FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Imatinib är en protein-tyrosinkinashämmare med kraftigt hämmande effekt på Bcr-Abl-tyrosinkinas in vitro, på cellulär nivå och in vivo.
Maltese: Imatinib huwa sustanza li tinpedixxi l-enzima protein-tyrosine kinase li b'saħħa tinpedixxi lill-Bcr-Abl tyrosine kinase fil-livelli in vitro, ċellulari u in vivo.
Swedish: CPM (300 mg/m2/dag, IV): dagar 22-26
Maltese: CPM (300 mg/m2/kuljum, IV): jiem 22-26
Swedish: Enstaka fall av överdos med imatinib har rapporterats spontant och i litteraturen.
Maltese: Każi iżolati ta' doża eċċessiva b'imatinib kienu rrappurtati b'mod spontanju u fil-letteratura.
Swedish: Imatinib Accord finns som tabletter (100 mg och 400 mg).
Maltese: Imatinib Accord jiġi f'pilloli (100 u 400 mg).
Swedish: EPAR för Imatinib Accord finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Accord, imatinib, är en protein-tyrosinkinashämmare.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imatinib Accord, l-imatinib, hija inibitur tal-proteina tirosina kinażi.
Swedish: Imatinib Accord innehåller den aktiva substansen imatinib.
Maltese: Imatinib Accord fih is-sustanza attiva imatinib.
Swedish: Imatinib Accord används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Maltese: Imatinib Accord jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Filadelfja' (Ph+).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Imatinib Accord.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Imatinib Accord.
Swedish: Imatinib Accord används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av de två generna FIP1L1 och PDGFRα.
Maltese: Imatinib Accord jintuża għall-kura tal-adulti bl-HES jew bis-CEL li għandhom- arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Swedish: • Ph+ akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyterna (en annan typ av vita blodkroppar) förökas för fort.
Maltese: • Ph+ lewkimja limfoblastika akuta (ALL), tip ta' kanċer fejn il-linfoċiti (tip ieħor ta' ċelloli bojod taddemm) jirriproduċu ruħhom malajr ħafna.
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli bojod fid-demm) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Swedish: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Maltese: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), tip ta' kanċer (sarkoma) li fih iċ-ċelloli fit-tessut ta' taħt il-ġilda jinqasmu b'mod inkontrollabbli.
Swedish: Imatinib Accord ges i kombination med andra cancerläkemedel till vuxna och barn med nydiagnostiserad Ph+ ALL.
Maltese: Imatinib Accord jintuża flimkien ma' mediċini oħra kontra l-kanċer f'adulti u tfal li ġew dijanjostikati riċentement bil-Ph+ ALL.
Swedish: Studier av fördelarna och riskerna med den aktiva substansen vid de godkända användningarna har redan utförts med referensläkemedlet Glivec och behöver inte utföras på nytt med Imatinib Accord.
Maltese: Diġà saru studji dwar il-benefiċċji u r-riskji tas-sustanza attiva fl-użu approvat mal-mediċina ta' referenza, Glivec, u ma għandhomx għalfejn jiġu ripetuti għal Imatinib Accord.
Swedish: • Myelodysplastiska och myeloproliferativa sjukdomar (MD/MPD), en grupp sjukdomar där kroppen producerar ett stort antal onormala blodkroppar.
Maltese: • mard mjelodisplastiku jew mjeloproliferativ (MD/MPD), grupp ta' mard fejn il-ġisem jipproduċi numri kbar ta' ċelloli tad-demm anormali.
Swedish: EU/1/13/825/018 Imatinib Actavis 400 mg Filmdragerad tablet Oral användning
Maltese: Il-pakkett li jmiss mal-prodott
Swedish: Imatinib Actavis finns som kapslar (50, 100 och 400 mg) och tabletter (100 och 400 mg).
Maltese: Imatinib Actavis jiġi bħala kapsuli (50, 100 u 400 mg) u pilloli (100 u 400 mg).
Swedish: Mer information om Imatinib Actavis finns på EMA:s webbplats: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Maltese: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/imatinib-actavis.
Swedish: Mer information om Imatinib Actavis
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Imatinib Actavis
Swedish: • Avancerat hypereosinofilt syndrom (HES) eller kronisk eosinofil leukemi (CEL), sjukdomar där eosinofiler (en annan typ av vita blodkroppar) börjar växa okontrollerat.
