FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: L'Agence européenne des médicaments a noté que le bénéfice de Truvada dans le traitement de l'infection par le VIH-1 n'a été démontré que chez des patients naïfs de traitement du VIH, mais que la posologie simplifiée offerte par le comprimé associant l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil administré une fois par jour peut favoriser la bonne observance du traitement par les patients.
Polish: Europejska Agencja Leków uznała, że korzyści ze stosowania leku Truvada w leczeniu zakażenia HIV-1 wykazano tylko u pacjentów, u których nie leczono wcześniej zakażenia HIV, lecz uproszczony schemat przyjmowania leku dzięki zastosowaniu tabletki złożonej przyjmowanej raz na dobę może pomóc pacjentom w przestrzeganiu zasad leczenia.
French: Quels sont les bénéfices de Truvada démontrés au cours des études?
Polish: Korzyści ze stosowania leku Truvada wykazane w badaniach
French: La seconde étude a été menée auprès de plus de 4 700 couples hétérosexuels, dans lesquels une personne était atteinte de l'infection par le VIH-1 et l'autre ne l'était pas.
Polish: W drugim badaniu uczestniczyło ponad 4 700 par heteroseksualnych składających się z osoby zakażonej HIV-1 i osoby niezakażonej.
French: Chez les enfants, la décoloration de la peau et l'anémie (taux faibles de globules rouges dans le sang) sont également des effets indésirables couramment observés.
Polish: U dzieci częstymi działaniami niepożądanymi są również przebarwienie skóry i niedokrwistość (niska liczba krwinek czerwonych).
French: Truvada est un médicament antiviral qui contient deux principes actifs, l'emtricitabine (200 mg) et le ténofovir disoproxil (245 mg).
Polish: Truvada zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę (200 mg) i dizoproksyl tenofowiru (245 mg).
French: Dans la première étude incluant plus de 2 400 hommes ayant eu des relations homosexuelles, 3,9 % (48 sur 1 224) des hommes prenant Truvada ont réagi positivement au test de l'infection par le VIH-1, contre 6,8 % (83 sur 1 217) des personnes sous placebo.
Polish: W pierwszym badaniu z udziałem ponad 2 400 mężczyzn mających kontakty seksualne z mężczyznami wynik badania na zakażenie wirusem HIV-1 był dodatni u 3,9% (48 z 1 224) osób przyjmujących produkt Truvada, w porównaniu z 6,8% (83 z 1 217) osób przyjmujących placebo.
French: Le principal critère d'évaluation de l'efficacité a été le nombre d'adultes dont le test à l'infection par le VIH-1 s'est révélé positif.
Polish: Głównym kryterium oceny skuteczności była liczba dorosłych z dodatnim wynikiem badania na zakażenie wirusem HIV-1.
French: La dose recommandée de Truvada pour le traitement ou la prévention de l'infection par le VIH-1 est d'un comprimé une fois par jour, à prendre de préférence avec de la nourriture.
Polish: Zalecana dawka w leczeniu lub profilaktyce zakażenia HIV-1 to jedna tabletka raz na dobę, najlepiej przyjmowana podczas posiłku.
French: Truvada est utilisé en association avec au moins un autre médicament contre le VIH dans le traitement des adultes infectés par le virus de l'immunodéficience humaine de type 1 (VIH-1), virus qui provoque le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA).
Polish: Produkt Truvada stosuje się w skojarzeniu z co najmniej jednym innym lekiem przeciwwirusowym w leczeniu osób dorosłych zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1) - wirusem, który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
French: Dans ces deux études, Truvada a été comparé à un placebo (traitement fictif) chez des adultes présentant un risque élevé d'infection par le VIH-1 par voie sexuelle.
Polish: W obu badaniach produkt Truvada porównywano z placebo (leczenie pozorowane) u dorosłych, u których występowało wysokie ryzyko zakażenia wirusem HIV-1 przenoszonym drogą płciową.
French: Les personnes prenant Truvada pour prévenir l'infection par le VIH-1 devraient passer un test au moins tous les trois mois pour s'assurer qu'elles ne sont pas infectées par le VIH-1.
Polish: U osób przyjmujących produkt Truvada w celu zapobiegania zakażeniu HIV1 co trzy miesiące należy wykonywać badanie w celu potwierdzenia, że dana osoba nie jest zakażona HIV-1.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation de Truvada?
