FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Co-administration of avanafil with potent CYP3A4 inhibitors (including ketoconazole, ritonavir, atazanavir, clarithromycin, indinavir, itraconazole, nefazodone, nelfinavir, saquinavir and telithromycin) is contraindicated (see sections 4.3, 4.4 and 4.5).
German: Die gleichzeitige Anwendung von Avanafil mit starken CYP3A4-Inhibitoren (u. a. Ketoconazol, Ritonavir, Atazanavir, Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol, Nefazodon, Nelfinavir, Saquinavir und Telithromycin) ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.3, 4.4 und 4.5).
English: Do not take Spedra:
German: Spedra darf nicht eingenommen werden,
English: Sinus congestion Dyspnoea exertional
German: Nasenverstopfung Sinussekretstauung Belastungsdyspnö
English: No effects on fertility or sperm parameters were noted at doses up to 300 mg/kg/day (in male rats 9 times human exposure based on unbound AUC at a dose of 200 mg).
German: Bei Dosierungen bis zu 300 mg/kg/Tag (bei männlichen Ratten 9-fache humane Exposition basierend auf ungebundener AUC bei einer Dosis von 200 mg) wurden keine Auswirkungen auf die Fertilität oder Spermienparameter beobachtet.
English: EU/1/13/841/002 8 tablets
German: EU/1/13/841/009 8 Tabletten
English: Spedra will not help you if you do not have erectile dysfunction.
German: Dieses Arzneimittel wirkt nicht, wenn Sie keine erektile Dysfunktion haben.
English: Co-administration of avanafil with potent inhibitors of CYP3A4, such as ketoconazole or ritonavir is contraindicated (see sections 4.2, 4.3 and 4.5).
German: Gleichzeitige Anwendung von CYP3A4-Inhibitoren Die gleichzeitige Anwendung von Avanafil mit starken CYP3A4-Inhibitoren, wie Ketoconazol oder Ritonavir, ist kontraindiziert (siehe Abschnitte 4.2, 4.3 und 4.5).
English: • The other ingredients are mannitol, fumaric acid, hydroxypropylcellulose, hydroxypropylcellulose low substituted, calcium carbonate, magnesium stearate and ferric oxide yellow (E172).
German: Hyprolose, Calciumcarbonat, Magnesiumstearat und Eisen(III)-hydroxid-oxid x H2O (E 172).
English: Each tablet contains 200 mg of avanafil.
German: Jede Tablette enthält 200 mg Avanafil.
English: respectively and 5/24 subjects experienced blood pressure values or decreases from baseline that were of potential clinical significance following avanafil dosing (see section 4.4).
German: 3,1 mmHg und 5 von 24 Probanden zeigten nach Avanafil-Gabe Blutdruckwerte oder Abnahmen gegenüber dem Ausgangswert von potenzieller klinischer Signifikanz (siehe Abschnitt 4.4).
English: In men with ED following bilateral nerve-sparing radical prostatectomy, the mean percentage of attempts resulting in successful intercourse was approximately 23% and 26% for the 100 mg and 200 mg avanafil groups, respectively, compared to approximately 9% for placebo.
German: Bei Männern mit ED infolge einer bilateralen nervenerhaltenden radikalen Prostatektomie betrug der mittlere Prozentsatz an Versuchen, die zu erfolgreichem Geschlechtsverkehr führten, bei den Personengruppen die 100 mg bzw.
English: Each tablet contains 50 mg of avanafil.
German: Jede Tablette enthält 50 mg Avanafil.
English: PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
German: Perforierte PVC/PCTFE/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Kartons mit 4 x 1, 8 x 1 und 12 x 1 Tabletten.
English: Erythromycin (500 mg twice daily), a moderate CYP3A4 inhibitor, increased avanafil 200 mg singledose Cmax and AUC equal to approximately 2-fold and 3-fold, respectively, and prolonged the half-life of avanafil to approximately 8 hours.
