FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Метадон и опиатни производни: едновременното приложение на метадон и ампренавир води до намаляване на Cmax и AUC на активния метадонов енантиомер (R-enantiomer) съответно с 25 % и 13 %, докато Cmax, AUC и Cmin на неактивния метадонов енантиомер (S-enantiomer) намаляват съответно с 48 %, 40 % и 23 %.
Estonian: Metadoon ja opiaadi derivaadid: amprenaviiriga koosmanustamisel vähenesid metadooni aktiivse enantiomeeri (R-enantiomeeri) Cmax ja AUC vastavalt 25% ja 13%, samal ajal kui metadooni inaktiivse enantiomeeri (S-enantiomeeri) Cmax, AUC ja Cmin vähenesid vastavalt 48%, 40% ja 23%.
Bulgarian: За да се извлече пълната полза от лечението с Agenerase, е много важно да приемате цялата дневна доза, предписана Ви от лекаря.
Estonian: Agenerase-ravist maksimaalse kasu saamiseks on väga tähtis võtta iga päev sisse arsti poolt määratud täisannus.
Bulgarian: Една или две бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), всяка съдържаща по 240 капсули.
Estonian: Üks või kaks valget kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelit, kumbki sisaldab 240 kapslit.
Bulgarian: След перорален прием средното време (tmax) за достигане на максималната серумна концентрация на ампренавир е между 1 и 2 часа за капсулите и 0,5 до 1 час за пероралния разтвор.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on amprenaviiri keskmine maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumise aeg (tmax) 1…2 tundi kapsli ning 0,5…1 tund peroraalse lahuse puhul.
Bulgarian: Средно плазмено HIV-1 РНК AAUCMB (log10 копия/ml)
Estonian: Keskmine plasma HIV-1 RNA AAUCMB (log10 koopiat/ml)
Bulgarian: Ако забележите някой от тези признаци, моля уведомете Вашия лекар.
Estonian: Kui märkate mõnda neist sümptomitest, informeerige oma arsti.
Bulgarian: В in vitro проучвания е установено, че свързването на ампренавир с протеините е около 90 %.
Estonian: In vitro uuringutes oli amprenaviiri seonduvus plasmavalkudega ligikaudu 90%.
Bulgarian: Затова при жени във фертилна възраст се препоръчват алтернативни методи за контрацепция (вж. точка 4.5).
Estonian: Seetõttu soovitatakse fertiilses eas naistel kasutada alternatiivseid usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid (vt lõik 4.5).
Bulgarian: Флутиказон пропионат (взаимодействие с ритонавир): в клинично изпитване, при което ритонавир 100 mg капсули два пъти дневно е прилаган едновременно с 50 µg флутиказон пропионат интраназално (4 пъти дневно) за 7 дни при здрави индивиди, плазмените нива на флутиказон пропионат са се повишили значително, докато същинските нива на кортизола са се понижили с приблизително 86 % (при 90 % интервал на доверителност 82-89 %).
Estonian: Flutikasoonpropionaat (koostoime ritonaviiriga): kliinilises uuringus, milles ritonaviiri 100 mg kapsleid (kaks korda ööpäevas) manustati koos 50 μg intranasaalse flutikasoonpropionaadiga (4 korda ööpäevas) seitsme päeva jooksul tervetele isikutele, tõusis flutikasoonpropionaadi plasmatase märkimisväärselt, samal ajal kui endogeense kortisooli tase vähenes ligikaudu 86% (90% usaldusintervall 82…89%).
Bulgarian: Преди началото на терапия с Agenerase и ритонавир трябва да се има предвид и пълната лекарствена информация на ритонавир.
Estonian: Enne Agenerase'i ja ritonaviiri ravi alustamist tuleb läbi lugeda kogu informatsioon ritonaviiri kohta.
Bulgarian: Медиана на CD4 (клетки/ml) (обхват)
Estonian: Keskmine CD4 (rakku/ml) (vahemik)
Bulgarian: Затова Agenerase не трябва да се прилага едновременно с перорално приложен мидазолам (вж. точка 4.3), а при едновременното приложение на Agenerase с парентерално приложен мидазолам се изисква повишено внимание.
