FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: РНК е 4,4 log10 копия/ml (между 2,6 и 5,88 log10 копия/ml).
Icelandic: RNA í plasma var 4,4 log 10 eintök/ml (2,6-5,88 log10 eintök/ml).
Bulgarian: Твърда желатинова капсула, размер 1.
Icelandic: Hart gelatínhylki, stærð 1.
Bulgarian: Нито единия нито другия метаболит са показали in vitro антивирусна активност.
Icelandic: Bæði eru þau óvirk gegn HIV in vitro.
Bulgarian: Сравнен с атазанавир 300 mg/ритонавир 100 mg веднъж дневно вечер без ефавиренц.
Icelandic: * Samanburður á atazanavíri 300 mg/ rítónavíri 100 mg einu sinni á dag, að kvöldi, án efavírenz.
Bulgarian: Симвастатин и ловастатин са силно зависими от CYP3A4 при техния метаболизъм и едновременното прилагане с атазанавир може да доведе до повишени концентрации.
Icelandic: Umbrot simvastatíns og lóvastatíns eru afar háð CYP3A4 og samhliða gjöf atazanavírs getur aukið þéttnina.
Bulgarian: Едновременното прилагане на Атазанавир Krka с невирапин или ефавиренц не се препоръчва (вж. точка 4.5).
Icelandic: Samhliða notkun Atazanavir Krka og nevírapíns eða efavírenz er ekki ráðlögð (sjá kafla 4.5).
Bulgarian: Седмица 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Седмица 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Icelandic: 1.7% [-3,8%, 7,1%] Vika 96:
Bulgarian: АНТИБИОТИЦИ Кларитромицин 500 mg два пъти дневно (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Icelandic: Claritrómýcin 500 mg tvisvar á dag (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Bulgarian: Ако е необходимо, проследявайте концентрациите на ламотрижин и коригирайте съответно дозата.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur þarf að fylgjast með þéttni lamotrigíns og aðlaga skammtinn samkvæmt því.
Bulgarian: Употребата на Атазанавир Krka с ритонавир може да се обмисли по време на бременност само ако очакваната полза превишава потенциалния риск.
Icelandic: Krka ásamt rítónavíri á meðgöngu aðeins ef hugsanlegir kostir vega þyngra en hugsanleg áhætta.
Bulgarian: Тялото на капсулата е бяло или почти бяло, капачето на капсулата е кафеникавооранжево.
Icelandic: Botn hylkisins er hvítur eða nánast hvítur að lit, lok hylkisins er brún-appelsínugult að lit.
Bulgarian: Препоръчителната доза за възрастни Атазанавир Krka капсули е 300 mg веднъж дневно със 100 mg ритонавир веднъж дневно с храна, в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Atazanavir Krka hylkjum fyrir fullorðna er 300 mg einu sinni á sólarhring með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat, í samsettri meðferð með öðru lyfi gegn HIV sýkingu.
Bulgarian: Едновременното приложение на атазанавир/ритонавир с боцепревир води до по-ниска експозиция на атазанавир, което може да бъде свързано с по-ниска ефикасност и загуба на HIV контрол.
Icelandic: Þegar atazanavír/rítónavír var gefið samhliða boceprevíri dró úr útsetningu fyrir atazanavíri, sem getur tengst minni verkun og minni stjórn á HIV sýkingunni.
Bulgarian: При нелекувани педиатрични пациенти средният изходен брой на CD4 клетките е бил 344 клетки/mm3 (диапазон: от2 до 800 клетки/mm3), а средното изходно плазмено ниво на HIV-1
Icelandic: Hjá sjúklingum sem höfðu ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum áður var meðalupphafsgildi CD4 344 frumur/mm3 (á bilinu 2-800 frumur/mm3) og meðalupphafsgildi HIV-1
Bulgarian: Проучвания проведени при HIV-инфектирани пациенти.
Icelandic: Rannsóknir gerðar á sjúklingum með HIV smit.
