FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Poseban se oprez preporučuje u nestabilnoj astmi gdje varira uporaba bronhodilatatora za hitno simptomatsko liječenje, u akutnoj teškoj astmi jer postojeći rizik može povećati hipoksija, i u drugim stanjima kad je veća vjerojatnost nastanka hipokalemije.
Estonian: Eriti ettevaatlik tuleks olla ebastabiilse astma ja vajadusel võetava bronhodilataatorite varieeruva kasutamise korral, ägeda raske astma korral (kuna hüpoksia võib suurendada seonduvat riski) ning teistel juhtudel, mil hüpokaleemia esinemise tõenäosus on suurenenud.
Croatian: • provjerite indikator doze kako biste se uvjerili da inhalator sadrži 60 inhalacija.
Estonian: • Kontrollige annusenäidikut veendumaks, et inhalaatoris on 60 inhalatsiooniannust.
Croatian: Teva 160 mcg/4,5 mcg
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva 160 mcg/4,5 mcg
Croatian: Ispitivanjima na životinjama također je utvrđen utjecaj prekomjerne prenatalne razine glukokortikosteroida na povećane rizike intrauterinog zastoja u rastu, kardiovaskularne bolesti u odrasloj dobi i trajnih promjena gustoće glukokortikoidnih receptora, pretvorbe neurotransmitera i ponašanje pri izloženosti dozama ispod teratogenog raspona doza.
Estonian: Samuti on loomkatsetes tuvastatud, et suured sünnieelsed glükokortikoidide annused suurendavad emakasisese kasvu aeglustumise, täiskasvanute südame-veresoonkonna haiguste ja glükokortikoidsete retseptorite tiheduse, neurotransmitterite ringluse ja käitumise püsivate muutuste riski toimeaine kontsentratsioonide juures, mis on teratogeensest annusevahemikust väiksemad.
Croatian: Mora se razmotriti korištenje zasebnog brzodjelujućeg bronhodilatatora kod takve profilaktičke uporabe.
Estonian: Sellise profülaktilise kasutamise korral tuleb kaaluda kiiretoimelise bronhodilataatori eraldi kasutamist.
Croatian: budezonid/ formoterolfumarat dihidrat
Estonian: Budesoniid/formoteroolfumaraatdihüdraat
Croatian: Srednja vrijednost broja dana liječenja oralnim kortikosteroidima/bolesniku tijekom 12 mjeseci blago je smanjena u skupini liječenoj kombinacijom budezonida/formoterola (7-8 dana/bolesniku/godišnje u usporedbi s 11-12 i 9-12 dana u skupinama s placebom, odnosno formoterolom).
Estonian: Suukaudsete kortikosteroidide kasutamise päevade keskmine arv patsiendi kohta 12-kuulise perioodi jooksul vähenes veidi budesoniidi/formoterooli rühmas (7…8 päeva patsiendi kohta aastas võrreldes 11…12 päevaga platseebo ja 9…12 päevaga formoterooli rühmas).
Croatian: Potentni inhibitori CYP3A4 (npr. ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol, klaritromicin, telitromicin, nefazodon i inhibitori HIV proteaze) vjerojatno će značajno povisiti razine budezonida u plazmi, pa se istodobna primjena mora izbjegavati.
Estonian: CYP3A4 tugevad inhibiitorid (nt ketokonasool, itrakonasool, vorikonasool, posakonasool, klaritromütsiin, telitromütsiin, nefasodoon ja HIV proteaasi inhibiitorid) võivad märkimisväärselt suurendada budesoniidi plasmakontsentratsiooni ja nende samaaegset kasutamist tuleks vältida.
