FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvidt, offwhite eller let gulligt krystallinsk pulver.
Lithuanian: Balti ar šiek tiek gelsvai balkšvi kristaliniai milteliai.
Danish: I et studie, hvor seks forsøgspersoner med nyresygdom i terminalstadiet fik en enkelt dosis doripenem på 500 mg som intravenøs infusion, blev doripenem og doripenem-M-1 fjernet under 4 timers hæmodialyse i mængder svarende til henholdsvis ca. 46 % og 6 % af dosis.
Lithuanian: Tyrimo, kurio metu šešiems galutine inkstų ligos stadija sergantiems pacientams, kuriems buvo atliekamos hemodializės, į veną buvo infuzuota vienkartinė 500 mg doripenemo dozė, duomenimis, per 4 valandų trukmės hemodializės seansą iš organizmo pašalinto doripenemo ir doripenemo-M-1 kiekis buvo atitinkamai maždaug 46 % ir 6 % dozės.
Danish: Lægemiddelinteraktion med valproinsyre Det frarådes at tage doripenem og valproinsyre/natriumvalproat samtidig (se pkt.
Lithuanian: Vaistinio preparato sąveika su valpro rūgštimi Nerekomenduojama doripenemo vartoti kartu su valpro rūgštimi ar natrio valproatu (žr. 4.5 skyrių).
Danish: og Acinetobacter spp.).
Lithuanian: ar Acinetobacter spp. (žr.
Danish: Doribax indeholder det aktive stof doripenem.
Lithuanian: Doribax sudėtyje yra veikliosios medžiagos doripenemo.
Danish: Hos patienter, der får kontinuerlig renal substitutionsterapi, kan eksponeringen for metabolitten doripenem-M-1 øges til niveauer, hvor der ikke foreligger in vivo-sikkerhedsdata.
Lithuanian: Doripenemo-M-1 metabolito ekspozicija pacientų, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji inkstų terapija, organizme gali padidėti iki lygmens, apie kurį šiuo metu nėra saugumo duomenų in vivo.
Danish: Doribax indeholder: - Aktivt stof: doripenem.
Lithuanian: Doribax sudėtis - Veiklioji medžiaga yra doripenemas.
Danish: Anv.
Lithuanian: S.
Danish: af dosis.
Lithuanian: - Viduriavimas.
Danish: Samtidig anvendelse af et aminoglykosid kan være indiceret, hvis der er mistanke om eller det er påvist, at Pseudomonas aeruginosa-infektioner er involveret i de godkendte indikationer (se pkt.
Lithuanian: Patvirtintų indikacijų atvejais įtariant ar patvirtinus, kad yra Pseudomonas aeruginosa sukeltos infekcijos, gali reikėti kartu vartoti ir aminoglikozido (žr. 4.1 skyrių).
Danish: i.v.-anvendelse.
Lithuanian: i.v.
Danish: Meget almindelig: hovedpine Ikke almindelig: kramper (se pkt.
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas.
Danish: Bivirkninger klarlagt under kliniske studier og post-marketing erfaring med Doribax Infektioner og parasitære sygdomme
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą, kurios nustatytos Doribax klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką Infekcijos ir infestacijos
Danish: Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella spp.
Lithuanian: Gramneigiami aerobai Citrobacter diversus Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae* Haemophilus influenzae* Escherichia coli* Klebsiella pneumoniae* Klebsiella oxytoca Morganella morganii Proteus mirabilis* Proteus vulgaris Providencia rettgeri Providencia stuartii Salmonella rūšys Serratia marcescens Shigella rūšys
Danish: Generelt udviser stammer, der er resistente over for andre carbapenemer, også resistens for doripenem.
Lithuanian: Kitiems karbapenemams atsparios padermės paprastai turi išreikštą gretutinį atsparumą doripenemui.
Danish: Nedsat leverfunktion Der kræves ingen dosisjustering.
Lithuanian: Kepenų funkcijos sutrikimas Dozės keisti nebūtina.
Danish: • Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni
Lithuanian: • hospitalinės pneumonijos (įskaitant susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija);
Danish: Doribax bør anvendes med forsigtighed til patienter med svært nedsat nyrefunktion på grund af begrænsede kliniske data og en forventet forhøjet eksponering for doripenem og dets metabolit (doripenem-M-1) (se pkt.
