FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Szczegółowe badania in vitro nie wykluczyły całkowicie potencjalnych interakcji między dużym stężeniem treosulfanu w osoczu a substratami CYP3A4, CYP2C19 lub P-gp.
Lithuanian: Išsamūs in vitro tyrimai visiškai neatmetė galimos sąveikos tarp didelių treosulfano koncentracijų plazmoje ir CYP3A4, CYP2C19 arba P-gp substratų.
Polish: Zalecana dawka to 10-14 g/m2 powierzchni ciała.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10-14 g/m² kūno paviršiaus ploto.
Polish: Substancją czynną leku jest treosulfan.
Lithuanian: Veiklioji medžiaga yra treosulfanas.
Polish: Śmiertelność związana z przeszczepieniem po 12 miesiącach wynosi 2,9% (90% CI: 0,9-8,9%).
Lithuanian: Su transplantatu susijęs mirtingumas po 12 mėnesių yra 2,9 % (90 % PI 0,9-8,9 %).
Polish: Nie wiadomo, czy treosulfan przenika do mleka ludzkiego.
Lithuanian: Nežinoma, ar treosulfanas išsiskiria į motinos pieną.
Polish: Treosulfan ulega szybkiej dystrybucji w organizmie, jednak jego przenikanie przez barierę krew-mózg jest stosunkowo ograniczone (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Treosulfanas greitai pasiskirsto organizme, tačiau jo prasiskverbimas pro kraujo ir smegenų barjerą yra gana mažas (žr.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były: nudności (39,5%), zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (36%), wymioty (22,5%), biegunka (15,6%) oraz ból brzucha (10,4%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo pykinimas (39,5 %), stomatitas (36 %), vėmimas (22,5 %), viduriavimas (15,6 %) ir pilvo skausmas (10,4 %).
Polish: Inni badacze zgłosili kilka dodatkowych przypadków wtórnych nowotworów złośliwych po leczeniu kondycjonującym opartym na treosulfanie.
Lithuanian: Kiti tyrėjai pranešė apie dar kelis antro piktybinio naviko atvejus po treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo.
Polish: • zmniejszenie liczby białych krwinek z gorączką (gorączka neutropeniczna);
Lithuanian: • baltųjų kraujo ląstelių kiekio sumažėjimas su karščiavimu (febrili neutropenija);
Polish: Maksymalne stężenie w osoczu (średnia ± SD) u dorosłych pacjentów po 2-godzinnej infuzji dożylnej treosulfanu w dawce 10, 12 lub 14 g/m2 pc. wynosiło odpowiednio 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml i 494 ± 126 µg/ml.
Lithuanian: Suaugusiems pacientams po 2 valandų intraveninės 10, 12 ar 14 g/m² treosulfano infuzijos didžiausios koncentracijos plazmoje (vidurkis ± SN) buvo atitinkamai, 306 ± 94 µg/ml, 461 ± 102 µg/ml ir 494 ± 126 µg/ml.
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit zaobserwowano u 357 pacjentów (63,3%).
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai pastebėti 357 pacientams (63,3 %).
Polish: Nie zaleca się jednoczesnego stosowania szczepionek zawierających żywe atenuowane drobnoustroje.
Lithuanian: Kartu skirti gyvų susilpnintų vakcinų nerekomenduojama.
Polish: Treosulfan
Lithuanian: Treosulfanas
Polish: Należy ściśle monitorować stan hematologiczny pacjenta i zastosować odpowiednio intensywne leczenie podtrzymujące w zależności od wskazań lekarskich.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti hematologinę būklę ir nedelsiant imtis nurodytų palaikomųjų priemonių pagal klinikines indikacijas.
Polish: Lek Trecondi jest dostępny w opakowaniach po 1 lub 5 fiolek (ze szkła typu III).
Lithuanian: Trecondi tiekiamas pakuotėse po 1 arba 5 flakonus (III tipo stiklo).
Polish: Mężczyźni powinni uzyskać poradę dotyczącą kriokonserwacji nasienia przed rozpoczęciem leczenia ze względu na możliwość wystąpienia nieodwracalnej bezpłodności.
Lithuanian: Vyrams reikia pasitarti dėl spermos kriokonservavimo prieš gydymą dėl negrįžtamo nevaisingumo galimybės.
Polish: Konwencjonalne obliczanie dawki oparte tylko na wynikach pomiaru powierzchni ciała skutkuje istotnie większą ekspozycją (AUC) u małych dzieci i niemowląt, u których powierzchnia ciała jest mała w porównaniu z młodzieżą czy dorosłymi.
Lithuanian: Įprastas dozės skaičiavimas tiesiog pagal KPP sąlygoja reikšmingai didesnę mažą KPP turinčių mažesnių vaikų ir kūdikių, palyginti su paauglių ar suaugusiųjų, ekspoziciją (AUC).
Polish: Brak danych dotyczących stosowania treosulfanu u kobiet w okresie ciąży.
Lithuanian: Duomenų apie treosulfano vartojimą nėštumo metu nėra.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku po: „Termin ważności".
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Mediana czasu obserwacji wynosiła 36 miesięcy (zakres: 4-73 miesięcy), a prawdopodobieństwo przeżycia całkowitego po 5 latach było równe 93% (95% CI: 83-97%).
Lithuanian: Kontrolinio stebėjimo medianai esant 36 mėnesiams (intervalas, 4-73), 5 metų bendra išgyvenamumo tikimybė buvo 93 % (95 % PI 83-97 %).
Polish: Wpływ treosulfanu na farmakokinetykę fludarabiny nie jest znany.
Lithuanian: Treosulfano poveikis fludarabino farmakokinetikai nežinomas.
Polish: Częstość występowania całkowitego chimeryzmu dawcy wynosiła 94,2% (90% CI: 87,2-98,0%) w czasie wizyty w dniu +28, 91,3% (90% CI: 83,6-96,1%) w czasie wizyty w dniu +100 oraz 91,2% (90% CI: 82,4-96,5%) w czasie wizyty w miesiącu 12.
Lithuanian: Visiško donorinio chimerizmo dažnis buvo 94,2 % (90 % PI 87,2-98,0 %) +28 dienos apsilankymo metu, 91,3 % (90 % PI 83,6-96,1%) +100 dienos apsilankymo metu ir 91,2 % (90 % PI 82,4-96,5 %) 12 mėnesio apsilankymo metu.
Polish: Skumulowana częstość występowania nawrotu/progresji wynosi 15,7% (90% CI: 8,6-22,9%) w miesiącu +12.
Lithuanian: Kumuliacinis atkryčio / progresavimo dažnis yra 15,7 % (90 % PI 8,6-22,9 %) +12 mėnesį.
Polish: Nie przechowywać roztworu po rekonstytucji w lodówce (2°C-8°C), gdyż może to powodować wytrącanie osadu.
Lithuanian: Paruošto tirpalo negalima laikyti šaldytuve (2 °C-8 °C), nes gali susidaryti nuosėdų.
Polish: Należy objaśnić pacjentowi możliwość wystąpienia wtórnego nowotworu złośliwego.
Lithuanian: Pacientui reikia paaiškinti galimą antro piktybinio naviko atsiradimo riziką.
Polish: Odsetek pacjentów, u których nie wystąpił zgon związany z przeszczepieniem do dnia +100 po przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (pierwszorzędowy punkt końcowy), wynosi 98,6% (90% CI: 93,4-99,7%), ponieważ jeden z 70 pacjentów zmarł z przyczyn związanych z przeszczepieniem/leczeniem przed dniem +100 po przeszczepieniu.
Lithuanian: Su transplantatu susijusio mirtingumo iki +100 dienos po HSCT nebuvimas (pagrindinė vertinamoji baigtis) yra 98,6 % (90 % PI 93,4-99,7 %), nes vienas iš 70 pacientų mirė dėl su transplantacija / gydymu susijusios priežasties iki +100 dienos po HSCT.
Polish: Treosulfan może zaburzać płodność u mężczyzn i kobiet.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vyrų ir moterų vaisingumą.
Polish: Mediana (25., 75. percentyl) czasu trwania neutropenii wynosiła 21 (16, 26) dni w przypadku dzieci i młodzieży z nowotworami złośliwymi oraz 24 (17, 26) dni w przypadku pacjentów z chorobami niezłośliwymi.
Lithuanian: Neutropenijos trukmės mediana (25 %/75 % procentilių) buvo 21 (16, 26) diena pacientams vaikams, sergantiems piktybinėmis ligomis, ir 24 (17, 26) dienos pacientams, sergantiems nepikybinėmis ligomis.
Polish: Trecondi to lek uśmiercający komórki (lek cytotoksyczny), który stosuje się w celu zmniejszenia liczby komórek krwi.
Lithuanian: Trecondi yra ląsteles naikinantis (citotoksiškas) vaistas, vartojamas kraujo kūnelių skaičiui mažinti.
Polish: Ten lek nie zawiera żadnych innych składników.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje nėra pagalbinių medžiagų.
Polish: Zalecana dawka to 10-14 g/m2 powierzchni ciała (obliczonego na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 10-14 g/m² kūno paviršiaus ploto (skaičiuojamo pagal Jūsų ūgį ir svorį).
Polish: Treosulfan to prolek, który w warunkach fizjologicznych (pH 7,4; 37°C) ulega samoistnemu przekształceniu do monoepoksydowej postaci pośredniej i L-diepoksybutanu o okresie półtrwania wynoszącym 2,2 godziny.
Lithuanian: Treosulfanas yra provaistas, kuris savaime fiziologinėmis sąlygomis (pH 7,4; 37 °C) paverčiamas į monoepoksido tarpinę medžiagą ir L-diepoksibutaną, pusinės eliminacijos laikas yra 2,2 valandos.
Polish: Podawanie treosulfanu powinien nadzorować lekarz doświadczony w prowadzeniu leczenia kondycjonującego poprzedzającego alloHSCT.
Lithuanian: Treosulfano vartojimą turi prižiūrėti gydytojas, turintis paruošiamojo gydymo, po kurio taikoma alloHSCT, patirties.
Polish: Po długotrwałym leczeniu z zastosowaniem konwencjonalnych dawek doustnych treosulfanu u pacjentów z guzami litymi zaobserwowano ostrą białaczkę szpikową u 1,4% z 553 pacjentów.
Lithuanian: Po pacientų, kuriems buvo solidinių navikų, ilgalaikio gydymo įprastomis geriamojo treosulfano dozėmis ūminė mieloidinė leukemija pastebėta 1,4 % iš 553 pacientų.
Polish: Po podaniu dożylnym maksymalne stężenie w osoczu jest osiągane pod koniec infuzji.
Lithuanian: Suleidus į veną, infuzijos pabaigoje pasiekiama didžiausia koncentracija plazmoje.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych alkilujących leków kondycjonujących, treosulfan może powodować zahamowanie czynności jajników i brak miesiączek z objawami menopauzy u kobiet w wieku przedmenopauzalnym.
Lithuanian: Kaip nustatyta kitoms alkilinančioms paruošiamojo gydymo medžiagoms, treosulfanas gali sukelti kiaušidžių slopinimą ir amenorėją su menopauzės simptomais ikimenopauzinio amžiaus moterims.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania leczenia kondycjonującego opartego na treosulfanie oceniano u 70 pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ang. acute lymphoblastic leukaemia, ALL), AML, MDS lub młodzieńczą białaczką mielomonocytową (ang. juvenile myelomonocytic leukaemia, JMML), którzy otrzymywali schemat leczenia kondycjonującego zawierający treosulfan i fludarabinę z dodatkiem tiotepy (n = 65) lub bez tiotepy (n = 5) (patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo veiksmingumas ir saugumas buvo įvertintas 70 pacientų, sergančių ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL), ŪML, MDS ar jaunatvine mielomonocitine leukemija (JMML), kuriems buvo skirtas paruošiamasis gydymas treosulfanu ir fludarabinu su (n = 65) arba be (n = 5) tiotepos (žr. 4.2 skyrių).
Polish: Zaleca się stosowanie profilaktyki zapalenia błon śluzowych (np. miejscowych środków przeciwdrobnoustrojowych, ochronnych środków barierowych, lodu i odpowiedniej higieny jamy ustnej).
Lithuanian: Rekomenduojama mukozito profilaktika (pvz., vietiniai antimikrobiniai vaistiniai preparatai, apsauginės barjerinės medžiagos, ledas ir tinkama burnos higiena).
Polish: Działania niepożądane wymienione w poniższej tabeli pochodzą z dwóch badań klinicznych (z udziałem łącznie 88 pacjentów: mediana wieku 8 lat [zakres: 0-17 lat]), w których podawano treosulfan w skojarzeniu z fludarabiną (i w większości przypadków dodatkowo z tiotepą) jako leczenie kondycjonujące poprzedzające alloHSCT dzieciom i młodzieży z nowotworami złośliwymi i chorobami niezłośliwymi.
Lithuanian: Toliau lentelėje nurodytos nepageidaujamos reakcijos nustatytos dviem klinikiniais tyrimais (iš viso dalyvavo 88 pacientai; amžiaus mediana buvo 8 metai [0-17 metų intervalas]), kuriuose treosulfanas kartu su fludarabinu (ir daugiausiai papildomai su tiotepa) buvo skiriamas kaip paruošiamasis gydymas prieš alloHSCT pacientams vaikams, sergantiems piktybinėmis arba nepiktybinėmis ligomis.
Polish: U wszystkich pacjentów doszło do odbudowy szpiku, a mediana czasu do odbudowy neutrofilów wynosiła 21 dni (zakres: 12-46 dni).
Lithuanian: Visiems pacientams buvo atlikta transplantacija, laiko iki neutrofilų prigijimo mediana buvo 21 (intervalas, 12-46) diena.
Polish: Brak wystarczających informacji na temat stosowania treosulfanu u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.
Lithuanian: Informacijos apie treosulfano vartojimą jaunesniems nei 1 mėnesio vaikams nepakanka.
Polish: Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności treosulfanu u dzieci w wieku poniżej 1 miesiąca.
Lithuanian: Treosulfano saugumas ir veiksmingumas jaunesniems nei 1 mėnesio amžiaus vaikams dar neištirti.
Polish: Do najcięższych działań niepożądanych leczenia treosulfanem lub zabiegu przeszczepienia należą:
Lithuanian: Sunkiausias gydymo treosulfanu arba transplantacijos procedūros šalutinis poveikis:
Polish: Należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji, jeśli pacjent/pacjentka lub jego/jej partnerka/partner przyjmuje ten lek.
Lithuanian: Naudokite veiksmingą kontracepcijos metodą, kai Jums arba Jūsų partneriui skiriamas šis vaistas.
Polish: Bardzo często Zwiększenie stężenia bilirubiny
Lithuanian: Labai dažnas Padidėjęs bilirubino kiekis
Polish: • zmniejszenie dopływu tlenu do części ciała (niedotlenienie);
Lithuanian: • sumažėjęs deguonies tiekimas į kūno dalis (hipoksija);
Polish: Do najczęściej obserwowanych działań niepożądanych (u dorosłych/dzieci i młodzieży) po opartym na treosulfanie leczeniu kondycjonującym poprzedzającym alloHSCT należą: zakażenia (13,1%/11,4%), zaburzenia żołądka i jelit (nudności [39,5%/30,7%], zapalenie błony śluzowej jamy ustnej [36,0%/69,3%], wymioty [22,5%/43,2%], biegunka [15,6%/33,0%], ból brzucha [10,4%/17%]), zmęczenie (15,1%/2,3%), gorączka neutropeniczna (11,3%/1,1%), obrzęk (7,8%/0%), wysypka (7,2%/12,5%) oraz zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej (AlAT [5,1%/9,1%]), aminotransferazy asparaginianowej (AspAT [4,4%/8,0%]) i gamma-glutamylotransferazy (γ-GT [3,7%/2,3%]), a także stężenia bilirubiny (18,8%/5,7%).
Lithuanian: (13,1 %/11,4 %), virškinimo trakto sutrikimai (pykinimas [39,5 %/30,7 %], stomatitas [36,0 %/69,3 %], vėmimas [22,5 %/43,2 %], viduriavimas [15,6 %/33,0 %], pilvo skausmas [10,4 %/17 %]), nuovargis (15,1 %/2,3 %), febrili neutropenija (11,3 %/1,1 %), edema (7,8 %/0 %), išbėrimas (7,2 %/12,5 %) ir padidėjęs alanintransaminazės (ALT [5,1 %/9,1 %], aspartatransaminazės (AST [4,4 %/8,0 %]), gama-glutamiltransferazės (γGT [3,7 %/2,3 %]) bei bilirubino (18,8 %/5,7 %)
Polish: Wszystkie strzykawki i zestawy należy stosować ze złączami Luer lock.
Lithuanian: Naudokite Luer-lock jungtis visuose švirkštuose ir rinkiniuose.
Polish: Poniżej wymieniono wszystkie inne działania niepożądane według częstości ich występowania.
Lithuanian: Visas kitas šalutinis poveikis išvardytas toliau pagal jo pasireiškimo dažnį.
Polish: Dane na temat leczenia kondycjonującego opartego na treosulfanie (schemat FT14 ± tiotepa; patrz punkt 4.2) u dorosłych pacjentów z chorobami niezłośliwymi są ograniczone.
Lithuanian: Yra nepakankamai informacijos apie treosulfanu paremtą paruošiamąjį gydymą (FT14 režimas ± tiotepa; žr. 4.2 skyrių) suaugusiems pacientams, sergantiems nepiktybinėmis ligomis (NPL).
Polish: Wykazano to na przykładzie przeszczepiania chłoniaków/białaczek, mięsaków i raków wątroby u myszy i szczurów, przeszczepów ksenogenicznych nowotworów ludzkich, biopsji nowotworów u ludzi oraz linii komórkowych.
Lithuanian: Tai buvo įrodyta naudojant persodintas pelių ir žiurkių limfomas / leukemijas, sarkomas ir hepatomas, žmogaus navikų ksenotransplantatus, žmogaus navikų bioptatus ir ląstelių linijas.
Polish: Podanie większej niż zalecana dawki leku Trecondi Ponieważ lek ten jest podawany przez lekarza, pacjent otrzyma prawidłową dawkę.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Trecondi dozę? Kadangi šį vaistą skiria gydytojas, Jums bus paskirta teisinga dozė.
Polish: • inny nowotwór złośliwy wywołany przez stosowanie chemioterapii (wtórny nowotwór złośliwy);
Lithuanian: • skirtingų sričių vėžys, kurį sukelia chemoterapinis gydymas (antras piktybinis navikas);
Polish: • ból w klatce piersiowej, ból.
Lithuanian: • krūtinės skausmas, skausmas.
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10)
Lithuanian: Labai dažnas (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių):
Polish: Treosulfan podaje się w skojarzeniu z fludarabiną, z dodatkiem tiotepy (schemat intensywnego leczenia - FT10-14TT) lub bez tiotepy (schemat FT10-14).
Lithuanian: Treosulfanas skiriamas kartu su fludarabinu, kartu su tiotepa (sustiprintas režimas; FT10-14TT režimas) arba be tiotepos (FT10-14 režimas).
Polish: Treosulfan stosuje się w celu przygotowania pacjentów do przeszczepienia szpiku kostnego (przeszczepienia krwiotwórczych komórek macierzystych).
Lithuanian: Treosulfanas skiriamas pacientams paruošti kaulų čiulpų transplantacijai (hematopoetinių kamieninių ląstelių transplantacijai).
Polish: Zakażenia (bakteryjne, wirusowe, grzybicze)
Lithuanian: Infekcijos (bakterinės, virusinės, grybelinės)
Polish: • mniejsza niż zwykle ilość kwasu we krwi (zasadowica), nieprawidłowe stężenie elektrolitów we krwi, zmniejszone stężenie magnezu we krwi;
Lithuanian: • mažesnis nei įprasta rūgšties kiekis kraujyje (alkalozė), neįprasta elektrolitų koncentracija kraujyje, sumažėjęs magnio kiekis kraujyje;
Polish: Immunosupresyjne działanie treosulfanu przypisuje się jego toksycznemu oddziaływaniu na pierwotne i ustalone komórki progenitorowe, limfocyty T i komórek NK, zmniejszaniu komórkowości pierwotnych i wtórnych narządów limfatycznych oraz zapobieganiu wystąpieniu tzw. burzy cytokinowej poprzedzającej chorobę przeszczep przeciw gospodarzowi (ang. graft-versus-host disease, GvHD) i odgrywającej rolę w patogenezie choroby żylno-okluzyjnej.
Lithuanian: Imunosupresinis treosulfano poveikis aiškinamas toksiniu poveikiu primityvioms ir komituotoms ląstelėms pirmtakams, T ir NK ląstelėms, pirminių ir antrinių limfinių organų ląsteliškumo mažėjimui ir užkirstam poveikiui „citokinų audrai", kuris būna prieš atsirandant „transplantato prieš šeimininką" ligai (TPŠL) ir dalyvauja okliuzinės venų ligos patogenezėje.
