FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - ansia - sonnolenza, difficoltà del sonno, sogni anomali, incubi, sonnambulismo - vertigini - movimenti di rotazione involontari e posture strane - digrignamento dei denti o mascella serrata, perdita di saliva, persistente ammiccamento in risposta al tocco della fronte (un riflesso anomalo), problemi di movimento, disturbo del movimento della lingua (questi sono detti sintomi extrapiramidali) - vista offuscata - pressione sanguigna alta - battiti cardiaci veloci, irregolari - aumento o diminuzione dell'appetito - nausea, vomito, stitichezza - peso aumentato - stanchezza - i seguenti effetti possono essere osservati negli esami di laboratorio:
Dutch: - angst - slaperigheid, moeite met slapen, vreemde dromen, nachtmerrie, slaapwandelen - duizeligheid - onwillekeurige kronkelende bewegingen en vreemde houdingen - overmatig tandenknarsen of opeengeklemde kaken, kwijlen, aanhoudend knipperen met de ogen bij kloppen op het voorhoofd (een afwijkende reflex), bewegingsproblemen, verstoorde tongbeweging (deze verschijnselen worden extrapyramidale symptomen genoemd) - troebel zien - hoge bloeddruk - snelle, onregelmatige hartslag - verminderde of verhoogde eetlust - misselijkheid - braken - verstopping - gewichtstoename - moeheid - Bij laboratoriumonderzoek kunnen de volgende afwijkingen worden gevonden:
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il <{MM/AAAA}>
Dutch: Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in {MM/JJJJ}
Italian: Involucro della capsula (capsula da 4,5 mg)
Dutch: Huls capsule (4,5 mg capsule)
Italian: Sonnolenza, capogiro e problemi di vista possono insorgere durante il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 4).
Dutch: Patiënten kunnen tijdens de behandeling met dit geneesmiddel minder alert zijn, last krijgen van duizeligheid en problemen met zien (zie rubriek 4).
Italian: Cariprazina non è stata valutata in pazienti con insufficienza renale grave (clearance della creatinina <30 mL/min) (vedere paragrafo 4.2).
Dutch: Cariprazine is niet onderzocht bij patiënten met ernstige (Ck <30 ml/min) nierinsufficiëntie (zie rubriek 4.2).
Italian: Le donne in età fertile devono utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante il trattamento con Reagila e per almeno 10 settimane dopo l'interruzione del trattamento.
Dutch: Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten tijdens het gebruik van Reagila en tot minstens 10 weken na het stoppen met de behandeling een zeer effectieve anticonceptiemethode gebruiken.
Italian: Nello studio sul mantenimento dell'effetto a lungo termine, durante la fase in aperto, un aumento > 60 msec rispetto al basale è stato osservato in 12 pazienti (1,6%) per QTcB e in 4 pazienti (0,5%) per QTcF.
Dutch: In het langdurig onderzoek naar de instandhouding van het antipsychotisch effect werd tijdens de open-labelperiode bij 12 patiënten (1,6%) voor de QTcB en bij 4 patiënten (0,5%) voor de QTcF een verlenging van >60 msec ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen.
Italian: Lo sviluppo di cataratta è stato osservato in studi non clinici sulla cariprazina (vedere paragrafo 5.3).
Dutch: In niet-klinisch onderzoeken naar cariprazine is cataractvorming waargenomen (zie rubriek 5.3).
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza renale lieve o moderata (clearance della creatinina (CrCl) ≥ 30 mL/min e < 89 mL/min).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige nierinsufficiëntie (creatinineklaring [Ck] ≥30 ml/min en <89 ml/min) hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Italian: Quando si passa da un altro antipsicotico a cariprazina, si deve considerare una titolazione incrociata graduale, con graduale interruzione del trattamento precedente, mentre si inizia il trattamento con cariprazina.
Dutch: Van ander antipsychotica overgaan op cariprazine Wanneer er van andere antipsychotica op cariprazine wordt overgegaan, dient in- en uitsluipen van de doseringen te worden overwogen, waarbij de dosering van de oude behandeling geleidelijk wordt verlaagd terwijl de behandeling van cariprazine wordt ingezet.
