FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • Tegye vissza a fúvókát a tartályra, majd helyezze vissza a védőkupakot is.
Norwegian Bokmål: • Sett på plass neseapplikatoren og deretter plasthetten.
Hungarian: • Az orrspray-t rendszeresen tisztítani kell, különben nem működik megfelelően.
Norwegian Bokmål: • Det er viktig at du rengjør flaskens neseapplikator regelmessig for at nesesprayen din skal fungere optimalt.
Hungarian: Loratadinnal végeztek klinikai interakciós vizsgálatot, amely során nem észleltek gyógyszerkölcsönhatásokat.
Norwegian Bokmål: En klinisk interaksjonsstudie er gjennomført med loratadin.
Hungarian: A mometazon nem gyakorolt hatást a termékenyítő- és fogamzóképességre.
Norwegian Bokmål: Det var ingen effekt på fertilitet.
Hungarian: Ha a tünetek nem enyhülnek megfelelően, a dózist emelni lehet, legfeljebb 4 adagig, mindkét orrnyílásba naponta egyszer (összdózis 400 µg).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke er tilfredsstillende kontrollert kan den maksimale daglige doseringen økes til fire spray i hvert nesebor én gang daglig (total dose 400 mikrogram).
Hungarian: • Emelje le a védőkupakot és óvatosan húzza le a fúvókát a tartályról.
Norwegian Bokmål: • Ta av plasthetten og dra flaskens hvite neseapplikator forsiktig av.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Nasonex orrspray gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatásairól nincs információ.
Norwegian Bokmål: Kjøring og bruk av maskiner Det er ikke kjent om Nasonex påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Hungarian: Milyen a Nasonex orrspray külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Nasonex Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK A felbontás dátuma:
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNING [Fylles inn nasjonalt] Dato åpnet:
Hungarian: Egyéb glükokortikoidokhoz hasonlóan, nagy koncentrációban a mometazon-furoát is kifejt in vitro clastogen hatást.
Norwegian Bokmål: I likhet med andre glukokortikoider, viste mometasonfuroat klastogent potensiale in-vitro ved høye konsentrasjoner.
Hungarian: Gyengéden fújja ki az orrát.
Norwegian Bokmål: Puss nesen forsiktig.
Hungarian: Nem értelmezhető, mivel a mometazon elenyésző mennyiségben szívódik fel az orron keresztül.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Ikke relevant fordi mometason absorberes i liten grad ved nasal applikasjon.
Hungarian: • károsodik a két orrlyukat elválasztó orrsövény
Norwegian Bokmål: • skader på skilleveggen mellom neseborene
Hungarian: • nyelési nehezítettség
Norwegian Bokmål: • problem med svelging
Hungarian: Valószínű, hogy a mometazon-furoát antiallergiás és gyulladásgátló hatásai javarészt a gyulladásos mediátorok felszabadulásának gátlására vezethetők vissza.
Norwegian Bokmål: De antiallergiske og antiinflammatoriske egenskapene til mometasonfuroat skyldes trolig en hemming av frigjøringen av stoffer som forårsaker allergiske reaksjoner.
Hungarian: Azon betegek esetében azonban, akiket hosszú időn keresztül alkalmazott szisztémás kortikoszteroid-kezelésről NASONEX orrspray használatára állítanak át, körültekintően kell eljárni.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør likevel utvises hos pasienter som tidligere har brukt systemisk virkende kortikosteroider i lang tid, og som skal starte på Nasonex nesespray.
Hungarian: A javasoltnál nagyobb dózisban, szájon át vagy inhalációban adott kortikoszteroidok gátolhatják a hypothalamus-hypophysis-mellékvese tengely működését.
Norwegian Bokmål: Overdosering med inhalerte eller orale kortikosteroider kan føre til suppresjon av HPA-akse funksjonen.
Hungarian: A csomagoláson feltüntetett számú gyógyszeradag felhasználása után vagy a felbontásától számított 2 hónap elteltével a tartályt a megfelelő módon ki kell dobni.
