FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kobisistaatin turvallisuus perustuu 144 viikon tietoihin, jotka on saatu faasin 3 satunnaistetussa, aktiivisella vertailuvalmisteella kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa (GS-US-216-0114), jossa 692 potilaalle, jotka eivät aiemmin olleet saaneet hoitoa, annettiin vähintään yksi annos kobisistaatilla tehostettua atatsanaviiria (n = 344) tai ritonaviirilla tehostettua atatsanaviiria (n = 348) yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
Croatian: U randomiziranom, aktivnim lijekom kontroliranom kliničkom ispitivanju faze 3 (GS-US-216-0114), u kojem su 692 prethodno neliječena bolesnika primila najmanje jednu dozu atazanavira pojačanog kobicistatom (n = 344) ili atazanavira pojačanog ritonavirom (n = 348) u kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima, najčešće prijavljene nuspojave u skupini liječenoj atazanavirom pojačanim kobicistatom tijekom 144 tjedana bile su povezane s povišenim razinama bilirubina (vidjeti Tablicu 2).
Finnish: EVOTAZin antiretroviraalinen vaikutus perustuu sen sisältämään atatsanaviiriin.
Croatian: Antiretrovirusni učinak lijeka EVOTAZ posljedica je djelovanja sastavnice atazanavira.
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↑12 % (↑1 %
Croatian: Desacetil-diltiazem Cmin ↑121%
Finnish: Atatsanaviiria ei saa antaa lainkaan potilaille, joilla on keskivaikea (Child-Pugh-luokka B) tai vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C).
Croatian: Međutim, atazanavir se ne smije primjenjivati u bolesnika s umjerenim (Child-Pugh stadij B) do teškim (Child-Pugh stadij C) oštećenjem jetrene funkcije.
Finnish: Potilailla, joilla oli samanaikaisia infektioita, esiintyi kiireellistä hoitoa vaativaa hepatiittia tai kohonneita aminotransferaasiarvoja samassa määrin atatsanaviirihoitoa ja vertailuhoitoa saaneissa ryhmissä (ks. kohta 4.4).
Croatian: Učestalost hepatitisa ili povišenja razine transaminaza koji su se u bolesnika s istodobnim infekcijama javljali tijekom liječenja bila je usporediva kod primjene atazanavira i usporednih režima (vidjeti dio 4.4).
Finnish: Ei tiedetä, erittyvätkö kobisistaatti/metaboliititihmisen rintamaitoon.
Croatian: Nije poznato izlučuju li se kobicistat/njegovi metaboliti u majčino mlijeko.
Finnish: Digoksiini:
Croatian: Digoksin:
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa pienentää atatsanaviirin ja kobisistaatin puhdistumaa johtaen atatsanaviirin ja kobisistaatin suurentuneisiin plasmapitoisuuksiin (ks. kohta 4.5).
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ s lijekovima koji inhibiraju CYP3A može smanjiti klirens atazanavira i kobicistata, što za posljedicu može imati povišene plazmatske koncentracije atazanavira i kobicistata (vidjeti dio 4.5).
Finnish: Hoidon keskeyttämistä tai lopettamista voidaan harkita, jos sappikivitaudin merkkejä tai oireita ilmenee.
Croatian: Ako se pojave znakovi ili simptomi kolelitijaze, može se razmotriti privremen ili trajan prekid liječenja.
Finnish: Rifabutiinin ja EVOTAZin yhteiskäyttöä ei suositella.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i rifabutina.
Finnish: Yhteisvaikutusta ei odoteta käyttäessä metadonia EVOTAZin kanssa, koska kobisistaatin merkittäviä vaikutuksia metadonin pitoisuuteen ei ole todettu.
Croatian: Budući da se pokazalo da kobicistat ne utječe značajno na koncentracije metadona, ne očekuje se interakcija pri istodobnoj primjeni metadona s lijekom EVOTAZ.
Finnish: Etraviriinin samanaikaista käyttöä EVOTAZin kanssa ei suositella, koska se saattaa johtaa hoitotehon heikkenemiseen ja atatsanaviiriresistenssin kehittymiseen
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena lijeka EVOTAZ i etravirina jer može dovesti do gubitka terapijskog učinka lijeka EVOTAZ i razvoja rezistencije na atazanavir.
