FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: ERITYISET VAROTOIMET KÄYTTÄMÄTTÖMIEN LÄÄKEVALMISTEIDEN TAI NIISTÄ PERÄISIN OLEVAN JÄTEMATERIAALIN HÄVITTÄMISEKSI, JOS TARPEEN
Croatian: POSEBNE MJERE ZA ZBRINJAVANJE NEISKORIŠTENOG lIJEKA ILI OTPADNIH MATERIJALA KOJI POTJEČU
Finnish: Essentiaalisen hypertension hoitoon aikuisille.
Croatian: Liječenje esencijalne hipertenzije kod odraslih osoba:
Finnish: Jos potilaalla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia, hänen on vältettävä vaaraa mahdollisesti aiheuttavia toimia, kuten ajamista tai koneiden käyttämistä.
Croatian: Ako bolesnici imaju ove nuspojave, moraju izbjegavati potencijalno rizične radnje kao što su upravljanje vozilima ili strojevima.
Finnish: Kerro lääkärille, jos sinulla on tai on joskus ollut jokin seuraavista tiloista tai sairauksista:
Croatian: Molimo, obavijestite liječnika ako imate ili ste imali neko od sljedećih stanja ili bolesti:
Finnish: Potilasta on seurattava tarkasti ja hoidon pitää olla oireenmukaista ja elintoimintoja tukevaa.
Croatian: Bolesnika se mora pažljivo nadzirati, a liječenje mora biti simptomatsko i suportivno.
Finnish: Amlodipiini metaboloituu laajasti (noin 90 %) maksassa inaktiivisiksi metaboliiteiksi.
Croatian: Amlodipin se u velikoj mjeri (oko 90%) metabolizira u jetri u neaktivne metabolite.
Finnish: Telmisartaanin farmakokinetiikassa ei ole eroja nuorten ja iäkkäiden potilaiden välillä.
Croatian: Farmakokinetika telmisartana ne razlikuje se između mlađih i starijih bolesnika.
Finnish: CYP3A4-induktorit
Croatian: CYP3A4 induktori
Finnish: Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujte se s liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Finnish: Yleisimpiä haittavaikutuksia olivat perifeerinen edeema ja heitehuimaus, ks. myös kohta 4.8.
Croatian: Najčešće nuspojave bile su periferni edem i omaglica, vidjeti također dio 4.8.
Finnish: Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat joutua käyttämään muita lääkkeitä.
Croatian: Obavijestite liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali, ili biste mogli uzimati neke druge lijekove.
Finnish: Psyykkiset häiriöt masennus, ahdistuneisuus, unettomuus
Croatian: Psihijatrijski poremećaji depresija, anksioznost, nesanica
Finnish: Pediatriset potilaat (alle 18-vuotiaat) Pediatrisista potilaista ei ole farmakokineettisiä tietoja.
Croatian: Pedijatrijska populacija (dob ispod 18 godina starosti) Nisu dostupni farmakokinetički podaci za pedijatrijsku populaciju.
Finnish: Varovaisuutta vaativa samanaikainen käyttö
Croatian: Istovremena primjena koja zahtijeva oprez
Finnish: Haittavaikutukset on luokiteltu alla olevassa taulukossa esiintymistiheyden mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥ 1/10), yleinen (≥ 1/100, < 1/10), melko harvinainen (≥ 1/1 000, < 1/100), harvinainen (≥ 1/10 000, < 1/1 000); hyvin harvinainen (< 1/10 000) tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin).
Croatian: Nuspojave su razvrstane prema nazivima učestalosti uz uporabu sljedeće konvencije: vrlo često (≥1/10); često (≥1/100 do <1/10); manje često (≥ 1/1000 do < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000; vrlo rijetko (<1/10 000); nije poznato (ne može se utvrditi iz dostupnih podataka).
Finnish: Estovaikutus säilyy 24 tunnin ajan ja on mitattavissa vielä 48 tunnin kuluttua.
Croatian: Inhibicijski učinak se održava tijekom 24 sata, a može se još uvijek izmjeriti do 48 sati.
Finnish: Telmisartaani eliminoituu lähinnä sapen kautta.
