FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így a Dukoral is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél
Romanian: Reacţii adverse posibile Ca toate medicamentele, Dukoral poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Hungarian: A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával vagy formaldehiddel szembeni túlérzékenység.
Romanian: Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 sau la formaldehidă.
Hungarian: Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua vaccinul.
Hungarian: Hasmenés esetében rehidrálást kell alkalmazni.
Romanian: În caz de diaree, trebuie instituite măsuri de rehidratare.
Hungarian: Lásd 3. pont.
Romanian: Vezi pct. 3
Hungarian: A vakcina nem nyújt teljes körű védelmet, ezért a kolera elkerülése érdekében fontos a szokásos óvintézkedések betartása is.
Romanian: Vaccinul nu asigură o protecţie completă şi este important ca în plus să se respecte măsurile de protecţie standard pentru a evita holera.
Hungarian: A betegtájékoztató az EU/EGT összes hivatalos nyelvén elérhető Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján.
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente.
Hungarian: Hatóanyagok: 1 dózis tartalmaz
Romanian: Substanţe active: 1 doză conţine:
Hungarian: gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Dukoral-t.
Romanian: Nu utilizaţi Dukoral după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP.
Hungarian: Immunológiailag a két toxin keresztreakciót mutat.
Romanian: Cele două toxine dau reacţii imunologice încrucişate.
Hungarian: Az immunizáció nem biztosít védelmet a V. cholerae O139 szerocsoporttal és a Vibrio más fajaival szemben.
Romanian: Imunizarea nu asigură protecţie împotriva serogrupului O139 al V. cholerae sau împotriva altor specii de vibrioni.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a Dukoral-lal egyidejűleg nem alkalmaztak egyéb vakcinákat/gyógyszereket, ideértve az orális poliovakcinát és a maláriaellenes szereket.
Romanian: În studii clinice nu s-a administrat nici un alt vaccin/ medicament, incluzând vaccinurile orale poliomielitic şi malaric concomitent cu Dukoral.
Hungarian: A gyógyszer a felbontatlan üvegben és tasakban, a külső dobozban tárolva legfeljebb 25°C-on, 14 napon keresztül stabil.
Romanian: Produsul din flaconul şi plicul nedeschis, păstrat în cutie, este stabil la temperaturi de până la 25°C timp de 14 zile.
Hungarian: A folyamatos védelem érdekében 6 hónapon belül javasolt a vakcinációt megismételni.
Romanian: Pentru asigurarea unei protecţii continue, se recomandă repetarea vaccinării în decurs de 6 luni.
Hungarian: A túladagolásra vonatkozóan kevés adat áll rendelkezésre.
Romanian: Datele privind supradozajul sunt limitate.
Hungarian: A pufferoldat alkalmazása fontos, mivel az megvédi a vakcinát a gyomorsavtól.
Romanian: Este important să se utilizeze soluţia-tampon, deoarece aceasta protejează vaccinul de acidul gastric.
Hungarian: A gyógyszert mindig az ebben a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
Romanian: Luaţi întotdeauna acest medicament exact așa cum se descrie în acest prospect sau aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
Hungarian: A Dukoral segít kialakítani a szervezet saját védelmét a kolera ellen.
Romanian: Dukoral face ca organismul dumneavoastră să producă propria protecţie împotriva holerei.
Hungarian: A szuszpenziót ezt követően el kell keverni a pufferoldattal és a két órán belül meg kell inni.
Romanian: Suspensia trebuie amestecată apoi cu soluţia-tampon şi băută în interval de 2 ore.
Hungarian: A Dukoral olyan, kolera elleni orális vakcina, amely az immunvédelmet stimulálja a bélrendszerben.
Romanian: Dukoral este un vaccin oral împotriva holerei care stimulează apărarea imunologică la nivelul intestinului.
Hungarian: 2 évesnél fiatalabb gyermekek Biztonságossági és immunogenitás vizsgálatok során 1-2 éves gyermekeknek is adtak Dukoral-t, de védőhatását ebben a korcsoportban nem vizsgálták.
Romanian: În cadrul unor studii privind siguranţa şi imunogenitatea, Dukoral s-a administrat la copii cu vârsta cuprinsă între 1 şi 2 ani, fără însă a se studia eficacitatea protecţiei la această categorie de vârstă.
