FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • augmentation du taux d'une enzyme appelée phosphatase alcaline
Romanian: • creştere a concentraţiilor din sânge a unei enzime denumită fosfatază alcalină.
French: Comment conserver Movymia ?
Romanian: Cum se păstrează Movymia
French: Les cartouches de Movymia doivent être exclusivement utilisées dans un dispositif de stylo multidose réutilisable Movymia Pen et ne doivent pas être utilisées avec un autre stylo.
Romanian: Cartușele Movymia trebuie administrate exclusiv cu ajutorul stiloului injector în multidoză Movymia Pen reutilizabil și nu trebuie utilizat cu niciun alt stilou injector.
French: • si vous avez continuellement des nausées, des vomissements, une constipation, une baisse d'énergie ou une faiblesse musculaire.
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră înainte sau în timp ce luaţi Movymia: dacă aveţi constant greaţă, vărsături, constipaţie, energie scăzută sau slăbiciune musculară.
French: L'incidence cumulative de l'ensemble des fractures cliniques (fractures cliniques vertébrales et périphériques) était de 4,8 % chez les patientes traitées par tériparatide et de 9,8 % chez les patientes traitées par risédronate, Hazard Ratio = 0,48 (IC 95% : 0,32-0,74), p = 0,0009.
Romanian: Incidența cumulativă a fracturilor clinice (fracturi vertebrale și non-vertebrale) a fost de 4,8% la pacienții tratați cu teriparatid și de 9,8% la pacienții tratați cu risedronat, risc relativ (IÎ 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
French: Si vous ressentez cette sensation vertigineuse, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines jusqu'à la résolution des symptômes.
Romanian: Dacă simţiţi ameţeală nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi utilaje până când nu vă simţiţi mai bine.
French: Comment utiliser Movymia ?
Romanian: Cum să utilizaţi Movymia
French: Au terme de ces 18 mois, le tériparatide avait significativement augmenté la DMO au niveau du rachis lombaire (7,2 %) comparativement à l'alendronate (3,4 %) (p<0,001).
Romanian: La finalul celor 18 luni, teriparatidul a determinat o creştere semnificativă a DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare (7,2%) faţă de alendronat (3,4%) (p<0,001).
French: - Les autres composants sont : l'acide acétique glacial, le mannitol, le métacrésol, l'acétate de sodium trihydraté, l'acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), l'hydroxyde de sodium (pour ajuster le pH) et l'eau pour préparations injectables.
Romanian: - Celelalte componente sunt acid acetic glacial, manitol, metacrezol, acetat de sodiu trihidrat, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), Hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului), apă pentru preparate injectabile.
French: Remarque : assurez-vous d'utiliser le bon liquide médicamenteux.
Romanian: Asigurați utilizarea cantității corecte de lichid care conține medicament.
French: • Appuyez sur le bouton-poussoir jusqu'à ce que l'indication de dose soit revenue à la position de départ.
Romanian: • Apăsați butonul până când afișajul de indicare a dozei a revenit la poziția de start.
French: Enfoncez le bouton et maintenez-le enfoncé jusqu'à ce que l'indicateur de la dose soit revenue à la position initiale.
Romanian: Apăsați butonul și mențineți-l apăsat până când indicatorul dozei a revenit la poziția de start.
French: Aucune donnée n'est disponible chez les patients ayant une altération de la fonction hépatique (voir rubrique 5.3).
Romanian: Nu sunt disponibile date la pacienţii cu insuficiență hepatică (vezi pct. 5.3).
French: ........................{le texte grisé fait référence aux 3 présentations}
Romanian: textul marcat cu gri se referă la mărimea de ambalaj 3x}
French: Tenir ce médicament hors de la vue et la portée des enfants.
Romanian: Nu lăsați acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor.
French: • si vous avez certaines maladies osseuses.
Romanian: dacă aveţi anumite boli ale oaselor.
French: Cartouche de 3 ml (verre de Type I siliconé), avec un bouchon-piston (bromobutyle) et un joint (joint en aluminium et caoutchouc), emballés dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton.
