FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Lekarze muszą pouczyć pacjentów o potrzebie prowadzenia obserwacji i przestrzegania środków ostrożności opisanych w ulotce dla pacjenta:
Hungarian: A kezelőorvosnak figyelmeztetnie kell betegeit arra, hogy gondosan tartsák be a Betegtájékoztatóban is közölt alábbi óvintézkedéseket:
Polish: Jeżeli w ciągu następnych 24 godzin nie wystąpi żadne zaczerwienienie skóry, można stopniowo, w ciągu tygodnia, wydłużać czas przebywania na zewnątrz domu.
Hungarian: Ha a következő 24 órában nem észlel magán bőrvörösséget, fokozatosan egyre hosszabb ideig maradhat kint a szabadban a hét folyamán.
Polish: Ryzyko to można kontrolować w warunkach klinicznych poprzez ograniczanie do minimum bezpośredniej ekspozycji na światło (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A klinikai kezelés során ez a veszély behatárolható a közvetlen fényhatás lehető legnagyobb mértékű csökkentésével (lásd 4.4 pont).
Polish: Nie wiadomo, czy temoporfin/metabolity przenika do mleka ludzkiego.
Hungarian: Nem ismert, hogy a temoporfin/a temoporfin metabolitjai kiválasztódnak-e a humán anyatejbe.
Polish: Substancje pomocnicze o znanym działaniu Jeden ml zawiera 376 mg bezwodnego etanolu i 560 mg glikolu propylenowego.
Hungarian: Ismert hatású segédanyagok 376 mg vízmentes etanol és 560 mg propilénglikol milliliterenként.
Polish: Ból w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. ból twarzy, ból głowy, ból w miejscu wstrzyknięcia, obrzęk w miejscu zastosowania fotoaktywacji, np. obrzęk twarzy, obrzęk języka Często:
Hungarian: A fotoaktiváció területének fájdalma, az arc fájdalma, fejfájás, fájdalom az injekció beadási helyén, a fotoaktiváció területének oedemája, pl. arcödéma, a nyelv oedemája Gyakori:
Polish: DATA WYDANIA PIERWSZEGO POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU I DATA PRZEDŁUŻENIA POZWOLENIA Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 października 2001 Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 22 września 2011
Hungarian: Az első engedély dátuma: 2001. október 24.
Polish: Można spodziewać się, że działania niepożądane związane z przedawkowaniem będą ograniczone do reakcji wynikających ze zwiększonej wrażliwości na światło.
Hungarian: A túladagolással összefüggő nemkívánatos reakciók várhatóan a fényérzékenységi reakciókra korlátozódnak.
Polish: (wymienionych w punkcie 6), - jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na porfiryny, - jeśli u pacjenta występuje porfiria lub jakakolwiek inna choroba nasilająca się pod wpływem światła, - jeśli leczony guz przylega do dużych naczyń krwionośnych, - jeśli u pacjenta planowana jest operacja w ciągu najbliższych 30 dni, - jeśli u pacjenta występuje choroba oczu wymagająca przeprowadzenia w ciągu najbliższych 30
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha allergiás (túlérzékeny) a porfirinekre, - ha porfiriában, vagy egyéb, fény hatására súlyosbodó betegségben szenved, - ha a kezelt daganat belenőtt egy nagyobb érbe, - ha Önt az elkövetkező 30 napon belül operálják, - ha olyan szembetegsége van, melyet az elkövetkező 30 napon belül erős fénnyel kell vizsgálni, - ha már kezelik Önt fényérzékenységet fokozó szerrel.
Polish: Foscan zawiera etanol (alkohol)
Hungarian: A Foscan etanolt (alkoholt) tartalmaz Figyelem:
Polish: Zanim pacjent powróci do normalnych warunków oświetlenia, musi mieć wykonane skórne testy wrażliwości na światło.
Hungarian: Mielőtt a beteg visszatérne a normál fényviszonyokkal rendelkező környezetbe, tesztelni kell a bőr fényérzékenységét.
Polish: 6.1 Wykaz składników pomocniczych Etanol bezwodny (E1510) Glikol propylenowy (E1520)
Hungarian: Vízmentes etanol (E1510) Propilénglikol (E1520)
Polish: Często: Zawroty głowy, uczucie pieczenia
Hungarian: Gyakori: Szédülés, égő érzés
Polish: Po upływie 15 dni od zakończenia wlewu, stężenie temoporfinu w osoczu zmniejszało się do poziomu, przy którym pacjenci są na ogół zdolni do rozpoczęcia stopniowego powrotu do przebywania w normalnych warunkach oświetlenia zewnętrznego.
Hungarian: A gyógyszer infúzióját követő 15 napon belül a temoporfin plazmakoncentrációja a kezelés előtti értékre csökken, így a betegek ettől a naptól fogva általában fokozatosan visszatérhetnek a normál fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Polish: Nadal nosić ciemne, gęsto utkane ubranie.
Hungarian: Továbbra is sötét, sűrű szövésű ruhákat hordjon.
Polish: NIE przepłukiwać kaniuli roztworami wodnymi, np. 9 mg/ml (0,9 %) roztworem chlorku sodu do wstrzykiwań lub wodą do wstrzykiwań.