Italian: 4Distonia: blefarospasmo, distonia, tensione muscolare, distonia oromandibolare, torcicollo, trisma 5Altre patologie extrapiramidali e disturbo da movimento anormale: disturbi dell'equilibrio, bruxismo, sbavamento, disartria, deviazione del passo, riflesso glabellare anormale, iporiflessia, disturbo del movimento, sindrome delle gambe senza riposo, ipersecrezione salivare, disturbo del movimento della lingua 6Discinesia: coreoatetosi, discinesia, smorfia, crisi oculogira, lingua protrusa
Dutch: 4Dystonie: Blefarospasme, dystonie, verhoogde spierspanning, oromandibulaire dystonie, torticollis, trismus 5Andere extrapiramidale aandoeningen en aandoeningen met abnormale bewegingen: Evenwichtsstoornis, bruxisme, kwijlen, dysartrie, gangafwijking, abnormale glabellareflex, hyporeflexie, bewegingsstoornis, rustelozebenensyndroom, speekselvloed, bewegingsstoornissen van de tong 6Dyskinesie: Choreoathetose, dyskinesie, grimassen, oculogyrische crisis, tongprotrusie
Italian: Non è tuttavia stata stabilita una relazione causale tra alterazioni del cristallino e cataratta osservate in studi sull'uomo e uso di cariprazina.
Dutch: Er is echter in onderzoeken naar cariprazine bij mensen geen causale relatie vastgesteld tussen de waargenomen lensveranderingen/cataracten en cariprazine.
Italian: DCAR viene ulteriormente metabolizzato anche da CYP3A4 e in misura minore da CYP2D6 a DDCAR e HDCAR.
Dutch: Op dezelfde manier wordt DCAR door CYP3A4 en, in mindere mate, door CYP2D6 verder gemetaboliseerd tot DDCAR en HDCAR.
Italian: Intervallo QT dell'elettrocardio gramma prolungato
Dutch: Verlengde QTtijd in het elektrocardiogra m
Italian: Si faccia consigliare dal medico.
Dutch: Neem contact op met uw arts voor advies.
Italian: Reagila 4,5 mg e Reagila 6 mg capsule rigide sono disponibili in confezioni contenenti 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 capsule rigide.
Dutch: Reagila 4,5 mg en Reagila 6 mg, harde capsules, zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 of 98 harde capsules.
Italian: La co-somministrazione di cariprazina con induttori forti e moderati di CYP3A4 può causare una significativa riduzione dell'esposizione complessiva a cariprazina, pertanto la co-somministrazione di cariprazina e induttori del CYP3A4 forti o moderati (per esempio carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, rifampicina, Erba di San Giovanni (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirina, modafinil, nafcillina) è controindicata (vedere paragrafo 4.3).
Dutch: Daarom is gelijktijdige toediening van cariprazine en matig sterke tot sterke inductoren van CYP3A4 (bijv. carbamazepine, fenobarbital, fenytoïne, rifampicine, sint-janskruid (Hypericum perforatum), bosentan, efavirenz, etravirine, modafinil, nafcilline) gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3).
Italian: Anche dopo l'interruzione del trattamento, il metodo contraccettivo deve essere usato per almeno 10 settimane dopo la sua ultima dose di Reagila.
Dutch: Er moet ook nadat de behandeling al is gestopt nog minstens 10 weken na de laatste dosis Reagila effectieve anticonceptie worden gebruikt.
Italian: Ideazione e comportamento suicidaria/o
Dutch: Suïcide-ideatie en suïcidaal gedrag
Italian: Tachiaritmia Disturbi della conduzione cardiaca
Dutch: Tachyaritmie Hartgeleidingsstoornissen
Italian: Reagila 1,5 mg e Reagila 3 mg capsule rigide sono disponibili in confezioni contenenti 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 capsule rigide.
Dutch: Reagila 1,5 mg en Reagila 3 mg, harde capsules, zijn verkrijgbaar in verpakkingsgrootten van 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 of 98 harde capsules.
Italian: - convulsioni - perdita di memoria, perdita dell'eloquio - fastidio all'occhio in presenza di luce forte - opacizzazione del cristallino nell'occhio che causa una diminuzione della vista (cataratta) - difficoltà a inghiottire - ridotti livelli di un tipo di globuli bianchi, questo può renderla più suscettibile alle infezioni - ghiandola tiroidea ipoattiva.
