FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Sieben Tage Vorbehandlung mit Rifampicin (600 mg), gefolgt von gleichzeitiger Gabe von Repaglinid (eine Einzeldosis von 4 mg) am siebten Tag resultierte in einer 50 % niedrigeren AUC (Effekt einer Kombination aus Induktion und Inhibition).
Finnish: Seitsemän päivän rifampsiiniesihoidon (600 mg) jälkeen samanaikaisesti seitsemäntenä päivänä annettu repaglinidi (kerta-annos 4 mg) johti 50 % matalampaan AUC-arvoon (yhdistynyt induktio- ja inhibitiovaikutus).
German: • Deferasirox (zur Behandlung der chronischen Eisenüberladung)
Finnish: • Deferasiroksi (käytetään vähentämään kroonista raudan liikavarastoitumista)
German: • wenn Sie eine Lebererkrankung haben: Repaglinid Accord wird für Patienten mit mittelschweren Lebererkrankungen nicht empfohlen.
Finnish: Repaglinide Accord -valmistetta ei suositella potilaille, joilla on kohtalainen maksasairaus.
German: Patienten, die andere orale Antidiabetika (OADs) erhalten
Finnish: Potilaat, jotka saavat muita suun kautta otettavia diabeteslääkkeitä
German: • Wenn Sie zu viel Repaglinid Accord einnehmen
Finnish: • jos otat liikaa Repaglinide Accord -tabletteja
German: Falls eine begleitende Einnahme/Anwendung weiterer Wirkstoffe erfolgt, sind zur Beurteilung der Dosierung die Abschnitte 4.4 und 4.5 zu berücksichtigen.
Finnish: Jos valmistetta käytetään samanaikaisesti muiden vaikuttavien aineiden kanssa, katso lisätietoja annoksen määrityksestä kohdista 4.4 ja 4.5.
German: • Nicht-steroidale antiinflammatorisch wirkende Medikamente (NSAIM) (bestimmte
Finnish: • Tulehduskipulääkkeet (NSAID) (tietynlaisia kipulääkkeitä)
German: Zum Einnehmen WARNHINWEIS, DASS DAS ARZNEIMITTEL FÜR KINDER UNERREICHBAR UND NICHT SICHTBAR AUFZUBEWAHREN IST Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Finnish: Suun kautta ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POISSA LASTEN ULOTTUVILTA JA NÄKYVILTÄ Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
German: Sie können Repaglinid Accord zusammen mit Metformin, einem anderen Arzneimittel zur Behandlung des Diabetes mellitus, einnehmen, wenn Ihr Arzt es Ihnen verschreibt.
Finnish: Voit ottaa Repaglinide Accord -valmistetta metformiinin kanssa, jos lääkärisi on niin määrännyt.
German: Die Halbwertszeit verlängerte sich von 1,3 auf 3,7 h, was in einer möglicherweise verstärkten und verlängerten Blutzucker senkenden Wirkung von Repaglinid resultierte, und die Repaglinid-Konzentration im Plasma war nach 7 h durch Gemfibrozil um ein 28,6-faches erhöht.
Finnish: Puoliintumisaika pidentyi 1,3 tunnista 3,7 tuntiin johtaen mahdolliseen repaglinidin tehostuneeseen ja pidentyneeseen verenglukoosia alentavaan vaikutukseen.
German: Repaglinid Accord 0,5 mg
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg
German: Einnahme von Repaglinid Accord zusammen mit Alkohol Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Repaglinid Accord beeinflussen.
Finnish: Alkoholi saattaa muuttaa Repaglinide Accord -tablettien verensokeria alentavaa vaikutusta.
German: In einer Studie zur Erfassung von Wechselwirkungen mit gesunden Probanden führte die gleichzeitige Gabe von Deferasirox (30 mg/kg/Tag, 4 Tage), einem mittelgradigen Inhibitor von CYP2C8 und CYP3A4, und Repaglinid (Einzeldosis, 0,5 mg) zu einer bis zu 2,3-fachen (90 % KI [2,03 - 2,63]) Erhöhung der systemischen Repaglinid-Exposition (AUC) gegenüber der Kontrollgruppe, einem 1,6fachen (90 % KI [1,42 - 1,84]) Anstieg von Cmax und einem kleinen, signifikanten Abfall der Blutzuckerwerte.
