FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Nombre o dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Spanish: En pacientes con deficiencia de N-acetilglutamato sintasa, se demostró que el ácido carglúmico inducía una rápida normalización de los niveles plasmáticos de amoníaco, habitualmente en 24 horas.
Estonian: N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidiga patsientide puhul tekitas kargluumhape kiire lämmastikutaseme normaliseerumise tavaliselt 24 tunni jooksul.
Spanish: Se desconocen los efectos de Carbaglu sobre el embarazo y en el feto.
Estonian: Carbaglu toime rasedusele ja sündimata lapsele ei ole teada.
Spanish: No se ha realizado ningún ensayo de carcinogenicidad con el ácido carglúmico.
Estonian: Kargluumhappega-ei ole kartsinogeensusuuringuid läbi viidud.
Spanish: - Los demás componentes son celulosa microcristalina, laurilsulfato sódico, hipromelosa, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidro, estearilfumarato sódico.
Estonian: - Abiained on mikrokristalne tselluloos, naatriumlaurilsulfaat, hüpromelloos, kroskarmelloosnaatrium, kolloidaalne anhüdreeritud ränidioksiid, naatriumstearüülfumaraat.
Spanish: Posteriormente debe ajustarse individualmente a fin de mantener niveles plasmáticos de amoníaco normales (ver sección 4.4).
Estonian: Seejärel tuleb annust individuaalselt reguleerida, et säilitada plasma normaalne ammoniaagi tase (vt jaotis 4.4).
Spanish: Un metabolito que se ha identificado en las heces es el ácido glutámico.
Estonian: Üks väljaheites kindlaks tehtud metaboliit on glutamaat.
Spanish: En ratas recién nacidas que recibieron ácido carglúmico diariamente por sonda oral durante 18 días así como en ratas jóvenes que recibieron ácido carglúmico diariamente durante 26 semanas, el nivel sin efecto observado (NSEO) se estableció en 500 mg/kg/día y el nivel sin efecto adverso observado (NSEAO) se estableció en 1.000 mg/kg/día.
Estonian: Vastsündinud rottide puhul, kes said igapäevaselt suu kaudu kargluumhapet 18 päeva jooksul, ega noorte rottide puhul, kes said igapäevaselt kargluumhapet 26 nädala jooksul, määrati mittemärgatavaks mõju tasemeks kogus 500 mg/kg/päevas ja mittemärgatava ebasoodsa mõju tasemeks 1000 mg/kg/päevas.
Spanish: No se dispone de datos clínicos sobre embarazos expuestos al uso del ácido carglúmico.
Estonian: Kargluumhappe kasutamise kohta raseduse ajal ei ole kliinilisi andmeid.
Spanish: No hay difusión en los eritrocitos.
Estonian: Erütrotsüütidesse toimeaine ei difundeeru.
Spanish: Poco frecuentes: aumento de las aminotransferasas
Estonian: Aeg-ajalt: suurenenud transaminaaside aktiivsus
Spanish: • Frecuencia no conocida: sarpullido
Estonian: • Teadmata: lööve
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi selle ravimi kasutamise kohta, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Spanish: Carbaglu 200 mg comprimidos dispersables
Estonian: Carbaglu 200 mg dispergeeritavad tabletid
Spanish: Tras una dosis oral única de 100 mg/kg de peso corporal, el 9% de la dosis inalterada se excreta en la orina y hasta el 60% en las heces.
Estonian: Pärast 100 mg/kg kargluumhappe ühekordset suu kaudu võtmist eritub 9% muutumatul kujul toimeainet uriiniga ja 60% väljaheitega.
Spanish: El ácido carglúmico se secreta en la leche de las ratas en período de lactancia y, aunque los parámetros de desarrollo no se vieron afectados, hubo algunos efectos sobre el peso/aumento de peso de las crías lactantes de madres tratadas con 500 mg/kg/día, y una mortalidad más alta en las crías de madres tratadas con 2.000 mg/kg/día, una dosis que produjo maternotoxicidad.
Estonian: Kargluumhape eritub lakteerivate rottide rinnapiima ja kuigi arengunäitajaid ei mõjutatud, täheldati mõningaid toimeid kehakaalu/kehakaalu iibesse nendel rotipoegadel, kelle emad said kargluumhapet annuses 500 mg/kg päevas ja suremus oli kõrgem nende rotipoegade seas, kelle emad said kargluumhapet annuses 2000 mg/kg päevas (emale toksiline annus).