Dutch: - epileptische aanval - geheugenproblemen, spraakstoornis - oogklachten bij helder licht - troebeling van de lens in het oog met als gevolg minder goed zien (staar) - moeite met slikken - verminderd aantal van een type witte bloedcellen, waardoor u vatbaarder kunt worden voor infecties - te traag werkende schildklier
Italian: Sintomi negativi persistenti e predominanti erano definiti come sintomi perduranti per un periodo di almeno 6 mesi con alto livello di sintomi negativi e basso livello di sintomi positivi [punteggio fattoriale PANSS per i sintomi negativi ≥ 24, un punteggio ≥ 4 in un minimo di 2 su 3 item PANSS
Dutch: Aanhoudende, hoofdzakelijk negatieve, symptomen waren gedefinieerd als een hoge mate van negatieve en een geringe mate van positieve symptomen die minstens 6 maanden hadden aangehouden
Italian: Se i segni ed i sintomi di discinesia tardiva appaiono in un paziente trattato con cariprazina, la sospensione deve essere considerata.
Dutch: Als er bij een patiënt die wordt behandeld met cariprazine klachten en symptomen van tardieve dyskinesie optreden, moet worden overwogen om met de behandeling te stoppen.
Italian: Involucro della capsula (capsula da 1,5 mg) Biossido di titanio (E 171) Gelatina
Dutch: Gepregelatiniseerd (maïs)zetmeel Magnesiumstearaat Huls capsule (1,5 mg capsule) Titaniumdioxide (E171) Gelatine
Italian: La prevenzione prevede un lento aumento della titolazione; le misure di trattamento includono lieve riduzione della titolazione di cariprazina o farmaci anti-EPS.
Dutch: Een preventiemaatregel is insluipen en behandelingsmaatregelen zijn onder andere cariprazine licht uitsluipen of middelen tegen extrapiramidale symptomen (EPS).
Italian: Insufficienza epatica Uno studio a 2 parti (una dose singola da 1 mg di cariprazina [Parte A] e una dose giornaliera di
Dutch: Er is bij patiënten met een verschillende graad van leverinsufficiëntie (child-pughklasse A en B) een uit 2 delen bestaand onderzoek uitgevoerd (een enkelvoudige dosis van 1 mg cariprazine [Deel A] en een dagdosis van 0,5 mg cariprazine gedurende 14 dagen [Deel B]).
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP foglio del blister
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 13 luglio 2017
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE VERGUNNING
Italian: In uno studio multinazionale controllato con placebo che ha utilizzato dosi fisse di 1,5 mg, 3,0 mg e 4,5 mg di cariprazina e 4,0 mg di risperidone per la sensibilità del test, tutte le dosi di cariprazina e di controllo attivo hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo dell'endpoint primario e di quello secondario, rispetto al placebo.
Dutch: In een placebogecontroleerd, in meerdere landen uitgevoerd onderzoek met een vaste dosis van 1,5 mg, 3,0 mg en 4,5 mg cariprazine en 4,0 mg risperidon voor assay sensitivity werd voor alle vaste doses van cariprazine en voor de werkzame comparator statistisch significante verbetering vastgesteld ten opzichte van de placebo, met betrekking tot zowel de primaire als de secundaire uitkomstmaat.
Italian: Sindrome da astinenza da farmaco neonatale (vedere paragrafo 4.6)
Dutch: Neonataal onthoudings syndroom (zie rubriek
Italian: Questo perché i seguenti sintomi possono verificarsi in neonati di madri che hanno usato questo medicinale nell'ultimo trimestre (gli ultimi tre mesi) della gravidanza.
Dutch: Dat is omdat zich de volgende symptomen kunnen voordoen bij pasboren baby's van moeders die dit geneesmiddel in de laatste drie maanden van hun zwangerschap hebben gebruikt: - schokken, spierstijfheid en/of spierzwakte, slaperigheid, onrust, ademhalingsproblemen en problemen met voeden.
