FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • E‘ possibile anche miscelare il medicinale in un bicchiere con poca acqua.
Icelandic: Þú getur einnig blandað lyfinu út í lítið glas af vatni.
Italian: Se si dovesse verificare uno qualsiasi di questi sintomi, contatti il medico perchè potrebbe aver bisogno di assistenza medica.
Icelandic: Ef einhver þessara aukaverkana kemur fram skal hafa samband við lækninn vegna þess að þú gætir þurft á læknishjálp að halda.
Italian: Inghiottire la capsula intera senza schiacciarla o aprirla.
Icelandic: Gleypið hylkin í heilu lagi án þess að brjóta þau eða opna.
Italian: Come usare questo medicinale
Icelandic: Hvernig nota á lyfið
Italian: Se le è d'aiuto può scrivere sul cerotto, per esempio, il giorno della settimana con una penna a sfera sottile.
Icelandic: Ef það hjálpar getur þú skrifað, til dæmis, vikudaginn, á plásturinn með fínum kúlupenna.
Italian: Il medico le dirà quale dose di Exelon prendere.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvaða skammt af Exelon þú átt að nota.
Italian: DLSM - difference in least square means.
Icelandic: DLSM - mismunur samkvæmt aðferð minnstu kvaðrata (least square means).
Italian: • Prenda Exelon due volte al giorno, alla mattina e alla sera, con del cibo.
Icelandic: Exelon tvisvar sinnum á dag, á morgnana og á kvöldin, með mat.
Italian: ADAS-Cog: miglioramento di almeno 4 punti
Icelandic: ADAS-Cog: framför um minnst 4 stig
Italian: Data del rinnovo più recente: 20 maggio 2008
Icelandic: 20. maí 2008
Italian: In altri casi, la somministrazione di Exelon è stata interrotta (vedere paragrafo 4.8).
Icelandic: Í öðrum tilvikum hefur notkun Exelon verið hætt (sjá kafla 4.8).
Italian: Non toccarsi gli occhi con le dita e lavarsi le mani con acqua e sapone dopo aver tolto il cerotto.
Icelandic: Snertið ekki augun með fingrunum og þvoið hendurnar með vatni og sápu eftir að búið er að fjarlægja plásturinn.
Italian: Un cambiamento positivo indica miglioramento.
Icelandic: Jákvætt gildi breytingar gefur til kynna að um framfarir sé að ræða.
Italian: LOCF - Last Observation Carried Forward.
Icelandic: LOCF - Síðasta eftirlit sem fór fram (Last Observation Carried Forward).
Italian: • Il bagno, il nuoto o la doccia non dovrebbero interferire con il cerotto.
Icelandic: Böð, sund eða sturtubað ættu ekki að hafa áhrif á plásturinn.
Italian: Applicare un solo cerotto alla volta (vedere paragrafo 4.9).
Icelandic: Einungis skal nota einn plástur í einu (sjá kafla 4.9).
Italian: - se soffre di tremori.
Icelandic: - ef þú ert með skjálfta.
Italian: Variazione 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8, 3,6) 0,002*
Icelandic: Breyting 265 -4,4 271 -6,2 2,2 (0,8; 3,6) 0,002*
Italian: L'incidenza delle reazioni cutanee al sito di applicazione che hanno portato all'interruzione del trattamento è risultata più elevata nella popolazione asiatica, con il 4,9% e l'8,4% nella popolazione rispettivamente cinese e giapponese.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var hærri hjá sjúklingum af asískum uppruna, 4,9% hjá Kínverjum og 8,4% hjá Japönum.
Italian: • Rimettere il tappo di sicurezza sul flacone per chiuderlo.
Icelandic: Setjið barnaöryggistappann aftur á flöskuna til að loka henni.
Italian: 95% IC p
Icelandic: 95% CI p-gildi
Italian: Dietro
Icelandic: Að aftan
Italian: Essi accusano anche alcuni effetti indesiderati aggiuntivi:
Icelandic: Þeir fá einnig einhverjar aukaverkanir til viðbótar:
Italian: Assicurarsi che il cerotto non si stacchi durante queste attività.
