FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis du oplever svær eller langvarig diarré (hyppig vandig afføring i 7 dage eller derover), skal du venligst holde op med at tage Constella og kontakte din læge (se punkt 4).
Norwegian Bokmål: Dersom du opplever alvorlig eller langvarig diaré (tyntflytende avføring i 7 dager eller mer), må du slutte å ta Constella og kontakte legen din (se pkt.
Danish: Beholderen indeholder en eller flere forseglede tørrekapsler med silicagel for at holde kapslerne tørre.
Norwegian Bokmål: Beholderen inneholder én eller flere forseglede pakker med silikagel for å holde kapslene tørre.
Danish: Når beholderen er åbnet, skal kapslerne anvendes inden for 18 uger.
Norwegian Bokmål: Kapslene bør brukes innen 18 uker etter at beholderen er åpnet.
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE YDRE ÆSKE, DER INDEHOLDER BEHOLDERE MED 4 X 28 KAPSLER (MULTIPAKNING) MED BLUE BOX
Norwegian Bokmål: YTRE ESKE MED 4 BEHOLDERE À 28 KAPSLER (FLERPAKNING) MED BLUE BOX
Danish: Advarsel: Beholderen indeholder en eller flere forseglede tørrekapsler med silicagel for at holde kapslerne tørre.
Norwegian Bokmål: Advarsel: Boksen inneholder én eller flere forseglede beholdere med silikagel for å holde kapslene tørre.
Danish: Reduktion af bicarbonat i blodet
Norwegian Bokmål: Reduksjon av bikarbonat i blodet
Danish: Constella 290 mikrogram hårde kapsler linaclotid
Norwegian Bokmål: Constella 290 mikrogram harde kapsler linaklotid
Danish: Det er bedst at tale med lægen om at stoppe behandlingen, før du stopper.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å diskutere behandlingsslutt med legen din før du faktisk gjør det.
Danish: Efter anbrud skal kapslerne bruges inden for 18 uger.
Norwegian Bokmål: EXP Skal etter åpning brukes innen 18 uker.
Danish: Kapselskal: rød jernoxid (E172), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) og gelatine.
Norwegian Bokmål: Kapselskall: rødt jernoksid (E172), titandioksid (E171), gult jernoksid (E172) og gelatin.
Danish: Hver kapsel indeholder 290 mikrogram linaclotid.
Norwegian Bokmål: Hver kapsel inneholder 290 mikrogram linaklotid.
Danish: Den sædvanlige dosis er en kapsel (dvs. 290 mikrogram linaclotid) oralt en gang dagligt.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er én kapsel (dvs. 290 mikrogram linaklotid) tatt gjennom munnen (oral) én gang per dag.
Danish: Constella indeholder det aktive stof linaclotid.
Norwegian Bokmål: Constella inneholder virkestoffet linaklotid.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt
Norwegian Bokmål: Oppbevares ved høyst 30 C Hold beholderen tett lukket for å beskytte mot fuktighet
Danish: Uåbnet beholder med 28, 90 og multipakning med 112 (4 pakker a 28) kapsler: 3 år.
Norwegian Bokmål: Uåpnet beholder med 28, 90 og flerpakninger med 112 (4 pakninger á 28) kapsler: 3 år.
Danish: Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Titaniumdioksid (E171) Sort jernoksid (E172)
Danish: Baseline Middel
Norwegian Bokmål: Baselinje gjennomsnitt
Danish: LS-middelforskel
Norwegian Bokmål: LS gjennomsnittsdifferanse
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE BEHOLDER
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN INDRE EMBALLASJEN
Danish: EU/1/12/801/005 Multipakning: 112 (4 pakker a 28) kapsler
Norwegian Bokmål: EU/1/12/801/005 Flerpakning: 112 (4 pakninger à 28) kapsler
Danish: • Lavt kaliumniviau i blodet
Norwegian Bokmål: • lavt kaliumnivå i blodet
Danish: De er pakket i en hvid, HDPE (high density polyethylen) beholder med en sikkerhedsforsegling og et børnesikret skruelåg samt en eller flere tørrekapsler med silicagel.
