FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Lääkkeen antamisen jälkeen potilasta on tarkkailtava huolellisesti ambulanssin saapumiseen asti.
Croatian: Nakon primjene ovog lijeka, bolesnika je potrebno pažljivo nadzirati dok ne stigne hitna medicinska pomoć.
Finnish: Käyttäytymisen muutoksia, mm. väkivaltaista käyttäytymistä, hermostuneisuutta ja kiihtymystä, saattaa myös esiintyä.
Croatian: Također se mogu uočiti promjene u ponašanju, uključujući nasilna ponašanja, nervozu i uzbuđenje.
Finnish: • epäillyn opioidiyliannostuksen merkkien, erityisesti hengityslaman, tunnistaminen ja tietoa siitä, miten hengitystiet ja hengittäminen tarkistetaan
Croatian: • Identifikaciju znakova sumnje na predoziranje opioidima, naročito respiratorne depresije i informacije o tome kako provjeriti dišne puteve i disanje
Finnish: Päämetaboliitit ovat naloksoni-3-glukuronidi, 6-beeta-naloksoli ja sen glukuronidi.
Croatian: Glavni metaboliti su nalokson-3-glukuronid, 6-beta-naloksol i njegovi glukuronidi.
Finnish: Käyttöaiheen ja laajan terapeuttisen leveyden perusteella yliannostus ei ole todennäköinen.
Croatian: U svjetlu indikacija i široke terapijske granice, ne očekuje se predoziranje.
Finnish: • Nesteen kertyminen keuhkoihin
Croatian: • Nakupljanje tekućine u plućima
Finnish: Buprenorfiinin aiheuttaman hengityslaman kumoutuminen voi olla epätäydellinen.
Croatian: Poništavanje respiratorne depresije uzrokovane buprenorfinom može biti nekompletno.
Finnish: PIENISSÄ SISÄPAKKAUKSISSA ON OLTAVA VÄHINTÄÄN SEURAAVAT MERKINNÄT NENÄSUMUTTEEN/LAITTEEN ETIKETTI
Croatian: PODACI KOJE MORA NAJMANJE SADRŽAVATI MALO UNUTARNJE PAKIRANJE NALJEPNICA ZA SPREJ ZA NOS/UREĐAJ
Finnish: • terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitettu ohjeasiakirja, jossa on lääkkeenantokoulutuksen toteutusohjeet
Croatian: • Dokument sa smjernicama za zdravstvene radnike s uputama o obuci u davanju lijeka
Finnish: • jos sinulla on fyysinen opioidiriippuvuus tai olet saanut suuria opioidiannoksia (esimerkiksi heroiinia, metadonia, fentanyylia, oksikodonia, buprenorfiinia tai morfiinia).
Croatian: • ako ste fizički ovisni o opioidima ili ako ste primili visoke doze opioida (npr. heroin, metadon, fentanil, oksikodon, buprenorfin ili morfij).
Finnish: Nyxoid on nenäsumute, jota käytetään ensiapuna opioidiyliannostuksen tai mahdollisen opioidiyliannostuksen hoitoon aikuisille ja vähintään 14-vuotiaille nuorille.
Croatian: Nyxoid je sprej za nos koji se upotrebljava za hitno liječenje predoziranja opioidima ili mogućeg predoziranja opioidima u odraslih osoba i adolescenata od navršene 14. godine.
Finnish: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park Milton Road
Croatian: Bard Pharmaceuticals Limited Cambridge Science Park
Finnish: 72 tunnin kuluttua virtsaan oli erittynyt terveillä vapaaehtoisilla 65 % injisoidusta annoksesta ja opioidiriippuvaisilla potilailla 68 %.
Croatian: Nakon 72 sata, 65 % injiciranedoze nađeno je u mokraći kod zdravih dobrovoljaca u usporedbi s 68 % doze kod bolesnika ovisnih o opioidima.
Finnish: Kardiovaskulaarisia haittavaikutuksia on esiintynyt useammin postoperatiivisilla potilailla, joilla on aiemmin todettu sydän- ja verisuonitauti tai potilailla, jotka saavat muita samanlaisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia aiheuttavia lääkkeitä
Croatian: Kardiovaskularne nuspojave pojavile su se češće kod postoperativnih bolesnika s postojećom kardiovaskularnom bolesti ili kod onih koji primaju druge lijekove koji proizvode slične kardiovaskularne nuspojave.
