FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Foram notificados casos de depressão, agravamento da depressão, ansiedade e alterações do humor em doentes tratados com retinoides sistémicos, incluindo <DCI>.
Norwegian Bokmål: Depresjon, forverret depresjon, angst og stemningsforandringer er rapportert hos pasienter som er behandlet med systemiske retinoider, inkludert <virkestoff>.
Portuguese: Muito raros (podem afetar até 1 em 10 000 pessoas):
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 10 000 personer):
Portuguese: Não deve dar sangue durante o tratamento com este medicamento e durante 1 mês [3 anos para acitretina] após parar <Nome do medicamento> porque poderá prejudicar o feto se uma doente grávida receber o seu sangue.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gi blod mens du er under behandling med dette legemidlet og i 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling med <Legemidlets navn>, fordi et ufødt barn kan bli skadet dersom en gravid pasient får blodet ditt.
Portuguese: Quando indicado, os testes de gravidez de acompanhamento devem ser realizados no dia da consulta de prescrição ou nos 3 dias anteriores à consulta do prescritor.
Norwegian Bokmål: Hvis indisert bør oppfølgende graviditetstester utføres på dagen for forskrivning av legemidlet eller i løpet av de siste 3 dagene før besøk hos forskrivende lege.
Portuguese: Devem ser organizadas visitas de acompanhamento em intervalos regulares, idealmente todos os meses.
Norwegian Bokmål: Oppfølgingsbesøk bør gjennomføres med regelmessige mellomrom, helst hver måned.
Portuguese: As mulheres devem concordar com a realização de testes de gravidez antes, durante e após deixarem de tomar <Nome do medicamento>
Norwegian Bokmål: Kvinner må samtykke til graviditetstesting før, under og etter at de har brukt <Legemidlets navn>
Portuguese: • Foram obtidos resultados negativos nos testes de gravidez antes, durante e 1 mês após o final do tratamento.
Norwegian Bokmål: • Negative prøvesvar på graviditetstester er oppnådd før, under og 1 måned etter avsluttet behandling.
Portuguese: A seguinte advertência em formato de caixa deve ser incluída no FI dos retinoides orais acitretina, alitretinoína e isotretinoína, com os seguintes nomes de medicamento:
Norwegian Bokmål: Følgende advarsel i tekstboks bør inkluderes i pakningsvedlegget for de orale retinoidene acitretin, alitretinoin og isotretinoin under fantasinavnet:
Portuguese: - Gravidez (ver secção 4.6) - Mulheres a planear engravidar
Norwegian Bokmål: 4.3) ved graviditet eller hos kvinner som planlegger å bli gravide.
Portuguese: O médico poderá tê-la reencaminhado para um especialista para aconselhamento sobre contraceção.
Norwegian Bokmål: Legen kan henvise deg til en spesialist for å få råd om prevensjon.
Portuguese: A(s) seguinte(s) reação(ões) adversa(s) deve(m) ser incluída(s):
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkning(er) bør inkluderes:
Portuguese: • Quando se escolher o método de contraceção, as circunstâncias individuais devem ser avaliadas em cada caso, envolvendo a doente na discussão, para garantir o seu envolvimento e cumprimento com as medidas escolhidas.
Norwegian Bokmål: • Individuelle omstendigheter bør vurderes i hvert enkelt tilfelle ved valg av prevensjonsmetode, og pasienten skal involveres i diskusjonene for å sørge for hennes engasjement og etterlevelse av de valgte tiltakene.
Portuguese: Problemas de saúde mental
Norwegian Bokmål: Mentale helseproblemer
Portuguese: Os seus sinais incluem tristeza ou humor alterado, ansiedade,
Norwegian Bokmål: Tegn på dette omfatter trist eller endret stemningsleie, angst, følelse av emosjonelt ubehag
Portuguese: • Deve utilizar contraceção durante um mês antes de tomar <Nome do medicamento>, durante o tratamento e durante um mês após o fim do tratamento [para acitretina deve ser durante 3 anos]
Norwegian Bokmål: Du må bruke prevensjon i en måned før du begynner å bruke <Legemidlets navn>, under behandlingen og i én måned etter behandlingen [for acitretin bør det være 3 år]
Portuguese: Foram notificados casos de depressão, agravamento de depressão, ansiedade, tendências agressivas, alterações de humor, sintomas psicóticos e, muito raramente, ideação suicida, tentativa de suicídio e suicídio em doentes tratados com <DCI> (ver secção 4.8).
