FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Interferon alfa-2a; interferon alfa-2b; interferon beta-1a; interferon beta-1b; peginterferon alfa-2a; peginterferon alfa2b; peginterferon beta-1a - Pulmonary arterial hypertension (EPITT no 18059)
Estonian: Alfa-2a-interferoon; alfa-2b-interferoon; beeta-1ainterferoon; beeta-1b-interferoon; alfa-2a-peginterferoon; alfa-2b-peginterferoon; beeta-1a-peginterferoonPulmonaalne arteriaalne hüpertensioon (EPITT nr 18059)
English: Due to the long half-life of amiodarone, appropriate monitoring should also be carried out for patients who have discontinued amiodarone within the past few months and are to be initiated on <adapt according to the product>.
Estonian: Amiodarooni pika poolväärtusaja tõttu tuleb nõuetekohaselt jälgida patsiente, kes on katkestanud amiodarooniravi viimase paari kuu jooksul ja alustavad <kohandada ravimi järgi> ravi.
English: • Taking into account that the mechanism for the drug-drug interaction with amiodarone remains unclear, the MAHs should ensure that planned non-clinical studies investigate both the potential pharmacodynamic and pharmacokinetic effects.
Estonian: • Arvestades, et amiodarooni ja teiste ravimite koostoime mehhanism on ebaselge, peavad müügiloa hoidjad tagama, et kavandatud mittekliinilistes uuringutes uuritakse nii võimalikku farmakodünaamilist kui ka farmakokineetilist toimet.
English: Daclatasvir; sofosbuvir; sofosbuvir, ledipasvirArrhythmia (EPITT no 18177)
Estonian: Daklatasviir; sofosbuviir; sofosbuviir, ledipasviir - arütmia (EPITT nr 18177)
English: Should concomitant use of amiodarone be considered necessary it is recommended that patients are closely monitored when initiating <brand name>.
Estonian: Kui amiodarooni samaaegset kasutamist peetakse vajalikuks, on soovitatav patsiente hoolikalt jälgida ravi alustamisel <Väljamõeldud nimetus (käändes)>.
English: Cases are potentially life threatening, therefore amiodarone should only be used in patients on <brand name> when other alternative anti-arrhythmic treatments are not tolerated or are contraindicated.
Estonian: Juhtumid võivad olla eluohtlikud ja seetõttu tohivad amiodarooni kasutada ainult <Väljamõeldud nimetus (käändes)> patsiendid, kes ei talu teisi alternatiivseid antiarütmikume või need on vastunäidustatud.
English: Close monitoring is recommended if this medicinal product is administered with <brand name> (see sections 4.4 and 4.8).
Estonian: Ravimi kasutamisel koos <Ravimi nimetus (käändes)> on soovitatav hoolikas jälgimine (vt lõigud 4.4 ja 4.8).
English: No clinically relevant effects on the pharmacokinetics of either medicinal product are expected when daclatasvir is coadministered with any of the following: PDE-5 inhibitors, medicinal products in the ACE inhibitor class (e.g. enalapril), medicinal products in the angiotensin II receptor antagonist class (e.g. losartan, irbesartan, olmesartan, candesartan, valsartan), amiodarone, disopyramide, propafenone, flecainide, mexilitine, quinidine or antacids.
Estonian: Kui daklatasviiri manustatakse koos mis tahes järgmise ainega, ei tekita ükski ravim eeldatavasti kliiniliselt olulisi farmakokineetikat mõjutavaid toimeid: PDE-5 inhibiitorid, AKE-inhibiitori klassi ravimid (nt enalapriil), angiotensiin-II retseptori antagonistide klassi ravimid (nt losartaan, irbesartaan, olmesartaan, kandesartaan, valsartaan), amiodaroon, disopüramiid, propafenoon, flekainiid, meksilitiin, kinidiin või antatsiidid.
