FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: puolitoista 10 mg tablettia viikko 4 ja sen jälkeen kaksi 10 mg tablettia kerran vuorokaudessa
Bulgarian: 10 mg седмица 4 и след това две таблетки от 10 mg веднъж дневно
Finnish: Memantine ratiopharm sisältää laktoosia ja soijalesitiinia Tämä lääkevalmiste sisältää laktoosia.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа лактоза и соев лецитин Това лекарство съдържа лактоза.
Finnish: Annosta lisätään yhteen tablettiin kerran vuorokaudessa (1 x 10 mg) toisella viikolla ja puoleentoista tablettiin kerran vuorokaudessa kolmannella viikolla.
Bulgarian: Тя се повишава до една таблетка веднъж дневно (1 x 10 mg) през втората седмица и до една и половина таблетки веднъж дневно през третата седмица.
Finnish: Alzheimerin tautiin liittyy masennus, itsemurha-ajatukset ja itsemurha.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер се свързва с депресия, суицидни мисли и опити за самоубийство.
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (20 mg kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, Препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Finnish: Avatun pullon kestoaika: 6 kuukautta
Bulgarian: Срок на годност след първото отваряне: 6 месеца.
Finnish: Vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551) Magnesiumstearaatti (E 470b)
Bulgarian: Колоиден, безводен силициев диоксид (E 551) Магнезиев стеарат (E 470b)
Finnish: Memantine ratiopharm -valmistetta käyttävien naisten ei pitäisi imettää.
Bulgarian: Жени, приемащи Мемантин ratiopharm, не трябва да кърмят.
Finnish: Memantine ratiopharm -valmisteen suositeltu annos on 20 mg vuorokaudessa ja se saavutetaan lisäämällä Memantine ratiopharm-annosta asteittain ensimmäisten kolmen viikon aikana.
Bulgarian: Препоръчителната доза за лечение от 20 mg дневно се постига чрез постепенно увеличаване на дозата на Мемантин ratiopharm през първите 3 седмици от лечението.
Finnish: Memantine ratiopharm -valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Bulgarian: Не се препоръчва прилагането на Мемантин ratiopharm при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Bulgarian: Пациентът трябва да приема две филмирани таблетки от 10 mg (20 mg) или една филмирана таблетка от 20 mg дневно.
Finnish: Memantiinin 20 mg vuorokausiannoksella CSF-tasot vastaavat memantiinin ki-arvoa (ki = inhibiitiovakio), joka on 0,5 µmol ihmisen frontaaliaivokuoressa.
Bulgarian: При доза 20 mg мемантин дневно нивата в цереброспиналната течност отговарят на стойността ki (ki = константа на инхибиране) на мемантин, която е 0,5 µmol в кората на фронталния дял при човека.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia haittavaikutuksia on raportoitu memantiinia saavilla potilailla.
Bulgarian: В постмаркетинговия опит такива реакции се съобщават при пациенти, лекувани с мемантин.
Finnish: Kolmanteen monoterapiatutkimukseen satunnaistettiin kaikkiaan 470 lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia sairastavaa potilasta (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 11-23).
Bulgarian: При друго проучване с монотерапия на лека до умерена болест на Алцхаймер са рандомизирани общо 470 пациенти (изходен общ MMSE-резултат при основа 11 до 23).
Finnish: Memantine ratiopharm sisältää laktoosia.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа лактоза.
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapia tutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Bulgarian: При проведено основно проучване с мемантин като монотерапия при лека до умерена степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ MMSE-резултат при основа 10 до 22) са обхванати 403 пациенти.
Finnish: Kohonnut verenpaine Laskimotukos/ tromboembolia
Bulgarian: сърдечна недостатъчност и венозно тромбообразуване (тромбоза/тромбоемболизъм)
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Bulgarian: При мета-анализ на пациенти с умерена до тежка степен на болест на Алцхаймер (общ MMSE-резултат при основа < 20) от шест плацебо-контролирани, 6-месечни проучвания, фаза III (включващи проучвания с монотерапия и проучвания при пациенти на постоянна доза ацетилхолинестеразни инхибитори) се установява, че съществува статистически значим ефект в полза на лечението с мемантин за когнитивната, глобалната и функционалната сфера.
Finnish: Keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa potilailla oli kohtalainen tai vaikea Alzheimerin tauti (Mini Mental State Examination-testin (MMSE) kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 3-14), oli mukana 252 avohoitopotilasta.
