FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V preskušanju PLATO je bila incidenca prekinitev zaradi neželenih učinkov med bolniki s ticagrelorjem večja (7,4 %) kot s klopidogrelom (5,4 %).
Norwegian Bokmål: I PLATO var det en høyere andel av pasientene på tikagrelor som avsluttet behandlingen på grunn av bivirkninger enn de på klopidogrel (7,4 % vs. 5,4 %).
Slovenian: • Prosojen perforiran pretisni omot za enkratni odmerek iz PVC-PVDC/Al z 10 tabletami; škatle s 100x1 tableto (10 pretisnih omotov).
Norwegian Bokmål: • Transparente, perforerte endose blisterbrett av PVC-PVDC/Al med 10 tabletter; esker med 100 x1 tabletter (10 blisterbrett)
Slovenian: Hude druge: Klinično opazna z znižanjem hemoglobina 30-50 g/l ali transfuzijo 2-3 enot eritrocitov, ali povzroči pomembno okvaro.
Norwegian Bokmål: alvorlig annet: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin eller 2-3 røde celleenheter transfundert; eller betydelig svekkelse.
Slovenian: Za interpretacijo preiskave delovanja trombocitov v okviru diagnosticiranja HIT mora biti znan podatek o sočasnem zdravljenju s ticagrelorjem.
Norwegian Bokmål: Informasjon om samtidig behandling med tikagrelor er påkrevet for tolkning av HIT blodplatefunksjonstester.
Slovenian: Ne odpirajte pretisnega omota, dokler ni čas, da vzamete zdravilo.
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Brilique Ikke åpne blisteret før det er tid for å ta legemidlet.
Slovenian: Učinek ticagrelorja na zavrtje agregacije trombocitov (IPA-inhibition of platelet aggregation) pri bolnikih s končno odpovedjo ledvic ni bil odvisen od dialize in je bil podoben kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic (glejte poglavje 4.2).
Norwegian Bokmål: Effekten av tikagrelor på hemming av blodplateaggregering (IPA) var uavhengig av dialyse hos pasienter med terminal nyresvikt og tilsvarende som hos pasienter med normal nyrefunksjon (se pkt.
Slovenian: Farmakokinetičnih podatkov za bolnike z zmerno okvaro jeter ni. Bolniki z zmernim ali hudim izhodiščnim zvišanjem enega ali več jetrnih funkcijskih testov so imeli koncentracijo ticagrelorja v plazmi v povprečju podobno ali rahlo višjo kot tisti brez izhodiščnih zvišanj.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter som hadde moderat eller alvorlig økning i en eller flere leverfunksjonstester ved baseline, var plasmakonsentrasjonene for tikagrelor tilsvarende eller noe høyere sammenlignet med de som ikke hadde økninger ved baseline.
Slovenian: Zaradi dispneje je zdravljenje s ticagrelorjem prekinilo 0,9 % bolnikov, zdravljenje s klopidogrelom pa 0,1 % bolnikov.
Norwegian Bokmål: 0,9 % av pasientene som tok tikagrelor, avbrøt behandlingen med studiens virkestoff på grunn av dyspné sammenlignet med 0,1 % som tok klopidogrel.
Slovenian: Preglednica 2.
Norwegian Bokmål: Tabell 1.
Slovenian: Med zdravljenjem s ticagrelorjem se lahko pojavi hiperurikemija (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Hyperurikemi kan oppstå under behandling med tikagrelor (se pkt.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ni potrebna, a je ticagrelor treba uporabljati previdno (glejte poglavji 4.4 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejusteringer anbefales ikke, men tikagrelor bør brukes med forsiktighet (se pkt.
Slovenian: Umrljivost zaradi vseh vzrokov
Norwegian Bokmål: Totalmortalitet
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali ticagrelor, so poročali o lažno negativnih rezultatih preiskave delovanja trombocitov (to vključuje preiskavo HIPA, a morda ni omejeno le nanjo) za diagnosticiranje HIT.
Norwegian Bokmål: Falske negative resultater i en blodplatefunksjonstest for HIT (som inkluderer, men som ikke nødvendigvis er begrenset til HIPA-testen) har vært rapportert hos pasienter som har fått tikagrelor.
