FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: • Informação de que o medicamento deve ser administrado apenas por via IV para evitar erros relativos à via de administração.
Slovak: Ritemvia majú obsahovať nasledujúce kľúčové prvky: informácie, že tento liek sa má podávať výhradne intravenózne, aby sa zabránilo chybám cesty podania.
Portuguese: Com base numa análise farmacocinética populacional envolvendo 298 doentes com LNH que receberam uma perfusão única ou perfusões múltiplas de rituximab, em monoterapia ou em associação com regime CHOP (as doses de rituximab administradas variaram entre 100 e 500 mg/m2), as estimativas típicas da população relativamente à depuração inespecífica (CL1), à depuração específica (CL2), para a qual contribuíram provavelmente as células B ou a carga tumoral, e ao volume de distribuição do compartimento central (V1) foram de 0,14 l/dia, 0,59 l/dia e 2,7 l, respetivamente.
Slovak: Na základe populačnej farmakokinetickej analýzy u 298 pacientov s NHL, ktorí dostali jednorazovú infúziu alebo opakované infúzie rituximabu v monoterapii alebo v kombinácii s CHOP terapiou (podané dávky rituximabu v rozsahu od 100 do 500 mg/m2), boli typické populačné odhady hodnôt nešpecifického klírensu (CL1), špecifického klírensu (CL2), na ktorom sa pravdepodobne podieľali
Portuguese: Espasmos musculares Artralgia
Slovak: Svalové spazmy
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia para o tratamento de pênfigo vulgar é de 1.000 mg por perfusão intravenosa, seguida de uma segunda perfusão intravenosa de 1.000 mg duas semanas mais tarde, em associação com uma redução gradual de glucocorticoides.
Slovak: po ktorej sa o dva týždne neskôr podá druhá 1 000 mg i.v. infúzia v kombinácii s postupným znižovaním dávky glukokortikoidov.
Portuguese: Doenças gastrointestin ais náuseas vómitos , diarreia, dor abdominal, disfagia, estomatite, obstipação, dispepsia, anorexia, irritação da garganta aumento abdominal perfuração gastrointestinal7
Slovak: hnačka, bolesť brucha, dysfágia, stomatitída, zápcha, dyspepsia, anorexia, dráždenie v hrdle zväčšenie brucha gastrointestináln a perforácia7
Portuguese: O tratamento de manutenção com rituximab consistiu numa perfusão única de rituximab de 375 mg/m2 de área de superfície corporal, administrada cada 2 meses, até à progressão da doença ou por um período máximo de dois anos.
Slovak: Udržiavacia liečba rituximabom pozostávala z jednorazovej infúzie rituximabu v dávke 375 mg/m2 plochy tela, ktorá sa podávala každé 2 mesiace až do progresie ochorenia alebo maximálne po obdobie dvoch rokov.
Portuguese: Em todos os subgrupos de doentes (sexo, idade, Índice Internacional de Prognóstico ajustado à idade, estadio Ann Arbor, ECOG, β-2 microglobulina, LDH, albumina, sintomas B, doença volumosa, locais extranodais, envolvimento da medula óssea), a taxa de risco da sobrevivência sem acontecimentos e da sobrevivência global (R-CHOP relativamente a CHOP) foi inferior a 0,83 e 0,95, respetivamente.
Slovak: Arbor, ECOG, β-2-mikroglobulín, LDH, albumín, B-symptómy, rozsiahle ochorenie, extranodálne miesta, účasť kostnej drene) miera rizika pre prežívanie bez udalostí a pre celkové prežívanie (R
Portuguese: A eficácia e segurança de rituximab em associação com doses baixas de terapêuticas com glucocorticóides (prednisona) de curta duração, foram avaliadas em doentes recentemente diagnosticados com pênfigo moderado a grave (74 com pênfigo vulgar [PV] e 16 com pênfigo foliáceo [PF]) num estudo aberto, multicêntrico, controlado e aleatorizado.
