FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram observados tumores não mortais das células C da tiroide em estudos de carcinogenicidade de 2 anos em ratos e ratinhos.
Icelandic: Í rannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum sem stóðu í 2 ár fundust C-frumuæxli sem ekki voru banvæn í rottum og músum.
Portuguese: Qual o aspeto de Victoza e conteúdo da embalagem
Icelandic: Lýsing á útliti Victoza og pakkningastærðir
Portuguese: Após uma dose de [3H]-liraglutido, não foi detetado liraglutido intacta na urina ou nas fezes.
Icelandic: Eftir gjöf [3H]-liraglútíðkammts greindist ekkert óbreytt liraglútíð í þvagi eða saur.
Portuguese: A. FABRICANTE DA SUBSTÂNCIA ATIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Icelandic: LÍFFRÆÐLEGRA VIRKRA EFNA OG FRAMLEIÐENDUR SEM ERU ÁBYRGIR FYRIR LOKASAMÞYKKT
Portuguese: O endpoint primário foi o tempo desde a aleatorização até à primeira ocorrência de quaisquer acontecimentos cardiovasculares major (MACE): morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral não fatal.
Icelandic: Aðalendapunktur var tíminn frá slembiröðun og þar til alvarleg aukaverkun á hjarta eða æðar kom fram (MACE): dauðsfall af völdum hjarta- og æðasjúkdóma, hjartadrep sem ekki leiddi til dauða og slag sem ekki leiddi til dauða.
Portuguese: A adição de liraglutido resultou numa maior redução estatisticamente significativa da HbA1c (-0,73% para o liraglutido vs -0,40% para o comparador) e peso corporal (-3,03 vs 0,72 kg).
Icelandic: Þegar liraglútíði var bætt við var tölfræðilega marktækt meiri lækkun á HbA1c (-0,73% fyrir liraglútíð samanborið við -0,40% fyrir samanburðarlyfið) og líkamsþyngd (-3,03 samanborið við 0,72 kg).
Portuguese: Se o seletor de dose parar antes da dose necessária ficar alinhada com o indicador de dose, significa que a caneta já não contém liraglutido suficiente para uma dose completa.
Icelandic: Ef skammtamælirinn staðnæmist áður en skammturinn sem óskað er eftir er í beinni línu við vísinn er ekki nægilega mikið af liraglútíði eftir fyrir fullan skammt.
Portuguese: A administração de uma dose única de 1 mg de digoxina com liraglutido resultou numa redução da AUC da digoxina de 16%; a Cmax diminuiu em 31%.
Icelandic: Þegar stakur 1 mg skammtur af dígoxíni var gefinn ásamt liraglútíði lækkuðu AUC gildi dígoxíns um 16%; Cmax lækkaði um 31%.
Portuguese: Rode o seletor de dose até a dose necessária ficar alinhada com o indicador de dose (0,6 mg, 1,2 mg ou 1,8 mg).
Icelandic: Snúðu skammtamælinum þar til skammturinn sem óskað er eftir er í beinni línu við vísinn (0,6 mg, 1,2 mg eða 1,8 mg).
Portuguese: Como conservar Victoza
Icelandic: Hvernig geyma á Victoza
Portuguese: Um número significativamente maior de doentes alcançou uma HbA1c inferior a 7% com liraglutido comparativamente ao exenatido (54,2% vs 43,4%, p=0,0015).
Icelandic: Hjá marktækt fleiri sjúklingum sem fengu liraglútíð fór HbA1c undir 7% samanborið við exenatid (54,2% á móti 43,4%, p=0,0015).
Portuguese: • Mantenha a sua caneta longe do alcance de outras pessoas, especialmente de crianças.
Icelandic: Ekki deila pennanum eða nálum með öðrum. • Geymdu lyfjapennann þar sem enginn annar nær til hans, sérstaklega ekki börn.
Portuguese: Com base nas conclusões científicas relativas ao liraglutido, o CHMP considera que o perfil de benefício-risco do(s) medicamento(s) que contêm liraglutido se mantém inalterado na condição de serem introduzidas as alterações propostas na informação do medicamento.