Bulgarian: При проведено основно проучване с монотерапия при група пациенти, страдащи от умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер (изходен общ резултат от мини изследване на психичния статус (mini mental state examination) (MMSE) при основа 3 до 14) са проследени общо 252 амбулаторни пациенти.
Finnish: Polysorbaatti 80 (E 433), polyvinyylialkoholi (E 1203), titaanidioksidi (E 171),talkki (E 553b), soijalesitiini (E 322), ksantaanikumi (E 415).
Bulgarian: Полисорбат 80 (E 433), поливинилов алкохол (E 1203), титанов диоксид (Е 171), талк (Е 553b), соев лецитин (Е 322), ксантанова гума (Е 415).
Finnish: Tabletti, kalvopäällysteinen, (tabletti)
Bulgarian: Филмирана таблетка (таблетка)
Finnish: Kliinisiin tutkimuksiin perustuva annostussuositus yli 65-vuotiaiden potilaiden osalta on 20 mg vuorokaudessa (kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia tai yksi 20 mg:n kalvopäällysteinen tabletti kerran vuorokaudessa) edellä kuvatulla tavalla.
Bulgarian: Въз основа на клиничните проучвания, препоръчителната дневна доза за пациенти на възраст над 65 години е 20 mg дневно (две филмирани таблетки от 10 mg или една филмирана таблетка от 20 mg веднъж дневно), както е посочено по-горе.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5-29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Bulgarian: При пациенти с тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс 5 - 29 ml/min) дневната доза трябва да бъде 10 mg дневно.
Finnish: Mihin Memantine ratiopharm -valmistetta käytetään Memantine ratiopharm on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm се използва за лечение на пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Finnish: HDPE-pullot
Bulgarian: Бутилки от HDPE
Finnish: 4 viikon hoidon aloituspakkauksen ulkopakkaus (28 tablettia, viikko 1-4)
Bulgarian: Вторична опаковка за опаковката за 4-седмично започване на лечението (28 таблетки, седмица 1-4)
Finnish: 20 mg:n kalvopäällysteiset tabletit
Bulgarian: Филмирани таблетки 20 mg
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Hoidon aloituspakkaus
Bulgarian: Опаковка за започване на лечението
Finnish: Melko harvinaiset (1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta):
Bulgarian: Нечести (засягат от 1 до 10 на 1 000 потребители):
Finnish: Älä ota Memantine ratiopharm -valmistetta
Bulgarian: Не приемайте Мемантин ratiopharm
Finnish: Hoidon lopettamista on harkittava kun terapeuttista vaikutusta ei enää ole tai jos potilas ei siedä hoitoa.
Bulgarian: При наличие на доказателства за отпадане на терапевтичня ефект или ако пациента не понася лечението, трябва да се обмисли прекратяване на мемантина
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Memantine ratiopharmvalmisteen käytöstä saatava hyöty.
Bulgarian: В тези ситуации лечението трябва внимателно да бъде проследявано и клиничната полза от Мемантин ratiopharm да бъде редовно преценявана от Вашия лекар.
Finnish: Keskustele hoidon jatkosta lääkärin kanssa.
Bulgarian: За продължаване на лечението, моля консултирайте се с Вашия лекар.
Finnish: YKSILÖLLINEN TUNNISTE - 2D-VIIVAKOODI
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН БАРКОД 18.
Finnish: Yksi pakkaus sisältää 28 kalvopäällysteistä tablettia 4 viikon hoito-ohjelmaan seuraavasti: 7 x 5 mg:n ja 7 x 10 mg:n ja 7 x15 mg:n ja 7 x 20 mg:n kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: 7 x 5 mg и 7 x 10 mg и 7 x 15 mg и 7 x 20 mg филмирани таблетки
Finnish: Tämä lääkevalmiste on tarkoitettu kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoitoon.
Bulgarian: Лечение на възрастни пациенти с умерена до тежка степен на болестта на Алцхаймер.
Finnish: Memantine ratiopharm otetaan suun kautta kerran vuorokaudessa.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm трябва да се прилага перорално веднъж дневно.
Finnish: Suurin sallittu annos on 20 mg vuorokaudessa.
Bulgarian: Максималната дневна доза е 20 mg дневно.
Finnish: • Yleensä Memantine ratiopharm -valmisteen liiallisesta nauttimisesta ei aiheudu haittaa.
Bulgarian: - Обикновено приемането на прекалено много Мемантин ratiopharm не би трябвало да Ви навреди.
