FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Kvinder i den fertile alder Kvinder i den fertile alder bør altid anvende effektiv antikonception under behandlingen.
Slovak: Ženy vo fertilnom veku Ženy vo fertilnom veku musia počas liečby vždy užívať účinné kontraceptíva.
Danish: Der skal altid tilsættes 46 ml vand, uanset hvilken dosis De skal have.
Slovak: Vždy musíte pridať celkove 46 ml vody bez ohľadu na dávku, ktorú užívate.
Danish: VFEND kan forårsage sløring af synet eller ubehagelig lysfølsomhed.
Slovak: VFEND môže spôsobiť zahmlené videnie alebo nepríjemnú citlivosť na svetlo.
Danish: En enkelt bivirkning af fotofobi, der varede 10 minutter, blev rapporteret.
Slovak: Hlásený bol jeden prípad fotofóbie trvajúcej 10 minút.
Danish: Denne medicin bør kun bruges under tilsyn af en læge.
Slovak: Tento liek možno používať len pod dohľadom lekára.
Danish: Ikke undersøgt klinisk.
Slovak: Klinicky sa neskúmala.
Danish: Disse resultater er relevante for andre populationer og administrationsveje.
Slovak: Tieto výsledky sú dôležité pre iné populácie pacientov a iné cesty podania.
Danish: • Eksisterende symptomatiske arytmier.
Slovak: • prítomné symptomatické arytmie,
Danish: Identifikationstests og antimikrobiel følsomhedstests på disse isolater skal gentages, og såfremt resultatet bekræftes, skal isolatet sendes til et referencelaboratorium.
Slovak: Identifikácia a testy na antimikrobiálnu citlivosť každého takéhoto izolátu sa musia opakovať a ak sa výsledok potvrdí, izolát sa má poslať do referenčného laboratória.
Danish: Sprøjten skal vaskes efter hver dosis.
Slovak: Striekačka sa musí umyť po každej dávke.
Danish: Gentag trin 3.
Slovak: Krok 3 opakujte ešte raz.
Danish: Deres læge kan ændre Deres dosis afhængig af Deres tilstand.
Slovak: Váš lekár vám môže zmeniť dávku v závislosti od vášho zdravotného stavu.
Danish: Derved vil medicinen komme tilbage i flasken.
Slovak: Týmto sa vtlačí liek späť do fľašky.
Danish: Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Frankrig.
Slovak: Výrobca Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Francúzsko
Danish: Suspensionen må ikke yderligere fortyndes med vand eller andre væsker.
Slovak: Suspenzia sa nemá ďalej riediť vodou, ani inými tekutinami.
Danish: VFEND er et bredspektret triazol-antimykotikum, som er indiceret til følgende hos voksne samt børn over 2 år:
Slovak: VFEND je širokospektrálne triazolové antimykotikum s nasledujúcimi indikáciami u dospelých a detí vo veku od 2 rokov:
Danish: Opbevar den på et rent og sikkert sted sammen med medicinen.
Slovak: Uchovávajte ju spolu s liekom na čistom bezpečnom mieste.
Danish: Det kan forårsage forbigående og reversible ændringer af synet, herunder sløret, ændret/forøget visuel perception og/eller fotofobi.
Slovak: Môže vyvolávať prechodné a reverzibilné zmeny videnia vrátane zníženej ostrosti, zmenenej/zvýšenej vizuálnej percepcie a/alebo fotofóbie.
Danish: Disse former for synsnedsættelse er forbigående og fuldt reversible og er for størstedelen spontant gået over inden for 60 minutter, og der ses ingen klinisk betydende visuelle langtidsvirkninger.
Slovak: Tieto poruchy zraku boli prechodné a plne reverzibilné, väčšina z nich spontánne odznela v priebehu 60 minút, pričom neboli pozorované žiadne klinicky významné dlhodobé účinky na zrak.
Danish: Myeloablative konditioneringsregimer
Slovak: Myeloablatívne prípravné režimy
Danish: Patienter med et nedsat immunsystem eller med svære infektioner kan have behov for langvarig behandling for at undgå, at infektionen kommer igen.
