FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Une étude visant à évaluer les effets de l'adjonction de fortes doses de zinc dans l'alimentation de porcs sevrés (Lima et al., 1994)9 a porté sur 162 porcelets issus d'un élevage présentant un antécédent de diarrhée due à E. coli.
Slovenian: Študija vrednotenja učinkov dodajanja velikih količin cinka v prehrani odstavljenih prašičkov (Lima idr., 1994)9 je vključevala 162 prašičkov s kmetije, na kateri je v preteklosti že bila prisotna driska zaradi E. coli.
French: Les médicaments d'association à doses fixes ne sauraient se justifier par la compensation de défauts de diagnostic.
Slovenian: Zdravil s fiksno kombinacijo ni mogoče upravičiti z nezadostno diagnozo.
French: La directive du CVMP relative aux médicaments d'association à doses fixes (EMEA/CVMP/83804/2005)11 indique que: «Tout médicament d'association à doses fixes ne peut se justifier que si cette association présente un avantage par rapport à l'utilisation de ses substances actives sous la forme de médicaments à substance unique.
Slovenian: V smernici odbora CVMP o farmacevtskih proizvodih s fiksno kombinacijo (EMEA/CVMP/83804/2005)11 je navedeno: „Katero koli zdravilo s fiksno kombinacijo je mogoče utemeljiti le, če ima takšna kombinacija prednost pred zdravilnimi učinkovinami, kadar se uporabljajo kot zdravila z eno učinkovino.
French: Aussi, selon Mateos et al., 19987, la supplémentation en zinc ne doit pas être prolongée au-delà de la période de sevrage.
Slovenian: Kot navajajo Mateos idr., 1998,7 dodajanje cinka ne bi smelo trajati dlje kot obdobje odstavljanja.
French: L'utilisation d'oxyde de zinc pourrait favoriser la sélection de bactéries exprimant une résistance au zinc.
Slovenian: Uporaba cinkovega oksida lahko spodbudi selekcijo bakterij, ki izražajo odpornost proti cinku.
French: Le CVMP reconnait que cette étude ne peut pas être utilisée en soi comme une preuve de l'existence de risques environnementaux liés à l'utilisation d'oxyde de zinc dans la production porcine.
Slovenian: Odbor CVMP se strinja, da te študije same po sebi ni mogoče uporabiti kot dokaz za obstoj tveganj za okolje zaradi uporabe cinkovega oksida pri prašičereji.
French: Le CVMP ne peut pas soutenir la revendication du titulaire de l'AMM, selon laquelle la détermination des risques environnementaux devrait reposer uniquement sur les conditions présentes en Allemagne, puisque les médicaments n'ont reçu une autorisation au niveau national que dans cet État membre.
Slovenian: Prav tako ne more sprejeti trditve imetnika dovoljenja za promet z zdravilom, da je treba tveganja za okolje določati samo z upoštevanjem razmer v Nemčiji, saj sta zdravili odobreni po nacionalnem postopku samo v tej državi članici.
French: Plus particulièrement, en ce qui concerne les PEC des sédiments, les facteurs d'accumulation (par ex. dépôt, remise en suspension et enfouissement du zinc) n'ont pas été pris en compte, il est supposé que les sédiments en suspension sont représentatifs des sédiments déposés et il n'est pas tenu compte des taux de sulfures volatiles acides.
Slovenian: Kar zadeva vrednosti PEC za sedimente, dejavniki kopičenja niso bili upoštevani (npr. odlaganje, resuspenzija in zakopavanje cinka), zato se predvideva, da so suspendirani sedimenti reprezentativni za odložene sedimente, koncentracije v kislini hlapnih sulfidov pa niso upoštevane.
French: Le CVMP souligne également que d'autres sources de zinc dans l'environnement contribueront à l'augmentation annuelle de l'oxyde de zinc dans les terres agricoles.
Slovenian: Odbor CVMP tudi ugotavlja, da bodo k vsakoletnemu povečevanju cinkovega oksida na kmetijskih zemljiščih prispevali tudi drugi viri cinka v okolju.
French: Bien que les valeurs de PEC de chaque compartiment ne puissent pas être vérifiées, l'IDMM n'ayant pas été fourni, ces valeurs semblent plutôt prudentes, car un scénario d'exposition le plus défavorable a été intégré, à savoir l'application continue de lisier non dilué jusqu'en 2060.
