FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Está disponível num kit contendo duas seringas pré-cheias montadas num suporte de seringas; uma seringa contém uma solução de fibrinogénio humano (80 mg/ml) e a outra contém uma solução de trombina humana (500 unidades internacionais/ml).
Lithuanian: VeraSeal gali naudoti tik patyręs chirurgas, išmokytas, kaip naudoti šį preparatą. Jis tiekiamas dviejuose užpildytuose švirkštuose švirkštų laikiklyje; viename švirkšte yra žmogaus fibrinogeno (80 mg/ml) tirpalas, kitame - žmogaus trombino tirpalas (500 tarptautinių vienetų/ml).
Portuguese: VeraSeal demonstrou parar eficazmente as hemorragias durante cirurgias, devendo assim reduzir a perda de sangue, reduzir o tempo no bloco operatório e, eventualmente, encurtar o internamento hospitalar.
Lithuanian: Nustatyta, kad VeraSeal veiksmingai sustabdo kraujavimą operacijos metu, dėl to pacientai netenka mažiau kraujo, gali sutrumpėti operacinėje praleidžiamas laikas ir galbūt hospitalizacijos trukmė.
Portuguese: Quando as duas substâncias ativas são misturadas, a trombina corta as moléculas de fibrinogénio, transformando-as em fibrina.
Lithuanian: Sumaišius šias dvi veikliąsias medžiagas, trombinas suskaido fibrinogeną į fibriną.
Portuguese: Quais são os riscos associados a VeraSeal?
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su VeraSeal vartojimu?
Portuguese: Em seguida, as fibrinas agregam-se (colam-se umas às outras) e formam um coágulo de fibrina que ajuda a ferida a cicatrizar, evitando a hemorragia.
Lithuanian: Tada fibrinas agreguojasi (sulimpa) ir iš jo susiformuoja fibrininis krešulys, kuris padeda žaizdai gyti ir taip užkerta kelią kraujavimui.
Portuguese: Como se utiliza VeraSeal?
Lithuanian: Kaip vartoti VeraSeal?
Portuguese: Um resumo sobre VeraSeal e porque está autorizado na UE
Lithuanian: VeraSeal apžvalga ir kodėl jis buvo registruotas Europos Sąjungoje (ES)
Portuguese: Embora os doentes possam desenvolver anticorpos contra o medicamento, o que poderá reduzir a sua eficácia, tal não foi observado nos estudos.
Lithuanian: Nors pacientų kraujyje gali pradėti gamintis vaistą veikiantys antikūnai ir dėl to gali sumažėti vaisto veiksmingumas, tyrimų metu tokio poveikio nenustatyta.
Portuguese: Três estudos principais em 614 doentes mostraram que VeraSeal é eficaz na paragem das hemorragias num espaço de 4 minutos após a sua aplicação durante a cirurgia.
Lithuanian: Atlikus tris pagrindinius tyrimus su 614 pacientų, nustatyta, kad VeraSeal sustabdo kraujavimą per 4 minutes nuo jo užtepimo (užpurškimo) operacijos metu.
Portuguese: A 10 de novembro de 2017, VeraSeal recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Lithuanian: VeraSeal buvo registruotas visoje ES 2017 m.
Portuguese: Por último, num terceiro estudo de cirurgia dos tecidos moles, VeraSeal foi tão eficaz como Surgicel: 83 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia 4 minutos após o tratamento com VeraSeal (96 de 116), em comparação com 78 % dos doentes após o tratamento com Surgicel (84 de 108).
Lithuanian: Galiausiai trečiame tyrime, per kurį buvo atliekamos minkštųjų audinių operacijos, VeraSeal buvo toks pat veiksmingas kaip Surgicel - praėjus 4 minutėms nuo VeraSeal panaudojimo nekraujavo 83 proc. (96 iš 116) pacientų žaizdų, o po gydymo Surgicel - 78 proc. (84 iš 108) pacientų žaizdų.
