FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Elk doosje bevat 30 x 1 capsules; 5 blisters met 6 x 1 capsules per blister, elk in Alu/Alu geperforeerde enkelvoudige blisterverpakkingen.
Icelandic: Í hverri öskju eru 30 x 1 hylki, 5 þynnur með 6 x 1 hylki, í ál/ál rifgataðri stakskammtaþynnu.
Dutch: Protonpompremmer-doses vergelijkbaar met omeprazol 20 mg dienen niet te worden overschreden (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Skammtar prótonpumpuhemla eiga ekki að vera stærri en skammtar sem eru sambærilegir ómeprazól 20 mg (sjá kafla 4.4).
Dutch: Dit is een zeldzame genetische aandoening waarbij fenylalanine zich opstapelt in het lichaam, omdat het lichaam dit niet goed kan verwijderen.
Icelandic: Það getur verið skaðlegt þeim sem eru með fenýlketónmigu (PKU), sem er mjög sjaldgæfur erfðagalli þar sem fenýlalanín safnast upp því líkaminn getur ekki fjarlægt það með fullnægjandi hætti.
Dutch: Atazanavir is in de moedermelk aangetroffen.
Icelandic: Atazanavírs hefur fundist í brjóstamjólk.
Dutch: Behandeling van een overdosis van REYATAZ zou moeten bestaan uit algemeen ondersteunende maatregelen, zoals het controleren van de vitale functies en het elektrocardiogram (ECG) en het observeren van de klinische toestand van de patiënt.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun REYATAZ ætti að vera almenn stuðningsmeðferð m.a. fylgjast með lífsmörkum og fylgjast með klínísku ástandi sjúklings og hjartalínuriti.
Dutch: Voor het geval dat met ritonavir wordt gestopt binnen het aanbevolen met atazanavir versterkte behandelschema (zie rubriek 4.4) Dezelfde aanbevelingen zouden gelden voor geneesmiddeleninteracties, behalve: dat gelijktijdige toediening niet wordt aanbevolen met tenofovir, boceprevir, carbamazepine, fenytoïne, fenobarbital, protonpompremmers en buprenorfine.
Icelandic: Ef notkun rítónavírs er hætt í ráðlagðri örvaðri atazanavírmeðferð (sjá kafla 4.4) Sömu ráðleggingar vegna lyfjamilliverkana myndu eiga við, nema; að samhliðagjöf er ekki ráðlögð með tenófóvíri, boceprevíri, karbamazepíni, fenýtóíni, fenóbarbitali, prótonpumpuhemlum og búprenorfíni.
Dutch: Het mechanisme van interactie tussen REYATAZ/ritonavir en sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir is inhibitie van OATP1B, Pgp en CYP3A.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar REYATAZ/ritonavir og sófosbúvír/velpatasvír/voxílaprevír er OATP1B, Pgp og CYP3A hömlun.
Dutch: Ernstige huiduitslag, waaronder het Stevens-Johnson-syndroom, is gemeld bij patiënten die REYATAZ gebruiken.
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum húðútbrotum, m.a. Stevens-Johnson heilkenni hjá sjúklingum sem nota REYATAZ.
Dutch: Studies naar de lange-termijn carcinogene effecten van atazanavir in muizen en ratten lieten slechts bij vrouwtjesmuizen een verhoogde incidentie van benigne leveradenomen zien.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum atazanavírs á mýs og rottur sást aukin tíðni góðkynja lifraræxla aðeins hjá kvenmúsum.
Dutch: Het wordt aanbevolen dat vrouwen die met hiv zijn geïnfecteerd geen borstvoeding geven, omdat het virus overgedragen kan worden via de moedermelk.
Icelandic: Konum sem smitaðar eru með HIV er ráðlagt frá að vera með barn á brjósti því veiran getur borist til barnsins með brjóstamjólkinni.
Dutch: Tabel 5: Effectiviteitsresultaten onderzoek 138a Parameter
Icelandic: Niðurstöður verkunar (í rannsókn 138) a
Dutch: De M184V-substitutie van reversetranscriptase, wat resistentie voor lamivudine en emtricitabine bevestigt, werd waargenomen bij 2 patiënten van de unboosted REYATAZ- en 1 patiënt van de REYATAZ + ritonavir-groep.