Slovenian: Tableto je mogoče vzeti z vodo ali brez nje (glejte poglavje 5.2).
Norwegian Bokmål: Den kan deretter svelges med eller uten vann (se pkt.
Slovenian: Blaga krvavitev po TIMI: Klinično opazna z znižanjem hemoglobina 30-50 g/l.
Norwegian Bokmål: TIMI mindre blødning: Klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin.
Slovenian: Ticagrelor in klopidogrel se nista razlikovala po hudih krvavitvah s smrtnim izidom/smrtno nevarnih krvavitvah (po opredelitvi PLATO), nepovezanih s CABG, toda vse hude po opredelitvi PLATO, hude po TIMI ter hude + blage po TIMI pa so bile s ticagrelorjem pogostejše.
Norwegian Bokmål: Det var ingen forskjell mellom tikagrelor og klopidogrel for ikke-CABG PLATO-definert alvorlig fatal/livstruende blødning, men PLATO-definert totalt alvorlig, TIMI alvorlig og TIMI alvorlig + Mindre blødning var vanligere med tikagrelor.
Slovenian: Okrogla, bikonveksna, rožnata tableta z oznako "60" nad "T" na eni strani in brez oznak na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, rosa tabletter merket med ‘60' over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Slovenian: Jedro tablete: manitol (E421), kalcijev hidrogenfosfat dihidrat, natrijev karboksimetilškrob (vrsta A), hidroksipropilceluloza (E463), magnezijev stearat (E470b).
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne: mannitol (E421), kalsiumhydrogenfosfatdihydrat, natriumstivelsesglykolat type A, hydroksypropylcellulose (E463), magnesiumstearat (E470b).
Slovenian: Zdravilo Brilique pomaga preprečiti sprijemanje trombocitov.
Norwegian Bokmål: Brilique hjelper til med å hindre klumping av blodplater.
Slovenian: Cmax in AUC ticagrelorja in njegovega aktivnega presnovka se v prisotnosti digoksina nista spremenili.
Norwegian Bokmål: Ved tilstedeværelse av digoksin ble ikke Cmax og AUC for tikagrelor eller den aktive metabolitten påvirket.
Slovenian: Tveganje krvavitev Uporabo ticagrelorja je treba pri bolnikih z večjim tveganjem krvavitev pretehtati v primerjavi s koristmi preprečevanja aterotrombotičnih dogodkov (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Norwegian Bokmål: Blødningsrisiko Bruk av tikagrelor hos pasienter med kjent risiko for blødning avveies mot fordelene relatert til forebyggelse av aterotrombotiske hendelser (se pkt.
Slovenian: Bolezni prebavil gastrointestinalna krvavitev g, driska,
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal blødning g, diaré, kvalme, dyspepsi, fortsoppelse
Slovenian: Za proučitev pojavljanja ventrikularnih pavz in drugih epizod motenj srčnega ritma so v študiji PLATO opravili holtersko monitorizacijo v podskupini skoraj 3000 bolnikov, od katerih jih je približno 2000 imelo posnetke tako v akutni fazi akutnega koronarnega sindroma kot po enem mesecu.
Norwegian Bokmål: For å studere forekomsten av ventrikulære pauser og andre arytmiepisoder i PLATO-studien, utførte utprøverne Holter-monitorering i et utvalg på nesten 3000 pasienter.
Slovenian: orodisperzibilna tableta
Norwegian Bokmål: Tablettkjerne
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro ledvic (očistek kreatinina < 30 ml/min) je bila izpostavljenost ticagrelorju približno 20 % manjša in izpostavljenost njegovemu aktivnemu presnovku približno 17 % večja kot pri osebah z normalnim delovanjem ledvic.
Norwegian Bokmål: Eksponering av tikagrelor var ca. 20 % lavere og eksponering av den aktive metabolitten var ca. 17 % høyere hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance < 30 ml/min) sammenlignet med pasienter med normal nyrefunksjon.
