FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Zinacef peut réduire l'efficacité de la pilule contraceptive.
Spanish: Zinacef puede reducir la eficacia de la píldora anticonceptiva.
French: Après une administration IM ou IV, l'absorption, la distribution et l'élimination de la céfuroxime chez les sujets âgés sont similaires à celles de patients plus jeunes présentant une fonction rénale équivalente.
Spanish: Tras la administración vía IM o IV, la absorción, distribución y excreción de cefuroxima en pacientes de edad avanzada son similares a los de pacientes más jóvenes con actividad renal equivalente.
French: Comme avec tous les antibiotiques de type bêta-lactamines, des réactions d'hypersensibilité graves et occasionnellement fatales ont été rapportées.
Spanish: Como con todos los agentes antibacterianos beta-lactámicos, se han notificado reacciones de hipersensibilidad graves y ocasionalmente mortales.
French: Il n'est pas nécessaire de réduire la dose standard (750 mg à 1,5 g trois fois par jour)
Spanish: No es necesario reducir la dosis estándar (750 mg a 1,5 g tres veces al día).
French: En raison de son spectre d'activité, la céfuroxime n'est pas adaptée au traitement d'infections dues à des bactéries à Gram négatif non fermentaires (voir rubrique 5.1).
Spanish: Debido a su espectro de actividad, cefuroxima no es adecuado para el tratamiento de infecciones causadas por bacterias Gram-negativas no fermentadoras (ver sección 5.1).
French: Les fréquences attribuées à tous les autres effets indésirables (c'est-à-dire ceux survenant à une fréquence < 1/1 000) ont été principalement déterminées sur la base des données recueillies après la commercialisation et correspondent à un taux de notification plutôt qu'à une fréquence réelle.
Spanish: Las frecuencias asignadas al resto de las reacciones adversas (como las que se producen en <1/1.000) se determinaron principalmente utilizando datos post-comercialización y se refieren a la tasa de notificación más que a la frecuencia verdadera.
French: Zinacef ne doit être prescrit chez la femme enceinte que si le bénéfice est supérieur au risque.
Spanish: Zinacef sólo se debe administrar durante el embarazo si el beneficio compensa el riesgo.
French: Micro-organismes pour lesquels une résistance acquise peut poser un problème Aérobies à Gram positif :
Spanish: Microorganismos para los cuales la resistencia adquirida puede ser un problema Aerobios Gram-positivos:
French: Zinacef doit être administré par injection intraveineuse sur une durée de 3 à 5 minutes directement dans une veine ou à l'aide d'un goutte-à-goutte ou par perfusion pendant 30 à 60 minutes, ou par injection intramusculaire profonde.
Spanish: Zinacef se debe administrar por inyección intravenosa durante un período de 3 a 5 minutos directamente en una vena o a través de un gotero o perfusión durante 30 a 60 minutos, o por inyección intramuscular profunda.
French: Dans de nombreux cas, la détection et la caractérisation d'une BLSE est recommandée ou obligatoire, à des fins de contrôle des infections.
Spanish: En muchas áreas, se recomienda, o es obligatorio, la detección y caracterización de BLEE para controlar una infección.
French: • Exacerbations aiguës de bronchite chronique.
Spanish: • Exacerbación aguda de la bronquitis crónica.
French: Prolifération de Candida, prolifération de Clostridium difficile
Spanish: Sobrecrecimiento de Candida, sobrecrecimiento de Clostridium difficile
French: • augmentation de substances (enzymes) produites par le foie
Spanish: • aumento de algunas sustancias (enzimas) producidas por el hígado
French: * Solution reconstituée à ajouter à 50 ou 100 ml de liquide de perfusion compatible (voir informations sur la compatibilité ci-dessous)
Spanish: * Solución reconstituida para ser añadida a 50 o 100 ml de fluido compatible para perfusion (ver información en compatibilidades, abajo)
French: En cas de réactions sévères d'hypersensibilité, le traitement par céfuroxime doit être immédiatement arrêté et des mesures d'urgence adaptées doivent être instaurées.
