FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ihr Arzt wird das den Tumor umgebende gesunde Gewebe abdecken und dann den Tumor mit einem Laser für ungefähr 5 Minuten belichten.
Romanian: Medicul va acoperi ţesutul normal din jurul cancerului şi apoi va orienta laserul direct spre cancer, timp de aproximativ 5 minute.
German: Bei der Handhabung dieses Arzneimittels müssen angemessene Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden.
Romanian: Manipularea acestui medicament necesită precauţie deosebită.
German: HINWEISE FÜR DEN GEBRAUCH INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE
German: In Studien zur Toxizität bei Verabreichung von Mehrfachdosen an Ratten und Hunde bestanden die wichtigsten Nebenwirkungen von Temoporfin in Phototoxizität und unerwünschten Reaktionen am Injektionsort.
Romanian: În studiile de toxicitate după doze repetate la şobolan şi câine, principalele reacţii adverse ale temoporfinei au fost fototoxicitatea şi efectele adverse la locul injectării.
German: Häufige Nebenwirkungen (treten möglicherweise bei bis zu einem von 10 Patienten auf)
Romanian: Reacţii adverse frecvente (pot afecta până la 1 din 10 persoane):
German: Am ersten Tag nach dem Hauttest können Sie sich 15 Minuten lang in der Sonne aufhalten.
Romanian: În prima zi după testarea pielii puteţi sta direct la lumina soarelui timp de 15 minute.
German: Der Begründung für das Nichtaufnehmen der Brailleschrift wird zugestimmt.
Romanian: Justificare acceptată pentru neincluderea informaţiei în Braille
German: Foscan ist ein photosensibilisierendes Arzneimittel aus der Gruppe der Porphyrine, welches Ihre Empfindlichkeit gegen Licht erhöht und das durch Laser-Licht im Rahmen einer photodynamische Therapie genannten Behandlungsmethode aktiviert wird.
Romanian: Foscan este o porfirină fotosensibilizantă, un medicament care măreşte sensibilitatea dumneavoastră la lumină şi care este activat prin lumina laser, în cadrul unui tratament numit terapie fotodinamică.
German: Erfolgt keine Belichtung des Tumors, muss ein Abstand von mindestens 4 Wochen zwischen der Überdosierung und der erneuten Foscananwendung eingehalten werden.
Romanian: Dacă tumora nu este expusă la radiaţie luminoasă este necesară o perioadă de cel puţin 4 săptămâni între supradozaj şi readministrarea de Foscan.
German: Foscan wird angewendet in der palliativen Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem Plattenepithelkarzinom im Kopf- und Halsbereich nach Versagen vorangegangener Therapien und bei ihrer Nichteignung für Strahlentherapie, operative Entfernung oder systemische Chemotherapie.
Romanian: Foscan este indicat pentru tratamentul paleativ al pacienţilor cu carcinom cu celule scuamoase în stadiu avansat, la nivelul capului şi gâtului, care nu au răspuns la terapii anterioare şi pentru care nu sunt adecvate radioterapia, chirurgia sau chimioterapia sistemică.
German: Foscan ist lichtempfindlich.
Romanian: Foscan este fotosensibil.
German: Es wurden keine weiteren Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln festgestellt.
Romanian: Nu s-au observat alte interacţiuni.
German: Folglich muss als Vorsichtsmaßnahme der in der Packung mitgelieferte Filter verwendet werden.
Romanian: Astfel trebuie folosit un filtru ca măsură de precauţie, iar acesta este prevăzut în ambalaj.
German: Das Lenken eines Fahrzeugs und das Bedienen von Maschinen kann unter normalen Beleuchtungsverhältnissen oder bei Tageslicht wieder aufgenommen werden, nachdem sich die Lichtempfindlichkeit erwiesenermaßen normalisiert hat.
Romanian: Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor poate să se facă în condiţii de expunere la radiaţia luminoasă normală sau la lumina zilei numai după ce fotosensibilitatea s-a atenuat.
