FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nebenwirkungen, deren Häufigkeit nicht bekannt ist Wirkungen auf das Auge
Danish: Bivirkninger, hvis hyppighed ikke er kendt
German: Die nach intravenöser Gabe bestimmte Eliminationshalbwertszeit betrug ca. 45 Minuten; die Gesamt-Clearance aus dem Blut lag bei 1,5 l/h/kg.
Danish: Eliminationshalveringstiden, bestemt efter intravenøs administration, var ca. 45 minutter, og den totale blod-clearance var 1,5 l/time/kg.
German: Die Verteilung von Bimatoprost in die Körpergewebe ist mäßig, das systemische Verteilungsvolumen beim Menschen beträgt im Fließgleichgewicht 0,67 l/kg.
Danish: Bimatoprost distribueres moderat i legemsvæv, og den systemiske distributionsvolumen hos mennesker ved stabil tilstand var 0,67 l/kg.
German: Diese Flüssigkeit wird ständig aus dem Auge abgeleitet und durch neue Flüssigkeit ersetzt.
Danish: Væsken løber konstant ud af øjet, og der dannes ny væske som erstatning.
German: Die folgenden Packungsgrößen sind erhältlich: Faltschachtel mit 1 oder 3 Flaschen zu 3 ml.
Danish: GANFORT fås i følgende pakningsstørrelser: æske med 1 eller 3 flasker a 3 ml.
German: Vor Anwendung die Kontaktlinsen herausnehmen.
Danish: Tag kontaktlinser ud før brug.
German: Ein Teil der Dosis wird systemisch resorbiert und dann umfangreich in der Leber metabolisiert.
Danish: En del af dosis absorberes systemisk og metaboliseres derefter i udstrakt grad i leveren.
German: Farblose bis leicht gelbliche Lösung.
Danish: En farveløs til lysegul opløsning.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Ophthalmika - Betablocker - ATC-Code: S01ED51
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: ophthalmologica - beta-blokerende midler - ATC-kode: S01ED51
German: Daher ist es wichtig, GANFORT nur anweisungsgemäß anzuwenden und zu vermeiden, dass Flüssigkeit über die Wange oder andere Hautbereiche läuft.
Danish: Det er derfor vigtigt at applicere GANFORT som anvist og undgå, at det løber ned på kinden eller andre hudområder.
German: Dieses Arzneimittel ist zur einmaligen Verwendung vorgesehen und enthält keine Konservierungsmittel.
Danish: Dette lægemiddel er kun til engangsbrug og indeholder ingen konserveringsmidler.
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich entweder morgens oder abends je einen Tropfen in jedes zu behandelnde Auge.
Danish: Den sædvanlige dosis er en dråbe én gang dagligt enten om morgenen eller om aftenen i hvert øje, der skal behandles.
German: Wenn GANFORT bis zur Entbindung angewendet wird, ist das Neugeborene in den ersten Lebenstagen sorgfältig zu überwachen.
Danish: Hvis GANFORT administreres frem til fødslen, skal den nyfødte overvåges nøje i løbet af de første levedage.
German: Die veränderte Pigmentierung wird durch einen erhöhten Melaningehalt in den Melanozyten und nicht durch eine Erhöhung der Melanozytenzahl verursacht.
Danish: Pigmenteringsforandringen skyldes øget melaninindhold i melanocytterne snarere end et øget antal melanocytter.
German: Magyarország Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
Danish: Allergan Hungary Kft. Tel.: +36 80 100 101
German: Der CHMP ist unter Berücksichtigung des PRAC-Beurteilungsberichts zum PSUR/zu den PSURs für Bimatoprost/Timolol zu den folgenden wissenschaftlichen Schlussfolgerungen gelangt:
Danish: Under hensyntagen til PRAC'S vurderingsrapport om PSUR'en/PSUR'erne for bimatoprost/timolol er CHMP nået frem til følgende videnskabelige konklusioner:
German: Eine vermehrte systemische Resorption der Einzelwirkstoffe wurde nicht beobachtet.
