FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: • Il vaccino non utilizzato e i rifiuti derivati da tale vaccino devono essere smaltiti in conformità alle linee guida istituzionali per gli organismi geneticamente modificati o i rifiuti a rischio biologico, come appropriato.
Latvian: • Neizlietotā vakcīna vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši institūcijas vadlīnijām par ģenētiski modificētiem organismiem vai bioloģiski bīstamajiem atkritumiem.
Italian: Il flaconcino scongelato deve essere delicatamente rovesciato più volte prima di prelevarne il contenuto con la siringa.
Latvian: Pirms satura atvilkšanas ar šļirci atkausētais flakons vairākas reizes uzmanīgi jāapgroza.
Italian: Conservare e trasportare in congelatore da -80°C a -60°C.
Latvian: Uzglabāt un transportēt sasaldētu temperatūrā no -80°C līdz -60°C.
Italian: La necessità di una dose di richiamo non è stata stabilita.
Latvian: Nepieciešamība pēc revakcinācijas devas nav pierādīta.
Italian: • Il contatto con pipistrelli, primati e scimmie o con sangue, fluidi e carne cruda provenienti da questi animali (selvaggina) o carne proveniente da una fonte sconosciuta.
Latvian: • saskares ar sikspārņiem, pērtiķiem vai mērkaķiem, vai no šiem dzīvniekiem iegūtām asinīm, šķidrumiem un jēlas gaļas (bushmeat), kā arī nezināmas izcelsmes gaļas;
Italian: Quando Ervebo è stato somministrato in femmine di ratto, sono stati rilevati anticorpi contro il virus vaccinico nei feti e nella prole, probabilmente a causa del trasferimento trans-placentare durante la gestazione e dell'acquisizione di anticorpi materni durante l'allattamento, rispettivamente (vedere paragrafo 4.6).
Latvian: Pēc Ervebo ievadīšanas žurku mātītēm to embrijos un pēcnācējos tika atklātas antivielas pret vakcīnā esošo vīrusu; tās, visticamāk, bija mātes antivielas, kas attiecīgi grūsnības laikā tika pārnestas cauri placentai vai nodotas ar pienu laktācijas laikā (skatīt 4.6. apakšpunktu).
Italian: L'artrite è stata riportata dai soggetti negli studi clinici con una frequenza che variava da 0 % in diversi protocolli a 23,5 % in uno studio di Fase I. La maggior parte delle reazioni di artrite sono state di severità da lieve a moderata.
Latvian: Artrīta biežums klīnisko pētījumu dalībniekiem bija no 0 % dažos protokolos līdz 23,5 % vienā 1. fāzes pētījumā.
Italian: Questo prodotto contiene OGM.
Latvian: Šīs zāles satur ĢMO.
Italian: IC = Intervallo di confidenza; GP-ELISA = Saggio di immunoassorbimento enzimatico dell'anti-glicoproteina umana (EU/mL); GMT = Media geometrica dei titoli.
Latvian: TI - ticamības intervāls; GP-ELISA - anti-glikoproteīna, ar cilvēka enzīmu saistītā imūnsorbenta tests (EV/ml); GMT - ģeometriskais vidējais titrs (geometric mean titer); pfu - plakus veidojošās vienības (plaque-forming units).
Italian: • Può contrarre l'Ebola anche da oggetti che sono stati a contatto con sangue o fluidi corporei di una persona o un animale affetto da Ebola (come indumenti o oggetti a contatto diretto).
Latvian: • Ar Ebolas vīrusu iespējams inficēties no priekšmetiem, kuri ir saskārušies ar tādu cilvēku vai dzīvnieku asinīm vai organisma šķidrumiem, kuri ir inficēti ar Ebolas vīrusu (piemēram, ar apģērbu vai priekšmetiem, ar kuriem nākas tieši saskarties).
Italian: Descrizione dell'aspetto di Ervebo e contenuto della confezione
Latvian: Ervebo ārējais izskats un iepakojums
Italian: Uso intramuscolare Leggere il foglio illustrativo prima dell'uso.
