FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Overdose of local anaesthetics may be absolute, resulting from the injection of excessive doses, or relative, resulting from the injection of a normally non-toxic dose under particular circumstances.
Portuguese: A sobredosagem por anestésicos locais pode ser absoluta, resultando a partir da injeção de doses excessivas, ou relativa, resultando a partir da injeção de uma dose normalmente não-tóxica em circunstâncias particulares.
English: Sedatives (central nervous system depressants)
Portuguese: Sedativos (depressores do sistema nervoso central)
English: The duration of the local anaesthetic is unrelated to the half-life as its action is terminated when the drug is removed from the receptor.
Portuguese: A duração do anestésico local não está relacionada com a semivida, uma vez que a sua ação termina quando o fármaco é removido do recetor.
English: Precautions to be taken before administering the medicinal product The medicinal product should not be used if cloudy and discoloured.
Portuguese: Precauções a serem tomadas antes de administrar o medicamento O medicamento não deve ser utilizado se estiver turvo e descolorado.
English: Maximum recommended dosage:
Portuguese: Dose máxima recomendada:
English: The frequencies classification follows the convention: Very common (≥1/10), Common (≥1/100 to <1/10), Uncommon (≥1/1,000 to <1/100), Rare (≥1/10,000 to <1/1,000) and Very rare (<1/10,000).
Portuguese: a <1/10), Pouco frequentes (≥1/1.000 a <1/100), Raros (≥1/10.000 a <1/1.000) e Muito raros (<1/10.000).
English: Given this fact, inhibitors of P450 isoenzymes may decrease its metabolism and increase the risk of adverse effects (see section 4.5.).
Portuguese: Dado este facto, os inibidores das isoenzimas P450 podem diminuir o seu metabolismo e aumentar o risco de efeitos adversos (ver secção 4.5).
English: The immediate availability of oxygen, other resuscitative drugs, cardiopulmonary resuscitative equipment, and the personnel resources needed for proper management of toxic reactions and related emergencies should be considered (see section 4.2).
Portuguese: Deve ser considerada a disponibilidade imediata de oxigénio, outros medicamentos de reanimação, equipamento de reanimação cardiopulmonar e recursos humanos necessários para a gestão imediata de reações tóxicas e emergências relacionadas (ver secção 4.2).
English: Higher concentrations are found in highly perfused tissues such as liver, lungs, heart and brain.
Portuguese: Foram encontradas concentrações superiores em tecidos com elevada perfusão como o fígado, pulmões, coração e cérebro.
English: Patients with porphyria {Scandonest and associated names} should only be used to patients with acute porphyria when no safer alternative is available.
Portuguese: Doentes com porfiria {Scandonest e nomes associados} só deve ser utilizado em doentes com porfiria aguda quando nenhuma alternativa mais segura estiver disponível.
English: Elimination can be accelerated by acidifying the urine (See section 4.9).
Portuguese: A eliminação pode ser acelerada pela acidificação da urina (Ver secção 4.9).
English: The mepivacaine displays slight vasoconstrictive properties leading to a longer duration of action than with most other local anesthetics when administered without a vasoconstrictor.
Portuguese: A mepivacaína apresenta propriedades vasoconstritoras ligeiras que levam a uma duração de ação mais longa do que com a maioria dos outros anestésicos locais, quando administrados sem um vasoconstritor.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): − high blood pressure.
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): pressão sanguínea alta.
English: Mepivacaine distribution covers all body tissues.
Portuguese: A distribuição de mepivacaína cobre todos os tecidos corporais.
English: These data originated in post-marketing reports, mostly following nerve blocks in mandible, involving various branches of the trigeminal nerve;
Portuguese: Estes dados foram provenientes de notificações pós-comercialização, principalmente após bloqueios nervosos na mandíbula, envolvendo várias ramificações do nervo trigémeo;
English: The availability of appropriate resuscitation equipment and medication and adequately trained staff is recommended before induction of regional anaesthesia with local anaesthetics to enable prompt treatment of any respiratory and cardiovascular emergencies.
Portuguese: Recomenda-se a disponibilidade de equipamento e medicação adequados de reanimação e de pessoal adequadamente treinado, antes da indução de anestesia regional com anestésicos locais para permitir o tratamento imediato de qualquer emergência respiratória e cardiovascular.
English: Elimination can be accelerated by acidifying the urine.
Portuguese: A eliminação pode ser acelerada por acidificação da urina.