Finnish: Terveille vapaaehtoisille tehdyssä yhteisvaikutustutkimuksessa repaglinidin (kerta-annos, 0,5 mg) kanssa samanaikaisesti annosteltu deferasiroksi (30 mg/kg/vrk, 4 päivää), joka on kohtalainen CYP2C8- ja CYP3A4-entsyymien inhibiittori, kasvatti vertailuryhmään nähden systeemistä altistumista repaglinidille (AUC) 2,3-kertaiseksi (90 % CI [2,03-2,63]), Cmax-arvoa 1,6-kertaiseksi (90 % CI [1,42-1,84]) ja alensi vähän mutta merkitsevästi verensokeriarvoja.
German: • Ciclosporin (Immunsuppressivum zur Unterdrückung von Reaktionen des Immunsystems)
Finnish: • Siklosporiini (käytetään hillitsemään immuunijärjestelmää)
German: Repaglinid Accord 1 mg
Finnish: Repaglinide Accord 1 mg
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Accord eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viele Tabletten einnehmen, kann Ihr Blutzucker zu niedrig werden und dies zu einer Unterzuckerung führen.
Finnish: Jos otat liian monta tablettia, verensokerisi saattaa laskea liian matalalle ja seurauksena saattaa olla hypoglykemia.
German: • Gemfibrozil (zur Behandlung erhöhter Blutfettwerte)
Finnish: • Gemfibrotsiili (käytetään alentamaan veren korkeita rasva-arvoja)
German: Zu ihnen gehören: verstärkter Harndrang, Durst, trockene Haut und ein trockener Mund.
Finnish: Tällaisia oireita ovat esimerkiksi: lisääntynyt virtsaaminen, jano ja ihon ja suun kuivuminen.
German: • Johanniskraut (pflanzliches Arzneimittel).
Finnish: • Mäkikuisma (rohdosvalmiste).
German: Repaglinid ist indiziert bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn der Blutzuckerspiegel durch Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Aktivität alleine nicht mehr ausreichend reguliert werden kann.
Finnish: Repaglinidi on tarkoitettu aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus, ja joiden hyperglykemiaa ei onnistuta enää riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
German: Repaglinid Accord 2 mg
Finnish: Repaglinide Accord 2 mg
German: Wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord abbrechen Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Accord abbrechen.
Finnish: Huomaa, että et saavuta haluttua hoitovaikutusta, jos lopetat Repaglinide Accord -tablettien oton.
German: Repaglinid Accord 0,5 mg Tabletten Repaglinid Accord 1 mg Tabletten Repaglinid Accord 2 mg Tabletten Repaglinid
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletit Repaglinide Accord 1 mg tabletit Repaglinide Accord 2 mg tabletit
German: WEITERE WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH VERFALLDATUM Verwendbar bis: BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE
Finnish: MUUT ERITYISVAROITUKSET, JOS TARPEEN VIIMEINEN KÄYTTÖPÄIVÄMÄÄRÄ
German: • Wenn Sie sich mehr als sonst körperlich anstrengen
Finnish: • jos liikut tavallista enemmän
German: Jede Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia
German: Ch-B.
Finnish: B.
German: Die Behandlung beginnt gewöhnlich, wenn die Einhaltung einer Diät, ausreichend Bewegung und Gewichtsreduktion alleine den Blutzucker nicht ausreichend kontrollieren (bzw. senken) konnten.
Finnish: Hoito aloitetaan yleensä, ellei verensokeria saada tasapainoon (tai alenemaan) yksin ruokavalion, liikunnan ja laihduttamisen avulla.
German: Resorption
Finnish: Repaglinidi
German: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow
Finnish: Accord Healthcare Limited Sage House
German: • Bauchschmerzen
Finnish: • Vatsakipu
German: Die gleichzeitige Gabe von 100 mg Itraconazol, einem CYP3A4Inhibitor, wurde ebenfalls an gesunden Probanden untersucht, sie erhöhte die AUC um das 1,4-fache.
Finnish: Myös samanaikaista itrakonatsolin (CYP3A4-entsyymin inhibiittori; 100 mg) käyttöä on tutkittu terveillä vapaaehtoisilla.
