FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Each pen contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Romanian: Fiecare pen conţine o doză săptămânală de Trulicity (0,75 mg).
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and Trulicity 0.75 mg, and insulin glargine were 4.44, 4.34, and 9.62 episodes/patient/year, respectively.
Romanian: Ratele hipoglicemiei simptomatice documentate pentru tratamentul cu Trulicity 1,5 mg şi 0,75 mg şi pentru cel cu insulină glargin au fost de 4,44, 4,34 şi respectiv 9,62 episoade/pacient-an.
English: Table 8: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to exenatide
Romanian: Tabelul 8: Rezultatele unui studiu cu durata de 52 de săptămâni, cu control activ, efectuat cu două doze de dulaglutid, comparativ cu exenatid
English: Dispose of the pen in a sharps container or as directed by your doctor, pharmacist or nurse.
Romanian: • Aruncaţi pen-ul într-un recipient pentru obiecte ascuţite, conform instrucţiunilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Multi-pack: 4 pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Romanian: Ambalaj multiplu: 4 penuri preumplute a câte 0,5 ml soluție.
English: Small mean increases from baseline in PR interval of 2 to 3 msec and a 1.5% and 2.4 % incidence of first-degree AV block were observed with dulaglutide 0.75 mg and 1.5 mg, respectively.
Romanian: Au fost observate cu dulaglutid administrat în doze de 0,75 mg şi respectiv 1,5 mg creşteri medii minore faţă de iniţial ale intervalului PR de 2 - 3 msec şi o incidenţă de 1,5% şi de 2,4% a blocului AV de grad I.
English: STORAGE AND HANDLING
Romanian: PĂSTRARE ŞI MANEVRARE
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED PEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ (fără Chenar albastru) componentă a ambalajului multiplu - PEN PREUMPLUT
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg was 0.12 episodes/patient/year and with liraglutide was 0.29 episodes/patient/year.
Romanian: Rata hipoglicemiei simptomatice confirmate pentru tratamentul cu dulaglutid 1,5 mg a fost de 0,12 episoade/pacient-an şi de 0,29 episoade/pacient-an pentru cel cu liraglutid.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and placebo were 0.90 and 0.04 episodes/patient/year, respectively.
Romanian: Ratele hipoglicemiilor simptomatice documentate în tratamentul cu Trulicity 1,5mg și administrarea de placebo au fost de 0,90, respectiv de 0,04 episoade/pacient-an.
English: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution
Romanian: Soluţie injectabilă 4 seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (1.5 mg).
Romanian: Fiecare seringă conţine o doză săptămânală de Trulicity (1,5 mg).
English: With Trulicity 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0 % and ≤ 6.5 % at 24 weeks compared to placebo.
Romanian: După administrarea de Trulicity 1,5mg un procent semnificativ mai mare de pacienți au obținut valoarea țintă pentru HbA1c < 7,0 % și ≤ 6,5 % la 24 de săptămâni comparativ cu placebo.
English: Ten patients reported severe hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg, seven with Trulicity 0.75 mg, and fifteen with insulin glargine.
Romanian: Zece pacienţi trataţi cu Trulicity 1,5 mg, şapte trataţi cu Trulicity 0,75 mg şi 15 dintre cei trataţi cu insulină glargin au raportat hipoglicemie severă.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and insulin glargine were 1.67, 1.67, and 3.02 episodes/patient/year, respectively.
Romanian: Ratele hipoglicemiei simptomatice confirmate pentru tratamentul cu Trulicity 1,5 mg şi 0,75 mg şi pentru cel cu insulină glargin au fost de 1,67, 1,67 şi respectiv 3,02 episoade/pacient/an.
English: Multi-pack: 4 pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Romanian: Ambalaj multiplu: 4 seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.
English: Table 5: Results of a 78 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele unui studiu cu durata de 78 de săptămâni, cu control activ, efectuat cu două doze de dulaglutid, comparativ cu insulina glargin
English: • If you have any questions or problems with your Trulicity syringe, contact your doctor,
Romanian: • Dacă aveţi întrebări sau întâmpinaţi probleme în utilizarea seringii preumplute Trulicity,
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=142)
Romanian: Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână (n=142)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=141)
Romanian: Dulaglutid 0,75 mg o dată pe săptămână (n=141)
English: Each syringe contains one weekly dose of Trulicity (0.75 mg).
