FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvis de tages på tom mave, absorberes det aktive stof hurtigere.
Czech: Jestliže jsou užity na lačný žaludek, léčivá látka je vstřebána rychleji.
Danish: Mindst 10 dage, i nogle tilfælde kan behandlingen fortsætte i længere end 21 dage (f.eks. ved abscesser)
Czech: Minimálně 10 dnů, v některých případech (např. apces) déle i než 21 dnů
Danish: 1 dag (éngangsdosis)
Czech: 1 den (jedna dávka)
Danish: De foreliggende data om farmakokinetikken hos børn er begrænsede.
Czech: Údaje dostupné k doložení farmakokinetických údajů u pediatrických pacientů jsou omezené.
Danish: Denne indikation blev imidlertid ikke fundet acceptabel for den intravenøse formulering af ciprofloxacin.
Czech: Tato indikace však nebyla přijata pro intravenózní lékové formy ciprofloxacinu.
Danish: Opkastning, forbigående transaminasestigninger, udslæt
Czech: Zvracení, přechodné zvýšení transamináz, vyrážka
Danish: Desuden blev der under hensyntagen til den udbredte anvendelse af ciprofloxacin i postmarketingperioden ikke konstateret sikkerhedsmæssige betænkeligheder ved langtidsanvendelse af ciprofloxacin i PSUR'erne.
Czech: Vezme-li se v úvahu široké používání ciprofloxacinu po jeho uvedení na trh, žádné signály v souvislosti s bezpečností dlouhodobého používání ciprofloxacinu nevzešly ani ze zpráv PSUR.
Danish: Serumkreatinin [µmol/l]
Czech: Sérová hladina kreatininu [µmol/l]
Danish: Åbn derefter posen som angivet, og tag indholdet med det samme.
Czech: Pak sáček otevře jak je vyznačeno na obalu,a obsah přímo užijte.
Danish: Derudover anbefalede udvalget anvendelsen af følgende vending i afsnit 4.4: Ved behandling af turistdiaré tilrådes det at udvise forsigtighed, især hvis rejsen er til lande, hvor der er observeret mange tilfælde af ciprofloxacin-resistent Shigella.
Czech: V oddílu 4.4 bylo navíc doporučeno uvést toto sdělení: „Doporučuje se opatrnost při léčbě průjmu cestovatelů, zvláště pokud cestovatel navštívil země, kde je pozorováno vysoké procento shigel rezistentních k ciprofloxacinu."
Danish: Sikkerhedsprofilen over lang tid for ciprofloxacin til behandling af knogle- og ledinfektioner Eftersom en behandlingsvarighed på op til 3 måneder kan være nødvendig i klinisk praksis for at behandle knogle- og ledinfektioner, anmodede CHMP ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge langtidsdata vedrørende sikkerhed til begrundelse af lægemidlets sikkerhedsprofil, når det anvendes over så lang tid.
Czech: Dlouhodobý bezpečnostní profil ciprofloxacinu v léčbě infekcí kostí a kloubů Protože k vyléčení infekcí kostí a kloubů může být v klinické praxi nutná délka léčby až 3 měsíce, výbor CHMP požádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl údaje o dlouhodobé bezpečnosti, které by podložily bezpečnostní profil léku u takto dlouhotrvajícího používání.
Danish: Studier med fuldt udvoksede dyr (rotter, hunde) viste ikke tegn på brusklæsioner.
Czech: Ve studiích u dospělých jedinců (potkani, psi) nebylo poškození chrupavek zjištěno.
Danish: Artritis
Czech: Artritida
Danish: - pneumoni
Czech: pneumonie,
Danish: Blandt de godkendte indikationer til børn og unge i de fleste europæiske lande er akutte pulmonale eksacerbationer hos patienter med cystisk fibrose fremkaldt af Pseudomonas aeruginosa, komplicerede urinvejsinfektioner, pyelonefritis og profylakse af lungemiltbrand efter udsættelse for smitte.