Slovenian: Druge hude po PLATO: Pomembna, onesposabljajoča ALI klinično opazna z znižanjem hemoglobina 30-50 g/l ALI transfuzijo 2-3 enot eritrocitov.
Norwegian Bokmål: PLATO alvorlig andre: Betydelig svekkelse, ELLER klinisk manifisert med 30-50 g/l reduksjon i hemoglobin, ELLER 2-3 enheter med transfunderte røde blodceller
Slovenian: To se kaže s povprečno 41 % zavrtjem agregacije trombocitov (IPAinhibition of platelet aggregation) 0,5 ure po 180-mg polnilnem odmerku ticagrelorja in največjim učinkom IPA 89 % v 2 do 4 urah po odmerku in se ohrani od 2 do 8 ur.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter på ASA og med stabil koronararteriesykdom (CAD) viste tikagrelor en rask farmakologisk effekt, demonstrert ved en gjennomsnittlig hemming av blodplateaggregering (IPA) på ca. 41 % 0,5 timer etter startdosen på 180 mg, med en maksimal IPA-effekt på 89 % innen 2-4 timer etter dosering, som ble opprettholdt i 2-8 timer.
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo Brilique
Norwegian Bokmål: Hva Brilique brukes mot
Slovenian: Kako deluje zdravilo Brilique
Norwegian Bokmål: Hvordan Brilique virker
Slovenian: nemi MI) ali možganska kap KV smrt, vsi MI, možganska kap, RPI, PI, TIA ali drugi ATD
Norwegian Bokmål: Kardiovaskulær død, totale hjerteinfarkt, slag, SRI, RI, TIA, andre ATE Totalmortalitet Sikker stenttrombose
Slovenian: • Prosojen pretisni omot (s simboloma sonce/mesec) iz PVC-PVDC/Al z 10 tabletami; škatle s 60 tabletami (6 pretisnih omotov) in s 180 tabletami (18 pretisnih omotov).
Norwegian Bokmål: • Transparente blisterbrett av PVC-PVDC/Al (med sol/måne-symboler) med 10 tabletter; esker med 60 tabletter (6 blisterbrett) og 180 tabletter (18 blisterbrett).
Slovenian: Ticagrelor 60 mg dvakrat na dan
Norwegian Bokmål: Ticagrelor 60 mg bd
Slovenian: Operacija
Norwegian Bokmål: Kirurgi
Slovenian: Izkušenj s ticagrelorjem pri bolnikih z zmerno okvaro jeter je malo, zato je pri teh bolnikih potrebna previdnost (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Norwegian Bokmål: Det er begrenset erfaring med tikagrelor hos pasienter med moderat nedsatt leverfunksjon og forsiktighet bør derfor utvises hos disse pasientene (se pkt.
Slovenian: Izgled zdravila Brilique in vsebina pakiranja Orodisperzibilne tablete so okrogle, ploščate, bele do bledo rožnate orodisperzibilne tablete s poševnim robom z oznako "90" nad "TI" na eni strani.
Norwegian Bokmål: Hvordan Brilique ser ut og innholdet i pakningen Smeltetablettene er runde, flate, hvite til lys rosa med avskrådde kanter, merket med "90" over "TI" på den ene siden.
Slovenian: Izdelovalec:
Norwegian Bokmål: Tilvirker:
Slovenian: Okrogla, ploščata, bela do bledo rožnata orodisperzibilna tableta s poševnimi robovi, z oznako "90" nad "TI" na eni strani in brez oznak na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Runde, flate, hvite til lys rosa smeltetabletter med avskrådde kanter merket med "90" over "TI" på den ene siden og umerket på den andre.
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Brilique • Učinkovina je ticagrelor.
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Brilique • Virkestoffet er tikagrelor.
Slovenian: Klopidogrel n = 9186 Vrednost p*
Norwegian Bokmål: N=9186
Slovenian: V holterski podštudiji PLATO je imelo med akutno fazo AKS ventrikularne pavze, ≥ 3 sekund, več bolnikov, ki so dobivali ticagrelor, kot bolnikov, ki so dobivali klopidogrel.
Norwegian Bokmål: I Holter delstudien av PLATO hadde flere pasienter ventrikulære pauser på ≥ 3 sekunder med tikagrelor enn med klopidogrel under den akutte fasen av deres ACS.
