FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedsat nyrefunktion: Da Truvada kan foråsage nyreskader, anbefales monitorering af nyrefunktionen (se pkt.
Czech: Poruchy funkce ledvin: Protože přípravek Truvada může způsobit poškození ledvin, doporučuje se sledování funkce ledvin (viz bod 4.4).
Danish: • Truvada bruges også til at nedsætte risikoen for at få HIV 1-infektion hos voksne og unge i alderen 12 år til under 18 år, som vejer mindst 35 kg, når det bruges dagligt og sammen med udøvelse af sikker sex: Se punkt 2 for en liste over de forholdsregler, der skal tages, for ikke at få HIV-infektion.
Czech: • Přípravek Truvada se používá také ke snížení rizika získání infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících ve věku od 12 do méně než 18 let s tělesnou hmotností nejméně 35 kg, pokud se používá denně společně s dodržováním bezpečnějších sexuálních praktik:
Danish: HIV 1, der eksprimerede 3 eller flere thymidin-analog-forbundne mutationer (TAMs), som omfattede enten M41L- eller L210W-revers transkriptasemutation, udviste reduceret følsomhed over for tenofovirdisoproxil.
Czech: TAMs), které zahrnovaly mutaci reverzní transkriptázy buď M41L nebo L210W, vykazovali sníženou citlivost na terapii tenofovir-disoproxilem.
Danish: • Dette kan forårsage, at barnet blivet træt eller stakåndet
Czech: • ta může způsobit, že je dítě unavené nebo dušné  Pokud zaznamenáte kterýkoliv z těchto příznaků, informujte svého lékaře.
Danish: Der er ikke udført farmakokinetiske studier med Truvada hos børn og unge (under 18 år).
Czech: Farmakokinetické studie s přípravkem Truvada nebyly prováděny u dětí a dospívajících (ve věku do
Danish: Steady state farmakokinetik af tenofovir blev evalueret hos 8 HIV 1-inficerede unge patienter (i alderen 12 til < 18 år) med kropsvægt ≥ 35 kg og hos 23 HIV 1-inficerede børn i alderen 2 til < 12 år.
Czech: HIV-1 (ve věku 12 až < 18 let) s tělesnou hmotností ≥ 35 kg a u 23 dětí infikovaných HIV-1 ve věku 2 až < 12 let.
Danish: Patienter, der får ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir sammen med tenofovirdisoproxil og en boostet HIV-proteasehæmmer, bør overvåges for bivirkninger relateret til tenofovirdisoproxil.
Czech: Pacienti užívající ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir nebo sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir a současně tenofovir-disoproxil v kombinaci s potencovaným inhibitorem HIV proteázy mají být sledováni z důvodu nežádoucích účinků souvisejících s tenofovir-disoproxilem.
Danish: Truvada bør ikke anvendes til unge med eksisterende nyreproblemer.
Czech: Přípravek Truvada se nemá podávat dospívajícím s existujícím onemocněním ledvin.
Danish: Den hyppigste bivirkning i Truvada-gruppen i iPrEx-studiet var hovedpine (1%).
Czech: Truvada byla bolest hlavy (1 %).
Danish: Ældre: Dosisjustering er ikke nødvendig (se pkt.
Czech: Zvláštní populace Starší populace: Není potřeba žádná úprava dávkování (viz bod 5.2).
Danish: • At Truvada frarådes til pædiatriske patienter med nedsat nyrefunktion
Czech: • Že se přípravek Truvada nedoporučuje používat u pediatrických pacientů s poruchou funkce ledvin
Danish:  Fortæl Deres læge om al influenzalignende sygdom - enten i måneden, før De starter med Truvada, eller når som helst, mens De tager Truvada.
Czech: • zvětšené lymfatické uzliny na krku nebo v tříslech  Informujte svého lékaře o jakémkoli onemocnění podobném chřipce, které se u Vás objevilo měsíc před zahájením užívání přípravku Truvada, nebo kdykoli během užívání přípravku Truvada.
