FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van witte tabletten (rond: 400 mg; langwerpig: 600 mg en 800 mg).
Czech: Je k dispozici ve formě bílých tablet (kulatých: 400 mg, podlouhlých: 600 mg a 800 mg).
Dutch: Exalief wordt ook afgeraden voor kinderen onder de 18 jaar.
Czech: Také se nedoporučuje přípravek Exalief podávat dětem do 18 let.
Dutch: Secundaire generalisatie treedt op wanneer deze overactiviteit zich later naar het gehele hersengebied uitbreidt.
Czech: K sekundární generalizaci dochází, když nadměrná aktivita později postihne celý mozek.
Dutch: Er werden drie hoofdstudies uitgevoerd, waaraan in totaal 1 050 volwassenen deelnamen die leden aan partiële aanvallen die niet met andere geneesmiddelen onder controle konden worden gekregen.
Czech: Byly provedeny tři hlavní studie, do kterých bylo zařazeno celkem 1 050 pacientů s parciálními záchvaty, které nebyly kontrolovány jinými léčivými přípravky.
Dutch: Al naargelang de respons van de patiënt op de behandeling mag de dosis nog eens worden verhoogd tot 1 200 mg eenmaal daags.
Czech: V závislosti na pacientově reakci na léčbu je možné dávku zvýšit na 1200 mg jednou denně.
Dutch: Dit is een vorm van epilepsie waarbij overmatige elektrische activiteit in één deel van de hersenen leidt tot onder andere de volgende symptomen: snelle, schokkende bewegingen aan één kant van het lichaam, vreemde geluiden, abnormale reuk of visuele gewaarwordingen, gevoelloosheid of plotseling optredende angstgevoelens.
Czech: Jde o typ epilepsie, při kterém příliš vysoká elektrická aktivita v jedné polovině mozku vyvolává příznaky, jako jsou náhlé škubavé pohyby části těla, poruchy sluchu, čichu nebo zraku, snížená citlivost nebo náhlý pocit strachu.
Dutch: De werking van Exalief werd eerst in proefmodellen getest voordat deze bij mensen werd onderzocht.
Czech: Účinky přípravku Exalief byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten boven de 65 jaar, omdat er geen voldoende informatie beschikbaar is over de veiligheid van het middel bij deze patiëntenpopulatie.
Czech: U pacientů starších 65 let by přípravek Exalief měl být podáván s opatrností, neboť u této skupiny pacientů není k dispozici dostatečné množství informací o bezpečnosti přípravku.
Dutch: EUROPEES OPENBAAR BEOORDELINGSRAPPORT (EPAR) EXALIEF EPAR-samenvatting voor het publiek
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) EXALIEF Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen (waargenomen bij meer dan 1 op de 10 patiënten) zijn duizeligheid en slaperigheid.
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Exalief (zaznamenané u více než 1 pacienta z 10) patří závratě a ospalost.
Dutch: Wat is Exalief?
Czech: Co je Exalief?
Dutch: Het Comité heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Exalief.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku Exalief bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Dutch: Als gevolg hiervan neemt de activiteit van de zenuwcellen in de hersenen af, loopt het aantal aanvallen terug en zijn deze minder heftig.
Czech: To snižuje aktivitu nervových buněk v mozku, což vede ke snížení závažnosti a počtu záchvatů.
Dutch: Exalief mag niet worden gebruikt bij mensen die mogelijk overgevoelig (allergisch) zijn voor eslicarbazepineacetaat, voor andere carboxamidederivaten (geneesmiddelen met een met eslicarbazepineacetaat vergelijkbare structuur, zoals carbamazepine of oxcarbazepine), dan wel voor enig ander bestanddeel van het middel.
Czech: Přípravek Exalief by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na eslikarbazepin acetát, na kteroukoli jinou složku přípravku nebo na jiné deriváty karboxamidu (léky s podobnou strukturou jako eslikarbazepin acetát, např. karbazepin nebo oxkarbazepin).
Dutch: Alle patiënten kregen ook andere geneesmiddelen tegen epilepsie.
Czech: Všichni pacienti souběžně užívali jiná antiepileptika.
Dutch: Uit de algehele resultaten van de drie studies bleek Exalief 800 mg en 1 200 mg effectiever dan de placebo het aantal aanvallen terug te dringen, mits toegevoegd aan andere anti-epileptica.
Czech: Z celkových výsledků tří provedených studií vyplývá, že přípravky Exalief 800 mg a Exalief 1200 mg byly v rámci snížení počtu záchvatů při použití jako doplněk k jiným antiepileptikům účinnější než placebo.
Dutch: Voor de geleiding van elektrische impulsen door de zenuwbanen moet natrium snel de zenuwcellen in stromen.
Czech: Přenos elektrických impulzů nervy vyžaduje rychlý pohyb sodíku do nervových buněk.
Dutch: Exalief is een geneesmiddel dat de werkzame stof eslicarbazepineacetaat bevat.
Czech: Exalief je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku eslikarbazepin acetát.
Dutch: De werkzame stof van Exalief, eslicarbazepineacetaat, wordt in het lichaam omgezet in het antiepilepticum eslicarbazepine.
Czech: Léčivá látka v přípravku Exalief, eslikarbazepin acetát, se v těle přeměňuje na antiepileptikum eslikarbazepin.
Dutch: Het mag evenmin worden voorgeschreven aan patiënten met tweede- of derdegraads atrioventriculair blok (een probleem met de overdracht van elektrische prikkels in het hart).
Czech: Dále se tento přípravek nesmí používat u osob s atrioventrikulárním blokem druhého nebo třetího stupně (problém s elektrickým přenosem v srdci).
Dutch: Welke voordelen bleek Exalief tijdens de studies te hebben?
Czech: Jaký přínos přípravku Exalief byl prokázán v průběhu studií?
Dutch: In alle drie studies werd Exalief in verschillende doses (400 mg, 800 mg of 1 200 mg eenmaal daags) vergeleken met een placebo (schijnbehandeling).
Czech: Ve všech třech studiích byl přípravek Exalief, podávaný ve třech různých dávkách (400 mg, 800 mg a 1200 mg jednou denně), porovnáván s placebem (léčbou neúčinným přípravkem).
Dutch: Gebruik van het geneesmiddel door patiënten met ernstige nier- of leverproblemen wordt afgeraden.
Czech: Použití přípravku se nedoporučuje u pacientů se závažným postižením ledvin nebo jater.
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) heeft geconcludeerd dat de voordelen van Exalief groter zijn dan de risico's ervan voor de behandeling van patiënten die lijden aan partiële epileptische aanvallen met of zonder secundaire generalisatie en die eveneens andere antiepileptica gebruiken.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Exalief v rámci léčby parciálních záchvatů se sekundární generalizací nebo bez ní u dospělých, kteří souběžně užívají jiná antiepileptika, převyšují jeho rizika.
Dutch: Exalief mag alleen worden gebruikt als ‘adjuvans', dat wil zeggen dat het middel wordt toegevoegd aan andere geneesmiddelen tegen epilepsie (anti-epileptica).
Czech: Přípravek Exalief se smí používat jen jako doplněk k jiným antiepileptikům (léčivým přípravkům proti epilepsii).
Dutch: Voorzichtigheid is eveneens geboden bij voorschrijving van Exalief aan patiënten met nierproblemen: de dosering moet in dit geval worden aangepast aan de staat van de nierfunctie.
Czech: Opatrnosti je zapotřebí rovněž při podávání přípravku Exalief pacientům s poruchami ledvin, u kterých je třeba v závislosti na fungování ledvin upravit jeho dávkování.
Dutch: Tijdens de 12 weken durende behandeling daalde dit aantal bij patiënten die Exalief 800 mg en Exalief 1 200 mg kregen, naar respectievelijk 9,8 en 9 aanvallen per maand, tegenover 11,7 aanvallen per maand bij de patiënten die de placebo namen.
Czech: Po 12 týdnech léčby klesl počet záchvatů měsíčně u pacientů užívajících přípravek Exalief 800 mg na 9,8 a u pacientů užívajících přípravek Exalief 1200 mg na 9.
Dutch: Vermoed wordt dat eslicarbazepine de zogenoemde ‘voltage gated natriumkanalen' blokkeert, zodat natrium de zenuwcellen niet kan binnenstromen (‘voltage gated' verwijst naar het proces van afsluiting van de natriumkanalen met behulp van een elektrisch stroompje).
Czech: Eslikarbazepin podle všeho působí tak, že blokuje „napěťově řízené sodíkové kanály", čímž zabraňuje pronikání sodíku do nervových buněk.
Dutch: Hoe is Exalief onderzocht?
Czech: Jak byl přípravek Exalief zkoumán?
Dutch: Bijna de helft van de met Exalief behandelde patiënten kreeg bijwerkingen.
Czech: Vedlejší účinky se vyskytují téměř u poloviny pacientů užívajících přípravek Exalief.
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Exalief in?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Exalief?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van alle gerapporteerde bijwerkingen van Exalief.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Exalief je uveden v příbalových informacích.
Dutch: Hoe werkt Exalief?
Czech: Jak přípravek Exalief působí?
Dutch: Waarom is Exalief goedgekeurd?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Exalief schválen?
Dutch: Na een of twee weken wordt deze dan opgevoerd tot de standaarddosis van 800 mg eenmaal daags.
Czech: Léčba přípravkem Exalief se zahajuje dávkou 400 mg jednou denně, která se po jednom nebo dvou týdnech zvýší na standardní dávku 800 mg jednou denně.
Dutch: Exalief wordt voorgeschreven voor de behandeling van volwassenen met partiële (gedeeltelijke) epileptische aanvallen die al dan niet in een latere fase overgaan in over het hele lichaam verspreide aanvallen (secundaire gegeneraliseerde epilepsie).
Czech: Přípravek Exalief se používá k léčbě dospělých s parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty) se sekundární generalizací nebo bez ní.
Dutch: Het geneesmiddel kan zowel met als zonder voedsel worden ingenomen.
Czech: Přípravek Exalief lze užívat s jídlem nebo nezávisle na jídle.
Dutch: Hoe wordt Exalief gebruikt?
Czech: Jak se přípravek Exalief používá?
Dutch: Het is niet bekend of dit ook bij mensen gebeurt.
Czech: Není známo, zda k tomu dochází i u lidí.
Dutch: Dehydratie kan ernstige gevolgen hebben.
Czech: Dehydratace může mít závažné důsledky.
Dutch: Roer en drink de gehele inhoud op.
Czech: Zamíchejte a vypijte celý obsah.
Dutch: • Controleer of de dosis nog juist is.
Czech: • Zkontrolujte, zda je dávka stále správná.
Dutch: Niet bekend (frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Czech: Není známo (četnost z dostupných údajů nelze určit)
Dutch: Verder wordt in dezelfde tabel een post-hoc definitie gegeven voor respons.
Czech: Kromě toho je v téže tabulce uvedena post-hoc definice odpovědi.
Dutch: Deze reacties zijn op zichzelf niet een indicatie van sensibilisering.
Czech: Tyto reakce nejsou samy o sobě známkou senzibilizace.
Dutch: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Spanje
Czech: E-08210 Barberà del Vallès, Barcelona Španělsko
Dutch: Populatie/Bezoek
Czech: Populace/Návštěva
Dutch: Het is mogelijk dat u medische hulp nodig heeft.
Czech: Můžete potřebovat lékařskou pomoc.
Dutch: • U kunt ook uw geneesmiddel met water mengen in een klein glas.
Czech: • Můžete lék také smíchat s vodou v malé skleničce.
Dutch: Rivastigmine wordt snel en volledig geabsorbeerd.
Czech: Rivastigmin je rychle a úplně absorbován.
Dutch: PC: [alleen op doos] SN: [alleen op doos] NN: [alleen op doos]
Czech: PC: [pouze na krabičce] SN: [pouze na krabičce] NN: [pouze na krabičce]
Dutch: Zorg ervoor dat de pleister niet loslaat gedurende deze activiteiten.
Czech: Nicméně se ujistěte, že se náplast během těchto činností neuvolnila.
Dutch: Het gebruik van scopolamine als antidotum wordt niet aanbevolen.
Czech: Použití skopolaminu jako antidota se nedoporučuje.
Dutch: Deze bijwerkingen komen vaker voor bij vrouwen.
Czech: Tyto nežádoucí účinky se vyskytují častěji u žen.
Dutch: De individuele respons op rivastigmine kan niet voorspeld worden.
Czech: Individuální odpověď na rivastigmin není možno předvídat.
Dutch: • De pleister kan in alledaagse situaties gebruikt worden, ook tijdens het baden en bij warm weer.
Czech: • Náplast může být použita v každodenních situacích, včetně koupání a během horkého počasí.
Dutch: Elke fles bevat 250 capsules.
Czech: Každá lahvička obsahuje 250 tobolek.
Dutch: • Dingen zien die er niet zijn (hallucinaties)
Czech: • Vidění věcí, které nejsou (halucinace)
Dutch: Cmax wordt na 10-16 uur bereikt.
Czech: Vrcholové koncentrace Cmax je dosaženo po 10-16 hodinách.
Dutch: Bron: studie D2340-Tabel 11-6 en Tabel 11-7
Czech: Zdroje: Studie D2340-tabulka 11-6 a tabulka 11-7
Dutch: • De behandeling start meestal met een lage dosis.
Czech: • Léčba se obvykle zahajuje nízkou dávkou.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden binnen ongeveer 1 uur bereikt.
Czech: Maximální plazmatické koncentrace jsou dosaženy přibližně za 1 hodinu.
Dutch: • De aanwezigheid van enkele kleine luchtbellen is niet van belang en zal niet van invloed zijn op uw dosis.
Czech: • Přítomnost několika malých bublin není významná a na dávku nemá žádný vliv.
Dutch: De diagnose dient gesteld te worden aan de hand van de huidige richtlijnen.
Czech: Diagnóza by měla být provedena podle současně platných směrnic.
Dutch: Exelon kan gebruikt worden met eten, drinken en alcohol.
Czech: Přípravek Exelon může být užíván spolu s jídlem, pitím i alkoholem.
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 12 mei 1998 Datum van laatste verlenging: 20 mei 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 20. května 2008
Dutch: Ze kunnen ook enkele andere bijwerkingen krijgen:
Czech: Vyskutují se u nich také některé další nežádoucí účinky:
Dutch: De herinneringskaart voor patiënten dient de volgende belangrijke mededelingen te bevatten:
Czech: Karta pacienta by měla obsahovat následující důležité informace:
Dutch: BI - betrouwbaarheidsinterval.
Czech: CI - interval spolehlivosti.
Dutch: Meerdere pleisters op uw lichaam kan u blootstellen aan een overmatige hoeveelheid van dit geneesmiddel, wat mogelijk gevaarlijk kan zijn.
Czech: Více náplastí na těle by Vás mohlo vystavit nadměrnému množství léku, což by případně mohlo být nebezpečné.
Dutch: WS (E104) en gezuiverd water.
Czech: (E104) a čištěná voda.
Dutch: Gedurende de behandeling kan uw arts de dosering aanpassen aan uw individuele behoeftes.
Czech: V průběhu léčby Vám Váš lékař může upravit dávkování tak, aby vyhovovalo Vašim individuálním potřebám.
Dutch: De absolute biologische beschikbaarheid na een dosis van 3 mg bedraagt circa 36%±13%.
Czech: Absolutní biologická dostupnost po dávce 3 mg je asi 36%13%.
Dutch: Patiënten met een klinisch significante respons (%)
Czech: Pacienti s klinicky významnou odpovědí (%)
Dutch: ITT-LOCF populatie
Czech: ITT-LOCF populace
Dutch: Het klinische voordeel van rivastigmine dient regelmatig opnieuw beoordeeld te worden.
Czech: Klinický přínos rivastigminu by měl být pravidelně přehodnocován.
Dutch: • Stijve armen of benen
Czech: • Ztuhlé ruce nebo nohy
Dutch: Een positieve verandering wijst op verbetering.
Czech: Pozitivní změna signalizující zlepšení.
Dutch: • Baden, zwemmen of douchen zouden het plakken van de pleister niet mogen beïnvloeden.
Czech: • Koupání, plavání nebo sprchování nemá vliv na nalepenou náplast.
Dutch: Geheel doorslikken zonder pletten of openen.
Czech: Tobolky se polykají celé, aniž by se drtily či otevíraly.
Dutch: Onderdeel van een multi-verpakking.
Czech: Součást vícečetného balení.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij de keuze van anesthetica.
Czech: Je doporučena obezřetnost při výběru anestetik.
Dutch: 24 weken durende placebo-gecontroleerde studie
Czech: 24týdenní placebem kontrolovaná studie
Dutch: Tevens toonde de belangrijkste metaboliet NAP226-90 geen genotoxisch potentieel.
Czech: Hlavní metabolit NAP226-90 také neprokázal genotoxický potenciál.
Dutch: Opnieuw starten van de therapie
Czech: Znovu zahájení léčby
Dutch: De frequenties zijn gedefinieerd, gebruikmakend van de volgende afspraak: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, <1/10); soms (≥1/1.000, <1/100); zelden (≥1/10.000, <1/1.000); zeer zelden (<1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Czech: Četnost výskytu je definována s použitím následující konvence: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Dutch: • De pleister mag niet in stukken worden geknipt.
Czech: • Náplast se nesmí stříhat na kusy.
Dutch: De onderhoudsbehandeling kan voortgezet worden zo lang er een therapeutisch voordeel voor de patiënt bestaat.
Czech: Udržovací léčba může pokračovat, dokud existuje terapeutický přínos pro pacienta.
Dutch: U zou verschillende plaatsen kunnen uitproberen wanneer u een nieuwe pleister aanbrengt, om plaatsen te vinden die het meest comfortabel voor u zijn en waar uw kleding niet op de pleister schuurt.
Czech: Když si aplikujete novou náplast, můžete vyzkoušet různá místa na těle, která jsou Vám nejpohodlnější a kde se nebude oblečení otírat o náplast.
Dutch: • De pleister van de vorige dag dient iedere dag voor het aanbrengen van een nieuwe pleister verwijderd te worden (zie rubriek 4.9).
Czech: • Každý den před nanesením nové náplasti musí být nejprve odstraněna stará náplast z předchozího dne (viz bod 4.9).
Dutch: Minder dan 1% van de toegediende dosis wordt in de faeces uitgescheiden.
Czech: Méně než 1% podané dávky se vyloučí stolicí.
Dutch: Rivastigmine kan bradycardie veroorzaken dat een risicofactor is voor het optreden van torsade de pointes, voornamelijk bij patiënten met risicofactoren.
Czech: Rivastigmin může vyvolat bradykardii, která představuje rizikový faktor pro výskyt torsade de pointes, převážně u pacientů s rizikovými faktory.
Dutch: N is het aantal patiënten dat op baseline beoordeeld is (laatste beoordeling in de initiële openlabelfase) en ten minste 1 beoordeling post-baseline heeft gehad (voor de LOCF).