Spanish: En caso de reacciones de hipersensibilidad graves, el tratamiento con cefuroxima se debe interrumpir inmediatamente e se deben instraurar las medidas de emergencia adecuadas.
French: • hydrolyse par des bêta-lactamases ; incluant (mais non limité à) des bêta-lactamases à spectre étendu
Spanish: • hidrólisis por beta-lactamasas, incluyendo (pero no limitado a) beta-lactamasas de espectro extendido
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement par céfuroxime en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Spanish: Se debe decidir si se va a interrumpir la lactancia o interrumpir/suspender el tratamiento de cefuroxima teniendo en cuenta los beneficios de la lactancia materna para el niños frente al beneficio del tratamiento para madre.
French: • les anticoagulants oraux
Spanish: • anticoagulantes orales
French: La céfuroxime sodique est compatible avec les solutions aqueuses contenant jusqu'à 1 % de chlorhydrate de lidocaïne.
Spanish: Cefuroxima de sodio es compatible con soluciones acuosas que contengan hasta un 1% de hidrocloruro de lidocaina.
French: Il peut être administré en goutte-à-goutte (perfusion intraveineuse) ou en injection directement dans une veine ou dans un muscle.
Spanish: Puede ser administrado mediante goteo (perfusión intravenosa) o mediante inyección directamente en vena o en el músculo.
French: Micro-organisme
Spanish: Microorganismo
French: • réactions allergiques sévères.
Spanish: • reacción alérgica grave.
French: Ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas de machines si vous ne vous sentez pas bien.
Spanish: Conducción y uso de máquinas No conduzca o utilice maquinaria si no se encuentra bien.
French: Lactate de sodium composé pour injection BP (solution de Hartmann).
Spanish: Lactato de sodio compuesto inyectable BP (Solución de Hartmann).
French: Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Spanish: Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando otro medicamento, si ha tomado recientemente o va a empezar a tomar otros nuevos.
French: Tenir l'ensemble verticalement et remplir le flacon aux deux tiers environ en exerçant plusieurs pressions sur la poche.
Spanish: Manteniéndolo en posición vertical, llenar el vial hasta aproximadamente dos tercios de su capacidad presionando la bolsa varias veces.
French: Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline) $ Streptococcus pyogenes
Spanish: Staphylococcus aureus (sensible a la meticilina) $ Streptococcus pyogenes
French: Ce diagnostic doit être envisagé chez des patients en cas de survenue de diarrhées pendant ou après l'administration de céfuroxime (voir rubrique 4.8).
Spanish: Se debe considerar este diagnóstico en pacientes que desarrollen diarrea durante o después de la administración de cefuroxima (ver sección 4.8).
French: Qu'est-ce que Zinacef et dans quel cas est-il utilisé ?
Spanish: Qué es Zinacef y para qué se utiliza
French: Les catégories de fréquence attribuées aux effets indésirables ci-dessous sont des estimations en raison de l'absence de données appropriées pour le calcul des incidences pour la plupart des effets.
Spanish: Las categorías de frecuencias asignadas a las reacciones adversas que se presentan a continuación son estimadas, ya que para la mayoría de las reacciones no se dispone de datos adecuados para calcular la incidencia.
French: $ Tous les S. aureus résistants à la méticilline sont résistants à la céfuroxime.
Spanish: $ Todos los S. aureus resistentes a la meticilina son resistentes a cefuroxima.
French: De plus, l'incidence des effets indésirables associés à la céfuroxime sodique peut varier en fonction de l'indication.
Spanish: Además, la incidencia de las reacciones adversas asociadas a cefuroxima de sodio puede variar dependiendo de la indicación.
French: • Pneumonie communautaire acquise.
Spanish: • Neumonía adquirida en la comunidad.
French: • pour prévenir les infections au cours d'une intervention chirurgicale.
Spanish: • prevenir infecciones durante procesos quirúrgicos
French: Dextrose à 5 % pour injection BP
Spanish: Dextrosa inyectable al 5% BP
French: Aucune différence au niveau de la pharmacocinétique de la céfuroxime n'a été observée entre les hommes et les femmes après une injection unique en bolus IV de 1 000 mg de céfuroxime sous forme de sel sodique.
