FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um þetta lyf eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte z zdravnikom, preden boste prejeli to zdravilo.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skaltu láta lækninn vita áður en lyfið er notað.
Slovenian: POSTOPEK UPORABE Pred uporabo preberite priloţ eno navodilo!
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF Lesið fylgiseðilinn fyrir notkun.
Slovenian: Priporočen reţ im odmerjanja delafloksacina je 450 mg peroralno vsakih12 ur v celotnem trajanju zdravljenja 5 do 14 dni, po presoji zdravnika.
Icelandic: Ráðlögð meðferðaráætlun með delafloxacíni er 450 mg til inntöku á 12 klst. fresti í samtals 5 til 14 daga samkvæmt mati læknisins.
Slovenian: Naslednji neţ eleni učinki, ki so bili zaznani v štirih primerjalnih študijah ABSSSI faze 2 in 3, so navedeni po prednostnih izrazih in organskih sistemih in razvrščeni po pogostnosti.
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa verið greindar í fjórum 2. og 3. stigs ABSSSI samanburðarrannsóknum og flokkaðar samkvæmt viðurkenndum heitum og líffæraflokkum og eftir tíðni.
Slovenian: Če se za uporabo drugih zdravil poleg zdravila Quofenix uporablja skupna intravenska linija, je potrebno linijo pred in po vsaki infuziji zdravila Quofenix izprati z raztopino natrijevega klorida 9 mg/ml (0,9 %) za injiciranje ali D5W.
Icelandic: Ef sami innrennslisleggurinn er notaður til að gefa önnur lyf auk Quofenix skal skola legginn fyrir og eftir hvert Quofenix innrennsli með natríumklóríði 9 mg/ml (0,9%) stungulyfi, lausn, eða glúkósa 5% stungulyfi, lausn.
Slovenian: Črevesna okuţ ba (okuţ ba z bakterijo Clostridioides difficile) je občasni neţ eleni učinek in se lahko pojavi pri največ 1 od 100 bolnikov.
Icelandic: Sýking í þörmum (Clostridioides difficile-sýking) er sjaldgæf aukaverkun sem getur komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum.
Slovenian: Za navodila o odmerjanju zdravila pri osebah z okvaro ledvic, glejte poglavje 4.2.
Icelandic: Leiðbeiningar um skömmtun hjá einstaklingum með skerta nýrnastarfsemi er að finna í kafla 4.2.
Slovenian: Razmerje fAUC24/MIK je, tako kot pri drugih kinolonskih antibiotikih, privedlo do farmakokinetičnega/farmakodinamičnega parametra, ki je najbolj povezan z učinkovitostjo delafloksacina.
Icelandic: Tengsl lyfjahvarfa og lyfhrifa fAUC24/MIC hlutfallið, eins og fyrir önnur kínólón-sýklalyf, leiddi til þess lyfjahvarfa-/lyfhrifastuðuls sem var nátengdastur verkun delafloxacíns.
Slovenian: Bolezni jeter, ţolčnika in ţolčevodov
Icelandic: Áverkar, eitranir og fylgikvillar aðgerðar
Slovenian: V študijah razvoja zarodkov in plodov pri podganah in kuncih, delafloksacin ni imel teratogenih učinkov, vendar je bilo pri apliciranju odmerkov, toksičnih za samico, opaziti zakasnitev rasti in osifikacije fetusa.
Icelandic: Í rannsóknum á þroska fósturvísa og fóstra hjá rottum og kanínum olli delafloxacín ekki vansköpunaráhrifum en olli vaxtarseinkun og seinkun á beinmyndun fóstra við skammta sem ollu eiturhrifum hjá móður.
Slovenian: O bolezni, povezani s Clostridioides difficile so poročali pri skoraj vseh uporabnikih sistemskih protibakterijskih zdravil, resnost pa sega od blage diareje do smrtno nevarnega kolitisa.
Icelandic: Greint hefur verið frá Clostridioides difficile-tengdum sjúkdómi hjá notendum næstum allra altækra bakteríulyfja, og hefur alvarleiki slíkra tilfella verið allt frá vægum niðurgangi til banvænnar ristilbólgu.
