FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Profylaktisk behandling bør dog kun anbefales til højrisikopatienter - yderligere oplysninger om dette forslag findes i produktresuméet.
Finnish: Profylaktista hoitoa tulee suositella kuitenkin vain potilaille, joilla riski on erittäin suuri (ehdotus on eritelty tarkemmin valmisteyhteenvedossa).
Danish: Trompocytopeni, eosinofili, leukopeni
Finnish: Trombosytopenia, eosinofilia, leukopenia
Danish: Plasmakoncentrationerne af digoxin skal derfor overvåges og dosis af digoxin justeres, hvis det er nødvendigt, når behandling med lansoprazol påbegyndes og afsluttes.
Finnish: Tästä syystä digoksiinin pitoisuuksia plasmassa tulee seurata huolellisesti, ja digoksiiniannosta tulee tarvittaessa muuttaa lansopratsolihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Danish: Kapsel
Finnish: Kapseli
Danish: • Henvisningen drejede sig om harmonisering af produktresuméet,
Finnish: • käsittelyn tarkoitus oli valmisteyhteenvedon yhtenäistäminen
Danish: Sukralfat/antacider kan nedsætte lansoprazols biotilgængelighed.
Finnish: Sukralfaatti/antasidit saattavat pienentää lansopratsolin biologista hyötyosuutta.
Danish: Stigning i kolesterol- og triglyceridniveauer, hyponatriæmi
Finnish: Kohonneet kolesteroli- ja triglyseridiarvot, hyponatremia
Danish: Efter gentagen daglig administration i syv dage opnås der en hæmning af mavesyresekretionen på cirka 90 %.
Finnish: Seitsemän päivää kestäneen toistuvan päivittäisen annon jälkeen lääkkeellä pystytään estämään noin 90 % mahahaponerityksestä.
Danish: Den ordinerede dosis Agopton afhænger af Deres tilstand.
Finnish: Agopton-annoksen koko riippuu tilanteestasi.
Danish: Hvad Agopton er, og hvad det anvendes til 2.
Finnish: Mitä Agopton on ja mihin sitä käytetään 2.
Danish: Der er blevet gennemført undersøgelser, som undersøger effekten af at blande lansoprazolgranulaterne med fødevarer.
Finnish: Tutkimuksissa on tutkittu lansopratsolirakeiden ruokaan sekoittamisen vaikutusta.
Danish: På grund af de begrænsede sikkerhedsdata for patienter, der har været i vedligeholdelsesbehandling i mere end 1 år, skal der regelmæssigt foretages en gennemgang af behandlingen og en grundig afvejning af risici/fordele for disse patienter.
Finnish: Yli vuoden jatkuneen ylläpitohoidon turvallisuudesta on vain rajallisesti tietoa, joten tällaista hoitoa tulisi arvioida säännöllisesti ja sen riskit ja haitat tulisi punnita perusteellisesti säännöllisin välein.
Danish: AUC blev reduceret med cirka 50 %.
Finnish: AUC-arvo aleni noin 50 %.
Danish: SÆRLIGE ADVARSLER OM, AT LÆGEMIDLET SKAL OPBEVARES UTILGÆNGELIGT FOR BØRN
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Danish: Indtagelse af føde sænker lansoprazols absorptionshastighed og reducerer dets biotilgængelighed med cirka 50 %.
Finnish: Ruoan nauttiminen hidastaa lansopratsolin imeytymistä ja vähentää biologista hyötyosuutta noin 50 %.
Danish: Tabletten kan også sluges hel sammen med vand.
Finnish: Tabletin voi myös niellä kokonaisena vesilasillisen kera.
Danish: Virkningen af dosen på 15 mg efter 4 uger var dog mindre end virkningen af komparatoren efter 8 uger.
Finnish: 15 mg:n annoksen teho oli kuitenkin neljän viikon hoidon jälkeen heikompi kuin vertailulääkevalmisteen teho kahdeksan viikon hoidon jälkeen.
Danish: Hver orodispersibel tablet indeholder <orange til mørkebrune mikrogranulater>.