Romanian: Cartuş (sticlă tip I siliconată) a 3 ml, prevăzut cu un opritor pentru piston (bromobutil) și disc de sigilare (sigilii din aluminiu și căptușeală de cauciuc), ambalat într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie.
French: Fractures périphériques par fragilité osseuse
Romanian: Fracturi non-vertebrale de fragilitatec
French: • un récipient pour objets tranchants à l'épreuve des perforations pour l'élimination des aiguilles usées.
Romanian: • un container de evacuare a obiectelor ascuțite rezistent la perforări, pentru acele folosite.
French: Inscrivez la date de la première injection de chaque nouvelle cartouche.
Romanian: Notați prima dată a injectării a fiecărui cartuș nou.
French: Le tériparatide ne doit pas être utilisé chez l'enfant de moins de 18 ans ou chez l'adulte jeune dont les épiphyses ne sont pas soudées.
Romanian: Teriparatidul nu trebuie utilizat la copii şi adolescenţi (cu vârsta sub 18 ani) sau la adulţi tineri cu cartilaje de creștere epifizare active.
French: • si vous avez une maladie rénale grave.
Romanian: dacă aveţi probleme grave cu rinichii.
French: Une boîte de cartouche Movymia (contenant 1 cartouche) et une boîte de Movymia Pen (contenant 1 stylo).
Romanian: Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cutie cu cartuș Movymia (conținând 1 cartuș) și 1 cutie cu Movymia Pen (conținând 1 stilou).
French: La date de la première injection doit également être écrite sur l'emballage en carton extérieur de Movymia (voir l'espace prévu à cet effet sur la boîte : {Première utilisation :}).
Romanian: Data primei injecții trebuie notată, de asemenea, pe cutia Movymia (vezi spațiile de pe cutie:
French: En cas de survenue d'une grossesse, le traitement par tériparatide doit être interrompu.
Romanian: Dacă rămân gravide, teriparatidul trebuie întrerupt.
French: BOITE POUR EMBALLAGE DE CARTOUCHE ET STYLO
Romanian: CUTIA EXTERIOARĂ PENTRU PACHETUL CU CARTUȘ ȘI STILOU
French: Si les instructions présentées ici ne sont pas suivies, il existe un risque d'erreur de médication ou de dosage, de transmission de maladie ou d'infection.
Romanian: Dacă nu urmați instrucțiunile, există riscuri de administrare incorectă a medicamentului, dozare inexactă, transmitere a bolilor sau infecțiilor.Dacă aveți orice îngrijorare în privința sănătății solicitați imediat asistență medicală.
French: Veuillez vous référer à la brochure d'information des patients pour la cartouche Movymia, fournie séparément.
Romanian: Cițiți Prospectul pentru cartușul Movymia, care este furnizat separat.
French: Le tériparatide n'a pas été étudié chez les patients ayant une lithiase urinaire évolutive.
Romanian: Teriparatidul nu a fost studiat la pacienţii cu litiază renală activă.
French: N'utilisez pas le stylo si la cartouche est trouble ou présente une coloration anormale, ou si elle contient des particules.
Romanian: Nu utilizați stiloul dacă cartușul este neclar, decolorat sau conține particule!
French: - Pincez délicatement un pli de peau propre et insérez l'aiguille directement dans la peau.
Romanian: Țineți cu blândețe un pliu al pieliicurățate și introduceți aculdirect în piele.
French: Non applicable à l'emballage de cartouche et stylo.}
Romanian: Nu se aplică în cazul pachetului cu cartuș și stilou.
French: D'autres traitements de l'ostéoporose peuvent être utilisés par les patients après l'interruption du traitement par tériparatide.
Romanian: După întreruperea tratamentului cu teriparatid, pacienţii pot să continue cu alte tratamente pentru osteoporoză.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés chez les patients traités par tériparatide sont : nausées, douleurs dans les membres, céphalées et sensations vertigineuses.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate la pacienţii trataţi cu teriparatid sunt greaţă, dureri la nivelul membrelor, cefalee şi ameţeli.
