FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cmax bestämdes till cirka 0,67 µg/ml i friska fåglar och 0,54 µg/ml i sjuka fåglar som infekterats med aviär patogen E. coli, och AUC0-24 till 7,4 mg/h/l i friska fåglar och 7,7 mg/h/l i sjuka fåglar.
Finnish: AUC0-24-arvoksi määritettiin terveillä linnuilla 7,4 mg/h/l ja sairailla linnuilla 7,7 mg/h/l.
Swedish: Säkerhet för målarter
Finnish: Kohde-eläinlajien turvallisuus
Swedish: Dessutom har PK/PD-begrepp nyligen tagits fram som använder hypotesen fönster för mutantselektion för att utarbeta ett doseringsschema som kan begränsa uppkomsten av resistenta organismer (Drlica & Zhao, 2007)13.
Finnish: Niiden avulla selvitetään annostusohjelmaa, joka voi rajoittaa resistenttien organismien syntyä (Drlica & Zhao,
Swedish: I en aktuell studie från Russo et al (2012) användes moderna tekniker för att mäta plasmanivåer efter pulsadministrering av enrofloxacin i dricksvatten till kalkoner vid 10 mg/kg kroppsvikt.
Finnish: Russon ja kumppaneiden tuoreessa tutkimuksessa (2012) mitattiin nykyaikaisilla tekniikoilla pitoisuutta plasmassa sen jälkeen, kun kalkkunoille oli annettu enrofloksasiinia juomaveden mukana jaksoittaisella annostuksella 10 mg painokiloa kohden.
Swedish: Riudoms 43330 (Tarragona) Spanien
Finnish: Reus - Vinyols Km 4,1 Riudoms 43330 (Tarragona) Espanja
Swedish: Två referenser tillhandahölls som visade att minsta hämmande koncentration (MIC, Minimum Inhibitory Concentration) av enrofloxacin mot M.gallisepticum-isolat år 1993 var 0,0125-0,1 µg/ml och för M.synoviae 0,0125-0,8 µg/ml, och att MIC för M.gallisepticum-isolat år 1997 var 0,025-1,0 µg/ml och för M.synoviae 0,05-0,5 µg/ml.
Finnish: Kaksi toimitettua lähdettä osoitti, että vuonna 1993 enrofloksasiinin pienin kasvua estävä pitoisuus (MIC) M. gallisepticum -isolaatteja vastaan oli 0,0125-0,1 µg/ml ja M. synoviae -bakteeria vastaan 0,01250,8 µg/ml.
Swedish: Samtliga läkemedel är vattenlösningar och innehåller ett solubiliserande medel, t.ex. kaliumhydroxid eller ättiksyra, ett konserveringsmedel såsom bensylalkohol, och bereds till rätt volym med vatten.
Finnish: Kaikki valmisteet ovat vesiliuoksia ja sisältävät liuotusainetta, kuten kaliumhydroksidia tai etikkahappoa, ja säilöntäainetta, kuten bentsyylialkoholia, ja ne laimennetaan vedellä, joten mikään ei viittaa siihen, että koostumuserot selittäisivät erot tutkimusten välillä.
Swedish: Två experimentella studier och en fältstudie lämnades in till stöd för indikationen av Mycoplasma spp hos kalkoner.
Finnish: Kaksi kokeellista tutkimusta ja yksi kenttätutkimus toimitettiin käyttöaiheen mykoplasmalajit tueksi kalkkunoilla.
Swedish: Enrofloxacin är aktivt mot många gramnegativa bakterier, mot grampositiva bakterier och Mycoplasma spp.
Finnish: Enrofloksasiini vaikuttaa useisiin gramnegatiivisiin bakteereihin, grampositiivisiin bakteereihin ja mykoplasmalajeihin.
Swedish: För att rekommendera ett doseringsschema var det nödvändigt att undersöka populationsvariabiliteten och sjukdomens inverkan på de farmakokinetiska parametrarna.
Finnish: Vaihtelua populaatiossa ja sairauden vaikutusta farmakokineettisiin parametreihin on tutkittava, jotta annostusohjelmaa voitaisiin suositella.
