FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nogle af disse patienter fortsatte med at få lægemidlerne i op til to eller tre år (henholdsvis 379 og 183 patienter).
Swedish: Några av patienterna behandlades med läkemedlen i upp till två år (379 patienter) eller tre år (183 patienter).
Danish: Lumigan blev undersøgt hos voksne med glaukom eller okulær hypertension.
Swedish: Lumigan har undersökts på vuxna med glaukom eller okulär hypertension.
Danish: Lumigan bimatoprost EPAR - sammendrag for offentligheden
Swedish: Lumigan bimatoprost Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Danish: Den anbefalede dosis Lumigan er én dråbe i det eller de berørte øjne én gang dagligt om aftenen.
Swedish: Den rekommenderade dosen Lumigan är en droppe i det/de drabbade ögat/ögonen en gång varje kväll.
Danish: Øjets tryk måles i ‘millimeter kviksølv' (mmHg).
Swedish: Detta mättes i millimeter kvicksilver (mmHg).
Danish: Hos en patient med okulær hypertension eller glaukom ligger værdien generelt højere end 21 mmHg.
Swedish: Hos patienter med okulär hypertension eller glaukom är värdet vanligen högre än 21 mmHg.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) var af den opfattelse, at fordelene ved Lumigan opvejer risiciene og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Lumigan.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Lumigan är större än riskerna och rekommenderade att Lumigan skulle godkännas för försäljning.
Danish: Lumigan anvendes til at nedsætte trykket inde i øjet.
Swedish: Lumigan används för att minska trycket inne i ögat.
Danish: De fås i to styrker: 0,1 og 0,3 mg pr. ml.
Swedish: Den finns i två styrkor: 0,1 och 0,3 mg per milliliter.
Danish: Lumigan bør ikke anvendes til patienter, som kan være overfølsomme (allergiske) over for bimatoprost eller andre af indholdsstofferne.
Swedish: Lumigan ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot bimatoprost eller något annat innehållsämne.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Lumigan til Allergan Pharmaceuticals Ireland den 8. marts 2002.
Swedish: Den 8 mars 2002 beviljade Europeiska kommissionen Allergan Pharmaceuticals Ireland ett godkännande för försäljning av Lumigan som gäller i hela Europeiska unionen.
Danish: Når trykket i øjet er forhøjet, forårsager det skader på nethinden (den lysfølsomme membran bagest i øjet) og på den optiske nerve, som sender signaler fra øjet til hjernen.
Swedish: När trycket inuti ögat ökar skadar det näthinnan (det ljuskänsliga membranet längst bak i ögat) och den optiska nerven som skickar signaler från ögat till hjärnan.
Danish: I alle undersøgelserne var det primære effektmål nedsættelse af trykket i øjet.
Swedish: Huvudeffektmåttet i samtliga studier var sänkningen av ögontrycket.
Danish: Lumigan kan anvendes alene eller sammen med betablokker-øjendråber (andre lægemidler, som anvendes til disse lidelser).
Swedish: Lumigan kan ges ensamt eller tillsammans med ögondroppar som innehåller betablockerare (andra läkemedel som används vid dessa tillstånd).
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Lumigan fremgår af indlægssedlen.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Lumigan finns i bipacksedeln.
Danish: Det anvendes til voksne med kronisk åbenvinklet glaukom (en sygdom, hvor trykket i øjet stiger, fordi væsken ikke kan løbe ud af øjet) og til voksne med okulær hypertension (hvor trykket i øjet er højere end normalt).
Swedish: Det ges till vuxna med kroniskt öppenvinkelglaukom (en sjukdom där trycket i ögat ökar på grund av att utflödet ur ögat hämmas) och till vuxna med okulär hypertension (när trycket i ögat är högre än normalt).
Danish: Den lavere styrkeformulering blev dog bedre toleret, og der var mindre sandsynlighed for at den skabte hyperæmi (rødme i øjet).
Swedish: Den lägre styrkan tolererades emellertid bättre och minskade risken för hyperemi (röda ögon).
Danish: I øjet øger prostaglandin afløbet af den vandige væske (kammervand) ud af øjeæblet.
Swedish: I ögat ökar prostaglandinet utflödet av vattnig vätska (kammarvatten) ur ögongloben.
Danish: Lumigan virker på samme måde og øger væskeflowet ud af øjet.
Swedish: Lumigan verkar på samma sätt och ökar vätskeflödet ut ur ögat.
