FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: In the post-marketing period, cases of serotonin syndrome associated with agitation, confusion, rigidity, pyrexia and myoclonus have been reported by patients treated with antidepressants/SNRI concomitantly with rasagiline.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje gauta pranešimų apie pacientams, kartu su razagilinu vartojusiems antidepresantų ar SNRI, atsiradusį serotinino sindromą, susijusį su ažitacija, konfūzija, rigidiškumu, pireksija ir mioklonija.
English: • flu (influenza)
Lithuanian: • Gripo sindromas.
English: • Very rare (may affect up to 1 in 10,000 people)
Lithuanian: • Labai retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 10 000)
English: In parentheses is the adverse reaction incidence (% of patients) in rasagiline vs. placebo, respectively.
Lithuanian: Skliaustuose nurodomas razagilino sukeltų nepageidaujamų reakcijų dažnumas (pacientų procentas), palyginti su placebu.
English: Common: dystonia (2.4% vs. 0.8%), carpal tunnel syndrome (1.3% vs. 0%), balance disorder (1.6% vs. 0.3%)
Lithuanian: Dažni: distonija (2,4%, palyginti su 0,8%), riešo kanalo sindromas (1,3%, palyginti su 0%), pusiausvyros sutrikimas (1,6%, palyginti su 0,3%) Nedažni: smegenų kraujagyslių sutrikimas (0,5%, palyginti su 0,3%) Širdies sutrikimai
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ
English: Common: decreased appetite (2.4% vs. 0.8%)
Lithuanian: Dažni: apetito sumažėjimas (2,4%, palyginti su 0,8%) Psichikos sutrikimai
English: • headedness (orthostatic hypotension)
Lithuanian: • Kraujospūdžio sumažėjimas stojantis (ortostatinė hipotenzija).
English: Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of pethidine and MAO inhibitors including another selective MAO-B inhibitor.
Lithuanian: Vartojant petidiną kartu su MAO inhibitoriais, įskaitan selektyviuosius MAO-B inhibitorius, pasireiškė sunkių nepageidaujamų reakcijų.
English: In patients taking rasagiline and/or other medications used to treat Parkinson's disease, the following have been observed: Obsessive thoughts or impulsive behaviour.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems razagilino ir (arba) kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos, pasireiškė toliau išvardytų sutrikimų.
English: In study III, the mean difference compared to placebo was -0.94h, 95% CI [-1.36, -0.51], p<0.0001.
Lithuanian: (95% PI [-1,36, -0,51], p<0,0001).
English: CARTON FOR BLISTER PACK
Lithuanian: PAKUOTĖS LAPELIS
English: Rasagiline Mylan may be taken with or without food.
Lithuanian: Rasagiline Mylan galima vartoti valgant arba nevalgant.
English: With MAO inhibitors there have been reports of medicinal product interactions with the concomitant use of sympathomimetic medicinal products.
Lithuanian: Gauta duomenų apie MAO inhibitorių sąveiką su kartu vartojamais simpatomimetiniais vaistiniais preparatais.
English: A. MANUFACTURER(S) RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURĖTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJOS IŠLEIDIMĄ B.
English: Perforated unit dose blister packs of 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 or 112 x 1.
Lithuanian: PVC / PVDC / Al perforuota vienadozė lizdinė plokštelė, kurioje yra 7 x 1, 10 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 100 x 1 arba 112 x 1 tablečių.
English: The concomitant use of rasagiline and dextromethorphan or sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal product containing ephedrine or pseudoephedrine is not recommended (see section 4.5).
Lithuanian: Rekomenduojama kartu su razagilinu nevartoti dekstrometorfano ir simpatomimetinių preparatų, pavyzdžiui, į nosį vartojamų bei geriamųjų dekongestantų arba vaistinių preparatų nuo peršalimo, kuriuose yra efedrino arba pseudoefedrino (žr.