Spanish: No se han encontrado diferencias en la farmacocinética de la cefuroxima entre hombres y mujeres tras una única inyección en bolo IV de 1.000 mg de cefuroxima como sal de sodio.
French: Si vous avez eu une réaction allergique à d'autres antibiotiques tels que la pénicilline, vous pouvez être également allergique à Zinacef.
Spanish: Si ha tenido alguna reacción alérgica a otros antibióticos, como penicilina, también puede ser alérgico a Zinacef.
French: 4 La sensibilité aux bêta-lactamines des streptocoques bêta-hémolytiques des groupes A, B, C et G est déduite de la sensibilité à la pénicilline.
Spanish: 4 La sensibilidad beta-lactámica de los grupos beta-hemolíticos A, B, C y G de streptococo deriva de la sensibilidad a la penicilina.
French: Situations nécessitant votre vigilance
Spanish: Síntomas a los que debe estar atento
French: Espèces habituellement sensibles
Spanish: Especies comunmente susceptibles
French: Un surdosage peut entraîner des séquelles neurologiques, incluant une encéphalopathie, des convulsions et un coma.
Spanish: La sobredosis puede producir secuelas neurológicas incluyendo encefalopatía, convulsiones y coma.
French: Une utilisation prolongée peut également entraîner la prolifération d'autres micro-organismes non sensibles (par exemple, entérocoques et Clostridium difficile), pouvant nécessiter l'interruption du traitement (voir rubrique 4.8).
Spanish: El uso prolongado puede originar también un sobrecrecimiento producido por otros microorganismos no sensibles (p.ej. Enterococos, Clostridium difficile), que puede requerir la interrupción del tratamiento (ver sección 4.8).
French: Certains médicaments peuvent modifier le mode d'action de Zinacef ou augmenter la probabilité d'avoir des effets indésirables.
Spanish: Algunos medicamentos pueden afectar a la forma de actuar de Zinacef, o hacen más probable que usted pueda tener efectos adversos.
French: T1/2 (heures)
Spanish: T1/2 (hrs)
French: Streptococcus mitis (groupe des viridans)
Spanish: Streptococcus mitis (grupo viridans)
French: • élévation des taux d'urée et de la créatinine sérique dans le sang.
Spanish: • aumento de los niveles del nitrógeno ureico y creatinina sérica en la sangre.
French: Dans le traitement et la prévention d'infections avec présence très probable d'organismes anaérobies, la céfuroxime doit être administrée en association à d'autres agents antibactériens appropriés.
Spanish: En el tratamiento y prevención de las infecciones en las que es muy probable que se encuentren organismos anaerobios, se debe administrar cefuroxima con agentes antibacterianos adecuados adicionales.
French: Les données sur l'utilisation de la céfuroxime chez la femme enceinte sont limitées.
Spanish: Existen datos limitados acerca del uso de cefuroxima en mujeres embarazadas.
French: Cet effet indésirable est plus susceptible de survenir au cours d'un traitement par Zinacef sur une longue période.
Spanish: Este efecto secundario es más probable que aparezca si ha sido tratado con Zinacef durante un tiempo prolongado.
French: Jeter le Monovial vide avec précaution.
Spanish: Eliminar el monovial vacio de manera segura.
French: Votre médecin évaluera le bénéfice d'un traitement par Zinacef par rapport au risque encouru pour votre bébé.
Spanish: Su médico valorará el beneficio de ser tratada con Zinacef frente al riesgo para su hijo.
French: Il n'y a eu aucune évidence d'accumulation sérique de céfuroxime chez les volontaires sains après une administration intraveineuse répétée de doses de 1 500 mg toutes les 8 heures.
Spanish: No hay evidencia de la acumulación de cefuroxima en el suero de voluntarios sanos, tras repetir la administración intravenosa de dosis de 1.500 mg cada 8 horas.
French: Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence de toxicité sur la reproduction (voir rubrique 5.3).
