FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez Ferriprox, arrêtez immédiatement de prendre le médicament et informez-en votre médecin.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timp ce luaţi Ferriprox, întrernow upeţi imediat administrarea medicamentului şi anunţaţi-vă medicul.
French: D'après les résultats de cette étude, aucun ajustement de la posologie de Ferriprox n'est nécessaire chez les patients atteints d'insuffisance rénale.
Romanian: Având în vedere rezultatele acestui studiu, nu este necesară ajustarea dozei de Ferriprox la pacienții cu insuficiență renală.
French: Dioxyde de titane
Romanian: Macrogol Dioxid de titan
French: Vous devez utiliser une contraception efficace pendant que vous prenez Ferriprox.
Romanian: Trebuie să utilizaţi metode eficiente de contracepţie atunci când luaţi Ferriprox.
French: FRÉQUENT (≥1/100,
Romanian: FRECVENTE (≥1/10)
French: Il est conditionné dans des flacons de 250 ml ou 500 ml.
Romanian: Este ambalat în flacoane de 250 ml sau 500 ml.
French: Chaque ml de solution contient 0,4 mg de jaune orangé S (E110).
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine Galben amurg (E110) 0,4 mg.
French: Remettez cette carte à votre médecin si vous présentez des symptômes d'infection comme de la fièvre, des maux de gorge ou des symptômes semblables à ceux de la grippe.
Romanian: Prezentați acest card medicului dumneavoastră dacă prezentați simptome precum febră, dureri de gât sau simptome asemănătoare celor gripale.
French: Veuillez consulter la carte de rappel patient/soignant jointe à cette notice.
Romanian: Vă rugăm să citiţi cardul de avertizare pentru pacient/aparținător ataşat la acest prospect.
French: LISTE DES EXCIPIENTS Contient du jaune orangé S (E110), voir notice pour de plus amples informations.
Romanian: LISTA EXCIPIENŢILOR Conţine Galben amurg (E110); vezi prospectul, pentru informaţii suplimentare.
French: Pour obtenir une dose d'environ 75 mg/kg/jour, utiliser le volume de solution buvable suggéré dans le tableau suivant en fonction du poids corporel du patient.
Romanian: Pentru a obţine o doză de 75 mg/kg şi zi, utilizaţi volumul de soluţie orală recomandat în tabelul următor, corespunzător greutăţii pacientului.
French: Les autres composants sont: Noyau du comprimé: Méthylcellulose, Crospovidone, Stéarate de magnésium.
Romanian: Celelalte ingrediente sunt: Nucleu: Metilceluloză, Crospovidonă, stearat de magneziu.
French: Les patients traités par Ferriprox ont affiché une amélioration de plus de 3 ms des valeurs T2* cardiaques, par rapport à une amélioration d'environ 1 ms chez les patients traités par déféroxamine.
Romanian: A existat o ameliorare a semnalului T2* la nivel cardiac de peste 3 ms la pacienţii trataţi cu Ferriprox, în comparaţie cu o modificare de aproximativ 1 ms la pacienţii trataţi cu deferoxamină.
French: L'effet indésirable le plus grave de Ferriprox est une diminution très importante du nombre de globules blancs (neutrophiles).
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă dată de Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe din sânge (neutrofile).
French: Les valeurs myocardiques T2* d'IRM inférieures à 20 ms indiquent une surcharge cardiaque en fer.
Romanian: Valorile ale semnalului IRM T2* la nivel miocardic mai mici de 20 ms reprezintă o supraîncărcare cu fier la nivelul inimii.
French: 500 ml, solution buvable
Romanian: 500 ml soluţie orală
French: Pour les cas de neutropénie (PNN < 1,5 x 109/l et > 0,5 x 109/l) :
Romanian: Pentru evenimente de neutropenie (NAN < 1,5x109/l și > 0,5x109/l):
French: Une étude clinique ouverte, non randomisée, à groupes parallèles a été menée pour évaluer l'effet de l'insuffisance hépatique sur l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique d'une dose orale unique de 33 mg/kg de Ferriprox.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic în regim deschis, nerandomizat, cu grupuri paralele pentru a evalua efectul insuficienței hepatice asupra siguranței, tolerabilității și farmacocineticii unei doze orale unice de Ferriprox 33 mg/kg.
