FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: En cas d'infection respiratoire, la décision de poursuivre ou d'arrêter le traitement par Inbrija jusqu'à résolution des symptômes sera à prendre en fonction de la gravité de l'infection et au cas par cas (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Remiantis individualiais interkurentinės kvėpavimo takų infekcijos sunkumo įvertinimais, Inbrija vartojimą galima tęsti arba nutraukti, kol kvėpavimo takų simptomai išnyks (žr. 4.2 skyrių).
French: Chaque gélule contient 42 mg de lévodopa.
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 42 mg levodopos.
French: La colonne « fréquence indéterminée » représente des effets indésirables rapportés pour d'autres médicaments oraux à base de lévodopa.
Lithuanian: Nežinomo dažnio stulpelyje pateikiamos nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant kitus per burną vartojamus levodopos vaistinius preparatus.
French: 10e étape : Retrait de la gélule de l'inhalateur Rotation et retrait de l'embout buccal
Lithuanian: 10 žingsnis: išimkite kapsulę iš inhaliatoriaus Pasukite ir nutraukite kandiklį
French: L'allaitement doit être interrompu au cours du traitement avec Inbrija.
Lithuanian: Gydymo Inbrija metu žindymą reikia nutraukti.
French: La variation de la DLCO par rapport à l'inclusion a été comparée entre le groupe de traitement par Inbrija et la cohorte d'observation ; à la fin des 12 mois, il n'y avait pas de différence significative entre les 2 groupes.
Lithuanian: DLCO pokytis nuo pradinio įvertinimo buvo lyginamas tarp gydymo Inbrija grupės ir stebėsenos kohortos; 12 mėnesių laikotarpio pabaigoje reikšmingų skirtumų pagal DLCO pokytį nuo pradinio įvertinimo tarp Inbrija vartojusiųjų grupės ir stebėsenos kohortos nenustatyta.
French: La lévodopa peut entraîner des faux positifs lors de la recherche de corps cétoniques par bandelette urinaire.
Lithuanian: Levodopa gali sukelti klaidingai teigiamą reakciją tiriant ketonų kiekį šlapime, kai naudojama testo juostelė ketonurijai nustatyti.
French: Œdème périphérique, asthénie, fatigue, malaise, trouble de la marche, douleur thoracique
Lithuanian: Periferinė edema, astenija, nuovargis, negalavimas, sutrikusi eisena, krūtinės skausmas
French: Un résumé du mode d'emploi d'Inbrija est fourni ci-après.
Lithuanian: Toliau glaustai nurodyta, kaip vartoti Inbrija.
French: Chez ces patients, la fonction cardiaque doit être surveillée avec un soin particulier durant l'instauration du traitement par Inbrija.
Lithuanian: Gydymo Inbrija pradžioje reikia ypač atidžiai stebėti tokių pacientų širdies funkciją.
French: De graves effets indésirables d'œdème allergique ont été rapportés avec des médicaments à base de lévodopa, mais pas dans les études cliniques menées avec Inbrija.
Lithuanian: Vartojant levodopos vaistinius preparatus, nustatytos sunkios nepageidaujamos alerginės edemos reakcijos, tačiau jų nebuvo nustatyta Inbrija klinikinių tyrimų metu.
French: Infection des voies respiratoires supérieures, expectorations de couleur anormale, écoulements nasaux de couleur anormale, irritation de la gorge
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, pakitusi skreplių spalva, pakitusi išskyrų iš nosies spalva, gerklės dirginimas
French: Inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO)
Lithuanian: Neselektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai
French: Inhibiteurs sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO)
Lithuanian: Selektyvūs monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriai
French: Corps bleu Compartiment
Lithuanian: Mėlynas dangtelis
French: Moyenne initiale (ET) Variation de la moyenne des moindres carrés Diff. moyenne (IC à 95 %) valeur de p
Lithuanian: Vidutinis skirtumas (95 % PI) p vertė
French: - En association avec des inhibiteurs non sélectifs de la monoamine-oxydase (MAO).
Lithuanian: - Vartojimas kartu su neselektyviais monoaminooksidazės (MAO) inhibitoriais.
French: La notice contient les instructions détaillées d'utilisation pour le patient.
Lithuanian: Išsami vartojimo instrukcija pacientams pateikiama pakuotės lapelyje.
French: Retirez le capuchon en le tirant vigoureusement.
