FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Si rende noto al consiglio che, dopo il parere positivo formulato dalla Commissione europea, le agenzie dell'UE non godono più come in passato della flessibilità per adattare le norme di attuazione alle rispettive circostanze specifiche.
Swedish: Styrelsen fick höra att EU:s byråer inte längre har möjlighet att anpassa genomförandebestämmelserna utifrån sina speciella förutsättningar efter ett tidigare positivt yttrande från Europeiska kommissionen.
Italian: • N. 08/2011 - nomina di Janne Komi a membro del CHMP, proposta dalla Finlandia, completata il 14 luglio 2011.
Swedish: • Nr 08/2011 - utnämning av Janne Komi till CHMP-suppleant, på förslag av Finland, slutfört den 14 juli 2011.
Italian: Composizione del comitato per la telematica del consiglio di amministrazione
Swedish: Medlemskap i styrelsens telematikkommitté
Italian: I membri sottolineano che, per la maggior parte degli esperti che possiedono interessi diretti, il fatto di rinunciare a tali interessi non rappresenta una scelta problematica.
Swedish: Ledamöterna menade att för de flesta experter som hade direkta intressen var det inget problem att avsluta den verksamhet som gav upphov till intressekonflikten.
Italian: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Il consiglio di amministrazione adotta i criteri rivisti che devono essere soddisfatti dalle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori che desiderano partecipare alle attività dell'EMA.
Swedish: [EMA/MB/744342/2011; EMA/MB/24913/2005/rev.1] Styrelsen godkände de reviderade kriterier som ska uppfyllas av patient- och konsumentorganisationer som deltar i EMA:s aktiviteter.
Italian: L'Agenzia sta conseguendo gli obiettivi stabiliti nel rispetto delle tempistiche.
Swedish: Myndigheten är på god väg att förverkliga de överenskomna målen.
Italian: Il consiglio nomina Guido Rasi direttore esecutivo dell'Agenzia.
Swedish: Styrelsen utsåg Guido Rasi till verkställande direktör för myndigheten.
Italian: • [EMA/MB/793451/2011] Relazione sulle operazioni del progetto di telematica dell'UE.
Swedish: • [EMA/MB/793451/2011] Rapport om EU:s telematikarbete.
Italian: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione sulle interazioni con le organizzazioni dei pazienti e dei consumatori in conformità al quadro concordato nel 2005.
Swedish: [EMA/MB/744981/2011; EMA/632696/2011] Styrelsen tog del av rapporten om samverkan med patient- och konsumentorganisationer inom de ramar som bestämdes 2005.
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei pazienti
Swedish: Företrädare för patientorganisationer
Italian: L'attuazione del regolamento progredisce secondo il calendario.
Swedish: Genomförandet fortlöper som planerat.
Italian: • giovedì, 4 ottobre;
Swedish: • torsdagen den 4 oktober,
Italian: Per quanto concerne la frequenza della redazione delle relazioni, il consiglio stabilisce che esse debbano avere cadenza annuale; tuttavia, alcuni membri desidererebbero ricevere una versione sintetica di tali relazioni.
Swedish: När det gällde hur ofta dessa rapporter skulle utarbetas ansåg styrelsen att rapporterna skulle förbli årliga.
Italian: • giovedì, 7 giugno;
Swedish: • torsdagen den 7 juni,
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei veterinari
Swedish: Företrädare för veterinärorganisationer
Italian: [EMA/MB/793453/2011] Il consiglio di amministrazione accoglie la relazione sull'attuazione dei progetti di telematica.
Swedish: [EMA/MB/793453/2011] Styrelsen tog del av rapporten om genomförandet av telematikprojekten.
Italian: Rappresentanti di organizzazioni dei medici
Swedish: Företrädare för läkarorganisationer
Italian: [EMEA/MB/744682/2011] Il consiglio di amministrazione assiste alla presentazione della regolare relazione di aggiornamento sullo stato di attuazione della banca dati europea per la raccolta di eventi avversi in relazione ai medicinali veterinari.
Swedish: [EMA/MB/744682/2011] Styrelsen tog del av statusrapporten om tillämpning av den europeiska databasen för registrering av biverkningar av veterinärmedicinska läkemedel.