French: Chaque cartouche contient 2,4 ml de solution correspondant à 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Romanian: Fiecare cartuș conţine 2,4 ml soluție corespunzătoare pentru 28 de doze a câte 20 micrograme (în 80 microlitri).
French: Emballage de cartouche et stylo Movymia : Une boîte de cartouche Movymia emballée dans une barquette en plastique fermée par un opercule en aluminium et emballée dans une boîte en carton et une boîte de Movymia Pen emballée dans une boîte à part.
Romanian: Pachetul Movymia format dintr-un cartuș și un stilou: 1 cartuș Movymia ambalat într-o tăviță din plastic sigilată cu capac sub formă de folie și ambalate într-o cutie și 1 Movymia Pen ambalat separat într-o cutie.
French: En cas de survenue d'une grossesse, le traitement par Movymia doit être interrompu.
Romanian: Dacă rămân gravide, Movymia trebuie întrerupt.
French: - Chez les patients atteints de tumeurs osseuses malignes ou de métastases osseuses, le traitement par tériparatide est contre-indiqué.
Romanian: Pacienţii cu tumori maligne osoase sau metastaze osoase trebuie excluşi de la tratamentul cu teriparatid.
French: Remettez en place le capuchon du stylo
Romanian: Re-atașați capacul stiloului
French: Chaque cartouche de Movymia contient 28 doses fixes de 80 microlitres de Movymia.
Romanian: Fiecare cartuș Movymia conține 28 de doze a exact 80 microlitri Movymia.
French: {Non applicable à l'emballage de cartouche et stylo.}
Romanian: {Nu se aplică în cazul pachetului cu cartuș și stilou.
French: Chez les femmes non ménopausées, l'augmentation de la DMO entre l'inclusion et la fin de 18 mois d'étude était significativement plus importante dans le groupe tériparatide comparativement au groupe alendronate au niveau du rachis lombaire (4,2 % versus -1,9 % ; p<0,001) et de la hanche totale (3,8 % versus 0,9 % ; p=0,005).
Romanian: La femeile în pre-menopauză, creşterea DMO la nivelul coloanei vertebrale lombare de la începutul până la sfârşitul primelor 18 luni de tratament a fost semnificativ mai mare în grupul tratat cu teriparatid faţă de grupul tratat cu alendronat (4,2% faţă de -1,9%, p<0,001), precum şi a DMO totală la nivelul şoldului (3,8% faţă de 0,9%, p=0,005).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu/
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website-ul Agenţiei Europene a Medicamentului : http://www.ema.europa.eu
French: Fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 10) :
Romanian: Frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
French: - Vérifiez la date de péremption sur l'étiquette de la cartouche avant de l'insérer dans le stylo.
Romanian: Verificați data de expirare de pe eticheta cartușului înainte de a introduce cartușul în stiloul injector.
French: Ne conservez jamais votre stylo avec l'aiguille attachée à ce dernier.
Romanian: Nu depozitați niciodată stiloul injector cu acul atașat.
French: Réactions allergiques possibles peu après l'injection : dyspnée aiguë, œdème buccofacial, urticaire généralisé,
Romanian: Posibile evenimente alergice imediat după injectare: dispnee acută, edem oro/facial, urticarie generalizată, durere toracică, edeme (în special periferice)
French: Le tériparatide est un agent de la formation osseuse, destiné au traitement de l'ostéoporose.
Romanian: Teriparatidul este un medicament osteogen pentru tratamentul osteoporozei.
French: Chaque cartouche contient 28 doses de 20 microgrammes (par 80 microlitres).
Romanian: Fiecare cartuș conține 28 de doze a câte 20 micrograme (per 80 microlitri).
French: {Affiché pour 1 et 3 cartouches uniquement.
Romanian: {Tipărit doar în cazul ambalajului pentru 1 cartuș și 3 cartușe.
