FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A los pacientes que recayeron durante la fase de doble ciego se les administró tratamiento de rescate con Humira 40 mg cada dos semanas durante al menos 12 semanas.
Slovak: Pacienti, u ktorých došlo počas dvojito zaslepeného obdobia k vzplanutiu, mali dovolenú záchrannú liečbu Humirou 40 mg každý druhý týždeň (every other week - eow) počas najmenej 12 týždňov.
Spanish: • Si su hijo es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak je vaše dieťa alergické na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: Humira demostró un beneficio para el paciente en el tratamiento de la psoriasis ungueal con diferentes grados de afectación cutánea (BSA ≥ 10% (60 % de los pacientes) y BSA < 10% y ≥ 5%
Slovak: Humira preukázala liečebný prínos u pacientov so psoriázou nechtov s rôznym rozsahom postihnutia kože (BSA ≥
Spanish: • 1 toallita impregnada en alcohol
Slovak: • Jeden alkoholom napustený tampón
Spanish: Se valoró la seguridad y la eficacia de Humira en más de 1.500 pacientes con enfermedad de Crohn moderada a grave (Índice de Actividad de la Enfermedad de Crohn (CDAI) ≥220 y ≤450) en ensayos aleatorizados doble-ciego controlados con placebo.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť Humiry sa hodnotila u viac ako 1500 pacientov s miernou až ťažkou aktívnou Crohnovou chorobou (index aktivity Crohnovej choroby: Crohn's Disease Activity Index - CDAI  220 a  450) v randomizovaných, dvojito zaslepených, placebom kontrolovaných štúdiách.
Spanish: Adalimumab disminuyó significativamente el riesgo de fallo del tratamiento en un 75% respecto a placebo, tal y como muestra el cociente de riesgo (HR = 0,25 [ICI 95 %: 0,12- 0,49]).
Slovak: Adalimumab výrazne znížil riziko zlyhania liečby o 75 % v porovnaní s placebom, ako je to vidieť z pomeru rizika (HR =
Spanish: Esta reducción fue medida como el cambio en el Índice Total de Sharp modificado respecto a la situación basal (media ± SD) 0,8 ± 2,5 en el grupo de placebo (en la Semana 24) frente a 0,0 ± 1,9, p< 0,001, en el grupo de Humira (en la Semana 48).
Slovak: SD) 0,8 ± 2,5 v skupine s placebom (v 24. týždni) v porovnaní s hodnotami 0,0 ± 1,9; (p <
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis inicial de 80 mg de Humira seguido de 40 mg en semanas alternas (comenzando una semana después de la dosis inicial) o placebo durante 16 semanas.
Slovak: Pacienti dostali úvodnú dávku 80 mg Humiry, po ktorej nasledovala dávka 40 mg každý druhý týždeň (počínajúc prvým týždňom po úvodnej dávke) alebo placebo po dobu 16 týždňov.
Spanish: • Si su hijo padece una infección grave, incluyendo tuberculosis activa (ver "Advertencias y precauciones").
Slovak: • ak má vaše dieťa ťažkú infekciu, vrátane aktívnej tuberkulózy (pozri „Upozornenia a opatrenia").
Spanish: No procede
Slovak: Nepretierajte
Spanish: • el líquido está turbio, presenta coloración o tiene escamas o partículas en él
Slovak: • je roztok zakalený, sfarbený alebo obsahuje vločky alebo pevné častice;
Spanish: PASI 75 y PGA de sin lesiones o mínimas aumentó con el aumento de las concentraciones de adalimumab ambas con un EC50 aparente de aproximadamente 4,5 μg/ml (95% IC 0,4-47,6 y 1,9-10,5, respectivamente).
Slovak: Hodnoty PASI 75 aj PGA čisté alebo minimálne rástli so zvyšujúcimi sa koncentráciami adalimumabu s podobnou zrejmou EC50 približne 4,5 μg/ml (95 % IS 0,4 - 47,6 resp.
Spanish: Los pacientes recibieron una dosis inicial de 80 mg de Humira seguido de 40 mg en semanas alternas (comenzando una semana después de la dosis inicial) o placebo durante 26 semanas seguido de un periodo de tratamiento abierto de Humira durante 26 semanas más.
