FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: • deux rapports intraveineux (5:1 et 10:1), autorisés pour le même ensemble d'indications;
Maltese: • Żewġ proporzjonijiet għal ġol-vina (5:1 u 10:1), awtorizzati għall-istess sett ta' indikazzjonijiet.
French: ES)
Maltese: (ORALI - ES)
French: Le rapport 4:1 est donc considéré comme inefficace contre S. pneumoniae résistant à la pénicilline.
Maltese: Għalhekk il-proporzjon 4:1 huwa kkunsidrat bħala mhux effikaċi kontra S. pneumoniae li huma reżistenti għallpeneċillina.
French: Le CHMP a adopté la phrase suivante pour mentionner que les rapports ES (14:1) et SR (16:1) d'Augmentin peuvent être utilisés pour le traitement des S. pneumoniae à sensibilité réduite à la pénicilline dans les indications approuvées:
Maltese: Il-CHMP adotta s-sentenza li ġejja sabiex jiddikjara li lproporzjonijiet ta' Augmentin ES (14:1) u SR (16:1) jistgħu jintużaw għall-kura ta' S. pneumoniae b'suxxettibbiltà mnaqqsa għall-peniċillina fl-indikazzjonijiet approvati:
French: Pour l'insuffisance rénale, la littérature publiée relative aux propriétés pharmacocinétiques de l'amoxicilline et de l'acide clavulanique, administrés à des patients insuffisants rénaux, indique une diminution de la clairance rénale des deux médicaments et que la baisse de la fonction rénale a une plus grande influence sur la clairance de l'amoxicilline que sur celle de l'acide clavulanique.
Maltese: Rigward l-indeboliment renali, il-materjal ippubblikat dwar il-PK ta' amoxicillin u clavulanic acid, meta jingħataw lil pazjenti b'indeboliment renali, jindika tnaqqis fl-eliminazzjoni renali taż-żewġ mediċini u li funzjoni renali mnaqqsa għandha influwenza akbar fuq it-tneħħija ta' amoxicillin milli fuq dik ta' clavulanic acid.
French: Bratislava, Slovakia.
Maltese: Bratislava, Slovakkja.
French: Danemark Meda AS Solvang 8
Maltese: Danimarka Meda AS Solvang 8
French: DK-3450 Allerød Danemark
Maltese: DK-3450 Allerød Danimarka
French: 170 09 Sverige (SWE) Suède
Maltese: 170 09 Sverige (SWE) Svezja
French: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athènes
Maltese: Kifissias 266, 152 32 Halandri, Athens
French: Oral suspension
Maltese: Suspensjoni orali
French: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST PAYS-BAS
Maltese: Huis ter Heideweg 62 3705 LZ ZEIST OLANDA
French: Comprimés dispersibles
Maltese: Dispersible Tablets
French: A-1140 Wien
Maltese: A-1140
French: A. Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Lituanie
Maltese: Goštauto g. 40A LT-01112 Vilnius, Litwanja
French: Laboratoire GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
Maltese: GlaxoSmithKline 100, route de Versailles78163 Marly-le-Roi Cedex
French: Slovaquie GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
Maltese: GlaxoSmithKline Slovakia sro., Galvaniho7/A, 82104
French: via Vallisneri 10 20133 Milano
Maltese: 400/57mg via Vallisneri 10 20133 Milano
French: Meda AB Box 906
Maltese: Box 906
French: Stonemasons Way, Rathfarnham
Maltese: Way, Rathfarnham
French: GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90 SI-1000 Ljubljana Slovénie
Maltese: Slovenja GSK d.o.o., Ljubljana Knezov štradon 90
French: Stonemasons Way, Rathfarnham, Dublin 16
Maltese: Way, Rathfarnham, Dublin 16
French: Islande
Maltese: Islanda
French: Augmentin Duo 500/125 comprimés
Maltese: Augmentin Duo 500/125 tablets
French: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Ochoa,
Maltese: Allen Farmacéutica, S.A.P.T.M.- C/Severo Clavumox
French: - Via A. Fleming, 237135 Vérone
Maltese: Fleming, 237135
French: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Maltese: Bial - Portela & Cª, S.A À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
French: GlaxoSmithKline Latvia SIA Bruninieku 5, Riga, LV-1001, Lettonie
Maltese: Bruninieku 5, Riga, LV1001, Latvja
French: A - 6250 Kundl
Maltese: 10, A - 6250
French: Laboratorios Beecham, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid)
Maltese: GlaxoSmithKline, S.A. P.T.M.- C/Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid).
