FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Skúsenosti u pacientov s kompenzovaným ochorením pečene a HBV rezistentnou voči lamivudínu:
Romanian: Experienţa referitoare la administrarea medicamentului la pacienţii cu boală hepatică decompensată şi infectaţi cu VHB rezistent la lamivudină:
Slovak: Hepsera je indikovaná na liečbu chronickej hepatitídy
Romanian: Hepsera este indicată în tratamentul hepatitei B cronice la pacienţi adulţi cu:
Slovak: Adefovir sa vylučuje renálne, kombináciou glomerulárnej filtrácie a aktívnej tubulárnej sekrécie.
Romanian: Adefovirul este excretat pe cale renală, printr-o asociere de filtrare glomerulară şi secreţie tubulară activă.
Slovak: & Technology Park Carrigtohill Co.
Romanian: Gilead Sciences Ireland UC IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co.
Slovak: Nepoužitý liek alebo odpad vzniknutý z lieku treba vrátiť do lekárne.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale.
Slovak: Vždy užívajte tento liek presne tak, ako vám povedal váš lekár, aby sa zaistila plná účinnosť vášho lieku a obmedzil vývoj rezistencie na liečbu.
Romanian: Acest lucru este important pentru a asigura eficacitatea deplină a medicamentului şi pentru a reduce riscul de apariţie a rezistenţei la tratament.
Slovak: Ak teraz užívate, alebo ste v poslednom čase užívali, či práve budete užívať ďalšie lieky, vrátane liekov a bylinných produktov, ktorých výdaj nie je viazaný na lekársky predpis, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Romanian: • Spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente, inclusiv medicamente şi produse din plante medicinale eliberate fără prescripţie medicală.
Slovak: HBeAg pozitívnou a HBeAg negatívnou chronickou hepatitídou
Romanian: • Hepatită B cronică cu AgHBe pozitiv şi AgHBe negativ, cu boală hepatică compensată.
Slovak: V otvorenej štúdii u pacientov pred a po transplantácii pečene s klinickým dôkazom HBV rezistentnej voči lamivudínu sa v 48. týždni nepozorovali žiadne mutácie vyvolávajúce rezistenciu spojené s adefovirom.
Romanian: Rezistenţa clinică observată în studiile în care adefovirul dipivoxil a fost asociat tratamentului curent cu lamivudină, la pacienţii cu rezistenţă la lamivudină: Într-un studiu deschis efectuat la pacienţi aflaţi înainte sau după transplantul hepatic, cu semne clinice de rezistenţă a VHB la lamivudină, nu s-au observat mutaţii de rezistenţă asociate cu administrarea de adefovir în săptămâna 48.
Slovak: Poruchy kostrovej a svalovej sústavy a spojivového tkaniva:
Romanian: Erupţii cutanate tranzitorii, prurit Tulburări musculo-scheletice şi ale ţesutului conjunctiv: Frecvenţă necunoscută:
Slovak: Okrem toho, aby sa zdôraznilo, že frekvencia viac závisí od častejšej udalosti proximálnej renálnej tubulopatie, dva samostatné výrazy sa spojili do jedného výrazu „proximálna renálna tubulopatia (vrátane Fanconiho syndrómu)".
Romanian: Cu toate acestea, pentru a sublinia faptul că frecvența este determinată într-o măsură mai mare de tubulopatia renală proximală ca reacție mai frecventă, termenii sunt combinați după cum urmează:
Slovak: Účinnosť a bezpečnosť dennej dávky 0,25 mg/kg až 10 mg adefovir-dipivoxilu u detí (vo veku od 2 do <
Romanian: Eficacitatea şi siguranţa unei doze zilnice de 0,25 mg/kg până la 10 mg adefovir dipivoxil la copii şi adolescenţi (cu vârsta cuprinsă între 2 şi < 18 ani) au fost evaluate în cadrul unui studiu dublu-orb, randomizat, controlat cu placebo.
Slovak: Všetky vekové skupiny dosiahli cieľové hodnoty expozície adefoviru (pozri časť 5.1 ohľadne výsledkov účinnosti), ktoré sa zakladali na plazmatických koncentráciách adefoviru u dospelých pacientov s chronickou hepatitídou
Romanian: Pentru fiecare grupă de vârstă s-a atins o valoare a expunerii la adefovir aflată în intervalul ţintă (pentru rezultatele referitoare la eficacitate vezi pct. 5.1).