Icelandic: Á grundvelli vísindalegra niðurstaðna fyrir liraglútíð telur CHMP að jafnvægið á milli ávinnings og áhættu af lyfinu, sem inniheldur liraglútíð, sé óbreytt að því gefnu að áformaðar breytingar á lyfjaupplýsingunum séu gerðar.
Portuguese: A utilização de liraglutido não é recomendada nestes doentes, uma vez que está associada a reações adversas gastrointestinais passageiras, incluindo náuseas, vómitos e diarreia.
Icelandic: Notkun liraglútíðs er ekki ráðlögð hjá þessum sjúklingum þar sem notkunin er tengd tímabundnum aukaverkunum frá meltingarfærum, þ.m.t. ógleði, uppköstum og niðurgangi.
Portuguese: O tratamento com liraglutido produziu melhorias clínica e estatisticamente significativas na hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c), glicose plasmática em jejum e glicose pós-prandial quando comparado com o placebo.
Icelandic: Klínískur og tölfræðilega marktækur ávinningur var af meðferð með liraglútíði með tilliti til sykraðs blóðrauða A1c (HbA1c), fastandi blóðsykurs og blóðsykurs eftir máltíðir í samanburði við lyfleysu.
Portuguese: No ensaio LEADER, a frequência da litíase e da colecistite foi de 1,5% e 1,1% para o liraglutido e de 1,1% e 0,7% para o placebo, respetivamente (ver secção 5.1).
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var tíðni gallsteina 1,5% og gallblöðrubólgu 1,1% fyrir liraglútíð og tíðni gallsteina var 1,1% og gallblöðrubólgu 0,7% fyrir lyfleysu (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Foi observada uma maior redução de peso com aumento do índice de massa corporal (IMC) no início do estudo.
Icelandic: Þyngdartap var meira eftir því sem líkamsþyngdarstuðull (BMI) í upphafi rannsóknar var hærri.
Portuguese: A hipoglicemia grave pode ocorrer pouco frequentemente e foi observada principalmente, quando liraglutido foi combinado com uma sulfonilureia (0,02 acontecimentos/doente ano).
Icelandic: Alvarlegt blóðsykursfall er sjaldgæft og hefur fyrst og fremst komið fram þegar liraglútíð hefur verið notað í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi (0,02 tilvik/sjúklingaár).
Portuguese: As substâncias adicionadas ao Victoza podem causar degradação do liraglutido.
Icelandic: Efni sem blandað er saman við Victoza geta valdið niðurbroti liraglútíðs.
Portuguese: Lipase aumentada* Amilase aumentada*
Icelandic: Hækkun lípasa*
Portuguese: No ensaio LEADER, foi notificada uma taxa baixa de episódios hipoglicémicos graves com liraglutido versus placebo (1,0 vs.1,5 acontecimentos por 100 doentes ano; razão da taxa estimada em 0,69 [0,51 to 0,93]) (ver secção 5.1).
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var greint frá alvarlegum tilvikum blóðsykursfalls þar sem tíðni fyrir liraglútíð var lægri en fyrir lyfleysu (1,0 á móti 1,5 tilvikum fyrir hver 100 sjúklingaár; áætlað tíðnihlutfall 0,69 [0,51 til 0,93]) (sjá kafla 5.1).
Portuguese: Combinado com metformina (2.000 mg/dia) + glimepirida (4 mg/dia) Liraglutido 1,8 mg
Icelandic: Viðbót við metformín (2.000 mg/dag) + glimepíríð (4 mg/dag) Liraglútíð 1,8 mg
Portuguese: Ao combinar liraglutido com uma sulfonilureia, 9,1% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de náusea e 7,9% dos doentes comunicaram pelo menos um episódio de diarreia.
Icelandic: Þegar liraglútíð var gefið í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi greindu 9,1% sjúklinga frá því að hafa fengið ógleði a.m.k. einu sinni og 7,9% sjúklinga greindu frá því að hafa fengið niðurgang a.m.k. einu sinni.
Portuguese: Victoza é fornecido como uma solução injetável transparente e incolor ou quase incolor, numa caneta pré-cheia.
