FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Pojava ovih učinaka tijekom injiciranja lijeka je znak upozorenja te je potrebno odmah zaustaviti injiciranje.
Latvian: Ja šāda ietekme tiek novērota injekcijas laikā, tas ir brīdinājuma signāls un injekciju nekavējoties jāpārtrauc.
Croatian: Izbjegavajte jesti, uključujući i žvakanje žvakaće gume, dok se ne vrati normalan osjet jer postoji rizik da se ugrizete za usne, obraze ili jezik, osobito u djece.
Latvian: Neēdiet un nekošļājiet košļājamo gumiju, kamēr nav pilnībā atjaunojies jutīgums, jo pastāv risks, it īpaši bērniem, ka Jūs varat sakost savus vaigus, lūpas vai mēli.
Croatian: Treba primijeniti najnižu dozu kojom se postiže učinkovita anestezija.
Latvian: Jālieto vismazākā deva, kas nodrošina iedarbīgu anestēziju.
Croatian: Apsorpcija Vršne razine u plazmi otopine mepivakaina koncentracije 30 mg/ml nakon perioralnih injiciranja tijekom uobičajenih stomatoloških postupaka utvrđene su u raznim kliničkim ispitivanjima.
Latvian: Mepivakaīna 30 mg/ml šķīduma maksimālā koncentrācija plazmā pēc injekcijas mutes dobumā ierastu zobārstniecības procedūru laikā tika pētīta dažādos klīniskajos pētījumos.
Croatian: Ukoliko se dogodi ozljeda živca iglom, neurotoksični učinak može se pogoršati potencijalnom kemijskom neurotoksičnosti mepivakaina jer može pogoršati perineuralnu opskrbu krvlju te spriječiti lokalno ispiranje mepivakaina.
Latvian: Ja ar adatu tiek izraisīts nervu bojājums, neirotoksiskais efekts var palielināties sakarā ar mepivakaīna ķīmisko neirotoksicitāti, jo tas var pasliktināt perifēro asins apgādi un samazināt mepivakaīna vietējo izvadīšanos.
Croatian: S obzirom na tu činjenicu, inhibitori P450 izoenzima mogu smanjiti metabolizam mepivakaina i povećati rizik od nuspojava (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Ņemot to vērā, P450 izoenzīmu inhibitori var palēnināt tā metabolismu, un palielināt nevēlamo blakusparādību risku (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Latvian: Traumas,saindēšanās un ar manipulācijām saistītas komplikācijas
Croatian: S obzirom da je izostanak boli povezan s individualnom osjetljivošću bolesnika, potrebno je primijeniti najnižu dozu anestetika kojom se postiže učinkovita anestezija.
Latvian: Tā kā sāpju neesamība ir saistīta ar pacienta individuālo jutīgumu, jālieto vismazākā anestēzijas deva, kas nodrošina efektīvu anestēziju.
Croatian: Mepivakain pokazuje blaga vazokonstriktivna svojstva koja vode do dužeg trajanja djelovanja nego kod većine drugih lokalnih anestetika kada se primjenjuju bez vazokonstriktora.
Latvian: Mepivakaīnam piemīt nelielas vazokonstriktīvas īpašības, un tādēļ tā darbība ir ilgstošāka nekā vairumam citiem vietējās anestēzijas līdzekļiem bez papildus vazokonstriktoru lietošanas.
Croatian: Djeci je potrebno osigurati dozu u skladu s njihovom dobi i težinom.
Latvian: Bērniem jādod devas atbilstoši to vecumam un ķermeņa masai.
Croatian: • Poremećaja srca uslijed abnormalnosti električnih impulsa koji pokreću otkucaje srca (teške smetnje u provođenju);
Latvian: • sirdsdarbības traucējumi, kas radušies sirds ritmu regulējošā elektriskā impulsa patoloģiju dēļ, (nopietni vadīšanas traucējumi),
Croatian: − poremećaj ravnoteže (disekvilibrijum);
Latvian: traucēts balanss (līdzsvara trūkums);
Croatian: Dijaliza nije učinkovita u liječenju predoziranja mepivakainom.
Latvian: Dialīze nav efektīvs paņēmiens, ar ko ārstēt Mepivakaīna pārdozēšanu.
Croatian: Natrijev klorid, natrijev hidroksid (za podešavanje pH), voda za injekcije.
Latvian: Nātrija hlorīds, nātrija hidroksīds (pH līmeņa regulēšanai), ūdens injekcijām.
Croatian: Sadrži natrij, vidjeti uputu o lijeku za dodatne informacije.
Latvian: Satur nātriju, papildus informācijai skatīt lietošanas instrukciju.
Croatian: Ispitivanja opće toksičnosti (toksičnost pojedinačne doze, toksičnost ponovljene doze) provedena s mepivakainom pokazala su dobru granicu sigurnosti.
Latvian: Vispārējos toksicitātes pētījumos ar mepivakaīnu (vienas devas toksicitāte, atkārtotu devu toksicitāte) iegūtie dati liecina par labu drošuma profilu.
Croatian: • Djeca mlađa od 4 godine (tjelesne težine manje od približno 20 kg),
Latvian: • Bērni vecumā līdz 4 gadiem (apmēram 20 kg ķermeņa masas).
Croatian: Hiperakuzija
Latvian: Hiperakūzija
Croatian: Lijek se mora primijeniti odmah nakon otvaranja uloška.
Latvian: Zāles jāievada pacientam uzreiz pēc kārtridža atvēršanas.
Croatian: Slučajno intraneuralno injiciranje može rezultirati retrogradnim kretanjem lijeka duž živac.
Latvian: Nejauša intraneirāla injekcija var novirzīt zāles pa nervu retrogrādi.
Croatian: Lijek se primjenjuje u lokalnim stomatološkim zahvatima u odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine (tjelesne težine od približno 20 kg i veće).
Latvian: Šīs zāles paredzētas lietošanai vietējās zobārstniecības procedūrās pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem pēc 4 gadu vecuma (apmēram 20 kg ķermeņa masa).
Croatian: Doza mepivakainklorida (mg)
Latvian: Mepivakaīna hidrohlorīda deva (mg)
Croatian: Klirens mepivakaina može biti smanjen kada je pridružen propranololu te može rezultirati višim koncentracijama anestetika u serumu.
Latvian: Mepivakaīna klīrenss var samazināties, lietojot to vienlaicīgi ar propranololu, kā rezultātā var palielināties anestēzijas koncentrācija serumā.
Croatian: Tipovi predoziranja Predoziranja lokalnim anesteticima mogu biti apsolutna, koja su posljedica injiciranja prekomjernih doza, ili relativna, koja su posljedica injiciranja inače netoksične doze u određenim okolnostima.
Latvian: Vietējās anestēzijas pārdozēšana var būt absolūta, injicējot pārāk lielas devas, vai relatīva, ja injicēta normāla netoksiska deva zināmos apstākļos.
Croatian: laringofaringealni edem karakteristično se može dogoditi zajedno s promuklošću i/ili disfagijom;
Latvian: Atzīmēto nevēlamo blakusparādību apraksts 1 laringofaringeāla tūska var sākties ar aizsmakumu un/vai disfāgiju;
Croatian: Ukoliko se koriste sedativi za smanjenje bojazni u bolesnika, potrebno je primijeniti smanjene doze anestetika jer su tvari za lokalnu anesteziju, kao i sedativi, depresori središnjeg živčanog sustava koji u kombinaciji mogu imati aditivan učinak.
Latvian: Lietojot sedatīvos līdzekļus pacienta trauksmes novēršanai, anestēzijas deva būtu jāsamazina, jo vietējās anestēzijas līdzekļi, līdzīgi kā sedatīvie līdzekļi, ir centrālās nervu sistēmas depresanti, kuriem kombinācijā var būt pastiprinošs efekts.
Croatian: - Patite od bolesti koja pogađa živčani sustav i dovodi do neuroloških poremećaja (porfirija); - Imate povećanu kiselost krvi (acidoza);
Latvian: Jums ir slimība, kas ietekmē nervu sistēmu un izraisa neiroloģiskus traucējumus (porfīrija);
Croatian: 4.1 Terapijske indikacije {Scandonest i pridružena imena (vidjeti Prilog I.) jačina farmaceutski oblik} je lokalni anestetik indiciran za lokalnu i lokoregionalnu anesteziju kod stomatoloških operativnih zahvata u odraslih, adolescenata i djece starije od 4 godine (tjelesne težine od približno 20 kg i veće).
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi (skatīt I Pielikumu) stiprums un zāļu forma} ir vietējās anestēzijas līdzeklis paredzēts vietējai un vietēji-reģionālai anestēzijai zobārstniecībā pieaugušajiem un bērniem no 4 gadu vecuma (apmēram no 20 kilogramu ķermeņa masas).
Croatian: CYP1A2 inhibitori Mepivakain se metabolizira uglavnom putem CYP1A2 enzima.
Latvian: Mepivakaīnu galvenokārt metabolizē enzīms CYP1A2.
Croatian: Mepivakain se mora primjenjivati sigurno i učinkovito uz odgovarajuće uvjete: Učinci lokalne anestezije mogu se smanjiti kada se {Scandonest i pridružena imena} injicira u upaljeno ili inficirano područje.
Latvian: Mepivakaīns jālieto piesardzīgi un efektīvi attiecīgajos gadījumos: ja {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} ir injicēts iekaisušā vai inficētā apvidū, vietējās anestēzijas iedarbība var būt samazināta.
Croatian: Poremećaj ravnoteže (disekvilibrijum)
Latvian: Balansa traucējumi (nestabilitāte)
Croatian: Ukoliko je primijenjeno liječenje sedativom, maksimalna sigurna doza mepivakaina može se smanjiti zbog aditivnog učinka kombinacije na depresiju središnjeg živčanog sustava (vidjeti dio 4.5).
Latvian: Ja tiek lietoti sedatīvie līdzekļi, maksimālā mepivakaīna deva var tikt samazināta sakarā ar kombinācijas aditīvo ietekmi uz centrālās nervu sistēmas nomākumu (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Croatian: hipoestezija, disestezija, hiperestezija itd) usana, jezika i oralnog tkiva.
Latvian: hipoestēzija, diestēzija, hiperestēzija, utt.) vaigos, mēlē, mutē.
Croatian: Stoga se dojiljama ne preporučuje dojiti 10 sati nakon anestezije s lijekom {Scandonest i pridružena imena}.
Latvian: Tāpēc mātēm, kuras baro ar krūti, ir ieteikts nebarot ar krūti 10 stundas pēc {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} anestēzijas.
Croatian: Ovaj lijek se primjenjuje kao injekcija u usnoj šupljini.
Latvian: Šīs zāles lieto injekciju veidā mutes dobumā.
Croatian: Stoga, kako bi se osiguralo da igla ne penetrira u krvnu žilu tijekom injiciranja, potrebno je provesti aspiraciju prije primjene lokalnog anestetika.
Latvian: Tāpēc, lai izvairītos no tā, ka injekcijas laikā adata caurdur asinsvadu, pirms vietējā anestēzija tiek ievadīta, ir jāveic aspirācija.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS [Aizpildīt vietēji] PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Croatian: Klirens amida ovisi o protoku krvi kroz jetru.
Latvian: Amīdu klīrenss ir atkarīgs no asins plūsmas aknās.
Croatian: [Ispunjava država članica]
Latvian: [Aizpildīt vietēji]
Croatian: 50 uložaka x 1,7 ml
Latvian: 50 x 1,7 ml kārtridži
Croatian: Uložak se ni u kom slučaju ne smije umočiti u bilo kakvu otopinu.
Latvian: Kārtridžus nedrīkst iemērkt nekādos šķīdumos.
Croatian: Kardiovaskularni simptomi pojavljuju se pri razinama u plazmi koja nadmašuje razine koje izazivaju toksičnost središnjeg živčanog sustava te su stoga obično prethođeni znakovima toksičnosti središnjeg živčanog sustava, osim ako bolesnik nije u općoj anesteziji ili je u dubokoj sedaciji (npr., primjenom benzodiazepina ili barbiturata).
Latvian: Kardiovaskulārie simptomi parādās, ja zāļu koncentrācija plazmā ir augstāka nekā gadījumos, kad parādās CNS toksicitāte, un tāpēc parasti tie seko pēc CNS toksicitātes sindromu parādīšanās, ja vien pacients nav saņēmis vispārējo narkozi vai viņam ir stipra sedācija ar tādiem līdzekļiem kā benzodiazepīni vai barbiturāti.
Croatian: Nema relevantnih ispitivanja reproduktivne i razvojne toksičnosti koja bi pokazala teratogene učinke mepivakaina.
Latvian: Neviens no reproduktīvās un attīstības toksicitātes pētījumiem neliecina par mepivakaīna teratogēnisko iedarbību.
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba):
Latvian: Ļoti retas blakusparādības (izpaužas līdz 1 no 10 000 cilvēku):
Croatian: Mepivakain se metabolizira u jetri i može dovesti do povišenih vrijednosti u plazmi u bolesnika s oštećenjem funkcije jetre, posebno nakon ponovljene primjene.
Latvian: Mepivakaīns metabolizējas aknās un var paaugstināt tā koncentrāciju plazmā pacientiem ar aknu darbības traucējumiem, it sevišķi pēc atkārtotas lietošanas.
Croatian: ciprofloksacin, enoksacin, fluvoksamin) mogu smanjiti njegov metabolizam, povećati rizik od nuspojava i doprinijeti produženim ili toksičnim razinama u krvi.
Latvian: Šī citohroma inhibitori (piemēram, ciprofloksacīns, enoksacīns, fluvoksamīns) var samazināt tā metabolismu, palielināt blakusparādību risku, kā arī palielināt tā līmeni vai toksicitāti asinīs.
Croatian: Trajanje analgezije
Latvian: Anestēzijas ilgums
Croatian: Rana kontrola napadaja i agresivno upravljanje dišnim putevima za liječenje hipoksemije i acidoze mogu spriječiti srčani zastoj.
Latvian: Agrīna krampju kontrole un intensīva elpceļu ventilācija, lai ārstētu hipoksēmiju un acidozi, var novērst sirdsdarbības apstāšanos.
Croatian: Palpitacije
Latvian: Palpitācijas
Croatian: Optimalna oksigenacija i ventilacija te potpora cirkulacije kao i liječenje acidoze su od vitalne važnosti.
Latvian: Ļoti svarīga ir optimāla skābekļa piegāde un ventilācija un asinsrites sistēmas atbalsts, kā arī acidozes ārstēšana.
Croatian: Vaš stomatolog može odlučiti o primjeni manje doze.
Latvian: Viņš/viņa var izlemt nozīmēt Jums mazāku devu.
Croatian: Ukoliko je primijenjeno brzo intravaskularno injiciranje, visoka koncentracija mepivakaina u krvi u koronarnim arterijama može dovesti do zatajenja miokarda, moguće praćenog srčanim zastojom, prije nego je zahvaćen središnji živčani sustav.
Latvian: Ja notiek ātra intravaskulāra injekcija, augsta mepivakaīna koncentrācija koronārajās artērijās var izraisīt sirds darbības traucējumus, kam var sekot sirds apstāšanās, pirms tiek traucēta CNS darbība.
Croatian: Lijek se mora primijeniti odmah nakon otvaranja.
Latvian: Zāļu ievadīšanai pacientam jānotiek uzreiz pēc kārtridža atvēršanas.
Croatian: Dostupni su ograničeni podaci o predoziranju.
Latvian: Nav pieejami daudz datu par pārdozēšanu.
Croatian: Konfuzno stanje, dezorijentiranost Poremećaj govora3 (npr. dizartrija, logoreja) Nemir / agitacija3
Latvian: Apjukuma stāvoklis, dezorientācija Runas traucējumi3 (piemēram, disartrija,
Croatian: Stoga bolesnici ne bi smjeli napustiti stomatološku ordinaciju dok im se ne vrate njihove sposobnosti (uglavnom unutar 30 minuta) nakon stomatološkog postupka.
Latvian: Pacientam nevajadzētu atstāt zobārsta kabinetu, līdz anestēzijas ietekme ir beigusies (parasti kādas 30 minūtes pēc procedūras).
Croatian: Sljedeći simptomi mogu biti znakovi toksičnosti uslijed prekomjernih doza lokalnih anestetika: uznemirenost, osjećaj utrnulosti usana i jezika, peckanje i trnci oko usta, omaglica, smetnje vida i sluha i zujanje u ušima, ukočenost mišića i trzanje, niski krvni tlak, niska ili nepravilna brzina otkucaja srca.
Latvian: Sekojoši simptomi var liecināt par toksicitāti sakarā ar pārāk lielu vietējās anestēzijas līdzekļa devu: satraukums, lūpu un mēles nejūtīgums, tirpšanas un durstīšanas sajūta ap muti, reibonis, redzes un dzirdes traucējumi, sanēšana ausīs, muskuļu stīvums un raustīšanās, zems asinsspiediens, lēna un neregulāra sirdsdarbība.
Croatian: Apneja (zastoj disanja) Zijevanje
Latvian: Apnoja (elpošanas apstāšanās) Žāvāšanās
Croatian: Poluvrijeme u plazmi produžuje se ako bolesnik pati od jetrene i bubrežne insuficijencije.
Latvian: Plazmas pusperiods ir ilgāks pacientiem, kuriem ir aknu un nieru mazspēja.
Croatian: Sljedeća tablica prikazuje maksimalne dozvoljene doze u odraslih za najčešće korištene tehnike anestezije te ekvivalent u broju uložaka: Tjelesna težina (kg)
Latvian: Sekojošā tabulā ir parādītas visbiežāk lietojamās anestēziju metodēs maksimāli pieļaujamās devas pieaugušajiem, un to ekvivalenti kārtridžu skaitā:
Croatian: Poremećaji uha i labirinta Rijetko Vrtoglavica
Latvian: Ausu un labirinta bojājumi
Croatian: Anksioznost / nervoza3
Latvian: Eiforisks garastāvoklis Nemiers/Nervozitāte3
Croatian: - Patite od poremećaja srca;
Latvian: Jums ir sirdsdarbības traucējumi;
Croatian: Nuspojave nakon primjene lijeka {Scandonest i pridružena imena} slične su onima uočenim kod drugih lokalnih amidnih anestetika.
Latvian: Blakusparādības, kuras var novērot pēc {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} lietošanas, ir citiem amīdu grupas vietējiem anestēzijas līdzekļiem raksturīgās blakusparādības.
Croatian: (pacemaker), • Bolesnici sa slabo kontroliranom epilepsijom.
Latvian: • Slikti kontrolēti epilepsijas pacienti.
Croatian: Inicijalni simptomi uključuju agitaciju, osjećaj intoksikacije, osjećaj utrnulosti usana i jezika, paresteziju oko usta, omaglicu, smetnje vida i sluha i zujanje u ušima.
Latvian: Sākumā simptomi ietver uzbudinājumu, saindēšanās sajūtu, lūpu un mēles nejutīgumu, parestēziju ap muti, reiboni, redzes un dzirdes traucējumus un troksni ausīs.
Croatian: 50 uložaka x 2,2 ml
Latvian: 50 x 2,2 ml kārtridži
Croatian: Mepivakain se mora primjenjivati uz oprez u bolesnika sa smanjenom funkcijom srca s obzirom da su manje sposobni kompenzirati ili može doći do pogoršanja promjena izazvanih produženjem u atrio ventrikularnom provođenju.
Latvian: Mepivakaīns būtu jāievada piesardzīgi pacientiem ar sirdsdarbības traucējumiem, jo šie pacienti var sliktāk kompensēt vai pasliktināt izmaiņas sakarā ar pagarinātu AV vadītspēju.
Croatian: Pokazalo se da su maksimalne koncentracije mepivakaina između 0,4 i 1,2 μg/ml oko 30 minuta nakon intraoralnog injiciranja s jednim uloškom i između 0,95-1,70 μg/ml s dva uloška.
Latvian: Injicējot mutes dobumā vienu kārtridžu mepivakaīna, pēc apmēram 30 minūtēm tika konstatēta maksimālā koncentrācija plazmā 0.41.2 µg/ml, un 0.95-1.70 µg/ml pēc divu kārtridžu injekcijas.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na naljepnici uloška i kutiji iza oznake EXP.
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kārtridža marķējuma un kastītes pēc Derīgs līdz:.
Croatian: Jedan uložak s 2,2 ml otopine za injekciju sadrži 66 mg mepivakainklorida.
Latvian: Katrs 2,2 ml šķīduma injekcijām kārtridžā satur 66 mg mepivakaīna hidrohlorīda.
Croatian: Može doći do pojave omaglice (uključujući vrtoglavicu, poremećaj vida i umor), gubitka svijesti nakon primjene ovog lijeka (vidjeti dio 4).
Latvian: Pēc šo zāļu lietošanas var būt reibonis (ieskaitot "griešanās" sajūtu, redzes traucējumus, nogurumu), samaņas zudums (skatīt 4. punktu).
