FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Voor de indicaties in categorie 2 worden het bovengenoemde veiligheidsrisico vanwege de voordelen van (fluor)chinolonen bij de desbetreffende ziekten en de beperkte ernst van sommige van deze aandoeningen geacht van invloed te zijn op de baten-risicoverhouding; het gebruik bij deze indicaties dient daarom beperkt te worden.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 2, se šteje, da na razmerje med tveganji in koristmi vplivata zgoraj omenjeni zadržek glede varnosti z vidika koristi (fluoro)kinolonov pri zadevnih boleznih ter omejena resnost nekaterih bolezni, zato je treba omejiti uporabo pri teh indikacijah.
Dutch: Er zijn geen bijgewerkte gegevens (bijvoorbeeld over de huidige prevalentie van resistentie bij Enterobacterialen en andere gramnegatieve bacteriën) beschikbaar met betrekking tot de antimicrobiële werking van pefloxacine, aangezien er geen klinische breekpunten door EUCAST werden gedefinieerd.
Slovenian: V zvezi s protimikrobnim delovanjem pefloksacina ni na voljo nobenih posodobljenih podatkov (npr. glede na trenutno razširjenost odpornosti pri enterobakterijah in drugih gramnegativnih bakterijah), saj odbor EUCAST ni določil kliničnih mejnih vrednosti.
Dutch: Met betrekking tot pefloxacine was het PRAC echter van mening dat sommige van de hierboven in tabel 1 genoemde indicaties moeten worden beperkt op basis van het hiernavolgende:
Slovenian: Hkrati je za pefloksacin menil, da je treba nekatere indikacije, navedene v preglednici 1, omejiti na naslednji način:
Dutch: • Het PRAC concludeerde dat fluorchinolonen voor patiënten met een ernstige infectie die gevoelig is voor deze antibiotica, een belangrijke behandelingsoptie blijven ondanks het zeer zeldzame risico op langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen.
Slovenian: • Odbor PRAC je sklenil, da so pri bolnikih z resno okužbo, ki je dovzetna za te antibiotike, fluorokinoloni še vedno pomembna možnost zdravljenja kljub zelo redkemu tveganju dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov.
Dutch: Gezien de ontoereikende werking tegen de pathogenen die bij deze infecties betrokken zijn, concludeerde het PRAC dat het gebruik van pefloxacine moet worden beperkt tot de patiënten bij wie het gebruik van andere antibacteriële middelen voor de behandeling van deze infecties niet geschikt wordt geacht (laatstelijnsbehandeling).
Slovenian: Glede na nezadostno pokritost povzročiteljev, ki so vpleteni v te okužbe, je odbor PRAC zaključil, da je treba uporabo pefloksacina omejiti na bolnike, pri katerih se šteje, da je za zdravljenje teh okužb neprimerno uporabljati druga protibakterijska zdravila (zdravilo zadnje izbire).
Dutch: Gecompliceerde infecties van de huid en huidstructuren / Gecompliceerde infecties van de huid en de weke delen
Slovenian: Zapletene okužbe kože in podkožja/zapletene okužbe kože in mehkih tkiv Okužbe prebavil
Dutch: • Eenvoudige ongecompliceerde acute cystitis bij volwassen premenopauzale vrouwen
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis pri odraslih ženskah pred menopavzo
Dutch: Bij patiënten met cystische fibrose is het belangrijkste pathogeen dat bronchopulmonale infecties veroorzaakt Pseudomonas aeruginosa.
Slovenian: Pri bolnikih s cistično fibrozo je prevladujoči povzročitelj bronhialnih in pljučnih okužb bakterija Pseudomonas aeruginosa.
Dutch: Het gebruik van (fluor)chinolonen is niet gerechtvaardigd bij lichte tot matige episoden waarvoor alternatieve behandelingsopties beschikbaar zijn.
Slovenian: Uporaba (fluoro)kinolonov ni upravičena pri blagih do zmernih epizodah z drugimi, nadomestnimi možnostmi zdravljenja.
Dutch: • Het PRAC concludeerde ook dat in het geval van lichte en/of zelfbeperkende infecties het voordeel van de behandeling met chinolonen en fluorchinolonen niet opweegt tegen het algehele risico in verband met het gebruik van deze geneesmiddelen, waaronder het ernstige risico op langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen.