Slovenian: Ne prenehajte z jemanjem zdravila prej, kakor vam je predpisal zdravnik, saj se lahko vaši simptomi poslabšajo.
Icelandic: Ef þú hættir að taka töflurnar án þess að ráðfæra þig við lækninn geta einkennin versnað.
Slovenian: • zniţan hematokrit (zmanjšanje kazalca količine krvnih celic)
Icelandic: Minnkuð blóðkornaskil (vísbending um fækkun blóðfrumna)
Slovenian: Quofenix tablete so beţ do pikčasto beţ barve, podolgovate bikonveksne tablete z vtisnjeno oznako RX3341 na eni strani.
Icelandic: Drapplitar til dröfnóttar/drapplitar, ílangar tvíkúptar töflur með „RX3341" inngreypt í aðra hliðina.
Slovenian: Navedba smiselno ni potrebna
Icelandic: Engin þörf er á aðlögun skammta.
Slovenian: Quofenix 300 mg prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje delafloksacin
Icelandic: Quofenix 300 mg stofn fyrir þykkni delafloxacín
Slovenian: Potreben odmerek rekonstituirane raztopine Quofenix je treba aseptično prenesti iz viale v 250ml vrečko za intravensko infudiranje.
Icelandic: Flytja skal skammtinn sem þarf af Quofenix blandaðri lausn, að viðhafðri smitgát, úr hettuglasinu í 250 ml innrennslispoka til gjafar í bláæð (intravenous bag).
Slovenian: Razpoloţ ljivi farmakodinamični/toksikološki podatki pri ţ ivalih kaţ ejo na izločanje delafloksacina/presnovkov v mleko (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Fyrirliggjandi upplýsingar um lyfhrif og eiturefnafræði hjá dýrum sýna að delafloxacín/umbrotsefni skiljast út í móðurmjólk (sjá ítarlegri upplýsingar í kafla 5.3).
Slovenian: Če med zdravljenjem ali po njem dobite diarejo, o tem nemudoma obvestite svojega zdravnika.
Icelandic: Hafðu strax samband við lækninn þinn ef þú færð niðurgang meðan á meðferðinni stendur eða eftir hana.
Slovenian: Za bolnike s hudo okvarjenim delovanjem ledvic je odmerek treba prilagoditi (glejte poglavje 4.2).
Icelandic: Skammtaaðlögun er nauðsynleg hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (sjá kafla 4.2).
Slovenian: Periferna nevropatija (vključno s parestezijo in hipestezijo) (glejte poglavje 4.4) Omotica
Icelandic: Úttaugakvilli (þ.m.t. náladofi og snertiskynsminnkun) (sjá kafla 4.4) Sundl
Slovenian: Predno prenehate jemati zdravilo se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en hætt er að nota lyfið.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Quofenix 300 mg
Icelandic: MEÐ BLINDRALETRI Quofenix 300 mg
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI ŠKATLA (TABLETE)
Icelandic: UPPLÝSINGAR SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA (TÖFLUR)
Slovenian: Študije na ţ ivalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoţ evanja (glejte poglavje 5.3).
Icelandic: Dýrarannsóknir hafa sýnt eiturverkanir á æxlun (sjá kafla 5.3).
Slovenian: Za shranjevanje zdravila ni posebnih temperaturnih omejitev.
Icelandic: Engin sérstök hitastig fyrirmæli eru um geymsluaðstæður lyfsins.
Slovenian: • imate teţave z ledvicami.
Icelandic: Ef þú ert með barn á brjósti.
Slovenian: ţ gečkanje, odrevenelost ali ţ arenje (parestezija), motnje delovanja čutil, vključno z okvaro vida, okusa, voha in sluha, depresijo, motnje spomina, hudo utrujenost in hude motnje spanja.
Icelandic: skyntruflanir svo sem skerðing á sjón, bragðskyni, lyktarskyni og heyrn, þunglyndi, minnisskerðing, veruleg þreyta og verulegar svefnraskanir.
