FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek Tolucombi je „generikum".
Slovak: Liek Tolucombi je tzv. generický liek.
Czech: Přípravek Tolucombi obsahuje dvě léčivé látky: telmisartan a hydrochlorothiazid.
Slovak: Tolucombi obsahuje dve účinné látky, telmisartan a hydrochlorotiazid.
Czech: Jak byl přípravek Tolucombi zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Tolucombi skúmaný?
Czech: Jak přípravek Tolucombi působí?
Slovak: Tolucombi účinkuje?
Czech: Registrační (EU) Číslo (Smyšlený) název Síla Léková forma Cesta podání
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila Lieková forma Cesta podania
Czech: - jestliže jste více než 3 měsíce těhotná.
Slovak: - ak ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace.
Czech: Snažte se užívat tablety každý den ve stejnou dobu.
Slovak: Dbajte o to, aby ste tablety užívali každý deň v rovnakom čase.
Czech: - Problémy se srdcem.
Slovak: - Problémy so srdcom.
Czech: Uchovávejte při teplotě do 30 C.
Slovak: Uchovávajte pri teplote neprevyšujúcej 30°C.
Czech: 1, 2, 3, 4: pro další popis, viz část „Popis vybraných nežádoucích účinků"
Slovak: 1,2,3,4: pre ďalší popis, prosím, pozri časť „Popis vybraných nežiaducich reakcií"
Czech: Jeden blister obsahuje 7 nebo 10 tablet.
Slovak: Každý blister obsahuje 7 alebo 10 tabliet.
Czech: Insomnie, deprese
Slovak: Nespavosť, depresia.
Czech: - Zvýšená hladina draslíku v krvi.
Slovak: - Zvýšená hladina draslíka v krvi.
Czech: To se týká zejména léků uvedených níže, pokud se užívají současně s přípravkem Tolura:
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky uvedené nižšie, ak sa užívajú súčasne s Tolurou:
Czech: Viz také informace v bodě: „Neužívejte přípravek Tolura".
Slovak: Pozri tiež informácie v časti „Neužívajte Toluru".
Czech: Další léčivé přípravky a Tolura
Slovak: Iné lieky a Tolura
Czech: Pouze na blistrech obsahujících 7 tablet Po
Slovak: Len na blistroch obsahujúcich 7 tabliet PON
Czech: Můžete přípravek Tolura užívat s jídlem nebo bez něj.
Slovak: Toluru môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Czech: - Léky obsahující lithium, užívané k léčbě některých typů deprese.
Slovak: - Lieky s obsahom lítia na liečbu niektorých druhov depresie.
Czech: Co je přípravek Tolura a k čemu se používá
Slovak: Čo je Tolura a na čo sa používa
Czech: Oznamte svému lékaři, jestliže trpíte nebo jste trpěl(a) některým z následujících stavů nebo onemocnění:
Slovak: Obráťte sa na svojho lekára, ak trpíte alebo sa niekedy u vás vyskytol niektorý z nasledujúcich stavov alebo ochorení:
Czech: Nežádoucí účinky jsou podle frekvence výskytu rozděleny za použití následujícího pravidla: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až 1/10); méně časté (≥1/1000 až 1/100); vzácné (≥1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000).
Slovak: Nežiaduce reakcie sú usporiadané podľa frekvencie výskytu s použitím nasledovnej konvencie: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000).
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Antagonisté angiotenzinu II, samotní; ATC kód: C09CA07
Slovak: Antagonisty angiotenzínu II, samotné, ATC kód: C09CA07.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce za „EXP" a blistru.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuľke a blistri po "EXP".
Czech: BLISTR /OPA/Al/PVC Al
Slovak: BLISTER/OPA/Al/PVC
Czech: - Zvýšená hladina hormonu aldosteron (zadržování vody a solí v těle spolu s kolísáním různých krevních minerálů).
Slovak: - Zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele spolu s nerovnováhou rôznych minerálov v krvi).
Czech: Dyspnoe, kašel
Slovak: Dyspnoe, kašeľ.
Czech: Lékař Vám obvykle poradí přestat s užíváním přípravku Tolura dříve než otěhotníte nebo jakmile zjistíte, že jste těhotná a doporučí užívat jiný lék místo přípravku Tolura.
Slovak: Váš lekár vám zvyčajne odporučí ukončiť užívanie Tolury pred otehotnením alebo čo najskôr ak zistíte, že ste tehotná a odporučí vám užívať iný liek namiesto Tolury.
