FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Z aktivno učinkovino kontrolirana študija v primerjavi z liraglutidom v kombinaciji z metforminom, tiazolidindionom ali sulfonilsečnino (kot monoterapija ali dvotirno zdravljenje)
Romanian: Studiu controlat activ în comparaţie cu liraglutida în asociere cu metformin, tiazolidindiona sau sulfoniluree (ca monoterapie sau terapie dublă)
Slovenian: Sprememba telesne mase v primerjavi z izhodiščem se z zdravilom Eperzan ni značilno razlikovala od placeba, bila pa je značilno manjša kot s pioglitazonom (glejte preglednico 5).
Romanian: Modificarea greutăţii corporale faţă de valoarea iniţială cu Eperzan nu a diferit semnificativ faţă de placebo, dar a fost semnificativ mai mică în comparație cu pioglitazonă (vezi tabelul 5).
Slovenian: 7c Oba pokrovčka igle zavrzite v vsebnik za odlaganje peresnika.
Romanian: 7c Puneţi ambele capace în recipientul pentru eliminarea stiloului injector.
Slovenian: • zgaga (gastroezofagealni refluks).
Romanian: • arsuri la stomac (reflux gastro-esofagian)
Slovenian: V plazmi mladičev so odkrili albiglutid v sledovih.
Romanian: Urme de albiglutidă au fost detectate în plasma puilor.
Slovenian: Podatkov o vplivu zdravila Eperzan na plodnost pri človeku ni.
Romanian: Nu există date privind efectele Eperzan asupra fertilității la om.
Slovenian: Če menite, da to velja za vas, ne uporabite zdravila Eperzan, dokler se ne posvetujete z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Romanian: Dacă credeți că acest lucru este valabil în cazul dumneavoastră, nu utilizați Eperzan până când nu discutaţi cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Slovenian: Albiglutid je rekombinantna beljakovina, zato študij genotoksičnosti niso izvedli.
Romanian: Deoarece albiglutida este o proteină recombinantă, nu au fost efectuate studii de genotoxicitate.
Slovenian: Tudi albiglutid je v 21-dnevni študiji pri miših povzročil od odmerka odvisno zvišanje koncentracije kalcitonina v serumu; to kaže, da so ščitnični tumorji pri glodalcih teoretična možnost tudi z albiglutidom.
Romanian: Albiglutida a produs, de asemenea, creșteri dependente de doză a nivelurilor serice de calcitonină în cadrul unui studiu de 21 zile efectuat la șoareci, sugerând că tumorile tiroidiene la rozătoare sunt de asemenea o ipoteză teoretică pentru albiglutidă.
Slovenian: NE NAMESTITE igle s privijanjem
Romanian: NU ataşaţi acul prin răsucire
Slovenian: Vsebuje tudi: natrijev dihidrogenfosfat monohidrat, brezvodni natrijev hidrogenfosfat, trehaloza dihidrat, manitol (E421), polisorbat 80, voda za injekcije
Romanian: Conține, de asemenea: dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat, fosfat disodic anhidru, trehaloză dihidrat, manitol (E421), polisorbat 80, apă pentru preparate injectabile
Slovenian: Vsak peresnik vsebuje bel do rumen prašek in brezbarvno topilo (vehikel) v ločenih razdelkih.
Romanian: Fiecare stilou injector conţine o pulbere de culoare alb-gălbui şi un solvent incolor în compartimente separate.
Slovenian: Če pa se to zdravilo uporablja v kombinaciji s sulfonilsečnino ali bazalnim insulinom, lahko postane samomerjenje glukoze v krvi potrebno za prilagoditev odmerka sulfonilsečnine ali bazalnega insulina.
Romanian: Cu toate acestea, atunci când este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau o insulină bazală, poate fi necesară auto-monitorizarea glicemiei pentru ajustarea dozei de sulfoniluree sau de insulină bazală.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI eperzan 50
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE eperzan 50
Slovenian: Razmerje ogroženosti za MACE+ je bilo z zdravilom Eperzan v primerjavi s primerjalnimi zdravili 1,0 (95 % IZ: 0,68, 1,49).