Danish: Hvis patienten kaster op inden for 1 time efter at have taget Truvada, skal der tages en ny tablet.
Czech: Jestliže se objeví do 1 hodiny po užití přípravku Truvada zvracení, je třeba užít další tabletu.
Danish: Lamivudin og Truvada må ikke administreres samtidigt (se pkt.
Czech: Lamivudin a přípravek Truvada se nemají podávat současně (viz bod 4.4).
Danish: Brug af Truvada bør undgås ved samtidig eller nylig brug af et nefrotoksisk lægemiddel.
Czech: Přípravek Truvada se nemá užívat současně nebo bezprostředně po užívání nefrotoxických léčivých přípravků.
Danish: URAI Inden for 12 Uger før Screening, mITT-Analyse
Czech: Relativní snížení rizika (95% CI)b URAI během 12 týdnů před screeningem, analýza mITT
Danish: Lægemidler, som udskilles gennem nyrerne: Da emtricitabin og tenofovir primært udskilles gennem nyrerne, kan administration af Truvada sammen med lægemidler, der reducerer nyrefunktionen eller konkurrerer om aktiv tubulær sekretion (f.eks. cidofovir) øge serumkoncentrationerne af emtricitabin, tenofovir og/eller de samtidigt administrerede lægemidler.
Czech: Současné podávání přípravku Truvada s léčivými přípravky, které snižují funkci ledvin nebo u kterých dochází ke kompetici o aktivní tubulární sekreci (např. cidofovir), může proto zvyšovat sérové koncentrace emtricitabinu, tenofoviru a/nebo současně podávaných léčivých přípravků.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 til ↑ 10)
Czech: AUC: ↔ Cmax: ↓ 19% (↓ 40 až ↑ 10)
Danish: Hvis De kaster op mindre end en time efter, De har taget Truvada, skal De tage en ny tablet.
Czech: Zvracíte-li za méně než 1 hodinu po užití přípravku Truvada, užijte jinou tabletu.
Danish: • At pædiatriske patienters nyrefunktion skal vurderes, før Truvada-behandling påbegyndes (nyrefunktion ved baseline)
Czech: • Že u pediatrických pacientů má být před zahájením léčby přípravkem Truvada vyšetřena funkce ledvin
Danish: Der er en stærk korrelation mellem Truvada-behandlingens effektivitet med hensyn til at reducere risikoen for at få HIV 1 og adhærens påvist ved målbare lægemiddelniveauer i blodet (se pkt.
Czech: Účinnost přípravku Truvada při snižování rizika nákazy HIV-1 silně souvisí s dodržováním dávkování, jak bylo prokázáno na základě měřitelné hladiny léčiva v krvi (viz bod 5.1).
Danish: Det vides ikke, hvor lang tid der går efter start af Truvada-behandling, før den beskyttende virkning opnås.
Czech: Doba nástupu ochrany po zahájení užívání přípravku Truvada není známa.
Danish: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 til ↑ 67)
Czech: AUC: ↔ Cmax: ↑ 38% (↑ 14 až ↑ 67)
Danish: nedenfor (stigning er angivet som „↑", fald som „↓", ingen ændring som „↔", to gange dagligt som
Czech: Interakce mezi přípravkem Truvada nebo jeho jednotlivými složkami a jinými léčivými přípravky jsou uvedeny v Tabulce 2 níže (nárůst je označen „↑", snížení „↓", beze změny „↔", dvakrát denně „b.i.d."
Danish: Ud fra modellering af farmakokinetiske data for enkeltdosis af emtricitabin og tenofovirdisoproxil hos ikke-HIVinficerede forsøgspersoner med varierende grader af nedsat nyrefunktion anbefales det at administrere hver 48. time (se pkt.
Czech: Na základě modelů farmakokinetických údajů s jednorázovou dávkou emtricitabinu a tenofovir disoproxilu u jedinců, kteří nejsou infikovaní HIV s různým stupněm poruch funkce ledvin, se doporučuje podávání každých
Danish: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 til ↑ 110)
Czech: Cmin: ↑ 91% (↑ 74 až ↑ 110)
Danish: Truvadas sikkerhed og virkning er ikke blevet fastslået hos patienter med signifikante underliggende leversygdomme.
