FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • Erwachsenen Frauen, die sich einer Superovulation zur Vorbereitung auf eine assistierte Reproduktion wie In-vitro-Fertilisation (IVF) unterziehen: Ovitrelle wird verabreicht, um die abschließende Follikelreifung und Luteinisierung nach der Stimulation des Follikelwachstums auszulösen.
Finnish: • Aikuisia naisia, joille aiheutetaan superovulaatio ennen avusteisten lisääntymismenetelmien, kuten koeputkihedelmöityksen (IVF), toteuttamista: Ovitrelle-valmistetta annetaan lopullisen follikulaarisen kypsymisen ja luteinisaation indusoimiseksi follikkelien kasvun stimulaation jälkeen.
German: • Legen Sie alle Gegenstände, die Sie benötigen, zurecht
Finnish: • Kerää kaikki tarvittavat välineet ja aseta ne alustalle.
German: DARREICHUNGSFORM UND INHALT 1 Fertigspritze mit 0,5 ml Injektionslösung.
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 1 esitäytetty ruisku, jossa 0,5 ml injektionestettä.
German: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Finnish: Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
German: Wenn Sie eine größere Menge von Ovitrelle angewendet haben, als Sie sollten Wenn zu viel Ovitrelle angewendet wird, besteht die Möglichkeit, dass ein ovarielles Überstimulationssyndrom auftritt.
Finnish: Jos käytät enemmän Ovitrelleä kuin sinun pitäisi Ovitrellen yliannostuksen seurauksena saattaa olla munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymän ilmaantuminen.
German: • Uterus myomatosus, der eine Schwangerschaft unmöglich macht,
Finnish: • Kohdun sidekudoskasvaimet, jotka tekevät raskauden mahdottomaksi
German: Dosierung Die maximale Dosis beträgt 250 Mikrogramm.
Finnish: Annostus Suurin sallittu annos on 250 mikrogrammaa.
German: Es ist davon auszugehen, dass Ovitrelle keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.
Finnish: Ovitrelle-valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
German: Bevor mit einer Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für die Infertilität des Paares und mögliche Kontraindikationen für eine Schwangerschaft genau abgeklärt sein.
Finnish: Ennen hoidon aloittamista tulisi selvittää parin lapsettomuuden syy ja arvioida mahdolliset raskauden vasta-aiheet.
German: Ein OHSS kann sich zu einem schweren Krankheitsbild entwickeln, das durch große, zu Rupturen neigende Ovarialzysten, Gewichtszunahme, Dyspnoe, Oligurie oder das Auftreten von Aszites in Zusammenhang mit einer Kreislaufstörung gekennzeichnet ist.
Finnish: OHSS saattaa muodostua vakavaksi tilaksi, jota luonnehtivat suuret puhkeamisalttiit munasarjakystat, painonnousu, dyspnea, oliguria tai nesteen kertyminen vatsaonteloon verenkierron häiriötilasta johtuen.
German: Bei Frauen wirkt Choriogonadotropin als Ersatz für den endogenen Peak des luteinisierenden Hormons, welcher die Ovulation auslöst.
Finnish: Naisilla koriongonadotropiini toimii ovulaation laukaisevan luteinisoivan hormonin piikin korvikkeena.
German: Auflistung der Nebenwirkungen
Finnish: Luettelo haittavaikutuksista
German: • wenn Sie allergisch gegen Choriogonadotropin alfa oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Finnish: • jos olet allerginen koriongonadotropiini alfalle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
German: • Ovitrelle ist zur subkutanen Injektion bestimmt, d. h. es wird unter die Haut gespritzt.
Finnish: • Ovitrelle on tarkoitettu ihon alle, mikä tarkoittaa, että se annetaan pistoksena ihon alle.
German: Vor der Anwendung Ihres Ovitrelle-Fertigpens
Finnish: Ennen esitäytetyn Ovitrelle-kynän käytön aloittamista
German: Hersteller Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italien
Finnish: Valmistaja Merck Serono S.p.A., Via delle Magnolie 15, 70026 Modugno (Bari), Italia
German: Das Risiko einer Mehrlingsschwangerschaft wird durch Einhaltung der üblichen Dosierung von Ovitrelle und enge Überwachung des Behandlungszyklus (z. B. Untersuchungen der Estradiolspiegel im Blut und Ultraschall) verringert.
