FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar sjúklingar með bólgusjúkdóma í þörmum, þar á meðal svæðisgarnabólgu og sáraristilbólgu, fá meðferð með Taltz, og fylgjast skal náið með sjúklingunum.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises ved forskriving av Taltz til pasienter med en betennelsessykdom i tarmen, inkludert Crohns sykdom og ulcerøs kolitt, og pasienter skal følges nøye opp.
Icelandic: Það er eðlilegt að sjá loftbólur í áfyllta lyfjapennanum.
Norwegian Bokmål: Luftbobler i den ferdigfylte pennen er normalt.
Icelandic: Algengustu viðbrögð á stungustað voru hörundsroði og verkur.
Norwegian Bokmål: De vanligste reaksjonene på injeksjonsstedet som ble sett var erytem og smerter.
Icelandic: NRI = tilreikningur fyrir sjúklinga sem ekki svara meðferð (Non-Responder Imputation); sPGA = Heildarmat læknis (static Physician Global Assessment); GPSS = kvarði fyrir einkenni sóra á kynfærum (Genital Psoriasis Symptom Scale); SFQ = spurningalisti um tíðni kynlífsathafna (Sexual Frequency Questionnaire); DLQI =
Norwegian Bokmål: eller "1" (sjelden begrenset) a Forkortelser: NRI = Non-Responder Imputation; sPGA = static Physician Global Assessment; GPSS = Genital Psoriasis Symptom Scale; SFQ = Sexual Frequency Questionnaire; DLQI = Dermatology Quality of Life Index; b Total DLQI score på 0,1 indikerer at hudens tilstand overhodet ikke har noen effekt på pasientens liv.
Icelandic: Miðgildi stiga sjúklinga í öllum meðferðarhópunum á PASI-kvarðanum voru á bilinu 17,4 til 18,3 í upphafi meðferðar; 48,3% til 51,2% sjúklinganna voru með alvarlegt eða mjög alvarlegt ástand samkvæmt sPGA-kvarðanum í upphafi meðferðar, og meðaltal stiga sjúklinganna á kláðakvarða (itch Numeric Rating Scale, itch NRS) var á bilinu 6,3 til 7,1 í upphafi meðferðar.
Norwegian Bokmål: 48,3 % til 51,2 % av pasientene hadde en sPGA-score ved baseline som var alvorlig eller svært alvorlig, og gjennomsnittet på en numerisk skala for kløe («Itch Numeric Rating Scale», Itch NRS) varierte fra 6,3 til 7,1 ved baseline.
Icelandic: Inndælingarhnappur Láshringur
Norwegian Bokmål: Legemiddel Gjennomsiktig bunnplate
Icelandic: stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu slegið saman til að leggja mat á öryggi Taltz í samanburði við lyfleysu í allt að 24 vikur eftir upphaf meðferðar.
Norwegian Bokmål: To placebokontrollerte fase III-studier av psoriasisartritt ble slått sammen for å vurdere sikkerheten av Taltz sammenlignet med placebo, i opptil 24 uker etter behandlingsstart.
Icelandic: Sýnt var fram á verkun og öryggi Taltz án tillits til aldurs, kyns, kynþáttar, líkamsþyngdar, upphafsgildis PASI, staðsetningar skellna, samhliða sóraliðagigt, og fyrri meðferðar með lífefnalyfjum.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Taltz ble vist uavhengig av alder, kjønn, rase, kroppsvekt, PASI alvorlighetsgrad ved baseline, hvor på kroppen plakket er, samtidig psoriasisartritt og tidligere behandling med et biologisk legemiddel.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur frestað kröfu um að lagðar séu fram niðurstöður úr rannsóknum á með Taltz hjá einum eða fleiri undirhópum barna við skellusóra eða sóraliðagigt (sjá kafla 4.2 varðandi upplýsingar um notkun handa börnum).
Norwegian Bokmål: Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) har gitt unntak fra forpliktelsen til å presentere resultater fra studier med Taltz i en eller flere undergrupper av den pediatriske populasjonen ved plakkpsoriasis og psoriasisartritt (se pkt.
Icelandic: Hjá þátttakendum sem svöruðu meðferð þannig að þeir væru með 0 eða 1 stig á sPGA-kvarðanum í 12. viku og var slembiraðað á ný til að halda ekki áfram meðferð (þ.e. fengu lyfleysu), var miðgildi tímalengdar að bakslagi (≥3 stig á sPGA-kvarðanum) 164 dagar í sameinuðum gögnum úr UNCOVER-1 og UNCOVER-2 rannsóknunum.
