FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Patienten mit Diabetes, Glukoseintoleranz oder weiteren Risikofaktoren für Diabetes sollten im Verlauf der Therapie mit Somatropin engmaschig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes com diabetes, intolerância à glucose ou com outros fatores de risco para a diabetes devem ser frequentemente monitorizados durante a terapêutica com somatropina.
German: Die Aminosäuresequenz des Wirkstoffes ist identisch mit derjenigen vom MWH hypophysären Ursprungs.
Portuguese: A sequência de aminoácidos da substância ativa é idêntica à da hGH de origem hipofisária.
German: Es erhöht die Plasmaspiegel von Fettsäuren und HDL-Cholesterin (Lipoproteinen hoher Dichte) und senkt das Gesamtcholesterin im Plasma.
Portuguese: A somatropina estimula o metabolismo lipídico; aumenta os ácidos gordos plasmáticos e as lipoproteínas de alta densidade (HDL)-colesteróis, e diminui o colesterol total no plasma.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit Somatropin Biopartners bei stillenden Frauen durchgeführt.
Portuguese: Não foram realizados estudos clínicos com Somatropina Biopartners em mulheres a amamentar.
German: Diagnose und Therapie mit diesem Arzneimittel sollten durch Ärzte eingeleitet und überwacht werden, die entsprechende Erfahrung in der Diagnose und Behandlung von Patienten mit Wachstumshormonmangel (WH-Mangel) besitzen.
Portuguese: O diagnóstico e a terapêutica com este medicamento devem ser iniciados e monitorizados por médicos com experiência adequada no diagnóstico e no tratamento de doentes com deficiência de hormona do crescimento (DHC).
German: Selten, kann bis zu 1 Behandelten von 100 betreffen - ungewöhnliche Empfindungen wie Kribbeln, Prickeln und Jucken - hoher Blutdruck
Portuguese: Raros, podem afetar até 1 em cada 100 pessoas - sensação anormal como de picadas, formigueiros e comichão - tensão arterial elevada
German: Zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen im Alter von 2 bis 18 Jahren sollten Durchstechflaschen mit 10 mg und 20 mg Somatropin angewendet werden.
Portuguese: Para o tratamento de crianças e adolescentes com 2 a 18 anos de idade devem utilizar-se frascos para injetáveis com 10 mg e 20 mg de somatropina.
German: Die Suspension sollte homogen und weiß aussehen.
Portuguese: A suspensão deve ter um aspeto uniforme e cor branca.
German: Was ist Somatropin Biopartners und wofür wird es angewendet?
Portuguese: O que é Somatropina Biopartners e para que é utilizado
German: Warten Sie nach der Injektion noch einige Sekunden und ziehen Sie dann die Nadel schnell heraus, wobei der Kolben noch immer vollständig heruntergedrückt bleibt.
Portuguese: Após a injeção, aguarde alguns segundos, e em seguida remova rapidamente a agulha mantendo o êmbolo premido.
German: Da Somatropin die Wachstumsrate erhöht, sollten Patienten mit einer Skoliose in der Vorgeschichte während der Behandlung mit Somatropin auf eine Progression der Skoliose hin überwacht werden.
Portuguese: Como a somatropina aumenta a velocidade de crescimento, os doentes com antecedentes de escoliose que são tratados com somatropina devem ser monitorizados relativamente à progressão de escoliose.
German: Die apparente terminale Halbwertszeit bei Kindern lag bei etwa 7,4 Stunden und ist wahrscheinlich auf die langsame Resorption von der Injektionsstelle aus zurückzuführen.
Portuguese: A semivida terminal aparente foi de cerca de 7,4 horas em adultos, refletindo presumivelmente a absorção lenta do local de injeção.
German: Häufig: Schwellendes Gesicht, Akne, allergische Dermatitis, Hyperhidrosis, Urtikaria, Ausschlag
Portuguese: Frequentes: Edema da face, acne, dermatite alérgica, hiperhidrose, urticária, erupção cutânea
German: Die am häufigsten berichteten Nebenwirkungen bei Kindern waren Reaktionen an der Injektionsstelle, wobei diese überwiegend von leichtem bis mittelschwerem Schweregrad waren.
Portuguese: As reações adversas notificadas com mais frequência em crianças foram reações relacionadas com o local de injeção, em que a maioria teve uma intensidade ligeira a moderada.
