FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Schwerwiegende allergische Reaktionen (Anaphylaxie) wurden selten berichtet (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen).
Dutch: Ernstige allergische reacties (anafylaxie) zijn zelden gerapporteerd (komen voor bij minder dan 1 op de 1.000 gebruikers).
German: Depot-Exenatid, das eingefroren war, darf nicht mehr verwendet werden.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte dat bevroren is geweest, mag niet gebruikt worden.
German: *p < 0,01, **p < 0,001. p-Werte sind alle adjustierte p-Werte für Multiplizität.
Dutch: *p < 0,01, **p < 0,001. p-waarden zijn allemaal gecorrigeerde p-waarden voor multipliciteit.
German: Legen Sie die Nadel, das Verbindungsstück für die Durchstechflasche, die Durchstechflasche und die Spritze auf einer sauberen, flachen Oberfläche ab.
Dutch: Leg de naald, de verpakking van het flaconkoppelstuk, de flacon en de spuit op een schoon en vlak oppervlak.
German: Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in die Muttermilch gelangt.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide overgaat in de moedermelk.
German: Es ist nicht bekannt, ob Exenatid in die Muttermilch ausgeschieden wird.
Dutch: Het is niet bekend of exenatide in de moedermelk wordt uitgescheiden.
German: Im Folgenden wurden Exenatid-Konzentrationen von etwa 151-265 pg/ml aufrechterhalten, was das Erreichen des Steady-state anzeigt.
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 151-265 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steadystate was bereikt.
German: Ein Bydureon BCise Pen kann bis zu 4 Wochen lang bei Raumtemperatur aufbewahrt werden.
Dutch: De Bydureon BCise-pen kan tot 4 weken bij kamertemperatuur worden bewaard.
German: Depot-Exenatid hat geringen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte heeft een lichte invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
German: Die Kappe wird nicht mehr benötigt und kann entsorgt werden.
Dutch: U heeft de afdekkap niet meer nodig en kunt hem weggooien.
German: Es könnte hilfreich sein, wenn Sie den Pen gegen das Licht halten, um in das Fenster zu sehen.
Dutch: Het kan helpen om de pen in het licht te houden om door het venster te kijken.
German: Der gepoolte, klinische Studien-Datensatz von Bydureon BCise umfasst zwei Komparator-kontrollierte Phase-3-Studien mit einer Dauer von 6 bis 12 Monaten.
Dutch: De gepoolde gegevens uit klinische studies met Bydureon BCise omvatten twee fase-3 met vergelijkingsmiddel gecontroleerde studies met een duur van 6 tot 12 maanden.
German: Name und Anschrift der Hersteller, die für die Chargenfreigabe verantwortlich sind AstraZeneca AB
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte AstraZeneca AB
German: Der Nachweis von Antikörpern (hohe oder niedrige Titer) ist beim einzelnen Patienten nicht prädiktiv für die glykämische Stoffwechselkontrolle.
Dutch: De aanwezigheid van antilichamen (hoge of lage titers) heeft geen voorspellende waarde voor de glykemische controle van een individuele patiënt.
German: Bei Patienten mit einer Pankreatitis in der Vorgeschichte ist Vorsicht geboten.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij patiënten met een geschiedenis van pancreatitis.
German: Fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob eines Ihrer Arzneimittel einen Sulfonylharnstoff enthält.
Dutch: Raadpleeg uw arts, apotheker of diabetesverpleegkundige als u twijfelt of een van uw andere geneesmiddelen een sulfonylureumderivaat bevat.
German: Darüber hinaus trat Hypoglykämie bei Kombination mit einem Sulfonylharnstoff sehr häufig auf (siehe unten Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen).
Dutch: Bovendien trad hypoglykemie met een sulfonylureumderivaat zeer vaak op (zie Beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen, hieronder).
German: Um sicherzustellen, dass Sie Ihre vollständige Dosis erhalten, drücken und halten Sie den Pen gegen Ihre Haut.