Slovak: 1 000 kópií/ml) v 48. týždni v porovnaní s pacientmi s hodnotami sérovej HBV DNA nad 1 000 kópií/ml v 48. týždni.
Romanian: În plus, apariţia pe termen lung (4 până la 5 ani) a rezistenţei la adefovir dipivoxil a fost semnificativ mai redusă la pacienţii care au prezent valori ale ADN VHB sub limita cuantificării (< 1000 copii/ml) în săptămâna 48, în comparaţie cu pacienţii având valori ale ADN VHB de peste 1000 copii/ml în săptămâna 48.
Slovak: Okrem toho u nízkeho počtu pacientov, ktorí v 240. týždni naďalej užívali liek (n =
Romanian: Mai mult, pentru puţinii pacienţi la care s-a continuat administrarea medicamentului până în săptămâna 240 (n = 12), scorul Z al IMC a fost mai mic decât cel normal pentru vârsta şi sexul acestora.
Slovak: Používa sa u pacientov s:
Romanian: Se utilizează la pacienţii cu:
Slovak: EMEA/H/C/000485
Romanian: EMA/297985/2013 EMEA/H/C/000485
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Hepsera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Hepsera este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: • s dekompenzovaným ochorením pečene (keď je pečeň poškodená a nefunguje normálne).
Romanian: • boală hepatică decompensată (în care ficatul este afectat şi nu funcţionează normal).
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Hepsera
Romanian: Alte informaţii despre Hepsera
Slovak: Dĺžka liečby závisí od stavu pacienta a odpovede na liečbu.
Romanian: Durata tratamentului depinde de starea pacientului şi de răspunsul la tratament, care trebuie monitorizate la fiecare 6 luni.
Slovak: Hepsera bola účinnejší ako placebo pri spomaľovaní postupu ochorenia pečene.
Romanian: Hepsera a fost mai eficace decât placebo în încetinirea evoluţiei bolii hepatice.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Hepsera.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Hepsera.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Hepsera na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Hepsera, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 6 martie 2003.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Hepsera.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Hepsera.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) rozhodol, že prínos lieku Hepsera je väčší než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Romanian: CHMP a hotărât că beneficiile Hepsera sunt mai mari decât riscurile asociate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru acest medicament.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Hepsera (pozorované u viac ako 1 pacienta z 10) sú zvýšenie hladiny kreatinínu (markera problémov s obličkami) a asténia (telesná slabosť).
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Hepsera (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt creşterea valorilor creatininei (un marker al afectării renale) şi astenie (slăbiciune).
Slovak: • kompenzovaným ochorením pečene (keď je pečeň poškodená, ale funguje normálne), u ktorých sa prejavujú aj symptómy ďalšieho množenia vírusu a ktorí majú symptómy poškodenia pečene (zvýšené hladiny pečeňového enzýmu tzv. alanín-aminotransferázy [ALT] a symptómy poškodenia pri skúmaní pečeňového tkaniva pod mikroskopom).
Romanian: • boală hepatică compensată (în care ficatul este afectat, dar funcţionează normal), care prezintă, de asemenea, semne că virusul continuă să se multiplice şi semne de afectare hepatică [valori crescute ale enzimei hepatice „alanin-aminotransferază" (ALT) şi semne de distrugere a ţesutului hepatic la examenul microscopic].
Slovak: Hepsera bol skúmaný v dvoch hlavných štúdiách, v ktorých sa porovnával s placebom (zdanlivým liekom).
Romanian: Hepsera a fost evaluat în două studii principale, în care a fost comparat cu placebo (un preparat inactiv).
Slovak: Hepsera sa u 53 % HBeAg pozitívnych a 64 % HBeAg negatívnych pacientov zaznamenalo zlepšenie z hľadiska poškodenia pečene pri posúdení na základe biopsie, v porovnaní s 25 % a 33 %, v zodpovedajúcom poradí, u pacientov, ktorí užívali placebo.
Romanian: Dintre pacienţii care au luat Hepsera, 53% dintre cei AgHBe pozitivi şi 64% dintre cei AgHBe negativi au prezentat o ameliorare a afectării hepatice constatate la biopsie faţă de 25% şi, respectiv, 33% la pacienţii care au luat placebo.
