FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Comme d'autres médicaments de sa classe, Hulio peut affecter l'aptitude du système immunitaire à combattre les infections et le cancer, et des cas d'infections graves et de cancers du sang chez les patients traités par adalimumab ont été relevés.
Dutch: Zoals andere geneesmiddelen uit dezelfde klasse, kan Hulio het vermogen van het immuunsysteem aantasten om infecties en kanker te bestrijden, en er zijn enkele gevallen waargenomen van ernstige infecties en bloedkanker bij patiënten die adalimumab gebruikten.
French: Aperçu d'Hulio et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Dutch: Een overzicht van Hulio en waarom het is geregistreerd in de EU
French: Quels sont les bénéfices d'Hulio démontrés au cours des études?
Dutch: Welke voordelen bleek Hulio tijdens de studies te hebben?
French: L'Agence européenne des médicaments a considéré que, conformément aux exigences de l'UE pour les médicaments biosimilaires, Hulio est hautement similaire à Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique et est distribué dans l'organisme de la même façon.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat, overeenkomstig de EU-eisen betreffende biosimilars, Hulio in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit sterk vergelijkbaar is met Humira en op dezelfde manier in het lichaam wordt verspreid.
French: Pourquoi Hulio est-il autorisé dans l'UE?
Dutch: Waarom is Hulio geregistreerd in de EU?
French: Après avoir reçu les instructions nécessaires, les patients ou leurs soignants peuvent injecter Hulio, si leur médecin considère cette solution comme opportune.
Dutch: Na oefening kunnen patiënten of hun verzorgers Hulio zelf injecteren als hun arts dit passend acht.
French: La société qui commercialise Hulio doit fournir des kits de formation aux médecins qui prescriront le médicament.
Dutch: Het bedrijf dat Hulio op de markt brengt moet voorlichtingspakketten verstrekken voor artsen die het geneesmiddel voorschrijven.
French: De plus, une étude réalisée auprès de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde a montré que les effets du médicament sont équivalents à ceux d'Humira dans cette maladie.
Dutch: Daarnaast is uit een studie bij patiënten met reumatoïde artritis gebleken dat de effecten van het geneesmiddel bij deze aandoening gelijkwaardig zijn aan die van Humira.
French: La substance active d'Hulio, l'adalimumab, est un anticorps monoclonal (un type de protéine) conçu pour reconnaître et se fixer sur une substance présente dans le corps, appelée facteur de nécrose tumorale (TNF).
Dutch: De werkzame stof in Hulio, adalimumab, is een monoklonaal antilichaam (een soort eiwit) dat zodanig is ontwikkeld dat het een stof in het lichaam met de naam tumornecrosefactor (TNF) herkent en zich hieraan bindt.
French: Cela signifie qu'Hulio est fortement similaire à un autre médicament biologique (le «médicament de référence»)
Dutch: Dit betekent dat Hulio zeer vergelijkbaar is met een ander biologisch geneesmiddel
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Hulio?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Hulio in?
French: Le TNF intervient dans l'apparition de l'inflammation et est présent en grandes quantités chez les patients atteints de l'une des maladies pour lesquelles Hulio est indiqué.
Dutch: TNF is betrokken bij het veroorzaken van ontsteking en komt in hoge concentraties voor bij patiënten die lijden aan de aandoeningen waarvoor Hulio is bedoeld.
French: Hulio contient la substance active adalimumab et est un médicament «biosimilaire».
Dutch: Hulio bevat de werkzame stof adalimumab en is een ‘biosimilar' (d.w.z. een biologisch gelijkwaardig geneesmiddel).
French: Parmi les effets indésirables graves rares (qui peuvent toucher jusqu'à une personne sur 1 000), on relève notamment les suivants: incapacité de la moelle osseuse à produire des cellules sanguines, problèmes nerveux, lupus ou maladie de type lupus (lorsque le système immunitaire attaque les tissus du patient, provoquant une inflammation et des lésions au niveau des organes), et syndrome de Stevens-Johnson (réaction engageant le pronostic vital accompagnée de symptômes de type grippe et d'une éruption cutanée douloureuse qui affecte la peau, la bouche, les yeux et les organes génitaux).
Dutch: Andere ernstige bijwerkingen die zelden voorkomen (die bij maximaal 1 op de 1 000 mensen kunnen optreden) zijn het onvermogen van beenmerg om bloedcellen te produceren, zenuwstoornis, lupus en lupusachtige aandoeningen (waarbij het immuunsysteem het eigen weefsel van de patiënt aanvalt en daarbij ontsteking en orgaanschade veroorzaakt) en stevens-johnson-syndroom (levensbedreigende reactie met griepachtige symptomen en pijnlijke huiduitslag die de huid, mond, ogen en geslachtsorganen aantast).
French: Hulio n'est délivré que sur ordonnance et le traitement doit être instauré et supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement des maladies dans lesquelles Hulio est indiqué.
Dutch: Hulio is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en de behandeling moet worden gestart door en onder toezicht staan van een arts met ervaring in de behandeling van de aandoeningen waarvoor Hulio wordt gebruikt.
French: Des études de laboratoire comparant Hulio avec le médicament de référence Humira ont démontré que la substance active d'Hulio est hautement similaire à celle d'Humira en termes de structure, de pureté et d'activité biologique.
Dutch: Uit laboratoriumstudies waarin Hulio werd vergeleken met het referentiegeneesmiddel Humira, is gebleken dat de werkzame stof in Hulio sterk vergelijkbaar is met die in Humira in termen van structuur, zuiverheid en biologische activiteit.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous traitement par adalimumab (chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: infections (notamment au niveau du nez, de la gorge et des sinus), réactions au site d'injection (rougeurs, démangeaisons, saignements, douleurs ou gonflement), maux de tête et douleurs musculaires et osseuses.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van adalimumab (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn infecties (waaronder in de neus, de keel en de bijholtes), reacties op de injectieplaats (roodheid, jeuk, bloeding, pijn of zwelling), hoofdpijn en spier- en botpijn.
French: Comment Hulio agit-il?
Dutch: Hoe werkt Hulio?
French: Hulio étant un médicament biosimilaire, il n'est pas nécessaire de répéter pour Hulio toutes les études sur l'efficacité et la sécurité de l'adalimumab menées sur Humira.
Dutch: Omdat Hulio een biosimilar is, hoeven de studies naar de werkzaamheid en veiligheid van adalimumab die met Humira zijn uitgevoerd niet allemaal te worden herhaald voor Hulio.
French: En outre, Hulio s'est avéré aussi efficace qu'Humira dans le cadre d'une étude portant sur 730 patients atteints d'une polyarthrite rhumatoïde qu'un traitement préalable au moyen de méthotrexate n'a pas permis de contrôler de manière appropriée.
Dutch: Daarnaast was Hulio in een studie onder 730 patiënten met reumatoïde artritis die niet voldoende onder controle was met het geneesmiddel methotrexaat even effectief als Humira.
French: Comment Hulio est-il utilisé?
Dutch: Hoe wordt Hulio gebruikt?
French: • arthrite juvénile idiopathique polyarticulaire et arthrite active liée à l'enthésite (deux maladies rares provoquant une inflammation des articulations);
Dutch: • polyarticulaire juveniele idiopathische artritis en actieve enthesitis-gerelateerde artritis (dit zijn twee zeldzame aandoeningen die ontsteking van gewrichten veroorzaken);
French: Hulio est un médicament qui agit sur le système immunitaire.
Dutch: Hulio is een geneesmiddel dat inwerkt op het immuunsysteem en wordt gebruikt voor de behandeling van de volgende aandoeningen:
French: Le médicament de référence pour Hulio est Humira.
Dutch: Humira is het referentiegeneesmiddel voor Hulio.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Hulio, voir la notice.
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de bijwerkingen van en beperkende voorwaarden voor Hulio.
French: Les ophtalmologues amenés à traiter l'uvéite devraient également se renseigner auprès des médecins expérimentés dans l'utilisation d'Hulio.
Dutch: Oogartsen die uveïtis behandelen dienen ook advies te vragen van artsen met ervaring in het gebruik van adalimumab.
French: • maladie de Crohn (maladie provoquant une inflammation des intestins);
Dutch: • ziekte van Crohn (een ziekte die ontstekingen van de darmen veroorzaakt);
French: Qu'est-ce qu'Hulio et dans quel cas est-il utilisé?
Dutch: Wat is Hulio en wanneer wordt het voorgeschreven?
French: Des études ont également démontré qu'Hulio produit des taux de substance active dans l'organisme similaires à ceux produits par l'administration d'Humira.
Dutch: Uit studies is ook gebleken dat toediening van Hulio en toediening van Humira vergelijkbare concentraties van de werkzame stof in het lichaam opleveren.
French: Pour plus d'informations sur les conditions d'utilisation d'Hulio, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hulio.
French: • polyarthrite rhumatoïde (maladie provoquant une inflammation des articulations);
Dutch: • reumatoïde artritis (een ziekte die ontstekingen aan de gewrichten veroorzaakt);
French: • hidrosadénite suppurée (acné inversée), une maladie chronique de la peau provoquant des grosseurs, des abcès (accumulations de pus) et des cicatrices sur la peau;
Dutch: • hidradenitis suppurativa (acne inversa), een langdurige huidziekte die knobbels, abcessen
French: • rhumatisme psoriasique (maladie provoquant l'apparition de plaques rouges et squameuses sur la peau accompagnées d'une inflammation des articulations);
Dutch: • artritis psoriatica (een ziekte die rode, schilferige plekken op de huid met ontsteking van de gewrichten veroorzaakt);
French: Pour de plus amples informations sur l'utilisation d'Hulio dans toutes les maladies, y compris lorsqu'il peut être utilisé chez l'enfant, voir la notice ou contacter votre médecin ou pharmacien.
Dutch: Zie de bijsluiter of neem contact op met uw arts of apotheker voor meer informatie over het gebruik van Hulio bij de verschillende aandoeningen, inclusief over wanneer het middel kan worden gebruikt bij kinderen.
French: Ils ne doivent JAMAIS être réutilisés.
Dutch: Ze mogen NOOIT opnieuw gebruikt worden
French: L'étude comportait trois groupes.
Dutch: In dit onderzoek waren er drie groepen.
French: • 10 secondes se sont écoulées ;
Dutch: • 10 seconden zijn voorbij,
French: Âge supérieur à 65 ans
Dutch: Leeftijd boven 65 jaar
French: Les cartes de surveillance du patient (adultes et enfants) contiennent les éléments clés suivants :
Dutch: De patiëntenherinneringskaarten (volwassenen en kinderen) bevatten de volgende essentiële elementen:
French: Date de première autorisation : 17 septembre 2018
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 17 september 2018.
French: Il vous indiquera également la dose prescrite (volume).
Dutch: Zij zullen u ook vertellen welke dosis is voorgeschreven (volume).
French: Veillez à ce qu'il ne tombe pas.
Dutch: Let er op dat het niet omvalt.
French: Cette étape est importante pour obtenir la dose correcte.
Dutch: Dit is van belang om de juiste dosis te krijgen.
French: Les composants à l'intérieur du stylo peuvent être cassés.
Dutch: Onderdelen in de pen kunnen gebroken zijn.
French: IC à 95% pour le HRa
Dutch: CI 95% voor HRa
French: Veillez à ne pas faire gicler la solution dans vos yeux.
Dutch: Zorg ervoor dat de oplossing niet in uw ogen gespoten wordt.
French: • impuissance.
Dutch: • impotentie.
French: Composant d'un conditionnment multiple, ne peut être vendu séparément.
Dutch: Onderdeel van een multiverpakking, mag niet apart verkocht worden.
French: Ce 1er « CLIC » marque le début de l'injection.
Dutch: Deze eerste "KLIK" geeft het begin aan van het injecteren.
French: Cependant, certains peuvent être graves et nécessiter un traitement médical urgent.
Dutch: Sommige bijwerkingen kunnen echter ernstig zijn en meteen medische behandeling vereisen.
French: Activateur orange (aiguille à l'intérieur)
Dutch: Oranje Activator (Naald binnen)
French: Il est également normal que des bulles d'air se forment.
Dutch: Het is ook normaal als u luchtbellen ziet.
French: ASDAS Maladie inactive hs-CRPd, f, g
Dutch: ASDAS inactieve ziekte hs-CRP d,f,g
French: Le programme éducationnel consiste en une carte de surveillance du patient.
Dutch: Het educatieprogramma bestaat uit een patiëntenherinneringskaart.
French: Si vous observez à nouveau la présence de bulles d'air dans la solution, vous pouvez répéter cette manœuvre jusqu'à trois fois.
Dutch: Als u weer luchtbellen in de oplossing ziet, kunt u deze stap tot 3 keer herhalen.
French: Quelques gouttes de liquide peuvent s'écouler de l'aiguille, ceci est normal.
Dutch: Een paar druppels vloeistof kunnen uit de naald komen, dit is normaal.
French: • Un 2e « CLIC » se produit ;
Dutch: • Er klinkt een tweede "KLIK",
French: • l'indicateur orange s'est arrêté et a complètement bloqué la fenêtre de lecture.
Dutch: • De Oranje Indicator is gestopt en blokkeert volledig het venster.
French: Autres sources d'informations
Dutch: Andere informatiebronnen:
French: Préparation de la dose
Dutch: Voorbereiden van de dosis
French: La sécurité et l'efficacité de l'adalimumab chez les enfants âgés de 4 à 17 ans n'ont pas encore été établies.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van adalimumab bij kinderen in de leeftijd van 4 tot en met 17 jaar zijn nog niet vastgesteld.
French: b Les patients répondant aux critères spécifiés dans le protocole en matière de perte de réponse ou d'absence d'amélioration devaient sortir des études et étaient comptabilisés comme nonrépondeurs.
Dutch: b Patiënten die voldeden aan protocolspecifieke criteria voor het verliezen van de respons of geen verbetering moesten de onderzoeken verlaten en werden gerekend onder de non-responders.
French: Afin d'améliorer la traçabilité des médicaments biologiques, la dénomination du médicament et le numéro de lot du produit administré doivent être clairement enregistrés.
Dutch: Om de traceerbaarheid van biologische geneesmiddelen te verbeteren, moeten de naam en het partijnummer van het toegediende product duidelijk geregistreerd worden.
French: ASDASc, d, e
Dutch: ASDAS c,d,e
French: PGA : clair/minimal
Dutch: PGA: Schoon/minimaal
French: • gonflement du visage, des mains, des pieds ;
Dutch: • opgezwollen gezicht, handen of voeten;
French: * De plus amples informations sont disponibles aux rubriques 4.3, 4.4 et 4.8.
Dutch: * nadere informatie is elders in rubriek 4.3, 4.4 en 4.8 te vinden
French: Vérifiez à nouveau que la prescription du médecin comporte la dose prescrite adéquate.
Dutch: Controleer nog een keer het voorschrift van de arts voor de juiste voorgeschreven hoeveelheid.
French: • syndrome de Stevens-Johnson ;
Dutch: • Stevens-Johnson-syndroom;
French: ASAS Rémission partielle BASDAIb 50
Dutch: ASAS partiële remissie BASDAIb 50
French: Les résultats cliniques ont été évalués quant à l'induction d'une rémission à la semaine 8 et au maintien de la rémission à la semaine 52.
Dutch: Klinische resultaten werden beoordeeld op inductie van remissie in week 8 en voor handhaving van remissie in week 52.
French: Répétez cette étape pour aspirer à nouveau la solution dans la seringue, en tirant LENTEMENT sur le piston.
Dutch: Herhaal deze stap weer om de oplossing weer in de spuit te trekken, door LANGZAAM aan de zuigerstang te trekken.
French: Réduction ≥ 30% de la douleur cutanéeb
Dutch: ≥ 30% afname van huidpijnb
French: Chaque boîte est destinée à un usage unique.
Dutch: Elke verpakking is voor eenmalig gebruik.
French: Avant le lancement d'Hulio dans chaque État membre, le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché (AMM) doit convenir du contenu et du format du programme éducationnel, notamment des supports de communication, des modalités de distribution et tout autre aspect du programme, avec l'autorité compétente nationale.
Dutch: Voorafgaand aan het in de handel brengen van Hulio in elke lidstaat dient de houder van de handelsvergunning (vergunninghouder) de inhoud en lay-out van het voorlichtingsprogramma, met inbegrip van communicatiemedia, distributiemodaliteiten en eventuele andere aspecten van het programma, overeen te komen met de nationale bevoegde instantie.
