FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade ativa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovenian: Učinkovina, ki je v osnovi biološkega izvora, namenjene vzbujanju imunosti, ne spada v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Portuguese: 37008 Carbajosa de la Sagrada, Salamanca
Slovenian: 37008 Carbajosa de la Sagrada,
Portuguese: Não existem.
Slovenian: JIh ni.
Portuguese: 2 ml contém:
Slovenian: 2 ml vsebujeta:
Portuguese: Vacinar os porcos por via intramuscular no pescoço.
Slovenian: Prašiče cepite intramuskularno v vrat.
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário, exceto com aquele já acima referido.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini razen z zgoraj omenjenim.
Portuguese: 4.10 Sobredosagem (sintomas, procedimentos de emergência, antídotos), (se necessário)
Slovenian: 4.10 Preveliko odmerjanje (simptomi, nujni ukrepi, protistrupi), (če je potrebno) Podatki niso na voljo.
Portuguese: MENÇÃO "MANTER FORA DA VISTA E DO ALCANCE DAS CRIANÇAS"
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE IZVEN POGLEDA IN DOSEGA OTROK"
Portuguese: Porcos de engorda.
Slovenian: Prašiči pitanci.
Portuguese: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml)
Slovenian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/214/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Portuguese: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ
Slovenian: Milton Keynes Buckinghamshire MK7 7AJ UK
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) N. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št.37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, ne spadajo v področje uporabe Uredbe(ES) št. 470/2009.
Portuguese: Frascos de 20 e 50 ml NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO
Slovenian: Viale po 20 in 50 ml IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Portuguese: Emulsão homogénea branca a esbranquiçada após agitação.
Slovenian: Homogena bela do skoraj bela emulzija po stresanju.
Portuguese: Óleo mineral leve
Slovenian: lahko mineralno olje
Portuguese: A frequência dos eventos adversos é definida utilizando a seguinte convenção: - Muito frequentes (mais de 1 em 10 animais tratados apresentando evento(s) adverso(s)) - Frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 100 animais tratados) - Pouco frequentes (mais de 1 mas menos de 10 animais em 1.000 animais tratados) - Raros (mais de 1 mas menos de 10 animais em 10.000 animais tratados) - Muito rara (menos de 1 animal em 10.000 animais tratados, incluindo relatos isolados).
Slovenian: Pogostost neželenih učinkov je določena po naslednjem dogovoru: - zelo pogosti (neželeni učinki se pokažejo pri več kot 1 od 10 zdravljenih živali) - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živalih od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali) - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Portuguese: Quando ocorrem precocemente infeções por PCV2 e/ou M. hyopneumoniae é recomendado o esquema de vacinação com duas doses.
Slovenian: Kadar se okužbe s PCV2 in/ali M. hyopneumoniae pojavijo zgodaj, se priporoča shema cepljenja z dvema odmerkoma.
Portuguese: Com pouca frequência, podem ser observadas reações sistémicas ligeiras até um dia após a vacinação e que consistem na redução da atividade, na tendência do animal se deitar e em sinais menores de desconforto.
Slovenian: Blage sistemske reakcije se lahko občasno pojavijo do en dan po cepljenju in se kažejo v zmanjšani aktivnosti živali s tendenco, da bi se ulegle, in z blažjimi znaki nelagodja.
Portuguese: Não utilizar depois de expirado o prazo de validade indicado no rótulo.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Portuguese: Por 2 ml:
Slovenian: Na 2 ml:
Portuguese: Estas reações desaparecem no prazo de 12 dias após a primeira vacinação com o esquema de vacinação com duas doses e no prazo de 3 dias após a conclusão do esquema de vacinação com dose única ou com duas doses.
Slovenian: Te reakcije izginejo v 12 dneh po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma in v 3 dneh po končanju bodisi sheme z enim odmerkom ali sheme z dvema odmerkoma cepljenja.