French: Insuffisance rénale/dysfonction rénale
Romanian: Insuficienţă / afectare renală
French: Les cartouches de Movymia sont conçues pour être utilisées uniquement avec le système d'administration multidose réutilisable Movymia Pen et les aiguilles pour stylo compatibles.
Romanian: Cartușele Movymia sunt concepute pentru a fi utilizate numai împreună cu sistemul de livrare a medicamentelor în multidoză Movymia Pen reutilizabil și acele pentru injecție compatibile.
French: Peu fréquents (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 100) :
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane):
French: G : Amorçage
Romanian: G: Încărcarea
French: Dans de rares cas, des réactions allergiques graves, et pouvant potentiellement mettre en jeu le pronostic vital, incluant l'anaphylaxie peuvent se produire.
Romanian: De obicei, aceste reacții apar la scurt timp după injectare .În cazuri rare, pot apărea reacții alergice grave și care pot pune viața în pericol, cum este anafilaxia.
French: Rares (peuvent être observés avec une fréquence allant jusqu'à 1 patient sur 1 000) :
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 din 1000 persoane):
French: • si vous avez ou avez eu des calculs rénaux.
Romanian: dacă aveți pietre la rinichi sau dacă ați avut pietre la rinichi.
French: Parmi les patients inclus dans les essais cliniques menés avec le tériparatide, il a été rapporté au moins un évènement indésirable chez 82,8 % des patients sous tériparatide et 84,5 % des patients sous placebo.
Romanian: În studiile clinice efectuate cu teriparatid, 82,8% dintre pacienţii trataţi cu teriparatid şi 84,5% dintre cei trataţi cu placebo au raportat cel puţin 1 reacţie adversă.
French: La date de péremption figurant sur l'étiquette de la cartouche doit toujours être vérifiée avant d'insérer la cartouche dans le système Movymia Pen.
Romanian: Întotdeauna înainte de introducerea cartușului în Movymia Pen trebuie verificată data de expirare de pe eticheta cartușului.
French: Le stylo et les aiguilles d'injection ne sont pas fournis avec Movymia.
Romanian: Stiloul injector și acele pentru injecție nu sunt incluse în Movymia.
French: Conservation et entretien du Movymia Pen
Romanian: Depozitarea și îngrijirea Movymia Pen
French: Movymia ne doit pas être utilisé avec un autre stylo.
Romanian: Nu trebuie să utilizați Movymia cu niciun alt stilou injector.
French: • Retirez la pellicule protectrice.
Romanian: • Desfaceți folia detașabilă.
French: Le stylo et les aiguilles à injection ne sont pas fournis avec Movymia.
Romanian: Stiloul injector și acele pentru injecţie nu sunt incluse în Movymia.
French: Hypercholestérolémie
Romanian: Hipercolesterole mie
French: Autres médicaments et Movymia
Romanian: Movymia împreună cu alte medicamente
French: Une nouvelle aiguille pour stylo stérile doit être utilisée à chaque injection.
Romanian: La fiecare injecţie trebuie folosit un ac nou pentru stilou, steril.
French: Fatigue, douleur thoracique, asthénie, manifestations minimes et transitoires au site d'injection incluant : douleur,
Romanian: Fatigabilitate, durere toracică, astenie, reacţii uşoare şi tranzitorii la locul injectării, incluzând durere, edem, eritem, echimoză localizată, prurit şi sângerări minore la locul injectării
French: Movymia cartouche et stylo
Romanian: Movymia cartuș și stilou injector
French: Cependant, à l'instauration du traitement, un emballage de cartouche et stylo, contenant une boîte de cartouche Movymia et une boîte de Movymia Pen, doit être utilisé.
Romanian: Cu toate acestea, pentru inițierea tratamentului trebuie utilizat un pachet format dintr-un cartuș și un stilou, care conține o cutie cu cartușul Movymia și o cutie cu Movymia Pen.
French: Inscrivez le numéro de lot de chaque cartouche et la date de sa première injection sur un calendrier.
