FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A 3. vizsgálat (100554 - es vizsgálat) egy III. fázisú, nemzetközi, multicentrikus, randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollos, 602 májsejt carcinomában szenvedő beteggel elvégzett vizsgálat volt.
Norwegian Bokmål: Studie 3 (studie 100554) var en fase III, internasjonal, multisenter, randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie med 602 pasienter med hepatocellulært karsinom.
Hungarian: Tel: +372 655 8565
Norwegian Bokmål: Bayer OÜ Tel: +372 655 8565
Hungarian: Nem végeztek állatkísérleteket a szorafenibbel arra vonatkozóan, hogy a hatóanyag milyen hatással van az állatok szaporodóképességére.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført spesifikke dyrestudier for å se på effekten av sorafenib på fertilitet.
Hungarian: UGT1A1 és UGT1A9 szubsztrátok In vitro, a szorafenib az UGT1A1-en és az UGT1A9-en keresztül gátolta a glükuronidációt.
Norwegian Bokmål: Sorafenib hemmet glukuronidering via UGT1A1 og UGT1A9 in vitro.
Hungarian: (6,0 - 7,0 mg/dl) a szorafenibbel kezelt betegek 1,1%-ánál és 1,8%-ánál, míg a placebóval kezelt betegek 0,2%-ánál és 1,1%-ánál, míg 4. fokú hypocalcaemia ( < 6,0 mg/dl) a szorafenibbel kezelt betegek 1,1%-ánál és 0,4%-ánál és a placebóval kezelt betegek 0,5%-ánál és 0%-ánál fordult elő.
Norwegian Bokmål: I studie 1 og studie 3 forekom hypokalsemi (6,0-7,0 mg/dl) av CTCAE grad 3 hos henholdsvis 1,1 % og 1,8 % av sorafenib-behandlede pasienter og hos henholdsvis 0,2 % og 1,1 % av pasientene i placebogruppen, og hypokalsemi (˂6,0 mg/dl) av CTCAE grad 4 forekom hos henholdsvis 1,1 % og 0,4 % hos sorafenibbehandlede pasienter og hos henholdsvis 0,5 % og 0 % av pasientene i placebogruppen.
Hungarian: A legjellemzőbb ilyen típusú elváltozások patkányokban a herék, mellékherék, a prosztata és az ivarsejtek jól észlelhető degenerációja és retardációja.
Norwegian Bokmål: Typiske forandringer bestod av tegn på degenerasjon og retardasjon av testis, bitestiklene, prostata og sædblærene hos rotte.
Hungarian: A kettős-vak szakasz során a kezelés medián időtartama 46 hét (tartomány: 0,3 - 135) volt a szorafenibet,
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet i den dobbeltblinde perioden var 46 uker (område 0,3-135) hos pasienter som fikk sorafenib og 28 uker (område 1,7-132) hos pasienter som fikk placebo.
Hungarian: Betegségspecifikus figyelmeztetések
Norwegian Bokmål: Sykdomsspesifikke advarsler
Hungarian: Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Norwegian Bokmål: Bayer AB Tel: +46 (0) 8 580 223 00
Hungarian: Ezek az adatok arra engednek következtetni, hogy a napi kétszeri 400 mg javasolt dózisban adott szorafenib in vivo valószínűleg nem inhibitora a CYP2B6 vagy CYP2C8
Norwegian Bokmål: Disse dataene tyder på at sorafenib ikke er en hemmer av CYP2B6 eller CYP2C8 in vivo ved anbefalt dose på 400 mg to ganger daglig.
