FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Η υπερτασική αντίδραση σε αιφνίδια διακοπή κλονιδίνης ενδέχεται να ενισχυθεί όταν λαμβάνονται β-αναστολείς.
Croatian: Hipertenzijska reakcija izazvana naglim prestankom uzimanja klonidina može se pojačati pri uzimanju beta-blokatora.
Greek: Περιέχει: βενζαλκώνιο χλωριούχο, μαννιτόλη (Ε421), καρβοπόλη 974P, τυλοξαπόλη, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, νάτριο χλωριούχο, υδροχλωρικό οξύ και/ή νατρίου υδροξείδιο (για ρύθμιση του pH), κεκαθαρμένο ύδωρ.
Croatian: Sadrži: benzalkonijev klorid, manitol (E421), karbopol 974P, tiloksapol, dinatrijev edetat, natrijev klorid, kloridnu kiselinu i/ili natrijev hidroksid (za podešavanje pH), pročišćenu vodu.
Greek: Οι β-αποκλειστές πρέπει να χορηγούνται με προσοχή σε ασθενείς για τους οποίους υπάρχει το ενδεχόμενο αυθόρμητης υπογλυκαιμίας ή σε ασθενείς με ασταθή ινσουλινοεξαρτώμενο διαβήτη, καθώς οι β-αναστολείς ενδέχεται να συγκαλύψουν τα σημεία και τα συμπτώματα οξείας υπογλυκαιμίας.
Croatian: Beta-blokatori se moraju primjenjivati s oprezom kod bolesnika sklonih spontanoj hipoglikemiji ili bolesnika sa slabo reguliranom šećernom bolešću jer beta-blokatori mogu prikriti znakove i simptome akutne hipoglikemije.
Greek: • υπερδραστηριότητα του θυρεοειδή αδένα γιατί η τιμολόλη μπορεί να συγκαλύψει τα σημεία και συμπτώματα πάθησης του θυρεοειδή
Croatian: • pojačanu aktivnost štitnjače jer timolol može prikriti znakove i simptome bolesti štitnjače
Greek: Επιπλέον, έχουν παρατηρηθεί σημεία και συμπτώματα β-αποκλειστών (π.χ. βραδυκαρδία, υπόταση, αναπνευστική δυσχέρεια και υπογλυκαιμία) στο νεογνό όταν χορηγούνται β-αποκλειστές μέχρι τον τοκετό.
Croatian: Dodatno, znakovi i simpotmi betablokade (npr. bradikardija, hipotenzija, respiratorni distres i hipoglikemija) zabilježeni su kod novorođenčeta kada su beta blokatori bili primjenjivani do poroda.
Greek: Παρατηρήθηκαν δοσοεξαρτώμενες μειώσεις του βάρους των εμβρύων των οποίων οι μητέρες λάμβαναν βρινζολαμίδη από το στόμα και κυμαίνονταν από μια ελαφρά μείωση (περίπου 5-6%) στα 2 mg/kg/ημέρα έως περίπου 14% στα 18 mg/kg/ημέρα.
Croatian: O dozi ovisno smanjenje težine fetusa uočeno je u ženki koje su peroralno primale brinzolamid, a kretalo se od blagog smanjenja (oko 5-6%) pri dozi od 2 mg/kg/dan do gotovo 14% pri dozi od 18 mg/kg/dan.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΜΙΚΡΕΣ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΕΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA NA BOČICI
Greek: Συχνές: στικτή κερατίτιδα
Croatian: Često: točkasti keratitis
Greek: • Γενικές ανεπιθύμητες ενέργειες: δυσκολία στον ύπνο (αϋπνία), πονόλαιμος, καταρροή
Croatian: • Opće nuspojave: poteškoće sa spavanjem (nesanica), bol u grlu, curenje iz nosa
Greek: Η βρινζολαμίδη και η N-desethyl-βρινζολαμίδη είναι τα κυρίαρχα συστατικά που βρίσκονται στα ούρα μαζί με ίχνη (<1%) των N-desmethoxypropyl και O-desmethyl μεταβολιτών.
Croatian: Predominantne komponente u urinu su brinzolamid i N-dezetil-brinzolamid, zajedno s N-dezmetoksipropilnim i O-dezmetilnim metabolitima koji se nalaze u tragovima (<1%).
