FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Memantine finns som tabletter (5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg) och är receptbelagda.
Slovenian: Zdravilo Memantine Accord je na voljo v obliki tablet (5 mg, 10 mg, 15 mg in 20 mg) in se izdaja le na recept.
Swedish: Behandling bör endast påbörjas om det finns en vårdnadsgivare som regelbundet kommer att övervaka patientens användning av Memantine Accord.
Slovenian: Zdravljenje se sme uvesti samo, če je na voljo negovalec, ki bo redno spremljal bolnikovo uporabo zdravila Memantine Accord.
Swedish: EPAR finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Swedish: "Bioekvivalent" innebär att läkemedlen förväntas ge samma nivåer av den aktiva substansen i kroppen.
Slovenian: „Biološko enakovredni" pomeni, da naj bi zdravili dosegali enake ravni zdravilne učinkovine v telesu.
Swedish: Förändringar av hur glutamat överför signaler i hjärnan har kopplats till den minnesförlust som kan iakttas vid Alzheimers sjukdom.
Slovenian: Spremembe načina, kako glutamat prenaša signale v možganih, se povezujejo z izgubo spomina, kakršno je opaziti pri Alzheimerjevi bolezni.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Memantine Accord.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Memantine Accord.
Swedish: Vilka är fördelarna och riskerna med Memantine Accord?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Memantine Accord?
Swedish: Memantin blockerar NMDA-receptorerna och förbättrar därigenom signalöverföringen i hjärnan och lindrar symtomen på Alzheimers sjukdom.
Slovenian: Memantin z zaviranjem receptorjev NMDA izboljša prenos signalov v možganih in zmanjša simptome Alzheimerjeve bolezni.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Memantine Accord?
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Memantine Accord?
Swedish: Memantin verkar genom att blockera en slags receptorer som kallas NMDA-receptorer (N-metyl-Daspartat), och som signalsubstansen glutamat vanligtvis fäster till.
Slovenian: Memantin deluje tako, da zavira vrsto receptorjev, imenovanih receptorji za N-metil-D-aspartat (NMDA), na katere se navadno veže živčni prenašalec glutamat.
Swedish: Eftersom Memantine Accord är ett generiskt läkemedel och är bioekvivalent med referensläkemedlet anses dess fördelar och risker vara desamma som för referensläkemedlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Memantine Accord generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Swedish: En riskhanteringsplan har tagits fram för att se till att Memantine Accord används så säkert som möjligt.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Memantine Accord je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Swedish: Den 04 december 2013 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Memantine Accord som gäller i hela EU.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Memantine Accord, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 04. decembra 2013.
Swedish: Toleransen och dosen ska bedömas inom tre månader efter att behandlingen påbörjas och sedan ska nyttan av fortsatt behandling med Memantine Accord bedömas regelbundet.
Slovenian: Accord je treba oceniti v 3 mesecih od začetka zdravljenja, nato pa je treba redno ocenjevati koristi nadaljnjega zdravljenja s tem zdravilom.
Swedish: Kommittén rekommenderade att Memantine Accord skulle godkännas för försäljning i EU.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Memantine Accord odobri za uporabo v EU.
Swedish: Vad är Memantine Accord och vad används det för?
Slovenian: Kaj je zdravilo Memantine Accord in za kaj se uporablja?
Swedish: Den aktiva substansen i Memantine Accord, memantin, är ett läkemedel mot demens.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Memantine Accord, memantin, je zdravilo za zdravljenje demence.
Swedish: Memantine Accord är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen memantin.
Slovenian: Memantine Accord je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino memantin.
Swedish: Myndighetens kommitté för humanläkemedel (CHMP) fann i enlighet med EU:s krav att Memantine Accord har visats vara av jämförbar kvalitet och anses bioekvivalent med Axura.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Memantine Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Inga kompletterande studier hos patienter var nödvändiga eftersom Memantine Accord visade sig vara av jämförbar kvalitet och anses bioekvivalent med referensläkemedlet, Axura.
Slovenian: Dodatne študije pri bolnikih niso bile potrebne, ker je bilo dokazano, da ima zdravilo Memantine Accord primerljivo raven kakovosti kot referenčno zdravilo Axura ter da mu je biološko enakovredno.
Swedish: Mer information om Memantine Accord
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Memantine Accord
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Memantine Accord ska användas.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Swedish: Varför godkänns Memantine Accord?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Memantine Accord odobreno?
Swedish: Vad gäller Axura menade därför CHMP att nyttan är större än den identifierade risken.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi tako kot pri zdravilu Axura odtehtajo znana tveganja.