Bulgarian: Етинилестрадиол 35 μg + норетиндрон (атазанавир 400 mg веднъж дневно)
Icelandic: Etinýlöstradiól 35 míkróg + noretindrón (atazanavír 400 mg einu sinni á dag)
Bulgarian: Механизмът на взаимодейсвие е CYP3A4 инхибиране от атазанавир и/или ритонавир.
Icelandic: Verkunarháttur milliverkunar er CYP3A4 hömlun vegna atazanavírs og/eða rítónavírs.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Атазанавир Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Атазанавир Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↑43% (↑30% ↑57%) Atazanavír Cmax ↑12% (↓1% ↑24%) Atazanavír Cmin ↑23% (↑13% ↑134%)
Bulgarian: Неусилен Атазанавир Krka не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Icelandic: Atazanavir Krka meðferð án örvunar má ekki nota hjá sjúklingum með alvarlega skerta lifrarstarfsemi.
Bulgarian: Не е проучено влиянието на чернодробното увреждане върху фармакокинетиката на атазанавир след прием на доза от 300 mg с ритонавир.
Icelandic: Áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf atazanavírs eftir 300 mg skammt með rítónavíri hafa ekki verið rannsökuð.
Bulgarian: При пациенти, приемащи атазанавир са съобщени синдром на Stevens-Johnson (SJS), еритема мултиформе, токсични кожни ерупции и синдром на лекарствен обрив с еозинофилия и системни симптоми (DRESS).
Icelandic: Greint hefur verið frá Stevens-Johnson heilkenni, regnbogaroðasótt (erythema multiforme), eitrunarútbrotum og lyfjaútbrotum með eósínfíklafjöld og altækum einkennum (DRESS heilkenni) hjá sjúklingum sem fá atazanavír.
Bulgarian: Дата на първо отваряне:
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis:
Bulgarian: На капачето е отпечатано с черно мастило A200.
Icelandic: Lok hylkisins er merkt „A200" með svörtu bleki.
Bulgarian: Съпътстващата употреба на жълт кантарион с атазанавир може да се очаква да доведе до значимо намаляване на плазмените нива на атазанавир.
Icelandic: Gera má ráð fyrir að samhliða notkun jóhannesarjurtar og atazanavírs geti valdið marktækri lækkun á plasmaþéttni atazanavírs.
Bulgarian: Етинилестрадиол 25 μg + норгестимат (атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно)
Icelandic: Etinýlöstradiól 25 míkróg + norgestimat (atazanavír 300 mg einu sinni á dag ásamt rítónavíri 100 mg einu sinni á dag)
Bulgarian: Ако комбинацията на Атазанавир Krka с инхибитори на протонната помпа се счита за неизбежна, препоръчва се внимателно клинично проследяване, съчетано с увеличаване на дозата на Атазанавир Krka до 400 mg с ритонавир 100 mg; дозите на инхибиторите на протонната помпа, сравними с омепразол 20 mg не трябва да се надвишават.
Icelandic: Ef talið er óhjákvæmilegt að gefa Atazanavir Krka og prótónpumpuhemla samtímis, skal fylgjast náið með klínísku ástandi ef skammtur Atazanavir Krka er aukinn í 400 mg með 100 mg af rítónavíri, skammtar af prótónpumpuhemlum eiga ekki að vera hærri en sem samsvarar 20 mg af ómeprazóli.
Bulgarian: - Не се препоръчва употребата на Атазанавир Krka с ритонавир при бременни пациентки, които приемат едновременно тенофовир дизопроксил и Н2 рецепторен антагонист.
Icelandic: Krka ásamt rítónavíri á meðgöngu er ekki ráðlögð hjá sjúklingum sem fá bæði tenófóvír tvísóproxíl og H2-viðtakablokka.
Bulgarian: ритонавир AUC ↓ 36% ритонавир Cmax ↓ 27% ритонавир Cmin ↓ 45%
Icelandic: rítónavír Cmax ↓ 27% rítónavír Cmin ↓ 45%
Bulgarian: В групата на неусилен атазанавир има по малко случаи на хипербилирубинемия и жълтеница (18 и 28 пациенти, съответно) в сравнение с групата на атазанавир + ритонавир.