Danish: Hvorfor blev Lumigan godkendt?
Swedish: Varför har Lumigan godkänts?
Danish: Det aktive stof i Lumigan, bimatoprost, er en prostaglandinanalog (en syntetisk kopi af et naturligt stof, prostaglandin).
Swedish: Den aktiva substansen i Lumigan, bimatoprost, är en prostaglandinanalog (en av människan framställd kopia av en naturlig substans, prostaglandin).
Danish: Det blev også sammenlignet med latanoprost (en anden prostaglandinanalog, der anvendes mod glaukom) i en seksmåneders undersøgelse, der omfattede 269 patienter.
Swedish: Det har även jämförts med latanoprost (en annan prostaglandinanalog som används vid glaukom) i en studie som pågick i sex månader och omfattade 269 patienter.
Danish: Det medvirker til at reducere trykket i øjet og risikoen for skader.
Swedish: Detta bidrar till att sänka trycket inuti ögat och minska skaderisken.
Danish: Lumigan indeholder benzalkoniumchlorid, som vides at misfarve bløde kontaktlinser.
Swedish: Lumigan innehåller bensalkonklorid som är känt för att missfärga mjuka kontaktlinser.
Danish: Da Lumigan 0,1 mg/ml indeholder store mængder af benzalkoniumchlorid end Lumigan 0,3 mg/ml, må Lumigan 0,1 mg/ml ikke anvendes til personer, som tidligere har haft en reaktion over for et produkt, der indeholder benzalkoniumchloridin, og som følge heraf var nødt til at holde op med at anvende det produkt.
Swedish: Eftersom Lumigan 0,1 mg/ml innehåller högre halter bensalkonklorid än Lumigan 0,3 mg/ml får Lumigan 0,1 mg/ml inte ges till personer som tidigare reagerat på ett läkemedel som innehåller bensalkonklorid och därför varit tvungna att sluta använda läkemedlet.
Danish: De mest almindelige bivirkninger ved Lumigan (som optræder hos mere end 1 ud af 10 patienter) er konjunktival hyperæmi (øget blodtilførsel til øjet, hvilket medfører rødme).
Swedish: De vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är konjunktival hyperemi (ökat blodflöde till ögat, vilket leder till rodnad).
Danish: I en yderligere undersøgelse af 12 måneders varighed blev Lumigan 0,1 mg/ml sammenlignet med Lumigan 0,3 mg/ml og med middelstyrke på 0,125 mg/ml hos 561 patienter.
Swedish: I ytterligare en tolvmånadersstudie jämfördes Lumigan 0,1 mg/ml med Lumigan 0,3 mg/ml samt med en mellanstyrka på 0,125 mg/ml på 561 patienter.
Danish: Lumigans effekt, når det føjes til behandling med en betablokker, blev også sammenlignet med effekten af latanoprost i en anden undersøgelse af 437 patienter.
Swedish: Lumigans effekt som tilläggsbehandling till behandling med betablockerare har även jämförts med latanoprost i en annan studie med 437 patienter.
Danish: Desuden optrådte følgende bivirkninger hos mere end 1 af 10 patienter, som anvender Lumigan 0,3 mg/ml: vækst af øjenvipper og okulær pruritus (kløende øjne).
Swedish: Dessutom uppträder följande biverkningar hos fler än 1 av 10 patienter som använder Lumigan 0,3 mg/ml: tillväxt av ögonfransarna och ögonklåda.
Danish: Lumigan er øjendråber (en klar opløsning), der indeholder det aktive stof bimatoprost.
Swedish: Lumigan är en klar ögondroppslösning som innehåller den aktiva substansen bimatoprost.
Danish: Hvad er Lumigan?
Swedish: Vad är Lumigan?
Danish: Efter tre måneder var trykket i øjet reduceret med 7,4 mmHg i gruppen, som fik tilføjet Lumigan, sammenlignet med 3,6 mmHg i gruppen, som fik tilføjet placebo.
Swedish: Efter tre månader hade ögontrycket sänkts med 7,4 mmHg i den patientgrupp som fick tilläggsbehandling med Lumigan jämfört med 3,6 mmHg i den grupp som tilläggsbehandlades med placebo.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml anvendt alene blev sammenlignet med timolol (en betablokker, som anvendes til behandling af glaukom) i to 12-måneders undersøgelser, der omfattede i alt 1 198 patienter.