Norwegian Bokmål: Kast beholderen etter antall doser som er angitt på pakningen eller 2 måneder etter første bruk.
Hungarian: 4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Immunszuppresszió
Norwegian Bokmål: 4.4 Advarsler og forsiktighetsregler
Hungarian: Patkányban köldöksérvet, egérben szájpadhasadékot, nyúlban epehólyag-agenesiát,
Norwegian Bokmål: Navlebrokk forekom hos rotter, ganespalte hos mus og galleblæreagenesi, navlebrokk og bøyde frempoter hos kaniner.
Hungarian: A panaszok enyhülése után kezelőorvosa javasolhatja Önnek az adag csökkentését.
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll, kan legen din be deg om å redusere dosen.
Hungarian: A szénanátha, ami az év bizonyos időszakaiban jelentkezik, a fák, füvek, gyomok pollenjeire, valamint a penészgombák és gombák belélegzett spóráira adott allergiás reakció.
Norwegian Bokmål: Pollenallergi, som inntreffer på visse tidspunkter av året, er en allergisk reaksjon som skyldes at man puster inn pollen fra trær, gress, ugress og også sopp-/muggsporer.
Hungarian: A szezonális allergiás rhinitisben szenvedő betegek 28%-ánál a NASONEX orrspray első dózisának alkalmazását követő 12 órán belül klinikai szempontból jelentős mértékű javulás mutatkozott.
Norwegian Bokmål: For 28 % av pasientene med sesongbetont allergisk rhinitt, har Nasonex nesespray vist at en signifikant klinsk effekt innsetter innen 12 timer etter den første dosen.
Hungarian: Gyermekeknek (3-11 éves korig): a szokásos javasolt adag naponta egyszer 1 adag (50 µg/adag) mindkét orrnyílásba (összdózis 100 µg).
Norwegian Bokmål: Barn mellom 3 og 11 år: Anbefalt dosering er én spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 100 mikrogram).
Hungarian: Alkalmazása 18 évesnél idősebb felnőtteknél A szokásos kezdő adag naponta egyszer 2 befújás orrnyílásonként.
Norwegian Bokmål: Bruk hos voksne over 18 år Den anbefalte dosen er 2 spray i hvert nesebor 1 gang daglig.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Lokális orroedema-csökkentők és egyéb nasalis készítményekkortikoszteroidok.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Rhinologika og andre preparater til lokal bruk i nesen; kortikosteroider, inkl.
Hungarian: Ezen hatások előfordulásának valószínűsége azonban sokkal kisebb, mint a szájon át alkalmazott kortikoszteroidok esetében, továbbá eltérőek lehetnek az egyes betegek és a különböző kortikoszteroid készítmények esetében.
Norwegian Bokmål: Den systemiske effekten kan variere fra pasient til pasient og mellom ulike kortikosteroider.
Hungarian: Kezdje az orrán keresztül beszívni a levegőt finoman és lassan, és mialatt belélegzik, pumpáljon egy adagot a finom permetből az orrába úgy, hogy nyomja le EGYSZER az adagolópumpát az ujjaival.
Norwegian Bokmål: Når du puster inn, spray en fin dusj inn i nesen ved å trykke ned EN GANG med fingrene dine.
Hungarian: A Nasonex orrspray csökkenti az orrnyálkahártya-gyulladást, ezáltal fokozatosan csökkenti az orrpolipok méretét, így csökkenti az orrdugulás-érzést, ami befolyásolhatja az orron át történő légzést.
Norwegian Bokmål: Nasonex reduserer betennelsen i nesen slik at polyppene gradvis blir mindre.
Hungarian: Szénanátha és perenniális rinitisz kezelésére
Norwegian Bokmål: Behandling av pollenallergi og helårlig rhinitt
Hungarian: Az észlelt jelenségek a gyógyszercsalád egészére jellemzőek és túlzott mértékű glükokortikoid hatásnak felelnek meg.
Norwegian Bokmål: Alle observerte effekter er typiske for denne type forbindelser og er relatert til farmakologiske effekter hos glukokortikoider.
Hungarian: Felnőtteknek (beleértve az idős betegeket is) és 12 éves kort betöltött serdülőknek: a szokásos ajánlott adag naponta egyszer 2 adag (50 µg/adag) mindkét orrnyílásba (összdózis 200 µg).
Norwegian Bokmål: eldre pasienter) og barn fra 12 år og eldre: Anbefalt dosering er to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor en gang daglig (total dose 200 mikrogram).
Hungarian: A mometazon-furoát terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ illetve korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre.
Norwegian Bokmål: Det er ingen eller begrenset mengde data på bruk av mometasonfuroat hos gravide kvinner.
Hungarian: Ha 14 napja vagy annál hosszabb ideje nem használta az orrspray-t, a készüléket újra „nyomás alá kell helyezni" oly módon, hogy 2-szer lenyomja az adagolópumpát addig, amíg finom permet nem áramlik ki belőle.
Norwegian Bokmål: Dersom spraypumpen ikke har vært brukt på 14 dager eller mer, er det nødvendig med 2 trykk for igjen å få en jevn spray før neste bruk.
Hungarian: Használat előtt a tartály mindig alaposan felrázandó.
Norwegian Bokmål: Rist beholderen godt før hver bruk.
Hungarian: Használat után alaposan törölje meg tiszta zsebkendővel a fúvókát és helyezze rá vissza a védőkupakot.
Norwegian Bokmål: Etter å ha brukt sprayen, tørker du forsiktig av applikatoren med en ren klut eller papir og setter på plasthetten.
Hungarian: Alkalmazása 3-11 éves korú gyermekeknél A szokásos adag naponta egyszer 1 befújás orrnyílásonként.
Norwegian Bokmål: Bruk av Nasonex hos barn fra 3 til 11 år Den anbefalte dosen er 1 spray i hvert nesebor 1 gang daglig.
Hungarian: Óvatosan rázza fel a tartályt.
Norwegian Bokmål: Rist flasken forsiktig.
Hungarian: A NASONEX orrspray legelső adagjának alkalmazása előtt alaposan fel kell rázni a tartályt és az adagolószelepet tízszer le kell nyomni (amíg egyenletesen porlasztott permet nem távozik).
Norwegian Bokmål: Før administrering av første dose, rist beholderen godt, og trykk på pumpen ca. 10 ganger (til sprayen er jevn).
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban, a placebo-csoporttal összehasonlítva, az orrvérzés gyakrabban fordult elő.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier forekom epistaxis hyppigere enn ved placebo.
Hungarian: A nasalis alkalmazási módra való átállás a szisztémás kortikoszteroid kezelés által elfedett, korábban meglévő allergiás jelenségeket (pl. allergiás conjunctivitis, ekzema) is a felszínre hozhatja.
Norwegian Bokmål: Ved et slikt bytte kan også eksisterende allergier, slik som allergisk konjunktivitt og eksem, som har vært undertrykket av behandling med systemiske kortikosterioider komme frem.
Hungarian: Nem bizonyított, hogy a NASONEX orrspray tartós alkalmazása során csökkenne a hypothalamushypophysis-mellékvesekéreg (HHM)-rendszer működése.
Norwegian Bokmål: Man har ikke sett noen suppresjon av hypothalamus-hypofyse-binyre-(HPA) aksen ved langtidsbruk av Nasonex nesespray.
Hungarian: Patkányban, nyúlban és egérben az anyaállatok testsúlygyarapodásának és a magzati fejlődésnek visszamaradását (csökkent magzatsúly és/vagy késői csontosodás), egérben az utódok túlélésének csökkenését is megfigyelték.
Norwegian Bokmål: Det ble også observert en reduksjon i kroppsvekt hos mødrene, effekt på fosterutviklingen (lavere kroppsvekt hos fosteret og/eller forsinket ossifikasjon) hos mus, rotter og kaniner, samt redusert overlevelsesevne hos avkom fra mus.
