FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is belangrijk dat u doorgaat met het innemen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva totdat uw arts u anders adviseert.
Latvian: Ir svarīgi, lai Jūs turpinātu Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu, kamēr ārsts nav devis citus norādījumus.
Dutch: Op basis van de farmacodynamische eigenschappen, is het onwaarschijnlijk dat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva een invloed heeft op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Latvian: Pamatojoties uz farmakodinamiskajām īpašībām, maz ticams, ka Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva varētu ietekmēt spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Dutch: • Verplichting tot het nemen van maatregelen na toekenning van de handelsvergunning De vergunninghouder moet binnen het vastgestelde tijdschema de volgende verplichtingen nakomen: De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat de productieprocessen van de voor hun geneesmiddelen gebruikte werkzame stoffen worden getoetst op het potentiële risico op de vorming van N-nitrosaminen en zo nodig worden gewijzigd om verontreiniging met nitrosamine zoveel mogelijk te beperken.
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam ir jānodrošina to ražoto zāļu izgatavošanai paredzēto zāļu vielu ražošanas procesu pārskatīšana, lai apzinātu iespējamos N-nitrozoamīnu rašanās riskus un nepieciešamības gadījumā ieviestu tajos izmaiņas nolūkā maksimāli samazināt kontamināciju ar nitrozoamīniem.
Dutch: Dergelijke condities dienen te worden gecorrigeerd voordat met de behandeling van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva begonnen wordt.
Latvian: Šie stāvokļi jākoriģē pirms Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva terapijas sākšanas.
Dutch: De volgende veranderingen, gevonden bij ratten en makaken die de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide in hoeveelheden van 10/10 en 90/90 mg/kg/dag kregen, werden ook gezien met elk van de afzonderlijke geneesmiddelen en/of waren secundair aan de bloeddrukverlagingen (er werden geen significante toxicologische interacties waargenomen): veranderingen van de nier, gekarakteriseerd door geringe veranderingen in serumureum en serumcreatinine, en hyperplasie/hypertrofie van het juxtaglomerulaire apparaat, die een direct gevolg zijn van de interactie van irbesartan met het renine-angiotensinesysteem; geringe afnames van erythrocytparameters (erythrocyten, hemoglobine, hematocriet); maagverkleuring, ulcera en focale necrose van de maagmucosa werden gezien bij enkele ratten in een 6 maanden toxiciteitsstudie met irbesartan 90 mg/kg/dag, hydrochloorthiazide 90 mg/kg/dag en irbesartan/hydrochloorthiazide 10/10 mg/kg/dag.
Latvian: Žurkām un makaka sugas pērtiķiem, kas saņēma irbesartāna/hidrohlortiazīda kombināciju ar 10/10 un 90/90 mg/kg devu dienā, tika novērotas turpmāk norādītās pārmaiņas, ko novēroja arī atsevišķi kādai no zālēm un/vai kas radās sekundāri pēc asinsspiediena pazemināšanas (netika novērota nozīmīga toksiska mijiedarbība):  pārmaiņas nierēs, kam raksturīga neliela urīnvielas un kreatinīna līmeņa paaugstināšanās serumā un jukstaglomerulārā aparāta hiperplāzija/hipertrofija, kas ir tiešas sekas irbesartāna mijiedarbībai ar renīna-angiotensīna sistēmu;  neliela eritrocītu raksturlielumu (eritrocītu skaita, hemoglobīna un hematokrīta) mazināšanās;  6 mēnešus ilgā toksicitātes pētījumā, lietojot 90 mg/kg irbesartāna dienā, 90 mg/kg hidrohlortiazīda dienā un 10/10 mg/kg irbesartāna/hidrohlortiazīda dienā, dažām žurkām novēroja kuņģa gļotādas krāsas maiņu, čūlas un fokālu nekrozi.
Dutch: U heeft diabetes of een nierfunctiestoornis en u wordt behandeld met een bloeddrukverlagend geneesmiddel dat aliskiren bevat.