Swedish: Hur används Memantine Accord?
Slovenian: Kako se zdravilo Memantine Accord uporablja?
Swedish: Mer information om behandling med Memantine Accord finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju s tem zdravilom preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Swedish: Hur har Memantine Accords effekt undersökts?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Memantine Accord raziskano?
Swedish: Där anges också lämpliga försiktighetsåtgärder som vårdpersonal och patienter ska vidta.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Memantine Accord in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Swedish: Förpacknings storlek
Slovenian: Stična ovojnina Velikost pakiranja blister (PVC/PVDC/alu)
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för det första godkännandet: 22 April 2013
Slovenian: DATUM PRIDOBITVE/PODALJŠANJA DOVOLJENJA ZA PROMET Datum prve odobritve: 22. april 2013
Swedish: För att du ska ha nytta av din medicin måste du ta den regelbundet varje dag vid samma tid på dagen.
Slovenian: Da bi vam zdravilo koristilo, ga morate jemati redno vsak dan ob istem času.
Swedish: Skåran är inte avsedd för delning av tabletten.
Slovenian: Razdelilna zareza ni namenjena delitvi tablete.
Swedish: EL-69300 Rodopi Grekland
Slovenian: EL-69300 Rodopi
Swedish: 1 Hallucinationer har i huvudsak observerats hos patienter med svår Alzheimers sjukdom.
Slovenian: 1Halucinacije so bile večinoma opažene pri bolnikih s hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Swedish: Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Slovenian: Tableta se lahko deli na enaki polovici.
Swedish: Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Slovenian: Nosečnost in dojenje Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom ali s farmacevtom, preden vzamete to zdravilo.
Swedish: Memantin har en absolut biotillgänglighet på ca 100 %.
Slovenian: Absorpcija: Memantin ima absolutno biološko uporabnost okoli 100 %.
Swedish: Detta inkluderar läkemedel, även receptfria sådana.
Slovenian: To velja tudi za zdravila, pridobljena brez recepta.
Swedish: Memantin elimineras på ett monoexponentiellt sätt med en terminal t½ på 60 till 100 timmar.
Slovenian: Izločanje: Memantin se izloča na monoekspotencialni način s končnim razpolovnim časom (t½) 60 do 100 ur.
Swedish: Om du har glömt att ta Memantine LEK - Om du upptäcker att du har glömt att ta din dos Memantine LEK ska du vänta och ta din nästa dos vid den vanliga tiden.
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Memantin LEK - Če ste ugotovili, da ste pozabili vzeti predpisani odmerek zdravila Memantin LEK, počakajte in vzemite naslednji odmerek ob običajnem času.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Psykoanaleptika, övriga medel vid demenssjukdomar, ATC-kod: N06DX01.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: psihoanaleptiki; druga zdravila za zdravljenje demence, oznaka ATC: N06DX01.
Swedish: Relativt stora överdoser (200 mg respektive 105 mg/dag i 3 dagar) har associerats med antingen endast symtom på trötthet, svaghet och/eller diarré eller inga symtom.
Slovenian: Simptomi: Sorazmerno veliko preveliko odmerjanje (200 mg dnevno oziroma 105 mg dnevno, tri dni) je bilo povezano bodisi samo s simptomi utrujenosti, šibkosti in/ali driske bodisi je bilo brez simptomov.
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanliga
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti
Swedish: Memantine LEK rekommenderas inte till barn under 18 år beroende på brist på data avseende säkerhet och effekt.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih mlajših od 18 let, zaradi pomanjkanja podatkov glede varnosti in učinkovitosti.
Swedish: Du ska tala om för din läkare om du nyligen har ändrat eller avser att ändra din kost på ett betydande sätt (t.ex. från vanlig kost till enbart vegetarisk kost) eller om du lider av tillstånd av renal tubulär acidos (RTA, ett överskott på syrabildande ämnen i blodet till följd av njurfunktionsstörning (nedsatt njurfunktion)) eller allvarlig urinvägsinfektion (blåskatarr), eftersom din läkare då kan behöva justera dosen på din medicin.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika, če ste pred kratkim spremenili ali če nameravate bistveno spremeniti prehrano (npr. če preidete iz običajne hrane na strogo vegetarijansko prehrano), ali če imate ledvično tubularno acidozo (preveliko količino kislih spojin v krvi zaradi renalne disfunkcije (slabega delovanja ledvic)) ali če ste zboleli zaradi hudega vnetja sečil (strukture po kateri se prenaša seč).
Swedish: Behandling av vuxna patienter med måttlig till svår Alzheimers sjukdom.