Spanish: Tratamiento nutricional
Estonian: Toitumisalased soovitused
Spanish: PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN DEL PRODUCTO NO UTILIZADO O DE LOS MATERIALES QUE ESTÉN EN CONTACTO DIRECTO CON EL PRODUCTO (CUANDO CORRESPONDA)
Estonian: ERINÕUDED KASUTAMATA JÄÄNUD RAVIMI VÕI JÄÄTMEMATERJALI HÄVITAMISEKS (VAJADUSEL), VASTAVALT RAVIMPREPARAADILE ESITATUD NÕUETELE.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación
Estonian: 6.6 Erihoiatused hävitamiseks
Spanish: Hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes.
Estonian: Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Spanish: Poco frecuente: bradicardia
Estonian: Aeg-ajalt: bradükardia
Spanish: Tras abrir el envase de comprimidos por primera vez: no refrigerar.
Estonian: Pärast tabletipakendi esmast avamist Mitte hoida külmkapis.
Spanish: NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Estonian: MÜÜGILOAHOIDJA NIMI JA AADRESS
Spanish: • Frecuentes: aumento de la sudoración
Estonian: • Sage: suurenenud higistamine
Spanish: 2.2 Composición cualitativa y cuantitativa Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
Estonian: Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
Spanish: Este medicamento se debe administrar ÚNICAMENTE por vía oral (por ingestión o a través de una sonda nasogástrica usando una jeringa, si es necesario).
Estonian: See ravim on AINULT suukaudseks kasutamiseks (allaneelamine või vajadusel manustamine läbi nina-mao sondi ja süstla).
Spanish: Se ha demostrado in vitro que el ácido carglúmico activa la carbamilfosfato sintetasa hepática.
Estonian: Kargluumhape on in vitro näidanud maksa karbamüülfosfaatsüntetaasi aktiveerimist.
Spanish: Celulosa microcristalina laurilsulfato sódico hipromelosa croscarmelosa sódica sílice coloidal anhidro estearilfumarato sódico
Estonian: Mikrokristalne tselluloos naatriumlaurilsulfaat hüpromelloos kroskarmelloosnaatrium kolloidaalne anhüdreeritud ränidioksiid naatriumstearüülfumaraat
Spanish: • - Informes periódicos de seguridad (IPS)
Estonian: Perioodilised ohutusaruanded
Spanish: No se ha determinado la fijación a proteínas.
Estonian: Valkudele seondumist pole kinnitatud.
Spanish: CÓMO TOMAR CARBAGLU
Estonian: KUIDAS CARBAGLU'D KASUTADA
Spanish: Carbaglu está indicado en el tratamiento de
Estonian: Carbaglu on näidustatud järgmistel juhtudel:
Spanish: Su médico puede prescribirle suplementos de arginina o limitar su ingesta de proteínas.
Estonian: Arst võib määrata lisaks arginiini või piirata valku sisaldavate ainete söömist.
Spanish: Ocasionalmente, puede ser también útil el uso de cuartos de comprimido para ajustar la posología prescrita por el médico.
Estonian: Mõnikord on arstil otstarbekohane annustamise paremaks reguleerimiseks välja kirjutada ka veerandtablette.
Spanish: Carbaglu se debe administrar ÚNICAMENTE por vía oral o a través de una sonda nasogástrica (usando una jeringa, si es necesario).
Estonian: Carbaglu'd tohib manustada AINULT suu kaudu või toitmisvoolikuga makku (vajadusel kasutades süstalt).
Spanish: Carbaglu 200 mg comprimidos dispersables Ácido carglúmico
Estonian: Carbaglu 200 mg dispergeeritavad tabletid Kargluumhape
Spanish: No utilice Carbaglu después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Estonian: Ärge kasutage Carbaglu'd pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud tablettide karbil.
Spanish: Siga exactamente las instrucciones de administración de Carbaglu indicadas por su médico.
Estonian: Kasutage Carbaglu'd alati vastavalt arsti juhistele.
Spanish: La dosis diaria inicial suele ser de 100 mg por kg de peso corporal, hasta un máximo de 250 mg por kg de peso corporal (por ejemplo, si pesa 10 kg, debe tomar 1 g al día, ó 5 comprimidos).
Estonian: Tavaannus: - alguses on päevane annus tavaliselt 100 mg iga kehakaalu kilogrammi kohta kuni maksimaalse 250 mg kehakaalu kilogrammi kohta (näiteks kui kaalute 10 kg, peate võtma 1 g ehk 5 tabletti päevas), - N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidiga patsientide puhul jääb pikaajalises perspektiivis päevane annus 10 kuni 100 mg vahele kehakaalu kilogrammi kohta.
