FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Selvom nogle få kliniske undersøgelser, herunder en undersøgelse hos 15 patienter med urinvejsinfektioner, har tydet på en positiv virkning ved urinvejsinfektioner, er data endnu for begrænsede til at kunne anvendes som tilstrækkelig dokumentation.
Croatian: Iako postoji nekoliko kliničkih ispitivanja, uključujući ispitivanje provedeno na 15 bolesnika s infekcijama mokraćnih putova koja ukazuju na pozitivno djelovanje na urinarne infekcije, podaci su previše ograničeni da bi se koristili kao dokazi.
Danish: Hyppigheden heraf er ukendt.
Croatian: Učestalost nuspojava je nepoznata.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder birkeblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Croatian: Svi zahtjevi za odobrenje lijekova koji sadrže brezov list moraju se podnijeti nacionalnim tijelima nadležnim za lijekove, koja ocjenjuju zahtjev za biljni lijek i uzimaju u obzir znanstvene zaključke HMPC-a.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder birkeblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Dodatne informacije o HMPC-ovoj ocjeni lijekova koji sadrže brezov list, uključujući pojedinosti zaključaka Povjerenstva, nalaze se u dokumentu u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder birkeblad, herunder passende forholdsregler, som skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Croatian: Više informacija o rizicima povezanim s lijekovima koji sadrže brezov list, uključujući odgovarajuće mjere opreza za njihovu sigurnu uporabu, nalazi se u monografiji u rubrici „All documents" na internetskoj stranici Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder birkeblad
Croatian: Ostale informacije o lijekovima koji sadrže brezov list
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder birkeblad.
Croatian: Države članice EU-a uzimaju u obzir zaključke HMPC-a prilikom ocjenjivanja zahtjeva za odobrenje biljnih lijekova koji sadrže brezov list.
Danish: Birkeblad er fællesnavnet for bladene af træet Betula pendula Roth og/eller Betula pubescens Ehrh.
Croatian: Brezov list je uobičajen naziv za lišće stabla Betula pendula Roth i/ili Betula pubescens Ehrh, ili hibrida obje vrste.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder birkeblad?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekovima koji sadrže brezov list?
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder birkeblad, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Croatian: Informacije o uporabi i odobrenju lijekova koji sadrže brezov list u državama članicama EU-a mogu se dobiti od nadležnih nacionalnih tijela.
Danish: Dette er et sammendrag af Komiteen for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af birkeblad.
Croatian: Ovaj dokument predstavlja sažetak znanstvenih zaključaka Povjerenstva za biljne lijekove (HMPC) u pogledu medicinske uporabe brezovog lista.
Danish: Ved brug af lægemidler med birkeblad er beskrevet bivirkninger som diarré, kvalme, opkastning og allergiske reaktioner såsom kløe, udslæt og tilstoppet og løbende næse.
Croatian: Nuspojave koje su prijavljene s lijekovima koji sadrže brezov list su proljev, mučnina i povraćanje i alergijske reakcije poput svrbeža, osipa te začepljenog nosa ili curenja nosa.
Danish: Nærmere oplysninger om de undersøgelser, der indgår i HMPC's vurdering, findes i HMPC's vurderingsrapport.
Croatian: Za detaljnije informacije o ispitivanjima koja je HMPC ocijenio pogledajte izvješće HMPC-a.
Danish: Lægemidler med birkeblad må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for birkeblad eller birkepollen.
Croatian: Lijekovi koji sadrže brezov list ne smiju se koristiti u bolesnika koji su preosjetljivi (alergični) na brezov list ili na pelud breze.
Danish: Plantelægemidler med birkeblad fås normalt som urtete eller i fast eller flydende form til indtagelse gennem munden.
Croatian: Biljni lijekovi koji sadrže pripravke brezova lista obično su dostupni kao biljni čaj ili u krutom i tekućem obliku za primjenu kroz usta.
Danish: De må heller ikke anvendes til patienter med tilstande, hvor der anbefales nedsat væskeindtag (såsom svær hjerte- eller nyresygdom).
Croatian: Lijekovi koji sadrže brezov list ne smiju se koristiti u bolesnika sa stanjima za koja se preporučuje smanjeni unos tekućine (poput teških bolesti srca ili bubrega).