Norwegian Bokmål: For sPGA-respondere (0, 1) ved uke 12 som ble re-randomisert til placebo var median tid til tilbakefall (sPGA ≥ 3) 164 dager i UNCOVER-1 og UNCOVER-2 samlet.
Icelandic: stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu hjá fullorðnum sjúklingum með meðalslæman eða slæman skellusóra sem taldir voru þola ljósameðferð eða altæka meðferð (UNCOVER-1, UNCOVER-2, og UNCOVER-3).
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Taltz ble vurdert i tre randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte fase- III studier hos voksne pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis som var aktuelle for fototerapi eller systemisk behandling (UNCOVER-1, UNCOVER-2 og UNCOVER-3).
Icelandic: ACR 50 svörun, n (%) Vika 24
Norwegian Bokmål: ACR 50 respons, n (%) Uke 24
Icelandic: Blóðflagnafæð getur verið viðvarandi, breytileg eða skammvinn.
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni kan vedvare, svinge eller være forbigående.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað (1:1:1) til að fá annaðhvort lyfleysu eða Taltz (80 mg á tveggja eða fjögurra vikna fresti [Q2W eða Q4W] eftir 160 mg upphafsskammt) í 12 vikur.
Norwegian Bokmål: Pasientene ble randomisert (1:1:1) til å få enten placebo eller Taltz (80 mg hver 2. eller 4. uke etter en oppstartsdose på 160 mg) i 12 uker.
Icelandic: Þú mátt ekki fá sumar gerðir bóluefna meðan á meðferð með Taltz stendur.
Norwegian Bokmål: Det er visse typer vaksiner du ikke skal få mens du bruker Taltz.
Icelandic: Sjúklingum sem upphaflega var slembiraðað til að fá Taltz og sýndu svörun í 12. viku (þ.e. 0 eða 1 stig á sPGA-kvarðanum) í UNCOVER-1 og UNCOVER-2 var slembiraðað að nýju til að fá eina af eftirtöldum meðferðaráætlunum í 48 vikur til viðbótar: lyfleysu, eða Taltz (80 mg á fjögurra eða tólf vikna fresti [Q4W eða Q12W]).
Norwegian Bokmål: Pasienter som først ble randomisert til Taltz og som var respondere ved uke 12 (dvs. sPGA-score på 0 eller 1) i UNCOVER-1 og UNCOVER-2 ble re-randomisert til behandling i ytterligere 48 uker med ett av følgende behandlingsregimer: placebo eller Taltz (80 mg hver 4. eller 12. uke).
Icelandic: ACR 20 svörun, n (%) Vika 24
Norwegian Bokmål: ACR 20 respons, n (%) Uke 24
Icelandic: Vega þarf og meta kosti brjóstagjafar fyrir barnið og ávinning meðferðar fyrir konuna og ákveða á grundvelli matsins hvort hætta eigi brjóstagjöf eða hætta/stöðva tímabundið meðferð með Taltz,.
Norwegian Bokmål: Tatt i betraktning fordelene av amming for barnet og fordelene av behandling for moren, må det tas en beslutning om ammingen skal opphøre eller behandlingen med Taltz skal avsluttes.
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga í greiningarþýðinu Athugið: ef gögn um sjúklinga vantaði töldust þeir ekki hafa svarað a p < 0,001 í samanburði við lyfleysu
Norwegian Bokmål: Forkortelser: N = antall pasienter i intent-to-treat populasjonen MERK: pasienter med manglende data ble regnet som ikke-respondere a p < 0,001 sammenlignet med placebo
Icelandic: Ixekizumab er einstofna mótefni og gert er ráð fyrir að það brotni niður í lítil peptíð og amínósýrur eftir sömu niðurbrotsleiðum og náttúruleg mótefni.
Norwegian Bokmål: Iksekizumab er et monoklonalt antistoff og det forventes å brytes ned til små peptider og aminosyrer via katabolske prosesser, på samme måte som endogene immunoglobuliner.
Icelandic: Greint hefur verið frá ofskömmtun allt að 240 mg undir húð, gefið í stökum skammti, í klínískum rannsóknum, án alvarlegra aukaverkana.