Spanish: Se comunicaron los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (ocurren en al menos uno de cada 10 pacientes), frecuentes (ocurren en al menos uno de cada 100 pacientes), poco frecuentes (ocurren en al menos uno de cada 1.000 pacientes), raros (ocurren en al menos uno de cada 10.000 pacientes), muy raros (ocurren en al menos uno de cada 100.000 pacientes) y frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Estonian: Järgmistest kõrvaltoimetest teatati järgmiste sagedustega: väga sage (esineb vähemalt ühel patsiendil 10-st), sage (esineb vähemalt ühel patsiendil 100-st), aeg-ajalt (esineb vähemalt ühel patsiendil
Spanish: CONSERVACIÓN DE CARBAGLU
Estonian: KUIDAS CARBAGLU'D SÄILITADA
Spanish: 60 comprimidos dispersables
Estonian: 60 dispergeeritavat tabletti
Spanish: Deberá prestarse especial atención a la prescripción a mujeres embarazadas.
Estonian: Raseduse ajal tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Spanish: Poco frecuente: diarrea, vómitos
Estonian: Aeg-ajalt: kõhulahtisus, oksendamine
Spanish: CAJA EXTERNA DE CARTÓN Y ETIQUETA DEL ENVASE DE LOS COMPRIMIDOS X 60 COMPRIMIDOS
Estonian: VÄLISPAKENDI KARTONGIST KARBI JA TABLETIPURGI ETIKETT X 60 TABLETTI
Spanish: Tras una dosis oral única de 100 mg/kg de peso corporal, se calcula que se absorbe aproximadamente el 30% del ácido carglúmico.
Estonian: Ühekordselt suu kaudu võetud 100 mg/kg kargluumhappe annusest imendub ligikaudu 30%.
Spanish: Prueba de respuesta al ácido carglúmico
Estonian: Kargluumhappe tundlikkuse test
Spanish: Comprimido dispersable
Estonian: Dispergeeritav tablett
Spanish: 200 mg/kg/día durante 3 días con una administración constante de proteínas y determinar repetidamente la concentración plasmática de amoníaco (antes y 1 hora después de la comida); ajustar la dosis a fin de mantener niveles plasmáticos de amoníaco normales.
Estonian: - Mõõdukate hüperammoneemiate puhul kasutage testdoosi 100...200 mg/kg/päevas kolme päeva jooksul pideva valgu manustamise ja lämmastikutaseme kontrolliga (enne sööki ja üks tund peale sööki), et selgitada välja annus, mis tagab normaalse lämmastikutaseme.
Spanish: CAJA EXTERNA DE CARTÓN Y ETIQUETA DEL ENVASE DE COMPRIMIDOS X 15 COMPRIMIDOS
Estonian: VÄLISPAKENDI KARTONGIST KARBI JA TABLETIPURGI ETIKETT X 15 TABLETTI
Spanish: - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage nõu arsti või apteekriga.
Spanish: CAJA EXTERNA DE CARTÓN Y ETIQUETA DEL ENVASE DE COMPRIMIDOS X 5 COMPRIMIDOS
Estonian: VÄLISPAKENDI KARTONGIST KARBI JA TABLETIPURGI ETIKETT X 5 TABLETTI
Spanish: Se recomienda comprobar la respuesta individual al ácido carglúmico antes de iniciar un tratamiento a largo plazo.
Estonian: Enne pikaajalise ravikuuri alustamist on soovitav läbi viia individuaalne kargluumhappe tundlikkuse test.
Spanish: Mantener el envase perfectamente cerrado para preservarlo de la humedad.
Estonian: Niiskuskaitseks tuleb pakendit hoida tihedalt suletuna.
Spanish: 5 comprimidos dispersables
Estonian: 5 dispergeeritavat tabletti
Spanish: Lote {número}
Estonian: Partii nr: {number}
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Y EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
Estonian: VÄLISPAKENDIL JA SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED:
Spanish: Carbaglu 200 mg
Estonian: INFORMATSIOON BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Carbaglu 200 mg
Spanish: Trastornos cardíacos
Estonian: - Orgaanilise atsideemia kõrvaltoimed Südame häired
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAV(AD) TOOTJA(D)
Spanish: 15 comprimidos dispersables
Estonian: 15 dispergeeritavat tabletti
Spanish: Su médico evaluará su respuesta individual al ácido carglúmico antes de iniciar cualquier tratamiento a largo plazo.