Slovenian: Pri starejših osebah (≥ 75 let) z AKS so v primerjavi z mlajšimi s populacijsko farmakokinetično analizo ugotovili večjo izpostavljenost ticagrelorju (približno 25 % za Cmax in AUC) in njegovemu aktivnemu presnovku.
Norwegian Bokmål: Høyere eksponeringer av tikagrelor (ca. 25 % for både Cmax og AUC) og den aktive metabolitten ble observert hos eldre (≥ 75 år) ACS-pasienter sammenlignet med yngre pasienter ved farmakokinetisk populasjonsanalyse.
Slovenian: Prekinitev zdravljenja zaradi krvavitev je bila med uporabo 60 mg ticagrelorja pogostejša (6,2 %) kot med uporabo same ASA (1,5 %).
Norwegian Bokmål: Seponering av behandlingen på grunn av blødning var vanligere med tikagrelor 60 mg sammenlignet med ASAbehandling alene (henholdsvis 6,2 % og 1,5 %,).
Slovenian: Med uporabo ticagrelorja pa se je pojavilo več hudih + blagih krvavitev po PLATO kot med uporabo klopidogrela.
Norwegian Bokmål: Det forekom imidlertid flere PLATO-kombinerte alvorlige + mindre blødninger med tikagrelor sammenlignet med klopidogrel.
Slovenian: Kaj je zdravilo Brilique
Norwegian Bokmål: Hva Brilique er
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), makrogol 400, črni železov oksid (E172), rdeči železov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), makrogol 400, sort jernoksid (E172), rødt jernoksid (E172).
Slovenian: Okrogla, bikonveksna rumena tableta z oznako "90" nad "T" na eni strani in brez oznak na drugi strani.
Norwegian Bokmål: Runde, bikonvekse, gule tabletter merket med "90" over "T" på den ene siden og umerket på den andre.
Slovenian: Filmska obloga tablete: hipromeloza (E464), titanov dioksid (E171), smukec, makrogol 400, rumeni železov oksid (E172).
Norwegian Bokmål: Tablettens filmdrasjering: hypromellose (E464), titandioksid (E171), talkum, makrogol 400, gult jernoksid (E172).
Slovenian: Odločiti se je treba bodisi za prenehanje dojenja bodisi za prekinitev/prenehanje zdravljenja s ticagrelorjem, upoštevaje koristi dojenja za otroka in koristi zdravljenja za žensko.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller om behandlingen med tikagrelor skal avsluttes/avstås fra.
Slovenian: Farmakodinamski in toksikološki podatki pri živalih kažejo, da se ticagrelor in njegovi aktivni presnovki izločajo v materinem mleku (glejte poglavje 5.3).
Norwegian Bokmål: Tilgjengelige farmakodynamiske/toksikologiske data fra dyr har vist utskillelse av tikagrelor og dens aktive metabolitter i morsmelk (se pkt.
Slovenian: V glavno študijo varnosti in učinkovitosti ticagrelorja niso bili vključeni bolniki s tveganjem bradikardnih dogodkov (npr. bolniki brez srčnega spodbujevalnika in z boleznijo sinusnega vozla, AV-blokom 2. ali 3. stopnje ali sinkopo zaradi bradikardije).
Norwegian Bokmål: Pasienter med økt risiko for bradykardi (f.eks. pasienter uten pacemaker med syk-sinus-syndrom, AV-blokk av grad 2 eller 3 eller bradykardirelatert synkope) har vært ekskludert fra hovedstudiene som evaluerte sikkerheten og effekten av tikagrelor.
Slovenian: Preden vzamete to zdravilo, se morate posvetovati z zdravnikom če dojite.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din før du tar dette legemidlet hvis du ammer.
Slovenian: Preiskave zvišanje kreatinina v krvi
Norwegian Bokmål: Økt blodkreatinin
Slovenian: Sestavljeni: KV smrt/MI/ možganska kap
Norwegian Bokmål: Sammensatt endepunktkardio vaskulær død/hjerteinfarkt /slag
Slovenian: Bolniki z astmo/kronično obstruktivno pljučno boleznijo (KOPB) imajo med uporabo ticagrelorja večje absolutno tveganje dispneje (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med astma/kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) kan ha en økt risiko for å få dyspné med tikagrelor.
Slovenian: • Po vsakodnevnem zaužitju večjih količin grenivkinega soka (3x200 ml) je bilo opaženo 2-kratno povečanje izpostavljenosti ticagrelorju.
Norwegian Bokmål: • En 2 ganger økning i tikagrelor-eksponering ble observert etter daglig inntak av store mengder grapefruktjuice (3 x 200 ml).
Slovenian: Kako jemati zdravilo Brilique
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Brilique
Slovenian: Vendar pa v preskušanju PLATO po sočasni uporabi z enim ali več zdravili, za katera je znano, da povzročajo bradikardijo (npr. 96 % antagonisti adrenergičnih receptorjev beta, 33 % zaviralca kalcijevih kanalčkov diltiazem in verapamil ter 4 % digoksin) niso ugotovili klinično pomembnih neželenih učinkov.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon med ett eller flere legemidler som er kjent for å indusere bradykardi (f.eks. 96 % betablokkere, 33 % kalsiumblokkere (slik som diltiazem og verapamil) og 4 % digoksin) ble observert i PLATO.
Slovenian: Podobno povečanje izpostavljenosti so opažali v primeru uporabe ticagrelorja tik pred dializo (AUC 49 % in Cmax 61 %); to kaže, da se ticagrelor ne dializira.
Norwegian Bokmål: En tilsvarende økning i eksponering ble observert når tikagrelor ble administrert rett før dialyse (henholdsvis 49 % og 61 %).
Slovenian: Ob vsakodnevnem jemanju ASA je bil ticagrelor v odmerku 90 mg dvakrat na dan superioren od 75 mg klopidogrela na dan pri preprečevanju sestavljenega opazovanega dogodka (kardiovaskularna
Norwegian Bokmål: Som tillegg til daglig ASA var tikagrelor 90 mg to ganger daglig bedre enn 75 mg klopidogrel daglig for å forebygge det sammensatte endepunktet kardiovaskulær [CV] død, hjerteinfarkt [MI] eller slag,
Slovenian: Za dodatne podrobnosti glejte poglavje 4.8.
Norwegian Bokmål: For ytterligere detaljer, se pkt.
Slovenian: Med uporabo 60 mg ticagrelorja je bilo 6 intrakranialnih krvavitev s smrtnim izidom, med uporabo same ASA pa 5 intrakranialnih krvavitev s smrtnim izidom.
Norwegian Bokmål: Det var seks fatale ICH med tikagrelor 60 mg og 5 fatale ICH med ASA-behandling alene.
Slovenian: To zdravilo spada v skupino zdravil, imenovanih antiagregacijska zdravila.
Norwegian Bokmål: Dette tilhører en gruppe legemidler som kalles "blodplatehemmere".
Slovenian: Jedro tablete manitol (E421) kalcijev hidrogenfosfat dihidrat magnezijev stearat (E470b) natrijev karboksimetilškrob (vrsta A) hidroksipropilceluloza (E463)
Norwegian Bokmål: Mannitol (E421) Kalsiumhydrogenfosfatdihydrat Magnesiumstearat (E470b) Natriumstivelsesglykolat type A Hydroksypropylcellulose (E463)
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva krvavitev v mišice
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
Slovenian: PLATO hude s smrtnim izidom/smrtno nevarne PLATO hude, nepovezane s CABG PLATO hude, nepovezane s postopki PLATO vse hude in blage PLATO hude in blage, nepovezane s postopki Hude po opredelitvi TIMI Hude in blage po opredelitvi TIMI
Norwegian Bokmål: Ikke-prosedural PLATO alvorlig PLATO totalt alvorlig + mindre Ikke-prosedural PLATO alvorlig + mindre
Slovenian: CYP3A4 je glavni encim, odgovoren za presnovo ticagrelorja in nastanek aktivnega presnovka; njuna medsebojna delovanja z drugimi substrati CYP3A segajo od aktivacije do zavrtja.
Norwegian Bokmål: Dannelsen av den aktive metabolitten og dens interaksjon med andre CYP3A-substrater går fra aktivering til hemming.
Slovenian: Pri več živalskih vrstah so ob klinično pomembnih ravneh izpostavljenosti opažali draženje prebavil (glejte poglavje 4.8).
Norwegian Bokmål: Gastrointestinal irritasjon ble observert hos flere dyrearter ved klinisk relevante eksponeringsnivåer (se pkt.
Slovenian: Ustrezne številke za protin/protinski artritis v študiji PEGASUS so bile 1,6 % z 90 mg ticagrelorja, 1,5 % s 60 mg ticagrelorja in 1,1 % s placebom.
Norwegian Bokmål: De tilsvarende tallene for urinsyregikt i PEGASUS var 1,6 %, 1,5 % og 1,1 % for henholdsvis tikagrelor 90 mg, 60 mg og placebo.
Slovenian: Hude ali blage po TIMI
Norwegian Bokmål: TIMI alvorlig eller mindre
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Ni verjetno, da bi zdravilo Brilique vplivalo na sposobnost upravljanja vozil in strojev.
Norwegian Bokmål: Brilique antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Slovenian: PERFORIRANI PRETISNI OMOTI ZA ENKRATNI ODMEREK
Norwegian Bokmål: Legemiddel underlagt reseptplikt.
Slovenian: Izpuščen odmerek
Norwegian Bokmål: Glemt dose
Slovenian: Če se vam občutek kratke sape slabša ali traja dolgo časa, povejte zdravniku.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med legen din hvis du merker at kortpustetheten blir verre eller varer lenge.
Slovenian: Obloga tablete titanov dioksid (E171) črni železov oksid (E172) rdeči železov oksid (E172) makrogol 400 hipromeloza (E464)
Norwegian Bokmål: Tablettdrasjering Titandioksid (E171) Sort jernoksid (E172) Rødt jernoksid (E172) Makrogol 400
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Brilique je treba začeti z enim 180-mg polnilnim odmerkom (dve tableti po 90 mg) in ga nadaljevati z 90 mg dvakrat na dan. Zdravljenje z zdravilom Brilique 90 mg je pri bolnikih z AKS priporočljivo nadaljevati 12 mesecev, razen če je prenehanje z zdravljenjem klinično indicirano (glejte poglavje 5.1).
Norwegian Bokmål: Behandlingen med Brilique skal startes med én enkelt startdose på 180 mg (to 90 mg tabletter) og deretter fortsettes behandlingen med én 90 mg tablett to ganger daglig.
Slovenian: 3 inhalatorji s 60 odmerki
Norwegian Bokmål: 3 inhalatorer med 60 doser hver
Slovenian: Pot uporabe Stična ovojnina Velikost pakiranja
Norwegian Bokmål: Indre emballasje Paknings-størrelse
Slovenian: Morda boste potrebovali zdravniško pomoč.
Norwegian Bokmål: Du kan ha behov for medisinsk behandling.
Slovenian: Tukaj stisnite in povlecite
Norwegian Bokmål: Trykk her og dra
Slovenian: Pogostnosti te reakcije ni mogoče oceniti na podlagi podatkov, ki so na voljo.
Norwegian Bokmål: Frekvensen av denne reaksjonen kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data.
Slovenian: • • Načrt za obvladovanje tveganja (RMP)
Norwegian Bokmål: • Risikohåndteringsplan (RMP)
Slovenian: Uporabite v 60 dneh od odprtja vrečke.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 60 dager etter at posen åpnes.
Slovenian: Datum prve odobritve: 19. november 2014 Datum zadnjega podaljšanja:
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 19 november 2014 Dato for siste fornyelse:
Slovenian: Ta reakcija se lahko pojavi redko (pojavi se lahko pri največ 1 od 1.000 bolnikov).
Norwegian Bokmål: Denne reaksjonen forekommer sjeldent (kan ramme opptil 1 av 1000 personer).
Slovenian: Med obdobje poročanja za ta PSUR je bila dokončana študija D6560C00002.