German: Da die Wechselwirkung bei Dosierungen von mehr als 0,25 mg Repaglinid nicht nachgewiesen wurde, muss die gleichzeitige Anwendung von Ciclosporin mit Repaglinid vermieden werden.
Finnish: Koska interaktiota ei ole osoitettu yli 25 mg:n repaglinidiannoksilla, siklosporiinin ja repaglinidin samanaikaista käyttöä tulisi välttää.
German: In einer Studie, die mit gesunden Probanden durchgeführt wurde, erhöhte die gleichzeitige Anwendung von Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) und Ciclosporin (Mehrfachdosierung von 100 mg) die Repaglinid-AUC und Cmax etwa 2,5-fach bzw. 1,8-fach.
Finnish: Terveillä vapaaehtoisilla tehdyssä tutkimuksessa samanaikaisesti annosteltu repaglinidi (yksi 25 mg:n annos) ja siklosporiini (toistuva 100 mg:n annos) kasvatti repaglinidin AUC-arvon 2,5-kertaiseksi ja Cmax-arvon 1,8-kertaiseksi.
German: Repaglinid kann bei Erwachsenen mit Diabetes mellitus Typ 2 auch in Kombination mit Metformin eingenommen werden, falls die Blutzuckereinstellung mit Metformin allein nicht zufriedenstellend reguliert werden kann.
Finnish: Repaglinidi on myös tarkoitettu käytettäväksi yhdessä metformiinin kanssa aikuisille, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja joiden hoitotasapaino ei ole tyydyttävässä kontrollissa pelkällä metformiinihoidolla.
German: • Sehstörungen
Finnish: • Näköhäiriöt
German: • Itraconazol, Ketoconazol (zur Behandlung von Pilzerkrankungen)
Finnish: • Itrakonatsoli, ketokonatsoli (sienilääkkeitä)
German: Achten Sie auf Anzeichen einer Unterzuckerung.
Finnish: Tarkkaile hypoglykemian oireita.
German: Die gleichzeitige Gabe von Gemfibrozil (600 mg zweimal täglich), einem Inhibitor des CYP2C8Enzyms, und Repaglinid (eine Einzeldosis von 0,25 mg) führte bei gesunden Probanden zu einem 8,1fachen Anstieg der AUC von Repaglinid und einem 2,4-fachen Anstieg von Cmax.
Finnish: Samanaikaisesti annettu gemfibrotsiili (CYP2C8-entsyymin inhibiittori; 600 mg 2 kertaa päivässä) ja repaglinidi (kerta-annos 0,25 mg) kasvattivat terveillä vapaaehtoisilla repaglinidin AUC-arvon 8,1kertaiseksi ja huippupitoisuuden 2,4-kertaiseksi.
German: Jede Tablette enthält 2 mg Repaglinid
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 2 mg repaglinidia
German: Repaglinid Accord wird zur Behandlung des Typ 2 Diabetes bei Erwachsenen angewendet, zusätzlich zu Diät und ausreichend Bewegung.
Finnish: Repaglinide Accord -valmistetta käytetään ruokavalion ja liikunnan lisänä kontrolloimaan tyypin 2 diabetesta aikuisilla.
German: Eine Tablette enthält 0,5 mg Repaglinid.
Finnish: Jokainen tabletti sisältää 0,5 mg repaglinidia.
German: Während der Behandlung können Überempfindlichkeitsreaktionen der Haut, wie Hautrötung, Jucken, Ausschlag und Urtikaria auftreten.
Finnish: Ihon yliherkkyysreaktioina saattaa esiintyä punoitusta, kutinaa, ihottumaa ja nokkosihottumaa.
German: Der Anteil glycosylierten Hämoglobins ist ebenfalls zur Überwachung des Therapieerfolges heranzuziehen.
Finnish: Potilaan hoitovasteen tarkkailussa myös glykosyloituneen hemoglobiinin tason seuraamisesta on hyötyä.
German: Die Repaglinid Accord 0,5 mg Tablette ist weiß bis weißlich, rund, bikonvex mit abgeschrägter Kante und der Prägung „R" auf der einen Seite und glatt auf der anderen Seite.
