FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Taani
Icelandic: Janssen-Cilag A/S Bregnerødvej 133 3460 Birkerød Denmark
Estonian: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 2340 Beerse Belgia
Icelandic: Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30, 2340 Beerse Belgium
Estonian: Haldol - Janssen Decanoat Depot
Icelandic: Haldol - Janssen
Estonian: 6 (3 x 2) pensüstlit (mitmikpakend)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltir lyfjapennar (fjölpakkning)
Estonian: 6 (3 x 2) süstlit nõelakaitsega (mitmikpakend)
Icelandic: Sex (3 x 2) áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál (fjölpakkning)
Estonian: 2 süstlit nõelakaitsega
Icelandic: Tvær áfylltar sprautur með öryggisbúnaði fyrir nál
Estonian: Tugevus Ravimvorm Manustamistee Sisepakendi iseloomustus
Icelandic: Innri umbúðir Innihald (þéttni) Pakkningastærð
Estonian: 1 pen-süstel
Icelandic: (Sér)heiti
Estonian: Tähtis on, et te:
Icelandic: Mikilvægt er að þú:
Estonian: Selles uuringus oli kolm gruppi.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru þrír hópar.
Estonian: • Peske käed korralikult seebi ja veega.
Icelandic: Þvoðu hendur vel með vatni og sápu.
Estonian: Vanus üle 65 aasta
Icelandic: Aldur yfir 65 ár
Estonian: Mida on süsteks vaja?
Icelandic: Hvað þarftu fyrir inndælinguna?
Estonian: > 32 nädal
Icelandic: >32 vikur
Estonian: Ent mõned kõrvaltoimed võivad olla rasked ja vajada ravi.
Icelandic: Hins vegar geta aðrar verið alvarlegar og þarfnast meðferðar.
Estonian: • See tähendab, et ravim on manustatud.
Icelandic: Þetta þýðir að lyfið hefur verið gefið.
Estonian: N/A
Icelandic: N/A N/A
Estonian: Keskmine ekspositsioon kogu adalimumabi populatsioonis oli 762 päeva.
Icelandic: Meðalútsetning hjá öllum sem fengu adalimumab var 762 dagar.
Estonian: Bath ankylosing spondylitis disease activity index
Icelandic: b Bath ankylosing spondylitis disease activity index
Estonian: See risk võib suureneda, kui teie kopsufunktsioon on vähenenud.
Icelandic: Þessi áhætta getur verið aukin ef lungnastarfsemi þín er skert.
Estonian: Harvadel juhtudel võivad need infektsioonid olla eluohtlikud.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta þessar sýkingar verið lífshættulegar.
Estonian: Sada patsienti (n = 100) laste CD uuringust jätkas osalemist avatud pikaajalises jätku-uuringus.
Icelandic: Eitt hundrað sjúklingar (n=100) úr CD rannsókninni hjá börnum héldu áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn.
Estonian: Kuna adalimumabi eliminatsioon võib kesta kuni neli kuud, peab jälgimine jätkuma kogu selle perioodi kestel.
Icelandic: Þar sem brotthvarf adalimumabs getur tekið allt að fjóra mánuði skal halda áfram eftirliti allt til enda þess tímabils.
Estonian: • Nüüd võib pensüstli eemaldada.
Icelandic: Nú má fjarlægja pennann.
Estonian: PASI 75b PGA: puhas/minimaalnec a
Icelandic: PASI 75b PGA: ekkert/lágmarkc a
Estonian: Õige
Icelandic: Rétt
Estonian: − Toimeaine on adalimumab.
Icelandic: - Virka innihaldsefnið er adalimumab.
Estonian: 6336 Langkampfen Austria
Icelandic: 6336 Langkampfen Austurríki
Estonian: Võtke seda ravimit alati täpselt nii, nagu arst või apteeker on teile selgitanud.