Dutch: Om er zeker van te zijn dat u uw volledige dosis krijgt, drukt u en houdt u de pen tegen uw huid gedrukt.
German: Insgesamt berichteten 9,3 % der Patienten, die mit Bydureon BCise behandelt wurden, Übelkeit in der kontrollierten Phase beider klinischer Studien.
Dutch: In totaal meldde 9,3% van de patiënten die behandeld werden met Bydureon BCise misselijkheid gedurende de gecontroleerde periode van beide klinische studies.
German: Es kann zusätzlich hilfreich sein, das Mischfenster auf beiden Seiten gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Dutch: Het kan ook helpen om beide zijden van het mengvenster tegen uw handpalm te tikken.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel absetzen, kann dies Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel kan dit invloed hebben op uw bloedsuikerspiegels.
German: Ihre Schritt-für-Schritt-Anweisung
Dutch: Uw stap voor stap handleiding
German: Es wird empfohlen, die Insulindosis schrittweise zu senken.
Dutch: Een stapsgewijze benadering van de verlaging van de insulinedosis wordt aanbevolen.
German: A. Lassen Sie Ihren Pen erwärmen.
Dutch: A. Laat de pen opwarmen.
German: C. Überprüfen Sie die Mischung.
Dutch: C. Controleer het mengsel.
German: Wenn nötig, kann der Tag der wöchentlichen Gabe gewechselt werden, sofern die letzte Dosis mindestens drei Tage zuvor gegeben wurde.
Dutch: De dag van de wekelijkse toediening kan indien nodig worden gewijzigd zolang de laatste dosis tenminste drie dagen eerder werd toegediend.
German: Siehe unten im Abschnitt Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Dutch: Zie de beschrijving van een geselecteerd aantal bijwerkingen hieronder.
German: Falls erforderlich, gibt es eine Ersatznadel.
Dutch: Voor het geval u die nodig heeft is er een reservenaald.
German: Im Folgenden wurden Exenatid-Konzentrationen von etwa 153-208 pg/ml aufrechterhalten, was das Erreichen des Steady-state anzeigt.
Dutch: Daarna bleven exenatideconcentraties van ongeveer 153-208 pg/ml behouden, hetgeen aangeeft dat steady-state was bereikt.
German: Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie Sie die Insulindosis verringern, und Ihnen empfehlen, Ihren Blutzucker häufiger zu kontrollieren, um einer Hyperglykämie (einem hohen Blutzuckerspiegel) und einer diabetischen Ketoazidose (einer Komplikation bei Diabetes, die auftritt, wenn der Körper aufgrund eines Insulinmangels nicht in der Lage ist, den Blutzucker abzubauen) vorzubeugen.
Dutch: Uw arts zal u vertellen hoe u de dosis insuline kunt verlagen en zal u aanraden uw bloedsuiker vaker te controleren om hyperglykemie (hoge bloedsuiker) en diabetische ketoacidose (een complicatie van diabetes die optreedt als het lichaam glucose niet kan afbreken omdat er onvoldoende insuline is) te voorkomen.
German: Diese Reaktionen waren üblicherweise gering ausgeprägt und führten normalerweise nicht zu einem Studienabbruch.
Dutch: Deze reacties waren doorgaans mild van aard en leidden gewoonlijk niet tot terugtrekking uit de studies.
German: Eine zu große Menge dieses Arzneimittels kann Übelkeit, Erbrechen, Schwindel oder Symptome einer Unterzuckerung hervorrufen (siehe Abschnitt 4).
Dutch: Te veel van dit middel kan misselijkheid, braken, duizeligheid of verschijnselen van een lage bloedsuiker veroorzaken (zie rubriek 4).
German: Das Lösungsmittel ist vor Gebrauch visuell zu prüfen.
Dutch: Het oplosmiddel moet voor gebruik visueel onderzocht worden.
