FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Lahvička z HDPE obsahující sáčky s vysoušedlem, uzavřená polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem s lemem a odstranitelnou těsnící vložkou.
Romanian: Flacon din PEÎD, cu plicuri cu desicant, cu capac din polipropilenă, cu filet şi dublură, cu sistem de închidere securizat pentru copii, prevăzut cu sigiliu detaşabil.
Czech: ne méně než 3 200 jednotek*,
Romanian: minimum 3200 de unități*,
Czech: lipolytická aktivita:
Romanian: activitate lipolitică:
Czech: V klinických hodnoceních byl přípravek Enzepi v dávce, která zajišťovala stabilizaci symptomů, podán 110 dětem s CF (cystickou fibrózou) ve věku 1 měsíce a starším.
Romanian: În studiile clinice, la 110 copii diagnosticaţi cu fibroză chistică (FC), cu vârsta de o lună şi peste s-a administrat Enzepi la o doză care a asigurat stabilizarea simptomelor.
Czech: Šlo o randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické hodnocení se zkříženým uspořádáním, jehož se zúčastnilo 34 pacientů ve věku 7 až 23 let s EPI způsobenou cystickou fibrózou.
Romanian: Studiul de susţinere EUR-1008-M, realizat în S.U.A., a fost un studiu de tip încrucişat, randomizat, dublu-orb, placebo-controlat, care a inclus 34 de pacienţi cu vârsta cuprinsă între 7 şi 23 de ani, cu IPE determinată de FC.
Czech: Koeficient CFA-72h každého pacienta během léčby placebem byl použit jako jejich hodnota CFA-72h bez léčby.
Romanian: CAL-72 ore a fost determinat prin colectarea materiilor fecalelor pe durata a 72 de ore, în timpul ambelor perioade de tratament, cu măsurarea atât a lipidelor excretate, cât şi a celor ingerate.CAL-72 ore al fiecărui pacient pe durata administrării placebo a fost utilizat ca valoare a CAL-72 ore în absenţa oricărui tratament.
Czech: ne méně než 130 jednotek dle Ph. Eur.
Romanian: minimum 130 de unităţi Ph.
Czech: Pediatrická populace mladší než 1 rok
Romanian: Copii cu vârsta sub 1 an
Czech: Nemíchejte s vodou, mlékem, mateřským mlékem, umělou kojeneckou výživou, ochuceným mlékem ani horkým jídlem.
Romanian: A nu se amesteca conţinutul capsulelor cu apă, lapte, lapte matern, formule pentru copii, lapte cu diverse arome sau alimente calde.
Czech: 25 000 jednotek*
Romanian: 25 000de unităţi*
Czech: Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce s vysoušedlem, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Romanian: A se păstra flaconul bine închis şi desicantul în flacon, pentru a fi protejat de umiditate.
Czech: 10 000 jednotek*
Romanian: 10 000 de unităţi*
Czech: Děti (starší než 4 roky), dospívající a dospělí (včetně starších pacientů) Doporučená počáteční dávka u dětí starších než 4 roky, dospívajících (ve věku 12 až 18 let) a dospělých je 500 jednotek lipázy na kilogram tělesné hmotnosti a jídlo.
Romanian: Doza iniţială recomandată pentru copiii cu vârsta de peste 4 ani, adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 12 şi 18 ani) şi adulţi este de 500 de unităţi de lipază pe kg de greutate corporală, la o masă.
Czech: Fibrotizující kolonopatie** Otok rtů a zduřelý jazyk* Stomatitida
Romanian: Edem al buzelor şi limbii*
Czech: 10 000 jednotek*,
Romanian: 10000 de unități*,
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 40 000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 40000
Czech: 5 000 jednotek*,
Romanian: 5000 de unități*,
Czech: Enzepi se dodává v plastových (HDPE) lahvičkách se sáčky vysoušedla, uzavřených polypropylenovým dětským bezpečnostním uzávěrem s lemem a odstranitelnou těsnící vložkou.
Romanian: Enzepi este ambalat în flacoane din plastic (PEÎD) prevăzute cu plicuri de desicant, închise cu capac din polipropilenă, cu filet şi dublură, cu sistem de închidere securizat pentru copii, prevăzute cu sigiliu detaşabil.