Icelandic: Notaðu lyfið alltaf eins og læknirinn eða lyfjafræðingur hefur sagt til um.
Estonian: (20/28)c keskmine haiguse ägenemise aeg
Icelandic: (20/28)c miðgildi tíma þar til sjúkdómur blossar upp
Estonian: Hoidke pensüstlit tugevalt vastu nahka seni, kuni näete rohelist indikaatorit aknat täitmas ja peatumas.
Icelandic: Þú verður að halda pennanum áfram þétt við húðina þangað til þú sérð græna vísinn fylla út í gluggann og hætta að hreyfast.
Estonian: Paigutage järgmised esemed puhtale tasasele pinnasele.
Icelandic: Settu eftirfarandi hluti á hreint, slétt yfirborð.
Estonian: 20 nädal
Icelandic: 20 vikur
Estonian: Pärast süstet Kontrollige, et roheline indikaator täidaks akna (vt Joonis J):
Icelandic: Eftir inndælinguna Athugaðu hvort græni vísirinn fylli út í gluggann (sjá mynd J):
Estonian: Pikema kestusega ravi adalimumabiga annuses 40 mg igal nädalal kokku 96 nädala jooksul ei toonud kaasa mingeid uusi ohutusalaseid leide.
Icelandic: Við lengri meðferð með adalimumabi 40 mg vikulega í 96 vikur kom ekkert nýtt fram í sambandi við öryggi.
Estonian: Teie ning teiste ohutuse tagamiseks ei tohi nõelu ega süstlaid korduvkasutada.
Icelandic: Til að tryggja öryggi og heilsu þína og annarra má aldrei endurnýta nálar og notaðar sprautur.
Estonian: CD uuring II: infliksimabi varem kasutanud patsiendid platseebo N = 74
Icelandic: CD rannsókn II: sjúklingar sem höfðu áður fengið infliximab lyfleysa N=74
Estonian: 32 nädala möödumisel või haiguse ägenemisel olid patsiendid sobivad liitumaks avatud jätku-uuringuga (tabel 12).
Icelandic: Eftir 32 vikur eða þegar sjúkdómur blossaði upp voru sjúklingarnir hæfir til að fara í opna viðbótarhluta rannsóknarinnar (tafla 12)
Estonian: o Mitu sekundit hiljem tekib 2. klõps, mis tähendab, et süste on peaaegu valmis.
Icelandic: o Nokkrum sekúndum síðar mun annar smellurinn gefa til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Estonian: Lisateavet vaktsiinide kohta vaadake lõigust „Hoiatused ja ettevaatusabinõud".
Icelandic: Varðandi nánari upplýsingar um bóluefni sjá kaflann „Varnaðarorð og varúðarreglur".
Estonian: (vt Joonis D).
Icelandic: (sjá mynd D).
Estonian: esmane analüüs (ITT) platseebo adalimumab 110 60 (54,5)
Icelandic: grunn-greining (ITT) lyfleysa adalimumab 110 60 (54,5) 5,6
Estonian: esmane analüüs (ITT) platseebo adalimumab 115 45 (39,1)
Icelandic: grunn-greining (ITT) lyfleysa adalimumab 115 45 (39,1) NEc
Estonian: Võtke ühendust oma arstiga, kui roheline indikaator ei ole nähtav.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn ef græni vísirinn er ekki sýnilegur.
Estonian: Enamik patsiente jätkas adalimumabiga ravi pärast infektsiooni taandumist.
Icelandic: Flestir sjúklinganna héldu áfram að nota adalimumab eftir að sýkingin gekk til baka.
Estonian: Uuring UV I
Icelandic: Rannsókn UV I
Estonian: • astma;
Icelandic: • astmi;
Estonian: 10 6336 Langkampfen AUSTRIA
Icelandic: 10 6336 Langkampfen Austurríki
Estonian: Samuti võite kasutada alakõhtu, kuid mitte 5 cm ulatuses naba ümbrusest (vt Joonis D).