English: Diplopia (paralysis of oculomotor muscles)
Portuguese: Diplopia (paralisia dos músculos oculomotores)
English: Seizures may last from a few seconds to several minutes and rapidly lead to hypoxia and hypercapnia, as a result of increased muscular activity and insufficient ventilation.
Portuguese: As convulsões podem durar desde pouco segundos a vários minutos e rapidamente levar a hipoxia e hipercapnia, como resultado da atividade muscular aumentada e ventilação insuficiente.
English: Over 50% of a dose is excreted as metabolites into the bile but these probably undergo entero-hepatic circulation as only small amounts appear in the faeces.
Portuguese: Mais de 50% da dose é excretada como metabolitos na bílis, mas estes provavelmente passam pela circulação enterohepática, uma vez que apenas pequenas quantidades aparecem nas fezes.
English: Clinical studies were not performed in pregnant women and no cases of pregnant women injected with mepivacaine 30 mg/ml were reported in the literature.
Portuguese: Não foram realizados ensaios clínicos em mulheres grávidas e não foram notificados na literatura casos de mulheres grávidas injetadas com mepivacaína 30 mg/ml.
English: Therefore, as a precautionary measure, it is preferable to avoid the use of mepivacaine during pregnancy, unless necessary.
Portuguese: Portanto, como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de mepivacaína durante a gravidez, a menos que seja necessário.
English: If signs of acute systemic toxicity appear, injection of the local anaesthetic should be stopped immediately.
Portuguese: Se aparecerem sinais de toxicidade sistémica aguda, a injeção do anestésico local deve ser interrompida imediatamente.
English: These plasmatic concentrations are well below the threshold of CNS and CVS toxicity, respectively 10 to 25 fold lower.
Portuguese: Estas concentrações plasmáticas estão muito abaixo do limiar de toxicidade do SNC e SCV, 10 a 25 vezes inferiores, respetivamente.
English: Not known Nystagmus
Portuguese: Desconhecido Nistagmo
English: Mepivacaine must be used safely and effectively under appropriate conditions: The local anaesthetic effects may be reduced when {Scandonest and associated names} is injected into an inflamed or infected area.
Portuguese: A mepivacaína tem de ser utilizada com segurança e eficácia dentro de condições apropriadas: Os efeitos do anestésico local podem ser reduzidos quando {Scandonest e nomes associados} é injetado numa zona inflamada ou infetada.
English: Recommended therapeutic dose:
Portuguese: Dose terapêutica recomendada:
English: Additive interactions with other local anaesthetics
Portuguese: Interações aditivas com outros anestésicos locais
English: This is equivalent to 1.23 % of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Portuguese: Isto é equivalente a 1,23 % da ingestão diária máxima de sódio recomendada na dieta para um adulto.
English: Balance disorder (disequilibrium) Somnolence
Portuguese: Distúrbio no equilíbrio (desequilíbrio) Sonolência
English: If any of these situations applies to you, tell your dentist.
Portuguese: Se alguma destas situações se aplicar a si, fale com o seu dentista.
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor, dentist or pharmacist for advice before using this medicine.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico, dentista ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
English: Respiratory depression Bradypnoea
Portuguese: Depressão respiratória Bradipneia
English: Mepivacaine binds to plasmatic proteins up to around 75% and can cross placental barrier by simple diffusion.
Portuguese: A mepivacaína liga-se às proteínas plasmáticas até cerca de 75% e pode atravessar a barreira placentária por difusão simples.
English: How to use X
Portuguese: Como utilizar X
English: Avoid eating, included chewing-gum, until normal sensation is restored because there is a risk that you may bite your lips, cheeks or tongue, especially in children.
Portuguese: Evite comer, incluindo mascar pastilha elástica, até ser restaurada a sensação normal, porque existe o risco de morder o seu lábio, bochechas e língua, especialmente em crianças.
English: Delay in proper management of dose-related toxicity, under ventilation from any cause, and/or altered sensitivity may lead to the development of acidosis, cardiac arrest and, possibly, death.
Portuguese: O atraso na gestão adequada da toxicidade relacionada com a dose, sob ventilação por qualquer causa, e/ou sensibilidade alterada pode levar ao desenvolvimento de acidose, paragem cardíaca e, possivelmente, morte.
English: Very rare Hypertension Not known Vasodilatation Local/ Regional hyperaemia
Portuguese: Desconhecido Vasodilatação Hiperemia local/ regional
English: What is in this leaflet What X is and what it is used for What you need to know before you use X How to use X
Portuguese: O que é X e para que é utilizado O que precisa de saber antes de utilizar X Como utilizar X
English: It contains the active substance mepivacaine hydrochloride and belongs to the group of nervous system anaesthetics.
