FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In schweren Fällen oder in Notfällen kann Ihr Arzt oder Ihre Krankenschwester Ihnen eine intravenöse Infusion mit 10 internationalen Einheiten pro Kilogramm Körpergewicht in 500 ml physiologischer Kochsalzlösung (0,9 %) über einen Zeitraum von 6 Stunden verabreichen.
Polish: W przypadkach ciężkich lub nagłych lekarz lub pielęgniarka może przez 6 godzin podawać dożylny wlew 10 jednostek międzynarodowych leku na kilogram masy ciała w 500 ml roztworu chlorku sodu o stężeniu 0,9% (procent wagowo-objętościowy).
German: Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie wegen Herzbeschwerden behandelt werden, da die Dosis des Herzmedikaments unter Umständen angepasst werden muss.
Polish: Należy poinformować lekarza o przyjmowanych lekach nasercowych, ponieważ może zaistnieć konieczność dostosowania ich dawki.
German: {ART/TYP}
Polish: {RODZAJ OPAKOWANIA}
German: Wenn Sie andere Kalzium senkende Arzneimittel wie zum Beispiel Bisphosphonate einnehmen, sollten Sie Ihren Arzt darüber informieren, weil die Kombination dieser Arzneimittel mit FORCALTONIN dazu führen kann, dass Ihr Kalziumspiegel im Blut zu niedrig wird.
Polish: Należy poinformować lekarza o innych przyjmowanych lekach obniżających stężenie wapnia, takich jak bifosfoniany, ponieważ stosowane z lekiem FORCALTONIN mogą zbyt silnie obniżyć stężenie wapnia we krwi.
German: Die eine Senkung des Kalziums hervorrufende Wirkung des Calicitonins basiert sowohl auf einem verringerten Efflux von Kalzium aus dem Knochen in die Extrazellularflüssigkeit als auch auf der Hemmung der Kalzium-Rückresorption durch die Nierentubuli.
Polish: Obniżanie stężenia wapnia w wyniku przyjmowania kalcytoniny jest spowodowane zarówno ograniczeniem wypływu wapnia z kości do płynu zewnątrzkomórkowego, jak i hamowaniem wchłaniania zwrotnego wapnia w kanalikach nerkowych.
German: Calcitonin sollte währender einer Schwangerschaft nur in Ausanhmefällen und auf ärztlichen Rat eingenommen werden.
Polish: Kalcytoninę należy stosować w okresie ciąży wyłącznie w wyjątkowych okolicznościach, gdy decyzję taką podejmie lekarz.
German: FORCALTONIN ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.
Polish: Lek FORCALTONIN można otrzymać wyłącznie od lekarza.
German: Sowohl bei gesunden Probanden als auch bei Patienten mit Erkrankungen des Skelettsystems einschließlich Morbus Paget und Osteoporose wurden nach der Behandlung mit Calcitonin Verringerungen der Knochenresorption festgestellt, was auf der Grundlage einer Herabsetzung der Hydroxyprolin- und Desoypyridinolin-Werte im Harn ermittelt wurde.
Polish: Po terapii kalcytoninowej u zdrowych ochotników i pacjentów z zaburzeniami tkanki kostnej, w tym cierpiących na chorobę Pageta i osteoporozę, obserwuje się ograniczenie resorpcji kości mierzonej poziomem hydroksyproliny i deoksypirydynoliny w moczu.
German: Die Dosierungen dieser Arzneimittel müssen möglicherweise angesichts der Tatsache, dass ihre Wirkungen durch Veränderungen der zellulären Elektrolytkonzentrationen modifiziert werden können, erneut eingestellt werden.
Polish: Ponieważ zmiany stężenia elektrolitów mogą zmieniać działanie tych leków, konieczne może być zmodyfikowanie ich dawek.
German: Wenn Sie vergessen, FORCALTONIN anzuwenden:
Polish: W przypadku pominięcia zastosowania leku FORCALTONIN:
German: Auch die Wirkungen des rekombinanten LachsCalcitonin auf den menschlichen Körper sind nachgewiesenermaßen dieselben wie die des synthetischen Lachs-Calcitonins.
Polish: Wykazano, że wpływ rekombinowanej kalcytoniny łososiowej na organizm jest równoważny wpływowi wywieranemu przez syntetyczną kalcytoninę łososiową.