Maltese: • sindromu avvanzat ipereosinofiliku (HES) jew lewkimja kronika eosinofilika (CEL), mard fejn leosinofili (tip ieħor ta' ċelloli tad-demm bojod) jibdew jikbru mingħajr kontroll.
Swedish: • Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP), en cancertyp (sarkom) där celler i vävnaden under huden delar sig okontrollerat.
Maltese: • dermatofibrosarkoma protuberans (DFSP), tip ta' kanċer (sarkoma) li fih iċ-ċelloli fit-tessut ta' taħt il-ġilda jinqasmu mingħajr kontroll.
Swedish: • Ph+ akut lymfatisk leukemi (ALL), en cancertyp där lymfocyter (en annan typ av vita blodkroppar) förökas för fort.
Maltese: • Ph+ lewkimja limfoblastika akuta (ALL), tip ta' kanċer fejn il-linfoċiti (tip ieħor ta' ċelloli tad-demm bojod) jirriproduċu ruħhom malajr ħafna.
Swedish: Imatinib Actavis är ett cancerläkemedel som innehåller den aktiva substansen imatinib.
Maltese: Imatinib Actavis huwa mediċina kontra l-kanċer li fiha s-sustanza attiva imatinib.
Swedish: Imatinib Actavis används när patienterna är "Philadelphiakromosom-positiva" (Ph+).
Maltese: Imatinib Actavis jintuża meta l-pazjenti jkunu ‘pożittivi għall-kromożoma ta' Philadelphia' (Ph+).
Swedish: Imatinib Actavis används för att behandla vuxna med HES eller CEL som har en särskild omgruppering av två gener som kallas FIP1L1 och PDGFRα.
Maltese: Imatinib Actavis jintuża għall-kura ta' adulti bl-HES jew bis-CEL li jkollhom arranġament mill-ġdid speċifiku ta' żewġ ġeni msejħa FIP1L1 u PDGFRα;
Swedish: Den aktiva substansen i Imatinib Actavis, imatinib, är en proteintyrosinkinashämmare, vilket innebär att den blockerar specifika enzymer som kallas tyrosinkinaser.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Imatinib Actavis, l-imatinib, hija inibitur tal-proteina tirosina kinażi.
Swedish: [Actavis logga]
Maltese: [Actavis logo]
Swedish: RO-011171 Bucharest
Maltese: RO-011171 Bucharest Romania
Swedish: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Island
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78, Hafnarfjörður Iceland
Swedish: Lecitin (soja)
Maltese: Lecithin (soya)
Swedish: Study AAU02
Maltese: Studju AAU02
Swedish: Konsolideringsbehandling I, III, V
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni I, III, V
Swedish: Konsolidering (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Konsolidazzjoni (de novo Ph+ ALL)
Swedish: Studie AJP01
Maltese: Studju AJP01
Swedish: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Island
Maltese: Reykjavíkurvegur 76-78 IS-220 Hafnarfjörður Iceland
Swedish: 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,
Maltese: Sindan-Pharma S.R.L. 11th Ion Mihalache Ave, The 1st district,
Swedish: Fullständigt (Bekräftat3) [95 % KI] Partiellt
Maltese: Komplet (Konfermati3) [95% CI] Parzjali
Swedish: Innehåller lecitin (soja) (E322).
Maltese: Fih lecithin (soya) (E322).
Swedish: - Dermatofibrosarkom protuberans (DFSP).
Maltese: Protuberans Dermatofibrosarcoma ( DFSP ).
Swedish: Ett blister innehåller 10 tabletter.
Maltese: Folja waħda fiha 10 pilloli.
