FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: - amiodaron (wordt gebruikt voor de behandeling van bepaalde vormen van een onregelmatige hartslag), - amodiaquine en chloroquine (worden gebruikt voor de behandeling van malaria en sommige ontstekingsvormen), - fluvastatine (wordt gebruikt voor de behandeling van hoge cholesterol), - pioglitazon, rosiglitazon, repaglinide, tolbutamide en glipizide (worden gebruikt voor de behandeling van diabetes), - paclitaxel en sorafenib (worden gebruikt voor de behandeling van kanker), - torasemide (wordt gebruikt om de urinestroom te verhogen), - ibuprofen (wordt gebruikt voor de behandeling van koorts, pijn en sommige ontstekingsvormen), - losartan (wordt gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk), - celecoxib (wordt gebruikt voor de behandeling van sommige ontstekingsvormen), - warfarine (wordt gebruikt voor de vermindering van de bloedstolling), en - fenytoïne (wordt gebruikt voor de behandeling van epilepsie).
Norwegian Bokmål: paclitaxel og sorafenib (brukt til å behandle kreft), torasemid (brukt til å øke urinstrømmen), ibuprofen (brukt til å behandle feber, smerter og enkelte typer betennelse), losartan (brukt til å behandle høyt blodtrykk), celoksib (brukt til å behandle enkelte typer betennelse), warfarin (brukt til å redusere blodlevring) og fenytoin (brukt til å behandle epilepsi).
Dutch: • Rondom het gebied waarvan u dood weefsel wilt verwijderen moet een zelfklevende barrière met een steriele paraffinezalf worden aangebracht door die enkele centimeters buiten het te behandelen gebied aan te brengen (met behulp van een doseerapparaat).
Norwegian Bokmål: • En steril parafinsalve som en klebrig barriere må påføres et par centimeter utenfor området du ønsker å fjerne sårskorpen fra (ved bruk av en dispenser).
Dutch: Vermijd accidentele blootstelling van de ogen.
Norwegian Bokmål: Unngå utilsiktet kontakt med øynene.
Dutch: *Het eindpunt kan alleen worden geëvalueerd voor diepe tweedegraadsbrandwonden zonder gebieden van derdegraadsbrandwonden omdat derdegraadsbrandwonden altijd transplantatie vereisen.
Norwegian Bokmål: * Sluttpunktet kan kun evalueres for dype delhudssår uten områder med full dybde, fordi brannsår med full dybde alltid krever grafting.
Dutch: Poeder 5 g
Norwegian Bokmål: 5 g
Dutch: Bij blootstelling van de ogen, moeten de blootgestelde ogen gedurende minstens 15 minuten worden gespoeld met ruime hoeveelheden water.
Norwegian Bokmål: Ved øyekontakt skal utsatte øyne skylles med rikelige mengder med vann i minst 15 minutter.
Dutch: 2 g NexoBrid poeder vermengd met 20 g gel wordt aangebracht op een brandwondengebied van 100 cm2.
Norwegian Bokmål: 2 g NexoBrid pulver blandet med 20 g gel påføres et brannsårområde på 100 cm2.
Dutch: Bij de andere patiënten varieerde de dosisgenormaliseerde AUClast van 887 tot 3.930 ngh/ml per gram NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Hos andre pasienter var dosenormalisert AUClast fra 887-3930 ng/ml per gram NexoBrid.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verpleegkundige voordat dit middel wordt gebruikt als
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege eller sykepleier før NexoBrid brukes dersom
Dutch: De paraffinelaag mag niet in aanraking komen met het te behandelen gebied om te vermijden dat die dood weefsel zou bedekken en daardoor voorkomt dat dood weefsel rechtstreeks in aanraking kan komen met NexoBrid.
Norwegian Bokmål: Parafinlaget må ikke kommer i kontakt med området som skal behandles, siden tildekking av sårskorpen vil isolere sårskorpen fra direkte kontakt med NexoBrid.