Finnish: Yhteisvaikutuksen mekanismi perustuu atatsanaviirin liukoisuuden vähenemiseen, kun pH nousee puskuroitujen didanosiinitablettien sisältämän happamuutta vähentävän aineen vaikutuksesta.
Croatian: Mehanizam interakcije je smanjenje topljivosti atazanavira uz povećanje pH povezano s prisutnošću antacida u puferiranim tabletama didanozina.
Finnish: EVOTAZ-valmisteen ja CYP3A-entsyymiä estävien lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa johtaa atatsanaviirin ja/tai kobisistaatin suurentuneeseen plasmapitoisuuteen.
Croatian: Istodobna primjena lijeka EVOTAZ i lijekova koji inhibiraju CYP3A može povisiti plazmatske koncentracije atazanavira i/ili kobicistata.
Finnish: Tenofoviiridisoproksiilifumaraatti (tenofoviiri DF) 300 mg x 1 (atatsanaviiri 400 mg x 1)
Croatian: Tenofovirdizoproksilfumarat (tenofovir DF) 300 mg jedanput na dan (atazanavir 400 mg jedanput na dan)
Finnish: Farmakokinetiikkaa ei ole tutkittu atatsanaviirin ja kobisistaatin yhdistelmää käyttävillä potilailla, joilla on munuaisten vajaatoimintaa.
Croatian: Nema dostupnih farmakokinetičkih podataka o primjeni atazanavira u kombinaciji s kobicistatom u bolesnika s insuficijencijom bubrega.
Finnish: Yleiset (harvemmalla kuin yhdellä 10:stä) lisääntynyt ruokahalu, makuhäiriöt, suun kuivuminen päänsärky, huimaus unettomuus, epänormaalit unet, uneliaisuus oksentelu, ripuli, vatsakipu, ruoansulatusongelmat, turvotuksen tunne, ilmavaivat kohonneet veren bilirubiiniarvot (hyperbilirubinemia) ihottuma uupumus (äärimmäinen väsymys).
Croatian: Često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba) pojačan tek, disgeuzija (poremećaj osjeta okusa), suha usta glavobolja, omaglica nesanica (poteškoće sa spavanjem), neuobičajeni snovi, somnolencija (pospanost) povraćanje, proljev, bol u abdomenu (bol ili nelagoda u trbuhu), dispepsija (probavne tegobe), nadutost ili rastezanje trbuha, flatulencija (vjetrovi) hiperbilirubinemija (povišene razine bilirubina u krvi) osip iscrpljenost (izrazit umor)
Finnish: Toistuvan altistuksen aiheuttamaa toksisuutta, geenitoksisuutta sekä lisääntymis- ja kehitystoksisuutta koskevien konventionaalisten tutkimusten tulokset eivät viittaa erityiseen vaaraan ihmisille.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti te reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 07-2015.
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u 07.2015.
Finnish: Virus tarvitsee proteaasia voidakseen valmistaa lisää viruksia.
Croatian: Virusu je potrebna proteaza kako bi stvarao nove viruse.
Finnish: Suositusannos on yksi tabletti vuorokaudessa ruoan kanssa otettuna.
Croatian: Preporučena doza je jedna tableta na dan, koja se uzima s hranom.
Finnish: Lisätietoa saa riskinhallintasuunnitelman yhteenvedosta.
Croatian: Dodatne informacije možete pronaći usažetku plana upravljanja rizikom.
Finnish: Mitä Evotaz on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Evotaz i za što se koristi?
Finnish: Evotaz atatsanaviiri/kobisistaatti
Croatian: Evotaz atazanavir / kobicistat
Finnish: Muuta tietoa Evotazista
Croatian: Ostale informacije o lijeku Evotaz
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Evotazia varten 13. heinäkuuta 2015.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Evotaz na snazi u Europskoj uniji od 13. srpnja 2015.
Finnish: Evotazia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za Evotaz kao i sažetak plana upravljanja rizikom za lijek Evotaz nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Miksi Evotaz on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Evotaz odobren?
Finnish: Evotazia on saatavana tabletteina, jotka sisältävät 300 mg atatsanaviiria ja 150 mg kobisistaattia.
Croatian: Evotaz je dostupan kao tablete koje sadrže 300 mg atazanavira i 150 mg kobicistata.
Finnish: Evotazin sivuvaikutukset olivat samankaltaisia kuin ne, joita esiintyy yksittäisten lääkeaineiden yhteydessä.
Croatian: Nuspojave lijeka Evotaz bile su slične onima koje nastupaju s pojedinačnim lijekovima.
