FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: A l'inverse, l'utilisation concomitante d'autres substances agissant sur le SRAA, d'AINS ou de substances augmentant la kaliémie (ex. diurétiques épargneurs du potassium, suppléments potassiques, substituts de sel contenant du potassium, héparine) peut entraîner une augmentation de la kaliémie.
Danish: Omvendt kan samtidig brug af andre stoffer, som påvirker RAAS, af NSAID'er eller af stoffer, som øger serumkalium (fx kaliumbesparende diuretika, kaliumtilskud, kaliumholdige salterstatninger, heparin), medføre stigning i serumkalium.
French: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 150 mg/25 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg comprimés pelliculés Rasilez HCT 300 mg/25 mg comprimés pelliculés Aliskiren/hydrochlorothiazide
Danish: Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmovertrukne tabletter Aliskiren/hydrochlorthiazid
French: Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 25 mg de lactose (sous forme monohydratée) et 24,5 mg d'amidon de blé.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 25 mg lactose (som monohydrat) og 24,5 mg hvedestivelse.
French: • Pâleur, fatigue, essoufflement, urines foncées (anémie hémolytique)
Danish: • Bleg hud, træthed, åndenød, mørkfarvet urin (hæmolytisk anæmi)
French: Rasilez HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou une maladie évolutive du foie.
Danish: Rasilez HCT kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion og skal anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller progressiv leversygdom.
French: Rasilez HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique 4.3).
Danish: Rasilez HCT er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion (se pkt.
French: Myorelaxants non dépolarisants
Danish: Ikke-depolariserende muskelrelaksantia
French: Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 50 mg de lactose (sous forme monohydratée) et 49 mg d'amidon de blé.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Hver tablet indeholder 50 mg lactose (som monohydrat) og 49 mg hvedestivelse.
French: - si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par l'une des classes suivantes de médicaments utilisés pour traiter une pression artérielle élevée : un « inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine » tel que l'énalapril, le lisinopril, le ramipril,
Danish: Bruges også til andre tilstande fx gigt eller hudeksem), itraconazol (medicin, der bruges til behandling af svampeinfektioner) eller quinidin (medicin, som bruges til at korrigere hjerterytmen); - hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du bliver behandlet med nogen af følgende typer lægemidler, som bruges til at behandle for højt blodtryk: en angiotensin-konverteringsenzym (ACE)-hæmmer, som fx enalapril, lisinopril, ramipril.
French: Cholestase intrahépatiqueh, ictèrea,h
Danish: Intrahepatisk kolestaseh, gulsota,h
French: Erythème polymorpheh
Danish: Erytem multiformeh
French: Affections pyschiatriques Rare
Danish: Psykiske forstyrrelser Sjælden
French: 90 comprimés pelliculés.
Danish: 90 filmovertrukne tabletter.
French: (DFG < 60 ml/min/1,73 m2) (voir rubriques 4.5 et 5.1).
Danish: < 30 ml/min/1,73 m2).
French: Conformément à la pratique clinique courante, il est conseillé de contrôler régulièrement la fonction rénale y compris les électrolytes sériques si une administration concomitante est jugée nécessaire.
Danish: Hvis samtidig brug skønnes nødvendig, tilrådes regelmæssig kontrol af nyrefunktion inklusive serumelektrolytter i overensstemmelse med standardpraksis.
French: Arthralgiea
Danish: Artralgia
French: Posologie chez les patients dont la pression artérielle n'est pas suffisamment contrôlée par l'aliskiren ou l'hydrochlorothiazide en monothérapie
Danish: Dosering til patienter, der ikke er tilstrækkeligt behandlet med aliskiren eller hydrochlorthiazid monoterapi
French: Rasilez HCT est contre-indiqué chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère et il doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée ou une maladie évolutive du foie.
Danish: Rasilez HCT er kontraindiceret til patienter med stærkt nedsat leverfunktion og der skal udvises forsigtighed hos patienter med let til moderat nedsat leverfunktion eller med progressiv leversygdom.
