FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Znášanie tohto veterinárneho lieku bolo testované u psov až pri 5-násobku odporúčanej dávky.
Croatian: Tolerancija ovog veterinarsko-medicinskog- proizvoda ispitana je na psima u dozama i do 5 puta većim od preporučene.
Slovak: Nepoužívať v prípade požitia ostrých cudzích predmetov, žieravých činidiel (kyselín alebo alkalických látok), prchavých látok ani organických rozpúšťadiel.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju gutanja oštrih stranih tijela, korozivnih agensa (kiselina ili lužina), hlapivih tvari ili organskih otapala.
Slovak: %) nedošlo vôbec k zvracaniu aj napriek podaniu dodatočnej dávky.
Croatian: Tri psa (3 %) nisu uopće povratila ni unatoč dodatnoj dozi.
Slovak: Po očnom podaní nebola pozorovaná žiadna priama súvislosť medzi koncentráciou ropinirolu v krvnej plazme a dĺžkou zvracania.
Croatian: Nije uočena direktna korelacija između koncentracije ropinirola u plazmi i trajanja povraćanja nakon okularne primjene.
Slovak: Ropinirol môže viesť k zníženiu hladiny prolaktínu v dôsledku inhibičného účinku na tvorbu prolaktínu ako agonistu dopamínu.
Croatian: Ropinirol može smanjiti razinu prolaktina zbog svojeg inhibicijskog učinka na izlučivanje prolaktina, kao agonist dopamina.
Slovak: U psov s protrahovaným zvracaním (dlhším ako 60 minút) a ďalšími klinickými príznakmi, súvisiacimi s farmakologickým účinkom aktívnej látky (napr. hyperémiou oka, tachykardiou, chvením alebo triaškou) je možné použiť na zvládanie týchto príznakov antagonistu dopamínu, napríklad metoklopramid alebo domperidon.
Croatian: U pasa s produljenim povraćanjem (više od 60 minuta) i drugim kliničkim znacima povezanim s farmakološkim djelovanjem ove djelatne tvari (npr. hiperemija oka, tahikardija, drhtavica ili trešnja) za kontrolu tih kliničkih znakova mogu se koristiti antagonisti dopamina kao što su metoklopramid ili domperidon.
Slovak: pH 3,8-4,5 a osmolalita 300-400 mOsm/kg.
Croatian: Vrlo blijedožuta do žuta bistra otopina. pH 3,8-4,5 i osmolalnost 300-400 mOsm/kg.
Slovak: Antagonisti dopamínu (ako je metoklopramid), neuroleptiká (napr. chlórpromazín, acepromazín) a ďalšie lieky s antiemetickými vlastnosťami (napr. maropitant alebo antihistaminiká) môžu viesť k zníženiu účinnosti tohto veterinárneho lieku.
Croatian: Antagonisti dopamina (kao što je metoklopramid), neuroleptici (na primjer, klorpromazin, acepromazin) i ostali medicinski proizvodi s antiemetičkim svojstvima (na primjer, maropitant ili antihistaminici) mogu smanjiti djelotvornost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda.
Slovak: prípadne odpadových materiálov vytvorených pri používaní týchto liekov Každý nepoužitý veterinárny liek alebo odpadové materiály z tohto veterinárneho lieku musia byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza prilikom odlaganja neupotrebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Svi neupotrijebljeni veterinarsko-medicinski proizvodi ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda trebaju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Slovak: PODANIE:
Croatian: PRIMJENA:
Slovak: Uchovávajte nádobu vo vrecku, aby bola chránená pred svetlom.
Croatian: Spremnik čuvajte u vrećici radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Zvracanie začína pred dosiahnutím hodnoty Cmax v krvnej plazme, u psov vo farmakokinetickej štúdii začalo približne po 46 minútach.
Croatian: Povraćanje počinje prije nego što se postigne Cmax u plazmi; nakon 4-6 minuta u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
Slovak: Ropinirol je likvidovaný najmä pomocou metabolizmu pečene.
