FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pojavnost hipoglikemije je bila podobna v vseh skupinah.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi var lik på tvers av behandlingsgruppene.
Slovenian: Kako jemati zdravilo Januvia
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Januvia
Slovenian: Ta zdravstvena stanja lahko povečajo možnost za nastanek pankreatitisa
Norwegian Bokmål: Disse medisinske tilstandene kan øke sjansen din for å få pankreatitt (se avsnitt 4).
Slovenian: Okrogla, rožnata filmsko obložena tableta z oznako "221" na eni strani.
Norwegian Bokmål: Rund, rosa filmdrasjert tablett merket med "221" på den ene siden.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (GFR  45 do < 60 ml/min) odmerka ni treba prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 45 til < 60 ml/min) er det ikke nødvendig å justere dosen.
Slovenian: Na živalskih modelih sladkorne bolezni tipa 2 je bilo dokazano, da zdravljenje z zaviralci GLP-1 ali DPP-4 izboljša odzivnost beta celic za glukozo in stimulira biosintezo ter izločanje insulina.
Norwegian Bokmål: Det er vist at behandling med GLP-1- eller DPP-4-hemmere i dyremodeller av type 2-diabetes bedrer betacellenes respons på glukose og stimulerer insulinfrigjøringen og biosyntesen av insulin.
Slovenian: Bolezni živčevja glavobol pogosti omotica občasni
Norwegian Bokmål: Nevrologiske sykdommer hodepine
Slovenian: Sekundarni sestavljeni opazovani dogodek (Srčno-žilna smrt, miokardni infarkt brez smrtnega izida ali možganska kap brez smrtnega izida)
Norwegian Bokmål: Sekondært sammensatt endepunkt (Kardiovaskulær død, ikkefatalt myokardinfarkt eller ikke-fatalt slag)
Slovenian: Okrogla, sivorjava filmsko obložena tableta z oznako "277" na eni strani.
Norwegian Bokmål: Rund, beige filmdrasjert tablett merket med "277" på den ene siden.
Slovenian: Srednja sprememba vrednosti HbA1c od izhodišča (%)
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittsendring fra baseline HbA1c (%)
Slovenian: Pogosti: zaprtje
Norwegian Bokmål: Vanlige: forstoppelse.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Januvia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Januvia Kontakt lege umiddelbart dersom du har tatt mer enn forskrevet mengde av dette legemidlet.
Slovenian: V 24-tedenski s placebom nadzorovani faktorski študiji začetnega zdravljenja je sitagliptin v odmerku 50 mg dvakrat na dan v kombinaciji z metforminom (500 mg ali 1.000 mg dvakrat na dan) pomembno izboljšal glikemične parametre v primerjavi z zdravljenjem z vsakim zdravilom posebej.
Norwegian Bokmål: I en 24-ukers placebokontrollert studie med faktoriell design, førte sitagliptin 50 mg to ganger daglig i kombinasjon med metformin (500 mg eller 1000 mg to ganger daglig) til signifikant forbedring av glykemiske parametere sammenlignet med monoterapi.
Slovenian: Zaradi manjše koncentracije glukagona skupaj z večjo koncentracijo insulina se zmanjša nastajanje glukoze v jetrih, kar se odraža z nižjimi vrednostmi glukoze v krvi.
Norwegian Bokmål: Redusert glukagonkonsentrasjon og høyere insulinnivå fører til redusert glukoseproduksjon i leveren, noe som fører til en reduksjon i blodglukosenivået.
Slovenian: V tej študiji sta bili učinkovitost in varnost sitagliptina v odmerkih 25 ali 50 mg enkrat na dan na splošno podobni kot v drugih študijah s samostojnim zdravilom pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo.