Lithuanian: Klinikiniai duomenys apie pacientus, kurie serga sunkiu inkstų funkcijos sutrikimu, yra riboti, ir tokių pacientų organizme yra tikėtinas doripenemo bei jo metabolito (doripenemo-M-1) ekspozicijos padidėjimas, taigi Doribax reikia vartoti atsargiai (žr.
Danish: CRRTprocedure
Lithuanian: IPIT procedūra
Danish: Der er ikke fastsat doseringsrekommandationer for patogener med MIC > 1 mg/l ved kontinuerlig renal substitutionsterapi på grund af potentiel akkumulering af doripenem og dets metabolit doripenem-M-1 (se pkt.
Lithuanian: Patologinių mikroorganizmų, kurių MSK > 1 mg/l, sukeltų ligų atveju dozavimo rekomendacijos ilgalaikės pakeičiamosios inkstų terapijos taikymui nebuvo nustatytos dėl galimo doripenemo ir doripenemo-M-1 metabolito kaupimosi organizme (žr. 4.4 ir 5.2 skyrius).
Danish: Omhyggelig monitorering af patienterne tilrådes (se pkt.
Lithuanian: Todėl yra patartinas atidus vaistinio preparato saugumo stebėjimas (žr.
Danish: Kontinuerlig brug hos dyr blev ikke afdækket i disse studier på grund af studiedesignet for toksicitet efter gentagne doser samt de farmakokinetiske forskelle i dyr og mennesker.
Lithuanian: Vis dėlto dėl kartotinių dozių toksinio poveikio tyrimų plano bei farmakokinetikos gyvūnų ir žmogaus organizme skirtumų, šių tyrimų metu ilgalaikė ekspozicija gyvūnų organizme nebuvo garantuota.
Danish: Hos 3.142 voksne patienter (hvoraf 1.817 fik Doribax), som blev evalueret for sikkerhed i kliniske fase II- og fase III-studier, forekom der bivirkninger hos 32 % på grund af Doribax 500 mg indgivet hver 8. time.
Lithuanian: II ir III fazės klinikinių Doribax saugumo tyrimų, kuriuose dalyvavo 3142 suaugę pacientai (1817 iš jų vartojo Doribax), duomenimis, vartojant Doribax 500 mg dozę kas 8 valandas, nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo 32 %.
Danish: Alvorlige og i nogle tilfælde dødelige overfølsomhedsreaktioner (anafylaksi) er set hos patienter, som har fået betalaktamantibiotika.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems beta laktaminių antibiotikų, pasireiškė sunkių, retkarčiais mirtinų, padidėjusio jautrumo (anafilaksinių) reakcijų.
Danish: Kompliceret intraabdominal infektion
Lithuanian: Komplikuota pilvo ertmės infekcija
Danish: Gennemsnitlig Cmax og AUC0-∞ for doripenem hos raske forsøgspersoner i forskellige studier efter indgift af 500 mg og 1 g over 4 timer er henholdsvis ca. 8 g/ml og 17 g/ml og henholdsvis 34 g x time/ml og 68 g x time/ml.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, per 4 valandas suvartojus 500 mg ar 1 g doripenemo, vidutinis doripenemo Cmax sveikų tiriamųjų organizme yra atitinkamai maždaug 8 mikrogramai/ml ir 17 mikrogramų/ml, o AUC0-∞ 34 mikrogramai•val.
Danish: Efter fortynding i infusionsposen skal Doribax-infusionsvæske, som opbevares ved stuetemperatur eller i køleskab, indgives i henhold til følgende skema:
Lithuanian: Sušvirkštus į infuzijų maišą, Doribax infuzinį tirpalą laikyti kambario temperatūroje arba šaldytuve reikia ne ilgiau lentelėje nurodyto laiko.
Danish: Kontakt straks din læge, hvis du får en af disse bivirkninger - du kan have behov for akut lægehjælp: - Pludselige hævelser i læber, ansigt, hals eller tunge, udslæt, besvær med at synke eller trække vejret.
Lithuanian: - Staigus Jūsų lūpų, veido, gerklės ar liežuvio patinimas, išbėrimas, rijimo ar kvėpavimo sutrikimai.
Danish: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør produktet anvendes straks.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu paruoštą vaistinį preparatą reikia vartoti nedelsiant. Jeigu vaistinis preparatas nedelsiant nesuvartojamas, už laikymo laiką ir sąlygas prieš vartojimą atsako vartotojas.
Danish: Patienter bør monitoreres nøje under behandlingen.
Lithuanian: Pacientus gydymo metu reikia atidžiai stebėti. Jeigu pasireiškia superinfekcija, reikia taikyti tinkamas priemones.