Czech: Onemocnění jater Bezpečnost a účinnost přípravku Truvada nebyla stanovena u pacientů s významnou poruchou jater.
Danish: Middel ændring fra baseline i CD4-celletal (celler/mm3) p-værdi
Czech: Průměrná změna v počtu buněk CD4
Danish: Hos 2 ud af 14 patienter, som havde akut HIV-infektion ved optagelse i studiet, blev K65R-mutationen påvist i HIV 1 hos 5 forsøgspersoner i tenofovirdisoproxil 245 mg-gruppen, og M184V-mutationen (forbundet med resistens over for emtricitabin) blev påvist i HIV hos 1 ud af 3 forsøgspersoner i Truvada-gruppen.
Czech: U 2 ze 14 jedinců, kteří měli akutní infekci HIV v době zařazení do studie, byla zjištěna mutace K65R viru HIV u 1 z 5 jedinců ve skupině užívající tenofovir-disoproxil 245 mg a mutace M184V viru HIV
Danish: Didanosin: Samtidig administration af Truvada og didanosin anbefales ikke (se pkt.
Czech: Didanosin: Současné podávání přípravku Truvada a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4
Danish: • øget kreatinin i blodet
Czech: • zvýšení hladiny kreatinkinázy v krvi.
Danish: Nyresvigt, nedsat nyrefunktion, forhøjet kreatinin, hypofosfatæmi og proksimal tubulopati (herunder Fanconis syndrom) er blevet rapporteret ved brug af tenofovirdisoproxil (se pkt.
Czech: V souvislosti s používáním tenofovir-disoproxilu bylo hlášeno selhání ledvin, poruchy funkce ledvin, zvýšení hladiny kreatininu, hypofosfatemie a proximální tubulopatie (včetně Fanconiho syndromu) (viz bod 4.8).
Danish: Profylakse før eksponering hos den pædiatriske population Truvadas sikkerhed og virkning ved profylakse før eksponering hos unge som adhærerer til daglig dosering forventes at være den samme som for voksne med det samme adhærensniveau.
Czech: Předpokládá se, že účinnost a bezpečnost přípravku Truvada při preexpoziční profylaxi u dospívajících, kteří dodržují denní dávkovací schéma, budou podobné jako u dospělých, kteří dodržují stejné denní dávkovací schéma.
Danish: Truvada er i kombination med god praksis for sikker sex indiceret som profylakse før eksponering for at mindske risikoen for seksuelt erhvervet HIV 1-infektion hos meget udsatte voksne og unge (se pkt.
Czech: Přípravek Truvada je v kombinaci s bezpečnějšími sexuálními praktikami indikován k preexpoziční profylaxi ke snížení rizika pohlavně získané infekce HIV-1 u dospělých a dospívajících s vysokým rizikem (viz body 4.2, 4.4 a 5.1).
Danish: 1 Data genereret fra samtidig dosering af ledipasvir/sofosbuvir.
Czech: NC = nevypočtené 1 Údaje získané ze současného podávání s ledipasvirem/sofosbuvirem.
Danish: Inden De tager Truvada for at nedsætte risikoen for at få HIV:
Czech: Než začnete užívat přípravek Truvada ke snížení rizika, že se nakazíte HIV:
Danish: Interaktion med didanosin: Samtidig administration af tenofovirdisoproxil og didanosin anbefales ikke, da det resulterer i en stigning i systemisk eksponering for didanosin på 40-60%, hvilket kan øge risikoen for didanosinrelaterede bivirkninger (se pkt.
Czech: Interakce s didanosinem: Souběžné podávání tenofovir-disoproxilu a didanosinu se nedoporučuje, protože má za následek 40-60 % zvýšení systémové expozice didanosinu, která může zvýšit riziko nežádoucích účinků spojených s užíváním didanosinu (viz bod 4.5).