Slovenian: Občasni neţ eleni učinki (pojavijo se lahko pri 1 od 100 bolnikov):
Icelandic: Sjaldgæfar aukaverkanir (geta komið fram hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum):
Slovenian: Varnosti in učinkovitosti priporočenega odmerka pri bolnikih s hudo okvaro ledvic niso klinično ocenili in temelji na podatkih farmakokinetičnega modeliranja.
Icelandic: Hjá sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi hafa öryggi og verkun ráðlagðrar skammtaaðlögunar ekki verið metin klínískt, heldur byggist hún á gögnum úr líkanagerð um lyfjahvörf.
Slovenian: Quofenix prašek za koncentrat za raztopino za infundiranje je na voljo v 20-ml prozornih steklenih vialah.
Icelandic: Quofenix stofn fyrir innrennslisþykkni, lausn, er selt í 20 ml glæru hettuglas.
Slovenian: Priporočen peroralni odmerek je 450 mg vsakih 12 ur, po priporočilu zdravnika v skupnem času trajanja zdravljenja 5 do 14 dni.
Icelandic: Ráðlagður skammtur er er 450 mg til inntöku á 12 klst. fresti í samtals 5 til 14 daga samkvæmt mati læknisins.
Slovenian: • imate druţinsko zdravstvenozgodovino aortne anevrizme ali aortne disekcija ali druge dejavnike tveganja ali stanja, ki povečajo nagnjenost k nastanku teh bolezni (npr. vezivnotkivne bolezni, kot je Marfanov sindrom, ali ţ ilne oblike Ehlers-Danlosovega sindroma ali ţ ilne bolezni, kot so Takayasujev arteritis, velikocelični arteritis, Behçetova bolezen, visok krvni tlak ali znana ateroskleroza.
Icelandic: þú hefur fjölskyldusögu um ósæðargúlp eða ósæðarrof eða aðra áhættuþætti eða ástand sem eykur hættu á slíku (t.d. bandvefskvilla svo sem Marfans-heilkenni, eða æðaafbrigði Ehlers Danlos heilkennis eða æðakvilla svo sem Takayasu slagæðabólgu, risafrumu slagæðarbólgu, Behcet sjúkdóm, háan blóðþrýsting eða þekkta æðakölkun).
Slovenian: - Druge sestavine so mikrokristalna celuloza, povidon, krospovidon, natrijev hidrogenkarbonat,
Icelandic: Önnur hjálparefni eru örkristallaður sellulósi, póvídón, krospóvidon, natríumvetniskarbónat, natríumdíhýdratfosfateinhýdrat, sítrónusýra, magnesíumsterat.
Slovenian: Povprečna sistemska izpostavljenost (AUC) se je pri bolnikih z zmerno okvaro, hudo okvaro in s končno ledvično odpovedjo s hemodializo in brez nje po apliciranju povišala za 2,2-krat, 5,3-krat, 8,5krat in 29,8-krat, v primerjavi z zdravo kontrolno skupino.
Icelandic: Meðaltal heildarútsetningar (AUC) jókst 2,2-falt, 5,3-falt, 8,5-falt og 29,8-falt hjá sjúklingum með miðlungsmikla skerðingu, alvarlega skerðingu og lokastigsnýrnabilun með og án blóðskilunar eftir gjöf, í sömu röð, samanborið við samanburðarhóp heilbrigðra.
Slovenian: • pekoč občutek v ustih
Icelandic: Brunatilfinning í munni
Slovenian: Po apliciranju enkratnega 300-mg intravenskega odmerka delafloksacina bolnikom z blago, zmerno ali hudo okvaro jeter (razred A, B in C po Child-Pughu) niso opazili klinično pomembnih sprememb v Cmax in AUC delafloksacina v primerjavi z ujemajočimi se zdravimi kontrolnimi osebami.
Icelandic: Engar klínískt mikilvægar breytingar komu fram í Cmax og AUC∞ delafloxacíns eftir að stakur 300 mg skammtur af delafloxacíni í bláæð var gefinn hjá sjúklingum með væga, miðlungsmikla eða alvarlega skerðingu á lifrarstarfsemi (Child-Pugh flokkur A, B og C) samanborið við paraða heilbrigða viðmiðunareinstaklinga.
Slovenian: Zdravila Quofenix se ne sme uporabljati med nosečnostjo ali dojenjem.
