FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Ден 1, преди XELOX, на всеки 3 седмици
Lithuanian: 1-ąją parą, prieš XELOX, kas 3 savaites
Bulgarian: загуба на апетит,
Lithuanian: • apetito praradimas;
Bulgarian: Честотата на обективен отговор е ниска и в двете рамена на лечение и разликата не е значима.
Lithuanian: Objektyviojo atsako dažnis abiejose gydymo grupėse buvo žemas ir skirtumas statistiškai reikšmingas nebuvo.
Bulgarian: Рандомизирани са общо 820 пациенти.
Lithuanian: Iš viso atsitiktinių imčių būdu suskirstyta 820 pacientų.
Bulgarian: Изискванията за подаване на ПАДБ за този лекарствен продукт са посочени в списъка с референтните дати на Европейския съюз (EURD списък), предвиден в чл. 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/ЕО, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato PASP pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo atnaujinimuose, kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Bulgarian: Не са наблюдавани случаи на хипертония степен 4 или 5.
Lithuanian: 4 arba 5 laipsnio hipertenzijos atvejų nenustatyta.
Bulgarian: Няма обективен (частичен или пълен) радиологичен отговор (критерии на Macdonald).
Lithuanian: Objektyvaus (dalinio ar visiško) radiologiškai matomo atsako (pagal Makdonaldo MacDonald kriterijus) nenustatyta.
Bulgarian: В двете проучвания има тенденция експозицията да се понижава при намаляване на телесното тегло.
Lithuanian: Abiem tyrimais nustatyta bevacizumabo ekspozicijos tendencija mažėti esant mažesniam kūno svoriui.
Bulgarian: Няма пълни отговори, като има 2 частични отговора (критерии на Macdonald).
Lithuanian: Visiško atsako nenustatyta, 2 atvejais stebėtas dalinis atsakas (pagal MacDonald kriterijus).
Bulgarian: Zirabev може да увреди нероденото Ви дете, тъй като може да спре процеса на образуване на нови кръвоносни съдове.
Lithuanian: Zirabev gali pakenkti negimusiam kūdikiui, nes jis gali stabdyti naujų kraujagyslių susidarymą.
Bulgarian: Производител Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Ирландия
Lithuanian: Gamintojas Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Grange Castle Business Park, Clondalkin, Dublin 22, Airija
Bulgarian: Наблюдавани само при педиатричната популация
Lithuanian: Pastebėta tik vaikų populiacijoje.
Bulgarian: Жените с детероден потенциал трябва да използват ефективна контрацепция по време на (и до 6 месеца след) лечението.
Lithuanian: Vaisingo amžiaus moterys turi naudoti veiksmingą kontracepcijos metodą gydymo bevacizumabu metu (ir iki 6 mėnesių po gydymo).
Bulgarian: Име и адрес на производителя на биологично активното вещество Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, LLC 1 Burtt Road
Lithuanian: Wyeth BioPharma Division of Wyeth Pharmaceuticals, LLC 1 Burtt Road
Bulgarian: Тези данни за ефикасност отговарят на резултатите от изпитване AVF2107g.
Lithuanian: Šie veiksmingumo duomenys atitinka tyrimo AVF2107g rezultatus.
Bulgarian: необичайно високо кръвно налягане в кръвоносните съдове на белите дробове, което прави работата на дясната страна на сърцето по-трудна от нормалното,
Lithuanian: • nenormaliai aukštas kraujospūdis plaučių kraujagyslėse, dėl ko dešinioji širdies pusė priversta dirbti sunkiau nei įprastai;
Bulgarian: Ден 1, преди FOLFOX-4, всеки 2 седмици
Lithuanian: 1-ąją parą, prieš FOLFOX4, kas 2 savaites
Bulgarian: EU/1/18/1344/001 100 mg/4 ml флакон EU/1/18/1344/002 400 mg/16 ml флакон
Lithuanian: EU/1/18/1344/001 100 mg/4 ml flakonas EU/1/18/1344/002 400 mg/16 ml flakonas
Bulgarian: Не трябва да се започва лечение поне 28 дни след голяма операция или до пълно зарастване на оперативната рана.