Icelandic: M184V í bakritahemli, sem miðlar ónæmi fyrir lamivúdíni og emtricitabíni, fannst hjá 2 einstaklingum í hópnum sem fékk óörvað REYATAZ og 1 einstaklingi í hópnum sem fékk REYATAZ + rítónavír.
Dutch: Elk doosje bevat 60 x 1 capsules; 10 blisters met 6 x 1 capsules per blister, elk in Alu/Alu geperforeerde enkelvoudige blisterverpakkingen.
Icelandic: Í hverri öskju eru 60 x 1 hylki, 10 þynnur með 6 x 1 hylki, í ál/ál rifgataðri stakskammtaþynnu.
Dutch: REYATAZ is op veiligheid onderzocht in combinatietherapie met andere antiretrovirale geneesmiddelen in gecontroleerde klinische studies bij 1.806 volwassen patiënten die eenmaal daags 400 mg REYATAZ (1151 patiënten gedurende gemiddeld 52 weken en een maximumduur van 152 weken) of REYATAZ 300 mg met ritonavir 100 mg eenmaal daags (655 patiënten gedurende gemiddeld 96 weken en een maximumduur van 108 weken) toegediend kregen.
Icelandic: REYATAZ hefur verið metið með tilliti til öryggis í samsettri meðferð með öðrum andretróveirulyfjum í klínískum samanburðarrannsóknum með 1.806 fullorðnum sjúklingum, sem fengu 400 mg REYATAZ einu sinni á dag (1.151 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 52 vikur og hámarks meðferðarlengd var 152 vikur) eða 300 mg REYATAZ með rítónavír 100 mg einu sinni á dag (655 sjúklingar, miðgildi meðferðarlengdar var 96 vikur og hámarks meðferðarlengd var 108 vikur).
Dutch: In klinische studie AI424-182 werd REYATAZ/ritonavir (300/100 mg of 400/100 mg) toegediend in combinatie met zidovudine/lamivudine bij 41 zwangere vrouwen tijdens het tweede of derde trimester.
Icelandic: Í klínískri rannsókn AI424-182 fékk 41 kona REYATAZ/rítónavír (300/100 mg eða 400/100 mg) í samsettri meðferð með zídóvúdín/lamivudín á öðrum eða þriðja þriðjung meðgöngu.
Dutch: Neem REYATAZ capsules met voedsel in (een maaltijd of een stevige hap tussendoor).
Icelandic: REYATAZ hylkin á að taka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála).
Dutch: was respectievelijk 654 (76%) ng/ml en 44.185 (51%) ng•uur/ml.
Icelandic: Margfeldismeðaltal (CV%) Cmin var 654 (76%) ng/ml og AUC 44.185 (51%) ng klst./ml fyrir atazanavír.
Dutch: Voor kinderen die uit een beker kunnen drinken, moet REYATAZ poeder voor oraal gebruik samen met eten of drinken genomen worden.
Icelandic: Börn sem geta drukkið úr máli skulu taka REYATAZ duft til inntöku með mat eða drykk.
Dutch: Indien REYATAZ/ritonavir gelijktijdig wordt toegediend met irinotecan dienen patiënten zorgvuldig te worden gecontroleerd op irinotecangerelateerde bijwerkingen.
Icelandic: Ef REYATAZ/rítónavír er gefið samhliða irinótecani, þarf að fylgjast náið með sjúklingum vegna aukaverkana tengdum irinótecani.
Dutch: REYATAZ (zonder ritonavir) is onderzocht in volwassen patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (n=20), inclusief de patiënten die hemodialyse krijgen, bij meervoudige doses van eenmaal daags 400 mg.
Icelandic: REYATAZ (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (n=20), þar á meðal voru sjúklingar í blóðskilun, við endurtekna 400 mg skammta einu sinni á dag.
Dutch: Wegens carbamazepine-inducerend effect kan een vermindering van REYATAZ/ritonavirblootsteling niet uitgesloten worden.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa karbamazepíns er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ/rítónavíri.
Dutch: Het resterende mengsel wordt opgezogen in de spuit en toegediend in de rechter- of linkerbinnenkant van de wang van de zuigeling.