Romanian: Scrieți pe un calendar numărul de serie (Lot) al fiecărui cartuș și ziua în care se face prima injecție din acesta.
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme.
French: Veuillez utiliser une autre aiguille à la place.
Romanian: Utilizați un alt ac.
French: PharmaMt Tel: + 356 21337008
Romanian: Tel: + 356 21337008
French: *Tériparatide, rhPTH (1-34), produit sur E. coli par la technique de l'ADN recombinant.
Romanian: *Teriparatidul, rhPTH(1-34), produs în E. coli prin utilizarea tehnologiei recombinării ADN, este identic cu secvenţa de 34 aminoacizi N-terminală a hormonului paratiroidian uman endogen.
French: Les femmes en âge de procréer doivent utiliser des méthodes efficaces de contraception lors du traitement par tériparatide.
Romanian: În timpul utilizării teriparatidului, femeile de vârstă fertilă trebuie să folosească metode contraceptive eficace.
French: Première utilisation : 1.
Romanian: {Prima utilizare:}).
French: • Vissez l'aiguille pour stylo dans le sens des aiguilles d'une montre sur le porte-cartouche.
Romanian: • Înșurubați acul stiloului în sensul acelor de ceasornic pe suportul cartușului.
French: • Aiguilles BD Micro-Fine Ultra de calibre 29 à 31 (diamètre de 0,25 à 0,33 mm) et de 12,7, 8 ou 5 mm de longueur
Romanian: • Ace BD Micro-Fine Ultra 29 până 31 gauge (diametru 0,25 - 0,33 mm) și lungime 12,7, 8 sau 5 mm Acele pentru stilou provenite de la alți fabricanți pot fi utilizate conform detaliilor lor declarate privind compatibilitatea.
French: p ≤ 0,001 vs placebo une réduction significative de l'incidence des fractures de hanche n'a pas été démontrée p ≤ 0,025 vs placebo
Romanian: p≤ 0,025 în comparaţie cu placebo.
French: Chaque dose de 80 microlitres contient 20 microgrammes de tériparatide*.
Romanian: Fiecare doză de 80 microlitri conţine teriparatid 20 micrograme*.
French: Movymia cartouche
Romanian: Movymia cartuș
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Certains patients peuvent ressentir une sensation vertigineuse après l'injection de Movymia.
Romanian: Unii pacienţi pot să prezinte ameţeli după injectarea Movymia.
French: Movymia est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Romanian: Movymia este contraindicat la femeile care alăptează.
French: Douleurs dans les membres
Romanian: Dureri ale membrelor
French: Administration du médicament à l'aide du Movymia Pen
Romanian: Administrare prin folosirea Movymia Pen
French: Insérez la cartouche dans le stylo avant la première utilisation, comme décrit dans les instructions d'utilisation du stylo.
Romanian: Înainte de prima utilizare introduceți cartușul în stiloul injector conform instrucțiunilor detaliate ale stiloului.
French: Consultez immédiatement un médecin si vous avez des problèmes de santé.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă aveţi o boală osoasă.
French: Après chaque dose de tériparatide, la calcémie atteint un maximum en 4 à 6 heures et revient aux valeurs basales en 16 à 24 heures.
Romanian: Concentraţiile plasmatice ale calciului ating un maximum după 46 ore şi revin la valorile iniţiale la 1624 ore după administrarea fiecărei doze de teriparatid.Prin urmare, în cazul în care sunt recoltate probe de sânge pentru măsurarea concentraţiei plasmatice a calciului, acestea trebuie recoltate la cel puţin 16 ore de la injecţia cea mai recentă cu teriparatid.
French: Movymia peut être utilisé pendant deux ans au maximum.
Romanian: Movymia se poate utiliza maximum doi ani.
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Movymia.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Movymia.
French: • les hommes présentant un risque accru de fractures;
Romanian: • bărbați cu risc crescut de fracturi;
French: L'EPAR complet relatif à Movymia est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Movymia este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: Cela signifie que Movymia est hautement similaire à un médicament biologique (également appelé «médicament de référence») déjà autorisé dans l'Union européenne (UE).