Slovenian: • Odbor PRAC je prav tako sklenil, da v primeru blagih okužb in/ali okužb, ki izzvenijo same od sebe, koristi zdravljenja s kinoloni in fluorokinoloni ne odtehtajo celotnega tveganja, povezanega z uporabo teh zdravil, vključno z resnim tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke.
Dutch: Nosocomiale pneumonie
Slovenian: Bolnišnična pljučnica
Dutch: De geringe antimicrobiële werking van pefloxacine tegen Pseudomonas aeruginosa sluit het gebruik ervan uit bij nosocomiale pneumonie, waarbij P. aeruginosa een veelvoorkomend pathogeen is.
Slovenian: Slabo protimikrobno delovanje pefloksacina na Pseudomonas aeruginosa onemogoča njegovo uporabo pri bolnišnični pljučnici, pri kateri je P. aeruginosa pogost povzročitelj.
Dutch: • Profylaxe van infectiegastro-enteritis (reisdiarree)
Slovenian: • Profilaksa infekcijskega gastroenteritisa (potovalne driske)
Dutch: Over het geheel genomen wordt de baten-risicoverhouding voor de indicatie acute exacerbatie van chronische bronchitis en COPD alleen positief geacht bij patiënten voor wie geen alternatieve behandelingsopties beschikbaar zijn.
Slovenian: Na splošno je razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa in KOPB pozitivno le pri bolnikih, ki nimajo nadomestnih možnosti zdravljenja.
Dutch: Met betrekking tot het hoge succespercentage bij patiënten die met placebo worden behandeld en de lichte ernst van sinusitis in het merendeel van de gevallen, dient het voordeel van antibiotica zorgvuldig te worden afgewogen tegen het optreden van bijwerkingen en het potentiële risico op selectie van resistentie.
Slovenian: Glede na visoko stopnjo uspešnosti ozdravljenja pri bolnikih, ki so prejemali placebo, in ker je sinuzitis večinoma blag, je treba korist antibiotikov skrbno pretehtati glede na pojavnost neželenih učinkov zdravila in morebitno tveganje pojava odpornosti.
Dutch: De indicaties in categorie 3 worden geacht een negatieve baten-risicoverhouding te hebben, rekening houdend met het bovengenoemde veiligheidsrisico en met het oog op de beperkte voordelen van (fluor)chinolonen bij de desbetreffende ziekten.
Slovenian: Za indikacije, ki spadajo v kategorijo 3, se šteje, da je razmerje med tveganji in koristmi negativno, pri čemer se upošteva zgoraj navedeni zadržek glede varnosti in glede na omejene koristi (fluoro)kinolonov pri zadevni bolezni.
Dutch: Pefloxacine
Slovenian: Pefloksacin
Dutch: De baten-risicoverhouding voor de indicatie ongecompliceerde cystitis wordt daarom geacht gewijzigd te zijn en (fluor)chinolonen mogen alleen worden gebruikt bij patiënten voor wie geen alternatieve behandelingsopties beschikbaar zijn.
Slovenian: Zato se šteje, da je razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji nezapletenega cistitisa spremenjeno in da se smejo (fluoro)kinoloni uporabljati le pri bolnikih, ki nimajo drugih možnosti zdravljenja.
Dutch: Gezien de lage gevoeligheid van pefloxacine voor pneumokokken en de potentiële risico's, concludeerde het PRAC dat het gebruik van pefloxacine voor de behandeling van acute exacerbaties van chronische sinusitis moet worden beperkt tot de patiënten voor wie het gebruik van andere antibacteriële middelen voor de behandeling van deze infecties niet geschikt wordt geacht (laatstelijnsbehandeling).
Slovenian: Ob upoštevanju slabe občutljivosti pnevmokokov na pefloksacin in morebitnih tveganj je odbor PRAC zaključil, da je treba uporabo pefloksacina pri zdravljenju akutnih poslabšanj kroničnega sinuzitisa omejiti na bolnike, pri katerih se šteje, da je za zdravljenje okužbe neprimerno uporabljati druga protibakterijska zdravila (zdravilo zadnje izbire).
Dutch: Op basis van de werkzaamheidsgegevens, de huidige behandelingsrichtlijnen, bekende risico's in verband met het gebruik van (fluor)chinolonen waaronder invaliderende bijwerkingen was het PRAC van oordeel dat de baten-risicoverhouding van (fluor)chinolonen bij vaginitis negatief is.
