FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Liek Rasilez HCT nesmú užívať pacienti s anamnézou angioedému (opuch pod kožou) pri používaní aliskirenu, s dedičným angioedémom alebo angioedémom bez zjavnej príčiny, pacienti s anúriou (stav, pri ktorom pacient nedokáže vytvárať moč alebo močiť), so závažným poškodením obličiek alebo pečene, alebo u ktorých sa vyskytujú príliš nízke hladiny draslíka v krvi alebo príliš vysoké hladiny vápnika v krvi.
Lithuanian: Rasilez HCT negalima vartoti pacientams, kuriems vartojant aliskireną pasireiškė angioedema (poodinis tinimas), kuriems diagnozuota paveldima angioedema arba dėl neaiškių priežasčių išsivysčiusi angioedema, anurija (kai paciento organizme nesigamina šlapimas arba pacientas negali šlapintis), sunkūs inkstų ar kepenų veiklos sutrikimai, arba kurių kraujyje pernelyg maža kalio koncentracija arba pernelyg didelė kalcio koncentracija.
Slovak: Po dvoch až štyroch týždňoch užívania lieku Rasilez HCT sa dávka môže zvýšiť u pacientov, u ktorých sa nedosiahla kontrola krvného tlaku.
Lithuanian: Po 2-4 Rasilez HTC vartojimo savaičių pacientams, kurių kraujospūdžio nepavyko sureguliuoti, galima skirti didesnę vaisto dozę.
Slovak: Dve liečivá lieku Rasilez HCT, aliskiren a hydrochlorotiazid, znižujú krvný tlak rôznymi spôsobmi.
Lithuanian: Rasilez HCT sudėtyje esančios dvi veikliosios medžiagos, aliskirenas ir hidrochlorotiazidas, mažina kraujospūdį veikdamos skirtingais būdais.
Slovak: Liek Rasilez HCT sa používa na liečbu esenciálnej hypertenzie (vysokého krvného tlaku) u dospelých.
Lithuanian: Rasilez HCT - tai vaistas, kuriuo gydomi suaugusieji, kuriems diagnozuota pirminė hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis).
Slovak: Hydrochlorotiazid je diuretikum, teda iným liekom na hypertenziu.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas yra diuretikas, t. y.
Slovak: Tri ďalšie štúdie preukázali, že liečivá sa absorbovali v tele rovnakým spôsobom pri užívaní vo forme samostatných tabliet aj pri užívaní vo forme lieku Rasilez HCT.
Lithuanian: Atlikus tris papildomus tyrimus, nustatyta, kad vartojant Rasilez HTC, jo veikliosios medžiagos absorbuojamos taip pat, kaip jas vartojant atskiromis tabletėmis.
Slovak: Kombinácia týchto dvoch liečiv má prídavný účinok, takže krvný tlak sa znižuje viac ako ktorýmkoľvek z týchto liekov samostatne.
Lithuanian: Šių dviejų veikliųjų medžiagų derinys kraujospūdį mažina veiksmingiau, nei kuris nors vienas iš šių vaistų, vartojamas atskirai.
Slovak: Môže sa použiť aj u pacientov, ktorých krvný tlak je primerane kontrolovaný aliskirenom a hydrochlorotiazidom užívanými vo forme samostatných tabliet, na nahradenie rovnakých dávok dvoch liečiv.
Lithuanian: Šį vaistą taip pat galima skirti pacientams, kurių kraujospūdis tinkamai kontroliuojamas atskiromis aliskireno ir hidrochlorotiazido tabletėmis, siekiant pakeisti tokias pat šių dviejų veikliųjų medžiagų dozes.
Slovak: Bráni pôsobeniu ľudského enzýmu nazývaného renín, ktorý sa v tele podieľa na tvorbe látky nazývanej angiotenzín I. Angiotenzín I sa mení na hormón angiotenzín II, ktorý je účinným vazokonstriktorom (látkou, ktorá zužuje krvné cievy).
Lithuanian: Angiotenzinas I virsta hormonu angiotenzinu II, kuris yra stiprus vazokonstriktorius (medžiaga, dėl kurios poveikio kraujagyslės susitraukia).
Slovak: Dávka závisí od dávok aliskirenu alebo hydrochlorotiazidu, ktoré pacient predtým užíval.
Lithuanian: Dozė priklauso nuo paciento prieš tai vartotos aliskireno arba hidrochlorotiazido dozės.