Czech: Možnost podráždění ústní sliznice
Romanian: Potenţialul de iritaţie a mucoasei bucale
Czech: ne méně než 650 jednotek dle Ph. Eur.
Romanian: minimum 650 de unităţi Ph.
Czech: - proteolytická aktivita:
Romanian: - activitate proteolitică:
Czech: ne méně než 4 800 jednotek*
Romanian: minimum 4 800 de unităţi*
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 25 000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 25000
Czech: ne méně než 4 800 jednotek dle Ph. Eur.
Romanian: minimum 4800 de unităţi Ph.
Czech: ne méně než 270 jednotek dle Ph. Eur.
Romanian: minimum 270 de unităţi Ph.
Czech: ne méně než 7 800 jednotek dle Ph. Eur.
Romanian: minimum 7800 de unităţi Ph.
Czech: Únava Malátnost
Romanian: Distensie abdominală
Czech: ne méně než 410 jednotek dle Ph. Eur.
Romanian: minimum 410 de unităţi Ph.
Czech: Při předepisování přípravku Enzepi pacientům se dnou, poruchou funkce ledvin nebo hyperurikemií v anamnéze je nutné postupovat s opatrností.
Romanian: Este necesară precauţie în prescrierea Enzepi la pacienţii cu antecedente de gută, insuficienţă renală sau hiperuricemie.
Czech: ne méně než 4 800 jednotek*,
Romanian: minimum 4800 de unități*,
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 5 000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 5 000
Czech: 5 000 jednotek*
Romanian: 5 000de unităţi*
Czech: Snížená glykemie Zvýšená glykemie Snížená hmotnost Zvýšená hmotnost
Romanian: Scădere a glicemiei Creştere a glicemiei
Czech: ne méně než 7 800 jednotek*,
Romanian: minimum 7800 de unități*,
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Enzepi 10 000
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Enzepi 10000
Czech: amylolytická aktivita:
Romanian: activitate amilolitică:
Czech: ne méně než 7 800 jednotek*
Romanian: minimum 7 800de unităţi*
Czech: 5 000 jednotek dle Ph. Eur.
Romanian: 5000 de unităţi Ph.
Czech: ne méně než 1 600 jednotek dle Ph. Eur.
Romanian: minimum 1600 de unităţi Ph.
Czech: 40 000 jednotek dle Ph. Eur.
Romanian: 40000 de unităţi Ph.
Czech: 25 000 jednotek dle Ph. Eur.
Romanian: 25000 de unităţi Ph.
Czech: Pediatrická populace ve věku od 1 do 4 let U dětí ve věku od 1 do 4 let je doporučená počáteční dávka 1 000 jednotek lipázy/kg tělesné hmotnosti/jídlo.
Romanian: Pentru copiii cu vârsta între 1 an şi sub 4 ani, doza iniţială recomandată este de 1000 de unităţi de lipază/kg greutate corporală, la o masă.
Czech: Po prvním otevření lze přípravek uchovávat nejdéle 6 měsíců při teplotě do 25 °C v dobře uzavřeném vnitřním obalu.
Romanian: După prima deschidere, Enzepi poate fi păstrat timp de maximum 6 luni la temperaturi sub 25°C, în flaconul original bine închis.
Czech: Další možné nežádoucí účinky: Velmi časté (mohou postihnout více než 1 z 10 osob): bolest břicha Časté (mohou postihnout až 1 z 10 osob): břišní diskomfort nebo nadýmání plynatost/větry průjem bolest hlavy Není známo (četnost výskytu nelze z dostupných údajů určit):
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Czech: EMA/478225/2016 EMEA/H/C/002070
Romanian: EMA/478242/2016 EMA/312727/2016EMEA/H/C/002070
Czech: Přípravek Enzepi je dostupný ve formě tobolek (5 000, 10 000, 25 000 a 40 000 jednotek).
Romanian: Enzepi este disponibil sub formă de capsule (5 000, 10 000, 25 000 și 40 000 de unități).
Czech: Léčba se zahajuje nízkou dávkou, kterou poté může lékař pomalu zvyšovat až do dosažení vhodné dávky.