German: Dies muss bei Gabe und Dosierung anderer Arzneimittel berücksichtigt werden, da Nebenwirkungen bestehen bleiben können und die Wirksamkeit zumindest teilweise andauern kann, bis die Exenatid-Spiegel zurückgegangen sind.
Dutch: De keuze van andere geneesmiddelen en de bepaling van de dosis dienen in overeenstemming hiermee overwogen te worden: bijwerkingen kunnen voortduren en de werking kan, op zijn minst gedeeltelijk, voortduren tot de exenatidespiegels afnemen.
German: C. Waschen Sie sich Ihre Hände.
Dutch: C. Was uw handen.
German: Falls der obere graue Rand des Kolbens über die Linie hinaus gedrückt wurde, sollten Sie mit Schritt 4d fortfahren und sich die Injektion geben.
Dutch: Als de bovenkant van de zuiger voorbij de zwartgestreepte doseerlijn is, moet u verder gaan vanaf stap 4d en de injectie nemen.
German: Stellen Sie ebenfalls sicher, dass Sie den Knopf gedreht haben, bis er gestoppt hat, dass das orangefarbene Etikett verschwunden ist und der Injektionsknopf hervorragt.
Dutch: Wees er ook zeker van dat u de knop zover heeft gedraaid totdat deze stopte, dat het oranje etiket is verdwenen en dat de injectieknop is vrijgekomen.
German: • Dehydratation (Austrocknen), manchmal in Verbindung mit einer Verschlechterung der
Dutch: • uitdroging (dehydratie), soms samen met een verminderde nierfunctie
German: Nachdem die Suspension vollständig gemischt wurde, müssen die Vorbereitungsschritte unverzüglich vorgenommen und die Suspension subkutan injiziert werden.
Dutch: Nadat de suspensie volledig is gemengd, moeten de voorbereidingsstappen onmiddellijk worden voltooid en de suspensie subcutaan worden geïnjecteerd.
German: • vermehrtes Schwitzen
Dutch: • meer zweten
German: Bereit zur Injektion den Bereich behutsam mit Seife und Wasser oder einem Alkohol-Tupfer.
Dutch: Reinig de injectieplaats voorzichtig met water en zeep of met een alcoholdoekje.
German: • die Nadelschutzkappe entfernen und sich die Injektion geben, siehe Schritte 4e bis 4g
Dutch: • de naalddop verwijdert en de injectie geeft, gaat u naar stap 4e t/m 4g
German: (Diese Frage bezieht sich auf Schritt 4a.)
Dutch: (Deze vraag houdt verband met stap 4a.)
German: In beiden Studien waren Reduktionen des HbA1c in beiden Behandlungsgruppen bereits bei der ersten HbA1c-Messung nach Behandlungsbeginn feststellbar (in Woche 4 oder 6).
Dutch: In beide studies was de afname in HbA1c in beide behandelgroepen al duidelijk bij de eerste HbA1c-meting na behandeling (week 4 of 6).
German: Lösungsmittel für Bydureon
Dutch: Oplosmiddel voor Bydureon
German: Das wird Ihnen helfen, den Pen fester zu greifen und kräftiger gegen Ihre Handfläche zu schlagen.
Dutch: Dit helpt u om meer grip te hebben op de pen en om krachtiger tegen uw handpalm te tikken.
German: Versuchen Sie NICHT, die Schutzkappe wieder aufzusetzen oder die Nadel wieder zu verwenden.
Dutch: Probeer NIET om de naaldbeschermer terug te plaatsen of om de naald te hergebruiken.
German: Sie benötigen ein durchstechsicheres Behältnis, das groß genug für den ganzen Pen ist.
Dutch: U hebt een naaldencontainer nodig die groot genoeg is voor de hele pen.
German: Trägersubstanz Mittelkettige Triglyceride
Dutch: Draagmiddel Middellange keten triglyceriden
German: Die meisten Knötchen hatten keinen Einfluss auf die Studienteilnahme und verschwanden mit der Zeit.
Dutch: De meeste individuele knobbeltjes interfereerden niet met deelname aan de studie en verdwenen met de tijd.
German: Klopfen Sie die Durchstechflasche mehrmals leicht gegen eine feste Oberfläche, um das Pulver aufzulockern.
Dutch: Tik de flacon enige malen tegen een hard oppervlak om het poeder los te maken.
German: HR=hazard ratio, CI=Konfidenzintervall
Dutch: HR=hazardratio, BI=betrouwbaarheidsinterval
German: Absetzen der Behandlung
Dutch: Discontinueren van de behandeling
German: Das Lösungsmittel darf nur verwendet werden, wenn es klar und partikelfrei ist.
Dutch: Het oplosmiddel mag alleen worden gebruikt als het helder is en vrij van deeltjes.
German: In Interaktionsstudien bezüglich des Effekts von schnell freigesetztem Exenatid auf Digoxin und Lisinopril wurden keine klinisch relevanten Veränderungen von Cmax oder AUC beobachtet, aber eine tmax-Verschiebung von etwa 2 h wurde beobachtet.
Dutch: In interactiestudies naar het effect van exenatide met onmiddellijke afgifte op digoxine en lisinopril werden geen klinisch relevante effecten op de Cmax of de AUC waargenomen, hoewel er wel een vertraging in de tmax van ongeveer 2 uur werd waargenomen.
German: Das Ausmaß der glykämischen Stoffwechselkontrolle (HbA1c) war im Allgemeinen bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten mit niedrigen Antikörpertitern beim letzten Besuch (-1,1 % bis -1,5 %) vergleichbar zu dem bei Patienten ohne Antikörpertiter (-1,1 % bis -1,4 %).
Dutch: Over het geheel genomen was de mate van glykemische controle (HbA1c) bij patiënten behandeld met Bydureon BCise met lage antilichaamtiter bij het laatste bezoek (-1,1% tot -1,5%) vergelijkbaar met die waargenomen bij degenen zonder antilichaamtiters (1,1% tot -1,4) %).
German: Was ist zu tun, wenn das Gerät nicht funktioniert und ich es nicht entsperren kann?
Dutch: Wat als het apparaat niet goed werkt en ik het niet kan ontgrendelen?
German: D. Injizieren Sie das Arzneimittel.
Dutch: D. Injecteer het geneesmiddel.
German: - Wenn Sie Typ-1-Diabetes oder eine diabetische Ketoazidose haben, da dieses Arzneimittel dann nicht angewendet werden darf.
Dutch: - Als u diabetes mellitus type 1 of diabetische ketoacidose heeft, omdat dit middel dan niet gebruikt mag worden.
German: Es ist wichtig, an dieser Stelle den Kolben nicht weiter nach oben zu drücken, da sonst Ihr Arzneimittel austreten könnte und Sie dann nicht mehr die richtige Dosis erhalten.
Dutch: Het is belangrijk op dit punt te stoppen met duwen omdat u anders uw geneesmiddel verspilt en niet de juiste dosis krijgt.
German: Sie sollten keinerlei Klumpen in der Flüssigkeit sehen.
Dutch: U mag geen klontjes zien in de vloeistof.
German: Siehe „Häufig gestellte Fragen & Antworten" wie vorzugehen ist, wenn nach der Injektion kein oranges Stäbchen im Fenster erscheint.
Dutch: Zie de Veelgestelde Vragen en Antwoorden voor wat u moet doen als u na het injecteren het oranje staafje niet in het venster ziet.
German: Nebenwirkungen, die mit Depot-Exenatid beobachtet wurden, aber nicht in klinischen Studien mit Bydureon BCise, wurden ebenfalls in Tabelle 1 aufgenommen.
Dutch: Bijwerkingen die zijn waargenomen met exenatide met verlengde afgifte maar niet in klinische studies met Bydureon BCise, zijn ook opgenomen in tabel 1.
German: Schütteln Sie kräftig, genauso wie Sie eine Flasche mit Essig- und Öl-Salatdressing schütteln würden.
Dutch: Schud krachtig zoals u een sladressing van olie en azijn schudt.
German: Sie brauchen keines der Teile aufzubewahren.
Dutch: Bewaar geen onderdelen.
German: In den nächsten Schritten mischen Sie das Arzneimittel und füllen die Spritze.
Dutch: Bij de volgende stappen gaat u het geneesmiddel mengen en de spuit vullen.
German: Stellen Sie als Erstes sicher, dass Sie die blaue Kappe entfernt haben.
Dutch: Zorg er allereerst voor dat de blauwe afdekkap verwijderd is.
German: Wenn Sie den Knopf immer noch nicht drücken können, ist die Nadel möglicherweise verstopft.
Dutch: Als u de knop nog steeds niet kunt induwen, dan kan dit betekenen dat de naald verstopt is.
German: Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts Intestinale Obstruktion Akute Pankreatitis (siehe Abschnitt 4.4)
Dutch: Maagdarmstelselaandoeningen Intestinale obstructie Acute pancreatitis (zie rubriek 4.4)
German: Exenatid verlangsamt die Magenentleerung und reduziert dadurch die Geschwindigkeit, mit der über die Nahrung aufgenommene Glucose in die Blutbahn gelangt.
Dutch: Exenatide vertraagt de maaglediging waardoor de snelheid van opname van de uit maaltijden afkomstige glucose in het bloed afneemt.
German: Exenatid vs. Placebo: HR (95 % CI)
Dutch: Exenatide vs. placebo: HR (95% BI)
German: Jeder Pen darf nur von einer Person benutzt werden und ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
Dutch: Elke pen mag maar door één persoon gebruikt worden en is voor eenmalig gebruik.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie Sie den Behälter mit den gebrauchten Pens und Nadeln sicher entsorgen.
Dutch: Vraag uw apotheker hoe u een volle container met gebruikte pennen en naalden kunt afvoeren.
German: Was ist zu tun, wenn die Oberseite des Kolbens über die schwarz gestrichelte Dosislinie hinaus gedrückt wurde?
Dutch: Wat moet ik doen als ik de bovenkant van de zuiger voorbij de zwartgestreepte doseerlijn heb geduwd?
German: Wenn Sie den Knopf immer noch nicht komplett herunterdrücken können, ziehen Sie die Nadel aus Ihrer Haut.
Dutch: Als u nog steeds de knop niet volledig kunt induwen, verwijder dan de naald uit uw huid.
German: Während Patienten mit hohen Antikörpertitern beim letzten Besuch eine abgeschwächte HbA1c-Antwort zeigten, waren die HbA1c-Senkungen bei diesen Patienten klinisch relevant (-0,6 % bis -0,7 %).
Dutch: Hoewel patiënten met hoge antilichaamtiters bij het laatste bezoek een verzwakte HbA1c-respons hadden, waren de HbA1c-afnames bij deze patiënten klinisch relevant (-0,6% tot
German: A. Entsperren Sie den Pen.
Dutch: A. Ontgrendel de pen.
German: Drehen Sie den Drehknopf von der Sperr- in die Entsperrungsposition, bis Sie ein Klickgeräusch hören.
Dutch: Draai de knop van de Vergrendelstand naar de Ontgrendelstand totdat u een klik hoort.
German: Bei mit Bydureon BCise behandelten Patienten mit auswertbaren Antikörpern (N = 393) betrug die Häufigkeit von möglicherweise immunogen-bedingten Reaktionen an der Injektionsstelle (meist Knötchen an der Injektionsstelle) während der beiden Studien etwa 20 %.
Dutch: Bij de patiënten behandeld met Bydureon BCise evalueerbaar voor antilichamen (n=393), was de incidentie van mogelijk immunogene reacties op de injectieplaats (meestal knobbeltje op de injectieplaats) tijdens de twee studies ongeveer 20%.
