FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Vremenske točke mjerenja bile su: 5 minuta, 1 sat, 6 sati, 1 dan, 4 dana i 15 dana.
Lithuanian: Matuojama buvo po 5 minučių, 1 valandos, 6 valandų, 1 dienos, 4 dienų ir 15 dienų.
Croatian: Intravenska primjena ne bi trebala trajati duže od 2 sata.
Lithuanian: Kompleksono intravenin÷s injekcijos negalima uždelsti daugiau kaip 2 valandas.
Croatian: Poluvrijeme života itrija (90Y) je 2,67 dana (64,1 sat).
Lithuanian: 90Y itrio pusperiodis yra 2,67 dienos (64,1 valandos).
Croatian: Odrasli muškarac 70 kg
Lithuanian: 70 kg sveriantis suaugęs vyras
Croatian: U svim slučajevima, potrebno je osigurati da rizici od zračenja budu niži nego li od same bolesti.
Lithuanian: Visais atvejais būtina įsitikinti, kad radiacijos keliamas pavojus yra mažesnis, negu ligos.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primati lijek.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš prad÷dami vartoti vaistą.
Croatian: Ako se to dogodi, Vaš će liječnik poduzeti odgovarajuće korake.
Lithuanian: Tačiau jei tai įvyktų, tinkamą gydymą Jums suteiks gydytojas.
Croatian: Prije upotrebe potrebno je provjeriti pakovanje i radioaktivnost.
Lithuanian: Prieš vartojimą būtina patikrinti pakuotę ir jos radioaktyvumą.
Croatian: KAKO ČUVATI YTRACIS
Lithuanian: KAIP LAIKYTI YTRACIS
Croatian: On se raspada uz emisiju beta zračenja maksimalne energije od 2,281 MeV (99,98 %) na stabilni cirkonij (90Zr).
Lithuanian: Skleisdamas 2,281 MeV (99,98 proc.) maksimalios energijos beta radiaciją, jis suyra į stabilų cirkonį (90Zr).
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, YTRACIS može uzrokovati nuspojave, iako ne kod svakoga.
Lithuanian: YTRACIS, kaip ir kiti vaistai, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmon÷ms.
Croatian: Eliminacija stolicom i urinom je spora: oko 13% primjenjene radioaktivnosti eliminira se za 15 dana.
Lithuanian: Su išmatomis ir šlapimu radioaktyvumas šalinimas l÷tai: apie 13 % suvartoto radioaktyvumo pašalinama per 15 dienų.
Croatian: Čuvati u originalnom pakovanju.
Lithuanian: Laikyti originalioje pakuot÷je.
Croatian: 16. PODACI NA BRAILLEOVOM PISMU Prihvaćeno obrazloženje za nenavoñenje Brailleovog pisma.
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas paaiškinimas nenurodyti informacijos Brailio raštu>
Croatian: Radioaktivni lijek mora primiti, koristiti i primijeniti samo ovlašteno osoblje u odgovarajućem kliničkom okruženju, a primitak, čuvanje, korištenje, transport i uklanjanje takvog lijeka mora se obavljati u skladu s pravilnicima i odgovarajućim dozvolama kompetentnih vlasti.
Lithuanian: Radioaktyvius vaistinius preparatus gauti, naudoti ir skirti tur÷tų tik įgaliotieji asmenys tam tikslui skirtoje medicinin÷je aplinkoje; skyrimas, laikymas, vartojimas, gabenimas ir atliekų naikinimas turi būti atliekamas pagal galiojančias taisykles ir atsakingų institucijų patvirtintas licencijas.
Croatian: Ispitivanja interakcija ovog lijeka nisu provedena.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta.
Croatian: Efektivna doza (primijenjeno Sv/1 GBq)
Lithuanian: Veiksminga doz÷ (Sv/1 GBq suleista)
Croatian: Uputa je zadnji puta revidirana u
Lithuanian: Šis pakuot÷s lapelis paskutinį kartą peržiūr÷tas ()
Croatian: Neiskorišteni lijek ili otpadni materijal valja zbrinuti u skladu s lokalnim propisima.