Icelandic: Afgangsblandan sem er eftir er dregin upp í munngjafarsprautu og gefin í munn, annaðhvort við innanverða hægri eða vinstri kinn barnsins.
Dutch: Patiënten met zeldzame aangeboren problemen van galactose-intolerantie, Lapp-lactasedeficiëntie of glucose-galactosemalabsorptie dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar með sjaldgæfa erfðakvilla þ.e. galaktósaóþol, laktasaskort (Lapp lactase deficiency) eða glúkósa-galaktósa vanfrásog eiga ekki að taka lyfið.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen mogelijk een wisselwerking geven met ritonavir, een geneesmiddel dat in combinatie met REYATAZ wordt ingenomen.
Icelandic: Nokkur lyf geta milliverkað við rítónavír, lyf sem er tekið ásamt REYATAZ.
Dutch: Wegens carbamazepine-inducerend effect kan een vermindering van REYATAZblootsteling niet uitgesloten worden.
Icelandic: Vegna hvetjandi áhrifa karbamazepíns er ekki hægt að útiloka minnkaða útsetningu fyrir REYATAZ.
Dutch: Gelijktijdige toediening van nevirapine en
Icelandic: Ekki er mælt með samhliða gjöf nevírapíns og
Dutch: BIJLAGE II FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN LEVERING EN GEBRUIK ANDERE VOORWAARDEN EN EISEN DIE DOOR DE HOUDER VAN DE HANDELSVERGUNNING MOETEN WORDEN NAGEKOMEN VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT EEN VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: VIÐAUKI II A. FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á, AFGREIÐSLU OG NOTKUN C. AÐRAR FORSENDUR OG SKILYRÐI MARKAÐSLEYFIS D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Dutch: Eliminatie: na een enkelvoudige dosering van 400 mg 14C-atazanavir werd respectievelijk 79% en 13% van de totale radioactiviteit teruggevonden in de feces en urine.
Icelandic: eftir einn 400 mg skammt af 14C-atazanavír kom 79% af heildargeislavirkni fram í hægðum og 13% í þvagi.
Dutch: Gelijktijdig gebruik met REYATAZ kan leiden tot een grote toename van de concentratie van deze benzodiazepines.
Icelandic: Samhliða gjöf REYATAZ getur valdið mikilli aukningu á þéttni þessara benzódíazepína.
Dutch: c Ritonavir orale oplossing.
Icelandic: c Rítónavír lausn til inntöku.
Dutch: De keuze voor REYATAZ bij voorbehandelde volwassen en pediatrische patiënten dient gebaseerd te zijn op individuele virale resistentietests en de behandelingshistorie van de patiënt (zie rubrieken 4.4 en 5.1).
Icelandic: Val á REYATAZ hjá fullorðnum sjúklingum og börnum sem hafa áður fengið meðferð með andretróveirulyfjum á að byggjast á einstaklingsbundnum næmisprófum og meðferðarsögu sjúklinga (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van REYATAZ zijn niet vastgesteld bij patiënten met significante onderliggende leverstoornissen.
Icelandic: Öryggi og áhrif REYATAZ hefur ekki verið staðfest hjá sjúklingum með verulega truflun á lifrarstarfsemi.
Dutch: Aangezien een lage dosering ritonavir (100 mg tweemaal daags) geen significante invloed vertoont op de methadonconcentratie wordt er geen interactie verwacht indien methadon gelijktijdig met REYATAZ wordt toegediend, gebaseerd op deze gegevens.
Icelandic: Þar sem sýnt hefur verið fram á að rítónavír gefið í þetta litlum skömmtum (100 mg tvisvar á dag) hefur engin marktæk áhrif á þéttni metadons, er samkvæmt þessum niðurstöðum ekki gert ráð fyrir neinum milliverkunum þegar metadon er gefið ásamt REYATAZ.
Dutch: Geneesmiddel op medisch voorschrift.
Icelandic: Lyf eftir meðferðarsviðum
Dutch: Geen significante effecten op de atazanavirconcentraties werden waargenomen bij gelijktijdige toediening met maagsapresistent didanosine, echter bij inname met voedsel nam de didanosineconcentratie af.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni atazanavírs komu í ljós þegar það var gefið ásamt dídanósín sýruhjúphylkjum, en lyfjagjöf með mat dregur úr þéttni dídanósíns.
