FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Polish: Kategorie częstości są zdefiniowane zgodnie z następującą konwencją: bardzo często (≥ 1/10); często (od ≥ 1/100 do < 1/10); niezbyt często (od ≥ 1/1000 do < 1/100); rzadko (od ≥ 1/10 000 do < 1/1000); bardzo rzadko (< 1/10 000); nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Czech: Před každou injekcí:
Polish: Przed każdym wstrzyknięciem:
Czech: • pijete alkohol, viz Přípravek Actraphane s alkoholem v bodě 2.
Polish: • spożyto alkohol, patrz Stosowanie leku Actraphane z alkoholem w punkcie 2.
Czech: Další důležité informace
Polish: Inne ważne informacje
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Polish: Jest to szczególnie ważne w przypadku przyjmowania więcej niż jednego rodzaju insuliny.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2007
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia: 7 października 2002 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 18 września 2007
Czech: Jednorázová jehla (příklad)
Polish: Jednorazowa igła (przykład)
Czech: Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Polish: Siła działania insuliny ludzkiej jest wyrażana w jednostkach międzynarodowych.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné povahy.
Polish: Reakcje te są zwykle przemijające.
Czech: Symptomy hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
Polish: Objawy hipoglikemii zwykle pojawiają się nagle.
Czech: Pokud je to možné, změřte si hladinu cukru v krvi a odpočívejte.
Polish: Jeśli to możliwe, należy zmierzyć stężenie cukru we krwi i odpocząć.
Czech: Je-li nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
Polish: Jeśli dostosowanie dawki jest konieczne, może to nastąpić podczas podania pierwszej dawki lub w ciągu pierwszych kilku tygodni lub miesięcy leczenia.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před otěhotněním.
Polish: Zwykle po porodzie zapotrzebowanie na insulinę gwałtownie wraca do wartości sprzed okresu ciąży.
Czech: To usnadní jeho promíchání.
Polish: Ułatwi to wymieszanie.
Czech: Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Czech: Viz též Závažné alergické reakce výše.
Polish: Patrz także Ciężka reakcja uczuleniowa powyżej.
Czech: Maximální koncentrace rychle působícího inzulinu v plazmě je dosaženo během 1,5-2,5 hodin po subkutánním podání.
Polish: Maksymalne stężenie szybkodziałającej insuliny w osoczu występuje w ciągu od 1,5 do 2,5 godzin po podaniu podskórnym.
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži, viz bod 4.
Polish: Może to zmniejszyć ryzyko wystąpienia zgrubień lub zapadania się skóry, patrz punkt 4.
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte jídlo
Polish: • posiłek był za mały lub pominięto go,
Czech: Jehla (příklad)
Polish: Igła (przykład)
Czech: 12 jednotek
Polish: 12 jednostek
Czech: Bylo navrženo několik štěpných (hydrolytických) míst na molekule humánního inzulinu; žádný z metabolitů vzniklých po rozštěpení není aktivní.
Polish: Poznano wiele miejsc rozpadu (hydrolizy) cząsteczki insuliny ludzkiej; żaden z metabolitów pochodzący z procesu rozpadu nie jest aktywny.
Czech: První příznaky hyperglykemie obvykle začínají zvolna, v průběhu několika hodin nebo dní.
Polish: Zwykle pierwsze objawy hiperglikemii pojawiają się stopniowo w ciągu kilku godzin lub dni.
Czech: Přidružené onemocnění, zejména infekce a horečnaté stavy, obvykle zvyšuje pacientovu potřebu inzulinu.
Polish: Równocześnie występujące choroby, zwłaszcza zakażenia i stany gorączkowe zwykle zwiększają zapotrzebowanie pacjenta na insulinę.
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Polish: Zapotrzebowanie na insulinę zwykle zmniejsza się w pierwszym trymestrze i stopniowo zwiększa się w czasie drugiego i trzeciego trymestru ciąży.
Czech: Máte-li podezření, že je zásobní vložka poškozena, vraťte ji zpět svému dodavateli.
Polish: Jeśli podejrzewa się, że wkład jest uszkodzony, należy zwrócić go do dostawcy.
Czech: Nikdy se nepokoušejte vnitřní kryt jehly opět nasadit na jehlu.
Polish: Nigdy nie należy próbować ponownie nakładać wewnętrznej osłonki igły.