Danish: - Diaré.
Lithuanian: - Traukuliai.
Danish: Det kan ikke udelukkes, at der kan være interaktion med andre lægemidler, der elimineres ved renal tubulær sekretion.
Lithuanian: Sąveikos su kitais vaistiniais preparatais, kurie daugiausiai eliminuojami sekrecijos kanalėliuose būdu, paneigti negalima.
Danish: Gennemsnitlig Cmax og AUC0-∞ for doripenem hos raske forsøgspersoner i forskellige studier efter indgift af 500 mg over 1 time er henholdsvis ca. 23 g/ml og 36 g x time/ml.
Lithuanian: Tyrimų duomenimis, per 1 valandą suvartojus 500 mg doripenemo, vidutinis doripenemo Cmax ir AUC0-∞ sveikų tiriamųjų organizme yra atitinkamai maždaug 23 mikrogramai/ml ir 36 mikrogramai
Danish: Almindelig: pruritus, udslæt
Lithuanian: Dažni: niežulys, išbėrimas.
Danish: Nosokomiel pneumoni, herunder respiratorassocieret pneumoni
Lithuanian: Hospitalinė pneumonija, įskaitant susijusią su dirbtine plaučių ventiliacija kas 8 valandas
Danish: Tidsfrister, inden for hvilke rekonstitution, fortynding og infusion skal finde sted for Doribax infusionsvæske, opløsning
Lithuanian: Laikas, per kurį turi būti baigtas Doribax tirpinimas, infuzinio tirpalo paruošimas ir infuzija
Danish: Lægen vil muligvis reducere din dosis af Doribax.
Lithuanian: Gydytojui gali tekti sumažinti Doribax dozę; - jeigu pasireiškia viduriavimas.
Danish: Prækliniske data viser ingen speciel risiko for mennesker vurderet ud fra konventionelle studier af sikkerhedsfarmakologi og genotoksicitet.
Lithuanian: Įprastų farmakologinio saugumo ir genotoksiškumo ikiklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Danish: Hos raske unge voksne, som fik en enkelt dosis på 500 mg Doribax, blev 71 % og 15 % af dosis udskilt i urinen som henholdsvis uændret aktivt stof og ringåbnet metabolit.
Lithuanian: Pavartojus vienkartinę 500 mg Doribax dozę, su šlapimu nepakitusios veikliosios medžiagos ir atviro žiedo metabolitų pavidalu iš sveikų jaunų suaugusių tiriamųjų organizmo pašalinama atitinkamai 71 % ir 15 % dozės.
Danish: Infunder hele denne opløsning, således at der indgives en dosis på 500 mg doripenem.
Lithuanian: Turi būti infuzuojamas visas šis tirpalas, kad būtų suvartota visa 500 mg doripenemo dozė.
Danish: Af disse havde 50 % sent opstået respiratorassocieret pneumoni (defineret som opstået efter 5 dages mekanisk ventilation), 54 % havde en APACHE (akut fysiologisk og kronisk helbredsevaluering) II-score på > 15, og 32 % fik samtidig aminoglykosider (76 % i mere end 3 dage).
Lithuanian: Iš jų, 50 % atvejų DPVSP pradžia buvo uždelsta (pasireiškė praėjus penkioms dienoms po dirbtinės ventiliacijos), 54 % atvejų nustatyta daugiau kaip 15 balų pagal II ūminių ir lėtinių sveikatos sutrikimų vertinimo skalę (angl.
Danish: Efter rekonstitution med sterilt vand til injektionsvæsker eller 9 mg/ml natriumchloridinjektionsvæske (0,9 %) kan Doribax-infusionsvæsken i hætteglasset opbevares i op til 1 time ved temperaturer under 30 C før overførsel til og fortynding i infusionsposen.
Lithuanian: Ištirpinus steriliame injekciniame vandenyje ar 9 mg/ml (0,9 %) natrio chlorido injekciniame tirpale, Doribax suspensijos buteliuką prieš sušvirkščiant į infuzijų maišą ir ten praskiedžiant, galima ne ilgiau kaip 1 valandą laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Danish: Hvert hætteglas indeholder 500 mg doripenem (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 500 mg doripenemo (monohidrato pavidalu).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du tager: - valproinsyre eller natriumvalproat (bruges til behandling af epilepsi, bipolar lidelse
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu vartojate: - valpro rūgštį arba natrio valproatą (jais gydoma epilepsija, bipolinis sutrikimas, migrena ar šizofrenija); - probenecidą (juo gydoma podagra arba šlapimo rūgšties koncentracijos padidėjimas kraujyje).