Czech: - Stenóza renální artérie (zúžení tepny, která přivádí krev do jedné nebo do obou ledvin).
Slovak: - Renálna arteriálna stenóza (zúženie krvných ciev v jednej alebo oboch obličkách).
Czech: Anafylaktická reakce, přecitlivělost
Slovak: Anafylaktická reakcia, precitlivenosť.
Czech: Hypoglykémie (u diabetických pacientů)
Slovak: Hypoglykémia (u pacientov s diabetom).
Czech: Doporučená dávka přípravku Tolura je jedna tableta denně.
Slovak: Odporúčaná dávka Tolury je jedna tableta denne.
Czech: Telmisartan neinhibuje u lidí plazmatický renin ani neblokuje iontové kanály.
Slovak: Telmisartan neinhibuje ľudský plazmatický renín, ani neblokuje iónové kanály.
Czech: Tolura může být méně účinný při snižování krevního tlaku u pacientů černošské rasy.
Slovak: Tolura môže mať nižšiu účinnosť pri znižovaní krvného tlaku u černošských pacientov.
Czech: Někteří lidé mohou při užívání přípravku Tolura cítit závrať nebo únavu.
Slovak: Niektorí ľudia pociťujú závraty alebo únavu, keď užívajú Tolura.
Czech: Zvýšení hladiny kreatininu v krvi
Slovak: Zvýšenie kreatinínu v krvi.
Czech: Co přípravek Tolura obsahuje
Slovak: Čo Tolura obsahuje
Czech: V příbalové informaci k léčivému přípravku musí být uveden název a adresa výrobce odpovědného za propouštění dané šarže.
Slovak: Tlačená písomná informácia pre používateľa musí obsahovať meno a adresu výrobcu zodpovedného za uvoľnenie príslušnej šarže.
Czech: Přípravek Tolura obsahuje laktosu.
Slovak: Tablety Tolury obsahujú laktózu.
Czech: Eosinofilie, trombocytopenie
Slovak: Eozinofília, trombocytopénia.
Czech: Hypotenze 2, ortostatická hypotenze
Slovak: 2, ortostatická hypotenzia.
Czech: - Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz body 4.4 a 4.6) - Obstrukce žlučovodů - Závažná porucha funkce jater
Slovak: Precitlivenosť na liečivo alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1 - Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časti 4.4 a 4.6) - Obštrukčné žlčové poruchy - Ťažké poškodenie funkcie pečene
Czech: Takové stavy by se měly ještě před podáním přípravku Tolura korigovat.
Slovak: Tieto stavy sa musia pred podávaním Tolury upraviť.
Czech: Před užitím přípravku Tolura se poraďte se svým lékařem: - jestliže užíváte digoxin.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Toluru, obráťte sa na svojho lekára: - ak užívate digoxín.
Czech: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Warszawa, Polsko
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko KRKA-POLSKA Sp. z o.o., ul. Równoległa 5, 02-235 Varšava, Poľsko
Czech: Bolesti zad (například ischias), svalové spasmy, myalgie
Slovak: Bolesť chrbta (napr. ischias), svalové kŕče, myalgia.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Tolura během kojení, přípravek Tolura se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
Slovak: Keďže nie sú dostupné žiadne informácie ohľadom používania Tolury počas dojčenia, Tolura sa neodporúča a vhodnejšie je používať alternatívne liečby s lepšie preukázanými profilmi bezpečnosti pre obdobie dojčenia, najmä počas dojčenia novorodencov alebo predčasne narodených detí.
Czech: Velikost balení: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet v krabičce.
Slovak: Veľkosti balenia: 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tabliet v škatuľke.
Czech: Přípravek Tolura se užívá k léčbě esenciální hypertenze (vysoký krevní tlak) u dospělých.
Slovak: Tolura sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Czech: Bolesti na hrudi, astenie (slabost)
Slovak: Bolesť na hrudníku, asténia (slabosť).
Czech: Možné nežádoucí účinky přípravku Tolura:
Slovak: Možné vedľajšie účinky Tolury:
Czech: Artralgie, bolesti končetin, bolesti šlach (příznaky podobné zánětu šlach)
Slovak: Artralgia, bolesť v končatinách, bolesť šliach (symptómy podobné tendinitíde).
Czech: - Onemocnění jater.
Slovak: - Ochorenie pečene.