Finnish: Se ei paranna HIV-infektiota tai AIDSia, mutta se voi hidastaa immuunijärjestelmän vaurioitumista ja estää AIDSiin liittyvien infektioiden ja sairauksien kehittymistä.
Croatian: Ne liječi infekcije HIV-om, no može odgoditi oštećenje imunosnog sustava, te spriječiti razvijanje infekcija i bolesti povezanih s AIDS-om.
Finnish: Myöskään tiettyjä lääkkeitä käyttävät potilaat eivät saa käyttää sitä, koska mahdolliset yhteisvaikutukset voivat olla haitallisia.
Croatian: Ne smiju ga uzimati bolesnici koji uzimaju određene lijekove jer postoji mogućnost interakcija koje mogu biti štetne.
Finnish: Mitä riskejä Evotaziin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Evotaz?
Finnish: Kun entsyymin toiminta on estetty, virus ei voi monistua, ja sen leviäminen elimistössä hidastuu.
Croatian: Kada se enzim inhibira, virus se ne može samostalno reproducirati i njegovo se širenje u tijelu usporava.
Finnish: Kobisistaatti lisää atatsanaviirin pitoisuutta veressä hidastamalla sen hajoamista.
Croatian: Kobicistat povećava koncentraciju atazanavira u krvi tako što usporava njegovu razgradnju.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Evotazlääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) o lijeku Evotaz.
Finnish: Evotaz on viruslääke, jota käytetään yhdistelmähoitona muiden viruslääkkeiden kanssa ihmisen tyypin 1 immuunikatoviruksen (HIV-1) eli immuunikatoa (AIDSia) aiheuttavan viruksen tartunnan saaneilla aikuisilla.
Croatian: Evotaz je antivirusni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje bolesnika zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
Finnish: Lääke on tarkoitettu käytettäväksi vain potilailla, joiden infektion ei odoteta olevan vastustuskykyinen atatsanaviirille.
Croatian: Lijek se koristi samo u bolesnika za čiju se infekciju ne očekuje da će biti otporna na atazanavir.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Evotazin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Evotaz.
Finnish: Viruksen määrä väheni näin paljon yhteensä 85 prosentilla (293:lla 344:stä) atatsanaviirilla ja kobisistaatilla hoidetuista potilaista.
Croatian: Ukupno 85 % bolesnika (293 od 344) liječenih atazanavirom i kobicistatom postiglo je takvo smanjenje.
Finnish: Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Evotazin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille EU:ssa.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Evotaz nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Finnish: Evotazin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Evotaz.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Evotazin turvallinen ja tehokas käyttö?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Evotaz?
Finnish: Lisäksi atatsanaviirin käyttöä on arvioitu yhdessä päätutkimuksessa, johon osallistui 698 HIV-potilasta, joita ei ollut hoidettu aiemmin.
Croatian: Nadalje, primjena atazanavira s kobicistatom ocijenjena je u jednom glavnom ispitivanju u 698 bolesnika oboljelih od HIV-a koji prethodno nisu liječeni.
Finnish: Tehon päämittarina oli niiden potilaiden määrä, joilla HIV-1-viruksen määrä (viruskuorma) väheni alle 50 kopioon millilitrassa 48 hoitoviikon jälkeen.
Croatian: Glavna mjera djelotvornosti bio je udio bolesnika u kojih je broj virusa HIV-1 u krvi (poznat pod nazivom virusno opterećenje) bio smanjen na manje od 50 kopija/ml nakon 48 tjedana terapije.
Finnish: Yleisimmät Evotazin sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat keltaisuus (joka voi näkyä silmänvalkuaisten kellertymisenä) ja pahoinvointi.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Evotaz (mogu se javiti u više od 1 na 10 osoba) su žutica, koja se manifestira kao žutilo očiju, i mučnina (osjećaj slabosti).
Finnish: Miten Evotaz vaikuttaa?
Croatian: Kako djeluje Evotaz?
Finnish: Atatsanaviiria ja kobisistaattia verrattiin atatsanaviiriin ja ritonaviiriin; kaikki potilaat saivat myös emtrisitabiini- ja tenofoviiridisoproksiili-nimisiä HIV-lääkkeitä.
Croatian: Atazanavir i kobicistat uspoređeni su s atazanavirom i ritonavirom; svi bolesnici su također primili lijekove protiv HIV-a emtricitabin i tenofovir disoproksil.