Croatian: Randomizirano, otvoreno ispitivanje s placebom provedeno je na djeci i adolescentima s astmom (u dobi od 6-17 godina), odraslima s astmom (u dobi od 18- 45 godina), odraslima s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB - u dobi > 50 godina) i zdravim dobrovoljcima (u dobi od 1845 godina) za procjenu brzine vršnog inspiratornog protoka (eng. peak inspiratory flow rate, PIFR) i
Estonian: Randomiseeritud, avatud platseebouuringus osalesid astmaga lapsed ja noorukid (vanuses 6…17 aastat), astmaga täiskasvanud (vanuses 18…45 aastat), kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanud (KOK, vanuses üle 50 aasta) ning terved vabatahtlikud (vanuses 18…45 aastat) eesmärgiga hinnata inhalatsiooni voolukiiruse haripunkti (PIFR) ja teisi seotud inhalatsiooniparameetreid pärast inhaleerimist (platseebot sisaldavast) Spiromax'i seadmest võrreldes inhaleerimisega juba turulolevast mitmeannuselisest kuiva pulbri (platseebot sisaldavast) inhalatsiooniseadmest.
Croatian: Teva sadrži dvije različite djelatne tvari: budezonid i formoterolfumarat dihidrat.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva sisaldab kahte toimeainet: budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraati.
Croatian: Ne očekuje se da akutno predoziranje budezonidom, čak i u prekomjernim dozama, predstavlja klinički problem.
Estonian: Budesoniidi äge üleannustamine (isegi ülisuurte annuste korral) arvatavasti kliinilisi probleeme ei põhjusta.
Croatian: • Indikator doze upućuje Vas koliko doza (inhalacija) je još preostalo u Vašem inhalatoru, počevši od 120 inhalacija kad je pun.
Estonian: • Annusenäidikult näete, mitu annust (inhalatsiooni) on teie inhalaatorisse jäänud, seda alates 120 inhalatsiooniannusest, kui inhalaator on täis.
Croatian: Srednja vrijednost PIFR postignuta u bolesnika s astmom ili KOPB-om bila je viša od 60 l/min, a to je brzina protoka pri kojoj je za oba ispitivana inhalatora poznato da su dostavljene usporedive količne lijeka u pluća.
Estonian: Keskmine PIFR, mida astma ja KOK-iga patsiendid saavutasid, oli üle 60 liitri minutis, millise voolukiiruse juures mõlemad
Croatian: Ovaj lijek ne smiju koristiti djeca ili adolescenti mlađi od 18 godina.
Estonian: Alla 18-aastased lapsed või noorukid ei tohi seda ravimit kasutada.
Croatian: U reproduktivnim ispitivanjima na životinjama, formoterol je pri vrlo visokim razinama sistemske izloženosti uzrokovao nuspojave (vidjeti dio 5.3).
Estonian: Loomkatsetes tekitasid formoterooli väga suured süsteemsed kontsentratsioonid reproduktiivuuringutes kõrvaltoimeid (vt lõik 5.3).
Croatian: Ako ste uzimali tablete steroida za astmu ili KOPB, Vaš liječnik može smanjiti broj tableta koje uzimate nakon što počnete koristiti Budezonid/Formoterol Teva.
Estonian: Kui kasutate astma või KOK-i korral steroidtablette, võib arst Budesonide/Formoterol Teva kasutamise alguses vähendada võetavate tablettide arvu.
Croatian: Dozu se mora titrirati na najnižu dozu pri kojoj se održava učinkovita kontrola simptoma.
Estonian: Ravimit tuleb annustada väikseima annusena, mille puhul säilib efektiivne kontroll sümptomite üle.
Croatian: Mora se uzeti u obzir potencijalne učinke na gustoću kostiju, poglavito u bolesnika koji primaju visoke doze kroz dulje vrijeme, a istodobno imaju čimbenike rizika za osteoporozu.
Estonian: Võimalikku toimet luutihedusele tuleks arvestada eriti nende patsientide puhul, kes saavad pikemat aega suuri annuseid ja kellel on kaasnevaid osteoporoosi riskitegureid.
Croatian: Uvijek imajte pri ruci „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" i primjenjujte ga za ublažavanje iznenadnih napadaja nedostatka zraka i zviždanja u plućima.
Estonian: Kandke hooinhalaatorit alati kaasas ja kasutage seda äkki tekkinud hingelduse ja viliseva hingamise hoogude leevenduseks.
Croatian: • Indikator doze upućuje Vas koliko doza (inhalacija) je još preostalo u Vašem inhalatoru, počevši od 60 inhalacija kad je pun.