Greek: Η συνδυασμένη δράση αυτών των δύο δραστικών ουσιών έχει ως αποτέλεσμα την επιπλέον ελάττωση της ΕΟΠ σε σύγκριση με την κάθε μια ένωση μόνη της.
Croatian: Kombiniranim učinkom tih dviju djelatnih tvari postiže se veće sniženje očnog tlaka nego svakom tvari posebno.
Greek: Έκδηλη καρδιακή ανεπάρκεια, καρδιογενής καταπληξία.
Croatian: Manifestno zatajenje srca, kardiogeni šok.
Greek: Επιδημιολογικές μελέτες δεν κατέδειξαν επιδράσεις δυσπλασίας, δείχνουν όμως έναν κίνδυνο καθυστέρησης της ενδομήτριας ανάπτυξης όταν χορηγούνται β-αποκλειστές από το στόμα.
Croatian: Epidemiološka ispitivanja nisu otkrila učinak na pojavu malformacija ali su pokazala rizik za intrauterini zastoj rasta kod peroralne primjene beta-blokatora.
Greek: 3, έλλειμμα του επιθηλίου του κερατοειδούς
Croatian: 3, defekt rožničnog epitela
Greek: Η αναστολή της καρβονικής ανυδράσης στις εξεργασίες του ακτινωτού σώματος του οφθαλμού ελαττώνει την έκκριση του υδατοειδούς υγρού, πιθανώς επιβραδύνοντας τη δημιουργία διττανθρακικών ιόντων με παρεπόμενη ελάττωση στη μεταφορά νατρίου και υγρών.
Croatian: Inhibicijom karboanhidraze u cilijarnim nastavcima oka smanjuje se lučenje očne vodice, pretežno usporavanjem stvaranja bikarbonatnih iona, s posljedičnim smanjenjem prijenosa natrija i tekućine.
Greek: Το AZARGA περιέχει βενζαλκώνιο χλωριούχο, το οποίο μπορεί να προκαλέσει ερεθισμό στους οφθαλμούς και είναι γνωστό ότι αποχρωματίζει τους μαλακούς φακούς επαφής.
Croatian: AZARGA sadrži benzalkonijev klorid koji može nadražiti oko, a poznato je i da mijenja boju mekih kontaktnih leća.
Greek: • Φλεβοκομβική βραδυκαρδία, σύνδρομο νοσούντος φλεβοκόμβου, φλεβοκομβοκολπικός αποκλεισμός, κολποκοιλιακός αποκλεισμός δεύτερου ή τρίτου βαθμού που δεν ελέγχεται με βηματοδότη.
Croatian: • Sinus bradikadija, sindrom bolesnoga sinusnog čvora, sinus atrijski blok, atrioventrikularni blok drugog ili trećeg stupnja bez srčanog elektrosimulatora.
Greek: • Ανακινήστε καλά πριν τη χρήση.
Croatian: • Bočicu dobro protresite prije uporabe.
Greek: Το AZARGA περιέχει βρινζολαμίδη, έναν αναστολέα της καρβονικής ανυδράσης και παρότι χορηγείται τοπικά, απορροφάται συστηματικά.
Croatian: AZARGA sadrži brinzolamid koji je inhibitor karboanhidraze i, premda se primjenjuje lokalno, apsorbira se sustavno.
Greek: Εάν χρησιμοποιούνται περισσότερα από ένα τοπικά οφθαλμικά φαρμακευτικά προϊόντα, αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να χορηγούνται με διαφορά τουλάχιστον 5 λεπτών.
Croatian: U slučaju primjene više od jednog lijeka za lokalnu primjenu u oko, vremenski razmak između primjene lijekova mora biti najmanje 5 minuta.
Greek: Μη γνωστές: βρογχόσπασμος2 (πρωταρχικώς σε ασθενείς με προϋπάρχουσα βρογχοσπαστική νόσο), δύσπνοια
Croatian: (pretežno kod bolesnika s od ranije poznatim bronhospazmom), dispneja
Greek: Η N-desethyl βρινζολαμίδη είναι ένας κύριος μεταβολίτης της βρινζολαμίδης που σχηματίζεται στους ανθρώπους, ο οποίος δεσμεύεται επίσης στη CA-I παρουσία βρινζολαμίδης και συσωρρεύεται στα RBC.