Slovenian: Čeprav vrednosti PEC za posamezen ekosistem ni mogoče preveriti, saj model IDMM ni bil predložen, se zdijo precej konservativne, saj je upoštevan razumen najslabši možni scenarij izpostavljenosti, torej stalen vnos nerazredčenega gnoja do leta 2060.
French: Bien que les données disponibles aient été limitées, les résultats montrent que les concentrations en zinc sont prédites avec précision dans les sols, mais que cette précision est moindre pour les eaux de surface et les sédiments.
Slovenian: Čeprav so bili na voljo le omejeni podatki, rezultati kažejo, da so napovedane koncentracije cinka za tla natančne, manj natančne pa so za površinske vode in sedimente.
French: En réalité, l'utilisation de médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc contribue à hauteur d'environ 30% de la teneur totale en zinc du lisier.
Slovenian: Dejansko uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, prispeva k približno 30 % skupnega cinka, prisotnega v gnoju.
French: Dans les essais où a été étudiée une supplémentation en oxyde de zinc sur sept jours seulement à la dose recommandée, aucun effet significatif n'a été observé.
Slovenian: Pri preskušanjih s samo sedemdnevnim dodajanjem cinkovega oksida v priporočenem odmerku ni bil dokazan pomemben učinek.
French: Cependant, après la cessation de la supplémentation en oxyde de zinc au jour 14, des acides ont été ajoutés au fourrage, ce qui implique que les effets de chacun des éléments n'ont pas pu être évalués durant la période de suivi.
Slovenian: Po prenehanju dodajanja cinkovega oksida po 14 dneh so v krmo dodali kisline, zato v obdobju spremljanja ni bilo mogoče oceniti učinkov posamezne komponente.
French: • un risque lié au zinc existe déjà pour les espèces endogées dans les sols argileux; • un risque lié au zinc existe déjà pour les espèces endogées dans les sols sableux.
Slovenian: • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v glinenih tleh že prisotno; • tveganje zaradi cinka za vrste, ki živijo v tleh, v peščenih tleh že prisotno.
French: La supplémentation en zinc est également susceptible d'influencer directement les profils de résistance antimicrobienne de bactéries à travers d'autres mécanismes, d'après des études sur E. coli (Bednortz C. et al., 2013)26.
Slovenian: Dodajanje cinka lahko tudi neposredno vpliva na profile protimikrobne odpornosti bakterij prek drugih mehanizmov, kot kažejo raziskave E. coli (Bednortz C.
French: Sur la base de l'ensemble des données disponibles, y compris les informations soumises lors de la procédure d'évaluation initiale et les motifs scientifiques détaillés de réexamen présentés par les titulaires d'autorisations de mise sur le marché, le CVMP a conclu qu'il n'y a avait pas de motif scientifique suffisant pour réviser ses conclusions précédentes inclues dans son avis du 8 décembre 2016, selon lesquelles le rapport bénéfice/risque global des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer oralement à des espèces productrices de denrées alimentaires est négatif.
Slovenian: Odbor CVMP je na podlagi vseh razpoložljivih podatkov, vključno s podatki, predloženimi v okviru prvotnega postopka ocenjevanja, in podrobnimi znanstvenimi razlogi za ponovno preučitev, ki so jih predložili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, zaključil, da ni zadostnih znanstvenih razlogov za dopolnitev predhodnih zaključkov, vključenih v njegovo mnenje z dne 8. decembra 2016, v katerem je zaključil, da je splošno razmerje med tveganji in koristmi za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil negativno.
French: Les conclusions du Comité sur les questions soulevées dans les motifs scientifiques des titulaires d'autorisations de mise sur le marché sont présentées ci-dessous.
Slovenian: Zaključki odbora CHMP glede točk, ki so jih izpostavili imetniki dovoljenj za promet z zdravilom, so navedeni v nadaljevanju.
French: Les informations fournies identifient des erreurs, qui sont plus marquées pour le compartiment sédimentaire et à de faibles charges.
Slovenian: Predloženi podatki kažejo, da so prisotne napake, ki so še izrazitejše pri ekosistemu sedimentov in manjših obremenitvah.
