FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur http://www.ema.europa.eu/ verfügbar.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
German: Packungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 und 105 Filmtabletten.
Slovak: Balenia 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalených tabliet.
German: Patienten mit den seltenen hereditären Problemen Galaktose-Intoleranz, Lapp-Lactase- Mangel oder Glukose-Galaktose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Slovak: Pacienti so zriedkavými dedičnými problémami galaktózovej intolerancie, laponského deficitu laktázy alebo glukózo-galaktózovej malabsorpcie nesmú užívať tento liek.
German: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
Slovak: Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13,
German: Einnahme von Desloratadine Teva zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol
Slovak: Desloratadin Teva a jedlo, nápoje a alkohol
German: 1/1.000), sehr selten (< 1/10.000) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Slovak: 1/10 000) a neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
German: Bezüglich der Behandlungsdauer wird Ihr Arzt die Art der allergischen Rhinitis feststellen, unter der Sie leiden und wird danach festlegen, wie lange Sie Desloratadine Teva einnehmen sollen.
Slovak: Čo sa týka trvania liečby, váš lekár určí, na ktorý typ alergickej rinitídy trpíte, a rozhodne, ako dlho musíte Desloratadin Teva užívať.
German: • wenn Sie allergisch gegen Desloratadin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels oder gegen Loratadin sind.
Slovak: • ak ste alergický na desloratadín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6) alebo na loratadín.
German: Allerdings wurde nach Markteinführung über Fälle von Alkoholunverträglichkeit undvergiftung berichtet.
Slovak: Počas užívania po uvedení na trh sa však hlásili prípady neznášanlivosti alkoholu a intoxikácie alkoholom.
German: ●Herzklopfen oder unregelmäßiger Herzschlag
Slovak: • búšenie alebo nepravidelný tlkot srdca
German: Blaue runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck: „D5" auf einer Seite und ohne Aufdruck auf der anderen.
Slovak: Modrá, okrúhla, bikonvexná filmom obalená tableta - potlač atramentom: „D5" na jednej strane a hladká na druhej strane.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Desloratadine Teva enthält
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Desloratadin Teva obsahuje
German: Die maximale Desloratadin-Konzentration war nach ca. 7 Stunden etwa 3mal höher mit einer terminalen Halbwertzeit von ungefähr 89 Stunden.
Slovak: Maximálna koncentrácia desloratadínu bola približne 3-násobne vyššia po približne 7 hodinách s polčasom terminálnej fázy približne 89 hodín.
German: Wenn Sie vergessen haben, Ihre Dosis rechtzeitig einzunehmen, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein, und folgen Sie dann wieder dem normalen Behandlungsplan.
Slovak: Ak zabudnete užiť Desloratadin Teva Ak zabudnete načas užiť vašu dávku, užite ju čo najskôr, ako je to možné, a potom sa vráťte k vášmu pravidelnému dávkovaciemu rozvrhu.
German: Desloratadine Teva kann mit oder ohne Nahrung eingenommen werden.
Slovak: Desloratadin Teva sa môže užívať s jedlom alebo bez jedla.
German: Wie Desloratadine Teva aussieht und Inhalt der Packung
Slovak: Ako vyzerá Desloratadin Teva a obsah balenia
German: In klinischen Studien mit Desloratadine wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Slovak: V klinických štúdiách s desloratadinom boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
German: Enthält Lactose-Monohydrat.
Slovak: Obsahuje tiež monohydrát laktózy.
German: Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten stehen in Blisterpackungen mit 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 und 105 Filmtabletten sowie in perforierten, Blisterpackungen von 50 x 1 Filmtablette (Einzeldosen) zur Verfügung.
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety sú dodávané v blistrových baleniach so 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 a 105 filmom obalenými tabletami a blistrové balenia s perforáciou, s 50 x 1 filmom obalenými tabletami (jednotlivou dávkou).
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Blisterpackung hinter „EXP" angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po „EXP".
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit von Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten bei Kindern im Alter von unter 12 Jahren ist bisher noch nicht erwiesen.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť lieku Desloratadín Teva 5 mg filmom obalené tablety u detí mladších ako 12 rokov neboli stanovené.