Icelandic: Í hópnum sem fékk óörvað atazanavír kom fram minni bilirúbínaukning í blóði og gula samanborið við atazanavír + rítónavír hópinn (18 og 28 einstaklingar, talið í sömu röð).
Bulgarian: Вориконазол AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Вориконазол Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Вориконазол Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Icelandic: Vorikónazól AUC ↓33% (↓42% ↓22%) Vorikónazól Cmax ↓10% (↓22% ↓4%) Vorikónazól Cmin ↓39% (↓49% ↓28%)
Bulgarian: Не е наблюдаван значим ефект върху концентрациите на ламивудин и зидовудин.
Icelandic: Engin marktæk áhrif á þéttni lamivúdíns og zídóvúdíns komu í ljós.
Bulgarian: В и/или С От 1 151 пациенти, приемащи атазанавир 400 mg веднъж дневно 177 пациенти са били коинфектирани с хроничен хепатит B или C, а от 655 пациенти, приемащи атазанавир 300 mg веднъж дневно с ритонавир 100 mg веднъж дневно 97 пациенти са били коинфектирани с хроничен хепатит B или C.
Icelandic: C Af 1.151 sjúklingi sem fengu 400 mg atazanavír einu sinni á dag, voru 177 sjúklingar einnig með langvinna lifrarbólgu
Bulgarian: Може да се обмисли алтернативно антиретровирусно лечение на Атазанавир Krka, ако появата на жълтеница или пожълтяване на склерите са нежелани при конкретния пациент.
Icelandic: Hugleiða þarf aðra meðferð en Atazanavir Krka meðferð ef gula eða gul augnhvíta reynist óbærileg fyrir sjúklinginn.
Bulgarian: Пациенти със съпътстващи заболявания
Icelandic: Sérstakir sjúklingahópar
Bulgarian: Едновременното прилагане с атазанавир може да доведе до повишени концентрации на PDE5 инхибитора и увеличение на честотата на PDE5-свързаните нежелани събития.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir sem tengjast PDE5 hemlum.
Bulgarian: Атазанавир AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Атазанавир Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Атазанавир Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Icelandic: Atazanavír AUC ↓7% (↓2% ↑17%) Atazanavír Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Atazanavír Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Bulgarian: При in vitro проучване върху очното дразнене, атазанавир води до потъмняване на говежда роговица, което показва, че би могъл да има дразнещ ефект върху очите при директен контакт с тях.
Icelandic: Atazanavír jók ógegnsæi hornhimnu í nautgripum í in vitro í augnertingarprófi, sem bendir til hugsanlegra ertandi áhrifa á augu við beina snertingu.
Bulgarian: В клинично проучване AI424-020, педиатричните пациенти от 3-месечна до 18-годишна възраст, които са приемали или пероралния прах, или под формата на капсули са имали средна продължителност на лечението с атазанавир 115 седмици.
Icelandic: börn frá þriggja mánaða til yngri en 18 ára meðferð með atazanavíri, annaðhvort dufti til inntöku eða hylki, í að meðaltali 115 vikur.
Bulgarian: HIV РНК <50 копия/ml, %
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml, % a
Bulgarian: (Вижте точки 4.2 и 4.4.)
Icelandic: (Sjá kafla 4.2 og 4.4).
Bulgarian: Вашият лекар ще прецени правилната доза, въз основа на теглото на Вашето дете.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða réttan skammt miðað við þyngd barnsins.
Bulgarian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Нидерландия
Icelandic: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Holland
Bulgarian: Важно е да се подчертае, че по време на този 96 седмичен анализ, като цяло 48% от пациентите са завършили проучването.
Icelandic: Mikilvægt er að taka eftir að eftir 96 vikna greiningu voru 48% sjúklinga enn í rannsókninni.
Bulgarian: Тази нежелана реакция обикновено не е опасна при възрастни и деца над 3-месечна възраст; но може да бъде симптом на сериозен проблем.
Icelandic: Þessi aukaverkun er vanalega ekki hættuleg hjá fullorðnum og börnum eldri en 3 mánaða, en getur verið einkenni alvarlegs vandamáls.