Icelandic: Gætið þess að plásturinn losni ekki við þessar kringumstæður.
Italian: SCATOLA ESTERNA DELLA CONFEZIONE MULTIPLA (CON BLUE BOX)
Icelandic: YTRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (MEÐ „BLUE BOX")
Italian: CIBIC-Plus: miglioramento PDS: miglioramento di almeno il
Icelandic: CIBIS-Plus: framfarir PDS: minnst 10% framfarir
Italian: Queste reazioni avverse si verificano più frequentemente nelle donne.
Icelandic: Þessar aukaverkanir eru algengari hjá konum.
Italian: • Svenimenti o cadute accidentali
Icelandic: Yfirlið eða fall fyrir slysni
Italian: Quando si cambia il cerotto, si deve togliere il cerotto del giorno precedente prima di applicarne uno nuovo ogni volta in un punto diverso (per esempio, sulla parte destra del corpo un giorno e sulla parte sinistra il giorno successivo, sulla parte superiore del corpo un giorno e sulla parte inferiore il giorno successivo).
Icelandic: Þegar skipt er um plástur, verður að fjarlægja plásturinn frá deginum á undan áður en nýi plásturinn er settur á annan stað (t.d. á hægri hlið líkamans einn daginn og vinstri hliðina daginn eftir og á efri hluta líkamans einn daginn og á neðri hluta líkamans daginn eftir).
Italian: • Non tagliare il cerotto a pezzi.
Icelandic: Ekki skal klippa plásturinn í sundur.
Italian: SCATOLA INTERMEDIA PER LA CONFEZIONE MULTIPLA (SENZA BLUE BOX)
Icelandic: INNRI ASKJA FJÖLPAKKNINGAR (ÁN „BLUE BOX")
Italian: • Rimuovere ogni giorno il cerotto del giorno precedente prima di applicarne uno nuovo (vedere paragrafo 4.9).
Icelandic: Á hverjum degi skal fjarlægja plásturinn sem settur var á daginn áður, áður en nýr plástur er settur á (sjá kafla 4.9).
Italian: Alfa-tocoferolo
Icelandic: Alfa-tocoferol
Italian: Variazione 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1, 0,5) 0,227
Icelandic: Breyting 264 4,1 268 4,9 -0,8 (-2,1; 0,5) 0,227
Italian: Pertanto il beneficio clinico della rivastigmina deve essere rivalutato regolarmente, in particolare per i pazienti trattati con dosi inferiori a 3 mg due volte al giorno.
Icelandic: Því á að endurmeta klínískt gagn rivastigmins reglulega, einkum hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með minna en 3 mg tvisvar sinnum á dag.
Italian: Elm Park, Merrion Road
Icelandic: Elm Park, Merrion Road Dublin 4
Italian: Quando e per quanto tempo applicare Exelon cerotto transdermico
Icelandic: Hvenær og hve lengi á að nota Exelon forðaplástur
Italian: Un cambiamento negativo dell'ADAS-Cog indica miglioramento.
Icelandic: Neikvæðar breytingar á ADAS-Cog benda til framfara.
Italian: Fonte: Studio D2340-Tabella 11-6 e Tabella 11-7
Icelandic: D2340-tafla 11-6 og tafla 11-7
Italian: Exelon capsule rigide sono confezionate in blister disponibili in tre diversi astucci (28, 56 o 112 capsule) e in flaconi di plastica da 250 capsule, ma è possibile che non tutte le confezioni siano commercializzate.
Icelandic: Þeim er pakkað í þynnur sem fást í þremur mismunandi pakkningastærðum (28, 56 eða 112 hylki) og plastglös með 250 hylkjum, en ekki er víst að allar pakkningastærðirnar séu markaðssettar.
Italian: Il medico le dirà se la malattia le permette di guidare e di utilizzare macchinari con un certo grado di sicurezza.
Icelandic: Læknirinn mun segja þér hvort sjúkdómurinn komi í veg fyrir að þú getir ekið eða stjórnað vélum á öruggan hátt.