Finnish: Jos unohdat ottaa Memantine ratiopharm -valmistetta
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Мемантин ratiopharm
Finnish: EU/1/13/836/013 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/014 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/015 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/016 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/017 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/018 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/019 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/020 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/021 100 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: EU/1/13/836/013 10 филмирани таблетки EU/1/13/836/014 14 филмирани таблетки EU/1/13/836/015 21 филмирани таблетки EU/1/13/836/016 28 филмирани таблетки EU/1/13/836/017 30 филмирани таблетки EU/1/13/836/018 42 филмирани таблетки EU/1/13/836/019 56 филмирани таблетки EU/1/13/836/020 98 филмирани таблетки
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää soijalesitiiniä.
Bulgarian: Това лекарство съдържа соев лецитин.
Finnish: Memantine ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena memantiinihydrokloridia.
Bulgarian: Мемантин ratiopharm съдържа активното вещество мемантинов хидрохлорид.
Finnish: Jatka Memantine ratiopharm -valmisteen ottamista niin kauan kuin siitä on hyötyä sinulle.
Bulgarian: Приемът на Мемантин ratiopharm продължава докато има ефект.
Finnish: Memantiinilla ei ole havaittu haitallisia vaikutuksia miehen tai naisen hedelmällisyyteen.
Bulgarian: Не са установени нежелани реакции на мемантин по отношение на мъжкия и женския фертилитет.
Finnish: HDPE (suurtiheyspolyeteeni) -pullot, joissa on PP (polypropyleeni) -korkit Pakkauskoot ovat 100 kalvopäällysteistä tablettia.
Bulgarian: Бутилки от HDPE (полиетилен с висока плътност) с капачки от PP (полипропилен)
Finnish: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Bulgarian: Мемантин ratiopharm 5 mg Мемантин ratiopharm 10 mg Мемантин ratiopharm 15 mg Мемантин ratiopharm 20 mg
Finnish: EU/1/13/836/001 10 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/002 14 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/003 21 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/004 28 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/005 30 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/006 42 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/007 50 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/008 56 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/009 98 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/010 100 kalvopäällysteistä tablettia EU/1/13/836/011 112 kalvopäällysteistä tablettia
Bulgarian: EU/1/13/836/001 10 филмирани таблетки EU/1/13/836/002 14 филмирани таблетки EU/1/13/836/003 21 филмирани таблетки EU/1/13/836/004 28 филмирани таблетки EU/1/13/836/005 30 филмирани таблетки EU/1/13/836/006 42 филмирани таблетки EU/1/13/836/007 50 филмирани таблетки EU/1/13/836/008 56 филмирани таблетки
Finnish: Läpipainopakkaukset
Bulgarian: Блистер опаковки
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Ulkopakkaus (HDPE-pullo)
Bulgarian: Вторична опаковка (бутилка от HDPE)
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa potilailla, joilla on lievä munuaisten toimintahäiriö (kreatiniinin puhdistuma 50-80 ml/min).
Bulgarian: При пациенти с леко увредена бъбречна функция (креатининов клирънс 50 - 80 ml/min) не се налага адаптиране на дозата.
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/023
Bulgarian: EU/1/13/836/023
Finnish: Tasapainohäiriöt Poikkeava kävely Epileptiset kohtaukset
Bulgarian: Нарушение на равновесието Нарушена походка
Finnish: Slabinská 30, 03680 Martin Slovakia
Bulgarian: HBM Pharma s.r.o. Slabinská 30, 03680 Martin
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E 460), esigelatinoitu tärkkelys (E 1404), vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551), magnesiumstearaatti (E 470b) Päällyste
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E 460), нишесте, прежелатинизирано (Е 1404), лактоза, безводна, колоиден безводен силициев диоксид (Е 551), магнезиев стеарат (Е 470b) Oбвивка
Finnish: Mikrokiteinen selluloosa (E 460), esigelatinoitu tärkkelys (E 1404), vedetön laktoosi, vedetön kolloidinen piidioksidi (E 551), magnesiumstearaatti (E 470b).
Bulgarian: Целулоза, микрокристална (E 460), нишесте, прежелатинизирано (Е 1404), лактоза безводна, колоиден безводен силициев диоксид (Е 551), магнезиев стеарат (Е 470b) Oбвивка
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ Tabletti, kalvopäällysteinen 100 tablettia
Bulgarian: Филмирана таблетка 100 таблетки НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след срока на годност, отбелязан върху картонената кутия след "Годен до:" и блистера след "EXP".