French: En outre, l'IDMM ayant été pris en compte pour l'évaluation de l'exposition au zinc de l'EFSA, il peut également être jugé pertinent pour l'étude des médicaments vétérinaires dans le cadre de l'évaluation de l'exposition environnementale.
Slovenian: Ker je bil model IDMM upoštevan pri oceni izpostavljenosti cinku, ki jo je opravila agencija EFSA, se lahko šteje za ustreznega tudi za oceno zdravil za uporabo v veterinarski medicini, kar zadeva oceno izpostavljenosti okolja.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) affirme que les inquiétudes concernant une résistance antimicrobienne liée à l'administration d'oxyde de zinc à forte dose ne s'appliquent pas à ses produits et que la plupart de ces inquiétudes sont hypothétiques.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom navaja, da pomisleki zaradi protimikrobne odpornosti, povezani z velikimi odmerki cinkovega oksida, ne veljajo za njihova zdravila, pri čemer je večina pomislekov zgolj hipotetičnih.
French: Un médicament d'association à doses fixes ne peut se justifier que si cette association présente un avantage par rapport à l'utilisation de ses substances actives sous la forme de médicaments à substance unique.
Slovenian: Zdravilo s fiksno kombinacijo je mogoče utemeljiti le, če ima takšna kombinacija prednost pred zdravilnimi učinkovinami, kadar se uporabljajo kot zdravila z eno učinkovino.
French: Dans certaines autres études, aucune diarrhée n'a été observée dans les groupes de porcelets.
Slovenian: V nekaterih drugih preskušanjih v skupinah prašičkov niso opazili driske.
French: • Sur la base des études fournies, l'efficacité de l'administration de fortes doses d'oxyde de zinc dans l'aliment a été démontrée chez des porcelets sevrés âgés de 3 à 4 semaines dans des conditions d'élevage particulières (élevage intensif, logement dans des bâtiments, regroupement dans des enclos contenant des porcelets de différentes portées/origines, séparation prématurée de la truie,
Slovenian: • Na podlagi predloženih študij je bila dokazana učinkovitost visoke vsebnosti cinkovega oksida v krmi pri odstavljenih prašičkih, starih tri ali štiri tedne, v določenih vzrejnih pogojih (intenzivna vzreja, namestitev v stavbi, združevanje prašičkov različnih zarodov/različnega izvora v obore, prezgodnja ločitev od svinje, nenaden prehod z dojenja na žitno krmo).
French: Il se pourrait également que du lisier contenant de fortes concentrations d'oxyde de zinc soit appliqué à des types de sols vulnérables.
Slovenian: Obstaja tudi možnost, da se gnoj, ki vsebuje visoke koncentracije cinkovega oksida, uporablja za občutljive vrste prsti.
French: Cet effet se limite à la prévention de diarrhées non spécifiées survenant chez les porcelets durant la période post-sevrage.
Slovenian: Ta učinek je omejen na preprečevanje nespecifičnih drisk, ki se pojavijo pri prašičkih v obdobju po odstavitvi.
French: À plus court terme (année 2020), un risque a été identifié dans deux scénarios sur 15 pour les eaux de surface (sols acides, sableux) et dans l'ensemble des 15 scénarios pour les sédiments.
Slovenian: Prej (leta 2020) je bilo tveganje ugotovljeno pri dveh od 15 scenarijev za površinske vode (kisla, peščena tla) in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
French: Environnement
Slovenian: Okolje
French: Si les pratiques actuelles restent inchangées dans un avenir proche, l'application continue de lisier issu d'animaux traités entraînera des risques (définis par des valeurs de QR > 1) observés dans 4 scénarios sur 19 pour les sols, 5 scénarios sur 15 pour les eaux de surface et dans chacun des 15 scénarios pour les sédiments, d'ici à 2060.
Slovenian: Če se sedanje prakse v bližnji prihodnosti ne bodo spremenile, bo stalno gnojenje z gnojem zdravljenih živalih do leta 2060 povzročilo tveganja (opredeljena z vrednostmi KT > 1) pri 4 od 19 scenarijev za tla, 5 od 15 scenarijev za vodo in pri vseh 15 scenarijih za sedimente.