Portuguese: Advertências especiais para cada espécie alvo: Vacinar apenas animais saudáveis.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako živalsko vrsto: Cepite samo zdrave živali.
Portuguese: Data da última renovação: dd/mm/aaaa
Slovenian: Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: dd/mm/yyyy.
Portuguese: Na experiência pós-comercialização (com vacinação com dose única):
Slovenian: V postmarketinških izkušnjah (po shemi cepljenja z enim odmerkom):
Portuguese: A temperatura retorna ao normal 1 a 2 dias após a observação do pico de temperatura.
Slovenian: Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Portuguese: Frascos PET (polietileno tereftalato) de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml, fechados com tampas de borracha nitrilo e selados com cápsulas de alumínio.
Slovenian: Viale iz PET (polietilen tereftalat) po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml, zaprte z zamaški iz nitrilne gume in aluminijasto zaporko.
Portuguese: Existe informação sobre a segurança e eficácia que demonstra que esta vacina pode ser administrada com Porcilis PRRS ao mesmo tempo em locais separados a partir das 3 semanas de idade.
Slovenian: Podatki o varnosti in učinkovitosti so pokazali, da je to cepivo varno dati ob sočasni uporabi cepiva Porcilis PRRS pri različnih mestih dajanja, pri prašičih starejših od 3 tedne.
Portuguese: Duas injeções, de 1 ml cada, em porcos a partir dos 3 dias de idade com um intervalo de pelo menos 18 dias.
Slovenian: Dve injekciji po 1 ml prašičem pri starosti od 3 dni naprej, v razmiku najmanj 18 dni.
Portuguese: 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Slovenian: 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Data da primeira autorização: 07/11/2014.
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve pridobitve dovoljenja za promet: 07/11/2014.
Portuguese: Precauções especiais a adotar pela pessoa que administra o medicamento aos animais Aviso ao utilizador:
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo:
Portuguese: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer PAÍSES BAIXOS
Slovenian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer
Portuguese: Podem ocorrer frequentemente reações transitórias no local de injeção, as quais são restritas a uma ligeira tumefação (máximo 2 cm de diâmetro), diretamente após a vacinação, no entanto podem não ocorrer reações até 12 dias após a vacinação.
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so omejene na rahlo oteklino (s premerom < 2 cm), se občasno pojavijo takoj po dajanju, vendar se reakcija lahko pojavi do 12 dni po cepljenju.
Portuguese: Ocorre frequentemente no dia de vacinação um aumento transitório da temperatura corporal (média ± 1 °C, a título individual até 2 °C).
Slovenian: Prehoden dvig telesne temperature se pojavi zelo pogosto na dan cepljenja (povprečno ± 1°C, pri posameznih prašičih do 2°C).
Portuguese: Uma dose única de 2 ml, nos porcos a partir das 3 semanas de idade.
Slovenian: En odmerek po 2 ml na prašiča pri starosti od 3 tednov naprej.
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações de hipersensibilidade após a vacinação.
Slovenian: Občasno se po cepljenju pojavijo preobčutljivostne reakcije.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR2
Slovenian: ≥ 2,69 RPU2
Portuguese: Para diminuir a redução no ganho de peso diário durante o período de engorda devido a infeções com Mycoplasma hyopneumoniae e/ou PCV2 (conforme observado nos ensaios de campo).
Slovenian: Za zmanjšanje izgube dnevnega prirasta v končnem razdobju zaradi okužb z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae) in/ali PCV2 (kot so pokazale terenske študije).
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Imunológicos para Suínos, vacinas virais inativadas e bacterianas inativadas para porcos.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Imunološka zdravila za prašiče (Suidae), inaktivirana virusna in inaktivirana bakterijska cepiva.
Portuguese: Antes de administrar a vacina, permitir que atinja a temperatura ambiente (15 °C - 25 °C) e agitar bem antes de administrar.
Slovenian: Preden cepivo uporabite, naj se ogreje na sobno temperaturo (15 °C do 25 °C).