German: Bei schwerer Niereninsuffizienz sollten Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten nur mit Vorsicht angewendet werden (siehe Abschnitt 5.2).
Slovak: V prípade závažnej renálnej insuficiencie sa musí Desloratadín Teva 5 mg filmom obalené tablety užívať s opatrnosťou (pozri časť 5.2).
German: Was ist Desloratadine Teva und wofür wird es angewendet?
Slovak: Čo je Desloratadin Teva a na čo sa používa
German: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Deutschland
Slovak: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren
German: In einer Pharmakokinetik-Studie, bei der die Patienten-Demographien mit der allgemeinen saisonalen allergischen Rhinitis -Population vergleichbar waren, wurde bei 4 % der Patienten eine höhere Konzentration von Desloratadin erreicht.
Slovak: Vo farmakokinetickomj skúšaní s demografickou štruktúrou pacientov podobnou všeobecnej populácii so sezónnou alergickou rinitídou 4 % jedincov dosiahlo vyššiu koncentráciu desloratadínu.
German: Jede Filmtablette enthält 1,2 mg Lactose-Monohydrat (siehe Abschnitt 4.4).
Slovak: Pomocné látky so známym účinkom: Každá tableta obsahuje 1,2 mg monohydrátu laktózy (pozri časť 4.4).
German: Desloratadine Teva enthält Desloratadin, das zu den Antihistaminika gehört.
Slovak: Desloratadin Teva obsahuje desloratadín, ktorý je antihistaminikom.
German: Bei Anwendung in der empfohlenen Dosierung ist nicht damit zu rechnen, dass dieses Arzneimittel zu einer Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit oder der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen führt.
Slovak: Pri užívaní odporučenej dávky sa neočakáva, že tento liek ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
German: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Vereinigtes Königreich
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
German: ● Halluzinationen
Slovak: • halucinácie
German: Nach Markteinführung von Desloratadine Teva wurde sehr selten über schwere allergische Reaktionen (Atemstörungen, Giemen, Jucken, Quaddeln und Schwellungen) berichtet.
Slovak: Po uvedení Desloratadinu Teva na trh boli veľmi zriedkavo hlásené prípady závažných alergických reakcií (ťažkosti s dýchaním, sipot, svrbenie, žihľavka a opuch).
German: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG, Vereinigtes Königreich oder
Slovak: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG,
German: OPA/Alu/PVC - Aluminium Blister:
Slovak: OPA/Alu/PVC - hliníkové blistre.
German: Jedoch wurden Müdigkeit (Fatigue), Mundtrockenheit und Kopfschmerzen öfter berichtet als mit Placebo.
Slovak: Únava, sucho v ústach a bolesť hlavy však boli hlásené častejšie, ako pri napodobenine tabletky.
German: ● erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonnenlicht, auch bei diesigem Sonnenlicht, und gegenüber UV- (ultraviolettem) Licht, z. B. von UV-Lampen in einem Solarium
Slovak: • zožltnutie kože a/alebo očí • zvýšená citlivosť kože na slnko, dokonca aj v prípade zamračeného počasia, a na UV (ultrafialové)
German: Daher muss abgewogen werden, abzustillen oder die Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten-Therapie abzubrechen/auszusetzen, wobei der Nutzen des Stillens für das Kind und der Therapie-Nutzen für die Frau zu berücksichtigen sind.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie alebo ukončiť/prerušiť liečbu Desloratadínom Teva 5 mg filmom obalené tablety sa má urobiť po zvážení prínosu dojčenia pre dieťa a prínosu liečby pre ženu.
German: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Deutschland
Slovak: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143
German: Indigocarmin (E 132)
Slovak: Makrogol 400 Indigokarmín (E132)
German: Wechselwirkungen von Desloratadine Teva mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt.
Slovak: Nie sú známe žiadne interakcie Desloratadinu Teva s inými liekmi.
