FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: - Pokud má Vaše dítě po podání přípravku Alkindi jakoukoliv reakci, jako je otok nebo dušnost, okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc a co nejdříve informujte svého endokrinologa, protože se může jednat o příznaky alergické reakce (viz bod 2).
Lithuanian: - Jei pavartojus Alkindi, jūsų vaikui pasireikštų kokios nors reakcijos, kaip antai patinimas arba dusulys, nedelsdami kreipkitės medicininės pagalbos ir kuo greičiau praneškite apie tai savo endokrinologui, nes tai gali būti alerginės reakcijos požymiai (žr.
Czech: Před tím, než Vaše dítě podstoupí operaci, informujte anesteziologa o tom, že Vaše dítě užívá přípravek Alkindi.
Lithuanian: Prieš operaciją pasakykite anesteziologui, kad jūsų vaikas vartoja
Czech: U pacientů s dysfagií nebo předčasně narozených dětí, u nichž nelze zajistit příjem stravy ústy.
Lithuanian: Pacientai, kuriems diagnozuota disfagija, arba neišnešioti kūdikiai, kai jų negalima maitinti per burną.
Czech: Přechod z běžné perorální terapie glukokortikoidy na přípravek Alkindi Při přechodu pacientů z běžné perorální substituční hydrokortizonové léčby na přípravek Alkindi může být podána stejná celková denní dávka.
Lithuanian: Perėjimas nuo gydymo įprastais geriamaisiais gliukokortikoidais prie gydymo Alkindi Kai pacientai pereina nuo pakeičiamosios terapijos įprastiniu geriamuoju hidrokortizonu prie gydymo Alkindi, pacientams galima skirti visiškai tokią pat bendrą paros dozę.
Czech: Přirozeně se vyskytující glukokortikoidy (hydrokortizon a kortizon), které rovněž způsobují zadržování soli, se používají jako substituční léčba u stavů adrenokortikální insuficience.
Lithuanian: Natūralūs gliukokortikoidai (hidrokortizonas ir kortizonas), kurie taip pat turi druską sulaikančių savybių, vartojami taikant pakeičiamąją terapiją, esant su antinksčių žievės nepakankamumu susijusiems sutrikimams.
Czech: Klinickou odpověď je třeba monitorovat a pacienti mají být pečlivě sledováni s ohledem na příznaky, které by mohly vyžadovat úpravu dávkování včetně změn klinického stavu v důsledku remisí nebo exacerbací onemocnění, individuální odpovědi na léčivý přípravek a účinku stresu (např. operace, infekce, trauma).
Lithuanian: Klinikinio atsako į gydymą stebėjimas yra būtinas ir reikėtų atidžiai stebėti, ar pacientams nepasireiškia požymiai, dėl kurių gali reikėti pakoreguoti vaisto dozę, įskaitant klinikinės būklės pokyčius, kuriuos lemia ligos remisijos ar paūmėjimo epizodai, individualus jautrumas vaistiniam preparatui ir streso (pvz.
Czech: Granule jsou bílé až krémově bílé a jsou uloženy v průhledné bezbarvé tvrdé tobolce (velikosti 00el).
Lithuanian: Granulės yra baltos arba balkšvos spalvos ir subertos į skaidrią bespalvę (00el dydžio) kietąją kapsulę.
Czech: Souběžné podávání přípravku Alkindi s kašovitou stravou (jogurt a ovocné pyré) bylo zkoumáno in vitro bez významného vlivu na viditelné rozpouštění.
Lithuanian: Atlikus kartu su tirštu maistu (jogurtu ir vaisių tyrele) vartojamo Alkindi in vitro tyrimą, reikšmingo poveikio granulių tirpumui nenustatyta.
Czech: Léčba má být omezena na minimální dávku potřebnou k dosažení požadované klinické odpovědi, a pokud je možné snížit dávkování, má být snížení postupné.
Lithuanian: Pacientai turėtų būti gydomi mažiausia kortikosteroidų doze, kurios pakanka pageidaujamam klinikiniam atsakui pasiekti, o esant galimybei sumažinti vaisto dozę, ją reikėtų mažinti laipsniškai.