Slovak: Pacienti s oslabeným imunitným systémom a pacienti s ťažkými infekciami môžu vyžadovať dlhodobú liečbu, aby sa zabránilo návratu infekcie.
Danish: Patienter skal undgå mulige farlige handlinger, såsom at føre bil eller betjene maskiner, mens de har disse symptomer.
Slovak: Pacienti sa musia vyhnúť potenciálne riskantným činnostiam, ako je vedenie motorového vozidla alebo obsluha strojov, pokiaľ pociťujú uvedené príznaky.
Danish: Virkningsmekanismen er ukendt, skønt reaktionen med stor sandsynlighed sker i retina.
Slovak: Mechanizmus účinku nie je známy, hoci miestom účinku je najpravdepodobnejšie retina.
Danish: Må ikke bruges, hvis pakningen har været åbnet.
Slovak: Nepoužívajte, ak bola škatuľka otvorená.
Danish: Inkluderer febril neutropeni og neutropeni.
Slovak: Zahŕňa febrilnú neutropéniu a neutropéniu.
Danish: Følgende oplysninger er kun til læger og sundhedspersonale:
Slovak: Nasledujúce informácie sú určené len lekárom alebo odbornému zdravotníckemu personálu:
Danish: Inkluderer immun trombocytopenisk purpura.
Slovak: Zahŕňa imunitnú trombocytopenickú purpuru.
Danish: - Påminde patienter om, hvornår og hvordan de skal indberette relevante tegn og symptomer på fototoksicitet og hudcancer.
Slovak: - pripomína pacientom kedy a ako hlásiť príslušné prejavy a príznaky fototoxicity a rakoviny kože.
Danish: 2a Klik den blå port åben.
Slovak: 2a Odtrhnutím otvorte Modrý port.
Danish: Tæt monitorering af protrombintid eller andre passende antikoagulations-test anbefales og dosis af antikoagulantia bør tilsvarende justeres.
Slovak: Odporúča sa starostlivé sledovanie protrombínového času alebo iných vhodných antikoagulačných testov a dávka antikoagulancií sa má podľa toho upraviť.
Danish: Protrombintid blev maksimalt øget ca. 2 gange.
Slovak: Maximálne zvýšenie protrombínového času bolo približne 2-násobné.
Danish: VFEND suspension må ikke blandes med anden medicin.
Slovak: VFEND suspenzia sa nemá miešať s inými liekmi.
Danish: Patienter, som ikke blev vurderet 12 uger efter endt behandling (EOT), blev talt som behandlingssvigt.
Slovak: Pacienti, ktorí nemali posúdenie v 12. týždni po EOT, sa považovali za neúspech liečby.
Danish: Denne urenhed bør anses for at være en substans med karcinogene egenskaber hos mennesker.
Slovak: Túto nečistotu treba považovať za látku s karcinogénnym potenciálom pre človeka.
Danish: Hvis resistensbestemmelse af svampe er muligt, kan MIC-værdierne tolkes ved at anvende de grænseværdikriterier, der er fastlagt af European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Slovak: Ak je dostupné testovanie antimykotickej citlivosti, môžu sa výsledky MIC interpretovať pomocou kritérií pre hraničné hodnoty stanovené Európskym výborom pre testovanie antimikrobiálnej citlivosti (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing, EUCAST).
Danish: Interaktionerne mellem voriconazol og andre lægemidler er anført i følgende skema (1 gang daglig som "QD", 2 gange daglig som "BID", 3 gange daglig som "TID" og ikke fastlagt som "ND").
Slovak: Interakcie medzi vorikonazolom a inými liekmi sú uvedené v tabuľke nižšie (jedenkrát denne ako „QD", dvakrát denne ako „BID", trikrát denne ako „TID" a neurčené ako „ND").
Danish: Kontakt straks Deres læge, hvis De bliver gravid, mens De tager VFEND.
Slovak: Kontaktujte okamžite svojho lekára, ak otehotniete počas liečby VFENDOM.
Danish: Inkluderer akatisi og parkinsonisme.
Slovak: Zahŕňa akatíziu a parkinsonizmus.
Danish: Hos rotter, mus og hunde inducerede voriconazol også minimale adrenale forandringer.
Slovak: Na potkanoch, myšiach a psoch indukoval vorikonazol aj minimálne zmeny na nadobličkách.
Danish: Voriconazols sikkerhed ved anvendelse i mere end 180 dage er ikke undersøgt tilstrækkeligt i kliniske forsøg.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť užívania vorikonazolu viac ako 180 dní sa v klinických skúšaniach dostatočne neskúmali.
Danish: Den anbefalede dosering er følgende:
Slovak: Odporúčaný dávkovací režim je nasledovný:
Danish: Når Deres læge stopper VFEND-behandlingen, bør De ikke kunne mærke det.
Slovak: Keď váš lekár ukončí liečbu VFENDOM, nemali by ste pociťovať žiadne príznaky.
Danish: Derudover sås et succesrigt respons hos 1 ud af 3 patienter med infektioner forårsaget af mere end en organisme, herunder Scedosporium spp.
Slovak: Navyše sa pozorovala úspešná odpoveď u 1 z 3 pacientov infikovaných viac než jedným patogénom vrátane Scedosporium spp.
Danish: Den anbefalede dosis til voksne (også ældre patienter) er:
Slovak: Odporúčaná dávka pre dospelých (vrátane starších pacientov) je nasledovná:
Danish: Sikkerhedsprofilen og plasmakoncentrationerne, der blev observeret, var ens for såvel de mandlige som kvindelige patienter.
Slovak: Bezpečnostný profil a plazmatické koncentrácie boli podobné u mužov i žien.
Danish: Stop ikke behandlingen i utide, da Deres infektion muligvis ikke er kureret.
Slovak: Liečbu neprerušte predčasne, lebo vaše infekčné ochorenie nemusí byť vyliečené.
Danish: Dosisjustering (voksne)
Slovak: Úprava dávky (Dospelí)
Danish: Den kliniske overvågning bør omfatte laboratorievurdering af leverfunktionen (specifikt ASAT og ALAT) ved initiering af VFEND-behandling og mindst én gang om ugen i den første behandlingsmåned.
Slovak: Klinický manažment má zahŕňať laboratórne vyhodnocovanie funkcie pečene (konkrétne AST a ALT) na začiatku liečby VFENDOM a minimálne raz týždenne počas prvého mesiaca liečby.
Danish: VFEND må ikke anvendes under graviditet, medmindre den forventede fordel for moderen klart opvejer den potentielle risiko for fostret.
Slovak: VFEND sa nesmie užívať počas gravidity, ak prínos pre matku jasne neprevažuje nad rizikom pre plod.
Danish: Synsnedsættelsen er generelt mild, og resulterer sjældent i afbrydelse af behandling og har ikke været forbundet med langtidsvirkninger.
Slovak: Poruchy zraku boli všeobecne mierne, zriedka viedli k prerušeniu liečby a nezanechávali dlhodobé následky.
Danish: Den inter-individuelle variabilitet af voriconazols farmakokinetik er høj.
Slovak: Interindividuálna variabilita farmakokinetiky vorikonazolu je vysoká.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data til at give doseringsanbefalinger i denne situation (se punkt 4.5).
Slovak: V súčasnosti nie sú dostatočné údaje, ktoré by poskytovali odporúčania pre dávkovanie v takejto situácii (pozri časť 4.5).
Danish: Succeskriteriet blev defineret som evnen til at fortsætte profylakse med studielægemidlet i 100 dage efter HSCT (uden at stoppe i >14 dage) og til at overleve uden påvist eller sandsynlig invasiv svampeinfektion i 180 dage efter HSCT.
Slovak: Úspešnosť sa definovala ako schopnosť pokračovať v profylaxii skúšaným liekom 100 dní po HSCT (bez zastavenia > 14 dní) a miera prežívania bez dokázanej alebo pravdepodobnej IFI počas 180 dní po HSCT.
Danish: Derefter skylles med vand.
Slovak: Potom ich opláchnite vodou.
Danish: I kliniske studier var der 3 tilfælde af uforsætlig overdosering.
Slovak: V klinických skúšaniach boli zaznamenané 3 prípady náhodného predávkovania.
