FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Lijek Trisenox primjenjuje se u liječenju odraslih osoba (u dobi od 18 godina ili više) s akutnom promijelocitnom leukemijom (APL), rijetkim oblikom leukemije (rak bijelih krvnih stanica) izazvanom translokacijom gena (zamjena gena između dvaju kromosoma).
Maltese: Trisenox jintuża għall-kura ta' adulti (minn 18-il sena 'l fuq) li jbatu minn lewkimja promjeloċitika akuta (APL), forma rari ta' lewkimja (kanċer taċ-ċelloli bojod tad-demm) ikkawżata minn 'trażlokazzjoni' ġenetika (meta jkun hemm tpartiti ta' ġene bejn żewġ kromożomi).
Croatian: Lijek Trisenox ispitivan je u 159 novodijagnosticiranih bolesnika koji nisu prethodno liječeni od APL-a.
Maltese: Trisenox ġie investigat f'159 pazjent li għadhom kemm ġew dijanjostikati li jkunu għadhom qatt ma rċevew kura għall-APL.
Croatian: 3 x 30 tableta (višestuko pakiranje)
Maltese: 3 x 30 pillola (pakkett multiplu)
Croatian: 200 do <350
Maltese: 200 sa <350
Croatian: Napomene: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Maltese: Noti: DTG = dolutegravir, RAL = raltegravir.
Croatian: 10,5 (3,1% - 17,8%) [p=0,005].
Maltese: 10.5 (3.1% to 17.8%) [p=0.005].
Croatian: anoreksija1
Maltese: anoressija1
Croatian: metadon: CL/F ↑22%
Maltese: Methadone: CL/F ↑22%
Croatian: HLA-B*5701
Maltese: B*5701.
Croatian: HIV infekcije
Maltese: infezzjoni HIV
Croatian: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Španjolska ILI
Maltese: Extremadura 3, 09400 Aranda De Duero, Burgos, Spain JEW
Croatian: Sorbitol otopina sorbitola (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/lamivudin
Maltese: Soluzzjoni ta' sorbitol (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Croatian: lamivudin:
Maltese: Lamivudine:
Croatian: (snapshot algoritam)
Maltese: (algorittmu snapshot)
Croatian: ATK oznaka: J05AR13
Maltese: J05AR13
Croatian: HIV-1 - virus humane imunodeficijencije tipa 1
Maltese: HIV 1 - virus tal-immunodefiċjenza umana tat-tip 1
Croatian: Napomene: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Maltese: Noti: DRV+RTV =darunavir + ritonavir, DTG = dolutegravir.
Croatian: (kopija/ml)
Maltese: kopja/mL).
Croatian: (vidjeti dio 4.4).
Maltese: (sezzjoni 4.4).
Croatian: Razlika u ishodu ostala je statistički značajna (p=0,006).
Maltese: statistikament sinifikanti, [p=0.006].