Polish: Ryzyko związane ze stosowaniem leku Truvada
French: Après 48 semaines de traitement, 80 % (194 sur 244) des patients prenant les principes actifs de Truvada ont atteint et conservé des charges virales inférieures à 50 copies du VIH-1/ml, contre 70 % (171 sur 243) des patients traités par les médicaments comparateurs.
Polish: 80% (194 z 244) pacjentów przyjmujących substancje czynne leku Truvada osiągnęło i utrzymało miano wirusa HIV-1 poniżej 50 kopii/ml do 48. tygodnia, w porównaniu z 70% (171 z 243) pacjentów przyjmujących leki porównawcze.
French: Dans cette étude, environ deux tiers des patients ont atteint et conservé des charges virales inférieures à 50 copies/ml après 48 semaines de traitement.
Polish: Po 48 tygodniach u około dwóch trzecich pacjentów uzyskano i utrzymano miano wirusa poniżej 50 kopii/ml.
French: Truvada est également utilisé pour contribuer à prévenir l'infection par le VIH-1 par voie sexuelle chez les adultes et les adolescents présentant un risque d'infection élevé («prophylaxie de pré-exposition» ou «PrEP»).
Polish: Lek Truvada stosuje się również w zapobieganiu zakażeniom HIV-1 przenoszonym drogą płciową u dorosłych i młodzieży, u których występuje wysokie ryzyko zakażenia („profilaktyka przedekspozycyjna").
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace de Truvada ont également été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Polish: W celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania leku Truvada w Charakterystyce Produktu Leczniczego i w Ulotce dla pacjenta zawarto również zalecenia i środki ostrożności przeznaczone dla personelu medycznego i pacjentów.
French: Parmi les personnes ayant pris Truvada, 0,8 % (13 sur 1 576) ont réagi positivement au test de l'infection par le VIH-1 sur une période d'un an, contre 3,3 % (52 sur 1 578) des personnes sous placebo.
Polish: Po roku dodatni wynik badania na zakażenie HIV wśród osób przyjmujących produkt Truvada odnotowano u 0,8% (13 z 1 576) osób, w porównaniu z 3,3% (52 z 1 578) osób przyjmujących placebo.
French: Comment Truvada agit-il?
Polish: Jak działa lek Truvada
French: La seconde étude a porté sur les effets de l'emtricitabine et du ténofovir disoproxil administrés en association avec le lopinavir et le ritonavir (autres médicaments antiviraux) chez 196 patients atteints d'infection par le VIH-1.
Polish: W drugim badaniu działanie emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru, przyjmowanych w skojarzeniu z lopinawirem i rytonawirem (inne leki przeciwwirusowe) oceniano u 196 pacjentów zakażonych HIV-1.
French: Truvada peut être utilisé pour la prophylaxie de pré-exposition uniquement chez les personnes dont les tests ont révélé qu'elles ne sont pas infectées par le VIH.
Polish: Produkt Truvada można stosować w profilaktyce przedekspozycyjnej tylko u osób z ujemnym wynikiem badania na zakażenie HIV.
French: La première étude a comparé l'association emtricitabine-ténofovir disoproxil à l'association lamivudinezidovudine (autres médicaments antiviraux).
Polish: W pierwszym badaniu porównywano skojarzenie emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru ze skojarzeniem lamiwudyny i zydowudyny (inne leki przeciwwirusowe).
French: Aperçu de Truvada et pourquoi il est autorisé dans l'Union européenne (UE)
Polish: Przegląd wiedzy na temat leku Truvada i uzasadnienie udzielenia Pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w UE
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Truvada, voir la notice.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Truvada znajduje się w ulotce dla pacjenta.
French: Deux études principales ont porté sur les effets des principes actifs de Truvada, l'emtricitabine et le ténofovir disoproxil, chez des adultes infectés par le VIH-1 qui n'avaient jamais été traités auparavant.
Polish: W dwóch badaniach głównych oceniano działanie substancji czynnych leku Truvada - emtrycytabiny i dizoproksylu tenofowiru - u wcześniej nieleczonych osób dorosłych zakażonych wirusem HIV-1.