Portuguese: Este contém a substância ativa cloridrato de mepivacaína e pertence ao grupo dos anestésicos do sistema nervoso.
English: Patients who are being treated with antiarrhythmic drugs may encounter an accumulation of side effects after the use of mepivacaine due the similarity of structures (such as Class I drug i.e. lidocaine).
Portuguese: Doentes que estão a ser tratados com medicamentos antiarrítmicos podem desenvolver uma acumulação de efeitos adversos após a utilização de mepivacaína devido à semelhança das estruturas (como medicamentos de Classe I, por ex., lidocaína).
English: 4 neural pathologies that may occur with the various symptoms of abnormal sensations (i.e., paresthesia,
Portuguese: 4 patologias neurais que podem ocorrer com os vários sintomas de sensações anormais (por ex., parestesia,
English: Local anaesthetics should be injected with caution when there is inflammation and/or infection at the site of the injection.
Portuguese: Os anestésicos locais devem ser injetados com precaução quando existe uma inflamação e/ou infeção no local de injeção.
English: Acidosis exacerbates the toxic effects of local anaesthetics.
Portuguese: A acidose exacerba os efeitos tóxicos dos anestésicos locais.
English: Thus, to ensure that the needle does not penetrate a blood vessel during injection, aspiration should be performed before the local anaesthetic product is injected.
Portuguese: Assim, para garantir que a agulha não penetra um vaso sanguíneo durante a injeção, deve efetuar-se a aspiração antes do anestésico local ser injetado.
English: The plasma half-life is prolonged if the patient is suffering from liver and renal insufficiency.
Portuguese: A semivida plasmática é prolongada se o doente sofrer de insuficiência renal e hepática.
English: Mepivacaine reversibly inhibits the conduction of nerve impulses by decreasing or blocking sodium (Na+) flow during propagation of the nerve action potential.
Portuguese: A mepivacaína inibe reversivelmente a condução dos impulsos nervosos pela diminuição ou bloqueio do fluxo de sódio (Na+) durante a propagação do potencial de ação do nervo.
English: In order to avoid intraneural injection and to prevent nerve injuries in connection with nerve blockades, the needle should always be slightly withdrawn if electric shock sensation is felt by the patient during injection or if the injection is particularly painful.
Portuguese: De modo a evitar a injeção intraneural e para prevenir a lesão dos nervos relacionada com o bloqueio de nervos, a agulha deve ser sempre recuada ligeiramente se ocorrer sensação de choque elétrico pelo doente durante a injeção ou se a injeção for particularmente dolorosa.
English: CNS symptoms (convulsions, CNS depression) must promptly be treated with appropriate airway/respiratory support and the administration of anticonvulsant drugs.
Portuguese: Os sintomas do SNC (convulsões, depressão do SNC) têm de ser imediatamente tratados com suporte apropriado das vias aéreas/ respiratório e com a administração de medicamentos anticonvulsivantes.
English: If cardiovascular depression occurs (hypotension, bradycardia), appropriate treatment with intravenous fluids, vasopressor, and/or inotropic agents should be considered.
Portuguese: Se ocorrer depressão cardiovascular (hipotensão, bradicardia), deve ser considerado o tratamento apropriado com fluidos intravenosos, vasopressores e/ou agentes inotrópicos.
English: Accidental intraneural injection may lead the drug to move in retrograde manner along the nerve.
Portuguese: A injeção intraneural acidental pode levar o medicamento a fluir em direção retrógrada ao longo do nervo.
English: The medicine is used in local dental procedures in adults, adolescents and children above 4 years of age (ca. 20 kg in body weight).
Portuguese: O medicamento é utilizado em procedimentos dentários locais em adultos, adolescentes e crianças acima de 4 anos de idade (aproximadamente 20 kg de peso corporal).
English: Risk of biting trauma (lips, cheeks, mucosa, and tongue) exists, especially in children; the patient should be told to avoid chewing gum or eating until normal sensation is restored.
Portuguese: Existe risco de trauma por mordida (lábios, bochechas, mucosa e língua), especialmente em crianças; o doente deve ser informado para evitar pastilhas elásticas ou comer até ser restaurada a sensação normal.
English: Contains sodium, see package leaflet for further information.
Portuguese: Contém sódio, consultar o folheto informativo para mais informações.
