FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Vfend in?
Maltese: X'inhu r-riskju assoċjat ma' Vfend?
Dutch: De werkzame stof in Vfend, voriconazol, behoort tot de triazolklasse van antischimmelmiddelen.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Vfend, vorikonażol, tappartjeni lill-klassi "triażol" tal-mediċini antifungali.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 19 maart 2002 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Vfend verleend.
Maltese: Il-Kummissjoni Ewropea tat awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq valida fl-Unjoni Ewropea kollha għal Vfend fid-19 ta' Marzu 2002.
Dutch: • ritonavir (gebruikt bij de behandeling van hiv) bij doses van tweemaal daags 400 mg of meer;
Maltese: • ir-ritonavir (użata għall-kura tal-HIV) f'dożi ta' 400 mg u aktar darbtejn kuljum;
Dutch: Bij de behandeling van invasieve aspergillose was het percentage patiënten dat op de behandeling reageerde hoger met Vfend dan met amfotericine B (53% tegenover 31%).
Maltese: Fil-kura ta' asperġillożi invażiva, il-proporzjon ta' pazjenti li rrispondew għall-kura kien ogħla b'Vfend milli bl-amfoteriċina B (53% meta mqabbel ma' 31%).
Dutch: • ergotamine-alkaloïden (zoals ergotamine en dihydroergotamine (gebruikt bij de behandeling van migrainehoofdpijn);
Maltese: • l-alkalojdi tal-ergotina bħall-ergotamina u d-diidroergotamina (użati għall-kura tal-emigranja);
Dutch: Een succesvol resultaat werd vastgesteld bij 44% van de patiënten met ernstige refractaire Candidainfecties (24 van de 55).
Maltese: Riżultat pożittiv deher f'44% tal-pazjenti b'infezzjonijiet rifrattorji serji tal-Candida (24 minn 55).
Dutch: Bij de studie van Vfend voor de behandeling van candidemie werd Vfend bij 370 patiënten vergeleken met een behandeling met amfotericine B gevolgd door fluconazol.
Maltese: L-istudju ta' Vfend fil-kura ta' kandidaemija qabbel Vfend ma' kura bl-amfoteriċina B segwita b'kura bil-flukonażol fi 370 pazjent.
Dutch: Hoe werkt Vfend?
Maltese: Kif jaħdem Vfend?
Dutch: • rifampicine (gebruikt bij de behandeling van tuberculose);
Maltese: • ir-rifampiċina (użata għall-kura tat-tuberkulożi);
Dutch: Vfend is ook onderzocht bij 285 kinderen.
Maltese: Vfend ġie studjat ukoll fuq 285 tifel u tifla.
Dutch: • ernstige invasieve Candida-infecties waarbij de schimmel resistent is tegen fluconazol (een ander antischimmelmiddel);
Maltese: • infezzjonijiet invażivi serji mill-Candida meta l-fungu jkun reżistenti għall-flukonażol (mediċina antifungali oħra);
Dutch: • hoge doses efavirenz (gebruikt bij de behandeling van hiv).
Maltese: • l-efavirenz b'doża għolja (użata għall-kura tal-HIV).
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Vfend.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Vfend.
Dutch: • ernstige schimmelinfecties veroorzaakt door Scedosporium of Fusarium (twee verschillende soorten schimmels).
Maltese: • infezzjonijiet fungali serji kkawżati mis-Scedosporium jew mill-Fusarium (żewġ tipi differenti ta'
Dutch: Bij de behandeling van scedosporiose en fusariose reageerden 28 van de 59 patiënten volledig of gedeeltelijk op de behandeling.
Maltese: Fil-kura tal-iskedosporjożi u tal-fużarjożi, 28 minn 59 pazjent kellhom rispons sħiħ jew parzjali għallkura.
Dutch: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Frankrijk
Maltese: Fareva Amboise Zone Industrielle 29 route des Industries 37530 Pocé-sur-Cisse Franza
Dutch: Stevens-Johnson syndroom (SJS)*, Toxische epidermale necrolyse (TEN)*
Maltese: Sindromu ta' StevensJohnson (SJS)*, Nekrolisi tossika tal-ġilda (TEN)
Dutch: Zelden (1/10.000,
Maltese: Rari ( 1/10,000 u
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 14 september 1998 Datum van laatste verlenging: 14 september 2008
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 14 ta' Settembru 1998 Data tal-aħħar tiġdid: 14 ta' Settembru 2008
Dutch: In klinisch onderzoek is sildenafil toegediend aan meer dan 8000 patiënten in de leeftijd van 19 tot 87 jaar.