Lithuanian: Gydymo bevacizumabu negalima pradėti mažiausiai 28 dienas po sudėtingos chirurginės operacijos arba kol visiškai neužgijusi operacinė žaizda.
Bulgarian: След коригиране според телесното тегло мъжете са имали по-голям Vc (+ 20%) в сравнение с жените.
Lithuanian: Atlikus korekciją pagal kūno svorį nustatyta, kad vyrų Vc didesnis (+20 %) nei moterų.
Bulgarian: Общата средна възраст е 59,4 години; 56,6% от пациентите са с функционален статус по ECOG 0; 43% имат стойност 1, а 0,4% имат стойност 2.
Lithuanian: Bendrasis amžiaus vidurkis buvo 59,4 metų; 56,6 % pacientų funkcinė būklė pagal ECOG skalę buvo 0; 43 % - 1, o 0,4 % ši vertė siekė 2.
Bulgarian: Трябва да обсъдите това с лекаря си.
Lithuanian: Aptarkite tai su gydytoju.
Bulgarian: В два от осемте случая няма радиологично потвърждение посредством ЯМР.
Lithuanian: Dviem iš aštuonių atvejų nebuvo radiologinio patvirtinimo MRT tyrimu.
Bulgarian: Най-добър общ отговор - първичен анализ
Lithuanian: Geriausias bendrasis atsakas - pirminė analizė
Bulgarian: проблеми с очите (включително повишено отделяне на сълзи),
Lithuanian: • akių sutrikimai (įskaitant sustiprėjusį ašarojimą);
Bulgarian: Астения, умора,
Lithuanian: Astenija, nuovargis,
Bulgarian: Консултирайте се с Вашия лекар, ако при Вас или във Вашето семейство има случаи на кървене или ако вземате лекарства за разреждане на кръвта по каквато и да е причина.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu Jūs ar Jūsų šeimos nariai turite polinkį kraujuoti arba dėl bet kokios priežasties vartojate kraują skystinančių vaistų.
Bulgarian: Таблица 6 Схеми на лечение в изпитване NO16966 (mCRC)
Lithuanian: 6 lentelė Tyrimo NO16966 (mGTK) gydymo režimai
Bulgarian: Стойността на клирънса е равна средно на 0,188 и 0,220 l дневно съответно за мъже и жени.
Lithuanian: Vidutinis klirenso rodiklis moterims siekia 0,188, o vyrams - 0,220 l per parą.
Bulgarian: Вашият лекар трябва да запише търговското име и партидния номер на Вашето лекарство.
Lithuanian: ● Svarbu, kad Jūsų gydytojas užrašytų Jūsų vaisto pavadinimą ir serijos numerį.
Bulgarian: Лечението трябва да се отложи при планова операция.
Lithuanian: Gydymą vaistu reikia nutraukti, jeigu numatoma planinė operacija.
Bulgarian: При възникване на реакция инфузията трябва да се преустанови и да се започне подходящо медикаментозно лечение.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia reakcija, infuziją reikia nutraukti ir skirti tinkamą gydymą.
Bulgarian: Общо 452 пациенти са рандомизирани да получават:
Lithuanian: Iš viso 452 pacientės atsitiktinių imčių būdu suskirstytos į šias gydymo grupes:
Bulgarian: Това не означава непременно, че тези нежелани реакции са причинени точно от бевацизумаб.
Lithuanian: Tai nebūtinai reiškia, kad šį šalutinį poveikį sukėlė tik bevacizumabas.
Bulgarian: Популационната фармакокинетика е била анализирана при възрастни и педиатрични пациенти с цел оценка на ефектите на демографските характеристики.
Lithuanian: Atlikta populiacijos farmakokinetikos analizė su vaikų ir suaugusių pacientų duomenimis, siekiant įvertinti demografinių savybių poveikį.
Bulgarian: Тъй като бевацизумаб може да повлияе неблагоприятно на зарастването на раните, пациентите с проведена голяма операция през последните 28 дни са изключени от участие в клиничните изпитвания фаза ІІІ.