Czech: • anabolické steroidy (jako například testosteron)
Polish: • steroidy anaboliczne (takie jak testosteron),
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení zvážit.
Polish: W takich przypadkach należy rozważyć, czy możliwe jest prowadzenie pojazdów.
Czech: Odstranění vzduchu před každou injekcí
Polish: Usuwanie pęcherzyków powietrza przed każdym wstrzyknięciem
Czech: Méně časté - Reakce v místě vpichu Méně časté - Edém * viz Popis vybraných nežádoucích účinků Popis vybraných nežádoucích účinků
Polish: Niezbyt często - reakcje w miejscu wstrzyknięcia Niezbyt często - obrzęk * patrz Opis wybranych działań niepożądanych Opis wybranych działań niepożądanych
Czech: Obvykle odezní po několika týdnech podávání inzulinu.
Polish: Ustępują one zwykle po kilku tygodniach przyjmowania insuliny.
Czech: Varovné příznaky se objevují postupně.
Polish: Objawy pojawiają się stopniowo.
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Polish: Następnie usunąć powietrze ze strzykawki i sprawdzić, czy dawka jest właściwa.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Polish: NIEPOWTARZALNY IDENTYFIKATOR - KOD 2D Obejmuje kod 2D będący nośnikiem niepowtarzalnego identyfikatora.
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek 1B).
Polish: • Mocno i starannie przykręcić igłę do wstrzykiwacza InnoLet (rysunek 1B).
Czech: Název a adresa výrobců biologické léčivé látky Novo Nordisk A/S
Polish: Nazwa i adres wytwórców biologicznej substancji czynnej Novo Nordisk A/S
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat, a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Polish: Małe lub duże stężenie cukru we krwi może wpływać na koncentrację i zdolność reagowania, a tym samym na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Polish: • w razie zmiany systemu zarządzania ryzykiem, zwłaszcza w wyniku uzyskania nowych informacji, które mogą istotnie wpłynąć na stosunek ryzyka do korzyści lub w wyniku uzyskania istotnych informacji, dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego lub odnoszących się do minimalizacji ryzyka.
Czech: Nemůžete nastavit větší dávku, než je počet jednotek zbývajících v zásobní vložce.
Polish: Nie można nastawić większej dawki niż liczba jednostek pozostałych we wkładzie.
Czech: Pečlivá kompenzace vašeho diabetu, zvláště prevence hypoglykemie, je důležitá pro zdraví vašeho dítěte.
Polish: Ścisła kontrola cukrzycy, szczególnie zapobieganie hipoglikemii, są ważne dla zdrowia dziecka.
Czech: Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolizmus glukózy.
Polish: Wiele produktów leczniczych ma wpływ na metabolizm glukozy.
Czech: • danazol (lék ovlivňující ovulaci)
Polish: • danazol (lek wpływający na owulację).
Czech: Účinek nastupuje do ½ hodiny, maxima dosahuje během 2-8 hodin a celková doba působení je až
Polish: Początek działania występuje w ciągu ½ godziny, działanie maksymalne występuje między 2. a 8. godziną, a całkowity czas działania utrzymuje się do 24 godzin.
Czech: Skleněná kulička
Polish: Szklana kulka
Czech: Dávkování přípravku Actraphane je individuální a je určováno v souladu s potřebami pacienta.
Polish: Dawkowanie produktu Actraphane ustalane jest indywidualnie i określane zgodnie z zapotrzebowaniem pacjenta.
Czech: Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
Polish: Należy pamiętać, że może to stwarzać zagrożenie dla pacjenta i innych osób.
Czech: Actraphane je používán ke snižování vysoké hladiny cukru v krvi u pacientů s diabetes mellitus (cukrovkou).
Polish: Actraphane jest stosowany w celu zmniejszenia dużego stężenia cukru we krwi u pacjentów z diabetes mellitus (cukrzycą).
Czech: Viz Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků v bodě 4.
Polish: Patrz Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych w punkcie 4.
Czech: Velmi časté - Hypoglykemie*
Polish: Bardzo często - hipoglikemia*
Czech: Poruchy nervového systému Méně časté - Periferní neuropatie (bolestivá neuropatie) Poruchy oka
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Niezbyt często - neuropatia obwodowa (neuropatia bólowa) Zaburzenia oka
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Polish: Pominięcie posiłku lub nieplanowany duży wysiłek fizyczny może prowadzić do hipoglikemii.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Polish: Zaleca się, aby pacjenci z cukrzycą zawsze mieli przy sobie produkty zawierające cukier;
Czech: Reprodukční studie prováděné na zvířatech nenaznačují žádné nežádoucí účinky humánního inzulinu na fertilitu.
