FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Twinrix Paediatric - Suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv hepatitisa A (inaktiviranog) i hepatitisa B (rDNA) (HAB) (adsorbirano)
Latvian: Twinrix Paediatric, suspensija injekcijām A hepatīta (inaktivēta) un B hepatīta (rDNS) (HAB) vakcīna (adsorbēta).
Croatian: Twinrix Paediatric sadrži neomicin
Latvian: Twinrix Paediatric satur neomicīnu
Croatian: A i protiv hepatitisa B može se dati Twinrix
Latvian: Gadījumos, kad nepieciešama gan A, gan B hepatīta revakcinācijas deva, var izmantot Twinrix Paediatric.
Croatian: • abnormalni nalazi pretraga funkcije jetre
Latvian: • Patoloģiski laboratoriskie aknu darbības pārbaužu rezultāti
Croatian: Opći poremećaji i reakcije na mjestu primjene osjećaj peckanja i žarenja
Latvian: Vispārēji traucējumi un reakcijas ievadīšanas vietā
Croatian: Farmaceutski oblik
Latvian: Zāļu forma Ievadīšanas veids Iepakojums
Croatian: Naziv
Latvian: Piešķirtais nosaukums
Croatian: Starije osobe (> 65 godina)
Latvian: Gados vecāki pacienti (> 65 gadiem)
Croatian: Stoga se kombinacija treba primjenjivati s oprezom, osobito kod starijh osoba.
Latvian: Tādēļ šī kombinācija jālieto piesardzīgi, īpaši gados vecākiem cilvēkiem.
Croatian: Dostupno je malo podataka za vrlo stare bolesnike.
Latvian: Par ļoti veciem pacientiem ir pieejams maz informācijas.
Croatian: Ovo se osobito odnosi na u nastavku navedene lijekove:
Latvian: Tas īpaši attiecas uz tālāk minētajām zālēm:
Croatian: Nužno je obavijestiti liječnika ako mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću.
Latvian: Jums jāpastāsta ārstam, ja Jūs domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.
Latvian: Nelietojiet dubultu devu, lai aizvietotu atsevišķās aizmirstās devas.
Croatian: Djeca i adolescenti Primjena Twynste se ne preporučuje kod djece i adolescenata do 18 godina starosti.
Latvian: Bērni un pusaudži Twynsta nav ieteicama bērniem un pusaudžiem līdz 18 gadu vecumam.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ 90 tableta
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 90 tabletes
Croatian: bol u tetivama (simptomi slični tendinitisu)
Latvian: cīpslu sāpes (tendinītam līdzīgi simptomi)
Croatian: Važno je uzimati Twynstu svaki dan, dok Vam liječnik drugačije ne propiše.
Latvian: Svarīgi lietot Twynsta katru dienu, līdz Jūsu ārsts iesaka rīkoties citādāk.
Croatian: Telmisartan je ispitivan u velikoj studiji ishoda na 25 620 ispitanika s visokim kardiovaskualrnim rizikom (ONTARGET).
Latvian: Telmisartāns ir pētīts lielā iznākuma pētījumā 25 620 pacientiem ar augstu kardiovaskulāro risku (ONTARGET).
Croatian: Stoga mogu biti potrebni klinički nadzor i prilagodba doze.
Latvian: Tādēļ var būt nepieciešama klīniskā uzraudzība un devas pielāgošana.
Croatian: Drugi lijekovi i Twynsta
Latvian: Citas zāles un Twynsta
Croatian: Neke nuspojave mogu biti ozbiljne te zahtijevati trenutno medicinsko zbrinjavanje:
Latvian: Dažas blakusparādības var būt nopietnas un pieprasa nekavējošu medicīnisku palīdzību:
Croatian: Dantrolen (infuzija)
Latvian: Dantrolēns (infūzija)
Croatian: *Na temelju težine bolesnika od 50 kg.
Latvian: *Pamatojoties uz pacienta masu 50 kg
Croatian: POPIS POMOĆNIH TVARI Sadrži sorbitol (E420).
Latvian: PALĪGVIELU SARAKSTS Satur sorbītu (E420).