Romanian: Raportul de risc pentru Eperzan versus comparatori privind MACE + a fost de 1,0 (IÎ 95 %, 0,68, 1,49).
Slovenian: Celotna navodila za pripravo in dajanje, ki jih mora uporabiti bolnik, so navedena v poglavju Navodila za uporabo v navodilih za uporabo tega zdravila.
Romanian: Instrucțiunile complete de reconstituire și administrare pentru utilizare de către pacient sunt incluse în secțiunea Instrucțiuni de utilizare din prospect.
Slovenian: Po pripravi nadaljujte s koraki v navodilih za uporabo, da boste namestili iglo, pripravili peresnik in injicirali zdravilo.
Romanian: După reconstituire, urmați în continuare pașii din instrucțiunile de utilizare pentru atașarea aculului, amorsaţi stiloul injector și administraţi injecția.
Slovenian: Sprememba telesne mase od izhodišča se med terapevtskima skupinama ni značilno razlikovala (glejte preglednico 4).
Romanian: Modificarea în greutate faţă de valoarea iniţială nu diferă semnificativ între grupurile de tratament (vezi tabelul 4).
Slovenian: V populacijski farmakokinetični analizi vključno s preskušanjem III. faze pri bolnikih z blago, zmerno ali hudo okvaro ledvic se je izpostavljenost pri hudi okvari ledvic povečala za približno 30 do 40 % v primerjavi z izpostavljenostjo, ugotovljeno pri sladkornih bolnikih tipa 2 z normalnim delovanjem ledvic.
Romanian: În cadrul unei analize de farmacocinetică populațională ce a inclus un studiu de fază III la pacienți cu insuficiență renală ușoară, moderată și severă, expunerile au crescut cu aproximativ 30 - 40% la pacienţii cu insuficiența renală severă, comparativ cu cele observate la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 cu funcție renală normală.
Slovenian: Ob odmerku 5 mg/kg/dan (izpostavljenosti, podobne kliničnim izpostavljenostim) niso opazili učinkov.
Romanian: Nu au fost observate efecte la doza de 5 mg/kg/zi (la expuneri similare cu expunerea clinică).
Slovenian: Potem ko si injiciram zdravilo, v prozornem vložku še vedno ostane nekaj tekočine.
Romanian: După ce mi-am administrat medicamentul, a mai rămas încă puţin lichid vizibil în cartuşul transparent.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinek v kliničnih preskušanjih je bil akutni pankreatitis (glejte poglavje 4.4).
Romanian: În studiile clinice cea mai gravă reacție adversă a fost pancreatita acută (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Študije so ocenile uporabo 30 mg in 50 mg zdravila Eperzan enkrat na teden; v 5 od 8 študij je bilo dovoljeno fakultativno titriranje zdravila Eperzan s 30 mg na 50 mg enkrat na teden.
Romanian: Studiile au evaluat utilizarea Eperzan 30 mg și 50 mg o dată pe săptămână, în 5 din cele 8 studii fiind permisă creşterea opțională a dozei de Eperzan de la 30 mg până la 50 mg, o dată pe săptămână.
Slovenian: Porabljenega peresnika ne odvrzite med gospodinjske odpadke.
Romanian: Nu aruncaţi stiloul injector utilizat în gunoiul menajer.
Slovenian: 5b Potisnite iglo naravnost navzdol na prozorni vložek, dokler ne zaslišite "klik" in začutite, da je igla "sedla" na mesto.
Romanian: 5b Împingeţi ferm acul în jos în cartuşul transparent până când auziţi un "clic" şi simţiţi că acul s-a fixat în locaşul său.
Slovenian: Zdravilo Eperzan ni priporočljivo, če imate te bolezni.
Romanian: Eperzan nu este recomandat dacă aveți
Slovenian: Če ste že namestili iglo, morate zdravilo EPERZAN uporabiti takoj.
Romanian: Dacă acul este deja ataşat, EPERZAN trebuie utilizat imediat.
Slovenian: NE NAMESTITE igle pred 5. korakom.
Romanian: NU ataşaţi acul înainte de Pasul 5.