Dutch: Een totaal wondgebied van hoogstens 15% TBSA kan met NexoBrid worden behandeld (zie ook rubriek 4.4, Coagulopathie).
Norwegian Bokmål: Et sårområde på ikke mer enn totalt 15 % TBSA kan behandles med NexoBrid (se også pkt.
Dutch: Vóór gebruik moet het poeder met de gel worden gemengd tot een gelijkmatige gel.
Norwegian Bokmål: Før bruk skal pulveret blandes med gelen slik at det danner en jevn gel.
Dutch: In geval van aanraking met de huid moet NexoBrid met water worden weggespoeld.
Norwegian Bokmål: Ved tilfelle hudeksponering må NexoBrid skylles av med vann.
Dutch: Een aseptische techniek moet worden gebruikt voor het mengen van het NexoBrid-poeder met de gel.
Norwegian Bokmål: En aseptisk teknikk må brukes når NexoBrid pulver blandes med gelen.
Dutch: In de groep met NexoBrid werd het voorval geclassificeerd als licht, matig of ernstig bij respectievelijk 0,9%, 0,9% en 1,8% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: I NexoBrid-gruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 0,9 %, 0,9 % og 1,8 % av pasientene.
Dutch: Dit eindpunt kan alleen worden geëvalueerd voor diepe tweedegraadsbrandwonden zonder gebieden van derdegraadsbrandwonden omdat derdegraadsbrandwonden altijd transplantatie vereisen.
Norwegian Bokmål: Dette sluttpunktet kan kun evalueres for dype delhudssår uten områder med full dybde, fordi brannsår med full dybde alltid krever grafting.
Dutch: 5 g poeder in een flacon (glas type II), verzegeld met een rubber (broombutyl), stop en afgedekt met een dop (aluminium), en 50 g gel in een fles (boorsilicaat, glas type I), verzegeld met een rubber stop en afgedekt met een schroefdop (tegen knoeien bestand polypropyleen).
Norwegian Bokmål: 5 g pulver i et hetteglass (glass av type II) med en propp i gummi (brombutyl) og et lokk (aluminium), og 50 g gel i en flaske (borsilikat, glass type I), forseglet med en gummipropp og tildekket med et skrulokk (inngrepsikker polypropylen).
Dutch: In de groep met NexoBrid werd het voorval geclassificeerd als licht, matig of ernstig bij respectievelijk 9,1%, 9,1% en 0% van de patiënten.
Norwegian Bokmål: I NexoBridgruppen ble hendelsen gradert som mild, moderat eller alvorlig hos henholdsvis 9,1 %, 9,1 %, og 0 % av pasientene.
Dutch: Daarom moet op wonden met derdegraadsbrandwonden en diepe brandwonden zo snel mogelijk na debridement met NexoBrid autotransplantaat worden aangebracht (zie rubriek 5.1 voor onderzoeksresultaten).
Norwegian Bokmål: Sår med områder av fullhudsdybde og dype sår bør derfor autograftes så raskt som mulig etter debridering med NexoBrid (se pkt.
Dutch: Gebruikt u naast NexoBrid nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og NexoBrid Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Na het aanbrengen van NexoBrid
Norwegian Bokmål: Etter at NexoBrid er påført
Dutch: 2 g poeder in een flacon (glas type II), verzegeld met een rubber (broombutyl), stop en afgedekt met een dop (aluminium), en 20 g gel in een fles (boorsilicaat, glas type I), verzegeld met een rubber stop en afgedekt met een schroefdop (tegen knoeien bestand polypropyleen).
Norwegian Bokmål: 2 g pulver i et hetteglass (glass av type II) med en propp i gummi (brombutyl) og et lokk (aluminium), og 20 g gel i en flaske (borsilikat, glass type I), forseglet med en gummipropp og tildekket med et skrulokk (inngrepsikker polypropylen).
