FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le darunavir/ritonavir (600/100 mg deux fois par jour ou 800/100 mg une fois par jour) en association avec un traitement de fond a été évalué dans un essai clinique chez 36 femmes enceintes (18 dans chaque bras) pendant les deuxième et troisième trimestres et pendant la période post-partum.
Icelandic: Darunavir/ritonavir (600/100 mg tvisvar á sólarhring eða 800/100 mg einu sinni á sólarhring) samhliða bakgrunnsmeðferð var metið í klínískri rannsókn sem náði til 36 þungaðra kvenna (18 í hvorum hópi) á öðrum og síðasta þriðjungi meðgöngu og eftir fæðingu.
French: Co-administration avec les préparations à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum) (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Notkun samhliða náttúrulyfjum sem innihalda jóhannesarjurt (Hypericum perforatum) (sjá kafla 4.5).
French: Le darunavir associé au cobicistat ou au ritonavir n'a pas été testé avec tous les IP (inhibiteurs de la protéase) et ne doit pas être utilisé avec les autres IP du VIH.
Icelandic: Darunavir Krka d.d., ásamt cobicistati eða ritonaviri, hefur ekki verið rannsakað með öllum próteasahemlum og ekki má nota það með öðrum HIV próteasahemlum.
French: Si l'association de darunavir/ritonavir et de la carbamazépine s'avère nécessaire, la survenue possible d'effets indésirables liés à la carbamazépine doit être surveillée chez les patients.
Icelandic: Ef þörf er á samhliða meðferð með darunaviri/ritonaviri og carbamazepini, skal fylgjast með sjúklingum með tilliti til hugsanlegra aukaverkana af völdum carbamazepins.
French: Buprénorphine/naloxone 8/2 mg-16/4 mg une fois par jour buprénorphine ASC ↓ 11% buprénorphine Cmin ↔ buprénorphine Cmax ↓ 8% norbuprénorphine ASC ↑ 46% norbuprénorphine Cmin ↑ 71% norbuprénorphine Cmax ↑ 36% naloxone ASC ↔ naloxone Cmin ND naloxone Cmax ↔
Icelandic: Buprenorphin/naloxon 8/2 mg -16/4 mg einu sinni á sólarhring buprenorphin AUC ↓ 11% buprenorphin Cmin ↔ buprenorphin Cmax ↓ 8% norbuprenorphin AUC ↑ 46% norbuprenorphin Cmin ↑ 71% norbuprenorphin Cmax ↑ 36% naloxon AUC ↔ naloxon Cmin ND naloxon Cmax ↔
French: Ethinylestradiol Noréthistérone 35 µg/1 mg une fois par jour drospirénone ASC ↑ 58 % drospirénone Cmin ND drospirénone Cmax ↑ 15 % éthinylestradiol ASC  30 % éthinylestradiol Cmin ND éthinylestradiol Cmax  14 % avec darunavir/cobicistat éthinylestradiol ASC ↓ 44% éthinylestradiol Cmin ↓ 62% éthinylestradiol Cmax ↓ 32% noréthistérone ASC ↓ 14% noréthistérone Cmin ↓ 30% noréthistérone Cmax ↔ avec darunavir/ritonavir
Icelandic: Etinylestradiol Norethindron 35 μg/1 mg einu sinni á sólarhring drospirenon AUC ↑ 58% drospirenon Cmin ND drospirenon Cmax ↑ 15% etinylestradiol AUC  30% etinylestradiol Cmin ND etinylestradiol Cmax  14% með darunaviri/cobicistati etinylestradiol AUC ↓ 44% etinylestradiol Cmin ↓ 62% etinylestradiol Cmax ↓ 32% noretindron AUC ↓ 14% noretindron Cmin ↓ 30% noretindron Cmax ↔ með darunaviri/ritonaviri
French: Investigation fréquent augmentation de la créatininémie
Icelandic: Rannsóknaniðurstöður algengar blóðkreatínínhækkun
French: La diminution de la sensibilité au darunavir des virus émergents de cette sélection ne peut pas être expliquée par l'émergence de ces mutations de la protéase.
