FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: E' importante che lei continui la cura con OLANZAPINA CIPLA per tutto il tempo che il medico ritiene necessario.
Slovenian: Pomembno je, da nadaljujete z jemanjem zdravila OLANZAPIN CIPLA tako dolgo, kot vam naroči zdravnik.
Italian: Se dimentica di prendere OLANZAPINA CIPLA Prenda le compresse non appena se ne ricorda.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo OLANZAPIN CIPLA Vzemite tablete, kakor hitro se spomnite.
Italian: Trombocitopenia11
Slovenian: Trombocitopenija11
Italian: L'età superiore ai 75 anni e la demenza vascolare/mista sono stati identificati come fattori di rischio per la comparsa di EACV in corso di trattamento con olanzapina.
Slovenian: Starost > 75 let in vaskularna/mešana demenca sta bili določeni kot dejavnika, ki prispevata k tveganju za CVAE v povezavi z zdravljenjem z olanzapinom.
Italian: E' necessario monitorare l'attività cardiovascolare per riconoscere eventuali aritmie.
Slovenian: Za odkritje možnih aritmij je nujno spremljati delovanje kardiovaskularnega sistema.
Italian: Se è affetto da una delle seguenti patologie lo comunichi al medico non appena possibile:
Slovenian: Če imate katero od spodaj naštetih bolezni, čimprej povejte svojemu zdravniku:
Italian: Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 paziente su 10) includono aumento di peso; sonnolenza; aumento dei livelli di prolattina nel sangue.
Slovenian: Zelo pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo več kot 1 od 10 bolnikov) vključujejo povečanje telesne mase, zaspanost in povišanje ravni prolaktina v krvi.
Italian: • l'episodio di mania da moderato a grave, una condizione caratterizzata da sintomi di eccitazione o di euforia
Slovenian: • zmernih do resnejših maničnih epizod, bolezni s simptomi razburjenja ali evforije.
Italian: Molto comune: Aumenti delle aminotransferasi epatiche (ALT/AST; vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Zelo pogosti: Zvišane ravni jetrnih aminotransferaz (ALT/AST; glejte poglavje 4.4) Preiskave
Italian: I pazienti con rari problemi ereditari di intolleranza al galattosio, di carenza da Lapp lattasi o di malassorbimento di glucosio-galattosio non devono assumere questo farmaco.
Slovenian: Bolniki z redko dedno intoleranco za galaktozo, laponsko obliko zmanjšane aktivnosti laktaze ali malabsorpcijo glukoze/galaktoze ne smejo jemati tega zdravila.
Italian: - Riferisca al medico se lei o qualcun altro nella sua famiglia ha avuto precedentemente formazioni di coaguli di sangue, poiché medicinali come questi sono stati associati con la formazione di coaguli di sangue.
Slovenian: • Če ste vi ali kdo iz vaše družine v preteklosti imeli krvne strdke, morate o tem obvestiti svojega zdravnika, saj lahko zdravila, kot je to, povzročijo nastanek krvnih strdkov.
Italian: Sintomi da sospensione7,12
Slovenian: Odtegnitveni simptomi7,12
Italian: Negli studi clinici, il periodo di esposizione medio di olanzapina è stato approssimativamente del 27 % più alto negli adolescenti.
Slovenian: V kliničnih študijah je bila povprečna izpostavitev približno 27 % višja pri mladostnikih.
Italian: - Gli eccipienti sono: - Nucleo della compressa: lattosio monoidrato (v. anche fine del paragrafo 2 - Informazioni importanti su alcuni eccipienti di OLANZAPINA CIPLA), amido di mais, idrossipropilcellulosa, magnesio stearato.
Slovenian: - Pomožne snovi so: - Jedro tablete: laktoza monohidrat (glejte tudi konec 2. poglavja - pomembne informacije o nekaterih sestavinah zdravila OLANZAPIN CIPLA), koruzni škrob, hidroksipropilceluloza, magnezijev stearat.
Italian: Durante il trattamento con olanzapina, gli adolescenti erano aumentati di peso significativamente di più rispetto agli adulti.
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom so mladostniki povečali signifikantno več telesne mase v primerjavi z odraslimi.
Italian: Frequentemente sono stati osservati aumenti transitori ed asintomatici delle aminotransferasi epatiche, ALT eAST, specie nelle fasi iniziali del trattamento.