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg -tabletti on valkoinen tai harmaan valkoinen, pyöreä, kaksoiskupera pyöröreunainen tabletti, jossa on merkintä 'R' toisella puolella eikä mitään merkintää toisella puolella.
German: Repaglinid Accord 0,5 mg Tabletten Repaglinid
Finnish: Repaglinide Accord 0,5 mg tabletit Repaglinidi
German: Bauchspeicheldrüse hilft, mehr Insulin zu produzieren und damit Ihren Blutzucker (Glucose) zu senken.
Finnish: Repaglinide Accord on repaglinidia sisältävä, suun kautta otettava diabeteslääke, joka auttaa haimaasi tuottamaan enemmän insuliinia ja alentaa siten veresi sokeripitoisuutta (verenglukoosia).
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Repaglinide Accord beachten?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Repaglinide Accord -tabletteja).
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Repaglinid Accord 1 mg Tabletten Repaglinid
Finnish: LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Repaglinide Accord 1 mg tabletit Repaglinidi
German: Repaglinid Accord wird vor den Mahlzeiten, normalerweise bis zu 15 Minuten vor jeder Hauptmahlzeit, eingenommen.
Finnish: Repaglinide Accordia otetaan ennen aterioita, normaalisti 15 minuuttia ennen kutakin pääateriaa.
German: Am 22. Dezember 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Repaglinid Accord in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 22. joulukuuta 2011 koko Euroopan unionissa voimassa olevan myyntiluvan Repaglinide Accordia varten.
German: Es ist als Tabletten (0,5 mg, 1 mg und 2 mg) erhältlich.
Finnish: Valmistetta saa pyöreinä tabletteina (0,5 mg, 1 mg ja 2 mg).
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Repaglinid Accord finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Repaglinide Accordia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Repaglinid Accord wird für die Anwendung bei Patienten unter 18 Jahren aufgrund mangelnder Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht empfohlen.
Finnish: Repaglinide Accordia ei suositella alle 18-vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta ei ole tietoa tässä ikäryhmässä.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Repaglinid Accord.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Repaglinide Accord -valmistetta.
German: Falls Patienten von einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes umgestellt werden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis 1 mg.
Finnish: Jos potilas siirtyy toisen diabeteslääkkeen käytöstä Repaglinide Accordin käyttöön, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Repaglinid Accord zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkettä ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Repaglinide Accordin käytön ehdoista.
German: Diese Dosis muss nach ein oder zwei Wochen möglicherweise erhöht werden.
Finnish: Suositeltu alkuannos on 0,5 mg. Tätä annosta saattaa olla tarpeen lisätä viikon tai kahden viikon kuluttua.
German: Dies bedeutet, dass Repaglinid Accord einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", NovoNorm, ähnlich ist.
Finnish: Se tarkoittaa, että Repaglinide Accord on samanlainen kuin alkuperäislääke NovoNorm, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa Euroopan unionin (EU) alueella.
German: Zur Feststellung der geringsten wirksamen Dosis müssen die Blutglukosewerte des Patienten regelmäßig von einem Arzt kontrolliert werden.
Finnish: Lääkärin on säännöllisesti testattava potilaan verensokeri pienimmän vaikuttavan annoksen määrittämiseksi
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Repaglinid Accord benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Repaglinide Accord -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
German: Repaglinid Accord ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Repaglinid enthält.
Finnish: Repaglinide Accord on lääke, jonka vaikuttava aine on repaglinidi.
German: Typ 2-Diabetes ist eine Krankheit, bei der die Bauchspeicheldrüse nicht genügend Insulin zur Kontrolle des Glukosespiegels im Blut (Blutzuckerspiegel) produziert oder bei der der Körper Insulin nicht wirksam nutzen kann.
Finnish: Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoositason säätelyyn tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti.
German: Repaglinid Accord ist ein „Generikum".
Finnish: Repaglinide Accord on geneerinen lääke.
German: Es wird in Verbindung mit Diät und körperlicher Aktivität zur Senkung des Blutglukosespiegels (Blutzuckerspiegels) bei Patienten angewendet, deren Hyperglykämie (erhöhter Blutglukosespiegel) nicht durch eine Diät, Gewichtsreduktion und körperliche Bewegung kontrolliert werden kann.