Croatian: Glavni metabolit brinzolamida u čovjeka je N-dezetil-brinzolamid, koji se također veže na CA-I u prisutnosti brinzolamida i koji se nakuplja u eritrocitima.
Greek: Η ρινοδακρυϊκή απόφραξη ή το απαλό κλείσιμο του βλεφάρου μετά την ενστάλαξη μπορεί να βοηθήσει στην ελάττωση της εμφάνισης αυτής της επίδρασης (βλ. παράγραφο 4.2).
Croatian: Učestalost tog učinka može se smanjiti nazolakrimalnom okluzijom ili blagim zatvaranjem vjeđe nakon ukapavanja (vidjeti dio 4.2).
Greek: Το AZARGA απορροφάται συστηματικά και επομένως αυτό μπορεί να συμβεί με την τοπική χορήγηση.
Croatian: AZARGA se apsorbira sustavno te se stoga ove nuspojave mogu javiti i kod lokalne primjene.
Greek: Τα οφθαλμολογικά σκευάσματα β-αποκλειστών μπορεί να αποκλείσουν τη δράση των συστηματικών β-αγωνιστών, π.χ. της αδρεναλίνης.
Croatian: Beta-blokatori lokalno primijenjeni u oko mogu blokirati sustavne beta-agonističke učinke npr. adrenalina.
Greek: , θάμβος των οφθαλμών από ισχυρό φώς φωτοψία
Croatian: , zaslijepljenost pri jakom svjetlu
Greek: • Νευρικό σύστημα και γενικές διαταραχές: κατάθλιψη, εφιάλτες, απώλεια μνήμης, πονοκέφαλος, νευρικότητα, ευερεθιστότητα, κούραση, τρεμούλα, μη φυσιολογική διάθεση, λιποθυμία, ζάλη, υπνηλία, γενικευμένη ή σοβαρή αδυναμία, ασυνήθιστη αίσθηση σαν τσίμπημα από καρφίτσες και βελόνες.
Croatian: • Živčani sustav i opći poremećaji: depresija, noćne more, gubitak pamćenja, glavobolja, nervoza, razdražljivost, umor, drhtavica, nenormalan osjećaj, nesvjestica, omaglica, omamljenost, opća ili izrazita slabost, osjećaj probadanja kao tankim oštrim predmetima sličnim iglama.
Greek: • Μυϊκό: γενικευμένος πόνος στην πλάτη, στις αρθρώσεις ή στους μύες που δεν προκλήθηκε από άσκηση, μυϊκοί σπασμοί, πόνος στα άκρα, μυϊκή αδυναμία/κόπωση, αυξάνει τα σημεία και τα συμπτώματα της μυασθένειας gravis (πάθηση των μυών).
Croatian: • Mišići: opća bol, bol u leđima, zglobovima ili mišićima koja nije uzrokovana vježbanjem, grčevi mišića, bol u udovima, mišićna slabost/umor, pogoršanje znakova i simptoma mijastenije gravis (mišićni poremećaj).
Greek: • Ξεβιδώστε το πώμα της φιάλης.
Croatian: • Odvrnite zatvarač bočice.
Greek: Η δόση δε θα πρέπει να ξεπερνά τη μία σταγόνα στον πάσχοντα οφθαλμό-ούς δύο φορές την ημέρα.
Croatian: Doza od po jedne kapi dvaput na dan u oko koje se liječi ne smije se prekoračiti.
Greek: Όχι συχνές: αρτηριακή πίεση μειωμένη Μη γνωστές: υπόταση
Croatian: Manje često: sniženi krvni tlak Nepoznato: hipotenzija
Greek: Έχει αναφερθεί περιστασιακά αύξηση του μεγέθους της κόρης με την ταυτόχρονη λήψη του AΖARGA και της αδρεναλίνης (επινεφρίνη).
Croatian: Proširenje zjenica povremeno je zabilježeno kod istovremene primjene AZARGE i adrenalina.
Greek: • Δέρμα: εξάνθημα, κοκκινίλα δέρματος ή φλεγμονή μη φυσιολογική ή μειωμένη αίσθηση στο δέρμα, απώλεια τριχών, δερματικό εξάνθημα με λευκή αργυρόχρωμη εμφάνιση (ψωριασικού τύπου εξάνθημα) ή επιδείνωση της ψωρίασης.
