FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Gewährleistung des reibungslosen Funktionierens der Kernaktivitäten der Agentur auf höchstem Niveau durch effektives Management der zunehmenden Arbeitslast und Einhaltung der verkürzten zulassungsrechtlichen Fristen für die Aktivitäten vor und nach der Zulassung.
Italian: Garantire il funzionamento ad alto livello delle attività caratteristiche, attraverso una gestione efficiente del crescente carico di lavoro ed il rispetto dei termini stabiliti dalla normativa per le attività sia precedenti, sia successive all'autorizzazione.
German: Einführung eines Aktionsplans für die Überarbeitung des Probenahme- und Prüfungsprogramms für zentral zugelassene Arzneimittel in Zusammenarbeit mit dem EDQM, um die Aktivitäten optimieren und die Mittel unter Anwendung eines risikoorientierten Konzepts zielgerichtet einsetzen zu können.
Italian: Introduzione, in cooperazione con la Direzione europea per la qualità dei medicinali (EDQM), di un piano d'azione per la revisione del programma di campionamento e sperimentazione dei prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata, al fine di ottimizzare il lavoro e concentrare le risorse, basandosi su un approccio che tenga conto dei rischi.
German: Verstärkte Einbeziehung von externen Sachverständigen für seltene und andere Leiden.
Italian: Maggiore ricorso ad esperti esterni per le malattie comuni e per le malattie rare.
German: Der Plan sieht u. a. Folgendes vor: Im Wege zusätzlicher Arbeiten wird die Agentur den ursprünglichen Erfassungsbereich der Datenbank EuroPharm auf Informationen über alle in der EU zugelassenen Arzneimittel ausweiten.
Italian: In questo senso: l'Agenzia si adopererà ulteriormente per ampliare in maniera apprezzabile la portata originaria della banca dati EuroPharm, che contiene le informazioni su tutti i medicinali autorizzati nell'UE.
German: Die EMEA trifft Vorbereitungen für die Übernahme ihrer neuen Zuständigkeit für die Wahrnehmung der Sekretariatsaufgaben der Koordinierungsgruppe.
Italian: L'EMEA si sta predisponendo ad adempiere alla sua nuova funzione di assistenza alla segreteria del nuovo gruppo di coordinamento, che comprenderà:
German: Nach seiner Tätigkeit als Stabsapotheker in einem pharmazeutischen Kontrolllabor der Deutschen Bundeswehr wechselte er 1983 zum früheren deutschen Bundesgesundheitsamt.
Italian: Dopo aver operato in qualità di farmacista (capitano) presso un laboratorio di controllo farmaceutico dell'esercito tedesco, è stato assunto presso l'Ufficio federale tedesco per la sanità nel 1983.
German: CPMP und beteiligte sich an der Arbeitsgruppe Wirksamkeit der ICH.
Italian: Sanità, ha fatto parte del gruppo di lavoro sull'efficacia del CPMP e ha partecipato al gruppo di lavoro sull'efficacia della ICH.
German: Fertigstellung des Aufbaus eines EU-Telematik-Datenzentrums mit hoher Verfügbarkeit, hoher
Italian: Completamento della costruzione di un centro elaborazione dati per la telematica dell'UE che offra buone disponibilità, buone potenzialità e buon rendimento.
German: Bisherige Laufbahn: Von 1987 bis 1994 war Dr. Ashley-Smith in der tierpharmazeutischen Industrie beschäftigt, zunächst als Technische Beraterin und anschließend als Zulassungsbeauftragte.
Italian: Esperienza professionale: dal 1987 al 1994 ha lavorato nell'ambito dell'industria farmaceutica veterinaria, dapprima in qualità di consulente tecnico e in seguito come responsabile delle registrazioni.
German: Ziele und wichtigsten Maßnahmen:
Italian: Obiettivi ed iniziative principali:
German: Die Agentur ist deshalb dabei, ihre Praktiken so zu ändern, dass entsprechende Informationen sowohl für Patienten als auch für Angehörige der Heilberufe besser verständlich und leichter zugänglich gestaltet werden.
Italian: L'Agenzia è attualmente impegnata a rivedere le proprie prassi al fine di rendere tali informazioni più comprensibili ed accessibili sia ai pazienti, sia agli operatori sanitari.