Estonian: Enne pikaajalise ravikuuri alustamist hindab arst teie individuaalset kargluumhappe tundlikkust.
Spanish: • hiperamoniemia debida a acidemia propiónica.
Estonian: • propioonhape-atsideemiast tingitud hüperammoneemia ravi.
Spanish: Debe ajustarse individualmente la dosis a fin de mantener niveles plasmáticos de amoníaco normales.
Estonian: Annustamist tuleb reguleerida individuaalselt normaalse lämmastikutaseme järgi plasmas.
Spanish: A pesar de que la afinidad de la carbamilfosfato sintetasa por el ácido carglúmico es inferior que por el N-acetilglutamato, se ha demostrado in vitro que el ácido carglúmico estimula la carbamoilfosfatosintetasa y que es mucho más eficaz que el N-acetilglutamato como protector contra la intoxicación por amoníaco en ratas.
Estonian: on kargluumhape näidanud in vivo karbamüülfosfaatsüntetaasi stimuleerimist ja suuremat efektiivsust rottidel lämmastikumürgistuse ärahoidmisel kui N-atsetüülglutamaat.
Spanish: CAD {MM/AAAA}
Estonian: Kõlblik kuni: {KK/AAAA}
Spanish: • acidemia isovalérica, acidemia metilmalónica o acidemia propiónica.
Estonian: • Isopalderjanhape-atsideemia, metüülhape-atsideemia ja propioonhape-atsideemia puhul:
Spanish: La rotura de los comprimidos por la mitad permite la mayor parte de los ajustes posológicos necesarios.
Estonian: Tablettide poolitamise abil saab annustamist reguleerida.
Spanish: • Para la deficiencia de la N-acetilglutamato sintasa.
Estonian: • N-atsetüülglutamaadi sünteesi defitsiidi puhul:
Spanish: No se ha estudiado el paso a la leche materna humana del ácido carglúmico.
Estonian: Kargluumhappe eritumist rinnapiima ei ole naistel uuritud.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 05-2011.
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 05-2011.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Carbaglu a Orphan Europe el 24 de enero de 2003.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Carbaglu müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, ettevõttele Orphan Europe 24. jaanuaril 2003.
Spanish: Los otros ocho pacientes fueron tratados por una hiperamonemia de distinta causa.
Estonian: Ülejäänud 8 patsiendil raviti muudest põhjustest tingitud hüperammoneemiat.
Spanish: El EPAR completo de Carbaglu puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Carbaglu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Spanish: El efecto secundario más frecuente de Carbaglu (observado en 1 a 10 pacientes de cada 100) es un aumento de la sudoración.
Estonian: Carbaglu kõige sagedam kõrvalnäht (esinenud 1-10 patsiendil 100st) on liighigistamine.
Spanish: Los resúmenes de los dictámenes del Comité de Medicamentos Huérfanos sobre Carbaglu puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (déficit de NAGS: 18 de octubre de 2000; acidemia isovalérica: 7 de noviembre de 2008; acidemia metilmalónica: 7 de noviembre de 2008; acidemia propiónica: 7 de noviembre de
Estonian: Harvikravimite komitee arvamuse kokkuvõte Carbaglu kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designations (NAGS-i vaegus 18. oktoobril 2000; isovalerüül-atsideemia 7. novembril 2008; metüülmaloonatsideemia 7. novembril 2008; propioon-atsideemia 7. novembril.
Spanish: La primera dosis diaria de Carbaglu debe ser de 100 mg por kilogramo de peso corporal, y de hasta 250 mg/kg en caso necesario.
Estonian: Carbaglu algannus on 100 mg kehakaalu kg kohta ööpäevas, kuid vajaduse korral tohib kasutada ainult kuni 250 mg/kg.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó autorizar su comercialización.
Estonian: Komitee soovitas anda ravimi müügiloa.
Spanish: En el presente documento se resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Carbaglu.
Estonian: Käesolev dokument on ravimi Carbaglu Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Spanish: En pacientes con déficit de NAGS, el tratamiento se inicia el primer día de vida, y se mantiene durante toda la vida del paciente.
Estonian: NAGS-i vaegusega patsientidel võib ravi alustada esimesel elupäeval ja ravimit kasutatakse kogu elu.