Finnish: Kukin suussa hajoava tabletti sisältää <oransseja tai tummanruskeita mikrorakeita>.
Danish: En undersøgelse vedrørende interaktion med phenytoin er blevet fremlagt.
Finnish: Yksi fenytoiinin yhteisvaikutusta koskeva tutkimus on toimitettu.
Danish: Der indgår ingen aspekter vedrørende kvalitet i denne voldgiftsprocedure.
Finnish: Käsillä olevassa välimiesmenettelyssä ei käsitellä laatukysymyksiä.
Danish: Anvisninger til opløsning af pakkernes indhold:
Finnish: Ohjeet annospussien sisällön suspensioksi valmistamista varten:
Danish: • Zollinger-Ellisons syndrom.
Finnish: • Zollinger-Ellisonin oireyhtymä.
Danish: Et forsøg med 14C-mærket lansoprazol indikerede, at cirka en tredjedel af den administrerede strålebehandling blev udskilt i urinen, og to tredjedele blev fundet i fæces.
Finnish: 14C-hiilellä merkittyä lansopratsolia käyttäneen tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että noin kolmannes annetusta säteilyannoksesta erittyi virtsaan ja kaksi kolmannesta ulosteeseen.
Danish: Lansoprazol udviser høj (80-90 %) biotilgængelighed med en enkelt dosis.
Finnish: Lansopratsolikerta-annoksen biologinen hyötyosuus on suuri (80-90 %).
Danish: Der var enighed om, at indikationen kun skulle nævne "symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom".
Finnish: Käsittelyssä sovittiin, että käyttöaiheessa mainitaan vain oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
Danish: Den nøjagtige ordlyd af punkt 4.5 fremgår af produktresuméet.
Finnish: Lopullinen osan 4.5 sanamuoto näkyy liitteenä olevassa valmisteyhteenvedossa.
Danish: Andelen af evaluerbare patienter, som forblev raske efter 12 måneder, var 39 % ved placebo i forhold til 84 % ved vedligeholdelsesbehandling med lansoprazol 15 mg.
Finnish: Arvioitavien potilaiden joukossa terveinä pysyneiden osuus 12 kuukauden jälkeen oli 39 % lumelääkeryhmässä ja 84 % lansopratsolia 15 mg ylläpitohoitona saaneiden potilaiden ryhmässä.
Danish: Dyreforsøg indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter på graviditet, den embryonale/føtale udvikling, fødsel eller den postnatale udvikling.
Finnish: Eläinkokeet eivät ole osoittaneet suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion/sikiön kehitykseen, synnytykseen tai syntymänjälkeiseen kehitykseen.
Danish: Agopton skal tages mindst 30 minutter før indtagelse af føde (se pkt.
Finnish: Agopton tulee ottaa vähintään 30 minuuttia ennen ruokaa (ks. kohta 5.2).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen har fremlagt tre undersøgelser vedrørende bioækvivalens som baggrundsdokumentation for indvirkningen af fødeindtagelse på lansoprazols biotilgængelighed.
Finnish: Myyntiluvan haltija toimitti kolme bioekvivalenssitutkimusta taustatiedoiksi ruoan nauttimisen vaikutuksesta lansopratsolin biologiseen hyötyosuuteen.
Danish: CHMP anmodede om, at indehaveren af markedsføringstilladelsen forelagde en komplet gennemgang af de pædiatriske data og kom med et passende forslag til behandling af børn i de relevante afsnit i produktresuméet.
Finnish: Lääkevalmistekomitea pyysi myyntiluvan haltijaa toimittamaan täydellisen selonteon pediatrisista tiedoista ja tekemään asianmukaisen ehdotuksen lasten hoidosta valmisteyhteenvedon asiaankuuluvissa osissa.
Danish: Hver 30 mg kapsel indeholder 59,8 mg saccharose.
Finnish: Yksi 30 mg kapseli sisältää 59,8 mg sakkaroosia.
Danish: • 4.6 Graviditet og amning
Finnish: • 4.6 Raskaus ja imetys
Danish: Fremstiller: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Valmistaja on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}>
Danish: I Maastricht Consensus hedder det, at behandlingsregimer til eradikation af H. pylori skal være enkle, veltolererede og opnå en eradikationsrate på over 80 % på basis af en behandlingsintention.