Croatian: Ovaj lijek je indiciran za dugotrajno liječenje.
Latvian: Šīs zāles paredzētas ilgstošai ārstēšanai.
Croatian: 14 tableta 28 tableta 30x1 tableta 56 tableta 90x1 tableta 98 tableta
Latvian: 14 tabletes 28 tabletes 30 x 1 tablete 56 tabletes 90 x 1 tablete 98 tabletes
Croatian: Kumulativna urinarna ekskrecija je < 1 % doze.
Latvian: Kumulatīvā izdalīšanās ar urīnu ir < 1 % devas.
Croatian: • ako ste starija osoba i potrebno Vam je povećati dozu.
Latvian: • Ja Jūs esat gados vecāks cilvēks un Jūsu deva jāpalielina.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 20. kolovoza 2015.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS / PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2010. gada 7. oktobris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2015. gada 20. augusts
Croatian: Telmisartan se u velikoj mjeri veže na proteine plazme (> 99,5 %), uglavnom albumin i alfa-1 kiseli glikoprotein.
Latvian: Telmisartāns lielākoties ir saistīts ar plazmas olbaltumvielām (>99,5 %), galvenokārt ar albumīnu un alfa-1 skābo glikoproteīnu.
Croatian: • Diltiazem (lijek za srce).
Latvian: • Diltiazems (sirds zāles).
Croatian: U dvjema podudarnim, otvorenim, dugotrajnim studijama praćenja, provođenim tijekom daljnjih 6 mjeseci, učinak Twynste bio je održavan tijekom razdoblja ispitivanja.
Latvian: Divos atbilstošos atklātos ilgtermiņa novērojumos, kas veikti vēl 6 mēnešus, Twynsta ietekme pētījuma periodā saglabājās.
Croatian: Što je Twynsta i za što se koristi
Latvian: Kas ir Twynsta un kādam nolūkam tās lieto
Croatian: Twynsta se ne preporučuje u ranoj trudnoći, te se ne smije primjenjivati kada ste trudni dulje od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naškoditi djetetu kada se primjenjuje nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Latvian: Twynsta nav ieteicama lietot grūtniecības sākumā un to nedrīkst lietot pēc 3 grūtniecības mēneša, jo tā var izraisīt nopietnu kaitējumu bērnam, ja to lieto pēc trešā grūtniecības mēneša.
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili primijeniti druge mjere opreza.
Latvian: Jūsu ārstam var būt jāmaina šo citu zāļu deva vai jāveic citi piesardzības pasākumi.
Croatian: U zdravih dobrovoljaca je pokazano da primjena aktivnog ugljena do 2 sata nakon primjene amlodipina od 10 mg smanjuje brzinu apsorpcije amlodipina.
Latvian: Veseliem brīvprātīgajiem tika novērots, ka aktivētās ogles lietošana 2 stundu laikā pēc 10 mg amlodipīna lietošanas samazina amlodipīna uzsūkšanās ātrumu.
Croatian: Nisu dostupni podaci iz kontroliranih kliničkih studija s fiksnom kombinacijom niti s individualnim komponentama.
Latvian: Nav pieejami kontrolētu klīnisko pētījumu dati ar fiksētas devas kombināciju vai individuālām sastāvdaļām.
Croatian: Klinička manifestacija ovih farmakokinetičkih varijacija može biti izrazitija u starijih bolesnika.
Latvian: Šo farmakokinētikas variāciju klīniskā izpausme var būt izteiktāka gados vecākiem pacientiem.
Croatian: Doza telmisartana ne smije prelaziti 40 mg jedanput dnevno (vidjeti dio 4.4).
Latvian: Telmisartāna deva nedrīkst pārsniegt 40 mg vienu reizi dienā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Croatian: Ovaj lijek umjereno utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Latvian: Šīs zāles mēreni ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Croatian: Ovo je potvrđeno odnosom minimalnih i maksimalnih vrijednosti stalno iznad 80 %, a koje su zabilježene nakon doza od 40 i 80 mg telmisartana u placebom kontroliranim kliničkim ispitivanjima.
