FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: It must also not be used in patients who are severely allergic to other types of antibiotics, such as penicillins and cephalosporins.
Polish: Leku nie wolno również podawać pacjentom z ciężką alergią na inne rodzaje antybiotyków, takie jak penicyliny i cefalosporyny.
English: What benefits of Invanz have been shown in studies?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Invanz zaobserwowano w badaniach?
English: For preventing infection after colorectal surgery in adults, a single dose of Invanz is given within 1 hour before the operation.
Polish: W celu zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy u osób dorosłych podaję się pojedynczą dawkę leku Invanz przez godzinę przed zabiegiem.
English: Invanz contains the active substance ertapenem.
Polish: Lek zawiera substancję czynną ertapenem.
English: Invanz can work on a range of different bacteria, which are listed in the summary of product characteristics (also part of the EPAR).
Polish: Invanz działa na szereg różnych bakterii, które są wymienione w charakterystyce produktu leczniczego (która także stanowi część EPAR).
English: Prevention of infections after colorectal surgery
Polish: Zapobieganie zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy
English: In children, Invanz was as effective as the comparator antibiotics and had similar effectiveness to that in adults.
Polish: W przypadku dzieci, skuteczność leku Invanz była porównywalna ze skutecznością antybiotyków porównawczych oraz ze skutecznością obserwowaną u osób dorosłych.
English: Invanz was as effective as ceftriaxone or piperacillin/tazobactam for the treatment of abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and foot infections in diabetes patients: Invanz was effective for 87 to 94% of patients compared with 83 to 92% for the comparator antibiotics.
Polish: Invanz okazał się tak samo skuteczny jak ceftriakson lub piperacylina/tazobaktam w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, pozaszpitalnych zapaleń płuc, zakażeń ginekologicznych i zakażeń stopy cukrzycowej: Invanz był skuteczny u pomiędzy 87 i 94% pacjentów, w porównaniu z 83 do 92% dla antybiotyków porównawczych.
English: However, the data were not sufficient to support the use of Invanz in the treatment of urinary tract infections and skin and soft tissue infections, except foot ulcers in diabetes patients.
Polish: Dane nie były jednakże wystarczające by poprzeć stosowanie leku Invanz w leczeniu zakażeń dróg moczowych oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich, z wyjątkiem leczenia wrzodów w przypadku stopy cukrzycowej.
English: Invanz must not be used in people who are hypersensitive (allergic) to ertapenem or to other antibiotics of the same group (carbapenems).
Polish: Leku Invanz nie wolno podawać osobom, u których występuje nadwrażliwość (alergia) na ertapenem lub inne antybiotyki należące do tej samej grupy (karbapenemy).
English: Invanz is available as a vial containing a powder which is dissolved before use to make up a solution for infusion (drip) into a vein.
Polish: Invanz jest dostępny w postaci fiolki z proszkiem, który rozpuszcza się przed użyciem w celu sporządzenia roztworu do infuzji (wlewu wstrzykiwanego do żyły).
English: For practical information about using Invanz, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Invanz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Once the infection has improved, treatment can be switched to an antibiotic that can be given by mouth.
Polish: Po stwierdzeniu poprawy objawów zakażenia, leczenie można zmienić na odpowiedni antybiotyk przyjmowany doustnie.
English: Invanz was compared with ceftriaxone (another antibiotic) for the treatment of adults with communityacquired pneumonia (866 patients) and urinary tract infections (592 patients), and with a combination of piperacillin and tazobactam for the treatment of abdominal infections (655 patients), gynaecological infections (412 patients), skin and soft tissue infections (infections of the skin and the tissues just beneath the skin, 540 patients); and foot infections in diabetes patients (576 patients).
Polish: Invanz porównywano z ceftriaksonem (inny antybiotyk) w leczeniu osób dorosłych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (866 pacjentów) i zapaleniem dróg moczowych (592 pacjentów) oraz z równoczesnym stosowaniem piperaciliny i tazobaktamu w zakażeniach jamy brzusznej (655 pacjentów), zakażeniach ginekologicznych (412 pacjentek) oraz zakażeniach skóry i tkanek miękkich (zakażenia skóry i tkanek tuż pod skórą, 540 pacjentów); zakażenia stopy cukrzycowej (576 pacjentów).