Norwegian Bokmål: De er pakket i en hvit boks av polyetylen av høy tetthet (HDPE) med forsegling og barnesikret skrukork, sammen med én eller flere beholdere med tørremiddel som inneholder silikagel.
Danish: Nedsat nyrefunktion forventes derfor ikke at påvirke clearance af modersubstansen eller dens metabolit.
Norwegian Bokmål: Linaklotid er knapt målbart i plasma, derfor forventes det ikke at nedsatt nyrefunksjon vil påvirke clearance av moderpreparatet eller dets metabolitter.
Danish: Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, må du kun bruge denne medicin efter aftale med lægen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Danish: Pakningsstørrelser: 10, 28 eller 90 kapsler og multipakninger, der indeholder 112 (4 pakker a 28) kapsler.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 10, 28 eller 90 kapsler og flerpakninger med 112 (4 pakninger à 28) kapsler.
Danish: Tag ikke Constella
Norwegian Bokmål: Ikke svelg dem.
Danish: Hvid, HDPE (high-density polyethylen) beholder med en sikkerhedsforsegling og en børnesikret lukning samt en eller flere tørrekapsler med silicagel.
Norwegian Bokmål: Hvit beholder av polyetylen med høy tetthet (HDPE) med forsegling og barnesikret lukkeanordning, sammen med én eller flere beholdere med tørremidlet silikagel.
Danish: • Dehydrering
Norwegian Bokmål: • dehydrering (uttørring)
Danish: INDEHAVER AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Allergan Pharmaceuticals International Limited Clonshaugh Business & Technology Park Dublin 17, D17 E400
Danish: • Blødning fra endetarmen
Norwegian Bokmål: • rektal blødning
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Constella skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Constella skal avsluttes/avstås fra.
Danish: Nogle lægemidler kan øge risikoen for diarré, når de tages sammen med Constella, såsom: - Lægemidler til behandling af mavesår eller overdreven produktion af mavesyre, kaldet protonpumpeinhibitorer.
Norwegian Bokmål: - Legemidler for å behandle magesår eller for stor produksjon av magesyre, kalt protonpumpehemmere - Legemidler til behandling av smerter og betennelser, kalt NSAID-er - Avføringsmidler
Danish: Rød jernoxid (E172) Gul jernoxid (E172)
Norwegian Bokmål: Rødt jernoksid (E172) Gult jernoksid (E172)
Danish: • Luft i maven
Norwegian Bokmål: • luft
Danish: Brug af anden medicin sammen med Constella Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler:
Danish: • Følelse af svimmelhed
Norwegian Bokmål: • følelse av oppblåsthet,
Danish: Sådan skal du tage Constella
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Constella
Danish: Efter 12 ugers behandling viste studie 2, at 37 % af de patienter, som blev behandlet med linaclotid, udviste et respons på IBS-lindring (p<0,0001) sammenlignet med 19 % af de patienter, som blev behandlet med placebo, og 55 % af de patienter, som blev behandlet med linaclotid, udviste respons på abdominal(t) smerte/ubehag (p=0,0002) sammenlignet med 42 % af de patienter, som blev behandlet med placebo.
Norwegian Bokmål: Studie 2 viste at 37 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 19 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på henholdsvis IBS-grad av lindring (p < 0,0001) og 55 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 42 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på abdominal smerte/ubehag (p < 0,0002).
Danish: Sjældne bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer)
Norwegian Bokmål: Sjeldne bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 1000 personer):
Danish: Efter 26 uger viste studie 1, at 37 % og 54 % af de patienter, som blev behandlet med linaclotid, havde respons på henholdsvis IBS-lindring (p<0,0001) og abdominal(t) smerte/ubehag (p<0,0001) sammenlignet med 17 % og 36 % af de patienter, som blev behandlet med placebo.
