FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Risultati sull'Efficacia Clinica a 12 Mesi: Confronto LIFMIOR vs Metotrexato vs LIFMIOR in Associazione con Metotrexato in Pazienti con Artrite Reumatoide da un Periodo compreso tra i 6 Mesi e i 20 Anni
Swedish: RESULTAT AV KLINISK EFFEKT VID 12 MÅNADER: JÄMFÖRELSE MELLAN LIFMIOR, METOTREXAT OCH LIFMIOR I KOMBINATION MED METOTREXAT HOS PATIENTER MED RA OCH EN SJUKDOMSPERIOD PÅ 6 MÅNADER TILL 20 ÅRS DURATION
Italian: Non tenti di somministrare un‘iniezione, finché non è certo di aver compreso come preparare e come fare l'iniezione.
Swedish: Försök inte injicera innan du är säker på att du kan bereda och injicera injektionslösningen.
Italian: LIFMIOR viene ricostituito in 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili prima dell'uso, e somministrato per via sottocutanea.
Swedish: LIFMIOR bereds före användning till injektionslösning med 1 ml vatten för injektion, och administreras sedan via subkutan injektion.
Italian: Ogni siringa preriempita di LIFMIOR contiene 1,0 ml di soluzione, contenente 50 mg di etanercept.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 1,0 ml lösning, vilket motsvarar 50 mg etanercept.
Italian: Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Swedish: Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Italian: Il bambino non deve utilizzare LIFMIOR insieme al principio attivo anakinra o abatacept.
Swedish: Använd inte LIFMIOR samtidigt med läkemedel som har anakinra eller abatacept som aktiv substans.
Italian: Negli studi di fase 3 su artrite reumatoide, artrite psoriasica e spondilite anchilosante, nel complesso non sono state riscontrate differenze nel verificarsi di eventi avversi, eventi avversi gravi e gravi infezioni tra i pazienti di età pari o superiore ai 65 anni e i pazienti più giovani.
Swedish: I fas 3 studier observerades inga generella skillnader i biverkningar, allvarliga biverkningar och allvarliga infektioner hos patienter 65 år eller äldre med reumatoid artrit, psoriasisartrit och ankyloserande spondylit som behandlades med LIFMIOR jämfört med yngre patienter.
Italian: Durante un periodo di sospensione randomizzato, il numero di pazienti che hanno avuto una recidiva della malattia (perdita di risposta PASI 75) è stato significativamente maggiore nel gruppo di pazienti re-randomizzati con placebo rispetto a quello del gruppo di pazienti ri-randomizzati con LIFMIOR.
Swedish: Under en randomiserad utsättningsperiod fick signifikant fler patienter återfall (förlust av uppnådd PASI 75) bland de som blivit omrandomiserade till placebo, jämfört med de patienter som omrandomiserats till LIFMIOR.
Italian: Durante la parte 1, tutti i pazienti ricevevano 0,4 mg/Kg (massimo 25 mg per dose) di LIFMIOR per via sottocutanea, due volte a settimana.
Swedish: I fas 1, fick alla patienter 0,4 mg/kg (max 25 mg per dos) LIFMIOR subkutant två gånger per vecka.
Italian: 12 Mesi
Swedish: 12 månader
Italian: Ogni siringa preriempita di LIFMIOR contiene 0,5 ml di soluzione, contenente 25 mg di etanercept.
Swedish: Varje förfylld spruta innehåller 0,5 ml lösning, vilket motsvarar 25 mg etanercept.
Italian: Durante la parte 1, tutti i pazienti ricevevano 0,4 mg/kg (massimo 25 mg per dose) di LIFMIOR per via sottocutanea, due volte a settimana.
Swedish: I fas 1 fick alla patienter 0,4 mg/kg (max 25 mg per dos) LIFMIOR subkutant två gånger per vecka.
Italian: Tra i pazienti con psoriasi a placche che hanno ricevuto LIFMIOR, risposte significative rispetto al placebo si sono evidenziate al momento della prima visita (2 settimane) e si sono mantenute per le 24 settimane di terapia.
Swedish: Bland patienter med plaquepsoriasis, som behandlats med LIFMIOR, noterades signifikant responsjämfört med placebo vid första besöket (2 veckor) och bibehölls under 24 veckors terapi.
