FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El ácido úrico podría elevarse en los pacientes sometidos a tratamiento con ribavirina a causa de la hemólisis; por lo tanto, en los pacientes predispuestos debe controlarse cuidadosamente el posible desarrollo de un cuadro de gota.
Lithuanian: Gydant ribavirinu, dėl hemolizės gali padaugėti šlapimo rūgšties, todėl būtina atidžiai stebėti turinčius polinkį į podagrą pacientus.
Spanish: está indicado para su uso como parte de un régimen de combinación con interferón alfa-2b, en el tratamiento de niños y adolescentes de edad igual o superior a 3 años, con hepatitis C crónica de todos los tipos excepto el genotipo 1, que no hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, y que sean positivos para el ARN-VHC.
Lithuanian: derinys su alfa-2b-interferonu yra skiriamas gydyti 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams, sergantiems visų tipų, išskyrus 1 genotipo, lėtiniu hepatitu C, anksčiau negydytiems, be kepenų dekompensacijos, kurių HCV-RNR teigiamas.
Spanish: en combinación con interferón alfa-2b se muestra en la tabla siguiente.
Lithuanian: dozė, vartojant kartu su interferonu alfa-2b, nurodyta lentelėje toliau:
Spanish: 400 mg son comprimidos recubiertos con película de rosa claro a rosa, grabados con "R" por una c ara y "400" por la otra.
Lithuanian: 400 mg plėvele dengtos tabletės yra šviesiai rausvos arba rausvos spalvos su įspaudu „R" vienoje pusėje ir „400" kitoje.
Spanish: con interferón alfa-2b se utiliza para tratar a pacientes adultos con hepatitis C crónica, que hayan respondido previamente al tratamiento con un interferón alfa solo, pero cuya enfermedad haya vuelto a aparecer.
Lithuanian: ir alfa-2b-interferono derinys vartojamas lėtiniu hepatitu C sergančių suaugusių pacientų gydymui, kuriems anksčiau pasireiškė atsakas į gydymą vien tik alfa interferonu, bet kurių būklė atsinaujino.
Spanish: Recordatorio: Lea la sección "No tome" del prospecto de otros medicamentos utilizados en combinación antes de comenzar la administración conjunta con este medicamento.
Lithuanian: vartojamų vaistų pakuotės lapelio skyrių „Kiti vaistai" prieš pradedant gydymą deriniu su šiuo vaistu.
Spanish: Rosa claro a rosa, grabado con "93" por una cara y "7232"por la otra.
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė Šviesiai rausva arba rausva tabletė su įspaudu „93" vienoje pusėje ir „7232" kitoje.
Spanish: También se enumeran en la Tabla 5 algunas reacciones adversas, generalmente atribuidas a la terapia con interferones, pero que han sido notificadas en el contexto de la terapia de la Hepatitis C (en combinación con ribavirina).
Lithuanian: Tam tikra dalis nepageidaujamų reakcijų, dažniausiai susijusių su gydymu interferonu, bet pranešimai apie kuriuos buvo gauti gydant hepatitą C (vartojant kartu su ribavirinu), taip pat nurodomi 5 lentelėje.
Spanish: intento de suicidio, comportamiento agresivo, etc.) - Inhibición del crecimiento en niños y adolescentes que puede ser irreversible en algunos pacientes - Incremento de la hormona estimulante del tiroides (TSH) en niños y adolescentes - Trastornos oculares graves - Trastornos dentales y periodontales.
Lithuanian: Tai: - stiprus poveikis psichikai ir centrinei nervų sistemai (pavyzdžiui, depresija, mintys apie savižudybę, bandymas nusižudyti, agresyvus elgesys ir t.t.); - vaikų ir paauglių augimo slopinimas, kuris kai kuriems pacientams gali būti negrįžtamas; - padidėjęs skydliaukę stimuliuojančio hormono (TSH) kiekis vaikams ir paaugliams;
Spanish: y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a usar Ribavirina Teva Pharma B.V.
Lithuanian: ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ribavirin Teva Pharma B.