French: L'efficacité de Truvada chez les adolescents a été corroborée par des études qui ont montré que l'emtricitabine ou le ténofovir disoproxil réduisaient la charge virale quand ils étaient administrés en combinaison avec d'autres antiviraux à des patients âgés de 12 à 18 ans infectés par le VIH.
Polish: Skuteczność leku Truvada u nastolatków przedstawiono w badaniach, w których wykazano, że emtrycytabina lub dizoproksyl tenofowiru podawane z innymi lekami przeciwwirusowymi zmniejszały miano wirusa u pacjentów w wieku od 12 do 18 lat zakażonych wirusem HIV, oraz że substancje czynne były dystrybuowane w organizmach nastolatków w ten sam sposób, jak w organizmach dorosłych, więc można spodziewać się takiego samego działania.
French: Truvada contient deux principes actifs: l'emtricitabine, inhibiteur nucléosidique de la transcriptase inverse, et le ténofovir disoproxil, une «prodrogue» du ténofovir (ce qui signifie que celui-ci est converti en ténofovir dans le corps).
Polish: Truvada zawiera dwie substancje czynne: emtrycytabinę, która jest nukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy, oraz dizoproksyl tenofowiru, który jest „prolekiem" tenofowiru.
French: Comment Truvada est-il utilisé?
Polish: Jak stosować lek Truvada
French: Les deux associations ont été administrées avec de l'éfavirenz (autre médicament antiviral) chez les patients atteints d'infection par le VIH-1.
Polish: Oba te skojarzenia leków były stosowane w połączeniu z efawirenzem (inny lek przeciwwirusowy) przez pacjentów zakażonych HIV-1.
French: Truvada a été plus efficace que le placebo dans la prévention de l'infection par le VIH-1.
Polish: W zapobieganiu zakażeniu wirusem HIV-1 produkt Truvada okazał się skuteczniejszy niż placebo.
French: Date de la première autorisation : 21 février 2005 Date du dernier renouvellement : 20 janvier 2010
Polish: I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 21 lutego 2005 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 20 stycznia 2010
French: Noirs/Afro-américains
Polish: Czarna/Afroamerykanie
French: Le titulaire de cette Autorisation de mise sur le marché devra informer la Commission européenne des projets de commercialisation concernant le médicament autorisé par le biais de cette décision.
Polish: Podmiot posiadający niniejsze pozwolenie na dopuszczenie do obrotu musi powiadomić Komisję Europejską o planach związanych z obrotem produktem leczniczym posiadającym pozwolenie na mocy tej decyzji.
French: • De nombreux tests de dépistage du VIH peuvent ne pas détecter une infection récente.
Polish: • Wiele testów na HIV może nie wykrywać niedawnego zakażenia.
French: Valeur de pa, b
Polish: Truvada Wartość pa, b
French: Par conséquent, la prescription de Truvada peut être envisagée pendant la grossesse si nécessaire.
Polish: Z tego powodu można rozważyć stosowanie produktu Truvada w okresie ciąży, jeśli to konieczne.
French: • Faiblesse commençant dans les mains et les pieds et remontant vers le tronc
Polish: • osłabienie rozpoczynające się od rąk i stóp, następnie przesuwające się w górę ciała
French: Tableau 2 : Interactions entre Truvada ou ses composants individuels et d'autres médicaments
Polish: Tabela 2: Interakcje pomiędzy produktem Truvada albo jego składnikiem lub poszczególnymi składnikami i innymi produktami leczniczymi
French: EU/1/04/305/001 EU/1/04/305/002
Polish: EU/1/04/305/002
French: Âge (années), moyenne (ET)
Polish: Wiek (lata), średnia (SD)
French: Tableau 1 : Recommandations de posologie chez les adultes insuffisants rénaux
Polish: Tabela 1: Zalecenia dotyczące dawkowania u osób dorosłych z niewydolnością nerek
French: • Faites régulièrement un dépistage du VIH.
Polish: • Regularnie wykonywać testy w kierunku zakażenia HIV.
French: • Bien qu'il existe un nombre limité de données cliniques sur l'utilisation de Truvada chez la femme enceinte, on ne l'utilise habituellement pas pendant la grossesse à moins que ce ne soit indispensable.
Polish: • Chociaż istnieją ograniczone dane kliniczne dotyczące stosowania leku Truvada przez ciężarne kobiety, zazwyczaj nie stosuje się go, jeśli nie jest to absolutnie konieczne.