Lithuanian: Nesuvartotą preparatą ar atliekas reikia tvarkyti laikantis vietinių reikalavimų.
Croatian: Itrij (90Y) emitira samo beta zračenje.
Lithuanian: Itris (90Y) spinduliuoja beta spindulius.
Croatian: Ytracis smiju primjenjivati samo specijalisti s odgovarajućim iskustvom.
Lithuanian: Su preparatu YTRACIS gali dirbti tik turintys reikiamą patirtį specialistai.
Croatian: DODATAK III OZNAČAVANJE I UPUTA O LIJEKU
Lithuanian: III PRIEDAS ŽENKLINIMAS IR PAKUOTöS LAPELIS
Croatian: Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
Lithuanian: - Neišmeskite šio lapelio, nes v÷l gali prireikti jį perskaityti.
Croatian: Mjerenje radioaktivnosti pomoću ionizacijske komore vrlo je osjetljivo na geometrijske faktore, stoga se mora obaviti pod geometrijskim uvjetima koji su odgovarajuće validirani.
Lithuanian: Radioaktyvumo matavimas jonizuojančia kamera yra labai jautrus geometriniams faktoriams, tod÷l turi būti atliekamas tik tinkamai patvirtintomis geometrin÷mis sąlygomis.
Croatian: - Ostali sastojci su kloridna kiselina i voda za injekcije.
Lithuanian: - Kitos medžiagos yra vandenilio chlorido rūgštis ir injekcinis vanduo.
Croatian: Treba poštivati uobičajene mjere opreza glede sterilnosti i radioaktivnosti.
Lithuanian: Būtina laikytis įprastų sterilumo ir saugos nuo radioaktyvumo priemonių.
Croatian: Za ovaj lijek, efektivna doza nakon intravenski injicirane radioaktivnosti od 1 GBq iznosi 700 mSv za odraslu ženu tešku 57 kg i 650 mSv za odraslog muškarca teškog 70 kg.
Lithuanian: Šio preparato efektyvi doz÷ po į veną suleisto 1 GBq radioaktyvumo 57 kg sveriančiai suaugusiai moteriai yra 700 mSv, o 70 kg sveriančiam suaugusiam vyrui - 650 mSv.
Croatian: Procjena primljenih doza temeljena je na ispitivanju biodistribucije u štakora, a izračuni su učinjeni u skladu s preporukama MIRD/ICRP 60.
Lithuanian: Dozimetrijos rezultatų vertinimas pagrįstas biologinio pasiskirstymo žiurkių organizme tyrimu. Skaičiavimai atlikti pagal MIRD/ICRP 60 rekomendacijas.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima ili rada na strojevima
Lithuanian: 4.7 Poveikis geb÷jimui vairuoti ir valdyti mechanizmus
Croatian: 1 g kelirajućeg agensa treba primijeniti u obliku spore intravenske injekcije kroz 3-4 minute ili infuzijom (1 g u 100-250 ml dekstroze ili fiziološke otopine).
Lithuanian: 1 g kompleksono turi būti l÷tai, per 3-4 minutes, leidžiamas ar lašinamas į veną (1 g ištirpinamas 100-250 ml dekstroz÷s ar normalaus fiziologinio tirpalo).
Croatian: Za detaljne upute o pripremi lijeka vidjeti dio 12.
Lithuanian: Išsamiūs produkto paruošimo nurodymai yra 12 skyriuje.
Croatian: Bočica se nikada ne smije otvoriti i mora se držati unutar svog olovnog štitnika.
Lithuanian: Buteliuko atidaryti negalima, jį būtina laikyti švininiame apvalkale.
Croatian: 24 sata nakon aplikacije akumulacija u jetri pada na 8,4%.