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente a VeraSeal, consulte o Folheto Informativo.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant VeraSeal sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Portuguese: Num segundo estudo de cirurgia de órgãos, VeraSeal foi tão eficaz como outro medicamento (Surgicel): 93 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia 4 minutos após o tratamento com VeraSeal (103 de 111), enquanto 81 % dos doentes não tiveram nenhuma hemorragia com Surgicel (91 de 113).
Lithuanian: Antrame tyrime, per kurį buvo atliekamos organų operacijos, VeraSeal buvo veiksmingesnis už kitą preparatą Surgicel - praėjus 4 minutėms nuo gydymo VeraSeal, nekraujavo 93 proc. (103 iš 111) pacientų žaizdų, o naudojant Surgicel - 81 proc.
Portuguese: Em casos raros, os doentes desenvolveram anticorpos contra as proteínas presentes em VeraSeal, os quais poderão interferir com a coagulação do sangue.
Lithuanian: Buvo retų atvejų, kai pacientų kraujyje pradėjo gamintis VeraSeal sudėtyje esančius baltymus veikiantys antikūnai; tai gali sutrikdyti paciento kraujo krešėjimą.
Portuguese: VeraSeal é um selante (cola) utilizado para parar as hemorragias durante cirurgias ou para suporte de suturas (pontos) durante cirurgias em vasos sanguíneos.
Lithuanian: VeraSeal - tai audinių klijai, naudojami kraujavimui sustabdyti operacijos metu arba siūlėms sutvirtinti atliekant kraujagyslių operacijas.
Portuguese: Podem ocorrer complicações tromboembólicas (coágulos sanguíneos) caso VeraSeal seja acidentalmente injetado no interior de um vaso sanguíneo.
Lithuanian: VeraSeal atsitiktinai sušvirkštus į kraujagyslę, gali pasireikšti tromboembolinės komplikacijos (kraujagyslėse gali susiformuoti kraujo krešulių).
Portuguese: Lave as mãos
Lithuanian: Nusiplaukite rankas.
Portuguese: Conservar a temperatura inferior a 30°C.
Lithuanian: Laikyti žemesnėje nei 30 °C temperatūroje.
Portuguese: Se utiliza as gotas em ambos os olhos, repita os passos 6 a 9 para o outro olho.
Lithuanian: Jeigu lašinate į abi akis, 6-9 veiksmus pakartokite su kita akimi.
Portuguese: Contudo, não são necessários quaisquer ajustes de dose especiais nestas populações.
Lithuanian: Tačiau šioms populiacijoms specialiai keisti dozės nereikia.
Portuguese: A média da idade foi de 9,2 anos (DP: 3,3; faixa etária: 4-17 anos).
Lithuanian: Vidutinė amžiaus vertė - 9,2 metų (SD: 3,3, amžiaus verčių intervalas: 4-17 metų).
Portuguese: O que é Verkazia e para que é utilizado 2.
Lithuanian: Kas yra Verkazia ir kam jis vartojamas 2.
Portuguese: Um prestador de cuidados deve ajudar uma criança a iniciar o tratamento com Verkazia, sobretudo se a criança tiver menos de 10 anos, e deve continuar a supervisionar a criança até esta ser capaz de utilizar Verkazia adequadamente sem ajuda.
Lithuanian: Prižiūrintis asmuo turi padėti pradedant vartoti Verkazia, ypač jei vaikas yra jaunesnis nei 10 metų amžiaus, bei prižiūrėti vaiką tol, kol vaikas sugebės vartoti Verkazia be priežiūros.
Portuguese: Outros medicamentos e Verkazia
Lithuanian: Kiti vaistai ir Verkazia
Portuguese: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay França
Lithuanian: EXCELVISION 27 rue de la Lombardière ZI la Lombardière 07100 Annonay Prancūzija
Portuguese: O que é Verkazia e para que é utilizado
Lithuanian: Kas yra Verkazia ir kam jis vartojamas
Portuguese: A eficácia e segurança de Verkazia não foram estudadas para além dos 12 meses.