German: • STOPPEN Sie die Anwendung dieses Arzneimittels und nehmen Sie sofort Kontakt zu Ihrem Arzt auf, falls Sie starke und anhaltende Bauchschmerzen, mit oder ohne Erbrechen, bekommen, da Sie eine Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) haben könnten.
Dutch: • Stop met het gebruik van dit middel en neem direct contact op met uw arts als u ernstige en aanhoudende pijn in de buik, met of zonder braken, heeft omdat u een ontstoken alvleesklier (pancreatitis) zou kunnen hebben.
German: Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat Depot-Exenatid eine Zurückstellung von der Verpflichtung zur Vorlage von Ergebnissen zu Studien in einer oder mehreren pädiatrischen Altersklassen in der Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus gewährt (siehe Abschnitt 4.2 bzgl. Informationen zur Anwendung bei Kindern und Jugendlichen).
Dutch: Het Europese Geneesmiddelenbureau heeft besloten tot uitstel van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met exenatide met verlengde afgifte in een of meerdere subgroepen van pediatrische patiënten met diabetes mellitus type 2 (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
German: Um das Verstopfen der Nadel zu vermeiden, müssen Sie das Arzneimittel stets gut vermischen und sofort nach dem Vermischen injizieren.
Dutch: Om te voorkomen dat er klontjes in de naald komen, moet u het geneesmiddel altijd goed mengen en direct na het mengen injecteren.
German: Wenn nach 14-wöchiger Therapie mit Depot-Exenatid 1.000 mg Paracetamol nüchtern oder zusammen mit einer Mahlzeit gegeben wurden, war keine signifikante Änderung der Bioverfügbarkeit (AUC) von Paracetamol im Vergleich zum Kontrollzeitraum zu beobachten.
Dutch: Wanneer na 14 weken behandeling met exenatide met verlengde afgifte paracetamoltabletten van 1000 mg met of zonder maaltijd werden toegediend, werden er geen significante veranderingen in de AUC van paracetamol waargenomen vergeleken met de controleperiode.
German: • die Nadel befestigen, siehe Schritt 4a
Dutch: • de naald bevestigt, gaat u naar stap 4a
German: Sie werden es spüren, wenn die Nadel in Ihre Haut sticht.
Dutch: U voelt dat de naald in uw huid gaat.
German: CV-bedinger Tod
Dutch: CV-sterfte
German: Es liegen keine ausreichenden Daten zur Anwendung von Depot-Exenatid während der Schwangerschaft vor.
Dutch: Er zijn geen toereikende gegevens over het gebruik van exenatide met verlengde afgifte bij zwangere vrouwen.
German: In einer 30-wöchigen Studie zeigten etwa 3 % (n = 4/148) der Patienten, die mit Depot-Exenatid behandelt wurden, zumindest eine Periode eines raschen Gewichtsverlusts (dokumentierter Gewichtsverlust zwischen zwei aufeinanderfolgenden Studienvisiten von mehr als 1,5 kg wöchentlich).
Dutch: In een studie van 30 weken ondervond ongeveer 3% (n=4/148) van de met exenatide met verlengde afgifte behandelde patiënten ten minste één tijdsperiode van snel gewichtsverlies (gedocumenteerd gewichtsverlies van meer dan 1,5 kg per week tussen twee opeenvolgende bezoeken in het kader van de studie).
German: Überprüfen Sie regelmäßig Ihren Blutzuckerspiegel.
Dutch: Test uw bloedglucoseconcentraties regelmatig.
German: • Überempfindlichkeit (Ausschlag, Jucken und schnelles Anschwellen des Halses, Gesichts, Mundes oder der Kehle)
Dutch: • Overgevoeligheid (huiduitslag, jeuk en snel opzwellen van de weefsels van nek, gezicht, mond of keel)
German: Basierend auf hypoglykämischen Ereignissen mit Symptomen entsprechend einer Hypoglykämie mit einem gleichzeitigen Glucosewert von < 54 mg/dl (3 mmol/l) vor der Behandlung.