Finnish: Sitä käytetään yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa verensokerin alentamiseksi potilailla, joiden hyperglykemiaa (kohonnutta verensokeria) ei onnistuta riittävän hyvin hoitamaan ruokavaliolla, laihdutuksella ja liikunnalla.
German: Da es sich bei Repaglinid Accord um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist.
Finnish: Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joissa osoitettiin sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmisteeseen nähden.
German: Repaglinid Accord wird zur Behandlung von Patienten mit Typ-2-Diabetes (nicht insulinabhängigem Diabetes) angewendet.
Finnish: Repaglinide Accord on tarkoitettu potilaille, joilla on tyypin 2 diabetes (insuliinista riippumaton diabetes).
German: Repaglinid Accord kann auch in Kombination mit Metformin (einem anderen Arzneimittel gegen Diabetes) bei Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet werden, wenn der Blutglukosespiegel mit Metformin allein nicht zufrieden stellend kontrolliert werden kann.
Finnish: Repaglinide Accordia voidaan myös käyttää yhdessä metformiinin (toinen diabeteslääke) kanssa tyypin 2 diabeetikoilla, joilla metformiini yksinään ei tyydyttävästi korjaa verensokeriarvoja.
German: Weitere Informationen über Repaglinid Accord:
Finnish: Muita tietoja Repaglinide Accordista
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Repaglinid Accord verbunden?
Finnish: Mitkä ovat Repaglinide Accordin edut ja riskit?
German: Da Repaglinid Accord ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Finnish: Koska Repaglinide Accord on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
German: Repaglinid Accord regt während der Mahlzeiten die Insulinproduktion in der Bauchspeicheldrüse an und wird zur Kontrolle von Typ-2-Diabetes angewendet.
Finnish: Repaglinide Accord auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterioinnin yhteydessä, ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hoitoon.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Repaglinid Accord der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit dem Referenzarzneimittel vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU:n vaatimusten mukaisesti Repaglinide Accordin on osoitettu olevan laadullisesti ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteen kanssa.
German: Warum wurde Repaglinid Accord zugelassen?
Finnish: Miksi Repaglinide Accord on hyväksytty?
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto repaglinidi
German: Was ist Repaglinid Accord?
Finnish: Mitä Repaglinide Accord on?
German: Wie wurde Repaglinid Accord untersucht?
Finnish: Miten Repaglinide Accordia on tutkittu?
German: Wie wirkt Repaglinid Accord?
Finnish: Miten Repaglinide Accord vaikuttaa?
German: Repaglinid Accord kann außerdem bei Patienten mit Typ-2Diabetes angewendet werden, die gewöhnlich gut auf eine Diät ansprechen, bei denen jedoch die Kontrolle des Blutglukosespiegels zeitweilig nicht gewährleistet ist.
Finnish: Myös sellaiset tyypin 2 diabetespotilaat, joiden verensokeri pysyy yleensä onnistuneesti hallinnassa ruokavaliolla mutta joilla se on väliaikaisesti epätasapainossa, voivat käyttää Repaglinide Accordia.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 04.11.2009 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. August 2014
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 4.11.2009 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. elokuuta 2014
German: wenn Sie unter 18 oder über 75 Jahre alt sind.
Finnish: • jos olet alle 18-vuotias tai yli 75-vuotias.
German: wenn Sie Typ 1 Diabetes haben.
Finnish: • jos sinulla on tyypin 1 diabetes
German: Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Finnish: Tuntematon (esiintymistiheyttä ei voida arvioida saatavilla olevan tiedon perusteella)
German: Kinder und Jugendliche Die Sicherheit und Wirksamkeit von Repaglinid bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht erwiesen.
Finnish: Repaglinidin turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole vielä varmistettu.
German: Die Häufigkeit der Nebenwirkungen wird folgendermaßen definiert: - Häufig (≥ 1/100, < 1/10) - Gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100) - Selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000) - Sehr selten (< 1/10.000) - Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Finnish: Esiintymistiheydet määritellään seuraavasti: - yleinen (≥ 1/100, < 1/10) - melko harvinainen (≥ 1/1000, < 1/100) - harvinainen (≥ 1/10000, < 1/1000) - hyvin harvinainen (< 1/10000) - tuntematon (ei voida arvioida käytettävissä olevan tiedon perusteella) Immuunijärjestelmä
German: Dies kann passieren: wenn Sie zu wenig Repaglinid Krka einnehmen, wenn Sie eine Infektion oder Fieber haben, wenn Sie mehr essen als gewöhnlich, wenn Sie sich weniger körperlich bewegen als üblich.