Croatian: Ropinirol se uglavnom eliminira metabolizmom jetre.
Slovak: Dbajte na to, aby ste sa po otvorení obalu nedotkli hrotu kvapkadla.
Croatian: Budite pažljivi da ne biste dodirnuli vrh kapaljke nakon otvaranja spremnika.
Slovak: Ropinirol (µg/plocha povrchu tela)
Croatian: Ropinirol (µg/površina tijela)
Slovak: 5% psov bola aplikovaná antiemetická liečba (metoklopramid), pretože zvracanie pretrvávalo po dobu dlhšiu ako 60 minút.
Croatian: 5 % pasa u kliničkom ispitivanju primilo je antemetsku terapiju (metoklopramid) jer je u njih povraćanje trajalo dulje od 60 minuta.
Slovak: Po uplynutí 30 minút zlikvidujte akékoľvek otvorené jednotlivé vrecko alebo obal s akoukoľvek zostávajúcou kvapalinou.
Croatian: Sve pojedinačne otvorene vrećice ili spremnike s preostalom tekućinom bacite nakon 30 minuta.
Slovak: Tento veterinárny liek by mal podávať iba veterinárny lekár alebo by mal byť aplikovaný pod jeho dohľadom..
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod smio bi davati samo veterinar ili ga se može davati pod strogim nadzorom veterinara.
Slovak: Účinnosť tohto veterinárneho lieku nebola stanovená pre psov s hmotnosťou menej ako 1,8 kg alebo u psov do 4,5 mesiaca veku.
Croatian: Djelotvornost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u pasa čija je masa manja od 1,8 kg, u pasa koji su mlađi od 4,5 mjeseci te niti u starijih pasa.
Slovak: Hydroxid sodný (na úpravu pH) Kyselina chlorovodíková (na úpravu pH)
Croatian: Natrijev hidroksid (radi prilagođavanja pH)
Slovak: Ak pes nezačne zvracať do 15 minút po podaní prvej dávky, môžete podať druhú dávku po uplynutí 15 až 20 minút od podania prvej dávky.
Croatian: Ako pas ne povraća u roku od 15 minuta nakon primjene početne doze, druga se doza može primijeniti od 15 do 20 minuta nakon primjene početne doze.
Slovak: Doba do posledného zvracania sa u psov vo farmakokinetickej štúdii líšila od 30 do 82 minút od očného podania.
Croatian: Vrijeme do posljednjeg povraćanja bilo je u rasponu od 30 do 82 minute od okularne primjene u farmakokinetičkim ispitivanjima na psima.
Slovak: K vylučovaniu v moči dochádza najmä vo forme metabolitov.
Croatian: Izlučivanje urinom odvija se uglavnom u obliku metabolita.
Slovak: Ak zvracanie alebo nežiaduce účinky (napr. začervenanie očí, zvýšený srdcový tep alebo chvenie) pretrvávajú dlhší čas, kontaktujte svojho veterinárneho lekára.
Croatian: Ako povraćanje ili neka od nuspojava traju dulje (na primjer, crvenilo oka, ubrzani puls ili drhtavica), obratite se veterinaru.
Slovak: Ropinirol sa po podaní očných kvapiek na povrch oka u psa rýchlo absorbuje do systémovej cirkulácie.
Croatian: Ropinirol se brzo apsorbira u sustavnu krvotok pasa nakon primjene u obliku otopine na površinu njihova oka.
Slovak: Tento veterinárny liek by mal podávať iba veterinárny lekár alebo by mal byť aplikovaný pod jeho dohľadom.
Croatian: Ovaj veterinarski medicinski proizvod bi smio davati samo veterinar ili se može davati pod veterinarovim strogim nadzorom.
Slovak: Každý plastový obal je zabalený v samostatnom vrecku z laminovaného alobalu.
Croatian: Svaki plastični spremnik pakiran je u zasebnu vrećicu laminiranu aluminijskom folijom.
Slovak: Iné lieky s antiemetickými účinkami, napríklad metoklopramid, chlórpromazín, acepromazín, maropitant alebo antihistaminiká, môžu znižovať účinnosť ropinirolu.
Croatian: Ostali VMP koji imaju antiemetička svojstva, kao što su metoklopramid, klorpromazin, acerpromazin, maropitant ili antihistaminici, mogu smanjiti učinkovitost ropinirola.
Slovak: Frekvencia a závažnosť klinických príznakov (letargia, tachykardia, chvenie, ataxia, nekoordinovaný pohyb, hyperémia oka, výtok z očí, protrúzia 3. viečka a blefarospazmus) bola porovnateľná naprieč skupinami s rôznymi dávkami.
Croatian: Klinički znakovi (letargija, tahikardija, drhtanje, ataksija, nekoordinirani pokreti, hiperemija oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka i blepharospazam) po učestalosti i ozbiljnosti bili su usporedivi između grupa koje su primale različite doze.
Slovak: Vytlačte do oka (očí) predpísaný počet kvapiek.
Croatian: Propisani broj kapi ukapajte u oko.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie u cieľového druhu zvierat.
Croatian: Sigurnost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnim vrstama životinja.
Slovak: - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: - rijetke (više od 1 ali manje od 10 životinja na 10.000 tretiranih životinja) - vrlo rijetke (manje od 1 životinje na 10.000 tretiranih životinja, uključujući izolirane slučajeve).
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám:
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama:
Slovak: 1,8-100 kg (povrch tela 0,15-2,21 m2.
Croatian: Te su doze ispitane na psima težine od 1,8 do 100 kg (0,15 do 2,21 m2 područja površine tijela).
Slovak: Bezpečnosť tohto veterinárneho lieku nebola potvrdená počas gravidity a laktácie u cieľového druhu zvierat.
Croatian: Sigurnost ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena tijekom graviditeta i laktacije u ciljnim vrstama životinja.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku v neporušenom obale: 30 mesiacov.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
Slovak: 30 mg (ekvivalent 34,2 mg ropinirol hydrochloridu)
Croatian: 30 mg (jednako količini od 34,2 mg ropinirol hidroklorida) Pomoćne tvari:
Slovak: Druhá dávka by mala obsahovať rovnaký počet kvapiek ako prvá dávka.
Croatian: Druga doza ima isti broj kapi kao i početna.
Slovak: Monohydrát kyseliny citrónovej Citrát sodný
Croatian: Monohidrat limunske kiseline
Slovak: Jednodávkový obal z polyetylénu s nízkou hustotou 0,6 ml.
Croatian: Polietilenski plastični spremnik niske gustoće koji sadrži jednu dozu od 0,6 ml.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba podávajúca veterinárny liek zvieratám
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Slovak: Podávajte liek obozretne.
Croatian: Oprezno primjenjujete ovaj proizvod.
Slovak: Clevor sú očné kvapky slabo žltej až čírej žltej farby obsahujúca 30 mg/ml ropinirolu - ekvivalent 34,2 mg/ml ropinirol-hydrochloridu.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Clevor je vrlo blijedožuta do žuta bistra otopina koja sadrži 30 mg/ml ropinirola, što je jednako količini od 34,2 mg/ml ropinirol hidroklorida.
Slovak: Preto sa neodporúča liek používať počas gravidity alebo laktácie.
Croatian: Zato se primjena proizvoda ne preporučuje tijekom graviditeta ili laktacije.
Slovak: Zvýšenie priemerného srdcového tepu bolo pozorované po dobu jednej hodiny po ošetrení pomocou všetkých troch dávok (1X, 3X, 5X) a upravilo sa na bežnú úroveň po uplynutí 6 hodín.
Croatian: Uz sve je tri doze (1x, 3x, 5x) uočen ubrzani prosječni puls, sat vremena nakon davanja terapije, koji se nakon 6 sati vraćao na normalne razine.
Slovak: Ropinirol môže viesť k zníženiu hladiny prolaktínu - hormónu stimulujúceho tvorbu mlieka u tehotných alebo dojčiacich žien.
Croatian: Ropinirol može smanjiti razinu prolaktina, hormona koji stimulira stvaranje mlijeka u trudnica i dojilja.
Slovak: Po otvorení vrecka by mal byť obal uchovávaný vo vrecku, aby bol chránený pred svetlom.
Croatian: Nakon otvaranja vrećice spremnik treba čuvati u njoj, radi zaštite od svjetlosti.
Slovak: Ak je potrebné podať 6 alebo 8 kvapiek, mali by ste dávku rozdeliť do 2 podaní, medzi ktorými je prestávka 1-2 minúty.
Croatian: Kada je potrebno primijeniti 6 ili 8 kapi, dozu treba podijeliti na 2 odvojene primjene u razmaku 12 minute.
Slovak: Príznaky predávkovania sú zhodné s príznakmi nežiaducich účinkov.
Croatian: Simptomi predoziranja imaju iste znakove kao i nuspojave.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia na zneškodnenie nepoužitých veterinárnych liekov,
Croatian: 12. POSEBNE MJERE OPREZA PRI ODLAGANJU NEUPOTREBLJENIH PROIZVODA
Slovak: Kartónové balenie
Croatian: VELIČINA PAKOVANJA
Slovak: Každá nádoba je utesnená v samostatnom vrstvenom vrecúšku z hliníkovej fólie.
Croatian: Svaki je spremnik pakiran u zasebnu vrećicu laminiranu aluminijskom folijom.
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť tohto lieku nebola skúmaná u psov, u ktorých bolo diagnostikované očné ochorenie alebo zranenie očí.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost proizvoda u pasa s bolešću ili ozljedom očiju nisu ispitane.
Slovak: MNOŽSTVO ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) 30 mg/ml ropinirol
Croatian: KOLIČINA DJELATNE(IH) TVARI 30 mg/ml ropinirola
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku nebola skúmaná u psov, u ktorých bolo diagnostikované ochorenie alebo dysfunkcia srdca.
Croatian: Sigurnost proizvoda nije ispitivana u pasa s dijagnosticiranom srčanom bolešću/disfunkcijom.
Slovak: Vyvoláva eméziu pomocou aktivácie receptorov blízkych dopamínu D2 v oblasti spúšťania chemoreceptoru, ktorá sa nachádza v area postrema.
Croatian: Izaziva povraćanje aktiviranjem receptora nalik receptoru D2 u zoni podraživanja kemoreceptora, smještenih u području area postrema, koji prenose informacije centru za povraćanje radi izazivanja povraćanja.
Slovak: % psov bola po 20 minútach podaná dodatočná dávka v dôsledku nedostatočnej účinnosti.
Croatian: Nakon 20 minuta 13 % pasa zbog nedjelotvornosti je dobilo drugu dozu.
Slovak: Ropinirol môže viesť k zníženiu hladiny prolaktínu - hormónu stimulujúceho tvorbu mlieka u gravidných alebo dojčiacich súk.
Croatian: Ropinirol može smanjiti razinu prolaktina, hormona koji stimulira stvaranje mlijeka u životinja koje su gravidne ili u laktaciji.
Slovak: Veľmi časté: prechodné mierne alebo stredné sčervenanie oka, zvýšená produkcia sĺz, zvýraznenie tretieho viečka a/alebo škúlenie, dočasná mierna únava a/alebo zvýšený tep.
Croatian: Vrlo česte nuspojave: privremeno blago ili umjereno crvenilo oka, pojačano suzenje očiju, pojavljivanje trećeg očnog kapka i/ili žmirkanje; privremen blagi umor i/ili ubrzan puls.
Slovak: Veľmi časté nežiaduce účinky: prechodná mierna alebo stredná hyperémia oka, výtok z očí, protrúzia 3. viečka a blefarospazmus.
Croatian: Prolazna blaga ili umjerena hiperemija oka, iscjedak iz oka, ispadanje trećeg očnog kapka i blefarospazam.
Slovak: Clevor 30 mg/ml očné kvapky, roztok je dodávaný v jednodávkových obaloch s 0,6 ml.
Croatian: Otopina kapi za oči Clevor 30 mg/ml isporučuje se u spremnicima s jednom dozom od 0,6 ml.
Slovak: ÚČINNÉ LÁTKY 30 mg/ml ropinirol
Croatian: SASTAV DJELATNIH TVARI 30 mg/ml ropinirola
Slovak: Jeden ml očných kvapiek obsahuje:
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaki ml otopine sadrži:
Slovak: Nasledujúca tabuľka dávkovania uvádza dávku v kvapkách v závislosti od telesnej hmotnosti psa.
Croatian: U sljedećoj tablici za doziranje naveden je volumen doze u kapima koji treba primijeniti za odgovarajuću masu psa.
Slovak: Menej časté: rohovkový vred.
Croatian: Rijetke nuspojave: kornealni ulcer.
Slovak: Po otvorení vložte obal späť do vrecka že bude potrebné podať druhú dávku.
Croatian: POHRANA OTVORENOG SPREMNIKA: Spremnik nakon otvaranja vratite u vrećicu ako vam zatreba druga doza.
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku u psov vykazujúcich klinické príznaky v dôsledku požitia cudzích predmetov nebola skúmaná.
Croatian: Sigurnost ovog proizvoda u pasa s kliničkim znakovima gutanja stranih tijela nije ispitana.
Slovak: Dbajte na to, aby ste sa po otvorení obalu nedotkli hrotu kvapkadla, ak je potrebné podať druhú dávku.
Croatian: Budite pažljivi da ne biste dodirnuli vrh kapaljke nakon otvaranja spremnika za slučaj da bude potrebna i druga doza.
Slovak: Časté nežiaduce účinky:
Croatian: Vrlo česte nuspojave:
Slovak: Pokyny týkajúce sa podávania
Croatian: Upute za primjenu
Slovak: Ak váš pes užíva iné liečivá, informujte svojho veterinárneho lekára.
Croatian: Obavijestite svog veterinara ako pas dobiva druge VMP.
Slovak: Neodporúča sa psom podávať ďalšie dávky.
Croatian: Primjena dodatnih doza na te pse nije preporučljiva.
Slovak: Počet kvapiek v jednotlivých skupinách telesnej hmotnosti zodpovedá cieľovej dávke 3,75 mg/m2 povrchu tela (rozsah dávky 2,7-5,4 mg/m2)
Croatian: Broj kapi za oči, u svakoj grupi tjelesne težine, najbliže moguće odgovara ciljnoj dozi od 3,75 mg/m2 površine tijela
Slovak: Clevor 30 mg/ml očné kvapky ropinirole
Croatian: Clevor, 30 mg/ml, kapi za oči ropinirol
Slovak: Bezpečnosť tohto lieku nebola skúmaná u psov, u ktorých bolo diagnostikované poškodenie pečene.
Croatian: Sigurnost proizvoda nije ispitivana u pasa s oštećenjem jetre.
Slovak: Ak napríklad podávate 3 kvapky: podajte 2 kvapky do pravého oka a 1 kvapku do ľavého oka.
Croatian: Da biste, na primjer, primijenili 3 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, a 1 kap u lijevo.
Slovak: NA ZNEŠKODNENIE NEPOUŽITÉHO
Croatian: 13. POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM ODLAGANJA NEUPOTREBLJENOG
Slovak: TÝKAJÚCE SA DODÁVKY A POUŽITIA, ak sa uplatňujú Len pre zvieratá.
Croatian: RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" Samo za primjenu na životinjama.
Slovak: Veterinárny liek by nemali podávať tehotné ani dojčiace ženy.