English: What you need to know before you take Rasagiline Mylan
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Rasagiline Mylan
English: Common: rash (1.1% vs. 0.3%)
Lithuanian: Dažni: išbėrimas (1,1%, palyginti su 0,3%)
English: How to take Rasagiline Mylan
Lithuanian: Kaip laikyti Rasagiline Mylan
English: • dizziness (vertigo)
Lithuanian: • Sloga (rinitas).
English: If you are starting treatment with Rasagiline Mylan, you should wait at least 5 weeks after stopping fluoxetine treatment.
Lithuanian: Rasagiline Mylan galima pradėti vartoti ne anksčiau kaip praėjus 5 savaitėms nuo fluoksetino vartojimo pabaigos.
English: • Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Lithuanian: • Retas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 1 000)
English: In post-marketing experience these symptoms have also been observed in Parkinson's disease patients treated with rasagiline.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje pacientams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems razagilino, buvo šių simptomų pasireiškimo atvejų.
English: Serious adverse reactions have been reported with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Lithuanian: Vartojant SSRI, SNRI, triciklius, tetraciklius antidepresantus ir MAO inhibitorius, kilo sunkių nepageidaujamų reakcijų.
English: Certain antidepressants (selective serotonin reuptake inhibitors, selective serotonin-norepinephrine reuptake inhibitors, tricyclic or tetracyclic antidepressants) the antibiotic ciprofloxacin used against infections the cough suppressant dextromethorphan sympathomimetics such as those present in eye drops, nasal and oral decongestants and cold medicine containing ephedrine or pseudoephedrine
Lithuanian: Kai kurių antidepresantų (selektyvių serotonino reabsorbcijos inhibitorių, selektyvių serotonino ir norepinefrino reabsorbcijos inhibitorių, triciklių arba tetraciklių antidepresantų).
English: • abnormal movements (dyskinesia)
Lithuanian: • Nenormalūs judesiai (diskinezija).
English: • chest pain (angina pectoris)
Lithuanian: • Krūtinės skausmas (krūtinės angina).
English: Serious adverse reactions are known to occur with the concomitant use of SSRIs, SNRIs, tricyclic/tetracyclic antidepressants and MAO inhibitors.
Lithuanian: Gauta duomenų, kad kartu su MAO inhibitoriais vartojant SSRI, SNRI, triciklių bei tetraciklių antidepresantų, atsiranda sunkių nepageidaujamų reakcijų.
English: Musculoskeletal and connective tissue disorders Common: musculoskeletal pain (6.7% vs. 2.6%), neck pain (2.7% vs. 0%), arthritis (1.3% vs.0.7%) Renal and urinary disorders
Lithuanian: Dažni: skeleto ir raumenų skausmas (6,7%, palyginti su 2,6%), kaklo skausmas (2,7%, palyginti su 0%), artritas (1,3%, palyginti su 0,7%)
English: How to store Rasagiline Mylan
Lithuanian: Kaip vartoti Rasagiline Mylan
English: Common: abdominal pain (4.2% vs. 1.3%), constipation (4.2% vs. 2.1%), nausea and vomiting (8.4% vs. 6.2%), dry mouth (3.4% vs. 1.8%)
Lithuanian: pykinimas ir vėmimas (8,4%, palyginti su 6,2%), burnos džiūvimas (3,4%, palyginti su 1,8%) Odos ir poodinio audinio sutrikimai
English: Common: decreased weight (4.5% vs. 1.5%) Injury, poisoning and procedural complications Common: fall (4.7% vs. 3.4%)
Lithuanian: Sužalojimai, apsinuodijimai ir procedūrų komplikacijos Dažni: griuvimas (4,7%, palyginti su 3,4%)
English: In study II, the mean difference in the number of hours spent in the “OFF” state compared to placebo was -0.78h, 95% CI [-1.18, -0.39], p=0.0001.
Lithuanian: Antrojo tyrimo duomenimis, vidutinė išbuvimo „išjungimo“ būklėje trukmė, palyginti su placebu, buvo -0,78 val.
English: - if you have mild to moderate liver problems - if you have any suspicious skin changes.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Rasagiline Mylan jeigu yra lengvas arba vidutinio sunkumo kepenų sutrikimas; jeigu atsirado bet kokių įtartinų odos pokyčių.
