FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Toto môže byť spojené s inými rizikovými faktormi, ako napríklad OHSS, tehotenstvo, predchádzajúci chirurgický zákrok v brušnej dutine, výskyt skrútenia vaječníkov v minulosti, cysta na vaječníkov v minulosti alebo súčasnosti a polycistický vaječníkový syndróm.
Lithuanian: Apie kiaušidžių persisukimą gauta pranešimų gydant kitais gonadotropinais. Jis gali būti susijęs su kitais rizikos faktoriais, pvz., KHSS, nėštumu, buvusia pilvo ertmės operacija, kiaušidžių persisukimo anamneze, buvusia arba esama kiaušidžių cista ir policistinių kiaušidžių sindromu.
Slovak: Následky predávkovania Luverisom nie sú známe.
Lithuanian: Luveris perdozavimo atvejai nežinomi.
Slovak: Monitorovanie stimulačných cyklov prostredníctvom ultrazvukového vyšetrenia, ako aj meranie hladiny estradiolu sú v tomto prípade odporúčané postupy, ktoré umožnia včas odhaliť potenciálne rizikové faktory.
Lithuanian: Siekiant anksti nustatyti rizikos veiksnius, rekomenduojama stebėti stimuliavimo ciklus ultragarsu ir matuoti estradiolio kiekį.
Slovak: Potom vpichnite ihlu do injekčnej liekovky, potlačte piest, aby ste vytlačili vzduch, otočte injekčnú liekovku hore dnom a jemne natiahnite všetko rozpúšťadlo.
Lithuanian: Tuomet įkiškite adatą į flakoną, išstumkite stūmokliu orą, apverskite flakoną dugnu aukštyn ir atsargiai ištraukite tirpiklį.
Slovak: Vrodené malformácie
Lithuanian: Įgimtos anomalijos
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 30. novembra 2005.
Lithuanian: Rinkodaros teisė paskutinį kartą atnaujinta 2005 m.
Slovak: Nádory pohlavných orgánov
Lithuanian: Lyties organų navikai
Slovak: Lutropín alfa je rekombinantný ľudský luteinizačný hormón (r-hLH), vyrábaný rekombinantnou DNA technológiou.
Lithuanian: • Liutropinas alfa yra rekombinantinis žmogaus liuteinizuojantis hormonas (r-žLH), išgaunamas naudojant rekombinantinės DNR technologijos metodus.
Slovak: Každá injekčná liekovka s práškom obsahuje 75 IU lutropínu alfa a každá injekčná liekovka rozpúšťadla obsahuje 1 ml vody na injekciu.
Lithuanian: • Kiekviename flakone su milteliais yra 75 TV liutropino alfa, o kiekviename flakone su tirpikliu yra 1 ml injekcinio vandens.
Slovak: V strede cyklu spúšťajú vysoké hladiny LH tvorbu corpus luteum a ovuláciu.
Lithuanian: Didelės LH koncentracijos ciklo viduryje stimuliuoja geltonkūnio formavimąsi ir ovuliaciją.
Slovak: Luveris sa môže miešať a podávať v jednej injekcii s folitropínom alfa.
Lithuanian: Luveris galima maišyti su folitropinu alfa ir skirti vienkartine injekcija.
Slovak: Vaše vaječníky zrejme prehnane reagovali na liečbu vytvorením veľkých ovariálnych vakov s tekutinou alebo cýst (pozri tiež v časti 2 pod názvom „Ovariálny hyperstimulačný syndróm").
Lithuanian: Gali būti, kad kiaušidės pernelyg jautriai sureagavo į gydymą ir susidarė didelės skysčio pripildytos pūslelės arba cistos (taip pat žr.
Slovak: Tento liek sa nesmie podávať vo forme zmesi v jedinej injekcii s inými liekmi okrem folitropínu alfa.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima leisti sumaišyto su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus filotropiną alfa.
Slovak: Vážne prejavy OHSS zahrňujú symptómy závažného zväčšenia vaječníkov, prírastok na váhe, dyspnoe alebo oligúriu.
