FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jums ir nepieciešama liela apjoma ķirurģiska operācija, Jums ir jāpārtrauc lietot Eucreas procedūras laikā un kādu laiku pēc tās.
Norwegian Bokmål: Dersom du må gjennom en omfattende operasjon, må du avbryte behandlingen med Eucreas under og i en tid etter inngrepet.
Latvian: Blakusparādības, par kurām ziņots pacientiem, kuri dubultmaskētos pētījumos saņēma vildagliptīnu monoterapijā un papildterapijā, norādītas tālāk pa orgānu sistēmu grupām un pēc absolūtā sastopamības biežuma.
Norwegian Bokmål: Rapporterte bivirkninger hos pasienter som fikk vildagliptin som monoterapi i dobbeltblinde studier og tilleggsbehandlinger er angitt nedenfor etter organklassesystem og absolutt frekvens.
Latvian: Eucreas nav ieteicams lietošanai bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi).
Norwegian Bokmål: Eucreas er ikke anbefalt til barn og ungdom (< 18 år).
Latvian: 600 mg devas lietošanas laikā vienam indivīdam atklāja pēdu un roku tūsku un paaugstinātu kreatīna fosfokināzes (KFK), ASAT, C-reaktīvā proteīna (CRP) un mioglobīna līmeni.
Norwegian Bokmål: Ved 600 mg fikk en av forsøkspersonene ødemer i føtter og hender og økning i kreatinfosfokinase (CK), ASAT, C-reaktivt protein (CRP) og myoglobinnivå.
Latvian: Vildagliptīna vidējais izkliedes tilpums līdzsvara stāvoklī pēc intravenozas ievadīšanas (Vss) ir 71 litrs, kas liecina par ekstravaskulāru izkliedi.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig distribusjonsvolum for vildagliptin ved steady-state etter intravenøs administrering (Vss) er 71 liter, noe som antyder ekstravaskulær fordeling.
Latvian: Pēc 850 mg devas lietošanas maksimālā koncentrācija plazmā bija par 40% zemāka, AUC samazinājās par 25% un laiks līdz maksimālās koncentrācijas sasniegšanai plazmā paildzinājās par 35 minūtēm.
Norwegian Bokmål: Etter administrering av én dose på 850 mg var plasmakonsentrasjonen 40 % lavere, AUC var redusert med 25 % og tid til maksimal plasmakonsentrasjon var forlenget med 35 minutter.
Latvian: • ja barojat bērnu ar krūti (skatīt arī "Grūtniecība un barošana ar krūti").
Norwegian Bokmål: - dersom du ammer (se også "Graviditet og amming").
Latvian: Kopējā pētījuma populācijā hipoglikēmijas gadījumu biežums bija attiecīgi 8,4% un 7,2% vildagliptīna un placebo grupās.
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi i den totale populasjonen var henholdsvis 8,4 % og 7,2 % for vildagliptin- og placebogruppen.
Latvian: Tas terapeitiskās devās pierādīts kontrolētos vidēji ilgos vai ilgstošos klīniskos pētījumos: metformīns pazemina kopējā holesterīna, ZBL holesterīna un triglicerīdu līmeni serumā.
Norwegian Bokmål: Dette er vist med terapeutiske doser i kontrollerte, kliniske studier av middels eller lang varighet: metformin reduserer serumnivåer av totalkolesterol, LDL-kolesterol og triglyserider.
Latvian: Augšējo elpošanas ceļu infekcija
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon
Latvian: - Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (blisterī), lai pasargātu no mitruma.
Norwegian Bokmål: - Oppbevares i originalpakningen (blisteren) for å beskytte mot fuktighet.
Latvian: Metformīns stimulē intracelulāro glikogēna sintēzi, iedarbojoties uz glikogēna sintāzi un palielinot specifisku membrānas glikozes transportvielu (GLUT-1 un GLUT-4) tipu transportēšanas kapacitāti.
Norwegian Bokmål: Metformin stimulerer intracellulær glykogensyntese ved å påvirke glykogensyntase, og øker transportkapasiteten til spesifikke glukosetransportører i membranen (GLUT-1 og GLUT-4).