Norwegian Bokmål: I denne studien var effekten og sikkerhetsprofilen av sitagliptin 25 eller 50 mg én gang daglig generelt lik observasjoner i andre monoterapistudier hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Slovenian: Preglednica 2: Vrednosti HbA1c v s placebom nadzorovanih študijah pri samostojnem in kombiniranem zdravljenju*
Norwegian Bokmål: HbA1c resultater fra placebokontrollerte monoterapi og kombinasjonsterapistudier
Slovenian: Začetno zdravljenje (dvakrat na dan) sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N = 183)
Norwegian Bokmål: : Sitagliptin 50 mg + metformin 500 mg (N=183) Startbehandling (to ganger daglig)
Slovenian: Med sočasnim jemanjem z zdravilom Januvia vam bodo morda morali preveriti vrednosti digoksina v krvi.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å sjekke nivået av digoksin i blodet ved bruk sammen med Januvia.
Slovenian: Okrogla, svetlo sivorjava filmsko obložena tableta z oznako "112" na eni strani.
Norwegian Bokmål: Rund, lysbeige filmdrasjert tablett merket med "112" på den ene siden.
Slovenian: Ker prilagoditev odmerka temelji na ledvični funkciji, pred začetkom zdravljenja z zdravilom Januvia in periodično tekom zdravljenja priporočamo oceno ledvične funkcije.
Norwegian Bokmål: Vurdering av nyrefunksjonen er anbefalt før Januvia initieres og deretter periodisk, da dosejustering er basert på nyrefunksjonen.
Slovenian: Zasnovana je bila 24-tedenska s placebom nadzorovana študija, v kateri so vrednotili učinkovitost in varnost sitagliptina (100 mg enkrat na dan), če so ga dodali insulinu (vsaj 10 tednov stabilen odmerek) z ali brez metformina (vsaj 1.500 mg).
Norwegian Bokmål: En 24-ukers placebokontrollert studie ble utformet for å evaluere effekten og sikkerheten av sitagliptin (100 mg én gang daglig) i tillegg til insulin (som stabil dose i minst 10 uker) med eller uten metformin (minst 1500 mg).
Slovenian: Inkretini, med katere spadata glukagonu podobni peptid 1 (GLP-1 - glucagon-like peptide-1) in od glukoze odvisni insulinotropni polipeptid (GIPglucose-dependent insulinotropic polypeptide), se izločajo iz črevesja ves dan, njihova količina pa se po jedi poveča.
Norwegian Bokmål: Inkretinhormoner, inkludert glukagon-likt peptid-1 (GLP-1) og glukoseavhengig insulinotropisk peptid (GIP), frigjøres av tarmene i løpet av dagen, og nivåene stiger som respons på et måltid.
Slovenian: Ker se sitagliptin izloča predvsem preko ledvic, ni pričakovati, da bi huda okvara jeter vplivala na farmakokinetiko sitagliptina.
Norwegian Bokmål: Fordi sitagliptin primært elimineres renalt er likevel ikke alvorlig redusert leverfunksjon forventet å påvirke farmakokinetikken til sitagliptin.
Slovenian: Zasnovana je bila 26-tedenska s placebom nadzorovana študija, v kateri so vrednotili učinkovitost in varnost sitagliptina (100 mg enkrat na dan), če so ga dodali kombinaciji pioglitazona in metformina.
Norwegian Bokmål: En 26-ukers placebokontrollert studie ble utformet for å evaluere effekten og sikkerheten av sitagliptin (100 mg én gang daglig) i tillegg til kombinasjonen pioglitazon og metformin.
Slovenian: Pri bolnikih z zmerno ledvično okvaro (GFR ≥ 30 do < 45 ml/min) je bila plazemska AUC sitagliptina približno 2-krat večja, pri bolnikih s hudo ledvično okvaro (GFR < 30 ml/min), vključno s tistimi s končno ledvično odpovedjo na hemodializi, pa približno 4-krat večja.