German: Desloratadine Teva 5 mg
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg
German: Wenn Sie eine größere Menge von Desloratadine Teva eingenommen haben, als Sie sollten
Slovak: Ak užijete viac Desloratadinu Teva, ako máte
German: Leberenzymerhöhungen, erhöhtes Bilirubin, Hepatitis Ikterus
Slovak: zvýšený bilirubín, hepatitída žltačka
German: Desloratadine Teva wird ebenfalls angewendet zur Beseitigung von mit Urtikaria (durch eine Allergie hervorgerufener Hautzustand) zusammenhängenden Symptomen.
Slovak: Desloratadin Teva sa tiež používa na zmiernenie príznakov spojených s urtikáriou (ochorenie kože spôsobené alergiou).
German: Für weitere Informationen siehe Gebrauchsinformation.
Slovak: Ďalšie informácie pozri v písomnej informácii pre používateľa.
German: Aus Vorsichtsgründen soll eine Anwendung von Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten während der Schwangerschaft möglichst vermieden werden.
Slovak: Ako preventívne opatrenie je vhodnejšie vyhnúť sa užívaniu Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety počas gravidity.
German: Desloratadine Teva verbessert die Symptome bei allergischer Rhinitis (durch eine Allergie hervorgerufenen Entzündung der Nasengänge, beispielsweise Heuschnupfen oder HausstaubmilbenAllergie) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren.
Slovak: Desloratadin Teva zmierňuje príznaky spojené s alergickou nádchou (zápal nosových priechodov spôsobený alergiou, napr. senná nádcha alebo precitlivenosť na roztoče v prachu) u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov a starších.
German: Packungen mit 50 x 1 Filmtablette (Einzeldosen).
Slovak: Balenie 50 x 1 filmom obalených tabliet (jednotlivá dávka).
German: Bei einer klinischen Studie mit 578 jugendlichen Patienten von 12 bis 17 Jahren war die häufigste Nebenwirkung Kopfschmerzen, diese trat bei 5,9 % der Patienten auf, die mit Desloratadin behandelt wurden und bei 6,9 % der Patienten, die mit Placebo behandelt wurden.
Slovak: 17 rokov, bola najčastejšie hlásená nežiaduca udalosť bolesť hlavy; táto sa objavila u 5,9 % pacientov liečených desloratadínom a u 6,9 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
German: Was ist Desloratadine Teva?
Slovak: Čo je Desloratadin Teva
German: Wann ist Desloratadine Teva anzuwenden?
Slovak: Kedy sa má Desloratadin Teva použiť
German: Ungarn oder
Slovak: Maďarsko alebo
German: OPA/Alu/PVC - Aluminium perforierte, einzeldosierte Blister:
Slovak: OPA/Alu/PVC - hlinikové blistre s perforáciou, umožňujúce oddelenie jednotlivej dávky.
German: Desloratadine Teva ist ein antiallergisches Arzneimittel, welches Sie nicht schläfrig macht.
Slovak: Desloratadin Teva je liek proti alergii, ktorý vám nespôsobí ospalosť.
German: In klinischen Studien bei Erwachsenen waren die Nebenwirkungen ähnlich wie mit Placebo.
Slovak: V klinických štúdiách u dospelých boli vedľajšie účinky skoro také isté, ako keď užívali len napodobeninu tabletky.
German: Merckle GmbH
Slovak: Teva GmbH
German: Die Häufigkeit von Nebenwirkungen in klinischen Studien, über die häufiger als unter Placebo berichtet wurde, sowie weitere Nebenwirkungen, über die nach der Markteinführung berichtet wurde,
Slovak: Frekvencia nežiaducich reakcií z klinického skúšania, hlásených navyše oproti placebu a iné nežiaduce účinky, hlásené v čase po uvedení na trh, sú vymenované v nasledujúcej tabuľke.
German: 50 x 1 Filmtablette (Einzeldosen) 60 Filmtabletten
Slovak: 50 x 1 filmom obalených tabliet (jednotlivá dávka) 60 filmom obalených tabliet
German: Wie in anderen Studien mit Antihistaminika bei chronisch idiopathischer Urtikaria wurde die Minderheit der Patienten, die nicht auf Antihistaminika reagierten, aus der Studie ausgeschlossen.