Icelandic: Victoza er afgreitt sem tært og litlaust eða nær litlaust stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna.
Portuguese: A análise farmacocinética da população sugere que o índice de massa corporal (IMC) não tem qualquer efeito significativo na farmacocinética do liraglutido.
Icelandic: Offita Greining á lyfjahvörfum einstakra hópa bendir til þess að líkamsþyngdarstuðull (BMI) hafi engin marktæk áhrif á lyfjahvörf liraglútíðs.
Portuguese: Este medicamento não é recomendado se tem um problema grave do estômago ou do intestino, de que resulte um atraso no esvaziamento do estômago (chamado gastroparesia), ou doença inflamatória do intestino.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun lyfsins ef þú ert með alvarlegan sjúkdóm í maga eða meltingarvegi sem veldur seinkaðri magatæmingu (kallað þarmalömun) eða ert með garnabólgusjúkdóm.
Portuguese: Poderá ter uma hipoglicemia (nível baixo de açúcar no sangue) se utilizar Victoza com uma sulfonilureia ou insulina, já que as sulfonilureias e a insulina aumentam o risco de hipoglicemia.
Icelandic: Þú getur fengið of lágan blóðsykur ef Victoza er notað ásamt súlfónýlúrealyfi eða insúlíni, þar sem súlfónýlúrealyf og insúlín auka hættuna á of lágum blóðsykri.
Portuguese: Após a primeira utilização: Conservar a uma temperatura inferior a 30ºC ou conservar no frigorífico (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið við lægri hita en 30°C eða geymið í kæli (2°C-8°C).
Portuguese: O nível baixo de açúcar no sangue (hipoglicemia) pode reduzir a sua capacidade de concentração.
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) getur dregið úr einbeitingarhæfni.
Portuguese: No ensaio LEADER, a frequência de pancreatite aguda, confirmada por adjudicação, foi 0,4% para o liraglutido e 0,5% para o placebo, respetivamente (ver secções 4.4 e 5.1).
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var tíðni staðfestrar bráðrar brisbólgu 0,4% fyrir liraglútíð og 0,5% fyrir lyfleysu (sjá kafla 4.4 og 5.1).
Portuguese: Além disso, a hipoglicemia foi frequente e muito frequente quando o liraglutido foi utilizado em associação com uma sulfonilureia.
Icelandic: Ennfremur var blóðsykursfall algeng aukaverkun og mjög algeng þegar liraglútíð var notað í samsettri meðferð með súlfónýlúrealyfi.
Portuguese: A taxa de episódios de hipoglicemia confirmada foi superior com liraglutido (0,58 acontecimentos/doente ano) em comparação com placebo (0,29 acontecimentos/doente ano).
Icelandic: Tíðni staðfests blóðsykursfalls var hærri fyrir liraglútíð (0,58 tilvik/sjúklingaár) samanborið við lyfleysu (0,29 tilvik/sjúklingaár).
Portuguese: O liraglutido não alterou a exposição geral de atorvastatina para um grau clinicamente relevante na sequência da administração de uma dose única de atorvastatina 40 mg.
Icelandic: Liraglútíð breytti ekki heildarútsetningu fyrir atorvastatíni að því marki að það skipti máli klínískt, eftir gjöf eins staks 40 mg skammts af atorvastatíni.
Portuguese: Placebo *Superioridade (p<0,01) vs comparador ativo; **Superioridade (p<0,0001) vs comparador ativo;
Icelandic: Lyfleysa *Yfirburðir (p<0,01) samanborið við virkt samanburðarlyf; **Yfirburðir (p<0,0001) samanborið við virkt samanburðarlyf; ***Yfirburðir (p<0,001) samanborið við virkt samanburðarlyf, †
Portuguese: Ambos os tratamentos resultaram numa perda média de peso corporal de aproximadamente 3 kg.
Icelandic: Á báðum meðferðum lækkaði líkamsþyngd að meðaltali um u.þ.b. 3 kg.