Icelandic: Ekki var hægt að skýra minnkað næmi veira fyrir darunaviri í valrannsókninni með þessum próteasa stökkbreytingum.
French: Plusieurs études d'interactions (indiquées par
Icelandic: Nokkrar milliverkanarannsóknanna (auðkenndar með
French: Médicaments qui peuvent être affectés par le darunavir boosté par du ritonavir
Icelandic: Lyf sem geta orðið fyrir áhrifum af darunaviri sem er örvað með ritonaviri
French: Au cours du programme de développement clinique du darunavir/ritonavir (N=3 063), des réactions cutanées sévères, qui peuvent être accompagnées de fièvre et/ou d'élévations des transaminases, ont été rapportées chez 0,4% des patients.
Icelandic: Á meðan klíníska darunavir/ritonavir þróunaráætlunin stóð yfir (N=3.063) var greint frá alvarlegum húðviðbrögðum sem getur fylgt hiti og/eða hækkun transamínasa hjá 0,4% sjúklinga.
French: Le traitement du surdosage par du darunavir comporte des mesures générales de surveillance, telles qu'une surveillance des signes vitaux et de l'état clinique du patient.
Icelandic: Meðferð við ofskömmtun með darunaviri byggist á almennri stuðningsmeðferð, þar með talið eftirliti með lífsmörkum og klínísku ástandi sjúklingsins.
French: Il est recommandé de surveiller l'INR (international normalised ratio) lorsque la warfarine est associée à du darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast með INR (international normalised ratio) þegar warfarin er notað samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
French: Pour la posologie recommandée chez les patients atteints d'insuffisance rénale, le Résumé des Caractéristiques du Produit de la clarithromycine doit être consulté.
Icelandic: Fyrir sjúklinga með skerta nýrnastarfsemi skal skoða ráðlagða skammta í samantekt á eiginleikum claritromycins.
French: Le darunavir co-administré avec cobicistat diminue la clairance de la créatinine.
Icelandic: Darunavir, gefið ásamt cobicistati, dregur úr kreatínínúthreinsun.
French: - si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).
Icelandic: Ekki má nota Darunavir Krka d.d. - ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
French: Le darunavir et le ritonavir sont métabolisés par le CYP3A.
Icelandic: Darunavir og ritonavir umbrotna fyrir tilstilli CYP3A.
French: 30 comprimés : 1 flacon de 30 comprimés pelliculés,
Icelandic: - 30töflur: 1glas með 30filmuhúðum töflum.
French: Votre médecin évaluera quel traitement abaissant le cholestérol est le plus adapté à votre situation.
Icelandic: Læknirinn mun leggja mat á það hvaða kólesteróllækkandi meðferð hentar best hverjum og einum.
French: Siméprévir siméprévir ASC ↑ 159% siméprévir Cmin ↑ 358% siméprévir Cmax ↑ 79% darunavir ASC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
Icelandic: Simeprevir simeprevir AUC ↑ 159% simeprevir Cmin ↑ 358% simeprevir Cmax ↑ 79% darunavir AUC ↑ 18% darunavir Cmin ↑ 31% darunavir Cmax ↔
French: Patients présentant des pathologies associées
Icelandic: Sjúklingar með aðra sjúkdóma
French: De plus, un PGR actualisé doit être soumis : - à la demande de l'Agence européenne des médicaments; - dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante
Icelandic: Þegar áhættustjórnunarkerfinu er breytt, sérstaklega ef það gerist í kjölfar þess að nýjar upplýsingar berast sem geta leitt til mikilvægra breytinga á hlutfalli ávinnings/áhættu eða vegna þess að mikilvægur áfangi (tengdur lyfjagát eða lágmörkun áhættu) næst.