Norwegian Bokmål: 26-ukers data for studie 1viste at 37 % og 54 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 17 % og 36 % av pasientene som ble behandlet med placebo, viste respons på hhv. IBS-grad av lindring (p < 0,0001) og abdominal smerte/ubehag (p < 0,0001).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Constella 290 mikrogram hårde kapsler.
Norwegian Bokmål: Constella 290 mikrogram harde kapsler.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end l ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Svært vanlige bivirkninger (kan ramme flere enn 1 av 10 personer)
Danish: Udslæt
Norwegian Bokmål: Skjellakk
Danish: Efter 12 uger viste studie 1, at 39 % af de patienter, som blev behandlet med linaclotid, havde et respons på IBS-lindring (p<0,0001) sammenlignet med 17 % af de patienter, som blev behandlet med placebo, og 54 % af de patienter, som blev behandlet med linaclotid, havde respons på abdominal(t)
Norwegian Bokmål: 12-ukers data for studie 1 viste at 39 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 17 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på IBS-grad av lindring (p < 0,0001) og 54 % av pasientene behandlet med linaklotid, sammenlignet med 39 % av pasientene behandlet med placebo, viste respons på abdominal smerte/ubehag (p < 0,0001).
Danish: Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter)
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 personer)
Danish: Kvæg: Kød og indmad: 15 dage, Mælk: 5 dage Grise: Kød og indmad: 5 dage
Norwegian Bokmål: EU/2/12/144/005 Contacera 15 mikstur,
Danish: Indgivelsesvej Emballage Indhold Pakningsstør -relse
Norwegian Bokmål: Innhold Pakningsstørrelse
Danish: Tilbageholdelsesti d
Norwegian Bokmål: Tilbake-holdelsestid
Danish: Symptomerne var reversible.
Norwegian Bokmål: Symptomene var reversible.
Danish: Maksimal plasmakoncentration opnås efter cirka 2-3 timer.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 2-3 timer.
Danish: Ethanol (96 %)
Norwegian Bokmål: Etanol (96%)
Danish: Fordelingsvoluminet er 0,12 l/kg.
Norwegian Bokmål: Distribusjonsvolumet er 0,12 l/kg.
Danish: injektion.
Norwegian Bokmål: injeksjon.
Danish: I meget sjældne tilfælde kan anafylaktiske reaktioner forekomme.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller kan anafylaktiske reaksjoner forekomme.
Danish: Metabolismen hos hest er ikke undersøgt.
Norwegian Bokmål: Metabolismen hos hest er ikke undersøkt.
Danish: TILBAGEHOLDELSESTID(ER) Tilbageholdelsestider:
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID(ER) Tilbakeholdelsestider:
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke fryses.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Skal ikke fryses.
Danish: Ca. 50 % af den indgivne dosis elimineres via urinen og resten med fæces.
Norwegian Bokmål: Omtrent 50 % av den administrerte dosen utskilles via urinen og resten utskilles via fæces.
Danish: OPLYSNINGER OM KORREKT ANVENDELSE Undgå kontaminering under anvendelse.
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK Unngå kontaminering under bruk.
Danish: Undgå kontaminering under anvendelse.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering under bruk.
Danish: Disse reaktioner kan være alvorlige (herunder med dødelig udgang) og bør behandles symptomatisk hvis de opstår.
Norwegian Bokmål: Disse reaksjoner kan være alvorlige (inkludert dødelig utgang) og bør behandles symptomatisk hvis de oppstår.
Danish: Contacera alene vil ikke give tilstrækkelig smertelindring under afhorning.
Norwegian Bokmål: Contacera alene vil ikke gi tilstrekkelig smertelindring under avhorningsprosedyren.
Danish: Saccharinnatrium
Norwegian Bokmål: Sakkarinnatrium
Danish: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, Nederlandene
Norwegian Bokmål: Handelsweg 25, 5531 AE Bladel, NEDERLAND
Danish: Alle hovedmetabolitter har vist sig at være farmakologisk inaktive.