Romanian: Fiecare seringă conţine o doză săptămânală de Trulicity (0,75 mg).
English: No dose adjustment is required for digoxin when administered with dulaglutide.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de digoxină în cazul administrării concomitente cu dulaglutid.
English: Table 7: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to SGLT2i therapy
Romanian: Tabelul 7: Rezultatele unui studiu placebo controlat de 24 de săptămâni privind terapia cu dulaglutid în asociere cu SGLT2i
English: DISPOSAL OF SYRINGE
Romanian: diaree sau deshidratare.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes of 0.5 ml solution.
Romanian: Soluţie injectabilă Ambalaj multiplu: 12 (3 cutii a câte 4 cutii) seringi preumplute a câte 0,5 ml soluție.
English: Insulin glargine+ once daily (n=194) † 1-sided p-value < 0.025, for non-inferiority of dulaglutide to insulin glargine ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to insulin glargine + Insulin glargine doses were adjusted utilizing an algorithm with a fasting plasma glucose target of
Romanian: † Valoarea p unidirecţională ajustată pentru valori multiple < 0,025, pentru non-inferioritatea dulaglutid faţă de insulină glargin p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu insulină glargin + Dozele de insulină glargin au fost ajustate folosind un algoritm cu o valoare ţintă a glicemiei à jeun de ≤ 8,3 mmol/l
English: Packs of 2 and 4 pre-filled pens and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Romanian: Ambalaje de 2 şi 4 pen-uri preumplute şi ambalaj multiplu a 12 (3 cutii a câte 4) preumplute.
English: METHOD OF ADMINISTRATION Once weekly
Romanian: O dată pe săptămână
English: They will not harm you or affect your dose.
Romanian: Nu vor avea efecte nocive asupra dumneavoastră sau nu vor influenţa doza.
English: Multi-pack: 12 (3 packs of 4) pre-filled pens of 0.5 ml solution.
Romanian: Soluţie injectabilă Ambalaj multiplu: 12 (3 cutii a câte 4) penuri preumplute a câte 0,5 ml soluție
English: Baseline HbA1c
Romanian: Valoarea iniţială a HbA1c
English: EU/1/14/956/002 4 pre-filled pens
Romanian: EU/1/14/956/001 2 penuri preumplute EU/1/14/956/002 4 penuri preumplute
English: - Trulicity 1.5 mg: Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution.
Romanian: - Trulicity 1,5 mg: Fiecare pen preumplut conţine 1,5 mg dulaglutid în 0,5 ml soluţie.
English: Table 2: Results of a 52 week active controlled monotherapy study with two doses of dulaglutide in comparison to metformin
Romanian: Tabelul 2: Rezultatele unui studiu cu durata de 52 de săptămâni cu control activ care a evaluat monoterapia cu două doze de dulaglutid comparativ cu metformin
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=239)
Romanian: Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână (n=239)
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED PEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - PEN PREUMPLUT
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and exenatide twice daily were 0.19, 0.14, and 0.75 episodes/patient/year, respectively.
Romanian: Ratele hipoglicemiei simptomatice confirmate pentru tratamentul cu Trulicity 1,5 mg şi 0,75 mg şi pentru cel cu exenatid de două ori pe zi au fost de 0,19, 0,14 şi respectiv de 0,75 episoade/pacient/an.
English: EU/1/14/956/007 4 pre-filled pens
Romanian: EU/1/14/956/006 2 penuri preumplute EU/1/14/956/007 4 penuri preumplute
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 0.75 mg, Trulicity 1.5 mg, and placebo were 0.15, 0.16 and 0.12 episodes/patient/year, respectively.
Romanian: Ratele hipoglicemiilor simptomatice documentate în tratamentul cu Trulicity 0,75 mg, Trulicity 1,5 mg şi adminitrarea de placebo au fost de 0,15, 0,16 şi, respectiv, 0,12 episoade/pacient/an.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) - multipack - PRE-FILLED PEN
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (cu chenar albastru) - ambalaj multiplu - PEN PREUMPLUT
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING INTERMEDIATE CARTON (without Blue Box) component of a multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE INTERMEDIARĂ (fără Chenar albastru) componentă a ambalajului multipluSERINGĂ PREUMPLUTĂ
English: Pack sizes of 2, 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled pens.