Slovak: Pacientom bola podaná úvodná dávka 80 mg Humiry, po ktorej nasledovala 40 mg dávka každý druhý týždeň (po jednom týždni od úvodnej dávky) alebo placebo po dobu 26 týždňov, po ktorých nasledovala liečba Humirou v otvorenej fáze štúdie v trvaní ďalších 26 týždňov.
Spanish: La eficacia de Humira fue evaluada en un ensayo aleatorizado, doble ciego y controlado de 114 pacientes pediátricos desde los 4 años de edad con psoriasis crónica en placas grave (definida por un
Slovak: Účinnosť Humiry bola hodnotená v randomizovanej, dvojito zaslepenej, kontrolovanej štúdii zahŕňajúcej 114 pediatrických pacientov vo veku od 4 rokov s ťažkou chronickou ložiskovou psoriázou (definovanou hodnotami skóre celkového hodnotenia lekárom (Physician's
Spanish: Debe anotar la fecha en la que retiró la pluma de la nevera y la fecha después de la cual debe desechar la pluma.
Slovak: Zaznamenajte si dátum, keď ste pero prvýkrát vybrali z chladničky a dátum, po ktorom sa má zlikvidovať.
Spanish: Severity Index) ≥ 12 o ≥ 10) que eran candidatos para tratamiento sistémico o fototerapia en ensayos doble ciego aleatorizados.
Slovak:  12 alebo  10), ktorí boli kandidátmi na systémovú liečbu alebo fotoliečbu.
Spanish: Tabla 15 Regimen de manteniemiento Peso del paciente
Slovak: Tabuľka 15 Udržiavací režim Hmotnosť pacienta Nízka dávka
Spanish: Embolia pulmonar1), enfermedad pulmonar intersticial, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, neumonitis, derrame pleural1)
Slovak: Pľúcna embólia1,intersticiálna pľúcna choroba, chronická obštrukčná choroba pľúc, pneumonitída, pleurálny výpotok1
Spanish: Humira se usa para tratar la artritis asociada a entesitis en pacientes desde los 6 años de edad.
Slovak: Humira sa používa na liečbu artritídy spojenej s entezitídou u pacientov od 6 rokov.
Spanish: Si accidentalmente se inyecta una cantidad mayor de Humira o si inyecta Humira con más frecuencia que la pautada por su médico, informe a su médico de que su hijo ha tomado más medicación.
Slovak: Ak ste náhodne podali väčšie množstvo Humiry alebo ak ste podali Humiru častejšie, ako povedal váš lekár, zavolajte lekárovi a povedzte mu, že vaše dieťa dostalo viac lieku.
Spanish: Esclerosis múltiple, trastornos desmielinizantes (por ejemplo neuritis óptica, síndrome de Guillain-Barré)1)
Slovak: Sclerosis multiplex, demyelinizačné ochorenia (napr. optická neuritída, Guillain-Barrého syndróm)1
Spanish: Dosis de Humira para Pacientes con Artritis Asociada a Entesitis Peso del paciente
Slovak: Dávkovanie Humiry u pacientov s artritídou spojenou s entezitídou
Spanish: Humira ha demostrado reducir el daño de los cartílagos y huesos de las articulaciones producido por la enfermedad y que mejora el rendimiento físico.
Slovak: Bolo dokázané, že Humira spomaľuje poškodenie kĺbovej chrupavky a kosti spôsobené ochorením a zlepšuje fyzické funkcie.
Spanish: • aumento de enzimas hepáticas
Slovak: • zvýšené hodnoty pečeňových enzýmov
Spanish: Se analizaron muestras séricas a distintos tiempos de los pacientes para la detección de autoanticuerpos en los ensayos I-V de artritis reumatoide.
