FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Clopidogrel DURA sa môže začať od siedmich dní až po šesť mesiacov
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel DURA se lahko začne jemati od sedem dni po napadu do šest mesecev po njem;
Slovak: Keďže liek Clopidogrel DURA je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, prínos a riziká lieku sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčného lieku.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel DURA generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, se šteje, da so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel DURA na trh.
Slovenian: Odbor je zato priporočil, da se za zdravilo Clopidogrel DURA odobri dovoljenje za promet.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Clopidogrel DURA:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Clopidogrel DURA:
Slovak: • pacientov s diagnostikovaným periférnym arteriálnym ochorením (problémy s prietokom krvi
Slovenian: • bolnikom s periferno arterijsko boleznijo (težavami s pretokom krvi v krvnih žilah).
Slovak: Clopidogrel DURA je liek, ktorý obsahuje účinnú látku klopidogrel.
Slovenian: Clopidogrel DURA je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino klopidogrel.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita lieku Clopidogrel DURA s liekom Plavix a takisto jeho biologická rovnocennosť s týmto referenčným liekom.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Clopidogrel DURA primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Plavix ter da mu je biološko enakovredno.
Slovak: Keďže liek Clopidogrel DURA je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy, ktoré preukázali jeho biologickú rovnocennosť s referenčným liekom Plavix.
Slovenian: Ker je zdravilo Clopidogrel DURA generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Plavix.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Clopidogrel DURA sa nachádza tu.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Clopidogrel DURA je na voljo tukaj.
Slovak: Aký je prínos a aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Clopidogrel DURA?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Clopidogrel DURA?
Slovak: Liek Clopidogrel DURA je tzv. generický liek.
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel DURA je „generično zdravilo".
Slovak: 2009 vydala spoločnosti Mylan dura GmbH povolenie na uvedenie lieku Clopidogrel DURA na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Clopidogrel DURA, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Mylan dura GmbH dne 21. septembra 2009.
Slovak: Účinná látka lieku Clopidogrel DURA, klopidogrel, je inhibítor agregácie krvných doštičiek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Clopidogrel DURA, klopidogrel, je zaviralec agregacije trombocitov.
Slovak: Liek Clopidogrel DURA sa používa pri liečbe týchto skupín pacientov:
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel DURA se lahko daje naslednjim skupinam bolnikov:
Slovak: DURA sa môže začať niekoľko dní až 35 dní po infarkte;
Slovenian: Zdravilo Clopidogrel DURA se lahko začne jemati nekaj dni po napadu do 35 dni po njem;
Slovak: Prečo bol liek Clopidogrel DURA schválený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Clopidogrel DURA odobreno?
Slovak: Ako bol liek Clopidogrel DURA skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Clopidogrel DURA raziskano?
Slovak: Čo je liek Clopidogrel DURA?
Slovenian: Kaj je zdravilo Clopidogrel DURA?
Slovak: Na čo sa liek Clopidogrel DURA používa?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Clopidogrel DURA uporablja?
Slovak: x 1 tableta (kalendárne balenie)
Slovenian: 28 x 1 tableta (koledarsko pakiranje)
Slovak: Lieková forma
Slovenian: Jakost Farmacevtska oblika Pot uporabe
Slovak: • Dospelí a starší pacienti (nad 65 rokov)
Slovenian: • Odrasli in starejši (več kot 65 let)
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom (mladším ako 12 rokov), pretože u nich neúčinkuje.
Slovenian: Ne dajajte tega zdravila otrokom ali mladostnikom (starim manj kot 12 let), ker ne deluje.
Slovak: mastenec makrogol 3000
Slovenian: smukec makrogol 3000
Slovak: - naplánovaný chirurgický zákrok (vrátane zubného) v najbližších siedmych dňoch,
Slovenian: - načrtovan kirurški poseg (tudi na zobeh) v naslednjih sedmih dneh;
Slovak: Populácia pacientov zahŕňala 19,7% žien a 29,2
Slovenian: Populacijo bolnikov je sestavljalo 19,7 % žensk in 29,2 %
Slovak: Bezpečnosť pri užívaní klopidogrelu bola sledovaná u viac ako 44 000 pacientov, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, vrátane vyše 12 000 pacientov liečených 1 rok alebo dlhšie.
Slovenian: Varnost klopidogrela so vrednotili pri več kot 44.000 bolnikih, ki so sodelovali v kliničnih študijah, vključno z več kot 12.000 bolniki, ki so se zdravili eno leto ali več.