Slovenian: Pogosto so opažali prehodna, asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz, ALT, AST, posebno na začetku zdravljenja.
Italian: Olanzapina è un agente antipsicotico, antimaniacale e stabilizzante dell'umore dotato di un ampio profilo farmacologico su numerosi sistemi recettoriali.
Slovenian: Olanzapin je antipsihotik, antimanik in stabilizator razpoloženja, ki kaže širok farmakološki profil prek številnih receptorskih sistemov.
Italian: Informazioni aggiuntive su particolari categorie di popolazioni In studi clinici su pazienti anziani con demenza, il trattamento con olanzapina è stato associato con una più alta incidenza di decessi e di reazioni avverse cerebrovascolari rispetto al placebo (vedere paragrafo 4.4).
Slovenian: Dodatne informacije glede posebnih skupin bolnikov V kliničnih preskušanjih pri starejših bolnikih z demenco je bilo zdravljenje z olanzapinom povezano z višjo incidenco smrti in cerebrovaskularnih neželenih reakcij v primerjavi s placebom (glejte poglavje 4.4).
Italian: ( 1,467 mmol/l) e variazioni nei livelli dei trigliceridi a digiuno da borderline al basale ( 1,016 mmol/l -  1,467 mmol/l) ad elevati ( 1,467 mmol/l).
Slovenian: (≥ 1,467 mmol/l) in spremembe v ravneh trigliceridov na tešče z mejnih osnovnih vrednosti (≥ 1,016 mmol/l - < 1,467 mmol/l) na visoke (≥ 1,467 mmol/l).
Italian: Che cos'è OLANZAPINA CIPLA e a che cosa serve
Slovenian: Kaj je zdravilo OLANZAPIN CIPLA in za kaj ga uporabljamo
Italian: In caso di insufficienza epatica di grado moderato (cirrosi di classe A o B secondo la classificazione di ChildPugh), il dosaggio iniziale è di 5 mg ed ogni incremento di dose deve essere effettuato con cautela.
Slovenian: V primerih zmerno okvarjenega delovanja jeter (ciroza, Child-Pugh razreda A ali B) mora biti začetni odmerek 5 mg in se lahko zvišuje le previdno.
Italian: Inoltre, uno studio con tomografia computerizzata a emissione di singolo fotone (SPECT) condotto su pazienti schizofrenici ha dimostrato che i pazienti che rispondono ad olanzapina mostrano un blocco dei recettori striatali D2 di minor grado rispetto ai pazienti che rispondono ad alcuni altri antipsicotici ed al risperidone, e paragonabile a quello dei pazienti che rispondono alla clozapina.
Slovenian: Dodatno je SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) slikovna študija pri bolnikih s shizofrenijo razkrila, da so imeli bolniki, ki so se odzivali na olanzapin, nižjo zasedenost striatnih D2 receptorjev kot bolniki, ki so se odzivali na nekatere druge antipsihotike in risperidon, medtem ko je bila primerljiva z bolniki, ki so se odzivali na klozapin.
Italian: In questi studi, era richiesto che in fase iniziale i pazienti fossero mantenuti stabili con la più bassa dose efficace di medicinali anti-Parkinson (agonisti della dopamina) e che questo trattamento anti-Parkinson rimanesse lo stesso per medicinali e dosaggi impiegati per tutta la durata dello studio.
Slovenian: V teh preskušanjih je bilo potrebno, da se je zdravstveno stanje bolnikov najprej ustalilo ob prejemanju najnižjega učinkovitega odmerka antiparkinsonskih zdravil (dopaminskih agonistov) ter da so ves čas študije prejemali ista antiparkinsonska zdravila v enakih odmerkih.
Italian: Pancreatite11
Slovenian: Pankreatitis11
Italian: Molto comune: Riduzione della bilirubina totale, aumento delle GGT, aumentati livelli di prolattinemia16.
Slovenian: Zelo pogosti: Nizek celokupni bilirubin, visok GGT, zvišane plazemske koncentracije prolaktina16
Italian: di circa 210 mg/kg e 175 mg/kg.
Slovenian: Srednji letalni odmerki so bili približno 210 mg/kg (miši) in 175 mg/kg (podgane).
Italian: Generalmente, non è richiesto un dosaggio iniziale più basso (5 mg/die), anche se una riduzione della dose dovrebbe essere presa in considerazione nei pazienti di età pari o superiore ai 65 anni quando le situazioni cliniche lo consigliano (vedere anche paragrafo 4.4).