Croatian: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Poljska
Maltese: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., UL.Grunwaldzka 189, 60-322 Poznan, Polonja
Croatian: (stanice/mm3)
Maltese: mm3)
Croatian: Oralni kontraceptivi etinilestradiol (EE) i norelgestromin (NGMN)/dolutegravir
Maltese: Ethinyl estradiol (EE) u Norgestromin (NGMN)/Dolutegravir
Croatian: (inhibicija prijenosnika organskih kationa)
Maltese: (inibizzjoni tattrasportatur tal-cation organika)
Croatian: artralgija1, mišićni poremećaji1 (uključujući mijalgiju1)
Maltese: artralġja1, disturbi fil-muskoli1 (inkluż mijalġja1)
Croatian: Mitohondrijska disfunkcija nakon izloženosti in utero
Maltese: Disfunzjoni mitokondrijali wara espożizzjoni in utero
Croatian: neutropenija1, anemija1, trombocitopenija1
Maltese: Newtropenja1, anemija1, tromboċitopenja1
Croatian: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, Nizozemska
Maltese: ViiV Healthcare BV, Huis ter Heideweg 62, 3705 LZ Zeist, L-Olanda
Croatian: Afroamerikanci/afričko podrijetlo/ostalo
Maltese: Amerikan-Afrikan Abjad/ eredità Afrikana/ Oħra
Croatian: Morate biti svjesni dodatnih rizika:
Maltese: Jeħtieġ li tkun konxju ta' riskji addizzjonali:
Croatian: • trimetoprim/sulfametoksazol, antibiotik za liječenje bakterijskih infekcija
Maltese: • trimethoprim/sulfamethoxazole, antibijotiku għat-trattament ta' infezzjonijiet batterjali
Croatian: abakavir:
Maltese: Abacavir:
Croatian: DRV+RTV 800 mg + 100 mg jedanput na dan + 2 NRTI N=242
Maltese: DRV+RTV 800mg + 100mg darba kuljum +2 NRTI N=242
Croatian: Ovojnica tablete poli(vinilni alkohol), djelomično hidroliziran titanijev dioksid makrogol talk željezov oksid, crni željezov oksid, crveni
Maltese: Poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat titanium dioxide macrogol talc iron oxide black iron oxide red
Croatian: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovirdizoproksil 245 mg, emtricitabin 200 mg u obliku kombinacije fiksnih doza Atripla.
Maltese: EFV/TDF/FTC = efavirenz 600 mg, tenofovir disoproxil 245 mg, emtricitabine 200 mg fil-forma ta' Atripla FDC.
Croatian: Zasebne sastavnice ispitivane su u adolescenata (u dobi od 12 do 17 godina).
Maltese: Komponenti individwali ġew investigati fl-adoloxxenti (12 sa 17-il sena).
Croatian: Abakavir i lamivudin su snažni selektivni inhibitori HIV-1 i HIV-2.
Maltese: Abacavir u lamivudine huma inibituri selettivi qawwija ta' HIV-1 u HIV-2.
Croatian: Citotoksici kladribin/lamivudin
Maltese: Cladribine/Lamivudine
Croatian: Drugi sastojci su manitol (E421), mikrokristalična celuloza, povidon (K29/32), natrijev škroboglikolat, magnezijev stearat, djelomično hidrolizirani poli(vinilni alkohol), titanijev dioksid, makrogol/PEG, talk, crni željezov oksid i crveni željezov oksid).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma mannitol (E421), microcrystalline cellulose, povidone (K29/32), sodium starch glycolate, magnesium stearate, poly(vinyl) alcohol - parzjalment idrolizzat, titanium dioxide, macrogol/PEG, talc, iron oxide black u iron oxide red).
Croatian: ATV + RTV + fiksna kombinacija TDF/FTC N=247
Maltese: ATV+RTV+TDF/FTC FDC N=247
Croatian: Druge moguće nuspojave na kombiniranu terapiju za HIV
Maltese: terapija kombinata għal HIV'.
Croatian: Antihistaminici (antagonisti histaminskog H2-receptora)
Maltese: Antistamini (antagonisti tar-riċettur tal-istamina H2)
Croatian: Toksičnost ponovljenih doza
Maltese: Tossiċità minn doża ripetuta
Croatian: • ako piju alkohol
Maltese: Alkoħol
Croatian: periferna neuropatija1, parestezija1
Maltese: newropatija periferali1, parasteżija1
Croatian: RT-a 65R/184V i 74V/184V ili trostrukog mutanta RT-a 74V/115Y/184V.
Maltese: Passaġġ kontinwu f'konċentrazzjonijiet dejjem jiżdiedu tal-mediċina rriżultaw fl-għażla għal mutanti RT doppji 65R/184V u 74V/184V jew mutant RT triplu 74V/115Y/184V.