Swedish: Behandling med enbart Lumigan 0,3 mg/ml har jämförts med timolol (en betablockerare som ges för att behandla glaukom) i två tolvmånadersstudier som omfattade sammanlagt 1 198 patienter.
Danish: Lumigan 0,1 mg/ml nedsatte det intraokulære tryk i lidt mindre grad end Lumigan 0,3 mg/ml.
Swedish: Lumigan 0,1 mg/ml sänkte trycket inne i ögat i något mindre grad än Lumigan 0,3 mg/ml.
Danish: Lumigan var lige så effektivt som latanoprost, når det blev føjet til behandling med betablokkere, idet der sås en reduktion af trykket i øjet på henholdsvis 8,0 og 7,4 mmHg efter tre måneder.
Swedish: Lumigan var lika effektivt som latanoprost när det gavs som tilläggsbehandling till betablockerare och efter tre månader hade ögontrycket sänkts med 8,0 respektive 7,4 mmHg.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Lumigan?
Swedish: Vilka är riskerna med Lumigan?
Danish: Effekten af at føje Lumigan 0,3 mg/ml til eksisterende behandling med en betablokker-øjendråbe blev sammenlignet med effekten af at tilføje placebo (en uvirksom øjendråbe) i en undersøgelse, der omfattede 285 patienter.
Swedish: Effekten av tilläggsbehandling med Lumigan 0,3 mg/ml till befintlig behandling med ögondroppar som innehåller betablockerare har jämförts med tilläggsbehandling med placebo (overksamma ögondroppar) i en studie där 285 patienter ingick.
Danish: Denne effekt blev opretholdt efter to eller tre års behandling med en gennemsnitlig reduktion af trykket i øjet på mellem 7,1 og 8,6 mmHg, hvor Lumigan blev anvendt en gang dagligt, sammenlignet med 4,6 til 6,4 mmHg med timolol.
Swedish: Effekten kvarstod efter två eller tre års behandling, och ögontrycket sänktes med i genomsnitt 7,1-8,6 mmHg vid behandling med Lumigan en gång dagligen mot 4,6-6,4 mmHg vid behandling med timolol.
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml alene var mere effektivt end timolol til at reducere trykket i øjet.
Swedish: Lumigan 0,3 mg/ml som enda läkemedel var effektivare än timolol när det gällde att sänka ögontrycket.
Danish: Hvad anvendes Lumigan til?
Swedish: Vad används Lumigan för?
Danish: Hvordan virker Lumigan?
Swedish: Hur verkar Lumigan?
Danish: Lumigan 0,3 mg/ml var også mere effektivt end latanoprost, idet patienter, som anvendte Lumigan, opnåede en reduktion af trykket i øjet på mellem 6,0 og 8,2 mmHg efter seks måneders behandling sammenlignet med 4,9 til 7,2 mmHg med latanoprost.
Swedish: Lumigan 0,3 mg/ml var också effektivare än latanoprost: Hos de patienter som behandlades med Lumigan hade ögontrycket sänkts med 6,0-8,2 mmHg efter sex månaders behandling jämfört med 4,9-7,2 mmHg med latanoprost.
Danish: Det var mere effektivt at føje Lumigan 0,3 mg/ml til en eksisterende behandling med en betablokker end at fortsætte med at anvende betablokkeren alene.
Swedish: Tillägg av med Lumigan 0,3 mg/ml till befintlig behandling med betablockerare var effektivare än fortsatt behandling med enbart betablockerare.
Danish: Hvordan anvendes Lumigan?
Swedish: Hur används Lumigan?
Danish: Hvordan blev Lumigan undersøgt?
Swedish: Hur har Lumigans effekt undersökts?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Lumigan?
Swedish: Vilken nytta har Lumigan visat vid studierna?
Danish: Den fuldstændige EPAR for Lumigan findes her.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Danish: (Særnavn) Navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage Indhold Paknings-størrelse EU/1/06/361/001 Luminity
Swedish: Administreringssätt Innerförpackning Innehåll Förpackningsstorlek
Danish: Dato for første tilladelse: 20. september 2006 Dato for seneste fornyelse: 15. juli 2016
Swedish: Datum för första godkännande: 20 september 2006 Datum för den senaste förnyelsen: 15 juli 2016
Danish: Der er ikke udført interaktionsundersøgelser, og der er ikke identificeret andre former for interaktion.
Swedish: Inga interaktionsstudier har utförts och inga andra typer av interaktioner har identifierats.
