FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos käytät insuliinia, lääkäri kertoo sinulle, kuinka insuliinin annosta pienennetään, ja suosittelee seuraamaan verensokeria useammin, jotta vältät hyperglykemian (korkean verensokerin) ja diabeettisen ketoasidoosin (diabeteksen komplikaatio, jota esiintyy, kun elimistö ei pysty pilkkomaan glukoosia insuliinin vähäisen määrän vuoksi).
Estonian: Kui te kasutate insuliini, räägib arst teile, kuidas insuliini annust vähendada, ning soovitab teil oma veresuhkru taset sagedamini jälgida, et vältida hüperglükeemiat (kõrge veresuhkru tase) ja diabeetilist ketoatsidoosi (diabeedi tüsistus, mis tekib siis, kui organism ei suuda insuliinipuuduse tõttu glükoosi lagundada).
Finnish: Näiden tutkimusten perusteella parasetamolin annosta ei tarvitse säätää.
Estonian: Nende uuringutulemuste põhjal ei ole vaja paratsetamooli annust muuta.
Finnish: Lääkärisi pitäisi kertoa sinulle, miten matalaa verensokeria hoidetaan.
Estonian: Arst peab teile rääkima, mida liiga madala veresuhkru korral ette võtta.
Finnish: Vaihda neula ja toista edellinen kohta.
Estonian: Vahetage nõel ning korrake ülal kirjeldatud sammu.
Finnish: • Liuoksen tulee olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Estonian: • Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi.
Finnish: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Ruotsi
Estonian: Gärtunaporten (B 674:5) SE-151 85 Södertälje Rootsi
Finnish: Jos otat tätä lääkevalmistetta enemmän kuin sinun pitäisi, kerro siitä välittömästi lääkärille tai mene sairaalaan.
Estonian: Kui te kasutate Byettat rohkem kui ette nähtud Kui te kasutate seda ravimit rohkem kui ette nähtud, rääkige kohe oma arstiga või minge haiglasse.
Finnish: • Pyyhi kynä tarvittaessa ulkopuolelta puhtaalla, kostealla kankaalla.
Estonian: Vajadusel pühkige pen-süstlit väljastpoolt puhta, niiske lapiga.
Finnish: • Kyllä.
Estonian: • Ei.
Finnish: Voit poistaa ne alkoholipyyhkeellä.
Estonian: Need võite eemaldada alkoholis niisutatud lapi või tampooniga.
Finnish: Se mahdollistaa lääkevalmisteen hyöty haittatasapainon jatkuvan arvioinnin.
Estonian: See võimaldab jätkuvalt hinnata ravimi kasu/riski suhet.
Finnish: Miksi näen pieniä hiukkasia ampullissa pistämisen jälkeen?
Estonian: Miks ma näen pärast süstimist kolbampullis tükke?
Finnish: Välittömästi vapautuvan eksenatidin samanaikaista käyttöä D-fenyylialaniinijohdosten (meglitinidien), alfa-glukosidaasinestäjien, dipeptidyylipeptidaasi-4- (DDP-4) estäjien tai muiden GLP-1-reseptorivaikuttajien kanssa ei ole tutkittu eikä voida suositella.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kasutamist samaaegselt D-fenüülalaniini derivaatide (meglitiniidide), alfa-glükosidaasi inhibiitorite, dipeptidüül peptidaas-4 inhibiitoritega või teiste GLP-1 retseptoragonistidega ei ole uuritud ning ei saa seega soovitada.
Finnish: Jos unohdat ottaa annoksen tätä lääkevalmistetta, jätä annos väliin ja ota seuraava annos tavanomaisena ajankohtana.
Estonian: Kui te olete ühe annuse seda ravimit unustanud manustamata, siis jätke see annus vahele ning manustage järgmine annus ettenähtud ajal.
Finnish: Hedelmällisessä iässä olevat naiset Jos potilas suunnittelee raskautta, tai tulee raskaaksi, eksenatidilääkitys tulee lopettaa.
Estonian: Rasestumisealised naised Kui patsient soovib rasestuda või rasestumine on toimunud, tuleb eksenatiidi kasutamine lõpetada.
Finnish: Mitä teen, jos Byetta-valmistetta ei tule uuden kynän neulasta neljän yrittämän jälkeen?
Estonian: 3. Mida teha, kui Byetta ei välju nõelast pärast nelja katset uue pen-süstli eelseadmise ajal?