Croatian: Telmisartan se uglavnom eliminira putem žuči.
Finnish: Naisilla pitoisuudet plasmassa olivat suurempia kuin miehillä, mutta tämä ei vaikuta oleellisesti tehoon.
Croatian: Koncentracije u plazmi bile su više kod žena nego kod muškaraca, bez relevantnog utjecaja na djelotvornost.
Finnish: Kerro lääkärille, jos imetät tai aiot aloittaa imettämisen.
Croatian: Obavijestite liječnika ako dojite ili trebate početi dojiti.
Finnish: Vakaan tilan ilmeinen jakautumistilavuus (Vdss) on keskimäärin noin 500 l.
Croatian: Prosječni prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže (Vdss) je približno 500 l.
Finnish: Sen vuoksi tällaista yhdistelmää on käytettävä varoen etenkin iäkkäillä potilaille.
Croatian: Stoga se kombinacija primjenjuje s oprezom, osobito kod starijh osoba.
Finnish: Aika amlodipiinin huippupitoisuuden saavuttamiseen plasmassa oli samankaltainen iäkkäillä ja nuoremmilla tutkimuspotilailla.
Croatian: Vrijeme do postizanja maksimalnih koncentracija amlodipina u plazmi je slično kod starijih i mlađih ispitanika.
Finnish: Konjugaatilla ei ole osoitettu olevan farmakologista aktiivisuutta.
Croatian: Nije pokazana farmakološka aktivnost za konjugat.
Finnish: Onduarp on tarkoitettu pitkäaikaishoitoon.
Croatian: Onduarp je indicirana u dugotrajnom liječenju.
Finnish: Telmisartaani/amlodipiini
Croatian: Telmisartan/Amlodipin
Finnish: Ruokailu ei vaikuta amlodipiinin biologiseen hyötyosuuteen.
Croatian: Hrana ne utječe na bioraspoloživost amlodipina.
Finnish: Tämä koskee erityisesti seuraavassa lueteltujen lääkkeiden samanaikaista käyttöä Onduarp-tablettien kanssa:
Croatian: Ovo se osobito odnosi na u nastavku navedene lijekove koji se uzimaju istovremeno uz Onduarp:
Finnish: Telmisartaanilla tehdyissä eläinkokeissa on havaittu lisääntymistoksisuutta (ks. kohta 5.3).
Croatian: Ispitivanja telmisartana na životinjama su pokazala reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Finnish: Onduarp-tablettien turvallisuutta ja siedettävyyttä on arvioitu viidessä kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa yli 3500 potilaalla, joista yli 2500 sai telmisartaania yhdistelmänä amlodipiinin kanssa.
Croatian: Sigurnost i podnošljivost Onduarpa su ocjenjivane u pet kontroliranih kliničkih studija na više od 3 500 bolesnika, od kojih je preko 2500 primalo telmisartan u kombinaciji s amlodipinom.
Finnish: Kun telmisartaani otetaan ruokailun yhteydessä, telmisartaanin plasmapitoisuus-aikakäyrän alle jäävän pinta-alan (AUC0-∞) pieneneminen vaihtelee noin 6 %:sta (40 mg:n annos) noin 19 %:iin (160 mg:n annos).
Croatian: Kada se telmisartan uzima s hranom, smanjenje u površini pod krivuljom (AUC0-00) telmisartana varira od približno 6% (doza od 40 mg) do približno 19% (doza od 160 mg).
Finnish: Kahdessa vastaavassa avoimessa pitkäkestoisessa seurantatutkimuksessa seuraavien 6 kuukauden aikana Onduarp-hoidon vaikutus säilyi koko tutkimuksen keston ajan.
Croatian: U dvjema podudarnim, otvorenim, dugotrajnim studijama praćenja, provođenim tijekom daljnjih 6 mjeseci, učinak Onduarpa bio je održavan tijekom razdoblja ispitivanja.
Finnish: Alkuperäisestä amlodipiinistä 10 % ja amlodipiinin metaboliiteista 60 % erittyy virtsaan.
