FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v předplněném peru Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v zásobní vložce Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce
Estonian: Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus pen-süstlis Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus kolbampullis Fiasp 100 ühikut/ml süstelahus viaalis
Czech: Pokud je inzulin zakalený, pero nepoužívejte.
Estonian: Kui insuliin tundub hägune, ärge seda pen-süstlit kasutage.
Czech: • Stupnice inzulinu ukazuje přibližné množství inzulinu zbývající v peru.
Estonian: • Insuliiniskaala näitab teile ligikaudselt, kui palju insuliini on pen-süstlisse jäänud.
Czech: Fiasp podaný po jídle dosahoval podobného snížení hodnoty HbA1c jako přípravek NovoRapid dávkovaný v čase jídla (tabulka 3).
Estonian: Söögijärgselt manustatud Fiasp saavutas söögi ajal manustatud NovoRapid'iga võrreldes sarnase HbA1c vähenemise ( tabel 3).
Czech: Požádejte o pomoc osobu s dobrým zrakem, která je seznámena s použitím předplněného pera FlexTouch.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, kes on saanud FlexTouch pen-süstli kasutamise väljaõppe.
Czech: Skupinové balení: 5 (5 balení o obsahu 1 x 10 ml) injekčních lahviček
Estonian: Süstelahus Mitmikpakend: 5 (5 pakki 1 x 10 ml) viaali
Czech: Inzuliny a analoga rychle působící, k injekční aplikaci.
Estonian: Lühikese toimeajaga insuliinid ja nende analoogid süstimiseks
Czech: Fiasp + inzulin glargin
Estonian: Fiasp + glargiin-insuliin
Czech: • pocit ospalosti nebo únavy
Estonian: • unisus või väsimus
Czech: Můžete zvolit až 80 jednotek na dávku.
Estonian: Annuse kohta saate valida kuni 80 ühikut.
Czech: Na hrotu jehly se má objevit kapka inzulinu.
Estonian: Nõela otsa peab ilmuma insuliinitilk.
Czech: Zásobní vložka (Penfill) je navržena k použití s pery pro opakované použití Novo Nordisk a injekčními jehlami NovoFine Plus, NovoFine nebo NovoTwist pouze pro subkutánní injekce.
Estonian: Kolbampull (Penfill) on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks koos Novo Nordiski korduvkasutatavate süstevahenditega ja nõeltega NovoFine Plus, NovoFine või NovoTwist.
Czech: Z bezvědomí se můžete zotavit rychleji injekčním podáním glukagonu.
Estonian: Teadvuse taastumist võib kiirendada glükagoonisüst.
Czech: • Pero neumývejte, nenamáčejte ani nepromazávejte.
Estonian: • Ärge pen-süstlit peske, leotage ega määrige.
Czech: Řekněte lidem ve svém okolí, že máte diabetes.
Estonian: Öelge kõigile, kellega koos aega veedate, et teil on suhkurtõbi.
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nejste schopen(schopna) přečíst údaje na počítadle dávky vašeho pera, nepoužívejte tento inzulinový léčivý přípravek bez pomoci.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda insuliinitoodet ilma kõrvalise abita.
Czech: Pokud dávku rozdělíte nesprávně, aplikujete si inzulinu příliš málo nebo příliš mnoho, což může vést k vysoké či nízké hladině cukru v krvi.
Estonian: Kui jaotate annuse valesti, süstite liiga vähe või liiga palju insuliini, mis võib viia liiga kõrge või liiga madala veresuhkru tasemeni.
Czech: Po podání injekce se na konci jehly může objevit kapka inzulinu.
Estonian: Pärast süstimist võib nõela otsa ilmuda insuliinitilk.
Czech: Pokud jste nevidomý(á) či slabozraký(á) a nemůžete přečíst údaje na počítadle dávky, nepoužívejte toto pero bez pomoci.
Estonian: Kui olete pime või vaegnägija ning te ei ole võimeline pen-süstlil olevat annuse loendurit lugema, siis ärge kasutage seda pen-süstlit ilma kõrvalise abita.
Czech: Tím zajistíte, že dostanete plnou dávku inzulinu.
Estonian: See tagab kogu insuliiniannuse manustamise.
