FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: En los ensayos clínicos las siguientes reacciones adversas fueron notificadas con una diferencia de frecuencia ≥ 1% comparado con placebo: vértigo, náuseas, dolor en las extremidades, mareo, depresión, disnea.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa seuraavien tapahtumien ilmoitettu esiintyvyys teriparatidilla oli vähintään 1 % suurempi kuin plasebolla: huimaus, pahoinvointi, raajan kipu, heitehuimaus, masennus, hengenahdistus.
Spanish: En aquellas pacientes que tenían radiografías de columna iniciales y de seguimiento, la incidencia de nuevas fracturas vertebrales fue 28/516 (5,4 %) en las pacientes tratadas con FORSTEO y 64/533 (12,0 %) en las pacientes tratadas con risedronato, riesgo relativo (IC del 95 %) = 0,44 (0,29-0,68), p<0,0001.
Finnish: Potilailla, joilla oli lähtötilanteen ja seurannan ajalta selkärangan röntgenkuva, uuden nikamamurtuman insidenssi oli Forsteolla hoidetuilla potilailla 28/516 (5,4 %) ja risedronaatilla hoidetuilla potilailla 64/533 (12,0 %), relatiivinen riski (95 % lv) = 0,44 (0,29-0,68), P<0,0001.
Spanish: E. ¿Qué debería hacer si no puedo tirar del botón de inyección negro?
Finnish: E. Entä jos mustan pistospainikkeen ulos
Spanish: Lea también el prospecto incluido en el envase.
Finnish: Lue myös kynän pakkausseloste.
Spanish: No comparta su pluma o sus agujas ya que puede suponer un riesgo de transmisión de infecciones.
Finnish: Ethän anna kenenkään muun käyttää kynääsi tai neulojasi, koska tartuntataudit voivat levitä niiden kautta.
Spanish: OTROS Conservar en nevera
Finnish: MUUTA Säilytä jääkaapissa
Spanish: • aumento de los niveles de colesterol en sangre
Finnish: • veren kolesterolipitoisuuden suurentuminen
Spanish: Los pacientes deben recibir suplementos de calcio y vitamina D si el aporte dietético no es suficiente.
Finnish: FORSTEO-hoidon aikana tulee huolehtia potilaan kalsium- ja D-vitamiinilisästä, mikäli niitä on ruokavaliossa liian vähän.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con FORSTEO
Finnish: Jos lopetat FORSTEOn käytön
Spanish: Fecha de su primera utilización:
Finnish: Ensimmäinen käyttöpvm:
Spanish: • Anote en un calendario la fecha de su primera inyección.
Finnish: • Merkitse ensimmäisen pistoksen ottamispäivä kalenteriin.
Spanish: No se ha notificado ningún desenlace fatal asociado con la sobredosis.
Finnish: Kuolemantapauksia ei ole raportoitu yliannostukseen liittyen.
Spanish: En un ensayo abierto, 503 mujeres posmenopáusicas con osteoporosis grave y una fractura por fragilidad en los 3 años anteriores (83 % habían recibido una terapia previa para la osteoporosis), fueron tratadas con FORSTEO durante un máximo de 24 meses.
Finnish: Avoimessa tutkimuksessa FORSTEO-valmisteella hoidettiin 24 kuukauden ajan 503 naista, joilla oli vaikea osteoporoosi ja pienienerginen murtuma edeltävien 3 vuoden aikana (tutkittavista 83 % oli saanut aikaisemmin hoitoa osteoporoosiin).
Spanish: Eli Lilly România S.R.L.
Finnish: România Eli Lilly România S.R.L.
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas y en varones con un aumento del riesgo de fractura (ver sección 5.1).
Finnish: Osteoporoosin hoitoon postmenopausaalisille naisille sekä miehille, joilla on suuri luun murtumavaara (katso kohta 5.1).
Spanish: Lávese siempre las manos antes de cada inyección.
Finnish: Pese kädet aina ennen kuin käytät kynää.
Spanish: • Guarde su pluma de FORSTEO en la nevera inmediatamente después de cada uso.
