FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Draxxin iedarbīgumu CRS ārstēšanā pētīja, apsekojot cūkas divos pamatpētījumos, salīdzinot zāles ar antibiotikām tiamulīnu vai florfenikolu.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant kiaulių kvėpavimo organų ligą buvo tiriamas dviejuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose jis buvo lyginamas su antibiotikais tiamulinu arba florfenikoliu.
Latvian: Divos no trim IGK pētījumiem Draxxin slimību ārstēja daudz efektīvāk nekā placebo.
Lithuanian: Dviejuose iš trijų infekcinio galvijų keratokonjunktyvito gydymo tyrimų Draxxin buvo veiksmingesnis už placebą.
Latvian: Viena 2,5 mg/kg Draxxin deva spēja efektīvi ārstēt un novērst turpmākus GRS uzliesmojumus liellopiem un CRS uzliesmojumus cūkām.
Lithuanian: Vienkartinė 2,5 mg/kg kūno svorio Draxxin dozė veiksmingai gydė galvijų ir kiaulių kvėpavimo organų ligą ir apsaugojo nuo jos proveržio.
Latvian: Galvenais iedarbīguma kritērijs bija to teļu īpatsvars, kas tika izārstēti trīs nedēļu laikā.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo galvijų, kurie pasveiko per tris savaites, procentinė dalis.
Latvian: • infekciozs govju keratokonjunktivīts (IGK), liellopiem raksturīga acu slimība, ko izraisa
Lithuanian: • infekciniam galvijų keratokonjunktyvitui (IGK) (akių ligai), sukeltam Moraxella bovis;
Latvian: Ja Draxxin nejauši nokļūst acīs, acis nekavējoties jāizskalo ar tīru ūdeni.
Lithuanian: Vaistui atsitiktinai patekus į akis, jas reikia nedelsiant skalauti švariu vandeniu.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija klīniski izārstēto dzīvnieku (bez CRS vai ar CRS vieglā formā) skaits 14. dienā.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo klinikinis išgijimo rodiklis (kiaulės pasveiko nuo kvėpavimo organų ligos arba simptomai susilpnėjo) 14-tą dieną.
Latvian: Draxxin tiek ievadītas vienā injekcijā, un zāļu deva ir 2,5 mg uz kilogramu ķermeņa masas.
Lithuanian: Švirkščiama vienkartinė 2,5 mg/kg kūno svorio Draxxin injekcija.
Latvian: Apkopojot visu pētījumu rezultātus, Draxxin izrādījās efektīvākas nekā placebo.
Lithuanian: Apibendrinant tyrimų rezultatus, galima daryti išvadą, jog jis buvo veiksmingesnis už placebą.
Latvian: Lai iegūtu labākus rezultātus, aitas ar nekrobakteriozi jātur sausā vietā.
Lithuanian: Kad gydymas būtų veiksmingesnis, nagų puviniu sergančios avys turėtų būti laikomos sausoje aplinkoje.
Latvian: Draxxin var arī kairināt ādu, izraisot apsārtumu, niezi un pietūkumu.
Lithuanian: Patekęs ant odos Draxxin gali ją dirginti (sukelti paraudimą, niežėjimą ir patinimą).
Latvian: Divas nedēļas pēc ārstēšanas 84 % ar Draxxin ārstēto aitu bija veiksmīgi izārstētas salīdzinājumā ar 82 % aitu, ko ārstēja ar tilmikozīnu.
Lithuanian: Draxxin gydytų avių, palyginti su 82 proc. tilmikozinu gydytų avių.
Latvian: Liellopu ārstēšanai ar ķermeņa masu virs 300 kg devu injicē zem ādas un to sadala tā, lai vienā vietā injicētu ne vairāk kā 7,5 ml. Cūku ārstēšanai ar ķermeņa masu virs 80 kg devu injicē intramuskulāri un to sadala tā, lai vienā vietā injicētu ne vairāk kā 2 ml. Ieteicams ārstēt dzīvniekus slimības sākuma stadijās un novērtēt atbildes reakciju 48 stundas pēc injekcijas.