Lithuanian: Pra÷jus 24 valandoms po injekcijos, pasisavinimas sumaž÷jo iki 8,4 %.
Croatian: Bočica se isporučuje u olovnoj posudi odgovarajuće debljine.
Lithuanian: Buteliukas tiekiamas reikiamo storio švininiame inde.
Croatian: U kostima, postotak injicirane radioaktivnosti naraste od 3,1% 5 minuta nakon injekcije do 18% nakon 6 sati, a zatim postepeno opada.
Lithuanian: Kauluose suleisto radioaktyvumo procentas padid÷jo nuo 3,1 %, pra÷jus 5 minut÷ms, iki 18 %, pra÷jus 6 valandoms, po to laikui b÷gant maž÷jo.
Croatian: U ustanovama koje koriste YTRACIS za radioobilježavanje molekula nosača koji se koriste u terapijske svrhe, moraju biti dostupni sljedeći preparati: Ca-DTPA (Kalcijev trinatrij-dietilen-triamin-pentaacetat) ili Ca-EDTA (Kalcijev dinatrij-etilendiamin-tetraacetat)
Lithuanian: Medicinos įstaigose, kurios terapiniais tikslais Ytracis vartoja molekul÷ms neš÷joms radioaktyviai ženklinti, turi būti šių preparatų: Ca-DTPA (trinatrio kalcio dietilentriaminpentaacetato) ar Ca-EDTA (kalcio natrio edetato).
Croatian: UPUTA O LIJEKU: PODACI ZA KORISNIKA
Lithuanian: PAKUOTöS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
Croatian: Kako bi se osigurala minimalna razina tragova metalnih nečistoća, smiju se koristiti samo injekcijske igle (na primjer nemetalne) koje su dokazano otporne na djelovanje razrijeñene kiseline.
Lithuanian: Užteršimui metalais sumažinti, tur÷tų būti naudojamos tik tos švirkšto adatos (pavyzdžiui, nemetalin÷s), kurių atsparumas rūgštims įrodytas.
Croatian: Potrebna je posebna pažnja kad se radioaktivni lijek primjenjuje kod djece i adolescenata.
Lithuanian: - Ypatingai atsargiai reikia elgtis radioaktyviu vaistiniu preparatu gydant vaikus ir jaunuolius.
Croatian: Radioaktivnost se može izmjeriti pomoću ionizacijske komore.
Lithuanian: Radioaktyvumas gali būti matuojamas jonizuojančia kamera.
Croatian: 5 minuta nakon aplikacije u jetri se nakupi 18% injicirane radioaktivnosti.
Lithuanian: Kepenys per 5 minutes po injekcijos pasisavino 18 % suleisto radioaktyvumo.
Croatian: U svakom slučaju treba pratiti krvne parametre u pacijenta i odmah poduzeti odgovarajuće mjere ako postoje znakovi oštećenja koštane srži.
Lithuanian: Bet kuriuo atveju, jei yra kraujo čiulpų pažeidimo požymių, turi būti stebimi paciento kraujo parametrai ir nedelsiant imamasi reikiamų priemonių.
Croatian: Bočica sadrži 0,5 ml (0,925 GBq u vrijeme kalibracije) do 2 ml (3,700 GBq u vrijeme kalibracije).
Lithuanian: Buteliuke yra 0,5 ml (0,925 GBq kalibravimo metu) - 2 ml (3,7 GBq kalibravimo metu).
Croatian: DRUGA POSEBNA UPOZORENJA, AKO JE POTREBNO
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPöJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Croatian: Kelirajući agensi su najučinkovitiji ako se primijene odmah ili unutar jednog sata od ekspozicije, kada je radionuklid u cirkulaciji ili dostupan tkivnim tekućinama i plazmi.
Lithuanian: Kompleksoninis veiksmingumas yra didžiausias tuoj pat arba vienos valandos laikotarpiu nuo radionuklidų cirkuliacijos, buvimo audinių skysčiuose arba plazmoje pradžios.
