FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: - Όταν λαμβάνεται μαζί με τροφή, το Dovato και τα συμπληρώματα ή οι πολυβιταμίνες που περιέχουν ασβέστιο, σίδηρο ή μαγνήσιο μπορούν να λαμβάνονται την ίδια στιγμή.
Lithuanian: - Vartojant kartu su maistu, Dovato ir papildus arba multivitaminus, kurių sudėtyje yra kalcio, geležies ar magnio, galima išgerti tuo pačiu laiku.
Greek: < 50 mL/min.
Lithuanian: 50 mg du kartus per parą.
Greek: Η επίδραση της σοβαρής ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική της ντολουτεγκραβίρης δεν έχει μελετηθεί.
Lithuanian: Sunkaus kepenų funkcijos sutrikimo poveikis dolutegrviro farmakokinetikai netirtas.
Greek: Μελέτες σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία δείχνουν ότι η αποβολή της λαμιβουδίνης επηρεάζεται από τη νεφρική δυσλειτουργία.
Lithuanian: Tyrimai su pacientais, kurių inkstų funkcija yra sutrikusi, parodė, kad inkstų funkcijos sutrikimas veikia lamivudino eliminaciją.
Greek: Η έκθεση στην ντολουτεγκραβίρη ήταν σε γενικές γραμμές παρόμοια μεταξύ υγιών ατόμων και ατόμων με λοίμωξη από τον HIV-1.
Lithuanian: Dolutegraviro ekspozicija sveikų tiriamųjų ir ŽIV-1 užsikrėtusių tiriamųjų organizme dažniausiai buvo panaši.
Greek: • κλαδριβίνη, για την αντιμετώπιση της λευχαιμίας ή της πολλαπλής σκλήρυνσης
Lithuanian: • Kladribinas (leukemijai ar išsėtinei sklerozei gydyti).
Greek: Βάσει αυτών των στοιχείων, η ντολουτεγκραβίρη δεν αναμένεται να επηρεάσει τη φαρμακοκινητική φαρμακευτικών προϊόντων που είναι υποστρώματα κύριων ενζύμων ή διαμεταφορέων (βλέπε παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Atsižvelgiant į šiuos duomenis, nesitikima, kad dolutegraviras paveiktų vaistinių preparatų, kurie yra pagrindinių fermentų ar nešiklių substratai, farmakokinetines savybes (žr.
Greek: Μην τη διακόψετε, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
Lithuanian: Nenutraukite vaisto vartojimo, kol tai padaryti Jums nenurodė Jūsų gydytojas.
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV και σοβαρή ανοσοανεπάρκεια κατά την έναρξη συνδυαστικής αντιρετροϊικής θεραπείας (CART), μπορεί να εμφανιστεί φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusiems pacientams, kuriems pradedant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG) buvo sunkus imunodeficitas, gali pasireikšti uždegiminė reakcija į simptomų nesukeliančių arba likusių sąlyginai patologinių mikroorganizmų infekcijas.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-ιϊκά για συστηματική χρήση, αντι-ιϊκά για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV, συνδυασμοί.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - sisteminio poveikio antivirusiniai vaistiniai preparatai, kiti antivirusiniai vaistiniai preparatai ŽIV infekcijai gydyti, deriniai.
Greek: Καθώς η ηπατική αποβολή διαδραματίζει έλασσον ρόλο στην κάθαρση της λαμιβουδίνης, οι φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις λόγω αναστολής του OCT1 είναι απίθανο να είναι κλινικά σημαντικές.
Lithuanian: Eliminacija per kepenis turi nedaug reikšmės lamivudino klirensui, todėl nesitikima, kad dėl OCT1 slopinimo pasireikštų kliniškai reikšminga sąveika.
Greek: Η ενεργή νεφρική απέκκριση της λαμιβουδίνης στα ούρα διαμεσολαβείται από τον μεταφορέα οργανικών κατιόντων (OCT) 2 και τους μεταφορείς εξώθησης πολλαπλών φαρμάκων και τοξινών (MATE1 και MATE2-K).
Lithuanian: the organic cation transporter) ir įvairių vaistų bei toksinų šalinimo iš ląstelės nešiklius MATE1 ir MATE2-K (angl.
