FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Administrou-se aos doentes no grupo de tratamento de ATRA+ quimioterapia, idarrubicina por via IV na dose de 12 mg/m2 nos dias 2, 4, 6 e 8 e ATRA por via oral na dose de 45 mg/m2 por dia até à CR. Durante a consolidação, administrou-se aos doentes idarrubicina na dose de 5 mg/m nos dias 1 a 4 e ATRA na dose de 45 mg/m por dia durante 15 dias, seguido de mitoxantrona IV na dose de 10 mg/m2 nos dias 1 a 5 e o ATRA novamente na dose de 45 mg/m2 por dia durante 15 dias e, finalmente, uma dose única de idarrubicina de 12 mg/m2 e ATRA na dose de 45 mg/m2 por dia durante 15 dias.
Romanian: În timpul consolidării, pacienților li s-a administrat idarubicină în doză de 5 mg/m2 în zilele 1 până la 4 și din nou AATR în doză de 45 mg/m2 pe zi timp de 15 zile, apoi mitoxantronă în doză de 10 mg/m2 în zilele 1 până la 5 și din nou AATR în doză de 45 mg/m2 şi zi timp de 15 zile, iar în final o doză unică de idarubicină, de 12 mg/m2 și AATR în doză de 45 mg/m2 şi zi timp de 15 zile.
Portuguese: Dado não existirem dados disponíveis para todos os grupos de afeção hepática e como podem ocorrer efeitos hepatotóxicos durante o tratamento com trióxido de arsénio, recomenda-se precaução na utilização de trióxido de arsénio em doentes com afeção hepática (ver secção 4.4 e 4.8).
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date referitoare la toate grupurile cu insuficiență hepatică și pot apărea efecte hepatotoxice în timpul tratamentului cu trioxid de arsen, se recomandă prudență când se utilizează trioxid de arsen la pacienții cu insuficiență hepatică (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Portuguese: O tratamento com trióxido de arsénio tem sido associado ao desenvolvimento de hiperleucocitose (≥ 10 x 103/μl) em alguns doentes com APL recidivante/refratária.
Romanian: La unii pacienți cu LAP recurentă/refractară, tratamentul cu trioxid de arsen a fost asociat cu apariția hiperleucocitozei (≥ 10 x 103/μl).
Portuguese: Diluição de Trióxido de arsénio Accord
Romanian: Diluarea Arsenic trioxide Accord
Portuguese: convulsões, fraqueza muscular e confusão), trióxido de arsénio deve ser imediatamente suspendido e pode considerar-se a instituição de uma terapêutica com agentes quelantes com penicilamina numa dose diária ≤ 1 g por dia.
Romanian: În cazul apariției simptomelor sugestive de toxicitate acută gravă a arsenului (de exemplu: convulsii, slăbiciune musculară și confuzie), trebuie oprit imediat tratamentul cu trioxid de arsen și trebuie avută în vedere administrarea terapiei de chelare cu penicilamină în doză zilnică ≤ 1 g. Durata tratamentului cu penicilamină trebuie stabilită ținând cont de valorile arsenului urinar.
Portuguese: O tratamento com trióxido de arsénio tem de ser interrompido temporariamente antes do final programado da terapêutica em qualquer momento que se observe toxicidade de grau 3 ou superior, de acordo com o National Cancer Institute Common Toxicity Criteria (Critérios Comuns de Toxicidade do Instituto Nacional do Cancro) e que seja considerada como estando possivelmente relacionada com o tratamento com trióxido de arsénio (ver secção 4.2).
Romanian: Tratamentul cu trioxid de arsen trebuie întrerupt temporar înainte de termenul programat în toate cazurile de apariție a toxicității de gradul 3 sau mai mare, (conform Criteriilor curente de toxicitate ale Institutului Național de Cancer - National Cancer Institute Common Toxicity Criteria care se consideră a fi posibil legată de tratamentul cu trioxid de arsen (vezi pct. 4.2).
Portuguese: Como conservar Trióxido de arsénio Accord
Romanian: Cum se păstrează Arsenic trioxide Accord
Portuguese: Trióxido de arsénio Accord deve ser administrado por via intravenosa ao longo de 1-2 horas.