Slovenian: Reakcije na mestu injiciranja (po navadi z izpuščajem, rdečino ali srbenjem na mestu injiciranja) so se pojavile pri 15 % bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan, in pri 7 % bolnikov, zdravljenih z vsemi primerjalnimi zdravili; te reakcije so povzročile prekinitev zdravljenja pri 2 % vseh bolnikov, zdravljenih z zdravilom Eperzan.
Romanian: Reacții la locul de injectare (incluzând de obicei, erupții cutanate tranzitorii, eritem, sau prurit la locul de injectare) au apărut la 15% dintre pacienții tratați cu Eperzan, comparativ cu 7% pentru toţi comparatorii și au condus la întreruperea tratamentului la 2% din toți pacienții tratați cu Eperzan.
Slovenian: Večina opaženega znižanja glukoze v plazmi na tešče se pojavi po posameznem odmerku; to se sklada s farmakokinetičnimi značilnostmi albiglutida.
Romanian: Cea mai mare parte a reducerii observate la nivelul glicemiei în condiții de repaus alimentar se produce în urma administrării unei singure doze, în concordanță cu profilul farmacocinetic al albiglutidei.
Slovenian: Sprememba po 52 tednihb
Romanian: Modificarea în săptămâna 52b
Slovenian: b Korigirano povprečje c p < 0,05 za razliko med zdravljenji
Romanian: b Media ajustată c P<0,05 pentru diferenţa între tratamente
Slovenian: Nastavite štoparico na 15 minut.
Romanian: Potriviţi cronometrul la 15 minute.
Slovenian: Peresnika ni mogoče ponovno uporabiti.
Romanian: Stilourile injectoare nu sunt reutilizabile.
Slovenian: Lahko peresnik kljub temu uporabim?
Romanian: Mai pot utiliza stiloul injector?
Slovenian: Če se peresnik zatakne ali pušča, ga zavrzite in uporabite drugega.
Romanian: Dacă stiloul injector este înfundat sau prezintă scurgeri, aruncaţi-l şi utilizaţi un alt stilou injector.
Slovenian: V podrobni študiji intervala QT pri zdravih preiskovancih so po ponavljajočem se odmerjanju 50 mg albiglutida opažali porast srčne frekvence (od 6 do 8 utripov na minuto) v primerjavi z izhodiščnimi vrednostmi.
Romanian: Într-un studiu aprofundat asupra intervalului QT la pacienţi sănătoși, s-a observat o creștere a frecvenţei cardiace (6 la 8 bpm) după administrarea repetată a 50 mg albiglutidă comparativ cu valorile iniţiale.
Slovenian: 3. korak Počakajte 30 minut
Romanian: Pasul 3 Aşteptaţi 30 minute
Slovenian: Pri 50 mg/kg/dan so opazili zmanjšanje estrusnih ciklusov; ta odmerek je bil povezan s toksičnostjo za samice-matere (izguba telesne mase in manjše uživanje hrane).
Romanian: Reducerea ciclurilor estrale a fost observată la doza de 50 mg/kg/zi, o doză asociată cu toxicitate maternă (pierderea de greutate corporală și consum redus de hrană).
Slovenian: V študijah pre- in postnatalnega razvoja so pri doječih samicah opažali večjo umrljivost in obolevnost pri vseh odmerkih (≥ 1 mg/kg/dan).
Romanian: În studii de dezvoltare pre- și post-natală la șoareci s-a observat creșterea mortalității și morbidității la toate dozele ( 1 mg/kg/zi) la femele aflate în perioada de lactație.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, če ste pozabili uporabiti prejšnji odmerek.
Romanian: Nu vă injectați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Slovenian: Za vsako injiciranje pripravite:
Romanian: Pentru fiecare injecţie trebuie să aveţi la îndemână următoarele obiecte :
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan samim ali v kombinaciji z enim ali dvema peroralnima antidiabetičnima zdraviloma je znižalo glukozo v plazmi na tešče od izhodišča za 1,3 do 2,4 mmol/l v primerjavi s placebom.