Norwegian Bokmål: AUC i plasma for sitagliptin økte ca. 2 ganger hos pasienter med moderat redusert nyrefunksjon (GFR ≥ 30 til < 45 ml/min), og ca. 4 ganger hos pasienter med alvorlig redusert nyrefunksjon (GFR < 30 ml/min), inkludert pasienter med ESRD på hemodialyse.
Slovenian: Po 54 tednih je bilo povprečno zmanjšanje vrednosti HbA1c glede na izhodišče za sitagliptin -0,72 %, za glipizid pa -0,87 %.
Norwegian Bokmål: Etter 54 uker var gjennomsnitts reduksjon fra baseline i HbA1c -0,72 % med sitagliptin og -0,87 % med glipizid.
Slovenian: Študije kombiniranega zdravljenja
Norwegian Bokmål: Kombinasjonsterapistudier
Slovenian: filmsko obložena tableta (tableta)
Norwegian Bokmål: Tablett, filmdrasjert
Slovenian: V tej študiji sta bili učinkovitost in varnost sitagliptina v odmerku 25 mg enkrat na dan na splošno podobni kot v drugih študijah s samostojnim zdravilom pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo.
Norwegian Bokmål: I denne studien var effekten og sikkerhetsprofilen av sitagliptin 25 mg én gang daglig generelt lik observasjoner i andre monoterapistudier hos pasienter med normal nyrefunksjon.
Slovenian: Vendar pa je zaradi pomanjkanja učinkovitosti v skupini, ki je prejemala sitagliptin, zdravljenje prekinilo več bolnikov kot v skupini, ki je prejemala glipizid.
Norwegian Bokmål: Flere pasienter i sitagliptingruppen avsluttet likevel på grunn av manglende effekt enn i glipizidgruppen.
Slovenian: Zasnovana je bila 24-tedenska s placebom nadzorovana študija, v kateri so vrednotili učinkovitost in varnost sitagliptina (100 mg enkrat na dan), če so ga dodali glimepiridu samemu ali glimepiridu v kombinaciji z metforminom.
Norwegian Bokmål: En 24-ukers placebokontrollert studie ble utformet for å evaluere effekten og sikkerheten av sitagliptin (100 mg én gang daglig) sammen med glimepirid alene eller glimepirid i kombinasjon med metformin.
Slovenian: Po peroralni uporabi 100 mg odmerka pri zdravih osebah se je sitagliptin hitro absorbiral; največje koncentracije v plazmi (mediana vrednost Tmax) so se pojavile v 1 do 4 urah po odmerku, povprečna vrednost AUC sitagliptina v plazmi je bila 8,52 M•ur, vrednost Cmax je bila 950 nM. Absolutna biološka uporabnost sitagliptina je približno 87 %.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig AUC i plasma for sitagliptin var 8,52 M•t, Cmax var 950 nM. Sitagliptins absolutte biotilgjengelighet er ca. 87 %.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pruritus občasni
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer pruritus
Slovenian: Bolezni prebavil zaprtje občasni bruhanje neznana pogostnost akutni pankreatitis neznana pogostnost smrtni in nesmrtni hemoragični in nekrotizirajoči pankreatitis neznana pogostnost
Norwegian Bokmål: Frekvens ikke kjent fatal og ikke-fatal blødende og nekrotiserende pankreatitt
Slovenian: Za doseg podobnih plazemskih koncentracij sitagliptina, kot so pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, se pri bolnikih z GFR < 45 ml/min priporočajo manjši odmerki zdravila (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: For å oppnå plasmakonsentrasjon av sitagliptin lik den hos pasienter med normal nyrefunksjon er lavere dose anbefalt hos pasienter med GFR < 45 ml/min (se pkt.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki so jemali sitagliptin v kombinaciji z insulinom (z metforminom ali brez), so se pojavili naslednji neželeni učinki:
Norwegian Bokmål: Noen pasienter har erfart følgende bivirkninger mens de tok sitagliptin i kombinasjon med insulin (med eller uten metformin):
Slovenian: Pri bolnikih z blago do zmerno jetrno okvaro odmerka ni treba prilagoditi.
