FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS enthält Die Wirkstoffe sind Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Czech: Co přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje Léčivými látkami jsou irbesartan a hydrochlorothiazid.
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht indiziert.
Czech: Porucha funkce jater: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS není vhodný pro podávání pacientům s těžkou poruchou jater.
German: Eingeschränkte Leberfunktion: Thiaziddiuretika sollten bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion oder fortgeschrittener Lebererkrankung nur mit Vorsicht angewendet werden, da geringfügige Änderungen des Flüssigkeits- oder Elektrolytspiegels zu einem Coma hepaticum führen können.
Czech: Porucha funkce jater: vzhledem k tomu, že u pacientů s poruchou jater nebo progresivní jaterní chorobou mohou i malé změny ve vodní a elektrolytové rovnováze způsobit jaterní kóma, je nutné v takových případech podávat thiazidy se zvláštní opatrností.
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Czech: Důležité infomace o některých složkách přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje laktosu.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/369/017-022
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/017-022
German: Nach oraler und nach intravenöser Anwendung von 14C-Irbesartan werden etwa
Czech: Po perorálním nebo intravenózním podání 14C irbesartanu lze asi 20% readioaktivity nalézt v moči,
German: Obwohl dies für Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nicht belegt ist, ist ein ähnlicher Effekt zu erwarten.
Czech: Tento účinek není u přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS doložen, ale je třeba jeho možnost brát v úvahu.
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/369/006-010
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/006-010
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/369/001-005
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/1/06/369/001-005
German: ANGABEN AUF DER ÄUSSEREN UMHÜLLUNG FALTSCHACHTEL
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ OBAL
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/369/023-028
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/023-028
German: ZULASSUNGSNUMMERN EU/1/06/369/011-016
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO (A) EU/1/06/369/011-016
German: Eine individuelle Dosiseinstellung (Dosistitration) mit den Einzelsubstanzen (d.h. Irbesartan und Hydrochlorothiazid) ist zu empfehlen.
Czech: Dávku je možno titrovat pomocí jednotlivých složek (t.j.irbesartanu a hydrochlorothiazidu).
German: BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS
Czech: PODMÍNKY REGISTRACE
German: Arzneimittel, die durch Störungen im Serumkaliumhaushalt beeinflusst werden: Eine regelmäßige Kontrolle des Serumkaliums wird bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die durch Störungen im Serumkaliumhaushalt beeinflusst werden, empfohlen (z. B. Digitalisglykoside, Antiarrhythmika).
Czech: Léčivé přípravky jejichž účinek je ovlivněn změnami sérové hladiny draslíku: pokud je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS podáván současně s léčivými přípravky, jejichž účinky mohou změny sérové hladiny draslíku ovlivnit (např. digitalisové glykosidy, antiarytmika), doporučuje se pravidelně hladinu sérového draslíku monitorovat.
German: WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS BEACHTEN?
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS UŽÍVAT
German: Obwohl dies mit Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS
Czech: JAK SE IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS UŽÍVÁ
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ist zum Einnehmen bestimmt.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je určen k perorálnímu podání.
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
Czech: INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS 300 mg/25 mg
German: Tabelle 1: Nebenwirkungen in Placebo-kontrollierten Studien und Spontanmeldungen* Anstiege von Blut-Harnstoff-Stickstoff (blood urea nitrogen = BUN), Kreatinin und
Czech: Tabulka č.1: Nežádoucí účinky v placebem kontrolovaných studiích a ze spontánních hlášení* Časté:
German: Dieses Arzneimittel ist identisch mit Karvezide, das bereits in der Europäischen Union (EU) zugelassen ist.
Czech: Tento lék je shodný s přípravkem Karvezide, který je v Evropské unii (EU) již registrován.
German: Irbesartan ist in der Europäischen Union (EU) seit 1997 als eigenständiges Arzneimittel unter den Namen Karvea und Aprovel zugelassen.