Croatian: • Koža: osip, crvenilo ili upala kože, nenormalna ili smanjena osjetljivost kože, ispadanje kose, bjelkasto srebrnkasti osip (psorijatični osip) ili pogoršanje psorijaze.
Greek: • Καρδιά και κυκλοφορικό: αλλαγές στον καρδιακό παλμό ή στους χτύπους της καρδιάς, χαμηλός καρδιακός ρυθμός, αίσθημα παλμών, ένας τύπος διαταραχής του καρδιακού ρυθμού, μη φυσιολογική αύξηση του καρδιακού ρυθμού, πόνος στο στήθος, ελαττωμένη καρδιακή λειτουργία, καρδιακό επεισόδιο, αυξημένη αρτηριακή πίεση, μειωμένη παροχή αίματος στον εγκέφαλο, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο, πρήξιμο (κατακράτηση υγρών), συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια (καρδιακή πάθηση με αγκομαχητό και πρήξιμο των ποδιών και των κάτω άκρων των ποδιών λόγω κατακράτησης υγρών), πρήξιμο των άκρων, χαμηλή αρτηριακή πίεση, αποχρωματισμός των δακτύλων των χεριών, των δακτύλων των ποδιών και περιστασιακά σε άλλες περιοχές του σώματος (φαινόμενο Raynaud), κρύα χέρια και πόδια.
Croatian: • Srce i cirkulacija: promjene ritma ili brzine srčanih otkucaja, usporeni srčani otkucaji, osjećaj lupanja srca, poremećaj srčanog ritma, nenormalno ubrzani srčani otkucaji, bol u prsnom košu, oslabljena funkcija srca, srčani udar, povišeni krvni tlak, smanjena opskrba krvi u mozak, moždani udar, edem (nakupljanje tekućine), kongestivno zatajenje srca (bolest srca koju prati nedostatak zraka i oticanje stopala i nogu zbog nakupljanja tekućine), oticanje udova, nizak krvni tlak, promjena boje kože na prstima ruke, nožnim prstima i povremeno drugim dijelovima tijela (Raynaudov fenomen), hladne ruke i stopala.
Greek: Μια σταγόνα στον(στους) πάσχοντα(ες) οφθαλμό(ούς), δύο φορές την ημέρα.
Croatian: Jedna kap u oko ili oči koje se liječe dvaput na dan.
Greek: Χλωριούχο βενζαλκώνιο
Croatian: Benzalkonijev klorid
Greek: Ταυτόχρονη θεραπεία
Croatian: Istodobna primjena drugih lijekova
Greek: Πρέπει να απομακρύνετε τους φακούς επαφής πριν από την χρήση αυτού του φαρμάκου και να τους τοποθετήσετε ξανά 15λεπτά αργότερα.
Croatian: Potrebno je ukloniti kontaktne leće prije primjene lijeka te pričekati najmanje 15 minuta prije ponovnog stavljanja leća.
Greek: • Αντιδράσεις στο μάτι:διάβρωση του κερατοειδή (βλάβη στο μπροστινό στρώμα του βολβού του ματιού), φλεγμονή στην επιφάνεια του οφθαλμού με επιφανειακή βλάβη, φλεγμονή στο εσωτερικό του οφθαλμού, χρώση κερατοειδούς, ευαισθησία στο φως, μη φυσιολογικό αίσθημα στον οφθαλμό, εκκρίσεις από το μάτι, ξηροφθαλμία, κουρασμένα μάτια, φαγούρα του οφθαλμού, κοκκινίλα του οφθαλμού, ερυθρότητα των βλεφάρων.
Croatian: • Nuspojave na oku: erozija rožnice (oštećenje prednjeg sloja očne jabučice), upala površine oka s oštećenjem površine, upala u unutrašnjosti oka, obojenje rožnice, nenormalan osjećaj u očima, iscjedak iz oka, suho oko, umor očiju, svrbež oka, crvenilo oka, crvenilo vjeđa.
Greek: 2, αγγειακό εγκεφαλικό επεισόδιο
Croatian: 2, cerebrovaskularni incident sinkopa
Greek: Το AZARGA περιέχει βρινζολαμίδη, μια σουλφοναμίδη.