Norwegian Bokmål: Depresjon, forverret depresjon, angst, aggressive tendenser, stemningsforandringer, psykotiske symptomer og svært sjeldent selvmordstanker, selvmordsforsøk og selvmord er rapportert hos pasienter som er behandlet med < virkestoff> (se pkt.
Portuguese: para acitretina o último ponto deve ser:
Norwegian Bokmål: for acitretin bør dette siste kulepunktet være:
Portuguese: PODE PREJUDICAR GRAVEMENTE O FETO As mulheres têm de utilizar contraceção eficaz Não utilizar se estiver grávida ou se pensa estar grávida
Norwegian Bokmål: KAN GI ALVORLIG SKADE PÅ ET UFØDT BARN Kvinner må bruke effektiv prevensjon Bruk ikke legemidlet dersom du er gravid eller tror du kan være gravid.
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar <Nome do medicamento>
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker <Legemidlets navn> Bruk ikke <Legemidlets navn>
Portuguese: • Não deve tomar <Nome do medicamento> se puder ficar grávida durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke <Legemidlets navn> hvis du kan bli gravid under behandlingen.
Portuguese: A contraceção deve ser utilizada durante, pelo menos, 1 mês antes do início do tratamento, durante o tratamento e continuada durante, pelo menos, 1 mês [3 anos para acitretina] após a interrupção do tratamento com [DCI], mesmo em doentes com amenorreia.
Norwegian Bokmål: Prevensjon må anvendes i minst 1 måned før oppstart av behandlingen, under hele behandlingsperioden og i minst 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling med [virkestoff], også hos pasienter med amenoré.
Portuguese: Final do tratamento
Norwegian Bokmål: Behandlingsslutt
Portuguese: NÃO utilize <Nome do medicamento> se estiver grávida ou se estiver a pensar engravidar.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke <Legemidlets navn> hvis du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: • Deve concordar em utilizar, pelo menos, um método de contraceção bastante fiável (por exemplo, um dispositivo intra-uterino ou um implante contracetivo) ou dois métodos eficazes que funcionem de modo diferente (por exemplo uma pílula contracetiva hormonal e um preservativo).
Norwegian Bokmål: Du må gi ditt samtykke til å bruke minst én svært pålitelig prevensjonsmetode (for eksempel et livmorinnlegg (spiral) eller et prevensjonsimplantat (p-stav)) eller to effektive metoder som virker på ulike måter (for eksempel p-pille og kondom).
Portuguese: <Nome do medicamento> é prescrito a mulheres que podem engravidar sob regras rigorosas.
Norwegian Bokmål: Kvinner som kan bli gravide kan få <Legemidlets navn> i henhold til strenge forholdsregler.
Portuguese: Deve utilizar-se, pelo menos, um método de contraceção altamente eficaz (i.e., uma forma independente da utilizadora) ou duas formas de contraceção complementares dependentes da utilizadora.
Norwegian Bokmål: Minst én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære bruker-avhengige prevensjonsmetoder bør anvendes.
Portuguese: Como requisito mínimo, as doentes do sexo feminino com potencial para engravidar devem utilizar, pelo menos, um método de contraceção altamente eficaz (i.e., independente da utilizadora) ou duas formas de contraceção complementares dependentes da utilizadora.
Norwegian Bokmål: Minimumskrav er at fertile kvinnelige pasienter må bruke minst én svært effektiv prevensjonsmetode (dvs. en bruker-uavhengig type) eller to komplementære bruker-avhengige prevensjonsmetoder.
Portuguese: Quando se escolher o método de contraceção, as circunstâncias individuais devem ser avaliadas em cada caso, envolvendo a doente na discussão, para garantir o seu envolvimento e cumprimento com as medidas escolhidas.
Norwegian Bokmål: Individuelle omstendigheter bør vurderes i hvert enkelt tilfelle ved valg av prevensjonsmetode, og pasienten skal involveres i diskusjonene for å sørge for hennes engasjement og etterlevelse av de valgte tiltakene.
Portuguese: • A doente compreende a necessidade e aceita realizar testes de gravidez regulares antes, idealmente todos os meses durante o tratamento e 1 mês após o término do tratamento.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt sett månedlig under behandlingen og 1 måned etter avsluttet behandling.