Swedish: Studie AUS01
Maltese: Studju AUS01
Swedish: Konsolideringsbehandling II, IV
Maltese: Terapija ta' konsolidazzjoni II, IV
Swedish: 2Kriterier för cytogenetiskt svar:
Maltese: 2 Kriterji għar-risponsijiet ċitoġenetiċi:
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG
Maltese: Metodu ta 'amministrazzjoni
Swedish: Datum för det första godkännandet: 17 april 2013
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 17 ta' April 2013
Swedish: G-CSF = granulocyte colony stimulating factor, VP-16 = etoposid, MTX = metotrexat, IV =
Maltese: G-CSF = fattur li jistimula l-kolonji ta' granuloċiti, VP-16 = etoposide, MTX = methotrexate, IV =
Swedish: 11 Ion Mihalache Blvd Bukarest
Maltese: Sindan-Pharma S.R.L. 11 Ion Mihalache Blvd Bucharest
Swedish: IJsland/Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Maltese: Islande/Island Tél/Tel: +354 5503300
Swedish: ULN = det institutionella övre normala gränsvärdet ASAT = aspartataminotransferas
Maltese: ULN = il-limitu ta' fuq in-normal ta' l-instituzzjoni AST = aspartate aminotransferase
Swedish: Studie ADE04
Maltese: Studju ADE04
Swedish: KML i blastkris och Ph+ ALL (startdos 600 mg)
Maltese: CML fil-blast crisis u Ph+ ALL (doża tal-bidu 600 mg)
Swedish: Cytogenetiska abnormiteter utvärderades hos 117 av den totala populationen om 176 patienter.
Maltese: Anormalitajiet ċitoġenetiċi kienu evalwati f'117, mill popolazzjoni totali ta' 176 pazjent.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - TVÅDIMENSIONELL STRECKKOD
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - 2D BARCODE
Swedish: Totalbilirubin: > 3-10 ULN ASAT: oavsett värde
Maltese: Bilirubin totali: >3-10 ULN
Swedish: DAUN (45 mg/m2/dag bolus, IV): dagar 1 och 2
Maltese: DAUN (45 mg/m2/kuljum bolus, IV): jiem 1 u 2
Swedish: Hos GIST-patienter (studie B2222), observerades 6,8 % ALAT(alaninaminotransferas)-förhöjningar av grad 3 eller 4 och 4,8 % ASAT(aspartataminotransferas)-förhöjningar av grad 3 eller 4.
Maltese: F'pazjenti b'GIST (studju B2222), żiediet ta' 6.8% tal-grad 3 jew 4 ALT (alanine aminotransferase) u żiediet ta' 4.8% ta' grad 3 jew 4 AST (aspartate aminotransferase) kienu evidenti.
Swedish: Hemolytisk anemi, trombotisk mikroangiopati
Maltese: Anemija emolitika, mikroanġjopatija trombotika
Swedish: EU/1/13/825/001 30 kapslar EU/1/13/825/002 90 kapslar
Maltese: EU/1/13/825/001 30 kapsuli EU/1/13/825/002 90 kapsuli
Swedish: - Hypereosinofilt syndrom (HES) och/eller kronisk eosinofil leukemi (CEL).
Maltese: Sindrome ipereżinofilika (HES) u / jew lewkimja eosinofilika kronika (CEL) .
Swedish: Studie 0102 38-månaders data Myeloisk blastkris (n=260)
Maltese: Studju 0102 Dejta ta' 38 xahar Majelojd blast crisis (n=260) % tal-pazjenti (CI95%)
Swedish: Myeloisk blastkris: 260 patienter med myeloisk blastkris inkluderades.
Maltese: Majelojd blast crisis: 260 pazjent b'majelojd blast crisis kienu reklutati.
Swedish: Den aktiva substansen imatinib uppvisar en miljörisk hos sedimentorganismer.
Maltese: Is-sustanza attiva imatinib uriet riskju ambjentali għall-organiżmi sedimentali.
Swedish: UNIK IDENTITETSBETECKNING - I ETT FORMAT LÄSBART FÖR MÄNSKLIGT ÖGA
Maltese: UNIQUE IDENTIFIER - HUMAN READABLE DATA
Swedish: MDS/MPD (startdos 400 mg)
Maltese: MSD/MPD (doża tal bidu 400 mg)
Swedish: Förpackningen innehåller antingen 10, 30, 60, eller 90 kapslar.
Maltese: Pakketi li fihom 10, 30, 60 jew 90 kapsuli.
Swedish: 24 hårda kapslar 48 hårda kapslar 60 hårda kapslar 96 hårda kapslar 120 hårda kapslar 180 hårda kapslar
Maltese: 24 kapsuli iebsin 48 kapsuli iebsin 60 kapsuli iebsin 96 kapsuli iebsin 120 kapsuli
Swedish: doser)iii: dagar 2 och 3
Maltese: dożi)iii: jiem 2 u 3
Swedish: Blister av Al/PVC/Aclar.
Maltese: Folji ta' l-aluminium/PVC/Aclar.