Greek: Η πιο σοβαρή ανεπιθύμητη ενέργεια που αναφέρθηκε με την ντολουτεγκραβίρη ήταν αντίδραση υπερευαισθησίας που περιελάμβανε εξάνθημα και σοβαρές επιδράσεις στο ήπαρ (βλ. παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Sunkiausios nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios vartojant dolutegravirą, buvo padidėjusio jautrumo reakcija, įskaitant bėrimą ir sunkų poveikį kepenims (žr.
Greek: • φάρμακα που ονομάζονται αντιόξινα, για την αντιμετώπιση δυσπεψίας και καύσους.
Lithuanian: • Antacidiniais vadinami vaistai (vartojami virškinimo sutrikimui ir rėmeniui gydyti).
Greek: Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με τις επιδράσεις της ντολουτεγκραβίρης ή της λαμιβουδίνης στην ανδρική ή τη γυναικεία γονιμότητα.
Lithuanian: Duomenų apie dolutegraviro ar lamivudino poveikį vyrų ir moterų vaisingumui nėra.
Greek: Δεν αναμένονται κλινικά σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις μεταξύ ντολουτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingos dolutegraviro ir lamivudino sąveikos nesitikima.
Greek: In vitro, η ντολουτεγκραβίρη ανέστειλε τους μεταφορείς οργανικών ανιόντων (OAT) νεφρικής επαναπρόσληψης 1 και OAT3.
Lithuanian: Tyrimų in vitro duomenimis, dolutegraviras slopino organinių anijonų pasisavinimo inkstuose nešiklius OAT1 ir OAT3 (angl.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dovato Μην πάρετε το Dovato:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Dovato Dovato vartoti negalima
Greek: Ο φαινομενικός όγκος κατανομής της ντολουτεγκραβίρης (Vd/F) είναι 17-20 L. Μελέτες ενδοφλέβιας χορήγησης λαμιβουδίνης έδειξαν ότι ο μέσος φαινομενικός όγκος κατανομής είναι 1,3 L/kg.
Lithuanian: tyrimai su į veną leidžiamu lamivudinu atskleidė, kad jo vidutinis tariamasis pasiskirstymo tūris yra 1,3 l/kg.
Greek: Οι πολύ σπάνιες ανεπιθύμητες ενέργειες που μπορεί να εντοπιστούν στις εξετάσεις αίματος είναι:
Lithuanian: Labai retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimai:
Greek: ηπατίτιδα
Lithuanian: hepatitas
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται η αναπροσαρμογή της δόσης της μετφορμίνης κατά την έναρξη και τη διακοπή της συγχορήγησης του Dovato με μετφορμίνη, για τη διατήρηση του γλυκαιμικού ελέγχου (βλ. παράγραφο 4.5).
Lithuanian: Pradedant ir nutraukiant dolutegraviro vartojimą kartu su metforminu, reikia apsvarstyti metformino dozės keitimą, kad būtų išlaikyta gliukozės koncentracijų kraujyje kontrolė (žr. 4.5 skyrių).
Greek: Συνιστάται η παρακολούθηση των ηπατικών βιοχημικών εξετάσεων σε ασθενείς με συλλοίμωξη με ηπατίτιδα B και/ή C.
Lithuanian: Rekomenduojama stebėti pacientų, kurie kartu yra užsikrėtę hepatito B ir (arba) C infekcija, biocheminius kepenų funkcijos rodmenis (žr.
Greek: Συμπληρώματα σιδήρου/ ντολουτεγκραβίρη (λήψη σε κατάσταση νηστείας)
Lithuanian: Geležies papildai / dolutegraviras (vartojant nevalgius)
Greek: Σε κουνέλια, τοξικότητα για τη μητέρα (μειωμένη κατανάλωση τροφής, ελάχιστα/καθόλου κόπρανα/ούρα, μειωμένη αύξηση του σωματικού βάρους) παρατηρήθηκε στα 1.000 mg/kg (0,55 φορές η κλινική έκθεση στον άνθρωπο με τη δόση των 50 mg, με βάση την AUC, μετά από εφάπαξ δόση σε κατάσταση νηστείας).