Portuguese: A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Slovenian: A. PROIZVAJALEC BIOLOŠKE UČINKOVINE IN PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ
Portuguese: Pode ser observada uma reação de hipersensibilidade, em casos raros, após a primeira vacinação do esquema de vacinação com duas doses.
Slovenian: V redkih primerih lahko opazimo preobčutljivosti podobne reakcije po prvem cepljenju pri shemi cepljenja z dvema odmerkoma.
Portuguese: NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVORENE ZA SPROŠČANJE SERIJ, ČE STA RAZLIČNA
Portuguese: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Slovenian: ŠPANIJA MSD Animal health Danube Biotech GmbH
Portuguese: Esquema de vacinação com duas doses:
Slovenian: Shema cepljenja z dvema odmerkoma:
Portuguese: Podem ocorrer reações do tipo anafiláticas, as quais podem ser fatais, em casos muitos raros.
Slovenian: Zelo redko se pojavijo reakcije anafilaktičnega tipa, ki so lahko življenjsko ogrožujoče.
Portuguese: Intervet International BV Wim de Körverstraat 35
Slovenian: Wim de Körverstraat 35
Portuguese: Para a imunização ativa de porcos para reduzir a viremia, a carga viral nos pulmões e nos tecidos linfoides, a excreção do vírus causada pela infeção por circovírus porcino tipo 2 (PCV2), e a gravidade das lesões pulmonares causadas pela infeção por Mycoplasma hyopneumoniae.
Slovenian: Aktivna imunizacija prašičev za zmanjšanje viremije, virusnega bremena v pljučih in limfnih tkivih, izločanja virusov, ki ga povzroča okužba s cirkovirusom prašičev (PCV2), in resnosti pljučnih poškodb, ki jih povzroča okužba z mikoplazmo (Mycoplasma hyopneumoniae).
Portuguese: Em caso de injeção acidental, e ainda que a quantidade injetada seja mínima, consulte imediatamente um médico e mostre-lhe o folheto informativo do medicamento veterinário.
Slovenian: Če vam je bilo to zdravilonenamerno injicirano, se takoj posvetujte z zdravnikom, čeprav je bila injicirana le majhna količina, in mu pokažite navodilo za uporabo.
Portuguese: INDICAÇÕES A INCLUIR NO ACONDICIONAMENTO PRIMÁRIO Frascos de 100, 200 e 500 ml
Slovenian: PODATKI NA STIČNI OVOJNINI Viale po 100, 200 in 500 ml
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) E OUTRA(S) SUBSTÂNCIA(S)
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUG(E)IH SESTAVIN
Portuguese: Caixa de cartão com 1 ou 10 frascos de 20, 50, 100, 200 ou 500 ml É possível que não sejam comercializadas todas as apresentações.
Slovenian: Kartonasta škatla z 1 ali 10 vialami po 20, 50, 100, 200 ali 500 ml.
Portuguese: Poligono Industrial EI Montalvo 1 C/Zeppelin 6, Parcela 38
Slovenian: C/Zeppelin 6, Parcela 38
Portuguese: Podem ocorrer pouco frequentemente reações transitórias no local da injeção, a quais estão limitadas a uma tumefação ligeira (< 2 cm de diâmetro).
Slovenian: Prehodne lokalne reakcije na mestu injiciranja, ki so omejene na rahlo oteklino (s premerom < 2 cm), se pojavijo občasno.
Portuguese: ≥ 2,69 UPR.
Slovenian: ≥ 2,69 RPU.
Portuguese: Óleo mineral leve Hidróxido de alumínio Oleato de sorbitano Polissorbato 80
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi lahko mineralno olje aluminijev hidroksid sorbitan oleat polisorbat 80 etilalkohol glicerol natrijev klorid voda za injekcije
Portuguese: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Slovenian: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injiciranje za prašiče
Portuguese: Esquema de vacinação com dose única:
Slovenian: Shema cepljenja z enim odmerkom:
Portuguese: Alumínio (como hidróxido)
Slovenian: 0,268 ml aluminij (v obliki hidroksida)
Portuguese: M. hyopneumoniae: 21 semanas após a (última) vacinação.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 21 tednov po (zadnjem) cepljenju.