German: Wird derzeit durch SWP-V entwickelt
Italian: In fase di elaborazione da parte del SWP-V
German: Anhang 3 enthält Einzelheiten zu den geplanten Leitlinienpapieren.
Italian: I particolari di tutti i documenti di orientamento in programma sono riportati nell'allegato 3.
German: Titel des Dokuments
Italian: Titolo del documento
German: Guideline on the assessment of carcinogenic and mutagenic potential of anti-HIV medicinal products
Italian: Guideline on the assessment of carcinogenic and mutagenic potential
German: Daneben wird die Gruppe Integriertes Qualitätsmanagement/Audit im EU-Benchmarkingsystem, an dem die zuständigen nationalen Behörden des europäischen Arzneimittel-Netzwerks mitwirken, Schulungs- und Koordinierungsaufgaben übernehmen.
Italian: Nel 2005, il gruppo Gestione integrata della qualità/audit svolgerà compiti relativi alla formazione ed al coordinamento all'interno del sistema di riferimento dell'UE, coinvolgendo le autorità nazionali competenti della rete europea dei medicinali.
German: Hierzu zählen die Organisation der Tagungen, Reise- und Hotelarrangements für Delegierte und Gastgeber, Empfang der Besucher, Reisekostenerstattung für die Delegierten sowie die Bezahlung der Lieferanten und die Vorbereitung und Überwachung der Arrangements für Tagungsräume.
Italian: Essa organizza le riunioni, i viaggi e la sistemazione in albergo dei delegati, l'accoglienza dei visitatori, il rimborso delle spese dei delegati, il pagamento delle fatture dei fornitori ed, infine, la preparazione ed il follow-up delle attrezzature e dei servizi delle sale riunione.
German: Zusammenarbeit aufgrund der Vertraulichkeitsvereinbarungen weiter intensiviert - z. B. in den Bereichen Arzneimittel für seltene Leiden, Ersuchen um wissenschaftliche Beratung, Neuanträge, Pharmakovigilanz, Entwicklung von Leitlinien und Austausch von Praktikanten und Sachverständigen.
Italian: Ulteriore perfezionamento dell'interazione con la Food and Drug Administration statunitense, attraverso una maggiore cooperazione nel quadro degli accordi di riservatezza, per esempio nei settori dei medicinali orfani, delle richieste di consulenza scientifica, delle nuove domande, della farmacovigilanza, dell'elaborazione di linee guida e dello scambio di tirocinanti ed esperti.
German: Marijke Korteweg, Beraterin für Integriertes Qualitätsmanagement, geboren am 29. Mai
Italian: Marijke Korteweg, consulente per la gestione integrata della qualità, nata il 29 maggio 1947, cittadinanza belga
German: Anträge auf GLP-Inspektionen Anträge auf GCP-Inspektionen Anträge auf GMP-Inspektionen
Italian: Richieste di ispezioni GMP Richieste di ispezioni GCP Richieste di ispezioni GLP
German: Es sind parallele Entwicklungsarbeiten an sämtlichen Telematikprojekten der EU erforderlich; außerdem müssen fünf Telematiksysteme der EU - EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm und e-Submission - betrieben, unterstützt und gepflegt werden.
Italian: Sviluppo simultaneo di tutti i progetti telematici dell'UE; applicazione, assistenza e manutenzione di cinque dei sistemi telematici dell'UE (EudraNet, EudraVigilance, EudraCT, EuroPharm ed e
German: Entwicklung und Einführung von Methodiken und eines Instrumentariums für die Datenanalyse mit Unterstützung durch Signalerkennung; Schaffung eines angemessenen Schulungsangebots für alle Nutzer des EudraVigilance-System unter Einbeziehung der neuen SUSAR-Komponente.
Italian: Sviluppo ed applicazione di metodologie e strumenti di analisi dei dati a supporto delle segnalazioni; addestramento di tutti gli utenti del sistema EudraVigilance, anche per ciò che concerne i SUSAR.
German: Im Juni 2003 wurde er erneut zum stellvertretenden Vorsitzenden des COMP gewählt.
Italian: È stato rieletto vicepresidente del COMP nel giugno 2003.
German: Promotion in klinischer Pharmakologie an der Autonomen Universität Barcelona (UAB).
Italian: Ha portato a termine un dottorato in farmacologia clinica presso l'Università autonoma di Barcellona (UAB).
German: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung.