Czech: - Změny hladin draslíku v krvi, které vedou k nadměrné zásaditosti tělesných tkání nebo tekutin
Lithuanian: - kalio kiekio kraujyje pokyčiai, kurie lėmė pernelyg didelį kūno audinių arba skysčių šarmingumą (hipokaleminė alkalozė).
Czech: Hypokalemická alkalóza
Lithuanian: Hipokaleminė alkalozė
Czech: Léčba reakcí způsobených chronickou otravou není pravděpodobně indikována, pokud pacient netrpí onemocněním, kvůli kterému by byl neobvykle náchylný k nežádoucím účinkům hydrokortizonu.
Lithuanian: Ilgalaikio apsinuodijimo sukeltų reakcijų veikiausiai nereikės gydyti, jeigu pacientas neserga liga, dėl kurios jo organizmas gali tapti neprastai jautrus neigiamam hidrokortizono poveikiui.
Czech: Kortikosteroidy mohou způsobit zpomalení růstu v kojeneckém věku, dětství a dospívání, které může být nevratné.
Lithuanian: Kortikosteroidai gali sukelti kūdikių, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimą; šis nepageidaujamas poveikis gali būti negrįžtamas.
Czech: Hlavní studií byla otevřená monocentrická studie jednorázové dávky u 24 pediatrických pacientů mladších 6 let, kteří vyžadovali substituční léčbu z důvodu adrenální insuficience způsobené CAH, primárního adrenálního selhání nebo hypopituitarismu.
Lithuanian: Pagrindinis tyrimas buvo atviras, vienos dozės, vienacentris tyrimas, atliktas su 24 jaunesniais nei 6 metų vaikais, kuriems dėl ĮAH, pirminio antinksčių nepakankamumo arba hipopituitarizmo buvo būtina pakeičiamoji antinksčių nepakankamumo terapija.
Czech: Inkoust na tobolce o síle 1 mg rovněž obsahuje indigotin (E132).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 1 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra indigotino (E132).
Czech: 2 mg (zelená)
Lithuanian: 2 mg (žalia)
Czech: Hydrokortizon patří do skupiny léčivých přípravků známých jako kortikosteroidy.
Lithuanian: Hidrokortizonas priskiriamas prie vaistų, vadinamų kortikosteroidais.
Czech: Pokud se granule podávají na lžičce kašovité stravy, mají být podány okamžitě (do 5 minut), nikoli odloženy pro budoucí použití.
Lithuanian: Jeigu granules duodate vaikui, jomis apibarstę šaukštą tiršto maisto, šį maistą (per 5 min.) nedelsdami sumaitinkite ir nepalikite jo kitam kartui.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.
Lithuanian: Tyrimų su pacientais, kurių kepenų arba inkstų veikla sutrikusi, neatlikta.
Czech: Po perorálním podání se hydrokortizon rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a u zdravých dospělých mužských dobrovolníků suprimovaných dexametazonem měla perorální dávka přípravku Alkindi 4 x 5 mg přibližně 87% biologickou dostupnost ve srovnání s intravenózním hydrokortizonem.
Lithuanian: Vartojamas per burną, hidrokortizonas greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto; sveikų suaugusių vyrų savanorių, kuriems buvo paskirtas deksametazonas kortizolio išsiskyrimui slopinti, organizme per burną suvartoto Alkindi (4x5 mg) biologinis įsisavinamumas siekė maždaug 87 proc.
Czech: Substituční léčba u primární a sekundární adrenální insuficience Přípravek Alkindi se používá v rámci substituční léčby a podává se perorálně ve formě granulí podle klinické praxe v dávce, která se titruje na základě individuální klinické odpovědi.
Lithuanian: Pakeičiamoji terapija gydant pirminį ir antrinį antinksčių nepakankamumą Alkindi skiriamas taikant pakeičiamąją terapiją geriamosiomis granulėmis, vadovaujantis klinikinės praktikos principais, dozę titruojant atsižvelgiant į kiekvieno paciento klinikinį atsaką į gydymą.
Czech: je nemocné nebo má infekci.