Maltese: Fi provi kliniċi sildenafil ġie mogħti lil aktar minn 8000 pazjent ta' età 19 - 87 sena.
Dutch: De fabrikant van VIAGRA is Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocésur-Cisse, Frankrijk.
Maltese: Il-manifattur ta' VIAGRA huwa Fareva Amboise, Zone Industrielle, 29 route des Industries, 37530 Pocé-sur-Cisse, Franza.
Dutch: Nicorandil is een hybride van een kaliumkanaalactivator en nitraat.
Maltese: Nicorandil huwa ibridu ta' attivatur tal-potassium channels u nitrate.
Dutch: Sildenafil is een zwakke remmer van cytochroom P450 in de isovormen 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 en 3A4 (IC50 > 150 μM).
Maltese: Sildenafil huwa inibitur dgħajjef ta' ċitokromju P450 iżoformi 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 u 3A4 ( 1C50 > 150 µM).
Dutch: De citroensmaakstof bevat: Maltodextrine Alfa-tocoferol (E307)
Maltese: It-togħma tal-lumi fiha: Maltodextrin Alpha-tocopherol (E307)
Dutch: EU/1/98/077/020 EU/1/98/077/021 EU/1/98/077/022 EU/1/98/077/023
Maltese: EU/1/98/077/021 EU/1/98/077/022 EU/1/98/077/023
Dutch: Over alle studies genomen, was het percentage patiënten dat met sildenafil werd behandeld en verbetering meldde als volgt: bij psychogene erectiestoornissen (84%), bij gemengde erectiestoornissen (77%), bij organische erectiestoornissen (68%), bij ouderen (67%), bij diabetes mellitus (59%), bij ischemische hartziekten (69%), bij hypertensie (68%), bij transurethrale resectie van de prostaat (61%), bij radicale prostatectomie (43%), bij ruggenmergbeschadiging (83%), bij depressie (75%).
Maltese: Fil-provi kollha, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw titjib b'sildenafil kienu kif ġejjin: problema ta' erezzjoni tal-pene psikoġenika (84%), problemi ta' l-erezzjoni mħallta (77%), problema ta' erezzjoni organika (68%), anzjani (67%), dijabetiċi (59%), mard iskemiku tal-qalb (69%), pressjoni għolja (68%), TURP (61%), prostatectomy radikali (43%), korriment fis-sinsla tad-dahar (83%), dipressjoni (75%).
Dutch: In deze studiepopulaties werden gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in liggende positie waargenomen van respectievelijk 7/7 mmHg, 9/5 mmHg and 8/4 mmHg en gemiddelde additionele bloeddrukdalingen in stand van respectievelijk 6/6 mmHg, 11/4 mmHg en 4/5 mmHg.
Maltese: F'dawn il-popolazjonijiet ta' l-istudji, kien osservat tnaqqis addizzjonali medju talpressjoni meta kienu mimdudin ta' 7/7mmHg, 9/5mmHg u 8/4mmHg rispettivament u meta bil-wieqfa tnaqqis addizzjonali medju ta' 6/6mmHg, 11/4mmHg u 4/5nnHg.
Dutch: Microkristallijne cellulose Silica, hydrofoob colloidaal Croscarmellosenatrium Magnesiumstearaat Indigokarmijn aluminiumlak (E132) Sucralose
Maltese: Microcrystalline cellulose Silica, hydrophobic colloidal Croscarmellose sodium Magnesium stearate Indigo carmine aluminium lake (E132) Sucralose
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn: microkristallijne cellulose, silica hydrofoob colloidaal, natriumcroscarmellose, magnesiumstearaat, indigokarmijn aluminium lak (E132), sucralose, mannitol, crospovidon, polyvinylacetaat, povidon, smaakstof met: maltodextrine en dextrine, natuurlijke smaakstof met: maltodextrine, glycerol (E422) en propyleenglycol (E1520), citroensmaakstof met: maltodextrine en alfa-tocoferol (E307).