Hungarian: - májgyulladás, ami hányingert, hányást, hasi fájdalmat és sárgaságot okozhat (gyógyszer okozta hepatitisz) - egy napégéshez hasonlító bőrkiütés, ami olyan bőrterületen alakulhat ki, amit korábban sugárkezelés ért, és ami súlyos lehet (a besugárzott bőr túlérzékenysége) - súlyos bőr- és/vagy nyálkahártya reakciók, melyek fájdalmas hólyagokkal és lázzal járhatnak, beleértve a bőr kiterjedt területen történő leválását (Stevens-Johnson-szindróma és toxikus epidermális nekrolízis) - az izomszövet kóros szétesése, amely veseproblémákhoz vezethet (rabdomiolízis) - vesekárosodás, amelynek következtében nagy mennyiségű fehérje távozik a vesén keresztül (nefrózis szindróma) - a bőr ereinek gyulladása, amely kiütéseket eredményezhet (leukocitoklasztikus vaszkulitisz)
Norwegian Bokmål: (legemiddelindusert hepatitt) - solbrent-lignende utslett som kan forekomme i hud som tidligere har vært utsatt for strålebehandling, og som kan bli alvorlig (radiodermatitt, senskade etter tidligere stråling) - alvorlige reaksjoner i hud og/eller slimhinner som kan gi smertefulle blemmer og feber, samt hud som løsner (Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse) - unormal nedbrytning av muskler som kan føre til nyreproblemer (rabdomyolyse) - nyreskade som fører til lekkasje av store mengder protein (nefrotisk syndrom) - betennelse i blodårene i huden som kan resultere i utslett (leukocytoklastisk vaskulitt)
Hungarian: A betegeknek körülbelül a felénél az ECOG teljesítmény státusz 0 volt, a másik fele pedig alacsony MSKCC (Memorial Sloan Kettering Cancer Center) prognosztikai csoportba tartozott.
Norwegian Bokmål: Omtrent halvparten av pasientene hadde en funksjonsstatus tilsvarende ECOG 0, og halvparten hadde god prognose iht.
Hungarian: A szorafenib egy multikináz inhibitor, amely in vivo csökkentette a daganatos sejtek proliferációját.
Norwegian Bokmål: Sorafenib er en multikinasehemmer som hemmer proliferasjonen av kreftceller in vitro.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban CTCAE 3. fokú hypokalaemia a szorafenibbel kezelt betegk 1,1 és 0,4%-ánál, míg a placebo-csoportban a betegek 0,2 és
Norwegian Bokmål: I disse studiene forekom hypokalemi av CTCAE grad 3 hos 1,1 % og 0,4 % av pasientene behandlet med sorafenib, og 0,2 % og 0,7 % av pasientene i placebogruppen.
Hungarian: A megfigyelt változások a következők voltak:
Norwegian Bokmål: - Andre innholdsstoffer er:
Hungarian: Filmtablettánként 200 mg szorafenibet tartalmaz (tozilát formájában).
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 200 mg sorafenib (som tosylat).
Hungarian: Óvatosság ajánlott, amikor a szorafenibet docetaxellel adják együtt (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når sorafenib administreres samtidig med docetaksel (se pkt.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások a hasmenés, kimerültség, alopecia, fertőzés, a kéz-láb bőrreakció (a MedDRA
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene var diaré, tretthet (fatigue), alopesi, infeksjon, hånd-fot-hudreaksjon (tilsvarende palmar-plantar erytrodysestesi syndrom i MedDRA) og utslett.
Hungarian: Amennyiben nem sikerül kezelni, akkor kezelőorvosa átmenetileg vagy véglegesen beszüntetheti a kezelést.
Norwegian Bokmål: Hvis ikke kan legen gjøre en pause i behandlingen eller stoppe hele behandlingen.
Hungarian: - warfarin vagy fenprokumon, véralvadásgátló a vérrögképződés megelőzésére,
Norwegian Bokmål: Hvis du tar warfarin eller fenprokumon, medisiner som tynner blodet og forhindrer at blod levrer seg, vil du ha en større risiko for blødninger.
Hungarian: Túladagolás gyanúja esetén a szorafenib-kezelést abba kell hagyni, és szükség esetén szupportív kezelést kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Ved mistenkt overdose bør sorafenib seponeres og pasienten bør gis understøttende behandling etter behov.