French: Le zinc établit des liaisons fortes avec les AVS et devient ainsi non disponible, ce qui justifierait une correction de l'évaluation de l'exposition lors de la détermination de la biodisponibilité des métaux dans les systèmes sédimentaires (ECHA 2014)15.
Slovenian: Cink se močno veže na AVS in postane biološko neuporaben, kar omogoča popravek ocene izpostavljenosti glede biološke uporabnosti kovin v sistemih sedimentov (ECHA 2014)15.
French: Motifs du refus d'autorisations de mise sur le marché et de retrait des autorisations de mise sur le marché existantes
Slovenian: Podlaga za zavrnitev dovoljenj za promet z zdravilom in umik obstoječih dovoljenj za promet z zdravilom
French: 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link
Slovenian: 21 Forum for Co-ordination of Pesticide Fate Models and their Use (FOCUS) - link podtalnica in površinske vode), zato je ta tveganja treba obvladati.
French: Le titulaire de l'AMM conclut que la quantité d'oxyde de zinc libérée dans l'environnement à la suite de l'utilisation de ces produits en Allemagne est significativement inférieure à celle d'autres produits concernés et inférieure aux charges annuelles de zinc rejeté dans l'environnement autorisées en Allemagne.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom ugotavlja, da je količina cinkovega oksida, ki se sprošča v okolje zaradi uporabe teh zdravil v Nemčiji, bistveno manjša kot pri drugih zadevnih zdravilih in pod ugotovljenimi letnimi obremenitvami, dovoljenimi za sproščanje cinka v okolje v Nemčiji.
French: Traitement de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets En l'absence de données, l'indication «traitement de la diarrhée post-sevrage chez les porcelets» n'est pas validée.
Slovenian: Zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih Zaradi pomanjkanja podatkov indikacija „zdravljenje driske po odstavitvi pri prašičkih" ni podprta.
French: Les données disponibles n'incluent pas d'étude BPC multicentique sur le terrain, menée dans différentes zones géographiques d'Europe et sur des animaux représentant l'éventail des différentes pratiques d'élevage.
Slovenian: Razpoložljivi podatki niso vključevali multicentrične terenske študije, skladne z dobro klinično prakso, izvedene na različnih geografskih območjih Evrope in na živalih, ki vključuje najrazličnejpe vzrejne prakse.
French: Par conséquent, le comité estime qu'il n'est pas justifié d'associer une substance antimicrobienne (par définition, appropriée uniquement pour les maladies infectieuses qui impliquent un ou plusieurs agents pathogènes cibles, pour le traitement et la métaphylaxie) avec l'oxyde de zinc puisque celui-ci ne cible pas spécifiquement un agent pathogène et n'a pas d'efficacité prouvée pour le traitement.
Slovenian: Odbor je zato presodil, da ni upravičeno povezovati protimikrobne snovi (ki je že po definiciji primerna samo za nalezljive bolezni, ki vključujejo ciljne patogene, ter za zdravljenje in metafilakso) in cinkovega oksida, saj ta ni osredotočen na določen patogen in nima dokazane učinkovitosti pri zdravljenju.
French: Par conséquent, l'exposition aux taux d'application jugés pertinents dans le cadre de l'utilisation des médicaments vétérinaires à base de zinc est calculée sur la base des taux de charge prédéfinis de l'IDMM.
Slovenian: Zato se izpostavljenost z uporabo odmerkov, ki veljajo za pomembne pri uporabi zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cink, izračuna na podlagi vnaprej določenih stopenj obremenitve v modelu IDMM.
French: Les titulaires d'AMM ont présenté une évaluation du risque environnemental incluant les étapes suivantes: a) analyse des concentrations de zinc mesurées dans les sols (danois) - sans tenir compte de la contribution des charges de zinc répétées (annuelles) issues de lisier de porc non vieilli; b) association de deux méthodes d'incorporation de la biodisponibilité (l'approche dite de «risque ajouté» et l'approche de «correction de la biodisponibilité»), mais cette association n'est pas validée par le CVMP.