German: Maßnahme im Vergleich zur vorherigen Dosis
Portuguese: Medida tomada na dose anterior Alteração da dose de cada vez
German: Bei pädiatrischen Patienten mit endokrinen Erkrankungen, einschließlich WH-Mangel, kann es häufiger zu einer Epiphysenlösung des Hüftkopfs kommen.
Portuguese: Os doentes pediátricos com doenças endócrinas, incluindo DHC, podem desenvolver descolamentos epifisários proximais do fémur mais frequentemente.
German: Häufig: Arthralgie (1,1 %), Schmerzen in Extremitäten (5,1 %)
Portuguese: Frequentes: Artralgia (1,1%), dor nas extremidades (5,1%)
German: Das benötigte Volumen sollte mit einer sterilen Spritze mit einer sterilen 26G-Nadel entnommen werden: Mit der aufgesetzten Spritze sollte die Durchstechflasche kopfüber gehalten werden und die Nadelspitze sollte in die Suspension eintauchen, welche dann langsam entnommen wird.
Portuguese: O volume adequado deve ser extraído para uma seringa estéril com uma agulha estéril de calibre 26: o frasco para injetáveis deve ser virado de cima para baixo, com a seringa instalada e a ponta da agulha deve ser colocada na suspensão que é depois extraída lentamente.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Somatropin Biopartners angewendet haben, als Sie sollten
Portuguese: Se utilizar mais Somatropina Biopartners do que deveria
German: HERSTELLER DES WIRKSTOFFS/DER WIRKSTOFFE BIOLOGISCHEN URSPRUNGS UND HERSTELLER, DER BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER BEDINGUNGEN ODER EINSCHRÄNKUNGEN FÜR DIE
Portuguese: ANEXO II A. FABRICANTE(S) DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE(S) RESPONSÁVEL(VEIS) PELA B. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS AO FORNECIMENTO E C. OUTRAS CONDIÇÕES E REQUISITOS DA AUTORIZAÇÃO DE D. CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RELATIVAS À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
German: Das Sicherheitsprofil von Somatropin Biopartners stimmt im Allgemeinen mit dem bekannten Sicherheitsprofil täglich durchgeführter Wachstumshormonbehandlungen überein.
Portuguese: O perfil de segurança de Somatropina Biopartners é geralmente consistente com o perfil de segurança bem conhecido de tratamentos diários com a hormona do crescimento.
German: Häufig: Kopfschmerzen (4,4 %), Lethargie (1,1 %), Schwindelgefühl (2,6 %) Selten: Parästhesie*
Portuguese: Frequentes:Cefaleias (4,4%), letargia (1,1%), tonturas (2,6%) Raros: Parestesia*
German: - Wenn Sie früher schon einmal einen Tumor hatten, wird Ihr Arzt Sie vor und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung untersuchen.
Portuguese: - Se teve um tumor, o seu médico reexaminá-lo-á antes e regularmente durante o tratamento, porque o médico parará o tratamento caso se desenvolva um tumor.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit Somatropin Biopartners in einer 12-monatigen kontrollierten klinischen Vergleichsstudie mit 178 Kindern, die bisher noch nicht behandelt worden waren und mit Wachstumsstörungen inzufolge unzureichender Sekretion von normalem endogenem Wachstumshormon, und in einer Dosisfindungsstudie beobachtet.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram observadas durante o tratamento com Somatropina Biopartners num estudo clínico controlado comparativo de 12 meses com 178 crianças nunca submetidas a tratamento com atraso do crescimento devido a secreção insuficiente de hormona do crescimento endógena e num estudo para determinação das doses.
German: Der Kolben sollte vorsichtig hineingedrückt werden, bis sämtliche Bläschen aus der Spritze und der Nadel entfernt wurden.
Portuguese: O êmbolo deve ser premido cuidadosamente até todas as bolhas terem sido removidas da seringa e agulha.
German: Somatropin Biopartners löste bei etwa 33 % der pädiatrischen Patienten eine Bildung von Antikörpern aus.
Portuguese: Somatropina Biopartners deu origem a um aumento da formação de anticorpos em aproximadamente 33% dos doentes pediátricos.
German: Eine unzureichende Behandlung einer Hypothyreose kann eine optimale Wirkung von Somatropin verhindern.
Portuguese: O tratamento inadequado do hipotiroidismo pode impedir a resposta ótima a somatropina.