Finnish: Riski monisikiöisen raskauden suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
German: 3.2 Vorbereiten der Nadel für die Injektion
Finnish: Valmistele neula pistosta varten
German: In der Dosieranzeige ist eine gerade
Finnish: Annosnäytössä näkyy suora viiva.
German: Zuvor werden andere Arzneimittel zur Entwicklung und Reifung der Eizellen angewendet.
Finnish: Muita lääkevalmisteita annetaan ensin, jotta munarakkulat kehittyvät ja kypsyvät.
German: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Niederlande
Finnish: Merck Europe B.V., Gustav Mahlerplein 102, 1082 MA Amsterdam, Alankomaat Valmistaja
German: Da bei unfruchtbaren Frauen, die sich einer ART und insbesondere einer IVF unterziehen, häufig eine Anomalie der Tuben vorliegt, kann die Inzidenz von Extrauteringraviditäten erhöht sein.
Finnish: Koska avusteisia lisääntymismenetelmiä, ja erityisesti koeputkihedelmöitystä (IVF), käyttävillä hedelmättömillä naisilla on usein munanjohtimen poikkeavuuksia, ektooppisten raskauksien riski saattaa olla suurentunut.
German: • Achten Sie darauf, dass Sie sich nicht mit der Nadel stechen.
Finnish: • Varo pistämästä itseäsi neulalla.
German: Sie dürfen Ovitrelle nicht verwenden, wenn Sie sichtbare Zeichen von Zersetzung bemerken oder wenn die Flüssigkeit Schwebstoffe enthält oder nicht klar ist.
Finnish: Älä käytä Ovitrelleä, jos havaitset merkkejä huononemisesta, jos neste sisältää hiukkasia tai jos neste ei ole kirkasta.
German: Diese Nebenwirkung ist häufig (kann bei bis zu 1 von 10 Behandelten auftreten).
Finnish: Tämä haittavaikutus on yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä).
German: 0,5 ml Injektionslösung befinden sich in einer Fertigspritze (Typ I Glas) mit einer Injektionsnadel aus rostfreiem Stahl und einem Spritzenkolben aus Kunststoff mit einem Gummistopfen aus HalobutylGummi.
Finnish: 0,5 ml liuosta esitäytetyssä ruiskussa (tyypin I lasi), jossa kumitulppa (halobutyyli), mäntä (muovi) ja injektioneula (ruostumaton) - yhden esitäytetyn ruiskun pakkauksissa.
German: Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Natriumdivetyfosfaattimonohydraatti Poloksameeri 188
German: Es hat die gleiche Aminosäuresequenz wie urinäres hCG. Choriogonadotropin bindet in ovariellen Thekazellen (und Granulosazellen) an den transmembranen LH/CG-Rezeptor, an den auch Luteinisierendes Hormon bindet.
Finnish: Koriongonadotropiini sitoutuu munasarjojen teekasolujen (ja granuloosasolujen) pinnalla oleviin transmembraanisiin LH/CG-reseptoreihin, jotka toimivat myös luteinisoivan hormonin eli LH:n reseptoreina.
German: • Der Pen ist nur zur subkutanen Injektion bestimmt.
Finnish: • Kynä on tarkoitettu vain ihonalaiseen pistokseen.
German: Bislang gibt es noch keine klinischen Erfahrungen zur Anwendung von Ovitrelle für die Behandlung anderer Erkrankungen (wie Corpus-luteum-Insuffizienz oder Erkrankungen beim Mann).
Finnish: Ovitrelle-valmisteesta ei ole kliinistä kokemusta muiden sairauksien (esimerkiksi keltarauhasen vajaatoiminnan tai miesten sairauksien) hoidossa, minkä vuoksi Ovitrelle-valmistetta ei ole indisoitu näiden sairauksien hoitoon.
German: Wie ist Ovitrelle anzuwenden?
Finnish: Miten Ovitrelleä käytetään
German: • Drücken Sie den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter und halten Sie ihn gedrückt, um die vollständige Dosis abzugeben.
Finnish: • Paina annosvalitsin niin pitkälle kuin se menee, ja pidä sitä paikoillaan pistoksen saattamiseksi loppuun.
German: Anwendung Ihres Ovitrelle-Fertigpens
Finnish: Esitäytetyn Ovitrelle-kynän käyttäminen
German: Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (kann bei bis zu 1 von 100 Behandelten auftreten).
Finnish: Tämä haittavaikutus on melko harvinainen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta).