Italian: Generalmente gli effetti indesiderati scompariranno lentamente man mano che il corpo si abitua al medicinale.
Icelandic: Yfirleitt hverfa aukaverkanir smám saman þegar líkaminn hefur vanist lyfinu.
Italian: Anche il principale metabolita NAP226-90 non ha mostrato potenziale genotossico.
Icelandic: Meginumbrotsefnið NAP226-90 sýndi heldur ekki hugsanleg eituráhrif á erfðaefni.
Italian: Non vendibile singolarmente.
Icelandic: Má ekki selja stakan.
Italian: • Disturbi del sonno
Icelandic: Erfiðleikar með svefn
Italian: Se si accorge di aver dimenticato di applicare un cerotto, ne applichi immediatamente uno.
Icelandic: Ef þér verður ljóst að þú hefur gleymt að setja á þig plástur, skaltu tafarlaust setja á þig plástur.
Italian: Ogni cerotto è sigillato in una bustina che lo protegge fino al momento di utilizzarlo.
Icelandic: Hver plástur er í innsigluðum poka sem hlífir honum þar til þú þarft nota hann.
Italian: 28 capsule rigide 56 capsule rigide 112 capsule rigide
Icelandic: 28 hörð hylki 56 hörð hylki 112 hörð hylki
Italian: I pazienti con grave compromissione della funzionalità epatica non sono stati studiati.
Icelandic: Sjúklingar með alvarlega skerta lifrarstarfsemi hafa ekki verið rannsakaðir.
Italian: Il promemoria per il paziente deve contenere i seguenti messaggi chiave:
Icelandic: Minnisspjaldið fyrir sjúklinga skal innihalda eftirtalin lykilatriði:
Italian: D-90429 Norimberga Germania
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskalandi
Italian: Se lo desidera, applicando un nuovo cerotto può provare punti diversi, per trovare quelli che sono più confortevoli per lei e dove gli abiti non sfreghino contro il cerotto.
Icelandic: Það getur verið gott fyrir þig að prófa þig áfram með mismunandi staðsetningar þegar þú setur nýjan plástur á, þar til þú finnur út hvaða staðir þér finnst þægilegastir og hvar fötin nuddast ekki við plásturinn.
Italian: Il test del micronucleo in vivo è risultato negativo.
Icelandic: Örkjarnapróf in vivo var neikvætt.
Italian: Se ben tollerato, il medico può prendere in considerazione la possibilità di aumentare la dose a 13,3 mg/24 ore.
Icelandic: Ef þolist vel getur verið að læknirinn íhugi að auka skammtinn í 13,3 mg/24 klst.
Italian: Non aprire la bustina od asportare il cerotto fino al momento appena precedente l'applicazione.
Icelandic: Opnið hvorki pokann né fjarlægið plásturinn úr honum fyrr en rétt áður en hann er settur á.
Italian: In base agli studi in vitro, non sono previste interazioni farmacocinetiche con i medicinali metabolizzati dai seguenti isoenzimi citrocromici: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 o CYP2B6.
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er gert ráð fyrir lyfjahvarfamilliverkunum við lyf sem umbrotna fyrir tilstilli eftirtalinna sýtókróm ísoensíma: CYP1A2, CYP2D6, CYP3A4/5, CYP2E1, CYP2C9, CYP2C8, CYP2C19 eða CYP2B6.
Italian: In alternativa, riporti i cerotti usati in farmacia, preferibilmente nella confezione originale.
Icelandic: Annars skal skila notuðum plástrum í apótek, helst í upprunalegum umbúðum.
Italian: I valori di DLSM, 95% IC, e p si basano sul modello ANCOVA (analisi della covarianza) aggiustato per il paese e il punteggio basale dell'ADAS-Cog.
Icelandic: DLSM, 95% CI og p-gildi byggjast á ANCOVA (analysis of covariance) líkani sem aðlagað er að landi og ADAS-cog skori í upphafi.