English: For more information about treatment with Invanz, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Invanz należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: The most common side effects with Invanz (which may affect up to 1 in 10 people) are headache, diarrhoea, nausea (feeling sick), vomiting, rash (including nappy rash in children), itching, and problems around the area where the medicine is infused (including pain and inflammation of the vein).
Polish: Najczęstsze działania niepożądane związane ze stosowaniem leku Invanz (mogące wystąpić u 1 osoby na 10) to: ból głowy, biegunka, nudności, wymioty, wysypka (w tym pieluszkowe zapalenie skóry u dzieci), świąd oraz problemy w miejscu wlewu (w tym ból i zapalenie żył).
English: The CHMP noted that Invanz was shown to be effective, albeit with a limited number of severe cases treated during the studies for abdominal infections, community-acquired pneumonia, gynaecological infections and diabetic foot infections.
Polish: CHMP uznał, że wykazano skuteczność leku Invanz, mimo ograniczonej liczby przypadków ciężkich zakażeń podczas badań w leczeniu zakażeń jamy brzusznej, pozaszpitalnego zapalenia płuc, zakażeń ginekologicznych i zakażeń stopy cukrzycowej.
English: • infections within the abdomen;
Polish: • zakażenia w obrębie jamy brzusznej;
English: Invanz is also used in adults to prevent infection after colorectal surgery (surgery in the lower part of the bowel, including the rectum).
Polish: Invanz stosuje się również u osób dorosłych w celu zapobiegania zakażeniom po zabiegach chirurgicznych okrężnicy lub odbytnicy (zabieg chirurgiczny w obrębie dolnej części jelit, w tym odbytnicy).
English: This upsets the essential functions that keep the cells alive, and so kills the bacteria.
Polish: Pozbawia to bakterie niezbędnych do życia komórek funkcji i je zabija.
English: The Committee concluded that it was also effective for treatment of infection in children and for preventing infection after colorectal surgery in adults.
Polish: Komitet uznał, że lek jest również skuteczny w leczeniu zakażeń u dzieci i do zapobiegania zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy u osób dorosłych.
English: In studies in children, Invanz was compared with ceftriaxone (for community-acquired pneumonia, 389 children) and with ticarcillin/clavulanate (for intra-abdominal infections, 105 children).
Polish: W badaniach z udziałem dzieci Invanz porównywano z ceftriaksonem (pozaszpitalne zapalenie płuc, 389 dzieci) i tykarciliną/ kwasem klawulanowym (zakażenia wewnątrzbrzuszne, 105 dzieci).
English: How does Invanz work?
Polish: Jak działa produkt Invanz?
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Invanz have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Polish: W charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta zawarto zalecenia i środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów w celu bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Invanz.
English: What are the risks associated with Invanz?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Invanz?
English: Invanz was compared with cefotetan for preventing infection after colorectal surgery.
Polish: Invanz porównywano z cefotetanem w zapobieganiu zakażeniom po zabiegu chirurgicznym okrężnicy lub odbytnicy.
English: Why is Invanz approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Invanz?
English: How is Invanz used?
Polish: Jak stosować produkt Invanz?
English: For the full list of all side effects reported with Invanz, see the package leaflet.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Invanz znajduje się w ulotce dla pacjenta.
English: The dose for smaller children depends on the child's body surface area and the other medicines that the child is taking.
Polish: Dawka dla mniejszych dzieci zależy od powierzchni ciała dziecka oraz innych przyjmowanych przez dziecko leków.
English: This means that it is similar to a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU), called Kaletra.
Polish: Oznacza to, że jest on podobny do leku referencyjnego o nazwie Kaletra, który jest już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej (UE).
English: When deciding to use once-daily dosing, the doctor should consider the fact that it might not be as effective as twice-daily dosing at keeping HIV levels low in the long term and may increase the risk of diarrhoea.
Polish: Decydując się na stosowanie dawkowania raz na dobę, lekarz powinien rozważyć fakt, że może ono nie być tak skuteczne jak dawkowanie dwa razy na dobę w długoterminowym utrzymywaniu niskich mian wirusa HIV i może zwiększać ryzyko biegunki.