German: Das OHSS-Risiko wird durch Einhaltung der üblichen Dosierung von Ovitrelle und enge Überwachung des Behandlungszyklus (z. B. Untersuchungen der Estradiolspiegel im Blut und Ultraschall) verringert.
Finnish: Riski OHSS:n suhteen pienenee, mikäli Ovitrelleä käytetään tavallisena annoksena, ja mikäli sinua seurataan tiiviisti koko hoitojakson ajan (esim. estradiolitasoja mittaavin verikokein ja ultraäänitutkimuksin).
German: Thromboembolien (sowohl in Zusammenhang mit als auch unabhängig von einem OHSS) Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Häufig:
Finnish: tromboembolia (sekä OHSS:n yhteydessä että erikseen)
German: Bei Patientinnen, die sich einer Ovulationsinduktion unterziehen, ist die Häufigkeit einer Mehrlingsschwangerschaft bzw. Mehrlingsgeburt (meist Zwillinge) im Vergleich zur natürlichen Konzeption erhöht.
Finnish: Ovulaatioinduktiopotilailla monisikiöisen raskauden ja monilapsisen synnytyksen (useimmiten kaksoset) riski on suurentunut luonnolliseen hedelmöitykseen verrattuna.
German: Erkrankungen des Nervensystems Häufig:
Finnish: Hermosto Yleinen:
German: 5.2 Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem Alkoholtupfer.
Finnish: 5.2 Puhdista pistoskohdan iho pyyhkimällä desinfiointiaineella kostutetulla lapulla.
German: Die Lösung kann bei 25°C oder Temperaturen darunter für maximal 30 Tage auch ohne weitere Kühlung aufbewahrt werden.
Finnish: Voidaan säilyttää alle 25 ºC, korkeintaan 30 päivän ajan.
German: • Jede Fertigspritze enthält 250 Mikrogramm/0,5 ml (entsprechend 6.500 I.E.).
Finnish: • Yksi esitäytetty ruisku sisältää 250 mikrogrammaa/0,5 ml (vastaten 6 500 IU).
German: • zur Unterstützung der Entwicklung und Reifung mehrerer Eizellen (von denen jede ein Ei enthält) bei Frauen, die sich einer künstlichen Befruchtung (ein Verfahren, das Ihnen helfen könnte, schwanger zu werden) wie die „In-vitro-Fertilisation" unterziehen.
Finnish: • Avusteisia lisääntymismenetelmiä (jotka auttavat tulemaan raskaaksi), kuten koeputkihedelmöitystä, käytettäessä naisille auttamaan useiden munarakkuloiden (joista kukin sisältää munasolun) kehittymisessä ja kypsymisessä.
German: Injektion:
Finnish: Pistäminen:
German: • wenn bei Ihnen eine Vergrößerung der Eierstöcke oder mit dick- oder dünnflüssigem Inhalt gefüllte Blasen in den Eierstöcken (Eierstockzysten) unbekannter Herkunft vorliegen.
Finnish: • jos sinulla on tuntemattomasta syystä suurentuneet munasarjat tai nestepusseja munasarjoissa
German: Nur solche Patientinnen sollten sich Ovitrelle selbst verabreichen, die entsprechend geschult wurden und die die Möglichkeit haben, ärztlichen Rat einzuholen.
Finnish: Ovitrelle-valmisteen itseannostelu on suositeltavaa ainoastaan riittävän pistosohjauksen saaneilla potilailla, joilla on käytettävissään asiantuntija-apua.
German: Daher ist es wichtig, eine intrauterine Schwangerschaft durch eine frühzeitige Ultraschalluntersuchung zu bestätigen und die Möglichkeit einer Extrauteringravidität auszuschließen.
Finnish: On tärkeää todeta varhaisessa vaiheessa ultraäänellä, että raskaus on kohdunsisäinen, ja sulkea pois kohdunulkoisen raskauden mahdollisuus.
German: Wenn sie innerhalb dieser 30 Tage nicht benutzt wird, muss die Lösung verworfen werden.
Finnish: Tänä aikana liuosta ei saa laittaa takaisin jääkaappiin, vaan se tulee hävittää, jos sitä ei käytetä näiden 30 päivän aikana.
German: Extrauteringravidität, Torsion der Ovarien und andere Komplikationen, die bei Patientinnen nach hCG-Anwendung berichtet wurden, werden als Begleiterscheinungen der assistierten Reproduktionstechniken angesehen.
Finnish: Kohdunulkoisia raskauksia, munasarjakiertymää ja muita komplikaatioita on raportoitu potilailta hCG:n annon jälkeen.