Hungarian: A vakcina nem nyújt teljes körű védelmet; ezért a hasmenéssel járó megbetegedések elkerülése érdekében fontos az étkezési és higiénés óvintézkedések betartása.
Romanian: Vaccinul nu asigură protecţie completă şi este important să se respecte recomandările privind dieta şi măsurile de igienă, pentru a evita bolile diareice.
Hungarian: 94 000 dózis Dukoral-t alkalmaztak.
Romanian: În aceste studii clinice s-au administrat peste 94000 doze de Dukoral.
Hungarian: A Dukoral körülbelül 1,1 g nátriumot tartalmaz adagonként, amit kontrollált nátrium diéta esetén figyelembe kell venni.
Romanian: Dukoral conţine sodiu aproximativ 1,1 g pe doză, ceea ce trebuie luat în considerare în cazul pacienţilor cu regim hiposodic.
Hungarian: A gyártási folyamat során formaldehidet használnak, mely a végtermékben nyomokban jelen lehet.
Romanian: Formaldehida este utilizată în timpul procesului de fabricaţie şi este posibil ca aceasta să se regăsească în cantităţi foarte mici în produsul final.
Hungarian: A vakcina által nyújtott védelem időtartama életkoronként eltérő volt, a gyermekek esetében 6 hónapig, a felnőttek esetében 2 évig terjedt (lásd a következő táblázatot).
Romanian: Durata protecţiei date de vaccin a fost diferită în funcţie de vârstă, protecţia persistând timp de 6 luni la copii şi timp de 2 ani la adulţi (vezi tabelul de mai jos).
Hungarian: Ha az utolsó vakcináció óta már több mint 2
Romanian: În cazul în care perioada de la ultima vaccinare este peste 2 ani
Hungarian: A második, Peruban végzett vizsgálatban, amelyben katonák vettek részt, a kolera elleni, rövidtávú védőhatás 2 vakcina dózis után 85%-os volt (95% CI: 36, 97, protokoll szerinti elemzés).
Romanian: În al doilea studiu, desfăşurat în Peru şi în care au fost înrolaţi recruţi militari, eficacitatea protecţiei împotriva holerei, pe termen scurt, după 2 doze de vaccin, a fost de 85% (95%IÎ: 36, 97, analiză pe protocol).
Hungarian: 150 ml hideg vízben kell feloldani.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate în aproximativ 150 ml apă rece în vederea obținerii soluțieitampon.
Hungarian: Az 5,6 g töltettömegű pezsgőgranulátumot tasakba töltik, melynek belső része poliészter/LDpolietilén réteggel, külső része alumínium/LD-polietilén réteggel van bevonva.
Romanian: Granulele efervescente sunt dozate într-o cantitate de 5,6 g în plicuri prevăzute cu un strat intern de poliester/polietilenă-JD şi un strat extern de aluminiu/polietilenă-JD.
Hungarian: A folyamatos védelem érdekében 2 éven belül javasolt a vakcinációt megismételni.
Romanian: Pentru protecţie neîntreruptă, se recomandă repetarea vaccinării în decurs de 2 ani.
Hungarian: További információért olvassa el a betegtájékoztatót.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare a se vedea prospectul.
Hungarian: cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia-időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menţionată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE şi orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Hungarian: Az állatkísérletek során nyert eredmények elégtelenek a reproduktív toxicitás megítélésének tekintetében.
Romanian: Studiile la animale nu au pus la dispoziţie date privind toxicitatea asupra funcţiei de reproducere.
Hungarian: Az ellenőrzés módját, a tünetek meghatározását és az utánkövetés idejét tekintve a biztonságosság értékelése vizsgálatonként változott.
Romanian: Evaluarea siguranţei a variat de la un studiu la altul din punct de vedere al modului de observare, definirii simptomelor şi timpului de urmărire.
Hungarian: Milyen a Dukoral külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Romanian: Cum arată Dukoral şi conţinutul ambalajului
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások, úgymint a gastrointestinalis tünetek (hasi fájdalom, hasmenés, laza széklet, émelygés és hányás) hasonló gyakorisággal fordultak elő a vakcinált és a placebo csoportokban.
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate, de tipul simptomatologiei gastro-intestinale care include durerea abdominală, diareea, scaunele moi, greaţa şi vărsăturile, au apărut cu aceeaşi frecvenţă în grupurile în care s-a administrat vaccin comparativ cu cele în care s-a administrat placebo.