Latvian: Intramuskulārai lietošanai Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
Italian: L'immunizzazione dei soggetti con il vaccino determina una risposta immunitaria e la protezione contro la malattia dal virus Ebola Zaire (Ebola Virus Disease, EVD).
Latvian: Imunizējot indivīdus ar vakcīnu, veidojas imūnā atbildes reakcija un tiek nodrošināta aizsardzība pret Zairas Ebolas vīrusslimību (EVS).
Italian: • è allergico a Ervebo, al riso o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo vaccino (elencati al paragrafo 6).
Latvian: Jums nedrīkst ievadīt Ervebo, ja Jums ir: • alerģija pret Ervebo, rīsiem vai kādu citu (6. punktā minēto) šīs vakcīnas sastāvdaļu.
Italian: I dati preclinici non rilevano rischi particolari per l'uomo sulla base di studi convenzionali di tossicità a dosi ripetute e tossicità della riproduzione e dello sviluppo.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par atkārtotu devu toksicitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Italian: Continui a seguire le raccomandazioni dell'operatore sanitario per proteggersi dall'infezione da Ebola dopo aver ricevuto questo vaccino.
Latvian: Lai pasargātu sevi no Ebolas infekcijas, arī pēc šīs vakcīnas saņemšanas, turpiniet ievērot veselības aprūpes speciālista ieteikumus.
Italian: Precauzioni standard nella cura di pazienti con malattia da Ebola nota o sospetta
Latvian: Parastie piesardzības pasākumi, aprūpējot pacientus ar zināmu vai iespējamu Ebolas slimību
Italian: Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve fornire ulteriori dati per confermare che il processo produttivo del prodotto finito (finish product FP) sia validato correttamente.
Latvian: RAĪ ir jāiesniedz papildus informācija, lai apliecinātu, ka gatavā produkta ražošanas process ir atbilstoši validēts.
Italian: Precauzioni standard nella cura di pazienti con malattia da Ebola nota o sospetta La vaccinazione con Ervebo non elimina la necessità di precauzioni standard nella cura di pazienti con malattia da Ebola nota o sospetta.
Latvian: Parastie piesardzības pasākumi, aprūpējot pacientus ar zināmu vai iespējamu Ebolas slimību Vakcinēšana ar Ervebo nenovērš vajadzību ievērojot parastos piesardzības pasākumus, kādi jāievēro, aprūpējot pacientus ar zināmu vai iespējamu Ebolas slimību.
Italian: Ervebo è costituito da un vettore basato sul virus ricombinante della stomatite vescicolare, vivo, attenuato, che esprime il gene della glicoproteina dell'involucro del virus Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP).
Latvian: Ervebo sastāvā ir uz dzīva, novājināta rekombinanta vezikulārā stomatīta vīrusa bāzes veidots vektors ar Zairas Ebolas vīrusa (rVSVΔG-ZEBOV-GP) apvalka glikoproteīna gēna ekspresiju.
Italian: La popolazione di immunogenicità per protocollo era la popolazione primaria per le analisi di immunogenicità del Protocollo 012 e comprendeva tutti i soggetti che erano conformi al protocollo, che avevano ricevuto la vaccinazione, che erano sieronegativi al Giorno 1 e che avevano un campione di siero in uno o più timepoints raccolti entro un intervallo di giorni accettabile.
Latvian: Protokolam atbilstošā imunogenitātes populācija bija galvenā imunogenitātes analīzes populācija protokolā 012, un to veidoja visi pētījuma dalībnieki, kas atbilda protokola nosacījumiem, saņēma vakcīnu, 1. dienā bija seronegatīvi un kuru seruma paraugi vienā vai vairākos laika brīžos bija paņemti pieņemamā dienu diapazonā.
Italian: La vaccinazione può essere ritardata fino a che la febbre non scompare.
Latvian: Vakcinācija var būt jāatliek līdz drudža izzušanai.
