FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: CYP2C9, s klopidogrelom varno.
Maltese: CYP2C19 ta' pazjent.
Slovenian: PRETISNI OMOT (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 filmsko obložena tableta)
Maltese: FOLJA (28, 28x1, 30, 30x1, 50, 50x1, 56, 56x1, 84, 84x1, 90, 90x1, 100, 100x1 pillola miksija b'rita)
Slovenian: Študija ACTIVE-A (n = 7.554) je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija, ki je primerjala klopidogrel 75 mg/dan + ASA (n = 3.772) in placebo + ASA
Maltese: L-istudju ACTIVE-A (N=7,554), kien wieħed ikkontrollat bil-plaċebo, magħmul f'postijiet varji,double-blind u randomized u li qabbel clopidogrel 75 mg/day + ASA (N=3,772) ma' plaċebo + ASA (N=3,782).
Slovenian: Kounisov sindrom
Maltese: Sindrome ta' Kounis
Slovenian: EU/1/10/651/001 28 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/002 30 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/003 50 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/004 56 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/005 84 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/006 90 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/007 100 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/008 28x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/009 28x1 filmsko obloženih tablet (koledarsko pakiranje) EU/1/10/651/010 30x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/011 50x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/012 56x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/013 84x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/014 90x1 filmsko obloženih tablet EU/1/10/651/015 100x1 filmsko obloženih tablet
Maltese: EU/1/10/651/001 28 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/002 30 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/003 50 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/004 56 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/005 84 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/006 90 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/007 100 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/008 28x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/009 28x1 pillola miksija b'rita (pakkett ta' xahar) EU/1/10/651/010 30x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/011 50x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/012 56x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/013 84x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/014 90x1 pillola miksija b'rita EU/1/10/651/015 100x1 pillola miksija b'rita
Slovenian: Skupno 99,7% bolnikov je dobivalo fibrinolitike (fibrinsko specifične: 68,7%, nefebrinsko specifične: 31,1%), 89,5% heparin, 78,7% zaviralce adrenergičnih receptorjev beta, 54,7% zaviralce ACE in 63 % statine.
Maltese: 31.1%), 89.5% heparin, 78.7% imblokkaturi tar-riċetturi beta, 54.7% l-inibituri ACE u 63% statins.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon (vrsta A) makrogol 6000 hidrogenirano ricinusovo olje
Maltese: Cellulose, microcrystalline Colloidal anhydrous silica Crospovidone (type A) Macrogol 6000
Slovenian: Med zdravila, ki so močni ali zmerni zaviralci CYP2C19, spadajo, na primer omeprazol in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, efavirenz.
Maltese: Mediċini li huma inibituri qawwijin jew moderati ta' CYP2C19 jinkludu, per eżempju omeprazole u esomeprazole, fluvoxamine, fluoxetine, moclobemide, voriconazole, fluconazole, ticlopidine, carbamazepine u efavirenz.
Slovenian: fibrinolitičnim sredstvom in po potrebi heparinom.
Maltese: sustanza fibrinolitika jew heparin użat.
Slovenian: kožne krvavitve (purpura)
Maltese: fsada fil-ġilda (purpura)
Slovenian: Po odmerni shemi 300 mg/75 mg se je antiagregacijski odziv pri slabih metabolizatorjih zmanjšal: povprečno IPA (5 µM ADP) je bilo 24 % (24 ur) in 37 % (5. dan) v primerjavi z 39 % (24 ur) in 58 % (5. dni) pri dobrih metabolizatorjih ter 37 % (24 ur) in 60 % (5. dan) pri srednjih metabolizatorjih.
Maltese: risponsi kontra l-plejtlits tnaqqsu fil-metabolizzaturi batuti b'IPA medju (5 μM ADP) ta' 24% (24 siegħa) u 37% (Jum 5) meta mqabbel ma' IPA ta' 39% (24 siegħa) u 58% (Jum 5) fil-metabolizzaturi estensivi u 37% (24 siegħa) u 60% (Jum 5) fil-metabolizzaturi intermedjarji.