Maltese: Is-sustanzi l-oħra huma: microcrystalline cellulose, silica hydrophobic colloidal , croscarmellose sodium, magnesium stearate, indigo carmine aluminium lake (E132), sucralose, mannitol, crospovidone, polyvinyl acetate, povidone, togħma li fiha: maltodextrin u dextrin, togħma naturali li fiha: maltodextrin, glycerol (E422) u propylene glycol (E1520), togħma tal-lumi li fiha: maltodextrin u alpha-tocopherol (E307)).
Dutch: De smaakstoffen bevatten: Maltodextrine Dextrine
Maltese: It-togħma fiha: Maltodextrin Dextrin
Dutch: Sildenafil (100 mg) had geen effect op de steady state-farmacokinetiek van de HIV-proteaseremmers saquinavir en ritonavir, welke beide CYP3A4-substraten zijn.
Maltese: Sildenafil (100 mg) ma affettwax il-farmakokinetika fi stat stabbli ta' l-inibituri ta' HIV protease, saquinavir u ritonavir, it-tnejn li huma sustrati CYP3A4.
Dutch: VIAGRA 50 mg tabletten Elke tablet bevat 1,667 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: VIAGRA 50 mg pilloli Kull pillola fiha 1.667 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Dutch: VIAGRA bevat lactose
Maltese: VIAGRA fih lactose
Dutch: Sildenafil is een krachtige en selectieve remmer van cGMP-specifieke fosfodiësterase van het type 5 (PDE5) in het corpus cavernosum, dat verantwoordelijk is voor de afbraak van cGMP.
Maltese: Sildenafil huwa inibitur potenti u selettiv ta' cGMP specific phosphodiesterase type 5 (PDE5) filcorpus cavernosum, fejn PDE5 huwa responsabbli għad-degradazzjoni ta' cGMP.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van VIAGRA is gebaseerd op 9.570 patiënten in 74 dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studies.
Maltese: Is-sigurta' ta' VIAGRA hija bbażata fuq 9,570 pazjent f'74 studji klinici kkontrollati bi plaċebo double-blind.
Dutch: Filmomhulling: hypromellose, titaandioxide (E171), lactose monohydraat, triacetine, indigokarmijn aluminiumlak (E132).
Maltese: hypromellose, titanium dioxide (E171), lactose monohydrate, triacetin, indigo carmine aluminium lake (E132)
Dutch: In-vitro-onderzoek
Maltese: Studji in vitro
Dutch: VIAGRA 100 mg tabletten Elke tablet bevat 3,334 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: VIAGRA 100 mg pilloli Kull pillola fiha 3.334 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Dutch: Sildenafil had geen effect op de farmacokinetiek van saquinavir (zie rubriek 4.2).
Maltese: Sildenafil ma kellux effett fuq il-farmakokinetika ta' saquinavir (ara sezzjoni 4.2).
Dutch: VIAGRA 25 mg tabletten Elke tablet bevat 0,834 mg lactose (als monohydraat).
Maltese: VIAGRA 25 mg pilloli Kull pillola fiha 0.834 mg ta' lactose (bħala monohydrate).
Dutch: VIAGRA 100 mg filmomhulde tabletten EU/1/98/077/010-012
Maltese: VIAGRA 100 mg pilloli miksija b'rita EU/1/98/077/010-012
Dutch: De N-desmethylmetaboliet wordt verder gemetaboliseerd, met een eliminatiehalfwaardetijd van circa 4 uur.
Maltese: Ilmetabolu N-desmethyl jiġi mmetabolizzat iżjed, b'half life terminali ta' bejn wieħed u ieħor 4 h.
Dutch: VIAGRA 25 mg filmomhulde tabletten EU/1/98/077/002-004
Maltese: VIAGRA 25 mg pilloli miksija b'rita EU/1/98/077/002-004
Dutch: VIAGRA 50 mg filmomhulde tabletten EU/1/98/077/006-008
Maltese: VIAGRA 50 mg pilloli miksija b'rita EU/1/98/077/006-008
Dutch: VIAGRA 100 mg tabletten
Maltese: VIAGRA 100 mg pilloli
Dutch: Epistaxis, Sinuscongestie
Maltese: Epistassi, Konġestjoni tas-sinus
Dutch: In studies met vaste doses was het aantal patiënten dat een erectieverbetering tijdens de behandeling meldde 62% (25 mg), 74% (50 mg) en 82% (100 mg), vergeleken met 25% in de placebogroep.
