FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat für Neofordex eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in allen pädiatrischen Altersklassen bei multiplem Myelom gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Neofordexin käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien multippelin myelooman hoidossa (katso kohdasta 4.2 lisätietoja lääkkeen käytöstä pediatrisilla potilailla).
German: Ihr Arzt wird vor und während der Behandlung entsprechende Bluttests anordnen.
Finnish: Siksi lääkärisi määrää asianmukaiset verikokeet ennen hoitoa ja sen jälkeen.
German: Dexamethason wird mittels P-Glykoprotein (auch als MDR1 bekannt) transportiert.
Finnish: Deksametasonia kuljettaa P-glykoproteiini (tunnetaan myös nimellä MDR1).
German: Eine prophylaktische antithrombotische Behandlung sollte empfohlen werden, insbesondere bei Patienten mit zusätzlichen thrombotischen Risikofaktoren.
Finnish: Verisuonitukoksia ehkäisevä lääkitys on suositeltava etenkin niillä potilaille, joilla on muita tromboottisia riskitekijöitä.
German: Wenn solche Patienten in Kontakt mit Menschen mit Windpocken oder Masern kommen, muss gegebenenfalls eine vorbeugende Behandlung mit normalem Immunglobulin für die intravenöse Anwendung oder eine passive Immunisierung mit Varizella-Zoster-Immunglobulin (VZIG) eingeleitet werden.
Finnish: Jos nämä potilaat ovat olleet vesirokkoa tai tuhkarokkoa sairastavien potilaiden läheisyydessä, on tarvittaessa aloitettava ehkäisevä hoito laskimonsisäisesti annettavalla normaalilla immunoglobuliinilla tai toteutettava passiivinen immunisaatio varicella zosterimmunoglobuliinilla (VZIG:llä).
German: Dies ist besonders wichtig, wenn Sie Anzeichen einer Lungenentzündung bei sich feststellen: Husten, Fieber, Kurzatmigkeit und Brustschmerzen.
Finnish: Tämä on erityisen tärkeää, jos huomaat keuhkokuumeen merkkejä, joita ovat yskä, kuume, hengenahdistus ja rintakipu.
German: Es müssen wirksame Maßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung getroffen werden (siehe Abschnitt 4.6).
Finnish: Potilaan on käytettävä tehokasta ehkäisyä raskauden välttämiseksi (katso kohta 4.6).
German: Rauchen hat keinen Einfluss auf die Pharmakokinetik von Dexamethason.
Finnish: Tupakointi ei vaikuta deksametasonin farmakokinetiikkaan.
German: Die Behandlung mit einem hochdosierten Kortikosteroid kann die Fähigkeit Ihres Körpers, Infektionen zu bekämpfen, reduzieren.
Finnish: Suuriannoksinen kortikosteroidihoito saattaa heikentää elimistösi kykyä torjua infektioita.
German: Tierexperimentelle Studien haben eine Verringerung der weiblichen Fertilität gezeigt (siehe Abschnitt 5.3).
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu naisten hedelmällisyyden heikentymistä (ks. kohta 5.3).
German: Dexamethason führte auch zu einer Herabregulierung von antiapoptotischen Genen und erhöhte die Spiegel des Proteins IκB-α.
Finnish: Deksametasoni vähensi myös antiapoptoottisten geenien ja lisäsi IκB-α-proteiinin pitoisuuksia.
German: Die gleichzeitige Anwendung von Dexamethason und Cyclosporin sollte vermieden werden.
Finnish: Deksametasonin ja siklosporiinin samanaikaista käyttöä pitää siksi välttää.
German: Wenn Ihre Dosis eine halbe Tablette (20 mg) beträgt, sollte die Tablette in zwei gleiche Hälften geteilt werden.
Finnish: Jos annoksesi on puoli tablettia (20 mg), tabletti on jaettava kahteen yhtä suureen annokseen.
German: Patienten, die einer solchen Exposition unterlagen, sollte geraten werden, unverzüglich einen Arzt aufzusuchen.