Italian: • Sistemare l'adattatore per flaconcino sulla parte superiore del flaconcino di LIFMIOR mentre questo è ancora nella confezione di plastica in maniera che la punta dell'adattatore per flaconcino sia centrata con il cerchio sollevato sopra il tappo del flaconcino (vedere Figura 2).
Swedish: • Placera adaptern på toppen av LIFMIOR-flaskan så att adapterns spets är centrerad på toppen av proppen (se bild 2) medan den fortfarande är inpackad i skyddsplasten.
Italian: paragrafo 4.4)
Swedish: (se avsnittet 4.4).
Italian: Deve essere prestata attenzione nei pazienti in trattamento con LIFMIOR che hanno un'anamnesi di discrasie ematiche.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas hos patienter som behandlas med LIFMIOR och som tidigare haft bloddyskrasier.
Italian: Nei pazienti affetti da artrite psoriasica che hanno ricevuto LIFMIOR, le risposte cliniche sono state evidenti alla prima visita (4 settimane) e si sono mantenute durante i 6 mesi di terapia.
Swedish: Bland patienter med psoriasisartrit som fick LIFMIOR, var det kliniska svaret tydligt vid det första återbesöket (efter 4 veckor) och det bibehölls under 6 månaders behandling.
Italian: Tra i pazienti con spondilite anchilosante che hanno ricevuto LIFMIOR, le risposte cliniche erano evidenti già dalla prima visita (2 settimane) e si sono mantenute nei 6 mesi di terapia.
Swedish: Bland patienter med ankyloserande spondylit som fått LIFMIOR, var det kliniska svaret märkbart vid det första besöket (2 veckor) och bibehölls under 6 månaders behandling.
Italian: Risposta
Swedish: Reaktioner på
Italian: Alla dodicesima settimana, un maggior numero di pazienti ha avuto risposte di efficacia positiva (cioè PASI 75) nel gruppo randomizzato con LIFMIOR rispetto al gruppo randomizzato con placebo.
Swedish: Vid vecka 12 hade en större andel av de patienter som randomiserats till LIFMIOR en positiv effekt, i form av uppnådd PASI 75, än de som randomiserats till att få placebo.
Italian: LIFMIOR viene ricostituito in 1 ml di acqua per preparazioni iniettabili prima dell'uso e somministrato per via sottocutanea.
Swedish: LIFMIOR bereds före användning till injektionslösning med 1 ml vatten för injektion och administreras sedan via subkutan injektion.
Italian: La co-somministrazione di LIFMIOR ed anakinra è stata associata ad un aumentato rischio di infezioni gravi e di neutropenia rispetto all'uso del solo LIFMIOR.
Swedish: Samtidig administrering av LIFMIOR och anakinra har satts i samband med en ökad risk för allvarliga infektioner och neutropeni jämfört med enbart LIFMIOR.
Italian: Tumori maligni solidi ed ematopoietici (esclusi i tumori della pelle) Nel periodo post marketing è stata riportata l'insorgenza di tumori maligni (compresi carcinoma mammario e del polmone e linfoma) (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Solida tumörer och hematopoetiska maligniteter (exklusive hudcancer) Rapporter om olika sorters maligniteter (inklusive bröst-och lungcarcinom och lymfom) har mottagits efter marknadsföring (se avsnitt 4.8).
Italian: • Strofinare il sito di iniezione in cui deve essere iniettato LIFMIOR, con un nuovo tampone con alcol utilizzando un movimento circolare.
Swedish: • Rengör hudytan där LIFMIOR ska injiceras med en ny alkoholfuktad kompress.
Italian: Gli altri eccipienti di LIFMIOR sono: saccarosio, sodio cloruro, l-arginina cloridrato, sodio fosfato monobasico diidrato, sodio fosfato dibasico diidrato e acqua per preparazioni iniettabili
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN De övriga innehållsämnena är: Sackaros, natriumklorid, L-argininhydroklorid, natriumdivätefosfatdihydrat, dinatriumfostatdihydrat och vatten för injektionsvätskor.
Italian: Se il paziente sviluppa un'infezione grave, la somministrazione di LIFMIOR deve essere interrotta.
Swedish: Administreringen av LIFMIOR ska avbrytas om en patient utvecklar en allvarlig infektion.
Italian: • Tenendo il flaconcino dritto su di una superficie piatta, spingere lo stantuffo MOLTO LENTAMENTE finché tutto il solvente è nel flaconcino.
Swedish: Tryck MYCKET LÅNGSAMT in kolven tills all vätska överförts till flaskan.
