FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Norwegian Bokmål: Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv 2001/83/EF og i enhver oppdatering av EURD-listen som publises på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
Spanish: Si se le ingresa en un hospital o si le prescriben un nuevo medicamento, informe a su médico de que está tomando Fareston.
Norwegian Bokmål: Dersom du legges inn på sykehus eller får forskrevet et nytt legemiddel, vennligst informer legen din om at du bruker Fareston.
Spanish: Las pacientes con insuficiencia cardíaca no compensada o angina de pecho grave deberán ser monitorizadas estrechamente.
Norwegian Bokmål: Pasienter med ikke-kompensert hjerteinsuffisiens eller alvorlig angina pectoris bør monitoreres nøye.
Spanish: Fareston no debe utilizarse durante el embarazo.
Norwegian Bokmål: Fareston skal ikke brukes under graviditet.
Spanish: Por tanto, por motivos de seguridad, toremifeno está contraindicado en pacientes con: - Prolongación del intervalo QT documentada, congénita o adquirida.
Norwegian Bokmål: Av sikkerhetsgrunner er toremifen derfor kontraindisert hos pasienter med: - Kongenital eller dokumentert ervervet QT-forlengelse.
Spanish: Esto se debe a que Fareston puede afectar a su corazón produciendo un retraso en la conducción de las señales eléctricas en su corazón (prolongación del intervalo QT).
Norwegian Bokmål: Dette fordi Fareston kan påvirke hjertet ditt ved å forsinke ledningen av elektriske signaler i hjertet ditt (forlengelse av QT-intervallet).
Spanish: Alrededor del 10% de la dosis suministrada se elimina a través de la orina, en forma de metabolitos.
Norwegian Bokmål: Omkring 10 % av den tilførte dosen utskilles via urinen som metabolitter.
Spanish: Existe interacción conocida entre los antiestrógenos y los anticoagulantes warfarínicos, que conduce a un tiempo de hemorragia mucho más elevado.
Norwegian Bokmål: Det finnes en kjent interaksjon mellom antiøstrogener og antikoagulanter av warfarintype som medfører alvorlig økt blødningstid.
Spanish: El toremifeno se une ampliamente (> 99,5%) a las proteínas séricas, sobre todo a la albúmina.
Norwegian Bokmål: Toremifen bindes kraftig til serumproteiner (> 99,5 %), hovedsakelig albumin.
Spanish: Estos resultados se consideran de escasa relevancia para la seguridad en el hombre, donde el toremifeno actúa principalmente como un antiestrógeno.
Norwegian Bokmål: Disse resultatene antas å være av liten betydning ut fra et humant sikkerhetsaspekt, ettersom toremifen hos mennesker fungerer hovedsakelig som et antiøstrogen.
Spanish: Trastornos psiquiátricos depresión insomnio
Norwegian Bokmål: Psykiatriske lidelser depresjon søvnløshet
Spanish: La semivida de la primera fase (distribución) es de 4 horas (intervalo 2-12), y de la segunda fase (eliminación) es 5 días (intervalo 2-10).
Norwegian Bokmål: Den første (distribusjons)fasen har en gjennomsnittlig halveringstid på 4 (2-12) timer og følges av den andre (eliminerings)fasen med gjennomsnittlig halveringstid på 5 (2-10) dager.
Spanish: Sin embargo y en general, los derivados no esteroideos del trifeniletileno son predominantemente antiestrogénicos en ratas y en el hombre, y estrogénicos en ratones.
Norwegian Bokmål: Som regel er imidlertid ikke-steroide trifenyletylenderivater hovedsakelig antiøstrogene hos rotter og mennesker, og østrogene hos mus.
Spanish: En este estudio, la cinética de toremifeno en pacientes con función renal deteriorada no estaba significativamente alterada en comparación con sujetos normales.
Norwegian Bokmål: I denne studien var kinetikken til toremifen hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon ikke signifikant endret sammenlignet med normale pasienter.
Spanish: Asimismo las pacientes de edad avanzada pueden ser también más susceptibles a los efectos de los fármacos sobre el intervalo QT.