Lithuanian: Kadangi bevacizumabas gali neigiamai veikti žaizdų gijimą, pacientai, kuriems per pastarąsias 28 paras atlikta sudėtinga chirurginė operacija, iš III fazės klinikinių tyrimų pašalinti.
Bulgarian: За да се подобри проследимостта на биологичните лекарствени продукти, търговското име и номерът на партидата на приложения продукт трябва да бъдат ясно записани (или посочени) в досието на пациента.
Lithuanian: Siekiant pagerinti biologinių vaistinių preparatų atsekamumą, paciento ligos istorijoje reikia aiškiai įrašyti (arba pažymėti) paskirto vaistinio preparato sugalvotąjį pavadinimą ir serijos numerį.
Bulgarian: Обща честота на отговор (оценка на изследователя)**
Lithuanian: Bendrasis atsako dažnis (tyrėjų vertinimu)**
Bulgarian: Пациентите на възраст над 65 години са с повишен риск от поява на следните нежелани реакции:
Lithuanian: Vyresniems kaip 65 metų pacientams kyla didesnė rizika patirti šį šalutinį poveikį:
Bulgarian: първичен анализ
Lithuanian: * pirminė analizė
Bulgarian: Bv б + IFN
Lithuanian: Bv b + IFN
Bulgarian: Нежеланите реакции са представени в таблиците по-долу в съответната категория по честота, според най-високата честота, наблюдавана при всяко показание.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos toliau pateikiamose lentelėse priskiriamos atitinkamai dažnio grupei pagal didžiausią dažnumą, pastebėtą tiriant bet kurią indikaciją.
Bulgarian: Не са провеждани специфични проучвания върху животни за определяне на ефекта върху фертилитета.
Lithuanian: Specialių tyrimų su gyvūnais poveikiui vaisingumui įvertinti neatlikta.
Bulgarian: Пациентите са стратифицирани по страни и скор по Motzer, като групите за лечение са балансирани добре по отношение на прогностичните фактори.
Lithuanian: Pacientai suskirstyti pagal šalį ir Motzer indeksą, o gydomos grupės buvo gerai subalansuotos pagal prognozės veiksnius.
Bulgarian: Преди да се започне лечение със Zirabev, трябва внимателно да се прецени този риск при пациенти с рискови фактори като хипертония или анамнеза за аневризма.
Lithuanian: Prieš pradedant gydyti Zirabev, reikia atidžiai įvertinti šią riziką pacientams, kuriems nustatyta tokių rizikos veiksnių, kaip hipertenzija arba anksčiau diagnozuota aortos aneurizma.
Bulgarian: липса на енергия,
Lithuanian: • energijos trūkumas;
Bulgarian: или чрез оценка на отделните съобщения.
Lithuanian: • arba tiesioginį konkrečių pranešimų apie atvejus vertinimą.
Bulgarian: Тези резултати съответстват на резултатите от различни анализи на чувствителността и на съответните клинични подгрупи.
Lithuanian: Šie rezultatai atitiko įvairaus jautrumo analizių ir kliniškai reikšmingų pacientų pogrupių analizių rezultatus.
Bulgarian: Тежки нежелани реакции с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка), включват:
Lithuanian: Sunkus šalutinis poveikis, kurio dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis):
Bulgarian: Термините представляват група събития, които описват по-скоро медицинското понятие, а не отделното състояние или предпочитан термин по MedDRA
Lithuanian: Terminai nurodo nepageidaujamų reiškinių grupę, kuri apibūdina medicininę sąvoką, o ne atskirą būklę arba pirmaeilį MedDRA (angl.
Bulgarian: Коефициент на риск p-стойност
Lithuanian: Rizikos santykis p vertė
Bulgarian: Освен това при някои от тези пациенти се наблюдава хипертония (включително хипертонични кризи), повишен креатинин и неврологични симптоми.
Lithuanian: Be to, kai kuriems šių pacientų stebėta hipertenzija (įskaitant hipertenzinę krizę), padidėjusi kreatinino koncentracija ir neurologinių simptomų.
Bulgarian: Първата инфузия ще се приложи за 90 минути.
Lithuanian: Pirmoji infuzija truks 90 minučių.
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антинеопластични и имуномодулиращи средства, антинеопластични средства, други антинеопластични средства, моноклонални антитела, АТС код: L01XC07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai ir imunomoduliuojantys preparatai, antineoplastiniai preparatai, kiti antineoplastiniai preparatai, monokloniniai antikūnai; ATC kodas - L01X C07
Bulgarian: Zirabev може да увреди фертилитета при жените.
Lithuanian: Zirabev gali sutrikdyti moterų vaisingumą.
Bulgarian: Zirabev е биологично подобен лекарствен продукт.
Lithuanian: Zirabev yra panašus biologinis vaistinis preparatas.
Bulgarian: Наблюдавано е също статистически значимо подобрение на преживяемостта без прогресия.
Lithuanian: Taip pat nustatytas statistiškai reikšmingas išgyvenamumo be ligos progresavimo pagerėjimas.
Bulgarian: Най-добра обща честота на отговор
Lithuanian: Geriausias bendrojo atsako dažnis
Bulgarian: Важно е Вашият лекар да знае, ако някога сте се лекували с антрациклини (например, доксорубицинспецифичен вид химиотерапия, която се прилага за лечение на някои видове рак) или Ви е правено лъчелечение на гръдния кош, или ако имате сърдечно заболяване.
Lithuanian: Svarbu, kad gydytojas žinotų, jeigu esate vartoję antraciklinų (pavyzdžiui, doksorubicino - tam tikros rūšies chemoterapinio vaisto, skirto gydyti tam tikrų rūšių vėžį), jeigu krūtinės ląstos srityje taikytas spindulinis gydymas arba jeigu sergate širdies liga.
Bulgarian: По отношение на безопасността се наблюдава по-висока обща честота на нежелани реакции от степен 3-5 в проучване Е3200 в сравнение с проучване ML18147.
Lithuanian: Vertinant saugumą, bendrasis 3-5 laipsnių nepageidaujamų reakcijų dažnis tyrime E3200 buvo didesnis nei tyrime ML18147.
Bulgarian: Реакции се съобщават по различно време на лечението, вариращо от една седмица до над 1 година след началото на приложението на бевацизумаб, като повечето реакции възникват през първите 6 месеца от лечението.
Lithuanian: Pranešimų duomenimis, fistulių atsiradimo laikas gydymo metu svyravo nuo vienos savaitės iki daugiau nei 1 metų nuo gydymo bevacizumabu pradžios, bet dažniausiai reakcijos pasireiškė per pirmuosius 6 gydymo mėnesius.
Bulgarian: В едно клинично изпитване честотата на хипертония степен ≥ 3 е два пъти по-висока при пациентите на възраст > 65 години, отколкото в помладата възрастова група (< 65 години).
Lithuanian: Vieno klinikinio tyrimo duomenimis, sergamumas ≥3 laipsnio hipertenzija >65 metų pacientams buvo du kartus didesnis nei jaunesnio amžiaus grupėje (<65 metų).
Bulgarian: Таблица 2 включва също нежеланите реакции, които се считат от ПРУ за клинично значими или тежки.
Lithuanian: 2 lentelėje taip pat išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurias registruotojas laiko kliniškai reikšmingomis arba sunkiomis.
Bulgarian: В таблица 1 са представени всички нежелани реакции по честота, за които е установено, че имат причинно-следствена връзка с бевацизумаб чрез:
Lithuanian: 1 lentelėje pagal dažnį nurodytos visos nepageidaujamos reakcijos, kurios įvertintos kaip turinčios priežastinį ryšį su bevacizumabu, atsižvelgiant į:
Bulgarian: В таблица 2 е представена честотата на тежките нежелани реакции.
Lithuanian: 2 lentelėje nurodytas sunkių nepageidaujamų reakcijų dažnis.
Bulgarian: Употребата на Zirabev не се препоръчва при деца и юноши на възраст под 18 години, тъй като безопасността и ползата при тази популация пациенти не са установени.
Lithuanian: Zirabev nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, nes vaisto saugumas ir veiksmingumas šiai pacientų populiacijai neištirti.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, ако сте го забелязали преди това.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu esate pastebėję šių požymių anksčiau.
Bulgarian: *Бевацизумаб е рекомбинантно хуманизирано моноклонално антитяло, получено чрез ДНК технология в клетки от яйчник на китайски хамстер.
Lithuanian: *Bevacizumabas yra rekombinacinis humanizuotas monokloninis antikūnas, gaminamas taikant DNR technologiją kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėse.
Bulgarian: В групите с химиотерапия в схемата с FOLFOX-4 са използвани същите дози и схема, показана в таблица 6 за клинично изпитване NO16966.
Lithuanian: Chemoterapijos grupėse FOLFOX-4 režimui skirtos tokios pačios dozės ir tokiu pačiu būdu, kaip nurodyta 6 lentelėje (tyrimas NO16966).
Bulgarian: Пациентите, прекарали наскоро белодробен кръвоизлив/хемоптиза (> 2,5 ml ясна кръв) не трябва да бъдат лекувани със Zirabev.
Lithuanian: Pacientų, neseniai patyrusių kraujavimą iš plaučių / skrepliavimą krauju (>2,5 ml raudono kraujo), Zirabev gydyti negalima.
Bulgarian: В повечето случаи хипертонията се контролира адекватно, като се прилага стандартно антихипертензивно лечение, подходящо за конкретната ситуация на засегнатия пациент.
Lithuanian: Dauguma atvejų hipertenzija buvo tinkamai valdoma taikant standartinį, paciento individualiai situacijai tinkamą, antihipertenzinį gydymą.
Bulgarian: Обичайната стойност за централния обем (Vc) е 2,73 l и 3,28 l съответно за мъже и жени, което е в границите, описани за IgGs и други моноклонални антитела.
Lithuanian: Tipinė centrinės dalies tūrio (Vc) vertė buvo 2,73 l moterims ir 3,28 l vyrams; ji yra tos pat eilės kaip nustatyta IgG ir kitiems monokloniniams antikūnams.
Bulgarian: Кръстосаното сравнение на данните за ефикасност и безопасност на изпитванията е ограничено, поради разликите между тези проучвания, най-вече по отношение на популациите пациенти, предшестваща експозиция на бевацизумаб и химиотерапевтичните схеми.
Lithuanian: Galimybė palyginti atskirais tyrimais nustatytą veiksmingumą ir saugumą ribota dėl tyrimų skirtumų, ypač susijusių su pacientų populiacijomis, ankstesniu bevacizumabo vartojimu ir chemoterapijos režimais.
Bulgarian: Приложението на най-високата доза, изпитвана върху хора (20 mg/kg телесно тегло, интравенозно на всеки 2 седмици), се свързва с тежка мигрена при няколко пациента.
Lithuanian: Su žmonėmis išbandyta didžiausia dozė (20 mg/kg kūno svorio leidžiant į veną kas 2 savaites) buvo susijusi su sunkia migrena, pasireiškusia keliems pacientams.
Bulgarian: В клиничното изпитване Е2100 пациентите са лекувани до прогресия на заболяването.
Lithuanian: Tyrime E2100 pacientai gydyti iki ėmė progresuoti liga.
Bulgarian: Информация за фетални малформации, които са наблюдавани при постмаркетинговата употреба, е дадена в точка 4.6 „Фертилитет, бременност и кърмене" и в точка 4.8 „Нежелани лекарствени реакции".
Lithuanian: Informacija apie vaisiaus formavimosi ydas, nustatytas poregistraciniu laikotarpiu, pateikta 4.6 skyriuje „Vaisingumas, nėštumo ir žindymo laikotarpis" ir 4.8 skyriuje „Nepageidaujamas poveikis".
Bulgarian: Бевацизумаб може да окаже неблагоприятно влияние върху процеса на зарастване на раните.
Lithuanian: Bevacizumabas gali neigiamai veikti žaizdų gijimo eigą.
Bulgarian: Хипертонична енцефалопатия (много редки) (вж. също точка 4.4 и „Хипертония" в точка 4.8)
Lithuanian: Hipertenzinė encefalopatija (labai reti) (dar žr. 4.4 skyrių ir poskyrį „Hipertenzija" 4.8 skyriuje)
Bulgarian: В това изпитване са наблюдавани артериални тромбоемболични реакции при 11% (11/100) от пациентите, в сравнение с 5,8% (6/104) в контролната група с химиотерапия.
Lithuanian: Šiame tyrime arterijų tromboembolinių reiškinių stebėta 11 % (11/100) pacientų, palyginti su 5,8 % (6/104) chemoterapijos kontrolės grupėje.
Bulgarian: По принцип се препоръчва проследяване на кръвното налягане по време на лечение.
Lithuanian: Gydymo laikotarpiu paprastai rekomenduojama stebėti kraujospūdį.
Bulgarian: Обсъдете това с Вашия лекар, ако имате метастатичен рак, засягащ мозъка.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, jeigu turite vėžio metastazių smegenyse.
Bulgarian: ● ако сте алергични (свръхчувствителни) към бевацизумаб или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка 6).
Lithuanian: ● jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) bevacizumabui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Bulgarian: Междинният анализ е показал, че има значимо удължаване на времето до прогресия на заболяването в групата с 10 mg/kg в сравнение с групата с плацебо (коефициент на риск 2,55; p < 0,001).
Lithuanian: Tarpinė analizė parodė, kad laikas iki ligos progresavimo reikšmingai pailgėjo 10 mg/kg grupėje, palyginti su placebo grupe (rizikos santykis 2,55; p <0,001).
Bulgarian: намален брой на червените кръвни клетки,
Lithuanian: • sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių skaičius;
Bulgarian: При директно инжектиране на Zirabev в окото (неодобрена употреба) могат да възникнат следните нежелани реакции:
Lithuanian: Zirabev leidžiant tiesiai į akį (nepatvirtintas būdas), gali pasireikšti šis šalutinis poveikis:
Bulgarian: Добавянето на бевацизумаб към FOLFOX-4 води до статистически значимо удължаване на преживяемостта.
Lithuanian: Gydymą FOLFOX-4 papildžius bevacizumabu statistiškai reikšmingai pailgėjo išgyvenamumas.
Bulgarian: Няма данни от клинични изпитвания относно употребата на бевацизумаб при бременни жени.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenų apie bevacizumabo vartojimą nėštumo metu nėra.
Bulgarian: При 110-те пациенти, рандомизирани в рамо 3 (5-FU/FA + бевацизумаб) преди преустановяване на участието в това рамо, медианата на общата преживяемост е 18,3 месеца и медианата на преживяемостта без прогресия на заболяването е 8,8 месеца.
Lithuanian: 110 pacientų, randomizuotų į 3 grupę (5-FU / FA + bevacizumabas), kol ši grupė dar nebuvo panaikinta, bendrojo išgyvenamumo mediana siekė 18,3 mėnesius, o išgyvenamumo be ligos progresavimo mediana - 8,8 mėnesius.
Bulgarian: Повечето от 722 пациенти в изпитването са HER2-отрицателни (90%), като малък брой пациенти (8%) са с неизвестен статус или доказано HER2-положителни (2%), които преди това са били лекувани или са преценени като неподходящи за лечение с трастузумаб.
Lithuanian: Dauguma iš 722 tiriamų pacientų HER2 ligos rodmuo buvo neigiamas (90 %), nedaugelio pacientų būklė buvo nežinoma (8 %) arba patvirtintas HER2 ligos rodmuo teigiamas (2 %); pacientai anksčiau gydyti trastuzumabu arba šis gydymas jiems laikytas netinkamu.
Bulgarian: Коефициент на риск (95% доверителен интервал)
Lithuanian: Rizikos santykis (95 % pasikliautinis intervalas)
Bulgarian: Адювантна терапия с таксан е разрешена само ако е завършила най-малко 12 месеца преди участието в клиничното изпитване.
Lithuanian: Pacientams, kuriems taikyta adjuvantinė taksanų terapija, leista dalyvauti, tik jeigu gydymas buvo baigtas ne mažiau kaip 12 mėnesių prieš įtraukimą į tyrimą.