Latvian: Embriofetālā toksicitāte tika novērtēta žurkām un trušiem.
Norwegian Bokmål: Embryoføtal toksisitet ble undersøkt hos rotter og kaniner.
Latvian: Ar Eucreas nav veikti terapeitiski klīniski pētījumi.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført terapeutiske, kliniske studier med Eucreas.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Eucreas
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Eucreas
Latvian: Ja Jums ir pavājināta nieru darbība, ārsts var izrakstīt mazāku devu.
Norwegian Bokmål: Dersom du har nedsatt nyrefunksjon, kan det hende legen din forskriver en lavere dose.
Latvian: Grūtniecība un barošana ar krūti - Ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti, ja domājat, ka Jums varētu būt grūtniecība, vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming - Rådfør deg med lege før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.
Latvian: Nav veikti pētījumi par Eucreas ietekmi uz auglību cilvēkam (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt utført studier vedrørende effekt på fertilitet hos mennesker for Eucreas (se pkt.
Latvian: Vecums: veseliem vecāka gadagājuma indivīdiem (≥ 70 gadi) kopējā vildagliptīna (100 mg reizi dienā) iedarbība palielinājās par 32% ar 18% maksimālās koncentrācijas palielināšanos plazmā salīdzinājumā ar gados jaunākiem veseliem indivīdiem (18-40 gadi).
Norwegian Bokmål: Alder: Hos friske, eldre personer (≥ 70 år) økte den totale eksponeringen for vildagliptin (100 mg én gang daglig) med 32 %, med en økning i maksimal plasmakonsentrasjon på 18 % sammenlignet med unge, friske personer (18-40 år).
Latvian: Glikokortikoīdiem, beta-2 agonistiem un diurētikām pašiem piemīt iekšēja hiperglikēmiska aktivitāte.
Norwegian Bokmål: Glukokortikoider, beta-2-agonister og diuretika har selv hyperglykemisk aktivitet.
Latvian: Eucreas drošums un efektivitāte, lietojot bērniem un pusaudžiem (< 18 gadi) nav pierādīta.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Eucreas hos barn og ungdom (< 18 år) har ikke blitt fastslått.
Latvian: ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU KASTĪŠU IEPAKOJUMAM (AR BLUE BOX)
Norwegian Bokmål: YTTERKARTONG FOR MULTIPAKNINGER (INKLUDERT BLUE BOX)
Latvian: Kas ir Eucreas un kādam nolūkam to lieto
Norwegian Bokmål: Hva Eucreas er og hva det brukes mot
Latvian: Metformīna uzsūkšanās apjoms un ātrums no Eucreas 50 mg/1000 mg bija samazināts, lietojot kopā ar uzturu, par ko liecina Cmax samazināšanās par 26%, AUC samazināšanās par 7% un aizkavētais Tmax (2,0-4,0 h).
Norwegian Bokmål: Hastigheten og graden av absorpsjon av metformin fra Eucreas 50 mg/1000 mg ble redusert når den ble gitt med mat, noe som gjenspeiles ved reduksjon i Cmax på 26 %, AUC på 7 %, og forsinket Tmax (2,0 til 4,0 timer).
Latvian: Ja tas notiek, pārtrauciet Eucreas lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, jo laktacidoze var izraisīt komu.
Norwegian Bokmål: Dersom dette skjer med deg, må du avbryte behandlingen med Eucreas og kontakte lege eller nærmeste sykehus umiddelbart, da laktacidose kan føre til koma.
Latvian: Metformīna lietošana jāpārtrauc pirms operācijām ar vispārējo, spinālo vai epidurālo anestēziju.
Norwegian Bokmål: Metformin må seponeres idet det skal utføres kirurgi under generell, spinal eller epidural anestesi.
Latvian: Pēc iekšķīgas lietošanas tukšā dūšā vildagliptīns ātri uzsūcas, maksimālo koncentrāciju plazmā sasniedzot pēc 1,7 stundām.
Norwegian Bokmål: Etter peroral administrering i fastende tilstand absorberes vildagliptin hurtig, med maksimal plasmakonsentrasjon observert etter 1,7 timer.