Bulgarian: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Ирландия
Icelandic: McDermott Laboratories Limited trading as Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Írland
Bulgarian: След раждане
Icelandic: Eftir fæðingu
Bulgarian: Дата на първо разрешение: 22 aвгуст 2016 г.
Icelandic: 22 ágúst 2016
Bulgarian: Средна разлика ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CI]
Icelandic: ATV/RTV-LPV/RTV [97,5% CId]
Bulgarian: След първото отваряне да се използват в рамките на 90 дни.
Icelandic: Eftir opnun skal nota lyfið innan 90 daga.
Bulgarian: Понякога може да се наблюдават промени в начина, по който бие сърцето Ви (промяна в сърдечния ритъм).
Icelandic: Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
Bulgarian: Обсъдете с Вашия лекар необходимите предпазни мерки, за да избегнете инфектиране на други хора.
Icelandic: Ræddu við lækninn um nauðsynlegar varúðarráðstafanir til að forðast að smita aðra.
Bulgarian: В голяма част от случаите с жълтеница е била съобщавана в рамките на няколко дни до няколко месеца след началото на лечението (вж. точка 4.4).
Icelandic: Í flestum tilvikum var greint frá gulu innan fárra daga til nokkurra mánaða eftir upphaf meðferðar (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Франция
Icelandic: Mylan S.A.S., 117 Allee des Parcs, Saint-Priest, 69800, Frakkland
Bulgarian: Редки (може да засегнат до 1 на 1000 души):
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 notendum):
Bulgarian: Тридесет и два процента от пациентите в проучването са имали вирусен щам с помалко от две NRTI замени.
Icelandic: Þrjátíu og tvö % sjúklinga í rannsókninni höfðu veirustofn með færri en tvær NRTI útskiptingar.
Bulgarian: Да се използват в рамките на 90 дни.
Icelandic: Notið lyfið innan 90 daga.
Bulgarian: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Унгария
Icelandic: Mylan Hungary Kft H-2900 Komárom, Mylan utca 1 Ungverjaland
Bulgarian: Може да се появи тежък обрив, свързан с други симптоми, които може да бъдат сериозни.
Icelandic: Alvarleg útbrot geta komið fram ásamt öðrum einkennum sem geta verið alvarleg.
Bulgarian: Ако определяне на генотипа не е осъществимо, трябва да се проведе пълен мониторинг за безопасност и ефикасност.
Icelandic: Ef ekki er hægt að ákvarða arfgerð skal fylgjast nákvæmlega með öryggi og verkun.
Bulgarian: Антивирусна активност in vitro
Icelandic: Veirueyðandi áhrif in vitro
Bulgarian: Особено важно е да споменете:
Icelandic: Sérstaklega er mikilvægt að nefna eftirtalin lyf:
Bulgarian: Без тенофовир
Icelandic: Án tenófóvírs
Bulgarian: Жълт кантарион (Hypericum perforatum)
Icelandic: (Hypericum perforatum)
Bulgarian: (Вижте точка 4.4 Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия).
Icelandic: (Sjá kafla 4.4, Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði).
Bulgarian: Патент синьо V (E131)
Icelandic: Patentblátt V (E131)
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем Cmin ↑121%
Icelandic: Desacetyl-diltiazem Cmin ↑121%
Bulgarian: Основава се на сравнение на исторически данни.
Icelandic: ** byggt á fyrirliggjandi (historical) samanburði.
Bulgarian: Дата на отваряне:
Icelandic: Dagsetning opnunar:
Bulgarian: Педиатрични пациенти (под 3 месечна възраст)
Icelandic: Börn (yngri en 3 mánaða gömul)
Bulgarian: Повишение на общия билирубин със степен 3 или 4 е отбелязано при 37% (6% степен 4).
Icelandic: 3 eða 4 stigs hækkun á heildarbilirúbíni kom fram hjá 37% (6% stig 4).
Bulgarian: След първото отваряне:
Icelandic: Eftir opnun:
Bulgarian: Подробна информация за това лекарствo е предоставена на уебсайта на Европейската агенция по лекарствата http://www.ema.europa.eu
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu.