Finnish: Altistuneita potilaita on kehotettava hakeutumaan lääkäriin välittömästi.
German: Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels plötzlich abbrechen, können schwerwiegende Nebenwirkungen auftreten.
Finnish: Tämän lääkkeen käytön lopettaminen äkillisesti voi aiheuttaa vaarallisia haittavaikutuksia.
German: Die Entscheidung, antithrombotische prophylaktische Maßnahmen zu ergreifen, sollte nach sorgfältiger Beurteilung der zugrunde liegenden Risikofaktoren der einzelnen Patienten getroffen werden.
Finnish: Päätös verisuonitukoksia ehkäiseviin toimenpiteisiin ryhtymisestä on tehtävä potilaan riskitekijöiden huolellisen arvioinnin perusteella.
German: Sowohl die Inzidenz als auch die Schwere der peripheren Neuropathie erhöhen sich jedoch bei gleichzeitiger Gabe von Bortezomib oder Thalidomid.
Finnish: Perifeerisen neuropatian ilmaantuvuus ja vaikeusaste kuitenkin lisääntyvät bortetsomibin tai talidomidin samanaikaisen käytön yhteydessä.
German: Es kann auch den Nachweis bakterieller Infektionen mit Nitroblau-Tetrazoliumchlorid (NBT) beeinträchtigen und falsch-negative Ergebnisse liefern.
Finnish: Se voi vaikuttaa myös bakteeri-infektioiden yhteydessä tehtävään NBT-testiin ja aiheuttaa vääriä negatiivisia tuloksia.
German: Dieses Risiko ist durch eine gleichzeitige Anwendung von Fluorchinolonen und bei Dialyse-Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus oder nach einer Nierentransplantation erhöht.
Finnish: Tätä riskiä suurentaa fluorokinolonien samanaikainen käyttö, ja riski on suurentunut myös dialyysihoidossa käyvillä potilailla, joilla on sekundaarinen hyperparatyreoosi tai joille on tehty munuaisensiirto.
German: Die Behandlung mit hochdosiertem Dexamethason erhöht das Risiko für die Entwicklung schwerer Infektionen, insbesondere durch Bakterien, Hefen und/oder Parasiten.
Finnish: Suuriannoksinen deksametasonihoito lisää vakavien infektioiden kehittymisen riskiä, erityisesti sellaisten, jotka johtuvat bakteereista, hiivoista ja/tai parasiiteista.
German: Patienten sollten über Anzeichen und Symptome einer Pneumonie aufgeklärt und darauf hingewiesen werden, bei deren Auftreten einen Arzt aufzusuchen.
Finnish: Potilaille on kerrottava keuhkokuumeen merkeistä ja oireista, ja heitä on kehotettava hakeutumaan lääkäriin, mikäli niitä ilmenee.
German: Wenn Sie die Einnahme von Neofordex abbrechen
Finnish: Jos lopetat Neofordexin käytön
German: Es wurden keine klinischen Studien zur Wirksamkeit und Sicherheit von Neofordex bei der Behandlung des multiplen Myeloms durchgeführt.
Finnish: Sellaisia kliinistä tehoa ja turvallisuutta tarkastelevia tutkimuksia ei ole tehty, joissa Neofordexia olisi käytetty multippelin myelooman hoitoon.
German: Hinweis: Es ist wichtig, dass Sie während der Einnahme von Neofordex den Kontakt mit Personen, die an Windpocken, Masern oder Gürtelrose erkrankt sind, vermeiden.
Finnish: Huomio: Neofordex-hoidon aikana on tärkeää, että ettet ole tekemisissä vesirokkoa, tuhkarokkoa tai vyöruusua sairastavien henkilöiden kanssa.
German: Daten zur weiblichen Fertilität sind widersprüchlich.
Finnish: Tiedot naaraiden lisääntymiskyvystä ovat ristiriitaisia.
German: Nicht bekannt: Purpura, blaue Flecken.
Finnish: Tuntematon: Purppura, mustelmat.
German: Dexamethason weist keine klinisch signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen mit Thalidomid, Lenalidomid, Pomalidomid, Bortezomib, Vincristin oder Doxorubicin auf.