Lithuanian: Sunkaus KHSS atveju stebima dar daugiau simptomų, pvz., sunkus kiaušidžių padidėjimas, kūno svorio augimas, dispnėja arba oligurija.
Slovak: Stredne ťažké prejavy OHSS sa môžu navyše prejaviť formou nauzey, vracaním, ultrazvukovo potvrdeným ascitom alebo nápadným zväčšením vaječníkov.
Lithuanian: Esant vidutinio stiprumo KHSS, gali papildomai pasireikšti pykinimas, vėmimas, ultragarso tyrimo metu galima matyti ascitą arba žymų kiaušidžių padidėjimą.
Slovak: Serono s.a.s.
Lithuanian: Merck Serono s.a.s.
Slovak: Ak máte akékoľvek ďalšie otázky týkajúce sa používania tohto lieku, opýtajte sa svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnej sestry.
Lithuanian: Jeigu kiltų daugiau klausimų dėl šio vaisto vartojimo, kreipkitės į gydytoją, vaistininką arba slaugytoją.
Slovak: Luveris 75 IU, prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok Lutropín alfa
Lithuanian: Luveris 75 TV milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui Liutropinas alfa
Slovak: Tieto stavy môžu spôsobovať bolesť na hrudníku, dýchavičnosť, mŕtvicu alebo infarkt myokardu (pozri tiež v časti 2 pod názvom „Problémy so zrážaním krvi
Lithuanian: Dėl jų gali skaudėti krūtinę, pasunkėti kvėpavimas, ištikti galvos smegenų insultas arba širdies smūgis (taip pat žr.
Slovak: Balenia po 1, 3 alebo 10 injekčných liekoviek so zodpovedajúcim množstvom injekčných liekoviek alebo ampuliek rozpúšťadla.
Lithuanian: Pakuotėje yra 1, 3 ar 10 flakonų su atitinkamu kiekiu flakonų ar ampulių su tirpikliu.
Slovak: Porucha funkcie obličiek a pečene
Lithuanian: Inkstų ir kepenų veiklos sutrikimai
Slovak: V 1 ml rozpúšťadla možno rozpustiť až 3 liekovky prášku.
Lithuanian: 1 ml tirpiklio galima ištirpinti ne daugiau kaip 3 flakonuose esamus miltelius.
Slovak: Pre aplikáciu lieku pacientkami, je treba zvážiť použitie iných liekových foriem ako sú ampulky.
Lithuanian: Būtina atsižvelgti į tai, kad yra kitokių nei ampulės vaistinio preparato pakuočių, skirtų susileisti pačiam pacientui.
Slovak: Po poslednej injekcii Luverisu sa podá jediná injekcia ľudského choriogonadotropínu (hCG), ktorá vyvolá uvoľnenie vajíčka z folikulu (ovuláciu).
Lithuanian: Po to skiriama vienkartinė žmogaus chorioninio gonadotropino (žCG) dozė, kuri išlaisvina kiaušinėlį iš folikulo (vyksta ovuliacija).
Slovak: Voda na injekciu s.c.
Lithuanian: Injekcinis vanduo s.
Slovak: Tento vedľajší účinok je častý (môže postihnúť 1 z 10 ľudí).
Lithuanian: Toks šalutinis poveikis yra dažnas (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių). Jei jis pasireikš, gydytojas turės nedelsiant jus apžiūrėti.
Slovak: EU/1/00/155/004 (1 injekčná liekovka/ 1 injekčná liekovka)
Lithuanian: (EU/1/00/155/001-003) Viename tirpiklio flakone yra 1 ml injekcinio vandens.
Slovak: Odporúčaná schéma dávkovania je 75 IU lutropínu alfa (t.j. jedna injekčná liekovka Luverisu) so 75 - 150 IU FSH denne.
Lithuanian: vienas Luveris flakonas) kasdien su 75 - 150 TV FSH.