Hungarian: A szorafenibet étkezés nélkül, vagy alacsony vagy közepes zsírtartalmú étkezéssel ajánlott bevenni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales at sorafenib gis utenom måltid eller sammen med et måltid som kun inneholder en liten eller moderat mengde fett.
Hungarian: - Ha szívbetegsége van, pl. ingerületvezetési zavara (ún.
Norwegian Bokmål: - dersom du har en hjertesykdom, f.eks. unormale elektriske signaler som kalles "forlenget QT-intervall".
Hungarian: Állatkísérletekben a szorafenib és metabolitjai kiválasztódtak az anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Hos dyr skilles sorafenib og/eller metabolitter ut i melk.
Hungarian: Ha további dóziscsökkentés szükséges, akkor a Nexavar napi 400 mg szorafenibre csökkenthető, amit két részre kell osztani (két 200 mg-os tabletta, 12 óra különbséggel bevéve), és szükség esetén ez tovább csökkenthető napi egyszer egy darab 200 mg-os tablettára.
Norwegian Bokmål: Hvis ytterligere dosereduksjon er nødvendig, kan Nexavar reduseres til 400 mg sorafenib daglig fordelt på to doser (én tablett på 200 mg tas to ganger daglig med tolv timers intervall).
Hungarian: - ha allergiás a szorafenibre vagy a gyógyszer (6.
Norwegian Bokmål: - dersom du er allergisk overfor sorafenib eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Hungarian: Bayer AB
Norwegian Bokmål: Bayer AG
Hungarian: A vizsgálatot követő
Norwegian Bokmål: Undersøkelser
Hungarian: A szorafenibbel kezelt betegeknél az artériás hypertonia gyakoribb előfordulását figyelték meg.
Norwegian Bokmål: Økt forekomst av arteriell hypertensjon er sett hos sorafenib-behandlede pasienter.
Hungarian: A CTCAE szerinti 3. fokú hypocalcaemia a szorafenibbel kezelt betegek 6,8%-ánál, míg a placebo csoport betegeinek 1,9%-ánál fordult elő, továbbá a CTCAE szerinti 4. fokú hypocalcaemia a szorafenibbel kezelt betegek
Norwegian Bokmål: De fleste rapportene av hypokalsemi var av mild grad. CTCAE grad 3 hypokalsemi forekom hos 6,8 % av pasienter behandlet med sorafenib og 1,9 % av pasientene i placebogruppen, og CTCAE grad 4 hypokalsemi forekom hos 3,4 % av pasientene behandlet med sorafenib og 1,0 % av pasientene i placebogruppen.
Hungarian: Tel: +371 67 84 55 63
Norwegian Bokmål: SIA Bayer Tel: +371 67 84 55 63
Hungarian: Vese- és húgyúti betegségek és tünetek veseelégtelenség proteinuria nefrózis szindróma
Norwegian Bokmål: Sykdommer i nyre og urinveier nyresvikt proteinuri nefrotisk syndrom
Hungarian: Szívbetegségek és a szívvel kapcsolatos tünetek pangásos szívelégtelenség* myocardialis ischaemia és infarctus*
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer kongestiv hjertesvikt* myokardiskemi og infarkt*
Hungarian: A Nexavar befolyásolhatja a sebgyógyulást.
Norwegian Bokmål: Nexavar kan påvirke måten sår gror på.
Hungarian: A VEGF (vascularis endothelialis növekedési faktor) - jelútgátlók alkalmazása a hypertoniás és a nem magas vérnyomású betegeknél egyaránt aeurysmák és/vagy arteria dissectiók kialakulását segítheti elő.
Norwegian Bokmål: Bruk av VEGF-hemmere hos pasienter med eller uten hypertensjon kan fremme dannelsen av aneurismer og/eller arteriedisseksjoner.
Hungarian: A szorafenib adagolásában tartott szünet nélküli együttes adagolás esetén a szorafenib- és a paklitaxel-expozíció emelkedésének klinikai jelentősége nem ismert.