Danish: Tlf: +353 1 223 3542
Swedish: Tel:+353 1 223 3542
Danish: • Smerter ved indsprøjtningsstedet.
Swedish: • smärta vid injektionsstället.
Danish: Der må ikke lukkes luft ind i hætteglasset.
Swedish: Ingen luft skall sprutas in i flaskan.
Danish: Totaldosis af perflutren bør ikke overstige 1,6 ml.
Swedish: Den totala perflutrendosen bör inte överskrida 1,6 ml.
Danish: Overdosering er ikke sandsynlig, eftersom lægemidlet gives af en læge.
Swedish: Det är inte sannolikt att det sker någon överdosering eftersom läkemedlet ges av en läkare.
Danish: CLlung fandtes at være betydeligt reduceret (51 %) hos kvinder sammenlignet med mænd (alle patienter).
Swedish: CLlunga visade sig vara signifikant mindre (51%) hos kvinnor jämfört med hos män (alla försökspersoner).
Danish: Farmakokinetik hos specielle befolkningsgrupper
Swedish: Farmakokinetik i särskilda populationsgrupper
Danish: Disse bivirkninger forsvinder som regel hurtigt og uden behandling.
Swedish: Dessa biverkningar försvinner vanligen snabbt, utan någon behandling för dessa.
Danish: I tilfælde af en overdosering træffer lægen de nødvendige foranstaltninger.
Swedish: Vid en eventuell överdosering kommer läkaren att vidta lämpliga åtgärder.
Danish: Alle lipider metaboliseres til frie fedtsyrer.
Swedish: Alla lipider metaboliseras till fria fettsyror.
Danish: Dette produkt må kun administreres intravenøst.
Swedish: Läkemedlet får endast administreras intravenöst.
Danish: Aktivt stof er; perflutren.
Swedish: Den aktiva substansen är perflutren.
Danish: Disse niveauer er betragteligt over anbefalet maksimal klinisk dosis.
Swedish: Dessa dosnivåer är avsevärt högre än den rekommenderade maximala kliniska dosen.
Danish: Pakningsstørrelser: 1 eller 4 hætteglas.
Swedish: Förpackningsstorlekar: 1 eller 4 flaskor.
Danish: Behandling af overdosis bør omfatte understøttelse af alle vitale funktioner og prompte institution af symptomatisk behandling.
Swedish: Behandling av överdosering bör inrikta sig på att stödja alla vitala funktioner och snabb insättning av symptomatisk behandling.
Danish: Luminity indeholder natrium.
Swedish: Luminity innehåller natrium.
Danish: Fertilitet Dyreforsøg indikerer hverken direkte eller indirekte skadelige virkninger, hvad angår fertiliteten.
Swedish: Fertilitet Djurstudier tyder inte på direkta eller indirekta skadliga effekter på fertiliteten.
Danish: Farmakokinetik og metabolisme af MPEG5000 DPPE er ikke undersøgt hos mennesker.
Swedish: Farmakokinetiken och metabolismen av MPEG5000 DPPE har inte utretts hos människa.
Danish: Der er forekommet hjerte- og åndedrætsproblemer, herunder hjertestop, hos nogle patienter.
Swedish: Hjärt- eller andningsproblem inklusive hjärtstillestånd har uppkommit hos vissa patienter.
Danish: • Følelse af varme og
Swedish: • värmekänsla och
Danish: Dette sikrer, at lægemidlet omrystes korrekt og i så lang tid, at der opstår en "dispersion" af mikrosfærer med perflutrengas af den rigtige størrelse for at opnå et billede af god kvalitet.
Swedish: På det sättet garanterar man att läkemedlet skakas på rätt sätt och tillräckligt länge för att det ska bildas en "dispersion" av mikrosfärer av perflutrengas med rätt storlek för att man ska få en bild med god kvalitet.
Danish: Hvis du får for meget Luminity
Swedish: Om du har fått för stor mängd av Luminity
Danish: Der er imidlertid en risiko for, at disse allergilignende reaktioner kan blive alvorlige og kan omfatte anafylaktiske shock (en alvorlig, potentielt livstruende allergisk reaktion).
Swedish: Det finns dock en risk att dessa allergiliknande reaktioner blir svåra och även kan omfatta anafylaktisk chock (ett allvarligt, potentiellt livshotande allergiskt tillstånd).
Danish: Mikrosfærer i størrelsesordenen 1 til <10 µm diameter bidrager til kontrasteffekten ved at generere meget forstærkede ekkoer.