Lithuanian: Dangtelį nuimkite traukdami tiesiai.
French: En présence de carbidopa, la demi-vie apparente d'élimination terminale (t1/2) de la lévodopa après une administration unique d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) était de 2,3 heures et comparable à celle de 1,9 heure après une dose orale de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg sous forme de comprimés à libération immédiate.
Lithuanian: Esant karbidopai, tariamasis levodopos galutinis pusinės eliminacijos laikas (t1/2) po vienkartinės 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo buvo 2,3 valandos, ir jis buvo panašus į per burną vartojamos karbidopos / levodopos 25 mg/100 mg greito atpalaidavimo tablečių dozės rodmenį, kuris yra 1,9 valandos.
French: Il est recommandé d'administrer ce médicament avec prudence aux patients atteints d'une pathologie rénale sévère (voir rubrique 4.2).
Lithuanian: Pacientams, kurie serga sunkia inkstų liga, rekomenduojama šį vaistinį preparatą skirti atsargiai (žr. 4.2 skyrių).
French: 13e étape : Rangement de l'inhalateur Vérification de l'absence de gélule dans l'inhalateur
Lithuanian: 13 žingsnis: padėkite inhaliatorių į laikymo vietą Įsitikinkite, kad inhaliatoriuje nebėra kapsulių
French: Les patients et leurs proches doivent être informés que les symptômes comportementaux tels qu'un jeu pathologique, une augmentation de la libido, une hypersexualité, des dépenses ou achats compulsifs, une frénésie alimentaire ou une compulsion alimentaire peuvent se produire chez les patients traités par lévodopa.
Lithuanian: Pacientus ir globėjus reikia informuoti, kad levodopa gydomiems pacientams gali pasireikšti impulsų kontrolės sutrikimų elgsenos simptomų, tarp jų liguistas potraukis lošti, padidėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, neįveikiamas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir persivalgymas.
French: Tenez l'inhalateur à l'horizontale, à distance de votre bouche.
Lithuanian: Laikykite inhaliatorių gulsčią ir atitrauktą nuo burnos.
French: - Une dose complète comprend 2 gélules administrées l'une juste après l'autre.
Lithuanian: - Visa dozė yra 2 kapsulės, įkvepiamos viena po kitos.
French: Mélanome malin
Lithuanian: Piktybinė melanoma
French: Effets indésirables rapportés avec la lévodopa administrée par voie orale
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos vartojant levodopą per burną
French: Les présentations disponibles sont - une boîte en carton contenant 60 gélules (15 plaquettes) et un inhalateur - une boîte en carton contenant 92 gélules (23 plaquettes) et un inhalateur Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Lithuanian: Pakuočių dydžiai - dėžutėje yra 60 kietųjų kapsulių (15 lizdinių plokštelių) ir vienas inhaliatorius - dėžutėje yra 92 kietosios kapsulės (23 lizdinės plokštelės) ir vienas inhaliatorius
French: Aspartate aminotransférase augmentée, alanine aminotransférase augmentée, lactate déshydrogénase sanguine augmentée, bilirubine sanguine augmentée, glycémie augmentée, créatinine sanguine augmentée, uricémie augmentée, hémoglobine diminuée, hématocrite diminué, présence de sang dans les urines, urémie augmentée, phosphatase alcaline sanguine augmentée, test de Coombs positif, leucocytes urinaires positifs, test bactérien positif, poids diminué, poids augmenté
Lithuanian: Dažnis nežinomas padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs kreatinino kiekis kraujyje, padidėjęs šlapimo rūgšties kiekis kraujyje, sumažėjęs hemoglobino kiekis, sumažėjęs hematokrito rodiklis, kraujas šlapime, padidėjęs šlapalo kiekis kraujyje, padidėjęs šarminės fosfatazės aktyvumas kraujyje, teigiamas Kumbso tyrimo rezultatas, teigiamas baltųjų kraujo ląstelių šlapime tyrimo rezultatas, teigiamas bakterijų tyrimo rezultatas, sumažėjęs kūno svoris, padidėjęs kūno svoris
French: Il existe peu de données sur les effets chroniques d'Inbrija chez les patients dont la fonction respiratoire est altérée.
Lithuanian: Duomenų apie ilgalaikį Inbrija poveikį pacientams, kuriems yra kvėpavimo takų sutrikimų, nepakanka.