Finnish: Memantine ratiopharm 5 mg tabletit Memantine ratiopharm 10 mg tabletit Memantine ratiopharm 15 mg tabletit Memantine ratiopharm 20 mg tabletit kalvopäällysteiset tabletit memantiinihydrokloridi
Bulgarian: Мемантин ratiopharm 5 mg Мемантин ratiopharm 10 mg Мемантин ratiopharm 15 mg Мемантин ratiopharm 20 mg филмирани таблетки мемантинов хидрохлорид
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/022
Bulgarian: EU/1/13/836/022
Finnish: Memantine ratiopharm 20 mg
Bulgarian: Мемантин ratiopharm 20 mg
Finnish: MYYNTILUVAN NUMERO(T) EU/1/13/836/012
Bulgarian: EU/1/13/836/012
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Hermostoon vaikuttavat lääkkeet, muut dementialääkkeet, ATC-koodi: N06DX01.
Bulgarian: Други лекарства против деменция, ATC код:
Finnish: SISÄPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT Etiketti (HDPE-pullo)
Bulgarian: Етикет (бутилка от HDPE)
Finnish: Laktoosi (40 mg/kalvopäällysteinen tabletti) ja soijalesitiini (0,065 mg/kalvopäällysteinen tabletti).
Bulgarian: Лактоза (40 mg/филмирана таблетка) и соев лецитин (0,065 mg/филмирана таблетка).
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi kesäkuussa 2013.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста юни 2013 г.
Finnish: Alzheimerin tauti on yksi dementian tyyppi (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Bulgarian: Болестта на Алцхаймер е вид деменция (мозъчно нарушение), която постепенно засяга паметта, интелектуалните способности и поведението.
Finnish: Memantine ratiopharmia saa tabletteina (5 mg, 10mg, 15 mg ja 20 mg) ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Bulgarian: Memantine ratiopharm се предлага под формата на таблетки (5 mg, 10 mg, 15 mg и 20 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
Finnish: Memantine ratiopharmia koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan virston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Memantine ratiopharm може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä on kysymyksiä ja vastauksia sisältävässä asiakirjassa tässä.
Bulgarian: За повече подробности относно генеричните лекарства, вижте документа тип въпроси и отговори тук.
Finnish: Memantine ratiopharmia annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Bulgarian: Memantine ratiopharm трябва да се приема веднъж дневно по едно и също време на деня.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja ja päätynyt puoltamaan sitä koskevan myyntiluvan myöntämistä ja suosittamaan sen käyttöä koskevia ehtoja.
Bulgarian: Агенцията е оценила лекарството, за да препоръча разрешаване за употреба в ЕС и условия на употреба.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Memantine ratiopharmin ottamista.
Bulgarian: Лечението трябва да бъде започнато само ако е на разположение лице, което полага грижи за пациента и редовно наблюдава приема на Memantine ratiopharm.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Memantine ratiopharmin käytöstä.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Memantine ratiopharm.
Finnish: Lääkkeen siedettävyys ja annoksen suuruus on arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Memantine ratiopharm-hoidon jatkamisen hyödyllisyyttä on säännöllisesti arvioitava uudelleen.
Bulgarian: Поносимостта и дозата трябва да се оценят до три месеца след започване на лечението, а ползите от продължаване на лечението с Memantine ratiopharm трябва периодично да се оценяват впоследствие.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Memantine ratiopharm on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Bulgarian: Това означава, че Memantine ratiopharm е подобно на „референтното лекарство" Ebixa, което вече е разрешено в Европейския съюз (ЕС).
Finnish: Valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa on Memantine ratiopharmia koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden noudatettaviksi tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Bulgarian: Информация за безопасността се съдържа в кратката характеристика на продукта и листовката за Memantine ratiopharm, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Finnish: Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääkevalmiste ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeeseen nähden, sen etujen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Bulgarian: Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Memantine ratiopharm-valmistetta.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) зa Memantine ratiopharm.
Finnish: Memantine ratiopharm on ns. geneerinen lääke.
Bulgarian: Memantine ratiopharm е „генерично лекарство".
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Memantine ratiopharmin on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Memantine ratiopharm е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Ebixa.
Finnish: Miten voidaan varmistaa Memantine ratiopharmin turvallinen ja tehokas käyttö?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Memantine ratiopharm?
Finnish: Koska Memantine ratiopharm on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin, joiden tarkoituksena oli osoittaa sen biologinen samanarvoisuus alkuperäisvalmiste Ebixaan nähden.