Czech: Tolura se nedoporučuje u kojících matek a lékař Vám zřejmě zvolí jinou léčbu, pokud si budete přát kojit, zejména u novorozenců nebo předčasně narozených dětí.
Slovak: Tolura sa neodporúča pre matky, ktoré dojčia a váš lekár môže pre vás vybrať inú liečbu, ak chcete dojčiť, najmä ak je Vaše dieťa novorodenec alebo sa narodilo predčasne.
Czech: Při léčbě vysokého krevního tlaku je obvyklá dávka přípravku Tolura pro většinu pacientů jedna 40 mg tableta jednou denně, která Váš krevní tlak udržuje pod kontrolou 24 hodin.
Slovak: Na liečbu vysokého krvného tlaku je zvyčajná dávka Tolury pre väčšinu pacientov jedna 40 mg tableta raz denne na kontrolu krvného tlaku počas 24 hodín.
Czech: Pokles hemoglobinu, zvýšení hladiny kyseliny močové v krvi, zvýšení jaterních enzymů, zvýšení kreatinfosfokinázy
Slovak: Znížený hemoglobín, zvýšenie kyseliny močovej v krvi, zvýšenie pečeňových enzýmov, zvýšenie kreatín fosfokinázy v krvi.
Czech: Účinek telmisartanu na snížení krevního tlaku může být zvýrazněn při současném podávání jiných antihypertenziv.
Slovak: Účinok telmisartanu na znižovanie krvného tlaku môže byť zvýšený pri súbežnom použití iných antihypertenzných liekov.
Czech: Neužívejte přípravek Tolura
Slovak: Neužívajte Toluru
Czech: Tolura může zesilovat účinek jiných léků, které jsou užívány k léčbě vysokého krevního tlaku a krevní tlak snižují, nebo léků, které mají potenciál krevní tlak snižovat (např. baklofen, amifostin).
Slovak: Tolura môže zvýšiť účinok iných liekov na zníženie tlaku krvi, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín).
Czech: Sepse* (často nazývaná „otrava krve", je závažná infekce se zánětlivou odpovědí celého těla), rychlý otok kůže a sliznic (angioedém); tyto nežádoucí účinky jsou vzácné (mohou se vyskytnout u 1 pacienta z 1000), ale jsou extrémně závažné a pacienti by měli tento přípravek přestat užívat a okamžitě navštívit lékaře.
Slovak: Sepsa* (často nazývaná "otrava krvi", je ťažká infekcia so zápalovou reakciou celého tela), náhly opuch kože a slizníc (angioedém); tieto vedľajšie účinky sú zriedkavé (môžu postihovať menej ako 1 z 1000 osôb), no extrémne závažné a pacienti majú ukončiť užívanie lieku a okamžite vyhľadať svojho lekára.
Czech: Bradykardie
Slovak: Bradykardia.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Tolura a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tolura užívat Jak se přípravek Tolura užívá
Slovak: V tejto písomnej informácií pre používateľov sa dozviete: Čo je Tolura a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Toluru Ako užívať Toluru
Czech: Přípravek Tolura je dostupný v blistrech obsahujících 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tablet.
Slovak: Tolura je dostupná v blistroch po 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98 a 100 tabliet.
Czech: Hypertenze Léčba esenciální hypertenze u dospělých pacientů.
Slovak: Hypertenzia Liečba esenciálnej hypertenzie u dospelých.
Czech: Onemocnění připomínající chřipku
Slovak: Ochorenie podobné chrípke.
Czech: Pokud se domníváte, že je účinek přípravku Tolura příliš silný nebo slabý, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Ak máte pocit, že je účinok Tolury príliš silný alebo príliš slabý, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: Tolura se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může v období po třetím měsíci těhotenství způsobit při užívání závažné poškození dítěte.
Slovak: Tolura sa neodporúča na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie vášho dieťaťa, ak sa používa po treťom mesiaci tehotenstva.
Czech: Nejsou žádné zkušenosti s podáváním přípravku Tolura pacientům po transplantaci ledvin.
Slovak: Nie sú žiadne skúsenosti s podávaním Tolury pacientom s nedávnou transplantáciou obličky.
Czech: Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojních zařízení je třeba vzít v úvahu, že léčba antihypertenzivy, jako je Tolura, může v některých případech způsobovat závratě nebo ospalost.
Slovak: Pri vedení vozidiel a obsluhe strojov sa musí vziať do úvahy, že pri antihypertenznej liečbe ako je Tolura sa občas môže vyskytnúť závrat alebo ospalosť.