Hungarian: A zanzibári tömeges oltási kampány során végzett longitudinális kohorsz vizsgálat alapján a két adag
Romanian: În analiza longitudinală de cohortă realizată în timpul campaniei de vaccinare în masă din Zanzibar,
Hungarian: Dukoral védőhatása 79%-os volt (95% CI, 47, 92) volt a 15 hónapos követési időszak során.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 79% (95% IÎ, 47, 92) pe o perioadă de 15 luni de urmărire.
Hungarian: A vakcina felnőttek és kétéves életkortól gyermekek számára biztosít védelmet a kolera ellen.
Romanian: Vaccinul protejează adulţii şi copiii cu vârsta peste 2 ani împotriva holerei.
Hungarian: - ha az immunrendszert befolyásoló gyógyszert szed - ha valamilyen immunrendszeri betegségben szenved (beleértve a HIV-fertőzést is).
Romanian: • dacă aveţi o boală a sistemului imunitar (inclusiv infecție cu virusul imunodeficienței umane
Hungarian: A Dukoral-ra adott immunválaszokat nem vizsgálták.
Romanian: Nu s-au studiat răspunsurile imune la Dukoral.
Hungarian: A vakcina úgy hat, hogy mind a bakteriális elemekkel, mind a CTB-vel szemben antitest-termelést indukál.
Romanian: Vaccinul acţionează prin inducerea de anticorpi atât împotriva componentelor bacteriene, cât şi împotriva CTB.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţǎ şi fabricantul
Hungarian: • A vakcina szuszpenzió egyéb összetevői: nátrium-dihidrogén-foszfát, dinátrium-hidrogén-foszfát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz.
Romanian: • Celelalte componente ale suspensiei de vaccin sunt dihidrogenofosfat de sodiu, hidrogenofosfat disodic, clorură de sodiu şi apă pentru preparate injectabile.
Hungarian: A vakcina szuszpenzió minden dózisa (3 ml) tartalmaz:
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare doză de suspensie de vaccin (3 ml) conţine:
Hungarian: A vakcinát tartalmazó üveget óvatosan fel kell rázni, majd a vakcina-szuszpenziót hozzá kell adni a pufferoldathoz, és jól el kell keverni a színtelen, kissé opálos belsőleges szuszpenzió elkészítéséhez.
Romanian: Se agită uşor flaconul cu vaccin şi apoi suspensia de vaccin se adaugă la soluţia-tampon şi se amestecă bine, până la obţinerea unei suspensii orale incolore, uşor opalescente.
Hungarian: A vakcina orálisan alkalmazandó.
Romanian: Vaccinul este destinat pentru administrare orală.
Hungarian: • A pezsgőgranulátum nátrium-hidrogén-karbonátot, citromsavat, nátrium-karbonátot, szacharin-nátriumot, trinátrium-citrátot és málna aromát tartalmaz.
Romanian: • Granulele efervescente conţin bicarbonat de sodiu, acid citric, carbonat de sodiu, zaharinat de sodiu, citrat de sodiu şi aromă de zmeură.
Hungarian: Amennyiben hat hétnél több telik el az egyes dózisok között, az elsődleges immunizációs kezelést újra kell kezdeni.
Romanian: În cazul trecerii unui interval de timp mai mare de 6 săptămâni între administrarea dozelor, schema de imunizare primară trebuie reluată.
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint két év telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (2 adag).
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 2 ani de la ultima doză de vaccin, trebuie repetată vaccinarea primară (2 doze).
Hungarian: A korlátozott számú önkéntessel folytatott klinikai vizsgálat előzetes eredményei szerint nem befolyásolta a Dukoral-lal szembeni antitest választ, ha a Dukoral-lal egyidejűleg tífusz elleni,
Romanian: Rezultatele preliminare ale unui studiu clinic care a inclus un număr limitat de voluntari nu au evidenţiat nici o interacţiune cu răspunsul anticorpic la Dukoral în cazul administrării acestuia concomitent cu un vaccin viu oral (capsule enterosolubile) tifoidic.
Hungarian: Óvatos keveréssel keverje össze.
Romanian: Omogenizați amestecând ușor.