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett til moderat redusert leverfunksjon.
Slovenian: Študije, izvedene s sitagliptinom na podganah, niso pokazale neželenih vplivov na pre-/post-natalni razvoj.
Norwegian Bokmål: I en studie av pre-/postnatal utvikling hos rotter hadde sitagliptin ingen bivirkninger.
Slovenian: Sitagliptin 100 mg enkrat na dan, dodan k že obstoječemu zdravljenju z glimepiridom (N = 102)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående glimepirid behandling (N=102)
Slovenian: Pri samcih in samicah podgan, ki so sitagliptin prejemali pred in med obdobjem parjenja, niso opazili neželenih učinkov na plodnost.
Norwegian Bokmål: Ingen bivirkninger med hensyn til fertilitet ble sett hos hann- og hunnrotter som fikk sitagliptin før og i paringstiden.
Slovenian: Sitagliptin 100 mg enkrat na dan, dodan k že obstoječemu zdravljenju s pioglitazonom (N = 163)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående pioglitazon behandling (N=163)
Slovenian: V obdobju trženja zdravila so poročali o resnih preobčutljivostnih reakcijah pri bolnikih, ki so bili zdravljeni s sitagliptinom.
Norwegian Bokmål: Alvorlige overfølsomhetsreaksjoner hos pasienter behandlet med sitagliptin er rapportert etter markedsføring.
Slovenian: Hipoglikemija pri zdravljenju v kombinaciji z ostalimi antihiperglikemiki V kliničnih preskušanjih zdravila Januvia kot samostojnega zdravila in v kombinaciji z drugimi zdravili za katere ni znano, da povzročijo hipoglikemijo (tj. metforminom in/ali agonistom PPAR), so pri bolnikih, ki so jemali sitagliptin, poročali o podobnih deležih hipoglikemije kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Norwegian Bokmål: Hypoglykemi ved kombinasjonsbehandling med andre antihyperglykemiske legemidler I kliniske studier hvor Januvia ble gitt som monoterapi og som en del av kombinasjonsbehandling med legemidler som ikke er kjent for å forårsake hypoglykemi (f. eks.
Slovenian: Analiza populacije z namenom zdravljenja Število bolnikov
Norwegian Bokmål: Analyse i "Intention-to-Treat"-populasjonen
Slovenian: Sitagliptin 100 mg enkrat na dan, dodan k že obstoječemu zdravljenju z metforminom (N = 453)
Norwegian Bokmål: Sitagliptin 100 mg én gang daglig i tillegg til pågående metformin behandling (N=453)
Slovenian: Sitagliptin je tudi substrat za p-glikoprotein, ki je prav tako lahko vključen pri izločanju sitagliptina skozi ledvice, vendar pa ciklosporin, zaviralec p-glikoproteina, ni zmanjšal ledvičnega očistka sitagliptina.
Norwegian Bokmål: Sitagliptin er også et substrat av p-glykoprotein, som også kan være involvert i mediering av den renale eliminasjonen av sitagliptin.
Slovenian: Ni znano, če je uporaba tega zdravila pri otrocih in mladostnikih do 18. leta starosti varna in učinkovita.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av dette legemidlet er ikke kjent ved bruk hos barn og ungdom under 18 år.
Slovenian: Za doseg podobnih plazemskih koncentracij sitagliptina, kot so pri bolnikih z normalno ledvično funkcijo, se pri bolnikih z GFR < 45 ml/min ter bolnikih s končno ledvično odpovedjo, ki potrebujejo hemodializo ali peritonealno dializo, priporočajo manjši odmerki zdravila (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Norwegian Bokmål: For å oppnå plasmakonsentrasjon av sitagliptin lik den hos pasienter med normal nyrefunksjon, er lavere dose anbefalt hos pasienter med GFR < 45 ml/min og hos ESRD-pasienter som krever hemodialyse eller peritonealdialyse (se pkt.
