FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En caso de inyección intracameral accidental de la solución concentrada, se debe evacuar inmediatamente la cámara anterior e irrigarse con solución para irrigación oftalmológica estándar.
Norwegian Bokmål: Ved utilsiktet intrakameral injeksjon av den konsentrerte oppløsningen skal det fremre kammeret tømmes umiddelbart og skylles med standard oftalmologisk skyllevæske.
Spanish: Envase múltiple que contiene 10 cajas, cada una con 1 vial desechable.
Norwegian Bokmål: Multipakning inneholder 10 esker, hver eske inneholder et hetteglass til engangsbruk.
Spanish: Omidria es un medicamento que se utiliza durante la cirugía ocular.
Norwegian Bokmål: Omidria er et legemiddel som brukes ved øyeoperasjoner.
Spanish: Dolor ocular Inflamación de la cámara anterior
Norwegian Bokmål: Øyesmerter Betennelse i fremre kammer
Spanish: El dolor posoperatorio se evaluó mediante una escala analógica visual (EAV) de 0-100 mm.
Norwegian Bokmål: Postoperativ smerte ble evaluert på en egen-administrert 0-100 mm visuell analog skala.
Spanish: Se realizaron análisis estadísticos del dolor a partir de la EAV de 100 mm, mediante una prueba de CMH ajustada por estratos de aleatorización.
Norwegian Bokmål: Statistiske tester for smerter som bestemt fra 100 mm VAS ble utført med en CMH-test justert for randomiseringsstrata.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA EXTERIOR
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE INDRE ESKE
Spanish: Omidria no se debe utilizar durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Omidria skal ikke brukes under graviditet.
Spanish: Hidróxido de sodio (para ajuste del pH)
Norwegian Bokmål: Natriumhydroksid (for justering av pH)
Spanish: En caso de que la cirugía ocular a la que se va a someter requiera anestesia general, hable de ello con su médico.
Norwegian Bokmål: Dersom det skal brukes generell narkose under øyeoperasjonen din bør du rådføre deg med legen din om dette.
Spanish: Omidria debe administrarlo, en un entorno quirúrgico controlado, un cirujano oftalmológico cualificado con experiencia en cirugía de cataratas.
Norwegian Bokmål: Omidria må administreres i en kontrollert kirurgisk setting av en kvalifisert oftalmologisk kirurg med erfaring innen intraokulær linsebytteoperasjon.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas en pacientes que recibieron Omidria fueron las manifestaciones posoperatorias típicas; la mayor parte de las veces su intensidad fue leve o moderada y se resolvieron sin intervención ni efectos residuales.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert for pasienter som fikk Omidria var vanligvis postoperative funn og de fleste var av mild til moderat intensitet og forsvant uten inngripen eller resteffekter.
Spanish: Citrato de sodio dihidrato
Norwegian Bokmål: Natriumcitratdihydrat
Spanish: − Mediante una técnica aséptica, retirar 4,0 ml de la solución concentrada con una aguja estéril adecuada.
Norwegian Bokmål: − Ved bruk av aseptisk teknikk, trekk opp 4,0 ml konsentrat, oppløsning med en egnet steril nål.
Spanish: Excipientes: ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio dihidrato, hidróxido de sodio/ácido clorhídrico (para ajuste del pH), agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: sitronsyremonohydrat, natriumcitratdihydrat, natriumhydroksid/saltsyre (for justering av pH), vann til injeksjonsvæske
Spanish: Cómo usar Omidria
Norwegian Bokmål: Hvordan Omidria brukes
Spanish: Composición de Omidria
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Omidria
Spanish: La fenilefrina y el ketorolaco de Omidria actúan por mecanismos distintos para mantener la midriasis intraoperatoria, prevenir la miosis intraoperatoria y reducir el dolor posoperatorio agudo.
Norwegian Bokmål: Fenylefrin og ketorolak i Omidria opprettholder intraoperativ mydriasis via bestemte mekanismer, for å forhindre intraoperativ miose og for å redusere akutt postoperativ smerte.