German: Behandelnde Ärzte sollten beachten, dass die meisten Nebenwirkungen der photodynamischen Therapie lokale Effekte sind, die als Konsequenz der Photoaktivierung des Wirkstoffes auftreten.
Romanian: Clinicienii trebuie să cunoască faptul că majoritatea efectelor toxice asociate cu tratamentul fotodinamic sunt efecte locale considerate a fi o consecinţă a fotoactivării.
German: Foscan wird zur Behandlung von Patienten mit Krebstumoren im Kopf- und Halsbereich eingesetzt, bei denen keine anderen Therapien angewendet werden können.
Romanian: Foscan este utilizat pentru tratamentul cancerului de cap şi gât la pacienţii cărora nu li se pot administra alte medicamente.
German: Anwendung von Foscan zusammen mit anderen Arzneimitteln
Romanian: Foscan împreună cu alte medicamente
German: Zum Vermeiden lichtempfindlichkeitsbedingter Probleme wird geraten, die ersten 15 Tage nach Anwendung von Foscan kein Fahrzeug zu lenken und Maschinen nur dann zu bedienen, wenn dies bei eingeschränkten Lichtverhältnissen erfolgen kann (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Pentru a evita problemele de fotosensibilitate este recomandat să nu se conducă vehicule în primele 15 zile după injectare sau să se folosească utilaje numai dacă această activitate se poate efectua în condiţii de lumină redusă, conform precauţiilor de expunere la radiaţia luminoasă recomandate (vezi pct. 4.4.).
German: • Sie müssen die Ihnen gegebenen Anleitungen zum Vermeiden von Sonnenlicht und heller Raumbeleuchtung beachten.
Romanian: • Va trebui să urmaţi instrucţiunile date de a evita lumina solară şi lumina puternică de interior.
German: Der photodynamische Effekt kann auch das benachbarte Gewebe schädigen und so zu Fisteln, Perforation, Gefäßschädigung oder zu einer Infektion mit nachfolgender Sepsis führen.
Romanian: Efectul fotodinamic poate duce de asemenea la lezarea ţesutului înconjurător, ceea ce poate provoca fistulă, perforaţie sau ruptură vasculară precum şi infecţie şi, ulterior, sepsis.
German: • Es kann auch zu Blutungen, Geschwüren und Schwellungen im behandelten Bereich, wie z.B. im Gesicht und an der Zunge, und zu Narbenbildung kommen.
Romanian: • De asemenea pot să apară sângerări, ulceraţii, umflături la nivelul zonei tratate, cum sunt umflăturile la nivelul feţei sau limbii, şi cicatrici.
German: • Möglicherweise werden Sie bei der Injektion von Foscan etwas Schmerz empfinden.
Romanian: • Puteţi să simţiţi dureri când vi se injectează Foscan.
German: Die Bindung von Temoporfin erfolgt an Plasmalipoproteine und Proteine hoher Dichte wie beispielsweise Albumin.
Romanian: Temoporfina se leagă de lipoproteinele plasmatice şi de proteinele de înaltă densitate ca şi de albumina din sânge.
German: Mit Bezug auf die tabellierten Nebenwirkungen sind Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts, Hautreaktionen und allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort die häufigsten beobachteten Nebenwirkungen.
Romanian: În ceea ce priveşte reacţiile adverse prezentate sub formă de tabel, tulburările gastro-intestinale, afecţiunile cutanate şi tulburările generale şi la nivelul locului de administrare reprezintă reacţiile adverse observate cel mai frecvent.
German: Dies bedeutet, dass normales Tageslicht oder helle Raumbeleuchtung zu Hautverbrennungen führen kann.
Romanian: Aceasta înseamnă că lumina normală a zilei sau o lumină puternică de interior v-ar putea produce arsuri la nivelul pielii.