Spanish: La empresa también presentó información de los estudios publicados sobre otros cuatro pacientes tratados con el principio activo de Carbaglu.
Estonian: Ettevõte esitas ka kirjanduses avaldatud teabe veel 4 patsienti kohta, keda raviti Carbaglu toimeainega.
Spanish: Cuando el amoniaco se acumula en la sangre resulta tóxico para el organismo, especialmente para el cerebro.
Estonian: Verre kogunenud ammoniaak on organismile, eriti ajule, mürgine.
Spanish: Carbaglu se ha estudiado en 20 pacientes, 12 de los cuales padecían déficit de NAGS y fueron tratados durante un promedio de tres años.
Estonian: Carbaglud uuriti 20 patsiendil, sh 12 NAGS-i vaegusega patsiendil, keda raviti keskmiselt ligikaudu 3 aastat.
Spanish: Otras informaciones sobre Carbaglu:
Estonian: Muu teave Carbaglu kohta
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Carbaglu, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Estonian: Kui vajate Carbagluga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Spanish: En pacientes con acidemias orgánicas, el tratamiento se inicia cuando el paciente sufre una crisis de hiperamonemia y se mantiene hasta que esta ha cesado.
Estonian: Orgnaaniliste atsideemiatega patsientide ravi alustakse, kui patsiendil tekib hüperammoneemia ja jätkatakse kuni selle kadumiseni.
Spanish: ¿Qué es Carbaglu?
Estonian: Mis on Carbaglu?
Spanish: La lista completa de efectos secundarios comunicados sobre Carbaglu puede consultarse en el prospecto.
Estonian: Carbaglu kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Spanish: Carbaglu ácido carglúmico
Estonian: Carbaglu kargluumhape
Spanish: En todos los estudios, el criterio principal de valoración de la eficacia fue la variación de la concentración de amoniaco en la sangre.
Estonian: Kõikides uuringutes oli efektiivsuse põhinäitaja ammoniaagi sisaldus veres.
Spanish: La dosis debe ajustarse después para mantener unas concentraciones de amoniaco en sangre normales.
Estonian: Annust võib seejärel kohandada, et säilitada normaalne ammoniaagisisaldus veres.
Spanish: Dado que el escaso número de pacientes afectados por estas enfermedades, se las considera «raras», por lo que Carbaglu fue designado «medicamento huérfano» (es decir, un medicamento utilizado en enfermedades raras) en distintas fechas (véase más abajo).
Estonian: Et nende haigustega patsiente on vähe ja need haigused esinevad harva, nimetati Carbaglu eri haiguste jaoks eri kuupäevadel (vt allpool) harvikravimiks.
Spanish: Carbaglu se ha estudiado también en 57 pacientes (casi dos terceras partes recién nacidos) con acidemia isovalérica, acidemia metilmalónica o acidemia propiónica, que fueron tratados con Carbaglu durante sus crisis de hiperamonemia.
Estonian: Lisaks uuriti Carbaglud 57 (sh umbes 2/3 vastsündinuid) isovalerüül-atsideemia, metüülmaloonatsideemia ja propioon-atsideemiaga patsiendil, keda raviti Carbagluga hüperammoneemiakriisi ajal.
Spanish: Carbaglu no debe utilizarse en personas que pudieran ser hipersensibles (alérgicas) al ácido carglúmico o a cualquier otro de los componentes del medicamento.
Estonian: Carbaglud ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla kargluumhappe või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Spanish: • Algunas acidemias orgánicas (isovalérica, metilmalónica y propiónica): los pacientes carecen de algunas enzimas que intervienen en el metabolismo de las proteínas.
Estonian: • Teatud orgaanilised atsideemiad (isovalerüül-atsideemia, metüülmaloon-atsideemia ja propioon atsideemia), kui patsientidel on valkude metabolismis osalevate teatud ensüümide vaegus.
Spanish: El CHMP concluyó que Carbaglu es eficaz para reducir a niveles normales la concentración de amoniaco en la sangre, y decidió que los beneficios de Carbaglu son mayores que sus riesgos.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Carbaglu oli efektiivne vere ammoniaagisisalduse normaliseerimisel ja otsustas, et Carbaglu kasulikkus on suurem, kui sellega kaasnevad riskid.
Spanish: Carbaglu tiene una estructura muy parecida a la del N-acetilglutamato, que activa una enzima que descompone el amoniaco.
Estonian: Carbaglu on ehituselt väga sarnane N-atsetüülglutamaadile, mis aktiveerib ammoniaaki lagundavat ensüümi.