Finnish: Nuorilla esiintyvien haittavaikutusten esiintymistiheyden, tyypin ja vaikeusasteen on arvioitu olevan samanlaisia kuin aikuisilla.
Croatian: Očekuje se da će učestalost, vrsta i težina nuspojava u adolescenata biti jednaka kao i u odraslih.
Finnish: Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Finnish: • Nopea hengitys
Croatian: • Ubrzano disanje
Finnish: Naloksoni kumoaa väliaikaisesti opioidien, kuten heroiinin, metadonin, fentanyylin, oksikodonin, buprenorfiinin ja morfiinin, vaikutuksen.
Croatian: Nalokson privremeno poništava učinak opioida kao što je heroin, metadon, fentanil, oksikodon, buprenorfin i morfin.
Finnish: Nyxoid-valmisteen turvallisuutta ja tehokkuutta alle 14-vuotiailla lapsilla ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Nyxoida u djece u dobi mlađoj od 14 nije još ustanovljena.
Finnish: Jos potilas ei reagoi, toinen annos voidaan antaa 2-3 minuutin kuluttua.
Croatian: Ako bolesnik ne reagira, drugu dozu treba dati nakon 2-3 minute.
Finnish: 2-3 minuutin kuluttua käytä toinen sumute.
Croatian: Nakon 2-3 minute, upotrijebiti 2. sprej.
Finnish: Eikö tilanne ole kohentunut?
Croatian: Nije bolje?
Finnish: CAMBRIDGE, CB4 0GW, United Kingdom
Croatian: CAMBRIDGE, CB4 0GW,
Finnish: Naloksonilla ei ole agonistisia tai morfiinin kaltaisia ominaisuuksia, jotka ovat tunnusomaisia muilla opioidiantagonisteilla.
Croatian: Nalokson ne posjeduje karakteristike „agonista" ili morfinu slične karakteristike drugih opioidnih antagonista.
Finnish: Eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta ainoastaan emolle kuolettavilla annoksilla (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja na životinjama pokazala su reproduktivnu toksičnost samo u dozama koje su toksične za majku (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Anna annos painamalla mäntää lujasti, kunnes kuulet napsahduksen.
Croatian: Čvrsto pritisnite klip dok se ne čuje klik kako bi dali dozu.
Finnish: Opioidien (kuten heroiinin) yliannostukseen.
Croatian: Za predoziranje opioidima (kao što je heroin)
Finnish: Nyxoid on pakattu koteloon, joka sisältää 2 yksittäispakattua nenäsumutetta läpipainopakkauksissa.
Croatian: Nyxoid je pakiran u kutiji koja sadrži 2 spreja za nos pojedinačno pakirana u blistere.
Finnish: Ei ole olemassa riittävästi tietoa naloksonin käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema odgovarajućih podataka o upotrebi naloksona kod trudnih žena.
Finnish: Vuoden 2022 4. vuosineljännes
Croatian: Q4 2022
Finnish: Pysy potilaan luona ja jatka hänen seuraamistaan parantumisen varalta, kunnes ensihoitajat saapuvat antamaan lisähoitoa.
Croatian: Ostanite s bolesnikom i nastavite pratiti oporavak do dolaska hitne pomoći koja će pružiti daljnje liječenje.
Finnish: Medis Adria d.o.o.
Croatian: Hrvatska Medis Adria d.o.o.
Finnish: Buprenorfiinin aiheuttaman hengityslaman korjaantuminen on kuitenkin rajattua.
Croatian: Međutim, poništavanje respiratorne depresije uzrokovane buprenorfinom je ograničeno.
Finnish: • Tarkista hengitystiet ja hengitys.
Croatian: Provjerite dišne puteve i disanje.
Finnish: • potilas ei reagoi kovaan ääneen eikä kosketukseen.
Croatian: • nereagiranje na glasan zvuk ili dodir.
Finnish: Nyxoid toimii vain lyhyen aikaa opioidien vaikutuksen poistamiseen sillä välin, kun hakeudut ensiapuun.
Croatian: Nyxoid djeluje kratkotrajno samo za poništavanje učinaka opioida dok čekate hitnu medicinsku pomoć.
