FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V študiji FVF3192g (PIER) so 184 bolnikov s katerokoli obliko neovaskularne SDM randomizirali v razmerju 1:1:1 tako, da so prejemali bodisi injekcije zdravila Lucentis 0,3 mg, bodisi injekcije zdravila Lucentis 0,5 mg ali placebo injekcije najprej enkrat mesečno v treh zaporednih odmerjanjih, kasneje pa en odmerek vsake 3 mesece.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo FVF3192g (PIER) metu 184 pacientai, sergantys visomis neovaskulinės AMD formomis, atsitiktine tvarka buvo suskirstyti į grupes santykiu 1:1:1 ir jiems buvo švirkščiama Lucentis po 0,3 mg, Lucentis po 0,5 mg arba placebo vieną kartą per mėnesį tris kartus iš eilės, vėliau - kas 3 mėnesius.
Slovenian: predhodna uporaba ranibizumaba 0,5 mg n=83
Lithuanian: Anksčiau skirtas ranibizumabas 0,5 mg n=83
Slovenian: Iglo s filtrom pustite v viali in z nje odstranite brizgo.
Lithuanian: Palikite buką filtro adatą flakone ir atskirkite švirkštą nuo filtro adatos.
Slovenian: Zdravljenje okvare vida zaradi DME
Lithuanian: DME sukelto regos pablogėjimo gydymas
Slovenian: Brizga je tako pripravljena za injiciranje.
Lithuanian: Švirkštas paruoštas injekcijai.
Slovenian: Zdravilo Lucentis je raztopina, ki jo injiciramo v oko.
Lithuanian: Lucentis yra tirpalas, leidžiamas į akį.
Slovenian: Zdravnika obvestite takoj, če opazite znake, kot so bolečina ali zelo neprijeten občutek v očesu, vedno bolj pordelo oko, zamegljen ali manj oster vid, večje število pikic (mušic) pred očmi in zvečana občutljivost na svetlobo.
Lithuanian: Nedelsdami kreipkitės į savo gydytoją, jeigu jums atsiranda tokie požymiai, kaip akies skausmas arba padidėjęs diskomfortas, sustiprėjęs akies paraudimas, neryškus arba pablogėjęs regėjimas, padidėjęs smulkių dalelių, kurias matote, skaičius arba padidėjęs jautrumas šviesai.
Slovenian: Za zdravljenje nedonošenčkov uporabite brizgo z majhnim volumnom in visoko natančnostjo, ki je skupaj z injekcijsko iglo (30G x ½″) priložena v kompletu VISISURE.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusių kūdikių gydymui reikia naudoti nedidelio tūrio didelio tikslumo švirkštą, kuris tiekiamas kartu su injekcine adata (30G x ½″) VISISURE rinkinyje.
Slovenian: Pakiranje vsebuje eno stekleno vialo ranibizumaba s klorbutilnim gumijastim zamaškom in eno topo iglo s filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 mikrometrov) za aspiriranje vsebine viale.
Lithuanian: Pakuotėje yra vienas stiklinis flakonas ranibizumabo su chlorobutilo gumos kamščiu ir viena buka filtro adata (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm), skirta ištraukti flakono turinį.
Slovenian: • kaj sledi zdravljenju z zdravilom Lucentis
Lithuanian: • ką daryti po gydymo Lucentis;
Slovenian: V obdobju uporabe zdravila Lucentis dojenje ni priporočljivo.
Lithuanian: Lucentis vartojimo laikotarpiu žindyti nerekomenduojama.
Slovenian: Slika 2
Lithuanian: 2 paveikslas.
Slovenian: Regmatogeni odstop mrežnice ali foramen makule
Lithuanian: Plėštinė tinklainės atšoka arba geltonosios dėmės defektai
Slovenian: Previdno iztisnite zrak in odvečno raztopino ter odmerite vsebino do oznake 0,05 ml na brizgi.
Lithuanian: Atsargiai išstumkite orą kartu su tirpalo pertekliumi pakoreguodami dozę iki 0,05 ml žymės ant švirkšto.
