FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U detí sa Omnitrope používa na liečbu týchto porúch rastu:
Latvian: Bērniem Omnitrope lieto, lai ārstētu šādus augšanas traucējumus:
Slovak: Pozri tiež vyjadrenia v časti 4.4 týkajúce sa diabetes mellitus a poruchy funkcie štítnej žľazy a vyjadrenia v časti 4.2 týkajúce sa perorálnej substitučnej estrogénovej liečby.
Latvian: Skatīt arī 4.4. apakšpunktā esošos norādījumus par cukura diabētu un vairogdziedzera darbības traucējumiem, kā arī 4.2. apakšpunktu par iekšķīgi lietojamu estrogēnu aizstājterapiju.
Slovak: Skúsenosti s dlhodobou liečbou u dospelých a pacientov s PWS sú obmedzené.
Latvian: Ilgstošas lietošanas pieredze pieaugušiem un pacientiem ar PWS ir ierobežota.
Slovak: Teraz ste pripravený na podanie dávky.
Latvian: Tagad esat gatavs injicēt devu.
Slovak: Nie je však známe, či sú tieto 2 ochorenia častejšie počas liečby somatropínom alebo nie.
Latvian: Tomēr nav zināms, vai šo 2 patoloģiju biežums palielinās, ja lieto somatropīnu.
Slovak: Deti, ktoré sa narodili malé alebo príliš ľahké
Latvian: Bērni, kas dzimšanas brīdī bijuši pārāk mazi vai viegli
Slovak: Striekačku bezpečne vyhoďte v uzavretom kontajneri.
Latvian: Drošā veidā izmetiet šļirces slēgtā konteinerā.
Slovak: Ak si podáte oveľa viac lieku ako máte, kontaktujte čo najskôr svojho lekára alebo lekárnika.
Latvian: Ja esat injicējis daudz vairāk zāles nekā noteikts, pēc iespējas ātrāk sazinieties ar ārstu vai farmaceitu.
Slovak: Môže vyvolať toxické reakcie a alergické reakcie u dojčiat a detí do 3 rokov.
Latvian: Tas var izraisīt toksiskas un alerģiskas reakcijas zīdaiņiem un bērniem līdz 3 gadu vecumam.
Slovak: Môžete pociťovať chvenie, potenie, ospalosť alebo „nebyť vo svojej koži" a môžete odpadnúť.
Latvian: Var parādīties drebuļi, pastiprināta svīšana, miegainība, Jūs varat justies „ne kā savā ādā" un Jūs varat noģībt.
Slovak: V tabuľkách 1 - 6 sú uvedené nežiaduce reakcie zaradené pod nadpisy tried orgánových systémov a frekvencií s použitím nasledujúcej konvencie: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1 000 až <1/100), zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000), veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov) pre každé z indikovaných ochorení.
Latvian: tabulā parādītas nevēlamās blakusparādības atbilstoši katrai indikācijai; tās sakārtotas atbilstoši orgānu sistēmu klasifikācijai un biežumam, izmantojot šādu iedalījumu: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Slovak: Ak ste boli pri narodení príliš malý alebo príliš ľahký a máte 9 až 12 rokov, poraďte sa s vaším lekárom o liečbe týmto liekom, konkrétne v súvislosti s pubertou.
Latvian: • ja piedzimstot Jūs bijāt pārāk mazs vai viegls un šobrīd Jums ir 9 līdz 12 gadi, pajautājiet savam ārstam padomu par pubertātes problēmu risināšanu un šo zāļu izmantošanu ārstēšanā;
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Omnitrope
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Omnitrope lietošanas
Slovak: V prípade potreby vytlačte vzduchové bubliny.
Latvian: Ja vajadzīgs, izvadiet gaisa pūslīšus.
Slovak: - Ak je roztok zakalený (a zakalenie sa nestratí v priebehu desiatich minút) alebo obsahuje častice, nesmie sa použiť.