Slovenian: Sekundarno preprečevanje aterotrombotičnih dogodkov
Maltese: Rappurtar tal-effetti sekondarji
Slovenian: bulozni dermatitis
Maltese: Dermatite bulloża (nekroliżi tossika ta'
Slovenian: Nove srčnožilne dogodke (primarni opazovani dogodek) so preprečeli z zmanjšanjem relativnega tveganja:
Maltese: Twaqqfu avvenimenti kardjovaskulari ġodda (punt primarju ta' tmien), bi tnaqqis fir-riskju relattiv ta'
Slovenian: Ta korist je bila v glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6%) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 363 (5,8%) v skupini s placebom].
Maltese: Dan il-benefiċċju ġie l-iktar mit-tnaqqis li kien statistikament sinifikanti tal-inċidenza ta' MI [287 (4.6%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 363 (5.8%) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo].
Slovenian: FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI
Maltese: Farmakoġenetika
Slovenian: Uporaba klopidogrela v CURE je bila povezana z zmanjšano potrebo po zdravljenju s trombolitiki (zmanjšanje RT= 43,3%; IZ: 24,3%, 57,5%) in inhibitorji glikoproteinov IIb/IIIa (zmanjšanje RT =18,2%; IZ: 6,5%, 28,3%).
Maltese: (RRR = 43.3%; CI: 24.3%, 57.5%) u inibituri ta' GPIIb/IIIa (RRR = 18.2%; CI: 6.5%, 28.
Slovenian: 28 dni oziroma do odpusta dobivali klopidogrel (75 mg na dan, n=22.961) ali placebo (n=22.891) v kombinaciji z ASA (162 mg na dan).
Maltese: (75 mg/kuljum, n=22,961) jew il-plaċebo (n=22,891), flimkien ma' ASA (162 mg/kuljum), għal 28
Slovenian: Filmska obloga: polivinilalkohol titanov dioksid (E171)
Maltese: Polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172),
Slovenian: Na voljo so testi za določitev bolnikovega CYP2C19-genotipa.
Maltese: Hemm tests disponibbli sabiex jidentifikaw il-ġenotip ta' CYP2C19.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 27,8% žensk, 58,4% bolnikov starost ≥ 60 let (26% ≥ 70 let ) in 54,5% bolnikov, ki so dobivali fibrinolitike.
Maltese: Il-grupp studjat inkluda 27.8% nisa, 58.4% pazjenti ≥60 sena (26% ≥70 sena) u 54.5% tal-pazjenti li rċevew is sustanzi fibrinolitiċi.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletneg a sistema in vezivnega tkiva mišično-skeletne krvavitve (hemartroza), artritis, artralgija, mialgija
Maltese: Fsada muskolu skeltrali (emartrożi), artrite, artralġja, majalġja
Slovenian: Nedavni miokardni infarkt (MI), nedavna kap ali ugotovljena periferna arterijska bolezen (PAD) Študija CAPRIE je vključevala 19.185 bolnikov z aterotrombozo, ki se je odrazila z nedavnim miokardnim infarktom (<35 dni), ishemično kapjo (med 7 dni in 6 meseci) ali razvito periferno arterijsko boleznijo (PAD).
Maltese: Infart mijokardijaku reċenti (MI), puplesija reċenti jew mard periferali stabbilit tal-arterji L-istudju CAPRIE kien jinkludi 19,185 pazjent bi trombożi fil-vini li ntweriet permezz ta' infart mijokardijaku reċenti (<35 jum), puplesija iskemika reċenti (bejn 7 ijiem u 6 xhur) jew mard stabbilit tal-arterji periferali (PAD).
Slovenian: (vazospastična alergijska angina / alergijski miokardni infarkt) v okviru preobčutljivostne reakcije zaradi klopidogrela*
Maltese: (anġina vasospastika allerġika / infart mijokardijaku allerġiku) f'kuntest ta' reazzjoni ta'
Slovenian: Na račun alelov CYP2C19*2 in CYP2C19*3 gre večina alelov z zmanjšanim delovanjem pri Kavkazijcih (85 %) in pri Azijcih (99 %), ki so slabi metabolizatorji.