Slovenian: Imetnika dovoljenj za promet z zdravilom sta predstavila oceno tveganja za okolje z: (a) obravnavo izmerjenih koncentracij cinka v (danski) prsti, vendar brez upoštevanja prispevka ponavljajoče se (vsakoletne) obremenitve s cinkom iz nestarane prašičje gnojevke, in s (b) kombiniranjem dveh metod za vključitev biološke uporabnosti (t. i. „pristopa dodanega tveganja", združenega s „pristopom popravka zaradi biološke uporabnosti"), vendar odbor CVMP te kombinacije ne odobrava.
French: Synthèse de l'évaluation scientifique des médicaments vétérinaires contenant de l'oxyde de zinc à administrer par voie orale aux espèces productrices de denrées alimentaires (voir Annexe I)
Slovenian: Splošni povzetek znanstvenega vrednotenja zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo cinkov oksid, za peroralno dajanje vrstam za proizvodnjo živil (glejte Prilogo I)
French: Cependant, la réduction potentielle de l'usage d'agents antimicrobiens à la suite de l'utilisation de l'oxyde de zinc ne peut pas en l'occurrence être qualifiée de «bénéfice supplémentaire».
Slovenian: Vendar se morebitna manjša uporaba protimikrobnih učinkovin zaradi uporabe cinkovega oksida v tem primeru ne šteje za dodatno korist.
French: Le CVMP considère que le SARM associé au bétail (LA-MRSA) est une cause d'infection rare chez les porcs mais une question de santé publique émergente en raison du statut élevé de porteur chez les porcs et de la transmission de SARM aux denrées alimentaires et aux personnes en contact avec les animaux (éleveurs de porcs, vétérinaires, employés d'abattoirs).
Slovenian: Odbor CVMP priznava, da je LA-MRSA le redko vzrok za okužbo pri prašičih, vendar tveganje za javno zdravje zaradi povečanega prenašalskega statusa prašičev in prenosa MRSA na živila ter osebe v stiku (npr. rejce prašičev, veterinarje, zaposlene v klavnicah) narašča.
French: Toutefois, les titulaires d'AMM soutiennent que des mesures d'atténuation des risques supplémentaires pourraient être envisagées pour réduire ou limiter l'émission d'oxyde de zinc dans l'environnement à partir du lisier de porc, mais ils ne proposent pas de mesures d'atténuation supplémentaires.
Slovenian: Trdijo sicer, da bi lahko razmislili o dodatnih ukrepih za zmanjšanje tveganja, s katerimi bi zmanjšali ali omejili emisije cinkovega oksida v okolje zaradi uporabe prašičjega gnoja, vendar niso predlagali dodatnih ukrepov za zmanjšanje tveganja.
French: Dans ce rapport, les données de la surveillance des sols au Danemark indiquaient que l'application de lisier de porc sur les sols avait entraîné une augmentation significative des concentrations totales de zinc dans le sol, en particulier dans la dernière période de surveillance, de 1998 à 2014.
Slovenian: V tem poročilu je spremljanje podatkov z Danske pokazalo, da je uporaba prašičje gnojevke v tleh povzročila pomembno povečanje skupnih koncentracij cinka v tleh, zlasti v zadnjem spremljanem obdobju od leta 1998 do leta 2014.
French: Cette augmentation des concentrations de zinc dans le sol et les risques associés identifiés pour les compartiments choisis sont établis dans cette évaluation en tenant compte uniquement de l'exposition au zinc provenant des médicaments vétérinaires.
Slovenian: To povečanje koncentracije cinka v tleh in posledična tveganja za izbrane ekosisteme so v tej oceni ugotovljeni le z upoštevanjem izpostavljenosti cinku, ki izhaja iz zdravil za uporabo v veterinarski medicini.
French: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N Oxyde de zinc sulfate de colistine
Slovenian: D-48308 Senden-Bösensell Germany aniMedica Enteroxid N cinkov oksid kolistinijev sulfat
French: D'autre part, avec l'approche de correction de la biodisponibilité et en considérant au sein de cette approche que la biodisponibilité dépend du type de sol et du moment où le zinc est incorporé au sol (c'est-à-dire du vieillissement du zinc), la fraction biodisponible était, tant pour les sols argileux que sableux, inférieure à la PNECsol de 26 mg/kg (16,3 et 14,4 mg/kg respectivement pour les sols sableux et argileux).