Swedish: Imatinib Actavis 400 mg hårda kapslar Blister av Al/PVC/PVDC.
Maltese: Imatinib Actavis 400 mg kapsuli iebsin Folja ta' l-aluminium/PVC/PVDC.
Swedish: Förpackningen innehåller antingen 24, 48, 60, 96, 120 eller 180 kapslar.
Maltese: Pakketi li fihom 24, 48, 60, 96, 120 jew 180 kapsuli.
Swedish: Induktionsbehandling (de novo Ph+ ALL)
Maltese: Terapija ta' induInduction therapy (de novo Ph+ ALL)
Swedish: 1800 till 3200 mg (upp till 3200 mg dagligen i 6 dagar): Svaghet, myalgi, ökat kreatinfosfokinas, ökatbilirubin, magtarmsmärta.
Maltese: 1800 sa 3200 mg (sa doża għolja ta' 3200 mg kuljum għal 6 ijiem): Dgħufija, majalġja, żieda filcreatine phosphokinase, żieda fil-bilirubin, uġigħ gastrointestinali.
Swedish: Ta inte Imatinib Actavis:
Maltese: Tiħux Imatinib Actavis:
Swedish: Dosering vid Ph+ALL hos vuxna patienter
Maltese: Pożoloġija għall-Ph+ ALL f'pazjenti adulti
Swedish: Ett blister innehåller 10 kapslar.
Maltese: Folja waħda fiha 10 kapsuli.
Swedish: PEG-ASP (2500 IE/m2, IM): dag 4
Maltese: PEG-ASP (2500 IUnitajiet/m2, IM): jum 4
Swedish: dagar 1-5
Maltese: Ċikli 1-4
Swedish: HES/CEL (med dosen 400 mg)
Maltese: HES/CEL (doża tal bidu 100 mg
Swedish: Ytterligare 162 patienter med HES/CEL, rapporterade i 35 publicerade fallrapporter och fallserier erhöll imatinib i doser om 75 mg till 800 mg dagligen.
Maltese: 162 pazjent ieħor b'HES/CEL, rappurtati f'35 rapporti ta' każijiet u serje ta' każijiet li ġew publikati irċevew imatinib b'dożi ta' bejn 75 mg sa 800 mg kuljum.
Swedish: BCR-ABL tyrosinkinashämmare (TKI) har associerats med trombotisk mikroangiopati (TMA), inkluderande individuella fallrapporter för Imatinib Actavis (se avsnitt 4.8).
Maltese: mikroanġjopatija trombotika (TMA - thrombotic microangiopathy), inklużi rapporti ta' każijiet individwali għal Imatinib Actavis (ara sezzjoni 4.8).
Swedish: Mikrokristallin cellulosa Kopovidon
Maltese: Kontenut tal-kapsula Cellulose microcrystalline Copovidone
Swedish: Ingen känd frekvens: Ileus/tarmobstruktion*, gastrointestinal perforation*, divertikulit*, antrala kärlektasier (GAVE)*
Maltese: Ileus/imblukkar tal-imsaren*, titqib gastro-intestinali*, divertikulite*, ektażja vaskulari tal-antrum tal-istonku (GAVE)*
Swedish: 10 hårda kapslar 30 hårda kapslar 60 hårda kapslar 90 hårda kapslar
Maltese: 10 kapsuli iebsin 30 kapsuli iebsin 60 kapsuli iebsin 90 kapsuli iebsin
Swedish: - Kronisk myeloisk leukemi (KML).
Maltese: - Lewkimja majelojd kronika (CML).
Swedish: 6-MP (75 mg/m2/dag, PO): dagar 11-56 (Avvakta med 6-MP under de 6-10 dagar av kraniell bestrålning som startar på dag 1 av Cykel 5.
Maltese: 6-MP (75 mg/m2/kuljum, PO): jiem 11-56 (Miżmuma 6-MP matul is6-10 ijiem ta' irradjazzjoni kranjali mibdija fl-1 ġurnata ta' Ċiklu 5.
Swedish: Imatinib inhiberar paracetamols O-glukuronidering in vitro med Ki-värde på 58,5 mikromol/l.
Maltese: In-vitro, imatinib jinibixxi paracetamol O-glucuronidation b'valur Ki ta' 58.5 mikromol/L.