Slovenian: Na podlagi podatkov o učinkovitosti, trenutnih priporočil za zdravljenje, znanih tveganj, povezanih z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno z onesposobljajočimi neželenimi učinki, je odbor PRAC menil, da je razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri vaginitisu negativno.
Dutch: Problemen in verband met het gebruik van (fluor)chinolonen voor chirurgische profylaxe, waaronder de ontwikkeling en verspreiding van resistente pathogenen en het optreden van bijwerkingen veroorzaakt door (fluor)chinolonen, waaronder het risico op potentieel invaliderende bijwerkingen, moeten altijd in aanmerking worden genomen.
Slovenian: Vedno je treba upoštevati težave, povezane z uporabo (fluoro)kinolonov v kirurški profilaksi, vključno z razvojem in razširjanjem odpornih povzročiteljev ter pojavom neželenih reakcij zdravil zaradi (fluoro)kinolonov, vključno z nevarnostjo možnih onesposobljajočih neželenih učinkov.
Dutch: • Het PRAC concludeerde dat sommige van de ernstige bijwerkingen in verband met het gebruik van chinolonen en fluorchinolonen in zeer zeldzame gevallen langdurig, invaliderend en potentieel irreversibel kunnen zijn en dat deze risico's een klasse-effect zijn.
Slovenian: • Odbor PRAC je ugotovil, da so nekateri resni neželeni učinki zdravila, povezani z uporabo kinolonov in fluorokinolonov, v zelo redkih primerih lahko dolgotrajni, onesposobljajoči in možno nepopravljivi ter da so ta tveganja povezana z razredom zdravil.
Dutch: • Exacerbaties van bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose
Slovenian: • Poslabšanje bronhialnih in pljučnih okužb pri cistični fibrozi
Dutch: Rekening houdend met de werkzaamheidsgegevens, het risico op het ontwikkelen van resistentie en het risicoprofiel van (fluor)chinolonen in combinatie met het nieuwe risico op langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, wordt geconcludeerd dat de baten-risicoverhouding alleen ongewijzigd is in ernstige episoden van AECB en COPD of wanneer andere behandelingsopties niet effectief of verdraagbaar zijn.
Slovenian: Ob upoštevanju podatkov o učinkovitosti, tveganja razvoja odpornosti in profila tveganja (fluoro)kinolonov skupaj z novim tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke je odbor zaključil, da je razmerje med tveganji in koristmi nespremenjeno samo pri hudih epizodah akutnega poslabšanja kroničnega bronhitisa in KOPB, ali če druge terapevtske možnosti niso učinkovite ali sprejemljive.
Dutch: Het geniet de voorkeur voor periprocedurele profylaxe geen middel te gebruiken dat nodig kan zijn voor de behandeling van infecties.
Slovenian: Zdravilo, ki se uporablja za profilakso pred posegom, v najboljšem primeru ne bi smelo biti takšno, ki je potrebno za zdravljenje okužb.
Dutch: Ten behoeve van dit onderzoek worden de indicaties ingedeeld onder opschriften, waarbij rekening wordt gehouden met alle beschikbare gegevens, met name het effect van de langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen op de batenrisicoverhouding van deze indicaties:
Slovenian: Za namen tega pregleda so indikacije združene pod naslovi/krovnimi izrazi, ki upoštevajo vse razpoložljive podatke, zlasti vpliv dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila na razmerje med tveganji in koristmi zadevnih indikacij.
Dutch: Gezien het bovenstaande heeft het PRAC geconcludeerd dat de baten-risicoverhouding van de volgende geneesmiddelen die fluorchinolonen bevatten, pefloxacine, lomefloxacine, ciprofloxacine, levofloxacine, ofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, prulifloxacine en rufloxacine, gunstig blijft, mits de overeengekomen wijzigingen in de productinformatie worden aangebracht en extra risicobeperkende maatregelen worden genomen.
Slovenian: je glede na zgoraj navedeno odbor PRAC ugotovil, da razmerje med tveganji in koristmi uporabe naslednjih zdravil s fluorokinoloni: pefloksacin, lomefloksacin, ciprofloksacin, levofloksacin, ofloksacin, moksifloksacin, norfloksacin, prulifloksacin, rufloksacin, ostane ugodno, če se upoštevajo dogovorjene spremembe informacij o zdravilu in drugi ukrepi za zmanjšanje tveganja.
Dutch: Typische micro-organismen die infectieuze endocarditis kunnen veroorzaken zijn onder andere Viridans streptococci, Streptococcus bovis, de HACEK-groep, Staphylococcus aureus of enterococci.
Slovenian: Med mikroorganizme, ki običajno povzročijo infektivni endokarditis, spadajo streptokoki Viridans, Streptococcus bovis, skupina HACEK,
Dutch: Het Comité heeft derhalve de wijziging van de voorwaarden van de handelsvergunningen voor pefloxacine, lomefloxacine, ciprofloxacine, levofloxacine, ofloxacine, moxifloxacine, norfloxacine, prulifloxacine en rufloxacine aanbevolen.
Slovenian: Zato je priporočil spremembo pogojev dovoljenj za promet s pefloksacinom, lomefloksacinom, ciprofloksacinom, levofloksacinom, ofloksacinom, moksifloksacinom, norfloksacinom, prulifloksacinom, rufloksacinom.
Dutch: • Categorie 3: Door het pas vastgestelde veiligheidsrisico wordt de baten-risicoverhouding negatief en deze indicaties dienen te worden geschrapt.
Slovenian: • Kategorija 3: novo ugotovljeni zadržek glede varnosti spreminja razmerje med tveganji in koristmi v negativno, zato bodo te indikacije izbrisane.
Dutch: Gezien de potentiële ontoereikende werking van pefloxacine tegen de pathogenen die verantwoordelijk zijn voor meningitis en de risico's in verband met de verkeerde behandeling van meningitis, wordt de algehele baten-risicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht en moet deze derhalve worden geschrapt.
Slovenian: Glede na morebitno nezadostno pokrivanje povzročiteljev meningitisa s pefloksacinom in tveganja, povezana z neustreznim zdravljenjem meningitisa, se celotna ocena razmerja med tveganji in koristmi pri tej indikaciji šteje za negativno in jo je zato treba izbrisati.
Dutch: Het PRAC heeft het geheel aan overgelegde gegevens voor geneesmiddelen die (fluor)chinolonen bevatten met betrekking tot langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen in aanmerking genomen.
Slovenian: Odbor PRAC je upošteval celotno količino podatkov, predloženih za zdravila s (fluoro)kinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
Dutch: Bronchopulmonale infecties bij cystische fibrose of bij bronchiëctasie Buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie
Slovenian: Bronhialne in pljučne okužbe pri cistični fibrozi ali bronhiektaziji Zunajbolnišnične pljučnice
Dutch: Vanwege het risico in verband met het gebruik van (fluor)chinolonen, waaronder het risico op langdurige, invaliderende en potentieel blijvende ernstige bijwerkingen, mogen (fluor)chinolonen daarom alleen worden gebruikt wanneer het gebruik van antibacteriële stoffen die vaak worden aanbevolen voor de initiële behandeling van deze infecties, niet geschikt wordt geacht.
Slovenian: Zato je treba zaradi tveganja, povezanega z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne trajne resne neželene učinke, (fluoro)kinolone uporabljati le, če se šteje, da ni primerno uporabljati protibakterijskih zdravil, ki so pogosto priporočena za začetno zdravljenje ABS.
Dutch: Opschrift van de indicaties Gecompliceerde urineweginfecties/pyelonefritis
Slovenian: Naslov indikacije Zapletene okužbe sečil/pielonefritis
Dutch: Het PRAC deed ook de aanbeveling tot schorsing van de volgende geneesmiddelen die chinolonen bevatten: nalidixinezuur, pipemidinezuur, cinoxacine en flumequine.
Slovenian: Prav tako je priporočil začasni umik dovoljenja za promet z naslednjimi kinolonskimi zdravili: nalidiksna kislina, pipemidna kislina, cinoksacin in flumekvin.
Dutch: Preventie van exacerbaties bij vrouwen met terugkerende urineweginfecties
Slovenian: Preprečevanje poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil
Dutch: Laryngitis
Slovenian: Laringitis
Dutch: • Het PRAC deed derhalve de aanbeveling tot schorsing van de volgende geneesmiddelen die chinolonen bevatten, nalidixinezuur, pipemidinezuur, cinoxacine en flumequine, aangezien voor geen van de indicaties een positieve baten-risicoverhouding gehandhaafd blijft.
Slovenian: • Posledično je odbor PRAC priporočil začasni umik naslednjih kinolonskih zdravil: nalidiksne kisline, pipemidne kisline, cinoksacina in flumekvina, ker nimajo več nobenih indikacij s pozitivnim razmerjem med tveganji in koristmi.
Dutch: Vanwege het risico in verband met het gebruik van (fluor)chinolonen, waaronder het risico op langdurige, invaliderende of potentieel blijvende bijwerkingen is de algehele baten-risicoverhouding voor de indicatie (acute) otitis media derhalve gewijzigd en mogen deze middelen alleen worden gebruikt bij patiënten voor wie geen alternatieve behandelingsoptie beschikbaar is.
Slovenian: Zaradi tveganja, povezanega z uporabo (fluoro)kinolonov, vključno s tveganjem za dolgotrajne, onesposobljajoče ali možne trajne neželene učinke, se je celotno razmerje med tveganji in koristmi pri indikaciji vnetja srednjega ušesa (akutnega) spremenilo, zato se lahko zdravilo uporablja le pri bolnikih, ki nimajo možnosti nadomestnega zdravljenja.
Dutch: • Het PRAC deed ook aanbevelingen voor wijzigingen in de productinformatie waaronder de indicatie en verdere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik met betrekking tot de langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen.
Slovenian: • Poleg tega je odbor PRAC priporočil spremembe informacij o zdravilu, vključno z indikacijami ter dodatnimi opozorili in previdnostnimi ukrepi v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki zdravil.
Dutch: Gezien de potentiële ontoereikende werking van pefloxacine tegen de pathogenen die verantwoordelijk zijn voor endocarditis en de risico's in verband met de verkeerde behandeling van endocarditis, wordt de baten-risicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht.
Slovenian: Glede na morebitno nezadostno pokritost povzročiteljev endokarditisa s pefloksacinom in tveganja, povezana z neustreznim zdravljenjem endokarditisa, se razmerje med tveganji in koristmi pri tej indikaciji šteje za negativno.
Dutch: • Acute sinusitis
Slovenian: • Akutni sinuzitis
Dutch: Het PRAC concludeerde ook dat de baten-risicoverhouding van de volgende geneesmiddelen die chinolonen bevatten, nalidixinezuur, pipemidinezuur, cinoxacine en flumequine, niet gunstig meer is en moet worden geschorst.
Slovenian: Odbor PRAC je tudi sklenil, da razmerje med tveganji in koristmi naslednjih kinolonskih zdravil: nalidiksna kislina, pipemidna kislina, cinoksacin in flumekvin, ni več ugodno, zato jih je treba začasno umakniti.
Dutch: Rekening houdend met het risico op langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van (fluor)chinolonen voor de indicatie preventie van exacerbaties bij vrouwen met terugkerende urineweginfectie negatief geacht.
Slovenian: Ob upoštevanju tveganja za dolgotrajne, onesposobljajoče in možne nepopravljive neželene učinke se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri indikaciji preprečevanja poslabšanj pri ženskah s ponavljajočimi se okužbami sečil šteje za negativno.
Dutch: De baten-risicoverhouding bij het gebruik van pefloxacine voor deze indicatie is daarom negatief.
Slovenian: Zato je razmerje med tveganji in koristmi pri uporabi pefloksacina pri tej indikaciji negativno.
Dutch: Tabel 2 - Te beperken indicaties
Slovenian: Kategorija 2: indikacije, ki jih je treba omejiti
Dutch: • Eenvoudige ongecompliceerde acute cystitis
Slovenian: • Nezapleteni akutni cistitis
Dutch: • Acute exacerbaties van chronische bronchitis
Slovenian: • Akutno poslabšanje kroničnega bronhitisa
Dutch: In de niet-antibioticagroep bleek symptoomverlichting echter vaker uit te blijven en het risico op complicaties (met name pyelonefritis) hoger te zijn.
Slovenian: Vendar je bilo ugotovljeno, da sta bila nejemanje zdravil za olajšanje simptomov in tveganje za zaplete (zlasti za pojav pielonefritisa) pogostejša v skupini, ki ni prejemala antibiotika.
Dutch: • Acute exacerbatie van chronische obstructieve longziekte waaronder chronische bronchitis
Slovenian: • Akutno poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni, vključno s kroničnim bronhitisom
Dutch: • Exacerbatie van chronische obstructieve longziekte Acute bacteriële sinusitis
Slovenian: • Poslabšanje kronične obstruktivne pljučne bolezni Akutni bakterijski sinuzitis
Dutch: De voordelen wegen derhalve niet op tegen de risico's bij deze indicatie en de indicatie dient te worden geschrapt.
Slovenian: Ker so tveganja večja od koristi pri tej indikaciji, je treba indikacijo izbrisati.
Dutch: • Het PRAC heeft het geheel aan overgelegde gegevens voor geneesmiddelen die chinolonen en fluorchinolonen bevatten met betrekking tot langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen in aanmerking genomen.
Slovenian: • Odbor PRAC je upošteval vse podatke, predložene za zdravila s kinoloni in fluorokinoloni, v zvezi z dolgotrajnimi, onesposobljajočimi in možnimi nepopravljivimi neželenimi učinki.
Dutch: Het hoge resistentiepatroon van pefloxacine, de mogelijke ontwikkeling van kruisresistentie tegen andere chinolonen en het pas erkende risico op langdurige en potentieel invaliderende bijwerkingen in aanmerking nemend, zijn de risico's van het gebruik van pefloxacine groter dan de voordelen.
Slovenian: Glede na vzorec pogoste odpornosti proti pefloksacinu, možnost razvoja navzkrižne odpornosti proti drugim kinolonom in novo ugotovljeno tveganje za dolgotrajne in možne onesposobljajoče neželene učinke so tveganja uporabe pefloksacina večja od koristi.
Dutch: Om de schorsing ongedaan te maken dient de vergunninghouder passend wetenschappelijk bewijs te overleggen om een positieve baten-risicoverhouding van het geneesmiddel aan te tonen.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora za odpravo začasnega umika predložiti ustrezne znanstvene dokaze, ki bodo pokazali pozitivno razmerje med tveganji in koristmi uporabe zdravila.
Dutch: Er moet worden opgemerkt dat pefloxacine een geringe antimicrobiële werking tegen P. aeruginosa heeft, zodat het voordeel zeer beperkt is.De baten-risicoverhouding bij het gebruik van pefloxacine voor deze indicatie is daarom negatief.
Slovenian: Opozoriti je treba, da ima pefloksacin slabo protimikrobno delovanje proti bakteriji P. aeruginosa in je korist zelo omejena.
Dutch: Op basis van de toenemende resistentie van pathogene micro-organismen tegen (fluor)chinolonen, het verband tussen (fluor)chinolonen en C. difficile-gerelateerde diarree en de andere bekende risico's ervan naast het risico op zeldzame maar desalniettemin persistente en invaliderende bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van (fluor)chinolonen voor de profylaxe van reisdiarree negatief geacht.
Slovenian: Ker odpornost bolezenskih povzročiteljev proti (fluoro)kinolonom narašča in ker so (fluoro)kinoloni povezani z drisko zaradi bakterije C. difficile, zaradi drugih znanih tveganj in tveganjem redkih, vendar trdovratnih in onesposobljajočih neželenih učinkov, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov za profilakso potovalne driske šteje za negativno.
Dutch: Luchtweginfecties
Slovenian: Okužba likvorja
Dutch: Vanwege het bovenstaande wordt de batenrisicoverhouding voor deze indicatie negatief geacht.
Slovenian: Glede na zgoraj navedeno je razmerje med tveganji in koristmi za to indikacijo negativno.
Dutch: Rekening houdend met de voornamelijk virale etiologie van laryngitis, de meestal zelfbeperkende aard ervan, toenemende resistentie van veelvoorkomende micro-organismen tegen (fluor)chinolonen en het vastgestelde risico op het optreden van langdurige, invaliderende en potentieel irreversibele bijwerkingen, wordt de baten-risicoverhouding van het gebruik van (fluor)chinolonen bij laryngitis negatief geacht.
Slovenian: Če upoštevamo, da laringitis večinoma povzročajo virusi, da večinoma izzveni sam od sebe, da narašča odpornost pogostih mikroorganizmov proti (fluoro)kinolonom in ugotovljeno tveganje za pojav dolgotrajnih, onesposobljajočih in možnih nepopravljivih neželenih učinkov zdravila, se razmerje med tveganji in koristmi uporabe (fluoro)kinolonov pri laringitisu šteje za negativno.
Dutch: Infectie van de cerebrospinale vloeistof
Slovenian: Okužba likvorja Endokarditis