Finnish: • annosikkunan keskellä näkyy .
Estonian: • annuseakna keskosas on näha .
Finnish: Eksenatidia ei tule käyttää raskauden aikana, jolloin suositellaan insuliinia.
Estonian: Eksenatiidi ei tohi raseduse ajal kasutada ning soovitatav on insuliin.
Finnish: • kutina (ihottuman kanssa tai ilman ihottumaa)
Estonian: • sügelus (koos lööbega või ilma),
Finnish: Byetta-kynään sopivat Becton Dickinson and Company -yhtiön (BD) neulat.
Estonian: Byetta pen-süstliga kasutamiseks sobivad Becton, Dickinson and Company (BD) nõelad.
Finnish: Potilaita, joilla on nopeaa painon laskua, on seurattava sappikivitaudin oireiden ja merkkien varalta.
Estonian: Kehakaalu kiire langusega patsiente tuleb jälgida sapikivitõve nähtude ja sümptomite suhtes.
Finnish: • Uusi kynä on nyt käyttövalmis.
Estonian: • Uus pen-süstel on nüüd valmis seatud.
Finnish: Tästä lääkevalmisteesta on vähän kokemusta munuaissairaiden potilaiden hoidossa.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel on vähe kogemusi patsientidel, kellel on probleeme neerudega.
Finnish: Eläinkokeet ovat osoittaneet lisääntymiseen liittyvää toksisuutta (katso kohta 5.3).
Estonian: Loomuuringud on näidanud reproduktsioonitoksilisust (vt lõik 5.3).
Finnish: Mistä tiedän, milloin pistos on pistetty?
Estonian: Kuidas ma aru saan, et süst on tehtud?
Finnish: Yli 10 mikrogramman annoksia kahdesti vuorokaudessa ei suositella.
Estonian: Suuremaid annuseid kui 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ei soovitata.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla esiintyi avoimissa jatkotutkimuksissa viikon 82 kohdalla samantyyppisiä haittatapahtumia kuin oli havaittu kontrolloiduissa tutkimuksissa.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravi saanud patsientidest koges avatud jätku-uuringutes 82 nädala pärast sama tüüpi kõrvaltoimeid, nagu täheldati kontrollitud uuringutes.
Finnish: Kuitenkin jos käytät sulfonyyliureaa tai insuliinia, lääkärisi voi neuvoa sinua mittaamaan verensokerisi, jotta sulfonyyliurean tai insuliinin annos voidaan säätää sopivaksi.
Estonian: Siiski, kui te kasutate ka sulfonüüluurea rühma ravimit või insuliini, võib arst käskida teil oma veresuhkru taset testida, et kohandada sulfonüüluurea või insuliini annust.
Finnish: Kun olet käyttänyt Byetta 5 mikrogramman annosta kahdesti vuorokaudessa 30 vuorokauden ajan, lääkäri saattaa suurentaa annoksesi Byetta 10 mikrogrammaan kahdesti vuorokaudessa.
Estonian: Pärast seda, kui olete kasutanud 30 päeva vältel Byetta 5 mikrogrammi kaks korda ööpäevas, võib arst suurendada Byetta annust 10 mikrogrammini kaks korda ööpäevas.
Finnish: Luku 4 - TAVALLISIA KYSYMYKSIÄ: KYNÄÄN LIITTYVÄT KYSYMYKSET
Estonian: 4. lõik - KÜSIMUSED JA VASTUSED: PEN-SÜSTLIGA SEOTUD KÜSIMUSED
Finnish: Esiintymistiheys perustuu välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehtyihin päättyneisiin tehoa ja turvallisuutta arvioineisiin pitkäaikaistutkimuksiin, n = yhteensä 5 763 (sulfonyyliureaa saaneet potilaat, n = 2 971).
Estonian: Sagedus põhineb toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi lõpetatud pikaajalistel efektiivsus- ja ohutusuuringutel (patsientide arv kokku=5763, kellest sulfonüüluurea rühmas 2971).
Finnish: • Varmista, että annosikkunassa näkyy .
Estonian: • Kontrollige, et annuseaknas oleks .
Finnish: Angioneuroottinen edeema
Estonian: Angioneurootiline turse
Finnish: • Näiden toimenpiteiden tarkoituksena on varmistaa, että Byetta-kynäsi on käyttövalmis seuraavat 30 päivää.