German: Für Kinder und Jugendliche (2 bis 18 Jahre)
Portuguese: Para crianças e adolescentes (2 a 18 anos)
German: Ihr Arzt wird Sie häufig untersuchen, um sicherzustellen, dass der Tumor nicht wieder auftritt; - während der Wachstumshormonbehandlung Symptome wie schwere und wiederkehrende Kopfschmerzen, Sehstörungen, Übelkeit und/oder Erbrechen bemerken, welche auf einen erhöhten Druck im Schädel zurückgeführt werden können; - an einem organischen Wachstumshormonmangel (Wachstumshormonmangel aufgrund einer Schädigung der Hypophyse oder eines Gehirnteils, der Hypothalamus genannt wird) oder einer verringerten Ausschüttung von Hypophysenhormonen leiden:
Portuguese: O seu médico reexaminá-lo-á frequentemente para se assegurar de que o tumor não regressou; - tiver sintomas como dores de cabeça intensas e recorrentes, perturbações visuais, náuseas e/ou vómitos que podem ser devidos a um aumento a pressão no crânio, durante o tratamento com hormona do crescimento; - contiver uma deficiência orgânica de hormona do crescimento (falta de hormona do crescimento causada por lesão da hipófise ou de uma parte do cérebro chamada hipotálamo) ou com secreção diminuída de hormonas da hipófise:
German: Nach der Herstellung muss das Produkt sofort angewendet werden.
Portuguese: Após a preparação, o medicamento deve ser utilizado imediatamente.
German: Bei Frauen, die Östrogen einnehmen, beträgt die Anfangsdosis normalerweise 3 mg, welche einmal wöchentlich injiziert wird.
Portuguese: Em mulheres medicadas com estrogénios orais, a dose inicial é geralmente de 3 mg de somatropina injetada uma vez por semana.
German: Die Dosis von Patienten, die sich gleichzeitig einer Therapie mit Glukokortikoiden unterziehen, sollte sorgfältig angepasst werden, um eine hemmende Wirkung auf das Wachstum zu verhindern.
Portuguese: A dose deve ser cuidadosamente ajustada em doentes medicados concomitantemente com terapêutica glucocorticoide para evitar um efeito inibidor do crescimento.
German: Das Pulver sollte vor der Anwendung in der Injektionsspritze homogen verteilt sein.
Portuguese: O pó deve ser suspenso de forma homogénea no veículo de injeção antes da administração.
German: Dosisverringerungen können erforderlich sein: - bei Patienten älter als 60 Jahre - bei Patienten, bei denen lang anhaltende Gewebeschwellungen, die durch Flüssigkeitsansammlungen verursacht werden, auftreten oder ungewöhnliche Empfindungen wie ein kribbelndes und prickelndes Gefühl sowie Jucken - um die Entwicklung eines Karpaltunnelsyndroms zu verhindern, wobei der durch das Handgelenk verlaufende Nerv (der Mittelarmnerv) gequetscht wird, was zu Taubheitsgefühl und Schmerzen in der Hand führen kann - nach Anwendung des Arzneimittels über einen längeren Zeitraum hinweg, vor allem bei Männern.
Portuguese: - em doentes com mais de 60 anos de idade - em doentes que desenvolvem inchaço prolongado dos tecidos causado por retenção de fluidos ou que desenvolvem sensações anormais como sensação de picadas, formigueiros e comichão - para evitar o desenvolvimento da síndrome do túnel do carpo, na qual o nervo que passa ao longo do pulso (nervo mediano) fica comprimido, causando dormência e dor na mão - após utilização do medicamento durante um período prolongado de tempo, especialmente nos homens.
German: In einer randomisierten, multizentrischen Phase III-Studie mit Parallelgruppen wurden 178 Kinder zwischen 3 und 12 Jahren mit organischem und/oder idiopathischem WH-Mangel randomisiert und erhielten 12 Monate lang entweder wöchentlich Somatropin Biopartners (0,5 mg/kg/Woche) oder täglich ein rekombinantes MWH (0,03 mg/kg/Tag).
Portuguese: Num estudo de Fase III aleatorizado, com grupos paralelos, multicêntrico, 178 crianças entre os 3 e 12 anos de idade com DHC orgânica e/ou idiopática foram aleatorizados para receber Somatropina Biopartners administrado semanalmente (0,5 mg/kg/semana) ou hGH recombinante administrada diariamente (0,03 mg/kg/dia) durante 12 meses.
German: Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2 mg Somatropin, welche einmal wöchentlich injiziert wird.