Dutch: De volgende definities zijn van toepassing op de terminologie voor frequentie die hierna wordt gebruikt:
Norwegian Bokmål: Følgende definisjoner gjelder frekvensterminologien brukt nedenfor: Svært vanlige (≥ 1/10)
Dutch: Gemengde wonden (met gebied met tweede- en derdegraadsbrandwonden) die excisie/dermabrasie (chirurgie) vereisen NexoBrid (Aantal wonden)
Norwegian Bokmål: Blandede sår (med områder med delvis og/eller full dybde) som krevde eksisjon/dermabrasjon (kirurgi)
Dutch: • Bij het openen van de fles met gel moet worden gecontroleerd of de kindveilige ring van de dop van de fles loslaat.
Norwegian Bokmål: • Når flasken med gel åpnes, må det sørges for at forseglingsringen løsner fra flaskens lokk.
Dutch: NexoBrid 5 g poeder en gel voor gel Concentraat van in bromelaïne verrijkte proteolytische enzymen
Norwegian Bokmål: NexoBrid 5 g pulver og gel til gel Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin
Dutch: NexoBrid 2 g poeder en gel voor gel Concentraat van in bromelaïne verrijkte proteolytische enzymen
Norwegian Bokmål: NexoBrid 2 g pulver og gel til gel Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin
Dutch: (bijvoorbeeld maagdilatatie, misselijkheid en het risico op plotseling braken, constipatie) of profylaxe met antibiotica (bijvoorbeeld diarree).
Norwegian Bokmål: - Tilstander som kan fremkalles eller forverres av analgetisk premedisinering (f.eks. gastrisk dilatasjon, kvalme og fare for plutselige brekninger, forstoppelse) eller antibiotika profylakse
Dutch: Concentraat van in bromelaïne verrijkte proteolytische enzymen: 0,09 g/g (of 2 g/22 g gel) na mengen.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 2 g/22 g/gel) etter blanding).
Dutch: Als u niet zeker bent of u een van de hierboven vermelde geneesmiddelen inneemt, raadpleeg dan uw arts voordat NexoBrid wordt gebruikt.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før NexoBrid tas i bruk hvis du ikke er sikker på om du tar noen av legemidlene nevnt ovenfor.
Dutch: Concentraat van in bromelaïne verrijkte proteolytische enzymen: 0,09 g/g (of 5 g/55 g gel) na mengen.
Norwegian Bokmål: Konsentrat av proteolytiske enzymer beriket med bromelin: 0,09 g/g (eller 5 g/55 g/gel) etter blanding).
Dutch: • Het NexoBrid-poeder en de gel moeten zorgvuldig worden gemengd tot een gelijkmatig, enigszins geelbruin tot lichtbruin mengsel wordt verkregen.
Norwegian Bokmål: • NexoBrid pulver og gel må blandes grundig til man har en jevn, svakt brungul til svakt brun blanding.
Dutch: Lokaal aangebrachte, antibacteriële geneesmiddelen verwijderen voordat NexoBrid wordt aangebracht
Norwegian Bokmål: Fjerning av topisk påførte antibakterielle legemidler før påføring av NexoBrid.
Dutch: Gemengde wonden (diepe tweedegraads- en derdegraadsbrandwonden)
Norwegian Bokmål: Blandede sår (dype delhuds- og fullhudssår) Ikke-autograftede, blandede sår
Dutch: In geval van blootstelling aan de huid, moet NexoBrid met water worden weggespoeld.
Norwegian Bokmål: Ved hudeksponering må NexoBrid skylles av med vann.
Dutch: • Het poeder en de gel moeten zorgvuldig worden gemengd tot een gelijkmatig, enigszins geelbruin tot lichtbruin mengsel wordt verkregen.
Norwegian Bokmål: • Pulver og gel må blandes grundig til man har en jevn, svakt brungul til svakt brun blanding.
Dutch: In studies waarin het routinematig doordrenken van het te behandelen gebied met een antibacterieel middel werd toegepast vóór en na het aanbrengen van NexoBrid (zie rubriek 4.2) werd pyrexie of hyperthermie gemeld bij 19,1% van de patiënten die werden behandeld met NexoBrid en bij 15,8% van de controlepatiënten die met de standaardzorg werden behandeld.