Latvian: - Ja šķīdums ir duļķains (un duļķainums neizzūd desmit minūšu laikā) vai satur daļiņas, to nedrīkst lietot.
Slovak: U žien môžu byť potrebné vyššie dávky ako u mužov, pretože u mužov sa postupom času zvyšuje citlivosť na IGF-I.
Latvian: Sievietēm var būt nepieciešama lielāka deva nekā vīriešiem, bet vīrieši laika gaitā uzrāda paaugstinātu jutību pret IGF-I.
Slovak: - Po každom vybraní z chladničky musí byť roztok číry.
Latvian: - Pēc izņemšanas no ledusskapja šķīdumam jābūt dzidram.
Slovak: Neexistuje však žiadny dôkaz zvýšeného rizika výskytu leukémie bez predispozičných faktorov, ako je rádioterapia mozgu alebo hlavy.
Latvian: Tomēr nav pierādījumu par paaugstinātu leikozes risku, ja nav predispozīcijas faktoru, piemēram, galvas smadzeņu vai galvas apstarošanas.
Slovak: Ak je rýchlosť rastu príliš nízka, môžu byť potrebné vyššie dávky.
Latvian: Ja augšanas ātrums ir pārāk lēns, varētu būt nepieciešamas lielākas devas.
Slovak: Keďže liek obsahuje benzylalkohol, nesmie sa podávať predčasne narodeným deťom alebo novorodencom.
Latvian: Tā iemesla dēļ, ka zāles satur benzilspirtu, tās kontrindicētas priekšlaicīgi dzimušajiem vai jaundzimušajiem bērniem.
Slovak: Štúdie plodnosti s Omnitrope sa nevykonali.
Latvian: Fertilitātes pētījumi ar Omnitrope nav veikti.
Slovak: Ihlu vpichnite do kožnej riasy pod uhlom 45° až 90°.
Latvian: Ieduriet adatu nospiestajā ādā 45-90° leņķī.
Slovak: Pozorované rozdiely sú pravdepodobne spôsobované pomalšou absorpciou z miesta injekčného podania po subkutánnom podaní.
Latvian: Novērotā atšķirība iespējams veidojās lēnās absorbcijas no subkutānās ievadīšanas vietas dēļ.
Slovak: Vždy používajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā ārsts, farmaceits vai medmāsa Jums teikusi.
Slovak: Nemá byť prekročená denná dávka 2,7 mg. Liečba sa nemá použiť u pediatrických pacientov s rýchlosťou rastu menšou ako 1 cm za rok a s takmer uzavretými rastovými štrbinami.
Latvian: Dienas deva nedrīkst pārsniegt 2,7 mg. Ārstēšanu nedrīkst veikt pediatriskiem pacientiem, kuru augšanas ātrums ir mazāks kā 1 cm gadā, un kuriem sagaidāma drīza epifīžu slēgšanās.
Slovak: Ďalej boli dokázané nasledujúce účinky somatropínu:
Latvian: Bez tam somatropīnam novērota arī šāda iedarbība:
Slovak: - Uistite sa, že liek podáte najmenej 1 cm od miesta predošlého podania a že pravidelne podľa pokynov meníte miesta podania.
Latvian: - Pārliecinieties, ka injekciju veiksiet vismaz 1 cm attālumā no iepriekšējās injekcijas vietas un ka maināt injekciju vietas, kā Jums mācīts.
Slovak: Má sa použiť minimálna účinná dávka.
Latvian: Jālieto minimālā efektīvā deva.
Slovak: Po 6 mesiacoch liečby môže byť potrebná úprava dávky (pozri časť 4.4).
Latvian: Pēc sešu mēnešu ārstēšanas var būt nepieciešams pielāgot devu (skatīt 4.4. apakšpunktā).