French: ** p basé sur le test de Cochran-Mantel-Haenszel stratifié pour le taux de CD4 à l'entrée dans l'étude TLOVR = Time to Loss of Virologic Response (Délai jusqu'à la Perte de la Réponse Virologique) a : Test Van Elteren
Polish: ** Wartość p oparta na teście Cochrana-Mantela-Haenszela stratyfikowanym dla wartości początkowej liczby komórek CD4 TLOVR = ang. Time to Loss of Virologic Response = czas do utraty odpowiedzi wirusologicznej a: test Van Elterena
French: • Une augmentation des triglycérides (acides gras), de la bile ou du sucre dans le sang
Polish: • zwiększone stężenie triglicerydów (kwasów tłuszczowych), żółci lub cukru we krwi
French: Groupe ethnique, N (%)
Polish: Rasa, N (%)
French: • Truvada peut avoir un effet sur vos reins.
Polish: • Lek Truvada może szkodliwie oddziaływać na nerki.
French: • rappel des informations clés de sécurité concernant l'utilisation de Truvada dans la PrEP chez les adultes et les adolescents ;
Polish: • Przypomnienie najważniejszych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania produktu Truvada w ramach PrEP u dorosłych i młodzieży.
French: Qu'est-ce que Truvada et dans quels cas est-il utilisé
Polish: Co to jest lek Truvada i w jakim celu się go stosuje
French: On peut éliminer jusqu'à 30 % de la dose d'emtricitabine et environ 10% de la dose de ténofovir par hémodialyse.
Polish: Do 30% dawki emtrycytabiny i około 10% dawki tenofowiru można usunąć za pomocą hemodializy.
French: • la périodicité recommandée pour la surveillance de la fonction rénale en tenant compte de la présence ou de l'absence de facteurs de risque supplémentaires d'insuffisance rénale ;
Polish: • Zalecany schemat monitorowania czynności nerek z uwzględnieniem obecności lub braku dodatkowych czynników ryzyka niewydolności nerek.
French: • l'apparition de taches sombres sur la peau
Polish: • ciemniejsze plamy na skórze.
French: Afin d'optimiser l'absorption du ténofovir, il est recommandé de prendre de préférence Truvada avec de la nourriture.
Polish: Aby zoptymalizować wchłanianie tenofowiru zaleca się przyjmowanie produktu Truvada najlepiej z posiłkiem.
French: Il est important de ne pas arrêter de prendre Truvada sans en parler à votre médecin : voir rubrique 3, N'arrêtez pas de prendre Truvada.
Polish: Ważne jest, aby nie przerywać stosowania leku Truvada bez konsultacji z lekarzem: patrz punkt 3, Nie należy przerywać przyjmowania leku Truvada.
French: Chaque comprimé contient 96 mg de lactose monohydraté.
Polish: Każda tabletka zawiera 96 mg laktozy jednowodnej.
French: Le délai pour que la protection soit efficace après avoir débuté le traitement par Truvada n'est pas connu.
Polish: Czas do pojawienia się ochrony po rozpoczęciu stosowania produktu Truvada nie jest znany.
French: L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté dans le bras Truvada de l'étude iPrEX a été les céphalées (1 %).
Polish: Najczęściej występującym działaniem niepożądanym zgłaszanym w grupie otrzymującej produkt Truvada w badaniu iPrEx był ból głowy (1%).
French: Prise de Truvada avec d'autres médicaments qui peuvent endommager vos reins : Il est très important d'informer votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants, entre autres
Polish: Przyjmowanie leku Truvada z innymi lekami, które mogą uszkadzać nerki: jest szczególnie ważne, aby poinformować lekarza w przypadku przyjmowania leków, takich jak:
French: Tableau 3 : Tableau récapitulatif des effets indésirables associés aux composants individuels de Truvada sur la base de l'expérience acquise dans les études cliniques et depuis la commercialisation
Polish: Tabela 3: Tabelaryczne podsumowanie działań niepożądanych związanych z poszczególnymi składnikami produktu Truvada oparte na doświadczeniach z badań klinicznych oraz po wprowadzeniu produktu do obrotu
French: Âge (années), médiane (Q1, Q3) Sexe, N (%) Hommes Femmes
Polish: Wiek (lata), mediana (Q1, Q3) Płeć, N (%)
French: o Ne partagez pas et ne réutilisez pas des aiguilles ou d'autres dispositifs d'injection ou matériels d'utilisation de drogues.