German: Sollte Extravasation auftreten, wird der betroffene Bereich mindestens 3 Monate lang vor Licht geschützt.
Romanian: Dacă apare extravazare, zona se va proteja de lumină timp de cel puţin 3 luni.
German: Spritze und Filter mit der Kanüle verbinden.
Romanian: Ataşaţi seringa şi filtrul la canulă.
German: Sonstige Bestandteile sind Ethanol und Propylenglycol.
Romanian: Excipienţii sunt etanol anhidru şi propilenglicol.
German: In Tierstudien gewonnene Daten zeigen, dass Temoporfin ausschließlich von der Leber in die Gallenflüssigkeit eliminiert und mit den Fäzes ausgeschieden wird.
Romanian: Datele la animale arată că temoporfina este eliminată exclusiv la nivel hepatic în bilă şi excretată prin fecale.
German: • Jede mit Foscan behandelte Person wird für ungefähr 15 Tage nach der Injektion gegen Licht empfindlich sein.
Romanian: • Fiecare pacient căruia i se administrează Foscan va deveni sensibil la lumină pentru aproximativ 15 zile după injecţie.
German: Temoporfin ist ein photosensibilisierender Wirkstoff, der in der photodynamischen Tumortherapie eingesetzt wird.
Romanian: Temoporfina este un medicament fotosensibilizant utilizat in terapia fotodinamică a tumorilor.
German: Nach einer Überdosierung birgt die Exposition gegenüber dem Umgebungslicht ein erhöhtes Risiko für das Auftreten von Photosensitivitäts-Reaktionen.
Romanian: Expunerea la lumină ambientală după supradozaj creşte riscul reacţiilor de fotosensibilitate.
German: Jedes Feld wird nur einmal bei jeder Behandlung beleuchtet.
Romanian: Fiecare câmp va fi expus radiaţiei luminoase o singură dată la fiecare cură de tratament.
German: Unbekannt: Obstruktion der Atemwege 3
Romanian: Obstrucţie a căilor respiratorii
German: Beim Einschalten von Licht werden Sie möglicherweise Augen- oder Kopfschmerzen bekommen.
Romanian: Puteţi avea dureri de ochi sau de cap când se aprind luminile.
German: Die lokalen Nebenwirkungen sind charakteristisch für eine akute, entzündliche Gewebereaktion, die durch Photoaktivierung induziert wird und die üblicherweise zu Ödemen und Schmerzen, gefolgt von Nekrose, führt (siehe Abschnitt 4.4).
Romanian: Reacţiile adverse locale sunt caracteristice unui răspuns tisular inflamator acut, produs de fotoactivare, şi includ frecvent edem şi durere urmate de necroză (vezi pct. 4.4).
German: Eine in vitro durchgeführte Studie an menschlichem Lebergewebe zeigte keinen Hinweis auf eine Hemmung der Cytochrom P-450-Enzyme durch Temoporfin und dadurch vermittelte ArzneimittelWechselwirkungen.
Romanian: Un studiu in vitro cu ţesut hepatic uman a arătat că nu există posibilitate de interacţiune medicamentoasă prin inhibarea enzimelor citocromului P-450 de către temoporfină.
German: Die benötigte Foscandosis wird relativ zum Körpergewicht des Patienten berechnet.
Romanian: Calculaţi doza necesară de Foscan în funcţie de greutatea pacientului.
German: Die Lichtempfindlichkeit der Haut kann verstärkt sein, wenn Temoporfin zusammen mit weiteren photosensibilisierenden Wirkstoffen angewendet wird.
Romanian: Există posibilitatea de exacerbare a fotosensibilităţii pielii, dacă temoporfina este folosită cu alte substanţe active fotosensibilizante.
German: Zum Tag 15 nach Infusion ist der Temoporfinplasmaspiegel auf einen Hintergrundwert abgesunken, so dass Patienten , sich in der Regel schrittweise wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen können.