Norwegian Bokmål: Eldre pasienter kan også være mer mottakelige for legemiddelrelaterte effekter på QT-intervallet.
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/004/001 30 comprimidos EU/1/96/004/002 100 comprimidos
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001/NO 30 tabletter EU/1/96/004/002/NO 100 tabletter 13.
Spanish: La siguiente información relativa a la prolongación del QT es de especial importancia (ver Contraindicaciones, sección 4.3).
Norwegian Bokmål: Følgende informasjon er viktig angående QT-forlengelse er spesielt viktig(for kontraindikasjoner, se pkt.
Spanish: Aunque teóricamente pueden tener importantes efectos hormonales, su concentración durante el tratamiento con toremifeno es demasiado baja para que se les pueda atribuir importancia biológica.
Norwegian Bokmål: Selv om de har teoretisk interessante hormonelle effekter, er deres konsentrasjoner ved toremifenbehandling for lave til å være av noen større biologisk betydning.
Spanish: Si olvidó tomar Fareston
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Fareston
Spanish: MEDICAMENTO · Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Norwegian Bokmål: EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET · Risikohåndteringsplan (RMP)
Spanish: En estudios de toxicidad aguda y crónica, la mayoría de los resultados tienen que ver con los efectos hormonales del toremifeno.
Norwegian Bokmål: Ved studier av akutt og kronisk toksisitet er de fleste av resultatene relatert til toremifens hormonelle effekter.
Spanish: Estudios no clínicos in vitro e in vivo han evidenciado la capacidad potencial del toremifeno y de su metabolito para prolongar la repolarización cardíaca, lo cual puede atribuirse al bloqueo de los canales hERG.
Norwegian Bokmål: Ikke-kliniske studier in vitro og in vivo har vist potensialet som toremifen og metabolitten har til å forlenge hjertets repolarisering, noe som kan tilskrives blokkering av hERG-kanaler.
Spanish: En estudios de toxicidad repetida, la causa de la muerte en ratas ha sido la dilatación gástrica.
Norwegian Bokmål: Ved gjentatte toksisitetstester har dødsårsaken hos rotter vært gastrisk dilatasjon.
Spanish: El toremifeno se absorbe rápidamente tras la administración oral.
Norwegian Bokmål: Toremifen absorberes raskt etter oral tilførsel.
Spanish: En pacientes post-menopáusicas con cáncer de mama, el tratamiento con toremifeno se ha asociado con reducciones moderadas tanto en el colesterol sérico total como en las lipoproteínas de baja densidad (LDL).
Norwegian Bokmål: Hos postmenopausale brystcancerpasienter er toremifenbehandling assosiert med en beskjeden reduksjon i både total serumkolesterol og LDL (low density lipoprotein).
Spanish: Esto puede ser debido al mecanismo subyacente de estimulación estrógenica (ver también sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette kan skyldes den underliggende mekanismen/østrogenstimuleringen (se også pkt.
Spanish: Toremifeno no ha mostrado genotoxicidad, ni ha resultado carcinogénico en ratas.
Norwegian Bokmål: Toremifen har ikke vist noen genotoksitet og er ikke funnet å være karsinogent i rotte.
Spanish: Fareston causa ciertos cambios anormales en el registro de la actividad eléctrica del corazón (electrocardiograma o ECG).
Norwegian Bokmål: Fareston forårsaker visse unormale forandringer i elektriske impulser i hjertet (elektrokardiogram eller EKG).
Spanish: Fareston no está recomendado para pacientes con tumores con receptores de estrógenos negativos.
Norwegian Bokmål: Fareston anbefales ikke til pasienter med tumorer som er østrogenreseptornegative.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 14/febrero/1996 Fecha de la última renovación: 02/febrero/2006
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 2. februar 2006
Spanish: Puede ser necesario ajustar la dosis de alguno de ellos mientras se encuentre en tratamiento con Fareston.
Norwegian Bokmål: Det kan være at dosen for enkelte legemidler må justeres når du behandles med Fareston.
Spanish: En algunos cánceres experimentales y/o utilizando dosis elevadas, el toremifeno presenta efectos antitumorales que no son estrógeno-dependientes.