Slovak: Účinkuje tak, že zvyšuje vylučovanie moču, čím sa znižuje množstvo tekutiny v krvi a znižuje krvný tlak.
Lithuanian: Veikdamas šis vaistas skatina šlapimo išsiskyrimą, taip mažindamas skysčio kiekį kraujyje ir kraujospūdį.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Rasilez HCT sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinio poveikio reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Rasilez HCT, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Slovak: V prípade pacientov, u ktorých sa už dosiahla primeraná kontrola dvomi liečivami, musí dávka lieku Rasilez HCT obsahovať rovnaké dávky aliskirenu a hydrochlorotiazidu, aké pacient predtým užíval.
Lithuanian: Pacientams, kurių kraujospūdis jau tinkamai kontroliuojamas šiomis dviem veikliosiomis medžiagomis, skiriamoje Rasilez HTC tabletėje turi būti tokios pat aliskireno ir hidrochlorotiazido dozės, kurias pacientas vartojo anksčiau.
Slovak: Liek Rasilez HCT obsahuje dve liečivá, aliskiren a hydrochlorotiazid.
Lithuanian: Šio vaisto sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - aliskireno ir hidrochlorotiazido.
Slovak: Liek Rasilez HCT sa používa u pacientov, ktorých krvný tlak nie je primerane kontrolovaný aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne.
Lithuanian: Rasilez HTC skiriamas pacientams, kuriems nepakanka vieno aliskireno arba hidrochlorotiazido kraujospūdžiui tinkamai kontroliuoti.
Slovak: Liečivo aliskiren užívané samostatne je v EÚ povolené od augusta 2007 v liekoch Rasilez, Sprimeo a Riprazo.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) aliskirenas įregistruotas nuo 2007 m.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Rasilez HCT
Lithuanian: Kita informacija apie Rasilez HTC
Slovak: U pacientov, u ktorých sa nedosiahla primeraná kontrola krvného tlaku buď aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom užívanými samostatne, prechod na kombináciu mal za následok väčšie zníženie krvného tlaku ako v prípade, keď pacienti naďalej užívali jedno liečivo samostatne.
Lithuanian: Perėjus prie gydymo veikliųjų medžiagų deriniu, pacientų, kurių kraujospūdis nebuvo tinkamai kontroliuojamas vienu aliskirenu arba hidrochlorotiazidu, kraujospūdis sumažėjo labiau, nei vartojant kurią nors vieną iš veikliųjų medžiagų.
Slovak: Pacienti, ktorí predtým užívali aliskiren alebo hydrochlorotiazid samostatne, možno budú musieť užívať obidve látky vo forme samostatných tabliet a upraviť dávky predtým, ako prejdú na užívanie lieku Rasilez HCT.
Lithuanian: Prieš pereinant prie gydymo Rasilez HCT, pacientams, kurie anksčiau vartojo tik aliskireną arba hidrochlorotiazidą, gali tekti kurį laiką vartoti šias dvi veikliąsias medžiagas atskiromis tabletėmis ir pakoreguoti jų dozes.
Slovak: Tieto kombinácie boli účinné a dobre sa tolerovali.
Lithuanian: Šie deriniai buvo veiksmingi ir gerai toleruojami.
Slovak: Zdanlivý distribučný objem je 4-8 l/kg.
Lithuanian: Menamas pasiskirstymo tūris yra 4-8 l/kg.
Slovak: Dávkovanie má byť individuálne a upravované podľa klinickej odpovede pacienta.
Lithuanian: Dozavimas turi būti individualus ir koreguojamas atsižvelgiant į klinikinį paciento atsaką.
Slovak: Starší ľudia (nad 65 rokov)
Lithuanian: Senyvi asmenys (65 metų ir vyresni)
Slovak: Neprestaňte užívať tento liek, aj keď sa budete cítiť dobre, pokiaľ vám to neodporučí váš lekár.
Lithuanian: Nenustokite vartoti šio vaisto, net jei jaučiatės gerai, nebent Jūsų gydytojas nurodė tai padaryti.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku (dve tablety naraz), aby ste nahradili vynechanú tabletu.
Lithuanian: Negalima vartoti dvigubos dozės (iškart dviejų tablečių) norint kompensuoti praleistą tabletę.
Slovak: Účinok znižujúci krvný tlak sa prejaví do jedného týždňa od začatia liečby.