Danish: Den anbefalede dosering til profylakse er den samme som til behandling i de respektive aldersgrupper.
Slovak: Odporúčaný režim dávkovania pri profylaxii je rovnaký ako pri liečbe v príslušných vekových skupinách.
Danish: Det anbefales, at behandling initieres med intravenøs behandling, og at oral behandling først overvejes efter signifikant klinisk bedring.
Slovak: Odporúča sa začať liečbu intravenóznym režimom a perorálny režim sa má zvážiť len po významnom klinickom zlepšení.
Danish: Opbevaringsbetingelser efter rekonstituering, se pkt.6.3.
Slovak: Podmienky na uchovávanie po rekonštitúcii, pozri časť 6.3.
Danish: Standard genotoksicitet og reproduktionsstudier med hjælpestoffet SBECD tyder ikke på speciel risiko for mennesker.
Slovak: Štandardné štúdie na genotoxicitu a reprodukčné štúdie s pomocnou látkou SBECD neodhalili žiadne riziko pre človeka.
Danish: • Kardiomyopati, især hvis hjerteinsufficiens er tilstede.
Slovak: • kardiomyopatia, zvlášť keď je prítomné srdcové zlyhávanie
Danish: Tilsæt 46 ml vand og omryst kraftigt i ca. 1 minut.
Slovak: Pridajte 46 ml vody a približne 1 minútu poriadne pretrepte.
Danish: 4.8 og 5.1, men der kan ikke gives doseringsanbefalinger.
Slovak: V súčasnosti sú dostupné údaje opísané v častiach 4.8 a 5.1, ale neumožňujú uviesť odporúčania pre dávkovanie.
Danish: Infusion med total parenteral ernæring kan ske samtidig medVFEND, men ikke i samme dropslange eller kanyle.
Slovak: Infúzie s totálnou parenterálnou výživou sa môžu podávať súčasne s VFENDOM, ale nie tou istou infúznou súpravou alebo kanylou.
Danish: MIC grænseværdi (mg/l) ≤ S (følsom)
Slovak: Hraničné hodnoty MIC (mg/l) ≤
Danish: Pulver til oral suspension 45 g
Slovak: Prášok na perorálnu suspenziu 45 g
Danish: Indholdet i infusionsposen er nu klar til infusion hos patienten.
Slovak: Obsah infúzneho vaku je teraz pripravený na infúziu pre pacienta.
Danish: Hovedmetabolitten af voriconazol er N-oxid, der står for 72% af de cirkulerende radioaktivt mærkede metabolitter i plasma.
Slovak: Hlavný metabolit vorikonazolu je N-oxid, ktorý je zodpovedný za 72 % cirkulujúcich značkovaných metabolitov v plazme.
Danish: Bivirkninger med ikke kendt hyppighed: • Fregner og pigmentpletter.
Slovak: Vedľajšie účinky s neznámou frekvenciou: - pehy a pigmentové škvrny
Danish: Af disse 7 patienter havde 3 patienter øjeninfektion, 1 havde sinusinfektion og 3 havde dissemineret infektion.
Slovak: Z uvedených 7 pacientov mali 3 očnú infekciu, 1 sinusovú (dutiny) a 3 diseminovanú infekciu.
Danish: Træk stemplet ud af sprøjten, og vask delene i varmt sæbevand.
Slovak: Vytiahnite piest zo striekačky a obe časti umyte v teplej mydlovej vode.
Danish: Voriconazol er indiceret til pædiatriske patienter på 2 år eller ældre.
Slovak: Vorikonazol je indikovaný pre pediatrických pacientov vo veku 2 roky alebo starších.
Danish: Detaljeret information om dosisanbefalinger ses i følgende skema:
Slovak: Podrobné informácie o odporúčaných dávkach sú uvedené v nasledujúcej tabuľke:
Danish: Overlevelsesraten var 80,0% (32/40) efter 180 dage og 70,0% (28/40) efter 1 år.
Slovak: Miera prežívania v 180. dni bola 80,0 % (32/40) a v 1. roku bola 70,0 % (28/40).
Danish: Dog kan der forekomme alvorligere bivirkninger, hvor lægehjælp er nødvendig.
Slovak: Avšak niektoré môžu byť závažné a vyžadujú si lekársku starostlivosť.
Danish: Medianvarigheden af profylaksen med studielægemidlet var 95,5 dage i MITT-gruppen.
Slovak: Medián dĺžky trvania profylaxie skúšaným liekom v skupine MITT bol 95,5 dní.
Danish: I lyset af disse data bør behandlingsvarigheden af den intravenøse lægemiddelform ikke overstige 6 måneder.
Slovak: Vo svetle týchto zistení by intravenózna liečba nemala trvať dlhšie ako 6 mesiacov.
Danish: Forbigående hepatiske reaktioner, herunder hepatitis og gulsot, er set blandt patienter uden andre erkendte risikofaktorer.
Slovak: Prechodné hepatálne reakcie, vrátane hepatitídy a ikteru, sa vyskytli u pacientov bez ďalších identifikovateľných rizikových faktorov.
Danish: Der blev set større inter-individuel variation mellem de pædiatriske patienter sammenlignet med voksne.
Slovak: Väčšia interindividuálna variabilita sa pozorovala u pediatrických pacientov v porovnaní s dospelými.
Danish: Udtag langsomt det fornødne volumen opløsning.
Slovak: Pomaly natiahnite požadovaný objem roztoku.
Danish: Bivirkningsfrekvenser er angivet som: meget almindelig >1/10, almindelig >1/100 og <1/10, ikke almindelig >1/1000 og <1/100, sjælden <1/1000, meget sjælden <1/10.000) og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Slovak: Kategórie frekvencie sú vyjadrené takto: veľmi časté ( 1/10); časté ( 1/100 až < 1/10); menej časté ( 1/1 000 až < 1/100); zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000); veľmi zriedkavé (<
Danish: Information om rekonstituering og fortynding
Slovak: Informácie o rekonštitúcii a riedení
Danish: Tag æsken med VFEND tabletter med.
Slovak: Zoberte so sebou aj škatuľku s tabletami VFEND.
Danish: Interaktionerne i skemaet er listet i følgende orden: kontraindikationer, interaktioner der kræver justering af dosis og omhyggelig klinisk og/eller biologisk monitorering og sluttelig interaktioner, der ikke har farmakologisk relevans, men kan være af klinisk interesse.
Slovak: Interakcie v tabuľke sú uvedené v nasledovnom poradí: kontraindikácie, tie ktoré vyžadujú úpravu dávky a starostlivé klinické a/alebo biologické sledovanie a nakoniec tie, ktoré nepredstavujú významnú farmakokinetickú interakciu, ale môžu byť klinicky významné v tejto terapeutickej oblasti.
Danish: ERG-ændringerne progredierede ikke over 29 dages behandling og var fuldt reversible ved seponering af voriconazol.
Slovak: ERG zmeny neprogredovali počas 29 dní liečby a po vysadení vorikonazolu boli plne reverzibilné.
Danish: Voriconazol absorberes hurtigt og næsten fuldstændigt efter oral administration med maksimale plasmakoncentrationer (Cmax) 1-2 timer efter dosisindtagelse.
Slovak: Vorikonazol sa absorbuje rýchlo a takmer úplne po perorálnom podaní, pričom maximálne plazmatické koncentrácie (Cmax) dosiahne 1 - 2 hodiny po podaní.
Danish: Voriconazol har været forbundet med forlængelse af QTc-intervallet.
Slovak: Vorikonazol bol spájaný s predĺžením QTc intervalu.
Danish: Patienter, især børn med risikofaktorer for akut pancreatitis (f.eks. nylig kemoterapi, hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT)) bør monitoreres tæt under VFEND-behandling.
Slovak: Pacienti, najmä deti, s rizikovými faktormi vzniku akútnej pankreatitídy (napr. nedávna chemoterapia, transplantácia krvotvorných kmeňových buniek [HSCT] majú byť počas liečby VFENDOM dôkladne monitorovaní.
Danish: Behandling af fluconazol-resistente alvorlige invasive Candida-infektioner (herunder C. krusei).
Slovak: Liečba flukonazol-rezistentných závažných invazívnych kandidóz (vrátane C. krusei).