Estonian: • Eelseadmise eesmärgiks on kontrollida, kas Byetta pen-süstel on valmis kasutamiseks järgmise 30 päeva jooksul.
Finnish: Katso kohdasta 6.6 kynän käyttöohjeet sekä pakkauksessa oleva käyttäjän opas.
Estonian: Süstevahendi kasutusjuhendit vt lõigust 6.6 ja pakendi infolehes olevast juhendist.
Finnish: • olet laskenut hitaasti viiteen, samalla kun pistospainike on alaspainettuna ja neula ihossa ja
Estonian: • te olete aeglaselt viieni lugenud, samas süstenuppu allasurutuna hoides ja nõel ikka veel nahas ja
Finnish: Käytössä olevan kynän kestoaika: 30 vuorokautta.
Estonian: Kasutusele võetud pen-süstli kõlblikkusaeg: 30 päeva.
Finnish: - Jos sinulla on vaikea munuaissairaus tai saat dialyysihoitoa, sillä tämän lääkevalmisteen käyttöä ei suositella.
Estonian: - kui te põete rasket neeruhaigust või saate dialüüsravi, sest selle ravimi kasutamine ei ole siis soovitatav.
Finnish: Kun eksenatidia käytetään yhdessä sulfonyyliurean tai perusinsuliinin kanssa, potilaita tulee neuvoa noudattamaan varotoimia hypoglykemian välttämiseksi ajaessaan autoa ja käyttäessään koneita.
Estonian: Kui eksenatiidi kasutatakse kombinatsioonis sulfonüüluurea või basaalinsuliiniga, tuleb patsientidele soovitada ettevaatusabinõusid, et vältida hüpoglükeemia teket autojuhtimise või masinate käsitsemise ajal.
Finnish: • LOPETA tämän lääkevalmisteen käyttö ja käänny välittömästi lääkärin puoleen, jos sinulla on ankara ja jatkuva vatsakipu, johon saattaa liittyä oksentelua, sillä nämä oireet voivat viitata haimatulehdukseen.
Estonian: • KATKESTAGE selle ravimi kasutamine ja konsulteerige viivitamatult oma arstiga, kui teil tekib raske ja püsiv kõhuvalu, koos oksendamisega või ilma, sest teil võib olla kõhunäärmepõletik (pankreatiit).
Finnish: • Pistospainiketta ei ole painettu pohjaan asti, eikä täyttä annosta saatu.
Estonian: • ei ole süstenuppu lõpuni alla vajutatud ja täielikku annust ei ole väljastatud.
Finnish: Ks. kohta 4.
Estonian: Vt. lõik 4.
Finnish: • Älä koskaan paina pistospainiketta, jos neula ei ole kiinni kynässä.
Estonian: Ärge kunagi vajutage süstimisnupule, kui nõel ei ole pen-süstlile kinnitatud.
Finnish: Jos ampullissa on pieni määrä lääkettä tai se näyttää tyhjältä, ota käyttöön uusi Byetta-kynä.
Estonian: Kui kolbampullis on vähene kogus või see tundub tühi, siis muretsege uus Byetta pen-süstel.
Finnish: Käytössä Säilytä alle 25 C.
Estonian: Kasutamisel Hoida temperatuuril alla 25 ºC.
Finnish: Ota yhteyttä välittömästi lääkäriin, jos saat seuraavia oireita:
Estonian: Kui teil tekivad järgmised sümptomid, peate koheselt arstiga ühendust võtma:
Finnish: Välittömästi vapautuvalla eksenatidilla ei odoteta olevan kliinisesti merkityksellisiä vaikutuksia metformiinin tai sulfonyyliureoiden farmakokinetiikkaan.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastav eksenatiid ei avalda arvatavasti kliiniliselt olulisi toimeid metformiini või sulfonüüluureate farmakokineetikale.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Byetta-valmistetta
Estonian: Mida on vaja teada enne Byetta kasutamist
Finnish: Näin estyy Byetta-liuoksen vuotaminen kynästä, ilmakuplien pääsy ampulliin, neulan tukkeutuminen sekä minimoidaan infektion vaara.
Estonian: Nii väldite Byetta väljalekkimist, õhumullide sissetungimist, nõela ummistumist ja vähendate infektsiooni ohtu.