Lithuanian: Kraujospūdį mažinantis poveikis pasireiškia po vienos savaitės nuo gydymo pradžios.
Slovak: Systémová expozícia aliskirenu u 8-dňových potkanov bola > 400-krát vyššia v porovnaní s dospelými potkanmi.
Lithuanian: Sisteminė aliskireno ekspozicija 8 dienų amžiaus žiurkėms buvo > 400 kartų didesnė, lyginant su suaugusiomis žiurkėmis.
Slovak: Priemerný polčas je asi 40 hodín (rozmedzie 34 - 41 hodín).
Lithuanian: Vidutinis pusinės aliskireno eliminacijos laikas yra apie 40 valandų (svyruoja tarp 34 ir 41 valandos).
Slovak: Liečba aliskirenom bola v tejto štúdii dobre znášaná.
Lithuanian: Gydymas aliskirenu šio tyrimo metu buvo gerai toleruojamas.
Slovak: Antihypertenzívny účinok sa väčšinou prejaví počas 1 týždňa a maximálny účinok sa spravidla pozoruje počas 4 týždňov.
Lithuanian: Antihipertenzinis poveikis dažniausiai pasireiškia per 1 savaitę, o stipriausias poveikis paprastai stebimas per 4 savaites.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 27. august 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa predpisuje vo veľkom rozsahu už mnoho rokov, často vo vyšších dávkach, než aké obsahuje Rasilez HCT.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas buvo plačiai skiriamas daugelį metų dažniausiai didesnėmis dozėmis nei tos, kurios yra Rasilez HCT sudėtyje.
Slovak: Bezpečnosť Rasilezu HCT sa hodnotila s viac ako 3 900 pacientmi, z ktorých viac ako 700 bolo liečených vyše 6 mesiacov a 190 vyše 1 roka.
Lithuanian: Rasilez HCT saugumas buvo ištirtas su daugiau kaip 3 900 pacientų (iš kurių daugiau kaip 700 buvo gydomi ilgiau kaip 6 mėnesius, o 190 - ilgiau kaip 1 metus), metu.
Slovak: Nepozorovali sa žiadne nové alebo neočakávané nálezy, významné pre použitie u ľudí.
Lithuanian: Naujų ar netikėtų duomenų, kurie būtų svarbūs preparato skiriant žmonėms, nenustatyta.
Slovak: V klinickej štúdii dostávalo Rasilez HCT raz denne viac ako 3 900 pacientov s hypertenziou.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo metu Rasilez HCT kartą per parą vartojo daugiau kaip 3 900 hipertenzija sergančių pacientų.
Slovak: Trombocytopénia, niekedy s purpurouh
Lithuanian: Trombocitopenija, kartais pasireiškianti purpurah
Slovak: Viac ako 95 % absorbovanej dávky sa vylúči močom ako nezmenená zlúčenina.
Lithuanian: Daugiau kaip 95 % absorbuotos dozės išskiriama su šlapimu, nepakitusiu pavidalu.
Slovak: Dedičný alebo idiopatický angioedém.
Lithuanian: − Paveldėta ar idiopatinė angioneurozinė edema.
Slovak: Je lepšie vyvarovať sa užívania tohto lieku aj na začiatku tehotenstva - pozri časť „Tehotenstvo".
Lithuanian: Taip pat yra geriau vengti vartoti šį vaistą ankstyvojo nėštumo metu - žr.
Slovak: Priemerné rozdiely medzi aliskirenom a placebom pre skupiny s nízkou a strednou dávkou boli <0,2 mmHg.
Lithuanian: Vidutinis aliskireno ir placebo skirtumas mažos ir vidutinės dozės grupėse buvo < 0,2 mmHg.
Slovak: Ľudia s vysokým krvným tlakom si často nevšimnú žiadne prejavy ochorenia.
Lithuanian: Žmonės, kurių kraujospūdis padidėjęs, dažnai nepastebi jokių šios būklės požymių.
Slovak: Pred užívaním tohto lieku sa poraďte so svojím lekárom.
Lithuanian: Prieš vartodami šį vaistą turite pasitarti su gydytoju.
Slovak: Po intravenóznom podaní je priemerný plazmatický klírens približne 9 l/hod.
Lithuanian: Sušvirkštus į veną, vidutinis plazmos klirensas yra apie 9 l/val.