Lithuanian: Galvijams, sveriantiems daugiau kaip 300 kg, po oda švirkščiamo vaisto dozę reikia padalyti taip, kad į vieną vietą būtų švirkščiama ne daugiau kaip 7,5 ml vaisto.
Latvian: Draxxin iedarbīgumu CRS metafilaksē pētīja sešos pamatpētījumos, salīdzinot preparātu ar placebo.
Lithuanian: Draxxin naudojimo kiaulių kvėpavimo organų ligos profilaktikai veiksmingumas buvo tiriamas šešiuose pagrindiniuose tyrimuose, kuriuose jis buvo lyginamas su placebu.
Latvian: To nenovēroja cūkām un aitām pēc intramuskulāras injekcijas.
Lithuanian: Vaistą kiaulėms ir avims švirkščiant į raumenis tokių reakcijų nepastebėta.
Latvian: Draxxin spēju ārstēt vai novērst GRS pētīja deviņos pamatpētījumos, ko veica slimības uzliesmojuma laikā, apsekojot teļus.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant galvijų kvėpavimo organų ligą arba vaistą skiriant profilaktiškai buvo tiriamas devyniuose pagrindiniuose tyrimuose su veršeliais prasidėjus ligos proveržiui bandoje.
Latvian: Draxxin ir efektīvas pret baktērijām, kas visbiežāk izraisa GRS, CRS, IGK un nekrobakteriozi.
Lithuanian: Draxxin veiksmingai naikina bakterijas, daugiausia sukeliančias galvijų kvėpavimo organų ligą, kiaulių kvėpavimo organų ligą, infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą ir nagų puvinį.
Latvian: Draxxin var tikt lietotas arī GRS un CRS metafilaksei.
Lithuanian: Draxxin taip pat gali būti skiriamas galvijų ir kiaulių kvėpavimo organų ligų metafilaktikai.
Latvian: Draxxin aitām tiek injicētas kakla muskulī.
Lithuanian: Avims Draxxin švirkščiamas į sprando raumenis.
Latvian: Draxxin iedarbīgumu IGK ārstēšanā pētīja trīs pamatpētījumos, apsekojot teļus.
Lithuanian: Draxxin veiksmingumas gydant infekcinį galvijų keratokonjunktyvitą buvo tiriamas trijuose pagrindiniuose veršelių tyrimuose.
Latvian: Draxxin bija tikpat iedarbīgas kā tilmikozāns, ārstējot smagas nekrobakteriozes agrīnas stadijas.
Lithuanian: Gydant ankstyvų stadijų sunkios formos nagų puvinį Draxxin buvo toks pat veiksmingas kaip tilmikozinas.
Latvian: 2. lappuse no 2
Lithuanian: 2 iš 2
Latvian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015. gada 9. decembrī
Lithuanian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom2015 m.
Latvian: Žāvētus mellenes augļus drīkst lietot tikai pieaugušie un pusaudži no 12 gadu vecuma.
Lithuanian: Džiovintas mėlynių uogas gali vartoti tik suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai.
Latvian: Informācija par žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu un reģistrāciju ES dalībvalstīs ir jāsaņem attiecīgajās dalībvalstu iestādēs.
Lithuanian: Informacijos apie džiovintų mėlynių uogų vartojimą ir registravimą ES valstybėse turėtumėte gauti atitinkamose nacionalinėse institucijose.
Latvian: Ja simptomi saglabājas ilgāk par 3 dienām vieglas caurejas ārstēšanas gadījumā, vai ilgāk par 1 nedēļu mutes dobuma gļotādas iekaisuma ārstēšanā, jākonsultējas ar ārstu vai kvalificētu veselības aprūpes speciālistu.
Lithuanian: Jeigu, gydant lengvą viduriavimą, simptomai nesiliauja ilgiau kaip tris dienas arba, gydant burnos gleivinės uždegimą, ilgiau kaip savaitę, reikėtų pasitarti su gydytoju arba kvalifikuotu sveikatos priežiūros specialistu.
Latvian: Turklāt paredzētajam lietojumam nav nepieciešama medicīniska novērošana.