Romanian: Arsenic trioxide Accord trebuie administrat intravenos pe parcursul a 1-2 ore.
Portuguese: Citogenética após a terapêutica com trióxido de arsénio
Romanian: Analiza citogenetică după tratamentul cu trioxid de arsen Tabelul 5
Portuguese: Os efeitos do trióxido de arsénio sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Romanian: Trioxidul de arsen nu are nicio influenţă sau are influenţă neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Portuguese: Dado não existirem dados disponíveis para todos os grupos de compromisso renal, recomenda-se precaução na utilização de trióxido de arsénio em doentes com compromisso renal.
Romanian: Deoarece nu sunt disponibile date la toate grupurile cu insuficiență renală, se recomandă prudență când se utilizează trioxid de arsen la pacienții cu insuficiență renală.
Portuguese: No estudo multicêntrico, a média de idades dos doentes era de 40 anos (idades compreendidas entre os 5 e os 73 anos).
Romanian: Vârsta mediană a pacienților a fost de 40 de ani (între 5 și 73 de ani) în studiul multicentric.
Portuguese: Como podem ocorrer efeitos hepatotóxicos durante o tratamento com trióxido de arsénio, recomendase precaução quando o trióxido de arsénio é coadministrado com outros medicamentos conhecidos por causarem efeitos hepatotóxicos (ver secção 4.4 e 4.8).
Romanian: Medicamente despre care se cunoaște că provoacă reacţii hepatotoxice Pot apărea efecte hepatotoxice în timpul tratamentului cu trioxidul de arsen, se recomandă prudență în cazul administrării trioxidului de arsen concomitent cu alte medicamente despre care se cunoaște că provoacă reacţii hepatotoxice (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Portuguese: 3 meses.
Romanian: 2 ani
Portuguese: Via intravenosa após diluição.
Romanian: Perioada de valabilitate după diluare:
Portuguese: B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E UTILIZAÇÃO
Romanian: B. CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA C. ALTE CONDIȚII ȘI CERINȚE ALE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE
Portuguese: - Se correr o risco de ter um certo tipo de ritmo do coração anormal (p.ex.
Romanian: - Dacă aveți risc crescut de apariție a anumitor anomalii de ritm al inimii (de exemplu: torsada vârfurilor sau prelungirea intervalului QTc) veți fi monitorizat continuu din punct de vedere cardiac.
Portuguese: INFORMAÇÕES FARMACÊUTICAS 6.1 Lista dos excipientes
Romanian: 6.1 Lista excipienților
Portuguese: Na população recidivante/refratária, as reações adversas graves foram comuns (1-10%) e previsíveis.
Romanian: Reacțiile adverse grave (EAG) au fost frecvente (1-10%) și de așteptat la această categorie de pacienți cu boală recurentă/refractară.
Portuguese: Trióxido de arsénio Accord 1 mg/ml concentrado para solução para perfusão trióxido de arsénio
Romanian: Arsenic trioxide Accord 1 mg/ml concentrat pentru soluție perfuzabilă trioxid de arsen
Portuguese: Infeções e infestações
Romanian: Infecții și infestări • Herpes zoster
Portuguese: No estudo realizado apenas num centro, a média de idades dos doentes era de 33 anos (idades compreendidas entre os 9 e os 75 anos).
Romanian: Vârsta mediană a pacienților a fost de 33 de ani (între 9 și 75 de ani) în studiul monocentric.
Portuguese: V), bem como metilação oxidativa para ácido monometilarsónico (MMAV) e ácido dimetilarsínico (DMAV) por metiltransferases, principalmente no fígado.
Romanian: Metabolizarea trioxidului de arsen implică oxidarea acidului arsenios (AsIII), specia activă a trioxidului de arsen, în acid arsenic (AsV), precum și metilarea oxidativă în acid monometilarsonic (MMAV) și acid dimetilarsinic (DMAV) prin metiltransferaze, în principal la nivelul ficatului.
Portuguese: O trióxido de arsénio deve ser administrado por via intravenosa ao longo de 1-2 horas.
Romanian: Trioxidul de arsen trebuie administrat în perfuzie intravenoasă cu durata de 1-2 ore.
Portuguese: Um frasco para injetáveis contém 10 mg de trióxido de arsénio.
Romanian: Un flacon conține trioxid de arsen 10 mg.
Portuguese: Eritema Edema da face
Romanian: • Edem facial
Portuguese: Fertilidade
Romanian: • Fatigabilitate
Portuguese: Citotóxico: manusear com precaução.
Romanian: ALTĂ(E) ATENȚIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) Citotoxic: a se manipula cu precauție.
Portuguese: Frequente Desconhecido
Romanian: • Cu frecvență necunoscută
Portuguese: Se a remissão completa da medula óssea não tiver ocorrido até ao dia 60, a administração da dose tem de ser descontinuada.
Romanian: Dacă remisiunea completă nu apare după 60 de zile de tratament, tratamentul trebuie întrerupt.
Portuguese: Ocorreram reações adversas relacionadas de CTC de grau 3 e 4 em 37% dos doentes com APL recidivante/refratária nos ensaios clínicos.
Romanian: În studiile clinice efectuate la pacienți suferind de LAP, reacțiile adverse legate de medicament, de gradul 3 și 4 CCT (criterii curente de toxicitate), au apărut la 37% dintre pacienții cu LAP recurentă/refractară.
Portuguese: Trióxido de arsénio Accord tem de ser administrado por via intravenosa durante 1-2 horas.
Romanian: Arsenic trioxide Accord trebuie administrat în perfuzie intravenoasă, cu durata de 1-2 ore.
Portuguese: Afeções ósseas, músculo-esqueléticas e dos tecidos conjuntivos
Romanian: • Tulburări musculo-scheletice și ale țesutului conjunctiv • Mialgie
Portuguese: Hipoxia
Romanian: • Hipoxie
Portuguese: Poderá sofrer convulsões, fraqueza muscular e confusão.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră vă administrează mai mult Arsenic trioxide Accord decât trebuie Puteți prezenta convulsii, slăbiciune musculară și confuzie.
Portuguese: Trióxido de arsénio Accord é um concentrado para solução para perfusão.
Romanian: Cum arată Arsenic trioxide Accord și conținutul ambalajului Arsenic trioxide Accord este un concentrat pentru soluție perfuzabilă.
Portuguese: UE/2/18/
Romanian: EU/2/18/
Portuguese: 1 Após a mistura, cada dose (2 ml) contém 1,4-2,5 x 106 de células estaminais mesenquimais derivadas de sangue periférico alogénico de cavalo induzidas por condrogénese.
Romanian: 1 După amestecare, fiecare doză (2 ml) conține celule stem mezenchimale derivate din sânge periferic alogen ecvin induse condrogenic 1,4-2,5 x 106 celule.
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica
Romanian: Formă farmaceutică
Portuguese: 1 frasco de suspensão de células estaminais + 1 frasco de suspensão de plasma
Romanian: 1 flacon de suspensie cu celule stem + 1 flacon de suspensie cu plasmă
Portuguese: Número (AIM) UE
Romanian: Număr UE (APP)
Portuguese: Embalagem Conteúdo Dimensão da embalagem
Romanian: Dimensiu ne ambalaj
Portuguese: Suspensão (células estaminais): 1 ml
Romanian: Suspensie (celule stem): 1 ml
Portuguese: Suspensão (plasma): 1 ml
Romanian: Suspensie (plasmă): 1 ml
Portuguese: Suspensão (plasma): frasco para injetáveis (plástico).
Romanian: Suspensie (plasmă): flacon (plastic).
Portuguese: Cavalos
Romanian: Ambalaj
Portuguese: Uso intraarticular
Romanian: Administrare intraarticulară
Portuguese: Suspensão (células estaminais): frasco para injetáveis (plástico).
Romanian: Suspensie (celule stem): flacon (plastic).
Portuguese: Intervalo de segurança
Romanian: Perioadă de așteptare
Portuguese: Nome de fantasia
Romanian: Denumire atribuită
Portuguese: Espécie(s)alvo
Romanian: Specii țintă
Portuguese: A melhoria da claudicação foi considerada relevante e os efeitos positivos mantiveram-se durante um período de um ano.
Romanian: Îmbunătățirea șchiopătatului a fost considerată relevantă, iar efectele pozitive au durat un an.
Portuguese: Os efeitos secundários foram observados na primeira semana após a utilização do medicamento.
Romanian: Reacțiile adverse au fost observate în prima săptămână după utilizarea medicamentului.
Portuguese: Antes de retirar os frascos do recipiente de azoto líquido, deve utilizar-se equipamento de proteção composto por luvas, mangas compridas e uma máscara facial ou óculos de proteção.
Romanian: Înainte de a extrage flacoanele din recipientul cu azot lichid trebuie purtat echipament de protecție constând din mănuși, mâneci lungi și o mască facială sau ochelari de protecție.
Portuguese: Outras informações sobre o Arti-Cell Forte
Romanian: Alte informații despre Arti-Cell Forte
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios do Arti-Cell Forte são superiores aos seus riscos e que pode ser autorizado para utilização na UE.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Arti-Cell Forte sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Portuguese: Os recipientes de azoto líquido devem ser manuseados apenas por pessoal devidamente qualificado.
Romanian: Recipientele cu azot lichid trebuie manipulate doar de personal instruit în mod corespunzător.
Portuguese: A autoinjeção acidental pode causar dor, reações inflamatórias locais e inchaço no local da injeção, que pode durar várias semanas e eventualmente provocar febre.
Romanian: Autoinjectarea accidentală poate cauza durere, reacții locale inflamatorii și umflături la locul injectării care pot dura câteva săptămâni și pot cauza, eventual, febră.
Portuguese: O manuseamento de azoto líquido deve realizar-se num local bem ventilado.
Romanian: Manipularea azotului lichid trebuie efectuată într-un spațiu bine ventilat.
Portuguese: Todos os cavalos receberam cetoprofeno por via intravenosa, um medicamento para aliviar a dor e inflamação, no momento do tratamento.
Romanian: Toți caii au primit ketoprofen intravenos, un medicament pentru calmarea durerii și a inflamației, în momentul tratamentului.
Portuguese: O intervalo de segurança para a carne derivada de cavalos tratados com o Arti-Cell Forte é de zero dias, o que significa que não existe um tempo de espera obrigatório.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea de la caii tratați cu Arti-Cell Forte este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Portuguese: As células estaminais podem evoluir para outros tipos de células.
Romanian: Din celulele stem se pot dezvolta alte tipuri de celule.
Portuguese: Para obter informações adicionais sobre a utilização do Arti-Cell Forte, leia o Folheto Informativo ou contacte o médico veterinário ou o farmacêutico.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Arti-Cell Forte, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Portuguese: Quais foram os benefícios demonstrados pelo Arti-Cell Forte durante os estudos?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Arti-Cell Forte pe parcursul studiilor?
Portuguese: Em 29 de março de 2019, o Arti-Cell Forte recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia.
Romanian: Arti-Cell Forte a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 29 martie
Portuguese: Em caso de autoinjeção acidental, deve-se consultar imediatamente um médico e mostrar-lhe o Folheto Informativo ou o rótulo.
Romanian: În caz de autoinjectare accidentală, solicitați imediat sfatul medicului și prezentați medicului prospectul sau eticheta produsului.
Portuguese: O intervalo de segurança é o período de tempo que deve ser respeitado após a administração de um medicamento antes de o animal ser abatido e a sua carne utilizada para consumo humano.
Romanian: Perioada de așteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului până când animalul poate fi sacrificat și carnea poate fi utilizată pentru consum uman.
Portuguese: Consiste em dois frascos para injetáveis que são fornecidos congelados: um contém a substância ativa e o outro contém plasma alogénico de cavalo (PAC) que constitui a parte líquida do sangue.
Romanian: Constă în două flacoane care sunt furnizate congelate: un flacon conține substanța activă, iar al doilea flacon conține plasmă alogenă ecvină (PAM), care este partea lichidă a sângelui.
Portuguese: As células estaminais, depois de retiradas do sangue de cavalos dadores, são cultivadas em laboratório para aumentar o seu número; são tratadas de forma a transformar-se em células cartilagíneas que ajudam a proteger a cartilagem.
Romanian: Celulele stem au fost pregătite prin prelevare din sânge de la cai donatori și crescute în laborator pentru a le mări numărul; sunt tratate în așa fel încât să se dezvolte în celule de cartilaj care ajută la protecția cartilajului.
Portuguese: O medicamento está disponível na forma de injeção e só pode ser obtido mediante receita médica.
Romanian: Arti-Cell Forte este disponibil sub formă de injecție și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados ao Arti-Cell Forte (que podem afetar mais de 1 em cada 10 cavalos) são aumentos ligeiros na claudicação, reações no local da injeção, tais como inchaço e aumentos ligeiros da temperatura no local da injeção.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Art-Cell Forte (care pot afecta mai mult de 1 cal din 10) sunt creșteri ușoare ale șchiopătatului, reacții la locul injectării, cum ar fi umflare și creșteri moderate ale temperaturii la locul injectării.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Arti-Cell Forte?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Arti-Cell Forte?
Portuguese: O que é o Arti-Cell Forte e para que é utilizado?
Romanian: Ce este Arti-Cell Forte și pentru ce se utilizează?
Portuguese: Para preparar a injeção, o conteúdo dos dois frascos, depois de descongelados, é misturado e depois injetado, apenas por um veterinário, diretamente na articulação afetada.
Romanian: Pentru a pregăti injecția, după decongelare, conținutul ambelor flacoane se amestecă și apoi se injectează în articulația afectată numai de un medic veterinar.
Portuguese: Por que foi autorizado o Arti-Cell Forte na UE?
Romanian: De ce este Arti-Cell Forte autorizat în UE?
Portuguese: As células estaminais presentes na substância ativa (células estaminais mesenquimais) são tratadas de modo a transformar-se em células cartilagíneas.
Romanian: Celulele stem din substanța activă (celulele stem mezenchimale) sunt tratate astfel încât să se transforme în celule de cartilaj.
Portuguese: Os frascos contendo células estaminais mesenquimais de cavalo e plasma alogénico de cavalo podem ser armazenados e transportados quer congelados quer em recipientes de azoto líquido.
Romanian: Fiolele care conțin celule stem mezenchimale ecvine și plasmă alogenă ecvină pot fi depozitate și transportate fie în stare congelată, fie în recipiente cu azot lichid.
Portuguese: O Arti-Cell Forte é um medicamento veterinário utilizado no tratamento da claudicação leve a moderada associada a inflamação das articulações não infeciosa em cavalos.
Romanian: Arti-Cell Forte este un medicament de uz veterinar utilizat în tratamentul șchiopătatului ușor până la moderat asociat cu inflamarea non-septică a articulațiilor la cai.
Portuguese: Resumo do Arti-Cell Forte e das razões por que está autorizado na UE
Romanian: Prezentare generală a Arti-Cell Forte și a motivelor autorizării sale în UE
Portuguese: Num estudo de campo que incluiu cavalos com uma história de claudicação com duração de 2 a 6 meses, 50 cavalos foram tratados com o Arti-Cell Forte e 25 receberam um placebo (injeção simulada) de soro fisiológico numa articulação do boleto.
Romanian: Într-un studiu de teren efectuat pe cai cu antecedente de șchiopătat cu durata între 2 și 6 luni, 50 de cai au fost tratați cu Arti-Cell Forte, iar 25 de cai au primit un placebo (un preparat inactiv) de soluție salină într-o singură articulație.
Portuguese: Contém células estaminais que são obtidas a partir do sangue de equídeos.
Romanian: Conține celule stem obținute din sânge ecvin.
Portuguese: Seis semanas após o tratamento, 68 % dos cavalos tratados com o Arti-Cell Forte apresentaram uma redução de 2 ou 3 graus na escala de claudicação, em comparação com nenhum dos cavalos no grupo de controlo.
Romanian: După 6 săptămâni de la tratament, 68 % din caii tratați cu Arti-Cell Forte au avut o scădere de 2 sau 3 grade a scorului șchiopătatului în
Portuguese: Para informações adicionais sobre o Arti-Cell Forte consulte o sítio Internet da Agência em: Este resumo foi atualizado pela última vez em junho de 2018.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în iunie 2018.
Portuguese: Como se utiliza o Arti-Cell Forte?
Romanian: Cum se utilizează Arti-Cell Forte?
Portuguese: Como funciona o Arti-Cell Forte?
Romanian: Cum acționează Arti-Cell Forte?
Portuguese: A adição de PAC às células estaminais após a descongelação e imediatamente antes da injeção do medicamento aumenta a viabilidade (capacidade de sobrevivência) das células estaminais.
Romanian: Adăugarea de plasmă alogenă ecvină la celulele stem după decongelare și chiar înainte de injectarea produsului mărește viabilitatea celulelor stem.
Portuguese: Este medicamento contém células estaminais mesenquimais derivadas de sangue de cavalo induzidas por condrogénese e plasma alogénico de cavalo (PAC).
Romanian: Acest produs conține celule stem mezenchimale ecvine induse condrogenic și plasmă alogenă ecvină (EAP).
Portuguese: Conservar e transportar congelado (
Romanian: A se păstra și transporta în condiții de congelare (
Portuguese: A validade refere-se ao último dia do mês.
Romanian: Data expirării se referă la ultima zi din acea lună.
Portuguese: Prazo de validade do medicamento veterinário tal como embalado para venda: 2 anos.
Romanian: Perioada de valabilitate a produsului medicinal veterinar așa cum este ambalat pentru vânzare: 2 ani.
Portuguese: Não estão disponíveis dados de eficácia relativos ao tratamento de outras articulações.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind eficacitatea în ceea ce privește tratamentul altor articulații.
Portuguese: Administrar apenas em conformidade com a avaliação benefício/risco realizada pelo médico veterinário responsável.
Romanian: Se utilizează numai în conformitate cu evaluarea beneficiu/risc efectuată de către medicul veterinar responsabil.
Portuguese: Sendo a substância ativa de origem biológica e destinada a a desenvolver imunidade passiva, não é abrangida pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009.
Romanian: Substanța activă fiind un principiu de origine biologică destinat să determine o stare de imunitate pasivă nu intră în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009.
Portuguese: 4.8 Interações medicamentosas e outras formas de interação
Romanian: 4.8 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Portuguese: Num modelo experimental de osteoartrite em cavalos, estes efeitos foram refletidos através de parâmetros relacionados com a renovação da cartilagem.
Romanian: Într-un model experimental al osteoartritei la cai, aceste efecte s-au reflectat prin parametrii asociați cu reînnoirea cartilagiului.
Portuguese: A segurança do medicamento veterinário não foi determinada durante a gestação e a lactação.
Romanian: Siguranța produsului medicinal veterinar nu a fost stabilită pe durata gestației și lactației.
Portuguese: EXP {mês/ano} Após reconstituição, usar imediatamente.
Romanian: EXP {lună/an} După reconstituire a se utiliza imediat.
Portuguese: Os excipientes listados na secção 6.1 do RCMV ou são substâncias permitidas para as quais a tabela 1 do anexo do Regulamento (UE) n.º 37/2010 indica que não são exigidos LMR ou são consideradas como não abrangidas pelo âmbito do Regulamento (CE) n.º 470/2009, quando utilizadas como neste medicamento veterinário.
Romanian: Excipienții enumerați în secțiunea 6.1 din RPC sunt substanțe permise pentru care tabelul 1 al anexei la Regulamentul Comisiei (UE) nr. 37/2010 indică faptul că nu sunt necesare LMR sau considerate a nu intra în sfera de aplicare a Regulamentului (CE) nr. 470/2009 atunci când sunt utilizați ca în acest produs medicinal veterinar.
Portuguese: Data da primeira autorização: 29/03/2019
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI/REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 29/03/2019
Portuguese: Encontram-se disponíveis informações detalhadas sobre este medicamento veterinário no website da Agência Europeia de Medicamentos http://www.ema.europa.eu/.
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene pentru Medicamente (http://www.ema.europa.eu/).
Portuguese: Diluente para Arti-Cell Forte
Romanian: Diluant pentru Arti-Cell Forte
Portuguese: MENÇÃO "EXCLUSIVAMENTE PARA USO VETERINÁRIO" E CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E À UTILIZAÇÃO, se for caso disso
Romanian: MENȚIUNEA „NUMAI PENTRU UZ VETERINAR" ȘI CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND ELIBERAREA ȘI UTILIZAREA, DUPĂ CAZ