FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In klinischen Studien mit Jorveza waren Pilzinfektionen in Mund, Rachen und Speiseröhre die am häufigsten beobachteten Nebenwirkungen.
Croatian: Gljivične infekcije usta, ždrijela i jednjaka bile su najčešće opažene nuspojave u kliničkim ispitivanjima Jorveze.
German: Leberfunktionsstörungen
Croatian: Oštećenje funkcije jetre
German: Art der Anwendung Nehmen Sie die Schmelztablette nach einer Mahlzeit ein.
Croatian: Raspadljivu tabletu za usta uzmite nakon obroka.
German: Bei Patienten, die innerhalb von 6 Wochen nicht ausreichend auf die Behandlung ansprechen, kann die Behandlung bis zu 12 Wochen lang erfolgen.
Croatian: 6 tjedana liječenje se može produljiti do 12 tjedana.
German: Sie dürfen mindestens 30 Minuten vor oder nach der Einnahme der Schmelztablette keine Lösungen zum Einnehmen, Sprays oder Kautabletten anwenden.
Croatian: Nemojte koristiti nikakve oralne otopine, sprejeve ili tablete za žvakanje najmanje 30 minuta prije ili poslije primjene raspadljive tablete za usta.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „verwendbar bis‟ und der Blisterpackung nach „verw.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
German: Im Urin wurde kein Budesonid, sondern nur Abbauprodukte von Budesonid gefunden.
Croatian: mokraći su otkriveni samo metaboliti budezonida, ali ne i budezonid.
German: Die folgenden bekannten Nebenwirkungen der therapeutischen Klasse (Corticosteroide, Budesonid) könnten ebenfalls unter Jorveza auftreten (die Häufigkeit ist nicht bekannt).
Croatian: Uz Jorvezu se također mogu pojaviti i sljedeće poznate nuspojave iz ove terapijske skupine lijekova (kortikosteroidi, budezonid) (učestalost = nepoznata).
German: Die mittlere maximale Plasmakonzentration (± Standardabweichung) lag bei 0,44 ± 0,31 ng/ml, die Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC0-12) betrug 1,44 ± 0,31 h*ng/ml.
Croatian: Srednja vrijednost vršne koncentracije u plazmi (± standardna devijacija) bila je 0,44 ± 0,31 ng/ml, a područje ispod krivulje koncentracija u plazmi-vrijeme
German: Es liegen pharmakokinetische Daten für 4 mg Budesonid Einmalgaben bei nüchternen Patienten mit eosinophiler Ösophagitis vor: Die mediane Verzögerungszeit betrug 0,00 Stunden (Spanne 0,00-0,17 Stunden), die mediane Zeit bis zur maximalen Plasmakonzentration lag bei 1,00 Stunden (Spanne 0,67-2,00 Stunden).
Croatian: Farmakokinetički podaci o primjeni jedne doze natašte u bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom dostupni su za dozu budezonida od 4 mg: Medijan vremena odgode iznosio je 0,00 sati (raspon 0,00 - 0,17), medijan vremena do postizanja vršne koncentracije u plazmi iznosio je 1,00 sat (raspon 0,67 - 2,00 sata); vršna koncentracija u plazmi bila je 2,56 ± 1,36 ng/ml, a AUC0-12 je bio 8,96 ± 4,21 hr*ng/ml.
German: − Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen)
Croatian: - ketokonazol ili itrakonazol (za liječenje gljivičnih infekcija) - klaritromicin, antibiotik za liječenje infekcija - ritonavir i kobicistat (za liječenje HIV-infekcije)
German: Die Glykosidwirkung kann durch Kaliummangel verstärkt werden.
Croatian: Srčani glikozidi Djelovanje glikozida može biti pojačano nedostatkom kalija, što je moguća i poznata nuspojava glukokortikoida.
German: Bei oraler Anwendung von Jorveza im therapeutischen Bereich sind jedoch nur geringe Auswirkungen auf den Säugling zu erwarten.