Lithuanian: Verkazia veiksmingumas ir saugumas ilgiau nei 12 mėnesių nebuvo tiriamas.
Portuguese: Se os sinais e sintomas de VKC persistirem após o final da época, o tratamento pode manter-se na dose recomendada ou diminuir-se para uma gota duas vezes por dia assim que se consiga o controlo adequado dos sinais e sintomas.
Lithuanian: Jei pasibaigus sezonui PKK požymiai ir simptomai neišnyksta, gydymą galima tęsti taikant rekomenduojamą dozę arba sumažinus dozę iki vieno lašo du kartus per parą, kai pasiekiama tinkama požymių ir simptomų kontrolė.
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes verificam-se nos olhos ou em torno dos mesmos.
Lithuanian: Dažniausias šalutinis poveikis pasireiškia akims ir aplink akis.
Portuguese: Blefarite, edema conjuntival.
Lithuanian: Blefaritas, junginės edema.
Portuguese: O tratamento com Verkasia tem de ser iniciado por um oftalmologista ou um profissional de saúde especializado em oftalmologia.
Lithuanian: Gydymą Verkazia turi pradėti oftalmologas arba sveikatos priežiūros specialistas, turintis oftalmologijos kvalifikaciją.
Portuguese: Puxe a pálpebra inferior para baixo (imagem 2) 7.
Lithuanian: Patraukite žemyn apatinį voką (2 pav.).
Portuguese: Utilize Verkazia no olho apenas como descrito na secção 3.
Lithuanian: Verkazia vartokite tik lašinti į savo akį (-is), kaip nurodyta 3 skyriuje.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentes publicadas no portal europeu de medicamentos.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše ir tolesnėse jo versijose), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Portuguese: Fertilidade Não existem dados sobre os efeitos de Verkazia na fertilidade humana.
Lithuanian: Vaisingumas Duomenų apie Verkazia poveikį žmogaus vaisingumui nėra.
Portuguese: Adultos O efeito de Verkazia não foi estudado em doentes com mais de 18 anos de idade.
Lithuanian: Suaugusieji Verkazia poveikis nebuvo tirtas vyresniems nei 18 metų pacientams.
Portuguese: A relevância clínica do critério de avaliação primário da eficácia foi, contudo, difícil de abordar.
Lithuanian: Tačiau buvo sunku įvertinti pagrindinės veiksmingumo vertinamosios baigties klinikinę reikšmę.
Portuguese: A melhoria foi clinicamente relevante, conforme ilustrado pela dimensão do efeito ao longo de 4 meses (domínio dos sintomas: 0,67 e domínio das actividades quotidianas: 0,44).
Lithuanian: Pagerėjimas buvo kliniškai reikšmingas, kurį patvirtina poveikio mastas per 4 mėnesius (simptomų dalyje 0,67, kasdienės veiklos dalyje 0,44).
Portuguese: Crianças a partir dos 4 anos de idade e adolescentes
Lithuanian: 4 metų ir vyresni vaikai bei paaugliai
Portuguese: Verkazia não é recomendado durante a gravidez, a menos que os potenciais benefícios para a mãe suplantem os potenciais riscos para o feto.
Lithuanian: Verkazia nerekomenduojama vartoti nėštumo metu, nebent galima nauda motinai viršija galimą pavojų vaisiui.
Portuguese: Embalagens: 30, 60, 90 e 120 recipientes unidose.
Lithuanian: Pakuotės dydžiai: 30, 60, 90 arba 120 vienadozių talpyklių.
Portuguese: Infeção do tracto respiratório superior.
Lithuanian: Viršutinių kvėpavimo takų infekcija.
Portuguese: Se parar de utilizar Verkazia sem falar com o seu médico, a sua alergia no olho não será controlada, o que pode levar a problemas de vista a longo prazo.
Lithuanian: Nustojus vartoti Verkazia nepasitarus su gydytoju, akių alergija nebus kontroliuojama ir gali ilgam laikui sutrikdyti regą.