Portuguese: • A doente compreende e aceita a necessidade de contraceção eficaz, sem interrupção, 1 mês antes do início do tratamento, durante todo o tratamento e durante 1 mês [3 anos para acitretina] após o final do tratamento.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår og godtar behovet for effektiv prevensjon, uten avbrytelse, 1 måned før oppstart av behandlingen, under hele varigheten av behandlingen og i 1 måned [3 år for acitretin] etter avsluttet behandling.
Portuguese: Efeitos raros (podem afetar até 1 em 1000 pessoas)
Norwegian Bokmål: Sjeldne (kan påvirke opptil 1 av 1000 personer):
Portuguese: • Deve concordar com visitas de acompanhamento regulares, idealmente todos os meses.
Norwegian Bokmål: Du må gi ditt samtykke til å gå på regelmessige oppfølgingsbesøk, helst hver måned.
Portuguese: • A doente compreende a necessidade e aceita realizar testes de gravidez regulares antes, idealmente todos os meses durante o tratamento e periodicamente em intervalos de 1-3 meses por um período de 3 anos após o término do tratamento.
Norwegian Bokmål: • Hun forstår behovet og godtar å gjennomgå regelmessig graviditetstesting før, ideelt månedlig under behandlingen og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Portuguese: • O seu médico irá discutir todos estes pontos consigo, utilizando uma lista de verificação e irá pedir-lhe (ou a um pai/guardião) para a assinar.
Norwegian Bokmål: Legen din vil drøfte alle disse punktene med deg ved å bruke en sjekkliste.
Portuguese: • Foram obtidos resultados negativos nos testes de gravidez antes, durante e periodicamente com intervalos de 1-3 meses por um período de 3 anos pós o término do tratamento.
Norwegian Bokmål: • Negative prøvesvar på graviditetstester er oppnådd før, under og periodisk med 1 til 3 måneders mellomrom i en periode på 3 år etter avsluttet behandling.
Portuguese: A advertência sobre as perturbações do foro psiquiátrico deve ser revista como se segue: Secção 2.
Norwegian Bokmål: Advarselen under psykiatriske lidelser bør revideres som følger:
Portuguese: [para acitretina o último parágrafo deve ser]
Norwegian Bokmål: [for acitretin bør denne siste setningen være]
Portuguese: Contraceção
Norwegian Bokmål: Merking
Portuguese: Tal deve-se ao risco de danos graves para o feto
Norwegian Bokmål: Dette er på grunn av risikoen for alvorlig skade på det ufødte barnet Dette er forholdsreglene:
Portuguese: Afeções neuropsiquiátricas
Norwegian Bokmål: Nevropsykiatriske lidelser
Portuguese: Deve ser adicionada uma advertência em formato de caixa ao acondicionamento secundário para os retinoides orais acitretina, alitretinoína e isotretinoína, conforme se segue: Indicações a incluir no acondicionamento secundário Cartonagem exterior
Norwegian Bokmål: En advarsel i tekstboks bør legges til på den ytre emballasjen for de orale retinoidene acitretin, alitretinoin og isotretinoin som følger:
Portuguese: [para acitretina o último ponto deve ser]
Norwegian Bokmål: [for acitretin bør dette siste kulepunktet være]
Portuguese: o [para acitretina o último ponto deve ser]
Norwegian Bokmål: o [for acitretin bør dette siste kulepunktet være]
Portuguese: Isotretinoína 500 µg G Gel
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 500 µg G Gel
Portuguese: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapaleno 0,1%
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1 %
Portuguese: Adapaleno 0,1%
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %
Portuguese: Países baixos
Norwegian Bokmål: Nederland
Portuguese: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg
Norwegian Bokmål: Ichthyol-Gesellschaft Cordes, Hermanni & Co. (Gmbh & Co.) Kg hydrokinon
Portuguese: Adapaleno 1 mgg
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mgg
Portuguese: Tretinoína 0,05%
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,05 %
Portuguese: Acitretina 10 mg
Norwegian Bokmål: Acitretin 10 mg