Croatian: Nakon 1 i 24 sata radioaktivnost u krvi pada s 11% na 0,14% primjenjene radioaktivnosti.
Lithuanian: Išmatavus kraujo radioaktyvumą po 1 ir 24 valandų, nustatyta, kad kraujo radioaktyvumas sumaž÷jo nuo 11 % iki 0,14 % naudoto radioaktyvumo.
Croatian: Jajnici Maternica --Slezena Kost Srce Pluća Crijeva Mišići Testisi
Lithuanian: Inkstai Kepenys Pūsl÷ Kiaušid÷s Gimda Blužnis Kaulai Širdis Plaučiai Žarnynas Raumenys S÷klid÷s
Croatian: Nije primjenjivo.
Lithuanian: Nebūtini.
Croatian: - ako ste trudni ili postoji mogućnost da ste trudni (pogledati u nastavku).
Lithuanian: YTRACIS medžiagai: - jeigu Jūs n÷ščia arba yra galimyb÷, kad galite būti n÷ščia (žiūr÷kite žemiau).
Croatian: Doze po organima (injicirano mGy/MBq) i efektivna doza (injicirano mSv/GBq).
Lithuanian: Organų doz÷s (mGy/MBq suleista) ir veiksminga doz÷ (Sv/GBq suleista) Absorbuotos ir injekuotos doz÷s santykis (mGy/MBq)
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi
Lithuanian: 4.4 Specialūs įsp÷jimai ir atsargumo priemon÷s
Croatian: POSEBNO UPOZORENJE DA LIJEK TREBA ČUVATI IZVAN DOHVATA I POGLEDA DJECE Čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lithuanian: SPECIALUS ĮSPöJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI VAIKAMS NEPASIEKIAMOJE IR NEPASTEBIMOJE VIETOJE Laikyti vaikams nepasiekiamoje ir nepastebimoje vietoje.
Croatian: Doza zračenja nakon terapijskog izlaganja radiofarmaceuticima može rezultirati većom incidencijom karcinoma i mutacija.
Lithuanian: Radiacijos doz÷, gauta po terapinio preparato vartojimo, gali būti dažnesnių v÷žio atvejų ir mutacijų priežastimi.
Croatian: Radiofarmaceutski prekursor - Nije namijenjen za izravnu primjenu u bolesnika.
Lithuanian: Radiofarmacinis pirmtakas - pacientui į rankas neduodamas preparatas.
Croatian: POSEBNE MJERE ČUVANJA Čuvati u originalnom pakovanju.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti originalioje gamintojo pakuot÷je.
Croatian: Čuvati sukladno lokalnim propisima o radioaktivnim tvarima.
Lithuanian: Laikyti pagal vietines radioaktyvių medžiagų laikymo taisykles.
Croatian: Bolničko će se osoblje pobrinuti da se lijek čuva na ispravan način i da Vam se primijeni unutar navedenog roka valjanosti.
Lithuanian: Ligonin÷s personalas užtikrins, kad produktas būtų tinkamai laikomas ir nebūtų vartojamas pasibaigus nurodytam tinkamumo laikui.
Croatian: Uvijek je potrebno razmotriti alternativne dijagnostičke tehnike koje ne uključuju ionizirajuće zračenje.
Lithuanian: Tokiu atveju visada reikia ieškoti alternatyvių gydymo būdų, kurių metu nebūtų naudojama jonizuojanti radiacija.
Croatian: Lijek je bistra i bezbojna otopina pakirana u bočici od bezbojnog stakla tipa I, od 2 ml, koja je zatvorena teflonom obloženim čepom od brombutilne gume i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Lithuanian: Šis vaistas yra skaidrus, bespalvis tirpalas, supakuotas bespalviame 2 ml talpos I tipo stiklo buteliuke, uždarytame teflonu dengtu bromobutilo gumos kamščiu ir aliuminio dangteliu.