Italian: Attuare le nuove disposizioni di legge in materia di consulenza scientifica.
German: Stete Zunahme der Zahl der Anträge auf wissenschaftliche Beratung und Folgeberatung, nachdem immer mehr Investoren die Vorteile dieses Angebots erkennen.
Italian: Aumento costante del numero di richieste di consulenza scientifica e del numero di richieste di follow-up, a seguito della presa di consapevolezza, da parte degli sponsor, dei vantaggi di questo approccio.
German: Eingegangene/prognostizierte regelmäßig aktualisierte Sicherheitsberichte (Input)
Italian: Relazioni di aggiornamento periodico sulla sicurezza pervenute/previste (in entrata)
German: Kontinuierliche Umsetzung der vom Verwaltungsrat der EMEA im Oktober 2003 verabschiedeten Maßnahmen zur Transparenzpolitik der EMEA in Bezug auf europäische öffentliche Beurteilungsberichte (EPAR), Informationen über Befassungen, Aktivitäten im Zusammenhang mit Inspektionen, Zusammenfassungen von Sitzungsprotokollen, Zusammenfassungen von Gutachten sowie Frage- und Antwortpapiere.
Italian: Applicazione costante delle misure riguardanti le politiche di trasparenza dell'EMEA, adottate dal consiglio di amministrazione nell'ottobre 2003, relative alla relazione pubblica europea di valutazione, alle informazioni sulle procedure di deferimento, alle attività correlate alle ispezioni,
German: 1998 war er Koordinierungsleiter bei der Errichtung der spanischen Arzneimittelbehörde, der er dann von 1999 bis 2000 als Direktor vorstand.
Italian: Nel 1998 ha ricoperto il ruolo di coordinatore nella creazione dell'Agenzia spagnola per i medicinali, diventando direttore esecutivo di quest'ultima nel periodo 1999-2000.
German: Einrichtung eines speziellen Forums, in dem die EMEA, die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten sowie die beteiligten Interessengruppen der Agentur vertreten sind und in dem Vorschläge für das optimale weitere Vorgehen bei der Bereitstellung von Informationen für Patienten und Angehörige der Heilberufe durch das europäische Arzneimittel-Netzwerk erörtert und ausgearbeitet werden.
Italian: Istituzione di un consesso apposito, che comprenda l'EMEA, le autorità competenti degli Stati membri e le parti interessate, allo scopo di discutere e proporre come la rete europea dei medicinali possa migliorare la divulgazione di informazioni ai pazienti ed agli operatori sanitari.
German: Entwicklung von Verfahren der wissenschaftlichen Beratung im Einklang mit den neuen Rechtsvorschriften, einschließlich Verfahren für die gezielte Unterstützung von kleinen und mittleren Unternehmen und neu aufkommenden Therapien.
Italian: Elaborazione, ai sensi della nuova normativa, delle procedure per i servizi di consulenza scientifica, fra cui le procedure di assistenza specifica alle piccole e medie imprese e quelle per le terapie emergenti.
German: MasterAbschluss in sozialer Pharmazie und Arzneimittelrecht.
Italian: Master in farmacia sociale e in regolamentazione farmaceutica.
German: Die Zahl der Erweiterungen der Arzneimittelreihe dürfte weiter zunehmen, wobei für 2005 mit acht Anträgen gerechnet wird.
Italian: Si prevede che il numero di estensioni di linea aumenterà, raggiungendo le otto domande nel 2005.
German: Umsetzung der Auflagen der neuen Rechtsvorschriften und Steigerung der Qualität der Beurteilungen der entsprechenden Anträge sowie Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Italian: Attuare le nuove disposizioni di legge, innalzare il livello qualitativo della valutazione delle domande e rispettare i termini stabiliti dalla normativa.
German: Maßnahmen für Verbesserungen auf Gebieten, in denen das bisherige Fachwissen nicht ausreicht - insbesondere mit Blick auf Zukunftstechnologien -, um dadurch das europäische ArzneimittelNetzwerk zu stärken und die Qualität und Effizienz seiner Tätigkeit insgesamt zu verbessern.
