FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Luxemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Estonian: Luksemburg Chemische Tempelhof GMBH, Lengedestr.
Finnish: Iso-Britannia Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Estonian: Ühendkuningriik Lundbeck Limited; Lundbeck House; Caldecotte Lake Business Park;
Finnish: Qualimed 34 rue saint Romain
Estonian: Prantsusmaa Qualimed 34 rue saint Romain
Finnish: Lääkäriin tulee ottaa yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee hoidon aloittamisen jälkeen.
Estonian: Informeerige oma arsti, kui mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest tekib või süveneb pärast ravi alustamist.
Finnish: KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Estonian: Prantsusmaa KIRON PHARMACEUTICA Groesbeekseweg 11
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa pakkausselosteesta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Estonian: Märkus: See pakendi infolehe lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Finnish: TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Estonian: Prantsusmaa TEVA PHARMA 1 COURS DU TRIANGLE Le palatin 1
Finnish: SSRI:t kuvataan selektiivisiksi, koska ne vaikuttavat vain serotoniinista vastaaviin takaisinottopumppuhin.
Estonian: SSTIsid kirjeldatakse kui selektiivseid preparaate seetõttu, et nad mõjustavad ainult serotoniini tagasihaarde eest vastutavaid ioonipumpasid.
Finnish: Tarkastellut tiedot sisälsivät toimivaltaisille viranomaisille toimitettuja lyhytaikaisia lumelääkekontrolloituja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, lääketieteellisessä kirjallisuudessa julkaistuja satunnaistettuja kliinisiä tutkimuksia, havaintotutkimuksia ja ekologisia tutkimuksia.
Estonian: Analüüsitud andmete hulka kuulusid pädevatele asutustele esitatud lühiajaliste platseebokontrollitud randomiseeritud kliiniliste katsete, meditsiinikirjanduses avaldatud randomiseeritud kliiniliste katsete, vaatluste ja ökoloogiliste uuringute tulemused.
Finnish: TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Estonian: Prantsusmaa TEVA Classics le palatin1 1, cours du triangle
Finnish: Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Estonian: Prantsusmaa DISTRIRETI Usine Saint Charles 60590 Eragny sur Epte - France
Finnish: Lääkäri voi silti määrätä [kauppanimi]alle 18-vuotiaalle potilaalle katsoessaan sen olevan parhaiten potilaan etujen mukaista.
Estonian: Sellele vaatamata võib arst [Ravimi nimetus, osastavas käändes] määrata ka alla 18aastastele patsientidele juhul, kui ta leiab, et see on patsiendi huvides.
Finnish: Kansallisten toimivaltaisten viranomaisten käytössä olevien tietojen alustavan tarkastelun perusteella CHMP tuli siihen tulokseen, että huoli lapsipotilaiden suisidaalisesta käyttäytymisestä oli aiheellinen.
Estonian: Siseriiklikele pädevatele asutustele kättesaadavate andmete esmase analüüsi põhjal otsustas CHMP, et on alust muretseda suitsiidikäitumise sagenemise pärast pediaatrilistes patsiendigruppides.
Finnish: Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Estonian: Prantsusmaa Solvay Pharma 42 rue Rouget de lisle BP 22
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVETOJEN JA PAKKAUSSELOSTEIDEN MUUTTAMISELLE
Estonian: II LISA EMEA POOLT ESITATUDTEADUSLIKUD JÄRELDUSED NING RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE JA PAKENDI INFOLEHE MUUTMISE ALUSED
Finnish: CHMP tarkasti myyntiluvan haltijoiden toimittamat tiedot lasten ja nuorten suisidaalisen käyttäytymisen signaalin osalta.
Estonian: CHMP kontrollis müügiloa hoidjate poolt esitatud andmetes sisalduvaid viiteid suitsiidikäitumise kohta laste ja noorukite hulgas.
Finnish: Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A La Defense 4
Estonian: Prantsusmaa Wyeth pharmaceuticals France Coeur Defense - Tour A
Finnish: ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Estonian: Hispaania ORGANON ESPAÑOLA, S.A., Ctra.
Finnish: Jos hoitopäätös kliinisen tarpeen perusteella silti tehdään, pitäisi potilasta seurata tarkasti suisidaalisten oireiden ilmaantumisen varalta.