Latvian: Pirms Eucreas lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir vai ir bijusi aizkuņģa dziedzera slimība.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege, apotek eller sykepleier før du bruker Eucreas dersom du har eller har hatt sykdom i bukspyttkjertelen.
Latvian: Indivīdiem bez cukura diabēta (ar normālu glikēmiju) vildagliptīns nestimulē insulīna sekrēciju un nepazemina glikozes līmeni.
Norwegian Bokmål: Hos ikke-diabetiske individer (med normal glykemisk kontroll) vil vildagliptin verken stimulere insulinsekresjon eller redusere glukosenivå.
Latvian: Vildagliptīns, kurš pieder saliņu darbības uzlabotāju grupai, ir spēcīgs un selektīvs dipeptidilpeptidāzes-4 (DPP-4) inhibitors.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin, som tilhører klassen øycellestimulatorer, er en potent og selektiv dipeptidylpeptidase-4 (DPP-4)-hemmer.
Latvian: Pēc iekšķīgas devas lietošanas šķietamais terminālais eliminācijas pusperiods ir aptuveni 6,5 h.
Norwegian Bokmål: Etter en peroral dose er tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid ca. 6,5 timer.
Latvian: Titāna dioksīds (E 171) Dzeltenais dzelzs oksīds (E 172) Makrogols 4000
Norwegian Bokmål: Hypromellose Titandioksid (E 171) Jernoksid, gul (E 172) Makrogol 4000
Latvian: Pārtrauciet Eucreas lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu vai tuvāko slimnīcu, ja Jums rodas kāds no laktacidozes simptomiem, jo šis stāvoklis var izraisīt komu.
Norwegian Bokmål: Avbryt behandlingen med Eucreas og kontakt lege eller nærmeste sykehus umiddelbart dersom du opplever noen av symptomene på laktacidose, da denne tilstanden kan føre til koma.
Latvian: Apakšgrupās, kurās pacienti tika ārstēti ar insulīnu ar vai bez vienlaicīgas metformīna lietošanas, pēc placebo koriģētais vidējais HbA1c samazinājums bija attiecīgi -0,63% un -0,84%.
Norwegian Bokmål: I undergruppene behandlet med insulin med eller uten samtidig metformin, var den placebojusterte gjennomsnittlige reduksjonen av HbA1c på henholdsvis -0,63 % og -0,84 %.
Latvian: Metformīns ir biguanīds ar antihiperglikēmisku iedarbību, kas pazemina gan bazālo, gan glikozes līmeni plazmā pēc ēšanas.
Norwegian Bokmål: Metformin er et biguanid med antihyperglykemisk effekt som reduserer både basal og postprandial plasmaglukose.
Latvian: • ja Jums ir smaga infekcija vai stipra dehidratācija (organisma atūdeņošanās);
Norwegian Bokmål: - dersom du har en alvorlig infeksjon eller er kraftig dehydrert (har mistet mye vann fra kroppen).
Latvian: • Aizkuņģa dziedzera iekaisums (pankreatīts) (biežums nav zināms): Simptomi ietver spēcīgas un ilgstošas sāpes vēdera dobumā (kuņģa apvidus), kas varētu izstarot uz muguru, kā arī sliktu dūšu un vemšanu.
Norwegian Bokmål: - Betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) (frekvens ikke kjent): Symptomer inkluderer sterke og vedvarende smerter i magen (mageregionen), som kan spre seg gjennom til ryggen din, samt kvalme og oppkast.
Latvian: Neizmainīta vildagliptīna izvadīšana caur nierēm ir 23% devas pēc iekšķīgas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Renal ekskresjon av uforandret vildagliptin utgjorde 23 % av dosen etter peroral administrering.
Latvian: Sasniedzot pētījuma mērķuzstādījumu (2 gadi), abās terapijas grupās HbA1c vērtības atbilda sākotnējam līmenim un saglabājās atšķirības ķermeņa masas izmaiņu un hipoglikēmijas gadījumu biežuma rādītājos.