German: • Greifen Sie danach die äußere Nadelschutzkappe und schrauben Sie die Nadel ab.
Finnish: • Ota kiinni ulommasta neulansuojuksesta ja irrota neula kiertämällä.
German: Vorbereitung Ihres Ovitrelle-Fertigpens für die Injektion 3.1 Ziehen Sie die Schutzkappe des Pens ab
Finnish: Esitäytetyn Ovitrelle-kynän valmistelu pistosta varten 3.1.
German: • Jeder Fertigpen enthält 250 Mikrogramm Choriogonadotropin alfa in 0,5 ml (entsprechend etwa 6.500 Internationalen Einheiten (I.E.).
Finnish: • Yksi esitäytetty kynä sisältää 250 mikrogrammaa koriongonadotropiini alfaa 0,5 ml:ssa (vastaten noin 6 500 kansainvälistä yksikköä, IU).
German: 7. abziehbare Schutzfolie 8. abnehmbare Nadel 9. innere Nadelschutzkappe 10. äußere Nadelschutzkappe 11.
Finnish: Irtirepäistävä suojapaperi Irrotettava neula Sisempi neulansuojus 10.
German: • Halten Sie den Ovitrelle-Fertigpen mit der Nadelspitze nach oben.
Finnish: • Pidä esitäytettyä Ovitrelle-kynää niin, että neula on ylöspäin.
German: Es liegen keine Daten darüber vor, ob Choriogonadotropin alfa in die Muttermilch übergeht.
Finnish: Koriongonadotropiini alfan erittymisestä maitoon ei ole tietoa.
German: Ist Ihre Injektion beendet, entsorgen Sie unverzüglich die Fertigspritze in einem dafür vorgesehenen Behälter.
Finnish: Kun olet antanut pistoksen pane heti tyhjä ruisku teräville esineille tarkoitettuun jäteastiaan.
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung und sonstige Hinweise zur Handhabung
Finnish: 6.6 Erityiset varotoimet hävittämiselle ja muut käsittelyohjeet Katso pakkauksessa olevia "Käyttöohjeita".
German: • primäre Ovarialinsuffizienz,
Finnish: • Primääri munasarjojen toimintahäiriö
German: 6.2 Entfernen der Nadel nach der Injektion
Finnish: Neulan poistaminen pistoksen jälkeen
German: Stabilitätsuntersuchungen wiesen jedoch eine Haltbarkeit über 24 Stunden bei +2°C bis 8°C nach.
Finnish: Lääkevalmisteen on kuitenkin osoitettu säilyvän käyttökelpoisena 24 tuntia avaamisen jälkeen, kun se säilytetään jääkaapissa (2 ºC - 8 ºC).
German: • Der Wirkstoff ist: Choriogonadotropin alfa, hergestellt mittels rekombinanter DNATechnologie.
Finnish: • Vaikuttava aine on koriongonadotropiini alfa, jota on tuotettu yhdistelmä-DNA-tekniikalla.
German: Dieses Arzneimittel kann Ihr Risiko für das Entstehen eines OHSS erhöhen.
Finnish: Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä (OHSS) Tämä lääkevalmiste saattaa lisätä munasarjojen OHSS:n kehittymisen riskiä.
German: Es liegen keine klinischen Daten über exponierte Schwangere vor.
Finnish: Koriongonadotropiini alfan käytöstä raskaana olevilla naisilla ei ole kliinistä tietoa.
German: Häufig (kann bei bis zu 1von 10 Behandelten auftreten)
Finnish: Yleinen (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä)
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG SCHACHTEL MIT 1 FERTIGSPRITZE
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT LAATIKKO 1 ESITÄYTETTY RUISKU
German: Ein Fertigpen enthält 0,5 ml Injektionslösung.
Finnish: Jokainen esitäytetty kynä sisältää 0,5 ml injektionestettä, liuos.
German: Mannitol, Methionin, Poloxamer 188, Phosphorsäure (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: Mannitoli, metioniini, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: • Stechen Sie die Nadel langsam und vollständig in die Haut
Finnish: • Työnnä koko neula hitaasti ihoon (1).
German: • Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonalwird Ihnen zeigen, wie die Ovitrelle-Fertigspritze anzuwenden ist, um das Arzneimittels zu injizieren.