Danish: Hvert hætteglas indeholder 250 mg doripenem (som monohydrat).
Lithuanian: Kiekviename buteliuke yra 250 mg doripenemo (monohidrato pavidalu).
Danish: Lægen vil derfor beslutte, om du skal bruge Doribax, mens du ammer.
Lithuanian: Taigi gydytojas nuspręs, ar galite vartoti Doribax žindymo laikotarpiu.
Danish: Doripenems farmakokinetik er lineær over et dosisområde på 500 mg til 2 g ved intravenøs infusion over 1 time og 500 mg til 1 g ved intravenøs infusion over 4 timer.
Lithuanian: Vartojant 500 mg - 2 g vaistinio preparato dozes (kai infuzija į veną atliekama per 1 valandą) ir 500 mg - 1 g vaistinio preparato dozes (kai infuzija į veną atliekama per 4 valandas), doripenemo farmakokinetika yra linijinė.
Danish: Infunder hele denne opløsning, således at der indgives en dosis på 250 mg doripenem.
Lithuanian: Turi būti infuzuojamas visas šis tirpalas, kad būtų suvartota visa 250 mg doripenemo dozė.
Danish: Så snart der er opnået en klinisk forbedring efter påbegyndt intravenøs behandling med doripenem, kan der skiftes til passende oral behandling for at fuldende behandlingsforløbet.
Lithuanian: toliau gydymas iki gydymo kurso pabaigos gali būti keičiamas į tinkamus geriamuosius vaistinius preparatus.
Danish: 4.4 og 5.1) hos voksne:
Lithuanian: 4.4 ir 5.1 skyrius):
Danish: Utilstrækkelig evidens
Lithuanian: PN (patirtis nepakankama)
Danish: Fertilitet
Lithuanian: Lytis
Danish: Sådan indgives Doribax - Doribax klargøres og indgives af en læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: Jeigu galvojate, kad buvo praleista Doribax dozė, iš karto pasakykite gydytojui, vaistininkui arba slaugytojai.
Danish: Doribax infusionsvæsker varierer fra klare, farveløse opløsninger til opløsninger, som er klare og let gullige.
Lithuanian: Doribax infuzinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba skaidrus šiek tiek gelsvas tirpalas.
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Doribax išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Ligesom for andre betalaktamantibiotika er det påvist, at den tid, hvori doripenems plasmakoncentration overskrider infektionsorganismens mindste hæmmende koncentration (%T > MIC), bedst korrelerer med effekten i prækliniske farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) studier.
Lithuanian: Santykis tarp farmakokinetikos ir farmakodinamikos Ikiklinikinių farmakokinetikos ir farmakodinamikos (FK/FD) tyrimų duomenimis, panašiai kaip ir vartojant kitų beta laktaminių antimikrobinių vaistinių preparatų, laikas, per kurį doripenemo koncentracija plazmoje viršija minimalią slopinamąją koncentraciją (% T>MSK) infekciją sukėlusio mikroorganizmo atžvilgiu, geriausiai koreliuoja su veiksmingumu.
Danish: Standarddosis af Doribax er 500 mg hver ottende time.
Lithuanian: Standartinė Doribax dozė - po 500 mg kas aštuonias valandas.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Doribax findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Doribax EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Den hyppigste bivirkning ved Doribax (som ses hos mere end 1 ud af 10 patienter) er hovedpine.
Lithuanian: Dažniausias Doribax šalutinis poveikis (pasireiškęs daugiau kaip 1 iš 10 pacientų) yra galvos skausmas.
Danish: "Kompliceret" betyder, at infektionen er svær at behandle.
Lithuanian: „Komplikuotos"- tai tokios infekcijos, kurias sunku išgydyti.
Danish: Hver infusion varer en time, selv om nogle patienter med nosokomiel pneumoni kan have brug for infusioner, som varer fire timer.
Lithuanian: Kiekviena infuzija trunka vieną valandą, tačiau kai kuriems hospitaline pneumonija sergantiems pacientams gali reikėti keturias valandas trunkančių infuzijų.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Doribax den 25. juli 2008.
Lithuanian: liepos 25 d. suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Doribax rinkodaros teisę.
Danish: Det virker ved at angribe visse proteintyper på overfladen af bakteriecellerne.