German: Erythromycin (500 mg, zweimal täglich), ein moderater CYP3A4-Inhibitor, erhöhte bei einer Einzelgabe von 200 mg Avanafil die Cmax und Exposition (AUC) um etwa den Faktor 2 bzw.
English: Paediatric population There is no relevant use of Spedra in the paediatric population in the indication of erectile dysfunction.
German: Es gibt in der Indikation erektile Dysfunktion keinen relevanten Nutzen von Spedra bei Kindern und Jugendlichen.
English: Heart rate increased
German: Erhöhtes Kreatinin im
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/004-007
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/13/841/004-007
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spedra 200 mg Tabletten
English: • nasal congestion
German: • Nasenverstopfung
English: • muscle aches or pains
German: • Magenschmerzen oder Sodbrennen
English: Each tablet contains 100 mg of avanafil.
German: Jede Tablette enthält 100 mg Avanafil.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spedra 100 mg Tabletten
English: PVC/PCTFE/Aluminium perforated unit dose blisters in cartons of 2x1, 4x1, 8x1 and 12x1 tablets.
German: Perforierte PVC/PCTFE/Aluminium-Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen in Kartons mit 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 und 12 x 1 Tabletten.
English: Its effect is more potent on PDE5 than on other known phosphodiesterases (> 100-fold for PDE6; > 1,000-fold for PDE4, PDE8 and PDE10; > 5,000-fold for PDE2 and PDE7; > 10,000-fold for PDE1, PDE3, PDE9, and PDE11).
German: > 10.000-fach gegenüber PDE1, PDE3, PDE9 und PDE11).
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “50”on one side.
German: Spedra ist eine hellgelbe ovale Tablette mit der Markierung „50“ auf einer Seite.
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “100” on one side.
German: Spedra ist eine hellgelbe ovale Tablette mit der Markierung „100“ auf einer Seite.
English: Hypotension has been reported post marketing with other PDE5 inhibitors, and dizziness, a symptom commonly caused by lowered blood pressure, has been reported in clinical trials with avanafil (see section 4.5).
German: Im Rahmen von klinischen Studien mit Avanafil wurde über Schwindelgefühle berichtet, ein Symptom, das häufig durch niedrigen Blutdruck verursacht wird (siehe Abschnitt 4.5).
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/13/841/001-003
German: ZULASSUNGSNUMMER EU/1/13/841/001-003
English: Spedra is a pale yellow oval tablet, marked “200” on one side.
German: Spedra ist eine hellgelbe ovale Tablette mit der Markierung „200“ auf einer Seite.
English: Electrocardiogram abnormal
German: Elektrokardiogramm Erhöhte Herzfrequenz
English: Avanafil is rapidly absorbed after oral administration, with a median Tmax of 30 to 45 minutes.
German: die mittlere Tmax beträgt 30 bis 45 Minuten.
English: Premature ejaculation Inappropriate affect
German: Schlaflosigkeit Vorzeitiger Samenerguss Affektstörungen
English: • feeling out of breath when you exert yourself
German: • Atemlosigkeit bei Anstrengung
English: In the Time to onset study, avanafil demonstrated statistically significant improvement in the primary efficacy variable (average per subject proportion of successful responses by time after dose administration, to the Sexual Encounter Profile 3 - SEP3) as compared with placebo, resulting in successful intercourse in 24.71% of the attempts for the 100 mg dose and 28.18% for the 200 mg dose at approximately 15 minutes after dosing compared to 13.78% for placebo .
German: Avanafil führte zu erfolgreichem Geschlechtsverkehr etwa 15 Minuten nach Einnahme in 24,71 % der Versuche in der 100-mg-Dosierung sowie in 28,18 % in der 200-mg-Dosierung im Vergleich zu 13,78 % unter Placebo.
English: Package leaflet: Information for the patient Spedra 200 mg tablets avanafil
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Spedra 200 mg Tabletten Avanafil
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 50 mg tablets avanafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spedra 50 mg Tabletten Avanafil
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 50 mg avanafil.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 50 mg Avanafil.
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “50” on one side.
German: Hellgelbe ovale Tabletten mit der Einprägung „50“ auf einer Seite.