Norwegian Bokmål: Overdoser på opptil 240 mg, gitt som en enkel subkutan administrasjon i kliniske studier, er rapportert uten alvorlige bivirkninger.
Icelandic: ÖNNUR SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF MEÐ ÞARF Ef innsigli hefur verið rofið má ekki nota lyfið.
Norwegian Bokmål: EVENTUELLE ANDRE SPESIELLE ADVARSLER Skal ikke brukes dersom forseglingen er brutt før første gangs bruk.
Icelandic: Fjöldi (hlutfall) sjúklinga sem hélst í eða náði „0" (hreint) á sPGAkvarðanum
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt eller nådd sPGA på "0" ("tilhelet")
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í 12. viku í UNCOVER-1 rannsókninni
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-1
Icelandic: 1a Taktu áfyllta lyfjapennann úr kæli.
Norwegian Bokmål: 1a Ta den ferdigfylte pennen ut av kjøleskapet.
Icelandic: Alvarleg ofnæmisviðbrögð (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1000 einstaklingum ) - möguleg einkenni: - erfiðleikar við öndun eða kyngingu - lágur blóðþrýstingur, sem getur valdið sundli eða svima - bólga í andliti, vörum, tungu eða hálsi - mikill kláði í húð, ásamt rauðum eða upphleyptum útbrotum
Norwegian Bokmål: Alvorlig allergisk reaksjon (kan forekomme hos opptil 1 av 1000 personer) - tegn på dette kan være: - problemer med å puste eller svelge - lavt blodtrykk, som kan gi svimmelhet eller ørhet - hevelser i ansiktet, leppene, tungen eller halsen - alvorlig kløe i huden med et rødt utslett eller vabler/blemmer
Icelandic: Hjá sjúklingum sem bæði voru með miðlungi alvarlegan eða alvarlegan sóra og sóraliðagigt sýndi meðferð með Taltz Q2W marktækt hærri PASI 75, PASI 90 og PASI 100 svörunartíðni borið saman við lyfleysu (p<0,001) auk þess að sýna klínískt mikilvægan ávinning umfram meðferð með Q4W skömmtun.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med samtidig moderat til alvorlig psoriasis og psoriasisartritt, viste doseregimet med Taltz 80 mg hver 2. uke signifikant høyere responsrate for PASI 75, PASI 90 og PASI 100 sammenlignet med placebo (p < 0,001) og demonstrerte en klinisk betydningsfull fordel i forhold til doseregimet med Taltz 80 mg hver 4. uke.
Icelandic: Taltz hefur engin eða óveruleg áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Norwegian Bokmål: 4.7 Påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner Taltz har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Icelandic: Settu gegnsæja hlutann þétt að húðinni.
Norwegian Bokmål: Plassér den gjennomsiktige bunnplaten flatt og fast mot huden din.
Icelandic: TALTZ
Norwegian Bokmål: Sammensetning av Taltz
Icelandic: Ekki má hrista lausnina/sprautuna.
Norwegian Bokmål: Oppløsningen/pennen skal ikke ristes.
Icelandic: Komi til ofskömmtunar er mælt með að fylgst sé með sjúklingnum með tilliti til vísbendinga um aukaverkanir og gripið strax til viðeigandi meðferðar samkvæmt einkennum.
Norwegian Bokmål: Ved overdose anbefales det at pasientene overvåkes for tegn og symptomer på bivirkninger, og at hensiktsmessig symptomatisk behandling startes umiddelbart.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fyrir voru með fingurbólgu eða festumein leiddi meðferð með Taltz Q4W til bata á fingurbólgu og festumeini í viku 24, borið saman við lyfleysu (bati: 78% borið saman við 24%; p<0,001 fyrir fingurbólgu og 39% borið saman við 21%; p<0,01 fyrir festumein).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med pre-eksisterende daktylitt eller entesitt, resulterte behandling med Taltz hver 4. uke i en forbedring i daktylitt og entesitt ved uke 24, sammenlignet med placebo (henholdsvis en tilbakegang på 78 % vs. 24 %; p < 0,001, og 39 % vs 21 %; p < 0,01).
Icelandic: Ekki má nota Taltz sem hefur frosið.
Norwegian Bokmål: Dersom Taltz har vært frosset skal den ikke brukes.