Polish: o Nie należy używać wspólnie ani nie używać ponownie igieł ani innego sprzętu do wstrzykiwania lub podawania leków.
French: Truvada contient du lactose
Polish: Lek Truvada zawiera laktozę
French: • Si vous êtes enceinte, ou si vous envisagez une grossesse, discutez avec votre médecin des bénéfices et des risques éventuels du traitement par Truvada, pour vous et votre enfant.
Polish: • Jeśli pacjentka jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, musi skontaktować się z lekarzem prowadzącym w celu omówienia korzyści i zagrożeń terapii lekiem Truvada, wynikających dla niej i dla dziecka.
French: Qu'est-ce que Truvada et dans quels cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Truvada Comment prendre Truvada
Polish: Co to jest lek Truvada i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Truvada
French: Importance de l'observance :
Polish: Znaczenie przestrzegania zaleceń stosowania:
French: • Sueurs nocturnes
Polish: • nocne poty
French: Par ailleurs, la réponse clinique au traitement doit être étroitement surveillée chez les patients recevant Truvada avec un intervalle prolongé entre les administrations.
Polish: Dodatkowo należy ściśle obserwować odpowiedź kliniczną na leczenie u pacjentów otrzymujących produkt Truvada z wydłużonymi przerwami pomiędzy kolejnymi dawkami.
French: En raison des limitations de l'étude, le bénéfice du ténofovir disoproxil par rapport au placebo n'a pas été démontré sur la base des taux plasmatiques d'ARN du VIH-1 à la semaine 24.
Polish: Ze względu na ograniczenia badania, korzyść ze stosowania dizoproksylu tenofowiru względem placebo nie została wykazana na podstawie wartości RNA HIV-1 w osoczu w 24. tygodniu.
French: Comment conserver Truvada
Polish: Jak przechowywać lek Truvada
French: Parmi eux, 3 patients ont présenté une diminution cliniquement significative du DFG estimé au cours du traitement qui s'est améliorée après l'arrêt du traitement par le ténofovir disoproxil.
Polish: Wśród tych pacjentów, u 3 stwierdzono klinicznie istotne zmniejszenie szacowanej wartości GFR w czasie leczenia, który poprawił się po odstawieniu dizoproksylu tenofowiru.
French: Les personnes infectées par le VIH doivent prendre Truvada en association avec d'autres médicaments.
Polish: Osoby zakażone HIV muszą przyjmować lek Truvada w skojarzeniu z innymi lekami.
French: EU/1/04/305/001 30 comprimés pelliculés EU/1/04/305/002 90 (3 x 30) comprimés pelliculés
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/04/305/001 30 tabletek powlekanych EU/1/04/305/002 90 (3 × 30) tabletek powlekanych
French: • Acidose lactique (voir Effets indésirables graves éventuels)
Polish: • kwasica mleczanowa (patrz Możliwe ciężkie działania niepożądane)
French: Truvada est fourni en flacon de 30 comprimés.
Polish: Lek Truvada dostępny jest w butelkach zawierających 30 tabletek.
French: • Altération des muscles, douleurs ou faiblesse musculaires pouvant se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales
Polish: • rozpad komórek mięśni, bóle mięśni lub osłabienie mięśni, które mogą występować z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych
French:  Informez immédiatement votre médecin de tout symptôme nouveau ou inhabituel que vous pourriez remarquer après l'arrêt du traitement, en particulier les symptômes que vous associez à votre hépatite B.
Polish:  Należy natychmiast powiadomić lekarza o wszelkich nowych lub niezwykłych objawach zauważonych po przerwaniu leczenia, a zwłaszcza tych, które zazwyczaj łączą się z zakażeniem wirusowym zapaleniem wątroby typu B.
French: • l'importance de la surveillance régulière de la fonction rénale au cours du traitement par Truvada ;
Polish: • Znaczenie regularnego monitorowania czynności nerek w czasie stosowania produktu Truvada.
French: Les patients infectés par le VHB arrêtant le traitement par Truvada doivent être étroitement surveillés sur le plan clinique et biologique pendant plusieurs mois au moins après l'arrêt du traitement.