Portuguese: O tratamento com liraglutido em associação com metformina, metformina e glimepirida, metformina e rosiglitazona ou SGLT2i com ou sem metformina foi associado a uma redução de peso sustentada no intervalo entre 0,86 kg e 2,62 kg em comparação com placebo.
Icelandic: Meðferð með liraglútíði í samsettri meðferð með metformíni, metformíni ásamt glimepíríði, metformíni ásamt rósíglítazóni eða SGLT2i ± metformín fylgdi viðvarandi þyngdartap sem var á bilinu 0,86 kg til 2,62 kg, borið saman við lyfleysu.
Portuguese: Houve um pequeno aumento na taxa de episódios de hipoglicemia ligeira (0,23 versus 0,03 ocorrências por doente anos).
Icelandic: Lítil aukning var á tíðni minniháttar blóðsykursfalla (0,23 samanborið við 0,03 tilvik fyrir hvert sjúklingaár).
Portuguese: Verifique o fluxo com cada caneta nova Verifique o fluxo antes da sua primeira injeção com cada caneta nova.
Icelandic: Fyrir hvern nýjan lyfjapenna skal aðgæta flæðið Athugaðu flæðið áður en þú notar nýjan lyfjapenna.
Portuguese: Victoza 6 mg/ml injetável Liraglutido
Icelandic: Victoza 6 mg/ml stungulyf Liraglútíð
Portuguese: Aumento da dose de insulina glargina (UI)
Icelandic: Aukning á glargín-insúlínskammti (a.e.)
Portuguese: • Desidratação, por vezes com uma diminuição da função dos rins
Icelandic: Vökvaskortur, stundum með skertri nýrnastarfsemi.
Portuguese: Não são necessários ajustes de dose de griseofulvina e outros componentes com baixa solubilidade e alta permeabilidade.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun griseofulvins eða annarra efnasambanda sem eru torleyst og hafa mikið gegndræpi.
Portuguese: No ensaio LEADER, o esvaziamento gástrico retardado foi notificado três vezes mais frequentemente no grupo tratado com liraglutido comparativamente ao grupo tratado com placebo.
Icelandic: Í LEADER rannsókninni var greint frá seinkaðri magatæmingu þrisvar sinnum oftar í liraglútíðhópnum samanborið við lyfleysuhópinn.
Portuguese: A caneta foi concebida para ser utilizada com agulhas descartáveis NovoFine ou NovoTwist.
Icelandic: Lyfjapenninn er hannaður til notkunar með einnota NovoFine eða NovoTwist nálum.
Portuguese: Figura 1: Gráfico de Kaplan Meier referente ao tempo decorrido até ao primeiro MACEpopulação FAS
Icelandic: Meier graf yfir tíma fram að fyrsta MACE - Heildarþýði
Portuguese: Muito poucos episódios (0,001 acontecimentos/doente ano) foram observados com a administração de liraglutido em associação com antidiabéticos orais diferentes das sulfonilureias.
Icelandic: Mjög fá tilvik (0,001 tilvik/sjúklingaár) komu fram þegar liraglútíð var gefið samhliða sykursýkilyfjum til inntöku öðrum en súlfónýlúrealyfjum.
Portuguese: O coeficiente de variação intraindivíduo do liraglutido AUC foi de 11% após a administração de uma dose única.
Icelandic: Innri breytistuðull AUC liraglútíðs eftir gjöf eins skammts var 11%.
Portuguese: Coloque a ponta da agulha na proteção exterior sem tocar na agulha ou na proteção exterior da agulha.
Icelandic: Stingdu nálaroddinum í ytri nálarhettuna án þess að snerta ytri nálarhettuna.
Portuguese: Como utilizar Victoza
Icelandic: Hvernig nota á Victoza
Portuguese: Quadro 2 Ensaios clínicos de fase 3 com liraglutido em monoterapia (52 semanas) e em associação com antidiabéticos orais (26 semanas)
Icelandic: Tafla 2 Liraglútíð klínísk III. stigs rannsókn á einlyfjameðferð (52 vikur) og samhliða sykursýkilyfi til inntöku (26 vikur)
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Victoza Não utilize Victoza
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Victoza Ekki má nota Victoza
Portuguese: É esperado que alguns doentes beneficiem de um aumento da dose de 1,2 mg para 1,8 mg e, com base na resposta clínica, após, pelo menos, uma semana, a dose pode ser aumentada para 1,8 mg para melhorar o controlo glicémico.