German: Es ist nur für Ihren persönlichen Gebrauch bestimmt.
Polish: Jest on przeznaczony tylko dla pacjenta, któremu został wydany.
German: Die metabolische Clearance ist bei Patienten mit terminalem Nierenversagen sehr viel geringer als bei gesunden Probanden.
Polish: U pacjentów w schyłkowym stadium niewydolności nerek klirens metaboliczny jest znacznie niższy niż u osób zdrowych.
German: HERSTELLER DES ARZNEILICH WIRKSAMEN BESTANDTEILS BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND INHABER DER HERSTELLUNGSERLAUBNIS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Polish: WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
German: und intravenöse (i.v.)
Polish: lub dożylnych (iv.).
German: Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Lachs-Calcitonin oder einem der sonstigen Bestandteile von FORCALTONIN sind.
Polish: Nie stosować leku FORCALTONIN: jeśli u pacjenta stwierdzono nadwrażliwość (uczulenie) na kalcytoninę łososiową lub którykolwiek z pozostałych składników leku FORCALTONIN.
German: • Hautausschlag
Polish: • wysypka,
German: Dieser Effekt ist zu Beginn der Behandlung offensichtlicher und tendiert dazu, sich bei fortgesetzter Anwendung oder bei Dosisreduktion abzumildern oder ganz zu verschwinden.
Polish: Objawy są bardziej nasilone na początku leczenia, zaś po dalszym podawaniu lub zmniejszeniu dawki ich nasilenie zmniejsza się lub objawy ustępują.
German: Es besteht eine Beziehung zwischen der subkutan verabreichten Dosis Calcitonin und den Plasmaspitzenspiegeln.
Polish: Istnieje związek między dawką kalcytoniny wstrzykniętą podskórnie a szczytowymi stężeniami w osoczu.
German: In pharmakologischen Studien konnte eine analgetische Wirkung von Calcitonin am Tiermodell nachgewiesen werden.
Polish: Badania farmakologiczne na modelach zwierzęcych wykazały przeciwbólowe działanie kalcytoniny.
German: Wie alle Medikamente kann auch FORCALTONIN Nebenwirkungen haben.
Polish: Jak każdy lek, FORCALTONIN może powodować działania niepożądane.
German: Haut- und subkutane Gewebsstörungen: Gelegentlich: Hautausschlag
Polish: Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Niezbyt częste: wysypka
German: Vorbeugung gegen Knochensubstanzverlust bei plötzlicher Immobilisierung: Die empfohlene Dosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) einmal täglich oder 50 internationale Einheiten (7,5 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) zweimal täglich über 2 bis 4 Wochen, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę lub 50 jednostek międzynarodowych (7,5 mikrograma kalcytoniny łososiowej) dwa razy na dobę, przez 2 do 4 tygodni, w wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
German: Diese Nebenwirkung tritt meist zu Beginn der Behandlung auf und neigt dazu, bei fortgesetzter Behandlung schwächer zu werden oder sogar ganz zu verschwinden.
Polish: To działanie niepożądane występuje z największym nasileniem w początkowym okresie leczenia i ustępuje częściowo lub całkowicie w miarę kontynuowania leczenia.
German: DATUM DER ZULASSUNG / VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Zulassungsdatum: 1.11.1999
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU / DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA
German: Lachs-Calcitonin passiert nicht die Plazentaschranke.
Polish: Kalcytonina łososiowa nie przedostaje się przez barierę łożyskową.
German: Wenn Sie Fragen zum Behandlungsablauf haben, informieren Sie sich bei Ihrem Arzt oder Ihrer Krankenschwester.
Polish: Z wszelkimi pytaniami dotyczącymi schematu leczenia należy zwracać się do lekarza lub pielęgniarki.
German: Informieren Sie Ihren Arzt, Ihre Krankenschwester oder Ihren Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind, oder wenn sich Ihr Gesundheitszustand während oder nach der Anwendung dieses Arzneimittels verändert.
Polish: W przypadku wystąpienia innych objawów niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce lub zmian stanu zdrowia podczas stosowania tego leku bądź po zakończeniu jego stosowania, należy poinformować lekarza, pielęgniarkę lub farmaceutę.