Latvian: ja Jums ir cukura diabēts vai nieru darbības traucējumi un Jūs tiekat ārstēts ar aliskirēnu saturošām zālēm, ko lieto paaugstināta asinsspiediena ārstēšanai.
Dutch: hyperkaliëmie
Latvian: hiperkaliēmija
Dutch: Zwangerschap,borstvoeding en vruchtbaarheid
Latvian: Grūtniecība, barošana ar krūti un fertilitāte
Dutch: Het gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en dient niet te worden ingenomen indien u langer dan 3 maanden zwanger bent, aangezien dit ernstige nadelige effecten kan hebben voor uw baby indien dit wordt ingenomen in die periode (zie de rubriek zwangerschap).
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana nav ieteicama grūtniecības sākumā, bet Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo tā lietošana šajā laikā var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam (skatīt punktu par grūtniecību).
Dutch: Als Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva toch gebruikt wordt tijdens de borstvoeding, moet de dosering zo laag mogelijk worden gehouden.
Latvian: Ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lieto zīdīšanas perioda laikā, jālieto pēc iespējas mazākas devas.
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Hulpstoffen: bevat ook lactosemonohydraat.
Latvian: Palīgvielas: satur arī laktozes monohidrātu.
Dutch: Doordat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hydrochloorthiazide bevat kunt u bij het drinken van alcohol en tijdens het gebruik van dit geneesmiddel een toegenomen gevoel van duizeligheid krijgen bij het opstaan, in bijzonder wanneer u opstaat vanuit een zittende positie.
Latvian: Tā kā Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva satur hidrohlortiazīdu, lietojot alkoholu, kad ārstējaties ar šīm zālēm, Jums var būt palielināta reibuma sajūta pieceļoties, īpaši tad, kad pieceļaties kājās no sēdus stāvokļa.
Dutch: De twee werkzame bestanddelen in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bewerkstelligen samen een grotere verlaging van de bloeddruk dan men met elke component afzonderlijk zou bereiken.
Latvian: Abas Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva aktīvās vielas kopā pazemina asinsspiedienu vairāk nekā katra atsevišķi.
Dutch: Vanwege het bestanddeel hydrochloorthiazide wordt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet aanbevolen bij patiënten met een ernstige nierfunctiestoornis (creatinineklaring < 30 ml/min).
Latvian: Hidrohlortiazīda sastāvdaļas dēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva neiesaka lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min).
Dutch: De effectiviteit en veiligheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva als initiële therapie voor ernstige hypertensie (gedefiniëerd als SeDBP ≥ 110 mmHg) is geëvalueerd in een multicenter, gerandomiseerd, dubbel-blind, actief-gecontroleerd, 8-weeks, parallel-arm onderzoek.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kā sākumterapijas efektivitāte un drošums smagas pakāpes hipertensijas gadījumā (pēc definīcijas (DASS) diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī ≥ 110 mmHg) tika novērtēts daudzcentru, randomizētā, dubultaklā, aktīvās vielas-kontrolētā, 8 nedēļu, paralēlajā pētījumā.
Dutch: Wat is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Latvian: Kas ir Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva un kādam nolūkam to lieto
Dutch: Verhoging van de cholesterol- en triglyceridenspiegels zijn in verband gebracht met de behandeling met thiazidediuretica; echter, bij een dosering van 12,5 mg zoals deze voorkomt in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, zijn er slechts geringe of zelfs geen effecten gemeld.
Latvian: Tiazīdu grupas diurētiku terapija izraisīja holesterīna un triglicerīdu līmeņa paaugstināšanos; taču 12,5 mg devai, ko satur Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, novērota minimāla ietekme vai tās nebija vispār.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, kaliumsupplementen of kaliumbevattende zoutvervangingsmiddelen dienen voorzichtig gecombineerd te worden met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva (zie rubriek 4.5).
Latvian: Kālijsaudzējošas diurētikas, kālija līdzekļi vai kāliju saturoši sāls aizstājēji vienlaikus ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jālieto piesardzīgi (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: Primair hyperaldosteronisme: patiënten met primair hyperaldosteronisme zullen in de regel niet reageren op antihypertensiva die werken door remming van het renine-angiotensinesysteem.