Dutch: 250 mg (5 zakjesa)
Icelandic: 250 mg (5 skammtapokara)
Dutch: Gelijktijdige behandeling van REYATAZ met ritonavir en geneesmiddelen die CYP3A4 induceren, wordt niet aanbevolen (zie rubrieken 4.3 en 4.5).
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa REYATAZ með lyfjum sem hvata CYP3A4 (sjá kafla 4.3 og 4.5).
Dutch: In klinische studies is gebleken dat REYATAZ (met of zonder ritonavir) in mindere mate dan vergelijkbare middelen dyslipidemie induceerde.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á í klínískum rannsóknum með REYATAZ (með eða án rítónavír) að REYATAZ valdi minni blóðfituvandamálum en samanburðarlyf.
Dutch: Uw arts zal samen met u bepalen welke combinatie van deze geneesmiddelen met REYATAZ het beste voor u is.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvernig samsett meðferð hentar þér best.
Dutch: e Per protocolanalyse: exclusie van patiënten die de studie niet voltooiden en patiënten met grote protocolafwijkingen.
Icelandic: e Greining samkvæmt meðferðaráætlun: þeir sem ekki luku rannsókn og sjúklingar með mikil frávik frá meðferðaráætlun voru útilokaðir.
Dutch: Elk doosje bevat een fles van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE) of drie flacons van polyethyleen met hoge dichtheid (HDPE), die wordt/worden gesloten met een kinderveilige polypropyleen deksel.
Icelandic: Hver askja inniheldur eitt háþéttni fjöletýlenglas (HDPE) eða þrjú háþéttni fjöletýlenglös (HDPE) með öryggisloki úr fjölprópýleni.
Dutch: Gegevens over gelijktijdig gebruik van parenteraal midazolam samen met andere proteaseremmers duiden op een mogelijke 3- tot 4-voudige toename van midazolam-plasmawaarden.
Icelandic: Niðurstöður frá samhliða notkun mídazólams stungulyfs og annarra próteasahemla benda til hugsanlegrar 3-4 faldrar aukningar á þéttni mídazólams í plasma.
Dutch: Geen aanbeveling met betrekking tot een dosisreductie kan worden gegeven; daarom is voorzichtigheid geboden indien REYATAZ gelijktijdig wordt toegediend met claritromycine.
Icelandic: Ekki er hægt gefa leiðbeiningar um skammtaminnkun, því skal gæta varúðar þegar REYATAZ er gefið samhliða claritrómýcini.
Dutch: Stop met het gebruiken van REYATAZ en vertel het uw arts onmiddellijk als u hevige uitslag of uitslag met griepachtige verschijnselen, blaren, koorts, zweertjes in de mond, spier- of gewrichtspijn, zwelling in het gezicht, ontsteking van het oogdie roodheid veroorzaakt (conjunctivitis), pijnlijke, warme of rode knobbeltjes (nodules) krijgt.
Icelandic: Hættið að nota REYATAZ og hafið tafarlaust samband við lækninn ef alvarleg útbrot eða útbrot með flensulíkum einkennum koma fram, blöðrur, hiti, sár í munni, vöðva- eða liðverkir, þroti í andliti, bólga í augum sem veldur roða (tárubólga), sársaukafullir, heitir eða roðahnútar.
Dutch: D. VOORWAARDEN OF BEPERKINGEN MET BETREKKING TOT HET VEILIG EN DOELTREFFEND GEBRUIK VAN HET GENEESMIDDEL
Icelandic: D. FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS
Dutch: Plaats de punt van de orale spuit in het mengsel en trek de zuiger op totdat de volledige hoeveelheid zuigelingenvoeding is opgezogen.
Icelandic: Settu enda munngjafarsprautunnar í blönduna og dragðu stimpilinn til baka þar til öll ungbarnablandan hefur verið dregin upp.
Dutch: Het is met name belangrijk als het om één van deze gaat:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að nefna eftirtalin lyf:
Dutch: Als u leverproblemen heeft, zoals hepatitis Bof C- infectie, kunt u verergering van uw leverproblemen ervaren.