Portuguese: A dose inicial recomendada é de 2 mg de somatropina injetada uma vez por semana.
German: Sehr häufig: Ödem peripher, Ödem (lokal und generalisiert)* Häufig: Ermüdung, Schmerzen, Asthenie, Gesichtsödem, lokale Schwellung, Ödem, Durst, Unwohlsein, Brustkorbschmerz, erhöhtes Gewicht, Schmerzen an der Injektionsstelle
Portuguese: Muito frequentes: Edema periférico, edema (local e generalizado)* Frequentes: Fadiga, dor, astenia, edema da face, tumefação local, edema, sede, mal-estar, dor no peito, aumento de peso, dor no local de injeção
German: Wenn die Spritze sich nicht weiter füllt oder Bläschen zu sehen sind, klopfen Sie leicht mit Ihren Fingern gegen die Spritze.
Portuguese: Se o fluxo parar ou aparecerem bolhas, bata suavemente na seringa com os dedos.
German: Es ist daher sehr wichtig, die normale Dosis und die Stressdosis von Glukokortikoiden zu beurteilen, die bei Einleitung einer Therapie mit Wachstumshormon gegebenenfalls angepasst werden müssen.
Portuguese: É, portanto, crucial avaliar as doses iniciais e de carga de glucocorticoides que possam necessitar de ser ajustadas quando é iniciada a terapêutica com hormona do crescimento.
German: Die Anwendung von Somatropin Biopartners während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen.
Portuguese: Somatropina Biopartners não é recomendada durante a gravidez.
German: Drücken Sie den Kolben mit leichtem Druck hinein, um Bläschen zu entfernen.
Portuguese: Aplique uma pressão ligeira no êmbolo para expulsar as bolhas.
German: Wenn Sie jedoch der Überzeugung sind, dass dies bei Ihnen der Fall ist, wenden Sie sich an Ihren Arzt, da möglicherweise die Behandlung beendet werden muss.
Portuguese: Desconhece-se com que frequência poderá ocorrer, mas se suspeitar que é este o caso, contacte o seu médico porque o tratamento pode ter de ser interrompido.
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von weniger als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Portuguese: Valor do DP de IGF-I no intervalo de -1 a +1 e aumento para um valor do DP de menos de 1 em relação ao valor inicial
German: Der Patient oder die ihn betreuende Person sollte in der richtigen Anwendungsmethodik unterwiesen werden, bevor er/sie die Injektion (selbst) durchführen darf.
Portuguese: O doente ou o prestador de cuidados deve receber formação para assegurar a compreensão do procedimento de administração antes de administrar a injeção.
German: Durchstechflaschen und Lösungsmittel, die zur Herstellung einer Dosis* erforderlich sind
Portuguese: frascos para injetáveis e solvente necessários para preparação de uma dose*
German: Die Ergebnisse zeigten, dass das wöchentlich gegebene Somatropin Biopartners dem täglich gegebenen rekombinanten MWH hinsichtlich des primären Endpunkts, definiert als Wachstumsgeschwindigkeit nach 12 Monaten, nicht unterlegen war.
Portuguese: Os resultados demonstraram a não inferioridade de Somatropina Biopartners administrada semanalmente em relação à hGH recombinante administrada diariamente no que respeita ao critério de avaliação primário de velocidade da altura após 12 meses.
German: Bei persistierendem Ödem oder schwerer Parästhesie ist die Dosierung von Somatropin zu verringern, um der Entwicklung eines Karpaltunnelsyndroms vorzubeugen.
Portuguese: A posologia de somatropina deve ser diminuída em casos de edema persistente ou de parestesia grave, de modo a evitar o desenvolvimento da síndrome do túnel cárpico.
German: Bei manchen Patienten kann es zur Entwicklung von Antikörpern gegen rekombinante menschliche Wachstumshormone kommen.
Portuguese: Alguns doentes podem desenvolver anticorpos contra a hormona do crescimento humana recombinante (rhGH).
German: Bei der Anwendung dieses Arzneimittels an stillende Frauen ist Vorsicht geboten.
Portuguese: Devem tomarse precauções quando este medicamento é administrado a mulheres durante a amamentação.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Somatropin Biopartners
Portuguese: Informações importantes sobre alguns componentes de Somatropina Biopartners
German: Bei Patienten mit zentraler subklinischer Hypothyreose kann es nach Beginn der Therapie mit Wachstumshormon zu einer Hypothyreose kommen.