Finnish: • Laita FORSTEO-kynä välittömästi jääkaappiin jokaisen käyttökerran jälkeen.
Spanish: • La pluma de FORSTEO contiene medicamento para 28 días.
Finnish: • Kynä sisältää 28 päivän FORSTEO-lääkityksen.
Spanish: Coloque la aguja presionándola directamente sobre el cartucho del medicamento.
Finnish: Paina neula suoraan kiinni lääkesäiliöön.
Spanish: Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por dosis; esto es, esencialmente "exento de sodio".
Finnish: Tärkeää tietoa FORSTEO-lääkkeen sisältämistä aineista Tämä lääkevalmiste sisältää alle yhden mmmol natriumia (23 mg) yhdessä annoksessa eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Spanish: En ensayos clínicos, 2,8% de los pacientes tratados con FORSTEO tuvieron concentraciones séricas de ácido úrico por encima del límite superior de la normalidad en comparación con el 0,7% para los pacientes tratados con placebo.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa 2,8 %:lla FORSTEOhoitoa saaneista potilaista oli normaalia suurempi virtsahapon pitoisuus seerumissa, kun vastaava luku plaseboa saaneilla potilailla oli 0,7 %.
Spanish: Abreviaturas: N = número de pacientes asignados aleatoriamente a cada grupo de tratamiento; IC = intervalo de confianza a
Finnish: Lyhenteiden selitykset: N = potilasmäärä, joka satunnaistettiin jokaiseen hoitoryhmään.
Spanish: La incidencia acumulada de fracturas clínicas (conjunto de fracturas clínicas vertebrales y no vertebrales) fue del 4,8 % en las pacientes tratadas con FORSTEO y del 9,8 % en las tratadas con risedronato, razón de riesgo (IC del 95%) = 0,48 (0,32-0,74), p=0,0009.
Finnish: Murtumien (nikamamurtumat ja nikaman ulkopuoliset murtumat) yhdistetty kumulatiivinen insidenssi oli 4.8 % Forsteolla hoidetuilla potilailla ja 9,8 % risedronaatilla hoidetuilla potilailla, riskisuhde (95 % lv) = 0,48 (0,32-0,74), P=0,0009.
Spanish: No utilice FORSTEO si tiene partículas sólidas o si la solución está turbia o presenta color.
Finnish: Älä käytä FORSTEOta, jos liuoksessa on kiinteitä hiukkasia tai jos se on samea tai värjäytynyt.
Spanish: Cada dosis de 80 microlitros contiene 20 microgramos de teriparatida*.
Finnish: Yksi 80 mikrolitran annos sisältää 20 mikrogrammaa teriparatidia.
Spanish: Osteoporosis posmenopáusica
Finnish: Postmenopausaalinen osteoporoosi
Spanish: En algunos pacientes se observó hipotensión ortostática o mareo transitorios.
Finnish: Ohimenevää ortostaattista hypotensiota tai huimausta on tavattu joillakin potilailla.
Spanish: La dosis recomendada es de 20 microgramos administrados una vez al día mediante una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea) en el muslo o en el abdomen.
Finnish: Suositeltu annos on 20 mikrogrammaa kerran vuorokaudessa pistoksena ihon alle (ihonalainen injektio) reiteen tai vatsan alueelle.
Spanish: Se han notificado casos de desmayo asociados al uso de teriparatida.
Finnish: Teriparatidin käytön yhteydessä on ilmoitettu pyörtymistapauksia.
Spanish: No obstante, las conejas preñadas a las que se les administró teriparatida a dosis diarias de 3 a 100 µg/kg experimentaron resorción fetal y una reducción en el tamaño de la camada.
Finnish: Kuitenkin tiineillä kaneilla vuorokausiannoksen ollessa 3 - 100 mikrog/kg ilmeni sikiöiden resorptiota ja pesuekoko pieneni.