Czech: Dihydrát zinkum-acetátu Dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného Arginin-hydrochlorid Nikotinamid (vitamín B3) Kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) Hydroxid sodný (k úpravě pH) Voda pro injekci
Estonian: Dinaatriumfosfaatdihüdraat Arginiinvesinikkloriid Nikotiinamiid (B3-vitamiin) Vesinikkloriidhape (pH reguleerimiseks) Naatriumhüdroksiid (pH reguleerimiseks) Süstevesi
Czech: Po podání přípravku Fiasp je rychlý nástup účinku zachován nezávisle na místě injekce.
Estonian: Pärast Fiasp'i manustamist säilis ilmnemise kiire algus, olenemata süstekohast.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 18 subjektů s renálními funkcemi v rozmezí od normální po těžce poškozenou.
Estonian: Aspart-insuliini ühekordse annusega farmakokineetiline uuring tehti NovoRapid'iga 18 patsiendil, kelle neerutalitlus oli normaalne kuni raskelt halvenenud.
Czech: Vnější kryt jehly
Estonian: Nõela väliskate
Czech: Sledování hladiny glukózy má být u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater intenzivnější a dávka má být upravena individuálně (viz bod 5.2).
Estonian: Neeru- või maksakahjustusega patsientidel tuleb glükoositaset tihedamalt jälgida ja insuliiniannust individuaalselt kohandada (vt lõik
Czech: Změny výchozí hodnoty mediánu celkové dávky bazálního inzulinu oproti stavu na konci studie byly pro přípravky Fiasp (0,56 → 0,53 jednotek/kg/den) a NovoRapid (0,52 → 0,48 jednotek/kg/den) srovnatelné.
Estonian: Basaalinsuliini koguannuse mediaankeskmise muutus algväärtusest kuni uuringu lõpuni oli Fiasp'i (0,56→0,53 ühikut/kg ööpäevas) ja NovoRapidi (0,52→0,48 ühikut/kg ööpäevas) puhul sarnane.
Czech: Fiasp podávaný v čase jídla vykazoval lepší kontrolu glykémie ve srovnání s přípravkem NovoRapid v čase jídla s ohledem na změnu HbA1c (ETD: -0,17 % [-0,30; -0,03] 95% CI).
Estonian: Söögiaegselt manustatud Fiasp näitas HbA1c muutusega paremat glükeemilist kontrolli kui söögiaegne NovoRapid (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Czech: Co dělat, pokud máte nízkou hladinu cukru v krvi
Estonian: Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga madalaks
Czech: Změny výchozí hodnoty mediánu celkové dávky bazálního inzulinu oproti stavu na konci studie byly pro přípravky Fiasp v čase jídla (0,41 → 0,39 jednotek/kg/den), Fiasp po jídle (0,43 → 0,42 jednotek/kg/den) a NovoRapid v čase jídla (0,43 → 0,43 jednotek/kg/den) srovnatelné.
Estonian: Basaalinsuliini koguannuse mediaankeskmise muutus algväärtusest kuni uuringu lõpuni oli söögiaegse Fiasp'i (0,41→0,39 ühikut/kg ööpäevas), söögijärgse Fiasp'i (0,43→0,42 ühikut/kg ööpäevas) ja söögiaegse NovoRapid'i (0,43→0,43 ühikut/kg ööpäevas) puhul sarnane.
Czech: • nevolnost (pocit na zvracení nebo zvracení).
Estonian: • iiveldustunne (oksendamine);
Czech: Účinek na snížení hladiny glukózy během prvních 30 minut (AUCGIR 0-30 min) byl u přípravku Fiasp 51 mg/kg a 29 mg/kg u přípravku NovoRapid (poměr Fiasp/NovoRapid: 1,74 [1,47;2,10]95% CI).
Estonian: oli 51 mg/kg kohta Fiasp'iga ja 29 mg/kg kohta NovoRapid'iga (Fiasp/NovoRapid ratio: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Czech: Maximální účinek přípravku Fiasp na snížení hladiny glukózy se pohyboval mezi 1 až 3 hodinami od podání injekce.
Estonian: Fiasp'i maksimaalne glükoositaset alandav toime ilmnes 1 kuni 3 tundi pärast süstimist.
Czech: U pacientů používajících CSII (N = 261): Reakce v místě infuze (včetně zarudnutí, zánětu, podráždění, bolesti, podlitin a svědění) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (10,0 % vs. 8,3 % pro srovnávací přípravek).