Icelandic: Þú mátt ekki nota Quofenix ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Slovenian: ŠTEVILKA (ŠTEVILKE) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET Z ZDRAVILOM EU/1/19/1393/002-007
Icelandic: EU/1/19/1393/002-007
Slovenian: Datum prve odobritve: 15. maj 2009 Datum zadnjega podaljšanja: 15. maj 2014
Icelandic: 15. maí 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:15. maí 2014
Slovenian: Ne dotikajte se obliža z rokami.
Icelandic: Snertu ekki plásturinn með höndunum.
Slovenian: EXP Obliž uporabite v 2 urah po odprtju vrečke.
Icelandic: EXP Notið plásturinn innan 2 klukkustunda frá opnun pokans.
Slovenian: Ne dotikajte se oči, ust ali drugih občutljivih predelov.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði.
Slovenian: Zvišanje krvnega tlaka
Icelandic: Hækkaður blóðþrýstingur
Slovenian: Spatiul Independentei 1b, sectorul 4 Bucuresti
Icelandic: Independentei 1b, sectorul
Slovenian: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria Teл.
Icelandic: STADA Pharma Bulgaria EOOD 25A, Cherni vrah Blvd, fl.4 1421 Sofia, Bulgaria
Slovenian: Ne poskušajte sami odstraniti obliža.
Icelandic: Reyndu ekki að fjarlægja plásturinn sjálf/-ur.
Slovenian: 52078 Aachen
Icelandic: 52078 Aachen Þýskaland
Slovenian: Z zdravljenjem povezane neprijetnosti
Icelandic: Óþægindi sem tengjast meðferð
Slovenian: Občasni herpes zoster
Icelandic: Ristill (herpes zoster)
Slovenian: Namesto vas ga bo odstranil zdravnik ali medicinska sestra.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn fjarlægir hann fyrir þig.
Slovenian: Pri vseh treh etiologijah se je učinkovitost ohranila vseh 12 tednov trajanja študije.
Icelandic: Verkun fyrir allar þrjár orsakirnar hélst í þær 12 vikur sem rannsóknin stóð yfir.
Slovenian: Kapsaicin oz. N-[(4-hidroksi-3-metoksifenil) metil]-8-metil (6E) nonenamid, je visoko selektivni agonist vaniloidnega receptorja 1 (ionski kanal prehodnega receptorskega potenciala) (TRPV1transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Icelandic: Capsaicin, eða 6-nónenamíð, N-[(4-hýdroxý-3-metoxýfenýl) metýl]-8-metýl, (6E), er mjög sértækur örvi á TRPV1 viðtakann (transient receptor potential vanilloid 1 receptor).
Slovenian: EU/1/09/524/001 1 obliž EU/1/09/524/002 2 obliža
Icelandic: EU/1/09/524/001 1 plástur EU/1/09/524/002 2 plástrar
Slovenian: Takoj se posvetujte z zdravnikom, če se pri vas pojavijo naslednji učinki:
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef vart verður við eftirfarandi aukaverkanir:
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se pojavijo ali poslabšajo naslednji neželeni učinki:
Icelandic: Látið lækninn vita ef eftirfarandi aukaverkanir koma fram eða versna:
Slovenian: Dotik s temi predmeti lahko povzroči pekoč občutek v prstih.
Icelandic: Þessir hlutir geta valdið sviða í fingrum við snertingu.
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca
Icelandic: Fyrningardagsetning er síðasti dagur mánaðarins sem þar kemur fram.
Slovenian: Po podatkih Znanstvenega odbora za hrano Evropske skupnosti je pri Evropejcih povprečen peroralni vnos kapsaicina 1,5 mg/dan (0,025 mg/kg/dan za osebo, težko 60 kg), največja izpostavljenost s prehrano pa je 25 do 200 mg/dan (do 3,3 mg/kg/dan za osebo, težko 60 kg).
Icelandic: Samkvæmt matvælanefnd Evrópusambandsins (EC Scientific Committee on Food) er neysla capsaicins í Evrópu að meðaltali 1,5 mg/dag (0,025 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju) og mesta neysla capsaicins í fæðu er 25 til 200 mg/dag (allt að 3,3 mg/kg/dag hjá 60 kg manneskju).