Lithuanian: jūsų vaikas blogai jaučiasi arba jam prasidėjusi infekcija.
Czech: Podrobné piktogramy týkající se toho, jak granule podávat, jsou součástí příbalové informace.
Lithuanian: Piktogramos, kuriose išsamiai paaiškinta, kaip sugirdyti granules vaikui, pateiktos pakuotės lapelyje.
Czech: Ve vědecké literatuře byly u dospělých pacientů hlášeny v souvislosti s jinými léčivými přípravky obsahujícími hydrokortizon, které byly podávány jako substituční léčba adrenální insuficience, následující nežádoucí účinky s frekvencí není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų sąrašas lentelėje Toliau nurodytos nepageidaujamos reakcijos buvo aprašytos kitų vaistinių preparatų su hidrokortizonu moksliniuose tyrimuose, kurie buvo atliekami su suaugusiais pacientais, kuriems buvo taikoma pakeičiamoji antinksčių nepakankamumo terapija šiais vaistais; šių nepageidaujamų reakcijų dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Czech: Před operací, během závažného traumatu nebo nemoci u pacientů se známou adrenální insuficiencí nebo nejistou adrenální rezervou Pokud pacient užívá kortikosteroidy nebo užíval kortikosteroidy v minulosti, musí o tom být anesteziologové před operací informováni.
Lithuanian: Vartojimas prieš operaciją, patyrus sunkią traumą arba sergant sunkia liga, kai nustatomas antinksčių nepakankamumas arba abejojama dėl antinksčių rezervo Prieš operaciją anesteziologus būtina informuoti, jeigu pacientas vartoja arba anksčiau vartojo kortikosteroidus.
Czech: Přípravkem Alkindi bylo léčeno celkem 30 zdravých dospělých mužů (suprimovaných dexametazonem) ve dvou studiích fáze 1 a 24 pediatrických pacientů s adrenální insuficiencí ve dvou studiích fáze 3.
Lithuanian: Atliekant du I fazės tyrimus, Alkindi buvo gydoma iš viso 30 sveikų (bet jiems buvo paskirtas deksametazonas kortizolio išsiskyrimui slopinti) suaugusių vyrų, o atliekant du III fazės tyrimus24 vaikai, kuriems buvo diagnozuotas antinksčių nepakankamumas.
Czech: Rizika mohou být vyšší při vysokých dávkách / systémové expozici (viz také bod 4.5), i když dávky neumožňují předpovědět rozvoj, typ, závažnost nebo trvání reakcí.
Lithuanian: 4.5 skyrių), nors pagal dozės dydžius neįmanoma numatyti reakcijų pradžios, rūšies, sunkumo ar trukmės.
Czech: Hydrokortizon je syntetická verze hormonu kortizolu.
Lithuanian: Hidrokortizonas yra sintetinis hormonas kortizolis.
Czech: Substituční léčba kortikosteroidy u jedinců s adrenální insuficiencí nevyvolává imunosupresi, a proto není kontraindikací pro podávání živých vakcín.
Lithuanian: Pakeičiamoji kortikosteroidų terapija neslopina antinksčių nepakankamumu sergančių žmonių imuniteto, todėl jiems galima vartoti gyvąsias vakcinas.
Czech: Glukokortikoidy jsou adrenokortikální steroidy, které se vyskytují přirozeně nebo jsou syntetické a snadno se vstřebávají z gastrointestinálního traktu.
Lithuanian: Gliukokortikoidai yra antinksčių žievėje gaminami steroidai; jie gali būti tiek natūralūs, tiek sintetiniai ir jie greitai absorbuojami iš virškinamojo trakto.
Czech: Granule v tobolkách k otevření.
Lithuanian: Granulės atidaromose kapsulėse.
Czech: Bezprostředně po podání přípravku má být podán nápoj, jako je voda, mléko, mateřské mléko nebo kojenecká mléčná výživa, aby se zajistilo, že byly spolknuty skutečně všechny granule.
Lithuanian: Subėrę granules vaikui į burną arba sumaitinę maistą su granulėmis, nedelsdami duokite vaikui atsigerti, pvz., vandens, pieno, motinos pieno arba pradinio maitinimo pieno mišinio, kad vaikui būtų lengviau nuryti visas granules.