Estonian: • Annusenäidikult näete, mitu annust (inhalatsiooni) on teie inhalaatorisse jäänud, seda alates 60 inhalatsiooniannusest, kui inhalaator on täis.
Croatian: Ako prestanete primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva
Estonian: Kui te lõpetate Budesonide/Formoterol Teva kasutamise
Croatian: Istodobno liječenje ß2-adrenoreceptorskim agonistima i lijekovima koji mogu uzrokovati hipokalemiju ili pojačati hipokalemijski učinak, npr. derivatima ksantina, steroidima i diureticima, može doprinijeti mogućem hipokalemijskom učinku ß2-adrenoreceptorskih agonista.
Estonian: Samaaegne ravi beeta2-adrenotseptori agonistidega ja hüpokaleemiat või hüpokaleemilist toimet tugevdavate ravimitega (nt ksantiini derivaadid, steroidid ja diureetikumid), võib võimendada beeta2-adrenotseptori agonisti võimalikku hüpokaleemilist toimet.
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari laktoza hidrat
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1 Abiainete loetelu
Croatian: • lijekove nazvane „inhibitori HIV-proteaze" (poput ritonavira) za liječenje infekcije virusom koji izaziva imunodeficijenciju u ljudi (HIV; eng.
Estonian: • HIV-proteaasi inhibiitoriteks nimetatavad ravimid (nt ritonaviir) HIV infektsiooni raviks;
Croatian: Kako čuvati Budezonid/Formoterol Teva (stranica 19) Sadržaj pakiranja i druge informacije (stranica 19)
Estonian: Kuidas Budesonide/Formoterol Teva't säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Croatian: Formoterol je selektivni β2-adrenoreceptorski agonist koji kad se inhalira uzrokuje brzu i dugotrajnu relaksaciju glatkih mišića bronha u bolesnika s reverzibilnom opstrukcijom dišnih puteva.
Estonian: Formoterool on beeta2-adrenotseptori selektiivne agonist, mis põhjustab hingamisteede pöörduva obstruktsiooniga patsientidel inhaleerimise korral kiire algusega ja kauakestvat bronhide silelihaste lõõgastust.
Croatian: Ako osjećate da Vam nedostaje zraka ili da Vam zviždi u plućima tijekom primjene inhalatora Budezonid/Formoterol Teva, trebate nastaviti s primjenom inhalatora Budezonid/Formoterol Teva, no ipak se što prije javite svojem liječniku jer će Vam možda biti potrebno dodatno liječenje.
Estonian: Kui tunnete hingelduse või viliseva hingamise teket Budesonide/Formoterol Teva kasutamise ajal, tuleks Budesonide/Formoterol Teva kasutamist küll jätkata, kuid pöörduda võimalikult kiiresti ka arsti poole, sest te võite vajada lisaravi.
Croatian: Predoziranje formoterolom vjerojatno bi uzrokovalo učinke tipične za agoniste β2-adrenoreceptora: tremor, glavobolju, palpitacije.
Estonian: Formoterooli üleannustamine võib põhjustada beeta2-adrenotseptori agonistidele omaseid toimeid: treemor, peavalu, palpitatsioonid.
Croatian: Toksičnost zabilježena u ispitivanjima na životinjama s budezonidom i formoterolom davanima kombinirano ili zasebno, bili su učinci povezani s prekomjernom farmakološkom aktivnošću.
Estonian: Budesoniidi ja formoterooliga (kombinatsioonis või eraldi manustatult) läbi viidud loomkatsetes esines liigtugevast farmakoloogilisest toimest tingitud toksilisus.
Croatian: Prednosti kortikosteroidne terapije i moguće rizike supresije rasta mora se pomno odvagnuti.
Estonian: Tuleb hoolikalt kaaluda kortikosteroidravi kasulikkust ning kasvu pidurdumise võimalikke riske.
Croatian: Ako ste zaboravili primijeniti Budezonid/Formoterol Teva
Estonian: Kui te unustate Budesonide/Formoterol Teva't kasutada
Croatian: Lijek koji više nije odobren odnosno 6% u usporedbi s placebo skupinom gdje su se javljale s učestalošću od 4%, odnosno 3% (p< 0,001 odnosno p< 0,01).