Hungarian: A mellékhatások megegyeznek az ajánlott dózis alkalmazása után jelentkezőkkel.
Romanian: Reacţiile adverse raportate sunt în concordanţă cu cele observate după administrarea dozelor recomandate.
Hungarian: A bangladesi terepvizsgálat során a Dukoral védőhatása a népesség egészét tekintve 85%-os volt
Romanian: În studiul din Bangladesh, eficacitatea protectoare a Dukoral în populaţia totală a fost de 85% (95%IÎ:
Hungarian: Ebben a vizsgálatban nem vizsgálták az élő tífusz-vakcinára adott immunválaszt.
Romanian: Răspunsul imun la vaccinul viu tifoidic nu s-a investigat în acest studiu.
Hungarian: Az elsődleges immunizációt követő 10-12 hónap után adott emlékeztető dózist követően a védőhatás a második évben 60,5% volt (95% CI: 28,79).
Romanian: După administrarea unei doze de rapel la 10-12 luni după imunizarea primară, eficacitatea protecţiei pe durata celui de-al doilea an a fost de 60,5% (95%IÎ:
Hungarian: A bélben képződő antitoxin tulajdonságú antitestek megakadályozzák a kolera toxint abban, hogy a bélnyálkahártya felületéhez kötődjön, megelőzve ezzel a toxin által kiváltott hasmenéses tünetek kialakulását.
Romanian: Anticorpii intestinali anti-toxină împiedică legarea toxinei holerice de suprafaţa mucoasei intestinale, prevenind astfel apariţia simptomelor diareice mediate de toxină.
Hungarian: A vakcina elölt egész V. cholerae O1 baktériumokat és a kolera toxin rekombináns nem toxikus Balegységét (CTB) tartalmazza.
Romanian: Vaccinul conţine bacterii integrale V. cholerae O1 inactivate şi subunitatea B netoxică recombinantă a toxinei holerice (CTB).
Hungarian: A nátrium-hidrogén-karbonát pezsgőgranulátum formájában áll rendelkezésre, amelyet 1 pohárnyi hideg vízben kell feloldani (kb.
Romanian: Bicarbonatul de sodiu este furnizat sub formă de granule efervescente, care trebuie dizolvate într-un pahar cu apă rece (aproximativ 150 ml).
Hungarian: 20 x 1 dózis
Romanian: 20x1 doze
Hungarian: Ne alkalmazza a Dukoral-t
Romanian: Nu utilizaţi Dukoral:
Hungarian: • ha allergiás a vakcina bármelyik (a 6.
Romanian: • dacă sunteţi alergic la oricare din componentele vaccinului (enumerate la pct. 6) sau la formaledehidă
Hungarian: Nátrium-dihidrogén-foszfát-dihidrát Dinátrium-hidrogén-foszfát-dihidrát Nátrium-klorid
Romanian: Dihidrogenofosfat de sodiu dihidrat Hidrogenofosfat disodic dihidrat
Hungarian: EXP: HH/ÉÉÉÉ
Romanian: EXP LL/AAAA
Hungarian: Utánkövetés
Romanian: Urmărire
Hungarian: A Dukoral kolera elleni védőhatását ismételt emlékeztető vakcinációt követően nem vizsgálták.
Romanian: Nu s-a studiat eficacitatea protecţiei Dukoral împotriva holerei, obţinută după vaccinări de rapel repetate.
Hungarian: 6.2 Inkompatibilitások
Romanian: Aromă de zmeură 6.2 Incompatibilităţi
Hungarian: Nincsen semmilyen ok azt feltételezni, hogy a vakcina bármilyen hatással lenne a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Romanian: Nu există motive pentru a presupune că Dukoral vă va afecta capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Hungarian: Légzőszervi tünetek (ideértve a rhinitist és a köhögést) Emésztőrendszeri betegségek és tünetek
Romanian: Simptome respiratorii (incluzând rinită şi tuse)
Hungarian: év (2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén több mint 6 hónap) eltelt, a kezdő adagolási sémát kell megismételni.
Romanian: (mai mult de 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani), schema primară de vaccinare trebuie repetată.
Hungarian: Gyenge korreláció áll fenn a szérum antitestválasz - ideértve a vibriocid antitestválaszt is - és a védelem között.
Romanian: Există o corelaţie minimă între protecţie şi răspunsurile anticorpilor serici, inclusiv răspunsul anticorpic vibriocid.