Slovak: Hepsera sa používa na liečbu chronickej (dlhodobej) hepatitídy B (ochorenia pečene spôsobeného infekciou vírusom hepatitídy B).
Romanian: Hepsera se utilizează pentru tratamentul adulţilor cu hepatită cronică (de lungă durată) B (o afecţiune a ficatului, cauzată de infecţia cu virusul hepatitei B).
Slovak: Adefovir zastavuje DNA tvoriacu vírus a zabraňuje jej v rozmnožovaní a šírení.
Romanian: Adefovirul blochează formarea ADN-ului viral şi împiedică astfel multiplicarea şi răspândirea virusului.
Slovak: V oboch štúdiách sa účinnosť hodnotila posudzovaním postupu poškodenia pečene po 48 týždňoch liečby na základe biopsie pečene (t.j. odobraním vzorky pečeňového tkaniva a jej analýzou pod mikroskopom).
Romanian: În ambele studii, eficacitatea a fost măsurată analizându-se evoluţia afectării hepatice după 48 de săptămâni de tratament, prin biopsie hepatică (prelevarea şi examinarea la microscop a unui fragment de ţesut hepatic).
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Hepsera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informaţii referitoare la tratamentul cu Hepsera, citiţi prospectul (care face parte, de asemenea, din EPAR) sau adresaţi-vă medicului sau farmacistului.
Slovak: Aký prínos preukázal liek Hepsera v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Hepsera pe parcursul studiilor?
Slovak: Adefovir je antivirotikum, ktoré patrí do triedy tzv. nukleozidových analógov.
Romanian: Adefovirul este un medicament antiviral care aparţine clasei „analogilor nucleozidici".
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, majú užívať liek Hepsera menej často.
Romanian: La pacienţii cu afecţiuni renale, Hepsera trebuie administrat mai puţin frecvent.
Slovak: Adefovir interferuje s účinkom vírusového enzýmu nazývaného DNA polymeráza, ktorý sa podieľa na tvorbe vírusovej DNA.
Romanian: Adefovir interferează cu acţiunea unei enzime virale, numită ADN-polimerază, care este implicată în formarea ADN-ului viral.
Slovak: Hepsera je liek, ktorý obsahuje účinnú látku adefovir dipivoxil.
Romanian: Hepsera este un medicament care conţine substanţa activă adefovir dipivoxil.
Slovak: Hepsera nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na adefovir dipivoxil alebo na iné zložky lieku.
Romanian: Hepsera este contraindicat la persoanele care sunt hipersensibile (alergice) la adefovir dipivoxil sau la oricare dintre celelalte ingrediente.
Slovak: B sa môže stať odolným voči lieku Hepsera, lekár má zvážiť predpísanie lieku Hepsera len v prípade, že nemožno použiť iný spôsob liečby, pri ktorom existuje menšia pravdepodobnosť, že by viedol k vytvoreniu odolnosti,
Romanian: Deoarece virusul hepatitei B poate deveni rezistent la Hepsera, medicul trebuie să prescrie Hepsera numai dacă nu se pot folosi alte tratamente cu risc mai mic de apariţie a rezistenţei;
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Hepsera?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Hepsera?
Slovak: Hepsera, adefovir dipivoxil, je tzv. prekurzor, ktorý sa na adefovir premení v tele.
Romanian: Substanţa activă din Hepsera, adefovirul dipivoxil, este un precursor care se transformă în organism în adefovir.
Slovak: Prečo bol liek Hepsera povolený?
Romanian: De ce a fost aprobat Hepsera?
Slovak: Použitie lieku u týchto pacientov sa má zvážiť len vtedy, ak jeho potenciálny prínos prevyšuje jeho potenciálne riziká.
Romanian: Nu se recomandă utilizarea Hepsera la pacienţii cu afecţiuni renale grave sau la cei trataţi prin dializă (o tehnică de curăţare a sângelui) - utilizarea lui la aceşti pacienţi trebuie avută în vedere numai dacă beneficiile potenţiale sunt mai mari decât riscurile potenţiale asociate.
Slovak: B bežného typu) a na druhej 184 pacientov, ktorí boli tzv. HBeAg negatívni (infikovaní vírusom, ktorý zmutoval [zmenil sa], čo spôsobilo formu chronickej hepatitídy
Romanian: Primul studiu a cuprins 511 pacienţi „AgHBe pozitivi" (infectaţi cu tipul comun de virus hepatitei B), iar cel de-al doilea a cuprins 184 de pacienţi „AgHBe negativi" [infectaţi cu un virus care a suferit mutaţii (modificări), ducând la o formă mai dificil de tratat de hepatită cronică B].