English: Pulmonary arterial hypertension [Interferon alfa-containing products]
Estonian: Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon [Alfainterferoone sisaldavad ravimid]
English: Package Leaflet for Sovaldi, Harvoni, Daklinza Section 2 - What you need to know before you take <brand name> Warnings and precautions Talk to your doctor or pharmacist before taking <brand name> you currently take, or have taken in the last few months, the medicine amiodarone to treat irregular heartbeats (your doctor may consider alternative treatments if have taken this medicine) Tell your doctor immediately if you are taking any medicines for heart problems and during treatment you experience:
Estonian: Sovaldi, Harvoni ja Daklinza pakendi infoleht Lõik 2 - Mida on vaja teada enne <Ravimi nimetus> võtmist Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne <Ravimi nimetus> võtmist pidage nõu oma arsti või apteekriga, kui võtate praegu või olete viimase paari kuu jooksul võtnud ravimit amiodaroon südame rütmihäirete raviks (kui olete seda ravimit juba võtnud, võib teie arst kaaluda alternatiivseid ravimeid).
English: Section 4.8 - Undesirable effects [Interferon alfa and beta containing products] “Pulmonary arterial hypertension*” should be added under the System Organ Class (SOC) “Respiratory, thoracic and mediastinal disorders” with the frequency “not known”.
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed [Alfa- ja beetainterferoone sisaldavad ravimid] „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon*” tuleb lisada organsüsteemi klassi „Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired” esinemissagedusega „teadmata”.
English: Based on published clinical and non-clinical data and on spontaneous reports, the PRAC considers that a causal relationship between the use of interferons alfa and beta and the development of pulmonary arterial hypertension, a rare but severe event, cannot be excluded.
Estonian: Avaldatud kliiniliste ja mittekliiniliste andmete ja spontaansete teadete põhjal järeldas ravimiohutuse riskihindamise komitee, et ei saa välistada põhjuslikku seost alfa- ja beeta-interferoonide kasutamise ja pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni - harva, kuid raske haigusjuhu - tekke vahel.
English: Considering the seriousness of the condition, the PRAC concluded that an update of the product information is warranted.
Estonian: Seisundi raskuse tõttu leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee, et ravimiteavet tuleb ajakohastada.
English: In the light of available evidence from case reports in EudraVigilance and from data submitted by the MAH, the PRAC has agreed that there is a reasonable possibility of a causal relationship between capillary leak syndrome and the use of trabectedin.
Estonian: Arvestades EudraVigilance andmebaasisjuhtumiteadete olemasolevaid tõendeid ja müügiloa hoidja esitatud andmeid, leidis ravimiohutuse riskihindamise komitee kokku, et võib olla põhjuslik seos kapillaaride lekke sündroomi ja trabektediini kasutamise vahel.
English: • The MAHs should distribute a direct healthcare professional communication (DHPC) according to the text and communication plan agreed with the PRAC and CHMP
Estonian: • Müügiloa hoidjad peavad levitama tervishoiutöötajate teatist kooskõlas ravimiohutuse riskihindamise komitee ja inimravimite komitee kokkulepitud teksti ja teabevahetusplaaniga.
English: • Fainting Other medicines and <brand name> Tell your doctor if you take any of the following medicines: amiodarone, used to treat irregular heart beats
Estonian: Muud ravimid ja <Ravimi nimetus> Teatage oma arstile, kui võtate mõnda järgmist ravimit: amiodaroon (südame rütmihäirete ravim);
English: Section 4.5 - Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Amiodarone
Estonian: Lõik 4.5 - Koostoime teiste ravimitega ja muud koostoimed Amiodaroon
English: Pulmonary arterial hypertension has been seen at various time points during treatment, including several years after starting treatment with {X}.
Estonian: Pulmonaalset arteriaalset hüpertensiooni täheldati erinevatel ajahetkedel ravi ajal, sh mitu aastat pärast {X}-iga ravi alustamist.
English: [Interferon alfa-containing products]
Estonian: [Beetainterferoone sisaldavad ravimid]
English: All patients receiving <brand name> in combination with amiodarone with or without other drugs that lower heart rate should also be warned of the symptoms of bradycardia and heart block and should be advised to seek medical advice urgently should they experience them.
Estonian: Kõiki patsiente, kes kasutavad <Ravimi nimetus (käändes)> kombinatsioonis amiodarooniga ja koos südame löögisagedust vähendavate teiste ravimitega või ilma, tuleb hoiatada ka bradükardia ja südameblokaadi sümptomite eest ning soovitada neil sümptomite tekkimisel pöörduda kohe arsti poole.
