FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Sinun on käytettävä Altera-aerosoligeneraattorin sisältävää, Caystonille erityisesti sopivaa
Hungarian: Az Altera porlasztót tartalmazó speciálisan a Caystonhoz való Altera porlasztó inhalátort kell használnia.
Finnish: - Älä laita Altera-sumutinlaitteeseen atstreonaamin laskimonsisäistä (pistoksena annettavaa)
Hungarian: - Ne tegye az aztreonám intravénás (injekcióban adható) készítményt az Altera porlasztó inhalátorba.
Finnish: - Jauhetta sisältävä injektiopullo sisältää 75 mg atstreonaamia (lysiininä).
Hungarian: - A port tartalmazó injekciós üveg tartalma 75 mg aztreonám (lizinsó formájában).
Finnish: Ensisijaiset päätepisteet olivat Cayston-valmisteen yhdenvertaisuus TNS:n kanssa suhteellisessa muutoksessa lähtötasosta 28. päivään FEV1 %:n ennusteessa ja Cayston-valmisteen paremmuus TNS:ään verrattuna todellisessa muutoksessa lähtötasosta FEV1 %:n ennusteessa kaikissa 3 hoitojaksossa (kunkin hoitojakson lopussa havaittu todellisen muutoksen keskiarvo FEV1 %:n ennusteessa).
Hungarian: FEV1 % értékben a vizsgálat megkezdéséhez képest a 3 kezelési ciklus során bekövetkezett, tényleges változással mértek (a tényleges várt FEV1 %-változás átlagát minden egyes kezelési ciklus végén megmérték).
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT ULKOPAKKAUS (Blue Box ulkopakkaus, joka sisältää yhden 28 päivän Cayston-pakkauksen ja yhden Alterasumutinlaitteen)
Hungarian: (Külső dobozon Blue Box-szal feltüntetésre kerül egy 28 napra való Cayston csomag és egy
Finnish: Cayston 75 mg jauhe ja liuotin sumutinliuosta varten.
Hungarian: Cayston 75 mg por és oldószer porlasztásra szánt oldathoz.
Finnish: Injektiona annettu atstreonaami erittyy ihmisen rintamaitoon hyvin pieninä pitoisuuksina.
Hungarian: Az aztreonám injekciós formájának beadása után az aztreonám nagyon kis koncentrációban választódik ki a humán anyatejbe.
Finnish: 1 Ks. kohta Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus
Hungarian: Csökkent légzésfunkciós értékek1 1 Lásd „Egyes kiválasztott mellékhatások ismertetése"
Finnish: Niiden potilaiden lukumäärä, joilla P. aeruginosa oli resistentti ainakin yhdelle beetalaktaamiantibiootille, nousi lähtötason 56 %:sta 67 %:iin, ja niiden potilaiden lukumäärä, joilla P. aeruginosa oli resistentti kaikille kuudelle testatulle beetalaktaamiantibiootille, nousi lähtötason 13 %:sta 18 %:iin.
Hungarian: A vizsgálat végén azon betegek százalékos aránya, akiknél a P. aeruginosa MIC-értéke a parenterális érzékenységi határérték felett (>8 µg/ml) volt, a vizsgálat megkezdésétől 34%-ról 49%-ra nőtt, a legalább 1 béta-laktám antibiotikummal szemben rezisztens P. aeruginosával fertőzött betegek százalékos aránya a vizsgálat megkezdésétől 56%-ról 67%-ra nőtt, a mind a 6 vizsgált béta-laktám antibiotikummal szemben rezisztens P. aeruginosával fertőzött betegek százalékos aránya pedig a vizsgálat megkezdésétől 13%-ról 18%-ra nőtt.
Finnish: Mitä Cayston on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Caystonia Miten Caystonia käytetään
Hungarian: Tudnivalók a Cayston alkalmazása előtt Hogyan kell alkalmazni a Caystont?
Finnish: Älä laita muita lääkevalmisteita Altera-sumutinlaitteeseen.
Hungarian: Ne tegyen egyéb gyógyszert az Altera porlasztó inhalátorba.
Finnish: - Jokainen annos sisältää yhden injektiopullon Caystonia ja yhden ampullin liuotinta.
Hungarian: - Mindegyik adag egy injekciós üveg Caystonból áll, amelyet az oldószeres ampulla tartalmával kell összekeverni.
Finnish: On olemassa riski siitä, että P. aeruginosan isolaatit saattavat kehittää resistenssiä atstreonaamille tai muille beetalaktaamiantibiooteille Cayston-valmisteella hoidetuissa potilaissa.