Lithuanian: Jis prisitvirtina prie bakterijų ląstelių paviršiuje esančių tam tikro tipo baltymų.
Danish: Ved behandling af nosokomiel pneumoni kan det til patienter, som har forhøjet nyreclearance (hvis nyrerne udskiller medicinen for hurtigt fra kroppen), eller hvis infektion er forårsaget af visse typer af bakterier, overvejes at anvende en dosis på 1 g hver ottende time.
Lithuanian: Gydant hospitaline pneumonija sergančius pacientus, tiems pacientams, kurių inkstų klirensas padidėjęs (inkstai per greitai pašalina vaistą iš organizmo) arba kuriems infekciją sukėlė tam tikros rūšies bakterijos, galima per keturias valandas sušvirkšti 1 g vaisto dozę kas aštuonias valandas.
Danish: Doribax var lige så effektivt til behandling af infektioner som de andre antibiotika:
Lithuanian: Doribax taip pat veiksmingai gydė infekcijas kaip ir kiti antibiotikai:
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Doribax opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Doribax nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Danish: Doribax er et antibiotikum.
Lithuanian: Doribax yra antibiotikas.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Doribax, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Doribax rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Danish: Det anvendes hos voksne til behandling af følgende infektioner:
Lithuanian: Jis skiriamas suaugusiems pacientams, sergantiems:
Danish: Doribax doripenem
Lithuanian: Doribax doripenemas
Danish: Behandlingen varer som regel mellem fem og 14 dage afhængig af infektionens type og sværhedsgrad, og hvordan patienten reagerer på behandlingen.
Lithuanian: Gydymas paprastai trunka nuo 5 iki 14 dienų, priklausomai nuo infekcijos sunkumo ir organizmo reakcijos į gydymą (hospitaline pneumonija sergančių pacientų gydymas paprastai trunka 10-14 dienų).
Danish: Hvorfor blev Doribax godkendt?
Lithuanian: Kodėl Doribax buvo patvirtintas?
Danish: Det må ikke anvendes til patienter, som har svær allergi over for andre "beta-lactam"-antibiotika som penicillin eller cefalosporin.
Lithuanian: Taip pat jo negalima skirti pacientams, kurie ypač alergiški beta-laktamų grupės antibiotikams, pavyzdžiui, penicilinams arba kefalosporinams.
Danish: Doribax blev undersøgt i fem hovedundersøgelser, som sammenlignede Doribax med andre antibiotika.
Lithuanian: Doribax tirtas penkiuose penkiuose pagrindiniuose tyrimuose, kur jis buvo lygintas su kitais antibiotikais:
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Doribax fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Doribax, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: Andre oplysninger om Doribax
Lithuanian: Kita informacija apie Doribax:
Danish: • To undersøgelser sammenlignede Doribax med meropenem hos i alt 962 patienter med
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose Doribax buvo lyginamas su meropenemu; šie tyrimai atlikti su 962 pacientais,
Danish: Doribax bør ikke anvendes til personer, som kan være overfølsomme (allergiske) over for doripenem eller andre carbapenemer.
Lithuanian: Doribax negalima skirti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) doripenemui ar kitiems karbapenemų grupės antibiotikams.
Danish: Doribaxer et lægemiddel, der indeholder det aktive stof doripenem.
Lithuanian: Doribax - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos doripenemo.
Danish: Før Doribax anvendes, bør lægen læse eventuelle officielle retningslinjer for korrekt brug af antibiotika.
Lithuanian: Doribax nusprendę skirti gydytojai turi atsižvelgti į oficialias antibiotikų vartojimo instrukcijas.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om anvendelsesbetingelserne for Doribax.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Doribax Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Dobirax rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Danish: Det aktive stof i Doribax, doripenem, er et antibiotikum, som tilhører gruppen af ‘carbapenemer'.
Lithuanian: Veiklioji Doribax medžiaga doripenemas - tai karbepenemų grupės antibiotikas.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Doribax?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Doribax vartojimu?
Danish: • Komplicerede infektioner i maven.
Lithuanian: • sunkiomis pilvo ertmės infekcijomis.
Danish: Hvad er Doribax?
Lithuanian: Kas yra Doribax?
Danish: Det fås som et pulver, der blandes til en opløsning til infusion (drop i en vene).
Lithuanian: Gaminami šio vaisto milteliai, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas.
Danish: • Ved komplicerede urinvejsinfektioner blev 82 % af de patienter, som fik Doribax, helbredt (230 ud af 280) sammenlignet med 83 % af de patienter, som fik levofloxacin (221 ud af 265)
Lithuanian: (230 iš 280) pacientų, o levofloksacinu - 83 proc. (221 iš 265) pacientų.