Norwegian Bokmål: 4.2), ble pyreksi eller hypertermi rapportert hos 19,1 % av pasientene behandlet med NexoBrid og hos 15,8 % av kontrollpasientene behandlet i henhold til standard pleie.
Dutch: Gemengde wonden met autotransplantaat
Norwegian Bokmål: Autograftede, blandede sår
Dutch: Cutaan gebruik.
Norwegian Bokmål: Bruk på hud.
Dutch: NexoBrid wordt geleverd als een poeder en gel voor gel (poeder in een flacon (5 g) en gel in een fles (50 g)), verpakkingsgrootte van 1 (een verpakking bevat één flacon met poeder en één fles met gel).
Norwegian Bokmål: NexoBrid leveres som pulver og gel for gel (pulver i et hetteglass (5 g) og gel i en flaske (50 g)), pakningsstørrelse på 1.
Dutch: - U bent allergisch voor papaïne.
Norwegian Bokmål: - du er allergisk mot papain, lateks, bistikk eller pollen fra oliventrær.
Dutch: Verpakking Inhoud (concentratie)
Norwegian Bokmål: Emballasje Innhold (konsentrasjon)
Dutch: Neisseria meningitidis serogroep W-135 polysaccharide* 5 microgram Neisseria meningitidis serogroep Y polysaccharide* 5 microgram
Norwegian Bokmål: _ _1 Neisseria meningitidis serogruppe A polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe C polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe W-135 polysakkarid* 5 mikrogram Neisseria meningitidis serogruppe Y polysakkarid* 5 mikrogram
Dutch: *conjugeerd aan tetanustoxoїd dragereitwit 44 microgram
Norwegian Bokmål: *konjugert til tetanustoksoid bærerprotein 44 mikrogram
Dutch: Sterkte Farmaceutische vorm Toedienings weg
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons -måte
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten + 20 naalden
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter + 20 kanyler
Dutch: 10 injectieflacons + 10 voorgevulde spuiten
Norwegian Bokmål: 10 hetteglass + 10 ferdigfylte sprøyter
Dutch: 1 injectieflacon +1 voorgevulde spuit
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte
Dutch: 1 injectieflacon + 1 voorgevulde spuit + 2 naalden
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ferdigfylt sprøyte + 2 kanyler
Dutch: • moeilijk kunnen slapen
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å sove,
Dutch: • u een infectie met hoge koorts (boven 38°C) heeft.
Norwegian Bokmål: • du har en infeksjon med høy feber (over 38 °C).
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar boven de leeftijd van 2 jaar.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ingen data utover 2 års alder.
Dutch: VR: vaccinrespons gedefinieerd als het deel van de personen met:
Norwegian Bokmål: VR: vaksinerespons definert som andelen av personer med:
Dutch: Er is beperkte ervaring met het gebruik van Nimenrix bij zwangere vrouwen.
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med bruk av Nimenrix hos gravide kvinner.
Dutch: Indien het vaccin niet binnen 8 uur wordt gebruikt, mag het niet meer worden toegediend.
Norwegian Bokmål: Dersom vaksinen ikke er brukt innen 8 timer, skal den ikke brukes.
Dutch: Deze moeten worden vermengd vóór gebruik.
Norwegian Bokmål: Disse to må blandes sammen før bruk.
Dutch: 44 microgram
Norwegian Bokmål: 44 mikrogram
Dutch: • pijn in de armen of benen
Norwegian Bokmål: • smerte i armer eller ben
Dutch: Kinderen (2-17 jaar) met anatomische of functionele asplenie
Norwegian Bokmål: Barn (2-17 år) med anatomisk eller funksjonell aspleni
Dutch: Studie (Leeftijdsgroep)
Norwegian Bokmål: Studie (Aldersgruppe)
Dutch: • verminderd gevoel of verminderde gevoeligheid, met name van de huid
Norwegian Bokmål: • nedsatt følelse eller sensitivitet, spesielt i huden
Dutch: Bijwerkingen gerapporteerd bij personen >55 jaar oud waren gelijk aan die geobserveerd bij jongere volwassenen.