Norwegian Bokmål: Under eksperimentelle forhold ved noen krefttilfeller, og/eller ved høye doser viser toremifen antitumoreffekter som ikke er betinget av østrogen.
Spanish: El efecto antitumoral del toremifeno en el cáncer de mama se debe principalmente a su efecto antiestrogénico, aunque otros mecanismos (cambios en la expresión de los oncogenes, secreción del factor de crecimiento, inducción de apoptosis e influencia en la cinética del ciclo celular) pueden estar también involucrados en el efecto antitumoral.
Norwegian Bokmål: Den tumorhemmende effekten på brystcancer skyldes hovedsakelig preparatets antiøstrogene effekt, selv om andre mekanismer (endring i onkogen-ekspresjon, sekresjon av vekstfaktor, induksjon av apoptose og innvirkning på cellesykluskinetikken) også kan ha innflytelse på preparatets antitumoreffekt.
Spanish: Los pacientes con problemas hereditarios raros de intolerancia a la galactosa, con insuficiencia de lactasa Lapp o con malabsorción de glucosa-galactosa no deberían tomar este medicamento.
Norwegian Bokmål: Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, en spesiell form for hereditær laktasemangel (The Lapp lactase deficiency) eller glukose-galaktose malabsorpsjon bør ikke ta dette legemidlet.
Spanish: 6.6 Precauciones especiales de eliminación No requiere condiciones especiales.
Norwegian Bokmål: 6.6 Spesielle forholdsregler for destruksjon Ingen spesielle forholdsregler.
Spanish: Tiene una actividad antiestrogénica similar, pero una actividad antitumorígena más débil que la del compuesto madre.
Norwegian Bokmål: Metabolitten har tilsvarende antiøstrogen aktivitet, men svakere antitumoraktivitet enn modersubstansen.
Spanish: Debe someterse a exámenes ginecológicos al principio del tratamiento con Fareston y al menos una vez al año mientras esté en tratamiento con Fareston.
Norwegian Bokmål: Du bør ha gynekologiske undersøkelser før du starter opp behandlingen med Fareston og minst en gang i året etter oppstart av behandling med Fareston.
Spanish: Tratamiento hormonal de primera línea del cáncer de mama metastásico hormono-dependiente en pacientes post-menopáusicas.
Norwegian Bokmål: Førstelinje hormonbehandling av hormonavhengig, metastaserende brystkreft hos postmenopausale pasienter.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Fareston
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Fareston
Spanish: La información detallada de este medicamento está disponible en la pagina web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency): http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Si durante el tratamiento con Fareston aparecieran signos o síntomas que pudieran relacionarse con una arritmia cardiaca, el tratamiento debe interrumpirse y realizarse un ECG.
Norwegian Bokmål: Dersom tegn eller symptomer assosiert med hjertearytmi oppstår ved behandling med Fareston, bør behandlingen stoppes og EKG bør gjennomføres.
Spanish: La concentración media de toremifeno en el estado de equilibrio es de 0,9 mg/ml (intervalo 0,6-1,3) a la dosis recomendada de 60 mg diarios.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige steady-state-konsentrasjonen av toremifen er 0,9 (0,6-1,3) mikrog/ml ved den anbefalte daglige dosen på 60 mg.
Spanish: La eliminación de toremifeno y sus metabolitos estaba significativamente incrementada en pacientes con función hepática activada y disminuida en pacientes con función hepática deteriorada.
Norwegian Bokmål: Eliminasjonen av toremifen og dens metabolitter var signifikant økt hos pasienter med indusert levermetabolisme og senket hos pasienter med nedsatt leverfunksjon.
Spanish: Los acontecimientos tromboembólicos incluyen trombosis venosa profunda, tromboflebitis y embolismo pulmonar (ver también sección 4.4).
Norwegian Bokmål: Tromboemboliske hendelser inkluderer dype venetromboser, tromboflebitt og lungeemboli (se også pkt.
Spanish: Estudios sobre la acción potencial en corazón aislado de conejo, han mostrado que toremifeno induce cambios electrofisiológicos cardíacos, que comienzan a desarrollarse a concentraciones aproximadamente 10 veces superiores a la concentración terapéutica plasmática libre calculada en humanos.