Croatian: Deset posto originalnog amlodipina i 60% metabolita amlodipina se izlučuje putem urina.
Finnish: Annosten ja plasmassa havaittavien pitoisuuksien välillä ei ole lineaarista suhdetta.
Croatian: Ne postoji linearan odnos između doza i vrijednosti u plazmi.
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisilmaantuvuus Onduarp-hoidon yhteydessä oli kliinisen tutkimusohjelman aikana vähäinen, kun vain 12,7 %:lla potilaista esiintyi haittavaikutuksia.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava uz Onduarp u kliničkim ispitivanjima je bila niska, samo 12,7% bolesnika koji su liječeni Onduarpom je imalo nuspojave.
Finnish: Plasman vakaan tilan pitoisuudet saavutetaan 7−8 päivän keskeytyksettömän annon jälkeen.
Croatian: Vrijednosti u plazmi pri stanju dinamičke ravnoteže postiže se nakon stalne primjene od 7-8 dana.
Finnish: Plasman kokonaispuhdistuma (Cltot) on suuri (noin 1 000 ml/min) verrattuna verenvirtaukseen maksassa (noin 1 500 ml/min).
Croatian: Ukupni plazmatski klirens (Cltot) je visok (približno 1000 ml/min) u usporedbi s protokom krvi u jetri (oko 1 500 ml/min).
Finnish: Potilaiden asianmukaisesta nesteytyksestä on huolehdittava ja munuaisten toiminnan seurantaa on harkittava samanaikaisen hoidon aloittamisen yhteydessä sekä ajoittain sen jälkeen.
Croatian: Bolesnici se moraju odgovarajuće hidrirati, treba razmotriti praćenje bubrežne funkcije nakon početka istovremene terapije i povremeno nakon toga.
Finnish: Telmisartaanilla ei ole affiniteettia muihin reseptoreihin, myöskään AT2-reseptoriin tai muihin vähemmän tunnettuihin AT-reseptoreihin.
Croatian: Telmisartan ne pokazuje afinitet za druge receptore, uključujući AT2 i druge manje karakteristične AT receptore.
Finnish: Tässä pakkausselosteessa kerrotaan::
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi:
Finnish: Onduarp-valmisteen turvallisuutta ja tehoa alle 18 vuoden ikäisten lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Onduarpa u primjeni kod djece ispod 18 godina starosti nisu utvrđene.
Finnish: Näiden aineiden yhdistelmällä on additiivinen antihypertensiivinen vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kumpikaan aineosa yksinään.
Croatian: Kombinacija ovih tvari ima dodatan antihipertenzivni učinak, snižujući krvni tlak u većoj mjeri nego svaka od komponenti zasebno.
Finnish: Onduarp-valmisteella on kohtalainen vaikutus ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Onduarp ima umjeren utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Finnish: Jos lopetat Onduarp-tablettien käyttämisen
Croatian: Ako prekinete koristiti Onduarp
Finnish: Mitä Onduarp on ja mihin sitä käytetään Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Onduarp-tabletteja Miten Onduarp-tabletteja otetaan Mahdolliset haittavaikutukset
Croatian: Što je Onduarp i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Onduarp Kako uzimati Onduarp
Finnish: Angiotensiini II on elimistössä muodostuva aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista, minkä seurauksena verenpaine nousee.
Croatian: Angiotenzin II je tvar koja se stvara u tijelu i uzrokuje sužavanje krvnih žila, što dovodi do povišenja krvnog tlaka.
Finnish: Koska telmisartaanin ja amlodipiinin ei-kliiniset toksisuusprofiilit eivät ole päällekkäisiä, toksisuuden ei odoteta lisääntyvän yhdistelmäkäytössä.
Croatian: S obzirom da se neklinički profili toksičnosti telmisartana i amlodipina ne preklapaju, nije se očekivalo pogoršanje toksičnosti za kombinaciju.
Finnish: • jos olet allerginen telmisartaanille tai amlodipiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Croatian: • ako ste alergični na telmisartan ili amlodipin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
Finnish: Cmax ja vähäisemmässä määrin AUC suurenevat yli 40 mg:n annoksilla annoksesta riippumattomasti.