Slovenian: Zaradi bolečine se vam lahko zviša krvni tlak, zato bo zdravnik med uporabo zdravila krvni tlak večkrat izmeril.
Icelandic: Vegna verkjanna getur blóðþrýstingurinn hækkað og því mun læknirinn mæla blóðþrýstinginn nokkrum sinnum meðan á meðferðinni stendur.
Slovenian: Za ta primer povezave z zdravilom Qutenza niso mogli izključiti.
Icelandic: Í því tilviki var ekki hægt að útiloka tengsl við Qutenza.
Slovenian: Hkrati se lahko uporabijo največ 4 obliži.
Icelandic: Ekki skal nota fleiri en 4 plástra í einu.
Slovenian: Če občutite zelo hudo bolečino, prosite vašega zdravnika, da vam obliž odstrani.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir verulegum sársauka skaltu biðja lækninn um að fjarlægja plásturinn.
Slovenian: Rokavice iz lateksa NISO primerne, saj ne zagotavljajo zadostne zaščite.
Icelandic: EKKI skal nota latexhanska þar sem þeir veita ekki fullnægjandi vörn.
Slovenian: Med pripravo obrnite nesijajno stran navzgor.
Icelandic: Snúið möttu hliðinni upp við undirbúninginn.
Slovenian: Ne dotikajte se oči, ust ali drugih občutljivih predelov, saj to lahko povzroči draženje in bolečino.
Icelandic: Snertu ekki augun, munninn eða önnur viðkvæm svæði þar sem það getur valdið ertingu og sársauka.
Slovenian: Obliž odrežite tako, da ustreza velikosti zdravljenega predela.
Icelandic: Klippið plásturinn til samræmis við stærð meðferðarsvæðis.
Slovenian: Izgled zdravila Qutenza in vsebina pakiranja
Icelandic: Útlit Qutenza og pakkningastærðir
Slovenian: Če pride do oteženega dihanja, je potrebna ustrezna zdravstvena oskrba.
Icelandic: Ef um mæði er að ræða skal veita viðeigandi læknishjálp.
Slovenian: Učinkovina je kapsaicin.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er capsaicin.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba maske in zaščitnih očal, glejte poglavje 4.2.
Icelandic: Mælt er með notkun hlífðargrímu og hlífðargleraugna, sjá kafla 4.2.
Slovenian: Na zdravljenem predelu je treba postriči dlake.
Icelandic: Hár á meðferðarsvæðum verður klippt.
Slovenian: Odstranite anestetik.
Icelandic: Fjarlægið deyfilyfið.
Slovenian: Počakajte do 60 minut oz. kolikor je navedeno v navodilu za uporabo zdravila.
Icelandic: Bíðið í allt að 60 mínútur, eða svo lengi sem notkunarleiðbeiningar staðdeyfilyfsins segja til um.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Qutenza na glavi ali obrazu.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza neins staðar á höfði eða á andlit.
Slovenian: S.C. STADA M&D S.R.L.
Icelandic: S.C. STADA M&D S.R.L. Spatiul
Slovenian: Qutenza 179 mg dermalni obliž kapsaicin
Icelandic: Qutenza 179 mg húðplástur capsaicin
Slovenian: Zunanja plast prevleka iz polietilentereftalata (PET) s silikoniziranim notranjim delom tiskarsko črnilo s Pigment White 6
Icelandic: Ytra hlífðarlag pólýetýlentereþalat (PET) filma, sílíkon á innri hlið prentblek sem inniheldur hvítt litarefni 6
Slovenian: Počakajte eno minuto, nato ga s kože obrišite s suho gazo.
Icelandic: Bíðið í eina mínútu og þurrkið síðan húðina vel með þurri grisju.
Slovenian: Študija karcinogenosti, ki je bila izvedena na miših, dokazuje, da kapsaicin ni karcinogen.
Icelandic: Rannsókn á krabbameinsvaldandi áhrifum sem gerð var á músum sýnir að capsaicin er ekki krabbameinsvaldandi.