German: Der arzneilich wirksame Bestandteil von FORCALTONIN ist rekombinantes Lachs-Calcitonin.
Polish: Substancją czynną leku FORCALTONIN jest rekombinowana kalcytonina łososiowa.
German: FAMAR S.A., 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Griechenland
Polish: 174 56 Alimos, Athens, Grecja
German: • Hyperkalzämie in Folge von malignen Erkrankungen
Polish: • hiperkalcemii w przebiegu choroby nowotworowej.
German: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Vereinigtes Königreich
Polish: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Wielka Brytania
German: Wenn sich Ihr Zustand verbessert hat, kann Ihr Arzt die FORCALTONIN-Dosis verringern.
Polish: Lekarz może zmniejszyć dawkę leku FORCALTONIN, gdy stan pacjenta ulegnie poprawie.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SOWIE ART(EN) DER ANWENDUNG Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO I DROGA (DROGI) PODANIA FORCALTONIN 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań
German: QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Ampulle Forcaltonin 100 I.E. enthält 100 internationale Einheiten (I.E.), die circa 15 Mikrogramm rekombinantem Lachs-Calcitonin (hergestellt durch rekombinante DNA-Technologie in Escherichia coli) in 1 ml Acetat-Pufferlösung entsprechen.
Polish: zawiera 100 jednostek międzynarodowych (IU, International Units), co odpowiada w przybliżeniu 15 mikrogramom rekombinowanej kalcytoniny łososiowej (uzyskanej techniką rekombinacji DNA z bakterii Escherichia coli) w1 ml buforu octanowego.
German: Das Arzneimittel wird auch verwendet zur Behandlung von Morbus Paget (einer chronischen Erkrankung der Knochen, die durch Entzündung und Verformung der Knochen gekennzeichnet ist) und der Tumor
Polish: Stosowany jest także do leczenia choroby Pageta (przewlekłej choroby kości, dla której charakterystyczne są zapalenia i deformacje) oraz hiperkalcemii w przebiegu choroby nowotworowej (zwiększonego stężenia wapnia we krwi spowodowanego przez chorobę nowotworową).
German: Bei Ratten, die synthetisches Calcitonin über 1 Jahr erhielten, wurde über eine erhöhte Inzidenz von Hypophysentumoren berichtet.Man nimmt an, dass dieser Effekt speziesspezifisch ist und keine klinische Relevanz besitzt.
Polish: U szczurów, którym przez 1 rok podawano syntetyczną kalcytoninę łososiową, zaobserwowano podwyższoną częstość występowania gruczolaków przysadki.
German: Datum der letzten Verlängerung:
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia: 1999-11-01 Data ostatniego przedłużenia:
German: Vaskuläre Störungen
Polish: Zaburzenia naczyń:
German: Tumor-Hyperkalzämie: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) alle 6 bis 8 Stunden, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) co 6-8 godzin we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
German: Wenn sich der Zustand des Patienten bessert,
Polish: Dawkę można zmniejszyć, gdy stan pacjenta ulegnie poprawie.
German: Die sonstigen Bestandteile sind Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser zur Injektion.
Polish: Pozostałe składniki to kwas octowy (lodowaty), trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
German: Zur subkutanen, intramuskulären und intravenösen Anwendung.
Polish: Do podawania podskórnego, domięśniowego lub dożylnego.
German: GEGEBENENFALLS WARNHINWEISE, FALLS ERFORDERLICH
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE NIE ZAMRAŻAĆ
German: Allergische Reaktionen, einschließlich Einzelfälle von anaphylaktischem Schock, wurden bei Patienten beschrieben, die Calcitonin erhalten haben.
Polish: Donoszono o występowaniu u pacjentów przyjmujących kalcytoninę reakcji typu alergicznego, w tym odosobnionych przypadków wstrząsu anafilaktycznego.
German: Inhaber der Vermarktungsgenehmigung für FORCALTONIN ist Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Vereinigtes Königreich.
Polish: Podmiotem odpowiedzialnym za lek FORCALTONIN jest Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
German: In einzelnen Dosen wurden bis zu 10.000 I.E. Lachs-Calcitonin zur Injektion gegeben, ohne dass andere Nebenwirkungen als Übelkeit und Erbrechen oder eine übersteigerte pharmakologische Wirkungen aufgetreten wären.