Portuguese: As reações adversas mais frequentes nos ensaios clínicos com Verkazia foram dor ocular (11%) e prurido ocular (9%), que foram em geral transitórias e ocorreram durante a instilação.
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, stebėtos klinikiniuose tyrimuose vartojant Verkazia, buvo akių skausmas (11%) ir akių niežėjimas (9%). Jos paprastai buvo laikinos ir pasireikšdavo lašinimo metu.
Portuguese: São indicadas de acordo com as classes de sistemas de órgãos e classificadas segundo a seguinte convenção: muito frequentes (≥ 1/10), frequentes (≥1/100,< 1/10), pouco frequentes (≥ 1/1.000, < 1/100), raros (≥ 1/10.000, < 1/1.000), muito raros (<1/10.000) ou desconhecido (não podem ser calculado a partir dos dados disponíveis).
Lithuanian: Klinikiniuose tyrimuose buvo stebėtos toliau išvardytos nepageidaujamos reakcijos. Jos skirstomos pagal organų sistemų klases, o dažnis apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Portuguese: Como conservar Verkazia 6.
Lithuanian: Kaip laikyti Verkazia 6.
Portuguese: Aqui está situado um pequeno ducto que drena as lágrimas para fora do olho e para dentro do nariz.
Lithuanian: Šioje vietoje yra nedidelis latakas, kuriuo ašaros išteka iš akies į nosį.
Portuguese: Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Verkazia: - se já teve uma infeção no olho ou se suspeita que tenha uma infeção no olho - se tem qualquer outro tipo de doença no olho - se usa lentes de contacto (não se recomenda a utilização de Verkazia com lentes de contacto).
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Verkazia: - jei anksčiau sirgote akių infekcine liga arba jei įtariate, kad sergate akių infekcine liga; - jei sergate kita akių liga; - jei nešiojate kontaktinius lęšius (vartoti Verkazia nerekomenduojama pacientams, nešiojantiems kontaktinius lęšius).
Portuguese: Houve mais doentes do sexo masculino [n = 132 (78,6%)] do que do sexo feminino [n = 36 (21,4%)].
Lithuanian: Tyrime dalyvavo daugiau berniukų [n=132 (78,6 %)] nei mergaičių [n=36 (21,4 %)].
Portuguese: Um doente com resposta foi definido como sendo um doente 1) com uma pontuação média de CFS ao longo dos 4 meses de tratamento ≤ 50% da situação inicial, 2) que não se retirou do estudo por nenhuma razão possivelmente devida ao tratamento, 3) sem experiência de ulceração da córnea e 4) sem utilização de medicamento de resgate nos últimos 4 meses do tratamento.
Lithuanian: Pacientas, kuriam pasireiškė atsakas, apibrėžiamas kaip pacientas, 1) kurio vidutinis CFS laipsnis per 4 gydymo mėnesius buvo ≤ 50% nei gydymo pradžioje, 2) kuris nepasitraukė iš tyrimo dėl priežasčių, galimai susijusių su gydymu, 3) kuriam nepasireiškė ragenos opa ir 4) kuris nevartojo skubios pagalbos vaistinių preparatų per paskutiniuosius 4 gydymo mėnesius.
Portuguese: Comichão, vermelhidão, irritação e desconforto no olho ou em torno do olho, incluindo uma sensação de ter alguma coisa no olho.
Lithuanian: Niežėjimas, paraudimas, sudirginimas ir diskomfortas akyje ar aplink ją, įskaitant jausmą, kad kažkas yra akyje.
Portuguese: Também se sabe que a ciclosporina aumenta a libertação de citocinas anti-inflamatórias.
Lithuanian: Taip pat žinoma, kad ciklosporinas didina uždegimą slopinančių citokinų išsiskyrimą.
Portuguese: "Toda a evidência disponível sugere que a ciclosporina actua específica e reversivelmente nos linfócitos e que não deprime a hematopoiese nem tem qualquer efeito sobre a função das células fagocíticas.
Lithuanian: Visi turimi įrodymai rodo, kad ciklosporinas specifiškai ir grįžtamai veikia limfocitus ir neslopina hemopoezės ir neturi poveikio ląstelių fagocitinei funkcijai.
Portuguese: Como utilizar Verkazia
Lithuanian: Kaip vartoti Verkazia
Portuguese: Verkazia é utilizado para tratar crianças e adolescentes entre os 4 e os 18 anos de idade com queratoconjuntivite vernal grave (um problema alérgico do olho que ocorre mais frequentemente na Primavera e afeta a parte da camada transparente na frente do olho e a membrana fina que recobre a parte da frente do olho).
Lithuanian: Verkazia vartojamas gydyti vaikams ir paaugliams nuo 4 iki 18 metų amžiaus, sergantiems sunkiu pavasariniu keratokonjuktyvitu (alergine akių liga, dažniau pasireiškiančia pavasarį ir pažeidžiančia skaidrų sluoksnį priekinėje akies dalyje bei priekinę akies dalį dengiantį ploną dangalą).
Portuguese: A qualidade de vida dos doentes (questionário rápido) melhorou significativamente mais no grupo de dose elevada em comparação com o veículo.
Lithuanian: Paciento gyvenimo kokybė (trumpasis klausimynas) smarkiai pagerėjo didesnę vaistinio preparato dozę vartojusių pacientų grupėje, palyginti su placebu.
Portuguese: Assim sendo, devem tomar-se precauções quando são administrados corticosteroides concomitantemente com Verkazia (ver secção 4.5).
Lithuanian: Todėl kortikosteroidus kartu su Verkazia reikia vartoti apdairiai (žr. 4.5 skyrių).
Portuguese: Incluíram-se 168 doentes [127 crianças (75,6%) e 41 adolescentes (24,4%)] nas análises de eficácia.
Lithuanian: Veiksmingumo analizėje buvo naudojami 168 pacientų [127 vaikų (75,6%) ir 41 paauglio (24,4%)] tyrimų rezultatai.
Portuguese: Gravidez Não existem dados sobre a utilização de Verkazia em mulheres grávidas.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie Verkazia vartojimą nėštumo metu nėra.
Portuguese: Nesse contexto, os resultados da taxa de doentes com resposta foram considerados um critério de avaliação mais fiável.
Lithuanian: Dėl šios priežasties patikimesne vertinamąja baigtimi buvo laikomas pacientų, kuriems pasireiškė atsakas, dažnis.
Portuguese: As concentrações sanguíneas de Verkazia foram medidas utilizando um ensaio específico de cromatografia líquida de alta pressão acoplada a espectrometria de massa.
Lithuanian: Verkazia koncentracija kraujyje buvo nustatoma naudojant specifinį didelio slėgio skysčių chromatografijos masių spektrometrijos tyrimą.
Portuguese: Os doentes devem ser alertados no sentido de não instilarem mais do que uma gota em cada aplicação no(s) olho(s) afectado(s).
Lithuanian: Pacientams reikia patarti kiekvieno lašinimo metu nelašinti daugiau negu vieno lašo į pažeistą (-as) akį (-is).
Portuguese: No entanto, nas doses terapêuticas de ciclosporina contidas no colírio, não é provável que esteja presente no leite materno ciclosporina em quantidade suficiente.
Lithuanian: Tačiau ciklosporino akių lašų vartojant terapinėmis dozėmis, mažai tikėtina, kad motinos piene galėtų atsirasti pakankamas vaistinio preparato kiekis.
Portuguese: Os quatro sintomas (fotofobia, lacrimação, prurido e corrimento mucoso) melhoraram ao longo do tempo e a diferença relativamente à situação inicial ao Mês 4 para cada um dos sintomas ultrapassou largamente os 10 mm.
Lithuanian: Visi keturi simptomai (jautrumas šviesai, ašarojimas, niežėjimas ir išskyros iš akių) bėgant laikui silpnėjo, o kiekvieno simptomo skirtumas nuo gydymo pradžios 4-tą mėnesį smarkiai viršijo 10 mm.
Portuguese: A ciclosporina reduz a atividade do sistema imunitário (de defesa) do organismo e desta forma reduz a inflamação (resposta do organismo a estímulos nocivos).
Lithuanian: Verkazia sudėtyje yra veikliosios medžiagos ciklosporino. Ciklosporinas mažina organizmo imuninės (gynybinės) sistemos aktyvumą ir tokiu būdu mažina uždegimą (organizmo atsaką į kenksmingus dirgiklius).
Portuguese: Isto ajuda a impedir que Verkazia atinja o resto do corpo.
Lithuanian: Tai padės neleisti Verkazia patekti toliau į organizmą.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação com Verkazia.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Verkazia neatlikta.
Portuguese: A ciclosporina inibe a libertação de histamina a partir dos mastócitos e basófilos através de uma redução na produção de IL-5, e pode reduzir o recrutamento de eosinófilos e os efeitos na conjuntiva e na córnea.
Lithuanian: Ciklosporinas slopina histamino išsiskyrimą iš putliųjų ląstelių ir bazofilų, mažindamas IL-5 gamybą, taip pat gali sumažinti eozinofilų susitelkimą ir poveikį junginei bei ragenai.
Portuguese: Os efeitos de Verkazia sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas são moderados.
Lithuanian: Verkazia gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus veikia vidutiniškai.
Portuguese: Verkazia não foi estudado em doentes com infeção ativa por herpes simplex orofacial nem com antecedentes de infeção por herpes ocular, vírus varicella zoster ou vírus vaccinia, pelo que deve ser utilizado com precaução nestes doentes.
Lithuanian: Verkazia nebuvo tirtas su pacientais, sirgusiais aktyvia burnos ir veido Herpes simplex infekcine liga, akių pūsleline, Varicella zoster ar Vaccinia virusų sukelta infekcine liga, todėl tokiems pacientams šį vaistinį preparatą reikia vartoti atsargiai.
Portuguese: A dose recomendada é de 1 gota de Verkazia em cada olho afetado 4 vezes por dia (de manhã, a meio do dia, à tarde e à noite).
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra vienas Verkazia lašas į kiekvieną pažeistą akį 4 kartus per parą (ryte, vidurdienį, po pietų ir vakare).
Portuguese: O que precisa de saber antes de utilizar Verkazia 3.
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Verkazia 3.
Portuguese: Verkazia não foi estudado em doentes adultos.
Lithuanian: Verkazia nebuvo tirtas su suaugusiais pacientais.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes não relacionados com o olho: Infeção do tracto respiratório superior, tosse, dor de cabeça.
Lithuanian: Dažni šalutinio poveikio reiškiniai, nesusiję su akimi Viršutinių kvėpavimo takų infekcija, kosulys, galvos skausmas.
Portuguese: Como conservar Verkazia
Lithuanian: Kaip laikyti Verkazia
Portuguese: Abra a saqueta de alumínio, que contém 5 recipientes unidose 3.
Lithuanian: Atplėškite aliuminio maišelį, kuriame yra 5 vienadozės talpyklės.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de administrar o medicamento Os doentes devem ser instruídos no sentido de lavarem as mãos antes de administrarem o medicamento.
Lithuanian: Atsargumo priemonės prieš vartojant šį vaistinį preparatą Pacientams reikia nurodyti pirmiausia nusiplauti rankas.
Portuguese: No Período 2, as análises demonstraram a estabilidade das melhorias conseguidas durante o Período 1 para ambos os regimes posológicos.
Lithuanian: Nustatyta, kad abiejų dozių grupėse 1 periodo metu pasiektas pagerėjimas išliko stabilus 2 periodo metu.
