FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции са съобщавани и по време на постмаркетинговия опит* но тъй като те са получени от спонтанни съобщения, честотата им не може да бъде определена.
Norwegian Bokmål: De er hentet fra spontanrapporter, og frekvensen kan derfor ikke bestemmes.
Bulgarian: При стационарно състояние, след дозов режим от 800 mg/100 mg от индинавир/ ритонавир всеки 12 часа с храна с ниско съдържание на мазнини, здрави доброволци в едно изпитване са достигнали средногеометрични: AUC0-12h 116 067 nM*h (90 % СІ = 101 680, 132 490), пикови плазмени концентрации 19 001 nM (90 % СІ = 17 538, 20 588) и плазмени концентрации на 12ия час след дозата 2 274 nM (90 % СІ = 1 701, 3 042).
Norwegian Bokmål: Ved steady state ved dosering med 800 mg/100 mg indinavir/ritonavir hver 12. time sammen med et måltid med lavt fett innhold, oppnådde friske frivillige i en studie geometrisk gjennomsnitt på: AUC0-12timer 116 067 nM*time (90 % konfidensintervall = 101 680, 132 490), høyeste plasma konsentrasjoner 19 001 nM (90 % konfidensintervall = 17 538, 20 588), og plasmakonsentrasjoner 12 timer etter dosering 2 274 nM (90 % konfidensintervall = 1 701, 3 042).
Bulgarian: PDE5 ИНХИБИТОРИ Силденафил 25 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: PDE5-HEMMER Sildenafil 25 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: • чернодробни проблеми като възпаление или чернодробна недостатъчност
Norwegian Bokmål: • problemer med leveren, som f.eks. betennelse i leveren eller leversvikt
Bulgarian: Вижте също точки 4.2 и 4.3
Norwegian Bokmål: 4.2 og 4.3.
Bulgarian: Има съобщения за повишена склонност към кървене, включително спонтанни кожни хематоми и хемартрози, при хемофилици тип
Norwegian Bokmål: Det er rapportert tilfeller med økt blødningstendens, inklusive spontane hematomer og hemartroser, hos pasienter med hemofili type A og B som ble behandlet med proteasehemmere.
Bulgarian: Амлодипин 5 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Norwegian Bokmål: Amlodipin 5 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Bulgarian: Атазанавир
Norwegian Bokmål: Atazanavir
Bulgarian: Трябва да се обмисли понижаване на дозата CRIXIVAN до 600 mg през 8 часа.
Norwegian Bokmål: Det bør vurderes og redusere dosen med CRIXIVAN til 600 mg hver 8. time.
Bulgarian: Не спирайте приема на CRIXIVAN без да информирате Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: • Ikke avslutt behandlingen uten å ha snakket med legen.
Bulgarian: дексаметазон - използван за предотвратяване на оток (възпаление)
Norwegian Bokmål: • deksametason - brukes for å dempe hevelse (betennelse)
Bulgarian: HDPE бутилки с полипропиленова капачка и запечатващо фолио съдържащи 90 или 180 капсули.
Norwegian Bokmål: HDPE bokser med polypropylenlokk og folieforsegling med 90 eller 180 kapsler pr. boks.
Bulgarian: Ако някое от гореизброените се отнася за Вас (или не сте сигурни), говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Dersom noe av det som er beskrevet over gjelder deg (eller dersom du er usikker), ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du bruker CRIXIVAN.
Bulgarian: Състав на капсулата: желатин титанов диоксид (E 171) печатно мастило: индиго кармин (E 132).
Norwegian Bokmål: Kapselskallet gelatin titandioksid (E 171) trykkfarge: indigotin (E 132).
