FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • The recommended dose of LENVIMA depends on your body weight when you first start treatment.
Lithuanian: • Rekomenduojama LENVIMA doze priklauso nuo jūsų kūno svorio pradedant gydymą.
English: • trouble sleeping
Lithuanian: • sutrikęs miegas;
English: Lenvatinib should not be used during pregnancy unless clearly necessary and after a careful consideration of the needs of the mother and the risk to the foetus.
Lithuanian: Lenvatinibo nėštumo metu vartoti negalima, nebent tai yra aiškiai būtina ir atidžiai apsvarsčius motinos poreikius ir riziką vaisiui.
English: First occurrence c
Lithuanian: Pasireiškė pirmą kartą c
English: The adverse reaction frequency category represents the most conservative estimate of frequency from the two individual populations.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos dažnio kategorija atspindi konservatyviausią dažnio apskaičiavimą remiantis dviem atskiromis populiacijomis.
English: Lenvatinib was not genotoxic.
Lithuanian: Lenvatinibas nebuvo genotoksiškas.
English: The capsules should be taken at about the same time each day, with or without food (see section 5.2).
Lithuanian: Kapsules reikia vartoti kasdien maždaug tuo pat metu, valgio metu arba nevalgius (žr.5.2 skyrių).
English: Cardiac dysfunction Grade 3
Lithuanian: Širdies disfunkcija 3 laipsnis
English: This leaflet was last revised in 09/2019
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas 2019 m.
English: These in vivo metabolic routes align with the data provided in the in vitro studies using human biomaterials.
Lithuanian: Šie in vivo metaboliniai keliai atitinka duomenis, gautus atliekant in vitro tyrimus naudojant žmogaus biologines medžiagas.
English: • have had recent surgery or radiotherapy
Lithuanian: • Jums neseniai buvo atlikta operacija arba radioterapija;
English: Resolves to less than 2 g / 24 hours.
Lithuanian: Susilpnėja iki mažiau kaip 2 g / 24 val.
English: Clinical data are not available in this population (see section 4.2).
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie šią populiaciją nėra (žr. 4.2 skyrių).
English: The median time to first dose reduction was 2.8 months.
Lithuanian: Laiko iki pirmojo dozės sumažinimo mediana buvo 2,8 mėnesio.
English: Grade 3 (despite optimal antihypertensive therapy)
Lithuanian: 3 laipsnis (nepaisant optimalaus antihipertenzinio gydymo)
English: Contraception, pregnancy and breast-feeding If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor or pharmacist for advice before taking this medicine.
Lithuanian: Kontracepcija, nėštumas ir žindymo laikotarpis Jeigu esate nėščia, žindote kūdikį, manote, kad galbūt esate nėščia arba planuojate pastoti, tai prieš vartodama šį vaistą pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
English: • Barcelona Clinic Liver Cancer (BCLC) stage B: 20%; BCLC stage C: 80%
Lithuanian: • Barselonos klinikinė kepenų vėžio (BCLC) stadija B: 20 %; BCLC stadija C: 80 %
English: Second occurrence (same reaction or new reaction)
Lithuanian: Pasireiškė antrą kartą (ta pati reakcija arba nauja reakcija)
English: No significant drug-drug interaction is therefore expected between lenvatinib and other CYP3A4/Pgp substrates.
Lithuanian: Todėl nesitikima reikšmingos vaistų sąveikos tarp lenvatinibo ir kitų CYP3A4/Pgp substratų.
English: A treatment decision should be made based upon an assessment of the individual patient's benefit/risk.
Lithuanian: Sprendimas skirti gydymą turi būti priimtas remiantis konkretaus paciento naudos ir rizikos įvertinimu.
English: • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) of 0: 63%, ECOG PS of
Lithuanian: • bendra būklė pagal Rytų jungtinės onkologijos grupės skalę (ECOG PS) 0: 63 %, ECOG
English: • Aetiology: Hepatitis B (50%), Hepatitis C (23%), alcohol (6%)
Lithuanian: • Etiologija: hepatitas B (50 %), hepatitas C (23 %), alkoholis (6 %)
English: ≥ 2 g / 24 hours
Lithuanian: ≥ 2 g / 24 val.
English: Third occurrence (same reaction or new reaction)
Lithuanian: Pasireiškė trečia kartą (ta pati reakcija arba nauja reakcija)
English: If the submission of a PSUR and the update of an RMP coincide, they can be submitted at the same time.