Swedish: Vid kontinuerlig administrering i dricksvatten (baserat på en daglig dos på 10 mg/kg kroppsvikt) var plasmakoncentrationerna vid steady-state (Css) för enrofloxacin 0,33 ± 0,04 µg/ml hos kalkoner och 0,56 ± 0,13 µg/ml hos kycklingar.
Finnish: Jatkuvasti juomaveden mukana annettuna (päiväannos 10 mg painokiloa kohden) enrofloksasiinin pitoisuus plasmassa tasapainotilassa (Css) oli 0,33 ± 0,04 µg/ml kalkkunoilla ja 0,56 ± 0,13 µg/ml kanoilla.
Swedish: Nederländerna Vetpharma Animal Health S.L.,
Finnish: Alankomaat Vetpharma Animal Health S.L.,
Swedish: Indikationen för behandling av salmonellainfektioner bör avlägsnas från produktresuméerna till följd av bristande stöd för doseringsschemat, särskilt vad gäller infektionseliminering, och EU:s lagstiftning när det gäller nationella kontrollprogram för kontroll av salmonella i fjäderfä, i vilken fastslås att antimikrobiella medel inte bör användas utom i undantagsfall (förordning (EG) nr 1177/2006).
Finnish: Käyttöaihe salmonellainfektioiden hoito on poistettava valmisteyhteenvedoista, sillä annostusohjelmaa tukevaa tietoa ei ole riittävästi etenkään infektion hävittämisen osalta, ja siipikarjan salmonellan kansallisia hallintaohjelmia koskevan EU:n lainsäädännön mukaan mikrobilääkkeitä saa käyttää ainoastaan poikkeustapauksissa (asetus (EY) N:o 1177/2006).
Swedish: Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 2010, var 24 procent av Salmonella spp-isolaten från flockar av avelsbestånd, värphöns och slaktkyckling resistenta (definierade genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin.
Finnish: EFSAn vuonna 2010 laatiman yhteenvetoraportin mukaan 24 prosenttia munivien lintujen, siitoslintujen ja broilerien parvista saaduista salmonellalajien isolaateista oli epidemiologisten raja-arvojen perusteella resistenttejä siprofloksasiinille.
Swedish: Alla läkemedel administreras vid dosen 10 mg enrofloxacin per kg kroppsvikt.
Finnish: Kaikkien valmisteiden annostus on 10 mg enrofloksasiinia painokiloa kohden.
Swedish: Det finns tillräckliga data till stöd för indikationen av Mycoplasma spp hos kalkoner, baserat på att de anses vara en mindre vanligt förekommande art och att extrapolering kan göras från data från kycklingar.
Finnish: Käyttöaiheen mykoplasmalajit tueksi on riittävästi tietoa kalkkunoiden osalta, sillä kalkkunoita pidetään toissijaisena eläinlajina ja kanoja koskevat tiedot voidaan ekstrapoloida.
Swedish: Elva referenser lämnades in, av vilka två var daterade efter år 2000, till stöd för indikationen för Mycoplasma spp.
Finnish: Käyttöaiheen mykoplasmalajit tueksi toimitettiin yksitoista lähdettä, joista kaksi oli vuoden 2000 jälkeiseltä ajalta.
Swedish: Amend where applicable:
Finnish: Muutetaan soveltuvin osin:
Swedish: Både generiska och publicerade data tillhandahölls för att kartlägga elimineringen av restmängder från ätlig vävnad efter behandling med enrofloxacin-innehållande, oralt administrerade veterinärmedicinska läkemedel som gavs vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt 5 dagar i följd till kycklingar och kalkoner.
Finnish: Luottamuksellisia ja julkaistuja tietoja toimitettiin, jotta voitaisiin muodostaa kuva siitä, miten jäämät poistuvat syötävistä kudoksista, kun enrofloksasiinia sisältäviä suun kautta annettavia eläinlääkkeitä annetaan 10 mg painokiloa kohden päivässä viiden peräkkäisen päivän ajan kanoille ja kalkkunoille.
Swedish: Karenstiden bör fastställas till 7 dagar för kycklingar och 13 dagar för kalkoner för att garantera konsumentsäkerheten vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt/dag 5 dagar i följd.