Norwegian Bokmål: Den kliniske betydningen av økningen i eksponering for sorafenib og paklitaksel ved koadministrering av sorafenib uten opphold i doseringen, er ikke kjent.
Hungarian: - hirtelen fellépő, súlyos allergiás reakció (anafilaxiás reakció).
Norwegian Bokmål: anfall og visuelle symptomer inkludert synstap (reversibel posterior leukoencefalopati) - en plutselig, alvorlig allergisk reaksjon (anafylaktisk reaksjon)
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei száraz bőr kiütés alopecia kéz-láb bőrreakció** erythema viszketés keratoacanthoma /laphámsejtes bőrrák hólyagos dermatitis akne a bőr hámlása hyperkeratosis ekzema erythema multiforme a besugárzott bőr túlérzékenysége („radiation recall dermatitis") Stevens
Norwegian Bokmål: Hud- og underhudssykdommer tørr hud hudutslett alopesi hånd-fothudreaksjon** erytem pruritus keratoakantom/ plateepitelkarsinom i hud eksfoliativ dermatitt akne deskvamasjon hyperkeratose eksem erythema multiforme radiodermatitt (senskade etter tidligere strålebehandling) StevensJohnsons syndrom leukocytoklastisk vaskulitt toksisk epidermal nekrolyse*
Hungarian: A Nexavar a májrák (májsejtes karcinóma) kezelésére szolgál.
Norwegian Bokmål: Nexavar brukes til å behandle leverkreft (hepatocellulært karsinom).
Hungarian: Továbbá a szorafenibbel és warfarinnal (CYP2C9 szubsztrát) történő egyidejű kezelés a placebóhoz viszonyítva nem eredményezett változásokat az átlagos PT-INR-ben.
Norwegian Bokmål: Det er heller ikke vist endring i gjennomsnittlig PT-INR sammenlignet med placebo ved samtidig behandling med sorafenib og warfarin, et CYP2C9-substrat.
Hungarian: Hogyan kell a Nexavar-t tárolni?
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nexavar
Hungarian: Tlf: +45 45 23 50 00
Norwegian Bokmål: Bayer A/S Tlf: +45 45 23 50 00
Hungarian: Nincs arra bizonyíték, hogy a szorafenib befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Norwegian Bokmål: Det er ingen bevis for at sorafenib påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: - Ha a veseműködése beszűkült.
Norwegian Bokmål: - dersom du har dårlig nyrefunksjon.
Hungarian: CTCAE 3. és 4. fokú laboratóriumi eltérések a szorafenibbel kezelt betegek ≥ 5%-ánál fordultak elő,
Norwegian Bokmål: Avvikende laboratorieresultater, CTCAE grad 3 eller 4, forekom hos ≥ 5 % av sorafenibbehandlede pasienter, inkludert lymfopeni og nøytropeni.
Hungarian: Mindemellett klinikai farmakokinetikai vizsgálatokban napi kétszer 400 mg szorafenib és ciklofoszfamid (CYP2B6 szubsztrát) vagy paklitaxel (CYP2C8 szubsztrát) egyidejű alkalmazása nem eredményezett klinikailag jelentős gátlást.
Norwegian Bokmål: Sorafenib hemmer CYPP2B6, CYP2C8 og CYP2C9 in vitro i omtrent like stor grad. Kliniske farmakokinetiske studier viste imidlertid at administrering av 400 mg sorafenib to ganger daglig sammen med syklofosfamid, et CYP2B6-substrat, eller paklitaksel, et CYP2C-substrat, ikke ga noen hemming av klinisk betydning.
Hungarian: Egy randomizált, placebo kontrollos, kettős-vak vizsgálatban (1. vizsgálat, lásd 5.1 pont) a kezeléssel összefüggésben fellépő cardialis ischaemiás/infarctusos epizódok száma magasabb volt a szorafenib csoportban (4,9%), mint a placebo-csoportban (0,4%).
Norwegian Bokmål: 5.1) var forekomsten av behandlingskrevende myokardiskemi/infarkt høyere i sorafenibgruppen (4,9 %) sammenlignet med placebogruppen (0,4 %).