Danish: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci: Gilead Sciences Ireland UC Carrigtohill
Danish: Tenofovirdisoproxil 245 mg +Truvada
Czech: Tenofovir-disoproxil 245 mg+Truvada
Danish: Sikkerheden af tenofovirdisoproxil sammen med sofosbuvir/velpatasvir
Czech: Bezpečnost tenofovir-disoproxilu při použití s ledipasvirem/sofosbuvirem,
Danish: Fås i pakninger, der indeholder 1 tabletbeholder med 30 filmovertrukne tabletter, og i pakninger, der indeholder 90 (3 tabletbeholdere med 30) filmovertrukne tabletter.
Czech: K dispozici jsou následující velikosti balení: krabička obsahující 1 lahvičku s 30 potahovanými tabletami nebo krabičky obsahující 90 (3 lahvičky po 30) potahovaných tablet.
Danish: Tag ikke Truvada, hvis De allerede tager anden medicin som indeholder indholdsstofferne i Truvada (emtricitabin og tenofovirdisoproxil) eller antiviral medicin, som indeholder tenofovir-alafenamid, lamivudin eller adefovir-dipivoxil.
Czech: Neužívejte přípravek Truvada, jestliže již užíváte jiná léčiva obsahující složky přípravku Truvada (emtricitabin a tenofovir-disoproxil) nebo jiná antivirová léčiva, která obsahují tenofovir-alafenamid,
Danish: • Truvada bruges til at behandle infektion forårsaget af humant immundefektvirus 1
Czech: • Přípravek Truvada se používá k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV-1) u dospělých.
Danish: Der foreligger begrænsede farmakokinetiske data for emtricitabin og tenofovir efter samtidig administration i form af separate præparater eller i form af Truvada hos patienter med nedsat nyrefunktion.
Czech: Pro emtricitabin a tenofovir po souběžném podání samostatných přípravků nebo ve formě přípravku Truvada existují u pacientů s poruchou funkce ledvin pouze omezené farmakokinetické údaje.
Danish: Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet indeholder 96 mg lactosemonohydrat.
Czech: Jedna tableta obsahuje 96 mg monohydrátu laktosy.
Danish: PrEP-undervisningsbrochure for den udsatte person (skal udleveres af læge/sundhedspersonale):
Czech: Edukační brožura ohledně PrEP pro ohrožené jednotlivce (dodává poskytovatel zdravotní péče
Danish: Hos forsøgspersoner med nyresygdom i slutstadiet (End Stage Renal Disease, ESRD), som havde behov for hæmodialyse, steg lægemiddelkoncentrationen betragteligt imellem dialyserne over et tidsrum på 72 timer til 53 (19%) µg•t/mL og tenofovirs koncentration steg over et tidsrum på 48 timer til 42.857 (29%) ng•t/mL.
Czech: U jedinců v terminálním stádiu onemocnění ledvin (end-stage renal disease, ESRD), kteří potřebují hemodialýzu, se léková expozice mezi dialýzami podstatně zvýšila během 72 hodin na 53 (19 %) µg•h/ml emtricitabinu, a během
Danish: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 til ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 til ↑ 85)
Czech: Cmax: ↓ 30% (↓ 41 až ↓ 17) Cmin: ↑ 63% (↑ 43 až ↑ 85)
Danish: Serokonverteringer / Na Forekomst pr. 100 personår (95% CI)
Czech: Výskyt na 100 osobo-roků (95% CI)
Danish: samtidig administration af Truvada (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Czech: Doporučení týkající se současného podávání s přípravkem Truvada (emtricitabin 200 mg, tenofovirdisoproxil 245 mg)
Danish: Serokonverteringer / N Relativ risikoreduktion (95% CI)b a P-værdier efter logrank test. P-værdien for URAI henviser til den nulhypotese, at virkningen var forskellig mellem undergruppestrata (URAI, ingen URAI).
Czech: P-hodnoty pro URAI se vztahují k nulové hypotéze, že se účinnost lišila mezi vrstvami podskupiny (URAI, bez URAI).
