FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Rezisztens HIV-vírus kifejlődésének legalacsonyabb arányát a kezelésben még nem részesült olyan betegeknél figyelték meg, akiket más antiretrovirális szerekkel kombinációban először kezeltek darunavirral.
Estonian: Resistentse HIV viiruse kujunemise väikseimat kiirust täheldati varem RVR-i mitte saanud patsientidel, keda raviti esmakordselt darunaviiri ja muu RVR kombinatsiooniga.
Hungarian: A didanozint éhgyomorra kell alkalmazni, ezért az étellel együtt bevett PREZISTA/ritonavir kombináció adása előtt 1 órával vagy azután 2 órával kell alkalmazni.
Estonian: Didanosiini tuleb manustada tühja kõhuga, seega peab seda manustama 1 tund enne või 2 tundi pärast PREZISTA/ritonaviiri andmist koos toiduga.
Hungarian: A darunavir/ritonavir klinikai fejlesztési program (N = 3063) során PREZISTA/ritonavir kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegek 0,5%-nál jelentettek hepatitist.
Estonian: Darunaviiri/ritonaviiri kliinilise arendusprogrammi (N = 3063) jooksul teatati hepatiidist 0,5% patsientidest, kes said retroviirusvastast ravi PREZISTA/ritonaviiri kombinatsiooniga.
Hungarian: Ha a PREZISTA/ritonavir kombináció és a karbamazepin egyidejű adása szükséges, a betegeknél figyelni kell a karbamazepinnel összefüggő lehetséges mellékhatásokat.
Estonian: Kui esineb vajadus kombineerida PREZISTA't/ritonaviiri karbamasepiiniga, tuleb patsiente jälgida võimalike karbamasepiiniga seotud kõrvaltoimete suhtes.
Hungarian: Ha naponta kétszer vesz be PREZISTA-t és 6 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a belsőleges szuszpenziót.
Estonian: Kui te võtate PREZISTA't kaks korda ööpäevas ja märkate unustatud annust 6 tunni jooksul, võtke suukaudne suspensioon kohe sisse.
Hungarian: A betegek testtömeg-alapú, napi kétszeri kezelést kaptak, a 10 kg-tól <15 kg-ig testtömegű betegek 25/3 mg/kg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer, a 15 kg-tól <20 kg-ig testtömegű betegek 375/50 mg darunavir/ritonavir-t naponta kétszer.
Estonian: Patsiendid said ravimeid kaks korda ööpäevas, annus määrati kehakaalu järgipatsiendid kehakaaluga 10...< 15 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 25/3 mg/kg kaks korda ööpäevas ja patsiendid kehakaaluga 15...< 20 kg said darunaviiri/ritonaviiri annuses 375/50 mg kaks korda ööpäevas.
Hungarian: A POWER 1 és POWER 2 randomizált, kontrollos vizsgálat, melyben a ritonavirrel (naponta 2 x 600/100 mg) együtt adott PREZISTA-t hasonlítják össze egy olyan kontroll-csoporttal, ahol a vizsgáló által kiválasztott PI-(ke)t kapják az olyan HIV-1 fertőzött betegek, akik korábban nem reagáltak megfelelően több mint egy PI-tartalmú terápiára.
Estonian: POWER 1 ja POWER 2 on randomiseeritud kontrollitud uuringud, milles võrreldakse PREZISTA't koos samaaegselt manustatud ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas) kontrollgrupiga, kus manustatakse uurija poolt valitud PI(de) raviskeemi HIV-1-infektsiooniga patsientidele, kellel oli eelnevalt viroloogiliselt ebaõnnestunud enam kui üks PI-d sisaldav raviskeem.
Hungarian: A PREZISTA belsőleges szuszpenzió metil-parahidroxibenzoát-nátriumot (E219) tartalmaz, amely allergiás reakciókat okozhat (késleltetett lehet).
Estonian: PREZISTA suukaudne suspensioon sisaldab naatriummetüülparahüdroksübensoaati (E219), mis võib põhjustada allergilist reaktsiooni (võib olla hilistüüpi reaktsioon).