Estonian: Ravimil on müügiluba lõppenud kopsupõletikku esinemissagedustega vastavalt 10% ja 6%, võrdlusena olid need näitajad platseeborühmas vastavalt 4% ja 3% (vastavalt p < 0,001 ja p < 0,01).
Croatian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Irska Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Irska
Estonian: Norton (Waterford) Limited T/A Teva Pharmaceuticals Ireland Unit 27/35, IDA Industrial Park, Cork Road, Waterford, Iirimaa Teva Pharmaceuticals Europe B.V., Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Holland Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Croatian: • Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinsku sestru za savjet prije nego uzmete Budezonid/Formoterol Teva - NEMOJTE koristiti ovaj lijek ako Vam to ne odredi vaš liječnik.
Estonian: • Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Budesonide/Formoterol Teva kasutamist nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.
Croatian: Za vrijeme prijelaza s oralne terapije na kombiniranu terapiju fiksnom dozom budezonid/ formoterolfumarata, doći će do općenito sniženog sistemskog djelovanja steroida, što može rezultirati pojavom simptoma alergije ili artritisa, poput rinitisa, ekcema i bolova u mišićima i zglobovima.
Estonian: Üleminekul suukaudselt ravilt budesoniidi/formoteroolfumaraadi fikseeritud annusega kombinatsioonravile avaldub üldjuhul steroidide süsteemse toime nõrgenemine, mis võib põhjustada allergilisi või artriidi sümptomeid, nt riniiti, ekseemi ning lihas- ja liigesevalu.
Croatian: Teva mora prekinuti zbog predoziranja komponentom formoterola u lijeku, mora se razmotriti primjena odgovarajuće terapije inhalacijskim kortikosteroidom.
Estonian: Kui ravi Budesonide/Formoterol Teva'ga tuleb katkestada ravimpreparaadi formoteroolkomponendi üleannustamise tõttu, peab kaaluma sobivat inhaleeritavat kortikosteroidravi.
Croatian: Liječenje ß2-adrenoreceptorskim agonistima može uzrokovati povišene razine inzulina, slobodnih masnih kiselina, glicerola i ketonskih tijela u krvi.
Estonian: Ravi beeta2-adrenotseptori agonistidega võib põhjustada insuliini, vabade rasvhapete, glütserooli ja ketoonkehade sisalduse suurenemist veres.
Croatian: Teva je individualno i mora se prilagoditi težini bolesti.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva annustamine on individuaalne ja kohandatakse vastavalt haiguse raskusele.
Croatian: Ako se pojavi bilo koji od ovih simptoma odmah prekinite s primjenom lijeka Budezonid/Formoterol Teva i primijenite svoj „inhalator za brzo ublažavanje simptoma".
Estonian: Ükskõik millise nimetatud sümptomi tekkimisel peatage otsekohe Budesonide/Formoterol Teva kasutamine ja kasutage oma leevendusinhalaatorit.
Croatian: Najčešće nuspojave su farmakološki predvidive nuspojave terapije ß 2-adrenoreceptorskim agonistima, kao što su tremor i palpitacije.
Estonian: Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on beeta2-adrenotseptori agonisti farmakoloogiliselt eeldatavad kõrvaltoimed, näiteks treemor ja palpitatsioonid.
Croatian: Kako čuvati Budezonid/Formoterol Teva
Estonian: Kuidas Budesonide/Formoterol Teva't säilitada
Croatian: Farmakokinetički profil lijeka Budezonid/Formoterol Teva
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva farmakokineetiline profiil
Croatian: U uobičajenoj praksi kad se kontrola simptoma postiže doziranjem dvaput dnevno s nižom jačinom lijeka, titracija na nižu učinkovitu dozu može uključiti doziranje jedanput dnevno, radije nego liječenje samim inhalacijskim kortikosteroidom, kada je po mišljenju liječnika koji propisuje lijek, za održavanje kontrole bolesti potreban bronhodilatator dugog djelovanja.
Estonian: Kui väiksema tugevusega ravimi tavapärane kaks korda ööpäevas annustamine tagab sümptomite leevendumise, võib väiksemaks efektiivseks annuseks määrata Budesonide/Formoterol Teva annustamise üks kord ööpäevas, kui raviarst leiab, et kontrolli säilitamiseks on vajalik pikatoimeline bronhodilataator lisaks inhaleeritavale kortikosteroidile.
Croatian: Što je Budezonid/Formoterol Teva i za što se koristi (stranica 3) Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva (stranica 5) Kako primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva (stranica 8) Moguće nuspojave (stranica 16)
Estonian: Mis ravim on Budesonide/Formoterol Teva ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Budesonide/Formoterol Teva kasutamist Kuidas Budesonide/Formoterol Teva't kasutada Võimalikud kõrvaltoimed
Croatian: U trogodišnjem kliničkom ispitivanju budezonida u liječenju KOPB-a, stvaranje modrica na koži i pneumonija pojavljivali su se s učestalošću od 10%,
Estonian: Kolm aastat kestnud budesoniidi kliinilises uuringus esines KOK-i korral naha verevalumeid ja
Croatian: Ako je nekom bolesniku nužna drukčija kombinacija doza u odnosu na one dostupne u kombiniranom inhalatoru, moraju mu se propisati odgovarajuće doze β2 adrenoceptorskih agonista i/ili kortikosteroida u pojedinačnim inhalatorima.
Estonian: Kui konkreetne patsient vajab inhalaatoris kasutatavast erinevat annuste kombinatsiooni, tuleb talle määrata beeta2-adrenoretseptori agonistide ja/või kortikosteroidide sobivad annused eraldi inhalaatoritena.
Croatian: Oporavak može trajati još neko značajnije vrijeme nakon prekida terapije oralnim steroidima, stoga bolesnici ovisni o oralnim steroidima, a koji su prebačeni na inhalacijski budezonid mogu još neko značajnije vrijeme biti izloženi riziku narušavanja adrenalne funkcije.
Estonian: Pärast suukaudse steroidravi lõppu võib taastumiseks kuluda märkimisväärne aeg ja seega võib patsientidel, kes lähevad suukaudselt steroidravilt üle inhaleeritavale budesoniidravile, esineda veel mõnda aega neerupealiste funktsiooni vähenemise risk.
Croatian: Teva se mora trenutno prekinuti, bolesnika se mora procijeniti, te po potrebi, treba mu uvesti drugu terapiju (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva kasutamise peab otsekohe katkestama, tuleb uuesti hinnata patsiendi seisundit ja vajadusel määrata alternatiivne ravi (vt lõik 4.4).
Croatian: Za vrijeme trudnoće, terapiju kombinacijom budezonida i formoterolfumarat dihidrata u fiksnoj dozi smije se samo koristiti ako koristi premašuju potencijalne rizike.
Estonian: Raseduse ajal võib budesoniidi ja formoteroolfumaraatdihüdraadi fikseeritud annustega kombinatsiooni kasutada ainult tingimusel, et kasulikud toimed kaaluvad üles võimalikud ohud.
Croatian: posebice ako dulje vrijeme primjenjujete visoke doze.
Estonian: eriti suurte annuste pikaajalisel kasutamisel.
Croatian: Ako tijekom tjelovježbe dobijete simptome astme, primijenite zasebni „inhalator za brzo ublažavanje simptoma" kako biste ublažili simptome.
Estonian: Kui teil tekivad astma sümptomid kehalisel koormusel, kasutage eraldi hooinhalaatorit nende sümptomite leevendamiseks.
Croatian: Teva sadrži formoterol i budezonid koji imaju različite mehanizme djelovanja i pokazuju aditivne učinke u smislu smanjenja egzacerbacija astme.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva sisaldab formoterooli ja budesoniidi, millel on erinevad toimemehhanismid ning aditiivne toime astma ägenemiste vähendamisel.
Croatian: Prašak inhalata 1 inhalator sa 120 doza.
Estonian: Inhalatsioonipulber 1 inhalaator, mis sisaldab 120 annust.