English: The long half-life of amiodarone should be considered when deciding on cases for reviews
Estonian: Ülevaadetes käsitletavate juhtumite valimisel tuleb arvestada amiodarooni pikka poolväärtusaega.
English: The PRAC has noted that amiodarone was involved in cases with the most suggestive causal relationship.
Estonian: Komitee täheldas, et kõige ilmekama põhjusliku seosega juhtumid on seotud amiodarooniga.
English: The PRAC has assessed cases of severe arrhythmia associated with the use of sofosbuvir (including in combination with ledipasvir) and/or daclatasvir, in particular in patients with established cardiac disorders and treated with bradycardic medications.
Estonian: Ravimiohutuse riskihindamise komitee hindas sofosbuviiri (sh kombinatsioonis ledispaviiriga) ja/või daklatasviiri kasutamisega seotud raske arütmia juhtumeid eelkõige patsientidel, kellel on teadaolevad südamehäired ja keda ravitakse bradükardiaravimitega.
English: • Shortness of breath
Estonian: • raskendatud hingamine,
English: • The MAHs should closely monitor all cardiac events with and without the concomitant use of amiodarone, beta-blocking agents and other antiarrhythmic agents and present updates of the cumulative safety reviews in the next PSURs.
Estonian: • Müügiloa hoidjad peavad hoolikalt jälgima kõiki südamehaigusjuhte, mis on tekkinud amiodarooni, beetablokaatorite ja teiste antiarütmikumide samaaegsel kasutamisel või ilma nendeta, ning esitama järgmistes perioodilistes ohutusaruannetes ohutuse koondülevaadete uuendused.
English: Therefore the PRAC has agreed that the marketing authorisation holders (MAHs) of interferon alfa and beta containing products should submit a variation within 2 months to amend the product information as described below (new text underlined):
Estonian: Seetõttu leppis ravimiohutuse riskihindamiskomitee kokku, et alfa- ja beetainterferoone sisaldavate ravimite müügiloa hoidjad peavad 2 kuu jooksul esitama muutuse, et viia ravimiteabesse järgmised muudatused (uus tekst on alla joonitud).
English: The side effect may develop at various time points during treatment, typically several months after starting treatment with {X}.
Estonian: See kõrvaltoime võib tekkida erinevatel ajahetkedel ravi ajal, tavaliselt mitu kuud pärast {X}-iga ravi alustamist.
English: “*Class label for interferon products, see below Pulmonary arterial hypertension.” Section 4.8c
Estonian: „*Interferoone sisaldavate ravimite klassile iseloomulik, vt allpool lõik „Pulmonaalne arteriaalne hüpertensioon”.”
English: Therefore, the MAH for trabectedin should submit a variation within 2 months, to amend the product information as described below (new text underlined).
Estonian: Seepärast peab trabektediini sisaldavate ravimite müügiloa hoidja esitama 2 kuu jooksul muutuse, et viia ravimiteabesse järgmise muudatuse (uus tekst on alla joonitud).
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when <brand name> is used in combination with <adapt according to the product> and concomitant amiodarone and/or other drugs that lower heart rate (see sections 4.4 and 4.5).
Estonian: <Ravimi nimetus (käändes)> kasutamisel kombinatsioonis <kohandada ravimi järgi> ning samaaegselt amiodarooniga ja/või koos südame löögisagedust vähendavate teiste ravimitega esines raske bradükardia ja südameblokaadi juhtumeid (vt lõigud 4.4 ja 4.5).
English: Cases of severe bradycardia and heart block have been observed when <brand name> is used in combination with <adapt according to the product> and concomitant amiodarone with or without other drugs that lower heart rate.
Estonian: Raske bradükardia ja südameblokaad < Väljamõeldud nimetus ( käändes)> kasutamisel kombinatsioonis <kohandada ravimi järgi> ja samaaegselt amiodarooniga ning koos südame löögisagedust vähendavate teiste ravimitega või ilma, esines raske bradükardia ja südameblokaadi juhtumeid.