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder birkeblad, i EU?
Croatian: Kako se u EU-u odobravaju lijekovi koji sadrže brezov list?
Danish: Bladene til medicinsk anvendelse fås enten fra dyrkede eller vildtvoksende træer.
Croatian: Lišće za medicinsku uporabu dobiva se prikupljanjem sa stabla koja su kultivirana ili pronađena u divljini.
Danish: Lægemidler indeholdende birkeblad bør kun anvendes til voksne og børn over 12 år og anvendes saædvanligvis i et tidsrum på 2-4 uger.
Croatian: Lijekovi koji sadrže brezov list se smiju koristiti samo u odraslih osoba i adolescenata starijih od 12 godina.
Danish: Dette sammendrag er ikke en praktisk vejledning i, hvordan plantelægemidler, der indeholder birkeblad, anvendes.
Croatian: Svrha ovog sažetka nije pružanje praktičnih savjeta o načinu uporabe lijekova koji sadrže brezov list.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakter fordampes opløsningsmidlet herefterfor at opnå det tørre ekstrakt.
Croatian: U slučaju suhih ekstrakta, otapalo se zatim uparava kako bi se dobio ekstrakt.
Danish: HMPC's konklusioner vedrørende anvendelsen af lægemidler indeholdende birkeblad er baseret på den "traditionel anvendelse" til at øge urinproduktionen ved lettere urinvejsgener.
Croatian: Zaključci HMPC-a o uporabi lijekova koji sadrže brezov list za povećanje stvaranja urina temelje se na njihovoj "tradicionalnoj primjeni" u slučaju manjih problema mokraćnih putova.
Danish: Dette er en oversættelse af dokumentet "Summary for the public" - et sammendrag af HPMCs vurderingsrapport udarbejdet til offentligheden.
Croatian: Ovo je prijevod izvornog sažetka izvješća HMPC-a o ocjeni za javnost, koji je pripremljen od strane EMA-inog Sekretarijata na engleskom jeziku.
Danish: Ekstrakterne fremstilles ved at udtrække stoffer fra matematerialet i vand eller alkohol.
Croatian: Ekstrakti se pripremaju ekstrakcijom spojeva iz biljnog materijala otapajući ih u otapalu (poput primjerice u vodi ili alkoholu).
Danish: Tilberedninger af birkeblad fremstilles ved r findeling eller pulverisering af de tørrede blade eller som tørt eller flydende ekstrakt.
Croatian: Pripravci brezova lista dobivaju se mljevenjem u prah ili usitnjavanjem (usitnjavanjem u male komadiće) osušenog lišća, ili u obliku suhih ili tekućih ekstrakta.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med lægemidler, der indeholder birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekovima koji sadrže brezov list pročitajte u uputi o lijeku priloženoj uz lijek, odnosno obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse, har HMPC konkluderet, at lægemidler med birkeblad kan anvendes ved lettere urinvejsproblemer for at øge urinproduktionen og opnå en bedre gennemskylning af urinvejene.
Croatian: HMPC je zaključio da se, na temelju njihove dugotrajne uporabe, lijekovi koji sadrže brezov list mogu koristiti u slučaju manjih problema koji zahvaćaju mokraćne putove (strukture koje prenose urin) kako bi se povećalo stvaranje urina sa ciljem ispiranja mokraćnih putova.
Danish: Hvis du ønsker praktiske oplysninger om anvendelsen af lægemidler med birkeblad, kan du læse indlægssedlen, der ligger i lægemiddelpakningen, eller kontakte din læge eller dit apotek.
Croatian: Za praktične informacije o uporabi lijekova koji sadrže brezov list bolesnici trebaju pročitati uputu o lijeku priloženu uz lijek, odnosno obratiti se svojem liječniku ili ljekarniku.
Danish: Hvilken dokumentation underbygger den medicinske anvendelse af birkeblad?
Croatian: Koji dokazi potkrjepljuju uporabu lijekova koji sadrže brezov list?
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler indeholdende birkeblad skal anvnedes, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Croatian: lijekova koji sadrže brezov list i tko ih može primjenjivati navedene su u uputi o lijeku koja je priložena uz lijek.
Danish: MF (EU)-nummer (Særnavn) Navn Styrke
Croatian: Broj (EU) odobrenja (Zaštićeno) ime Doza
Danish: Lægemiddelform Administration Emballage Paknings-størrelse
Croatian: Veličina pakovanja
Danish: BiResp Spiromax BiResp Spiromax
Croatian: 2 inhalator (2x120 doza)
Danish: • Du regelmæssigt drikker alkohol.
Croatian: • redovito pijete alkohol.
Danish: Dette forekommer sædvanligvis i det første behandlingsår.
Croatian: To se obično događa u prvoj godini liječenja.
Danish: • Adfærdsændringer, særligt hos børn.
Croatian: • Promjene ponašanja, posebice u djece.
Danish: Kontakt lægen med det samme, hvis:
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku ako:
Danish: Der skal iværksættes specifik behandling af disse tilstande.
Croatian: Za ta stanja mora se započeti specifično liječenje.
Danish: Der var ingen tegn på udvikling af tolerance med tiden.
Croatian: Nije bilo znakova razvoja tolerancije tijekom vremena.
Danish: • Smagsændringer, såsom en ubehagelig smag i munden.
Croatian: • Promjene u osjetu okusa, poput neugodnog okusa u ustima.
Danish: • Hvis du ikke får det bedre, skal du tage endnu en inhalation.
Croatian: • Ako se ne osjećate bolje, uzmite još jednu inhalaciju.
Danish: Disse virkninger omfatter:
Croatian: Ti učinci uključuju:
Danish: Forskellen anses ikke for at have nogen indvirkning på den kliniske sikkerhed.
Croatian: Smatra se da razlika nema utjecaja na kliničku sigurnost.
Danish: Ældre patienter (≥ 65 år)
Croatian: Stariji bolesnici (≥65 godina)
Danish: Virkningsvarigheden er mindst 12 timer efter en enkelt dosis.
Croatian: Trajanje učinka je najmanje 12 sati nakon jednokratne doze.
Danish: Lactose er en slags sukker, der findes i mælk.
Croatian: Laktoza je vrsta šećera koji se nalazi u mlijeku.
Danish: Træk vejret ind gennem munden så dybt og så kraftigt, som du kan.
Croatian: Udahnite kroz usta što dublje i što jače možete.
Danish: De bør revurderes, og deres vedligeholdelsesbehandling bør genovervejes.
Croatian: Mora ih se ponovno procijeniti i ponovno razmotriti njihovu terapiju održavanja.
Danish: Efter åbning af folien: 6 måneder.
Croatian: 3 godine Nakon otvaranja folije: 6 mjeseci
Danish: Hvis du skal tage endnu en inhalation, skal du gentage trin 1 til 7.
Croatian: Ako ćete uzimati drugu inhalaciju, ponovite korake od 1 do 7.
Danish: ATC-kode: R03AK07
Croatian: ATK oznaka: R03AK07
Danish: Hovedpine, tremor
Croatian: Glavobolja, tremor
Danish: Din inhalator er nu klar til brug.
Croatian: Vaš inhalator sada je spreman za primjenu.
Danish: Meget sjælden Depression, adfærdsændringer (primært hos børn)
Croatian: Depresija, promjene ponašanja (uglavnom u djece)
Danish: • Depression.
Croatian: • Depresija.
Danish: Der var ingen tegn på svækkelse af den antiastmatiske virkning med tiden.
Croatian: Nije bilo znakova smanjenja antiastmatičnog učinka tijekom vremena.
Danish: Der er dog blevet set en initial lille, men forbigående vækstreduktion (cirka 1 cm).
Croatian: Međutim, bilo je opaženo početno malo, ali prolazno usporavanje rasta (približno 1 cm).
Danish: Disse bruges ofte til at behandle astma.
Croatian: Oni se često koriste u liječenju astme.
Danish: Disse eksperimentelle resultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker.
Croatian: Međutim, čini se kako ti eksperimentalni rezultati na životinjama nisu relevantni za ljude.
Danish: • Lægemidler som digoxin, der ofte bruges til at behandle hjertesvigt.
Croatian: • lijekove poput digoksina koji se često koriste za liječenje zatajenja srca.
Danish: Tag inhalatoren ud af munden.
Croatian: Izvadite inhalator iz usta.
Danish: • tidligere astmaeksacerbationer, der krævede medicinsk intervention.
Croatian: • egzacerbacijama astme u prošlosti koje su zahtijevale medicinsku intervenciju.
Danish: • Hovedpine.
Croatian: • Glavobolja.
Danish: Høje doser af kortikosteroider
Croatian: Visoke doze kortikosteroida
Danish: Lægen kan være nødt til at ændre din behandling.
Croatian: Možda će trebati promijeniti Vaše liječenje.
Danish: Brug IKKE mere end i alt 12 inhalationer i løbet af 24 timer.
Croatian: NEMOJTE primjenjivati više od ukupno 12 inhalacija tijekom 24 sata.
Danish: Dette vil hjælpe med at åbne luftvejene og gøre det lettere for dig at trække vejret.
Croatian: To će pomoći da se otvore dišni putevi i olakšati Vam disanje.
Danish: Disse tegn kan betyde, at din astma eller KOL ikke kontrolleres ordentligt, og du kan have brug for en anden eller yderligere behandling med det samme.
Croatian: Ti znakovi mogu značiti da astma ili KOPB kod Vas nisu adekvatno kontrolirani i da Vam je možda odmah potrebno drukčije ili dodatno liječenje.
Danish: Hvis symptomerne fortsætter efter et par minutter, bør der tages yderligere en inhalation.
Croatian: Ako su simptomi i dalje prisutni nakon nekoliko minuta, treba primijeniti dodatnu inhalaciju.
Danish: Hvidt pulver.
Croatian: Bijeli prašak.
Danish: • Blå mærker på huden.
Croatian: • Modrice na koži.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 28. april 2014 Dato for seneste fornyelse:
Croatian: Datum prvog odobrenja: 28. travnja 2014.
Danish: Det kan betyde, at du har en allergisk reaktion, der også kan omfatte udslæt og kløe.
Croatian: To može značiti da imate alergijsku reakciju koja može uključivati osip i svrbež.
Danish: 60 doser
Croatian: 60 doza
Danish: • Forstyrrelse i hjertets elektriske system, som ikke giver symptomer (forlængelse af QTc interval)
Croatian: • Poremećaj električnog sustava srca koji ne uzrokuje simptome (produljenje QTc-intervala)
Danish: • Oxytocin, som gives til gravide kvinder for at sætte fødslen i gang.
Croatian: • oksitocin koji se daje trudnicama za izazivanje porođaja.
Danish: Pas på ikke at blokere for luftventilen.
Croatian: Pazite da ne blokirate otvor za zrak.
Danish: • Du begynder at føle trykken for brystet om morgenen, eller din trykken for brystet varer længere end normalt.
Croatian: • ujutro osjetite stezanje u prsnom košu ili stezanje u prsnom košu traje dulje nego obično.
Danish: Data fra ca. 2.000 eksponerede graviditeter indikerer, at der ikke er en øget teratogen risiko forbundet med inhaleret budesonid.
Croatian: Podaci dobiveni iz približno 2000 izloženih trudnoća ne ukazuju na povećani teratogeni rizik povezan s primjenom inhalacijskog budezonida.
Danish: Tag Spiromax ud af munden og hold vejret i 10 sekunder eller så længe, det føles behageligt.
Croatian: Izvadite Spiromax iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili sve dok je to bolesnicima ugodno.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Croatian: 4.5 Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcije
Danish: Reduktion i hyppigheden af eksacerbationer er statistisk signifikant (p < 0,01) for begge sammenligninger
Croatian: Smanjenje stope egzacerbacije statistički je značajno (P vrijednost < 0,01) za obje komparativne grupe.
Danish: Fortæl især lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Croatian: Posebice recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Danish: Der er normalt ikke behov for en total daglig dosis på mere end 8 inhalationer.
Croatian: Obično nije potrebna ukupna dnevna doza od više od 8 inhalacija.
Danish: Forsigtighed ved bestemte sygdomme
Croatian: Oprez kod posebnih bolesti
Danish: Patienter, der tager mere end 8 inhalationer dagligt, bør kraftigt anbefales at søge læge.
Croatian: Bolesnicima koji primjenjuju više od 8 inhalacija dnevno mora se snažno preporučiti da potraže medicinski savjet.