Czech: Indikace schválené u dětí a mladistvých ve většině evropských zemí zahrnují akutní plicní exacerbace u pacientů s cystickou fibrózou způsobené bakterií Pseudomonas aeruginosa, komplikované infekce močových cest, pyelonefritidu a postexpoziční profylaxi plicního antraxu po jeho vdechnutí.
Danish: Ciprofloxacins in vitro-aktivitet over for Mycobacterium tuberculosis kan resultere i falsk negative bakteriologiske testresultater i prøver fra patienter, som tager ciprofloxacin.
Czech: In-vitro aktivita ciprofloxacinu proti Mycobacterium tuberculosis by mohla mít za následek negativní výsledky bakteriologického testu vzorků od pacientů kteří současně užívají ciprofloxacin.
Danish: Graden af krydsresistens mellem ciprofloxacin og andre fluoroquinoloner, der hidrører herfra, er variabel.
Czech: Výsledný stupeň zkřížené rezistence mezi ciprofloxacinem a jinými fluorochinolony je proměnlivý.
Danish: Ældre patienter skal have en dosis, der fastsættes ud fra infektionens alvorlighed og patientens kreatininclearance.
Czech: Geriatričtí pacienti by měli dostávat dávku upravenou v závislosti na závažnosti jejich onemocnění a clearance kreatininu.
Danish: Enterobacteria
Czech: Enterobakterie
Danish: MINDSTEKRAV TIL MÆRKNING DER SKAL ANFØRES PÅ BLISTERKORT ELLER BLISTERSTRIPS
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR
Danish: CHMP var betænkelig ved følgende ordlyd i afsnit 4.1 i produktresuméet: "Andre svære infektioner i overensstemmelse med de officielle retningslinjer, efter grundig evaluering af benefit/risk-forholdet, når andre behandlinger ikke kan anvendes eller efter behandlingssvigt ved konventionel terapi, og når anvendelsen af ciprofloxacin er baseret på mikrobiologisk påvisning.
Czech: Výbor CHMP vyjádřil obavy týkající se následující formulace v oddílu 4.1 souhrnu údajů o přípravku: „Další závažné infekce v souladu s oficiálními doporučeními a po pečlivém zvážení hodnocení přínosů a rizik, pokud jiná léčba nemůže být použita, nebo po selhání konvenční léčby, a pokud mikrobiologický průkaz opravňuje k použití ciprofloxacinu."
Danish: Hos patienter med glucose-6-phosphat dehydrogenase-mangel er der indberetninger om hæmolytiske reaktioner ved behandling med ciprofloxacin.
Czech: U pacientům s deficitem glukozo-6-fosfát-dehydrogenázy byla v souvislosti s ciprofloxacinem zaznamenána hemolytická reakce.
Danish: Luk flasken med opløsningsmiddel og det tilsatte granulat, vend den om på siden og ryst den kraftigt i ca. 15 sekunder 4.
Czech: Uzavřete láhev s rozpouštědlem a přidanými granulemi a důkladně po dobu 15 sekund protřepte.
Danish: CHMP bad ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen om at fremlægge sikkerhed for, at en dosis på 100 mg 2 gange dagligt i 3 dage (hvilket på nuværende tidspunkt er godkendt i nogle EUlande) er hensigtsmæssig til behandling af ukompliceret cystitis hos unge kvinder, for så vidt angår det epidemiologiske mønster, der gælder for de bakterier, der kan indgå, og med hensyn til behandlingsrespons sammenlignet med den foreslåede højere dosis på 250 mg - 500 mg 2 gange dagligt.
Czech: Výbor CHMP si vyžádal, aby žadatel/držitel rozhodnutí o registraci poskytl další ujištění, že dávka 100 mg dvakrát denně po 3 dny (v současnosti schválená v některých zemích EU) je dostačující k léčbě nekomplikované cystitidy u mladých žen s ohledem na epidemiologickou úlohu možných působících patogenů a s ohledem na reakci na léčbu ve srovnání s navrhovaným vyšším dávkováním 250 mg až 500 mg dvakrát denně.
Danish: Det kan derfor ikke udelukkes, at lægemidlet kan forårsage skade på den humane immature organisme/foster (se pkt.