Maltese: L-alleli CYP2C19*2 u CYP2C19*3 jgħoddu għallmaġġoranza tal-alleli b'funzjoni mnaqqsa fil-Kawkasi (85%) u Ażjatiċi (99%) ta' metabolizzaturi dgħajfa .Alleli oħra assoċjati ma' tnaqqis fil-metaboliżmu jew assenti huma inqas frekwenti u jinkludu
Slovenian: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland Tél: +49 731 402 02
Maltese: Luxembourg/Luxemburg ratiopharm GmbH Allemagne/Deutschland
Slovenian: bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Maltese: Il-pazjenti ġew ikkurati sa 5 snin.
Slovenian: V celoti je 23,0 % bolnikov prejemalo antiaritmike, 52,1 % blokatorje beta, 54,6 %
Maltese: Kien hemm 23.0 % tal-pazjenti li kienu qed jirċievi l-antiarritmiċi, 52.1 % l-beta-blokkanti, 54.6 % l-inibituri ACE u 25.4 % l-istatins.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgija
Maltese: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B 2650 Edegem Il-Belġju
Slovenian: Število bolnikov s primarnim opazovanim dogodkom (srčno-žilna smrt, MI, kap ali neodzivna ishemijo) je bilo 1.035 (16,5%) v skupini zdravljeni s klopidogrelom in 1.187 (18,8%) v skupini s placebom, to je 14% zmanjšanje relativnega tveganja (95% IZ od 6% -21%, p=0,0005) za skupino,
Maltese: In-numri ta' pazjenti li kellhom punt ko-primarju ta' tmiem (mewt b'CV, MI, puplesija jew iskemija li mhux qed tirrisondi għall-kura) kien 1 035 (16.5%) fil-grupp ikkurat bi clopidogrel u 1 187 (18.7%) fil-grupp ikkurat bil-plaċebo, tnaqqis ta' 14% fir-riskju relattiv) (95% CI ta' 6%-21%, p= 0.0005) għall-grupp ikkurat bi clopidogrel.
Slovenian: CYP, vključno s CYP1A2, CYP2B6 in CYP3A4.
Maltese: Il metabolit attiv isir primarjament minn CYP2C19 b'kontribuzzjonijiet minn bosta enzimi CYP oħra li jinkludu CYP1A2, CYP2B6 u CYP3A4.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila http://www.ema.europa.eu.
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar dan il-prodott mediċinali tinstab fuq is-sit elettroniku tal-Agenzija Ewropea għall-Mediċini (EMA): http://www.ema.europa.eu/
Slovenian: Shranjevanje zdravila Klopidogrel HCS Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Maltese: Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra
Slovenian: OPA/Al/PVC-Al pretisni omoti , ki vsebujejo po 28, 30, 50, 56, 84, 90 in 100 filmsko obloženih tablet ali perforirani, enoodmerni pretisni omoti (OPA/Al/PVC-Al), ki vsebujejo po 28x1, 28x1 (koledarsko pakiranje), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 in 100x1 filmsko obloženo tableto v škatli.
Maltese: Folji tal-OPA/Al/PVC-Aluminju li fihom 28, 30, 50, 56, 84, 90 u 100 pillola miksija b'rita jew folji pperforati ta' doża wada (OPA/Al/PVC-Al) li fihom 28x1, 28x1 (pakkett ta' xahar), 30x1, 50x1, 56x1, 84x1, 90x1 u 100x1 pillola miksija b'rita ġo kartuna.
Slovenian: Klinično pomembni neželeni učinki, zabeleženi v študijah CAPRIE, CURE, CLARITY, COMMIT in ACTIVE_A, so predstavljeni v nadaljevanju.