Spanish: Se ha notificado broncoespasmo o exacerbación del asma asociados con el uso de soluciones oftálmicas de ketorolaco en pacientes con hipersensibilidad a la aspirina/los AINE o con antecedentes de asma.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert om bronkospasme eller forverring av astma i forbindelse med bruk av ketorolak oftalmisk oppløsning hos pasienter som enten har kjent overfølsomhet overfor acetylsalisylsyre/NSAIDs, eller en anamnese med astma.
Spanish: Cambio del diámetro pupilar medio (mm) respecto al momento basal p<0,001
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig pupillediameter (mm) Endring fra baseline p<0,001
Spanish: También puede provocar cefalea, ansiedad, náuseas y vómitos y arritmia ventricular.
Norwegian Bokmål: Det kan også føre til hodepine, angst, kvalme, oppkast og ventrikkelarytmi.
Spanish: Omidria se utiliza en adultos para el lavado ocular durante la cirugía para la implantación de una lente que sustituya al cristalino (la lente natural del ojo, que enfoca la luz que pasa a través de la pupila y permite ver con claridad).
Norwegian Bokmål: Omidria brukes hos voksne til å skylle øyet under operasjonen hvor det implanteres en ny linse (delen av øyet som fokuserer lys gjennom pupillen slik at du kan se klart).
Spanish: Si alguna de las situaciones anteriores es aplicable en su caso, consulte a su médico, quien decidirá si Omidria es adecuado para usted.
Norwegian Bokmål: Legen din vil avgjøre om Omidria er egnet til deg.
Spanish: No se recomienda utilizar Omidria en mujeres en edad fértil que no estén utilizando métodos anticonceptivos.
Norwegian Bokmål: Omidria er ikke anbefalt hos fertile kvinner som ikke bruker prevensjon.
Spanish: No está indicado para uso sin diluir, uso en inyección intravítrea, uso oftálmico tópico general o uso sistémico no ocular.
Norwegian Bokmål: Omidria er ikke indisert til ufortynnet bruk, intravitreal injeksjon, generell topisk oftalmisk bruk eller ikke-okulær systemisk bruk.
Spanish: Existe un riesgo de sensibilidad cruzada con el ácido acetilsalicílico, los derivados del ácido fenilacético y otros antiinflatamatorios AINE.
Norwegian Bokmål: Det er mulighet for kryssreaksjoner overfor acetylsalisylsyre, derivativer av fenyleddiksyre og andre ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Spanish: No use Omidria:
Norwegian Bokmål: Omidria må ikke brukes:
Spanish: Se han realizado estudios clínicos con pacientes de edad avanzada.
Norwegian Bokmål: Den eldre populasjonen er undersøkt i kliniske studier.
Spanish: El medicamento se utiliza para mantener la pupila dilatada durante la cirugía y reducir el dolor del ojo tras la intervención.
Norwegian Bokmål: Legemidlet brukes til å holde pupillen utvidet under operasjonen og for å redusere øyesmerter etter prosedyren.
Spanish: − No se debe añadir ningún otro medicamento a la solución para irrigación preparada.
Norwegian Bokmål: − Ingen andre legemidler skal tilsettes den klargjorte skyllevæsken.
Spanish: En el estudio 1, solo el 4 % de los pacientes del grupo de Omidria, comparado con el 23 % en el grupo placebo, presentaron un diámetro pupilar < 6 mm en el momento de la limpieza del material cortical y el 3 % de los pacientes del grupo de Omidria, comparado con el 28 % en el grupo placebo, presentaron una contracción pupilar ≥ 2,5 mm (p < 0,0001 en ambos casos, prueba Chi-cuadrado).
Norwegian Bokmål: I studie 1 hadde kun 4 % av pasientene i Omidria-gruppen en pupillediameter på < 6 mm sammenlignet med 23 % i placebo-gruppen når det ble utført kortikal rensing, og 3 % av pasientene i Omidria-gruppen hadde en pupillekonstriksjon på ≥ 2,5 mm sammenlignet med 28 % i placebogruppen (p<0,0001 i begge tilfeller, Chi-Square-test).
Spanish: Se llevó a cabo un estudio toxicológico de dosis única con monos verdes africanos expuestos a soluciones para irrigación ocular que contenían la combinación de fenilefrina y ketorolaco utilizada durante la cirugía de catarata.