Finnish: Maastrichtin suosituksen mukaan hoito-ohjelman H. pylorin häätämiseksi pitäisi olla yksinkertainen ja sellainen, että potilaat sietävät sen hyvin, ja sen pitäisi parantaa yli 80 % hoidettavista potilaista.
Danish: Lansoprazols effekt på andre lægemidler
Finnish: Lansopratsolin vaikutukset muihin lääkeaineisiin
Danish: Lægemidler, der transporteres af P-glycoprotein Det er observeret, at lansoprazol hæmmer transportproteinet P-glycoprotein (P-gp) in vitro.
Finnish: Lansopratsolin on todettu estävän kuljettajaproteiini P-glykoproteiinin (P-gp) toimintaa in vitro.
Danish: Dette kan muligvis forklares ved en høj resistens mod metronidazol.
Finnish: Tämä saattaa johtua metronidatsolin suuresta resistenssiasteesta.
Danish: På grundlag af den dokumentation, der er fremlagt af indehaveren af markedsføringstilladelsen, og udvalgets faglige drøftelse, er CHMP af den opfattelse, at Agopton og tilknyttede navne udviste et gunstigt benefit/risk-forhold til:
Finnish: Myyntiluvanhaltijan toimittamien tietojen ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun perusteella lääkevalmistekomitea katsoi, että Agoptonin ja rinnakkaisnimien hyöty-riskisuhde on suotuisa seuraavissa käyttöaiheissa:
Danish: Eradikation af Helicobacter pylori:
Finnish: Helicobacter pylorin häätöhoito:
Danish: Søg omgående læge, hvis der opstår diarré, mens De tager Agopton, da Agopton er blevet forbundet med en lille stigning i forekomsten af infektiøs diarré.
Finnish: Ota välittömästi yhteys lääkäriisi, jos sinulla on ripulia Agopton-hoidon aikana, sillä Agoptonin käyttöön on liittynyt tarttuvan ripulin vähäistä lisääntymistä.
Danish: De fremlagte data for indikationen "symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom" understøtter denne indikation.
Finnish: Käyttöaiheesta "oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti" annetut tiedot tukevat tätä käyttöaihetta.
Danish: Den kliniske relevans af disse fund kendes ikke.
Finnish: Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.
Danish: Hvad Agopton indeholder
Finnish: Mitä Agopton sisältää
Danish: Som alle andre lægemidler kan Agopton have bivirkninger, selvom ikke alle får bivirkninger.
Finnish: Kuten kaikki lääkkeet, Agoptonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia.
Danish: I den tredje undersøgelse blev der ikke observeret nogen virkning af føde, når den blev indtaget 30 minutter efter administration af lansoprazol.
Finnish: Kolmannessa tutkimuksessa ruoalla ei havaittu olevan vaikutusta, kun ruoka nautittiin 30 minuuttia lääkevalmisteen antamisen jälkeen.
Danish: Den samlede lindring af de primære symptomer (epigastriske smerter og halsbrand) blev vurderet.
Finnish: Tutkimuksissa arvioitiin ensisijaisten oireiden (epigastrinen kipu ja närästys) yleistä lievenemistä.
Danish: Dataene understøtter ikke indikationen "forebyggelse af symptomer" og heller ikke "profylakse af gastroduodenale erosioner".
Finnish: Tiedot eivät tue käyttöaiheita "oireiden ehkäisy" ja "maha-pohjukaissuolihaavaumien profylaksia".
Danish: Bemærkning: Dette produktresumé og denne etikettering og indlægsseddel er de samme som dem, der var vedlagt Kommissionens afgørelse af denne artikel 30-indbringelse vedrørende lægemidler indeholdende lansoprazol.
Finnish: Tämä valmisteyhteenveto, myyntipäällysmerkinnät ja pakkausseloste liitettiin komission päätökseen, joka koskee tätä 30 artiklan kohdan mukaista lansopratsolia sisältäviä lääkevalmisteita koskevaa menettelyä.