Finnish: Kanojen varoajaksi on määritettävä 7 vuorokautta ja kalkkunoiden varoajaksi 13 vuorokautta, kun kanoille ja kalkkunoille on annettu suositeltu annos eli 10 mg painokiloa kohden viiden peräkkäisen päivän ajan.
Swedish: Fjäderfä och svin
Finnish: Siipikarja ja siat
Swedish: Doseringar upp till 35,4 mg/kg hos unga slaktkycklingar visade en optimalt minskad mortalitet och minskad förekomst vid återisolering av E.coli.
Finnish: Kun nuorille broilereille annettu annos oli enintään 35,4 mg/kg, kuolleisuus ja eristettyjen E. coli -bakteerien määrä laskivat optimaalisesti.
Swedish: Baserat på resistensbrytpunkten på ≥2 µg/ml fastställd av Clinical Laboratory and Standards Institute (CLSI) visar en rapport att det övre intervallet av MIC-värdena för M.synoviae ökade ytterligare till 2/4 µg/ml år 2008 i Nederländerna med en noterad resistens på 11,7 procent.
Finnish: Yksi raportti osoittaa, että M. synoviae -bakteerin MIC-arvojen yläraja nousi arvoon 2/4 µg/ml vuonna 2008 Alankomaissa, ja todettu resistenssi oli 11,7 prosenttia.
Swedish: Fjäderfä, svin
Finnish: Siipikarja, siat
Swedish: Fältstudien återgav den situation som skulle påträffas - en blandinfektion i vilken ingick Mycoplasma spp.
Finnish: Kenttätutkimuksessa luotiin toisinto odotettavissa olevasta tilanteesta eli sekainfektiosta, johon liittyy mykoplasmalajeja.
Swedish: CVMP har rekommenderat ändringar i godkännandena för försäljning för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I i yttrandet) för att ändra produktresuméerna, märkning och bipacksedel i enlighet med bilaga III.
Finnish: Eläinlääkekomitea on suositellut enrofloksasiinia sisältävien eläinlääkkeiden, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. lausunnon liite I), myyntilupien muuttamista siten, että valmisteyhteenvetoihin, myyntipäällysmerkintöihin ja pakkausselosteisiin tehdään liitteessä III esitetyt muutokset.
Swedish: I en del studier användes administrering i dricksvatten, i enlighet med produktresuméerna (vilket kan leda till mer varierande resultat eftersom vissa fåglar dricker mer läkemedelsinnehållande vatten än andra, men är mer representativt för vad som skulle hända "i fält").
Finnish: • Antotapa: joissakin tutkimuksissa käytettiin letkuannostelua (joka parantaa annostelutarkkuutta mutta voi vaikuttaa aineen metaboliseen profiiliin, koska annos on bolusannos eikä jatkuva) ja joissakin lääke annettiin juomaveden mukana, kuten valmisteyhteenvedossa on täsmennetty (mikä voi aiheuttaa tulosten vaihtelevuutta, sillä toiset linnut juovat enemmän lääkettä sisältävää vettä kuin toiset, mutta tilanne vastaa paremmin kenttäolosuhteita).
Swedish: 4.2 Indikationer för användning, med specificerad målart Behandling av infektioner orsakade av följande enrofloxacin-känsliga bakterier: Kycklingar
Finnish: Kaikkien valmisteiden olemassa oleva teksti korvataan seuraavalla tekstillä: 4.2 Käyttöaiheet kohde-eläinlajeittain Seuraavien enrofloksasiinille herkkien bakteerien aiheuttamien infektioiden hoito: Kanat
Swedish: • Utifrån de tillgängliga uppgifterna fann CVMP att indikationerna för M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida och E.coli hos kycklingar och M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida och E.coli hos kalkoner bör kvarstå.
Finnish: • Eläinlääkekomitea katsoi käytettävissä olevien tietojen perusteella, että kanoja koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida ja E. coli sekä kalkkunoita koskevat käyttöaiheet M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ja E. coli on säilytettävä.