Icelandic: Ef þú ert með lifrarsjúkdóm, lifrarbólga B eða C meðtalin, má búast við að lifrarsjúkdómurinn versni.
Dutch: Voriconazol AUC ↑561% (↑451% Voriconazol Cmax ↑438% (↑355% Voriconazol Cmin ↑765% (↑571%
Icelandic: Vorikónazól AUC ↑561% (↑451% Vorikónazól Cmax ↑438% (↑355% Vorikónazól Cmin ↑765% (↑571%
Dutch: Het gebruik van REYATAZ bij kinderen jonger dan 3 maanden en met een lichaamsgewicht van minder dan 5 kg is niet onderzocht vanwege het risico op ernstige complicaties.
Icelandic: Notkun REYATAZ hefur ekki verið rannsökuð hjá börnum yngri en 3 mánaða og sem vega minna en 5 kg vegna hættu á alvarlegum kvillum.
Dutch: Voor inclusie in beide onderzoeken moesten de behandelingsnaïeve patiënten genotypische gevoeligheid voor REYATAZ en twee NRTI's hebben en voorbehandelde patiënten moesten gedocumenteerde genotypische en fenotypische gevoeligheid voor REYATAZ en ten minste 2 NRTI's hebben op het moment van screening.
Icelandic: Sem inntökuskilyrði í báðar rannsóknir þurftu sjúklingar sem ekki höfðu fengið meðferð áður að hafa arfgerðarnæmi fyrir REYATAZ og tveimur NRTI og sjúklingar sem áður höfðu fengið meðferð að hafa skjalfest arfgerðarnæmi og svipgerðarnæmi við skimun fyrir REYATAZ og að minnsta kosti tveimur NRTI.
Dutch: Polyester film/Aluminium/Polyethyleen gesealde filmsachet.
Icelandic: Filmuskammtapoki úr pólýester filmu/áli/pólýethylen innsigli.
Dutch: AI424-451 (PRINCE-II): bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 11 jaar
Icelandic: AI424-451 (PRINCE II):
Dutch: REYATAZ gegeven zonder ritonavir dient niet overwogen te worden bij patiënten die behandeld worden met een backbone behandelschema dat tenofovirdisoproxil bevat en met andere gelijktijdige medicatie dat de biologische beschikbaarheid van atazanavir verlaagt (zie rubriek 4.5 Voor het geval dat ritonavir wordt gestopt binnen het aanbevolen met atazanavir versterkte behandelschema) of in geval van waargenomen therapietrouw problemen.
Icelandic: Ekki skal íhuga að gefa REYATAZ án rítónavírs sjúklingum sem fá grunnmeðferð sem inniheldur tenófóvír dísóproxíl og samhliða öðrum lyfjum sem minnka aðgengi atazanavírs (sjá kafla 4.5 Ef notkun rítónavírs er hætt í ráðlagðri örvaðri atazanavírmeðferð) eða ef meðferðarheldni er talið ábótavant.
Dutch: Gebruiksinstructies: De dosis en het aantal sachets REYATAZ poeder voor oraal gebruik dat nodig is, wordt vastgesteld op basis van het lichaamsgewicht (zie rubriek 4.2).
Icelandic: Skammtinn og fjölda skammtapoka REYATAZ dufts til inntöku þarf að ákvarða á grundvelli líkamsþyngdar (sjá kafla 4.2).
Dutch: REYATAZ dosis eenmaal daags (mg)
Icelandic: REYATAZ skammtur einu sinni á sólarhring (mg)
Dutch: Speciale voorzichtigheid dient te worden betracht wanneer REYATAZ wordt voorgeschreven samen met geneesmiddelen die het QT-interval kunnen verlengen en/of bij patiënten met bestaande risicofactoren (bradycardie, lang congenitaal QT, elektrolytverstoringen (zie rubrieken 4.8 en 5.3).
Icelandic: Gæta skal sérstakrar varúðar þegar REYATAZ er ávísað ásamt lyfjum sem geta hugsanlega aukið QT bil og /eða hjá sjúklingum sem eru með áhættuþætti fyrir (hægur hjartsláttur, meðfætt langt QT, truflun á blóðsaltajafnvægi (sjá kafla 4.8 og 5.3)).