Icelandic: Meðferð með Taltz hefur verið tengd aukinni tíðni sýkinga, s.s. sýkingum í efri hluta öndunarfæra, þruskusýkingu í munni, tárubólgu og sveppasýkingum (sjá kafla 4.8).
Norwegian Bokmål: Behandling med Taltz er forbundet med en økt hyppighet av infeksjoner, som f.eks. øvre luftveisinfeksjon, oral candidiasis, konjunktivitt og tineainfeksjoner (se pkt.
Icelandic: UM AÐ LYFIÐ
Norwegian Bokmål: ETTER INJEKSJONEN
Icelandic: NRI = tilreikningur fyrir sjúklinga sem ekki svara meðferð (Non-Responder Imputation) ** Taltz 160 mg í viku 0, síðan 80 mg á 2 vikna fresti fram í viku 12 og á 4 vikna fresti eftir það handa sjúklingum með miðlungi alvarlegan eða alvarlegan skellusóra, eða 160 mg í viku 0, síðan 80 mg á 4 vikna fresti handa öðrum sjúklingum, ADA 80 mg í viku
Norwegian Bokmål: ** Taltz 160 mg uke 0, så 80 mg hver 2. uke inntil uke 12 og deretter hver 4. uke for pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, eller 160 mg uke 0, så 80 mg hver 4. uke for andre pasienter.
Icelandic: - Virka efnið er ixekizumab.
Norwegian Bokmål: - Virkestoff er iksekizumab.
Icelandic: 24 í SPIRIT-P1- og SPIRIT-P2-rannsóknunum
Norwegian Bokmål: Effektresultater i studiene SPIRIT-PI og SPIRIT-P2 ved uke 24
Icelandic: Dýrarannsóknir benda hvorki til beinna né óbeinna skaðlegra áhrifa á frjósemi (sjá kafla 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier indikerte ingen direkte eller indirekte skadelige effekter vedrørende fertilitet (se pkt.
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í 12. viku í UNCOVER-3 rannsókninni
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-3
Icelandic: 80 mg á tveggja vikna fresti (innleiðsla) / lyfleysa (viðhald) (N = 211)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 2. uke (innledende) / Placebo (vedlikehold) (N = 211)
Icelandic: ADA (N = 101)
Norwegian Bokmål: (N = 101)
Icelandic: Sýkingar sem gætu verið alvarlegar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum)möguleg einkenni: - sótthiti, flensulík einkenni, nætursviti - þreytutilfinning, mæði, þrálátur hósti - hiti, roði eða sviði í húð, eða sársaukafull húðútbrot með blöðrum
Norwegian Bokmål: Mulig alvorlig infeksjon (kan forekomme hos opptil 1 av 100 personer) - tegn på dette kan være: - feber, influensalignende symptomer, svetting om natten - tretthet eller kortpustethet, hoste som ikke går over - varm, rød og smertefull hud eller smertefullt hudutslett med blemmer
Icelandic: stigs rannsóknum með samanburði við lyfleysu, sem gerðar voru hjá 780 sjúklingum með virka sóraliðagigt (≥3 þrútnir liðir og ≥3 aumir liðir).
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Taltz ble vurdert i to randomiserte, dobbeltblindede, placebokontrollerte fase III-studier hos 780 pasienter med aktiv psoriasisartritt (≥ 3 hovne og ≥ 3 ømme ledd).
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI ASKJA - ÁFYLLTUR LYFJAPENNI
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJE YTTERKARTONG - FERDIGFYLT SPRØYTE
Icelandic: 80 mg á fjögurra vikna fresti (innleiðsla) / 80 mg á fjögurra vikna fresti (viðhald) (N = 195)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 4. uke (innledende) / 80 mg hver 4. uke (vedlikehold) (N = 195)
Icelandic: Sýnt var fram á verkun og öryggi Taltz, óháð aldri, kyni, kynþætti, sjúkdómslengd, líkamsþyngd við upphaf rannsóknar, tilvist sóra við upphaf rannsóknar, gildi CRP við upphaf rannsóknar, DAS28-CRP við upphaf rannsóknar, samhliðanotkunar barkstera og fyrri meðferðar með lífefnalyfjum.
Norwegian Bokmål: Effekt og sikkerhet av Taltz ble demonstrert uavhengig av alder, kjønn, etnisitet, sykdomsvarighet, kroppsvekt ved baseline, utbredelse av psoriasis ved baseline, CRP ved baseline, DAS28-CRP ved baseline, samtidig bruk av kortikosteroider og tidligere behandling med et biologisk legemiddel.