Hungarian: ( < 1 mg/dl) az 1. vizsgálatban sem a szorafenibbel kezelt csoportban, sem a placebo-csoportban nem számoltak be, míg a 3. vizsgálatban a placebo-csoportban 1 eset fordult elő.
Norwegian Bokmål: Det var ingen tilfeller av hypofosfatemi CTCAE grad 4 (< 1 mg/dl) i noen av gruppene i studie 1, og ett tilfelle i placebogruppen i studie 3.
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a szorafenib kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om sorafenib blir skilt ut i morsmelk hos mennesker.
Hungarian: Nexavar 200 mg tabletta szorafenib
Norwegian Bokmål: Nexavar 200 mg tabletter sorafenib
Hungarian: míg a c-KIT, FLT-3, VEGFR-2, VEGFR-3 és a PDGFR-ß receptor tirozin kinázok.
Norwegian Bokmål: VEGFR-3 og PDGFR-β er tyrosinkinasereseptorer.
Hungarian: Sími: +354 540 8000
Norwegian Bokmål: Icepharma hf. Sími: +354 540 8000
Hungarian: Idős populáció
Norwegian Bokmål: Eldre
Hungarian: A Child-Pugh C stádiumú (súlyos) májkárosodásban szenvedő betegekkel kapcsolatban nem állnak rendelkezésre adatok.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child Pugh C).
Hungarian: A szorafenib-kezelés alatt fellépő hypophosphataemia eredete ismeretlen.
Norwegian Bokmål: Etiologien til hypofosfatemi forbundet med sorafenib er ikke kjent.
Hungarian: Ennek a gyógyszernek a mellékhatásai súlyosabb formában jelentkezhetnek.
Norwegian Bokmål: Du vil kunne oppleve mer alvorlige bivirkninger mens du tar denne medisinen.
Hungarian: A nőstény patkányoknál a sárgatest központi elhalása és a petefészkekben lévő tüszők érésének gátlása volt megfigyelhető.
Norwegian Bokmål: Hunnrotter viste sentralnekrose av corpora lutea og stopp i follikelutviklingen i ovariene.
Hungarian: A PFS medián időtartama 10,8 hónap volt a szorafenib-csoportban a placebo-csoport 5,8 hónapos értékéhez képest (HR = 0,587, 95% konfidencia-intervallum (CI): 0,454, 0,758; egyoldalas p < 0,0001).
Norwegian Bokmål: (HR = 0,587; 95 % konfidensintervall (KI): 0,454; 0,758; ensidig p < 0,0001).
Hungarian: Más szerekkel történő kombináció Neomicin
Norwegian Bokmål: Kombinasjon med andre antineoplastiske legemidler
Hungarian: EKG-monitorozás alatt (lásd 4.4 pont) egyik betegnél sem mutatkozott 500 msec feletti QTcB- vagy QTcF-érték.
Norwegian Bokmål: Ingen personer hadde en QTcB eller QTcF på >500 millisekunder under EKG-overvåking etter avsluttet behandling (se pkt.
Hungarian: Hatás-erősség Gyógyszerforma Célállat faj
Norwegian Bokmål: Dyreart Tilførselsvei Pakning
Hungarian: Csomago lási méret
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Hungarian: A NexGard a bolhákat 8 órán belül, a kullancsokat 48 órán belül elpusztítja.
Norwegian Bokmål: NexGard dreper lopper innen 8 timer og flått innen 48 timer.
Hungarian: Mindegyik rágótabletta tartalmaz: NexGard
Norwegian Bokmål: Hver tyggetablett inneholder: NexGard
Hungarian: A NexGard tabletták rághatóak és ízletesek a legtöbb kutya számára.
Norwegian Bokmål: NexGard tabletter kan tygges og er velsmakende for de fleste hunder.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2014/02/11
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 11/02/2014 Dato for siste fornyelse:
Hungarian: Kutyák kullancsfertőzésének (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus,
Norwegian Bokmål: Behandling av flåttinfestasjon hos hund (Dermacentor reticulatus, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus, Rhipicephalus sanguineus).