Slovak: Tak, ako v iných skúšaniach s antihistaminikami pri chronickej idiopatickej urtikárii, bola vylúčená menšia časť pacientov, ktorí boli identifikovaní ako tí ,
German: Was sollten Sie vor der Einnahme von Desloratadine Teva beachten?
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Desloratadin Teva
German: Verstärkter Appetit
Slovak: • zvýšená chuť do jedla
German: • wenn in Ihrer Krankengeschichte oder in Ihrer Familie Krampfanfälle bekannt sind.
Slovak: - ak ste v minulosti mali vy alebo niekto z vašej rodiny epileptické záchvaty.
German: Erwachsene Während der Vermarktung von Desloratadine Teva wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet:
Slovak: Po uvedení Desloratadinu Teva na trh boli nasledujúce vedľajšie účinky hlásené ako:
German: Jede Tablette enthält 5 mg Desloratadin.
Slovak: Každá tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
German: Desloratadine Teva enthält Lactose
Slovak: Desloratadin Teva obsahuje laktózu
German: Desloratadine Teva enthält Lactose.
Slovak: Desloratadin Teva obsahuje laktózu.
German: Eine Verbesserung des Juckreizes um mehr als 50 % wurde bei 55 % der mit Desloratadin behandelten Patienten im Vergleich zu 19 % der mit Placebo behandelten Patienten beobachtet.
Slovak: pacientov, liečených desloratadínom, oproti 19 % pacientov, ktorí dostávali placebo.
German: Grad der Exposition von Desloratadin, keine qualitativen oder quantitativen Unterschiede hinsichtlich des Toxizitätsprofils von Desloratadin und von Loratadin.
Slovak: Predklinické štúdie s desloratadínom a loratadínom ukázali, že pri porovnateľných úrovniach expozície desloratadínu sa nevyskytli žiadne kvalitatívne alebo kvantitatívne rozdiely v profile toxicity desloratadínu a loratadínu.
German: In einer klinisch-pharmakologischen Studie wurde bei gleichzeitiger Einnahme von Desloratadin Tabletten und Alkohol die leistungsmindernde Wirkung von Alkohol nicht verstärkt (siehe unter Abschnitt 5.1).
Slovak: Súbežné užívanie tabliet desloratadínu a alkoholu v klinickom farmakologickom skúšaní nezosilnilo účinky alkoholu, ktoré znižujú výkonnosť (pozri časť 5.1).
German: Die Häufigkeiten sind wie folgt definiert: sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100), selten (≥ 1/10.000 bis <
Slovak: 1/100 až < 1/10), menej časté (≥
German: Erwachsene und Jugendliche (12 Jahre und älter) Die empfohlene Dosierung von Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten beträgt eine Tablette einmal täglich.
Slovak: Odporúčaná dávka Desloratadínu Teva 5 mg filmom obalené tablety je jedna tableta jedenkrát denne.
German: Während der Behandlung mit Desloratadine Teva sollten Sie Alkohol nur mit Vorsicht zu sich nehmen.
Slovak: Buďte opatrní pri užívaní Desloratadinu Teva s alkoholom.
German: Titandioxid (E 171) Propylenglycol
Slovak: Oxid titaničitý (E171)
German: Wenn Ihre allergische Rhinitis intermittierend ist (die Symptome seltener als 4 Tage pro Woche auftreten oder weniger als 4 Wochen andauern), wird Ihr Arzt Ihnen ein Behandlungsschema empfehlen, das abhängig von Ihrem bisherigen Krankheitsverlauf ist.
Slovak: Ak je vaša alergická rinitída intermitentná (prítomnosť príznakov menej ako 4 dni v týždni alebo kratšie ako 4 týždne), váš lekár vám odporučí liečebný režim, ktorý bude závisieť od zhodnotenia priebehu vášho ochorenia.