Estonian: Seetõttu ei tohi Agenerase't manustada koos suukaudse midasolaamiga (vt lõik 4.3) ning manustamisel koos parenteraalse midasolaamiga peab olema ettevaatlik.
Bulgarian: Ампренавир не повлиява фертилитета.
Estonian: Amprenaviiril puudus mõju viljakusele.
Bulgarian: Трициклични антидепресанти: препоръчва се внимателно проследяване на терапевтичните и на нежеланите лекарствени реакции на трицикличните антидепресанти когато те (например дезипрамин и нортриптилин) се прилагат едновременно с Agenerase (вж. точка 4.4).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid: soovitatav on tritsükliliste antidepressantide terapeutilise toime ja kõrvaltoimete hoolikas jälgimine, kui neid (näiteks desipramiini või nortriptüliini) manustatakse koos Agenerase'iga (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Бели пластмасови (HDPE) бутилки, съдържащи 480 капсули.
Estonian: Valged kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis sisaldavad 480 kapslit.
Bulgarian: Когато се прилага с Agenerase се препоръчва прилагане на най-ниската възможна доза аторвастатин.
Estonian: Agenerase'ga koosmanustamisel tuleb kasutada atorvastatiini väikseimat võimalikku annust.
Bulgarian: Няма достатъчно данни за употребата на ампренавир при бременни жени.
Estonian: Rasedus: amprenaviiri kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Bulgarian: Тъй като Agenerase капсули съдържат витамин E, не трябва да приемате допълнително витамин E.
Estonian: Kuna Agenerase kapslid sisaldavad vitamiini E, ei tohi täiendavalt võtta vitamiin E preparaate.
Bulgarian: Реалният обем на разпределение е приблизително 430 литра (6 l/kg при прието за средно телесно тегло 70 kg), което предполага голям обем на разпределение със свободно навлизане на ампренавир в тъканите извън системното кръвообращение.
Estonian: Jaotumine: jaotusruumala on ligikaudu 430 liitrit (6 l/kg 70 kg kehakaalu puhul), mis näitab suurt jaotusmahtu ja amprenaviiri vaba tungimist süsteemsest ringest kudedesse.
Bulgarian: Сродни на ампренавир вещества са открити в млякото на плъхове, но не е известно дали ампренавир се екскретира в човешкото мляко.
Estonian: Imetamine: rottide rinnapiimast leiti amprenaviiriga seotud materjali, kuid ei ole teada, kas amprenaviir eritub inimese rinnapiima.
Bulgarian: AUC нараства приблизително 3 пъти при пациенти с умерено и 4 пъти при пациенти с тежко чернодробно увреждане.
Estonian: Mõõduka maksakahjustusega patsientidel suurenes AUC peaaegu kolm korda ja raske maksakahjustusega patsientidel neli korda.
Bulgarian: Въз основа на данните за други CYP3A4 инхибитори, се очаква плазмената концентрация на мидазолам да е значително повисока, когато мидазолам се прилага перорално.
Estonian: Teiste CYP3A4 inhibiitorite puhul täheldatud andmete põhjal on arvata, et midasolaami plasmakontsentratsiooni suurenemine on oluliselt suurem ravimi suukaudsel manustamisel.
Bulgarian: При педиатричните проучвания APV20003 и APV29005, 67 пациенти, които са приемали протеазен инхибитор преди, са лекувани с фозампренавир/ритонавир, и от 22 генотипизирани изолата с вирусологичен неуспех, при девет пациенти са установени протеазни мутации, появили се по време на лечението.
Estonian: Laste uuringutes APV20003 ja APV29005 raviti 67 varem PI-ravi saanud patsienti fosamprenaviiri/ritonaviiriga ning 22-st genotüpiseeritud viroloogilise ravivastuseta isolaadist üheksal patsiendil leiti ravi tagajärjel tekkinud proteaasi mutatsioone.