Slovak: U pacientov sa robilo vyšetrenie vzoriek séra na autoprotilátky v rôznych časových intervaloch v štúdiách I −
Spanish: • lupus eritematoso sistémico (incluyendo inflamación de la piel, corazón, pulmones,
Slovak: • systémový lupus erythematosus (vrátane zápalu kože, srdca, pľúc, kĺbov a ďalších orgánových systémov)
Spanish: Niños y adolescentes desde 4 a 17 años de edad con 15 kg de peso hasta 30 kg La dosis recomendada de Humira es una dosis inicial de 20 mg seguida de 20 mg una semana después.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 4 do 17 rokov s hmotnosťou od 15 kg do menej ako 30 kg Odporúčané dávkovanie Humiry je úvodná dávka 20 mg, po ktorej nasleduje 20 mg o jeden týždeň.
Spanish: Niños y adolescentes desde 6 a 17 años de edad con peso de 40 kg o más La posología habitual es de 80 mg (como dos inyecciones de 40 mg en un día) inicialmente seguido de 40 mg dos semanas después.
Slovak: Deti a dospievajúci vo veku od 6 do 17 rokov s hmotnosťou 40 kg alebo viac Obvyklý dávkovací režim je 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň) na začiatku liečby a 40 mg o dva týždne neskôr.
Spanish: 2) Elección y preparación de la zona de inyección
Slovak: Výber a príprava miesta aplikácie injekcie
Spanish: Adolescentes con hidradenitis supurativa de 12 a 17 años de edad, con un peso de 30 kg o más La dosis recomendada de Humira es una dosis inicial de 80 mg (como 2 inyecciones de 40 mg en un día), seguido de 40 mg en semanas alternas comenzando una semana después.
Slovak: Dospievajúci s hidradenitis suppurativa vo veku od 12 do 17 rokov s hmotnosťou 30 kg alebo viac Odporúčaná dávka Humiry je úvodná dávka 80 mg (ako dve 40 mg injekcie v jeden deň), potom 40 mg podávaných každý druhý týždeň po uplynutí jedného týždňa od úvodnej dávky.
Spanish: No se han observado enfermedades neoplásicas malignas en 77 pacientes pediátricos con una exposición de 80,0 pacientes/año durante un ensayo de Humira en pacientes pediátricos con psoriasis en placas crónica.
Slovak: V klinickom skúšaní Humiry u pediatrických pacientov s chronickou ložiskovou psoriázou neboli pozorované u 77 pediatrických pacientov pri expozícii 80,0 pacientorokov žiadne malignity.
Spanish: Hay experiencia limitada en el inicio del tratamiento con Humira en monoterapia.
Slovak: Skúsenosti so začatím liečby samotnou Humirou sú obmedzené.
Spanish: • Artritis reumatoide,
Slovak: Reumatoidná artritída,
Spanish: Tabla 15 Respuesta de eficacia en la fase controlada con placebo del Ensayo EspA ax-nr II
Slovak: Tabuľka 15 Účinnosť v placebom kontrolovanom období štúdii nr-axSpA II Dvojito zaslepená odpoveď v 68. týždni
Spanish: 3) Inyección de Humira
Slovak: Podanie injekcie Humiry
Spanish: • derrame pleural (almacenamiento anormal de fluido en el espacio pleural)
Slovak: • pleurálny výpotok (abnormálne nahromadenie tekutiny v pleurálnej dutine)
Spanish: - Este medicamento se le ha recetado solamente a su hijo y no debe dárselo a otras personas,
Slovak: - Tento liek bol predpísaný iba vášmu dieťaťu.
Spanish: 1 adaptador para vial estéril 2 toallitas impregnadas en alcohol
Slovak: 1 sterilný adaptér na injekčnú liekovku 2 alkoholom napustené tampóny
Spanish: NO lo use si el líquido es turbio, blanquecino o presenta grumos o partículas en suspensión.
Slovak: NEPOUŽITE liek, ak je tekutina zakalená, má zmenenú farbu alebo sa v nej nachádzajú vločky alebo častice.
Spanish: • bajo recuento sanguíneo de células rojas
Slovak: • znížené hodnoty červených krviniek
Spanish: La BCVA fue mejorada o mantenida (< 5 letras de deteriodo) en el 88,6% de los ojos a la semana 78.