Danish: Der er ikke observeret forstærket systemisk absorption af de enkelte aktive indholdsstoffer.
German: Verwenden Sie den Inhalt der Flasche nicht, wenn vor dem ersten Anbrechen das Schutzsiegel am Flaschenhals beschädigt ist.
Danish: De må ikke anvende flasken, hvis plomberingen på flaskehalsen er brudt, før De begynder at anvende flasken.
German: Aufgrund der beta-adrenergen Komponente Timolol können die gleichen kardiovaskulären, pulmonalen und anderen Nebenwirkungen auftreten wie bei systemisch eingesetzten Betablockern.
Danish: På grund af den beta-adrenerge komponent, timolol, kan der forekomme samme type kardiovaskulære, pulmonale og andre bivirkninger, som ses ved systemiske betablokkere.
German: Nachdem das Einzeldosisbehältnis aus dem Beutel entnommen wurde, innerhalb von 7 Tagen verwenden.
Danish: Når enkeltdosisbeholderen er fjernet fra posen, skal den bruges inden for 7 dage.
German: Bimatoprost gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als Prostamide bezeichnet werden, und zählt zu den Prostaglandin-Analoga.
Danish: Bimatoprost tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes prostamider, og er en prostaglandinanalog.
German: Reißen Sie ein Einzeldosisbehältnis vom Streifen ab.
Danish: Riv 1 enkeltdosisbeholder af strippen.
German: GANFORT enthält ein Konservierungsmittel namens Benzalkoniumchlorid.
Danish: GANFORT indeholder et konserveringsmiddel, der hedder benzalkoniumchlorid.
German: Flaschen aus weißem, lichtundurchlässigem LDPE, mit Polystyrol-Schraubverschluss.
Danish: Hvide, uigennemsigtige lavdensitets polyethylenflasker med polystyrenskruelåg.
German: In der EudraVigilance Datenbank wurden insgesamt 56 Fälle im Zusammenhang mit ophthalmologischen Timolol-Präparaten verzeichnet, darunter 5 Meldungen mit einem Bimatoprost-/TimololKombinationspräparat, bei denen es zu unterschiedlichen „Wahrnehmungsstörungen" kam, wie z. B.: Halluzination; Derealisation; akustische Halluzination; visuelle Halluzination.
Danish: I alt 56 tilfælde er blevet udledt af EudraVigilance for oftalmologiske timolol-produkter, herunder 5 for bimatoprost/timolol-kombinationsproduktet, der har givet anledning til forskellige "opfattelsesforstyrrelser" som f.eks.: hallucination; derealisation; hallucination, auditiv; hallucination, visuel.
German: Eine verstärkte braune Irispigmentierung wurde unter Behandlung mit GANFORT (Multidosis-Formulierung) ebenfalls beobachtet.
Danish: Øget brun irispigmentering er også observeret under behandling med GANFORT (flerdosisformulering).
German: Epidemiologische Studien haben keine Hinweise auf Missbildungen ergeben, aber bei oraler Gabe von Betablockern ein Risiko für intrauterine Wachstumsverzögerungen gezeigt.
Danish: Epidemiologiske studier har ikke dokumenteret bivirkninger i form af misdannelser, men har påvist en risiko for intrauterin væksthæmning ved oral administration af betablokkere.
German: • Niedriger Blutdruck, hoher Blutdruck, geschwollene oder kalte Hände, Füße und Extremitäten aufgrund von Blutgefäßverengungen
Danish: • For lavt blodtryk, forhøjet blodtryk, hævede eller kolde hænder, fødder, arme eller ben som følge af forsnævring af blodkarrene
German: Die Metabolisierung von Bimatoprost erfolgt danach durch Oxidation, N-Deethylierung und Glukuronidierung zu einer Vielzahl unterschiedlicher Metaboliten.
Danish: Bimatoprost gennemgår dernæst oxydering, N-deethylering og glucuronisering, hvorved der dannes en række forskellige metabolitter.
