FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Vendar pa lahko kombinacija zdravila Victrelis ter peginterferona alfa in ribavirina povzroči utrujenost, omotico, občutek vrtenja v glavi, spremembe krvnega tlaka, zmedenost ali težave z vidom.
Romanian: Cu toate acestea, tratamentul asociat cu Victrelis, peginterferonul alfa şi ribavirină vă poate face să vă simţiţi obosit, să aveţi o stare de leşin, să aveţi o senzaţie de rotire, să aveţi modificări ale tensiunii arteriale, să fiţi confuz sau să aveţi dificultăţi în a vedea clar.
Slovenian: 3. uporabljajte peginterferon alfa in ribavirin ter zaključite do konca 48.
Romanian: Administrarea de peginterferon alfa şi ribavirină şi finalizarea în cursul ST 48.
Slovenian: Pogostnost hudih ali življenjsko nevarnih okužb je malo večja v skupinah, ki prejemajo boceprevir, kot v kontrolni skupini.
Romanian: Frecvenţa infecţiilor severe sau ameninţătoare de viaţă tinde să fie mai mare la pacienţii din braţul care conţine boceprevir faţă de pacienţii din braţul de control.
Slovenian: Sedem odstotkov preiskovancev, ki so prejemali kombinacijo zdravila Victrelis ter peginterferona alfa-2b in ribavirina, je imelo število nevtrofilcev < 0,5 x 10
Romanian: Şapte procente dintre subiecţii la care s-a administrat Victrelis în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină au avut numărul de neutrofile < 0,5 x 10
Slovenian: Dodatek boceprevirja peginterferonu alfa in ribavirinu je povezan z dodatnim zmanjšanjem koncentracije hemoglobina za približno 1g/dl do 8. tedna zdravljenja v primerjavi s standardnim zdravljenjem (glejte poglavje 4.8).
Romanian: Adăugarea de boceprevir la tratamentul cu peginterferon alfa şi ribavirină este asociată cu o scădere suplimentară a concentraţiei de hemoglobină cu aproximativ 1 g/dl până la săptămâna 8 de tratament comparativ cu schema standard (vezi pct. 4.8).
Slovenian: TZ in zato možnost za krajše zdravljenje 89 % predhodno nezdravljenih bolnikov , v primerjavi z 52 % ne-C/C še ne zdravljenih bolnikov.
Romanian: mai scurtă durată comparativ cu 52% dintre pacienţii non-C/C la care nu s-a administrat tratament anterior.
Slovenian: Pri uporabi brez hrane bi se zaradi suboptimalne izpostavljenosti lahko zmanjšala učinkovitost zdravila.
Romanian: Administrarea fără alimente poate fi asociată cu o pierdere a eficacităţii datorită expunerii suboptimale.
Slovenian: ‡ % (n/N)
Romanian: RVS ‡ % (n/N)
Slovenian: Pri podganah in kuncih niso opazili učinkov na razvoj ploda (glejte poglavje 5.3).
Romanian: Nu s-au observat efecte asupra dezvoltării fătului la şoareci şi iepuri (vezi pct. 5.3).
Slovenian: Učinkovitost zdravila Victrelis za zdravljenje okužbe s kroničnim hepatitisom C genotip 1 so ocenili v kliničnih študijah III. faze pri približno 1.500 odraslih preiskovancih, ki predhodno še niso bili zdravljeni (SPRINT-2), ali pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno (RESPOND-2).
Romanian: Eficacitatea Victrelis ca tratament pentru hepatita virală cronică de tip C genotipul 1 a fost evaluată în studii clinice de fază III la aproximativ 1500 subiecţi adulți care nu au fost trataţi anterior (SPRINT-2) sau care nu au răspuns la tratamentul anterior (RESPOND-2).
Slovenian: • težave z dihanjem ali požiranjem, piskajoče dihanje, koprivnico, srbenje, otekanje obraza, oči,
Romanian: • dificultăţi la respiraţie sau înghiţire, respiraţie şuierătoare, urticarie, mâncărimi, umflarea feţei,
Slovenian: Mediani čas, da so nezaznavne postale vse RAV, je bil 1,11 let.