Slovak: • ak ste alergický na klopidogrel alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Slovenian: • če ste alergični na klopidogrel ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Slovak: Príležitostné užívanie kyseliny acetylsalicylovej (nie viac ako 1 000 mg v priebehu 24 hodín) by nemalo spôsobiť žiadne problémy, ale pri dlhodobom podávaní za iných okolností sa musíte poradiť so svojím lekárom
Slovenian: Priložnostna uporaba acetilsalicilne kisline (ne več kot 1.000 mg v kateremkoli 24 urnem obdobju) na splošno ne bi smela povzročati težav, vendar pa se morate o daljši uporabi v drugih okoliščinah posvetovati s svojim zdravnikom.
Slovak: Kyselina acetylsalicylová (ASA)
Slovenian: Acetilsalicilna kislina (ASA)
Slovak: Užívanie niektorých liekov môže ovplyvňovať účinok Clopidogrelu HCS a naopak.
Slovenian: Nekatera druga zdravila lahko vplivajo na jemanje zdravila Klopidogrel HCS in obratno.
Slovak: ACE inhibítory a 25,4% statíny.
Slovenian: zaviralce ACE in 25,4 % statine.
Slovak: Klopidogrel sa nesmie používať u detí z dôvodu obáv týkajúcich sa účinnosti (pozri časť 5.1).
Slovenian: Klopidogrel naj se pri otrocih ne uporablja iz razlogov, ki zadevajo učinkovitost (glejte poglavje 5.1).
Slovak: • ak máte riziko krvácania, ako napríklad
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za krvavitev, kot je:
Slovak: CYP2C9, môžu byť s klopidogrelom bezpečne podávané.
Slovenian: CYP2C9, s klopidogrelom varno.
Slovak: Žiadna z týchto analýz nebola dostatočná na určenie rozdielov vo výsledkoch u pomalých metabolizérov.
Slovenian: Nobena teh analiz ni imela zadostne velikosti za odkritje razlik v izidu pri slabih metabolizatorjih
Slovak: Nie je pravdepodobné, že Clopidogrel HCS ovplyvní vašu schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Slovenian: Ni verjetno, da bi zdravilo Klopidogrel HCS vplivalo na vašo sposobnost za vožnjo ali upravljanje strojev.
Slovak: Iné súčasne podávané lieky:
Slovenian: Sočasno zdravljenje z drugimi zdravili:
Slovak: Atriálna fibrilácia Štúdia ACTIVE-W a ACTIVE-A, samostatné štúdie programu ACTIVE, zahŕňali pacientov s atriálnou fibriláciou (AF), ktorí mali minimálne jeden rizikový faktor cievnej príhody.
Slovenian: Atrijska fibrilacija Študiji ACTIVE-W in ACTIVE-A, ločeni preskušanji v programu ACTIVE, sta vključili bolnike z atrijsko fibrilacijo (AF), ki so imeli vsaj en dejavnik tveganja za žilne dogodke.
Slovak: Krvácanie a hematologické poruchy
Slovenian: Krvavitve in hematološke motnje
Slovak: Filmom obalené tablety sú ružové, okrúhle a mierne konvexné.
Slovenian: Filmsko obložente tablete so rožnate, okrogle in rahlo izbočene.
Slovak: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko
Slovenian: Izdelovalec: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija
Slovak: % pacientov ≥ 65 rokov.
Slovenian: bolnikov v starosti ≥ 65 let.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na škatuli a blistri po EXP.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in pretisnem omotu poleg oznake EXP.
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: inhibítory agregácie trombocytov okrem heparínu, ATC kód: B01AC04.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zaviralci agregacije trombocitov brez heparina, oznaka ATC: B01AC04.
Slovak: Trombotická trombocytopenická purpura (TTP) bola hlásená veľmi zriedkavo po užívaní klopidogrelu, niekedy po krátkodobom užívaní.
Slovenian: O trombotični trombocitopenični purpuri (TTP) pri bolnikih, ki so jemali klopidogrel, so poročali zelo redko, včasih po kratkotrajnem jemanju.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 16. jún 2015
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 28.10.2010 Datum zadnjega podaljšanja: 16.06.2015
Slovak: V CURE 823 (6,6%) pacientov dostávalo sprievodnú liečbu antagonistami receptorov GPIIb/IIIa.
Slovenian: V študiji CURE je 823 (6,6%) bolnikov sočasno prejemalo terapijo z antagonisti receptorjev glikoproteinov IIb/IIIa.
