FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Afhængig af de kliniske symptomer, kan dosis om nødvendigt fordobles.
Slovenian: Odmerek se lahko podvoji, če je to potrebno glede na resnost kliničnih znakov.
Danish: Rumænien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Slovenian: Romunija Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57
Danish: Ved at tillægge en sikkerhedsmargin på 20 % som kompensation for undersøgelsens mangler nås en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra kaniner, der er behandlet med den anbefalede dosis på 10 mg/kg kropsvægt subkutant med styrken 25 mg/ml.
Slovenian: Z uporabo 20-odstotnega varnostnega razpona za kompenzacijo za pomanjkljivosti študije je priporočena karenca za meso in organe kuncev, zdravljenih s priporočenim odmerkom 10 mg/kg telesne mase z jakostjo 25 mg/ml, ki se daje s subkutanim injiciranjem, 6 dni.
Danish: A. For de i bilag I opførte produkter, der indeholder 25 mg enrofloxacin pr. ml
Slovenian: A. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 25 mg enrofloksacina na ml
Danish: Kød og indmad (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Der forelå data fra to undersøgelser, hvoraf den ene blev udført med en dosis på 2,5 mg/kg kropsvægt/dag i 5 dage, og den anden med 5 mg/kg kropsvægt/dag i 5 dage.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Na voljo so bili podatki iz dveh študij; ena je bila izvedena z odmerkom 2,5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni, druga pa z odmerkom 5 mg/kg telesne mase/dan 5 dni.
Danish: Svin:
Slovenian: Prašiči:
Danish: Katte, hunde
Slovenian: mačke, psi
Danish: og Histophilus somni (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml)
Slovenian: in Histophilus somni (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml)
Danish: C. For de i bilag I opførte produkter, der indeholder 100 mg enrofloxacin pr. ml
Slovenian: C. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 100 mg enrofloksacina na ml
Danish: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing
Slovenian: Baytril Piglet 25 mg/ml inspuitbare oplossing prašiči
Danish: I medfør af artikel 35 i direktiv 2001/82/EF foretog Spanien den 22. april 2013 over for Det Europæiske Lægemiddelagentur (EMA) en indbringelse vedrørende Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable og relaterede navne samt beslægtede veterinærlægemidler, der er godkendt i henhold til artikel 13 i direktiv 2001 /82/EF, som ændret.
Slovenian: Španija je 22. aprila 2013 Evropski agenciji za zdravila (v nadaljevanju: agencija) predložila obvestilo o napotitvi v skladu s členom 35 Direktive 2001/82/ES za zdravila Baytril 2.5% injectable, Baytril 5% injectable, Baytril 10% injectable in povezana imena ter z njimi povezana zdravila za uporabo v veterinarski medicini, odobrena skladno s členom 13 Direktive 2001/82/ES, kot je bila spremenjena.
Danish: Hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, krybdyr og fugle)
Slovenian: psi, mačke, eksotične živali (mali sesalci, plazilci in aviarne vrste)
Danish: Baytril - Das Original - 2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen
Slovenian: Baytril - Das Original - 2,5% Injektionslösung für Hunde, Katzen, Schweine und Kaninchen prašiči, kunci, psi, mačke
Danish: Svin: Slagtning: 13 døgn
Slovenian: Prašiči: Meso in organi: 13 dni.
Danish: Brug af enrofloxacin til lam under opvækst med den anbefalede dosis i 15 dage forårsagede histologiske forandringer i ledbrusken uden at medføre kliniske symptomer.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, zdravljenih 15 dni s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Danish: B. For de i bilag I opførte produkter, der indeholder 50 mg enrofloxacin pr. ml
Slovenian: B. Za zdravila, navedena v Prilogi I, ki vsebujejo 50 mg enrofloksacina na ml
Danish: Anvendelse af enrofloxacin hos lam i opvækst ved den anbefalede dosis i 15 dage medførte histologiske forandringer i ledbrusken uden ledsagende kliniske tegn.
Slovenian: Uporaba enrofloksacina pri rastočih jagnjetih, ki so jih 15 dni zdravili s priporočenim odmerkom, je povzročila histološke spremembe sklepnega hrustanca, ki niso bile povezane s kliničnimi znaki.