Romanian: Timpul median necesar pentru ca toate VAR să devină nedetectabile a fost de 1,11 ani.
Slovenian: Victrelis-RGT Victrelis-PR48
Romanian: Victrelis-TGR Victrelis-PR48
Slovenian: Vsi bolniki s cirozo in popolnoma neodzivni bolniki - Priporočeno trajanje zdravljenja je 48 tednov: 4 tedne dvojno zdravljenje s peginterferonom alfa in ribavirinom + 44 tednov trojno zdravljenje s peginterferonom alfa, ribavirinom in zdravilom Victrelis.
Romanian: Toţi pacienţii care au ciroză hepatică şi respondenţii nuli - Durata recomandată de tratament este de 48 săptămâni: 4 săptămâni de tratament cu cele două medicamente cu peginterferon alfa + ribavirină + 44 săptămâni de tratament cu cele trei medicamente cu peginterferon alfa + ribavirină + Victrelis.
Slovenian: Takšna sočasna uporaba lahko pride v poštev pri posameznih bolnikih, ki imajo zmanjšano virusno breme virusa HIV in so okuženi s sevom virusa HIV, za katerega ni nobenega dvoma o rezistenci na režim zdravljenja HIV.
Romanian: Această administrare concomitentă poate fi luată în considerare, după caz, dacă este absolut necesar la pacienţii cu supresie a încărcăturii virale HIV şi cu tulpină virală HIV fără nicio rezistenţă suspectată la terapia HIV.
Slovenian: Zdravilo Victrelis je močan zaviralec CYP3A4/5.
Romanian: Victrelis este un inhibitor puternic al CYP3A4/5.
Slovenian: Če takšne vrednosti ni, se je uporabila vrednost iz 12.
Romanian: Dacă nu au existat asemenea valori în timpul şi după SU 24, a fost utilizată valoarea din SU 12.
Slovenian: Število bolnikov s cirozo je majhno (40 od skupno53 bolnikov je bilo zdravljenih z zdravilom
Romanian: Numărul de subiecţi cu ciroză hepatică este limitat (unde 40 de subiecţi dintr-un total de 53 de subiecţi au fost trataţi cu Victrelis).
Slovenian: TS. Deleži SVR pristopom "manjkajoči = neuspeh" so bili podobni tistim v preglednici: 69,9 % (174/249) pri preiskovancih, randomiziranih v skupino z zmanjšanim odmerkom ribavirina; 68,5% (172/251) pri preiskovancih, randomiziranih v skupino, ki je prejemala eritropoetin.
Romanian: Ratele RVS cu abordarea „lipsă=eşec" au fost similare celor din tabel: 69,9% (174/249) pentru subiecţii randomizaţi la tratamentul cu doze scăzute de ribavirină; 68,5% (172/251) pentru subiecţii randomizaţi la tratamentul cu eritropoetină.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka ribavirina je najprimernejši način obvladovanja med zdravljenjem nastale anemije (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Scăderea dozei de ribavirină este strategia promovată pentru abordarea terapeutică a anemiei apărute în urma tratamentului (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Victrelis z zdravili, ki inducirajo ali zavirajo CYP3A4/5, lahko poveča ali zmanjša izpostavljenost zdravilu Victrelis (glejte
Romanian: Administrarea concomitentă de Victrelis cu medicamente care determină inducţia sau inhibiţia CYP3A4/5 poate creşte sau scădea expunerea la Victrelis (vezi pct. 4.4).
Slovenian: Varnostni profil pri približno 1.500 bolnikih, zdravljenih s kombinacijo zdravila Victrelis, peginterferona alfa-2b in ribavirina, temelji na kumulativnih podatkih o varnosti iz dveh kliničnih preskušanj: enega pri predhodno nezdravljenih bolnikih in enega pri bolnikih, pri katerih predhodno zdravljenje ni bilo uspešno (glejte poglavje 5.1).
Romanian: Profilul de siguranţă observat la aproximativ 1500 pacienţi, trataţi cu Victrelis în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, s-a bazat pe centralizarea datelor de siguranţă din două studii clinice: unul efectuat la pacienţi la care nu s-a administrat anterior tratament şi unul efectuat la pacienţi care nu au răspuns la tratamentul administrat anterior (vezi pct. 5.1).