Spanish: Poco frecuentes: Eritema en el lugar de inyección, reacción en el lugar de inyección Raras: Posibles acontecimientos alérgicos inmediatamente después de la inyección: disnea aguda, edema oro/facial, urticaria generalizada, dolor torácico, edema (principalmente periférico) Exploraciones complementarias
Finnish: Melko harvinainen: punoitus injektiokohdassa, injektiokohdan reaktioita Harvinainen: mahdollisia allergisia reaktioita pian injektion jälkeen; akuutti hengenahdistus, suun/kasvojen turvotus, yleistynyt urtikaria, rintakipu, turvotus (lähinnä perifeerinen).
Spanish: FORSTEO se usa para el tratamiento de la osteoporosis en adultos.
Finnish: FORSTEO on tarkoitettu aikuisten osteoporoosin hoitoon.
Spanish: Frecuentes: Aumento de la sudoración
Finnish: Yleinen: lisääntynyt hikoilu
Spanish: FORSTEO no puede usarse en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3.).
Finnish: FORSTEOta ei saa käyttää potilaille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
Spanish: FORSTEO incrementó también la DMO en cadera total (3,6 %) comparado con alendronato (2,2 %) (p<0,01) así como la del cuello femoral (3,7 %) en comparación con alendronato (2,1 %) (p<0,05).
Finnish: FORSTEO suurensi lonkan mineraalitiheyttä enemmän (3,6 %) kuin alendronaatti (2,2 %) (p< 0,01), ja samoin reisiluun kaulan mineraalitiheyttä enemmän (3,7 %) kuin alendronaatti (2,1 %) (p< 0,05).
Spanish: Debe utilizar una aguja nueva para cada inyección y tirarla después de cada uso.
Finnish: Käytä joka pistokerralla uutta neulaa ja hävitä neula käytön jälkeen.
Spanish: Partes de Forsteo *
Finnish: Forsteo®-kynän osat*
Spanish: • Elevaciones inexplicadas de la fosfatasa alcalina.
Finnish: • Selittämätön seerumin alkalisen fosfataasin nousu
Spanish: Si tiene una enfermedad de los huesos consulte a su médico.
Finnish: Jos sinulla on jokin luuston sairaus, kerro se lääkärillesi
Spanish: Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Finnish: Jos sinulla on kysyttävää tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Spanish: Conservación de su pluma de FORSTEO
Finnish: FORSTEO-kynän säilytys
Spanish: FORSTEO es un agente formador de hueso que se utiliza para el tratamiento de la osteoporosis.
Finnish: FORSTEO on osteoporoosin hoitoon tarkoitettu luunmuodostukseen vaikuttava lääke.
Spanish: Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes
Finnish: Yleiset haittavaikutukset: esiintyy korkeintaan 1 potilaalla 10:sta
Spanish: • sonido anormal del corazón
Finnish: • epätavallinen sydänääni
Spanish: Los estudios en ratas indican un aumento en la incidencia de osteosarcoma con la administración a largo plazo de teriparatida (ver sección 5.3.).
Finnish: Rotilla tehdyt tutkimukset osoittavat, että teriparatidin pitkäaikaiskäyttö lisää osteosarkooman ilmaantuvuutta (ks. kohta 5.3).
Spanish: 5) Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
Finnish: 5) Poista neulan sisäsuojus ja heitä se pois.
Spanish: Algunos pacientes, pueden haber experimentado reacciones alérgicas justo después de la inyección, que consisten en dificultad para respirar, hinchazón de la cara, erupción cutánea y dolor en el pecho (frecuencia rara).
Finnish: Joillakin potilailla on pian pistoksen jälkeen ilmennyt yliherkkyysoireita kuten hengitysvaikeuksia, kasvojen turvotusta, ihottumaa ja rintakipua (harvinaisia haittavaikutuksia).
Spanish: FORSTEO está indicado en adultos.
Finnish: Forsteo on tarkoitettu aikuisten hoitoon.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita.
Finnish: Kysy apteekista käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä.
Spanish: Frecuentes: Hipotensión
Finnish: Yleinen: hypotensio
Spanish: Cambie a una nueva pluma de FORSTEO para administrarse su dosis tal como le ha indicado su médico o farmacéutico.