Slovak: Artralgia*
Latvian: Artralģija*
Slovak: Zavedenie liečby somatropínom môže viesť k inhibícii 11ßHSD-1 a zníženiu koncentrácií kortizolu v sére.
Latvian: Somatropīna terapijas uzsākšana var inhibēt 11βHSD-1 un samazināt kortizola koncentrāciju serumā.
Slovak: Porucha rastu sa má overiť sledovaním rastu počas 1 roka pred začatím liečby.
Latvian: Lai apstiprinātu augšanas traucējumus, augšana jānovēro vienu gadu pirms terapijas uzsākšanas.
Slovak: Pacientom s normálnymi koncentráciami IGF-I na začiatku liečby sa má podávať rastový hormón až do dosiahnutia hornej hranice normy pre IGF-I nepresahujúcej 2 SD.
Latvian: Pacientiem, kam ārstēšanas sākumā ir normāla IGF-I koncentrācija, augšanas hormons jālieto, līdz tiek sasniegta IGF-I augstākā normas robeža, bet nepārsniedzot 2 SD.
Slovak: Nie je známe, či sa somatropín vylučuje do materského mlieka, ale vstrebávanie intaktného proteínu v tráviacom trakte dojčeného dieťaťa je veľmi nepravdepodobné.
Latvian: Nav zināms, vai somatropīns izdalās cilvēka pienā, taču neizmainītas olbaltumvielas uzsūkšanās no zīdaiņa gremošanas trakta ir visai maz ticama.
Slovak: Nemeňte dávkovanie a denný rozvrh liečby bez rady lekára.
Latvian: Nemainiet devu un terapijas shēmu bez konsultēšanās ar ārstu.
Slovak: Metabolizmus vody a minerálov
Latvian: Ūdens un minerālvielu vielmaiņa
Slovak: Dávkovanie sa má kontrolovať každých 6 mesiacov.
Latvian: Deva jākontrolē reizi 6 mēnešos.
Slovak: Somatropín zvyšuje hladinu inzulínu, ale glykémia nalačno sa obvykle nemení.
Latvian: Somatropīns paaugstina insulīna līmeni, bet glikozes koncentrācija tukšā dūšā parasti nemainās.
Slovak: Čas použiteľnosti po prvom použití
Latvian: Uzglabāšanas laiks pēc pirmās lietošanas
Slovak: - Odstráňte všetky vzduchové bubliny.
Latvian: - Izvadiet visus gaisa pūslīšus.
Slovak: Informácie o farmakokinetike somatropínu u geriatrických a pediatrických pacientov, u odlišných rás a u pacientov s insuficienciou obličiek, pečene alebo srdca chýbajú alebo sú neúplné.
Latvian: Informācija par somatropīna farmakokinētiku vecāka gadagājuma pacientiem, bērniem, dažādu rasu cilvēkiem un pacientiem ar nieru, aknu vai sirds mazspēju, nav pieejama vai arī ir nepilnīga.
Slovak: Väzbovosť týchto protilátok bola nízka a ich tvorba vo všeobecnosti nebola spojená s klinickými zmenami, pozri časť 4.4.
Latvian: Šo antivielu saistīšanās spējas ir zemas, un saistībā ar to veidošanos nav novērotas nekādas klīniskās izmaiņas, skatīt 4.4. apakšpunktā.
Slovak: ‡ Klinický význam je neznámy.
Latvian: ‡ Klīniskā nozīme nav zināma.
Slovak: U detí s nedostatočnou produkciou endogénneho rastového hormónu somatropín stimuluje lineárny rast a zvyšuje rýchlosť rastu.
Latvian: Bērniem ar nepietiekamu endogēnā augšanas hormona daudzumu somatropīns stimulē lineāro augšanu un palielina augšanas ātrumu.
Slovak: • syntetické hormóny kôry nadobličiek (kortikosteroidy).
Latvian: • sintētiskos virsnieru hormonus (kortikosteroīdus).