Slovak: Musia vám povedať, že pri tomto ochorení sú perorálne antikoagulanciá účinnejšie ako kyselina acetylsalicylová alebo kombinované použitie Clopidogrelu HCS a kyseliny acetylsalicylovej.
Slovenian: Povedati so vam morali, da so "peroralni antikoagulanti" pri tej motnji učinkovitejši kot acetilsalicilna kislina ali kombinirana uporaba zdravila Klopidogrel HCS in acetilsalicilne kisline.
Slovak: Pomocné látky Tento liek obsahuje hydrogenovaný ricínový olej, ktorý môže vyvolať žalúdočné ťažkosti a hnačku.
Slovenian: Pomožne snovi Zdravilo vsebuje hidrogenirano ricinusovo olje, ki lahko razdraži želodec in povzroči drisko.
Slovak: Dátum exspirácie sa vzťahuje na posledný deň v mesiaci.
Slovenian: Roka uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Slovak: Celkovo 23% pacientov užívalo antiarytmiká, 52,1% beta-blokátory, 54,6%
Slovenian: V celoti je 23,0 % bolnikov prejemalo antiaritmike, 52,1 % blokatorje beta, 54,6 %
Slovak: Kounisov syndróm (vazospastická alergická angína / alergický infarkt myokardu) v súvislosti s reakciou z precitlivenosti na klopidogrel*
Slovenian: (vazospastična alergijska angina / alergijski miokardni infarkt) v okviru preobčutljivostne reakcije zaradi klopidogrela*
Slovak: Ak otehotniete počas užívania Clopidogrelu HCS, okamžite sa poraďte so svojím lekárom, pretože počas tehotenstva sa užívanie klopidogrelu neodporúča.
Slovenian: Če med zdravljenjem z zdravilom Klopidogrel HCS zanosite, se takoj posvetujte s svojim zdravnikom, saj jemanje klopidogrela med nosečnostjo ni priporočljivo.
Slovak: Navyše váš lekár môže tiež zistiť zmeny v testoch vašej krvi alebo moču.
Slovenian: Poleg tega lahko zdravnik ugotovi spremenjene izvide preiskav krvi ali seča.
Slovak: časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000)
Slovenian: Njihova pogostnost je navedena po naslednjem dogovoru: pogosti (≥1/100 do <1/10), občasni (≥1/1.000 do <1/100), redki (≥1/10.000 do <1/1.000), zelo redki (<1/10.000), neznani (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Slovak: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgicko
Slovenian: HCS bvba H. Kennisstraat 53 B-2650 Edegem Belgija
Slovak: • ak máte závažné ochorenie pečene.
Slovenian: • če imate hudo jetrno obolenje.
Slovak: Tento prínos bol dosiahnutý hlavne vďaka štatisticky významnej redukcii výskytu IM [287 (4,6%) v skupine liečenej klopidogrelom a 363 (5,8%) v skupine liečenej placebom].
Slovenian: Ta korist je bila v glavnem zaradi statistično pomembnega zmanjšanja incidence MI [287 (4,6%) v skupini, zdravljeni s klopidogrelom, in 363 (5,8%) v skupini s placebom].
Slovak: Clopidogrel HCS 75 mg
Slovenian: Klopidogrel HCS 75 mg
Slovak: • ak trpíte na choroby momentálne spôsobujúce krvácanie, napríklad ak máte žalúdočný vred alebo krvácanie do mozgu.
Slovenian: • če imate zdravstveno stanje, ki trenutno povzroča krvavitev, npr. rana na želodcu ali možganska krvavitev.
Slovak: (n=467) alebo placebo (m=439) súčasne so sprievodnou základnou liečbou až do operácie druhej fázy.
Slovenian: 0,2 mg/kg (n = 467) ali placeba (n = 439) obenem s sočasnim osnovnim zdravljenjem do tedaj, ko je bila opravljena operacija druge stopnje.
Slovak: Iné alely, ktoré sú spojené so zníženým alebo žiadnym metabolizmom sa vyskytujú menej často a zahŕňajú CYP2C19*4, *5, *6, *7
Slovenian: Drugi aleli, povezanimi z odstotno ali zmanjšano presnovo, so redkejši in vključujejo CYP2C19*4, *5, *6, *7 in
Slovak: Napriek tomu sa klopidogrel súčasne podával s ASA až po dobu 1 roka (pozri časť 5.1).