Norwegian Bokmål: Alle hovedmetabolittene er påvist å være farmakologisk inaktive.
Danish: Meloxicam findes overvejende i plasma.
Norwegian Bokmål: Meloksikam finnes hovedsakelig i plasma.
Danish: Behandling af kalve med Contacera 20 minutter før afhorning reducerer postoperativ smerte.
Norwegian Bokmål: Behandling av kalver med Contacera 20 min før avhorning reduserer postoperative smerte.
Danish: Tilfælde af selvinjektion kan medføre smerter.
Norwegian Bokmål: Utilsiktet egeninjeksjon kan gi smerter.
Danish: En ml indeholder:
Norwegian Bokmål: En ml inneholder :
Danish: Hovedmetabolitterne, som blev fundet i alle species var 5-hydroxy- og 5carboxymetabolitter samt oxalyl-metabolitten.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittene funnet i alle dyrearter er 5-hydroksy-og 5-karboksy-metabolitter og oxalyl-metabolitten.
Danish: - Ethanol (96%) - Poloxamer 188 - Macrogol 400 - Glycin - Natriumhydroxid - Saltsyre, koncentreret - Meglumin - Vand til injektionsvæsker
Norwegian Bokmål: - Etanol (96%) - Poloksamer 188 - Makrogol 400 - Glysin - Natriumhydroksid - Saltsyre, konsentrert - Meglumin - Vann til injeksjonsvæsker
Danish: Hjælpestofferne er anført i punkt 6,1 i produktresuméet er enten tilladt stoffer, som tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) nr. 37/2010 angiver, at der ikke kræves maksimalgrænseværdier eller betragtes som ikke falder inden for anvendelsesområdet for forordning (EF) nr. 470/2009, når det anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er enten tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL, eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet
Danish: Akkumulationsfaktoren er 1,08, hvilket indikerer, at meloxicam ikke akkumulerer ved daglig indgift.
Norwegian Bokmål: Akkumulasjonsfaktor på 1,08 indikerer at meloksikam ikke akkumuleres ved daglig administrasjon.
Danish: Dette blev observeret hos mindre end 10% af behandlet kvæg i kliniske studier.
Norwegian Bokmål: Dette blev observert hos mindre enn 10 % av storfe behandlet i kliniske studier.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første markedsføringstilladelse: 06/12/2012
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 06/12/2012
Danish: Der ses relativt lave koncentrationer i muskler og fedt.
Norwegian Bokmål: Relativt lave konsentrasjoner kan påvises i skjelettmuskel og fett.
Danish: Efter indgivelse af veterinærlægemidlet, skal flasken lukkes ved at sætte låget på, vask doseringssprøjten med varmt vand og lad den tørre.
Norwegian Bokmål: Etter administrasjon av preparatet, lukk flasken med korken, vask doseringssprøyten med varmt vann og la den tørke.
Danish: For at opnå tilstrækkelig smertelindring under kirurgi er yderligere medicinering med passende analgetikum nødvendig.
Norwegian Bokmål: For å oppnå tilstrekkelig smertelindring under operasjon er ytterligere medisinering med passende analgetikum nødvendig.
Danish: Kvalitativt er metabolismen ens hos rotter, smågrise, mennesker, kvæg og svin, men kvantitativt er der forskelle.
Norwegian Bokmål: Metabolismen er kvalitativt lik for rotter, minigris, mennesker, storfe og gris selv om det kvantitativt er forskjeller.
Danish: Terapeutisk klassifikation
Norwegian Bokmål: Terapeutisk klassifisering
Danish: De højeste meloxicamkoncentrationer ses i lever og nyrer.
Norwegian Bokmål: De høyeste meloksikamkonsentrasjonene finnes i lever og nyrer.
Danish: Omrystes godt før brug.
Norwegian Bokmål: Rystes godt før bruk.
Danish: Hos svin indeholder galde og urin kun spor af moderstoffet.