Croatian: Trenutna antiretrovirusna terapija N=278 n (%)
Maltese: ART Attwali N=278 n (%)
Croatian: Mišićno-koštani sustav mialgija, rijetko mioliza, artralgija, povišene razine kreatin fosfokinaze
Maltese: Mijalġja, rarament mijolisi, artralġja, kreatina tal-fosfokinażi għolja
Croatian: Važne informacije o nekim sastojcima Triumeq tableta
Maltese: Informazzjoni importanti dwar il-kontenut ta' Triumeq pilloli.
Croatian: • vrućica (visoka tjelesna temperatura)
Maltese: • deni (temperature għolja)
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost peroralno primijenjenog abakavira u odraslih osoba iznosi 83%, a lamivudina 80-85%.
Maltese: abacavir u lamivudine orali fl-adulti hija madwar 83% u 80-85% rispettivament.
Croatian: Virološki uspjeh Virološki neuspjeh
Maltese: Suċċess Viroloġiku Falliment Viroloġiku Raġunijiet
Croatian: multiformni eritem1, Stevens-Johnsonov sindrom1, toksična epidermalna nekroliza1
Maltese: eritema multiformi1, sindromu ta' Stevens-Johnson 1,
Croatian: Poremećaji živčanog sustava: vrlo često:
Maltese: Disturbi fis-sistema nervuża:
Croatian: U 96. tjednu, virološka supresija u dolutegravir skupini (80%) bila je superiorna u odnosu na DRV/r skupinu (68 %) (prilagođena razlika između liječenja [DTG-(DRV+RTV)]: 12,4%; 95% CI: [4,7;
Maltese: DRV/r (68%), (differenza fil-kura aġġustata [DTG-(DRV+RTV)]: 12.4%; 95% CI: [4.7, 20.2]).
Croatian: rifabutin dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A)
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↓ 5% Cmax ↑ 16% Cτ ↓ 30% (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Croatian: • emtricitabin, etravirin, efavirenz, nevirapin ili tipranavir/ritonavir, koji se koriste za liječenje
Maltese: • emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine jew tipranavir/ritonavir, għat-trattament ta'
Croatian: U izolatima podvrste C (n=2) i A/G (n=2), supstitucija R263 na integrazi izdvojena je u jednom izolatu, a supstitucija G118R u dvama izolatima.
Maltese: Fl-iżolati tas-sottotip C (n=2) u A/G (n=2) intgħażlet is-sostituzzjoni tal-integrase R263K f'iżolat wieħed, u G118R f'żewġ iżolati.
Croatian: kašalj1, nosni simptomi1
Maltese: sogħla1, sintomi nażali1
Croatian: In vitro dolutegravir nije inducirao CYP1A2, CYP2B6 ni CYP3A4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma induċix CYP1A2, CYP2B6 jew CYP3A4.
Croatian: osip, pruritus, alopecija1
Maltese: raxx, ħakk, alopeċja1
Croatian: In vitro dolutegravir nije pokazao ni izravnu ni slabu inhibiciju (IC50 > 50 μM) enzima citokroma P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT1A1 ili UGT2B7 niti prijenosnika P-gp, BCRP, BSEP, polipeptidnog prijenosnika organskih aniona 1B1 (engl. organic anion transporting polypeptide, OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteina koji uzrokuje rezistenciju na veći broj lijekova 2 (engl. multidrug resistance-associated protein 2, MRP2) i MRP4.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma wera ebda, inibizzjoni diretta jew dgħajfa (IC50>50 μM) tal-enzimi ta' ċitokromju P450 (CYP)1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP3A, UGT 1A1 jew UGT2B7, jew it-trasportaturi Pgp, BCRP, BSEP, polypeptide 1B1 ta' trasportazzjoni anijonika organika (OATP1B1), OATP1B3, OCT1, MATE2-K, proteina 2 assoċjata mar-reżistenza għal ħafna mediċini (MRP2) jew MRP4.