Romanian: La 15 zile după injectare, concentraţia plasmatică de temoporfină va fi în scădere până la nivelul minim astfel că pacienţii sunt în general capabili să înceapă o întoarcere treptată la condiţiile de lumină exterioară (din afară).
German: - wenn Sie an Porphyrie oder irgendeiner anderen Erkrankung leiden, die durch Licht verstärkt wird, - wenn der zu behandelnde Tumor durch ein großes Blutgefäß reicht, - wenn Sie innerhalb der nächsten 30 Tage operiert werden sollen, - wenn Sie an einer Augenerkrankung leiden, die in den nächsten 30 Tagen mit Hilfe hellen
Romanian: - dacă sunteţi alergic la temoporfină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6), - dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la porfirine, - dacă aveţi porfirie sau orice altă boală care este exacerbată de lumină, - dacă tumora care trebuie tratată trece printr-un vas mare de sânge, - dacă urmează să suferiţi o intervenţie chirurgicală în următoarele 30 de zile, - dacă aveţi o boală de ochi care necesită examinare cu lumină puternică în următoarele 30 de zile, - dacă deja sunteţi tratat cu un medicament fotosensibilizant.
German: Wann immer möglich, muss der beleuchtete Bereich 0,5 cm über den Tumorrand hinausgehen.
Romanian: Pe cât posibil, suprafaţa expusă radiaţiei luminoase trebuie extinsă dincolo de marginea tumorii la o distanţă 0,5 cm.
German: Als Substanz ist Temoporfin durch langsame Clearance gekennzeichnet und bei Patienten beträgt die terminale Plasmahalbwertszeit 65 Stunden.
Romanian: Temoporfina este o substanţă cu un clearance scăzut, cu un timp de înjumătăţire plasmatică prin eliminare de 65 ore.
German: Schmerzen im photoaktivierten Bereich, z.B. Gesichtsschmerzen, Kopfschmerzen, Schmerzen an der Injektionsstelle, Ödeme im photoaktivierten Bereich, z.B. Gesichtsödeme, Zungenödeme
Romanian: Durere în zona fotoactivată, de exemplu durere facială, cefalee, durere la locul injectării, edem în zona fotoactivată, de exemplu edem facial, edem al limbii
German: Ist die Haut gerötet, sollten Sie weitere 24 Stunden lang direktes Sonnenlicht vermeiden.
Romanian: Dacă există înroşire, trebuie evitată lumina solară directă pentru alte 24 ore.
German: Patienten können sich in der Regel nach 15 Tagen wieder normalen, im Freien herrschenden Lichtverhältnissen aussetzen.
Romanian: În mod normal, pacienţii pot să înceapă să se întoarcă la lumina normală din exterior după 15 zile.
German: Es muss sichergestellt werden, dass kein Gewebebereich mehr als die beabsichtigte Lichtdosis erhält.
Romanian: Trebuie avut grijă ca nicio zonă de ţesut să nu primească mai mult decât zona de lumină specificată.
German: Testen Sie dies vorsichtig dadurch, dass Sie Ihren Handrücken 5 Minuten lang dem Sonnenlicht aussetzen.
Romanian: Trebuie şă testaţi acest lucru cu atenţie, prin expunerea dosului mâinii la soare timp de 5 minute.
German: DOSISBERECHNUNG
Romanian: CALCULAREA DOZEI
German: • Hut mit breiter Krempe: zum Schutz von Kopf, Hals, Nase und Ohren.
Romanian: • Pălărie cu bor larg: pentru cap, gât, nas şi urechi;
German: Tragen Sie auch weiterhin dunkle, dicht gewebte Bekleidung.
Romanian: Continuaţi să purtaţi haine închise la culoare cu ţesătură deasă.
German: Es wurden keine weiteren Anzeichen von Toxizität festgestellt, allerdings überschritt die systemische Exposition bei Hunden nach Gabe der empfohlenen therapeutischen Dosis diejenige von Menschen.
Romanian: Nu au fost găsite alte semne de toxicitate; cu toate acestea, expunerea sistemică la câini cărora li s-a administrat doza terapeutică recomandată, a depăşit expunerea la om.
German: Foscan enthält Alkohol:
Romanian: Foscan conţine alcool (etanol)
German: Temoporfin reichert sich nicht in Geweben an.
Romanian: Temoporfina nu se concentrează în ţesuturi.
German: • Handschuhe: zum Schutz der Hände, Handgelenke und Finger.
Romanian: • Mănuşi: pentru mâini, încheieturi şi degete;
German: • Sie werden möglicherweise länger als 15 Tage lichtempfindlich sein.
Romanian: • Puteţi fi sensibil la lumină pentru mai mult de 15 zile.
German: Spritzenkolben herunterdrücken, um den gesamten Totraum des Filters zu befüllen.
Romanian: Apăsaţi pistonul seringii pentru a umple toate spaţii goale din interiorul filtrului.
German: Alle mit Foscan behandelten Patienten werden zeitweilig verstärkt lichtempfindlich sein.
Romanian: Toţi pacienţii cărora li se administrează Foscan devin temporar fotosensibili.
German: In einem Beratungsgespräch sind die Patienten vom Arzt darüber zu informieren, dass die folgenden, in der Gebrauchsinformation angeführten Vorsichtsmaßnahmen eingehalten werden müssen:
Romanian: Clinicienii trebuie să sfătuiască pacienţii să respecte următoarele precauţii indicate în prospect.
German: • Durch die in diesem Arzneimittel enthaltene Alkoholmenge kann im Straßenverkehr und bei der Bedienung von Maschinen das Reaktionsvermögen für einige Stunden nach der Injektion beeinträchtigt werden.
Romanian: • Cantitatea de alcool etilic din acest medicament poate afecta capacitatea dumneavoastră de a conduce sau de a folosi utilaje, timp de câteva ore după administrarea injecţiei.
German: Temoporfin
Romanian: Temoporfină
German: Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, Extravasation am Injektionsort zu vermeiden.
Romanian: Este necesară precauţie pentru a preveni extravazarea la locul injectării.
German: • Schal: zum Schutz von Kopf und Hals.
Romanian: • Eşarfă: pentru cap şi gât;
German: • An der Stelle, an der Foscan injiziert wurde, kann es zu einer gewissen Hautreizung, zu Brennen oder zur Verletzung der Haut kommen, aber diese Wirkungen klingen bald wieder ab.
Romanian: • La locul de injectare a Foscan pot apărea iritaţii, senzaţie de arsură sau leziuni ale pielii, dar acestea nu vor dura mult.
German: • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Romanian: - Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.
German: Am besten sprachen Tumoren mit einer Tiefe von 10 mm oder weniger an, die vollständig bestrahlt werden konnten.
Romanian: Răspunsurile tumorale sunt amplificate la pacienţii cu leziuni de 10 mm adâncime sau mai puţin, complet expuse radiaţiei luminoase.
German: Ein Nutzen einer Injektion des Extravationsbezirks mit einer anderen Substanz ist nicht bekannt.
Romanian: Nu este cunoscut beneficiul injectării locului unde s-a produs extravazarea cu o altă substanţă.
German: • Wenn Sie sich aus Versehen Licht aussetzen, tritt auf der Haut möglicherweise ein prickelndes oder brennendes Gefühl auf.
Romanian: • Dacă vă expuneţi din greşeală la soare, puteţi avea senzaţie de înţepături şi arsuri la nivelul pielii.
German: • Sonnenbrille mit seitlicher Abdeckung: zum Schutz der Augen und der
Romanian: • Ochelari de soare cu apărători laterale: pentru ochi şi pielea din jurul lor;
German: Injektionslösung 1 mg/1 ml Injektionslösung 3 mg/3 ml Injektionslösung 6 mg/6 ml Steriler Filter
Romanian: soluţie injectabilă 1 mg/1 ml soluţie injectabilă 3 mg/3 ml soluţie injectabilă 6 mg/6 ml Filtru steril
German: LASERBELICHTUNG DES TUMORGEBIETES Bitte die Bedienungsanleitung des Lasers und der Mikrolinsenfaser beachten.
Romanian: EXPUNEREA LA RADIAŢIE LASER A ZONEI TRATATE Vă rugăm utilizaţi manualul utilizării laser şi prospectul utilizării microlentilelor cu fibră optică.
German: • Anämie
Romanian: • Anemie
German: Foscan muss über eine Verweilkanüle intravenös in eine große Vene einer proximalen Extremität, vorzugsweise in der Ellenbogengrube appliziert werden.
Romanian: Foscan trebuie administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă mare proximală, preferabil în fosa antecubitală.
German: • Lange Hosen: zum Schutz des unteren Körperabschnitts/der Beine.
Romanian: • Pantaloni lungi: pentru partea de jos a corpului/picioare;
German: • Zudem kann es zu Geschwüren, Blasenbildung, Hautrötung oder einer Dunkelfärbung der Haut kommen.
Romanian: • Pot, de asemenea, să apară ulceraţii, pustule, înroşire sau înnegrire a pielii.
German: Sie können nach und nach wieder normale Raumbeleuchtung nutzen.
Romanian: Vă puteţi întoarce treptat la lumina normală de interior.
German: WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FOSCAN BEACHTEN?
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi foscan
German: Häufig: thermische Verbrennungen, Sonnenbrand2
Romanian: Arsură termică, arsură solară
German: Bisher liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Temoporfin bei Schwangeren vor.
Romanian: Datele provenite din utilizarea temoporfinei la femeile gravide sunt inexistente.
German: In Toxizitätsstudien an trächtigen Kaninchen rief die systemische Exposition mit Temoporfin unter Dosen, die der beim Menschen empfohlenen therapeutischen Dosis entsprachen, eine Zunahme der frühzeitig nach Nidation auftretenden Aborte hervor.
Romanian: În studiile de toxicitate privind malformaţiile la iepure, temoporfina la o expunere sistemică egală cu cea obţinută la om cu doza recomandată terapeutic, a determinat o creştere a pierderilor imediat după implantare.
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen können auftreten, jedoch kann das Risiko durch die LichtschutzVorsichtsmaßnahmen (siehe Abschnitt 4.4) und durch Vermeiden unnötiger Raumbeleuchtung während der Belichtung vermindert werden.
Romanian: Pot apărea reacţii de fotosensibilitate; cu toate acestea, respectarea recomandărilor privind protecţia faţă de lumină (vezi pct. 4.4 de mai sus) şi evitarea luminii artificiale excesive pe parcursul expunerii la radiaţia luminoasă reduce acest risc.
German: Foscan wird über eine intravenöse Verweilkanüle in eine große Vene einer proximalen Extremität, vorzugsweise in der Ellenbogengrube, als langsame intravenöse Einzelinjektion über einen Zeitraum von nicht weniger als 6 Minuten verabreicht.
Romanian: Foscan este administrat printr-o canulă fixată intravenos într-o venă proximală de calibru mare, preferabil în fosa antecubitală, sub formă de injecţie intravenoasă unică timp de nu mai puţin de 6 minute.
German: Es liegen nur begrenzte Informationen über die Effekte einer zu hohen Laserlichtdosis während der Behandlung vor.
Romanian: Nu sunt disponibile informaţii asupra expunerii excesive la radiaţia laser peste durata stabilită în timpul tratamentului.
German: • Socken: zum Schutz der Füße und Knöchel.
Romanian: • Şosete: pentru picioare şi glezne;
German: Sollte eine Verzögerung unvermeidlich sein, muss die Injektionslösung vor Licht geschützt werden.