Slovak: U dospelých pacientov sa často vyskytujú nežiaduce reakcie súvisiace s retenciou tekutín, ako sú periférny edém, muskuloskeletálne stuhnutie, artralgia, myalgia a parestézie.
Latvian: Pieaugušiem pacientiem bieži rodas blakusparādības, kas saistītas ar šķidruma aizturi, piemēram, perifēra tūska, skeleta-muskuļu stīvums, artralģija, mialģija un parestēzijas.
Slovak: Možno tiež pozorovať pokles hladiny celkového cholesterolu v sére.
Latvian: Novērota arī kopējā holesterīna līmeņa pazemināšanās.
Slovak: Hormóny predného laloku hypofýzy a ich analógy, ATC kód: H01AC01
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: hipofīzes priekšējās daivas hormoni un to analogi, ATĶ kods: H01AC01.
Slovak: Liečba sa má prerušiť po prvom roku liečby, ak na ňu neodpovedáte alebo ste dosiahli svoju konečnú výšku a prestali rásť.
Latvian: Ārstēšana jāpārtrauc pēc pirmā terapijas gada, ja nenovēro atbildes reakciju vai ja sasniegts galīgais auguma garums un augšana apstājusies.
Slovak: Znížená hladina kortizolu v krvi
Latvian: Pazemināts kortizola līmenis asinīs
Slovak: • stuhnutosť v rukách a nohách.
Latvian: Bērniem • Stīvums rokās un kājās
Slovak: Pacienti krívajúci počas liečby somatropínom sa majú klinicky vyšetriť.
Latvian: Pacienti, kuri somatropīna lietošanas laikā klibo, ir klīniski jāizmeklē.
Slovak: Na základe týchto informácií sa nemajú takíto pacienti liečiť somatropínom.
Latvian: Ņemot vērā augstāk minēto informāciju, šo grupu pacientus ar somatropīnu ārstēt nedrīkst.
Slovak: U všetkých pacientov, u ktorých dôjde ku vzniku iného alebo podobného akútneho závažného ochorenia, sa musí zvážiť možný prínos liečby somatropínom oproti potenciálnemu riziku.
Latvian: Visiem pacientiem, kam rodas cita vai līdzīga akūta kritiska slimība, jāizvērtē somatropīna terapijas lietderība, salīdzinot ar iespējamo risku.
Slovak: U dospelých
Latvian: Pieaugušiem
Slovak: Osobitné skupiny pacientov Absolútna biologická dostupnosť somatropínu po intravenóznom podaní je podobná u mužov aj žien.
Latvian: Šķiet, ka somatropīna absolūtā biopieejamība pēc subkutānas ievadīšanas ir vienāda vīriešiem un sievietēm.
Slovak: Somatropín môže znížiť citlivosť na inzulín.
Latvian: Somatropīns var samazināt jutību pret insulīnu.
Slovak: Neodporúča sa preto začínať liečbu krátko pred nástupom puberty.
Latvian: Tādēļ nav ieteicams uzsākt ārstēšanu pubertātes sākuma stadijā.
Slovak: Táto dávka sa má postupne zvyšovať alebo znižovať podľa individuálnych požiadaviek pacienta stanovených na základe koncentrácie IGF-I.
Latvian: Deva jāpalielina vai jāsamazina pakāpeniski, atbilstoši katra pacienta individuālajai nepieciešamībai, ko nosaka IGF-I koncentrācija.
Slovak: • ak ste vážne chorý (napríklad v prípade komplikácií po operácii na otvorenom srdci, po operácii v brušnej dutine, po úraze, v prípade náhleho zlyhania dýchania alebo pri podobných stavoch).
Latvian: • ja esat smagi slims (piemēram, komplikācijas pēc atklātas sirds operācijas, vēdera operācijas, trauma pēc negadījuma, akūta elpošanas mazspēja vai citi līdzīgi stāvokļi).
Slovak: Escherichia coli technológiou rekombinantnej DNA.
Latvian: * ražots Escherichia coli, izmantojot rekombinanto DNS tehnoloģiju.
Slovak: • lieky na liečbu cukrovky,
Latvian: • zāles diabēta ārstēšanai,
Slovak: P 450 3A4 (napr. pohlavné hormóny, kortikosteroidy, antikonvulzíva a cyklosporín) môže byť obzvlášť zvýšený a môže viesť k nižším plazmatickým hladinám týchto látok.
Latvian: Citohroma P 450 3A4 metabolizēto savienojumu (piemēram, dzimumhormonu, kortikosteroīdu, pretkrampju līdzekļu un ciklosporīna) klīrenss var izteikti palielināties, pazeminot šo vielu koncentrāciju plazmā.
Slovak: Po dlhodobej liečbe somatropínom sa zvyšuje svalová sila a telesná výkonnosť.
Latvian: Pēc ilgstošas somatropīna terapijas, uzlabojas muskuļu spēks un fiziskās slodzes izturība.
Slovak: U malého percenta pacientov sa môžu začať vytvárať protilátky na Omnitrope.
Latvian: Nelielai daļai pacientu var veidoties antivielas pret Omnitrope.
Slovak: Iné nežiaduce liekové reakcie sa môžu považovať za účinky triedy somatropínov, ako je možná hyperglykémia zapríčinená zníženou citlivosťou na inzulín, znížená hladina voľného tyroxínu a benígna intrakraniálna hypertenzia.
Latvian: Citas nevēlamās blakusparādības var uzskatīt par somatropīna grupas zāļu blakusparādībām, piemēram, iespējamu hiperglikēmiju samazinātas insulīna jutības dēļ, samazinātu brīvā tiroksīna koncentrāciju un labdabīgu intrakraniālo hipertensiju.
Slovak: Možno použiť aj vyššie dávky.
Latvian: Var lietot lielākas devas.
Slovak: • estrogén užívaný perorálne, alebo iné pohlavné hormóny,
Latvian: • iekšķīgi lietojamie estrogēni vai citi dzimumhormoni.
Slovak: Somatropín
Latvian: Somatropinum
Slovak: U detí
Latvian: Bērniem
Slovak: Pri chronickej renálnej insuficiencii má byť pred začiatkom liečby funkcia obličiek nižšia ako 50 % normy.
Latvian: Hroniskas nieru mazspējas gadījumā nieru funkcijai pirms terapijas uzsākšanas jābūt samazinātai par vairāk nekā 50 procentiem no normālās.
Slovak: Váš lekár vám navrhne vašu individuálnu dávku Omnitrope v miligramoch (mg), a to buď na základe vašej telesnej hmotnosti v kilogramoch (kg) alebo telesného povrchu vypočítaného podľa vašej výšky a hmotnosti v metroch štvorcových (m2), ako aj rozvrh liečby.
Latvian: Ārsts Jums ieteiks Omnitrope individuālo devu miligramos (mg), pamatojoties uz ķermeņa svaru kilogramos (kg) vai uz ķermeņa virsmas laukumu kvadrātmetros (m kas aprēķināts no auguma un svara parametriem, kā arī terapijas shēmu.
Slovak: Pediatrická populácia Dávkovanie a schéma podávania sa má stanoviť individuálne.
Latvian: Pediatriskā populācija Devas un lietošanas shēma katram pacientam jāpielāgo individuāli.
Slovak: Váš lekár môže potrebovať upraviť dávku lieku Omnitrope alebo iných liekov:
Latvian: Jūsu ārstam, iespējams, būs jāpielāgo Omnitrope vai citu zāļu deva:
Slovak: • hormóny štítnej žľazy,
Latvian: • vairogdziedzera hormonus,
Slovak: Po rekonštitúcii spotrebujte do 24 hodín.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas izmantot 24 stundu laikā.
Slovak: Somatropín sa nesmie používať na liečbu porúch rastu u detí s uzatvorenými rastovými štrbinami.
Latvian: Somatropīnu nedrīkst lietot augšanas veicināšanai bērniem ar slēgtām epifīzēm.
Slovak: Roztok je potrebné rekonštituovať pomocou súpravy na prenos, ako je to uvedené v odporúčaniach dodávaných so súpravou na prenos.
Latvian: Šķīdināšana jāveic ar pārnešanas komplektu, kā norādīts pārnešanas komplekta lietošanas instrukcijā.
Slovak: U pacientov so zvýšeným rizikom vzniku diabetes mellitus (napr. rodinná anamnéza s výskytom diabetu, obezita, ťažká inzulínová rezistencia, acanthosis nigricans) sa má vykonať orálny glukózo-tolerančný test (oGTT).
Latvian: Pacientiem ar palielinātu cukura diabēta risku (piemēram, diabēts ģimenes anamnēzē, aptaukošanās, smaga insulīna rezistence, Acanthosis nigricans) jāveic perorālais glikozes tolerances tests (PGTT).
Slovak: Somatropín zvyšuje koncentrácie IGF-I (rastový faktor podobný inzulínu - I ) a IGFBP3 (proteín 3 viažuci rastový faktor podobný inzulínu).
Latvian: Somatropīns paaugstina IGF-I (insulīnam līdzīgā augšanas faktora I) un IGFBP3 (insulīnam līdzīgā augšanas faktora saistošā proteīna 3) koncentrāciju serumā.
Slovak: Tento liek vám smie podávať iba lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou rastovým hormónom a ktorý potvrdil vašu diagnózu.
Latvian: Šīs zāles Jums drīkst nozīmēt tikai ārsts, kas apstiprinājis diagnozi un kam ir pieredze augšanas hormona terapijā.
Slovak: V dvoch placebom kontrolovaných štúdiách sa sledoval účinok somatropínu na rekonvalescenciu u 522 závažne chorých dospelých pacientov s komplikáciami po chirurgickom zákroku na otvorenom srdci, po operácii v oblasti brucha, po viacnásobnom úraze alebo akútnom respiračnom zlyhaní.
Latvian: Somatropīna ietekme uz izveseļošanos pētīta divos ar placebo kontrolētos pētījumos, kuros piedalījās 522 kritiski slimi pieauguši pacienti ar komplikācijām pēc atklātas sirds operācijas, vēdera dobuma operācijas, daudzām traumām vai akūtas elpošanas mazspējas.
Slovak: Pacienti majú byť sledovaní na príznaky infekcií dýchacích ciest, ktoré majú byť diagnostikované čo najskôr, ako je to možné a intenzívne liečené.
Latvian: Pacienti jānovēro, vai nerodas elpceļu infekcijas pazīmes, kas pēc iespējas ātrāk jādiagnosticē un agresīvi jāārstē.
Slovak: - Praderovej-Williho syndróm (PWS) - zlepšenie rastu a stavby tela.
Latvian: - Prādera-Villi sindroma (PWS) gadījumā, lai uzlabotu augšanu un ķermeņa uzbūvi.
Slovak: Sklenená náplň je nevratne integrovaná v transparentnom obale a zamontovaná do plastového mechanizmu so závitovou skrutkou na jednom konci.
Latvian: Stikla kārtridžs ir neatgriezeniski integrēts caurspīdīgā konteinerā un ar vītņotu stieni vienā galā piestiprināts pie plastikāta mehānisma.
Slovak: • lieky proti epilepsii (antikonvulzíva),
Latvian: • zāles epilepsijas ārstēšanai (pretkrampju līdzekļus),
Slovak: U týchto pacientov treba na potvrdenie alebo vylúčenie deficitu rastového hormónu vykonať vhodný dynamický test.
Latvian: Šiem pacientiem jāveic atbilstošs augšanas hormona stimulācijas tests, lai diagnosticētu vai izslēgtu augšanas hormona deficītu.
Slovak: Pacienti s diabetes, intoleranciou glukózy alebo ďalšími rizikovými faktormi pre vznik diabetes sa majú počas liečby somatropínom dôkladne sledovať.
Latvian: Pacienti ar diabētu, glikozes intoleranci vai diabēta riska faktoriem somatropīna terapijas laikā rūpīgi jāuzrauga.
Slovak: Literárne údaje o neliečených deťoch/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek a nedošlo u nich ku skorému spontánnemu rastovému špurtu, udávajú neskorší rast 0,5 SD. Údaje o bezpečnosti dlhodobej liečby sú obmedzené.
Latvian: Literatūras dati neārstētiem MGV bērniem/pusaudžiem, kam agrīnā vecumā nav vērojams kompensējošs pieaugums, liecina par vēlīnu augšanu 0,5 SD. Dati par ilgstošas lietošanas drošumu joprojām ir ierobežoti.
Slovak: Ak sa do striekačky dostane krv, hrot ihly sa nachádza v krvnej cieve.
Latvian: Ja šļircē iekļūst asinis, adata ir iedurta asinsvadā.
Slovak: Dojčatá, deti a dospievajúci - Poruchy rastu zapríčinené nedostatočnou sekréciou rastového hormónu (deficit rastového hormónu - growth hormone deficiency, GHD).
Latvian: Zīdaiņi, bērni un pusaudži - Augšanas traucējumi nepietiekamas augšanas hormona sekrēcijas dēļ (augšanas hormona deficīts, AHD).
Slovak: • diabetes (cukrovka) typu 2, • zníženie hladín hormónu kortizolu vo vašej krvi.
Latvian: • 2. tipa cukura diabēts • Hormona kortizola līmeņa pazemināšanās asinīs
Slovak: Ak žena, ktorá používa somatropínom, začne s perorálnou estrogénovou liečbou, dávku lieku Omnitrope môže byť potrebné zvýšiť, aby sa hladiny sérového IGF-1 udržali v rozsahu primeranom veku.
Latvian: Ja sieviete, kura lieto somatropīnu, uzsāk perorālu estrogēnu terapiju, var būt nepieciešams palielināt somatropīna devu, lai uzturētu seruma IGF-1 līmeni vecumam atbilstošā normālā līmenī.
Slovak: Po rekonštitúcii sa z mikrobiologického hľadiska má liek okamžite použiť.
Latvian: • Pēc izšķīdināšanas no mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto uzreiz.
Slovak: $ U detí boli hlásené prechodné reakcie v mieste podania injekcie.
Latvian: $ Bērniem ziņots par pārejošām reakcijām injekcijas vietā.
Slovak: Keďže o bezpečnosti substitučnej liečby rastovým hormónom u pacientov s akútnym závažným ochorením nie sú dostupné žiadne údaje, musí sa za týchto okolností zvážiť prínos pokračovania liečby oproti potenciálnym rizikám.
Latvian: Tā kā nav pieejama informācija par augšanas hormona aizstājterapijas drošību akūti kritiski slimiem pacientiem, šai situācijā jāizvērtē terapijas turpināšanas lietderība, salīdzinot ar iespējamo risku.
Slovak: Pomáha tiež tukovému a svalovému tkanivu narásť do správnej veľkosti.
Latvian: Tas palīdz arī pareizā daudzumā veidoties taukaudiem un muskuļaudiem.
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v 1 ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka.
Latvian: Zāles satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā ml, - būtībā tās ir „nātriju nesaturošas".
Slovak: Somatropín sa neodporúča používať počas gravidity a u žien vo fertilnom veku nepoužívajúcich antikoncepciu.
Latvian: Somatropīnu grūtniecības laikā un sievietēm reproduktīvā vecumā, neizmantojot kontracepcijas līdzekļus, lietot nav ieteicams.
Slovak: Je možné, že váš lekár vám bude musieť dávky týchto liekov alebo dávku somatropínu upraviť.
Latvian: Iespējams, ārstam vajadzēs pielāgot šo zāļu devu vai somatropīna devu.
Slovak: Pred tým ako prestanete používať Omnitrope sa poraďte so svojím lekárom.
Latvian: Pirms pārtraucat lietot Omnitrope, konsultējieties ar ārstu.
Slovak: Ak riadne nerastiete a nemáte dostatok vlastného rastového hormónu.
Latvian: • ja Jūs pietiekoši neaugat un Jums pietiekošā daudzumā neveidojas augšanas hormons;
Slovak: - Poruchy rastu (t.j. zaostávanie aktuálnej výšky voči priemeru o < -2,5-násobok smerodajnej odchýlky (SD) a výšky očakávanej podľa výšky rodičov < -1 SD) u nízkych detí/dospievajúcich, ktorí sa narodili malí vzhľadom na svoj gestačný vek (SGA) s pôrodnou hmotnosťou a/alebo výškou menej ako -2 smerodajné odchýlky (SD) a ktorí nedobiehajú v raste vrstovníkov do 4 a viac rokov veku (rýchlosť rastu < 0 SD počas posledného roku).
Latvian: - Augšanas traucējumi (esošā auguma standarta deviācija (SD) < -2,5 un SD attiecībā pret vecāku augumu < -1) maza auguma bērniem/pusaudžiem, kas dzimuši mazi gestācijas vecumam (MGV) ar dzimšanas svaru un/vai garumu <- 2 SD, kam nav kompensējoša augšanas pieauguma (augšanas ātruma SD < 0 pēdējā gada laikā), sasniedzot 4 gadu vecumu vai vēlāk.
Slovak: U pacientov s hypopituitarizmom podstupujúcich štandardnú substitučnú liečbu sa musí dôkladne sledovať potenciálny účinok liečby rastovým hormónom na funkciu štítnej žľazy.
Latvian: Pacientiem ar hipopituitārismu, kas saņem standarta aizstājterapiju, rūpīgi jākontrolē augšanas hormona terapijas ietekme uz vairogdziedzera funkciju.
Slovak: Rastový hormón znižuje konverziu kortizónu na kortizol a môže odhaliť predtým neobjavený centrálny hypoadrenalizmus alebo znížiť účinnosť nízkych dávok náhrady glukokortikoidov (pozri časť 4.4).
Latvian: Augšanas hormons samazina kortizona pārveidošanos par kortizolu un var atklāt iepriekš nediagnosticētu centrālu virsnieru mazspēju vai padarīt zemas glikokortikoīdu aizstājterapijas devas neefektīvas (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Slovak: Rastový hormón vám môže pomôcť narásť, ak sa vám do 4 a viac rokov veku nepodarilo dorásť alebo udržať si normálny rast.
Latvian: Augšanas hormona lietošana var palīdzēt izaugt garākam, ja līdz 4 gadu vecumam vai vēlāk Jūs neesat varējis izlīdzināt auguma atšķirības ar vienaudžiem vai Jūsu augšana nav normalizējusies;
Slovak: Tvorba protilátok voči injekčne podanému rastovému hormónu, ktoré však, ako sa zdá, nebránia účinku rastového hormónu.
Latvian: Antivielu veidošanās pret injicēto augšanas hormonu, bet, šķiet, ka tas neietekmē augšanas hormona darbību.
Slovak: Ak ste boli v detstve liečený na deficit rastového hormónu s Omnitrope, po ukončení rastu sa u vás znova skontroluje hladina rastového hormónu.
Latvian: Ja bērnībā augšanas hormona deficīta ārstēšanai Jūs lietojāt Omnitrope, pēc augšanas apstāšanās Jums vēlreiz pārbaudīs augšanas hormona daudzumu.