Spanish: No se ha observado ninguna toxicidad reproductiva en estudios en animales (ver sección 5.3).
French: Des contrôles supplémentaires peuvent être nécessaires pour surveiller votre fonction rénale tout au long de votre traitement par Zinacef.
Spanish: Puede necesitar chequeos adicionales con el fin de monitorizar la función renal mientras esté tomando Zinacef.
French: Agiter le flacon pour reconstituer la céfuroxime sodique.
Spanish: Agitar el vial para reconstituir la cefuroxima de sodio.
French: La demi-vie sérique de la céfuroxime s'est avérée considérablement prolongée chez le nouveau-né, en fonction de l'âge gestationnel.
Spanish: Se ha demostrado que la vida media de cefuroxima en suero es considerablemente más prolongada en neonatos en función de la edad gestacional.
French: Aucune donnée n'est disponible concernant les effets de la céfuroxime sodique sur la fécondité chez l'Homme.
Spanish: No existen datos acerca de los efectos de la cefuroxima de sodio sobre la fertilidad en humanos.
French: • diminution du nombre de plaquettes sanguines (cellules aidant la coagulation du sangthrombocytopénie)
Spanish: • disminución en el número de plaquetas de la sangre (células que ayudan a coagular la sangre trombocitopenia)
French: Patients souffrant de problèmes rénaux
Spanish: Pacientes con problemas de riñón
French: Votre médecin décidera de la dose de Zinacef appropriée à votre cas, en fonction : de la sévérité et du type d'infection, selon que vous soyez déjà traité par d'autre(s) antibiotique(s), de votre poids et de votre âge, du bon fonctionnement de vos reins.
Spanish: Su médico decidirá cual es la dosis óptima para usted, en función de: la gravedad y tipo de infección, si está siendo tratado con otros antibióticos, su peso y edad y cómo funcionen sus riñones.
French: Avant de commencer le traitement, il est nécessaire de vérifier si le patient a des antécédents de réactions sévères d'hypersensibilité à la céfuroxime, à d'autres céphalosporines ou à tout autre type de bêta-lactamines.
Spanish: Antes de comenzar el tratamiento, se debe establecer si el paciente tiene antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves a cefuroxima, a otras cefalosporinas o a cualquier otro tipo de agente betalactámico.
French: La quasi totalité de la céfuroxime (de 85 à 90 %) se retrouve dans les urines sous forme inchangée dans les 24 heures suivant l'administration.
Spanish: Existe una recuperación casi completa (85-90%) de cefuroxima inalterada en orina a las 24 horas de la administración.
French: Infections sévères
Spanish: Infecciones graves
French: Vous devez en tenir compte si vous suivez un régime contrôlé en sodium.
Spanish: Debe tener esto en cuenta, si tiene una dieta pobre en sodio.
French: Enlever la partie supérieure amovible de l'étiquette puis le capuchon.
Spanish: Separar la parte superior desmontable de la etiqueta y quitar el tapón.
French: Etant donné qu'un résultat faussement négatif peut se produire avec les tests utilisant le ferricyanure, il est recommandé d'utiliser la méthode à la glucose oxydase ou à l'hexokinase pour le dosage du taux sanguin/plasmatique de glucose chez les patients recevant de la céfuroxime sodique.
Spanish: Como se puede producir un resultado falso negativo en la prueba de ferrocianuro, es recomendable que se utilicen métodos de glucosa oxidasa o hexoquinasa para determinar los niveles de glucosa en sangre/plasma en pacientes que reciben cefuroxima de sodio.
French: Certaines souches produisant des bêta-lactamases sont sensibles ou de sensibilité intermédiaire aux céphalosporines de 3ème ou 4ème génération à ces valeurs critiques et doivent être rapportées comme trouvées, c'est-à-dire que la présence ou l'absence d'une BLSE n'influence pas en soi la catégorisation de la sensibilité.