Slovak: Hodnota BCVA sa v 78. týždni buď zlepšila, alebo udržala (zhoršenie o <
Spanish: Humira 40 mg/0,8 ml solución inyectable
Slovak: Humira 40 mg/0,8 ml injekčný roztok
Spanish: • En la barriga (abdomen) al menos a 5 cm de distancia del ombligo
Slovak: Brucho najmenej 5 cm od pupka
Spanish: Póngase en contacto con su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos
Slovak: Okamžite povedzte svojmu lekárovi, ak spozorujete čokoľvek z nasledujúceho
Spanish: • infecciones del ojo
Slovak: • infekcie oka
Spanish: Aguja Visor para inspección
Slovak: Ihla Kontrolné okienko
Spanish: En aquellos pacientes que tuvieron al menos una respuesta parcial en la Semana 12, y que recibieron tratamiento semanal continuo con Humira, el índice HiSCR en la Semana 48 fue del 68,3% y del 65,1% en la Semana 96.
Slovak: U pacientov, u ktorých bola zaznamenaná aspoň čiastočná odpoveď v 12. týždni a ktorí dostávali aj naďalej týždennú liečbu Humirou, bola hodnota HiSCR v 48. týždni 68,3
Spanish: • la jeringa precargada se ha caído o aplastado
Slovak: • naplnená injekčná striekačka spadla alebo je prasknutá
Spanish: • en la barriga de su hijo (abdomen) al menos a 5 cm de distancia del ombligo
Slovak: Brucho dieťaťa najmenej 5 cm od pupka
Spanish: Tabla 25 Regimen de manteniemiento Peso del paciente
Slovak: Tabuľka 25 Udržiavací režim
Spanish: En el estudio UC-II, entre aquellos tratados con Humira que estaban en remisión en la Semana 8, 21/41 (51%) estaban en remisión en la Semana 52.
Slovak: %), ktorým sa v štúdii UC-II podávala Humira a ktorí dosiahli remisiu v 8. týždni, bola dosiahnutá remisia aj v 52. týždni.
Spanish: Psoriasis en placas en adultos
Slovak: Ložisková psoriáza u dospelých
Spanish: En pacientes que no estaban recibiendo tratamiento concomitante con metotrexato, la incidencia fue del 13,5 % (24 de 178 sujetos), comparado con el 7 % (14 de 198 sujetos) cuando adalimumab se administraba como terapia adicional a metotrexato.
Slovak: % (24/178 subjektov) v porovnaní so 7 % (14 zo 198 subjektov), keď sa adalimumab používal spolu s metotrexátom.
Spanish: Glucocorticoides, salicilatos, fármacos antiinflamatorios no esteroideos, o analgésicos pueden mantenerse durante el tratamiento con Humira.
Slovak: Počas liečby Humirou sa môže pokračovať v podávaní glukokortikoidov, salicylátov, nesteroidových protizápalových liekov alebo analgetík.
Spanish: Tras el periodo doble ciego se continuó con un periodo de extensión abierto durante el cual los pacientes recibieron Humira 40 mg en semanas alternas por vía subcutánea durante un periodo adicional de 144 semanas.
Slovak: Po dvojito zaslepenej fáze nasledovala otvorená fáza, v ktorej dostávali pacienti Humiru 40 mg každý druhý týždeň subkutánne počas ďalších 144 týždňov.
Spanish: • crisis muscular anormal
Slovak: • abnormálne narušenie svalov
Spanish: En pacientes que no estaban recibiendo tratamiento concomitante con metotrexato, la incidencia fue de 25,6% (22/86 ), comparado con 5,9% (5/85 ) cuando adalimumab se administraba como terapia adicional al metotrexato.
Slovak: U pacientov, ktorí neboli súbežne liečení metotrexátom, bol výskyt 25,6 % (22/86) v porovnaní s 5,9
Spanish: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei) Tel: +49 (0) 611 / 1720-0
Slovak: KG Tel: 00800 222843 33 (gebührenfrei)
Spanish: Los pacientes se aleatorizaron a los grupos de tratamiento con 40 mg de Humira o placebo en semanas alternas durante un periodo de 24 semanas.
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na 40 mg Humiry alebo placebo, ktoré dostávali každý druhý týždeň počas 24 týždňov.
Spanish: • Con una mano, pellizque suavemente la zona de piel limpia y sujétela con firmeza.
Slovak: Jednou rukou jemne uchopte očistené miesto kože a pevne ho pridržte
Spanish: Tabla 7 Distribución de pacientes por edad y dosis de adalimumab recibida en la fase inicial abierta
Slovak: Tabuľka 7 Rozdelenie pacientov podľa veku a dávky adalimumabu, ktorú dostávali vo fáze OL LI Veková skupina
Spanish: Si accidentalmente se inyecta Humira con más frecuencia que la pautada por su médico o farmacéutico, debe llamar a su médico o farmacéutico y contarles que su hijo ha utilizado más.
Slovak: Ak ste si náhodne podali Humiru častejšie, ako povedal váš lekár alebo lekárnik, zavolajte lekárovi alebo lekárnikovi a povedzte im, že ste použili viac lieku.
Spanish: Si usted padece artritis reumatoide y no recibe metotrexato durante su tratamiento con Humira, su médico puede decidir darle 40 mg de adalimumab cada semana u 80 mg cada dos semanas.
Slovak: Ak máte reumatoidnú artritídu a nedostávate spoločne s Humirou metotrexát, lekár môže rozhodnúť, že budete dostávať 40 mg adalimumabu každý týždeň alebo 80 mg každý druhý týždeň.
Spanish: • inflamación del párpado e hinchazón del ojo
Slovak: • zápal očného viečka a opuch oka
Spanish: • inflamación de la vesícula, piedras en la vesícula
Slovak: • zápal žlčníka, žlčníkové kamene
Spanish: En el caso de la artritis reumatoide el tratamiento con metotrexato se mantiene durante el uso de Humira.
Slovak: Pri liečbe reumatoidnej artritídy Humirou sa pokračuje v podávaní metotrexátu.
Spanish: • Retire el envase de la aguja, pero NO la cubierta transparente de la misma.
Slovak: Odstráňte obal injekčnej ihly, ale NESNÍMAJTE priehľadné puzdro ihly.
Spanish: Si no responde suficientemente bien a esos medicamentos, recibirá Humira.
Slovak: Ak u vás tieto lieky nevyvolajú dostatočnú odpoveď, dostanete Humiru.
Spanish: Si se necesita una respuesta más rápida, su pediatra puede prescribir una dosis inicial de 160 mg seguida de 80 mg dos semanas más tarde.
Slovak: Ak je potrebná rýchlejšia odpoveď, lekár vášho dieťaťa môže predpísať prvú dávku 160 mg, potom 80 mg o dva týždne neskôr.
Spanish: Este riesgo puede ser mayor si él/ella tiene dañados los pulmones.
Slovak: Toto riziko sa môže zvýšiť, ak máte problémy s vašimi pľúcami.
Spanish: Si estos medicamentos no responden suficientemente bien, su hijo recibirá Humira para tratar su artritis asociada a entesitis.
Slovak: Ak tieto lieky nemajú dostatočný účinok, vaše dieťa dostane na liečbu artritídy spojenej s entezitídou Humiru.
Spanish: La Respuesta Clínica se reduce en una puntuación Mayo respecto al inicio ≥3 puntos y ≥30%, más una reducción de la subpuntación del sangrado rectal [RBS] ≥1 o una RBS absoluta de 0 ó 1.
Slovak: 30 % v porovnaní s východiskovým stavom plus pokles podskóre rektálneho krvácania [rectal bleeding subscore, RBS] o ≥
Spanish: Se observaron niveles medios en el punto mínimo en el estado estacionario de 8 microgramos/ml en pacientes con colitis ulcerosa que recibieron una dosis de mantenimiento de 40 mg de Humira en semanas alternas.
Slovak: Priemerné najnižšie hladiny v rovnovážnom stave s hodnotou približne 8 μg/ml sa pozorovali u pacientov s ulceróznou kolitídou, ktorým sa podávala udržiavacia dávka 40 mg Humiry každý druhý týždeň.
Spanish: Humira puede tener un pequeño efecto sobre la capacidad para conducir, montar en bicicleta o utilizar máquinas.
Slovak: Humira môže mať malý vplyv na vašu schopnosť viesť vozidlá, bicyklovať alebo obsluhovať stroje.
Spanish: Remisión Clínica
Slovak: Klinická remisia
Spanish: -11,5 -56,2a a p<0,001, Humira vs. placebo
Slovak: -11,5 -56,2a a p <
Spanish: Hidradenitis supurativa en adolescentes (a partir de 12 años de edad, con un peso de al menos 30 kg) No hay ensayos clínicos con Humira en pacientes adolescentes con HS.
Slovak: Hidradenitis suppurativa u dospievajúcich (vo veku od 12 rokov, s hmotnosťou aspoň 30 kg) Neuskutočnili sa žiadne klinické skúšania u dospievajúcich pacientov s HS. Dávkovanie Humiry u týchto pacientov sa stanovilo na základe farmakokinetického modelovania a simulácie (pozri časť
Spanish: • Como se han reportado casos de tuberculosis en pacientes tratados con Humira, antes de comenzar el tratamiento con Humira su médico comprobará los signos y síntomas de tuberculosis en su hijo.
Slovak: Pretože sa u pacientov liečených Humirou vyskytli prípady tuberkulózy, lekár vaše dieťa pred začiatkom liečby Humirou vyšetrí na prejavy a príznaky tuberkulózy.
Spanish: El perfil de seguridad de los pacientes con uveítis en tratamiento con Humira en semanas alternas fue consistente con el perfil de seguridad conocido de Humira.
Slovak: Bezpečnostný profil u pacientov s uveitídou liečených Humirou každý druhý týždeň bol v súlade so známym bezpečnostným profilom Humiry.
Spanish: Excipientes: manitol, polisorbato 80 y agua para preparaciones inyectables.
Slovak: Pomocné látky: manitol, polysorbát 80 a voda na injekcie.
Spanish: • interrupciones del sueño
Slovak: • prerušovaný spánok
Spanish: • Retire la tapa de plástico blanca del vial para ver la parte superior del tapón del mismo.
Slovak: Odstráňte biely plastový vrchnák injekčnej liekovky, aby ste odkryli zátku liekovky.
Spanish: Después administre a su hijo la siguiente dosis como habitualmente, como si no se hubiese olvidado una dosis.
Slovak: Nasledujúcu dávku potom vášmu dieťaťu podajte v ten deň, ako je naplánovaná podľa pôvodnej dávkovacej schémy, ako keby ste nevynechali dávku.
Spanish: • si es alérgico a adalimumab o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Slovak: • ak ste alergický na adalimumab alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Spanish: En el ensayo de artritis reumatoide V con pacientes con artritis reumatoide temprana sin tratamiento previo con metotrexato, la terapia combinada con Humira y metotrexato resultó en a una respuesta ACR significativamente mayor y más rápida que en la monoterapia con metotrexato y en la monoterapia con Humira en la Semana 52 y dichas respuestas se mantuvieron en la Semana 104 (ver Tabla 10)
Slovak: V u pacientov s včasnou reumatoidnou artritídou, ktorí doposiaľ neboli liečení metotrexátom, viedla kombinovaná terapia Humirou a metotrexátom k rýchlejšej a významne väčšej odpovedi ACR ako monoterapia metotrexátom a monoterapia Humirou v 52.
Spanish: * P < 0,05, ***P < 0,001, Humira versus placebo a De todos los pacientes aleatorizados.
Slovak: 0,001, Humira verzus placebo a→U všetkých randomizovaných pacientov.
Spanish: Se evaluó l a remisión clínica (definida como puntuación Mayo ≤ 2 con ninguna subpuntuación > 1) en la Semana 8.
Slovak: Klinická remisia (definovaná ako Mayo skóre ≤ 2 bez podskóre >
Spanish: Al tercero se le administraron 40 mg de Humira en semanas alternas, con inyecciones de placebo en las semanas intermedias.
Slovak: Tretia skupina dostávala 40 mg Humiry každý druhý týždeň a placebo v týždňoch bez podania aktívnej liečby.
Spanish: 40 mg de Humira en semanas alternas N = 108 n (%)
Slovak: Humira 40 mg eow N=108 n (%)
Spanish: Tabla 29 Tiempo hasta fallo del tratamiento en los Estudios UV I y UV II
Slovak: Tabuľka 29 Čas do zlyhania liečby v štúdiách UV
Spanish: Tabla 20: Resultados de eficacia de psoriasis pediátrica en placas a las 16 semanas
Slovak: Tabuľka 20: Výsledky účinnosti liečby ložiskovej psoriázy u pediatrických pacientov v 16. týždni MTXa
Spanish: Se administraron dosis de 20 o de 40 mg de Humira mediante inyección subcutánea en semanas alternas con placebo en las semanas intermedias, o cada semana durante un periodo de 26 semanas; el placebo se administró cada semana durante el mismo periodo.
Slovak: Pacientom boli každý druhý týždeň po dobu 26 týždňov podávané subkutánne dávky 20 alebo 40 mg Humiry a placebo v týždňoch bez podania aktívnej liečby alebo bolo rovnakú dobu podávané každý týždeň placebo.
Spanish: A. FABRICANTES DEL PRINCIPIO ACTIVO BIOLÓGICO Y FABRICANTES) RESPONSABLE(S) DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Slovak: A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Spanish: Tabla 22 Tiempo hasta fallo del tratamiento en los Estudios UV I y UV II
Slovak: Tabuľka 22 Čas do zlyhania liečby v štúdiách UV
Spanish: kg) en semanas alternas en combinación con su dosis basal de metotrexato.
Slovak: 30 kg) každý druhý týždeň v kombinácii s východiskovou dávkou metotrexátu.
Spanish: Humira 40 mg/0,8 ml inyectable adalimumab
Slovak: Humira 40 mg/0,8 ml injekčný roztok adalimumab
Spanish: Humira se utiliza para tratar la colitis ulcerosa en adultos.
Slovak: Humira sa používa na liečbu ulceróznej kolitídy u dospelých.
Spanish: Se monitorizarán estrechamente los signos y síntomas de infección activa por VHB durante todo el tratamiento y hasta varios meses después de la finalización del tratamiento en aquellos portadores de VHB que requieran tratamiento con Humira.
Slovak: U nositeľov HBV, u ktorých je potrebná liečba Humirou, sa majú podrobne sledovať prejavy a príznaky aktívnej infekcie HBV počas liečby a počas niekoľkých mesiacov po ukončení liečby.
Spanish: • Despegue la cubierta del envase del adaptador del vial pero sin sacarlo.
Slovak: Pootvorte obal adaptéra na injekčnú liekovku, nevyberajte ho však.
Spanish: Tabla 19 Regimen de manteniemiento Peso del paciente
Slovak: Tabuľka 19 Udržiavací režim
Spanish: En los ensayos clínicos controlados fase 3 de Humira en pacientes con psoriasis en placas con un rango de duración del periodo de control de 12 a 24 semanas, se produjo un aumento de ALT ≥ 3 SLN
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach fázy 3 s Humirou u pacientov s ložiskovou psoriázou s kontrolným obdobím v rozmedzí 12 až 14 týždňov prišlo k zvýšeniu ALT ≥
Spanish: Tabla 10 Ensayo Ps IV Resultados de eficacia a las Semanas 16, 26 y 52
Slovak: Tabuľka 10 Účinnosť v štúdii IV so psoriázou v 16., 26. a 52. týždni
Spanish: El tratamiento con Humira redujo la progresión del daño articular periférico en comparación con el tratamiento con placebo.
Slovak: V porovnaní s liečbou placebom znížila liečba Humirou rýchlosť progresie poškodenia periférnych kĺbov, ktorá bola meraná ako zmena oproti východiskovému mTSS (priemer ±
Spanish: En la sección 7 "Cómo inyectar Humira" se encuentran las instrucciones para la administración de una inyección de Humira.
Slovak: Podrobný návod na podanie injekcie Humiry je uvedený v časti 7 „Podanie Humiry".