Slovak: Laktácia
Lithuanian: Azotas
Slovak: Vážne komplikácie súvisiace so zrážaním krvi (tromboembolické príhody), ktoré sú spravidla spojené s OHSS, sú pozorované mimoriadne ojedinele.
Lithuanian: • Labai retais atvejais kyla kraujo krešumo komplikacijų (tromboembolijos atvejų), paprastai susijusių su sunkiu KHSS.
Slovak: Nepoužívajte tento liek, ak spozorujete viditeľné znaky poškodenia, ako sú zmeny zafarbenia prášku alebo porušenie obalu.
Lithuanian: Pastebėjus matomų gedimo požymių, tokių kaip pakitusi miltelių spalva ar pakuotės pažeidimas, šio vaisto vartoti negalima.
Slovak: Nevoľnosť, vracanie, hnačka, abdominálny diskomfort alebo abdominálna bolesť.
Lithuanian: • Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo diskomfortas ir pilvo skausmas
Slovak: Lutropín alfa je rekombinantný ľudský luteinizačný hormón (r-hLH), vyrábaný rekombinantnou
Lithuanian: Liutropinas alfa yra rekombinantinis žmogaus liuteinizuojantis hormonas (r-žLH).
Slovak: % pacientov hlásené mierne, respektíve u 0,9 % stredne ťažké reakcie v mieste vpichu injekcie (podliatiny, bolesť, sčervenanie, svrbenie alebo opuch).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu pastebėtos lengvos ir vidutinio sunkumo vietinės reakcijos injekcijų vietose (kraujosruvos, skausmas, paraudimas, niežulys ar patinimas), atitinkamai 7,4 % ir 0,9 % visų injekcijų.
Slovak: U žien s ochorením vajíčkovodov v anamnéze existuje riziko mimomaternicovej gravidity, či už po spontánnom oplodnení alebo po liečbe neplodnosti.
Lithuanian: Moterims, sirgusioms kiaušintakių ligomis, yra didesnė negimdinio nėštumo rizika, neatsižvelgiant į tai, ar pastojama natūraliai ar taikant pagalbines reprodukcines technologijas.
Slovak: Lokálne reakcie v mieste aplikovania injekcie, napr. bolesť, svrbenie, podliatiny, opuch alebo zápal.
Lithuanian: • Reakcijos injekcijos vietoje: skausmas, niežėjimas, kraujosruva, patinimas arba sudirginimas.
Slovak: Používanie tohto lieku
Lithuanian: Kaip vartoti šio vaisto
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE LUVERIS 75 IU, AMPULKY S ROZPÚŠŤADLOM
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ LUVERIS 75 TV, TIRPIKLIO AMPULĖS
Slovak: Luveris sa dodáva ako prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Lithuanian: • Luveris tiekiamas miltelių ir tirpiklio injekciniam tirpalui pavidalu.
Slovak: Liečivo je lutropín alfa.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra liutropinas alfa.
Slovak: V prípade, že sa u vás alebo niekoho z vašej rodiny vyskytla v minulosti alebo v nedávnej dobe krvná zrazenina v nohe alebo v pľúcach, alebo u vás došlo k mŕtvici alebo k infarktu myokardu, povedzte o tejto skutočnosti vášmu lekárovi ešte pred zahájením liečby Luverisom.
Lithuanian: Kraujo krešumo problemos (tromboembolijos atvejai) Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Luveris, jeigu kada nors turėjote kraujo krešulių kojose arba plaučiuose, jeigu Jus buvo ištikęs širdies priepuolis arba galvos smegenų insultas, arba jeigu tokių atvejų yra buvę Jūsų kraujo giminaičiams.
Slovak: Luveris 75 IU prášok a rozpúšťadlo na injekčný roztok.
Lithuanian: Luveris 75 TV Milteliai injekciniam tirpalui.
Slovak: Luveris sa nemá podávať v tej istej injekcii spolu s inými liekmi, okrem folitropínu alfa, ak je predpísaný vaším lekárom.