Croatian: abakavir: AUC ↑ 41% etanol: AUC ↔
Maltese: AUC ↑ 41% Ethanol:
Croatian: daklatazvir/dolutegravir dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% daklatazvir ↔
Maltese: Dolutegravir ↔ AUC ↑ 33% Cmax ↑ 29% Cτ ↑ 45% Daclatasvir ↔
Croatian: Retinoidi retinoidni spojevi (npr. izotretinoin)
Maltese: Komposti ta' retinojdi (eż. Isotretinoin)
Croatian: • fenitoin i fenobarbital, koji se koriste za liječenje epilepsije
Maltese: • fenitojin u fenobarbitu, għat-trattament ta' epilessija
Croatian: Nema dokaza koji bi ukazivali na to da je starijim bolesnicima potrebna drugačija doza od one koja se daje mlađim odraslim bolesnicima (vidjeti dio 5.2).
Maltese: M'hemm ebda evidenza li pazjenti anzjani jeħtieġu doża differenti minn pazjenti adulti iżgħar (ara sezzjoni 5.2).
Croatian: Udio bolesnika s pozitivnim serološkim nalazom na HCV iznosio je 7%.
Maltese: Il-proporzjon b'seroloġija HCV pożittiva kien ta' 7%.
Croatian: • depresija (osjećaji duboke tuge ili bezvrijednosti)
Maltese: • attività eċċessiva (irrekwitezza u moviment eċċessivi)
Croatian: 24. tjedan48. tjedan
Maltese: 28 jum 85 jum
Croatian: Pogledajte dio 4. za više informacija.
Maltese: Ara Sezzjoni 4 għal iktar informazzjoni.
Croatian: atazanavir+ ritonavir/ dolutegravir dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Maltese: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 62% Cmax ↑ 34% Cτ ↑ 121%
Croatian: AUC ↓ 14%; 32%; 36% Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Maltese: Cmax ↓ 28%; 52%, 55%.
Croatian: Višestruko pakiranje: 90 (3 pakiranja s 30) filmom obloženih tableta
Maltese: Pakkett multiplu: 90 (3 pakketti ta' 30) pillola miksija b'rita
Croatian: U 48-tjednom multicentričnom, otvorenom ispitivanju faze I/II (P1093/ING112578) farmakokinetički parametri, sigurnost, podnošljivost i djelotvornost dolutegravira ocijenjena je u kombiniranim režimima liječenja u dojenčadi, djece i adolescenata s HIV-1 infekcijom.
Maltese: I/II (P1093/ING112578), il parametri tal-farmakokinetika, is-sigurtà, it-tollerabbiltà u l-effikaċja ta' dolutegravir kienet evalwata f'kombinazzjoni ta' reġimi fi trabi, tfal u adoloxxenti infettati bl-HIV.
Croatian: celuloza, mikrokristalična povidon (K29/32) natrijev škroboglikolat magnezijev stearat
Maltese: Qalba tal-pillola Mannitol (E421) Microcrystalline cellulose Povidone (K29/32) Sodium starch glycollate Magnesium stearate
Croatian: Napomene: ABC/3TC = abakavir 600 mg, lamivudin 300 mg u obliku kombinacije fiksnih doza Kivexa/Epzicom.