Estonian: Fiasp'iga ravitud patsientidel, kes said CSII-d (N=261) teatati infusioonikoha reaktsioonidest (sh punetus, põletik, ärritus, valu, verevalum ja sügelus) (10,0% vs. 8,3% võrdlusravimil).
Czech: Fiasp je inzulin podávaný subkutánně v čase jídla (nejdříve 2 minuty před začátkem jídla) s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla (viz bod 5.1).
Estonian: Fiasp on söögiaegne insuliin subkutaanseks manustamiseks kuni 2 minutit enne või kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist (vt lõik 5.1).
Czech: Pokud si těchto kožních změn všimnete, oznamte to svému lékaři nebo zdravotní sestře.
Estonian: Kui selliseid nahamuutusi täheldate, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
Czech: Co dělat, pokud máte vysokou hladinu cukru v krvi
Estonian: Mida teha, kui veresuhkur muutub liiga kõrgeks
Czech: Fiasp podaný po jídle vykazoval non-inferiorní kontrolu glykemie ve srovnání s přípravkem NovoRapid v čase jídla (ETD: 0,13 % [-0,01; 0,26] 95% CI).
Estonian: Söögijärgselt manustatud Fiasp näitas mitte-halvemat glükeemilist kontrolli kui söögiaegne NovoRapid (ETD: 0,13% [-0,01; 0,26]95% CI).
Czech: Úprava dávky mmol/l mg/dl méně než 4,0
Estonian: Tabel 1 Annuse kohandamine Söögiaegne või magamaminekuaegne veresuhkur Annuse kohandamine mmol/l mg/dl vähem kui 4,0
Czech: Čas potřebný k dosažení maximální koncentrace a celková expozice inzulinu aspart byly v případě aplikace do břišní stěny, horní části paže a stehna srovnatelné.
Estonian: Aeg maksimaalse kontsentratsioonini ja aspart-insuliini koguekspositsioonini oli nii kõhupiirkonnas, käsivarres kui ka reies sarnased.
Czech: • Uzávěr pera nasaďte na pero po každém použití, aby byl inzulin chráněn před světlem.
Estonian: • Insuliini valguse eest kaitsmiseks pange pen-süstlile pärast iga kasutuskorda kork uuesti peale.
Czech: Otáčejte voličem dávky, dokud se počítadlo dávky nezastaví.
Estonian: Keerake dosaatorit, kuni annuse loendur peatub.
Czech: • jste již několikrát v poslední době měl(a) příliš nízkou hladinu cukru v krvi.
Estonian: • teie veresuhkur on hiljuti olnud korduvalt liiga madal .
Czech: Při použití přípravku Fiasp v inzulinové pumpě postupujte dle pokynů a doporučení svého lékaře.
Estonian: Järgige Fiasp'i kasutamiseks pumbas oma arsti juhiseid ja soovitusi.
Czech: Byla prováděna farmakokinetická studie s jednorázovou dávkou inzulinu aspart s přípravkem NovoRapid, a to u 24 subjektů s jaterními funkcemi v rozmezí od normální po těžkou poruchu funkce jater.
Estonian: Aspart-insuliini ühekordse annusega farmakokineetiline uuring tehti NovoRapid'iga 24 patsiendil, kelle maksatalitlus oli normaalne kuni raskelt halvenenud.
Czech: U starších pacientů s diabetem 1. typu vykazoval přípravek Fiasp rychlejší nástup expozice a vyšší prvotní expozici inzulinu při zachování podobné celkové expozice a maximální koncentrace ve srovnání s přípravkem NovoRapid.
Estonian: I tüüpi suhkurtõvega eakatel patsientidel näitas Fiasp ekspositsiooni varasemat algust ja insuliini kõrgemat varajast ekspositsiooni, säilitades samal ajal NovoRapid'iga sarnase koguekspositsiooni ja maksimaalse kontsentratsiooni.
Czech: • Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Estonian: • Nakkuste vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Czech: 1 ml roztoku obsahuje insulinum aspartum 100 jednotek.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 100 ühikut aspart-insuliini.
Czech: Fiasp 100 jednotek/ml injekční roztok v injekční lahvičce Po prvním otevření lze léčivý přípravek uchovávat maximálně 4 týdny (včetně doby v zásobníku pumpy, viz část 6.6).