Slovenian: Vendar pa so klopidogrel in ASA sočasno jemali do eno leto (glejte poglavje
Slovak: • ak počas posledných siedmych dní vznikla vo Vašej mozgovej tepne zrazenina (ischemická mozgová príhoda/ mozgová príhoda vzniknutá na podklade nedokrvenia),
Slovenian: • če ste imeli strdek v možganski arteriji (ishemična kap), ki se je pojavil v zadnjih sedmih dneh,
Slovak: Clopidogrel HCS musíte užívať tak dlho, ako vám predpíše lekár.
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel HCS morate jemati, dokler vam ga vaš zdravnik predpisuje.
Slovak: Systém dohľadu nad liekmi Držiteľ povolenia na uvedenie lieku na trh musí zabezpečiť zavedenie systému dohľadu nad liekmi predloženého v rámci modulu 1.8.1. žiadosti o vydanie povolenia na uvedenie lieku na trh, ako aj jeho fungovanie pred uvedením lieku na trh a v čase, keď už je uvedený na trhu.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom mora zagotoviti, da je sistem farmakovigilance je predstavljen v Modulu 1.8.1. pridobitve dovoljenja za promet z zdravilom, vzpostavljen in deluje,
Slovak: Farmakokinetika digoxínu alebo teofylínu sa pri súčasnom podávaní s klopidogrelom nezmenila.
Slovenian: Farmakokinetika digoksina ali teofilina se ob sočasnem jemanju klopidogrela ni spremenila.
Slovak: Lieky spojené s rizikom krvácania: vzhľadom na možný aditívny účinok existuje zvýšené riziko krvácania.
Slovenian: Zdravila, povezana s tveganjem za krvavitve: Obstaja večje tveganje za krvavitve zaradi možnega aditivnega učinka.
Slovak: Váš lekár vám má predpísať Clopidogrel HCS a kyselinu acetylsalicylovú vtedy, ak nemôžete užívať „perorálne antikoagulanciá" a nemáte riziko závažného krvácania.
Slovenian: Zdravnik naj bi vam predpisal zdravilo Klopidogrel HCS skupaj z acetilsalicilno kislino, če ne morete prejemati "peroralnih antikoagulantov", ali če nimate tveganja za večjo krvavitev.
Slovak: AS Tlf: 47 66 77 55 90
Slovenian: Teva Norway AS Tlf: 47 66 77 55 90
Slovak: 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 a 9-12 -mesačných intervalov štúdie znížilo o 22%
Slovenian: 44,2) tekom 0-1, 1-3, 3-6, 6-9 oziroma 9-12 mesečnimi intrevali študije.
Slovak: Ďalšie vedľajšie účinky zahřňajú:
Slovenian: Drugi neželeni učinki vključujejo:
Slovak: Čo je Clopidogrel HCS a na čo sa používa
Slovenian: Kaj je zdravilo Klopidogrel HCS in za kaj ga uporabljamo
Slovak: Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Slovenian: Österreich ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Tel: +43/1/97007-0
Slovak: Váš lekár vám má predpísať aj kyselinu acetylsalicylovú (látku, ktorá je súčasťou mnohých liekov a používa sa na zmiernenie bolesti a na zníženie teploty a tiež na predchádzanie tvorby krvných zrazenín)
Slovenian: Zdravnik vam bo moral predpisati tudi acetilsalicilno kislino (učinkovina, ki je prisotna v številnih zdravilih proti bolečinam in za zniževanje zvišane telesne tempreature, kakor tudi za preprečevanje strjevanja krvi).
Slovak: Obal tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), červený oxid železitý (E172), žltý oxid železitý (E172), mastenec a makrogol 3000
Slovenian: - Obloga tablete: polivinilalkohol, titanov dioksid (E171), rdeči železov oksid (E172), rumeni železov oksid (E172), smukec, in makrogol 3000.
Slovak: Keďže aktívny metabolit je tvorený enzýmami CYP450, z ktorých niektoré sú polymorfné alebo sú inhibované inými liekmi, nie všetci pacienti budú mať primeranú inhibíciu funkcie krvných doštičiek.
Slovenian: Ker aktivni presnovek nastane z delovanjem encimov CYP450, od katerih so nekateri polimorfni ali podvrženi zavrtju z drugimi zdravili, se ustrezno zavrtje trombocitov ne pojavi pri vseh bolnikih.
Slovak: Priemerné vrcholové hladiny nezmeneného klopidogrelu v plazme (približne 2,2-2,5 ng/ml po jednorazovej perorálnej dávke 75 mg) sa dosahujú približne za 45 minút po podaní
Slovenian: Povprečna največja koncentracija nespremenjenega klopidogrela v plazmi (približno 2,2-2,5 ng/ml po enem 75-mg peroralnem odmerku) se je pojavila približno 45 minut po odmerjanju.
Slovak: Ak ste mali ťažkú bolesť hrudi (nestabilná srdcová angína alebo srdcový infarkt), lekár vám môže jedenkrát na začiatku liečby predpísať 300 mg Clopidogrel HCS (štyri 75 mg tablety).
Slovenian: Če ste imeli hudo bolečino v prsih (nestabilna angina pektoris ali srčna kap), vam lahko zdravnik na začetku zdravljenja da enkrat 300 mg zdravila Klopidogrel HCS (štiri 75-mg tablete).
Slovak: Kvôli ireverzibilnému viazaniu sú krvné doštičky vystavené účinku ovplyvnené na zbytok doby prežívania (približne 7-10 dní) a normálna funkcia krvných doštičiek sa obnoví rýchlosťou obnovy populácie krvných doštičiek.
Slovenian: Zaradi ireverzibilne vezave se učinek na izpostavljene trombocite ohrani vso njihovo preostalo življenjsko dobo (približno 7-10 dni) in normalno delovanje trombocitov se obnovi s hitrostjo, ki je v skladu s premeno trombocitov.
Slovak: Novo mesto Šmarješka cesta 6
Slovenian: KRKA, d.d., Novo mesto - Locna Šmarješka cesta 6
Slovak: K liečivám, ktoré sú silné alebo mierne CYP2C19 inhibítory, patria napríklad: omeprazol a ezomeprazol, fluvoxamín, fluoxetín, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidín, karbamazepín a efavirenz.
Slovenian: Med zdravila, ki so močni ali zmerni zaviralci CYP2C19, spadajo, na primer omeprazol in esomeprazol, fluvoksamin, fluoksetin, moklobemid, vorikonazol, flukonazol, tiklopidin, karbamazepin, efavirenz.
Slovak: Údaje zo štúdie CAPRIE poukazujú na to, že fenytoín a tolbutamid, ktoré sú metabolizované
Slovenian: Podatki študije CAPRIE kažejo, da je sočasno jemanje fenitoina in tolbutamida, ki se presnavljata s
Slovak: Počas tehotenstva a v čase dojčenia je vhodnejšie neužívať tento liek.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Priporočljivo je, da se tega zdravila v nosečnosti ne uporablja.
Slovak: • ak trpíte poruchou funkcie obličiek alebo pečene, • ak ste mali alergiu alebo reakciu na akýkoľvek liek užívaný na liečbu vášho ochorenia.
Slovenian: • če ste imeli alergijo ali alergijsko reakcijo na katero koli zdravilo, ki ste ga jemali.
Slovak: Clopidogrel HCS sa používa u dospelých na predchádzanie vzniku krvných zrazenín (trombus), ktoré sa formujú v skôrnatených cievach (artériách).
Slovenian: Zdravilo Klopidogrel HCS jemljejo odrasli za preprečevanje nastanka krvnih strdkov (trombov) v otrdelih krvnih žilah (arterijah).
Slovak: Ovplyvnenie schopnosti viesť vozidlá a obsluhovať stroje Klopidogrel nemá žiadny alebo má zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Slovenian: Klopidogrel nima ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost za vožnjo in upravljanje strojev.
Slovak: U pacientov, ktorí boli zaradení do štúdie výhradne na základe nedávno prekonaného infarktu myokardu, bol klopidogrel numericky menej účinný, ale tento rozdiel nebol štatisticky odlišný od ASA (RRR = -4,0%;
Slovenian: Pri bolnikih, ki so bili v preizkušanje vključeni samo na podlagi nedavnega MI, je bil klopidogrel numerično inferioren, vendar se statistično ni razlikoval od ASA (zmanjšanje RT: -4%%;
Slovak: Ak si myslíte, že sa Vás niečo z toho týka, alebo ak máte o tom pochybnosti, konzultujte to so svojím lekárom pred tým, než začnete užívať Clopidogrel HCS.
Slovenian: Če menite, da se karkoli od navedenega nanaša na vas, ali če ste kakorkoli v dvomih, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete zdravilo Klopidogrel HCS.
Slovak: celulóza, mikrokryštalická koloidný oxid kremičitý krospovidón (typ A) makrogol 6000 hydrogenovaný ricínový olej
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza brezvodni koloidni silicijev dioksid krospovidon (vrsta A) makrogol 6000 hidrogenirano ricinusovo olje
Slovak: ktorí nemohli dostať liečbu VKA, pretože neboli schopní alebo ochotní prijať liečbu.
Slovenian: Študija ACTIVE-A pa je vključila bolnike, ki niso mogli prejemati zdravljenja z VKA, ker zanj niso bili primerni ali ga niso želeli.
Slovak: Tento liek môže vyvolať žalúdočné ťažkosti alebo hnačku.
Slovenian: To lahko povzroči želodčne motnje ali drisko.
Slovak: Po jednorazovom podaní dávky 75 mg je eliminačný polčas klopidogrelu približne 6 hodín.
Slovenian: Po enem peroralnem odmerku 75 mg je razpolovni čas klopidogrela približno 6 ur.
Slovak: V štúdii, v ktorej sa postupne zvyšovala dávka, sa u 86 novorodencov alebo dojčiat vo veku do 24 mesiacov s rizikom trombózy (PICOLO) hodnotil klopidogrel v stúpajúcich dávkach 0,01; 0,1 a 0,2 mg/kg u novorodencov a dojčiat a 0,15 mg/kg iba u novorodencov.
Slovenian: Pediatrična populacija V študiji povečevanja odmerka, ki je zajela 86 novorojenčkov ali dojenčkov, starih do 24 mesecev, s tveganjem tromboze (PICOLO), so klopidogrel ocenili v zaporednih odmerkih 0,01, 0,1 in 0,2 mg/kg pri novorojenčkih in dojenčkih ter 0,15 mg/kg samo pri novorojenčkih.
Slovak: Neaplikovateľné.
Slovenian: nista funkcionalna.
Slovak: žltý oxid železitý (E172)
Slovenian: rumeni železov oksid (E172)
Slovak: Informujte Vášho lekára v prípade plánovaného chirurgického zákroku (vrátane zubného).
Slovenian: • morate zdravniku povedati, če imate predvideno kakšno operacijo (tudi zobozdravstveni poseg);
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Clopidogrel HCS obsahuje
Slovenian: Vsebina pakiranja in dodatene informacije Kaj vsebuje zdravilo Klopidogrel HCS
Slovak: In vitro a in vivo sa klopidogrel metabolizuje dvoma hlavnými metabolickými cestami: jedna cesta je sprostredkovaná esterázami, ktorá vedie k hydrolýze na neaktívny derivát kyseliny karboxylovej (predstavuje 85 % metabolitov cirkulujúcich v plazme) a druhá cesta prostredníctvom cytochrómu P450.
Slovenian: Klopidogrel se in vitro in in vivo presnovi po dveh glavnih presnovnih poteh: ena poteka z esterazami in povzroči hidrolizo v neaktiven karboksilnokislinski derivat (85% presnovkov v obtoku), druga pa z več encimi citokroma P450.
Slovak: Ako vyzerá Clopidogrel HCS a obsah balenia
Slovenian: Izgled zdravila Klopidogrel HCS in vsebina pakiranja
Slovak: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgicko
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet: HCS bvba, H. Kennisstraat 53, B 2650 Edegem, Belgija
Slovak: Bezpečnosť súčasného užívania klopidogrelu, trombolytík s fibrínovou špecificitou alebo bez nej a heparínov sa hodnotila u pacientov s akútnym infarktom myokardu.
Slovenian: Trombolitiki Varnost sočasnega jemanja klopidogrela, fibrinsko specifičnih ali fibrinsko nespecifičnih trombolitikov in heparinov je bila ovrednotena pri bolnikih z akutnim miokardnim infarktom.
Slovak: Pediatrická populácia
Slovenian: • Pediatrična uporaba
Slovak: Najčastejšie pozorovanými účinkami počas predklinických štúdií na potkanoch a na paviánoch boli zmeny týkajúce sa pečene.
Slovenian: 5.3 Predklinični podatki o varnosti V predkliničnih študijah na podganah in pavijanih so bile najpogosteje opaženi učinek jetrne spremembe.
Slovak: 7 554) bola multicentrická, randomizovaná, dvojito zaslepená, placebom kontrolovaná štúdia, ktorá porovnávala klopidogrel 75 mg/deň + ASA (N =
Slovenian: Študija ACTIVE-A (n = 7.554) je bila multicentrična, randomizirana, dvojno slepa, s placebom kontrolirana študija, ki je primerjala klopidogrel 75 mg/dan + ASA (n = 3.772) in placebo + ASA