Croatian: Cmax i, u manjoj mjeri, AUC se disproporcionatno povećavaju pri dozama iznad 40 mg.
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Onduarp-tabletteja
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Onduarp
Finnish: Onduarp-valmisteen käyttöä ei suositella imettäville äideille ja lääkäri voi valita sinulle toisen hoidon, jos haluat imettää, erityisesti, jos lapsesi on vastasyntynyt tai syntynyt keskosena.
Croatian: Onduarp se ne preporučuje majkama koje doje, a liječnik može odabrati drugo liječenje za Vas ako želite dojiti, osobito ako je Vaša beba novorođenče ili je prijevremeno rođena.
Finnish: Hoitoa voidaan jatkaa niin kauan, kunnes verenpaine on tasaantunut.
Croatian: Liječenje se može nastaviti nakon stabilizacije krvnog tlaka.
Finnish: Plasman telmisartaanipitoisuuksissa havaittiin eroja, kun naisilla Cmax-arvo oli noin 3 kertaa ja AUCarvo noin 2 kertaa suurempi kuin miehillä.
Croatian: Primijećene su razlike koncentracija telmisartana u plazmi, tako što su Cmax i AUC oko 3 odnosno 2 puta veći, kod žena u usporedbi s muškarcima.
Finnish: Toinen ja kolmas raskauskolmannes (ks. kohdat 4.4 ja 4.6).
Croatian: Drugo i treće tromjesečje trudnoće (vidjeti dijelove 4.4 i 4.6)
Finnish: Jos jokin edellä mainituista koskee sinua, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle ennen Onduarp-tablettien ottamista.
Croatian: Ako se nešto od navedenog odnosi na Vas, obavijestite liječnika ili ljekarnika prije početka primjene Onduarpa.
Finnish: Hoito riippuu lääkkeen ottamisesta kuluneesta ajasta ja oireiden vaikeusasteesta.
Croatian: Liječenje ovisi o vremenu proteklom od unosa i težini simptoma.
Finnish: Alkoholi saattaa lisäksi pahentaa ortostaattista hypotensiota.
Croatian: Nadalje, ortostatska hipotenzija se može pogoršati uzimanjem alkohola.
Finnish: Trombosytopenia, eosinofilia
Croatian: Trombocitopenija, eozinofilija
Finnish: Tällaiset tilat on hoidettava ennen telmisartaanihoidon aloittamista.
Croatian: Ovakva stanja moraju biti korigirani prije početka primjene telmisartana.
Finnish: Kummassakin lajissa havaittiin plasman reniiniaktiivisuuden ja munuaisten jukstaglomerulaarisolujen hypertrofian/hyperplasian lisääntymistä.
Croatian: Kod obje vrste zabilježene su povišena aktivnost renina u plazmi i hipertrofija/hiperplazija renalnih jukstaglomerularnih stanica.
Finnish: Tutkimukset Melko harvinaiset: Painon nousu, painon lasku
Croatian: Porast težine, smanjena težina
Finnish: Suurentunut veren kreatiinifosfokinaasipitoisuus, pienentynyt hemoglobiinipitoisuus
Croatian: Povišena kreatin fosfokinaza u krvi, sniženi hemoglobin
Finnish: Suositeltavat toimenpiteet ovat oksennuttaminen ja/tai mahahuuhtelu.
Croatian: Predložene mjere uključuju indukciju povraćanja i/ili ispiranje želuca.
Finnish: Euroopan lääkevirasto on myöntänyt vapautuksen velvoitteesta toimittaa tutkimustulokset Onduarpvalmisteen käytöstä kaikkien pediatristen potilasryhmien hypertension hoitoon (ks. kohta 4.2 ohjeet käytöstä pediatristen potilaiden hoidossa).
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata studija Onduarpa u svim podskupinama pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 radi podataka o pedijatrijskoj primjeni).
Finnish: Jos unohdat ottaa Onduarp-tabletteja
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Onduarp
Finnish: Telmisartaani ei estä ihmisellä plasman reniiniä eikä salpaa ionikanavia.