Hungarian: Anyarozs (ergot)-alkaloidok, mint ergotamin, Dihidroergotamin, ergometrin és metilergonovin migrénes fejfájás kezelésére
Estonian: Tungaltera alkaloidid nagu ergotamiin, dihüdroergotamiin, ergometriin ja metüülergonoviin migreenipeavalu raviks
Hungarian: Amennyiben fogamzásgátlás céljából alkalmazza, más, nem hormonális fogamzásgátló módszer ajánlott.
Estonian: Hormonaalsete rasestumisvastaste preparaatidega samaaegselt on soovitatav kasutada alternatiivseid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid meetodeid,
Hungarian: Laboratóriumi és egyéb vizsgálatok eredményei gyakori emelkedett szérum kreatinin * ezeket a mellékhatásokat nem klinikai vizsgálatok során, darunavir/cobicisztáttal összefüggésben jelentették, hanem darunavir/ritonavir kezeléssel összefüggésben jelezték, és előfordulásuk darunavir/cobicisztáttal összefüggésben is várható
Estonian: Uuringud sage kreatiniinisisalduse suurenemine veres * Nendest kõrvaltoimetest ei ole teatatud darunaviiri/kobitsistaadi kliinilistes uuringutes, kuid neid on täheldatud ravi ajal darunaviiri/ritonaviiriga ja nende teket võib eeldada ka darunaviiri/kobitsistaadiga.
Hungarian: - alvászavarok, álmosság, depresszió, szorongás, szokatlan álmok, a szexuális vágy csökkenése.
Estonian: - unehäired, unisus, depressioon, ärevus, ebanormaalsed unenäod, seksuaaltungi vähenemine.
Hungarian: A kobicisztát hatásfokozóval kiegészített darunavir érzékenyebb a CYP3A-indukcióra, mint a ritonavir hatásfokozóval kiegészített darunavir: a darunavir/kobicisztát egyidejű alkalmazása erős CYP3A-induktor gyógyszerekkel (pl. lyukaslevelű orbáncfű, rifampicin, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin) ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Kobitsistaadiga võimendatud darunaviir on tundlikum CYP3A induktsioonile kui ritonaviiriga võimendatud darunaviir: darunaviiri/kobitsistaadi samaaegne manustamine tugevate CYP3A indutseerijatega (nt naistepuna, rifampitsiin, karbamasepiin, fenobarbitaal ja fenütoiin) on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: A PREZISTA darunavirnek nevezett hatóanyagot tartalmaz.
Estonian: PREZISTA sisaldab toimeainena darunaviiri.
Hungarian: A 75 mg-os és 150 mg-os tabletta alkalmazása az ajánlott dózis eléréséhez akkor ajánlott, ha a specifikus színezőanyagok iránti túlérzékenység lehetősége áll fenn, vagy a 300 mg vagy 600 mg tabletta lenyelése akadályozott.
Estonian: 75 mg ja 150 mg tablettide kasutamine soovitatava annuse saavutamiseks on kohane juhul, kui esineb võimalik ülitundlikkus spetsiifiliste värvainete suhtes või 300 mg või 600 mg tablettide neelamisraskus.
Hungarian: A PREZISTA ritonavirrel kombinációban nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: PREZISTA ja ritonaviiri kombinatsioonil ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről.
Estonian: Muud ravimid ja PREZISTA Teatage oma arstile või apteekrile, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mis tahes muid ravimeid.
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 3,43 mg metil-parahidroxibenzoát-nátrium (E219) milliliterenként.
Estonian: Teadaolevat toimet omav abiaine: naatriummetüülparahüdroksübensoaat (E219) 3,43 mg/ml.
Hungarian: Hidroxipropilcellulóz Mikrokristályos cellulóz Karmellóz-nátrium
Estonian: Hüdroksüpropüültselluloos Mikrokristalliline tselluloos Karmelloosnaatrium
Hungarian: Nem nukleo(z/t)id reverz transzkriptáz inhibitorok (NNRTI-k)
Estonian: Nukleo(s/t)iid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (NRTI-d) Didanosiin
Hungarian: HIV-ANTIRETROVIRÁLIS SZEREK Integráz lánctranszfer gátlók Dolutegravir dolutegravir AUC ↓ 22% dolutegravir C24h ↓ 38% dolutegravir Cmax ↓ 11% darunavir ↔*
Estonian: RETROVIIRUSVASTASED RAVIMID, HIV-VASTASED RAVIMID Integraasiahela ülekande inhibiitorid Dolutegraviir dolutegraviiri AUC ↓ 22% dolutegraviiri C24h ↓ 38% dolutegraviiri Cmax ↓ 11% darunaviir ↔*
Hungarian: ● Minden további, antiretovirális kezelésben már részesült betegek vagy amennyiben a HIV-1 genotípos teszt eredménye nem elérhető, az ajánlott adagolási rendet a PREZISTA 100 mg/ml belsőleges szuszpenzió, PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg és 600 mg tabletta alkalmazási előírása ismerteti.