English: This dose is also suitable for children (aged between two and 12 years) provided that they weigh more than 40 kg or have a body surface area (calculated using the child's height and weight) over 1.4 m2.
Polish: Dawka ta jest także odpowiednia dla dzieci (w wieku od dwóch do 12 lat), o ile ważą one ponad 40 kg i ich powierzchnia ciała (obliczona na podstawie wzrostu i masy ciała dziecka) wynosi ponad 1,4 m2.
English: It does not cure HIV infection, but it can hold off damage to the immune system and avoid the development of infections and diseases associated with AIDS.
Polish: Nie leczy on zakażenia wirusem HIV, ale może wstrzymać proces uszkadzania układu odpornościowego i zapobiec pojawieniu się zakażeń i chorób związanych z AIDS.
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Kaletra, the benefit outweighs the identified risk.
Polish: Dlatego też CHMP wyraził opinię, że - podobnie jak w przypadku produktu Kaletra - korzyści przewyższają rozpoznane ryzyko.
English: It is available as tablets (100 mg lopinavir and 25 mg ritonavir; 200 mg lopinavir and 50 mg ritonavir).
Polish: Jest on dostępny w postaci tabletek (100 mg lopinawiru i 25 mg rytonawiru; 200 mg lopinawiru i 50 mg rytonawiru).
English: The full EPAR and risk management plan summary for Lopinavir/Ritonavir Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR i streszczenie planu zarządzania ryzykiem dotyczące produktu Lopinavir/Ritonavir Mylan znajdują się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: When the enzyme is blocked, the virus does not replicate normally, slowing down the spread of infection.
Polish: Po zablokowaniu enzymu wirus nie namnaża się w prawidłowy sposób, co spowalnia szerzenie się zakażenia.
English: The active substances in this medicine, lopinavir and ritonavir, are protease inhibitors: they block an enzyme called protease that is involved in the replication of HIV.
Polish: Substancje czynne w tym leku, lopinawir i rytonawir, są inhibitorami proteazy: blokują one enzym zwany proteazą, który bierze udział w replikacji wirusa HIV.
English: This increases the levels of lopinavir in the blood, allowing a lower dose of lopinavir to be used for the same antiviral effect.
Polish: Powoduje to podwyższenie poziomu lopinawiru we krwi, dzięki czemu można stosować go w niższej dawce przy zachowaniu takiego samego działania przeciwwirusowego.
English: For adults (aged 18 years or over) who are infected with HIV that is likely to respond to medicines in the same class as Lopinavir/Ritonavir Mylan (protease inhibitors) the doctor may prescribe the full daily dose of four 200/50-mg tablets as a single dose.
Polish: W przypadku dorosłych (w wieku co najmniej 18 lat) zakażonych wirusem HIV, którzy prawdopodobnie zareagują na leki tej samej klasy jak Lopinavir/Ritonavir Mylan (inhibitory proteazy), lekarz może przepisać pełną dawkę dobową czterech tabletek 200/50 mg jako pojedynczą dawkę.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Lopinavir/Ritonavir Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Kaletra.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) Agencji uznał, że - zgodnie z wymogami UE - wykazano, że lek Lopinavir/Ritonavir Mylan charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Kaletra.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan, taken with other HIV medicines, reduces HIV in the blood and keeps the virus at a low level.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan przyjmowany w skojarzeniu z innymi lekami przeciwko wirusowi HIV zmniejsza ilość wirusa we krwi i utrzymuje ją na niskim poziomie.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Lopinavir/Ritonavir Mylan?
Polish: Jakie środki są podejmowane w celu zapewnienia bezpiecznego i skutecznego stosowania produktu Lopinavir/Ritonavir Mylan?
English: The Committee recommended that Lopinavir/Ritonavir Mylan be approved for use in the EU.
Polish: Komitet zalecił dopuszczenie produktu Lopinavir/Ritonavir Mylan do stosowania w Unii Europejskiej.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan is used in combination with other medicines to treat patients over two years of age who are infected with human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1), a virus that causes acquired immune deficiency syndrome (AIDS).