Norwegian Bokmål: Hos gris inneholder galle og urin kun spor av morsubstansen.
Danish: Hvis der forekommer bivirkninger, bør behandlingen afbrydes, og dyrlægen kontaktes.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger oppstår skal behandlingen avbrytes og veterinær kontaktes.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen Zoetis Belgium SA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE Zoetis Belgium SA
Danish: Elimination Meloxicam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Norwegian Bokmål: Utskillelse Meloksikam elimineres med en terminal halveringstid på 7,7 timer.
Danish: Meloxicam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og til adskillige polære metabolitter.
Norwegian Bokmål: Meloksikam metaboliseres til en alkohol, et syrederivat og flere polare metabolitter.
Danish: Til anvendelse ved lindring af smerte i forbindelse med kolik hos hest.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved lindring av smerte i forbindelse med kolikk hos hest.
Danish: Mere end 98 % af meloxicam er bundet til plasmaproteiner.
Norwegian Bokmål: Over 98 % av meloksikam bindes til plasmaproteiner.
Danish: I tilfælde af overdosering bør symptomatisk behandling initieres.
Norwegian Bokmål: Ved overdose skal symptomatisk behandling initieres.
Danish: Må ikke bruges til heste under 6 uger.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til hester yngre enn 6 uker.
Danish: 4.7 Anvendelse under drægtighed, laktation eller æglægning
Norwegian Bokmål: 4.7 Bruk under drektighet, diegiving og egglegging
Danish: Dette svarer til 1 ml Contacera for hver 25 kg kropsvægt af hest.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 1 ml Contacera per 25 kg kroppsvekt hest.
Danish: I tilfælde af utilstrækkelig smertelindring ved behandling af kolik hos hest bør diagnosen revurderes omhyggeligt, da der kan være behov for kirurgisk indgreb.
Norwegian Bokmål: I tilfelle av utilstrekkelig smertelindring ved behandling av kolikk hos hest, bør diagnosen revurderes da det kan være behov for kirurgisk inngrep.
Danish: 15 μg/kg Mælk
Norwegian Bokmål: 15 μg/kg Melk
Danish: Meloxicam elimineres med halveringstider på 26 og 17,5 timer efter subkutan injektion hos henholdsvis ungkvæg og lakterende køer.
Norwegian Bokmål: Meloksikam elimineres med en halveringstid på 26 timer og 17,5 timer etter subkutan injeksjon hos henholdsvis ungdyr av storfe og lakterende kuer.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og hetteglasset etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Hver ml indeholder:
Norwegian Bokmål: En ml inneholder:
Danish: Efter intravenøs injektion hos heste elimineres meloxicam med en terminal halveringstid på 8,5 time.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs injeksjon til hest, elimineres meloksikam med en terminal halveringstid på 8,5 timer.
Danish: Ved behandling af diarré hos kvæg bør præparatet ikke gives til dyr, som er mindre end en uge gamle.
Norwegian Bokmål: Ved behandling av diaré hos storfe, skal preparatet ikke brukes til dyr som er under én uke gamle.
Danish: Kvæg, svin og heste
Norwegian Bokmål: Storfe, gris og hest
Danish: Heste: i.v.
Norwegian Bokmål: Hest: i.v.
Danish: Efter åbning anvendes inden …
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen ...
Danish: Kvæg og svin: Kan anvendes under drægtighed og laktation.
Norwegian Bokmål: Storfe og gris: Kan brukes ved drektighet og diegiving.
Danish: Følgende indholdsstoffer Contacera i og er inkluderet i Tabel 1 i bilaget til Kommissionens forordning (EU) Nr. 37/2010:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Contacera er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) 37/2010:
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til 20 ml flaske
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etikett for 20 ml flaske
Danish: Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kalve, der er mere end en uge gamle, og hos ikke-lakterende ungkvæg.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved diaré sammen med oral rehydreringsbehandling for å redusere kliniske symptomer hos kalver eldre enn én uke og ikke-lakterende ungdyr.