Danish: Hver Truvada filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Czech: Jedna potahovaná tableta přípravku Truvada obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (což odpovídá tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg nebo tenofovirum 136 mg).
Danish: Det er vist, at samtidig administration af tenofovirdisoproxil og ledipasvir/sofosbuvir, sofosbuvir/velpatasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir øger plasmakoncentrationen af tenofovir, især når de anvendes sammen med et HIV-regime, der indeholder tenofovirdisoproxil og en farmakokinetisk forstærker (ritonavir eller cobicistat).
Czech: sofosbuviru/velpatasviru nebo sofosbuviru/velpatasviru/voxilapreviru má za následek zvýšení plazmatických koncentrací tenofoviru, zejména pokud se používá současně s režimem léčby HIV obsahující tenofovir-disoproxil a přípravek optimalizující farmakokinetiku (ritonavir nebo kobicistat).
Danish: Otte af de 89 patienter (9,0 %) seponerede studiemedicinen på grund af nyrebivirkninger.
Czech: Osm z 89 pacientů (9,0 %)
Danish: Truvada bør ikke administreres samtidig med andre lægemidler, som indholder emtricitabin, tenofovirdisoproxil, tenofoviralafenamid eller andre cytidinanaloger, såsom lamivudin (se pkt.
Czech: Přípravek Truvada nemá být podáván současně s jinými léčivými přípravky, které obsahují emtricitabin, tenofovir-disoproxil, tenofovir-alafenamid nebo jiná cytidinová analoga, jako je lamivudin (viz bod 4.5).
Danish: Relativ risikoreduktion (95% CI)
Czech: Relativní snížení rizika (95% CI)
Danish: Relativ Risikoreduktion (95% CI)
Czech: Relativní snížení rizika (95 % CI)
Danish: AUC: ↓ 12% (↓ 16 til ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 til ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 til ↓ 9)
Czech: AUC: ↓ 12% (↓ 16 až ↓ 8) Cmax: ↓ 16% (↓ 22 až ↓ 10) Cmin: ↓ 15% (↓ 12 až ↓ 9)
Danish: Truvada skal initieres af en læge med erfaring i behandlingen af HIV-infektion.
Czech: 4.2 Dávkování a způsob podání Použití přípravku Truvada má zahájit lékař, který má zkušenosti s léčbou HIV infekce.
Danish: Hver filmovertrukken tablet indeholder 200 mg emtricitabin og 245 mg tenofovirdisoproxil (svarende til 300 mg tenofovirdisoproxilfumarat eller 136 mg tenofovir).
Czech: Jedna potahovaná tableta obsahuje emtricitabinum 200 mg a tenofovirum disoproxilum 245 mg (což odpovídá tenofoviri disoproxili fumaras 300 mg nebo tenofovirum 136 mg).
Danish: Behandling af HIV 1-infektion hos den pædiatriske population Der er ikke udført kliniske studier med Truvada hos den pædiatriske population med HIV 1-infektion.
Czech: U pediatrické populace s infekcí HIV-1 nebyly provedeny žádné klinické studie s přípravkem
Danish: Hvis nyreabnormiteter mistænkes eller påvises, bør der tages kontakt til en nefrolog med henblik på at overveje, om brugen af Truvada skal afbrydes.
Czech: Vznikne-li podezření na abnormální funkci ledvin nebo je zjištěna abnormální funkce ledvin, má být zajištěna konzultace s nefrologem a má se zvážit přerušení užívání přípravku Truvada.
Danish: Sådan skal De tage Truvada • Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning.
Czech: • Vždy užívejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře.
Danish: Samtidig administration af Truvada og didanosin kan ikke anbefales (se pkt.
Czech: Současné podávání přípravku Truvada a didanosinu se nedoporučuje (viz bod 4.4).
Danish: De potentielle virkninger på nyrer og knogler ved langtidsbrug af Truvada til profylakse før eksponering hos voksne er ukendt (se pkt.
Czech: Možné účinky dlouhodobého užívání přípravku Truvada na ledviny a kosti při preexpoziční profylaxi u dospívajících nejsou známy (viz bod 4.4).