Czech: Samotný irbesartan je v EU schválen od roku 1997 pod názvy Karvea a Aprovel.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Übelkeit (Nausea) oder Erbrechen, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit, Anstiege von BUN (Blutharnstoffstickstoff, einem Eiweißabbauprodukt), Kreatinin (einem Muskelabbauprodukt) und Kreatinkinase (einem in Muskeln vorkommenden Enzym).
Czech: Mezi nejběžnější vedlejší účinky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS (zaznamenané u 1 až 10 pacientů ze 100) patří závratě, nauzea (pocit nevolnosti) nebo zvracení, abnormální tvorba moči, únava a zvýšení hladin dusíku močoviny (BUN, produkt rozpadu bílkovin), kreatininu (produkt rozpadu svaloviny) a kreatinkinázy (enzymu nacházejícího se ve svalech) v krvi.
German: Durch die Blutdrucksenkung werden die Risiken in Verbindung mit Bluthochdruck, wie etwa Schlaganfall, verringert.
Czech: Snížením krevního tlaku dochází ke zmírnění rizik souvisejících s vysokým tlakem, například mozkové mrtvice.
German: Es ist als ovale Tabletten (pfirsichfarben: 150 mg oder 300 mg Irbesartan und 12,5 mg Hydrochlorothiazid oder rosa: 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid) erhältlich.
Czech: Je dostupný ve formě oválných tablet (broskvově zbarvené: 150 nebo 300 mg irbesartanu a 12,5 mg hydrochlorothiazidu) nebo růžové (s obsahem 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu).
German: EUROPÄISCHER ÖFFENTLICHER BEURTEILUNGSBERICHT (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Czech: EVROPSKÁ VEŘEJNÁ ZPRÁVA O HODNOCENÍ (EPAR) IRBESARTAN HYDROCHLOROTHIAZIDE BMS Souhrn zprávy EPAR určený pro veřejnost
German: Eine Erhöhung der Dosis auf 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid könnte eine weitere Blutdrucksenkung bewirken.
Czech: Zvýšení dávky na 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu může přinést ještě výraznější snížení krevního tlaku.
German: Es bewirkt durch vermehrte Harnausscheidung eine Verringerung der Flüssigkeitsmenge im Blut und damit eine Senkung des Blutdrucks.
Czech: Působí tak, že podporuje zvýšenou tvorbu moči, čímž se zmenšuje objem tekutin v krvi a dochází ke snížení krevního tlaku.
German: Die Kombination der beiden Wirkstoffe hat eine additive Wirkung, d. h. sie senkt den Blutdruck stärker, als wenn eines der Arzneimittel allein verabreicht würde.
Czech: Kombinace těchto dvou léčivých látek zvyšuje účinnost léčby a vede k výraznějšímu snížení krevního tlaku než při užívání kteréhokoli z těchto přípravků samostatně.
German: Am 19. Januar 2007 erteilte die Europäische Kommission dem Unternehmen Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in der gesamten Europäischen Union.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS platné v celé EU společnosti Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG dne 19. ledna 2007.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS darf auch nicht an Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenerkrankungen sowie an Patienten mit zu niedrigen Kaliumblutwerten oder zu hohen Kalziumblutwerten verabreicht werden.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS nesmí užívat rovněž pacienti se závažnými jaterními, ledvinovými nebo žlučníkovými problémy a dále osoby s příliš nízkou hladinou draslíku v krvi nebo příliš vysokou hladinou vápníku v krvi.
German: Es kann zusammen mit Hydrochlorothiazid zur Behandlung von Bluthochdruck eingesetzt werden.
Czech: K léčbě vysokého krevního tlaku je možné jej užívat společně s hydrochlorotiazidem.
German: Die vollständige Auflistung aller im Zusammenhang mit Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Czech: Úplný seznam vedlejších účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je uveden v příbalových informacích.
German: Außerdem wurden weitere Studien mit einer Dosis von 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid durchgeführt.
Czech: Rovněž byly provedeny další studie s dávkováním 300 mg irbesartanu v kombinaci s 25 mg hydrochlorotiazidu.