Norwegian Bokmål: Bivirkninger rapportert hos individer i aldersgruppen > 55 år var tilsvarende det som ble sett hos yngre voksne.
Dutch: Zie tabel 2.
Norwegian Bokmål: Se Tabell 2.
Dutch: 5 microgram
Norwegian Bokmål: 5 mikrogram
Dutch: Zorg ervoor dat u of uw kind de complete vaccinatieserie afmaakt.
Norwegian Bokmål: Du må sørge for at du eller barnet ditt fullfører alle vaksinasjonene.
Dutch: Adequate medische behandeling en toezicht dienen altijd direct beschikbaar te zijn voor het geval er zich een zeldzame anafylactische reactie voordoet na toediening van het vaccin.
Norwegian Bokmål: Hensiktsmessig medisinsk behandling og overvåking skal alltid være lett tilgjengelig i tilfelle en sjelden anafylaktisk reaksjon oppstår etter administrasjon av vaksinen.
Dutch: • Een samengevoegde analyse van gegevens van 9.621 personen die een enkelvoudige dosis Nimenrix kregen toegediend.
Norwegian Bokmål: • En samlet analyse av data fra 9621 individer som fikk administrert en enkeltdose av Nimenrix.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft vruchtbaarheid.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ingen direkte eller indirekte skadelige effekter med tanke på fertilitet.
Dutch: Nimenrix wordt toegediend door een arts of verpleegkundige.
Norwegian Bokmål: Nimenrix vil bli gitt til deg av lege eller sykepleier.
Dutch: Raadpleeg onmiddellijk een arts als u een van deze symptomen krijgt.
Norwegian Bokmål: Oppsøk lege umiddelbart dersom du merker noen av disse symptomene.
Dutch: Eerder gevaccineerde personen van 12 maanden en ouder:
Norwegian Bokmål: Tidligere vaksinerte personer som er 12 måneder eller eldre:
Dutch: Deze antilichamen beschermen u tegen de ziekten.
Norwegian Bokmål: Disse antistoffene bidrar til å beskytte deg mot sykdommene.
Dutch: Deze infecties worden makkelijk doorgegeven van persoon tot persoon en kunnen tot de dood leiden als ze niet behandeld worden.
Norwegian Bokmål: Disse infeksjonene er svært smittsomme mellom mennesker og kan være dødelige hvis de ikke behandles.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2012 Datum van laatste verlenging: 16 februari 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 20. april 2012 Dato for siste fornyelse: 16. februar 2017
Dutch: MenC-CRM-vaccin 116
Norwegian Bokmål: MenC-CRM-vaksine 116
Dutch: Uw arts zal u vertellen of en wanneer u een extra dosis Nimenrix nodig heeft, vooral als u of uw kind:
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg om, og eventuelt når du trenger en tilleggsdose med Nimenrix, spesielt om du eller barnet ditt:
Dutch: Maar het vaccin kan aan zowel volwassenen als kinderen worden gegeven waardoor u hem ook voor uw kind kan lezen.
Norwegian Bokmål: Da vaksinen kan gis til både voksne og barn, kan det være at du leser det på vegne av barnet ditt.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van Nimenrix, dat wordt weergegeven in de onderstaande tabel, is als volgt gebaseerd op gegevenssets van twee klinische onderzoeken:
Norwegian Bokmål: Sikkerheten til Nimenrix angitt i tabellen nedenfor er basert på to datasett fra kliniske studier:
Dutch: Tijdspunt (jaar)
Norwegian Bokmål: Tidspunkt (år)
Dutch: Als u of uw kind een ingeplande injectie mist, is het belangrijk dat u een andere afspraak maakt.