German: GANFORT enthält Benzalkoniumchlorid
Danish: GANFORT indeholder benzalkoniumchlorid
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität bei hohen maternal-toxischen Dosen gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Danish: Dyrestudier har påvist reproduktionstoksicitet ved høje maternotoksiske doser (se pkt.
German: Einzeldosisbehältnisse aus transparentem Polyethylen niedriger Dichte (LDPE) mit abdrehbarem Verschluss.
Danish: Gennemsigtige enkeltdosisbeholdere af lavdensitetspolyethylen (LDPE) med flig til afvridning.
German: Überempfindlichkeitsreaktionen einschließlich Anzeichen oder Symptome von allergischer Dermatitis, Angioödem, Augenallergie
Danish: Overfølsomhedsreaktioner, inklusive tegn eller symptomer på allergisk dermatitis, angioødem, øjenallergi
German: Nur zur einmaligen Verwendung.
Danish: Kun til engangsbrug.
German: Benzalkoniumchlorid kann Berichten zufolge eine Keratitis punctata und/oder toxische ulzerierende Keratitis auslösen.
Danish: Benzalkoniumchlorid er blevet rapporteret at forårsage punktformet keratopati og/eller toksisk ulcerøs keratopati.
German: Dabei war die systemische Resorption der beiden Einzelkomponenten minimal und wurde durch die gemeinsame Applikation in einer einzigen Formulierung nicht beeinflusst.
Danish: Systemisk absorption af de enkelte stoffer var meget lav og blev ikke påvirket af samtidig administration i en enkelt formulering.
German: Weitere Nebenwirkungen, die in Verbindung mit phosphathaltigen Augentropfen berichtet wurden In sehr seltenen Fällen entwickelten einige Patienten mit ausgeprägter Schädigung der durchsichtigen Schicht auf der Vorderseite des Auges (der Hornhaut) während der Behandlung Trübungen der Hornhaut infolge von Kalkablagerungen.
Danish: Andre indberettede bivirkninger med øjendråber, der indeholder phosphater I meget sjældne tilfælde har nogle patienter med alvorlige skader på den forreste klare del af øjet (hornhinden) udviklet uklare pletter på hornhinden, som skyldes dannelse af kalk i løbet af behandlingen.
German: Halten Sie das Einzeldosisbehältnis aufrecht (mit der Verschlusskappe nach oben) und drehen Sie die Verschlusskappe ab.
Danish: Hold enkeltdosisbeholderen opret (med hætten pegende opad) og vrid hætten af.
German: ▪ Sinusbradykardie, Sick-Sinus-Syndrom, sinuatrialer Block, atrioventrikulärer Block zweiten und dritten Grades, der nicht durch einen Herzschrittmacher kontrolliert wird.
Danish: - Sinus bradykardi, syg sinus-syndrom, sinoatrialt blok, 2. eller 3. grads atrioventrikulært blok, som ikke er kontrolleret med pacemaker.
German: Studien zu Bimatoprost 0,3 mg/ml bei Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertonie haben gezeigt, dass die häufigere Exposition des Auges gegenüber mehr als einer Bimatoprost-Dosis täglich die IODsenkende Wirkung vermindern kann.
Danish: Studier af bimatoprost 0,3 mg/l hos patienter med glaukom eller okulær hypertension har vist, at hyppigere eksponering af øjet for mere end 1 dosis bimatoprost dagligt kan nedsætte den IOPsænkende virkning.
German: Weitere Nebenwirkungen wurden bei Patienten beobachtet, die Augentropfen mit Timolol oder Bimatoprost verwendet haben, und können daher möglicherweise auch unter GANFORT auftreten.
Danish: Yderligere bivirkninger er set hos patienter, der brugte øjendråber med timolol eller bimatoprost, og kan derfor forekomme med GANFORT.