German: Weitere Informationen über Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
Czech: Další informace o přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS:
German: Irbesartan blockiert die Rezeptoren, an die Angiotensin II normalerweise bindet, hemmt dadurch die Wirkung des Hormons und führt so zu einer Erweiterung der Blutgefäße.
Czech: Blokováním receptorů, na které se angiotensin II za běžných okolností váže, tak irbesartan zabraňuje působení hormonu, což umožňuje rozšíření cév.
German: Höhere Dosierungen als 300 mg Irbesartan und 25 mg Hydrochlorothiazid einmal täglich werden nicht empfohlen.
Czech: Nedoporučuje se užívat dávky vyšší než 300 mg irbesartanu a 25 mg hydrochlorotiazidu jednou denně.
German: Der Hersteller von Karvezide hat zugestimmt, dass seine wissenschaftlichen Daten für Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS verwendet werden können.
Czech: Společnost, která vyrábí přípravek Karvezide, souhlasila s použitím vědeckých údajů o tomto přípravku pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) gelangte zu dem Schluss, dass die Vorteile von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zur Behandlung von essentieller Hypertonie bei erwachsenen Patienten, deren Blutdruck mit Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden kann, gegenüber den Risiken überwiegen, die Genehmigung für das Inverkehrbringen von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS zu erteilen.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) rozhodl, že přínosy přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS v rámci léčby esenciální hypertenze u dospělých pacientů, u nichž nelze adekvátní úpravy krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorotiazidem podávanými samostatně, převyšují jeho rizika.
German: Die Anwendung von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wurde durch Studien mit Karvea/Aprovel unterstützt, bei denen Hydrochlorothiazid als gesonderte Tabletten verabreicht wurde.
Czech: Na podporu používání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byly použity výsledky studií přípravku Karvea/Aprovel užívaných společně s hydrochlorotiazidem ve formě samostatných tablet.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS darf nicht bei Patienten angewendet werden, die möglicherweise überempfindlich (allergisch) gegenüber Irbesartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamiden oder einem der sonstigen Bestandteile sind.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS by neměly užívat osoby s možnou přecitlivělostí (alergií) na irbesartan, hydrochlorotiazid, sulfonamidy nebo na kteroukoli jinou složku přípravku.
German: Hydrochlorothiazid ist ein Diuretikum, eine andere Art Arzneimittel gegen Bluthochdruck.
Czech: Hydrochlorotiazid je diuretikum, což je jiný typ léku na hypertenzi.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wird bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, die durch die Verabreichung von Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend kontrolliert ist.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se používá u dospělých s esenciální hypertenzí (vysokým krevním tlakem), kterou nelze dostatečně upravit irbesartanem nebo hydrochlorotiazidem podávanými samostatně.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS sollte bei der Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die sich auf den Kaliumgehalt im Blut auswirken, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Czech: Je třeba dbát opatrnosti při užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS společně s jinými léky, které ovlivňují hladinu draslíku v krvi.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je léčivý přípravek, který obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorotiazid.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS senkte den diastolischen Blutdruck wirkungsvoller als Placebo (ein Scheinmedikament) und wirkungsvoller als Hydrochlorothiazid allein.
Czech: Pokud jde o snížení diastolického krevního tlaku, byl přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS účinnější než placebo (léčba neúčinným přípravkem) i než hydrochlorotiazid užívaný samostatně.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS finden Sie hier.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS je k dispozici zde.
German: Die Dosis von Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS richtet sich danach, in welcher Dosierung der Patient vorher Irbesartan und Hydrochlorothiazid eingenommen hat.
Czech: Použité dávkování přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS závisí na dávkách irbesartanu nebo hydrochlorotiazidu, které pacient užíval dříve.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS obsahuje dvě léčivé látky - irbesartan a hydrochlorotiazid.
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS wird mit oder ohne Nahrung oral eingenommen.
Czech: Přípravek Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS se užívá ústy, spolu s jídlem nebo v době mezi jídly.
German: Welchen Nutzen hat Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS in diesen Studien gezeigt?
Czech: Jaký přínos přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS byl prokázán v průběhu studií?