Romanian: Tratamentul se inițiază cu o doză mică, pe care ulterior medicul poate să o mărească lent până la atingerea unei doze adecvate.
Czech: Enzepi pancreatis pulvis
Romanian: Enzepi pulbere pancreatică
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Enzepi?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Enzepi?
Czech: Další informace o přípravku Enzepi
Romanian: Alte informații despre Enzepi
Czech: V jedné hlavní studii, do které bylo zařazeno 96 pacientů, vedla léčba přípravkem Enzepi během 72 hodin ke vstřebání 84 % tuků, které pacient požil, ve srovnání s 85 % tuků vstřebaných při léčbě již schváleným přípravkem.
Romanian: În cadrul unui studiu principal care a cuprins 96 de pacienți, tratamentul cu Enzepi a determinat absorbția a 84% din lipidele consumate de pacienți într-un interval de 72 de ore, comparativ cu o absorbție de 85% în cazul medicamentului deja autorizat.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Enzepi používat.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Enzepi.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Enzepi.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Enzepi.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Enzepi převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a hotărât că beneficiile Enzepi sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Czech: Tobolky se polykají celé, nerozkousané a nerozdrcené.
Romanian: Capsulele trebuie înghițite întregi, fără să fie mestecate sau sfărâmate.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku Enzepi, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Romanian: Pentru informații practice privind utilizarea Enzepi, pacienții trebuie să citească prospectul sau să se adreseze medicului sau farmacistului.
Czech: Výbor CHMP usoudil, že používání pancreatis pulvis k léčbě pankreatické insuficience je v lékařské praxi dobře zavedený postup používaný více než 20 let.
Romanian: CHMP a considerat că utilizarea pulberii pancreatice în tratamentul insuficienței pancreatice este bine stabilită în practica medicală de peste 20 de ani.
Czech: Jaké přínosy přípravku Enzepi byly prokázány v průběhu studií?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Enzepi pe parcursul studiilor?
Czech: V klinických hodnoceních byla většina nežádoucích účinků mírná až středně závažná.
Romanian: În cadrul studiilor clinice, cele mai multe reacții adverse au fost de intensitate ușoară până la moderată.
Czech: Vhodná dávka závisí na příznacích onemocnění, množství tuku ve stolici, obsahu tuku ve stravě a hmotnosti pacienta.
Romanian: Doza adecvată depinde de simptomele bolii, de cantitatea de grăsimi din fecale, de conținutul lipidic al regimului alimentar și de greutatea pacientului.
Czech: Co je Enzepi a k čemu se používá?
Romanian: Ce este Enzepi și pentru ce se utilizează?
Czech: Z hlediska bezpečnosti jsou nežádoucí účinky přípravku Enzepi srovnatelné s jinými přípravky na trhu.
Romanian: În ceea ce privește siguranța, reacții adverse asociate cu Enzepi sunt comparabile cu cele ale altor produse comercializate.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Enzepi je stejně účinný jako již známý registrovaný léčivý přípravek na trhu.
Romanian: S-a demonstrat că Enzepi este la fel de eficace ca medicamentul deja comercializat, care este bine cunoscut.
Czech: Enzepi je léčivý přípravek používaný k léčbě dospělých a dětí, jejichž pankreas neprodukuje dostatek enzymů (onemocnění známé jako pankreatická insuficience) v důsledku cystické fibrózy nebo jiných onemocnění, jako je karcinom pankreatu.
Romanian: Enzepi este un medicament utilizat pentru tratamentul adulților, adolescenților și copiilor al căror pancreas nu produce suficiente enzime (o afecțiune numită insuficiență pancreatică) din cauza fibrozei chistice sau a altor afecțiuni, precum cancerul pancreatic.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Enzepi (které mohou postihnout více než 1 osobu ze 100) jsou střevní potíže (bolest břicha, nadýmání, průjem, zvracení, zácpa a pocit nevolnosti) a bolest hlavy.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Enzepi (care pot afecta mai mult de 1 persoană din 100) sunt reacții ale tractului gastro-intestinal (dureri abdominale, balonare, diaree, vărsături, constipație și greață) și dureri de cap.