Icelandic: Búast má við því að sumir sjúklingar hafi ávinning af því að auka skammtinn úr 1,2 mg í 1,8 mg og með hliðsjón af klínískri svörun má auka skammtinn í 1,8 mg eftir a.m.k.
Portuguese: O liraglutido não deve ser utilizado em doentes com diabetes mellitus tipo 1 ou no tratamento da cetoacidose diabética.
Icelandic: Ekki á að nota liraglútíð hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 eða til að meðhöndla ketónblóðsýringu af völdum sykursýki.
Portuguese: Em doentes tratados com insulina antes de um episódio de hipoglicemia confirmada, a taxa foi superior com liraglutido (1,82 acontecimentos/doente ano) em comparação com placebo (0,91 acontecimentos/doente anos).
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu insúlin fyrir staðfest blóðsykursfall var tíðnin hærri fyrir liraglútíð (1,82 tilvik/sjúklingaár) samanborið við lyfleysu (0,91 tilvik/sjúklingaár).
Portuguese: Houve um risco comparável de episódios de hipoglicemia entre os dois grupos de tratamento.
Icelandic: Hætta á blóðsykursfalli var sambærileg hjá báðum meðferðarhópum.
Portuguese: Terapêutica adjuvante com glimepirida (4 mg/dia)
Icelandic: Viðbót við glimepíríð (4 mg/dag)
Portuguese: O liraglutido em terapêutica de associação, durante 26 semanas, com metformina, glimepirida ou metformina e rosiglitazona ou SGLT2i ± metformina resultou em reduções estatisticamente significativas e sustentadas da HbA1c quando comparado com doentes que receberam o placebo (Quadro 2).
Icelandic: Í 26 vikna samsettri meðferð með liraglútíði ásamt metformíni, glimepíríði eða metformíni og rósíglítazóni eða SGLT2i ± metformín varð tölfræðilega marktæk og viðvarandi lækkun á HbA1c í samanburði við sjúklinga sem fengu lyfleysu (tafla 2).
Portuguese: • Proporção de doentes que alcançaram reduções da HbA1c O liraglutido em monoterapia resultou numa proporção maior, estatisticamente significativa, de doentes que alcançaram HbA1c≤6,5% após 52 semanas, quando comparado com doentes que receberam glimepirida (37,6% para 1,8 mg e 28,0% para 1,2 mg vs 16,2% para o comparador).
Icelandic: Liraglútíð eitt sér leiddi til þess að tölfræðilega marktækt hærra hlutfall sjúklinga náði HbA1c≤6,5% eftir 52 vikur í samanburði við sjúklinga sem fengu glimepíríð (37,6% fyrir 1,8 mg og 28,0% fyrir 1,2 mg samanborið við 16,2% fyrir samanburðarlyf).
Portuguese: Alguns doentes tratados com liraglutido comunicaram pelo menos um episódio de diarreia aguda.
Icelandic: Nokkrir sjúklingar sem voru meðhöndlaðir með liraglútíði tilkynntu um a.m.k. eitt tilfelli verulegs niðurgangs.
Portuguese: O Quadro 1 apresenta a lista das reações adversas notificadas em ensaios controlados de fase 3a a longo prazo, no ensaio LEADER (um ensaio de resultados cardiovasculares a longo prazo) e em notificações espontâneas (pós-comercialização).
Icelandic: Í töflu 1 eru taldar upp aukaverkanir sem greint var frá í langtíma IIIa. stigs samanburðarrannsóknum, LEADER rannsókninni (langtímarannsókn á hjarta- og æðasjúkdómum) og aukaverkanatilkynningum eftir markaðssetningu.
Portuguese: Não é necessário um ajuste de dose para doentes com compromisso renal ligeiro, moderado ou grave.