French: État confusionnel, hallucination, dépression, anxiété, rêves inhabituels, insomnie, trouble psychotique, trouble du contrôle des impulsions (voir rubrique 4.4), agitation, tentative de suicide (voir rubrique 4.4), désorientation, syndrome de dérégulation dopaminergique, euphorie, libido augmentée, bruxisme, paranoïa, idées délirantes
Lithuanian: 4.4 skyrių), susijaudinimas, bandymas nusižudyti (žr. 4.4 skyrių), dezorientacija, dopamino disreguliacijos sindromas, euforinė nuotaika, padidėjęs lytinis potraukis, bruksizmas, paranoja, iliuzijos
French: Les interactions d'Inbrija avec des médicaments agissant au niveau pulmonaire par voie locale ou systémique n'ont pas été étudiées, car l'utilisation d'Inbrija n'est pas recommandée chez les patients souffrant d'asthme, de broncho-pneumopathie chronique obstructive (BPCO) ou d'une autre maladie pulmonaire chronique sous-jacente (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Vietinio poveikio arba sisteminiai vaistiniai preparatai nuo plaučių sutrikimų Inbrija sąveika su vietinio poveikio arba sisteminiais vaistiniai preparatais nuo plaučių sutrikimų neištirta, nes Inbrija nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems astma, lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL) arba kita lėtine gretutine plaučių liga (žr. 4.4 skyrių). 4.
French: Données de sécurité sur la fonction pulmonaire
Lithuanian: Saugumo savybės plaučiams
French: Cette réaction n'est pas modifiée par l'ébullition de l'échantillon d'urine.
Lithuanian: Užvirus šlapimo mėginį ši reakcija nepakis.
French: Sortez la gélule vide.
Lithuanian: Išimkite pavartotą kapsulę.
French: - des médicaments pour votre maladie de Parkinson appelés inhibiteurs sélectifs de la MAO, tels que la rasagiline, la sélégiline et le safinamide, des inhibiteurs de la COMT, tels que l'entacapone, le tolcapone et l'opicapone, ou des anticholinergiques, tels que l'orphénadrine et le trihexyphénidyle ; - des médicaments utilisés pour traiter les troubles mentaux, notamment la schizophrénie, tels que le benpéridol, l'halopéridol, la rispéridone, la chlorpromazine, le décanoate de fluphénazine, les phénothiazines, la butyrophénone ou la trifluopérazine ; - du métoclopramide pour traiter les nausées ; - de l'isoniazide, un antibiotique utilisé pour traiter la tuberculose ; - des médicaments pour traiter une tension artérielle élevée, car il peut être nécessaire d'ajuster leurs doses ; - des médicaments pour traiter la dépression appelés antidépresseurs tricycliques, tels que la clomipramine, la désipramine ou la doxépine ; - de l'amantadine pour traiter la grippe ou votre maladie de Parkinson.
Lithuanian: risperidoną, chlorpromaziną, flufenazino dekanoatą, fenotiaziną, butirofenoną arba trifluoperaziną; - metoklopramidą pykinimui gydyti; - izoniazidą - antibiotiką tuberkuliozei gydyti; - vaistus nuo padidėjusio kraujospūdžio, nes gali reikėti koreguoti dozę; - vaistus nuo depresijos, vadinamus tricikliais antidepresantais, pvz.
French: La lévodopa doit être administrée avec prudence chez les patients présentant des antécédents d'ulcère gastro-duodénal (en raison de la possibilité d'hémorragie gastro-intestinale).
Lithuanian: Levodopa reikia atsargiai skirti pacientams, kuriems anksčiau buvo peptinė opa (dėl kraujavimo iš viršutinės virškinimo trakto dalies galimybės).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur les plaquettes et la boîte après EXP.
Lithuanian: Ant lizdinių plokštelių ir dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Il convient d'informer les patients traités par des médicaments à base de lévodopa et présentant une somnolence et/ou des accès de sommeil d'apparition soudaine qu'ils doivent s'abstenir de conduire des véhicules ou de s'impliquer dans des activités où une altération de la vigilance pourrait les exposer ou exposer d'autres personnes à un risque de blessures graves ou de décès (par ex. lors de l'utilisation d'une machine), jusqu'à la disparition de ces épisodes récurrents et de cette somnolence (voir également la rubrique 4.4).
Lithuanian: Levodopos vaistiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems pasireiškia mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodai, reikia nurodyti susilaikyti nuo vairavimo arba veiklos, kuri dėl sumažėjusio budrumo gali kelti sunkaus arba mirtino susižalojimo riziką (pvz.