German: Diese Dosen sind mindestens um das 7,5-fache höher als die Menge an Bimatoprost, die bei versehentlicher Einnahme des gesamten Inhalts einer Packung GANFORT Augentropfen im Einzeldosisbehältnis (90 Einzeldosisbehältnisse mit je 0,4 ml; 36 ml) durch ein Kind mit 10 kg Körpergewicht eingenommen werden würde [(36 ml x 0,3 mg/ml Bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
Danish: Disse doser er mindst 7,5 gange højere end mængden af bimatoprost i en dosis på hele indholdet af en æske GANFORT enkeltdosis (90 enkeltdosisbeholdere x 0,4 ml; 36 ml) indtaget ved et uheld af et barn, der vejer 10 kg [(36 ml*0,3 mg/ml bimatoprost)/10 kg; 1,08 mg/kg].
German: Das Risiko erhöht sich mit höherem Alter der Patienten, und auch die psychiatrische medizinische Vorgeschichte stellt eher einen Risikofaktor als einen Störfaktor (Confounder) für die Entwicklung von Halluzinationen nach der Anwendung von Timolol-haltigen Augentropfen dar.
Danish: Denne risiko kan stige med høj alder, og den psykiatriske sygehistorie ser ud til at være en risikofaktor snarere end en konfunderende faktor for udvikling af hallucinationer efter administration af øjendråber, der indeholder timolol.
German: Dieser Effekt kann deutlicher sichtbar werden, wenn nur ein Auge behandelt wird.
Danish: Forandringen bemærkes mere, såfremt kun det ene øje behandles.
German: Die Anwendung von zwei topischen Betablockern wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Danish: Anvendelse af to beta-adrenerge blokkere til lokal brug anbefales ikke (se pkt.
German: Bimatoprost penetriert in vitro gut durch die menschliche Cornea und Sklera.
Danish: Bimatoprost gennemtrænger human cornea og sclera godt in vitro.
German: In einer Studie an Patienten mit Niereninsuffizienz konnte gezeigt werden, dass Timolol nicht leicht dialysierbar ist.
Danish: Et studie med patienter med nyresvigt viste, at timolol ikke fjernes hurtigt ved dialyse.
German: • Ohnmacht, Schlaganfall, verminderter Blutfluss zum Gehirn, Verschlechterung einer Myasthenia gravis (schwere Muskelschwäche), Kribbelgefühl
Danish: • Besvimelse, slagtilfælde, nedsat blodtilførsel til hjernen, forværring af myasthenia gravis (øget muskelsvækkelse), prikkende fornemmelse
German: Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das in Anhang V aufgeführte nationale Meldesystem* anzeigen.
Danish: De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V*.
German: Die Wahrscheinlichkeit für das Auftreten von Nebenwirkungen nach der Verwendung von Augentropfen ist geringer, als wenn Arzneimittel z. B. geschluckt oder gespritzt werden.
Danish: Sandsynligheden for at få bivirkninger efter anvendelse af øjendråber er lavere, end når medicin for eksempel tages gennem munden eller indsprøjtes.
German: In Studien an Nagern führte eine systemische Exposition, die um das 33- bis 97-fache über derjenigen lag, die nach Anwendung am Auge beim Menschen erreicht wird, speziesspezifisch zu Aborten.
Danish: Studier med gnavere frembragte artsspecifik abort ved systemisk eksponering, som var 33 til 97 gange højere end den opnåede humane eksponering efter okulær administration.
German: Patienten, die GANFORT in Kombination mit anderen Prostaglandinanaloga verwenden, müssen auf Änderungen des Augeninnendrucks hin überwacht werden.
Danish: Patienter, der bruger GANFORT sammen med andre prostaglandinanaloger, bør monitoreres for ændringer i det intraokulære tryk.
German: Timolol wird in der Leber teilweise metabolisiert und als Timolol und dessen Metabolite über die Niere ausgeschieden.
Danish: Timolol metaboliseres delvist i leveren, og timolol og dets metabolitter udskilles via nyrerne.
German: Daher ist anzunehmen, dass die ophthalmologische Anwendung von Timolol mit Halluzinationen assoziiert sein kann, entweder durch systemische Effekte oder durch Eindringen in das ZNS.