Bulgarian: CRIXIVAN 200 mg - опаковки от 180, 270 и 360 капсули
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 200 mg - pakninger med 180, 270 og 360 kapsler - Ytter-kartong
Bulgarian: Моля вижте „Не приемайте CRIXIVAN", както и „Не приемайте нито CRIXIVAN, нито ритонавир" по-горе в точка 2 за важния списък с лекарства, които
Norwegian Bokmål: Vennligst se lenger opp i avsnitt 2 der en viktig liste med legemidler som ikke skal brukes samtidig med CRIXIVAN, er ramset opp under "Bruk ikke CRIXIVAN" og "Ikke bruk hverken CRIXIVAN eller ritonavir dersom:".
Bulgarian: Ритонавир може да повиши нивата на дигоксин поради модифициране на Ргликопротеин медиирания ефлукс на дигоксин.
Norwegian Bokmål: Ritonavir kan føre til en økning i digoksin konsentrasjonene pga. modifisering av Pglykoprotein mediert digoksin effluks.
Bulgarian: АНТИКОАГУЛАНТИ Варфарин
Norwegian Bokmål: ANTITROMBOTISKE MIDLER Warfarin
Bulgarian: миалгия миозит, рабдомиолиза, повишена CPK, остеонекроза (вж. точка 4.4), периартрит.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* myositt; rhabdomyolyse, forhøyet CPK, osteonekrose (se pkt.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучено Метаболизмът на правастатин и флувастатин не зависи от CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av pravastatin og fluvastatin er ikke avhangig av CYP3A4.
Bulgarian: EU/1/96/024/001 180 твърди капсули EU/1/96/024/002 270 твърди капсули EU/1/96/024/003 360 твърди капсули
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/001 180 harde kapsler EU/1/96/024/002 270 harde kapsler EU/1/96/024/003 360 harde kapsler
Bulgarian: CRIXIVAN с ритонавир и перорален мидазолам не трябва да се прилагат едновременно (вж. точка 4.3).
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN med ritonavir skal ikke gis samtidig med peroralt administrert midazolam (se pkt.
Bulgarian: АНТИДЕПРЕСАНТИ Венлафаксин 50 mg TID (Индинавир 800 mg SD)
Norwegian Bokmål: ANTIDEPRESSIVA Venlafaksin 50 mg TID (Indinavir 800 mg SD)
Bulgarian: анафилактоидни реакции
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* anafylaktoide reaksjoner
Bulgarian: Индинавир AUC ↓ 56 % Индинавир Cmin ↓ 27 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC ↓ 56 % Indinavir Cmin ↓ 27 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Bulgarian: Лоратидин
Norwegian Bokmål: Loratidin
Bulgarian: Нефролитиаза и тубулоинтерстициален нефрит
Norwegian Bokmål: Nyresten og tubulointerstitiell nefritt
Bulgarian: Върху капсулата има отпечатан надпис с печатно мастило, съдържащо индиго кармин (Е 132).
Norwegian Bokmål: • Teksten på kapslene er trykket med blekk som inneholder indigotin (E 132).
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете CRIXIVAN Как да приемате CRIXIVAN Възможни нежелани реакции
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva CRIXIVAN er og hva det brukes mot Hva du må vite før du bruker CRIXIVAN Hvordan du bruker CRIXIVAN Mulige bivirkninger
Bulgarian: Варденафил 10 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Vardenafil 10 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: Дозата силденафил не трябва да надвишава максимум 25 mg за период от 48-часа при пациенти провеждащи едновременно лечение с индинавир.
Norwegian Bokmål: Sildenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 25 mg i er 48-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Bulgarian: ПРОТИВОАРИТМИЧНИ Хинидин 200 mg SD (Индинавир 400 mg SD)
Norwegian Bokmål: ANTIARYTMIKA Kinidin 200 mg SD (Indinavir 400 mg SD)
Bulgarian: Зидовудин AUC:  Зидовудин Cmin: ↑ 51 %
Norwegian Bokmål: Zidovudin AUC:  Zidovudin Cmin: ↑ 51 %
Bulgarian: хематурия, протеинурия, кристалурия нефролитиаза, дизурия нефролитиаза, в някои случаи с бъбречна недостатъчност или остра бъбречна недостатъчност; пиелонефрит, интерстициален нефрит, понякога свързан с отлагане на кристали индинавир.