Czech: V případě operace nebo narkózy je nutno sdělit lékaři, že užíváte přípravek Tolura.
Slovak: V prípade operácie alebo anestézie musíte informovať svojho lekára, že užívate Toluru.
Czech: Ke snížení výskytu srdečně-cévních příhod je obvyklá dávka přípravku Tolura jedna tableta 80 mg jednou denně.
Slovak: Na zníženie výskytu srdcovo-cievnych príhod je zvyčajná dávka Toluru jedna 80 mg tableta raz denne.
Czech: Sucho v ústech, žaludeční nevolnost, dysgeusie
Slovak: Sucho v ústach, brušný dyskomfort, dysgeúzia.
Czech: Jak přípravek Tolura uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Toluru
Czech: U pacientů s poruchou renálních funkcí, kteří užívají přípravek Tolura, se doporučuje pravidelné sledování sérových hladin draslíku a kreatininu.
Slovak: Ak sa Tolura používa u pacientov s poškodenou funkciou obličiek, odporúča sa pravidelné sledovanie hladín sérového draslíka a kreatinínu.
Czech: V předklinických studiích nebyly u přípravku Tolura pozorovány žádné účinky na samčí nebo samičí plodnost.
Slovak: V predklinických štúdiách sa nepozorovali žiadne vplyvy Tolury na fertilitu samcov a samíc.
Czech: Pacienti byli náhodně zařazeni do jedné ze 3 následujících léčebných skupin: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576) nebo kombinace telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502) a následně sledováni po dobu průměrně 4,5 roku.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní do jednej z troch nasledovných liečebných skupín: telmisartan 80 mg (n=8 542), ramipril 10 mg (n=8 576) alebo kombinácia telmisartanu 80 mg s ramiprilom 10 mg (n=8 502) a následne boli sledovaní priemerne počas obdobia 4,5 roka.
Czech: Adekvátní údaje o podávání přípravku Tolura těhotným ženám nejsou k dispozici.
Slovak: Nie sú k dispozícii dostatočné údaje o užívaní Tolury u gravidných žien.
Czech: Datum první registrace: 04.06.2010 Datum posledního prodloužení registrace:19.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 19/03/2015
Czech: Současné užívání přípravku Tolura s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1).
Slovak: Súbežné používanie Tolury s liekmi obsahujúcimi aliskiren je kontraindikované u pacientov s diabetes mellitus alebo poruchou funkcie obličiek (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (pozri časti 4.5 a 5.1).
Czech: Přípravek Tolura patří ke skupině léků, které jsou známy jako blokátory (antagonisté) receptoru angiotenzinu II.
Slovak: Tolura patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty receptora angiotenzínu II.
Czech: Jestliže se Vás cokoliv z výše uvedeného týká, oznamte to svému lékaři nebo lékárníkovi před tím, než začnete přípravek Tolura užívat.
Slovak: Ak spozorujete niektorý z uvedených príznakov, oznámte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi skôr ako začnete užívať Toluru.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít dávku přípravku Tolura, nedělejte si starosti.
Slovak: Ak zabudnete užiť váš liek, neznepokojujte sa.
Czech: Úmrtnost ze všech příčin byla u pacientů léčených telmisartanem 11,6%, u ramiprilu 11,8%.
Slovak: Pomer všetkých prípadov mortality bol 11,6 % a 11,8% medzi pacientmi liečenými telmisartanom a ramiprilom.
Czech: - pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.
Slovak: - ak máte cukrovku alebo poruchu funkcie obličiek a užívate liek na zníženie krvného tlaku obsahujúci aliskirenom.
Czech: Bolesti břicha, průjem, dyspepsie, plynatost, zvracení
Slovak: Bolesť brucha, hnačka, dyspepsia, flatulencia, vracanie.
Czech: Pokud potřebujete upravit dávku jiných léků, když užíváte přípravek Tolura, musíte se poradit s lékařem.
Slovak: Ak potrebujete upraviť dávku vášho iného lieku, ktorý užívate s Tolurou, poraďte sa so svojím lekárom.
Czech: Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik jako je furosemid (kličkové diuretikum) a hydrochlorothiazid (thiazidové diuretikum) může vést k volumdepleci a k riziku vzniku hypotenze po zahájení léčby telmisartanem.