Lithuanian: Jei sutampa PASP ir atnaujinto RVP teikimo datos, jie gali būti pateikiami kartu.
English: • loss of appetite or weight loss
Lithuanian: • apetito praradimas arba svorio kritimas;
English: The mean terminal exponential halflife of lenvatinib is approximately 28 hours.
Lithuanian: Vidutinė galutinė eksponentinė lenvatinibo pusinės eliminacijos trukmė yra maždaug 28 valandos.
English: Your doctor can give you medicine to reduce these side effects.
Lithuanian: Gydytojas gali Jums skirti vaistą šiam šalutiniam poveikiui sumažinti.
English: The Efron method was used for ties.
Lithuanian: Sąsajoms naudotas Efron metodas.
English: • White: 29%, Asian: 69%, Black or African American: 1.4%
Lithuanian: • Europidai: 29 %, azijiečiai: 69 %, afrikiečiai ar afroamerikiečiai: 1,4 %
English: Eight healthy, demographically matched subjects served as controls and received a 10-mg dose.
Lithuanian: Aštuoni sveiki, panašių demografinių duomenų tiriamieji buvo kontroliniai tiriamieji ir vartojo 10 mg dozę.
English: • headache and back pain
Lithuanian: • galvos ir nugaros skausmas;
English: Lenvatinib use has been associated with cases of fistulae including reactions resulting in death.
Lithuanian: Lenvatinibo vartojimas buvo susijęs su fistulių susidarymo atvejais, įskaitant mirtį sukėlusias reakcijas.
English: P-value d
Lithuanian: P-vertė d
English: Median (95% CI) e Lenvatinib (N= 478)
Lithuanian: Mediana (95 % PI) e Lenvatinibas (N = 478)
English: Not Known (the following side effects have been reported since the marketing of LENVIMA but the frequency for them to occur is not known)
Lithuanian: Dažnis nežinomas (toliau nurodytas šalutinis poveikis nustatytas nuo LENVIMA registravimo, tačiau jo pasireiškimo dažnis nežinomas)
English: What to do if you forget to take your dose depends on how long it is until your next dose.
Lithuanian: Ką daryti pamiršus pavartoti vaisto dozę, priklauso nuo to, kiek laiko liko iki kitos dozės vartojimo.
English: Includes all haemorrhage terms.
Lithuanian: Apima visus kraujavimo terminus.
English: • You can take the capsules with or without food.
Lithuanian: • Kapsules galite vartoti valgio metu arba nevalgius.
English: Lung metastases may also increase the risk of pneumothorax.
Lithuanian: Plaučių metastazės taip pat gali padidinti pneumotorakso riziką.
English: If you forget to take LENVIMA Do not take a double dose (two doses at the same time) to make up for a forgotten dose.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti LENVIMA Negalima vartoti dvigubos dozės (dviejų dozių tuo pat metu) norint kompensuoti praleistą dozę.
English: Hypocalcaemia‡ Hypokalaemia Decreased weight Decreased appetite
Lithuanian: Hipokalcemija‡ Hipokalemija Sumažėjęs svoris Sumažėjęs apetitas
English: Estimated with Cox proportional hazard model.
Lithuanian: Vertinta naudojant Kokso proporcingos rizikos modelį.
English: Serious complications of poorly controlled hypertension, including aortic dissection, have been reported.
Lithuanian: Pranešta sunkių komplikacijų dėl prastai suvaldytos hipertenzijos, įskaitant aortos disekciją.
English: Dose adjustments are based only on toxicities observed and not on body weight changes during treatment.
Lithuanian: Dozė mažinama stebint tik toksinį poveikį, o ne kūno svorio pokyčius gydymo laikotarpiu.
English: Based on AUC(0 - inf), lenvatinib accounted for 60% and 64% of the total radioactivity in plasma and blood, respectively.
Lithuanian: Remiantis AUC(0 - inf), lenvatinibas sudarė atitinkamai 60 % ir 64 % viso radioaktyvumo plazmoje ir kraujyje.
English: • Underlying cirrhosis (by independent imaging review): 75%
Lithuanian: • Dignozuota cirozė (remiantis nepriklausomu vaizdų vertinimu): 75 %
English: Leave for at least 10 minutes then stir for at least 3 minutes to dissolve the capsule shells.
Lithuanian: Palaukite mažiausiai 10 minučių ir tada mažiausiai 3 minutes maišykite, kad ištirptų kapsulės apvalkalas.