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych wymienionych w poniższej tabeli pochodzi z 5 badań klinicznych (z udziałem łącznie 564 pacjentów), w których oceniano stosowanie treosulfanu w skojarzeniu z fludarabiną jako leczenia kondycjonującego poprzedzającego alloHSCT u dorosłych pacjentów.
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau lentelėje nurodytas nepageidaujamų reakcijų dažnis nustatytas 5 klinikiniais tyrimais (kuriuose dalyvavo iš viso 564 pacientai), kuriuose treosulfanas kartu su fludarabinu buvo tiriamas kaip paruošiamasis gydymas prieš alloHSCT suaugusiems pacientams.
Polish: Wykazano statystycznie co najmniej równoważność (ang. non-inferiority) schematu FT10 względem porównywanego schematu FB2 (ryc 1).
Lithuanian: Ne mažesnis FT10 veiksmingumas, palyginti su kontroliniu FB2, buvo statistiškai įrodytas (1 pav.).
Polish: Bardzo często Gorączkac
Lithuanian: Labai dažnas Karščiavimasc
Polish: Podaje się go w kroplówce (wlewie) do żyły w ciągu 2 godzin przez 3 dni przed wlewem komórek macierzystych krwi.
Lithuanian: Jis lašinamas (infuzija) į veną 2 valandas, 3 dienas iki kraujo kamieninių ląstelių infuzijos.
Polish: Całkowita dawka fludarabiny wynosi 150 mg/m2.
Lithuanian: Visa fludarabino dozė yra 150 mg/m²;
Polish: Przeżycie całkowite po 12 miesiącach wynosiło 91,4% (90% CI: 83,9-95,5%).
Lithuanian: Bendras išgyvenamumas po 12 mėnesių yra 91,4 % (90 % PI 83,9-95,5 %).
Polish: • zwiększona aktywność enzymu wątrobowego we krwi (gamma-glutamylotransferazy).
Lithuanian: • padidėjęs kepenų fermento (gama-glutamiltransferazės) kiekis kraujyje.
Polish: Ze względu na alkilujący mechanizm działania treosulfan jest określany jako związek genotoksyczny o działaniu rakotwórczym.
Lithuanian: Dėl jo alkilinančio veikimo mechanizmo treosulfanas apibūdinamas kaip genotoksiškas junginys, turintis galimą kancerogeninį poveikį.
Polish: Głównymi wskazaniami do stosowania alloHSCT z leczeniem kondycjonującym treosulfanem u dorosłych pacjentów z chorobami niezłośliwymi są hemoglobinopatie (np. niedokrwistość sierpowatokrwinkowa, talasemia większa), pierwotne niedobory odporności, zaburzenia hemofagocytarne, zaburzenia związane z regulacją immunologiczną i niewydolność szpiku kostnego.
Lithuanian: Pagrindinės indikacijos taikyti paruošiamąjį gydymą alloHSCT kartu su treosulfanu suaugusiems pacientams, sergantiems NPL, yra hemoglobinopatija (pvz., pjautuvinė mažakraujystė, didžioji talasemija [DT]), pirminis imunodeficitas, hemofagocitinis sutrikimas, imuninės sistemos disreguliavimo sutrikimas ir kaulų čiulpų nepakankamumas.
Polish: Treosulfan może zaburzać płodność.
Lithuanian: Treosulfanas gali sumažinti vaisingumą.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań leczenia kondycjonującego opartego na treosulfanie u dzieci i młodzieży z chorobami niezłośliwymi (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti treosulfanu paremto paruošiamojo gydymo, taikomo pacientams vaikams, sergantiems nepiktybinėmis ligomis, tyrimo duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: • swędzenie;
Lithuanian: • niežėjimas;
Polish: Wyniki analiz EFS po 2 latach prowadzone w różnych wstępnie zdefiniowanych podgrupach (rodzaj dawcy, grupa ryzyka, choroba, grupa wiekowa, wartość wskaźnika HCT-CI, występowanie remisji w momencie włączenia do badania oraz różnorodne kombinacje tych parametrów) zawsze przemawiały na korzyść schematu leczenia treosulfanem (hazard względny [ang. hazard ratio, HR] w przypadku schematu FT10 w porównaniu ze schematem FB2 <1), z jednym tylko wyjątkiem (grupa ryzyka I pacjentów chorych na MDS; HR: 1,14 [95% CI: 0,48-2,63]).