Italian: l'intensificazione dell'impegno per garantire la disponibilità della migliore competenza scientifica per la valutazione dei prodotti farmaceutici, potenziando le aree in cui tale competenza è carente, specialmente in relazione alle tecnologie future; in tal modo, si rafforzerà la rete europea dei medicinali, si migliorerà il livello qualitativo complessivo e l'efficienza operativa;
German: Einer der Schwerpunkte der Arbeit der Agentur im Jahr 2005 wird auf den Vorbereitungen für das volle Inkrafttreten der neuen Rechtsvorschriften zum Jahresende liegen.
Italian: Nel corso del 2005 l'Agenzia si concentrerà sui preparativi per la piena entrata in vigore della nuova normativa, che avverrà verso la fine dell'anno.
German: Sylvie Bénéfice, Leiterin des Bereichs Tagungs- und Konferenzverwaltung, geboren am 28. Dezember 1954, Französin
Italian: Sylvie Bénéfice, capo settore "Gestione delle riunioni e servizi di conferenza, nata il 28 dicembre 1954, cittadinanza francese
German: Patrick Le Courtois, Referatsleiter, geboren am 9. August 1950, Franzose
Italian: Patrick Le Courtois, capo unità, nato il 9 agosto 1950, cittadinanza francese
German: Weitere Stärkung des Verfahrens der wissenschaftlichen Beratung, um besser auf nach der Zulassung auftretende Sicherheitsaspekte eingehen zu können.
Italian: Perfezionamento della procedura di consulenza scientifica al fine di gestire in modo più appropriato gli aspetti relativi alla sicurezza dei prodotti già autorizzati.
German: Auch ihre Zusammenarbeit mit der WHO setzt die Agentur aktiver als bisher fort, und sie wird Gutachten zu Arzneimitteln erstellen, die ausschließlich für Märkte in Drittländern bestimmt sind.
Italian: L'Agenzia collaborerà più attivamente con l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) e fornirà pareri sui prodotti farmaceutici destinati ai mercati esterni all'UE.
German: Pharmakovigilanz ist auch 2005 ein vorrangiges Arbeitsgebiet der Agentur, damit auf diese Weise ein effizientes Risikomanagement bei der Überwachung von Tierarzneimitteln nach Erteilung der
Italian: La farmacovigilanza resta una priorità dell'Agenzia per il 2005, al fine di garantire che la gestione efficace dei rischi caratterizzi costantemente le fasi di controllo successive all'autorizzazione dei medicinali per uso veterinario all'interno dell'UE.
German: Ziel für 2005 ist es, dass die zuständigen Behörden der Mehrzahl der Mitgliedstaaten sowie eine erhebliche Zahl der
Italian: L'obiettivo per il 2005 è quello di far sì che la maggioranza delle autorità competenti degli Stati membri ed un numero rilevante di aziende farmaceutiche presentino le loro relazioni utilizzando il sistema.
German: Die wissenschaftliche Beratung ist ein Schwerpunktbereich der Tätigkeit der EMEA und wird für jeden Aspekt der Forschung und Entwicklung in Bezug auf Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von
Italian: La consulenza scientifica rappresenta per l'EMEA un settore prioritario e viene fornita in merito ad ogni aspetto pertinente alla qualità, alla sicurezza o all'efficacia dei prodotti farmaceutici
German: Postgraduales Studium der Betriebswirtschaft und Gesundheitsökonomik.
Italian: Studi post-universitari in management ed economia sanitaria.
German: Die EMEA unterstützt die Entwicklung von Biogenerika im Rahmen der Tätigkeit der Arbeitsgruppe Vergleichbarkeit und der Arbeitsgruppe Biotechnologie durch die Erstellung von spezifischen Leitlinien für derartige Arzneimittel.
Italian: L'EMEA sosterrà, per mezzo dell'attività svolta dai gruppi di lavoro sulla comparabilità e sulla biotecnologia, lo sviluppo di prodotti farmaceutici derivati dalle biotecnologie, così come l'elaborazione di linee guida specifiche per questi prodotti.
German: Am 1. Mai 2002 wurde er zum Bereichsleiter ernannt.
Italian: È stato nominato capo settore il 1º maggio 2002.
German: Beispiele für Bereiche, in denen Klärungsbedarf besteht: o Form und Inhalt der bibliografischen Zusammenfassung von Sicherheitsdaten und Sachverständigenbericht, die als Bestandteil der Begleitdokumentation zu einem Antrag auf Zulassung verlangt wird.