Finnish: Deksametasonilla ei ole kliinisesti merkittäviä farmakokineettisiä yhteisvaikutuksia talidomidin, lenalidomidin, pomalidomidin, bortetsomibin, vinkristiinin tai doksorubisiinin kanssa.
German: Sobald der Patient mithilfe der Antikoagulationstherapie stabilisiert wurde und jegliche Komplikationen des thromboembolischen Ereignisses behandelt wurden, kann die Behandlung mit Dexamethason und Thalidomid oder seinen Analoga nach einer Nutzen-RisikoBeurteilung in der ursprünglichen Dosis erneut begonnen werden.
Finnish: Kun potilaan tila on saatu vakautettua hyytymisenestolääkityksellä ja kun kaikki tromboembolisen tapahtuman mahdolliset komplikaatiot on hoidettu, hoito deksametasonilla ja talidomidilla tai sen analogeilla voidaan aloittaa uudestaan alkuperäisellä annoksella, kun hyödyt ja riskit on ensin arvioitu.
German: Andere MDRTransporter spielen eventuell ebenfalls eine Rolle beim Dexamethason-Transport.
Finnish: Myös muilla MDR-kuljettajilla voi olla merkitystä deksametasonin kuljetuksessa.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie Folgendes bemerken: Defekte oder Anzeichen einer Zersetzung der Tabletten oder der Verpackung.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos havaitset vaurioita tai näkyviä muutoksia tablettien tai pakkauksen ulkonäössä.
German: Dies sind häufig auftretende Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen).
Finnish: Ne ovat yleisiä (niitä voi esiintyä yhdellä potilaalla kymmenestä).
German: Wenn Sie eines dieser Symptome bei sich feststellen, sprechen Sie unverzüglich mit einem Arzt.
Finnish: Jos huomaat joitakin näistä oireista, kerro siitä lääkärillesi välittömästi.
German: Lactose-Monohydrat Mikrokristalline Cellulose Magnesiumstearat Hochdisperses Siliciumdioxid
Finnish: Laktoosimonohydraatti Mikrokiteinen selluloosa Magnesiumstearaatti Kolloidinen vedetön piidioksidi
German: Die Nebenwirkungen, die bei mit Dexamethason behandelten Patienten beobachtet wurden, sind nachfolgend nach Organsystem und Häufigkeit aufgelistet.
Finnish: Deksametasonilla hoidetuilla potilailla havaitut haittavaikutukset on lueteltu jäljempänä elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
German: Andere Cytochrom P450Isoenzyme spielen eventuell ebenfalls eine Rolle bei der Biotransformation von Dexamethason.
Finnish: Muilla sytokromi P450:n isoentsyymeillä voi myös olla merkitystä deksametasonin biotransformaatiossa.
German: Um Höchstkonzentrationen apoptotischer Marker zusammen mit erhöhter Caspase 3-Aktivierung und DNA-Fragmentierung zu erreichen, war eine verlängerte Exposition erforderlich.
Finnish: Pitempi altistus oli tarpeen apoptoottisten merkkiaineiden enimmäispitoisuuksien sekä lisääntyneen kaspaasi-3:n aktivaation ja DNA:n fragmentaation saavuttamiseksi.
German: Patienten, die Neofordex in Kombination mit Thalidomid-, Lenalidomid- oder Pomalidomid-haltigen Arzneimitteln erhalten, sollten die Schwangerschaftsverhütungsprogramme dieser Arzneimittel befolgen.
Finnish: Niiden potilaiden, jotka saavat Neofordexia yhdessä talidomidia, lenalidomidia tai pomalidomidia sisältävien valmisteiden kanssa, on noudatettava kyseisiin valmisteisiin liittyviä raskaudenehkäisyohjeita.
German: Falls Sie bei sich über mehrere Tage verschwommenes oder verzerrtes Sehen feststellen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt.
Finnish: Jos huomaat näön sumenemista tai vääristymistä, joka kestää useamman päivän, ota yhteyttä lääkäriin.