Estonian: Kui kliiniline seisund siiski nõuab ravi alustamist, tuleb patsienti suitsidaalse käitumise sümptomite tekke osas hoolikalt jälgida.
Finnish: Synthon Bv Microweg 22
Estonian: Prantsusmaa Synthon Bv Microweg 22
Finnish: 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Estonian: Prantsusmaa BERAL 23 -25 Avenue du Docteur Lannelongue
Finnish: Huomioitavaa: Tämä osa valmisteyhteenvedosta on se, joka oli tämän 31 artiklan mukaista tutkimuspyyntöä koskevan Komission päätöksen liitteenä.
Estonian: Märkus: See toote omaduste kokkuvõtte lõik moodustas vastavalt artiklile 31 esildise kohta tehtud komisjoni otsuse lisa.
Finnish: Lisäksi pitkän aikavälin turvallisuutta koskevat tiedot lasten ja nuorten kasvamisesta, kypsymisestä sekä kognitiivisesta kehityksestä ja käyttäytymisen kehityksestä ovat puutteelliset.
Estonian: Lisaks ei ole küllaldaselt ohutusalast teavet ravimi kasutamise pikaajalise mõju kohta laste ja noorukite kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.
Finnish: CHMP suositteli liitteessä I mainittujen lääkevalmisteiden myyntilupien voimassa pitämistä, ja niiden nykyisiin valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin tehtävät muutokset esitetään liitteissä III ja IV.
Estonian: soovitab CHMP jätta müügiluba alles I lisas viidatud ravimitele, mille ravimi omaduste kokkuvõtte ning pakendi infolehtede vastavatesse osadesse on sisse viidud III ja IV lisas kirjeldatud parandused.
Finnish: Luxemburg S.M.B.
Estonian: Luksemburg S.M.B.
Finnish: Lisäksi joissakin tutkimuksissa potilailla oli ADHD-tarkkaavaisuushäiriö (Attention Deficit/Hyperactivity Disorder).
Estonian: Lisaks olid mõned uuringud teostatud patsientidel, kes kannatasid tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse sündroomi (ADHD) all.
Finnish: Luxemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Estonian: Luksemburg LUNDBECK S.A., 225 AV. Moliére B-1050 Bruxelles
Finnish: Iso-Britannia Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Estonian: Ühendkuningriik Dr Reddy's Laboratories (UK) Limited; 208-214 York Road, London SW11 3SD; UK
Finnish: Luxemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Estonian: Luksemburg SOLVAY PHARMA, 3 Avenue du Bourgmestre, E. Demunter, B-1090
Finnish: Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Estonian: Prantsusmaa Arrow generiques 26 avenue Tony Garnier 69007 Lyon - France
Finnish: 1 SSRI (Serotonin-Selective Reuptake Inhibitor) merkitsee selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää.
Estonian: 1 SSTI tähistab selektiivseid serotoniini tagasihaarde inhibiitoreid (SSRI, Serotonin-Selective Reuptake Inhibitors).
Finnish: Iso-Britannia Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Estonian: Ühendkuningriik Wessex Fine Chemicals Limited, Thornhill Works, Coolham, West Sussex RH13 8QN; UK
Finnish: 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Estonian: Prantsusmaa ORGANON 10 Rue Godefroy Immeuble Optima 92821 Puteaux cedex - France
Finnish: VALMISTEYHTEENVETOJEN MUUTTAMISEN PERUSTEET
Estonian: RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE MUUTMISE ALUSED
Finnish: Iso-Britannia SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Estonian: Ühendkuningriik SmithKline Beecham Phamraceuticals Limited, Stockley Park West, Uxbridge, Middx UB11 1BT, UK
Finnish: [Kauppanimi] ei tule käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon<, paitsi potilailla, joilla on [hyväksytty käyttöaihe]>.
Estonian: [Ravimi nimetus, osastavas käändes] ei tohi kasutada laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel, < välja arvatud [heakskiidetud näidustustega] patsientidel]>.