Estonian: Pärast esmast avamist võib ravimit säilitada kuni 4 nädalat (sh aeg pumbamahutis, vt lõik 6.6).
Czech: Prvotní a maximální expozice inzulinu u přípravku Fiasp byla u pacientů s diabetem 1. typu ženského a mužského pohlaví srovnatelná.
Estonian: Fiasp'i varajane ja maksimaalne insuliiniekspositsioon oli I tüüpi suhkurtõvega nais- ja meespatsientide puhul sarnane.
Czech: Jak přípravek Fiasp uchovávat
Estonian: Kuidas Fiasp'i säilitada
Czech: EU/1/16/1160/001 1 pero o obsahu 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine Plus EU/1/16/1160/003 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoFine EU/1/16/1160/004 1 pero o obsahu 3 ml a 7 jehel NovoTwist EU/1/16/1160/005 5 per o obsahu 3 ml
Estonian: EU/1/16/1160/001 1 pen-süstel x 3 ml EU/1/16/1160/002 1 pen-süstel x 3 ml ja 7 NovoFine Plus nõela EU/1/16/1160/003 1 pen-süstel x 3 ml and 7 NovoFine nõela EU/1/16/1160/004 1 pen-süstel x 3 ml and 7 NovoTwist nõela EU/1/16/1160/005 5 pen-süstlit x 3 ml
Czech: Denní dávka se určuje v závislosti na hladině cukru v krvi v čase jídla a před ulehnutím z předchozího dne.
Estonian: Igapäevane annus peab põhinema teie eelmise päeva söögiaegse ja magamaminekuaegse veresuhkru tasemel.
Czech: Pokud si zvolíte a aplikujete nesprávnou dávku, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Estonian: Kui valite ja süstite vale annuse, võib teie veresuhkru tase muutuda liiga kõrgeks või liiga madalaks.
Czech: Vysoká hladina cukru může nastat, pokud:
Estonian: Veresuhkur võib tõusta kõrgele, kui:
Czech: Úprava dávky pro diabetes 2. typu
Estonian: Annuse kohandamine II tüüpi suhkurtõve puhul
Czech: • Pokud je pero poškozeno nebo pokud nebylo uchováváno správně (viz bod 5 „Jak přípravek
Estonian: • kui pen-süstel on kahjustunud või seda pole nõuetekohaselt säilitatud (vt lõik 5 „Kuidas Fiasp'i säilitada");
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci Subkutánní podání
Estonian: Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Czech: • nevolnost
Estonian: • segadustunne
Czech: Místa infuze musí být v rámci jedné oblasti vždy obměňována, aby se snížilo riziko lipodystrofie.
Estonian: Infusioonikohta tuleb sama piirkonna ulatuses vahetada, et vähendada lipodüstroofia tekkeriski.
Czech: • Vždy noste náhradní zásobní vložky přípravku Fiasp.
Estonian: • Hoidke alati käepärast Fiasp'i tagavara-kolbampullid.
Czech: Účinek inzulinu na snížení hladiny glukózy v krvi je způsoben usnadněným vychytáváním glukózy, které následuje po navázání inzulinu na receptory svalových a tukových buněk, a současnou inhibicí výdeje glukózy z jater.
Estonian: Retseptoriga seotud insuliin langetab vere glükoositaset, hõlbustades glükoosi rakulist imendumist skeletilihasesse ja rasvkoesse ning inhibeerides glükoosi vabanemist maksast.
Czech: Mohou se vyskytnout alergické reakce jako generalizovaná kožní vyrážka a otok obličeje.
Estonian: Võivad ilmneda ka sellised allergilised reaktsioonid nagu ulatuslik nahalööve ja näoturse.
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek Fiasp a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Fiasp používat Jak se přípravek Fiasp používá
Estonian: Mis ravim on Fiasp ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Fiasp'i kasutamist Kuidas Fiasp'i kasutada Võimalikud kõrvaltoimed Kuidas Fiasp'i säilitada Pakendi sisu ja muu teave
Czech: • Otestujte si hladinu cukru v krvi.
Estonian: • Kontrollige oma veresuhkrut.
Czech: Kdy se přípravek Fiasp používá
Estonian: Millal Fiasp'i kasutada
Czech: Pokud není v okamžiku, kdy jste injekční lahvičku dostal(a), injekční lahvička v neporušeném stavu, vraťte ji dodavateli.