Slovenian: Nižji začetni odmerek (5 mg na dan) ni rutinsko priporočen, vendar ga je treba upoštevati pri bolnikih, starih 65 let in več, kadar to upravičujejo klinični dejavniki (glejte poglavje 4.4).
Italian: Se prende più OLANZAPINA CIPLA di quanto deve I pazienti che hanno assunto più OLANZAPINA CIPLA di quello che avrebbero dovuto, hanno manifestato i seguenti sintomi: accelerazione del battito cardiaco, agitazione/aggressività, problemi nel linguaggio, movimenti inusuali (specialmente del viso o della lingua) e un ridotto livello di coscienza.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila OLANZAPIN CIPLA, kot bi smeli Bolniki, ki so vzeli večji odmerek zdravila OLANZAPIN CIPLA, kot bi smeli, so imeli naslednje simptome: hitro bitje srca, vznemirjenost/nasilnost, težave pri govoru, nenavadne zgibke (posebno v mišicah obraza ali jezika) in zmanjšano stopnjo zavesti.
Italian: Ipotermia12
Slovenian: Hipotermija12
Italian: Amenorrea Aumento di volume mammario Galattorrea nelle femmine
Slovenian: Povečanje dojk Galaktoreja pri ženskah
Italian: • coaguli di sangue nelle vene (un effetto indesiderato non comune che può interessare fino a 1 paziente su 100), specialmente agli arti inferiori (i sintomi includono gonfiore, dolore ed arrossamento della gamba), che possono circolare attraverso i vasi sanguigni fino ai polmoni causando la comparsa di dolore al petto e difficoltà di respirazione.
Slovenian: • krvne strdke v venah (občasen neželeni učinek, ki lahko prizadene do 1 od 100 bolnikov), posebej v nogah (simptomi vključujejo oteklino, bolečino in rdečino na nogah), ki lahko po žilah potujejo v pljuča ter povzročijo bolečino v pljučih in težave z dihanjem.
Italian: 6In studi clinici, l'incidenza di Parkinsonismo e distonia nei pazienti trattati con olanzapina è stata numericamente più alta, ma non significativamente diversa da un punto di vista statistico nei confronti del placebo.
Slovenian: 6V kliničnih preskušanjih je bila incidenca parkinsonizma in distonije pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, številčno večja, a se ni statistično značilno razlikovala od placeba.
Italian: Se interrompe il trattamento con OLANZAPINA CIPLA Non smetta di prendere le compresse appena comincia a sentirsi meglio.
Slovenian: Če ste prenehali jemati zdravilo OLANZAPIN CIPLA Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Italian: Non comunemente (≥ 0,1% e < 1%) è stata riportata una associazione temporale del trattamento con olanzapina e il tromboembolismo venoso.
Slovenian: Občasno ( ≥ 0.1% in < 1%) so poročali o občasnih povezavah med zdravljenjem z olanzapinom in vensko tromboembolijo.
Italian: 6.5 Natura e contenuto del contenitore
Slovenian: 6.5 Vrsta ovojnine in vsebina.
Italian: In uno studio di terapia combinata su pazienti trattati con litio o valproato per un minimo di 2 settimane, l'aggiunta di 10 mg di olanzapina (terapia combinata con litio o valproato) è stata superiore nel determinare una riduzione dei sintomi della mania dopo 6 settimane rispetto alla monoterapia con litio o valproato.
Slovenian: V študiji sočasnega zdravljenja bolnikov z litijem ali valproatom vsaj 2 tedna je dodatek 10 mg olanzapina (sočasno zdravljenje z litijem ali valproatom) povzročil večje zmanjšanje simptomov manije po 6 tednih kot pri monoterapiji z litijem ali valproatom.
Italian: Aumentati livelli di colesterolo2,3
Slovenian: Zvišane ravni holesterola2,3
Italian: In uno studio PET (Tomografia ad Emissioni di Positroni) condotto su volontari sani con dosi singole per via orale (10 mg), olanzapina ha dimostrato un grado di affinità per i recettori 5HT2A superiore a quello dei recettori dopaminergici D2.
Slovenian: V študiji pozitronske emisijske tomografije (PET) s posameznim peroralnim odmerkom (10 mg) pri zdravih prostovoljcih je olanzapin povzročil višjo zasedenost 5-HT2A kot dopaminskih D2 receptorjev.
Italian: Negli studi clinici, in pazienti trattati con olanzapina i prolungamenti clinicamente significativi dell'intervallo QT corretto (intervallo QT corretto secondo Fridericia [QTcF] ≥ 500 millisecondi [msec] in qualsiasi momento dopo la misurazione del valore basale in pazienti con valore basale di QTcF < 500 msec) sono risultati non comuni (0,1 %-1 %), senza differenze importanti negli eventi cardiaci associati rispetto ai controlli con placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so bila klinično pomembna podaljšanja QTc (QT korekcija Fridericia [QTcF] ≥ 500 milisekund [msek] kadarkoli nad osnovno vrednostjo pri bolnikih z osnovno vrednostjo QTcF < 500 msek) pri bolnikih, zdravljenih z olanzapinom, redka (od 0,1 % do 1 %), brez pomembnih razlik v spremljajočih srčnih dogodkih v primerjavi z bolniki, zdravljenimi s placebom.
Italian: 14Osservato per valori normali a digiuno al basale ( 1,016 mmol/l) che diventavano elevati
Slovenian: 14Opazovano pri osnovnih normalnih ravneh na tešče (< 1,016 mmol/l), ki so se povišale na visoke
Italian: Ogni compressa di OLANZAPINA CIPLA contiene o 2,5 mg, o 5 mg, o7,5 mg, o 10 mg, o 15 mg di principio attivo.
Slovenian: Vsaka obložena tableta zdravila OLANZAPIN CIPLA vsebuje 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg ali 15 mg zdravilne učinkovine.
Italian: Di solito, non è necessario apportare variazioni alla dose iniziale ed all'intervallo di dosaggio nei fumatori rispetto ai non fumatori.
Slovenian: Kadilci Začetnega odmerka in razpona odmerkov za nekadilce ni treba rutinsko spreminjati glede na kadilce.
Italian: Come precauzione da seguire di routine, se ha più di 65 anni si faccia controllare periodicamente la pressione sanguigna dal medico.
Slovenian: Kot običajen previdnostni ukrep vam lahko vaš zdravnik nadzoruje krvni tlak, če ste stari več kot 65 let.
Italian: In pazienti con malattia di Parkinson OLANZAPINA CIPLA può determinare un peggioramento dei sintomi.
Slovenian: Pri bolnikih s Parkinsonovo boleznijo lahko zdravilo OLANZAPIN CIPLA poslabša simptome.
Italian: Le compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 10 mg sono disponibili in confezioni blister da 7, 28 e 56 compresse.
Slovenian: OLANZAPIN CIPLA 10 mg obložene tablete so na voljo v pakiranjih po 7, 28 in 56 tablet.
Italian: Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Regno Unito Tel: +44 (0)1372 4614011372 461407
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM Cipla (EU) Limited, Hillbrow House, Hillbrow Road, Esher, Surrey, KT10 9NW, Velika Britanija Tel: +44 (0)1372 461407
Italian: I pazienti trattati con un qualsiasi antipsicotico, compreso OLANZAPINA CIPLA, devono essere controllati per verificare l'insorgenza di segni e sintomi di iperglicemia (come polidipsia, poliuria, polifagia e debolezza) ed i pazienti con diabete mellito e con fattori di rischio per il diabete mellito devono essere monitorati regolarmente per verificare il peggioramento del controllo glicemico.
Slovenian: Bolnike, zdravljene s katerimkoli antipsihotikom, vključno z zdravilom OLANZAPIN CIPLA, moramo opazovati za znake in simptome hiperglikemije (kot so polidipsija, poliurija, polifagija in šibkost) ter redno spremljati bolnike s sladkorno boleznijo ali dejavniki tveganja za sladkorno bolezen glede poslabšanja nadzora glukoze.
Italian: Incontinenza urinaria Ritenzione urinaria, Difficoltà ad iniziare la minzione11
Slovenian: Urinska inkontinenca, zastajanje urina Težave z začetkom mokrenja11
Italian: OLANZAPINA CIPLA ha dimostrato di prevenire il ripetersi di questi sintomi in pazienti con disturbo bipolare il cui episodio di mania ha risposto al trattamento con olanzapina.
Slovenian: Zdravilo OLANZAPIN CIPLA dokazano preprečuje ponoven pojav teh simptomov pri bolnikih z bipolarno motnjo, pri katerih se je manična epizoda po zdravljenju z olanzapinom izboljšala.