Norwegian Bokmål: Ved studieavslutning (2 år) var HbAlc lik baseline-verdier i begge behandlingsgruppene, og endring i kroppsvekten og forskjeller i hypoglykemi opprettholdt.
Latvian: Metformīna nieru klīrenss ir > 400 ml/min, kas liecina, ka metformīns tiek izvadīts glomerulārajā filtrācijā un kanāliņu sekrēcijā.
Norwegian Bokmål: Renal clearance av metformin er > 400 ml/min, noe som tyder på at metformin elimineres ved glomerulær filtrasjon og tubulær sekresjon.
Latvian: Tālāk sniegtie dati ir ar vildagliptīnu vai metformīnu atsevišķi veikto pētījumu atrades.
Norwegian Bokmål: Følgende data er funn fra studier gjort med vildagliptin eller metformin hver for seg.
Latvian: Visi simptomi un laboratorijas rezultātu novirzes pēc pētījuma zāļu lietošanas pārtraukšanas izzuda bez ārstēšanas.
Norwegian Bokmål: Alle symptomer og unormale laboratorieverdier forsvant uten behandling etter at studiemedikamentet ble seponert.
Latvian: Vildagliptīns maz saistās ar plazmas olbaltumiem (9,3%) un vienmērīgi izkliedējas starp plazmu un eritrocītiem.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin har lav plasmaproteinbinding (9,3 %) og vildagliptin fordeles likt mellom plasma og røde blodceller.
Latvian: Vildagliptīna lietošana ir saistīta ar akūta pankreatīta rašanas risku.
Norwegian Bokmål: Bruk av vildagliptin har vært forbundet med en risiko for å utvikle akutt pankreatitt.
Latvian: Pacientiem, kuriem paaugstinās transamināžu līmenis, jāveic otrs aknu funkcionālais tests, lai apstiprinātu atradi, un pēc tam šiem pacientiem bieži jāveic AFT, līdz novirze(-s) izzūd.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler forhøyet transaminasenivå bør kontrolleres med en ny undersøkelse av leverfunksjonen for å bekrefte funnet, og deretter følges opp med hyppige leverfunksjonstester til verdien(e) er normal(e) igjen.
Latvian: • Retāk: caureja, vēdera uzpūšanās.
Norwegian Bokmål: • Mindre vanlige: diaré, flatulens.
Latvian: Kā darbojas Eucreas
Norwegian Bokmål: Hvordan Eucreas virker
Latvian: Parastajās metformīna devās un lietošanas shēmās līdzsvara stāvokļa koncentrācija plazmā tiek sasniegta 24-48 h laikā un parasti ir mazāka nekā 1 µg/ml.
Norwegian Bokmål: Ved vanlig metformindose ogdoseringsregime oppnås steady state-plasmakonsentrasjon innen 24-48 timer, og er vanligvis lavere enn 1 µg/ml.
Latvian: Vildagliptīns/metformīns 50 mg/1000 mg divas reizes dienā samazināja HbA1c par -1,82%, vildagliptīns/metformīns 50 mg/500 mg divas reizes dienā samazināja HbA1c par -1,61%, metformīns 1000 mg divas reizes dienā samazināja HbA1c par -1,36% un vildagliptīns 50 mg divas reizes dienā samazināja HbA1c par -1,09%, salīdzinot ar vidējo HbA1c sākumstāvoklī 8,6%.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin/metformin 50 mg/1000 mg to ganger daglig reduserte HbA1c med -1,82 %, vildagliptin/metformin 50 mg/500 mg to ganger daglig reduserte HbA1c med -1,61 %, metformin 1000 mg to ganger daglig reduserte HbA1c med -1,36 % og vildagliptin 50 mg to ganger daglig reduserte HbA1c med -1,09 %, fra et gjennomsnittlig baseline HbA1c på 8,6 %.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus vildagliptīnam kombinācijā ar metformīnu visās pediatriskās populācijas apakšgrupās pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med vildagliptin i kombinasjon med metformin i alle undergrupper av den pediatriske populasjonen med diabetes mellitus type 2 (se pkt.
Latvian: Gan insulīns, gan glikagons veidojas aizkuņģa dziedzerī.