Finnish: Evotazia saa vain lääkärin määräyksestä, ja hoidon saa aloittaa vain lääkäri, jolla on kokemusta HIVinfektion hoitamisesta.
Croatian: Evotaz se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba nadzirati liječnik iskusan u upravljanju infekcijama HIV-om.
Finnish: Koska sekä atatsanaviirin että kobisistaatin on jo aiemmin osoitettu olevan tehokkaita ja koska ne on hyväksytty käytettäväksi HIV-infektion hoidossa, tutkimuksia tehtiin lähinnä sen osoittamiseksi, että Evotazin tuottama veren atatsanaviiripitoisuus oli yhtä suuri kuin näitä kahta vaikuttavaa ainetta yksinään annettaessa ja kun atatsanaviiria annettiin eri tehostelääkkeen, ritonaviirin, kanssa (hyväksytty yhdistelmä).
Croatian: Budući da je već utvrđeno kako su atazanavir i kobicistat djelotvorni te su odobreni za primjenu u terapiji protiv infekcija HIV-om, ispitivanja su uglavnom provedena kako bi se dokazalo da Evotaz proizvodi slične koncentracije atazanavira u krvi kao i dvije djelatne tvari ako se primjenjuju zasebno, te kao atazanavir primijenjen s drugim booster lijekom, ritonavirom (utvrđena kombinacija).
Finnish: Sen mukaisesti valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Evotazia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettavaksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Croatian: Na temelju tog plana, u sažetku opisa svojstava lijeka kao i u uputi o lijeku za lijek Evotaz nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Finnish: Kummankin vaikuttavan aineen on osoitettu olevan tehokas, ja Evotaz voi olla hyödyllinen vaihtoehto atatsanaviirille, kun sen kanssa käytetään ritonaviiria tehosteena.
Croatian: Utvrđena je djelotvornost obiju djelatnih tvari, a Evotaz može biti korisna zamjena za atazanavir koji se primjenjuje s ritonavirom kao boosterom.
Finnish: Evotazin vaikuttavia aineita on jo saatavana EU:ssa yksittäisinä lääkkeinä: atatsanaviiria on saatavana Reyataz-nimisenä lääkkeenä ja kobisistaattia Tybost-nimisenä lääkkeenä.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Evotaz već su dostupne unutar EU-a u pojedinačnim lijekovima: atazanavir je dostupan kao Reyataz, a kobicistat kao Tybost.
Finnish: Tämä oli verrattavissa siihen, että atatsanaviirilla ja ritonaviirilla hoidetuista potilaista viruksen määrä väheni 87 prosentilla (304:llä 348:sta).
Croatian: To je usporedivo sa smanjenjem u 87 % bolesnika (304 od 348) liječenih atazanavirom i ritonavirom.
Finnish: Se estää HI-viruksen proteaasi-nimisen entsyymin toiminnan.
Croatian: Inhibira djelovanje enzima HIV-a naziva proteaza.
Finnish: Yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa otettuna Evotaz vähentää HI-virusten määrää veressä ja pitää sen pienenä.
Croatian: Evotaz, u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a, smanjuje količinu HIV-a u krvi i održava nisku koncentraciju virusa.
Finnish: Atatsanaviiri on proteaasin estäjä.
Croatian: Atazanavir je inhibitor proteaze.
Finnish: Koska atatsanaviiri ja kobisistaatti on yhdistetty yhteen tablettiin, myös lääkkeen annostelu on yksinkertaisempaa.
Croatian: Kombiniranje atazanavira i kobicistata u jednoj tableti može pojednostaviti režim doziranja.
Finnish: Mitä hyötyä Evotazista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Evotaz utvrđene u ispitivanjima?
Finnish: Miten Evotazia käytetään?
Croatian: Kako se Evotaz koristi?
Finnish: Lisätietoja Evotaz-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Evotaz pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Evotaz sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, atatsanaviiria ja kobisistaattia.
Croatian: Evotaz sadrži dvije djelatne tvari: atazanavir i kobicistat.
Finnish: Evotazin vaikuttavat aineet ovat atatsanaviiri ja kobisistaatti.
Croatian: Evotaz sadrži djelatne tvari atazanavir i kobicistat.
Finnish: Potilas saa Evotazin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Evotaz bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Se siis tehostaa atatsanaviirin viruksia tuhoavaa tai niiden lisääntymistä estävää vaikutusta.