French: Aucun effet n'a été observé sur les organes reproducteurs des mâles et femelles dans les études de toxicologie en administration répétée chez les souris, les rats ou les singes avec la lévodopa seule.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių toksikologinio poveikio tyrimus duodant vien levodopą pelėms, žiurkėms arba beždžionėms, poveikio patinų ar patelių reprodukcijos organams nenustatyta.
French: Chaque dose délivrée contient 33 mg de lévodopa.
Lithuanian: Kiekvienoje įkvepiamoje dozėje yra 33 mg levodopos.
French: Comment se présente Inbrija et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Inbrija išvaizda ir kiekis pakuotėje
French: - aggravation de tout symptôme respiratoire ou en cas d'infection respiratoire ; - des désirs ou des envies de vous comporter de manière inhabituelle pour vous ou si vous ne pouvez pas résister à l'envie, à la pulsion ou à la tentation d'effectuer des activités qui pourraient s'avérer dangereuses pour vous ou d'autres personnes.
Lithuanian: Nenormalus mąstymas, įskaitant nerimą, depresiją, susijaudinimą, paranoją, iliuzijas arba dezorientaciją, agresyvią elgseną ir delyrą; - pasunkėję kvėpavimo simptomai arba pasireiškusi kvėpavimo takų infekcija; - potraukis arba troškimas elgtis Jums neįprastai arba negebėjimas atsispirti impulsui, potraukiui arba pagundai užsiimti tam tikra veikla, kuri galėtų kenkti Jums arba kitiems.
French: Vous pouvez utiliser un coton-tige ou un mouchoir en papier pour essuyer la surface extérieure de l'inhalateur.
Lithuanian: Inhaliatoriaus išorei valyti galite naudoti vatos tamponą arba servetėlę.
French: Des faux négatifs peuvent être obtenus lors de l'utilisation de méthodes basées sur la glucose oxydase pour déterminer la présence d'une glycosurie.
Lithuanian: Naudojant gliukozės-oksidazės metodus gliukozurijai tirti, gali būti gauti klaidingai neigiami tyrimų rezultatai.
French: Inhalateur prêt à ranger
Lithuanian: Dabar Jūsų inhaliatorius paruoštas laikymui.
French: MAO (isocarboxazide et phénelzine par ex.).
Lithuanian: , izokarboksazidą ir fenelziną).
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d'utiliser Inbrija si vous présentez, avez présenté ou si vous développez : - de l'asthme, des difficultés à respirer, telles qu'une bronchopneumopathie chronique obstructive
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Inbrija, jeigu Jums pasireiškė arba kada nors yra pasireiškę: - astma, kvėpavimo sutrikimai, pvz., lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL) arba kitos ilgai trunkančios plaučių ligos arba kvėpavimo sutrikimai; - bet kokios formos sunkus psichikos sutrikimas, pvz.
French: Les patients ayant présenté une somnolence et/ou un accès de sommeil d'apparition soudaine doivent s'abstenir de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine. De plus, une réduction de la dose ou l'arrêt du traitement pourra être envisagé.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškė mieguistumas ir (arba) staigaus miego priepuolio epizodas, turi susilaikyti nuo vairavimo ir mechanizmų valdymo.
French: Aucune adaptation posologique n'est nécessaire en fonction du degré de tabagisme.
Lithuanian: Pagal tai, ar žmogus rūko, dozės koreguoti nereikia.
French: Fréquence indéterminée tremblements, convulsions, accès de sommeil d'apparition soudaine (voir rubrique 4.4), syndrome des jambes sans repos, syndrome malin des neuroleptiques (voir rubrique 4.4), ataxie, dysgueusie, trouble cognitif, syndrome de Horner, démence
Lithuanian: 4.4 skyrių), neramių kojų sindromas, piktybinis neurolepsinis sindromas (žr. 4.4 skyrių), ataksija, sutrikęs skonio pojūtis, kognityvinis sutrikimas, Hornerio sindromas, demencija
French: À conserver dans l'emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité et sortir de l'emballage juste avant l'utilisation uniquement.
Lithuanian: Laikyti gamintojo pakuotėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos ir drėgmės, ir išimti iš pakuotės tik prieš pat vartojant.