Lithuanian: Luveris negalima leisti sumaišyto su kitais vaistiniais preparatais, išskyrus gydytojo paskirtą folitropiną alfa.
Slovak: Luveris nie je indikovaný počas laktácie.
Lithuanian: Žindymas Luveris negalima vartoti žindymo metu.
Slovak: Incidencia zániku gravidity pri spontánnom potrate alebo interupcii je vyššia u pacientok podrobujúcich sa stimulácii rastu folikulov na vyvolanie ovulácie ako v prípade prirodzeného počatia.
Lithuanian: Pacientėms, kurioms stimuliuojamas folikulų augimas siekiant sukelti ovuliaciją, nustatytas didesnis nėštumo nutrūkimo dėl neišnešiojimo arba persileidimo dažnis nei pastojus natūraliu būdu.
Slovak: Po podaní
Lithuanian: II PRIEDAS
Slovak: Čo Luveris obsahuje
Lithuanian: Luveris sudėtis
Slovak: Nepoužívajte Luveris, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia arba žindote kūdikį, Luveris vartoti negalima.
Slovak: Dňa 29. novembra 2000
Lithuanian: lapkričio 29 d.
Slovak: EMEA/H/C/000292
Lithuanian: EMA/188933/2011 EMEA/H/C/000292
Slovak: Vyššie dávky nepreukázali lepšiu účinnosť ako táto dávka.
Lithuanian: Didesnės nei ši dozė nebuvo veiksmingesnės.
Slovak: Keďže je počet pacientok s týmto ochorením nízky, liek Luveris sa neporovnával so žiadnym iným liekom.
Lithuanian: Kadangi pacienčių, kurioms nustatyta ši būklė, yra nedaug, Luveris nebuvo lyginamas su jokiu kitu vaistu.
Slovak: Európska komisia vydala spoločnosti Merck Serono Europe Limited povolenie na uvedenie lieku Luveris na trh platné v celej Európskej únii.
Lithuanian: bendrovei „Serono Europe Limited" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Luveris rinkodaros teisę.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Luveris sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Lithuanian: Išsamų Luveris EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Luveris (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú reakcie v mieste vpichu (bolesť, sčervenanie, modriny alebo opuch), bolesti hlavy, nauzea (pocit nevoľnosti), vracanie, hnačka, bolesť brucha a nepríjemný pocit, bolesť v podbrušku (spodná časť brucha), mierny až stredne závažný ovariálny hyperstimulačný syndróm, ovariálne cysty (vytváranie tekutinou naplnených dutín vo vaječníku) a bolesť v prsníkoch.
Lithuanian: Dažniausi Luveris vartojimo šalutiniai reiškiniai (pastebėti 1-10 pacienčių iš 100) yra reakcijos injekcijos vietoje (skausmas, paraudimas, kraujosruva ar patinimas), galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, skausmas ir nemalonūs pojūčiai pilvo srityje, skausmas apatinėje pilvo srityje, lengvas ar vidutinio sunkumo kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas, kiaušidžių cistos (kiaušidėse išsivysčiusios skysčiu užpildytos ertmės) ir krūtų skausmas.
Slovak: Ako odpoveď pacientky na liečbu sa sleduje postup vo vývoji vajíčok vo vaječníku.
Lithuanian: Pacientės organizmo atsakas į gydymą nustatomas stebint kiaušinėlio vystymosi kiaušidėje eigą.
Slovak: V hlavnej štúdii sa vytvárali funkčné folikuly u 67 % žien (6 z 9), ktoré dostávali schválenú dávku lieku Luveris (75 medzinárodných jednotiek) spolu s FSH.
Lithuanian: Pagrindiniame tyrime 67 proc. (6 iš 9) moterų, vartojusių patvirtintą (75 tarptautinių vienetų) Luveris dozę ir FSH, pasigamino veiksmingi folikulai.
Slovak: Luveris podávaný spolu s FSH sa skúmal v jednej hlavnej štúdii, na ktorej sa zúčastnilo 38 žien so závažnou deficienciou LH a FSH.