Lithuanian: Be to, vartojant džiovintas mėlynių uogas numatytu būdu, gydytojo priežiūra nebūtina.
Latvian: Papildinformācija par HMPC veikto žāvētus mellenes augļus saturošo zāļu novērtēšanu un Komitejas secinājumiem ir atrodama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents": ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Išsamesnės informacijos apie HMPC atliktą džiovintų mėlynių uogų vertinimą ir išsamią komiteto išvadų informaciją rasite agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Plašāka informācija par risku saistībā ar zālēm, kas satur žāvētus mellenes augļus, tostarp piesardzības pasākumi to drošai lietošanai, ir pieejama Aģentūras tīmekļa vietnes cilnē „All Documents" (Visi dokumenti): ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie džiovintų mėlynių uogų keliamą riziką, taip pat apie saugų jų vartojimą užtikrinančias atsargumo priemones galima rasti monografijoje, kuri pateikiama agentūros svetainės skiltyje „All documents" (Visi dokumentai) adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Herbal medicines for human use.
Latvian: Kā žāvētus mellenes augļus saturošas zāles tiek apstiprinātas ES?
Lithuanian: Kaip vaistai, kurių sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų, registruojami ES?
Latvian: Žāvētu mellenes augļu preparātus iegūst, nogatavojušos sausu augli saberžot (sasmalcinot mazos gabaliņos).
Lithuanian: Džiovintų mėlynių uogų ruošiniai gaunami susmulkinant (sukapojant į smulkias dalis) prinokusias sausas uogas.
Latvian: Šis ir Augu izcelsmes zāļu komitejas (Committee on Herbal Medicinal Products - HMPC) zinātnisko secinājumu kopsavilkums par žāvētu mellenes augļu lietošanu medicīnā.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Augalinių vaistinių preparatų komiteto (HMPC) mokslinių išvadų dėl džiovintų mėlynių uogų vartojimo medicinoje santrauka.
Latvian: Ikviens pieteikums žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu reģistrācijai ir jāiesniedz par zālēm atbildīgajai dalībvalsts iestādei, kura novērtēs pieteikumu par augu izcelsmes zālēm, kā arī ņems vērā HMPC zinātniskos secinājumus.
Lithuanian: Paraiškas įregistruoti vaistus, kurių sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų, reikia teikti už vaistinių preparatų kontrolę atsakingoms nacionalinėms institucijoms, kurios vertina augalinių vaistinių preparatų paraiškas atsižvelgdamos į HMPC mokslines išvadas.
Latvian: Kas ir žāvēti mellenes augļi?
Lithuanian: Kas yra džiovintos mėlynių uogos?
Latvian: Dažās augu izcelsmes zālēs žāvētus mellenes augļus saturošie preparāti var tikt kombinēti ar citām augu izcelsmes vielām.
Lithuanian: Be to, džiovintų mėlynių uogų gali būti kai kuriuose augaliniuose vaistuose kartu su kitomis augalinėmis medžiagomis.
Latvian: ES dalībvalstis ņem vērā HMPC secinājumus, novērtējot žāvētus mellenes augļus saturošu augu izcelsmes zāļu reģistrācijas pieteikumus.
Lithuanian: ES valstybės narės atsižvelgia į HMPC išvadas vertindamos paraiškas registruoti augalinį vaistinį preparatą, kurio sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų.
Latvian: Lai gan laboratorijas pētījumiem bija zināmi ierobežojumi, to rezultāti apliecināja, ka žāvētos mellenes augļos esošajiem tanīniem piemīt antibakteriālas un audus savelkošas īpašības, kas pamato žāvēto mellenes augļu tradicionālo lietošanu vieglas caurejas un neliela mutes dobuma gļotādas iekaisuma ārstēšanā.
Lithuanian: Iš laboratorinių tyrimų rezultatų, nors jie ir yra riboti, matyti, kad džiovintų mėlynių uogų sudėtyje esantys taninai turi antimikrobinių ir sutraukiamųjų savybių, ir tuo galima paaiškinti tradicinį džiovintų mėlynių uogų vartojimą lengvam viduriavimui ir lengvam burnos gleivinės uždegimui gydyti.