Croatian: I od 2 ml, zatvorena teflonom obloženim čepom od brombutilne gume i aluminijskim zaštitnim zatvaračem.
Lithuanian: 2 ml I tipo bespalvio stiklo buteliukas, uždarytas teflonu dengtu brombutilo gumos kamščiu ir aliuminio gaubteliu.
Croatian: Korisnik treba pripremati radioaktivne lijekove na način koji zadovoljava uvjete sigurnosti od zračenja i zahtjeve farmaceutske kakvoće.
Lithuanian: Radioaktyvūs vaistiniai preparatai turi būti ruošiami laikantis radioaktyvaus saugumo ir farmacin÷s kokyb÷s reikalavimų.
Croatian: Izlaganje ionizirajućem zračenju povezano je s nastankom karcinoma, a može uzrokovati i nastanak nasljednih poremećaja.
Lithuanian: Jonizuojančios radiacijos poveikis yra siejamas su v÷žio atsiradimu ir potencialiu paveldimų defektų išsivystymu.
Croatian: Na pakovanju lijeka su navedeni uvjeti ispravnog čuvanja i istek roka valjanosti za dotičnu seriju lijeka.
Lithuanian: Produkto etiket÷je nurodytos laikymo sąlygos ir produkto serijos tinkamumo laikas.
Croatian: 1 bočica sadrži 0,5 do 2 ml (što odgovara 0,925 do 3,700 GBq kalibrirano tri ili četiri dana od datuma izrade) ovisno o naručenoj radioaktivnosti.
Lithuanian: 1 buteliuke, priklausomai nuo užsakytos radioaktyvios medžiagos kiekio, yra 0,5 - 2 ml skysčio, arba atitinkamai 0,925 - 3,700 GBq radioaktyvumo, kalibruoto po pagaminimo datos pra÷jus trims arba keturioms dienoms.
Croatian: Za svaku ženu kojoj je izostala mjesečnica treba pretpostaviti da je trudna dok se ne dokaže suprotno.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai nustatytu laiku neprasid÷jo m÷nesin÷s, tur÷tų būti laikoma n÷ščia, kol nebus įrodyta priešingai.
Croatian: Nositelj odobrenja mora osigurati da je farmakovigilancijski sustav, kako je opisano u verziji 7, prikazanoj u Modulu 1.8.1. obrasca prijave nositelja odobrenja, ustrojen i funkcionalan prije promet i za vrijeme dok je lijek na tržištu.
Lithuanian: RTT turi garantuoti, kad farmakologinio budrumo sistema, kaip aprašyta 7 Rinkodaros teis÷s paraiškos modulio 1.8.1.
Croatian: Sljedeće informacije namijenjene su samo liječnicima i zdravstvenim djelatnicima: Za detaljne informacije pogledajte Sažetak opisa svojstava lijeka za YTRACIS.
Lithuanian: Žemiau pateikiama informacija skirta tik sveikatos priežiūros specialistams: Nor÷dami gauti smulkesn÷s informacijos, žiūr÷kite preparato YTRACIS charakteristikų santrauką.
Croatian: Kad je potrebno primijeniti radioaktivne lijekove kod žena fertilne dobi, treba provjeriti je li pacijentica trudna.
Lithuanian: Jei radioaktyvių vaistinių preparatų vaisingo amžiaus moteriai vartoti būtina, reikia nustatyti, ar ji ne n÷ščia.
Croatian: Jedna bočica sadrži 0,925 do 3,700 GBq (vidjeti dio 6.5).
Lithuanian: Viename buteliuke yra 0,925 - 3,700 GBq (žr.
Croatian: Molimo recite svome liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Lithuanian: Jeigu vartojate arba neseniai vartojote kitų vaistų, įskaitant įsigytus be recepto, pasakykite gydytojui arba vaistininkui.
Croatian: Prije primjene radioaktivnog lijeka kod majke koja doji potrebno je razmotriti je li razumno primjenu odgoditi dok majka ne prestane s dojenjem.
Lithuanian: Prieš skiriant radioaktyvaus vaistinio preparato kūdikį krūtimi maitinančiai motinai, būtina gerai apgalvoti ir, jei įmanoma, tokį gydymą atid÷ti tol, kol motina nustos maitinti krūtimi. Jei vaistinio preparato skyrimo negalima atid÷ti, kūdikio maitinimą krūtimi reikia nutraukti.
Croatian: - Potvrñena trudnoća ili sumnja na trudnoću ili kada trudnoća nije isključena (vidjeti dio 4.6).
Lithuanian: YTRACIS vartoti, nustačius arba įtariant n÷štumą, arba kol n÷štumo diagnoz÷ neatmesta, negalima (žr. 4.3 skyrių).
Croatian: Primjena drugih lijekova: Nisu poznate interakcije itrijevog (90Y) klorida s drugim lijekovima, jer takva ispitivanja nisu provedena.
Lithuanian: Kitų vaistų vartojimas Kadangi sąveikos tyrimų neatlikta, apie itrio (90Y) chlorido sąveiką su kitais vaistais nežinoma.
Croatian: Ako je interval nakon ekspozicije duži od 1 sata, to ne isključuje primjenu niti učinkovitost kelata, iako je njihov učinak tada slabiji.
Lithuanian: Tačiau, jei pacientui po netyčin÷s YTRACIS injekcijos kompleksono skiriama pra÷jus daugiau kaip 1 valandai, jis dar veiks, tačiau jo poveikis bus silpnesnis.
Croatian: Dozimetrijska tablica u nastavku omogućuje procjenu doprinosa nekonjugiranog itrija (90Y) dozi zračenja nakon aplikacije itrijem (90Y) označenog lijeka ili nakon nehotične intravenske injekcije
Lithuanian: Žemiau pateikiama dozimetrijos rezultatų lentel÷, leidžianti įvertinti nesurišto itrio (90Y) poveikį radiacijos dozei po itriu (90Y) ženklinto vaistinio preparato vartojimo arba po atsitiktin÷s YTRACIS
Croatian: Sadržaj bočice YTRACISa ne smije se primijeniti u pacijenta izravno, već se mora koristiti za radioobilježavanje molekula nosača, kao što su monoklonska antitijela, peptidi ili druge tvari.
Lithuanian: YTRACIS buteliuko turinys pacientui į rankas neduodamas, jį vartoja specialistai molekul÷ms neš÷joms, tokioms kaip monokloniniai antikūnai, peptidai ar kiti substratai, radioaktyviai ženklinti.
Croatian: YTRACIS je radioaktivni lijek koji se koristi u kombinaciji s drugim lijekom koji ciljano djeluje na odreñene stanice u tijelu.
Lithuanian: YTRACIS yra radioaktyvusis medikamentas vartojamas kartu su kitais vaistais, kurie veikia tam tikras organizmo ląsteles.
Croatian: Kada se cilj dosegne, YTRACIS daje male doze zračenja na ta specifična mjesta.
Lithuanian: Kai pasiekiamas organas taikinys, Ytracis šias specifines vietas veikia nedidel÷mis jonizuojančiosios spinduliuot÷s doz÷mis.
Croatian: DODATAK II A. PROIZVOðAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ODOBRENJA
Lithuanian: GAMYBOS LICENCIJOS TURöTOJAS (-AI), ATSAKINGAS (-I) UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ B.
Croatian: : {DD/MM/GGGG} (12h SEV)
Lithuanian: Kalibravimas: {MMMM mm dd} (12h VEL)
Croatian: Nemojte primati YTRACIS: - ako ste alergični (preosjetljivi) na itrijev (90Y) klorid ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka.