Polish: wstrzykiwanej kalcytoniny łososiowej nie powodowały objawów niepożądanych innych niż nudności i wymioty ani nie wzmacniały działania farmakologicznego.
German: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Vereinigtes Königreich.
Polish: Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Wlk.
German: Anwendung von FORCALTONIN zusammen mit anderen Arzneimitteln: Es gibt keine Hinweise darauf, dass andere Arzneimittel die Wirkung von FORCALTONIN beeinflussen.
Polish: Brak doniesień o wpływie innych leków na działanie leku FORCALTONIN.
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Polish: DANE FARMACEUTYCZNE
German: In diesem Fall dürfen die Patienten weder Auto fahren noch Maschinen bedienen.
Polish: Pacjentów należy zatem ostrzegać o możliwości wystąpienia przemijających zawrotów głowy i poinformować, że w razie ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów mechanicznych ani obsługiwać urządzeń mechanicznych w ruchu.
German: Bei gleichzeitiger Anwendung von Calcitonin und Bisphosphonaten können additive, kalziumsenkende Effekte auftreten.
Polish: Stosowanie kalcytoniny z bisfosfonianami może spowodować zwiększone obniżanie stężenia wapnia.
German: FORCALTONIN muss durch Injektion verabreicht (gespritzt) werden.
Polish: Lek FORCALTONIN musi być podawany we wstrzyknięciu.
German: Informieren Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich über die ausgelassene Dosis FORCALTONIN.
Polish: O przypadku pominięcia dawki leku FORCALTONIN należy tak szybko, jak jest to możliwe, poinformować lekarza.
German: Um Beschwerden zu vermeiden, wird empfohlen, nicht bei jeder Anwendung des Arzneimittels genau die gleiche Injektionsstelle zu verwenden.
Polish: Należy unikać wstrzykiwania leku za każdym razem w tym samym miejscu, co pozwoli uniknąć dolegliwości.
German: WIE IST FORCALTONIN ANZUWENDEN?
Polish: JAK STOSOWAĆ LEK FORCALTONIN
German: VERFALLDATUM <Verw.
Polish: Data zatwierdzenia ulotki: {MM/RRRR}
German: Nicht verbrauchte Lösung ist zu verwerfen.
Polish: Niezużyte resztki produktu należy wyrzucić.
German: Morbus Paget: Die empfohlene Dosis beträgt 100 internationale Einheiten (15 Mikrogramm Lachs-Calcitonin) einmal täglich, verabreicht durch subkutane oder intramuskuläre Injektion.
Polish: Zalecana dawka to 100 jednostek międzynarodowych (15 mikrogramów kalcytoniny łososiowej) jeden raz na dobę we wstrzyknięciu podskórnym lub domięśniowym.
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Forcaltonin 100 I.E. Injektionslösung Rekombinantes Lachs-Calcitonin
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO FORCALTONIN 100 j.m., roztwór do wstrzykiwań Rekombinowana kalcytonina łososiowa
German: Generelle Eigenschaften des arzneilich wirksamen Bestandteils: Lachs-Calcitonin wird schnell resorbiert und eliminiert.
Polish: Kalcytonina łososiowa jest szybko wchłaniana i wydalana.
German: • Prävention eines akuten Verlustes an Knochenmasse nach einer plötzlichen Immobilisation zum
Polish: Zapobieganie utracie masy kostnej w następstwie unieruchomienia.
German: Störungen des Uro-Genital-Systems Gelegentlich: verstärkte Diurese
Polish: Zaburzenia nerek i dróg moczowych: Niezbyt częste: zwiększone wydalanie moczu
German: Als calcitropes Hormon hemmt Calcitonin die Knochenresorption aufgrund einer direkten Wirkung auf die Osteoklasten.
Polish: Kalcytonina jest hormonem prowadzącym do hipokalcemii, który hamuje resorpcję kości, działając bezpośrednio na osteoklasty.
German: Patienten müssen daher auf die Möglichkeit des Auftretens von vorübergehendem Schwindel hingewiesen werden.
Polish: Dlatego wymagane jest ostrzeganie pacjentów o możliwości wystąpienia przejściowych zawrotów głowy i konieczności powstrzymania się w takim wypadku od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
German: Essigsäure 99%, Natriumacetat-Trihydrat, Natriumchlorid und Wasser für Injektionszwecke.