Czech: Proto nelze vyloučit negativní působení tohoto léčivého přípravku na lidský nedospělý organizmus/plod, které může mít za následek poškození kloubní chrupavky (viz bod 5.3).
Danish: Efter at have evalueret de af ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen fremlagte data vurderede CHMP, at den terapeutiske indikation til empirisk behandling med ciprofloxacin af shigellose eller turistdiaré var acceptabel med anvendelse af ordlyden "infektioner i mave-tarm-kanalen (f.eks. turistdiaré)" og begrænsede stoffets anvendelse til "svære" tilfælde i afsnit 4.2 i følgende behandlingsregimer:
Czech: Po zhodnocení údajů, které uvedl žadatel/držitel rozhodnutí o registraci, dospěl výbor CHMP k názoru, že léčebná indikace spojená s empirickou léčbou úplavice či průjmu cestovatelů ciprofloxacinem je přijatelná ve znění „infekce gastrointestinálního traktu (např. průjem cestovatelů)", omezil v oddílu 4.2 její použití u „závažných" případů a schválil s těmito režimy léčby:
Danish: For så vidt angår behandling af febrile patienter med neutropeni, vurderede CHMP, at anvendelsen af ciprofloxacin på trods af den manglende robusthed af de tilgængelige data (begrænset antal patienter i disse undersøgelser) stadig var almindeligt anerkendt i de faglige kredse og var blevet en del af den kliniske praksis.
Czech: Co se týče léčby febrilních pacientů s neutropenií, vyjádřil výbor CHMP názor, že ačkoliv dostupné údaje nejsou dostatečně prokázány (omezený počet pacientů zahrnutých v těchto studiích), použití ciprofloxacinu je vědeckou veřejností dobře přijímáno a stalo se již součástí klinické praxe.
Danish: Vasodilatation Hypotension Synkope
Czech: Vasodilatace Hypotenze Synkopa
Danish: Ciprofloxacins non-renale clearance sker primært ved aktiv transintestinal sekretion og ved metabolisering.
Czech: Ne-renální clearance ciprofloxacinu je způsobená hlavně aktivní transintesciální sekrecí a metabolizmem.
Danish: • hvis du nogensinde har haft problemer med nyrerne, da det så kan være nødvendigt at justere behandlingen
Czech: • jste někdy měl(a) problémy s ledvinami, je možné, že bude třeba Vaši léčbu přizpůsobit
Danish: De fleste indberettede uønskede hændelser var forventede, især lidelser relateret til mave-tarm-kanalen eller huden.
Czech: Většina hlášených nežádoucích účinků nebyla neočekávaná a šlo zejména o gastrointestinální nebo kožní onemocnění.
Danish: Ordlyden vurderes at beskrive kliniske situationer med børn og unge, i hvilke anvendelsen af ciprofloxacin kan overvejes på trods af manglende indikation.
Czech: Usoudilo se, že je třeba popsat klinické situace, ve kterých může být zvažováno použití ciprofloxacinu u dětí a mladistvých, i když chybí jasná indikace.
Danish: Andre xanthinderivativer
Czech: Další deriváty xantinu
Danish: CHMP gennemgik ansøgerens/indehaveren af markedsføringstilladelsens oprindelige forslag om dosisjustering i tilfælde af nedsat nyrefunktion og var af den opfattelse, at det var ufuldstændigt og dårligt understøttet.
Czech: Výbor CHMP zhodnotil původní návrh žadatele/držitele rozhodnutí o registraci týkající se úpravy dávek v případě poškození ledvin a konstatoval, že je nekompletní a nedostatečně podložený.
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for de følgende indikationer for perorale og intravenøse formuleringer hos børn og unge:
Czech: - výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro perorální a intravenózní lékové formy u dětí a mladistvých:
Danish: CHMP var imidlertid af den holdning, at den særlige kontekst, som miltbrand optræder i (dvs. bioterrorisme), krævede en afvigelse fra det sædvanlige krav om kliniske data og en benefit/riskvurdering.