German: Häufig: Erniedrigtes Gewicht, erhöhtes Gewicht.
Finnish: Yleinen: Painonlasku, painonnousu.
German: • Mit antihypertensiven Arzneimitteln, aufgrund einer Verringerung ihrer Wirkung (Wasser- und Natriumretention).
Finnish: • Verenpainelääkkeet, koska niiden vaikutus heikkenee (veden ja natriumin kertyminen).
German: In einer Studie erlitten 10,7 % der Patienten, die mit Thalidomid und Dexamethason behandelt wurden, neuropathische Reaktionen 3./4.
Finnish: Yhdessä tutkimuksessa 10,7 prosentille potilaista, joita hoidettiin talidomidilla ja deksametasonilla, kehittyi asteen 3 tai 4 neuropaattisia reaktioita.
German: Darüber hinaus wurde bei gleichzeitiger Anwendung von Dexamethason und Cyclosporin über Konvulsionen berichtet.
Finnish: Deksametasonin ja siklosporiinin samanaikaisen käytön yhteydessä on myös ilmoitettu esiintyneen kouristuksia.
German: Neofordex sollte nicht eingenommen werden, wenn Sie schwanger sind, sofern Ihr Arzt die Einnahme nicht eindeutig verordnet hat.
Finnish: Neofordexia ei saa käyttää, jos olet raskaana, ellei se ole lääkärisi mukaan ehdottomasti tarpeen.
German: Patienten mit der seltenen hereditären Galactose-Intoleranz, Lactase-Mangel oder Glucose-Galactose-Malabsorption sollten dieses Arzneimittel nicht einnehmen.
Finnish: Sellaisten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla ilmenevä laktaasin puutos tai glukoosin tai galaktoosin imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
German: Bitte informieren Sie alle Ärzte, Zahnärzte oder Personen, die Ihnen eine Behandlung verschreiben könnten, dass Sie zurzeit Dexamethason einnehmen bzw. kürzlich eingenommen haben.
Finnish: Kerro kaikille lääkäreille, hammaslääkäreille tai sinulle hoitoa määräävälle henkilölle, että käytät tai olet äskettäin käyttänyt deksametasonia.
German: Die folgenden Kombinationen erfordern aufgrund von Sicherheitsbedenken Vorsichtsmaßnahmen:
Finnish: Turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi seuraavat lääkeaineyhdistelmät edellyttävät varotoimia:
German: - Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat und hochdisperses Siliciumdioxid (siehe Abschnitt 2).
Finnish: - Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti ja kolloidinen vedetön piidioksidi (katso kohta 2).
German: Hochdosiertes (40 mg oder 20 mg) orales Dexamethason wurde in Hinblick auf die Behandlung des multiplen Myeloms in Kombination mit einer Chemotherapie mit VAD (Vincristin, Adriamycin/Doxorubicin und Dexamethason) oder zusammen mit neuen Wirkstoffen, einschließlich Thalidomid und seiner Analoga sowie Proteasominhibitoren, untersucht.
Finnish: Suun kautta otettavaa suuriannoksista (40 mg tai 20 mg) deksametasonia on tutkittu multippelin myelooman hoidossa yhdistettynä kemoterapiaan, jossa käytettiin vinkristiiniä, adriamysiiniä/doksorubisiinia ja deksametasonia, tai toisentyyppisiin aineisiin, kuten talidomidiin ja sen analogeihin sekä proteasomin estäjiin.
German: Nach oraler Gabe von Neofordex werden die maximalen Plasmaspiegel von Dexamethason nach einem Median von drei Stunden erreicht.
Finnish: Kun Neofordex on otettu suun kautta, deksametasonin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan kolmen tunnin kuluttua (mediaani).
German: Die Tabletten sind weiß und länglich mit einer Bruchkerbe auf einer Seite.
Finnish: Neofordex-tabletti on valkoinen ja pitkänomainen, ja sen yhdellä puolella on jakouurre.