Bulgarian: Обикновено обривът изчезва в рамките на 2 седмици без да се налага промяна във Вашето лечение.
Icelandic: Útbrotin hverfa vanalega innan 2 vikna án þess að Atazanavir Mylan meðferðinni sé breytt.
Bulgarian: Често съобщавани са случаи на оцветяване в жълто на кожата или на бялата част на очите, което се дължи на високи стойности на билирубин в кръвта.
Icelandic: Algengt er að tilkynnt hafi verið um gulnun á húð og hvítu augnanna vegna mikils magns gallrauða í blóði.
Bulgarian: Информирайте незабавно Вашия лекар при поява на някои от следните сериозни нежелани реакции:
Icelandic: Segðu lækninum tafarlaust frá því ef þú færð einhverjar af eftirtöldum alvarlegum aukaverkunum:
Bulgarian: Дезацетил- дилтиазем Cmax ↑172%
Icelandic: Desacetyl-diltiazem Cmax ↑172%
Bulgarian: В периода преди предстоящото раждане е трябва да се обмисли допълнително проследяване.
Icelandic: Þegar líða fer að fæðingu verður að íhuga aukið eftirlit.
Bulgarian: Бременност и след раждане
Icelandic: Meðganga og eftir fæðingu
Bulgarian: Препоръчва се Международното нормализирано отношение (INR) да бъде внимателно наблюдавано по време на лечението с атазанавир, особено в началото на лечението.
Icelandic: Ráðlagt er að fylgjast náið með INR (International Normalised Ratio) meðan á meðferð með atazanavíri stendur, einkum í upphafi meðferðar
Bulgarian: От 15 до 35
Icelandic: 15 til minna en 35
Bulgarian: Вижте също точка 4.4, Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия.
Icelandic: Sjá einnig kafla 4.4, Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði.
Bulgarian: Преминаване към капсули от други формулировки се насърчава, веднага след като пациентите може постоянно да поглъщат капсули.
Icelandic: Skipt í hylki frá öðrum lyfjaformum er hvatt um leið og sjúklingar eru fær um að stöðugt gleypt hylki.
Bulgarian: Може да се наложи сърдечно мониториране при деца, които приемат Атазанавир Mylan.
Icelandic: Nauðsynlegt getur verið að fylgjast með hjartastarfsemi hjá börnum sem fá Atazanavir Mylan.
Bulgarian: Прекратяване приема на ритонавир само при ограничителни условия
Icelandic: Notkun ásamt rítónavíri aðeins hætt við takmarkandi skilyrði
Bulgarian: Резултати за ефикасност (педиатрични пациенти от 6- до 18-годишна възраст) на Седмица 48 (Проучване AI424-020)
Icelandic: Niðurstöður verkunar (börn 6 ára til yngri en 18 ára) í viku 48 (rannsókn PACTG 1020A)
Bulgarian: При лечение на ХИВ инфекция не винаги е лесно да се прецени кои нежелани реакции са причинени от атазанавир, кои от другите приемани лекарства и кои от самата ХИВ инфекция.
Icelandic: á HIV sýkingum er ekki alltaf auðvelt að segja til um hvaða áhrif eru af völdum atazanavírs, vegna annarra lyfja eða vegna sjúkdómsins sjálfs.
Bulgarian: Тези състояния може да бъдат симптоми на сериозен сърдечен проблем.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni alvarlegs hjartakvilla.
Bulgarian: Взаимодействия между атазанавир и други лекарствени продукти са описани в таблиците подолу (увеличение е отбелязано като "↑", намаление като "↓", без промяна като "↔").
Icelandic: Milliverkanir milli atazanavírs og annarra lyfja eru talin upp í töflunni hér fyrir neðan (aukning er gefin til kynna sem „↑", lækkun sem „↓", engin breyting sem „↔").