Czech: Výbor CHMP nicméně konstatoval, že zvláštní postavení antraxu (např. možnost jeho zneužití v rámci bioterorismu) si žádá odklon od obvyklých požadavků na klinické údaje a hodnocení účinnosti.
Danish: • clozapin (mod psykoser)
Czech: • klozapin (antipsychotikum)
Danish: Kreatininclearance [ml/min/ 1,73 m²]
Czech: Clearance kreatininu [ml/min/1,73 m²]
Danish: Samlet set var CHMP af den opfattelse, at miltbrand fortsat skulle være blandt indikationerne for at undgå forvirring for de ordinerende læger og for at være konsistent med såvel EU's egne som internationale retningslinjer for ciprofloxacin som førstevalgsbehandling.
Czech: Výbor CHMP tedy celkově došel k názoru, že antrax by měl zůstat mezi indikacemi, aby se předešlo nejasnostem pro předepisující lékaře a aby byla zachována shoda s evropskými a mezinárodními doporučenými postupy, které doporučují ciprofloxacin jako lék první volby.
Danish: Patienter, som tager ciprofloxacin, skal rådes til at undgå direkte udsættelse for stærkt sollys eller UV-stråling under behandlingen (se pkt.
Czech: Pacienti užívající přípravek ciprofloxacin musí být informováni o tom, že se během léčby nesmí vystavovat přímému slunečnímu nebo UV záření (viz bod 4.8).
Danish: Anaerobe mikroorganismer
Czech: Anaerobní mikroorganizmy
Danish: Ciprofloxacin Bayer kan øge koncentrationen i blodet af følgende stoffer:
Czech: Přípravek Ciprofloxacin Bayer může zvýšit hladiny následujících látek v krvi:
Danish: Hvis du har en depression eller psykose, kan symptomerne forværres under behandlingen med Ciprofloxacin Bayer.
Czech: Trpíte-li depresí nebo psychózou, při léčbě přípravkem Ciprofloxacin Bayer se mohou Vaše příznaky zhoršit.
Danish: 5 dage
Czech: 5 dnů
Danish: CHMP og ansøgeren/indehaveren af markedsføringstilladelsen var derfor enige i forslaget om at tilpasse de nationale produktresuméer for ciprofloxacin-tabletterne med modificeret udløsning i de EU-medlemslande, hvor produktet er godkendt, til resultatet af henvisningsproceduren for de øvrige Ciprofloxacin Bayer-formuleringer og indsende de fyldestgørende nationale ændringer.
Czech: Výbor CHMP a žadatel/držitel rozhodnutí o registraci se tedy dohodli na návrhu, že budou upraveny příslušné vnitrostátní souhrny údajů o přípravku Ciprofloxacin tablety s řízeným uvolňováním v těch členských státech EU, kde je tento přípravek schválen, a že návrh bude vyjmut z posuzovacího řízení pro ostatní lékové formy přípravku Ciprofloxacin Bayer, když budou předloženy příslušné změny na vnitrostátní úrovni.
Danish: Øget amylase * Disse hændelser blev indberettet i perioden efter markedsføringen og blev fortrinsvis set hos patienter med yderligere risikofaktorer for QT-forlængelse (se pkt.
Czech: Zvýšená amyláza * Tyto nežádoucí účinky byly pozorovány v postmarketingovém období a to především u pacientů s dalšími rizikovými faktory které působí prodloužení QT intervalu (viz bod 4.4).
Danish: vejledningen samtidig med, at det drejes til venstre.
Czech: Podle pokynů stlačte uzávěr dolů a zároveň otáčejte doleva.
Danish: • methotrexat (mod visse kræftformer, psoriasis, ledegigt (rheumatoid arthritis))
Czech: • metotrexát (na některé typy rakoviny, lupénky, revmatický zánět kloubů)
Danish: • warfarin eller andre blodfortyndingsmidler (orale antikoagulantia)
Czech: • warfarin nebo jiné perorální antikoagulanty (na ředění krve)
Danish: - tarmbetændelse (colitis) relateret til brug af antibiotika (kan i sjældne tilfælde være dødelig) (se pkt 2 Vær ekstra forsigtig med at tage Ciprofloxacin Bayer)
Czech: - zánět střev (kolitida) spojený s užíváním antibiotik (ve velmi vzácných případech může být smrtelný)(viz část 2: Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Ciprofloxacin Bayer je zapotřebí)
Danish: Hos 10 børn med svær sepsis var Cmax 6,1 mg/l (område 4,6-8,3 mg/L) efter en 1-times intravenøs infusion i en dosis på 10 mg/kg hos børn under 1 år sammenlignet med 7,2 mg/l (område 4,7-11,8 mg/l) hos børn mellem 1 og 5 år.
Czech: U 10 dětí se závažnou sepsí, ve věku méně než 1 rok byla hodnota Cmax 6,1 mg/l (rozmezí 4,6 - 8,3 mg/l) po 1hodinové intravenózní infuzi v dávce 10 mg/kg; odlišná hodnota 7,2 mg/l (rozmezí 4,7 - 11,8 mg/l) byla zjištěna u dětí ve věku 1 až 5 let.
Danish: Ukompliceret cystitis
Czech: Nekomplikovaná cystitida
Danish: Den lille flaske indeholder granulat, som du sætter til opløsningsmidlet i den store flaske.
Czech: Malá láhev obsahuje granule, které se přidávají do rozpouštědla ve velké láhvi.
Danish: Ciprofloxacin bør anvendes i kombination med andre antimikrobielle stoffer såsom rifampicin ved infektioner forårsaget af Staphylococci og betalaktamer eller aminoglycosider ved infektioner forårsaget af Pseudomonas aeruginosa.
Czech: Ciprofloxacin by se měl použít v kombinaci s dalším mikrobiálním přípravkem, jako je rifampicin u infekcí způsobených stafylokoky, nebo beta-laktamová antibiotika či aminoglykosidy u infekcí způsobených Pseudomonas aeruginosa.
Danish: In vitro-resistens over for ciprofloxacin kan erhverves gennem en trinvis proces af mutationer på målstedet af både topoisomerase II, DNA gyrase og topoisomerase IV.
Czech: In-vitro rezistence na ciprofloxacin se může vyvinout postupným procesem mutací cílového místa u obou topoizomeráz , topoizomerázy II (DNA gyrázy) a topoizomerázy IV.
Danish: Patienter i peritonealdialyse
Czech: Pacienti na peritoneální dialýze
Danish: Resistensgraden over for methicillin er fra 20 til 50% for alle stafylokokarter, og er normalt højere i nosocomiale isolater.
Czech: Míra rezistence na meticilin je mezi všemi druhy stafylokoků přibližně 20 až 50 %; ve zvýšené míře je pozorována zejména v nemocničním prostředí.
Danish: Hvis din læge har ordineret antibiotika, så behøver du dem præcist for denne sygdom.
Czech: Jestliže Vám předepsal lékař antibiotika, jsou určena pouze k léčbě Vašeho současného onemocnění.
Danish: Produktresuméets afsnit 4.2 Dosering og indgivelsesmåde
Czech: Souhrn údajů o přípravku - oddíl 4.2 Dávkování a způsob podání
Danish: Samtidig indgift af ciprofloxacin og warfarin kan forstærke den antikoagulante virkning.
Czech: Současné podávání ciprofloxacinu a warfarinu může umocňovat jeho antikoagulační efekt.
Danish: Virkningen afhænger hovedsageligt af hhv. forholdet mellem den maksimale koncentration i serum (Cmax) og den minimale hæmmende koncentration (MIC) af ciprofloxacin for et bakterielt patogen og af forholdet mellem henholdsvis arealet under kurven (AUC) og MIC.
Czech: Účinnost závisí hlavně na vztahu mezi maximální sérovou koncentrací (Cmax) a minimální inhibiční koncentrací (MIC)ciprofloxacinu vzhledem k příslušnému mikroorganizmu, respektive na vztahu mezi plochou pod křivkou (AUC) a MIC.
Danish: I sjældne tilfælde kan en depression eller psykose udvikle sig således, at patienter bliver til fare for sig selv.
Czech: Ve vzácných případech mohou deprese nebo psychózy vést až sebevražednému jednání.
Danish: Infusionsopløsningen kan infunderes enten direkte eller efter blanding med andre kompatible infusionsopløsninger (se pkt.
Czech: Infuzní roztok může být podáván samostatně, nebo po smíchání s dalšími kompatibilními infuzními roztoky (viz bod 6.2).
Danish: Ved behandling af de febrile neutropeniske patienter, hvor en intravenøs antibiotisk indgift er nødvendig, bør doseringen af ciprofloxacin være 400 mg 2 eller 3 gange dagligt.
Czech: Pro léčbu febrilních neutropenických pacientů, kde je nezbytné intravenózní podání antibiotik, by měl by měl být ciprofloxacin podáván v režimu 400 mg dvakrát či třikrát denně.
Danish: Daglig dosis i mg
Czech: Denní dávka v mg
Danish: Scenariet for infektioner såsom malign ekstern otitis er dog anderledes.
Czech: U infekcí jako zevní otitida s nepříznivým průběhem (otitis externa maligna, MEO) je ovšem scénář odlišný.
Danish: En peroral dosis på 500 mg 2 gange dagligt ansås imidlertid for at være utilstrækkelig til behandling af malign ekstern otitis, og i stedet anbefaledes en peroral dosis på 750 mg 2 gange dagligt.
Czech: Perorální dávka 500 mg dvakrát denně byla nicméně shledána nedostatečnou k léčbě zevní otitidy s nepříznivým průběhem a pro perorální podání byla doporučena dávka 750 mg dvakrát denně.
Danish: Udslæt Pruritus Urticaria
Czech: Vyrážka Pruritus Kopřivka
Danish: Andre mikroorganismer
Czech: Další mikroorganizmy
Danish: ¾ Tag den normale dosis så hurtigt som muligt og fortsæt derefter som anvist.
Czech: ¾ Vezměte si normální dávku, jakmile to bude možné a pak užijte následující dávku v běžném čase.
Danish: Tag ikke medicin, som stopper maven eller nedsætter tarmbevægelserne og kontakt lægen.
Czech: Neužívejte léky na zpomalení funkce střev a kontaktujte svého lékaře.
Danish: Oral suspension kan tages uafhængigt af måltiderne.
Czech: Suspenze může být užívána nezávisle na jídle.
Danish: Det er vist, at ciprofloxacin kan forårsage fotosensitivitetsreaktioner.
Czech: Bylo prokázáno, že ciprofloxacin způsobuje fotosenzitivní reakce.
Danish: Prøve at tage poserne på cirka samme tidspunkt hver dag.
Czech: Snažte se užívat obsah sáčku každý den přibližně ve stejnou dobu.
Danish: CHMP vurderede samlet set, at den terapeutiske indikation "akut sinuitis" ikke kunne accepteres, idet det mest almindelige patogen, der forårsager denne infektion, Streptococcus pneumoniae, kun er midlertidigt følsom over for ciprofloxacin, og stoffets virkning i denne indikation kun understøttes i ringe grad af de indsendte data.
Czech: Výbor CHMP celkově konstatoval, že terapeutická indikace „akutní sinusitida" nemůže být přijata, protože tuto infekci nejčastěji způsobuje patogen Streptococcus pneumoniae, který je vůči ciprofloxacinu jen středně citlivý a jeho účinnost v této indikaci je předloženými údaji nedostatečně doložena.
Danish: • Der kan af og til forekomme smerter og hævelse i leddene samt seneskedehindebetændelse (tendinitis), især hvis du er ældre og også behandles med binyrebarkhormon.
Czech: • Občas se může objevit bolest, otoky kloubů a zánět šlach, zejména jste-li starší a jste zároveň léčen(a) kortikosteroidy.
Danish: Reaktioner på injektionstedet
Czech: Reakce v místě vpichu
Danish: Behandling af infektioner, der skyldes visse bakterier (f.eks. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter eller Stafylokokker), kan kræve højere ciprofloxacindoser og samtidig indgift af andre passende antibakterielle midler.
Czech: Léčba infekcí, které jsou způsobeny určitými bakteriemi (např. Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter nebo Staphylococci) může vyžadovat podávání vyšších dávek ciprofloxacinu společně s dalšími vhodnými antibiotiky.
Danish: : 2 x 400 mg dagligt, 1 dag) - Diaré forårsaget af Shigella dysenteriae, type 1 (peroralt: 2 x 500 mg dagligt, 5 dage; i.v.
Czech: : 2x 400 mg/den - 1 den) - Průjem způsobený bakterií Shigella dysenterie typ 1 (per os: 2x 500 mg/den - 5 dní, i.v.
Danish: Eosinofili
Czech: Eosinofilie
Danish: Ciprofloxacin skal anvendes til intravenøs infusion.
Czech: Ciprofloxacin musí být podáván intravenózní infuzí.
Danish: • Svær, pludselig allergisk reaktion (en anafylaktisk reaktion/chok, angioødem).
Czech: • Závažné, náhlé alergické reakce (anafylaktická reakce/šok, angio-edém ).
Danish: Nogen slags medicin nedsætter virkningen af Ciprofloxacin Bayer.
Czech: Některé léky snižují účinek přípravku Ciprofloxacin Bayer.
Danish: - CHMP konkluderede, at markedsføringstilladelsen kunne harmoniseres for de følgende indikationer for perorale og intravenøse formuleringer hos voksne:
Czech: - výbor CHMP došel k závěru, že rozhodnutí o registraci může být sjednoceno pro následující indikace pro perorální a intravenózní lékové formy u dospělých:
Danish: Hos unge og prænatale dyr, som var udsat for quinoloner, er der set effekt på umodent bindevæv.
Czech: U plodů zvířat a mladých zvířat, vystavených působení chinolonů, bylo pozorováno poškození nezralých chrupavek.
Danish: Den lille flaske indeholder det aktive stof, og den store flaske indeholder suspensionsvæsken.
Czech: Malá láhev obsahuje léčivou látku, velká láhev obsahuje tekutinu pro přípravu suspenze.
Danish: Der er inkompatibilitet med alle infusionsopløsninger/lægemidler, som er fysisk eller kemisk ustabile ved opløsningens pH (fx penicilliner, heparinopløsninger), specielt i kombination med opløsninger, som er justeret til en basisk pH (ciprofloxacin-infusionopløsningernes pH: 3,9-4,5).
Czech: Nekompatibilita se objevuje u všech infuzních roztoků/léků, které jsou fyzicky nebo chemicky nestabilní co se týče hodnot pH (např. penicilin, heparinové roztoky), zejména v kombinaci roztoků, které jsou upraveny na alkalické pH (pH infuzního roztoku ciprofloxacinu: 3,9-4,5).
Danish: Den foreslåede ordlyd for de terapeutiske indikationer var som følger: "Lungemiltbrand (profylakse efter udsættelse for smitte og kurativ behandling)" for perorale og intravenøse farmaceutiske formuleringer.
Czech: Navrhované znění terapeutických indikací bylo následující: „Plicní antrax (postexpoziční profylaxe a léčebná terapie)" pro perorální a i.v.
Danish: Psykomotorisk hyperaktivitet / agitation
Czech: Psychomotorická hyperaktivita / neklid
Danish: • phenytoin (mod epilepsi)
Czech: • fenytoin (na epilepsii)
Danish: CHMP anbefalede derfor den følgende ordlyd for at skelne mellem de specifikke indikationer til profylaktisk og kurativ anvendelse af ciprofloxacin hos neutropeniske patienter: - behandling af infektioner hos neutropeniske patienter, - profylakse af infektioner hos neutropeniske patienter.
Czech: Výbor CHMP tedy doporučil, aby ve specifických indikacích bylo odlišeno profylaktické a léčebné použití ciprofloxacinu u neutropenických pacientů, a doporučil následující znění: „- léčba infekcí u neutropenických pacientů, - profylaxe infekcí u neutropenických pacientů".