Danish: Det konkluderes, at der er beviser, der tyder på, at oftalmologisk timolol kan forbindes med hallucinationer, enten ved systemiske virkninger eller ved timolols CNS-penetration.
German: Der Mechanismus, über den Bimatoprost beim Menschen eine Senkung des Augeninnendrucks bewirkt, ist eine Verstärkung des Kammerwasserabflusses über das Trabekelwerk sowie eine Erhöhung des uveoskleralen Abflusses.
Danish: Den virkningsmekanisme, hvorved bimatoprost nedsætter det intraokulære tryk hos mennesker, består i at øge kammervandsafløbet gennem trabekelværket og øge det uveosclerale afløb.
German: Jedes Einzeldosisbehältnis enthält 0,4 ml Lösung.
Danish: Hver enkeltdosisbeholder indeholder 0,4 ml øjendråber.
German: Timolol ist ein nichtselektiver adrenerger β1- und β2-Rezeptorenblocker ohne nennenswerte sympathikomimetische Eigenwirkung, ohne direkte myokarddepressorische Wirkung und ohne lokalanästhetische (membranstabilisierende) Eigenschaften.
Danish: Timolol er et beta1 og beta2 nonselektivt adrenergt receptorblokerende middel uden signifikant intrinsisk sympatomimetisk, direkte hjertedepressiv eller lokalanæstetisk (membranstabiliserende) virkning.
German: Eine Augensalbe bzw. ein Augengel ist stets als Letztes einzubringen.
Danish: Øjensalve eller øjengel skal bruges sidst.
German: Die Inzidenz systemischer Nebenwirkungen nach der topischen ophthalmischen Verabreichung ist niedriger als bei einer systemischen Verabreichung.
Danish: Incidensen af systemiske bivirkninger efter topisk oftalmisk administration er lavere end ved systemisk administration.
German: Jeder Beutel enthält 10 Einzeldosisbehältnisse.
Danish: Hver pose indeholder 10 enkeltdosisbeholdere.
German: Nur zur einmaligen Verwendung
Danish: Kun til engangsbrug
German: Die Anwendung von GANFORT sollte bei Patienten mit akuten intraokulären Entzündungen (z. B. Uveitis) mit Vorsicht erfolgen, da sie die Entzündung verschlimmern kann.
Danish: GANFORT bør anvendes med forsigtighed til patienter med aktiv intraokulær inflammation (f.eks. uveitis), da inflammationen kan forværres.
German: Eine verstärkte systemische Betablockade (z. B. verlangsamter Puls, Depression) wurde während der kombinierten Behandlung mit CYP2D6-Hemmern (z. B. Quinidin, Fluoxetin, Paroxetin) und Timolol berichtet.
Danish: Der er rapporteret om potenseret systemisk betablokade (f.eks. nedsat hjertefrekvens, depression) under behandling med CYP2D6-hæmmere (f.eks. kinidin, fluoxetin, paroxetin) i kombination med timolol.
German: Falls GANFORT versehentlich oral eingenommen wurde, könnte die folgende Information hilfreich sein: Bei zweiwöchiger oraler Verabreichung an Ratten und Mäusen hatten Bimatoprost-Dosen von bis zu 100 mg/kg/Tag keinerlei toxische Wirkungen.
Danish: Såfremt GANFORT indtages ved et uheld, kan følgende informationer være nyttige: I 2-ugers orale muse- og rottestudier fremkaldte bimatoprost-doser på op til 100 mg/kg/dag ikke toksicitet.
German: Wenn GANFORT Einzeldosis bis zur Entbindung angewendet wird, ist das Neugeborene in den ersten Lebenstagen sorgfältig zu überwachen.
Danish: Hvis GANFORT enkeltdosis administreres frem til fødslen, skal den nyfødte overvåges nøje i løbet af de første levedage.
German: Endokrine Erkrankungen
Danish: Endokrine sygdomme
German: Informationen zur Reduzierung der systemischen Resorption, siehe Abschnitt 4.2.