Danish: Hæmningen er dosisafhængig og reversibel, og effekten gælder både den basale og den stimulerede sekretion af mavesyre.
Finnish: Esto on annosriippuvainen ja korjautuva, ja vaikutus kohdistuu sekä basaaliseen että stimuloituun mahahapon eritykseen.
Danish: Undersøgelsens udformning og resultater var dog ikke tilstrækkelige til at anbefale brugen af lansoprazol til behandling af øsofagitis hos børn.
Finnish: Koemalli ja tutkimusten tulokset eivät kuitenkaan olleet riittäviä, jotta lansopratsolin käyttöä voitaisiin suositella ruokatorvitulehduksen hoitoon lapsilla.
Danish: Hvis lansoprazol anvendes i kombination med antibiotika til eradikationsbehandling af H. pylori, skal anvisningerne for brugen af disse antibiotika også følges.
Finnish: Jos lansopratsolia käytetään yhdessä antibioottien kanssa H. pylorin häätöhoidossa, myös kyseisten antibioottien käyttöohjeita tulee noudattaa.
Danish: Andre lægemidlers effekt på lansoprazol
Finnish: Muiden lääkeaineiden vaikutukset lansopratsoliin
Danish: Meget sjældne
Finnish: Hyvin harvinaiset
Danish: De forelagte data skal ses i sammenhæng med den nuværende kliniske praksis, der kræver screening for H. pylori og eradikationsterapi ved behandlingen af duodenale ulcera.
Finnish: Esitettyjä tietoja on tarkasteltava nykyisen kliinisen käytännön valossa, joka mahdollistaisi H. pyloriseulonnan ja eradikaatiohoidon pohjukaissuolihaavojen hoidossa.
Danish: Derfor kan dosen på 15 mg ikke anbefales til heling af NSAID-relaterede gastriske ulcera.
Finnish: Tämän vuoksi 15 mg:n annosta ei voida suositella käytettäväksi NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien mahahaavojen parantamisessa.
Danish: Lægemidler, der metaboliseres af P450-enzymer Lansoprazol kan øge plasmakoncentrationerne af lægemidler, der metaboliseres af CYP3A4.
Finnish: Sytokromi P450-entsyymien metaboloimat lääkeaineet Lansopratsoli voi suurentaa CYP3A4:n metaboloimien lääkeaineiden pitoisuuksia plasmassa.
Danish: Forsøg har vist, at granulater fra åbnede kapsler giver samme AUC som den intakte kapsel, hvis granulaterne blandes med en lille mængde appelsinjuice, æblejuice eller tomatjuice, der er blandet med en spiseskefuld æble- eller pæremos eller strøs over en spiseskefuld yoghurt, budding eller hytteost.
Finnish: Tutkimuksissa on osoitettu, että avatuista kapseleista otetuilla rakeilla saavutetaan samanlainen AUC kuin avaamattomalla kapselilla, jos rakeet sekoitetaan pieneen määrään appelsiini-, omena- tai tomaattimehua tai ruokalusikalliseen omena- tai päärynäsosetta tai ripotellaan ruokalusikalliseen jogurttia, vanukasta tai raejuustoa.
Danish: Undersøgelserne understøtter brugen af lansoprazol 30 mg od i 4-8 uger i forbindelse med denne indikation.
Finnish: Tutkimukset tukevat lansopratsolin käyttöä tässä käyttöaiheessa 30 mg:n vuorokausiannoksena 4-8 viikon ajan.
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelse: <{Navn og adresse}> <{tlf.}> <{fax}> <{e-mail}>
Finnish: Myyntiluvan haltija on: <{Nimi ja osoite}> <{puh.}> <{faksi}> <{sähköposti}>
Danish: Petekkier, purpura, hårtab, erythema multiforme, lysfølsomhed
Finnish: Petekiat, purppura, hiustenlähtö, erythema multiforme, valoherkkyys
Danish: Lansoprazol er (ligesom misoprostol) effektivt til at reducere risikoen for gastriske og duodenale ulcera hos patienter, der kræver fortsat NSAID-behandling.