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðarins, en ekki 5 cm svæði í kringum naflann (sjá mynd D).
Estonian: Hoidke Halimatoz ja kõik ravimid laste eest kättesaamatus kohas.
Icelandic: Geymið Halimatoz og öll lyf þar sem börn hvorki ná til né sjá.
Estonian: • Hoidke pensüstlit 90-kraadise nurga all puhta süstekoha suhtes (vt Joonis G).
Icelandic: Haltu pennanum í 90 gráðu horni við hreinsaða stungustaðinn (sjá mynd G).
Estonian: Adalimumabi uuriti 9506 patsiendil kesksetes kontrolliga ja avatud uuringutes kuni 60 või enama kuu kestel.
Icelandic: Adalimumab var rannsakað hjá 9.506 sjúklingum í lykilsamanburðarrannsóknum og opnum rannsóknum í allt að 60 mánuði eða lengur.
Estonian: TNF-antagonistid, nagu adalimumab mõjutavad immuunsüsteemi ja nende kasutamine võib mõjutada keha kaitsevõimet infektsioonide ja vähi suhtes.
Icelandic: TNF-hemlar eins og adalimumab hafa áhrif á ónæmiskerfið og notkun þeirra geta haft áhrif á varnir líkamans gegn sýkingum og krabbameini.
Estonian: Tavaliselt kasutatakse Halimatoz'i koos metotreksaadiga.
Icelandic: Yfirleitt er Halimatoz notað með metotrexati.
Estonian: • Ärge süstige kohta, kus nahk on tundlik, sinine, punane, ketendav või kõva.
Icelandic: Ekki sprauta í svæði þar sem húðin er aum, marin, rauð, flögnuð eða hörð.
Estonian: Joonis D: nõelakaitse on aktiveeritud - mitte kasutada o Selle seisundi korral nõelakaitse EI
Icelandic: Mynd D: nálarhlíf virkjuð - má ekki nota o Í þessari stillingu er nálarhlífin
Estonian: Uuringutes UC-I ja UC-II osalenud patsientidel oli võimalus osaleda pikaajalises avatud jätkuuuringus (UC-III).
Icelandic: Sjúklingar úr rannsóknum UC-I og UC-II fengu val um að halda áfram í opinni langtíma framhaldsrannsókn (UC III).
Estonian: ACR 70 6 kuud
Icelandic: ACR 70 6 mánuðir
Estonian: Uuring UV II
Icelandic: Rannsókn UV II
Estonian: Mõnedel harvadel juhtudel, eriti kui te võtate teisi ravimeid, mis suruvad immuunsüsteemi alla, võib HBV infektsiooni reaktivatsioon olla eluohtlik.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum, einkum hjá þeim sem nota önnur lyf sem bæla ónæmiskerfið, getur endurvirkjun HBV sýkingar verið lífshættuleg.
Estonian: MTX = metotreksaat b
Icelandic: MTX = metotrexat.
Estonian: See tähendab, et süste on peaaegu valmis.
Icelandic: Hann gefur til kynna að inndælingunni sé næstum því lokið.
Estonian: HS-I ja HS-II patsientidel oli Hurley II või III staadiumi haigus vähemalt 3 abstsessi või põletikulise nooduliga.
Icelandic: Sjúklingarnir í HS-I og HS-II höfðu sjúkdóm af Hurley stigum II eða II með a.m.k. 3 graftarkýlum eða bólguhnúðum.
Estonian: 2 pensüstlit (SensoReady) Mitmikpakendi komponent, ei müüda eraldi.
Icelandic: 2 áfylltir pennar (SensoReady) Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja sér.
Estonian: Neid infektsioone ei ole TNF-antagoniste võtvatel patsientidel alati ära tuntud ning see on põhjustanud sobiva ravi hilinemist, lõppedes mõnikord surmaga.