Croatian: AZARGA sadrži brinzolamid koji je sulfonamid.
Greek: Όταν αντικαθιστάτε έναν άλλο οφθαλμικό αντιγλαυκωματικό φαρμακευτικό προϊόν με AZARGA, θα πρέπει να διακοπεί η χορήγηση του άλλου φαρμακευτικού προϊόντος και το AZARGA να χορηγηθεί την επόμενη ημέρα.
Croatian: Kada se drugi očni antiglaukomski lijek zamjenjuje AZARGOM, taj lijek se mora prestati koristiti, a AZARGU početi primjenjivati idući dan.
Greek: Για να προληφθεί η επιμόλυνση του σταγονομετρικού ρύγχους και του εναιωρήματος, πρέπει να δίνεται προσοχή ώστε να μην αγγίζονται τα βλέφαρα, οι γύρω περιοχές ή άλλες επιφάνειες με το σταγονομετρικό ρύγχος της φιάλης.
Croatian: Da bi se spriječila kontaminacija vrha kapaljke i suspenzije, potrebno je paziti da se vrhom kapaljke ne dotiču vjeđe, okolna područja ili druge površine.
Greek: Η δυσγευσία (πικρή ή ασυνήθιστη γεύση στο στόμα μετά την ενστάλαξη) ήταν μια συχνά αναφερόμενη συστηματική ανεπιθύμητη ενέργεια συνδεδεμένη με τη χρήση του AZARGA κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών.
Croatian: Često prijavljivana sustavna nuspojava povezana s primjenom AZARGE u kliničkim ispitivanjima bila je disgeuzija (gorak ili neuobičajeni osjet u ustima nakon ukapavanja).
Greek: • Αντιδράσεις στο μάτι: αλλεργία του οφθαλμού, διαταραχή της όρασης, βλάβη στο οπτικό νεύρο, αυξημένη πίεση στο μάτι, ιζήματα στην επιφάνεια του ματιού μειωμένη αίσθηση στο μάτι, φλεγμονή ή λοίμωξη του επιπεφυκότα (λευκό του οφθαλμού), μη φυσιολογική, διπλή ή μειωμένη όραση, αυξημένη μελάγχρωση του ματιού, ανάπτυξη στην επιφάνεια του ματιού, πρήξιμο του ματιού, ευαισθησία στο φως, μειωμένη ανάπτυξη ή αριθμός βλεφαρίδων, πτώση των άνω βλεφάρων (κάνοντας το μάτι να μένει το μισό κλειστό), φλεγμονή του βλεφάρου και των αδένων των βλεφάρου, φλεγμονή του κερατοειδούς και αποκόλληση του στρώματος κάτω από τον αμφιβληστροειδή που περιέχει αιμοφόρα αγγεία μετά από χειρουργική επέμβαση διήθησης που μπορεί να προκαλέσει διαταραχές όρασης, μειωμένη ευαισθησία του κερατοειδούς.
Croatian: • Nuspojave na oku: alergija oka, poremećaj vida, oštećenje vidnog živca, povišeni tlak u oku, depoziti (talozi) na površini oka, smanjena osjetljivost oka, upala ili infekcija očne spojnice (na bijelom dijelu oka), nenormalan, dvostruki ili oslabljeni vid, pojačana pigmentacija oka, izraslina na površini oka, oticanje oka, osjetljivost na svjetlo, sporiji rast ili smanjeni broj trepavica, spuštenost gornjih vjeđa (poluzatvoreno oko), upala vjeđa i upala žlijezda vjeđa, upala rožnice i odvajanje sloja ispod mrežnice (žilnice) koji sadrži krvne žile nakon filtracijske operacije što može uzrokovati poremećaj vida, smanjena osjetljivost rožnice.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων
Croatian: Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima
Greek: Παράγραφο 2 «Το AZARGA περιέχει χλωριούχο βενζαλκώνιο»), καρβοπόλη 974P, αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό δινάτριο άλας, μαννιτόλη (E421), κεκαθαρμένο νερό, νάτριο χλωριούχο, τυλοξαπόλη, υδροχλωρικό οξύ και/ή νατρίου υδροξείδιο.