Danish: Baytril piglet 25mg/ml
Slovenian: Baytril piglet 25mg/ml prašiči
Danish: Bulgarien Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Slovenian: Bolgarija Laboratorios Syva S.A. Parroco Pablo Diez, 49 - 57 24010 Leon
Danish: Det første tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien, var 9 dage.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 9 dni.
Danish: Efter intravenøs injektion: 5 døgn
Slovenian: Po intravenskem injiciranju: meso in organi: 5 dni.
Danish: Kød og indmad (styrkerne 25 mg/ml, 50 mg/ml og 100 mg/ml): Fire undersøgelser blev anset for egnede til udledning af tilbageholdelsestiden, nemlig én fuldstændig restkoncentrationsundersøgelse, der blev udført med den ansøgte dosis, og tre begrænsede undersøgelser af injektionsstedet, som var det afgørende væv for fastsættelse af tilbageholdelsestiden.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 25 mg/ml, 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: ena popolna študija, izvedena s priporočenim odmerkom, in tri omejene študije, ki so se osredotočile na mesto injiciranja, ki je bilo tkivo za določanje karence.
Danish: På den anden side sås der ingen eller kun meget lave resistensrater for bakterier, der er årsag til mastitis hos drøvtyggere (E. coli, Staph.
Slovenian: Pri bakterijah, ki povzročajo mastitis pri prežvekovalcih (E. coli, Staph.
Danish: Hunde, katte
Slovenian: psi, mačke
Danish: Slagtning: 4 døgn Mælk: 3 døgn
Slovenian: Mleko: 4 dni.
Danish: Rumænien Krka d.d.
Slovenian: Romunija Krka d.d.
Danish: Kød og indmad (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Fire undersøgelser blev anset for egnede til udledning af tilbageholdelsestiden, nemlig to fuldstændige restkoncentrationsundersøgelser, der blev udført med den ansøgte dosis, og to begrænsede undersøgelser vedrørende injektionsstedet, som var det afgørende væv for fastsættelse af tilbageholdelsestiden.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Za uporabo pri izpeljavi karence so bile primerne štiri študije: dve popolni študiji izločanja ostankov, izvedene s predlaganim odmerkom, in dve omejeni študiji, ki sta se osredotočili na mesto injiciranja (mesto določanja karence).
Danish: To enzymer, der er essentielle for replikation og transkription af dna, dna-gyrase og topoisomerase IV, er identificerede som molekylære mål for fluoroquinloner.
Slovenian: Ugotovljeno je bilo, da sta molekulski tarči fluorokinolonov dva encima, ki imata ključno vlogo pri podvojevanju in transkripciji DNA, in sicer DNA-giraza ter topoizomeraza IV. Zaviranje tarč je posledica nekovalentne vezave molekul fluorokinolonov na ta encima.
Danish: Rumænien Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovenian: Romunija Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: Slovenien Krka d.d.
Slovenian: Slovenija Krka d.d.
Danish: Kropstemperaturen er således kritisk for nedbrydningen af stoffer og immunsystemets aktivitet.
Slovenian: Presnova snovi in delovanje imunskega sistema sta tako močno odvisna od telesne temperature.
Danish: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini
Slovenian: TENOTRIL 100mg/ml soluzione iniettabile epr bovini, suini, ovicaprini govedo, prašiči, ovce, koze
Danish: Geder:
Slovenian: Koze:
Danish: Får
Slovenian: Ovce
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af de dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah Teleta
Danish: Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide Portugal
Slovenian: Portugalska Bayer PORTUGAL S.A. Rua Quinta do Pinheiro, 5
Danish: Svin, kaniner, hunde, katte, eksotiske dyr (små pattedyr, fugle og krybdyr)
Slovenian: prašiči, kunci, psi, mačke, eksotične živali (sesalci, ptice, plazilci)
Danish: På dag ét efter administration af den anbefalede dosis var restkoncentrationerne i alle væv under maksimalgrænseværdierne.