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť rituximabu v kombinácii s krátkodobou liečbou nízkou dávkou glukokortikoidu (prednizónu) sa hodnotili u novodiagnostikovaných pacientov so stredne ťažkým až ťažkým pemfigom (74 pacientov s pemphigus vulgaris [PV] a 16 pacientov s pemphigus foliaceus
Portuguese: A solução preparada de Ritemvia deve ser administrada sob a forma de perfusão intravenosa, através de um sistema de perfusão individualizado.
Slovak: Ritemvie sa má podávať ako intravenózna infúzia pomocou na to určenej infúznej súpravy.
Portuguese: 1) As estimativas foram calculadas pela probabilidade de risco
Slovak: Odhady sa vypočítali podľa pomerov šancí 2)
Portuguese: O tratamento de manutenção com rituximab consistiu numa perfusão única de rituximab 375 mg/m2 de superfície corporal, administrada de 3 em 3 meses, até à progressão da doença, ou pelo período máximo de dois anos.
Slovak: Udržiavacia liečba rituximabom pozostávala z jednorazovej infúzie rituximabu v dávke 375 mg/m2 plochy povrchu tela, ktorá sa podávala každé 3 mesiace až do progresie ochorenia alebo maximálne po obdobie dvoch rokov.
Portuguese: A dose recomendada de Ritemvia, em associação com quimioterapia para a terapêutica de indução, em doentes não tratados previamente, com linfoma folicular recidivante/refratário é de: 375 mg/m2 de área de superfície corporal, por ciclo, até 8 ciclos.
Slovak: Odporučená dávka Ritemvie v kombinácii s chemoterapiou na indukčnú liečbu doteraz neliečených pacientov alebo pacientov s relapsujúcim/refraktérnym folikulovým lymfómom je: 375 mg/m2 plochy povrchu tela na jeden cyklus, celkovo maximálne 8 cyklov.
Portuguese: • Informação sobre os sinais e sintomas de infeções, especialmente da LMP, e a necessidade de contactar imediatamente o médico caso desenvolva alguma.
Slovak: Informácie o prejavoch a symptómoch infekcií, najmä PML a potreba okamžite kontaktovať svojho lekára v prípade, že sa akékoľvek vyskytnú • Nevyhnutnosť zdieľania týchto informácii so svojím partnerom alebo opatrovateľom
Portuguese: Os estudos na LLC não tratada previamente e recidivante/refratária mostraram que em até 25 % dos doentes tratados com R-FC, a neutropenia foi prolongada (definida como número de neutrófilos que permanece inferior a 1x109/l entre o dia 24 e 42 após a última dose) ou ocorreu com um início tardio (definida como número de neutrófilos inferior a 1x109/l 42 dias após a última dose em doentes sem neutropenia prolongada anterior ou que recuperaram antes do dia 42) após o tratamento com rituximab mais FC.
Slovak: 42 dňom po poslednej dávke ) alebo sa neutropénia vyskytla s oneskoreným nástupom (definované ako počet neutrofilov pod 1 x 109/l po 42 dni po poslednej dávke u pacientov, ktorí predtým nemali prolongovanú neutropéniu alebo u pacientov, u ktorých došlo k zotaveniu pred 42. dňom ) po liečbe rituximabom a FC.
Portuguese: b) Granulomatose com poliangite ou poliangite microscópica
Slovak: b) granulomatózy s polyangiitídou alebo mikroskopickej polyangiitídy
Portuguese: Repetição do tratamento, 4 doses, uma dose uma vez por semana Num ensaio clínico multicêntrico, de braço único, 58 doentes com LNH das células B folicular ou de baixo grau, recidivante ou resistente à quimioterapia, que obtiveram uma resposta clínica objetiva a um ciclo de tratamento anterior com rituximab, foram tratados, novamente, 4 vezes com 375 mg/m2 de rituximab por perfusão intravenosa, uma vez por semana.
Slovak: V multicentrickom skúšaní s jedným ramenom, 58 pacientov s relapsovaným alebo chemorezistentným B-bunkovým NHL, a to lymfómom s nízkym stupňom malignity alebo folikulovým lymfómom, ktorí dosiahli objektívnu klinickú odpoveď na predchádzajúcu liečbu rituximabom, bolo znova liečených s 375 mg/m2 rituximabu v intravenóznej infúzii raz týždenne, spolu štyri dávky.
Portuguese: Na LLC, a incidência global de alterações neurológicas de grau 3 ou 4 foi baixa, quer no estudo em primeira linha (4 % R-FC, 4 % FC), quer no estudo da LLC recidivante/refratária (3 % R-FC, 3 % FC).
Slovak: 4 nízka aj v štúdii prvej línie (4% R-FC, 4% FC), aj v štúdii s relapsujúcou/refraktérnou CLL (3% RFC, 3% FC).
Portuguese: Fraqueza muscular Dor musculosquelética Dor nas extremidades
Slovak: Bolesť svalov a kostí Bolesť v končatinách
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTES RESPONSÁVEIS PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovak: BIOLOGICKÉHO LIEČIVA A VÝROBCOVIA ZODPOVEDNÍ ZA UVOĽNENIE ŠARŽE B. PODMIENKY
Portuguese: A taxa de resposta global (TRG) na população "intent to treat" (ITT) foi de 48 % (IC95 % 41 % - 56 %), sendo a taxa de resposta completa (RC) de 6 % e a taxa de resposta parcial (RP) de 42 %.
Slovak: 41% - 56%), pričom miera kompletnej odpovede (CR, complete response) bola 6 % a čiastočnej odpovede (PR, partial response)
Portuguese: Desconhecidos (desconhece-se a frequência com que estes efeitos ocorrem): uma redução retardada dos glóbulos brancos redução do número de plaquetas logo após a perfusão - este efeito pode ser revertido, mas pode ser fatal em casos raros perda da audição, perda de outros sentidos.
Slovak: zníženie počtu bielych krviniek, ku ktorému nedôjde ihneď znížený počet krvných doštičiek bezprostredne po infúzii - tento stav možno zvrátiť, ale v zriedkavých prípadoch môže byť smrteľný strata sluchu, strata iných zmyslov b) Ak sa liečite na granulomatózu s polyangiitídou alebo mikroskopickú polyangiitídu
Portuguese: Estudo Tratamento, n
Slovak: Štúdia Liečba,
Portuguese: Ritemvia em associação com corticosteroides é usado para o tratamento da granulomatose com poliangite (designada anteriormente por granulomatose de Wegener) ou da poliangite microscópica.
Slovak: Ritemvia sa používa na liečbu granulomatózy s polyangiitídou (predtým nazývanej Wegenerova granulomatóza) alebo mikroskopickej polyangiitídy a podáva sa v kombinácii s kortikosteroidmi.
Portuguese: Ritemvia é indicado no tratamento de doentes com pênfigo vulgar (PV) moderado a grave.
Slovak: Ritemvia je indikovaná na liečbu pacientov so stredne ťažkým až ťažkým pemphigus vulgaris (PV).
Portuguese: valor de p a
Slovak: p hodnota
Portuguese: Se persistir qualquer dúvida deve considerar-se avaliação adicional, incluindo obtenção de imagens por ressonância magnética (MRI), preferencialmente com contraste, análise do líquido cefalorraquidiano (CSF) para deteção do ADN do vírus JC, e repetição das avaliações neurológicas.
Slovak: prednostne s kontrastom, vyšetrenie mozgovomiešneho moku (CSF, cerebrospinal fluid) na JC vírusovú DNA a opakované neurologické vyšetrenia.
Portuguese: 100 mg/h, que pode ser aumentada em 100 mg/h, cada 30 minutos, até um máximo de 400 mg/h.
Slovak: v 30-minútových intervaloch až do maxima 400 mg/hod.
Portuguese: Num ensaio randomizado, aberto, um total de 399 doentes idosos (com idades entre os 60 e 80 anos) com linfoma difuso de grandes células B, não tratados previamente, receberam o regime CHOP convencional (750 mg/m2 de ciclofosfamida, 50 mg/m2 de doxorrubicina, 1,4 mg/m2 de vincristina até um máximo de 2 mg no dia 1 e 40 mg/m2/dia de prednisona, nos dias 1-5), de 3 em 3 semanas, durante oito ciclos, ou 375 mg/m2 de rituximab mais CHOP (R-CHOP).
Slovak: V randomizovanom, otvorenom skúšaní dostávalo 399 predtým neliečených starších pacientov (vek 60 až 80 rokov) s difúznym lymfómom veľkých B-buniek štandardnú CHOP chemoterapiu (cyklofosfamid 750 mg/m2, doxorubicín 50 mg/m2, vinkristín 1,4 mg/m2 až do maxima 2 mg v 1. deň a prednizolón 40 mg/m2/deň počas 1.-5. dňa) každé 3 týždne počas 8 cyklov, alebo rituximab 375 mg/m2 a CHOP (R-CHOP).
Portuguese: Associação terapêutica
Slovak: Terapeutické indikácie
Portuguese: Ritemvia é indicado no tratamento de doentes com linfoma folicular no estadio III-IV, não tratados previamente, em associação com o regime de quimioterapia.
Slovak: Ritemvia je indikovaná na liečbu doteraz neliečených pacientov v štádiách III-IV folikulového lymfómu v kombinácii s chemoterapiou.
Portuguese: Ritemvia é fornecido em frascos para injetáveis para administração única, estéreis, isentos de conservantes e pirogénios.
Slovak: Ritemvia sa dodáva v sterilných, nepyrogénnych injekčných liekovkách na jednorazové použitie bez obsahu konzervačných látok.
Portuguese: (n = 881), R-CVP (n = 268) ou R-FCM (n = 44), de acordo com a escolha do investigador.
Slovak: 1 193 pacientov s predtým neliečeným pokročilým folikulovým lymfómom, ktorí dostali indukčnú liečbu R-CHOP (n=881), R-CVP (n=268) alebo R-FCM (n=44), podľa voľby skúšajúceho lekára.
Portuguese: Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Ritemvia se:
Slovak: Ak si nie ste istý, poraďte sa so svojím lekárom, lekárnikom alebo zdravotnou sestrou predtým, ako vám podajú Ritemviu.
Portuguese: Experiência clínica no linfoma não-Hodgkin e na leucemia linfocítica crónica
Slovak: Klinické skúsenosti u non-Hodgkinovho lymfómu a u chronickej lymfocytovej leukémie Folikulový lymfóm
Portuguese: Não amamente também durante 12 meses após o seu último tratamento com Ritemvia.
Slovak: Nedojčite počas 12 mesiacov po podaní vašej poslednej dávky Ritemvie.
Portuguese: Número (EU) da AIM
Slovak: Číslo MA (EU)
Portuguese: Pravastatina,
Slovak: ND (Not Determined): nestanovené.
Portuguese: Data da primeira autorização: 10 de Novembro de 2017
Slovak: Dátum prvej registrácie: 10 November 2017
Portuguese: Tome este medicamento uma ou duas vezes ao dia, todos os dias com alimentos.
Slovak: Tento liek užívajte jeden alebo dvakrát denne súčasne s jedlom.
Portuguese: - Digoxina (medicamento para o coração).
Slovak: Digoxín (liek na srdce).
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si ou para o seu filho.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu predtým, ako začnete užívať tento liek, pretože obsahuje dôležité informácie pre vás a vaše dieťa.
Portuguese: Após a primeira abertura, utilizar no prazo de 100 dias.
Slovak: Po prvom otvorení spotrebujte do 100 dní.
Portuguese: Atualmente, não existem dados específicos para este tipo de doentes e, por conseguinte, não é possível recomendar uma dose específica.
Slovak: V súčasnosti neexistujú žiadne údaje pre túto skupinu pacientov, preto nie je možné uviesť špecifické odporúčania na dávkovanie.
Portuguese: As crianças (2 - 12 anos de idade) começarão com uma dose inferior a esta e continuam até à dose máxima permitida para o seu tamanho.
Slovak: Deti (vo veku 2 - 12 rokov) začnú liečbu nižšou dávkou, ako je táto a pokračujú do dosiahnutia maximálnej dávky prípustnej pre ich veľkosť.
Portuguese: A acumulação de outras mutações no gene da protease (incluindo nas posições 20, 33, 36, 46, 54, 71 e 90) pode também contribuir para resistência ao ritonavir.
Slovak: Akumulácia iných mutácií v géne pre proteázu (vrátane v pozíciách 20, 33, 36, 46, 54, 71 a 90) môže tiež prispievať k rezistencii voči ritonaviru.
Portuguese: Existem outros medicamentos que só podem ser usados em certas situações, como descrito abaixo.
Slovak: Ďalšie lieky môžete používať iba za určitých podmienok, ktoré sú popísané nižšie.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico caso precise de cinco ou mais comprimidos diariamente por um período prolongado, especialmente se foi aconselhado a seguir uma dieta com baixo teor de sal (sódio).
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom, ak potrebujete päť alebo viac tabliet denne dlhšiu dobu, najmä ak vám bolo doporučené, aby ste dodržiavali diétu s nízkym obsahom soli (sodíka).
Portuguese: Os dados atualmente disponíveis encontram-se descritos nas secções 5.1 e 5.2 mas não é possível fazer uma recomendação posológica.
Slovak: V súčastnosti dostupné údaje sú uvedené v častiach 5.1 a 5.2, ale nie je možné urobiť odporúčania pre dávkovanie.
Portuguese: Ritonavir pode ser utilizado durante a gravidez se clinicamente necessário.
Slovak: Ritonavir sa môže používať počas tehotenstva, ak je to klinicky potrebné.
Portuguese: - Sintomas de infeção - informe o seu médico imediatamente.
Slovak: Príznaky infekcie - ihneď to oznámte svojmu lekárovi.
Portuguese: O tempo até à concentração máxima (Tmax) permaneceu constante em aproximadamente 4 horas com doses crescentes.
Slovak: Čas potrebný na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (tmax) ostával konštantný, (približne 4 hodiny) pri stúpajúcej dávke.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda o seu uso concomitante.
Slovak: Preto sa neodporúča súbežmé užívanie.
Portuguese: Por isso é que deve informar o seu médico se está a tomar outros medicamentos, incluindo aqueles que comprou por iniciativa própria ou produtos à base de plantas, sendo particularmente importante mencionar os seguintes:
Slovak: Preto musíte povedať svojmu lekárovi, ak užívate akékoľvek iné lieky vrátane liekov, ktoré ste si sami zakúpili, alebo rastlinných prípravkov, ale obzvlášť dôležité je uviesť tieto:
Portuguese: Se pensa que está grávida ou planeia engravidar, é importante que fale com o seu médico.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že ste tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, je veľmi dôležité, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Portuguese: Não foram estabelecidas doses apropriadas para esta associação com respeito a segurança e eficácia.
Slovak: Neurčilo sa vhodné dávkovanie pre túto kombináciu vzhľadom na bezpečnosť a účinnosť.
Portuguese: Ritonavir pode passar através do leite materno.
Slovak: Ritonavir môže prechádzať do materského mlieka.
Portuguese: Muito frequentes Artralgia e dor nas costas Frequentes
Slovak: Veľmi časté Artralgia a bolesť chrbta Časté
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior ou no rótulo do frasco, após «EXP».
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli alebo na štítku na fľaške po skratke EXP.
Portuguese: Febre, perda de peso
Slovak: Horúčka, úbytok telesnej hmotnosti
Portuguese: Dados limitados e publicados reportam que ritonavir está presente no leite humano.
Slovak: Obmedzené publikované údaje uvádzajú, že ritonavir je prítomný v ľudskom mlieku.
Portuguese: - Diarreia ou vómitos que não melhoraram (persistentes), porque isso pode reduzir a eficácia dos medicamentos que estiver a tomar.
Slovak: Hnačka alebo vracanie, ktoré sa nezlepšujú (pretrvávajú), pretože to môže znížiť účinnosť liekov, ktoré užívate.
Portuguese: População pediátrica (2 anos de idade ou mais)
Slovak: Pediatrická populácia (od 2 rokov)
Portuguese: Contudo, a AUC do metabolito M-2 foi aproximadamente 3% da AUC do medicamento original.
Slovak: Hodnota AUC metabolitu M-2 bola približne 3 % AUC materskej látky.
Portuguese: Isto é o equivalente a 4,4% da ingestão alimentar diária máxima recomendada de sódio para um adulto.
Slovak: To zodpovedá 4,4% odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka pre dospelých.
Portuguese: A AUC do metabolito prednisolona aumentou 37 a 28%, respetivamente, após 4 e 14 dias com ritonavir.
Slovak: AUC metabolitu prednizolónu sa zvýšila o 37 a 28 % po 4, resp. 14 dňoch s ritonavirom.
Portuguese: Informe o seu médico se está a tomar algum dos medicamentos descritos abaixo, porque deverá ser tomado cuidado especial.
Slovak: Povedzte svojmu lekárovi, ak užívate ktorýkoľvek z liekov uvedených nižšie, pretože môže byť potrebná zvláštna opatrnosť.
Portuguese: Pode existir informação adicional nesses folhetos sobre situações nas quais ritonavir deve ser evitado.
Slovak: V týchto písomných informáciách môžu byť ďalšie informácie o situáciách, pri ktorých je vhodné vyhnúť sa ritonaviru.
Portuguese: 1 Baseado na comparação de grupos paralelos.
Slovak: Založené na porovnaní s paralelnou skupinou.
Portuguese: Ao tomar Ritonavir Mylan com alimentos e bebidas
Slovak: Užívanie Ritonaviru Mylan s jedlom a nápojmi
Portuguese: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H-2900 Hungria
Slovak: Mylan Hungary Kft, Mylan utca 1, Komárom, H 2900 Maďarsko
Portuguese: Um número elevado (6100 nados-vivos) de mulheres grávidas foi exposto a ritonavir durante a gravidez; destes, 2800 nados-vivos foram expostos durante o primeiro trimestre de gravidez.
Slovak: Počas gravidity bol vystavený účinku ritonaviru veľký počet gravidných žien (6100 pôrodov živých detí); z toho 2800 živonarodených bolo vystavených počas prvého trimestra.
Portuguese: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Slovak: Limited trading as Gerard Laboratories trading as Mylan Dublin, Unit 35/36 Baldoyle Industrial Estate,
Portuguese: Quando viajar ou precisar de ficar no hospital, garanta que terá Ritonavir Mylan em quantidade suficiente até que consiga obter uma nova embalagem.
Slovak: Keď cestujete alebo potrebujete zostať v nemocnici, uistite sa, že máte dostatok Ritonaviru Mylan, aby vám vydržal, kým budete mať možnosť opäť si doplniť zásobu.
Portuguese: Nas crianças mais crescidas poderá ser possível usar comprimidos para manutenção da dose de outras formas farmacêuticas.
Slovak: U starších detí môže byť vhodné vymeniť tablety za udržiavaciu dávku iných liekových foriem.
Portuguese: Muito frequentes Prurido, erupção (incluindo eritematosa e maculopapular)
Slovak: Veľmi časté Pruritus, vyrážka (vrátane erytematóznej a makulopapulóznej)
Portuguese: Leia também a lista de medicamentos em «Outros medicamentos e Ritonavir Mylan» sobre a utilização de outros medicamentos que requerem cuidado especial.
Slovak: Prečítajte si aj zoznam liekov uvedených v časti "Iné lieky a Ritonavir Mylan", pretože používanie s niektorými ďalšími liekmi si vyžaduje zvláštnu opatrnosť.
Portuguese: • ataque cardíaco • diabetes
Slovak: • srdcový záchvat • cukrovka
Portuguese: Se tiver este efeito não deve conduzir nem utilizar máquinas.
Slovak: Ak cítite tento účinok, neveďte vozidlá ani neobsluhujte stroje.
Portuguese: Este medicamento contém 87,75 mg de sódio por comprimido, o equivalente a 4,4% da ingestão diária máxima recomendada da OMS de 2 g de sódio para um adulto.
Slovak: Tento liek obsahuje 87,75 mg sodíka v tablete, čo zodpovedá 4,4 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu 2 g sodíka pre dospelého.
Portuguese: • sabor desagradável na boca
Slovak: • zlá chuť v ústach
Portuguese: Pouco frequentes Neutrófilos aumentados
Slovak: Menej časté Zvýšenie neutrofilov
Portuguese: ND: Não determinado
Slovak: ND (Not determined): nestanovené
Portuguese: • dor na parte superior ou inferior do estômago
Slovak: • bolesť v hornej a spodnej časti brucha
Portuguese: O perfil de segurança de ritonavir em crianças com 2 anos de idade e mais velhas é semelhante ao observado nos adultos.
Slovak: Bezpečnostný profil ritonaviru u detí vo veku 2 rokov a starších je podobný ako u dospelých.
Portuguese: Os efeitos indesejáveis são apresentados por ordem decrescente de gravidade dentro de cada classe de frequência: muito frequentes (≥ 1/10); frequentes (≥ 1/100, < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100); raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000); desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Slovak: 1/1000 až < 1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až < 1/1000); neznáme (častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov).
Portuguese: A dose diária máxima deste produto é equivalente a 53% da ingestão diária máxima recomendada da OMS de sódio.
Slovak: Maximálna denná dávka tohto lieku zodpovedá 53 % WHO odporúčaného maximálneho denného príjmu sodíka.
Portuguese: • dores musculares, (dor), sensibilidade ou fraqueza
Slovak: • bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť
Portuguese: As pessoas com doença hepática (do fígado) ou hepatite podem sofrer agravamento da doença hepática.
Slovak: U ľudí s ochorením pečene alebo hepatitídou môže dôjsť k zhoršeniu ochorenia pečene.
Portuguese: Existe um elevado número de dados sobre o uso de ritonavir (a substância ativa de Ritonavir Mylan) durante a gravidez.
Slovak: Je veľké množstvo informácií o použití ritonaviru (liečivo Ritonaviru Mylan) v tehotenstve.
Portuguese: Mesmo que se sinta melhor, não deixe de tomar Ritonavir Mylan sem falar com o seu médico.
Slovak: Aj keď sa cítite lepšie, neprestaňte užívať Ritonavir Mylan bez toho, aby ste sa o tom porozprávali so svojím lekárom.
Portuguese: • aumento do colesterol
Slovak: • zvýšenie hladiny cholesterolu
Portuguese: Informe o seu médico imediatamente se tiver quaisquer sintomas que sugiram uma reação alérgica depois de tomar Ritonavir Mylan, como por exemplo erupção cutânea, urticária ou dificuldades respiratórias.
Slovak: Informujte ihneď svojho lekára, ak sa u vás vyskytnú akékoľvek príznaky, ktoré poukazujú na alergickú reakciu po užití Ritonaviru Mylan, ako sú vyrážka, žihľavka alebo sťažené dýchanie.