Czech: Nejvýznamnějšími závažnými nežádoucími účinky pozorovanými u všech léčivých přípravků s pankreatickými enzymy jsou anafylaktické (alergické) reakce a fibrotizující kolonopatie (zjizvení a ztluštění střevní stěny).
Romanian: Cele mai importante reacții adverse grave observate în asociere cu toate medicamentele care conțin enzime pancreatice sunt reacțiile anafilactice (alergice) și colonopatia fibrozantă (scleroza și îngroșarea peretelui intestinal).
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku přípravku Enzepi, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Romanian: În Rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect au fost incluse recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de personalul medical și de pacienți pentru utilizarea sigură și eficace a Enzepi.
Czech: Pancreatis pulvis je dobře známá látka, která je pro léčbu pankreatické insuficience schválena již mnoho let.
Romanian: Pulberea pancreatică este o substanță bine cunoscută, care a fost autorizată de mai mulți ani pentru tratamentul insuficienței pancreatice.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Enzepi?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Enzepi?
Czech: Přípravek Enzepi tudíž pomáhá tělu lépe vstřebávat živiny, především tuky.
Romanian: Astfel, Enzepi va ajuta organismul să absoarbă mai bine substanțele nutritive, în special grăsimile.
Czech: Nedostatek těchto enzymů způsobuje zhoršený růst, ztrátu hmotnosti, bolest břicha a průjem.
Romanian: Lipsa acestor enzime duce la dezvoltare fizică slabă, scădere ponderală, dureri abdominale și diaree.
Czech: Obsahuje enzymy, které pomáhají trávit tuky, sacharidy a bílkoviny.
Romanian: Aceasta conține enzime care ajută la digerarea grăsimilor, a carbohidraților și a proteinelor.
Czech: Bylo prokázáno, že přípravek Enzepi je stejně účinný jako již schválený léčivý přípravek obsahující pancreatis pulvis, který se používá při pankreatické insuficienci.
Romanian: S-a demonstrat că Enzepi este la fel de eficace ca un medicament deja autorizat, care conține pulbere pancreatică și care se utilizează în tratamentul insuficienței pancreatice.
Czech: Léčivá látka přípravku Enzepi, pancreatis pulvis, nahrazuje chybějící enzymy u pacientů, jejichž pankreas jich nevytváří dostatečné množství.
Romanian: Substanța activă din Enzepi, pulberea pancreatică, este destinată să substituie enzimele lipsă la pacienții la care pancreasul nu produce cantități suficiente de enzime.
Czech: Léčivá látka přípravku Enzepi je pancreatis pulvis, který se získává z vepřových pankreatů.
Romanian: Substanța activă din Enzepi este pulberea pancreatică, care se obține din pancreasul porcin.
Czech: Přípravek Enzepi se užívá během hlavního jídla či svačiny a zapíjí se vodou nebo džusem.
Romanian: Enzepi trebuie luat în timpul meselor sau gustărilor, cu apă sau cu suc de fructe.
Czech: Pankreatické enzymy jsou nezbytné k trávení tuků, sacharidů a bílkovin.
Romanian: Enzimele pancreatice sunt necesare pentru digerarea grăsimilor, a carbohidraților și a proteinelor.
Czech: Úplný seznam omezení a nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Enzepi je uveden v příbalové informaci.
Romanian: Pentru lista completă a restricțiilor și a reacții adverse raportate în asociere cu Enzepi, citiți prospectul.
Czech: V případě pacientů, kteří nejsou schopni spolknout celé tobolky, je možné tobolky opatrně otevřít a obsah smíchat s malým množstvím kyselého jídla, jako je ovocné pyré, které by se mělo okamžitě spolknout bez kousání.
Romanian: acestea pot fi desfăcute, iar conținutul poate fi amestecat cu o cantitate mică dintr-un aliment acid, cum ar fi piureul de fructe, amestec care trebuie înghițit imediat, fără a fi mestecat.
Czech: Jak přípravek Enzepi působí?
Romanian: Cum acționează Enzepi?
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Enzepi je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Enzepi este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports Pentru mai multe informații referitoare la tratamentul cu Enzepi, citiți prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresați-vă medicului sau farmacistului.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Romanian: Enzepi se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Czech: Na základě čeho byl přípravek Enzepi schválen?