Slovenian: Pri priporočenem odmerku so bili ostanki v vseh tkivih 1 dan po uporabi pod mejno vrednostjo ostankov (MVO).
Danish: Der blev imidlertid foretaget en række kontrollerede undersøgelser, hvor de to parenterale doser 2,5 og 5 mg/kg kropsvægt blev anvendt, men data for den højere dosis var mere samstemmende.
Slovenian: 2,5 in 5 mg/kg telesne mase, vendar so bili predloženi doslednejši podatki za večji odmerek.
Danish: På grundlag af den anbefalede tilbageholdelsestid på 4 dage for kød og indmad fra får og med en sikkerhedsfaktor på 1,5 kan der anbefales en tilbageholdelsestid på 6 dage for kød og indmad fra geder, der er behandlet med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt subkutant med styrken 50 mg/ml eller 100 mg/ml.
Slovenian: Na podlagi priporočene karence za meso in organe ovac 4 dni z uporabo varnostnega razpona 1,5 se lahko za meso in organe koz priporoči karenca 6 dni, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Danish: Det første tidspunkt, hvor alle restkoncentrationer var under maksimalgrænseværdien, var 10 dage.
Slovenian: Prva časovna točka, ko so bile vse vrednosti ostankov pod MVO, je bila 10 dni.
Danish: Mælk (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Der blev forelagt én restkoncentrationsundersøgelse med dyr, der var behandlet med 5 mg/kg kropsvægt i 5 dage.
Slovenian: Mleko (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Predložena je bila ena študija izločanja ostankov, v katerih so živali 5 dni zdravili z odmerkom 5 mg/kg telesne mase.
Danish: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims
Slovenian: ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas galvijams, kiaulėms ir šunims govedo, prašiči, psi
Danish: For måldyrearterne hund og kat viser de forelagte data fra isolater, der er testet i Tyskland, en stigning i resistensraterne af ikke-enteriske E. coli og Staphylococcus spp.
Slovenian: Podatki, predloženi za ciljne živalske vrste, pse in mačke, so pokazali povečanje deležev odpornosti izolatov neenterične E. coli in Staphylococcus spp., testiranih v Nemčiji od obdobja med letoma 2004 in 2006 do obdobja med letoma 2008 in 2009.
Danish: Baytril Swine 100mg/ml
Slovenian: Baytril Swine 100mg/ml prašiči
Danish: Bulgarien Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Slovenian: Bolgarija Bayer Animal Health GmbH Kaiser-Wilhelm-Allee 50
Danish: Efter subkutan injektion: 12 døgn
Slovenian: Po subkutanem injiciranju: meso in organi: 12 dni.
Danish: CVMP konkluderede, at der ikke var tilstrækkeligt grundlag for denne indikation efter gennemgang af de foreliggende data, herunder de dårlige bakteriologiske resultater in vivo og resultaterne af den farmakokinetiske/farmakodynamiske analyse.
Slovenian: Upoštevajoč razpoložljive podatke je odbor CVMP sklenil, da slabi bakteriološki rezultati, pridobljeni in vivo, in rezultati iz FK/FD analize niso zadostni za podporo te indikacije.
Danish: I den anbefalede terapeutiske dosis er enrofloxacin aktivt over for mange gram-negative bakterier; som Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Slovenian: Enrofloksacin je v priporočenih terapevtskih odmerkih učinkovit proti mnogim gramnegativnim bakterijam, kot so Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp.
Danish: Den anbefalede tilbageholdelsestid på 4 dage for mælk fra kvæg kan derfor direkte ekstrapoleres til gedemælk, når dyrene er behandlet med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt/dag subkutant i 5 dage med styrken 50 mg/ml eller 100 mg/ml.
Slovenian: Posledično se lahko priporočena karenca 4 dni za mleko govedi neposredno ekstrapolira na mleko koz, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ter 100 mg/ml, ki se dajeta s subkutanim injiciranjem.
Danish: En harmoniseret tilbageholdelsestid på 5 dage kan godtages for kød og indmad fra kvæg, når dyrene behandles med den anbefalede dosis på 5 mg/kg kropsvægt intravenøst enten med styrken 50 mg/ml eller 100 mg/ml.