Lithuanian: Remiantis tyrimų su triušiais duomenimis, toksinis poveikis motininei patelei (sumažėjęs maisto suvartojimas, mažai arba nėra išmatų ar šlapimo, kūno masės prieaugio sumažėjimas) pasireiškė vartojant 1 000 mg/kg dozę (ekspozicija 0,55 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Greek: Σε μία τυχαιοποιημένη μελέτη κυμαινόμενων δόσεων, ασθενείς με λοίμωξη από HIV-1 που έλαβαν μονοθεραπεία με ντολουτεγκραβίρη (ING111521) επέδειξαν ταχεία και δοσοεξαρτώμενη αντι-ιϊκή δράση με μέση μείωση του HIV-1 RNA 2,5 log10 την ημέρα 11 για τη δόση των 50 mg. Αυτή η αντι-ιϊκή ανταπόκριση διατηρήθηκε για 3 έως 4 ημέρες μετά την τελευταία δόση στην ομάδα των 50 mg.
Lithuanian: Atsitiktinių imčių, dozės ribų nustatymo tyrimo, kurio metu ŽIV-1 užsikrėtusiems tiriamiesiems buvo skirta monoterapija dolutegraviru (ING111521), buvo nustatytas greitas nuo dozės priklausomas antivirusinis aktyvumas: vartojant 50 mg dozę, 11-ą parą ŽIV-1 RNR sumažėjimas vidutiniškai 2,5 log10.
Greek: Ωστόσο, ο αναφερόμενος χρόνος έως την εμφάνισή τους ποικίλλει περισσότερο και αυτά τα συμβάντα μπορούν να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας.
Lithuanian: Vis dėlto jų atsiradimo laikas buvo labai įvairus ir šie reiškiniai gali pasireikšti, praėjus daugeliui mėnesių po to, kai buvo pradėtas gydymas (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Δεν υπάρχουν στοιχεία που να δείχνουν ότι απαιτείται αναπροσαρμογή της δόσης της ντολουτεγκραβίρης ή της λαμιβουδίνης με βάση τις επιδράσεις της φυλής στις παραμέτρους PK.
Lithuanian: Duomenų, kad atsižvelgiant į rasės poveikį FK parametrams reikėtų koreguoti dolutegraviro ar lamivudino dozę, nėra.
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗ ΣΤΟΙΧΕΙΩΔΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗ ΦΙΑΛΗΣ
Lithuanian: INFORMACIJA ANT VIDINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO ETIKETĖ
Greek: Τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία παρέχονται σε φιάλες με πώμα ασφαλείας για τα παιδιά.
Lithuanian: Plėvele dengtos tabletės tiekiamos buteliukuose, uždarytuose vaikų sunkiai atidaromu uždoriu.
Greek: In vivo, η ντολουτεγκραβίρη δεν επηρέασε τη μιδαζολάμη, ένα υπόστρωμα του CYP3A4.
Lithuanian: Tyrimų in vivo duomenimis, dolutegraviras nesukėlė poveikio midazolamui (CYP3A4 mėginys).
Greek: Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας σε ζώα, έδειξαν ότι η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη διαπερνούν τον πλακούντα.
Lithuanian: Remiantis toksinio poveikio reprodukcijai tyrimų su gyvūnais duomenimis, dolutegraviras ir lamivudinas prasiskverbė per placentą.
Greek: Αυτή είναι μια μη συχνή αντίδραση (μπορεί να εμφανιστεί σε έως 1 στα 100 άτομα) σε άτομα που λαμβάνουν ντολουτεγκραβίρη.
Lithuanian: Tokia reakcija dolutegravirą vartojantiems žmonėms pasireiškia nedažnai (gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 100 žmonių). Jei pasireiškė bet kuris iš čia toliau nurodytų simptomų:
Greek: Η λαμιβουδίνη αποτελεί επίσης υπόστρωμα του μεταφορέα ηπατικής πρόσληψης OCT1.
Lithuanian: Be to, lamivudinas yra pasisavinimo kepenyse nešiklio OCT1 substratas.
Greek: • πόνος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία και προβλήματα στα οστά.
Lithuanian: • sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai.