French: GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda.)
Maltese: GlaxoSmithKlineProdutos Farmacêuticos, Lda.)
French: Royaume-Uni Beecham Group PLC SB House
Maltese: Renju Unit Beecham Group PLC SB House
French: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Maltese: Laboratórios BIAL À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado Portugall
French: Augmentin (80 /11,97 mg/ml) 400/57 mg/ 5 ml Poudre pour suspension buvable
Maltese: Augmentin (80 /11.97 mg/ml) 400/57mg/ 5ml Trab għal suspensjoni orali
French: République tchèque
Maltese: Repubblika Slovakka
French: Allemagne GlaxoSmithKline GmbH & Co.
Maltese: Ġermanja GlaxoSmithKline GmbH & Co.
French: Clonmel Healthcare Limited Waterford Road Clonmel
Maltese: Waterford Road Clonmel
French: Pays-Bas
Maltese: Olanda
French: Beecham Group plc.
Maltese: Litwanja Beecham Group plc.
French: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31,25 mg Poudre pour suspension buvable
Maltese: Augmentin 125/31 SF Sachet 125/31.25mg Trab għal suspensjoni orali
French: 875/125 mg (Amoxicilline 875 mg)
Maltese: 875/125 mg (Amoxicillin 875 mg)
French: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Powder for Oral Suspension
Maltese: Clavamel 125mg/31.25mg Paediatric Trab għal suspensjoni orali
French: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57 mg/ 5 ml Poudre pour suspension buvable
Maltese: Clavamox Duo - Trockensaft 400/57mg/ 5 ml Trab għal suspensjoni orali
French: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Powder for Oral Suspension
Maltese: Clavamel 125mg/62.5mg Junior Trab għal suspensjoni orali
French: pro infantibus 275 mg
Maltese: Augmentan i.v. pro infantibus 275mg
French: Augmentin intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Maltese: Augmentin intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
French: Clavamox intravenös 550 mgTrockenstechampullen
Maltese: Clavamox intravenös 550 mg - Trockenstechampullen
French: 400/57mg/ 5 ml (Amoxicilline : 80 mg/ml)
Maltese: 400/57mg/ 5ml (Amoxicillin: 80 mg/ml)
French: GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street, bl.10, 1408 Sofia, Bulgarie
Maltese: Bulgarija GlaxoSmithKline EOOD Ivan Vasov Complex Dimitar Manov street,
French: Comprimé
Maltese: Svezja
French: 125/31,25 mg/ 5 ml (Amoxicilline 25 mg/ml)
Maltese: 125/31.25mg/ 5ml (Amoxicillin 25 mg/ml)
French: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S. Mamede do Coronado
Maltese: À Av. da Siderurgia Nacional - 4745-457 S.
French: 250/125 mg (Amoxicilline : 250 mg)
Maltese: 250/125 mg (Amoxicillin: 250 mg)
French: Augmentin Duo comprimés 500/125 mg
Maltese: Augmentin Duo Tablets 500/125mg
French: Augmentin 500/125 mg comprimés pelliculés
Maltese: Augmentin 500/125mg Film Coated Tablets
French: 250/62,5 mg/ 5 ml (Amoxicilline : 50 mg/ml)
Maltese: 250/62.5mg/ 5ml (Amoxicillin: 50 mg/ml)
French: GlaxoSmithKline Kft. 1124 Bp, Csörsz u. 43.
Maltese: GlaxoSmithKline Kft. 1124
French: GlaxoSmithKline S.p.A.
Maltese: GlaxoSmithKline S.p.A.Via A.