Slovenian: Za meso in organe goveda se lahko sprejme usklajena karenca 5 dni, če se živali zdravijo s priporočenim odmerkom 5 mg/kg telesne mase z jakostma 50 mg/ml ali 100 mg/ml, ki se dajeta intravensko.
Danish: Farmakodynamiske egenskaber
Slovenian: Farmacevtska oblika
Danish: Frankrig Animalcare Group plc.
Slovenian: Nizozemska Animalcare Group plc.
Danish: Kød og indmad (styrkerne 50 mg/ml og 100 mg/ml): Der blev forelagt to restkoncentrationsundersøgelser med får, der var behandlet med 5 mg/kg kropsvægt i 5 dage.
Slovenian: Meso in organi (jakosti 50 mg/ml in 100 mg/ml): Predloženi sta bili dve študiji izločanja ostankov, v katerih so ovce 5 dni zdravili z odmerkom 5 mg/kg telesne mase.
Danish: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów
Slovenian: Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 g/100 ml, roztwór do wstrzykiwań dla bydła, świń, psów i kotów govedo, prašiči, psi, mačke
Danish: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf
Slovenian: 9 CVMP guideline on safety and residue data requirements for veterinary medicinal products intended for minor uses or minor species (EMEA/CVMP/SWP/66781/2005)http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/10/WC500004581.pdf analiza podatkov ni bila mogoča, zato so karenco izpeljali z uporabo alternativnega pristopa.
Danish: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów
Slovenian: Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloxacyna 5g/100ml, roztwór dla bydła, świń, psów i kotów govedo, prašiči, psi, mačke
Danish: Bulgarien Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Slovenian: Bolgarija Laboratorios Hipra S.A. Avda.
Danish: Behandling af mastitis forårsaget af enrofloxacinfølsomme stammer af Staphylococcus aureus og Escherichia coli.
Slovenian: Zdravljenje mastitisa, ki ga povzročajo za enrofloksacin občutljivi sevi bakterij Staphylococcus aureus in Escherichia coli.
Danish: ALSIR 25mg/ml solução injectável para Cães e Gatos
Slovenian: ALSIR 25mg/ml solução injectável para Cães e Gatos psi, mačke
Danish: Der påvistes noninferioritet af det testede produkt.
Slovenian: Preiskovano zdravilo ni bilo inferiorno.
Danish: (f.eks. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., over for gram-positive bakterier som Staphylococcus spp.
Slovenian: (npr. Pasteurella multocida), Bordetella spp., Proteus spp.
Danish: Dataene viser lave resistensrater over for enrofloxacin/ciprofloxacin hos isolater af Salmonella spp.
Slovenian: Podatki kažejo majhne deleže odpornosti izolatov Salmonella spp.
Danish: Ændringer i de relevante afsnit af produktresuméerne, etiketteringen og indlægssedlerne
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodil za uporabo
Danish: Indlægsseddel:
Slovenian: Navodilo za uporabo:
Danish: 4.5 Særlige forsigtighedsregler vedrørende brugen Særlige forsigtighedsregler vedrørende brug til dyr Degenerative forandringer i ledbrusken blev observeret hos kalve behandlet oralt med 30 mg enrofloxacin/kg kropsvægt i 14 dage.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih Pri teletih, ki so jih 14 dni zdravili s peroralnimi odmerki 30 mg enrofloksacina/kg telesne mase, so opazili degenerativne spremembe sklepnega hrustanca.
Danish: Disse kombinationer er ikke indeholdt i dette sammendrag.
Slovenian: Te kombinacije niso vključene v ta povzetek.
Danish: Disse lægemidler bør kun anvendes til voksne kvinder.
Slovenian: Ta zdravila se smejo uporabljati samo pri odraslih ženskah.
Danish: Det betyder, at selvom der ikke foreligger tilstrækkelig dokumentation fra kliniske undersøgelser, kan det antages, at disse plantelægemidler har en virkning, og at der er dokumentation for, at de har været anvendt sikkert på denne måde i mindst 30 år (herunder mindst 15 år i EU).
Slovenian: To pomeni, da je kljub pomanjkljivim dokazom iz kliničnih preskušanj učinkovitost teh zdravil rastlinskega izvora verjetna in da obstajajo dokazi, da so se na navedeni način varno uporabljala že vsaj 30 let (najmanj 15 let tudi v EU).
Danish: Melbærrisblad EMA/424828/2016
Slovenian: List vednozelenega gornika EMA/424828/2016
Danish: end 1 uge, og hvis symptomerne varer længere end fire dage eller forværres under brug af lægemidlet, bør der søges råd hos en læge eller en kvalificeret sundhedsperson.
Slovenian: Ne smejo se jemati dlje kot en teden, če pa so simptomi prisotni več kot štiri dni ali če se med uporabo zdravila poslabšajo, se je treba posvetovati z zdravnikom ali usposobljenim zdravstvenim delavcem.
Danish: Tilberedninger med melbærrisblad bør kun anvendes, når en læge har udelukket mere alvorlige tilstande.
Slovenian: Pripravki, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, se smejo uporabljati šele, ko zdravnik izključi resnejša stanja.
Danish: Melbærrisblad er fællesnavnet for blade af planten Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Slovenian: List vednozelenega gornika je splošno ime za liste rastline Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng.
Danish: HMPC har i sin vurdering lagt vægt på laboratorieundersøgelser, der har vist, at tilberedninger med melbærrisblad har antibakteriel effekt.
Slovenian: V svoji oceni je odbor HMPC upošteval laboratorijske študije, ki so pokazale, da pripravki z listom vednozelenega gornika delujejo protibakterijsko.
Danish: Der foreligger ingen kliniske undersøgelser af tilberedninger, der kun indeholder melbærrisblad.
Slovenian: Na voljo ni nobenih kliničnih študij o pripravkih, ki vsebujejo samo list vednozelenega gornika.
Danish: Yderligere oplysninger om risici forbundet med lægemidler, der indeholder melbærrisblad, herunder passende forholdsregler, der skal følges med henblik på sikker anvendelse, findes i monografien under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: "ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use".
Slovenian: Dodatne informacije o tveganjih, povezanih s temi zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, vključno z ustreznimi previdnostnimi ukrepi za njihovo varno uporabo, so na voljo v monografiji na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af Udvalget for Plantelægemidlers (HMPC) videnskabelige konklusioner angående den medicinske anvendelse af melbærrisblad.
Slovenian: To je povzetek znanstvenih zaključkov Odbora za zdravila rastlinskega izvora (HMPC) v zvezi z medicinsko uporabo lista vednozelenega gornika.
Danish: HMPC's konklusioner om anvendelsen af lægemidler med melbærrisblade til at behandle infektioner i de nedre urinveje er baseret på lægemidlernes "traditionelle anvendelse".
Slovenian: Zaključki odbora HMPC v zvezi z uporabo zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, za okužbe spodnjih sečil temeljijo na njihovi „tradicionalni uporabi".
Danish: Tilberedninger af melbærrisblade findes desuden kombineret med andre droger i visse plantelægemidler.
Slovenian: Pripravki z listom vednozelenega gornika so v nekaterih zdravilih rastlinskega izvora lahko na voljo tudi v kombinaciji z drugimi rastlinskimi snovmi.
Danish: Yderligere oplysninger om HMPC's vurdering af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, herunder detaljerede oplysninger om udvalgets konklusioner, findes under fanebladet "All documents" på Det Europæiske Lægemiddelagenturs websted: "ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use".
Slovenian: Dodatne informacije o oceni zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, ki jo je opravil odbor HMPC, vključno z njegovimi znanstvenimi zaključki, so na voljo na spletni strani agencije pod zavihkom „Vsi dokumenti": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Danish: Plantelægemidler med melbærrisblad i disse tilberedninger fås normalt som urtete beregnet til at drikke samt i fast form til anvendelse gennem munden.
Slovenian: Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo te pripravke z listom vednozelenega gornika, so navadno na voljo kot zdravilni čaj, ki se popije, in v trdni obliki za jemanje skozi usta.