Maltese: Fi studji ta' doża fissa, il-proporzjon ta' pazjenti li rrappurtaw li l-kura tejjbet l-erezzjonijiet tagħhom kienu 62% (25 mg), 74% (50 mg), u 82% (100 mg) imqabbla ma' 25% fuq il-plaċebo.
Dutch: hypromellose titaandioxide (E171) lactose monohydraat triacetine indigokarmijn aluminiumlak (E132)
Maltese: Kisja tar-rita: hypromellose titanium dioxide (E171) lactose monohydrate triacetin indigo carmine aluminium lake (E132)
Dutch: In een studie bij gezonde mannelijke vrijwilligers resulteerde gelijktijdige toediening van de endotheline antagonist bosentan (een inductor van CYP3A4 (matig), CYP2C9 en mogelijk CYP2C19) bij steady state (125 mg tweemaal daags) met sildenafil bij steady state (80 mg driemaal daags) in een daling van 62,6% en 55,4% van respectievelijk sildenafil AUC en Cmax.
Maltese: Fi studju ta' voluntiera rġiel b'saħħithom, amministrazzjoni ta' antagonist tal-endothelin, bosetan, (induttur ta' CYP3A4 [moderat], CYP2C9 u possibilment ta' CYP2C19) fi stat fiss (125 mg darbtejn kuljum) flimkien ma' sildenafil fi stat fiss (80 mg tlett darbiet kuljum) irriżulta fi tnaqqis ta' 62.6% u 55.4% fl-AUC u Cmax ta' sildenafil rispettivament.
Dutch: • Epileptische aanvallen of toevallen - dit gebeurt zelden
Maltese: • Tnaqqis jew telf fil-vista f'daqqa - dan iseħħ b'mod rari
Dutch: In een aparte RigiScan-studie was sildenafil nog in staat een erectie te veroorzaken als reactie op seksuele stimulatie tot 4 à 5 uur na de dosistoediening.
Maltese: Fi studju RigiScan separat, sildenafil kien għadu kapaċi jipproduċi erezzjoni bi tweġiba għal stimulazzjoni sesswali 4-5 sigħat wara d-doża.
Dutch: Een enkelvoudige dosis antacidum (magnesiumhydroxide/aluminiumhydroxide) had geen invloed op de biologische beschikbaarheid van sildenafil.
Maltese: Doża waħda ta' mediċina kontra l-aċidu fl-istonku (magnesium hydroxide/ aluminium hydroxide) ma effettwatx il-biodisponibilità ta' sildenafil.
Dutch: microkristallijne cellulose calciumwaterstoffosfaat (anhydraat) natriumcroscarmellose magnesiumstearaat
Maltese: Qalba tal-pillola: microcrystalline cellulose calcium hydrogen phosphate (anhydrous), croscarmellose sodium magnesium stearate
Dutch: De gemiddelde AUC en Cmax van de N-desmethylmetaboliet nam toe tot 126% en 73% respectievelijk, vergeleken met in leeftijd vergelijkbare vrijwilligers zonder nierfunctiestoornissen.
Maltese: Il-medja ta' l-AUC u Cmax tal-metabolu N-desmethyl żdiedu b'sa 126% u b'sa 73% rispettivament, mqabbla ma' voluntiera ta' listess età li ma kellhomx ħsara fil-kliewi.
Dutch: VIAGRA dient niet te worden toegediend aan mannen met zeldzame erfelijke aandoeningen van galactose-intolerantie, Lapp lactase deficiëntie of glucosegalactose malabsorptie.
Maltese: VIAGRA m'għandhiex tingħata lill-irġiel li għandhom problemi ereditarji ta' intolleranza għall-galactose, defiċjenza ta' lactase tip Lapp jew li għandhom problemi flassorbiment ta' glucose-galactose.
Dutch: Maximale plasmaconcentraties worden bereikt binnen 30 tot 120 minuten (mediaan: 60 minuten) na orale toediening in een nuchtere toestand.