Italian: Exelon può essere usato contemporaneamente all'assunzione di cibi, bevande e alcolici.
Icelandic: Nota má Exelon með mat, drykk og áfengi.
Italian: Last observation carried forward (Ultima osservazione effettuata)
Icelandic: Last observation carried forward.
Italian: Allo stesso modo è stato osservato un effetto più importante del trattamento in quei pazienti con allucinazioni visive (vedere Tabella 6).
Icelandic: Einnig sáust meiri áhrif meðferðar hjá þeim sjúklingum sem voru með ofsjónir (sjá töflu 6).
Italian: E' stata valutata grave in 2,2% dei pazienti in questi studi e in 3,7% dei pazienti trattati con Exelon cerotti transdermici in uno studio giapponese.
Icelandic: Hún var flokkuð sem veruleg hjá ≤2,2% sjúklinga í þessum rannsóknum og hjá ≤3,7% sjúklinga á meðferð með Exelon forðaplástrum í rannsókninni hjá japönum.
Italian: Non applichi due cerotti per compensare quello dimenticato.
Icelandic: Ekki nota tvo plástra til að bæta upp plástur sem gleymst hefur að nota.
Italian: Un punteggio ADCS-CGIC <4 indica miglioramento.
Icelandic: ADCS-CGIC skor < 4 bendir til framfara.
Italian: Ogni 24 ore togliere il cerotto precedente prima di metterne UNO nuovo su UNA SOLA delle seguenti possibili sedi.
Icelandic: Á 24 klst. fresti skal fjarlægja eldri plásturinn áður en NÝR plástur er settur á EINUNGIS EITT af eftirtöldum mögulegum svæðum.
Italian: • Dolore al petto - questo può essere causato da spasmo cardiaco
Icelandic: Brjóstverkur - þetta getur verið af völdum krampa í hjarta
Italian: Cos'è Exelon e a cosa serve Cosa deve sapere prima di prendere Exelon Come prendere Exelon
Icelandic: Upplýsingar um Exelon og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Exelon Hvernig nota á Exelon
Italian: • Per trarre vantaggio dal trattamento, prenda il medicinale tutti i giorni.
Icelandic: Til að lyfið gagnist þér þarftu að nota það á hverjum degi.
Italian: L'esposizione (AUC∞) alla rivastigmina (e al metabolita NAP266-90) è risultata superiore quando il cerotto transdermico veniva applicato alla parte superiore della schiena, del torace o del braccio e del 20-30% circa inferiore quando veniva applicato all'addome o alla coscia.
Icelandic: Útsetning (AUC) fyrir rivastigmini (og umbrotsefninu NAP266-90) var mest þegar forðaplásturinn var settur á efri hluta baks, bringu eða upphandlegg og u.þ.b. 20-30% minni þegar hann var settur á kvið eða læri.
Italian: Placebo N (%)
Icelandic: Lyfleysa n (%)
Italian: Poli(butilmetacrilato, metilmetacrilato) Copolimero acrilico
Icelandic: Poly(butylmetacrylat, metylmetacrylat) Acrylic copolymer
Italian: 9,5 mg/24 ore è la dose giornaliera efficace raccomandata, che deve essere continuata fino a quando il paziente continua a dimostrare un beneficio terapeutico.
Icelandic: 9,5 mg/24 klst. er ráðlagður daglegur virkur skammtur, sem halda skal áfram að nota svo lengi sem sjúklingur hefur áframhaldandi ávinning af meðferðinni.