Norwegian Bokmål: Ikke kjent* nyresten, i noen tilfeller med redusert nyrefunksjon eller akutt nyresvikt; pyelonefritt; interstitiell nefritt, noen ganger forbundet med lagre av indinavirkrystaller.
Bulgarian: Комбинирането на рифампицин с CRIXIVAN, който се прилага едновременно с ниска доза ритонавир е противопоказано (вж. точка 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av rifampicin og CRIXIVAN sammen med lav-dose ritonavir er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: В случай, че диагнозата е несъмнена, трябва да се предприемат адекватни мерки за лечение на хемолитичната анемия, които могат да включат спиране на индинавир.
Norwegian Bokmål: Når diagnosen er fastlagt, må behandlingen av hemolytisk anemi igangsettes.
Bulgarian: Индинавир AUC: ↑ 53 % Индинавир Cmin ↑ 298 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: ↑ 53 % Indinavir Cmin ↑ 298 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Bulgarian: EU/1/96/024/004 90 твърди капсули EU/1/96/024/005 180 твърди капсули
Norwegian Bokmål: EU/1/96/024/004 90 harde kapsler EU/1/96/024/005 180 harde kapsler
Bulgarian: Взаимодействието с индинавир/ритонавир не е проучено.
Norwegian Bokmål: Interaksjon med indinavir/ritonavir er ikke undersøkt.
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и силденафил има вероятност да доведе до повишаване на силденафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Norwegian Bokmål: Inntak av CRIXIVAN sammen med sildenafil vil sannsynligvis føre til en økning av sildenafil på grunn av kompetitiv hemming av metabolismen.
Bulgarian: Амлодипин AUC0-24hr:  80 % Индинавир/ритонавир AUCs: 
Norwegian Bokmål: Amlodipin AUC0-24hr:  80 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Bulgarian: АНТИАСТМАТИЧНИ Теофилин 250 mg SD (Индинавир 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: ANTIASTMATIKA Teofyllin 250 mg SD (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: Ефавиренц AUC и Cmin : ↔
Norwegian Bokmål: Efavirenz AUC og Cmin : ↔
Bulgarian: Индинавир, със или без ритонавир, не трябва да се прилага едновременно с лекарствени продукти с тесен терапевтичен прозорец, които са и субстрати на CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Indinavir alene eller sammen med ritonavir bør ikke gis sammen med legemidler med smal terapeutisk bredde og som er substrat for CYP3A4.
Bulgarian: Дилтиазем AUC0-24hr:  43 % Индинавир/ритонавир AUCs: 
Norwegian Bokmål: Diltiazem AUC0-24hr:  43 % Indinavir/ritonavir AUCs: 
Bulgarian: Комбинацията не се препоръчва
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt.
Bulgarian: 3; и средното увеличение на процента на CD4 клетките е
Norwegian Bokmål: 3, og gjennomsnittlig prosentvis økning i antall CD4 celler var 4,2 %.
Bulgarian: Индинавир и сулфаметоксазол/ триметоприм могат да се прилагат едновременно без корекция на дозите.
Norwegian Bokmål: Indinavir og sulfametoksazol/ trimetoprim kan brukes sammen uten at dosejustering er nødvendig.
Bulgarian: Индинавир AUC и Cmin:  (Отнесено към индинавир 400 mg SD самостоятелно)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC og Cmin:  (Relativt til indinavir 400 mg SD alene)
Bulgarian: Ефавиренц 600 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Norwegian Bokmål: Efavirenz 600 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Bulgarian: Взаимодействия с други лекарствени продукти и препоръки за дозиранеНЕПОДСИЛЕН ИНДИНАВИР
Norwegian Bokmål: Interaksjoner og doseringsanbefalinger med andre legemidler - UFORSTERKET (UNBOOSTED) - INDINAVIR
Bulgarian: На 24-тата седмица, дялът на пациентите с плазмено ниво на вирусна РНК под 400 копия/ml е 60 %.