Maltese: Noti: ABC/3TC = abacavir 600 mg, lamivudine 300 mg fl-għamla ta' kombinazzjoni ta' doża fissa (FDC) ta' Kivexa/Epzicom
Croatian: Inhibitori proteaze atazanavir/dolutegravir dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Maltese: Dolutegravir ↑ AUC ↑ 91% Cmax ↑ 50% Cτ ↑ 180%
Croatian: RAL 400 mg dvaput na dan + 2 NRTI N=411
Maltese: RAL 400mg darbtejn kuljum + 2 NRTI N=411
Croatian: DTG/ABC/3TC - dolutegravir/abakavir/lamivudin ATV+RTV+TDF/FTC -atazanavir plus ritonavir plus tenofovirdizoproksil/emtricitabin
Maltese: DTG/ABC/3TC FDC - kombinazzjoni ta' doża fissa ta' abacavir/dolutegravir/lamivudine ATV+RTV+TDF/FTC FDC -kombinazzjoni ta' doża fissa ta' atazanavir flimkien ma' ritonavir flimkien ma' tenofovir disproxil/emtricitabine
Croatian: Izolati HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; i podvrsta C ili CRF_AC, n=13) prikupljeni u 37 neliječenih bolesnika u Africi i Aziji bili su osjetljivi na abakavir (promjena IC50 < 2,5 puta) i lamivudin (promjena IC50 < 3,0 puta), osim dvaju izolata CRF02_AG kod kojih se vrijednost za abakavir promijenila 2,9 i 3,4 puta.
Maltese: Iżolati tal-HIV-1 (CRF01_AE, n=12; CRF02_AG, n=12; u s-Sottotip C jew CRF_AC, n=13) minn 37 pazjent mhux ikkurati fl-Afrika u l-Asja kienu suxxettibbli għal abacavir (bidliet fil-valur ta' IC50 ta' < 2.5 darbiet), u lamivudine (bidla fil-valur ta' IC50 ta'< 3.0 darbiet), ħlief għall-iżolati ta' CRF02_AG b'bidla fil-valur ta' 2.9 u 3.4 darbiet għal abacavir.
Croatian: Primijećeno poluvrijeme eliminacije lamivudina iznosi 5 do 7 sati.
Maltese: Il-half-life ta' eliminazzjoni osservata ta' lamivudine hija 5 sa 7 sigħat.
Croatian: DTG 50 mg jedanput na dan + 2 NRTI N=411
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI N=411
Croatian: Virološki neuspjeh
Maltese: Falliment Viroloġiku Raġunijiet
Croatian: Razno vrućica, letargija, malaksalost, edem, limfadenopatija, hipotenzija, konjunktivitis, anafilaksija
Maltese: Deni, letarġija, tħossok ma tiflaħx, edema, limfadenopatija, pressjoni baxxa, konġuntivite, anafilassi
Croatian: Potvrđene i teorijske interakcije s odabranim antiretrovirusnim lijekovima i lijekovima koji nisu antiretrovirotici navedene su u Tablici 1.
Maltese: L-interazzjonijiet stabbiliti u teoretiċi bi prodotti mediċinali antiretrovirali u li mhumiex antiretrovirali huma elenkati fit-Tabella 1.
Croatian: Nije primijećen antagonistički učinak na antivirusno djelovanje abakavira u staničnoj kulturi kada se on primjenjivao u kombinaciji s nukleozidnim inhibitorima reverzna transkriptaze (NRTI) didanozinom, emtricitabinom, lamivudinom, stavudinom, tenofovirom, zalcitabinom ili zidovudinom, nenukleozidnim inhibitorom reverzne transkriptaze (NNRTI) nevirapinom ili inhibitorom proteaze (IP) amprenavirom.
Maltese: L-attività antivirali ta' abacavir fil-kultura taċ-ċelloli ma kinitx antagonizzata meta kkombinata mal inibituri nucleoside reverse transcriptase (NRTIs) didanosine, emtricitabine, lamivudine, stavudine, tenofovir, zalcitabine jew zidovudine, l-inibitur non-nucleoside reverse transcriptase (NNRTI) nevirapine, jew l-inibitur protease (PI) amprenavir.
Croatian: Ne preporučuje se primjena lijeka Triumeq u bolesnika s umjerenim do teškim oštećenjem jetrene funkcije (vidjeti dijelove 4.2 i 5.2).
Maltese: Triumeq mhuwiex irrakkomandat f'pazjenti b'indeboliment epatiku moderat sa sever (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.2).