Spanish: • Déficit de N-acetilglutamato-sintasa (NAGS).
Estonian: • N-atsetüülglutamaadi süntetaasi (NAGS) vaegus.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Carbaglu?
Estonian: Miks Carbaglu heaks kiideti?
Spanish: En consecuencia, Carbaglu ayuda a descomponer el amoniaco, reduciendo así las concentraciones de amoniaco en sangre y sus efectos tóxicos.
Estonian: Seega aitab Carbaglu lagundada ammoniaaki ja vähendab ammoniaagi kontsentratsiooni veres ning vähendab mürgist toimet.
Spanish: Carbaglu se utiliza para tratar la hiperamonemia (alta concentración de amoniaco en la sangre) en pacientes que padecen las siguientes enfermedades metabólicas:
Estonian: Carbaglud kasutatakse hüperammoneemiaga (vere suur ammoniaagisisaldus) patsientide ravimiseks, kellel on järgmised ainevahetushaigused:
Spanish: Pueden dividirse fácilmente en dos mitades iguales.
Estonian: Tablette saab kergesti pooleks murda.
Spanish: Quienes padecen esta enfermedad crónica carecen de una enzima llamada NAGS, que normalmente ayuda a descomponer el amoniaco.
Estonian: Selle eluaegse haigusega patsientidel puudub maksaensüüm (N-atsetüülglutamaadi süntetaas NAGS), mis aitab tavaliselt kaasa ammoniaagi lagunemisele.
Spanish: Carbaglu es un medicamento que contiene el principio activo ácido carglúmico.
Estonian: Carbaglu on ravim, mis sisaldab toimeainena kargluumhapet.
Spanish: En los pacientes con acidemia isovalérica, acidemia metilmalónica o acidemia propiónica, también se observó un descenso en los niveles de amoniaco en la sangre, tras una media de 5,5 días de tratamiento.
Estonian: Isovalerüül-atsideemia, metüülmaloon-atsideemia ja propioon-atsideemiaga patsientidel vähendas Carbaglu peale keskmiselt 5,5-päevast ravi ammoniaagi sisaldust veres.
Spanish: Se presenta en forma de comprimidos dispersables, es decir, que se pueden dispersar (mezclar) en agua.
Estonian: „Dispergeeruv" tähendab, et tablette võib segada veega.
Spanish: El tratamiento con Carbaglu debe ser instaurado por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes con enfermedades metabólicas.
Estonian: Carbaglu ravi tohib alustada üksnes ainevahetushaigustega patsientide ravis kogenud arst.
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Carbaglu?
Estonian: Mis riskid Carbagluga kaasnevad?
Spanish: Se pudo mantener estables a los pacientes que tomaban Carbaglu sin necesidad de dieta especial ni de tomar otros medicamentos.
Estonian: Carbaglud saavatel patsientidel saavutati stabiilsus ilma piiranguteta nende toitumises ja ilma teiste ravimiteta.
Spanish: En los pacientes con déficit de NAGS, los niveles de amoniaco volvieron a la normalidad después del tratamiento con Carbaglu.
Estonian: NAGS-i vaegusega patsientidel saavutati Carbaglu ravi järel ammoniaagisisalduse normaliseerumine.
Spanish: Los comprimidos deben dispersarse (mezclarse) en una pequeña cantidad de agua antes de administrarse al paciente.
Estonian: Enne patsiendile manustamist tuleb tabletid segada väikese koguse veega.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Carbaglu?
Estonian: Milleks Carbaglud kasutatakse?
Spanish: ¿Cómo actúa Carbaglu?
Estonian: Kuidas Carbaglu toimib?
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Carbaglu durante los estudios?
Estonian: Milles seisnes uuringute põhjal Carbaglu kasulikkus?
Spanish: el amoniaco no puede descomponerse y se acumula en la sangre.
Estonian: Kui see ensüüm puudub, siis ammoniaak ei lagune ja koguneb verre.
Spanish: ¿Cómo se usa Carbaglu?
Estonian: Kuidas Carbaglud kasutatakse?
Spanish: Concentración Forma farmacéutica
Estonian: Ravimvorm Loomaliigid
Spanish: Vía de Administración
Estonian: Manustamisviis
Spanish: Número de la EU Nombre de fantasía
Estonian: Väljamõeldud nimetus
Spanish: Código ATCvet: QC09BA07.
Estonian: ATCvet-kood: QC09BA07.