Danish: Blandt kaukasiere og personer af negroid afstamning er prævalensen af personer med dårlig metaboliseringsevne 3-5%.
Slovak: U belochov a černochov je prevalencia slabých metabolizérov 3 - 5 %.
Danish: Det er vigtigt at tildække huden og bruge solcreme med høj solbeskyttelsesfaktor (SPF), da De kan være særlig følsom for solens UVstråler.
Slovak: Je dôležité zakryť si časti pokožky, ktoré sú vystavené slnku a používať krém na opaľovanie s vysokým ochranným faktorom (SPF -sun protection factor), nakoľko sa môže zvýšiť citlivosť kože na slnečné UV žiarenie (ultrafialové) lúče.
Danish: VFENDs egnethed med andre fortyndingsmidler, end dem der specielt er nævnt oven for (eller er nævnt under "Uforligeligheder"), er ikke kendt.
Slovak: Kompatibilita VFENDU s inými rozpúšťadlami, než sú uvedené vyššie (alebo nižšie v časti ‘Inkompatibility‘), nie je známa.
Danish: Leverfunktionen bør monitoreres hos både børn og voksne.
Slovak: Hepatálne funkcie sa musia monitorovať ako u detí, tak aj u dospelých.
Danish: Alle forsøg på at bestemme Candida til artsniveau skal derfor gøres.
Slovak: Preto je potrebné pokúsiť sa náležite identifikovať Candidu až na úroveň druhu.
Danish: Yderligere 4 patienter havde en fusarium-infektion forårsaget af adskillige organismer; 2 af dem havde et succesrigt resultat.
Slovak: Ďalší 4 pacienti s fuzariózou mali infekciu vyvolanú niekoľkými patogénmi; 2 z nich sa vyliečili.
Danish: Profylakse bør være så kortvarig som muligt afhængigt af risikoen for udvikling af invasiv svampeinfektion (IFI) som defineret ved neutropeni eller immunsuppression.
Slovak: Profylaxia má byť čo najkratšia v závislosti od rizika vzniku invazívnej mykotickej infekcie (invasive fungal infection, IFI) definovanej neutropéniou alebo imunosupresiou.
Danish: Størstedelen (>94%) af den totale radioaktivitet bliver udskilt i de første 96 timer efter både oral og intravenøs dosering.
Slovak: 94 %) celkovej rádioaktivity sa vylúči počas prvých 96 hodín po perorálnom aj intravenóznom podaní.
Danish: Voriconazol er et antimykotikum af triazolgruppen.
Slovak: Vorikonazol je triazolové antimykotikum.
Danish: Opbevares i original beholder.
Slovak: Uchovávajte v pôvodnom obale.
Danish: Behandling kan startes, før resultaterne af kulturbestemmelsen og andre laboratorieundersøgelser foreligger; imidlertid skal den antiinfektive behandling justeres i overensstemmelse med disse resultater, når de foreligger.
Slovak: Liečba sa môže začať aj pred získaním výsledku kultivácie a ďalších laboratórnych vyšetrení avšak po ich získaní sa má antiinfekčná liečba upraviť podľa výsledku vyšetrení.
Danish: Følgende instruktioner angår både behandling og profylakse
Slovak: Nasledujúce pokyny platia pre liečbu, ako aj pre profylaxiu
Danish: Yderligere oplysninger til læger og sundhedspersonale er angivet sidst i indlægssedlen.
Slovak: Ďalšie informácie sú určené pre lekárov alebo zdravotníckych pracovníkov na konci písomnej informácie pre používateľa.
Danish: Denne metabolit har minimal antimykotisk effekt, og den bidrager ikke til voriconazols samlede effekt.
Slovak: Tieto metabolity majú minimálnu antimykotickú aktivitu a neprispievajú k celkovej účinnosti vorikonazolu.
Danish: Derfor er det ikke nødvendigt med dosisjustering på baggrund af køn.
Slovak: Preto nie je nutné upravovať dávkovanie na základe pohlavia.
Danish: - Påminde patienter om, at de skal tage skridt til at minimere risikoen for hudreaktioner og planocellulært hudkarcinom (ved at undgå udsættelse for direkte sollys og ved at bruge solcreme og tage beskyttende tøj på) og underrette læger og sundhedspersonale, hvis de oplever relevante hudabnormiteter.