Czech: Náhlé přerušení léčby přípravkem Alkindi může způsobit adrenální krizi a úmrtí.
Lithuanian: Staiga nutraukus Alkindi terapiją, gali išsivystyti antinksčių krizė ir pacientas gali mirti.
Czech: - Inkoust na potisk tobolek obsahuje šelak, propylenglykol a koncentrovaný roztok amoniaku.
Lithuanian: - Rašalo, kuriuo užrašyta ant kapsulių, sudėtyje yra šelako, propilenglikolio ir koncentruoto amoniako tirpalo.
Czech: Jeden pacient měl renální hypoplazii, jeden atopickou dermatitidu a jeden pacient trpěl rýmou.
Lithuanian: Vienas pacientas sirgo inkstų hipoplazija, 1 - atopiniu dermatitu ir 1 - rinitu.
Czech: Není k dispozici žádné antidotum.
Lithuanian: Priešnuodžio nėra.
Czech: Tobolka samotná se nesmí polykat, ale opatrně se otevírá následujícím způsobem:
Lithuanian: Kapsulės apvalkalo negalima nuryti, jį reikia atsargiai atidaryti taip, kaip nurodyta toliau:
Czech: Pacientům / pečujícím osobám je třeba doporučit, aby v případě výskytu znepokojujících psychologických příznaků, zejména je-li podezření na depresivní náladu nebo sebevražedné myšlenky, vyhledali lékařskou pomoc.
Lithuanian: Reikėtų paraginti pacientus ir (arba) pacientus slaugančius asmenis pastebėjus susirūpinimą keliančius psichologinius simptomus, ypač įtariant, kad paciento nuotaika prislėgta ar jis galvoja apie savižudybę, kreiptis medicininės pagalbos.
Czech: Výskyt infekce má být v souvislosti se substituční dávkou hydrokortizonu pravděpodobnější, ale všechny infekce mají být léčeny jako závažné a dávkování steroidů v případě stresu má být zahájeno časně (viz bod 4.2).
Lithuanian: Vartojant pakeičiamajai terapijai skirtą hidrokortizono dozę, infekcijų rizika neturėtų padidėti, bet visos infekcijos turėtų būti gydomos rimtai ir kuo anksčiau turėtų būti paskirta stresinėmis aplinkybėmis reikalinga steroido dozė (žr.
Czech: Rodiče / pečující osoby (a pokud možno děti) hodnotili chutnost přípravku Alkindi po jeho podání s použitím 5stupňové stupnice Likert.
Lithuanian: Išgėrus vaisto, tėvai (pacientus slaugantys asmenys) (ir esant galimybei vaikai) vertino Alkindi skanumą pagal 5 punktų Likerto skalę.
Czech: U pacientů se zbývající tvorbou endogenního kortizolu může postačovat nižší dávka.
Lithuanian: Pacientams, kurių organizme vis dar natūraliai gaminasi šiek tiek kortizolio, gali pakakti mažesnės dozės.
Czech: Adrenální krize
Lithuanian: Antinksčių krizė
Czech: Hydrokortizon se metabolizuje v játrech a ve většině tělesných tkání na hydrogenované a degradované formy, jako je tetrahydrokortizon a tetrahydrokortizol, které se vylučují močí zejména konjugované jako glukuronidy, a to spolu s velmi malým podílem nezměněného hydrokortizonu.
Lithuanian: Hidrokortizonas metabolizuojamas kepenyse ir daugumoje organizmo audinių, kuriuose jis hidrinamas ir suskyla į, pvz., tetrahidrokortizoną ir tetrahidrokortizolį, kurie pašalinami iš organizmo su šlapimu
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD 2D čárový kód s jedinečným identifikátorem
Lithuanian: 2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
Czech: Předpokládá se, že hydrokortizon je hlavní kortikosteroid vylučovaný kůrou nadledvin.
Lithuanian: Manoma, kad hidrokortizonas yra pagrindinis antinksčių žievės išskiriamas kortikosteroidas.
Czech: Jakmile interkurentní onemocnění pomine, pacienti se mohou vrátit k běžné substituční dávce přípravku Alkindi.
Lithuanian: Pasibaigus lygiagrečiai pasireiškusios ligos epizodui, pacientai gali vėl pradėti vartoti įprastinę pakeičiamajai terapijai skirtą Alkindi dozę.
Czech: Psychóza s halucinacemi a deliriem Mánie
Lithuanian: Psichozė su haliucinacijomis ir delyru
Czech: Bez doporučení svého endokrinologa nepřestávejte přípravek Alkindi Vašemu dítěti podávat, protože to může vést k velmi rychlému zhoršení stavu Vašeho dítěte.
Lithuanian: Nenustokite duoti Alkindi savo vaikui, nepasitarę su savo endokrinologu, nes jūsų vaikas gali labai staigiai pasijusti labai blogai.
Czech: Jeden globulin, který váže kortikosteroidy, je glykoprotein a druhým je albumin.
Lithuanian: yra glikoproteinas, kita - albuminas.
Czech: JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Lithuanian: UNIKALŪS IDENTIFIKATORIAI - ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
Czech: U dětí může být při použití vyšších dávek substitučních steroidů narušena kostní minerální denzita.
Lithuanian: Vartojant didesnes pakeičiamųjų steroidų dozes, gali sumažėti vaikų kaulų mineralinis tankis.
Czech: Granule se nesmí nasypat do tekutiny, protože by mohlo dojít k tomu, že nebude podána celá dávka a vyprchá chuť granulí, která má zakrýt hořkou chuť hydrokortizonu.
Lithuanian: Granulių negalima berti į skystį, nes taip vaikas gali gauti ne visą vaisto dozę, be to, tai gali pažeisti maskuojantį granulių sluoksnį su skoniu ir dėl to gali išryškėti kartus hidrokortizono skonis.
Czech: Gastritida Nauzea
Lithuanian: Gastritas Pykinimas
Czech: NEBO je nasypejte na lžičku a na ní je podejte dítěti do úst,
Lithuanian: ARBA suberkite visas granules tiesiai į šaukštą ir juo suberkite granules į burną.
Czech: Sekundární adrenokortikální insuficience vyvolaná léčivým přípravkem může být důsledkem příliš rychlého vysazení kortikosteroidů a lze ji minimalizovat postupným snižováním dávky.
Lithuanian: Vaistinių preparatų sukeliamas antrinis antinksčių žievės nepakankamumas gali išsivystyti pernelyg staigiai nutraukus kortikosteroidų vartojimą; šio nepakankamumo riziką galima sumažinti, laipsniškai mažinant vaisto dozę.
Czech: Červený oxid železitý (E172), hydroxid draselný
Lithuanian: raudonasis geležies oksidas (E172), kalio hidroksidas
Czech: Na tobolce je červeným inkoustem vytištěno „INF-0,5".
Lithuanian: Ant kapsulės raudonu rašalu užrašyta „INF-0.5".
Czech: Přípravek Alkindi obsahuje léčivou látku zvanou hydrokortizon.
Lithuanian: Alkindi kapsulėse yra vaisto, vadinamo hidrokortizonu.
Czech: Terminální poločas přeměny hydrokortizonu u zdravých dospělých mužských dobrovolníků suprimovaných dexametazonem je přibližně 1,5 hodiny po intravenózním a perorálním podání tablet hydrokortizonu a přípravku Alkindi.
Lithuanian: Hidrokortizono galutinė pusėjimo trukmė sveikų suaugusių vyrų savanorių, kuriems buvo paskirtas deksametazonas kortizolio išsiskyrimui slopinti, organizme yra maždaug 1,5 val.
Czech: Pokud dojde u Vašeho dítěte k dramatické změně chování, obraťte se na svého endokrinologa
Lithuanian: Jeigu jūsų vaiko elgesys ryškiai pasikeistų, kreipkitės į savo endokrinologą (žr.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Přípravek Alkindi nemá vliv na schopnost dítěte provádět kvalifikované úkoly (např. jezdit na kole)
Lithuanian: Alkindi neveikia vaiko gebėjimo atlikti tam tikrų įgūdžių reikalaujančius darbus (pvz., važiuoti dviračiu) arba valdyti mechanizmus.
Czech: Hydrokortizon se může užívat během těhotenství a kojení, pokud tělo nevytváří dostatek kortizolu.
Lithuanian: Nėštumas, žindymo laikotarpis ir vaisingumas Hidrokortizoną galima vartoti nėštumo laikotarpiu ir žindant, kai organizme gaminama nepakankamai kortizolio.
Czech: Před podáváním přípravku Alkindi se poraďte se svým endokrinologem nebo lékárníkem, pokud Vaše dítě:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Prieš pradėdami duoti Alkindi vaikui, pasitarkite su endokrinologu arba vaistininku, jeigu:
Czech: V méně závažných situacích, kdy se nevyžaduje parenterální podávání hydrokortizonu, například v případě infekcí nízkého stupně, středně závažné horečky jakékoli etiologie a stresové situace, jako jsou drobné operace, je nutné zohlednit riziko rozvoje akutní adrenální insuficience a běžná perorální denní substituční dávka má být dočasně zvýšena.
Lithuanian: Esant ne tokioms sunkioms aplinkybėms, kai hidrokortizono nebūtina vartoti parenteriniu būdu, pvz., išsivysčius nedidelio laipsnio infekcijoms, esant nestipriam bet kokios etiologijos karščiavimui ir susiklosčius stresinėms aplinkybėms, pvz., atliekant nesudėtingas chirurgines procedūras, sveikatos priežiūros specialistai turėtų gerai žinoti apie ūminio antinksčių nepakankamumo išsivystymo pavojų, ir įprasta, pakeičiamajai terapijai skirta per burną vartojamo vaistinio preparato paros dozė turėtų būti laikinai padidinta; bendrą Alkindi paros dozę reikėtų padidinti padvigubinant arba patrigubinant įprastinę dozę.
Czech: Nežádoucí účinky jsou proto méně pravděpodobné při užívání kortikosteroidů v rámci substituční léčby.
Lithuanian: Todėl, kai kortikosteroidai vartojami taikant pakeičiamąją terapiją, nepageidaujamas poveikis mažiau tikėtinas.
Czech: Inkoust na tobolce o síle 0,5 mg rovněž obsahuje hydroxid draselný a červený oxid železitý (E172).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 0,5 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra kalio hidroksido ir raudonojo geležies oksido (E172).
Czech: Pacienti s adrenální insuficiencí jsou během infekce ohroženi život ohrožující adrenální krizí, takže klinické podezření na infekci by mělo být vysoké a posudek specialisty má být vyžádán včas.
Lithuanian: Išsivysčius infekcijai, antinksčių nepakankamumu sergantiems pacientams kyla gyvybei pavojingos antinksčių krizės pavojus, todėl reikėtų atidžiai stebėti, ar pacientui nepasireiškia klinikiniai infekcijos požymiai, ir kuo anksčiau pasitarti su specialistais.
Czech: - Nadměrné množství přípravku Alkindi může ovlivnit růst Vašeho dítěte, proto Váš endokrinolog přizpůsobí dávku v závislosti na velikosti dítěte a pečlivě sleduje jeho růst.
Lithuanian: - per didelė Alkindi dozė gali pakenkti jūsų vaiko augimui, taigi jūsų endokrinologas pakoreguos dozę, atsižvelgdamas į jūsų vaiko didumą ir atidžiai stebės jūsų vaiko augimą.
Czech: Na tobolce je modrým inkoustem vytištěno „INF-1,0".
Lithuanian: Ant kapsulės mėlynu rašalu užrašyta „INF-1.
Czech: Některé potraviny a nápoje mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Alkindi působí, což může znamenat, že Váš endokrinolog Vašemu dítěti sníží dávku přípravku.
Lithuanian: Kai kurie maisto produktai ir gėrimai gali turėti įtakos tam, kaip Alkindi veikia, ir tai gali reikšti, kad jūsų endokrinologui teks sumažinti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę.
Czech: (viz bod 2).
Lithuanian: 2 skyrių).