Norwegian Bokmål: Aksjonspotensialstudier i isolerte harehjerter har vist at toremifen induserer elektrofysiologiske forandringer i hjertet fra og med konsentrasjoner ca. 10 ganger større enn beregnet fri terapeutisk plasmakonsentrasjon hos mennesker.
Spanish: Los fármacos que disminuyen la excreción de calcio renal, como los diuréticos tiazídicos, pueden aumentar el riesgo de hipercalcemia.
Norwegian Bokmål: Legemidler som senker utskillelsen av kalsium fra nyrene, som f.eks. tiaziddiuretika, kan øke risikoen for hyperkalsemi.
Spanish: A. FABRICANTE(S) RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Norwegian Bokmål: A. TILVIRKER ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Spanish: NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/1/96/004/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/004/001/NO
Spanish: Las concentraciones máximas séricas se obtienen a las 3 horas (intervalo 2-5).
Norwegian Bokmål: Maksimal konsentrasjon i serum oppnås i løpet av 3 (2-5) timer.
Spanish: Esto podría conducir a un aumento del riesgo de arritmias ventriculares, incluyendo Torsade de Pointes.
Norwegian Bokmål: Dette kan gi økt risiko for ventrikulære arytmier, inkludert torsades de pointes.
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Fareston El tratamiento con Fareston sólo debe ser interrumpido cuando su médico se lo indique.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandlingen med Fareston Behandlingen med Fareston skal kun avsluttes i samråd med legen.
Spanish: La toxicidad aguda del toremifeno es baja, siendo la DL-50 en ratas y ratones de más de 2.000 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Toremifens akutte toksisitet er lav, med LD-50 større enn 2000 mg/kg hos rotter og mus.
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES RELATIVAS AL USO SEGURO Y EFICAZ DEL
Norwegian Bokmål: D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Spanish: Debido a que puede aparecer hipercalcemia al principio del tratamiento con toremifeno en pacientes con metástasis ósea, estas pacientes deberán ser monitorizadas estrechamente.
Norwegian Bokmål: Hyperkalsemi kan utvikles i starten av toremifenbehandlingen hos pasienter med skjelettmetastaser og derfor bør disse pasientene overvåkes nøye.
Spanish: Su médico le realizará revisiones periódicas si tiene presión arterial alta, diabetes, ha seguido una terapia hormonal sustitutiva o si tiene obesidad (IMC superior a 30).
Norwegian Bokmål: Legen din vil gjennomføre regelmessige medisinske kontroller dersom du har høyt blodtrykk, diabetes, har tatt hormonbehandling eller er overvektig (BMI over 30).
Spanish: Antes de la administración del tratamiento se deberá realizar un examen ginecológico, examinando atentamente la alteración del endometrio existente previamente.
Norwegian Bokmål: Før behandlingen starter, bør det gjøres gynekologisk undersøkelse med nøye henblikk på tidligere forekommende abnormaliteter i endometriet.
Spanish: Cada comprimido contiene 28,5 mg de lactosa.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 28,5 mg laktose.
Spanish: Los inductores enzimáticos como el fenobarbital, fenitoína y carbamazepina, pueden aumentar la velocidad de metabolismo del toremifeno, reduciendo así su concentración sérica en el estado de equilibrio.
Norwegian Bokmål: Enzyminduserere, som f.eks. fenobarbital, fenytoin og karbamazepin kan øke toremifenmetabolismen og dermed senke steady-state-konsentrasjonen i serum.
Spanish: No hay datos clínicos disponibles en pacientes con diabetes lábil, en pacientes con mal estado general o en pacientes con insuficiencia cardiaca.
Norwegian Bokmål: Systematiske data fra behandling av pasienter med ustabil diabetes, pasienter med alvorlig nedsatt allmenntilstand eller fra pasienter med hjertesvikt mangler.
Spanish: El tratamiento con toremifeno se ha asociado con cambios en los niveles de enzimas hepáticas (aumentos de las transaminasas) y en muy raras ocasiones con alteraciones más graves de la función hepática (ictericia).