Finnish: Lansopratsoli (kuten misoprostoli) vähentää tehokkaasti maha- ja pohjukaissuolihaavojen riskiä potilailla, joiden täytyy jatkaa NSAID-lääkkeiden käyttöä.
Danish: Lansoprazol elimineres ikke signifikant ved hæmodialyse.
Finnish: Lansopratsoli ei eliminoidu merkitsevästi hemodialyysissä.
Danish: Samtidig administration af lansoprazol og digoxin kan medføre forhøjede plasmakoncentrationer af digoxin.
Finnish: Lansopratsolin ja digoksiinin samanaikainen käyttö voi suurentaa digoksiinin pitoisuuksia plasmassa.
Danish: Sikkerheden ved PPI'er anses generelt for at være høj.
Finnish: Protonipumpun estäjiä pidetään yleisesti hyvin turvallisina.
Danish: Hæld granulaterne fra en pakke i glasset.
Finnish: Tyhjennä yhden annospussin sisältämät rakeet lasiin.
Danish: De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt kapsel.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Danish: - De øvrige indholdsstoffer er [Udfyldes nationalt]
Finnish: - Muut aineet ovat [Täytetään kansallisesti]
Danish: Tal med læge, sygeplejerske eller apotek, hvis De er i tvivl om noget.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi, hoitajaltasi tai apteekistasi, mikäli olet epävarma.
Danish: hvordan ulcerationen helede, og resultaterne er inkonsistente på tværs af de forskellige symptomer/parametre og metoder, der er benyttet til vurdering af symptomerne.
Finnish: Lisäksi oireisiin/parametreihin ja oireiden arviointiin käytettyihin menetelmiin liittyvät tulokset ovat epäyhtenäisiä.
Danish: Risikopatienter eller patienter med mavesår, der er vanskelige at få til at hele, skal sandsynligvis behandles i længere tid og/eller have en højere dosis.
Finnish: Riskiryhmien potilailla tai vaikeahoitoisia haavaumia hoidettaessa tulee todennäköisesti käyttää pidempää hoitoa ja/tai suurempaa annosta.
Danish: SAMLET RESUMÉ AF DEN FAGLIGE VURDERING AF AGOPTON OG TILKNYTTEDE NAVNE
Finnish: YHTEENVETO AGOPTONIN JA SEN RINNAKKAISNIMIEN TIETEELLISESTÄ ARVIOINNISTA
Danish: En beslutning om, hvorvidt amning skal fortsættes/afbrydes, eller om behandling med lansoprazol skal fortsættes/afbrydes, skal tages under hensyntagen til barnets fordel af amning og kvindens fordel af behandling med lansoprazol.
Finnish: Päätettäessä imetyksen ja lansopratsolihoidon jatkamisesta tai lopettamisesta on otettava huomioon imetyksen edut lapselle ja lansopratsolihoidon edut äidille.
Danish: Lansoprazol metaboliseres i vid udstrækning af leveren, og metabolitterne udskilles både via nyrerne og galdevejene.
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu suuressa määrin maksassa, ja metaboliitit erittyvät sekä munuaisten että sapen kautta.
Danish: Aspartam er en fenylalaninkilde, som kan være skadelig for personer, der lider af Føllings sygdom (fenylketonuri).
Finnish: Aspartaami on fenyylialaniinin lähde ja saattaa olla haitaksi henkilöille, joilla on fenyyliketonuria.
Danish: Dyreforsøg har vist, at lansoprazol udskilles i mælk.
Finnish: Eläintutkimuksissa on havaittu lansopratsolin erittyvän maitoon.
Danish: HVAD AGOPTON ER, OG HVAD DET ANVENDES TIL
Finnish: MITÄ AGOPTON ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Danish: Protonpumpehæmmere nedsætter mængden af syre, som Deres mave danner.
Finnish: Protonipumpun estäjät vähentävät mahan tuottaman hapon määrää.
Danish: Herudover identificerede Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) de andre punkter, der skal harmoniseres i de forskellige afsnit i produktresuméet.
Finnish: Lääkevalmistekomitea määritteli lisäksi muita yhtenäistettäviä kohtia useissa valmisteyhteenvedon osissa.
