FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: What benefit has Ablavar shown during the studies?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Ablavar v týchto štúdiách?
English: Ablavar should not be used in people who may be hypersensitive (allergic) to gadofosveset trisodium or any of the other ingredients.
Slovak: Liek Ablavar by nemali užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na trinátrium gadofosveset alebo na iné zložky lieku.
English: It is used in patients who are undergoing magnetic resonance angiography (MRA), a procedure where pictures of the flow of the blood in the body are taken using a scan called magnetic resonance imaging (MRI).
Slovak: Používa sa u pacientov, ktorí podstupujú magnetickú rezonančnú angiografiu (MRA), čo je diagnostická metóda, pri ktorej sa snímajú obrazy prietoku krvi v tele pomocou zvláštnej snímky, tzv. zobrazovaním magnetickej rezonancie (MRI).
English: The full EPAR for Ablavar can be found here.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ablavar sa nachádza tu.
English: The marketing authorisation holder is TMC Pharma Services Ltd.
Slovak: Pharma Services Ltd.
English: Gadolinium is used as a ‘contrast enhancer' to help obtain better pictures with MRI scanners.
Slovak: Gadolínium sa používa na zvýraznenie kontrastu, čo pomáha získať lepšie snímky pomocou snímacích prístrojov pre MRI.
English: Once injected, gadolinium interacts with the water molecules.
Slovak: Gadolínium po podaní injekcie reaguje s molekulami vody.
English: What is the risk associated with Ablavar?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ablavar?
English: The active substance in Ablavar, gadofosveset trisodium, contains gadolinium, a ‘rare-earth' metal element.
Slovak: Účinná látka lieku Ablavar, trinátrium gadofosveset, obsahuje gadolínium, tzv. kovový prvok patriaci do skupiny vzácnych zemín.
English: All of the patients first had a scan using the standard X-ray method (angiography), followed by MRI scans without or with Ablavar used as a contrast enhancer.
Slovak: V prípade všetkých pacientov sa najprv urobil snímok pomocou štandardnej röntgenovej metódy (angiografia), a potom sa urobili snímky MRI bez lieku Ablavar alebo s týmto liekom, ktorý slúžil na zvýraznenie kontrastu.
English: It explains how the Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) assessed the medicine to reach its opinion in favour of granting a marketing authorisation and its recommendations on the conditions of use for Ablavar.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ablavar.Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Ablavar.
English: Ablavar is a solution for injection that contains the active substance gadofosveset trisodium.
Slovak: Liek Ablavar je injekčný roztok, ktorý obsahuje účinnú látku trinátrium gadofosveset.
English: Why has Ablavar been approved?
Slovak: Prečo bol liek Ablavar povolený?
English: Ablavar is used to obtain a clearer scan in patients who have suspected or known problems with blood vessels in the abdomen (tummy) or limbs.
Slovak: Liek Ablavar sa používa na získanie jasnejšej snímky u pacientov, u ktorých existuje podozrenie na výskyt problémov s krvnými cievami v brušnej dutine alebo v končatinách alebo u ktorých je výskyt takýchto problémov známy.
English: What is Ablavar?
Slovak: Ablavar?
English: How has Ablavar been studied?
Slovak: Ako bol liek Ablavar skúmaný?
English: more than one dose during each MRI scan, and there should be a gap of at least a week between each Ablavar injection.
Slovak: Pokiaľ je podanie lieku Ablavar nevyhnutné, títo pacienti majú dostať najviac jednu dávku lieku počas každej snímky MRI, pričom jednotlivé injekcie lieku Ablavar sa majú podávať minimálne s jednotýždňovým odstupom.
English: Using Ablavar as an enhancer improved the performance of the scans.
Slovak: Používaním lieku Ablavar na zvýraznenie kontrastu sa zlepšil diagnostický výsledok zobrazení.
English: What is Ablavar used for?
Slovak: Na čo sa liek Ablavar používa?
English: How is Ablavar used?
Slovak: Akým spôsobom liek Ablavar účinkuje?
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the labels.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etiketách.
English: 2100 København Ø
Slovak: 2100 København
English: No data available.
Slovak: Nie sú dostupné údaje.
English: For any further information about this veterinary medicinal product, please contact the local representative of the marketing authorisation holder.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii.
English: In an experimental model of osteoarthritis in horses these effects were reflected through parameters related to cartilage turnover.