Norwegian Bokmål: Toremifenbehandling har blitt forbundet med forandringer i leverenzymnivåene (transaminase økning) og svært sjeldent med alvorligere tilfeller av leverfunksjonsnedsetting (gulsott).
Spanish: Embarazo y lactancia No tome Fareston durante el embarazo o lactancia.
Norwegian Bokmål: Graviditet og amming Ikke bruk Fareston under graviditet eller amming.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración fatiga edema aumento de peso,
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsst edet fatigue, ødemer vektøkning,
Spanish: 30 y 100 comprimidos.
Norwegian Bokmål: 30 og 100 tabletter.
Spanish: Toremifeno no debe utilizarse simultáneamente con otros medicamentos que prolonguen el intervalo QT (ver también sección 4.5).
Norwegian Bokmål: Toremifen skal ikke brukes samtidig med andre legemidler som gir forlenget QT-intervall (se også pkt.
Spanish: Se ha realizado un ensayo clínico del QT en 250 pacientes varones, con un diseño de 5 grupos paralelos (con placebo, 400 mg de moxifloxacino, toremifeno 20 mg, 80 mg y 300 mg) para evaluar los efectos de toremifeno en la duración del intervalo QTc.
Norwegian Bokmål: En klinisk studie av QT designet med 5 parallelle armer (placebo, moksifloksacin 400 mg, toremifen 20 mg, 80 mg og 300 mg) ble utført hos 250 mannlige pasienter for å karakterisere toremifens effekt på varigheten av QT-intervallet.
Spanish: Durante el tratamiento puede aparecer hipertrofia endometrial, debido al efecto parcialmente estrogénico del toremifeno.
Norwegian Bokmål: Hypertrofi av endometriet kan utvikles i løpet av behandlingen pga. toremifens partielle østrogeneffekt.
Spanish: No tome Fareston: - si es alérgica al toremifeno o a alguno de los demás componentes de este medicamento
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Fareston - dersom du er allergisk overfor toremifen eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Spanish: Las pacientes con riesgo adicional de cáncer de endometrio, por ejemplo las pacientes que presenten hipertensión o diabetes, con índice de masa corporal elevado (> 30) o historia de terapia de sustitución hormonal deberán ser monitorizadas estrechamente (ver también sección 4.8).
Norwegian Bokmål: Pasienter med tilleggsrisiko for endometriecancer, f.eks. pasienter som lider av hypertensjon eller diabetes, som har en høy BMI (> 30), eller som tidligere er behandlet med hormonsubstitusjon, bør nøye overvåkes (se også pkt.
Spanish: Su médico realizará controles periódicos - si su médico le ha indicado que tiene una intolerancia a ciertos azúcares como la lactosa (ver la sección 2 "Fareston contiene lactosa")
Norwegian Bokmål: - dersom legen din har fortalt deg at du har en intoleranse overfor visse sukkerarter, som laktose (se avsnitt 2 Fareston inneholder laktose).
Spanish: Se han detectado tres metabolitos menos importantes en el suero humano: (deaminohidroxi) toremifeno, 4-hidroxitoremifeno y N,N-didemetiltoremifeno.
Norwegian Bokmål: Tre metabolitter er påvist i lave konsentrasjoner i humant serum: (deaminohydroksy)toremifen, 4-hydroksytoremifen og N,N-didemetyltoremifen.
Spanish: Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner
Spanish: El toremifeno se une específicamente a los receptores de estrógenos, en competencia con el estradiol, e inhibe la estimulación inducida por los estrógenos de la síntesis del DNA y la replicación celular.
Norwegian Bokmål: Toremifen bindes spesifikt til østrogenreseptorer i konkurranse med østradiol og hemmer østrogenindusert stimulering av DNA-syntese og cellereplikasjon.
Spanish: En ratones, los estrógenos inducen tumores ováricos y testiculares, así como hiperostosis y osteosarcomas.
Norwegian Bokmål: Hos mus induserer østrogen eggstokk- og testikkeltumorer så vel som hyperostose og osteosarkomer.
Spanish: Por tanto, se debe evitar el uso simultáneo del toremifeno con dichos fármacos.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av toremifen og slike legemidler bør derfor unngås.