Hungarian: Fennáll annak a kockázata, hogy a Caystonnal kezelt betegekben a P. aeruginosa izolátumok az aztreonámmal vagy más béta-laktám antibiotikumokkal szemben rezisztenssé válnak.
Finnish: Ysköspitoisuudet
Hungarian: Májkárosodás
Finnish: Cayston-valmistetta ei tule sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa Altera-sumutinlaitteessa.
Hungarian: A Cayston az Altera porlasztó inhalátorban semmilyen más gyógyszerrel sem keverhető.
Finnish: Injektiopulloa pyöritellään varovasti, kunnes sisältö on liuennut kokonaan.
Hungarian: Ezután az oldószeres ampullában lévő folyadékot bele kell nyomni az injekciós üvegbe, majd az üveg óvatos, körkörös mozgatásával addig kell keverni, amíg annak tartalma teljesen fel nem oldódik.
Finnish: Tutkimuksissa käytettiin Altera-sumutinjärjestelmää Cayston-valmisteen antamiseen.
Hungarian: A vizsgálatokban a Cayston adagolására az Altera porlasztó rendszert használták.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2012.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 07-2012.
Finnish: Kummassakin tutkimuksessa potilaita hoidettiin neljän viikon ajan.
Hungarian: Ebben a két vizsgálatban a betegeket négy héten keresztül kezelték.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Caystonia varten 21. syyskuuta 2009.
Hungarian: 2009. szeptember 21-én az Európai Bizottság a Cayston-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Finnish: Lisätutkimus tuotti päätutkimusten kanssa yhdenmukaiset tulokset.
Hungarian: A további vizsgálat eredményei összhangban voltak a fő vizsgálatok eredményeivel.
Finnish: Caystonia annetaan kolme kertaa päivässä neljän viikon ajan, ja jokaisen annoksen välissä pidetään vähintään neljän tunnin tauko.
Hungarian: A Cayston-t naponta háromszor négy hétig alkalmazzák, az egyes adagok között legalább négy órának kell eltelnie.
Finnish: Lisäksi keuhkojen toiminta parani 6-17-vuotiailla lapsilla sekä neljän hoitoviikon että kolmen hoitojakson jälkeen.
Hungarian: Ezenkívül a 6-17 éves gyermekeknél a tüdőfunkciók javulása is megfigyelhető volt, a négyhetes kezelési ciklust és a három kezelési ciklust követően egyaránt.
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto atstreonaami
Hungarian: EPAR-összefoglaló a nyilvánosság számára aztreonám
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Caystonlääkevalmistetta.
Hungarian: Ez a dokumentum a Cayston-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Finnish: Caystonin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) ovat vinkuva hengitys, yskä, kipu kurkussa ja äänihuulissa, nenän tukkeutuminen, dyspnea (hengenahdistus) ja kuume.
Hungarian: A Cayston leggyakoribb mellékhatásai (10 beteg közül több mint 1-nél jelentkezik) a zihálás, a köhögés, a torokfájás, az orrdugulás, a nehézlégzés és a láz.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Caystonia koskevasta lausunnosta on on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Cayston-ra vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Caystonia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Cayston-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Muita tietoja Caystonista
Hungarian: A Cayston-nal kapcsolatos egyéb információ:
Finnish: Tämä aiheuttaa ruoansulatus- ja -imeytymisongelmia, jolloin kasvu hidastuu, ja pitkäaikaisia keuhkoinfektioita ja -tulehduksia, koska liiallinen lima ei poistu keuhkoista.
Hungarian: Ez emésztési és tápanyag-felszívódási problémákhoz vezet, ami gyenge növekedést, sokáig tartó fertőzést és tüdőgyulladást eredményez, mivel a felesleges nyálka nem távolodik el.
Finnish: Atstreonaamia on ollut saatavana injektiona 1980-luvulta lähtien arginiinisuolana.
Hungarian: Az aztreonám a 80-as évek óta „argininsó" injekció formájában kapható.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli se, kuinka kauan aikaa kului ennen kuin potilaat tarvitsivat muita antibiootteja inhaloituina tai injektiona suoneen.
Hungarian: Az első vizsgálatban a hatásosság fő mértéke annak az időnek a hossza volt, amíg a betegeknek nem volt szükségük további inhalált antibiotikumokra vagy vénába adott injekcióra.