Estonian: • Kõigil teistel RVR-i varem saanud patsientidel või juhul kui HIV-1 genotüübi määramine ei ole võimalik, on annustamisskeem kirjeldatud PREZISTA 100 mg/ml suukaudse suspensiooni, 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablettide ravimi omaduste kokkuvõttes.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és artemether/lumefantrin kombináció a dózis módosítása nélkül alkalmazható, azonban a lumefantrin expozíció emelkedése miatt, a kombinációt elővigyázatossággal kell alkalmazni.
Estonian: Võimendatud PREZISTA kombinatsiooni artemeetri/lumefantriiniga võib kasutada ilma annust kohandamata; sellest hoolimata tuleb lumefantriini ekspositsiooni suurenemise tõttu kombinatsiooni kasutada ettevaatusega.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val történő együttes alkalmazás a dabigatrán vagy a ticagrelor expozíciójának jelentős növekedéséhez vezethet.
Estonian: Samaaegne manustamine võimendatud PREZISTA'ga võib põhjustada dabigatraani või tikagreloori ekspositsiooni olulist suurenemist.
Hungarian: Útmutatások felnőttek részére - A PREZISTA-t mindig kobicisztáttal vagy ritonavirrel együtt vegye be.
Estonian: Juhised täiskasvanutele - Võtke PREZISTA't alati koos kobitsistaadi või ritonaviiriga.
Hungarian: A következő gyógyszerekkel nem szabad együtt szedni a PREZISTA-t Ha ezek közül bármelyiket szedi, kérdezze meg kezelőorvosát, hogy át kell-e Önt állítani más gyógyszerre.
Estonian: Ärge kasutage PREZISTA't koos järgmiste ravimitega Kui te võtate mõnda neist ravimitest, küsige arstilt nõu selle vahetamise kohta muu ravimi vastu.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a PREZISTA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on PREZISTA ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Használat előtt erősen rázza fel az üveget.
Estonian: Enne kasutamist loksutada pudelit korralikult.
Hungarian: Ha naponta egyszer vesz be PREZISTA-t és 12 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a belsőleges szuszpenziót.
Estonian: Kui te võtate PREZISTA't üks kord ööpäevas ja märkate unustatud annust 12 tunni jooksul, võtke suukaudne suspensioon kohe sisse.
Hungarian: Valamennyi a tizedénél kevesebb aktivitással rendelkezett, mint a darunavír a vad típusú HIV ellen.
Estonian: Inimestel on kindlaks tehtud vähemalt kolm darunaviiri oksüdatiivset metaboliiti; kõigi aktiivsus oli vähemalt 10 korda väiksem darunaviiri aktiivsusest wild type HIV vastu.
Hungarian: Az adagoló pipetta végét helyezze a szájába.
Estonian: Asetage suukaudse pipeti ots suhu.
Hungarian: Etinilösztradiol Noretindron naponta 1x 35 g/1 mg
Estonian: Etünüülöstradiool Noretindroon 35 µg/1 mg üks kord ööpäevas
Hungarian: A kobicisztát 150 mg darunavir 800 mg-mal együtt, naponta egyszer adva hasonló módon fokozza a darunavir farmakokinetikai paramétereit, mint a ritonavir (lásd 5.2 pont).
Estonian: 150 mg kobitsistaati manustatuna koos 800 mg darunaviiriga üks kord päevas tõstab darunaviiri farmakokineetilisi parameetreid ritonaviiriga võrreldavalt (vt lõik 5.2).
Hungarian: 90 db filmtabletta (3 db, egyenként 30 tablettát tartalmazó tartály) A tartályok egyenként nem hozhatók forgalomba.