Croatian: Time se potencira antivirusno djelovanje atazanavira.
Finnish: Muutokset jäävät yleensä normaalien laboratorioraja-arvojen sisäpuolelle.
Croatian: Promjene uglavnom ostaju unutar normalnih laboratorijskih nalaza.
Finnish: • Tämä loppuu yleensä muutaman ensimmäisen kierron jälkeen.
Croatian: • Ono uobičajeno prestaje nakon nekoliko prvih ciklusa.
Finnish: Viileällä vedellä ei ollut merkittävää vaikutusta näihin parametreihin.
Croatian: Nije bilo značajnog utjecaja hladne vode na ove parametre.
Finnish: Laskimoveritulppa saattaa aiheuttaa kuoleman 1-2 %:ssa tapauksista.
Croatian: VTE može imati smrtni ishod u 1-2% slučajeva.
Finnish: Näiden muutosten nettovaikutus voi joissakin tapauksissa olla kliinisesti oleellinen.
Croatian: U nekim slučajevima neto učinak ovih promjena može biti klinički značajan.
Finnish: Mitä EVRA on ja mihin sitä käytetään
Croatian: Što je EVRA i za što se koristi
Finnish: 50-vuotiaana).
Croatian: 50 godina).
Finnish: Älä kiinnitä laastaria tällä viikolla.
Croatian: Ovaj tjedan nemojte primijeniti flaster.
Finnish: • Älä koskaan kiinnitä laastaria rintoihisi.
Croatian: • Nikada ne stavljajte flaster na grudi.
Finnish: • Viikot 1, 2 ja 3: Kiinnitä yksi laastari ja jätä se paikalleen tarkalleen seitsemän päivän ajaksi.
Croatian: • 1., 2. i 3. tjedan: Zalijepite jedan flaster i nosite ga točno sedam dana.
Finnish: • poista se heti kun muistat.
Croatian: • Uklonite ga čim se sjetite.
Finnish: Masennus voi olla vakavaa ja aiheuttaa toisinaan myös itsetuhoisia ajatuksia.
Croatian: Depresija može biti ozbiljna i ponekad uzrokovati suicidalne misli.
Finnish: Molemmissa tapauksissa laskimoveritulppien määrä vuotta kohti on pienempi kuin määrä, joka on odotettavissa naisilla raskauden aikana tai synnytyksen jälkeisenä aikana.
Croatian: U oba slučaja, broj slučajeva VTE u godinu dana manji je od broja koji se očekuje u žena tijekom trudnoće ili postpartalnog razdoblja.
Finnish: • Voit aloittaa tämän lääkkeen käytön heti
Croatian: • Možete odmah početi primjenjivati ovaj lijek.
Finnish: Sen turvallisuus ja teho on osoitettu 18-45vuotiailla naisilla.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost utvrđene su u žena između 18 i 45 godina.
Finnish: • Neuvottele lääkärisi kanssa
Croatian: • Razgovarajte sa svojim liječnikom.
Finnish: Kliininen teho ja turvallisuus Pearlin indeksi (ks. taulukko):
Croatian: Klinička djelotvornost i sigurnost Pearlovi indeksi (vidjeti tablicu):
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja EVRA
Croatian: Drugi lijekovi i EVRA
Finnish: • Viikko 4:
Croatian: • 4. tjedan:
Finnish: Mikä sairaus sinulla mahdollisesti on?
Croatian: Koji je mogući uzrok?
Finnish: MedDRA-luokituksen mukainen esiintyvyys: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000), hyvin harvinainen (< 1/10 000), tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Učestalost javljanja nuspojava po MedDRA-i je sljedeća: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 to < 1/10); manje često (≥ 1/1000 to < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 to < 1/1000); vrlo rijetko (<1/10 000); nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Finnish: Kysy lääkäriltä, kuinka pian synnytyksen jälkeen voit alkaa käyttämään EVRAa
Croatian: Upitajte svog liječnika kad najranije nakon porođaja možete početi uzimati EVRU;
Finnish: yli kahden vuorokauden ajaksi (48 tuntia tai kauemmin)
Croatian: Više od 2 dana (48 sati ili više):
Finnish: Näiden tietojen merkitystä ihmisten altistumiselle ei tiedetä, koska näiden vaikutusten katsotaan liittyvän tunnettuihin farmakodynaamisiin tai lajikohtaisiin vaikutuksiin.