Czech: N je počet pacientů s hodnocením na začátku (poslední hodnocení v počáteční otevřené fázi) a s minimálně jedním hodnocením po počáteční fázi (pro LOCF).
Dutch: Anorexia, verminderde eetlust
Czech: Anorexie, snížená chuť k jídlu
Dutch: In vitro vertoont deze metaboliet een minimale remming van acetylcholinesterase (<10%).
Czech: In vitro tento metabolit jen minimálně inhibuje acetylcholinesterázu (<10%).
Dutch: Indien nodig kunnen doseringsaanpassingen of tijdelijk staken van de behandeling worden overwogen.
Czech: V případě potřeby může být zvážena úprava dávkování nebo dočasné pozastavení léčby.
Dutch: Als uw gemeente huishoudelijk afval verbrandt, kunt u de pleister weggooien met uw huishoudelijk afval.
Czech: Jestliže je ve Vašem městě či obci běžný domovní odpad svážen do spalovny, můžete náplast vyhodit do domácího odpadu.
Dutch: Hoewel de biologische beschikbaarheid van rivastigmine hoger is bij ouderen dan bij jonge gezonde vrijwilligers, lieten studies bij patiënten met de ziekte van Alzheimer in leeftijd variërend van 50 tot 92 jaar geen verschil zien in de biologische beschikbaarheid met het vorderen van de leeftijd.
Czech: Ačkoli je biologická dostupnost rivastigminu ve srovnání s mladými zdravými dobrovolníky větší u starších lidí, studie u pacientů s Alzheimerovou chorobou ve věku 50 až 92 let neprokázaly žádnou změnu biologické dostupnosti v souvislosti s věkem.
Dutch: Trek één kant van de beschermstrook los en raak de plakzijde van de pleister niet met uw vingers aan.
Czech: Odstraňte jednu stranu ochranné vrstvy, ale prsty se lepicí strany náplasti nedotýkejte.
Dutch: In geval van ernstig braken geassocieerd met de behandeling met rivastigmine, moet een geschikte aanpassing van de dosering doorgevoerd worden zoals aanbevolen in rubriek 4.2.
Czech: V případě silného zvracení spojeného s léčbou rivastigminem se musí vhodně upravit dávkování, jak je doporučeno v bodu 4.2.
Dutch: • Hoe de herinneringskaart voor patiënten gebruikt moet worden om het aanbrengen en verwijderen van de pleister te noteren.
Czech: • Jak používat kartu pacienta, abyste si pamatovali aplikaci náplasti a její odstranění.
Dutch: De effecten van rivastigmine op de vruchtbaarheid bij de mens zijn niet bekend.
Czech: Účinky rivastigminu na lidskou fertilitu nejsou známy.
Dutch: Als u zwanger bent, moeten de voordelen van het gebruik van Exelon afgewogen worden tegen de mogelijke effecten op uw ongeboren kind.
Czech: Jestliže jste těhotná, je třeba posoudit prospěch léčby přípravkem Exelon oproti možným účinkům na Vaše nenarozené dítě.
Dutch: Minstens 4 punten verbetering op de ADAS-Cog en geen verslechtering op de CIBIC-Plus en PDS *p<0,05, **p<0,01, ***p<0,001
Czech: Nejméně 4bodové zlepšení na ADAS-Cog bez zhoršení na CIBIC-Plus a na PDS * p<0,05; ** p<0,01; *** p<0,001
Dutch: Totaal aantal patiënten bestudeerd Totaal aantal patiënten met vooraf gedefinieerde bijwerkingen
Czech: Celkový počet pacientů ve studii Celkový počet pacientů s predefinovanými NÚ Třes
Dutch: Elke pleister is verzegeld in een sachet, die de pleister beschermt totdat u klaar bent om de pleister aan te brengen.
Czech: Každá náplast je zatavená v sáčku, který ji chrání do té doby, než jste připraven/a ji nalepit.
Dutch: Iedere gebruikte of ongebruikte pleister voor transdermaal gebruik dient te worden weggegooid overeenkomstig lokale voorschriften of teruggebracht te worden naar de apotheek.
Czech: Použité nebo nepoužité transdermální náplasti by měly být zneškodněny podle místních požadavků nebo vráceny do lékárny.
Dutch: Breng een nieuwe pleister niet tweemaal binnen 14 dagen op dezelfde plaats op de huid aan.
Czech: Nelepte novou náplast podruhé na stejné místo na kůži v průběhu 14 dnů.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens over gevallen van gebruik tijdens de zwangerschap voorhanden.
Czech: Nejsou k dispozici klinické údaje o podávání během těhotenství.
Dutch: maal de maximale klinische blootstelling.
Czech: 4krát vyšší, než je maximální klinická expozice.
Dutch: Door de gevoeligheid van de gebruikte diermodellen was de orale en topicale dosering in de dierstudies beperkt.
Czech: Vzhledem k citlivosti použitých zvířecích modelů bylo perorální a topické dávkování ve studiích na zvířatech omezené.
Dutch: Elke doos bevat 28, 56 of 112 capsules.
Czech: Každá krabička obsahuje 28, 56 nebo 112 tobolek.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: psychoanaleptica, anticholinesterases, ATC-code: N06DA03
Czech: Farmakoterapeutická skupina: psychoanaleptika, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA03
Dutch: Wat moet u doen als een pleister loslaat?
Czech: Co dělat, když se náplast odlepí
Dutch: Exelon wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige dementie bij de ziekte van Alzheimer, een progressieve hersenaandoening die het geheugen, de intellectuele vermogens en het gedrag geleidelijk aantast.
Czech: Exelon je užíván k léčbě dospělých pacientů s mírnou až středně závažnou Alzheimerovou demencí, což je progresivní mozkové onemocnění, které postupně postihuje paměť, intelektuální schopnosti a chování.
Dutch: Eiwitbinding van rivastigmine is ongeveer 40%.
Czech: Vazba rivastigminu na bílkoviny je přibližně 40%.
Dutch: • Stop vervolgens de spuit terug in de beschermhuls.
Czech: • Poté uložte stříkačku zpět do ochranného krytu.
Dutch: Uw arts zal u vertellen welke dosis van Exelon u moet nemen.
Czech: Váš lékař Vám řekne, jakou dávku přípravku Exelon máte užívat.
Dutch: solarium) voor langere periodes.
Czech: sauny, solárium) na dlouhou dobu.
Dutch: Met het oog op de farmacodynamische effecten en mogelijke additieve effecten dient rivastigmine niet gelijktijdig gegeven te worden met andere cholinomimetische middelen.
Czech: Vzhledem ke svým farmakodynamickým účinkům a možným aditivním účinkům by rivastigmin neměl být podáván současně s jinými cholinomimetickými látkami.
Dutch: Als deze twee geneesmiddelen tegelijk gebruikt worden kan dit problemen veroorzaken, zoals een vertraging van de hartslag (bradycardie) die kan leiden tot flauwvallen of bewusteloosheid.
Czech: Vezmete-li tyto dva léky dohromady, můžete si způsobit problémy, jako je např. zpomalení srdečního tepu (bradykardie), což vede k omdlévání nebo ztrátě vědomí.
Dutch: Wat is Exelon en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Czech: Co je přípravek Exelon a k čemu se používá
Dutch: Hallucinatie, visueel
Czech: Halucinace, vizuální
Dutch: Voorafgaand aan het op de markt brengen in elke lidstaat dient de vergunninghouder (MAH) overeenstemming te bereiken met de bevoegde nationale autoriteit over het finale educatief materiaal.
Czech: Před uvedením přípravku na trh se musí držitel rozhodnutí o registraci dohodnout s příslušnou státní autoritou na konečné verzi edukačních materiálů.