Norwegian Bokmål: Dersom du eller barnet ditt av en eller annen grunn ikke får alle de planlagte injeksjonene, er det viktig at du avtaler en ny time.
Dutch: Nimenrix helpt uw lichaam zijn eigen bescherming (antilichamen) tegen de bacteriën aan te maken.
Norwegian Bokmål: Nimenrix hjelper kroppen din til selv å produsere sin egen beskyttelse (antistoffer) mot bakteriene.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: vaccins, meningokokkenvaccins, ATC-code: J07AH08
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: vaksine, meningokokkvaksine ATC kode: J07AH08
Dutch: U wordt geïnformeerd wanneer u of uw kind moet terugkomen voor de volgende injectie.
Norwegian Bokmål: Du vil få informasjon om når du eller barnet ditt skal ha neste injeksjon.
Dutch: Bescherming tegen meningokokkenziekte
Norwegian Bokmål: Beskyttelse mot meningokokksykdom
Dutch: Lokale en algemene bijwerkingen
Norwegian Bokmål: Lokale og generelle bivirkninger
Dutch: • als u een bloedingsstoornis heeft of snel blauwe plekken oploopt
Norwegian Bokmål: • du har et blødningsproblem eller lett får blåmerker.
Dutch: Meer dan 98% van de personen had anti-PT-, FHA- of PRN-concentraties boven de afkapdrempelwaarden van de assay.
Norwegian Bokmål: Mer enn 98 % av individene hadde anti-PT, FHA- eller PRN-konsentrasjoner over analysens cut-off-terskler.
Dutch: Nimenrix mag niet gemengd worden met andere vaccins.
Norwegian Bokmål: Nimenrix skal ikke blandes med andre vaksiner.
Dutch: • meningitis - een infectie van het weefsel dat de hersenen en ruggemerg omgeeft.
Norwegian Bokmål: • meningitt (hjernehinnebetennelse) - en infeksjon i vevet som omgir hjernen og ryggmargen.
Dutch: Symptomen van een allergische reactie kunnen zijn: jeukende huiduitslag, kortademigheid en zwelling van de tong of het gezicht.
Norwegian Bokmål: Symptomer på en allergisk reaksjon kan være kløende hudutslett, kortpustethet og hevelse i ansikt eller tunge.
Dutch: Het is belangrijk dat er maatregelen worden genomen om verwondingen als gevolg van het flauwvallen te voorkomen.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at prosedyrer er på plass, slik at man unngår skader ved besvimelser.
Dutch: Deze bijsluiter is geschreven ervan uitgaande dat de persoon die het vaccin krijgt hem leest.
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget har blitt skrevet som at den personen som skal vaksineres er leseren.
Dutch: Het poeder of cake is wit.
Norwegian Bokmål: Pulveret eller pulverkaken er hvit(t).
Dutch: Gemelde bijwerkingen worden vermeld volgens de volgende frequentie categorieën:
Norwegian Bokmål: Bivirkningene som er rapportert er listet opp etter følgende frekvens:
Dutch: • maag- en darmproblemen zoals diarree, braken en misselijkheid
Norwegian Bokmål: • mage- og fordøyelsesproblemer som diaré, oppkast og kvalme
Dutch: ACWY-PS-vaccin
Norwegian Bokmål: ACWY-PS-vaksine
Dutch: Wat is Nimenrix en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Norwegian Bokmål: Hva Nimenrix er og hva det brukes mot
Dutch: De aanwezigheid van een lichte infectie zoals een verkoudheid hoeft niet te leiden tot uitstel van de vaccinatie.
Norwegian Bokmål: En lett infeksjon, som for eksempel en forkjølelse, er imidlertid ikke grunn for utsettelse av vaksinasjon.
Dutch: Effect van Nimenrix op anti-tetanus-antilichaam-concentraties
Norwegian Bokmål: Effekt av Nimenrix på anti-tetanus antistoffkonsentrasjon
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op directe of indirecte schadelijke effecten wat betreft zwangerschap, embryonale/foetale ontwikkeling, partus of postnatale ontwikkeling (zie rubriek 5.3).