Croatian: Za očekivati je, međutim, samo manje učinke na dojenče nakon peroralne primjene Jorveze u terapijskom rasponu.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Jorveza eingenommen haben, als Sie sollten Sollten Sie einmal zu viele Schmelztabletten eingenommen haben, nehmen Sie beim nächsten Mal nicht weniger Jorveza ein, sondern setzen Sie die Behandlung mit der verschriebenen Dosis fort.
Croatian: Ako ste jednom prilikom uzeli previše raspadljivih tableta za usta, sljedeću dozu uzmite kao što je propisano.
German: Cushing-Syndrom, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung bei Kindern Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen Hypokaliämie, Hyperglykämie Psychiatrische Erkrankungen
Croatian: Cushingov sindrom, supresija nadbubrežnih žlijezda, zaostajanje u rastu u djece
German: Schmerzen im Oberbauch, gastroösophageale Refluxkrankheit, Lippenödem, Übelkeit, orale Parästhesie
Croatian: edem usnica, mučnina, oralna parestezija
German: Sehstörung
Croatian: Nuspojave
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN BLISTERPACKUNGEN
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI BLISTER ILI STRIP BLISTERI
German: Systemische Glukokortikoidnebenwirkungen Es können systemische Glukokortikoidnebenwirkungen (z. B. Cushing-Syndrom, Nebennierensuppression, Wachstumsverzögerung, Katarakt, Glaukom, verminderte
Croatian: Mogu se pojaviti sistemski učinci glukokortikosteroida (npr. Cushingov sindrom, adrenalna supresija, usporen rast, katarakta, glaukom, smanjena mineralna gustoća kostiju i širok raspon psihijatrijskih nuspojava) (vidjeti također dio 4.8).
German: Wie Jorveza aussieht und Inhalt der Packung Die Schmelztabletten sind weiße, runde, beidseitig abgeflachte Tabletten.
Croatian: Raspadljive tablete za usta su bijele, okrugle, obostrano plosnate tablete.
German: Impfstoffe
Croatian: FARMACEUTSKI
German: Die Behandlung wird für 6 Wochen fortgesetzt, kann jedoch bei Bedarf auf bis zu weitere 6 Wochen ausgedehnt werden.
Croatian: Liječenje traje šest tjedana, a prema potrebi može se produžiti najviše još šest tjedana.
German: Diese Patienten verfügen häufig über keine anderen Behandlungsoptionen.
Croatian: Ti bolesnici često nemaju druge mogućnosti liječenja.
German: Die empfohlene Dosis beträgt eine Tablette zweimal täglich.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta dvaput dnevno.
German: Die Tabletten dürfen nicht zerkaut oder im Ganzen geschluckt werden.
Croatian: Tablete se ne smiju žvakati niti cijele progutati.
German: Die Tablette wird auf die Zunge gelegt und für ungefähr zwei Minuten gegen den Gaumen gedrückt, bis sie sich aufgelöst hat.
Croatian: Tableta se stavi na jezik, pritisne o nepce i tako drži oko dvije minute sve dok se potpuno ne otopi.
German: Wie wirkt Jorveza?
Croatian: Kako djeluje Jorveza?
German: Was ist Jorveza und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Jorveza i za što se koristi?
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Jorveza ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Jorveza?
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Jorveza gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Jorveza nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučila davanje odobrenja za njegovu primjenu u EU-u.
German: Nach 6 Wochen waren die Eosinophile bei ungefähr 58 % der mit Jorveza behandelten Patienten (34 von 59 Patienten) reduziert und diese wiesen keine oder nur minimale Symptome auf, während bei keinem der 29 mit Placebo behandelten Patienten diese Wirkung eintrat.
Croatian: Nakon šest tjedana oko 58 % bolesnika koji su primali lijek Jorveza (34 od 59 bolesnika) imalo je niže koncentracije eozinofila te nije imalo nikakvih simptoma ili su simptomi bili vrlo blagi, dok ni kod jednog od 29 bolesnika koji su primali placebo nisu zabilježeni takvi učinci.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Jorveza.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o procjeni (EPAR) lijeka Jorveza.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Jorveza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Odbora za lijekove za rijetke bolesti o lijeku Jorveza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Jorveza finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Jorveza nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Weitere Informationen über Jorveza
Croatian: Ostale informacije o lijeku Jorveza
German: Welche Risiken sind mit Jorveza verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Jorveza?
German: Da es nur wenige Patienten mit eosinophiler Ösophagitis gibt, gilt die Krankheit als selten, und Jorveza wurde am 5. August 2013 als Arzneimittel für seltene Leiden („Orphan-Arzneimittel") ausgewiesen.
Croatian: Budući da je broj bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom nizak, bolest se smatra „rijetkom" te je lijek Jorveza dobio status „lijeka za liječenje rijetkih bolesti" 5. kolovoza 2013.
German: Die Nebenwirkungen von Jorveza sind in der Regel dieselben wie die anderer, ähnlicher Arzneimittel.
Croatian: Nuspojave lijeka Jorveza uglavnom su iste kao i nuspojave drugih sličnih lijekova.
German: Der Wirkstoff in Jorveza, Budesonid, ist ein kortikosteroides Arzneimittel.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Jorveza je budezonid, kortikosteroidni lijek.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Jorveza, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Jorveza nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Jorveza (die bis zu 3 von 10 Personen betreffen können) sind Pilzinfektionen im Mund, im Pharynx (Rachen) und in der Speiseröhre.
Croatian: Najčešće su nuspojave lijeka Jorveza (koje se mogu javiti u do 3 na 10 osoba) gljivične infekcije u ustima, grlu (ždrijelu) ili jednjaku.
German: Jorveza wurde mit einem Placebo (Scheinbehandlung) verglichen.
Croatian: Lijek Jorveza uspoređen je s placebom (prividnim liječenjem).
German: Kortikosteroide reduzieren Entzündungen, indem sie an Rezeptoren von Immunzellen binden und die Freisetzung von Stoffen reduzieren, die am Entzündungsprozess beteiligt sind.
Croatian: Kortikosteroidi pomažu pri ublažavanju upale vezivanjem na receptore imunosnih stanica te na taj način smanjuju oslobađanje tvari koje sudjeluju u upalnom procesu.
German: Jorveza
Croatian: Jorveza budezonid
German: Jorveza ist als Schmelztabletten (1 mg) erhältlich.
Croatian: Lijek Jorveza dostupan je u obliku raspadljivih tableta za usta (1 mg).
German: Das Hauptkriterium für die Wirksamkeit war die Konzentration von Eosinophilen in der Speiseröhre und die Verbesserung der Symptome.
Croatian: Glavna mjera učinkovitosti bila je koncentracije eozinofila u jednjaku i stupanj ublažavanja simptoma.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Jorveza pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a), odnosno obratite se svojem liječniku ili ljekarniku.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Jorveza zu verstehen.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Jorveza.
German: Warum wurde Jorveza zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Jorveza odobren?
German: Jorveza ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Erwachsenen mit eosinophiler Ösophagitis.
Croatian: Jorveza je lijek koji se koristi za liječenje odraslih osoba oboljelih od eozinofilnog ezofagitisa.
German: Wie wird Jorveza angewendet?
Croatian: Kako se Jorveza koristi?
German: Sie wird durch eine große Ansammlung von weißen Blutkörperchen, die als Eosinophile bezeichnet werden, in der Schleimhaut der Speiseröhre verursacht.
Croatian: Uzrokovan je stvaranjem velikog broja bijelih krvnih stanica, tj. eozinofila, u stijenci jednjaka.
German: Jorveza enthält den Wirkstoff Budesonid.
Croatian: Jorveza sadržava djelatnu tvar budezonid.
German: Jorveza ist für Patienten mit eosinophiler Ösophagitis von Nutzen, indem es die Symptome der Erkrankung verbessert und die überschüssigen Eosinophile reduziert.
Croatian: Jorveza koristi bolesnicima s eozinofilnim ezofagitisom jer ublažava simptome bolesti i snižava prekomjerne razine eozinofila.
German: Die eosinophile Ösophagitis ist eine Entzündung der Speiseröhre (die den Mund mit dem Magen verbindet), die Symptome wie Dysphagie (Schluckbeschwerden) und einen Speiseröhrenverschluss verursacht.
Croatian: Eozinofilni ezofagitis je upala jednjaka (ezofagusa) koja uzrokuje simptome poput disfagije (otežanog gutanja) i začepljenje jednjaka.
German: Für Jorveza wurde in einer Hauptstudie mit 88 Erwachsenen der Nachweis erbracht, dass es bei eosinophiler Ösophagitis wirksam ist.
Croatian: Lijek Jorveza pokazao se učinkovitim u jednom glavnom ispitivanju kojim je bilo obuhvaćeno 88 odraslih bolesnika s eozinofilnim ezofagitisom.
German: Nachdem sich Jorveza im Mund aufgelöst hat, transportiert es der Speichel in die Speiseröhre, wo es die Entzündung reduziert und die Symptome der eosinophilen Ösophagitis lindert.
Croatian: Nakon što se lijek Jorveza otopi u ustima, slinom se prenosi u jednjak te ublažava upalu i simptome eozinofilnog ezofagitisa.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Jorveza berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava i ograničenja prilikom primjene lijeka Jorveza potražite u uputi o lijeku.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Jorveza benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Praktične informacije o primjeni lijeka Jorveza bolesnici trebaju pročitati u uputi o lijeku, odnosno trebaju se obratiti svojem liječniku ili ljekarniku.
German: In dieser Zeit sollte der Patient den Speichel mit dem aufgelösten Arzneimittel beständig schlucken.
Croatian: Dok se tableta raspada, bolesnik treba pomalo gutati slinu s otopljenim lijekom.
German: Welchen Nutzen hat Jorveza in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Jorveza utvrđene u ispitivanjima?
German: Die Therapie sollte von einem in der Diagnose und der Behandlung von eosinophiler Ösophagitis erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Croatian: Jorveza se izdaje samo na liječnički recept, a liječenje treba započeti liječnik s iskustvom u dijagnosticiranju i liječenju eozinofilnog ezofagitisa.
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE) 90 (3 x 30) Tabletten (Mehrfachpackung)
Croatian: 90 (3 x 30) tableta (višestruko pakiranje)
German: Die empfohlene Dosis beträgt einmal täglich eine Tablette zusammen mit einer Mahlzeit.
Croatian: Preporučena je doza jedna tableta jedanput dnevno uz obrok.
German: Weitere Informationen zu Juluca finden Sie auf den Internetseiten der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Više informacija o lijeku Juluca možete pronaći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Beide Wirkstoffe sind bereits in der Europäischen Union erhältlich: Dolutegravir ist seit 2014 und Rilpivirin seit 2011 zugelassen.
Croatian: Obje djelatne tvari već su dostupne u Europskoj uniji: dolutegravir je odobren od 2014., a rilpivirin je odobren od 2011.
German: Was ist Juluca und wofür wird es angewendet?
Croatian: Što je Juluca i za što se koristi?
German: Zu den schwersten Nebenwirkungen (die bis zu 1 von 100 Personen betreffen können) gehören allergische Reaktionen wie Hautausschlag oder Leberschäden.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave (koje se mogu pojaviti u manje od 1 na 100 osoba) jesu alergijske reakcije koje uključuju osip i oštećenje jetre.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Juluca ergriffen?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Juluca?
German: Wie wirkt Juluca?
Croatian: Kako djeluje Juluca?
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Juluca werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Juluca pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Juluca sind Durchfall und Kopfschmerzen.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Juluca jesu proljev i glavobolja.
German: Auf diese Weise hilft Juluca dabei, die Verbreitung von HIV-1 zu verhindern und die Viruslast im Blut auf einem niedrigen Niveau zu halten.
Croatian: Na taj način Juluca pomaže u sprečavanju širenja virusa HIV-1 i zadržava njegovu količinu u krvi na niskoj razini.
German: Weitere Informationen über Juluca
Croatian: Ostale informacije o lijeku Juluca
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Juluca kontinuierlich überwacht.
Croatian: Kao za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Juluca kontinuirano se prate.
German: Juluca ist ein HIV-Arzneimittel, das zur Behandlung von Erwachsenen angewendet wird, die mit dem humanen Immundefizienz-Virus Typ 1 (HIV-1) infiziert sind, einem Virus, das das erworbene Immundefizienzsyndrom (AIDS) auslöst.
Croatian: Juluca je lijek protiv HIV-a koji se primjenjuje za liječenje odraslih osoba zaraženih virusom humane imunodeficijencije tipa 1 (HIV-1), virusom koji uzrokuje sindrom stečene imunodeficijencije (AIDS).
German: Juluca darf nicht mit den nachstehenden Arzneimitteln verwendet werden, weil sie die Wirksamkeit von Juluca verringern können:
Croatian: Juluca se ne smije primjenjivati u kombinaciji sa sljedećim lijekovima jer mogu smanjiti učinkovitost lijeka:
German: Es ist nicht geeignet für Patienten, bei denen ein HIV-Arzneimittel zu wirken aufgehört hat oder die mit HIV infiziert sind, das gegenüber Arzneimitteln resistent sind, die auf dieselbe Weise wirken wie die Wirkstoffe von Juluca.
Croatian: Nije prikladan za bolesnike u kojih je bilo koji lijek protiv HIV-a prestao djelovati ili bolesnike zaražene virusom HIV-a rezistentnim na lijekove koji djeluju na isti način kao i djelatne tvari lijeka Juluca.
German: Der Anteil der Patienten, deren Viruslast nach 48 Wochen bei unter 50 Kopien/ml lag, war derselbe bei den umstellenden Patienten im Vergleich mit den Patienten, die weiterhin mit den aktuellen Arzneimitteln behandelt wurden (95 % in beiden Fällen).
Croatian: Udio bolesnika u kojih je nakon 48 tjedana liječenja virusno opterećenje bilo manje od 50 kopija/ml bio je isti u bolesnika koji su prešli na drugu kombinaciju lijekova i bolesnika koji su nastavili s trenutačnom kombinacijom lijekova (95 % u oba slučaja).
German: Weitere Informationen zur Anwendung von Juluca entnehmen Sie der Packungsbeilage, oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Juluca pogledajte uputu o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
German: Welche Risiken sind mit Juluca verbunden?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Juluca?
German: • Johanniskraut (ein pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Depressionen).
Croatian: • gospina trava (biljni lijek za liječenje depresije).
German: Warum wurde Juluca in der EU zugelassen?
Croatian: Zašto je lijek Juluca odobren u EU-u?
German: Da Juluca kein NRTI enthält, ist es frei von langfristigen, von NRTI verursachten Nebenwirkungen.
Croatian: Budući da lijek Juluca ne sadrži NRTI, nema dugoročnih nuspojava koje uzrokuju NRTI-jevi.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Juluca, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Juluca nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
German: Juluca wird nur bei Patienten angewendet, deren HIV-1-Spiegel im Blut (Viruslast) unter ihrer derzeitigen HIV-Kombinationsbehandlung seit mindestens 6 Monaten unter 50 Kopien/ml liegt.