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu insuliny ludzkiej na reprodukcję nie wykazały żadnego niepożądanego wpływu na płodność.
Czech: Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Polish: Cukrzyca jest chorobą, w wyniku której organizm nie wytwarza odpowiedniej ilości insuliny wystarczającej do kontrolowania stężenia cukru we krwi.
Czech: • Mírné hypoglykemické příhody lze léčit perorálním podáváním glukózy nebo potravin obsahujících cukr.
Polish: • łagodna hipoglikemia może być leczona doustnym podaniem glukozy lub produktów zawierających cukier.
Czech: DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ Promíchejte dle instrukcí.
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Wymieszać zgodnie z instrukcją.
Czech: • Při nastavení každé další jednotky uslyšíte klapnutí.
Polish: • Dla każdej pojedynczej wybranej jednostki będzie słyszalne kliknięcie.
Czech: • je pro vás obtížné hypoglykemii rozeznat.
Polish: • występują trudności w rozpoznaniu objawów hipoglikemii.
Czech: Oktreotid a lanreotid (používané k léčbě akromegalie - vzácné hormonální poruchy, která se obvykle objevuje u dospělých středního věku a je způsobena nadměrnou produkcí růstového hormonu podvěskem mozkovým) mohou hladinu cukru v krvi buď zvyšovat, nebo snižovat.
Polish: Oktreotyd i lanreotyd (stosowane w leczeniu akromegalii, rzadkiego zaburzenia hormonalnego występującego głównie u dorosłych w średnim wieku i spowodowanego nadmiernym wydzielaniem hormonu wzrostu przez przysadkę) mogą zwiększać lub zmniejszać stężenie cukru we krwi.
Czech: Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit vaši potřebu inzulinu.
Polish: Niektóre stany i aktywności mogą mieć wpływ na zapotrzebowanie na insulinę.
Czech: ► Nechte jehlu pod kůží po dobu alespoň 6 vteřin.
Polish: ► Pozostawić igłę pod skórą przez co najmniej 6 sekund.
Czech: Pro léčbu diabetu inzulinem během těhotenství nejsou žádná omezení, protože inzulin neprochází placentární bariérou.
Polish: Nie ma ograniczeń w stosowaniu insuliny w leczeniu cukrzycy w okresie ciąży, ponieważ insulina nie przenika przez barierę łożyskową.
Czech: • sympatomimetika (jako například epinefrin [adrenalin], salbutamol nebo terbutalin používané k léčbě astmatu)
Polish: • leki sympatykomimetyczne (takie jak epinefryna [adrenalina], salbutamol lub terbutalina stosowane w leczeniu astmy),
Czech: Určeno pro použití s jednorázovými jehlami NovoFine nebo NovoTwist o délce do 8 mm.
Polish: Przeznaczony do stosowania z jednorazowymi igłami NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm.
Czech: Tento proces je ovlivňován několika faktory (např. dávkou inzulinu, místem a způsobem aplikace, tloušťkou vrstvy podkožního tuku, typem diabetu).
Polish: Na proces ten wpływa wiele czynników (np. dawka insuliny, droga i miejsce podania, grubość podskórnej tkanki tłuszczowej, typ cukrzycy).
Czech: Zvláštní skupiny pacientů
Polish: Szczególne grupy pacjentów
Czech: Tuto skutečnost je nutno vzít v úvahu, pokud je zvažována léčba pioglitazonem v kombinaci s přípravkem Actraphane.
Polish: Powinno to być brane pod uwagę w przypadku rozważania leczenia skojarzonego pioglitazonem i produktem Actraphane.
Czech: Změna síly, druhu (výrobce), typu, původu (zvířecí inzulin, humánní inzulin nebo analog inzulinu) a/nebo způsobu výroby (rekombinantní DNA výroba oproti zvířecímu zdroji inzulinu) může vést k potřebě změny dávky.
Polish: Zmiany stężenia insuliny, rodzaju (wytwórca), typu, pochodzenia (insulina zwierzęca, ludzka lub analog insuliny) i (lub) metody wytwarzania (rekombinowane DNA lub insulina pochodzenia zwierzęcego) mogą spowodować potrzebę zmiany dawki.