Hungarian: A NexGard hatékony a kifejlett bolhák valamint számos kullancsfaj - többek között a Dermacentor reticulatus és D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus és I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, és Haemaphysalis longicornis - ellen.
Norwegian Bokmål: NexGard virker på voksne lopper samt flere flåttarter, som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus, Ixodes hexagonus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum og Haemaphysalis longicornis.
Hungarian: Az afoxolaner hatékony a kifejlett bolhák valamint számos kullancsfaj - többek között a Dermacentor reticulatus és D. variabilis, Ixodes ricinus és I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum, és Haemaphysalis longicornis - ellen.
Norwegian Bokmål: Afoksolaner virker på voksne lopper samt flere flåttarter, som Dermacentor reticulatus og D. variabilis, Ixodes ricinus og I. scapularis, Rhipicephalus sanguineus, Amblyomma americanum og Haemaphysalis longicornis.
Hungarian: 31000 Toulouse
Norwegian Bokmål: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Hungarian: Vörös-vörösesbarna foltos, kör alakú (tabletta kutyáknak 2-4 kg) vagy téglalap alakú (tabletta kutyáknak > 4-10 kg, tabletta kutyáknak > 10-25 kg és tabletta kutyáknak > 25-50 kg).
Norwegian Bokmål: Spraglet rød til rødbrun, rund (tablett til hund 2 - 4 kg) eller rektangulær (tablett til hund > 4 - 10 kg, tablett til hund > 10 - 25 kg og tablett til hund > 25 -50 kg).
Hungarian: A teljes biológiai hozzáférhetőség 88 %.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 88 %.
Hungarian: - A készítmény használata után kezet kell mosni.
Norwegian Bokmål: - Vask hendene etter bruk.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP54AB51
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QP54AB51.
Hungarian: Kizárólag negatív állatokat szabad kezelni.
Norwegian Bokmål: Kun negative dyr skal behandles.
Hungarian: Ha a kutya nem fogadja el közvetlenül a tablettákat, akkor a táplálékkal együtt is be lehet adni.
Norwegian Bokmål: Dersom hunden ikke aksepterer tablettene som de er, kan de gis sammen med mat.
Hungarian: Ne használja ezt az állatgyógyászati készítményt a dobozon feltüntetett lejárati idő "EXP"lejárta után.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítményt a következő táblázat szerint kell alkalmazni:
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal gis i henhold til følgende tabell:
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10 000 kezelt állatból kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Norwegian Bokmål: Frekvensen av bivirkninger angis etter følgende kriterier: - svært vanlige (flere enn 1 av 10 behandlede dyr får bivirkning(er)) - vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 100 behandlede dyr) - mindre vanlige (flere enn 1 men færre enn 10 av 1000 behandlede dyr) - sjeldne (flere enn 1 men færre enn 10 av 10 000 behandlede dyr) - svært sjeldne (færre enn 1 av 10 000 behandlede dyr, inkludert isolerte rapporter).
Hungarian: Ezért az egyidejűleg alkalmazott, egyéb P-gp szubsztrát kezelés a toxicitás fokozódásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Samtidig behandling med andre P-gp-substrater kan derfor medføre økt toksisitet.
Hungarian: Kutyákban a végső plazma felezési idő körülbelül 2 hét.
Norwegian Bokmål: Halveringstid i plasma er ca. 2 uker hos hund.
Hungarian: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse FRANCIAORSZÁG
Norwegian Bokmål: 4 Chemin du Calquet 31000 Toulouse Frankrike
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2015/01/15
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 15/01/2015 Dato for siste fornyelse:
Hungarian: Thelaziózis megelőzésére:
Norwegian Bokmål: Forebygging av thelaziosis:
Hungarian: Az alkalmazandó tabletták erőssége és száma
Norwegian Bokmål: Antall og styrke av tablett som skal gis
Hungarian: Ha bármilyen mellékhatást észlel, még ha az nem is szerepel ebben a használati utasításban, vagy úgy gondolja, hogy a készítmény nem hatott, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger, også slike som ikke allerede er nevnt i dette pakningsvedlegget, eller du tror at legemidlet ikke har virket, bør dette meldes til veterinær.