French: Le voriconazole ne doit pas être coadministré à du darunavir boosté sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða örvuðu darunaviri nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
French: Bocéprévir 800 mg trois fois par jour bocéprévir ASC ↓ 32% bocéprévir Cmin ↓ 35% bocéprévir Cmax ↓ 25% darunavir ASC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
Icelandic: 800 mg þrisvar sinnum á sólarhring boceprevir AUC ↓ 32% boceprevir Cmin ↓ 35% boceprevir Cmax ↓ 25% darunavir AUC ↓ 44% darunavir Cmin ↓ 59% darunavir Cmax ↓ 36%
French: Lorsque l'administration d'atorvastatine et de darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir est souhaitée, il est recommandé de débuter par une dose d'atorvastatine de 10 mg une fois par jour.
Icelandic: Þegar nota þarf atorvastatin samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, er mælt með því að hefja meðferðina með 10 mg skammti af atorvastatini einu sinni á sólarhring.
French: Des cas d'ostéonécrose ont été rapportés en particulier chez les patients ayant des facteurs de risques connus, un stade avancé de la maladie liée au VIH ou un traitement par association d'antirétroviraux au long cours.
Icelandic: Greint hefur verið frá beindrepi, einkum hjá sjúklingum sem eru með almennt viðurkennda áhættuþætti, langt genginn HIV sjúkdóm eða eftir notkun samsettrar andretróveirumeðferðar í langan tíma.
French: Atorvastatine 10 mg une fois par jour atorvastatine ASC ↑ 3-4 fois atorvastatine Cmin ↑ ≈5,5-10 fois atorvastatine Cmax ↑ ≈2 fois
Icelandic: Atorvastatin 10 mg einu sinni á sólarhring atorvastatin AUC ↑ 3-4 falt atorvastatin Cmin ↑ ≈5,5-10 falt
French: Le darunavir ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 3 ans ou pesant moins de 15 kg (voir rubriques 4.4 et 5.3).
Icelandic: Ekki má nota Darunavir Krka d.d. hjá börnum yngri en 3 ára eða léttari en 15 kg (sjá kafla 4.4 og 5.3).
French: En cas de passage d'un booster pharmacocinétique du ritonavir au cobicistat la prudence est nécessaire pendant les deux premières semaines de traitement par du darunavir/cobicistat en particulier si les posologies d'un des médicaments co-administrés ont fait l'objet d'un dosage ou d'une adaptation lors de son utilisation avec le ritonavir comme booster pharmacocinétique.
Icelandic: Ef lyfinu, sem hefur jákvæð áhrif á lyfjahvörf, er skipt úr ritonaviri í cobicistat þarf að sýna aðgát fyrstu tvær vikur meðferðar með darunaviri/cobicistati, sérstaklega ef skammtar lyfja sem eru notuð samhliða hafa verið títraðir eða stilltir af þegar ritonavir var notað til að hafa jákvæð áhrif á lyfjahvörf.
French: Amiodarone Bépridil Dronédarone Ivabradine Quinidine
Icelandic: Amiodaron Bepridil Dronedaron Ivabradin
French: En cas de problèmes de tolérance, une augmentation supplémentaire de l'espacement des doses de rifabutine et/ou une surveillance des concentrations de rifabutine doivent être envisagées.
Icelandic: öryggi ætti að hugleiða frekari lengingu skammtabila fyrir rifabutin og/eða eftirlit með rifabutingildum.
French: Étant donné que la digoxine a une faible marge thérapeutique, il est recommandé d'initier le traitement par la dose de digoxine la plus faible possible chez les patients traités par du darunavir boosté.
Icelandic: Vegna þess hve þröngt skammtabil digoxins er, er mælt með að í upphafi sé gefinn minnsti mögulegur skammtur digoxins, ef digoxin er gefið sjúklingum sem eru í meðferð með örvuðu darunaviri.
French: Effets indésirables rapportés avec du darunavir/ritonavir au cours des essais cliniques et après la mise sur le marché.