Slovak: V experimentálnom modeli osteoartritídy u koní sa tieto účinky odzrkadlili v parametroch súvisiacich s premenou chrupavky.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 29/03/2019
Slovak: Dátum prvej registrácie: 29/03/2019
English: Merial (groupe Boehringer Ingelheim) 29, avenue Tony Garnier 69007 Lyon
Slovak: Merial (groupe Boehringer Ingelheim) 29, avenue Tony Garnier 69007
English: Pharmacotherapeutic group: {not yet assigned} ATCvet code: {not yet assigned}
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: {zatiaľ nepridelená}
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/2/18/228/001
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLO EU/2/18/228/001
English: The active substance being a principle of biological origin intended to produce passive immunity is not within the scope of Regulation (EC) No 470/2009.
Slovak: Účinná látka biologického pôvodu určená na vyvolanie pasívnej imunity nespadá do rámca Nariadenia (ES)
English: The product must be manipulated and injected using sterile techniques and in a clean environment.
Slovak: Manipulácia s liekom a jeho podávanie sa musia vykonávať s použitím sterilných techník a v čistom prostredí.
English: The product needs to be administered immediately after thawing to prevent significant cell death.
Slovak: Liek sa musí podať ihneď po rozmrazení, aby sa predišlo významnej bunkovej smrti.
English: Use a needle with a diameter greater than or equal to 22G in order to prevent cell damage.
Slovak: Použite ihlu s priemerom minimálne 22G, aby ste zabránili poškodeniu buniek.
English: The addition of the EAP to the stem cells after thawing and just before injection of the product increases the viability of the stem cells.
Slovak: Pridanie EAP ku kmeňovým bunkám po rozmrazení a tesne pred podaním injekcie lieku zvyšuje životaschopnosť kmeňových buniek.
English: The veterinary product must be administered intraarticularly by a veterinary surgeon taking special precautions to ensure sterility of the injection process.
Slovak: Tento veterinárny liek musí podávať intraartikulárne veterinárny lekár, pričom musí prijať špeciálne opatrenia na zabezpečenie sterility procesu podávania injekcie.
English: Then mix both the suspensions in the same syringe to produce one dose of the product (2 ml).
Slovak: Následne obe suspenzie zmiešajte v rovnakej injekčnej striekačke na vytvorenie jednej dávky lieku (2 ml).
English: Efficacy data are not available regarding treatment of other joints.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu iných kĺbov, nie sú dostupné údaje o účinnosti.
English: Before withdrawing the vials from the liquid nitrogen canister, protective equipment consisting of gloves, long sleeves and a facemask or goggles should be worn.
Slovak: Pred vytiahnutím injekčných liekoviek z kanistra s tekutým dusíkom je potrebné si nasadiť ochrannú pomôcku skladajúcu sa z rukavíc, dlhých rukávov a tvárovej masky alebo ochranných okuliarov.
English: After injection of the product the stem cells do not migrate or distribute from the treated joint and synovia to tissues surrounding the synovial space.
Slovak: Po injekcii lieku kmeňové bunky nemigrujú ani sa nedistribuujú z liečeného kĺbu a synovia do tkanív obklopujúcich synoviálny priestor.
English: The handling of liquid nitrogen should take place in a well-ventilated area.
Slovak: Manipulácia s tekutým dusíkom sa má vykonávať v dobre vetranom priestore.
English: The chondrogenic induction of the mesenchymal stem cells aims to activate chondroprotective mechanisms, such as the production of extracellular matrix.
Slovak: Cieľom chondrogénnej indukcie mezenchymálnych kmeňových buniek je aktivovať chondroprotektívne mechanizmy, ako je vytvorenie extracelulárnej matrice.
English: Use only accordingly to the benefit-risk assessment by the responsible veterinarian.
Slovak: Použiť len po zhodnotení prínosu/rizika lieku zodpovedným veterinárnym lekárom.
English: Dulbecco's Modified Eagle Medium Low Glucose
Slovak: Dulbeccovo upravené médium Eagle s nízkym obsahom glukózy.
English: According to the benefit-risk assessment of the responsible veterinarian of the individual case a single dose systemic NSAID may be administered on the day of intraarticular injection.
Slovak: Podľa posúdenia prínosu/rizika individuálneho prípadu zodpovedným veterinárom sa môže v deň intraartikulárnej injekcie podať jedna dávka systémového lieku NSAID.