Dutch: Gebaseerd op hypoglykemische gebeurtenissen met symptomen vergelijkbaar met hypoglykemie met gelijktijdig een glucosewaarde van < 54 mg/dl (3 mmol/l) voorafgaand aan de behandeling.
German: Wie weiß ich, ob ich meine volle Dosis injiziert habe?
Dutch: Hoe weet ik of ik de volledige dosis heb geïnjecteerd?
German: Die Suspension wird gemischt, indem sie mindestens 15 Sekunden kräftig geschüttelt wird.
Dutch: De suspensie moet worden gemengd door gedurende ten minste 15 seconden krachtig te schudden.
German: Falls Sie Bydureon nicht sofort injizieren, bildet das Arzneimittel kleine Klümpchen in der Spritze.
Dutch: Als u Bydureon niet onmiddellijk injecteert, vormen er zich kleine klontjes in de spuit.
German: Zusätzlich verschreibt Ihr Arzt Ihnen jetzt dieses Arzneimittel, das hilft, Ihren Blutzucker zu kontrollieren.
Dutch: Uw arts schrijft u nu dit middel voor als een aanvullend geneesmiddel om uw bloedsuiker te helpen reguleren.
German: Exenatid beeinträchtigt jedoch nicht die normale Glukagon-Wirkung und die Wirkung anderer Hormone als Reaktion auf eine Hypoglykämie.
Dutch: Echter, exenatide vermindert de normale glucagonrespons en andere hormonale reacties op hypoglykemie niet.
German: Glykämische Kontrolle
Dutch: Glykemische controle
German: Lösungsmittel: klare, farblose bis leicht gelbliche bzw. leicht bräunliche Lösung.
Dutch: Oplosmiddel: heldere, kleurloze tot lichtgele of lichtbruine oplossing.
German: • Bewahren Sie den Pen in der Originalverpackung auf, um den Inhalt vor Licht zu schützen, bis Sie für die Vorbereitung und Injektion Ihrer Dosis bereit sind.
Dutch: • Bewaar in de meegeleverde verpakking om te beschermen tegen licht totdat u klaar bent om uw dosis voor te bereiden en te gebruiken.
German: Lesen Sie noch einmal Schritt 3 der Bedienungsanleitung für Anwender durch, um zu überprüfen, ob Sie die Reihenfolge der Schritte befolgt haben und stellen Sie auch sicher, dass der Drehknopf sich vollständig in der Entsperrungsposition befindet.
Dutch: Lees de instructies voor de gebruiker stap 3 om te zien of de stappen in de goede volgorde zijn uitgevoerd, controleer ook of de knop volledig in de ontgrendelstand staat.
German: Drehen Sie NICHT.
Dutch: Niet draaien.
German: In einer pharmakodynamischen Studie bei Patienten mit Typ-2-Diabetes (n = 13) wurde eine Wiederherstellung der ersten Phase der Insulinsekretion und eine Verbesserung der zweiten Phase der Insulinsekretion als Antwort auf eine intravenöse Glucosebolusgabe nachgewiesen.
Dutch: Een farmacodynamische studie met exenatide toonde bij patiënten met diabetes type 2 (n=13) een herstel aan van de eerste fase van insulinesecretie en verbeterde de tweede fase van insulinesecretie in respons op een intraveneuze bolusinjectie met glucose.
German: Das Ausmaß der glykämischen Stoffwechselkontrolle (HbA1c) war im Allgemeinen vergleichbar zu dem bei Patienten ohne Antikörpertiter.
Dutch: Over het geheel genomen was de mate van glykemische controle (HbA1c) vergelijkbaar met die waargenomen bij degenen zonder antilichaamtiters.
German: Depot-Exenatid sollte während der Schwangerschaft nicht angewendet werden, hier ist die Anwendung von Insulin zu empfehlen.
Dutch: Exenatide met verlengde afgifte mag tijdens de zwangerschap niet worden gebruikt en het gebruik van insuline wordt aanbevolen.