Croatian: Trudnice i dojilje ne bi trebale primjenjivati veterinarsko-medicinski proizvod.
Slovak: Pomocné látky:
Croatian: Česte nuspojave:
Slovak: Ak podávate 3 kvapky: 2 kvapky do pravého oka a 1 kvapku do ľavého oka.
Croatian: Primjer: primjena 3 kapi: 2 kapi ukapajte u desno oko, a 1 kap u lijevo oko.
Slovak: Podanie do oka.
Croatian: Za okularnu primjenu.
Slovak: Ropinirol sa metabolizuje v pečeni.
Croatian: Ropinirol metabolizira jetra.
Slovak: ČÍSLO VÝROBNEJ ŠARŽE Lot
Croatian: 17. BROJ PROIZVODNE SERIJE PROIZVOĐAČA
Slovak: D2 umiestnených v striate a na laktotropných bunkách hypofýzy.
Croatian: Ropinirol inhibira izlučivanje prolaktina aktiviranjem dopaminskih D2 receptora koji se nalaze u striatumu i laktotropnim stanicama hipofize.
Slovak: BALENIA
Croatian: NUSPOJAVE
Slovak: Lieková forma Cieľový druh
Croatian: Izmišljeno ime Jačina Farmaceutski oblik Ciljne vrste životinja
Slovak: Spôsob podávania
Croatian: Put primjene
Slovak: Niektoré prípady môžu vyžadovať dlhšiu liečbu.
Croatian: Neki slučajevi mogu zahtijevati dulje liječenje.
Slovak: Nie je známe špecifické antidotum.
Croatian: Nema specifičnog antidota.
Slovak: Nepoužívať u samcov chovných psov.
Croatian: Ne primjenjivati u muških rasplodnih pasa.
Slovak: Ďalej taktiež existujú polárne metabolity.
Croatian: Također postoje i dodatni polarni metaboliti.
Slovak: U psov je objem distribúcie (VDss) 3,8 l/kg.
Croatian: Kod pasa volumen distribucije (VDss) je 3,8 l/kg.
Slovak: V prípade, keď sa nepreukáže žiadne zlepšenie po 2 mesiacoch, musí sa liečba Clomicalmom ukončiť.
Croatian: U slučaju da nema poboljšanja nakon dva mjeseca, liječenje Clomicalmom treba prekinuti.
Slovak: Laboratórne štúdie na myšiach a potkanoch preukázali embryotoxické účinky.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja na miševima i štakorima dokazala su embriotoksične učinke.
Slovak: Klomipramín a jeho metabolity sú rýchlo distribuované v tele myší, králikov a potkanov s vysokými koncentráciami dosiahnutými v orgánoch a tkanivách (vrátane pľúc, srdca a mozgu) a s nízkymi koncentráciami v krvi.
Croatian: Klomipramin i njegovi metaboliti brzo se distribuiraju u tijelu miševa, kunića i štakora, s visokim koncentracijama u organima i tkivima (uključujući pluća, srce i mozak) i niskim koncentracijama koje zaostaju u krvi.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na etikete po „EXP".
Croatian: Ne koristite veterinarsko-medicinski proizvod poslije isteka roka valjanosti naznačenog na etiketi poslije „EXP".
Slovak: Má preto vlastnosti inhibítora re-absorpcie serotonínu a tricyklického antidepresíva.
Croatian: Stoga posjeduje svojstva inhibitora ponovne pohrane serotonina i tricikličkog antidepresiva.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Croatian: Detaljne informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu su dostupne na web stranici Europske agencije za lijekove (EMA) http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: U detí sa náhodné požitie považuje za vážne.
Croatian: Slučajno gutanje u djece treba smatrati ozbiljnim.
Slovak: Bezpečnosť veterinárneho lieku nebola potvrdená u súk počas gravidity a laktácie.
Croatian: Neškodljivost veterinarsko-medicinskog proizvoda nije utvrđena u ženki pasa tijekom graviditeta i laktacije.