Romanian: Cutii cu 2, 4 sau ambalaj multiplu cu 12 (3 cutii a câte 4) penuri preumplute.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trulicity 0,75 mg soluţie injectabilă în pen preumplut Trulicity 1,5 mg soluţie injectabilă în pen preumplut
English: Do not use this medicine if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că penul este deteriorat sau că medicamentul este tulbure, are modificări de culoare sau dacă sunt vizibile particule.
English: With both Trulicity 0.75 mg and 1.5 mg, a significantly higher percentage of patients reached a target HbA1c of < 7.0% and ≤ 6.5% at 24 weeks compared to placebo.
Romanian: După administrarea Trulicity atât în doza de 0,75 mg, cât şi în cea de 1,5 mg, o proporţie semnificativ mai mare de pacienţi au obţinut valoarea ţintă pentru HbA1c < 7,0% şi ≤ 6,5% la 24 de săptămâni comparativ cu placebo.
English: pharmacist or nurse.
Romanian: adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Romanian: Instrucţiuni de utilizare Trulicity 0,75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută dulaglutid
English: Please read these Instructions for use and the Information for the patient carefully and completely before using your pre-filled syringe.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cu atenţie şi în întregime instrucţiunile de utilizare şi Prospectul cu informaţii pentru pacient înainte de a utiliza seringa preumplută Trulicity.
English: Sitagliptin 100 mg once daily (n=315) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide compared to sitagliptin, assessed only for HbA1c at 52 and 104 weeks ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo,
Romanian: †† Valoarea p unidirecţională ajustată pentru valori multiple < 0,025, pentru superioritatea dulaglutid comparativ cu sitagliptin, evaluată numai pentru HbA1c la 52 şi 104 săptămâni Valoarea p unidirecţională ajustată pentru valori multiple < 0,001 pentru superioritatea dulaglutid comparativ cu placebo, evaluată numai pentru HbA1c ** p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu placebo p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu sitagliptin
English: Packs of 4 pre-filled syringes and multipack of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Romanian: Ambalaje de 4 seringi preumplute şi ambalaj multiplu de 12 (3 cutii a câte 4) seringi preumplute.
English: Each syringe delivers one dose only.
Romanian: Fiecare seringă eliberează numai o singură doză.
English: The rates of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and sitagliptin were 0.19, 0.18, and 0.17 episodes/patient/year, respectively.
Romanian: Ratele hipoglicemiei simptomatice confirmate pentru tratamentul cu Trulicity 1,5 mg şi 0,75 mg şi cu sitagliptin au fost de 0,19, 0,18 şi respectiv 0,17 episoade/pacient-an.
English: Angioedema#
Romanian: Angioedem
English: Thu
Romanian: C.
English: The rate of documented symptomatic hypoglycaemia with Trulicity 1.5 mg and 0.75 mg, and metformin were 0.62, 0.15, and 0.09 episodes/patient/year, respectively.
Romanian: Ratele hipoglicemiei simptomatice confirmate pentru tratamentul cu Trulicity 1,5 mg şi 0,75 mg şi cu metformin au fost de 0,62, 0,15 şi respectiv de 0,09 episoade/pacient/an.
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Romanian: Instrucţiuni de utilizare Trulicity 1,5 mg soluţie injectabilă în stilou preumplut dulaglutid
English: Do not use this medicine if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament dacă observaţi că seringa este deteriorată sau că medicamentul este tulbure, are modificări de culoare sau dacă sunt vizibile particule.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=272)
Romanian: Dulaglutid 0,75 mg o dată pe săptămână (n=272)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=190)
Romanian: Dulaglutid 0,75 mg o dată pe săptămână (n=190)
English: Place the clear base flat and firmly against your skin at the injection site.
Romanian: Prindeţi cu blândeţe un pliu de piele la locul ales pentru injectare.