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan stosuje się w skojarzeniu z innymi lekami w leczeniu pacjentów powyżej drugiego roku życia, zakażonych ludzkim wirusem niedoboru odporności typu 1 (HIV-1), który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Lopinavir/Ritonavir Mylan.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan.
English: Because Lopinavir/Ritonavir Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Polish: Ponieważ lek Lopinavir/Ritonavir Mylan jest lekiem generycznym i jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i ryzyko, jak w przypadku leku referencyjnego.
English: A risk management plan has been developed to ensure that Lopinavir/Ritonavir Mylan is used as safely as possible.
Polish: W celu zapewnienia możliwie najbezpieczniejszego stosowania produktu Lopinavir/Ritonavir Mylan opracowano plan zarządzania ryzykiem.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan can only be obtained with a prescription and treatment should be started by a doctor who is experienced in managing HIV infection.
Polish: Lopinavir/Ritonavir Mylan wydaje się wyłącznie z przepisu lekarza, a leczenie powinien rozpoczynać lekarz mający doświadczenie w leczeniu zakażenia wirusem HIV.
English: Because Lopinavir/Ritonavir Mylan is a generic medicine, studies in people have been limited to tests to determine that it is bioequivalent to the reference medicine, Kaletra.
Polish: Ponieważ lek Lopinavir/Ritonavir Mylan jest lekiem generycznym, badania u pacjentów ograniczono do testów mających określić, czy lek jest biorównoważny w stosunku do leku referencyjnego o nazwie Kaletra.
English: For more information about treatment with Lopinavir/Ritonavir Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Lopinavir/Ritonavir Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Based on this plan, safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Lopinavir/Ritonavir Mylan, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and patients.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Lopinavir/Ritonavir Mylan zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
English: What is Lopinavir/Ritonavir Mylan and what is it used for?
Polish: Co to jest produkt Lopinavir/Ritonavir Mylan i w jakim celu się go stosuje?
English: In adults and adolescents (aged 12 years and over), the recommended dose of Lopinavir/Ritonavir Mylan is two 200/50-mg tablets twice a day.
Polish: Zalecana dawka leku Lopinavir/Ritonavir Mylan dla osób dorosłych i nastolatków (w wieku co najmniej 12 lat) wynosi dwie tabletki o mocy 200/50 mg dwa razy na dobę.
English: For practical information about using Lopinavir/Ritonavir Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Polish: W celu uzyskania praktycznych informacji na temat stosowania leku Lopinavir/Ritonavir Mylan należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan contains the active substances lopinavir and ritonavir.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan zawiera substancje czynne lopinawir i rytonawir.
English: Lopinavir/Ritonavir Mylan is a ‘generic medicine'.
Polish: Lek Lopinavir/Ritonavir Mylan jest lekiem generycznym.
English: In Lopinavir/Ritonavir Mylan, lopinavir provides the activity and ritonavir is used as a ‘booster' that slows down the rate at which lopinavir is broken down by the liver.
Polish: W leku Lopinavir/Ritonavir Mylan aktywność leku zapewnia lopinawir, a rytonawir pełni rolę czynnika wzmacniającego jego działanie, który spowalnia szybkość rozkładania lopinawiru przez wątrobę.
English: Other information about Lopinavir/Ritonavir Mylan
Polish: Inne informacje dotyczące produktu Lopinavir/Ritonavir Mylan:
English: EPAR summary for the public
Polish: Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa lopinawir/rytonawir
English: How does Lopinavir/Ritonavir Mylan work?
Polish: Jak działa produkt Lopinavir/Ritonavir Mylan?
English: How is Lopinavir/Ritonavir Mylan used?
Polish: Jak stosować produkt Lopinavir/Ritonavir Mylan?
English: Why is Lopinavir/Ritonavir Mylan approved?
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdza się produkt Lopinavir/Ritonavir Mylan?
English: How has Lopinavir/Ritonavir Mylan been studied?
Polish: Jak badano produkt Lopinavir/Ritonavir Mylan?
English: 69800, France
Polish: 69800, Francja
English: It is best to take the capsule(s) at the same time every day.
Polish: Najlepiej przyjmować kapsułkę (kapsułki) codziennie o tej samej porze.