Italian: I fascicoli, ad esempio, devono fornire almeno i seguenti chiarimenti: o il formato ed il contenuto dei riferimenti bibliografici in materia di sicurezza ed in campo tecnico, che devono fare parte della documentazione presentata a sostegno della domanda di registrazione,
German: Tony Humphreys, Leiter des Bereichs Zulassungsrechtliche Angelegenheiten und organisatorische Unterstützung, geboren am 12. Dezember 1961, Ire
Italian: Tony Humphreys, capo settore"Attività regolamentare e supporto organizzativo", nato il 12 dicembre 1961, cittadinanza irlandese
German: Umsetzung der neuen Rechtsvorschriften auf dem Gebiet der Erstbeurteilung.
Italian: Attuare le disposizioni della nuova normativa in materia di valutazione iniziale.
German: Umsetzung von Maßnahmen zur Verbesserung der Transparenz im Ausweisungsverfahren in Zusammenarbeit mit Patientenorganisationen.
Italian: Attuazione delle iniziative per la trasparenza della procedura di assegnazione della qualifica di medicinale orfano, in collaborazione con le organizzazioni dei pazienti.
German: Diese Schätzwerte beziehen sich auf Arzneimittel, die nach dem zentralisierten Verfahren zugelassen wurden.
Italian: Queste stime sono relative ai prodotti autorizzati mediante procedura centralizzata.
German: Festlegung eines Verfahrens für die Veröffentlichung von Informationen über das Zurückziehen von Anträgen und über die Versagung von Genehmigungen für das Inverkehrbringen in der Gemeinschaft.
Italian: Introduzione di una procedura per la pubblicazione delle informazioni riguardanti le domande ritirate ed il rifiuto della Commissione europea ad autorizzare l'immissione in commercio.
German: Fortführung der Informationstage, Schwerpunktgruppen und bilateralen Treffen.
Italian: organizzazione di Infodays (giornate informative), gruppi di discussione (focus group) e riunioni bilaterali.
German: Isabelle Moulon, Leiterin des Bereichs für medizinische Informationen, geboren am 9. März 1958, Französin
Italian: Isabelle Moulon, capo settore "Informazione medica", nata il 9 marzo 1958, cittadinanza francese
German: Interne Leitlinie soll entwickelt werden
Italian: Linee guida interne da elaborare
German: Mitgliedstaaten wird die Zahl der Aktivitäten in diesem Netzwerk allerdings deutlich zunehmen, was eine enge Zusammenarbeit aller Beteiligten erfordert.
Italian: Tuttavia, questo primo anno completo dell'Unione europea a 25 Stati membri sarà caratterizzato da un incremento delle attività della rete e ciò richiederà la solida collaborazione dei suoi partecipanti.
German: Größere Transparenz von Schiedsverfahren/Befassungen und einheitliche Darstellung der verfügbaren Informationen über Schiedsverfahren/Befassungen, unabhängig von der Rechtsgrundlage des jeweiligen Verfahrens.
Italian: Maggiore trasparenza delle procedure di arbitrato e deferimento e coerente presentazione delle relative informazioni, a prescindere da quanto la legge prevede al riguardo.
German: Sonstige Kapitalaufwendungen Postgebühren und Nachrichtenübermittlung Andere Sachausgaben
Italian: Spese relative all'informatica Altre spese di capitale
German: Einführung der Dokumentenverwaltungs-, Records Management- und Postregistrierungsverfahren erfolgen im Laufe des Jahres 2005.
Italian: Nel 2005 verranno intrapresi lo sviluppo e l'attuazione delle attività di gestione dei documenti e degli archivi e delle politiche concernenti la registrazione della posta.
German: Hannes Wahlroos, Vorsitzender des Verwaltungsrats, geboren am 7. Juli 1952, Finne
Italian: Hannes Wahlroos, presidente del consiglio di amministrazione, nato il 7 luglio 1952,
German: Anhang I der Richtlinie 2001/82/EG
Italian: Da ultimare a seguito della revisione dell'allegato I della direttiva 2001/82/CE
German: 3.5 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen
Italian: 3.5 Farmacovigilanza ed attività di mantenimento
German: Außerdem wird die EMEA in größerem Umfang Informationen über die von ihr zugelassenen und überwachten Arzneimittel bereitstellen, wobei diese
Italian: Essa fornirà inoltre maggiori informazioni sui prodotti farmaceutici che autorizza e controlla.