Norwegian Bokmål: En toksikologistudie med enkeltdosering ble gjennomført med grønne marekatter (en apeart) som ble eksponert for okulære skyllevæsker som inneholdt kombinasjonen fenylefrin og ketorolak under linsebytteoperasjoner.
Spanish: El uso concomitante de fenilefrina y atropina puede aumentar los efectos hipertensores e inducir taquicardia en algunos pacientes.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av fenylefrin og atropin kan forsterke pressoreffekten og indusere takykardi hos noen pasienter.
Spanish: - si es alérgico a fenilefrina o a ketorolaco o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6), - si sufre un trastorno ocular llamado glaucoma de ángulo cerrado.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor fenylefrin eller ketorolak eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: La dosis recomendada de Omidria es de 4,0 ml diluidos en 500 ml de solución para irrigación, administrados mediante irrigación intraocular en el ojo afectado, durante la cirugía.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er 4,0 ml Omidria fortynnet i 500 ml skyllevæske administrert ved intraokulær skylling i det aktuelle øyet under operasjonen.
Spanish: Ácido clorhídrico (para ajuste del pH)
Norwegian Bokmål: Saltsyre (for justering av pH)
Spanish: Se produce vasoconstricción en la circulación conjuntival y en otros vasos oculares en la medida en que estén expuestos al fármaco.
Norwegian Bokmål: Vasokonstriksjon inntreffer i den konjunktivale sirkulasjonen og i andre okulære kar i den utstrekning de eksponeres for legemidlet.
Spanish: Solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta, con un pH de 6,3 ± 0,3.
Norwegian Bokmål: Konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning Klar, fargeløs til svakt gul oppløsning med pH: 6,3 ± 0,3.
Spanish: Subunidad de un envase múltiple; no puede venderse por separado.
Norwegian Bokmål: Kan ikke selges separat.
Spanish: Hiperemia conjuntival Edema corneal Fotofobia
Norwegian Bokmål: Konjunktival hyperemi Hornhinneødem Fotofobi
Spanish: No se prevén ajustes de la dosis ni precauciones especiales en pacientes con insuficiencia renal o hepática (ver sección 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering eller spesielle forholdsregler er forventet hos pasienter med nedsatt nyre- eller leverfunksjon (se pkt.
Spanish: Vial de 5 ml de cristal incoloro tipo I con un tapón de goma de butilo provisto de un cierre de polipropileno de apertura fácil.
Norwegian Bokmål: Fargeløst 5 ml hetteglass i type-1 glass lukket med propp i butylgummi og vippelokk i polypropylen.
Spanish: Utilizar en las 6 horas siguientes a la dilución.
Norwegian Bokmål: Skal brukes innen 6 timer etter fortynning.
Spanish: Concentrado para solución para irrigación intraocular Envase múltiple: 10 (1 caja de 10) viales
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning Multipakning: 10 (1 pakning med 10) hetteglass
Spanish: FORMA DE ADMINISTRACIÓN Vía intraocular tras la dilución.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE Intraokulær bruk etter fortynning.
Spanish: Teléfono: +353 (1) 526 6789 Fax: +353 (1) 526 6888
Norwegian Bokmål: Tlf: +353 (1) 526 6789 Faks: +353 (1) 526 6888 e-post: regulatory@omeros.ie
Spanish: Tras la dilución, la solución resultante contiene 0,081 mg/ml de fenilefrina y 0,023 mg/ml de ketorolaco.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning inneholder oppløsningen 0,081 mg/ml fenylefrin og 0,023 mg/ml ketorolak.
Spanish: − Los 4,0 ml de la solución concentrada se deben inyectar en una bolsa/frasco de 500 ml de solución para irrigación.
Norwegian Bokmål: − 4,0 ml konsentrat, oppløsning skal injiseres inn i en 500 ml pose/flaske med skyllevæske.
Spanish: Tras la dilución, no conservar a temperatura superior a 25 °C.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Oppbevares ved høyst 25 °C.
Spanish: Solo se debe utilizar la solución si es transparente, incolora y sin partículas visibles.
Norwegian Bokmål: Kun klar, fargeløs oppløsning uten synlige partikler skal brukes.