English: Table 6: Results of a 24 week placebo controlled study of dulaglutide as add-on to glimepiride
Romanian: Tabelul 6: Rezultatele unui studiu placebo controlat, de 24 săptămâni, privind terapia cu dulaglutid în asociere cu glimepiridă
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=304)
Romanian: 26 săptămâni Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână (n=304)
English: Placebo (n=60) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Romanian: p < 0.001 pentru demonstrarea superiorității dulaglutid comparativ cu placebo, controlând probabilitatea unei erori de tip I ** p < 0.001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu placebo
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=293)
Romanian: Dulaglutid 0,75 mg o dată pe săptămână (n=293)
English: 1 UNCAP Pull off and discard the needle cover.
Romanian: • Scoateţi şi aruncaţi capacul acului.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=302)
Romanian: Dulaglutid 0,75 mg o dată pe săptămână (n=302)
English: Placebo (n=140) ‡‡ p < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, with overall type I error controlled ** p < 0.001 for dulaglutide treatment group compared to placebo
Romanian: p < 0,001 pentru demonstrarea superiorității dulaglutid comparativ cu placebo, controlând probabilitatea unei erori de tip I ** p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu placebo
English: Eli Lilly România S.R.L.
Romanian: Eli Lilly Italia S.p.A.,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Trulicity 0,75 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută Trulicity 1,5 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută
English: 10 mcg twice daily (n=276) †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to exenatide, assessed for HbA1c only ‡‡ multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.001 for superiority of dulaglutide compared to placebo, assessed for HbA1c only * p < 0.05, **p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo # p < 0.05, ##p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to exenatide + Exenatide dose was 5 mcg twice daily for first 4 weeks and 10 mcg twice daily thereafter
Romanian: †† Valoarea p unidirecţională ajustată pentru valori multiple < 0,025, pentru superioritatea dulaglutid faţă de exenatid, evaluată numai pentru HbA1c ‡‡ Valoarea p unidirecţională ajustată pentru valori multiple < 0,001 pentru superioritatea dulaglutid comparativ cu placebo, evaluată numai pentru HbA1c * p < 0,05, ** p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu placebo p < 0,05,
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Romanian: Trulicity 1,5 mg soluţie injectabilă Fiecare pen preumplut conţine 1,5 mg dulaglutid în 0,5 ml soluție.
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=280)
Romanian: Dulaglutid 0,75 mg o dată pe săptămână (n=280)
English: Dulaglutide 0.75 mg once weekly (n=270)
Romanian: Dulaglutid 0,75 mg o dată pe săptămână (n=270)
English: Pack sizes of 4 or multipacks of 12 (3 packs of 4) pre-filled syringes.
Romanian: Cutii cu 4 sau ambalaj multiplu cu 12 (3 cutii a câte 4) seringi preumplute.
English: Trulicity 1.5 mg solution for injection Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide* in 0.5 ml solution.
Romanian: Trulicity 1,5 mg soluţie injectabilă Fiecare seringă preumplută conţine 1,5 mg dulaglutid în 0,5 ml soluție.
English: • Do not share your syringe with anyone else.
Romanian: • Nu daţi altei persoane seringa pentru a o utiliza.
English: No dose adjustment of atorvastatin is necessary when administered with dulaglutide.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de atorvastatină în cazul administrării concomitente cu dulaglutid.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=295)
Romanian: 26 săptămâni Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână (n=295)
English: Fri
Romanian: Frecvente
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=273)
Romanian: 52 săptămâni Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână (n=273)
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS PRE-FILLED PEN LABEL
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PEN PREUMPLUT
English: No dose adjustment for warfarin is necessary when given together with dulaglutide.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de warfarină în cazul administrării concomitente cu dulaglutid.