Dutch: Een extra 10 ml zuigelingenvoeding wordt in het medicijnkopje of kleine beker gegoten om resterende REYATAZ poeder voor oraal gebruik in het kopje of de beker op te lossen.
Icelandic: Aðrir 10 ml af blöndu eru settir í lyfjabikarinn eða litla ílátið til að hreinsa upp afganginn af REYATAZ dufti úr bikarnum eða ílátinu.
Dutch: Nevirapine AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevirapine Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevirapine Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Icelandic: Nevírapín AUC ↑26% (↑17% ↑36%) Nevírapín Cmax ↑21% (↑11% ↑32%) Nevírapín Cmin ↑35% (↑25% ↑47%)
Dutch: Gewichtstoename en een stijging van de serumlipide- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden (zie rubriek 4.4).
Icelandic: Líkamsþyngd og gildi blóðfitu og glúkósa geta aukist á meðan á retróveirulyfjameðferð stendur (sjá kafla 4.4).
Dutch: Een gewichtstoename en een stijging van de serumlipide- en bloedglucosespiegels kunnen tijdens antiretrovirale behandeling optreden.
Icelandic: Aukning í líkamsþyngd og gildum blóðfitu og glúkósa getur komið fram við retróveirulyfjameðferð.
Dutch: Toediening van REYATAZ en zuigelingenvoeding door middel van een zuigfles wordt niet aanbevolen omdat de volledige dosis mogelijk niet gegeven wordt.
Icelandic: Ekki er ráðlagt að gefa REYATAZ og ungbarnablöndu með því að nota pela þar sem ekki er tryggt að fullur skammtur verði gefinn.
Dutch: Zes van de 20 vrouwen (30%) op REYATAZ/ritonavir 300/100 mg en 13 van de 21 vrouwen (62%) op REYATAZ/ritonavir 400/100 mg ondervonden graad 3 of 4 hyperbilirubinemie.
Icelandic: Hjá sex af 20 (30%) konum sem fengu REYATAZ/rítónavír 300/100 mg og 13 af 21 (62%) konu sem fékk REYATAZ/rítónavír 400/100 mg kom 3. eða 4. stigs bilirúbíndreyri fram.
Dutch: Gebaseerd op gegevens verkregen met andere boosted PI's en ketoconazol, waarbij de AUC van ketoconazol een 3-voudige toename vertoonde, is de verwachting dat REYATAZ/ritonavir de ketoconazol- of itraconazolconcentraties laat stijgen.
Icelandic: Byggt á niðurstöðum frá öðrum örvuðum próteasahemlum og ketókónazóli, þar sem 3-föld aukning varð á AUC fyrir ketókónazól, er gert ráð fyrir að REYATAZ/rítónavír auki þéttni ketókónazóls eða ítrakónazóls.
Dutch: Bij "as-treated" analyse, met exclusie van ontbrekende waarden, was het percentage patiënten met hiv-RNA < 400 kopieën/ml (< 50 kopieën/ml) in de REYATAZ + ritonavir-arm en de lopinavir + ritonavir-arm respectievelijk 55% (40%) en 56% (46%).
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml (< 50 eintök/ml) í REYATAZ+rítónavír hópnum 55% (40%) og 56% (46%) í lópinavír+rítónavír hópnum.
Dutch: Vanwege CYP3A4-remming door REYATAZ is de verwachting dat de concentraties van quetiapine stijgen.
Icelandic: Vegna hömlunar CYP3A4 af völdum REYATAZ er gert ráð fyrir aukinni þéttni quetiapíns.
Dutch: Gelijktijdige toediening van lamotrigine en REYATAZ/ritonavir kan mogelijk leiden tot een afname van lamotrigine plasmaconcentraties vanwege UGT1A4-inductie.
Icelandic: Samhliða gjöf lamotrigíns og REYATAZ/rítónavír getur dregið úr plasmaþéttni lamotrigíns vegna UGT1A4 örvunar.