Italian: Le risposte cliniche nei pazienti con spondiloartrite assiale non radiografica che ricevevano LIFMIOR sono risultate evidenti alla prima visita (2 settimane) e si sono mantenute tali nei 2 anni di terapia.
Swedish: De kliniska svaren hos nr-AxSpa-patienter som fick LIFMIOR var tydliga vid första besöket (2 veckor) och fortsatte att vara det under 2 års behandling.
Italian: Guardando attraverso la finestra per ispezione, la soluzione deve essere da limpida a leggermente opalescente, da incolore a giallo chiaro o marrone chiaroe può contenere piccole particelle proteiche traslucide o bianche.
Swedish: Kontrollera, genom att titta genom det genomskinliga inspektionsfönstret, att lösningen är klar till lätt opalskimrande, färglös till blekt gul eller ljusbrun och kan innehålla små genomskinliga eller vita partiklar av protein.
Italian: LIFMIOR è fornito in siringhe preriempite che contengono acqua per preparazioni iniettabili.
Swedish: LIFMIOR levereras med förfyllda sprutor som innehåller vatten för injektion.
Italian: LIFMIOR 25 mg soluzione iniettabile in siringhe preriempite LIFMIOR 50 mg soluzione iniettabile in siringhe preriempite
Swedish: LIFMIOR 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta LIFMIOR 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta
Italian: La presenza di conpromissione epatica non deve richiedere modifica del dosaggio.
Swedish: Nedsatt njurfunktion bör inte kräva ändrad dosering.
Italian: Se utilizza più LIFMIOR di quanto deve
Swedish: Om du har tagit för stor mängd LIFMIOR
Italian: Dosi di 25 mg di LIFMIOR (basate sugli studi di "dose-finding" nei pazienti affetti da artrite reumatoide) o di placebo sono state somministrate SC due volte a settimana per 6 mesi.
Swedish: LIFMIOR (baserat på dostitreringsstudier på patienter med reumatoid artrit) eller placebo administrerades subkutant två gånger i veckan i 6 månader.
Italian: Ogni confezione contiene 4, 8 o 24 flaconcini monodose, 4, 8 o 24 siringhe preriempite di acqua per preparazioni iniettabili, 4, 8 o 24 aghi, 4, 8 o 24 adattatori per flaconcino e 8, 16 o 48 tamponi con alcol.
Swedish: Varje förpackning innehåller 4, 8 eller 24 injektionsflaskor med engångsdoser, 4, 8 eller 24 förfyllda sprutor med vatten för injektionsvätska, 4, 8 eller 24 nålar, 4, 8 eller 24 adaptrar och 8, 16 eller 48 kompresser med alkohol för användning före injektionen.
Italian: Sono state riscontrate infezioni gravi comprese cellulite, gastroenteriti, polmoniti, colecistiti, osteomieliti, gastriti, appendiciti, fasciti streptococciche, miositi, shock settico, diverticolite e ascessi nei pazienti trattati con LIFMIOR.
Swedish: Allvarliga infektioner hos LIFMIOR-behandlade patienter inkluderade cellulit, gastroenterit, pneumoni, kolecystit, osteomyelit, gastrit, appendicit, streptokock-utlöst fasciit, myosit, septisk chock, divertikulit och abscess.
Italian: L'effetto di LIFMIOR sulla progressione radiografica era mantenuto nei pazienti che continuavano il trattamento durante il secondo anno.
Swedish: LIFMIORs effekt på radiologisk progression bibehölls hos patienter som fortsatte behandlingen under studiens andra år. Fördröjningen av perifer leddestruktion observerades hos patienter med symmetrisk polyartikulär ledpåverkan.
Italian: Nei pazienti con artrite reumatoide trattati, i profili della concentrazione media sierica allo steady state sono stati Cmax 2.4 mg/l vs 2.6 mg/l, Cmin 1,2 mg/l vs 1.4 mg/l, e AUC parziale 297 mgh/l vs 316 mgh/l, rispettivamente per 50 mg di LIFMIOR 1 volta a settimana (n=21) vs 25 mg di LIFMIOR due volte a settimana (n=16).