Swedish: Enrofloxacin 10 % w/v Koncentrat för oral lösning
Finnish: Enrofloxacin 10 % w/v Konsentraatti oraaliliuosta varten
Swedish: Lösning för användning i dricksvatten
Finnish: Juomavedessä annettava
Swedish: • CVMP fann att det övergripande nytta-riskförhållandet är positivt för veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvattnet till kycklingar och/eller kalkoner (se bilaga I) med förbehåll för ändringarna i produktinformationen och villkoren för godkännandena för försäljning.
Finnish: • Eläinlääkekomitea piti enrofloksasiinia sisältävien eläinlääkkeiden, jotka annetaan juomaveden mukana kanoille ja/tai kalkkunoille (ks. liite I), hyöty-riskisuhdetta myönteisenä edellyttäen, että valmistetietoihin ja myyntiluvan ehtoihin tehdään muutoksia.
Swedish: I en tidigare studie bestämdes MBC ("Minimal Bactericidal Concentration", den lägsta koncentration av antibiotika som krävs för att döda en organism) till 0,06 µg/ml och MPC ("Mutant Prevention Concentrations", de koncentrationer som behövs för att förhindra mutantselektion) till 4 µg/ml för denna patogena stam O78/H12.
Finnish: Aiemmassa tutkimuksessa tämän O78/H12-patogeenikannan osalta pienimmäksi bakteerit tappavaksi pitoisuudeksi (MBC) määritettiin 0,06 µg/ml ja mutantteja estäväksi pitoisuudeksi (MPC) 4 µg/ml.
Swedish: Slaktkycklingar, icke idisslande kalvar och svin
Finnish: Broilerit, märehtimättömät vasikat ja siat
Swedish: INN-namn Styrka Läkemedelsform Administrering sväg
Finnish: Vahvuus Lääkemuoto Antoreitti
Swedish: De samlade uppgifterna tyder på att indikationen för behandling av P.multocida hos kycklingar och kalkoner är motiverad vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Finnish: Kaiken kaikkiaan tiedot osoittavat, että käyttöaihe P. multocida on perusteltu kanoilla ja kalkkunoilla, kun annos on 10 mg painokiloa kohden 3-5 vuorokauden ajan.
Swedish: Available online at www.efsa.europa.eu/efsajournal 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Finnish: 15 Joint Opinion on antimicrobial resistance focused on zoonotic infections.
Swedish: Även om de tillhandahållna uppgifterna inte är tillräckliga för att entydigt stödja doseringsschemat enades man om att indikationen och doseringsschemat bör kvarstå i produktresumén för de berörda produkterna, med tanke på att kolibacillos är en mycket vanlig sjukdom hos kalkoner och den betydelse som fluorokinoloner har vid dess behandling.
Finnish: Toimitetut tiedot eivät tue annostusohjelmaa pitävästi, mutta kun otetaan huomioon, että kolibasilloosi on hyvin yleinen sairaus kalkkunoilla ja että fluorokinolonit ovat sen tärkeä hoitomuoto, käyttöaihe ja annostusohjelma on pidettävä ennallaan asianomaisten valmisteiden valmisteyhteenvedoissa.
Swedish: Kvantitativ histopatologisk utvärdering avslöjade inga större förändringar i undersökta ledbrosk hos fåglar som behandlades med doser upp till 100 mg/kg kroppsvikt/dag.
Finnish: merkittäviä muutoksia tutkituissa nivelrustoissa, kun linnuille annettu annos oli enintään 100 mg painokiloa kohden päivässä.
Swedish: Lösning för oral användning
Finnish: Oral solution Oral
Swedish: Detta förslag skulle garantera säkerheten för konsumenter av kött och inälvor från kycklingar och kalkoner som behandlas med veterinärmedicinska läkemedel innehållande enrofloxacin för administrering via dricksvatten till kycklingar och kalkoner vid den rekommenderade dosen 10 mg/kg kroppsvikt/dag 5 dagar i följd.
Finnish: Tämä ehdotus varmistaa, että liha ja sisäelimet ovat turvallisia kuluttajille, kun kanoille ja kalkkunoille on annettu suositeltu annos eli 10 mg painokiloa kohden enrofloksasiinia sisältävää, juomaveden mukana annosteltavaa eläinlääkettä viiden peräkkäisen päivän ajan.