Croatian: Podaci o ovom učinku ostaju kontroverzni (vidjeti dijelove
Latvian: Dati par šo ietekmi joprojām ir strīdīgi (skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu).
Croatian: In vitro i in vivo ispitivanja provedena s mepivakainkloridom nisu otkrila nikakve genotoksične učinke ovog lijeka.
Latvian: In vitro un in vivo veiktie pētījumi atklāja, ka mepivakaīna hidrohlorīdam nav ģenētiski toksiska iedarbība.
Croatian: Zbrinuti neiskorištenu otopinu.
Latvian: Neizlietoto šķīdumu iznīcināt.
Croatian: Lijek sadrži djelatnu tvar mepivakainklorid te pripada grupi anestetika koji djeluju na živčani sustav.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu: mepivakaīna hidrohlorīdu, un pieder nervu sistēmas anestēzijas līdzekļu grupai.
Croatian: {Scandonest i pridružena imena} se smije primijeniti u bolesnika s akutnom porfirijom samo u slučaju kada ne postoji drugo sigurnije liječenje.
Latvian: Pacienti ar porfīriju: pacientiem ar akūtu porfīriju {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} būtu jālieto tikai gadījumos, kad nav citu alternatīvu.
Croatian: Kada se izvodi blok zubnog perifernog živca, učinak mepivakaina se javlja brzo (obično unutar 3 do 5
Latvian: Mepivakaīna iedarbība zobu perifēro nervu blokādes laikā ir ātra (vidēji 3 līdz 5 minūtes).
Croatian: To uključuje nehotično injiciranje u krvne žile ili abnormalno brzu apsorpciju u sistemsku cirkulaciju ili odgođeni metabolizam i eliminaciju lijeka.
Latvian: Šādi apstākļi var būt nejauša intravaskulāra injekcija vai pārāk ātra uzsūkšanās sistēmiskajā cirkulācijā, vai kavēts metabolisms un produkta izdalīšanās.
Croatian: Infiltracijom i perineuralno Za jednokratnu upotrebu
Latvian: Infiltrācija un perineirāla lietošana Vienreizējai lietošanai
Croatian: Stoga, kao mjera opreza, preporučuje se izbjegavati primjenu mepivakaina tijekom trudnoće, osim ako je neophodno.
Latvian: Grūtniecības laikā būtu jāizvairās no mepivakaīna lietošanas, ja vien tas nav nepieciešams..
Croatian: - Bolujete od niskog krvnog tlaka (hipotenzija); - Bolujete od epilepsije; - Patite od bolesti jetre; - Patite od bolesti bubrega;
Latvian: Jums ir zems asinsspiediens (hipotensija); Jums ir epilepsija;
Croatian: Preporučena terapijska doza: Količinu lijeka koja će se primijeniti treba odrediti prema dobi, tjelesnoj težini djeteta i opsegu zahvata.
Latvian: Nosakot injicējamo daudzumu, jāņem vērā bērna vecums un ķermeņa masa, ka arī darbības apjoms.
Croatian: Od zdravstvenih radnika traži se da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Latvian: Veselības aprūpes speciālisti tiek lūgti ziņot par jebkādām iespējamām nevēlamām blakusparādībām, izmantojot V Pielikumā minēto nacionālās sistēmas kontaktinformāciju.
Croatian: - Djelatna tvar je mepivakainklorid 30 mg/ml; Jedan uložak s 1,7 ml otopine za injekciju sadrži 51 mg mepivakainklorida.
Latvian: Aktīvā viela ir mepivakaīna hidrohlorīds 30 mg/ml; Katrs 1,7 ml šķīduma injekcijām kārtridžā satur 51 mg mepivakaīna hidrohlorīda.
Croatian: Istodobna primjena sedativa za smanjenje anksioznosti bolesnika:
Latvian: Sedatīvo līdzekļu vienlaicīga lietošana pacientu trauksmes novēršanai
Croatian: Natrijev hidroksid (za podešavanje pH)
Latvian: Nātrija hidroksīds (pH līmeņa regulēšanai)
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima {Scandonest i pridružena imena} može malo utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Treba razmotriti neposrednu dostupnost kisika, drugih lijekova za oživljavanje, opreme za kardiopulmonalno oživljavanje te osoblja potrebnog za odgovarajuće liječenje toksičnih reakcija i povezanih hitnih stanja (vidjeti dio 4.2).