Italian: RECORDATI S.p.A. Tel: + 39 02 487871
Dutch: Tel: + 39 02 487871
Italian: Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
Dutch: Zelden voorkomende bijwerkingen (komen voor bij minder dan 1 op de 1000 gebruikers)
Italian: Le confezioni contengono 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 capsule rigide.
Dutch: De kartonnen dozen bevatten 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 or 98 harde capsules.
Italian: I medici devono quindi ponderare rischi e benefici nel prescrivere cariprazina ai pazienti con morbo di Parkinson.
Dutch: Daarom dienen artsen wanneer ze cariprazine voorschrijven aan patiënten met de ziekte van Parkinson de risico's en voordelen tegen elkaar af te wegen.
Italian: L'uso di cariprazina non è raccomandato nei pazienti con insufficienza epatica grave (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Gebruik van cariprazine bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie wordt niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Italian: Le confezioni contengono 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 o 98 capsule rigide.
Dutch: De kartonnen dozen bevatten 7, 14, 21, 28, 30, 49, 56, 60, 84, 90 of 98 harde capsules.
Italian: Negli studi clinici con cariprazina l'incidenza di ADR elevazione di ALT, AST è stata 2,2%, 1,6% e 0,4% dei pazienti rispettivamente trattati con cariprazina, risperidone e placebo.
Dutch: In de klinische onderzoeken met cariprazine traden aan een verhoogde ALAT en/of ASAT gerelateerde bijwerkingen van het geneesmiddel op bij 2,2% van de met cariprazine behandelde patiënten, 1,6% van de met risperidon behandelde patiënten en 0,4% van de met placebo behandelde patiënten.
Italian: Acatisia e irrequietezza sono reazioni avverse comuni degli antipiscotici.
Dutch: Acathisie en rusteloosheid zijn bijwerkingen die vaak optreden bij gebruik van antipsychotica.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 4,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 4,5 mg
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 1,5 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 1,5 mg
Italian: (Effetto indesiderato non comune)
Dutch: (Deze bijwerking komt soms voor)
Italian: Reagila 4,5 mg e Reagila 6 mg capsule rigide
Dutch: Reagila 4,5 mg en Reagila 6 mg harde capsule
Italian: L'utilizzo di cariprazina non è raccomandato nei pazienti con insufficienza renale grave (vedere paragrafo 5.2).
Dutch: Gebruik van cariprazine bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie wordt niet aanbevolen (zie rubriek 5.2).
Italian: Durante il periodo di trattamento in aperto a lungo termine, 3 pazienti (0,4%) hanno presentato un QTcB > 500 msec, uno dei quali aveva anche un QTcF > 500 msec. Un aumento di > 60 msec rispetto al basale è stato osservato in 7 pazienti (1%) per QTcB e in 2 pazienti (0,3%) per QTcF.
Dutch: Tijdens de langdurige, open-label behandelingsperiode hadden 3 patiënten (0,4%) een QTcB >500 msec, van wie er 1 ook een QTcF >500 msec had.
Italian: Se sta assumendo contraccettivi orali deve usare anche un cosiddetto metodo di barriera (ad es. profilattico o diaframma).
Dutch: Als u een hormonale anticonceptiemethode gebruikt, moet u ook een zogenoemde barrièremethode (bijv. condoom of pessarium) gebruiken.
Italian: Durante il periodo di trattamento in doppio cieco, aumenti > 60 msec di QTbC rispetto al basale sono stati osservati in 3 pazienti trattati con cariprazina (3,1%) e in 2 pazienti trattati con placebo (2%).
Dutch: Tijdens de dubbelblinde behandelingsperiode werd er bij 3 met cariprazine behandelde patiënten (3,1%) en bij 2 met placebo behandelde patiënten (2%) een verlenging van > 60 msec ten opzichte van de uitgangswaarde waargenomen.
Italian: Reagila 1,5 mg e Reagila 3 mg capsule rigide
Dutch: Reagila 1,5 mg en Reagila 3 mg harde capsule
Italian: Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio nei pazienti con insufficienza epatica lieve o moderata (punteggio Child-Pugh tra 5 e 9).
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige leverinsufficiëntie (child-pughscore tussen 5 en 9) hoeft de dosering niet te worden aangepast.