Estonian: Kui viaal pole kättesaamisel heas seisukorras, tagastage see tarnijale;
Czech: Pacienti s diabetem mellitem 2. typu
Estonian: II tüüpi suhkurtõvega patsiendid
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
Estonian: See võib põhjustada ristnakatumist.
Czech: Volič dávky cvaká jiným způsobem při otáčení dopředu, zpět nebo přes počet zbývajících jednotek.
Estonian: Dosaatori klõpsatused päri- või vastupidi keeramisel või pärast ühikute jääki tähistavat numbrit kõlavad erinevalt.
Czech: Fiasp podaný po jídle vykazoval vyšší vzestup hladiny glukózy po jídle po 1 hodině a srovnatelný vzestup hladiny glukózy po jídle po 2 hodinách s přípravkem NovoRapid dávkovaným v čase jídla (tabulka 3).
Estonian: Söögijärgselt manustatud Fiasp andis söögiaegse NovoRapid'iga võrreldes suurema 1 tunni söögijärgse glükoosi tõusu ja sarnase 2 tunni söögijärgse glükoosi tõusu (tabel 3).
Czech: Může k tomu docházet, protože je nutné změnit dávkování nebo načasování vašich injekcí inzulinu, jídla nebo cvičení.
Estonian: Peate arstiga rääkima, kuna vajalik võib olla insuliinisüstide annuste või süstimise sageduse, toidu või kehalise koormuse muutmine.
Czech: • Jehly nesmí být s nikým sdíleny.
Estonian: • Nõelu ei tohi anda teistele.
Czech: • jiné přípravky k léčbě diabetu (perorální a injekční)
Estonian: • muid suhkurtõve ravimeid (suukaudsed või süstitavad);
Czech: Jedno předplněné pero obsahuje 3 ml roztoku.
Estonian: Iga kolbampull sisaldab 3 ml lahust.
Czech: Kožní reakce: mohou se objevit příznaky alergie na kůži, jako je například ekzém, vyrážka, svědění, kopřivka a zánětlivé onemocnění kůže.
Estonian: Nahareaktsioonid: nahal võivad tekkida allergianähud, nagu ekseem, lööve, sügelus, nõgestõbi ja dermatiit.
Czech: • budete mít rychlou tepovou frekvenci nebo závrať
Estonian: • pulsisageduse kiirenemine või peapööritus.
Czech: Požádejte o pomoc druhou osobu, která má dobrý zrak a je proškolena v používání předplněného pera FlexTouch.
Estonian: Küsige abi hea nägemisega isikult, kes on saanud FlexTouchi pen-süstli kasutamise väljaõppe.
Czech: Dospělí: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla.
Estonian: Täiskasvanud: Fiasp'i tuleb süstida vahetult (0…2 minutit) enne või kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist.
Czech: Celková expozice inzulinu byla u přípravků Fiasp a NovoRapid srovnatelná.
Estonian: Insuliini koguekspositsioon oli Fiasp'i ja NovoRapid'i puhul sarnane.
Czech: 3 Pro každou injekci vždy použijte novou jehlu, aby se zabránilo kontaminaci.
Estonian: 3 Nakkuste vältimiseks kasutage igaks süsteks alati uut nõela.
Czech: ZPŮSOB PODÁNÍ Penfill
Estonian: Süstelahus Penfill
Czech: Kožní alergické projevy
Estonian: Allergilised nahareaktsioonid
Czech: Ve srovnání s přípravkem NovoRapid nebylo pozorováno žádné zvýšené riziko závažné hypoglykemie nebo hypoglykemie potvrzené meřením hladiny glukozy v krvi.
Estonian: Raske või vereglükoosiga kinnitatud hüpoglükeemia üldist suurenenud riski võrreldes NovoRapid'iga ei täheldatud.
Czech: • Místo v oblasti, kam injekci podáváte, denně měňte, aby se snížilo riziko vzniku změn pod kůží
Estonian: • Muutke iga päev kohta, kuhu süstite, et vähendada nahaaluste muutuste tekke riski (vt lõik 4).
Czech: Reakce v místě injekce (včetně vyrážky, zarudnutí, zánětu, bolesti a podlitin) byly zaznamenány u pacientů léčených přípravkem Fiasp (1,3 % vs. 1,0 % pro srovnávací přípravek).