Slovak: Ako bol liek Hepsera skúmaný ?
Romanian: Cum a fost studiat Hepsera?
Slovak: Na čo sa liek Hepsera používa?
Romanian: Pentru ce se utilizează Hepsera?
Slovak: Na zníženie rizika vytvorenia odolnosti sa liek Hepsera musí používať v kombinácii s ďalším liekom proti hepatitíde
Romanian: Pentru a reduce riscul de rezistenţă, Hepsera trebuie utilizat în asociere cu alt medicament antihepatită B care nu cauzează rezistenţă la fel ca Hepsera.
Slovak: Čo je liek Hepsera?
Romanian: Ce este Hepsera?
Slovak: Liečbu liekom Hepsera má začať lekár so skúsenosťami s liečbou chronickej hepatitídy B.
Romanian: Tratamentul cu Hepsera trebuie început de un medic cu experienţă în tratamentul hepatitei cronice B. Doza recomandată de Hepsera este de 10 mg o dată pe zi.
Slovak: Hepsera účinkuje?
Romanian: Cum acţionează Hepsera?
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Hepsera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľov.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Hepsera, consultaţi prospectul.
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Romanian: Calea de administrare Administrare intravenoasă
Slovak: 5 ml
Romanian: Flacon (sticlă) 5 ml
Slovak: 150 mg
Romanian: Conţinutul (concentraţia) 150 mg
Slovak: Veľkosť balenia
Romanian: Mărimea ambalajului 1 flacon
Slovak: Obsah (koncentrácia)
Romanian: Concentraţia
Slovak: Herceptin 150 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok vnútrožilové použitie
Romanian: Pulbere pentru concentrat pentru soluţie perfuzabilă
Slovak: Nemá sa čakať až do nasledujúceho plánovaného cyklu.
Romanian: Nu se aşteaptă până la ciclul următor planificat.
Slovak: · na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Romanian: • la cererea Agenţiei Europene pentru Medicamente;
Slovak: Váš lekár sa s vami o tom porozpráva.
Romanian: Medicul va discuta acest aspect cu dumneavoastră.
Slovak: Cyklus 7 (rovnovážny stav)
Romanian: Ciclul 7 (starea de echilibru)
Slovak: Štúdia M77001:
Romanian: Studiul M77001:
Slovak: Presné percento nie je k dispozícii.
Romanian: Nu sunt disponibile procente specifice.
Slovak: Cyklus 1 297
Romanian: Ciclul 1 297
Slovak: Herceptin nie je genotoxický.
Romanian: Herceptin nu este genotoxic.
Slovak: Bez ohľadu na použitý režim, väčšina symptomatických srdcových udalostí sa vyskytla počas prvých 18 mesiacov.
Romanian: Indiferent de schema terapeutică utilizată, majoritatea evenimentelor cardiace simptomatice au apărut în primele 18 luni.
Slovak: Štúdia u králikov bola špecificky zameraná na preskúmanie aspektov lokálnej tolerancie.
Romanian: Studiul la iepure a fost desfăşurat pentru examinarea specifică a aspectelor privind toleranţa locală.
Slovak: Môžu sa tiež použiť oficiálne odporúčania na testovanie HER2.
Romanian: De asemenea, se aplică recomandările oficiale pentru testarea HER2.
Slovak: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 USA
Romanian: 1000 New Horizons Way Vacaville, CA 95688 SUA
Slovak: Tuas Pte Ltd 35 Tuas South Ave.
Romanian: Lonza Biologics Tuas Pte Ltd 35 Tuas South Ave.
Slovak: po ktorých nasledovalo
Romanian: care a fost urmat de
Slovak: Hyaluronidáza sa nachádza vo väčšine tkanív ľudského tela.
Romanian: Hialuronidaza se găseşte în cele mai multe ţesuturi ale organismului uman.
Slovak: Dávky v uvedených hodnotách boli dobre tolerované.
Romanian: Dozele până la această valoare au fost bine tolerate.
Slovak: Plne analyzovaný súbor (zameraný na liečbu), výsledky po 24 mesiacoch
Romanian: Set de analiză complet (intenţie de tratament), rezultate la 24 luni
Slovak: · ste sa niekedy liečili na iný druh rakoviny.