Danish: Pliva Ljubljana d.o.o.
Croatian: Pliva Hrvatska d.o.o
Danish: Plasmaproteinbindingen er ca. 50 % for formoterol og 90 % for budesonid.
Croatian: Vezivanje za proteine plazme iznosi oko 50% za formoterol i 90% za budezonid.
Danish: Median-FEV1 ved inklusion i studiet var 36 % af den forventede normalværdi.
Croatian: Pri uključivanju u ispitivanja, medijan FEV1 bio je 36% od predviđene normale.
Danish: Hos rotter er der fundet små mængder formoterol i mælken.
Croatian: U mlijeku štakora otkrivene su male količine formoterola.
Danish: Kravene for fremsendelse af periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger for dette lægemiddel fremgår af listen over EU-referencedatoer (EURD list), som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og alle efterfølgende opdateringer offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Croatian: • Periodička izvješća o neškodljivosti Zahtjevi za podnošenje periodičkih izvješća o neškodljivosti za ovaj lijek definirani su u referentnom popisu datuma EU (EURD popis) predviđenom člankom 107.c stavkom 7. Direktive 2001/83/EZ i svim sljedećim ažuriranim verzijama objavljenima na europskom internetskom portalu za lijekove.
Danish: De bruges til at behandle for højt blodtryk.
Croatian: Koriste se za liječenje visokog krvnog tlaka.
Danish: Når tallene bliver røde i vinduet, bør du kontakte din læge og få en ny inhalator.
Croatian: Kad se brojevi u prozorčiću zacrvene, morate se javiti svojem liječniku i nabaviti novi inhalator.
Danish: • Budesonid tilhører en gruppe lægemidler, der betegnes 'kortikosteroider', også kendt som "steroider".
Croatian: • Budezonid pripada skupini lijekova pod nazivom „kortikosteroidi" poznati i kao 'steroidi'.
Danish: 2 inhalationer om aftenen.
Croatian: 2 inhalacije navečer.
Danish: Hvis du jævnligt har brug for 8 eller flere inhalationer om dagen, skal du aftale et besøg hos din læge.
Croatian: Ako redovito trebate uzimati 8 ili više inhalacija dnevno, zakažite pregled kod svojeg liječnika.
Danish: Virkningen er sandsynligvis afhængig af dosis, eksponeringstid, samtidig og tidligere steroideksponering og individuel følsomhed.
Croatian: Učinci vjerojatno ovise o dozi, vremenu izloženosti, istodobnoj i prethodnoj izloženosti steroidima i individualnoj osjetljivosti.
Danish: Behandlingsgrupper
Croatian: Skupine liječenja
Danish: 120 doser
Croatian: 120 doza
Danish: Data fra et embryo-føtalt udviklingsstudie med rotter viste ingen tegn på yderligere påvirkninger fra kombinationen.
Croatian: Podaci o embrio-fetalnom razvojnom ispitivanju na štakorima nisu pokazali dokaze nikakvih dodatnih učinaka te kombinacije.
Danish: Se punkt.
Croatian: Pogledajte dio
Danish: I disse tilfælde er det undertiden nødvendigt midlertidigt at øge dosis af oralt glukokortikoid.
Croatian: U tim je slučajevima ponekad nužno privremeno povećanje doze oralnih glukokortikosteroida.
Danish: • Følelse af at være rastløs, nervøs, ophidset, ængstelig eller vred.
Croatian: • Osjećaj nemira, nervoze, uznemirenosti, tjeskobe ili ljutnje.
Danish: En dosis på 90 mikrogram administreret over tre timer hos patienter med akut bronkieobstruktion gav ingen grund til bekymringer omkring sikkerheden.
Croatian: Doza od 90 mikrograma primijenjena tijekom 3 sata bolesnicima s akutnom bronhijalnom opstrukcijom nije dovela do sigurnosnih pitanja.
Danish: Hver gang, du har brug for at tage en inhalation, skal du følge nedenstående anvisninger.
Croatian: Svaki puta kada trebate inhalirati, postupite u skladu s dolje navedenim uputama.
Danish: • Forhøjet sukker (glucose) i blodet, når du får taget en blodprøve.
Croatian: • Povišena razina šećera (glukoze) u krvi, kada je napravljena pretraga krvi.