Estonian: Fiasp'iga ravitud patsientidel teatati süstekoha reaktsioonidest (sh lööve, punetus, põletik, valu ja verevalum) (1,3% vs. võrdlusravimi 1,0%).
Czech: Tento přípravek je vhodný pouze pro podávání injekcí pod kůži pomocí pera pro opakované použití (subkutánní injekce).
Estonian: See ravim on ette nähtud üksnes subkutaanseks (nahaaluseks) süstimiseks korduvkasutatava süstevahendiga.
Czech: Fiasp se doporučuje podávat před jídlem (0-2 minuty) s flexibilitou podání až 20 minut od začátku jídla v situacích, kdy existuje nejistota ohledně příjmu potravy.
Estonian: Fiasp'i soovitatakse manustada enne sööki (0…2 minutit), kuid on võimalik manustada ka kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist olukordades, kus söödava toidu koguses on kahtlusi.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU KRABIČKA PRO SKUPINOVÉ BALENÍ (předplněné pero (FlexTouch) - bez blue boxu)
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED MITMIKPAKENDI KARP (pen-süstel (FlexTouch) - ilma sinise raamita)
Czech: Porucha funkce jater
Estonian: Neeru-funktsiooni häire
Czech: Prázdné pero bez nasazené jehly zlikvidujte dle pokynů svého lékaře, zdravotní sestry, lékárníka nebo místních úřadů.
Estonian: Kui pen-süstel on tühi, visake see ära ilma selle külge jäetud nõelata, järgides oma arsti, meditsiiniõe või apteekri juhiseid või kohalikke eeskirju.
Czech: Použitelné do: Během používání: spotřebujte do 4 týdnů
Estonian: Kõlblik kuni/Kasutamise ajal: kasutada 4 nädala jooksul.
Czech: Pokud si aplikujete špatný typ inzulinu, může vám hladina cukru příliš stoupnout nebo klesnout.
Estonian: Kui võtate valet tüüpi insuliini, võib teie veresuhkru tase muutuda liiga kõrgeks või liiga madalaks.
Czech: Lze uchovávat v chladničce (2 °C - 8 °C).
Estonian: Võib hoida külmkapis (2 °C...8 °C).
Czech: SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK fenol, metakresol, glycerol, dihydrát zinkum-acetátu, dihydrát hydrogenfosforečnanu sodného, arginin-hydrochlorid, nikotinamid (vitamín B3), kyselina chlorovodíková/hydroxid sodný (k úpravě pH) a voda pro injekci
Estonian: Phenolum, metacresolum, glycerolum, zinci acetas, dinatrii phosphas dihydricus, arginini hydrochloridum, nicotinamidum (vitaminum B3), acidum hydrochloridum / natrii hydroxidum (ad pH), aqua ad iniectabile.
Czech: Pokud přestanete inzulin používat, mohlo by to vést k velmi vysoké hladině cukru v krvi (závažná hyperglykemie)
Estonian: Kui unustate insuliini kasutada, võib teie veresuhkru tase muutuda kõrgeks (hüperglükeemia).
Czech: Dávkovací tlačítko se dvěma čarami
Estonian: Kahe kriipsuga süstenupp
Czech: • Stiskněte a podržte dávkovací tlačítko, dokud se počítadlo dávky nevrátí na 0.
Estonian: • Vajutage ja hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur jõuab tagasi väärtuseni 0.
Czech: • Nevystavujte své pero prachu, špíně ani tekutinám.
Estonian: • Ärge laske pen-süstlil kokku puutuda tolmu, mustuse ega vedelikega.
Czech: Pomocí pera lze nastavit maximálně 80 jednotek.
Estonian: Pen-süstliga saab maksimaalseks annuseks valida 80 ühikut.
Czech: Jestliže jste použil(a) více přípravku Fiasp, než jste měl(a) Pokud použijete příliš velké množství inzulinu, může vaše hladina cukru v krvi poklesnout na příliš nízkou hodnotu (hypoglykemie), viz informace v bodě 4 „Nízká hladina cukru v krvi".
Estonian: Kui kasutate liiga palju insuliini, võib veresuhkru tase liiga madalale langeda (hüpoglükeemia) - vt nõuandeid lõigus 4 „Madal veresuhkur".