Romanian: • vi s-au administrat vreodată alte tratamente pentru cancer.
Slovak: Klinický význam týchto protilátok nie je známy.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor anticorpi nu este cunoscută.
Slovak: Primárnym koncovým ukazovateľom bolo celkové prežívanie, ktoré bolo definované ako čas od dátumu randomizácie do dátumu úmrtia z akejkoľvek príčiny.
Romanian: Obiectivul primar a fost supravieţuirea generală care a fost definită ca durata de timp de la data randomizării până la data decesului din orice cauză.
Slovak: Preto sa váš lekár môže rozhodnúť, že vám bude naďalej kontrolovať funkciu srdca aj po ukončení liečby.
Romanian: De aceea, medicul dumneavoastră poate decide să continue verificarea funcţiilor inimii, chiar şi după ce aţi terminat tratamentul.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky boli podobné.
Romanian: Celelalte reacţii adverse au fost similare.
Slovak: Neprestaňte používať tento liek bez predchádzajúcej konzultácie so svojím lekárom.
Romanian: Nu încetaţi să utilizaţi acest medicament fără a discuta, în prealabil, cu medicul dumneavoastră.
Slovak: „Upozornenia a opatrenia").
Romanian: sub „Atenţionări şi precauţii").
Slovak: Nie je známe, či Herceptin ovplyvňuje schopnosť reprodukcie.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă Herceptin poate afecta capacitatea de reproducere.
Slovak: Ak prestanete používať Herceptin
Romanian: Dacă încetaţi să utilizaţi Herceptin
Slovak: Biologická aktivita D7D a klinický vplyv zvýšenia tohto metabolitu neboli známe.
Romanian: Bioactivitatea D7D şi impactul clinic al creşterii concentraţiei acestui metabolit nu au fost clare.
Slovak: Pre porovnávajúci profil bezpečnosti, pozri časť 4.8.
Romanian: Pentru profilul de siguranţă comparativ, vezi pct. 4.8.
Slovak: Počet infúzií, ktoré dostanete, bude závisieť od toho, ako budete odpovedať na liečbu.
Romanian: Numărul de perfuzii care vi se administrează va depinde de modul cum răspundeţi la tratament.
Slovak: HER2-ECD uvoľnený do obehu
Romanian: HER2 ECD liber circulant
Slovak: Obozretnosť je potrebná pri pneumonitíde, zvlášť u pacientov, ktorí sa liečia súbežne s taxánmi.
Romanian: Se recomandă precauţie pentru cazurile de pneumonită, în special la pacienţii trataţi concomitent cu taxani.
Slovak: Ženy, ktoré otehotnejú, treba informovať o možnosti poškodenia plodu.
Romanian: Femeile care rămân gravide trebuie avertizate asupra posibilităţii de lezare a fătului.
Slovak: Niekedy sa príznaky zmiernia a neskôr opäť zhoršia.
Romanian: Uneori simptomele se pot ameliora şi se agravează mai târziu.
Slovak: Príležitostne boli tieto príhody fatálne.
Romanian: Aceste evenimente au fost ocazional letale.
Slovak: Klinické skúsenosti u pacientov starších ako 65 rokov sú obmedzené.
Romanian: La pacienţii cu vârsta peste 65 de ani, experienţa clinică este limitată.
Slovak: Tento liek sa nesmie miešať alebo riediť s inými liekmi, okrem tých, ktoré sú uvedené v časti 6.6.
Romanian: Acest medicament nu se amestecă sau diluează cu alte medicamente cu excepţia celor menţionate la pct. 6.6.
Slovak: Čo je Herceptin a na čo sa používa
Romanian: Ce este Herceptin şi pentru ce se utilizează
Slovak: · vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika, alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Romanian: • la modificarea sistemului de management al riscului, în special ca urmare a primirii de informaţii noi care pot duce la o schimbare semnificativă în raportul beneficiu/risc sau ca urmare a atingerii unui obiectiv important (de farmacovigilenţă sau de reducere la minimum a riscului).
Slovak: · trpíte dýchavičnosťou, zvlášť ak v súčasnosti užívate taxány.
Romanian: • aveţi senzaţie de lipsă de aer, în special dacă vi se administrează în prezent un taxan.
Slovak: HER2 sa nachádza vo veľkom množstve na povrchu niektorých rakovinových buniek, kde stimuluje ich rast.
Romanian: HER2 se găseşte în cantităţi mari pe suprafaţa anumitor celule canceroase, stimulând creşterea acestora.
Slovak: Frekvencia výskytu hypoprotrombinémie nie je známa.
Romanian: Frecvenţa cu care a apărut hipoprotrombinemia nu este cunoscută.
Slovak: Lekár bude starostlivo dozerať na vašu liečbu.
Romanian: Medicul dumneavoastră va supraveghea îndeaproape tratamentul dumneavoastră.
Slovak: 21 mesiacov.
Romanian: 21 luni.
Slovak: V ostatných prípadoch sa rozhodnutie o potrebe ďalšej cytotoxickej chemoterapie stanovuje na základe individuálnych faktorov.
Romanian: În alte situaţii, decizia de administrare a unei chimioterapii citotoxice suplimentare se ia pe baza factorilor individuali.
Slovak: Herceptin bude uchovávaný zdravotníckymi pracovníkmi v nemocnici alebo na klinike.
Romanian: Herceptin va fi depozitat de către cadrele medicale în spital sau în clinică.
Slovak: V izolovaných prípadoch sa pozorovali anafylaktoidné reakcie.
Romanian: Reacţiile anafilactice au fost observate în cazuri izolate.
Slovak: Odporúčaná dávka je 600 mg.
Romanian: Doza recomandată este de 600 mg.
Slovak: Ak sa antracyklíny použijú, má sa u pacientov pozorne sledovať funkcia srdca.
Romanian: Dacă sunt utilizate antraciclinele, funcţia cardiacă a pacientului trebuie monitorizată cu atenţie.
Slovak: Herceptin na subkutánne použitie bola dobre tolerovaná ako lokálne tak aj systémovo.
Romanian: Herceptin forma subcutanată a fost bine tolerat la nivel local şi sistemic.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky, ktoré boli hlásené pri použití Herceptinu: častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov
Romanian: Alte reacţii adverse care au fost raportate la administrarea de Herceptin: frecvenţa nu poate fi estimată din datele disponibile:
Slovak: · Plán riadenia rizík (RMP)
Romanian: Planul de management al riscului (PMR)
Slovak: Liečba Herceptinom sa u osôb mladších ako 18 rokov neodporúča.
Romanian: Herceptin nu este recomandat persoanelor cu vârsta sub 18 ani.
Slovak: Najčastejšie sa vyskytujúca závažná príhoda bola hypersenzitivita.
Romanian: Cea mai frecventă reacţie adversă severă a fost hipersensibilitatea.
Slovak: Ak sa vám to stane, ihneď vyhľadajte lekára.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră.
Slovak: Táto písomná informácia je dostupná vo všetkých jazykoch EÚ/EHP na webovej stránke
Romanian: Acest prospect este disponibil în toate limbile UE/SEE pe site-ul Agenţiei Europene pentru
Slovak: SISH technológia sa však odporúča preto, lebo umožňuje paralelne hodnotiť histológiu a morfológiu nádoru.
Romanian: Cu toate acestea, tehnologia SISH este recomandată pentru a permite evaluarea în paralel a histologiei şi morfologiei tumorii.
Slovak: Tak bude liek pôsobiť čo najúčinnejšie.
Romanian: Aceasta ajută ca medicamentul să îşi poată face efectul cât mai bine.
Slovak: Tak ako všetky lieky, aj tento liek môže spôsobovať vedľajšie účinky, hoci sa neprejavia u každého.
Romanian: Ca toate medicamentele, Herceptin poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú prístupné na webovej stránke Európskej agentúry pre lieky http://www.ema.europa.eu
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenţiei Europene pentru Medicamente: http://www.ema.europa.eu
Slovak: Nie je známe, či sa trastuzumab vylučuje do materského mlieka u ľudí.
Romanian: Nu se cunoaşte dacă trastuzumab se excretează în laptele uman.
Slovak: Medián Tmax po subkutánnom podaní bol približne 3 dni s vysokou interindividuálnou variabilitou (rozsah 1-14 dní).
Romanian: Valoarea mediană a Tmax după administrarea subcutanată a fost de aproximativ 3 zile, cu o variabilitate interindividuală mare (interval între 1-14 zile).