Latvian: To apstiprina arī minimālās un maksimālās koncentrācijas attiecība, kas pastāvīgi ir virs 80 % pēc 40 un 80 mg telmisartāna devu lietošanas placebo kontrolētos klīniskos pētījumos.
Croatian: • Rifampicin, eritromicin, klaritromicin (antibiotici).
Latvian: • Rifampicīns, eritromicīns, klaritromicīns (antibiotikas).
Croatian: Ako imate dojam da je učinak Twynste prejak ili preslab, posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Latvian: Ja Jums šķiet, ka Twynsta darbojas pārāk stipri vai vāji, jautājiet savam ārstam vai farmaceitam.
Croatian: Ako se primjena kombinacije dokaže potrebnom, preporučuje se pažljivo praćenje vrijednosti litija u serumu.
Latvian: Ja šādas kombinācijas lietošana ir nepieciešama, ieteicams rūpīgi uzraudzīt litija līmeni serumā.
Croatian: • Dantrolen (infuzija zbog teških abnormalnosti tjelesne temperature).
Latvian: • Dantrolēns (infūzija smagām ķermeņa temperatūras novirzēm).
Croatian: Poremećaji oka Često smetnje vida (uključujući diplopiju)
Latvian: Acu bojājumi Bieži redzes traucējumi (ieskaitot diplopiju)
Croatian: • Povišene vrijednosti aldosterona (što dovodi do zadržavanja vode i soli u tijelu uz poremećenu ravnotežu raznih minerala u krvi).
Latvian: • Paaugstināts aldosterona līmenis (ūdens un sāls aizture organismā vienlaicīgi ar dažādu asinīs esošu minerālvielu līdzsvara traucējumiem).
Croatian: Udio majčine doze koju primi dojenče procijenjen je na interkvartilni raspon od 3 do 7 %, uz maksimalnu vrijednost od 15 %.
Latvian: Aprēķināts, ka deva, ko zīdainis saņem no mātes, ir starpkvartiļu diapazonā 3-7 % un nepārsniedz 15 %.
Croatian: Obje ove tvari pomažu u kontroli visokog krvnog tlaka:
Latvian: Abas šīs vielas palīdz kontrolēt Jūsu paaugstināto asinsspiedienu:
Croatian: Najčešće nuspojave bile su periferni edem i omaglica, vidjeti također dio 4.8.
Latvian: Biežākās blakusparādības bija perifēra tūska un reibonis, skatīt arī 4.8. apakšpunktu.
Croatian: • Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Latvian: • amlodipīns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „kalcija kanālu blokatoriem".
Croatian: Amlodipin je slab inhibitor enzima CYP3A.
Latvian: Amlodipīns ir vājš CYP3A inhibitors.
Croatian: • Lijekovi koji mijenjaju funkcioniranje imunološkog sustava (npr. sirolimus, temsirolimus i everolimus).
Latvian: • Zāles, ko lieto, lai mainītu imūnsistēmas darbību (piemēram, sirolims, temsirolims un everolims).
Croatian: Interakcije povezane s ovom kombinacijom Ispitivanja interakcija lijekova nisu provedena.
Latvian: Ar kombināciju saistīta mijiedarbība Zāļu mijiedarbības pētījumi nav veikti.
Croatian: Deset posto originalnog amlodipina i 60 % metabolita amlodipina se izlučuje putem urina.
Latvian: Desmit procenti oriģinālā amlodipīna un 60 % amlodipīna metabolītu izdalās ar urīnu.
Croatian: Ciklosporin
Latvian: Ciklosporīni
Croatian: Vidjeti također „Nemojte uzimati Twynstu"
Latvian: Skatīt arī „Nelietojiet Twynsta šādos gadījumos".
Croatian: Vrlo rijetko ekstrapiramidalni sindrom, hipertonija
Latvian: Ļoti reti ekstrapiramidāls sindroms, hipertonija
Croatian: Istodobna primjena višestrukih doza amlodipina od 10 mg i simvastatina od 80 mg rezultirala je povećanjem izloženosti simvastatinu do 77 % u usporedbi s monoterapijom simvastatina.