Polish: Kwas octowy (lodowaty) trójwodzian octanu sodu, chlorek sodu i woda do wstrzykiwań.
German: Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden.
Polish: Lek ten został przepisany ściśle określonej osobie i nie należy go przekazywać innym, gdyż może im zaszkodzić, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same.
German: Eine Down-Regulation von Calcitonin Rezeptoren kann ebenfalls ein Grund für eine verminderte klinische Ansprechbarkeit bei einem kleinen Prozentsatz von Patienten während der Langzeitbehandlung sein.
Polish: U niewielkiego odsetka pacjentów poddawanych długotrwałemu leczeniu kalcytoniną podwyższenie progu czułości receptorów kalcytoniny także może powodować zmniejszenie odpowiedzi na leczenie.
German: CHARGENBEZEICHNUNG Ch.-B. {Nummer}
Polish: FAMAR S.A.
German: Die Genehmigung wurde am 4. Juli 2004 verlängert.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu przedłużono w dniu 4 lipca 2004 r.
German: Letzte Aktualisierung dieser Zusammenfassung: 06-2006.
Polish: Ostatnia aktualizacja streszczenia: 06-2006.
German: Am 11. Januar 1999 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Unigene UK Limited eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Forcaltonin in der gesamten Europäischen Union.
Polish: Dnia 11 stycznia 1999 r. Komisja Europejska przyznała firmie Unigene UK Limited pozwolenie na dopuszczenie do obrotu preparatu Forcaltonin ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
German: Arzneimittel nicht länger zugelasse©EMEA 2006
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrot©EMEA 2006
German: Diese beinhalteten die Ergebnisse von drei Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Forcaltonin bei 94 Frauen, darunter 58 Osteoporosepatientinnen.
Polish: Badania obejmowały wyniki trzech badań skuteczności i bezpieczeństwa preparatu Forcaltonin z udziałem 94 kobiet, w tym 58 z osteoporozą.
German: Dosis und Behandlungsdauer hängen von dem Ansprechen des Patienten auf das Arzneimittel ab.
Polish: Dawki i czas trwania leczenia zależą od reakcji pacjenta na lek.
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) FORCALTONIN Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) FORCALTONIN Sprawozdanie EPAR dla ogółu społeczeństwa
German: Weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CHMP entnehmen Sie bitte der wissenschaftlichen Diskussion (die ebenfalls Teil des EPAR ist).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na podstawie zaleceń CHMP zapoznaj się z dyskusją naukową (także stanowiącą część EPAR).
German: Diese Nebenwirkung tritt meist zu Beginn der Behandlung auf und neigt dazu, bei fortgesetzter Behandlung oder durch eine Verringerung der Dosis schwächer zu werden oder ganz zu verschwinden.
Polish: To działanie niepożądane występuje częściej w początkowym okresie leczenia i zazwyczaj jego nasilenie zmniejsza się lub ustępuje ono całkowicie w trakcie dalszego leczenia lub po zmniejszeniu dawek leku.
German: Sie ist seltener anzutreffen, wenn die Injektion abends oder nach den Mahlzeiten verabreicht wird.
Polish: To działanie niepożądane występuje rzadziej, gdy wstrzyknięcia są wykonywane wieczorem i po posiłkach.
German: Die häufigste Nebenwirkung, die bei etwa 10 % der Patienten beobachtet wurde, ist Nausea (Übelkeit) mit oder ohne Erbrechen.
Polish: Najczęstszym działaniem niepożądanym, występującym u około 10% pacjentów, są nudności (mdłości), którym mogą towarzyszyć wymioty.
German: Aus Lachs gewonnenes oder synthetisch (künstlich) hergestelltes Lachs-Calcitonin wird seit Mitte der 70er Jahre als Arzneimittel eingesetzt.
Polish: Kalcytonina łososia, ekstrahowana z łososia albo syntetyczna (wytwarzana przez człowieka) jest stosowana jako lek od połowy lat 70-tych.
German: Weitere Informationen über Forcaltonin:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Forcaltonin:
German: In diesen Studien wurden die Marker für den Knochenstoffwechsel gemessen.
Polish: W badaniach tych mierzono wskaźniki metabolizmu kości.