Greek: Σε ενήλικα άτομα με λοίμωξη από τον HIV-1 μετά από άπαξ ημερησίως χορήγηση ντολουτεγκραβίρης 50 mg, οι παράμετροι φαρμακοκινητικής σε σταθεροποιημένη κατάσταση (γεωμετρική μέση τιμή [%CV]) βάσει αναλύσεων πληθυσμιακής φαρμακοκινητικής ήταν AUC(0-24) = 53,6 (27) µg.h/mL, Cmax = 3,67 (20) µg/mL και Cmin = 1,11 (46) µg/mL.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, ŽIV-1 užsikrėtusių suaugusių tiriamųjų farmakokinetikos parametrai (geometrinis vidurkis [%CV]) pusiausvyros apykaitos sąlygomis buvo tokie: AUC(0-24) = 53,6 (27) g·val.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές διαφορές στη φαρμακοκινητική μεταξύ ατόμων με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (CLcr <30 mL/min) και αντίστοιχων υγιών ατόμων.
Lithuanian: Kliniškai reikšmingų farmakokinetikos skirtumų tarp tiriamųjų, kuriems pasireiškia sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (KLkr < 30 ml/min.
Greek: αρνητικά βρέφη που εκτέθηκαν ενδομητρικά (in utero) και/ή μεταγεννητικά σε νουκλεοσιδικά ανάλογα (βλ.παράγραφο 4.4).
Lithuanian: Pranešta apie mitochondrijų funkcijos sutrikimus kūdikiams, kurių ŽIV mėginiai yra neigiami, bet kuriems būnant gimdoje (in utero) ir (arba) po gimdymo buvo nukleozidų ekspozicija (žr. 4.4 skyrių).
Greek: Η λαμιβουδίνη δεν μεταβολίζεται σημαντικά από τα ένζυμα του CYP.
Lithuanian: Lamivudino metabolizmas veikiant CYP fermentams nėra reikšmingas.
Greek: Οι διάμεσες ή μέσες τιμές της IC50 για τη λαμιβουδίνη έναντι εργαστηριακών στελεχών HIV-1 κυμάνθηκαν από 0,007 έως 2,3 µM.
Lithuanian: Lamivudino IC50 medianos ir vidutinės IC50 prieš įvairias laboratorines ŽIV-1 padermes rodmenys kito nuo 0,007 iki 2,3 M.
Greek: Φαρμακευτικά προϊόντα ανά θεραπευτικό πεδίο
Lithuanian: Vaistiniai preparatai pagal vartojimo sritis
Greek: • εάν είχατε ποτέ ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή C (εάν έχετε λοίμωξη από με ηπατίτιδα Β, μη διακόψετε το Dovato χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας, καθώς η ηπατίτιδα μπορεί να επανεμφανιστεί)
Lithuanian: • jeigu kada nors sirgote kepenų liga, įskaitant hepatitą B ar C (jeigu esate užsikrėtę hepatito B
Greek: Η φαινομενική από στόματος κάθαρση (CL/F) είναι περίπου 1 L/ώρα σε ασθενείς με λοίμωξη από HIV βάσει ανάλυσης πληθυσμιακής φαρμακοκινητικής.
Lithuanian: Remiantis farmakokinetikos duomenų populiacijoje analize, tariamasis išgerto vaisto klirensas (CL/F) iš ŽIV užsikrėtusio žmogaus organizmo yra maždaug 1 l/val.
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη και η λαμιβουδίνη απορροφώνται ταχέως μετά την από στόματος χορήγηση.
Lithuanian: Išgerti dolutegraviras ir lamivudinas yra greitai absorbuojami.
Greek: υπερευαισθησία (βλ. παράγραφο 4.4), σύνδρομο ανοσολογικής αποκατάστασης (βλ. παράγραφο 4.4)
Lithuanian: Labai reti izoliuota aplazinė anemija Imuninės sistemos sutrikimai Nedažni padidėjęs jautrumas (žr. 4.4 skyrių), imuninės sistemos reaktyvacijos sindromas (žr.
Greek: Κάθε δισκίο περιέχει νατριούχο ντολουτεγκραβίρη, που ισοδυναμεί με 50 mg ντολουτεγκραβίρης, και 300 mg λαμιβουδίνη.
Lithuanian: Kiekvienoje tabletėje yra toks dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 50 mg dolutegraviro, ir 300 mg lamivudino.