Latvian: Vienlaicīga daudzkārtīgu amlodipīna 10 mg devu un 80 mg simvastatīna lietošana paaugstināja simvastatīna iedarbību līdz pat 77 %, salīdzinot ar simvastatīna monoterapiju.
Croatian: Sigurnost i podnošljivost Twynste su ocjenjivane u pet kontroliranih kliničkih studija na više od 3500 bolesnika, od kojih je preko 2500 primalo telmisartan u kombinaciji s amlodipinom.
Latvian: Twynsta drošību un panesamību novērtēja piecos kontrolētos klīniskos pētījumos ar vairāk kā 3500 pacientiem, vairāk kā 2500 pacientu saņēma telmisartānu kombinācijā ar amlodipīnu.
Croatian: U nekih bolesnika liječenih blokatorima kalcijevih kanala prijavljene su reverzibilne biokemijske promjene glave spermija.
Latvian: Dažiem pacientiem, kurus ārstēja ar kalcija kanālu blokatoriem, ziņots par atgriezeniskām bioķīmiskām pārmaiņām spermatozoīdu galviņā.
Croatian: Rijetko depresija, anksioznost, nesanica konfuzija
Latvian: Reti depresija, trauksme, bezmiegs apjukums
Croatian: Pri istodobnoj primjeni poznatih induktora CYP3A4, koncentracija amlodipina u plazmi može varirati.
Latvian: Lietojot vienlaicīgi ar zināmiem CYP3A4 induktoriem, amlodipīna koncentrācija plazmā var būt atšķirīga.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati prekid primjene Twynste prije početka trudnoće ili čim saznate da ste trudni, te će Vam preporučiti drugi lijek umjesto Twynste.
Latvian: Ārsts Jums parasti ieteiks pārtraukt Twynsta lietošanu pirms grūtniecības iestāšanās vai tiklīdz Jūs uzzināt, ka esat stāvoklī un norādīs Jums lietot citas zāles Twynsta vietā.
Croatian: Bolesnici se moraju odgovarajuće hidrirati, treba razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istodobne terapije i povremeno nakon toga.
Latvian: Pacientiem jānodrošina atbilstoša hidratācija un jāapsver nieru darbības uzraudzība pēc vienlaicīgas terapijas uzsākšanas un periodiski pēc tam.
Croatian: Što je Twynsta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Twynstu Kako uzimati Twynstu
Latvian: Kas ir Twynsta un kādam nolūkam tās lieto Kas Jums jāzina pirms Twynsta lietošanas Kā lietot Twynsta
Croatian: Kancerogeneza, mutageneza
Latvian: Kancerogenitāte, mutaģenēze
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka primjene Twynste.
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā ir attiecināms uz Jums, pastāstiet ārstam vai farmaceitam pirms Twynsta lietošanas.
Croatian: • ako patite od zatajenja srca nakon srčanog udara.
Latvian: • Ja Jums ir sirds mazspēja pēc sirdslēkmes.
Croatian: Ovaj lijek sadrži 337,28 mg sorbitola u jednoj tableti.
Latvian: Šīs zāles satur 337,28 mg sorbīta katrā tabletē.
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Twynstu ako imate ili ste imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Latvian: Pirms Twynsta lietošanas konsultējieties ar ārstu, ja Jums ir vai kādreiz ir bijis kāds no šiem traucējumiem vai slimībām:
Croatian: Prosječna apsolutna bioraspoloživost telmisartana je oko 50 %.
Latvian: Telmisartāna vidējā absolūtā biopieejamība ir aptuveni 50 %.
Croatian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Njemačka
Latvian: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 D-59320 Ennigerloh Vācija
Croatian: Stoga je potrebno pratiti krvni tlak i razmotriti reguliranje doze tijekom i nakon istodobnog liječenja, osobito s jakim induktorima CYP3A4 (npr. rifampicin, gospina trava).