Bulgarian: Атазанавир Mylan с храна и напитки
Icelandic: Mylan með mat eða drykk
Bulgarian: Ако усетите световъртеж или замаяност, не шофирайте и не работете с машини и се свържете незабавно с Вашия лекар.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir svima eða vönkun hvorki aka eða nota vélar og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Bulgarian: Средният полуживот на атазанавир при пациенти с чернодробно увреждане е 12,1 часа в сравнение с 6,4 часа при здрави индивиди.
Icelandic: Meðaltals helmingunartími atazanavírs hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi var 12,1 klst., samanborið við 6,4 klst. hjá heilbrigðum einstaklingum.
Bulgarian: От значение е, че много изпитвания са проведени с неусилен атазанавир, което не е препоръчителната схема на лечение с атазанавир (вж. точка 4.4).
Icelandic: Mikilvægt er að margar rannsóknir voru gerðar með óörvuðu atazanavíri, en það er ekki ráðlögð meðferð með atazanavíri (sjá kafla 4.4).
Bulgarian: Седмица 48: 1,7% [-3,8%, 7,1%] Седмица 96: 6,1% [0,3%, 12,0%]
Icelandic: 1.7% [-3,8%, 7,1%] Vika 96: 6,1% [0.3%, 12,0%]
Bulgarian: Той обикновено се прилага в комбинация с други анти-ХИВ лекарства.
Icelandic: Það er yfirleitt notað í samsettri meðferð með öðrum lyfjum sem ráðast gegn HIV sýkingu.
Bulgarian: Важно е да приемате Атазанавир Mylan с храна (основно хранене или междинна закуска), тъй като това помага на тялото да усвои лекарството.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Atazanavir Mylan með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála) þar sem það stuðlar að bættu frásogi lyfsins.
Bulgarian: За препоръки относно дозиране вижте точка 4.2, а за фармакокинетични данни вижте точка 5.2
Icelandic: Sjá ráðleggingar um skammta í kafla 4.2 og upplýsingar um lyfjahvörf í kafla 5.2.
Bulgarian: a и на Седмица 96 (Проучване 045)
Icelandic: Niðurstöður verkunar í viku 48a og í viku 96 (rannsókn 045)
Bulgarian: При рандомизирани пациенти, средната продължителност на предишна антиретровирусна експозиция е била 138 седмици при PIs, 281 седмици при NRTIs и 85 седмици при NNRTIs.
Icelandic: Hjá slembiröðuðum sjúklingum var meðaltími fyrri útsetningar fyrir andretróveirulyfjum 138 vikur fyrir próteasahemla, 281 vika fyrir NRTI og 85 vikur fyrir NNRTI. Í upphafi fengu
Bulgarian: Ефект на храната
Icelandic: Áhrif fæðu
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат уведомени за признаците и симптомите и да бъдат проследявани внимателно за кожни реакции.
Icelandic: Sjúklingum á að leiðbeina varðandi einkennin og fylgjast á náið með viðbrögðum í húð.
Bulgarian: Няма препоръки за дозировката на Атазанавир Mylan при пациенти на възраст под 3 месеца.
Icelandic: Engar skammtaráðleggingar eru fyrir Atazanavir Mylan hjá börnum yngri en 3 mánaða.
Bulgarian: Проведено е проучване върху фармакокинетиката на атазанавир при 59 здрави мъже и жени (29 млади и 30 в старческа възраст).
Icelandic: 59 heilbrigðir einstaklingar, konur og karlar tóku þátt í rannsókn á lyfjahvörfum atazanavírs (29 ungir og 30 aldraðir).
Bulgarian: Обикновено, такива реакции са наблюдавани през първите няколко седмици или месеци след въвеждане на КАРТ.
Icelandic: Að jafnaði hefur slík svörun komið fram á fyrstu vikum eða mánuðum eftir að samsett andretróveirumeðferð er hafin.
Bulgarian: Атазанавир Mylan капсули може да бъде използван при възрастни и деца на и над 6 години.
Icelandic: Mylan hylki má nota handa fullorðnum og börnum 6 ára og eldri.
Bulgarian: Неголям обем данни при бременни жени (за изхода от 300-1 000 случая на бременост) не показват малформативна токсичност на атазанавир.