English: • The MAHs of Sovaldi, Harvoni and Daklinza should submit a variation within 1 month, to amend the product information as described below (<new text underlined / text to be removed with strikethrough>)
Estonian: • Ravimiteabe muutmiseks allesitatud kirjelduse kohaselt (<uus tekst on alla joonitud / väljajäetav tekst on läbi kriipsutatud>) peavad Sovaldi, Harvoni ja Daklinza müügiloa hoidjad esitama muutuse 1 kuu jooksul.
English: Section 4.4 - Special warnings and precautions for use
Estonian: Sovaldi, Harvoni ja Daklinza ravimi omaduste kokkuvõtted Lõik 4.4 - Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
English: Section 4 - Possible side effects
Estonian: Lõik 4.8 - Kõrvaltoimed
English: • Light-headedness
Estonian: • peapööritus,
English: • Palpitations
Estonian: • südamepekslemine,
English: The overall occurence was low.
Estonian: Üldine esinemissagedus oli madal.
English: This should be considered in advance of any procedures.
Estonian: Seda tuleb arvesse võtta enne igasuguseid protseduure.
English: • Make sure to use the latest version
Estonian: • Veenduge, et kasutate alati kõige uuemat versiooni
English: Statistical superiority was also analysed.
Estonian: Samuti analüüsiti statistilist paremust.
English: - if you need to have an operation:
Estonian: - kui te peate minema operatsioonile:
English: The potential risk for humans is unknown.
Estonian: Potentsiaalne oht inimesele ei ole teada.
English: • Keep this card with you at all times
Estonian: • Kandke seda kaarti endaga alati kaasas
English: The increase was statistically significant in this study (p=0.022).
Estonian: Tõus oli selles uuringus statistiliselt oluline (p=0,022).
English: Specific treatment options are available.
Estonian: Saadaval on spetsiaalsed ravivõimalused.
English: • SSRIs or SNRIs
Estonian: • SSRI või SNRI
English: Standard risk
Estonian: Standardne risk
English: Caution should be exercised when interpreting these tests.
Estonian: Nende testide tõlgendamisel tuleb olla ettevaatlik.
English: In some cases these bleedings may not be obvious.
Estonian: Mõningatel juhtudel võivad need veritsused olla varjatud.
English: This risk of bleeding should be weighed against the urgency of intervention.
Estonian: Seda verejooksu riski tuleb kaaluda sekkumise pakilisuse vastu.
English: Therapy should be continued long term.
Estonian: Ravi peab olema pikaajaline.
English: Not calculable*
Estonian: Mittearvutatav*
English: Pradaxa can be given as soon as the INR is < 2.0.
Estonian: Pradaxa't võib anda niipea, kui INR on < 2,0.
English: Until then, INR values should be interpreted with caution.
Estonian: Seniks tuleb INR väärtust tõlgendada ettevaatusega.
English: Traces of other metabolites were only detectable with highly sensitive analytical methods.
Estonian: Teiste metaboliitide jälgi on avastatud ainult ülimalt tundlike analüütiliste meetodite abil.
English: 28-35 days
Estonian: 28…35 päeva
English: The Prescriber Guide should contain the following key safety messages:
Estonian: Ordineerimisjuhend peab sisaldama järgmisi võtmetähtsusega ohutussõnumeid:
English: Patients were followed-up for 2 years.
Estonian: Patsientide järelkontroll kestis 2 aastat.
English: The starting time of the VKA should be adjusted based on CrCL as follows:
Estonian: VKA alustamine tuleb kohandada vastavalt CrCL järgnevalt:
English: Blister and bottle 3 years
Estonian: Blister ja pudel 3 aastat
English: It was demonstrated in a further study that slow and delayed absorption is usually only present on the day of surgery.
Estonian: Ühes edasises uuringus tõestati, et aeglane ja edasilükkunud imendumine esineb tavaliselt ainult operatsiooni päeval.
English: Concomitant use should be avoided.
Estonian: Samaaegset kasutamist tuleb vältida
English: Other medicines and Pradaxa
Estonian: Muud ravimid ja Pradaxa
English: Instructions for the bottle
Estonian: Juhised pudeli jaoks
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 18 March 2008
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 18. märts 2008
English: No further increase in bioavailability was observed after another 7 days.
Estonian: Järgmise 7 päeva pärast täiendavat biosaadavuse suurenemist ei täheldatud.