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram með darunaviri/ritonaviri í klínískum rannsóknum og eftir markaðssetningu
French: Les données issues des essais cliniques réalisés chez les patients pré-traités par des ARV (essai TITAN et l'analyse compilée des essais POWER 1, 2 et 3 et les essais DUET 1 et 2) ont montré que la réponse virologique au darunavir co-administré avec une faible dose de ritonavir était diminuée lorsque 3 mutations ou plus parmi les mutations associées à une résistance au darunavir (V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L ou M, T74P, L76V, I84V et L89V) étaient présentes à l'inclusion ou apparaissaient pendant le traitement.
Icelandic: Upplýsingar úr klínískum rannsóknum um sjúklinga sem höfðu áður fengið andretróveirumeðferð (TITAN rannsókninni og heildargreiningu (pooled analyses) niðurstaðna úr POWER 1, 2 og 3 og DUET 1 og 2 rannsóknunum) sýndu að veirusvörun við darunaviri, sem gefið var ásamt lágum skammti af ritonaviri, minnkaði þegar þrjár eða fleiri darunavir RAM stökkbreytingar (V11I, V32I, L33F, 147V, 150V, 154L eða M, T74P, L76V, 184V og L89V) voru til staðar í upphafi eða ef þær komu fram á meðferðartímanum.
French: ne peut agir correctement sans ritonavir.
Icelandic: Darunavir Krka d.d. verkar ekki sem skyldi án ritonavirs.
French: D'autres corticostéroïdes, moins dépendants du métabolisme du CYP3A, par exemple la béclométhasone prise par voie intranasale ou par inhalation, doivent être envisagés, en particulier pour l'utilisation à long terme.
Icelandic: Íhuga skal notkun annarra barkstera sem eru síður háðir umbroti CYP3A, t.d. beclometason til notkunar í nef eða til innöndunar, einkum ef um langtímanotkun er að ræða.
French: #, il a été observé une exposition systémique au sildénafil comparable après une prise unique de 100 mg de sildénafil administré seul et après une prise unique de 25 mg de sildénafil coadministré avec du darunavir et une faible dose de ritonavir.
Icelandic: # kom fram sambærileg altæk (systemic) útsetning fyrir sildenafili eftir inntöku staks 100 mg skammts af sildenafili og eftir inntöku staks 25 mg skammts af sildenafili samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum.
French: Sur la base de ces résultats, une réduction de la dose de carbamazépine de 25% à 50% peut être nécessaire en cas d'association à du darunavir/ritonavir.
Icelandic: Byggt á niðurstöðunum gæti þurft að minnka skammta carbamazepins um 25-50% þegar gefið samhliða darunaviri/ritonaviri.
French: 95,3 semaines.
Icelandic: Heildar meðallengd meðferðar þátttakenda var 95,3 vikur.
French: DIONE est un essai en ouvert de phase II évaluant la pharmacocinétique, la sécurité d'emploi, la tolérance et l'efficacité du darunavir avec une faible dose de ritonavir chez 12 adolescents infectés par le VIH-1 naïfs d'ARV, âgés de 12 ans à moins de 18 ans et pesant au moins 40 kg.
Icelandic: DIONE er opin, II. stigs rannsókn þar sem lagt er mat á lyfjahvörf, öryggi, þolanleika og verkun darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, hjá 12 börnum með HIV-1 sýkingu sem ekki hafa áður fengið andretróveirumeðferð, á aldrinum 12 til yngri en 18 ára og sem vega a.m.k.
French: Il n'y a pas de données disponibles chez l'Homme sur l'effet du darunavir sur la fertilité.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um áhrif darunavirs á frjósemi hjá mönnum.
French: Sverige KRKA Sverige AB
Icelandic: KRKA Sverige AB Tel:
French: Les études in vitro sur microsomes hépatiques humains indiquent que le darunavir subit principalement un métabolisme oxydatif.