Romanian: Aceasta înseamnă că Movymia este foarte similar cu un medicament biologic (numit și „medicament de referință"), care este deja autorizat în Uniunea Europeană (UE).
French: Movymia est un «médicament biosimilaire».
Romanian: Movymia este un „medicament biosimilar".
French: Dès lors, comme pour Movymia, les bénéfices sont supérieurs aux risques identifiés et le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Movymia.
Romanian: Astfel, ca și în cazul Forsteo, beneficiul este mai mare decât riscurile identificate, iar Comitetul a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru Movymia.
French: Il convient que les patients reçoivent des compléments de calcium et de vitamine D si leurs apports alimentaires sont insuffisants.
Romanian: Pacienții trebuie să primească suplimente de calciu și vitamina D, dacă nu asimilează suficient din alimentație.
French: • les femmes ménopausées.
Romanian: • femei în post-menopauză.
French: Le médicament de référence pour Movymia est Forsteo.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Movymia este Forsteo.
French: • les femmes et les hommes présentant un risque accru de fractures en raison d'un traitement de longue durée à base de glucocorticoïdes (un type de stéroïdes).
Romanian: • bărbați și femei care prezintă un risc crescut de fracturi din cauza tratamentului îndelungat cu glucocorticoizi (un tip de steroizi).
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Movymia?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Movymia?
French: Movymia tériparatide
Romanian: Movymia teriparatid
French: Movymia est disponible sous la forme d'une solution injectable en cartouches (contenant 600 microgrammes de tériparatide) devant être utilisées avec le système ServoPen Fix.
Romanian: Movymia este disponibil sub formă de soluție injectabilă în cartușe (care conțin 600 de micrograme de teriparatid) care trebuie utilizate cu ajutorul sistemului ServoPen Fix.
French: Une étude menée auprès de 54 femmes en bonne santé a montré que les mêmes doses des deux médicaments administrées par injection sous-cutanée produisent les mêmes niveaux du principe actif tériparatide dans l'organisme.
Romanian: Un studiu care a cuprins 54 de femei sănătoase a demonstrat că aceleași doze din cele două medicamente, administrate prin injecție subcutanată, au produs în organism niveluri similare ale substanței active teriparatid.
French: Il accroît également l'absorption du calcium contenu dans les aliments et évite une trop grande élimination de celui-ci dans les urines.
Romanian: De asemenea, teriparatidul mărește absorbția calciului din alimente și previne pierderea unor cantități prea mari de calciu prin urină.
French: La dose recommandée est de 20 microgrammes de Movymia, une fois par jour, en injection sous la peau au niveau de la cuisse ou de l'abdomen (ventre).
Romanian: Doza recomandată este de 20 micrograme de Movymia administrate o dată pe zi, prin injecție subcutanată la nivelul coapsei sau al abdomenului (în burtă).
French: En outre, Movymia et Forsteo ont des effets similaires sur les niveaux de calcium dans le sang.
Romanian: De asemenea, Movymia și Forsteo au produs efecte similare asupra valorilor calciului din sânge.
French: Autres informations relatives à Movymia:
Romanian: Alte informații despre Movymia
French: Ces éléments ont été considérés comme suffisants pour conclure que Movymia se comportera de la même manière en termes d'efficacité et de sécurité.
Romanian: Acest lucru a fost considerat suficient pentru a concluziona că Movymia va avea un comportament similar cu Forsteo din punctul de vedere al eficacității și al siguranței.
French: Quels sont les bénéfices de Movymia démontrés au cours des études?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Movymia pe parcursul studiilor?
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Movymia.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Movymia.
French: Movymia étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter les études sur l'efficacité et la sécurité du tériparatide menées sur Forsteo pour Movymia.
Romanian: Având în vedere că Movymia este un medicament biosimilar, nu este necesar ca studiile efectuate pentru Forsteo cu privire la eficacitatea și siguranța teriparatidului să fie repetate pentru Movymia.