French: Middlesex TW8 9GS Royaume-Uni
Maltese: Middlesex TW8 9GS Renju Unit
French: 500/125 mg (Amoxicilline : 500 mg)
Maltese: 500/125mg (Amoxicillin : 500 mg)
French: Augmentin 875/125mg tablets 875/125 mg
Maltese: Augmentin 875/125mg tablets875/125 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
French: Augmentin Suspension pour enfant
Maltese: Augmentin Paediatric Suspension
French: Clavamox 1 g - Filmtabletten 875/125 mg
Maltese: Clavamox 1 g - Filmtabletten875/125 mg Pillola miksija b'rita Użu orali
French: • nervosité, palpitations,
Maltese: • nervożità, palpitazzjonijiet
French: Tel: + 354 530 3700
Maltese: Sími: + 354 530
French: Boîtes de 14, 28, 56, 84 ou 112 comprimés.
Maltese: Pakketti ta' 14, 28, 56, 84 jew 112-il pillola.
French: Dioxyde de titane (E171) Macrogol 400
Maltese: Hypromellose (E464) Titanium dioxide (E171) Macrogol 400
French: La liaison aux protéines était supérieure à 99,5 %.
Maltese: L-irbit tal-proteini kien aktar minn 99.5%.
French: Le glimépiride est métabolisé par le cytochrome P450 2C9 (CYP2C9).
Maltese: Glimepiride jimmetabolizza bis-cytochrome P450 2C9 (CYP2C9).
French: Fabricant: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Espagne.
Maltese: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, E-09400 Aranda de Duero, Burgos, Spanja
French: Ne prenez pas Avaglim.
Maltese: Tieħux Avaglim.
French: Glimépiride
Maltese: Glimepiride
French: Les autres composants sont : glycolate de carboxyméthylamidon sodique (Type A), hypromellose (E464), cellulose microcristalline (E460), lactose monohydraté, stéarate de magnésium, , dioxyde de titane (E171), macrogol 400, oxyde de fer noir et/ou rouge (E172).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: sodium starch glycollate (Tip A), hypromellose (E464), microcrystalline cellulose (E460), lactose monohydrate, magnesium stearate, titanium dioxide (E171), macrogol 400, iron oxide black u/jew red (E172).
French: Syndrome coronarien aigu (SCA)
Maltese: Sindromu Koronarju Akut (ACS)
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Plaquette thermoformée opaque (PVC/PVDC/Aluminum).
Maltese: Pakketti ta' folji blister opaki (PVC/PVDC aluminju).
French: Des effets semblables ont également été constatés avec les autres thiazolidinediones.
Maltese: Effetti simili ġew osservati wkoll b'thiazolidinediones.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Maltese: NUMRU(I) TA' L-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ
French: Traitement randomisé†
Maltese: Kura Randomised †
French: La rosiglitazone est un agoniste sélectif des récepteurs nucléaires PPARγ (peroxisomal proliferator activated gamma) et est un agent antidiabétique de la classe des thiazolidinediones.
Maltese: Rosiglitazone huwa agonist selettiv fir-riċettur nukleari PPARγ (peroxisome proliferator activated receptor gamma) u hu membru tal-kategorija ta' thiazolidinedione ta' aġenti anti-ipergliċemiċi.
French: Comme la rosiglitazone n'inhibe pas in vitro les CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A ou 4A de façon significative, il existe une faible probabilité d'interaction avec des substances métabolisées par les enzymes du cytochrome P450.
Maltese: Billi m'hemmx inibizzjoni in vitro sinifikanti ta' CYP1A2, 2A6, 2C19, 2D6, 2E1, 3A jew 4A ma' rosiglitazone, hemm probabbilta` żgħira ta' interazzjonijiet sinifikanti bażati fuq metaboliżmu ma' sustanzi metabolizzati b'dawn l-enzimi P450.
French: 1 Une hypercholestérolémie a été rapportée jusqu'à chez 5,3 % des patients traités par rosiglitazone (en monothérapie ou bithérapie orale).
Maltese: 1 Iperkolesterolemija ġiet irrappurtata sa f'5.3% ta'pazjenti fuq terapija ta' rosiglitazone (monoterapija jew terapija orali doppja).