Latvian: Tādēļ ir jākontrolē asinsspiediens un jāapsver devas pielāgošana gan vienlaicīgas zāļu lietošanas laikā, gan pēc tās, it īpaši spēcīgu CYP3A4 induktoru lietošanas gadījumā (piemēram, rifampicīns, asinszāle (hypericum perforatum)).
Croatian: 3 sata nakon primjene, koncetracije u plazmi su slične, bez obzira je li telmisartan primjenjivan sa ili bez hrane.
Latvian: Trīs stundas pēc lietošanas koncentrācija plazmā ir līdzīga neatkarīgi no tā, vai telmisartāns tiek lietots tukšā dūša vai ēšanas laikā.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere ili ako Vam je dijagnosticirano nasljedno nepodnošenje fruktoze, rijetki nasljedni poremećaj kod kojeg bolesnik ne može razgraditi fruktozu, obratite se liječniku prije nego uzmete ili primite ovaj lijek.
Latvian: Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, vai Jums ir diagnosticēta reta ģenētiska slimība - iedzimta fruktozes nepanesība, kuras gadījumā organismā nesadalās fruktoze, pirms lietojat vai saņemat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema učestalosti uz uporabu sljedeće konvencije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 i <1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000; vrlo rijetko (<1/10 000); nije poznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Latvian: Blakusparādības ir sakārtotas atbilstoši sastopamības biežumam, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1000); ļoti reti (< 1/10 000); nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Croatian: Ako je indicirana istodobna primjena zbog prijavljene hipokalijemije, oni se primjenjuju s oprezom i uz često praćenje vrijednosti kalija u serumu.
Latvian: Ja indicēta vienlaicīga lietošana dokumentētas hipokaliēmijas dēļ, tie jālieto piesardzīgi un bieži kontrolējot kālija līmeni serumā.
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Twynsta u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt pētījumu rezultātus Twynsta visās pediatriskās populācijas apakšgrupās hipertensijas ārstēšanai (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Croatian: Sigurnost i djelotvornost kombinacije telmisartan/amlodipin u djece u dobi ispod 18 godina starosti nisu ustanovljene.
Latvian: Telmisartāna/amlodipīna drošums un efektivitāte, lietojot bērniem vecumā līdz 18 gadiem, nav pierādīta.
Croatian: Nakon peroralne (i intravenske) primjene telmisartan se gotovo isključivo izlučivao fecesom, uglavnom u nepromijenjenom obliku.
Latvian: Pēc iekšķīgas (un intravenozas) lietošanas telmisartāns gandrīz pilnībā izdalās ar izkārnījumiem, galvenokārt nemainīta savienojuma veidā.
Croatian: Amlodipin se u velikoj mjeri (oko 90 %) metabolizira u jetri u neaktivne metabolite.
Latvian: Amlodipīns plaši (aptuveni 90 %) metabolizējas aknās par neaktīviem metabolītiem.
Croatian: Poremećaji živčanog sustava Često omaglica
Latvian: Nervu sistēmas traucējumi Bieži reibonis
Croatian: Sniženje dijastoličkog krvnog tlaka < 90 mmHg bilo je postignuto kod 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % bolesnika, po istom redoslijedu.
Latvian: Diastoliskā asinsspiediena pazemināšanos līdz <90 mmHg sasniedz attiecīgi 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 % pacientu.
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može procijeniti iz dostupnih podataka): Teške alergijske reakcije s izbijanjem mjehurića po koži i sluznicama (toksična epidermalna nekroliza).
Latvian: Nav zināms (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): smagas alerģiskas reakcijas ar pūšļveida ādas un gļotādu izsitumiem (toksiska epidermas nekrolīze).
Croatian: Telmisartan ne inhibira angiotenzin konvertirajući enzim (kininaza II), enzim koji također razgrađuje bradikinin.
Latvian: Telmisartāns nenomāc angiotenzīnu konvertējošo enzīmu (kinināzi II) - enzīmu, kas sadala arī bradikinīnu.
Croatian: Maksimalne koncentracije u plazmi (Cmax), i u manjoj mjeri površina ispod krivulje-vrijeme (AUC) povećavaju se disporporcionalno s dozom.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā (Cmax) un mazākā mērā laukums zem plazmas koncentrācijas-laika līknes (AUC) palielinās neproporcionāli devai.