Czech: Jak přípravek Alkindi uchovávat
Lithuanian: Kaip laikyti Alkindi
Czech: Někdy může být pozorována přítomnost granulí ve stolici, protože střed granulí se ve střevě poté, co uvolnil léčivou látku, nevstřebává.
Lithuanian: Kartais granules galima pamatyti išmatose, kadangi, atpalaidavusi veikliąją medžiagą, centrinė granulės dalis neįsisavinama žarnyne.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) Alkindi 0,5 mg granule v tobolkách k otevření:
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) Alkindi 0,5 mg granulės atidaromose kapsulėse:
Czech: Jestliže jste přestal(a) podávat přípravek Alkindi Nepřestávejte svému dítěti přípravek Alkindi podávat, aniž byste se nejprve zeptal(a) svého endokrinologa.
Lithuanian: Nenustokite duoti Alkindi savo vaikui, pirma nepasitarę su savo endokrinologu.
Czech: Tobolky jsou dodávány v lahvičkách z polyethylenu s vysokou hustotou s polypropylenovým uzávěrem, jehož součástí je vysoušedlo.
Lithuanian: Kapsulės tiekiamos didelio tankio polietileno buteliukuose su polipropileno uždoriu su integruotu sausikliu.
Czech: Léková síla je vytištěna na tobolce.
Lithuanian: stiprumas atspausdintas ant kapsulės.
Czech: Některé léčivé přípravky mohou ovlivnit způsob, jakým přípravek Alkindi působí, což může znamenat, že Váš endokrinolog bude muset Vašemu dítěti upravit dávku přípravku Alkindi.
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali turėti įtakos tam, kaip Alkindi veikia, ir tai gali reikšti, kad jūsų endokrinologui teks pakoreguoti jūsų vaikui paskirtą Alkindi dozę.
Czech: Inkoust na tobolce o síle 5 mg rovněž obsahuje hydroxid draselný, oxid titaničitý (E171) a černý oxid železitý (E172).
Lithuanian: Rašale, kuriuo užrašyta ant 5 mg stiprumo kapsulės, taip pat yra kalio hidroksido, titano dioksido (E171) ir juodojo geležies oksido (E172).
Czech: Indigotin (E132), žlutý oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171)
Lithuanian: indigotinas (E132), geltonasis geležies oksidas (E172), titano dioksidas (E171)
Czech: - antimykotika: itrakonazol, posakonazol, vorikonazol, - antibiotika: erythromycin a klarithromycin, - antiretrovirotika: ritonavir, - grapefruitový džus,
Lithuanian: - priešgrybeliniai vaistai - itrakonazolas, pozakonazolas, vorikonazolas; - antibiotikai - eritromicinas ir klaritromicinas; - antiretrovirusiniai vaistiniai preparatai - ritonaviras;
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ / VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ Název a adresa výrobce odpovědného / výrobců odpovědných za propouštění šarží
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai)
Czech: U dospělých pacientů na substitučních dávkách hydrokortizonu byla pozorována euforie, mánie, psychóza s halucinacemi a delirium (viz bod 4.8).
Lithuanian: Pacientus ir (arba) juos slaugančius asmenis reikėtų įspėti, kad pakeičiamajai terapijai skirtomis hidrokortizono dozėmis gydomiems suaugusiems pacientams pasireiškia nepageidaujamos psichikos reakcijos, kurios gali būti sunkios, taip pat euforija, manija, psichozė su haliucinacijomis ir delyru (žr. 4.8 skyrių).
Czech: Třída orgánových systémů podle databáze
Lithuanian: MedDRA organų sisteminė klasė
Czech: Mezi léčivé přípravky indukující CYP3A4, které vyžadují potenciální zvýšení dávky přípravku Alkindi, patří mimo jiné:
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie yra CYP3A4 induktoriai ir kuriuos vartojant gali reikėti padidinti Alkindi dozę:
Czech: Na tobolce je zeleným inkoustem vytištěno „INF-2,0".
Lithuanian: Ant kapsulės žaliu rašalu užrašyta „INF-2.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na lahvičce a krabičce za
Lithuanian: Ant buteliuko ir dėžutės po „Tinka iki" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.