Romanian: Tratamentul cu Eperzan în monoterapie sau în asociere cu unul sau două medicamente antidiabetice orale a condus la o reducere a glicemiei în condiții de repaus alimentar faţă de momentul inițial, comparativ cu placebo, între 1,3 şi 2,4 mmol/l.
Slovenian: Hude hipoglikemije, ki so za zdravljenje zahtevale posredovanje druge osebe, so bile občasne: 0,3 % med prejemniki zdravila Eperzan in 0,4 % med prejemniki primerjalnih zdravil.
Romanian: Hipoglicemia severă ce a necesitat asistența unei alte persoane pentru tratament a apărut mai puțin frecvent: 0,3% la pacienţii trataţi cu Eperzan și 0,4% la pacienţii tratati cu un comparator.
Slovenian: 1. korakom.
Romanian: Pasul 1
Slovenian: Vsak vložek je vstavljen v plastičen injekcijski peresnik za enkratno uporabo (peresnik).
Romanian: Fiecare cartuș este asamblat într-un stilou injector din plastic, de unică folosință.
Slovenian: Malo je izkušenj z albiglutidom v kombinaciji s samimi tiazolidindioni, sulfonilsečninami + tiazolidindioni in metforminom + sulfonilsečninami + tiazolidindioni.
Romanian: Experiența cu albiglutidă este limitată în contextul asocierii cu monoterapia cu tiazolidindione, sulfoniluree + tiazolidindione, și metformin + sulfoniluree + tiazolidindione.
Slovenian: O varnosti zdravila Eperzan pri nosečnicah ni podatkov.
Romanian: Nu există nicio informație cu privire la siguranța Eperzan la gravide.
Slovenian: Med monoterapijo z zdravilom Eperzan je bila incidenca simptomatskih hipoglikemij (< 3,9 mmol/l) z zdravilom Eperzan 30 mg (2 %), Eperzan 50 mg (1 %) in placebom (3 %) podobna.
Romanian: Când Eperzan a fost utilizat ca monoterapie, incidența hipoglicemiei simptomatice (< 3,9 mmol/l) a fost similară pentru Eperzan 30 mg (2%), Eperzan 50 mg (1%) și placebo (3%).
Slovenian: Nastavite štoparico na 30 minut.
Romanian: Potriviţi cronometrul la 30 minute.
Slovenian: Izkušenj pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (< 30 ml/min/1,73m2) in pri bolnikih na dializi je zelo malo, zato zdravilo Eperzan v tej populaciji ni priporočljivo (glejte poglavja 4.4, 4.8, 5.1 in 5.2).
Romanian: Experienţa este limitată la pacienţi cu insuficienţă renală severă (<30 ml/min/1,73m2) sau la pacienţi ce efectuează ședințe de dializă şi, prin urmare, Eperzan nu este recomandat la această categorie de pacienţi (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1, 5.2).
Slovenian: Večina bolnikov, ki so imeli reakcije na mestu injiciranja, je sicer imela negativen izvid protiteles (~85 %), toda reakcije na mestu injiciranja so bile pri bolnikih s pozitivnim izvidom protiteles pogostejše (41 %, N = 116) kot pri tistih z negativnim izvidom (14 %, N = 1.927).
Romanian: Deși majoritatea pacienților cu reacții la locul de injectare nu prezentau anticorpi (~ 85%), reacțiile la locul de injectare au fost raportate mai frecvent în cazul pacienţilor care au dezvoltat anticorpi (41%, N=116), comparativ cu pacienții fără anticorpi (14%, N=1927).
Slovenian: Ker je albiglutid albuminska fuzijska molekula, vezave na beljakovine v plazmi niso ocenili.
Romanian: Deoarece albiglutida este o moleculă de fuziune cu albumina, nu a fost evaluată legarea de proteinele plasmatice.
Slovenian: Če so od izpuščenega odmerka pretekli že več kot 3 dnevi, mora bolnik počakati in uporabiti naslednji odmerek ob rednem času zanj.
Romanian: Dacă au trecut mai mult de 3 zile de la doza omisă, pacienții trebuie să aștepte și să-şi administreze următoarea doză săptămânală după programul obişnuit.