Swedish: Imatinib Actavis 50 mg hårda kapslar Imatinib Actavis 100 mg hårda kapslar Imatinib Actavis 400 mg hårda kapslar
Maltese: Imatinib Actavis 50 mg kapsuli iebsin Imatinib Actavis 100 mg kapsuli iebsin Imatinib Actavis 400 mg kapsuli iebsin
Swedish: - vuxna med (Ph+)-KML i blastkris.
Maltese: - pazjenti adulti b'Ph+ CML li jkunu fi blast crisis.
Swedish: Vid förekomst av laboratorie- eller kliniska fynd associerade med TMA hos en patient som får Imatinib Actavis ska behandlingen avbrytas och grundlig utvärdering för TMA ska genomföras, inkluderande bestämning av ADAMTS13-aktivitet och anti-ADAMTS13-antikroppar.
Maltese: Jekk is-sejbiet tal-laboratorju jew kliniċi assoċjati ma' TMA iseħħu f'pazjent li jkun qed jirċievi Imatinib Actavis, it-trattament għandu jitwaqqaf u għandha titlesta evalwazzjoni bir-reqqa għal TMA, inkluża l-attività ta' ADAMTS13 u d determinazzjoni ta' antikorpi kontra ADAMTS13.
Swedish: (1 tim), dagar 28-31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 oral, dagar 26-46
Maltese: 31, 35-38, 42-45; 6-MP 60 mg/m2 orali, jum 26-46
Swedish: G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 27-36 eller tills ANC > 1500 efter nadir ARA-C (3 g/m2, q12tim, IV): dagar 43, 44
Maltese: G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 27-36 jew sa ANC > 1500 post nadir ARA-C (3 g/m2, q12h, IV): jiem 43, 44
Swedish: Hematologiskt och cytogenetiskt svar har kvarstått i median 49 månader (intervall 19-60) respektive 47 månader (intervall 16-59).
Maltese: Risponsijiet ematoloġiċi u ċitoġenetiċi inżammu għall-medja ta' 49 xahar (medda bejn 19 u 60) u 47 xahar (medda ta' 16-59), rispettivament.
Swedish: Imatinib Actavis 100 mg hårda kapslar Blister av Al/PVC/Aclar.
Maltese: Imatinib Actavis 100 mg kapsuli iebsin Folji ta' l-aluminium/PVC/Aclar.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är: mikrokristallin cellulosa, kopovidon, krospovidon, natriumstearylfumarat, kisel (hydrofob, kolloidal och kolloidal, vattenfri), polyvinylalkohol delvis hydroliserad, talk, gul järnoxid (E172), titandioxid (E171), röd järnoxid (E172), lecitin (soja) (E322), xantangummi (E415).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, copovidone, crospovidone, sodium stearyl fumarate, silica (colloidal hydrophobe u colloidal anhydrous), polyvinyl alcohol partly hydrolysed, talc, yellow iron oxide (E172), titanium dioxide (E171), red iron oxide (E172), lecithin (soya) (E322), xanthan gum (E415).
Swedish: 30 hårda kapslar 90 hårda kapslar
Maltese: 30 kapsuli iebsin 90 kapsuli iebsin
Swedish: 5.2 Farmakokinetiska egenskaper
Maltese: .2 Propretajiet farmakokinetiku
Swedish: Imatinib Actavis innehåller lecitin (soja)
Maltese: Imatinib Actavis fih lecithin (soya)
Swedish: Translokation t(17:22)[q22:q13], eller dess genprodukt, förekom hos nästan alla patienter som svarade på imatinib-behandling.
Maltese: Ittranslokazzjoni t(17:22)[(q22:q13)], jew il-prodott tal-ġene tiegħu, instab fil-pazjenti kollha li urew rispons għall-kura b'imatinib.
Swedish: Kliniska studier hos Ph+ALL
Maltese: Provi kliniċi f'Ph+ ALL
Swedish: Patienterna behandlades med doser av imatinib om 260 mg/m2/dag (n=5), 340 mg/m2/dag (n=9), 440 mg/m2/dag (n=7) och 570 mg/m2/dag (n=5).
Maltese: 340 mg/m2/jum (n=9), 440 mg/m2/jum (n=7), u 570 mg/m2/jum (n=5).