Swedish: Genomsnittliga serumkoncentrationer hos behandlade RA patienter var vid steady state Cmax 2,4 mg/l, Cmin 1,2 mg/l och partiellt AUC 297 mgh/l för LIFMIOR 50 mg givet en gång per vecka (n=21), jämfört med C max 2,6 mg/l, Cmin 1,4 mg/l och partiellt AUC 316 mgh/l för LIFMIOR 25 mg givet två gånger per vecka (n=16).
Italian: Lasciare il cappuccio bianco dell'ago in sede ed attendere approssimativamente 15-30 minuti per permettere che la soluzione di LIFMIOR nella penna raggiunga la temperatura ambiente.
Swedish: Låt det vita nålskyddet sitta kvar och vänta ungefär 15-30 minuter för att LIFMIORlösningen i injektionspennan ska anta rumstemperatur.
Italian: Descrizione dell'aspetto di LIFMIOR e contenuto della confezione
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Italian: Sono state riportate, con l'uso di LIFMIOR, infezioni gravi, sepsi, tubercolosi ed altre infezioni opportunistiche incluse infezioni fungine invasive, listeriosi e legionellosi (vedere paragrafo 4.8).
Swedish: Allvarliga infektioner, sepsis, tuberkulos och opportunistiska infektioner, inklusive invasiv svampinfektion, listerios och Legionella har rapporterats vid behandling med LIFMIOR (se avsnitt 4.8).
Italian: Risposte in Pazienti con Spondilite Anchilosante in uno Studio Placebo-Controllato
Swedish: RESPONS FÖR PATIENTER MED ANKYLOSERANDE SPONDYLIT I EN PLACEBOKONTROLLERAD PRÖVNING Procent av patienterna
Italian: 50 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/16/1165/008
Swedish: 50 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/16/1165/008
Italian: • Epatite B: Informi il medico se il bambino è affetto da epatite B. Il medico deve effettuare il test per l'epatite B prima che il bambino inizi il trattamento con LIFMIOR.
Swedish: • Hepatit B: Tala om för din läkare om ditt barn har eller någonsin har haft hepatit B. Din läkare ska ta prov för hepatit B innan ditt barn påbörjar behandlingen med LIFMIOR.
Italian: Per la psoriasi in pazienti a partire dai 6 anni d'età, la dose usuale è di 0,8 mg di LIFMIOR per chilo di peso corporeo (fino ad un massimo di 50 mg) e deve essere somministrata una volta a settimana.
Swedish: För patienter från 6 års ålder med psoriasis är den vanliga dosen 0,8 mg LIFMIOR per kilo kroppsvikt (upp till maximalt 50 mg per dos) givet en gång per vecka.
Italian: 25 mg soluzione iniettabile in siringa preriempita EU/1/16/1165/005
Swedish: 25 mg injektionsvätska, lösning i förfylld spruta EU/1/16/1165/005
Italian: ---------------Studio 4----------
Swedish: ---------------Studie 3------------- ---------------Studie 4------
Italian: Le confezioni contengono 4, 8 o 24 siringhe preriempite di LIFMIOR e 4, 8 o 24 tamponi con alcol.
Swedish: Kartongerna innehåller 4, 8 eller 24 förfyllda sprutor LIFMIOR och 4, 8 eller 24 kompresser med alkohol.
Italian: 1 Adattatore per flaconcino
Swedish: 1 Adapter
Italian: • Tenendo il flaconcino a testa in giù, svitare la siringa dall'adattatore per flaconcino girandola in senso antiorario (vedere Figura 12).
Swedish: • Med injektionsflaskan fortfarande upp och ner, ta loss sprutan från adaptern genom att vrida moturs (se bild 12).
Italian: Istruzioni per preparare e somministrare un'iniezione di LIFMIOR
Swedish: "Instruktioner för beredning och administrering av LIFMIOR injektion."
Italian: Nel caso in cui sia nuovamente indicato il trattamento con LIFMIOR, devono essere seguite le indicazioni sulla durata del trattamento sopra riportate.
Swedish: Om återupptagen behandling med LIFMIOR är indicerad, ska ovanstående riktlinjer för gällande behandlingstid följas.
Italian: Gli altri eccipienti di LIFMIOR sono:
Swedish: LIFMIOR tillverkas av:
Italian: I pazienti devono essere sottoposti a test per le infezioni prima, durante e dopo il trattamento con LIFMIOR, considerando che l'emivita media di etanercept è approssimativamente di 70 ore (intervallo tra 7 e 300 ore).
Swedish: I denna bedömning ska hänsyn tas till att medelhalveringstiden för etanercept är ungefär 70 timmar (i ett spann på 7-300 timmar).