Danish: Truvada indeholder lactosemonohydrat.
Czech: Další složky Přípravek Truvada obsahuje monohydrát laktosy.
Danish: En enkelt dosis af 245 mg tenofovirdisoproxil blev administreret til ikke-HIV-inficerede forsøgspersoner med forskellige grader af nedsat leverfunktion defineret i henhold til Child-Pugh-Turcotte (CPT) klassifikationen.
Czech: Jedincům neinfikovaným HIV s různým stupněm poruchy funkce jater hodnocené podle Child-PughTurcottovy (CPT) klasifikace byla podána jednorázová dávka 245 mg tenofovir-disoproxilu.
Danish: Kun case- eller kohorte-prøver fra forsøgspersoner randomiseret til enten tenofovirdisoproxil 245 mg eller Truvada blev vurderet for deterbart plasmaniveau af tenofovir.
Czech: K vyhodnocení detekovatelné plazmatické hladiny tenofoviru byly použity pouze vzorky ze skupin Případ nebo Kohorta od subjektů randomizovaných buď do skupiny užívající tenofovir-disoproxil 245 mg nebo do skupiny užívající přípravek Truvada.
Danish: Hold ikke op med at tage Truvada • Hvis De tager Truvada for behandling af HIV-infektion, kan det nedsætte effektiviteten af den behandling mod HIV, som Deres læge anbefaler, hvis De stopper med at tage tabletterne.
Czech: • Jestliže užíváte přípravek Truvada k léčbě infekce HIV, ukončení užívání může snížit účinnost léčby HIV, doporučené lékařem.
Danish: Profylakse før eksponering: Der blev ikke identificeret nogen nye bivirkninger fra Truvada i to randomiserede placebokontrollerede studier (iPrEx, Partners PrEP), hvor 2.830 voksne uden HIV 1infektion fik Truvada én gang dagligt som profylakse før eksponering.
Czech: (iPrEx, Partners PrEP), ve kterých byl přípravek Truvada podáván jedenkrát denně jako preexpoziční profylaxe 2 830 dospělým, kteří nebyli infikovaní HIV-1, nebyly hlášeny žádné nové nežádoucí účinky v souvislosti s přípravkem Truvada.
Danish: Brug af tenofovirdisoproxil kan forårsage et fald i knoglemineraltæthed (BMD).
Czech: Účinky na kosti Použití tenofovir-disoproxilu může způsobit snížení BMD.
Danish: Autoimmune lidelser (såsom Graves sygdom og autoimmun hepatitis) er også rapporteret at forekomme i forbindelse med immunreaktivering.
Czech: Byl také hlášen výskyt autoimunitních onemocnění (jako jsou Gravesova choroba autoimunitní reaktivace), avšak hlášená doba do jejich nástupu byla velmi různá.
Danish: Frekvenskategorien blev estimeret ud fra en statistisk beregning baseret på det totale antal patienter eksponeret for emtricitabin i randomiserede, kontrollerede kliniske studier (n = 1.563) eller tenofovirdisoproxil i randomiserede, kontrollerede, kliniske studier og i programmet for forlænget adgang (n = 7.319).
Czech: kteří užívali emtricitabin v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích (n = 1 563) nebo tenofovir-disoproxil v randomizovaných kontrolovaných klinických studiích a s rozšířeným přístupem k tenofovir-disoproxilu (n = 7 319).
Danish: • PrEP-undervisningsbrochure for personer i risikogruppe med titlen "Vigtige oplysninger om
Czech: • Edukační brožura ohledně PrEP pro ohrožené jednotlivce s názvem ‚Důležité informace o přípravku Truvada ke snížení rizika infekce virem lidské imunitní imunodeficience (HIV)‘
Danish: Relativ Risikoreduktion (2-sidet 95% CI)a
Czech: Relativní snížení rizika (2stranný 95 % CI)a
Danish: Hvis patienten kaster op mere end 1 time efter at have taget Truvada, må patienten ikke tage en ny dosis.