Norwegian Bokmål: Både insulin og glukagon lages i bukspyttkjertelen.
Latvian: Uzglabāt oriģinālā iepakojumā (blisterī), lai pasargātu no mitruma.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i originalpakningen (blisteren) for å beskytte mot fuktighet.
Latvian: Liela metformīna pārdozēšana (vai vienlaikus pastāvošs laktacidozes risks) var izraisīt laktacidozi, kas ir neatliekami stacionārā ārstējams medicīnisks stāvoklis.
Norwegian Bokmål: En stor overdose metformin (eller samtidige risikofaktorer for laktacidose) kan medføre laktacidose, som er en medisinsk nødsituasjon som må behandles på sykehus.
Latvian: Viela metformīns darbojas, palīdzot organismam labāk izmantot insulīnu.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet metformin virker slik at kroppen bedre kan utnytte insulin.
Latvian: 400 mg devas lietošanas laikā bija trīs muskuļu sāpju gadījumi un atsevišķi vieglas un pārejošas parestēzijas, drudža, tūskas un pārejošas lipāzes līmeņa paaugstināšanās gadījumi.
Norwegian Bokmål: Ved 400 mg ble det sett tre tilfeller av muskelsmerte samt enkelte tilfeller av milde og forbigående parestesier, feber, ødemer og forbigående økning i lipasenivå.
Latvian: Pacientiem ar HbA1c sākumstāvoklī ≥10,0% novēroja vēl lielāku samazinājumu.
Norwegian Bokmål: HbA1c -reduksjoner hos pasienter med en baseline på ≥ 10,0 % var større.
Latvian: Sirds-asinsvadu risks
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær risiko
Latvian: Vildagliptīns nav citohroma P (CYP) 450 enzīma substrāts un neinhibē un neinducē CYP 450 enzīmus, tāpēc tas nevarētu mijiedarboties ar aktīvajām vielām, kas ir šo enzīmu substrāti, inhibitori vai induktori.
Norwegian Bokmål: Ettersom vildagliptin ikke er et cytokrom P (CYP) 450-enzymsubstrat og heller ikke hemmer eller induserer CYP 450-enzymer, er det ikke sannsynlig at vildagliptin vil interagere med virkestoffer som er substrater, hemmere eller indusere av disse enzymene.
Latvian: Nav bijuši pētījumi, kad metformīns tiktu pievienots vildagliptīnam.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier der metformin har blitt gitt som tilleggsbehandling til vildagliptin.
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumu skaits vildagliptīna grupā bija ievērojami zemāks (1,7%), salīdzinot ar glimepirīda grupu (16,2%).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi var signifikant lavere i vildagliptingruppen (1,7 %) enn i glimepiridgruppen (16,2 %).
Latvian: • ja Jums nesen bijis miokarda infarkts vai Jums ir sirds mazspēja, vai nopietni asinsrites traucējumi, vai apgrūtināta elpošana, kas var norādīt uz sirdsdarbības traucējumiem;
Norwegian Bokmål: - dersom du nylig har hatt et hjerteinfarkt eller du har hjertesvikt, alvorlige problemer med blodsirkulasjonen eller problemer med å puste, noe som kan være tegn på hjerteproblemer.
Latvian: Uzskata, ka metformīna uzsūkšanās farmakokinētika ir nelineāra.
Norwegian Bokmål: Det antas at farmakokinetikken ved absorpsjon av metformin er ikke-lineær.
Latvian: Smaga nieru mazspēja (GFĀ < 30 ml/min) (skatīt 4.4. apakšpunktu)
Norwegian Bokmål: Alvorlig nyresvikt(GFR < 30 ml/min) (se pkt.
Latvian: Laktacidozei raksturīga acidotiska aizdusa, sāpes vēderā, muskuļu krampji, astēnija un hipotermija, kam seko koma.
Norwegian Bokmål: Laktacidose er karakterisert ved acidotisk dyspné, abdominal smerter, muskelkramper, asteni og hypotermi, etterfulgt av koma.
Latvian: Nepārtrauciet Eucreas lietošanu, ja vien to neliek ārsts.