Icelandic: In vitro rannsóknir á lifrarfrymisneti (microsomes) manna (HLM) benda til þess að darunavir verði aðallega fyrir oxunarumbrotum.
French: rifabutine Cmax darunavir ASC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68%
Icelandic: rifabutin Cmax darunavir AUC ↑ 53% darunavir Cmin ↑ 68% darunavir Cmax ↑ 39%
French: Les propriétés pharmacocinétiques de darunavir, co-administré avec du cobicistat ou du ritonavir, ont été évaluées à la fois chez des adultes volontaires sains et chez des patients infectés par le VIH-1.
Icelandic: Lyfjahvörf darunavirs, gefið samhliða cobicistati eða ritonaviri, hafa verið metin hjá heilbrigðum, fullorðnum sjálfboðaliðum og í HIV-1 sýktum sjúklingum.
French: Le darunavir se lie principalement à l'α1-glycoprotéine acide.
Icelandic: Darunavir binst einkum við α1-sýruglýkóprótein.
French: Nombre de sujets en échec virologique a, avec des données phénotypiques au moment de l'échec, montrant une résistance aux IPs c, n/N
Icelandic: Fjöldi sjúklinga með veirufræðilegan meðferðarbrest a og gögn um svipgerðir sem sýna ónæmi gegn próteasahemlum við endapunkt c, n/N
French: Le darunavir est un inhibiteur de la dimérisation et de l'activité catalytique de la protéase du VIH-1 (KD de 4,5 x 10
Icelandic: Darunavir hamlar tvíliðumyndun og hvetjandi virkni HIV-1 próteasa (KD = 4,5 x10
French: et la quantité de ritonavir (capsules molles, comprimés ou solution) que l'enfant doit prendre.
Icelandic: Læknirinn mun láta þig vita hversu margar Darunavir Krka d.d. töflur og hversu mikið ritonavir (hylki, töflur eða lausn) barnið á að taka.
French: Dabigatran Ticagrelor
Icelandic: Ticagrelor
French: Avanafil pour traiter les troubles de l'érection
Icelandic: Avanafil við ristruflunum
French: Aucun effet sur l'accouplement ou la fertilité du rat n'a été observé avec le darunavir (voir rubrique 5.3).
Icelandic: Engin áhrif komu fram á mökun eða frjósemi hjá rottum sem fengu meðferð með darunaviri (sjá kafla 5.3).
French: Chez le rongeur, les organes cibles identifiés ont été le système hématopoïétique, le système de la coagulation sanguine, le foie et la thyroïde.
Icelandic: Í nagdýrum voru aðal marklíffærin skilgreind sem blóðfrumnamyndandi kerfið, blóðstorkukerfið, lifrin og skjaldkirtillinn.
French: Cependant, lorsque le test génotypique du VIH n'est pas réalisable, il est recommandé d'utiliser une posologie de darunavir/ritonavir en une prise par jour chez les enfants et adolescents naïfs d'inhibiteurs de la protéase du VIH et en deux prises par jour chez les patients prétraités par des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Icelandic: Hins vegar þegar prófun á HIV arfgerð er ekki möguleg er ráðlagður skammtur darunavirs/ritonavirs einu sinni á sólarhring fyrir börn sem ekki hafa áður fengið próteasahemil og tvisvar sinnum á sólarhring fyrir sjúklinga sem hafa áður fengið próteasahemil.
French: Affections vasculaires peu fréquent hypertension, rougeurs
Icelandic: Æðar sjaldgæfar háþrýstingur, roði
French: Bien que l'effet sur le CYP2C8 n'ait été étudié qu'in vitro, la co-administration de darunavir et de ritonavir avec des médicaments principalement métabolisés par le CYP2C8 (tels que paclitaxel, rosiglitazone, répaglinide) peut entraîner une diminution de l'exposition systémique de ces médicaments, ce qui pourrait diminuer ou raccourcir leur effet thérapeutique.
