FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • si vous êtes allergique à la lurasidone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6)
Bulgarian: ако сте алергични към луразидон или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
French: Les patients doivent être prudents lors de l'utilisation de machines dangereuses, notamment de véhicules à moteur, jusqu'à ce qu'ils soient raisonnablement assurés que la lurasidone n'altère pas leurs capacités (voir rubrique 4.8).
Bulgarian: Пациентите трябва да са внимателни при работа с опасни машини, включително моторни превозни средства, докато се уверят, че луразидон не им влияе отрицателно (вж. точка 4.8).
French: Troubles cardiovasculaires/allongement de l'intervalle QT
Bulgarian: Сърдечносъдови нарушения/удължаване на QT-интервала
French: Après administration orale d'une dose radiomarquée, environ 67 % de la dose ont été retrouvés dans les fèces et 19 % dans les urines.
Bulgarian: След перорално приложение на радиоизотопно маркирана доза, приблизително 67% от дозата са били възстановени в екскрементите и 19% - в урината.
French: Pour toutes les autres doses, les patients peuvent reprendre leur traitement à leur dernière dose sans besoin de titration.
Bulgarian: За всички останали дози лечението на пациентите може да се започне отново с техните предишни дози, без възходящо титриране.
French: • des médicaments qui font baisser la pression artérielle, car ce médicament peut également faire baisser votre pression artérielle
Bulgarian: лекарства, които понижават кръвното налягане, тъй като това лекарство също може да понижава кръвното налягане
French: Latuda contient une substance active appelée lurasidone et appartient à un groupe de médicaments appelés antipsychotiques.
Bulgarian: Latuda съдържа активното вещество луразидон и принадлежи към група лекарства наречени антипсихотици.
French: L'Agence européenne des médicaments a différé l'obligation de soumettre les résultats d'études réalisées avec la lurasidone dans un ou plusieurs sous-groupes de la population pédiatrique dans la schizophrénie (voir rubrique 4.2 pour les informations concernant l'usage pédiatrique).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с луразидон в една или повече подгрупи на педиатричната популация при шизофрения (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
French: • diminution des taux de globules blancs (qui servent à combattre les infections) et rouges (qui transportent l'oxygène dans le corps)
Bulgarian: намалени нива на бели кръвни клетки (които се борят с инфекциите) и червени кръвни клетки (които пренасят кислород в тялото)
French: Les comprimés de Latuda doivent être avalés entiers afin de masquer leur goût amer.
Bulgarian: Таблетките Latuda трябва да се поглъщат цели, за да не се усеща горчивият им вкус.
French: Les études effectuées chez l'animal sont insuffisantes pour permettre de conclure sur les effets sur la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, la parturition et le développement postnatal (voir rubrique 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни са недостатъчни по отношение на ефектите върху бременността, ембрионалното/феталното развитие, раждането и постнаталното развитие (вж. точка 5.3).
French: - Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното(ите) вещество(а) или към някое от помощните вещества, изброени в точка 6.1.
French: Code ATC : N05AE05 Mécanisme d'action
Bulgarian: ATC код: N05AE05 Механизъм на действие
French: Dans ce cas, la lurasidone doit être arrêtée.
Bulgarian: В такъв случай приемът на луразидон, трябва да се прекрати.
French: • Une éruption grave de cloques affectant la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux (syndrome de Stevens-Johnson)
Bulgarian: сериозен обрив с мехури, засягащ кожата, устата, очите и половите органи (синдром на Стивънс-Джонсън)
French: L'hypotension et le collapsus circulatoire doivent être traités selon les modalités habituelles.
Bulgarian: Хипотонията и циркулаторния колапс трябва да се лекуват с подходящи мерки.
French: • mort subite associée à une maladie du cœur.
Bulgarian: внезапна смърт, свързана със сърдечно заболяване.
French: • dès lors que le système de gestion des risques est modifié, notamment en cas de réception de nouvelles informations pouvant entraîner un changement significatif du profil bénéfice/risque, ou lorsqu'une étape importante (pharmacovigilance ou réduction du risque) est franchie
Bulgarian: винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
French: Qu'est-ce que Latuda et dans quel cas est-il utilisé
Bulgarian: Какво представлява Latuda и за какво се използва
French: Cauchemar Catatonie
Bulgarian: Кошмарни сънища Кататония
French: Ajustement posologique en raison d'interactions
Bulgarian: Корекция на дозата поради взаимодействия
French: ****Effets indésirables observés lors d'études contrôlées et non-contrôlées de phase II et III ; l'incidence de ces effets indésirables est toutefois trop faible pour que leur fréquence puisse être estimée.
Bulgarian: ****Нежелани лекарствени реакции, забелязани във фаза 2 и 3 контролирани и неконтролирани проучвания; въпреки това честотата на поява за тези
French: Une surveillance des fonctions cardiovasculaires doit être instaurée immédiatement, avec une électrocardiographie continue afin de détecter des arythmies éventuelles.
Bulgarian: Сърдечносъдовото мониториране трябва да започне веднага, включително непрекъснато електрокардиографско мониториране за възможни аритмии.
French: Syndrome de sevrage médicamenteux du nouveau-né (voir rubrique 4.6)
Bulgarian: Синдром на отнемане при новороденото (вж. 4.6)
French: Chez les personnes âgées souffrant de démence, une légère augmentation du nombre de décès a été rapportée chez les personnes traitées par des médicaments contre la schizophrénie, en comparaison aux personnes qui ne prenaient pas ces médicaments.
Bulgarian: При хора в старческа възраст с деменция има съобщения за леко увеличаване на броя на смъртните случаи за пациенти, приемащи лекарства за шизофрения, в сравнение с онези, които не приемат тези лекарства.
French: (a) Olanzapine 15 mg dans l'étude D1050231, quétiapine à libération prolongée (XR) 600 mg dans l'étude D1050233.
Bulgarian: (a) Оланзапин 15 mg в проучване D1050231, кветиапин с удължено освобождаване (XR) 600 mg в проучване D1050233.
French: Vous ne devez pas prendre ce médicament pendant la grossesse, sauf si votre médecin l'autorise.
Bulgarian: Не трябва да приемате това лекарство по време на бременност, освен ако това не е обсъдено с Вашия лекар.
French: Différence thérapeutique vs placebo
Bulgarian: Терапевтична разлика спрямо плацебо
French: Un risque accru de dystonie aiguë a été observé chez les hommes et dans les groupes de patients plus jeunes.
Bulgarian: По-висок риск за остра дистония се наблюдава при мъже и в помладите възрастови групи.
French: Code ATC : N05AE05
Bulgarian: ATC код: N05AE05
French: Ce médicament est utilisé pour atténuer les symptômes de la schizophrénie.
Bulgarian: Това лекарство се използва за подобряване на Вашите симптоми на шизофрения.
French: Patients âgés atteints de démence
Bulgarian: Пациенти в старческа възраст с деменция
French: • si vous souffrez de diabète ou si vous avez des prédispositions au diabète
Bulgarian: имате диабет или сте предразположени към диабет
French: Mort subite attribuable à une affection cardiovasculaire sous-jacente observée au cours du programme de développement clinique****
Bulgarian: Внезапна смърт, която може да се свърже с подлежащо сърдечносъдово заболяване, наблюдавана по време на програмата за клинично разработване****
French: Un lavage gastrique (après intubation si le patient est inconscient) et l'association de charbon actif et d'un laxatif doivent être envisagés.
Bulgarian: Трябва да се обмисли извършване на стомашна промивка (след интубация, ако пациентът не е в съзнание) и приложение на активен въглен заедно с лаксатив.
French: Les patients ayant été traités à des doses supérieures à 111 mg une fois par jour et ayant interrompu leur traitement pendant plus de 3 jours doivent le reprendre à la dose de 111 mg une fois par jour, celle-ci étant augmentée par titration jusqu'à la dose optimale.
Bulgarian: При пациенти на доза, по-висока от 111 mg веднъж дневно, прекратили лечението повече от 3 дни, лечението трябва да се започне отново с доза 111 mg веднъж дневно и да се титрира възходящо до оптималната за тях доза.
French: Les patients en IRCT (Clcr < 15 ml/min) n'ont pas été étudiés.
Bulgarian: Участници с ТСББ (CrCl < 15 ml/min) не са изследвани.
French: A.C.R.A.F.
Bulgarian: A.C.R.A.F. S.p.A.
French: En bloquant ces récepteurs, la lurasidone contribue à normaliser l'activité du cerveau, réduisant les symptômes de la schizophrénie.
Bulgarian: Чрез блокиране на техните рецептори, луразидон помага за нормализиране на активността на мозъка, подтискайки симптомите на шизофрения.
French: Selon les données collectées, l'exposition était comparable à celle observée chez les sujets de moins de 65 ans.
Bulgarian: От събраните данни е получена подобна експозиция в сравнение с участниците на възраст < 65 години.
French: Les comprimés pelliculés de Latuda sont à prendre par voie orale, une fois par jour, avec un repas.
Bulgarian: Latuda филмирани таблетки са за перорално приложение и трябва да се приемат веднъж дневно с храна.
French: • bouche sèche ou salivation excessive
Bulgarian: сухота в устата или прекомерно слюноотделяне
French: La lurasidone ne doit pas être utilisée pendant la grossesse à moins que son utilisation soit clairement indiquée.
Bulgarian: Луразидон не трябва да се прилага по време на бременност, освен ако няма категорична необходимост.
French: Vous ne devez pas arrêter le traitement, sauf si votre médecin vous le demande, car vos symptômes pourraient revenir.
Bulgarian: Вашият лекар не Ви е казал да го направите, защото симптомите Ви може да се върнат.
French: • des médicaments de la maladie de Parkinson et le syndrome des jambes sans repos (par ex. la lévodopa), car ce médicament pourrait réduire leurs effets
Bulgarian: лекарства за болестта на Паркинсон и синдрома на неспокойните крака (напр. леводопа), тъй като това лекарство може да намали техните ефекти
French: La dose initiale recommandée est de 18,5 mg.
Bulgarian: Препоръчителната начална доза е 18,5 mg.
French: • des médicaments qui agissent également sur le cerveau, car leurs effets pourraient se cumuler avec les effets de Latuda sur votre cerveau et être néfastes
Bulgarian: всякакви лекарства, които също действат на мозъка, тъй като техният ефект може да се добави по негативен начин към ефектите на Latuda върху Вашия мозък
French: Des différences statistiquement significatives pour ces critères d'évaluation en faveur de la lurasidone par rapport au placebo ont été mises en évidence dans la population totale étudiée, à partir de la Semaine 2 et ont été conservées à chaque visite de l'étude jusqu'à la fin de l'étude.
Bulgarian: За тези крайни точки са показани статистически значими разлики в полза на луразидон спрямо плацебо за цялата проучвана популация, като се започва от седмица 2 и се поддържат на всяка визита в хода на проучването до края на проучването.
French: La dopamine et la sérotonine sont des neurotransmetteurs (substances qui permettent la communication entre cellules nerveuses) qui sont impliqués dans les symptômes de la schizophrénie.
Bulgarian: Допамин и серотонин са невротрансмитери (вещества, които позволяват на нервните кретки да се свързват една с друга), отговорни за симптомите на шизофрения.
French: Aucun ajustement de la dose initiale n'est nécessaire.
Bulgarian: Не се налага титриране на началната доза.
French: La dose quotidienne maximale ne doit pas excéder 148 mg.
Bulgarian: Максималната дневна доза не трябва да надвишава 148 mg.
French: La pharmacocinétique de la lurasidone dans la population pédiatrique a été étudiée chez 49 enfants âgés de 6 à 12 ans et 56 adolescents âgés de 13 à 17 ans.
Bulgarian: Фармакокинетиката на луразидон при педиатрични пациенти е била изследвана при 49 деца на възраст 6-12 години и 56 юноши на възраст 13-17 години.
French: Etant donné que les patients traités par antipsychotiques présentent souvent des facteurs de risque acquis de TEV, tous les facteurs de risque de survenue de TEV doivent être identifiés avant et au cours du traitement par lurasidone et des mesures préventives doivent être prises.
Bulgarian: Тъй като пациентите, лекувани с антипсихотици, често имат придобити рискови фактори за ВТЕ, всички възможни рискове за ВТЕ трябва да бъдат идентифицирани преди и по време на лечение с луразидон и да се вземат превантивни мерки.
French: La probabilité d'interruption quelle qu'en soit la cause à la Semaine 28 était de 58,2% pour la lurasidone et 69,9% pour le placebo (p=0,072).
Bulgarian: Вероятността за прекратяване по всякакви причини на 28 седмица са били 58,2% за лоразидон и 69,9% за плацебо (p=0,072).
French: • La substance active est la lurasidone.
Bulgarian: Активното вещество е луразидон.
French: La lurasidone a une influence mineure sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Bulgarian: Луразидон повлиява в малка степен способността за шофиране и работа с машини.
French: En cas d'apparition de signes et symptômes de dyskinésie tardive, l'arrêt de tous les antipsychotiques, y compris de la lurasidone, doit être envisagé.
Bulgarian: Ако се появят белези и симптоми на късна дискинезия, трябва да се обмисли прекратяване на приема на всички антипсихотици, включително луразидон.
French: Des tumeurs des glandes mammaires et/ou de l'hypophyse ont été observées chez la souris et le rat lors d'études de cancérogénèse, et étaient vraisemblablement dues à l'augmentation des taux de prolactine dans le sang.
Bulgarian: Наблюдавани са тумори на млечната жлеза и/или хипофизата в проучванията за канцерогенност при мишки и плъхове, като найвероятно те се дължат на повишените нива на пролактин в кръвта.
French: Bien que ces symptômes puissent survenir à des doses faibles, leur fréquence, leur sévérité et leur puissance sont plus élevées lors de l'administration de fortes doses d'antipsychotiques de première génération.
Bulgarian: Въпреки че тези симптоми могат да възникнат при ниски дози, те се появяват по-често и с по-голяма тежест при по-високи концентрации и по-високи дози на антипсихотичните лекарствени продукти от първо поколение.
French: Il est utilisé pour traiter les sympômes de la schizophrénie chez l'adulte de plus de 18 ans.
Bulgarian: Те се използват за лечение на симптомите на шизофрения при възрастни на 18 и повече години.
French: Comment conserver Latuda
Bulgarian: Как да съхранявате Latuda
French: L'allaitement ne doit être envisagé chez les femmes traitées par lurasidone que si les bénéfices potentiels du traitement justifient les risques potentiels pour l'enfant.
Bulgarian: Кърмене при жени, получаващи луразидон, трябва да се обмисля само ако потенциалната полза от лечението оправдава потенциалния риск за детето.
French: Interaction avec le jus de pamplemousse
Bulgarian: Взаимодействие със сок от грейпфрут
French: • sentiment d'agitation et incapacité à rester immobile • somnolence.
Bulgarian: усещане за безпокойство и невъзможност да се седи неподвижно
French: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215. számú iroda
Bulgarian: Hungary/ Magyarország Angelini Pharma Magyarország Kft Dayka Gábor u. 3., 214-215.
French: 111 mg 148 mg
Bulgarian: 37 mg 74 mg 111 mg 148 mg
French: • si vous ou un membre de votre famille avez des antécédents de caillots sanguins, car les médicaments traitant la schizophrénie ont été associés à la formation de caillots sanguins
Bulgarian: сте имали кръвни съсиреци или, ако някой друг от Вашето семейство е имал кръвни съсиреци, тъй като лекарствата за шизофрения са свързвани с образуване на кръвни съсиреци
French: Si vous oubliez deux doses ou plus, contactez votre médecin.
Bulgarian: Ако пропуснете две или повече дози, информирайте Вашия лекар.
French: • gonflement sous la peau (angioœdème)
Bulgarian: оток под повърхността на кожата (ангиоедем)
French: Toutefois, on peut s'attendre à une augmentation de l'exposition chez les patients âgés en cas d'altération des fonctions hépatique ou rénale.
Bulgarian: Въпреки това, се очаква увеличение на експозицията при пациенти в старческа възраст, ако имат нарушена бъбречна или чернодробна функция.
French: La lurasidone ne s'est pas montrée tératogène chez le rat et le lapin dans des conditions d'exposition comparable ou inférieure à la dose maximale recommandée chez l'homme (148 mg de lurasidone).
Bulgarian: Луразидон не е бил тератогенен при плъхове или зайци при експозиция подобна на или по-малка от максималната препоръчителна доза при хора (148 mg луразидон).
French: En raison des différents profils pharmacodynamiques et pharmacocinétiques des médicaments antipsychotiques, une surveillance clinique est nécessaire lorsque le changement d'antipsychotique est médicalement justifié.
Bulgarian: Поради различните фармакодинамични и фармакокинетични профили на антипсихотичните лекарствени продукти е необходим надзор от лекар, когато преминаването към друг антипсихотичен продукт се счита за подходящо по медициски съображения.
French: Une somnolence, des sensations de vertige et des troubles visuels peuvent survenir pendant le traitement avec ce médicament (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels »).
Bulgarian: По време на лечение с това лекарство могат да се получат сънливост, замаяност и проблеми със зрението (вж. точка 4, Възможни нежелани реакции).
French: Dépression bipolaire
Bulgarian: Биполярна депресия
French: Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de sévérité.
Bulgarian: Във всяка от групите според честотата нежеланите реакции са представени в низходащ ред по отношение на сериозността им.
French: La lurasidone est aussi un agoniste partiel du récepteur 5HT-1A avec une affinité de liaison de 6,38 nM.
Bulgarian: Освен това луразидон показва парциален агонизъм спрямо 5HT-1A рецепторите с афинитет за свързване 6,38 nM.
French: La pharmacocinétique de la lurasidone chez les enfants âgés de 6 à 17 ans était généralement comparable à celle observée chez les adultes.
Bulgarian: Фармакокинетиката на луразидон при педиатрични пациенти на възраст 6-17 години като цяло е била сравнима с тази, наблюдавана при възрастни.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 et < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 et < 1/100), rare (≥ 1/10 000 et < 1/1 000), très rare (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Bulgarian: Прилагат се следните термини и категории по честота: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1000), много редки (<1 /10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
French: Il pourra décider d'ajuster la dose, de surveiller votre état de santé plus étroitement ou d'arrêter votre traitement par Latuda.
Bulgarian: Вашата доза, да Ви наблюдава по-внимателно или да спре лечението с Latuda.
French: Dans un essai à long terme visant à évaluer le maintien de l'effet, la lurasidone a été plus efficace que le placebo pour maintenir le contrôle des symptômes et retarder la rechute de la schizophrénie.
Bulgarian: При дългосрочни проучвания, предназначени за оценка на поддържащия ефект, луразидон е бил по-ефективен от плацебо при поддържане на контрола на симптомите и забавяне на рецидивите на шизофренията.
French: L'incidence des effets indésirables observés lors des études cliniques est présentée par catégorie de fréquence.
Bulgarian: Честотата на съобщените НЛР в клиничните проучвания е представена в табличен вид по категория по честота.
French: Augmentation de l'Alanine aminotransférase
Bulgarian: Повишена аланин аминотрансфера за
French: Dystonie : Des symptômes de dystonie (contractions prolongées anormales de groupes de muscles) peuvent survenir chez les personnes prédisposées pendant les premiers jours de traitement.
Bulgarian: Симптомите на дистония, продължителни абнормни контракции на мускулни групи, могат да се проявят при чувствителни лица в първите няколко дни от лечението.
French: La dose maximale ne doit pas dépasser 148 mg une fois par jour.
Bulgarian: Максималната доза не трябва да превишава 148 mg веднъж дневно.
French: Critère d'évaluation principal : Score total du CDRS-R
Bulgarian: Първична крайна точка:Общ скор по CDRS-R
French: La lurasidone n'a pas d'impact sur les concentrations de lithium.
Bulgarian: Луразидон не повлиява концентрациите на лития.
French: Latuda est indiqué dans le traitement de la schizophrénie chez les adultes âgés de plus de 18 ans.
Bulgarian: Latuda е показан за лечение на шизофрения при възрастни пациенти на 18 и повече години.
French: La lurasidone est métabolisée en deux métabolites actifs (ID-14283 et ID-14326) et en deux métabolites inactifs (ID-20219 et ID-20220).
Bulgarian: Луразидон се метаболизира до два активни метаболити (ID-14283 и ID-14326) и два неактивни метаболити (ID-20219 и ID-20220).
French: La probabilité de rechute (Kaplan-Meier) à la Semaine 28 était estimée à 42,2% pour la lurasidone et 51,2% pour le placebo.
Bulgarian: Оценките по Kaplan-Meier за вероятността от рецидив на 28 седмица са били 42,2% за лоразидон и 51,2% за плацебо.
French: Les médicaments suivants sont susceptibles de faire baisser le taux de lurasidone dans votre sang :
Bulgarian: Следните лекарства могат да понижат нивото на луразидон в кръвта Ви:
French: N représente le nombre de sujets par modèle d'estimation.
Bulgarian: N е изчисление на броя на участниците на модел.
French: Le CYP3A4 est la principale enzyme responsable du métabolisme du métabolite actif ID-14283.
Bulgarian: CYP3A4 е главният ензим, отговорен за метаболизма на активния метаболит ID-14283.
French: Les effets indésirables les plus fréquents (≥ 10 %) étaient l'akathisie et la somnolence, qui étaient dose-dépendantes jusqu'à la dose quotidienne de 111 mg.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции (НЛР) (≥ 10%) са акатизия и сомнолентност, които са били дозо-зависими до 111 mg дневно.
French: Les patients doivent être informés des signes et symptômes d'une augmentation de la prolactine, tels que gynécomastie, galactorrhée, aménorrhée et dysfonction érectile.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат съветвани относно признаците и симптомите на повишен пролактин като гинекомастия, галакторея, аменорея и еректилна дисфункция.
French: Comment se présente Latuda et contenu de l'emballage extérieur
Bulgarian: Как изглежда Latuda и какво съдържа опаковката
French: Après administration, la demi-vie d'élimination de la lurasidone est de 20 à 40 heures.
Bulgarian: След приложение на луразидон елиминационният полуживот е 20-40 часа.
French: Chez les patients en insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine [Clcr] ≥ 30 et < 50 ml/min), sévère (Clcr >15 et < 30 ml/min) ou en insuffisance rénale chronique terminale (IRCT) (Clcr <15 ml/min), la dose initiale recommandée est de 18,5 mg et la dose maximale ne doit pas dépasser 74 mg une fois par jour.
Bulgarian: При пациенти с бъбречно увреждане в умерена степен (CrCl ≥ 30 и < 50 ml/min), тежка степен (CrCL >15 и < 30 ml/min) и терминален стадий на бъбречна болест (ТСББ) (CrCl < 15 ml/min), препоръчителната начална доза е 18,5 mg, а максималната доза не трябва да превишава 74 mg веднъж дневно.
French: Hypromellose 2910 (E464)
Bulgarian: Хипромелоза 2910 (E 464)
French: La supériorité de la lurasidone sur le placebo, en termes d'efficacité, a été démontrée dans les études de phase III (voir Tableau 2).
Bulgarian: Луразидон е демонстрирал по-голяма ефикасност в сравнение с плацебо в проучванията фаза 3 (вж. Таблица 2).