Croatian: Mogući sistemski učinci uključuju Cushingov sindrom, Cushingoidna obilježja, adrenalnu supresiju, zastoj u rastu djece i adolescenata, smanjenje mineralne gustoće kosti, kataraktu i glaukom.
Estonian: Võimalikud süsteemsed toimed on Cushingi sündroom, Cushingi-laadsete tunnuste, neerupealiste supressioon, kasvupeetus lastel ja noorukitel, luu mineraalse tiheduse vähenemine, katarakt ja glaukoom.
Croatian: • imate teške jetrene tegobe.
Estonian: • kui teil on raske maksahaigus.
Croatian: Rok valjanosti Lijek upotrijebite u roku od 6 mjeseci nakon vađenja iz folije.
Estonian: • Ravimit tohib kasutada 6 kuu jooksul pärast fooliumpakendist eemaldamist.
Croatian: Formoterol se inaktivira reakcijama konjugacije (stvaraju se aktivni O-demetilirani i deformilirani metaboliti, no oni se uglavnom smatraju inaktiviranim konjugatima).
Estonian: Jaotusruumala on formoteroolil ligikaudu 4 l/kg, budesoniidil 3 l/kg.Formoterool inaktiveeritakse konjugatsioonireaktsioonide kaudu (tekivad aktiivsed O-demetüülitud ja deformüleeritud metaboliidid, mis on enamasti inaktiveeritud konjugaadid).
Croatian: Vaš liječnik može povećati dozu na 4 inhalacije, dvaput dnevno.
Estonian: Arst võib suurendada seda 4 inhalatsioonini kaks korda ööpäevas.
Croatian: Teva od 320 mikrograma/9 mikrograma treba koristiti samo kao terapiju održavanja.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva 320 mikrogrammi / 9 mikrogrammi tohib kasutada ainult säilitusravina.
Croatian: Vaš liječnik može povećati dozu na 2 inhalacije, dvaput dnevno.
Estonian: Arst võib suurendada seda 2 inhalatsioonini kaks korda ööpäevas.
Croatian: Za smanjenje rizika od orofaringealne kandidijaze, bolesnika se mora uputiti da ispere usta vodom nakon inhaliranja doze.
Estonian: Et minimeerida suu- ja neelukandidiaasi tekkeriski, tuleb patsienti teavitada, et pärast annuse inhaleerimist peab suud veega loputama.
Croatian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Nizozemska.
Estonian: Teva Pharma B.V., Swensweg 5, 2031GA Haarlem, Holland.
Croatian: Liječenje agonistima ß2 adrenoreceptora može rezultirati povećanjem razina inzulina, slobodnih masnih kiselina, glicerola i ketonskih tijela u krvi.
Estonian: Ravi beeta2-adrenotseptori agonistidega võib viia insuliini, vabade rasvhapete, glütserooli ja ketoonkehade sisalduse suurenemiseni veres.
Croatian: Simptomi i znakovi koji mogu biti viđeni u akutnoj adrenalnoj krizi mogu biti ponešto nejasni, ali mogu uključivati anoreksiju, bol u abdomenu, gubitak težine, umor, glavobolju, mučninu, povraćanje, smanjenu razinu svijesti, napadaje, hipotenziju i hipoglikemiju.
Estonian: Ägeda neerupealiste puudulikkuse sümptomid ja nähud ei pruugi olla väga selgelt väljendunud, nendeks võivad olla nt isutus, kõhuvalu, kaalukaotus, väsimus, peavalu, iiveldus, oksendamine, teadvuse hägunemine, krambid, hüpotensioon ja hüpoglükeemia.
Croatian: Prašak inhalata 1 inhalator sa 60 doza.
Estonian: Inhalatsioonipulber 1 inhalaator, mis sisaldab 60 annust.
Croatian: Kada su simptomi astme kontrolirani, može se razmotriti postupno smanjenje doze lijeka Budezonid/Formoterol Teva.
Estonian: Kui astma sümptomid on saadud kontrolli alla, võib kaaluda Budesonide/Formoterol Teva annuse järk-järgulist vähendamist.