Czech: Individuální potřeba inzulinu se obvykle pohybuje mezi 0,3-1,0 mezinárodní jednotkou/kg/den.
Polish: Indywidualne zapotrzebowanie na insulinę wynosi zwykle od 0,3 do 1,0 jednostki międzynarodowej/kg mc./dobę.
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat samostatně
Polish: Pojedyncza fiolka jest elementem opakowania zbiorczego, nie może być sprzedawana oddzielnie.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA PODANIA
Czech: Farmakokinetiky inzulinových léčivých přípravků jsou proto ovlivněny významnou intra a interindividuální odchylkou.
Polish: Farmakokinetyka produktów insulinowych podlega zatem zmienności wewnątrz- i międzyosobniczej.
Czech: Pioglitazon (tablety používané k léčbě diabetu 2. typu) U některých pacientů s dlouhodobým onemocněním diabetem 2. typu a srdečním onemocněním či prodělanou cévní mozkovou příhodou, kteří byli léčeni pioglitazonem a inzulinem, došlo k rozvoji srdečního selhání.
Polish: Pioglitazon (tabletki stosowane w leczeniu cukrzycy typu 2) U niektórych pacjentów z długotrwałą cukrzycą typu 2 i chorobą serca lub wcześniejszym udarem leczonych pioglitazonem w skojarzeniu z insuliną rozwijała się niewydolność serca.
Czech: Je-li v ní méně než 12 jednotek, použijte nový FlexPen.
Polish: Jeśli we wkładzie znajduje się mniej niż 12 jednostek należy użyć nowego wstrzykiwacza FlexPen.
Czech: Náležité poučení je zvláště důležité především u pacientů, kteří mají malé nebo žádné varovné příznaky hypoglykemie nebo u nichž je hypoglykemie častá.
Polish: Jest to szczególnie ważne u tych pacjentów, u których objawy zapowiadające hipoglikemię są mało nasilone lub nie występują, lub u których hipoglikemia występuje często.
Czech: Reakce v místě vpichu
Polish: Reakcje w miejscu wstrzyknięcia
Czech: Nebyla zjištěna intenzivní vazba na plazmatické bílkoviny, kromě inzulinových protilátek v krevním oběhu (jsou-li přítomny).
Polish: Nie stwierdzono całkowitego wiązania z białkami osocza, z wyjątkiem krążących przeciwciał insulinowych (o ile są obecne).
Czech: Jestliže se neobjeví, vyměňte jehlu a celý postup zopakujte, nejvíce však 6krát.
Polish: Jeśli nie, należy zmienić igłę i powtórzyć czynność maksymalnie 6 razy.
Czech: Tento stav se nazývá akutní bolestivá neuropatie a obvykle se jedná o přechodný stav.
Polish: Jest to tzw. ostra bolesna neuropatia, która zwykle przemija.
Czech: Nízká hladina cukru v krvi (hypoglykemie) je velmi častý nežádoucí účinek.
Polish: Małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia) jest bardzo częstym działaniem niepożądanym.
Czech: Zkoušky dokládají poločas t½ 5-10 hodin.
Polish: Badania wykazały, że t1/2 wynosi około 5-10 godzin.
Czech: FlexPen znovu nenaplňujte.
Polish: Nie napełniać wstrzykiwacza FlexPen ponownie.
Czech: ► Aplikujte inzulin pod kůži.
Polish: ► Wstrzyknąć insulinę pod skórę.
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemizující účinek inzulinu.
Polish: Alkohol może nasilać lub zmniejszać hipoglikemizujące działanie insuliny.
Czech: Úprava dávky může být nezbytná při zvýšení fyzické aktivity pacienta, při změně jeho obvyklé diety nebo při současně probíhajícím onemocnění.
Polish: Dostosowanie dawki może być konieczne w przypadku, gdy pacjenci zwiększają aktywność fizyczną, zmieniają dotychczas stosowaną dietę lub w przypadku współistniejących chorób.
Czech: • jiné přípravky na léčbu diabetu
Polish: • inne leki w leczeniu cukrzycy,
Czech: ► Pokaždé, když začínáte používat nový Actraphane Penfill (před tím, než vložíte zásobní vložku do aplikátoru inzulinu):
Polish: ► Za każdym razem, gdy stosuje się nowy Actraphane Penfill (przed umieszczeniem wkładu w systemie podawania insuliny).