French: Les AUC0-t, AUC0-inf et Cmax du glimépiride ont augmenté respectivement de 30 %, 19 % et 55 % en moyenne.
Maltese: L-AUC0-t, AUC0-inf u Cmax ta' glimepiride żdiedu bi 30%, 19% u 55% rispettivament, bħala medja.
French: Cellulose microcristalline (E460) Lactose monohydraté Stéarate de magnésium.
Maltese: Sodium starch glycolate Type A Hypromellose (E464) Microcrystalline cellulose (E460) Lactose monohydrate Magnesium stearate.
French: salicylates et acide para-amino salicylique,
Maltese: salicylates u aċidu p-amino-saliċiliku,
French: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com Norge
Maltese: GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)30 6938100 nlinfo@gsk.com
French: Les principaux métabolites sont le dérivé cyclohexil hydroxy méthyl (M1) et le dérivé carboxyl (M2).
Maltese: Il-metaboli ewlenin huma d-derivattiva cyclohexyl hydroxy methyl (M1) u d-derivattiva carboxyl (M2). CYP2C9 deher li kien involut fil-bijotrasformazzjoni ta' glimepiride għal M1.
French: La demi-vie terminale évaluée par radioactivité est environ de 130 h, indiquant que l'élimination des métabolites est très lente.
Maltese: Il-half-life terminali ta' radjoattivita` kienet madwar 130 s li indikat li l-eliminazzjoni tal-metaboliti kienet baxxa ħafna.
French: Les substances actives sont la rosiglitazone et le glimépiride.
Maltese: Is-sustanzi attivi huma rosiglitazone u glimepiride.
French: La rosiglitazone entraîne in vitro une inhibition modérée du CYP2C8 (IC50 18 μM) et une faible inhibition du CYP2C9 (IC50 50 μM).
Maltese: Rosiglitazone wera inibizzjoni moderata ta' CYP2C8 (IC50 18 µM) u inibizzjoni baxxa ta' CYP2C9 (IC50 50 µM) in vitro (ara sezzjoni 4.5).
French: Il se peut que ce contrôle soit répété à intervalles réguliers.
Maltese: Dan l-iċċekkjar jista' jkun ripetut f'intervalli.
French: Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché: SmithKline Beecham Ltd, 980 Great West Road, Brentford, Middlesex, TW8 9GS, Royaume-Uni.
Maltese: SmithKline Beecham Ltd 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS Ir-Renju Unit
French: Carboxyméthylamidon sodique Type A
Maltese: • egħkiesi jew riġlejn minfuħa
French: salidiurétiques et diurétiques thiazidiques, thyréomimétiques, glucocorticoïdes, dérivés de la phénothiazine, chlorpromazine, adrénaline et sympathicomimétiques, acide nicotinique (forte posologie) et dérivés de l'acide nicotinique, laxatifs (usage à long terme),
Maltese: oestrogens u progestagens, saluretics, thiazide diuretics, aġenti li jistimulaw it-tirojde, glucocorticoids, derivattivi tal-phenothiazine, chlorpromazine, adrenaline u sympathicomimetics, aċidu nikotiniku(dożi għolja) u derivattivi ta' l-aċidu nikotiniku, lassattivi (użu fit-tul), phenytoin, diazoxide, glucagon, barbiturates u rifampicin, acetozolamide.
French: Très fréquent
Maltese: Very common
French: Le traitement par la rosiglitazone a diminué significativement le risque d'échec de la monothérapie (glycémie à jeun >10,0 mmol/L) de 63 % par rapport au glibenclamide (HR 0,37, IC 0,30-0,45) et de 32 % par rapport à la metformine (HR 0,68, IC 0,55-0,85) pendant la durée de l'étude (jusqu'à
Maltese: Trattament b'rosiglitazone naqqas b'mod sinifikanti ir-riskju li jintlaħaq falliment tal-monterapija (FPG>10.0 mmol/L) b'63% meta mqabbla ma' glibenclamide (HR 0.37, CI 0.30-0.45) u b'32% meta mqabbla ma' metformin (HR 0.68, CI 0.55-0.85) waqt l-andament ta' listudju (sa 72 xahar ta' trattament).