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu/
Italian: Molto comune: Sedazione (che comprende: ipersonnia, letargia, sonnolenza).
Slovenian: Zelo pogosti: Sedacija (vključno s: hipersomnijo, letargijo, zaspanostjo) Bolezni prebavil
Italian: Se è affetto da demenza, lei o chi si prende cura di lei deve informare il medico nel caso in cui lei abbia avuto in passato un ictus o un attacco ischemico transitorio.
Slovenian: Če ste bolnik z demenco, morate vi ali vaš skrbnik/sorodnik povedati vašemu zdravniku, če ste kdaj doživeli možgansko kap ali »majhno« možgansko kap.
Italian: E' stato osservato solo un incremento da lieve a moderato nella clearance di olanzapina.
Slovenian: Opažali so le blago do zmerno povečanje očistka olanzapina.
Italian: Tachicardia/fibrillazione ventricolare, morte improvvisa (vedere paragrafo 4.4)11
Slovenian: Prekatna tahikardija/fibrilacija, nenadna smrt (glejte poglavje 4.4) 11
Italian: OLANZAPINA CIPLA compresse rivestite sono per uso orale.
Slovenian: OLANZAPIN CIPLA obložene tablete so za peroralno uporabo.
Italian: OLANZAPINA CIPLA 2,5 mg compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 5 mg compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 7,5 mg compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 10 mg compresse rivestite OLANZAPINA CIPLA 15 mg compresse rivestite olanzapina
Slovenian: OLANZAPIN CIPLA 2,5 mg obložene tablete OLANZAPIN CIPLA 5 mg obložene tablete OLANZAPIN CIPLA 7,5 mg obložene tablete OLANZAPIN CIPLA 10 mg obložene tablete OLANZAPIN CIPLA 15 mg obložene tablete olanzapin
Italian: Le compresse di OLANZAPINA CIPLA contengono lattosio.
Slovenian: OLANZAPIN CIPLA tablete vsebujejo laktozo.
Italian: Come conservare OLANZAPINA CIPLA Contenuto della confezione e altre informazioni
Slovenian: 5 Shranjevanje zdravila OLANZAPIN CIPLA Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Italian: Bambini e adolescenti OLANZAPINA CIPLA non è indicato nei pazienti di età inferiore ai 18 anni.
Slovenian: Otroci in mladostniki Zdravilo OLANZAPIN CIPLA ni namenjeno bolnikom, mlajšim od 18 let.
Italian: Comunque, come per altri antipsicotici, si consiglia cautela quando olanzapina viene prescritta insieme con medicinali notoriamente in grado di determinare un prolungamento dell'intervallo QT corretto, specie nel soggetto anziano, nei pazienti con sindrome congenita del QT lungo, insufficienza cardiaca congestizia, ipertrofia cardiaca, ipopotassiemia o ipomagnesemia.
Slovenian: Vendar pa je kot pri drugih antipsihotikih potrebna previdnost, kadar predpisujemo olanzapin skupaj z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo QTc interval, posebno pri starejših, pri bolnikih s prirojenim sindromom dolgega QT intervala, kongestivnim popuščanjem srca, hipertrofijo srca, hipokaliemijo ali hipomagnezemijo.
Italian: E' suggerito un monitoraggio clinico appropriato in accordo con le linee guida utilizzate per gli antipsicotici, ad esempio la misurazione della glicemia al basale, dopo 12 settimane dall'inizio del trattamento con olanzapina e, successivamente, annualmente.
Slovenian: Priporoča se ustrezno klinično spremljanje v skladu z znanimi priporočili za antipsihotike, npr. merjenje glukoze v krvi na začetku, 12 tednov po začetku jemanja olanzeapina in nato enkrat na leto.
Italian: Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan, RMP) Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve effettuare le attività e gli interventi di farmacovigilanza richiesti e dettagliati nel RMP concordato e presentato nel Modulo 1.8.2 dell'autorizzazione all'immissione in commercio e qualsiasi successivo aggiornamento concordato del RMP.
Slovenian: podrobno opisane v sprejetem RMP, predloženem v modulu 1.8.2 dovoljenja za promet z zdravilom, in vseh nadaljnjih sprejetih posodobitvah RMP
Italian: Se questo accade, consulti subito il medico.
Slovenian: Če se zgodi kaj takega, se nemudoma obrnite na svojega zdravnika.
Italian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.
Slovenian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tel: +356 21 808662
Italian: • CONDIZIONI O LIMITAZIONI PER QUANTO RIGUARDA L'USO SICURO ED EFFICACE DEL MEDICINALE
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web della Agenzia Europea dei Medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu.
Italian: Sintomi molto frequenti da sovradosaggio (con incidenza > 10 %) comprendono tachicardia, agitazione/aggressività, disartria, manifestazioni extrapiramidali di vario tipo ed una riduzione del livello di coscienza variabile dalla sedazione al coma.
Slovenian: Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10 %) vključujejo tahikardijo, vznemirjenost/nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
Italian: Sindrome maligna da neurolettici (vedere paragrafo 4.4)12
Slovenian: Nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje 4.4) 12
Italian: Deglutisca le compresse di OLANZAPINA CIPLA per intero, con acqua.
Slovenian: OLANZAPIN CIPLA tablete pogoltnite cele z vodo.
Italian: • la schizofrenia, una malattia con sintomi come udire, vedere o provare cose che non esistono (allucinazioni), convinzioni errate, sospettosità ingiustificata e atteggiamento appartato.
Slovenian: • shizofrenije, bolezni s simptomi, kot so prisluhi, prividi ali občutki, ki niso povezani z realnostjo, zmotna prepričanja, nenavadna sumničavost in postopno izogibanje socialnim stikom.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
Slovenian: ŠTEVILKA (E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET.
Italian: Non è stata stabilita una relazione causale tra il verificarsi del tromboembolismo venoso ed il trattamento con olanzapina.
Slovenian: Vzročne povezave med pojavnostjo venske tromboembolije in zdravljenjem z olanzapinom niso ugotovili.
Italian: Pazienti con insufficienza renale e/o epatica
Slovenian: Bolniki z ledvično in/ali jetrno okvaro
Italian: - Molto raramente, medicinali di questo tipo causano un'associazione di febbre, respiro accelerato, sudorazione, rigidità muscolare e stato confusionale o sonnolenza.
Slovenian: • Zelo redko tovrstna zdravila povzročijo kombinacijo zvišanja telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in dremavosti ali zaspanosti.
Italian: Disturbi del metabolismo e della nutrizione Aumento di peso1
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje Povečanje telesne mase1
Italian: I fattori di rischio che possono predisporre questa popolazione di pazienti ad un aumento di mortalità comprendono l'età superiore ai 65 anni, la disfagia, la sedazione, la malnutrizione e la disidratazione, le malattie polmonari (ad es. polmonite anche ab ingestis) o l'uso concomitante di benzodiazepine.
Slovenian: Dejavniki tveganja, ki lahko povzročijo večjo dovzetnost te skupine bolnikov za povečano umrljivost, vključujejo starost > 65 let, težave s požiranjem, sedacijo, nezadostno prehrano ali dehidracijo, obolenja pljuč (npr. pljučnica, z aspiracijo ali brez nje), ali sočasno uporabo benzodiazepinov.
Italian: Il principale metabolita circolante è il 10-N-glicuronide, che non supera la barriera emato-encefalica.
Slovenian: V krvi je poglavitni metabolit 10-Nglukuronid, ki ne prehaja skozi krvno-možgansko pregrado.
Italian: Esami diagnostici Aumentati livelli di prolattinemia8
Slovenian: Preiskave Zvišane plazemske koncentracije prolaktina8
Italian: • movimenti anomali soprattutto del viso o della lingua (un effetto indesiderato comune che può interessare fino a 1 paziente su 10);
Slovenian: • nenavadne gibe (pogost neželeni učinek, ki lahko prizadene do 1 od 10 bolnikov), predvsem obraza ali jezika;
Italian: Si consigliano cautela e controlli periodici in pazienti con ALT e/o AST elevate, in pazienti con segni e sintomi di insufficienza epatica, in pazienti con preesistenti situazioni associate ad una limitata riserva funzionale epatica, così come nei casi di trattamento concomitante con medicinali potenzialmente epatotossici.
Slovenian: Pri bolnikih s zvišano ALT in/ali AST, bolnikih z znaki in simptomi okvarjenega delovanja jeter, bolnikih s prej obstoječimi stanji, povezanimi z omejeno jetrno funkcionalno rezervo, in pri bolnikih, ki se zdravijo s potencialno hepatotoksičnimi zdravili, je potrebna previdnost.