Greek: Μην πάρετε κάποιο αντιόξινο κατά τη διάρκεια των 6 ωρών πριν τη λήψη του Dovato ή για τουλάχιστον 2 ώρες μετά τη λήψη του (βλέπε επίσης παράγραφο 3, «Πώς να πάρετε το Dovato»)
Lithuanian: Nevartokite antacidinių vaistų 6 valandas prieš Dovato vartojimą arba mažiausiai 2 valandas po Dovato išgėrimo (taip pat žr.
Greek: AUC ↓ 14%, 32%, 36% Cmax↓ 28%, 52%, 55%.
Lithuanian: Cmax  28 %; 52 %, 55 %.
Greek: Οι αναλύσεις πληθυσμιακής PK με χρήση συγκεντρωτικών δεδομένων φαρμακοκινητικής από κλινικές μελέτες στις οποίες η ντολουτεγκραβίρη ή η λαμιβουδίνη χορηγήθηκαν σε ενήλικες σε συνδυασμό με άλλα ARV, δεν αποκάλυψαν κλινικά σημαντική επίδραση του φύλου στην έκθεση στη ντολουτεγκραβίρη ή στη λαμιβουδίνη.
Lithuanian: Remiantis apibendrintais FK populiacijoje klininių tyrimų duomenimis, gautais dolutegravirą ar lamivudiną vartojant kartu su kitais ARV suaugusiesiems, kliniškai reikšmingo lyties poveikio dolutegraviro ar lamivudino ekspozicijai nepastebėta.
Greek: Καθώς η ντολουτεγκραβίρη συνδέεται σε υψηλό βαθμό σε πρωτεΐνες του πλάσματος, δεν θεωρείται πιθανό να απομακρυνθεί σε σημαντικό βαθμό με αιμοδιύλιση.
Lithuanian: Daug dolutegraviro prisijungia prie plazmos baltymų, todėl nesitikima, kad daug jo pasišalintų iš organizmo dializės metu.
Greek: Οι συμμετέχοντες εντάχθηκαν με επίπεδα HIV-1 RNA στο πλάσμα κατά την προκαταρκτική αξιολόγηση 1.000 c/mL έως ≤500,000 c/mL.
Lithuanian: Į tyrimus buvo priimti pacientai, kurių ŽIV-1 RNR atrankos metu buvo nuo 1 000 kopijų/ml iki ≤ 500 000 kopijų/ml.
Greek: • οξκαρβαζεπίνη και καρβαμαζεπίνη, για την αντιμετώπιση της επιληψίας ήτης διπολικής διαταραχής
Lithuanian: • Oksarbazepinas ir karbamazepinas (epilepsijai ar bipoliam sutrikimui gydyti).
Greek: Η ετραβιρίνη χωρίς ενισχυμένους αναστολείς πρωτεάσης μείωσε τη συγκέντρωση της ντολουτεγκραβίρης στο πλάσμα.
Lithuanian: Etravirinas, vartojamas be poveikį sustiprinančių proteazės inhibitorių, mažina dolutegraviro koncentraciją plazmoje.
Greek: Επαγρυπνείτε ώστε να εντοπίσετε σημαντικά συμπτώματα Ορισμένα άτομα που παίρνουν φάρμακα για τη λοίμωξη από τον HIV εμφανίζουν άλλες παθήσεις, ενδεχομένως σοβαρές.
Lithuanian: Kai kuriems vaistus ŽIV infekcijai gydyti vartojantiems žmonėms pasireiškia kitos būklės, kurios gali būti sunkios.
Greek: Dovato 50 mg/300 mg δισκία ντολουτεγκραβίρη/λαμιβουδίνη
Lithuanian: Dovato 50 mg/300 mg tabletės dolutegraviras / lamivudinas
Greek: Κατά την πάθηση αυτή, μέρη του οστίτη ιστού υφίστανται μόνιμη βλάβη λόγω ανεπαρκούς αιμάτωσης του οστού.
Lithuanian: Pasireiškus šiai būklei, pasireiškia negrįžtama dalies kaulinio audinio pažaida dėl sumažėjusio kaulo aprūpinimo krauju.
