FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een lijst met vragen waarin de discussiepunten voor deze procedure waren aangegeven, werd afgerond op 19 maart 2008.
Estonian: Menetluse käigus arutatavate probleemidega seotud küsimuste nimekiri koostati 19. märtsil 2008.
Dutch: Geen bijzondere vereisten.
Estonian: Erinõuded puuduvad.
Dutch: Niet in de koelkast bewaren.
Estonian: Mitte hoida külmkapis.
Dutch: Draai de schijf elke dag
Estonian: Keerake ketast iga päev
Dutch: - KLIM/PD/11/USA:
Estonian: - KLIM/PD/11/USA uuring:
Dutch: Deze zijn niet altijd ernstig, maar een behandeling kan nodig zijn.
Estonian: Trombid ei ole alati tõsised, kuid need võivad vajada ravi.
Dutch: • als u zwanger wordt
Estonian: • kui te jääte rasedaks
Dutch: A-1010 Vienna Oostenrijk
Estonian: A-1010 Vienna Austria
Dutch: De verwijzing krachtens artikel 29, lid 4, van richtlijn 2001/83/EG werd ingediend bij het CHMP op 3 maart 2008 omdat de aanvraag voor Duitsland en Frankrijk niet aanvaardbaar was.
Estonian: Direktiivi 2001/83/EÜ artikli 29 lõike 4 kohasest menetlusest teatati inimravimite komiteele 3. märtsil 2008, Saksamaa ja Prantsusmaa ei pidanud taotlust vastuvõetavaks.
Dutch: Neem geen dubbele dosis om een vergeten tablet in te halen.
Estonian: Ärge võtke kahekordset annust, korvamaks unustatud tabletti.
Dutch: Overwegende dat
Estonian: Arvestades, et
Dutch: Als meer dan 12 uur voorbij zijn, ga dan de volgende dag door als gebruikelijk.
Estonian: Kui möödunud on rohkem kui 12 tundi, alustage järgmisel päeval tavapäraselt.
Dutch: De vrije T3- en T4-waarden blijven onveranderd.
Estonian: Vaba T3 ja T4 kontsentratsioonid ei muutu.
Dutch: Vrije of biologisch actieve hormoonconcentraties blijven onveranderd.
Estonian: Vabade või bioloogiliselt aktiivsete hormoonide kontsentratsioonid ei muutu.
Dutch: • als de bloedingen langer dan de eerste paar maanden aanhouden
Estonian: • kui vereeritus püsib kauem kui esimesed paar kuud
Dutch: Neem de volgende tablet er uit.
Estonian: Raputage välja järgmine tablett.
Dutch: Deze 7 monsters zouden dus uitgesloten moeten zijn van de eindberekening.
Estonian: Seega oleks need seitse proovi tulnud lõpparvutustest välja jätta.
Dutch: ATC-code: G03F A01
Estonian: ATC-kood: G03FA01
Dutch: • moeizame ademhaling.
Estonian: • raskusi hingamisel.
Dutch: SAMENVATTING VAN DE WETENSCHAPPELIJKE BEOORDELING VAN ACTIVELLE EN AANVERWANTE NAMEN (ZIE BIJLAGE I)
Estonian: ACTIVELLE JA SARNASTE NIMETUSTE TEADUSLIKU HINDAMISE ÜLDKOKKUVÕTE (vt I LISA)
Dutch: Dit betekent dat de doses E2 en NETA respectievelijk 50% en 80% lager zijn.
Estonian: See tähendab, et E2 ja NETA annuseid vähendatakse vastavalt 50% ja 80%.
Dutch: De halfwaardetijd van 17β-estradiol is ongeveer 15 uur.
Estonian: 17β-östradiooli poolväärtusaeg on umbes 15 tundi.
Dutch: Deze reductie bleef gehandhaafd tot het einde van de studie in week
Estonian: See taandumine säilis kuni uuringu lõpuni 24 nädalal.
Dutch: Er is geen sluitend bewijs voor een verbetering van de cognitieve functies.
Estonian: Puudub lõplik tõendusmaterjal kognitiivse funktsiooni paranemise kohta.