Danish: Sprøjten passer til flasken og er forsynet med en 2 ml skala.
Norwegian Bokmål: Doseringssprøyten plasseres på flasken og har en 2 ml-skala.
Danish: Om nødvendigt kan en yderligere dosis gives efter 24 timer.
Norwegian Bokmål: Ved behov kan ytterligere en injeksjon gis etter 24 timer.
Danish: Laboratorieundersøgelser i kvæg har ikke afsløret potentielle teratogene, føtotoksiske eller maternotoksikse effekter.
Norwegian Bokmål: Ved laboratorieforsøk på storfe er det ikke vist teratogene, føtotoksiske eller maternotoksiske effekter.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på ydre emballage og flasken efter EXP. Udløbsdatoen refererer til den sidste dag i den pågældende måned.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken og flasken etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Danish: Til supplerende behandling af puerperal sepsis og toksikæmi (mastitis-metritis-agalaktisk syndrom) med passende antibiotikabehandling.
Norwegian Bokmål: Som tilleggsbehandling ved puerperal sepsis og toksemi (mastitt-metritt-agalaktisyndromet) sammen med passende antibiotikabehandling.
Danish: I meget sjældne tilfælde er der set appetitløshed, lethargi, abdominale smerter, og kolitis.
Norwegian Bokmål: I svært sjeldne tilfeller er tap av appetitt, letargi, abdominalsmerter og kolitt blitt rapportert.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 15/02/2014 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse:
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 15/02/2014
Danish: Klar, gul opløsning.
Norwegian Bokmål: Klar, gul injeksjonsvæske.
Danish: Råhvid til gul tyktflydende oral suspension med honningsmag
Norwegian Bokmål: Offhvit til gul, viskøs mikstur, suspensjon med honningsmak.
Danish: Til supplerende behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling.
Norwegian Bokmål: Som supplerende behandling ved akutt mastitt, sammen med antibiotikabehandling.
Danish: Se også afsnit 4.7.
Norwegian Bokmål: Se også punkt.
Danish: Til anvendelse ved akut respiratorisk infektion i kombination med passende antibiotikabehandling med henblik på at reducere kliniske symptomer hos kvæg.
Norwegian Bokmål: Til bruk ved akutt luftveisinfeksjon sammen med passende antibiotikabehandling for å redusere kliniske symptomer hos storfe.
Danish: Distribution Omkring 98 % af meloxicam i plasma er proteinbundet.
Norwegian Bokmål: Fordeling Ca. 98 % av meloksikam er bundet til plasmaproteiner.
Danish: NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA
Norwegian Bokmål: NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER FORSKJELLIGE
Danish: Tilbageholdelsestider:
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestider:
Danish: En hest, der vejer 500 kg vil modtage 20 ml Contacera, og en hest, der vejer 600 kg vil modtage 24 ml Contacera.
Norwegian Bokmål: For eksempel skal en hest som veier 400 kg ha 16 ml Contacera, en hest som veier 500 kg skal ha 20 ml Contacera, og en hest som veier 600 kg skal ha 24 ml Contacera.
Danish: LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning
Danish: Skal indgives opblandet i foder eller direkte i munden med en dosis på 0,6 mg/kg legemsvægt, én gang dagligt, i op til 14 dage.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal enten blandes med fôret eller gis direkte i munnen med en dose på 0,6 mg/kg kroppsvekt én gang daglig i inntil 14 dager.
Danish: SÆRLIG(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIGT Læs indlægssedlen inden brug.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER, OM NØDVENDIG Les pakningsvedlegget før bruk.
Danish: Hos svin, efter intramuskulær administration, er den gennemsnitlige halveringstid ca. 2,5 time.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon hos gris, er gjennomsnittlig plasmahalveringstid ca 2,5 timer.
Danish: Distribution
Norwegian Bokmål: Fordeling
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG INDGIVELSESVEJ(E) Omrystes godt før brug.
Norwegian Bokmål: BRUKSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Rystes godt før bruk.