FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Cmin (mg/dl)/(mg/kg) (najniža koncentracija)
Estonian: Cmin (mg/dl)/(mg/dl) (minimaalne tase) Cmax (mg/dl)/(mg/dl) (maksimaalne tase) In-vivo taastumine (%) Pikaajaline taastumine (mg/dl)/(mg/kg) AUC0-21d (g·h/dl) (kõvera alune pindala) *CI - usaldusintervall
Croatian: • Lijek se mora zagrijati na sobnu ili tjelesnu temperaturu prije uporabe.
Estonian: • Enne kasutamist tuleb ravimit hoida toa- või kehatemperatuuril.
Croatian: Lijek treba zagrijati na sobnu ili tjelesnu temperaturu prije uporabe.
Estonian: Enne kasutamist tuleb ravimil lasta seista toa- või kehatemperatuuril.
Croatian: 0,2-0,4 g/kg svaka 3-4 tjedna
Estonian: 0,2...0,4 g/kg iga 3...4 nädala tagant
Croatian: Za dozu koja se temelji na tjelesnoj težini može biti potrebna prilagodba u bolesnika premale ili prevelike tjelesne težine.
Estonian: Ala- või ülekaalulistel patsientidel võib olla vajalik kehakaalul põhinevat annust kohandada.
Croatian: Krvožilni poremećaji hipotenzija, duboka venska tromboza nepoznato
Estonian: Hüpotensioon, süvaveenide tromboos
Croatian: Preporučena početna doza je 0,4-0,8 g/kg koja se daje jednom, a nakon toga se daju doze od najmanje 0,2 g/kg svaka tri do četiri tjedna.
Estonian: Soovitatav algannus on 0,4-0,8 g/kg, millele järgneb vähemalt 0,2 g/kg iga kolme või nelja nädala tagant.
Croatian: Zapaženi su slučajevi reverzibilnog aseptičkog meningitisa i rijetki slučajevi prolaznih kožnih reakcija (uključujući kožni eritemski lupus - učestalost nepoznata) pri primjeni ljudskog normalnog imunoglobulina.
Estonian: Seoses inimese normaalse immunoglobuliini kasutamisega on teatatud pöörduva aseptilise meningiidi (sh kutaanse erütematoosse luupuse - sagedus teadmata) juhtudest ja harvadel juhtudel mööduvatest nahareaktsioonidest.
Croatian: 0,2-0,4 g/kg svaka 3-4 tjedna do postizanja najniže koncentracije IgG od najmanje 5-6 g/l
Estonian: 0,2...0,4 g/kg iga 3...4 nädala tagant, et saavutada IgG madalaim tase vähemalt 5-6 g/l
Croatian: Iz podataka o lijeku KIOVIG prikupljenih nakon stavljanja lijeka u promet nije utvrđena jasna korelacija između sindroma aseptičkog meningitisa i viših doza.
Estonian: KIOVIGi turuletulekujärgsetes andmetes ei uuritud AMS-i selget korrelatsiooni suuremate annustega.
Croatian: Otopina treba biti bistra ili blago opalescentna, bezbojna ili blijedožuta.
Estonian: Lahus peab olema selge või kergelt opalestseeruv ja värvitu või helekollane.
Croatian: Sažetak farmakokinetičkih parametara za KIOVIG
Estonian: KIOVIGi farmakokineetiliste parameetrite kokkuvõte
Croatian: Prijavljena je pojava sindroma aseptičkog meningitisa povezanog s liječenjem i.v. imunoglobulinima.
Estonian: IVIg raviga seoses on teatatud aseptilise meningiidi sündroomi esinemisest.
Croatian: • Nakon razrjeđenja lijeka na niže koncentracije, preporučuje se primijeniti ga odmah nakon razrjeđenja.
Estonian: • Kui lahuse lahjendamine on vajalik, soovitatakse lahus kasutada koheselt pärast lahjendamist.
Croatian: Interferencija sa serološkim pretragama
Estonian: Mõju seroloogiliste testide tulemustele
Croatian: Ako je lijek potrebno razrijediti na niže koncentracije, preporučuje se primijeniti ga odmah nakon razrjeđenja.
Estonian: Kui lahuse lahjendamine on vajalik, soovitatakse lahus kasutada koheselt pärast lahjendamist.
Croatian: Živa atenuirana virusna cjepiva
Estonian: Nõrgestatud elusvaktsiinid
Croatian: 0,2-0,4 g/kg svaka 3-4 tjedna do postizanja najniže koncentracije IgG iznad 5 g/l
Estonian: 0,2...0,4 g/kg iga 3...4 nädala tagant saavutamaks IgG madalaima taset, mis on kõrgem kui 5 g/l
Croatian: Moraju se točno pridržavati preporučene brzine infuzije prikazane u dijelu 4.2. Bolesnici se moraju pomno pratiti i pažljivo promatrati zbog pojave bilo kakvih simptoma za vrijeme infuzije.
Estonian: Lõigus 4.2 toodud infusioonikiirust tuleb täpselt järgida.
Croatian: Ako je potrebno razrijediti KIOVIG na niže koncentracije u bolesnika sa dijabetesom, treba ponovno preispitati primjenu 5%-tne otopine glukoze za razrjeđenje lijeka.
Estonian: Kui suhkurtõvega patsientide jaoks vajatakse KIOVIGi madalamas kontsentratsioonis, võib lahjendamiseks kaaluda 5% glükoosilahust.
Croatian: Poremećaji kože i potkožnog tkiva osip vrlo često kontuzija, svrbež, urtikarija, dermatitis, eritem često angioedem, akutna urtikarija, hladni znoj, reakcija fotosenzibilnosti, preznojavanje noću, hiperhidroza manje često
Estonian: Angioödeem, äge urtikaaria, külm higi, fotosensitiivsusreaktsioon, öine higistamine, hüperhidroos
Croatian: Pokazalo se da i.v. imunoglobulini prolaze posteljicu, najviše tijekom trećeg tromjesečja.
Estonian: IVIg tooted läbivad platsenta, läbiva aine kogus suureneb kolmandas trimestris.
Croatian: Što je KIOVIG i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete primjenjivati KIOVIG Kako primjenjivati KIOVIG
Estonian: Mis ravim on KIOVIG ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne KIOVIGi kasutamist Kuidas KIOVIGi kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas KIOVIGi säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Bolesnike koji prvi put primaju ljudski normalni imunoglobulin, bolesnike koje se prebacuju s drugog i.v. imunoglobulinskog lijeka ili kada je prošlo dulje vrijeme od prethodne infuzije potrebno je u bolnici pratiti tijekom prve infuzije i prvog sata nakon prve infuzije kako bi se otkrili mogući neželjeni znakovi.
Estonian: Eriti tuleb potentsiaalsete kõrvaltoimete avastamiseks esimese infusiooni ajal ja esimese tunni jooksul pärast esimest infusiooni haiglas jälgida neid patsiente, keda ei ole varem inimese normaalimmunoglobuliiniga ravitud, kellele on varem manustatud alternatiivset IVIg ravimit või kui viimasest infusioonist on möödunud pikk intervall.
Croatian: Bilo koji štetni događaji povezani s infuzijom moraju se liječiti smanjenjem brzine infuzije ili prekidom infuzije.
Estonian: Mis tahes infusiooniga seotud kõrvaltoimete ilmnemisel tuleb infusioonikiirust vähendada või infusioon peatada.
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije akutna ozljeda pluća povezana s transfuzijom nepoznato
Estonian: Vigastus, mürgistus ja protseduuri tüsistused
Croatian: Preporuke za doziranje
Estonian: Toime veretestidesse
Croatian: • Liječnik će također posebno paziti ako imate ili ste ranije imali tegobe s bubrezima ili ako uzimate lijekove koji im mogu štetiti (nefrotoksični lijekovi), jer postoji vrlo rijetka mogućnost akutnog zatajenja bubrega.
Estonian: • Kuna väga harvadel juhtudel võib tekkida äge neerupuudulikkus, jälgib teie arst teid tähelepanelikult, kui teil on või on olnud neeruprobleeme kui kui kasutate neere kahjustavaid (nefrotoksilisi) ravimeid.
Croatian: • Djelatna tvar lijeka KIOVIG je imunoglobulin normalni, ljudski.
Estonian: • KIOVIGi toimeaine on inimese normaalne immunoglobuliin.
Croatian: Cerebrospinalna tekućina je često pozitivna s pleocitozom do nekoliko tisuća stanica po mm³, prvenstveno od granulocita i povišenom razinom proteina do nekoliko stotina mg/dl.
Estonian: Tserebrospinaalvedeliku uuringud on sageli positiivsed, pleotsütoos võib olla mitutuhat rakku mm
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU
Estonian: VAHETUL SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED
Croatian: početna doza: 2 g/kg doza održavanja: 1 g/kg ili 2 g/kg tijekom 2-5 dana svaka 2-4 tjedna ili tijekom 2-5 dana svakih 4-8 tjedana d = dan
Estonian: algannus: 2°g/kg säilitusannus: 1°g/kg või 2°g/kg manustatakse 2...5°päeva vältel iga 2...4°nädala tagant või iga 4...8°nädala tagant 2...5 päeva vältel
Croatian: (Zaštićeno ) ime
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Croatian: Veličin a pakiran ja
Estonian: Pakendi suurus
Croatian: • ste stariji od 75 godina
Estonian: • kui olete vanem kui 75-aastane
Croatian: • nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka)
Estonian: • teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Croatian: Indicirana je hitna intervencija.
Estonian: Näidustatud on kiireloomuline sekkumine.
Croatian: • Kapsule uzimajte svakog dana u približno isto vrijeme.
Estonian: • Võtke kapsleid iga päev ligikaudu samal ajal.
Croatian: Popijte mješavinu.
Estonian: Jooge segu ära.
Croatian: Potom uzmite sljedeću dozu u uobičajeno vrijeme.
Estonian: Seejärel võtke järgmine annus tavalisel ajal.
Croatian: E-mail: medinfo_de@eisai.net
Estonian: E-post: medinfo_de@eisai.net
Croatian: Kapsule treba uzeti svakog dana u otprilike isto vrijeme, s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Kapsleid tuleb võtta iga päev ligikaudu samal ajal, koos toiduga või ilma (vt lõik 5.2).
Croatian: Nefrotski sindrom ------
Estonian: Nefroosisündroom ------
Croatian: Broj ispitanika pod rizikom:
Estonian: Riskiga uuringus osalejate arv:
Croatian: Podaci za doze niže od 8 mg su ograničeni.
Estonian: Andmed annuste kohta alla 8 mg on piiratud.
Croatian: Kombinirani su sljedeći izrazi: a:
Estonian: Järgmised terminid on ühendatud: a:
Croatian: Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.
Estonian: EXP. Kõlblikkusaeg viitab selle kuu viimasele päevale.
Croatian: Ponesite sa sobom pakiranje lijeka.
Estonian: Võtke ravimi pakend kaasa.
Croatian: Kisplyx se ne preporučuje za primjenu u djece i adolescenata.
Estonian: Kisplyx'i ei soovitata kasutada lastel ja noorukitel.
Croatian: Tablica 3 Preporuke za liječenje hipertenzije
Estonian: Tabel 3 Soovitused hüpertensiooni raviks
Croatian: Medicinski rječnik za regulatorne poslove (MedDRA), verzija 17.1.
Estonian: Ravimijärelevalve meditsiinisõnastik (Medical Dictionary for Regulatory Activities, MedDRA) versioon 17.1.
Croatian: • imate visok krvni tlak
Estonian: • kui teil on kõrge vererõhk
Croatian: Liječnik će Vam pomoći odlučiti trebate li nastaviti s liječenjem.
Estonian: Teie arst aitab teil otsustada, kas ravi tuleks jätkata.
Croatian: Stabilna bolest
Estonian: Stabiilne haigus
Croatian: Genotoksičnost Lenvatinib nije bio genotoksičan.
Estonian: Genotoksilisus Lenvatiniib ei olnud genotoksiline.
Croatian: Kapsule se mogu progutati cijele s vodom.
Estonian: Kapslid võib veega tervelt alla neelata.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost nije utvrđena u ljudi; međutim, podaci iz ispitivanja masene bilance ukazuju na to da se nalazi u redu veličine od 85%.
Estonian: Absoluutset biosaadavust inimestel ei ole kindlaks määratud; kuid massitasakaalu uuringu andmed näitavad, et see on ligikaudu 85%.
Croatian: Proizvođač Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ujedinjeno Kraljevstvo
Estonian: Tootja Eisai Manufacturing Ltd., Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Ühendkuningriik.
Croatian: • Kapsule možete uzeti s hranom ili bez nje.
Estonian: • Kapsleid võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Što učiniti ako ste zaboravili uzeti dozu ovisi o tome koliko je vremena preostalo do Vaše sljedeće doze.
Estonian: See, mida teha, kui olete unustanud oma annuse võtta, sõltub järgmise annuseni jäänud ajast.
Croatian: Ispitivanja toksičnosti na mladim životinjama
Estonian: Toksikoloogilised uuringud noorte loomadega
Croatian: Liječenje treba nastaviti sve dok se opaža klinička korist ili do pojave neprihvatljive toksičnosti.
Estonian: Ravi tuleb jätkata, kuni sellest on kliinilist kasu või kuni vastuvõetamatu toksilisuse tekkimiseni.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lenvatiniba u djece u dobi od 2 do <18 godina nisu još ustanovljene (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Lenvatiniibi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses 2 kuni < 18 aastat ei ole veel tõestatud (vt lõik 5.1).
Croatian: Klasifikacija organskih sustava (MedDRA terminologija*)
Estonian: Organsüsteemi klass (MedDRA terminoloogia*)
Croatian: Srednja vrijednost terminalnog eksponencijalnog poluvijeka lenvatiniba je približno 28 sati.
Estonian: Lenvatiniibi keskmine lõplik eksponentsiaalne poolväärtusaeg on ligikaudu 28 tundi.
Croatian: • visok ili nizak krvni tlak
Estonian: • kõrge või madal vererõhk
Croatian: Hrana ne utječe na opseg apsorpcije, ali usporava brzinu apsorpcije.
Estonian: Toit imendumise ulatust ei mõjuta, kuid aeglustab imendumist.
Croatian: Drugi lijekovi i Kisplyx
Estonian: Muud ravimid ja Kisplyx
Croatian: Ne nastavljati
Estonian: lõpetada mitte jätkata
Croatian: Kako Kisplyx izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Kisplyx välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Simptomi ovise o mjestu na kojem se fistula nalazi.
Estonian: Sümptomid sõltuvad fistli asukohast.
Croatian: • ste nedavno imali kirurški zahvat ili radioterapiju
Estonian: • kui teil on hiljuti olnud operatsioon või kiiritusravi
Croatian: Lenvatinib nije supstrat OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ili BSEP-a.
Estonian: Lenvatiniib ei ole OAT1, OAT3, OATP1B1, OATP1B3, OCT1, OCT2 ega BSEP substraat.
Croatian: • Ako do sljedeće doze ima 12 ili više sati: uzmite propuštenu dozu čim se sjetite.
Estonian: • Kui järgmise annuseni on 12 tundi või rohkem: võtke vahele jäänud annus niipea, kui see meelde tuleb.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud 09.2019 Täpne teave selle ravimi kohta on Euroopa Ravimiameti kodulehel: http://www.ema.europa.eu.
Croatian: Kisplyx može uzrokovati nuspojave koje mogu utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Estonian: Kisplyx võib tekitada kõrvaltoimeid, mis võivad mõjutada teie autojuhtimise või masinate kasutamise võimet.
Croatian: Učinci u ljudi nisu poznati.
Estonian: Toimed inimesele ei ole teada.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet Eisai Manufacturing Ltd.
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress Eisai Manufacturing Ltd.
Croatian: Ako bolesnik propusti dozu i ne može je uzeti u roku od 12 sati, tu dozu treba preskočiti i uzeti sljedeću u uobičajeno vrijeme primjene.
Estonian: Kui patsient jätab annuse vahele ja seda ei saa 12 tunni jooksul võtta, tuleb annus vahele jätta ja võtta järgmine annus tavalisel manustamisajal.
Croatian: Slično tomu, nije opažena indukcija P-gp mRNA ekspresije.
Estonian: Ei ole täheldatud ka P-gp mRNA ekspressiooni indutseerimist.
Croatian: Stoga se ne očekuju značajne lijek-lijek interakcije između lenvatiniba i drugih supstrata CYP3A4/Pgp.
Estonian: Olulist ravimi-ravimi interaktsiooni lenvatiniibi ja teiste CYP3A4/Pgp substraatide vahel seega ei oodata.
Croatian: Vrijeme do nastupa događaja bilo je 69,6 tjedana.
Estonian: Mediaanne aeg selle ilmnemiseni oli 69,6 nädalat.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima minimalno razdoblje ispiranja lijeka iz organizma iznosilo je 4 tjedna.
Estonian: Kliinilistes uuringutes oli minimaalne väljauhteperiood 4 nädalat.
Croatian: Može biti prisutna blaga do teška hipertenzija.
Estonian: Võib esineda kerget kuni rasket hüpertensiooni.
Croatian: Za korekciju vezanih događaja primijenjena je Efronova metoda.
Estonian: Seotud juhtumite parandusteks kasutati Efroni meetodit.
Croatian: Životno ugrožavajuće posljedice (maligna hipertenzija, neurološki deficit ili hipertenzivna kriza)
Estonian: Eluohtlikud tagajärjed (pahaloomuline hüpertensioon, neuroloogiline defitsiit või hüpertensiivne kriis)
Croatian: U tom se rasponu medijan indeksa akumulacije (Rac) kretao od 0,96 (20 mg) do 1,54 (6,4 mg).
Estonian: Selles vahemikus oli mediaanne akumuleerumise indeks (Rac) 0,96 (20 mg) kuni 1,54 (6,4 mg).
Croatian: Vidjeti detaljne smjernice u tablici 3, dio 4.4
Estonian: Täpseid juhiseid vt lõik 4.4, tabel 3
Croatian: Ako uzmete više Kisplyxa nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Kisplyx'i rohkem, kui ette nähtud
Croatian: Liječnik će Vam objasniti rezultate tih pretraga i odlučiti možete li uzimati Kisplyx.
Estonian: Arst arutab tulemusi teiega ja otsustab, kas teile saab Kisplyx'i anda.
Croatian: Koliko dugo uzimati Kisplyx Obično ćete uzimati ovaj lijek sve dok od toga imate kliničku korist.
Estonian: Kui kaua Kisplyx'i võtta Tavaliselt tuleb jätkata selle ravimi kasutamist, kuni see on kasulik.
Croatian: Najviše klinički ispitane doze lenvatiniba bile su 32 mg i 40 mg na dan.
Estonian: Suurimad kliiniliselt uuritud lenvatiniibi annused olid 32 mg ja 40 mg ööpäevas.
Croatian: Što je Kisplyx i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Kisplyx Kako uzimati Kisplyx
Estonian: Mis ravim on Kisplyx ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Kisplyx'i võtmist Kuidas Kisplyx'i võtta
Croatian: Uključuje slučajeve sa smrtnim ishodom.
Estonian: Sealhulgas surmaga lõppenud juhtumid.
Croatian: • ako ste alergični na lenvatinib ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Estonian: • kui olete lenvatiniibi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline;
Croatian: Istodobna primjena lenvatiniba, karboplatina i paklitaksela nema značajan utjecaj na farmakokinetiku nijedne od te 3 tvari.
Estonian: Lenvatiniibi, karboplatiini ja paklitakseeli samaaegne manustamine ei mõjutanud oluliselt farmakokineetikat ühelgi neist kolmest ravimist.
Croatian: • gubitak tjelesne tekućine (dehidracija)
Estonian: • kehavedelike kaotus (dehüdratsioon)
Croatian: Izbjegavajte upravljati vozilima i strojevima ako osjećate omaglicu ili umor.
Estonian: Vältige autojuhtimist või masinate kasutamist, kui tunnete pearinglust või väsimust.
Croatian: 4. stupnja (unatoč medicinskom zbrinjavanju)
Estonian: 4. aste (vaatamata vastavale ravile)
Croatian: Učinci Kisplyxa u osoba mlađih od 18 godina nisu poznati.
Estonian: Kisplyx'i toimed alla 18 aasta vanustel isikutel ei ole teada.
Croatian: Bolesnici tjelesne težine <60 kg
Estonian: Patsiendid kehakaaluga < 60 kg
Croatian: 3. stupnja (unatoč optimalnoj antihipertenzivnoj terapiji)
Estonian: 3. aste (vaatamata optimaalsele vererõhuravile)
Croatian: Terapiju antihipertenzivima treba započeti čim se potvrdi povišen krvni tlak.
Estonian: Antihüpertensiivsete ainete kasutamist tuleb alustada kohe, kui vererõhu tõus on kinnitust leidnud.
Croatian: cDatum zaključavanja baze podataka = 31. srpnja 2015.
Estonian: cAndmete lõppkuupäev = 31. juuli 2015
Croatian: Lenvatinib nije ispitan u bolesnika koji su imali arterijsku tromboemboliju u prethodnih 6 mjeseci pa ga stoga treba primjenjivati s oprezom u takvih bolesnika.
Estonian: Lenvatiniibi kasutamist ei ole uuritud patsientidel, kellel oli esinenud viimase 6 kuu jooksul arterite trombemboolia, ning seetõttu tuleb selle kasutamisel neil patsientidel olla ettevaatlik.
Croatian: Mehanizam djelovanja za hipotireozu nije u potpunosti razjašnjen.
Estonian: Toimemehhanismi hüpotüreoidismi suhtes ei ole täielikult välja selgitatud.
Croatian: lenvatinib 24 mg (N = 52)
Estonian: lenvatiniib 24 mg (N = 52)
Croatian: Preporučeni postupak
Estonian: Soovitatavad tegevused
Croatian: 7,5 (3,8; NP)
Estonian: 7,5 (3,8, NE)
Croatian: Nepoznato (sljedeće nuspojave zabilježene su otkako je lenvatinib stavljen u promet, ali njihova učestalost nije poznata)
Estonian: Teadmata (järgmistest kõrvaltoimetest on teatatud pärast lenvatiniibi turuletulekut, kuid nende esinemissagedus ei ole teada)
Croatian: • Ako zatrudnite dok se liječite Kisplyxom, odmah obavijestite svog liječnika.
Estonian: • Kui rasestute ravi ajal Kisplyx'iga, öelge seda kohe arstile.
Croatian: Bolesnici s visokim ECOG statusom
Estonian: Kõrge ECOG-skooriga patsiendid
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antineoplastici, inhibitori protein-kinaze, ATK oznaka: L01XE29
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: kasvajavastased ained, proteiini kinaasi inhibiitorid, ATC-kood: L01XE29
Croatian: • Progutajte kapsule cijele, s vodom ili otopljene.
Estonian: • Võtke kapslid tervelt koos veega või lahustatuna.
Croatian: Jedna kutija sadrži 30, 60 ili 90 tvrdih kapsula.
Estonian: Karbis on 30, 60 või 90 kõvakapslit.
Croatian: Plućne metastaze mogu također povećati rizik od pneumotoraksa.
Estonian: Kopsumetastaasid võivad samuti pneumotooraksi riski suurendada.
Croatian: Psihijatrijski poremećaji nesanica
Estonian: Psühhiaatrilised häired unetus
Croatian: Kako uzimati ovaj lijek
Estonian: Selle ravimi võtmine
Croatian: Lenvatinib može štetno utjecati na cijeljenje rana kao i drugi lijekovi iste skupine.
Estonian: Lenvatiniib võib kahjustada haavade paranemist, nagu teisedki sama rühma kuuluvad ained.
Croatian: Tijekom liječenja potrebno je razmotriti potrebu povremenog praćenja EKG-a i elektrolita (magnezija, kalija i kalcija).
Estonian: Ravi ajal tuleb kaaluda EKG ja elektrolüütide (magneesiumi, kaaliumi ja kaltsiumi) tasemete perioodilist jälgimist.
Croatian: Možda ćete trebati dodatno liječenje drugim lijekovima, uzimati nižu dozu Kisplyxa ili biti posebno oprezni zbog povećanog rizika od nuspojava.
Estonian: Võite vajada lisaravi muude ravimitega või teil võidakse vähendada Kisplyx'i annust või tuleb olla eriti ettevaatlik kõrvaltoimete suurenenud riski tõttu.
Croatian: 13,0 (3,7; NP)
Estonian: 13,0 (3,7, NE)
Croatian: Preporučeni izrazi dodijeljeni su klasi organskog sustava najrelevantnijoj za ciljni organ.
Estonian: Eelistatavad terminid on liigitatud sihtorgani suhtes kõige asjakohasema organsüsteemi järgi.
Croatian: Kisplyx je lijek koji sadrži djelatnu tvar lenvatinib.
Estonian: Kisplyx on ravim, mis sisaldab toimeainena lenvatiniibi.
Croatian: Za većinu posebnih populacija nema dostupnih podataka o kombiniranoj primjeni lijekova.
Estonian: Enamiku erirühmade kohta kombinatsioonravi andmed puuduvad.
Croatian: Lenvatinib se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće, osim ako je to neupitno potrebno te nakon pažljive procjene potreba majke i rizika za fetus.
Estonian: Lenvatiniibi ei tohi kasutada raseduse ajal, välja arvatud, kui see on selgelt vajalik, ning pärast ema vajaduste ja lootel tekkiva riski hoolikat kaalumist.
Croatian: Ovi nalazi pokazuju da lenvatinib ima teratogeni potencijal, što je vjerojatno povezano s farmakološkom aktivnošću lenvatiniba kao antiangiogene tvari.
Estonian: Need tulemused näitavad, et lenvatiniibil on teratogeenne potentsiaal, mis võib olla seotud lenvatiniibi kui antiangiogeense aine farmakoloogilise aktiivsusega.
Croatian: Poliamid/aluminij/PVC/aluminij blisteri koji sadrže 10 kapsula.
Estonian: Polüamiid-/alumiinium-/PVC-/alumiiniumblistrid, milles on 10 kapslit.
Croatian: Od 153 randomizirana bolesnika, 73% bili su muškarci s medijanom dobi od 61 godine, 37% bolesnika bilo je u dobi od 65 godina ili stariji, 7% je imalo 75 ili više godina, a 97% bolesnika bili su bijelci.
Estonian: 153st randomiseeritud patsiendist olid 73% meessoost, patsientide mediaanvanus oli 61 a, 37% olid 65-aastased või vanemad, 7% olid 75-aastased või vanemad, 97% olid europiidsed.
Croatian: • proljev, mučnina i povraćanje - to su vrlo česte nuspojave koje mogu postati ozbiljne ako dovedu do dehidracije, koja može uzrokovati zatajenje bubrega.
Estonian: • kõhulahtisus, iiveldus ja oksendamine - need võivad olla sagedad kõrvaltoimed, mis võivad muutuda tõsisteks, kui põhjustavad teil dehüdratsiooni, mis võib tekitada neerupuudulikkuse.
Croatian: • Nemojte uzeti Kisplyx ako planirate zatrudnjeti tijekom liječenja.
Estonian: • Ärge võtke Kisplyx'i, kui soovite ravi ajal rasestuda.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje druge lijekove.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, kaasa arvatud ravimtaimi ja ilma retseptita ostetud ravimeid.
Croatian: Kad se u zdravih ispitanika primjenjuje s hranom, vršne koncentracije u plazmi postižu se 2 sata kasnije.
Estonian: Tervetele täiskasvanutele koos toiduga manustamisel saavutatakse maksimaalsed plasmakontsentratsioonid 2 tundi hiljem.
Croatian: Što Kisplyx sadrži
Estonian: Mida Kisplyx sisaldab
Croatian: Vidjeti pod naslovom Distribucija.
Estonian: Vt lõik "Jaotumine".
Croatian: Ne postoji posebni antidot za predoziranje lenvatinibom.
Estonian: Spetsiaalne antidoot lenvatiniini üleannustamise puhuks puudub.
Croatian: Ispitivanje se sastojalo od faze 1b za određivanje doze i dijela faze 2.
Estonian: Uuring koosnes annusevahemiku leidmise faasist 1b ja faasist 2.
Croatian: Bolesnici kod kojih se jave ti simptomi moraju biti oprezni kad upravljaju vozilima i rade sa strojevima.
Estonian: Nende sümptomite tekkimisel peavad patsiendid olema autojuhtimisel või masinate kasutamisel ettevaatlikud.
Croatian: Nadalje, zabilježen je pneumotoraks sa i bez jasnog dokaza bronhopleuralne fistule.
Estonian: Lisaks on esinenud pneumotooraksit koos selgete tõenditega bronhopleuraalsest fistlist või ilma.
Croatian: • Djelatna tvar je lenvatinib.
Estonian: • Toimeaine on lenvatiniib.