Croatian: Nije poznata važnost ovih podataka za izloženost u ljudi, jer se smatra da su ovi učinci povezani s dobro poznatim farmakodinamičkim djelovanjem ili djelovanjem specifičnim za vrstu.
Finnish: • Tarkista päivittäin, ettei laastari ole irronnut.
Croatian: • Svaki dan provjerite da flaster nije otpao.
Finnish: Masennus voi olla vakavaa, ja se on itsetuhoisen käyttäytymisen ja itsemurhan tunnettu riskitekijä.
Croatian: Depresija može biti ozbiljna te je poznato da predstavlja rizični faktor za suicidalno ponašanje i suicid.
Finnish: Turvallisuutta tutkittiin 3322 seksuaalisesti aktiivisella naisella kolmessa vaiheen III kliinisessä tutkimuksessa, joissa oli tarkoitus selvittää ehkäisytehoa.
Croatian: Sigurnost primjene ispitana je u 3322 spolno aktivnih žena koje su sudjelovale u tri klinička ispitivanja faze III, u kojima se procjenjivala kontracepcijska djelotvornost.
Finnish: Jos sinulla on vatsavaivoja
Croatian: Ako imate problema sa želucem
Finnish: • Kiinnitä laastari riippumatta siitä, milloin kuukautisesi alkavat tai päättyvät.
Croatian: • Učinite prema uputi bez obzira na to kada Vam menstruacija započne ili završi.
Finnish: Diabetesta sairastavia naisia tulee kuitenkin valvoa tarkoin, erityisesti EVRAn käytön alkuvaiheessa.
Croatian: Međutim, žene koje boluju od dijabetesa treba pažljivo pratiti, posebice na početku primjene EVRE.
Finnish: Se voi aiheuttaa haittaa muille.
Croatian: Može im naškoditi.
Finnish: Jos EVRA-depotlaastareita on käytetty kohdassa 4.2 esitettyjen ohjeiden mukaisesti, on epätodennäköistä, että nainen on raskaana.
Croatian: Ako je EVRA korištena prema uputama iz dijela 4.2, malo je vjerojatno da je žena trudna.
Finnish: Erityisen tärkeää naisilla, joilla on muitakin riskitekijöitä.
Croatian: Osobito važno kod žena s dodatnim čimbenicima rizika.
Finnish: • " Laastarinvaihtopäivä" pysyy samana.
Croatian: • "Dan izmjene flastera" treba ostati isti.
Finnish: • allerginen reaktio, nokkosihottuma
Croatian: • alergijske reakcije, koprivnjača
Finnish: Suojaa ihosi auringonvalolta ja UV-säteilyltä.
Croatian: Zaštitite svoju kožu od sunca i ultraljubičastog zračenja.
Finnish: • Odota, kunnes kuukautisesi alkavat.
Croatian: • Pričekajte dok ne dobijete menstruaciju.
Finnish: Lääkäri määrää sinulle toisentyyppisen ehkäisymenetelmän ennen kuin aloitat hoidon näillä lääkevalmisteilla.
Croatian: Liječnik će Vam propisati drugu vrstu kontraceptiva prije početka liječenja s ovim lijekovima.
Finnish: Entsyymi-induktio voidaan havaita muutaman hoitopäivän jälkeen.
Croatian: Indukcija enzima može biti zabilježena nakon nekoliko dana liječenja.
Finnish: Tämä saattaa käsittää kaavinnan.
Croatian: To može uključitivati i kiretažu.
Finnish: Kirjallisuudessa on raportoitu seuraavia yhteisvaikutuksia.
Croatian: Sljedeće interakcije bile su prijavljene u literaturi.
Finnish: Älä käytä laastaria viikon 4 aikana (päivät 22-28).
Croatian: Nemojte stavljati/nositi flaster tijekom 4. tjedna (od 22. do 28. dana).
Finnish: Noin 6-12 naista 10 000:sta
Croatian: oko 6-12 na 10 000 žena
Finnish: Jos tällaista esiintyy, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Croatian: Ako Vam se to dogodi, odmah razgovarajte s liječnikom.
Finnish: Tämä syöpä saattaa kuitenkin olla yhteydessä muihin tekijöihin, kuten sukupuolitauteihin.
Croatian: Međutim, ova vrsta raka može biti posljedica i drugih uzroka, uključujući spolno prenosive bolesti.