Latvian: Žāvētus mellenes augļus saturošas augu izcelsmes zāles parasti ir pieejamas kā augu tējas dzeršanai vai arī mutes dobuma skalošanai.
Lithuanian: Augaliniai vaistai, kurių sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų, paprastai būna vaistažolių arbatos formos, skirtos gerti arba burnai skalauti.
Latvian: HMPC secinājumi par žāvētu mellenes augļu saturošu zāļu lietošanu vieglas caurejas ārstēšanai un neliela mutes dobuma gļotādas iekaisuma ārstēšanai ir pamatoti ar to „tradicionālo lietošanu".
Lithuanian: HMPC išvados dėl džiovintų mėlynių uogų vaistų vartojimo lengvam viduriavimui ir lengvam burnos gleivinės uždegimui gydyti pagrįstos jų tradiciniu vartojimu.
Latvian: Cita informācija par zālēm, kas satur žāvētus mellenes augļus
Lithuanian: Kita informacija apie džiovintas mėlynių uogas
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot žāvētus mellenes augļus saturošas zāles?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su džiovintų mėlynių uogų vartojimu?
Latvian: Žāvēti mellenes augļi ir auga Vaccinium myrtillus L. žāvētu augļu plaši lietotais nosaukums.
Lithuanian: Džiovintos mėlynių uogos yra bendrinis augalo Vaccinium myrtillus L.
Latvian: HMPC norādīja par žāvētu mellenes augļu klīnisko pētījumu trūkumu, lietojot šādā veidā.
Lithuanian: HMPC atkreipė dėmesį į džiovintų mėlynių uogų vartojimo šiais tikslais klinikinių tyrimų trūkumą.
Latvian: Lai saņemtu praktisku informāciju par žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie džiovintų mėlynių uogų vartojimą pacientai turėtų ieškoti vaisto pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: HMPC secināja, ka, pamatojoties uz to ilgtermiņa lietošanu, žāvētus mellenes augļus var izmantot vieglas caurejas un neliela mutes dobuma gļotādas iekaisuma ārstēšanā.
Lithuanian: HMPC priėjo prie išvados, kad, atsižvelgiant į ilgalaikę džiovintų mėlynių uogų vartojimo patirtį, jas galima vartoti lengvam viduriavimui ir lengvam burnos gleivinės uždegimui gydyti.
Latvian: Šis kopsavilkums nav paredzēts, lai sniegtu praktiskus ieteikumus par žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti vaistus, kurių sudėtyje yra džiovintų mėlynių uogų.
Latvian: Detalizētas instrukcijas par žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu un to, kas drīkst tās lietot, atrodamas zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Lithuanian: Išsamius nurodymus, kaip vartoti džiovintas mėlynių uogas ir kas gali jas vartoti, rasite vaisto pakuotės lapelyje.
Latvian: Kādi pierādījumi pamato žāvētus mellenes augļus saturošu zāļu lietošanu?
Lithuanian: Kokie duomenys pagrindžia džiovintų mėlynių uogų vartojimą?
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar žāvētus mellenes augļus saturošām zālēm ir iegūstama zālēm pievienotajā lietošanas instrukcijā vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą džiovintomis mėlynių uogomis rasite vaisto pakuotės lapelyje arba kreipkitės į savo gydytoją ar vaistininką.
Latvian: HMPC novērtējuma laikā nebija ziņots par žāvētus mellenes augļus saturošo zāļu blakusparādībām.
Lithuanian: HMPC atliekant vertinimą, pranešimų apie džiovintų mėlynių uogų šalutinį poveikį negauta.
Latvian: Šo reakciju biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem.
Lithuanian: Šios reakcijos dažnio negalima nustatyti remiantis turimas duomenimis;
Latvian: - Jūs varat lietot Duaklir Genuair jebkurā laikā pirms vai pēc uztura vai dzēriena.