Slovenian: • z agonistom PPAR in z metforminom, če je uporaba agonista PPAR primerna in če urejenost glikemije z dieto in s telesno aktivnostjo ter z dvojnim zdravljenjem s tema zdraviloma ni zadostna.
Norwegian Bokmål: • PPAR-agonist og metformin når bruk av PPAR-agonist er hensiktsmessig og når diett og fysisk aktivitet sammen med begge disse legemidlene ikke gir adekvat glykemisk kontroll.
Slovenian: Ob sumu na pankreatitis je treba prenehati z jemanjem zdravila Januvia in drugih zdravil, ki bi lahko povzročila pankreatitis.
Norwegian Bokmål: Hvis pankreatitt mistenkes, må behandling med Januvia og andre potensielle mistenkte legemidler avsluttes.
Slovenian: Po 54 tednih je bilo povprečno zmanjšanje HbA1c glede na izhodišče za sitagliptin -0,76 %, za glipizid pa -0,64 % (Per-Protocol analiza).
Norwegian Bokmål: Etter 54 uker var gjennomsnittsreduksjon fra baseline i HbA1c -0,76 % med sitagliptin og -0,64 % med glipizid (Per-Protokoll analyser).
Slovenian: Bolnikom, ki so prejemali sitagliptin, se je telesna masa v primerjavi z bolniki, ki so prejemali placebo, zmerno povečala.
Norwegian Bokmål: Pasienter behandlet med sitagliptin hadde beskjeden økning i kroppsvekt sammenlignet med dem som fikk placebo.
Slovenian: Pri psih so pri izpostavljenosti, ki je bila približno 23-krat večja od izpostavljenosti pri klinični uporabi, opazili z zdravljenjem povezane prehodne fizične znake, med katerimi so nekateri kazali na škodljive učinke na živčevje, npr. dihanje z odprtimi usti, slinjenje, bruhanje bele spenjene vsebine, ataksija, tresenje, zmanjšana aktivnost in/ali zgrbljena drža.
Norwegian Bokmål: Forbigående behandlingsrelaterte fysiske tegn, hvorav noen som antyder nervetoksisitet, for eksempel pusting med åpen munn, sikling, hvitt, skummende oppkast, ataksi, skjelving, redusert aktivitet og/eller krum holdning, ble observert hos hunder ved eksponeringsnivåer som var ca. 23 ganger høyere enn det kliniske eksponeringsnivået.
Slovenian: Zato lahko za zmanjšanje tveganja za pojav hipoglikemije po potrebi zmanjšate odmerek sulfonilsečnine ali insulina (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Derfor bør en lavere dose av sulfonylureapreparatet eller insulin overveies for å redusere risikoen for hypoglykemi (se pkt.
Slovenian: V študiji so primerjali učinkovitost in varnost dodatnega zdravljenja s sitagliptinom v odmerku 100 mg enkrat na dan ali z glipizidom (sulfonilsečnina) pri bolnikih z nezadostno urejeno glikemijo pri zdravljenju samo z metforminom.
Norwegian Bokmål: I en studie som sammenlignet effekten og sikkerheten ved å gi sitagliptin 100 mg én gang daglig eller glipizid (sulfonylurea) som tilleggsbehandling til pasienter med inadekvat glykemisk kontroll ved monoterapi med metformin, var sitagliptin lik glipizid når det gjaldt å redusere HbA1c.
Slovenian: Filmska obloga: poli(vinilalkohol) makrogol 3350 smukec (E553b) titanov dioksid (E171) rdeči železov oksid (E172) rumeni železov oksid (E172)
Norwegian Bokmål: Talkum (E553b) Titandioksid (E171) Jernoksid, rødt (E172) Jernoksid, gult (E172)
Slovenian: Če je klinično primerno, se po potrebi lahko hemodializo podaljša.
Norwegian Bokmål: Forlenget hemodialyse kan vurderes hvis dette anses som klinisk egnet.