Polish: Pacjentów zakażonych HBV, którzy przerwali stosowanie produktu Truvada, należy ściśle kontrolować zarówno pod względem stanu klinicznego, jak i wyników badań laboratoryjnych, przez co najmniej kilka miesięcy po zaprzestaniu leczenia.
French: Si des symptômes cliniques compatibles avec une infection virale aiguë sont présents et si l'on suspecte des expositions récentes au VIH-1 (< 1 mois), l'utilisation de Truvada doit être retardée d'au moins un mois et le statut VIH-1 doit être reconfirmé avant de débuter le traitement par Truvada dans la prophylaxie pré-exposition.
Polish: Jeżeli występują objawy kliniczne wskazujące na ostre zakażenie wirusowe i w ostatnim okresie (< 1 miesiąca) podejrzewa się narażenie na HIV-1, należy opóźnić podanie produktu Truvada o co najmniej jeden miesiąc, a przed rozpoczęciem stosowania produktu Truvada w profilaktyce przedekspozycyjnej potwierdzić status HIV-1.
French: o Ne partagez pas vos effets personnels ayant pu être en contact avec du sang ou des fluides corporels, tels que les brosses à dents et les lames de rasoir.
Polish: o Nie należy używać wspólnie rzeczy osobistych, na których może znajdować się krew lub płyny fizjologiczne, takich jak szczoteczki do zębów czy ostrza do maszynek.
French: • carte de rappel dans l'indication PrEP.
Polish: • Karta z przypomnieniami na temat PrEP
French: • Les enfants présentent fréquemment une diminution du nombre de globules rouges (anémie)
Polish: • U dzieci często występowała mała liczba krwinek czerwonych (niedokrwistość)
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que tous les médecins susceptibles de prescrire/d'utiliser Truvada soit à/chez des patients adolescents pour le traitement d'une infection par le VIH-1, soit à/chez des adultes et des adolescents pour une PrEP recevront un dossier d'information pour le médecin comportant le Résumé des Caractéristiques du Produit et une brochure éducationnelle appropriée, telle que décrit ci-dessous :
Polish: Podmiot odpowiedzialny posiadający pozwolenie na dopuszczenie do obrotu (MAH) powinien zapewnić, że wszyscy lekarze, którzy będą przepisywać i (lub) stosować produkt Truvada w leczeniu zakażenia HIV-1 u młodzieży lub w ramach PrEP u dorosłych i młodzieży, otrzymają zestaw materiałów edukacyjnych dla lekarzy zawierający Charakterystykę Produktu Leczniczego oraz odpowiednie broszury edukacyjne, zgodnie z poniższą listą:
French: Une approche multidisciplinaire est recommandée afin d'évaluer le rapport bénéfice/risque de l'utilisation de Truvada pour le traitement de l'infection par le VIH-1 ou en prophylaxie préexposition, pour décider de la surveillance appropriée pendant le traitement (notamment la décision d'arrêter le traitement) et de considérer la nécessité d'une supplémentation au cas par cas.
Polish: Zaleca się podejście wielodyscyplinarne, aby w każdym indywidualnym przypadku rozważyć stosunek korzyści do ryzyka stosowania produktu Truvada w leczeniu zakażenia HIV-1 lub w ramach profilaktyki przedekspozycyjnej, podjąć decyzję o odpowiednim monitorowaniu w czasie leczenia (w tym decyzję o zaprzestaniu leczenia) oraz rozważyć potrzebę suplementacji.
French: La liaison in vitro de l'emtricitabine aux protéines plasmatiques humaines a été inférieure à 4 % et indépendante de la concentration sur l'intervalle 0,02-200 µg/ml.
Polish: W warunkach in vitro stopień wiązania się emtrycytabiny z białkami osocza ludzkiego wynosił < 4% i był niezależny od stężenia w zakresie 0,02-200 µg/ml.
French: Des problèmes osseux (conduisant parfois à des fractures) peuvent également se produire en raison de lésions au niveau des cellules tubulaires rénales (voir rubrique 4, Quels sont les effets indésirables éventuels).
Polish: Schorzenia kości (czasami prowadzące do złamań) mogą również wystąpić z powodu uszkodzenia komórek kanalików nerkowych (patrz punkt 4, Możliwe działania niepożądane).