Swedish: Mikrosfärer i storleksintervallet 1 till <10 µm i diameter bidrar till kontrasteffekten genom att skapa kraftigt förstärkta ekon.
Danish: Produktet består af lipidindkapslede perflutrenmikrosfærer.
Swedish: Produkten består av lipid-inkapslade perflutrenmikrosfärer.
Danish: Kontrastforstærket ekkokardiografi må kun overvejes til sådanne patienter, hvis det er sandsynligt at resultaterne giver en ændring i den individuelle patientbehandling.
Swedish: Kontrastförstärkt ekokardiografi skall endast övervägas till sådana patienter där det är troligt att resultatet ger ett ändrat individuellt patientomhändertagande.
Danish: BATCHNUMMER<, DONATIONS- OG PRODUKTKODER>
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER , DONATIONS- OCH PRODUKTKODER
Danish: Genoplivningsudstyr og personale, der er trænet i dets anvendelse, skal være umiddelbart tilgængeligt.
Swedish: Utrustning för återupplivning och personal som tränats i att använda den måste alltid finnas tillgänglig.
Danish: Luminity må ikke bruges til børn eller unge (under 18 år), fordi Luminitys virkning på disse aldersgrupper er ikke undersøgt.
Swedish: Luminity ska inte användas till barn och ungdomar (under 18 år), eftersom det inte har studerats i dessa grupper.
Danish: Det er et kontraststof (et lægemiddel, der gør kroppens indre nemmere at se i forbindelse med billedundersøgelser).
Swedish: Det är ett kontrastmedel (ett läkemedel som hjälper till att göra strukturerna inne i kroppen synliga under bildtagningsundersökningar).
Danish: Luminity indeholder propylenglycol.
Swedish: Luminity innehåller propylenglykol.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved ordinering til gravide kvinder.
Swedish: Förskrivning till gravida kvinnor skall ske med försiktighet.
Danish: Derudover kan nogle patienter opleve kramper, som kan forbindes med disse allergiske reaktioner.
Swedish: Dessutom kan vissa patienter få kramper, som kan ha samband med de allergiska reaktionerna.
Danish: Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Swedish: Tala om för läkare om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Danish: Patienter med ustabil kardiopulmonal status skal monitoreres under og mindst 30 minutter efter administration af Luminity.
Swedish: Patienter med instabil hjärtlungstatus skall övervakas under och minst 30 minuter efter administrering av Luminity.
Danish: Produktets ultrasoniske egenskaber er meget forskellige fra bløddelsvævs egenskaber og vil generere stærke ekkoer.
Swedish: De ultrasoniska egenskaperna hos produkten skiljer sig avsevärt från mjukdelarna och kommer att skapa starka ekon.
Danish: Produktet skal anvendes straks efter det er trukket op fra hætteglasset.
Swedish: Produkten skall användas omedelbart efter att den dragits upp från injektionsflaskan.
Danish: Luminity er et kontraststof til ultralydsundersøgelser, som indeholder mikrosfærer (bittesmå bobler) af perflutrengas som det aktive stof.
Swedish: Luminity är ett kontrastmedel för ultraljud som innehåller mikrosfärer (små bubblor) av perflutrengas som aktiv substans.
Danish: De hyppigst indberettede bivirkninger er: hovedpine (2,0 %), rødme (1,0 %) og rygsmerter (0,9 %).
Swedish: De vanligast rapporterade biverkningarna är: huvudvärk (2,0%), flush (1,0%) och ryggsmärtor (0,9%).
Danish: Luminity aktiveres ved hjælp af Vialmixeren, som har en programmeret rystetid på 45 sekunder.
Swedish: Luminity aktiveras med hjälp av Vialmix som har en programmerad skaktid om 45 sekunder.
Danish: Inden aktivering (omrystning), opbevares i køleskab (2 ºC-8 ºC).
Swedish: Före aktivering (skakning), förvaras i kylskåp (2ºC - 8ºC).
Danish: Der er udført Doppler-ultralydsmålinger med Luminity i forbindelse med den farmakokinetiske evaluering af perflutren.
Swedish: Doppler-ultraljudsundersökningar utfördes med Luminity i samband med den farmakokinetiska utvärderingen av perflutren.
Danish: Koncentrationer af perflutren i blodet vistes at falde monoeksponentielt med en gennemsnitlig halveringstid på 1,3 minutter hos raske frivillige og 1,9 minutter hos KOL-patienter.