Slovenian: Kaj je zdravilo Lucentis in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden bo vaš otrok prejel zdravilo Lucentis Kako bo otrok prejel zdravilo Lucentis Možni neželeni učinki
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Lucentis ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš Jūsų kūdikiui skiriant Lucentis Kaip skiriamas Lucentis
Slovenian: To ustreza injekcijskemu volumnu 0,02 ml. Nedonošenčki za zdravljenje retinopatije nedonošenčkov (ROP - retinopathy of prematurity) najprej prejmejo eno injekcijo v vsako oko, lahko isti dan v obe očesi.
Lithuanian: Anksčiau laiko gimusiems kūdikiams neišnešiotų kūdikių retinopatijos (ROP) gydymas pradedamas skiriant po vieną injekciją į kiekvieną akį; injekcijas galima atlikti į abi akis tą pačią dieną.
Slovenian: Bolezni kože in podkožja pogosti alergijske reakcije (izpuščaj, urtikarija, srbenje, rdečina) Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva zelo pogosti artralgija
Lithuanian: Alerginės reakcijos (bėrimas, dilgėlinė, niežulys, eritema) Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Labai dažnas
Slovenian: Zdravilo Lucentis sme aplicirati samo specialist oftalmolog, ki ima izkušnje z intravitrealnimi injekcijami pri nedonošenčkih.
Lithuanian: Lucentis švirkšti gali tik kvalifikuotas oftalmologas, turintis injekcijų į stiklakūnį patirties.
Slovenian: Raztopina je bistra, brezbarvna do bledo rumena vodna raztopina.
Lithuanian: Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba gelsvas, vandeninis.
Slovenian: Po 6. mesecu so bolniki v skupini s placebom prešli na zdravljenje z ranibizumabom v odmerku 0,5 mg.
Lithuanian: Po 6 mėnesių placebo grupių pacientams gydymas buvo keičiamas ir jiems buvo paskiriama 0,5 mg ranibizumabo.
Slovenian: Neželeni učinki, ki niso povezani z očmi, vključujejo: tesnobo, slabost.
Lithuanian: Su regėjimu nesusijęs šalutinis poveikis yra tokie: nerimas, pykinimas.
Slovenian: Ime in naslov izdelovalcev, odgovornih za sproščanje serij
Lithuanian: Gamintoju, atsakingu už serijų išleidimą, pavadinimai ir adresai
Slovenian: En mililiter vsebuje 10 mg ranibizumaba*.
Lithuanian: Viename mililitre yra 10 mg ranibizumabo* (ranibizumabum).
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga vsebuje 0,165 ml bistre, brezbarvne do bledo rumene vodne raztopine.
Lithuanian: Užpildytame švirkšte yra 0,165 ml sterilaus, skaidraus, bespalvio arba gelsvo, vandeninio tirpalo.
Slovenian: ranibizumab 0,5 mg n=115
Lithuanian: Ranibizumabas 0,5 mg n=115
Slovenian: Okvara jeter: Formalnih študij za preverjanje farmakokinetike zdravila Lucentis pri bolnikih z okvaro jeter niso opravili.
Lithuanian: Nebuvo atlikta formalių tyrimų, siekiant įvertinti Lucentis farmakokinetiką pacientams, sergantiems inkstų pažeidimu.
Slovenian: Vsak ml vsebuje 10 mg ranibizumaba.
Lithuanian: Kiekviename ml yra 10 mg ranibizumabo.
Slovenian: povprečna sprememba srednje vrednosti BCVA od 1. meseca do konca 12. meseca a
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis nuo 1 iki 12 mėnesio a
Slovenian: Pri shemi "Zdravi in podaljšaj" so ranibizumab odmerjali v presledkih po 2-3 mesece.
Lithuanian: Pagal TE schemą ranibizumabo buvo skiriama gydymo intervalais kas 2-3 mėnesius.
Slovenian: V obeh študijah so preiskovanci prejemali ranibizumab v odmerku 0,5 mg po shemi odmerjanja pro re nata (PRN, po potrebi) glede na individualizirane kriterije stabilnosti.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu pacientams buvo švirkščiama 0,5 mg ranibizumabo dozė PRN, dozavimo režimas siejamas su individualiais stabilizavimo kriterijais.
Slovenian: Pri odraslih je treba injekcijsko iglo uvesti 3,5-4,0 mm posteriorno od limbusa v steklovinski prostor, usmeriti jo je treba proti središču zrkla, pri tem pa se je treba izogniti horizontalnemu meridianu.