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=192)
Romanian: 26 săptămâni Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână (n=192)
English: Table 10: Results of a 52 week active controlled study with two doses of dulaglutide in comparison to insulin glargine
Romanian: Rezultatele unui studiu cu durata de 52 de săptămâni cu control activ efectuat cu două doze de dulaglutid comparativ cu insulină glargin
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON - PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE - SERINGĂ PREUMPLUTĂ
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=279)
Romanian: 52 săptămâni Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână (n=279)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Romanian: Fiecare pen preumplut conţine dulaglutid 0,75 mg în 0,5 ml soluție
English: Dulaglutide 1.5 mg once weekly (n=269)
Romanian: 26 săptămâni Dulaglutid 1,5 mg o dată pe săptămână (n=269)
English: assessed for HbA1c only ** p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to placebo ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to sitagliptin
Romanian: ‡‡ Valoarea p unidirecţională ajustată pentru valori multiple < 0,001 pentru superioritatea dulaglutid comparativ cu placebo, evaluată numai pentru HbA1c * p < 0,05, ** p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu placebo # p < 0,05, ## p < 0,001 grupul de tratament cu dulaglutid comparativ cu exenatid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled pen contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Romanian: Fiecare pen preumplut conţine dulaglutid 1,5 mg în 0,5 ml soluție
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON (with Blue Box) multipack - PRE-FILLED SYRINGE
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE (cu Chenar albastru) componentă a ambalajului multiplu - SERINGĂ PREUMPLUTĂ
English: Instructions for use Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Romanian: Trulicity 0,75 mg soluţie injectabilă în pen preumplut dulaglutid
English: Do not use if you notice that the pen is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Romanian: Nu îl utilizaţi dacă observaţi că pen-ul este deteriorat, că medicamentul nu este limpede, că este modificată culoarea sau dacă sunt vizibile particule.
English: Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Romanian: Prospect: Informaţii pentru pacient Trulicity 0,75 mg soluţie injectabilă în stilou preumplut Trulicity 1,5 mg soluţie injectabilă în stilou preumplut dulaglutid
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 1.5 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine dulaglutid 1,5 mg în 0,5 ml soluție
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each pre-filled syringe contains 0.75 mg of dulaglutide in 0.5 ml solution
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine dulaglutid 0,75 mg în 0,5 ml soluție
English: 1500-2000 mg/day (n=268) † multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for noninferiority; †† multiplicity adjusted 1-sided p-value < 0.025, for superiority of dulaglutide to metformin, assessed for HbA1c only # p < 0.05, ## p < 0.001 dulaglutide treatment group compared to metformin
Romanian: † Valoarea p unidirecţională ajustată pentru valori multiple < 0,025, pentru noninferioritate †† Valoarea p unidirecţională ajustată pentru valori multiple < 0,025, pentru superioritatea dulaglutid faţă de metformin, evaluată numai pentru HbA1c p < 0,05,
English: Belgique/België/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Romanian: Belgique/België/Belgien
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Trulicity 0.75 mg solution for injection in pre-filled syringe dulaglutide
Romanian: Trulicity 0,75 mg soluţie injectabilă în stilou preumplut dulaglutid
English: Do not use if you notice that the syringe is damaged, or the medicine is cloudy, discoloured or has particles in it.
Romanian: Nu o utilizaţi dacă observaţi că seringa este deteriorată, că medicamentul nu este limpede, că este modificată culoarea sau dacă sunt vizibile particule.
English: Instructions for use Trulicity 1.5 mg solution for injection in pre-filled pen dulaglutide
Romanian: Trulicity 1,5 mg soluţie injectabilă în pen preumplut dulaglutid
English: Other substitutions were observed less frequently.
Romanian: Alte substituţii au fost observate mai puţin frecvent.
English: Other things you should know
Romanian: Alte lucruri pe care trebuie să le ştiţi
English: • If this happens, your treatment will stop working.
Romanian: • Dacă se întâmplă aceasta, tratamentul dumneavoastră nu va mai funcţiona.
English: It is however especially important that you:
Romanian: Cu toate acestea, este important în mod deosebit ca dumneavoastră:
English: None of these substitutions was either necessary or sufficient for resistance.
Romanian: Niciuna dintre aceste substituţii nu a fost necesară sau suficientă pentru rezistenţă.
English: A causal relationship has been evoked, although the mechanism of action has not been elucidated.
Romanian: A fost menţionată o relaţie cauzală, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
English: Date of first authorisation: 04 October 1996 Date of latest renewal: 18 July 2011
Romanian: Data primei autorizări: 04 octombrie 1996 Data ultimei reautorizări: 18 iulie 2011
English: • Take 1 hour before or 2 hours after a meal.
Romanian: • Luaţi cu 1 oră înainte de masă sau la 2 ore după masă.
English: CRIXIVAN may not do these things in all patients.
Romanian: CRIXIVAN poate să nu facă aceste lucruri la toţi pacienţii.
English: Interaction via effects on transport proteins cannot be excluded.
Romanian: Interacţiunea prin intermediul efectelor asupra proteinelor transportoare nu poate fi exclusă.