Croatian: Nakon peroralne primjene višekratnih doza lamivudina od 300 mg jedanput na dan tijekom sedam dana, srednja vrijednost (CV) Cmax u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 2,04 µg/ml (26%), a srednja vrijednost (CV) AUC24 8,87 µg.h/ml (21%).
Maltese: Wara għoti orali ta' diversi dożi ta' lamivudine 300 mg darba kuljum għal sebat ijiem, is-Cmax fi stat fiss (CV) medju huwa 2.04 µg/ml (26%) u l-AUC (CV) medju24 huwa 8.87 µg.h/ml (21%).
Croatian: Sindrom imunološke reaktivacije
Maltese: Sindromu ta' Riattivazzjoni Immunitarja
Croatian: Kao pojedinačne mutacije, primarne mutacije raltegravira/elvitegravira (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q i T66I) ne utječu na osjetljivost na dolutegravir in vitro.
Maltese: Il-mutazzjonijiet primarji għal raltegravir/elvitegravir (Q148H/R/K, N155H, Y143R/H/C, E92Q,
Croatian: • okskarbazepin i karbamazepin, koji se koriste za liječenje epilepsije i bipolarnog poremećaja
Maltese: • okskarbażepin u karbameżibin, għat-trattament ta' epilessija u disturb bipolari
Croatian: Stope odgovora na liječenje u 96. tjednu bile su 82% za DTG+ABC/3TC i 75% za DRV/r+ABC/3TC.
Maltese: Ir-rati ta' rispons wara 96 ġimgħa kienu 82% għal DTG+ABC/3TC u 75% għal DRV/r+ABC/3TC.
Croatian: Medijan vremena do virusne supresije bio je kraći u skupini koja je primala ABC/3TC + DTG (28 naspram 84 dana, p<0,0001).
Maltese: Il-ħin medju għal suppressjoni virali kien iqsar b'ABC/3TC + DTG (28 vs 84 jum, p<0.0001).
Croatian: In vitro je lamivudin bio inhibitor prijenosnika OCT1 i OCT2; kliničke posljedice nisu poznate.
Maltese: In vitro, lamivudine kien inibitur ta' OCT1 u OCT2; il-konsegwenzi kliniċi mhumiex magħrufa.
Croatian: EFV/TDF/FTC jedanput na dan N=419
Maltese: EFV/TDF/FTC darba kuljum N=419
Croatian: Antimikobakterijski lijekovi rifampicin/dolutegravir dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (indukcija enzima UGT1A1 i CYP3A)
Maltese: Dolutegravir ↓ AUC ↓ 54% Cmax ↓ 43% Cτ ↓ 72% (induzzjoni tal-enzimi UGT1A1 u CYP3A)
Croatian: Kombinacija abakavir/lamivudin pokazala je smanjenu osjetljivost na viruse sa supstitucijama K65R, koji mogu ili ne moraju imati supstituciju M184V/I, te na viruse sa supstitucijom L74V i M184V/I.
Maltese: Il kombinazzjoni ta' abacavir/lamivudine wriet tnaqqis fis-suxxettibbiltà għal viruses bissostituzzjonijiet K65R bis-sostituzzjoni M184V/I jew mingħajrha, u għall-viruses bi L74V flimkien mas-sostituzzjoni M184V/I.
Croatian: Rani prelazak na fiksnu kombinaciju ABC/DTG/3TC N=275 n (%)
Maltese: Qlib Bikri ABC/DTG/3TC FDC N=275 n (%)
Croatian: Dolutegravir je in vitro inhibirao bubrežne prijenosnike OCT2 i MATE1.