English: Priapism has been reported in a small number of post-marketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
German: Im Zusammenhang mit anderen PDE5-Inhibitoren wurde in Anwendungsbeobachtungen und klinischen Studien von einer kleinen Zahl an Priapismus-Fällen berichtet.
English: Package leaflet: Information for the patient Spedra 50 mg tablets avanafil
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Spedra 50 mg Tabletten Avanafil
English: Package leaflet: Information for the patient Spedra 100 mg tablets avanafil
German: Gebrauchsinformation: Information für Patienten Spedra 100 mg Tabletten Avanafil
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 200 mg avanafil.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 200 mg Avanafil.
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “100” on one side.
German: Hellgelbe ovale Tabletten mit der Einprägung „100“ auf einer Seite.
English: Pale yellow oval tablets, debossed with “200” on one side.
German: Hellgelbe ovale Tabletten mit der Einprägung „200“ auf einer Seite.
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Each tablet contains 100 mg avanafil.
German: WIRKSTOFF(E) Jede Tablette enthält 100 mg Avanafil.
English: The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 2x1, 4x1, 8, or 12x1 tablets.
German: Die Tabletten werden in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen geliefert, die 2 x 1, 4 x 1, 8 x 1 oder 12 x 1 Tabletten enthalten.
English: There was no effect on sperm motility or morphology after single 200 mg oral doses of avanafil in healthy volunteers.
German: Bei gesunden Probanden wurden nach einer einmaligen oralen Dosis von 200 mg Avanafil keine Auswirkungen auf die Beweglichkeit oder Morphologie der Spermien beobachtet.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 200 mg tablets avanafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spedra 200 mg Tabletten Avanafil
English: The tablets are provided in perforated unit dose blister packs containing 4x1, 8x1, or 12x1 tablets.
German: Die Tabletten werden in perforierten Blisterpackungen zur Abgabe von Einzeldosen geliefert, die 4 x 1, 8 x 1 oder 12 x 1 Tabletten enthalten.
English: Abdominal pain lower Diarrhoea
German: Mundtrockenheit Gastritis Bauchschmerzen Diarrhö
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Spedra 100 mg tablets avanafil
German: BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Spedra 100 mg Tabletten Avanafil
English: EU/1/13/841/003 12 tablets
German: EU/1/13/841/010 12 Tabletten
English: In pregnant rats, no evidence of teratogenicity, embryotoxicity, or fetotoxicity was observed at doses up to 300 mg/kg/day (approximately 15 times the MRHD on a mg/m basis in a 60 kg subject).
German: Bei schwangeren Ratten zeigten sich bei Dosen bis zu 300 mg/kg/Tag (etwa die 15-fache Menge der MRHD auf einer mg/m2-Basis bei einem Proband mit einem Gewicht von 60 kg) keine Hinweise auf Teratogenität, Embryotoxizität oder Fetotoxizität.
English: Visual defects and cases of non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION) have been reported in connection with the intake of other PDE5 inhibitors.
German: Im Zusammenhang mit der Einnahme anderer PDE5-Inhibitoren wurde von Sehstörungen und Fällen von nicht arteriitischer anteriorer ischämischer Optikusneuropathie (NAION) berichtet.
English: • fast heart beat
German: • schneller Herzschlag
English: • blurred vision.
German: • verschwommenes Sehen;
English: In the general population with ED, the mean percentage of attempts resulting in successful intercourse was approximately 47%, 58%, and 59% for the 50 mg, 100 mg, and 200 mg avanafil groups, respectively, as compared with approximately 28% for placebo.
German: In der Gruppe der allgemeinen Population mit ED betrug der mittlere Prozentsatz an Versuchen, die zu erfolgreichem Geschlechtsverkehr führten, bei den Personengruppen die 50 mg, 100 mg bzw.
English: inhibitors') including amprenavir, aprepitant, diltiazem, fluconazole, fosamprenavir, and verapamil.
German: CYP3A4-Inhibitoren“), einschließlich Amprenavir, Aprepitant, Diltiazem, Fluconazol,
English: Elderly
German: Antigen
English: PDE5 inhibitors have been shown to increase the hypotensive effects of this medicine.
German: Die blutdrucksenkende Wirkung dieses Wirkstoffs wurde durch PDE5-Inhibitoren nachweislich erhöht.
English: Haematuria, haematospermia and penile haemorrhage has been reported in a small number of postmarketing and clinical trial cases with other PDE5 inhibitors.
German: Im Zusammenhang mit anderen PDE5-Inhibitoren wurde bei Anwendungsbeobachtungen und in klinischen Studien von einer kleinen Zahl an Fällen von Hämaturie, Hämatospermie und Penisblutung berichtet.
English: Problems with your sight or hearing
German: Seh- oder Hör-Störungen
English: Blood creatinine increased
German: Erhöhtes prostataspezifisches
English: • weight gain
German: • Hitzewallungen
English: • sinus congestion
German: • Sinussekretstauung
English: When avanafil is taken with a high fat meal, the rate of absorption is reduced with a mean delay in Tmax of 1.25 hours and a mean reduction in Cmax of 39% (200 mg).
German: Wird Avanafil gemeinsam mit einer sehr fettreichen Mahlzeit eingenommen, verringert sich die Resorptionsrate mit einer mittleren Tmax
English: There was no effect on sperm movement or structure after single 200 mg oral doses of avanafil in healthy volunteers.
German: Bei gesunden Probanden wurden nach einmaliger Einnahme einer Dosis von 200 mg Avanafil keine Auswirkungen auf die Beweglichkeit oder die Form der Spermien beobachtet.
English: MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG S.A. 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg Luxembourg
German: 1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
English: • pain or discomfort in the lower abdomen
German: • Schmerzen oder Beschwerden im Unterbauch
English: Patients with severe renal impairment (creatinine clearance < 30 mL/min).
German: Bei Probanden mit leichter (Kreatinin-Clearance ≥ 50 bis < 80 ml/min) bzw.
English: Hepatic impairment
German: Nebenhöhlenschmerzen
English: The company that applied for authorisation is Merial.
German: Das Unternehmen, das die Genehmigung beantragte, ist Merial.
English: Although the company proposed measures to reduce the environmental risk, the CVMP did not consider them to be sufficient.
German: Obwohl das Unternehmen Maßnahmen zur Reduzierung des Umweltrisikos vorschlug, hielt der CVMP diese nicht für hinreichend.
English: What is Longrange?
German: Was ist Longrange?
English: Prolonged-release means that the solution releases eprinomectin slowly over an extended time period - four months in the case of Longrange.
German: Eine verlängerte Wirkungsdauer bedeutet, dass die Lösung Eprinomectin langsam über einen längeren Zeitraum freisetzt - vier Monate im Fall von Longrange.
English: Longrange is a veterinary medicine that contains the active substance eprinomectin.
German: Longrange ist ein Tierarzneimittel, das den Wirkstoff Eprinomectin enthält.
English: The animals were monitored for 4 months and the main measure of effectiveness was the percentage of animals that were cured of worms over 4 months.
German: Die Tiere wurden 4 Monate lang überwacht und der Hauptindikator für die Wirksamkeit war der prozentuelle Anteil an Tieren, der innerhalb von 4 Monaten von den Würmern geheilt wurde.
English: This leads to an increase in the amount of chloride ions that enter the cells, resulting in paralysis and death of the parasite.
German: Dies führt zu einer Erhöhung der Anzahl der in die Zellen eindringenden Chloridionen, die eine Lähmung und den Tod des Parasiten hervorrufen.
English: The company requested a re-examination of the initial opinion.
German: Der Antragsteller beantragte eine Überprüfung des ersten Gutachtens.
English: It was also expected to prevent reinfections with gut roundworms and lungworm for 100 to 120 days.
German: Es sollte Neuinfizierungen mit Spulwürmern im Darm und Lungenwürmern für 100 bis 120 Tage vorbeugen.