Maltese: L-ogħla konċentrazzjonijiet osservati fil-plażma intlaħqu fi żmien 30 sa 120 minuta (medjan 60 minuta) ta' doża orali fi stat sajjem.
Dutch: Sildenafil (50 mg) versterkte het hypotensieve effect van alcohol bij gezonde vrijwilligers met een gemiddelde maximum alcoholconcentratie in bloed van 80 mg/dl niet.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx l-effetti ipotensivi ta' l-alkoħol f'voluntiera b'saħħithom b'medja ta' logħla livelli ta' alkoħol fid-demm ta' 80 mg/dl.
Dutch: Bovendien zijn de AUC en de Cmax van de N-desmethylmetaboliet ook significant verhoogd met respectievelijk 200% en 79%.
Maltese: Barra minn dan, il-valuri ta' l-AUC u s-Cmax tal-metabolite N-desmethyl żdiedu b'mod sinifikanti b'200% u 79% rispettivament.
Dutch: Sildenafil is een orale therapie voor erectiestoornissen.
Maltese: Sildenafil huwa terapija orali għal problema ta' l-erezzjoni tal-pene.
Dutch: De registratiehouder van VIAGRA is Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Brussel, België.
Maltese: Detentur tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u l-Manifattur Id-detentur tal-awtorizzazzjoni għat-tqegħid fis-suq ta' VIAGRA huwa Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, il-Belġju.
Dutch: VIAGRA dient niet te worden gegeven aan personen onder de 18 jaar.
Maltese: Popolazzjoni pedjatrika VIAGRA mhix indikata għal individwi taħt l-età ta' 18 sena.
Dutch: Non-arteritic anterior ischaemic optic neuropathy (NAION)*, Retinale bloedvat-occlusie*, Retinale bloeding, Arteriosclerotische retinopathie, Retinale stoornis, Glaucoom, Gezichtsveld-defect, Diplopie,
Maltese: Newropatija anterjuri iskimika, mhux tal-arterja tal-għajn (NAION)*, Sadda fis-sistema vaskulari ġewwa r-retina*, Emorraġija retinali, Retinopatija arterjosklerotika, Disturb retinali, Glawkoma, Difett fil-kamp viżiv, Diplopja,
Dutch: • Plotselinge vermindering of verlies van het gezichtsvermogen - dit gebeurt zelden
Maltese: • Reazzjonijiet serji tal-ġilda - dawn iseħħu b'mod rari
Dutch: Sildenafil (50 mg) versterkte de toename van de bloedingstijd veroorzaakt door acetylsalicylzuur (150 mg) niet.
Maltese: Sildenafil (50 mg) ma saħħaħx iż-żieda fil-ħin tal-fsada kkaġunat mill-aċidu acetyl salicyclic (150 mg).
Dutch: Sildenafil wordt voornamelijk gemetaboliseerd door de hepatische microsomale iso-enzymen CYP3A4 (hoofdroute) en CYP2C9 (nevenroute).
Maltese: Sildenafil huwa mneħħi primarjament mill-iżo-enżimi mikrożomali CYP3A4 (rotta ewlenija) u CYP2C9 (rotta minuri) tal-fwied.
Dutch: Het fosfodiësterase-selectiviteitsprofiel van deze metaboliet is vergelijkbaar met dat van sildenafil en het heeft in vergelijking met de moederstof een in-vitrowerkzaamheid voor PDE5 van ongeveer 50%.
Maltese: Dan il-metabolu għandu profil selettiv ta' phosphodiesterase simili għal sildenafil u potenza in vitro għal PDE5 bejn wieħed u ieħor 50% ta' dik tal-mediċina mhux mibdula.
Dutch: In een penisplethysmografie (RigiScan) studie met nuchtere patiënten die sildenafil toegediend kregen, was de tijd tot aanvang van werking bij patiënten die een erectie kregen met een rigiditeit van 60% (voldoende voor geslachtsgemeenschap) 25 minuten (bereik: 12-37 minuten).
Maltese: Fi studju tal-pene bilpletismografu (RigiScan) f'pazjenti sajmin, il-ħin medjan biex jibdew l-erezzjonijiet għal dawk li kisbu 60% riġidità (suffiċjenti għal rapport sesswali) kien 25 minuta (medda bejn 12-37 minuta) b'sildenafil.
Dutch: VIAGRA wordt gebruikt voor de behandeling van volwassen mannen met erectiestoornissen, soms ook wel impotentie genoemd.
Maltese: VIAGRA hija kura għal irġiel adulti bi problema ta' erezzjoni tal-pene, kultant imsejħa impotenza.
Dutch: Er werden geen significante interacties aangetoond wanneer sildenafil (50 mg) gelijktijdig werd toegediend met tolbutamide (250 mg) of warfarine (40 mg), die beide worden gemetaboliseerd door CYP2C9.
Maltese: Ma kienx hemm interazzjonijiet sinifikanti meta sildenafil (50 mg) kien ko-amministrat ma' tolbutamide (250 mg) jew warfarin (40 mg), li t-tnejn li huma jiġu mmetabolizzati minn CYP2C9.
Dutch: Invloeden van andere geneesmiddelen op sildenafil
Maltese: Effetti ta' prodotti mediċinali oħra fuq sildenafil
Dutch: Plotselinge hartdood*, Myocard-infarct, Ventriculaire aritmie*, Atriumfibrilleren, Instabiele angina
Maltese: Mewta kardijaka għallgħarrieda*, Infart mijokardijaku, Arritmja ventrikulari*, Fibrillazzjoni atrijali, Anġina instabbli
Dutch: De volgende patiëntengroepen waren vertegenwoordigd: ouderen (19,9%), patiënten met hypertensie (30,9%), diabetes mellitus (20,3%), ischemische hartziekte (5,8%), hyperlipidemie (19,8%), ruggenmergbeschadiging (0,6%), depressie (5,2%), transurethrale resectie van de prostaat (3,7%), radicale prostatectomie (3,3%).
Maltese: 3%), b'mard iskemiku tal-qalb (5.8%), iperlipidimja (19.8%), ħsara fis-sinsla tad-dahar (0.6%), dipressjoni (5.2%), b'resezzjoni transuretrali tal-prostata (3.7%), prostatectomy radikali (3.3%).
Dutch: Propyleenglycol (E1520)
Maltese: It-togħma naturali fiha: Maltodextrin Glycerol (E422) Propylene glycol (E1520)
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer ritonavir, die een zeer sterke remmer is van P450, bij een steady state (500 mg tweemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 300% (4-voudige) verhoging van de Cmax van sildenafil en een 1.000% (11-voudige) verhoging van de AUC van de sildenafil-plasmaspiegels.
Maltese: Ko-amministrazzjoni ta' l-inibitur ta' HIV protease ritonavir, li huwa inibitur potenti ħafna tal-P450, fi stat stabbli (500 mg darbtejn kuljum) ma' sildenafil (100 mg doża waħda) irriżultat f'żieda ta' 300% (4 darbiet) fis-Cmax ta' sildenafil u żieda ta' 1000% (11-il darba) fl-AUC tal-plażma ta' sildenafil.
Dutch: VIAGRA bevat de werkzame stof sildenafil die behoort tot de groep medicijnen onder de naam "fosfodiësterase-type 5 (PDE5)-remmers".
Maltese: VIAGRA fih is-sustanza attiva sildenafil li jagħmel ma' grupp ta' mediċinali msejħa inibituri ta' phosphodiesterase type 5(PDE5).
Dutch: Het drinken van alcohol kan tijdelijk uw vermogen om een erectie te krijgen verminderen.
Maltese: Ix-xorb alkoħoliku jista' temporanjament ifixkel l-abilità li jkollok erezzjoni.
Dutch: Door de nitraatcomponent kan de stof leiden tot een ernstige interactie met sildenafil.
Maltese: Minħabba il-komponent ta' nitrate, hemm potenzjal li jirriżulta f'interazzjoni serja ma' sildenafil.
Dutch: VIAGRA 25 mg tabletten PVC/aluminium blisters in doosjes van 2, 4, 8 of 12 tabletten.
Maltese: VIAGRA 25 mg pilloli miksija b'rita Folji ta' l-aluminju/PVC f'pakketti ta' 2, 4, 8 jew 12-il pillola.
Dutch: Elk tablet bevat sildenafilcitraat overeenkomend met 25,50 of 100 mg sildenafil.
Maltese: Kull pillola fiha sildenafil citrate ekwivalenti għal 25, 50 jew 100 mg ta' sildenafil.
Dutch: Wanneer een enkele 100 mg dosis sildenafil wordt toegediend met erytromycine, een matige CYP3A4-remmer, bij steady state (500 mg tweemaal daags, gedurende 5 dagen), werd een stijging van 182% gezien van de systemische sildenafil-blootstelling (AUC).
Maltese: Meta doża waħda ta' 100 mg sildenafil ġiet amministrata ma' erythromycin, inibitur moderat ta' CYP3A4, fi stat stabbli (500 mg darbtejn kuljum għal ħamest ijiem), kien hemm żieda ta' 182% fl-espożizzjoni sistemika (AUC) ta' sildenafil.
Dutch: Daar sildenafil (en zijn belangrijkste circulerende N-desmethylmetaboliet) voor 96% plasma-eiwitgebonden is, resulteert dit in een gemiddelde maximale vrije sildenafil plasmaconcentratie van 18 ng/ml (38 nM).
Maltese: Minħabba li sildenafil (u lmetabolu ewlenieni tiegħu N-desmethyl fiċ-ċirkolazzjoni) huwa 96% marbut ma' proteini tal-plażma, dan jirriżulta fl-ogħla konċentrazzjoni ta' plażma ħielsa għal sildenafil ta' 18 ng/ mL (38nM).
Dutch: Gelijktijdige toediening van de HIV-proteaseremmer saquinavir, een CYP3A4-remmer, bij steady state (1200 mg driemaal daags) met sildenafil (100 mg, enkele dosis) resulteerde in een 140% stijging van de Cmax van sildenafil en een 210% stijging van de AUC van sildenafil.
Maltese: Ko-amministrazzjoni ta' l-inibitur ta' HIV protease saquinavir, inibitur ta' CYP3A4, fi stat stabbli (1200 mg tlett darbiet kuljum) ma' sildenafil (100 mg doża waħda) irriżultat f'żieda ta' 140% fis-Cmax ta' sildenafil u żieda ta' 210% fl-AUC ta' sildenafil.
Dutch: Vaak (1/100,
Maltese: Komuni ( 1/100 u
Dutch: In drie specifieke geneesmiddelinteractiestudies werden de alfablokker doxazosine (4 mg en 8 mg) en sildenafil (25 mg, 50 mg of 100 mg) gelijktijdig toegediend aan patiënten met benigne prostaathyperplasie (BPH) die stabiel waren ingesteld op doxazosinetherapie.
Maltese: Fi tliet studji speċifiċi għal interazzjoni bejn żewġ prodotti mediċinali, alpha blocker doxazocin (4mg u 8mg) u sildenafil (25mg, 50mg u 100mg) ġew amministrati fl-istess ħin lil pazjenti bi tkabbir beninju tal-prostata (BPH), stabilizzati fuq kura b' doxazocin.
Dutch: U gebruikt riociguat.
Maltese: qed/a tieħu riociguat.
Dutch: Het volledige EPAR voor Viagra is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het is verkrijgbaar in de vorm van tabletten (25, 50 of 100 mg) en orodispergeerbare tabletten (50 mg).
Maltese: Jiġi bħala pilloli (25, 50 jew 100 mg) u bħala pilloli orodispersibbli (50 mg).
Dutch: Viagra is onderzocht in vier grote studies onder 1 690 mannen in de leeftijd van 19 tot 87 jaar waarbij het middel gedurende 12 tot 26 weken vergeleken werd met een placebo (schijnbehandeling).
Maltese: Viagra ġie studjat f'erba' studji ewlenin li involvew 1,690 raġel ta' bejn id-19 u s-87 sena, fejn tqabbel ma' plaċebo (kura finta) għal bejn 12 u 26 ġimgħa.
Dutch: Sildenafil, de werkzame stof in Viagra, behoort tot een groep geneesmiddelen die fosfodiësteraseremmers type 5 (PDE5) worden genoemd.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Viagra, is-sildenafil, tappartjeni għal grupp ta' mediċini msejjaħ inibituri talfosfodjesterażi tat-tip 5 (PDE5).
Dutch: Viagra is een geneesmiddel dat de werkzame stof sildenafil bevat.
Maltese: Viagra huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva sildenafil.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Viagra.
Maltese: Dan id-dokument huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Viagra.