English: Therefore, in view of the MAO inhibitory activity of rasagiline, concomitant administration of rasagiline and sympathomimetics such as those present in nasal and oral decongestants or cold medicinal products, containing ephedrine or pseudoephedrine, is not recommended (see section 4.4).
Lithuanian: Dėl razagilino slopinamojo poveikio MAO rekomenduojama kartu nevartoti razagilino ir simpatomimetikų, pavyzdžiui, į nosį vartojamų ir geriamųjų vaistinių preparatų, mažinančių gleivinės paburkimą, arba vaistinių preparatų nuo peršalimo, kuriuose yra efedrino ir pseudoefedrino (žr.
English: Uncommon: myocardial infarction (0.7% vs. 0%) Respiratory, thoracic and mediastinal disorders Common: rhinitis (3.4% vs. 0.7%)
Lithuanian: Nedažni: miokardo infarktas (0,7%, palyginti su 0%) Kvėpavimo sistemos, krūtinės ląstos ir tarpuplaučio sutrikimai
English: Tell your doctor if you or your family/carer notices that you are developing unusual behaviours where you cannot resist the impulse, urges or cravings to carry out certain harmful or detrimental activities to yourself or others.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos narys arba globėjas pastebėsite atsiradusį neįprastą elgesį, t.y.
English: Pathological gambling, increased libido, hypersexuality, compulsive spending or buying, binge eating and compulsive eating can occur in patients treated with dopamine agonists and/or other dopaminergic treatments.
Lithuanian: Pacientams, kurie yra gydomi dopamino agonistais ir (arba) kitokiais dopaminerginiais preparatais, gali pasireikšti patologinis potraukis azartiniams lošimams, lytinio potraukio sustiprėjimas, pernelyg didelis seksualumas, kompulsinis pirkimas ir pinigų leidimas, didelio maisto kiekio valgymas ir kompulsinis valgymas.
English: Preclinical data reveal no special hazard for humans based on conventional studies of safety pharmacology, repeated-dose toxicity and reproduction toxicity.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių farmakologinių saugumo, toksinio kartotinių dozių poveikio ir toksinio poveikio dauginimosi funkcijai tyrimų duomenimis, specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
English: Uncommon: cerebrovascular accident (0.5% vs. 0.3%) Cardiac disorders
Lithuanian: Nedažni: smegenų kraujagyslių sutrikimas (0,7%, palyginti su 0%) Akių sutrikimai
English: Very common: headache (14.1% vs. 11.9%) Uncommon: cerebrovascular accident (0.7% vs. 0%)
Lithuanian: Labai dažni: galvos skausmas (14,1%, palyginti su 11,9%)
English: Rasagiline must not be administered along with other MAO inhibitors (including medicinal and natural products without prescription e.g. St. John's Wort) as there may be a risk of non-selective MAO inhibition that may lead to hypertensive crises (see section 4.3).
Lithuanian: , preparatus, kuriuose yra paprastųjų jonažolių), nes gali būti neselektyviai slopinama MAO ir pasireikšti hipertenzinė krizė (žr. 4.3 skyrių).
English: Ask your doctor for advice before taking any of the following medicines together with Rasagiline Mylan:
Lithuanian: Prieš pradėdami kartu su Rasagiline Mylan vartoti toliau išvardytų vaistų, pasitarkite su gydytoju.
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
English: • runny nose (rhinitis)
Lithuanian: • Galvos svaigimas (sukimasis).
English: • Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Lithuanian: • Nedažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 100)
English: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol. Las Salinas, 08830, Sant Boi de Llobregat, Barcelona, Spain
Lithuanian: Synthon Hispania S.L., C/ Castelló no1, Pol.
English: Do not take the following medicines while taking Rasagaline Mylan: - monoamine oxidase (MAO) inhibitors (e.g. for treatment of depression or Parkinson's disease,
Lithuanian: Toliau išvardytų vaistų vartoti kartu su Rasagiline Mylan negalima: Monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos, Parkinsono ligos ar kitokių sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz., preparatus, kuriuose yra paprastųjų jonažolių.