Icelandic: Allnokkrar upplýsingar um notkun atazanavírs hjá konum á meðgöngu (300-1.000 þunganir) sýna ekki fram á vanskapnað vegna eiturverkana við notkun atazanavírs.
Bulgarian: Фенитоин, фенобарбитал Ритонавир може да понижи концентрациите на фенитоин и/или фенобарбитал в плазмата, поради CYP2C9 и CYP2C19 инхибиране.
Icelandic: Rítónavír getur dregið úr þéttni fenýtóíns og/eða fenóbarbitals í plasma vegna CYP2C9 og CYP2C19 örvunar.
Bulgarian: Клиничните данни,получени от това проучване, са недостатъчни за да подкрепят употребата на атазанавир (със или без ритонавир) при деца под 6-годишна възраст.
Icelandic: Klínískar niðurstöður úr rannsókninni eru ekki fullnægjandi m.t.t. notkunar atazanavírs (með eða án rítónavírs) hjá börnum yngri en 6 ára.
Bulgarian: Оценяването на фармакокинетиката, безопасността, поносимостта и ефикасността на атазанавир се основава на данни от отворено, многоцентрово клинично проучване AI424-020 , проведено при пациенти от 3-месечна до 21-годишна възраст.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun atazanavírs er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn PACTG 1020A sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
Bulgarian: Замяна при N88S е наблюдавана рядко при пациенти с вирулогичен неуспех на атазанавир (със или без ритонавир).
Icelandic: N88S útskipting hefur sjaldan sést hjá sjúklingum þar sem veirueyðandi meðferð með atazanavíri (með eða án rítónavírs) hefur ekki skilað árangri.
Bulgarian: При някои от пациентите, които провеждат комбинирано антиретровирусно лечение, може да се развие костно заболяване, наречено остеонекроза (костната тъкан умира поради прекъсване на притока на кръв към костта).
Icelandic: Hjá sumum sjúklingum, sem eru í samsettri andretróveirumeðferð, getur komið fram sjúkdómur í beinum sem kallast beindrep (beinvefur deyr vegna minnkaðs blóðflæðis til beina).
Bulgarian: Концентрациите на флутиказон пропионат в плазмата се повишават значимо, докато концентрациите на ендогенния кортизол намаляват приблизително с 86% (90% доверителен интервал 82-89%).
Icelandic: Þéttni flútíkasón própíónats í plasma eykst marktækt, þar sem eðlislæg cortisón þéttni minnkar um u.þ.b. 86% (90% CI 82-89%).
Bulgarian: В клинични проучвания AI424-397 и AI424-451, педиатричните пациенти от 3 месечна до 11годишна възраст са имали средна продължителност на лечение с атазанавир перорален прах 80 седмици.
Icelandic: Í klínísku rannsóknum AI424-397 og AI424-451 fengu börn frá 3 mánaða til yngri en 11 ára meðferð með REYATAZ dufti til inntöku, að meðaltali í 80 vikur.
Bulgarian: В тези проучвания, са съобщавани по-често повишавания на стойностите на ALАT при педиатрични пациенти, отколкото при възрастни.
Icelandic: Í þessum rannsóknum var oftar greint frá hækkuðum ALT gildum hjá börnum en fullorðnum sjúklingum.
Bulgarian: Средногеометрична (CV%) AUC ng•h/ml
Icelandic: Margfeldismeðaltal (geometric mean) (CV%) AUC ng•h/ml
Bulgarian: Тези лекарства контролират инфекцията причинена от вируса на човешкия имунодефицит (ХИВ) чрез потискане на един белтък, необходим за размножаването на вируса на ХИВ.
Icelandic: Þessi lyf hafa stjórn á HIV sýkingu (Human Immunodeficiency Virus) með því að stoppa prótein sem HIV þarf til að fjölga sér.
Bulgarian: Атазанавир проявява анти-HIV-1 (включително всички тествани щамове) и анти-HIV-2 активност в клетъчни култури.
Icelandic: Atazanavír sýnir and-HIV-1 (hjá öllum flokkum sem voru prófaðir) og and-HIV-2 virkni í frumuræktun.