German: Welches Risiko ist mit Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS verbunden?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
German: Was ist Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
Czech: Co je Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS?
German: Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS kann zusammen mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verabreicht werden.
Czech: Přípravkem Irbesartan Hydrochlorothiazide BMS lze doplnit jiné způsoby léčby hypertenze.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 19. Januar 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 19. Januar 2012
Czech: Datum první registrace: 19. ledna 2007 Datum posledního prodloužení: 19. ledna 2012
German: PC: SN: NN:
Czech: SN: NN:
German: Valsartan 320
Czech: Valsartan 320 Losartan
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva sollte mindestens eine Stunde vor oder vier Stunden nach diesen Arzneimitteln eingenommen werden.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva by se měl užívat nejméně jednu hodinu před nebo čtyři hodiny po užití těchto léčivých přípravků;
German: Nach wiederholter ein Mal täglicher Anwendung wird nur eine geringe Akkumulation von Irbesartan (< 20 %) beobachtet.
Czech: Při opakovaném podávání jednou denně lze pozorovat omezenou kumulaci irbesartanu v plazmě (< 20%).
German: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000,
Czech: Velmi časté: (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné: (< 1/10 000).
German: 12 % der Patienten waren Diabetiker, 34 % hatten eine Hyperlipidämie und die häufigste kardiovaskuläre Begleiterkrankung war stabile Angina Pectoris bei 3,5 % der Patienten.
Czech: Dvanáct procent (12%) pacientů byli diabetici, 34% mělo hyperlipidémii a nejčastějším kardiovaskulárním onemocněním byla stabilní angina pectoris u 3,5% účastníků.
German: 58 % der Studienteilnehmer waren männlich, das Durchschnittsalter betrug 52,5 Jahre, 13 % der Patienten waren 65 Jahre oder älter und nur 2 % der Patienten waren 75 Jahre oder älter.
Czech: Průměrný věk pacientů byl 52,5 let, 13% bylo ≥ 65 let a pouze 2% pacientů bylo ≥ 75 let.
German: Die Häufigkeit der nachfolgend aufgeführten Nebenwirkungen ist nach folgenden Kriterien definiert:
Czech: Frekvence nežádoucích účinků je definována následovně:
German: Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
Czech: Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny.
German: Cmax-Werte etwas höher als bei jungen Probanden (18-40 Jahre).
Czech: Hodnoty AUC a Cmax byly o něco vyšší u starších osob (≥ 65 let) než u osob mladších (18 - 40 let).
German: Bei Untersuchung der 24-Stunden-Wirkung zeigte sich keine übermäßige Blutdrucksenkung zum Zeitpunkt der maximalen Wirkung, was für eine sichere und wirksame Blutdrucksenkung über das gesamte Dosierungsintervall bei ein Mal täglicher Anwendung spricht.
Czech: Tento 24-hodinový účinek byl pozorován bez nadměrného poklesu tlaku v okamžiku maximálního účinku a odpovídá bezpečnému a efektivnímu snižování krevního tlaku při dávkování jednou denně.
German: Candesartan 32 * Diese Grenzwerte gelten nicht für Chargen, bei denen gleichzeitig mehr als eines der vorstehend genannten Nitrosamine nachgewiesen wurde; solche Chargen sind abzulehnen.
Czech: * Tyto mezní hodnoty se nevztahují na šarže, u nichž byl zjištěn současný výskyt více než jednoho z uvedených N-nitrosaminů; takové šarže by měly být zamítnuty.
German: Hydrochlorothiazid ist zu 68 % an Plasmaproteine gebunden und das scheinbare Verteilungsvolumen beträgt 0,83-1,14 l/kg.
Czech: Hydrochlorothiazid se na plazmatické proteiny váže z 68% a jeho distribuční objem činí 0,83 - 1,14 l/kg.
German: Wenn Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva während der Stillzeit angewandt wird, sollte die Dosis so niedrig wie möglich sein.
Czech: Pokud se Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva během kojení užívá, mají být dávky co nejnižší.