Finnish: Kolmannessa päätutkimuksessa, johon osallistui 268 potilasta (mukaan lukien 59 lasta, joiden ikä oli 6-17 vuotta), Caystonia verrattiin toiseen inhaloitavaan antibioottiin (tobramysiinisumutinliuos).
Hungarian: Egy harmadik fő vizsgálatban, amely 268 beteget vontak be (köztük 59 6-17 éves gyermeket), a Cayston-t egy másik inhalációs antibiotikummal hasonlították össze (tobramycin porlasztásra szánt oldat).
Finnish: Mikäli lääkäri katsoo tarpeelliseksi jatkaa Cayston-hoitojaksoja ensimmäisen hoitojakson jälkeen, jokaisen neljän viikon Cayston-hoitojakson jälkeen suositellaan neljän viikon tauon pitämistä.
Hungarian: Amennyiben az orvos további Cayston-kezelést tart szükségesnek az első kezelést követően, a további Cayston adagok alkalmazásáig négyhetes szünet közbeiktatása javasolt a Cayston minden négyhetes kezelési ciklusát követően.
Finnish: Koska bakteerin aiheuttamaa keuhkoinfektiota sairastavia potilaita, joilla on kystinen fibroosi, on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Cayston on nimetty harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 21. kesäkuuta 2004.
Hungarian: Mivel a cisztás fibrózisos bakteriális tüdőfertőzésben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Cayston 2004. június 21-én megkapta a „ritka betegség gyógyszere" (orphan drug) minősítést.
Finnish: Jos potilas saa useita inhalaatiohoitoja, ensin otetaan aina bronkodilataattoria, sen jälkeen mykolyyttiä (limaa ohentava lääke) ja lopuksi Caystonia.
Hungarian: Ha a beteg többféle inhalációs kezelésben részesül, akkor a bronchodilátort kell először alkalmazni, aztán egy nyálkahártya hígítószert, és végül a Cayston-t.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa Caystonia saaneet potilaat tarvitsivat muita antibiootteja 92 päivän jälkeen verrattuna 71 päivään lumelääkettä saaneiden potilaiden kohdalla.
Hungarian: Az első vizsgálatban a Cayston-nal kezelt betegeknek 92 nap után volt szükségük más antibiotikumokra, míg a placebóval kezelteknek 71 nap után.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että uusille kystisestä fibroosista kärsiville potilaille tarkoitetuille antibiooteille on lääketieteellinen tarve, koska monet näistä potilaista ovat jo tulleet resistenteiksi muille antibiooteille aikuisiksi tultuaan ja koska P. aeruginosa -keuhkoinfektiot aiheuttavat vakavia terveysongelmia kystisestä fibroosista kärsiville potilaille.
Hungarian: A CHMP úgy ítélte meg, hogy a cisztás fibrózisban szenvedő betegek kezelése terén az új antibiotikumok iránti igény nincs kielégítve, mivel számos betegnél a felnőttkort elérve már rezisztencia alakult ki más antibiotikumokkal szemben, és mivel a P. aeruginosa tüdőfertőzések súlyos egészségügyi problémát okoznak a cisztás fibrózisban szenvedő betegek számára.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut Caystonlääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és a Cayston alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Finnish: Tehon pääasiallinen mitta oli potilaan uloshengityksen sekuntitilavuuden paraneminen (FEV1, suurin ilmamäärä, jonka tutkittava pystyy hengittämään ulos sekunnissa).
Hungarian: A hatékonyság fő mértéke a betegek forszírozott exspirációs volumenjében (FEV1, az a maximális légtömeg, amit a beteg egy másodperc alatt képes kifújni) bekövetkezett javulás volt.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Caystonin hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Caystonia varten.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy a Cayston alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Finnish: Kolmen hoitojakson jälkeen arvo parani Caystonhoitoa saaneilla 2,05 prosenttia, mutta laski 0,66 prosenttia vertailulääkettä saaneilla.
Hungarian: Három kezelési ciklus után a növekedés 2,05% volt a Cayston, és -0,66% a másik antibiotikum esetén.
Finnish: Se vaikuttaa sitoutumalla P. aeruginosa -bakteerien pinnalla oleviin proteiineihin.
Hungarian: Ez az antibiotikum a P. aeruginosa baktérium felületén található fehérjékhez kötődve fejti ki hatását.
Finnish: Mitä hyötyä Caystonista on havaittu tutkimuksissa?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Cayston alkalmazásának a vizsgálatok során?