German: 6.3 Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung der EMEA
Italian: 6.3 Gestione dei documenti e delle pubblicazioni dell'EMEA
German: Emer Cooke, Leiterin des Bereichs Inspektionen, geboren am 9. April 1961, Irin
Italian: Emer Cooke, capo settore "Ispezioni", nata il 9 aprile 1961, cittadinanza irlandese
German: Mitwirkung an den von der Generaldirektion Forschung initiierten Aktivitäten in den Bereichen neu aufkommende Therapien, Arzneimittel für seltene Krankheiten und Arzneimittel für
Italian: Contributo alle attività avviate della direzione generale Ricerca, riguardanti le terapie emergenti ed i prodotti farmaceutici per le malattie rare e per i paesi in via di sviluppo.
German: Der COMP tritt 2005 elf Mal zusammen; jede Sitzung ist auf zwei Tage anberaumt und kann, je nach
Italian: Nel 2005 il COMP si riunirà 11 volte, con riunioni di due giorni, che potranno essere prolungate a tre giorni, a seconda del numero e della complessità delle domande da esaminare.
German: Durchführung von Qualitätsbeurteilungen von Anträgen auf Festsetzung von Rückstandshöchstmengen und damit verbundenen Tätigkeiten sowie Einhaltung der vorgeschriebenen Fristen.
Italian: Effettuare la valutazione qualitativa delle domande pervenute per la determinazione dei limiti massimi di residui e svolgere le attività collegate, rispettando i tempi stabiliti dalla normativa.
German: Auch auf dem Gebiet der pädiatrischen Arzneimittel und des Tissue-Engineering sind neue Rechtsvorschriften in Vorbereitung, an deren Erarbeitung die Agentur mitwirkt und deren
Italian: È in fase di elaborazione anche una nuova normativa riguardante i settori della medicina pediatrica e dell'ingegneria medica dei tessuti organici; in previsione della futura adozione, l'Agenzia segue da vicino l'iter legislativo e fornisce il proprio contributo.
German: Bildung: Studienabschlüsse in Pharmazie, Medizin und Chirurgie an der Universität Barcelona sowie postgraduale Studien auf den Gebieten Pharmakologie und Toxikologie, öffentliche Gesundheit und europäische Institutionen.
Italian: Formazione: farmacista abilitato e laureato in medicina e chirurgia all'università di Barcellona, dove ha frequentato anche corsi post universitari in farmacologia e tossicologia, sanità pubblica e istituzioni europee.
German: Informationen verbessert werden kann, u. a. durch Einführung einer mehrsprachigen Navigation und Verbesserungen der Darstellung, Benutzerfreundlichkeit und Suchfunktionen.
Italian: In questo senso, è necessario rendere possibile la navigazione multilingue e migliorare la presentazione, la semplicità d'uso e gli strumenti di ricerca.
German: In den neuen Rechtsvorschriften sind Bestimmungen für die Einführung eines Risikomanagementsystems sowie die Möglichkeit der Errichtung eines Systems für eine permanente Verfolgung der Risiko-Nutzen-Bilanz vorgesehen.
Italian: Gli effetti della nuova normativa farmaceutica La nuova normativa prevede alcune disposizioni relative all'attivazione di un sistema di gestione dei rischi, oltre alla possibilità di istituire un sistema di follow-up permanente del rapporto rischio/beneficio.
German: Hans-Georg Wagner, Leiter des Referats, geboren am 29. November 1948, Deutscher
Italian: Hans-Georg Wagner, capo unità, nato il 29 novembre 1948, cittadinanza tedesca
German: Gérard Moulin, Vorsitzender des CVMP, geboren am 18. Oktober 1958, Franzose
Italian: Gérard Moulin, presidente del CVMP, nato il 18 ottobre 1958, cittadinanza francese
German: Guideline on EU requirements for batches with maximum and minimum titre or batch potency for developmental safety and efficacy studies
Italian: Situazione titre or batch potency for developmental safety and efficacy studies
German: Das Jahr 2005 ist das erste vollständige Jahr, in dem der Verwaltungsrat in seiner nach dem geänderten Arzneimittelrecht eingeführten neuen Zusammensetzung tagt.
Italian: Questo sarà il primo anno di piena attività del consiglio di amministrazione nella sua nuova composizione, stabilita dalla nuova normativa farmaceutica.