Norwegian Bokmål: Ved uke 24 hadde 60 % av pasientene viralt plasma RNA under 400 kopier/ml.
Bulgarian: Трябва да се следят показателите на антикоагулацията при едновременно прилагане на варфарин с индинавир/ритон авир.
Norwegian Bokmål: Antitrombotiske parametere bør monitoreres når warfarin brukes samtidig med indinavir/ritonavir.
Bulgarian: Съответните плазмени концентрации 8 часа след дозата са 220 nM, 210 nM и 370 nM.
Norwegian Bokmål: Tilsvarende plasmakonsentrasjoner 8 timer etter dosering var henholdsvis 220 nM, 210 nM og 370 nM. Hvilken betydning disse funnene har for ritonavir-forsterket (boosted) indinavir er ikke kjent.
Bulgarian: ИНХИБИТОРИ НА HMG-CoA РЕДУКТАЗА
Norwegian Bokmål: HMG-CoA REDUKTASEHEMMERE
Bulgarian: Дозата тадалафил не трябва да надвишава максимум 10 mg за период от 72 часа при пациенти провеждащи едновременно лечение с индинавир.
Norwegian Bokmål: Tadalafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 10 mg i er 72-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Bulgarian: Вие трябва да продължавате да посещавате Вашия лекар, докато приемате CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du følges opp av lege under behandlingen med CRIXIVAN.
Bulgarian: Дозата варденафил не трябва да надвишава максимум 2,5 mg за период от 24-часа при пациенти провеждащи едновременно лечение с индинавир.
Norwegian Bokmål: Vardenafil dosen bør ikke overskride et maksimum på 2,5 mg i er 24-timers periode hos pasienter som samtidig får behandling med indinavir.
Bulgarian: Индинавир Cmin:  (Отнесено към индинавир 1 000 mg TID самостоятелно)
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmin:  (Relativt til indinavir 1000 mg TID alene)
Bulgarian: Индинавир инхибира CYP3A4 и в резултат се очаква да се повишат плазмените концентрации на тези антиконвулсанти.
Norwegian Bokmål: Indinavir hemmer CYP3A4 og som et resultat er det forventet økte plasmakonsentrasjoner av disse antiepileptika.
Bulgarian: Този ефект се дължи на индуцирането на CYP3A4 от рифампицин.
Norwegian Bokmål: Denne effekten skyldes at rifampicin induserer CYP3A4.
Bulgarian: Ако сте спрели приема на CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CRIXIVAN
Bulgarian: Ставудин 40 mg BID (Индинавир 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Stavudin 40 mg BID (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: CRIXIVAN 400 mg -опаковкаиот 90 и 180 капсули
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN 400 mg - pakninger med 90 og 180 kapsler - Ytterkartong
Bulgarian: Индинавир AUC:  92 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC:  92 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Bulgarian: сърбеж
Norwegian Bokmål: Nyresten
Bulgarian: Ако забележите някои от тези признаци, говорете с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Ta kontakt med legen din dersom du opplever noen av disse symptomene.
Bulgarian: Ако не сте сигурни, говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра преди да приемете CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: Hvis du er usikker ta kontakt med lege, apotek eller sykepleier før du bruker CRIXIVAN.
Bulgarian: АНАЛГЕТИЦИ Метадон 20-60 mg QD (Индинавир 800 mg TID)
Norwegian Bokmål: ANALGETIKA Metadon 20-60 mg QD (Indinavir 800 mg TID)
Bulgarian: Норетиндрон AUC: ↑ 26 %
Norwegian Bokmål: Noretindron AUC: ↑ 26 % Noretindron Cmin: ↑ 44 %
Bulgarian: При пациенти с лека до умерена чернодробна недостатъчност, дължаща се на цироза, ще се наложи намаляване дозата на индинавир, поради понижен метаболизъм на индинавир (вж. точка 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosen av indinavir skal reduseres hos pasienter med mild til moderat leverinsuffisiens forårsaket av cirrhose, fordi indinavir metaboliseres langsommere hos disse pasientene (se pkt.
