FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Åtgärderna som vidtas vid tillverkningen av fibrinogen och trombin betraktas som effektiva mot höljeförsedda virus som HIV (humant immunbristvirus), hepatit B-virus och hepatit C-virus.
Lithuanian: Gaminant fibrinogeną ir trombiną taikomos priemonės laikomos veiksmingomis tokiems lipidais padengtiems virusams, kaip ŽIV (žmogaus imunodeficito virusas), hepatito B virusas ir hepatito C virusas.
Swedish: Raplixa måste användas inom 2 timmar efter det att injektionsflaskan har öppnats.
Lithuanian: Raplixa reikia suvartoti per 2 valandas nuo flakono atidarymo.
Swedish: Säkerheten för Raplixa för användning under graviditet eller amning har inte fastställts i kontrollerade kliniska prövningar.
Lithuanian: Raplixa vartojimo nėštumo ar žindymo metu saugumas kontroliuojamaisiais klinikiniais tyrimais neištirtas.
Swedish: • Näraliggande områden ska skyddas för att säkerställa att Raplixa endast appliceras på ytan som
Lithuanian: • Reikia apsaugoti gretimas sritis, užtikrinant, kad Raplixa būtų vartojamas tik ant paviršiaus, kurį reikia gydyti.
Swedish: Standardåtgärder för att förhindra infektioner på grund av användningen av medicinska produkter som tillverkats av humant blod eller human plasma innefattar urval av donatorer, screening av enskilda donationer och plasmapooler avseende specifika infektionsmarkörer och inklusion av effektiva tillverkningssteg för inaktivering/avlägsnande av virus.
Lithuanian: Tarp infekcijų, kurias sukelia iš žmogaus kraujo ar plazmos pagamintų vaistinių preparatų vartojimas standartinių prevencijos priemonių yra donorų atranka, atskirų donorų kraujo ir surinktos plazmos patikra, nustatant, ar nėra specifinių infekcijos žymenų, bei veiksmingų gamybos etapų virusams padaryti neaktyviais arba pašalinti įtraukimas.
Swedish: Erforderlig dos av Raplixa baserat på storleken på den blödande ytan som ska behandlas visas i tabellen nedan:
Lithuanian: Reikiama Raplixa dozė, pagrįsta kraujuojančio paviršiaus ploto, kurį reikia gydyti, dydžiu, parodyta lentelėje toliau:
Swedish: Hjälpämnen: Trehalos, Kalciumklorid, Humant albumin, Natriumklorid, Natriumcitrat, L-argininhydroklorid
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: Trehalozė, Kalcio chloridas, Žmogaus albuminas, Natrio chloridas, Natrio citratas, L-arginino hidrochloridas
Swedish: Därför har inga intravaskulära farmakokinetiska studier utförts på människa.
Lithuanian: Todėl vartojimo į kraujagyslę farmakokinetikos tyrimų žmonėms neatlikta.
Swedish: För tjockt blodkoagel kan ha en negativ inverkan på produktens effektivitet och sårläkningsprocessen.
Lithuanian: Per didelis krešulio storis gali neigiamai veikti preparato veiksmingumą ir žaizdos gijimą.
Swedish: Natriumklorid Natriumcitrat L-arginin-hydroklorid
Lithuanian: Natrio chloridas Natrio citratas L-arginino hidrochloridas
Swedish: Sprayapplicering av Raplixa får endast ske med användning av de tillhandahållna tillbehören för sprayapplicering och trycket får inte överskrida 1,5 bar (22 psi).
Lithuanian: Raplixa purkšti reikia tik naudojant tiekiamus purkštuvo priedus, slėgis neturi viršyti 1,5 baro (22 psi).
Swedish: Hållbarhet i öppnad förpackning: När injektionsflaskan är öppnad ska Raplixa appliceras inom 2 timmar.
Lithuanian: 3 metai Tinkamumo laikas atidarius: atidarius flakoną, Raplixa reikia suvartoti per 2 valandas.
Swedish: Stödjande behandling där kirurgiska tekniker av standardtyp är otillräckliga för förbättring av hemostas.