Lithuanian: Duaklir Genuair galima vartoti bet kuriuo laiku, prieš valgį ar gėrimą arba po jo.
Latvian: Duaklir Genuair grūtniecības laikā drīkst lietot tikai tad, ja sagaidāmie ieguvumi pārsniedz iespējamos riskus.
Lithuanian: Duaklir Genuair nėštumo metu turi būti vartojamas tik tada, jei numatoma nauda viršija galimą riziką.
Latvian: Šīs blakusparādības var izpausties reti (var izpausties 1 no 1 000 cilvēkiem).
Lithuanian: Ši reakcija gali pasireikšti retai (iki 1 iš 1 000 žmonių).
Latvian: Bronhospazmas, tostarp paradoksālas Reti
Lithuanian: Bronchų spazmas, įskaitant paradoksinį Reti
Latvian: Visbiežāk ar Duaklir Genuair novērotās nevēlamās blakusparādības bija nazofaringīts (7,9%) un galvassāpes (6,8%).
Lithuanian: Dažniausiai pastebėtos nepageidaujamos Duaklir Genuair sukeltos reakcijos buvo nazofaringitas (7,9 %) ir galvos skausmas (6,8 %).
Latvian: Regulāra Duaklir Genuair lietošana samazinās HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi.
Lithuanian: Reguliarus Duaklir Genuair vartojimas padės Jums sumažinti LOPL padarinius kasdieniame gyvenime.
Latvian: Parādiet Duaklir Genuair iepakojumu.
Lithuanian: Parodykite Duaklir Genuair pakuotę.
Latvian: Citas zāles un Duaklir Genuair
Lithuanian: Kiti vaistai ir Duaklir Genuair
Latvian: Ražotāja, kas atbild par sērijas izlaidi, nosaukums un adrese Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L.
Lithuanian: Gamintojo, atsakingo už serijų išleidimą, pavadinimas ir adresas Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.
Latvian: - Duaklir Genuair iedarbība ilgst 12 stundas, tāpēc Jums jācenšas lietot Duaklir Genuair vienā un tajā pašā laikā katru rītu un vakaru.
Lithuanian: - Duaklir Genuair poveikis trunka 12 valandų, taigi, turėtumėte stengtis naudoti Duaklir Genuair inhaliatorių tuo pačiu metu ryte ir vakare.
Latvian: Bērni un pusaudži Duaklir Genuair nedrīkst lietot bērni vai pusaudži, kas jaunāki par 18 gadiem.
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Duaklir Genuair neskirtas vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams.
Latvian: • Zāles, kas pazemina kālija līmeni asinīs.
Lithuanian: • kalio kiekį kraujyje mažinančius vaistus.
Latvian: Turklāt pēc-reģistrācijas ziņojumi par perifēro tūsku neuzrādīja pozitīvu lietošanas atsākšanu.
Lithuanian: Be to, vaistinį preparatą pateikus į rinką gauti pranešimai apie periferinę edemą neparodė teigiamos pakartotinio vartojimo reakcijos.
Latvian: Katra ievadītā deva satur aptuveni 11 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Lithuanian: Kiekvienoje išpurškiamojoje dozėje yra maždaug 11 mg laktozės (monohidrato pavidalu).
Latvian: Dati par Duaklir Genuair lietošanu grūtniecības laikā nav pieejami.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie Duaklir Genuair vartojimą nėštumo metu nėra.
Latvian: Dažas blakusparādības var būt smagas: ja Jums rodas kāda no šīm blakusparādībām, nekavējoties to pastāstiet ārstam.
Lithuanian: Tam tikras šalutinis poveikis gali būti sunkus: jeigu Jums pasireiškia minėtas šalutinis poveikis, turite nedelsdami pasakyti gydytojui.
Latvian: Kas ir Duaklir Genuair un kādam nolūkam tās lieto
Lithuanian: Kas yra Duaklir Genuair ir kam jis vartojamas
Latvian: Nevēlamo blakusparādību biežums ir definēts šādi: ļoti bieži (≥1/10), bieži (≥1/100 līdz <1/10), retāk (≥1/1 000 līdz <1/100), reti (≥1/10 000 līdz <1/1 000), ļoti reti (<1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis apibūdintas remiantis tokiu susitarimu: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Latvian: Metaboliskā mijiedarbība
Lithuanian: Metabolinė sąveika
Latvian: 2.5.Aizturiet elpu pēc iespējas ilgāk.