Croatian: Prijavljena je izražena i vjerojatno produljena sistemska hipotenzija, uključujući i šok sa smrtnim ishodom.
Latvian: Ziņots par izteiktu un, iespējams, ilgstošu sistēmisku hipotensiju līdz pat šokam ar letālu iznākumu.
Croatian: Rijetko bol u leđima, bol u udovima (bol u nogama)
Latvian: Reti sāpes mugurā, sāpes ekstremitātēs (sāpes kājās)
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost je procijenjena na između 64 i 80 %.
Latvian: Aprēķināts, ka absolūtā biopieejamība ir 6480 %.
Croatian: U jednom ispitivanju istodobna primjena telmisartana i ramiprila dovela je do porasta od najviše 2,5 puta u AUC0-24 i Cmax ramiprila i ramiprilata.
Latvian: Vienā pētījumā telmisartāna un ramiprila vienlaicīga lietošana izraisīja ramiprila un ramiprilāta AUC0-24 un Cmax palielināšanos 2,5 reizes.
Croatian: Amlodipin se u ljudi izlučuje u majčino mlijeko.
Latvian: Amlodipīns izdalās mātes pienā.
Croatian: Twynsta se primjenjuje u liječenju visokog krvnog tlaka
Latvian: Twynsta lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai
Croatian: Twynsta tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se nazivaju telmisartan i amlodipin.
Latvian: Twynsta tabletes satur divas aktīvās vielas, ko sauc par telmisartānu un amlodipīnu.
Croatian: Povećana pojavnost sepse je primijećena samo uz telmisartan, ali ne može se isključiti za Twynstu.
Latvian: Paaugstināta sepses sastopamība tika novērota tikai telmisartānam, taču to nevar izslēgt Twynsta gadījumā.
Croatian: • Telmisartan pripada skupini lijekova koji se nazivaju „antagonisti receptora angiotenzina II".
Latvian: • telmisartāns pieder pie vielu grupas, ko sauc par „angiotenzīna-II receptoru antagonistiem".
Croatian: Klinički podaci nisu dostatni u pogledu potencijalnog učinka amlodipina na plodnost.
Latvian: Klīniskie dati par amlodipīna iespējamo ietekmi uz auglību nav pietiekami.
Croatian: Ukupni plazmatski klirens (Cltot) je visok (približno 1 000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1 500 ml/min).
Latvian: Kopējais plazmas klīrenss (CltoDivos t) ir augsts (aptuveni 1000 ml/min), salīdzinot ar asins plūsmu aknās (aptuveni 1500 ml/min).
Croatian: U štakora i miševa koji su tijekom dvije godine primali amlodipin putem hrane u koncentracijama izračunatim da osiguraju dnevnu razinu doze od 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg na dan nisu opaženi dokazi kancerogenosti.
Latvian: Žurkām un pelēm, kas tika ārstētas ar uzturam pievienotu amlodipīnu divus gadus, koncentrācijās, kas nodrošina dienas devu 0,5, 1,25 un 2,5 mg/kg dienā, kancerogenitātes pazīmes netika novērotas.
Croatian: Poluvijek amlodipina je produljen i AUC vrijednosti su povišene u bolesnika s oštećenom funkcijom jetre; preporuke za doziranje nisu utvrđene.
Latvian: Amlodipīna eliminācijas pusperiods ir pagarināts, un AUC vērtības ir lielākas pacientiem ar aknu darbības traucējumiem; ieteicamās devas nav noteiktas.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava uz Twynstu u kliničkim ispitivanjima je bila niska, samo 12,7 % bolesnika koji su liječeni Twynstom je imalo nuspojave.
Latvian: Kopējā blakusparādību sastopamība, lietojot Twynsta klīnisko pētījumu programmā bija nelielatikai 12,7 % pacientu ārstēšanas laikā radās blakusparādības.