Italian: • Applicare UN SOLO cerotto al giorno su UNA SOLA delle possibili sedi evidenziate nelle figure di seguito: parte superiore del braccio sinistro o parte superiore del braccio destro parte superiore sinistra del torace o parte superiore destra del torace (evitare il seno) parte superiore sinistra della schiena o parte superiore destra della schiena parte inferiore sinistra della schiena o parte inferiore destra della schiena
Icelandic: Settu EINN plástur á dag á EINUNGIS EITT af mögulegum svæðum, eins og sýnt er á eftirfarandi myndum: vinstri eða hægri upphandlegg ofarlega á bringu vinstra megin eða hægra megin (forðist að setja hann á brjóstin) efri hluta baks vinstra megin eða hægra megin neðri hluta baks vinstra megin eða hægra megin
Italian: Alfa-tocoferolo Olio di silicone Dimeticone
Icelandic: Alfa tocoferol Siliconolía Dimeticon
Italian: E-08210 Barberà del Vallès, Barcellona Spagna
Icelandic: Barberà del Vallès, Barcelona, Spánn
Italian: L'acido benzoico è debolmente irritante per la pelle, gli occhi e le mucose.
Icelandic: Benzosýra hefur væg ertandi áhrif á húð, augu og slímhúðir.
Italian: 42 cerotti transdermici.
Icelandic: 42 forðaplástrar.
Italian: Rivastigmina 6-12 mg N=473
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=473
Italian: Rivastigmina 6-12 mg N=379
Icelandic: Rivastigmin 6-12 mg N=379
Italian: Circa il 40% di rivastigmina si lega alle proteine plasmatiche.
Icelandic: Um það bil 40% rivastigmins eru bundin plasmapróteinum.
Italian: La rivastigmina va somministrata due volte al giorno, a colazione e a cena.
Icelandic: Gefa á rivastigmin tvisvar sinnum á dag, með morgunverði og kvöldverði.
Italian: Staccare un lato della lamina protettiva e non toccare con le dita la parte adesiva del cerotto.
Icelandic: Fjarlægið annan helming hlífðarfilmunnar og snertið ekki límhlutann með fingrunum.
Italian: - Blister costituito da un vassoio in PVC trasparente con foglio di copertura azzurro contenente 14 capsule.
Icelandic: - Þynna úr glærum PVC bakka með blárri álþynnu, sem inniheldur 14 hylki.
Italian: Rivastigmina può causare bradicardia che rappresenta un fattore di rischio per l'insorgenza di torsione di punta, principalmente in pazienti con fattori di rischio.
Icelandic: Rivastigmin getur valdið hægtakti sem er áhættuþáttur fyrir margbreytilegum sleglahraðtakti (torsade de pointes), einkum hjá sjúklingum með áhættuþætti.
Italian: • Spingere e sollevare lo stantuffo alcune volte per eliminare eventuali bolle di grandi dimensioni.
Icelandic: Þrýstið stimplinum niður og dragið hann upp nokkrum sinnum til að losna við allar stórar loftbólur.
Italian: 112 capsule rigide
Icelandic: 112 hörð hylki
Italian: In questi casi, il trattamento deve essere interrotto (vedere paragrafo 4.3).
Icelandic: Í slíkum tilvikum skal hætta meðferð (sjá kafla 4.3).
Italian: In uno studio condotto nel coniglio rivastigmina è stata identificata potenzialmente in grado di provocare una lieve irritazione di occhi/mucose.
Icelandic: Í rannsókn hjá kanínum kom fram að rivastigmin getur hugsanlega valdið vægri ertingu í auga/slímhúð.
Italian: Exelon può causare capogiri e sonnolenza, soprattutto all'inizio del trattamento o quando si aumenta la dose.
Icelandic: Exelon getur valdið sundli og syfju, aðallega í upphafi meðferðar eða þegar skammtar eru stækkaðir.
Italian: Cos'è Exelon e a cosa serve
Icelandic: Upplýsingar um Exelon og við hverju það er notað
Italian: Se scopre di aver dimenticato di prendere la dose di Exelon, aspetti e prenda la dose seguente all'orario previsto.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt að taka Exelon skammtinn þinn, skaltu bíða og taka næsta skammt á venjulegum tíma.
Italian: Dopo la prima applicazione, si osservano concentrazioni plasmatiche rilevabili dopo un arco di tempo di 0,5-1 ora.
Icelandic: Eftir fyrsta skammt er plasmaþéttni fyrst mælanleg eftir 0,5-1 klst.
Italian: Se questo è il suo caso, informi il medico e non prenda Exelon.