Danish: • Brystsmerter eller trykken for brystet (angina pectoris).
Croatian: • Bol ili stezanje u prsima (angina pectoris).
Danish: Understøttende og symptomatisk behandling kan være nødvendig.
Croatian: Može biti indicirano potporno i simptomatsko liječenje.
Danish: Du må ikke overskride den ordinerede dosis uden at spørge en læge.
Croatian: Ne smijete prekoračiti propisanu dozu bez savjetovanja s liječnikom.
Danish: Hold vejret i 10 sekunder eller så længe du kan uden at føle ubehag.
Croatian: Zadržite dah 10 sekundi ili koliko god možete izdržati.
Danish: 1 inhalation om morgenen og 1 inhalation om aftenen eller
Croatian: 1 inhalacija ujutro i 1 inhalacija navečer ili
Danish: Ånd forsigtigt ud (så længe du kan uden at føle ubehag).
Croatian: Lagano izdahnite (dokle god vam je ugodno).
Danish: Disse har tendens til at være lette og forsvinder normalt efter nogle få dages behandling.
Croatian: Te pojave uglavnom su blage i obično nestaju unutar nekoliko dana liječenja.
Danish: • Pludselig, uventet og akut hvæsen og/eller åndenød umiddelbart efter, at du har brugt inhalatoren (betegnes også "paradoks bronkospasme").
Croatian: • Iznenadno, neočekivano i akutno zviždanje i/ili nedostatak zraka neposredno nakon primjene inhalatora (također se naziva 'paradoksalni bronhospazam').
Danish: Disse testresultater hos dyr forekommer imidlertid ikke at være relevante for mennesker ved de anbefalede doser.
Croatian: Međutim, ti eksperimentalni rezultati na životinjama ne čine se relevantnima za ljude pri preporučenim dozama.
Danish: Hold Spiromax tør og ren.
Croatian: Spiromax održavajte suhim i čistim.
Danish: Formoterol inaktiveres via konjugeringsreaktioner (aktive O-demetylerede og deformylerede metabolitter dannes, men de ses hovedsageligt som inaktiverede konjugater).
Croatian: Formoterol se inaktivira reakcijama konjugacije (stvaraju se aktivni O-demetilirani i deformilirani metaboliti, no oni se uglavnom smatraju inaktiviranim konjugatima).
Danish: Kontakt lægen med det samme, da det kan være nødvendigt at ændre din behandling.
Croatian: Odmah se javite svojem liječniku jer Vam može biti potrebna promjena liječenja.
Danish: Under sådanne omstændigheder bør hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA) aksefunktionen overvåges regelmæssigt.
Croatian: U tim okolnostima, mora se redovito pratiti funkciju hipotalamo-hipofizno-adrenalne osi.
Danish: 2 inhalationer om morgenen eller
Croatian: 2 inhalacije ujutro ili
Danish: Varighed
Croatian: Trajanje
Danish: Det er vigtigt, at du tager din dosis som anvist af lægen.
Croatian: Važno je da svoju dozu uzimate prema naputku Vašeg liječnika.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego što počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne podatke.
Danish: Voksne (fra og med 18 år)
Croatian: Odrasli (s 18 godina i više)
Danish: Hvis dette ikke er muligt, skal tidsintervallet mellem administration af de interagerende lægemidler være så lang som muligt.
Croatian: Ako to nije moguće, vremenski razmak između primjene lijekova koji stupaju u interakciju mora biti što je moguće duži.
Danish: • Du har alvorlige leverproblemer.
Croatian: • imate teške jetrene tegobe.
Danish: • Du har en lungeinfektion.
Croatian: • imate infekciju pluća.
Danish: Det er umuligt ved et uheld at tage ekstra medicin eller en dobbeltdosis i én indånding.
Croatian: Nije moguće slučajno uzimanje dodatne količine lijeka ili dvostruke doze u istoj inhalaciji.
Danish: Hyppigheder defineres som: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til
Croatian: Učestalost je definirana kao: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 i < 1/10), manje često (≥ 1/1000 i < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000), vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Danish: Det anbefales, at serum-kalium monitoreres under disse omstændigheder.
Croatian: U tim stanjima preporučuje se pratiti razine kalija u serumu.