Croatian: OBLIK I SADRŽAJ Višestruko pakiranje s 4 pakiranja, od kojih svako sadrži 90 x 1 tabletu.
Latvian: ZĀĻU FORMA UN SATURS 4 iepakojumus saturošs salikts iepakojums, katrs satur 90 x 1 tableti
Croatian: Rijetko može doći do pojave ozbiljne sinkope (manje od 1 slučaja na 1000 bolesnika).
Latvian: Reti var rasties nopietns ģībonis (retāk kā 1 no 1000 pacientiem).
Croatian: Vrlo rijetko pankreatitis, gastritis
Latvian: Ļoti reti pankreatīts, gastrīts
Croatian: Doziranje Preporučena doza ovog lijeka je jedna tableta dnevno.
Latvian: Devas Šo zāļu ieteicamā deva ir viena tablete dienā.
Croatian: Izvadite Vašu Twynsta tabletu iz blistera tek neposredno prije primjene.
Latvian: Izņemiet Twynsta tableti no blistera tikai tieši pirms lietošanas.
Croatian: In vitro studije su pokazale da se oko 97,5 % amlodipina u cirkulaciji veže na proteine plazme kod hipertenzivnih bolesnika.
Latvian: In vitro pētījumos pierādīts, ka hipertensijas slimniekiem aptuveni 97,5 % cirkulējošā amlodipīna ir saistīti ar plazmas olbaltumvielām.
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s inhibitorima mTOR-a, amlodipin može povećati izloženost inhibitorima mTOR-a.
Latvian: Vienlaicīgi lietojot mTOR inhibitorus, amlodipīns var palielināt mTOR inhibitoru iedarbību.
Croatian: Bolesnici s primarnim aldosteronizmom općenito neće reagirati na antihipertenzivne lijekove koji djeluju putem inhibicije sustava renin-angiotenzin.
Latvian: Pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nav atbildes reakcijas uz antihipertensīvām zālēm, kas darbojas, nomācot renīna-angiotenzīna sistēmu.
Croatian: Stoga je kod ovih bolesnika potrebno razmoriti odgovarajuće praćenje glukoze u krvi; može biti potrebno prilagođavanje doze inzulina ili antidijabetika, kada je indicirano.
Latvian: Tādēļ šiem pacientiem būtu apsverama atbilstoša glikozes līmeņa asinīs monitorēšana; insulīna un antidiabētisko zāļu devas pielāgošana var būt nepieciešama.
Croatian: Bolesnici s insuficijencijom jetre imaju smanjen klirens amlodipina, s rezultirajućim porastom u AUC od oko 40-60 %.
Latvian: Pacientiem ar aknu mazspēju ir samazināts amlodipīna klīrenss, kā rezultātā AUC palielinās par aptuveni 40 - 60 %.
Croatian: • ACE inhibitori ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima „Nemojte uzimati Twynstu" i „Upozorenja i mjere opreza").
Latvian: • AKE inhibitori vai aliskirēns (skatīt arī informāciju apakšpunktā „Nelietojiet Twynsta šādos gadījumos" un „Brīdinājumi un piesardzība lietošanā").
Croatian: Twynsta je kontraindicirana kod bolesnika s teškim oštećenjem jetre (vidjeti dio 4.3).
Latvian: Twynsta ir kontrindicēta pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Croatian: Vrlo rijetko infarkt miokarda, aritmija, ventrikularna tahikardija, atrijska fibrilacija
Latvian: Ļoti reti miokarda infarkts, aritmija, ventrikulāra tahikardija, priekškambaru fibrillācija
Croatian: • Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6)
Latvian: • Grūtniecības otrais un trešais trimestris (skatīt 4.4. un 4.6. apakšpunktu).
Croatian: Stoga je primjenu amlodipina potrebno započeti u nižim vrijednostima iz raspona doziranja te je potreban oprez i kod početka liječenja i kod povećanja doze.
Latvian: Tādēļ amlodipīna lietošana jāuzsāk ar mazāko pieejamo devu un jāievēro piesardzība gan sākotnējās terapijas, gan devas palielināšanas laikā.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Twynstu
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Twynsta lietošanas