Spanish: Se ha notificado anemia, leucopenia y trombocitopenia.
Norwegian Bokmål: Anemi, leukopeni og trombocytopeni er rapportert.
Spanish: La farmacocinética de toremifeno se investigó en un estudio abierto con cuatro grupos paralelos de diez sujetos: sujetos normales, pacientes con alteración (media AST 57 U/l - media ALT 76 U/lmedia gamma GT 329 U/l) o función hepática activada (media AST 25 U/l - media ALT 30 U/lmedia gamma GT 91 U/l - pacientes tratados con antiepilépticos) y pacientes con función renal alterada (creatinina: 176 mmol/l).
Norwegian Bokmål: Toremifens farmakokinetikk er undersøkt i en åpen studie med fire parallelle grupper og 10 pasienter i hver gruppe: normale pasienter, pasienter med nedsatt leverfunksjon (gjennomsnitt: ASAT 57 U/l, ALAT 76 U/l, g-GT 329 U/l), pasienter med indusert levermetabolisme (gjennomsnitt: ASAT 25 U/l, ALAT 30 U/l, g-GT 91 U/l hos pasienter behandlet med antiepileptika), samt pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kreatinin 176 mikromol/liter).
Spanish: El toremifeno es un derivado no esteroideo del trifeniletileno.
Norwegian Bokmål: Toremifen er et trifenyletylenderivat av ikke-steroid type.
Spanish: Fareston contiene el principio activo toremifeno, un antiestrógeno.
Norwegian Bokmål: Fareston inneholder virkestoffet toremifen, et antiøstrogen.
Spanish: 6.5 Naturaleza y contenido del envase Blister de PVC verde y aluminio, en estuche de cartón.
Norwegian Bokmål: Grønn PVC-folie og blisterpakning i form av aluminiumsfolie i kartong av papp.
Spanish: Envases: 30 y 100 comprimidos.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 30 og 100 tabletter.
Spanish: Otros medicamentos y Fareston
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Fareston
Spanish: Trastornos gastrointestina les náuseas, vómitos estreñimiento
Norwegian Bokmål: Gastrointestinale sykdommer kvalme, oppkast forstoppelse
Spanish: INFORMACIÓN MÍNIMA A INCLUIR EN BLISTERS O TIRAS BLISTER
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Spanish: NOMBRE DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Orion Corporation
Norwegian Bokmål: NAVN PÅ INNEHAVEREN AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Orion Corporation
Spanish: Trombocitopenia, anemia y leucopenia
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni, anemi og leukopeni
Spanish: Deberá contactar con su médico inmediatamente si observa cualquiera de los siguientes síntomas: - Hinchazón o sensibilidad anormal en su pantorrilla - dificultad respiratoria inexplicada o dolor repentino de pecho - hemorragia vaginal o alteraciones en el flujo vaginal.
Norwegian Bokmål: Du bør kontakte legen din umiddelbart dersom du skulle merke noen av følgende: - hevelser eller ømhet i leggene - uforklarlig kortpustethet eller plutselig brystsmerter - blødning fra skjeden eller endringer i utflod fra skjeden.
Spanish: La influencia de toremifeno sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula.
Norwegian Bokmål: Toremifen har ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Spanish: - si presenta anomalías del ritmo cardíaco cuando toma Fareston.
Norwegian Bokmål: - dersom du opplever en unormal hjerterytme mens du tar Fareston.
Spanish: Contraindicaciones - La hiperplasia endometrial previa y la insuficiencia hepática severa son contraindicaciones en el tratamiento a largo plazo con toremifeno.
Norwegian Bokmål: - Tidligere endometriehyperplasi og alvorlig leversvikt er kontraindikasjoner ved langvarig behandling med toremifen.
Spanish: Trastornos vasculares sofocos acontecimientos tromboembólico
Norwegian Bokmål: Karsykdommer hetetokter tromboemboliske hendelser
Spanish: El patrón del daño hepático fue predominantemente hepatocelular.
Norwegian Bokmål: Leverskaden var hovedsakelig av hepatocellulært mønster.