English: Using appropriate gloves, remove the two vials (one vial of cells (1 ml) and one vial of EAP (1ml)) from the freezer/liquid nitrogen and thaw immediately at 25 °C - 37 °C, e.g. in a water bath, until the contents in each are completely thawed (approximately 5 minutes).
Slovak: Vyberte z mrazničky/tekutého dusíka s použitím vhodných rukavíc dve injekčné liekovky (jednu injekčnú liekovku obsahujúcu bunky (1 ml) a jednu injekčnú liekovku obsahujúcu EAP (1 ml)) a ihneď ich rozmrazte pri teplote 25 °C - 37 °C, napr. vo vodnom kúpeli, kým sa obsah v každej injekčnej liekovke úplne nerozmrazí (približne 5 minút).
English: Dimethyl sulfoxide
Slovak: Dimetylsulfoxid,
English: Active substance (1 ml):
Slovak: Účinná látka (1 ml):
English: Shelf life after preparation of the suspension for injection according to directions: use immediately
Slovak: Čas použiteľnosti po príprave injekčnej suspenzie podľa návodu: okamžite spotrebovať
English: Single administration of 1 dose (equivalent to 2 ml) per animal
Slovak: Jedno podanie 1 dávky (zodpovedá 2 ml) na zviera
English: In case of accidental self-injection this product can cause pain, local inflammatory reactions and swelling at the site of injection which may persist for several weeks and possibly cause fever, seek medical advice immediately and show the package leaflet or the label to the physician.
Slovak: Pri náhodnom samoinjikovaní môže tento liek spôsobiť bolesť, lokálne zápalové reakcie a opuch v mieste vpichu injekcie, ktoré môžu pretrvávať niekoľko týždňov a môžu vyvolať horúčku.
English: - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
English: Shelf life after reconstitution according to directions: Use immediately.
Slovak: Čas použiteľnosti po rekonštitúcii podľa návodu: Ihneď spotrebovať.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION Each 2 ml dose - contains:
Slovak: Každá 2 ml dávka - obsahuje:
English: Cyclo-olefin co-polymer (COC) vial with a thermoplastic elastomer (TPE) stopper and a high-density polyethylene (HDPE) cap.
Slovak: Injekčná liekovka z cykloolefín kopolyméru (COC) so zátkou z termoplastického elastoméru (TPE) a uzáverom z polyetylénu vysokej hustoty (HDPE).
English: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH Binger Str. 173
Slovak: Vetmedica GmbH Binger Str. 173
English: If any cell clusters are visible in either of the vials after thawing, gently shake the vial concerned until the suspension is clear and colourless (stem cell suspension) or clear and yellow (equine allogeneic plasma suspension: the diluent).
Slovak: Ak sú po rozmrazení v niektorej injekčnej liekovke viditeľné zhluky buniek, príslušnú injekčnú liekovku jemne pretrepávajte, kým suspenzia nie je číra a bezfarebná (suspenzia kmeňových buniek) alebo číra a žltá (suspenzia konskej alogénnej plazmy: riedidla).
English: Reduction of mild to moderate recurrent lameness associated with non-septic joint inflammation in horses.
Slovak: Zníženie mierneho až stredne závažného opakujúceho sa krívania súvisiaceho s nešpecifickým zápalom kĺbov u koní.
English: Remove the cap of the vial that thawed first and aspirate the suspension in a syringe, then remove the cap of the other (thawed) vial and aspirate the suspension in the same syringe.
Slovak: Odstráňte uzáver z injekčnej liekovky, ktorá sa rozmrazila ako prvá, a natiahnite suspenziu do injekčnej striekačky, potom odstráňte uzáver z druhej (rozmrazenej) injekčnej liekovky a natiahnite suspenziu do tej istej injekčnej striekačky.
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports).
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat vrátane ojedinelých hlásení).
English: The product has been demonstrated to be efficacious in horses showing mild to moderate lameness in the fetlock joint.
Slovak: Preukázalo sa, že liek je účinný u koní s miernym až stredne závažným krívaním v priehlavkovom kĺbe.
English: Dosage: A single intraarticular injection of 1 dose (2 ml) per animal.
Slovak: Jedna intraartikulárna injekcia obsahujúca 1 dávku (2 ml) na zviera.