Finnish: Iso-Britannia Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Estonian: Ühendkuningriik Teva Pharmaceuticals Limited, Barclays House, 1 Gatehouse Way, Aylesbury, Bucks HP19 8DB; UK
Finnish: Alankomaat ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Estonian: Holland ct Arzneimittel GmbH, Postfach 510124, D-13361 Berlijn
Finnish: Jos lääkäri on määrännyt [kauppanimi] alle 18-vuotiaalle potilaalle ja lääkkeen käyttö herättää kysymyksiä, lääkäriin on syytä vielä ottaa yhteyttä.
Estonian: Kui teie arst on [Ravimi nimetus, osastavas käändes] välja kirjutanud alla 18aastasele isikule ning te soovite seetõttu konsultatsiooni, pöörduge uuesti oma arsti poole.
Finnish: Iso-Britannia Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Estonian: Ühendkuningriik Tillomed Laboratories Limited; 3 Howard Road, Eaton Socon, St.Neots, Cambridgeshire PE19 3ET; UK
Finnish: BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin BP 67
Estonian: Prantsusmaa BOUCHARA RECORDATI 68 Rue Marjolin
Finnish: Suisidaalisen käyttäytymisen tarkastelu osoitti, ettei läpikäydyistä tutkimuksista missään raportoitu yhdestäkään tehdystä itsemurhasta.
Estonian: Suitsiidikäitumise uurimine näitas, et lõpuleviidud enesetapukatseid ei esinenud mitte ainsaski analüüsitud kliinilises katses.
Finnish: Iso-Britannia CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Estonian: Ühendkuningriik CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial Estate, Wrexham LL13 9UF, UK
Finnish: Iso-Britannia Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Estonian: Ühendkuningriik Chemidex Pharma Limited, Chemidex House, Egham Business Village, Crabtree Road, Egahm, Surrey TW20
Finnish: Luxemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg TOPGEN E.S.V., E. Demunterlaan 1, B-1090 Bruxelles, Belgium
Finnish: Iso-Britannia Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Estonian: Ühendkuningriik Approved Prescription Services Limited, Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, E Sussex BN22
Finnish: Iso-Britannia Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Estonian: Ühendkuningriik Milpharm Limited, Marlborough House, 298 Regent's Park Road, Finchley, London N3 2UA; UK
Finnish: Iso-Britannia Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Estonian: Athlone Laboratories Limited, Ballymurray, Co. Roscommon, Republic of Ireland
Finnish: IV.2 MUUTOKSET ATOMOKSETIININ PAKKAUSSELOSTEEN ASIANOMAISEEN KOHTAAN
Estonian: IV.2 ATOMOKSETIINI PAKENDI INFOLEHE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD PARANDUSED
Finnish: Ottaen huomioon, että - komitea on käsitellyt muutetun direktiivin 2001/83/EY 31 artiklan mukaista pyyntöä, joka koskee atomoksetiinia, sitalopraamia, eskitalopraamia, fluoksetiinia, fluvoksamiinia, mianseriinia, milnasipraania, mirtatsapiinia, paroksetiinia, reboksetiinia sertraliinia ja venlafaksiinia sisältäviä lääkkeitä;
Estonian: Arvestades järgmist: - komitee arutas direktiivi 2001/83/EÜ artikli 31 parandatud versiooni alusel algatatud atomoksetiini, estsitalopraami, fluoksetiini, fluvoksamiini, mianseriini, milnatsipraani, mirtasapiini, paroksetiini, reboksetiini, sertraliini, tsitalopraami ja venlafaksiini sisaldavate ravimite küsimust;
Finnish: 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Estonian: Prantsusmaa CHIESI 11, avenue Dubonnet 92400 Courbevoie France
Finnish: Iso-Britannia Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Estonian: Ühendkuningriik Pliva Pharma Ltd; Vision House; Bedford Road; Petersfield, Hampshire GU32 3QB; UK
Finnish: Luxemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Estonian: Luksemburg WYETH PHARMACEUTICALS, 15 Rue Du Bosquet, B-1348 Louvain-LaNeuve, Belgium
Finnish: RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Estonian: Prantsusmaa RATIOPHARM Graf Arco Strasse 3
Finnish: ADHD:hen hoitoa saavissa potilaissa tulee seurata tarkasti vihamielisyyden sekä emotionaalisen epävakaisuuden ilmaantumista tai voimistumista.