Finnish: Vaihda FORSTEO-kynä uuteen ja ota annos lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti.
Spanish: Si se queda embarazada, debe interrumpirse el tratamiento con FORSTEO.
Finnish: Jos tulet raskaaksi, FORSTEO on lopetettava.
Spanish: Tratamiento de la osteoporosis asociada a terapia sistémica mantenida con glucocorticoides en mujeres y hombres con un incremento del riesgo de fractura (ver sección 5.1).
Finnish: Pitkäaikaiseen, systeemiseen glukokortikoidihoitoon liittyvän osteoporoosin hoitoon sekä naisille että miehille, joiden luunmurtuman vaara on suurentunut (ks. kohta 5.1).
Spanish: En mujeres posmenopáusicas, se ha demostrado una disminución significativa en la incidencia de fracturas vertebrales y no vertebrales pero no en fracturas de cadera.
Finnish: Nikamamurtumien ja nikaman ulkopuolisten murtumien, mutta ei lonkkaluun murtumien ilmaantuvuuden on osoitettu vähenevän merkitsevästi postmenopausaalisilla naisilla.
Spanish: Una vez retirada la aguja de la piel, asegúrese de que el botón de inyección negro ha sido introducido hasta el final.
Finnish: Vedettyäsi neulan ihosta tarkista, että musta pistospainike on painettu pohjaan.
Spanish: Nunca comparta con otros su pluma de FORSTEO.
Finnish: Älä anna koskaan muiden käyttää kynääsi.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada ml contiene 250 microgramos de teriparatida.
Finnish: VAIKUTTAVA(T) AINE(ET) Yksi ml sisältää 250 mikrogrammaa teriparatidia
Spanish: La influencia de FORSTEO sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Finnish: FORSTEO-valmisteella ei ole tai on vain vähäistä haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Spanish: Las reacciones adversas que se notificaron más frecuentemente en pacientes tratados con FORSTEO fueron náuseas, dolor en las extremidades, cefalea y mareo.
Finnish: Yleisimmin ilmoitettuja haittavaikutuksia FORSTEO-hoitoa saaneilla potilailla ovat pahoinvointi, raajan kipu, päänsärky ja huimaus.
Spanish: • aumento en los niveles de una enzima llamada fosfatasa alcalina.
Finnish: • alkalinen fosfataasi -nimisen entsyymin (AFOS) arvon suurentumista.
Spanish: Osteoporosis en varones
Finnish: Miesten osteoporoosi
Spanish: 2) Retire la aguja.
Finnish: 2) Irrota neula kynästä.
Spanish: Si el embarazo llegase a producirse, se debe interrumpir el tratamiento con FORSTEO.
Finnish: Jos raskaus alkaa, FORSTEO on lopetettava.
Spanish: A todos los pacientes se les dio 1.000 mg de calcio y al menos 400 UI de vitamina D al día.
Finnish: Kaikki potilaat saivat 1000 mg kalsiumia ja vähintään 400 IU D-vitamiinia vuorokaudessa.
Spanish: Se incluyeron 437 pacientes (edad media 58,7 años) en un ensayo clínico para varones con osteoporosis hipogonadal (definida por niveles bajos de testosterona libre por la mañana o niveles elevados de FSH o LH) o idiopática.
Finnish: 437 hypogonadaalista (aamulla mitattu alhainen vapaa testosteroni tai suurentuneet FSH- tai LH-arvot) tai idiopaattista osteoporoosia sairastavaa miestä otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen.
Spanish: Se presenta en un cartucho incluido en una pluma precargada desechable.
Finnish: Se toimitetaan sylinteriampulleihin pakattuna esitäytetyssä kynässä, joka hävitetään, kun se on tyhjä.
Spanish: El incremento medio de la DMO desde 18 hasta 24 meses fue del 1,4 %, 1,2 %, y 1,6 % en la columna lumbar, cadera total y cuello femoral, respectivamente.
Finnish: Keskimääräinen luuntiheyden suureneminen aikavälillä 18 kuukaudesta 24 kuukauteen oli lannerangassa 1,4 %, lonkassa 1,2 % ja reisiluun kaulassa 1,6 %.
Spanish: Su médico puede recomendarle tomar FORSTEO con calcio y vitamina D. Su médico le indicará cuánto debe tomar cada día.
Finnish: Lääkärisi kertoo sinulle, kuinka paljon kalsiumia ja D-vitamiinia voit ottaa päivässä.
Spanish: Solución transparente e incolora.
Finnish: Väritön, kirkas liuos.
Spanish: • palpitaciones irregulares
Finnish: • epäsäännölliset sydämenlyönnit
Spanish: TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Países Bajos
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJA Eli Lilly Nederland B.V., Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht, Alankomaat
Spanish: Fracturas no vertebrales por fragilidadc
Finnish: Nikaman ulkopuolisia pienienergisiä murtumiac
Spanish: Cada mililitro de solución inyectable contiene 250 microgramos de teriparatida.
Finnish: Yksi millilitra injektionestettä sisältää 250 mikrogrammaa teriparatidia.
Spanish: Al final de los 18 meses, FORSTEO había incrementado de forma significativa la DMO en la columna lumbar (7,2 %) en comparación con alendronato (3,4 %) (p<0,001).
Finnish: 18 kuukauden kohdalla FORSTEO oli suurentanut merkitsevästi enemmän lannerangan luun mineraalitiheyttä (7,2 %) kuin alendronaatti (3,4 %) (p< 0,001).
Spanish: • si usted tiene continuamente náuseas, vómitos, estreñimiento, baja energía o debilidad muscular dígaselo a su médico.
Finnish: • jos sinulla on jatkuvaa pahoinvointia, oksentelua, ummetusta, vetämättömyyttä tai lihasheikkoutta.
Spanish: En caso contrario y si ya se ha inyectado, no vuelva a inyectarse una segunda vez en el mismo día.
Finnish: Jos se kuitenkin jää näkyviin ja olet jo ehtinyt pistää lääkkeen, älä ota samana päivänä enää toista pistosta.
Spanish: Retire la aguja y deséchela tal como le ha indicado su médico o farmacéutico.
Finnish: Vedä neula irti ja hävitä se lääkärin tai hoitajan ohjeiden mukaisesti.
Spanish: • aumento de la sudoración
Finnish: • sykkeen kiihtyminen
Spanish: Los valores medios de T-score de densidad mineral ósea en columna y cuello femoral al inicio del ensayo fueron -2,2 y -2,1, respectivamente.
Finnish: Lähtötasolla selkärangan ja reisiluun mineraalitiheydet keskimääräisinä T-score-lukuina olivat selkärangasta mitattuna -2,2 ja reisiluun kaulasta mitattuna2,1.
Spanish: Frecuentes: Náuseas, vómito, hernia de hiato, reflujo gastroesofágico Poco frecuentes: Hemorroides
Finnish: Yleinen: pahoinvointi, oksentelu, hiatushernia, gastroesofageaalinen refluksi Melko harvinainen: peräpukamat
Spanish: Después de 12 meses de tratamiento, la DMO aumentó en la columna lumbar y en cadera total en un 5 % y 1 % respectivamente, en comparación con placebo.
Finnish: Kahdentoista kuukauden jälkeen lannerangan luun mineraalipitoisuus oli lisääntynyt 5 % ja lonkan 1 % plaseboon verrattuna.
Spanish: También se pueden producir náuseas, vómitos, mareos y cefaleas.
Finnish: Lisäksi saattaa esiintyä pahoinvointia, oksentelua, huimausta ja päänsärkyä.
Spanish: Cada pluma contiene 28 dosis de 20 microgramos (por 80 microlitros).
Finnish: Kynä sisältää 28 annosta, yhdessä annoksessa on 20 mikrogrammaa (/80 mikrolitraa)
Spanish: • Limpie el exterior de su pluma de FORSTEO con un paño húmedo.
Finnish: • Pyyhi FORSTEO-kynä kostealla liinalla.
Spanish: Fabricado por: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Francia para Eli Lilly and Company.
