FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: 2,5 mg 3 kk - < 1 vuosi AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 5 mg 1 - < 5 vuotta AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 7,5 mg 5 - < 10 vuotta AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml) 10 mg 10 - < 18 vuotta AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Slovenian: 2,5 mg 3 mesece < 1 leto AUC0-inf (ng.h/ml) Cmax (ng/ml)
Finnish: Miten BUCCOLAMia annetaan
Slovenian: Kako dati zdravilo BUCCOLAM
Finnish: Voit antaa lääkärin määräyksen mukaisesti (suurempia annoksia ja/tai pienemmille lapsille) noin puolet annoksesta hitaasti toiselle puolelle lapsen suuta ja sen jälkeen hitaasti toiselle puolelle.
Slovenian: Če je tako predpisal zdravnik (pri večjih količinah in/ali manjših bolnikih), lahko date približno pol odmerka počasi v eno stran ust,
Finnish: Seuraavat lääkkeet saattavat vähentää BUCCOLAMin vaikutuksia:
Slovenian: Učinke zdravila BUCCOLAM lahko zmanjšajo zdravila, kot so:
Finnish: Suuonteloon annon jälkeen vaikutukset kohdistuvat vain systeemiseen puhdistumaan.
Slovenian: Po oralni uporabi je prizadet le sistemski očistek.
Finnish: • verenpainelääkkeet, esim. diltiatseemi, verapamiili
Slovenian: • zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje krvnega tlaka, npr. diltiazem, verapamil,
Finnish: Bentsodiatsepiinien yliannostus ilmenee tavallisesti eriasteisena keskushermostolamana vaihdellen uneliaisuudesta koomaan.
Slovenian: Preveliko odmerjanje benzodiazepinov se običajno kaže s stopnjami depresije osrednjega živčevja, ki segajo od dremavosti do kome.
Finnish: Taulukkomuotoinen luettelo haittavaikutuksista
Slovenian: Seznam neželenih učinkov v obliki preglednice
Finnish: Greippimehu saattaa lisätä tämän lääkevalmisteen määrää veressä ja tehdä potilaan hyvin uneliaaksi.
Slovenian: Grenivkin sok lahko poveča pomirjevalne učinke tega zdravila in bolnika naredi zelo zaspanega.
Finnish: BUCCOLAM 10 mg liuos suuonteloon Vähintään 10 vuoden ja alle 18 vuoden ikäisille lapsille midatsolaami
Slovenian: BUCCOLAM 10 mg oralna raztopina za otroke, stare od 10 let do manj kot 18 let midazolam
Finnish: • annat liian paljon BUCCOLAMia ja potilaalla esiintyy yliannostuksen oireita, joita ovat: o uneliaisuus, väsymys, voimattomuus o sekavuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen o polvirefleksin tai nipistykseen reagoimisen puuttuminen o hengitysvaikeudet (hidas tai pinnallinen hengitys) o matala verenpaine (pyörrytyskohtaus ja pyörtyminen) o kooma.
Slovenian: o je otroku slabo (bruha) in epileptični napad v 10 minutah ne mine; o ste dali preveč zdravila BUCCOLAM in so se pojavili znaki prevelikega odmerjanja, ki vključujejo: o zaspanost, izčrpanost, utrujenost, o zmedenost ali občutek dezorientiranosti, o odsotnost pogačičnega refleksa ali odziva na uščip, o oteženo dihanje (počasno ali plitvo dihanje),
Finnish: 5 - < 10 vuotta Purppuranpunainen
Slovenian: 5 let do < 10 let vijolična
Finnish: Riski vastasyntyneelle on otettava huomioon, jos midatsolaamia annetaan viimeisen raskauskolmanneksen aikana.
Slovenian: Pri dajanju midazolama v tretjem trimesečju nosečnosti je treba upoštevati tveganje za novorojence.
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Slovenian: Shranjevanje zdravila BUCCOLAM Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Finnish: Vaikea hengitysvajaus
Slovenian: Težka respiratorna insuficienca.
Finnish: Imidatsobentsodiatsepiinirenkaan asemassa 2 olevan emäksisen typen ansiosta midatsolaami voi yhdessä happojen kanssa muodostaa hydrokloridisuolan.