Danish: 4.2 vedrørende reduktion af den systemiske absorption.
German: GANFORT darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Danish: GANFORT bør ikke anvendes under graviditeten, medmindre det er klart nødvendigt.
German: Bei Affen wurden nach täglicher, okulärer Anwendung von Bimatoprostkonzentrationen ≥ 0,03 % über ein Jahr eine Zunahme der Irispigmentierung sowie reversible dosisabhängige periokuläre Veränderungen beobachtet, die durch einen prominenten Sulcus oben und/oder unten und einen erweiterten Lidspalt des behandelten Auges gekennzeichnet waren.
Danish: Hos aber, som fik okulært bimatoprost i koncentrationer på ≥0,03 % dagligt i 1 år, sås en stigning i irispigmentering og reversibel dosisafhængig periokulær virkning, som var karakteriseret ved prominent øvre og nedre sulcus og udvidelse af øjenspalten.
German: Eine periorbitale Gewebepigmentierung wurde bei einigen Patienten als reversibel berichtet.
Danish: Ifølge rapporter er periorbital vævspigmentering reversibel hos nogle patienter.
German: Vor dem Eintropfen von GANFORT müssen Kontaktlinsen daher herausgenommen und dürfen frühestens 15 Minuten nach der Anwendung der Tropfen wieder eingesetzt werden.
Danish: Kontaktlinser bør tages ud før inddrypning og kan tidligst isættes igen 15 minutter efter applikation.
German: GANFORT ist eine farblose bis leicht gelbliche, klare Augentropfenlösung in einer Kunststoffflasche.
Danish: GANFORT er øjendråber i form af en farveløs til svagt gul, klar opløsning i en plastflaske.
German: Nach Anwendung von 0,5-prozentigen Augentropfen am Auge von Patienten, die sich einer Kataraktoperation unterzogen, betrug eine Stunde nach der Anwendung die Timolol-Spitzenkonzentration im Kammerwasser 898 ng/ml.
Danish: Efter okulær administration af en 0,5 % øjendråbeopløsning hos personer, der blev opereret for katarakt var den maksimale koncentration af timolol 898 ng/ml i kammervand 1 time efter administration.
German: Nach 12-monatiger Behandlung mit GANFORT (Multidosis-Formulierung) lag die Häufigkeit einer Irispigmentierung bei 0,2 %.
Danish: Efter 12 måneders behandling med GANFORT (flerdosisformulering) var incidensen af irispigmentering 0,2 %.
German: Eine Packung enthält entweder 1 Kunststoffflasche oder 3 Kunststoffflaschen, jeweils mit Schraubverschluss.
Danish: Hver pakning indeholder enten 1 eller 3 plastflasker med skruelåg.
German: Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Jeder ml Lösung enthält 0,05 mg Benzalkoniumchlorid.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver ml opløsning indeholder 0,05 mg benzalkoniumchlorid.
German: Bimatoprost ahmt selektiv die Wirkungen von vor kurzem entdeckten körpereigenen Substanzen, so genannten Prostamiden, nach.
Danish: Bimatoprost efterligner selektivt virkningen af nyopdagede biosyntetiske substanser, som kaldes prostamider.
German: GANFORT Augentropfen werden zur Behandlung von erhöhtem Augeninnendruck bei Erwachsenen einschließlich älteren Patienten verwendet.
Danish: GANFORT øjendråber anvendes til behandling af forhøjet tryk i øjet hos voksne, inklusive ældre.
German: GANFORT Einzeldosis war der GANFORT Multidosis-Formulierung im Hinblick auf die augeninnendrucksenkende Wirkung nicht unterlegen: Die Obergrenze des 95%igen Konfidenzintervalls für den Unterschied zwischen den Behandlungen lag zu jedem untersuchten Zeitpunkt (0, 2 und 8 Stunden) in Woche 12 (bei der Primäranalyse) innerhalb der vordefinierten Spanne von 1,5 mm Hg sowie auch in den Wochen 2 und 6 für die mittlere Senkung des Augeninnendrucks des schlechteren Auges gegenüber dem Ausgangswert (Augeninnendruck des schlechteren Auges bezieht sich auf das Auge mit dem höheren mittleren tageszyklischen Augeninnendruck zum Ausgangswert).