Danish: De afvigelser, der fandtes, da indbringelsen fandt sted, er bragt i orden.
Finnish: Alussa määritetyt poikkeamat on ratkaistu.
Danish: De kliniske undersøgelser viste konsistent mavesyrehæmning og symptomlindring hos børn og unge, når de blev behandlet med lansoprazol.
Finnish: Kliiniset tutkimukset osoittivat yhdenmukaisesti mahahappojen vähenemistä ja oireiden lievenemistä lansopratsolilla hoidetuilla lapsilla ja nuorilla.
Danish: Tabletten opløses i munden og frigiver enteromikrogranulater, som sluges sammen med patientens spyt.
Finnish: Tabletti hajoaa nopeasti suussa ja vapauttaa pieniä enterorakeita, jotka potilas nielee syljen mukana.
Danish: 04011 Aprilia (LT), Italien
Finnish: Via Nettunense 90 04011 Aprilia (LT), Italia
Danish: Der blev fremlagt to randomiserede, dobbeltblinde hovedundersøgelser med parallelgrupper og fem understøttende undersøgelser til vurdering af effekten af lansoprazol til behandling af symptomatisk gastroøsofageal reflukssygdom.
Finnish: Kaksi pääasiallista satunnaistettua, kaksoissokko-, rinnakkaisryhmäkoetta ja viisi tukitutkimusta esitettiin lansopratsolin tehon arvioimiseksi oireisen gastroesofageaalisen refluksitaudin hoidossa.
Danish: Zollinger-Ellisons syndrom:
Finnish: Zollinger-Ellisonin oireyhtymä:
Danish: Hos patienter, som kræver 15 mg lansoprazol dagligt, anvendes enten Agopton 15 mg kapsler eller Agopton 15 mg orodispersible tabletter.
Finnish: Jos potilas tarvitsee 15 mg lansopratsolia vuorokaudessa, tulee käyttää joko Agopton 15 mg kapseleita tai Agopton 15 mg suussa hajoavia tabletteja.
Danish: Eksponering for lansoprazol forhøjede gennemsnitseksponeringen for tacrolimus med op til 81 %.
Finnish: Lansopratsolialtistus lisäsi keskimääräistä takrolimuusialtistusta jopa 81 %.
Danish: Hvis behandlingen ikke virker, skal der anvendes en dosis på 30 mg dagligt.
Finnish: Jos hoito epäonnistuu, on käytettävä 30 mg annosta kerran vuorokaudessa.
Danish: Luxembourg:
Finnish: Luxemburg:
Danish: <Til lande, hvor medicinen fås i håndkøb og på recept>
Finnish: <Maissa, joissa valmiste on hyväksytty sekä itsehoitovalmisteeksi että reseptilääkkeeksi>
Danish: Effekt på mavesyresekretion:
Finnish: Vaikutus mahahapon eritykseen:
Danish: Hvis De oplever en infektion med symptomer som for eksempel feber og alvorlig svækkelse af Deres almene tilstand eller feber med lokale symptomer på infektion som for eksempel ondt i hals/svælg/mund eller vandladningsproblemer, skal De omgående søge læge.
Finnish: Jos sinulle kehittyy infektio, johon liittyy esimerkiksi kuumetta ja yleiskunnon vakavaa heikkenemistä, tai kuumetta, johon liittyy paikallisia tulehdusoireita kuten kurkku-/nielu-/suukipua tai virtsatievaivoja, hakeudu välittömästi lääkäriin.
Danish: Dette er afspejlet i produktresuméet under punkt 4.2 og 5.2.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osissa 4.2 ja 5.2.
Danish: Der er dog under forsøg givet daglige doser på op til 180 mg lansoprazol peroralt og op til 90 mg lansoprazol intravenøst uden signifikante bivirkninger.
Finnish: Tutkimuksissa on kuitenkin annettu jopa 180 mg vuorokausiannoksia lansopratsolia suun kautta ja jopa 90 mg vuorokausiannoksia lansopratsolia laskimoon ilman merkitseviä haittavaikutuksia.