Croatian: Teva sadrži i budezonid i formoterol, može se pojaviti isti obrazac nuspojava koji je primijećen za te dvije tvari.
Estonian: Kuna Budesonide/Formoterol Teva sisaldab nii budesoniidi kui ka formoterooli, võivad avalduda samad kõrvaltoimed, mida on kirjeldatud vastavate ainete korral.
Croatian: Bolesnicima se mora savjetovati da uvijek imaju kod sebe inhalator za hitno simptomatsko liječenje dostupan u svako doba.
Estonian: Patsiente tuleb teavitada, et neil peab alati olema käepärast inhalaator hooravimiga.
Croatian: Kako primjenjivati Budezonid/Formoterol Teva
Estonian: Kuidas Budesonide/Formoterol Teva't kasutada
Croatian: Ostale moguće nuspojave: Često: mogu se javiti kod do 1 na 10 osoba
Estonian: Muud võimalikud kõrvaltoimed: Sage: võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st
Croatian: Kandidijaza orofarinksa uzrokovana je odlaganjem djelatne tvari.
Estonian: Suu- ja neelu kandidiaas on põhjustatud toimeaine ladestumisest.
Croatian: -u bolesnika u kojih astma nije zadovoljavajuće kontrolirana inhalacijskim kortikosteroidima i ″prema potrebi″ inhalacijskim kratkodjelujućim agonistima ß2-adrenergičkih receptora ili -u bolesnika u kojih je astma već zadovoljavajuće kontrolirana primjenom i inhalacijskih kortikosteroida i dugodjelujućih agonista ß2-adrenergičkih receptora.
Estonian: - patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ja „vastavalt vajadusele" inhaleeritavad lühitoimelised beeta2-adrenoretseptori agonistid ei taga piisavat kontrolli; või - patsientidel, kellel on juba saavutatud piisav kontroll inhaleeritavate kortikosteroidide ja pikatoimeliste beeta2-adrenoretseptori agonistidega.
Croatian: 6. Izvadite inhalator iz usta.
Estonian: Eemaldage inhalaator suult.
Croatian: Ako se rast uspori, terapiju se mora ponovno procijeniti s ciljem smanjivanja doze inhalacijskog kortikosteroida na najnižu dozu kojom se održava učinkovita kontrola astme, ukoliko je moguće.
Estonian: Kasvu aeglustumisel tuleb ravi üle vaadata, et võimalusel vähendada inhaleeritava
Croatian: Koristite naljepnicu na inhalatoru za zapisivanje datuma otvaranja vrećice od folije.
Estonian: Märkige inhalaatoril olevale sildile fooliumpakendi avamise kuupäev.
Croatian: • Bol ili stezanje u prsima (angina pectoris).
Estonian: • Rindkerevalu või pigistustunne rinnus (stenokardia).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Budezonid/Formoterol Teva u djece stare 12 godina i mlađe, te u adolescenata od 13 do 17 godina nisu još ustanovljene.
Estonian: Budesonide/Formoterol Teva ohutus ja efektiivsus 12-aastastel ja noorematel lastel ning 13…17 aasta vanustel noorukitel ei ole veel tõestatud.
Croatian: Ti učinci uključuju: - promjene mineralne gustoće kostiju (stanjivanje kostiju) - očnu mrenu (zamućenje očne leće) - glaukom (povišen očni tlak)
Estonian: Toimed on järgmised: - muutused luu mineraalses tiheduses (luuhõrenemine); - kae (silmaläätse hägusus); - glaukoom (suurenenud rõhk silmas); - kasvu aeglustumine lastel ja noorukitel; - toime neerupealistele (neeru kõrval paiknev väike nääre).
Croatian: Manje često: mogu se javiti kod do 1 na 100 osoba
Estonian: Aeg-ajalt: võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st
Croatian: Liječnik koji je propisao lijek/pružatelj zdravstvene skrbi mora redovito vršiti ponovnu procjenu bolesnika, kako bi doza lijeka Budezonid/Formoterol
Estonian: Raviarst/tervishoiutöötaja peab patsiendi seisundit regulaarselt uuesti hindama, et hoida Budesonide/Formoterol Teva annust optimaalsena.