Slovenian: Zdravilo Eperzan je znižalo glikemijo in je bilo statistično značilno superiorno pri znižanju HbA1c od izhodišča v primerjavi s placebom, sitagliptinom ali glimepiridom (glejte preglednico 3).
Romanian: Eperzan a demonstrat scăderea glicemiei și a fost statistic superior în reducerea HbA1c față de valoarea inițială, comparativ cu placebo, sitagliptin, sau glimepiridă (vezi tabelul 3).
Slovenian: Zdravilo Eperzan se lahko uporabi kadar koli tekom dneva in ne glede na obroke.
Romanian: Eperzan poate fi administrat la orice oră din zi, indiferent de orarul meselor.
Slovenian: • Peresnik uporabite takoj zatem, ko ste nanj namestili iglo in jo pripravili za uporabo, sicer se lahko raztopina v igli posuši in zamaši iglo.
Romanian: • Folosiți stiloul injector imediat după ce ați atașat și amorsat acul, altfel soluţia se poate usca în interiorul acului și îl poate bloca.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Eperzan je v povprečju povzročilo zmanjšanje telesne mase z zdravilom Eperzan (0,7 kg), medtem ko se je z insulinom lispro telesna masa v povprečju povečala (+0,8 kg); razlika med terapevtskima skupinama je bila statistično značilna (glejte preglednico 6).
Romanian: Tratamentul cu Eperzan a avut ca rezultat o pierdere medie în greutate pentru Eperzan (-0,7 kg), comparativ cu o creștere medie în greutate pentru insulina lispro (+0,8 kg) iar diferența dintre grupurile de tratament a fost semnificativă statistic (vezi Tabelul 6).
Slovenian: - v kombinaciji z drugimi zdravili za sladkorno bolezen, ki jih zaužijete (kot so metformin ali zdravila, imenovana sulfonilsečnine ali tiazolidindioni), ali z insulinom.
Romanian: - în asociere cu alte medicamente antidiabetice care sunt administrate pe cale orală (de exemplu, metformin, sau medicamente cunoscute ca sulfoniluree sau tiazolidindione), sau cu insulina.
Slovenian: Peroralni kontraceptivi
Romanian: Contraceptivele orale
Slovenian: Spodaj navedene kategorije pogostnosti odražajo združene podatke za 2 odmerka zdravila Eperzan, 30 mg ali 50 mg na teden subkutano.
Romanian: Categoriile de frecvență de mai jos reflectă date combinate pentru 2 doze de Eperzan, de 30 mg sau 50 mg pe săptămână, administrate subcutanat.
Slovenian: V študijah III. faze pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2 so med uporabo albiglutida opažali majhen porast srčne frekvence (1 do 2 utripa na minuto).
Romanian: În studiile de fază III la pacienţi cu diabet zaharat de tip 2, s-a observat o creștere ușoară a frecvenţei cardiace (1 la 2 bpm) la administrarea de albiglutidă.
Slovenian: Povprečna tedenska koncentracija v stanju dinamičnega ravnovesja po subkutani uporabi 30 mg ali 50 mg albiglutida, ocenjena v populacijskih farmakokinetičnih analizah v študijah III. faze pri bolnikih, je bila približno 2,6 µg/ml (30 mg) in 4,4 µg/ml (50 mg).
Romanian: Concentrațiile medii săptămânale la starea de echilibru după administrarea SC a unei doze de 30 mg sau 50 mg albiglutidă estimată în analizele de farmacocinetică populațională din studiile de fază III efectuate la pacienți au fost de aproximativ 2,6 mcg/ml și respectiv 4,4 mcg/ml.
Slovenian: To zdravilo vsebuje manj kot 1 mmol (23 mg) natrija na 0,5-ml odmerek; to pomeni, da je praktično "brez natrija".
Romanian: Acest medicament conține sodiu mai puțin de 1 mmol (23 mg) per doza de 0,5 ml, adică este practic „fără sodiu".
Slovenian: Iglo je treba namestiti, da gre lahko iz nje zrak, medtem ko sučete vložek z [2] na [3] v številčnem okencu.