Maltese: Ir reazzjonijiet avversi klinikament rilevanti li ġew osservati fl-istudji CAPRIE, CURE, CLARITY,
Slovenian: 4.4), aplastična anemija, pancitopenija, agranulocitoza, huda trombocitopenija, pridobljena hemofilija A, granulocitopenija, anemija
Maltese: Purpura tromboċitopenika trombotika (TTP) (ara sezzjoni 4.4), anemija aplastika, panċitopenja, agranuloċitosi, tromboċitopenja severa, emofilja A
Slovenian: 28 filmsko obloženih tablet 28x1 filmsko obložena tableta 30 filmsko obloženih tablet 30x1 filmsko obložena tableta 50 filmsko obloženih tablet 50x1 filmsko obložena tableta 56 filmsko obloženih tablet 56x1 filmsko obložena tableta 84 filmsko obloženih tablet 84x1 filmsko obložena tableta 90 filmsko obloženih tablet 90x1 filmsko obložena tableta 100 filmsko obloženih tablet 100x1 filmsko obložena tableta
Maltese: 28 pillola miksija b'rita 28x1 pillola miksija b'rita 30 pillola miksija b'rita 30x1 pillola miksija b'rita 50 pillola miksijin b'rita 50x1 pillola miksija b'rita 56 pillola miksija b'rita 56x1 pillola miksija b'rita 84 pillola miksija b'rita 84x1 pillola miksija b'rita 90 pillola miksija b'rita 90x1 pillola miksija b'rita 100 pillola miksija b'rita 100x1 pillola miksija b'rita
Slovenian: Bolniki so dobivali klopidogrel (300 mg udarni odmerek, nato pa 75 mg na dan, n=1.752) ali placebo (n=1.739), oboje v kombinaciji z ASA (150 mg do 325 mg kot udarni odmerek, nato 75 mg do 162 mg na dan),
Maltese: Il-pazjenti rċevew clopidogrel (300 mg bħala d-doża qawwija inizjali segwita minn 75 mg /kuljum, n=1752) jew ilplaċebo (n=1739), it-tnejn ma' ASA (150 sa 325 mg bħala doża qawwija inizjali segwita minn 75 sa 162 mg/kuljum), sustanza fibrinolitika u, fejn kien xieraq, heparin.
Slovenian: Aktivni presnovek klopidogrela selektivno zavira vezavo adenozin-difosfata (ADP) na njegov trombocitni receptor P2Y12 in nadaljnjo aktivacijo glikoproteinskega kompleksa GP IIb/IIIa z
Maltese: Il-metabolit attiv ta' clopidogrel jimpedixxi b'mod selettiv l-irbit ta' adenosine diphosphate (ADP) mar-riċettur tal-plejtlits P2Y12 u l-attivazzjoni suċċessiva tal-kumpless ta' glikoproteina GPIIb/IIIa bl-intervent ta' ADP, u b'hekk jimpedixxi l-aggregazzjoni tal-plejtlits.
Slovenian: Drugi aleli, povezanimi z odstotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in
Maltese: CYP2C19*4, *5, *6, *7, u *8.
Slovenian: V stanju dinamičnega ravnovesja je bila povprečna raven zaviranja z odmerkom 75 mg na dan 40- do 60%.
Maltese: Fi stat fiss, il-livell medju ta' inibizzjoni osservat b'doża ta' 75 mg kuljum kien bejn 40% u 60%.
Slovenian: Žilne bolezni hematom resne krvavitve, krvavitev operacijske rane, vaskulitis, hipotenzija
Maltese: Emorraġija serja, emorraġija ta' ferita minn operazzjoni, vaskulite, pressjoni baxxa
Slovenian: Incidenca klinično pomembnih krvavitev je bila podobna tisti, ki so jo opazili pri sočasnem jemanju trombolitikov in heparina ter ASA (glejte poglavje 4.8).
Maltese: L-inċidenza taddmija klinikament sinifikanti kienet simili għal dik osservata meta sustanzi trombolitiċi u heparin jingħataw flimkien ma' ASA (ara sezzjoni 4.8).
Slovenian: (toksična epidermalna nekroliza, StevensJohnsonov sindrom, multiformni eritem), akutna generalizirana eksantemska pustuloza (AGEP), angioedem, z zdravili povzročen sindrom preobčutljivosti
Maltese: l-epidermide, Sindromu ta' Stevens Johnson, eritema multiforme), exanthematous pustulosis akuta u ġeneralizzata (AGEP), anġjoedima, sindromu ta' sensittività eċċessiva kkawżat mill-mediċina, raxx kkawżat mill-mediċina b'eosinofilja u sintomi sistemiċi (DRESS),
Slovenian: Alel CYP2C19*1 ustreza polno funkcionalni presnovi, medtem ko alela CYP2C19*2 in CYP2C19*3
Maltese: L-allel CYP2C19*1 jikkorrispondi ma' metaboliżmu kompletament funzjonali filwaqt li l-alleli
Slovenian: V program ACTIVE so bili randomizirani bolniki, ki so imeli dokumentirano AF, tj. bodisi permanentno AF ali vsaj 2 epizodi intermitentne AF v zadnjih 6 mesecih ter vsaj enega od naslednjih dejavnikov tveganja: starost ≥ 75 let ali starost od 55 do 74 let in bodisi sladkorno bolezen, ki je zahtevala zdravljenje z zdravili, ali dokumentiran predhodni MI ali dokumentirano koronarno bolezen; zdravljenje zaradi sistemske hipertenzije; predhodno možgansko kap, tranzitorno ishemično atako (TIA) ali sistemski embolus (ne v osrednjem živčevju); disfunkcijo levega prekata z iztisnim deležem levega prekata (LVEF) < 45 %; ali dokumentirano bolezen perifernih žil.
Maltese: riskju li ġejjin: età ≥ 75 sena jew età bejn 55 sa 74 sena u jew id-dijabete mellitus fejn ikun hemm il bżonn tat-terapija bil-mediċini jew passat mediku ta' MI ddokumentat jew mard tal-arterji koronarji ddokumentat; ikkurat/a għall-ipertensjoni sistemika; passat mediku ta' puplesija, attakk iskemiku mhux permanenti (TIA) jew embolu sistemiku li ma jkunx fis-CNS; tnaqqis fil-funzjoni tal-ventriklu tax-xellug bil-porzjon tal-ħruġ mill-ventriklu tax-xellug < 45 %; jew mard vaskulari periferiku ddokumentat.
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 %
Maltese: Il-grupp ta' pazjenti studjati kien jinkludi 19.7% nisa u 29.2% pazjenti ≥65 sena.
Slovenian: kot je pentoksifilin (glejte poglavje 4.5).
Maltese: (ara sezzjoni 4.5).
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28.10.2010 Datum zadnjega podaljšanja: 16.06.2015
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 16 ta‘ Ġunju 2015
Slovenian: Klopidogrel se in vitro in in vivo presnovi po dveh glavnih presnovnih poteh: ena poteka z esterazami in povzroči hidrolizo v neaktiven karboksilnokislinski derivat (85% presnovkov v obtoku), druga pa z več encimi citokroma P450.
Maltese: In vitro u in vivo, clopidogrel jiġi mmetabolizzat permezz ta' żewġ sensiliet ta' reazzjonijiet metaboliċi: waħda bl-intervent ta' esterases u li twassal għall-idroliżi fid-derivattiv inattiv tiegħu carboxylic acid (85% tal-metaboliti fiċċirkulazzjoni), u waħda bl-intervent ta' ċitokromi P450 multipli. Clopidogrel jiġi mmetabolizzat l ewwel f'metabolit intermedjarju 2-oxo-clopidogrel.
Slovenian: Opravljene pa so bile številne retrospektivne analize za oceno tega učinka pri bolnikih, zdravljenih s klopidogrelom, za katere so na voljo rezultati genotipizacije: CURE (n = 2721), CHARISMA (n = 2428), CLARITY-TIMI 28 (n = 227), TRITON-TIMI 38 (n = 1477) in ACTIVE-A (n = 601), poleg tega pa tudi številne objavljene kohortne študije.