Icelandic: Þessar sýkingar hafa ekki alltaf verið greindar hjá sjúklingum sem taka TNF-blokka og því hefur dregist að veita viðeigandi meðferð sem hefur stundum endað með dauðsföllum.
Estonian: Tabel 6 Kõrvaltoimed
Icelandic: Tafla 6 Aukaverkanir
Estonian: 12 kuud
Icelandic: 12 mánuðir
Estonian: Samuti võite kasutada alakõhtu, kuid mitte 5 cm ulatuses naba ümbrusest (vt Joonis E).
Icelandic: Þú getur einnig notað neðri hluta kviðarins, en ekki 5 cm svæði í kringum naflann (sjá mynd E).
Estonian: Joonis C: nõelakaitse ei ole aktiveeritud - süstal on valmis kasutamiseks
Icelandic: Mynd C: nálarhlíf ekki virkjuð - sprautan er tilbúin til notkunar
Estonian: • Kui olete vanem kui 65-aastane, võib teil Halimatoz'i võtmise ajal olla suurem kalduvus infektsioonide tekkeks.
Icelandic: Ef þú ert eldri en 65 ára getur þér verið hættara við að fá sýkingar á meðan þú ert að nota Halimatoz.
Estonian: • Sisestage nõel nahka, nagu pildil näidatud.
Icelandic: Stingdu nálinni í húðina eins og sýnt er.
Estonian: RAVI EBAÕNNESTUMISE MÄÄR (%)
Icelandic: HLUTFALL MEÐFERÐARBRESTS (%)
Estonian: Seetõttu ei soovitata adalimumabi ja anakinrat omavahel kombineerida (vt lõik 4.5).
Icelandic: Því er ekki mælt með samhliða notkun adalimumabs og anakinra (sjá kafla 4.5).
Estonian: Kui teile teeb lahuse välimus muret, võtke abi saamiseks ühendust apteekriga.
Icelandic: Ef þú hefur áhyggjur af útliti lausnarinnar skaltu hafa samband við lyfjafræðing til að fá aðstoð.
Estonian: Tagastage süstal ja selle pakend apteegile.
Icelandic: Skilaðu sprautunni og pakkningunni sem hún kom í aftur í apótekið.
Estonian: Kliiniline vastus (CR-100) säilis vastavalt 102-l ja 233-l patsiendil.
Icelandic: Klínískri svörun (CR-100) var viðhaldið hjá 102 og 233 sjúklingum í sömu röð.
Estonian: Ärge eemaldage sõrmeäärikuid enne süstet.
Icelandic: Ekki fjarlægja fingurkragann fyrir inndælinguna.
Estonian: o Süstal on kasutamiseks valmis (vt Joonis C).
Icelandic: o Sprautan er tilbúin til notkunar (sjá mynd C).
Estonian: Kui teil on krooniline obstruktiivne kopsuhaigus või kui te suitsetate palju, peaksite te oma arstiga nõu pidama, kas ravi TNFα blokaatoriga on teile sobiv.
Icelandic: Ef þú ert með langvinnan teppulungnasjúkdóm eða reykir mikið, skaltu ræða við lækninn um hvort meðferð með TNFα-blokka henti þér.
Estonian: • Hoidke kolb täiesti all, samal ajal hoidke nõela 5 sekundit paigal.
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú heldur sprautunni á sínum stað í 5 sekúndur.
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada referentsravimiga, mis sisaldab adalimumabi läbi viidud uuringute tulemusi haavandilise koliidiga laste ühe või mitme alarühma kohta (teave lastel kasutamise kohta vt lõik 4.2).
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á viðmiðunarlyfinu sem inniheldur adalimumab hjá einum eða fleiri undirhópum barna með sáraristilbólgu (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Estonian: Psoriaasi uuringutes I ja II, oli esmaseks tulemusnäitajaks patsientide protsent, kes saavutasid PASI 75 tulemuse algtasemelt 16. nädalaks (vt tabelid 17 ja 18).