English: What X looks like and contents of the pack
Portuguese: Qual o aspeto de X e conteúdo da embalagem
English: This medicine may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: Este medicamento pode ter uma ligeira influência na capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: So, patients should not leave the dental office until they recover their abilities (generally within 30 minutes) following the dental procedure.
Portuguese: Portanto, os doentes não devem abandonar o consultório até recuperarem as suas capacidades (geralmente dentro de 30 minutos) após o procedimento odontológico.
English: In vitro and in vivo testing carried out on mepivacaine hydrochloride did not reveal any genotoxic effect of this product.
Portuguese: Os testes in vitro e in vivo realizados com cloridrato de mepivacaína não revelaram qualquer efeito genotóxico deste produto.
English: Pulp anaesthesia generally lasts approximately 25 minutes after maxillary infiltration and around 40 minutes after inferior alveolar block, whereas anaesthesia of soft tissue was maintained around up to 90 minutes after maxillary infiltration and approximatively 165 minutes after inferior alveolar nerve block.
Portuguese: A anestesia da polpa geralmente dura aproximadamente 25 minutos após infiltração maxilar e cerca de 40 minutos após o bloqueio alveolar inferior, enquanto que a anestesia dos tecidos moles foi mantida até cerca de 90 minutos após a infiltração maxilar e aproximadamente 165 minutos após bloqueio alveolar do nervo inferior.
English: Caution should be used in case of acidosis such as worsened of renal insufficiency or poorly control of type 1 diabetes mellitus.
Portuguese: Deve ser tomada precaução em caso de acidose como agravamento da insuficiência renal ou controlo insuficiente de diabetes mellitus tipo I.
English: The following table lists the maximum allowed doses in adults for the most commonly used anaesthetic techniques and the equivalent in number of cartridges:
Portuguese: A tabela seguinte apresenta as doses máximas permitidas em adultos para as técnicas anestésicas mais utilizadas e o equivalente em número de cartuchos:
English: Local anaesthetics should only be employed by healthcare professionals who are well versed in diagnosis and management of dose-related toxicity and other acute emergencies which might arise from the block to be employed.
Portuguese: Os anestésicos locais devem ser apenas administrados por profissionais de saúde que estejam bem treinados no diagnóstico e gestão da toxicidade relacionada com a dose e outras emergências agudas que podem surgir a partir do bloqueio a ser utilizado.
English: {Scandonest and associated names} may have a minor influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: {Scandonest e nomes associados} pode ter uma pequena influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: These adverse reactions are, in general, dose-related and may result from high plasma levels caused by overdose, rapid absorption or unintended intra-vascular injection.
Portuguese: Estas reações adversas são, geralmente, relacionadas com a dose e podem resultar em níveis plasmáticos elevados causados por sobredosagem, absorção rápida ou injeção intravascular não intencional.
English: Cardiovascular symptoms occur at plasma levels exceeding those inducing CNS toxicity and are therefore generally preceded by signs of CNS toxicity, unless the patient is under general anaesthesia or is heavily sedated (e.g. by a benzodiazepine or barbiturate).
Portuguese: Os sintomas cardiovasculares ocorrem em níveis plasmáticos superiores aos que induzem a toxicidade do SNC e são, portanto, normalmente precedidos por sinais de toxicidade do SNC, a menos que o doente esteja sob anestesia geral ou esteja fortemente sedado (por ex., com uma benzodiazepina ou barbitúrico).
English: • Children below 4 years of age (ca. 20 kg body weight),
Portuguese: • Crianças com idade inferior a 4 anos (aproximadamente 20 kg de peso corporal),
English: No relevant data reported any toxic effects on fertility in animals with mepivacaine.
Portuguese: Não foram notificados dados relevantes sobre quaisquer efeitos tóxicos na fertilidade em animais com mepivacaína.
English: Due to the lack of clinical data, particular precaution should be used in order to administer the lowest dose leading to efficient anaesthesia in: - elderly people, - patients with renal or hepatic impairment.
Portuguese: Devido à ausência de dados clínicos, deve ser tida precaução especial de modo a administrar a menor dose que permita anestesia eficiente em: -idosos, -doentes com compromisso renal ou hepático.
English: X should only be used by or under the supervision of dentists, stomatologists or other, trained clinicians by a slow local injection.
Portuguese: X só deve ser usado por dentistas ou sob a supervisão de dentistas, estomatologistas ou outros clínicos treinados, por meio de uma injeção local lenta.
English: Hypoxaemia and metabolic acidosis may potentiate the cardiovascular toxicity.