Maltese: In vitro, dolutegravir inibixxa t-trasportaturi renali OCT2 u MATE1.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA UNUTARNJEM PAKIRANJU UNUTARNJA KUTIJA (BEZ PLAVOG OKVIRA - SASTAVNI DIO VIŠESTRUKOG PAKIRANJA)
Maltese: KARTUNA INTERMEDJA (MINGĦAJR KAXXA BLU - KOMPONENT TA' PAKKETT MULTIPLU)
Croatian: DTG 50 mg jedanput na dan + 2 NRTI
Maltese: DTG 50 mg darba kuljum + 2 NRTI
Croatian: Pročitajte informacije u odlomku 'Druge moguće nuspojave na kombiniranu terapiju za HIV ' u dijelu 4. ove Upute.
Maltese: → Aqra l-informazzjoni ‘Effetti sekondarji possibbli oħrajn ta' terapija ta' kombinazzjoni għal HIV' f'Sezzjoni 4 ta' dan il-fuljett.
Croatian: 0,32 l/h/kg, a najvećim se dijelom odvija kroz bubrege (>70%) putem sustava organskih kationskih prijenosnika.
Maltese: 32 l/h/kg, fil-biċċa kbira bi tneħħija mill-kliewi (> 70%) permezz tas-sistema ta' trasport katjonika organika.
Croatian: Farmakokinetički podaci o primjeni u ispitanika s istodobnom infekcijom hepatitisom B su ograničeni (vidjeti dio 4.4).
Maltese: Hemm dejta farmakokinetika limitata dwar is-suġġetti b' infezzjoni tal-epatite B (ara sezzjoni 4.4).
Croatian: • kladribin, koji se koristi za liječenje leukemije vlasastih stanica • rifampicin, koji se koristi za liječenje tuberkuloze (TBC) i drugih bakterijskih infekcija
Maltese: • cladribine, użat għat-trattament ta' lewkimja ta' ċelloli ċiljati • rifampicin, użat għat-trattament ta' tuberkolożi (TB) u infezzjonijiet batterjali oħrajn
Croatian: Rezistencija in vitro i in vivo: (abakavir and lamivudin) Izolati HIV-1 rezistentni na abakavir izdvojeni su in vitro i in vivo, a povezuju se sa specifičnim genotipskim promjenama regije kodona reverzne transkriptaze (RT) (kodoni M184V, K65R, L74V i Y115).
Maltese: (abacavir u lamivudine) Iżolati ta' HIV-1 reżistenti għal abacavir intgħażlu in vitro u in vivo u huma assoċjanti ma' bidliet ġenotipiċi speċifiċi fir-reġjun tal-codon RT (codons M184V, K65R, L74V u Y115F).
Croatian: Abakavir se nije u značajnoj mjeri metabolizirao djelovanjem CYP enzima.
Maltese: Abacavir ma ġiex metabolizzat b'mod sinifikanti minn enzimi CYP.
Croatian: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg tablete dolutegravir/abakavir/lamivudin
Maltese: Triumeq 50 mg/600 mg/300 mg pilloli dolutegravir/abacavir/lamivudine
Croatian: Podaci iz kliničkih ispitivanja ukazali su na ograničen broj slučajeva infarkta miokarda te nisu mogli isključiti malo povećanje rizika.
Maltese: Dejta minn studji kliniċi wrew numri limitati ta' infart mijokardijaku u ma setgħux jeskludu żieda żgħira fir-riskju.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C
Maltese: Pazjenti b'epatite kronika B jew C
Croatian: Dolutegravir nije utjecao na farmakodinamiku luteinizirajućeg hormona (LH), folikulostimulirajućeg hormona (FSH) niti progesterona.
Maltese: Dolutegravir ma kellu ebda effett farmakodinamiku fuq l-Ormon Lewtanizzanti (LH), l-Ormon Stimulanti tal-Follikuli (FSH) u l-proġesteron.
Croatian: Vrlo su rijetko prijavljeni slučajevi multiformnog eritema, Stevens-Johnsonova sindroma ili toksične epidermalne nekrolize kod kojih se nije mogla isključiti preosjetljivost na abakavir.