Croatian: • Drugi sastojci su benzalkonijev klorid (vidjeti dio 2. „AZARGA sadrži benzalkonijev klorid"), karbopol (974P), dinatrijev edetat, manitol (E421), pročišćena voda, natrijev klorid, tiloksapol, kloridna kiselina i/ili natrijev hidroksid.
Greek: Το AZARGA περιέχει βρινζολαμίδη, η οποία είναι ένας σουλφοναμιδικός αναστολέας της καρβονικής ανυδράσης με συστηματική απορρόφηση.
Croatian: AZARGA sadrži brinzolamid koji je sulfonamidni inhibitor karboanhidraze i sistemski se apsorbira.
Greek: • σε περίπτωση που έχετε ξηροφθαλμία ή προβλήματα κερατοειδούς.
Croatian: • Ako imate suho oko ili poteškoće s rožnicom.
Greek: (βλ. παράγραφο 4.4 Ειδικές προειδοποιήσεις και προφυλάξεις κατά τη χρήση), κερατοειδοπάθεια
Croatian: Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi), keratopatija
Greek: • Αναπνευστικό: στένωση των αεραγωγών των πνευμόνων (κυρίως σε ασθενείς με πάθηση που ήδη υπάρχει) αγκομαχητό ή δυσκολία στην αναπνοή, συμπτώματα κρυολογήματος, συμφόρηση στο στήθος, λοίμωξη στην κοιλότητα της μύτης, φτέρνισμα, μπουκωμένη μύτη, ξηρότητα μύτης, αιμορραγία της μύτης, άσθμα, οπισθορρινική καταρροή.
Croatian: • Dišni sustav: Konstrikcija (suženje) dišnih puteva u plućima (uglavnom kod bolesnika s već postojećom bolesti), nedostatak zraka ili otežano disanje, simptomi prehlade, zastoj krvi u prsnom košu, infekcija sinusa, kihanje, začepljen nos, suhoća nosa, krvarenje iz nosa, astma, nadražaj grla.
Greek: 3, διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος υπαισθησία στόματος
Croatian: 3, gastrointestinalni poremećaj
Greek: Ιδιαίτερη προσοχή θα πρέπει να δίδεται σε ασθενείς με ιστορικό ατοπίας ή αναφυλαξίας (βλ. παράγραφο 4.4).
Croatian: Posebnu pažnju treba primijeniti kod bolesnika s anamnezom atopije i anafilakse (vidjeti dio 4.4).
Greek: Όχι συχνές: βήχας Σπάνιες: στοματοφαρυγγικό άλγος
Croatian: Manje često: kašalj Rijetko: orofaringealna bol
Greek: • Οι δραστικές ουσίες είναι η βρινζολαμίδη και η τιμολόλη.
Croatian: • Djelatne tvari su brinzolamid i timolol.
Greek: 1, πτώση
Croatian: 1, ptoza
Greek: 3, αρθραλγία
Croatian: 3, artralgija
Greek: Όχι συχνές: μείωση του αριθμού των λευκοκυττάρων Μη γνωστές: μειωμένος αριθμός ερυθροκυττάρων
Croatian: 3, rinitis Poremećaj krvi i limfnog sustava Manje često: smanjen broj bijelih krvnih stanica Nepoznato: smanjen broj crvenih krvnih stanica
Greek: 1, γαλακτική αφυδρογονάση αίματος αυξημένη ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί στο Azarga 2επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με μονοθεραπεία τιμολόλης επιπρόσθετες ανεπιθύμητες ενέργειες που έχουν παρατηρηθεί με μονοθεραπεία βρινζολαμίδης
Croatian: 1, povišena laktat dehidrogenaza u krvi nuspojave zabilježene s Azargom dodatne nuspojave zabilježene kod primjene timolola kao monoterapije dodatne nuspojave zabilježene kod primjene brinzolamida kao monoterapije
Greek: Μια στατιστικά μεγαλύτερη ελάττωση της μέσης ΕΟΠ παρατηρήθηκε σε σύγκριση τόσο με τη βρινζολαμίδη όσο και με την τιμολόλη σε όλα τα χρονικά σημεία και επισκέψεις καθ όλη τη διάρκεια της μελέτης.