Finnish: • video on oltava saatavilla o verkkolinkkinä terveydenhuollon ammattilaisille tarkoitetussa asiakirjassa ja potilaan tietokortissa o muistitikkuna, joka on tarkoitettu terveydenhuollon ammattilaisen käyttöön koulutuksessa, jos WiFi-yhteys ei ole käytettävissä.
Croatian: • Video treba biti dostupan putem o Poveznice za on-line pristup navedene u dokumentima za zdravstvene radnike i uputi o lijeku o USB prijenosne memorije za zdravstvene radnike namijenjene za obuku, ako bežična veza (WiFi) nije dostupna
Finnish: Heitehuimaus, päänsärky
Croatian: Vrtoglavica, glavobolja
Finnish: • Mikäli epäillään yliannostusta, Nyxoid-valmiste on annettava.
Croatian: Ako se sumnja na predoziranje, potrebno je dati Nyxoid.
Finnish: Tunnetko hengityksen poskellasi?
Croatian: Osjećate li dah na obrazu?
Finnish: ravistaa hänen olkaansa, puhua kovaäänisesti hänen korvaansa, hieroa hänen rintalastaansa, nipistää heitä korvasta tai kynsien alta.
Croatian: Možete viknuti njeno ime, blago je protresti za ramena, glasno joj govoriti u uho, protrljati prsnu kost (sternum), uštipnuti je za uho ili ležište nokta na prstu ruke.
Finnish: Hypertensiota, sydämen rytmihäiriöitä, keuhkoedeema ja sydänkohtaus on kuvattu, tyypillisemmin, kun naloksonia on käytetty leikkauksen jälkeen (katso kohdat 4.4 ja 4.8).
Croatian: Opisan je povišen krvni tlak, srčana aritmija, plućni edem i srčani arest, češće kada se nalokson primjenjivao nakon kirurškog zahvata (vidjeti dijelove 4.4 i 4.8).
Finnish: Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan liitteessä V luetellun kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta.
Croatian: Nuspojave možete prijaviti i izravno preko nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Finnish: • ohjeet, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on annettava potilaalle/omaishoitajalle potilaan tietokortin kanssa sen varmistamiseksi, että potilailla/omaishoitajille on pääsy videoon (joko potilaan tietokortin tai muistitikun kautta) ja että heitä kehotetaan lukemaan lääkevalmisteen ulkopakkauksessa mukana oleva pikaopas ja pakkausseloste.
Croatian: • Upute da zdravstveni radnici moraju dati bolesniku/skrbniku karticu s informacijama za bolesnika/skrbnika i osigurati da bolesnici/skrbnici imaju pristup videu (bilo putem kartice s informacijama za bolesnika/skrbnika ili putem USB prijenosne memorije) te poticati da pročitaju brzi vodič i uputu o lijeku uključene u vanjsko pakiranje lijeka.
Finnish: • nopea sydämen syke, korkea verenpaine
Croatian: • ubrzan puls, visok krvni tlak
Finnish: Naloksoni aiheuttaa farmakologisen vaikutuksen, joka johtuu vuorovaikutuksesta opioidien ja opioidiagonistien kanssa.
Croatian: Nalokson izaziva farmakološki odgovor zbog interakcije s opioidima i agonistima opioidnih receptora.
Finnish: Lisäksi opastusta on tarjolla videomuodossa ja potilaskortissa.
Croatian: Osim toga, omogućena je obuka putem video prikaza i kartice s informacijama za bolesnika.
Finnish: Naloksoni ei siis ole teratogeeninen rotilla eikä kaneilla.
Croatian: Nalokson stoga nije teratogen za štakore ili zečeve.
Finnish: • Heitehuimaus, päänsärky
Croatian: • Omaglica, glavobolja
Finnish: Potilaalle tai muulle henkilölle, joka voi joutua annostelemaan Nyxoid-valmistetta, on annettava oikeaa käyttöä koskevat neuvot ja painotettava lääkärinhoitoon hakeutumisen tärkeyttä.
Croatian: Bolesnici ili druge osobe koje mogu biti u poziciji da primijene Nyxoid moraju biti obučeni za pravilnu primjenu i upućeni o važnosti traženja liječničke pomoći.
Finnish: Hätänumeroon tulee soittaa aina, kun epäillään opioidien yliannostusta.