Danish: Hvordan blev Doribax undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Doribax?
Danish: • Nosokomiel pneumoni (en infektion i lungerne) "Nosokomiel" betyder, at man har fået infektionen på et hospital.
Lithuanian: • hospitaline pneumonija (plaučių infekcija).
Danish: Hvordan virker Doribax?
Lithuanian: Kaip veikia Doribax?
Danish: • To undersøgelser sammenlignede Doribax med piperacillin/tazobactam eller imipenem hos i alt 979
Lithuanian: • dviejuose tyrimuose Doribax buvo lyginamas su piperacilinu / tazobaktamu; šie tyrimai atlikti su
Danish: • Komplicerede infektioner i urinvejene (de strukturer, som leder urinen).
Lithuanian: • komplikuotomis šlapimo trakto (šlapimtakių) infekcijomis.
Danish: • Ifølge de samlede resultater af de to undersøgelser med nosokomiel pneumoni, blev 75 % af de patienter, som fik Doribax, helbredt (195 ud af 260) sammenlignet med 72 % af de patienter, som tog piperacillin/tazobactam eller imipenem (174 ud af 241).
Lithuanian: (195 iš 260) pacientų, o piperacilinu / tazobaktamu arba imipenemu - 72 proc.
Danish: Hvordan anvendes Doribax?
Lithuanian: Kaip vartoti Doribax?
Danish: Det forhindrer bakterierne i at opbygge deres cellevægge, hvilket dræber bakterierne Der findes en liste over de bakterier, som Doribax virker mod, i produktresuméet (der også er en del af denne EPAR).
Lithuanian: Išsamų bakterijų, kurias veikia Doribax, sąrašą, galima rasti preparato charakteristikų santraukoje, kuri taip pat yra EPAR dalis.
Danish: Hvad anvendes Doribax til?
Lithuanian: Kam vartojamas Doribax?
Danish: • Ifølge de samlede resultater af de to undersøgelser med komplicerede infektioner i maven, blev 85 % af de patienter, som fik Doribax, helbredt (275 ud af 325) sammenlignet med 84 % af de
Lithuanian: • išnagrinėjus ir apibendrinus dviejų pagrindinių komplikuotomis pilvo infekcijomis sergančių pacientų tyrimų rezultatus nustatyta, kad Doribax išgydyta 85 proc.
Danish: Dette inkluderer lungebetændelse, som skyldes brug af en ventilator (en maskine,
Lithuanian: Hospitalinė - tai tokia infekcija, kuria užsikrečiama ligoninėje, įskaitant plaučių ventiliacijos aparato (padedančio pacientui kvėpuoti) sukeltą
Danish: Prof. Michal Pirożynski (Polen)
Lithuanian: Michal Pirożynski (Lenkija)
Danish: Hvad var CHMP's konklusion?
Lithuanian: Kokios yra CHMP išvados?
Danish: Europa-Kommissionen traf en afgørelse den 12. marts 2009.
Lithuanian: Europos Komisija paskelbė nuomonę 2009 m.
Danish: Revurderingen fandt sted i henhold til en "artikel 29-indbringelse1.
Lithuanian: Peržiūra atlikta pagal 29 straipsnyje numatytą kreipimosi procedūrą 1.
Danish: Det bevirker, at luftvejene udvider sig, så luften kan passere mere frit.
Lithuanian: Todėl kvėpavimo takai išsiplečia ir oras jais teka laisviau.
Danish: Hvorfor blev Sabumalin vurderet igen?
Lithuanian: Kodėl Sabumalin buvo peržiūrėtas?
Danish: På grundlag af en vurdering af de tilgængelige data og den videnskabelige drøftelse i udvalget konkluderede CHMP, at den gavnlige virkning af Sabumalin er større end risiciene, og at markedsføringstilladelsen for Sabumalin derfor bør fornyes i alle de berørte medlemsstater.
Lithuanian: Remdamasis šiuo metu turimų duomenų vertinimu ir komitete vykusia moksline diskusija, CHMP padarė išvadą, kad preparato Sabumalin nauda yra didesnė už jo keliamą riziką ir kad todėl Sabumalin rinkodaros teisė turėtų būti suteikta visose susijusiose valstybėse narėse.
Danish: Hvad er Sabumalin?
Lithuanian: Kas yra Sabumalin?