Hungarian: Az első használat előtt az adagolószelepet tízszer le kell nyomni, illetve kétszer, ha 14 napja vagy ennél hosszabb ideje nem használta az eszközt, amíg egyenletesen porlasztott permet nem távozik belőle.
Norwegian Bokmål: Før en ny sprayflaske tas i bruk, trykk på pumpen 10 ganger, eller trykk 2 ganger hvis den har vært ubrukt i 14 dager eller mer, til dusjen er jevn.
Hungarian: Zárja le egyik orrlyukát a 2. ábrán látható módon és illessze a fúvókát a másik orrlyukába (lásd
Norwegian Bokmål: Lukk ett nesebor og sett neseapplikatoren opp i det andre neseboret som vist.
Hungarian: • légúti fertőzés
Norwegian Bokmål: • infeksjon i de øvre luftveiene
Hungarian: Ne használja az orrspray-t a kezelőorvosa által előírt adagnál nagyobb mennyiségben, több alkalommal vagy hosszabb ideig.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke høyere doser eller bruk sprayen oftere eller lengre enn det legen har fortalt deg.
Hungarian: Az intranasalis antigén-provokációt értékelő vizsgálatok során a NASONEX orrspray az allergiás reakció korai és késői szakában egyaránt gyulladásgátló hatásúnak bizonyult.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray har vist anti-inflammatorisk aktivitet i både tidlig- og senfase allergisk respons i studier som benytter nasal antigenprovokasjon.
Hungarian: A tünetek enyhülésekor dóziscsökkentés ajánlott.
Norwegian Bokmål: Når symptomene er under kontroll, anbefales en dosereduksjon.
Hungarian: Légzőrendszeri,
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet
Hungarian: Orrpolipok A Nasonex orrspray orrpolipok kezelésére szolgál 18 évesnél idősebb felnőtteknél.
Norwegian Bokmål: Nesepolypper Nasonex brukes for å behandle nesepolypper hos voksne fra 18 år og eldre.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM Szuszpenziós adagolt orrspray 140 adag
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Nesespray, suspensjon
Hungarian: 200 µg).
Norwegian Bokmål: 60 doser
Hungarian: Az orrspray alkalmazása előtt várjon, amíg el nem múlik a fertőzés.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke bruke nesesprayen før nesen er leget.
Hungarian: Gyermekek növekedésére gyakorolt hatás
Norwegian Bokmål: Effekt på vekst i pediatrisk populasjon
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A NASONEX orrspray szezonális allergiás vagy perennialis rhinitis tüneteinek kezelésére javallott felnőtteknek és 3 éves illetve ennél idősebb gyermekeknek.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray er indisert til voksne og barn over 3 år for symptomatisk behandling av sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt.
Hungarian: Nasonex 50 μg orrspray
Norwegian Bokmål: INFORMASJON PÅ BLINDESKRIFT Nasonex 50 mikrog nesespray [Fylles ut nasjonalt]
Hungarian: Glaucoma Szem belnyomás fokozódás Cataracta
Norwegian Bokmål: Økt intraokulært trykk Katarakt
Hungarian: Ha 5-6 hetes kezelés után a tünetek nem javulnak megfelelően, a napi dózis orrnyílásonként kétszer 2 adagra emelhető (napi összdózis 400 µg).
Norwegian Bokmål: Dersom symptomene ikke er under kontroll etter 5-6 uker, kan dosen økes til to spray (50 mikrogram/spray) i hvert nesebor to ganger daglig (total daglig dose på 400 mikrogram).
Hungarian: Orrirritáció Fekélyesedés az orrban
Norwegian Bokmål: Lokal effekt i nesen
Hungarian: Egy klinikai vizsgálatban negyvennyolc 3-5 éves gyermeket kezeltek intranasalisan adagolt mometazon-furoáttal, 14 napon keresztül, 50, 100 vagy 200 µg/nap dózisban.
Norwegian Bokmål: I en studie der 48 barn i alderen 3 til 5 år fikk intranasal mometasonfuroat 50, 100 eller 200 mikrogram/dag eller placebo i 14 dager, fant man ikke signifikante forskjeller mellom gruppene når man studerte endring i plasma kortisol etter stimulering med tetracosactrin.
Hungarian: Intranasalisan alkalmazott kortikoszteroid-készítmények használatát követően a szem belnyomásának fokozódásáról számoltak be (lásd 4.8 pont).
Norwegian Bokmål: Økt intraokulært trykk er rapportert etter bruk av intranasale kortikosteroider (se pkt.
Hungarian: A szisztémás kortikoszteroid elvonása hónapokig fennálló mellékvesekéreg-elégtelenséget eredményezhet ezen betegeknél mindaddig, amíg a HHM
Norwegian Bokmål: I denne pasientgruppen kan seponering av systemiske kortikosteroider resultere i binyresvikt over flere måneder før gjenopprettelse av en vanlig HPA-akse funksjon.
Hungarian: Ha a szeme viszketését vagy irritációját tapasztalja, kezelőorvosa más kezelés alkalmazását javasolhatja
Norwegian Bokmål: Dersom du i tillegg har øyeplager, som kløe eller irritasjon, kan legen din anbefale deg å bruke andre legemidler sammen med Nasonex.
Hungarian: Az orr-garat nyálkahártyájának tartósan fennálló irritációja esetén is megfontolandó az NASONEX orrspray alkalmazásának befejezése.
Norwegian Bokmål: Vedvarende nasofaryngeal irritasjon kan være en indikasjon for seponering av Nasonex nesespray.
Hungarian: TARTÁLY NASONEX 50 µg adagonként; 140 adag
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN KARTONG Nasonex 50 mikrog/dose 60 og 140 doser
Hungarian: 50 mikrogramm mometazon-furoát (monohidrát formájában) adagonként.
Norwegian Bokmål: Hver spray inneholder 50 mikrogram mometasonfuroat som monohydrat.
Hungarian: Adagolás Szezonális allergiás vagy perennialis rhinitis
Norwegian Bokmål: Sesongbetont allergisk rhinitt eller helårlig rhinitt
Hungarian: A NASONEX orrspray-ben lévő benzalkónium-klorid nyálkahártya-irritációt okozhat.
Norwegian Bokmål: Nasonex nesespray inneholder benzalkonklorid som kan forårsake irritasjon i nesen.
Hungarian: Beszéljen kezelőorvosával, ha Nasonex orrspray-t alkalmaz, és az alábbiak érvényesek Önre: • ha az Ön immunrendszere nem működik megfelelően (pl. csökkent a fertőzésekkel szembeni ellenállóképessége) és olyan személlyel került érintkezésbe, aki kanyaróban vagy bárányhimlőben szenved.
Norwegian Bokmål: • dersom ditt immunsystem er svekket (dersom du har problemer med å bekjempe infeksjoner) og du kommer i kontakt med noen som har meslinger eller vannkopper.
Hungarian: Diszpergálható cellulóz (mikrokristályos cellulóz + karmellóz nátrium), Glicerin,
Norwegian Bokmål: FARMASØYTISKE OPPLYSNINGER 6.1 Fortegnelse over hjelpestoffer Dispersibel cellulose (mikrokrystallinsk cellulose og karmellosenatrium) Glyserol
Hungarian: A legtöbb ember nem tapasztal semmilyen problémát az orrspray alkalmazásakor.
Norwegian Bokmål: De fleste pasienter får ingen bivirkninger etter bruk av Nasonex nesespray.
Hungarian: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugália
Norwegian Bokmål: Quinta da Fonte, 19 Edifício Vasco da Gama 2770-192 Paço de Arcos Portugal
Hungarian: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Szlovénia
Norwegian Bokmål: Šmartinska cesta 140 1000 Ljubljana Slovenia
Hungarian: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Románia
Norwegian Bokmål: Bucureşti-Ploieşti Nr. 1A, Clădirea C1, Etaj 3, Sector 1, Bucureşti Romania
Hungarian: 00-867 Warszawa
Norwegian Bokmål: 00-867 Warszawa Polen
Hungarian: 85540 Haar
Norwegian Bokmål: 85540 Haar Tyskland
Hungarian: Spanyolország Desarrollos Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Norwegian Bokmål: Farmacéuticos y Cosméticos, S.A.