Portuguese: Ratiopharm Arzneimittel VertriebsGmbh
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-Gmbh
Portuguese: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoína 0,03 g/100 G, Ureia 12 g/100 G
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh At Keratosis + Tretinoin Tretinoin 0,03g/100 G, urea 12 g/100 G
Portuguese: Sanofi-Aventis France Adapalène Zentiva Adapaleno 0,1 g/100 G Gel
Norwegian Bokmål: Sanofi-Aventis France Adapalene Zentiva Adapalen 0,1 g/100 G Gel
Portuguese: Acitretine Aurobindo Acitretina 25 mg Peça
Norwegian Bokmål: Acitretine Aurobindo Acitretin 25 mg piece
Portuguese: Hidrocortisona 10 mg G, Tretinoína 1 mg G, Hidroquinona 50 mg G
Norwegian Bokmål: Hydrokortison 10 mg G, tretinoin 1 mg G, hydrokinon 50 mg G
Portuguese: Isotretinoína 20 mgg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 20 mgg
Portuguese: Tretinoína 0,1 g
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,1 g
Portuguese: Tretinoína 15 mg/30 G Creme
Norwegian Bokmål: Tretinoin 15 mg/30 G Krem
Portuguese: Atrederm 0.025% Tretinoína 250 µg/Ml, Acetato de DL-Alfa
Norwegian Bokmål: Atrederm 0.025% Tretinoin 250 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 50 µg/Ml
Portuguese: Tretinoína 0,05 g
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,05 g
Portuguese: Adapaleno 1 mg G, Peróxido de Benzoílo 25 mg G
Norwegian Bokmål: Adapalen 1 mg G, benzoylperoksid 25 mg G
Portuguese: Acitretine Aurobindo Acitretina 10 mg Peça
Norwegian Bokmål: Acitretine Aurobindo Acitretin 10 mg piece
Portuguese: Atrederm 0.05% Tretinoína 500 µg/Ml, Acetato de DL-Alfa
Norwegian Bokmål: Atrederm 0,05 % Tretinoin 500 µg/Ml, di-alfatokoferol-acetat 100 µg/Ml
Portuguese: Louis Widmer Gmbh De
Norwegian Bokmål: Louis Widmer Gmbh De Wicaran
Portuguese: Adapaleno 0,1 g G
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g G
Portuguese: Isotretinoína 5 mg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 5 mg
Portuguese: Adapaleno 1 mg G
Norwegian Bokmål: Adapalene 1 mg G
Portuguese: Glaxosmithkline Gmbh & Co. Kg
Norwegian Bokmål: Glaxosmithkline Gmbh & Co.
Portuguese: Tazaroteno 0,1 mg/100 Mg Gel
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,1 mg/100 Mg Gel
Portuguese: Dermapharm Ag
Norwegian Bokmål: Dermapharm AG Keraderm
Portuguese: Dexpantenol 0,1 mg G, Tretinoína 3 µg G, Ureia 1,2 mg G
Norwegian Bokmål: Dekspantenol 0,1 mg G, tretinoin 3 µg G, urea 1,2 mg G
Portuguese: Galderma Hellas S.A. Epiduo
Norwegian Bokmål: Galderma Hellas S.A.
Portuguese: Ferrer Internacional, S.A.
Norwegian Bokmål: Ferrer Internacional, S.A. Retirides
Portuguese: Eritromicina 4 g/100 G, Tretinoína 0,025 g/100 G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 4 g/100 G, tretinoin 0,025 g/100 G
Portuguese: Acitretina 25 mg Cápsula Cápsula
Norwegian Bokmål: Acitretin 25 mg kapsel
Portuguese: Puren Pharma Gmbh & Co. Kg
Norwegian Bokmål: Puren Pharma Gmbh & Co.
Portuguese: Eritromicina 20 mgg, Isotretinoína 0,5 mgg
Norwegian Bokmål: Erytromycin 20 mgg, isotretinoin 0,5 mgg
Portuguese: Meda Pharma Gmbh & Co. Kg акнатак 10 Acnatac 10 Fosfato de Clindamicina 10 mg G, Tretinoína 0,25 mg G
Norwegian Bokmål: Kg акнатак 10 Acnatac 10 Klindamycinfosfat 10 mg G, tretinoin 0,25 mg G
Portuguese: Tretinoína 4 mg G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 4 mg G
Portuguese: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoína 10 mg Cápsula Cápsula
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 10 mg kapsel
Portuguese: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoína 20 mg Cápsula Cápsula
Norwegian Bokmål: Pharmachemie B.V Isotretinoïne Pch Isotretinoin 20 mg kapsel
Portuguese: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoína 20 mg
Norwegian Bokmål: Ratiopharm Gmbh Isotretinoin Ratiopharm Isotretinoin 20 mg
Portuguese: Produkcji Leków Sp Z O.O.
Norwegian Bokmål: Ziaja Ltd Zakład Produkcji Leków Sp Z O.O.