Czech: Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.
Polish: Może to wskazywać na zablokowanie lub uszkodzenie igły.
Czech: Tím se sníží riziko kontaminace, infekce, úniku inzulinu, ucpání jehel a nepřesného dávkování.
Polish: Zmniejsza to ryzyko zanieczyszczenia, zakażenia, wyciekania insuliny, blokowania się igieł i niedokładnego dawkowania.
Czech: Pokud nezmizí nebo pokud se rozšíří na další části těla, vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Polish: W przypadku utrzymywania się ich dłużej lub w przypadku rozprzestrzeniania się ich na inne części ciała, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Czech: Pacienti mají být poučeni o opatřeních, jak se vyvarovat vzniku hypoglykemie při řízení.
Polish: Pacjenci powinni być poinformowani o sposobach zapobiegania hipoglikemii podczas prowadzenia pojazdu.
Czech: Konečný poločas je stanoven rychlostí absorpce z podkožní tkáně.
Polish: Końcowy okres półtrwania insuliny jest zależny od szybkości wchłaniania z tkanki podskórnej.
Czech: E Sejměte z jehly vnitřní kryt a vyhoďte ho.
Polish: Zdjąć wewnętrzną osłonkę igły i wyrzucić ją.
Czech: • Těžké hypoglykemické příhody, při nichž pacient upadl do bezvědomí, lze léčit intramuskulárním nebo subkutánním podáním glukagonu (0,5 až 1 mg) zaškolenou osobou nebo intravenózní aplikací glukózy zdravotnickým pracovníkem.
Polish: • ciężka hipoglikemia, kiedy pacjent traci przytomność, może być leczona glukagonem (od 0,5 mg do 1,0 mg) podanym domięśniowo lub podskórnie przez osobę przeszkoloną lub glukozą podaną dożylnie przez fachowy personel medyczny.
Czech: ► Mohou to být příznaky velmi závažného stavu nazývaného diabetická ketoacidóza (hromadění kyseliny v krvi, protože tělo odbourává místo cukru tuk).
Polish: ► Mogą to być objawy bardzo poważnego stanu - cukrzycowej kwasicy ketonowej (powstawanie kwasów we krwi, gdyż organizm rozkłada tłuszcze zamiast węglowodanów).
Czech: Premixované inzulinové přípravky se obvykle aplikují jednou nebo dvakrát denně, je-li požadován rychlý nástup účinku a zároveň účinek prodloužený.
Polish: Mieszaniny insulinowych produktów leczniczych są zwykle podawane raz lub dwa razy na dobę, gdy pożądany jest szybki początek i przedłużony czas działania.
Czech: Konečný poločas (t½) je proto měřítkem absorpce spíše než eliminace inzulinu z plazmy jako takové (poločas t½ inzulinu v krevním oběhu je několik minut).
Polish: Końcowy okres półtrwania (t1/2) jest więc raczej miarą wchłaniania niż eliminacji per se insuliny z osocza (okres półtrwania insuliny w krwiobiegu wynosi kilka minut).
Czech: Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie)
Polish: Duże stężenie cukru we krwi (hiperglikemia)
Czech: *Humánní inzulin je vyráběn rekombinantní DNA technologií v Saccharomyces cerevisiae.
Polish: *Insulina ludzka otrzymywana jest w Saccharomyces cerevisiae w wyniku rekombinacji DNA.
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
Polish: Może to prowadzić do zakażenia krzyżowego.
Czech: • cvičíte méně než obvykle.
Polish: • wykonano mniejszy niż zwykle wysiłek fizyczny.
Czech: Pioglitazon musí být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Polish: Należy zaprzestać stosowania pioglitazonu w przypadku nasilenia się objawów sercowych.
Czech: Injekce do zvednutého kožního záhybu minimalizuje riziko nezamýšleného intramuskulárního podání.
Polish: Wstrzyknięcie w uniesiony fałd skóry zmniejsza ryzyko niezamierzonego podania domięśniowego.
Czech: Vytáhněte jehlu z kůže a potom uvolněte dávkovací tlačítko.
Polish: Wyjąć igłę spod skóry, a następnie zwolnić przycisk podania dawki.