Dutch: Instructies voor REYATAZ poeder voor oraal gebruik:
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar fyrir REYATAZ duft til inntöku:
Dutch: Gele verkleuring van de huid en/of ogen (geelzucht) en een onregelmatige hartslag (QTc-intervalverlenging) kunnen optreden als u of uw kind te veel REYATAZ gebruikt.
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur en mælt er fyrir um Húðin og/eða augu geta gulnað (gula) og óreglulegur hjartsláttur (lenging QTc-bils) getur komið fram ef barnið tekur of mikið REYATAZ.
Dutch: Patiënten die REYATAZ of REYATAZ/ritonavir hadden ontvangen op enig moment voorafgaand aan de inschrijving of die een geschiedenis van falen op de behandeling met twee of meer proteaseremmers, proteaseremmerresistentie of bewijs van reeds bestaande hartafwijkingen hadden, werden uitgesloten van de onderzoeken.
Icelandic: REYATAZ eða REYATAZ/rítónavír einhvern tíma fyrir þátttöku í rannsókninni eða höfðu sögu um meðferðarbrest á tveimur eða fleiri próteasahemlum, ónæmi fyrir próteasahemlum eða merki um óeðlilega hjartastarfsemi voru útilokaðir frá rannsóknunum.
Dutch: Bij patiënten met bestaande geleidingsproblemen (tweedegraads of hoger atrioventriculaire of complexe bundeltakblokkade) dient REYATAZ met voorzichtigheid te worden gebruikt en alleen indien de voordelen groter zijn dan het risico (zie rubriek 5.1).
Icelandic: Hjá sjúklingum með leiðslutruflanir í hjarta (annarrar eða þriðju gráðu gáttasleglarof eða flókið greinrof (complexbundle-branch block)) á að nota REYATAZ með varúð og aðeins ef ávinningur er meiri en áhætta (sjá kafla 5.1).
Dutch: AI424-397 (PRINCE I): bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 3 maanden tot 6 jaar
Icelandic: AI424-397 (PRINCE I):
Dutch: Het risico van een verdere afname van atazanavirblootstelling wordt verwacht als atazanavir gegeven wordt met geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de blootstelling aan atazanavir verminderen (bijvoorbeeld tenofovirdisoproxil of H2-receptorantagonisten).
Icelandic: Gert er ráð fyrir að frekari hætta sé á minnkaðri útsetningu fyrir atazanavír þegar atazanavír er gefið ásamt lyfjum sem vitað er að draga úr útsetningu þess (t.d. tenófóvír dísóproxíl eða H2viðtakablokkar).
Dutch: atazanavir Cmax ↓ 25% atazanavir Cmin ↓ 49%
Icelandic: atazanavír AUC ↓ 35% atazanavír Cmax ↓ 25% atazanavír Cmin ↓ 49%
Dutch: dat gelijktijdige toediening met famotidine niet is aanbevolen maar indien noodzakelijk, dient atazanavir zonder ritonavir toegediend te worden ofwel 2 uur na famotidine of 12 uur voor famotidine.
Icelandic: að samhliðagjöf með famotidíni er ekki ráðlögð en ef þörf er á skal gefa atazanavír án rítónavír annaðhvort 2 klst.
Dutch: Extra zuigelingenvoeding, drank of voedsel kan worden gegeven na consumptie van het totale mengsel.
Icelandic: 4. Gefa má ungbarnablöndu, drykk eða fæði aukalega eftir að öll blandan hefur verið gefin.
Dutch: Als uw arts u heeft verteld dat uw kind sommige suikers (bijv. lactose) niet goed kan verdragen, dient u contact op te nemen met uw arts voordat u dit geneesmiddel inneemt.
Icelandic: Ef þér hefur verið sagt að barnið sé með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum skaltu hafa samband við lækninn áður en barninu er gefið lyfið.
Dutch: Ervaring met acute overdosering bij de mens met REYATAZ is beperkt.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af bráðri ofskömmtun REYATAZ hjá mönnum.
Dutch: Vermeldenswaardig is dat veel studies uitgevoerd zijn met unboosted atazanavir, hetgeen niet het goedgekeurde aanbevolen atazanavirregiem is.
Icelandic: Mikilvægt er að margar rannsóknir voru gerðar með óörvuðu atazanavíri, en það er ekki samþykkt meðferð með atazanavíri.