Lithuanian: 2.5.Sulaikykite kvėpavimą kiek galite ilgiau.
Latvian: ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
Lithuanian: • kai keičiama rizikos valdymo sistema, ypač gavus naujos informacijos, kuri gali lemti didelį naudos ir rizikos santykio pokytį arba pasiekus svarbų (farmakologinio budrumo ar rizikos mažinimo) etapą.
Latvian: EU/1/14/964/001 1 inhalators ar 60 devām EU/1/14/964/002 3 inhalatori ar 60 devām katrs EU/1/14/964/003 1 inhalators ar 30 devām
Lithuanian: EU/1/14/964/001 1 inhaliatorius su 60 dozių EU/1/14/964/002 3 inhaliatoriai po 60 dozių EU/1/14/964/003 1 inhaliatorius su 30 dozių
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu, un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamų saugumo protokolų pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše) ir vėlesniuose jo papildymuose, skelbiamuose Europos vaistų tinklalapyje.
Latvian: Maksimālā bronhu paplašināšanās (FEV1 maksimums) tika sasniegta, sākot no pirmās dienas (304 ml), salīdzinot ar sākuma stāvokli, un tika uzturēta 6 mēnešu ārstēšanas perioda laikā (326 ml).
Lithuanian: Didžiausias bronchų išsiplėtimas (didžiausias FEV1) pradinio taško atžvilgiu buvo akivaizdus nuo pirmos dienos (304 ml) ir išliko 6 mėnesių gydymo laikotarpį (326 ml).
Latvian: Vidējais efektīvais eliminācijas pusperiods* novērots gan aklidīnijam, gan formoterolam (balstoties uz akumulācijas koeficientu) bija aptuveni 10 stundas.
Lithuanian: Aklidinio ir formoterolio vidutiniai efektyvūs pusiniai periodai * (remiantis akumuliacijos koeficientu) yra maždaug po 10 val.
Latvian: Eiropas Zāļu aģentūra atbrīvojusi no pienākuma iesniegt Duaklir Genuair pētījumu rezultātus visās pediatriskās populācijas apakšgrupās ar HOPS (informāciju par lietošanu bērniem skatīt 4.2. apakšpunktā).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Duaklir Genuair tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais sergant LOPL duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje)
Latvian: Šīs zāles satur laktozi.
Lithuanian: Šiame vaiste yra laktozės.
Latvian: Hipokaliēmijas ārstēšana
Lithuanian: Hipokalemijos gydymas
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, genotoksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti un attīstību neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Lithuanian: Įprastų aklidinio ir formoterolio farmakologinio saugumo, kartotinių dozių toksiškumo, genotoksiškumo, galimo kancerogeniškumo, toksinio poveikio reprodukcijai ir vystymuisi neklinikinių tyrimų duomenys specifinio pavojaus žmogui nerodo.
Latvian: Drošuma profila izklāsts pamatojas uz pieredzi, kas iegūta ar Duaklir Genuair un atsevišķām to sastāvdaļām.
Lithuanian: Pateikti saugumo duomenys pagrįsti Duaklir Genuair ir atskirų sudedamųjų medžiagų vartojimo patirtimi.
Latvian: 2.3.Spēcīgi un dziļi ieelpojiet caur muti.
Lithuanian: 2.3.Stipriai ir giliai įkvėpkite per burną.
Latvian: Duaklir Genuair ir balts vai gandrīz balts inhalācijas pulveris.
Lithuanian: Duaklir Genuair yra balti arba beveik balti įkvepiamieji milteliai.
Latvian: Klīniskās efektivitātes pētījumi parādīja, ka Duaklir Genuair nodrošināja klīniski nozīmīgus plaušu funkcijas uzlabojumus (mērot ar forsētu izelpas tilpumu 1 sekundē [FEV1]) 12 stundu laikā pēc lietošanas.
Lithuanian: Klinikiniai veiksmingumo tyrimai parodė, kad Duaklir Genuair sukelia kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (išmatuotą pagal forsuotą iškvėpimo tūrį per 1 sekundę [FEV1]), per 12 valandų po pavartojimo.
Latvian: • Jebkādas zāles apgrūtinātas elpošanas ārstēšanai, kas varētu būt līdzīgas Duaklir Genuair.
Lithuanian: • bet kuriuos vaistus kvėpavimo sunkumams gydyti, kurie gali būti panašūs į Duaklir Genuair;
Latvian: Pagarināts QTc intervāls elektrokardiogrammā Sirdsklauves Stenokardija
Lithuanian: QTc pailgėjimas elektrokardiogramoje Palpitacija
Latvian: Ilgtermiņa drošuma pētījumos Duaklir Genuair tika saistītas ar noturīgu efektivitāti, tās lietojot ārstēšanai ilgāk nekā vienu gadu un neparādoties tahifilaksei.
Lithuanian: Ilgalaikio saugumo tyrimo metu Duaklir Genuair buvo siejamas su pastoviu veiksmingumu, vartojant 1 metų trukmės gydymo laikotarpiu, o tachifilaksijos požymių nebuvo.
Latvian: Duaklir Genuair mazināja ikdienas HOPS simptomus, piemēram, elpas trūkumu, elpceļu simptomus, klepu un krēpas (novērtēja ar E-RS kopējo rādītāju), kā arī kopējos simptomus naktī, kopējos agra rīta simptomus un simptomus, kas ierobežo aktivitātes agri no rīta, salīdzinot ar placebo, aklidīniju un formoterolu, bet uzlabojumi ne vienmēr bija statistiski nozīmīgi.
Lithuanian: Duaklir Genuair pagerino kasdienius LOPL simptomus - dusulį, krūtinės simptomus, kosulį ir skreplius (įvertintus E-RS bendru rodikliu), taip pat bendruosius nakties simptomus, bendruosius ankstaus ryto ir ankstaus ryto veiklą ribojančius simptomus, palyginti su placebo, aklidiniu ir formoteroliu, tačiau pagerėjimai ne visada buvo statitiškai svarbūs.
Latvian: Duaklir Genuair parādīja strauju iedarbības sākumu 5 minūšu laikā pēc pirmās inhalācijas, salīdzinot ar placebo (p<0,0001).
Lithuanian: Duaklir Genuair pasižymėjo sparčia veikimo pradžia per 5 minutes po pirmosios inhaliacijos, palyginti su placebu (p < 0,0001).
Latvian: Ja esat aizmirsis kādu Duaklir Genuair devu, vienkārši lietojiet nākamo devu cik ātri vien iespējams, un lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Lithuanian: Jei pamiršote suvartoti Duaklir Genuair dozę, tiesiog suvartokite ją kaip galima greičiau, o kitą dozę suvartokite įprastu laiku.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, ar pilnīgu laktāzes deficītu vai glikozes-galaktozes malabsorbciju.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato negalima vartoti pacientams, kuriems nustatytas retas paveldimas sutrikimasgalaktozės netoleravimas, visiškas laktazės stygius arba gliukozės-galaktozės malabsorbcija.
Latvian: Tā kā pētījumi ar žurkām uzrāda nelielu aklidīnija (un/vai tā metabolītu) un formoterola izdalīšanos pienā, lēmumu par Duaklir Genuair lietošanu sievietēm, kas baro bērnu ar krūti, jāpieņem tikai tad, ja sagaidāmais ieguvums sievietei ir lielāks par iespējamo risku bērnam.
Lithuanian: Kadangi su žiurkėmis atlikti tyrimai parodė nedidelio aklidinio bromido (ir (arba) metabolitų) kiekio išsiskyrimą su pienu, Duaklir Genuair vartojimą žindyvėms reikia skirti tik tada, jei numatoma nauda moteriai yra žymiai didesnė už bet kokią galimą riziką kūdikiui.