Portuguese: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoína 20 mg Cápsula Cápsula Mole
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 20 mg kapsel
Portuguese: Tazaroteno 1 mg G
Norwegian Bokmål: Tazaroten 1 mg G
Portuguese: Tretinoína 1 mg G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 1 mg G
Portuguese: Tazaroteno 0,5 mg G Gel
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,5 mg G Gel
Portuguese: Isotretinoína 0,5 mgg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mgg
Portuguese: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoína 10 mg Cápsula Cápsula Mole
Norwegian Bokmål: Orifarm Generics A/S Isotretinoin Orifarm Isotretinoin 10 mg kapsel
Portuguese: Isotretinoína 0,5 mg G Creme
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mg G Krem
Portuguese: Nexus Medicals S.A. Accuran
Norwegian Bokmål: Nexus Medicals S.A.
Portuguese: Isotretinoína 0,5 mg
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mg
Portuguese: Isotretinoína 0,05 g/100 G Gel
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,05 g/100 G Gel
Portuguese: Tretinoína 0,25 mg G Creme
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,25 mg G Krem
Portuguese: Adapaleno 0,1% m/m Creme
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 %w/W Krem
Portuguese: Adapaleno 0,1 g/100 G Creme
Norwegian Bokmål: Adapalen 0,1 g/100 G Krem
Portuguese: Tretinoína 0,3 mg G, Ureia 120 mg G
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,3 mg G, urea 120 mg G
Portuguese: Isotretinoína 0,5 mg G Gel
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,5 mg G Gel
Portuguese: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoína 5 mg Cápsula Cápsula Mole
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 5 mg kapsel
Portuguese: Isotretinoína 0,05 mg G Gel
Norwegian Bokmål: Isotretinoin 0,05 mg G Gel
Portuguese: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoína 40 mg Cápsula Cápsula Mole
Norwegian Bokmål: Generics [uk] Limited Isotretinoin Jenson Isotretinoin 40 mg kapsel
Portuguese: Tretinoína 0,025 g/100 G Creme
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,025 g/100 G Krem
Portuguese: Tazaroteno 0,1 g/100 G Gel
Norwegian Bokmål: Tazaroten 0,1 g/100 G Gel
Portuguese: Tretinoína 0,5 mg/Mg
Norwegian Bokmål: Tretinoin 0,5 mg/Mg
Portuguese: Data da primeira autorização: 9 de Julho de 1997 Data da última renovação: 9 de Julho de 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 9 juli 2007
Portuguese: De um ponto de vista microbiológico, o produto deve ser utilizado de imediato.
Norwegian Bokmål: Fra et mikrobiologisk synspunkt bør preparatet brukes omgående.
Portuguese: Doentes adultos e idosos
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
Portuguese: Embalagens de 1, 2 ou 10.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser: 1, 2 eller 10.
Portuguese: Caso seja omitida uma dose
Norwegian Bokmål: Dersom en dose blir glemt
Portuguese: Os doentes devem ser informados de que foram tratados com Revasc.
Norwegian Bokmål: Pasientene skal informeres om at de har fått Revasc.
Portuguese: <1/10); pouco frequentes (≥ 1/1.000 a <1/100); raras (≥ 1/10.000 a <1/1.000).
Norwegian Bokmål: <1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til <1/1000).
Portuguese: A absorção é completa, com base nos valores médios da área sob a curva (AUC).
Norwegian Bokmål: Absorpsjonen er fullstendig, basert på gjennomsnittlig verdier for areal under kurven (AUC).
Portuguese: A solução reconstituída deve ser utilizada logo que possível (ver secção 6.3 acima).
Norwegian Bokmål: Den rekonstituerte oppløsningen må brukes snarest (se pkt 6.3 over).
Portuguese: O aPTT máximo não deve exceder o dobro do valor de controlo.
Norwegian Bokmål: Høyeste APTT skal ikke overskride to ganger kontrollverdien.
Portuguese: Tanto a Cmax como a AUC são proporcionais à dose.
Norwegian Bokmål: Både Cmax- og AUC-verdiene er proporsjonale med dosen.
Portuguese: É possível sensibilidade cruzada com outros produtos de hirudina.
Norwegian Bokmål: Kryssfølsomhet overfor andre hirudinprodukter er mulig.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de desirudina em mulheres grávidas.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på bruk av desirudin hos gravide kvinner.
Portuguese: As instruções para a preparação de Revasc são fornecidas na secção 6.6.
Norwegian Bokmål: Anvisninger for tilberedning av Revasc finnes i punkt 6.6.
Portuguese: Qual o aspecto de Revasc e conteúdo da embalagem
Norwegian Bokmål: Hvordan Revasc ser ut og innholdet i pakningen
Portuguese: Poderá ser necessário alterar a dose, tomar outras precauções ou, em certos casos, interromper a administração de algum medicamento.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å forandre dosen, ta andre forsiktighetsregler, eller i noen tilfeller å slutte å ta en av medisinene.
Portuguese: O QUE É REVASC E PARA QUE É UTILIZADO
Norwegian Bokmål: HVA REVASC ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Portuguese: A dose recomendada é de 15 mg duas vezes por dia.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose er 15 mg to ganger daglig.
Portuguese: Se alguma dose deste medicamento for omitida, esta deverá ser-lhe administrada logo que possível.
Norwegian Bokmål: Hvis en dose av denne medisinen er glemt, skal den gis så snart som mulig.
Portuguese: Se necessitar de tratamento por mais de 12 dias, o seu médico poderá receitarlhe uma medicação similar
Norwegian Bokmål: Om du trenger behandling lengre enn 12 dager kan legen bytte til et annet lignende legemiddel.
Portuguese: Se estiver em idade potencialmente fértil, o seu médico assistente poderá pedir-lhe que faça um teste de gravidez, para se certificar de que não está grávida.
Norwegian Bokmål: Om du er i fruktbar alder, kan en graviditetstest utføres av legen din for å påvise at du ikke er gravid.
Portuguese: Consequentemente, é fundamental avisar o seu médico assistente caso se encontre grávida ou planeie engravidar.
Norwegian Bokmål: Det er derfor viktig at du forteller legen din at du er gravid eller planlegger å bli gravid.
Portuguese: Não deverá usar Revasc caso se encontre grávida.
Norwegian Bokmål: Revasc skal ikke brukes dersom du er gravid.
Portuguese: Recomenda-se igualmente não amamentar durante o tratamento.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å amme under behandlingen.
Portuguese: Distúrbios do sistema imunitário Frequentes:
Norwegian Bokmål: Forstyrrelser i immunsystemet Vanlige:
Portuguese: Os metabolitos com menos 1 ou 2 aminoácidos C-terminais constituem uma proporção mínima do material recuperado da urina (<7 %).
Norwegian Bokmål: Metabolitter som mangler en eller to C-terminale aminosyrer utgjør en mindre del av materialet som finnes igjen i urinen (<7%).
Portuguese: Segue-se uma fase de eliminação terminal mais lenta, com uma semi-vida de eliminação terminal média, independente da dose, de 2 a 3 horas.
Norwegian Bokmål: En langsommere terminal eliminasjonsfase følger med en doseuavhengig terminal halveringstid på gjennomsnittlig 2-3 timer.
Portuguese: Revasc pode causar lesões graves no seu bébé.
Norwegian Bokmål: Revasc kan gi fosteret alvorlige skader.
Portuguese: Não deve receber Revasc
Norwegian Bokmål: Du må ikke få Revasc
Portuguese: Esta redução pode ser considerada como provavelmente desprovida de significado clínico, pelo que não requer qualquer redução da dose.
Norwegian Bokmål: Denne reduksjon antas å være uten klinisk betydning og krever derfor ingen dosereduksjon.
Portuguese: O Titular da Autorização de Introdução no Mercado deve assegurar que o sistema de farmacovigilância, apresentada no Módulo 1.8.1. da Autorização de Introdução no Mercado, está implementado e em funcionamento antes e enquanto o produto estiver no mercado.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen må sørge for at et legemiddelovervåkningssystem, presentert i Modul 1.8.1 i markedsføringstillatelsen, er på plass og fungerer før legemidlet bringes på markedet og deretter så lenge som legemidlet er på markedet.
Portuguese: A excreção urinária total da desirudina não modificada perfaz 40-50 % da dose administrada.
Norwegian Bokmål: Total renal utskillelse av uendret desirudin er 40-50 % av administrert dose.
Portuguese: ** correspondendo a aproximadamente 270.000 unidades de antitrombina (UAT) ou 18.000 UAT por mg de desirudina, por referência ao Segundo Padrão Internacional da OMS para a alpha-trombina.
Norwegian Bokmål: ** tilsvarende ca. 270 000 antitrombinenheter (ATU) eller 18 000 ATU per mg desirudin med referanse til WHO Second International Standard for alpha-trombin.
Portuguese: Leia atentamente este folheto antes de tomar o medicamento
Norwegian Bokmål: Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.