Danish: GANFORT enkeltdosis opnåede ikke-inferiør IOP-sænkende effekt i forhold til GANFORT (flerdosisformulering): Den øvre grænse af 95 %-konfidensintervallet for forskellen mellem de 2 behandlinger lå inden for den foruddefinerede margen på 1,5 mmHg på alle evaluerede tidspunkter (0, 2 og 8 timer) ved uge 12 (for den primære analyse) og også ved uge 2 og 6 for ændring fra baseline i det dårligste øjes IOP (det dårligste øjes IOP henviser til øjet med den højeste gennemsnitlige døgn-IOP ved baseline).
German: Symptome einer systemischen Timolol-Überdosierung umfassen: Bradykardie, Blutdruckabfall, Bronchospasmus, Kopfschmerzen, Schwindel, Kurzatmigkeit und Herzstillstand.
Danish: Symptomer på systemisk overdosering af timolol omfatter: bradykardi, hypotension, bronkospasme, hovedpine, svimmelhed, kortåndethed og hjertestop.
German: Wie andere am Auge angewendete Arzneimittel wird Timolol in den Blutkreislauf aufgenommen.
Danish: Ligesom andre lægemidler, der kommes i øjet, optages timolol i blodet.
German: Verwenden Sie GANFORT nicht, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, dass Ihr Arzt die Anwendung dennoch empfohlen hat.
Danish: Brug ikke GANFORT, hvis De er gravid, medmindre lægen alligevel anbefaler det.
German: Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion
Danish: Nedsat nyre- eller leverfunktion
German: Es wurden keine neuen, für GANFORT spezifischen Nebenwirkungen in klinischen Studien beobachtet.
Danish: Der er ikke observeret nye bivirkninger specifikt for GANFORT i kliniske studier.
German: Während Sie das Auge geschlossen halten, drücken Sie Ihren Finger gegen den Winkel des geschlossenen Auges (die Stelle, an der das Auge an die Nase angrenzt) und halten Sie den Finger zwei Minuten lang in dieser Stellung.
Danish: Hold øjet lukket, tryk fingeren mod øjenkrogen på det lukkede øje (der, hvor øjet møder næsen), og hold i 2 minutter.
German: In einer 12-wöchigen randomisierten, doppelblinden Parallelgruppenstudie wurden die Wirksamkeit und Sicherheit von GANFORT Einzeldosis mit der von GANFORT Multidosis-Formulierung bei Patienten mit Glaukom oder okulärer Hypertension verglichen.
Danish: Et 12-ugers (dobbeltblindet, randomiseret, parallelgruppe-) klinisk studier sammenlignede effekten og sikkerheden af GANFORT enkeltdosis med GANFORT (flerdosisformulering) hos patienter med glaukom eller okulær hypertension.
German: Senkung des erhöhten Augeninnendrucks bei erwachsenen Patienten mit Offenwinkelglaukom oder okulärer Hypertension, die auf die topische Anwendung von Betablockern oder Prostaglandinanaloga nur unzureichend ansprechen.
Danish: Reduktion af det intraokulære tryk hos voksne patienter med åbenvinklet glaukom eller okulær hypertension, som ikke responderer tilstrækkeligt på lokale betablokkere eller prostaglandinanaloger.
German: Geöffnet am (2) Geöffnet am (3)
Danish: Åbnet (2)
German: Das Auftreten von Makulaödemen, einschließlich zystoider Makulaödeme, unter GANFORT wurde berichtet.
Danish: Makulaødem, herunder cystoidt makulaødem, er forekommet med GANFORT.
German: Faltschachtel mit 5 Einzeldosisbehältnissen in einem Aluminiumfolienbeutel.
Danish: Æske med 5 enkeltdosisbeholdere i en aluminiumfoliepose.