Portuguese: Pode desenvolver-se hipotiroidismo em doentes com hipotiroidismo subclínico central após o início da terapêutica com hormona do crescimento.
German: Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie Somatropin Biopartners anwenden, wenn Sie: - ein Erwachsener sind, der in seiner Kindheit mit Wachstumshormon behandelt wurde: Ihr Arzt wird Sie erneut auf einen Wachstumshormonmangel hin untersuchen, bevor Sie wieder mit einer Behandlung beginnen oder diese fortsetzen; - an einer Erbkrankheit namens Prader-Willi-Syndrom leiden:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de utilizar Somatropina Biopartners se: - for um adulto que foi tratado com hormona do crescimento durante a infância: O seu médico tornará a examiná-lo relativamente à falta de hormona do crescimento antes de iniciar/continuar o tratamento; - tiver uma doença hereditária designada por síndrome de Prader-Willi: Não deve ser tratado com este medicamento a menos que tenha também falta de hormona do crescimento; - tiver um tumor:
German: Häufig: Rückenschmerzen, Schmerzen in den Extremitäten, Arthralgie, Schulterschmerzen, muskuloskelettale Steifigkeit, Knochenschmerzen, Muskelschwäche, Gefühl der Schwere, Tendonitis, Gelenkschwellung, Arthritis, muskuloskelettale Schmerzen, Myalgie*
Portuguese: Frequentes: Lombalgia, dor nas extremidades, artralgia, dor no ombro, rigidez musculosquelética, dor óssea, fraqueza muscular, sensação de peso, tendinite, edema articular, artrite, dor musculosquelética, mialgia*
German: Nicht verwendetes Lösungsmittel darf nicht für eine zweite Herstellung verwendet werden.
Portuguese: Não se deve utilizar qualquer resto de solvente para uma segunda preparação!
German: Wie Somatropin Biopartners aussieht und Inhalt der Packung
Portuguese: Qual o aspeto de Somatropina Biopartners e conteúdo da embalagem
German: Somatropin Biopartners ist angezeigt zur Substitutionstherapie endogener Wachstumshormone bei Erwachsenen, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem Wachstumshormonmangel (WH-Mangel) leiden.
Portuguese: Somatropina Biopartners é indicada na terapêutica de substituição da hormona de crescimento endógena em adultos com deficiência de hormona do crescimento (DHC), com início na infância ou na idade adulta.
German: Diabetespatienten, die Insulin nehmen, sollten während der Behandlung mit Somatropin sorgfältig überwacht werden.
Portuguese: Os doentes que tomam insulina para a diabetes mellitus devem ser monitorizados frequentemente durante o tratamento com somatropina.
German: Nebennierenfunktion
Portuguese: Função tiroideia
German: Nach versehentlicher intramuskulärer Injektion kann es zu einer Hypoglykämie kommen.
Portuguese: Pode ocorrer hipoglicemia após injeção intramuscular acidental.
German: Erwachsene mit WH-Mangel, der im Kindesalter aufgetreten ist
Portuguese: Adultos com início na infância de DHC
German: Bei Patienten mit Diabetes muss die Therapie mit Antidiabetika nach Einleitung einer Behandlung mit Somatropin möglicherweise angepasst werden.
Portuguese: Em doentes com diabetes mellitus já manifesta, pode ser necessário um ajuste da terapêutica antidiabética quando o tratamento com somatropina é iniciado.
German: Häufig: Hämaturie, erhöhte Harnsäure im Blut, erhöhtes Kreatinin im Blut
Portuguese: Frequentes: Hematúria, aumento do ácido úrico sanguíneo, aumento da creatinina sanguínea
German: Intrakranielle Tumoren müssen inaktiv sein und eine Tumorbehandlung muss abgeschlossen sein, bevor eine Therapie mit Wachstumshormon begonnen wird.
Portuguese: Os tumores intracranianos têm de estar inativos e a terapêutica antitumoral tem de estar concluída antes do início da terapêutica com a hormona do crescimento.
German: Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei der Behandlung mit Somatropin Biopartners in einer 6-monatigen kontrollierten klinischen Studie mit 151 erwachsenen Patienten, die bereits seit der Kindheit oder seit dem Erwachsenenalter an einem WH-Mangel leiden, und in einer 6-monatigen Erweiterungsstudie beobachtet.