German: Die folgenden Kombinationen sollten aufgrund von Sicherheitsbedenken vermieden werden:
Finnish: Turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi seuraavia lääkeaineyhdistelmiä on vältettävä:
German: • Mit Erythropoetin-haltigen Arzneimitteln oder anderen Arzneimittel, die das Thromboserisiko erhöhen können, wie z. B. eine Hormonersatztherapie, bei Patienten, die Thalidomid oder seine Analoga zusammen mit Neofordex erhalten (siehe Abschnitte 4.4 und 4.8).
Finnish: • Erytropoieettiset lääkevalmisteet tai muut lääkevalmisteet, jotka voivat lisätä tromboosin riskiä, kuten hormonikorvauslääkkeet, potilailla, jotka saavat Neofordexin kanssa talidomidia tai sen analogeja (katso kohdat 4.4 tai 4.8).
German: − wenn Sie allergisch gegen Dexamethason oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen
Finnish: − jos olet allerginen deksametasonille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
German: Dexamethason kann zu Verwirrtheitszuständen, Halluzinationen, Schwindelgefühl, Somnolenz, Müdigkeit, Synkopen und verschwommenem Sehen führen (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Deksametasoni saattaa aiheuttaa sekavuutta, aistiharhoja, huimausta, uneliaisuutta, väsymystä, pyörtyilyä ja näön hämärtymistä (katso kohta 4.8).
German: Bei Männern kann die Fertilität durch Apoptose der Keimzellen und spermatogeneDefekte reduziert sein.
Finnish: Urosten lisääntymiskyky voi olla heikentynyt itusolujen apoptoosin ja spermatogeneettisten vaurioiden vuoksi.
German: • Mit Fluorchinolonen, aufgrund eines möglicherweise erhöhten Risikos für Tendonitis und in Ausnahmefällen für eine Ruptur der betroffenen Sehne, insbesondere nach Langzeitbehandlung.
Finnish: • Fluorokinolonit, koska jännetulehduksen riski voi olla suurentunut, ja koska tulehtunut jänne voi poikkeustapauksissa revetä etenkin pitkäkestoisen hoidon jälkeen.
German: Erfahrungen am Menschen zeigen, dass eine Anwendung von Dexamethason während der Schwangerschaft zu angeborenen Fehlbildungen, insbesondere zu intrauterinen Wachstumsverzögerungen und selten zu Nebenniereninsuffizienz beim Neugeborenen, führt.
Finnish: Ihmisraskauksista kertyneen kokemuksen perusteella deksametasonin epäillään aiheuttavan synnynnäisiä epämuodostumia, etenkin kohdunsisäisen kasvun hidastumista ja harvoin myös vastasyntyneiden lisämunuaisten vajaatoimintaa, jos sitä annetaan raskauden aikana.
German: Dexamethason wird durch Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) metabolisiert und vom P-Glykoprotein (P-gp, auch als MDR1 bekannt) transportiert.
Finnish: Deksametasoni metaboloituu sytokromi P450 3A4:n (CYP3A4:n) kautta, ja sitä kuljettaa P-glykoproteiini (P-gp, joka tunnetaan myös nimellä MDR1).
German: Ein kleiner Teil des verabreichten Dexamethasons wird unverändert über die Nieren ausgeschieden.
Finnish: Pieni osa deksametasoniannoksesta erittyy muuttumattomana munuaisten kautta.
German: Patienten mit hohem TLS-Risiko, wie etwa Patienten mit einer hohen Proliferationsrate, hoher Tumorlast und hoher Empfindlichkeit gegenüber Zytostatika, sollten engmaschig überwacht und mit entsprechenden Vorsichtsmaßnahmen behandelt werden.
Finnish: Potilaita, joilla tuumorilyysioireyhtymän riski on suuri (esim. potilaat, joilla on suuri proliferaationopeus, suuri kasvaintaakka ja suuri herkkyys sytotoksisille aineille), on seurattava tarkkaan, ja asianmukaiset varotoimet ovat tarpeen.
German: Die Kombination von Dexamethason mit Lenalidomid oder Pomalidomid kann zu einer Abnahme der normalen weißen Blutkörperchen (Blutzellen, die bei der Bekämpfung von Infektionen helfen) und/oder der Blutplättchen (die dazu beitragen, Blutungen zu verhindern) führen.
Finnish: Deksametasonin ja lenalidomidin tai pomalidomidin yhdistelmä saattaa vähentää valkosolujen (infektioita torjuvien solujen) ja/tai verihiutaleiden (ne osallistuvat verenvuodon estämiseen) normaalia määrää.
German: Bei den mit Pom + LD-Dex behandelten Patienten war die Neutropenie selten schwerwiegend (2,0 % der Patienten), führte zu keinem Therapieabbruch und war bei 21,0 % der Patienten mit einer Therapieunterbrechung und bei 7,7 % der Patienten mit einer Dosisreduzierung verbunden.
Finnish: Pom + LD-Dex -yhdistelmällä hoidetuilla potilailla neutropenia oli harvoin vakava (2,0 prosentilla potilaista); hoitoa ei tarvinnut keskeyttää sen vuoksi, mutta hoito piti keskeyttää 21,0 prosentilla potilaista ja annosta piti pienentää 7,7 prosentilla potilaista.
German: Wenn Sie in der Vergangenheit Blutgerinnsel hatten, sollten Sie Ihren Arzt vor der Einnahme von Neofordex informieren.
Finnish: Jos sinulla on ollut joskus verisuonitukoksia, kerro siitä lääkärillesi ennen Neofordex-hoidon aloittamista.
German: Besondere Vorsicht ist bei der Behandlung von Patienten mit Glaukom (oder Glaukom in der Familienanamnese) sowie bei der Behandlung von Patienten mit okulärem Herpes simplex aufgrund einer möglichen Perforation der Hornhaut geboten.
Finnish: Erityinen varovaisuus on tarpeen hoidettaessa potilaita, joilla on silmänpainetauti (tai joiden perheessä on silmänpainetautia), ja potilaita, joilla on herpes simplex -infektio silmässä, koska sarveiskalvon puhkeaminen on mahdollista.
German: Vor dem Beginn einer Kombinationsbehandlung sollten alle relevanten Zusammenfassungen der Merkmale des Arzneimittels in Hinblick auf weitere Informationen beachtet werden.
Finnish: Ennen yhdistelmähoitojen aloittamista on perehdyttävä huolellisesti kaikkiin oleellisiin valmisteyhteenvetoihin lisätietojen saamiseksi.
German: − wenn Sie eine Virusinfektion haben, vor allem virale Hepatitis, Herpes, Windpocken oder Gürtelrose,
Finnish: − jos sinulla on virusinfektio, etenkin viruksen aiheuttama hepatiitti, herpes, vesirokko tai vyöruusu
German: Ihr Arzt wird Sie diesbezüglich engmaschiger überwachen.
Finnish: Lääkäri seuraa sinua näiden varalta tiiviisti.
German: Auch die gleichzeitige Gabe von Erythropoetin-haltigen Arzneimitteln kann das Thromboserisiko bei diesen Patienten erhöhen.
Finnish: Myös erytropoieettisten lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö saattaa lisätä näiden potilaiden veritulppariskiä.
German: Wenn Thalidomid, Lenalidomid oder Pomalidomid angewendet werden, muss besonders auf Schwangerschaftstests und die Anforderungen an eine Schwangerschaftsverhütung geachtet werden.
Finnish: Talidomidin, lenalidomidin tai pomalidomidin käytön yhteydessä on kiinnitettävä erityistä huomiota raskauden testausta ja ehkäisemistä koskeviin vaatimuksiin.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen keine Fahrzeuge führen, keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen und keine gefährlichen Aufgaben durchführen, wenn bei Ihnen Nebenwirkungen wie Verwirrtheit, Halluzinationen, Schwindelgefühl, Müdigkeit, Schläfrigkeit, Ohnmacht oder verschwommenes Sehen auftreten.