Lithuanian: Pagalbinė gydymo priemonė kraujavimo stabdymui pagerinti, kai standartinių chirurginių priemonių nepakanka.
Swedish: • Användning av Raplixa har endast visats stoppa blödning vid kirurgi som syns genom snittet (öppen kirurgi).
Lithuanian: • Nustatyta, kad Raplixa stabdo kraujavimą tik atliekant operacijas, kurių metu galima vizualizacija per pjūvį (atviroji operacija).
Swedish: I likhet med alla proteinprodukter är överkänslighetsreaktioner av allergisk typ möjliga.
Lithuanian: Kaip ir vartojant kitus baltymų preparatus, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo reakcijos.
Swedish: Omvandling av fibrinogen till fibrin sker genom klyvning av fibrinogen till fibrinmonomerer och fibrinpeptider.
Lithuanian: Fibrinogenas virsta fibrinu fibrinogenui skylant į fibrino monomerus ir fibrinopeptidus.
Swedish: Åtgärderna som vidtas betraktas som effektiva för höljeförsedda virus som humant immunbristvirus (HIV), hepatit B-virus (HBV) och hepatit C-virus (HCV).
Lithuanian: Taikomos priemonės laikomos veiksmingomis tokiems apvalkalą turintiems virusams, kaip žmogaus imunodeficito virusas (ŽIV), hepatito B virusas (HBV) ir hepatito C virusas (HCV).
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång du får en dos Raplixa, så ska namnet och satsnumret på produkten registreras för att upprätthålla ett register över använda tillverkningssatser.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą, kai vartojate Raplixa, užrašyti vaisto pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų palaikoma vartotų serijų registracija.
Swedish: - som lim för fixering av lappar (patcher) - som ett lim för tarmar (gastrointestinala anastomoser) - vid svåra arteriella blödningar.
Lithuanian: - kaip klijus lopams fiksuoti; - kaip klijus, skirtus žarnoms (virškinimo trakto anastomozėms); - esant sunkiam arteriniam kraujavimui.
Swedish: Rekommenderat spraytryck
Lithuanian: Rekomenduojamas purškimo slėgis
Swedish: Antikroppar mot komponenter i fibrinvävnadslim/hemostasprodukter kan uppkomma i sällsynta fall.
Lithuanian: Retais atvejais gali atsirasti antikūnų prieš fibrino klijų / hemostatikų preparatų komponentus.
Swedish: • Produktresumén • Handbok för hälso- och sjukvårdspersonal
Lithuanian: • Preparato charakteristikų santrauka (PCS) • Atmintinė sveikatos priežiūros specialistams
Swedish: Raplixa ska inte användas under graviditet och amning.
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti nėštumo ir žindymo metu.
Swedish: Det rekommenderas starkt att varje gång Raplixa administreras till en patient, så ska namnet och tillverkningssatsnumret på produkten registreras för att upprätthålla en koppling mellan patienten och produktens tillverkningssats.
Lithuanian: Primygtinai rekomenduojama kiekvieną kartą skiriant Raplixa užrašyti preparato pavadinimą ir serijos numerį, kad būtų galima nustatyti ryšį tarp paciento ir preparato serijos numerio.
Swedish: Gelatinsvamparna ska hanteras och användas enligt tillverkarens anvisningar i bipacksedeln som medföljer gelatinsvampen.
Lithuanian: Želatinos kempines reikia tvarkyti ir naudoti laikantis su kempine pateikiamame pakuotės lapelyje esančių gamintojo nurodymų.
Swedish: • Svårt att sova
Lithuanian: • miego sutrikimas.
Swedish: (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Lithuanian: BIOLOGINIŲ VEIKLIŲJŲ MEDŽIAGŲ GAMINTOJAI IR GAMINTOJAS, ATSAKINGAS UŽ SERIJŲ IŠLEIDIMĄ
Swedish: Handboken för hälso- och sjukvårdspersonal ska informera om följande viktiga moment:
Lithuanian: Atmintinėje sveikatos priežiūros specialistams turi būti informacija apie šiuos pagrindinius elementus:
Swedish: För att undvika risken för potentiellt livshotande luftemboli rekommenderas att Raplixa sprayas med användning av trycksatt CO2.