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com duas doses: PCV2: 18 dias após a primeira vacinação.
Slovenian: Nastop imunosti po cepljenju z dvema odmerkoma: PCV2: 18 dni po prvem cepljenju.
Portuguese: Emulsão injetável
Slovenian: Emulzija za injiciranje
Portuguese: O medicamento veterinário estimula o desenvolvimento da imunidade ativa contra o circovírus porcino tipo 2 e Mycoplasma hyopneumoniae nos porcos.
Slovenian: Cepivo vzbuja razvoj aktivne imunosti proti cirkovirusu prašičev tipa 2 in proti Mycoplasma hyopneumoniae pri prašičih.
Portuguese: 1 Unidades antigénicas determinadas pelo teste de potência in vitro (ELISA).
Slovenian: 1Enote antigena, določene z in vitro ELISA testom učinkovitosti 2Relativne enote učinkovitost, določene z referenčnim cepivom
Portuguese: Início da imunidade com a vacinação com dose única: PCV2: 2 semanas após a vacinação.
Slovenian: Nastop imunosti po cepljenju z enim odmerkom: PCV2: 2 tedna po cepljenju.
Portuguese: M. hyopneumoniae: 4 semanas após a vacinação.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 4 tedne po cepljenju.
Portuguese: Intervet UK Limited Walton Manor Walton,
Slovenian: Walton Manor
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTES DAS SUBSTÂNCIAS ATIVAS DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO RELATIVAMENTE AO FORNECIMENTO OU UTILIZAÇÃO C. INDICAÇÃO DOS LIMITES MÁXIMOS DE RESÍDUOS
Slovenian: B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Portuguese: FOLHETO INFORMATIVO PARA: Porcilis PCV M Hyo emulsão injetável para porcos
Slovenian: NAVODILO ZA UPORABO: Porcilis PCV M Hyo emulzija za injiciranje za prašiče
Portuguese: Glicerol
Slovenian: Salamanca
Portuguese: M. hyopneumoniae: 3 semanas após a segunda vacinação.
Slovenian: M. hyopneumoniae: 3 tedne po drugem cepljenju.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes das substâncias ativas de origem biológica
Slovenian: Ime in naslov proizvajalcev biološke učinkovine Intervet International BV
Portuguese: Nos porcos, individualmente, o aumento da temperatura, após administração associada, pode frequentemente exceder 2°C.
Slovenian: Pri posameznih prašičih se lahko telesna temperatura po običajni uporabi poviša za več kot 2 ° C. Temperatura se normalizira v 1 do 2 dneh po opaženi najvišji temperaturi.
Portuguese: Número EU
Slovenian: Številka
Portuguese: A duração da protecção é de 6 meses.
Slovenian: Zaščita traja 6 mesecev.
Portuguese: Em conformidade com o artigo 71 da Directiva 2001/82/EC do Parlamento Europeu e do Conselho, os Estados Membros podem proibir a importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti na totalidade ou em parte do seu território, caso se verifique que :
Slovenian: V skladu z 71. členom Direktive 2001/82/ES evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo Porcilisa Pesti na celotnem svojem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi, da:
Portuguese: Os frascos são acondicionados individualmente em embalagem de cartão.
Slovenian: Stekleničke so pakirane posamezno v zloženkah.
Portuguese: b) a doença em relação à qual o produto é suposto conferir imunidade é praticamente inexistente no território em questão.
Slovenian: b) bolezni, za katero se z izdelkom pridobi imunost, na območju skoraj ni.
Portuguese: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
Portuguese: Sendo a substância activa de origem biológica, indicada para desenvolver imunidade activa, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009.