Czech: Jestliže se zvracení objeví po více než 1 hodině po užití přípravku Truvada, další dávka se užít nemá.
Danish: Truvada [kun på den ydre emballage]
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Truvada [Pouze na vnějším obalu]
Danish: Når manglende data fraregnes, havde 91 % af patienterne i gruppen, der fik tenofovirdisoproxil, og 94 % af patienterne i gruppen, der fik stavudin eller zidovudin, koncentrationer af HIV 1-rna på < 400 kopier/ml i uge 48.
Czech: Po vyloučení chybějících údajů byla ve 48. týdnu u 91 % pacientů ve skupině užívající tenofovirdisoproxil a u 94 % pacientů ve skupině užívající stavudin nebo zidovudin koncentrace HIV-1 RNA
Danish: • Kend Deres status for hepatitis B virus (HBV)-infektion inden De begynder at tage Truvada.
Czech: • Před zahájením užívání přípravku Truvada je třeba vědět, zda jste infikován(a) virem hepatitidy B (HBV).
Danish: Emtricitabin hører til en gruppe lægemidler, der kaldes nukleosid-revers transkriptase-hæmmere, og tenofovir hører til en gruppe, der kaldes nukleotid-revers transkriptase-hæmmere.
Czech: Emtricitabin je nukleosidový inhibitor reverzní transkriptázy a tenofovir je nukleotidový inhibitor reverzní transkriptázy.
Danish: 2 Anæmi var almindelig og misfarvning af huden (øget pigmentering) var meget almindelig, når emtricitabin blev administreret til pædiatriske patienter.
Czech: 2 Při podávání emtricitabinu dětským pacientům byla častá anémie a velmi častá změna barvy kůže (zvýšená pigmentace).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på tabletbeholderen og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na lahvičce a krabičce za {EXP}.
Danish: Glyceroltriacetat (E1518) Hypromellose (E464) Indigocarmin aluminiumpigment (E132) Lactosemonohydrat
Czech: Hlinitý lak indigokarmínu (E132) Monohydrát laktosy
Danish: AUC: ↑ 40% (↑ 31 til ↑ 50) Cmax: ↔
Czech: AUC: ↑ 40% (↑ 31 až ↑ 50) Cmax: ↔
Danish: (kan opstå hos flere end 1 ud af 10 personer)
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou se vyskytovat u více než 1 z 10 osob)
Danish: Bioækvivalensen mellem én Truvada filmovertrukken tablet og en emtricitabin 200 mg hård kapsel og en tenofovirdisoproxil 245 mg filmovertrukken tablet blev fastlagt efter administration af en enkelt dosis hos fastende, sunde personer.
Czech: 200 mg a jednou potahovou tabletou tenofovir-disoproxilu 245 mg byla stanovena po podání jednorázové dávky zdravým jedincům nalačno.
Danish: Hepatitis B-virus (HBV) antivirale midler Adefovirdipivoxil/
Czech: Antivirotika k léčbě hepatitidy B (HBV)
Danish: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60% Cmin: ↔
Czech: AUC: ↑ 45% Cmax: ↑ 60%
Danish: Det skal De vide, før De begynder at tage Truvada Sådan skal De tage Truvada Bivirkninger
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Truvada užívat
Danish: AUC: ↓ 28% (↓ 34 til ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 til ↓ 29)
Czech: AUC: ↓ 28% (↓ 34 až ↓ 20) Cmax: ↓ 38% (↓ 46 až ↓ 29)
Danish: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 til ↑ 63)
Czech: Cmin: ↑ 48% (↑ 34 až ↑ 63)
Danish: Emtricitabin+ tenofovirdisoproxil+ efavirenz*
Czech: tenofovir disoproxil+efavirenz*
Danish: Truvada kan forårsage svimmelhed.
Czech: • Přípravek Truvada může ovlivňovat ledviny.
Danish: AUC: ↓ 29% (↓ 36 til ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 til ↓ 29)
Czech: AUC: ↓ 29% (↓ 36 až ↓ 22) Cmax: ↓ 41% (↓ 51 až ↓ 29)