Swedish: Perflutrenkoncentrationerna i blod visade sig minska på ett monoexponentiellt sätt med en genomsnittlig halveringstid om 1,3 minuter hos friska frivilliga och 1,9 minuter hos KOL-patienter.
Danish: • bevidstløshed,
Swedish: • medvetslöshet,
Danish: Luminitys sikkerhed hos patienter med højre-til-venstre, dobbeltsidig eller transitorisk højre-til-venstre hjerteshunt er ikke undersøgt.
Swedish: Säkerheten vid användning av Luminity till patienter med höger-vänster-, dubbelriktad eller övergående höger-vänstershunt har inte studerats.
Danish: Patienter skal monitoreres omhyggeligt og administration skal ske under ledelse af en læge, der har erfaring i behandling af overfølsomhedsreaktioner inklusive allergiske reaktioner, som kan kræve genoplivning.
Swedish: Patienter måste övervakas noggrant och administrering skall ske under ledning av läkare som har erfarenhet av att hantera överkänslighetsreaktioner, inklusive allvarliga allergiska reaktioner, där återupplivning kan bli nödvändig.
Danish: - hvis du er allergisk over for perflutren eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Swedish: - om du är allergisk mot perflutren eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside http://www.ema.europa.eu
Swedish: Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Danish: Det observerede fald på 99 % i intensitet i Doppler-signal inden for 10 minutter (t1/2 ca. 2 minutter) var i overensstemmelse med faldet i målelige blodniveauer af perflutren.
Swedish: Den observerade 99%iga minskningen av Doppler-signalintensiteten efter 10 minuter (t1/2 cirka 2 minuter) var i linje med minskningen i de mätbara blodnivåerna av perflutren.
Danish: Luminity er til intravenøs anvendelse (direkte indsprøjtning i en vene).
Swedish: Luminity är avsett för intravenös användning (direkt injektion i en ven).
Danish: De kliniske konsekvenser af overdosis af Luminity kendes ikke.
Swedish: De kliniska konsevenserna av överdosering med Luminity är inte kända.
Danish: Luminitys sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er ikke klarlagt.
Swedish: Säkerhet och effekt för Luminity för barn och ungdomar under 18 år har inte fastställts.
Danish: Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Swedish: 000), Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Danish: EXP Efter aktivering: anvendes inden for 12 timer
Swedish: EXP Efter aktivering: använd inom 12 timmar.
Danish: Dosis og den måde, Luminity gives på, afhænger af den teknik, der bruges til ekkokardiografien.
Swedish: Vilken dos av Luminity som ges, och hur den ges, beror på vilken teknik som används vid ekokardiografin.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 103,5 mg/ml propylenglycol, hvilket svarer til 182,2 mg i hvert hætteglas.
Swedish: Detta läkemedel innehåller 103,5 mg/ml propylenglykol, vilket motsvarar 182,2 mg i varje flaska.
Danish: Hvis Luminity administreres direkte til patienten uden den mekaniske aktiveringsprocedure ved hjælp af Vialmixeren (se afsnit 6.6), vil produktet ikke have den forventede effekt.
Swedish: Om Luminity administreras direkt till patienten utan att den mekaniska aktiveringsproceduren med hjälp av Vialmix har utförts (se avsnitt 6.6) kommer produkten inte att ha sin avsedda effekt.
Danish: Nogle patienter kan opleve allergilignende reaktioner, som f.eks. hævet ansigt.
Swedish: Vissa patienter kan få allergiliknande reaktioner, till exempel ansiktssvullnad.
Danish: Luminity bør ikke anvendes med grundlæggende billeddiagnostiske teknikker til stressekkokardiografi eftersom virkning og sikkerhed er ikke undersøgt.
Swedish: Luminity skall inte användas med grundläggande bildteknik vid stress-ekokardiografi, eftersom effekt och säkerhet inte har fastslagits.
Danish: • Ændret hjerteslag, hjertebanken (dit hjerte banker hårdere eller uregelmæssigt)
Swedish: • förändrad hjärtrytm, hjärtklappning (du känner dina hjärtslag tydligare eller på ett ovanligt sätt),
Danish: Luminity påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Swedish: Luminity har ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Danish: Der bør udvises forsigtighed, når Luminity overvejes til disse patienter.
Swedish: Försiktighet bör iakttas när man överväger administrering av Luminity till dessa patienter.