Czech: Pokud déle trvající nízká hladina cukru v krvi není léčena, může způsobit poškození mozku (dočasné nebo trvalé) a dokonce úmrtí.
Polish: Utrzymujące się małe stężenie cukru we krwi o ciężkim przebiegu, jeśli nie jest leczone może spowodować uszkodzenie mózgu (czasowe lub trwałe), a nawet śmierć.
Czech: Promíchejte dle návodu.
Polish: Wymieszać zgodnie z instrukcją.
Czech: Souhrn závažných a velmi častých nežádoucích účinků
Polish: Podsumowanie ciężkich i bardzo częstych działań niepożądanych
Czech: Nastaveno 5 jednotek
Polish: Nastawiono 5 jednostek
Czech: Ve vzácných případech si mohou reakce v místě vpichu vyžádat vysazení přípravku Actraphane.
Polish: W rzadkich przypadkach reakcje w miejscu wstrzyknięcia mogą powodować konieczność przerwania leczenia produktem Actraphane.
Czech: K přípravku Actraphane Penfill je přiložena příbalová informace s podrobným návodem k použití, který je nutné dodržet.
Polish: Do opakowania produktu Actraphane Penfill dołączona jest ulotka zawierająca szczegółową instrukcję użycia, do której należy się stosować.
Czech: Oční poruchy: na začátku léčby inzulinem se mohou vyskytnout poruchy zraku, avšak tato porucha je obvykle přechodná.
Polish: Zaburzenia widzenia mogą pojawić się na początku leczenia insuliną, ale są zazwyczaj tymczasowe.
Czech: Nikdy si nesmíte sami aplikovat inzulin přímo do žíly (intravenózně) nebo svalu (intramuskulárně).
Polish: Nigdy nie wstrzykiwać samodzielnie insuliny bezpośrednio do żyły (dożylnie) lub w mięsień (domięśniowo).
Czech: Subkutánní injekce do břišní stěny zajišťuje rychlejší absorpci ve srovnání s jinými injekčními místy.
Polish: Podskórne wstrzyknięcie w okolicę brzucha zapewnia szybsze wchłanianie niż w przypadku wstrzyknięć w inne miejsca.
Czech: Nepoužívejte ji, pokud je viditelné jakékoliv poškození nebo pokud byl pryžový píst vytažen nad bílý kódovací proužek ve spodní části zásobní vložky.
Polish: Nie używać wkładu, jeżeli widoczne są jakiekolwiek uszkodzenia lub, jeśli gumowy tłok został odciągnięty powyżej białego paska na etykiecie na końcu wkładu.
Czech: Těžká hypoglykemie může vést k bezvědomí a/nebo křečím a může vyústit v přechodné nebo trvalé poškození mozkové funkce nebo dokonce v úmrtí.
Polish: Ciężka hipoglikemia może prowadzić do utraty przytomności i (lub) drgawek, a w następstwie do przemijającego lub trwałego upośledzenia czynności mózgu, a nawet śmierci.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Polish: • Plan zarządzania ryzykiem (ang. Risk Management Plan, RMP) Podmiot odpowiedzialny podejmie wymagane działania i interwencje z zakresu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii wyszczególnione w RMP, przedstawionym w module 1.8.2 dokumentacji do pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wszelkich jego kolejnych aktualizacjach.
Czech: Intenzifikace inzulinové terapie s prudkým zlepšením glykemické kontroly může být spojena s přechodným zhoršením diabetické retinopatie, zatímco dlouhodobé zlepšení glykemické kontroly snižuje riziko progrese diabetické retinopatie.
Polish: Intensyfikacja leczenia insuliną z szybką poprawą kontroli glikemii może być związana z przemijającym nasileniem się objawów retinopatii cukrzycowej, podczas gdy długotrwała poprawa kontroli glikemii zmniejsza ryzyko postępu retinopatii cukrzycowej.
Czech: Actraphane může být používán během těhotenství.
Polish: Actraphane może być stosowany w ciąży.
Czech: InnoLet znovu nenaplňujte.
Polish: Nie napełniać wstrzykiwacza InnoLet ponownie.
Czech: Trvání účinku se bude lišit v závislosti na dávce, místě vpichu, prokrvení, teplotě a fyzické aktivitě.
Polish: Czas działania może różnić się w zależności od dawki, miejsca wstrzyknięcia, przepływu krwi, temperatury i aktywności fizycznej pacjenta.