Lithuanian: Suaugusiesiems injekcinę adatą reikia įdurti į stiklakūnį 3,5-4,0 mm už ragenos krašto, vengiant horizontalaus meridiano ir taikantis į akies obuolio centrą.
Slovenian: V okviru neželenih učinkov, ki niso povezani z očmi, so najbolj pogosto poročali o glavobolu, nazofaringitisu in artralgiji.
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškę nepageidaujami ne akių sutrikimai yra galvos skausmas, nazofaringitas ir sąnarių skausmas.
Slovenian: Zdravila Lucentis pri bolnikih z okvaro jeter niso proučevali.
Lithuanian: Lucentis poveikis pacientams, turintiems kepenų pažeidimą, neištirtas.
Slovenian: Merilo izida po 36 mesecih v študiji D2301-E1 (v podaljšanju študije RESTORE) v primerjavi z izhodiščno vrednostjo v študiji D2301 (RESTORE)
Lithuanian: D2301-E1 tyrimo (RESTORE tęsinio) metu įvertintos baigtys po 36 mėnesių, palyginti su pradiniais D2301 tyrimo (RESTORE) metu nustatytais rodmenimis
Slovenian: Glede skupnega zdravljenja s fotodinamično terapijo (PDT) z verteporfinom in z zdravilom Lucentis pri vlažni obliki SDM in degenerativni kratkovidnosti glejte poglavje 5.1.
Lithuanian: Informacija apie papildomą šlapiosios AMD ir PM gydymą fotodinamine terapija (PDT) verteporfinu ir Lucentis pateikiama 5.1 skyriuje.
Slovenian: 1x 0,23-mililitrska viala
Lithuanian: 1 x 0,23 ml flakonas
Slovenian: Preglednica 7 Izboljšanje ali poslabšanje ocene DRSS za ≥2 ali ≥3 stopnje po 1 letu v študiji Protocol S po metodi prenosa zadnje ocene naprej (LOCF - Last Observation Carried Forward)
Lithuanian: DRSS įvertinimo pagerėjimas ar pablogėjimas ≥2 etapais arba ≥3 etapais po
Slovenian: ranibizumab 0,5 mg (n=119)
Lithuanian: Ranibizumabo 0,5 mg (n=119)
Slovenian: povprečna sprememba BCVA po 24 mesecih (standardna deviacija) povprečna sprememba BCVA po 36 mesecih (standardna deviacija) izboljšanje za ≥15 črk ali BCVA ≥84 črk po 36 mesecih (%) povprečno število injekcij (od 12. meseca do konca 35. meseca)* p<0,0001 za primerjavo skupine z ranibizumabom s skupino z laserjem n v študiji D2301-E1 (v podaljšanju študije RESTORE) je število bolnikov, pri katerih je bila znana tako izhodiščna vrednost v študiji D2301 (RESTORE) (mesec 0) kot vrednost, izmerjena na obisku po 36 mesecih zdravljenja.
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis po 24 mėnesių (SN) Vidutinis GKRA pokytis po 36 mėnesių (SN) Padidėjimas ≥15 raidžių arba GKRA rodiklis 84 raidės po 36 mėnesių (%) Vidutinis injekcijų skaičius (12-35 mėnesiais)* p<0,0001, lyginant ranibizumabo vartojusiųjų grupę su pacientais, kuriems skirtas gydymas lazeriu.
Slovenian: Slika 2 Časovni potek povprečne spremembe BCVA od izhodiščne vrednosti v 12 mesecih (študija RADIANCE)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis laike nuo pradinio rodmens iki 12-ojo mėnesio (RADIANCE tyrimas)
Slovenian: Preglednica 4 Učinek zdravljenja v celotni zdravljeni skupini in po posameznih podskupinah glede na osnovno etiologijo bolezni
Lithuanian: Bendras ir po pradinės etiologijos gydymo poveikis pogrupiuose
Slovenian: Enkratni odmerek za prezgodaj rojene otroke: 0,2 mg/0,02 ml. Presežni volumen je treba predhodno iztisniti.
Lithuanian: Vienkartinė dozė anksčiau laiko gimusiems kūdikiams: 0,2 mg/0,02 ml.