Slovenian: Pomembno je, da zdravniku poveste:
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere legen din:
Slovenian: Znaki nizkega krvnega sladkorja lahko vključujejo:
Norwegian Bokmål: Tegn på lavt blodsukker kan være:
Slovenian: Ta učinek so opazili po 24 tednih in se je ohranil 76 tednov.
Norwegian Bokmål: Denne effekten ble observert etter 24 uker og opprettholdt i 76 uker.
Slovenian: Kaj narediti, če pozabite vzeti tableto, je odvisno od tega, koliko časa je do naslednjega odmerka.
Norwegian Bokmål: Hva du skal gjøre dersom du har glemt å ta tabletten avhenger av hvor lenge det er til du skal ta neste dose.
Slovenian: Datum prve odobritve: 22. maj 2014
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE / SISTE FORNYELSE Dato for første godkjenning: 22. mai 2014
Slovenian: • če ste stari 85 let ali več, saj ne smete začeti jemati zdravila Jardiance.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 85 år eller eldre bør du ikke begynne å ta Jardiance.
Slovenian: V istem dnevu ne sme vzeti dvojnega odmerka.
Norwegian Bokmål: Det bør ikke tas dobbelt dose i løpet av én dag.
Slovenian: • večje količine seča od običajnih ali potreba po pogostejšem uriniranju
Norwegian Bokmål: • mer urin enn normalt eller behov for oftere vannlating
Slovenian: • če imate »sladkorno bolezen tipa 1«.
Norwegian Bokmål: • dersom du har diabetes type 1.
Slovenian: Terapevtske izkušnje pri bolnikih, starih 85 let in več, so omejene.
Norwegian Bokmål: Terapeutisk erfaring hos pasienter over 85 år er begrenset.
Slovenian: Zdravljenje je treba prekiniti pri bolnikih, ki so hospitalizirani zaradi večjih kirurških posegov ali resnih akutnih bolezni.
Norwegian Bokmål: Behandling skal avbrytes hos pasienter som er innlagt på sykehus for større kirurgiske inngrep eller akutte, alvorlige sykdommer.
Slovenian: • bolečina na področju medenice ali sredini hrbta (če so okužene ledvice)
Norwegian Bokmål: • smerter i bekkenet eller midtre del av ryggen (ved infeksjon i nyrene)
Slovenian: Zdravilo Jardiance se ne priporoča pri otrocih in mladostnikih, starih manj kot 18 let, saj ga pri teh bolnikih niso preučili.
Norwegian Bokmål: Jardiance er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år, fordi det ikke har vært undersøkt i denne gruppen.
Slovenian: 6.6 Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje Neuporabljeno zdravilo ali odpadni material zavrzite v skladu z lokalnimi predpisi.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ikke anvendt legemiddel eller avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Slovenian: • Če je do naslednjega odmerka 12 ur ali več, vzemite zdravilo Jardiance takoj, ko se spomnite.
Norwegian Bokmål: • Dersom det er 12 timer eller mer til din neste dose, kan du ta Jardiance så snart du husker det.
Slovenian: • če ste stari 75 let ali več, saj lahko večje izločanje urina zaradi zdravila vpliva na tekočinsko ravnovesje v telesu in poveča vaše tveganje za dehidracijo.
Norwegian Bokmål: • dersom du er 75 år eller eldre kan økt vannlating på grunn av legemidlet påvirke væskebalansen i kroppen din og øke faren for dehydrering.
Slovenian: • omedlevico ali izgubo zavesti
Norwegian Bokmål: • besvimelse eller tap av bevissthet
Slovenian: Ni znano, ali zdravilo Jardiance škoduje nerojenemu otroku.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om Jardiance er skadelig for det ufødte barnet.
Slovenian: V obeh primerih je mogoče zdravljenje z empagliflozinom nadaljevati, ko se stanje bolnika stabilizira.