Hungarian: A keverék teljes mennyiségét a pufferoldattal való összekeverést követő 2 órán belül igya meg.
Romanian: Înghiţiţi cantitatea întreagă de amestec în decurs de 2 ore după ce a fost amestecat cu soluţia-tampon.
Hungarian: Oralis alkalmazás.
Romanian: Pentru administrare orală.
Hungarian: A Dukoral a Vibrio cholerae O1 szerocsoport által okozott betegség elleni aktív immunizációhoz javallott felnőtteknek és kétévesnél idősebb gyermekeknek, akik endémiás/epidémiás területekre utaznak.
Romanian: Dukoral este indicat pentru imunizarea activă împotriva bolii cauzate de Vibrio cholerae, serogrupul O1, la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 2 ani, care urmează să meargă în zone endemice/epidemice.
Hungarian: 3. Öntse a Dukoral® szuszpenziót tartalmazó üveg tartalmát a pufferoldatot tartalmazó pohárhoz (lásd 1.).
Romanian: Turnați conținutul flaconului cu suspensia Dukoral® în paharul cu soluţia-tampon (vezi 1).
Hungarian: A Dukoral 1, 2 és 20 adagnak megfelelő csomagolásban áll rendelkezésre.
Romanian: Dukoral este disponibil în ambalaje cu 1, 2 şi 20 doze.
Hungarian: A vakcina szuszpenziót gumidugóval (brómbutil gumi) és csavaros kupakkal ellátott 3 ml-es üvegekbe (I. típusú üveg) töltik.
Romanian: Suspensia de vaccin este dozată într-un volum de 3 ml în flacoane (sticlă de tip I) prevăzute cu un dop (cauciuc bromobutil) şi un capac cu filet.
Hungarian: A BIOLÓGIAI EREDETŰ HATÓANYAGOK GYÁRTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Romanian: FABRICANŢII SUBSTANŢELOR BIOLOGIC ACTIVE ŞI FABRICANTUL
Hungarian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Svédország infodukoral@valneva.com
Romanian: Valneva Sweden AB S-105 21 Stockholm Suedia infodukoral@valneva.com
Hungarian: A közvetlen védőhatás mellett azt is kimutatták, hogy a Dukoral jelentős indirekt védőhatással
Romanian: În plus faţă de protecţia directă, s-a dovedit că Dukoral oferă o protecţiei indirectă (colectivă) semnificativă în contextul studiat.
Hungarian: A mozambiki tömeges oltási kampány során végzett eset-kontroll vizsgálatok alapján a két adag Dukoral védőhatása 84%-os volt (95% CI, 43, 95, a protokoll szerinti elemzés alapján; p = 0,005) a kezdeti, 5 hónapos követési időszak során.
Romanian: eficacitatea protecţiei după administrarea a 2 doze de Dukoral a fost de 84% (95% IÎ: 43, 95 analiza peprotocol: p=0,005) în timpul primelor 5 luni de urmărire.
Hungarian: A pezsgőgranulátumot egy pohár hideg vízben kell feloldani, és a kapott puffert össze kell keverni a szuszpenzióval.
Romanian: Granulele efervescente trebuie dizolvate într-un pahar cu apă rece, iar soluţia-tampon rezultată trebuie amestecată cu suspensia.
Hungarian: A készítménynek nincs bizonyított hatása a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.
Romanian: Nu există dovezi privind vreun efect asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Hungarian: Az ismételten adott emlékeztető adagok hatásosságáról nem állnak rendelkezésre klinikai adatok.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea clinică a administrărilor repetate de doze de rapel.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Dukoral
Romanian: Dukoral împreună cu alte medicamente
Hungarian: 1 dózis 2 x 1 dózis 20 x 1 dózis
Romanian: 2x1 doze 20x1 doze
Hungarian: Ne vegyen be egyéb gyógyszert a vakcina bevételét megelőző és azt követő 1 órában.
Romanian: Nu luaţi alte medicamente cu 1 oră înainte şi 1 oră după ce aţi luat vaccinul.
Hungarian: − 1 mg rekombináns kolera toxin B alegységet (rCTB). *baktériumtartalom az inaktiválást megelőzően
Romanian: − Subunitate B recombinantă de toxină holerică (rCTB), 1 mg *conţinut bacterian înainte de inactivare
Hungarian: 2-től 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél: öntse ki a pufferoldat felét.