Finnish: Älä aja tai käytä työkaluja tai koneita tai tee vaarallisia töitä, jos koet haittavaikutuksia, kuten sekavuutta, aistiharhoja, huimausta, väsymystä, uneliaisuutta, pyörrytystä tai näön hämärtymistä.
German: Sehr häufig: Müdigkeit, Asthenie, Ödeme (einschließlich peripherer Ödeme und Ödeme des Gesichts);
Finnish: Hyvin yleinen: Väsymys, heikotus, turvotus (mukaan luettuna raajojen ja kasvojen turvotus).
German: Wenn Neofordex in Kombination mit bekannten Teratogenen (z. B. Thalidomid, Lenalidomid, Pomalidomid, Plerixafor) angewendet wird, ist besonders auf Schwangerschaftstests und die Anforderungen an Verhütungsmaßnahmen zu achten (siehe Abschnitt 4.6).
Finnish: Kun Neofordexia käytetään yhdessä tunnettujen teratogeenien (esimerkiksi talidomidin, lenalidomidin, pomalidomidin tai pleriksaforin) kanssa, on kiinnitettävä erityistä huomiota raskaustestausta ja raskaudenehkäisyä koskeviin vaatimuksiin (katso kohta 4.6).
German: Neofordex darf während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, es sei denn, eine Behandlung mit Dexamethason ist aufgrund des klinischen Zustandes der Frau erforderlich.
Finnish: Neofordexia ei saa käyttää raskauden aikana, ellei naisen kliininen tila vaadi deksametasonihoitoa.
German: Kortikosteroide können die Entwicklung einer Tendonitis und in Ausnahmefällen eine Ruptur der betroffenen Sehne begünstigen.
Finnish: Kortikosteroidit voivat edistää jännetulehduksen kehittymistä, ja poikkeustapauksissa tulehtunut jänne voi myös revetä.
German: Neofordex ist ein hochdosiertes Glukokortikoid.
Finnish: Neofordex on suuriannoksinen glukokortikoidi.
German: Die gleichzeitige Gabe von Dexamethason mit Substanzen, die über CYP3A4 metabolisiert oder von P-gp transportiert werden, könnte zu einer erhöhten Clearance und verminderten Plasmakonzentrationen dieser Stoffe führen:
Finnish: Deksametasonin samanaikainen antaminen sellaisten lääkeaineiden kanssa, jotka metaboloituvat CYP3A4:n kautta tai joita kuljettaa P-gp, saattaa lisätä näiden aineiden puhdistumaa ja pienentää niiden plasmapitoisuutta:
German: In Fällen von Tuberkulose mit bedeutenden radiologischen Zeichen für Folgekrankheiten oder bei Unsicherheit, ob eine vollständige 6-monatige Behandlung mit Rifampicin eingehalten wurde, ist eine prophylaktische Tuberkulosebehandlung erforderlich.
Finnish: Jos potilaalla on ollut tuberkuloosi, joka on aiheuttanut röntgenkuvissa näkyviä laaja-alaisia muutoksia, tai jos ei ole varmaa, että täyttä kuuden kuukauden mittaista rifampisiinihoitoa on noudatettu huolellisesti, potilaalle on annettava ehkäisevä tuberkuloosilääkitys.
German: Die Inzidenz der vorhersagbaren Nebenwirkungen, einschließlich Nebennierenatrophie, korreliert mit der Dosis, dem Zeitpunkt der Anwendung und der Dauer der Behandlung (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Ennustettavien haittavaikutusten, lisämunuaisatrofia mukaan luettuna, ilmaantuminen korreloi annoksen, antoajankohdan ja hoidon keston kanssa (katso kohta 4.4).
German: Frauen sollten während der Behandlung mit Neofordex eine Schwangerschaft vermeiden.
Finnish: Naisten on vältettävä raskaaksi tulemista Neofordex-hoidon aikana.
German: Nicht bekannt: Pathologische Fraktur, Osteonekrose, Osteoporose, Sehnenriss.
Finnish: Tuntematon: Patologinen murtuma, osteonekroosi, osteoporoosi, jännerepeämä.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein.
Finnish: Ota tätä lääkettä aina juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.