Icelandic: Ekki er þörf á skammtaaðlögun hjá sjúklingum með vægt skerta, meðalskerta eða verulega skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: • Gases (flatulência)
Icelandic: Lasleiki (vanlíðan)
Portuguese: Os efeitos de Victoza sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são nulos ou desprezáveis.
Icelandic: Victoza hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Portuguese: Se utilizar mais Victoza do que deveria
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Victoza en mælt er fyrir um
Portuguese: • Aumento de enzimas pancreáticas (como a lipase e a amilase).
Icelandic: Hækkun brisensíma (t.d. lípasa og amýlasa).
Portuguese: De igual forma, num ensaio clínico de 26 semanas, os doentes com diabetes tipo 2 e um compromisso renal moderado (CrCl 30-59 ml/min, ver secção 5.1) tiveram uma exposição ao liraglutido 26% mais baixa, comparativamente a um ensaio separado que incluiu doentes com diabetes tipo 2 com função renal normal ou compromisso renal ligeiro.
Icelandic: Einnig var útsetning fyrir liraglútíði 26% minni hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2 og miðlungsmikið skerta nýrnastarfsemi (kreatínínúthreinsun 30-59 ml/mín., sjá kafla 5.1) í 26-vikna klínískri rannsókn þegar niðurstöður voru bornar saman við aðra rannsókn með sjúklingum með sykursýki af tegund 2 með eðlilega nýrnastarfsemi eða vægt skerta nýrnastarfsemi.
Portuguese: Os acontecimentos adversos gastrointestinais foram notificados mais frequentemente no tratamento com liraglutido (43,6% vs 37,1%).
Icelandic: Oftar var greint frá aukaverkunum tengdum meltingarfærum hjá þeim sem fengu liraglútíð (43,6% á móti 37,1%).
Portuguese: N HbA1c média inicial (%)
Icelandic: Meðaltal HbA1c (%) við upphaf rannsóknar
Portuguese: • Função das células beta Os ensaios clínicos com liraglutido indicam uma melhoria da função das células beta com base em medições como, por exemplo, a avaliação do modelo de homeostase para a função das células beta (HOMA-B) e o rácio entre pró-insulina e insulina.
Icelandic: Klínískar rannsóknir á liraglútíði benda til bættrar starfsemi betafrumna, en það er byggt á notkun aðferða eins og mati á jafnvægislíkani fyrir starfsemi betafrumna (HOMA-B) og hlutfalls milli forinsúlíns og insúlíns.
Portuguese: À 26ª semana a variação média estimada da HbA1c foi -1,4% e -0,5% para o liraglutido e placebo, respetivamente, com uma diferença entre tratamentos estimada em -0,9 [-1.00; -0,70]IC 95%.
Icelandic: 26 var áætluð meðalbreyting á HbA1c -1,4% fyrir liraglútíð og -0.5% fyrir lyfleysu þar sem áætlaður meðferðarmunur var -0.9 [-1,00; -0,70]95% CI.
Portuguese: A depuração média após a administração subcutânea de uma dose única de liraglutido é de aproximadamente 1,2 l/h com uma semivida de eliminação de aproximadamente 13 horas.
Icelandic: Meðalúthreinsun eftir gjöf staks skammts af liraglútíði undir húð er um það bil 1,2 l/klst. með endanlegan helmingunartíma útskilnaðar um það bil 13 klst.
Portuguese: • Glicose pós-prandial
Icelandic: Glúkósi eftir máltíðir
Portuguese: Contudo, é preferível injetar Victoza sensivelmente à mesma hora do dia, após ter sido escolhida a hora mais conveniente.
Icelandic: Hins vegar er mælt með því að gefa Victoza inndælingu á u.þ.b. sama tíma dags þegar búið er að finna hentugasta tíma dagsins.
Portuguese: Victoza contém menos de 1 mmol de sódio (23 mg) por dose, ou seja, o medicamento é basicamente ‘isento de sódio'.
Icelandic: Victoza inniheldur minna en 1 mmól (23 mg) af natríum í hverjum skammti, þ.e.a.s. er sem næst natríumlaust.
Portuguese: Cada caneta contém 3 ml de solução, administrando 30 doses de 0,6 mg, 15 doses de 1,2 mg ou 10 doses de 1,8 mg.