Romanian: Pentru copii cu vârsta cuprinsă între 2 și sub 6 ani: îndepărtaţi jumătate din soluţia-tampon
Hungarian: Az oltást követően a szervezetben úgynevezett ellenanyagok (antitestek) termelődnek, amelyek a hasmenést okozó kolera baktériumokat és toxint támadják meg.
Romanian: După administrarea vaccinului, corpul dumneavoastră va produce substanţe numite anticorpi, care luptă împotriva bacteriei care produce holeră şi toxinei eliberate de aceasta.
Hungarian: EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Romanian: IDENTIFICATOR UNIC
Hungarian: Ha azonban az utolsó vakcináció óta több mint 6 hónap telt el, akkor meg kell ismételni az első oltást (3 adag).
Romanian: Dacă intervalul scurs de la ultima vaccinare este mai mare de 6 luni, vaccinarea primară (3 doze) trebuie repetată.
Hungarian: 10. KÜLÖNLEGES ÓNINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
Romanian: PRECAUŢII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL
Hungarian: Endogén vagy iatrogén immunszuppressziós vakcináltak esetén lehet, hogy az antitestválasz nem megfelelő.
Romanian: Răspunsul în anticorpi la persoanele vaccinate care prezintă imunosupresie endogenă sau iatrogenă poate fi insuficient.
Hungarian: Táblázat: Kolera elleni védőhatás a bangladesi vizsgálatban (protokoll szerinti elemzés) Védőhatás % (95% CI) Felnőttek és 6 évesnél idősebb gyermekek
Romanian: Eficacitatea protecţiei împotriva holerei în studiul din Bangladesh (analiză peprotocol) Eficacitatea protecţiei, % (95% IÎ)
Hungarian: Az immunológiai és a védettség időtartamára vonatkozó adatok azonban arra utalnak, hogy felnőttek esetén egyetlen emlékeztető dózis beadása elegendő, ha az utolsó vakcináció óta legfeljebb 2 év telt el, 2 éves kor és 6 évesnél fiatalabb kor közötti gyermekek esetén pedig 6 hónapon belül kell beadni az emlékeztető oltást.
Romanian: Cu toate acestea, datele imunologice şi cele privind durata protecţiei sugerează că, în cazul în care perioada de la ultima vaccinare este sub 2 ani la adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 6 ani şi până la 6 luni la copii cu vârsta între 2 şi sub 6 ani, trebuie administrată o singură doză de rapel.
Hungarian: 2-6 év közötti gyermekek
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2-6
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Dukoral-t?
Romanian: Cum să utilizaţi Dukoral
Hungarian: A Dukoral a Vibrio cholerae O1 szerocsoporttal szemben biztosít védelmet.
Romanian: Dukoral asigură protecţie specifică împotriva Vibrio cholerae, serogrup O1.
Hungarian: Ha már több, mint 6 hét eltelt, akkor keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 6 săptămâni, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
Hungarian: Magas HIV
Romanian: HIV).
Hungarian: Nem végeztek preklinikai biztonsági vizsgálatokat a vakcinával.
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Nu s-au efectuat teste preclinice de siguranţă cu acest vaccin.
Hungarian: - Az első adagot legalább az utazás előtt 2 héttel vegye be.
Romanian: • Luaţi prima doză cu cel puţin 2 săptămâni înainte de a pleca în călătorie.
Hungarian: Hasonlóképpen, sárgaláz-vakcinával együtt adva a Dukoral nem befolyásolta a sárgaláz-vakcinára adott immunválaszt.
Romanian: În mod similar, un vaccin pentru febra galbenă s-a administrat concomitent cu Dukoral, fără a se observa interacţiuni cu răspunsul imun la vaccinul pentru febra galbenă.
Hungarian: 3 ml szuszpenzió üvegben és 5,6 g pezsgőgranulátum tasakban
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ŞI CONŢINUTUL 3 ml suspensie într-un flacon şi 5,6 g granule efervescente într-un plic.
Hungarian: 2. Rázza fel a Dukoral® szuszpenziót tartalmazó üveget (1 üveg - 1 adag).
Romanian: Agitaţi flaconul cu suspensia Dukoral® (1 flacon = 1 doză).