Croatian: • Hitna medicinska služba treba se pozvati ako se sumnja na predoziranje opioidima.
Finnish: Tämän vuoksi lääkkeen määrääjän on varmistettava asianmukaisilla toimenpiteillä, että potilas ja/tai muu henkilö, joka saattaa joutua antamaan Nyxoid-valmisteen, ymmärtää perusteellisesti Nyxoid-valmisteen käyttöaiheet ja käytön.
Croatian: Stoga osoba koja propisuje lijek treba poduzeti odgovarajuće mjere kako bi zajamčila da bolesnici i/ili bilo koje druge osobe koje mogu biti u poziciji da daju Nyxoid temeljito poznaju indikacije i uporabu Nyxoida.
Finnish: Jos potilaan vointi ei parane 2-3 minuutin kuluttua, toinen annos voidaan antaa.
Croatian: Ako se bolesnik ne osjeća bolje unutar 2 - 3 minute, može se dati druga doza.
Finnish: • Tarkista yliannostuksen merkit, kuten: ei reaktiota kosketukseen tai ääniin, hidas, epätasainen hengitys tai ei hengitystä lainkaan, kuorsaus, hengen haukkominen tai nieleminen, siniset tai purppuran väriset kynnet tai huulet.
Croatian: Provjerite znakove predoziranja puput: izostanak reakcije na dodir ili zvukove, polagano, neravnomjerno disanje ili izostanak disanja, hrkanje, dahtanje ili gutanje, plavi ili ljubičasti nokti prstiju ruka ili usne.
Finnish: • vaiheet, joissa on kuvattu yksityiskohtaisesti potilaan hoito ja jotka ovat yhdenmukaisia potilaan tietokortin ja pakkausselosteen sisältämien tietojen kanssa
Croatian: • Detaljne korake u postupanju s bolesnikom koji su usklađeni s informacijama navedenim u Kartici s informacijama za bolesnika i uputi o lijeku
Finnish: Potilaita, jotka ovat saaneet naloksonia opioidien vaikutusten kumoamiseksi, on varoitettava ajamasta, käyttämästä koneita ja osallistumasta muuhun fyysistä tai henkistä ponnistelua vaativaan toimintaan, vähintään 24 tuntiin, sillä opioidien vaikutukset saattavat palautua.
Croatian: Bolesnici koji su primili nalokson radi poništavanja učinka opioida moraju se upozoriti da ne upravljanju vozilima i da ne rade sa strojevima i da ne prakticiraju neku drugu fizički ili psihički zahtjevnu aktivnost najmanje 24 sata, jer se utjecaj opioida može povratiti.
Finnish: • Korkea verenpaine, matala verenpaine
Croatian: • Visoki krvni tlak, niski krvni tlak
Finnish: Yliannostuksen oireita ovat:
Croatian: Znaci predoziranja uključuju:
Finnish: Vieroitusoireyhtymän oireisiin ja löydöksiin kuuluvat levottomuus, ärtyneisyys, hyperestesia, pahoinvointi, oksentelu, gastrointestinaalinen kipu, lihaskouristukset, dysforia, unettomuus, ahdistuneisuus, liikahikoilu, karvojen nouseminen pystyyn, takykardia, kohonnut verenpaine, haukottelu ja kuume.
Croatian: Znaci i simptomi sindroma ustezanja lijeka uključuju nemir, razdražljivost, hiperesteziju, mučninu, povraćanje, bol u probavnom sustavu, grčevi u mišićima, disforiju, nesanicu, anksioznost, hiperhidrozu, piloerekciju, tahikardiju, povećani krvni tlak, zijevanje, vrućicu.
Finnish: • Henkeä uhkaava, epäsäännöllinen sydämensyke, sydänkohtaus
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca opasni po život, srčani udar
Finnish: Nyxoid-valmisteen sopiva enimmäisannos on tilannekohtainen.
Croatian: Odgovarajuća maksimalna doza Nyxoida ovisi o situaciji.
Finnish: Kallista potilaan päätä taaksepäin.
Croatian: Zabaciti glavu unatrag.
Finnish: • mahdollisten riskien, kuten opioidivieroitusoireiden ja hengityslaman toistumisen, tiedostaminen
Croatian: • Svijest o mogućim važnim rizicima kao što su simptomi sindroma ustezanja i ponavljanje respiratorne depresije
Finnish: Kerta-annoksinen nenäsumute opioidien (kuten heroiinin) yliannostukseen.
Croatian: Jednodozni sprej za nos za upotrebu kod predoziranja opioidima (kao što je heroin).
Finnish: Akuutit vieroitusoireet ovat melko harvinaisia (voivat vaikuttaa korkeintaan yhteen henkilöön 100:sta).
Croatian: Simptomi aktunog ustezanja događaju se manje često (mogu se javiti u do 1 na 10 osoba).
Finnish: Tutkimuksessa nenään annetun 2 mg annoksen absoluuttinen hyötyosuus oli keskimäärin 47 % ja keskimääräinen puoliintumisaika oli 1,4 h.
Croatian: Ispitivanje je pokazalo srednju apsolutnu bioraspoloživost od 47% i srednji poluvijek od 1,4 h za intranazalne doze od 2 mg.
Finnish: Lääkkeen määrääjän tulee kuvata oireet, jotka mahdollistavat todennäköisen keskushermosto/hengityslaman diagnoosin, sekä käydä käyttöaihe ja käyttöohjeet läpi potilaan ja/tai henkilön kanssa, joka saattaa joutua antamaan tätä valmistetta potilaalle, jolla on tai epäillään opioidiyliannostusta.
Croatian: Osobe koje propisuju lijek moraju opisati simptome koji omogućuju vjerojatno dijagnosticiranje depresije središnjeg živčanog sustava (SŽS)/respiratorne depresije, indikacije i upute za uporabu za bolesnike i/ili osobe koje bi se mogle naći u situaciji da daju ovaj lijek bolesnicima s poznatim predoziranjem opioidima ili sumnjom na njega.
Finnish: • lyhyt johdanto Nyxoid-valmisteesta
Croatian: • Kratak uvod u lijek Nyxoid
Finnish: Yksi pakkaus sisältää kaksi kerta-annoksena käytettävää nenäsumutetta.
Croatian: Svako pakiranje sadrži dva jednodozna spreja za nos.
Finnish: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Croatian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Finnish: Poista esteet, jotka voivat tukkia hänen nenänsä.
Croatian: Ukloniti sve što uzrokuje začepljenje nosa.
Finnish: Nyxoid-valmisteen saaminen voi aiheuttaa opioidivaikutuksen nopean kumoutumisen, mikä voi aiheuttaa äkillisiä vieroitusoireita (ks. kohta 4.8).
Croatian: Dobivanje Nyxoida može dovesti do brzog poništavanja opioidnog učinka što može uzrokovati akutni sindrom ustezanja (vidjeti dio 4.8).
Finnish: Nyxoid-valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Finnish: Naloksonin annostelu nenän kautta on osoittanut naloksonin imeytyvän nopeasti, sillä vaikuttava aine havaitaan systeemisessä verenkierrossa hyvin aikaisessa vaiheessa (jopa 1 minuutin kuluttua annon jälkeen).
Croatian: Intranazalna primjena naloksona pokazala je da se nalokson brzo apsorbira, što dokazuje vrlo brza pojava (već 1 minutu nakon primjene) djelatne tvari u sistemskoj cirkulaciji.
Finnish: Naloksoni metaboloituu nopeasti maksassa ja erittyy virtsaan.
Croatian: Nalokson se brzo metabolizira u jetri i izlučuje u urin.
Finnish: Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Croatian: Nederland Mundipharma Pharmaceuticals B.V.
Finnish: Hypotensio, hypertensio Hengityselimet, rintakehä ja välikarsina Melko harvinainen
Croatian: Hipotenzija, hipertenzija Poremećaji dišnog sustava, prsišta i sredoprsja Manje često Hiperventilacija
Finnish: Miten Nyxoid annetaan
Croatian: Kako uzimati Nyxoid
Finnish: Mundipharma GmbH
Croatian: Deutschland Mundipharma GmbH
Finnish: Apuaineet: Trinatriumsitraattidihydraatti, natriumkloridi, suolahappo, natriumhydroksidi, puhdistettu vesi.
Croatian: Pomoćne tvari: natrijev citrat dihidrat, natrijev klorid, kloridna kiselina, natrijev hidroksid i pročišćena voda.
Finnish: Nyxoid ei ole tarkoitettu käytettäväksi alle 14-vuotiaille lapsille ja nuorille.