Czech: Podržte stisknuté dávkovací tlačítko, dokud počítadlo dávky neukazuje 0.
Estonian: Hoidke annusenuppu all, kuni annuse loendur näitab 0.
Czech: • Dávka před snídaní má být upravena podle SMPG před obědem z předchozího dne
Estonian: • Hommikusöögieelset annust tuleb kohandada eelmise päeva lõunasöögieelse SMPG järgi
Czech: • Vysoká hladina cukru v krvi (hyperglykemie) - máte-li příliš vysokou hladinu cukru v krvi, postupujte dle instrukcí pro případ vysoké hladiny cukru v krvi v bodě 4 „Možné nežádoucí účinky".
Estonian: • Kõrge veresuhkur (hüperglükeemia) - kui teie veresuhkur on liiga kõrge, siis järgige lõigus 4 „Võimalikud kõrvaltoimed" olevaid juhiseid.
Czech: Pokud máte poruchu funkce ledvin nebo jater
Estonian: Kui teil on neeru- või maksaprobleemid
Czech: • rychlá tepová frekvence
Estonian: • sagenenud urineerimine
Czech: Děti: Fiasp má být podán přímo (0-2 minuty) před začátkem jídla s možností podání nejdéle do 20 minut od začátku jídla v případech, kdy je nejistota jak dítě bude jíst.
Estonian: Lapsed: Fiasp'i soovitatakse manustada enne sööki (0…2 minutit), kuid on võimalik manustada ka kuni 20 minutit pärast sööma hakkamist olukordades, kus pole teada, kui palju laps sööb.
Czech: Méně časté (mohou se projevit až u 1 pacienta ze 100) Změny pod kůží v místě vpichu (lipodystrofie): tuková tkáň pod kůží se může v místě vpichu ztenčit (lipoatrofie) nebo zesílit (lipohypertrofie).
Estonian: Nahaalused muutused süstekohal (lipodüstroofia): nahaalune rasvkude võib kahaneda (lipoatroofia) või pakseneda (lipohüpertroofia).
Czech: U těhotných žen s diabetem (diabetes 1. typu, diabetes 2. typu nebo gestační diabetes) se doporučuje zvýšená kontrola glukózy v krvi a monitoring během těhotenství a při plánování těhotenství.
Estonian: Raseduse planeerimisel ja raseduse ajal on soovitatav intensiivistada vere glükoosi taseme kontrollimist ja suhkurtõvega (I tüüpi, II tüüpi või rasedusdiabeediga) rasedate jälgimist.
Czech: Začněte kontrolou svého pera tím, že se ujistíte, že obsahuje přípravek Fiasp 100 jednotek/ml.
Estonian: Alustage pen-süstli kontrollimisega veendumaks, et see sisaldab Fiasp 100 ühikut/ml, ja seejärel vaadake alltoodud jooniseid, et pen-süstli ja nõela eri osi tundma õppida.
Czech: • Zkontrolujte název a sílu na štítku zásobní vložky (Penfill) a ujistěte se, že se jedná o přípravek
Estonian: • Kontrollige kolbampullil (Penfill'il) olevat nime ja tugevust veendumaks, et tegu on Fiasp'iga.
Czech: • Neaplikujte si injekci do žíly ani do svalu.
Estonian: • Ärge süstige veeni ega lihasesse.
Czech: 1 Zkontrolujte název a sílu na štítku injekční lahvičky a ujistěte se, že se jedná o přípravek Fiasp.
Estonian: 1 Kontrollige viaalil olevat nime ja tugevust veendumaks, et tegu on Fiasp'iga.
Czech: Jedna injekční lahvička obsahuje insulinum aspartum 1 000 jednotek v 10 ml roztoku.
Estonian: Üks viaal sisaldab 1000 ühikut aspart-insuliini 10 ml lahuses.
Czech: v podstatě je „bez sodíku".
Estonian: See tähendab, et ravim on sisuliselt naatriumivaba.
Czech: Předplněné pero je vhodné pouze pro subkutánní injekce.
Estonian: Pen-süstel on ette nähtud üksnes subkutaanseks süstimiseks.
Czech: Obecné důsledky léčby diabetu inzulinem včetně přípravku Fiasp
Estonian: Üldised toimed, mis kaasnevad insuliinraviga, sh Fiasp'iga