Icelandic: 0 stig á sPGA-kvarðanum jafngildir engum sjúkdómi og 1 stig jafngildir lágmarks sjúkdómi; NRS = tölulegur kvarði (Numeric Rating Scale)
Norwegian Bokmål: sPGA på "0" eller "1" er ekvivalent med «tilhelet» eller «nesten tilhelet» ; NRS = Numeric Rating Scale
Icelandic: Virkar sýkingar sem eru klínískt mikilvægar (t.d. virkir berklar, sjá kafla 4.4).
Norwegian Bokmål: Klinisk relevante aktive infeksjoner (f.eks. tuberkulose, se pkt.
Icelandic: Upplýsingarnar er varða bólusetninguna eru þó ekki nógu fullnægjandi til að hægt sé að staðfesta nægilega ónæmissvörun við bóluefnunum eftir gjöf Taltz.
Norwegian Bokmål: Data vedrørende immunisering var imidlertid ikke tilstrekkelige for å konkludere vedrørende immunrespons på disse vaksinene etter administrering av Taltz.
Icelandic: Tíðni sýkinga í klínískum rannsóknum á sóraliðagigt var svipuð og í rannsóknum á skellusóra, að undanskilinni tíðni aukaverkananna inflúensu og tárubólgu, sem voru algengar hjá sjúklingum með sóraliðagigt.
Norwegian Bokmål: Infeksjonsrater observert i kliniske studier av psoriasisartritt var tilsvarende de som ble observert i studiene av plakkpsoriasis, med unntak av bivirkningsfrekvensene for influensa og konjunktivitt, som var vanlig hos pasienter med psoriasisartritt.
Icelandic: Fyrir bæði Taltz Q2W og Q4W: b p<0,01 og c p<0,001 borið saman við lyfleysu.
Norwegian Bokmål: For både Taltz 80 mg hver 2. uke og 80 mg hver 4. uke: b p < 0,01 og c p < 0,001 sammenlignet med placebo.
Icelandic: - Upphafsskammtur er 160 mg (tvær 80 mg inndælingar) undir húð.
Norwegian Bokmål: − Den første dosen er 160 mg (to injeksjoner á 80 mg) som subkutan injeksjon.
Icelandic: Greint hefur verið frá nýjum tilfellum eða versnun á svæðisgarnabólgu (Crohns-sjúkdómur) og sáraristilbólgu.
Norwegian Bokmål: Nye eller forverrede tilfeller av Crohns sykdom og ulcerøs kolitt er rapportert.
Icelandic: 80 mg á fjögurra vikna fresti (innleiðsla) / lyfleysa (viðhald) (N = 191)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 4. uke (innledende) / Placebo (vedlikehold) (N = 191)
Icelandic: Lágmarkssjúkdómsvirkni, n (%) Vika 24
Norwegian Bokmål: Minste sykdomsaktivitet (MDA), n (%) Uke 24
Icelandic: Rannsóknarniðurstöður varðandi daufkyrningafæð og blóðflagnafæð Í rannsóknum á skellusóra kom daufkyrningafæð fram hjá 9% sjúklinga sem fengu
Norwegian Bokmål: Laboratorievurdering av nøytropeni og trombocytopeni Av pasientene som fikk Taltz i studiene av plakkpsoriasis, utviklet 9 % nøytropeni.
Icelandic: Það mun heyrast hár smellur.
Norwegian Bokmål: Du vil høre et tydelig klikk.
Icelandic: Sýking í efri öndunarvegib
Norwegian Bokmål: VEDLEGG I PREPARATOMTALE
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda sem eru ábyrgir fyrir lokasamþykkt
Norwegian Bokmål: Navn og adresse til tilvirker ansvarlig for batch release:
Icelandic: Læknir þinn mun ákveða það magn Taltz sem hentar þér og lengd meðferðarinnar.
Norwegian Bokmål: Hvor mye Taltz som gis og for hvor lenge Legen din vil avgjøre hvor mye Taltz du trenger, og hvor lenge behandlingen din skal vare.
Icelandic: Til öryggis ætti að forðast notkun Taltz á meðgöngu.
Norwegian Bokmål: Du bør unngå bruk av Taltz ved graviditet.