English: Do not take more capsules than your doctor has recommended.
Polish: Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż zalecił lekarz.
English: The starting dose should be maintained for at least one week.
Polish: Dawkę początkową należy utrzymać przez co najmniej jeden tydzień.
English: There are also links to other websites about rare diseases and treatments.
Polish: Znajdują się tam również linki do stron internetowych o rzadkich chorobach i sposobach ich leczenia.
English: Currently available data are described in sections 4.4, 4.8, 5.1 and 5.2, but no recommendation on a posology can be made.
Polish: Aktualne dane przedstawiono w punktach 4.4, 4.8, 5.1 i 5.2, ale nie można sformułować zaleceń dotyczących dawkowania.
English: • > 60 years of age or
Polish: • wiek powyżej 60 lat,
English: You can take the capsules with food or after a meal or on an empty stomach.
Polish: Kapsułki można przyjmować z posiłkiem, po posiłku lub na pusty żołądek.
English: Manufacturer Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
Polish: Wytwórca Synthon Hispania SL C/ Castelló no1
English: The capsules must be swallowed whole.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości.
English: Tell your doctor if you are taking any of the following medicines:
Polish: Należy poinformować lekarza o stosowaniu któregokolwiek z następujących leków:
English: The following side effects have been reported but it is not known exactly how often they occur:
Polish: Zgłaszano również następujące działania niepożądane, ale ich częstość występowania jest nieznana:
English: Anagrelide Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the EU.
Polish: Anagrelide Mylan zawiera tę sama substancję czynną i działa w ten sam sposób jak tzw. lek referencyjny już dopuszczony do obrotu w Unii Europejskiej.
English: A risk to the newborn/infant cannot be excluded.
Polish: Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodka i (lub) niemowlęcia.
English: Each bottle contains 100 hard capsules.
Polish: Każda butelka zawiera 100 twardych kapsułek.
English: Name and address of the manufacturers responsible for batch release SYNTHON HISPANIA, S.L.
Polish: Nazwa i adres wytwórców odpowiedzialnych za zwolnienie serii SYNTHON HISPANIA, S.L.
English: Carton only: PC:
Polish: tylko na tekturowym pudełku: PC:
English: POL. Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Spain
Polish: POL. Las Salinas Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona Hiszpania
English: Your capsules should be swallowed whole with a glass of water.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
English: There are limited pharmacokinetic data for this patient population.
Polish: Istnieją ograniczone dane dotyczące farmakokinetyki w tej grupie pacjentów.
English: • a platelet count > 1,000 x 109/l or
Polish: • liczba płytek krwi >1000 x 109/l lub
English: The safety of anagrelide has been examined in 4 open label clinical studies.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania anagrelidu zbadano w 4. otwartych badaniach klinicznych.
English: Although the rate of such progression is not known, children have a longer disease course and may, therefore, be at increased risk for malignant transformation, relative to adults.
Polish: Chociaż nie jest znane tempo takiej progresji choroby, to u dzieci choroba trwa dłużej i w związku z tym mogą one być bardziej zagrożone niż dorośli wystąpieniem złośliwej przemiany.
English: Within the system organ classes they are listed under the following headings: Very common (≥ 1/10); Common (≥ 1/100 to < 1/10); Uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100); Rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000); Very rare (< 1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Polish: Działania wymienione są zgodnie z systemem klasyfikacji układów i narządów z następująca częstością występowania: bardzo często (≥1/10), często (≥1/100 do <1/10), niezbyt często (≥1/1000 do <1/100), rzadko (≥1/10 000 do <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000), częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
English: CARTON AND BOTTLE LABEL
Polish: KARTON I ETYKIETA BUTELKI
English: Clinically relevant interactions
Polish: Klinicznie istotne interakcje
English: Any abnormalities should be evaluated promptly and appropriate measures taken, which may also include dose reduction, interruption or discontinuation.
Polish: W razie wystąpienia jakichkolwiek nieprawidłowości należy poddać je natychmiastowej ocenie i zastosować odpowiednie środki, co może również wiązać się ze zmniejszeniem dawki, przerwaniem lub zaprzestaniem stosowania leku.