Maltese: CURE (n=2721), CHARISMA (n=2428), CLARITY-TIMI 28 (n=227), TRITON-TIMI 38 (n=1477) u ACTIVE-A (n=601), kif ukoll bħala numru ta' studji ta' koorti ppubblikati Fi TRITON-TIMI 38 u 3 tal-istudji ta' koorti (Collet, Sibbing, Giusti), il-grupp ikkombinat ta' pazjenti bi stat intermedjarju jew batut kellhom rata ogħla ta' każijiet kardjovaskulari (mewt, infart mijokardjali u puplesija) jew trombożi bi stent meta mqabbel ma' metabolizzaturi estensivi.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6%) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Maltese: F'CURE, 823 pazjent ingħataw terapija ta' antagonista għar-riċetturi GPIIb/IIIa fl-istess ħin.
Slovenian: Povprečno zavrtje agregacije trombocitov se je zmanjšalo za 39 % (začetni odmerek) oz. 21 % (vzdrževalni odmerek).
Maltese: In-tnaqqis kien assoċjat b'39% (doża inizjali) u 21% (doża ta' manteniment) tnaqqis fl-impediment ta' aggregazzjoni ta' plejtlits.
Slovenian: Med skupinama ni bilo statistično značilne razlike v deležih krvavitev s smrtnim izidom (1,1 % klopidogrel + ASA, 0,7 % placebo + ASA) in hemoragičnih možganskih kapi (0,8 % v prim.
Maltese: Ma kien hemm ebda differenza statistikament sinifikanti bejn iż-żewġ gruppi fir-rata ta' fsada li twassal għall-mewt (1.1% fil-grupp clopidogrel + ASA u 0.7% fil-grupp plaċebo +ASA ) u fir-rata ta'
Slovenian: - Obloga tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), smukec, in makrogol 3000.
Maltese: Polyvinyl alcohol Titanium dioxide (E171) Red iron oxide (E172) Yellow iron oxide (E172) Talc
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2015.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar f'06-2015.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel HCS je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Maltese: EMA website/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v arterijah);
Maltese: • pazjenti b'mard fl-arterji periferali (problemi bil-fluss tad-demm fl-arterji);
Slovenian: • bolnikom z atrijsko fibrilacijo (nerednim hitrim krčenjem srčnih preddvorov), pri katerih se mora dajati skupaj z aspirinom.
Maltese: • pazjenti b'fibrillazzjoni atrijali (kontrazzjonijiet irregolari u mgħaġġla tal-kavitajiet ta' fuq tal-qalb), meta għandha tingħata mal-aspirina.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel HCS, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 28. oktobra 2010.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq għal Clopidogrel HCS valida fl-Unjoni Ewropea kollha fit-28 ta' Ottubru 2010.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel HCS je generično zdravilo.
Maltese: Clopidogrel HCS huwa ‘mediċina ġenerika'.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu in atrijski fibrilaciji se zdravilo Clopidogrel HCS uporablja skupaj z aspirinom, katerega odmerek ne sme biti višji od 100 mg.
Maltese: Fil-każi ta' sindromu koronarju akut u ta' fibrillazzjoni atrijali, Clopidogrel HCS jittieħed flimkien mal-aspirina u f'dal-każi d-doża m'għandhiex taqbeż il-100 mg.
Slovenian: Običajni odmerek zdravila Clopidogrel HCS je ena 75-miligramska tableta enkrat dnevno.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' Clopidogrel HCS hija pillola waħda ta' 75-mg kuljum.
Slovenian: Pri akutnem koronarnem sindromu se zdravljenje načeloma uvede z udarnim odmerkom štirih tablet.
Maltese: Fis-sindromu koronarju akut, ġeneralment il-kura tibda b'doża ta' tagħbija ta' erba' pilloli.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel HCS.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Clopidogrel HCS.
Slovenian: • bolnikom z akutnim koronarnim sindromom (bolezenskim stanjem, za katerega je značilen zmanjšan dotok krvi v srce) , pri katerih se mora zdravilo dajati skupaj z aspirinom (drugim zdravilom za preprečevanje krvnih strdkov), vključno z bolniki, ki jim je bil vstavljen stent (kratka cevka, nameščena v arteriji, da prepreči njeno zamašitev).
Maltese: • pazjenti li jbatu bis-sindromu koronarju akut (kondizzjoni li fiha l-forniment tad-demm lejn il-qalb tonqos), meta għandu jingħata mal-aspirina (mediċina oħra li tipprevjeni l-formazzjoni ta' emboli tad-demm), inkluż f'pazjenti li tkun iddaħħlitilhom stent (tubu qasir imqiegħed f'arterja biex ma jħallihiex tingħalaq). Clopidogrel HCS jista' jintuża f'pazjenti li jkollhom attakk tal-qalb flimkien ma' ‘elevazzjoni fit-taqsima ST' (riżultat mhux normali tal-elettrokardjogramma jew ECG) meta t-tabib ikun ikkunsidra li jkunu se jibbenefikaw mill-kura.
Slovenian: Temu sledi običajni 75-miligramski odmerek enkrat na dan za najmanj štiri tedne (pri miokardnem infarktu z elevacijo spojnice ST) ali največ 12 mesecev (pri nestabilni angini pektoris ali pri miokardnem infarktu brez zobca Q).
Maltese: Imbagħad il-kura titkompla b'doża standard ta' 75-mg darba kuljum tul tal-inqas erba' ġimgħat (fil-każi ta' infart mijokardiku b'elevazzjoni tas-segment ST) jew sa 12-il xahar (fil-każi ta' anġina instabbli jew infart mijokardiku ‘mingħajr ilmewġa Q').
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel HCS, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Maltese: Is-sustanza attiva ta' Clopidogrel HCS, il-klopidogrel, hija inibitur tal-aggregazzjoni tal-pjastrini.
Slovenian: Številka EU ime jakost farmacevtska oblika pot uporabe ovojnina velikost pakiranja k s
Maltese: Qawwa Għamla farmaċewtika
Slovenian: Lek Polska Sp.z o.o.
Maltese: Lek Polska Sp.z o.o. ul.
Slovenian: EU/1/09/534/001 EU/1/09/534/002 EU/1/09/534/003 EU/1/09/534/004 EU/1/09/534/005 EU/1/09/534/006 EU/1/09/534/007
Maltese: EU/1/09/534/001 EU/1/09/534/002 EU/1/09/534/003 EU/1/09/534/004
Slovenian: Klopidogrel HEXAL;
Maltese: Clopidogrel HEXAL;
Slovenian: Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Maltese: Sandoz d.d. Representative Office in Latvia Meza Str. 4
Slovenian: V.J.Salomone Pharma Limited Marsa HMR 14
Maltese: V.J.Salomone Pharma Limited Marsa
Slovenian: - Redki neželeni učinki: vrtoglavica.
Maltese: - Effetti sekondarji rari:
Slovenian: Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Maltese: Sandoz d.d. Eesti filiaal, Pärnu mnt 105, EE-11312 Tallinn, Tel: +372 6652400
Slovenian: - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Maltese: Slovenská republika Sandoz d.d. - organizačná zložka Galvaniho 15/C
Slovenian: H-1034 Budapest Tel.: +36 1 430 2890
Maltese: Budapest Tel.: +36 1 430 2890
Slovenian: Business Park Sofia, buil.
Maltese: Representative office Sandoz d.d. Business Park Sofia, buil.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Klopidogrel HEXAL 75 mg
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Clopidogrel HEXAL 75 mg
Slovenian: Lek Pharmaceuticals d.d.
Maltese: Lek Pharmaceuticals d.d. Verovśkova 57
Slovenian: c/o Sandoz S.p.A.
Maltese: HEXAL S.p.A. c/o Sandoz S.p.A.