English: Cardioversion (SPAF)
Estonian: Kardioversioon (SPAF)
English: Blister and bottle
Estonian: Blister ja pudel
English: • Recent biopsy, major trauma
Estonian: • Hiljutine biopsia, suurem trauma
English: Take Pradaxa as recommended for the following conditions:
Estonian: Võtke Pradaxa't nagu soovitatud alljärgnevates tingimustes:
English: Pradaxa is not recommended in children and adolescents below 18 years old.
Estonian: Pradaxa't ei soovitata alla 18-aastastele lastele ja noorukitele.
English: No rebound effect was observed.
Estonian: Tagasilöögi efekti ei täheldatud.
English: All symptomatic treatment should be given according to the physician's judgement.
Estonian: Kogu sümptomaatilist ravi tuleb teostada vastavalt arsti otsusele.
English: The physician educational pack should contain:
Estonian: Arsti õppepakendis peab sisalduma:
English: In addition, in a non-interventional study [Graham DJ et al., Circulation.
Estonian: Lisaks seostati mittesekkuvas uuringus [Graham, D. J. et al., Circulation.
English: Name of the patient
Estonian: Patsiendi nimi
English: Data from non-interventional studies
Estonian: Andmed mittesekkuvatest uuringutest
English: This resulted in a removal of 50 % to 60 % of dabigatran concentrations, respectively.
Estonian: Selle tulemuseks oli 50% kuni 60% dabigatraani kontsentratsiooni eemaldumine.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton, blister or bottle after “EXP”.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud karbil, blisterpakendil või pudelil pärast „EXP“.
English: The patient population was 64 % male, 70 % Caucasian and 16 % Asian.
Estonian: Patsientide populatsioonis oli 64% mehi, 70% europiidseid ja 16% aasialasi.
English: See further down and sections 4.4, 4.5, 5.1 and 5.2.
Estonian: Vt lisa allpool ja lõigud 4.4, 4.5, 5.1 ja 5.2.
English: The study included observational follow-up for 12 months after the conclusion of treatment.
Estonian: Uuringusse oli kaasatud 12-kuuline vaatluse jätkuperiood pärast ravi lõppu.
English: Although high aPTT values should be interpreted with caution, a high aPTT value indicates that the patient is anticoagulated.
Estonian: Ehkki kõrgeid aPTT väärtusi tuleb tõlgendada ettevaatusega, näitab kõrge aPTT väärtus, et patsiendil on avaldunud ravimi antikoagulatiivne toime.
English: Pradaxa is used in adults to:
Estonian: Pradaxa't kasutatakse täiskasvanutel:
English: A surgery / intervention should be delayed if possible until at least 12 hours after the last dose.
Estonian: Operatsiooni/interventsiooni tuleb võimalusel edasi lükata vähemalt kuni 12 tundi viimasest annusest.
English: These affect P-gp (either as inhibitor or as inducer).
Estonian: Need avaldavad toimet P-gp-le (kas inhibeerides või indutseerides).
English: Patients should be instructed not to open the capsule as this may increase the risk of bleeding (see sections 5.2 and 6.6).
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et nad ei avaks kapslit, kuna see see võib suurendada veritsusriski (vt lõigud 5.2 ja 6.6).
English: Component of a multipack, can´t be sold separately.
Estonian: Mitmikpakendi komponent, mitte müüa eraldi.
English: Age (years) 65 ≤ and < 75
Estonian: Vanus (aastad) 65 ≤ ja < 75
English: Currently available data are described in section 4.8 and 5.1, but no recommendation on a posology can be made.
Estonian: Lõikudes 4.8 ja 5.1 on kirjeldatud hetkel olemasolevaid andmeid, kuid annustamist ei saa soovitada.
English: No clinically relevant ethnic differences among Caucasians, African-American, Hispanic, Japanese or Chinese patients were observed.
Estonian: Kliiniliselt olulisi etnilisi erinevusi europiidsete, afro-ameerika, hispaania, jaapani või hiina patsientide seas ei täheldatud.
English: RE-MODEL (knee)
Estonian: RE-MODEL (põlv)
English: • Active clinically significant bleeding
Estonian: • aktiivne kliiniliselt oluline verejooks
English: CrCL(mL/min) 30 ≤ and < 50 50 ≤ and < 80
Estonian: CrCL(ml/min) 30 ≤ ja < 50 50≤ ja < 80
English: If possible, Pradaxa should be discontinued at least 24 hours before invasive or surgical procedures.