German: Wenn erforderlich, kann Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva zusammen mit einem anderen blutdrucksenkenden Arzneimittel angewendet werden (siehe Abschnitte 4.3, 4.4, 4.5 und 5.1).
Czech: Je-li to nutné, lze Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva podávat v kombinaci s dalším antihypertenzním léčivým přípravkem (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1).
German: Der Hauptmetabolit ist Irbesartanglukuronid (ungefähr 6 %).
Czech: Hlavní cirkulující metabolit je irbesartan glukuronid (přibližně 6%).
German: 30 - 56 x 1 - 90 Tabletten
Czech: 30 - 56 x 1 - 90 tablet:
German: Primärer Aldosteronismus: Patienten mit primärem Aldosteronismus sprechen im Allgemeinen nicht auf Antihypertensiva an, deren Wirkung auf der Hemmung des Renin-Angiotensin-Systems beruht.
Czech: Primární aldosteronismus: pacienti s primárním aldosteronismem obecně nereagují na antihypertenziva, která působí inhibici renin-angiotensinového systému.
German: Die Wirksamkeit und Sicherheit von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva als Initialtherapie bei schwerer Hypertonie (definiert als diastolischer Blutdruck im Sitzen [SeDBD] ≥ 110 mmHg) wurde in einer multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, parallelarmigen Studie mit aktiver Vergleichssubstanz über einen Zeitraum von 8 Wochen untersucht.
Czech: Účinnost a bezpečnost přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva jako počáteční terapie u těžké hypertenze (definovaná hodnotou diastolického tlaku v sedě (SeDBP) ≥ 110 mmHg) byla hodnocena v 8-týdenní, multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, léčivou látkou kontrolované studii s paralelními rameny.
German: Ihr Arzt wird Ihnen normalerweise raten, die Einnahme von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva zu beenden, bevor Sie schwanger werden oder sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, und Sie auf eine alternative Behandlung zu Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva umstellen.
Czech: Lékař Vám obvykle doporučí, abyste přestala užívat Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva dříve, než otěhotníte, nebo jakmile si budete jistá, že jste těhotná a doporučí Vám užívání jiného léku místo přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
German: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Frankreich
Czech: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel, BO 7166 F-37071, 37100 Tours Francie
German: Da keine Erkenntnisse zur Anwendung von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva in der Stillzeit vorliegen, wird Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva nicht empfohlen; eine alternative antihypertensive Therapie mit einem besser geeigneten Sicherheitsprofil bei Anwendung in der Stillzeit ist vorzuziehen, insbesondere, wenn Neugeborene oder Frühgeborene gestillt werden.
Czech: Protože nejsou k dispozici žádné údaje ohledně užívání přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva během kojení, Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva se nedoporučuje, je vhodnější zvolit jinou léčbu s lepším bezpečnostním profilem během kojení, obzvláště během kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.
German: Wie bei anderen Arzneimitteln, die auf das Renin-Angiotensin-System wirken, kommt es bei Menschen mit dunkler Hautfarbe unter Irbesartan-Monotherapie zu einer geringeren Senkung des
Czech: Podobně jako u jiných léčivých přípravků ovlivňujících systém renin-angiotenzin, pacienti černé pleti s hypertenzí mají zřetelně nižší odpověď na monoterapii irbesartanem.
German: Die unten angeführten Tabellen 2 und 3 beschreiben die Nebenwirkungen, die mit den einzelnen Bestandteilen von Irbesartan Hydrochlorothiazid Zentiva berichtet wurden.
Czech: Tabulky č.2 a č.3 viz níže, detailně udávají nežádoucí účinky zaznamenané pro jednotlivé složky přípravku Irbesartan Hydrochlorothiazide Zentiva.
German: Die Kombination dieser beiden Komponenten zeigt einen additiven antihypertensiven Effekt, d. h., die Kombination senkt den Blutdruck in stärkerem Maße als jede der beiden Komponenten allein.
Czech: Kombinace těchto látek má aditivní antihypertenzní účinek, snižuje krevní tlak ve větší míře než kterákoli z obou látek samostatně.