Lithuanian: Luveris, vartojamo kartu su FSH, poveikis tirtas viename pagrindiniame tyrime su 38 moterimis, kurioms nustatytas didelis LH ir FSH trūkumas.
Slovak: Rovnako sa nesmie používať v prípade zväčšenia vaječníkov alebo cýst, ktoré nesúvisia s polycystickým ochorením vaječníkov a ktoré sú neznámeho pôvodu, alebo v prípade neobjasneného vaginálneho krvácania.
Lithuanian: Jo negalima vartoti, esant padidėjusioms kiaušidėms ar cistai, atsiradusiai ne dėl policistinės kiaušidžių ligos, ar esant neaiškios kilmės kraujavimui iš makšties.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínos lieku Luveris je väčší než riziká spojené s jeho používaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Lithuanian: Komitetas nusprendė, kad Luveris nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros teisę.
Slovak: Liek Luveris sa podáva jedenkrát denne spolu s FSH.
Lithuanian: Luveris vartojama kartą per parą kartu su FSH.
Slovak: Hlavným meradlom účinnosti bol počet žien, ktoré produkovali funkčné folikuly (vajíčka vo vaječníkoch, ktoré sú zrelé na ovuláciu).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo moterų, kurių organizme subrendo veiksmingi folikulai (išsiskirti pasiruošę kiaušinėliai kiaušidėse), skaičius.
Slovak: Výsledný roztok sa môže v tej istej injekčnej striekačke zmiešať s FSH.
Lithuanian: Gautą tirpalą galima sumaišyti su FSH tame pačiame švirkšte.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Luveris.
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Luveris Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lutropín alfa
Lithuanian: EPAR santrauka plačiajai visuomenei liutropinas alfa
Slovak: Jedna liekovka s práškom a rozpúšťadlom je určená na jedno použitie, ale každá náplň obsahuje šesť dávok lieku Luveris.
Lithuanian: Vienas miltelių ir tirpalo buteliukas skirtas tik vienam kartui, tačiau viename užtaise yra šešios Luveris dozės.
Slovak: Lutropín alfa sa vyrába tzv. technológiou rekombinantnej DNA: vyrába ho bunka, do ktorej bol vložený gén (DNA), a preto môže produkovať ľudský LH.
Lithuanian: Liutropinas alfa gaminamas pagal vadinamąją DNR rekombinacijos technologiją, t. y. jį gamina ląstelės, kurioms buvo implantuotas žmogaus LH gamybą užtikrinantis genas (DNR).
Slovak: Ak sa používa prášok a rozpúšťadlo, treba ich zmiešať tesne pred použitím.
Lithuanian: Milteliai ir tirpiklis sumaišomi prieš pat naudojimą.
Slovak: FSH, ktorý sa používa spolu s liekom Luveris, tiež stimuluje ovuláciu.
Lithuanian: Su Luveris vartojamas FSH taip pat skatina ovuliaciją.
Slovak: Luveris je liek, ktorý obsahuje účinnú látku lutropín alfa.
Lithuanian: Luveris - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos liutropino alfa.
Slovak: Používa sa s hormónom, ktorý stimuluje folikuly (FSH), na stimuláciu vývoja vajíčok vo vaječníkoch dospelých žien so závažnou deficienciou (veľmi nízkymi hladinami) luteinizačného hormónu (LH) a FSH.
Lithuanian: Jis skiriamas su folikulus stimuliuojančiu hormonu (FSH) kiaušinėlių vystymuisi kiaušidėse stimuliuoti moterims, kurioms nustatytas didelis liuteinizuojančio hormono (LH) ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) trūkumas.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Luveris
Lithuanian: Kita informacija apie Luveris:
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Luveris.
Lithuanian: Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Luveris rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Slovak: Dodáva sa vo forme prášku a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčný roztok, a ako injekčný roztok v naplnenom pere.
Lithuanian: Tiekiami šio vaisto milteliai ir tirpiklis, iš kurių gaminamas injekcinis tirpalas, ir injekcinis tirpalas užpildytoje švirkštimo priemonėje.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Luveris, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Luveris rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Luveris?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Luveris vartojimu?