Slovenian: Po drugi strani je bila s pristopom popravka zaradi biološke uporabnosti in z upoštevanjem dejstva v okviru tega pristopa, da je biološka uporabnost odvisna od vrste tal in časa absorpcije cinka v prst (tj. staranja cinka), določena vrednost PNECtla 26 mg/kg (16,3 mg/kg za peščena tla in 14,4 mg/kg za glinena tla).
French: Le CVMP reconnait qu'une fraction du zinc ajouté au sol par l'application de lisier sera absorbé par les plantes et peut être minéralisé et séquestré dans les particules du sol, donc non disponible.
Slovenian: Odbor CVMP priznava, da bodo določen delež cinka, vnesen v tla z gnojenjem, privzele rastline ter da se bo mineraliziral in uskladiščil v delcih prsti in tako ne bo uporaben.
French: Là où de fortes doses de zinc ont été administrées pendant une semaine seulement, aucune différence n'a été observée entre les traitements, tandis que l'administration de fortes doses de zinc durant deux ou trois semaines a significativement réduit le nombre de jours de diarrhée par porcelet.
Slovenian: Če so velike količine cinka dajali samo en teden, med zdravljenjema ni bilo razlik, če pa so velike količine cinka dajali dva ali tri tedne, se je število dni z drisko pri posameznem prašičku bistveno zmanjšalo.
French: De plus, les titulaires d'AMM sont d'avis qu'un groupe d'experts ad hoc en coopération avec l'EFSA pourrait aider à envisager le problème des risques environnementaux d'une perspective plus large.
Slovenian: Poleg tega menijo, da bi pri obravnavi tveganj za okolje s širšega vidika lahko pomagala ad hoc strokovna skupina skupaj z agencijo EFSA.
French: L'efficacité n'est pas démontrée chez des porcelets sevrés plus tardivement ou dans des conditions d'élevage moins intensives.
Slovenian: Učinkovitost pri pozneje odstavljenih prašičkih tudi v manj intenzivnih vzrejnih pogojih ni dokumentirana.
French: En ce qui concerne les conditions particulières dans lesquelles les médicaments doivent être recommandés, on notera qu'il n'a pas été possible d'identifier un agent pathogène comme cible spécifique de l'oxyde de zinc et que la littérature publiée vient uniquement à l'appui de l'utilisation de l'oxyde de zinc dans des conditions de diarrhée physiologique de la période post-sevrage chez les porcelets.
Slovenian: V zvezi s posebnimi stanji, v katerih je zdravilo treba priporočati, je treba poudariti, da ni bilo mogoče določiti določenega ciljnega patogena za cinkov oksid in da objavljena literatura podpira uporabo cinkovega oksida samo pri stanjih fiziološke driske v obdobju po odstavitvi pri prašičkih.
French: Les résultats de l'évaluation du risque environnemental de Gutal reflètent la conclusion de l'EFSA concernant le zinc, à savoir qu'il existe un risque environnemental potentiel pour le compartiment aquatique (sédiments compris), les sols acides, sableux et bien drainés étant les plus vulnérables à ces processus.
Slovenian: Rezultati ocene tveganja za okolje za zdravilo Gutal izražajo zaključke agencije EFSA glede cinka, tj. da obstaja morebitno tveganje za okolje, povezano z vodnim ekosistemom (vključno s sedimenti), pri čemer so za te procese najbolj občutljiva kisla, peščena tla z dobrim odvodnjavanjem.
French: Un risque a été identifié pour tous les scénarios FOCUS concernant le système sédimentaire, aux deux taux de charge et à chaque date d'échéance.
Slovenian: Tveganje je bilo ugotovljeno pri vseh scenarijih modela FOCUS za sedimente, in sicer pri obeh stopnjah obremenitve in ob vseh časovnih točkah.
French: En outre, le modèle n'ayant pas été mis à la disposition du CVMP, la pertinence des paramètres d'entrée par défaut n'a pas pu être évaluée et le modèle n'a pas pu être exécuté sur la base des données sur les taux d'application spécifiques du zinc.
Slovenian: Ker model odboru CVMP ni bil na voljo, ni bilo mogoče oceniti ustreznosti privzetih vhodnih parametrov niti ni bilo mogoče uporabiti modela z uporabo podatkov o odmerkih, značilnih za cink.