Croatian: Nyxoid nije za upotrebu u djece ili adolescenata mlađih od 14 godina.
Finnish: Lääke sisältää naloksonia 0,1 ml kirkkaana, värittömänä tai vaaleankeltaisena liuoksena esitäytetyssä nenäsumutteen antolaitteessa kerta-annossäiliössä.
Croatian: Ovaj lijek sadrži nalokson u 0,1 ml bistre, bezbojne do svijetložute otopine u napunjenom spreju za nos, otopini u jednodoznom spremniku.
Finnish: • pääsy Nyxoid-valmisteen käyttöä koskevaan videoon.
Croatian: • Pristup videu o primjeni lijeka Nyxoid
Finnish: Nyxoid-valmiste voi aiheuttaa akuutteja vieroitusoireita, jos potilas on riippuvainen opioidilääkkeistä.
Croatian: Nyxoid može izazvati simtpome akutnog ustezanja ako je bolesnik ovisan o opioidnim lijekovima.
Finnish: Opioidiyliannostuksen oireet ja merkit voivat uusiutua nenäsumutteen käyttämisen jälkeen.
Croatian: Znaci i simptomi predoziranja opioidima mogu se vratiti nakon primjene ovog spreja za nos.
Finnish: Nyxoid ei korvaa ensihoitoa.
Croatian: Nyxoid nije zamjena za hitnu medicinsku skrb.
Finnish: Potilaita, jotka saavat riittävän vasteen Nyxoid-valmisteelle, tulee valvoa tarkasti.
Croatian: Bolesnici sa zadovoljavajućim odgovorom na Nyxoid moraju se pažljivo pratiti.
Finnish: Nyxoid-valmistetta tulee tarjota vasta, kun henkilön soveltuvuus ja pätevyys antaa naloksonia soveltuvissa olosuhteissa on todettu.
Croatian: Upućivanje bolesnika/korisnika o pravilnoj primjeni Nyxoida Nyxoid bi trebao biti dostupan tek nakon što se utvrdi prikladnost i sposobnost pojedinca da primjeni nalokson u odgovarajućim okolnostima.
Finnish: • Epäsäännöllinen sydämensyke
Croatian: • Nepravilni otkucaji srca
Finnish: Vastasyntyneelle lapselle voi tulla äkillisiä opioidien vieroitusoireita, jotka voivat olla hoitamattomina hengenvaarallisia.
Croatian: Vaše dijete bi moglo patiti od iznenadnog sindroma ustezanja opioida, koji mogu biti opasni po život ako se ne liječe.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä kotelossa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji, blisteru i naljepnici iza oznake EXP.
Finnish: Nenäsumute, liuos kerta-annossäiliössä 2 kerta-annosta
Croatian: Sprej za nos, otopina u jednodoznom spremniku 2 jednodozna spremnika
Finnish: - Vaikuttava aine on naloksoni.
Croatian: - Djelatna tvar je nalokson.
Finnish: 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Croatian: Tlf. 45 17 48 00 mundipharma@mundipharma.dk
Finnish: Valmiste on tarkoitettu annettavaksi ensi tilassa, se ei korvaa päivystysluonteista sairaalahoitoa.
Croatian: Mora se primijeniti odmah i nije zamjena za hitnu medicinsku skrb.
Finnish: 6.2 Yhteensopimattomuudet
Croatian: Pročišćena voda 6.2 Inkompatibilnosti
Finnish: Jos näin tapahtuu, nenäsumutetta voidaan antaa toinen annos uudesta nenäsumutepakkauksesta 2-3 minuutin kuluttua.
Croatian: Ako se to dogodi, mogu se dati dodatne doze nakon 2 do 3 minute primjenom novog spreja.
Finnish: Varovaisuutta on noudatettava annettaessa naloksonia imettävälle äidille, mutta imetyksen keskeyttäminen ei ole tarpeen.
Croatian: Prilikom primjene naloksona dojilji, potreban je oprez, ali nema potrebe za prekidom dojenja.
Finnish: Kun naloksonia annetaan potilaille, jotka ovat saaneet kivun lievitykseen buprenofriinia, täysi kivun lievitys voi palata.
Croatian: Kod davanja naloksona bolesnicima koji su primali buprenorfin kao analgetik, može se povratiti potpuna analgezija.
Finnish: Lääkkeen vaikutuksen voidaan odottaa ilmenevän nenän kautta annostelun jälkeen jokaisella henkilöllä ennen tmax-arvon saavuttamista.
Croatian: Početak djelovanja nakon intranazalne primjene može se razložno očekivati kod svakog pojedinca prije nego je dosegnut tmax.
Finnish: Nyxoid-valmisteella hoidettujen, imettävien äitien lapsia tulee seurata uneliaisuuden tai ärtyvyyden varalta.
Croatian: Dojenčad dojenu mlijekom majki liječenih Nyxoidom treba pratiti zbog provjere prisutnosti sedacije ili razdražljivosti.
Finnish: Naloksoni ei ollut mutageeninen bakteerien käänteismutaatiotestissä, mutta tuotti positiivisen tuloksen hiiren lymfoomatestissä.
Croatian: Nalokson nije bio mutagen u bakterijskim testovima reverzne mutacije, ali je bio pozitivan u testovima mišjih limfoma i bio je klastogen in vitro, međutim, nalokson nije bio klastogen in vivo.
Finnish: Trinatriumsitraattidihydraatti Natriumkloridi Suolahappo
Croatian: Natrijev citrat dihidrat Natrijev klorid Kloridna kiselina Natrijev hidroksid
Finnish: Nyxoid-valmisteen antaminen voi vähentää pääosin kivunlievityksessä käytettyjen opioidien kipua lievittävää vaikutusta johtuen sen antagonistisista ominaisuuksista (katso kohta 4.4).
Croatian: Davanje Nyxoida može smanjiti analgetske učinke opioida koji se primarno koriste za ublažavanje boli, zbog svojih antagonističkih svojstava (vidjeti dio 4.4).
Finnish: • käyttäytymisen muutokset, mm. väkivaltainen käyttäytyminen, hermostuneisuus,
Croatian: • promjene u ponašanju, uključujući nasilno ponašanje, nervozu i tjeskobu, uzbuđenost, nemir ili razdražljivost
Finnish: Nyxoid-valmisteen käyttö ennen synnytystä Kerro kätilölle tai lääkärille, jos olet saanut Nyxoid-valmistetta ennen synnytystä tai sen aikana.
Croatian: Obratite se svojoj babici ili liječniku ako ste primili Nyxoid neposredno prije ili za vrijeme rađanja.
Finnish: Naloksoni metaboloituu runsaasti maksassa pääasiassa konjugoitumalla glukuroniksi.
Croatian: Prolazi opsežan jetreni metabolizam, prvenstveno konjugacijom glukoronida.
Finnish: Pidä nenäsumutetta kädessäsi siten että peukalo on männän pohjassa ja suutin etu- ja keskisormen välissä.
Croatian: Držite sprej za nos palcem na dnu klipa, a kažiprstom i srednjim prstom pridržavajte sa svake strane mlaznice.
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu alla elinjärjestelmän ja esiintymistiheyden mukaan.
Croatian: Neželjene reakcije navedene su u nastavku sukladno klasifikaciji organskih sustava i učestalosti.
Finnish: Naloksonin ei ole todettu vaikuttavan hedelmällisyyteen, lisääntymiseen eikä varhaiseen alkiokehitykseen rotilla ja kaneilla.
Croatian: Nalokson nije imao utjecaja na plodnost i reprodukciju štakora ili rani razvoj embrija kod štakora ili zečeva.
Finnish: Sitä voidaan käyttää laskimoon annettavan injektion sijaan, kun injektiota ei ole välittömästi saatavilla.
Croatian: Nyxoid nije zamjena za hitnu medicinsku pomoć i može se korisiti umjesto intravenske (i.v.) injekcije, kada i.v. pristup nije odmah moguć.
Finnish: Koska joidenkin opioidiagonistien vaikutuksen kesto voi olla pidempi kuin naloksonin, opioidiagonistien vaikutukset voivat palata, kun naloksonin vaikutukset häviävät.
Croatian: Budući da trajanje djelovanja nekih agonista opioida može biti dulje nego djelovanje naloksona, učinak agonista opioida može se vratiti nakon prestanka djelovanja naloksona.
Finnish: Suihkuta yhteen sieraimeen.
Croatian: Raspršiti sprej u jednu nosnicu.