Greek: Σύνδρομο ανοσολογικής επανενεργοποίησης
Lithuanian: Imuninės sistemos reaktyvacijos sindromas
Greek: Πίνακας 2: Περιληπτικός πίνακας ανεπιθύμητων ενεργειών του Dovato με βάση τις κλινικές μελέτες και τη μετεγκριτική εμπειρία με το Dovato και τα επιμέρους συστατικά του Συχνότητα
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų į Dovato, kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po registracijos, vartojant Dovato ir atskiras jame esančias veikliąsias medžiagas, suvestinė
Greek: : + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Lithuanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Greek: Ντολουτεγκραβίρη ↔ Σοφοσμπουβίρη ↔ Βελπατασβίρη ↔
Lithuanian: Dolutegraviro  Sofosbuviro  Velpatasviro 
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη συνδέεται σε μεγάλο βαθμό (>99%) με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος βάσει δεδομένων in vitro.
Lithuanian: Remiantis tyrimų in vitro duomenimis, daug dolutegraviro prisijungia prie žmogaus plazmos baltymų (> 99 %).
Greek: Θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο αναπροσαρμογής της δόσης της μετφορμίνης κατά την έναρξη και τη διακοπή της συγχορήγησης του Dovato με μετφορμίνη, για τη διατήρηση του γλυκαιμικού ελέγχου.
Lithuanian: Pradedant vartoti kartu arba nutraukiant vartojimą kartu su Dovato, metformino dozę reikia apgalvotai keisti, kad būtų palaikoma kontroliuojama gliukozės koncentracija.
Greek: Σε 13 ασθενείς που δεν είχαν λάβει θεραπεία στο παρελθόν και υποβλήθηκαν σε θεραπεία με σταθερό δοσολογικό σχήμα με ντολουτεγκραβίρη συν αβακαβίρη/λαμιβουδίνη, η συγκέντρωση της ντολουτεγκραβίρης στο ΕΝΥ ήταν κατά μέσο όρο 18 ng/mL (συγκρίσιμη με τη μη συνδεδεμένη συγκέντρωση στο πλάσμα, και πάνω από την IC50).Η μέση αναλογία των συγκεντρώσεων της λαμιβουδίνης στο ΕΝΥ/της λαμιβουδίνης στον ορό 2-4 ώρες μετά από την από στόματος χορήγηση, ήταν περίπου 12%.
Lithuanian: Gydant pagal pastovų gydymo dolutegraviru kartu su abakaviru / lamivudinu planą 13 pirmiau negydytų tiriamųjų, vidutinė dolutegraviro koncentracija smegenų skystyje buvo 18 ng/ml (panaši į neprisijungusios frakcijos plazmoje ir didesnė už IC50).
Greek: Το Dovato καθώς και άλλα ύποπτα φαρμακευτικά προϊόντα θα πρέπει να διακόπτονται αμέσως σε περίπτωση που εμφανιστούν σημεία ή συμπτώματα αντιδράσεων υπερευαισθησίας (συμπεριλαμβάνονται, ενδεικτικά, σοβαρό εξάνθημα ή εξάνθημα που συνοδεύεται από αυξημένα ηπατικά ένζυμα, πυρετός, αίσθημα γενικής κακουχίας, κόπωση, μυϊκό άλγος ή αρθραλγία, φλύκταινες, στοματικές βλάβες, επιπεφυκίτιδα, οίδημα προσώπου, ηωσινοφιλία, αγγειοοίδημα).
Lithuanian: Jeigu atsiranda padidėjusio jautrumo reakcijų požymių arba simptomų (įskaitant, bet ne vien tik sunkų išbėrimą ar išbėrimą, susijusį su kepenų fermentų suaktyvėjimu, karščiavimą, bendrą negalavimą, nuovargį, raumenų ar sąnarių skausmus, pūsles, burnos pažaidą, konjunktyvitą, veido edemą, eozinofiliją, angioneurozinę edemą), reikia nedelsiant nutraukti Dovato ir kitų įtartinų vaistinių preparatų vartojimą.