German: Falls Sie weitere Informationen über Ihre Erkrankung oder deren Behandlung benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (die ebenfalls Bestandteil des EPAR ist), oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat stanu chorobowego lub sposobu leczenia należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także stanowiącą część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
German: Zu den weiteren häufigen Nebenwirkungen zählen Hautrötungen (Gesicht oder Oberkörper).
Polish: Do innych częstych działań niepożądanych należą uderzenia gorąca (napady zaczerwienienia twarzy lub górnej części ciała).
German: Da Lachs-Calcitonin bereits seit einiger Zeit verwendet wird, legte das Unternehmen Daten vor, die belegten, dass Forcaltonin mit synthetischem Lachs-Calcitonin verglichen wurde.
Polish: Ze względu na fakt, że kalcytonina łososia jest już od dawna stosowana, firma przedstawiła dane wykazujące, że preparat Forcaltonin został porównany z syntetyczną kalcytoniną łososia.
German: Eine Mindestdosis von 50 IE drei Mal pro Woche kann jedoch bereits ausreichend sein.
Polish: trzy razy w tygodniu jest także skuteczna.
German: Forcaltonin enthält den Wirkstoff Lachs-Calcitonin, der wie das körpereigene Calcitonin wirkt, jedoch stärker und länger wirksam ist.
Polish: Preparat Forcaltonin, jako substancję czynną, zawiera kalcytoninę łososia, która działa w taki sam sposób jak naturalna kalcytonina ludzka, lecz wykazuje większą i dłużej utrzymującą się skuteczność.
German: Der Arzt führt vor der Verschreibung des Arzneimittels unter Umständen eine Allergieprüfung mithilfe eines Hauttests durch.
Polish: Przed przepisaniem leku lekarz może podjąć decyzję o wykonaniu testu skórnego w celu sprawdzenia, czy u pacjenta nie występuje alergia.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) kam zu dem Schluss, dass Forcaltonin nachweislich die gleichen Merkmale und Eigenschaften wie synthetisch hergestelltes Lachs-Calcitonin hat.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że preparat Forcaltonin wykazuje takie same cechy i właściwości, jak syntetyczna kalcytonina łososia.
German: Forcaltonin ist eine klare Injektionslösung.
Polish: Preparat Forcaltonin jest klarownym roztworem do wstrzyknięć.
German: Der Wirkstoff von Forcaltonin, das Lachs-Calcitonin, ist eine Kopie des Hormons und wird durch ein als „rekombinante DNA-Technologie" bezeichnetes Verfahren hergestellt: Es wird von einer Zelle produziert, in die ein Gen (DNA) eingebracht wurde, das diese zur Bildung von Lachs-Calcitonin anregt.
Polish: hormonu wytwarzanego metodą określaną jako „technika rekombinacji DNA": jest ona wytwarzana przez komórki, które otrzymały odpowiedni gen (DNA), umożliwiający im wytwarzanie kalcytoniny łososia.
German: Forcaltonin wird bei Erwachsenen angewendet, um einem Verlust an Knochensubstanz nach einer plötzlichen Immobilisation zum Beispiel bei Patienten mit einer vor kurzem erlittenen Fraktur (Bruch) aufgrund von Osteoporose (Knochengewebsschwund) vorzubeugen.
Polish: Preparat Forcaltonin stosuje się u osób dorosłych w celu zapobiegania utracie kości związanej z nagłym unieruchomieniem, jak na przykład u pacjentów ze świeżymi złamaniami kości na skutek osteoporozy (choroby, która powoduje łamliwość kości).
German: Es wurde gezeigt, dass Forcaltonin die gleiche Wirksamkeit und das gleiche Sicherheitsprofil wie synthetisch hergestelltes Lachs-Calcitonin aufweist.
Polish: Preparat Forcaltonin wykazuje taką samą skuteczność i profil bezpieczeństwa, jak syntetyczna kalcytonina łososia.
German: Je nach Ansprechen des Patienten auf die Behandlung kann die Dosis nach einem oder zwei Tagen auf maximal 400 IE alle 6 bis 8 Stunden erhöht werden.
Polish: Dawka ta może zostać zwiększona po jednym lub dwóch dniach, w zależności od odpowiedzi pacjenta na leczenie, do dawki maksymalnej 400 j.m.