Slovak: Luveris sa používa na liečbu neplodnosti.
Lithuanian: Luveris skirtas nevaisingumui gydyti.
Slovak: Liek Luveris nemajú užívať osoby, ktoré môžu byť precitlivené (alergické) na LH, FSH alebo na iné zložky lieku.
Lithuanian: Luveris negalima vartoti esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) LH, FSH ar kitoms šio vaisto pagalbinėms medžiagoms.
Slovak: Liečbu liekom Luveris má vykonávať lekár, ktorý má skúsenosti s liečbou problémov s neplodnosťou.
Lithuanian: Gydymą Luveris gali skirti tik gydytojas, turintis nevaisingumo gydymo patirties.
Slovak: Prečo bol liek Luveris povolený?
Lithuanian: Kodėl Luveris buvo patvirtintas?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Luveris v týchto štúdiách?
Lithuanian: Kokia Luveris nauda nustatyta tyrimuose?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Luveris sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Luveris, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm sa vyskytne vtedy, keď vaječníky nadmerne odpovedajú na liečbu, zvlášť keď sa používajú lieky na vyvolanie ovulácie, a môže spôsobiť nauzeu, prírastok hmotnosti a hnačku.
Lithuanian: Kiaušidžių hiperstimuliacijos sindromas pasireiškia, kai kiaušidžių reakcija į gydymą yra per stipri, ypač tais atvejais, kai vartojami vaistai ovuliacijai skatinti.
Slovak: Účinná látka lieku Luveris, lutropín alfa, je kópiou prírodného hormónu LH. Hormón LH spôsobuje v tele počas menštruačného cyklu uvoľňovanie vajíčok (ovulácia).
Lithuanian: Veiklioji Luveris medžiaga liutropinas alfa yra natūralaus liuteinizuojančio hormono (LH) kopija.
Slovak: Dávky FSH sa upravujú na základe odpovede, pričom liečba môže trvať až 5 týždňov.
Lithuanian: Gydyti šiuo vaistu galima iki penkių savaičių.
Slovak: Ako bol liek Luveris skúmaný?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Luveris?
Slovak: Luveris?
Lithuanian: Kas yra Luveris?
Slovak: Liek Luveris nesmú užívať ženy s nádormi podmozgovej žľazy, hypotalamu (časť mozgu), prsníkov, maternice a vaječníkov.
Lithuanian: Jo negalima skirti, jeigu yra hipofizio, pogumbrio, krūtų, gimdos ar kiaušidžių auglys.
Slovak: Pacientka si môže injekciu aplikovať sama, ak je dostatočne motivovaná, primerane zaškolená a má možnosť poradiť sa s odborníkom.
Lithuanian: Išmokytos atlikti injekciją ir norinčios tai daryti bei turinčios galimybę konsultuotis su specialistu pacientės Luveris gali susišvirkšti pačios.
Slovak: Na čo sa liek Luveris používa?
Lithuanian: Kam vartojamas Luveris?
Slovak: Ako sa liek Luveris používa?
Lithuanian: Kaip vartoti Luveris?
Slovak: EU/1/18/1331/001
Lithuanian: EU/1/18/1331/001 Luxturna
Slovak: Koncentrát: 0,5 ml; Rozpúšťadlo: 1,7 ml
Lithuanian: Tirpiklis: 1,7 ml
Slovak: 1 injekčná liekovka koncentrátu+ 2 injekčné liekovky rozpúšťadla
Lithuanian: 1 flakonas koncentrato + 2 flakonai tirpiklio
Slovak: 5 x 1012 vg/ml Koncentrát a rozpúšťadlo na injekčný roztok
Lithuanian: 5 x 1012 vekto riaus genomų /ml
Slovak: Rozpúšťadlo: injekčná liekovka (COC)
Lithuanian: Tirpiklis: flakonas (COC)
Slovak: Koncentrát: injekčná liekovka (COC);
Lithuanian: Leisti po tinklaine Koncentratas: flakonas (COC);
Slovak: K dispozícii bude aj informačný balík pre pacientov a ich opatrovateľov.