Greek: AUC ↑ 91% Cmax↑ 50% Cτ↑ 180%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  91 % Cmax  50 % C  180 %
Greek: DTG + 3TC N=716
Lithuanian: Apibendrinti GEMINI-1 ir GEMINI-2 duomenys* DTG + 3TC N=716
Greek: Μη σταματήσετε να παίρνετε το Dovato χωρίς να συμβουλευτείτε το γιατρό σας.
Lithuanian: Nenutraukite Dovato vartojimo be Jūsų gydytojo nurodymo Dovato vartokite tol, kol tai daryti rekomenduoja Jūsų gydytojas.
Greek: Αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 στα 10.000 άτομα:
Lithuanian: Toks poveikis gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 10 000 žmonių:
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη είναι αναστολέας των OCT2 και MATE1.
Lithuanian: Dolutegraviras yra OCT2 ir MATE1 inhibitorius.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας «σπάνιες» εκτιμήθηκε με βάση τις μετεγκριτικές αναφορές.
Lithuanian: Dažnio kategorija reti buvo apskaičiuota, atsižvelgiant į pranešimų po vaistinio preparato patekimo į rinką skaičių.
Greek: Πολύ συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες· Αυτές μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα:
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis Toks poveikis gali pasireikšti dažniau kaip 1 iš 10 žmonių
Greek: Λαμιβουδίνη ↔ Λεντιπασβίρη ↔ Σοφοσμπουβίρη ↔
Lithuanian: Lamivudino  Ledipasviro  Sofosbuviro 
Greek: Πολυμορφισμοί σε ένζυμα μεταβολισμού των φαρμάκων Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι οι συνήθεις πολυμορφισμοί σε ένζυμα μεταβολισμού των φαρμάκων μεταβάλλουν τη φαρμακοκινητική της ντολουτεγκραβίρης σε κλινικά σημαντικό βαθμό.
Lithuanian: Vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas Duomenų, kad dažnai pasitaikantis vaistinių preparatų metabolizmą veikiančių fermentų polimorfizmas kliniškai reikšmingu mastu paveiktų dolutegraviro farmakokinetines savybes, nėra.
Greek: Η από στόματος χορήγηση ντολουτεγκραβίρης σε κυοφορούντες αρουραίους σε δόσεις μέχρι 1.000 mg/kg ημερησίως τις ημέρες 6 έως 17 της κύησης δεν προκάλεσε τοξικότητα στη μητέρα, τοξικότητα στην ανάπτυξη του εμβρύου ή τερατογένεση (37,2 φορές η κλινική έκθεση στον άνθρωπο με τη δόση των 50 mg, με βάση την AUC μετά από εφάπαξ δόση σε κατάσταση νηστείας).
Lithuanian: Besiveisiančioms žiurkėms sugirdžius iki 1 000 mg/kg dolutegraviro paros dozes nuo 6 iki 17 veisimosi laikotarpio paros, toksinio poveikio motininei patelei, vystymuisi ar teratogeninio poveikio nebuvo (ekspozicija 37,2 karto didesnė už ekspoziciją žmogaus, vartojančio gydomąją 50 mg dozę, organizme, atsižvelgiant į AUC po vienkartinės, be maisto sugirdytos dozės).
Greek: • συμπτώματα λοίμωξης και φλεγμονής
Lithuanian: • infekcinių ligų ir uždegimo simptomai;
Greek: Την εβδομάδα 48, ο συνδυασμός ντολουτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης ήταν μη κατώτερος του συνδυασμού ντολουτεγκραβίρης και δισοπροξιλικής τενοφοβίρης/εμτρισιταβίνης FDC στις μελέτες GEMINI-1 και GEMINI-2.
Lithuanian: Remiantis GEMINI-1 ir GEMINI-2 tyrimų 48-osios savaitės duomenimis, gydymas dolutegraviru kartu su lamivudinu buvo ne blogesnis, palyginti su gydymu dolutegraviru kartu su tenofoviro dizoproksiliu / emtricitabinu FDC.
Greek: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει νατριούχο ντολουτεγκραβίρη, που ισοδυναμεί με 50 mg ντολουτεγκραβίρης, και 300 mg λαμιβουδίνη.
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra toks dolutegraviro natrio druskos kiekis, kuris atitinka 50 mg dolutegraviro, ir 300 mg lamivudino.
Greek: AUC ↑ 43% Cmax↑ 7%
Lithuanian: Lamivudino AUC  43 % Cmax  7 %
Greek: UGT1A1 ή UGT2B7 ή των μεταφορέων Pgp, BCRP, BSEP, του πολυπεπτιδίου μεταφοράς οργανικών ανιόντων (OATP) 1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, της πρωτεΐνης που σχετίζεται με αντοχή σε πολλαπλά φάρμακα (MRP) 2 ή MRP4.
Lithuanian: the organic anion transporting polypeptide - organinių anijonų pernašos polipeptidas) 1B1, OATP1B3, OCT1, MATE2-K, MRP2 (angl.
Greek: Οι αναφερόμενες μειώσεις της έκθεσης στην ντολουτεγκραβίρη παρατηρήθηκαν με τη λήψη της ντολουτεγκραβίρης και αυτών των συμπληρωμάτων σε κατάσταση νηστείας.
Lithuanian: Buvo pastebėtas nurodytas dolutegraviro ekspozicijos sumažėjimas vartojant dolutegravirą kartu su šiais papildais nevalgius.
Greek: Διαταραχές του μεταβολισμού και της θρέψης: Πολύ σπάνιες:
Lithuanian: 4.4 skyrių) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai Labai reti pieno rūgšties acidozė
Greek: • φάρμακα (συνήθως σε υγρή μορφή) που περιέχουν σορβιτόλη και άλλες αλκοόλες σακχάρου (όπως ξυλιτόλη, μαννιτόλη, λακτιτόλη ή μαλτιτόλη), εάν λαμβάνονται σε τακτική βάση
Lithuanian: • Vaistai (dažniausiai skysčiai), kurių sudėtyje yra sorbitolio ir kitų cukraus alkoholių (pvz.
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη δεν άλλαξε τη συγκέντρωση της ντακλατασβίρης στο πλάσμα.
Lithuanian: Dolutegraviras nepakeitė koncentracijos plazmoje.
Greek: Δεν έχει ελεγχθεί η ενδεχόμενη καρκινογόνος δράση του συνδυασμού ντολουτεγκραβίρης και λαμιβουδίνης.
Lithuanian: Dolutegraviro ir lamivudino derinio kancerogeninis potencialas netirtas.
Greek: Το Dovato μπορεί να σας προκαλέσει ζάλη και να έχει άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες που μειώνουν την εγρήγορση.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Dovato gali sukelti galvos svaigimą ir kitą šalutinį poveikį, dėl kurio gali sumažėti budrumas.
Greek: Η λαμιβουδίνη αποβάλλεται κυρίως μέσω της νεφρικής απέκκρισης αμετάβλητης λαμιβουδίνης.
Lithuanian: Daugiausia lamivudino iš organizmo pašalinama nepakitusio lamivudino ekskrecijos per inkstus būdu.
Greek: Σωματικό βάρος και μεταβολικές παράμετροι
Lithuanian: Kūno masės ir metabolizmo rodmenys
Greek: • φαινυτοΐνη και φαινοβαρβιτάλη, για την αντιμετώπιση της επιληψίας
Lithuanian: • Fenitoinas ir fenobarbitalis (epilepsijai gydyti).
Greek: AUC ↑ 11% Cmax↑ 7% Cτ↑ 28%
Lithuanian: Dolutegraviro  AUC  11 % Cmax  7 % C  28 %
Greek: AUC ↓ 57% Cmax↓ 39% Cτ↓ 75%
Lithuanian: AUC  57 % Cmax  39 % C  75 %
Greek: Πόνος στις αρθρώσεις, δυσκαμψία και προβλήματα στα οστά
Lithuanian: Sąnarių skausmas, sąstingis ir kaulų sutrikimai
Greek: Σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη/ ντολουτεγκραβίρη
Lithuanian: Sofosbuviras / velpatasviras / dolutegraviras
Greek: • φλεγμονή του παγκρέατος (παγκρεατίτιδα)
Lithuanian: • kasos uždegimas (pankreatitas);
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα: → Ενημερώστε τον γιατρό σας.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė koks nors infekcijos simptomas arba jeigu pastebėjote kurį nors pirmiau nurodytą simptomą: → apie tai nedelsdami pasakykite savo gydytojui.