Italian: • Reazioni allergiche: Se lei, o il bambino, manifestate reazioni allergiche quali costrizione toracica, respiro affannoso, capogiro od eruzione cutanea, non inietti altro LIFMIOR e contatti il medico immediatamente.
Swedish: • Allergiska reaktioner: Om du eller ditt barn får allergiska reaktioner, exempelvis andnöd, pip i bröstet, yrsel eller utslag, sluta injicera LIFMIOR och kontakta omedelbart din eller ditt barns läkare.
Italian: Nella parte 2, 6 pazienti su 25 (24%) che continuavano con LIFMIOR manifestavano la riacutizzazione della malattia, contro i 20 pazienti dei 26 (77%) che ricevevano il placebo (p=0,007).
Swedish: I fas 2, upplevde 6 av de 25 patienter (24%) som kvarstod på LIFMIOR ett skov av sjukdomen jämfört med 20 av 26 patienter (77%), som fick placebo (p=0,007).
Italian: Istruzioni dettagliate su come preparare ed iniettare LIFMIOR sono fornite nel paragrafo 7, "Istruzioni per preparare e somministrare un'iniezione di LIFMIOR".
Swedish: Detaljerade instruktioner hur LIFMIOR ska beredas och injiceras finns i avsnitt 7 "Instruktioner för beredning och injicering av LIFMIOR injektionslösning".
Italian: 4 penne preriempite MYCLIC 4 tamponi imbevuti di alcol
Swedish: 4 MYCLIC förfyllda injektionspennor 4 kompresser (med alkohol)
Italian: Nella parte 2, 6 pazienti su 25 (24%) che continuavano con LIFMIOR manifestavano la riacutizzazione della malattia, contro i 20 pazienti dei 26 (77%) riceventi il placebo (p=0,007).
Swedish: I fas 2, upplevde 6 av de 25 patienter (24 %) som kvarstod på LIFMIOR ett skov av sjukdomen jämfört med 20 av 26 patienter (77 %), som fick placebo (p=0,007).
Italian: Tuttavia uno qualsiasi dei sintomi sopra riportati può indicare una reazione allergica ad LIFMIOR; pertanto deve richiedere immediatamente cure mediche.
Swedish: Allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta men en eller flera av ovan nämnda symtom kan tyda på en allergisk reaktion orsakad av LIFMIOR och sjukvård ska omedelbart uppsökas.
Italian: Lifmior è identico a Enbrel, autorizzato nell'UE dal 3 febbraio 2000.
Swedish: Lifmior är identiskt med Enbrel, som har varit godkänt i EU sedan den 3 februari 2000.
Italian: Nell'artrite reumatoide sono stati effettuati cinque studi su circa 2.200 pazienti.
Swedish: När det gäller reumatoid artrit har man genomfört fem studier på omkring 2 200 patienter.
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Lifmior consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Lifmior finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Lifmior?
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Lifmior?
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'impiego di Lifmior.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Lifmior ska användas.
Italian: Altre informazioni su Lifmior
Swedish: Mer information om Lifmior
Italian: Quali benefici di Lifmior sono stati evidenziati negli studi?
Swedish: Vilken nytta med Lifmior har visats i studierna?
Italian: Lifmior è un farmaco antinfiammatorio per il trattamento delle seguenti patologie:
Swedish: Lifmior är ett antiinflammatoriskt läkemedel för behandling av följande sjukdomar:
Italian: I pazienti che sviluppano un'infezione grave devono interrompere il trattamento con Lifmior.
Swedish: Patienter som får en allvarlig infektion bör avbryta behandlingen med Lifmior.
Italian: Lifmior viene utilizzato soprattutto quando queste condizioni sono gravi o moderatamente gravi, oppure quando altri trattamenti non sono stati sufficientemente efficaci.
Swedish: Lifmior används som regel när dessa symtom är svåra eller måttligt svåra, eller när andra behandlingar inte har fungerat tillräckligt väl.
Italian: Il principio attivo di Lifmior, etanercept, è una proteina concepita per bloccare l'attività di una sostanza denominata fattore di necrosi tumorale (TNF).
Swedish: Den aktiva substansen i Lifmior, etanercept, är ett protein som har skräddarsytts för att blockera aktiviteten hos en substans som kallas tumörnekrosfaktor (TNF).