Bulgarian: Тъй като Memantine ratiopharm е генерично лекарство, направените проучвания целят да покажат единствено, че продуктът е биоеквивалентен на референтното лекарство Ebixa.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Memantine ratiopharmille EU:n alueella.
Bulgarian: Комитетът препоръча Memantine ratiopharm да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Finnish: Mitä Memantine ratiopharm on ja mihin sitä käytetään?
Bulgarian: Какво представлява Memantine ratiopharm и за какво се използва?
Finnish: Lisätietoja Memantine ratiopharm-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Memantine ratiopharm прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Finnish: Muita tietoja Memantine ratiopharmista
Bulgarian: Допълнителна информация за Memantine ratiopharm:
Finnish: Memantine ratiopharmin vaikuttava aine memantiinihydrokloridi on dementialääke.
Bulgarian: Активното вещество в Memantine ratiopharm, мемантин хидрохлорид, е лекарство срещу деменция.
Finnish: Potilas saa Memantine ratiopharmin käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Memantine ratiopharm пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Bulgarian: За да се предотвратят нежелани лекарствени реакции, дозата на Memantine ratiopharm се увеличава постепенно през първите три седмици от лечението: през първата седмица тя е 5 mg, през втората - 10 mg, а през третата - 15 mg.
Finnish: Memantine ratiopharm on lääkevalmiste, jonka vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Bulgarian: Memantine ratiopharm е лекарство, което съдържа активното вещество мемантин хидрохлорид (memantine hydrochloride).
Finnish: Mitkä ovat Memantine ratiopharmin edut ja haitat?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковите, свързани с Memantine ratiopharm?
Finnish: Miksi Memantine ratiopharm on hyväksytty?
Bulgarian: Защо Memantine ratiopharm е разрешен за употреба?
Finnish: Miten Memantine ratiopharm vaikuttaa?
Bulgarian: Как действа Memantine ratiopharm?
Finnish: - esittelijän ja avustavan esittelijän arviointikertomukset
Bulgarian: - докладите за оценка на докладчика и съдокладчика,
Finnish: Johtopäätökset tehokkuudesta ja turvallisuudesta
Bulgarian: Заключения за ефикасност и безопасност
Finnish: • jos lapsi on syntynyt ennenaikaisesti (ennen 37. raskausviikkoa).
Bulgarian: Ако детето Ви е родено преждевременно (преди 37-ма седмица).
Finnish: Katso myös kohta 4.4
Bulgarian: Вижте също точка 4.4.
Finnish: - komitean sisäinen tieteellinen keskustelu
Bulgarian: - научното обсъждане в рамките на Комитета,
Finnish: Viitejäsenvaltion koordinoimien kansallisten toimivaltaisten viranomaisten tulee varmistaa, että myyntiluvan haltija täyttää seuraavat ehdot:
Bulgarian: Националните компетентни органи, координирани от референтната държава-членка, ще гарантират спазването на следните условия от страна на притежателите на разрешението за употреба:
Finnish: Tällä hetkellä näiden havaintojen potentiaalista vaikutusta suojan kestoon ei tiedetä.
Bulgarian: Понастоящем не е известно потенциалното влияние на тези находки по отношение продължителността на защитата.
Finnish: - Muut aineosat ovat:
Bulgarian: - Другите съставки са:
Finnish: On kuitenkin muistettava, että mikään rokote ei anna täydellistä elinikäistä suojaa.
Bulgarian: Въпреки това, трябва да помните, че никоя ваксина не може да осигури пълна, доживотна защита при всички ваксинирани.
Finnish: Myyntiluvan ehdot on esitetty liitteessä IV.
Bulgarian: Условията на разрешението за употреба са изложени в Приложение IV.
Finnish: (Ks myös kohta 4.4 ja 4.5)
Bulgarian: (вж. също точки 4.4 и 4.5)
Finnish: Kerro lääkärillesi, jos rokotuksen jälkeen havaitset samankaltaisia oireita lapsellasi.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако след ваксинацията забележите подобни симптоми при детето си.
Finnish: Ks. kohdat 4.8 ja 5.1.
Bulgarian: Вижте точки 4.8 и 5.1.
Finnish: Rokotus on paras tapa suojautua näiden bakteerien aiheuttamia tauteja vastaan.
Bulgarian: Ваксинацията е най-добрият начин за предпазване от заболявания, причинени от тези бактерии.