Estonian: 30 õhukese polümeerikattega tabletti 90 õhukese polümeerikattega tabletti (kolm pudelit, igas 30 tabletti) Pudeleid ei tohi müüa eraldi.
Hungarian: A domperidon együttadása hatásfokozóval kiegészített PREZISTA-val ellenjavallt.
Estonian: Domperidooni samaaegne manustamine koos võimendatud PREZISTA'ga on vastunäidustatud.
Hungarian: Elméleti megfontolások alapján a hatásfokozóval kiegészített PREZISTA fokozhatja a glekaprevir- és a pibrentasvir-expozíciót.
Estonian: Teoreetiliste kaalutluste põhjal võib võimendatud PREZISTA suurendada glekapreviiri ja pibrentasviiri ekspositsiooni.
Hungarian: 40 kilogramm felett
Estonian: rohkem kui 40 kilogrammi
Hungarian: Ezért a PREZISTA tablettát kobicisztáttal vagy ritonavirrel és táplálékkal együtt kell bevenni.
Estonian: Seetõttu tuleb PREZISTA tablette võtta koos kobitsistaadi või ritonaviiri ja koos toiduga.
Hungarian: - A PREZISTA 75 milligramm és 150 milligramm tablettát, valamint a milliliterenkénti 100 milligramm belsőleges szuszpenziót 40 kg-nál kisebb testsúlyú gyermekek részére fejlesztették ki, de egyes esetekben felnőttek is használhatják.
Estonian: - PREZISTA 75 milligrammi ja 150 milligrammi tabletid ning 100 milligrammi milliliitri kohta suukaudne suspensioon on välja töötatud kasutamiseks vähem kui 40 kilogrammi kaaluvatel lastel, kuid neid võib kasutada ka muudel juhtudel.
Hungarian: - A PREZISTA 75 milligramm és 150 milligramm tablettát, valamint a milliliterenkénti 100 milligramm belsőleges szuszpenziót gyermekek részére fejlesztették ki, de egyes esetekben felnőttek is használhatják.
Estonian: - PREZISTA 75 milligrammised ja 150 milligrammised tabletid ja suukaudne suspensioon annuses 100 milligrammi milliliitri kohta on välja töötatud lastel kasutamiseks, kuid neid võib mõnedel juhtudel kasutada ka täiskasvanutel.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és ezeknek az antikoagulánsoknak az alkalmazása nem javasolt.
Estonian: Võimendatud PREZISTA kasutamine koos nende antikoagulantidega ei ole soovitatav.
Hungarian: Ezzel szemben előfordulhat, hogy a PREZISTA/kobicisztát emeli a metadon plazmakoncentrációit (lásd kobicisztát Alkalmazási előírás).
Estonian: Vastupidi võib PREZISTA/kobitsistaat suurendada metadooni plasmakontsentratsioone (vt kobitsistaadi ravimi omaduste kokkuvõte)
Hungarian: Étel nélkül nem hat megfelelően a PREZISTA.
Estonian: Ilma toiduta manustamisel ei ole PREZISTA toime piisav.
Hungarian: A virológiai sikertelenség meghatározása: soha nem szuppresszált: igazolt HIV-1 RNS < 1 log10 csökkenés a vizsgálat megkezdésétől, és ≥50 kópia/ml a 8. héten; rebound: HIV-1 RNS < 50 kópia/ml amit igazolt HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml vagy igazolt > 1 log10 HIV-1 RNS emelkedés követ a nadir után; az utolsó kontrollvizsgálat idején a kezelés abbahagyásakor a HIV-1 RNS ≥ 400 kópia/ml.
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine on defineeritud kui mitte kunagi allasurutud: kinnitatud HIV-1 RNA < 1 log10 vähenemine algtasemest ja ≥ 50 koopiat/ml 8. nädalaks; tagasilöök: HIV-1 RNA < 50 koopiat/ml, millele järgneb kinnitatud HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml või kinnitatud > 1 log10 HIV-1 RNA suurenemine nadiirist; katkestamised HIV-1 RNA ≥ 400 koopiat/ml viimasel visiidil.