Bulgarian: Теофилин AUC и Cmin: ↔
Norwegian Bokmål: Teofyllin AUC og Cmin: ↔
Bulgarian: Индинавир AUC: ↓ 32 % Индинавир Cmin: ↓ 40 % (Отнесено към индинавир 800 mg TID самостоятелно)
Norwegian Bokmål: Indinavir AUC: ↓ 32 % Indinavir Cmin: ↓ 40 % (Relativt til indinavir 800 mg TID alene)
Bulgarian: Едновременното прилагане на CRIXIVAN и тадалафил има вероятност да доведе до повишаване на тадалафил чрез конкурентно инхибиране на метаболизма.
Norwegian Bokmål: Inntak av CRIXIVAN sammen med tadalafil vil sannsynligvis føre til en økning av tadalafil på grunn av kompetitiv hemming av metabolismen.
Bulgarian: Дилтиазем 120 mg QD (Индинавир/ритонавир 800/100 BID)
Norwegian Bokmål: KALSIUMKANALBLOKKERE Diltiazem 120 mg QD (Indinavir/ritonavir 800/100 BID)
Bulgarian: мускулна болка
Norwegian Bokmål: • muskelsmerter
Bulgarian: Намаляването или пропускането на доза ще увеличи риска от настъпване на резистентност на HIV вируса към CRIXIVAN.
Norwegian Bokmål: • Dette er fordi reduserte eller uteblitte doser øker risikoen for at HIV-viruset blir resistent mot
Bulgarian: Едновременната употреба на индинавир и рифампицин или растителни препарати, съдържащи жълт кантарион (Hypericum perforatum) е противопоказана.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av indinavir med rifampicin eller naturmidler/preparater som inneholder johannesurt (Hypericum perforatum) er kontraindisert (se pkt.
Bulgarian: CRIXIVAN със или без ритонавир не трябва да се прилага едновременно с амиодарон, терфенадин, цизаприд, астемизол, кветиапин, алпразолам, триазолам, мидазолам прилаган перорално (за необходимостта от повишено внимание при парентерално приложение на мидазолам вж. таблица 1 и 2 по-долу), пимозид, ерготаминови производни, симвастатин или ловастатин.
Norwegian Bokmål: CRIXIVAN alene eller sammen ritonavir skal ikke gis sammen med amiodaron, terfenadin, cisaprid, astemizol, quetiapin, alprazolam, triazolam, midazolam gitt peroralt (for forsiktighetsregler for parenteral administrasjon, Tabell 1 og 2 nedenfor), pimozid, sekalealkaloider, simvastatin eller lovastatin.
Bulgarian: Итраконазол 200 mg BID (Индинавир 600 mg TID)
Norwegian Bokmål: Itrakonazol 200 mg BID (Indinavir 600 mg TID)
Bulgarian: Взаимодействията между индинавир/ритонавир и други лекарствени продукти са изброени в таблицата по-долу (повишаването се означава със знак "↑", повишаването със знак "↓", без промяна (≤ +/- 20 %) със знак "↔", еднократна доза "SD", един път дневно "QD", два пъти дневно с "BID", три пъти дневно с "TID", и четири пъти дневно с "QID").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom indinavir/ritonavir og andre legemidler er oppført i tabellen nedenfor (økning angis med "↑", reduksjon med "↓", ingen endring (≤ +/- 20 %) med "↔", enkelt dose som "SD", en gang daglig som "QD", to ganger daglig som "BID", tre ganger daglig som "TID" og fire ganger daglig som "QID")).
Bulgarian: PI (протеазни инхибитори) Ампренавир 1 200 mg BID (Индинавир 1 200 mg BID)
Norwegian Bokmål: PROTEASEHEMMERE Amprenavir 1200 mg BID (Indinavir 1200 mg BID)
Bulgarian: Взаимодействията между индинавир и други лекарствени продукти са изброени в таблиците подолу (повишаването се означава със знак "↑", понижаването със знак "↓", без промяна (≤ +/20%) със знак "↔", еднократна доза с "SD", един път дневно с "QD", два пъти дневно с "BID", три пъти дневно с "TID", и четири пъти дневно с "QID").