Slovenian: Zdravilna učinkovina, ki je biološkega izvora in je namenjena za vzbujanje aktivne imunosti, ni zajeta v Uredbi (ES) št. 470/2009.
Portuguese: Os excipientes (incluindo adjuvantes) listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n. º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Slovenian: Za pomožne snovi (vključno z dodatki), navedene v poglavju 6.1 SPC, tabela 1 priloge Uredbe Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben ali pa, kot so uporabljene v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini, niso vključene v Uredbo (ES) št. 470/2009.
Portuguese: No entanto, a utilização de vacinas pode ser utilizada no âmbito de um plano de vacinação de emergência aplicado pela autoridade competente do Estado-Membro na sequência da confirmação da doença, em conformidade com a legislação comunitária sobre o controlo e a erradicação da peste suína clássica;
Slovenian: Vendar se uporaba cepiv lahko odobri v sklopu načrta za cepljenje v izrednih razmerah, ki ga po potrditvi bolezni izvede pristojni organ v državi članici v skladu z zakonodajo Skupnosti o nadzoru in izkoreninjenju klasične prašičje kuge;
Portuguese: Em conformidade com a legislação comunitária sobre peste suína clássica (Directiva 80/217/CEE do Conselho, com a última redacção que lhe foi dada) na União Europeia:
Slovenian: Zakonodaja Skupnosti, ki obravnava klasično prašičjo kugo (Direktiva Sveta 80/217/EEG, z vsemi spremembami) v Evropski uniji določa:
Portuguese: a) a administração do medicamento a animais interfere na execução de um programa nacional de diagnóstico, controlo ou erradicação de uma doença veterinária ou tornaria difícil atestar a ausência de contaminação dos animais vivos ou dos alimentos ou outros produtos obtidos a partir dos animais medicados;
Slovenian: a) bi uporaba izdelka pri živalih ovirala izvajanje nacionalnih programov diagnosticiranja, nadzora ali zatiranja živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju, da ne bi prišlo do okužbe živih živali, živil ali drugih proizvodov, ki izvirajo iz zdravljenih živali.
Portuguese: NÚMERO(S) DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJ(A) ZA PROMET EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Portuguese: A importação, a venda, o fornecimento e/ou a utilização de Porcilis Pesti só é autorizada em condições especiais estabelecidas pela legislação da Comunidade Europeia sobre o controlo da PSC (Directiva 80/217/CEE do Conselho, conforme alterado).
Slovenian: Uvoz, prodaja, oskrba in/ali uporaba zdravila Porcilis Pesti je dovoljena samo pod določenimi pogoji, ki jih predpisuje zakonodaja Evropske skupnosti za nadzor nad KPK (Direktiva Sveta 80/217/EGS, z vsemi spremembami).
Portuguese: Vacina da Peste Suína Clássica, Código ATCvet QI09AA06
Slovenian: Cepivo proti klasični prašičji kugi, oznaka ATCvet: QI09AA06
Portuguese: Recomenda-se a utilização de sistema de vacinação multidose fechado.
Slovenian: Priporočamo uporabo zaprtega sistema za cepljenje z večtočkovnim vbrizgom.
Portuguese: c) O movimento de suínos a partir das áreas em que estão a ser utilizadas ou foram utilizadas vacinas contra a peste suína clássica, bem como a marcação da carne proveniente de animais vacinados são regulados por disposições especiais.
Slovenian: c) Premike prašičev z območij, kjer uporabljajo ali so uporabljali cepivo proti klasični prašičji kugi, ter označevanje mesa cepljenih prašičev urejajo posebne določbe.
Portuguese: Polisorbato 80 Oleato de sorbitano
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi polisorbat 80 sorbitan oleat
Portuguese: Administrar uma dose (2 ml) por via intramuscular profunda na área do pescoço atrás da orelha.