Romanian: Acul trebuie să fie ataşat pentru a permite eliminarea aerului în timp ce răsuciţi cartuşul de la poziţia [2] la poziţia [3] afişată în fereastra cifrelor.
Slovenian: 3. korak Počakajte 15 minut
Romanian: Pasul 3 Aşteptaţi 15 minute
Slovenian: Klinični pomen pri glodalcih opaženih tumorjev ščitničnih celic C ni znan.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanța clinică a tumorilor cu celule C tiroidiene observate la rozătoare.
Slovenian: Učinki na prebavilih so bili med uporabo zdravila Eperzan pogostejši kot med uporabo vseh primerjalnih zdravil (38 % v primerjavi z 32 %).
Romanian: Evenimentele gastro-intestinale au apărut cu o frecvență mai mare pentru Eperzan comparativ cu toţi comparatorii (38% comparativ cu 32%).
Slovenian: Zasučite peresnik, da boste premešali zdravilo
Romanian: Răsuciţi stiloul injector pentru a amesteca medicamentul
Slovenian: Nehajte uporabljati zdravilo Eperzan in se nemudoma posvetujte z zdravnikom.
Romanian: Opriţi imediat tratamentul cu Eperzan și discutați cu medicul dumneavoastră.
Slovenian: • nizek krvni sladkor (hipoglikemija), če zdravilo Eperzan uporabljate v kombinaciji z insulinom ali sulfonilsečnino; med opozorilnimi znaki nizkega krvnega sladkorja so lahko mrzel pot, hladna bleda koža, glavobol, zaspanost, šibkost, omotičnost, zmedenost ali razdražljivost, občutek lakote, hitro bitje srca in občutek tresenja.
Romanian: Semnele de atenţionare ale hipoglicemiei pot include transpirații reci, piele palidă și rece, dureri de cap, somnolență, slăbiciune, amețeală, confuzie sau iritabilitate, senzație de foame, bătăi rapide ale inimii și stare de nervozitate.
Slovenian: Ne stresajte, ker to lahko povzroči penjenje.
Romanian: Evitați să-l scuturaţi deoarece acest lucru poate conduce la formarea spumei.
Slovenian: ZNZa (N)
Romanian: ITTa (N)
Slovenian: • Uro ali štoparico (Slika C) • Vsebnik za odlaganje peresnika
Romanian: • Un ceas sau cronometru (Figura C).
Slovenian: • Novo iglo (Slika B)
Romanian: • Un nou ac (Figura B).
Slovenian: Začetni celotni dnevni odmerek insulina glargina je segal od 2 do 40 enot (mediani dnevni odmerek 10 enot), 52. teden pa od 3 do 230 enot (mediani dnevni odmerek 30 enot).
Romanian: Doza zilnică totală iniţială de insulină glargină a variat între 2 și 40 de unități (doza medie zilnică de 10 unități) iar în săptămâna 52 varia între 3 și 230 de unităţi (doza medie zilnică de 30 de unități).
Slovenian: • NE NAMESTITE igle, dokler v 5. koraku ne dobite navodila za to.
Romanian: • NU ataşaţi acul înainte de instrucţiunile din Pasul 5.
Slovenian: Opazovani dogodek, imenovan MACE+ (major adverse cardiac events plus - hujši srčni neželeni učinki plus), je poleg opazovanih dogodkov MACE (akutni miokardni infarkt, možganska kap in kardiovaskularna smrt) obsegal še hospitalizacijo zaradi nestabilne angine pektoris.
Romanian: Un obiectiv numit MACE + (evenimente cardiace adverse majore plus) a inclus spitalizare pentru angină pectorală instabilă pe lângă criteriile finale de evaluare MACE (infarct miocardic acut, accident vascular cerebral și deces CV).
Slovenian: Umijte si roke in preverite peresnik
Romanian: Spălarea mâinilor şi verificarea stiloului injector
Slovenian: NE UPORABITE peresnika, če se je rok uporabnosti že iztekel, ali če kaže nepravilen odmerek.
Romanian: NU utilizaţi stiloul injector dacă este expirat sau este afişată doza incorectă.