Danish: • 4.3 Kontraindikationer
Finnish: • 4.3 Vasta-aiheet
Danish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Finnish: Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Danish: Luxembourg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgien
Finnish: Luxemburg Sanofi-Synthelabo SA NV Dobbelenberg, 5, Avenue de la Metrologie 1130 Brussels, Belgia
Danish: Forsigtighed tilrådes ved kombination af lansoprazol med lægemidler, der metaboliseres af dette enzym og har et snævert terapeutisk vindue.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, kun lansopratsolin kanssa käytetään tämän entsyymin metaboloimia lääkeaineita, joiden terapeuttinen leveys on kapea.
Danish: Lansoprazol reducerer plasmakoncentrationen af theophyllin, hvilket kan formindske den forventede kliniske effekt af dosis.
Finnish: Lansopratsoli pienentää teofylliinin pitoisuutta plasmassa, jolloin annoksen odotettu kliininen vaikutus voi heikentyä.
Danish: Lægemidlet skal administreres omgående, efter at suspensionen eller blandingen er lavet.
Finnish: Suspension tai sekoituksen valmistelun jälkeen lääke tulee antaa heti.
Danish: Biotransformation og elimination:
Finnish: Metabolia ja eliminaatio
Danish: Lansoprazols biotransformation katalyseres hovedsageligt af enzymet CYP2C19.
Finnish: Lansopratsolin metaboliaa katalysoi lähinnä CYP2C19-entsyymi.
Danish: Hver enkeltdosispakke indeholder <fine, lyserøde granulater, der indeholder hvide til offwhite piller>.
Finnish: Yksi kerta-annospussi sisältää <pieniä vaaleanpunaisia rakeita, jotka sisältävät valkoisia tai luonnonvalkoisia pellettejä>.
Danish: Patienter med moderat eller svær leversygdom skal overvåges regelmæssigt, og der anbefales en reduktion på 50 % af den daglige dosis (se pkt.
Finnish: Jos potilaalla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta, häntä tulee seurata säännöllisesti ja vuorokausiannoksen pienentämistä 50 %:lla suositellaan (ks. kohdat 4.4 ja 5.2).
Danish: Tal med lægen, hvis De er i tvivl om, hvordan De skal tage medicinen.
Finnish: Tarkista lääkäriltäsi, mikäli olet epävarma lääkkeen ottamisen suhteen.
Danish: 6.6 Instruktioner vedrørende håndtering og destruktion Ingen særlige forholdsregler ved bortskaffelse.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia hävittämiselle.
Danish: 6.6 Instruktioner vedrørende håndtering og destruktion Ingen særlige forholdsregler.
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Ei erityisvaatimuksia.
Danish: Hver 30 mg orodispersibel tablet indeholder 30 mg lactose og 9,0 mg aspartam
Finnish: Yksi 30 mg suussa hajoava tabletti sisältää 30 mg laktoosia ja 9,0 mg aspartaamia.
Danish: Colitis, stomatitis
Finnish: Koliitti, stomatiitti
Danish: Enzymet CYP3A4 bidrager også til biotransformationen.
Finnish: Myös CYP3A4 osallistuu metaboliaan.
Danish: Eksponeringen for lansoprazol fordobles hos patienter med mildt nedsat leverfunktion og øges langt mere hos patienter med moderat og svært nedsat leverfunktion.
Finnish: Lansopratsolialtistus kaksinkertaistuu potilailla, joilla on lievä maksan vajaatoiminta, ja suurenee huomattavasti enemmän potilailla, joilla on keskivaikea tai vaikea maksan vajaatoiminta.
Danish: Der var ingen baselinestratifikation af H. pylori-status, hvilket afspejlede den kliniske praksis på daværende tidspunkt.
Finnish: H. pylori -tilannetta ei ositettu tutkimuksen alussa tuolloin voimassa olleen kliinisen käytännön mukaisesti.
Danish: Det blev påvist, at den samlede lansoprazoleksponering mangedobles hos patienter med svær nedsat leverfunktion.
Finnish: Tutkimukset osoittivat, että kokonaisaltistuma lansopratsolille on moninkertainen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta.