FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: La versione completa dell'EPAR del medicinale di riferimento si trova anch'essa sul sito Internet dell'Agenzia.
Romanian: EPAR-ul complet pentru medicamentul de referinţă este, de asemenea, disponibil pe situl web al agenţiei.
Italian: Docefrez è usato solo quando la conta dei neutrofili (il livello di un tipo di globuli bianchi presenti nel sangue) è normale (almeno pari a 1 500 cellule/mm3).
Romanian: Docefrez se foloseşte doar atunci când numărul de neutrofile (nivelul unui tip de globule albe în sânge) este normal (cel puţin 1 500 celule/ mm3).
Italian: Docefrez viene somministrato per infusione della durata di un'ora ogni tre settimane.
Romanian: Docefrez este administrat în perfuzie, timp de o oră, o dată la trei săptămâni.
Italian: Per maggiori informazioni si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Romanian: Pentru mai multe informaţii, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului.
Italian: Docefrez è usato nel trattamento dei seguenti tipi di tumore:
Romanian: Docefrez se utilizează pentru tratamentul următoarelor tipuri de cancer:
Italian: Altre informazioni su Docefrez
Romanian: Alte informaţii despre Docefrez:
Italian: Pertanto, il CHMP era del parere che, come per Taxotere, i benefici fossero superiori ai rischi individuati.
Romanian: Prin urmare, în opinia CHMP, ca şi pentru Taxotere, beneficiile sunt mai mari decât riscurile identificate.
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, si considera che i suoi benefici e i suoi rischi siano gli stessi del medicinale di riferimento.
Romanian: Având în vedere că Docefrez este un medicament generic, se consideră că beneficiile şi riscurile sale sunt aceleaşi ca pentru medicamentul de referinţă.
Italian: • tumore alla prostata, quando il tumore non risponde al trattamento ormonale.
Romanian: • cancer de prostată, în cazul în care cancerul nu răspunde la tratamentul hormonal.
Italian: Docefrez può essere utilizzato in monoterapia dopo il fallimento di altri trattamenti.
Romanian: Docefrez poate fi utilizat în monoterapie după ce toate celelalte tratamente au eşuat.
Italian: Perché è stato approvato Docefrez?
Romanian: De ce a fost aprobat Docefrez?
Italian: Non è stato necessario effettuare ulteriori studi su pazienti, dal momento che Docefrez è somministrato per infusione e contiene lo stesso principio attivo del medicinale di riferimento, Taxotere.
Romanian: Nu au fost necesare studii suplimentare la pacienţi, întrucât Docefrez se administrează prin perfuzie şi conţine aceeaşi substanţă activă ca şi medicamentul de referinţă, Taxotere.
Italian: In presenza dello scheletro le cellule non possono dividersi e pertanto muoiono.
Romanian: Cu scheletul intact, celulele nu se pot divide şi, în cele din urmă, mor.
Italian: Il comitato ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per Docefrez.
Romanian: Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizaţii de introducere pe piaţă pentru Docefrez.
Italian: La dose, la durata del trattamento e il suo impiego con altri medicinali dipendono dal tipo di tumore che deve essere trattato.
Romanian: Doza, durata tratamentului şi medicamentele împreună cu care se utilizează depind de tipul de cancer tratat.
Italian: • tumore della testa e del collo in pazienti con tumore a uno stadio avanzato (che ha iniziato a diffondersi).
Romanian: • cancer al capului şi gâtului la pacienţii la care cancerul este avansat (a început să se răspândească).
Italian: Docefrez va usato all'interno di reparti specializzati in chemioterapia (che impiegano medicinali per il trattamento di tumori) sotto il controllo di un medico qualificato nell'uso della chemioterapia.
Romanian: Docefrez se utilizează în cadrul unor centre specializate de chimioterapie (care utilizează medicamente pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic calificat în administrarea chimioterapiei.
Italian: Per maggiori informazioni sui medicinali generici, vedi il documento con le domande e le risposte cliccando qui.
Romanian: Pentru mai multe informaţii despre medicamentele generice, a se consulta documentul de întrebări şi răspunsuri disponibil aici.
Italian: Poiché Docefrez è un medicinale generico, la società ha fornito dati su docetaxel tratti dalla letteratura pubblicata.
Romanian: Având în vedere că Docefrez este un medicament generic, societatea a prezentat date referitoare la docetaxel din literatura de specialitate publicată.
Italian: Il 15 maggio 2010 la Commissione europea ha rilasciato alla Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Romanian: Comisia Europeană a acordat Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Docefrez, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 15 mai 2010.
Italian: • tumore della mammella.
Romanian: • cancer de sân.
Italian: L'EPAR descrive il modo in cui il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha valutato il medicinale ed è giunto a formulare un parere favorevole alla concessione dell'autorizzazione all'immissione in commercio nonché le raccomandazioni sulle condizioni d'uso di Docefrez.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Docefrez.
Italian: Il CHMP ha concluso che, conformemente ai requisiti previsti dall'Unione europea, Docefrez ha mostrato di possedere qualità comparabili a Taxotere.
Romanian: CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerinţele UE, s-a demonstrat că Docefrez este comparabil cu Taxotere.
Italian: • tumore polmonare non a piccole cellule.
Romanian: • cancer bronhopulmonar altul decât cu celule mici.
Italian: Per ulteriori dettagli si rimanda al riassunto delle caratteristiche del prodotto (anch'esso accluso all'EPAR).
Romanian: Pentru detalii complete, a se consulta Rezumatul caracteristicilor produsului (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Italian: Docetaxel incide anche sulle cellule non tumorali, come ad esempio le cellule ematiche, e ciò può causare effetti indesiderati.
Romanian: Docetaxel afectează, de asemenea, celule necanceroase, precum celulele sanguine, ceea ce poate cauza reacţii adverse.
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile.
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil.
Italian: • adenocarcinoma gastrico (un tipo di tumore allo stomaco) in pazienti che non hanno in precedenza ricevuto trattamenti per il proprio tumore.
Romanian: • adenocarcinom gastric (un tip de cancer la stomac) la pacienţii care nu au primit încă un tratament pentru cancer.
Italian: Docefrez è un "medicinale generico", il che significa che Docefrez è simile ad un "medicinale di riferimento" già autorizzato nell'Unione europea (UE) chiamato Taxotere.
Romanian: Aceasta înseamnă că Docefrez este similar cu un „medicament de referinţă" deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Taxotere.
Italian: Può essere impiegato anche con altri farmaci antitumorali (doxorubicina, ciclofosfamide, trastuzumab o capecitabina) in pazienti che non sono stati già sottoposti ad una precedente terapia per il loro tumore o dopo il fallimento di altri trattamenti, in base al tipo di tumore della mammella da trattare e allo stadio di progressione;
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu alte medicamente împotriva cancerului (doxorubicină, ciclofosfamidă, trastuzumab sau capecitabină) la pacientele care nu au primit încă un tratament pentru cancer sau după ce toate celelalte tratamente au eşuat, în funcţie de tipul şi stadiul cancerului de sân tratat;
Italian: Docefrez è impiegato con prednisone o prednisolone (antinfiammatori);
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare);
Italian: Il principio attivo di Docefrez, docetaxel, appartiene al gruppo dei farmaci antitumorali noti come taxani.
Romanian: Substanţa activă din Docefrez, docetaxelul, aparţine grupei de medicamente neoplazice numite taxani.
Italian: Che cos'è Docefrez?
Romanian: Ce este Docefrez?
Italian: Può essere impiegato anche con cisplatino (un altro farmaco antitumorale) in pazienti che non hanno ricevuto precedenti trattamenti per il loro tumore;
Romanian: De asemenea, poate fi utilizat în asociere cu cisplatină (un alt medicament împotriva cancerului) la pacienţii care nu au primit încă un tratament pentru cancer;
Italian: Docefrez è usato con cisplatino e 5-fluorouracile (altri farmaci antitumorali);
Romanian: Docefrez se utilizează în asociere cu cisplatină şi 5-fluorouracil (alte medicamente împotriva cancerului);
Italian: Per che cosa si usa Docefrez?