Slovak: Predchádzajúca liečba Tolurou s vysokými dávkami diuretík ako je furosemid (slučkové diuretikum) a hydrochlorotiazid (tiazidové diuretikum), môže viesť k hypovolémii a riziku hypotenzie pri začatí liečby telmisartanom.
Czech: Tolura blokuje účinek angiotenzinu II, takže dochází k roztažení cév a tím ke snížení krevního tlaku.
Slovak: Tolura blokuje účinok angiotenzínu II tak, že krvné cievy sa uvoľnia a váš krvný tlak sa zníži.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Tolura, než jste měl(a)
Slovak: Ak užijete viac Tolury ako máte
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Tolura
Slovak: Ak zabudnete užiť Toluru
Czech: OPA/Al/PVC Al blister.
Slovak: OPA/Al/PVC
Czech: Při zahájení preventivní léčby přípravkem Tolura 80 mg by měl být často měřen krevní tlak.
Slovak: Na začiatku preventívnej liečby Tolurom 80 mg sa má často sledovať krvný tlak.
Czech: Podávání přípravku Tolura se nedoporučuje v časném těhotenství a nesmí se užívat, jestliže jste těhotná déle než 3 měsíce, protože může způsobit závažné poškození dítěte, pokud se užívá v tomto období (viz bod Těhotenství).
Slovak: Tolura sa neodporúča užívať na začiatku tehotenstva a nesmie sa užívať, keď ste tehotná dlhšie ako 3 mesiace, pretože to môže spôsobiť závažné poškodenie Vášho dieťaťa, ak sa používa v tomto štádiu (pozri časť Tehotenstvo).
Czech: Opatření, která je nutno učinit před zacházením s léčivým přípravkem nebo před jeho podáním
Slovak: Opatrenia potrebné pri zaobchádzaní alebo podávaní lieku
Czech: Pokud se telmisartan podává spolu s jídlem, pohybuje se redukce plochy pod křivkou závislosti plazmatických koncentrací na čase (AUC0-∞) přibližně od 6% (dávka 40 mg) do 19% (dávka 160 mg).
Slovak: Priemerná absolútna biologická dostupnosť telmisartanu je okolo 50 %. Keď sa telmisartan užíva s jedlom, redukcia plochy pod krivkou závislosti plazmatickej koncentrácie od času (AUC0-∞) telmisartanu sa mení od približne 6 % (40 mg dávka) do približne 19 % (160 mg dávka).
Czech: Pacienti se vzácnou vrozenou intolerancí fruktosy nesmí přípravek Tolura užívat.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami intolerancie fruktózy nemajú užívať Toluru.
Czech: Starší pacienti Farmakokinetika telmisartanu se u starších pacientů a pacientů mladších než 65 let neliší.
Slovak: U mladších ako 65 rokov a starších pacientov sa farmakokinetika telmisartanu nelíši.
Czech: Příznaky: Nejnápadnějšími projevy předávkování telmisartanem byly hypotenze a tachykardie; vyskytla se také bradykardie, závrať, zvýšení sérového kreatininu a akutní renální selhání.
Slovak: Najhlavnejšie prejavy predávkovania telmisartanom boli hypotenzia a tachykardia; taktiež sa zaznamenali bradykardia, závraty, zvýšenie kreatinínu v sére a akútne zlyhanie obličiek.
Czech: U určitých pacientů s oslabenou funkcí ledvin (například u dehydratovaných pacientů nebo starších pacientů s poruchou funkce ledvin) může mít současné podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II a přípravků, které blokují cyklooxygenázu, za následek další zhoršení funkce ledvin, včetně možného vzniku akutního selhání ledvin, které je obvykle reverzibilní.
Slovak: U niektorých pacientov so zníženou funkciou obličiek (napr. dehydrovaní pacienti alebo starší pacienti so zníženou funkciou obličiek) súčasné podávanie antagonistov receptora angiotenzínu II a účinných látok, ktoré inhibujú cyklooxygenázu, môže viesť k ďalšiemu zhoršeniu funkcie obličiek, vrátane možného akútneho zlyhania obličiek, ktoré je zvyčajne reverzibilné.
Czech: Poškození ledvin včetně akutního renálního selhání
Slovak: Poškodenie obličiek vrátane akútneho zlyhania obličiek.
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Tolura užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Toluru
Czech: Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktosy, vrozeným nedostatkem laktázy nebo s malabsorpcí glukoso-galaktosy nesmí přípravek Tolura užívat.