Swedish: Fjäderfä, icke äggläggande
Finnish: Siipikarja, munimattomat kanat
Swedish: Ett stort antal studier och referenser har lämnats in till stöd för indikationen av E.coli.
Finnish: Käyttöaiheen E. coli tueksi on toimitettu lukuisia tutkimuksia ja kirjallisuuslähteitä.
Swedish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Spanien
Finnish: La Selva 135, 17170 - Amer (Girona) Espanja
Swedish: I en aktuell studie från Italien fann Russo et al. (2012)10 att 30,34 procent av åttionio aviära patogena E. coli-isolat från kalkoner klassificerades som resistenta mot enrofloxacin och 40,45 procent som måttligt resistenta med en brytpunkt på 2 µg/ml.
Finnish: Tuoreessa italialaisessa Russon ja muiden tutkimuksessa (2012)10 kävi ilmi, että 30,34 prosenttia 89:stä kalkkunoista eristetystä E. coli -isolaatista (E. coli -lintupatogeeni, APEC) luokiteltiin resistenteiksi enrofloksasiinille ja 40,45 prosenttia kohtalaisen resistenteiksi, kun raja-arvo oli 2 µg/ml.
Swedish: B-1831 Diegem (Machelen)
Finnish: Mommaertslaan 14 B-1831 Diegem (Machelen) Belgia
Swedish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Finnish: La Selva 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Swedish: I en aktuell studie från Italien fann Russo et al. (2012) att 30,34 procent av åttionio aviära patogena E. coli-isolat från kalkoner klassificerades som resistenta mot enrofloxacin och 40,45 procent som måttligt resistenta med en brytpunkt på 2 µg/ml.
Finnish: Tuoreessa italialaisessa Russon ja kumppaneiden tutkimuksessa (2012) kävi ilmi, että 30,34 prosenttia 89:stä kalkkunoista eristetystä E. coli -isolaatista (E. coli -lintupatogeeni, APEC) luokiteltiin resistenteiksi enrofloksasiinille ja 40,45 prosenttia kohtalaisen resistenteiksi, kun raja-arvo oli 2 µg/ml.
Swedish: Korsresistens inom fluorokinolonklassen av antimikrobiella medel är vanligt.
Finnish: Ristiresistenssi on yleistä fluorokinoloneihin kuuluvissa mikrobilääkkeissä.
Swedish: Två studier från 1997 och 2002 visade båda två att när fåglar infekterades med E.coli med sänkt känslighet, MIC=0,5 µg/ml, befanns effekten av 10 mg/kg enrofloxacin vara sänkt - de kliniska tecknen var mindre välkontrollerade och i en studie låg mortaliteten på cirka 43 procent.
Finnish: Kaksi tutkimusta, jotka tehtiin vuosina 1997 ja 2002, osoittivat, että kun linnuilla oli E. coli -infektio ja herkkyys oli alentunut (MIC = 0,5 µg/ml), enrofloksasiiniannoksen 10 mg painokiloa kohden teho laski.
Swedish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus
Finnish: C/Capcanes, 12-bajos Poligono Agro-Reus 43206-Reus
Swedish: • Ett nytt övergripande nytta-riskförhållande ska lämnas in för produkterna för behandlingen av respiratorisk sjukdom hos kycklingar och kalkoner.
Finnish: • Kanojen ja kalkkunoiden hengitystiesairauden hoitoon käytettävien valmisteiden osalta on toimitettava uusi hyöty-riskisuhde.
Swedish: Även om P.multocidaisolat är känsliga för de oftast använda antimikrobiella medlen upptäcktes en avsevärd resistens mot sulfonamider, tetracykliner, första generationens kinoloner och aminoglykosider i en rapport av Sellyei et al, 20094.
Finnish: Sellyein ja muiden vuonna 2009 julkaisemassa raportissa4 sanotaan, että vaikka P. multocida -isolaatit ovat herkkiä useille yleisesti käytetyille mikrobilääkkeille, on havaittu merkittävää resistenssiä sulfonamideille, tetrasykliineille, ensimmäisen sukupolven kinoloneille ja aminoglykosideille.