Croatian: Juluca se primjenjuje samo u bolesnika koji na trenutačnoj kombiniranoj terapiji za liječenje infekcije HIV-om tijekom najmanje šest mjeseci imaju razinu HIV-1 u krvi (virusno opterećenje) manju od 50 kopija/ml.
German: Die Wirkstoffe von Juluca sind Dolutegravir und Rilpivirin.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Juluca jesu dolutegravir i rilpivirin.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur erachtete die Wirksamkeit von Juluca für vergleichbar mit der Wirksamkeit der Kombinationstherapie mit drei NRTI enthaltenden HIV-Arzneimitteln.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da je učinkovitost lijeka Juluca usporediva s učinkovitošću kombiniranog liječenja trima lijekovima protiv HIV-a koji uključuju NRTI-jeve.
German: • Omeprazol, Esomeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol, Rabeprazol (Protonenpumpeninhibitoren zur
Croatian: • omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol, rabeprazol (inhibitori protonske pumpe za smanjivanje lučenja želučane kiseline);
German: Die Nebenwirkungen von Juluca sind allgemein bekannt und beherrschbar.
Croatian: Nuspojave lijeka Juluca dobro su poznate i mogu se kontrolirati.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Juluca gegenüber den Risiken überwiegt und es in der EU zugelassen werden kann.
Croatian: Agencija je zaključila da koristi lijeka Juluca nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u Europskoj uniji.
German: Der Integrasehemmer Dolutegravir hemmt ein als Integrase bezeichnetes Enzym, während Rilpivirin, ein nicht nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Hemmer, die Aktivität eines anderen, als reverse Transkriptase bezeichneten Enzyms hemmt.
Croatian: Dolutegravir, inhibitor integraze, inhibira enzim naziva integraza, dok rilpivirin, nenukleozidni inhibitor reverzne transkriptaze, inhibira djelovanje drugog enzima naziva reverzna transkriptaza.
German: Übersicht über Juluca und Begründung für die Zulassung in der EU
Croatian: Pregled informacija o lijeku Juluca i zašto je odobren u EU-u
German: Wie wird Juluca angewendet?
Croatian: Kako se Juluca koristi?
German: Die beiden Wirkstoffe von Juluca, Dolutegravir und Rilpivirin hemmen die Aktivität von Enzymen, die das HIV benötigt, um in den infizierten Zellen Kopien von sich selbst zu erstellen.
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Juluca, dolutegravir i rilpivirin, inhibiraju djelovanje enzima koji su nužni za umnožavanje virusa HIV-a u zaraženim stanicama.
German: In den Studien wurde die Wirksamkeit einer Umstellung auf die Kombination aus Dolutegravir und Rilpivirin mit der Wirksamkeit einer Fortführung der aktuellen Kombination aus HIVArzneimitteln verglichen.
Croatian: U ispitivanjima je učinkovitost prelaska na kombinaciju dolutegravira i rilpivirina uspoređena s nastavkom liječenja trenutačnom kombinacijom lijekova protiv HIV-a.
German: entzündungshemmendes und immunsuppressives Arzneimittel), es sei denn, es wird als
Croatian: • deksametazon koji se primjenjuje peroralno ili injekcijom (steroidni protuupalni lijek i imunosupresiv), osim ako se primjenjuje kao liječenje jednokratnom dozom;
German: Die Therapie sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt eingeleitet werden.
Croatian: Lijek Juluca izdaje se samo na liječnički recept, a treba ga propisati liječnik s iskustvom u liječenju infekcija HIV-om.
German: Welchen Nutzen hat Juluca in den Studien gezeigt?
Croatian: Koje su koristi lijeka Juluca dokazane u ispitivanjima?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Juluca berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Croatian: Potpuni popis ograničenja i nuspojava vezanih uz primjenu lijeka Juluca potražite u uputi o lijeku.