Norwegian Bokmål: Interaksjoner mellom indinavir og andre legemidler er oppført i tabellen nedenfor (økning angis med "↑", reduksjon med "↓", ingen endring (≤ +/- 20 %) med "↔", enkeltdose som "SD", en gang daglig som "QD", to ganger daglig som "BID", tre ganger daglig som "TID" og fire ganger daglig som "QID").
Bulgarian: H2 -РЕЦЕПТОРНИ АНТАГОНИСТИ Симетидин 600 mg BID (Индинавир 400 mg SD)
Norwegian Bokmål: HISTAMIN H2-ANTAGONIST Cimetidin 600 mg BID (Indinavir 400 mg SD)
Bulgarian: Противогъбични Флуконазол 400 mg QD (Индинавир 1000 mg TID)
Norwegian Bokmål: Antimykotika Flukonazol 400 mg QD (Indinavir 1000 mg TID)
Bulgarian: Нефролитиаза е настъпвала по време на лечение с индинавир при възрастни с кумулативна честота 12,4 % (диапазон в отделните изпитвания:
Norwegian Bokmål: Nyresten har forekommet ved bruk av indinavir hos voksne pasienter med en kumulativ frekvens på 12,4 % (varierer i individuelle studier: 4,7 % til 34,4 %).
Bulgarian: По време на лечението с CRIXIVAN са наблюдавани замаяност и замъглено виждане.
Norwegian Bokmål: Svimmelhet og tåkesyn er rapportert under behandling med CRIXIVAN.
Bulgarian: При HIV-инфектирани пациенти в детска възраст, схема на прилагане на индинавир твърди капсули, 500 mg/m2 на всеки 8 часа, води до стойности на AUC0-8hr от 27 412 nM*h, пикови плазмени концентрации от 12 182 nM, и плазмени концентрации на 8 час след дозата от 122 nM. AUC и пиковите плазмени концентрации са в основни линии подобни на тези, наблюдавани преди при HIV-инфектирани възрастни пациенти, получаващи препоръчваната доза от 800 mg на всеки 8 часа; трябва да се отбележи, че плазмените концентрации са по-ниски 8 часа след приема на дозата.
Norwegian Bokmål: AUC 0-8 timer verdier på 27 412 nM*time, maksimal plasmakonsentrasjon 12 182 nM og plasmakonsentrasjon 8 timer etter dosering på 122 nM. AUC og maksimal plasmakonsentrasjon var generelt som hos HIV-infiserte voksne som hadde fått anbefalt dose 800 mg hver 8. time.
Bulgarian: АНТИИНФЕКЦИОЗНИ
Norwegian Bokmål: ANTIPSYKOTIKA
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции CRIXIVAN
Norwegian Bokmål: Bivirkninger CRIXIVAN
Bulgarian: Деца под 1 година
Norwegian Bokmål: Barn under 1 år
Bulgarian: (изброени в точка 6)
Norwegian Bokmål: (listet opp i avsnitt 6).
Bulgarian: Резултатите са обобщени в Таблица 2.
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 2.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с Вашия лекар.
Norwegian Bokmål: Du bør diskutere dette med legen.
Bulgarian: Време (Седмица)
Norwegian Bokmål: Tid (uke)
Bulgarian: Използва се при деца на 1 година и по-големи и юноши, които все още растат.
Norwegian Bokmål: Det brukes hos barn som er 1 år eller eldre og ungdom som fortsatt vokser.
Bulgarian: обрив и сърбеж по цялото тяло
Norwegian Bokmål: • utslett og kløe over hele kroppen
Bulgarian: Събитията са леки или умерени.
Norwegian Bokmål: Hendelsene var av mild eller moderat alvorlighetsgrad.