Icelandic: Ef þetta á við um þig skaltu segja lækninum frá því og ekki nota Exelon.
Italian: I cerotti transdermici di rivastigmina non sono risultati fototossici e sono stati considerati nonsensibilizzanti.
Icelandic: Rivastigmin forðaplástrar orsökuðu ekki ljósnæmi og voru ekki taldir vera næmar (sensitiser).
Italian: Si può applicare Exelon cerotto transdermico facendo il bagno, nuotando, o prendendo il sole?
Icelandic: Má nota Exelon forðaplástur í baði, sundi eða í sól?
Italian: Nella maggior parte dei casi in cui si sono verificati errori di utilizzo e di dosaggio, il vecchio cerotto non è stato rimosso quando è stato applicato quello nuovo, oppure sono stati utilizzati più cerotti contemporaneamente.
Icelandic: Flest tilvik misnotkunar lyfsins og mistaka við skömmtun hafa falið í sér að gamli plásturinn var ekki fjarlægður þegar nýr var settur á og margir plástrar voru notaðir á sama tíma.
Italian: Può applicare il cerotto successivo il giorno seguente all'orario previsto.
Icelandic: Þú mátt nota næsta plástur, á venjulegum tíma daginn eftir.
Italian: Aggressività, irrequietezza
Icelandic: Árásargirni, eirðarleysi
Italian: Non sono noti gli effetti di rivastigmina sulla fertilità dell'uomo.
Icelandic: Áhrif rivastigmins á frjósemi hjá mönnum eru ekki þekkt.
Italian: - se ha oppure ha mai avuto asma o gravi disturbi respiratori.
Icelandic: - ef þú ert með eða hefur verið með astma eða alvarlegan sjúkdóm í öndunarfærum.
Italian: Ipersensibilità al principio attivo rivastigmina, ad altri derivati del carbammato o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, rivastigmini, fyrir öðrum carbamatafleiðum eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
Italian: È sconsigliato l'uso di scopolamina come antidoto.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun scopolamins sem mótefnis.
Italian: Rivastigmina può interferire con l'attività di medicinali anticolinergici (es. ossibutinina, tolterodina).
Icelandic: Rivastigmin getur truflað verkun andkólínvirkra lyfja (t.d. oxybutynins, tolterodins).
Italian: I cerotti transdermici di Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm e 27 mg/15 cm sono confezionati singolarmente in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/alu/PAN) composto da carta/polietilene tereftalato /alluminio/poliacrilonitrile (PAN) oppure in bustine a prova di bambino, saldate a caldo, costituite da un materiale multilaminato (carta/PET/PE/alu/PA) composto da carta/polietilene tereftalato/polietilene/alluminio/poliammide.
Icelandic: Hverjum Exelon 9 mg/5 cm 2, 18 mg/10 cm og 27 mg/15 cm forðaplástri fyrir sig er pakkað í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/ál/polyacrylonitril (PAN) fjöllaga efni (pappír/PET/ál/PAN) eða í hitainnsiglaðan poka með barnaöryggislokun sem gerður er úr pappír/pólýetýlentereþalat/pólýethýlen/ál/polyamíð fjöllaga efni (pappír/PET/PE/ál/PA).
Italian: 30 cerotti transdermici.
Icelandic: 30 forðaplástrar.
Italian: Se si sente svenire o si sente confuso, non guidi, non usi macchinari e non svolga qualsiasi altra attività che richiede vigilanza.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða finnst þú vera ruglaður/rugluð skaltu ekki aka, stjórna vélum eða framkvæma störf sem krefjast athygli.
Italian: • Promemoria per il paziente
Icelandic: Minnisspjald fyrir sjúklinga
Italian: Rivastigmina appartiene ad una classe di sostanze denominate inibitori delle colinesterasi.
Icelandic: Rivastigmin tilheyrir flokki efna sem kallast kólínesterasahemlar.
Italian: La diagnosi deve essere effettuata in accordo con le attuali linee guida.
Icelandic: Greining skal vera í samræmi við gildandi leiðbeiningar.