Portuguese: Não foi notificada redução da fertilidade em animais aos quais se administrou ciclosporina por via intravenosa (ver secção 5.3).
Lithuanian: Nebuvo pastebėta vaisingumo sutrikimų gyvūnams, kuriems ciklosporino buvo leista į veną (žr.
Portuguese: Em caso de sobredosagem com Verkazia, o tratamento deve ser sintomático e de suporte.
Lithuanian: Perdozavus Verkazia, skiriamas simptominis ir palaikomasis gydymas.
Portuguese: Em 166 doentes na situação inicial num estudo de eficácia (55 doentes no grupo de dose elevada, 53 no grupo de dose baixa e 58 no grupo do veículo), as concentrações plasmáticas de ciclosporina foram medidas antes da administração e ao fim de 2, 4 e 12 meses de tratamento.
Lithuanian: 166 pacientams gydymo pradžioje, dalyvavusiems viename veiksmingumo tyrime (55 pacientai iš didesnę ciklosporino dozę vartojusių pacientų grupės, 53 pacientai iš mažesnę dozę vartojusių pacientų grupės ir 58 pacientai iš placebą vartojusių pacientų grupės), ciklosporino koncentracija plazmoje buvo matuojama prieš paskiriant vaistinį preparatą ir po 2, 4 ir 12 gydymo mėnesių.
Portuguese: Ao pressionar este ponto, está a fechar a abertura do ducto de drenagem.
Lithuanian: Spausdami šią vietą, užspaudžiate šio latako angą.
Portuguese: Incline a cabeça para trás e olhe para cima, para o tecto 8.
Lithuanian: Užverskite galvą ir žiūrėkite į lubas.
Portuguese: Se estiver a utilizar outros colírios, utilize Verkazia pelo menos 15 minutos após a utilização dos outros colírios.
Lithuanian: Jeigu vartojate kitų akių lašų, Verkazia akių lašus reikia sulašinti mažiausiai 15 minučių po kitų akių lašų pavartojimo.
Portuguese: Infeção bacteriana da córnea (parte transparente na frente do olho).
Lithuanian: Bakterinė ragenos (skaidrios priekinės akies dalies) infekcija.
Portuguese: Não existe utilização relevante de Verkazia em crianças de idade inferior a 4 anos no tratamento da queratoconjuntivite vernal grave.
Lithuanian: Jaunesni nei 4 metų vaikai Verkazia nėra skirtas jaunesniems nei 4 metų vaikams gydant sunkų vernalinį keratokonjuktyvitą.
Portuguese: É fornecido em recipientes unidose feitos de um polietileno de baixa densidade (PEBD).
Lithuanian: Jis tiekiamas vienadozėse talpyklėse, pagamintose iš mažo tankio polietileno (MTPE).
Portuguese: A diferença na média dos Mínimos Quadrados (MQ) vs. veículo foi de 0,76 (IC a 95%: 0,26; 1,27) para o grupo de dose elevada e de 0,67 (IC a 95%: 0,16; 1,18) para o grupo de dose baixa.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos ir placebo mažiausių kvadratų vidurkių skirtumas buvo 0,76 (95% PI: 0,26, 1,27) didesnę dozę vartojusių pacientų grupėje ir 0,67 (95% PI: 0,16, 1,18) mažesnę dozę vartojusių pacientų grupėje.
Portuguese: Prurido ocular, hiperemia ocular, irritação ocular, desconforto ocular, sensação de corpo estranho no olho, aumento da lacrimação, visão turva, eritema da pálpebra, edema da pálpebra.
Lithuanian: Akių niežėjimas, akių hiperemija, akių sudirginimas, akių diskomfortas, svetimkūnio akyse jausmas, padidėjęs ašarojimas, neryškus regėjimas, akių vokų paraudimas, akių vokų edema.
Portuguese: Agite suavemente o recipiente unidose
Lithuanian: Švelniai supurtykite vienadozę talpyklę.
Portuguese: Frequência MedDRA
Lithuanian: MedDRA dažnis