Bulgarian: Не използвайте CRYSVITA, ако съдържа видими частици.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CRYSVITA dersom det inneholder synlige partikler.
Bulgarian: Ако се използват заедно, те могат да намалят нивото на калция в кръвта.
Norwegian Bokmål: Dersom de brukes sammen kan de senke kalsium i blodet.
Bulgarian: юли 2019 г.
Norwegian Bokmål: Juli 2019
Bulgarian: Това е вид лекарство, наречено човешко моноклонално антитяло.
Norwegian Bokmål: Dette er en legemiddeltype som kalles et humant monoklonalt antistoff.
Bulgarian: (седмица)
Norwegian Bokmål: (uker)
Bulgarian: (Вижте „CRYSVITA съдържа сорбитол" в точка 2 за повече информация).
Norwegian Bokmål: (Se "CRYSVITA inneholder sorbitol" i avsnitt 2 for mer informasjon).
Bulgarian: Нежелани реакции (много чести - могат да засегнат повече от 1 на 10 деца)
Norwegian Bokmål: Bivirkninger (svært vanlige - kan ramme flere enn 1 av 10 barn)
Bulgarian: май 2020 г.
Norwegian Bokmål: Mai 2020
Bulgarian: CRYSVITA не се препоръчва по време на бременност.
Norwegian Bokmål: CRYSVITA er ikke anbefalt under graviditet.
Bulgarian: Не използвайте CRYSVITA ако:
Norwegian Bokmål: Bruk ikke CRYSVITA dersom:
Bulgarian: Реакции там, където е поставена инжекцията, които може да включват:
Norwegian Bokmål: • Reaksjoner der injeksjonen ble gitt, som kan omfatte:
Bulgarian: Ниско ниво на витамин D в кръвта
Norwegian Bokmål: • Lavt nivå av vitamin D i blodet
Bulgarian: Приблизително 57% от пациентите в педиатричните проучвания са имали реакция на мястото на инжектиране.
Norwegian Bokmål: I de pediatriske studiene fikk ca. 57 % av pasientene en reaksjon på injeksjonsstedet.
Bulgarian: Бурозумаб не трябва да се коригира по-често от всеки 4 седмици.
Norwegian Bokmål: Burosumab skal ikke justeres hyppigere enn hver 4. uke.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на бурозумаб при деца на възраст под една година не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av burosumab hos barn under ett år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: • по искане на Европейската агенция по лекарствата; • винаги, когато се изменя системата за управление на риска, особено в резултат на получаване на нова информация, която може да доведе до значими промени в съотношението полза/риск, или след достигане на важен етап (във връзка с проследяване на лекарствената безопасност или свеждане на риска до минимум).
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency); • når risikohåndteringssystemet er modifisert, spesielt som resultat av at det fremkommer ny informasjon som kan lede til en betydelig endring i nytte/risiko profilen eller som resultat av at en viktig milepel (legemiddelovervåkning eller risikominimering) er nådd.
Bulgarian: Възможно е да получите кожни реакции на мястото, където се прави инжекцията, вижте точка 4 за повече информация.
Norwegian Bokmål: Du kan få hudreaksjoner der injeksjonen gis, se avsnitt 4 for mer informasjon.
Bulgarian: Всеки флакон е само за еднократна употреба.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass er kun til engangsbruk.
Bulgarian: Приложението на бурозумаб трябва да се прекрати, ако възникнат сериозни реакции на свръхчувствителност, и да се започне подходящо медицинско лечение.
Norwegian Bokmål: Burosumab skal seponeres dersom alvorlige overfølsomhetsreaksjoner oppstår, og egnet medisinsk behandling skal startes.
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени по системо-органен клас и категория по честота, определени според следната конвенция: много чести (≥1/10); чести (≥1/100 до <1/10); нечести (≥1/1000 до <1/100); редки (≥1/10 000 до <1/1000); много редки (<1/10 000), с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene er presentert etter organklassesystem og frekvenskategorier, definert ved hjelp av følgende konvensjon: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data).