Romanian: În cazul în care întârzierea este inevitabilă, soluţia trebuie protejată de lumină.
German: Das Stillen soll nach der Injektion von Foscan für mindestens einen Monat unterbrochen werden.>
Romanian: Alăptarea trebuie întreruptă timp de cel puţin o lună în urma injecţiei cu Foscan.
German: Zwei Hauptmetaboliten von Temoporfin werden in die Gallenflüssigkeit eliminiert.
Romanian: Doi metaboliţi importanţi ai produsului sunt eliminaţi în bilă.
German: Diese Schmerzen können mit Schmerzmitteln behandelt werden.
Romanian: Această durere va fi controlată prin administrarea de medicamente împotriva durerii.
German: 1 Als Folge lokaler Infektion 2 Im photoaktivierten Bereich 3 Als Folge lokaler Ödeme
Romanian: Ca o consecinţă a infecţiei locale În zona fotoactivată
German: Lichtempfindlichkeitsreaktionen der Haut werden durch sichtbares Licht verursacht, so dass UV-Licht blockierende Sonnencremes keinen Schutz bieten.
Romanian: Reacţiile de fotosensibilizare ale pielii sunt determinate de lumina vizibilă, în consecinţă produsele care protejează faţă de razele ultraviolete nu oferă protecţie.
German: Schwangere oder stillende Frauen, Kinder und Hochrisikogruppen wie Patienten mit Lebererkrankungen oder Epilepsie sind ebenfalls gefährdet.
Romanian: Acest lucru trebuie avut în vedere la femeile gravide sau care alăptează, copii şi grupuri cu risc crescut cum sunt pacienţi cu boli hepatice sau epilepsie.
German: Nach dem Entfernen aus der Verpackung muss das Arzneimittel unverzüglich angewendet werden.
Romanian: Odată scos din ambalajul lui, acest medicament trebuie utilizat imediat.
German: Zur Packung gehört ein Filter mit Luer-Lock Anschlüssen für Spritze und Kanüle.
Romanian: Este furnizat un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
German: PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER
Romanian: PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
German: Gefäßruptur (siehe Abschnitt 4.3)
Romanian: Ruptură vasculară: vezi pct. 4.3
German: Name und Anschrift des Herstellers, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist biolitec Pharma Ltd. Otto Schott Str. 15 07745 Jena Deutschland
Romanian: Numele şi adresa fabricantului responsabil pentru eliberarea seriei biolitec Pharma Ltd. Otto-Schott-Str.
German: Erbrechen, Übelkeit, Mundulzerationen
Romanian: Vărsături, greaţă, ulceraţie bucală
German: Die erforderliche Lichtdosis beträgt 20 J/cm2 und wird mit einer Strahlungsleistung von 100 mW/cm2 durch eine Mikrolinsenfaser kreisförmig auf die Tumoroberfläche aufgebracht, d.h. die Belichtung dauert circa 200 Sekunden.
Romanian: Doza luminii incidente este de 20 J/cm2, furnizată cu microlentile cu fibră optică într-o zonă circulară pe suprafaţa tumorii, la o putere radiantă de 100 mW/cm2, implicând un timp de expunere la radiaţia luminoasă de 200 secunde.
German: Nach der Laserbehandlung werden Sie unter Umständen Schmerzen haben.
Romanian: Puteţi simţi durere după tratamentul cu laser.
German: Jede Packung enthält 1 Durchstechflasche und einen Filter mit Luer-Lock Anschlüssen für Spritze und
Romanian: Fiecare ambalaj conţine 1 flacon şi un filtru cu conectare Luer lock pentru seringă şi canulă.
German: Foscan 1 mg/ml Injektionslösung Temoporfin
Romanian: Foscan 1 mg/ml soluţie injectabilă Temoporfină
German: Es ist daher bei alkoholabhängigen Patienten schädlich.
Romanian: Nu se recomandă celor care suferă de alcoolism.