Norwegian Bokmål: Du må ikke avbryte behandlingen med Eucreas med mindre legen din forteller deg det.
Latvian: Ar vildagliptīnu un metformīnu veikti pētījumi dzīvniekiem neliecina par teratogenitātes pazīmēm, bet ir toksiska ietekme uz augli mātītei toksiskās devās (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier med vildagliptin og metformin har ikke vist tegn til teratogenitet, men har vist fostertoksiske effekter ved doser som er toksiske for moren (se pkt.
Latvian: • ja Jums plānots veikt rentgenoloģisku izmeklējumu ar kontrastvielas ievadīšanu (specifisks rentgenoloģisks izmeklējums ar krāsvielas injicēšanu).
Norwegian Bokmål: - dersom du skal gjennomgå kontrastrøntgen (en spesiell form for røntgen som involverer et injiserbart fargestoff).
Latvian: Tālāk sniegtie apgalvojumi atspoguļo atsevišķu Eucreas aktīvo vielu farmakokinētiskās īpašības.
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon viser de farmakokinetiske egenskapene til de individuelle virkestoffene i Eucreas.
Latvian: Diabēta izraisīti ādas bojājumi ir bieži sastopama cukura diabēta komplikācija.
Norwegian Bokmål: Diabetiske hudproblemer er en vanlig komplikasjon av diabetes.
Latvian: Eliminācija pusperiods pēc iekšķīgas lietošanas ir aptuveni 3 stundas.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig eliminasjonshalveringstid etter intravenøs administrering er ca. 2 timer.
Latvian: • Biežums nav zināms (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): niezoši izsitumi, aizkuņģa dziedzera iekaisums, lokalizēta ādas lobīšanās vai čulgu veidošanās, muskuļu sāpes.
Norwegian Bokmål: • Frekvens ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): kløende utslett, betennelse i bukspyttkjertelen, lokalisert hudavskalling eller blemmer, muskelsmerte.
Latvian: Hidroksipropilceluloze Magnija stearāts Apvalks
Norwegian Bokmål: Hydroksypropylcellulose Magnesiumstearat
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem neuzrāda metformīna reproduktīvo toksicitāti.
Norwegian Bokmål: Studier på dyr med metformin har ikke vist reproduksjonstoksiske effekter.
Latvian: Jūsu ārsts Jums pastāstīs, kāda Eucreas deva Jums jālieto.
Norwegian Bokmål: Legen din vil fortelle deg nøyaktig hvor mange tabletter du skal ta av Eucreas.
Latvian: Informācija par iespējamiem vildagliptīna pārdozēšanas simptomiem iegūta no pieaugošu devu panesamības pētījuma veseliem indivīdiem, kuri lietoja vildagliptīnu 10 dienas.
Norwegian Bokmål: Informasjon om mulige symptomer på overdosering med vildagliptin er hentet fra en tolerabilitetsstudie hvor økende doser vildagliptin ble gitt til friske forsøkspersoner i 10 dager.
Latvian: Ārstēšana ar vildagliptīnu pa 50-100 mg dienā pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu nozīmīgi uzlaboja beta šūnu funkcijas marķierus, to vidū HOMA-β (Homeostasis Model Assessment -β), proinsulīna un insulīna attiecību un beta šūnu atbildreakcijas rādītājus bieži par paraugu izmantotā maltītes panesamības testā.
Norwegian Bokmål: Behandling av pasienter med type 2-diabetes med vildagliptin 50-100 mg daglig medførte en signifikant forbedring av markører for betacellefunksjon, inkludert HOMA-ß (Homeostasis Model Assessment- ß), proinsulin/insulin-forhold og måling av betacellerespons ved hyppig innsamlede måltidstoleransetester.