Italian: Il trattamento viene iniziato e supervisionato da medici specialisti con esperienza nella diagnosi e nel trattamento delle malattie per le quali Lifmior è impiegato.
Swedish: Behandlingen ska påbörjas och övervakas av specialistläkare med erfarenhet av diagnostisering och behandling av de sjukdomar som Lifmior används för.
Italian: Lifmior non deve essere usato in pazienti che presentano o sono a rischio di sepsi (quando batteri e tossine circolano nel sangue e iniziano a danneggiare gli organi) o in pazienti con infezioni.
Swedish: Lifmior får inte ges till patienter som har eller riskerar att få sepsis (när bakterier och giftiga ämnen kommit in i blodet och börjar skada organen), eller till patienter som har infektioner.
Italian: L'azienda che commercializza Lifmior provvederà a fornire istruzioni per i medici che dovrebbero prescrivere il medicinale (per insegnare ai pazienti come usare correttamente la penna preriempita) e una speciale scheda di allerta per i pazienti (in modo che possano riconoscere eventuali effetti indesiderati gravi e sapere quando rivolgersi al medico con urgenza).
Swedish: Företaget som saluför Lifmior kommer att tillhandahålla utbildningsmaterial för läkare (för att lära patienterna att använda den förfyllda injektionspennan rätt) och ett särskilt varningskort för patienter så att de kan känna igen eventuella allvarliga biverkningar och veta när de ska söka akut läkarvård.
Italian: Il CHMP ha pertanto ritenuto che i benefici siano superiori ai rischi individuati e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Lifmior.
Swedish: CHMP fann därför att nyttan med Lifmior är större än riskerna och rekommenderade att det skulle godkännas för försäljning.
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni di Lifmior (osservati in più di 1 paziente su 10) sono reazioni in corrispondenza del sito di iniezione (inclusi sanguinamento, ecchimosi, arrossamento, sensazione di prurito, dolore e gonfiore) e infezioni (inclusi raffreddore, infezioni ai polmoni, infezioni della vescica e della pelle).
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Lifmior (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (bland annat blödning, blåmärken, rodnad, klåda, smärta och svullnad) och infektioner (bland annat förkylning, lunginfektion, blåskatarr och hudinfektioner).
Italian: Ulteriori studi sono stati effettuati in oltre 2.300 pazienti affetti da altre malattie infiammatorie (artrite idiopatica giovanile, artrite psoriasica, spondilite anchilosante, psoriasi a placche e spondiloartrite assiale).
Swedish: Ytterligare studier har genomförts på mer än 2 300 patienter med andra inflammatoriska sjukdomar (juvenil idiopatisk artrit, psoriasisartrit, ankyloserande spondylit, plackpsoriasis och axial spondylartrit).
Italian: Le raccomandazioni e le precauzioni che gli operatori sanitari e i pazienti devono osservare affinché Lifmior sia usato in modo sicuro ed efficace sono state riportate anche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto e nel foglio illustrativo.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Lifmior har också tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
Italian: Perché è approvato Lifmior?
Swedish: Varför godkänns Lifmior?
Italian: Contiene il principio attivo etanercept.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen etanercept.
Italian: In un quarto studio condotto su pazienti affetti da artrite reumatoide mai trattati in precedenza con metotrexato, i soggetti trattati con Lifmior alla dose di 25 mg due volte alla settimana hanno evidenziato un danno articolare minore rispetto a quelli trattati con metotrexato in monoterapia dopo 12 e 24 mesi.
Swedish: I en fjärde studie av patienter med reumatoid artrit som inte tagit metotrexat tidigare, uppvisade de patienter som fick 25 mg Lifmior två gånger i veckan mindre ledskador än de som tog enbart metotrexat efter 12 och 24 månader.
Italian: Un quinto studio ha evidenziato che Lifmior in monoterapia o in associazione con metotrexato era più efficace del solo metotrexato.
Swedish: I en femte studie var Lifmior som enda läkemedel eller i kombination med metotrexat effektivare än enbart metotrexat.
Italian: Diversi studi hanno indicato che Lifmior è più efficace nel ridurre i sintomi delle condizioni infiammatorie rispetto al placebo (un trattamento fittizio) o a un farmaco di confronto.
Swedish: Flera studier har visat att Lifmior minskar symtom på inflammatoriska tillstånd effektivare än placebo (overksam behandling) eller ett jämförelseläkemedel.