Croatian: Smanjenje srednjeg očnog tlaka bilo je statistički superiornije od onog postignutog brinzolamidom i timololom u svim vremenskim točkama, pri svim kontrolnim pregledima.
Greek: 3,σεξουαλική δυσλειτουργία γενετήσια ορμή μειωμένη
Croatian: 3, spolna disfunkcija smanjen libido
Greek: Όχι συχνές: κάλιο αίματος αυξημένο
Croatian: Manje često: povišene vrijednosti kalija u krvi
Greek: 6 ΑΛΛΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
Croatian: 6 DRUGO
Greek: Περίπου 20% μιας δόσης τιμολόλης απεκκρίνεται στα ούρα αναλλοίωτη και το υπόλοιπο απεκκρίνεται στα ούρα ως μεταβολίτες.
Croatian: Približno 20% doze timolola izlučuje se u urin u nepromijenjenu obliku, a ostatak se u urin izlučuje u obliku metabolita. t1/2 timolola u plazmi nakon primjene AZARGE iznosi 4,8 sati.
Greek: Κατά τη γαλουχία, το επίπεδο χωρίς ανεπιθύμητες ενέργειες για τα νεογνά ήταν 5 mg/kg/ ημέρα.
Croatian: Doza pri kojoj nije bilo štetnih učinaka u podmlatka tijekom dojenja iznosila je 5 mg/kg/dan.
Greek: Όχι συχνές: παρουσία αίματος στα ούρα Μη γνωστές: άλγος νεφρού
Croatian: Manje često: prisutna krv u mokraći Nepoznato: bol u bubrezima
Greek: Όχι συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 100 άτομα)
Croatian: Manje česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 100 osoba)
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με το AZARGA στη θεραπεία ασθενών με ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα ή μελαγχρωστικό γλαύκωμα.
Croatian: Iskustva s primjenom AZARGE u liječenju bolesnika s pseudoeksfolijativnim glaukomom ili pigmentnim glaukomom su ograničena.
Greek: Τιμολόλη
Croatian: Timolol
Greek: 1, υπεραιμία του επιπεφυκότα Σπάνιες: διάβρωση του κερατοειδούς
Croatian: 1, hiperemija konjunktive Rijetko: erozija rožnice
Greek: • Γαστρεντερικό: ναυτία, έμετος, διάρροια, αέρια από τα έντερα ή κοιλιακή δυσφορία, φλεγμονή στο λαιμό, ξηροστομία ή μη φυσιολογική αίσθηση στο στόμα, βαρυστομαχιά, πόνος στο στομάχι.
Croatian: • Probavni sustav: mučnina, povraćanje, proljev, plinovi u crijevima ili nelagoda u trbuhu, upala grla, suhoća usta ili nenormalan osjećaj u ustima, probavne tegobe, bol u želucu.
Greek: Η συγγένεια της βρινζολαμίδης και του μεταβολίτη με τα RBC και τη CA ιστών έχει ως αποτέλεσμα χαμηλές συγκεντρώσεις στο πλάσμα.
Croatian: Zbog visokog afiniteta brinzolamida i njegova metabolita za CA u eritrocitima i tkivima, koncentracije u plazmi su mu male.
Greek: Μελέτες έχουν δείξει ότι η διαπίδυση της τιμολόλης δεν είναι άμεση.
Croatian: Ispitivanja su pokazala da se timolol slabo uklanja dijalizom.
Greek: Υπάρχει ενδεχόμενο για πρόσθετες επιδράσεις στις γνωστές συστηματικές επιδράσεις αναστολής της καρβονικής ανυδράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν έναν αναστολέα της καρβονικής ανυδράσης από το στόμα και τις οφθαλμικές σταγόνες βρινζολαμίδης.
Croatian: Postoji mogućnost aditivnog učinka na poznate sustavne učinke inhibitora karboanhidraze u bolesnika koji primaju oralne inhibitore karboanhidraze i brinzolamid kapi za oko.
Greek: 1 ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 5 mg τιμολόλης (ως μηλεϊνική τιμολόλη).
Croatian: 1 ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).
Greek: • εάν έχετε ιστορικό ατοπίας (τάση να αναπτύσσετε αλλεργική αντίδραση) και σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων μπορεί να είστε περισσότερο ευαίσθητοι στο να αναπτύξετε μια αλλεργική αντίδραση ενώ χρησιμοποιείτε το AZARGA και η αδρεναλίνη ενδέχεται να μην είναι αποτελεσματική για τη θεραπεία μιας αλλεργικής αντίδρασης.