Latvian: Lietojot vietējos anestēzijas līdzekļus, ir jābūt pieejamām zālēm/terapeitiskam aprīkojumam, kā arī skābeklim un kardiopulmonālam atdzīvināšanas aprīkojumam, lai nepieciešamības gadījumā varētu nodrošināt attiecīgos atdzīvināšanas pasākumus (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Croatian: Propranolol
Latvian: Propranolols
Croatian: Ovaj lijek sadrži 24,67 mg natrija u 10 ml (maksimalna preporučena doza), što odgovara 1,23 %
Latvian: Šīs zāles satur 24,67 mg nātrija uz 10 ml (maksimālā ieteicamā deva), kas atbilst 1,23% WHO ieteiktās 2 g nātrija maksimālās ieteicamās diennakts devas pieaugušajiem.
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Latvian: 11. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA NOSAUKUMS UN ADRESE [Aizpildīt vietēji]
Croatian: Napomena, maksimalna količina lijeka ovisi o bolesnikovoj tjelesnoj težini.
Latvian: Aprēķinot maksimālo daudzumu, ir jāņem vērā pacienta ķermeņa masa.
Croatian: NAČIN PRIMJENE LIJEKA
Latvian: Pārdozēšanas veidi
Croatian: − pospanost;
Latvian: miegainums;
Croatian: Kako se primjenjuje X
Latvian: Kā lietot X
Croatian: Diplopija (paraliza okulomotornih mišića) Amauroza (sljepoća)
Latvian: Diplopija (acu kustību muskuļu paralīze)
Croatian: 4.5 Interakcije s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija Aditivne interakcije s drugim lokalnim anesteticima
Latvian: Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi Pastiprinošā mijiedarbība ar citiem vietējās anestēzijas līdzekļiem Vietējo anestēzijas līdzekļu toksicitāte ir aditīva.
Croatian: X se smije primjenjivati samo od strane ili pod nadozorom stomatologa ili drugih obučenih kliničara, sporom lokalnom injekcijom.
Latvian: X drīkst lietot zobārsti, stomatologi vai citas apmācītas ārstniecības personas vai to drīkst lietot tikai minēto personu uzraudzībā, izmantojot lēnu lokālu injekciju.
Croatian: Cimetidin smanjuje klirens mepivakaina.
Latvian: Cimetidīns samazina mepivakaīna klīrensu.
Croatian: Može doći do pojave omaglice (uključujući vrtoglavicu, poremećaj vida i umor) nakon primjene mepivakaina (vidjeti dio 4.8).
Latvian: Pēc mepivakaīna lietošanas var tikt novēroti reiboņi (ieskaitot redzes traucējumus un nogurumu) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Croatian: Nisu provedena klinička ispitivanja primjene {Scandonest i pridružena imena} u dojilja.
Latvian: {Scandonest un sinonīmiskie nosaukumi} nav veikti klīniskie pētījumi ar sievietēm, kuras baro ar krūti.
Croatian: 5. uglavnom u bolesnika s podležećom srčanom bolesti ili u onih koji primaju određene lijekove; 6. u predisponiranih bolesnika ili u onih s faktorima rizika ishemijske bolesti srca; 7. hipoksija i hiperkapnija posljedica su respiratorne depresije i/ili napadaja i kontinuiranog mišićnog napora;
Latvian: predisponētiem pacientiem, vai tiem, kam ir paaugstināts sirds išēmiskās slimības riska faktors; 7 hipoksija un hiperkapnija ir sekundāra respiratoram nomākumam un/vai krampjiem un ilgstošai muskuļu piepūlei; 8 nejauši iekožot vai košļājot lūpas vai mēli anestēzijas iedarbības laikā.
Croatian: Dojiljama se ne preporučuje dojiti 10 sati nakon anestezije s ovim lijekom.
Latvian: Mātēm, kuras baro ar krūti, ir ieteikts nebarot ar krūti 10 stundas pēc anestēzijas ar Scandonest.
Croatian: Potrebno je pratiti stanje svijesti bolesnika nakon svakog injiciranja lokalnog anestetika.
Latvian: Pēc katras vietējas anestēzijas injekcijas būtu jānovēro pacienta apziņas stāvoklis.