Spanish: Sin embargo, algunas cepas productoras de beta-lactamasas pueden aparecer como sensibles o de sensibilidad intermedia a las cefalosporinas de 3 ª y 4ª generación con estos puntos de corte y se debe informar tal y como aparecen, es decir, la presencia o ausencia de una BLEE no influye en sí misma en la clasificación de la sensibilidad.
French: Tableau 1 : Adultes et enfants  40 kg
Spanish: Adultos y niños  40 kg
French: Par conséquent, comme pour tous les antibiotiques, il est recommandé de réduire la posologie de Zinacef chez les patients ayant une altération importante de la fonction rénale afin de compenser une excrétion plus lente.
Spanish: Por lo tanto, al igual que con todos los antibióticos, en pacientes con función renal notablemente deteriorada se recomienda reducir la dosis de Zinacef para compensar su excreción más lenta.
French: Streptococcus (autre)
Spanish: Streptococcus (otro)
French: Si vous prenez une pilule contraceptive pendant votre traitement par Zinacef, vous devez également utiliser une méthode de contraception mécanique (telle qu'un préservatif).
Spanish: Si está usted tomando la píldora anticonceptiva mientras está siendo tratada con Zinacef deberá usar además métodos anticonceptivos de barrera (como por ejemplo, preservativos).
French: 30 à 100 mg/kg/jour (en intraveineux) en 3 ou 4 prises distinctes ; une dose de 60 mg/kg/jour est appropriée pour la plupart des infections
Spanish: 30 a 100 mg/kg/día (por vía intravenosa) administrada en 3 o 4 dosis divididas; una dosis de 60 mg/kg/día es adecuada para la mayoría de las infecciones
French: La céfuroxime sodique s'est également avérée compatible pendant 24 heures à température ambiante lorsqu'elle a été mélangée à une perfusion IV contenant :
Spanish: Se ha observado que la cefuroxima de sodio es también compatible durante 24 horas a temperatura ambiente cuando se mezcla para perfusión intravenosa con:
French: RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT, DE L'ETIQUETAGE ET DE LA NOTICE
Spanish: FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTÍCAS DEL PRODUCTO, ETIQUETADO Y PROSPECTO
French: En fonction du mécanisme de résistance, les bactéries avec une résistance acquise aux pénicillines peuvent présenter une sensibilité réduite ou une résistance à la céfuroxime.
Spanish: Dependiendo del mecanismo de resistencia, los organismos con resistencia adquirida a las penicilinas pueden mostrar menor sensibilidad o resistencia a cefuroxima.
French: Les sujets âgés étant plus susceptibles d'avoir une fonction rénale diminuée, la posologie de céfuroxime doit être choisie avec précaution, et une surveillance de la fonction rénale peut s'avérer utile (voir rubrique 4.2).
Spanish: Debido a que los pacientes de edad avanzada son más propensos a padecer una disminución en la función renal, la dosis de cefuroxima debe ser elegida con precaución y puede ser útil monitorizar la actividad renal (ver sección 4.2).
French: Une douleur au site d'injection intramusculaire est plus susceptible de se produire à des doses élevées.
Spanish: El dolor en el sitio de inyección intramuscular es más probable se produzca cuando se administran las dosis m ás altas.
French: Autriche : Curocef
Spanish: Austria- Curocef
French: Les symptômes d'un surdosage peuvent survenir si la posologie n'est pas réduite de manière appropriée chez des patients ayant une altération de la fonction rénale (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Spanish: Los síntomas de sobredosis pueden ocurrir si no se reduce adecuadamente la dosis en pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.2 y 4.4).
French: L'avis d'un expert peut s'avérer nécessaire lorsque le niveau de prévalence locale de la résistance est connu et que l'intérêt de l'agent dans au moins certains types d'infections, s'avère discutable.
Spanish: Según sea necesario se debe buscar el asesoramiento de expertos, cuando la prevalencia de resistencia local sea tal que se haga cuestionable la utilidad en, al menos, algunos tipos de infecciones.
French: Toutefois, sur la base des effets indésirables connus, la céfuroxime n'est pas susceptible d'affecter l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Spanish: Sin embargo, en base a las reacciones adversas conocidas, es poco probable que cefuroxima afecte a la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
French: La céfuroxime peut entraîner une modification de la flore intestinale, entraînant une diminution de la réabsorption des œstrogènes et donc une diminution de l'efficacité des contraceptifs oraux combinés.