Latvian: Primārs aldosteronisms: pacientiem ar primāru aldosteronismu parasti nebūs atbildes reakcijas pret antihipertensīviem līdzekļiem, kas darbojas, nomācot renīna-angiotensīna sistēmu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana nav ieteicama.
Dutch: Verminderde nierfunctie en niertransplantatie: als Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gebruikt bij patiënten met een verminderde nierfunctie, wordt periodieke controle van de serumkalium-, serumcreatinine- en serumurinezuurspiegels aanbevolen.
Latvian: Nieru darbības traucējumi un nieru transplantācija: lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pacientiem ar nieru darbības traucējumiem, ieteicams periodiski kontrolēt kālija, kreatinīna un urīnskābes koncentrāciju serumā.
Dutch: Naar verwachting blokkeert het alle effecten van angiotensine-2 die tot stand komen via de AT1-receptor, ongeacht de oorsprong of syntheseroute van angiotensine-2.
Latvian: Domājams, ka tas bloķē visas AT1 receptoru mediētas angiotensīna II ietekmes, neatkarīgi no angiotensīna-II avota vai sintēzes veida.
Dutch: Bij oudere patiënten hoeft de dosering van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet te worden aangepast.
Latvian: Gados vecākiem pacientiem Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva nav jāpielāgo.
Dutch: Omdat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva hydrochloorthiazide bevat, wordt het niet geadviseerd in het eerste trimester van de zwangerschap.
Latvian: Tā kā Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva satur hidrohlortiazīdu, to neiesaka lietot pirmā grūtniecības trimestra laikā.
Dutch: Tabel 1: Bijwerkingen tijdens placebogecontroleerde onderzoeken en spontaan gemelde bijwerkingen Onderzoeken:
Latvian: 1. tabula: Blakusparādības placebo kontrolētos pētījumos un spontānajos ziņojumos
Dutch: 0,6% en 0% patiënten had als bijwerking hypotensie en 2,8% en 3,1% de bijwerking duizeligheid, in respectievelijk de combinatie- en de monotherapiegroep.
Latvian: Tika ziņots par tādiem nevēlamiem notikumiem kā hipotensija 0,6% un 0% pacientu un reibonis 2,8% un 3.1% pacientu, attiecīgi kombinēto zāļu un monoterapijas grupās.
Dutch: De werkzaamheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt niet beïnvloed door leeftijd of geslacht.
Latvian: Atbildes reakciju pret Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva neietekmē vecums vai dzimums.
Dutch: Voedsel had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Uzturs neietekmē Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bioloģisko pieejamību.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubriek 4.5 en 5.1).
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva vienlaicīga lietošana ar aliskirēnu saturošām zālēm kontrindicēta pacientiem ar cukura diabētu vai nieru darbības traucējumiem (glomerulārās filtrācijas ātrums (GFĀ) <60 ml/min/1,73 m²) (skatīt 4.5. un 5.1. apakšpunktu).
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bevat lactose.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva satur laktozi.
Dutch: Verminderde leverfunctie: thiazidediuretica dienen voorzichtig gebruikt te worden bij patiënten met een verminderde leverfunctie of een progressieve leverziekte, aangezien geringe veranderingen in de vloeistof- en elektrolytbalans een hepatisch coma kunnen induceren.
Latvian: Aknu darbības traucējumi: pacientiem ar aknu darbības traucējumiem vai progresējošu aknu slimību tiazīdi jālieto piesardzīgi, jo nelielas šķidruma un elektrolītu līdzsvara novirzes var izraisīt aknu komu.
Dutch: Deze lesies werden niet gezien bij makaken; verlagingen van het serumkalium als gevolg van hydrochloorthiazide die gedeeltelijk werden voorkomen wanneer hydrochloorthiazide in combinatie met irbesartan werd gegeven.