Swedish: Andra läkemedel och Imatinib Actavis
Maltese: Mediċini oħra u Imatinib Actavis
Swedish: Förekomsten av neutropeni av grad 3 eller 4 (ANC < 1,0 x 109/l) och trombocytopeni (trombocytnivåer < 50 x 109/l) var 4 till 6 gånger högre vid blastkris och i accelererad fas (59-64 % respektive 44-63 % för neutropeni och trombocytopeni) än hos patienter med nyligen diagnostiserad KML i kronisk fas (16,7 % neutropeni och 8,9 % trombocytopeni).
Maltese: 4-6 darbiet ogħla fil-blast crisis jew fil-fażi l-imgħaġġla (59-64% u 44-63% fil-każijiet ta' newtropinja u tromboċitopenja, rispettivament) meta mqabbla mal-frekwenzi li wieħed kien isib fil-każijiet ta' pazjenti li tkun għada kif ġiet dijanjostikata CML fil-fażi l-kronika (16.7% newtropinja u 8.9% tromboċitopenja).
Swedish: Plasmaproteinbindningen av den N-demetylerade metaboliten liknar den för modersubstansen.
Maltese: Il-proteina tal-plażma tal metabolit N-demethylated huwa simili għal dak tal-komponent prinċipali.
Swedish: Av de 12 enrollerade patienterna svarade 9, en fullständigt och 8 partiellt.
Maltese: Mit-12-il pazjent reklutat, 9 urew rispons, wieħed komplet u 8 parzjali.
Swedish: Underhållsbehandling VCR 1,3 g/m2 i.v., dag 1; Prednisolon 60 mg/m2 oral, dagar 1-5
Maltese: VCR 1.3 g/m2 i.v., jum 1; prednisolone 60 mg/m2 orali, jum 1-5
Swedish: Polyvinylalkohol delvis hydroliserad Talk
Maltese: Qoxra tal-pillola Polyvinyl alchol part. hydrolised Talc
Swedish: I den kliniska studien var 38 % av patienterna ≥ 60 års ålder och 12 % av patienterna var ≥ 70 års ålder.
Maltese: Fl-istudju kliniku 38% tal-pazjenti kellhom ≥ 60 sena u 12% tal-pazjenti kellhom ≥ 70 sena.
Swedish: % av patienterna (KI95%)
Maltese: (n=260) % tal-pazjenti (CI95%)
Swedish: intravenös, SC = subkutan, IT = intratekal, PO = oral, IM = intramuskulär, ARA-C = cytarabin, CPM = cyclofosfoamid, VCR = vinkristin, DEX = dexametason, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6merkaptopurin, E.Coli L-ASP = L-asparaginas, PEG-ASP = PEG asparaginas, MESNA= 2merkaptoetan sulfonat natrium, iii= eller tills MTX nivå är < 0,1 µM, q6tim = var 6:e timme, Gy= Gray
Maltese: cytarabine, CPM = cyclophosphamide, VCR = vincristine, DEX = dexamethasone, DAUN = daunorubicin, 6-MP = 6-mercaptopurine, E.Coli L-ASP = L-asparaginase, PEG-ASP = PEG asparaginase, MESNA= 2-mercaptoethane sulfonate sodium, iii= jew sa meta l-livell ta' MTX ikun < 0.1 µM, q6h = kull 6 sigħat, Gy= Gray
Swedish: - vuxna med myelodysplastiskt/myeloproloiferativa sjukdomar (MDS/MDP) förenat med rearrangemang av platelet-derived growth factor receptor (PDGFR).
Maltese: tkabbir derivat minn plejtlets (platelet-derived growth factor receptor (PDGFR)).
Swedish: 6 doser)iii: dagar 2 och 3
Maltese: 6 dożi)iii:
Swedish: (1 tim) dag 1; Ara-C 60 mg/m2 i.v., dagar 22-25, 29-32
Maltese: Ara-C 60 mg/m2 i.v., jum 22-25, 29-32
Swedish: Järnoxid, gul (E172) Titandioxid (E171) Järnoxid, röd (E172) Lecitin (soja) (E322) Xantangummi (E415)
Maltese: Iron oxide yellow (E172) Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) Lecithin (soya) (E322) Xanthan gum (E415)
Swedish: Frekvensen var 48% för fullständigt molekylärt svar (49 av 102 utvärderbara patienter).
Maltese: Ir-rata kompleta ta' rispons molekulari kienet ta' 48% (49 minn 102 pazjent li setgħu jkunu evalwati).