Swedish: En risk har identifierats beträffande otillräcklig dosering mot målpatogener, i synnerhet E.coli, hos både kycklingar och kalkoner.
Finnish: Sekä kanoilla että kalkkunoilla on havaittu se riski, että annos ei ole riittävä kohdepatogeenien ja erityisesti E. colin kannalta.
Swedish: Utifrån de samlade uppgifterna kan indikationen för behandling av P.multocida hos kalkoner accepteras vid en dos på 10 mg/kg kroppsvikt under 3-5 dagar.
Finnish: Kun kaikki tiedot otetaan huomioon, käyttöaihe P. multocida on hyväksyttävä kalkkunoilla, kun annos on 10 mg painokiloa kohden 3-5 vuorokauden ajan.
Swedish: Ett nytt doseringsschema bör därför utarbetas som beaktar utvecklingen av känslighetsprofilen för E. coli till följd av att enrofloxacin först godkändes för fjäderfä och nya PK/PD-begrepp för att begränsa utvecklingen av resistens hos målpatogener.
Finnish: Siksi ehdotetaan, että on selvitettävä uutta annostusohjelmaa, jossa otetaan huomioon E. colin herkkyysprofiilin kehittyminen sen jälkeen, kun enrofloksasiini hyväksyttiin siipikarjalle, sekä uudet farmakokineettiset/farmakodynaamiset konseptit, joiden tarkoituksena on rajoittaa resistenssin syntyä kohdepatogeeneissa.
Swedish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Spanien
Finnish: La Selva, 135, 17170 Amer (Girona) Espanja
Swedish: Add, to all products and delete the existing text:
Finnish: Kaikkien valmisteiden osalta teksti korvataan seuraavalla tekstillä:
Swedish: Enligt den sammanfattande Efsa-rapporten, 201014, var nivån av resistens (definierad genom epidemiologiska begränsningsvärden) mot ciprofloxacin i indikator (kommensal) E.coli-isolat från slaktkycklingar 29 procent.
Finnish: EFSAn yhteenvetoraportin (2010)14 mukaan (epidemiologisten raja-arvojen perusteella määritetty) siprofloksasiiniresistenssi oli broilereiden E.coliindikaattori-isolaateissa 29 prosenttia.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: kinolon och kinoxalin antibakteriella läkemedel, fluorokinoloner.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: kinoloni- ja kinoksaliinibakteerilääkkeet, fluorokinolonit ATCvet-koodi: QJ01MA90.
Swedish: Diskussion
Finnish: VASTA-AIHEET
Swedish: Den kliniska resistensen av E. coli hos kycklingar mot ciprofloxacin låg på 1,9 procent mellan 1999 och 2000 och ökade 2002-2003 till 5,9 procent under 2005-2006.
Finnish: E. colin kliininen resistenssi siprofloksasiinille oli kanoilla 1,9 prosenttia vuosina 1999-2000.
Swedish: Fjäderfä (kycklingar)
Finnish: Siipikarja (kanat)
Swedish: CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372 22603 Loudeac Cedex Frankrike
Finnish: Romania CEVA SANTE ANIMALE ZI Très le Bois - BP 372
Swedish: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Spanien
Finnish: Universal Farma, S.L., Gran Via Carlos III, 98-7a, 08028 Barcelona Espanja
Swedish: Studierna visade att en 5 dagars dos på 10 mg/kg kroppsvikt kontrollerade de kliniska tecknen i fält men bara minskade förekomsten
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että annos 10 mg painokiloa kohden viiden päivän ajan hillitsi kliinisiä oireita
Swedish: UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona Spanien
Finnish: Romania UNIVERSAL PHARMA Gran Via Carlos III 98-7a 08028-Barcelona
Swedish: Fyra experimentella studier som använde ett flertal olika doser lämnades in till stöd för indikationen för P.multocida hos kalkoner.
Finnish: Kalkkunoiden osalta käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin neljä kokeellista tutkimusta, joissa käytettiin useita eri annoksia.
Swedish: ISBN 978-3-00-031622-7. http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Finnish: http://www.bvl.bund.de/SharedDocs/Downloads/08_PresseInfothek/Germap_2010.pdf?__blob=publicationFile&v=2.