Finnish: Näin voi käydä: - jos otat liian vähän Repaglinide Krka-valmistetta - jos sinulla on infektio tai kuume - jos syöt enemmän kuin tavallisesti - jos liikut vähemmän kuin tavallisesti
German: Sie sollten Repaglinid Krka nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind oder beabsichtigen schwanger zu werden.
Finnish: Älä käytä Repaglinide Krka-valmistetta, jos olet raskaana tai jos suunnittelet tulevasi raskaaksi.
German: wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben.
Finnish: • jos sinulla on vaikea maksasairaus
German: Einnahme von Repaglinid Krka zusammen mit Alkohol
Finnish: Repaglinide Krka alkoholin kanssa
German: Sie dürfen nicht mehr Repaglinid Krka einnehmen, als Ihnen Ihr Arzt verordnet hat.
Finnish: Älä ota enempää Repaglinide Krka -valmistetta kuin lääkärisi on määrännyt.
German: Die Reaktion Ihres Körpers auf Repaglinid Krka kann sich verändern, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, speziell diese:
Finnish: Kehosi vaste Repaglinide Krka-valmisteelle voi muuttua, jos otat muita lääkkeitä, erityisesti seuraavia:
German: Substanzen, die OATP1B1 inhibieren, können ebenso das Potential haben, die Plasmakonzentrationen von Repaglinid zu erhöhen, wie es für Ciclosporin gezeigt wurde (siehe unten).
Finnish: Aineet, jotka estävät OATP1B1:a saattavat niin ikään lisätä repaglinidin pitoisuuksia plasmassa, kuten siklosporiinin kohdalla on osoitettu (ks. alla).
German: Wenn Sie eine größere Menge von Repaglinid Krka eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Repaglinide Krka -valmistetta kuin sinun pitäisi
German: Beachten Sie, dass die gewünschte Wirkung nicht erzielt wird, wenn Sie die Einnahme von Repaglinid Krka abbrechen.
Finnish: Huomaa, ettei haluttua hoitovaikutusta saavuteta, jos lopetat Repaglinide Krka-valmisteen käytön.
German: Steroide (anabole Steroide und Corticosteroide - bei Anämie oder zur Behandlung von Entzündungen).
Finnish: • steroidit (anaboliset steroidit ja kortikosteroidit - käytetään anemian tai tulehduksen hoitoon)
German: Alkohol kann die Blutzucker senkende Wirkung von Repaglinid Krka beeinflussen.
Finnish: Alkoholi voi muuttaa Repaglinide Krka-valmisteen verensokeria alentavaa vaikutusta.
German: Folglich kann der Metabolismus und damit die Clearance von Repaglinid durch Substanzen verändert werden, die diese Cytochrom-P-450-Enzyme durch Inhibition oder Induktion beeinflussen.
Finnish: Siksi metabolia ja siten myös repaglinidin puhdistuma voi muuttua aineilla, jotka vaikuttavat näihin sytokromi P-450 -entsyymeihin joko inhiboivasti tai indusoivasti.
German: Was Repaglinid Krka enthält
Finnish: Mitä Repaglinide Krka sisältää
German: Was ist Repaglinid Krka und wofür wird es angewendet
Finnish: Mitä Repaglinide Krka on ja mihin sitä käytetään
German: Luxembourg/Luxemburg KRKABelgium, SA
Finnish: Luxembourg/Luxemburg KRKA Belgium, SA.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf den Internetseiten der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/
German: Es ist nicht auszuschließen, dass andere Induktoren, wie z. B. Phenytoin, Carbamazepin, Phenobarbital oder Johanniskraut, einen ähnlichen Effekt haben können.
Finnish: Ei voida pois sulkea, etteikö muilla induktoreilla, esim. fenytoiinilla, karbamatsepiinilla, fenobarbitaalilla tai mäkikuismalla olisi samanlaista vaikutusta.