Swedish: EU/1/13/825/003 24 kapslar EU/1/13/825/004 48 kapslar EU/1/13/825/019 60 kapslar EU/1/13/825/005 96 kapslar EU/1/13/825/006 120 kapslar EU/1/13/825/007 180 kapslar
Maltese: EU/1/13/825/003 24 kapsuli EU/1/13/825/004 48 kapsuli EU/1/13/825/019 60 kapsuli EU/1/13/825/005 96 kapsuli EU/1/13/825/006 120 kapsuli EU/1/13/825/007 180 kapsuli
Swedish: ARA-C (3 g/m2/dos q 12 tim x 4, IV): dagar 2 och 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): dagar 4-13 eller tills ANC > 1500 efter nadir
Maltese: ARA-C (3 g/m2/doża q 12 h x 4, IV): jiem 2 u 3 G-CSF (5 μg/kg, SC): jiem 4-13 jew sa ANC > 1500 post nadir
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: antineoplastiskt medel, protein-kinashämmare, ATC-kod: L01XE01
Maltese: Aġenti anti-neoplastiċi, inibitur tal-proteina kinase, Kodiċi ATC:
Swedish: Substanser som hämmar aktiviteten av cytokrom P450-isoenzymet CYP3A4 (t ex proteashämmare såsom indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolantimykotikum inkluderande ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; vissa makrolider såsom erytromycin, klaritromycin och telitromycin) kan minska metabolismen och öka koncentrationen av imatinib.
Maltese: Dawk is-sustanzi li jinibixxu l-attività CYP3A4 ta' l-isoenzima ċitokromju P450 (eż. inibituri tal protease bħal indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, saquinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; sustanzi kontra l-moffa azole inkluż ketoconazole, itraconazole, posaconazole, voriconazole; ċerti makrolidi bħal erythromycin, clarithromycin u telithromycin) jistgħu jnaqqsu l-metaboliżmu u b'hekk iżidu il-konċentrazzjonijiet ta' imatinib.
Swedish: Induktionsbehandling I
Maltese: Terapija ta' induzzjoni
Swedish: Imatinib kombinerat med kemoterapiinduktion (se Tabell 3) ledde till en frekvens på 93% för fullständigt hematologiskt svar (147 av 158 utvärderbara patienter) och 90% för betydande cytogenetiskt svar (19 av 21 utvärderbara patienter).
Maltese: Imatinib flimkien ma' induzzjoni b'kemoterapija (ara Tabella 3) irriżulta f'rata ta' rispons ematoloġiku komplet ta' 93% (147 minn 158 pazjent li setgħu jkunu evalwati) u f'rata ta' rispons citoġenetika maġġuri ta' 90% (19 minn 21 pazjent li setgħu jkunu evalwati).
Swedish: Förpackningen innehåller antingen 30 eller 90 kapslar.
Maltese: Pakketi li fihom 30 jew 90 kapsuli.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid intag av imatinib med proteashämmare, azolantimykotikum, vissa makrolider (se avsnitt 4.5), CYP3A4substrat med smalt terapeutiskt fönster (t ex ciklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortesomib, docetaxel, cinkonidin eller warfarin och andra kumarinderivat (se avsnitt 4.5).
Maltese: Wieħed għandu joqgħod attent meta imatinib jittieħed ma' inibituri tal protease, sustanzi kontra l-moffa azole, ċerti makrolidi (ara sezzjoni 4.5), sottostrati ta' CYP3A4 b'tieqa terapewtika dejqa (eż. cyclosporine, pimozide, tacrolimus, sirolimus, ergotamine, diergotamine, fentanyl, alfentanil, terfenadine, bortezomib, docetaxel, quinidine) jew warfarin jew derivattivi oħrajn ta' coumarin (ara sezzjoni 4.5).
Swedish: Liknande resultat har observerats hos patienter med maligna gliom som behandlades med imatinib samtidigt som de använde enzyminducerande antiepileptiska läkemedel (EIAED) såsom karbamazepin, oxkarbazepin och fenytoin.
Maltese: Riżultati simili dehru f'pazjenti b'glijomas malinni ikkurati b' imatinib waqt li kienu qed jieħdu prodotti mediċinali kontra lepilessija li jinduċu l-enzimi (EIAEDs) bħal carbamazepine, oxcarbazepine u phenytoin.