Slovak: Respiračná tieseň (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)h
Lithuanian: Respiracinio distreso sutrikimas (įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)h
Slovak: Precitlivenosť na liečivá alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok uvedených v časti 6.1, alebo na iné látky odvodené od sulfónamidov.
Lithuanian: − Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai arba kitiems sulfamidų dariniams.
Slovak: Žiadni pacienti neukončili liečbu pre anémiu.
Lithuanian: Dėl anemijos nė vienas pacientas nenutraukė gydymo.
Slovak: j. msSBP by mal byť nižší ako 90. percentil pre vek, pohlavie a výšku).
Lithuanian: y. jis turi būti mažesnis už 90-ąjį procentilį pagal amžių, lytį ir ūgį).
Slovak: Ak sa vás niečo z uvedeného týka, neužívajte Rasilez HCT a porozprávajte sa so svojím lekárom.
Lithuanian: Jeigu Jums yra bet kuri iš šių būklių, nevartokite Rasilez HCT ir pasitarkite su gydytoju.
Slovak: „Zriedkavé" vedľajšie účinky)
Lithuanian: toliau apie „Retus" šalutinius reiškinius).
Slovak: Požiadavky na predloženie periodicky aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) v súlade s článkom 107c ods.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikiamo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Slovak: Pri vedení vozidiel alebo obsluhe strojov je potrebné brať do úvahy, že pri užívaní Rasilezu HCT sa príležitostne môžu vyskytnúť závraty alebo únava.
Lithuanian: Vairuojant ar valdant mechanizmus reikia prisiminti, kad vartojant Razilez HCT retkarčiais gali pasireikšti svaigulys ar mieguistumas.
Slovak: Priemerná hmotnosť bola 68,0 kg, pričom 57,7 % pacientov malo BMI vyššie alebo rovné 95. percentilu pre vek a pohlavie.
Lithuanian: Vidutinis svoris buvo 68,0 kg; 57,7 % pacientų KMI buvo ne mažesnis už 95-ąjį procentilį pagal amžių ir lytį.
Slovak: Deficit chloridu je spravidla mierny a zvyčajne nevyžaduje liečbu.
Lithuanian: Chlorido trūkumas paprastai būna lengvas, dažniausiai jo koreguoti nereikia.
Slovak: Absorpcia hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je rýchla (Tmax asi 2 hod).
Lithuanian: Pavartotas per burną hidrochlorotiazidas absorbuojamas greitai (Tmax apie 2 valandos).
Slovak: Hydrochlorotiazid patrí do skupiny liečiv nazvaných tiazidové diuretiká.
Lithuanian: Hidrochlorotiazidas priklauso vadinamųjų tiazidinių diuretikų grupei.
Slovak: Antihypertenzívny účinok jednorazovej dávky kombinácie pretrvával 24 hodín.
Lithuanian: Vienkartinės sudėtinio vaistinio preparato dozės antihipertenzinis poveikis tęsėsi 24 valandas.
Slovak: Štúdie farmakologickej bezpečnosti aliskirenu nepreukázali žiadne nežiaduce účinky na funkciu centrálnej nervovej, dýchacej alebo kardiovaskulárnej sústavy.
Lithuanian: Farmakologinio saugumo tyrimų duomenys jokio nepageidaujamo aliskireno poveikio centrinei nervų sistemai, kvėpavimo ar širdies ir kraujagyslių funkcijai neparodė.
Slovak: Interakcie s CYP450
Lithuanian: - Su CYP450 susijusi vaistų sąveika
Slovak: Bezpečnosť a účinnosť aliskirenu u detí vo veku 6 až 17 rokov neboli doteraz stanovené.
Lithuanian: Aliskireno saugumas ir veiksmingumas vaikams nuo 6 iki 17 metų dar neištirti.
Slovak: Palpitáciea, periférny edéma
Lithuanian: Palpitacijosa, periferinė edemaa
Slovak: Obe tieto liečivá pomáhajú zvládnuť vysoký krvný tlak (hypertenziu).
Lithuanian: Abi šios veikliosios medžiagos padeda reguliuoti padidėjusį kraujospūdį (hipertenziją).
Slovak: Hydrochlorotiazid sa nemá používať na liečbu esenciálnej hypertenzie u gravidných žien, s výnimkou zriedkavých situácií, keď nemožno použiť inú liečbu.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido negalima vartoti pirminės arterinės hipertenzijos gydymui nėščioms moterims, išskyrus retus atvejus, kai negali būti taikomas joks kitas gydymas.
Slovak: Klinické dôsledky účinkov na PRA v súčasnosti nie sú známe.
Lithuanian: Poveikių PRA klinikinė reikšmė šiuo metu dar nežinoma.
Slovak: Nálezy pozorované v štúdiách toxicity trvajúcich 2 a 13 týždňov sa zhodovali s nálezmi pozorovanými v minulosti pri monoterapiách aliskirenom alebo hydrochlorotiazidom.
Lithuanian: 2 ir 13 savaičių trukmės toksiškumo tyrimų metu nustatyti duomenys atitiko anksčiau pastebėtus duomenis, kai buvo skiriamos aliskireno arba hidrochlorotiazido monoterapijos.
Slovak: Nie sú dôkazy o tom, že by Rasilez HCT znižoval hyponatriémiu vyvolanú diuretikom alebo bránil jej vzniku.
Lithuanian: Nėra įrodymų, kad Rasilez HCT mažina diuretikų sukeliamos hiponatremijos pasireiškimą arba apsaugo nuo jos.
Slovak: Najčastejšou nežiaducou reakciou pozorovanou pri Rasileze HCT je hnačka.
Lithuanian: Dažniausiai pastebėta nepageidaujama reakcija vartojant Rasilez HCT yra viduriavimas.
Slovak: Okrem toho, vzhľadom na možnosť zvýšenia titrácie, ak je to z lekárskeho hľadiska nevyhnutné na kontrolu msSBP, nie je možné vyvodiť závery o vhodnom dávkovaní aliskirenu u pacientov vo veku 6 až 17 rokov.
Lithuanian: Be to, dėl galimybės didinti dozę mediciniškai prireikus suvaldyti sėdint matuojamą vidutinį sistolinį kraujospūdį, negalima daryti išvados apie atitinkamą aliskireno dozavimą 6-17 metų pacientams.
Slovak: Pred plánovanou graviditou je potrebné prejsť na vhodnú alternatívnu liečbu.
Lithuanian: Planuojančioms pastoti moterims gydymą reikia keisti kitais tinkamais preparatais.
Slovak: Závratya,h
Lithuanian: Svaigulysa,h
Slovak: Aliskiren sa vylučoval do mlieka dojčiacich potkaních samíc.
Lithuanian: Aliskireno išsiskiria į žiurkių pieną.
Slovak: Dostupné sú rozsiahle klinické údaje o hydrochlorotiazide, ktoré sú spomenuté v príslušných častiach.
Lithuanian: Žinomi išsamūs klinikiniai hidrochlorotiazido vartojimo žmonėms duomenys, kurie pateikiami atitinkamuose skyriuose.
Slovak: Všetky tri dávky dobre znášali starší a aj starí pacienti.
Lithuanian: Tiek senyvi, tiek labai senyvi pacientai gerai toleravo visas tris vaisto dozes.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť hydrochlorotiazidu po perorálnom podaní je 70 %.
Lithuanian: Pavartojus hidrochlorotiazido per burną, absoliutus biologinis prieinamumas yra 70 %.
Slovak: Tento liek sa nesmie používať u malých detí od narodenia do veku menej ako 2 roky.
Lithuanian: Šį vaistą draudžiama vartoti kūdikiams nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų.
Slovak: Rasilez HCT vám možno predpísali preto, lebo predchádzajúca liečba liekom, ktorý obsahuje jedno z liečiv Rasilezu HCT, vám krvný tlak dostatočne neznížila.
Lithuanian: Rasilez HCT Jums galėjo būti paskirtas todėl, kad anksčiau Jūsų vartotas vaistas, kurio sudėtyje yra vienos iš veikliųjų Rasilez HCT medžiagų, nepakankamai mažino kraujospūdį.
Slovak: Hydrochlorotiazid sa eliminuje z plazmy s polčasom v priemere 6 až 15 hodín v terminálnej fáze eliminácie.
Lithuanian: Galutinės hidrochlorotiazido eliminacijos fazės iš plazmos pusinės eliminacijos laikas yra vidutiniškai 6-15 valandų.
Slovak: V prípade ťažkej a pretrvávajúcej hnačky sa liečba Rasilezom HCT má ukončiť (pozri časť 4.8).
Lithuanian: Jei pasireiškia stiprus ir užsitęsęs viduriavimas, gydymą Rasilez HCT reikia nutraukti (žr. 4.8 skyrių).
Slovak: Pomáha znížiť vysoký krvný tlak u dospelých pacientov.
Lithuanian: Tai padeda sumažinti didelį kraujospūdį suaugusiems pacientams.
Slovak: Hypotenziac,a
Lithuanian: Hipotenzijac,a
Slovak: Účinok jedla na absorpciu hydrochlorotiazidu má, pokiaľ vôbec, malý klinický význam.
Lithuanian: Maisto įtaka hidrochlorotiazido absorbcijai nedidelė ir kliniškai nereikšminga.
Slovak: Kinetika hydrochlorotiazidu sa nemení po opakovanom podávaní a pri podávaní raz denne je akumulácia minimálna.
Lithuanian: Skiriant kartotines hidrochlorotiazido dozes jo kinetika nekinta, o vartojant kartą per parą akumuliacija yra minimali.
Slovak: Porucha funkcie pečenea,*, hepatitídaa, zlyhanie pečenea,**
Lithuanian: Sutrikusi kepenų veiklaa,*, hepatitasa, kepenų nepakankamumasa,**
Slovak: U niekoľkých pacientov sa vyskytli tieto závažné vedľajšie účinky.
Lithuanian: Kai kuris šalutinis poveikis gali būti sunkus Keletui pacientų pasireiškė šis sunkus šalutinis poveikis.
Slovak: Rasilez HCT sa nemá používať u detí vo veku 2 až menej ako 6 rokov pre pochybnosti týkajúce sa bezpečnosti ohľadom možnej nadmernej expozície aliskirenu (pozri časti 4.3, 4.4, 5.2 a 5.3).
Lithuanian: Rasilez HCT nevartotinas vaikams nuo 2 iki mažiau kaip 6 metų, kadangi yra abejonių dėl saugumo, susijusių su galima per didele aliskireno ekspozicija (žr. 4.3, 4.4, 5.2 ir 5.3 skyrius).
Slovak: Pozoroval sa malý pokles hemoglobínu a hematokritu (priemerný pokles približne o 0,05 mmol/l a 0,16 objemových percent).
Lithuanian: Skiriant aliskireno, stebėtas labai nedaug sumažėjęs hemoglobino kiekis ir hematokritas (vidutiniškai sumažėjo atitinkamai maždaug 0,05 mmol/l ir 0,16 tūrio procento).
Slovak: Nepríjemné pocity v bruchuh, zápchah
Lithuanian: Nemalonus pojūtis pilveh, vidurių užkietėjimash
Slovak: Najčastejšie prejavy a príznaky predávkovania sú nauzea a somnolencia.
Lithuanian: Dažniausi perdozavimo požymiai yra pykinimas ir mieguistumas.
Slovak: Aliskiren môže mierne znížiť biologickú dostupnosť digoxínu a verapamilu.
Lithuanian: - Aliskirenas gali nežymiai mažinti digoksino ir verapamilio biologinį prieinamumą.
Slovak: Účinky liečby sa podobali u pacientov s diabetom a s insuficienciou obličiek.
Lithuanian: Vaistinių preparatų poveikis buvo panašus tiek pacientams, sirgusiems diabetu, tiek ir sirgusiems inkstų nepakankamumu.
Slovak: Názov a adresa výrobcu (výrobcov) zodpovedného (zodpovedných) za uvoľnenie šarže Noden Pharma DAC
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Noden Pharma DAC
Slovak: Hydrochlorotiazid sa tiež akumuluje v erytrocytoch približne 3násobne oproti hladine v plazme.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido taip pat kaupiasi eritrocituose (maždaug 3 kartus didesnis kiekis nei kraujo plazmoje).
Slovak: Vzhľadom na riziko zlyhania liečby sa preto ovocná šťava nemá požiť spolu s Rasilezom HCT.
Lithuanian: Kadangi yra padidėjusi neveiksmingo gydymo rizika, vaisių sulčių negalima vartoti kartu su Rasilez HCT.
Slovak: Ťažká porucha funkcie obličiek (GFR < 30 ml/min/1,73 m2).
Lithuanian: − Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (kai GFG < 30 ml/min/1,73 m2).
Slovak: Pred prechodom na fixnú kombináciu možno odporučiť individuálnu titráciu dávky každej z dvoch zložiek.