Finnish: Sinun tulee pistää tämä lääkevalmiste minä tahansa ajankohtana ateriaa edeltävän 60 minuutin (1 tunnin) sisällä ennen aamiaista ja ilta-ateriaa tai päivän kahta pääateriaa, joiden välillä on vähintään 6 tuntia.
Estonian: Te peate seda ravimit süstima ükskõik millisel ajal 60 minuti (1 tunni) vältel enne hommiku- ja õhtusööki või enne teie kahte põhilist toidukorda päeva jooksul, mille vahe on vähemalt 6 tundi.
Finnish: • pistoskohdan reaktiot (punoitus)
Estonian: • süstekohareaktsioonid (punetus),
Finnish: Yleisimmät tutkimuksesta vetäytymiseen johtaneet haittatapahtumat olivat välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla pahoinvointi (4 %:lla potilaista) ja oksentelu (1 %:lla).
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ravi saanud patsientidel olid kõige sagedamini ravi lõpetamist põhjustavateks kõrvaltoimeteks iiveldus (4 %-l patsientidest) ja oksendamine (1 %).
Finnish: • Ethän anna kenenkään muun käyttää kynääsi tai neulojasi, koska tartuntataudit voivat levitä niiden kautta.
Estonian: Ärge andke oma pen-süstlit või nõelu teistele kasutada, sest sellega võib kaasuda nakkushaiguste leviku risk.
Finnish: Eksenatidi estää glukagonin eritystä, minkä tiedetään olevan tyypin 2 diabeteksessa epäasianmukaisen runsasta.
Estonian: Eksenatiid surub maha glükagooni sekretsiooni, mis on teatavasti II tüüpi diabeedi korral liigselt tõusnud.
Finnish: Mitä minun pitäisi tehdä, jos en voi vetää, kiertää enkä painaa annosnuppia?
Estonian: Ma ei saa tõmmata, keerata või vajutada dosaatorit, mida teha?
Finnish: Haimatulehdusten on havaittu paranevan oireenmukaisella hoidolla, mutta hyvin harvoin on ilmoitettu nekrotisoivaa tai hemorragista haimatulehdusta ja/tai kuolemia.
Estonian: Toetava raviga on täheldatud pankreatiidi taandumist, kuid väga harvadel juhtudel on teatatud nekrotiseeruvast või hemorraagilisest pankreatiidist ja/või surmajuhtudest.
Finnish: Välittömästi vapautuvaa eksenatidia ei saa ottaa aterian jälkeen.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi ei tohi manustada pärast sööki.
Finnish: Paino lähtötilanteessa (kg) Painon muutos lähtötilanteeseen nähden (kg)
Estonian: Kehakaalu muutus, võrreldes ravi algusega (kg)
Finnish: Tämä lääkevalmiste saattaa heikentää ruokahaluasi, vähentää syömäsi ruoan määrää ja aiheuttaa painonlaskua.
Estonian: See ravim võib vähendada teie isu, söödava toidu kogust ja kehakaalu.
Finnish: Eksenatidi ei kuitenkaan heikennä normaalia glukagonivastetta eikä muitakaan hypoglykemian aiheuttamia hormonivasteita.
Estonian: Siiski eksenatiid ei mõjuta normaalset vastust glükagoonile ega teisi hormonaalseid vastuseid hüpoglükeemiale.
Finnish: Vastasyntyneen kasvu hidastui hiirillä, jotka oli altistettu suurille annoksille myöhäisessä sikiövaiheessa ja imetyksen aikana.
Estonian: Neonataalse kasvu vähenemist täheldati hiirtel, kellele toimisid suured annused tiinuse hilisfaasis ja imetamise ajal.
Finnish: Molempien hoitoryhmien potilaat jatkoivat glargininsuliiniannosten titrausta algoritmin avulla vastaamaan nykyistä kliinistä käytäntöä.
Estonian: Mõlemas ravirühmas jätkasid isikud oma glargiin-insuliini annuste tiitrimist, kasutades selleaegset kliinilises praktikas kehtivat algoritmi.
Finnish: Liuoksen pitää olla kirkasta ja väritöntä, eikä siinä saa olla hiukkasia.
Estonian: Vedelik peab olema selge, värvitu ja ei tohi sisaldada tükikesi.
Finnish: Se pistetään ihon alle, ei siis laskimoon eikä lihakseen.
Estonian: Seda tuleb süstida naha alla, mitte veeni ega lihasesse.
Finnish: • Kun otat seuraavan pistoksen, noudata luvun 3. kohdan 1 ohjeita ja toista kohdat 1-7.