Norwegian Bokmål: I begge tilfeller kan behandlingen med empagliflozin gjenopptas så snart pasientens tilstand er stabilisert.
Slovenian: Tableta je dolga 11,1 mm in široka 5,6 mm.
Norwegian Bokmål: Tablettene er 11,1 mm lange og 5,6 mm brede.
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po absolutni pogostnosti.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er nevnt etter absolutt frekvens.
Slovenian: Možni znaki so našteti v poglavju 4, »Možni neželeni učinki« pod "dehidracija".
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn er beskrevet i avsnitt 4, «Mulige bivirkninger» under «dehydrering».
Slovenian: • Zdravilo Jardiance se lahko uporablja tudi z drugimi zdravili.
Norwegian Bokmål: • Jardiance kan også brukes sammen med andre legemidler.
Slovenian: Insulin in sekretagogi insulina
Norwegian Bokmål: Insulin og insulinsekretagoger
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Jardiance 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Jardiance 3.
Slovenian: Opazili so izboljšanje surogatnih markerjev delovanja beta-celic, vključno z oceno modela homeostaze delovanja B-celic (HOMA-β, Homeostasis Model Assessment-β).
Norwegian Bokmål: Forbedring av surrogatmarkører for betacellefunksjon, inkludert HOMA-β (Homeostasis Model Assessment-β), ble observert.
Slovenian: Dodatno zdravljenje k insulinu
Norwegian Bokmål: Tillegg til insulinbehandling
Slovenian: Sočasni uporabi z znanimi induktorji encimov UGT se je treba izogniti zaradi možnega tveganja za zmanjšano učinkovitost.
Norwegian Bokmål: Samtidig medisinering med kjente induktorer av UGT-enzymer bør unngås på grunn av en potensiell risiko for redusert effekt.
Slovenian: • tresenje, znojenje, občutek tesnobe ali zmedenosti, hiter srčni utrip
Norwegian Bokmål: • skjelving, svetting, angstfølelse eller forvirring, rask hjerterytme
Slovenian: Možni znaki pretirane izgube tekočine iz telesa so našteti v poglavju 4, »Možni neželeni učinki«.
Norwegian Bokmål: Mulige kjennetegn på at du mister for mye væske fra kroppen er beskrevet i avsnitt 4, «Mulige bivirkninger».
Slovenian: • če uporabljate zdravilo, ki iz telesa odvaja tekočino (diuretik).
Norwegian Bokmål: • dersom du tar et legemiddel som brukes til å fjerne vann fra kroppen (diuretika).
Slovenian: Če bolnik odmerek izpusti, ga mora vzeti takoj, ko se spomni.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, bør den tas så snart pasienten husker det.
Slovenian: • Zdravilo Jardiance se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih bolnikih (starih 18 let in več), ki je ne moremo obvladovati samo z dieto in telesno vadbo.
Norwegian Bokmål: • Jardiance brukes til å behandle diabetes type 2 hos voksne pasienter (18 år og eldre), som ikke kan kontrolleres med diett og fysisk aktivitet alene.
Slovenian: Ne uporabljajte zdravila Jardiance, če ste noseči.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk Jardiance hvis du er gravid.
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je začasno odložila zahtevo za predložitev rezultatov študij z zdravilom Jardiance za eno ali več podskupin pediatrične populacije s sladkorno boleznijo tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har utsatt forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Jardiance i én eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved diabetes mellitus type 2 (se punkt 4.2 for informasjon vedrørende pediatrisk bruk).
Slovenian: (97,5-odstotni
Norwegian Bokmål: (97,5 % KI)
Slovenian: Dehidracija, pojavi se občasno (pojavi se lahko pri največ 1 od 100 bolnikov) Znaki dehidracije niso specifični, vendar lahko vključujejo:
Norwegian Bokmål: Dehydrering, mindre vanlig (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) Tegn på dehydrering er ikke spesifikke, men kan omfatte: