FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: • Provjerite izgled cjepiva prije primjene.
Romanian: • Verificați aspectul vaccinului înaintea administrării.
Croatian: B/Colorado/06/2017 - sličan soj (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Romanian: B/Colorado/06/2017 - tulpină similară (B/Colorado/06/2017, MEDI 293454)
Croatian: Cjepivo dolazi u obliku spreja za nos, suspenzije, u aplikatoru za nos za jednokratnu uporabu (0,2 ml), u veličinama pakiranja od 1 i 10 komada.
Romanian: Acest vaccin este prezentat sub formă de suspensie pentru spray nazal într-un aplicator nazal (0,2 ml) de unică folosinţă, în ambalaj cu 1 şi 10 aplicatoare.
Croatian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - sličan soj (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Romanian: A/Brisbane/02/2018 (H1N1)pdm09 - tulpină similară (A/Switzerland/3330/2017, MEDI 307134)
Croatian: PROIZVOĐAČ BIOLOŠKE DJELATNE TVARI I PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET
Romanian: FABRICANTUL SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Croatian: Fluenz je pokazao 55,7% (39,9; 67,6) manje slučajeva bolesti nego cjepivo protiv influence koje se injicira, kod 3686 dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 23 mjeseca i 54,4% (41,8; 64,5) manje slučajeva kod 4166 djece u dobi od 24-59 mjeseci.
Romanian: Fluenz a redus cu 55,7% (39,9; 67,6) numărul de cazuri, comparativ cu vaccinul gripal injectabil, la 3686 de sugari şi copii cu vârsta cuprinsă între 6 şi 23 de luni şi cu 54,4% (41,8; 64,5) numărul de cazuri, la 4166 de copii cu vârsta cuprinsă între 24 şi 59 de luni.
Croatian: Fluenz Tetra sprej za nos, suspenzija Cjepivo protiv influence (živo atenuirano, za nos) Sezona 2019/2020
Romanian: Fluenz Tetra spray nazal, suspensie Vaccin gripal (viu atenuat, administrat pe cale nazală) Sezonul 2019/2020
Croatian: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećih četiriju sojeva**:
Romanian: Virus gripal reasortant* (viu atenuat) din următoarele patru tulpini**:
Croatian: U sudionika ispitivanja koji su primili 2 doze u 1. godini i placebo u 2. godini, djelotvornost u 2. godini iznosila je 56,2% (95% CI: 30,5; 72,7) odnosno 44,8% (95% CI: 18,2; 62,9) u D153-P501, što podupire potrebu za ponovnim cijepljenjem u drugoj sezoni.
Romanian: În studiul D153-P501, la participanţii cărora li s-au administrat 2 doze în primul an şi placebo în al doilea an, eficacitatea în al doilea an a fost de 56,2% (IÎ 95%: 30,5; 72,7), respectiv de 44,8% (IÎ 95%: 18,2; 62,9), demonstrând astfel necesitatea revaccinării în al doilea sezon.
Croatian: Fluenz Tetra nije indiciran za primjenu kod dojenčadi i male djece mlađe od 24 mjeseca (vidjeti dio 4.2).
Romanian: Utilizarea de Fluenz Tetra nu este indicată la sugari şi copii cu vârsta sub 24 de luni (vezi pct.
Croatian: Za upute o primjeni, vidjeti dio 6.6.
Romanian: Vezi pct. 6.6 pentru instrucţiunile de administrare.
Croatian: Fluenz Tetra se ni u kojem slučaju ne smije injicirati.
Romanian: Fluenz Tetra nu trebuie în niciun caz injectat.
Croatian: SAD, Europa, Azija/ Oceanija od 6 do 59 M 7852 2004-2005
Romanian: SUA, Europa, Asia/ Oceania între 6 şi 59 L 7852
Croatian: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - sličan soj (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Romanian: A/Kansas/14/2017 (H3N2) - tulpină similară (A/Kansas/14/2017, MEDI 308763)
Croatian: Fluenz Tetra je proizveden u skladu s postupkom za cjepivo Fluenz.
Romanian: Fluenz Tetra este produs pe baza aceleaşi proceduri ca şi Fluenz.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Fluenz
Romanian: Eficacitatea Fluenz
Croatian: Tablica 1: Djelotvornost cjepiva Fluenz u placebom kontroliranim pedijatrijskim ispitivanjima
Romanian: Tabel 1 Eficacitatea Fluenz în studii controlate cu placebo efectuate la copii şi adolescenţi
Croatian: D153-P515 Europa od 6 do 17 G 2211 2002-2003
Romanian: D153-P515 Europa între 6 şi 17 A 2211
Croatian: VELIČINA PAKIRANJA: 1 APLIKATOR ZA NOS ZA JEDNOKRATNU UPORABU VELIČINA PAKIRANJA: 1 APLIKATOR ZA NOS ZA JEDNOKRATNU UPORABU (U PAKIRANJU S TROSTRUKIM PREKLOPOM) VELIČINA PAKIRANJA: 10 APLIKATORA ZA NOS ZA JEDNOKRATNU UPORABU (NA PODLOŠKU)
Romanian: AMBALAJ CU 1 APLICATOR NAZAL DE UNICĂ FOLOSINŢĂ AMBALAJ CU 1 APLICATOR NAZAL DE UNICĂ FOLOSINŢĂ (ÎNTR-O CUTIE DE CARTON CU TREI STRATURI) AMBALAJ CU 10 APLICATOARE NAZALE DE UNICĂ FOLOSINŢĂ (ÎN TĂVI) AMBALAJ CU 10 APLICATOARE NAZALE DE UNICĂ FOLOSINŢĂ
Croatian: manje slučajeva nego s cjepivom koje se injicira manje slučajeva nego s cjepivom koje se injicira
Romanian: mai puţine cazuri, comparativ cu vaccinul injectabil mai puţine cazuri, comparativ cu vaccinul injectabil
Croatian: Kronična stanja
Romanian: Afecţiuni cronice
Croatian: Slovenská republika AstraZeneca AB.
Romanian: Slovenská republika AstraZeneca AB o.z.
Croatian: Druge moguće nuspojave cjepiva Fluenz Tetra
Romanian: Alte reacţii adverse posibile la Fluenz Tetra
Croatian: 1 aplikator za nos za jednokratnu uporabu 10 aplikatora za nos za jednokratnu uporabu (0,2 ml svaki)
Romanian: 1 aplicator nazal de unică folosinţă (0,2 ml) 10 aplicatoare nazale de unică folosinţă (0,2 ml fiecare)
Croatian: Ova je opservacija o trovalentnom cjepivu Fluenz relevantna za primjenu cjepiva Fluenz Tetra jer je Fluenz Tetra (cjepivo protiv influence - atenuirani živi virus, nazalno) identičan s cjepivom Fluenz a jedina je razlika dodatak četvrtoga soja (drugi B soj) u Fluenz Tetra.
Romanian: Această observaţie cu Fluenz Trivalent este relevantă pentru utilizarea Fluenz Tetra, deoarece Fluenz Tetra (vaccin gripal viu atenuat, cu administrare nazală) este identic cu Fluenz, singura diferenţă fiind reprezentată de o a patra tulpină (o a doua tulpină B).
Croatian: Nemojte davati salicilate djeci i adolescentima tijekom 4 tjedna nakon cijepljenja osim ako to nije medicinski indicirano, jer je nakon primjene salicilata tijekom infekcije divljim tipom virusa influence zabilježen Reyev sindrom.
Romanian: Timp de 4 săptămâni după vaccinare, nu trebuie administraţi salicilaţi copiilor şi adolescenţilor, cu excepţia cazului în care este indicat din punct de vedere medical, deoarece a fost observată apariţia sindromului Reye în cazul utilizării salicilaţilor în cursul infecţiei cu tulpini de virus gripal de tip „sălbatic".
Croatian: Pritisnite klip Jednim pokretom pritisnite klip što je brže moguće, koliko Vam to dopusti razdjeljivač doze.
Romanian: Apăsarea pistonului Apăsați pistonul printr-o singură mişcare, cât mai rapid posibil, până ce deplasarea acestuia este oprită de dispozitivul de divizare a dozei.
Croatian: Manje često (mogu se javiti u do 1 na 100 osoba):
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Croatian: Fluenz Tetra sprej za nos, suspenzija Cjepivo protiv influence (živo atenuirano, za nos)
Romanian: Fluenz Tetra spray nazal, suspensie Vaccin gripal (viu atenuat, administrat pe cale nazală)
Croatian: D153-P514 Europa od 6 do 71 M 2085 2002-2003
Romanian: D153-P514 Europa între 6 şi 71 L 2085
Croatian: Fluenz Tetra se smije upotrebljavati samo u skladu sa službenim preporukama.
Romanian: Utilizarea Fluenz Tetra trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.
Croatian: Suspenzija je bezbojna do blijedo žuta, bistra do blago zamućena.
Romanian: Suspensia este incoloră până la galben pal, limpede până la uşor tulbure.
Croatian: • Fluenz Tetra se primjenjuje kao podijeljena doza u obje nosnice, kako je dolje opisano.
Romanian: • Administrați Fluenz Tetra sub formă de doză divizată în fiecare nară, aşa cum este descris mai jos.
Croatian: Smanjenje bolesti influence potvrđene kulturom u odnosu na placebo.
Romanian: Numărul de participanţi la studiu pentru analiza eficacităţii în anul 1 Reducerea incidenţei bolii gripale, confirmate prin cultură, comparativ cu placebo.
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene Vrlo često: opće loše stanje Često: pireksija
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul locului de administrare Foarte frecvente: stare generală de rău.
Croatian: Položite vrh malo unutar druge nosnice te jednim pokretom pritisnite klip što je brže moguće da biste uštrcali ostatak cjepiva.
Romanian: Administrarea medicamentului în cealaltă nară Introduceți vârful dispozitivului în interiorul celeilalte nări şi apăsați pistonul dintr-o singură mişcare, cât mai rapid posibil, pentru a administra restul de vaccin.
Croatian: U više od 300 izvještaja u bazi sigurnosnih podataka tvrtke AstraZeneca o primjeni cjepiva na trudnicama, nisu zabilježeni neuobičajeni oblici komplikacija u trudnoći ili fetalnih ishoda.
Romanian: Nu s-au înregistrat complicaţii sau dezvoltări fetale anormale în mai mult de 300 de cazuri raportate în baza de date AstraZeneca privind siguranța administrării vaccinului la femeile gravide.
Croatian: Tablica 2: Relativna djelotvornost cjepiva Fluenz u aktivno kontroliranim pedijatrijskim ispitivanjima u odnosu na cjepivo protiv influence koje se injicira
Romanian: Tabel 2 Eficacitatea relativă a Fluenz faţă de vaccinul gripal injectabil, în studiile controlate cu un comparator activ, efectuate la copii şi adolescenţi
Croatian: Stopa piskanja nije bila povećana kod djece u dobi od 24 i više mjeseci koja su bila cijepljena cjepivom Fluenz.
Romanian: Frecvenţa de apariţie a wheezing-ului nu a fost crescută la subiecţii cu vârsta de 24 de luni şi peste, cărora li s-a administrat Fluenz.
Croatian: Fluenz je relevantno i za primjenu cjepiva Fluenz Tetra jer je Fluenz Tetra (cjepivo protiv influence -živo, atenuirano, za nos) identičan sa cjepivom Fluenz, a jedina je razlika dodatak četvrtoga soja (drugi tip B soj) u Fluenz Tetra.
Romanian: Experienţa privid siguranţa Fluenz trivalent este relevantă pentru utilizarea Fluenz Tetra, deoarece Fluenz Tetra (vaccin gripal viu atenuat, cu administrare nazală) este identic cu Fluenz, singura diferenţă fiind că Fluenz Tetra conţine în plus o a patra tulpină (o a doua tulpină B).
Croatian: Ispitana je istodobna primjena trovalentnog cjepiva Fluenz sa živim atenuiranim cjepivima protiv ospica, zaušnjaka, rubele, varičele te peroralno primijenjenim poliovirusom.
Romanian: A fost studiată administrarea concomitentă a Fluenz trivalent cu următoarele vaccinuri vii atenuate: rujeolic, urlian, rubeolic, varicelic şi vaccin cu virus poliomielitic administrat pe care orală.
Croatian: Djelotvornost (95% CI) Svi sojevi bez obzira na podudarnost
Romanian: Eficacitate (IÎ 95%) Toate tulpinile, indiferent de concordanţă
Croatian: Fluenz Tetra se ne smije ubrizgavati.
Romanian: Fluenz Tetra nu trebuie injectat.
Croatian: Međutim, budući da antivirusni lijekovi protiv influence mogu smanjiti učinkovitost cjepiva Fluenz Tetra, ne preporučuje se primijeniti cjepivo prije nego što protekne 48 sati od prestanka antivirusne terapije protiv influence.
Romanian: Nu a fost evaluată utilizarea concomitentă a Fluenz Tetra cu medicamente antivirale active împotriva virusurilor gripale A şi/sau B. Cu toate acestea, având în vedere potenţialul medicamentelor antivirale pentru gripă de a reduce eficacitatea Fluenz Tetra, se recomandă să nu se administreze vaccinul decât după un interval de 48 ore de la întreruperea tratamentului antiviral pentru gripă.
Croatian: Kako Fluenz Tetra djeluje
Romanian: Cum funcţionează Fluenz Tetra
Croatian: Što Fluenz Tetra sadrži
Romanian: Ce conţine Fluenz Tetra
Croatian: Poboljšana djelotvornost (95% CI) Svi sojevi bez obzira na podudarnost
Romanian: Eficacitate îmbunătăţită (IÎ 95%) Toate tulpinile, indiferent de concordanţă
Croatian: Cjepivo također sadrži: saharozu, kalijev hidrogenfosfat, kalijev dihidrogenfosfat, želatinu (svinjskog porijekla, tip A), argininklorid, natrijev glutamat hidrat, vodu za injekcije.
Romanian: Conţine şi sucroză, fosfat dipotasic, fosfat dihidrogenat de potasiu, gelatină (porcină, de tip A), clorhidrat de arginină, glutamat monosodic monohidrat, apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Imunogenost cjepiva Fluenz Tetra
Romanian: Imunogenicitatea Fluenz Tetra
Croatian: Djelatne tvari su: Presloženi virus influence* (živi, atenuirani) sljedećih četiriju sojeva**:
Romanian: Virus gripal reasortant* (viu atenuat) aparţinând următoarelor patru tulpini**:
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari saharoza kalijev hidrogenfosfat kalijev dihidrogenfosfat želatina (svinjskog porijekla, tip A) argininklorid natrijev glutamat hidrat voda za injekcije
Romanian: Fosfat dihidrogenat de potasiu Gelatină (porcină, de tip A) Clorhidrat de arginină Glutamat monosodic monohidrat Apă pentru preparate injectabile
Croatian: Provjerite rok valjanosti
Romanian: Se verifică data de expirare
Croatian: Vrlo rijetko (mogu se javiti u do 1 na 10 000 osoba)
Romanian: Foarte rare (pot afecta până la 1 persoană din 10000):
Croatian: Za primjenu u drugu nosnicu, primite i uklonite razdjeljivač doze s klipa.
Romanian: Îndepărtarea dispozitivului de divizare a dozei Pentru administrarea în cealaltă nară, prindeți dispozitivul de divizare a dozei şi îndepărtați-l de la nivelul pistonului.
Croatian: Ako imate dodatnih pitanja u vezi s ovim cjepivom, obratite se svom liječniku, medicinskoj sestri ili ljekarniku.
Romanian: Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Croatian: Pomoćne tvari su: saharoza, kalijev hidrogenfosfat, kalijev dihidrogenfosfat, želatina (svinjskog porijekla, tip A), argininklorid, natrijev glutamat hidrat i voda za injekcije.
Romanian: Celelalte componente sunt: sucroză, fosfat dipotasic, fosfat dihidrogenat de potasiu, gelatină (porcină, de tip A), clorhidrat de arginină, glutamat monosodic monohidrat şi apă pentru preparate injectabile.
Croatian: Istodobna primjena cjepiva Fluenz Tetra i inaktiviranih cjepiva nije ispitana.
Romanian: Nu a fost studiată administrarea Fluenz Tetra concomitent cu vaccinuri inactivate.
Croatian: Τηλ: +30 210 6871500
Romanian: AstraZeneca A.E. Τηλ: +30 2 106871500
Croatian: Poboljšana djelotvornost (95% CI) Podudarni sojevi
Romanian: Eficacitate îmbunătăţită (IÎ 95%) Tulpini concordante
Croatian: Fluenz Tetra se primjenjuje kao podijeljena doza u obje nosnice.
Romanian: Fluenz Tetra se administrează în doze divizate, în ambele nări.
Croatian: Fluenz Tetra se daje kao potisak u svaku nosnicu.
Romanian: Fluenz Tetra se administrează sub formă de spray în fiecare nară.
Croatian: • Fluenz Tetra se primjenjuje kao podijeljena doza u obje nosnice.
Romanian: • Fluenz Tetra se administrează sub formă de doză divizată în fiecare nară.
Croatian: Nećete primiti Fluenz Tetra:
Romanian: Fluenz Tetra nu trebuie administrat:
Croatian: Kako se primjenjuje Fluenz Tetra
Romanian: Cum se administrează Fluenz Tetra
Croatian: ............................................................................................................................po dozi od 0,2 ml
Romanian: ......................................................................................................per doză de 0,2 ml
Croatian: Djelotvornost (95% CI) Podudarni sojevi
Romanian: Eficacitate (IÎ 95%) Tulpini concordante
Croatian: Odmah ili ubrzo nakon primjene prve polovice doze u jednu nosnicu, primijenite drugu polovicu doze u drugu nosnicu.
Romanian: După administrarea unei jumătăţi de doză într-o nară, se administrează imediat sau la scurt timp după a doua jumătate de doză în cealaltă nară.
Croatian: Ovaj sažetak je posljednji put ažuriran u 08.2016.
Romanian: Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 08-2016.
Croatian: Ovo pomaže pri zaštiti od bolesti koju uzrokuje virus.
Romanian: Aceasta va ajuta la protejarea împotriva bolii provocate de virus.
Croatian: Treba se koristiti na temelju službenih preporuka.
Romanian: Administrarea sa trebuie să se bazeze pe recomandările oficiale.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Fluenz Tetra nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Fluenz Tetra este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Imunološki sustav može zatim brže reagirati pri ponovnom izlaganju virusu.
Romanian: Sistemul imunitar va putea apoi să reacționeze mai repede când va intra din nou în contact cu virusul.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunološki sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se obrani od bolesti.
Romanian: Vaccinurile acționează „învățând" sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al organismului) cum să se apere împotriva unei boli.
Croatian: Djeca koja prethodno nisu bila cijepljena protiv sezonske influence trebaju primiti drugu dozu najmanje 4 tjedna nakon prve doze.
Romanian: Copiii și adolescenții care nu au fost vaccinați anterior împotriva gripei sezoniere trebuie să primească o a doua doză, după un interval de 4 săptămâni de la prima doză.
Croatian: Virusi korišteni u Fluenz Tetra uzgajaju se u kokošjim jajima.
Romanian: Virusurile utilizate în Fluenz Tetra sunt crescute în ouă de găină.
Croatian: Svake godine Svjetska zdravstvena organizacija (WHO) izdaje preporuke o tome koji se sojevi gripe trebaju uključiti u cjepiva za nadolazeću sezonu gripe na sjevernoj hemisferi.
Romanian: În fiecare an, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) emite recomandări privind tulpinile gripale care trebuie incluse în vaccinurile pentru sezonul gripal următor din emisfera nordică.
Croatian: Cjepivo se izdaje samo na liječnički recept.
Romanian: Vaccinul se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za lijeku Fluenz Tetra vrijedi na prostoru Europske unije od 4. prosinca 2013.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizație de punere pe piață pentru Fluenz Tetra, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 4 decembrie 2013.
Croatian: Fluenz Tetra sadrži sojeve virusa gripe koji su prethodno oslabljeni kako ne bi uzrokovali bolest.
Romanian: Fluenz Tetra conține tulpini de virus gripal care au fost mai întâi slăbite pentru a nu cauza boala.
Croatian: Objašnjava kako je Agencija ocijenila lijek da bi preporučila njegovo odobrenje u EU-u te uvjete za njegovu primjenu.
Romanian: Documentul explică modul în care agenția a evaluat medicamentul pentru a recomanda autorizarea sa în Uniunea Europeană (UE) și condițiile de utilizare.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Fluenz Tetra nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio njegovo odobrenje za korištenje u Europskoj uniji.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Fluenz Tetra sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Croatian: Druge informacije o lijeku Fluenz Tetra
Romanian: Alte informații despre Fluenz Tetra
Croatian: Fluenz Tetra je cjepivo koje se koristi za profilaksu influence (gripe) u djece u dobi od 2 godine do mlađih od 18 godina.
Romanian: Fluenz Tetra este un vaccin care se utilizează pentru protecția împotriva virusului gripal (gripei) la copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o načinu korištenja lijeka Fluenz Tetra.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Fluenz Tetra.
Croatian: U sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku nalaze se preporuke i mjere opreza za sigurnu i učinkovitu primjenu lijeka Fluenz Tetra kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandări și măsuri de precauție pentru utilizarea sigură și eficace a Fluenz Tetra, care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți.
Croatian: Ne smije se primjenjivati u djece s oslabljenim imunološkim sustavom zbog bolesti krvotoka, infekcije simptomatične za HIV, raka ili određenih terapija, kao ni u djece koja primaju terapiju salicilatima (analgeticima poput aspirina).
Romanian: Este, de asemenea, contraindicat la copiii și adolescenții cu sistem imunitar slăbit din cauza unor afecțiuni, precum tulburări hematologice, infecție simptomatică cu HIV, cancer ori ca urmare a anumitor tratamente medicale, precum și la copiii și adolescenții care urmează un tratament cu salicilați (analgezice de tipul aspirinei).
Croatian: Najčešće nuspojave pri primjeni lijeka Fluenz Tetra (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) su smanjeni apetit, glavobolja, začepljen nos ili curenje nosa i slabost (opće loše stanje).
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Fluenz Tetra (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt scăderea poftei de mâncare, dureri de cap, înfundarea nasului sau rinoree și stare generală de rău.
Croatian: Preporučena doza je 0.1 ml spreja za nos po nosnici.
Romanian: Doza recomandată este de câte o pulverizare pe cale nazală (0,1 ml) în fiecare nară.
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Fluenz Tetra?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Fluenz Tetra?
Croatian: Nadalje, CHMP je uzeo u obzir činjenicu da je cjepivo primijenjeno nazalnim sprejem, a ne injekcijom te činjenicu da su oba virusa influence B uključena u cjepivo, što je važna prednost za djecu.
Romanian: În plus, CHMP a considerat că faptul că vaccinul este administrat prin pulverizare pe cale nazală și nu pe cale injectabilă și faptul că vaccinul conține ambele virusuri gripale de tip B reprezintă avantaje importante pentru administrarea la copii și adolescenți.
Croatian: Od navedenih ispitivanja glavnim je ispitivanjem obuhvaćeno više od 2 000 djece u dobi od 2 do 17 godina starosti, koji su cijepljeni cjepivom Fluenz Tetra ili jednim od dvaju cjepiva Fluenz koja sadrže jedan od dva soja influence B također sadržanima u lijeku Fluenz Tetra.
Romanian: Dintre aceste studii, studiul principal a cuprins peste 2 000 de copii și adolescenți cu vârsta cuprinsă între 2 și 17 ani care au fost vaccinați fie cu Fluenz Tetra, fie cu unul dintre cele două vaccinuri Fluenz care conțin una dintre cele două tulpini ale virusului gripal de tip B, care fac parte, de asemenea, din compoziția Fluenz Tetra.
Croatian: Fluenz Tetra je cjepivo.
Romanian: Fluenz Tetra este un vaccin.
Croatian: Što je Fluenz Tetra i za što se koristi?
Romanian: Ce este Fluenz Tetra și pentru ce se utilizează?
Croatian: CHMP smatra da je imunološka reakcija koju stimulira lijek Fluenz Tetra bila slična imunološkoj reakciji koju je stimulirao lijek Fluenz.
Romanian: CHMP a considerat că răspunsul imun stimulat de Fluenz Tetra a fost similar cu răspunsul imun stimulat de Fluenz.
Croatian: Sigurnosni profil cjepiva Fluenz Tetra sličan je cjepivu Fluenz, te se stoga smatra prihvatljivim.
Romanian: Profilul de siguranță al Fluenz Tetra este similar cu cel al Fluenz și a fost considerat acceptabil.
Croatian: Farmaceutska tvrtka dostavila je tri ispitivanja kojima se usporedio lijek Fluenz Tetra s lijekom Fluenz, odobrenim cjepivom protiv influence koje sadrži tri od četiri soja influence sadržana u lijeku Fluenz Tetra, čija je djelotvornost već utvrđena.
Romanian: Compania a prezentat trei studii care au comparat Fluenz Tetra cu Fluenz, un vaccin antigripal autorizat care conține trei dintre cele patru tulpini ale virusurilor gripale prezente în Fluenz Tetra și a căror eficacitate este deja stabilită.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Fluenz Tetra.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Fluenz Tetra.
Croatian: Nakon što se osoba cijepi, imunološki sustav prepoznaje virus kao „strano tijelo" te proizvodi obranu protiv virusa.
Romanian: Când unei persoane i se administrează vaccinul, sistemul său imunitar recunoaște virusul ca fiind „străin" și produce mecanisme de apărare împotriva lui.
Croatian: Praktične informacije o korištenju lijeka Fluenz Tetra bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno obratiti se svom liječniku ili ljekarniku.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Fluenz Tetra, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.