FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Dette lægemiddel indeholder 2,8 mg natrium pr. ml oral suspension, svarende til 0,1 % den af WHO anbefalede daglige indtagelse af 2 g natrium til en voksen.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali fih 2.8 mg sodium għal kull mL suspensjoni orali, ekwivalenti għal 0.1% tad-doża ta' kuljum ta' 2 g sodium għal adult rakkomandata mill-Organizzazzjoni Dinjija tas-Saħħa (WHO).
Danish: 75 patienter (93 %) fik fortsat sulfonylurinstof som monoterapi ved seneste opfølgning og 6/81 (7 %) var på sulfonylurinstof og daglig insulin.
Maltese: Ħamsa u sebgħin pazjent (93%) baqgħu fuq sulphonylurea biss fl-iktar segwitu riċenti u 6/81(7%) kienu fuq sulphonylurea u fuq l-insulina ta' kuljum.
Danish: Disopyramid
Maltese: Disopyramide
Danish: Salicylater (såsom aminosalicylsyre, paraaminosalicylsyre), der anvendes ved tuberkulose)
Maltese: Salicylates (bħal pereżempju Cyclophosphamidesużati għat-tuberkulożi)
Danish: Brug af AMGLIDIA sammen med alkohol
Maltese: AMGLIDIA mal-alkoħol
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, reduceres insulin.
Maltese: Jekk il-glucose fid-demm kapillari jkun < 7 mmol/L, naqqas linsulina.
Danish: • Amglidia er en suspension, der skal indgives med den medfølgende orale sprøjte, som er inddelt i ml.
Maltese: • Amglidia hu suspensjoni li trid tingħata b'siringa orali gradwata f'mL provduta.
Danish: Hvis kapillærblodglukose er <7 mmol/l, må AMGLIDIA ikke øges, og insulinbolusser før måltidet øges med 50 %.
Maltese: Jekk il-glucose fid-demm kapillari jkun < 7 mmol/L, iżżidx AMGLIDIA u naqqas il-bolusis tal-insulina qabel l-ikel b'50 %.
Danish: Adrenalin og andre sympatomimetika
Maltese: Adrenalina (epinefrina)
Danish: 1 ml indeholder 0,6 mg glibenclamid.
Maltese: Kull mL fih 0.6 mg glibenclamide.
Danish: Lægemiddelform Indgivelsesvej
Maltese: Isem (ivvintat) Qawwa Għamla farmaċewtika
Danish: EU Number
Maltese: <Numru tal-proċedura ta' l-EMA> <Numru ta' l-EU> <Numru tal-MA>
Danish: Tablet.
Maltese: Pilloli.
Danish: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm Sverige
Maltese: Immedica Pharma AB SE-113 29 Stockholm
Danish: Almindelig: Depression, irritabilitet
Maltese: Komuni: Dipressjoni, irritabilità
Danish: 2 år.
Maltese: 2 sentejn.
Danish: 250 tabletter 500 tabletter
Maltese: 250 pillola 500 pillola
Danish: Almindelig:
Maltese: Rari:
Danish: Patienten blev rask i løbet af 48 timer efter symptomatisk behandling.
Maltese: Il-pazjent irkupra wara 48 siegħa ta' kura sintomatika.
Danish: Meget almindelig: Amenorrhoea, uregelmæssig menstruationscyklus
Maltese: Komuni ħafna: Amenorrea, mestrwazzjoni irregolari
Danish: Almindelig: Metabolisk acidose, alkalose, nedsat appetit
Maltese: Komuni: Aċidożi metabolika, alkalosi, nuqqas t'aptit
Danish: Uønskede hændelser involverede hovedsagelig det reproduktive og det gastrointestinale system.
Maltese: Reazzjonijiet avversi involvew primarjament is-sistema riproduttiva u gastro-intestinali.