Icelandic: Þrátt fyrir að áhrif á CYP2C8 hafi einungis verið rannsökuð in vitro, getur samhliða notkun darunavirs og ritonavirs og lyfja sem einkum eru umbrotin fyrir tilstilli CYP2C8 (svo sem paclitaxel, rosiglitazon, repaglinid) valdið minnkaðri altækri útsetningu fyrir þessum lyfjum, sem getur dregið úr eða stytt lyfhrif þeirra.
French: qui ne peut être obtenue avec ces comprimés à 600 milligrammes.
Icelandic: Ekki er hægt að gefa það með 600 mg töflunum.
French: cellules/l (voir rubrique 4.1), la posologie de 800 mg une fois par jour associée à 150 mg de cobicistat une fois par jour ou 100 mg de ritonavir une fois par jour, à prendre au cours d'un repas.
Icelandic: 6/l (sjá kafla 4.1), má nota skammtinn 800 mg einu sinni á sólarhring ásamt cobicistati 150 mg eða ritonaviri 100 mg einu sinni á sólarhring tekið með mat.
French: Utiliser avec précaution.
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun.
French: Parmi les études d'interactions, plusieurs ont été menées avec des doses de darunavir plus faibles que celles recommandées.
Icelandic: Sumar milliverkanarannsóknirnar voru gerðar með darunaviri í minni skömmtum en ráðlagðir eru.
French: En raison d'une augmentation des concentrations plasmatiques de darunavir libre, le darunavir doit être utilisé avec prudence chez ces patients ayant une insuffisance hépatique légère ou modérée (voir rubriques 4.2, 4.3 et 5.2).
Icelandic: Vegna aukins styrks óbundins darunavirs í plasma skal nota darunavir með varúð handa sjúklingum með vægt eða í meðallagi skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.2, 4.3 og 5.2).
French: Inhibiteurs de la protéase du VIH (IP) - sans co-administration complémentaire d'une faible dose de ritonavir
Icelandic: HIV próteasahemlar - án samhliða viðbótargjafar ritonavirs í lágum skömmtum
French: L'utilisation concomitante de la colchicine et de darunavir boosté peut augmenter l'exposition à la colchicine.
Icelandic: Samhliða notkun colchicins og örvaðs darunavirs getur aukið útsetningu fyrir colchicini.
French: Des cas d'augmentation des saignements, comprenant des hématomes cutanés spontanés et des hémarthroses, ont été rapportés chez des patients hémophiles de type A et B traités par des inhibiteurs de protéase.
Icelandic: Skýrt hefur verið frá auknum blæðingum, þar með töldum sjálfsprottnum margúlum undir húð og liðblæðingum, hjá sjúklingum með dreyrasýki af gerð A og B sem meðhöndlaðir eru með próteasahemlum.
French: Ceux-ci peuvent inclure, mais ne sont pas limités à, une éruption cutanée sévère, ou une éruption cutanée accompagnée de fièvre, malaise général, fatigue, douleurs musculaires ou articulaires, bulles, lésions buccales, conjonctivite, hépatite et/ou éosinophilie.
Icelandic: Þetta geta m.a. verið, en ekki einskorðað við, veruleg útbrot eða útbrot sem fylgir hiti, almennur lasleiki, þreyta, vöðva- eða liðverkir, blöðrur, sár í munni, tárubólga, lifrarbólga og/eða eósínafíklafjöld.
French: L'utilisation concomitante de la colchicine et du darunavir coadministré avec une faible dose de ritonavir peut augmenter l'exposition à la colchicine.
Icelandic: Samhliða notkun colchicins og darunavirs, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur aukið útsetningu fyrir colchicini.
French: Dose recommandée de darunavir comprimés et de ritonavir a chez les enfants et adolescents naïfs de traitement (de 3 à 17 ans)
Icelandic: Ráðlagðir skammtar af darunavir töflum og ritonaviri a handa börnum sem ekki hafa áður fengið meðferð (3 til 17 ára) Líkamsþyngd (kg)
French: La prudence est justifiée et une surveillance clinique est recommandée.