Romanian: De ce a fost aprobat Enzepi?
Czech: Jak se přípravek Enzepi používá?
Romanian: Cum se utilizează Enzepi?
Czech: Registrační (EU) číslo Smyšlený název Síla
Romanian: Numărul (UE) APP Numele inventat
Czech: 400 mg / 100 mg Potahované tablety Perorální podání lahvička (HDPE)
Romanian: 400 mg / 100 mg Comprimat filmat
Czech: čtvrtletí 2023
Romanian: trimestrul 2 al anului 2023
Czech: e. Tyto léčivé přípravky patří do třídy, kde lze předvídat podobné interakce.
Romanian: e. Acestea sunt medicamente din cadrul aceleiași clase, pentru care se preconizează interacțiuni similare.
Czech: a. Průměrná hodnota z více experimentů u stejného laboratorního replikonu.
Romanian: Valoarea medie provenită din mai multe experimente cu același replicon de laborator.
Czech: • Dalšími složkami jsou
Romanian: • Celelalte componente sunt
Czech: • Jestliže právě užíváte kteroukoli z následujících léčivých látek:
Romanian: • Dacă luați în prezent vreunul dintre următoarele medicamente:
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 6. července 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 06 iulie 2016
Czech: Červený oxid železitý
Romanian: Oxid roșu de fer
Czech: Bez hodnocení
Romanian: Nicio evaluare
Czech: Rosuvastatin ↑
Romanian: Rosuvastatină ↑
Czech: Zvýšení skóre (zhoršení)
Romanian: Creșterea scorului (Înrăutățire)
Czech: Je proto velmi důležité, abyste Vy (nebo Vaše partnerka) během této léčby nebo po určitou dobu po ukončení léčby neotěhotněla.
Romanian: De aceea, este foarte important ca pacientele (sau partenerele pacienților) să nu rămână gravide în timpul acestui tratament sau pentru o anumită perioadă după finalizarea tratamentului.
Czech: • máte jiné problémy s játry, než je hepatitida C, například
Romanian: • aveți probleme ale ficatului, altele decât hepatita C, de exemplu
Czech: Skupiny léčených pacientů (Počty léčených pacientů)
Romanian: Grupurile studiului (Număr de pacienți tratați)
Czech: Frekvence následujících nežádoucích účinků není známá (z dostupných údajů nelze určit).
Romanian: Frecvența următoarelor reacții adverse nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile).
Czech: Zvýšení skóre (zhoršení) Bez hodnocení
Romanian: Creșterea scorului (Înrăutățire) Nicio evaluare
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za „EXP".
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe flacon și pe cutie după „EXP".
Czech: Antagonisté H2-receptorů
Romanian: Antagoniști ai receptorilor H2
Czech: Průměrná hodnota (90 % interval spolehlivosti)a,b
Romanian: Raportul mediilor (interval de încredere de 90%)a,b
Czech: • máte cukrovku.
Romanian: • aveți diabet.
Czech: Tato tabulka nezahrnuje všechny interakce.
Romanian: Tabelul nu include toate posibilitățile.
Czech: Léčivé látky v tomto léčivém přípravku působí společně tak, že blokují dva různé proteiny, které virus potřebuje ke svému růstu a rozmnožování, a tím umožní trvalé odstranění infekce z těla.
Romanian: Substanțele active din acest medicament acționează împreună prin blocarea a două proteine diferite de care virusul are nevoie pentru a se dezvolta și a se reproduce, permițând ca infecția să fie eliminată permanent din organism.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/16/1116/001
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/1/16/1116/001
Czech: Tabletu spolkněte celou s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: Înghițiți comprimatul întreg, cu sau fără alimente.
Czech: f. Hranice bioekvivalence/ekvivalence 80-125 %.
Romanian: f. Limita intervalului de bioechivalență/echivalență 80-125%.
Czech: Pokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Romanian: Dacă sunteți gravidă, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: Přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AP55
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: medicament antiviral cu acțiune directă, codul ATC: J05AP55
Czech: Doporučená dávka Doporučená dávka přípravku je jedna tableta jednou denně po dobu 12 týdnů.