Croatian: Telmisartan ne inhibira renin u ljudskoj plazmi niti blokira ionske kanale.
Finnish: Pienestä määrästä amlodipiinille altistuneista raskauksista saadut tiedot viittaavat siihen, ettei amlodipiinillä tai muilla kalsiumreseptorien salpaajilla ole haitallisia vaikutuksia sikiön terveyteen.
Croatian: Podaci o ograničenom broju izloženih trudnoća ne ukazuju da amlodipin ili drugi antagonisti kalcijevih receptora imaju štetan učinak na zdravlje fetusa.
Finnish: Annosta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita hoidettaessa.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze za starije bolesnike.
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän kaksoissalpausta (esim. annostelemalla telmisartaania yhdessä muiden reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän kanssa) ei suositella.
Croatian: Dvostruka blokada sustava renin-angiotenzin-aldosteron (npr. dodavanjem telmisartana drugim blokatorima sustava renin-angiotenzin-aldosteron) se stoga ne preporučuje.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, ei pidä käyttää Onduarp-tabletteja.
Croatian: Bolesnici s rijetkim nasljednim poremećajem nepodnošenja fruktoze ne smiju uzimati Onduarp.
Finnish: Telmisartaani vaikuttaa estämällä angiotensiini II:n vaikutuksia.
Croatian: Telmisartan djeluje blokadom učinka angiotenzina II.
Finnish: Kun amlodipiinia ja sildenafiilia käytettiin yhdistelmänä, kummallakin lääkeaineella oli toisesta riippumaton, oma verenpainetta alentava vaikutus.
Croatian: Kada su se amlodipin i sildenafil primjenjivali u kombinaciji, svaki lijek je zasebno imao svoj vlastiti učinak snižavanja krvnog tlaka.
Finnish: Huomattavaa ja todennäköisesti pitkittyvää systeemistä hypotensiota voi esiintyä, minkä seurauksena voi kehittyä myös sokki, jonka on raportoitu johtaneen kuolemaan.
Croatian: Prijavljena je izražena i vjerojatno produljena sistemska hipotenzija, uključujući i šok s fatalnim ishodom.
Finnish: Telmisartaani ei estä angiotensiinikonvertaasientsyymiä (kininaasi II:ta), joka on myös bradykiniiniä hajottava entsyymi.
Croatian: Telmisartan ne inhibira enzim koji pretvara angiotenzin (kininaza II), enzim koji također razgrađuje bradikinin.
Finnish: Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilta http://www.ema.europa.eu/.
Croatian: Detaljnije informacije o lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Verenpaineen aleneminen on yleensä suurimmillaan 4−8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta ja säilyy pitkäkestoisen hoidon aikana.
Croatian: Maksimalno sniženje krvnog tlaka općenito se postiže 4-8 tjedana nakon početka liječenja te se održava tijekom duljeg razdoblja liječenja.
Finnish: Telmisartaani metaboloituu konjugoitumalla kantayhdisteen glukuronidiksi.
Croatian: Telmisartan se metabolizira konjugacijom izvorne tvari na glukuronid.
Finnish: Greippiä ja greippimehua ei saa nauttia Onduarp-hoidon aikana.
Croatian: Grejp i sok od grejpa se ne bi trebali uzimati tijekom primjene Onduarpa.
Finnish: Seerumin elektrolyytti- ja kreatiniinipitoisuutta on seurattava tiheästi.
Croatian: Serumski elektroliti i kreatinin moraju se često pratiti.
Finnish: Ihmisillä 80 mg:n telmisartaaniannos estää lähes täysin angiotensiini II:n aikaan saaman verenpaineen nousun.
Croatian: Kod ljudi, doza od 80 mg telmisartana gotovo potpuno inhibira povišenje krvnog tlaka izazvano angiotenzinom II.
Finnish: Siksi simvastatiinin annos saa olla enintään 20 mg päivässä amlodipiinia käyttävillä potilailla.
Croatian: Stoga, doza simvastatina mora biti ograničena na 20 mg dnevno za bolesnike na amlodipinu.