Slovenian: Injicirajte en odmerek (2 ml)globoko intramuskularno v vrat v predel za ušesom
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 12 meses Prazo de validade após a primeira abertura do acondicionamento primário: 3 horas
Slovenian: Rok uporabnosti zdravila za uporabo v veterinarski medicini v pakiranju za prodajo: 12 mesecev Rok uporabnosti po prvem odpiranju stekleničke: 3 ure.
Portuguese: Pode ocorrer hipertermia passageira após a segunda dose de vacina.
Slovenian: Po drugem cepljenju je možna prehodna hipertermija.
Portuguese: Dada a natureza da subunidade, a vacinação não induz a produção de anticorpos contra os antigénios virais da PSC, para além do antigénio E2.
Slovenian: Ker je uporabljena podenota, cepljenje ne povzroči nastanka protiteles proti drugim antigenom virusa KPK, razen proti E2.
Portuguese: b) a armazenagem, o fornecimento, a distribuição e a venda de vacinas contra a peste suína clássica devem ser efectuados sob controlo oficial e nos termos de eventuais instruções emanadas da autoridade competente do Estado-Membro;
Slovenian: b) Skladiščenje, oskrbo, distribucijo in prodajo cepiv proti klasični prašičji kugi je treba izvajati pod nadzorstvom pristojnega organa v državi članici in v skladu z morebitnimi navodili, ki jih ta organ uvede;
Portuguese: a) a utilização de vacinas contra a peste suína clássica é proibida.
Slovenian: a) Uporaba cepiv proti klasični prašičji kugi je prepovedana.
Portuguese: O medicamento veterinário contém o imunogénio E2 da Peste Suína Clássica incorporado numa emulsão de modo a prolongar a estimulação do sistema imunitário das espécies alvo.
Slovenian: Izdelek vsebuje imunogen E2 virusa klasične prašičje kuge, vgrajen v emulzijo, kar podaljša stimulativni učinek na imunski sistem ciljne živalske vrste.
Portuguese: ESPÉCIES-ALVO Suínos
Slovenian: CILJNE ŽIVALSKE VRSTE Prašiči
Portuguese: Não existe informação disponível sobre a segurança e a eficácia desta vacina quando utilizada com qualquer outro medicamento veterinário.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti sočasne uporabe cepiva z drugimi zdravili za uporabo v veterinarski medicini ni podatkov.
Portuguese: Emulsão injectável
Slovenian: Emulzija za injiciranje
Portuguese: Depois da primeira abertura da embalagem, utilizar dentro de 3 horas
Slovenian: Po odpiranju uporabite v 3 urah.
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose de 2 ml contém:
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Vsak odmerek po 2 ml vsebuje:
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Conservar no frigorífico (2ºC a 8ºC).
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE Shranjujte v hladilniku (2 °C do 8 °C).
Portuguese: A substância activa estimula a imunidade activa contra a Peste Suína Clássica (PSC).
Slovenian: Zdravilna učinkovina spodbudi aktivno imunost proti klasični prašičji kugi (KPK).
Portuguese: CONTRA-INDICAÇÕES Nenhumas
Slovenian: KONTRAINDIKACIJE Jih ni..
Portuguese: Vacinação básica: Injectar uma dose por porco seguida por uma segunda injecção 4 semanas após a primeira injecção.
Slovenian: Osnovno cepljenje: en odmerek za enega prašiča, nato drugi odmerek 4 tedne po prvem.
Portuguese: ADVERTÊNCIA(S) ESPECIAL (ESPECIAIS), SE NECESSÁRIO A auto-injecção acidental é perigosa.
Slovenian: POSEBNA OPOZORILA, ČE SO POTREBNA Nenamerno injiciranje je nevarno.
Portuguese: 941,4 mg de parafina líquida
Slovenian: 941,4 mg tekočega parafina Pomožne snovi:
Portuguese: Vírus da Peste Suína Clássica (PSC) subunidade antigénica E2: 120 Unidades ELISA (UE) Adjuvante:
Slovenian: Virus klasične prašičje kuge (KPK) - antigenska podenota E2: 120 Elisa enot (EU) Dodatek: