FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Limerick Airija
Icelandic: Limerick
Lithuanian: Vartojimo kas 4 savaites tyrimas
Icelandic: á 4 vikna fresti
Lithuanian: Alirokumabas yra žmogaus IgG1 monokloninis antikūnas, gaminamas kininio žiurkėno kiaušidžių ląstelėse rekombinacinės DNR technologijos būdu.
Icelandic: IgG1 mannamótefni sem framleitt er með DNA raðbrigðaerfðatækni í eggjastokkafrumum kínverskra hamstra.
Lithuanian: Į šį daugiacentrį, dvigubai koduotą, placebu kontroliuotą, 18 mėnesių tyrimą buvo įtraukta 2310 pacientų, kurie sirgo pirmine hipercholesterolemija, kurių KV rizika buvo didelė arba labai didelė ir kurie vartojo maksimalią toleruojamą statino dozę (kitoks lipidų kiekį modifikuojantis gydymas buvo arba nebuvo taikomas).
Icelandic: Þessi fjölsetra, tvíblinda, 18 mánaða, samanburðarrannsókn með lyfleysu náði til 2.310 sjúklinga með frumkomna kólesterólhækkun með mikla eða mjög mikla hættu á hjarta- og æðasjúkdómum og sem tóku hámarks þolanlegum skammti af statíni með eða án annarrar blóðfitulækkandi meðferðar.
Lithuanian: Praluent leidžiamas po oda šlaunies, pilvo arba žasto srityje.
Icelandic: Praluent á að sprauta undir húð í læri, kvið eða upphandlegg.
Lithuanian: Nustojus vartoti Praluent
Icelandic: Ef hætt er að nota Praluent
Lithuanian: 2 metai
Icelandic: 2ár.
Lithuanian: Sage House 319 Pinner road
Icelandic: 319 Pinner road
Lithuanian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Jungtinė Karalystė
Icelandic: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Bretland.
Lithuanian: Kiekvienoje lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių.
Icelandic: Í hverju þynnuspjaldi eru 10 töflur.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS Accord (Logo)
Icelandic: NAFN MARKAÐSLEYFISHAFA Accord (Logo)
Lithuanian: Pramipexole Accord gali slopinti pieno gamybą.
Icelandic: Pramipexole Accord getur minnkað mjólkurmyndun.
Lithuanian: rugsėjo 30 d.
Icelandic: 30-september-2011
Lithuanian: Supakuota po 30 arba po 100 tablečių.
Icelandic: Pakkningastærðir eru 30 eða 100 töflur.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti žemesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið við lægri hita en 30C.
Lithuanian: Širdies nepakankamumas1
Icelandic: Hjarta hjartabilun1
Lithuanian: stiprus potraukis besaikiams azartiniams lošimams, nepaisant sunkių pasekmių asmeniniui ar šeimai;
Icelandic: Sterkar skyndihvatir til að stunda fjárhættuspil þrátt fyrir alvarlegar afleiðingar fyrir þig eða fjölskylduna.
Lithuanian: - Jums gali pasireikšti vėmimas, neramumas arba bet kuris šalutinio poveikio simptomas, išvardytas 4 skyriuje („Galimas šalutinis poveikis").
Icelandic: þú gætir fengið uppköst, eirðarleysi eða aðrar aukaverkanir sem er lýst í kafla 4 (Hugsanlegar aukaverkanir)
Lithuanian: Moterims, vartojusioms Pramipexole Accord, pykinimas ir nuovargis (atitinkamai 20,8% ir 10,5%) atsirasdavo dažniau, negu vyrams (atitinkamai 6,7% ir 7,3%).
Icelandic: Ógleði og þreyta komu oftar fram hjá konum sem meðhöndlaðar voru með Pramipexole Accord (20,8% og 10,5%, talið í sömu röð) samanborið við karla (6,7% og 7,3%, talið í sömu röð).
Lithuanian: Dažni - Potraukis neįprastai elgtis.
Icelandic: Þörf fyrir að hegða sér á óvenjulegan hátt*
Lithuanian: Kiekvienoje organų sistemų klasėje nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal dažnį (t.y., pacientų, kuriems pasireiškė šalutinis poveikis, skaičių), kuris apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10); dažni (nuo ≥1/100 iki  1/10); nedažni (nuo ≥1/1 000 iki  1/100); reti (nuo ≥ 1/10 000 iki  1/1 000); labai reti ( 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Icelandic: Aukaverkanir eru taldar upp innan líffæraflokka eftir tíðni (fjöldi sjúklinga líklegir til að fá aukaverkun) samkvæmt eftirfarandi skilgreiningu: mjög algengar ( 1/10); algengar ( 1/100 til <1/10); sjaldgæfar ( 1/1.000 til <1/100); mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til <1/1.000); koma örsjaldan fyrir (<1/10.000); tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 15 liepa 2016
Icelandic: 15 Júlí 2016
Lithuanian: Ilgiau kaip 3 metus trukusiais atviraisiais klinikiniais tyrimais nustatyta, kad preparato veiksmingumas nemažėja.
Icelandic: Í opnum framhaldsrannsóknum sem stóðu yfir í meira en þrjú ár sáust engin merki um minnkaða verkun.
Lithuanian: Veiklioji sudėtinė medžiaga yra pramipeksolis.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er pramipexól.
Lithuanian: Maždaug 90  14 C žymėto vaisto dozės išsiskiria pro inkstus ir mažiau kaip 2  - su išmatomis.
Icelandic: Um 90% af 14C-merktum skammti skilst út um nýru en minna en 2% finnst í hægðum.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos yra manitolis, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas, povidonas K 30 ir magnio stearatas.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru mannitól, örkristallaður sellulósi, maíssterkja, vatnsfrí kísilkvoða, póvidón K 30 og magnesíumsterat.
Lithuanian: Jei Jūs turite kitą sutrikimą, gali atsirasti toliau išvardyti šalutinio poveikio atvejai.
Icelandic: Ef þú ert með aðra ábendingu getur þú fundið fyrir eftirfarandi aukaverkunum
Lithuanian: Pramipexole Accord nerekomenduojama vartoti vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, kadangi šiai populiacijai vaisto veiksmingumas ir saugumas neištirti.
Icelandic: Pramipexole Accord er ekki ráðlagt handa börnum og unglingum yngri en 18 ára þar sem öryggi og verkun hefur ekki verið staðfest hjá þessum hópi.
Lithuanian: Pramipexole Accord vartoti negalima - jeigu Jums yra alergija pramipeksoliui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Icelandic: Ekki má nota Pramipexole Accord ef um er að ræða ofnæmi fyrir virka efninu pramipexól eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Lithuanian: - Pneumonija (infekcinė plaučių liga). - Nesugebėjimas atsispirti pagundai, impulsams ar potraukiui, sukeliantiems poelgius, kurie gali būti žalingi Jums pačiam arba kitiems, pavyzdžiui:
Icelandic: Erfitt að standast skyndihvatir eða freistingu til athafna sem gætu skaðað þig eða aðra, eins og til dæmis:
Lithuanian: Pramipexole Accord vartojimo laikotarpiu gali atsirasti haliucinacijų (daiktų, kurių nėra, pojūtis, matymas arba girdėjimas).
Icelandic: Pramipexole Accord getur valdið ofskynjunum (maður sér, heyrir eða finnur fyrir einhverju sem er ekki til staðar).
Lithuanian: - Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo)*.
Icelandic: - Óráð (minnkuð árvekni, rugl, missir raunveruleikaskyns)
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas
Icelandic: Upplýsingar um Pramipexole Accord og við hverju það er notað
Lithuanian: - negalėjimas tiesiai stovėti ir išlaikyti kaklą tiesioje padėtyje (aksialinė distonija).
Icelandic: - Vangeta til að halda líkamanum og hálsi í uppréttri stöðu (áslæg slekja).
Lithuanian: - Didelis mieguistumas dienos metu ir staigaus užmigimo priepuoliai.
Icelandic: Mikil syfja á daginn og skyndilegur svefn
Lithuanian: 95 % patikimumu galima teigti, kad šalutinio poveikio atsiradimo dažnis yra ne didesnis, kaip nurodyta (t.y., nedažnas), bet gali būti ir mažesnis.
Icelandic: Tíðniflokkun, með 95% öryggi, er ekki hærri en sjaldgæfar en gæti verið lægri.
Lithuanian: REGISTRUIOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS
Icelandic: NAFN OG HEIMILISFANG MARKAÐSLEYFISHAFA
Lithuanian: Dažniausios ( 5 %) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems pramipeksolio, pasireiškusios daug dažniau, palyginus su tokiomis placebą vartojusių pacientų, buvo pykinimas, diskinezija, hipotenzija, svaigulys, mieguistumas, nemiga, vidurių užkietėjimas, haliucinacijos, galvos skausmas ir nuovargis.
Icelandic: Algengustu ( 5%) aukaverkanirnar sem komu fram hjá sjúklingum með Parkinsonsveiki og komu oftar fram hjá þeim sem meðhöndlaðir voru með pramipexóli en lyfleysu voru ógleði, hreyfingatregða, lágþrýstingur, sundl, svefndrungi, svefnleysi, hægðatregða, ofskynjanir, höfuðverkur og þreyta.
Lithuanian: Pramipexole Accord galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Icelandic: Pramipexole Accord má taka með eða án matar.
Lithuanian: Reikia vengti kartu vartoti pramipeksolio ir vaistinių preparatų nuo psichozės (žr. 4.4 skyrių) pvz., tuo atveju, jei poveikis gali būti priešingas negu laukiama.
Icelandic: Forðast á samhliða notkun geðrofslyfja og pramipexóls (sjá kafla 4.4), ef búast má við hamlandi áhrifum.
Lithuanian: Tai vadinama impulsų kontrolės sutrikimu, įskaitant tokio elgesio galimybę: nenugalimą įprotį lošti kortomis, besaikį valgymą ar išlaidavimą, per daug padidėjusį seksualumą arba nuolatinį mąstymą su išreikštomis seksualinėmis mintimis arba jausmais.
Icelandic: Þetta er kallað truflanir á stjórn á skyndihvötum og getur m.a. falið í sér hegðun eins og spilafíkn, óhóflegt át eða eyðslu, óeðlilega mikla kynhvöt eða það að vera upptekinn af auknum kynferðislegum hugsunum eða tilfinningum.
Lithuanian: Kas yra Pramipexole Accord ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Pramipexole Accord Kaip vartoti Pramipexole Accord Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Pramipexole Accord Pakuotės turinys ir kita informacija
Icelandic: Upplýsingar um Pramipexole Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Pramipexole Accord Hvernig nota á Pramipexole Accord Hugsanlegar aukaverkanir
Lithuanian: Tyrime dalyvavo 63 pacientai, iš kurių atsitiktinių imčių metodu atrinkti 43 vaikai vartojo pramipeksolio, o 20 - placebo.
Icelandic: Samtals 63 sjúklingum var slembiraðað (43 á pramipexóli, 20 á lyfleysu).
Lithuanian: pakitęs arba padidėjęs seksualinis domėjimasis ir elgesys, keliantis reikšmingą susirūpinimą Jums patiems arba kitiems, pvz., padidėjęs seksualinis potraukis;
Icelandic: Breyttur eða aukinn kynferðislegur áhugi og hegðun sem hefur áhrif á þig eða aðra, til dæmis aukin kynhvöt.
Lithuanian: Didinant dozę pagrindinių tyrimų metu pastebėta, kad poveikis prasideda vartojant 1,1 mg bazės (1,5 mg druskos) paros dozę.
Icelandic: Við skammtaaukningu í undirstöðurannsóknum kom í ljós að áhrifa byrjaði að gæta við 1,1 mg (1,5 mg salts) sólarhringsskammt.
Lithuanian: Pramipexole Accord tabletės supakuotos aliuminio-aliuminio lizdinėse plokštelėse.
Icelandic: Pramipexole Accord töflum er pakkað í ál/ál þynnupakkningar.
Lithuanian: Tačiau dozę vėliau galima didinti.
Icelandic: Hins vegar getur þurft að stækka skammtinn enn frekar.
Lithuanian: Galimas šalutinis poveikis Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Pramipexole Accord valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Lithuanian: Europos vaistų agentūra nereikalauja įsipareigoti pateikti rezultatų tyrimų, atliktų su Pramipexole Accord visuose vaikų, sergančių Parkinsono liga, pogrupiuose (žr.
Icelandic: Lyfjastofnun Evrópu hefur fallið frá kröfu um að lagðar verði fram niðurstöður úr rannsóknum á Pramipexole Accord hjá öllum undirhópum barna við Parkinsonsveiki (sjá upplýsingar í kafla 4.2 um notkun handa börnum).
Lithuanian: Dažniausios nepageidaujamos reakcijos, atsiradusios gydant kitus sutrikimus Dažniausios ( 5%) pastebėtos nepageidaujamos reakcijos ligoniams su kitais sutrikimais ir vartojusiems pramipeksolio, buvo pykinimas, galvos skausmas, galvos svaigimas ir nuovargis.
Icelandic: Algengustu ( 5%) aukaverkanirnar sem komu fram hjá sjúklingum með aðra ábendingu og meðhöndlaðir voru með pramipexóli voru ógleði, höfuðverkur, sundl og þreyta.
Lithuanian: Jei inkstų funkcija palaikomojo gydymo metu pablogėja, Pramipexole Accord paros dozę reikia mažinti tokiu pačiu santykiu, kuriuo mažėja kreatinino klirensas, pvz.: jei kreatinino klirensas sumažėja 30 , preparato paros dozę reikia mažinti 30 .
Icelandic: Ef dregur úr nýrnastarfsemi meðan á viðhaldsmeðferð stendur á að minnka sólarhringsskammtinn af Pramipexole Accord um sama prósentustig og kreatínínlækkunin er, þ.e. ef kreatínínúthreinsun minnkar um 30% þá á að minnka sólarhringsskammt af Pramipexole Accord um 30%.
Lithuanian: Pramipexole Accord nėra skirtas vaikams vartoti Parkinsono ligos atveju.
Icelandic: Notkun Pramipexole Accord á ekki við hjá börnum við ábendingunni Parkinsonsveiki.
Lithuanian: Pramipexole Accord veiklioji medžiaga yra pramipeksolis, jis priklauso vaistų, vadinamų dopamino agonistais, grupei. Jie stimuliuoja dopamino receptorius, esančius galvos smegenyse.
Icelandic: Pramipexole Accord inniheldur virka efnið pramipexól og tilheyrir flokki lyfja sem kallast dópamínörvar sem örva dópamínviðtaka í heilanum.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antiparkinsoniniai vaistai, dopamino agonistai, ATC kodas - N04BC05.
Icelandic: Lyf við Parkinsonsjúkdómi, dópamínvirk lyf, ATC flokkur:
Lithuanian: Paprastai pirmąją gydymo savaitę reikia gerti po vieną Pramipexole Accord 0,088 mg tabletę tris kartus per parą (tai atitinka 0,264 mg paros dozę).
Icelandic: Fyrstu vikuna er venjulegur skammtur ein Pramipexole Accord 0,088 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring (jafngildir 0,264 mg á sólarhring).
Lithuanian: Jei Jūs sergate Parkinsono liga, staigiai nutraukti Pramipexole Accord vartojimo negalima.
Icelandic: Þeir sem eru með Parkinsonsveiki skulu ekki hætta Pramipexole Accord meðferð skyndilega.
Lithuanian: Netinkama antidiuretinio hormono sekrecija1
Icelandic: Innkirtlar óeðlileg seyting þvagstemmuvaka1
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Kukurūzų krakmolas Koloidinis bevandenis silicio dioksidas Povidonas
Icelandic: Örkristallaður sellulósi Maíssterkja Vatnsfrí kísilkvoða Póvidón
Lithuanian: 1 Toks šalutinis poveikis pastebėtas vaistiniam preparatui patekus į rinką.
Icelandic: 1 Þessi aukaverkun hefur komið fram eftir markaðssetningu.
Lithuanian: Neįveikiamas potraukis apsipirkti patologinis potraukis azartiniams žaidimams nerimastingumas per didelis seksualumas kliedesiai lytinio potraukio sutrikimas paranoja delyras besaikis valgymas1 persivalgymas1
Icelandic: Geðræn vandamál svefnleysi ofskynjanir óeðlilegir draumar rugl einkenni hvatastjórnunarröskunar og áráttuhegðun kaupárátta sjúkleg spilafíkn eirðarleysi kynlífsfíkn ranghugmyndir raskanir á kynhvöt ofsóknarkennd óráð átköst1 matgræðgi1
Lithuanian: Jei sergančiam Parkinsono liga ligoniui, kuriam yra inkstų funkcijos sutrikimas, skiriama Pramipexole Accord, patariama dozę mažinti, laikantis 4.2 skyriuje pateiktos nuorodos.
Icelandic: Þegar Pramipexole Accord er ávísað handa Parkinsonssjúklingum með skerta nýrnastarfsemi er lagt til að litlir skammtar séu notaðir, samsvarandi þeim sem eru tilgreindir í kafla 4.2.
Lithuanian: Momentinis retrospektyvios atrankos ir atvejo-kontrolės tyrimo, su 3090 Parkinsono liga sergančiais pacientais, metu 13,6  visų dopaminerginiais arba nedopaminerginiais vaistiniais preparatais gydomų pacientų per paskutinius 6 gydymo mėnesius atsirado impulsų kontrolės sutrikimo simptomų: patologinis potraukis azartiniams žaidimams, neįveikiamas potraukis apsipirkti, besaikis valgymas ir priverstinis seksualinis elgesys (per didelis seksualumas).
Icelandic: Í afturvirkri, skimunar, tilfella-viðmiðaðri þversniðsrannsókn sem tók til 3.090 sjúklinga með Parkinsonsveiki höfðu 13,6 % allra sjúklinga, sem fengu meðferð með dópamínörva eða án dópamínörva, fengið einkenni truflunar á stjórn á skyndihvötum á síðustu sex mánuðum.
Lithuanian: Toks poveikis klinikai nereikšmingas.
Icelandic: Þessi niðurstaða hefur ekki klíníska þýðingu fyrir menn.
Lithuanian: Tabletę galima padalinti į dvi lygias dozes.
Icelandic: Töflunum má skipta í tvo jafna skammta.
Lithuanian: Jei kreatinino klirensas yra 20 - 50 ml/min., preparato paros dozę reikia padalyti ir gerti per du kartus, o jei kreatinino klirensas yra mažesnis kaip 20 ml/min., vartoti vienkartinę vaisto paros dozę.
Icelandic: Sólarhringsskammt má gefa í tveimur skömmtum ef kreatínínúthreinsunin er milli 20 og 50 ml/mín. og sem stakan sólarhringsskammt ef kreatínínúthreinsunin er minni en 20 ml/mín.
Lithuanian: Pramipexole Accord gebėjimą vairuoti ir dirbti su mechanizmais veikia stipriai.
Icelandic: Pramipexole Accord hefur mikil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Lithuanian: Galimi nepriklausomi impulsų kontrolės sutrikimo rizikos veiksniai yra gydymas dopaminerginiais vaistiniais preparatais, didesnės dopaminerginių vaistinių preparatų dozės vartojimas, jaunesnis amžius ( 65 m), santuokos nesudarymas ir kraujo giminaičių patologinis potraukis azartiniams žaidimams.
Icelandic: Mögulegir óháðir áhættuþættir fyrir einkennum truflunar á stjórn á skyndihvötum voru m.a. meðferð með dópamínörvum og hærri skammtar dópamínörva, lægri aldur (≤ 65 ára), að vera ógiftur og fjölskyldusaga um áhættuhegðun sem sjúklingur hefur sjálfur greint frá.
Lithuanian: Be to, reikėtų apsvarstyti dozės mažinimo arba gydymo nutraukimo galimybę. Jei kartu su pramipeksoliu vartojama ir kitokių raminamųjų vaistinių preparatų ar geriama alkoholio, gali pasireikšti adityvus poveikis, todėl pacientą apie tai reikia įspėti (žr.4.5, 4.7 ir 4.8 skyrius).
Icelandic: Vegna hugsanlegra samleggjandi áhrifa er ráðlagt að gæta varúðar þegar sjúklingar taka önnur róandi lyf eða neyta áfengis samhliða pramipexóli (sjá kafla 4.5, 4.7 og 4.8).
Lithuanian: Jei inkstų liga yra sunki, pradinė įprastinė dozė yra tik viena Pramipexole Accord 0,088 mg tabletė per parą.
Icelandic: Í tilvikum alvarlegs nýrnasjúkdóms er venjulegur upphafsskammtur aðeins ein Pramipexole Accord 0,088 mg tafla á sólarhring.
Lithuanian: Impulsų kontrolės sutrikimas
Icelandic: Truflun á stjórn á skyndihvötum
Lithuanian: Jei toks poveikis pasireiškia, būtinai pasakykite gydytojui.
Icelandic: Þú skalt segja lækninum frá því ef þetta hendir þig.
Lithuanian: Vis dėlto, jei esate nėščia, nevartokite Pramipexole Accord, nebent gydytojas nurodytų jo gerti.
Icelandic: Því skulu þungaðar konur ekki nota Pramipexole Accord nema læknirinn hafi ráðlagt það.
Lithuanian: Jos simptomai: - akinezija (raumenų judesių nebuvimas), - raumenų rigidiškumas, - karščiavimas, - nestabilus kraujospūdis, - tachikardija (dažnas širdies plakimas), - sumišimas, - gilėja sąmonės sutrikimas (pvz.
Icelandic: Meðal einkenna eru: hreyfitregða (missir hreyfigetu) stífir vöðvar hiti óstöðugur blóðþrýstingur hraðtaktur (aukinn hjartsláttur) rugl minnkuð meðvitund (t.d. dá)
Lithuanian: Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 2 762 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni fyrir aukaverkanir merktar með* er ekki möguleg þar sem þessar aukaverkanir komu ekki fram í klínískum rannsóknum með 2.762 sjúklingum sem fengu meðferð með pramipexóli.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams, sergantiems Tourette sindromu, Pramipexole Accord vartoti negalima, kadangi laukiama nauda yra mažesnė negu galimas pavojus (žr.
Icelandic: Pramipexole Accord á ekki að nota handa börnum eða unglingum með Tourette sjúkdóm vegna þess að hlutfall ávinnings og áhættu er neikvætt hvað varðar þennan sjúkdóm (sjá kafla 5.1).
Lithuanian: Galima vartoti vien Pramipexole Accord arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti).
Icelandic: Það má nota eitt og sér eða samhliða levódópa (annað lyf við Parkinsonsveiki).
Lithuanian: Pramipexole Accord tabletės sudėtis
Icelandic: Pramipexole Accord tafla inniheldur
Lithuanian: - Diskinezija (judesių sutrikimas, pvz., nenormalūs, nekontroliuojami galūnių judesiai).
Icelandic: hreyfibilun (t.d. óeðlilegar, stjórnlausar hreyfingar útlima).
Lithuanian: Vaikai ir paaugliai Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams Pramipexole Accord vartoti nerekomenduojama.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Pramipexole Accord fyrir börn og unglinga yngri en 18 ára.
Lithuanian: Dažni gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 žmonių
Icelandic: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 1 af hverjum 10 einstaklingum
Lithuanian: Pramipeksolio dozavimą reikėtų mažinti laipsniškai, po 0,54 mg bazės (0,75 mg druskos) per parą, tol, kol paros dozė sumažės iki 0,54 mg bazės (0,75 mg druskos).
Icelandic: Smáminnka skal pramipexól um 0,54 mg (0,75 mg salts) á sólarhring þar til sólarhringsskammtur hefur verið minnkaður í 0,54 mg (0,75 mg salts).
Lithuanian: Literatūros duomenys rodo, kad vartojant dopaminerginio poveikio vaistinių preparatų, kiti sutrikimai gali pasunkėti.
Icelandic: Greinar í fræðiritum gefa til kynna að meðferð við annarri ábendingu með dópamínvirkum lyfjum geti valdið því að ástand versnar (augmentation).
Lithuanian: Pirminė vertinamoji baigtis buvo Bendrojo tiko balo (Total Tic Score (TTS)) pagal Yale bendrąją tikų sunkumo skalę (Yale Tic Severity Scale (YGTSS) pokytis nuo pradinio įvertinimo. Jokio skirtumo, lyginant pramipeksolį su placebu, tiek pradinės vertinamosios baigties, tiek bet kurių antrinių vertinamųjų baigčių atžvilgiu, įskaitant YGTSS skalės bendrojo balo, Pacientų bendrojo pagerėjimo vertinimo skalės (PGI-I), Klinikinio bendrojo pagerėjimo vertinimo skalės (CGI-I) ar Klinikinio bendrojo ligos sunkumo vertinimo skalės (CGI-S) reikšmes, nepastebėta.
Icelandic: Engin munur sást fyrir pramipexól borið saman við lyfleysu hvorki hvað varðar aðalendapunkt né aðra aukaendapunkta, þar á meðal YGTSS heildarskor, PGI-I (Patient Global Impression of Improvement), CGI-I (Clinical Global Impression of Improvement) og CGI-S (Clinical Global Impressions of Severity of Illness).
Lithuanian: besaikis valgymas (per trumpą laikotarpį suvalgomas didelis maisto kiekis) arba neįveikiamas potraukis valgyti (suvalgoma daugiau nei įprastai ir daugiau nei reikia alkiui numalšinti)*.)*; - Kliedesiai (silpnėja budrumas, pasireiškia sumišimas, netenkama realybės suvokimo).
Icelandic: Atköst (borða mikinn mat á stuttum tíma) eða áráttuát (borða meiri mat en venjulega og meira en þarf til að seðja hungrið)*.
Lithuanian: Šalutinio poveikio, pažymėto ženklu *, atsiradimo dažnio labai tiksliai nustatyti neįmanoma, kadangi atliekant klinikinius tyrimus su 1 395 pramipeksoliu gydytais pacientais, toks poveikis nepastebėtas.
Icelandic: Nákvæmt mat á tíðni fyrir aukaverkanir merktar með* er ekki möguleg þar sem þessar aukaverkanir komu ekki fram í klínískum rannsóknum með 1.395 sjúklingum sem fengu meðferð með pramipexóli.
Lithuanian: Aliuminio / aliuminio lizdinė plokštelė
Icelandic: Parkinsonsveiki, algengustu aukaverkanir
Lithuanian: Pramipexole Accord vartojant kartu su levodopa, rekomenduojama pastarojo dozę mažinti, o kitų vaistinių preparatų nuo parkinsonizmo dozės nekeisti, nors Pramipexole Accord dozė ir būtų didinama.
Icelandic: Þegar Pramipexole Accord er gefið samhliða levódópa er ráðlagt að minnka levódópaskammt og halda skammti annarra Parkinsonslyfja stöðugum á meðan skammtur af Pramipexole Accord er aukinn.
Lithuanian: Pacientus ir jų globėjus reikia įspėti, kad pacientams, vartojantiems dopamino agonistų, įskaitant Pramipexole Accord, gali atsirasti dėl impulsų kontrolės sutrikimų pasireiškiančių elgsenos pokyčių, pvz., patologinis potraukis azartiniams žaidimams, sustiprėjęs lytinis potraukis ir seksualumas, kompulsinis potraukis išlaidauti arba apsipirkti, besaikis prisivalgymas arba kompulsinis potraukis valgyti. Jei tokių simptomų atsiranda svarstytinas dozės mažinimas arba laipsniškas vartojimo nutraukimas.
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að einkenni truflunar á stjórn á skyndihvötum, þar með talið júkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, átköst og áráttuát, geta komið fram hjá hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dópamínörvum þar með talið með Pramipexole Accord.
Lithuanian: Kaip laikyti Pramipexole Accord
Icelandic: Hvernig geyma á Pramipexole Accord
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Pramipexole Accord dozę? Jei neapdairiai išgėrėte per daug tablečių, - būtinai nedelsiant kreipkitės į gydytoją arba į artimiausios ligoninės nukentėjusių nuo nelaimingų atsitikimų skyrių.
Icelandic: Ef stærri skammtur en mælt er fyrir um er tekinn Ef teknar eru of margar töflur fyrir slysni, á strax að hafa samband við lækni eða næstu slysa- og bráðamóttöku og fá ráðleggingar.