Estonian: Tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häire tõttu ravi alustanud patsiente tuleb hoolikalt jälgida vaenuliku käitumise tekke või süvenemise ja emotsionaalse labiilsuse kujunemise osas.
Finnish: 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Estonian: Prantsusmaa Mundipharma 42 rue d'Aguesseau 92100 Boulogne Billancourt - France
Finnish: Dispergoituva tabletti
Estonian: Dispergeeritav tabletts
Finnish: Iso-Britannia Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Estonian: Ühendkuningriik Waymade PLC, Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR; UK
Finnish: Iso-Britannia Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Estonian: Relonchem Limited, 27 Old Gloucester Street, London WC1 3XX; UK
Finnish: Luxemburg SOCOBOM N.V.
Estonian: Luksemburg SOCOBOM N.V.
Finnish: Luxemburg MERCK N.V.
Estonian: Luksemburg MERCK N.V.
Finnish: Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Estonian: Prantsusmaa Pharmascope Ashbourne Industrial Estate Unit 107
Finnish: Luxemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg Pharmacia S.A., 17 Boulevard De La, B-1050 Bruxelles, Belgium
Finnish: Iso-Britannia Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Estonian: Ühendkuningriik Goldshield Pharmaceuticals Limited, NLA Tower, 12-16 Addiscombe Road, Croydon, Surrey CR0 0XT; UK
Finnish: Luxemburg EUROGENERICS N.V.
Estonian: Luksemburg EUROGENERICS N.V.
Finnish: [Kauppanimi] ei normaalisti pitäisi käyttää lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla,< paitsi potilailla, joilla on [hyväksytty käyttöaihe]>.
Estonian: [Ravimi nimetus, osastavas käändes] ei tohi tavaolukorras kasutada laste ja alla 18aastaste noorukite ravimisel, < välja arvatud [heakskiidetud näidustustega] patsientidel]>.
Finnish: Iso-Britannia Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Estonian: Ühendkuningriik Eli Lilly & Company Limited; Lilly House, Priestley Road; Basingstoke, Hants RG24 9NL; UK
Finnish: [Kauppanimeä] ei ole tarkoitettu vakavien masennusjaksojen ja/tai ahdistuneisuuden hoitoon, koska aikuisille tehdyissä tutkimuksissa lääkkeellä ei ollut tehoa lumelääkkeeseen verrattuna, ja näin ollen hoitotulos oli negatiivinen.
Estonian: [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutamine ei ole näidustatud peamiselt depressiooniga kulgevate häirete ning ärevusseisundite ravis, sest täiskasvanud patsientidel läbi viidud kliinilistes katsetes ei leitud erinevust ravimit saava grupi ning platseebogrupi vahel, mistõttu võib öelda, et ravimi kasutamine antud näidustustel tulemust ei anna.
Finnish: SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Estonian: Prantsusmaa SUBSTIPHARM 264 Rue du Faubourg saint honoré 75008 Paris - France
Finnish: Iso-Britannia Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Estonian: Ühendkuningriik Ratiopharm UK Limited, 5 Jackson Close, Grove Road, Cosham, Portsmouth, Hants PO6 1UP; UK
Finnish: LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand 75012 Paris
Estonian: Prantsusmaa LABORATOIRE RPG - RANBAXY PHARMACIE GENERIQUES 4 place Louis Armand
Finnish: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Tabletti, kalvopäällysteinen Suun kautta
Estonian: Zoloft 25 mg + 50 mg 25 mg + 50 mg Õhukese polümeerkilega kaetud tablett
Finnish: III.2 MUUTOKSET ATOMOKSETIININ VALMISTEYHTEENVEDON ASIANOMAISEEN KOHTAAN
Estonian: III.2 ATOMOKSETIINI RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTTE ASJAKOHASTESSE LÕIKUDESSE LISATAVAD PARANDUSED
Finnish: Näitä valmisteita ei ole hyväksytty Euroopan laajuisesti lasten tai nuorten masennuksen ja ahdistushäiriöiden hoitoon.
Estonian: Eelmainitud ravimite kasutamine laste ja noorukite depressiooni ja ärevushäirete raviks ei ole Euroopas kõikjal lubatud.