French: Ferriprox est conditionné en flacons de 100 comprimés.
Romanian: Ferriprox este ambalat în flacoane a 100 de comprimate.
French: Une étude clinique ouverte, non randomisée, à groupes parallèles a été menée pour évaluer l'effet de l'insuffisance rénale sur l'innocuité, la tolérabilité et la pharmacocinétique d'une dose orale unique de 33 mg/kg de Ferriprox.
Romanian: A fost efectuat un studiu clinic în regim deschis, nerandomizat, cu grupuri paralele pentru a evalua efectul insuficienței renale asupra siguranței, tolerabilității și farmacocineticii unei doze orale unice de Ferriprox 33 mg/kg.
French: Parmi les patients atteints de troubles cardiaques lors de la première évaluation, aucun traité par défériprone n'a présenté une aggravation de son état cardiaque par comparaison à quatre patients (33 %) traités par déféroxamine (p = 0,245).
Romanian: Dintre pacienţii cu disfuncţie cardiacă la prima evaluare, niciunul dintre pacienţii trataţi cu deferipronă nu a prezentat agravarea afecţiunii cardiace, comparativ cu patru cazuri (33%) de agravare la cei trataţi cu deferoxamină.
French: Ferriprox en monothérapie est indiqué dans le traitement de la surcharge en fer chez les patients présentent une thalassémie majeure lorsque le traitement chélateur en cours est contre-indiqué ou inadapté.
Romanian: Ferriprox în monoterapie este indicat pentru tratamentul supraîncărcării cu fier la pacienţii cu talasemie majoră atunci când terapia prin chelare curentă este contraindicată sau inadecvată.
French: Ferriprox est disponible en flacons de 50 comprimés.
Romanian: Ferriprox este ambalat în flacoane de 50 de comprimate.
French: Les données disponibles sont limitées quant à l'utilisation de la défériprone chez les enfants âgés de 6 à 10 ans, et aucune donnée ne se rapporte à l'administration de la défériprone chez les enfants âgés de moins de 6 ans.
Romanian: 10 ani sunt limitate, iar cele referitoare la tratamentul cu deferiprona a copiilor sub vârsta de 6 ani sunt inexistente.
French: Ferriprox 1000 mg comprimés pelliculés EU/1/99/108/004
Romanian: Ferriprox 1000 mg comprimate filmate EU/1/99/108/004
French: Description des réactions indésirables sélectionnées La réaction indésirable la plus grave rapportée au cours des essais cliniques portant sur la défériprone a été l'agranulocytose (taux de polynucléaires neutrophiles < 0,5 x 109/l), avec une incidence de 1,1 % (0,6 cas pour 100 années-patients de traitement) (voir rubrique 4.4).
Romanian: Cea mai gravă reacţie adversă raportată în studiile clinice cu deferipronă este agranulocitoza (neutrofile <0,5x109/l), cu o incidenţă de 1,1% (0,6 cazuri la 100 de pacienţi pe an de tratament) (vezi pct. 4.4).
French: Pelliculage: Hypromellose, Macrogol, Dioxyde de titane.
Romanian: Film: Hipromeloză, macrogol, dioxid de titan.
French: Si vous vous rendez compte que vous êtes enceinte alors que vous prenez Ferriprox, arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et informez-en votre médecin.
Romanian: În cazul în care veţi rămâne gravidă în timp ce utilizaţi Ferriprox, opriţi tratamentul imediat şi informaţi-vă medicul.
French: La posologie par kilogramme de poids corporel doit être calculée aux 2,5 ml les plus proches.
Romanian: Doza pe kilogram trebuie stabilită ţinând cont de cea mai apropiată valoare ce se poate obţine administrând un multiplu de 2,5 ml.
French: La solution buvable Ferriprox contient le colorant jaune orangé S (E110) susceptible de provoquer des réactions allergiques.
Romanian: Excipienţi Soluţia orală de Ferriprox conţine colorantul Galben amurg (E110) care poate determina reacţii alergice.
French: Aucun cas de surdose aiguë n'a été signalé.