Spanish: Cuando se utilice Omidria, se deben tener en cuenta las siguientes advertencias y precauciones relacionadas con el uso tópico oftálmico de fenilefrina y ketorolaco:
Norwegian Bokmål: Følgende advarsler og forsiktighetsregler forbundet med topisk oftalmisk bruk av fenylefrin og ketorolak bør vurderes ved bruk av Omidria:
Spanish: Omidria está indicado en pacientes adultos para el mantenimiento de la midriasis intraoperatoria, la prevención de la miosis intraoperatoria y la reducción del dolor ocular posoperatorio agudo en la cirugía de cataratas.
Norwegian Bokmål: Omidria er indisert til voksne for vedlikehold av intraoperativ mydriasis, profylakse av intraoperativ miose og reduksjon av akutt postoperativ okulær smerte ved intraokulær linsebytteoperasjon.
Spanish: - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Norwegian Bokmål: - Kontakt lege eller sykepleier dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
Spanish: Cambio del diámetro pupilar intraoperatorio (mm) respecto al momento basal
Norwegian Bokmål: Endring fra baseline i intraoperativ diameter (mm) i pupill
Spanish: Titular de la autorización de comercialización
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
Spanish: Vía intraocular tras la dilución.
Norwegian Bokmål: Intraokulær bruk etter fortynning.
Spanish: Omidria se utiliza en forma de solución para limpiar el ojo (solución para irrigación) durante la cirugía de cataratas.
Norwegian Bokmål: Omidria brukes som en oppløsning til å skylle øyet (skyllevæske) under linsebytteoperasjonen.
Spanish: Ácido cítrico monohidrato Citrato de sodio dihidrato Hidróxido de sodio (para ajustar la alcalinidad) Ácido clorhídrico (para ajustar la acidez) Agua para preparaciones inyectables
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: - Sitronsyremonohydrat - Natriumcitratdihydrat - Natriumhydroksid (for å justere alkalitet) - Saltsyre (for å justere surhet) - Vann til injeksjonsvæske
Spanish: Tras la dilución en 500 ml de solución para irrigación, la solución resultante contiene 0,081 mg/ml de fenilefrina y 0,023 mg/ml de ketorolaco.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning i 500 ml skyllevæske, inneholder oppløsningen 0,081 mg/ml fenylefrin og 0,023 mg/ml ketorolak.
Spanish: Omidria no se debe utilizar durante la lactancia.
Norwegian Bokmål: Omidria skal ikke brukes ved amming.
Spanish: − Inspeccionar visualmente la bolsa para comprobar que no contenga partículas.
Norwegian Bokmål: − Posen må inspiseres visuelt for partikler.
Spanish: Diámetro < 6 mm en el momento de la limpieza del material cortical
Norwegian Bokmål: Diameter < 6 mm til enhver tid Diameter < 6 mm ved kortikal rensing ≥ 2,5 mm pupillekonstriksjon
Spanish: Ketorolaco, al inhibir la síntesis de prostaglandinas secundaria a la agresión quirúrgica ocular o provocada por la estimulación mecánica directa del iris, puede también contribuir a la prevención de la miosis inducida por la cirugía.
Norwegian Bokmål: Ketorolak kan også bidra til å forhindre kirurgisk indusert miose ved å hemme prostaglandinsyntesen som følger kirurgiske øyeprosedyrer eller direkte mekanisk stimulering av irisen.
Spanish: Esto se conoce como cirugía de catarata.
Norwegian Bokmål: Dette kalles en intraokulær linsebytteoperasjon.
Spanish: Los efectos adversos que se indican a continuación son habitualmente de intensidad leve a moderada y suelen desaparecer por si solos, sin ningún efecto a largo plazo.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det. Bivirkningene angitt nedenfor er vanligvis av mild til moderat intensitet og forsvinner av seg selv uten langvarige effekter.
Spanish: No se recomienda utilizar Omidria durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Omidria er ikke anbefalt under graviditet.
Spanish: − Inspeccionar visualmente el vial para comprobar que no contenga partículas.
Norwegian Bokmål: − Hetteglasset skal inspiseres visuelt for partikler.
Spanish: Para preparar Omidria para irrigación intraocular, diluir 4,0 ml del concentrado Omidria en 500 ml de solución para irrigación oftalmológica estándar.
Norwegian Bokmål: For å klargjøre Omidria til intraokulær skyllevæske, fortynn 4,0 ml Omidria konsentrat i 500 ml standard oftalmologisk skyllevæske, oppløsning.