Croatian: možete biti osjetljiviji za nastanak alergijske reakcije dok primjenjujete AZARGU i može se dogoditi da liječenje alergijske reakcije adrenalinom ne bude učinkovito.
Greek: Αναπνευστικές διαταραχές
Croatian: Krvožilni poremećaji
Greek: Λόγω του συστατικού αποκλεισμού των β-αδρενεργικών υποδοχέων, της τιμολόλης, ενδέχεται να εμφανιστούν οι ίδιοι τύποι καρδιαγγειακών, πνευμονικών και άλλων ανεπιθύμητων ενεργειών που παρατηρούνται με τους β-αδρενεργικούς αποκλειστές που χορηγούνται συστηματικά.
Croatian: Zbog timolola, koji je beta-adrenergički blokator, mogu se javiti jednake vrste kardiovaskularnih, plućnih i drugih nuspojava kao i pri sustavnoj primjeni beta-adrenergičkih blokatora.
Greek: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες βρινζολαμίδη/τιμολόλη
Croatian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko brinzolamid/timolol
Greek: 08320 E1 Masnou (Barcelona) Ισπανία
Croatian: Camil Fabra 58, 08320 El Masnou, Barcelona, Španjolska
Greek: Ένα ml εναιωρήματος περιέχει 10 mg βρινζολαμίδης και 5 mg τιμολόλης (ως μηλεϊνική τιμολόλη).
Croatian: Jedan ml suspenzije sadrži 10 mg brinzolamida i 5 mg timolola (u obliku timololmaleata).
Greek: Μη γνωστές: μυαλγία
Croatian: Nepoznato: mialgija
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον φαρμακοποιό σας.
Croatian: - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.
Greek: Υπάρχει πιθανότητα πρόσθετης επίδρασης στις γνωστές συστηματικές ενέργειες της αναστολής της καρβονικής ανυδράσης σε ασθενείς που λαμβάνουν από το στόμα έναν αναστολέα της καρβονικής ανυδράσης και AZARGA.
Croatian: Postoji mogućnost dodatnog učinka na poznate sustavne učinke inhibitora karboanhidraze kod bolesnika koji uzimaju oralni inhibitor karboanhidraze i AZARGU.
Greek: Οι β-αποκλειστές μπορεί επίσης να συγκαλύψουν τα σημεία υπερθυρεοειδισμού.
Croatian: Beta-blokatori mogu prikriti znakove hipertireoze.
Greek: Οι ίδιοι τύποι ανεπιθύμητων ενεργειών, που μπορούν να αποδοθούν σε από του στόματος αναστολείς της καρβονικής ανυδράσης, ενδέχεται να εμφανιστούν και με την τοπική χορήγηση.
Croatian: Iste vrste nuspojava koje se pripisuju peroralno primijenjenim inhibitorima karboanhidraze moguće su i pri njihovoj lokalnoj primjeni.
Greek: • Υπερευαισθησία στις σουλφοναμίδες (βλ.
Croatian: • Preosjetljivost na sulfonamide (vidjeti dio 4.4).
Greek: 2, κολποκοιλιακός αποκλεισμός 2, καρδιοαναπνευστική δυσχέρεια
Croatian: 2, kongestivno zatajenje srca2, atriovetrikularni blok2, kardio-respiratorni distres
Greek: 3, μαδάρωση
Croatian: 3, kihanje
Greek: Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (μπορεί να επηρεάσουν έως 1στα 10 άτομα)
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 osoba)
Greek: Αποκόλληση του χοριοειδούς έχει αναφερθεί με τη χορήγηση κατασταλτικής θεραπείας του υδατοειδούς υγρού (π.χ. τιμολόλη, ακεταζολαμίδη) μετά από διαδικασίες διήθησης.
Croatian: Odvajanje žilnice zabilježeno je kod pacijenata koji nakon filtracijske operacije koriste terapiju za supresiju stvaranja očne vodice (npr. timolol, acetazolamid).
Greek: Οξεο-βασική διαταραχή
Croatian: Acidobazni poremećaji