Icelandic: Niðurstöður varðandi verkun í 12. viku í UNCOVER-2 rannsókninni
Norwegian Bokmål: Effektresultater ved uke 12 i UNCOVER-2
Icelandic: 0 (enginn sjúkdómur) eða 1 (lágmarks sjúkdómur) stigum á sPGA-kvarðanum fyrir kynfæri (sPGA of Genitalia).
Norwegian Bokmål: Det primære endepunkt var andelen pasienter som oppnådde respons "0" (tilhelet) eller "1" (nesten tilhelet) på sPGA of Genitalia (sPGA of Genitalia 0/1).
Icelandic: Fjöldi (hlutfall) sjúklinga með „0" (hreint) eða „1" (hverfandi) á sPGAkvarðanum
Norwegian Bokmål: Vedlikeholdt sPGA på "0" ("tilhelet") eller "1" ("nesten tilhelet")
Icelandic: Pakkningastærðir með 1, 2 eða 3 áfylltum sprautum.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1, 2 eller 3 ferdigfylte penner.
Icelandic: LYFL (N=361)
Norwegian Bokmål: PBO (N=361)
Icelandic: Slembiröðuð, tvíblind rannsókn með samanburði við lyfleysu (IXORA-Q) var gerð hjá 149 fullorðnum einstaklingum (24% kvenkyns) með miðlungi alvarlegan eða alvarlegan sóra á kynfærum (≥3 stig á sPGA-kvarða fyrir sóra á kynfærum), sjúkdóm á að lágmarki 1% líkamsyfirborðs
Norwegian Bokmål: En randomisert, dobbeltblindet, placebokontrollert studie (IXORA-Q) ble utført hos 149 voksne pasienter (24 % kvinner) med moderat til alvorlig genital psoriasis (sPGA of Genitalia score ≥3) som involverte minst 1% av kroppsoverflatearealet (BSA) (60,4 % hadde BSA ≥ 10 %) og med tidligere svikt eller intoleranse for minst en topikal behandling for genital psoriasis.
Icelandic: 80 mg á tveggja vikna fresti (innleiðsla) / 80 mg á fjögurra vikna fresti (viðhald) (N = 221)
Norwegian Bokmål: 80 mg hver 2. uke (innledende) / 80 mg hver 4. uke (vedlikehold) (N = 221)
Icelandic: Taltz var árangursríkt hjá sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið altæka meðferð eða meðferð með lífefnalyfjum, sjúklingum sem höfðu fengið meðferð með lífefnalyfjum/and-TNF og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð með lífefnalyfjum/and-TNF án árangurs.
Norwegian Bokmål: Taltz var effektivt hos pasienter som ikke tidligere har fått systemisk behandling eller behandling med biologisk legemiddel, hos pasienter som tidligere har fått behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer og hos pasienter der behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer ikke har hatt effekt.
Icelandic: 1 handa sjúklingum með miðlungi alvarlegan eða alvarlegan skellusóra eða 40 mg í viku 0, síðan 40 mg á 2 vikna fresti handa öðrum sjúklingum.
Norwegian Bokmål: ADA 80 mg uke 0, så 40 mg hver 2. uke fra uke 1 for pasienter med moderat til alvorlig plakkpsoriasis, eller 40 mg uke 0, så 40 mg hver 2. uke for andre pasienter.
Icelandic: Áður en þú notar áfylltu sprautuna með Taltz skaltu lesa leiðbeiningarnar og fara vandlega eftir þeim, skref fyrir skref.
Norwegian Bokmål: Før du begynner å bruke den ferdigfylte sprøyten med Taltz, må du lese og følge hele den trinnvise bruksanvisningen nøye.
Icelandic: Taltz var árangursríkt til að viðhalda svörun hjá sjúklingum sem höfðu ekki áður fengið altæka meðferð eða meðferð með lífefnalyfjum, sjúklingum sem höfðu fengið meðferð með lífefnalyfjum/and-TNF og sjúklingum sem höfðu fengið meðferð með lífefnalyfjum/and-TNF án árangurs.
Norwegian Bokmål: Taltz var effektivt ved vedlikehold av respons hos pasienter som ikke tidligere har fått systemisk behandling eller behandling med biologisk legemiddel, hos pasienter som tidligere har fått behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer og hos pasienter der behandling med biologisk legemiddel/TNF-hemmer ikke har hatt effekt.
Icelandic: Lok sem snúið er af
Norwegian Bokmål: Bunnhette som kan vris av
Icelandic: Taltz er lausn í gegnsærri glersprautu.