Finnish: Eli Lilly and Company -yhtiölle valmistanut: Lilly France, F-67640 Fegersheim, Ranska.
Spanish: NO debe ver ninguna parte del cilindro amarillo.
Finnish: Kynän keltaisen varren EI pitäisi jäädä näkyviin.
Spanish: Los efectos que podrían esperarse de una sobredosis incluyen náuseas, vómitos, mareos y dolor de cabeza.
Finnish: Yliannostuksen oireina voi ilmetä pahoinvointia, oksentelua, heitehuimausta ja päänsärkyä.
Spanish: FORSTEO es una solución transparente e incolora.
Finnish: FORSTEO on väritön ja kirkas liuos.
Spanish: En mujeres premenopáusicas, el incremento de la DMO desde el inicio del ensayo a los 18 meses, fue significativamente mayor en el grupo tratado con FORSTEO en comparación con el de alendronato en columna lumbar (4,2 % frente a -1,9 %; p<0,001) y en cadera total (3,8 % frente a 0,9 %; p=0,005).
Finnish: FORSTEO-lääkettä käyttäneillä premenopausaalisilla naisilla luun mineraalitiheys suureni tutkimuksen alusta 18 kuukauden loppuarvioon merkitsevästi enemmän kuin alendronaattia käyttäneillä sekä lannerangassa (4,2 % vs. -1,9 %; p< 0,001) että koko lonkassa (3,8 % vs. 0,9 %; p= 0,005).
Spanish: C. Veo una burbuja de aire en mi pluma de FORSTEO.
Finnish: C. FORSTEO-kynässäni on ilmakupla.
Spanish: FORSTEO se presenta en una pluma precargada.
Finnish: FORSTEO-lääke on esitäytetyssä kynässä.
Spanish: Usted no debe recibir más de un ciclo de 24 meses de tratamiento con FORSTEO a lo largo de su vida.
Finnish: Voit saada elinaikanasi vain yhden 24 kuukauden FORSTEO-hoidon.
Spanish: Poco frecuentes: Enfisema
Finnish: Harvinainen: Anafylaksia
Spanish: La DMO aumentó significativamente después de 19 meses de tratamiento (mediana) en la columna lumbar y en cadera total, en un 9 % y 4 % respectivamente, en comparación con placebo (p < 0,001).
Finnish: Luun mineraalitiheys (BMD) oli suurentunut merkitsevästi, kun hoidon keston mediaani oli 19 kuukautta, tällöin lannerangan BMD oli suurentunut 9 % ja lonkan 4 % plaseboon nähden (p < 0,001).
Spanish: - Los demás componentes son ácido acético glacial, acetato de sodio (anhidro), manitol, metacresol y agua para preparaciones inyectables.
Finnish: - Muut aineet ovat väkevä etikkahappo, natriumasetaatti (vedetön), mannitoli, metakresoli ja injektionesteisiin käytettävä vesi.
Spanish: • hemorroides (almorranas)
Finnish: • pahoinvointi (oksentelu)
Spanish: Confirme la dosis
Finnish: Tarkista, että sait lääkeannoksen
Spanish: Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) siempre.
Finnish: FORSTEO säilytetään jääkaapissa (2° C - 8° C) ennen avaamista ja käytön aikana.
Spanish: • si tiene niveles de calcio elevados (hipercalcemia preexistente).
Finnish: • jos veresi kalsiumpitoisuus on suuri (sinulla on hyperkalsemia)
Spanish: Algunos pacientes pueden sentir mareos después de la inyección de FORSTEO.
Finnish: Joillekin potilaille FORSTEO-pistos voi aiheuttaa huimausta.
Spanish: Se notificaron efectos transitorios, que incluyen náuseas, debilidad/letargo e hipotensión.
Finnish: Ohimenevinä haittavaikutuksina ilmoitettiin pahoinvointia, heikkoutta/letargiaa ja verenpaineen laskua.
Spanish: Guarde la pluma de FORSTEO en la nevera inmediatamente después de su uso.
Finnish: Pane FORSTEOkynä jääkaappiin välittömästi käytön jälkeen.
Spanish: En los casos en los que se produjo una hipotensión ortostática transitoria, ésta ocurrió con las primeras dosis, se alivió colocando a los sujetos en decúbito, y no impidió continuar el tratamiento.
Finnish: Silloin kun ohimenevää ortostaattista hypotensiota esiintyi, se tapahtui ensimmäisten annosten yhteydessä.
Spanish: INFORMACIÓN EN BRAILLE forsteo
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA FORSTEO
Spanish: No congele FORSTEO.
Finnish: FORSTEO ei saa jäätyä.
Spanish: • Hipercalcemia preexistente.
Finnish: • Hyperkalseeminen tila
Spanish: Cuerpo azul
Finnish: Keltainen varsi
Spanish: Retire el protector interno de la aguja y deséchelo.
Finnish: Poista neulan sisäsuojus ja heitä se pois.
Spanish: Vía subcutánea ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.
Finnish: ERITYISVAROITUS VALMISTEEN SÄILYTTÄMISESTÄ POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Spanish: Advertencias y precauciones FORSTEO puede causar un aumento de la cantidad de calcio en su sangre u orina.
Finnish: FORSTEO voi aiheuttaa suurentuneen kalsiumpitoisuuden veressä tai virtsassa.
Spanish: Cada pluma debe ser utilizada por un único paciente.
Finnish: Kynä on tarkoitettu potilaskohtaiseen käyttöön.
Spanish: Poco frecuentes: Taquicardia
Finnish: Melko harvinainen: takykardia
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración Frecuentes: Fatiga, dolor torácico, astenia, acontecimientos leves y transitorios en el lugar de la inyección, incluyendo dolor, hinchazón, eritema, hematoma localizado, prurito y ligero sangrado en el lugar de la inyección
Finnish: Melko harvinainen: virtsainkontinenssi, polyuria, virtsapakko, munuaiskivet Harvinainen: eriasteinen munuaisten vajaatoiminta Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Yleinen: väsymys, rintakipu, heikkous, pistoskohdassa lieviä ja ohimeneviä vaivoja mukaan lukien kipu, turvotus, eryteema, paikalliset mustelmat, kutina ja pistospaikan vähäinen verenvuoto
Spanish: • Lea y siga las instrucciones del Prospecto: información para el usuario sobre cómo usar el medicamento.
Finnish: • Tutustu Pakkausselosteen ohjeisiin lääkkeen käytöstä ja noudata niitä.
Spanish: • No guarde nunca la pluma de FORSTEO en el congelador.
Finnish: FORSTEO-kynä on säilytettävä aina jääkaapissa.
Spanish: Cuando haya terminado, el botón de inyección negro debe estar introducido hasta el final. 7) Si sigue viendo el cilindro amarillo, por favor, póngase en contacto con su médico o farmacéutico.
Finnish: 7) Jos kynän keltainen varsi on edelleen näkyvissä, ota yhteys lääkäriin tai hoitajaan.
Spanish: Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes
Finnish: Melko harvinaiset haittavaikutukset: esiintyy korkeintaan1 potilaalla 100:sta
Spanish: Vuelva a guardar la pluma en la nevera inmediatamente después de utilizarla.
Finnish: Pane kynä takaisin jääkaappiin heti käytön jälkeen.
Spanish: FORSTEO debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal moderada.
Finnish: Varovaisuutta tulee noudattaa, kun FORSTEOta käytetään potilaille, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta.
Spanish: • dolor en los músculos y en las articulaciones.
Finnish: Luusto, lihakset ja sidekudos
Spanish: 2) Utilice la capucha externa de la aguja para desenroscar la aguja.
Finnish: 2) Neula irrotetaan neulan ulkosuojuksen avulla.
Spanish: TEXTO DE LA ETIQUETA
Finnish: KYNÄN KÄYTTÖOPAS
Spanish: Solución de ácido clorhídrico y/o solución de hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
Finnish: Valmisteeseen on voitu lisätä kloorivetyhappoa ja/tai natriumhydroksidia (pH:n säätöön).