Norwegian Bokmål: Studier på dyr indikerer ingen direkte eller indirekte skadelig effekter med tanke på graviditet, embryo/fosterutvikling, fødsel eller postnatal utvikling (se pkt.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1, 10 en 100.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 10 eller 100.
Dutch: Immunogeniciteit bij zuigelingen
Norwegian Bokmål: Immunogenisitet hos spedbarn
Dutch: Alhoewel afgeraden wordt om te wachten, is stabiliteit aangetoond gedurende 8 uur bij 30°C na reconstitutie.
Norwegian Bokmål: Det er imidlertid vist at vaksinen er stabil i 8 timer ved 30 °C etter rekonstituering.
Dutch: Vertel uw arts als u een eerdere injectie met een ander meningokokkenvaccin dan Nimenrix heeft ontvangen.
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du har fått en annen meningokokkvaksine enn Nimenrix tidligere.
Dutch: In een aparte studie (MenACWY-TT-085) werd een eenmalige dosis van Nimenrix toegediend aan 194 Libanese volwassenen van 56 jaar en ouder (waaronder 133 in de leeftijd van 56-65 jaar en 61 ouder dan 65 jaar).
Norwegian Bokmål: I en separat studie (MenACWY-TT-085) ble en enkeltdose Nimenrix gitt til 194 libanesiske voksne fra 56 år og eldre (inkludert 133 personer i alderen 56-65 år og 61 personer over 65 år).
Dutch: Vergelijkbare responsen werden waargenomen op basis van percentage met hSBA-titer ≥8 met groepen A en C (tabel 7).
Norwegian Bokmål: Sammenlignbare responser målt som % med hSBA-titer ≥ 8 ble observert med gruppene A og C (Tabell 7).
Dutch: Verwijderen in overeenstemming met de lokale voorschriften
Norwegian Bokmål: Destrueres i henhold til lokale krav.
Dutch: Hoe Nimenrix werkt
Norwegian Bokmål: Hvordan Nimenrix virker
Dutch: Nimenrix kan worden gebruikt bij volwassenen, adolescenten, kinderen en zuigelingen vanaf de leeftijd van 6 weken.
Norwegian Bokmål: Nimenrix kan gis til voksne, ungdom og barn, samt til spedbarn som er eldre enn 6 uker.
Dutch: Nimenrix wordt altijd geïnjecteerd in een spier, normaal gesproken in de bovenarm of dij.
Norwegian Bokmål: Nimenrix vil alltid bli injisert i en muskel, vanligvis i overarm eller lår.
Dutch: Tabel 1 laat de gerapporteerde bijwerkingen zien uit onderzoeken bij personen van 6 weken tot 55 jaar oud en uit postmarketing ervaring.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser bivirkninger rapportert fra studier med individer i alderen 6 uker opp til 55 år, og fra erfaring etter markedsføring.
Dutch: Zuigelingen van 6 weken tot 6 maanden oud:
Norwegian Bokmål: Barn fra 6 ukers alder til under 6 måneder:
Dutch: Er was geen invloed van gelijktijdige toediening op de immuunresponsen op de andere negen pneumokokkenserotypen.
Norwegian Bokmål: Ved samtidig administrering var det ingen påvirkning på immunresponsen til de andre ni pneumokokkserotypene.
Dutch: Anti-capsulaire-meningokokken-antilichamen beschermen tegen door meningokokken veroorzaakte ziekten via complementgemedieerde bactericide activiteit.
Norwegian Bokmål: Anti-kapsel meningokokkantistoffer beskytter mot meningokokksykdom via komplementmediert baktericid aktivitet (bakteriedrap).
Dutch: Niet bekend: (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Norwegian Bokmål: Ikke kjent: hyppighet kan ikke fastslås utfra tilgjengelige data