Romanian: 4.9 Supradozaj Nu s-a raportat nici un caz de supradozaj sever.
French: Chaque conditionnement contient un flacon de 250 ml ou 500 ml de solution buvable.
Romanian: Fiecare cutie conţine un flacon a 250 ml sau 500 ml soluţie orală.
French: Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de votre médecin.
Romanian: Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră.
French: À conserver à une température ne dépassant pas 30ºC.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
French: Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor
French: Sucralose (E955)
Romanian: Sucraloză (E955) 6.2 Incompatibilităţi
French: Des troubles neurologiques (par exemple des tremblements, des difficultés à marcher, une vision double, des contractions musculaires involontaires, des problèmes de coordination des mouvements) ont été signalés chez des enfants auxquels on avait délibérément prescrit plus du double de la dose maximale recommandée de 100 mg/kg/jour pendant plusieurs années et ont également été observés chez des enfants traités avec des doses standard de défériprone.
Romanian: S-au raportat tulburări neurologice (precum tremur, tulburări de mers, vedere dublă, contracţii musculare involuntare, probleme de coordonare a mişcării) la copii cărora li s-a prescris în mod voluntar, timp de câţiva ani, o doză mai mare decât dublul dozei maxime recomandate de 100 mg/kg şi zi, însă acestea au fost observate la copii și la doze standard de deferipronă.
French: Les autres composants sont: Noyau du comprimé: Cellulose microcrystalline, Stéarate de magnésium, Silice colloïdale.
Romanian: Celelalte componente sunt: Nucleu: Celuloză microcristalină, stearat de magneziu, dioxid de siliciu coloidal.
French: Titulaire de l'Autorisation de fabrication: Eurofins PROXY Laboratories B.V.
Romanian: Eurofins PROXY Laboratories B.V. Archimedesweg 25
French: Chaque comprimé 1000 mg contient 1000 mg de défériprone.
Romanian: Fiecare comprimat de 1000 mg conţine deferipronă 1000 mg.
French: Qu'est-ce que Ferriprox et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ferriprox Comment prendre Ferriprox
Romanian: Ce este Ferriprox şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferriprox Cum să utilizaţi Ferriprox Reacţii adverse posibile Cum se păstrează Ferriprox Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
French: Comment conserver Ferriprox
Romanian: Cum se păstrează Ferriprox
French: Pris pendant la grossesse, Ferriprox risque d'être très nocif pour l'enfant à naître.
Romanian: Dacă este administrat în timpul sarcinii, Ferriprox poate afecta grav fătul dumneavoastră.
French: Une méthode par pondération T2* d'IRM (Imagerie par résonnance magnétique), a également été utilisée pour quantifier la charge ferrique myocardique.
Romanian: De asemenea, a fost utilizată o tehnică de imagistică prin rezonanţă magnetică (IRM), T2*, pentru a cuantifica încărcarea cu fier la nivel miocardic.
French: Ce que contient Ferriprox La substance active est la défériprone.
Romanian: Ce este Ferriprox şi pentru ce se utilizează Ferriprox conţine substanţa activă deferipronă.
French: L'innocuité et la pharmacocinétique de Ferriprox chez les patients atteints d'insuffisance hépatique grave sont inconnues.
Romanian: Siguranța și farmacocinetica Ferriprox la pacienți cu insuficiență hepatică severă nu sunt cunoscute.
French: Pelliculage: Hypromellose, Cellulose d'hydroxypropyle, Macrogol, Dioxyde de titane.
Romanian: Hipromeloză, Hidroxipropil celuloză, macrogol, dioxid de titan
French: Il existe un faible risque que vous développiez une agranulocytose (faible nombre de globules blancs) pendant le traitement avec Ferriprox, pouvant entraîner une infection grave.
Romanian: Există o mică posibilitate să dezvoltaţi agranulocitoză (un număr foarte scăzut de leucocite) în timpul administrării de Ferriprox,
French: EXP À utiliser dans les 35 jours consécutifs à l'ouverture.
Romanian: EXP A se utiliza în 35 de zile de la prima deschidere.
French: Chaque comprimé 500 mg contient 500 mg de la défériprone.
Romanian: Fiecare comprimat de 500 mg conţine deferipronă 500 mg.