Finnish: Caystonia ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) atstreonaamille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Hungarian: A Cayston nem alkalmazható olyan személyeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az aztreonámmal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Finnish: Lisätietoja Cayston-hoidosta saat pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Hungarian: Amennyiben a Cayston-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez!
Finnish: Caystonissa atstreonaami on lysiinisuolana, joten antibiootti voidaan hengittää suoraan keuhkoihin sen aiheuttamatta ärsytystä.
Hungarian: A Cayston-ban az aztreonám „lizinsó" formájában van jelen, így az antibiotikum tüdőirritáció nélkül közvetlenül belélegezhető.
Finnish: Lisätutkimuksessa Caystonia verrattiin lumelääkkeeseen neljän viikon ajan potilailla, joilla oli lievä kystisen fibroosin aiheuttama keuhkosairaus.
Hungarian: Egy további vizsgálat négy héten keresztül a Cayston-t cisztás fibrózis okozta enyhe tödőbetegség esetében placebóval hasonlította össze.
Finnish: Caystonin vaikuttava aine atstreonaami on antibiootti, joka kuuluu beetalaktaamien ryhmään.
Hungarian: A Cayston hatóanyaga, az aztreonám, a „béta-laktámok" csoportjába tartozó antibiotikum.
Finnish: Caystonia käytetään sumuttimen kanssa (erityinen laite liuoksen muuttamiseksi aerosoliksi, jota potilas voi hengittää sisään).
Hungarian: A Cayston-t inhalációs porlasztóval kell beadni (ez egy sajátos eszköz, amely az oldatot belélegezhető párává alakítja át, amit a beteg belélegez).
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tehon pääasiallisena mittana oli, kuinka potilaat arvioivat hengitysoireensa kystisen fibroosin vakioasteikolla.
Hungarian: A második vizsgálatban a hatásosság fő mértéke a légúti tünetek a betegek által, egy cisztás fibrózis értékelésére szolgáló standard skálán adott minősítése volt.
Finnish: Ennen kutakin Cayston-annosta on käytettävä bronkodilataattoria (lääke, joka laajentaa keuhkojen hengitysteitä).
Hungarian: A Cayston minden adagja előtt bronchodilátort (légutakat tágító gyógyszert) kell alkalmazni.
Finnish: Kystisessä fibroosissa potilaan keuhkot tuottavat liian paljon paksua limaa, mikä edesauttaa bakteerien kasvamista.
Hungarian: Cisztás fibrózis esetén a beteg tüdeje túl sok, sűrű váladékot választ ki, amelyben a baktériumok könnyebben szaporodhatnak.
Finnish: Mitä riskejä Caystoniin liittyy?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Cayston alkalmazása?
Finnish: Caystonia käytetään pysäyttämään krooninen (pitkäaikainen) P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä aikuisilla ja vähintään kuuden vuoden ikäisillä lapsilla.
Hungarian: A Cayston-t cisztás fibrózisban szenvedő felnőttek és (6 éves vagy annál idősebb) gyermek P. aeruginosa baktérium által okozott, krónikus tüdőfertőzésének szuppresszív kezelésére alkalmazzák.
Finnish: Cayston on kuiva-aine ja liuotin sumutinliuosta varten.
Hungarian: A Cayston por és oldószer porlasztásra szánt oldat készítéséhez.
Finnish: P. aeruginosa -infektiot, jotka saattavat aiheuttaa pitkäaikaisia keuhko-ongelmia, alkavat kystistä fibroosia sairastavilla potilailla yleensä kymmenen ensimmäisen elinvuoden aikana.
Hungarian: Cisztás fibrózisban szenvedő betegeknél a P. aeruginosa fertőzések általában az első 10 életévben kezdődnek és hosszan tartó tüdőproblémákat okozhatnak.
Finnish: Tämä estää bakteereja rakentamasta solunseiniään, mikä tappaa bakteerit.
Hungarian: A hatóanyag megakadályozza a baktériumok sejtfalának kiépülését, így azok elpusztulnak.
Finnish: Miten Caystonia on tutkittu?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Caystont?
Finnish: Kystinen fibroosi on perinnöllinen sairaus, joka vaikuttaa keuhkojen limaa erittäviin soluihin sekä soluihin, jotka erittävät ruoansulatusnesteitä suoliston ja haiman rauhasista Kystisessä fibroosissa nämä eritteet paksunevat, jolloin hengitystiet ahtautuvat ja ruoansulatusnesteiden virtaus estyy.