Finnish: Leukosytopenia, trombosytopenia
Croatian: Leukopenija, trombocitopenija
Finnish: Kaliumia säästävät diureetit, esim. spironolaktoni, eplerenoni, triamtereeni tai amiloridi, kaliumlisät tai kaliumia sisältävät suolan korvikkeet voivat suurentaa huomattavasti seerumin kaliumpitoisuutta.
Croatian: Diuretici koji štede kalij, npr. spirinolakton, eplerenon, triamteren, ili amilorid, kalijevi dodaci, ili zamjenske soli koje sadrže kalij mogu dovesti do značajnog povećanja kalija u serumu.
Finnish: Sepsiksen lisääntynyttä esiintymistiheyttä on havaittu vain telmisartaanilla, sitä ei voida kuitenkaan sulkea pois Onduarp-valmisteelta.
Croatian: Povećana učestalost sepse je primijećena samo uz telmisartan, ali ne može se isključiti za Onduarp.
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat lääkeaineet, angiotensiini II -reseptorin salpaajat ja kalsiumkanavan salpaaja, ATC-koodi: C09DB04.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: lijekovi koji djeluju na sustav renin-angiotenzin, antagonisti angiotenzina II i blokatori kalcijevih kanala; ATK oznaka: C09DB04.
Finnish: Alumiini/alumiiniläpipainopakkaus (PA/Al/PVC/Al) kartonkikotelossa, joka sisältää 28 tablettia.
Croatian: Aluminij/aluminij blisteri (PA/Al/PVC/Al) u kutiji koja sadrži 28 tableta.
Finnish: Amlodipiini eliminoituu plasmasta kaksivaiheisesti, ja sen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika, noin 30−50 tuntia, on yhdenmukainen kerran päivässä tapahtuvan annon kanssa.
Croatian: Eliminacija amlodipina iz plazme je bifazna, s terminalnim poluvremenom eliminacije od oko 30 do 50 sati uz jednokratno dnevno doziranje.
Finnish: CYP3A4-induktorien (eli rifampisiinin, mäkikuisman) samanaikainen käyttö saattaa johtaa amlodipiinipitoisuuden pienenemiseen plasmassa.
Croatian: Istovremena primjena CYP3A4 induktora (tj. rifampicin, Hypericum perforatum) može dovesti do nižih koncentracija amlodipina u plazmi.
Finnish: Telmisartaanin AUC-arvon vähäisen pienenemisen ei odoteta aiheuttavan terapeuttisen tehon heikkenemistä.
Croatian: Ne smatra se da malo smanjenje AUC-a za telmisartan dovodi do smanjenog terapijskog učinka.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 337,28 mg sorbitolia (E420).
Croatian: Jedna tableta sadržava 337,28 mg sorbitola (E420).
Finnish: Reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmään vaikuttavien lääkevalmisteiden käyttö saattaa aiheuttaa hyperkalemiaa.
Croatian: Primjena lijekova koji utječu na sustav renin-angiotenzin-aldosteron može izazvati hiperkalijemiju.
Finnish: Suun kautta terapeuttisina annoksina otettu amlodipiini imeytyy hyvin, ja huippupitoisuus saavutetaan veressä 6−12 tunnin kuluessa annoksen ottamisen jälkeen.
Croatian: Nakon peroralne primjene terapijskih doza, amlodipin se dobro apsorbira s maksimalnim vrijednostima u krvi između 6-12 sati nakon doziranja.
Finnish: Annoksen yksilöllistä titraamista valmisteen vaikuttavilla aineilla (eli amlodipiinilla ja telmisartaanilla erikseen) suositellaan ennen yhdistelmävalmisteen käyttöön siirtymistä.
Croatian: Preporučuje se titracija pojedinačnih doza obje komponente (tj. amlodipina i telmisartana) prije prijelaza na fiksnu kombinaciju.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla tehdyt farmakokineettiset tutkimukset osoittivat, että telmisartaanin absoluuttinen hyötyosuus suureni lähes 100 %:iin.
Croatian: Farmakokinetička ispitivanja bolesnika s oštećenjem jetre pokazala su povećanje apsolutne bioraspoloživosti telmisartana do gotovo 100%.