Hungarian: Előzetesen fennálló májműködési zavarban, beleértve a krónikus, aktív hepatitis B vagy C fertőzést, szenvedő betegeknél fokozott a májműködési zavarok, köztük a súlyos vagy potenciálisan végzetes hepaticus nemkívánatos események kockázata.
Estonian: Olemasoleva maksafunktsiooni kahjustusega, sh kroonilise aktiivse B- või C-hepatiidiga patsientidel on suurenenud risk maksafunktsiooni kõrvalekallete, sh raskete ja potentsiaalselt surmaga lõppevate maksa kõrvaltoimete tekkeks.
Hungarian: HIV-fertőzött betegek populációs farmakokinetikai analízise során bebizonyosodott, hogy a darunavir farmakokinetikája nem különbözik számottevően a 18-75 éves betegek és a HIV-fertőzött 65 éves vagy idősebb (n = 12) betegek esetében (lásd 4.4 pont). 65 év feletti betegekre vonatkozóan csak korlátozott adatok állnak rendelkezésre.
Estonian: Populatsiooni farmakokineetika analüüs HIV-infektsiooniga patsientidel näitas, et darunaviiri farmakokineetika ei ole märkimisväärselt erinev HIV-infektsiooniga patsientidel uuritud vanusevahemikus 18 kuni 75 aastat (n = 12, vanus ≥ 65) (vt lõik 4.4).
Hungarian: Gyártó: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Olaszország
Estonian: Tootja: Janssen-Cilag SpA, Via C. Janssen, Borgo San Michele, 04100 Latina, Itaalia
Hungarian: Ne szedje a PREZISTA-t - ha allergiás a darunavirra vagy a gyógyszer (6.
Estonian: Ärge võtke PREZISTA't - kui olete darunaviiri või selle ravimi mis tahes koostisosa (loetletud lõigus 6) või ritonaviiri suhtes allergiline.
Hungarian: Naponta kétszer 600/100 mg PREZISTA/ritonavirt kapó, a rebound miatt virológiai elégtelenséggel reagáló betegekből izolált vírusok közül azok, amelyek a kezelés elkezdésekor érzékenyek voltak a tipranavirra, az esetek túlnyomó többségében a kezelés után is érzékenyek maradtak a tipranavirral szemben.
Estonian: Viirused, mis isoleeriti patsientidelt, kellel PREZISTA/ritonaviiri 600/100 mg kaks korda ööpäevas raviskeemi tulemuseks oli tagasilöögina viroloogiline ebaõnnestumine, ja mis olid ravieelselt tundlikud tipranaviiri suhtes, jäid enamikel juhtudel tipranaviiri suhtes tundlikuks ka pärast ravi.
Hungarian: A PREZISTA kobicisztáttal vagy ritonavirrel kombinációban nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: PREZISTA ja kobitsistaadi või ritonaviiri kombinatsioon ei mõjuta või mõjutab ebaoluliselt autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Hungarian: Ha 12 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a tablettát.
Estonian: Kui te märkate seda 12 tunni jooksul, võtke kohe unustatud tabletid.
Hungarian: A darunavir/ritonavir és darunavir/kobicisztát lopinavirral/ritonavirral, rifampicinnel és lyukaslevelű orbáncfüvet, Hypericum perforatum-ot tartalmazó gyógynövénykészítményekkel történő egyidejű alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Darunaviir/ritonaviir ja darunaviir/kobitsistaat samaaegne kasutamine koos lopinaviiri/ritonaviiriga, rifampitsiiniga ja taimsete preparaatidega, mis sisaldavad naistepuna (Hypericum perforatum) on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Hungarian: A rifapentin és a rifampicin erős CYP3A4-induktorok, és kimutatták, hogy az egyéb proteáz-inhibitorok koncentrációjának lényeges csökkenését okozza, amely virológiai kudarchoz és rezisztencia kialakulásához vezethet (CYP450 enzim-indukció).
Estonian: Rifapentiin ja rifampitsiin on tugevad CYP3A indutseerijad ja on näidatud, et see põhjustab teiste proteaasi inhibiitorite kontsentratsiooni järsku langust, mille tulemuseks võib olla viroloogilise ravivastuse puudumine ja resistentsuse teke (CYP450 ensüümi induktsioon).
Hungarian: Gyógyszerek, melyekre hatással lehet a ritonavirral, mint hatásfokozóval kiegészített darunavir A darunavir és a ritonavir a CYP3A, CYP2D6 és P-gp inhibitora.