English: Includes cases with a fatal outcome.
Lithuanian: Įeina atvejai, pasibaigę mirtimi.
English: Within each frequency category, undesirable effects are presented in order of decreasing seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio kategorijoje nepageidaujamas poveikis pateikiamas mažėjančio sunkumo tvarka.
English: The minimal washout period in clinical trials was 4 weeks.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažiausias išplovimo laikotarpis buvo 4 savaitės.
English: Haemorrhaged, †,‡ Hypertensione,‡ Hypotension
Lithuanian: Hemoragijad, †,‡ Hipertenzijae,‡ Hipotenzija
English: Renal failure cases n, †
Lithuanian: Inkstų nepakankamumo atvejai n, †
English: Each carton contains 30 ,60,or 90 hard capsules.
Lithuanian: Kiekvienoje dėžutėje yra 30, 60 arba 90 kietųjų kapsulių.
English: Talk to your doctor before taking LENVIMA if you:
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti LENVIMA, jeigu:
English: Persistent and Intolerable Grade 2 or Grade 3 Toxicitiesa Adverse Reaction Modification
Lithuanian: Nepraeinantis ir netoleruojamas 2-ojo ir 3-ojo laipsnio toksinis poveikisa Nepageidaujama reakcija
English: However, in vivo data indicated that non-P450-mediated pathways contributed to a significant portion of the overall metabolism of lenvatinib.
Lithuanian: Tačiau in vivo duomenys parodė, kad ne P450 sąlygojami ekspozicijos keliai prisidėjo prie reikšmingos dalies bendro lenvatinibo metabolizmo.
English: In plasma samples collected up to 24 hours after administration, lenvatinib constituted 97% of the radioactivity in plasma radiochromatograms while the M2 metabolite accounted for an additional 2.5%.
Lithuanian: Plazmos mėginiuose, paimtuose likus iki 24 valandų po pavartojimo, lenvatinibas sudarė 97 % radioaktyvumo plazmos radiochromatogramose, o M2 metabolitas sudarė dar 2,5 %.
English: (≥1/100 to <1/10)
Lithuanian: (nuo ≥1/100 iki <1/10);
English: • If you could become pregnant, use highly effective contraception while taking this medicine, and for at least one month after you finish treatment.
Lithuanian: • Jeigu galite pastoti, naudokite labai veiksmingą kontracepcijos metodą, kol vartojate šį vaistą ir paskui bent mėnesį pasibaigus gydymui.
English: Not all pack sizes may be marketed .
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
English: • decrease in the number of white blood cells
Lithuanian: • sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių kiekis;
English: Further dose reductions should be considered on an individual patient basis as limited data are available for doses below 10 mg.
Lithuanian: Tolesnis dozės mažinimas turi būti svarstomas kiekvienam pacientui individualiai, nes duomenų apie mažesnes kaip 10 mg dozes nepakanka.
English: The percentage of the dose of lenvatinib excreted in urine was low in all cohorts (<2.16% across treatment cohorts).
Lithuanian: Su šlapimu išsiskyrusios lenvatinibo dozės procentinė dalis buvo maža visose kohortose (< 2,16 % visose gydymo kohortose).
English: • weigh less than 60 kg
Lithuanian: • sveriate mažiau nei 60 kg;
English: (cannot be estimated from the available data)
Lithuanian: • dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
English: The median cumulative RAI activity administered prior to study entry was 350 mCi (12.95 GBq).
Lithuanian: Bendro RAJ aktyvumo, skirto prieš įtraukiant į tyrimą, mediana buvo 350 mCi (12,95 GBq).
English: Patients who experience these symptoms should use caution when driving or operating machines.
Lithuanian: Pacientai, kuriems pasireiškia šie simptomai, vairuodami ar valdydami mechanizmus turi būti atsargūs.
English: These proteins can be present in high amounts in cancer cells, and by blocking their action LENVIMA may slow the rate at which the cancer cells multiply and the tumour grows and help to cut off the blood supply that the cancer needs.
Lithuanian: Šių baltymų dideliais kiekiais gali būti vėžinėse ląstelėse, blokuodamas jų veikimą LENVIMA gali lėtinti vėžinių ląstelių dauginimąsi bei naviko augimą ir padėti sustabdyti vėžiui būtiną aprūpinimą krauju.
English: Consequently, in vivo, inducers and inhibitors of CYP 3A4 had a minimal effect on lenvatinib exposure (see section 4.5).
Lithuanian: Dėl tos priežasties in vivo CYP 3A4 induktoriai ir inhibitoriai turėjo minimalų poveikį lenvatinibo ekspozicijai (žr. 4.5 skyrių).
English: Caregivers should not open the capsule, in order to avoid repeated exposure to the contents of the capsule.
Lithuanian: Globėjai turi neatidaryti kapsulės, kad būtų išvengta pakartotinės kapsulės turinio ekspozicijos.
English: Other medicines and LENVIMA
Lithuanian: Kiti vaistai ir LENVIMA
English: • The active substance is lenvatinib.
Lithuanian: • Veiklioji medžiaga yra lenvatinibas.
English: Increased aspartate aminotransferase ‡
Lithuanian: Padidėjęs aspartato aminotransferazės aktyvumas‡
English: Results are based on confirmed and unconfirmed responses.
Lithuanian: c Rzultatai grindžiami patvirtinu ir nepatvirtintu atsaku.
English: LENVIMA may cause side effects that can affect your ability to drive or use machines.
Lithuanian: LENVIMA gali sukelti šalutinį poveikį, kuris gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
English: QT interval prolongation
Lithuanian: Pailgėjęs QT intervalas
English: Urine protein should be monitored regularly.
Lithuanian: Reikia reguliariai stebėti baltymo kiekį šlapime.
English: • loss of body fluids (dehydration)
Lithuanian: • kūno skysčių netekimas (dehidratacija);
English: In vitro transporter studies
Lithuanian: In vitro nešiklių tyrimai
English: Tell your doctor straight away if you notice any of the following side effects - you may need urgent medical treatment:
Lithuanian: Pastebėję bet kurį toliau nurodytą šalutinį poveikį, nedelsdami pasakykite gydytojui, Jums gali reikėti skubaus medicininio gydymo:
English: The results for surrogate endpoints (PFS and ORR) are presented in Table 7 below.
Lithuanian: Pakaitinių kriterijų (PFS ORR) vertinimo rezultatai pateikti 7 lentelėje toliau.
English: Life-threatening consequences (malignant hypertension, neurological deficit, or hypertensive crisis)
Lithuanian: Gyvybei pavojingos pasekmės (piktybinė hipertenzija, neurologiniai sutrikimai arba hipertenzinė krizė)
English: The primary efficacy endpoint was Overall Survival (OS).
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo kriterijus buvo bendra išgyvenamumo trukmė (OS).
English: Increased alanine aminotransferase ‡
Lithuanian: Padidėjęs alanino aminotransferazės aktyvumas‡
English: Details for monitoring, dose adjustment and discontinuation are provided in Table 2.
Lithuanian: Išsami informacija apie gydymo stebėjimą, dozės koregavimą ir vaisto vartojimo nutraukimą pateikiama 2 lentelėje.
English: 4.5 Interaction with other medicinal products and other forms of interaction Effect of other medicinal products on lenvatinib
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika Kitų vaistinių preparatų poveikis lenvatinibui
English: Concomitant administration of lenvatinib, carboplatin, and paclitaxel has no significant impact on the pharmacokinetics of any of these 3 substances.
Lithuanian: Kartu vartojant lenvatinibą, karboplatiną ir paklitakselį, reikšmingo poveikio bet kurios iš šių 3 medžiagų farmakokinetikai nebuvo.
English: Hypothyroidism should be treated according to standard medical practice to maintain euthyroid state.
Lithuanian: Hipotirozę reikia gydyti laikantis standartinės medicininės praktikos, kad būtų palaikoma eutiroidinė būklė.
English: Hypocalcaemia (see section 4.4, QT interval prolongation)
Lithuanian: Hipokalcemija (žr. 4.4 skyrių „Pailgėjęs QT intervalas“)
English: Approximately half of the events of hepatic failure and one third of the events of the hepatic encephalopathy were reported in patients with disease progression.
Lithuanian: Maždaug pusė kepenų nepakankamumo ir trečdalis hepatinės encefalopatijos atvejų užregistruota pacientams, kurių liga progresavo.
English: Arterial thromboembolic events also occurred at an increased incidence in this age group.
Lithuanian: Arterinės tromboembolijos atvejai šioje amžiaus grupėje taip pat buvo registruojami dažniau.
English: No adjustment of starting dose is required on the basis of age.
Lithuanian: Pradinės dozės koreguoti remiantis amžiumi nereikia.
English: There are no data on the use of lenvatinib in pregnant women.
Lithuanian: Duomenų apie lenvatinibo vartojimą nėštumo metu nėra.
English: Therefore, mortality may be attributed to complications related to primary duodenal lesions with possible contribution from additional toxicities in immature target organs.
Lithuanian: Todėl mirtingumas gali būti aiškinamas komplikacijomis, susijusiomis su pirminiais dvylikapirštės žarnos pakitimais dėl papildomo toksinio poveikio atitinkamuose nesubrendusiuose organuose.
English: Over this range, the median accumulation index (Rac) ranged from 0.96 (20 mg) to 1.54 (6.4 mg).
Lithuanian: Vartojant dozes tarp šių ribų, kaupimosi indekso mediana (Rac) svyravo nuo 0,96 (20 mg) iki 1,54 (6,4 mg).
English: These cases were associated with adverse reactions consistent with the known safety profile of lenvatinib (i.e., renal and cardiac failure), or were without adverse reactions.
Lithuanian: Šie atvejai buvo susiję su nepageidaujamomis reakcijomis, atitinkančiomis žinomus lenvatinibo saugumo duomenis (t. y., inkstų ir širdies nepakankamumas), arba buvo be nepageidaujamų reakcijų.
English: Any grade
Lithuanian: Bet kuris laipsnis
English: Juvenile animal toxicity studies
Lithuanian: Toksinio poveikio gyvūnų jaunikliams tyrimai
English: Polyamide/Aluminium/PVC/Aluminium blisters containing 10 capsules.
Lithuanian: Poliamido / aliuminio / PVC / aliuminio lizdinės plokštelės, kuriose yra 10 kapsulių.
English: The incidence of QTcF interval prolongation of greater than 500ms was
Lithuanian: QTcF intervalo pailgėjimo iki daugiau kaip 500 ms dažnis buvo
English: Resolves to Grade 0-1.
Lithuanian: Susilpnėja iki 0-1 laipsnio.
English: Further dose adjustments may be necessary based on individual tolerability.
Lithuanian: Gali reikėti toliau koreguoti dozę, remiantis individualiu toleravimu.
English: Manufacturer Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, United Kingdom.
Lithuanian: Gamintojas Eisai Manufacturing Ltd, Mosquito Way, Hatfield, Herts AL10 9SN, Jungtinė Karalystė.
English: Reversibility of the toxicologic changes was observed at the end of a 4-week recovery period in all animal species investigated.
Lithuanian: Pasibaigus 4 savaičių sveikimo laikotarpiui, nustatytas toksikologinių pokyčių grįžtamumas visoms tirtoms gyvūnų rūšims.
English: The primary risk factor identified was dehydration and/or hypovolemia due to gastrointestinal toxicity.
Lithuanian: Pirminis nustatytas rizikos veiksnys buvo dehidratacija ir (arba) hipovolemija, kurią sukėlė toksinis poveikis virškinimo traktui.
English: Pharmacotherapeutic group: antineoplastic agents, protein kinase inhibitors, ATC code: L01XE29
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastiniai preparatai, baltymų kinazės inhibitoriai, ATC kodasL01XE29
English: • belong to an ethnic group other than White or Asian
Lithuanian: • priklausote ne baltaodžių ar azijiečių, o kitai etninei grupei;
English: In most cases, gastrointestinal perforation and fistulae occurred in patients with risk factors such as prior surgery or radiotherapy.
Lithuanian: Daugumoje atvejų virškinimo trakto perforacija bei fistulių susidarymas nustatytas pacientams, kuriems buvo rizikos veiksnių, pvz., anksčiau atlikta operacija arba taikyta radioterapija.
English: Systolic BP ≥140 mmHg up to <160 mmHg or diastolic BP ≥90 mmHg up to <100 mmHg
Lithuanian: Sistolinis KS nuo ≥ 140 mmHg iki < 160 mmHg arba diastolinis KS nuo ≥ 90 mmHg iki < 100 mmHg
English: Number of capsules
Lithuanian: Kapsulių skaičius
English: Life-threatening toxicities (Grade 4): Discontinuee a.
Lithuanian: Gyvybei grėsmingas toksinis poveikis (4-ojo laipsnio): vaisto vartojimą nutraukite a.
English: • Caregivers should not open the capsules to avoid exposure to the contents of the capsule.
Lithuanian: • Globėjams negalima atidaryti kapsulių, kad neatidengtų kapsulės turinio.
English: Data cut-off date = 13 Nov 2016.
Lithuanian: Duomenų rinkimo pabaigos data = 2016 m.
English: The capsules should be swallowed whole with water.
Lithuanian: Kapsulę reikia praryti visą, užgeriant vandeniu.
English: Patients with body weight <60 kg
Lithuanian: Pacientai, kurių kūno svoris yra < 60 kg
English: The M3 metabolite was the predominant analyte in excreta (~17% of the dose), followed by M2' (~11% of the dose) and M2 (~4.4 of the dose).
Lithuanian: M3 metabolitas buvo vyraujantis nustatomas darinys išskyrose (~17 % dozės), taip pat nustatyta M2' (~11 % dozės) ir M2 (~4,4 % dozės).
English: LENVIMA blocks the action of proteins called receptor tyrosine kinases (RTKs), which are involved in the development of new blood vessels that supply oxygen and nutrients to cells and help them to grow.
Lithuanian: LENVIMA blokuoja baltymų, vadinamų receptorių tirozino kinazėmis (RTK), kurie dalyvauja naujų deguonį ir maistines medžiagas į ląsteles tiekiančių kraujagyslių susidaryme bei padeda ląstelėms augti, veikimą.
English: The choice of antihypertensive treatment should be individualised to the patient's clinical circumstances and follow standard medical practice.
Lithuanian: Antihipertenzinis gydymas turi būti parenkamas individualiai pagal paciento klinikinę būklę ir turi atitikti standartinę medicininę praktiką.
English: • severe pain in the upper left part of the belly (abdomen) which may be associated with fever,
Lithuanian: • stiprus skausmas viršutinėje kairiojoje pilvo dalyje, kuris gali būti susijęs su karščiavimu,
English: In vitro, cytochrome P450 3A4 was demonstrated as the predominant (>80%) isoform involved in the P450-mediated metabolism of lenvatinib.
Lithuanian: In vitro nustatyta, kad citochromas P450 3A4 yra vyraujanti (> 80 %) izoforma, dalyvaujanti P450 sąlygojamame lenvatinibo metabolizme.
English: The majority of Grade 3 to 4 adverse reactions occurred during the first 6 months of treatment except for diarrhoea, which occurred throughout treatment, and weight loss, which tended to be cumulative over time.
Lithuanian: Didžioji dalis 3 ar 4-ojo laipsnio nepageidaujamų reakcijų pasireiškė per pirmuosius 6 gydymo mėnesius, išskyrus viduriavimą, kuris pasireiškė viso gydymo metu, ir svorio kritimą, kuris paprastai laikui bėgant pasireiškė vis labiau.
English: Continue lenvatinib and initiate antihypertensive therapy, if not already receiving
Lithuanian: Toliau vartokite lenvatinibą ir pradėkite antihipertenzinį gydymą, jei dar nepradėtas,
English: Similarly, no induction of P-gp mRNA expression was observed .
Lithuanian: Panašiai nenustatyta P-gp mRNR raiškos indukcijos.
English: • anal fistula (a small channel that forms between the anus and the surrounding skin)
Lithuanian: • išangės fistulė (kanalėlis, susidarantis tarp išangės ir aplink esančios odos);
English: The highest doses of lenvatinib studied clinically were 32 mg and 40 mg per day.
Lithuanian: Didžiausios kliniškai tirtos lenvatinibo dozės buvo 32 mg ir 40 mg per parą.
English: The analogous median apparent volume of distribution at steady-state (Vz/Fss) was also generally consistent and ranged from 43.2 L to 121 L.
Lithuanian: Analogiška tariamojo pasiskirstymo tūrio mediana esant pusiausvyrinei koncentracijai (Vz/Fss) taip pat paprastai buvo pastovi ir svyravo nuo 43,2 l iki 121 l.
English: Eligible patients with measurable disease according to RECIST 1.1 were randomised 2:1 to receive lenvatinib 24 mg once daily (n=261) or placebo (n=131).
Lithuanian: Kriterijus atitinkantiems pacientams, kurių ligą buvo galima vertinti pagal RECIST 1.1, atsitiktinių imčių būdu buvo skirta vartoti 24 mg lenvatinibo kartą per parą (n = 261) arba placebą (n = 131).
English: When administered with food to healthy subjects, peak plasma concentrations are delayed by 2 hours.
Lithuanian: Vartojant kartu su maistu sveikiems tiriamiesiems, didžiausia koncentracija plazmoje susidaro 2 valandomis vėliau.