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, tenutasi a Londra il 6 ottobre 2011
Swedish: Närvarande vid styrelsens sjuttiotredje sammanträde i London den 6 oktober 2011
Italian: [EMA/MB/653974/2011] Il consiglio di amministrazione prende atto della relazione intermedia 2011.
Swedish: [EMA/MB/653974/2011] Styrelsen tog del av halvårsrapporten 2011.
Italian: [EMEA/MB/376489/2011] Il consiglio di amministrazione adotta le seguenti date delle riunioni per il
Swedish: [EMA/MB/376489/2011] Styrelsen godkände följande sammanträdesdatum under 2012:
Italian: • Modifiche al regolamento in materia di diritti al fine di includervi i diritti previsti nella legislazione sulla farmacovigilanza (una proposta della Commissione europea è attesa nel corso del 2012.
Swedish: • Ändring av avgiftsförordningen för att inkludera de avgifter som anges i lagstiftningen om säkerhetsövervakning (ett förslag från Europeiska kommissionen väntas komma senare under 2012; behovet av en övergångsbudget för EMA diskuteras).
Italian: Verbale della 73
Swedish: Protokoll från styrelsens sjuttiotredje sammanträde
Italian: a riunione del consiglio di amministrazione, adottato il 10 agosto 2011.
Swedish: • Skriftligt förfarande för antagande av förslaget till protokoll från det sjuttioandra styrelsesammanträdet, antaget den 10 augusti 2011.
Italian: Date delle riunioni del consiglio di amministrazione
Swedish: Styrelsens sammanträdesdatum
Italian: In collaborazione con gli HMA è in corso un esercizio per definire il concetto di informazioni commercialmente riservate.
Swedish: Ett arbete för att definiera information som utgör affärshemligheter pågår i samarbete med läkemedelsmyndighetens chefer.
Italian: • Progetto rivisto di ordine del giorno, versione 3.0.
Swedish: • Reviderat förslag till dagordning, version 3.0.
Italian: Progetto 2014 - trasferimento nella nuova sede
Swedish: Projekt 2014 - flytten till nya lokaler
Italian: • comunicazione sulla rete durante le riunioni internazionali, con un'enfasi particolare alla complementarietà del sistema dell'UE.
Swedish: • Information om nätverket i samband med internationella möten, med tonvikt på komplementariteten hos EU-systemet.
Italian: 9 febbraio 2012
Swedish: 9 februari 2012
Italian: Questa riduzione è dovuta in buona parte alla diminuzione del contributo dell'UE rispetto alla somma richiesta.
Swedish: Denna minskning beror främst på att EU-bidraget blev mindre än det begärda.
Italian: Il consiglio manifesta disappunto e delusione per il ritardo del processo di nomina.
Swedish: Ledamöterna uttryckte besvikelse och missnöje med att nomineringsprocessen har försenats.
Italian: Il documento è stato redatto e ed è stato pubblicato sul sito web dell'Agenzia.
Swedish: Dokumentet hade redigerats och publicerats på myndighetens webbplats.
Italian: Il consiglio nota che l'eccedenza del 2010 è stata inclusa nel bilancio.
Swedish: Styrelsen konstaterade att överskottet från 2010 var inkluderat i budgeten.
Italian: Non sono dichiarati ulteriori conflitti d'interesse.
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
Italian: Si riconosce la necessità di proseguire la discussione con la Commissione europea e all'interno della rete.
Swedish: Det ansågs att diskussionen med Europeiska kommissionen och inom nätverket bör fortsätta.
Italian: La Commissione europea rammenta al consiglio che il contributo dell'UE al bilancio dell'Agenzia è un contributo di equilibrio.
Swedish: Europeiska kommissionen påminde styrelsen om att EU:s bidrag till myndighetens budget är ett balanseringsbidrag.
Italian: La decisione è stata presa dopo lunghe discussioni tra la Commissione, l'Agenzia europea dei medicinali e il Centro europeo per la prevenzione e il controllo delle malattie, nel corso delle quali non è stato possibile raggiungere un accordo sulla ripartizione delle responsabilità tra le due agenzie.