Estonian: • Kui on kätte jõudnud aeg teie järgmiseks tavapäraseks annuseks, siis toimige, nagu õpetatud lõigu 3 1.astmes ning korrake 1. kuni 7. astet.
Finnish: Byetta-valmiste on saatavana kahtena eri vahvuutena: Byetta 5 mikrogrammaa ja Byetta 10 mikrogrammaa.
Estonian: Väljastatakse kahte Byetta tugevust: Byetta 5 mikrogrammi ja Byetta 10 mikrogrammi.
Finnish: Lue myös oheinen Pakkausseloste.
Estonian: Lugege ka kaasasolevat Pakendi infolehte.
Finnish: Kun tyypin 2 diabetespotilaille annetaan ihon alle eksenatidia, plasman huippupitoisuuden mediaani saavutetaan 2 tunnin kuluessa.
Estonian: Pärast nahaalust manustamist II tüüpi diabeediga patsientidele saavutab eksenatiid keskmise maksimaalse kontsentratsiooni plasmas 2 tunni jooksul.
Finnish: Kun eksenatidia käytettiin pelkästään metformiinin kanssa, hypoglykemian esiintyvyys ei poikennut lumelääke-metformiiniyhdistelmästä, mikä voi johtua tästä glukoosista riippuvaisesta insulinotrooppisesta mekanismista (katso kohta 4.4).
Estonian: Kui eksenatiidi kasutati ainult koos metformiiniga, ei täheldatud mingit hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist, võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooniga, mis võib olla tingitud sellest glükoos-sõltuvast insulinotroopsest mehhanismist (vt lõik 4.4).
Finnish: Pediatriset potilaat Yhteisvaikutuksia on tutkittu vain aikuisille tehdyissä tutkimuksissa.
Estonian: Lapsed Koostoimeuuringud on läbi viidud ainult täiskasvanutel.
Finnish: HbA1c-arvon pienenemä säilyi ja painonlasku jatkui ainakin 82 viikkoa siinä alaryhmässä potilaita, jotka käyttivät annosta 10 mikrogrammaa 2:sti vuorokaudessa ja pysyivät mukana sekä lumekontrolloiduissa tutkimuksissa että kontrolloimattomissa jatkotutkimuksissa (n=137).
Estonian: Vähenenud HbA1c ja kehakaal püsisid vähemalt 82 nädala jooksul selles patsientide alajaotuses, kes said 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas ning tegid läbi nii platseebo-kontrollitud uuringud kui kontrollimata jätku-uuringu (n=137).
Finnish: • Kynää ei suositella sokeiden ja näkövammaisten käyttöön ilman sen käyttöön perehtyneen henkilön apua.
Estonian: Seda pen-süstlit ei soovitata kasutada pimedatel ega nägemispuudega inimestel, vaid vajalik on pen-süstlit kasutada oskava nägija inimese abi.
Finnish: Jos tällaiset lääkkeet on otettava aterian yhteydessä, potilasta tulee neuvoa ottamaan ne mahdollisuuksien mukaan sellaisen aterian tai välipalan yhteydessä, jolloin hän ei ota välittömästi vapautuvaa eksenatidia sisältävää injektiota.
Estonian: Kui selliseid ravimeid tuleb võtta koos toiduga, siis võimalusel tuleb patsientidele soovitada nende võtmist koos toiduga, mil ei manustata toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi.
Finnish: Euroopan Lääkevirasto on velvoittanut toimittamaan tuloksia yhdestä tai useammasta välittömästi vapautuvalla eksenatidilla tehdystä tyypin 2 diabetestutkimuksesta, jossa on mukana lapsipotilaiden alaryhmä (ks. kohta 4.2 Lapset ja nuoret).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga läbi viidud uuringu tulemused II tüübi diabeediga laste ühe või mitme alamrühma kohta (kasutamise kohta pediaatrias vt lõik 4.2).
Finnish: Tutkimuksissa, joissa potilaat saivat välittömästi vapautuvaa eksenatidia ja sulfonyyliureaa (metformiinin kanssa tai ilman), hypoglykemian esiintyvyys oli suurempi kuin lumelääkeryhmässä (23,5 % ja 25,2 % vs. 12,6 % ja 3,3 %) ja näytti riippuvan sekä välittömästi vapautuvan eksenatidin että sulfonyyliurean annoksesta.
Estonian: Uuringutes, milles raviti patsiente toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi ja sulfonüüluureaga (kas koos metformiiniga või ilma), suurenes hüpoglükeemia esinemissagedus võrreldes platseeboga (23,5 % ja 25,2 % vs 12,6 % ja 3,3 %) ja hüpoglükeemia näis sõltuvat nii toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi kui sulfonüüluurea annuse suurusest.
Finnish: Tästä 6 %:sta noin puolella (3 %:lla kaikista potilaista, jotka saivat kontrolloiduissa tutkimuksissa välittömästi vapautuvaa eksenatidia) välittömästi vapautuva eksenatidi ei mainittavasti muuttanut diabetestasapainoa.
Estonian: Umbes pooltel nendest 6 %-st (3 %-l patsientide üldarvust, kes said kontrollitud uuringutes toimeainet kiiresti vabastavat eksenatiidi) ei esinenud märgatavat glükeemilist vastust toimeainet kiiresti vabastavale eksenatiidile.
Finnish: Verensokerin omaseuranta on välttämätöntä sulfonuuliurean tai insuliinin annoksen säätämistä varten, erityisesti kun Byetta-hoito aloitetaan ja insuliiniannosta pienennetään.
Estonian: Patsiendipoolne vere glükoosisisalduse jälgimine on vajalik sulfonüüluurea või insuliini annuse kohandamiseks, eeskätt ravi alguses Byettaga ja insuliini annuse vähendamisel.
Finnish: Yksi kynä sisältää 30 päivän lääkeannokset.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 30 päevaks piisavalt ravimit.
Finnish: Vaikea ruoansulatuskanavan sairaus
Estonian: Seedetrakti raske haigus
Finnish: Jos unohdat ottaa Byetta-valmistetta
Estonian: Kui te unustate Byettat kasutada
Finnish: Ennen ateriaa mitatut verenglukoosiarvot olivat yleisesti alemmat insuliinipotilailla kuin välittömästi vapautuvaa eksenatidia saaneilla potilailla.
Estonian: Söögieelsed veresuhkru kontsentratsioonid olid üldiselt madalamad insuliini kasutavatel patsientidel, võrreldes toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga.
Finnish: LDL- tai kokonaiskolesteroli voivat muuttua, mutta annosmuutos rutiinisti ei ole kuitenkaan tarpeen.
Estonian: Muutused LDL-C või üldkolesteroolitasemes on võimalikud, ehkki eelnevalt määratud annuse kohandamist ei ole vaja.
Finnish: Tämän jälkeen eksenatidiannos voidaan suurentaa 10 mikrogrammaan kahdesti vuorokaudessa parantamaan edelleen diabetestasapainoa.
Estonian: Seejärel võib eksenatiidi annust suurendada kuni 10 mikrogrammi kaks korda ööpäevas veresuhkru taseme regulatsiooni edasiseks parandamiseks.
Finnish: Hoito välittömästi vapautuvalla eksenatidilla (Byetta) tulee aloittaa 5 mikrogramman (μg) annoksella kahdesti vuorokaudessa (BID) vähintään yhden kuukauden ajan, jotta lääkkeen siedettävyys olisi mahdollisimman hyvä.
Estonian: Ravi toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga (Byetta) tuleb alustada annusega 5 mikrogrammi eksenatiidi annuse kohta, mida manustatakse kaks korda ööpäevas vähemalt ühe kuu jooksul, et parandada ravimi talutavust.
Finnish: Iäkkäistä henkilöistä on saatavilla niukasti tietoa kontrolloiduista pitkäaikaistutkimuksista, mutta näyttää siltä, ettei ikä aina noin 75 vuoteen asti muuta sanottavasti eksenatidivastetta.
Estonian: Pika-ajalised kontrollitud andmed eakate populatsiooni kohta on piiratud, kuid need ei viita olulisele eksenatiidi ekspositsiooni muutusele seoses kõrgema eaga kuni umbes 75 aasta vanustel.
Finnish: Nämä reaktiot olivat yleensä lieviä, eivätkä ne yleensä johtaneet välittömästi vapautuvana eksenatidina annetun hoidon keskeyttämiseen.
Estonian: Need reaktsioonid on tavaliselt olnud kerged ning pole põhjustanud ravi lõpetamist.