Bulgarian: Прием на други лекарства
Estonian: Kasutamine koos teiste ravimitega:
Bulgarian: Меки капсули
Estonian: Pehmed kapslid
Bulgarian: ≥ 1/1 000 и <1/100
Estonian: ≥ 1/1000 ja < 1/100
Bulgarian: Бъбречният клирънс на ритонавир също е незначителен, от което следва, че повлияването на елиминирането на ампренавир и ритонавир от нарушената бъбречна функция трябва да е минимално.
Estonian: Ritonaviiri neerukliirens on samuti minimaalne; seetõttu peaks neerukahjustuse mõju amprenaviiri ja ritonaviiri eliminatsioonile olema minimaalne.
Bulgarian: Обвивка на капсулата: желатин, глицерол, d-сорбитол (E420) и разтвор на сорбитани, титанов диоксид, червено мастило.
Estonian: Kapsli kest: želatiin, glütserool, d-sorbitool (E420) ja sorbitaani lahus, titaandioksiid, punane trükitint.
Bulgarian: Неподсилен Agenerase при деца с предшестващо интензивно лечение
Estonian: Tugevalt eelravitud lapsed, potentseerimata Agenerase
Bulgarian: Когато ампренавир се приема едновременно с ритонавир, профилът на метаболитни лекарствени взаимодействия на ритонавир може да доминира, тъй като ритонавир е по-мощен CYP3A4 инхибитор.
Estonian: Kui manustada amprenaviiri ja ritonaviiri koos, siis ritonaviiri metaboolne koostoimete profiil võib olla ülekaalus, sest ritonaviir on tugevam CYP3A4 inhibiitor.
Bulgarian: При НІV-инфектирани пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (CART) може да се появи възпалителна реакция към асимптомни или остатъчни опортюнистични патогени и да доведе до сериозно клинично състояние или до влошаване на симптоматиката.
Estonian: Raskekujulise immuunpuudulikkusega HIV-infektsiooniga patsientidel võib kombineeritud retroviirusevastase ravi alustamise ajal tekkida põletikuline reaktsioon asümptomaatilistele või residuaalsetele oportunistlikele patogeenidele ja põhjustada tõsist kliinilise seisundi või sümptomite halvenemist.
Bulgarian: Да се вземе под внимание, че данните за посочените по-долу взаимодействия са получени при възрастни.
Estonian: Täiskasvanutelt on saadud järgmised andmed koostoimete kohta.
Bulgarian: Първичните мутации са както са определени от IAS USA по времето на първоначалния анализ, 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Estonian: 1 IAS USA määratluse järgi olid primaarsed mutatsioonid originaalanalüüsi ajal 2002 D30N, M46I/L, G48V, I50V, V82A/F/T/S, I84V, L90M.
Bulgarian: Пропилен гликол може да причини редица нежелани реакции като припадъци, вцепененост, ускорен пулс и намаляване броя на червените кръвни клетки (виж "Не приемайте Agenerase", "Обърнете специално внимание при лечението с Agenerase").
Estonian: Propüleenglükool võib põhjustada selliseid kõrvaltoimeid nagu krambid, stuupor, kiire südametegevus ja punaste vereliblede lagunemine (vt ka Ärge kasutage Agenerase´t, Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga Agenerase).
Bulgarian: Не е установено лечението с Agenerase да намалява риска от предаване на HIV инфекцията на други хора чрез полов контакт или по кръвен път.
Estonian: Agenerase-ravi ei vähenda HIV-infektsiooni levikut sugulisel teel või vereülekande kaudu.
Bulgarian: Метаболизмът на инхибиторите на HMG-CoA редуктазата ловастатин и симвастатин е силно зависим от CYP3A4, ето защо едновременната употреба на Agenerase със симвастатин или ловастатин не се препоръчва, поради повишен риск от миопатия, включително рабдомиолиза.
Estonian: HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite lovastatiini ja simvastatiini metabolism sõltub suurel määral CYP3A4-st, mistõttu Agenerase't ei soovitata manustada koos simvastatiini või lovastatiiniga, kuna suurenenud on müopaatia (sh rabdomüolüüsi) oht.