Portuguese: A hipoxemia e a acidose metabólica podem potenciar a toxicidade cardiovascular.
English: Inhibitors of this cytochrome (e.g. ciprofloxacin, enoxacin, fluvoxamine) may decrease its metabolism, increase the risk of adverse effects and contribute to prolonged or toxic blood levels.
Portuguese: Os inibidores deste citocromo (por ex., ciprofloxacina, enoxacina, fluvoxamina) podem diminuir o seu metabolismo, aumentar o risco de efeitos adversos e contribuir para níveis sanguíneos prolongados ou tóxicos.
English: Do not throw away any medicines via wastewater or household.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
English: This medicine is a clear and colourless solution.
Portuguese: Este medicamento é uma solução límpida e incolor.
English: H2 antihistaminics (cimetidine)
Portuguese: Anti-histamínicos H2 (cimetidina)
English: • Poorly controlled epileptic patient.
Portuguese: • Doentes com epilepsia não controlada.
English: No nursing mothers were included in the clinical studies with {Scandonest and associated names}.
Portuguese: Não foram incluídas mães a amamentar nos ensaios clínicos com {Scandonest e nomes associados}.
English: Amaurosis (blindness) Mydriasis
Portuguese: Amaurose (cegueira) Midríase
English: Pharmacotherapeutic group: Nervous System/Anaesthetics/Local anaesthetics/Amides/Mepivacaine ATC code: N01 BB 03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Sistema Nervoso/Anestésicos/ Anestésicos locais/Amidas/Mepivacaína Código ATC: N01 BB 03
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection.
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Solução injetável.
English: Several factors such as pH of tissue, pKa, lipid solubility, local anaesthetic concentration, diffusion in the nerve of local anaesthetic, etc., may influence the onset and the duration of the local anaesthetic.
Portuguese: Vários fatores tais como o pH do tecido, pKa, solubilidade lipídica, concentração anestésica local, difusão no nervo do anestésico local, etc., podem influenciar o início e a duração de ação do anestésico local.
English: Mepivacaine is metabolised primarily by CYP1A2 enzyme.
Portuguese: A mepivacaína é principalmente metabolizada pela enzima CYP1A2.
English: Infiltration and perineural use
Portuguese: Infiltração e via perineural
English: Dialysis is not effective in treating an overdose of Mepivacaine.
Portuguese: A diálise não é eficaz no tratamento da sobredosagem por mepivacaína.
English: These include inadvertent intravascular injection or abnormal rapid absorption into the systemic circulation, or delayed metabolism and elimination of the product.
Portuguese: Estas incluem injeção intravascular inadvertida ou absorção rápida anormal na circulação sistémica, ou metabolismo e eliminação retardados do medicamento.
English: Mepivacaine has a rapid onset, a high potency of anaesthesia and a low toxicity.
Portuguese: A mepivacaína tem um início de ação rápido, uma elevada potência de anestesia e uma baixa toxicidade.
English: • Severe disorders of atrioventicular conduction not compensated by pace maker,
Portuguese: • Perturbações graves da condução auriculoventricular não compensadas por pacemaker,
English: Tabulated list of adverse reactions The reported adverse effects come from spontaneous reporting and literature.
Portuguese: Os efeitos adversos notificados provêm de notificações espontâneas e da literatura.
English: Mepivacaine is an amide local anaesthetic.
Portuguese: A mepivacaína é um anestésico local de amida.
English: The maximum recommended dose in pediatric population is 3 mg of mepivacaine/kg (0.1 ml mepivacaine/kg).
Portuguese: A dose máxima recomendada na população pediátrica é 3 mg de mepivacaína/kg (0,1 ml de mepivacaína/kg).
English: Hypersensitivity
Portuguese: Hipersensibilidade sonora
English: It is packed in a glass cartridge with a rubber seal kept in place by an aluminium cap.
Portuguese: Este está embalado num cartucho de vidro com um selo de borracha mantido no lugar por uma cápsula de fecho de alumínio.
English: • Heart disorders due to the abnormality of the electronic impulse triggering the heart beat (severe conduction disturbances);
Portuguese: • Problemas no coração devido a anomalias do impulso elétrico que provoca o batimento do coração (problemas graves da condução);
English: CYP1A2 inhibitors
Portuguese: Inibidores CYP1A2
English: No relevant reproductive and development toxicity study demonstrated teratogenic effects with mepivacaine.
Portuguese: Nenhum estudo relevante de toxicidade reprodutiva e de desenvolvimento demonstrou efeitos teratogénicos com a mepivacaína.