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITÀ POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO SUBORDINATA A CONDIZIONI
Latvian: ĪPAŠAS SAISTĪBAS, LAI VEIKTU PĒCREĢISTRĀCIJAS PASĀKUMUS ZĀLĒM, KAS REĢISTRĒTAS AR NOSACĪJUMIEM
Italian: CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Latvian: IZSNIEGŠANAS KARTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Italian: Quando Ervebo è stato somministrato in femmine di ratto, sono stati rilevati anticorpi contro il virus vaccinico nella prole, probabilmente a causa del trasferimento di anticorpi materni per via placentare durante la gestazione e tramite l'allattamento.
Latvian: Ervebo ievadot žurku mātītēm, to pēcnācējiem atklātas antivielas pret vakcīnā esošo vīrusu; tās, visticamāk, bija mātes antivielas, kas gestācijas laikā tika pārnestas cauri placentai vai nodotas ar pienu laktācijas laikā.
Italian: Il vaccino non utilizzato e i rifiuti derivati da tale vaccino devono essere smaltiti in conformità alle linee guida istituzionali per gli organismi geneticamente modificati o i rifiuti a rischio biologico, come appropriato.
Latvian: Neizlietotā vakcīna vai izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši institūcijas vadlīnijām par ģenētiski modificētiem organismiem vai bioloģiski bīstamajiem atkritumiem.
Italian: • Rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio subordinata a condizioni
Latvian: • Reģistrāciju ar nosacījumiem
Italian: • Può contrarre l'Ebola da sangue e fluidi corporei come urine, feci, saliva, vomito, sudore, latte materno, sperma e fluidi vaginali di persone affette dal virus Ebola.
Latvian: • Ar Ebolas vīrusu iespējams inficēties no asinīm un tādiem organisma šķidrumiem kā urīns, izkārnījumi, siekalas, atvemtās masas, sviedri, krūts piens, sperma un maksts izdalījumi no cilvēkiem, kuri ir inficēti ar Ebolas vīrusu.
Italian: Cosa contiene Ervebo
Latvian: Ko Ervebo satur
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DI FORNITURA E UTILIZZO
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KARTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI
Italian: • Metta i cerotti e i bendaggi usati in un contenitore sigillato, se possibile, e li getti in un cestino dei rifiuti per evitare che gli animali vengano a contatto con i cerotti e i bendaggi.
Latvian: • Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē un tikai tad izmetiet atkritumu tvertnē, lai novērstu plāksteru un pārseju saskari ar dzīvniekiem.
Italian: • Lei può risultare positivo al virus Ebola dopo aver ricevuto Ervebo.
Latvian: • Pēc vakcinācijas ar Ervebo Jums var būt pozitīvs rezultāts Ebolas vīrusa noteikšanas izmeklējumos.
Italian: • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga all'operatore sanitario.
Latvian: • Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet veselības aprūpes speciālistam.
Italian: • Brividi,
Latvian: • vēdersāpes;
Italian: Test per Ebola dopo aver ricevuto Ervebo
Latvian: Ebolas vīrusa infekcijas noteikšana pēc vakcinēšanas ar Ervebo
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks
Italian: Dolore in sede di iniezione Eritema in sede di iniezione Tumefazione in sede di iniezione
Latvian: Sāpes injekcijas vietā Eritēma injekcijas vietā Pietūkums injekcijas vietā
Italian: vivo attenuato) ≥ 72 milioni di pfu Virus ricombinante della stomatite vescicolare (rVSV), ceppo Indiana, con delezione della glicoproteina (G) dell'involucro del VSV, sostituita con la glicoproteina (GP) di superficie del virus Ebola Zaire (ZEBOV), ceppo Kikwit 1995 Prodotto su cellule Vero.
Latvian: Rekombinantu vezikulārā stomatīta vīrusu (rVSV) Indiana celms ar VSV apvalka glikoproteīna (G) delēciju, kas aizstāta ar Zairas Ebolas vīrusa (ZEBOV) Kikwit 1995 celma virsmas glikoproteīnu (GP) Iegūts Vero šūnās.