Hungarian: A cisztás fibrózis olyan örökletes betegség, amely a tüdő nyálkát kiválasztó sejtjeit, valamint a gyomor és a hasnyálmirigy emésztőnedveket kiválasztó mirigysejtjeit érinti.
Finnish: Siinä tarkasteltiin, kuinka hyvin keuhkot toimivat, sekä P. aeruginosa -bakteerien määrää potilaan erittämässä limassa ja potilaiden hengitysoireita.
Hungarian: A vizsgálatban azt tanulmányozták, hogy mennyire működik jól a tüdő, mennyi P. aeruginosa baktérium van a beteg váladékában, illetve nézték a légúti tüneteiket.
Finnish: Miten Cayston vaikuttaa?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Cayston?
Finnish: Miksi Cayston on hyväksytty?
Hungarian: Miért engedélyezték a Cayston forgalomba hozatalát?
Finnish: Se sisältää vaikuttavana aineena atstreonaamia.
Hungarian: A gyógyszer hatóanyagként aztreonámot tartalmaz.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa hengitysoireet paranivat Caystonia saaneilla potilailla verrattuna lumelääkettä saaneisiin potilaisiin.
Hungarian: A második vizsgálatban enyhültek a légúti tünetek a Cayston-nal kezelt betegeknél, a placebóval kezeltekkel szemben.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Caystonin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Hungarian: A Cayston alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolását lásd a betegtájékoztatóban!
Finnish: Caystonia verrattiin lumelääkkeeseen kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 375 kystisestä fibroosista kärsivää potilasta, joilla oli P.aeruginosan aiheuttama pitkäaikainen keuhkoinfektio ja joista useimmat olivat aikuisia.
Hungarian: A Cayston-t két fő vizsgálatban, összesen 375 cisztás fibrózisban szenvedő, zömében felnőtt beteg bevonásával placebóval (hatóanyag nélküli kezeléssel) összehasonlítva tanulmányozták.
Finnish: Neljän hoitoviikon jälkeen iän, pituuden ja sukupuolen mukaan suhteutettu FEV1-arvo oli 8,35 prosenttia Cayston-hoitoa saaneilla ja 0,55 prosenttia vertailulääkettä saaneilla.
Hungarian: A harmadik vizsgálat kimutatta, hogy a Cayston jól teljesít a másik antibiotikummal szemben: a négyhetes kezelést követően a FEV1 8,35%-kal nőtt (az életkorral, a testmagassággal és a nemmel való korrekciót követően) a Cayston-nal végzett kezelés esetén, és csak 0,55%-kal a másik antibiotikummal való kezelés esetén.
Finnish: Miten Caystonia käytetään?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Cayston-t?
Finnish: Cayston oli lumelääkettä tehokkaampi pysäyttämään P. aeruginosa -bakteerin aiheuttama keuhkoinfektio kystisestä fibroosista kärsivillä potilailla.
Hungarian: A Cayston cisztás fibrózisban szenvedő betegek P. aeruginosa baktérium okozta, tüdőfertőzésének szuppresszív kezelésében hatékonyabbnak bizonyul a placebónál.
Finnish: Mitä Cayston on?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a Cayston?
Finnish: Sen johdosta, että
Hungarian: Tekintettel arra, hogy
Finnish: Avaamattomana: 2 vuotta.
Hungarian: Bontatlan állapotban: 2 év.
Finnish: Nämä vaikutukset ovat eräissä tapauksissa aiheuttaneet kuoleman.
Hungarian: Ezek a hatások néhány esetben halálos kimenetelűek voltak.
Finnish: Lajit, joiden kohdalla hankittu resistenssi voi olla ongelma
Hungarian: Azon fajok, melyeknél a szerzett rezisztencia problémát okozhat
Finnish: Muita aineita ei ole.
Hungarian: Egyéb összetevő nincsen.
Finnish: Tässä kohdassa haittavaikutukset luokitellaan seuraavasti:
Hungarian: A nemkívánatos hatások meghatározása ebben a pontban az alábbi:
Finnish: Kohta 4.8
Hungarian: 4.8 pont
Finnish: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Yhdistynyt Kuningaskunta (UK)
Hungarian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Egyesült Királyság
Finnish: Yleensä annetaan vain yksi annos.
Hungarian: Általában csak egy dózist alkalmaznak.
Finnish: Ei-lineaarisuus
Hungarian: Nem-linearitás
Finnish: Samassa mikrobissa voi esiintyä useampia kuin yksi näistä neljästä resistenssimekanismeista.