Spanish: No utilice este medicamento si observa algún cambio en el aspecto de los comprimidos.
Lithuanian: Pastebėjus bet kokių tablečių išvaizdos pokyčių, šio vaisto vartoti negalima.
Spanish: Se desconoce el mecanismo por el que la ribavirina en combinación con otros medicamentos ejerce sus efectos frente al VHC.
Lithuanian: Ribavirino ir kitų vaistinių preparatų derinio veikimo mechanizmas prieš HCV yra nežinomas.
Spanish: Importantes reacciones adversas emergentes al tratamiento que ocurrieron en esta población de pacientes fue nerviosismo (8 %), agresión (3 %), irritabilidad (2 %), depresión/estado de ánimo deprimido (4 %) e hipotiroidismo (3 %) y 5 pacientes recibieron tratamiento con levotiroxina para el hipotiroidismo/TSH elevada.
Lithuanian: pyktis (2 %), depresija/prislėgta nuotaika (4 %) bei hipotiroidizmas (3 %) ir 5 pacientams buvo paskirtas hipotiroidizmo/padidėjusio TSH gydymas levotiroksinu.
Spanish: Cartonaje Exterior para 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 y 168 comprimidos recubiertos con película
Lithuanian: Kartono dėžutė 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140, 168 plėvele dengtos tabletės
Spanish: Se debe usar ribavirina en combinación con otros medicamentos (ver sección 5.1).
Lithuanian: V. turi būti vartojamas tik kartu su kitais vaistiniais preparatais, kaip nurodyta 4.1 skyriuje.
Spanish: Este medicamento en combinación con un medicamento con interferón alfa también puede producir: - anemia aplásica, aplasia de la serie roja (que es una enfermedad en la que el cuerpo interrumpe o disminuye la producción de glóbulos rojos; lo cual produce anemia grave, cuyos síntomas incluyen cansancio inusual y falta de energía, - delirios, infección del tracto respiratorio superior e inferior, - inflamación del páncreas, - erupciones cutáneas graves que pueden estar asociadas con aparición de ampollas en la boca, nariz, ojos y otras membranas mucosas (eritema multiforme, síndrome de Stevens Johnson), necrolisis epidérmica tóxica (aparición de ampollas y descamación de la capa superior de la piel).
Lithuanian: Šis vaistas kartu su alfa-interferonu taip pat gali sukelti: - aplazinę anemiją, gryną eritropoezės ląstelių (būklė, kai organizme nebevyksta arba sumažėja raudonųjų kraujo kūnelių gamyba): tai sukelia sunkią anemiją, pasireiškiančią neįprastu nuovargiu ir energijos stygiumi, - haliucinacijas, viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų infekciją, - kasos uždegimą, - sunkius bėrimus, kurie gali būti susiję su pūslių atsiradimu burnoje, nosyje, akių ir kitose gleivinėse (daugiaformė eritema, Stivens-Džonsono sindromas, toksinė epidermio nekrolizė (paviršinio odos sluoksnio pūslės ir lupimasis).
Spanish: En un estudio farmacocinético con dosis múltiple, no se observaron interacciones farmacocinéticas entre ribavirina y peginterferón alfa-2b, o interferón alfa-2b.
Lithuanian: Atliekant kartotinių dozių farmakokinetinius tyrimus, nepastebėta jokių farmakokinetinės sąveikos formų tarp ribavirino ir alfa-2b-peginterferono ar alfa 2b-interferono.
Spanish: y su duración dependen del peso del paciente y del medicamento utilizado en combinación.
Lithuanian: dozė ir gydymo juo trukmė priklauso nuo paciento kūno masės ir kartu vartojamų vaistų.
Spanish: Si es un paciente coinfectado con VHC/VIH que está tomando un tratamiento anti-VIH, la administración añadida de este medicamento y peginterferón alfa-2b puede aumentar el riesgo de empeoramiento de la función hepática por la terapia antiretroviral combinada (TARc) e incrementar el riesgo de acidosis láctica, fallo hepático y desarrollo de alteraciones de la sangre (reducción del número de glóbulos rojos que transportan oxígeno, de ciertos glóbulos blancos que combaten las infecciones y de células sanguíneas para la coagulación llamadas plaquetas) (NRTI).
Lithuanian: Jei Jūs esate koinfekuotas HCV/ŽIV suaugęs pacientas, kuriam paskirtas ŽIV gydymas, šio vaisto ir alfa-2b- peginterferono paskyrimas gali padidinti kepenų funkcijos pablogėjimo sudėtinio antiretrovirusinio gydymo metu (SARG) ir pieno rūgšties acidozės riziką, kepenų nepakankamumo ir kraujo sutrikimų atsiradimo (deguonį pernešančių raudonųjų kraujo kūnelių kiekio, su infekcija kovojančių tam tikrų baltųjų kraujo kūnelių kiekio bei kraujo krešėjime dalyvaujančių kraujo plokštelių kiekio sumažėjimo) riziką (NATI).
Spanish: Si el niño pesa menos de 47 kg o no puede tragar los comprimidos, debe usarse una solución oral de ribavirina.
Lithuanian: Mažiau kaip 47 kg sveriantiems arba tablečių nuryti nesugebantiems vaikams reikia gerti ribavirino geriamąjį tirpalą.
Spanish: Contenido del envase e información adicional Composición de Ribavirina Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Pakuotės turinys ir kita informacija Ribavirin Teva Pharma B.
Spanish: • Ribavirina (1.000/1.200 mg/día) + peginterferon alfa-2b (1,5 microgramos/kg/semana durante un mes seguido por 0,5 microgramos/kg/semana durante 11 meses) (n = 514).
Lithuanian: • Ribavirinas (1000/1200 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę vieną mėnesį ir 0,5 μg/kg per savaitę vienuolika mėnesių) (n=514).
Spanish: * En los pacientes que reciben una dosis de 1.000 mg (< 75 kg) o 1.200 mg (> 75 kg), se debe reducir la dosis de ribavirina a 600 mg/día (administrada en un comprimido de 200 mg por la mañana y dos comprimidos de 200 mg por la noche).
Lithuanian: * 1000 mg (< 75 kg) arba 1200 mg (> 75 kg) dozę vartojantiems pacientams ribavirino dozę reikia mažinti iki 600 mg per parą (skirkite vieną 200 mg tabletę ryte ir dvi 200 mg tabletes vakare). Jeigu tyrimų rezultatai normalizuojasi, gydančio gydytojo nuožiūra galima iš naujo paskirti 600 mg per parą ribavirino dozę ir vėliau padidinti iki 800 mg per parą.
Spanish: Tabla 6 Reacciones adversas notificadas muy frecuentemente, frecuentemente y poco frecuentemente durante ensayos clínicos en niños y adolescentes tratados con ribavirina en combinación con interferón alfa-2b o peginterferón alfa-2b.
Lithuanian: 6 lentelė Labai dažni, dažni ir nedažni nepageidaujami poveikiai, apie kuriuos buvo pranešta klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais metu ribaviriną derinant su alfa-2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu
Spanish: Núcleo del comprimido Hidrogeno fosfato cálcico anhidro Croscarmelosa sódica Povidona
Lithuanian: Tabletės branduolys Bevandenis kalcio-vandenilio fosfatas Kroskarmeliozės natrio druska Povidonas
Spanish: Ribavirina Teva Pharma B.V.está disponible en diferentes tamaños de envase que contienen 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 ó 168 comprimidos.
Lithuanian: tiekiamas įvairių dydžių pakuotėmis, kurių kiekvienoje yra 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 ar 168 tabletės.
Spanish: - En función de los resultados de estos análisis, su médico podrá cambiar/ajustar el número de comprimidos para usted o para el niño que está a su cargo, prescribir una presentación diferente de este medicamento y/o cambiar la duración del tratamiento.
Lithuanian: - Pagal šių tyrimų rezultatus gydytojas gali keisti ar patikslinti Jūsų ar vaiko, kuriuo Jūs rūpinatės,
Spanish: Amnesia, alteración de la memoria, síncope, migraña, ataxia, parestesia, disfonía, pérdida del gusto, hipoestesia, hiperestesia, hipertonía, somnolencia, alteración de la atención, temblor, disgeusia
Lithuanian: Amnezija, atminties sutrikimas, sinkopė, migrena, ataksija, parestezija, disfonija, skonio praradimas, hipoastezija, hiperastezija, hipertonija, patologinis mieguistumas, dėmesio sutrikimas, tremoras, skonio sutrikimas
Spanish: está indicado para el tratamiento de la infección por el virus de la hepatitis C crónica (VCH) en adultos, niños a partir de 3 años de edad y adolescentes y sólo debe ser utilizado como parte de un régimen combinado con interferón alfa-2b.
Lithuanian: skiriamas sergančiųjų lėtiniu hepatitu C gydymui suaugusiems, 3 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams tik kartu su alfa-2b-interferonu.
Spanish: Trastornos periodontales, trastorno dental
Lithuanian: Periodonto sutrikimai, dantų sutrikimai, liežuvio pigmentacija
Spanish: es de 200 mg diarios (excepto en pacientes que estén recibiendo 1.400 mg, cuya reducción deberá ser de 400 mg diarios).
Lithuanian: dozės sumažinimas turi būti 200 mg per parą (išskyrus pacientus, kurie vartoja 1400 mg dozę - jiems dozė turi būti mažinama 400 mg per parą). Jeigu reikia, 2-asis Ribavirin Teva Pharma B.
Spanish: Ribavirina (800 mg/día) + peginterferón alfa-2b (1,5 µg/kg/ semana)
Lithuanian: Ribavirinas (800 mg per parą) + alfa2bpeginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę)
Spanish: Epistaxis,trastorno respiratorio, congestión de las vías respiratorias, congestión sinusal, congestión nasal, rinorrea, secrección aumentada de las vías aéreas superiores, dolor faringolaríngeo, tos no productiva
Lithuanian: Epistaksė, kvėpavimo sistemos sutrikimai, kvėpavimo trakto kongestija, sinusų užgulimas, nosies užgulimas, rinorėja, padidėjusi viršutinių kvėpavimo takų sekrecija, nosiaryklės skausmas, neproduktyvus kosulys
Spanish: hasta que se haya obtenido un resultado negativo de una prueba de embarazo,
Lithuanian: vaisingų moterų, prieš tai negavus neigiamo nėštumo testo atsakymo.
Spanish: Los pacientes cuya dosis de Ribavirina Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Ribavirin Teva Pharma B.
Spanish: En general, el perfil de acontecimientos adversos en la escasa población de niños y adolescentes estudiada fue similar al observado en adultos, aunque hay una preocupación específica en pediatría ya que se observó una disminución del percentil de altura (media de la disminución del percentil de la velocidad de crecimiento del 9 percentiles) y del percentil de peso (media de la disminución del percentildel 13 percentiles).En los 5 años del periodo de seguimiento después del tratamiento, los niños tuvieron una altura media del percentil 44, que era inferior a la mediana de la población normal y menor a su altura basal media (percentil 48).
Lithuanian: Nors bendra nepageidaujamų reakcijų, išsivysčiusių vaikams ir paaugliams, tendencija buvo panaši į pastebėtą suaugusiems pacientams, gydymo metu vaikams ir paaugliams buvo pastebėtas būdingas susirūpinimą keliantis augimo slopinimas, pasireiškiantis ūgio sumažėjimo procentiliu (vidutinis procentilio sumažėjimas 9 procentiliais) ir kūno masės procentilio sumažėjimu (vidutinis sumažėjimas 13 procentilių).
Spanish: crisis convulsivas (convulsiones) - neumonía, - artritis reumatoide, problemas en los riñones, - heces oscuras o con sangre, intenso dolor abdominal, - sarcoidosis (enfermedad caracterizada por fiebre persistente, disminución de peso,
Lithuanian: - traukuliai (konvulsijos), - pneumonija, - reumatoidinis artritas, inkstų problemos, - tamsios išmatos arba su krauju, intensyvus pilvo skausmas, - sarkoidozė (liga, pasireiškianti nuolatiniu karščiavimu, svorio netekimu, sąnarių skausmu ir patinimu, odos pažeidimais ir sutinosiomis tonzilėmis), - vaskulitas.
Spanish: Si olvidó tomar Ribavirina Teva Pharma B.V.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Ribavirin Teva Pharma B.
Spanish: Psoriasis, empeoramiento de la psoriasis, eczema, reacción de fotosensibilidad, erupción maculopapular, erupción eritematosa, sudores nocturnos, hiperhidrosis, dermatitis, acné, furúnculo, eritema, urticaria, trastorno de la piel, cardenal, sudoración aumentada, textura anormal del pelo, trastorno de las uñas*
Lithuanian: Psoriazė, psoriazės paūmėjimas, egzema, jautrumo šviesai reakcija, makulopapulinis bėrimas, eriteminis bėrimas, naktinis prakaitavimas, hiperhidrozė, dermatitas, aknė, furunkulai, eritema, dilgėlinė, odos sutrikimai, kraujosruvos, padidėjęs prakaitavimas, nenormali plaukų tekstūra, nagų sutrikimai*
Spanish: Su médico ha determinado la dosis correcta de este medicamento basándose en su peso o en el del niño que está a su cargo.
Lithuanian: Gydantis gydytojas pagal tai, kiek sveriate Jūs ar vaikas, kuriuo Jūs rūpinatės, nustatė reikiamą šio vaisto dozę.
Spanish: Deberá tenerse una especial precaución para evitar el embarazo en las pacientes (ver sección 5.3).
Lithuanian: Būtinas išskirtinis atsargumas, kad vyrų, vartojančių Ribavirin Teva Pharma B.V., partnerės išvengtų nėštumo (žr. 4.3, 4.4 ir 5.3 skyrius).
Spanish: Si se produjera una reacción de hipersensibilidad aguda (por ejemplo, urticaria, angioedema, broncoconstricción, anafilaxia), debe suspenderse inmediatamente la administración de Ribavirina Teva Pharma B.V.
Lithuanian: , dilgėlinei, angioedemai, bronchospazmui, anafilaksijai), Ribavirin Teva Pharma B.
Spanish: con otras formas de interferón (es decir, diferentes del alfa-2b).
Lithuanian: vartojimą su pegiliuotu interferonu ar kitomis interferono formomis (pvz., ne alfa-2b).
Spanish: Oxido de hierro amarillo Oxido de hierro negro
Lithuanian: Raudonasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172) Juodasis geležies oksidas (E172)
Spanish: Tabla de reacciones adversas en la población pediátrica Las reacciones adversas notificadas, enumeradas en la Tabla 6, se basan en la experiencia de dos ensayos clínicos multicéntricos en niños y adolescentes utilizando ribavirina con interferón alfa-2b o peginterferón alfa-2b.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų vaikų populiacijoje santrauka lentelėje 6 lentelėje nurodomos nepageidaujamos reakcijos, apie kurias duomenys buvo gauti iš dviejų daugiacentrių klinikinių tyrimų su vaikaisi paaugliais metu, kai buvo vartojamas ribavirinas su alfa2b-interferonu arba alfa-2b-peginterferonu..
Spanish: Fallo renal*, insuficiencia renal*
Lithuanian: Inkstų funkcijos susilpnėjimas*, inkstų nepakankamumas*
Spanish: El principio activo es Ribavirina.
Lithuanian: V. veiklioji medžiaga yra ribavirinas.
Spanish: - confusión, sensación de depresión; pensamientos suicidas o comportamiento agresivo,
Lithuanian: - krūtinės skausmas ar nepaliaujamas kosulys; širdies plakimo pakyčiai; alpimas - sumišimas, depresijos pojūtis; mintys apie savižudybę ar agresyvus elgesys, bandymas nusižudyti,
Spanish: está indicado, en combinación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica que hayan respondido previamente (con normalización de la ALT al finalizar el tratamiento) a interferón alfa en monoterapia pero que hayan recidivado después.
Lithuanian: skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius lėtiniu hepatitu C kartu su alfa-2b-interferonu, kurie anksčiau reagavo į gydymą tik alfa interferonu (ALT kiekio sumažėjimas iki normos gydymo pabaigoje), bet vėliau išsivystė ligos recidyvas (žr.
Spanish: está indicado, en asociación con interferón alfa-2b, para el tratamiento de pacientes adultos con hepatitis C crónica de todos los tipos excepto el genotipo 1, que no hayan sido tratados previamente, sin descompensación hepática, con elevación de la alanino aminotransferasa (ALT), que sean positivos para el ácido ribonucleico del virus de la hepatitis C ARN del VHC (ver sección 4.4).
Lithuanian: kartu su alfa-2b-interferonu skiriamas gydyti suaugusiuosius, sergančius visų tipų, išskyrus 1 genotipo, lėtiniu hepatitu C, anksčiau negydytus, kuriems nenustatytas kepenų funkcijos nepakankamumas, kuriems nustatytas padidėjęs alaninamino transferazės (ALT) kiekis ir nustatyta hepatito C viruso ribonukleininės rūgšties (HCV-RNR) (žr.
Spanish: Hipotensión, hipertensión,rubefacción
Lithuanian: Hipotenzija, hipertenzija, karščio pylimas
Spanish: • Ribavirina (800 mg/día) + peginterferón alfa-2b (1,5 microgramos/kg/semana) (n= 511).
Lithuanian: • Ribavirinas (800 mg per dieną) ir alfa-2b-peginterferonas (1,5 μg/kg per savaitę) (n=511).
Spanish: *AUC12 (ng.hr/ml) para Ribavirina; AUC0-24 (UI.h/ml) para interferón alfa-2b
Lithuanian: /ml) ribavirinui; AUC0-24 (TV.val.
Spanish: Información general sobre la toma de este medicamento:
Lithuanian: Bendra informacija apie šio vaisto.
Spanish: no debe utilizarse por mujeres embarazadas (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.3).
Lithuanian: V. negalima vartoti nėščioms moterims (žr. 4.3, 4.4 ir 5.3 skyrius). Siekiant išvengti nėštumo, reikia išskirtinių atsargumo priemonių (žr.
Spanish: Envases de 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 y 168 comprimidos Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Lithuanian: Pakuotėje yra 14, 28, 42, 56, 84, 112, 140 ir 168 tabletės.
Spanish: En pacientes coinfectados con VHC/VIH que están tomando TARc, los siguientes efectos adversos se han producido con la administración de ribavirina en combinación con peginterferón alfa-2b (no listados anteriormente en los efectos adversos en adultos): - pérdida de apetito, - dolor de espalda, - disminución de los linfocitos CD4, - metabolismo deficiente de las grasas, - hepatitis, - dolor en las extremidades, - candidiasis oral (aftas en la boca), - obtención de valores sanguíneos anormales en los análisis de laboratorio.
Lithuanian: Koinfekuotiems HCV/ŽIV suaugusiems žmonėms, kuriems taikomas SARG, vartojant ribavirino plėvele dengtų tablečių ir kartu alfa-2b-peginterferono, pasireiškė toliau išvardytas nepageidaujamas poveikis (neišvardintas anksčiau suaugusiems pasireiškiančio nepageidaujamo poveikio sąraše): - apetito sumažėjimas, - nugaros skausmas, - CD4 limfocitų skaičiaus sumažėjimas, - ydingas riebalų metabolizmas, - hepatitas,
Spanish: 48 meses.
Lithuanian: 48 mėnesiai.
Spanish: Para todos los pacientes:
Lithuanian: Visiems pacientams:
Spanish: FRECUENCIA NO CONOCIDA (NO PUEDE ESTIMARSE A PARTIR DE LOS DATOS DISPONIBLES)
Lithuanian: DAŽNIS NEŽINOMAS (NEGALI BŪTI ĮVERTINTAS PAGAL TURIMUS
Spanish: Uno de estos tres casos también se caracterizó como reacción anafilactoide.
Lithuanian: Vienas iš šių trijų atvejų buvo apibūdintas kaip anafilaktoidine reakcija.
Spanish: No se recomienda modificar la dosis de la tabla 1.
Lithuanian: Nerekomenduojama keisti 1 lentelėje pateiktų dozių.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: aún no asignado, código ATC: aún no asignado.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: dar nepriskirta, ATC kodas: dar nepriskirtas
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Spanish: Vía Crosa, 86
Lithuanian: Via Crosa, 86
Spanish: Informe final del estudio antes del:
Lithuanian: Galutinę tyrimo ataskaitą pateikti iki:
Spanish: Los principales resultados de eficacia el día 35 de la fase controlada de cada estudio se muestran en la Tabla 3.
Lithuanian: Pagrindiniai veiksmingumo rezultatai, nustatyti kiekvieno tyrimo kontroliuojamos fazės 35 dieną, pateikiami 3 lentelėje.
Spanish: En total, también de forma acumulativa, se han comunicado 42 casos de fallecimientos.
Lithuanian: Iš viso pranešta apie 42 mirties atvejus.
Spanish: 29 de ellos estuvieron asociados a reacciones de hipersensibilidad.
Lithuanian: 29 iš jų buvo susiję su padidėjusio jautrumo reakcijomis.
Spanish: Estará acostado y se le vigilará la presión arterial y el pulso.
Lithuanian: Jūs atsigulsite ir bus stebimas jūsų kraujospūdis ir pulsas.
Spanish: Qué es Rienso y para qué se utiliza
Lithuanian: Kas yra Rienso ir kam jis vartojamas
Spanish: Es posible que decidan interrumpir la perfusión.
Lithuanian: Jie gali nuspręsti sustabdyti infuziją.
Spanish: Un paciente tenía antecedente de alergias a fármacos.
Lithuanian: Vienam pacientui anksčiau buvo alergija vaistams.
Spanish: Los otros cuatro casos se comunicaron después de que se hubiera presentado el IPS para su evaluación.
Lithuanian: Apie kitus keturis atvejus buvo pranešta jau po to, kai šis PASP pateiktas vertinti.
Spanish: • Período de validez: 48 meses
Lithuanian: • Tinkamumo laikas - 48 mėnesiai.
Spanish: Se desconoce si el principio activo de este medicamento puede pasar a la leche materna.
Lithuanian: Nežinoma, ar šio vaisto veiklioji medžiaga gali išsiskirti į motinos pieną.
Spanish: Enfermedad inmunológica o infección
Lithuanian: Imuninė liga arba infekcija
Spanish: No existen indicios de que el riesgo de reacciones de hipersensibilidad como tal aumente en pacientes de edad avanzada; no obstante, estos pacientes presentan un riesgo de complicaciones mayor.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad padidėjusio jautrumo reakcijų dažnis, kaip toks, senyvo amžiaus pacientams būtų didesnis, tačiau jiems yra didesnė komplikacijų rizika.
Spanish: El TAC opina que la ficha técnica de la UE en vigor refleja con exactitud la bibliografía actual y ofrece pautas adecuadas para los profesionales de la UE.
Lithuanian: RTT nuomone, dabartinis ES PCS tiksliai atspindi dabartinę literatūrą ir pateikia tinkamas gaires ES praktikuojantiems gydytojams.
Spanish: Exceso de hierro
Lithuanian: Geležies perteklius
Spanish: El aclaramiento (CL) disminuyó al aumentar la dosis de Rienso.
Lithuanian: Klirensas (CL) sumažėjo didinant Rienso dozę.
Spanish: No se puede excluir el riesgo para los recién nacidos/niños que reciben lactancia materna.
Lithuanian: Pavojaus žindomiems naujagimiams / kūdikiams negalima atmesti.