English: Common: allergy (1.3% vs. 0.7%)
Lithuanian: Dažni: alergija (1,3%, palyginti su 0,7%) Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
English: Psychiatric disorders
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
English: C-labelled rasagiline is approximately 60 to
Lithuanian: Išgėrus vienkartinę 14C žymėto razagilino dozę maždaug 60-70% jos susijungia su plazmos baltymais.
English: Uncommon: angina pectoris (0.5% vs. 0%)
Lithuanian: Nedažni: krūtinės angina (0,5%, palyginti su 0%) Kraujagyslių sutrikimai
English: General disorders and administration site conditions Common: fever (2.7% vs. 1.3%), malaise (2% vs. 0%)
Lithuanian: Ausų ir labirintų sutrikimai Dažni: galvos sukimasis (2,7%, palyginti su 1,3%)
English: The following side effects have been reported in placebo controlled clinical trials:
Lithuanian: Placebu kontroliuotų tyrimų metu vartojant Rasagiline Mylan pasireiškė toks šalutinis poveikis.
English: 2D barcode carrying the unique identifier included.
Lithuanian: II PRIEDAS REGISTRACIJOS SĄLYGOS A.
English: Deutschland Mylan dura GmbH
Lithuanian: V.J. Salomone Pharma Ltd
English: • Common (may affect up to 1 in 10 people)
Lithuanian: • Dažnas (gali pasireikšti ne daugiau nei 1 žmogui iš 10)
English: Rasagiline use in patients with moderate hepatic impairment should be avoided.
Lithuanian: Nepatariama razagiliną vartoti pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo kepenų sutrikimu.
English: Tel: + 49-(0) 6172 888 01
Lithuanian: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 888 01
English: At least 14 days must elapse between discontinuation of rasagiline and initiation of treatment with MAO inhibitors or pethidine.
Lithuanian: MAO inhibitorius arba petidiną galima pradėti vartoti ne anksčiau, kaip praėjus 14 dienų po razagilino vartojimo pabaigos.
English: Gastrointestinal disorders
Lithuanian: Kosulį slopinančio vaisto dekstrometorfano.
English: Common: flatulence (1.3% vs.0%)
Lithuanian: Dažni: leukopenija (1,3%, palyginti su 0%) Imuninės sistemos sutrikimai
English: Currently available data are described in sections 4.8, 5.1 and 5.2 but no recommendation on a posology can be made
Lithuanian: Šiuo metu turimi duomenys yra aprašyti 4.8, 5.1 ir 5.2 skyriuose, tačiau jokių dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.
English: Always take Ristempa exactly as your doctor has told you.
Lithuanian: Ristempa visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
English: Your doctor or nurse will show you how to inject yourself.
Lithuanian: Gydytojas ar slaugytojas jums parodys, kaip įsišvirkšti vaisto.
English: What Ristempa is and what it is used for
Lithuanian: Kas yra Ristempa ir kam jis vartojamas
English: Elderly people
Lithuanian: Senyvi žmonės
English: Your doctor may want to monitor you more closely
Lithuanian: Jūsų gydytojas gali norėti atidžiau Jus stebėti;
English: Turn over to continue…
Lithuanian: Apverskite, tam, kad perskaitytu mėte tęsinį…
English: Other medicines and Ristempa
Lithuanian: Kiti vaistai ir Ristempa
English: Store in a refrigerator (2C - 8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 °C - 8 °C).
English: • a pre-filled syringe of Ristempa; and
Lithuanian: • Ristempa užpildyto švirkšto; ir
English: The marketing authorisation holder shall submit periodic safety update reports for this product in accordance with the requirements set out in the list of Union reference dates (EURD list) ) provided for under Article 107c(7) of Directive 2001/83/EC and published on the European medicines web-portal.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Rinkodaros teisės turėtojas šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamus saugumo protokolus teikia remdamasis Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje, nustatytais reikalavimais.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1576 patients receiving Ristempa in nine randomized clinical trials.