Estonian: Võimalusel tuleb Pradaxa ära jätta vähemalt 24 tundi enne invasiivseid või kirurgilisi protseduure.
English: - if you have had a heart attack or if you have been diagnosed with conditions that increase the risk to develop a heart attack.
Estonian: - kui teil on esinenud südameatakk või kui teil on diagnoositud seisundid, mis suurendavad südameataki esinemise riski.
English: What Pradaxa looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Pradaxa välja näeb ja pakendi sisu
English: Therefore, related medicinal product interactions are not expected with dabigatran.
Estonian: Seetõttu ei ole sellega seotud ravimkoostoimeid dabigatraaniga oodata.
English: Date of the latest renewal: 08 January 2018
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 08. jaanuar 2018
English: It works by blocking a substance in the body which is involved in blood clot formation.
Estonian: See toimib, blokeerides organismis sellist ainet, mis osaleb verekämbu moodustumisel.
English: Both dose strengths of Pradaxa had also a statistically significant lower total bleed rate.
Estonian: Pradaxa mõlema tugevusega kaasnes ka statistiliselt oluliselt madalam üldiste veritsuste määr.
English: Do not break, chew, or empty the pellets from the capsule since this may increase the risk of bleeding.
Estonian: Kapslit ei tohi purustada, närida ega kapslit tühjendada, kuna see võib suurendada veritsusriski.
English: • Bacterial endocarditis
Estonian: • Bakteriaalne endokardiit
English: The requirements for submission of periodic safety update reports for this medicinal product are set out in the list of Union references dates (EURD list) provided for under Artical 107c(7) of Directive 1002/83/EC and any subsequent updates published on the European medicines web-portal.
Estonian: Nõuded asjaomase ravimi perioodiliste ohutusaruannete esitamiseks on sätestatud direktiivi 2001/83/EÜ artikli 107c punktis 7 kohaselt liidu kontrollpäevade loetelus (EURD loetelu) ja iga hilisem uuendus avaldatakse Euroopa ravimite veebiportaalis.
English: Age ≥ 75 years
Estonian: • Vanus ≥ 75 aastat
English: Tell your doctor if you have or have had any medical conditions or illnesses, in particular any of those included in the following list:
Estonian: Rääkige oma arstile, kui teil esineb või on esinenud mõningaid tervisehäireid, eriti mõni järgnevas loetelus esitatust:
English: As this patient alert card contains important information about your treatment, please carry this card with you at all times to inform healthcare professionals about your intake of Pradaxa
Estonian: Kuna see ohutuskaart sisaldab olulist informatsiooni teie ravi kohta, palun kandke kaarti kogu aeg endaga kaasas, teavitamaks meditsiinitöötajaid Pradaxa
English: After an intravenous dose, the dabigatran-derived radioactivity was eliminated primarily in the urine (85 %).
Estonian: Pärast veenisisest annust elimineerus dabigatraanist tulenenud radioaktiivsus eeskätt uriiniga (85%).
English: There were no differences in the phase 3 clinical studies for efficacy and safety data between men and women.
Estonian: 3. faasi kliinilistes uuringutes ei täheldatud efektiivsuse ja ohutuse osas mingeid meeste- ja naistevahelisi erinevusi.
English: Stroke and/or systemic embolism
Estonian: Insult ja/või süsteemne emboolia
English: Take Pradaxa exactly as prescribed.
Estonian: Võtke Pradaxa't täpselt nii nagu on ette kirjutatud.
English: It is very important to take Pradaxa before and after the operation exactly at the times you have been told by your doctor.
Estonian: Väga oluline on võtta Pradaxa't enne ja pärast operatsiooni täpselt nendel aegadel, nagu arst on teile selgitanud.
English: • Lesion or condition, if considered a significant risk factor for major bleeding.
Estonian: • kahjustus või seisund, mida võib pidada suure verejooksu oluliseks ohuteguriks.
English: Relative risk was highest in patients ≥ 75 years.
Estonian: Suhteline risk oli kõige kõrgem vähemalt 75 aasta vanustel patsientidel.