Slovenian: Prilagoditve odmerka dabigatrana ne priporočamo.
Romanian: Nu este recomandată ajustarea dozei de dabigatran.
Slovenian: Mediani čas, da so nezaznavne postale vse RAV, je bil za genotip 1b 1,04 let.
Romanian: Timpul median necesar pentru ca toate VAR să devină nedetectabile a fost de 1,04 ani pentru genotipul 1b.
Slovenian: Trajen virološki odziv (SVR) na zdravljenje je bil opredeljen kot nezaznavna
Romanian: Răspunsul virusologic susţinut (RVS) la tratament a fost definit ca fiind concentraţia plasmatică nedetectabilă
Slovenian: Pokrovček kapsule je rumenkasto-rjav, neprozoren in ima z rdečim črnilom natisnjeno oznako "MSD", telo kapsule pa je sivo-belo, neprozorno in ima z rdečim črnilom natisnjeno kodo "314".
Romanian: Fiecare capsulă are un cap opac de culoare brun-gălbuie, cu semnul „MSD" imprimat cu cerneală roşie şi un corp opac, de culoare aproape albă, care are imprimat cu cerneală roşie codul „314".
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo digoksin, je treba ustrezno spremljati.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează digoxină trebuie monitorizaţi corespunzător.
Slovenian: • nenukleozidne zaviralce HIV-reverzne transkriptaze - efavirenz, etravirin
Romanian: • inhibitori non-nucleozidici ai revers transcriptazei HIV - efavirenz, etravirină
Slovenian: Za podatke o medsebojnem delovanju z antiretrovirusnimi zdravili glejte poglavje 4.5.
Romanian: Pentru informaţii cu privire la interacţiunile medicamentoase cu medicamente antiretrovirale, vezi pct. 4.5.
Slovenian: Delež SVR je znašal 62,5 % (40/64) pri preiskovancih, ki so bili zdravljeni z zdravilom Victrelis v kombinaciji s PR, in 29,4 % (10/34) pri preiskovancih, ki so bili zdravljeni samo s PR (glejte
Romanian: Rata RVS a fost 62,5% (40/64) la subiecţii trataţi cu Victrelis în asociere cu PR şi 29,4% (10/34) la subiecţii trataţi cu PR fără asocieri (vezi Tabelul 6).
Slovenian: Kombinirano zdravljenje z zdravilom Victrelis, peginterferonom alfa in ribavirinom lahko pri nekaterih bolnikih vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Tratamentul asociat Victrelis, peginterferon alfa şi ribavirină poate influenţa capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Slovenian: V študijah toksičnosti ponavljajočih se odmerkov boceprevirja so pri podganah ugotovili degeneracijo mod pri sistemskih izpostavljenostih, ki so bile manjše od tistih pri človeku med uporabo priporočenega terapevtskega odmerka za človeka.
Romanian: În studiile de toxicitate efectuate cu boceprevir administrat în doze repetate, s-a evidenţiat degenerare testiculară la şobolani la expuneri sistemice mai mici decât cele la om la dozele recomandate terapeutic.
Slovenian: Porazdelitev preiskovancev po rasah je bila naslednja: 77 % belcev, 19 % črncev in 4 % ostalih.
Romanian: Distribuţia subiecţilor în funcţie de rasă a fost după cum urmează: 77% caucazieni, 19% de culoare şi 4% altele.
Slovenian: Vi ali vaša partnerka morate uporabljati učinkovito kontracepcijsko zaščito v času jemanja ribavirina in še 7 mesecev po zaključku zdravljenja.
Romanian: Dumneavoastră sau partenera dumneavoastră trebuie să utilizaţi o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului cu ribavirină şi timp de 7 luni după terminarea tratamentului.
Slovenian: Če so bile na voljo druge vrednosti HCV-RNA po 24.
Romanian: Dacă alte valori ARN-VHC au fost disponibile după SU 24, a fost utilizată ultima valoare disponibilă în timpul perioadei de după SU 24.
Slovenian: dizurija, nikturija
Romanian: Disurie, nicturie
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Victrelis je bilo pri vseh bolnikih v tej skupini omejeno na 32 tednov.
Romanian: Toţi pacienţii de pe acest braţ de tratament au fost limitaţi la 24 săptămâni de administrare de Victrelis.
Slovenian: Preiskovanci so bili v razmerju 1:1:1 randomizirani v dve kohorti (kohorta 1 N=938/bolniki, ki niso bili črnci, in kohorta 2/črnci N=159) ter stratificirani po genotipu HCV (1a ali 1b) in virusnem bremenu HCV-RNA (≤ 400.000 i.e./ml v primerjavi z > 400.000 i.e./ml) v eno od naslednjih treh skupin zdravljenja:
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi în proporţie de 1:1:1 în două cohorte (cohorta 1 N=938/non-de culoare şi cohorta 2/de culoare N=159) şi stratificaţi în funcţie de genotipul VHC (1a sau 1b) şi de nivelul încărcării virale cu ARN-VHC (≤ 400000 UI/ml comparativ cu > 400000 UI/ml), pe unul dintre următoarele trei braţe de
Slovenian: darunavir AUC ↓ 44 % darunavir Cmax ↓ 36 % darunavir Cmin ↓ 59 %
Romanian: darunavir ASC ↓ 44% darunavir Cmax ↓ 36% darunavir Cmin ↓ 59%
Slovenian: Boceprevir so v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom ovrednotili pri skupno 98 bolnikih (64 jih je prejemalo boceprevir), ki so bili sočasno okuženi z virusom imunske pomanjkljivosti (HIV) in HCV genotipa 1, in se še niso zdravili zaradi kronične okužbe s HCV (glejte poglavji 4.8 in 5.1).
Romanian: Boceprevir, administrat în asociere cu peginterferon alfa şi ribavirină, a fost evaluat la un număr total de 98 pacienţi (64 în braţul de tratament cu boceprevir) infectaţi concomitent cu virusul imunodeficienţei umane (HIV) şi VHC genotipul 1, la care nu s-a administrat anterior tratament pentru infecţia cronică cu VHC (vezi pct. 4.8 şi 5.1).
Slovenian: Trajen virološki odziv (SVR) pri bolnikih, ki so bili podobno zdravljeni do 28. tedna zdravljenja
Romanian: Răspunsul virusologic susţinut (RVS) la pacienţii la care s-a administrat tratament similar până la săptămâna de tratament 28
Slovenian: • pomirjevala, ki jih dobite v žilo - benzodiazepine (npr. alprazolam, midazolam, triazolam)
Romanian: • sedative administrate intravenos - benzodiazepine (de exemplu alprazolam, midazolam,
Slovenian: Zdravilo Victrelis se lahko uporablja z zaviralci AKR.
Romanian: Victrelis poate fi administrat în asociere cu inhibitori ACR.
Slovenian: Victrelis 200 mg trde kapsule boceprevir
Romanian: Victrelis 200 mg capsule Boceprevir
Slovenian: Pri preiskovancih, zdravljenih z boceprevirjem, je bila odzivnost na interferon (opredeljena kot ≥ 1-log10 zmanjšanje virusnega bremena 4. teden zdravljenja) povezana z odkritjem manj RAV: RAV je imelo 6 % teh preiskovancev v primerjavi z 41 % tistih, ki so imeli 4. teden zdravljenja < 1-log10 zmanjšanje virusnega bremena (slabo odzivni na interferon).
Romanian: La subiecţii trataţi cu boceprevir, receptivitatea la interferon (definită ca scăderea ≥ 1-log10 a încărcării virale în săptămâna de tratament 4) a fost asociată cu detectarea a mai puţine variante VAR la 6% dintre aceşti subiecţi, faţă de 41% dintre subiecţii care au avut o scădere a încărcării virale < 1-log10 în săptămâna 4 de tratament (răspuns slab la interferon).
Slovenian: V kliničnih preskušanjih s kombinacijo zdravila Victrelis, peginterferona alfa-2b in ribavirina v primerjavi s samo peginterferonom alfa-2b in ribavirinom je bil mediani čas od začetka zdravljenja do pojava padca hemoglobina pod 10 g/dl podoben (71 dni z razponom od 15-337 dni oz. 71 dni z razponom od 8-337 dni).
Romanian: În studii clinice efectuate cu Victrelis în asociere cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, comparativ cu cele efectuate doar cu peginterferon alfa-2b şi ribavirină, timpul median de la iniţierea tratamentului până la apariţia valorilor hemoglobinei mai mici de 10 g/dl a fost similar (71 zile cu un interval de 15-337 zile şi respectiv 71 zile cu un interval de 8-337 zile).
Slovenian: Med variantami je bilo s populacijskim sekveniranjem nezaznavnih 91 % V36M, 98 % T54A, 71 % T54S, 78 % V55A, 76 % R155K, 92 % A156S, 96 % I/V170A, 77 % R155K+T54S in 95 % R155K+V36M.
Romanian: Dintre variante, 91% din V36M, 98% din T54A, 71% din T54S, 78% din V55A, 76% din R155K, 92% din A156S, 96% din I/V170A, 77% din R155K+T54S şi 95% din R155K+V36M au fost nedetectabile prin secvenţializare populaţională.
Slovenian: Zdravilo Victrelis ne vpliva na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Romanian: Victrelis nu afectează capacitatea dumneavoastră de a conduce vehicule, sau de a folosi unelte sau utilaje.
Slovenian: Izmed bolnikov, ki so bili med 4-tedenskim uvajalnim obdobjem slabo odzivni na peginterferon alfa-2b/ribavirin, je bila učinkovitost boceprevirja zmanjšana pri tistih, pri katerih so na začetku zdravljenja zaznali variante V36M, T54S, V55A ali R155K.
Romanian: Cu toate acestea, dintre respondenţii slabi la interferon la care s-a administrat în prima perioadă timp de 4 săptămâni peginterferon alfa-2b/ribavirină, eficacitatea boceprevir a părut să fie mai scăzută la cei care prezentau variante V36M, T54S, V55A sau R155K detectate iniţial.
Slovenian: Zaviranja ovulacije s peroralnimi kontraceptivi z manjšimi odmerki noretindrona/etinilestradiola in z drugimi oblikami hormonske kontracepcije pri sočasni uporabi z zdravilom Victrelis niso dokazali.
Romanian: Nu a fost stabilită activitatea de suprimare a ovulaţiei a contraceptivelor orale conţinând doze mai scăzute de noretindronă/etinil-estradiol şi a altor forme de contracepţie hormonală în timpul administrării concomitente cu Victrelis.
Slovenian: Sočasna uporaba zdravila Victrelis in močnih induktorjev CYP3A4 (rifampicina, karbamazepina, fenobarbitala, fenitoina) ni priporočljiva (glejte poglavje 4.5).
Romanian: Nu este recomandată administrarea concomitentă de Victrelis cu inductori puternici de CYP3A4 (rifampicină, carbamazepină, fenobarbital, fenitoină) (vezi pct. 4.5).
Slovenian: Danka ali zadnjik: srbenje zadnjika, nezmožnost iztrebljanja blata ali spremenjena barva blata, pogostejše iztrebljanje blata, krvavitev iz zadnjika Spolni organi: izostanek menstruacije, močna ali dolgotrajna menstruacija, krvavitev iz maternice (tj. podaljšana > 7 dnevna ali prekomerna krvavitev v nepravilnih ali pogostejših intervalih kot normalno, krvavitev pri ženskah v menopavzi vsaj 6 mesecev do 1 leto po prenehanju ciklov)
Romanian: Rect sau anus: mâncărimi anale; incapacitatea de a avea scaun sau scaune cu culoare modificată; motilitatea intestinală crescută; sângerări anale Organe sexuale: absenţa menstruaţiei; menstruaţii abundente sau prelungite; sângerări uterine (adică sângerări prelungite > 7 zile sau excesive la intervale neregulate sau mai frecvente decât normal, sângerările apărute la femei aflate la menopauză la cel puţin 6 luni până la 1 an după
Slovenian: Antagonisti receptorjev CCR5 Maravirok* (maravirok 150 mg dvakrat na dan + zdravilo Victrelis 800 mg trikrat na dan)
Romanian: Antagoniști ai receptorului CCR5 Maraviroc* (maraviroc 150 mg de două ori pe zi + Victrelis 800 mg de trei ori pe zi)
Slovenian: plevralna fibroza*, ortopneja, odpoved dihanja
Romanian: Fibroză pleurală*, ortopnee, insuficienţă respiratorie
Slovenian: Preglednica 5 prikazuje trajen virološki odziv v posamezni zdravljeni skupini pri predhodno nezdravljenih bolnikih z zgodnjim odzivom in s poznim odzivom, ki so bili podobno zdravljeni do 28. tedna zdravljenja.