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto veterinárnom lieku, kontaktujte držiteľa rozhodnutia o registrácii.
Croatian: Za bilo koju informaciju o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu molimo kontaktirajte nositelja odobrenja za stavljanje u promet.
Slovak: Hlavná cesta exkrécie u psov je žlčou (>
Croatian: Glavni put izlučivanja u pasa je putem žuči (> 80
Slovak: Simultánna aplikácia s cimetidínom môže viesť ku zvýšeným hladinám klomipramínu v plazme.
Croatian: Istodobna primjena s cimetidinom može uzrokovati povišene plazmatske razine klomipramina.
Slovak: Liekovka HDPE s bezpečnostným uzáverom na ochranu pred deťmi, obsahujúca 30 tabliet a jedno vrecúško so silikagélom, zabalená v papierovej škatuľke.
Croatian: Jedna HDPE boca sa sigurnosnim zatvaračem za djecu i zapornim diskom koja sadrži 30 tableta i jednu vrećicu silikagela kao sredstvo za sušenje zapakiranu unutar kartonske kutije.
Slovak: Clomicalm sa môže používať len pod dozorom veterinárneho lekára.
Croatian: Clomicalm treba koristiti pod nadzorom veterinara.
Slovak: Veľkosť balenia: 30 tabliet
Croatian: Veličina pakovanja: 30 tableta.
Slovak: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím nasledujúceho pravidla: - veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10 liečených zvierat) - časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat) - menej časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení)
Croatian: Učestalost nuspojava određena je sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojavu(e)) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 100 tretiranih životinja) - manje česte (više od 1 ali manje od 10 životinja na 1.000 tretiranih životinja)
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
Croatian: Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1.
Slovak: Doporučenia o interakcii Clomicalmu s inými liekmi boli získané štúdiami na iných druhoch, než na psoch.
Croatian: Preporuke o interakcijama između Clomicalma i drugih lijekova dobivene su iz ispitivanja na vrstama različitim od psa.
Slovak: Hladiny niektorých anti-epileptických liekov v plazme, ako je fenytoín a karbamazepín, môžu byť pri súčasnej aplikácii s Clomicalmom zvýšené.
Croatian: Plazmatske razine određenih antiepileptika, poput fenitoina i karbamazepina, mogu se povisiti uz istodobnu primjenu Clomicalma.
Slovak: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tabliet)
Croatian: EU/2/98/007/002 (20 mg, 30 tableta) EU/2/98/007/003 (80 mg, 30 tableta)
Slovak: Nepoužívať v prípade známej precitlivenosti na klomipramín a príbuzné tricyklické antidepresíva.
Croatian: Ne primjenjivati u slučaju poznate preosjetljivosti na klomipramin i srodne tricikličke antidepresive.
Slovak: Hlavná cesta biotransformácie klomipramínu je demetylácia na desmetylklomipramín.
Croatian: Glavni put biotransformacije klomipramina je demetilacija u desmetilklomipramin.
Slovak: Podporná liečba porúch súvisiacich s odlúčením psov, ktoré sa prejavujú deštrukciou a samovoľným vylučovaním (defekácia a močenie) a len v kombinácii s programom modifikácie správania.
Croatian: Kao pomoć u liječenju poremećaja povezanih s razdvajanjem u pasa koji se očituju destrukcijom i neodgovarajućom eliminacijom (defekacijom i mokrenjem) i samo u kombinacijama s tehnikama bihevioralne modifikacije.
Slovak: Eliminačný polčas t1/2 po intravenóznej aplikácii klomipramíniumchloridu u psov bol 6,4 hodiny pre klomipramín a 3,6 hodiny pre desmetylklomipramín.
Croatian: Poluvrijeme eliminacije t1/2 nakon intravenske primjene klomipraminklorida u pasa iznosilo je 6,4 sati za klomipramin i 3,6 sati za desmetilklomipramin.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale: 4 roky.
Croatian: Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 4 godine.