Icelandic: I og II var aðalendapunktur hlutfall sjúklinga sem höfðu náð PASI 75 svörun frá upphafsgildi í 16. viku (sjá töflur 17 og 18).
Estonian: • Vaadake vaateaknasse.
Icelandic: Skoðaðu lausnina í glugganum.
Estonian: Esmalt täheldati olulist vastust 2. nädalal ning see püsis läbi 24 nädala (tabel 13).
Icelandic: Marktæk svörun kom fyrst fram í viku 2 og hélst út viku 24 (sjá töflu 13).
Estonian: Naastuline psoriaas võib kahjustada ka küüsi, põhjustades nende murenemist, paksenemist ja küüneloožist üles kerkimist, millega võib kaasneda valu.
Icelandic: Skellusóri getur einnig haft áhrif á neglur sem veldur því að þær molna, verða þykkari og lyftast frá naglabeði, sem getur verið sársaukafullt.
Estonian: 4. nädal kliiniline paranemine kliiniline ravivastus (CR-100)
Icelandic: klínískt sjúkdómshlé klínísk svörun (CR-100)
Estonian: Kandke patsiendi teabekaarti endaga kaasas ravi ajal ja 4 kuud pärast oma (või oma lapse) viimast Halimatoz'i süstet.
Icelandic: Hafðu áminningarkortið með þér meðan á meðferð stendur og í 4 mánuði eftir að þú (eða barnið) færð síðustu inndælinguna með Halimatoz.
Estonian: Pakendis ei ole (vt Joonis B):
Icelandic: Það sem fylgir ekki með í öskjunni er (sjá mynd B):
Estonian: Adalimumab on saadaval ka teiste tugevuste ja ravivormidena.
Icelandic: Adalimumab er fáanlegt í öðrum styrkleikum og lyfjaformum.
Estonian: • Ärge hoidke süstlaid ekstreemses kuumuses ega külmas.
Icelandic: Geymið sprauturnar ekki við mikinn hita eða kulda.
Estonian: Adalimumabiga näidati ravi efektiivsust küünte psoriaasiga patsientidel, kelle nahk oli haigusest haaratud erineval määral (BSA ≥ 10% [60% patsientidest] ning BSA < 10% ja ≥ 5% [40% patsientidest]).
Icelandic: Adalimumab sýndi meðferðarávinning í naglasóra sem náði til mismunandi mikils húðsvæðis (BSA≥10% (60% sjúklinga) og BSA<10% og ≥5% (40% sjúklinga)).
Estonian: Tabel 29 aeg ravi ebaõnnestumiseni uuringutes UV I ja UV II
Icelandic: Tafla 29 tími til meðferðarbrests í rannsóknum UV I og UV II
Estonian: • Rasedusuuringu alusel ei esinenud suuremat sünnidefektide riski, kui ema sai raseduse ajal ravi adalimumabiga, võrreldes rasedustega, mille korral sama haigusega emad ei saanud ravi adalimumabiga.
Icelandic: Samkvæmt meðgöngurannsókn var ekki meiri áhætta varðandi fæðingargalla þegar móðirin hafði fengið adalimumab á meðgöngu borið saman við mæður með sama sjúkdóm sem ekki fengu adalimumab.
Estonian: PGA-F puhas/minimaalne ja paranemine ≥ 2 raskusastme võrra (%)
Icelandic: PGA-F ekkert/í lágmarki og ≥2-stiga ávinningur (%)
Estonian: Tabel 8 ACR vastused RA uuringus V (protsent patsientidest)
Icelandic: Tafla 8 ACR svörun í RA rannsókn V (hlutfall sjúklinga)
Estonian: Adalimumab moduleerib ka TNF-i poolt indutseeritud või reguleeritud bioloogilisi reaktsioone, sealhulgas leukotsüütide migratsiooni eest vastutavate adhesioonimolekulide sisalduse muutusi (ELAM-1, VCAM-1 ja ICAM-1: IC50 = 0,1...0,2 nM).
Icelandic: Adalimumab stjórnar einnig líffræðilegum viðbrögðum sem TNF hvatar eða stjórnar, þar með taldar breytingar á þéttni viðloðunarsameinda sem valda íferð hvítfrumna (ELAM-1, VCAM-1 og ICAM-1 þar sem IC50 er 0,1-0,2 nM).
Estonian: • Kuulake 2. klõpsu.
Icelandic: Hlustaðu eftir öðrum smellinum.
Estonian: • Puhastage süstekoht alkoholipadjakesega ringjate liigutustega.
Icelandic: Hreinsaðu stungustaðinn með sprittþurrku og hringlaga hreyfingu.
Estonian: Pärast 5 aastat kestnud adalimumabiga ravi oli 74,0% (37/50) 50-st uuringus jätkavast patsiendist endiselt kliinilises remissioonis ja 92,0%-l (46/50) patsientidest püsis kliiniline ravivastus PCDAI skoori põhjal.
Icelandic: Eftir 5 ára meðferð með adalimumabi héldu 74,0% (37/50) af þeim 50 sjúklingum sem voru ennþá í rannsókninni áfram að vera í klínísku sjúkdómshléi og 92,0% (46/50) sjúklinga héldu áfram að sýna klíníska svörun samkvæmt PCDA kvarða.
Estonian: Kui teil on kerge südamepuudulikkus ja te saate ravi Halimatoz'iga, peab arst hoolikalt jälgima teie südamepuudulikkuse seisundit.
Icelandic: Ef þú ert með væga hjartabilun og þú ert í meðferð með Halimatoz, þarf læknirinn að fylgjast nákvæmlega með ástandi hjartabilunarinnar.
Estonian: Kõigi juhuslikustatud patsientide hulgas.
Icelandic: a hjá öllum sjúklingum sem var slembiraðað.
Estonian: • süda lõpetab pumpamise;
Icelandic: hjartað hættir að slá;
Estonian: Joonis J: kontrollige rohelist indikaatorit
Icelandic: Mynd J: athugaðu græna vísinn
Estonian: Kui on vaja teistsugust annust, tuleb kasutada teisi adalimumabi sisaldavaid ravimeid, mis seda võimalust pakuvad.
Icelandic: Ef þörf er á öðrum skammti skal nota önnur lyf sem innihalda adalimumab, sem bjóða upp á slíkan valkost.
Estonian: 9 ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV
Icelandic: DAGSETNING FYRSTU ÚTGÁFU MARKAÐSLEYFIS / ENDURNÝJUNAR MARKAÐSLEYFIS
Estonian: Tervise lühiküsimustiku (Short Form Health Survey, SF 36) tulemused toetavad neid leide adalimumabi kõigi annuste/skeemide puhul kõigis neljas uuringus koos statistiliselt olulise füüsilise komponendi koondskoori (physical component summary (PCS) scores) ning statistiliselt oluliste valu ja vitaalsuse skooridega igal teisel nädalal manustatud 40 mg annuse puhul.
Icelandic: Niðurstöður SFH-kannananna (short form health survey, SF 36) fyrir alla skammta/meðferðaráætlanir með adalimumabi í öllum rannsóknunum fjórum styðja þessar niðurstöður með tölfræðilega marktæku PCS skori (physical component summary scores) ásamt tölfræðilega marktæku sársauka- og lífsþróttarskori (pain and vitality domain scores) fyrir 40 mg aðra hverja viku.
Estonian: Vastus kahele monoteraapiavormile oli sarnane (p = 0,447).
Icelandic: Svörun hjá báðum einlyfja meðferðarhópunum var svipuð (p=0,447).
Estonian: • leukeemia (vähkkasvaja, mis mõjutab verd ja luuüdi);
Icelandic: • hvítblæði (krabbamein sem hefur áhrif á blóð og beinmerg);
Estonian: • Hoidke kolb täiesti alla vajutatuna, samal ajal tõmmake nõel ettevaatlikult süstekohast otse välja ja laske nahast lahti (vt Joonis J).
Icelandic: Haltu stimplinum alveg niðri á meðan þú dregur nálina varlega beint út úr inndælingarstaðnum og sleppir húðinni (sjá mynd J).
Estonian: -56,2a a p < 0,001, adalimumab vs. platseebo
Icelandic: -56,2a a p<0,001, adalimumab samanborið við lyfleysu
Estonian: Adalimumab on rekombinantne inimese monoklonaalne antikeha, mis on toodetud hiina hamstri munasarjarakkudel.
Icelandic: Adalimumab er raðbrigða, manna einstofna mótefni framleitt í eggjastokkafrumum kínahamstra (Chinese Hamster Ovary cells).
Estonian: Seondudes TNFα-ga blokeerib Halimatoz selle ja vähendab nende haigustega kaasnevat põletikulist protsessi.
Icelandic: Með því að bindast við TNFα, hindrar Halimatoz verkun þess og dregur úr bólguferlinu í þessum sjúkdómum.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil/blistril/karbil pärast „EXP".
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum / þynnunni / öskjunni á eftir EXP.
Estonian: • Informeerige oma arsti, kui te olete B-hepatiidi viiruse (HBV) kandja, kui teil on aktiivne HBV infektsioon või kui te arvate, et teil on oht nakatuda HBV-sse. Teie arst peab teid HBV suhtes testima.
Icelandic: B veiru (HBV), ef þú ert með virka HBV sýkingu eða heldur að þú sért í hættu á að smitast af HBV.
Estonian: Eeltäidetud süstalt / pensüstlit tuleb hoida valguse eest kaitstult ning ära visata, kui seda ei ole kasutatud 14 päeva jooksul.
Icelandic: Áfylltu sprautuna / áfyllta pennann verður að verja gegn ljósi og farga þeim ef þau eru ekki notuð innan 14 sólarhringa.
Estonian: Kui teil on küsimusi, pidage nõu arsti, apteekri või meditsiiniõega, kes on Halimatoz'iga tuttavad.
Icelandic: Ef þú hefur einhverjar spurningar, skaltu ræða við lækni, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðing sem þekkir Halimatoz.
Estonian: • Ärge puutuge puhast ala enne süstet.
Icelandic: Ekki snerta hreinsaða svæðið fyrir inndælinguna.
Estonian: Enamik tuberkuloosijuhte ilmnes esimese kaheksa kuu jooksul pärast ravi alustamist ja need võivad peegeldada latentse haiguse taasägenemisi.
Icelandic: Flest berklatilfellanna komu fram innan átta mánaða eftir að meðferð hófst og vera má að þetta endurspegli endurkomu dulins sjúkdóms.
Estonian: Kombineerimine haigust modifitseerivate antireumaatiliste ravimitega peale metotreksaadi, vt lõik 4.4 ja 5.1.
Icelandic: Um samtímis meðferð með sjúkdómstemprandi gigtarlyfjum, öðrum en metotrexati, sjá kafla 4.4 og 5.1.
Estonian: Parim korrigeeritud nägemisteravus oli kas paranenud või püsis samal tasemel (halvenemine < 5 tähte) 88,4% silmades 78. nädalal.
Icelandic: BCVA var annaðhvort bætt eða viðhaldið (versnun sem nemur <5 stöfum) hjá 88,4% augna í viku 78.
Estonian: Anafülaktilise reaktsiooni või muu raske allergilise reaktsiooni tekkimisel tuleb Halimatoz'i manustamine otsekohe lõpetada ja alustada sobivat ravi.
Icelandic: Ef bráðaofnæmi eða annað alvarlegt ofnæmi kemur fram skal stöðva notkun Halimatoz tafarlaust og hefja viðeigandi meðferð.