Spanish: Pacientes con EAV = 0 en todos los momentos Pacientes con EAV ≥ 40 en algún momento Estudio 2
Norwegian Bokmål: AUC 12 timers okulær smerte VAS-score (ko-primært sluttpunkt) [gjennomsnittlig±SD] Forsøkspersoner med VAS = 0 til enhver tid Forsøkspersoner med VAS ≥ 40 til enhver tid Studie 2
Spanish: Solo se debe utilizar la solución si es transparente, incolora o ligeramente amarillenta y sin partículas visibles.
Norwegian Bokmål: Kun klar, fargeløs til svakt gul oppløsning uten synlige partikler skal brukes.
Spanish: Cambio del AUC desde el momento basal para el diámetro pupilar (mm) durante la cirugía (criterio coprincipal de valoración) [media(DE)]
Norwegian Bokmål: AUC-endring i pupillediameter (mm) fra baseline under kirurgi (ko-primært sluttpunkt) [gjennomsnittlig SD]
Spanish: Se presenta en viales desechables de los que se pueden obtener 4,0 ml de concentrado para diluir en 500 ml de solución para irrigación de uso ocular.
Norwegian Bokmål: Leveres i hetteglass til engangsbruk for å tilføre 4,0 ml konsentrat til fortynning i 500 ml skyllevæske til okulær bruk.
Spanish: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml, concentrado para solución para irrigación intraocular fenilefrina/ketorolaco
Norwegian Bokmål: Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning fenylefrin/ketorolak
Spanish: Irritación ocular
Norwegian Bokmål: Okulært ubehag
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Concentrado para solución para irrigación intraocular 1 vial.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning 1 hetteglass.
Spanish: Un vial de 4 ml contiene hidrocloruro de fenilefrina, equivalente a 40,6 mg de fenilefrina y ketorolaco trometamol, equivalente a 11,5 mg de ketorolaco.
Norwegian Bokmål: Ett 4 ml hetteglass inneholder fenylefrinhydroklorid tilsvarende 40,6 mg fenylefrin og ketorolak-trometamol tilsvarende 11,5 mg ketorolak.
Spanish: Cada vial de 4,0 ml de solución contiene 40,6 mg (10,2 mg/ml) de fenilefrina y 11,5 mg (2,88 mg/ml) de ketorolaco.
Norwegian Bokmål: Hvert 4,0 ml hetteglass med oppløsning inneholder 40,6 mg (10,2 mg/ml) fenylefrin og 11,5 mg (2,88 mg/ml) ketorolak.
Spanish: Para consultar las instrucciones de dilución, ver sección 6.6.
Norwegian Bokmål: For instruksjoner vedrørende fortynning, se pkt.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml, concentrado para solución para irrigación intraocular fenilefrina/ketorolaco
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning fenylefrin/ketorolak
Spanish: (hacer más grande) la pupila.
Norwegian Bokmål: (se pkt.
Spanish: La fenilefrina actúa manteniendo la pupila dilatada (agrandada).
Norwegian Bokmål: Fenylefrin virker ved å holde pupillen utvidet.
Spanish: La influencia de Omidria sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es importante.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan ha stor påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: En el estudio 2, solo el 4 % de los pacientes del grupo de Omidria, comparado con el 23 % en el grupo placebo, presentaron un diámetro pupilar < 6 mm en el momento de la limpieza del material cortical y el 1 % de los pacientes del grupo de
Norwegian Bokmål: I studie 2 hadde kun 4 % av pasientene i Omidria-gruppen en pupillediameter på < 6 mm sammenlignet med 23 % i placebo-gruppen når det ble utført kortikal rensing, og 1 % av pasientene i Omidria-gruppen hadde en pupillekonstriksjon på ≥ 2,5 mm sammenlignet med 27 % i placebogruppen (p<0,0001, Chi-Square-test).
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml, concentrado para solución para irrigación intraocular
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Omidria 10 mg/ml + 3 mg/ml konsentrat til intraokulær skyllevæske, oppløsning
Spanish: Ketorolaco es un medicamento para el dolor que pertenece al grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE); además, ayuda a que la pupila no se contraiga (se haga más pequeña).