Italian: Il titolare della autorizzazione all'immissione in commercio, dopo aver discusso e concordato con le autorità competenti in ciascun Stato membro dove Exelon cerotto è commercializzato, deve assicurare che a tutti i medici che intendono prescrivere Exelon cerotto sia fornito un materiale informativo contenente i seguenti elementi:
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal tryggja, í kjölfar umræðna og samþykktar heilbrigðisyfirvalda í hverju aðildarlandi fyrir sig þar sem Exelon plástur er markaðssettur, að allir læknar sem vænta má að ávísi Exelon plástri fái upplýsingapakka sem inniheldur eftirtalið:
Italian: Qualora si verificassero, in associazione al trattamento con rivastigmina, episodi di vomito di grado severo, si deve procedere con opportuni aggiustamenti della dose come raccomandato al paragrafo 4.2.
Icelandic: Komi fram svæsin uppköst í tengslum við meðferð með rivastigmini verður að gera viðeigandi breytingar á skömmtum eins og ráðlagt er í kafla 4.2.
Italian: Possono anche verificarsi rallentamento del battito cardiaco e svenimenti.
Icelandic: Hægur hjartsláttur og yfirlið geta einnig komið fyrir.
Italian: Dose iniziale 1,5 mg due volte al giorno.
Icelandic: Upphafsskammtur 1,5 mg tvisvar sinnum á dag.
Italian: Ogni scatola contiene 28, 56 o 112 capsule.
Icelandic: 28, 56 eða 112 hylki.
Italian: Dopo la somministrazione orale di una dose singola di 3 mg o 6 mg, la clearance media della rivastigmina è risultata approssimativamente inferiore del 46-63% nei pazienti con compromissione della funzionalità epatica da lieve a moderata (n = 10, punteggio Child-Pugh 5-12, confermato dalla biopsia) rispetto ai volontari sani (n = 10).
Icelandic: Eftir stakan 3 mg eða 6 mg skammt til inntöku var meðalúthreinsun rivastigmins eftir inntöku um það bil 46-63% minni hjá sjúklingum með vægt til í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (n=10, Child-Pugh skor 5-12, staðfest með vefjasýni) en hjá heilbrigðum einstaklingum (n=10).
Italian: Le classi di frequenza sono definite utilizzando i seguenti parametri convenzionali: molto comune (1/10), comune (1/100; <1/10), non comune (1/1.000; <1/100), raro (1/10.000; <1/1.000), molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (≥1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar (≥1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Italian: • Pressione sanguigna alta
Icelandic: Hár blóðþrýstingur
Italian: L'incidenza delle reazioni cutanee al sito di applicazione che hanno portato all'interruzione del trattamento è risultata 2,3% in pazienti trattati con Exelon cerotti transdermici.
Icelandic: Tíðni viðbragða á plástursstað sem leiddu til þess að meðferð var hætt var ≤2,3% hjá sjúklingum á meðferð með Exelon forðaplástrum.
Italian: I cerotti transdermici devono essere applicati una volta al giorno su una parte pulita, asciutta, priva di peli, intatta e sana della cute della schiena (parte superiore o inferiore), della parte superiore del braccio o del torace, in una posizione in cui non sfreghi contro abiti stretti.
Icelandic: Forðaplástrana skal setja daglega á hreina, þurra, hárlausa, óskaddaða, heilbrigða húð á efri eða neðri hluta baks, upphandlegg eða bringu, á stað þar sem hann nuddast ekki við þröng föt.
Italian: Se questa dose risulta ben tollerata per almeno due settimane di trattamento, potrà essere aumentata a 3 mg due volte al giorno.
Icelandic: Ef þessi skammtur þolist vel í a.m.k. tvær vikur, má auka skammtinn í 3 mg tvisvar sinnum á dag.
Italian: - se ha già avuto una reazione allergica a medicinali di tipo simile (derivati del carbammato).
Icelandic: - ef þú hefur áður fengið ofnæmi fyrir lyfi af svipaðri tegund (carbamatafleiðum).