Estonian: Kliinilist paranemist (defineeritud kui Mayo skoor ≤ 2 koos alamskooriga < 1) hinnati 8. nädalal.
Icelandic: Klínískt sjúkdómshlé (skilgreint sem Mayo skor ≤ 2 með engu undirskori > 1) var metið í viku
Estonian: • Mõnede patsientide puhul võib keha lakata tootmast vajalikul hulgal vererakke, mis võitlevad infektsioonidega või aitavad peatada verejooksu.
Icelandic: Vera má að hjá sumum sjúklingum myndi líkaminn ekki nægilega mikið af blóðfrumum sem verjast sýkingum eða hjálpa til við að stöðva blæðingar.
Estonian: CD uuringus III esines 4. nädalal 58% (499/854) patsientidest kliiniline vastus ja neid hinnati esmase analüüsiga.
Icelandic: Í viku 4 í CD rannsókn III sýndu 58% sjúklinganna (499/854) klíníska svörun og lagt var mat á þá í grunngreiningunni.
Estonian: platseebo / MTXa adalimumab / MTX 40 mg igal teisel nädalal platseebo / MTXadalimumab / MTX (95% usaldusvahemikb)
Icelandic: / MTX 40 mg aðra hverja viku lyfleysa / MTXadalimumab / MTX (95% öryggisbilb)
Estonian: • Kui teil tekib allergiline reaktsioon koos sümptomitega, nagu rindkere pingsus, vilisev hingamine, pearinglus, tursed või lööve, ärge rohkem Halimatoz'i süstige ja võtke otsekohe ühendust oma arstiga, sest harvadel juhtudel võivad need reaktsioonid olla eluohtlikud.
Icelandic: Ef þú færð ofnæmisviðbrögð með einkennum eins og þyngslum fyrir brjósti, önghljóðum, sundli, bólgu eða útbrotum, skaltu hætta að nota Halimatoz og hafa tafarlaust samband við lækninn, þar sem þessi viðbrögð geta í mjög sjaldgæfum tilvikum verið lífshættuleg.
Estonian: BASDAIb 50 2. nädal 12. nädal 24. nädal ***,** Statistiliselt oluline p < 0,001, < 0,01 korral kõikide võrdluste jaoks adalimumabi ja platseebo vahel 2., 12. ja 24. nädalal.
Icelandic: BASDAIb 50 vika 2 vika 12 vika 24 ***,** tölfræðilega marktækt við p<0,001, <0,01 fyrir allan samanburð adalimumabs við lyfleysu í vikum 2, 12 og 24.
Estonian: Järgmisi kõrvaltoimeid on täheldatud adalimumabi kasutamisel:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram í tengslum við notkun adalimumabs:
Estonian: 342 patsiendist, kes esialgu randomiseeriti saama adalimumabi monoteraapiat või adalimumabi/metotreksaadi kombinatsioonravi ja kes liitusid avatud jätku-uuringuga, said 171 patsienti ravi adalimumabiga 10 aasta jooksul.
Icelandic: Af 342 þátttakendum, sem upphaflega var slembiraðað til að fá adalimumab eitt og sér eða adalimumab / metotrexat samsetta meðferð, og fóru í opnu framhaldsrannsóknina, luku 171 þátttakandi 10 ára meðferð með adalimumabi.
Estonian: Mõningaid nendest patsientidest raviti asatiopriini või 6-merkaptopuriiniga.
Icelandic: Sumir þessara sjúklinga voru einnig á meðferð með lyfjunum azathioprin eða 6-mercaptopurin.
Estonian: Kõrva ja labürindi kahjustused Sage
Icelandic: Eyru og völundarhús
Estonian: Vastavalt 88-l ja 189-l patsiendil säilis kliiniline ravitulemus.
Icelandic: 88 og 189 sjúklingar, í sömu röð, héldu áfram að vera í sjúkdómshléi.