Slovenian: Zdravljenje bolnikov z zmerno do hudo Alzheimerjevo boleznijo.
Swedish: BILAGA II A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR MED AVSEENDE TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDANDE C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING D. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR AVSEENDE EN SÄKER OCH EFFEKTIV ANVÄNDNING AV LÄKEMEDLET
Slovenian: A. IZDELOVALCI ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJ B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA
Swedish: De mest frekvent förekommande biverkningarna som uppträdde med en högre incidens i memantin-gruppen än i placebogruppen var yrsel (6,3 % jämfört med 5,6 %), huvudvärk (5,2 % jämfört med 3,9 %), förstoppning (4,6 % jämfört med 2,6 %), somnolens (3,4 % jämfört med 2,2 %) och hypertoni (4,1 % jämfört med 2,8 %).
Slovenian: kot pri skupini, ki je prejemala placebo, so bili omotica (6,3 % proti 5,6 %), glavobol (5,2 % proti 3,9 %), zaprtje (4,6 % proti 2,6 %), zaspanost (3,4 % proti 2,2 %) in hipertenzija (4,1 % proti 2,8 %).
Swedish: C. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING
Slovenian: C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
Swedish: Kraven på inlämnande av periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i listan över EUreferensdatum (EURD-lista) enligt artikel 107c.7 i direktiv 2001/83 / EG och eventuella senare uppdateringar som offentliggörs på Europeiska medicinsk webbportal.
Slovenian: Vendar pa mora imetnik dovoljenja za promet za to zdravilo predložiti redno posodobljena poročila o varnosti zdravila, če je zdravilo vključeno v seznam referenčnih datumov Unije (seznam EURD), opredeljen v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES in objavljen na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Swedish: 2 Enskilda fall rapporterade efter introduktion på marknaden.
Slovenian: 2Osamljeni primeri, o katerih so poročali v okviru postmarketinških izkušenj.
Swedish: Om du läggs in på sjukhus ska du tala om för din läkare att du tar Memantine LEK.
Slovenian: V primeru, da ste sprejeti v bolnišnico, obvestite zdravnika, da jemljete zdravilo Memantin LEK.
Swedish: Båda aktiva substanser är kemiskt besläktade NMDA-antagonister.
Slovenian: Obe zdravilne učinkovine sta kemijsko sorodna antagonista NMDA.
Swedish: Memantine LEK ska tas peroralt en gång om dagen.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK jemljite peroralno enkrat dnevno.
Swedish: I detta fall bör din läkare undersöka din njurfunktion med vissa bestämda mellanrum.
Slovenian: V teh primerih bo vaš zdravnik nadzoroval ledvično delovanje v določenih časovnih presledkih.
Swedish: Biverkningar rankas enligt ett organklassificeringssystem med följande konvention: mycket vanlig (≥1/10), vanliga (≥1/100 <1/10), mindre vanlig (≥1/1 000 <1/100), sällsynta (≥1/10 000 <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Slovenian: Neželeni učinki so razporejeni glede na organske sisteme ob uporabi naslednjih navedb: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: 15351 Pallini, Attiki Grekland
Slovenian: 15351 Pallini, Attiki
Swedish: Hypertoni Mindre vanliga Venös trombos/tromboembolism
Slovenian: Občasni venska tromboza/tromboembolija
Swedish: Vidare har Memantine LEK en mindre eller måttlig effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner, varför polikliniska patienter bör uppmanas att vara speciellt försiktiga.
Slovenian: Prav tako ima zdravilo Memantin LEK majhen do zmerno velik vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja s stroji, zato je potrebno bolnike opozoriti na posebno previdnost.
Swedish: Hur Memantine LEK ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Memantin LEK Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Hos patienter med lätt eller måttligt nedsatt leverfunktion (Child-Pugh A och Child-Pugh B) behövs ingen dosjustering.
Slovenian: Jetrna okvara: Pri bolnikih z blago ali zmerno jetrno okvaro (Child-Pugh A in Child-Pugh B) prilagoditev odmerka ni potrebna.
Swedish: Memantine LEK hör till en läkemedelsgrupp som kallas NMDA-receptorantagonister.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK spada v skupino zdravil, ki se imenujejo antagonisti receptorjev NMDA.
Swedish: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
Slovenian: Lek Pharmaceuticals d.d., Verovškova 57, 1526 Ljubljana, Slovenija
Swedish: Samtidig tillförsel av memantin och antispasmolytika, dantrolen eller baklofen, kan förändra effekten av dessa och en dosjustering kan vara nödvändig.
Slovenian: Sočasno dajanje memantina in spazmolitikov zdravili, dantrolena ali baklofena lahko spremeni njihove učinke, zato je morda potrebno prilagoditi odmerke.
Swedish: Psykotiska reaktioner2
Slovenian: Neznane pogostnosti psihotične reakcije2
Swedish: I händelse av överdosering ska behandlingen vara symtomatisk.
Slovenian: Zdravljenje: Pri prevelikem odmerjanju je potrebno simptomatično zdravljenje.
Swedish: Barn och ungdomar Memantine LEK rekommenderas inte för barn och ungdomar under 18 års ålder.
Slovenian: Zdravila Mamantin LEK ne priporočajo otrokom in mladostnikom, mlajšim od 18 let.
Swedish: I det mest extrema fallet av överdosering överlevde patienten det perorala intaget på totalt 2000 mg memantin med effekter på centrala nervsystemet (koma i 10 dagar och senare diplopi och agitation).
Slovenian: V najekstremnejšem primeru prevelikega odmerjanja je bolnik preživel peroralni vnos 2000 mg memantina z učinki na osrednji živčni sistem (desetdnevna koma, kasneje diplopija in vznemirjenost).
Swedish: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (χωρίς χρέωση) / +30-210
Slovenian: Sambrook Pharmaceuticals Med SA 800 110 0333 (toll free) / +30-210-8194280
Swedish: Den vanliga startdosen är en halv tablett 10 mg en gång om dagen (1 x 5 mg) under den första veckan.
Slovenian: Običajni začetni odmerek je polovica 10 mg tablete enkrat dnevno (1 x 5 mg) v prvem tednu.
Swedish: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grekland Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grekland
Slovenian: Pharmathen S.A , 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija ali Pharmathen International S.A., Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No 5, Rodopi 69300, Grčija ali
Swedish: • om du är allergisk mot memantinhydroklorid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel
Slovenian: - če ste alergični na memantinijev klorid ali katerokoli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6).
Swedish: - Om du tar en stor överdos Memantine LEK ska du kontakta din läkare eller kontakta medicinsk rådgivning, eftersom du kan behöva vård.
Slovenian: - V primeru, da ste zaužili prevelik odmerek zdravila Memantin LEK, obvestite svojega zdravnika, ker boste morda potrebovali zdravniško obravnavo.
Swedish: INNEHAVARE AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING Pharmathen S.A.
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Pharmathen S.A.
Swedish: Memantine LEK kan dessutom ändra din reaktionsförmåga, vilket gör det olämpligt att köra fordon eller använda maskiner.
Slovenian: Prav tako Memantin LEK lahko vpliva na vašo sposobnost odzivanja, zato se vožnja in upravljanje s stroji ne priporoča.
Swedish: Efter marknadsintroduktion har sådana fall rapporterats hos patienter behandlade med memantin.
Slovenian: Po začetku trženja zdravila so te dogodke navajali pri bolnikih, zdravljenih z memantinom.
Swedish: Tablettkärna: mikrokristallin cellulosa, kroskarmellosnatrium, kolloidal vattenfri kiseldioxid och magnesiumstearat.
Slovenian: Jedro tablete: mikrokristalna celuloza, premrežen natrijev karmelozat, brezvoden koloidni silicijev dioksid in magnezijev stearat.
Swedish: Hos människa förekommer ca 80 % av memantinrelaterat material i cirkulationen som modersubstans.
Slovenian: Biotransformacija: Pri človeku je okoli 80 % memantina v obtoku v izvorni obliki.
Swedish: Ingen av dessa metaboliter uppvisar NMDA-antagonistisk aktivitet.
Slovenian: Nobeden od teh metabolitov nima antagonističnega učinka na
Swedish: Dos hos patienter med nedsatt njurfunktion
Slovenian: Odmerjanje pri bolnikih z ledvično okvaro
Swedish: Memantine LEK hör till en läkemedelsgrupp känd som anti-demensläkemedel.
Slovenian: Zdravilo Memantin LEK sodi v skupino zdravil, znanih kot zdravila za zdravljenje demence.
Swedish: Huvudsakliga humana metaboliter är N-3,5-dimetyl-gludantan, isomerisk blandning av 4- och 6hydroxy-memantin samt 1-nitroso-3,5-dimethyl-adamantan.
Slovenian: Pri človeku so poglavitni metaboliti N-3,5-dimetil-gludantan, izomerna mešanica 4- in 6-hidroksi-memantina in 1
Swedish: Studier på frivilliga har visat linjär farmakokinetik inom dosområdet 10 till 40 mg.
Slovenian: Linearnost: Študije na zdravih prostovoljcih so pokazale, da ima memantin linearno farmakokinetiko v razponu odmerkov od 10 do 40 mg.
Swedish: Memantinbehandlade patienter uppvisade en statistiskt signifikant bättre effekt än placebobehandlade patienter avseende primära endpoints: ADAS-cog (Alzheimer's disease assessment scale) (p=0,003) och CIBIC-plus (p=0,004) vid vecka 24 (LOCF (last observation carried forward)).
Slovenian: Pri bolnikih, zdravljenih z memantinom, se je pokazal statistično značilno boljši učinek kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo pri primarnih ciljih študije: lestvica ocene Alzheimerjeve bolezni (ADAS-cog) (p=0,003) in CIBIC-plus (p=0,004) po 24 tednih prenosa zadnjih opaženih rezultatov naprej (LOCF).
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på Europeiska läkemedelsmyndighetens (EMAs) hemsida http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobni podatki o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMA) http://www.ema.europa.eu
Swedish: Andra läkemedel och Memantine LEK
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Memantin LEK
Swedish: I en studie med peroralt tillfört 14C-memantin, återfanns i genomsnitt 84 % av dosen inom 20 dagar,
Slovenian: V študiji peroralnega 14C-memantina se je izločilo 84% odmerka v 20 dneh, več kot 99 % preko ledvic.
Swedish: • om du nyligen har haft en myokardinfarkt (hjärtattack) eller om du lider av obehandlad hjärtsvikt eller av okontrollerad hypertoni (högt blodtryck).
Slovenian: - če ste v preteklosti imeli epileptične napade, - če ste pred kratkim preboleli srčni infarkt (srčna kap), imate kongestivno srčno odpoved ali neurejeno hipertenzijo (visok krvni tlak).
Swedish: Följande biverkningar, listade i tabellen nedanför, har ackumulerats i kliniska studier med memantin samt efter introduktion på marknaden.
Slovenian: V spodnji preglednici so navedeni podatki o neželenih učinkih zdravila, zbrani v kliničnih študijah z memantinom in od začetka trženja dalje.
Swedish: Dagliga doser på 20 mg leder till steady-state-plasmakoncentrationer av memantin på 70 till 150 ng/ml (0,5-1 µmol) med stora interindividuella variationer.
Slovenian: Porazdelitev: Ob dnevnih odmerkih 20 mg so v stanju dinamičnega ravnovesja dosežene plazemske koncentracije memantina v razponu od 70 do 150 ng/ml (0,5 - 1 µmol) ob veliki variabilnosti med posamezniki.
Swedish: YTTRE FÖRPACKNINGEN
Slovenian: ZUNANJI OVOJNINI
Swedish: Lek S.A.
Slovenian: Polska Lek S.A.
Swedish: en och en halv 10 mg tabletter vecka 4 och därefter två 10 mg tabletter eller en 20 mg tablett en gång om dagen
Slovenian: 4. teden in naprej dve 10 mg tableti ali ena 20 mg tableta enkrat dnevno
Swedish: Vid en memantindos på 20 mg per dag är nivåerna i CSF i samma storleksordning som ki-värdet (ki = inhibitionskonstant) för memantin som är 0,5 µmol i frontala cortex hos människa.
Slovenian: Farmakokinetično/farmakodinamična povezava: Pri odmerku 20 mg memantina na dan so vrednosti v likvorju skladne s ki vrednostjo (ki = konstanta inhibicije) memantina, ki je 0,5 µmol v frontalnem korteksu pri človeku.
Swedish: (≥1/10), vanliga (≥1/100 <1/10), mindre vanliga (≥1/1 000 <1/100), sällsynta (≥1/10 000
Slovenian: (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana pogostnost (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG Läs bipacksedeln före användning.
Slovenian: Pred uporabo preberite navodilo za uporabo.
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grekland
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom Pharmathen S.A., 6, Dervenakion str., 15351 Pallini, Attiki, Grčija
Swedish: Detta ökas till en tablett 10 mg en gång om dagen (1 x 10 mg) under den andra veckan och till 1 och en halv tablett 10 mg en gång om dagen under den tredje veckan.
Slovenian: V drugem tednu povišamo odmerek na eno 10 mg tableto enkrat dnevno (1 x 10 mg) in v tretjem tednu na 1 in ½ 10 mg tablete enkrat dnevno.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Slovenian: Za shranjevanje zdravila niso potrebna posebna navodila.
Swedish: Hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion (kreatininclearance 5-29 ml/min) bör daglig dos vara 10 mg per dag.
Slovenian: Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina 5 - 29 ml/min) naj bo dnevni odmerek 10 mg.