Slovenian: Bazični dušik na 2. mestu obročnega sistema imidazobenzodiazepina omogoča midazolamu, da s kislinami tvori hidrokloridne soli.
Finnish: • Vaikuttava aine on midatsolaami
Slovenian: • Zdravilna učinkovina je midazolam.
Finnish: Midatsolaamin farmakologiselle vaikutukselle on tunnusomaista nopeasta metaboliasta johtuva lyhyt kesto.
Slovenian: Farmakološko delovanje midazolama je kratkotrajno, ker se midazolam hitro presnavlja.
Finnish: Yhteiskäyttö midatsolaamin kanssa saattaa vahvistaa sedaatiota tai johtaa hengityslamaan tai kardiovaskulaariseen lamaan.
Slovenian: Sočasno dajanje z midazolamom lahko okrepi učinek sedacije ali povzroči respiratorno ali kardiovaskularno depresijo.
Finnish: Aseta ruiskun pää posken sisäsivun ja alaikenen väliin jäävään tilaan.
Slovenian: Vtaknite konico brizge v zadnji del prostora med notranjostjo lica in dlesnijo spodnje čeljusti.
Finnish: Poista mittaruiskun korkki ennen käyttöä tukehtumisvaaran välttämiseksi.
Slovenian: Pred uporabo z brizge za peroralno dajanje odstranite pokrovček, da preprečite nevarnost zadušitve.
Finnish: Vorikonatsoli 3-kertaisti laskimoon annetulle midatsolaamille altistuksen ja noin 3-kertaisti sen eliminaation puoliintumisajan.
Slovenian: Vorikonazol je po intravenskem dajanju midazolama povečal izpostavljenost midazolamu za 3-krat, medtem ko se je razpolovna doba izločanja podaljšala za približno 3-krat.
Finnish: Midatsolaamin suuonteloon annon jälkeen esiintyvät lääkevalmisteiden yhteisvaikutukset muistuttavat todennäköisesti enemmän midatsolaamin laskimoon annon jälkeen todettuja kuin suun kautta annon jälkeen todettuja yhteisvaikutuksia.
Slovenian: Medsebojno delovanje zdravil po oralnem dajanju midazolama je verjetno bolj podobno medsebojnemu delovanju pri intravenskem dajanju midazolama kot pa pri peroralnem.
Finnish: Vaihe 1
Slovenian: 1. korak
Finnish: Melko harvinainen: Kutina, ihottuma ja nokkosihottuma
Slovenian: Občasni: pruritus, izpuščaj in urtikarija
Finnish: Sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla eliminaation puoliintumisaika on pidempi kuin terveillä (ks. kohta 4.4).
Slovenian: V primerjavi z zdravimi osebami je razpolovna doba izločanja daljša pri bolnikih s kongestivnim srčnim popuščanjem (glejte poglavje 4.4).
Finnish: Imetyksen lopettaminen ei siksi välttämättä ole tarpeen yhden midatsolaamiannoksen jälkeen.
Slovenian: Zato po enojnem odmerku midazolama morda ne bo treba prenehati z dojenjem.
Finnish: Vähintään 10-vuotiaille ja alle 18-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Za otroke, stare od 10 let do manj kot 18 let.
Finnish: Greippimehu pienentää midatsolaamin puhdistumaa ja vahvistaa aineen vaikutusta.
Slovenian: Grenivkin sok zmanjša očistek midazolama in okrepi njegovo delovanje.
Finnish: Kohta 4.
Slovenian: Glejte poglavje 4.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 7,5 mg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 7,5 mg
Finnish: Vanhemmat/huoltajat saavat antaa tätä lääkevalmistetta vain, kun lapsella on diagnosoitu epilepsia.
Slovenian: Zdravilo BUCCOLAM lahko uporabljajo samo starši/negovalci pri bolnikih, ki imajo diagnozo epilepsije.
Finnish: Sen vuoksi kliinisten vaikutusten ja elintoimintojen huolellista seurantaa suositellaan midatsolaamin ja CYP3A4:n estäjän yhteiskäytön aikana, myös kerta-annoksen jälkeen.
Slovenian: Zato se pri uporabi midazolama z zaviralci encima CYP3A4 priporoča skrbno nadziranje kliničnih učinkov in življenjskih znakov, tudi po enem samem odmerku.
Finnish: Hyvin harvinainen: Bradykardia**, sydänpysähdys**, hypotensio**, vasodilataatio**
Slovenian: bradikardija**, srčni zastoj**, hipotenzija**,
Finnish: Midatsolaami erittyy pääasiassa munuaisten kautta (60-80 % injisoidusta annoksesta) glukurokonjugoituna alfa-hydroksimidatsolaamina.
Slovenian: Midazolam se izloča predvsem skozi ledvice (60-80 %
Finnish: Apnea**, dyspnea**, laryngospasmi**, hengityksen pysähtyminen**
Slovenian: Zelo redki: apneja**, dispneja**, laringospazem**, dihalni zastoj**
Finnish: Midatsolaami kuuluu bentsodiatsepiinien lääkeryhmään.
Slovenian: Midazolam sodi v skupino zdravil, imenovanih benzodiazepini.
Finnish: Simetidiinin, ranitidiinin ja omepratsolin on osoitettu pienentävän midatsolaamin ja muiden bentsodiatsepiinien puhdistumaa, mikä voi vahvistaa niiden vaikutusta.
Slovenian: Cimetidin, ranitidin in omeprazol zmanjšajo očistek midazolama in drugih benzodiazepinov ter lahko okrepijo njihovo delovanje.
Finnish: • jos potilaalla on munuais-, maksa- tai sydänsairaus
Slovenian: • bolezen ledvic, jeter ali srca,
Finnish: Yhteiskäyttö midatsolaamin kanssa saattaa vahvistaa sedaatiota tai johtaa hengityslamaan ja kardiovaskulaariseen lamaan.
Slovenian: Sočasno dajanje z midazolamom lahko okrepi učinek sedacije ali respiratorne in kardiovaskularne depresije.
Finnish: Vaihe 4
Slovenian: 4. korak
Finnish: Midatsolaamia kulkeutuu hitaasti ja vähäisessä määrin aivo-selkäydinnesteeseen.
Slovenian: Prehajanje midazolama v cerebrospinalno tekočino je počasno in nepomembno.
Finnish: 600 mg kerran päivässä 7 päivän ajan pienensi laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuutta plasmassa noin 60 %:lla ja terminaalista puoliintumisaikaa noin 50-60 %:lla.
Slovenian: Rifampicin 7 dni po 600 mg enkrat na dan je po intravenskem dajanju midazolama zmanjšal njegovo koncentracijo v plazmi za približno 60 %.
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 10 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 10 mg
Finnish: Ikäryhmä
Slovenian: Starostni razpon
Finnish: Midatsolaamia tulee käyttää varoen potilaille, joilla on krooninen hengitysvajaus, sillä midatsolaami voi pahentaa vajausta.
Slovenian: Pri bolnikih s kronično respiratorno insuficienco uporabljajte midazolam previdno, saj lahko midazolam povzroči dodatno depresijo dihanja.
Finnish: SISÄLLÖN MÄÄRÄ PAINONA, TILAVUUTENA TAI YKSIKKÖINÄ 2,5 mg
Slovenian: VSEBINA, IZRAŽENA Z MASO, PROSTORNINO ALI ŠTEVILOM ENOT 2,5 mg
Finnish: • sedatiiviset masennuslääkkeet (masennuksen hoitoon käytettävät, uneliaisuutta aikaansaavat lääkkeet)
Slovenian: • sedativni antidepresivi (zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje depresije in povzročajo zaspanost), • sedativi (pomirjevala),
Finnish: Vähintään 3 kk:n ja alle 1 vuoden ikäisille lapsille.
Slovenian: Za otroke, stare od 3 mesecev do manj kot 1 leto.
Finnish: Liuoksen määrä
Slovenian: Volumen brizge
Finnish: Diltiatseemin ja verapamiilin on osoitettu pienentävän midatsolaamin ja muiden bentsodiatsepiinien puhdistumaa, mikä voi voimistaa niiden vaikutusta.
Slovenian: Diltiazem in verapamil zmanjšata očistek midazolama in drugih benzodiazepinov ter lahko okrepita njihovo delovanje.
Finnish: 1 - < 5 vuotta
Slovenian: 1 leto do < 5 let
Finnish: • ulkuslääkkeet, esim. simetidiini, ranitidiini ja omepratsoli
Slovenian: • zdravila proti razjedam, npr. cimetidin, ranitidin in omeprazol,
Finnish: • Älä anna potilaalle toista BUCCOLAM-annosta.
Slovenian: Če je bolniku slabo (bruha) • Bolniku ne smete dati še enega odmerka zdravila BUCCOLAM.
Finnish: Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin annat BUCCOLAMia
Slovenian: Posvetujte se z zdravnikom ali s farmacevtom, preden date zdravilo BUCCOLAM bolniku, če ima bolnik:
Finnish: Suuonteloon annettavan midatsolaami-kerta-annoksen jälkeen CYP3A4:n eston vaikutus midatsolaamin kliinisen vaikutuksen voimakkuuteen on vähäinen,
Slovenian: Po enkratnem odmerku oralnega midazolama je vpliv zaviranja CYP3A4 na največji klinični učinek midazolama manjši, medtem ko se lahko trajanje učinka podaljša.
Finnish: Vaihe 2
Slovenian: 2. korak
Finnish: Kurkunpään/henkitorven alueelle antamista on vältettävä, jotta estetään liuoksen vahingossa aspiroiminen.
Slovenian: Preprečite laringotrahealno vstavitev, da ne pride do nezgodne aspiracije raztopine.
Finnish: BUCCOLAM 7,5 mg liuos suuonteloon Vähintään 5 vuoden ja alle 10 vuoden ikäisille lapsille
Slovenian: BUCCOLAM 7,5 mg oralna raztopina za otroke, stare od 5 let do manj kot 10 let
Finnish: BUCCOLAM, liuos suuonteloon, on kirkas, väritön neste.
Slovenian: Zdravilo BUCCOLAM oralna raztopina je bistra, brezbarvna tekočina.
Finnish: Erytromysiini noin 1,6-2-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja 1,5-1,8-kertaisti sen terminaalisen puoliintumisajan.
Slovenian: Eritromicin je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za približno 1,6 do 2-krat, kar je bilo povezano s povišanjem končne razpolovne dobe midazolama za 1,5- do 1,8-krat.
Finnish: Hoito 3-6 kuukauden ikäisille imeväisikäisille tulee antaa sairaalaoloissa, joissa tarkkailu on mahdollista ja elvytysvälineistö saatavilla.
Slovenian: Dojenčke, stare od 3 do 6 mesecev, je treba zdraviti v bolnišničnem okolju, kjer je možen nadzor in je na voljo oprema za oživljanje.
Finnish: • matala verenpaine, hidas sydämen syke tai kasvojen ja kaulan punaisuus (punastuminen)
Slovenian: • znižan krvni tlak, upočasnjen srčni utrip ali pordečitev obraza in vratu (napad rdečice); • laringospazem (zategnitev glasilk, ki povzroči težko in glasno dihanje);
Finnish: **Näitä haittavaikutuksia on raportoitu esiintyneen lapsilla ja/tai aikuisilla midatsolaamin injisoimisen yhteydessä, minkä vuoksi niitä saattaa mahdollisesti esiintyä myös suuonteloon annettaessa.
Slovenian: Zelo redki: utrujenost**, kolcanje** **Poročali so, da se ti neželeni učinki pojavljajo ob injiciranju midazolama otrokom in/ali odraslim, kar je morda pomembno za oralno dajanje.
Finnish: CYP3A4:ää indusoivat lääkevalmisteet
Slovenian: Zdravila, ki inducirajo encim CYP3A4
Finnish: Muoviputkilon etiketti 10 mg / 2 ml
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 10 mg/2 ml
Finnish: Muoviputkilon etiketti 2,5 mg / 0,5 ml
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 2,5 mg/0,5 ml
Finnish: Vähintään 5-vuotiaille ja alle 10-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Za otroke, stare od 5 let do manj kot 10 let.
Finnish: Muoviputkilon etiketti 7,5 mg / 1,5 ml
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 7,5 mg/1,5 ml
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset (saattaa esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta): • ihottuma, nokkosihottuma (ihottuma, johon liittyy paukamia), kutina
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • agitiranost, nemir, sovražnost, bes ali agresivnost, vznemirjenost, zmedenost, evforija
Finnish: Fentanyyli saattaa pienentää midatsolaamin puhdistumaa.
Slovenian: Anestetiki in narkotični analgetiki Fentanil lahko zmanjša očistek midazolama.
Finnish: BUCCOLAM 2,5 mg liuos suuonteloon Vähintään 3 kk:n ja alle 1 vuoden ikäisille lapsille
Slovenian: BUCCOLAM 2,5 mg oralna raztopina za otroke, stare od 3 mesecev do manj kot 1 leto
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 7,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 7,5 mg
Finnish: Midatsolaami saattaa estää levodopaa.
Slovenian: Midazolam lahko zavre učinek levodope.
Finnish: Yhteiskäyttö proteaasin estäjien (esim. sakinaviirin ja muiden HIV-proteaasin estäjien) kanssa voi suurentaa midatsolaamin pitoisuutta voimakkaasti.
Slovenian: Zaviralci proteaze virusa HIV Sočasno dajanje z zaviralci proteaze (npr. s sakvinavirom in z drugimi zaviralci proteaze virusa HIV)
Finnish: Nipistä ja vedä lapsen poskea varovasti ulospäin käyttämällä etusormea ja peukaloa.
Slovenian: S palcem in kazalcem nežno primite in potegnite nazaj otrokovo lice.
Finnish: Yhteiskäyttö ritonaviirilla vahvistetun lopinaviirin kanssa 5,4-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja johti samansuuruiseen terminaalisen puoliintumisajan pidentymiseen.
Slovenian: Ob sočasnem dajanju z ritonavirom ojačanega lopinavira in midazolama, ki ga apliciramo intravensko, se je plazemska koncentracija midazolama povečala za 5,4-krat, kar je bilo povezano s podobnim povečanjem njegove končne razpolovne dobe.
Finnish: Muut lääkevalmisteet
Slovenian: Različna zdravila
Finnish: • ksantiinit (astman hoitoon käytettävä lääke)
Slovenian: • rifampicin (uporablja se za zdravljenje tuberkuloze), • ksantini (uporabljajo se za zdravljenje astme),
Finnish: Atorvastatiini 1,4-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa verrokkiryhmään nähden.
Slovenian: Atorvastatin je po intravenskem dajanju midazolama v primerjavi s kontrolno skupino povečal njegovo koncentracijo v plazmi za 1,4-krat.
Finnish: Midatsolaami saattaa voimistaa muiden maksassa metaboloituvien lääkevalmisteiden, esim. fenytoiinin, vaikutusta.
Slovenian: Midazolam lahko medsebojno deluje z drugimi zdravili, ki se presnavljajo v jetrih, npr. s fenitoinom, kar okrepi učinek.
Finnish: Vähintään 1-vuotiaille ja alle 5-vuotiaille lapsille.
Slovenian: Za otroke, stare od 1 leta do manj kot 5 let.
Finnish: Poista mittaruiskun korkki ennen käyttöä.
Slovenian: Pred uporabo odstranite pokrovček z brizge za peroralno dajanje.
Finnish: • rifampisiini (turberkuloosin hoitoon käytettävä lääke)
Slovenian: • šentjanževka (zeliščno zdravilo).
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 5 mg
Finnish: Midatsolaami saattaa voimistaa lihasrelaksanttien, kuten baklofeenin, keskushermostoa lamaavia vaikutuksia.
Slovenian: Midazolam lahko okrepi učinek mišičnih relaksantov, s povečanjem učinkov zaviralca osrednjega živčevja.
Finnish: Vaihe 3
Slovenian: 3. korak
Finnish: Klaritromysiini jopa 2,5-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja 1,5-2-kertaisti sen terminaalisen puoliintumisajan.
Slovenian: Klaritromicin je po intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za do 2,5-krat, kar je bilo povezano s povišanjem končne razpolovne dobe midazolama za 1,5- do 2-krat.
Finnish: Midatsolaamin on osoitettu hitaasti läpäisevän ihmisen istukan ja kulkeutuvan sikiön verenkiertoon.
Slovenian: Pri ljudeh midazolam počasi prehaja skozi placento in vstopa v obtok fetusa.
Finnish: Anna tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Slovenian: Pri dajanju tega zdravila natančno upoštevajte navodila zdravnika.
Finnish: Koko liuosmäärä annetaan hitaasti ikenen ja posken väliseen tilaan.
Slovenian: Vso raztopino počasi spravite v prostor med dlesnijo in licem (bukalna votlina).
Finnish: • heitehuimaus
Slovenian: • suha usta;
Finnish: • nukuttavat kipulääkkeet (hyvin voimakkaat kipulääkkeet), esim. fentanyyli
Slovenian: • narkotični analgetiki (zelo močna zdravila proti bolečinam), npr. fentanil, • zdravila, ki se uporabljajo za zmanjšanje maščob v krvi, npr. atorvastatin,
Finnish: Yksi pruritus-tapahtuma oli mahdollisesti poskeen annetun midatsolaamin aiheuttama.
Slovenian: Oralni uporabi midazolama je morda mogoče pripisati tudi eno epizodo pruritusa.
Finnish: Hengitys- ja kardiovaskulaarisen toiminnan seuranta toteutetaan tehohoidossa.
Slovenian: Posebno pozornost je treba pri intenzivni negi posvetiti dihalnim in kardiovaskularnim funkcijam.
Finnish: EHDOT TAI RAJOITUKSET, JOTKA KOSKEVAT LÄÄKEVALMISTEEN TURVALLISTA JA TEHOKASTA KÄYTTÖÄ
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA BUCCOLAM 2,5 mg
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI BUCCOLAM 2,5 mg
Finnish: Potilaan huoltaja saa antaa vain yhden kerta-annoksen midatsolaamia.
Slovenian: 10 mg oranžna Negovalec naj da en odmerek midazolama.
Finnish: Nabiloni
Slovenian: Nabilon
Finnish: Ketokonatsoli 5-kertaisti laskimoon annetun midatsolaamin pitoisuuden plasmassa ja noin 3-kertaisti sen terminaalisen puoliintumisajan.
Slovenian: Ketokonazol je pri intravenskem dajanju midazolama povečal njegovo koncentracijo v plazmi za 5-krat, medtem ko se je končna razpolovna doba podaljšala za približno 3-krat.
Finnish: Muoviputkilon etiketti 5 mg / 1 ml
Slovenian: Oznaka plastičnega zaščitnega ovitka 5 mg/1 ml
Finnish: • puudutusaineet (kivun lievitykseen)
Slovenian: • anestetiki (za lajšanje bolečin),
Finnish: Pikkulapset iältään 3 kk - enintään 6 kk on hoidettava ainoastaan sairaalaolosuhteissa, joissa tarkkailu on mahdollista ja elvytyslaitteisto on saatavissa.
Slovenian: Pri dojenčkih, starih od 3 mesece do manj kot 6 mesecev, se sme uporabljati samo v bolnišnici, kjer je na voljo možnost nadziranja in oprema za oživljanje.
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 9-2011.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 09-2011.
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Buccolamia varten 5. syyskuuta 2011.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Buccolam, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 5. septembra 2011.
Finnish: Tarvittaessa annos voidaan jakaa suun molemmille puolille.
Slovenian: Po potrebi se lahko odmerek porazdeli med obe strani ust.
Finnish: Ruiskut sisältävät 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg tai 10 mg midatsolaamia.
Slovenian: Ena brizga vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg ali 10 mg midazolama.
Finnish: Yhtiö esitti julkaistusta kirjallisuudesta peräisin olevia tuloksia viidestä keskeisestä tutkimuksesta.
Slovenian: Družba je predstavila rezultate petih glavnih študij iz objavljene literature.
Finnish: Lapsen hoitajat saavat antaa vain yhden annoksen.
Slovenian: Negovalci smejo dati samo en odmerek.
Finnish: Buccolamin EPAR-arviointilausunto on saatavana kokonaisuudessaan viraston verkkosivuilta osoitteesta ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Buccolam je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Finnish: Muita tietoja Buccolamista:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Buccolam:
Finnish: Suositeltu annos on 2,5-10 mg lapsen iän mukaan.
Slovenian: Priporočeni odmerek znaša od 2,5 mg do 10 mg glede na starost otroka.
Finnish: Sivuvaikutusten osalta lääke voi aiheuttaa hengitystoimintojen lamaantumisen, kuten muutkin vastaavat lääkkeet, mutta yleisesti ottaen se on kuitenkin hyvin siedetty.
Slovenian: Kar zadeva stranske učinke, lahko zdravilo povzroča respiratorno depresijo tako kot druga primerljiva zdravila, vendar ga bolniki na splošno dobro prenašajo.
Finnish: Kouristukset johtuvat aivojen liiallisesta sähköisestä toiminnasta.
Slovenian: Konvulzije povzroča prekomerna električna aktivnost v možganih.
Finnish: Jos lääkkeen antamisesta vastaavat lapsen hoitaja tai vanhemmat, Buccolamia saa käyttää vasta, kun lapselle on jo diagnosoitu epilepsia.
Slovenian: Kadar zdravilo Buccolam dajejo negovalci ali starši, se lahko uporablja samo, ko je pri otroku epilepsija že ugotovljena.
Finnish: Jos kouristuskohtaus ei lakkaa 10 minuutin kuluessa Buccolamin antamisesta, on välittömästi käännyttävä lääkärin puoleen.
Slovenian: Če epileptični napad v 10 minutah po prejemu zdravila Buccolam ne mine, je treba nemudoma poiskati zdravniško pomoč.
Finnish: Tämä asiakirja on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee valmistetta nimeltä Buccolam.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Buccolam.
Finnish: Suuonteloon annettua midatsolaamia ja laskimonsisäistä diatsepaamia vertailtaessa tulokset olivat myös hyvin samanlaisia.
Slovenian: Tudi pri primerjavi bukalnega midazolama z intravenskim diazepamom so bili rezultati zelo podobni.
Finnish: Buccolamia ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) midatsolaamille, bentsodiatsepiineille tai jollekin muulle valmisteen sisältämälle aineelle.
Slovenian: Zdravila Buccolam ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) midazolam, benzodiazepine ali katerokoli drugo sestavino zdravila.
Finnish: Näin ollen lääkevalmistekomitea katsoi, että Buccolamin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat ja suositteli myyntiluvan myöntämistä Buccolamia varten.
Slovenian: Zato je Odbor zaključil, da so koristi zdravila Buccolam večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se zanj odobri dovoljenje za promet.
Finnish: Buccolamin yleisimmät (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10:stä) sivuvaikutukset ovat sedaatio, uneliaisuus, tajunnan tason lasku, hengityslama sekä pahoinvointi ja oksentelu.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Buccolam (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so sedacija, somnolenca (zaspanost), zmanjšana stopnja zavedanja, respiratorna depresija, slabost in bruhanje.
Finnish: Esitettyjen tutkimustulosten perusteella lääkevalmistekomitea päätti, että Buccolam on vähintään yhtä tehokas kuin olemassa olevat lääkkeet lasten akuuttien pitkittyneiden kouristuskohtausten lopettamisessa.
Slovenian: Na podlagi rezultatov predstavljenih študij je CHMP zaključil, da je zdravilo Buccolam vsaj tako učinkovito kot obstoječa zdravljenja za zaustavljanje akutnih, dalj časa trajajočih epileptičnih napadov pri otrocih.
Finnish: Buccolamin etuna on se, että sen antaminen on nopeampaa ja helpompaa kuin peräsuoleen tai laskimoon annettavien lääkkeiden.
Slovenian: Prednost zdravila Buccolam je hitrejša in enostavnejša uporaba v primerjavi z rektalnimi ali intravenskimi zdravili.
Finnish: Mitä riskejä Buccolamiin liittyy?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Buccolam?