Danish: Hvordan godkendes lægemidler, der indeholder melbærrisblade, i EU?
Slovenian: Kako so zdravila, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, odobrena v EU?
Danish: De bivirkninger, der er rapporteret ved brug af lægemidler med melbærrisblade, er kvalme, opkastning og mavepine.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri uporabi zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, so navzeja (slabost), bruhanje in bolečine v trebuhu.
Danish: Ved fremstilling af tørekstrakt fordampes opløsningsmidlet herefter for at opnå det tørre ekstrakt.
Slovenian: Topilo se nato odpari, s čimer se pridobi suhi ekstrakt.
Danish: Ansøgninger om godkendelse af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, skal indsendes til de nationale lægemiddelmyndigheder, som vurderer ansøgningen om plantelægemidlet og tager hensyn til HMPC's videnskabelige konklusioner.
Slovenian: Vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, je treba predložiti pristojnemu nacionalnemu organu za zdravila, ki bo to vlogo za izdajo dovoljenja za promet z zdravilom rastlinskega izvora ocenil in upošteval znanstvene zaključke odbora HMPC.
Danish: På baggrund af den mangeårige anvendelse har HMPC konkluderet, at melbærrisblad i disse tilberedninger kan anvendes til behandling af milde, tilbagevendende infektioner i de nedre urinveje i form af f.eks. en brændende fornemmelse under vandladning og/eller hyppig vandladningstrang.
Slovenian: Odbor HMPC je na podlagi dolgotrajne uporabe zaključil, da se lahko ti pripravki, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, uporabljajo za lajšanje simptomov pri blagih, ponavljajočih se okužbah spodnjih sečil (struktur, po katerih potuje urin), kot sta pekoč občutek pri prehajanju urina in/ali pogosto uriniranje.
Danish: Andre oplysninger om lægemidler, der indeholder melbærrisblade
Slovenian: Druge informacije o zdravilih, ki vsebujejo list vednozelenega gornika
Danish: Oplysninger om europæisk anvendelse og godkendelse af lægemidler, der indeholder melbærrisblad, skal indhentes fra de relevante nationale myndigheder i EU's medlemsstater.
Slovenian: Za informacije o uporabi in registraciji zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, v državah članicah EU se obrnite na pristojni nacionalni organ.
Danish: Hvad er melbærrisblad?
Slovenian: Kaj je list vednozelenega gornika?
Danish: EU's medlemsstater tager hensyn til HMPC's konklusioner, når de vurderer ansøgninger om godkendelse af plantelægemidler, der indeholder melbærrisblad.
Slovenian: Ugotovitve odbora HMPC države članice EU upoštevajo pri ocenjevanju vlog za izdajo dovoljenja za promet z zdravili rastlinskega izvora, ki vsebujejo list vednozelenega gornika.
Danish: Melbærrisblad
Slovenian: List vednozelenega gornika
Danish: Detaljerede anvisninger på, hvordan lægemidler med melbærrisblad bør tages, og hvem der kan bruge dem, findes i indlægssedlen i lægemiddelpakningen.
Slovenian: Podrobna navodila o jemanju zdravil, ki vsebujejo list vednozelenega gornika, in o tem, kdo sme ta zdravila jemati, so na voljo v navodilu za uporabo, ki je priloženo posameznemu zdravilu.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med lægemidler, der indeholder melbærrisblade?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravili, ki vsebujejo list vednozelenega gornika?
Danish: HMPC's konklusioner omfatter kun tilberedninger af melbærrisblad, som fremstilles ved tørring og findeling eller pulverisering af bladene eller ved at udtrække stoffer fra plantematerialet i ethanol eller vand.
Slovenian: Zaključki odbora HMPC zajemajo samo pripravke z listom vednozelenega gornika, ki se pridobivajo s sušenjem in drobljenjem listov (zmanjševanjem listov na majhne delce), z drobljenjem listov v prah ali z uporabo tehnike, s katero se spojine ekstrahirajo tako, da se rastlinski material najprej namoči v topilo (npr. etanol ali vodo), v katerem se raztopijo spojine in se pridobi tekoči ekstrakt.