Bulgarian: 0,65 (p < 0,0001) 95% CI (0,56; 0,76)
Lithuanian: 0,65 (p <0,0001) 95 % PI (0,56; 0,76)
Bulgarian: Следващите инфузии може да Ви се прилагат за 30 минути.
Lithuanian: Tolesnes infuzijas Jums gali sulašinti per 30 minučių.
Bulgarian: Zirabev и за какво се използва
Lithuanian: Kas yra Zirabev ir kam jis vartojamas
Bulgarian: ● ако трябва да се подложите на инвазивно зъболечение или стоматологична операция, кажете на Вашия зъболекар, че се лекувате със Zirabev, особено когато получавате или сте получавали също и инжекция с бифосфонат в кръвта.
Lithuanian: ● jeigu Jums reikia atlikti invazinį dantų gydymą arba dantų chirurginę operaciją, pasakykite odontologui, kad vartojate Zirabev, ypač tais atvejais, kai kartu vartojate ar anksčiau vartojote į veną leidžiamų bisfosfonatų.
Bulgarian: Някои от тези реакции водят до различна степен на загуба на зрението, включително трайна слепота.
Lithuanian: Kai kurie šių reiškinių sukėlė įvairaus laipsnio regėjimo sutrikimą, įskaitant negrįžtamo aklumo atvejus.
Bulgarian: (p-стойност
Lithuanian: (p vertė
Bulgarian: • ускоряване на сърдечния ритъм (пулса),
Lithuanian: • padažnėjęs širdies susitraukimų dažnis (pulsas);
Bulgarian: Ниските стойности на албумина и високо туморно натоварване по принцип са показателни за тежестта на заболяването.
Lithuanian: Mažas albumino kiekis ir didelis naviko ląstelių skaičius paprastai rodo ligos sunkumą.
Bulgarian: Осемстотин двадесет и девет пациенти са рандомизирани (292 FOLFOX-4, 293 бевацизумаб + FOLFOX-4 и 244 бевацизумаб монотерапия).
Lithuanian: Atsitiktinių imčių būdu suskirstyti aštuoni šimtai dvidešimt devyni pacientai (292 - į FOLFOX-4, 293 - į bevacizumabo + FOLFOX-4 ir 244 - į bevacizumabo monoterapijos grupes).
Bulgarian: MAHA е хемолитично нарушение, което може да се прояви с фрагментиране на червените кръвни клетки, анемия и тромбоцитопения.
Lithuanian: MAHA - tai hemolizinis sutrikimas, galintis pasireikšti raudonųjų kraujo kūnelių fragmentacija, anemija ir trombocitopenija.
Bulgarian: Бевацизумаб е комбиниран с две схеми на химиотерапия:
Lithuanian: Bevacizumabas skirtas kartu su dviem chemoterapijos režimais:
Bulgarian: 15,5% получават предварително лъчелечение, а 28,4% са лекувани преди това с химиотерапия.
Lithuanian: 15,5 % anksčiau taikyta radioterapija, o 28,4 % anksčiau taikyta chemoterapija.
Bulgarian: При пациентите, получили усложнения при заздравяване на раните по време на лечение, лечението трябва да се прекрати до пълно зарастване на раните.
Lithuanian: Pacientams, kuriems gydymo laikotarpiu komplikuojasi žaizdos gijimas, gydymą vaistu reikia sustabdyti, kol žaizda visiškai užgis.
Bulgarian: Нови случаи на овариална недостатъчност се съобщават при 2,6% от пациентките в mFOLFOX-6 групата, в сравнение с 39% в групата mFOLFOX-6 + бевацизумаб.
Lithuanian: Pranešta apie naujus kiaušidžių funkcijos nepakankamumo atvejus, pasireiškusius 2,6 % mFOLFOX-6 grupės pacienčių, palyginti su 39 % mFOLFOX-6 + bevacizumabo grupėje.
Bulgarian: По отношение на контролното рамо.
Lithuanian: Palyginti su kontrolės grupe.
Bulgarian: инфекция и по-специално инфекция на кръвта или пикочния мехур,
Lithuanian: • infekcija, ypač kraujo arba šlapimo pūslės infekcija;