Hungarian: Ugyanazon mikroorganizmusban ezen négy rezisztenciát okozó tényező közül egynél több is fennállhat.
Finnish: (Ota huomioon valmistajan antamat tiedot lidokaiinihydrokloridin riskeistä käyttämiesi lidokaiinivalmisteiden tuotetiedoissa.)
Hungarian: (Olvassa el a gyártó lidokain-hidroklorid alkalmazás veszélyeivel kapcsolatos információit a használt lidokain készítményre vonatkozó dokumentumokban).
Finnish: Keftriaksoni annetaan yleensä kerran päivässä.
Hungarian: A ceftriaxon általában naponta egyszer alkalmazandó.
Finnish: Eläinkokeissa ei ole todettu reproduktiivista toksisuutta (ks. kohta 5.3).
Hungarian: Az állatokon végzett kísérletek reprodukciós toxicitást nem mutattak (lásd: 5.3 pont).
Finnish: Nämä haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja helpottuvat usein hoidon aikana tai sen päätyttyä.
Hungarian: Ezen nemkívánatos hatások általában enyhék és gyakran a kezelés alatt, vagy a kezelés befejezését követően megszűnnek.
Finnish: Lääkevalmistetta ei saa sekoittaa muiden lääkevalmisteiden kanssa, lukuun ottamatta niitä, jotka mainitaan kohdassa 6.6.
Hungarian: A készítmény más készítményekkel nem keverhető, kivéve a 6.6 pontban említetteket.
Finnish: Injektion kesto on 2-4 minuuttia.
Hungarian: Az injekció beadásának időtartama 2-4 perc legyen.
Finnish: Myös hoidon lopettamista tulee harkita (ks. kohta 4.4).
Hungarian: A kezelés megszakítását is fontolóra kell venni (lásd 4.4 pont).
Finnish: Hoidon normaali kesto riippuu infektion ominaispiirteistä.
Hungarian: A kezelés szokásos időtartama a fertőzés jellegétől függ.
Finnish: Tämä häiriö on aikuisilla harvinainen (ks. alla).
Hungarian: Ez a betegség felnőtteknél ritka (lásd alább).
Finnish: Huolimatta siitä, että tieteelliset tiedot olivat suppeita ja jossakin määrin vanhoja, hakijan suorittama perusteellinen haku ei paljastanut tieteellisiä todisteita, joiden perusteella olisi tarpeen muuttaa näitä annossuosituksia, jotka on hyväksytty vuosia sitten useissa jäsenvaltioissa ilman turvallisuutta koskevia huolenaiheita.
Hungarian: A korlátozott és némileg régi adatok ellenére, a kérvényező által elvégzett kiterjedt kutatás nem szolgáltatott tudományos bizonyítékot arra vonatkozóan, hogy a számos tagállamban már évek óta törzskönyvezett, és biztonságossági problémákkal nem járó adagolási javaslatokat valóban meg kellene változtatni.
Finnish: Tätä eliminaation puoliintumisaikaa koskevaa poikkeusta lukuun ottamatta kaikki farmakokineettiset parametrit ovat annosriippuvaisia.
Hungarian: Az eliminációs felezési időt kivéve minden farmakokinetikai paraméter dózisfüggő.
Finnish: Ks. myös kohta "Tärkeimmät kemialliset yhteensopimattomuudet".
Hungarian: Lásd még a „Főbb kémiai intoleranciák" részt.
Finnish: • alle 2-vuotiailla lapsilla
Hungarian: • 2 évnél fiatalabb csecsemőknél
Finnish: Sekundaari-infektiot tulee hoitaa asianmukaisella tavalla (ks. kohta 5.1).
Hungarian: A másodlagos fertőzéseket ennek megfelelően kell kezelni (lásd 5.1 pont).
Finnish: muita vaikuttavia aineita kuten probenesidiä.
Hungarian: egyéb hatóanyagok, például probenecid.
Finnish: • raskauden ja imetyksen aikana.
Hungarian: • terhesség és szoptatás alatt.
Finnish: Lyellin oireyhtymä / toksinen epidermolyysi, Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai erythema multiforme.
Hungarian: Lyell-szindróma/toxikus epidermolysis, Stevens-Johnson szindróma vagy erythema multiforme.
Finnish: Herkistymisen mahdollisuus on pidettävä mielessä.
Hungarian: A szenzitizáció lehetőségét szem előtt kell tartani.