Finnish: - Muut aineet ovat metakresoli (44 mikrogrammaa/Byetta 5 mikrogramman annos ja 88 mikrogrammaa/Byetta 10 mikrogramman annos), mannitoli, väkevä etikkahappo, natriumasetaattitrihydraatti ja injektionesteisiin käytettävä vesi (ks. kohta 2).
Estonian: - Abiained on metakresool (44 mikrogrammi/annus Byetta 5 mikrogrammi süstelahuses ja 88 mikrogrammi/annus Byetta 10 mikrogrammi süstelahuses), mannitool, jää-äädikhape, naatriumatsetaat-trihüdraat ja süstevesi (vt lõik 2).
Finnish: Eksenatidivasta-aineita kehittäneillä potilailla näyttää olevan enemmän pistoskohdan reaktioita (esim. ihon punoitus ja kutina), mutta muutoin on saman verran ja samoja haittatapahtumia kuin potilailla, joille ei kehittynyt eksenatidivasta-aineita.
Estonian: Patsientidel, kellel tekkisid antikehad eksenatiidile, oli suurem tõenäosus süstekoha reaktsioonide tekkeks (näiteks: naha punetus ja sügelus), kuid muidu olid kõrvaltoimete tüübid ja esinemissagedused samad nagu ilma antikehadeta patsientidel.
Finnish: Potilaista 6 %:lla oli korkeampi vasta-ainetitteri viikon 30 kohdalla.
Estonian: Lisaks esines 30 nädala pärast 6 %-l patsientidest antikehade kõrgem tiiter.
Finnish: 6.1 Apuaineet metakresoli mannitoli etikkahappo, väkevä natriumasetaattitrihydraatti injektionesteisiin käytettävä vesi
Estonian: 6.1 Abiainete loetelu metakresool mannitool jää-äädikhape naatriumatsetaat-trihüdraat süstevesi
Finnish: • Byetta-kynän ampullissa ei ehkä ole riittävästi lääkettä täyden annoksen antamiseen.
Estonian: • võib teie Byetta kolbampullis olla liiga vähe vedelikku täieliku annuse väljastamiseks.
Finnish: Kokemukset yli 65-vuotiaista tai munuaisen vajaatoimintaa sairastavista potilaista ovat niukkoja.
Estonian: Üle 65aastaste ning neerukahjustusega patsientide puhul on kogemus piiratud.
Finnish: • Annosnuppia ei ole kierretty loppuun asti.
Estonian: • ei ole dosaatoriga lõpuni valitud.
Finnish: 30 minuuttia eksenatidi-injektion jälkeen annetun digoksiinin, lisinopriilin tai varfariinin tmax -arvoissa havaittiin noin kahden tunnin viive.
Estonian: Digoksiini, lisinopriili või varfariini manustamisel 30 minutit pärast eksenatiidi täheldati tmax pikenemist umbes 2 tunni võrra.
Finnish: Diabeettista ketoasidoosia on ilmoitettu esiintyneen insuliinista riippuvaisilla potilailla insuliinin käytön nopean keskeyttämisen tai annoksen pientämisen jälkeen (ks. kohta 4.2).
Estonian: Insuliinisõltuvatel patsientidel on pärast insuliini järsku ärajätmist või annuse vähendamist teatatud diabeetilisest ketoatsidoosist (vt lõik 4.2).
Finnish: Jos olet yli 70-vuotias tai sinulla on munuaisvaivoja, on mahdollista, ettei lääkärisi nosta Byetta 5 mikrogramman annostasi 30 vuorokauden kuluttua lääkkeen siedettävyydestä johtuen.
Estonian: Kui te olete üle 70-aastane või teil on probleeme neerudega, läheb kauem kui 30 päeva, et te harjuksite Byetta 5 mikrogrammise annusega ja seega arst ei pruugi teil annust suurendada.
Finnish: Potilaista 12 % sai tiatsolidiinidionia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia, ja 82 % sai tiatsolidiinidionia, metformiinia ja välittömästi vapautuvaa eksenatidia.
Estonian: Toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidi-grupi patsientidest raviti 12 % tiasolidiindiooni ja toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga ning 82 % raviti tiasolidiindiooni, metformiini ja toimeainet kiiresti vabastava eksenatiidiga.
Finnish: Sinun ei tarvitse mitata verensokeriasi päivittäin Byetta-annoksen säätämiseksi.
Estonian: Te ei pruugi Byetta annuse määramiseks oma suhkrutaset päevast päeva testida.