Latvian: Šie bojājumi netika novēroti makaka sugas pērtiķiem;  hidrohlortiazīda izraisīta kālija līmeņa pazemināšanās serumā, kas daļēji tika novērsta, lietojot hidrohlortiazīdu kopā ar irbesartānu.
Dutch: Hoewel dit voor Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet beschreven is,dient met een soortgelijk effect rekening te worden gehouden.
Latvian: Kaut gan par to nav ziņots, lietojot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, tomēr iespējama līdzīga ietekme.
Dutch: UNIEK IDENTIFICATIEKENMERK - 2D MATRIXCODE 2D matrixcode met het unieke identificatiekenmerk
Latvian: 17. UNIKĀLS IDENTIFIKATORS - 2D SVĪTRKODS
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva wordt gebruikt bij de behandeling van hoge bloeddruk als behandeling met irbesartan of hydrochloorthiazide alleen niet resulteerde in een voldoende bloeddrukdaling.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lieto, lai ārstētu paaugstinātu asinsspiedienu, kad ārstēšana ar irbesartānu vai hidrohlortiazīdu vienu pašu nevar pietiekami kontrolēt Jūsu asinsspiedienu.
Dutch: U moet stoppen met het nemen van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva en contact opnemen met een arts.
Latvian: Jums jāpārtrauc Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana un jāmeklē medicīniska palīdzība.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient niet te worden gebruikt door patiënten met een ernstig verminderde nierfunctie (creatinineklaring < 30 ml/min) (zie rubriek 4.3).
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 30 ml/min) (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: Bovendien induceerde irbesartan hyperplasie/hypertrofie van de juxtaglomerulaire cellen (in ratten bij doses ≥ 90 mg/kg/dag,
Latvian: Turklāt irbesartāns izraisīja jukstaglomerulāro šūnu hiperplāziju/hipertrofiju (lietojot žurkām ≥ 90 mg/kg preparāta dienā un makaka sugas pērtiķiem ≥ 10 mg/kg dienā).
Dutch: Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Latvian: Lai saņemtu papildu informāciju par šīm zālēm, lūdzam kontaktēties ar Reģistrācijas apliecības īpašnieka vietējo pārstāvniecību:
Dutch: 1) De hieronder vermelde grenswaarden voor NDMA en NDEA moeten gedurende een overgangsperiode van twee jaar worden toegepast: Werkzame stof*
Latvian: 1) 2 gadu pārejas periodā ir jāievieš teksta turpinājumā norādītie maksimāli pieļaujamie NDMA un NDEA daudzumi:
Dutch: misselijkheid/braken abnormaal plassen vermoeidheid duizeligheid (inclusief die bij het opstaan vanuit liggende of zittende houding) bloedonderzoeken kunnen verhoogde hoeveelheden van een enzym aangeven wat een aanwijzing is voor de spier- en hartfunctie (creatine kinase) of verhoogde hoeveelheden van stoffen die een aanwijzing zijn voor de nierfunctie (bloedureumstikstof, creatinine).
Latvian: slikta dūša/vemšana, urinēšanas traucējumi, nogurums, reibonis (arī ceļoties no guļus vai sēdus stāvokļa), asins analīzes var uzrādīt palielinātu līmeni enzīmam, kas norāda uz sirds un muskuļu funkcijām (kreatinīnkināze), vai arī palielinātu to vielu daudzumu, kas norāda uz nieru funkcijām (urīnvielas slāpeklis, kreatinīns).
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient niet aan kinderen en adolescenten (onder de 18 jaar) te worden gegeven.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nedrīkst lietot bērniem un pusaudžiem (līdz 18 gadu vecumam).
Dutch: Vochtuitdrijvende geneesmiddelen, zoals hydrochloorthiazide dat voorkomt in Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, kunnen de werking van andere middelen beïnvloeden.
Latvian: Diurētiskie līdzekļi, kā Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva sastāvā esošais hidrohlortiazīds, var ietekmēt citas zāles.
Dutch: Hoewel dit niet specifiek onderzocht is met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, werd ‘re-bound'-hypertensie niet gezien bij irbesartan of bij hydrochloorthiazide.
Latvian: Lai gan nav veikti specifiski pētījumi ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, atsitiena fenomens (saistībā ar hipertensiju) nav novērots nedz ar irbesartānu, nedz ar hidrohlortiazīdu.
Dutch: Deze bevindingen werden ook gedaan wanneer deze andere angiotensine-2-antagonist in lagere doseringen werd gecombineerd met hydrochloorthiazide.
Latvian: Šīs atradnes tika novērotas arī ar mazākām šā angiotensīna II antagonista devām, lietojot kopā ar hidrohlortiazīdu.
Dutch: Er is geen specifieke informatie beschikbaar over de behandeling van een overdosering met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
Latvian: Nav pieejama specifiska informācija par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva pārdozēšanas ārstēšanu.
Dutch: Er is geen ervaring met de toediening van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bij patiënten die recent een niertransplantatie hebben ondergaan.
Latvian: Nav pieredzes par Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanu pacientiem, kam nesen pārstādīta niere.
Dutch: Andere antihypertensiva: de antihypertensieve werking van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan versterkt worden door gelijktijdig gebruik van andere antihypertensiva.
Latvian: Citi antihipertensīvie līdzekļi: vienlaikus lietoti citi antihipertensīvie līdzekļi var pastiprināt Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva antihipertensīvo darbību.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dient niet te worden gegeven aan kinderen jonger dan 18 jaar.
Latvian: Bērniem nevajadzētu lietot Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva nevajadzētu dot bērniem, jaunākiem par 18 gadiem.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een combinatie van twee werkzame bestanddelen, irbesartan en hydrochloorthiazide.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir divu aktīvo vielu - irbesartāna un hidrohlortiazīdakombinācija.
Dutch: Bovendien wordt de renale klaring van lithium verminderd door thiazidediuretica waardoor de kans op lithiumtoxiciteit door Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zou kunnen toenemen.
Latvian: Papildus tam, tiazīdi mazina litija nieru klīrensu, tādēļ Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva varētu palielināt litija toksicitātes risku.
Dutch: Hydrochloorthiazide passeert wel de placenta maar niet de bloedhersenbarrière en wordt uitgescheiden in de moedermelk.
Latvian: Hidrohlortiazīds šķērso placentāro hematoencefālisko barjeru, tas izdalās mātes pienā.
Dutch: Zie ook rubriek 2 "Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva bevat lactose".
Latvian: Skatīt 2. punktu "Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva satur laktozi".
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is voor oraal gebruik.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir paredzētas iekšķīgai lietošanai.
Dutch: Het primaire doel van dit onderzoek was om te vergelijken hoeveel patiënten een gecontroleerde SeDBP (SeBDP < 90 mmHg) hadden na behandeling op week 5.
Latvian: Šī pētījuma primārais mērķis bija salīdzināt ārstēšanas 5. nedēļā to pacientu īpatsvaru, kuru diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī bija kontrolēts (diastoliskais asinsspiediens sēdus stāvoklī
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kan éénmaal daags worden ingenomen, met of zonder voedsel.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jālieto vienu reizi dienā ēšanas laikā vai neatkarīgi no ēdienreizēm.
Dutch: Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Zentiva k.s.
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS Zentiva k.s.
Dutch: (Het is ook beter om Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva te vermijden tijdens de beginfase van de zwangerschap - zie de rubriek zwangerschap) U heeft ernstige lever- of nierproblemen.
Latvian: (Labāk izvairīties no Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanas arī grūtniecības sākumā - skatīt punktu par grūtniecību);  ja Jums ir smagi aknu vai nieru darbības traucējumi;  ja Jums ir apgrūtināta urinēšana;  ja ārsts ir noteicis, ka Jums ir nemainīgi augsts kalcija vai zems kālija līmenis asinīs;
Dutch: geopereerd moet worden of narcosemiddelen zult krijgen als u veranderingen in uw gezichtsvermogen of pijn in één of beide ogen krijgt terwijl u Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva gebruikt.
Latvian: ja Jums veiks operāciju vai dos anestēzijas līdzekļus;  ja Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošanas laikā Jums ir redzes pārmaiņas vai vienas vai abu acu sāpes.
Dutch: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva is een combinatie van een angiotensine-2-receptorantagonist, irbesartan, en een thiazidediureticum, hydrochloorthiazide.
Latvian: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva ir angiotensīna-II receptoru antagonista irbesartāna un tiazīdu grupas diurētikas hidrohlortiazīda kombinēts preparāts.
Dutch: Additionele informatie over de afzonderlijke bestanddelen: als toevoeging tot de bovengenoemde bijwerkingen voor het combinatie product, kunnen andere bijwerkingen optreden die eerder voor een van de individuele bestanddelen zijn gemeld.
Latvian: Papildus informācija par atsevišķām zāļu sastāvdaļām: papildus nevēlamām blakusparādībām, kas uzskaitītas iepriekš kombinētam preparātam, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva iespējamas arī blakusparādības, kas iepriekš novērotas atsevišķi kādai no aktīvajām vielām.
Dutch: Bij patiënten met een licht tot matig verminderde leverfunctie hoeft de dosering van Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva niet te worden aangepast (zie rubriek 4.3).
Latvian: Pacientiem ar viegli vai vidēji smagu pavājinātu aknu darbību Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva deva nav jāpielāgo (skatīt 4.3. apakšpunktu).
Dutch: De combinatie van lithium en Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentivawordt daarom niet aanbevolen (zie rubriek 4.4).
Latvian: Līdz ar to litija un Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva kombināciju nav ieteicams lietot (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Dutch: Gebruik na de derde maand van de zwangerschap kan ernstige nadelige effecten hebben voor uw baby.
Latvian: To nedrīkst lietot pēc 3. grūtniecības mēneša, jo Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana pēc grūtniecības 3. mēneša var nodarīt būtisku kaitējumu Jūsu bērnam.
Dutch: Hypotensie - Patiënten met volumedepletie: bij hypertensieve patiënten zonder andere risicofactoren voor hypotensie is Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva zelden in verband gebracht met symptomatische hypotensie.
Latvian: Hipotensija - Pacienti intravaskulāra šķidruma tilpuma samazināšanos: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva lietošana retos gadījumos izraisīja simptomātisku hipotensiju pacientiem ar hipertensiju bez citiem hipotensijas riska faktoriem.
Dutch: Algemeen: bij patiënten bij wie de vaattonus en de nierfunctie voornamelijk afhangen van de activiteit van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (b.v. patiënten met ernstig hartfalen of onderliggende nierziekte, waaronder nierarteriestenose), is de behandeling met ACE-remmers of angiotensine-2receptorantagonisten die dit systeem beïnvloeden, in verband gebracht met acute hypotensie, azotemie, oligurie, en in zeldzame gevallen met acuut nierfalen (zie rubriek 4.5).
Latvian: Vispārēji traucējumi: pacientiem, kam asinsvadu tonuss un nieru darbība ir galvenokārt atkarīgi no renīna-angiotensīna-aldosterona sistēmas aktivitātes (piemēram, pacientiem ar smagu sastrēguma sirds mazspēju vai nieru pamatslimību, tostarp nieru artērijas stenozi), ārstēšana ar angiotensīnu konvertējošā enzīma inhibitoriem vai angiotensīna II receptoru antagonistiem, kas ietekmē šo sistēmu, var izraisīt akūtu hipotensiju, azotēmiju, oligūriju, vai retos gadījumos - akūtu nieru mazspēju (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Dutch: NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/06/377/001-005
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/06/377/001-005
Dutch: Gemelde bijwerkingen in klinisch geneesmiddelenonderzoek bij patiënten die behandeld waren met Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva waren:
Latvian: Klīniskos pētījumos, kuros pacienti tika ārstēti ar Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva, ziņoja par šādām blakusparādībām:
Dutch: Losartan 150
Latvian: Makrogols 3350