Slovenian: Pri mladičih miši, ki so med gestacijo in laktacijo prejemale albiglutid, so opažali manjšo telesno maso (glejte poglavje 5.3).
Romanian: La șoarecii tratați cu albiglutidă pe perioada gestației și alăptării a fost observată scăderea greutăţii corporale a puilor (vezi pct. 5.3).
Slovenian: • če za sladkorno bolezen jemljete kakšno sulfonilsečnino ali uporabljate insulin, ker se lahko pojavi nizek krvni sladkor (hipoglikemija).
Romanian: • dacă utilizați o sulfoniluree sau insulină pentru diabet, deoarece poate să apară scăderea nivelului de zahăr din sânge (hipoglicemie).
Slovenian: Iz igle lahko priteče nekaj kapljic tekočine.
Romanian: Câţiva stropi de lichid se pot prelinge din ac.
Slovenian: Peresnik takoj po injiciranju zavrzite v vsebnik za odlaganje, kot je prikazano v 9. koraku.
Romanian: Aruncaţi stiloul injector într-un recipient pentru eliminarea stilourilor injectoare imediat după injectare, aşa cum este indicat la Pasul 9.
Slovenian: Zdravilo Eperzan 30 mg subkutano na teden (z zvišanjem na 50 mg na teden, če je bilo potrebno) so primerjali s sitagliptinom.
Romanian: Tratamentul cu Eperzan 30 mg SC săptămânal (cu creșterea dozei până la 50 mg pe săptămână, dacă era necesar) a fost comparat cu sitagliptin.
Slovenian: To premeša vehikel v zadnjem razdelku vložka z liofiliziranim praškom v sprednjem razdelku.
Romanian: Astfel se amestecă solventul din camera posterioară a cartușului cu pulberea liofilizată, din camera anterioară.
Slovenian: Uporaba agonistov receptorjev GLP-1 je lahko povezana z neželenimi učinki na prebavilih.
Romanian: Utilizarea agoniștilor receptorilor GLP-1 poate fi asociată cu reacții adverse gastro-intestinale.
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatne informacije Navodila za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika (na hrbtni strani) Vprašanja in odgovori o navodilih za uporabo napolnjenega injekcijskega peresnika
Romanian: Instrucţiuni pentru utilizarea stiloului injector pre-umplut (partea opusă) Întrebări și răspunsuri privind instrucţiunile de utilizare ale stiloului injector pre-umplut
Slovenian: Zdravilo Eperzan si injicirate pod kožo na področje trebuha, zgornjega dela noge (stegna) ali zadnje strani zgornjega dela roke (nadlakta).
Romanian: Vă veţi injecta Eperzan sub pielea de pe abdomen, în partea superioară a piciorului (coapsă), sau în zona superioară a braţului.
Slovenian: Azijce in bolnike hispanskega/nehispanskega porekla, rasa in etnična pripadnost nista klinično pomembno vplivali na farmakokinetiko zdravila Eperzan.
Romanian: Pe baza rezultatelor analizelor de farmacocinetică populaționale, care au inclus pacienţi caucazieni, afro-americani/ africani, asiatici și hispanici/ non-hispanici, rasa şi originea etnică nu au avut un efect clinic semnificativ asupra farmacocineticii clearance-ului Eperzan.
Slovenian: Za rok uporabnosti pripravljenega zdravila glejte poglavje 6.3.
Romanian: Pentru termenul de valabilitate al medicamentului reconstituit, vezi pct. 6.3.
Slovenian: 1c Preverite, da ima peresnik v številčnem okencu [1] (Slika F).
Romanian: 1c Verificaţi dacă este afişată cifra [1] în fereastra cifrelor (Figura F).
Slovenian: Previdnost je potrebna pri bolnikih, ki imajo v anamnezi pankreatitis.
Romanian: Se recomandă prudență la pacienţi cu antecedente de pancreatită.
Slovenian: Če imate vprašanja, ali če ne razumete, kako uporabiti peresnik, se posvetujte z zdravnikom, medicinsko sestro ali farmacevtom.
Romanian: Dacă aveți întrebări sau nu înțelegeţi cum să utilizaţi stiloul injector, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.