French: Une étude in vivo avec la warfarine a montré qu'il n'y a pas d'interaction de la rosiglitazone avec les substrats du CYP2C9 in vivo.
Maltese: Studju in vivo dwar interazzjoni ma' warfarin indika li rosiglitazone ma joħloqx interazzjoni ma' substrati CYP2C9 in vivo.
French: Ceci inclut :
Maltese: Manifattur:
French: Le risque de fracture était plus élevé chez les femmes par rapport au témoin [11,5 % contre 6,3 %, RR 1,82 (IC à 95 % 1,37 - 2,41)] que chez les hommes par rapport au témoin [5,3 % contre 4,3 %, RR 1,23 (IC à 95 % 0,85 - 1,77)].
Maltese: Ir-riskju ta' ksur deher li kien ogħla fin-nisa relattiv għall-kontroll [11.5% kontra 6.3%, Proporzjon ta' riskju 1.82 (95% CI 1.37 - 2.41)], milli fl-irġiel relattiv għall-kontroll [5.3% kontra 4.3%, Proporzjon ta' riskju 1.23 (95% CI 0.85 - 1.77)].
French: Au total, 43 %, 47 % et 42 % des patients dans les groupes rosiglitazone, glibenclamide, et metformine sont respectivement sortis de l'essai pour des raisons autres qu'un échec de la
Maltese: Meta jitqies kollox, 43%, 47% u 42% tas-suġġetti fil-grupp ta' rosiglitazone, glibenclamide u metformin rispettivament, irtiraw minħabba raġunijiet barra falliment tal-monoterapija.
French: Affections hématologiques et du système lymphatique agranulocytose
Maltese: Mard tad-demm u tas-sistema limfatika agranuloċitożi
French: Dans les essais cliniques en double-aveugle avec la rosiglitazone, l'incidence de l'élévation des ALAT 3 fois supérieure à la valeur haute de la normale était similaire au placebo (0,2 %) et inférieure à celle observée avec les comparateurs (0,5 % metformine/sulfamide hypoglycémiant).
Maltese: Fi studji kliniċi double-blind b'rosiglitazone l-inċidenza ta' għoli ta' ALT aktar minn tliet darbiet tallimitu ta' fuq tan-normal kienet ugwali għall-plaċebo (0.2%) u inqas minn dik tal-komparaturi attivi (0.5% metformin/sulphonylureas).
French: Cessez de
Maltese: Ελλάδα
French: L'étude RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) est une étude à grande échelle (4447 patients) contrôlée, prospective, ouverte (durée moyenne du suivi : 5,5 ans) dans laquelle des patients atteints de diabète de type 2 insuffisamment contrôlé par la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant ont été randomisés pour recevoir en association soit de la rosiglitazone, soit de la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant.
Maltese: Il-prova RECORD (Rosiglitazone Evaluated for Cardiac Outcomes and Regulation of glycaemia in Diabetes) kien studju kbir (4,447 individwu), open-label, prospettiv u kkontrollat (medja ta' visti ta' wara 5.5 snin) fejn pazjenti b'dijabete tat-tip 2 mhux ikkontrollata sew b'metformin jew b'sulphonylurea kienu randomised biex iżidu rosiglitazone jew metformin jew sulphonylurea.
French: anti-H2, bêtabloquants, clonidine et réserpine peuvent conduire à une potentialisation ou une diminution de l'effet hypoglycémiant.
Maltese: H2, betablockers, clonidine u reserpine jistgħu jwasslu għal potenzjament jew indeboliment ta' l-effett ta' tnaqqis ta' glukosju fid-demm.
French: Le glimépiride augmente l'activité de la phospholipase C spécifique du glycosylphosphatidylinositol ; cette augmentation pourrait être en rapport avec la lipogenèse et la glycogénogenèse induites par le médicament dans les cellules adipeuses et musculaires isolées.