Romanian: Pentru ce se utilizează Docefrez?
Italian: Come si usa Docefrez?
Romanian: Cum se utilizează Docefrez?
Italian: Al paziente deve essere somministrato anche Dexamethasone (un medicinale antinfiammatorio) il giorno precedente la somministrazione per infusione di Docefrez.
Romanian: Cu o zi înainte de perfuzia cu Docefrez, pacientului trebuie să i se administreze, de asemenea, dexametazonă (un medicament antiinflamator).
Italian: Come agisce Docefrez?
Romanian: Cum acţionează Docefrez?
Italian: Per maggiori informazioni sulla terapia con Docefrez, leggere il foglio illustrativo (accluso all'EPAR).
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Docefrez, a se consulta prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Docefrez, cliccare qui.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Docefrez este disponibil aici.
Italian: Docefrez è una polvere e solvente utilizzata come soluzione per infusione (iniezione goccia a goccia in vena), contenente il principio attivo docetaxel.
Romanian: Docefrez este o pulbere şi un solvent care se reconstituie într-o soluţie perfuzabilă (picurare în venă).
Italian: Contenitore Contenuto Dimensione della confezione
Romanian: Mărimea ambalajului
Italian: Numero UE Nome
Romanian: Numărul UE Numele Concentraţia Forma farmaceutică
Italian: Il medico ne parlerà con lei e le spiegherà i potenziali rischi e benefici del trattamento.
Romanian: Medicul va discuta despre acestea cu dumneavoastră şi vă va explica potenţialele riscuri şi beneficii ale tratamentului dumneavoastră.
Italian: Dimensioni tumorali 2 cm >2 cm
Romanian: Dimensiunea tumorii 2 cm >2 cm
Italian: Sintesi del profilo di sicurezza per tutte le indicazioni
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă pentru toate indicaţiile
Italian: Possono verificarsi reazioni più gravi.
Romanian: Este posibil să apară reacţii mai severe.
Italian: TTP = tempo alla progressione; "ne" indica che non può essere stimato o che non è stato ancora raggiunto.
Romanian: TPP = timpul până la progresie; "ne" indică faptul că nu a putut fi estimat sau nu a fost încă atins.
Italian: Tali informazioni permetteranno al medico di decidere se è necessaria una riduzione della dose.
Romanian: Această informaţie îi va permite medicului dumneavoastră să decidă dacă este necesară o reducere a dozei.
Italian: È necessario considerare gli effetti possibili sul sistema nervoso centrale.
Romanian: Trebuie avute în vedere posibilele efecte asupra sistemului nervos central.
Italian: Durante il trattamento deve essere adottato un efficace metodo contraccettivo.
Romanian: În timpul tratamentului, trebuie utilizată o metodă contraceptivă eficace.
Italian: • reazioni allergiche come descritte sopra
Romanian: • reacţii alergice, după cum sunt descrise mai sus
Italian: • perdita dei capelli: nella maggior parte dei casi la crescita dei capelli torna normale.
Romanian: • căderea părului: în cele mai multe cazuri creşterea normală a părului trebuie să se reia.
Italian: Gli eventi sono stati reversibili in maniera spontanea entro 3 mesi.
Romanian: Aceste evenimente au fost reversibile spontan în decurs de 3 luni.
Italian: Sopravvivenza globale (Obiettivo primario):
Romanian: Supravieţuirea globală (Obiectivul final principal):
Italian: ALTRA(E) AVVERTENZA(E) PARTICOLARE(I), SE NECESSARIO CITOTOSSICO
Romanian: ALTĂ(E) ATENŢIONARE(ĂRI) SPECIALĂ(E), DACĂ ESTE(SUNT) NECESARĂ(E) CITOTOXIC
Italian: Età categoria 1 <50 anni ≥50 anni
Romanian: Vârstă categoria 1 <50 ani ≥50 ani
Italian: La dose dipenderà dal suo peso e dalle sue condizioni generali di salute.
Romanian: Doza va depinde de greutatea dumneavoastră şi de starea dumneavoastră generală.
Italian: Flaconcino non aperto 2 anni
Romanian: Flaconul nedeschis 2 ani
Italian: Tutti i materiali che sono stati utilizzati per la diluizione e somministrazione devono essere smaltiti secondo le procedure standard.
Romanian: Toate materialele care au fost utilizate pentru diluare şi administrare trebuie eliminate în conformitate cu procedurile standard.
Italian: Età categoria 2 <35 anni ≥35 anni
Romanian: Vârstă categoria 2 <35 ani ≥35 ani
Italian: Conservare il medicinale nella confezione originale per proteggerlo dalla luce.
Romanian: A se păstra în ambalajul original, pentru a fi protejat de lumină.
Italian: L'uso di guanti è raccomandato.
Romanian: Se recomandă utilizarea mănuşilor.
Italian: Pazienti con 4 o più linfonodi positivi
Romanian: Pacienţi cu 4 sau mai mulţi ganglioni pozitivi
Italian: Sono state condotte due analisi ad interim ed una analisi finale.
Romanian: Au fost realizate două analize interimare şi o analiză finală.
Italian: Analisi Statistica
Romanian: Analiză statistică
Italian: • variazione del colore delle unghie, che possono staccarsi
Romanian: • schimbarea culorii unghiilor, care pot să cadă
Italian: L'analisi finale è stata condotta con un follow-up mediano effettivo di 96 mesi.
Romanian: S-a realizat o analiză finală cu o perioadă de urmărire cu mediana efectivă de 96 de luni.
Italian: • variazioni o assenza del periodo mestruale
Romanian: • modificare sau absenţă a menstruaţiei
Italian: Rapporto di rischio (TAC/FAC)
Romanian: Risc relativ (TAC/FAC)
Italian: Gli anziani trattati con TCF devono essere monitorati molto attentamente.
Romanian: Vârstnicii tratați cu TCF trebuie supravegheați cu atenţie.
Italian: In caso di sovradosaggio, il paziente deve essere tenuto in un'unità specializzata e le funzioni vitali strettamente monitorate.
Romanian: În caz de supradozaj, pacientul trebuie internat într-o unitate specializată, iar funcţiile vitale trebuie monitorizate atent.
Italian: Il medico se ne occuperà immediatamente.
Romanian: Medicul dumneavoastră le va trata imediat.
Italian: Sono state effettuate un'analisi principale e un aggiornamento dell'analisi.
Romanian: Au fost efectuate o analiză primară şi o analiză actualizată.
Italian: Data della prima autorizzazione: 22 mag 2012 Data dell'ultimo rinnovo: 23 Feb 2017
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizației: 23 februarie 2017
Italian: In entrambi i bracci la qualità della vita, misurata con il questionario dell'EORTC, è risultata paragonabile e stabile durante il trattamento e il follow-up.
Romanian: În ambele braţe, calitatea vieţii, măsurată prin chestionarul EORTC, a fost comparabilă şi stabilă în timpul tratamentului şi ulterior.
Italian: Dopo l'apertura del flaconcino
Romanian: După deschiderea flaconului
Italian: Frequenza non nota (non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
Romanian: Frecvenţă necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile):
Italian: Il tempo alla progressione (TTP) era l'end point primario.
Romanian: Timpul până la progresie (TPP) a fost obiectivul final principal.
Italian: La quantità di alcol presente in questo medicinale può avere effetti sul sistema nervoso centrale (la parte del sistema nervoso che include il cervello e il midollo spinale).
Romanian: Cantitatea de alcool conţinută în acest medicament poate avea efecte asupra sistemului nervos central (partea sistemului nervos care include creierul și măduva spinării).
Italian: Alopecia (persistente:
Romanian: Alopecie (persistentă:
Italian: Nessun caso è stato riportato nei pazienti del braccio FAC.
Romanian: Nu au fost raportate cazuri la pacienţi din braţul FAC.
Italian: Se non viene utilizzata immediatamente, i tempi di conservazione in uso e le condizioni sono di responsabilità dell'utilizzatore.
Romanian: Dacă nu este utilizat imediat, perioadele de păstrare şi condiţiile de utilizare sunt responsabilitatea utilizatorului.
Italian: Rispondenti alle indicazioni per la chemioterapia a
Romanian: Întrunind indicaţia relativă pentru chimioterapie a
Italian: Il medico calcolerà l'area di superficie corporea in metri quadrati (m2) e determinerà la dose che dovrà ricevere.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va calcula aria suprafeţei corporale în metri pătraţi (m2) şi va determina doza pe care trebuie să o primiţi.
Italian: In caso di comparsa di cristalli, la soluzione non deve più essere utilizzata e deve essere eliminata.
Romanian: În cazul în care apar cristale, soluţia nu mai trebuie utilizată şi se va arunca.
Italian: I dati DFS non erano statisticamente significativi ma erano ancora associati ad un trend positivo in favore del braccio TAC.
Romanian: Datele privind SFB nu au fost semnificative statistic, dar s-au asociat totuşi cu o tendinţă pozitivă în favoarea TAC.
Italian: Tempo medio alla Progressione (settimane)
Romanian: Timpul median până la progresie (săptămâni):
Italian: Parametri per definire la qualità della vita
Romanian: Parametrii calităţii vieţii
Italian: In caso di problemi di vista, in particolare visione offuscata, deve immediatamente farsi controllare gli occhi e la vista.
Romanian: În cazul în care aveţi probleme cu vederea, în special dacă aveţi vedere înceţoşată, trebuie să vi se examineze imediat ochii şi vederea.
Italian: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Accord Healthcare S.L.U.
Romanian: Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă şi fabricantul Deţinătorul autorizaţiei de punere pe piaţă Accord Healthcare S.L.U.
Italian: Tuttavia, la distribuzione della sopravvivenza globale non si è rivelata significativamente diversa tra i due gruppi.
Romanian: Cu toate acestea, distribuţia SG nu a fost semnificativ diferită între cele 2 grupuri.
Italian: Non sono stati eseguiti studi sugli effetti sulla capacità di guidare o di utilizzare macchinari.
Romanian: Nu s-au efectuat studii privind efectele asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Italian: La quantità di alcol in questo medicinale può alterare gli effetti di altri medicinali.
Romanian: Cantitatea de alcool din acest medicament poate modifica efectele altor medicamente.
Italian: Globalmente, i risultati dello studio hanno dimostrato un rapporto beneficio/rischio positivo per TAC rispetto a FAC.
Romanian: În general, rezultatele studiului demonstrează un raport pozitiv beneficiu/risc al TAC, comparativ cu FAC.
Italian: Dimensioni delle confezioni:
Romanian: Dimensiunea ambalajului
Italian: • gonfiore causato da drenaggio linfatico insufficiente
Romanian: • umflare datorită drenajului limfatic insuficient
Italian: Durante l'infusione in ospedale si possono verificare le seguenti reazioni allergiche (possono interessare più di 1 persona su 10):
Romanian: În timpul perfuziei efectuate în spital, pot apărea următoarele reacţii alergice (pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane):
Italian: • se è allergico (ipersensibile) al docetaxel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Docetaxel
Romanian: • dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la docetaxel sau la oricare dintre celelalte componente ale
Italian: Se durante il trattamento dovesse rimanere incinta, informi immediatamente il medico.
Romanian: Dacă rămâneţi gravidă în timpul tratamentului, trebuie să spuneţi imediat medicului dumneavoastră.
Italian: • perdita di appetito (anoressia)
Romanian: • lipsa poftei de mâncare (anorexie)
Italian: L'incidenza degli eventi avversi gravi è stata più elevata nei pazienti anziani in confronto a quelli più giovani.
Romanian: Incidenţa evenimentelor adverse grave a fost mai mare la vârstnici comparativ cu pacienţii mai tineri.
Italian: G-CSF è stato usato per la profilassi secondaria nel 19,3% dei pazienti (10,7% dei cicli).
Romanian: G-CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19,3% dintre pacienţi (10,7% din cicluri).
Italian: Le analisi esplorative dei sottogruppi per la sopravvivenza libera da malattia nei pazienti rispondenti ai criteri 2009 St. Gallen per la chemioterapia - (popolazione ITT) sono state effettuate e sono presentate nella tabella sottostante:
Romanian: Analize subgrup experimental pentru supravieţuirea fără semne de boală la paciente care întrunesc criteriile St. Gallen 2009 pentru chimioterapie - (populaţie ITT) au fost efectuate şi prezentate mai jos:
Italian: Un'analisi aggiornata della sopravvivenza condotta con un tempo mediano di follow-up di 41,6 mesi non ha più mostrato una differenza statisticamente significativa, anche se sempre in favore del regime TCF e ha evidenziato che il beneficio di TCF rispetto a CF è evidente fra i 18 e i 30 mesi di follow-up.
Romanian: O analiză actualizată a supravieţuirii efectuată cu o durată mediană de urmărire de 41,6 luni, nu a mai arătat o diferenţă semnificativă statistic, deşi întotdeauna în favoarea regimului TCF şi a arătat că beneficiul TCF faţă de CF se observă clar între 18 şi 30 luni de urmărire.
Italian: Per l'associazione docetaxel / carboplatino, non è stato possibile dimostrare né equivalenza né noninferiorità di efficacia nei confronti del trattamento di riferimento: l'associazione VCis.
Romanian: Pentru asocierea docetaxel / carboplatină, nu a putut fi demonstrată eficacitate echivalentă sau non-inferioară faţă de tratamentul de referinţă, asocierea VCis.
Italian: Durante il trattamento, potrebbe aver bisogno di medicinali per mantenere il numero delle cellule del sangue.
Romanian: În timpul tratamentului, este posibil să vi se administreze alte medicamente pentru menţinerea numărului de celule sanguine.
Italian: L'edema periferico di solito si manifesta iniziando alle estremità inferiori e può divenire generalizzato con un aumento di peso di 3 o più kg.
Romanian: Edemul periferic debutează de obicei la extremităţile declive şi poate deveni generalizat cu o creştere în greutate de 3 kg sau peste.
Italian: Informi immediatamente il personale dell'ospedale se nota la comparsa di uno qualsiasi di questi effetti.
Romanian: Spuneţi imediat dacă observaţi oricare dintre aceste efecte.
Italian: Le reazioni avverse considerate possibilmente o probabilmente correlate alla somministrazione di docetaxel sono state ottenute in:
Romanian: Reacţiile adverse posibil sau probabil legate de administrarea de docetaxel au fost obţinute de la:
Italian: • visione offuscata dovuta al rigonfiamento della retina all'interno dell'occhio (edema maculare cistoide)
Romanian: • vedere înceţoşată, din cauza umflării retinei în interiorul ochilor (edem macular cistoid)
Italian: • riduzione di sodio, potassio, magnesio e/o calcio nel sangue (disturbi dell'equilibrio elettrolitico).
Romanian: • scădere a valorilor sodiului, potasiului, magneziului și/sau calciului în sânge (tulburări ale echilibrului electrolitic)
Italian: La sicurezza e l'efficacia di docetaxel nel carcinoma nasofaringeo nei bambini di età da 1 mese a meno di 18 anni non sono state stabilite.
Romanian: Siguranţa şi eficacitatea docetaxelului în carcinomul nazo-faringian la copii cu vârsta de 1 lună până la mai puţin de 18 ani nu au fost încă stabilite.
Italian: La prima analisi ad interim è stata pianificata 3 anni dopo l'arruolamento della metà delle pazienti.
Romanian: Prima analiză interimară a fost planificată la 3 ani după data la care s-a realizat jumătate din înrolarea în studiu.
Italian: Utilizzare il flaconcino immediatamente dopo la sua apertura.
Romanian: Utilizaţi flaconul imediat după deschidere.
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla confezione e sull'etichetta del flaconcino dopo Scad.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe eticheta de flacon după EXP.