Lithuanian: Dažnio kategorija buvo nustatyta remiantis statistiniais apskaičiavimais, gautais iš 1576 pacientų, kurie dalyvavo devyniuose randomizuotuose tyrimuose ir vartojo Ristempa.
English: The concentration is 10 mg/ml based on protein only**.
Lithuanian: 10 mg/ml yra tik tirpalo baltymų koncentracija **.
English: • Belly, except for a 5 cm (2-inch) area right around your belly button.
Lithuanian: • Pilvą, išskyrus 5 cm (2 coliai) sritį apie bambą.
English: For further instructions on how to inject yourself with Ristempa, please read the section at the end of this leaflet.
Lithuanian: Išsamią instrukciją, kaip įsišvirkšti Ristempa, skaitykite šio pakuotės lapelio pabaigoje esančiame skyriuje.
English: In order to improve the traceability of granulocyte-colony stimulating factors (G-CSFs), the trade name of the administered product should be clearly recorded in the patient file.
Lithuanian: Tam, kad būtų galima pagerinti granuliocitų kolonijų stimuliuojančių faktorių (G-CSF) atsekamumą, pavartoto preparato prekinis pavadinimas turi būti aiškiai įrašytas paciento dokumentuose.
English: The data in the table below describe adverse reactions reported from clinical trials and spontaneous reporting.
Lithuanian: Žemiau esančioje lentelėje pateiktos nepageidaujamos reakcijos, gautos iš klinikinų tyrimų ir spontaninių pranešimų.
English: Local representative contact details are provided in section 6 of this leaflet.
Lithuanian: Vietinio atstovo kontaktiniai duomenys pateikti šio lapelio 6 skyriuje.
English: Do not shake Ristempa vigorously as this may affect its activity.
Lithuanian: Ristempa negalima smarkiai kratyti, nes tai gali pakenkti jo aktyvumui.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Ristempa yourself.
Lithuanian: Galbūt gydytojas nuspręs, kad jums patogiau pačiam švirkštis Ristempa.
English: Specific interaction or metabolism studies have not been performed, however, clinical trials have not indicated an interaction of Ristempa with any other medicinal products.
Lithuanian: Specifinės sąveikos ar metabolizmo tyrimai nebuvo atliekami, tačiau klinikiniai tyrimai neatskleidė Ristempa sąveikos su kitais vaistiniais preparatais.
English: Ristempa therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Lithuanian: Ristempa terapiją privalo skirti ir prižiūrėti gydytojai, turintys patirties onkologijoje ir(arba) hematologijoje.
English: This may be a sign of a problem with your spleen (splenomegaly)
Lithuanian: Tai gali būti problemos su blužnimi požymis (splenomegalija);
English: Read other side first
Lithuanian: 2 pusė Pirmiau perskaityki te ankstesnę pusę
English: For more information, see section 5.1
Lithuanian: Daugiau informacijos 5.1 skyriuje.
English: • The used syringe should be disposed of in accordance with local requirements.
Lithuanian: • Naudotus švirkštus reikia naikinti laikantis vietinių reikalavimų.
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as Ristempa can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai tikrins kraują ir šlapimą, nes Ristempa gali pažeisti Jūsų inkstuose esančius smulkius filtrus (glomerulonefritas).
English: The safety and efficacy of Ristempa for the mobilisation of blood progenitor cells in patients or healthy donors has not been adequately evaluated.
Lithuanian: Ristempa saugumas ir veiksmingumas pacientų ar sveikų donorų kraujo ląstelių pirmtakų mobilizacijai nėra pakankamai įvertintas.
English: Median time to recovery from severe neutropenia was estimated as 22 days in both treatment groups.
Lithuanian: Abiejose gydymo grupėse nustatyta sunkios neutropenijos trukmės mediana buvo 22 dienos.
English: Studies in animals have shown reproductive toxicity (see section 5.3).
Lithuanian: Tyrimai su gyvūnais atskleidė reprodukcinį toksiškumą (žr.
English: 9/l after the expected nadir, this medicine should be discontinued immediately.