Maltese: Glimepiride iżid l-attivita` tal- glycosyl-phosphatidylinositol-specific phospholipase C, li jista' jiġi assoċjat ma' lipoġenesi u glikoġenesi kaġunati minn mediċini f'ċelluli iżolati tax-xaħam u l-muskoli.
French: Aucune différence dans le nombre d'événements constituant le critère d'évaluation primaire adjudiqué n'a été observé pour la rosiglitazone (321/2220) versus les traitements comparateurs actifs (323/2227) (RR 0,99, IC 0,85-1,16), répondant au critère prédéfini de non infériorité de 1,20 (valeur de p (non infériorité) = 0,02).
Maltese: Ma kienet osservata l-ebda differenza fin-numru ta' avvenimenti ta' l-endpoint primarja għal rosiglitazone (321/2220) kontra l-konroll attiv (323/2227) (HR 0.99, CI 0.85-1.16), li laħqet il-kriterju ta' nuqqas ta' inferjorità definita minn qabel ta' 1.20 (nuqqas ta' inferjorità p = 0.02).
French: • gonflement (œdème) en raison d'une rétention d'eau.
Maltese: • nefħa (edema) minħabba ritenzjoni ta' fluwidu.
French: Après administration orale de glimépiride marqué au C14, environ 60 % de la radioactivité totale est retrouvée dans les urines en sept jours dont 80 % à 90 % sous forme de M1 (prédominant) et de M2.
Maltese: Meta 14Cglimepiride ingħata mill-ħalq, kważi 60% tar-radjoattivita` totali ġiet irkuprata mill-awrina f'sebat ijiem u M1(predominanti) u M2 kienu jiffurmaw minn 80 sa 90% ta' dak irkuprat mill-awrina.
French: Les RR et IC pour les principaux critères d'évaluation secondaires étaient les suivants : décès toutes causes confondues (RR 0,86, IC 0,68-1,08), MACE (Major Adverse Cardiac Events - décès d'origine cardiovasculaire, infarctus aigu du myocarde, accident vasculaire cérébral) (RR 0,93, IC 0,74-1,15), décès d'origine cardiovasculaire (RR 0,84, IC 0,59-1,18), infarctus aigu du myocarde (RR 1,14, IC 0,80-1,63) et accident vasculaire cérébral (RR 0,72, IC 0,49-1,06).
Maltese: Adverse Cardiac Events - mewt kardjovaskulari, infart mijokardijaku akut, puplesija) (HR 0.93, CI 0.74-1.15), mewt kardjovaskulari (HR 0.84, CI 0.59-1.18), infart mijokardijaku akut (HR 1.14, CI 0.80-1.63) u puplesija (HR 0.72, CI 0.49-1.06).
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'Agence Européenne du Médicament (EMEA) : http://www.ema.europa.eu/
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq il-website ta' l-Aġenzija Ewropea dwar il-mediċini (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
French: La liaison aux protéines du principal métabolite (un parahydroxy-sulfate) est très importante (>99,99 %).
Maltese: L-irbit tal-proteini tal-metabolit prinċipali (sulfat para-hydroxy) hu għoli ħafna (99.99%).
French: La demi-vie d'élimination du glimépiride est de 5 à 8 heures.
Maltese: L-eliminazzjoni tal-half-life ta' glimepiride hi bejn wieħed u ieħor minn 5 sa 8 sigħat.
French: Les données précliniques sont basées sur des études usuelles de pharmacologie de sécurité, de toxicité après administrations répétées, de génotoxicité, de carcinogénicité et de fertilité.
Maltese: Dan kien bażat fuq studji konvenzjonali ta' sigurta` farmakoloġika, tossiċita` minn dożi ripetuti, ġenotossiċita`, karċinoġeneċita`, u fertilita`.
French: Le tableau 1 liste les effets indésirables identifiés à partir d'une analyse des essais cliniques portant sur plus de 5000 patients traités par rosiglitazone.
Maltese: Tabella 1 telenka reazzjonijiet mhux mixtieqa identifikati minn analiżi ta' provi kliniċi li nvolvew aktar minn 5,000 pazjent li kienu fuq trattament b'rosiglitazone.