Finnish: 1/SNRI
Estonian: 1-de ja SNTI
Finnish: Iso-Britannia Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited, 57 High Street, Odiham, Hants RG29 1LF, UK
Finnish: WINTHROP médicaments 174 avenue de France 75013 Paris
Estonian: Prantsusmaa WINTHROP médicaments 174 avenue de France
Finnish: Lisäksi on hyvä muistaa, että alle 18-vuotiailla potilailla sellaisten haittavaikutusten riski kasvaa, kuten esimerkiksi itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden riski (pääasiassa aggressiivisuutta, vastustavaa käyttäytymistä ja vihaa), kun he käyttävät tämän luokan lääkkeitä.
Estonian: Lisaks tuleks silmas pidada, et alla 18aastastel lastel esineb antud ravimgruppi kuuluvate preparaatide kasutamisel suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks enesetapukatse, suitsiidimõtted ja vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha), tekkeks.
Finnish: SERTRALIININ,
Estonian: MIANSERIINI,
Finnish: Iso-Britannia Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Neolab Limited; 57 High Street; Odiham; Hants RG29 1LF, U.K.
Finnish: Vain jotkin näistä tuotteista on hyväksytty lasten ja nuorten pakkooireisten häiriöiden hoitoon ja vain yksi niistä ADHD:n hoitoon.
Estonian: Ainult paari neist võib kasutada laste ja noorukite obsessiiv-kompulsiivse häire raviks ning ühte preparaati tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse sündroomi korral.
Finnish: Euroopan komission pyynnöstä CHMP tarkasteli kansallisten toimivaltaisten viranomaisten saamia tietoja seuraavien SSRI
Estonian: Euroopa Komisjoni palvel hindas inimtervishoius kasutatavate ravimite komitee (CHMP) järgnevate SSTI
Finnish: Joissakin tutkimuksissa potilailla oli erityyppistä ahdistusta (pakko-oireisia häiriöitä (OCD), yleistyneitä ahdistuneisuushäiriöitä (GAD) ja sosiaalisia ahdistushäiriöitä (SAD)).
Estonian: Enamikus katsetes koosnes uuringugrupp peamiselt depressiivsete häiretega patsientidest, mõne katse puhul olid kaasatud ka erinevate ärevushäirete käes kannatavad patsiendid (obsessiiv-kompulsiivne häire, generaliseerunud ärevushäire ja sotsiaalärevus).
Finnish: Saksa ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Estonian: Saksamaa ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin
Finnish: Iso-Britannia Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Estonian: Ühendkuningriik Norton Healthcare Limited; Ivax Quay; Albert Basin; Royal Docks;
Finnish: Iso-Britannia Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Estonian: Organon Laboratories Limited, Cambridge Science Park, Milton Road, Cambs CB4 0FL; UK
Finnish: 13 rue pagès
Estonian: Prantsusmaa Lilly France 13 rue pagès
Finnish: Komitea tuli myös siihen tulokseen, että erilainen varoitus olisi tarkoituksenmukaisempi atomoksetiinille, jota käytetään vain ADHD:n hoitoon.
Estonian: Lisaks otsustas ravimpreparaatide komitee, et atomoksetiini puhul on sobilikum rakendada teise sisuga hoiatusi, sest antud ravimi ainus kasutamisnäidustus on tähelepanu defitsiidi ja hüperaktiivsuse häire.
Finnish: Iso-Britannia Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Estonian: Ühendkuningriik Solvay Healthcare Limited, Mansbridge Road, West End, Southampton SO18 3JD; UK
Finnish: Luxemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Estonian: Luksemburg PFIZER S.A. Bld de la Plaine 17 1050 Bruxelles, Belgium
Finnish: Alle 18-vuotiaiden potilaiden haittavaikutusriski on lisääntynyt vihamielisyyden (pääasiassa aggressiivisuuden, vastustavan käyttäytymisen ja vihan) sekä emotionaalisen epävakaisuuden suhteen.
Estonian: Alla 18aastastel lastel esineb suurenenud risk kõrvaltoimete, nagu näiteks vaenulik käitumine (peamiselt vägivaldsus, vastanduv käitumine ja viha) ja emotsionaalne labiilsus, tekkeks.
Finnish: Saksa betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Estonian: Saksamaa Betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Finnish: [Kauppanimi] pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen, kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen tässä ikäryhmässä ei ole vielä osoitettu.
Estonian: Lisaks ei ole antud vanusegrupis veel tõestatud [Ravimi nimetus, omastavad käändes] kasutamise pikaajaline ohutus kasvamisele, küpsemisele ja kognitiivsele ning käitumuslikule arengule.
Finnish: Portugali toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Estonian: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, Edificio B 1ª - Queluz de Baixo 2730055 Barcarena Portugal
Finnish: Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Estonian: Prantsusmaa Winthrop Medicaments 9 Bd Romain Rolland 75 159 Paris cedex 14 France
Finnish: Luxemburg ORGANON EUROPE B.V.
Estonian: Luksemburg ORGANON EUROPE B.V.
Finnish: Portugali toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Estonian: Portugal toLife - Produtos Farmacêuticos, S.A., Estrada Consiglieri Pedroso nº 71, 5º D - Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena Portugal
Finnish: EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A 12 rue Danjou
Estonian: Prantsusmaa EG Labo laboratoire Eurogenerics le Quintet Batiment A
Finnish: SNRI:t vaikuttavat norepinefriini- ja serotoniinineurotransmittereihin.
Estonian: SNTI-d toimivad nii serotoniinile kui ka noradrenaliinile.
Finnish: Luxemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Estonian: Luksemburg Ratiopharm GmbH, Postfach 3380, D89070 Ulm, Germany
Finnish: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex - France
Finnish: 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Estonian: Prantsusmaa Biogaran 15 boulevard Charles de Gaulle 92707 Colombes cedex- France
Finnish: Iso-Britannia John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Estonian: Ühendkuningriik John Wyeth & Sons Limited, Huntercombe Lane South, Taplow, Maidenhead, Berks SL6 0PH, UK
Finnish: Lääkäriin on otettava yhteyttä, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee, kun alle 18-vuotias potilas käyttää [kauppanimi].
Estonian: Informeerige oma arsti, kui alla 18aastasel [Ravimi nimetus, omastavas käändes] kasutajal tekib või süveneb mõni ülalloetletud kõrvaltoimetest.
Finnish: Luxemburg ORGANON EUROPE N.V.
Estonian: Luksemburg ORGANON EUROPE N.V.
Finnish: LIITE IV MUUTOKSET PAKKAUSSELOSTEESEEN
Estonian: IV LISA PAKENDI INFOLEHE PARANDUSED
Finnish: 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Estonian: Prantsusmaa IVAX 15 rue de l'hotel de ville 92522 Neuilly sur seine CedexFrance citalopram Ivax
Finnish: Zoloft 20 mg/ml, solution for oral use
Estonian: Zoloft 20 mg/ml, solution for Peroraalne
Finnish: GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa GLAXOSMITHKLINE 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Finnish: PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Estonian: Prantsusmaa PAUCOURT 100 route de Versailles 78163 Marly le roi cedex France
Finnish: Saksa ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Estonian: Saksamaa ct-Arzneimittel GmbH Lengeder Str. 42a D-13407 Berlin paroxetin von ct 20 mg Filmtabletten
Finnish: Iso-Britannia Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Estonian: Ühendkuningriik Pharmafile Limited, Medici House, Ashbourne Industrial Estate, Ashbourne, Co. Meath, Republic of Ireland
Finnish: CHMP tuli siihen tulokseen, että atomoksetiinin tutkimuksissa ei ilmennyt signaalia lisääntyneestä suisidaalisen käyttäytymisen riskistä.
Estonian: CHMP leidis, et atomoksetiini uuringutest ei leitud viiteid suitsiidikäitumise ohu suurenemise kohta, kuid peamiselt vägivaldsuse ja vaenulikkusena avalduvad käitumishäired siiski sagenesid.
Finnish: Iso-Britannia Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Estonian: Ühendkuningriik Niche Generics Limited, 1 The Cam Centre, Wilbury Way, Hitchin, Herts SG4 0TW; UK
Finnish: Iso-Britannia Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.
Estonian: Ühendkuningriik Sterwin Medicines Limited, PO Box 611, Guildford,Surrey GU1 4YS, U.K.