Bulgarian: Обриви/Кожни реакции
Estonian: Lööbed/nahareaktsioonid
Bulgarian: Поради потенциалния риск от токсичност от голямото количество на помощната съставка пропилен гликол Agenerase перорален разтвор е противопоказан при бебета и деца до 4годишна възраст, бременни жени, пациенти с чернодробно увреждане или недостатъчност и пациенти с бъбречна недостатъчност.
Estonian: Abiaine propüleenglükooli suurest sisaldusest tingitud võimaliku mürgistusohu tõttu on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud imikutel ja alla 4-aastastel lastel, rasedatel naistel, maksakahjustuse või maksapuudulikkusega patsientidel ja neerupuudulikkusega patsientidel.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 4 mg/ml натрий.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab 4 mg/ml naatriumit.
Bulgarian: При изследване за репродуктивност на бременни плъхове приложените дози през периода от имплантация до лактация са довели до намалено наддаване на тегло в поколението по време на кърменето.
Estonian: Tiinete rottidega teostatud reproduktsiooniuuringus, kus ravimit manustati viljastatud munaraku implantatsioonist kuni imetamiseni, täheldati järglaste vähenenud kaaluiivet imetamisperioodil.
Bulgarian: Брой на предходно приеманите протеазни инхибитори [n (%)]
Estonian: Eelnevalt tarbitud NRTI-de arv [n (%)]
Bulgarian: лидокаин), антибиотици (напр. рифабутин, кларитромицин, дапсон и еритромицин), противогъбични средства (напр. кетоконазол, итраконазол), антималарийни лекарства (напр. халофантрин), антиконвулсанти (напр. карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал), калциеви антагонисти (напр. амлодипин, дилтиазем, фелодипин, израдипин, никардипин, нифедипин, нимодипин, низолдипин и верапамил), лекарства за понижаване на холестерола (напр. аторвастатин, ловастатин и симвастатин), лекарства за лечение на еректилна дисфункция (напр. силденафил и варденафил), ненуклеозидни инхибитори на обратната транскриптаза (напр. делавирдин, ефавиренц и невирапин), опиоиди (напр. метадон), хормони като естрогени и прогестагени (напр. хормонални контрацептиви), някои глюкокортикостероиди (напр. флутиказон пропионат и будезонид), трициклични антидепресанти (напр. дезипрамин и нортриптилин), седативни средства (напр. мидазолам, приложен чрез инжекция), пароксетин и други (напр.
Estonian: Järgmisi ravimeid tohib koos Agenerase'ga kasutada ainult arsti ettekirjutusel: anesteetikumid (nt lidokaiin), antibiootikumid (nt rifabutiin, klaritromütsiin, dapsoon ja erütromütsiin), seenevastased ravimid (nt ketokonasool, itrakonasool), malaariaravimid (nt halofantriin), krambiravimid (nt karbamasepiin, fenütoiin ja fenobarbitaal), kaltsiumikanali blokaatorid (nt amlodipiin, diltiaseem, felodipiin, isradipiin, nikardipiin, nifedipiin, nimodipiin, nisoldipiin ja verapamiil), kolesteroolisisaldust langetavad ravimid (nt atorvastatiin, lovastatiin ja simvastatiin), erektsioonihäirete ravimid (nt sildenafiil ja vardenafiil), mittenukleosiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorid (nt delavirdiin, efavirens ja nevirapiin), opioidid (nt metadoon), hormoonid nagu östrogeenid ja progestogeenid (nt hormonaalsed rasestumisvastased tabletid, „antibeebipillid"), mõned glükokortikoidid (nt flutikasoonpropionaat ja budesoniid), tritsüklilised antidepressandid (nt desipramiin ja nortriptüliin), rahustid (nt süstitav midasolaam), paroksetiin ja muud ravimid (nt klosapiin ja loratadiin).
Bulgarian: Поради липса на данни относно безопасността и ефикасността при деца под 4-годишна възраст не се препоръчва употребата на Agenerase при тях (вж. точка 5.2).
Estonian: Alla 4-aastased lapsed: Agenerase'i ei soovitata kasutada lastel vanuses alla 4 aasta ohutuse ja efektiivsuse andmete puudumise tõttu (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Изборът на ампренавир трябва да се основава на изследване на индивидуалната резистентност на вируса и досегашното лечение на пациента (вж. точка 5.1).
Estonian: Amprenaviiri valik peab baseeruma individuaalsetel viiruse resistentsuse määramise tulemustel ja patsiendi ravianamneesil (vt lõik 5.1).
Bulgarian: Ампренавир не е мутагенен и генотоксичен в набор от in vivo и in vitro изследвания за генотоксичност, включващи обратни бактериални мутации (Ames Тест), миши лимфом, микронуклеус тест при плъхове и хромозомни аберации в човешки периферни лимфоцити.
Estonian: Amprenaviir ei olnud mutageenne ega genotoksiline mitmetes in vivo ja in vitro genotoksilisuse testides, kaasa arvatud Ames test, hiire lümfoomitest, roti mikrotuumade test ja kromosoomiaberratsiooni test inimese perifeersete lümfotsüütidega.
Bulgarian: Протеазни инхибитори (PIs):
Estonian: • Proteaasi inhibiitorid (PId):
Bulgarian: Фармакокинетиката, ефикасността и безопасността на ампренавир не са изследвани при пациенти над 65-годишна възраст (вж. точка 5.2).
Estonian: Eakad patsiendid: üle 65-aastastel patsientidel ei ole amprenaviiri farmakokineetikat, efektiivsust ja ohutust uuritud (vt lõik 5.2).
Bulgarian: Не са провеждани фармакокинетични проучвания с ампренавир в комбинация с диданозин; все пак, поради наличието на антиациден компонент се препоръчва прилагането на диданозин и Agenerase с интервал от най-малко един час (вж. по-долу Антиацидни продукти).
Estonian: Didanosiin: Agenerase ja didanosiini kombinatsiooniga ei ole farmakokineetika uuringut teostatud, kuid antatsiidi sisalduse tõttu soovitatakse, et didanosiini ja Agenerase manustamise vahe peab olema vähemalt üks tund (vt Antatsiidid allpool).
Bulgarian: HMG-CoA редуктазни инхибитори могат да причинят миопатия, включително рабдомиолиза, комбинацията на тези лекарствени продукти с Agenerase не се препоръчва.
Estonian: Kuna HMG-CoA reduktaasi inhibiitorite kontsentratsiooni tõus võib põhjustada müopaatiat (sh rabdomüolüüsi), ei soovitata neid ravimeid Agenerase'ga kombineerida.
Bulgarian: Дозировките Agenerase капсули 20 mg/kg два пъти дневно и 15 mg/kg три пъти дневно водят до плазмени концентрации, сходни на тези при възрастни с доза 1 200 mg два пъти дневно.
Estonian: Agenerase kapslid annustes 20 mg/kg kaks korda päevas ja 15 mg/kg kolm korda päevas andsid sarnase amprenaviiri plasmakontsentratsiooni nagu 1200 mg kaks korda päevas manustamine täiskasvanutele.
Bulgarian: Намалената чувствителност към ампренавир е свързана с вирус, който е развил мутации I50V или I84V или V32I+I47V или I54M.
Estonian: Amprenaviiri suhtes vähenenud tundlikkust seostati viirusega, millel olid tekkinud mutatsioonid I50V või I84V või V32I+I47V või I54M.
Bulgarian: При токсикологични изследвания на зрели животни клинично значимите находки се отнасят основно до черния дроб и гастроинтестиналния тракт.
Estonian: Toksilisuse uuringutes küpsetel loomadel piirdusid kliiniliselt olulised leiud enamasti maksa ja seedetrakti häiretega.
Bulgarian: Има съобщения за мускулна болка, чувствителност или слабост, главно при антиретровирусно лечение с протеазни инхибитори и нуклеозидни аналози.
Estonian: Kirjeldatud on lihasvalu, lihaste hellust või nõrkust, eriti kui retroviirusevastane ravi sisaldab proteaasi inhibiitoreid ja nukleosiidi analooge.
Bulgarian: Има наблюдения, че при възрастни ефавиренц намалява Cmax, AUC и Cmin,ss на ампренавир с приблизително 40%.
Estonian: Efavirens: efavirensi toimel vähenevad täiskasvanutel amprenaviiri Cmax, AUC ja Cmin,ss ligikaudu 40%.
Bulgarian: Капсулите съдържат глицерол, който във високи дози може да причини нежелани реакции.
Estonian: Agenerase kapslid sisaldavad glütserooli, mis võib suurtes annustes põhjustada kõrvaltoimeid.
Bulgarian: Рядко се съобщават случаи на предозиране с Agenerase.
Estonian: Agenerase üleannustamise kohta on teateid vähe.
Bulgarian: Ампренавир се свързва с активното място на HIV-1 протеазата и по този начин предотвратява образуването на прекурсорите на вирусните полипротеини gag и gag-pol.
Estonian: Amprenaviir seondub HIV-1 proteaasi aktiivse saidiga ning hoiab seeläbi ära viiruse gag ja gag-pol eellasvalkude protsessimise, mille tulemusena moodustuvad ebaküpsed mitteinfektsioossed viiruspartiklid.
Bulgarian: Agenerase перорален разтвор трябва да се прилага внимателно, ако имате намалена активност на чернодробните ензими, имате бъбречно увреждане или генетично намалена способност за разграждане на алкохол (например, ако сте от азиатски произход), тъй като могат да се проявят нежелани реакции, свързани със съдържанието на пропилен гликол в разтвора.
Estonian: Agenerase suukaudset lahust peab kasutama ettevaatusega, kui teil on häirunud maksa- või neerutalitlus või geneetiliselt väiksem alkoholi metaboliseerimise võime (nt asiaadid), kuna võivad tekkida propüleenglükooli sisaldusest tingitud kõrvaltoimed.
Bulgarian: ≥ 1/100 и <1/10
Estonian: ≥ 1/100 ja < 1/10
Bulgarian: Симптомите на патологично преразпределение на мастната тъкан не са наблюдавани често в проучването PROAB3001 с ампренавир.
Estonian: Rasvkoe ümberjaotumise sümptomeid täheldati PROAB3001 uuringu käigus amprenaviiri kasutamisel harva.
Bulgarian: При едновременен прием на ритонавир ефектът върху концентрациите на хормоналните контрацептиви не може да се предвиди и се препоръчват алтернативни методи на контрацепция.
Estonian: Kui ritonaviiri kasutatakse koos hormonaalsete rasestumisvastaste vahenditega, siis ei ole mõju hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite kontsentratsioonile ennustatav, seega on soovitatavad ka alternatiivsed rasestumisvastased meetodid.
Bulgarian: Трябва да започнете да приемате Agenerase капсули, веднага след като вече сте в състояние да ги преглъщате.
Estonian: Patsiendid peavad hakkama Agenerase kapsleid võtma niipea, kui on võimelised neid neelama.
Bulgarian: Въз основа на информацията за други протеазни инхибитори трябва да се подхожда внимателно при предписването на PDE5 инхибитори (силденафил и варденафил) на пациенти, приемащи Agenerase.
Estonian: Erektsioonihäirete ravimid: teiste proteaasi inhibiitorite puhul saadud andmete põhjal peab olema ettevaatlik PDE5 inhibiitorite (nt sildenafiili ja vardenafiili) määramisel Agenerase't saavatele patsientidele.
Bulgarian: При едновременно приложение на тези лекарства се препоръчва внимателно клинично и вирусологично проследяване, тъй като е трудно да се предвиди ефектът на комбинацията от ампренавир и ритонавир върху делавирдин.
Estonian: Kui neid ravimpreparaate kasutatakse samaaegslet, tuleb olla ettevaatlik ja läbi viia täpsed kliinilised ja viroloogilised uuringud, sest on raske ennustada amprenaviiri ja ritonaviiri kombinatsiooni mõju delavirdiinile.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа също така и 1 mg/ml калий.
Estonian: See ravimpreparaat sisaldab ka 1 mg/ml kaaliumit.
Bulgarian: Употребата на Agenerase перорален разтвор е противопоказана при деца под 4-годишна възраст (вж. точки 4.3. и 5.3).
Estonian: Alla 4-aastased lapsed: alla 4-aastastel lastel on Agenerase peroraalne lahus vastunäidustatud (vt lõik 4.3 ja 5.3).
Bulgarian: Едновременното приложение с Agenerase може значително да повиши плазмените концентрации на PDE5 инхибиторите и свързаните с тях нежелани събития, вкл. хипотония, нарушения на зрението и приапизъм (вж. точка 4.4).
Estonian: Koos Agenerase'ga manustamisel võib oluliselt suureneda PDE5 inhibiitorite plasmakontsentratsioon ja nendega seotud kõrvaltoimete, sh hüpotensiooni, nägemishäirete ja priapismi esinemissagedus (vt lõik 4.4).
Bulgarian: Ако някоя от нежеланите лекарствени реакции стане сериозна, или забележите други, неописани в тази листовка нежелани ефекти, моля уведомете Вашия лекар или фармацевт.
Estonian: Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui te märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile.
Bulgarian: GSK Commercial Sp. z o.o. Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Estonian: Tel.: + 48 (0)22 576 9000
Bulgarian: Абсолютната бионаличност не е установена поради липсата на приемлива интравенозна форма за приложение при човека.
Estonian: Intravenoosse ravimvormi puudumise tõttu ei ole absoluutne biosaadavus teada.
Bulgarian: Комбинираната антиретровирусна терапия може да доведе до повишаване на млечната киселина и захарта в кръвта, до хиперлипидемия (повишаване на мазнините в кръвта) и до резистентност към инсулин.
Estonian: Kombineeritud retroviirusevastane ravi võib põhjustada ka piimhappe ja suhkru taseme tõusu veres, hüperlipideemiat (rasvade rohkus veres) ja resistentsust insuliinile.
Bulgarian: Обърнете специално внимание при употребата на Agenerase Трябва да приемате Agenerase всеки ден.
Estonian: Agenerase't tuleb võtta iga päev.
Bulgarian: Фармакокинетиката, ефикасността и безопасността на Agenerase в комбинация с ниски дози ритонавир или други протеазни инхибитори при деца не са проучвани.
Estonian: Agenerase farmakokineetikat, efektiivsust ja ohutust kombinatsioonis väikeses annuses ritonaviiri või teiste proteaasi inhibiitoritega ei ole lastel seni uuritud.
Bulgarian: Бели бутилки от полиетилен с висока плътност (HDPE), съдържащи 240 ml от пероралния разтвор.
Estonian: Valged kõrgtihedast polüetüleenist (HDPE) pudelid, mis sisaldavad 240 ml peroraalset lahust.
Bulgarian: Данните от едновременна употреба на парентерално приложен мидазолам с други протеазни инхибитори предполагат възможно 3-4 кратно увеличаване на плазмените нива на мидазолам.
Estonian: Parenteraalse midasolaami ja teiste proteaasi inhibiitorite samaaegsel kasutamisel saadud andmed näitavad midasolaami plasmakontsentratsiooni võimalikku 3...4-kordset suurenemist.
Bulgarian: Профилите на мутациите са подобни на описаните при възрастни, които са приемали протеазен инхибитор преди и са лекувани с фозампренавир/ритонавир.
Estonian: Mutatsioonid olid sarnased nendega, mida on kirjeldatud varem PI-ravi saanud täiskasvanutel, keda raviti fosamprenaviiri/ritonaviiriga.
Bulgarian: Метаболизмът на аторвастатин е по-малко зависим от CYP3A4.
Estonian: Atorvastatiini metabolism sõltub CYP3A4-st vähemal määral.