Finnish: Amlodipiiniyliannos saattaa aiheuttaa ääreisverisuonten voimakasta laajenemista ja mahdollisesti refleksitakykardiaa.
Croatian: Predoziranje amlodipinom može rezultirati prekomjernom perifernom vazodilatacijom i mogućom refleksnom tahikardijom.
Finnish: Sydän bradykardia, sydämentykytys
Croatian: Poremećaji srca bradikardija, palpitacije
Finnish: Tämän seurauksena verisuonten supistumistila vähenee ja verenpaine alenee.
Croatian: Rezultat toga je opuštanje krvnih žila i snižavanje krvnog tlaka.
Finnish: Telmisartaani osoittaa kaksivaiheista hajoamiskinetiikkaa, jossa eliminaation terminaalinen puoliintumisaika on >20 tuntia.
Croatian: Telmisartan je karakteriziran bieksponencijalnom eliminacijskom farmakokinetikom, s terminalnim poluvremenom eliminacije od >20 sati.
Finnish: Amlodipiinin farmakokinetiikka on lineaarinen.
Croatian: Amlodipin pokazuje linearnu farmakokinetiku.
Finnish: Intravaskulaarinen hypovolemia
Croatian: Intravaskularna hipovolemija
Finnish: Onduarp voidaan ottaa aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Croatian: Onduarp se može uzimati sa ili bez hrane.
Finnish: - Amlodipiini kuuluu kalsiumkanavan salpaajiksi kutsuttuun lääkeaineryhmään.
Croatian: - Amlodipin pripada skupini lijekova koji se nazivaju „blokatori kalcijevih kanala".
Finnish: Amlodipiini Amlodipiinia yksinään käyttäneillä potilailla on raportoitu lisäksi seuraavia haittavaikutuksia:
Croatian: Amlodipin Kod bolesnika koji su uzimali samo amlodipin prijavljene su sljedeće nuspojave:
Finnish: Angiotensiini II -reseptorin salpaajien käyttöä ei pidä aloittaa raskauden aikana.
Croatian: Liječenje antagonistima receptora angiotenzina II se ne smije započinjati tijekom trudnoće.
Finnish: Onduarpvalmisteella ei ole tehty lisääntymistoksisuutta selvittäviä eläinkokeita.
Croatian: Nisu provedene studije reproduktivne toksičnosti na životinjama.
Finnish: MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ/UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. marraskuuta 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. studeni 2011.
Finnish: Yleensä lääkäri tuolloin neuvoo sinua lopettamaan Onduarp-valmisteen käytön ennen raskautta tai heti kun tiedät olevasi raskaana ja neuvoo käyttämään toista lääkettä Onduarp-valmisteen sijasta.
Croatian: Liječnik će Vam savjetovati prekid primjene Onduarpa prije početka trudnoće ili čim saznate da ste trudni, te će Vam preporučiti drugi lijek umjesto Onduarpa.
Finnish: Toistuva amlodipiinin samanaikainen anto 80 mg:n simvastatiiniannoksen kanssa johti 77 %:a suurempaan simvastatiinialtistukseen verrattuna pelkkään simvastatiini-hoitoon.
Croatian: Istodobna primjena višestrukih doza amlodipina i simvastatina 80 mg rezultirala je povećanjem izloženosti simvastatinu do 77 % u usporedbi s monoterapijom simvastatina.
Finnish: Tämä on varmistettu subkroonisessa (13 viikkoa kestäneessä) toksisuustutkimuksessa rotilla, joissa tutkittiin telmisartaani- ja amlodipiiniannoksia 3,2/0,8, 10/2,5 ja 40/10 mg/kg.
Croatian: Ovo je potvrđeno u subkroničnoj (13-tjednoj) toksikološkoj studiji na štakorima, u kojoj su bile ispitivane razine doza od 3,2/0,8, 10/2,5 i 40/10 mg/kg telmisartana i amlodipina.
Finnish: Yksi tabletti sisältää 168,64 mg sorbitolia (E420).
Croatian: Jedna tableta sadržava 168,64 mg sorbitola (E420).