Slovenian: Pustite učinkovati 30 ali 60 minut, odvisno od mesta zdravljenega predela.
Icelandic: Hafið hann á í 30 eða 60 mínútur eftir staðsetningu meðferðarsvæðis.
Slovenian: ŠKATLA Z 1 ALI 2 OBLIŽEMA
Icelandic: ASKJA MEÐ 1 EÐA 2 PLÁSTRUM
Slovenian: Olajšanje bolečin se vam lahko pojavi v 1 do 3 tednih.
Icelandic: Verkjastilling getur komið fram á milli fyrstu og þriðju viku meðferðar.
Slovenian: Zdravilo Qutenza učinkuje lokalno na kožo in ni pričakovati, da bi vplivalo na druga zdravila.
Icelandic: Qutenza hefur staðbundna verkun á húðina og ekki er gert ráð fyrir að það hafi áhrif á önnur lyf.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra jih mora pred varno odstranitvijo zapreti v polietilensko vrečko.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun setja þá í polyetylenpoka áður en þeim er fargað á öruggan hátt.
Slovenian: Na zunanji plasti je vtisnjena oznaka „capsaicin 8 %".
Icelandic: Á yfirborði ytra hlífðarlagsins er áletrunin „capsaicin 8%".
Slovenian: Podatkov o vplivu na plodnost pri ljudeh ni na voljo.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir um áhrif á frjósemi hjá mönnum.
Slovenian: Če pred uporabo obliža uporabite topikalni anestetik, nadaljujte s točko 3, drugače pojdite na točko 5.
Icelandic: Haldið áfram í lið 3, ef útvortis staðdeyfilyf eru notuð áður en plásturinn er settur á, farið annars beint í lið 5.
Slovenian: • spremljanju krvnega tlaka med postopkom zdravljenja;
Icelandic: • að fylgjast með blóðþrýstingi meðan á meðferð stendur
Slovenian: o Načrt za obvladovanje tveganj (RMP)
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun
Slovenian: Poškodovani živci v koži so lahko posledica številnih bolezni, na primer pasovca, okužbe s HIV, sladkorne bolezni, določenih zdravil in drugih okoliščin.
Icelandic: Taugaskemmdir í húð geta átt sér stað af völdum ýmissa sjúkdóma svo sem ristils, HIV sýkingar, sykursýki, ákveðinna lyfja og af öðrum ástæðum.
Slovenian: Če imate tudi po tem obdobju znatne bolečine, se posvetujte z zdravnikom.
Icelandic: Ef þú hefur enn mikla verki eftir þann tíma, vinsamlegast hafðu þá samband við lækninn.
Slovenian: Pri podganah v laktaciji, ki so bile izpostavljene zdravilu Qutenza vsak dan 3 ure, so bile opažene merljive ravni kapsaicina v mleku samic.
Icelandic: Mjólkandi rottur, sem voru útsettar fyrir Qutenza í 3 klukkustundir daglega, höfðu mælanlega þéttni capsaicins í móðurmjólkinni.
Slovenian: Zdravnik ali medicinska sestra obliže odstrani po 30 minutah, če so aplicirani za zdravljenje bolečin živčnega izvora na nogah, oz. po 60 minutah, če so aplicirani za zdravljenje bolečin živčnega izvora na drugih delih telesa.
Icelandic: Læknirinn eða hjúkrunarfræðingurinn mun fjarlægja plástrana eftir 30 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja í fótum, en 60 mínútur ef þú ert að fá meðferð vegna taugaverkja annars staðar á líkamanum.
Slovenian: Podatki za 30 minut trajajočo aplikacijo niso na voljo.
Icelandic: Engar upplýsingar eru fyrirliggjandi um 30 mínútna meðferð.
Slovenian: Odstranite zaščitno podlogo obliža in obliž aplicirajte na kožo.
Icelandic: Fjarlægið hlífðarhimnuna af plástrinum og setjið hann á húðina.
Slovenian: Ne uporabljajte obližev Qutenza doma.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza plástra heima.
Slovenian: Obližu Qutenza je priložena tuba čistilnega gela, ki ne vsebuje zdravilnih učinkovin.