Spanish: Cefuroxima puede afectar a la flora intestinal, originando una menor reabsorción de los estrógenos y una menor eficacia de los anticonceptivos orales combinados.
French: Il a été montré que la céfuroxime traverse le placenta et atteint des niveaux thérapeutiques dans le liquide amniotique et le sang du cordon après administration à la mère d'une dose par voie intramusculaire ou intraveineuse.
Spanish: Se ha demostrado que la cefuroxima atraviesa la placenta y alcanza niveles terapéuticos en líquido amniótico y cordón umbilical después de una dosis por vía intramuscular o intravenosa a la madre.
French: Insérer l'aiguille du Monovial dans le site d'injection de la poche de perfusion.
Spanish: Introducir la aguja del monovial en el compartimento para adición de la bolsa de perfusión.
French: Patients ayant une insuffisance rénale sous hémodialyse artérioveineuse continue (HAVC) ou hémofiltration à haut débit (HD) en unité de soins intensifs
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal en hemodiálisis arteriovenosa continua (CAVH) o hemofiltración (HF) de alto flujo en unidades de terapia intensiva
French: Il appartient à la famille des médicaments appelés céphalosporines.
Spanish: Pertenece al grupo de medicamentos de las cefalosporinas.
French: Chez le rat, l'activité des gamma glutamyl transpeptidases dans l'urine est inhibée par diverses céphalosporines, toutefois le niveau de l'inhibition est moins élevé avec la céfuroxime.
Spanish: La actividad de la gamma glutamil transpeptidasa en la orina de la rata se inhibe por diversas cefalosporinas, sin embargo el nivel de inhibición es menor con cefuroxima.
French: Dose habituelle
Spanish: La dosis normal
French: • imperméabilité de la membrane externe, limitant l'accès de la céfuroxime aux protéines de liaison aux pénicillines dans les bactéries à Gram négatif ;
Spanish: • impermeabilidad de la membrana externa, lo que restringe el acceso de la cefuroxima a las proteínas fijadoras de penicilina en bacterias Gram-negativos.
French: Patients ayant une hypersensibilité connue aux antibiotiques de la famille des céphalosporines.
Spanish: Pacientes con hipersensibilidad conocida a los antibióticos cefalosporínicos.
French: Zincef est également utilisé :
Spanish: Zinacef también se utiliza para:
French: • infections fongiques en de rares occasions, des médicaments tels que Zinacef peuvent provoquer une prolifération de levures (Candida) dans l'organisme, responsables d'infections fongiques (telles que le muguet).
Spanish: • infecciones producidas por hongos en raras ocasiones, medicamentos como Zinacef pueden causar un sobrecrecimiento de hongos (Candida) en el cuerpo que puede dar lugar a infecciones producidas por hongos (como aftas).
French: • inflammation du côlon (gros intestin), provoquant des diarrhées habituellement accompagnées de sang et de mucus, douleurs abdominales
Spanish: • inflamación del colon (intestino grueso), causando diarrea, generalmente con sangre y moco, dolor de estómago
French: • de la peau et des tissus mous
Spanish: • la piel y tejidos blandos
French: Dans le cas des céphalosporines, il a été démontré que le principal indice PK/PD en corrélation avec l'efficacité in vivo est le pourcentage de l'intervalle d'administration (% T) où la concentration libre reste supérieure à la concentration minimale inhibitrice (CMI) de la céfuroxime pour les espèces individuelles ciblées (à savoir, % T > CMI).
Spanish: En las cefalosporinas, se ha demostrado que el índice farmacocinético-farmacodinámico más importante correlacionado con la eficacia in vivo, es el porcentaje de los intervalos de dosificación (%T) en el cual la concentración de cefuroxima sin fijarse a proteínas se mantiene por encima de la concentración mínima inhibitoria (CMI) para especies diana individuales (es decir, %T>CMI).