German: Wenn Sie die Einnahme von Desloratadine Teva abbrechen
Slovak: Ak prestanete užívať Desloratadin Teva
German: In zwei Placebo-kontrollierten Studien über 6 Wochen bei Patienten mit chronisch idiopathischer Urtikaria war Desloratadin wirksam bei der Verbesserung von Pruritus und der Herabsetzung von
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných šesťtýždňových skúšaniach u pacientov s chronickou idiopatickou urtikáriou bol desloratadín účinný v zmierňovaní svrbenia a v zmenšovaní rozmeru a počtu eflorescencií žihľavky už koncom prvého dávkovacieho intervalu.
German: Mikrokristalline Cellulose, vorverkleisterte Maisstärke, Talkum, hochdisperses Siliciumdioxid, Lactose-Monohydrat, Hypromellose, Titandioxid (E 171), Macrogol 400, Indigocarmin (E 132), Schellack und Propylenglycol.
Slovak: - Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, predželatinovaný kukuričný škrob, mastenec, koloidný oxid kremičitý bezvodý, monohydrát laktózy, hypromelóza, oxid titaničitý (E171),
German: 21 Filmtabletten
Slovak: 21 filmom obalených tabliet
German: Klinisch relevante Wechselwirkungen wurden im Rahmen klinischer Studien mit Desloratadin Tabletten nicht festgestellt, bei denen Erythromycin oder Ketoconazol zusätzlich verabreicht wurden (siehe unter Abschnitt 5.1).
Slovak: V klinických skúšaniach s tabletami desloratadínu, v ktorých sa súbežne podával erytromycín alebo ketokonazol, neboli pozorované žiadne klinicky relevantné interakcie (pozri časť 5.1).
German: ● Schlaflosigkeit
Slovak: • neschopnosť spať
German: Jede Filmtablette enthält 5 mg Desloratadin.
Slovak: Každá filmom obalená tableta obsahuje desloratadín 5 mg.
German: ● Krampfanfälle
Slovak: • záchvaty kŕčov
German: Nebenwirkungen unter Desloratadin
Slovak: Nežiaduce reakcie pozorované pri desloratadine
German: ●veränderter Herzschlag
Slovak: • zmeny srdcového rytmu
German: 105 Filmtabletten
Slovak: 105 filmom obalených tabliet
German: Mikrokristalline Cellulose Vorverkleisterte Maisstärke Talkum
Slovak: Jadro tablety Mikrokryštalická celulóza
German: Bei der persistierenden allergischen Rhinitis (Auftreten der Symptome an 4 oder mehr Tagen pro Woche und mehr als 4 Wochen) kann den Patienten während der Allergiezeit eine andauernde Behandlung empfohlen werden.
Slovak: V prípade perzistujúcej alergickej rinitídy (prítomnosť príznakov 4 alebo viacej dní v týždni alebo dlhšie ako 4 týždne) možno pacientovi navrhnúť pokračujúcu liečbu počas obdobia expozície alergénu.
German: EU/1/11/732/001 EU/1/11/732/002 EU/1/11/732/003 EU/1/11/732/004 EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008 EU/1/11/732/009 EU/1/11/732/010 EU/1/11/732/011 EU/1/11/732/012 EU/1/11/732/013 EU/1/11/732/014
Slovak: EU/1/11/732/005 EU/1/11/732/006 EU/1/11/732/007 EU/1/11/732/008
German: Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Niederlande oder
Slovak: GA Haarlem, Holandsko alebo
German: ● Rastlosigkeit mit vermehrter
Slovak: • nepokoj so zvýšeným pohybom tela
German: Desloratadine Teva 5 mg Filmtabletten
Slovak: Desloratadin Teva 5 mg filmom obalené tablety
German: Siehe Abschnitt 4.