French: − l'effet indésirable le plus important susceptible d'accompagner la prise de Ferriprox est un nombre très faible de globules blancs (neutrophiles).
Romanian: − cea mai gravă reacţie adversă care poate interveni atunci când luaţi Ferriprox este scăderea severă a numărului de globule albe sanguine (neutrofile).
French: Tel: + 385 1 4874 500
Romanian: Providens d.o.o. Tel: + 385 1 4874 500
French: Les comprimés sont sécables et peuvent être coupés en deux.
Romanian: Comprimatul are şanţ de divizare şi poate fi divizat în două părţi egale.
French: Un essai en double aveugle, randomisé et contrôlé par placebo a évalué l'effet du traitement concomitant Ferriprox et déféroxamine chez les patients présentant une thalassémie majeure, ayant précédemment été traités par une chélation standard en monothérapie à base de déféroxamine par voie sous-cutanée et avec une surcharge cardiaque en fer légère à modérée (T2* myocardique de 8 à 20 ms).
Romanian: Ferriprox și deferoxamină la pacienții cu talasemie majoră, care anterior primiseră monoterapie prin chelare standard cu deferoxamină administrată subcutanat, și care prezentaseră o încărcare cu fier la nivel cardiac ușoară până la moderată (T2* la nivel miocardic între 8 și 20 ms).
French: EXP À utiliser dans les 50 jours consécutifs à l'ouverture.
Romanian: EXP A se utiliza în 50 zile de la prima deschidere.
French: NUMÉRO D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ Ferriprox 500 mg comprimés pelliculés EU/1/99/108/001
Romanian: Ferriprox 500 mg comprimate filmate EU/1/99/108/001
French: - En raison du mécanisme inconnu de neutropénie induite par la défériprone, les patients ne doivent pas prendre d'autres médicaments connus pour être associés avec une neutropénie, ni ceux susceptibles de provoquer une agranulocytose (voir rubrique 4.5).
Romanian: - Deoarece mecanismul prin care deferiprona induce neutropenie nu se cunoaşte, pacienţii nu trebuie să ia medicamente despre care se ştie că sunt asociate cu neutropenie sau medicamente care pot determina agranulocitoză (vezi pct. 4.5).
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone.
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg.
French: Ne prenez pas Ferriprox si vous êtes enceinte ou tentez de le devenir.
Romanian: PENTRU FEMEI CU POTENŢIAL FERTIL Nu luaţi Ferriprox dacă sunteţi gravidă sau dacă încercaţi să rămâneţi gravidă.
French: FLACON DE 100 COMPRIMÉS
Romanian: PRIMAR FLACON CU 100 COMPRIMATE
French: 2333 CN Leiden Pays-Bas
Romanian: Apotex Nederland B.V. Archimedesweg 2 2333 CN Leiden Olanda
French: Elle peut être associée à une infection grave, mettant en jeu le pronostic vital.
Romanian: ceea ce poate duce la o infecţie gravă.
French: Acide chlorhydrique concentré, pour l'ajustement du pH Arôme artificiel de cerise
Romanian: Glicerol (E422) Acid clorhidric, concentrat, pentru ajustarea pH-ului
French: Dans l'ensemble, entre la première et la dernière évaluation, une aggravation de la fonction cardiaque était moins fréquente dans le groupe Ferriprox que dans le groupe déféroxamine (4 % versus 20 %, p = 0,007).
Romanian: În total, mai puţini pacienţi trataţi cu Ferriprox decât pacienţi trataţi cu deferoxamină au prezentat o agravare a disfuncţiei cardiace între prima evaluare şi ultima evaluare (4% faţă de 20%, p=0,007).
French: À utiliser dans les 35 jours consécutifs à l'ouverture.
Romanian: A se utiliza în 35 de zile de la prima deschidere.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES DE CONSERVATION À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Romanian: CONDIŢII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la temperaturi sub 30°C.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES À LA FOURNITURE'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
Romanian: B. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVIND FURNIZAREA ŞI
French: Voir les posologies recommandées en fonction du poids corporel par incréments de 10 kg dans le tableau suivant.
Romanian: A se vedea tabelele de mai jos pentru dozele recomandate în funcţie de greutatea corporală, cu creştere din 10 kg în 10 kg.