Hungarian: I. melléklet Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma(k), gyógyszerkészítménydózis(ok), alkalmazási mód(ok), forgalomba hozatali engedély jogosultja(i) a tagállamokban
Norwegian Bokmål: Vedlegg I Liste over navn, legemiddelform(er), legemiddelstyrke(r), administrasjonsmåte(r), søker(e), innehaver(e) av markedsføringstillatelsen i medlemslandene
Hungarian: Lengyelország MSD Polska Sp. z o.o. ul.
Norwegian Bokmål: MSD Polska Sp. z o.o.
Hungarian: 2003 PC Haarlem Hollandia
Norwegian Bokmål: 2003 PC Haarlem Nederland
Hungarian: 0,05 m/m% mometazon-furoát (monohidrát) vízmentes oldatban
Norwegian Bokmål: 0,05 % w/w Mometasonfuroat (monohydrat) beregnet på vannfri basis
Hungarian: Olaszország MSD Italia S.r.l.
Norwegian Bokmål: MSD Italia S.r.l.
Hungarian: Nasonex 50 mikrogrami/devā deguna aerosols, suspensija
Norwegian Bokmål: Nasonex 50 mikrogrami/dev ā deguna aerosols, suspensija
Hungarian: EN11 9BU
Norwegian Bokmål: Hertfordshire EN11 9BU
Hungarian: Franciaország MSD France 34 avenue Léonard de Vinci 92400 Courbevoie Franciaország
Norwegian Bokmål: MSD France 34 avenue Léonard de Vinci
Hungarian: Belgium MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Norwegian Bokmål: MSD Belgium BVBA/SPRL Clos du Lynx 5
Hungarian: Via Vitorchiano 151
Norwegian Bokmål: Via Vitorchiano 151 00189 Roma Italia
Hungarian: Olaszország Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7
Norwegian Bokmål: Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A Via Lungo l'Ema 7 Bagno a Ripoli (FI) Italia
Hungarian: Heinzelova 62a
Norwegian Bokmål: Heinzelova 62a 10 000 Zagreb Kroatia
Hungarian: C/ Josefa Valcárcel, 38
Norwegian Bokmål: C/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spania
Hungarian: Nagy-Britannia
Norwegian Bokmål: United Kingdom
Hungarian: 174 56 Alimos
Norwegian Bokmål: Ag. Dimitriou 63 174 56 Alimos Hellas
Hungarian: 2031 BN Haarlem P.O.
Norwegian Bokmål: 2031 BN Haarlem P.O. Box 581
Hungarian: Németország MSD SHARP & DOHME GMBH
Norwegian Bokmål: MSD SHARP & DOHME GMBH
Hungarian: Spanyolország Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Hungarian: Horvátország Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Norwegian Bokmål: Merck Sharp & Dohme d.o.o.
Hungarian: Magyarország MSD Pharma Hungary Kft.
Norwegian Bokmål: MSD Pharma Hungary Kft. H-1095 Budapest Lechner Ödön fasor 8.
Hungarian: --1 Attenuált élő szarvasmarha járványos köhögés vírus (bovine respiratory syncytial virus, BRSV), Lym-56 törzs.............
Norwegian Bokmål: --1 BRSV (Live attenuated bovine respiratory syncytial virus), strain Lym-56 104.7 - 6.5 CCID50* *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Hungarian: EU-szám Kereskedel mi név
Norwegian Bokmål: MT (EU)-nummer Legemidlet s navn
Hungarian: Tartalom Kiszerelési egység
Norwegian Bokmål: Indre Pakning Innhold
Hungarian: Élelmezés-egés zségügyi várakozási idő
Norwegian Bokmål: Tilbakeholdelsestid
Hungarian: Fogyasztói csomagolás
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelse
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI02AD04.