Lithuanian: Kad būtų išvengta potencialiai gyvybei pavojingos oro embolijos, Raplixa rekomenduojama purkšti naudojant suslėgtą CO2.
Swedish: Dessa inkluderar noggrant urval av blod- och plasmadonatorer för att säkerställa att personer som löper risk att bära på infektioner utesluts, och testning av varje donation och plasmapooler avseende tecken på virus/infektioner.
Lithuanian: Tarp šių priemonių yra kruopšti kraujo ir plazmos donorų atranka užtikrinanti galimų užkrato nešiotojų atmetimą, viso donorų kraujo ir surinktos plazmos patikra, nustatant, ar nėra virusų / infekcijų požymių.
Swedish: I kliniska prövningar användes i genomsnitt 0,5 g till 1 g på mindre blödningsställen (< 10 cm²).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu mažesnėms kraujuojančioms sritimis (< 10 cm²) buvo vartojama vidutiniškai 0,5-1 g.
Swedish: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Irland
Lithuanian: Mallinckrodt Pharmaceuticals Ireland Ltd College Business & Technology Park, Cruiserath, Blanchardstown, Dublin 15, Airija
Swedish: Läkemedelsverket
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA
Swedish: Vävnadslim, pulver Torrt vitt pulver.
Lithuanian: Audinių klijų milteliai Sausi balti milteliai.
Swedish: Parvovirus B19 kan vara allvarligt för gravida kvinnor (fetal infektion) och personer med nedsatt immunförsvar eller ökad erytropoes (t.ex. hemolytisk anemi).
Lithuanian: Parvovirusas B19 gali būti pavojingas nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, kurių imuninė sistema yra nusilpusi ar kuriems yra padidėjusi eritropoezė (pvz., hemolizinė anemija).
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ Flakono etiketė
Swedish: Sprayapplicering av Raplixa får inte användas vid endoskopiska eller laparoskopiska ingrepp.
Lithuanian: Raplixa purškalo negalima vartoti endoskopinių ar laparoskopinių procedūrų metu.
Swedish: Raplixa Spray-enhet (RaplixaSpray) ska endast användas om det är möjligt att göra en korrekt bedömning av sprayavståndet.
Lithuanian: „RaplixaSpray" purkštuvą reikia naudoti tik jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą.
Swedish: Mängden Raplixa som ska appliceras beror på hur stor yta som ska behandlas under operationen och hur kraftig blodförlusten är.
Lithuanian: Vartojamas Raplixa kiekis priklauso nuo operacijos metu gydomos paviršiaus srities ir kraujavimo sunkumo.
Swedish: Gelatinsvampar är CE-märkta och tillhandahålls och förpackas separat (se bruksanvisningen till den specifika gelatinsvamp som ska användas).
Lithuanian: Želatinos kempinės yra pažymėtos CE ženklu, jos yra supakuotos ir tiekiamos atskirai (žr.
Swedish: Infektion med parvovirus B19 kan vara allvarlig för gravida kvinnor (fosterinfektion) och för personer med försvagat immunsystem eller med vissa typer av anemi (t.ex. sickle cell-sjukdom eller hemolytisk anemi).
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali būti pavojinga nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba kurie serga tam tikrų tipų anemija (pvz., pjautuvine mažakraujyste arba hemolizine anemija).
Swedish: Kalciumjoner krävs för såväl omvandlingen av fibrinogen som korsbindningen av fibrin.
Lithuanian: Kalcio jonai reikalingi ir fibrinogeno virsmui, ir fibrino sukryžiavimui.
Swedish: Den initiala mängden av produkten som ska appliceras på ett utvalt ställe på kroppen eller på en målyta ska räcka för att täcka det avsedda appliceringsområdet helt med ett tunt lager Raplixa som sedan täcks med en absorberbar gelatinsvamp (fuktad med koksaltlösning).
Lithuanian: Pradinis preparato kiekis, kurį reikia vartoti parinktoje anatominėje vietoje ar reikiamo paviršiaus srityje, turi būti pakankamas, kad visiškai padengtų numatytą sritį plonu Raplixa sluoksniu, ant kurio po to uždedama absorbuojamoji želatinos kempinė (sudrėkinta fiziologiniu tirpalu).
Swedish: Rekommenderat avstånd från målvävnad
Lithuanian: Rekomenduojamas atstumas nuo gydomų audinių
Swedish: • Klåda
Lithuanian: • niežėjimas;
Swedish: - Övriga innehållsämnen är trehalos, kalciumklorid, albumin, natriumklorid, natriumcitrat,
Lithuanian: Veiklioji medžiaga - Pagalbinės medžiagos yra trehalozė, kalcio chloridas, albuminas, natrio chloridas, natrio
Swedish: Sprayapplicering av Raplixa bör endast användas om det är möjligt att göra en korrekt bedömning av sprayavståndet.
Lithuanian: Raplixa purkšti reikia tik tada, jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą.
Swedish: Applicera först på gelatinsvamp
Lithuanian: Pirma užberiama ant želatinos kempinės
Swedish: I kombination med en gelatinsvamp appliceras eller sprayas Raplixa på snittad vävnad där pulvret bildar ett skikt som bidrar till att stoppa blödning.
Lithuanian: Kartu su želatinos kempine Raplixa užberiamas arba purškiamas ant prapjautų audinių, kur jis suformuoja sluoksnį, padedantį stabdyti kraujavimą.
Swedish: När Raplixa appliceras med den rekommenderade sprayenheten måste kirurgen se till att använda ett tryck och ett avstånd från vävnaden som ligger inom det område som rekommenderas av tillverkaren enligt följande:
Lithuanian: Purkšdamas Raplixa rekomenduojamu purkštuvu, chirurgas turi naudoti slėgį ir atstumą nuo audinių, atitinkantį gamintojo nurodytas ribas.
Swedish: Överkänslighet eller allergiska reaktioner (vilka kan innefatta angioödem, sveda och smärta vid appliceringsstället, bronkialspasm, frossa, flush, generaliserad urtikaria, huvudvärk, nässelutslag, hypotoni, letargi, illamående, rastlöshet, takykardi, trånghet i bröstet, stickningar, kräkning, väsande andning) kan uppkomma i enstaka fall hos patienter som behandlats med fibrinvävnadslim/ hemostatika: dessa reaktioner har progredierat till svår anafylaxi.
Lithuanian: Pavieniais atvejais pacientams, gydomiems fibrino klijais / hemostatiniais preparatais, gali pasireikšti padidėjusio jautrumo ar alerginės reakcijos (tarp kurių gali būti angioedema, deginimas ir dilgčiojimas vartojimo vietoje, bronchų spazmas, šiurpulys, paraudimas, išplitusi dilgėlinė, galvos skausmas, dilgėlinė, hipotenzija, mieguistumas, pykinimas, nerimavimas, tachikardija, gniuždymas krūtinės srityje, spengimas ausyse, vėmimas, švokštimas ir kt.): šios reakcijos progresavo iki sunkios anafilaksijos.
Swedish: Dosen som ska appliceras bestäms av olika variabler, däribland typen av kirurgiskt ingrepp, storleken på det blödande området, blödningens allvarlighetsgrad, vilket appliceringssätt som kirurgen har valt samt antalet appliceringar.
Lithuanian: Vartojama dozė priklauso nuo šių ir kitų kintamųjų: operacijos tipo, kraujuojančio paviršiaus ploto, kraujavimo sunkumo, chirurgo parinkto vartojimo būdo ir vartojimo kartų.
Swedish: Humant fibrinogen 79 mg/g Humant trombin 726 IE/g
Lithuanian: Žmogaus fibrinogenas 79 mg/g Žmogaus trombinas 726 TV/g
Swedish: 2 g humant fibrinogen 79 mg/g humant trombin 726 IE/g
Lithuanian: 2 g žmogaus fibrinogenas 79 mg/g žmogaus trombinas 726 TV/g
Swedish: Blödning vid målställena var lindrig eller måttlig.
Lithuanian: Kraujavimas gydomose vietose buvo nesunkus arba vidutinio sunkumo.
Swedish: Ta ut injektionsflaskan och sprayenheten ur deras respektive påse med bibehållen sterilitet.
Lithuanian: Išimkite flakoną ir purkštuvą iš jų maišelių, išlaikydami sterilumą.
Swedish: Raplixa ska förvaras i kontrollerad rumstemperatur.
Lithuanian: Raplixa reikia laikyti kontroliuojamoje kambario aplinkos temperatūroje.
Swedish: Överförbara smittämnen
Lithuanian: Pernešamos užkrato medžiagos
Swedish: En av följande appliceringsmetoder för Raplixa kan användas beroende på typen av kirurgiskt ingrepp, placering och storlek samt blödningens allvarlighetsgrad:
Lithuanian: Gali būti taikomas vienas iš toliau nurodytų Raplixa vartojimo metodų, priklausomai nuo operacijos tipo, vietos ir dydžio bei kraujavimo sunkumo.
Swedish: Du kan också rapportera biverkningar direkt via det nationella rapporteringssystemet.
Lithuanian: Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti tiesiogiai naudodamiesi VVKT prie LR SAM
Swedish: Innehållsdeklaration - De aktiva substanserna i Raplixa är fibrinogen och trombin från human plasma.
Lithuanian: Raplixa sudėtis - Veikliosios Raplixa medžiagos yra iš žmogaus plazmos gautas fibrinogenas ir žmogaus
Swedish: • Krav på att blodtryck, puls, syremättnad och end-tidal CO2 noggrant övervakas när produkten sprayas på grund av risken för uppkomst av gasemboli
Lithuanian: • Reikalavimas atidžiai stebėti kraujospūdį, pulso dažnį, įsotinimą deguonimi ir CO2 kiekį iškvepiamame ore iškvėpimo pabaigoje, nes gali pasireikšti dujų embolija
Swedish: CSL Behring GmbH Emil-von-Behring-Straße 76 35041 Marburg Tyskland
Lithuanian: Emil-von-Behring-Straße 76
Swedish: Raplixa och sprayenheten ska förvaras i kontrollerad rumstemperatur.
Lithuanian: Raplixa ir purkštuvą reikia laikyti kontroliuojamoje, kambario aplinkos temperatūroje.
Swedish: Raplixa får inte användas som ett lim för att fixera patcher.
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti kaip klijų lopams fiksuoti.
Swedish: Injektionsflaskan måste öppnas i ett sterilt fält.
Lithuanian: Flakoną reikia atidaryti steriliame lauke.
Swedish: Raplixa får inte användas som ett lim för tarmar (gastrointestinala anastomoser).
Lithuanian: Raplixa negalima vartoti kaip klijų, skirtų žarnoms (virškinimo trakto anastomozėms).
Swedish: Fibrinmonomererna aggregeras och bildar ett fibrinkoagel.
Lithuanian: Fibrino monomerai susijungia ir formuoja fibrino krešulį.
Swedish: Raplixa har studerats på patienter som genomgick spinal kirurgi, kärlkirurgi, mjukdelskirurgi och leverresektion.
Lithuanian: Buvo ištirtas Raplixa vartojimas pacientams, kuriems atliekama stuburo operacija, kraujagyslių operacija, minkštųjų audinių operacija ir kepenų rezekcija.
Swedish: Ett gram pulver innehåller 79 mg humant fibrinogen och 726 IE humant trombin.
Lithuanian: Viename grame miltelių yra 79 mg žmogaus fibrinogeno ir 726 TV žmogaus trombino.
Swedish: Det finns tre appliceringsmetoder: direkt applicering av Raplixa på den blödande vävnaden följt av applicering av gelatinsvampen eller applicering av Raplixa först på en gelatinsvamp varefter svampen appliceras på den blödande vävnaden eller applicering av Raplixa-pulver med användning av RaplixaSpray-enheten följt av applicering av gelatinsvampen.
Lithuanian: Yra trys vartojimo būdai: Raplixa vartojama tiesiogiai ant kraujuojančių audinių, po to uždedama želatinos kempinė arba pirma Raplixa užberiama ant želatinos kempinės ir kempinė uždedama ant kraujuojančių audinių arba Raplixa milteliai užpurškiami „RaplixaSpray" purkštuvu, po to uždedama želatinos kempinė.
Swedish: Anslut RaplixaSpray-enheten till RaplixaReg -tryckregulatorn och därigenom till tillförseln av medicinsk CO2-gas (CO2 rekommenderas; Raplixa kan även användas med medicinsk luft) inställd på ett tryck av 1,5 bar (22 psi).
Lithuanian: Prijunkite „RaplixaSpray" purkštuvą prie „RaplixaReg" slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininių CO2 dujų tiekimo sistemos (rekomenduojama naudoti CO2; Raplixa taip pat galima vartoti su medicininiu oru), kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
Swedish: RaplixaSpray-enheten levereras med det styva munstycket fastsatt.
Lithuanian: „RaplixaSpray" purkštuvas tiekiamas su pritvirtintu standžiuoju antgaliu.
Swedish: Risken verkar vara högre när fibrinvävnadslim sprayas med luft, jämfört med CO2 och kan därför inte uteslutas med Raplixa.
Lithuanian: Manoma, kad ši rizika yra didesnė, kai fibrino klijai purškiami su oru, ne su CO2, ir todėl negali būti paneigta, jeigu vartojama Raplixa.
Swedish: • Raplixa ska appliceras som ett tunt lager.
Lithuanian: • Raplixa bus vartojamas plonu sluoksniu.
Swedish: Tabell 1: Sammansättning av Raplixa (per gram pulver) Källa
Lithuanian: Raplixa sudėtis (vieno miltelių gramo)
Swedish: Förpackning med 1 injektionsflaska.
Lithuanian: 1 flakono pakuotė.
Swedish: När Raplixa appliceras med en sprayenhet ska ett visst tryck användas som ligger inom området som rekommenderas av sprayenhetens tillverkare.
Lithuanian: Purkšdami Raplixa purkštuvu, reikia naudoti nustatytą slėgį, atitinkantį purkštuvo gamintojo rekomenduojamą intervalą.
Swedish: Raplixa är en färdigblandad blandning av trombin och fibrinogen tillhandahållen som ett bruksfärdigt torrt pulver till fibrinvävnadslim i en injektionsflaska av glas som innehåller 0,5 g, 1 g eller 2 g Raplixa.
Lithuanian: Raplixa yra sumaišytas trombino ir fibrinogeno derinys, tiekiamas kaip paruošti naudoti sausi fibrino klijų milteliai stikliniame flakone, kuriame yra 0,5 g, 1 g arba 2 g Raplixa.
Swedish: När Raplixa appliceras med användning av RaplixaSpray-enheten ska trycket vara inom området som rekommenderas av ProFibrix.
Lithuanian: Purškiant Raplixa „RaplixaSpray" purkštuvu, slėgis turi būti „Pro-Fibrix" rekomenduojamose ribose.
Swedish: Sverige
Lithuanian: Vokietija
Swedish: Om du får en allergisk reaktion kan du ha ett eller flera av följande symtom: hudutslag, nässelfeber, trånghet i bröstet, frossa, rodnad, huvudvärk, lågt blodtryck, dåsighet, illamående, rastlöshet, ökad hjärtfrekvens, stickningar, kräkning eller väsande andning.
Lithuanian: Apskritai retais atvejais (ne daugiau nei 1 iš 1 000 pacientų) fibrino klijai gali sukelti alerginę reaciją. Jeigu Jums pasireiškė alerginė reakcija, Jums gali būti bent vienas iš šių simptomų: odos išbėrimas, dilgėlinė arba pūslės (dilgėlinė), spaudimas krūtinėje, šaltkrėtis, paraudimas, galvos skausmas, žemas kraujo spaudimas, mieguistumas, pykinimas, nerimas, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis, dilgčiojimas, vėmimas ar švokštimas.
Swedish: Kombinationen av Raplixa och en gelatinsvamp minskade mediantiden till hemostas vid målställen med upp till 2 minuter jämfört med enbart en gelatinsvamp.
Lithuanian: Vartojant Raplixa kartu su želatinos kempine, laiko iki hemostazės mediana gydomose vietose buvo iki 2 min.
Swedish: På större blödningsställen (10-100 cm²) användes 1 till 2 g. Det är känt från in vitro-tester att 1 g kan täcka 100 cm² med användning av RaplixaSpray-enheten.
Lithuanian: In vitro tyrimai parodė, kad naudojant „RaplixaSpray" purkštuvą 1 g galima padengti 100 cm².
Swedish: När man sprayar Raplixa bör förändringar i blodtryck, puls, syremättnad och sluttidal CO2 övervakas på grund av risken för uppkomst av luft- eller gasemboli.
Lithuanian: Purškiant Raplixa, reikia stebėti kraujospūdžio, pulso, įsotinimo deguonimi ir CO2 kiekio iškvepiamame ore iškvėpimo pabaigoje pokyčius, nes gali pasireikšti oro arba dujų embolija.
Swedish: Raplixa ska användas i kombination med en godkänd gelatinsvamp (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Raplixa reikia vartoti kartu su įteisinta želatinos kempine (žr.
Swedish: - Den tredje metoden är applicering av Raplixa på blödningsstället med hjälp av den rekommenderade sprayenheten följt av appliceringen av gelatinsvampen.
Lithuanian: - Trečias būdas: Raplixa užpurškiamas rekomenduojamu purkštuvu ant kraujuojančios vietos, po to uždedama želatinos kempinė.
Swedish: Risken verkar vara högre när fibrinvävnadslim sprayas med luft jämfört med koldioxid (CO2) och kan därför inte uteslutas med Raplixa.
Lithuanian: Ši rizika yra didesnė, kai fibrino klijai purškiami su oru nei su CO2 ir todėl negali būti paneigta, jeigu vartojama Raplixa.
Swedish: Håll injektionsflaskan upprätt, skaka den försiktigt och ta av aluminiumlocket och gummiproppen.
Lithuanian: Laikykite flakoną stačią, švelniai pakratykite ir nuimkite aliumininį dangtelį ir guminį kamštį.
Swedish: När injektionsflaskan är öppnad ska produkten användas inom 2 timmar.
Lithuanian: Atidarius flakoną, suvartoti per 2 valandas.
Swedish: Sprayapplicering med användning av RaplixaSpray-enheten följt av gelatinsvamp Injektionsflaskan och RaplixaSpray-enheten tas ut ur deras respektive påse med bevarad sterilitet.
Lithuanian: Purškiama „RaplixaSpray" purkštuvu, po to uždedama želatinos kempinė Flakoną ir „RaplixaSpray" purkštuvą išimkite iš jų maišelių, išlaikant sterilumą.
Swedish: Åtgärderna som vidtas kan vara av begränsat värde mot icke höljeförsedda virus som hepatit A-virus och parvovirus B19 (orsakar femte sjukan).
Lithuanian: Taikomos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos tokiems apvalkalo neturintiems virusams, kaip hepatito A virusas ir parvovirusas B19 (sukeliantis infekcinę eritemą).
Swedish: Applicering måste ske inom 2 timmar efter det att injektionsflaskan anslutits till enheten.
Lithuanian: Preparatą reikia suvartoti per 2 valandas nuo flakono pritvirtinimo prie purkštuvo.
Swedish: Maximal ytarea Applicering med användning av RaplixaSpray
Lithuanian: Maksimalus paviršiaus plotas Purškiama „RaplixaSpray" purkštuvu
Swedish: Anslut RaplixaSpray-enheten till RaplixaReg -tryckluftsregulatorn eller CO2-tryckregulatorn och därigenom till tillförseln av medicinsk luft eller CO2-gas inställd på ett tryck av 1,5 bar (22 psi).
Lithuanian: Prijunkite „RaplixaSpray" purkštuvą prie „RaplixaReg" slėgio reguliatoriaus arba CO2 slėgio reguliatoriaus ir kartu prie medicininio ar CO2 dujų tiekimo sistemos, kurioje nustatytas 1,5 baro (22 psi) slėgis.
Swedish: Raplixa kan även användas med medicinsk luft (se avsnitt 4.4 och 6.6).
Lithuanian: Raplixa taip pat galima vartoti su medicininiu oru (žr.