Lithuanian: YTRACIS vartoti negalima: - jeigu yra padid÷jęs jautrumas (alergija) itrio (90Y) chloridui arba bet kuriai pagalbinei
Croatian: YTRACIS je namijenjen za radioobilježavanje lijekova za liječenje odreñenih bolesti, koji se potom primjenjuju dozvoljenim putem primjene.
Lithuanian: YTRACIS yra skirtas radioaktyviai ženklinti vaistinius preparatus, kurie po to nustatytu būdu vartojami tam tikroms ligoms gydyti.
Croatian: Primijenjena radioaktivnost mora biti takva da posljedična doza zračenja bude što niža, imajući pri tom na umu postizanje željenog terapijskog učinka.
Lithuanian: Skiriamas radioaktyvumas turi būti pakankamas pasiekti terapinį rezultatą, o paciento gaunama radiacijos doz÷ - kiek galima mažesn÷.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 ml sterilne otopine sadrži 1,850 GBq itrijevog (90Y) klorida, na datum kalibracije, što odgovara 92 ng itrija.
Lithuanian: 1 ml sterilaus tirpalo yra 1,850 GBq Itrio (90Y) chlorido, kalibravimo metu atitinkančio 92 ng itrio.
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG LIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONöS DöL NESUVARTOTO, VAISTINIO
Croatian: Ako primite više YTRACISa nego li biste to trebali Kako YTRACIS primjenjuje liječnik u strogo kontroliranim uvjetima, predoziranje je malo vjerojatno.
Lithuanian: Kadangi YTRACIS skiria gydytojas laikydamasis griežtai nustatytų sąlygų, perdozavimo tikimyb÷ yra labai maža.
Croatian: 30% kloridna kiselina, voda za injekcije.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS 30 % vandenilio chlorido rūgštis, injekcinis vanduo.
Croatian: Datum zadnje obnove odobrenja: 24.03.2008.
Lithuanian: Perregistravimo data: 2008 m.
Croatian: Nema dostupnih podataka o toksičnosti itrijevog (90Y) klorida, niti o njegovom utjecaju na reprodukciju životinja odnosno o mutagenom ili kancerogenom potencijalu.
Lithuanian: Apie itrio (90Y) chlorido toksinį poveikį, jo poveikį gyvulių dauginimuisi, jo mutageninį ir kancerogeninį potencialą duomenų n÷ra.
Croatian: Za in vitro radioaktivno označavanje.
Lithuanian: Vartojamas medikamentams in vitro radioaktyviai ženklinti.
Croatian: NAZIV GOTOVOG LIJEKA YTRACIS radiofarmaceutski prekursor, otopina.
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS YTRACIS radiofarmacinio pirmtako tirpalas
Croatian: Što je YTRACIS i za što se koristi Prije nego počnete primati YTRACIS
Lithuanian: Kas yra YTRACIS ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant YTRACIS Kaip vartoti YTRACIS Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti YTRACIS Kita informacija
Croatian: Svaku ženu kod koje je izostala mjesečnica treba smatrati trudnom sve dok se trudnoća ne isključi.
Lithuanian: Bet kuri moteris, kuriai nustatytu laiku neprasid÷jo m÷nesin÷s, turi būti laikoma n÷ščia tol, kol nebus nustatyta priešingai.
Croatian: Samo za radioaktivno obilježavanje molekula nosača, koje su specifično razvijene i odobrene za radioaktivno obilježavanje ovim radionuklidom.
Lithuanian: Radionuklidas vartojamas radioaktyviai ženklinti tik specialiai jam sukurtas ir patentuotas molekules neš÷jas.
Croatian: Naziv i adresa proizvoñača odgovornog za puštanje serije lijeka u promet
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijos išleidimą, pavadinimas ir adresas
Croatian: Kod štakora, nakon intravenske primjene, itrijev (90Y) klorid se brzo uklanja iz plazme.
Lithuanian: Suleistas žiurkei į veną itrio (90Y) chloridas iš kraujo greitai pašalinamas.
Croatian: Akt.: {Y} GBq/bočica Kal.
Lithuanian: Radioaktyvumas: {Y} GBq/buteliuke
Croatian: Prije uporabe pročitati Uputu o lijeku.
Lithuanian: Prieš vartojimą perskaitykite pakuot÷s lapelį.
Croatian: YTRACIS radiofarmaceutski prekursor, otopina. itrijev (90Y) klorid
Lithuanian: YTRACIS radiofarmacinio pirmtako tirpalas Itrio (90Y) chloridas
Croatian: Sadržaj treba aseptički izvući kroz čep pomoću sterilne jednokratne igle i štrcaljke nakon što se čep dezinficira.
Lithuanian: Preparato iš buteliuko į sterilų vienkartinio naudojimo švirkštą per sterilią adatą įsiurbiama pradūrus dezinfekuotą kamštį.
Croatian: • UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANA UZ OPSKRBU I UPORABU LIJEKA ZADANI NOSITELJU ODOBRENJA
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, TAIKOMI RINKODAROS TEISöS TURöTOJUI
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA/DATUM OBNOVE ODOBRENJA
Lithuanian: RINKODAROS TEISöS SUTEIKIMO / ATNAUJINIMO DATA Pirmojo registravimo data: 2003 m.
Croatian: FARMAKOLOŠKA SVOJSTVA
Lithuanian: FARMAKOLOGINöS SAVYBöS
Croatian: 12. BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE GOTOVOG LIJEKA U PROMET EU/1/03/250/001
Lithuanian: EU/1/03/250/001
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKOVANJU ILI, AKO NEMA VANJSKOG PAKOVANJA, NA UNUTARNJEM PAKOVANJU METALNA KUTIJA / OLOVNA POSUDA
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINöS PAKUOTöS METALINö DöŽUTö / ŠVININIS PUODELIS
Croatian: Zato, u slučaju nehotične primjene YTRACISa, mora se radiotoksičnost za pacijenta odmah sniziti (tj. unutar 1 sata) primjenom preparata koji sadrže kelate, poput Ca-DTPA ili Ca-EDTA, kako bi se pospješilo uklanjanje radionuklida iz tijela.
Lithuanian: Netyčia pavartojus YTRACIS, organizme atsiranda laisvo itrio (90Y) chlorido, kuris didina toksinį poveikį kaulų čiulpams ir kraujo kamieninių ląstelių pažeidimą, tod÷l po nenumatyto YTRACIS vartojimo radioaktyvusis toksinis poveikis turi būti nedelsiant (tai yra per 1 valandą) mažinamas preparatais, kurių sud÷tyje yra kompleksonų, tokių kaip Ca-DTPA ar Ca- EDTA, didinančių radionuklidų šalinimą iš organizmo.
Croatian: Ovi kelirajući agensi suprimiraju radiotoksičnost itrija zamjenom izmeñu iona kalcija i itrija, formirajući tako u vodi topive komplekse s kelirajućim ligandima (DTPA, EDTA).
Lithuanian: Šie kompleksonai, itrį pakeisdami kalcio jonais, slopina itrio radioaktyvaus poveikio toksiškumą, nes jie su kompleksoniniais ligandais DTPA, EDTA sudaro vandenyje tirpstančius kompleksinius junginius, kuriuos inkstai greitai pašalina.
Croatian: Jetra i kosti su dva glavna organa u koje se distribuira itrijev (90Y) klorid.
Lithuanian: Du pagrindiniai organai, kuriuose itrio (90Y) chloridas pasiskirsto, yra kepenys ir kaulai.
Croatian: Svaki mililitar otopine sadrži 1,850 GBq itrijevog (90Y) klorida na dan kalibracije.
Lithuanian: Kalibravimo metu kiekviename sterilaus tirpalo mililitre yra 1,850 GBq itrio chlorido, (GBq gigabekerelis, bekerelis yra radioaktyvumo matavimo vienetas).