Italian: (Effetto indesiderato raro) - combinazione di febbre, sudorazione, rigidità muscolare, e sonnolenza.
Dutch: (Deze bijwerking komt zelden voor) - er een combinatie van symptomen bij u is opgetreden, met koorts, zweten, spierstijfheid en sufheid of slaperigheid.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sul blister dopo SCAD e EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na EXP.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 6 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 6 mg
Italian: Stato di fumatore
Dutch: Rookstatus
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE reagila 3 mg
Dutch: INFORMATIE IN BRAILLE reagila 3 mg
Italian: - riduzione della vista.
Dutch: - minder goed zien.
Italian: Il consumo di alcool deve essere evitato quando si assume Reagila.
Dutch: Bij behandeling met Reagila moet alcohol worden vermeden.
Italian: In un altro studio multinazionale controllato con placebo che ha utilizzato dosi fisse di 6,0 mg di cariprazina e 10 mg di aripiprazolo per la sensibilità del test, sia le dosi di cariprazina che i controlli attivi hanno mostrato un miglioramento statisticamente significativo dell'endpoint primario e secondario rispetto al placebo.
Dutch: In een ander placebogecontroleerd, in meerdere landen uitgevoerd onderzoek met een vaste dosis van 3,0 mg en 6,0 mg cariprazine en 10 mg aripiprazol voor assay sensitivity werd voor beide doses van cariprazine en voor de werkzame comparator statistisch significante verbetering vastgesteld ten opzichte van de placebo, met betrekking tot zowel de primaire als de secundaire uitkomstmaat.
Italian: 4.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchinari Cariprazina altera lievemente o moderatamente la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Dutch: Cariprazine heeft een geringe of matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Italian: PSP totale CfB alla Settimana 26 CfB= variazione dal basale
Dutch: CfB bij week 26 voor totale PSP
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)
Italian: - storia di convulsioni o epilessia.
Dutch: - als u eerder te maken heeft gehad met epileptische aanvallen (insulten) of epilepsie.
Italian: Le donne in età fertile devono usare metodi contraccettivi altamente efficaci durante il trattamento e per almeno 10 settimane dopo l'ultima dose di Reagila.
Dutch: Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden, moeten tijdens de behandeling met Reagila en tot minstens 10 weken na de laatste dosis van Reagila een zeer effectieve anticonceptie gebruiken.
Italian: Reagila 1,5 mg: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 1,5 mg di cariprazina.
Dutch: Reagila 1,5 mg: elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 1,5 mg cariprazine.
Italian: L'emivita media terminale (da 1 a 3 giorni per cariprazina e DCAR e da 13 a 19 giorni per DDCAR) non è predittiva del tempo necessario per raggiungere lo stato stazionario, o la riduzione della concentrazione plasmatica a seguito di interruzione del trattamento.
Dutch: De tijd tot het bereiken van de steady state of de afname van de plasmaconcentratie na het staken van de behandeling kan niet op basis van de gemiddelde terminale halfwaardetijd (1 tot 3 dagen voor cariprazine en DCAR en 13 tot 19 dagen voor DDCAR) worden voorspeld.
Italian: Disuria Pollachiuria
Dutch: Dysurie, pollakisurie
Italian: - desiderio sessuale aumentato o diminuito, problemi erettili - irritazione dell'occhio, pressione oculare alta, vista scarsa - problemi di messa a fuoco guardando da lontano o da vicino - pressione sanguigna bassa - valore ECG anomalo, impulsi nervosi anomali nel cuore - ritmo cardiaco lento, irregolare - singhiozzo - bruciori - sete - dolore quando si urina
Dutch: Dit kan optreden na kortdurend of langdurig gebruik - minder of meer zin in seks, erectieproblemen - irritatie van de ogen, verhoogde oogdruk, verminderd zien - problemen met het instellen van de ogen op veraf of dichtbij zien - lage bloeddruk - ECG-afwijkingen, abnormale zenuwimpulsen in het hart - langzame, onregelmatige hartslag - hikken - zuurbranden - dorst - pijn bij het plassen - te vaak en veel plassen - jeuk - huiduitslag - diabetes - bij laboratoriumonderzoek kunnen de volgende afwijkingen worden gevonden:
Italian: Casen Recordati S.L. Tel: + 34 91 659 15 50
Dutch: Tel: + 34 91 659 15 50
Italian: Reagila 4,5 mg: Ogni capsula rigida contiene cariprazina cloridrato corrispondente a 4,5 mg di cariprazina.