Dutch: Indien de patiënt vergeten is een tablet in te nemen, dient deze zo spoedig mogelijk ingenomen te worden binnen de volgende twaalf uur.
Estonian: Kui patsient unustab ühe tableti võtmata, tuleb see võtta niipea kui võimalik järgneva 12 tunni jooksul.
Dutch: • te hoog alcoholgebruik
Estonian: • liigne alkoholi tarvitamine
Dutch: De behandeling dient symptomatisch te zijn.
Estonian: Ravi on sümptomaatiline.
Dutch: Hoe wordt de kalenderverpakking gebruikt
Estonian: Kuidas kasutada kalenderpakendit
Dutch: • Allergische reactie (overgevoeligheid)
Estonian: • Allergiline reaktsioon (ülitundlikkus)
Dutch: • als u langere tijd bedlegerig bent als gevolg van een operatie, letsel of ziekte
Estonian: • kui olete pikemat aega liikumatult voodis operatsiooni, vigastuse või haiguse tõttu
Dutch: Echter, u dient uw arts zo spoedig mogelijk te raadplegen:
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga nii kiiresti kui võimalik:
Dutch: Inname van Activelle met voedsel en drank De tabletten kunnen ingenomen worden met of zonder voedsel of drank.
Estonian: Activelle võtmine koos toidu ja joogiga Tablette võib võtta nii koos toidu ja joogiga kui ka ilma.
Dutch: Als u:
Estonian: Kui teil tekib:
Dutch: Laat ook regelmatig een medische controle doen, inclusief mammografie.
Estonian: Käige ka regulaarselt tervisekontrollis, kaasa arvatud mammograafis.
Dutch: die veel organen kan aantasten).
Estonian: mis võib mõjutada paljusid organsüsteeme).
Dutch: • Pijn in armen of benen
Estonian: • Valu kätes või jalgades
Dutch: Om een borstgezwel zo vroeg mogelijk te ontdekken, is het belangrijk uw borsten regelmatig te controleren op veranderingen en eventuele veranderingen met uw arts te bespreken.
Estonian: Et avastada rinnanäärmevähk võimalikult vara, on oluline regulaarselt kontrollida oma rindu muutuste suhtes ja arutada neid arstiga.
Dutch: Een nieuw combinatieproduct mag geen hogere frequentie van hyperplasie veroorzaken dan de recent goedgekeurde combinaties.
Estonian: Uus kombinatsioon ei tohi tuua kaasa suuremat hüperplaasia esinemissagedust kui hiljuti heakskiidetud kombinatsioonide puhul.
Dutch: De frequentie van deze spontaan gerapporteerde bijwerkingen is zeer zelden (< 1/10000 patiëntejaar).
Estonian: Spontaanselt teavitati kõrvaltoimetest väga harva (<1/10 000 patsiendiaasta kohta).
Dutch: Ten gevolge van belangrijke verschillen tussen diersoorten en tussen dier en mens hebben de preklinische resultaten slechts een beperkte voorspelbare waarde bij de mens.
Estonian: Suurte erinevuste tõttu loomaliikide ning loomade ja inimeste vahel on prekliiniliste uuringute tulemused toime ennustamiseks inimestel piiratud väärtusega.
Dutch: Uw arts zal u vertellen wanneer u de behandeling kunt hervatten.
Estonian: Arst teavitab teid, kui võite taas raviga alustada.
Dutch: • als u epilepsie of astma heeft
Estonian: • kui teil on epilepsia või astma
Dutch: Afhankelijk van uw algemene gezondheidstoestand zal uw arts aangeven hoe vaak u een periodieke controle dient te hebben,.
Estonian: Võttes arvesse teie üldist tervislikku seisundit, ütleb arst, kui sageli peaksite käima perioodilisel läbivaatusel.
Dutch: Naast regelmatige medische controles bij uw arts is het aangewezen om:
Estonian: Lisaks regulaarsele arstlikule läbivaatusele peaksite:
Dutch: Amenorroe (geen bloedingen noch spotting) trad op bij 89% van de vrouwen in maand 6 van de behandeling.
Estonian: Amenorröad (puudub vereeritus või määrimine) täheldati 6. ravikuul 89%-l naistest.
Dutch: Aan vrouwen moet worden meegedeeld welke borstveranderingen zij aan hun arts of verpleegkundige moeten melden (zie sectie "Borstkanker" hieronder).
Estonian: Naisi tuleb nõustada, millistest muutustest oma rindades nad peaksid arstile või õele teatama (vt allpool lõiku „Rinnanäärmevähk").
Dutch: Zeer zelden (treedt bij minder dan 1 vrouw per 10000 op) Onbekend (frequentie kan niet geschat worden aan de hand van de beschikbare gegevens).
Estonian: Väga harv (hõlmab vähem kui 1 kasutajat 10 000st) Teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Dutch: Voordat u begint met het innemen van Activelle zal uw arts u informeren over de risico´s en voordelen van de behandeling (zie ook rubriek 4, "Andere bijwerkingen van gecombineerde HST").
Estonian: Enne Activelle-ravi algust informeerib arst teid raviga seotud riskidest ja kasudest (vt ka lõik 4 „Teised kombineeritud HARi kõrvaltoimed").
Dutch: Zoals alle geneesmiddelen kan Activelle bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Activelle põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Dutch: De frequentie van de hieronder vermelde mogelijke bijwerkingen is bepaald met gebruikmaking van de volgende afspraak:
Estonian: Allpool esitatud võimalike kõrvaltoimete sagedus on määratletud järgmise konventsiooni kohaselt:
Dutch: De acute toxiciteit van oestrogenen is laag.
Estonian: Östrogeenide akuutne toksilisus on madal.
Dutch: die veel organen kan aantasten)
Estonian: mis võib mõjutada paljusid organsüsteeme)
Dutch: Na toediening van twee Activelle tabletten was de gemiddelde maximale plasmaconcentratie 24 pg/ml (CV 38%).
Estonian: Pärast kahe Activelle tableti manustamist oli keskmine maksimaalne kontsentratsioon 24 pg/ml (CV 38%).
Dutch: • als u otosclerose heeft (gehoorverlies, soms in verband gebracht met zwangerschap).
Estonian: • kui teil on otoskleroos (mõnikord rasedusega seotud kuulmise kadumine).
Dutch: - Het percentage proliferatief endometrium (71%) was hoger, maar het percentage atrofisch endometrium was lager (19%) dan verwacht voor een continue combinatie.
Estonian: - Proliferatiivse endomeetriumi osakaal oli kõrgem (71%), seevastu atroofilise endomeetriumi osakaal madalam (19%) kui pidevaks kasutamiseks mõeldud kombinatsioonilt oodati.
Dutch: BIJLAGE I LIJST MET NAMEN, FARMACEUTISCHE VORM, STERKTE VAN HET GENEESMIDDEL, TOEDIENINGSWEG, AANVRAGER(S)/HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN IN DE LIDSTATEN
Estonian: LISA I RAVIMITE NIMETUSTE, RAVIMVORMI, TUGEVUSE, MANUSTAMISVIISI, TAOTLEJATE / MÜÜGILOA HOIDJA LOETELU LIIKMESRIIKIDES
Dutch: De behandeling dient te worden gestaakt bij contra-indicaties (zie rubriek 4.3) en in de volgende situaties:
Estonian: Ravi tuleb viivitamatult lõpetada vastunäidustuse (vt lõik 4.3) ilmnemisel ja järgmiste seisundite puhul:
Dutch: WAT IS ACTIVELLE EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
Estonian: MIS RAVIM ON ACTIVELLE JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Dutch: De klasse "onregelmatig proliferatief " die gebruikt werd in onderzoek KLIM/PD/7/USA is niet duidelijk omschreven en wordt doorgaans niet erkend.
Estonian: Uuringus KLIM/PD/7/USA kasutatud laialdase proliferatsiooni klassi ei ole üksikasjalikult määratletud ning seda tavaliselt ei tunnustata.
Dutch: • als uw bloeddruk omhoog gaat tijdens het gebruik van Activelle
Estonian: • kui teie vererõhk tõuseb Activelle võtmise ajal
Dutch: Indien u een doorbraakbloeding of spotting krijgt, is dit meestal geen reden tot bezorgdheid, vooral gedurende de eerste maanden van de behandeling met HST.