Lithuanian: 9/l nei tikėtina žemiausia riba, šio vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
English: A decision must be made whether to discontinue breast-feeding or to discontinue/abstain from Ristempa therapy taking into account the benefit of breast-feeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Lithuanian: Sprendimą, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti (susilaikyti nuo gydymo) gydymą Ristempa, reikia priimti atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą moteriai.
English: Ristempa is not recommended during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception.
Lithuanian: Ristempa nerekomenduojama vartoti nėštumo metu ir vaisingo amžiaus moterims, kurios nevartoja kontracepcijos.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Ristempa:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Ristempa, jei:
English: How do I prepare my Ristempa injection?
Lithuanian: Kaip paruošti Ristempa injekcijai?
English: Only use each syringe for one injection.
Lithuanian: Vienas švirkštas skirtas tik vienai injekcijai.
English: The safety and efficacy of Ristempa in children has not yet been established.
Lithuanian: Ristempa saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.
English: Detailed information on this medicinal product is available on the website of the European Medicines Agency http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: Naujausią išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti Europos vaistų agentūros interneto svetainėje http://www.ema.europa.eu/
English: Your doctor has given you Ristempa to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Lithuanian: Gydytojas skiria Ristempa, kad paskatinti kaulų čiulpus (kraujo ląsteles gaminančią kaulo dalį) gaminti daugiau baltųjų kraujo kūnelių, padedančių organizmui įveikti infekciją.
English: Once a syringe has been removed from the refrigerator and has reached room temperature (not above 30C) it must either be used within 3 days or disposed of.
Lithuanian: Jeigu švirkštas buvo vienąkart išimtas iš šaldytuvo bei sušilęs iki kambario temperatūros (ne aukštesnės nei 30 ºC), jį reikia panaudoti per 3 dienas arba sunaikinti.
English: In clinical trials, Ristempa has been safely administered 14 days before chemotherapy.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Ristempa buvo saugiai skiriama likus 14 dienų iki chemoterapijos pradžios.
English: RELEASE your thumb.
Lithuanian: ATITRAUKITE nykštį.
English: You may take Ristempa out of the refrigerator and keep it at room temperature (not above 30C) for no longer than 3 days.
Lithuanian: Galite išimti Ristempa iš šaldytuvo ir laikyti kambario temperatūroje (ne aukštesnėje nei 30 ºC) ne ilgiau 3 dienų.
English: What Ristempa is and what it is used for What you need to know before you use Ristempa
Lithuanian: Kas yra Ristempa ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Ristempa
English: The most suitable places to inject yourself are:
Lithuanian: Kai švirkščiate sau, tinkamiausios vietos injekcijai:
English: How to store Ristempa
Lithuanian: Kaip laikyti Ristempa
English: Such elevation in white blood cells is transient, typically seen 24 to 48 hours after administration and is consistent with the pharmacodynamic effects of this medicine.
Lithuanian: Toks leukocitų kiekio padidėjimas yra trumpalaikis, dažniausiai stebimas praėjus nuo 24 iki 48 valandų po Ristempa skyrimo ir sutampa su šio vaisto farmakodinaminiu poveikiu.
English: The most frequently reported adverse reactions were bone pain (very common [≥ 1/10]) and musculoskeletal pain (common).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo kaulų skausmas (labai dažnos; ≥ 1/10), raumenų ir kaulų skausmas (dažnos).
English: Ristempa is for use in adults aged 18 and over.
Lithuanian: Ristempa skiriama suaugusiems 18 metų ir vyresniems pacientams.
English: This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vaistiniam preparatui esant rinkoje, bet nenustatyta suaugusiesiems randomizuotų, kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu.
English: Ristempa contains sorbitol.
Lithuanian: Ristempa sudėtyje yra sorbitolio.
English: EU/1/15/996/001 1 pack EU/1/15/996/003 1 pack with needle guard
Lithuanian: EU/1/15/996/001 1 švirkšto pakuotė EU/1/15/996/003 1 švirkšto su adatos apsauga pakuotė