Swedish: Använd inte för profylax.
Finnish: Ei saa käyttää ennaltaehkäisyyn.
Swedish: Storbritannien Global Vet Health S.L.
Finnish: Romania Global Vet Health S.L.
Swedish: Salmonella spp
Finnish: Salmonella-lajit
Swedish: Kycklingar, svin och kalkoner
Finnish: Kanat, siat ja kalkkunat
Swedish: Fjäderfä, kaniner
Finnish: Siipikarja, kanit
Swedish: En fältstudie lämnades in till stöd för indikationen av P.multocida med en inblandningshalt av 50 ppm. Känslighetstester med isolat utanför EU lämnades in.
Finnish: Käyttöaiheen P. multocida tueksi toimitettiin yksi kenttätutkimus, jossa käytetty lääkeainepitoisuus oli 50 ppm.
Swedish: MIC-data tillhandahölls för enrofloxacin mot målpatogener (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) som isolerades från luftvägsinfektioner eller septikemi hos fjäderfä.
Finnish: Enrofloksasiinista käytettynä siipikarjan hengitystieinfektioissa tai sepsiksessä eristettyjä kohdepatogeeneja (E.coli, P. multocida, M. gallisepticum, M. synoviae) vastaan toimitettiin MIC-tiedot.
Swedish: I dessa kunde mortalitet och morbiditet framgångsrikt kontrolleras med så låga doseringar som 1,5 mg/kg kroppsvikt upp till doseringar på 13,02 mg/kg kroppsvikt.
Finnish: Kun annos oli niinkin pieni kuin 1,5 mg painokiloa kohden ja enintään 13,02 mg painokiloa kohden, kuolleisuus ja sairastuvuus vähenivät onnistuneesti.
Swedish: Adekvata data har lämnats in till stöd för indikationerna för M.gallisepticum, M.synoviae, A.paragallinarium, P.multocida och E.coli hos kycklingar och M.gallisepticum, M.synoviae, P.multocida och E.coli hos kalkoner.
Finnish: Kanoja koskevien käyttöaiheiden M. gallisepticum, M. synoviae, A. paragallinarium, P. multocida ja E. coli sekä kalkkunoita koskevien käyttöaiheiden M. gallisepticum, M. synoviae, P. multocida ja E. coli tueksi on toimitettu tarpeeksi tietoja.
Swedish: Svin, kycklingar (slaktkycklingar och värphöns) och duvor
Finnish: Siat, kanat (broilerit ja munivat kanat) ja kyyhkyt
Swedish: Fjäderfä (slaktkycklingar och gödkalkoner), kaniner
Finnish: Siipikarja (broilerit ja teuraskalkkunat), kanit
Swedish: Kycklingar och kaniner
Finnish: Kanat ja kanit
Swedish: Kycklingar och duvor
Finnish: Kanat ja kyyhkyt
Swedish: Add, to all products:
Finnish: Kaikkiin valmisteisiin lisätään seuraava teksti:
Swedish: Kycklingar, kalkoner och kaniner
Finnish: Kanat, kalkkunat ja kanit
Swedish: Sökandena och innehavarna av godkännande för försäljning tillhandahöll skriftliga förklaringar den 15 februari 2013 och 9 september 2013.
Finnish: Myyntiluvan hakijat ja haltijat toimittivat kirjallisia selvityksiä 15. helmikuuta 2013 ja 9. syyskuuta 2013.
Swedish: Europeiska kommissionen omvandlade det slutliga yttrandet till ett beslut den 28 februari 2014.
Finnish: Euroopan komissio muutti lopullisen lausunnon päätökseksi 28. helmikuuta 2014.
Swedish: Hänskjutningen inleddes den 7 november 2012.
Finnish: Menettely aloitettiin 7. marraskuuta 2012.
Swedish: Villkoret för godkännandena för försäljning finns i bilaga IV.
Finnish: Myyntilupien ehto on esitetty liitteessä IV.
Swedish: 28 februari 2014 EMA/128744/2014 Veterinärmedicin
Finnish: 28. helmikuuta 2014 EMA/128744/2014 Eläinlääkkeet