Estonian: Kui kogete ebaregulaarset verejooksu või määrimist, ei ole tavaliselt muretsemiseks põhjust, eriti HARi kasutamise esimestel kuudel.
Dutch: Als een bloedonderzoek moet worden uitgevoerd, vertel dan uw arts dat u Activelle gebruikt, want oestrogenen kunnen de resultaten van bepaalde laboratoriumonderzoeken beïnvloeden.
Estonian: Kui peate andma vereanalüüsi, siis teavitage oma arsti Activelle võtmisest, sest östrogeen võib mõjutada teatud laboratoorsete uuringute tulemusi.
Dutch: Novo Nordisk Flemingweg 18
Estonian: Flemingweg 18
Dutch: EEN SPECIALE WAARSCHUWING DAT HET GENEESMIDDEL BUITEN HET BEREIK EN ZICHT VAN KINDEREN DIENT TE WORDEN GEHOUDEN
Estonian: ERIHOIATUS, ET RAVIMIT TULEB HOIDA LASTE EEST VARJATUD JA KÄTTESAAMATUS KOHAS
Dutch: Aangetekend moet worden dat de steekproef in dit onderzoek erg klein was (22 tot 29 vrouwen) en dat er geen 95% betrouwbaarheidsinterval voor de incidentie van hyperplasie wordt vermeld.
Estonian: Tuleks märkida, et valimid olid väga väikesed (22-29 naist) ning hüperplaasia esinemissageduse 95% usaldusvahemikku ei ole paika pandud.
Dutch: • Hoofdpijn.
Estonian: • Peavalu.
Dutch: Activelle is niet geïndiceerd tijdens de zwangerschap.
Estonian: Activelle ei ole raseduse ajal näidustatud.
Dutch: Er is geen bewijs dat HST de geheugenfunctie, leren en inschatten (cognitieve functies) verbetert.
Estonian: Ei ole tõestatud, et hormoonasendusravi parandaks mälu-, õppimis- ja otsustusvõimet (kognitiivne funktsioon).
Dutch: NET bindt zich aan SHBG (36%) en aan albumine (61%).
Estonian: Noretisteroon seondub SHBG-ga (36%) ja albumiiniga (61%).
Dutch: De inname van de eerste tablet Breek het plastic lipje en neem de eerste tablet er uit.
Estonian: Võtke esimene tablett Lõhkuge plastriba ja raputage välja esimene tablett.
Dutch: • Waarschijnlijke dementie (voor meer informatie, zie rubriek 4.4)
Estonian: • Arvatav dementsus (lisainfot vt lõik 4.4).
Dutch: U kunt de behandeling met Activelle starten op iedere gewenste dag.
Estonian: Võite Activelle-ravi alustada suvalisel päeval.
Dutch: • roken
Estonian: • suitsetamine
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Dutch: Draai de binnenste schijf, zodat de dag van de week tegenover het kleine plastic lipje komt te staan.
Estonian: Keerake sisemist ketast nii, et soovitud nädalapäev asetseks väikese plastriba vastas.
Dutch: Wat is Activelle en waarvoor wordt het gebruikt Wat u moet weten voordat u Activelle inneemt Hoe wordt Activelle gebruikt Mogelijke bijwerkingen
Estonian: Mis ravim on Activelle ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Activelle kasutamist Kuidas Activelle-t kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Activelle-t säilitada Lisainfo
Dutch: Zoals bij alle postoperatieve patiënten dient zorgvuldig aandacht te worden besteed aan profylactische maatregelen om VTE na chirurgie te voorkomen.
Estonian: Nagu kõikidel postoperatiivsetel patsientidel, tuleb ka siin pöörata ülisuurt tähelepanu profülaktilistele meetmetele, et vältida operatsioonijärgset VTE-d.
Dutch: PARTIJNUMMER Charge
Estonian: PARTII NUMBER
Dutch: Neem iedere dag zonder onderbreking een tablet.
Estonian: Võtke tablette iga päev, ilma katkestusteta.
Dutch: 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Frankrijk
Estonian: Novo Nordisk Pharmaceutique S.A. 30 Rue De Valmy FR-92936 Paris La Defence Cedex Prantsusmaa
Dutch: Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Activelle Activelle bevat lactose.
Estonian: Oluline teave mõningate Activelle koostisainete kohta Activelle sisaldab laktoosi.
Dutch: Als u bent vergeten uw tablet in te nemen op het gebruikelijke tijdstip, neem deze dan alsnog binnen de eerstvolgende 12 uur in.
Estonian: Kui olete unustanud võtta tabletti tavaliselt ajal, püüdke see võtta järgneva 12 tunni jooksul.
Dutch: In alle gevallen moeten de risico's en voordelen ten minste jaarlijks zorgvuldig tegen elkaar worden afgewogen en de HST mag alleen worden voortgezet zolang het voordeel opweegt tegen het risico.
Estonian: Kõigil juhtudel tuleb vähemalt kord aastas hoolikalt kaaluda ravist saadava kasu ja võimalike ohtude vahekorda ning hormoonasendusravi jätkata vaid senikaua, kuni kasu ületab ohud.
Dutch: Het betekent abnormaal endometrium en het onderscheid van hyperplasie is niet erg duidelijk.
Estonian: See vastab ebaloomulikule endomeetriumile ja selle erinevus hüperplaasiast ei ole väga selge.
Dutch: BIJLAGE II WETENSCHAPPELIJKE CONCLUSIES EN REDENEN, OPGESTELD DOOR HET EMEA
Estonian: II LISA EUROOPA RAVIMIAMETI ESITATUD TEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING PÕHJENDUSED
Dutch: Men moet er rekening mee houden dat deze aandoeningen kunnen terugkeren of verergeren tijdens de behandeling met Activelle, in het bijzonder:
Estonian: Tuleb arvestada, et eelkõige need haigused võivad Activelle-ravi ajal korduda või ägeneda:
Dutch: Als u een naast familielid heeft (moeder, zus, grootmoeder van moeders- of vaderskant), die een ernstige ziekte heeft gehad, bijvoorbeeld het optreden van een bloedprop of borstkanker, kunt u ook een verhoogd risico hebben.
Estonian: Kui mõnel teie lähisugulastest (ema, õde, ema- või isapoolne vanaema) on esinenud rasket haigust, nt tromb või rinnanäärmevähk, võib ka teil olla selle haiguse suurenenud risk.
Dutch: magnesiumstearaat, hypromellose, triacetine en talk.
Estonian: magneesiumstearaat, hüpromelloos, triatsetiin ja talk.
Dutch: Het Cochrane-overzicht (Lethaby et al, 2004) en de analyse van de beschikbare observatiegegevens (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) duiden erop dat toevoeging van progestageen gedurende ten minste 12 dagen per cyclus de verhoogde incidentie van endometriumkanker, veroorzaakt door oestrogeen alleen, vermindert maar niet geheel elimineert; en dat continu gecombineerde HST de kans op endometriumkanker niet verhoogt.
Estonian: Cochrane'i ülevaade (Lethaby et al 2004) ja kättesaadavad vaatlusandmed (Anderson 2003, Beresford 97, Jain 2000, Hill 2000, Hully 98, MWS 2005, Newcomb 2003, Pike 97, Pukkala 2001, Weiderpass 99) viitavad, et progestageeni manustamine täiendava ravimina vähemalt 12 päeva jooksul tsükli kohta vähendab, kuid ei saa täielikult ära hoida endomeetriumi vähi esinemissageduse suurenemist, mida põhjustavad vastandamata östrogeenid; samuti viitavad need andmed, et pidev kombineeritud hormoonasendusravi ei suurenda endomeetriumi vähi ohtu.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van {naam van de lidstaat/naam van het nationaal bureau}
Estonian: Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav {Liikmesriik/Amet} kodulehel
Dutch: Het is niet bekend of deze bevindingen ook gelden voor jongere postmenopauzale vrouwen of andere HST-producten.
Estonian: Ei ole teada, kas need leiud kehtivad nooremate postmenopausaalsete naiste või teiste HAR preparaatide kohta.
Dutch: Indien tijdens behandeling met Activelle een zwangerschap optreedt, dient deze behandeling onmiddellijk te worden gestaakt.
Estonian: Kui rasestumine toimub Activelle-ravi ajal, tuleb ravi kohe lõpetada.
Dutch: WAT U MOET WETEN VOORDAT U ACTIVELLE INNEEMT
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE ACTIVELLE KASUTAMIST
Dutch: Rijvaardigheid en het gebruik van machines Activelle heeft geen invloed op de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Activelle ei mõjuta masinatega töötamise või autojuhtimise võimet.
Dutch: Depressie of verergering van depressie
Estonian: Depressioon või depressiooni süvenemine
Dutch: • Migraine (zie "Stop met het innemen van Activelle" in rubriek 2)
Estonian: • Migreen (vt lõik 2 „Activelle võtmise lõpetamine")
Dutch: De MWS heeft geschat, aan de hand van de bekende gemiddelde incidentie van borstkanker in geïndustrialiseerde landen, dat:
Estonian: MWS-uuringus on rinnanäärmevähi teadaoleva keskmise esinemissageduse järgi arenenud riikides leitud, et:
Dutch: - Pickar J.H. et al:
Estonian: - Pickar J.H.
Dutch: De twee discussiepunten waren de volgende:
Estonian: Arutlusel oli kaks probleemi.
Dutch: Luxemburg sa Novo Nordisk Pharma Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels België
Estonian: Riverside Business Park Boulevard International BE-1070 Brussels Belgia
Dutch: Activelle is bedoeld voor vrouwen bij wie de baarmoeder niet is verwijderd en bij wie de menstruatie al minstens één jaar is gestopt.
Estonian: Activelle määratakse naistele, kelle emakat ei ole eemaldatud ja kellel on menopausist möödunud rohkem kui üks aasta.
Dutch: Volgens berekeningen uit de experimentele gegevens, wordt er geschat dat:
Estonian: Uuringuandmete analüüs näitas, et:
Dutch: Patiënten met één van de volgende zeldzame erfelijke ziektes dienen dit geneesmiddel niet te gebruiken: galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie of glucosegalactosemalabsorptie.
Estonian: Järgnevate harvaesinevate pärilike haigustega patsiendid ei tohiks seda ravimit kasutada: galaktoositalumatus, laktaasipuudulikkus või glükoosi-galaktoosi imendumise häired.
Dutch: Het is onduidelijk of het langdurig gebruik van gecombineerde HST verschilt van het risico van het gebruik van oestrogenen alleen.
Estonian: Ei ole kindel, kas pikaajaline kombineeritud HAR kasutamine erineb riskiastmelt ainult östrogeeni kasutavast ravist.
Dutch: Het kan zinvol zijn om mogelijke bloedingen te noteren in een dagboek.
Estonian: Abiks võib olla vereerituste märkimine päevikusse.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST [nationaal te implementeren]
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Dutch: Indien u bepaalde suikers niet verdraagt, neem dan contact op met uw arts voordat u Activelle inneemt.
Estonian: Kui te ei talu teatud suhkruid, konsulteerige enne Activelle võtmist arstiga.
Dutch: Door HST kan het risico op bloedproppen in de aderen 2 tot 3 keer zo groot worden, vooral in het eerste jaar van de behandeling.
Estonian: HAR võib verehüüvete riski veenides suurendada 2-3 korda, seda eriti ravi esimesel aastal.
Dutch: De ervaring met Activelle bij de behandeling van vrouwen ouder dan 65 jaar is beperkt.
Estonian: Üle 65-aastaste naiste Activelle'ga ravimise kogemus on piiratud.
Dutch: • als u een bloedprop heeft (zoals een diepe veneuze trombose of longembolie) of in het verleden heeft gehad zonder duidelijke oorzaak, bv. in verband met een operatie of zwangerschap
Estonian: • kui teil on tromb (süvaveenide tromboos või kopsuemboolia) või on teil varem esinenud trombe ilma selge põhjuseta, nt seoses operatsiooni või rasedusega
Dutch: Vergeet niet slechts één tablet per dag in te nemen.
Estonian: Võtke ainult üks tablett päevas.
Dutch: Andere plasma-eiwitten kunnen toenemen (angiotensinogeen/renine-substraat, alpha-1-antitrypsine en ceruloplasmine).