Slovak: - pripomína pacientom, aby vykonali kroky na minimalizáciu rizika kožných reakcií a kožného SCC (vyhnutím sa expozícii priamemu slnečnému žiareniu, používaním krému na opaľovanie a ochranného oblečenia) a informovali HCP, ak sa u nich objavia príslušné kožné abnormality.
Danish: Non-infektiøs periostitis med forhøjede fluorid- og alkalisk fosfataseniveauer er set hos transplanterede patienter.
Slovak: Neinfekčná periostitída so zvýšenými hladinami fluoridu a alkalickej fosfatázy boli hlásené u pacientov s transplantátmi.
Danish: Tabletterne synkes hele sammen med vand.
Slovak: Tabletu prehltnite celú s malým množstvom vody.
Danish: De skal helt undgå sollys og ophold i solen under behandlingen.
Slovak: Počas liečby sa vyhýbajte akémukoľvek slnečnému svetlu a nevystavujte sa na slnku.
Danish: Profylakse med studielægemidlet blev påbegyndt umiddelbart efter HSCT: 224 fik voriconazol, og 241 fik itraconazol.
Slovak: Profylaxia skúšaným liekom sa začala okamžite po HSCT: 224 pacientov dostávalo vorikonazol a 241 pacientov dostávalo itrakonazol.
Danish: Tag flasken med VFEND suspension med.
Slovak: Zoberte so sebou aj fľašku so suspenziou VFEND.
Danish: • De ved, at De har problemer i hjertemuskulaturen (kardiomyopati), uregelmæssig puls, langsom puls eller et unormalt elektrokardiogram (ekg), et såkaldt "forlænget QTc-syndrom".
Slovak: • ak viete, že máte kardiomyopatiu, nepravidelný srdcový rytmus, pomalú srdcovú frekvenciu alebo odchýlky na elektrokardiograme (EKG) nazývané „syndróm predĺženého QTc intervalu"
Danish: Den rekonstituerede opløsning kan fortyndes med:
Slovak: Po rozpustení sa roztok môže riediť s:
Danish: Derfor anbefales det at bruge den orale suspension til børn i alderen 2 til <12 år.
Slovak: Preto sa odporúča u detí vo veku 2 až < 12 rokov používať perorálnu suspenziu.
Danish: Total parenteral ernæring (TPN) behøver ikke at blive afbrudt, når der udskrives VFEND, men de skal infunderes i hver sin dropslange.
Slovak: Totálna parenterálna výživa (TPN) sa nemusí prerušiť, keď je predpísaná s VFENDOM, ale má sa podávať samostatnou infúznou súpravou.
Danish: Utilstrækkelig evidens
Slovak: Nedostatočný dôkaz
Danish: Norethisteron/ethinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Slovak: Noretisterón/etinylestradiol (1 mg/0,035 mg QD)
Danish: Det primære effektmål var forekomsten af påvist og sandsynlig invasiv svampeinfektion i det første år efter HSCT.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bola miera výskytu dokázanej alebo pravdepodobnej IFI počas prvého roka po HSCT.
Danish: Voriconazols farmakokinetik er beskrevet hos raske forsøgspersoner, specielle populationer og patienter.
Slovak: Farmakokinetika vorikonazolu bola stanovená u zdravých jedincov, špeciálnej populácie a pacientov.
Danish: Ændret smagsopfattelse
Slovak: Zmeny vnímania chuti
Danish: Vejledning til rekonstitution og anvendelse:
Slovak: Inštrukcie na rekonštitúciu a použitie:
Danish: (Se bagest i indlægssedlen for yderligere oplysninger).
Slovak: (Ďalšie informácie nájdete na konci tohto textu).
Danish: VFEND suspension indeholder 0,54 g saccharose pr. ml suspension.
Slovak: Suspenzia VFEND obsahuje 0,54 g sacharózy v ml suspenzie.
Danish: Hvis en dosis af VFEND er blevet glemt
Slovak: Ak sa zabudlo na dávku VFENDU