Lithuanian: Prieš pradedant gydymą sudėtiniu vaistiniu preparatu, gali būti rekomenduojama individualiai titruoti kiekvienos iš aktyviųjų medžiagų dozę.
Slovak: Pozorovala sa hyponatriémia sprevádzaná neurologickými príznakmi (nauzeou, progredujúcou dezorientovanosťou, apatiou).
Lithuanian: Pastebėta hiponatremijos, pasireiškiančios neurologiniais simptomais (pykinimu, progresuojančia dezorientacija, apatija), atvejų.
Slovak: Reakcie z precitlivenosti na hydrochlorotiazid sa môžu vyskytnúť u pacientov, ale sú pravdepodobnejšie u pacientov s alergiou a astmou.
Lithuanian: Gali pasireikšti padidėjusio jautrumo hidrochlorotiazidui reakcijų, bet didesnis pavojus gresia pacientams, sergantiems alergija ir astma.
Slovak: Nie je známe, či sa aliskiren vylučuje do ľudského mlieka.
Lithuanian: Žindymas Nežinoma, ar aliskireno išsiskiria į motinos pieną.
Slovak: Preto sa nápoje, ktoré obsahujú rastlinné extrakty, vrátane bylinných čajov, nemajú požívať spolu s Rasilezom HCT.
Lithuanian: Todėl gėrimų su augalų ekstraktais, įskaitant vaistažolių arbatas, negalima vartoti kartu su Rasilez HCT.
Slovak: Rasilez HCT sa má užívať raz denne, vždy s jedlom alebo vždy bez jedla, pokiaľ možno každý deň v rovnakom čase.
Lithuanian: Rasilez HCT reikia vartoti vieną kartą per parą, visada valgio metu arba visada nevalgius, geriau kasdien tuo pačiu metu.
Slovak: Kombinované počty úmrtí z kardiovaskulárnych príčin, hospitalizácií z dôvodu zlyhávania srdca, opakovaných infarktov myokardu, mozgových cievnych príhod a náhlych úmrtí s resuscitáciou boli podobné v skupinách aliskirenu a placeba.
Lithuanian: Bendras mirčių dėl širdies bei kraujagyslių sutrikimų, hospitalizavimo dėl širdies nepakankamumo, pakartotinio miokardo infarkto, insulto ir atgaivinimo po staigios mirties atvejų dažnis buvo panašus aliskireno vartojusiųjų grupėje ir placebo grupėje.
Slovak: Hoci sa zistilo, že jedlá (s nízkym alebo vysokým obsahom tuku) podstatne znižujú absorpciu aliskirenu, podobná účinnosť aliskirenu sa preukázala pri užívaní s ľahkým jedlom alebo bez jedla (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Net ir maistas (turintis mažai ar daug riebalų) ženkliai sumažina aliskireno absorbciją, aliskireno veiksmingumas buvo panašus, kai vartojama nedaug pavalgius ar nevalgius (žr.
Slovak: V takom prípade vám lekár povie, ako prejsť z predchádzajúcej liečby na Rasilez HCT.
Lithuanian: Tokiu atveju gydytojas Jums paaiškins, kaip vietoje pastarojo gydymo pradėti vartoti Rasilez HCT.
Slovak: Druhý a tretí trimester gravidity (pozri časť 4.6).
Lithuanian: − Antras ir trečias nėštumo trimestras (žr.
Slovak: Impotenciah
Lithuanian: Impotencijah
Slovak: Ak sa u vás vyskytne tento príznak, neveďte vozidlo, nepoužívajte nástroje a neobsluhujte stroje.
Lithuanian: Vartojant šio vaisto, gali pasireikšti svaigulys. Jei Jums pasireiškia šis požymis, nevairuokite ir nevaldykite įrenginių ar mechanizmų.
Slovak: Iné lieky a Rasilez HCT
Lithuanian: Kiti vaistai ir Razilez HCT
Slovak: Nežiaduce reakcie uvedené v tabuľke vyššie, ktoré sú označené odkazom „h", sa zaznamenali u pacientov liečených samotnými tiazidovými diuretikami vrátane hydrochlorotiazidu.
Lithuanian: Anksčiau lentelėje išvardytos ir pažymėtos su nuoroda „h" nepageidaujamos reakcijos, gautos iš pacientų, gydytų tik tiazidiniais diuretikais, įskaitant hidrochlorotiazidą.