Icelandic: Gæta skal varúðar og mælt er með klínísku eftirliti.
French: Les données disponibles chez les patients infectés par des souches VIH-1 de type non B sont limitées.
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar eru fyrirliggjandi um sjúklinga með aðrar HIV-1 setraðarþyrpingar en B.
French: L'éruption est généralement d'intensité légère à modérée.
Icelandic: Útbrotin eru yfirleitt væg eða í meðallagi slæm.
French: L'utilisation concomitante avec du darunavir associé à une faible dose de ritonavir peut nécessiter de diminuer la posologie de l'alfentanil et nécessite une surveillance des risques de dépression respiratoire prolongée ou retardée.
Icelandic: Samhliða notkun með darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, getur leitt til þess að minnka þarf skammt alfentanils og krefst eftirlits vegna hættu á langvarandi eða síðkominni öndunarbælingu.
French: L'information disponible est limitée dans cette population, par conséquent le darunavir doit être utilisé avec précaution dans cette tranche d'âge (voir rubriques 4.4 et 5.2).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um notkun handa þessum sjúklingum og þess vegna skal gæta varúðar við notkun darunavirs hjá þessum aldurshópi (sjá kafla 4.4 og 5.2).
French: 600 mg comprimés (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Sjá samantekt á eiginleikum lyfs fyrir Darunavir Krka d.d. 600 mg töflur (sjá kafla 4.5).
French: TRAITEMENT DE L'ÉJACULATION PRÉCOCE Dapoxétine
Icelandic: MEÐFERÐ VIÐ BRÁÐU SÁÐLÁTI Dapoxetin
French: tous les jours et toujours en association avec 150 milligrammes de cobicistat ou 100 milligrammes de ritonavir avec de la nourriture.
Icelandic: Þú verður að nota Darunavir Krka d.d. daglega og alltaf með 150 milligrömmum af cobicistati eða 100 milligrömmum af ritonaviri og með mat.
French: Le voriconazole ne doit pas être coadministré à du darunavir associé à une faible dose de ritonavir sauf si une évaluation du rapport bénéfice/risque justifie l'utilisation du voriconazole.
Icelandic: Ekki ætti að nota voriconazol samhliða darunaviri, ásamt ritonaviri í lágum skömmtum, nema mat á hlutfalli ávinnings/áhættu réttlæti notkun voriconazols.
French: Pour 90% de 3 309 isolats cliniques résistants à l'amprénavir, l'atazanavir, l'indinavir, au lopinavir, au nelfinavir, au ritonavir, au saquinavir et/ou au tipranavir le facteur multiplicatif de la CE50 (fold change ou FC) du darunavir était inférieur à 10, ceci montrant que les virus résistants à la plupart des inhibiteurs de protéase restent sensibles au darunavir.
Icelandic: Darunavir FC var lægra en 10 hjá 90% af 3.309 klínískum stofnum sem eru ónæmir fyrir amprenaviri, atazanaviri, indinaviri, lopinaviri, nelfinaviri, ritonaviri, saquinaviri og/eða tipranaviri, sem sýnir að veirur sem eru ónæmar fyrir flestum próteasahemlum haldast næmar fyrir darunaviri.
French: peuvent encore développer des infections ou d'autres maladies associées à l'infection par le VIH.
Icelandic: Þeir sem nota Darunavir Krka d.d. geta áfram fengið sýkingar og aðra sjúkdóma sem tengjast HIV sýkingunni.
French: Par conséquent, un déplacement protéique des médicaments fortement liés à l'α1glycoprotéine acide ne peut être exclu (voir rubrique 4.5).
Icelandic: Því er ekki unnt að útiloka að lyf sem eru mikið bundin α1sýruglýkópróteini losni úr próteinbindingu (sjá kafla 4.5).