Slovak: Pozri časť
German: 20 Filmtabletten
Slovak: 20 filmom obalených tabliet
German: Desloratadin Teva ist angezeigt bei Erwachsenen und Jugendlichen ab 12 Jahren für die Besserung der Symptomatik bei: - allergischer Rhinitis (siehe Abschnitt 5.1) - Urtikaria (siehe Abschnitt 5.1)
Slovak: - alergickou rinitídou (pozri časť 5.1) - urtikáriou (pozri časť 5.1)
German: Mundtrockenheit Abdominalschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Dyspepsie, Diarrhoe
Slovak: Poruchy gastrointestinálneho traktu časté veľmi zriedkavé sucho v ústach bolesť brucha, nauzea, vracanie, dyspepsia, hnačka
German: Erkankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva neznáme fotosenzitivita
German: EMA/828392/2011 EMEA/H/C/002419
Slovak: EMEA/H/C/002419
German: Desloratadin
Slovak: Desloratadine
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Desloratadine Teva finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Desloratadine Teva sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
German: Dies bedeutet, dass Desloratadine Teva einem bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassenen „Referenzarzneimittel", Aerius, ähnlich ist.
Slovak: To znamená, že liek Desloratadine Teva je podobný referenčnému lieku, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený pod názvom Aerius.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Desloratadine Teva benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Desloratadine Teva, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
German: Desloratadine Teva wird zur Linderung von Symptomen der allergischen Rhinitis (Entzündung der Nasenwege durch eine Allergie, wie z. B. Heuschnupfen oder Allergie gegen Hausstaubmilben) oder Urtikaria (eine Hauterkrankung infolge einer Allergie mit Symptomen wie Juckreiz und Nesselausschlag) angewendet.
Slovak: Liek Desloratadine Teva sa používa na zmiernenie symptómov alergickej rinitídy (zápal nosových ciest spôsobený alergiou, napr. sennou nádchou alebo alergiou na roztoče v prachu) alebo urtikárie (kožné ochorenie spôsobené alergiou, s príznakmi ako sú napríklad svrbenie a vyrážky).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Desloratadine Teva.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Desloratadine Teva.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Desloratadine Teva zu gelangen.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Desloratadine Teva.
German: Am 24. November 2011 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadine Teva in der gesamten Europäischen Union.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Desloratadine Teva na trh platné v celej Európskej únii.
German: Der Wirkstoff in Desloratadine Teva, Desloratadin, ist ein Antihistaminikum.
Slovak: Účinná látka lieku Desloratadine Teva, desloratadín, je antihistaminikum.
German: Da Desloratadine Teva ein Generikum und mit dem Referenzarzneimittel bioäquivalent ist, wird davon ausgegangen, dass es den gleichen Nutzen und die gleichen Risiken wie das Referenzarzneimittel aufweist.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Teva je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínosy a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
German: Da es sich bei Desloratadine Teva um ein Generikum handelt, beschränkten sich die Studien an Patienten auf Tests, in denen nachgewiesen wurde, dass es mit dem Referenzarzneimittel, Aerius, bioäquivalent ist.
Slovak: Keďže liek Desloratadine Teva je generický liek, štúdie u pacientov sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčným liekom Aerius.
German: Desloratadine Teva ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Desloratadin enthält.
Slovak: Teva je liek obsahujúci účinnú látku desloratadín.
German: Welcher Nutzen und welche Risiken sind mit Desloratadine Teva verbunden?
Slovak: Aké sú prínosy a riziká spájané s liekom
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass gemäß den Anforderungen der EU für Desloratadine Teva der Nachweis erbracht wurde, dass es eine mit Aerius vergleichbare Qualität aufweist und mit diesem bioäquivalent ist.
Slovak: Výbor CHMP dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Desloratadine Teva s liekom Aerius.
German: Warum wurde Desloratadine Teva zugelassen?
Slovak: Prečo bol liek Desloratadine Teva povolený?
German: Desloratadine Teva ist ein „Generikum".
Slovak: Liek Desloratadine Teva je tzv. generický liek.
German: Wie wurde Desloratadine Teva untersucht?
Slovak: Ako bol liek Desloratadine Teva skúmaný?
German: Deshalb war der CHMP der Ansicht, dass wie bei Aerius der Nutzen gegenüber den festgestellten Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Desloratadine Teva zu erteilen.
Slovak: Výbor CHMP preto usúdil, že tak, ako v prípade lieku Aerius, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.