French: 3 Une analyse rétrospective de données issues de 42 études cliniques à court terme poolées a montré que l'incidence globale des événements spécifiquement associés à une ischémie cardiaque était plus élevée dans les stratégies thérapeutiques incluant la rosiglitazone, soit 2,00 % contre 1,53 % [risque relatif (RR) 1,30 (intervalle de confiance à 95 % (IC) 1,004 - 1,69)] avec les traitements comparateurs actifs et placebo.
Maltese: 3F'analiżi retrospettiva ta' tagħrif minn 42 studji kliniċi fuq tul ta' żmien qasir, miġbura flimkien, linċidenza ġenerali ta' każi assoċjati tipikament ma' iskemija kardijaka kienet ogħla fil-każ ta' terapija li jkun fiha rosiglitazone, 2.00% kontra komparaturi attivi kombinati u plaċebo, 1.53% [(hazard ratio 1.30 (95% confidence interval (CI) 1.004 - 1.69)].
French: Les données limitées avec AVAGLIM sont cohérentes avec ce profil combiné
Maltese: Tagħrif limitat dwar AVAGLIM hu wkoll konsistenti ma' dan il-profil ta' reazzjoni avversa kombinata.
French: Les fréquences sont définies comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥1/100, <1/10), peu fréquent (≥1/1000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1000) et très rare (<1/10.000 incluant des notifications isolées).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100, <1/10), mhux komuni (≥1/1000, <1/100), rari (≥1/10,000, <1/1000) u rari ħafna (<1/10,000 inclużi rapporti iżolati).
French: Insuffisance hépatique : après traitement par la rosiglitazone chez des patients cirrhotiques présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh B), la Cmax et l'AUC de la fraction libre étaient 2 à 3 fois plus élevées que chez les sujets sains.
Maltese: Wara trattament b'rosiglitazone fuq pazjenti ċirrotiċi bi ħsara moderata (Child-Pugh B) fil-fwied, unbound Cmax u AUC kienu 2 u 3 darbiet aktar minn dawk f'suġġetti normali.
French: Dans la mesure où le glimépiride appartient à la classe chimique des sulfamides hypoglycémiants, il doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d'un déficit en G6PD et une alternative thérapeutique sans sulfamides hypoglycémiants doit être envisagée.
Maltese: Peress li glimepiride tagħmel parti mil-klassi kimika ta' mediċini sulphonylurea, għandha tintuża kawtela f'pazjenti b'nuqqas ta' G6PD u alternattiva li mhijiex sulphonylurea għandha tiġi kkunsidrata.
French: Sexe : l'analyse des paramètres pharmacocinétiques sur l'ensemble de la population ne montrait pas de différence notable des paramètres pharmacocinétiques de la rosiglitazone ou du glimépiride entre les
Maltese: Ġeneru: Minn ġabra ta' analiżi farmakokinetika tal-popolazzjoni, ma kien hemm ebda differenzi notevoli fil-farmakokinetiċi ta' rosiglitazone jew glimepiride bejn nisa u rġiel.
French: Il n'y a pas eu d'études d'interactions pour AVAGLIM.
Maltese: Ma saru l-ebda studji formali dwar interazzjoni fuq AVAGLIM.
French: En association à l'insuline (la rosiglitazone étant ajoutée à un traitement par insuline déjà en cours), l'incidence de l'insuffisance cardiaque était de 2,4 %, en comparaison à 1,1 % sous insuline seule.
Maltese: L-inċidenza ta' waqfien tal-qalb f'kombinazzjoni ma' l-insulina (rosiglitazone miżjud ma' terapija b'insulina stabbilita) kienet ta' 2.4%, meta mqabbla ma' insulina waħedha, 1.1%.
French: Rare granulocytopénie
Maltese: Rari tromboċitopenja
French: phénylbutazone, azapropazone et oxyphenbutazone, sulfapyrazone, insuline et antidiabétiques oraux,
Maltese: phenylbutazone, azapropazon u oxyfenbutazone,