Italian: • Il contatto con sangue e fluidi corporei (come urina, feci, saliva, sudore, vomito, latte materno, liquido seminale e fluidi vaginali).
Latvian: • saskares ar asinīm un ķermeņa šķidrumiem (piemēram, urīnu, fēcēm, siekalām, sviedriem, vēmekļiem, mātes pienu, spermu un maksts izdalījumiem);
Italian: Ha un disturbo della coagulazione o una tendenza alla formazione di lividi
Latvian: Ir ar asiņošanu saistīti traucējumi vai viegli veidojas zilumi
Italian: Coprire il sito di iniezione del vaccino o qualsiasi vescicola con un bendaggio adeguato (ad es., qualsiasi bendaggio adesivo o garza e nastro adesivo) che fornisce una barriera fisica di protezione contro un contatto diretto (vedere paragrafi 4.4 e 5.3).
Latvian: Vakcīnas injicēšanas vieta un jebkādi pūslīši jāpārklāj ar piemērotu pārsēju (piemēram, adhezīvu pārsēju vai marli ar leikoplastu), kas veido fizisku barjeru, lai novērstu tiešu saskari (skatīt 4.4. un 5.3. apakšpunktu).
Italian: • Dopo la rimozione dal congelatore, sul prodotto devono essere annotate sia la data di rimozione dal congelatore che la nuova data di eliminazione (al posto della data di scadenza dell'etichetta).
Latvian: • Pēc vakcīnas izņemšanas no saldētavas, vakcīnas iepakojums jāmarķē ar diviem datumiemdatumu, kad vakcīna tika izņemta no saldētavas, un jaunu derīguma termiņa datumu (uz iepakojuma norādītā derīguma termiņa datuma vietā).
Italian: • Ervebo è un liquido da incolore a leggermente brunastro-giallo.
Latvian: • Ervebo ir bezkrāsains līdz gaiši brūndzeltens šķidrums.
Italian: Questo medicinale contiene meno di 1 mmol(23 mg) di sodio per dose, cioè essenzialmente "senza sodio".
Latvian: Šī vakcīna satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) katrā devā, - būtībā tā ir nātriju nesaturoša.
Italian: Gli altri eccipienti sono albumina sierica umana ricombinante, tampone trometamolo, acqua per soluzioni iniettabili, acido cloridrico, idrossido di sodio.
Latvian: Citas palīgvielas ir rekombinantais cilvēka seruma albumīns, trometamola buferšķīdums, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds.
Italian: Metta i cerotti e i bendaggi usati in un contenitore sigillato, se possibile, e li getti in un cestino dei rifiuti per evitare che persone con un sistema immunitario debole o animali vengano a contatto con i cerotti o i bendaggi.
Latvian: Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē, un izmetiet atkritumu kastē, lai nodrošinātu, ka cilvēki ar vāju imunitāti vai dzīvnieki nenonāk saskarē ar šiem plāksteriem un pārsejiem.
Italian: Se ha dubbi, si rivolga all'operatore sanitario.
Latvian: Ja neesat pārliecināts, konsultējaties ar veselības aprūpes speciālistu.
Italian: • Prelevare l'intero contenuto di vaccino dal flaconcino utilizzando ago e siringa sterili.
Latvian: • Ar sterilu adatu un šļirci atvelciet no flakona pilnīgi visu vakcīnas saturu.
Italian: Albumina sierica umana ricombinante, tampone trometamolo, acqua per soluzioni iniettabili, acido cloridrico, idrossido di sodio
Latvian: Rekombinantais cilvēka seruma albumīns, trometamola buferšķīdums, ūdens injekcijām, sālsskābe, nātrija hidroksīds
Italian: • Eruzione cutanea,
Latvian: • roku mazgāšanu,
Italian: Questo prodotto contiene organismi geneticamente modificati (OGM).
Latvian: Šī vakcīna satur ģenētiski modificētus organismus (ĢMO).
Italian: Tabella 1: Sintesi tabellare delle reazioni avverse considerate correlate alla vaccinazione Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Latvian: Tādu nevēlamo blakusparādību, kuras tika atzītas par saistītām ar vakcināciju, kopsavilkums tabulas veidā
Italian: Metta i cerotti e i bendaggi usati in un contenitore sigillato, se possibile, e li getti in un cestino dei rifiuti per evitare che le persone con un sistema immunitario debole vengano a contatto con i cerotti e i bendaggi.
Latvian: Ja iespējams, izlietotos plāksterus un pārsējus ievietojiet hermētiski slēgtā tvertnē, un izmetiet atkritumu kastē, lai nodrošinātu, ka cilvēki ar vāju imunitāti nenonāk saskarē ar šiem plāksteriem un pārsejiem.
Italian: Questo perché può trasmettere il vaccino attraverso i fluidi corporei.
Latvian: Tas nepieciešams, jo ar ķermeņa šķidrumiem Jūs varat nodot vakcīnu citiem cilvēkiem.
Italian: IC = Intervallo di confidenza; GMT = Media geometrica dei titoli; PRNT = Test di neutralizzazione con riduzione delle placche.
Latvian: TI - ticamības intervāls; GMT - ģeometriskais vidējais titrs (geometric mean titer); plaku mazināšanas neitralizācijas tests (PRNT - plaque reduction neitralization test) *Protokols 011 no 9. līdz 12. mēnesim.
Italian: Individui immunocompromessi
Latvian: Indivīdi ar pavājinātu imunitāti
Italian: Questo foglio illustrativo è stato aggiornato il {MM/AAAA}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta MM/GGGG
Italian: Eliminare il vaccino se presenta particelle.
Latvian: Ja ir redzamas daļiņas, vakcīna jāiznīcina.
Italian: • donne che possono essere in gravidanza o in allattamento,
Latvian: • sievieti, kurai var būt iestājusies grūtniecība vai kura baro bērnu ar krūti;
Italian: Dopo la rimozione dal congelatore, sul prodotto devono essere annotate sia la data di rimozione dal congelatore che la nuova data di eliminazione (al posto della data di scadenza dell'etichetta).
Latvian: Pēc vakcīnas izņemšanas no saldētavas, vakcīnas iepakojums jāmarķē ar diviem datumiem - datumu, kad vakcīna tika izņemta no saldētavas, un jauno derīguma termiņa datumu (uz iepakojuma norādītā derīguma termiņa datuma vietā).
Italian: Le persone che sviluppano una eruzione cutanea vescicolare dopo la vaccinazione devono coprire le vescicole fino a quando non siano guarite.
Latvian: Cilvēkiem, kuriem pēc vakcīnas saņemšanas rodas vezikulāri izsitumi, vezikulas līdz to sadzīšanai ir jāpārklāj.
Italian: • respiro sibilante o problemi di respirazione,
Latvian: • sēkšana vai elpošanas traucējumi;
Italian: Non riceva questo vaccino contemporaneamente a una trasfusione di sangue o componenti del sangue.
Latvian: Ja Jums ir plānota asiņu vai asins produktu ievadīšana Šo vakcīnu nedrīkst ievadīt vienlaicīgi ar asinīm vai asins preparātiem.
Italian: Coprire il sito di iniezione del vaccino o qualsiasi vescicola con un bendaggio adeguato (ad es., qualsiasi bendaggio adesivo o garza e nastro adesivo) che fornisce una barriera fisica di protezione contro un contatto diretto con il fluido vescicolare (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Vakcīnas ievadīšanas vieta vai jebkuras vezikulas jāpārklāj ar piemērotu pārsēju (piemēram, adhezīvu pārsēju vai marli ar leikoplastu), kas veido fizisku barjeru, lai novērstu tiešu saskari ar ādas vezikulu šķidrumu (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Questo prodotto contiene organismi geneticamente modificati.