Lithuanian: IBNR analizės pagal įvairius iš anksto apibrėžtus pogrupius (donoro rūšis, rizikos grupė, liga, amžiaus grupė, HCT-CI rodiklis, remisijos būklė įtraukimo į tyrimą metu ir įvairūs šių parametrų deriniai) 2 metų laikotarpiu visada buvo palankios treosulfano režimui (FT10 ir FB2 < 1 rizikos santykis [RS]), tik su viena išimtimi (MDS sergančių pacientų I rizikos grupė, RS 1,14 [95 % PI 0,48, 2,63]).
Polish: Wytwarzane epoksydy alkilują centra nukleofilowe kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) i mają zdolność wytwarzania wiązań poprzecznych DNA, które uważa się za odpowiedzialne za zmniejszenie liczby komórek macierzystych i działania przeciwnowotworowego.
Lithuanian: Epoksidai sudarė deoksiribonukleorūgšties (DNR) alkilato nukleofilinius centrus ir gali sukelti DNR kryžminius saitus, kurie laikomi atsakingais už kamieninių ląstelių nykimą ir antinavikinį poveikį.
Polish: Treosulfan Busulfan
Lithuanian: Treosulfanas Busulfanas
Polish: (ang. allogeneic haematopoietic stem cell transplantation, alloHSCT) u dorosłych pacjentów z nowotworami złośliwymi i chorobami niezłośliwymi oraz u dzieci i młodzieży w wieku powyżej jednego miesiąca z nowotworami złośliwymi.
Lithuanian: sergantiems vėžiu bei nevėžiniais susirgimais, ir paaugliams bei vaikams, vyresniems nei vieno mėnesio, sergantiems vėžiu.
Polish: Zaleca się profilaktyczne stosowanie płynów do płukania jamy ustnej (np. z ochronnymi środkami barierowymi, środkami przeciwdrobnoustrojowymi) lub lodu w jamie ustnej (zmniejsza napływ krwi do błony śluzowej jamy ustnej, a tym samym ilość treosulfanu docierającego do komórek).
Lithuanian: Rekomenduojama profilaktiškai naudoti burnos skalavimo priemones (pvz., barjerines apsaugines medžiagas, antimikrobines medžiagas) arba dėti ledą burnos ertmėje (mažina kraujo tėkmę į burnos gleivinę ir mažina treosulfano, pasiekiančio ląstelę, kiekį).
Polish: • krwawienie w oku, zespół suchego oka;
Lithuanian: • kraujavimas į akį, akies sausmė;
Polish: Treosulfan wykazuje szerokie spektrum aktywności przeciwnowotworowej i przeciwbiałaczkowej.
Lithuanian: Treosulfanas pasižymi plačiu antinavikiniu ir antileukeminiu aktyvumu.
Polish: zwiększona aktywność dehydrogenazy mleczanowej (substancji, której obecność wskazuje na uszkodzenie tkanek lub komórek) we krwi.
Lithuanian: padidėjęs laktatdehidrogenazės (medžiagos, kuri rodo audinių ar ląstelių pažeidimą) kiekis kraujyje.
Polish: Najczęstszymi działaniami niepożądanymi były zaburzenia rytmu serca, np. migotanie przedsionków (1,2%), częstoskurcz zatokowy (0,9%), częstoskurcz nadkomorowy (0,4%) oraz dodatkowe skurcze komorowe (0,4%).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo širdies aritmija, pvz., prieširdžių virpėjimas (1,2 %), sinusinė tachikardija (0,9 %), supraventrikulinė tachikardija (0,4 %) ir skilvelių ekstrasistolė (0,4 %).
Polish: Na podstawie danych z badań u ludzi treosulfan został zaklasyfikowany przez Międzynarodową Agencję Badań nad Rakiem (ang. International Agency for Research on Cancer, IARC) jako substancja rakotwórcza dla człowieka.
Lithuanian: Remiantis žmonių stebėjimo duomenimis, Tarptautinė vėžio tyrimų agentūra (angl.