Maltese: Ġew irrapportati każijiet rari ħafna ta' eritema multiforme, sindromu ta' Stevens-Johnson jew nekrolisi epidermali tossika fejn ma setgħetx tiġi eskluża sensittività eċċessiva għal abacavir.
Croatian: Filmom obložena tableta (tableta) Ljubičaste, bikonveksne, ovalne filmom obložene tablete, dimenzija približno 22 x 11 mm, s utisnutom oznakom "572 Trı" na jednoj strani.
Maltese: Pillola miksija b'rita (pillola) Pilloli ovali, vjola, bikonvessi, miksijin b'rita, madwar 22 × 11 mm, imnaqqxa b'"572 Tri" fuq naħa waħda.
Croatian: • upala jetre (hepatitis)
Maltese: • infjammazjoni tal-fwied (epatite)
Croatian: Nisu primijećene klinički značajne farmakokinetičke razlike između ispitanika s teškim oštećenjem bubrežne funkcije (CLcr <30 ml/min) i odgovarajućih zdravih ispitanika.
Maltese: Ma ġew osservati ebda differenzi farmakokinetiċi klinikament importanti bejn l-individwi b'indeboliment renali sever (CLcr <30 mL/min) u l-individwi b'saħħithom korrispondenti.
Croatian: In vitro, dolutegravir nije bio supstrat za ljudski OATP1B1, OATP1B3 ili OCT1.
Maltese: In vitro, dolutegravir ma kienx sottostrat ta' OATP 1B1, OATP 1B3 jew OCT 1 tal-bniedem.
Croatian: Preosjetljivost na abakavir
Maltese: Sensittività eċċessiva għal Abacavir
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antivirotici za sustavnu primjenu, antivirotici za liječenje HIV infekcije, kombinacije.
Maltese: Antivirali għal użu sistemiku, antivirali għall-kura ta' infezzjonijiet tal-HIV, kombinazzjonijiet.
Croatian: Kada se koristio soj NL432, odabrane su mutacije E92Q (vrijednost promjene 3) i G193E (vrijednost promjene 3).
Maltese: Permezz tar-razza NL432 intgħażlu l-mutazzjonijiet E92Q (bidla fil-valur ta' 3 darbiet) u G193E (bidla fil-valur ta' 3 darbiet).
Croatian: Analize su obuhvatile dva randomizirana, međunarodna, dvostruko slijepa aktivno kontrolirana ispitivanja - SINGLE (ING114467) i SPRING-2 (ING113086), međunarodno, otvoreno, aktivno kontrolirano ispitivanje FLAMINGO (ING114915) te randomizirano, otvoreno, aktivno kontrolirano, multicentrično ispitivanje neinferiornosti ARIA
Maltese: L-analiżijiet inkludew żewġ provi kkontrollati b'mod attiv, doubleblind, internazzjonali, randomizzati SINGLE (ING114467) u SPRING-2 (ING113086), il-prova internazzjoni, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollata b'mod attiv FLAMINGO (ING114915) u l-istudju mhux ta' inferjorità, randomizzat, bit-tikketta mikxufa, ikkontrollat b'mod attiv, multiċentriku, ARIA (ING117172).
Croatian: Abakavir i lamivudin pripadaju skupini antiretrovirusnih lijekova koji se nazivaju nukleozidnim analozima inhibitora reverzne transkriptaze (NRTI), a dolutegravir pripada skupini antiretrovirusnih lijekova koji se zovu inhibitori integraze (INI).
Maltese: Abacavir u lamivudine jappartjenu għal grupp ta' mediċini anti retrovirali msejħin nucleoside analogue reverse transcriptase inhibitors (NRTIs), u dolutegravir jappartjeni għal grupp ta' mediċini anti-retrovirali msejħin integrase inhibitors (INIs).
Croatian: Fiksna kombinacija DTG/ABC/3TC N=248
Maltese: DTG/ABC/3TC FDC N=248