Swedish: Detta beslut fattades efter långa diskussioner mellan kommissionen, Europeiska läkemedelsmyndigheten och Europeiska centrumet för förebyggande och kontroll av sjukdomar, under vilka det inte gick att komma överens om ansvarsfördelningen mellan de båda myndigheterna.
Italian: La definizione di accordi aggiuntivi sulla riservatezza aiuterebbe a compiere ulteriori progressi in questo campo.
Swedish: Kompletterande sekretessöverenskommelser skulle göra det lättare att komma vidare på området.
Italian: Per esempio, il personale dell'Agenzia non partecipa a eventi organizzati dall'industria.
Swedish: Ett exempel är att myndighetens personal inte deltar i evenemang som arrangeras av industrin.
Italian: La discussione di questo punto all'ordine del giorno (per informazione) è stata posticipata alla prossima riunione.
Swedish: Detta ärende (för kännedom) bordlades till nästa sammanträde.
Italian: La Commissione europea aggiorna l'assemblea su una serie di questioni, tra cui:
Swedish: Europeiska kommissionen lämnade en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
Italian: L'attuazione di una serie di attività continuerà nel 2013 e nei periodi successivi, a seconda della disponibilità di ulteriori fondi.
Swedish: Ett antal aktiviteter kommer att genomföras också under 2013 och senare, beroende på tillgången på kompletterande resurser.
Italian: All'inizio del 2012 le informazioni sulle attività da intraprendere nel corso dell'anno saranno fornite mediante il sito web dell'Agenzia e sarà organizzato un nuovo workshop per l'industria.
Swedish: Information om aktiviteterna under 2012 kommer att lämnas på myndighetens webbplats i början av 2012, och en ny workshop för industrin kommer att organiseras.
Italian: Questi posti di agente temporaneo saranno finanziati dall'Agenzia con risorse proprie (quindi non attinte dal contributo dell'UE).
Swedish: Dessa tjänster för tillfälligt anställda kommer att finansieras med myndighetens egna medel (inte EU-bidrag).
Italian: Nell'ottobre 2011 l'Agenzia ha sottoscritto un contratto di locazione per la nuova sede.
Swedish: Myndigheten undertecknade ett hyresavtal för nya lokaler i oktober 2011.
Italian: I preparativi delle procedure relative agli impegni per i due progetti sono in buona parte terminati.
Swedish: Större delen av de förberedande åtagandeförfarandena för de båda projekten har genomförts.
Italian: Sono in corso inoltre attività per il miglioramento delle procedure di appalto.
Swedish: Arbete med att förbättra upphandlingsförfarandena pågår.
Italian: Oltre all'incarico di vicedirettore, Andreas continuerà a ricoprire la posizione di capo dell'unità Amministrazione.
Swedish: Vid sidan av sina uppgifter som vice verkställande direktör kommer Andreas att ha kvar sin befattning som chef för den administrativa enheten.
Italian: Tuttavia, il consiglio intende tornare a discutere questo aspetto entro la fine del 2012.
Swedish: Styrelsen avser emellertid att ta upp denna fråga igen i slutet av 2012.
Italian: Sono in corso i preparativi per l'elaborazione di piani dettagliati e la definizione delle esigenze in termini di apparecchiature, che dovrebbero concludersi nel febbraio 2012.
Swedish: Arbetet med att ta fram detaljerade planer och utrustningskrav pågår och bör vara avslutat i februari 2012.
Italian: Accolgono inoltre con favore la notizia che il bilancio per le riunioni rimarrà stabile, nonostante la creazione di un nuovo comitato a metà 2012.
Swedish: De var också nöjda med att sammanträdesbudgeten ligger fast trots att en ny kommitté kommer att inrättas i mitten av 2012.
Italian: Scarico del bilancio 2009
Swedish: Ansvarsfrihet för 2009 års budget
Italian: Relazione sulla procedura di appalto dell'Agenzia e su una proposta di piano d'interventi migliorativi
Swedish: Rapport om myndighetens upphandlingsförfarande och förslaget till handlingsplan för att förbättra det
Italian: Contributo finanziario per la partecipazione degli Stati membri ai controlli linguistici delle informazioni relative ai prodotti: costo orario fisso forfetario fisso per il 2012
Swedish: Ekonomisk ersättning till medlemsstaterna för språkgranskning av produktrelaterad information: fast schablontimkostnad för 2012
Italian: Viene avanzata la richiesta di nuovi coordinatori topici.