Slovak: Pacienti s vrodenými problémami galaktózovej intolerancie, lapónskej laktózovej deficiencie lebo s glukózo-galaktózovou malabsorbciou nesmú užívať Toluru.
Czech: Infekce močových cest včetně zánětů močového měchýře, infekce horních cest dýchacích včetně faryngitidy a sinusitidy
Slovak: Infekcia močových ciest vrátane cystitídy, infekcie horných dýchacích ciest, vrátane faryngitídy a sinusitídy.
Czech: Jestliže tabletu jeden den nevezmete, vezměte si normální dávku následující den. Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Slovak: Ak neužijete svoju tabletu jeden deň, užite zvyčajnú normálnu dávku nasledujúci deň.
Czech: Draslík šetřící diuretika nebo přípravky obsahující draslík
Slovak: Draslík šetriace diuretiká alebo náhrady draslíka
Czech: Jestliže trpíte nesnášenlivostí některých cukrů, poraďte se před užíváním přípravku Tolura s lékařem.
Slovak: Ak neznášate niektoré cukry, pred užitím Tolury sa poraďte so svojím lekárom.
Czech: Klinická studie ONTARGET (z anglického ONgoing Telmisartan Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) srovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinace telmisartanu a ramiprilu na kardiovaskulární výsledky u 25620 pacientů ve věku 55 let nebo starších s anamnézou ischemické choroby srdeční, cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, onemocnění periferních tepen nebo diabetes mellitus 2. typu s prokázaným orgánovým postižením (např. retinopatie, hypertrofie levé srdeční komory, makro- nebo mikroalbuminurie), což je populace s rizikem vzniku kardiovaskulárních příhod.
Slovak: Alone and in Combination with Ramipril Global Endpoint Trial) porovnávala účinky telmisartanu, ramiprilu a kombinácie telmisartanu s ramiprilom v kardiovaskulárnych ukazovateľoch u 25 620 pacientov vo veku 55 rokov alebo starších s anamnézou koronárneho ochorenia srdca, mozgovej príhody, periférneho vaskulárneho ochorenia alebo diabetu mellitus 2. typu sprevádzaného známkami poškodenia cieľového orgánu (t.j. retinopatia, hypertrofia ľavej komory, makro- alebo mikroalbuminúria), ktoré predstavujú širokú populáciu pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom.
Czech: Angioedém (včetně případů vedoucích k úmrtí), ekzém, erytém, kopřivka, polékový exantém, toxoalergický exantém
Slovak: Angioedém (aj so smrteľnými následkami), ekzém, erytém, urtikária, lieková erupcia, toxická kožná erupcia.
Czech: Analogicky jako u kterýchkoli jiných antihypertenziv může dojít při nadměrném snížení krevního tlaku u pacientů s ischemickou kardiopatií nebo s ischemickou chorobou srdeční k infarktu myokardu nebo k cévní mozkové příhodě.
Slovak: Ako pri inom antihypertenzíve nadmerná redukcia tlaku krvi u pacientov s ischemickou kardiopatiou alebo ischemickou kardiovaskulárnou chorobou môže viesť k infarktu myokardu alebo mozgovej príhode.
Czech: - pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního tlaku: - inhibitor ACE (například enalapril, lisinopril, ramipril), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami související s diabetem.
Slovak: - ak užívate niektorý z nasledujúcich liekov, ktoré sa používajú na liečbu vysokého tlaku krvi: - inhibítor ACE (napríklad enalapril, lizinopril, ramipril), najmä ak máte problémy s obličkami súvisiace s cukrovkou.
Czech: Použití přípravku Tolura u dětí a dospívajících ve věku do 18 let se nedoporučuje.
Slovak: Deťom a dospievajúcim do 18 rokov sa užívanie Tolury neodporúča.
Czech: - Onemocnění ledvin nebo prodělaná transplantace ledvin.
Slovak: - Ochorenie obličiek alebo transplantácia obličky.
Czech: U pacientů s poklesem objemu nebo koncentrace sodíku v důsledku intenzivní diuretické terapie, omezování soli v dietě, průjmů nebo zvracení se zejména po první dávce přípravku Tolura může objevit symptomatická hypotenze.
Slovak: U pacientov, ktorí sú v objemovej a/alebo sodíkovej deplécii silnou diuretickou liečbou, diétnym obmedzením soli, diareou alebo vracaním, sa najmä po prvej dávke môže vyskytnúť symptomatická hypotenzia.