Portuguese: As seguintes reações adversas foram observadas durante o tratamento com Somatropina Biopartners num estudo clínico controlado de 6 meses com 151 doentes adultos com DHC com início na infância ou na idade adulta e num estudo de prolongamento de 6 meses.
German: Ihr Arzt wird Ihre Behandlung mit diesem Arzneimittel beenden, wenn Hinweise auf ein Krebswachstum vorliegen; - wenn Sie ein Kind sind, dessen Körper nicht mehr weiterwächst; - wenn Sie aufgrund einer schwerwiegenden Herz- oder Magenoperation erkrankt sind; - wenn Sie nach einem schwerwiegenden Unfall wegen mehrerer verschiedener Verletzungen behandelt werden; - wenn bei Ihnen plötzlich schwerwiegende Atembeschwerden auftreten.
Portuguese: O seu médico interromperá o tratamento com este medicamento se houver evidência de crescimento canceroso; - se é uma criança que já parou de crescer; - se está doente devido a grande cirurgia ao coração ou abdómen; - se está a ser tratado para mais do que uma lesão após um acidente grave; - se tiver subitamente problemas respiratórios graves.
German: Häufig: Nebenniereninsuffizienz, erniedrigtes freies Thyroxin, erniedrigtes freies Trijodthyronin, erhöhtes TSH im Blut, Hypothyreose*
Portuguese: Frequentes: Insuficiência suprarrenal, diminuição da tiroxina livre, diminuição da tri-iodotironina livre, aumento da TSH sanguínea, hipotiroidismo*
German: Die Spritze sollte aufrecht gehalten und der Kolben mit leichtem Druck hineingedrückt werden, bis ein kleiner Suspensionstropfen an der Nadelspitze erscheint.
Portuguese: A seringa deve ser mantida na vertical devendo aplicar-se uma pressão ligeira no êmbolo até aparecer uma pequena gota de suspensão na extremidade da agulha.
German: Reinigen Sie die Injektionsstelle mit einem frischen Alkoholtupfer.
Portuguese: Limpe o local de injeção com uma compressa embebida em álcool não usada.
German: IGF-I SDS im Bereich von -1 bis +1 und ein Anstieg des SDS von mehr als 1 im Vergleich zum Ausgangswert
Portuguese: Valor do DP de IGF-I no intervalo de -1 a +1 e aumento para um valor do DP de mais de 1 em relação ao valor inicial
German: Häufig: Erbrechen (1,1 %), Abdominalschmerz (1,1 %)
Portuguese: Frequentes: Vómitos (1,1%), dor abdominal (1,1%)
German: - 0,4 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 2 mg - 0,6 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 4 mg - 0,9 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 7 mg
Portuguese: - 0,4 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 2 mg - 0,6 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 4 mg - 0,9 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 7 mg
German: - 0,7 ml in einer 1 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 10 mg - 1,2 ml in einer 2 ml-Spritze mit Skala für Somatropin Biopartners 20 mg
Portuguese: - 0,7 ml numa seringa graduada de 1 ml para Somatropina Biopartners 10 mg - 1,2 ml numa seringa graduada de 2 ml para Somatropina Biopartners 20 mg
German: IGF-I SDS
Portuguese: Valor do DP de IGF-I
German: Eine übermäßige Therapie mit Glukokortikoiden wird die wachstumsfördernde Wirkung von MWH hemmen.
Portuguese: Uma terapêutica glucocorticoide excessiva inibirá os efeitos de estimulação do crescimento da hGH.
German: Nach wiederholter wöchentlicher subkutaner Anwendung einer mittleren Dosis von 4,4 mg Somatropin mit langfristiger Wirkstofffreisetzung bei Erwachsenen mit WH-Mangel lagen Cmax und tmax des MWH im Plasma bei etwa 4,5 ng/ml bzw. 15 Stunden.
Portuguese: Após administração subcutânea semanal repetida de uma dose média de 4,4 mg de somatropina de libertação prolongada a adultos com DHG, a Cmax e o tmax da hGH plasmática foram respetivamente de cerca de 4,5 ng/ml e 15 horas.
German: Umrechnung der benötigten Dosis auf Injektionsvolumen und Konzentration der Durchstechflasche
Portuguese: Conversão da dose necessária para o volume de injeção e dosagem do frasco para injetáveis
German: Lösungsmittel: mittelkettige Triglyceride.
Portuguese: Solvente: Triglicéridos de cadeia média.