Finnish: • Lääkäri tai hoitaja näyttää, miten lääke pistetään esitäytetyllä Ovitrelle-ruiskulla.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett nach „Verw.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
German: Kopfschmerzen Gefäßerkrankungen Sehr selten:
Finnish: Psyykkiset häiriöt Melko harvinainen:
German: Drücken Sie langsam den Dosierknopf bis zum Anschlag herunter.
Finnish: Paina annosvalitsinta niin pitkälle kuin se menee.
German: Bevor mit der Behandlung begonnen wird, müssen die Ursachen für Ihre Unfruchtbarkeit oder die Ihres Partners von einem Arzt, der in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen erfahren ist, genau abgeklärt werden.
Finnish: Hedelmällisyysongelmien hoitoon erikoistuneen lääkärin tulee arvioida sinun ja kumppanisi hedelmällisyys ennen hoidon aloittamista.
German: • Ziehen Sie erst nach mindestens 5 Sekunden die Nadel aus der
Finnish: • Vähintään 5 sekunnin kuluttua vedä neula ulos ihosta samalla kun pidät annosvalitsinta alas painettuna (3).
German: Ovitrelle 250 Mikrogramm/0,5 ml Injektionslösung in einer Fertigspritze Choriogonadotropin alfa
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa/0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa koriongonadotropiini alfa
German: • Frauen nach der Menopause.
Finnish: • Postmenopausaalisilla naisilla
German: Mannitol, Methionin, Natriummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Poloxamer 188, Phosphorsäure 10% (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts), Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: Mannitoli, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön), injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: • Halten Sie die äußere Nadelschutzkappe fest.
Finnish: • Pidä ulommasta neulansuojuksesta kunnolla kiinni.
German: In seltenen Fällen können bei einem schwerwiegenden OHSS Komplikationen auftreten wie Hämoperitoneum, akute Atemnot, Ovarialtorsion und Thromboembolie.
Finnish: Vakavaa munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymää voi vaikeuttaa harvinaisissa tapauksissa verivatsa, akuutti hengenahdistus, munasarjakiertymä ja tromboembolia.
German: Ovitrelle ist ein Arzneimittel das Choriogonadotropin alfa enthält, welches durch rekombinante DNATechnologie hergestellt wird.
Finnish: Ovitrelle sisältää lääkettä nimeltä "koriongonatropiini alfa", joka on valmistettu laboratoriossa erityisin yhdistelmä-DNA-tekniikoin.
German: Vor Ablauf des Verfalldatums kann die Injektionslösung bei 25°C oder Temperaturen darunter für maximal 30 Tage auch ohne weitere Kühlung aufbewahrt werden.
Finnish: Valmisteen kestoaikana liuosta voidaan säilyttää alle 25 ºC korkeintaan 30 päivän ajan.
German: Bei assistierten Reproduktionstechniken besteht ein höheres Risiko der Entwicklung eines OHSS, wenn Serumestradiolspiegel höher als 3.000 pg/ml (11.000 pmol/l) und 18 oder mehr Follikel mit einem Durchmesser von 11 mm oder mehr vorliegen.
Finnish: Anovulaatiossa OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >1 500 pg/ml (5 400 pmol/l) ja yli kolme follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 14 mm. Avusteisissa lisääntymismenetelmissä OHSS:n riski on suurentunut kun seerumin estradiolipitoisuus on >3 000 pg/ml (11 000 pmol/l) ja vähintään 18 follikkelia on halkaisijaltaan vähintään 11 mm.
German: Gelegentlich:
Finnish: Melko harvinainen:
German: Injektionslösung in einer Fertigspritze.
Finnish: Injektioneste, liuos, esitäytetyssä ruiskussa.
German: Die Injektionslösung kann bei 25°C oder Temperaturen darunter für maximal 30 Tage auch ohne weitere Kühlung aufbewahrt werden.
Finnish: Ovitrelle 250 mikrogrammaa injektioneste, liuos, voidaan säilyttää alle 25 ºC, korkeintaan 30 päivän ajan.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Fertigspritze enthält 250 Mikrogramm (6.500 I.E.) Choriogonadotropin alfa.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi esitäytetty ruisku sisältää: 250 mikrogrammaa (6 500 IU) koriongonadotropiini alfaa.
German: Diarrhö
Finnish: päänsärky
German: • Die sonstigen Bestandteile sind: Mannitol, Methionin, NatriummonohydrogenphosphatDihydrat, Natriumdihydrogenphosphat 1 H2O, Poloxamer 188, Phosphorsäure 10% (zur Anpassung des pH-Werts), Natriumhydroxid (zur Anpassung des pH-Werts) und Wasser für Injektionszwecke.
Finnish: • Muut aineet ovat mannitoli, metioniini, dinatriumfosfaattidihydraatti, natriumdivetyfosfaattimonohydraatti, poloksameeri 188, fosforihappo (pH:n säätöön), natriumhydroksidi (pH:n säätöön) ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
German: Am 2. Februar 2001 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Ovitrelle in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Ovitrellea varten 2. helmikuuta 2001.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Avastin finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Ovitrellea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
German: Ovitrelle wurde hauptsächlich bei Frauen untersucht, die sich einer Fruchtbarkeitsbehandlung unterzogen (1 140 Patientinnen).
Finnish: Ovitrellea on tutkittu pääasiallisesti hedelmällisyyshoitoa saavilla naisilla (1 140 potilaalla).
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Ovitrelle.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Ovitrellevalmistetta.
German: Die Behandlung mit Ovitrelle sollte unter der Aufsicht eines Arztes erfolgen, der Erfahrung in der Behandlung von Fruchtbarkeitsstörungen besitzt.
Finnish: Ovitrelle-hoito tulisi toteuttaa sellaisen lääkärin valvonnassa, jolla on kokemusta hedelmällisyysongelmien hoidosta.
German: Die Patientin oder ihr Partner können die Injektionen selbst durchführen, sofern sie entsprechend unterwiesen wurden und die Möglichkeit haben, fachmännischen Rat einzuholen.
Finnish: Potilas tai hänen puolisonsa voi antaa injektion itse edellyttäen, että heille on annettu asianmukainen opastus ja että heillä on saatavilla asiantuntija-apua.
German: Ovitrelle erwies sich bei der Auslösung des Eisprungs als ebenso wirksam wie das aus dem Urin gewonnene hCG, wobei die Dosis von 250 Mikrogramm genauso wirksam war wie die Dosis von 500 Mikrogramm.
Finnish: Ovitrelle käynnisti ovulaation yhtä tehokkaasti kuin virtsaperäinen hCG, ja 250 mikrogramman annos Ovitrellea oli yhtä tehokas kuin 500 mikrogramman annos.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Ovitrelle (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Reaktionen an der Einstichstelle, Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit und Erbrechen, Bauchschmerzen sowie ovarielles Hyperstimulationssyndrom (wie z. B. Übelkeit, Gewichtszunahme und Durchfall).
Finnish: Ovitrellen yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat injektiokohdassa esiintyvät reaktiot, päänsärky, väsymys, oksentelu, pahoinvointi, vatsakipu ja munasarjojen hyperstimulaatiooireyhtymä (eli pahoinvointi, painonnousu ja ripuli).
German: Weitere Informationen über Ovitrelle:
Finnish: Muita tietoja Ovitrellesta
German: Es darf zudem nicht bei Patientinnen mit Tumoren des Hypothalamus, der Hirnanhangdrüse, Eierstöcke, Gebärmutter oder Brust angewendet werden.
Finnish: Sitä ei myöskään saa antaa potilaille, joilla on hypotalamuksen, aivolisäkkeen, munasarjojen, kohdun tai rintojen kasvaimia.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Ovitrelle zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt myyntiluvan myöntämistä puoltavaan lausuntoon sekä suosituksiin Ovitrellen käytön ehdoista.
German: Bei anovulatorischen Frauen, die mit Ovitrelle behandelt wurden, fand in 92 % der Fälle ein Eisprung statt.
Finnish: Anovulatorisilla naisilla ovulaatio tapahtui 92 %:lla naisista, jotka saivat Ovitrelle-hoitoa.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Ovitrelle gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Ovitrellen hyöty on sen riskejä suurempi ja suositteli myyntiluvan antamista Ovitrellea varten.
German: Welches Risiko ist mit Ovitrelle verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Ovitrelleen liittyy?
German: Ovitrelle wird unter die Haut gespritzt.
Finnish: Ovitrellea annetaan ruiskeena ihon alle.
German: Wegen seiner Ähnlichkeit mit luteinisierendem Hormon (LH) wird Ovitrelle auch angewendet, um die Ovulation anzuregen.
Finnish: Ovitrelle muistuttaa läheisesti lutenisoivaa hormonia (LH), minkä vuoksi sitä käytetään myös ovulaation käynnistämiseen.