Slovenian: (črke) (standardna deviacija) izboljšanje za ≥15 črk BCVA po 24 mesecih povprečno število injekcij (standardna deviacija) (od začetka do konca 23. meseca)
Lithuanian: (raidės) (SN) GKRA rodiklis ≥15 raidžių po 24 mėnesių (%) Vidutinis injekcijų skaičius (0-23 mėnesiais)
Slovenian: Vsebuje učinkovino, ki jo imenujemo ranibizumab.
Lithuanian: Jo sudėtyje yra veikliosios medžiagos, vadinamos ranibizumabu.
Slovenian: Previdno odstranite pokrovček igle, in sicer tako, da ga potegnete naravnost z igle (glejte sliko 5).
Lithuanian: Atsargiai nuimkite adatos dangtelį jį nutraukdami tiesia kryptimi (žr.
Slovenian: Pri bolnikih z vlažno obliko SDM, horoidalno neovaskularizacijo, proliferativno diabetično retinopatijo ali z okvaro vida zaradi DME, makularnega edema zaradi zapore mrežnične vene je priporočeni odmerek zdravila Lucentis 0,5 mg, kar bolnik prejme z eno intravitrealno injekcijo in ustreza injekcijskemu volumnu 0,05 ml.
Lithuanian: Jei yra šlapioji AMD, CNV ir PDR bei DME, dėl RVO ar pasireiškiančios geltonosios dėmės edemos sukeltas regos pablogėjimas, rekomenduojama Lucentis dozė yra 0,5 mg, ji vienu kartu švirkščiama į stiklakūnį.
Slovenian: Slika 6
Lithuanian: 6 paveikslas.
Slovenian: študija BRIGHTER
Lithuanian: BRIGHTER
Slovenian: Preglednica 1 Izid po 12 in po 24 mesecih v študijah FVF2598g (MARINA) in FVF2587g (ANCHOR)
Lithuanian: Klinikinių tyrimų FVF2598g (MARINA) ir FVF2587g (ANCHOR) išeitys po 12 ir 24 mėnesių
Slovenian: Spodaj so navedeni najbolj resni neželeni učinki:
Lithuanian: Sunkiausi šalutiniai poveikiai nurodyti toliau:
Slovenian: Igla s filtrom ni namenjena injiciranju.
Lithuanian: Filtro adatos nenaudoti injekcijai.
Slovenian: Ta količina zadošča za injiciranje enkratnega odmerka 0,05 ml, ki vsebuje 0,5 mg ranibizumaba.
Lithuanian: Toks kiekis leidžia sušvirkšti vieną 0,05 ml dozę, kurioje yra 0,5 mg ranibizumabo.
Slovenian: Za ženske, ki želijo zanositi in so se zdravile z ranibizumabom, je priporočeno, da po zadnjem odmerku ranibizumaba počakajo najmanj 3 mesece, preden zanosijo.
Lithuanian: Taigi ranibizumabo nėštumo laikotarpiu vartoti negalima, nebent tikėtinas teigiamas poveikis viršija galimą riziką vaisiui. Jei ranibizumabu gydyta moteris nori pastoti, rekomenduojama, kad apvaisinimas įvyktų po paskutinės ranibizumabo dozės pavartojimo praėjus mažiausiai 3 mėnesiams.
Slovenian: • 0,5 mg ranibizumaba s sočasno lasersko fotokoagulacijo po shemi "Zdravi in podaljšaj",
Lithuanian: • ranibizumabo 0,5 mg dozė, kartu skiriant lazerinę fotokoaguliaciją, pagal intervalų tarp injekcijų ilginimo (angl., treat-and-extend - TE) schemą, arba
Slovenian: Odlog odmerjanja zdravila Lucentis
Lithuanian: Gydymo Lucentis nutraukimas
Slovenian: Zračne mehurčke je skupaj s presežno količino zdravila treba iztisniti iz brizge s počasnim potiskanjem bata, dokler se rob krivine gumijastega tesnila ne poravna s črno odmerno oznako na brizgi (ki ustreza 0,05 ml oziroma 0,5 mg ranibizumaba).
Lithuanian: Norėdami išstumti oro burbuliuką kartu su vaistinio preparato pertekliumi, lėtai stumkite stūmoklį, kol žemiau guminio kamščio kupolo esantis jo kraštas susilygins su ant švirkšto pažymėta juoda dozės linija (tai atitiks 0,05 ml, t.
Slovenian: predhodna uporaba ranibizumaba 0,5 mg + laserja n=83
Lithuanian: Anksčiau skirtas ranibizumabas 0,5 mg + lazeris n=83
Slovenian: Za primarni cilj opazovanja je bila vnaprej določena raven statistične značilnosti za enostransko vrednost p 0,025.
Lithuanian: Vertinant pagrindinę vertinamąją baigtį, iš anksto nustatytas vienakrypčio p reikšmės intervalo reikšmingumo lygmuo buvo
Slovenian: Zavrzite pokrovček brizge (glejte sliko 3).
Lithuanian: Švirkšto dangtelį išmeskite (žr.
Slovenian: En ml vsebuje 10 mg ranibizumaba.
Lithuanian: Viename ml yra 10 mg ranibizumabo.
Slovenian: OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Slovenian: Bolniki so prejemali 0,5 mg ranibizumaba po shemi odmerjanja pro re nata (PRN, po potrebi) v isto oko kot v osnovni študiji z oznako D2301 (RESTORE).
Lithuanian: Šiems pacientams į tą pačią pagrindinio (D2301 RESTORE) tyrimo metu pasirinktą tiriamąją akį pagal poreikį buvo švirkščiama 0,5 mg ranibizumabo dozė.
Slovenian: Glejte tudi poglavje 3 "Kako boste prejeli zdravilo Lucentis" Kako pripraviti in aplicirati zdravilo Lucentis
Lithuanian: Taip pat remkitės 3 skyriumi „Kaip skiriamas Lucentis".
Slovenian: Injekcijsko iglo je treba uvesti v oko 1,0-2,0 mm posteriorno od limbusa in jo usmeriti proti očesnemu živcu.
Lithuanian: Injekcinę adatą reikia įdurti į akį 1,0-2,0 mm už ragenos krašto, adatą nukreipiant į regos nervą.
Slovenian: ranibizumab 0,5 mg + laser n=118
Lithuanian: Ranibizumabas 0,5 mg + lazeris n=118
Slovenian: Neželeni učinki, ki niso povezani z očmi, vključujejo: okužbo sečil, nizko število rdečih krvnih celic (s simptomi, kot so utrujenost, zadihanost, omotičnost, bledica), tesnobo, kašelj, slabost, alergijske reakcije, na primer izpuščaj, koprivnico, srbenje in rdečino kože.
Lithuanian: Su regėjimu nesusiję šalutiniai poveikiai yra tokie: šlapimo takų infekcija, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (kurio simptomais gali būti nuovargis, dusulys, galvos svaigimas, odos pablyškimas), nerimas, kosulys, pykinimas, alerginės reakcijos kaip bėrimas, dilgėlinė, niežulys ir odos raudonis.
Slovenian: Napolnjena injekcijska brizga je namenjena samo za enkratno uporabo.
Lithuanian: Užpildytas švirkštas skirtas tik vienkartiniam vartojimui.
Slovenian: Zdravilo Lucentis in fotodinamična terapija z verteporfinom pri horoidalni neovaskularizaciji, do katere pride zaradi degenerativne kratkovidnosti S sočasno uporabo zdravila Lucentis in verteporfina ni nobenih izkušenj.
Lithuanian: Lucentis ir verteporfino fotodinaminis gydymas pacientams, kuriems yra dėl PM pasireiškianti CNV Lucentis ir verteporfino skyrimo kartu patirties nėra.
Slovenian: 5-mikrometrsko iglo s filtrom (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm) aseptično namestite na 1-mililitrsko brizgo.
Lithuanian: Laikydamiesi aseptikos reikalavimų, 5 µm filtro adatą (18G x 1½″, 1,2 mm x 40 mm, 5 µm) uždėkite ant 1 ml švirkšto.
Slovenian: Viale, na kateri so vidne poškodbe ali spremembe ovojnine, ne smete uporabiti.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokius flakono pažeidimo ar sugadinimo požymius, jo naudoti negalima.
Slovenian: V vseh skupinah so bolnikom ponovno uvedli mesečno odmerjanje zdravila, če se jim je poslabšala BCVA zaradi napredovanja DME.
Lithuanian: Visų grupių pacientams gydymas ranibizumabu kasmėnesinėmis injekcijomis buvo vėl atnaujinamas, jei buvo nustatomas DME progresavimo sukeltas GKRA sumažėjimas, ir gydymas tęsiamas, kol vėl buvo pasiekiamas stabilus GKRA rodiklis.
Slovenian: a a povprečna sprememba BCVA po 12 mesecih (standardna deviacija)
Lithuanian: Vidutinis GKRA pokytis po 12 mėnesių (SN)
Slovenian: V 60 minutah po injiciranju zdravila Lucentis so opažali prehodno zvišan intraokularni tlak (IOT).
Lithuanian: Pastebėta, kad 60 minučių laikotarpiu po Lucentis sušvirkštimo laikinai padidėja akispūdis.
Slovenian: Preden prekinete zdravljenje z zdravilom Lucentis Če razmišljate o prekinitvi zdravljenja z zdravilom Lucentis pri vašem otroku, kljub temu pojdite k zdravniku, kot ste dogovorjeni, in se o tem pogovorite z otrokovim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu Jūs svarstote apie gydymo Lucentis nutraukimą Jūsų kūdikiui, aptarkite tai su Jūsų kūdikio gydytoju kito vizito metu.
Slovenian: Potegnite vso tekočino iz viale tako, da je viala v pokončnem položaju in nekoliko nagnjena, da laže aspirirate tekočino v celoti.
Lithuanian: Ištraukite visą tirpalą iš flakono; flakoną laikykite vertikaliai, šiek tiek palenktą, kad būtų lengviau ištraukti visą tirpalą.
Slovenian: Napolnjeno injekcijsko brizgo shranjujte v neprodušno zaprtem pretisnem omotu v škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Lithuanian: - Užpildytą švirkštą laikyti neatidarytame dėkle, dėžutėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Slovenian: Neželeni učinki, ki niso povezani z očmi, vključujejo: boleče grlo oziroma žrelo, zamašen nos, izcedek iz nosu, nizko število rdečih krvnih celic (s simptomi, kot so utrujenost, zadihanost, bledica), kašelj, okužbo sečil, alergijske reakcije, na primer izpuščaj in rdečino kože.
Lithuanian: Su regėjimu nesusijęs šalutinis poveikis yra toks: gerklės skausmas, nosies užgulimas ir sloga, sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių skaičius (kurio simptomais gali būti nuovargis, dusulys, odos pablyškimas), kosulys, šlapimo takų infekcija, alerginės reakcijos, tokios kaip išbėrimas ir odos paraudimas.
Slovenian: Če imate dodatna vprašanja o uporabi zdravila, se posvetujte z otrokovim zdravnikom.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į Jūsų kūdikio gydytoją.
Slovenian: Razen za retinopatijo nedonošenčkov uporabe zdravila Lucentis pri otrocih in mladostnikih niso dokazali in zato ni priporočljiva.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams (jaunesniems kaip 18 metų) Išskyrus neišnešiotų kūdikių retinopatijos gydymui, vaikams ir paaugliams Lucentis vartojimas neištirtas, todėl nerekomenduojamas.
Slovenian: Zdravila Lucentis ne smete dobiti - če ste alergični na ranibizumab ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate okužbo v očesu ali okoli njega, - če vas oko boli ali je rdeče (hudo vnetje v očesu).
Lithuanian: 6 skyriuje); - jeigu Jūs turite akies arba aplinkinių akies audinių infekciją; - jeigu Jums skauda akį arba ji yra paraudusi (sunkus vidinis akies uždegimas).
Slovenian: Neželeni učinki, ki se pojavijo na očeh, o katerih so po injekciji zdravila Lucentis najbolj pogosto poročali, so: bolečine v očesu, očesna hiperemija, zvišan intraokularni tlak, vitritis, odstop steklovine, krvavitev v mrežnici, motnje vida, delci v steklovini, veznična krvavitev, draženje očesa, občutek tujka v očeh, močnejše solzenje, vnetje veke, suho oko in srbenje v očesu.
Lithuanian: Dažniausios po Lucentis injekcijos pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos akims yra šios: akies skausmas, akių hiperemija, padidėjęs akispūdis, stiklakūnio uždegimas, stiklakūnio atšoka, tinklainės kraujosruva, regėjimo sutrikimas, „skraidančios muselės", junginės kraujosruva, akies sudirginimas, svetimkūnio akyse pojūtis, sustiprėjęs ašarojimas, blefaritas, akies sausumas ir akies niežulys.
Slovenian: Pri pripravi zdravila Lucentis za intravitrealno aplikacijo nedonošenčkom upoštevajte navodila za uporabo v kompletu VISISURE.
Lithuanian: Ruošdami Lucentis injekcijai į stiklakūnį anksčiau laiko gimusiems kūdikiams, laikykitės VISISURE rinkinyje tiekiamų vartojimo instrukcijų.
Slovenian: Pri praznjenju viale je treba bat brizge potegniti nazaj tako daleč, da se igla s filtrom povsem izprazni.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad ištraukdami tirpalą iš flakono, stūmoklį atitraukėte pakankamai, kad tirpalas būtų ištrauktas ir iš filtro adatos.
Slovenian: Obstaja nekaj izkušenj z uporabo zdravila Lucentis sočasno z lasersko fotokoagulacijo (glejte poglavje 5.1).
Lithuanian: Yra Lucentis vartojimo kartu su lazerine fotokoaguliacija patirties (žr.
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni zelo pogosti nazofaringitis pogosti okužba sečil*
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Labai dažnas
Slovenian: EU/1/15/1013/001
Lithuanian: EU/1/15/1013/001 Lumark
Slovenian: radionuklidni predhodnik, raztopina viala (steklena)
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas, tirpalas buteliukas (stiklinis)
Slovenian: Stična ovojnina Vsebina (koncentracija)
Lithuanian: Farmacinė forma Vidinė pakuotė Kiekis (koncentracija)
Slovenian: Številka (dovoljenja za promet z zdravilom) EU
Lithuanian: ES (RT) numeris
Slovenian: No text of specified style in document.
Lithuanian: Error! No text of specified style in document.
Slovenian: Nadaljnje informacije o zdravilu Lumark so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Lumark rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Vendar pa je količina zdravila Lumark, ki jo je treba uporabiti, zelo majhna, zato je tudi to tveganje majhno.
Lithuanian: Vis dėlto Lumark kiekis, kurį reikia naudoti, yra labai nedidelis, todėl ši rizika laikoma nedidele.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Lumark?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Lumark vartojimą?
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Lumark
Lithuanian: Kita informacija apie Lumark
Slovenian: Pregled zdravila Lumark in zakaj je odobreno v EU
Lithuanian: Lumark apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Lumark (ki se lahko pojavijo pri več kot 1 bolniku od 10) so anemija (nizko število rdečih krvnih celic), trombocitopenija (nizko število trombocitov), levkopenija (nizko število belih krvnih celic), limfopenija (nizko število limfocitov, posebne vrste belih krvnih celic), navzeja (slabost), bruhanje in blago, začasno izpadanje las.
Lithuanian: Dažniausias Lumark šalutinis poveikis (galintis pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo ląstelių kiekis), trombocitopenija (sumažėjęs trombocitų kiekis kraujyje), leukopenija (sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis kraujyje), limfopenija (sumažėjęs limfocitų, tam tikros rūšies baltųjų kraujo ląstelių, kiekis kraujyje), pykinimas (šleikštulys), vėmimas ir nestiprus bei laikinas plaukų slinkimas.
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Lumark stalno spremljajo.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Lumark vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovenian: Zdravnik bo zagotovil, da bodo pričakovane koristi uporabe zdravila Lumark za bolnike večje od tveganj, povezanih z radioaktivnostjo.
Lithuanian: Gydytojas užtikrins, kad numatyta Lumark naudojimo nauda pacientams būtų didesnė už riziką, siejamą su radioaktyvumu.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Lumark odobreno v EU?
Lithuanian: Kodėl Lumark buvo registruotas ES?
Slovenian: Lumark (lutecijev [177Lu] klorid)
Lithuanian: Lumark (liutecio (177Lu) chloridas)
Slovenian: Kaj je zdravilo Lumark in za kaj se uporablja?
Lithuanian: Kas yra Lumark ir kam jis vartojamas?
Slovenian: Radiooznačevanje z zdravilom Lumark poteka v laboratoriju.
Lithuanian: Radioaktyvusis vaisto žymėjimas naudojant Lumark atliekamas laboratorijoje.