French: Le délai médian pour atteindre la concentration plasmatique maximale de lévodopa était de 30 minutes après une dose d'Inbrija 66 mg (2 gélules de 33 mg) contre 45 minutes après une dose de comprimés de carbidopa/lévodopa 25 mg/100 mg à libération immédiate.
Lithuanian: Laiko iki didžiausios levodopos koncentracijos plazmoje susidarymo mediana buvo 30 minučių po 66 mg Inbrija dozės (2 x 33 mg kapsulių) vartojimo, palyginti su 45 minutėmis po greito atpalaidavimo 25 mg/100 mg karbidopos / levodopos tablečių dozės vartojimo.
French: Les symptômes aigus du surdosage de la lévodopa peuvent résulter de l'hyperstimulation dopaminergique.
Lithuanian: Tikėtina, kad dėl per didelės dopaminerginės stimuliacijos pasireikš ūminiai levodopos perdozavimo simptomai.
French: (E 171), carragénine, chlorure de potassium, cire de carnauba, amidon de maïs, gomme-laque, oxyde de fer noir (E 172), propylène glycol, hydroxyde de potassium.
Lithuanian: Sudėtyje yra kolfoscerilo palmitato (DPPC), natrio chlorido, hipromeliozės, titano dioksido (E 171), karagenano, kalio chlorido, karnaubo vaško, kukurūzų krakmolo, šelako, juodojo geležies oksido (E 172), propilenglikolio, kalio hidroksido.
French: Veillez à ce qu'il n'y ait plus de gélule dans l'inhalateur avant de le ranger.
Lithuanian: Prieš padėdami inhaliatorių į laikymo vietą, įsitikinkite, kad jame nebėra kapsulių.
French: Fréquence indéterminée prurit, purpura de HenochSchoenlein, urticaire, alopécie, sueur de couleur anormale
Lithuanian: Henoch-Schonlein purpura, dilgėlinė, plikimas, pakitusi prakaito spalva
French: Hypotension orthostatique (voir rubrique 4.4), hypertension, syncope, thrombophlébite, bouffées de chaleur
Lithuanian: 4.4 skyrių), hipertenzija, sinkopė, tromboflebitas, veido raudonis
French: Un ajustement du traitement dopaminergique ou d'autres médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson doit être alors envisagé.
Lithuanian: Gali reikėti koreguoti Parkinsono ligos gydymą levodopa arba kitais vaistiniais preparatais.
French: - Ce médicament est réservé à une utilisation par inhalation uniquement.
Lithuanian: - Šis vaistas skirtas tik įkvėpti.
French: Tableau 1 : Effets indésirables Effets indésirables lors des essais cliniques avec Inbrija
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos Nepageidaujamos reakcijos, nustatytos Inbrija klinikinių tyrimų metu
French: Tout en gardant l'inhalateur à l'horizontale, placez l'embout buccal dans votre bouche et serrez vos lèvres tout autour.
Lithuanian: Laikydami inhaliatorių gulsčią, lūpomis tvirtai apžiokite kandiklį.
French: Inbrija doit être utilisé avec précaution chez les patients souffrant d'une affection cardiovasculaire sévère.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems sunkiomis širdies ir kraujagyslių ligomis, Inbrija reikia skirti atsargiai.
French: Analyses médicales
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
French: Inbrija 33 mg, poudre pour inhalation en gélule lévodopa
Lithuanian: Inbrija 33 mg įkvepiamieji milteliai (kietosios kapsulės) levodopa
French: Le profil métabolique suivant l'inhalation d'Inbrija n'était pas très différent de celui observé après l'administration orale de carbidopa/lévodopa.
Lithuanian: Metabolitų pobūdis po Inbrija įkvėpimo iš esmės buvo toks pat, palyginti su jų pobūdžiu, nustatytu per burną pavartojus karbidopos / levodopos.
French: Jeu pathologique, augmentation de la libido, hypersexualité, dépenses ou achats compulsifs, frénésie alimentaire ou une compulsion alimentaire peuvent survenir chez des patients traités par des agonistes dopaminergiques et/ou des traitements dopaminergiques contenant de la lévodopa (voir rubrique 4.4).
Lithuanian: Pacientams, gydomiems dopamino agonistais ir (arba) kitais dopaminerginiais vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra levodopos, gali pasireikšti liguistas potraukis lošti, padidėjęs lytinis potraukis, hiperseksualumas, neįveikiamas potraukis išlaidauti arba pirkti, besaikis valgymas ir persivalgymas (žr. 4.4 skyrių).