Danish: AMMONAPS 940 mg/g granulat
Maltese: Ammonaps 940 mg/g granuli
Danish: AMMONAPS 500 mg tabletter
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli
Danish: Natriumphenylbutyrat
Maltese: Sodium phenylbutyrate
Danish: Øget alkalisk phosphatase, transaminaser, bilirubin, urinsyre, chlorid, phosphat og natrium i blodet.
Maltese: Żieda fl-alkaline phosphatase, transaminases, bilirubina, uric acid, chloride, phosphate u sodium fid-demm.
Danish: LÆGEMIDDELFORM
Maltese: FARMAĊEWTIKA
Danish: Ammonaps 500 mg [kun ydre emballage]
Maltese: Ammonaps 500 mg [ippakkjar ta' barra biss]
Danish: Mikrokrystallinsk cellulose Magnesiumstearat Kolloid vandfri silica
Maltese: Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Danish: Calciumstearat Kolloid vandfri silica
Maltese: Calcium stearate Colloidal anhydrous silica
Danish: • 9,9-13,0 g/m2/dag til børn, som vejer mere end 20 kg, samt unge og voksne.
Maltese: • 9.9 - 13.0 g/m2/kuljum fi tfal li jiżnu aktar minn 20 kg, adoloxxenti u adulti.
Danish: Hos raske frivillige forsøgspersoner blev der fundet en forskel mellem kønnene i de farmakokinetiske parametre for phenylbutyrat og phenylacetat (AUC og Cmax omkring 30-50 % større for kvinder), men ikke for phenylacetylglutamin.
Maltese: F'voluntiera normali, differenzi fis-sess instabu fil-parametri farmakokinetiċi ta' phenylbutyrate u phenylacetate (AUC u Cmax madwar 30 - 50% akbar fin-nisa) iżda mhux phenylacetylglutamine.
Danish: Distributionsvolumen for phenylbutyrat er 0,2 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni ta' phenylbutyrate hu ta' 0.2 l/kg.
Danish: AMMONAPS tabletter er off-white, ovale og påtrykt "UCY 500".
Maltese: Il-pilloli huma ta' kulur off-wajt, ovali u bit-tinqix "UCY 500".
Danish: Hyppigheden defineres som meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100, sjælden (1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-frekwenza hi definita bħala komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa <1/10) u mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100)), rari (≥1/10,000 sa <1/1,000), rari ħafna (<1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tiġi stmata mit-tagħrif disponibbli).
Danish: Brug af anden medicin sammen med AMMONAPS
Maltese: Mediċini oħra u AMMONAPS
Danish: Vægtøgning.
Maltese: Tqala.
Danish: Et sandsynligt tilfælde af en toksisk reaktion mod AMMONAPS (450 mg/kg/dag) er indberettet for en 18-årig anorektisk kvinde, der udviklede metabolisk encefalopati associeret med lactacidose, alvorlig hypokalæmi, pancytopeni, perifer neuropati og pankreatitis.
Maltese: Każ probabbli ta' reazzjoni tossika għal AMMONAPS (450 mg/kg/kuljum) kien irrappurtat f'pazjenta anorettika ta' 18-il sena li żviluppat enċefalopatija metabolika assoċjata ma' aċidożi lattika, ipokalemija severa, panċitopenja, newropatija periferali, u pankreatite.
Danish: 4.6 Fertilitet, graviditet og amning Graviditet
Maltese: .6 Fertilità, tqala u treddigħ
Danish: - Aktivt stof: natriumphenylbutyrat.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi sodium phenylbutyrate.
Danish: EU/1/99/120/001 (250 tabletter) EU/1/99/120/002 (500 tabletter)
Maltese: EU/1/99/120/001 (250 pillola) EU/1/99/120/002 (500 pillola)
Danish: Almindelig: Nedsat kalium, albumin, total protein, og phosphat i blodet.
Maltese: Tnaqqis fil-potassium, albumina, proteina totali u phosphate fid-demm.
Danish: Halveringstiden blev skønnet til at være henholdsvis 1,2 og 2,4 timer.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.2 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 08/12/1999 Dato for seneste fornyelse: 08/12/2009
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 08/12/2009
Danish: EU/1/99/120/001 250 tabletter EU/1/99/120/002 500 tabletter
Maltese: EU/1/99/120/001 250 pillola EU/1/99/120/002 500 pillola
Danish: Halveringstiden blev skønnet til at være henholdsvis 1,3 og 2,4 timer.
Maltese: Il-half-life ta' l-eliminazzjoni hi 1.3 u 2.4 siegħat, rispettivament.
Danish: Hver flaske indeholder 266 g eller 532 g granulat.
Maltese: 266 g jew 532 g ta' granuli.
Danish: Kvælstof er en af byggestenene i proteiner, og derfor ophobes der kvælstof i kroppen, når man har indtaget proteiner.
Maltese: In-nitrogen huwa blokka li tinbena mill-proteini u minħabba dan ikun hemm akkumulazzjoni ta' nitrogen fil-ġisem wara li jittieħdu l-proteini.
Danish: Der medfølger tre doseringsskeer, som afmåler 1,2 g, 3,3 g eller 9,7 g natriumphenylbutyrat.
Maltese: Huma pprovduti tliet kuċċarini tad-dożaġġ, li jferrgħu 1.2 g, 3.3 g jew 9.7 g ta' sodium phenylbutyrate.
Danish: • 450-600 mg/kg/dag til børn, som vejer mindre end 20 kg.
Maltese: • 450 - 600 mg/kg/kuljum fi tfal li jiżnu anqas minn 20 kg
Danish: Arginintilskud er nødvendigt til patienter, som har fået diagnosticeret mangel på argininosuccinatsyresyntetase med en dosering på 0,4-0,7 g/kg/dag eller 8,8-15,4 g/m2/dag.
Maltese: argininosuccinate synthetase b'doża ta' 0.4 - 0.7 g/kg/kuljum or 8.8 - 15.4 g/m2/kuljum.
Danish: AMMONAPS 500 mg tabletter Natriumphenylbutyrat
Maltese: AMMONAPS 500 mg pilloli sodium phenylbutyrate
Danish: Hver AMMONAPS tablet indeholder 62 mg (2,7 mmol) natrium, svarende til 2,5 g (108 mmol) natrium pr. 20 g natriumphenylbutyrat, som er den maksimale daglige dosis.
Maltese: Kull pillola AMMONAPS fiha 62 mg (2.7 mmol) ta' sodium, korrispondenti għal 2.5 g (108 mmol) ta' sodium kull 20 g ta' sodium phenylbutyrate, li hi l-għola doża ta' kuljum.
Danish: Plasmaglutamin skal holdes på koncentrationer under 1000 µmol/l.
Maltese: Glutamine tal-plażma għandha tinżamm f'livelli ta' anqas minn 1,000 µmol/l.
Danish: Terapeutisk kontrol: Plasmakoncentrationerne af ammoniak, arginin, essentielle aminosyrer (især aminosyrer med forgrenede sidegrupper), carnitin og serumproteiner skal holdes inden for normalområderne.
Maltese: Il-livelli fil-plażma ta' ammonia, arginine, l-amino aċidi essenzjali (speċjalment branched chain amino acids), carnitine u proteini tas-serum għandhom jinżammu fillimiti normali.
Danish: Et enkelt tilfælde af overdosering indtraf hos et 5 måneder gammelt spædbarn med en utilsigtet enkelt dosis på 10 g (1370 mg/kg).
Maltese: Każ wieħed ta' doża eċċessiva seħħ f'tarbija ta' 5 xhur b'doża aċċidentali waħda ta' 10 g (1370 mg/kg).
Danish: EU/1/99/120/003 (266 g granulat) EU/1/99/120/004 (532 g granulat)
Maltese: EU/1/99/120/003 (266 g granijiet) EU/1/99/120/004 (532 g granijiet)
Danish: Citrullin- eller arginintilskud er nødvendigt til patienter, som har fået diagnosticeret neonatalt indsættende mangel på carbamylphosphatsyntetase eller ornithintranscarbamylase med en dosering på 0,17 g/kg/dag eller 3,8 g/m2/dag.
Maltese: L-għoti supplimentari ta' ċitrullina jew arginine huma meħtieġa għall-pazjenti li fuqhom kien djanjostikat nuqqas mat-twelid / mill-ewwel ta' carbamyl synthetase tal-fosfat jew ornithine transcarbamylase b'doża ta' 0.17 g/kg/kuljum jew 3.8 g/m2/kuljum.
Danish: I kliniske forsøg med AMMONAPS oplevede 56 % af patienterne mindst én uønsket hændelse, og det blev antaget, at 78 % af disse uønskede hændelser ikke var relateret til AMMONAPS.
Maltese: F'eżamijiet kliniċi b'AMMONAPS, 56 % tal-pazjenti esperjenzaw ta' l-anqas effett avvers wieħed u 78 % ta' dawn is-sintomi avversi ma kienux ikkunsidrati li huma marbuta ma' AMMONAPS.
Danish: Meget almindelige bivirkninger: uregelmæssige menstruationer og ophør af menstruationer.
Maltese: Effetti sekondarji komuni ħafna: mestrwazzjoni irregolari u l-waqfien tal-mestrwazzjoni.
Danish: Hver AMMONAPS-tablet indeholder 62 mg natrium.
Maltese: Kull pillola ta' AMMONAPS fiha 62 mg ta' sodium.
Danish: Evalueringen af eksperimentelle dyreforsøg har vist reproduktiv toksicitet, dvs. virkninger på udviklingen af embryo eller foster.
Maltese: Evalwazzjoni ta' studji sperimentali fuq l-annimali wrew tossiċità riproduttiva, i.e. effetti fuq l-iżvilupp ta' l-embriju jew il-fetu.
Danish: En mellemstor skefuld AMMONAPS granulat indeholder 408 mg natrium.
Maltese: Kuċċarina medja ta' granijiet AMMONAPS fiha 408 mg ta' sodium.
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat og kolloid vandfri silica.
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica.
Danish: En stor skefuld AMMONAPS granulat indeholder 1200 mg natrium.
Maltese: Kuċċarina kbira ta' granijiet AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Danish: ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E)
Maltese: MANIFATTUR(I) RESPONSABBLI
Danish: Hos patienter med sent indsættende sygdom, herunder kvinder, der var heterozygote for mangel på ornithintranscarbamylase, og som kom sig efter hyperammonæmisk encefalopati og siden blev behandlet kronisk med begrænset proteinindtagelse og natriumphenylbutyrat, var overlevelsen 98 %.
Maltese: F'pazjenti fejn il-marda ħarġet tard, inklużi eterożigi femminili għal nuqqas ta' ornithine transcarbamylase, li rkupraw minn enċefalopatija iperammonemika u kienu kkurati b'mod kroniku b'restirizzjoni tal-proteini fid-dieta u sodium phenylbutyrate, ir-rata ta' għajxien kienet ta' 98%.
Danish: EU/1/99/120/003 266 g granulat EU/1/99/120/004 532 g granulat
Maltese: EU/1/99/120/004 532 g granuli
Danish: ANGIVELSE AF AKTIVT STOF/AKTIVE STOFFER
Maltese: DIKJARAZZJONI TAS-SUSTANZA(I) ATTIVA
Danish: Dosering
Maltese: Granijiet
Danish: Én stor blå ske med AMMONAPS granulat indeholder 1200 mg natrium.
Maltese: Kuċċarina kbira blu ta' granuli ta' AMMONAPS fiha 1200 mg ta' sodium.
Danish: Hjerte
Maltese: ISEM
Danish: Natriumphenylbutyrat er et prodrug og metaboliseres hurtigt til phenylacetat.
Maltese: Sodium phenylbutyrate hu pro-drug li jiġi metabolizzat malajr għal phenylacetate.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: forskellige fordøjelseskanals- og metabolismeprodukter, ATCkode: A16A X03.
Maltese: Kategorija farmakoterapewtika: prodotti varji tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Danish: Resultaterne af mikronukleustesten viser, at natriumphenylbutyrat ikke fremkaldte nogen klastogen effekt hos rotter, der blev behandlet med toksiske eller non-toksiske doser (undersøgt 24 og 48 timer efter en enkelt oral administration af 878 til 2800 mg/kg).
Maltese: Ir-riżultati ta' l-eżami tal-mikronukleju jindikaw li sodium phenylbutyrate ma kienx ikkunsidrat li jipproduċi l-ebda effett klastoġeniku fuq firien ikkurati b'livelli ta' doża tossika jew mhux tossika (eżaminati 24 u 48 siegħa wara doża orali waħda ta' 878 sa 2800 mg/kg).
Danish: HDPE-flaske med børnesikret låg med 250 eller 500 tabletter.
Maltese: Fliexken HDPE, b'għotjien li ma jinfetħux mit-tfal, li fihom 250 jew 500 pillola.
Danish: Ikke almindelig: Rammer fra 1 til 10 brugere ud af 1000 Sjælden:
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 1,000
Danish: Almindelige bivirkninger: ændringer i antallet af blodlegemer (røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader), nedsat appetit, depression, irritabilitet, hovedpine, besvimelse, væskeophobning (hævelse), smagsforstyrrelser, mavesmerter, opkastning, kvalme, forstoppelse, unormal kropslugt, udslæt, unormal nyrefunktion, vægtstigning, ændrede resultater af laboratorieanalyser.
Maltese: Effetti sekondarji komuni: tibdil fin-numru ta' ċelloli ħomor tad-demm (ċelloli ħomor, ċelloli bojod u plejtlets), aptit imnaqqas, dipressjoni, irritabilità, uġigħ ta' ras, ħass ħażin, żamma ta' fluwidu (nefħa), disturbi fit-togħma, uġigħ ta' żaqq, rimettar, dardir, stitikezza, riħa fil-ġilda, raxx, funzjoni anormali tal-kliewi, żieda fil-piżvaluri mibdula tat-testijiet tal-laboratorju.
Danish: Rammer fra 1 til 10 brugere ud af 100
Maltese: Taffettwa minn 1 sa 10 utenti minn kull 10,000
Danish: Oversigt over indlægssedlen:
Maltese: Osservazzjoni terapewtika:
Danish: Den normale daglige dosis natriumphenylbutyrat i kliniske undersøgelser er:
Maltese: Id-doża totali ta' kuljum normali ta' sodium phenylbutyrate fl-esperjenza klinika hi:
Danish: ref.: EMEA/703034/2009 EMEA/H/C/219
Maltese: EMEA/703045/2009 EMEA/H/C/219
Danish: Det leveres som hvide, ovale tabletter (500 mg) og som granulat (940 mg/g).
Maltese: Hija disponibbli f'pilloli bojod ovali (500 mg) u fi granuli (940 mg/g).
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen er Swedish Orphan International AB.
Maltese: Is-sid tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq huwa Swedish Orphan International AB.
Danish: Ammonaps natriumphenylbutyrat EPAR - sammendrag for offentligheden
Maltese: Ammonaps sodium phenylbutyrate Sommarju tal-EPAR għall-pubbliku
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR).
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-Rapport ta' Valutazzjoni Pubblika Ewropew (EPAR).
Danish: Markedsføringstilladelsen blev fornyet den 8. december 2004 og den 8. december 2009.
Maltese: L-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ġiet imġedda fit8 ta' Diċembru 2004 u fit-8 ta' Diċembru 2009.
Danish: Ammonaps er et lægemiddel, som indeholder det aktive stof natriumphenylbutyrat.
Maltese: Ammonaps huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sodium phenylbutyrate.
Danish: Efter at virksomheden havde fremlagt de yderligere oplysninger, som man havde anmodet om, blev de 'særlige omstændigheder' ophævet den 6. juli 2004.
Maltese: Peress li l-kumpanija pprovdiet l-informazzjoni addizzjonali mitluba, iċ-‘ Ċirkostanzi Eċċezzjonali' ntemmu fis-6 ta' Lulju 2004.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Ammonaps?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Ammonaps?
Danish: Det aktive stof i Ammonaps, natriumphenylbutyrat, omdannes i kroppen til et andet stof kaldet phenylacetat.
Maltese: Issustanza attiva f'Ammonaps, sodium phenylbutyrate, tinbidel f'sustanza msejħa phenylacetate filġisem.
Danish: Andre oplysninger om Ammonaps:
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Ammonaps:
Danish: Hvad er Ammonaps?
Maltese: X'inhu Ammonaps?
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om baggrunden for CHMP's anbefalinger, kan du læse den faglige drøftelse (også en del af denne EPAR).
Maltese: Jekk trid aktar informazzjoni abbażi tar-rakkomandazzjonijiet ta' CHMP, aqra dDiskussjoni Xjentifika (ukoll parti mill-EPAR).
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Ammonaps (som ses hos flere end 1 ud af 10 patienter) er udeblivende menstruation og uregelmæssig menstruation, men disse bivirkninger optræder kun hos kvinder i den fødedygtige alder. Andre almindelige bivirkninger er unormal nyrefunktion og unormal blodtælling (røde blodlegemer, hvide blodlegemer og blodplader).
Maltese: L-effett sekondarji l-aktar komuni b'Ammonaps (li dehru f'aktar minn pazjent 1 minn kull 10) huma amenorrhoea (nuqqas ta' ċikli) u mestrwazzjoni irregolari (ċikli irregolari), iżda dawn iseħħu biss f'pazjenti tas-sess femminili li jkunu fertili.
Danish: Hvorfor blev Ammonaps godkendt?
Maltese: Għaliex ġie approvat Ammonaps?
Danish: I alt overlevede ca. 80 % af nyfødte patienter, som fik Ammonaps.
Maltese: Ir-rata ta' sopravivenza ġenerali kienet madwar 80% fit-trabi tat-twelid li rċevew Ammonaps.
Danish: Tidlig diagnose af sygdommen og øjeblikkelig påbegyndelse af behandlingen er vigtigt for at nedsætte risikoen for invaliditet.
Maltese: Dijanjożi bikrija u trattament immedjat huma importanti għat-tnaqqis tar-riskju ta' diżabilità.
Danish: Ammonaps blev godkendt på "særlige omstændigheder", da der på godkendelsestidspunktet kun forelå sparsomme oplysninger som følge af sygdommens sjældenhed.
Maltese: Ammonaps ġie awtorizzat taħt ‘Ċirkostanzi Eċċezzjonali', għax, peress li l-marda hija rari, linformazzjoni disponibbli kienet limitata fiż-żmien tal-approvazzjoni.
Danish: Dok.
Maltese: Dok. ta' Ref.:
Danish: 10 til 30
Maltese: 10 sa 30
Danish: AUC(0-24t)
Maltese: AUC (0-24h)
Danish: Indikation+
Maltese: Indikazzjoni+
Danish: Mukokutan candidiasis.
Maltese: Mucocutaneous candidiasis
Danish: (mange stammer af Bacteroides fragilis er resistente).
Maltese: (ħafna razez ta' Bacteroides fragilis huma reżistenti).
Danish: Magnesiumstearat (E 572)
Maltese: Magnesium stearate (E572)
Danish: Aspartam (E 951)
Maltese: Aspartame (E951)
Danish: Parenteralt:
Maltese: Parenterali:
Danish: Dosis+
Maltese: Doża+
Danish: Indikation*
Maltese: Indikazzjoni*
Danish: Udskilt via urinen (%, 0-6 t)
Maltese: Irkupru fis-sistema urinarja (%, 0 sa 6 h)
Danish: Crospovidon
Maltese: Crospovidone
Danish: Letland - Amoxil 500 mg kapsulas Litauen - Amoxil
Maltese: Il-Latvja - Amoxil 500 mg kapsulas Il-Litwanja - Amoxil
Danish: 2,5 ml lidocainhydrochloridopløsning
Maltese: 2.5 ml soluzzjoni lidocaine hydrochloride.
Danish: Orale antikoagulantia
Maltese: Antikoagulanti orali
Danish: • Amoxil indeholder sorbitol (E 420).
Maltese: • Amoxil fih sorbitol (E420).
Danish: Streptokokker i viridansgruppen 0,5 Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Maltese: Steprococci tal-grupp viridans Haemophilus influenzae Moraxella catarrhalis
Danish: Indikationer med parenteral administration
Maltese: Indikazzjonijiet parenterali
Danish: 4Følsomheden af streptokokker gruppe A, B, C og G over for penicilliner udledes ud fra følsomheden for benzylpenicillin.
Maltese: 4Is-suxxettibilità tal-gruppi ta' streptococcus A, B, Ċ, u G għall-peniċillini hi inferita missuxxettibilità għall-benzylpenicillin.
Danish: Natriumbenzoat (E 211)
Maltese: Sodium Benzoate (E211)
Danish: Jarisch-Herxheimers reaktion
Maltese: Reazzjoni Jarisch-Herxheimer
Danish: Antikoagulantia
Maltese: ANTIKOAGULANTI
Danish: (angivet i punkt 6).
Maltese: (ara sezzjoni 4.4).
Danish: Rekonstitueret suspension: 14 dage.
Maltese: 3 snin Suspensjoni rikostitwita: 14-il jum
Danish: Tetracykliner
Maltese: Tetracyclines
Danish: Kapsler: 3 år.
Maltese: Kapsuli: 3 snin
Danish: • Maltodextrin optages som glucose.
Maltese: • Maltodextrin huwa assorbit bħala glukożju.
Danish: MIC-grænseværdi (mg/l)
Maltese: Valur kritiku MIC (mg/L)
Danish: Kapsler, hårde 3 kapsler 6 kapsler 12 kapsler 21 kapsler 50 kapsler 100 kapsler 500 kapsler 50.000 kapsler
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 12-il kapsula 21 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula 50,000 kapsula
Danish: Farmakokinetisk/farmakodynamisk forhold
Maltese: Relazzjoni farmakokinetika/farmakodinamika
Danish: • Hæld brevets indhold i 10-20 ml vand.
Maltese: • Itfa' l-kontenut tal-qartas f'10 - 20 ml ilma.
Danish: Maksimal enkeltdosis: 1 g.
Maltese: Dożaġġ massimu ta' darba: 1 g.
Danish: 10 kapsler 12 kapsler 16 kapsler 18 kapsler 20 kapsler 21 kapsler 24 kapsler 30 kapsler 32 kapsler 50 kapsler 100 kapsler 500 kapsler
Maltese: Kapsuli, ibsin 3 kapsuli 6 kapsuli 8 kapsuli 10 kapsuli 12-il kapsula 16-il kapsula 18-il kapsula 20 kapsula 21 kapsula 24 kapsula 30 kapsula 32 kapsula 50 kapsula 100 kapsula 500 kapsula
Danish: Indeholder maltodextrin (glucose).
Maltese: Fih maltodextrin (glukożju).
Danish: Profylaktisk mod endocarditis
Maltese: Profilassi tal-endokardite
Danish: Blisterkort af aluminium/PVC/PVC-PVdC.
Maltese: Folja tal-Aluminju PVC/PVC-PVdC.
Danish: Koagulasenegative stafylokokker Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Streptokokker i viridansgruppen Grampositive anaerober:
Maltese: Staphylococcus aureus£ Streptococcus pneumoniae Streptococcus ta-Grupp Viridans.
Danish: Note7
Maltese: Nota 7
Danish: Solvens (ml)
Maltese: Dilwent (ml)
Danish: *Median (interval)
Maltese: *Medjan (medda)
Danish: • Aspartam (E 951) er en fenylalaninkilde.
Maltese: • Aspartame (E951) huwa sors ta' fenilalanin.
Danish: Pakninger med 12, 20 eller 24 tabletter.
Maltese: Pakkett ta' 12, 20 u 24 pillola.
Danish: Beta-hæmolytiske streptokokker (gruppe A, B, C og G)
Maltese: Gruppi tal-Istreptococcus A, B, C u G
Danish: Pulver til 40 ml oral suspension Pulver til 60 ml oral suspension Pulver til 80 ml oral suspension Pulver til 100 ml oral suspension Pulver til 120 ml oral suspension
Maltese: Trab għal 40 ml sospensjoni orali Trab għal 60 ml sospensjoni orali Trab għal 80 ml sospensjoni orali Trab għal 100 ml sospensjoni orali Trab għal 120 ml sospensjoni orali
Danish: - Øvrige indholdsstoffer: magnesiumstearat (E 572), gelatine, erythrosin (E 127), titandioxid (E 171),
Maltese: Magnesium stearate (E572), Gelatin, Erythrosine (E127), Titanium dioxide
Danish: Hepatitis og kolestatisk icterus.
Maltese: Epatite u suffejra kolestatika.
Danish: Reversibel leukopeni (herunder svær neutropeni eller agranulocytose), reversibel trombocytopeni og hæmolytisk anæmi.
Maltese: Lewkopenja riversibbli (inkluż newtropenja severa jew agranuloċitożi), tromboċitopenja riversibbli u anemija emolitika.
Danish: 125 mg/1,25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml og 500 mg/5 ml pulver til oral suspension (flaske) Carboxymethylcellulosenatrium 12
Maltese: 125 mg/1.25 ml, 125 mg/5 ml, 250 mg/5 ml u 500 mg/5 ml trab għal sospensjoni orali (fliexken) Carboxymethylcellulose Sodium 12
Danish: Dosis*
Maltese: Doża*
Danish: Xanthangummi (E 415)
Maltese: Xanthan gum (E415)
Danish: Flydende suspension
Maltese: Sospensjoni likwida
Danish: 500 mg kapsler
Maltese: 500 mg kapsuli
Danish: Luxembourg - Clamoxyl Malta - Amoxil
Maltese: Il-Lussemburgu - Clamoxyl Malta - Amoxil
Danish: (t)
Maltese: (h)
Danish: Symptomer og tegn på overdosering
Maltese: Sintomi u sinjali ta' doża eċċessiva
Danish: Erythrosin (E 127) Titandioxid (E 171) Indigotin (E 132) Gult jernoxid (E 172)
Maltese: Erythrosine (E127) Titanium dioxide (E171) Indigotine (E132) Iron oxide, yellow (E172)
Danish: Middelværdi af farmakokinetiske parametre
Maltese: Parametri farmakokinetiċi medji.
Danish: Forhøjede niveauer af amoxicillin i serum og urin har tendens til at påvirke visse laboratorieanalyser.
Maltese: Livelli elevati ta' serum u tal-awrina tal-amoxicillin probabbli li jaffettwaw ċerti testijiet tal-laboratorji.
Danish: 25 mg/kg daglig
Maltese: 15 mg/kg kull