Estonian: Ravimid, mida võib mõjutada ritonaviiriga võimendatud darunaviir Darunaviir ja ritonaviir on mõlemad CYP3A, CYP2D6 ja P-gp inhibiitorid.
Hungarian: Terhes és szoptató anyáknak nem szabad PREZISTA-t kobicisztáttal szedniük.
Estonian: Rase või imetav ema ei tohi võtta PREZISTA't koos kobitsistaadiga.
Hungarian: 380 milligramm (3,8 milliliter) 50 milligramm (0,6 milliliter)
Estonian: 380 milligrammi (3,8 milliliitrit) 50 milligrammi (0,6 milliliitrit)
Hungarian: - Az erős CYP3A4-induktor rifampicin és lyukaslevelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövénykészítmények.
Estonian: - Tugevad CYP3A indutseerijad rifampitsiin ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavad taimsed ravimid.
Hungarian: Darunavirt legfeljebb 23-26 napig kapó fiatal patkányokon emelkedett mortalitást és néhány állatban convulsiókat figyeltek meg.
Estonian: Juveniilsete rottide puhul, kellele manustati darunaviiri ravimiannuseid kuni 23.-26. päevani, täheldati suuremat suremust koos krampidega mõnedel isenditel.
Hungarian: KORTIKOSZTEROIDOK Elsődlegesen a CYP3A útján metabolizálódó kortikoszteroidok (köztük a betametazon, budezonid, flutikazon, mometazon, prednizon, triamkinolon)
Estonian: KORTIKOSTEROIDID Peamiselt CYP3A kaudu metaboliseeritavad kortikosteroidid (sealhulgas beetametasoon, budesoniid, flutikasoon, mometasoon, prednisoon, triamtsinoloon)
Hungarian: Az interakciós vizsgálatban a rifabutin napi szisztémás expozíciója az önmagában adott napi egyszeri 300 mg-os kezelés, illetve PREZISTA/ritonavirrel (naponta 2x 600/100 mg) kombinációban másodnaponta egyszer adott 150 mg-os kezelés esetén hasonló volt, a 25-O-dezacetil-rifabutin aktív metabolit napi expozicíójának kb.
Estonian: Koostoimete uuringus näidati rifabutiini võrreldavat ööpäevast süsteemset ekspositsiooni manustamisel 300 mg üks kord ööpäevas eraldi ning 150 mg üks kord ööpäevas ülepäeviti kombinatsioonis PREZISTA/ritonaviiriga (600/100 mg kaks korda ööpäevas), kusjuures ööpäevane ekspositsioon aktiivse metaboliidi 25-O-desatsetüülrifabutiini suhtes suurenes ligikaudu 10 korda.
Hungarian: A hatásfokozóval kiegészített PREZISTA és a glekaprevir / pibrentasvir együttes alkalmazása nem javasolt.
Estonian: Võimendatud PREZISTA ja glekapreviiri/pibrentasviiri samaaegne manustamine ei ole soovitatav.
Hungarian: A PREZISTA/ritonavir és az antiretrovirális és nem-antiretrovirális gyógyszerek közötti kölcsönhatásokat az alábbi táblázat tartalmazza.
Estonian: PREZISTA/ ritonaviiri koostoimed retroviirusvastaste ja mitte-retroviirusvastaste ravimitega on loetletud allolevas tabelis.
Hungarian: A megfigyelések alapján a karbamazepin adagjának 25-50%-os csökkentésére lehet szükség a PREZISTA/ritonavir kombináció mellett.
Estonian: Tulemuste alusel võib samaaegse PREZISTA/ritonaviiri ravi korral osutuda vajalikuks karbamasepiini annuse vähendamine 25% kuni 50%.
Hungarian: Öt és 11 napos kor között a mg/kg-ban kifejezett hasonló adagok adása után az expozíció a plazmában, májban és agyban jelentősen magasabb volt mint a felnőtt patkányokban.
Estonian: Ravimi kontsentratsioon plasmas, maksas ja ajus oli oluliselt kõrgem 5.-11. elupäeval võrreldes sarnaseid annuseid mg/kg kohta saanud täiskasvanud rottidega.