French: Interférence avec les examens
Lithuanian: Poveikis tyrimų rezultatams
French: N'expirez pas dans l'embout buccal.
Lithuanian: Neiškvėpkite į inhaliatorių.
French: Les patients doivent être stabilisés sous traitement par lévodopa / inhibiteur de la dopa-décarboxylase (par ex. carbidopa ou bensérazide) avant de commencer Inbrija.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą Inbrija, pacientams reikia laikytis stabilaus gydymo levodopos / dopadekarboksilazės inhibitorių (pvz., karbidopos ar benserazido) vaistiniais preparatais režimo.
French: - si vous avez des antécédents de syndrome malin des neuroleptiques (SMN), une réaction potentiellement mortelle à certains médicaments utilisés pour traiter des troubles mentaux sévères ou si vous avez souffert de rhabdomyolyse non traumatique, un trouble musculaire rare lors de laquelle le tissu musculaire touché se détruit rapidement.
Lithuanian: „Kiti vaistai ir Inbrija"; - jeigu anksčiau Jums buvo piktybinis neurolepsinis sindromas, gyvybei pavojinga reakcija į tam tikrus vaistus, vartojamus sunkiems psichikos sutrikimams gydyti, arba jeigu Jums buvo netrauminė rabdomiolizė (retas raumenų funkcijos sutrikimas, dėl kurio pažeisti raumenys greitai suyra).
French: • Ne placez pas 2 gélules à la fois dans l'inhalateur.
Lithuanian: • Negalima įdėti 2 kapsulių tuo pat metu.
French: Relâchez l'embout buccal
Lithuanian: Išimkite pavartotą kapsulę
French: L'inhalateur Inbrija doit être jeté une fois que toutes les gélules ont été utilisées.
Lithuanian: Suvartojus visas kapsules Inbrija inhaliatorių reikia išmesti.
French: Sortez l'inhalateur et une bande de gélules de la boîte.
Lithuanian: Paimkite inhaliatorių ir kapsulių plokštelę.
French: Répondeurs ONb n = 97a n = 97a
Lithuanian: Reagavę tiriamieji, kuriems buvo „įsijungimo" laikotarpisb n = 97a n = 97a
French: 168 (4 x 42) comprimés
Lithuanian: 168 (4 x 42) tabletes
French: 42 comprimés
Lithuanian: 42 tabletes
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que toutes les conditions ou restrictions relatives à une utilisation sûre et efficace du médicament décrites ci-dessous sont implémentées.
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad būtų įgyvendintos visos žemiau aprašytos sąlygos ar apribojimai saugiam ir veiksmingam vaistinio preparato vartojimui užtikrinti.
French: Les Etats Membres doivent s'accorder avec le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché sur la version finale du kit de formation des professionnels de santé avant le lancement du produit sur leur
Lithuanian: Valstybės narės turi sutarti su Rinkodaros teisės turėtoju (RTT) dėl galutinio sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketo prieš pradedant tiekti vaistinį preparatą į rinką jų teritorijoje.
French: L'incidencedes éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères La classification et la prise en charge des éruptions cutanées et des réactions cutanées sévères, notamment en ce qui concerne le critère de poursuite ou d'arrêt du télaprévir et des autres composantsdu traitement.
Lithuanian: Gydytojolapelyje turi būti šios pagrindinės dalys: saugumo duomenys iš II ir III fazės tyrimų apie išbėrimą ir sunkias odos išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų dažnumas; išbėrimo ir sunkių odos nepageidaujamų reakcijų klasifikavimasir gydymas, ypačdėl telapreviro ir kitų gydymo komponentųvartojimo tęsimo ar nutraukimo kriterijų; išbėrimo pagal skirtingus sunkumo laipsniusnuotraukos.
French: Les Etats Membres doivent s'assurer que le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché fournit à tous les médecins, susceptibles de prescrire ou d'utiliser INCIVO un kit de formation des professionnels de santé contenant les éléments suivants : Le Résumé des Caractéristiques du Produit La notice d'information destinée aux patients La brochure destinée aux médecins
Lithuanian: Valstybės narės turi užtikrinti, kad RTT aprūpintų visus gydytojus, kurie tikimasi, kad skirs ar naudos INCIVO, sveikatos priežiūros specialistų mokymo paketu, kuriame yra: