FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Fuzeon botar inte hiv-infektionen eller aids, men det kan fördröja skadan på immunsystemet och utvecklingen av sådana infektioner och sjukdomar som är kopplade till aids.
Czech: Přípravek Fuzeon neléčí infekci HIV ani AIDS, ale může oddálit poškození imunitního systému a vývoj infekcí a onemocnění, jež AIDS provázejí.
Swedish: Man måste byta injektionsställe vid varje injektion.
Czech: Pro každou injekci se musí volit odlišné místo vpichu.
Swedish: OFFENTLIGT EUROPEISKT UTREDNINGSPROTOKOLL (EPAR) FUZEON Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) FUZEON Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Swedish: Fuzeon ska förskrivas av en läkare som har erfarenhet av att behandla hiv-infektion.
Czech: Přípravek Fuzeon by měl předepsat lékař, který má zkušenosti s léčbu infekce HIV.
Swedish: De två huvudsakliga studierna av Fuzeon omfattade 1 013 patienter över 16 år som var infekterade med hiv och som hade tagit, eller inte fick effekt av, andra antivirala läkemedel.
Czech: Dvě hlavní studie přípravku Fuzeon zahrnovaly 1 013 pacientů ve věku od 16 let, kteří byli infikováni virem HIV a užívali jiná antivirotika nebo na ně nereagovali.
Swedish: I den första studien sjönk virusbelastningen med i genomsnitt 98 % hos de patienter som tog Fuzeon, jämfört med 83 % hos patienter som inte tog Fuzeon.
Czech: V první studie u pacientů, kteří užívali přípravek Fuzeon, virová zátěž poklesla v průměru o 98 %, zatímco u pacientů, kteří přípravek Fuzeon neužívali, poklesla o 83 %.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Fuzeon finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Fuzeon je uveden v příbalových informacích.
Swedish: I de kliniska studierna rapporterades reaktioner på injektionsstället hos 98 % av patienterna, främst under den första behandlingsveckan.
Czech: V rámci klinických studií reakce v místě vpichu hlásilo 98 % pacientů.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Fuzeon skulle godkännas för försäljning.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Fuzeon bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Swedish: Hos patienter som har problem med levern kan det finnas en ökad risk för leverskada när de behandlas med läkemedel mot hiv-infektion.
Czech: Pacientům trpícím jaterními potížemi může v průběhu léčby HIV infekce hrozit zvýšené riziko poškození jater.
Swedish: Det används i kombination med andra antivirala läkemedel för att behandla patienter som är infekterade med humant immunbristvirus typ 1 (HIV-1), ett virus som ger upphov till förvärvat immunbristsyndrom (aids).
Czech: Používá se v kombinaci s jinými antivirotiky k léčbě pacientů infikovaných virem lidské imunodeficience typu 1 (HIV-1), což je virus způsobující syndrom získaného selhání imunity (AIDS).
Swedish: Vad är Fuzeon?
Czech: Co je Fuzeon?
Swedish: Båda studierna jämförde effekterna av Fuzeon i kombination med "optimerad bakgrundsbehandling" (en kombination av andra antivirala läkemedel som valdes specifikt för varje patient så att de hade bäst möjlighet att minska hiv-halterna i blodet) och effekterna av optimerad bakgrundsbehandling utan Fuzeon.
Czech: Obě studie porovnávaly účinky přípravku Fuzeon v kombinaci s „optimalizovanou základní léčboue" (kombinací jiných antivirotik zvolených pro každého pacienta individuálně, aby byla co největší pravděpodobnost snížení obsahu HIV v krvi) s účinky samotné „optimalizované základní léčby" bez doplnění přípravku Fuzeon.
Swedish: Fuzeon är ett antiviralt läkemedel.
Czech: Přípravek Fuzeon je antivirotikum.
Swedish: Att ta Fuzeon tillsammans med optimerad bakgrundsbehandling var mer effektivt för att minska virusbelastningen än enbart optimerad bakgrundsbehandling.
Czech: Užívání přípravku Fuzeon souběžné s optimalizovanou základní léčbou bylo s ohledem na snižování virové zátěže účinnější než samotná optimalizovaná základní léčba.
Swedish: Fuzeon ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot enfuvirtid eller något annat innehållsämne.
Czech: Přípravek Fuzeon by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na enfuvirtid nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
Swedish: Liksom med alla andra antihivläkemedel kan patienter som tar Fuzeon löpa risk för osteonekros (att benvävnad dör) eller immunreaktiveringssyndrom (symptom på infektion som beror på att immunsystemet återhämtar sig).
Czech: Podobně jako u jiných léků proti HIV mohou být pacienti užívající přípravek Fuzeon vystaveni také riziku osteonekrózy (odumírání kostní tkáně) a syndromu imunitní reaktivace (příznaky infekce způsobené zotavujícím se imunitním systémem).
Swedish: Fuzeon binder till ett protein på ytan av hiv-viruset.
Czech: Přípravek Fuzeon se naváže na protein, který se nachází na povrchu HIV.
Swedish: De gav lätt till måttlig smärta eller obehag som inte tilltog under behandlingen.
Czech: Většinou se vyskytovaly v prvním týdnu léčby a způsobovaly mírnou až středně závažnou bolest nebo nepříjemné pocity, jež se v průběhu léčby nezhoršovaly.
Swedish: Vilken nytta har Fuzeon visat vid studierna?
Czech: Jaký přínos přípravku Fuzeon byl prokázán v průběhu studií?
Swedish: Det är avsett att användas av patienter som inte längre svarar på eller kan använda andra antivirala läkemedel.
Czech: Přípravek Fuzeon je určen k použití u pacientů, kteří přestali reagovat na léčbu jinými antivirotiky, nebo je nemohou užívat.
Swedish: Fuzeon kan injiceras av patienten själv eller av en vårdare, förutsatt att den person som ger injektionen följer de utförliga anvisningarna på bipacksedeln.
Czech: Pacienti si mohou aplikovat injekce přípravku Fuzeon sami nebo jim je může aplikovat jejich ošetřovatel, a sice za předpokladu, že budou dodrženy veškeré pokyny uvedené v příbalových informacích.
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är reaktioner på injektionsstället (smärta och inflammation på det ställe där man injicerar läkemedlet), perifer neuropati (skada på nerverna i armar och ben som ger stickningar och domningar i händer och fötter) och viktnedgång.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Fuzeon (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří reakce v místě vpichu (bolest a zánět v místě aplikace injekce), periferní neuropatie (poškození nervů končetin, způsobující necitlivost nebo mravenčení dlaní a chodidel) a úbytek tělesné hmotnosti.
Swedish: Studierna pågick fortfarande vid tidpunkten för den medicinska utredningen.
Czech: Tyto studie však v době hodnocení přípravku Fuzeon ještě nebyly ukončeny.
Swedish: Fuzeon är ett pulver som bereds till en lösning för injektion.
Czech: Fuzeon je prášek určený k přípravě injekčního roztoku.
Swedish: Dessa läkemedel måste inkludera minst ett medel från var och en av de följande klasserna av läkemedel som används för att behandla hivinfektion: proteashämmare, icke-nukleosida omvända transkriptashämmare och nukleosida omvända transkriptashämmare.
Czech: Tato antivirotika musejí zahrnovat nejméně jeden lék z každé z těchto tří kategorií léčivých přípravků používaných k léčbě infekce HIV: inhibitory proteáz, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Fuzeon är större än riskerna när det används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av patienter infekterade med HIV-1, som har fått behandling med och som inte svarat på behandlingar som innefattat minst ett läkemedel från var och en av följande klasser: proteashämmare, icke-nukleosida omvända transkriptashämmare och nukleosida omvända transkriptashämmare, eller som varit intoleranta mot tidigare antiretrovirala behandlingar.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Fuzeon převyšují jeho rizika, je-li používán v kombinaci s jinými antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě pacientů infikovaných virem HIV, kteří již v minulosti absolvovali antiretrovirovou léčbu, zahrnující nejméně po jednom léčivém přípravku z těchto tří kategorií léčiv: inhibitory proteáz, nenukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy a nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy, ale nevykazovali na tuto léčbu náležitou odpověď, popřípadě se u nich vyvinula nesnášenlivost k předchozím antiretrovirovým léčebným režimům.
Swedish: Läkare ska endast skriva ut Fuzeon om de först har tittat närmare på vilka antivirala läkemedel som patienten har tagit tidigare och hur sannolikt det är att viruset svarar på läkemedlet.
Czech: Lékaři by měli přípravek Fuzeon předepisovat vždy jen na základě zjištění údajů o dosavadní antivirové léčbě pacienta a posouzení pravděpodobnosti, že virus na léčbu přípravkem zareaguje.
Swedish: På så sätt förhindras att viruset fäster på ytan på humanceller och infekterar dem. Eftersom viruset endast kan föröka sig inuti celler gör Fuzeon, när det tas tillsammans med andra antivirala läkemedel, att halterna av hiv i blodet sjunker och hålls kvar på en låg nivå.
Czech: Jelikož HIV se dokáže množit pouze ve spojení s buňkami, přípravek Fuzeon, užívaný společně s dalšími antivirotiky, tímto snižuje obsah HIV v krvi a udržuje jeho hodnoty na nízké hladině.
Swedish: Vilka är riskerna med Fuzeon?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Fuzeon?
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Fuzeon je k dispozici zde.
Swedish: Hur har Fuzeons effekt undersökts?
Czech: Jak byl přípravek Fuzeon zkoumán?
Swedish: Vad används Fuzeon för?
Czech: Na co se přípravek Fuzeon používá?
Swedish: Hur används Fuzeon?
Czech: Jak se přípravek Fuzeon používá?
Swedish: Varför har Fuzeon godkänts?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Fuzeon schválen?
Swedish: Den aktiva substansen i Fuzeon, enfuvirtid, är en fusionshämmare.
Czech: Účinná látka přípravku Fuzeon, enfuvirtid, je inhibitory fúze (narušuje vytváření vazeb mezi virem a lidskými buňkami).
Swedish: Fuzeon godkändes ursprungligen enligt förfarandet för undantagsfall.
Czech: Přípravku Fuzeon bylo původně uděleno rozhodnutí o registraci „za výjimečných okolností", neboť z vědeckých důvodů bylo v době schvalování přípravku k dispozici pouze omezené množství informací.
Swedish: 1 flaska + 2 doseringssprutor + 1 flaskadapter
Czech: 1 lahev + 2 stříkačky + 1 adaptér lahve
Swedish: Oral användning flaska (PET)
Czech: Perorální suspenze Perorální podání lahev (PET)
Swedish: Styrka Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Innehåll (koncentration
Czech: Léková forma Cesta podání
Swedish: Den totala behandlingsperioden var 17 veckor.
Czech: Celková doba léčby byla 17 týdnů.
Swedish: Efter första öppnandet: 90 dagar.
Czech: Po prvním otevření: 90 dní.
Swedish: Datum för det första godkännandet: 23 juli 2012 Datum för den senaste förnyelsen: 6 april 2017
Czech: Datum první registrace: 23. července 2012 Datum posledního prodloužení registrace: 6. dubna 2017
Swedish: *Färgämnena är:
Czech: *Barvivy jsou:
Swedish: Säkerhet och effektivitet är ännu inte känt i denna åldersgrupp.
Czech: Bezpečnost a účinnost v této věkové skupině nejsou dosud známy.
Swedish: Skaka i minst 5 sekunder innan användning.
Czech: Před použitím protřepejte nejméně po dobu 5 sekund.
Swedish: Datum för öppnande:
Czech: Datum otevření:
Swedish: Det kan också göra att du får ovanliga eller extrema förändringar av ditt beteende eller humör.
Czech: Může u Vás také vyvolat neobvyklé nebo extrémní změny chování nebo nálady.
Swedish: Resultaten hos dessa ungdomar liknade dem som observerades hos den vuxna populationen.
Czech: Výsledky u těchto dospívajících byly podobné výsledkům pozorovaným u dospělé populace.
Swedish: Om det finns suspension kvar i flaskan mer än 90 dagar efter att den först öppnades, ska du inte använda den.
Czech: Pokud v lahvi zbyla nějaká suspenze déle než 90 dní od prvního oveření, nepoužívejte ji.
Swedish: Kvinnor i fertil ålder och preventivmedel för män och kvinnor
Czech: Ženy ve fertilním věku a antikoncepce u mužů a žen
Swedish: Äldre (65 år och äldre)
Czech: Starší pacienti (od 65 let)
Swedish: Den dagliga medeldosen var 10,05 mg.
Czech: Průměrná výše denní dávky činila 10,05 mg.
Swedish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland
Czech: 60528 Frankfurt am Main Německo
Swedish: Det tillhör en grupp läkemedel som kallas antiepileptika.
Czech: Patří do skupiny léků zvaných antiepileptika.
Swedish: 35 % ökning
Czech: 35% nárůst
Swedish: Dessa förändringar påverkade emellertid inte fertiliteten eller tidig embryonalutveckling.
Czech: Tyto změny však neměly vliv na fertilitu ani časný vývoj embrya.
Swedish: 60528 Frankfurt am Main Tyskland e-post: medinfo_de@eisai.net
Czech: 60528 Frankfurt am Main Německo e-mail: medinfo_de@eisai.net
Swedish: Förändringarna i sinnesstämningen var små och speglade en allmän vakenhetssänkning.
Czech: Změny v náladě byly malé a odrážely celkový pokles ostražitosti.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antiepileptika, övriga antiepileptika, ATC-kod: N03AX22
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiepileptika, jiná antiepileptika, ATC kód: N03AX22
Swedish: Denna förändring var inte statistiskt signifikant (p=0,96).
Czech: Tento výsledek nebyl statisticky významný (p = 0,96).
Swedish: Studie 332 omfattade 22 ungdomar mellan 12 och 18 års ålder.
Czech: Studie 332 zahrnovala 22 dospívajících ve věku 12 až 18 let.
Swedish: Du bör fortsätta att göra detta under en månad efter att behandlingen har avslutats.
Czech: Toto opatření byste měla dodržovat také po dobu jednoho měsíce po ukončení léčby.
Swedish: Hur mycket läkemedel som ska tas
Czech: Jaké množství léku užít
Swedish: Ingen påverkan
Czech: Žádný vliv
Swedish: I de tre studierna hade försökspersonerna i genomsnitt haft epilepsi omkring 21,06 år.
Czech: V těchto třech studiích měli pacienti průměrnou dobu trvání epilepsie přibližně 21,06 let.
Swedish: Mekanismen för denna risk är inte känd och tillgängliga data utesluter inte en eventuell ökad risk vid användning av perampanel.
Czech: Mechanismus tohoto rizika není znám a dostupné údaje nevylučují možnost zvýšeného rizika u perampanelu.
Swedish: Det fanns ingen statistiskt signifikant skillnad mellan behandlingsgrupperna (p=0,145).
Czech: Mezi léčebnými skupinami nebyl nalezen statisticky významý rozdíl (p = 0,145).
Swedish: Tabletterna går inte att dela exakt eftersom de saknar brytskåra.
Czech: Tablety nelze přesně rozdělit, neboť nemají půlicí rýhu.
Swedish: Denna effekt bör tas i beaktande och hanteras när dessa antiepileptiska medel läggs till eller tas bort från en patients behandlingsregim.
Czech: Tento účinek je nutné brát v úvahu při přidávání nebo odebírání těchto antiepileptik z léčebného režimu pacienta.
Swedish: Omställning till monoterapi
Czech: Přechod na monoterapii
Swedish: Effekten av interaktionerna på genomsnittlig steady state-koncentration sammanfattas i tabellen nedan.
Czech: Vliv těchto interakcí na průměrnou koncentraci v ustáleném stavu je shrnut v následující tabulce.
Swedish: Av de 140 försökspersoner som fullföljt Studie 332 hade 114 försökspersoner (81,4 %) börjat i förlängningsfasen.
Czech: Ze 140 pacientů, kteří dokončili studii 332, vstoupilo 114 subjektů (81,4 %) do prodloužené fáze.
Swedish: Nivåerna nådde sitt maximum efter en timme och var 3,65 gånger nivåerna i plasma.
Czech: Maximální hodnoty byly dosaženy po 1 hodině a byly 3,65krát vyšší než hladiny v plazmě.
Swedish: Majoriteten av dessa patienter hade en anamnes på partiella anfall.
Czech: Většina těchto pacientů měla v anamnéze parciální záchvaty.
Swedish: Det rekommenderas att utsättande sker gradvis för att minimera risken för rebound-anfall.
Czech: Doporučuje se léčbu ukončovat postupně, aby se minimalizovalo potenciální riziko tzv. „rebound" záchvatů.
Swedish: Graviditet och amning Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Czech: Těhotenství a kojení Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Swedish: Säkerhet och effekt för perampanel för barn under 12 år har ännu inte fastställts.
Czech: Bezpečnost a účinnost perampanelu u dětí ve věku do 12 let nebyla dosud stanovena.
Swedish: Minskad aptit Ökad aptit
Czech: Snížená chuť k jídlu Zvýšená chuť k jídlu
Swedish: Om det händer dig ska du inte köra bil eller använda några verktyg eller maskiner.
Czech: Pokud k tomu dojde, neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné přístroje nebo stroje.
Swedish: Populationen omfattade 164 patienter (perampanel n=82, placebo n=82).
Czech: Do studie bylo zařazeno celkem 164 pacientů (perampanel N = 82, placebo N = 82).
Swedish: Allmänt stödjande vård av patienten är indicerad och omfattar övervakning av vitala funktioner och observation av patientens kliniska status.
Czech: Indikována je všeobecná podpůrná péče o pacienta, včetně sledování vitálních funkcí a klinického stavu pacienta.
Swedish: Fycompa måste titreras efter individuellt patientsvar för att optimera balansen mellan effekt och tolerabilitet.
Czech: Přípravek Fycompa musí být titrován podle individuální odpovědi pacienta, aby bylo možné optimalizovat poměr mezi účinností a snášenlivostí.
Swedish: Hypromellos 2910
Czech: Hypromelosa 2910
Swedish: Kognitiv funktion
Czech: Kognitivní funkce
Swedish: Glutamat är den primära stimulerande neurotransmittorn i det centrala nervsystemet och är inblandad i ett antal neurologiska störningar orsakade av hyperexcitation av nervsystemet.
Czech: Glutamát je primární excitační neurotransmiter v centrálním nervovém systému a je zapojen do několika neurologických poruch způsobených nadměrnou excitací neuronů.
Swedish: Följande system har använts för klassificeringen av biverkningar: Mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000, <1/100), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Czech: Ke klasifikaci nežádoucích účinků se použila následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Swedish: I båda analyserna är perampanelexponering korrelerad med minskad anfallsfrekvens.
Czech: V obou analýzách koreluje expozice perampanelu s poklesem četnosti záchvatů.
Swedish: Kliniska studier av Fycompa hos patienter med epilepsi omfattade inte ett tillräckligt stort antal försökspersoner över 65 år för att fastställa om deras respons skiljer sig från yngre försökspersoners.
Czech: Klinické studie s přípravkem Fycompa u pacientů s epilepsií nezahrnovaly dostatečný počet pacientů ve věku od 65 let, aby bylo možné určit, zda se jejich odpověď liší od mladších pacientů.
Swedish: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Storbritannien
Czech: Eisai Manufacturing Ltd. European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield, Herts AL10 9SN Velká Británie
Swedish: <10 % minskning
Czech: <10% pokles
Swedish: Liknande resultat sågs när alla anfall respektive absensanfall vs. myokloniska anfall utvärderades över tid.
Czech: Podobné výsledky byly zaznamenány u všech záchvatů a absencí vs. myoklonických záchvatů, které byly hodnoceny v průběhu času.
Swedish: Överföring till bröstmjölk mättes hos råttor 10 dagar postpartum.
Czech: Vylučování do mateřského mléka bylo u potkanů měřeno 10 dní po vrhu.
Swedish: Det har ordinerats till dig av din läkare för att minska antalet krampanfall.
Czech: Lékař Vám jej předepsal ke snížení počtu záchvatů.
Swedish: Aktivering av AMPAreceptorer av glutamat tros vara orsaken till de flesta snabba excitatoriska synaptiska transmissionerna i hjärnan.
Czech: Předpokládá se, že je aktivace AMPA receptorů glutamátem zodpovědná za většinu rychlých excitačních synaptických přenosů v mozku.
Swedish: Hos patienter som behandlades med perampanel i kliniska prövningar rapporterades aggression, ilska och irritabilitet mer frekvent vid högre doser.
Czech: U pacientů léčených perampanelem v klinických studiích byly agresivita, zlost a podrážděnost hlášeny častěji při vyšších dávkách.
Swedish: Den kan tas med eller utan föda (se avsnitt 5.2).
Czech: Může se užívat s jídlem i bez jídla (viz bod 5.2).
Swedish: Patienter och vårdare bör informeras om att omedelbart meddela hälso- och sjukvårdspersonal om betydande förändringar av humöret eller av beteendemönstret observeras.
Czech: Pacientům a pečovatelům je nutné sdělit, že mají okamžitě upozornit zdravotnického pracovníka, pokud si všimnou významných změn nálady nebo vzorců chování.
Swedish: Öppen förlängningsstudie
Czech: Otevřené prodloužení studie
Swedish: Om tecken och symtom som tyder på dessa reaktioner uppkommer ska perampanel omedelbart sättas ut och en annan behandling ska övervägas (enligt vad som är lämpligt).
Czech: Jestliže se objeví známky a příznaky naznačující rozvoj takových reakcí, je třeba perampanel okamžitě vysadit a zvážit alternativní léčbu (je-li to vhodné).
Swedish: Efter upp till 52 veckors behandling med perampanel (n=114) observerades ingen effekt på bentillväxten.
Czech: Po až 52 týdnech léčby perampanelem (n = 114) nebyl pozorován žádný účinek na růst kostí.
Swedish: Felbamat har visats minska koncentrationerna av vissa läkemedel och kan även minska perampanelkoncentrationerna.
Czech: Bylo prokázáno, že felbamát snižuje koncentrace některých léčivých přípravků a mohl by snižovat i koncentrace perampanelu.
Swedish: Kör inte bil och använd inga maskiner förrän du vet hur Fycompa påverkar dig.
Czech: Neřiďte dopravní prostředek ani neobsluhujte žádné stroje, dokud nebudete vědět, jaký má na Vás přípravek Fycompa vliv.
Swedish: Avkommans beteendeutveckling och reproduktiva utveckling påverkades inte, men några parametrar av fysisk utveckling visade vissa förseningar, vilka troligtvis är sekundära till de farmakologiskt orsakade CNSeffekterna av perampanel.
Czech: Behaviorální a reprodukční vývoj mláďat nebyl ovlivněn, ale některé parametry fyzického vývoje vykazovaly zpoždění, které bylo pravděpodobně sekundárním důsledkem farmakologických účinků perampanelu na CNS.
Swedish: Rengör sprutan med rent vatten och torka noga.
Czech: Umyjte stříkačku pro perorální podání čistou vodou a pořádně ji osušte.
Swedish: Nittiosju procent av patienterna som slutförde de randomiserade studierna i patienter med partiella anfall registrerades i den öppna förlängningsstudien (n=1 186).
Czech: Devadesát sedm procent pacientů, kteří dokončili randomizované studie u pacientů s parciálními záchvaty, bylo zařazeno do otevřeného prodloužení studie (n=1186).
Swedish: Övriga subtyper av idiopatiska generaliserade anfall Effekt och säkerhet för perampanel för patienter med myokloniska anfall har inte fastställts.
Czech: Jiné podtypy idiopatických generalizovaných záchvatů Účinnost a bezpečnost perampanelu u pacientů s myoklonickými záchvaty nebyla stanovena.
Swedish: På grund av dess långa halveringstid och den efterföljande långsamma minskningen av plasmakoncentrationen kan perampanel emellertid sättas ut abrupt om det är absolut nödvändigt.
Czech: Avšak vzhledem k dlouhému poločasu a následnému pomalému poklesu plazmatických koncentrací je možné podávání perampanelu náhle ukončit, pokud je to nezbytně nutné.
Swedish: Mellan 85,3 % och 89,1 % av patienterna tog två till tre samtidiga AED med eller utan samtidig vagusnervstimulering.
Czech: 85,3 % až 89,1 % pacientů souběžně užívalo dvě až tři antiepileptika s nebo bez současné stimulace nervus vagus.
Swedish: - Det används också för att behandla vissa anfall som påverkar hela hjärnan från början (kallas
Czech: - Používá se také k léčbě určitých záchvatů, které od samého začátku postihují celý mozek (takzvané
Swedish: Av dessa övergick 14 patienter (27 %) till tilläggsbehandling under de följande månaderna.
Czech: Čtrnáct (14) z těchto pacientů (27 %) se v dalších měsících vrátilo k přídatné terapii.