tiroidă (tirotoxicoză).
Portuguese: O estado estacionário foi atingido em 12 a 14 dias.
Romanian: Starea de echilibru a fost atinsă în decurs de 12 până la 14 de zile.
Portuguese: Alguns efeitos indesejáveis podem ser graves.
Romanian: Unele reacţii adverse pot fi grave.
Portuguese: Se for omitida uma dose, a próxima dose dose deve ser tomada à hora habitual no dia seguinte.
Romanian: Dacă se omite o doză, doza următoare trebuie luată la ora obişnuită în ziua următoare.
Portuguese: Caso ocorram estes efeitos, pode ser necessário descontinuar o tratamento.
Romanian: Dacă apar astfel de efecte, tratamentul trebuie întrerupt.
Portuguese: Liberte sempre os botões de pressão antes da inalação.
Romanian: Eliberaţi întotdeauna butoanele înainte de inhalare.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de novembro de 2009 Data da última renovação: 18 de setembro de 2014
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 18 septembrie 2014
Portuguese: • Pergunte ao seu farmacêutico como eliminar os medicamentos e inaladores que já não são necessários.
Romanian: • Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele şi inhalatoarele de care nu mai aveţi nevoie.
Portuguese: Em brônquio humano isolado, o indacaterol tem um rápido início de ação e uma longa duração de ação.
Romanian: În izolatele bronşice umane, indacaterolul are un debut de acţiune rapid şi o durată lungă de acţiune.
Portuguese: Estes podem ser sinais de um problema chamado broncospasmo.
Romanian: Acestea pot fi semne ale unei afecţiuni numite bronhospasm.
Portuguese: Veja "Como limpar o seu inalador".
Romanian: Vezi „Cum să vă curăţaţi inhalatorul".
Portuguese: As probabilidades de quebra da cápsula aumentarão se a cápsula for acidentalmente perfurada mais do que uma vez (passo 6).
Romanian: Capsula se va rupe în bucăţele dacă este străpunsă accidental mai mult de o dată (pasul 6).
Portuguese: Se ainda existir pó na cápsula:
Romanian: Dacă a mai rămas pulbere în capsulă:
Portuguese: Estas foram na grande maioria ligeiras ou moderadas e tornaram-se menos frequentes com a continuação do tratamento.
Romanian: Acestea au fost, în marea lor majoritate, uşoare până la moderate şi au devenit mai puţin frecvente dacă tratamentul a fost continuat.
Portuguese: Estas foram notificadas voluntariamente, a partir de uma população de dimensão incerta pelo que não é sempre possível estimar de forma fiável a frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição ao medicamento.
Romanian: Acestea au fost raportate în mod voluntar de o populaţie de dimensiuni incerte, prin urmare, nu sunt posibile o estimare precisă a frecvenţei lor sau stabilirea unei relaţii cauzale cu expunerea la medicament.
Portuguese: • Repita os passos 8, 9, 10 e 11.
Romanian: • Repetaţi paşii 8, 9, 10 şi 11.
Portuguese: Após perfusão intravenosa, o volume de distribuição do indacaterol durante a fase de eliminação terminal foi de 2557 litros, o que indica uma distribuição extensa.
Romanian: După administrarea în perfuzie intravenoasă, volumul de distribuţie a indacaterolului, în timpul fazei de eliminare terminală, a fost de 2557 litri, indicând o distribuţie extensivă.
Portuguese: O indacaterol não foi embriotóxico ou teratogénico em ratos ou coelhos.
Romanian: Indacaterolul nu a fost embriotoxic sau teratogen la şobolani sau iepuri.
Portuguese: Se a cápsula estiver vazia, não há motivo para preocupação.
Romanian: În cazul în care capsula este goală, nu aveţi de ce să vă îngrijoraţi.
Portuguese: Se sentir tosse pouco depois de inalar o medicamento, não se preocupe.
Romanian: Dacă tuşiţi imediat după inhalarea medicamentului, nu vă îngrijoraţi.