Norwegian Bokmål: Taltz inneholder virkestoffet iksekizumab.
Icelandic: SVAR Það er eðlilegt að sjá stundum loftbólur í sprautunni.
Norwegian Bokmål: Luftbobler en eller annen gang i en sprøyte er normalt.
Icelandic: Aðalmælibreyta (samtímis náð ACR 50 & PASI 100) og helstu viðbótarmælibreytur (ACR 50; PASI 100), svörunartíðni í vikum 0 - 24 [þýði sem ætlunin var að meðhöndla (ITT), NRI]**
Norwegian Bokmål: Figur 3: Primært endepunkt (samtidig ACR 50 & PASI 100) og sekundære hovedendepunkter (ACR 50; PASI 100).
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar Fylgja þarf vandlega notkunarleiðbeiningum um sprautuna, sem eru í fylgiseðli.
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning Bruksanvisning for sprøyten, som finnes i pakningsvedlegget, må følges nøye.
Icelandic: Sýkingar í efri öndunarvegi nær yfir nefkoksbólgu og sýkingar í efri loftvegum c Herpessýking
Norwegian Bokmål: Øvre luftveisinfeksjon inkluderer nasofaryngitt og øvre luftveisinfeksjon c
Icelandic: Skiptu um stungustaði.
Norwegian Bokmål: Bytt injeksjonssted.
Icelandic: Í SPIRIT-P1-rannsókninni (Psoriatic Arthritis Study 1) var sjúklingum með virka sóraliðagigt, sem ekki höfðu áður fengið meðferð með llífefnalyfjum, slembiraðað til að fá lyfleysu, adalimumab 40 mg á 2 vikna fresti (samanburður við virkt lyf), Taltz 80 mg á 2 vikna fresti (Q2W) eða 80 mg á 4 vikna fresti (Q4W), með inndælingu undir húð.
Norwegian Bokmål: I studien Psoriatic Arthritis Study 1 (SPIRIT-P1) ble pasienter med aktiv psoriasisartritt, naive for biologisk behandling, randomisert til subkutane placeboinjeksjoner, adalimumab 40 mg én gang hver 2. uke (aktiv kontroll, referansearm), Taltz 80 mg én gang hver 2. uke eller 80 mg én gang hver 4. uke.
Icelandic: 52 var 90,9% fyrir lyfleysu/Taltz Q4W, 85,6% fyrir Taltz Q4W/Taltz Q4W og 89,4% fyrir adalimumab/Taltz Q4W.
Norwegian Bokmål: Prosentandelen av pasienter uten progresjon av radiografiske leddskader fra randomisering til uke 52 var 90,9 % for placebo/Taltz hver 4. uke, 85,6 % for Taltz hver 4 uke/Taltz hver 4. uke, og 89,4 % for adalimumab/Taltz hver 4. uke.
Icelandic: ACR 70 svörun, n (%) Vika 24
Norwegian Bokmål: ACR 70 respons, n (%) Uke 24
Icelandic: Sjá kaflann „Getnaðarvarnir karla og kvenna" hér fyrir neðan.
Norwegian Bokmål: Se avsnittet «Prevensjon hos menn og kvinner» nedenfor.
Icelandic: Taka má Talzenna með mat eða milli máltíða.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Talzenna med mat eller mellom måltidene.
Icelandic: Fyrir talazoparib er stig 1 21% og stig 2 er 2%.
Norwegian Bokmål: For talazoparib er grad 1 21 % og grad 2 er 2 %.
Icelandic: 1050 Bruxelles Belgía
Norwegian Bokmål: 1050 Bruxelles
Icelandic: Bráð læknismeðferð kann að vera nauðsynleg.
Norwegian Bokmål: Akutt behandling kan være nødvendig.
Icelandic: Engin fyrri meðferð með PARP hemli var leyfð.
Norwegian Bokmål: Ingen tidligere behandling med PARP-hemmer var tillatt.
Icelandic: Talzenna hörð hylki fást í mismunandi styrkleikum.
Norwegian Bokmål: Talzenna harde kapsler finnes i ulike styrker.
Icelandic: Þeldökkir eða af afrískum uppruna Hvítir
Norwegian Bokmål: Svart eller afroamerikansk Hvit
Icelandic: Ef gleymist að taka Talzenna
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Talzenna