Latvian: Nātrene Eksfoliatīvi un bulozi ādas bojājumi, tai skaitā bulozs pemfigoīds
Norwegian Bokmål: Urtikaria Eksfoliative og bulløse hudlesjoner, inkludert bulløs pemfigoid
Latvian: Vildagliptīns galvenokārt darbojas, inhibējot dipeptil-eptidāzi-4 (DPP-4) - enzīmu, kas nosaka inkretīna hormonu GLP-1 (glikagonam līdzīgā peptīda-1) un GIP (glikozes atkarīgā insulīntropiskā polipeptīda) šķelšanu.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin virker hovedsakelig ved å hemme DPP-4, enzymet som er ansvarlig for nedbrytingen av inkretinhormonene GLP-1 (glukagonlignende peptid-1) og GIP (glukoseavhengig insulinotropt polypeptid).
Latvian: Pacientu daļa, kuri sasniedza HbA1c pazemināšanos ≥ 0,7%, salīdzinot ar sākumstāvokli, bija statistiski nozīmīgi lielāka abās vildagliptīna plus metformīna grupās (attiecīgi 46% un 60%), salīdzinot ar metformīna plus placebo grupu (20%).
Norwegian Bokmål: Andelen pasienter som oppnådde en reduksjon i HbAlc på ≥ 0,7 % i forhold til baseline var statistisk signifikant høyere i begge vildagliptin + metformin-grupper (henholdsvis 46 % og 60 %) versus metformin + placebo-gruppen (20 %).
Latvian: Vildagliptīns standarta in vitro un in vivo genotoksicitātes testos nebija mutagēns.
Norwegian Bokmål: Vildagliptin var ikke mutagent i konvensjonelle in vitro og in vivo gentoksisitetstester.
Latvian: Tāpat kā citām iekšķīgi lietojamām pretdiabēta zālēm, vildagliptīna hipoglikemizējošo darbību var mazināt noteiktas aktīvās vielas, to vidū tiazīdi, kortikosteroīdi, vairogdziedzera preparāti un simpatomimētiskie līdzekļi.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre perorale antidiabetika kan den hypoglykemiske effekten av vildagliptin reduseres av visse virkestoffer, inkludert tiazider, kortikosteroider, thyreoideapreparater og sympatomimetika.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvajām vielām vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffene eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: Hipoglikēmijas gadījumu biežums bija līdzīgs abās terapijas grupās (14,0% vildagliptīna grupā salīdzinājumā ar 16,4% placebo grupā).
Norwegian Bokmål: Forekomsten av hypoglykemi var lik i begge behandlingsgruppene (14,0 % i vildagliptingruppen vs 16,4 % i placebogruppen).
Latvian: Hiperhidroze Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā Bieži
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet Vanlige
Latvian: Tika ziņots par vienu smagas hipoglikēmijas gadījumu vildagliptīna grupā.
Norwegian Bokmål: En alvorlig hypoglykemisk hendelse ble rapportert i vildagliptingruppen.
Latvian: • Ļoti reti (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no katriem 10 000 cilvēkiem): iekaisis kakls, iesnas, drudzis; paaugstināta pienskābes līmeņa pazīmes asinīs (dēvē par laktacidozi), piemēram, miegainība vai reibonis, izteikti slikta dūša vai vemšana, vēdersāpes, neregulāra sirdsdarbība vai dziļa, paātrināta elpošana; ādas apsārtums, nieze; pazemināts B12 vitamīna līmenis (bālums, nogurums, tādi psihiski traucējumi kā apjukums vai atmiņas traucējumi).
Norwegian Bokmål: - Svært sjeldne (kan forekomme hos opptil 1 av 10 000 personer): sår hals, rennende nese, feber; symptomer på høyt nivå av melkesyre i blodet (kjent som laktacidose) slik som søvnighet eller svimmelhet, betydelig kvalme eller oppkast, buksmerter, uregelmessig hjerterytme eller dyp, rask pust; rødhet i huden, kløe; reduserte nivåer av vitamin B12 (blekhet, tretthet, mentale symptomer som forvirring eller hukommelsesforstyrrelser).
Latvian: Jums arī ieteicams pievērst pastiprinātu uzmanību jauniem pūšļiem un čūlām, kas izveidojušies uz ādas Eucreas lietošanas laikā.
Norwegian Bokmål: Du bør også være ekstra oppmerksom på nye tilfeller av blemmer eller sår som oppstår mens du bruker Eucreas.