Swedish: Nya ämnessamordnare behöver utses.
Italian: Altrettanto fondamentale è riconoscere che l'organizzazione e la gestione di tali aspetti varia nei diversi Stati membri, a causa dei differenti sistemi sanitari e delle alternative disponibili.
Swedish: Det är också viktigt att vara medveten om att sådana frågor organiseras och hanteras på olika sätt i olika medlemsstater på grund av att hälso- och sjukvårdssystemen liksom de tillgängliga alternativen skiljer sig åt.
Italian: Andreas Pott è stato nominato vicedirettore dell'Agenzia a partire dal 1° dicembre 2011.
Swedish: Andreas Pott har utsetts till vice verkställande direktör för myndigheten från den 1 december 2011.
Italian: A tale proposito, si suggerisce di estendere il periodo di applicazione delle restrizioni da due a cinque anni dopo la cessazione del conflitto d'interessi.
Swedish: Det föreslogs att man på det här området skulle förlänga den period under vilken restriktioner är tillämpliga från två till fem år efter det att konflikten har lösts.
Italian: EMA/511063/2012 Adottato Consiglio di amministrazione
Swedish: EMA/511073/2012 Godkänt Styrelsen
Italian: Sono stati fatti enormi passi avanti nel campo della gestione di potenziali conflitti di interesse di esperti e membri del personale.
Swedish: Betydande förbättringar har gjorts i fråga om hanteringen av potentiella intressekonflikter hos experter och personal.
Italian: Il documento non è quindi adottato nella sua versione attuale; in occasione della riunione del marzo 2012 sarà quindi presentata una versione rivista.
Swedish: Dokumentet antogs inte i sin nuvarande form, utan en reviderad policy kommer att läggas fram vid sammanträdet i mars 2012.
Italian: Se nel 2012 potrà essere adottato un solo impegno di revisione contabile, il consiglio di amministrazione manifesta la propria preferenza per la revisione della pianificazione e del bilancio.
Swedish: Om det endast är möjligt att genomföra en revision under 2012 föredrar styrelsen att planeringen och budgeteringen revideras.
Italian: La relazione ha confermato che il tempo di risposta dei relatori alle segnalazioni comunicate è diminuito rispetto allo stesso periodo nel 2010.
Swedish: Rapporten bekräftade att rapportörernas svarstider om kommunicerade signaler var kortare än under samma period 2010.
Italian: Il consiglio di amministrazione adotta inoltre una revisione della graduatoria dei 23 posti in conformità con l'articolo 32 del regolamento finanziario dell'Agenzia.
Swedish: Styrelsen godkände också en översyn av lönegraderna för de 23 befattningarna i enlighet med artikel 32 i myndighetens budgetförordning.
Italian: È in corso un certo numero di progetti che porteranno alla semplificazione di talune procedure e all'introduzione di più elementi quantificabili nel processo di valutazione.
Swedish: Det pågår ett antal projekt som kommer att innebära att vissa förfaranden rationaliseras och att det införs mer kvantifierbara element i bedömningsprocessen.
Italian: Le modifiche chiariscono le disposizioni relative alle votazioni nei casi in cui non vi sia un consenso esplicito su un argomento proposto ai fini dell'adozione.
Swedish: Ändringarna innebär ett klargörande av omröstningsreglerna i situationer där det inte finns någon tydlig konsensus om en framlagd fråga.
Italian: Nel complesso, il bilancio è inferiore al progetto preliminare di bilancio adottato nel marzo 2011 di 15,9 milioni di EUR.
Swedish: Sammantaget är budgetomslutningen 15,9 miljoner euro lägre än i det preliminära budgetförslag som antogs i mars 2011.