French: Délai médian jusqu'à une poussée de la maladie
Dutch: Mediane tijd tot opvlamming van de ziekte
French: Les anticorps monoclonaux sont des protéines qui se lient à une cible spécifique dans l'organisme.
Dutch: Monoklonale antilichamen zijn eiwitten die zich binden aan een specifiek doeleiwit in het lichaam.
French: Continuez à maintenir le stylo contre le point d'injection jusqu'à ce que l'un ou l'ensemble des événements suivants se produisent :
Dutch: Houd de romp van de pen continue tegen de injectieplaats totdat één, of alle, van de volgende processen plaats vindt:
French: Hulio est un médicament biosimilaire.
Dutch: Hulio is een biosimilar.
French: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Allemagne
Dutch: 61352 Bad Homburg v. d. Höhe Duitsland
French: Intervention chirurgicale ou soins dentaires
Dutch: Chirurgische of tandheelkundige procedure
French: Vous réglerez le volume à la dose prescrite lors d'une étape ultérieure.
Dutch: Het volume voor de voorgeschreven dosis wordt in een latere stap ingesteld.
French: Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):
French: 117, allée des Parcs 69800 Saint-Priest France
Dutch: 117 allée des Parcs 69800 Saint-Priest Frankrijk
French: Informez votre médecin dès que possible si vous constatez l'un des effets suivants :
Dutch: Informeer uw arts zo snel mogelijk wanneer u één van de volgende verschijnselen vertoont:
French: Après un entraînement approprié, vous pourrez faire l'injection vous-même ou la faire faire par une autre personne, membre de votre famille ou soignant.
Dutch: Na een goede training, kan de injectie door u zelf toegediend worden of door een andere persoon, bijvoorbeeld door een familielid of een zorgverlener.
French: Les patients sous adalimumab peuvent recevoir plusieurs vaccins simultanément, excepté en ce qui concerne des vaccins vivants.
Dutch: Patiënten die adalimumab gebruiken kunnen gelijktijdig vaccinaties toegediend krijgen, met uitzondering van levende vaccins.
French: Poussées de la maladie à la fin des 32 semainesa (n/N)
Dutch: Opvlammingen van de ziekte aan het einde van de 32 wekena (n/N)
French: • cicatrisation lente des plaies.
Dutch: • langzaam genezen van wonden.
French: Semaines 8 et 52
Dutch: Week 8 en 52
French: La qualité de vie liée à la santé et la fonction physique ont été évaluées à l'aide des questionnaires HAQ-S et SF-36.
Dutch: Gezondheidgerelateerde kwaliteit van leven en fysiek functioneren werden beoordeeld aan de hand van de HAQ-S en de SF-36 vragenlijsten.
French: Hulio peut aussi être administré seul.
Dutch: Hulio kan ook alleen worden gebruikt.
French: Solution claire ou légèrement opalescente, incolore à jaune-brunâtre pâle.
Dutch: Heldere of enigszins opalescente, kleurloze tot licht bruin-gele oplossing.
French: Hulio est disponible en conditionnement de 1 ou de 2 boîtes.
Dutch: Hulio wordt geleverd in een verpakking met 1 of 2 dozen.
French: • Ne touchez PAS l'activateur orange avec vos doigts (au point de sortie de l'aiguille).
Dutch: • RAAK de Oranje Activator NIET aan met uw vingers (dit is waar de naald eruit komt).
French: Aggravation des symptômes de dermatomyosite1).
Dutch: niet bekend verergering van symptomen van dermatomyositis1)
French: Si le conditionnement d'Hulio contient une autre boîte pour une future injection, remettez-la immédiatement au réfrigérateur.
Dutch: Als er een tweede doos in de Hulio-verpakking zit voor een volgende injectie, plaats deze dan direct terug in de koelkast.
French: Résultats d'efficacité à 12 semaines, études HS-I et HS-II Étude HS-I
Dutch: Werkzaamheidsresultaten na 12 weken, HS-I- en HS-II-onderzoek HS-I-onderzoek
French: Cette inflammation entraîne une baisse de la vision et/ou la présence de particules flottant dans l'œil (points noirs ou filaments qui se déplacent dans le champ de vision).