English: WITHDRAWAL PERIOD(S) Withdrawal period: zero days
Slovak: Ochranná lehota: nula dní
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated)
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat)
English: Preparation of the suspension for injection:
Slovak: Príprava injekčnej suspenzie:
English: Liquid nitrogen containers should be handled by properly trained personnel only.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca liek zvieratám S nádobami s tekutým dusíkom má manipulovať len náležite vyškolený personál.
English: This product contains chondrogenic induced equine mesenchymal stem cells and equine allogeneic plasma (EAP).
Slovak: Tento liek obsahuje chondrogénne indukované konské mezenchymálne kmeňové bunky a konskú alogénnu plazmu (EAP).
English: Equine allogeneic plasma (1 ml)
Slovak: Konská alogénna plazma (EAP) 1 ml
English: EXP {month/year} Once reconstituted use immediately.
Slovak: Po rekonštitúcii okamžite spotrebovať.
English: Equine allogeneic plasma suspension (diluent): clear yellow suspension.
Slovak: Suspenzia konskej alogénnej plazmy (riedidlo): číra žltá suspenzia.
English: PACKAGE SIZE One vial (1 ml) of stem cells and one vial (1 ml) of equine allogeneic plasma.
Slovak: Jedna injekčná liekovka (1 ml) kmeňových buniek a jedna injekčná liekovka (1 ml) konskej alogénnej plazmy.
English: The efficacy of the product was demonstrated in a pivotal field trial after single administration of the product and concurrent single systemic administration of an NSAID.
Slovak: Účinnosť lieku sa preukázala v hlavnom terénnom skúšaní po jednom podaní lieku a súbežnom jednom systémovom podaní lieku NSAID.
English: THE WORDS “FOR ANIMAL TREATMENT ONLY” For animal treatment only.
Slovak: OZNAČENIE „LEN PRE ZVIERATÁ“.
English: Excipients (1 ml):
Slovak: Pomocné látky (1 ml):
English: Name and address of the manufacturer of the biological active substance Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky Global Stem cell Technology (GST)
English: Mild increases in lameness and injection site reactions, such as mild to moderate increases in joint swelling and mild increases in temperature at the injection sites, occurred very commonly in the first week after use of the product.
Slovak: V prvom týždni po použití lieku sa veľmi často vyskytovalo mierne zvýšenie krívania a reakcie v mieste vpichu injekcie, ako je mierne až stredne závažné zvýšenie opuchu kĺbu a mierne zvýšenie teploty v mieste vpichu injekcie.
English: ΓΕΡΜΑΝΙΑ
Slovak: PODANIA
English: In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment.
Slovak: V hlavnej klinickej terénnej štúdii bol súbežne s liečbou jeden raz podaný systémový liek NSAID.
English: Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cell suspension: clear colourless suspension.
Slovak: Suspenzia chondrogénnych indukovaných konských alogénnych mezenchymálnych kmeňových buniek odvodených z periférnej krvi: číra bezfarebná suspenzia.
English: Name and address of the manufacturer(s) responsible for batch release Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Global Stem cell Technology (GST)
English: In order to avoid thrombosis in small vessels when administering intraarticular injections the correct placement of the needle is critical.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat Aby sa pri podávaní intraartikulárnych injekcií predišlo trombóze v malých cievach, je dôležité správne zaviesť ihlu.
English: The excipients listed in section 6.1 of the SPC are either allowed substances for which table 1 of the annex to Commission Regulation (EU) No 37/2010 indicates that no MRLs are required or are considered as not falling within the scope of Regulation (EC) No 470/2009 when used as in this veterinary medicinal product.
Slovak: č. 37/2010, pre ktoré MRL nie sú požadované alebo nepatria do pôsobnosti nariadenia (ES)
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte
Slovak: NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
English: In the pivotal clinical field study a single systemic administration of an NSAID was given concurrently to treatment with Arti-Cell Forte.
Slovak: V hlavnej klinickej terénnej štúdii bol súbežne s liečbou liekom ArtiCell Forte jeden raz podaný systémový liek NSAID.
English: BATCH NUMBER Lot {number}
Slovak: Lot {číslo}
English: A. MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Slovak: VÝROBCA BIOLOGICKEJ ÚČINNEJ LÁTKY A DRŽITEĽ POVOLENIA
English: PACKAGE LEAFLET: Arti-Cell Forte suspension for injection for horses
Slovak: PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV Arti-Cell Forte injekčná suspenzia pre kone
English: Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C) or in liquid nitrogen.
Slovak: -70 °C) alebo v tekutom dusíku.