French: Cependant, des troubles neurologiques (tels que des symptômes liés au cervelet, de la diplopie, un nystagmus latéral, un ralentissement psychomoteur, des mouvements de la main et de l'hypotonie axiale) ont été observés chez des enfants auxquels on avait délibérément prescrit plus de deux fois et demi la dose maximum recommandée de 100 mg/kg/jour pendant plusieurs années.
Romanian: S-au observat tulburări neurologice (precum simptome cerebrale, diplopie, nistagmus lateral, încetinire psihomotorie, mişcări ale mâinilor şi hipotonie axială) la copii cărora li s-a prescris în mod voluntar timp de câţiva ani, o doză de 2,5 ori mai mare decât doza maximă recomandată de 100 mg/kg şi zi.
French: Eau purifiée
Romanian: Apă purificată Hidroxietilceluloză
French: L'innocuité et la pharmacocinétique de Ferriprox chez les patients atteints d'insuffisance rénale terminale sont inconnues.
Romanian: Siguranța și farmacocinetica Ferriprox la pacienți cu boală renală în stadiu terminal nu sunt cunoscute.
French: Qu'est ce que Ferriprox et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Ferriprox 1000 mg sont blancs à blanc cassé, en forme de gélules, pelliculés et ils portent sur une face divisée en deux les inscriptions « APO » et « 1000 » et rien sur l'autre face.
Romanian: Cum arată Ferriprox şi conţinutul ambalajului Comprimate de Ferriprox 1000 mg au o formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „APO" şi „1000" pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
French: Qu'est ce que Ferriprox et contenu de l'emballage extérieur Les comprimés de Ferriprox 500 mg sont blancs à blanc cassé, en forme de gélules, pelliculés et ils portent sur une face divisée en deux les inscriptions « APO » et « 500 » et rien sur l'autre face.
Romanian: Cum arată Ferriprox şi conţinutul ambalajului Comprimate de Ferriprox 500 mg au o formă asemănătoare unei capsule, de culoare albă până la aproape albă, inscripţionate cu logo „APO" şi „500" pe o parte şi simple pe cealaltă parte.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Flacons en polyéthylène téréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfants (polypropylène) et une mesurette graduée (polypropylène).
Romanian: Flacoane din tereftalat de polietilenă (TPE) de culoare brună, prevăzute cu sistem de închidere securizat (polipropilenă)pentru copii, şi o măsură dozatoare (polipropilenă).
French: Stéarate de magnésium
Romanian: Stearat de magneziu Film
French: ml de solution buvable (trois fois/jour)
Romanian: Doza (mg, de 3 ori/zi) ml de soluţie orală (de 3 ori/zi)
French: Comment prendre Ferriprox ?
Romanian: Cum să utilizaţi Ferriprox
French: À utiliser dans les 50 jours consécutifs à l'ouverture.
Romanian: A se utiliza în 50 zile de la prima deschidere.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ferriprox ?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Ferriprox Nu utilizaţi Ferriprox
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (25 g de défériprone dans 250 ml).
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (25 g deferipronă în 250 ml).
French: − si vous avez des antécédents d'agranulocytose (nombre très faible de globules blancs
Romanian: − dacă aveţi istoric de agranulocitoză (număr foarte scăzut de globule albe sanguine (neutrofile)).
French: FLACON DE 50 COMPRIMÉS
Romanian: PRIMAR FLACON CU 50 COMPRIMATE
French: Chaque ml de solution contient 100 mg de défériprone (50 g de défériprone dans 500 ml).
Romanian: Fiecare ml de soluţie orală conţine deferipronă 100 mg (50 g deferipronă în 500 ml).
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHÊTS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Ferriprox 100 mg/ml
Romanian: Ferriprox 100 mg/ml
French: Tel: + 386-1-43 00 901
Romanian: Chiesi Slovenija d.o.o. Tel: + 386-1-43 00 901
French: Qu'est ce que Ferriprox et contenu de l'emballage extérieur Ferriprox, solution buvable, est un liquide transparent rouge orangé.
Romanian: Soluţia orală de Ferriprox este un lichid limpede, de culoare portocalie-roşie.