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 98 (2 boîtes de 49) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 280 (20 boîtes de 14) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 90 (3 boîtes de 30) comprimés pelliculés
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger med 49) filmovertrukne tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter Multipakning: 90 (3 pakninger med 30) filmovertrukne tabletter
French: Dépressionh, troubles du sommeilh
Danish: Depressionh, søvnforstyrrelser h
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR CARTON CONTENANT DES PLAQUETTES THERMOFORMÉES DE TYPE PVC/PCTFE
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE KARTON MED PVC/PCTFE-BLISTERKORT
French: • Eruption cutanée (pouvant également être un signe de réactions allergiques ou d'angiœdèmesvoir les effets indésirables rares ci-dessous)
Danish: • Hududslæt (dette kan også være symptomer på en overfølsomhedsreaktion eller angioødem - se
French: FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU Conditionnement multiple : 98 (2 boîtes de 49 x 1) comprimés pelliculés Conditionnement multiple : 280 (20 boîtes de 14) comprimés pelliculés
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Multipakning: 98 (2 pakninger med 49 x 1) filmovertrukne tabletter Multipakning: 280 (20 pakninger med 14) filmovertrukne tabletter
French: Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 personne sur 10) :
Danish: Meget almindelig (forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter):
French: • Taux élevé d'acide urique dans le sang
Danish: • Højt indhold af urinsyre i blodet
French: Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000) :
Danish: Sjældne (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter):
French: Résines échangeuses d'ions
Danish: Ionbytterresiner
French: Ne peuvent être vendus séparément.
Danish: Må ikke sælges separat.
French: 31 octobre
Danish: 31. oktober 2013
French: Date de première autorisation : 22 novembre 2011 Date de dernier renouvellement :
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 22. november 2011 Dato for seneste fornyelse:
French: Population pédiatrique (en dessous de 18 ans)
Danish: Pædiatriske population (under 18 år)
French: Ces patients peuvent ainsi bénéficier de la prise d'un seul comprimé contenant les trois substances.
Danish: Disse patienter kan derfor have en fordel ved at tage én tablet, der indeholder alle tre stoffer.
French: Un grand nombre de patients étaient obèses (49 %) et plus de 14 % de la population totale était diabétique.
Danish: Mange af patienterne var stærkt overvægtige (49 %), og over 14 % of den samlede population havde diabetes.
French: Ces associations étaient bien tolérées.
Danish: Disse kombinationer var veltolererede.
French: Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Danish: Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
French: Si vous avez 75 ans ou plus, votre médecin pourra souhaiter surveiller votre pression artérielle plus fréquemment.
Danish: Hvis du er 75 år eller derover, vil din læge muligvis kontrollere dit blodtryk jævnligt.
French: Rasitrio avec des aliments et boissons
Danish: Brug af Rasitrio sammen med mad og drikke
French: L'hydrochlorothiazide a été largement prescrit depuis de nombreuses années, souvent à des doses plus élevées que celle contenues dans Rasitrio.
Danish: Hydrochlorthiazid er blevet ordineret i stor udstrækning i mange år, ofte i højere dosis end indholdet i Rasitrio.
French: Les résultats des études de toxicité par voie orale de 2 et 13 semaines correspondaient à ceux observés pour chaque composant individuel.
Danish: Resultaterne af 2- og 13-ugers orale toksicitetsstudier stemte overens med resultaterne for de enkelte komponenter.
French: • perte de conscience temporaire soudaine
Danish: • pludseligt kortvarigt tab af bevidsthed
French: Votre médecin évaluera attentivement si Rasitrio est adapté pour vous.
Danish: Din læge vil omhyggeligt overveje, om Rasitrio er velegnet til dig.
French: N'arrêtez pas de prendre ce médicament, même si vous vous sentez bien (sauf si votre médecin vous le demande).
Danish: Du må ikke stoppe med denne medicin, selvom du har det godt (medmindre du har aftalt det med din læge).
French: La posologie doit être individualisée et adaptée en fonction de la réponse clinique du patient.
Danish: Dosis bør individualiseres og skal justeres i henhold til patientens kliniske respons.
French: • sucre dans les urines.
Danish: • sukker i urinen
French: Ne prenez pas ce médicament si vous êtes enceinte (voir rubrique Ne prenez jamais Rasitrio).
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel, hvis du er gravid (se afsnittet "Tag ikke Rasitrio").
French: Nom et adresse du fabricant responsable de la libération des lots Novartis Farma S.p.A.
Danish: Navn og adresse på fremstilleren ansvarlig for batchfrigivelse Novartis Farma S.p.A.
French: Choc (y compris choc cardiogénique).
Danish: Shock (inklusive kardiogent shock).
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin et ne dépassez pas la dose recommandée.
Danish: Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning og overskrid ikke den anbefalede dosis.
French: • maux de tête (notamment au début du traitement)
Danish: • hovedpine (især i begyndelsen af behandlingen)
French: - si vous êtes incapable d'uriner (anurie).
Danish: - hvis du ikke producerer urin (anuri).
French: Hypertonie, neuropathie périphérique
Danish: Hypertoni, perifert neuropati
French: • incapacité à obtenir ou à maintenir une érection.
Danish: • manglende evne til at få eller vedligeholde erektion
French: Angiœdème héréditaire ou idiopathique.
Danish: Arveligt eller idiopatisk angioødem.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit soumettre le rapport final de l'étude ALTITUDE, incluant la phase d'extension d'un an de tolérance, couvrant les résultats de la phase active de traitement applicables aux deux différentes dates d'analyse.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal indsende den endelige studierapport for ALTITUDE-studiet, inklusive den 1-årige udvidede sikkerhedsfase, der inkluderer resultaterne af den aktive behandlingsfase, som er relevant for de to skæringsdatoer.
French: L'hydrochlorothiazide ne doit pas être utilisé dans le traitement de l'hypertension essentielle chez les femmes enceintes, sauf dans de rares cas où aucun autre traitement ne peut être utilisé.
Danish: Hydrochlorthiazid bør ikke anvendes til essentiel hypertension hos gravide kvinder, undtagen i sjældne situationer, hvor anden behandling ikke kan anvendes.
French: Une augmentation de la dose de probénécide ou de sulfinpyrazole peut être nécessaire.
Danish: En øget dosis af probenicid- eller sulfinpyrazon kan være nødvendig.
French: Toutes ces substances aident à contrôler la pression artérielle élevée (hypertension artérielle).
Danish: Alle tre stoffer hjælper med at kontrollere højt blodtryk (hypertension).
French: Ces médicaments diminuent la quantité d'angiotensine II que le corps peut produire.
Danish: De nedsætter den mængde angiotensin-II, kroppen kan producere.
French: Les deux associations ont été généralement bien tolérées chez le rat.
Danish: Begge kombinationer tolereredes generelt godt af rotter.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament avec du jus de pamplemousse.
Danish: Du må ikke tage dette lægemiddel sammen med grapefrugtjuice.
French: Le potentiel d'interactions médicamenteuses au site gp-P dépendra probablement du degré d'inhibition de ce transporteur.
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktioner ved P-gp's bindingssted vil sandsynligvis afhænge af denne transportørs hæmningsgrad.
French: Il n'existe pas de données spécifiques concernant l'effet de l'hydrochlorothiazide chez les patients âgés.
Danish: Der foreligger ingen specifikke data for effekten af hydrochlorthiazid hos ældre patienter.
French: • gonflement, principalement du visage et de la gorge
Danish: • hævelse især af ansigt og svælg
French: Informations supplémentaires sur chacun des composants D'autres effets indésirables rapportés antérieurement avec un des composants peuvent survenir avec Rasitrio, même s'ils n'ont pas été observés dans les études cliniques.
Danish: Yderligere information om de individuelle komponenter Andre bivirkninger, som tidligere er indberettet for de individuelle komponenter kan også opstå for Rasitrio, selv, hvor de ikke er set i kliniske studier.
French: Réactions allergiques
Danish: Allergisk reaktion
French: S'il est presque l'heure de prendre la dose suivante, vous devez simplement prendre le comprimé suivant au moment habituel.
Danish: Hvis det næsten er tid til den næste dosis, skal du bare tage den næste tablet til sædvanlig tid.
French: L'efficacité de Rasitrio a été maintenue pendant un an de traitement, sans diminution de l'effet observé.
Danish: Rasitrios virkning opretholdtes gennem et års behandling uden evidens for tab af effekt.
French: Rasitrio ne doit pas être utilisé pendant le premier trimestre de grossesse.
Danish: Rasitrio bør ikke anvendes under 1. trimester i graviditeten.
French: Le passage à un traitement antihypertenseur alternatif adapté doit être effectué avant une grossesse planifiée car Rasitrio ne doit pas être utilisé chez les femmes qui envisagent une grossesse.
Danish: Et skift til en passende hypertensionsbehandling skal ske inden planlagt graviditet, da Rasitrio ikke må anvendes af kvinder, som planlægger at blive gravide.
French: Ce pourrait être les symptômes d'une augmentation de la pression dans votre oeil pouvant survenir dans les heures ou les semaines qui suivent la prise de Rasitrio.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller uger efter indtagelse af Rasitrio.
French: Hypromellose Dioxyde de titane (E171) Macrogol
Danish: Filmovertræk Hypromellose Titandioxid (E 171) Macrogol
French: Association déconseillée - Lithium
Danish: Ikke anbefalet - Lithium
French: - le lithium (un médicament utilisé pour traiter certains types de dépression).
Danish: lithium (medicin til behandling af visse typer depression).
French: Asthénie, pyrexie
Danish: Asteni, pyreksi
French: La pharmacocinétique de Rasitrio n'a pas été étudiée.
Danish: Rasitrios farmakokinetik er ikke undersøgt.
French: Femmes en âge d'avoir des enfants/contraception chez les hommes et les femmes Les professionnels de santé qui prescrivent Rasitrio doivent avertir les femmes en âge de procréer du risque potentiel pendant la grossesse.
Danish: Kvinder i den fertile alder/kontraception til mænd og kvinder Læger, som ordinerer Rasitrio, bør rådgive kvinder i den fertile alder om den potentielle risiko under graviditet.
French: L'augmentation de l'ASC moyenne est linéaire et dose-proportionnelle dans l'intervalle thérapeutique.
Danish: Linearitet Stigningen i middel-AUC er lineær og dosisproportional i det terapeutiske område.
French: - Dantrolène (perfusion)
Danish: - Dantrolen (infusion)
French: Dans les études cliniques achevées, Rasitrio a été administré à plus de 1 155 patients, dont 182 patients traités pendant un an ou plus.
Danish: Rasitrio er blevet administreret til flere end 1.155 patienter i afsluttede kliniske studier, herunder 182 patients i et år eller længere.
French: Par conséquent, l'administration de Rasitrio avec un AINS nécessite donc des précautions, en particulier chez les patients âgés.
Danish: Anvendelse af Rasitrio sammen med et NSAID kræver derfor forsigtighed, især hos ældre patienter.
French: Si Rasitrio est utilisé pendant l'allaitement, les doses administrées doivent rester les plus faibles possible.
Danish: Hvis Rasitrio anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
French: Des évanouissements et/ou des étourdissements liés à une pression artérielle basse peuvent survenir au début du traitement par Rasitrio.
Danish: Besvimelse og/eller uklarhed i forbindelse med lavt blodtryk kan opstå i begyndelsen af behandlingen med Rasitrio.
French: Cependant, échelonner les prises d'hydrochlorothiazide et de résines de façon à ce que l'hydrochlorothiazide soit administré au moins 4 heures avant ou de 4 à 6 heures après l'administration de résines pourrait potentiellement minimiser cette interaction.
Danish: Forskydning af doseringen af hydrochlorthiazid og anionbytterresin således, at hydrochlorthiazid gives mindst 4 timer før eller 4-6 timer efter indgift af anionbytterresin, kan dog muligvis minimere interaktionen.
French: Amlodipine Les données de sécurité cliniques et non-cliniques de l'amlodipine sont bien établies.
Danish: Amlodipin Både kliniske og ikke-kliniske sikkerhedsdata for amlodipin er veletableret.
French: L'effet de Rasitrio a été observé dès une semaine après l'instauration du traitement.
Danish: Rasitrios virkning blev set så tidligt som én uge efter påbegyndt terapi.
French: • Obligation de mise en place de mesures post-autorisation Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché réalisera, selon le calendrier indiqué, les mesures ci-après:
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal inden for den fastsatte tidsramme gennemføre følgende foranstaltninger:
French: En général, la déplétion chlorée est légère et ne nécessite pas de traitement.
Danish: Chloridmangel er generelt mild og kræver normalt ingen behandling.
French: Prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants : - les médicaments ou substances qui augmentent la quantité de potassium dans votre sang.
Danish: Fortæl det til din læge, hvis du bruger nogen af følgende lægemidler: medicin eller andre stoffer, der øger indholdet af kalium i dit blod.
French: Il n'existe pas de données concernant l'exposition systémique après l'administration de Rasitrio chez les patients gériatriques.
Danish: Der foreligger ingen data om systemisk eksponering efter administration af Rasitrio til geriatriske patienter.
French: Vous devez informer votre médecin si avez 65 ans ou plus car vous pouvez être plus susceptible de présenter des effets indésirables liés à la diminution de la pression artérielle (voir rubrique 4 sur les effets indésirables éventuels).
Danish: Du skal fortælle din læge, hvis du er 65 år eller derover, da du muligvis er mere følsom for bivirkninger, som er relateret til lavt blodtryk (se punkt 4 om bivirkninger).
French: De plus, une augmentation de l'incidence d'événements indésirables a été observée avec l'aliskiren par rapport au placebo (37,9 % versus 30,2 %).
Danish: Desuden blev der observeret en øget forekomst af bivirkninger ved aliskiren sammenlignet med placebo (37,9 % vs. 30,2 %).
French: La contraction du muscle cardiaque et du muscle lisse vasculaire dépendent de l'entrée des ions calcium extracellulaires dans ces cellules par des canaux ioniques spécifiques.
Danish: En sammentrækning af hjertemusklens og karvæggens glatte muskulatur er afhængig af ekstracellulære calciumioners vandring ind i disse celler gennem specifikke ionkanaler.
French: Certains effets indésirables peuvent être graves (fréquence indéterminée) : Quelques patients ont présenté ces effets indésirables graves (pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 1 000).
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige (hyppighed ikke kendt): Nogle få patienter har oplevet disse alvorlige bivirkninger (forekommer hos op til 1 ud af 1.000 patienter).
French: Les données disponibles n'ont pas suggéré que l'âge, le poids ou le sexe aient un effet significatif sur l'exposition systémique à l'aliskiren (voir rubrique 4.2).
Danish: De tilgængelige data tyder ikke på, at alder, kropsvægt eller køn har nogen signifikant effekt på den systemiske eksponering af aliskiren (se pkt.
French: Les effets indésirables de l'aliskiren, de l'amlodipine et de l'hydrochlorothiazide sont classés par fréquence, suivant un ordre de fréquence décroissant, selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Danish: Bivirkningerne for aliskiren, amlodipin og hydrochlorthiazid er opstillet efter frekvens med den hyppigste først ved anvendelse af følgende definition: Meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10): ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); meget sjælden (< 1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
French: - si votre taux sanguin de calcium est trop élevé.
Danish: - hvis niveauet af calcium i dit blod er for højt.
French: - clarithromycine, télithromycine, érythromycine, qui sont des antibiotiques utilisés pour traiter les infections.
Danish: clarithromycin, telithromycin, erythromycin, der er antibiotika og bruges til behandling af infektioner.
French: - Furosémide et torasémide
Danish: - Furosemid og torasemid
French: L'amlodipine peut avoir une influence mineure ou modérée sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Danish: Amlodipin kan have indflydelse på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner i mindre eller moderat grad.
French: Au cours d'études précliniques, MDR1/Mdr1a/1b (gp-P) est apparu comme le principal système d'efflux impliqué dans l'absorption intestinale et l'excrétion biliaire d'aliskiren.
Danish: I prækliniske studier er det vist, at MDR1/Mdr1a/1b (P-gp) er det vigtigste efflukssystem involveret i aliskirens intestinale absorption og biliære udskillelse.
French: Associations nécessitant des précautions d'emploi - Interactions avec la gp-P
Danish: Forsigtighed ved samtidig brug - Interaktioner med P-gp
French: Rasitrio doit être pris avec un repas léger une fois par jour, de préférence à la même heure chaque jour.
Danish: Rasitrio bør tages med et let måltid én gang daglig, fortrinsvis på samme tidspunkt hver dag.
French: Si vous oubliez de prendre Rasitrio
Danish: Hvis du har glemt at tage Rasitrio
French: La rifampicine, qui est un inducteur de la gp-P, a réduit la biodisponibilité de l'aliskiren d'environ 50 % dans une étude clinique.
Danish: Rifampicin, som er en P-gp-induktor, nedsatte aliskirens biotilgængelighed med omkring 50 % i et klinisk studie.
French: Les effets indésirables connus de l'aliskiren sont présentés dans le tableau ci-dessous en utilisant la même convention que celle décrite précédemment pour l'association fixe.
Danish: De kendte bivirkninger ved aliskiren er præsenteret i tabellen herunder ved brug af de samme konventioner, som tidligere er beskrevet for faste kombinationer.
French: Investigations : Au cours d'études cliniques contrôlées, des modifications cliniquement significatives des paramètres biologiques standards ont été peu fréquemment associées à l'administration d'aliskiren.
Danish: Undersøgelser: I kontrollerede kliniske studier blev klinisk relevante ændringer i standardlaboratorieparametre i få tilfælde associeret med administration af aliskiren.
French: Infarctus du myocarde, arythmie (y compris bradycardie, tachycardie ventriculaire et fibrillation auriculaire)
Danish: Myokardie infarkt, arytmi (inklusive bradykardi, ventrikulær takykardi og atrieflimmer)
French: En cas de survenue de réactions anaphylactiques ou d'un angiœdème, Rasitrio doit être rapidement arrêté et un traitement approprié ainsi qu'une surveillance doivent être mis en place jusqu'à disparition complète et durable des signes et des symptômes.
Danish: Hvis anafylaktiske reaktioner eller angioødem opstår, skal Rasitrio seponeres med det samme, og der skal iværksættes relevant behandling og monitorering, indtil komplet og vedvarende ophævelse af tegn og symptomer er indtrådt.