Portuguese: • se tiver níveis elevados de açúcar no sangue (diabetes).
Romanian: • dacă aveţi valori crescute ale zahărului din sânge (diabet).
Portuguese: Dentro de cada classe de sistema de orgãos, as reações adversas apresentam-se em categorias de frequência por ordem decrescente de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥1/100, <1/10); pouco frequentes (≥1/1.000, <1/100); raros (≥1/10.000, <1/1.000); muito raros (<1/10.000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Romanian: În cadrul fiecărei grupe de aparate, sisteme şi organe, reacţiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a frecvenţei, conform următoarei convenţii: foarte frecvente (≥1/10), frecvente (≥1/100 şi <1/10), mai puţin frecvente (≥1/1000 şi <1/100), rare (≥1/10000 şi <1/1000), foarte rare (<1/10000), cu frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Portuguese: O balanço de massa foi completo com ≥90% da dose recuperada no excretado.
Romanian: Balanţa masei a fost completă la ≥90% din doza recuperată din excreţie.
Portuguese: Interações metabólicas e de transportadores
Romanian: Interacţiuni metabolice şi pe bază de transportator
Portuguese: A tosse foi observada com uma frequência mais elevada em doentes do sexo feminino do que masculino, e em fumadores atuais do que em antigos fumadores.
Romanian: Aceasta s-a observat cu o frecvenţă mai mare la femei decât la bărbaţi, şi la fumători decât la foşti fumători.
Portuguese: Os requisitos para apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranţa pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referinţă şi frecvenţe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD), menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Portuguese: Não inale uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Romanian: Nu inhalaţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Portuguese: A carcinogenicidade foi avaliada num estudo de dois anos em ratos e num estudo de seis meses em ratinhos transgénicos.
Romanian: Carcinogenitatea a fost evaluată într-un studiu la şobolani, cu durata de doi ani, şi un studiu transgenic la şoarece, cu durata de şase luni.
Portuguese: Data de início
Romanian: Data începerii
Portuguese: Por favor leia as instruções no final deste folheto para mais informações sobre como utilizar o inalador.
Romanian: Vă rugăm să citiţi instrucţiunile de la sfârşitul acestui prospect, pentru mai multe informaţii despre cum trebuie folosit inhalatorul.
Portuguese: A frequência de intervalos QTcF notáveis [i.e. >450 ms (homens) e >470 ms (mulheres)] e relatos de hipocaliemia foram semelhantes ao placebo.
Romanian: Incidenţa intervalelor notabile QTcF [şi anume >450 ms (bărbaţi) şi >470 ms (femei)] şi raportările privind hipokaliemia au fost similare cu cele pentru placebo.
Portuguese: Também irá ajudar a que se lembre de tomar o medicamento.
Romanian: De asemenea, vă va ajuta să vă amintiţi să îl utilizaţi.
Portuguese: As cápsulas são transparentes (incolores) e contêm um pó branco.
Romanian: Capsulele sunt transparente (incolore) şi conţin o pulbere de culoare albă.
Portuguese: b: indacaterol 150 e
Romanian: b: indacaterol 150 şi
Portuguese: Hipersensibilidade à substância ativa ou a qualquer um dos outros excipientes mencionados na secção 6.1.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
Portuguese: Os outros componentes incluem lactose e a cápsula é feita de gelatina.
Romanian: Celelalte componente includ lactoză, iar capsula este din gelatină.
Portuguese: 4.764 doentes foram expostos ao indacaterol por um período até um ano, com doses até duas vezes a dose máxima recomendada.
Romanian: 4764 pacienţi au fost expuşi la indacaterol pe o perioadă de până la un an, la doze de până la de două ori doza maximă recomandată.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, pensa que pode estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar este medicamento.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă , adresaţi-vă medicului dumneavoastră pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Portuguese: Desconhece-se se o indacaterol/metabolitos são excretados no leite humano.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă indacaterolul/metaboliţii acestuia se excretă în laptele uman.