Romanian: Tabelul 5 prezintă răspunsul virusologic susţinut pe fiecare braţ de tratament la pacienţii la care nu s-a administrat tratament anterior care erau timpuriu respondenţi şi tardiv respondenţi şi la care s-a administrat tratament similar până la săptămâna de tratament 28.
Slovenian: Med zdravljenjem ali po zdravljenju z neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili, ki jih niso uporabljali v kombinaciji s peginterferonom alfa in ribavirinom, so poročali o primerih reaktivacije HBV, nekaterih s smrtnim izidom.
Romanian: În timpul sau după tratamentul cu medicamente antivirale cu acțiune directă care nu se administrează în asociere cu peginterferon alfa și ribavirină au fost raportate cazuri de reactivare a VHB, unele dintre acestea fiind letale.
Slovenian: o Trajanje trojnega zdravljenja po prvih štirih tednih dvojnega zdravljenja ne sme biti krajše od 32 tednov.
Romanian: (Pentru toţi pacienţii a se consulta regulile de întrerupere din Tabelul 1.) o Durata tratamentului cu trei medicamente după cele 4 săptămâni de tratament cu două medicamente nu trebuie să fie mai mică de 32 săptămâni.
Slovenian: SVR (n/N) KZ % (n/N) 86 (95/110) 89 (101/114)
Romanian: % (n/N) 73 (80/110) 79 (90/114) FT %, (n/N) Recidivă (n/N)
Slovenian: Zdravilo Victrelis se deloma presnavlja s CYP3A4/5.
Romanian: Victrelis este parţial metabolizat de CYP3A4/5.
Slovenian: Zaviralec HIV-nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI)
Romanian: Inhibitori nucleozidici ai revers transcriptazei HIV (INRT)
Slovenian: Glede kontraindikacij pri bolnikih z dekompenzirano boleznijo jeter, prosimo, glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila za peginterferon alfa.
Romanian: Pentru contraindicaţia la pacienţii cu boală hepatică decompensată, vă rugăm să consultaţi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru peginterferon alfa.
Slovenian: Ocena razlike (Victrelis-RGT minus Victrelis-PR48) [95 % IZ]
Romanian: Victrelis-TGR Victrelis-PR48 Punctul de estimare a diferenţei (Victrelis-TGR minus Victrelis PR48) [95%IÎ]
Slovenian: Bolnike, ki prejemajo dabigatran, je treba ustrezno spremljati.
Romanian: Pacienţii cărora li se administrează dabigatran trebuie monitorizaţi corespunzător.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s sočasno okužbo s HIV
Romanian: Administrarea la pacienţi infectaţi concomitent cu HIV
Slovenian: Preiskovanci so bili randomizirani v razmerju 1:2:2 in stratificirani glede na odziv na njihov prejšnji režim zdravljenja (bolniki z recidivom v primerjavi z delno odzivnimi) in glede na podtip HCV (1a v primerjavi z 1b) v
Romanian: Subiecţii au fost randomizaţi în raportul de 1:2:2 şi repartizaţi, pe baza răspunsului la schemele de distribuire anterioare (recidivanţi comparativ cu parţial respondenţi) şi pe baza subtipului VHC (1a comparativ cu 1b), unuia dintre următoarele braţe de tratament:
Slovenian: V in vitro študiji na pasjih Purkinijevih vlaknih je boceprevir podaljšal akcijski potencial obratno sorazmerno s frekvenco.
Romanian: Într-un studiu in vitro pe fibră Purkinje de la câine, boceprevir a prelungit durata potenţialului de acţiune invers proporţional cu frecvenţa; importanţa clinică rămâne incertă.
Slovenian: Duševne bolezni: jeza, sovražnost ali sovražno obnašanje, grozeče obnašanje, težave z zlorabo substanc, nenormalno obnašanje, občutek zmedenosti, razmišljanje o samomoru, nenaden močan strah ali bojazen, preganjavica, težave pri reševanju problemov Mišice: bolečina v kosteh, lokalna ali široko razširjena bolečina
Romanian: Boli psihice: furie; atitudine sau comportament ostil; comportament ameninţător; probleme cu abuzul de substanţe; comportament anormal; senzaţie de confuzie; idei de sinucidere; frică bruscă intensă sau panică; idei de persecuţie; dificultate în rezolvarea problemelor Musculare: dureri la nivelul oaselor; dureri locale sau generalizate
Slovenian: IL28B rs12979860 genotip
Romanian: Studiu clinic Genotipul IL28B rs12979860
Slovenian: Pri sočasni uporabi pravastatina z zdravilom Victrelis se je povečala izpostavljenost pravastatinu.
Romanian: Administrarea concomitentă a pravastatinei cu Victrelis a crescut expunerea la pravastatină.
Slovenian: Uporaba pri bolnikih s presajenim organom
Romanian: Administrarea la pacienţii cu transplant de organ
Slovenian: TZ (Victrelis-RGT).
Romanian: ST 8 (Victrelis-TGR).
Slovenian: Zmanjšano plodnost so opazili tudi pri podganjih samcih, najverjetneje zaradi degeneracije testisov.
Romanian: Scăderea fertilităţii a fost observată şi la şobolanii masculi, produsă cel mai probabil datorită degenerescenţei testiculare (degenerescenţa testiculară nu a fost observată la şoareci sau maimuţe).
Slovenian: Po enkratnem peroralnem odmerku 800 mg C-boceprevirja je bilo v obtoku največ presnovkov, ki so bili mešanica diastereomer ketonskih reduciranih presnovkov, s približno 4 krat večjo povprečno izpostavljenostjo, kot je izpostavljenost boceprevirju.
Romanian: C-boceprevir cei mai frecvenţi metaboliţi circulanţi au fost reprezentaţi de un amestec diasteromeric de metaboliţi reduşi la cetone cu o expunere medie de aproximativ 4 ori mai mare decât cea a boceprevir.
Slovenian: Zmanjšanje odmerka zdravila Victrelis ni priporočljivo.
Romanian: Nu este recomandată scăderea dozei de Victrelis.
Slovenian: • imunosupresive - takrolimus, sirolimus, ciklosporin
Romanian: • imunosupresoare - tacrolimus, sirolimus, ciclosporină • anumite statine - atorvastatină sau pravastatină
Slovenian: periferna nevropatija*, kognitivna motnja, hiperestezija, letargija, izguba zavesti, mentalna okvara, nevralgija,
Romanian: Neuropatie periferică*, tulburări cognitive, hiperestezie, letargie, pierderea cunoştinţei, disfuncţie mentală, nevralgie, presincopă
Slovenian: Ne prenehajte jemati zdravila Victrelis, če vam tega ne naroči zdravnik.
Romanian: Nu opriţi tratamentul cu Victrelis decât la sfatul medicului.
Slovenian: Zaradi kombiniranega zdravljenja s peginterferonom in ribavirinom je potrebna izjemna pazljivost, da bolnice ali partnerke bolnikov ne zanosijo.
Romanian: Datorită administrării concomitente cu peginterferon alfa şi ribavirină, trebuie avută grijă pentru a evita sarcina la paciente sau la partenerele pacienţilor bărbaţi.
Slovenian: Povprečna starost randomiziranih preiskovancev je bila 43,6 let.
Romanian: Vârsta medie a subiecţilor randomizaţi a fost de 43,6 ani.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali najpogosteje, so bili: utrujenost, anemija (glejte poglavje 4.4),
Romanian: Reacţiile adverse cel mai frecvent raportate au fost fatigabilitate, anemie (vezi pct. 4.4), greaţă, cefalee