French: Ferriprox 100 mg/ml, solution buvable défériprone
Romanian: Ferriprox 100 mg/ml soluţie orală deferipronă
French: Contenance: 100 comprimés.
Romanian: Dimensiune pachet de 100 de comprimate.
French: Affections gastro-intestinales Nausées Douleurs abdominales Vomissements
Romanian: Tulburări gastro-intestinale Greaţă
French: SURVEILLANCE DE VOS GLOBULES BLANCS AVEC FERRIPROX
Romanian: LEUCOCITE CU FERRIPROX
French: 1 cartouche + 1 boîte de 3 aiguilles pour stylo
Romanian: Cartuș (sticlă) 0,270ml (833UI/ml) 1cartuș + 1 pachet cu 3 ace pentru stilou
French: Pincer un peu la peau.
Romanian: Ciupiţi puţin pielea.
French: Vous avez deux possibilités :
Romanian: Aveţi două opţiuni:
French: Date de première autorisation : 19 mars 2009 Date de dernier renouvellement : 21 février 2014
Romanian: Data primei autorizări: 19 martie 2009 Data ultimei reînnoiri a autorizației: 21 februarie 2014
French: Votre médecin vous expliquera quand et comment procéder.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune când şi cum să faceţi asta.
French: Cependant, à ce jour, aucun risque malformatif particulier n'a été rapporté.
Romanian: Cu toate acestea, până în prezent nu a fost raportat niciun efect malformativ specific.
French: Hommes présentant trop de FSH dans le sang
Romanian: Bărbați cu prea mult FSH în sânge
French: Fertavid n'est habituellement pas efficace dans de tels cas.
Romanian: De obicei Fertavid nu este eficace în astfel de cazuri.
French: Dans les deux cas, la biodisponibilité absolue est d'environ 77 %.
Romanian: Ambele au o biodisponibilitate absolută de aproximativ 77%.
French: Comment sont administrées les injections
Romanian: Cum se administrează injecţiile
French: La plupart de ces réactions locales sont modérées et transitoires.
Romanian: Majoritatea acestor reacţii locale sunt de intensitate uşoară şi tranzitorii.
French: Ne pas utiliser cette solution.
Romanian: Nu mai folosiţi soluţia respectivă.
French: Pour usage unique.
Romanian: De unică folosinţă.
French: Les réactions indésirables qui ont été rapportées seulement une fois sont classées comme fréquentes car un seul rapport élève la fréquence au-dessus de 1 %.
Romanian: Reacţiile adverse raportate numai o dată sunt enumerate ca frecvente pentru că un singur raport ridică frecvenţa peste 1%.
French: Noter quand vous commencez à conserver le produit en dehors du réfrigérateur.
Romanian: Notaţi momentul de când începeţi să păstraţi medicamentul în afara frigiderului.
French: Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Romanian: S-ar putea să fie necesar să l recitiţi.
French: Insuffisance testiculaire primaire
Romanian: Insuficiență testiculară primară
French: • êtes enceinte ou pensez être enceinte
Romanian: • sunteți gravidă sau credeți că ați putea fi gravidă.
French: On sait qu'il existe de petites différences dans la structure de la chaîne glucidique.
Romanian: Se cunoaşte existenţa unor mici diferenţe în structura lanţului carbohidrat.
French: (mentionnés dans la rubrique 6)
Romanian: (enumerate la pct. 6)
French: Il est possible de pratiquer l'injection dans d'autres zones.
Romanian: Este posibilă injectarea în alte locuri.
French: • Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Romanian: • Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1.
French: Informations importantes concernant certains composants de Fertavid
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Fertavid
French: En raison du risque de développer un SHSO, les patientes doivent être suivies au moins deux semaines après l'administration d'hCG.
Romanian: Din cauza riscului de apariţie a SHSO, pacienții trebuie monitorizați timp de cel puţin două săptămâni după administrarea hCG.
French: Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par injection, c'est-à-dire essentiellement « sans sodium ».
Romanian: Acest medicament conţine mai puţin de 1 mmol sodiu (23 mg) per injecţie, adică este practic „fără sodiu".
French: Solution limpide et incolore.
Romanian: Soluţie limpede şi incoloră.