Lithuanian: Pacientams ir jų globėjams taip pat bus pateiktas informacinis paketas.
Slovak: EMEA/H/C/004451
Lithuanian: EMA/831443/2018 EMEA/H/C/004451
Slovak: Luxturna (voretigén neparvovek)
Lithuanian: Luxturna (voretigenas neparvovekas)
Slovak: Druh vírusu v tomto lieku (adeno-asociovaný vírus) nespôsobuje ochorenie u ľudí.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje naudojamo tipo virusas (adeno-asocijuotas virusas) žmonėms ligos nesukelia.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Luxturna sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Luxturna rasite Agentūros tinklalapyje adresu: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/luxturna.
Slovak: Zlepšenie zraku pacientov sa udržalo minimálne počas troch rokov.
Lithuanian: Pacientų rega gerėjo ne mažiau kaip trejus metus.
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Luxturna sa neustále kontrolujú.
Lithuanian: Kaip ir visų vaistų, Luxturna vartojimo duomenys yra nuolatos stebimi.
Slovak: Považuje sa to za dôležitý klinický prínos vzhľadom na to, že neexistuje dostatok povolených liekov na toto progresívne degeneratívne ochorenie.
Lithuanian: Tai buvo laikoma svarbia klinikine nauda, atsižvelgiant į tai, kad nėra patvirtintų šių progresuojančių, degeneracinių ligų gydymo būdų.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Luxturna
Lithuanian: Kita informacija apie Luxturna
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Luxturna sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Lithuanian: Todėl Europos vaistų agentūra nusprendė, kad Luxturna nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir jis gali būti registruotas vartoti ES.
Slovak: Tým sa zlepší funkcia sietnice a spomalí sa progresia ochorenia.
Lithuanian: Tai padeda tinklainės ląstelėms geriau veikti ir sulėtina ligos progresavimą.
Slovak: Spoločnosť bude navyše sledovať všetkých pacientov, ktorým bude podaný liek Luxturna v hlavných štúdiách trvajúcich 15 rokov, aby sa zhodnotila dlhodobá účinnosť a bezpečnosť lieku a aby sa vytvoril zoznam na zhromažďovanie dlhodobých údajov o bezpečnosti pacientov liečených liekom Luxturna.
Lithuanian: Be to, bendrovė turės 15 metų stebėti visus pagrindiniuose tyrimuose Luxturna vartojusius pacientus, kad būtų galima apibūdinti ilgalaikį vaisto veiksmingumą ir saugumą, ir sukurti registrą, kuriame būtų kaupiami ilgalaikiai Luxturna gydomų pacientų saugumo duomenys.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Luxturna sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Lithuanian: Luxturna šalutinis poveikis yra kruopščiai vertinamas ir imamasi visų reikiamų priemonių pacientams apsaugoti.
Slovak: Liek Luxturna sa nesmie používať u pacientov s očnou infekciou alebo zápalom.
Lithuanian: Luxturna negalima vartoti pacientams, sergantiems akių infekcija arba uždegimu.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Luxturna (ktoré môžu postihnúť viac ako 1 osobu z 20) sú hyperémia spojovky (zvýšený prívod krvi do oka vedúci k začervenaniu), katarakta (zakalenie šošovky) a zvýšený vnútroočný tlak.
Lithuanian: Dažniausi Luxturna šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 20) yra junginės hiperemija (padidėjęs kraujo antplūdis į akį, lemiantis akių paraudimą), katarakta (lęšiuko sudrumstėjimas) ir padidėjęs spaudimas akies viduje.
Slovak: Prečo bol liek Luxturna povolený v EÚ?
Lithuanian: Kodėl Luxturna buvo patvirtintas ES?
Slovak: Čo je liek Luxturna a na čo sa používa?
Lithuanian: Kas yra Luxturna ir kam jis vartojamas?