Romanian: Doza recomandată Doza recomandată este de un comprimat o dată pe zi, timp de 12 săptămâni.
Czech: Význam tohoto pozorování pro člověka není znám.
Romanian: Nu se cunoaște relevanța la om a acestei constatări.
Czech: Zeptejte se svého lékaře na účinnou metodu antikoncepce, která je pro Vás a Vaši partnerku vhodná.
Romanian: Întrebați medicul care sunt metodele contraceptive eficace potrivite pentru dumneavoastră și partenerul(a) dumneavoastră.
Czech: Beze změny
Romanian: Nicio modificare
Czech: Tento léčivý přípravek nesmíte podávat dětem a dospívajícím mladším než 18 let.
Romanian: Nu dați acest medicament copiilor și adolescenților cu vârsta sub 18 ani.
Czech: SVR12 pro vybrané podskupiny jsou uvedené v tabulce 13.
Romanian: RVS12 pentru subgrupurile selectate sunt prezentate în Tabelul 13.
Czech: Interakce nebyla studována.
Romanian: Interacțiunea nu a fost studiată.
Czech: Vezměte si sebou lahvičku s tabletami, abyste mohl(a) snadno ukázat, co jste užil(a).
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră flaconul cu comprimate, pentru a putea descrie cu ușurință ce anume ați luat.
Czech: Tyto léky mohou snížit množství velpatasviru v krvi.
Romanian: Aceste medicamente pot determina scăderea cantității de velpatasvir din sânge.
Czech: Další dávku užijte v obvyklou dobu.
Romanian: Următoarea doză trebuie luată la momentul obișnuit.
Czech: Ethinylestradiol ↑
Romanian: Etinilestradiol ↑
Czech: Počet klinických izolátů
Romanian: Număr de izolate clinice
Czech: Léčivá látka podle terapeutických oblastí/možný mechanismus interakce
Romanian: Medicamentul în funcție de clasa terapeutică/Mecanismul posibil al interacțiunii
Czech: Jestliže iniciální dávka není dobře tolerována, je nutno dávku snížit na základě klinické indikace podle hladin hemoglobinu.
Romanian: Dacă doza inițială nu este bine tolerată, doza trebuie redusă după cum este indicat din punct de vedere clinic, pe baza valorilor hemoglobinei.
Czech: Poruchy kůže Frekvence není známo: Stevensův-Johnsonův syndrom
Romanian: Afecțiuni cutanate Cu frecvență necunoscută: sindromul Stevens-Johnson
Czech: • užíváte přípravky k léčbě infekce virem lidské imunitní nedostatečnosti (HIV), protože Vás Váš lékař může chtít pečlivěji sledovat.
Romanian: • luați tratament pentru infecția cu virusul imunodeficienței umane (HIV), deoarece este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze mai îndeaproape.
Czech: Tableta je 20 mm dlouhá a 10 mm široká.
Romanian: Comprimatul are o lungime de 20 mm și o lățime de 10 mm.
Czech: Žádný účinek = 1,00. b. Všechny studie interakcí jsou prováděné u zdravých dobrovolníků.
Romanian: b. Toate studiile privind interacțiunile au fost efectuate la voluntari sănătoși.
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ B. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ VÝDEJE A POUŽITÍ C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ
Romanian: FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE
Czech: GS-331007 1,6násobné
Romanian: GS-331007 ↑de 1,6 ori
Czech: Nezdvojnásobujte následující dávku (neužívejte dvě dávky těsně za sebou).
Romanian: Nu luați o doză dublă (două doze luate la puțin timp una după cealaltă).
Czech: Přípravek Epclusa lze podávat bez ohledu na jídlo.
Romanian: Epclusa poate fi administrat indiferent de consumul de alimente.
Czech: • lékař mohl potvrdit, že léčba byla účinná a že virus hepatitidy C z Vašeho těla zmizel.
Romanian: • Medicul dumneavoastră să poată confirma că tratamentul a funcționat și că nu mai aveți virusul hepatitic C.
Czech: Klinické studie u pacientů s poruchou ledvin - studie 4062
Romanian: Studii clinice efectuate la pacienţii cu insuficienţă renală - studiul 4062