Dutch: Reagila 4,5 mg: elke harde capsule bevat een hoeveelheid cariprazinehydrochloride die overeenkomt met 4,5 mg cariprazine.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Dutch: MedDRA systeem-/ orgaanklasse
Italian: Reazioni avverse che si verificano in pazienti con schizofrenia
Dutch: Geneesmiddelbijwerkingen die zich voordoen bij patiënten met schizofrenie MedDRA systeem-/ orgaanklasse
Italian: L'efficacia di cariprazina nel mantenimento dell'effetto antipsicotico è stata studiata in uno studio clinico a lungo termine con ritiro randomizzato.
Dutch: In een langdurig klinisch onderzoek met gerandomiseerde stopzetting van de onderzoeksbehandeling is onderzocht in hoeverre het antipsychotisch effect bij behandeling met cariprazine in stand werd gehouden.
Italian: Cariprazina 3 mg/giorno 96,1 ± 8,7 -20,2 (1,5) Cariprazina 6 mg/giorno 95,7 ± 9,4 -23,0 (1,5) Aripiprazolo 10 mg/giorno 95,6 ± 9,0 -21,2 (1,4) RGH-MD-05 (n=439)
Dutch: Cariprazine 1,5 mg/dag 97,1 ± 9,13 Cariprazine 3 mg/dag 97,2 ± 8,66
Italian: Reagila cariprazina
Dutch: Reagila cariprazine
Italian: Va mantenuta la dose efficace più bassa per il paziente.
Dutch: De laagste dosis die voor de patiënt goed werkt dient te worden aangehouden.
Italian: Poiché può essere necessario del tempo perché si manifestino gli effetti del medicinale, i pazienti devono essere monitorati per diverse settimane dopo l'inizio del trattamento o la variazione della dose.
Dutch: Omdat het enige tijd kan duren voordat de effecten van het geneesmiddel zichtbaar worden, dienen patiënten na aanvang van de behandeling of verandering van de dosis enkele weken lang nauwlettend te worden gecontroleerd.
Italian: Reagila è disponibile in capsule (1,5, 3, 4,5 e 6 mg) da assumere per bocca.
Dutch: Reagila is verkrijgbaar in de vorm van capsules (1,5, 3, 4,5 en 6 mg) die via de mond moeten worden ingenomen.
Italian: Questo è il riassunto della relazione pubblica europea di valutazione (EPAR) per Reagila.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Reagila.
Italian: Ciò riduce i sintomi della schizofrenia e impedisce che si ripresentino.
Dutch: Dit vermindert de symptomen van schizofrenie en voorkomt dat deze terugkeren.
Italian: La dose iniziale raccomandata è di 1,5 mg una volta al giorno.
Dutch: De aanbevolen aanvangsdosis is 1,5 mg eenmaal daags.
Italian: Altre informazioni su Reagila
Dutch: Overige informatie over Reagila
Italian: La maggior parte degli effetti indesiderati è comune a quelli osservati con i medicinali antipsicotici e molti di questi possono essere trattati.
Dutch: De meeste bijwerkingen zijn zoals bij antipsychotische geneesmiddelen wordt verwacht en vele hiervan kunnen worden behandeld.
Italian: Non ha lo scopo di fornire consigli pratici sull'utilizzo di Reagila.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Reagila.
Italian: La dose può essere aumentata di 1,5 mg alla volta fino a un massimo di 6 mg al giorno.
Dutch: De dosis kan met telkens 1,5 mg worden verhoogd tot maximaal 6 mg per dag.
Italian: Reagila è un medicinale antipsicotico usato per il trattamento della schizofrenia negli adulti.
Dutch: Reagila is een antipsychotisch geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van schizofrenie bij volwassenen.
Italian: Quali sono le misure prese per garantire l'uso sicuro ed efficace di Reagila?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Reagila te waarborgen?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Reagila consultare il sito web dell'Agenzia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Reagila zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.