Italian: Interazione tra l'Agenzia e gli operatori sanitari a.) Quadro per l'interazione tra l'Agenzia e gli operatori sanitari, e b.) Criteri che le organizzazioni degli operatori sanitari coinvolte nelle attività dell'Agenzia devono soddisfare
Swedish: Samverkan mellan myndigheten och hälso- och sjukvårdspersonalen a.) Ram för samverkan mellan myndigheten och hälso- och sjukvårdspersonal och b.) Kriterier för organisationer för vårdpersonal som deltar i myndighetens verksamhet
Italian: Riunione con il commissario John Dalli e il direttore generale Paola Testori
Swedish: Möte med kommissionsledamot John Dalli och generaldirektör Paola Testori
Italian: Londra, 15 dicembre 2011
Swedish: London den 15 december 2011
Italian: Il riporto riguarderà il finanziamento del progetto di trasloco nonché l'attuazione della prossima fase della banca dati sulle risorse umane.
Swedish: Överföringarna kommer att avse finansieringen av omlokaliseringsprojektet samt genomförandet av nästa fas i arbetet med databasen över mänskliga resurser.
Italian: Il piano d'azione proposto è incentrato sui seguenti ambiti: pianificazione centralizzata pluriennale degli appalti, ricorso a procedure negoziate in circostanze eccezionali e comitato consultivo per i contratti e gli appalti.
Swedish: Den föreslagna handlingsplanen fokuserar på följande områden: centraliserad flerårsplanering av upphandlingen, användning av förhandlat förfarande under exceptionella omständigheter samt Rådgivande kommittén för upphandling och avtal.
Italian: Progetto di ordine del giorno per la riunione del 15 dicembre 2011
Swedish: Förslag till dagordning för sammanträdet den 15 december 2011
Italian: L'Agenzia si è attivata per rimediare alle carenze rilevate all'inizio del processo.
Swedish: Myndigheten har vidtagit åtgärder för att rätta till brister som framkommit tidigare i processen.
Italian: Per quanto riguarda il finanziamento dell'attuazione della legislazione in materia di farmacovigilanza, la Commissione europea intende presentare un "bilancio ponte" per l'esercizio 2013.
Swedish: När det gäller finansieringen av genomförandet av lagstiftningen om säkerhetsövervakning har kommissionen för avsikt att lägga fram en "övergångsbudget" för 2013.
Italian: I fattori che danno origine a questo problema sono numerosi e spesso non sono il risultato della globalizzazione.
Swedish: Det finns många underliggande orsaker till problemet, och många av dem har inte med globaliseringen att göra.
Italian: L'Agenzia e la rete dovranno valutare in che modo si potrà ridurre l'onere dei costi fissi, attraverso la revisione e l'introduzione di nuove tecnologie che consentano ulteriori risparmi.
Swedish: Myndigheten och nätverket måste hitta sätt att minska den fasta kostnadsbördan genom att utvärdera och införa ny teknik som ger kostnadsbesparingar.
Italian: Non rappresentati
Swedish: Ingen företrädare
Italian: Sono in corso attività in materia di collaborazione e rafforzamento delle capacità con i partner internazionali dell'Agenzia.
Swedish: Arbete pågår för att fördjupa samarbetet och kapacitetsbyggandet med myndighetens internationella partner.
Italian: Il consiglio di amministrazione discute in dettaglio l'attuazione della disposizione sulle audizioni pubbliche nel contesto della procedura d'urgenza rivista dell'Unione.
Swedish: Styrelsen diskuterade ingående genomförandet av bestämmelsen om offentliga utfrågningar i samband med det reviderade brådskande förfarandet i EU.
Italian: Per adottare una decisione il consiglio deve ottenere almeno 24 voti favorevoli.
Swedish: Det krävs 24 ja-röster för att ett beslut ska kunna fattas.
Italian: • Lettera della Commissione europea, Paola Testori Coggi, in merito al supporto a livello di UE nel campo di tessuti e cellule.
Swedish: • Skrivelse från Paola Testori Coggi, Europeiska kommissionen, om EU-stöd på området vävnader och celler.
Italian: È importante condividere più estesamente le informazioni per consentire una collaborazione efficace e affidabile nella gestione delle varie situazioni e per contribuire a un uso efficace delle risorse ispettive internazionali.
Swedish: Ett utökat informationsutbyte är viktigt för att möjliggöra ett effektivt och tillförlitligt samarbete om hanteringen av olika situationer och för att bidra till att internationella inspektionsresurser används effektivt.