Latvian: Šī vakcīna satur ģenētiski modificētus organismus.
Italian: Gli individui che sviluppano una eruzione cutanea vescicolare dopo la vaccinazione devono coprire le vescicole fino a che non siano guarite.
Latvian: Personām, kurām pēc vakcīnas saņemšanas rodas vezikulāri izsitumi, vezikulas līdz to sadzīšanai ir jāpārklāj.
Italian: • prurito generalizzato, arrossamento, rossore o protuberanza pruriginose sulla pelle.
Latvian: • vispārēja nieze, apsārtums, pietvīkums vai niezoši sacietējumi ādā.
Italian: Gruppo placebo < 35 (124)
Latvian: Placebo grupa
Italian: Non iniettare il vaccino per via intravascolare.
Latvian: Vakcīnu nedrīkst ievadīt intravaskulāri.
Italian: Vaccino contro il virus Ebola Zaire (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Latvian: Zairas Ebolas vakcīnu (rVSVΔG-ZEBOV-GP
Italian: • Sesso protetto
Latvian: • drošu seksu,
Italian: • Ervebo deve essere somministrato per via intramuscolare.
Latvian: • Ervebo ir šķīdums injekcijām.
Italian: Coprire il sito di iniezione con una garza o un bendaggio (ad es., qualsiasi bendaggio adesivo o garza e nastro adesivo) che fornisce una barriera fisica di protezione contro un contatto diretto con il fluido vescicolare.
Latvian: Injekcijas vieta jāpārklāj ar marli vai saiti (piemēram, adhezīvu pārsēju vai marli ar leikoplastu), kas veido fizisku barjeru, lai novērstu tiešu saskari ar vezikulas šķidrumu.
Italian: Durata dell'immunità: sei mesi.
Latvian: Imunitātes ilgums: seši mēneši.
Italian: Ai sensi dell'articolo 71 della direttiva 2001/82/CE del Parlamento europeo e del Consiglio e successive modifiche, uno Stato membro può, ai sensi della propria legislazione nazionale, vietare la produzione, l'importazione, il possesso la vendita, la fornitura e/o l'impiego del medicinale veterinario immunologico su tutto il suo territorio o su parte di esso qualora si accerti che:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK un tās grozījumu 71. pantu, dalībvalsts atbilstoši saviem tiesību aktiem var aizliegt imunoloģisko veterināro zāļu ražošanu, ievešanu, uzglabāšanu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā, ja ir noteikts,
Italian: Insorgenza dell'immunità: tre settimane dopo il completamento del programma di vaccinazioni di base.
Latvian: Imunitātes iestāšanās: trīs nedēļas pēc pamatvakcinācijas kursa pabeigšanas.
Italian: Codice ATCvet: QI09AB03
Latvian: ATĶ vet kods: QI09AB03.
Italian: Somministrare una dose di 2 ml mediante iniezione intramuscolare nei muscoli del collo in base al seguente schema:
Latvian: Ievadīt vienu devu (2 ml) intramuskulāras injekcijas veidā kakla muskuļos saskaņā ar sekojošu shēmu:
Italian: Se dovessero manifestarsi effetti collaterali, anche quelli che non sono già menzionati in questo foglietto illustrativo o si ritiene che il medicinale non abbia funzionato, si prega di informarne il medico veterinario.
Latvian: Ja novērojat jebkuras blakusparādības, arī tās, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, vai domājat, ka zāles nav iedarbojušās, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
Italian: Non usare questo prodotto veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta dopo SCAD.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kas norādīts marķējumā pēc „EXP".
Italian: La seconda iniezione deve essere somministrata 3-4 settimane prima dell'accoppiamento.
Latvian: Otrā injekcija jāveic 3-4 nedēļas pirms apsēklošanas.
Italian: Reazioni avverse molto rare: - Sono state riportate segnalazioni spontanee di reazioni di tipo anafilattico, si raccomanda pertanto un trattamento sintomatico appropriato.
Latvian: Ļoti retas blakusparādības: - saņemti spontāni ziņojumi par anafilaktiskām reakcijām un ir ieteicama atbilstoša simptomātiska ārstēšana.
Italian: Ogni dose da 2 ml contiene:
Latvian: Viena deva (2 ml) satur:
Italian: Chiedere al tuo medico veterinario o al farmacista come fare per smaltire i medicinali di cui non si ha più bisogno.
Latvian: Jautājiet savam veterinārārstam vai farmaceitam, kā atbrīvoties no nevajadzīgām veterinārajām zālēm.
Italian: Per la stimolazione dell'immunità attiva contro l'erisipela suina.
Latvian: Aktīvās imunitātes stimulēšanai pret cūku sarkanguļu.
Italian: Vaccinazione di base: ai suini a partire dall'età di 6 mesi che non siano stati precedentemente vaccinati con il prodotto devono essere somministrate due iniezioni con un intervallo di 3-4 settimane.
Latvian: Cūkām no 6 mēnešu vecuma, kuras iepriekš nav vakcinētas ar šo vakcīnu, jāsaņem divas injekcijas ar 3-4 nedēļu intervālu.
Italian: I flaconcini sono chiusi con un tappo in gomma e un cappuccio in alluminio.
Latvian: Flakoni ir noslēgti ar gumijas aizbāzni un alumīnija vāciņu.
Italian: Rivaccinazione: una singola iniezione deve essere somministrata 2-3 settimane prima di ciascun successivo accoppiamento (circa ogni 6 mesi).
Latvian: Revakcinācija: Viena injekcija 2-3 nedēļas pirms katras nākamās apsēklošanas (aptuveni ik pēc katriem 6 mēnešiem).
Italian: Per l'immunizzazione attiva di suini maschi e femmine per ridurre i segni clinici (lesioni cutanee e febbre) della erisipela suina causata da Erysipelothrix rhusiopathiae, sierotipo 1 e sierotipo 2.
Latvian: INDIKĀCIJA(-S) Kuiļu un sivēnmāšu aktīvai imunizācijai, lai samazinātu cūku sarkanguļas klīniskās pazīmes (ādas bojājumi un drudzis), ko izraisa Erysipelothrix rhusiopathiae, serotips 1 un serotips 2.
Italian: Data della prima autorizzazione: 4/07/2014 Data dell'ultimo rinnovo:
Latvian: REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 04/07/2014
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO E SUL CONFEZIONAMENTO PRIMARIO
Latvian: INFORMĀCIJA, KURAI JĀBŪT UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA UN
Italian: * IE50 % inibizione ELISA - 50%
Latvian: IE50 % bloķējošā ELISA - 50%
Italian: Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione: Devono essere vaccinati solo gli animali sani.
Latvian: 12. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai: Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Italian: Prima di somministrare il vaccino, lasciare che raggiunga una temperature compresa tra +15 e + 25 C. Agitare prima dell'uso.
Latvian: Pirms lietošanas vakcīnai ļauj sasniegt istabas temperatūru (15-25 ˚C).
Italian: Reazioni avverse molto comuni: - Durante gli studi sulla sicurezza è stata osservata infiammazione da lieve a moderata nel sito di iniezione che di solito si risolve entro quattro giorni ma in alcuni casi può persistere fino a 12 giorni dopo la vaccinazione.
Latvian: Ļoti biežas blakusparādības: - viegls līdz vidēji smags iekaisums injekcijas vietā, kas parasti izzūd četru dienu laikā, bet dažos gadījumos saglabājas līdz pat 12 dienām pēc vakcinācijas, kā tas novērots drošuma pētījumos.
Italian: Non usare in caso di ipersensibilità ai principi attivi, agli adiuvanti o ad uno degli eccipienti.
Latvian: Nelietot gadījumos, ja konstatēta pastiprināta jutība pret aktīvajām vielām, palīgvielām vai pret kādu no adjuvantiem.