Norwegian Bokmål: I løpet av rapporteringsperioden for PSUR ble studien D6560C00002 fullført.
Slovenian: Ko pritisnete gumb do konca, se kontrolno okence spremeni iz rdečega v zelenega.
Norwegian Bokmål: Når du trykker knappen helt ned, vil fargen i kontrollvinduet endres fra rød til grønn.
Slovenian: Zadihanost in drugi simptomatski izidi:
Norwegian Bokmål: Andpustenhet og andre symptomatiske utfall:
Slovenian: Obema terapevtskima skupinama so za dodatne 4 tedne dodali vedenjski intervencijski program.
Norwegian Bokmål: Et atferdsintervensjonsprogram ble lagt til begge behandlingsgruppene i ytterligere 4 uker.
Slovenian: Pred uporabo:
Norwegian Bokmål: Før bruk:
Slovenian: Tudi če je oranžni gumb zaklenjen, lahko še vedno vdihnete zadnji odmerek.
Norwegian Bokmål: Selv om den oransje knappen er låst, kan du fremdeles inhalere den siste dosen.
Slovenian: na zahtevo Evropske agencije za zdravila;
Norwegian Bokmål: • på forespørsel fra Det europeiske legemiddelkontoret (the European Medicines Agency);
Slovenian: Z zdravjem povezana kakovost življenja:
Norwegian Bokmål: Helserelatert livskvalitet:
Slovenian: *Ker primarni opazovani dogodek ni dosegel statistične značilnosti, so bile vse vrednosti p za sekundarne opazovane dogodke testirane z nominalno ravnjo značilnosti 0,05 in formalno statistično sklepanje ni mogoče.
Norwegian Bokmål: * Da primærendepunktet ikke oppnådde statistisk signifikans, er alle p-verdier for sekundære endepunkter testet ved et nominelt signifikansnivå på 0,05, og ingen formell statistisk slutning kan trekkes.
Slovenian: Če želite zdravljenje prekiniti, se najprej pogovorite z zdravnikom, ker se lahko simptomi poslabšajo.
Norwegian Bokmål: Dersom du ønsker å avbryte behandlingen skal du først snakke med legen, da symptomene dine kan forverre seg.
Slovenian: • Vsakič, ko s pritiskom na oranžni gumb naložite odmerek, se indikator odmerka za malenkost premakne proti naslednji številki (50, 40, 30, 20, 10, ali 0).
Norwegian Bokmål: • Hver gang du klargjør en dose ved å trykke på den oransje knappen, vil doseindikatoren bevege seg gradvis mot neste nummer (50, 40, 30, 20, 10, eller 0).
Slovenian: Če se kontrolno okence še vedno ne obarva rdeče, ste morda pred inhaliranjem pozabili sprostiti oranžni gumb, ali pa morda niste dovolj močno inhalirali.
Norwegian Bokmål: Hvis kontrollvinduet fremdeles ikke endrer farge til rødt, kan du ha glemt å slippe opp den oransje knappen før du inhalerte, eller du har kanskje ikke inhalert kraftig nok.
Slovenian: Vezava formoterola na plazemske proteine je znašala med 61 % in 64 % (na albumin v osnovi znaša 34 %).
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av formoterol er 61 % til 64 % (34 % hovedsakelig til albumin).
Slovenian: Priporočen odmerek je en vdih dvakrat na dan.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er én inhalasjon to ganger daglig.
Slovenian: Obe spadata v skupino zdravil, imenovanih bronhodilatatorji.
Norwegian Bokmål: Begge stoffer hører til en gruppe legemidler som heter bronkodilatatorer.
Slovenian: Pomembno je bolnike poučiti, da natančno preberejo navodila za uporabo v Navodilu za uporabo.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å informere pasientene om å lese nøye gjennom bruksanvisningen i pakningsvedlegget.
Slovenian: Nadaljujte z vdihavanjem kolikor dolgo je mogoče.
Norwegian Bokmål: Fortsett å puste inn så lenge som mulig.
Slovenian: • zdravila, ki znižujejo raven kalija v krvi.
Norwegian Bokmål: • legemidler som senker kaliumkonsentrasjonen i blodet.