Dutch: Deze ontsteking leidt tot een afname van het gezichtsvermogen en/of de aanwezigheid van vlekjes in het oog (zwarte puntjes of slierten die bewegen in het gezichtsveld).
French: • Hulio doit être utilisé pendant la grossesse seulement si nécessaire.
Dutch: • Hulio mag alleen tijdens de zwangerschap worden gebruikt als dat noodzakelijk is.
French: Étape 2 - Lavage des mains Lavez-vous soigneusement les mains avec du savon et de l'eau.
Dutch: Stap 2 - Was uw handen Was uw handen zorgvuldig met water en zeep.
French: Étape 7 - Début de l'injection Étape 8 - Maintien pendant le 2e « CLIC » et pendant 10 secondes
Dutch: Stap 7 - Begin met de injectie Stap 8 - Druk naar beneden tot de tweede "KLIK" en 10 seconden
French: L'impact d'un traitement à long terme par l'adalimumab sur le développement de maladies auto-immunes est inconnu.
Dutch: De invloed van langdurige behandeling met adalimumab op de ontwikkeling van auto-immuun aandoeningen is onbekend.
French: • N'injectez PAS le produit à travers les vêtements.
Dutch: • INJECTEER NIET door kleding heen.
French: Le traitement par l'adalimumab 40 mg toutes les semaines a réduit significativement le risque d'aggravation des abcès et fistules drainantes.
Dutch: Behandeling met eenmaal per week adalimumab 40 mg reduceerde significant het risico op een verergering van abcessen en drainerende fistels.
French: Les proportions correspondantes de patients ne présentant pas de progression radiographique ont été respectivement de 31,3%, 23,7% et
Dutch: Het bijbehorende percentage patiënten zonder radiografische progressie was respectievelijk 31,3%, 23,7% en 36,7%.
French: • N'utilisez PAS le stylo s'il est tombé sur une surface dure.
Dutch: • GEBRUIK de pen NIET als hij op een hard oppervlak is gevallen.
French: • 1 compresse de gaze ou 1 coton (non fournis dans le conditionnement d'Hulio) Si vous ne disposez pas du matériel nécessaire, adressez-vous à votre infirmier ou à votre pharmacien.
Dutch: • 1 gaasje of watten (niet in de Hulio-verpakking) Als u niet alle materialen heeft, neem dan contact op met uw verpleegkundige of apotheker.
French: (se présentant le plus souvent sous forme d'affection nommée sarcoïdose) ;
Dutch: (meestal uit zich dit als een ontstekingsziekte, ook wel sarcoïdose genoemd);
French: Dans de rares cas, ces infections peuvent menacer votre vie.
Dutch: In zeldzame gevallen kunnen deze infecties levensbedreigend zijn.
French: Étape 7 - Injection d'Hulio
Dutch: Stap 7 - Injecteren van Hulio
French: Les données disponibles suggèrent que la ré-introduction de l'adalimumab après un arrêt de 70 jours ou plus entraîne une réponse clinique de même ampleur et un profil de tolérance semblable à celui observé avant l'interruption du traitement.
Dutch: Beschikbare gegevens suggereren dat het opnieuw starten met adalimumab na stopzetting voor 70 dagen of langer, resulteerde in een even grote klinische respons en een vergelijkbaar veiligheidsprofiel als voor de onderbreking.
French: [Texte indiqué sur le plateau de rangement à l'intérieur de la boîte] Hulio
Dutch: [Tekst op het systeemvak in de verpakking:] Hulio
French: • Si le piston n'est pas enfoncé complètement, le dispositif de sécurité ne s'activera pas par la suite pour protéger l'aiguille.
Dutch: • Als de zuigerstang niet helemaal ingedrukt wordt, zal de naaldbeschermer niet achteraf geactiveerd worden om de naald te bedekken.
French: Le risque potentiel de l'association de l'azathioprine ou de la 6-mercaptopurine avec l'adalimumab doit être soigneusement pris en considération.
Dutch: Het mogelijke risico van de combinatie van azathioprine of 6-mercaptopurine en adalimumab moet zorgvuldig worden overwogen.
French: Dans la fenêtre de lecture, l'indicateur orange avance et indique la progression de l'injection.
Dutch: In het venster beweegt de Oranje Indicator en laat de voortgang van het injecteren zien.