Estonian: Tõusta võib teiste plasmavalkude (angiotensinogeeni/reniini substraat, alfa-1-antitrüpsiin ja tseruloplasmiin) sisaldus.
Dutch: Na orale toediening van een tablet Activelle wordt norethisteronacetaat snel geabsorbeerd en omgezet in norethisteron (NET).
Estonian: Pärast Activelle tableti suukaudset manustamist imendub noretisteroonatsetaat kiiresti ja transformeerub noretisterooniks (NET).
Dutch: Als zij na enige tijd behandeling optreden of aanhouden na het beëindigen van de behandeling, dient de oorzaak te worden onderzocht.
Estonian: Kui vereeritus või määrimine tekib pärast mõnda aega kestnud ravi või jätkub pärast ravi katkestamist, tuleb kindlaks teha selle põhjus.
Dutch: Geconjugeerde oestrogenen worden uitgescheiden in de gal, waar ze worden gehydrolyseerd en gereabsorbeerd (enterohepatische cyclus) en hoofdzakelijk geëlimineerd via de urine in biologisch inactieve vorm.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid erituvad sapiga, kus nad hüdrolüüsitakse ja reabsorbeeritakse (enterohepaatiline ringe), ning uriiniga bioloogiliselt inaktiivsel kujul.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 25°C
Estonian: SÄILITAMISE ERITINGIMUSED Hoida temperatuuril kuni 25 °C Mitte hoida külmkapis
Dutch: Het aantal bijkomende gevallen van borstkanker bij vrouwen die HST gebruiken is globaal vergelijkbaar, ongeacht de leeftijd waarop zij starten (bij vrouwen tussen 45-65 jaar) (zie rubriek 4.4).
Estonian: Rinnanäärmevähi lisajuhtude arv HAR saavatel naistel on üldjoontes sarnane kõigil naistel, kes alustavad hormoonasendusravi, sõltumata vanusest ravi alustamisel (kehtib vanusevahemiku 45...65 eluaastat kohta) (vt lõik 4.4).
Dutch: Bij het opstarten en voortzetten van de behandeling van menopauzale symptomen dient de laagste doeltreffende dosis voor de kortste duur (zie ook rubriek 4.4) te worden gebruikt.
Estonian: Menopausijärgsete sümptomite ravi alustamiseks ja jätkamiseks tuleks kasutada madalaimat efektiivset annust võimalikult lühikese aja jooksul (vt ka lõik 4.4).
Dutch: In de reeds goedgekeurde dosering van Activelle is de verhouding tussen NETA en E2 1:2, terwijl deze bij de nieuwe sterkte van Activelle 1:5 bedraagt.
Estonian: Juba heakskiidetud Activelle'i annuse puhul on E2/NETA vahekord 1:2, uue tugevusega Activelle'i puhul aga 1:5.
Dutch: Andere geneesmiddelen kunnen de activiteit van Activelle doen toenemen: • geneesmiddelen die ketoconazol (tegen schimmelinfectie) bevatten.
Estonian: Mõned ravimid võivad Activelle toimet tugevdada: • ketokonasooli (seeninfektsioonide ravim) sisaldavad ravimid.
Dutch: Zie "INSTRUCTIES VOOR GEBRUIK" aan het einde van de bijsluiter voor aanwijzingen voor het gebruik van de kalenderverpakking.
Estonian: Kalenderpakendi kasutusjuhiste leidmiseks vt „KASUTUSJUHEND" pakendi infolehe lõpus.
Dutch: Daarom moet u uw arts altijd ernstige aandoeningen van naaste familieleden melden; dat geldt ook voor elke verandering die u aan uw borsten opmerkt.
Estonian: Seetõttu peaksite alati arsti informeerima lähisugulase raskest haigusest ja ka võimalikest muutustest oma rindades.
Dutch: Estradiol: Het werkzame bestanddeel is het synthetisch 17β-estradiol, chemisch en biologisch identiek aan het endogene humane estradiol.
Estonian: Östradiool: sünteetiline toimeaine 17β-östradiool on keemiliselt ja bioloogiliselt identne inimese endogeense östradiooliga.
Dutch: 5.3 Gegevens uit preklinisch veiligheidsonderzoek
Estonian: 5.3 Prekliinilised ohutusandmed