Norwegian Bokmål: Ketorolak er et smertestillende middel som hører til i gruppen kalt ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAIDs).
Spanish: En el estudio 1, la diferencia media ponderada en la prueba de CMH (Omidriaplacebo) de la media del área bajo la curva (AUC) fue de 0,58 mm [IC del 95 %: 0,48, 0,68] (p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: I studie 1 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig areal under kurven (AUC) 0,58 mm [95 % konfidensintervall: 0,48, 0,68] (P < 0,0001).
Spanish: En el estudio 2, la diferencia media ponderada en la prueba de CMH (Omidria - placebo) para la media del AUC fue de -4,58 mm [IC del 95 %: -6,92, -2,24] (p < 0,001).
Norwegian Bokmål: I studie 2 var gjennomsnittlig vektet forskjell i CMH (Omidria - placebo) i gjennomsnittlig AUC -4,58 mm [95 % konfidensintervall: -6,92, -2,24] (P < 0,001).
Spanish: Vía subcutánea Polvo: vial (vidrio) Disolvente: vial (vidrio)
Norwegian Bokmål: Subkutan bruk Pulver: hetteglass (glass) Væske: hetteglass (glass)
Spanish: 5 viales + 5 cartuchos
Norwegian Bokmål: 5 hetteglass + 5 sylinderampuller
Spanish: Contenido Tamaño del envase
Norwegian Bokmål: Paknings-størrelse
Spanish: 1 vial + 1 cartucho
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 sylinderampulle
Spanish: Concentración Forma Farmacéutica
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjonsmåte
Spanish: La hora de acostarse es un buen momento porque es fácil de recordar.
Norwegian Bokmål: Sengetid er et godt tidspunkt fordi det er lett å huske.
Spanish: Esta puede empezar durante la edad adulta o puede continuar desde la niñez.
Norwegian Bokmål: Dette kan begynne i voksen alder eller det kan fortsette fra barndommen.
Spanish: Las manos deben lavarse.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine.
Spanish: La dosis recomendada es para:
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen for:
Spanish: Los pacientes con SPW y uno o más de estos factores de riesgo podrían estar en mayor riesgo.
Norwegian Bokmål: Pasienter med PWS og én eller flere av disse risikofaktorene kan ha større risiko.
Spanish: • El tratamiento debe continuar hasta que hayas dejado de crecer.
Norwegian Bokmål: • Behandlingen bør fortsettes til du har sluttet å vokse.
Spanish: Además, se han demostrado las siguientes acciones.
Norwegian Bokmål: I tillegg er følgende effekter vist.
Spanish: Los datos de seguridad a largo plazo son todavía limitados.
Norwegian Bokmål: Data for langtidssikkerhet er fortsatt ufullstendige.
Spanish: Los demás componentes son: Polvo:
Norwegian Bokmål: Andre innholdsstoffer er: Pulver:
Spanish: Lávese las manos antes de continuar con los siguiente pasos.
Norwegian Bokmål: Vask hendene dine før du fortsetter med de neste trinnene.
Spanish: • Si eras demasiado pequeño o demasiado ligero al nacer.
Norwegian Bokmål: • Hvis du var liten eller veide for lite ved fødselen.
Spanish: Capacidad física
Norwegian Bokmål: Fysisk kapasitet
Spanish: Los estudios realizados en animales son insuficientes en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr er utilstrekkelige med hensyn på reproduksjonstoksisitet (se punkt 5.3).
Spanish: Esto lo puede analizar su médico y, si es necesario, su médico le recetará el tratamiento adecuado.
Norwegian Bokmål: Dette kan testes av legen din og hvis det er nødvendig, vil legen din foreskrive passende behandling.
Spanish: La reconstitución debe efectuarse de conformidad con las normas de buena práctica, sobre todo en lo que respecta a la asepsia.
Norwegian Bokmål: Rekonstituering bør utføres i henhold til god praksis, særlig med hensyn til asepsis.
Spanish: • e informe a su médico si usted padece un tumor activo (cáncer).
Norwegian Bokmål: • og informer legen hvis du har en aktiv svulst (kreft).
Spanish: Fecha de la primera autorización: 12 de abril de 2006 Fecha de la última renovación: 12 de abril de 2011
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 12. april 2011