Icelandic: Qutenza plásturinn kemur ásamt túpu af hreinsihlaupi sem inniheldur engin virk efni.
Slovenian: Boleči predel mora določiti zdravnik in ga označiti na koži.
Icelandic: Svæðið sem sársaukinn er á skal metið af lækni og útlínur þess merktar á húðina.
Slovenian: Oči ali sluznice je treba izprati ali splakniti z vodo.
Icelandic: Skola skal augu eða slímhúðir með vatni.
Slovenian: Ni znano, ali se kapsaicin/njegovi presnovki izločajo v materino mleko.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort capsaicin/umbrotsefni skiljast út í brjóstamjólk.
Slovenian: Kaj vsebuje navodilo:
Icelandic: Hreinsihlaupið inniheldur:
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Qutenza na poškodovani koži ali odprtih ranah.
Icelandic: Notaðu ekki Qutenza á húð sem ekki er heil eða á opin sár.
Slovenian: Naključna izpostavljenost
Icelandic: Útsetning fyrir slysni
Slovenian: VREČKA Z ENIM OBLIŽEM
Icelandic: POKI MEÐ 1 PLÁSTRI
Slovenian: Grünenthal Pharma Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Icelandic: Ltd 4045 Kingswood Road, Citywest Business Park IRL - Citywest Co., Dublin Tel: +44 (0)870 351 8960 medicalinformationie@grunenthal.com
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba razrezati pred odstranitvijo zaščitne podloge.
Icelandic: Qutenza skal klippa til áður en hlífðarhimnan er fjarlægð.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Qutenza pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, še nista bili dokazani.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Qutenza hjá börnum frá fæðingu til 18 ára.
Slovenian: Topikalni anestetik je treba aplicirati tako, da prekrije celoten predel, kamor bo aplicirano zdravilo Qutenza, in 1 do 2 cm okrog tega predela.
Icelandic: Setja skal útvortis staðdeyfilyf á allt svæðið sem á að fá Qutenza meðferð og 1 til 2 cm umhverfis það.
Slovenian: o Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR)
Icelandic: Samantektir um öryggi lyfsins (PSUR)
Slovenian: Čistilni gel bo na koži učinkoval eno minuto, nato ga je treba obrisati, da se odstrani morebitno preostalo zdravilo, ki utegne ostati na koži po zdravljenju.
Icelandic: Hreinsihlaupið er haft á húðinni í eina mínútu og síðan þurrkað af til þess að fjarlægja allt lyf sem gæti enn verið á húðinni eftir meðferðina.
Slovenian: Shranjujte v vodoravnem položaju v originalni vrečki in škatli.
Icelandic: Geymið plásturinn flatan í upprunalegum poka og öskju.
Slovenian: Po odprtju vrečke je zdravilo Qutenza treba aplicirati v 2 urah.
Icelandic: Eftir opnun pokans skal nota Qutenza innan 2 klukkustunda.
Slovenian: Zdravilo Qutenza je treba aplicirati na suho, nepoškodovano (nerazpokano) kožo, vendar ne na obraz, lasišče in/ali v bližino sluznic.
Icelandic: Qutenza má aðeins að nota á þurra, heila (óskaddaða) húð og ekki á andlit, í hársvörð og/eða nálægt slímhúðum.
Slovenian: Uporaba zdravila Qutenza pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Qutenza til meðferðar fyrir sjúklinga yngri en 18 ára.
Slovenian: Če se pojavi pekoč občutek v očeh, na koži ali v dihalih, je treba prizadetega posameznika odvesti iz bližine zdravila Qutenza.
Icelandic: Ef sviði kemur fram í augum, húð eða öndunarvegi skal færa einstaklinginn úr nálægð við Qutenza.
Slovenian: Zaradi povečanja bolečine zaradi zdravljenja se lahko med zdravljenjem z zdravilom Qutenza ali kmalu po njem pojavi prehodno zvišanje krvnega tlaka (v povprečju za < 8,0 mm Hg).
Icelandic: Vegna aukinna verkja í tengslum við meðferðina getur blóðþrýstingur hækkað tímabundið (að meðaltali < 8,0 mmHg) meðan á Qutenza meðferð stendur og skömmu eftir hana.