Norwegian Bokmål: ATC vet-kode: QI02AD04.
Hungarian: Ajánlatos minden állatnál új applikátort alkalmazni.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å bruke en ny applikator til hvert dyr.
Hungarian: Oldószer: 25°C alatt tárolandó.
Norwegian Bokmål: Væske til suspendering: Oppbevares under 25 °C.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2019-07-29
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 29/07/2019
Hungarian: 6 hónap intramuszkuláris vakcinázás után.
Norwegian Bokmål: 6 måneder etter intramuskulær vaksinering.
Hungarian: Kerülje a készítmény szennyeződését a feloldás és a használat során.
Norwegian Bokmål: Unngå kontaminering i løpet av rekonstituering og bruk.
Hungarian: A következő adagok és adagolási módok alkalmazandók:
Norwegian Bokmål: Følgende doser og administrasjonsmetoder skal brukes:
Hungarian: *Sejttenyészetben fertőző adag 50%-a
Norwegian Bokmål: *Cellekultur infeksiøs dose 50 %
Hungarian: Borjak, 10 hetes kortól:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med ti ukers alder:
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 15 hónap.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for veterinærpreparatet i uåpnet salgspakning: 15 måneder.
Hungarian: Borjak, 9 napos kortól:
Norwegian Bokmål: Storfe fra og med 9 dagers alder:
Hungarian: Nazális alkalmazás esetén nazális applikátorral permetezze a szükséges mennyiségű vakcinát az állat orrlyukaiba (mindkét orrlyukba 1 millilitert) (cseppméret: 25-220 µm).
Norwegian Bokmål: For nasal bruk sprayer du det nødvendige volumet med vaksine inn i dyrets nesebor (1 ml i hvert nesebor) ved bruk av en intranasal applikator (dråpestørrelse: 25-220 µm).
Hungarian: Nazális vagy intramuszkuláris alkalmazás.
Norwegian Bokmål: Nasal eller intramuskulær bruk.
Hungarian: A feloldott vakcina enyhén sárgás színű homogén szuszpenzió.
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte vaksinen er en litt gulaktig homogen løsning.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Norwegian Bokmål: Spesielle forholdsregler for bruk til dyr: Vaksiner kun friske dyr.
Hungarian: Liofilizátum: Hűtve (2°C - 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Oppbevares og transporteres nedkjølt (2 °C - 8 °C).
Hungarian: Egy 2 ml-es adag tartalmaz:
Norwegian Bokmål: Hver dose på 2 ml inneholder:
Hungarian: A teljes immunitás 21 nappal a nazális vakcinázás után alakul ki.
Norwegian Bokmål: Full immunitet oppnås 21 dager etter nasal vaksinering
Hungarian: Az oldószer felhasználható: 5 év.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for væske til suspendering: 5 år.
Hungarian: Az immunitástartósság: 2 hónap nazális vakcinázás után.
Norwegian Bokmål: Varighet av immunitet: 2 måneder etter nasal vaksinering.
Hungarian: A klinikai tünetek csökkenése 5 nappal a nazális vakcinázás után figyelhető meg (de a vírusürítés csökkenése nem).
Norwegian Bokmål: 5 dager etter nasal vaksinering sees en reduksjon av kliniske respiratoriske symptomer, men ingen reduksjon av virusutskillelse.
Hungarian: Borjaknál nem gyakorimellékhatásként legalább 1,7 °C-os testhőmérséklet-emelkedés jelentkezik két nappal a vakcinázás után, ami kezelés nélkül másnapra megszűnik.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlig er det at kalver kan få en temperaturstigning på minst 1,7 °C to dager etter vaksinering, som går over uten behandling neste dag.
Hungarian: Liofilizátum: Fehéres színű, fagyasztva szárított liofilizátum.
Norwegian Bokmål: Lyofilisat: Hvitaktig frysetørket lyofilisat.