English: Interaction with other medicinal products and other forms of interaction: No data available.
Slovak: Liekové interakcie a iné formy vzájomného pôsobenia:
English: Equine allogeneic plasma suspension:
Slovak: Suspenzia konskej alogénnej plazmy:
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Animal Health
Slovak: Boehringer Ingelheim RCV GmbH
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Diluent for Arti-Cell Forte
Slovak: Riedidlo pre liek Arti-Cell Forte
English: Global Stem cell Technology (GST) NV Noorwegenstraat 4
Slovak: NV Noorwegenstraat 4
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION For intraarticular use.
Slovak: DÁVKOVANIE PRE KAŽDÝ DRUH, CESTA(-Y)
English: STATEMENT OF THE ACTIVE SUBSTANCE(S) AND OTHER INGREDIENT(S) Each dose (2 ml) contains:
Slovak: Každá dávka (2 ml) obsahuje:
English: 1.4-2.5×106 Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells (1 ml)
Slovak: Chondrogénne indukované konské alogénne mezenchymálne kmeňové bunky odvodené z periférnej krvi (1 ml) 1,4 - 2,5×10
English: Active substance (stem cells) vial:
Slovak: Injekčná liekovka obsahujúca účinnú látku (kmeňové bunky):
English: Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG Magyarországi Fióktelepe Lechner Ödön fasor 6.
Slovak: & Co KG Magyarországi Fióktelepe
English: NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT Arti-Cell Forte suspension for injection for horses Chondrogenic induced equine allogeneic peripheral blood-derived mesenchymal stem cells
Slovak: chondrogénnych indukovaných konských alogénnych mezenchymálnych kmeňových buniek odvodených z periférnej krvi
English: Route of administration: Intraarticular use.
Slovak: Na intraartikulárne použitie.
English: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd. Bracknell,
Slovak: Boehringer Ingelheim Animal Health UK Ltd.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGE Polycarbonate container
Slovak: Polykarbonátová nádoba
English: Each pack (polycarbonate container) contains a single dose of the product: one vial of stem cell suspension and one vial of EAP suspension.
Slovak: : jednu injekčnú liekovku suspenzie kmeňových buniek a jednu injekčnú liekovku suspenzie EAP.
English: Chondrogenic induced mesenchymal stem cell suspension:
Slovak: Suspenzia chondrogénnych indukovaných mezenchymálnych kmeňových buniek:
English: PHARMACEUTICAL FORM Suspension for injection
Slovak: Injekčná liekovka obsahujúca suspenziu kmeňových buniek
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS Vial containing the equine allogeneic plasma suspension
Slovak: Injekčná liekovka obsahujúca suspenziu konskej alogénnej plazmy
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Store and transport frozen (-90 °C to -70 °C or in liquid nitrogen).
Slovak: -70 °C alebo v tekutom dusíku).
English: ROUTE(S) OF ADMINISTRATION Intraarticular use
Slovak: Intraartikulárne použitie
English: What you need to know before you take [product]
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako <užijete>
English: In some cases your doctor may need to perform certain tests, change the dose or monitor you regularly.
Slovak: V niektorých prípadoch musí lekár vykonať určité testy, zmeniť dávku alebo vás pravidelne kontrolovať.
English: Adopted at the 5-8 February 2018 PRAC
Slovak: 5. - 8. februára 2018
English: Aortitis [rare frequency]
Slovak: Aortitída [frekvencia zriedkavé]
English: Summary of product characteristics (SPC)
Slovak: Súhrn charakteristických vlastností lieku (SPC)
English: There are medicines that may not mix with [product] because their effects could increase or decrease when taken together.
Slovak: Existujú lieky, ktoré sa nesmú miešať s <názov lieku>, pretože pri súbežnom používaní sa môžu ich účinky zvýšiť alebo znížiť.
English: Inflammation of the skin causing red scaly patches and possibly occurring together with pain in the joints
Slovak: Zápal kože spôsobujúci červené šupinaté škvrny a vyskytujúci sa pravdepodobne spolu s bolesťou v kĺboch.
English: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimAortitis (EPITT no 18940)
Slovak: Filgrastim; lenograstim; lipegfilgrastim; pegfilgrastimaortitída (EPITT č. 18940)
English: Systemic and cutaneous lupus erythematous (frequency very rare) Package leaflet
Slovak: Systematický a kožný lupus erythematosus (frekvencia veľmi zriedkavé)