English: 12 December 2018 EMA/778491/2018 EMEA/H/V/004291
German: EMA/15595/2019 EMEA/H/C/004291
English: On 21 June 2018, the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) adopted a negative opinion, recommending the refusal of the marketing authorisation for the medicinal product Longrange, intended for the treatment and prevention of parasitic infections in cattle.
German: Juni 2018 gab der Ausschuss für Tierarzneimittel (CVMP) ein negatives Gutachten ab und empfahl die Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen des Arzneimittels Longrange, das zur Behandlung und Vorbeugung von Parasiteninfektionen bei Rindern vorgesehen ist.
English: It was to be available as a prolonged-release solution for injection under the skin in cattle.
German: Es sollte als Lösung mit verlängerter Wirkungsdauer für die Injektion unter die Haut für Rinder erhältlich sein.
English: Therefore, the CVMP was of the opinion that the benefits of Longrange did not outweigh its risks and recommended that it be refused marketing authorisation.
German: Der CVMP war daher der Ansicht, dass der Nutzen von Longrange gegenüber den Risiken nicht überwiegt, und empfahl die Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen.
English: The CVMP was concerned mainly about the possible effects of Longrange on the environment, specifically its effects on organisms in cattle dung.
German: Der CVMP hatte in erster Linie im Hinblick auf die möglichen Umweltauswirkungen von Longrange Bedenken, insbesondere bezüglich der Auswirkungen auf Organismen im Viehdung.
English: Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin)
German: Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Longrange (Eprinomectin)
English: What was Longrange expected to be used for?
German: Wofür sollte Longrange angewendet werden?
English: The active substance in Longrange, eprinomectin, is a well-known antiparasitic substance that works by attaching to tiny pores on the surface of parasitic nerve or muscle cells called glutamate-gated chloride ion channels.
German: Der Wirkstoff in Longrange, Eprinomectin, ist ein allgemein bekanntes Antiparasitikum, das durch Binden an die winzigen Poren auf der Oberfläche von Nerven- oder Muskelzellen der Parasiten, die als Glutamat-gesteuerte Chloridionenkanäle bezeichnet werden, wirkt.
English: The company presented data from a main field study of 156 young cattle with natural roundworm and/or lungworm infections that were treated with Longrange.
German: Das Unternehmen legte Daten aus einer Hauptfeldstudie mit 156 Jungrindern mit natürlichen Spulwurm- und/oder Lungenwurminfektionen vor, die mit Longrange behandelt wurden.
English: Refusal of the marketing authorisation for Longrange (eprinomectin) EMA/778491/2018
German: Versagung der Genehmigung für das Inverkehrbringen von Longrange (Eprinomectin) EMA/15595/2019
English: The company also presented data on the effectiveness of Longrange against ectoparasites - those parasites such as lice and warble flies that live on the outside of the animal's body.
German: Das Unternehmen legte ferner Daten zu der Wirkung von Longrange gegen Ektoparasiten vorParasiten wie Läuse und Dasselfliegen, die auf der Außenseite des Tierkörpers leben.
English: After considering the grounds for this request, the CVMP re-examined the opinion and confirmed the refusal of the marketing authorisation on 11 October 2018.
German: Nach Prüfung der Gründe für diesen Antrag überprüfte der CVMP das erste Gutachten und bestätigte am 11.
English: Longrange was expected to be used to treat infections with the following parasites: gut roundworms, lungworm, warbles, mange mites, lice and horn flies.
German: Spulwürmer im Darm, Lungenwürmer, Dasselfliegen, Krätzmilben, Läuse und Hornfliegen.
English: How does Longrange work?
German: Wie wirkt Longrange?
English: These effects disappeared after a few weeks and did not require any further treatment.
German: Diese Erscheinungen bildeten sich nach wenigen Wochen zurück und bedurften keiner weiteren Behandlung.
English: This summary was last updated on: 04-2013.
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im April 2013 aktualisiert.
English: Other information about Naxcel:
German: Weitere Informationen über Naxcel:
English: If you want more information regarding the basis of the CVMP recommendations, read the Scientific Discussion (also part of the EPAR).