Hungarian: Gyógyszer-indukálta hepatitist (pl. akut hepatitis, cytolyticus hepatitis) jelentettek PREZISTA esetén.
Estonian: PREZISTA kasutamisel on teatatud ravimindutseeritud hepatiidist (nt äge hepatiit, tsütolüütiline hepatiit).
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Estonian: Juhised kasutamiseks
Hungarian: A PREZISTA-kezelés elkezdése után a betegeket fel kell világosítani arról, hogy az egészségügyi szakemberrel történt egyeztetés nélkül ne változtassák meg az adagot, az adagolás formáját és ne hagyják abba a kezelést.
Estonian: Pärast ravi alustamist PREZISTA'ga tuleb patsientidele soovitada, et nad ei muudaks annust, ravimvormi ega katkestaks ravi, ilma et nad oleksid nõu pidanud oma tervishoiutöötajaga.
Hungarian: Ha 6 órán belül eszébe jut, azonnal vegye be a kihagyott adagot.
Estonian: Kui te märkate seda 6 tunni jooksul, võtke kohe unustatud annus sisse.
Hungarian: A PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletta a megfelelő adagolás biztosítására alkalmazható (lásd 4.2 pont):
Estonian: PREZISTA 75 mg, 150 mg, 300 mg ja 600 mg tablette võib kasutada sobiva annustamisskeemi tagamiseks (vt lõik 4.2):
Hungarian: A PREZISTA-val együtt alkalmazandó kobicisztát dózisát ebben a betegpopulációban nem állapították meg.
Estonian: Kobitsistaadi annust kasutamiseks koos PREZISTA'ga ei ole selles patsiendirühmas kindlaks tehtud.
Hungarian: Kiindulási HIV-RNS érték
Estonian: Ravieelne HIV-RNA
Hungarian: Az ellenjavallt CYP3A-induktorok közé tartozik a rifampicin, a lyukaslevelű orbáncfű és a lopinavir.
Estonian: CYP3A indutseerijad, mis on vastunäidustatud, on nt rifampitsiin, naistepuna ja lopinaviir.
Hungarian: A vorikonazol nem adható együtt a PREZISTA/alacsony dózisú ritonavir kombinációval, csak abban az esetben, ha az előny/kockázat arány mérlegelése alapján a vorikonazol alkalmazása indokolt.
Estonian: Vorikonasooli ei tohi kombineerida PREZISTA ja koos sellega manustatava väikese annuse ritonaviiriga, välja arvatud juhul, kui kahju/riski suhte hindamine õigustab vorikonasooli kasutamist.
Hungarian: publikált adatok alapján darunavir/ritonavir kombinációval
Estonian: darunaviiri/ritonaviiri avaldatud andmete põhjal
Hungarian: A klinikai fejlesztési program során (N = 2613, előzőleg már kezelt beteg, akiknél a terápiát naponta kétszer 600/100 mg PREZISTA/ritonavir adásával kezdték) a betegek 51,3%-a tapasztalt legalább egy mellékhatást.
Estonian: Kliinilise arendusprogrammi (n = 2613 ravi saanud isikut, kellel alustati ravi PREZISTA/ritonaviiriga annusega 600/100 mg kaks korda ööpäevas) jooksul esines 51,3% uuritavatest vähemalt üks kõrvaltoime.
Hungarian: A PREZISTA alacsony dózisú ritonavirrel együtt adva és más antiretrovirális szerekkel kombinálva humán immundeficiencia vírussal (HIV-1) fertőzött felnőtt betegek valamint 3 éves és legalább 15 kg testtömegű gyermek betegek kezelésére javallott (lásd 4.2 pont).
Estonian: PREZISTA on manustamisel koos väikese annuse ritonaviiriga näidustatud kombinatsioonis teiste retroviirusvastaste ravimitega inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV-1) infektsiooniga patsientide raviks täiskasvanutel ja vähemalt 3-aastastel ning vähemalt 15 kg kehakaaluga lastel (vt lõik 4.2).
Hungarian: (↑ klaritromicin a CYP3A gátlásból és a lehetséges P-gp-gátlásból származóan)
Estonian: (klaritromütsiini ↑ CYP3A inhibeerimise ja P-gp võimaliku inhibeerimise tõttu)