Icelandic: Hver lyfjapenni inniheldur 3 ml af lausn, sem gefur 30 skammta með 0,6 mg, 15 skammta með 1,2 mg eða 10 skammta með 1,8 mg.
Portuguese: Se dividir mal as doses, pode injetar liraglutido a mais ou a menos.
Icelandic: Ef skammtinum er ekki skipt rétt getur þú gefið þér of mikið eða of lítið af liraglútíði.
Portuguese: Ao iniciar o tratamento com Victoza pode, em alguns casos, sofrer perda de fluidos/desidratação, por exemplo em caso de vómitos, náuseas e diarreia.
Icelandic: Þegar meðferð með Victoza er hafin geturðu í sumum tilfellum fundið fyrir vökvatapi/vökvaskorti, t.d. ef um uppköst, ógleði eða niðurgang er að ræða.
Portuguese: Foram comunicados acontecimentos adversos, tais como bócio , em ensaios clínicos e especialmente em doentes com doença pré-existente da tiroide.
Icelandic: Greint hefur verið frá aukaverkunum í skjaldkirtli t.d. skjaldkirtilsstækkun, í klínískum rannsóknum, einkum hjá sjúklingum með undirliggjandi skjaldkirtilssjúkdóm.
Portuguese: Data da primeira autorização: 30 de junho de 2009 Data da última renovação: 11 de abril de 2014
Icelandic: 30. júní 2009 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
Portuguese: Poderá sentir náuseas, vómitos ou diarreia.
Icelandic: Þú gætir fundið fyrir ógleði, kastað upp eða fengið niðurgang.
Portuguese: Morte por todas as causas Morte não cardiovascular
Icelandic: Non-cardiovascular death
Portuguese: Num ensaio clínico com liraglutido em monoterapia, as taxas de hipoglicemia notificadas com liraglutido foram inferiores às taxas notificadas em doentes tratados com um comparador ativo (glimepirida).
Icelandic: Í klínískri rannsókn á meðferð með liraglútíði einu sér var tíðni skráðs blóðsykursfalls í tengslum við liraglútíð lægri en sú tíðni sem skráð var hjá sjúklingum meðhöndluðum með virku samanburðarlyfi (glimepíríði).
Portuguese: Litíase e colecistite
Icelandic: Nýru og þvagfæri
Portuguese: A exposição ao liraglutido foi reduzida em doentes com compromisso renal, quando comparados com indivíduos com uma função renal normal.
Icelandic: Útsetning fyrir liraglútíði var minni hjá sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi en einstaklingum með eðlilega nýrnastarfsemi.
Portuguese: A transferência de doentes da sitagliptina para liraglutido após 52 semanas de tratamento, resultou numa redução adicional e estatisticamente significativa da HbA1c (0,24% e -0,45%, IC 95%: -0,41 a -0,07 e -0,67 a -0,23) na semana 78, mas não houve um grupo de controlo formal.
Icelandic: Með því að skipta úr sitagliptin meðferð yfir á liraglútíð eftir 52 vikna meðferð, lækkaði HbA1c enn frekar og tölfræðilega marktækt (-0,24% og -0,45%, 95% CI: -0,41 til -0,07 og -0,67 til -0,23) á 78.
Portuguese: • Varfarina ou outro medicamento anticoagulante oral.
Icelandic: Warfarín eða önnur segavarnarlyf til inntöku.
Portuguese: Injete a dose.
Icelandic: eftir lyfjagjöf.
Portuguese: Manter a tampa da caneta colocada para proteger da luz.
Icelandic: Hafið hettuna á til varnar gegn ljósi.
Portuguese: O perfil de segurança de liraglutido em associação com insulina de pré-mistura foi, de uma forma geral, comparável ao observado com o placebo em associação com insulina de pré-mistura (ver secção 4.8).
Icelandic: Öryggi liraglútíðs ásamt forblönduðu insúlíni var þegar á heildina er litið sambærilegt og það sem kom fram með lyfleysu ásamt forblönduðu insúlíni (sjá kafla 4.8).