Hungarian: A szívférgesség elleni védekezés kritikus fontosságú.
Norwegian Bokmål: Forebygging av sykdom forårsaket av hjerteorm er av kritisk betydning.
Hungarian: A milbemicin-oxim a P-glikoprotein (P-gp) szubsztrátja, ezért kölcsönhatásba léphet egyéb P-gp szubsztráttal (például a digoxinnal, doxorubicinnel), vagy egyéb makrociklikus laktonokkal.
Norwegian Bokmål: Milbemycinoksim er et substrat for P-glykoprotein (P-gp) og kan derfor interagere med andre P-gpsubstrater (for eksempel, digoksin, doksorubicin) og andre makrosykliske laktoner.
Hungarian: Az angiostrongylózis megelőzésére:
Norwegian Bokmål: Forebygging av angiostrongylose:
Hungarian: A kezelés menetének az állatorvos diagnózisán és a helyi járványtani helyzeten kell alapulnia.
Norwegian Bokmål: Behandlingsplan: Behandlingsplanen bør baseres på diagnose fra veterinær og den lokale epidemiologiske situasjonen.
Hungarian: A milbemicin-oxim plazmakoncentrációjának csúcsát gyorsan, az első 1-2 órán belül eléri (Tmax), amely a rágótabletták gyors felszívódást jelzi.
Norwegian Bokmål: Maksimal plasmakonsentrasjon av milbemycinoksim nås raskt i løpet av de første 1-2 timene (Tmax), noe som indikerer at absorpsjon fra tyggetablettene er rask.
Hungarian: Ez a neuromuszkuláris membrán hiperpolarizációjához vezet, amely a parazita bénulását és pusztulását eredményezi.
Norwegian Bokmål: Dette fører til hyperpolarisering av den nevromuskulære membran, noe som medfører paralyse og død hos parasittene.
Hungarian: A teljes biológiai hozzáférhetőség az A3 formánál 81 %, illetőleg az A4 formánál 65%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet er 81 % og 65 % for henholdsvis A3- og A4-formen.
Hungarian: A NEXGARD SPECTRA a pozitív kutyák mikrofiláriáinak eltávolítására nem javallt.
Norwegian Bokmål: NEXGARD SPECTRA er ikke indisert til fjerning av mikrofilarier fra positive hunder.
Hungarian: A rágótabletta mindegyik hatáserőssége a következő kiszerelésekben kerül forgalomba:
Norwegian Bokmål: I hver styrke er tyggetablettene tilgjengelige i følgende pakningsstørrelser:
Hungarian: Kérdezze meg állatorvosát, hogy hogyan folytassa a bolha és kullancs elleni kezelést.
Norwegian Bokmål: Spør veterinæren hvordan loppe- og flåttbehandlingen skal fortsettes.
Hungarian: 60 kg feletti testtömegű kutyáknál a megfelelő rágótabletták kombinációját kell alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Til hund over 60 kg skal det brukes egnede kombinasjoner av tyggetabletter av ulik/samme styrke.
Hungarian: Ezért a készítményt havonta kell alkalmazni az év azon időszakában, amikor a szúnyogok jelen vannak, attól a hónaptól kezdve, miután a szúnyogok várhatóan először megjelennek.
Norwegian Bokmål: Preparatet skal derfor tilføres regelmessig hver måned på den tiden av året hvor det finnes mygg, med oppstart måneden etter første forventede myggeksponering.
Hungarian: - Véletlen lenyelés esetén, különösen gyermekek esetében, haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását, vagy címkéjét.
Norwegian Bokmål: - Ved utilsiktet inntak, spesielt hos barn, søk straks legehjelp og vis legen pakningsvedlegget eller etiketten.