Italian: A tale proposito il consiglio formula alcune considerazioni.
Swedish: Ledamöterna tog upp ett antal frågor i samband med detta.
Italian: Il risultato della votazione è il seguente: 22 membri a favore; 7 contro; 2 astenuti; 4 membri assenti giustificati (i voti per delega e procura figurano in allegato).
Swedish: Utgången av omröstningen var följande: 22 ledamöter röstade för, 7 emot och 2 avstod.
Italian: Piano di revisione contabile strategico dello IAS per il periodo 2012-2014
Swedish: IAS strategiska revisionsplan för 2012-2014
Italian: Il presidente del gruppo di gestione dei direttori delle agenzie per i medicinali aggiorna l'assemblea su una serie di questioni, tra cui:
Swedish: Ordföranden för läkemedelsmyndigheternas chefers ledningsgrupp lämnade en uppdatering om ett antal frågor, bland annat följande:
Italian: Si comunica al consiglio che l'Agenzia ha inviato alle rappresentanze permanenti degli Stati membri a Bruxelles una serie di lettere di invito a designare i membri del comitato entro il 15 gennaio 2012.
Swedish: Styrelsen informerades om att myndigheten har sänt skrivelser till medlemsstaternas ständiga representationer i Bryssel med uppmaning att nominera ledamöter till kommittén senast den 15 januari 2012.
Italian: Per questa ragione il consiglio di amministrazione è costretto ad avere una politica specifica, distinta per alcuni aspetti da quella dei comitati scientifici.
Swedish: Därför måste styrelsen ha en särskild policy som på ett antal punkter avviker från de vetenskapliga kommittéernas policyer.
Italian: I coordinatori topici sono soddisfatti del modo con cui l'Agenzia si sta preparando al periodo delle Olimpiadi, dal punto di vista sia organizzativo che del bilancio.
Swedish: Ämnessamordnarna var nöjda med myndighetens förberedelser för OS-perioden, både organisatoriskt och budgetmässigt.
Italian: I presenti inoltre osservano che la rete delle organizzazioni degli operatori sanitari e quella delle organizzazioni dei pazienti e dei consumatori collaboreranno negli ambiti di interesse comune.
Swedish: Styrelsen noterade också att både vårdpersonalens och patient- och konsumentorganisationernas nätverk kommer att samarbeta i frågor av gemensamt intresse.
Italian: Commissione europea Paola Testori Coggi Assente giustificato: Pedro Ortum Silvan
Swedish: Europeiska kommissionen Paola Testori Coggi Frånvarande: Pedro Ortum Silvan
Italian: I membri sono inoltre invitati a dichiarare qualsiasi interesse specifico che possa essere considerato pregiudizievole alla loro indipendenza di giudizio sugli argomenti all'ordine del giorno.
Swedish: Dessutom ombads ledamöterna att redovisa eventuella särskilda intressen som skulle kunna anses äventyra deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
Italian: Il bilancio per le TIC continua a mostrare incrementi di spesa, con una conseguente riduzione del bilancio per lo sviluppo di progetti.
Swedish: IKT-kostnaderna fortsätter att öka, vilket innebär att budgeten för projektutveckling minskar.
Italian: Si chiarisce, tuttavia, che le definizioni in questa politica rispecchiano quelle adottate per la politica sui conflitti d'interessi degli esperti e che sarebbe opportuno mantenere valide entrambe le politiche.
Swedish: Det framhölls emellertid att definitionerna i denna policy är desamma som de som antogs för policyn avseende hantering av intressekonflikter hos experter, och att det är lämpligt att båda policyerna är likartade.
Italian: Si comunica ai presenti inoltre che è in corso uno studio per valutare la governance del programma di telematica.
Swedish: Styrelsen informerades också om att en undersökning för att bedöma styrningen av telematikprogrammet håller på att genomföras.
Italian: Documento di riflessione sulle difficoltà di approvvigionamento dei medicinali causate da problemi di fabbricazione/conformità alle buone prassi di fabbricazione
Swedish: Diskussionsunderlag om bristande utbud av läkemedel till följd av problem med tillverkning/efterlevnad av god tillverkningssed