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Grundlage der Empfehlungen des CVMP wünschen, lesen Sie bitte die wissenschaftliche Diskussion (ebenfalls Teil des EPAR).
English: Swelling of the face, lips or eyes, or any difficulty breathing are more serious symptoms and require urgent medical attention.
German: Schwellungen im Gesicht, an Lippen oder Augen oder Schwierigkeiten beim Atmen sind schwerwiegendere Symptome und müssen notärztlich behandelt werden.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Naxcel on 19 May 2005.
German: Mai 2005 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Naxcel in der gesamten Europäischen Union.
English: In all studies, Naxcel was at least as effective as the comparator antibiotic.
German: In allen Studien war Naxcel mindestens genauso wirksam wie das Vergleichsantibiotikum.
English: What is the risk associated with Naxcel?
German: Welches Risiko ist mit Naxcel verbunden?
English: Like other antibiotics, ceftiofur is only effective against certain types of bacteria.
German: Wie andere Antibiotika wirkt auch Ceftiofur nur gegen bestimmte Bakterienarten.
English: The most common side effects noted during the studies were local swelling and other mild reactions at the injection site (skin discoloration or small cysts).
German: Die häufigsten Nebenwirkungen, die in den Studien beobachtet wurden, waren örtliche Schwellungen und andere leichte Reaktionen an der Einstichstelle (Hautverfärbungen, kleine Zysten).
English: All these cephalosporin antibiotics, including ceftiofur, kill bacteria by disrupting the building of the bacterial cell walls.
German: Sämtliche Cephalosporin-Antibiotika, einschließlich Ceftiofur, töten Bakterien, indem sie den Aufbau der bakteriellen Zellwände stören.
English: What is Naxcel?
German: Was ist Naxcel?
English: It should, therefore, not be used in animals that have previously shown an allergy to any cephalosporin or penicillin-type antibiotics.
German: Daher darf es nicht bei Tieren angewendet werden, die bereits allergische Reaktionen gegen Cephalosporin oder Antibiotika des Penicillin-Typs gezeigt haben.
English: In cattle, the withdrawal period in meat and offal is nine days, and in milk it is zero days.
German: Bei Rindern beträgt die Wartezeit für essbares Gewebe neun Tage, für Milch null Tage.
English: Ceftiofur (like other cephalosporins or penicillins) may cause allergic reaction in humans or in animals, which may occasionally be serious.
German: Ceftiofur kann (wie andere Cephalosporine oder Penicilline auch) allergische Reaktionen bei Menschen und Tieren auslösen, die gelegentlich schwerwiegend sein können.
English: The efficacy of the treatment with Naxcel was compared with the results seen in another group of cattle that were treated with ceftiofur hydrochloride.
German: Die Wirksamkeit der Behandlung mit Naxcel wurde mit den Ergebnissen einer anderen Gruppe von Rindern verglichen, die mit Ceftiofurhydrochlorid behandelt wurden.
English: What benefit has Naxcel shown during the studies?
German: Welchen Nutzen hat Naxcel in diesen Studien gezeigt?
English: Data from laboratory studies with different bacteria showed that ceftiofur is effective against bacteria involved in causing the pig and cattle diseases listed above.
German: Daten aus Laborstudien mit verschiedenen Bakterien haben gezeigt, dass Ceftiofur gegen die Bakterien wirkt, die die oben genannten Erkrankungen bei Schweinen und Rindern auslösen.
English: If any symptoms occur after accidental exposure to Naxcel, for example a skin rash, then the advice of a doctor should be sought immediately.
German: Sollten nach versehentlichem Kontakt mit Naxcel Symptome wie Hautausschlag auftreten, ist umgehend ein Arzt zu konsultieren.
English: Cephalosporin and penicillin antibiotics can cause allergies in humans, and sometimes these allergies can be very serious.
German: Cephalosporin- und Penicillin-Antibiotika können beim Menschen Allergien auslösen, die manchmal sehr schwerwiegend sein können.