Hungarian: 9 mg/ml koncentrációjú (0,9 %-os) nátrium-klorid oldatos injekcióval vagy injekcióhoz való vízzel.
Polish: Drugi cykl leczenia można przeprowadzić - w zależności od decyzji lekarza - u pacjentów, u których uzyskanie większej martwicy guza i dodatkowe usunięcie tkanki nowotworowej wydaje się pożądane.
Hungarian: A kezelőorvos döntésétől függően második kezelési ciklus alkalmazható olyan betegek esetén, akiknél célszerűnek látszik a tumor további pusztítása és eltávolítása.
Polish: • Po upływie 4 dni od wstrzyknięcia, lekarz przeprowadzi leczenie raka światłem laserowym.
Hungarian: • Az injekció után négy nappal kezelőorvosa lézerfénnyel fogja kezelni a rákos daganatot.
Polish: Miejscowe reakcje niepożądane są typowe dla ostrej odpowiedzi zapalnej tkanek indukowanej fotoaktywacją i często obejmują obrzęk oraz ból, po których następuje martwica (patrz punkt 4.4).
Hungarian: A lokális mellékhatásokat a fotoaktiváció által kiváltott heveny szöveti gyulladásos válaszreakciók jellemzik, illetve gyakran járnak oedemával és fájdalommal, melyet necrosis követ (lásd 4.4 pont).
Polish: W badaniach toksyczności po podaniu wielokrotnym u szczurów i psów głównymi działaniami niepożądanym temoporfinu były fototoksyczność i reakcje niepożądane w miejscu wstrzyknięcia.
Hungarian: A patkányokon és kutyákon végzett ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatok során a temoporfin főbb nemkívánatos hatásai a fototoxicitás és az injekció beadási helyén fellépő reakciók voltak.
Polish: W razie nie przestrzegania tych zaleceń, pacjent może doznać ciężkich oparzeń słonecznych, prowadzących do powstania trwałych blizn.
Hungarian: Ha nem tartja be ezeket az utasításokat, bőre súlyosan leéghet, s ez maradandó hegesedéshez vezet.
Polish: Badania in vitro, prowadzone na ludzkich tkankach wątrobowych, nie wykazały możliwości występowania interakcji z innymi lekami z powodu hamowania przez temoporfin aktywności enzymów cytochromu P-450.
Hungarian: Humán májszöveten végzett in vitro vizsgálat nem mutatott ki olyan gyógyszerkölcsönhatást, amely a temoporfin citokróm P-450 enzimek gátlásán alapul.
Polish: Większa reakcja guza występowała u pacjentów z całkowicie naświetlonymi zmianami, o grubości 10 mm lub mniejszej.
Hungarian: A tumorválasz még kedvezőbb azon betegek esetén, akiknél a teljesen megvilágított lézió mélysége 10 mm vagy ennél kevesebb volt.
Polish: Płodność Nie badano wpływu produktu leczniczego Foscan na płodność u ludzi.
Hungarian: Termékenység A Foscan termékenységre gyakorolt hatásait embernél nem vizsgálták.
Polish: Etanol bezwodny i glikol propylenowy (więcej informacji - patrz ulotka dla pacjenta)
Hungarian: Vízmentes etanol és propilénglikol (további információk a betegtájékoztatóban)
Polish: Dawka wynosi 0,15 mg/kg masy ciała.
Hungarian: Az adag 0,15 mg/testtömeg-kg.
Polish: W pierwszym tygodniu oczy mogą być bardzo wrażliwe na działanie światła.
Hungarian: Ezen a héten szeme nagyon érzékenyen reagálhat az éles fényre.
Polish: Unikać bezpośredniego światła słonecznego i silnego światła wewnątrz pomieszczeń.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt és az erős beltéri fényeket.
Polish: Tabela z zaleceniami opisującymi sposób postępowania zapobiegającego oparzeniom skóry.
Hungarian: Az utasításokat tartalmazó táblázat elmagyarázza Önnek, hogyan előzheti meg bőre leégését.
Polish: - Ponadto lek zawiera bezwodny etanol (E1510) i glikol propylenowy (E1520).
Hungarian: - Egyéb összetevők vízmentes etanol (E1510) és propilénglikol (E1520).
Polish: • Po leczeniu laserem pacjent może odczuwać ból w obrębie leczonego miejsca, np. ból twarzy lub ból głowy.
Hungarian: • A lézerkezelés után fájdalom léphet fel a kezelt területen, például arcfájdalom vagy fejfájás.
Polish: Pacjent musi ściśle przestrzegać tych zaleceń.
Hungarian: Ezeket az utasításokat gondosan követnie kell.
Polish: • Zalecenia te umieszczone są w niniejszej ulotce.
Hungarian: • Ezek az utasítások a Betegtájékoztatóban találhatók.
Polish: W badaniu klinicznym prowadzonym u 147 pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym tkanek głowy i szyi, reakcję guza na leczenie, definiowaną jako zmniejszenie masy guza o co najmniej 50 %, utrzymujące się przez co najmniej cztery tygodnie, obserwowano u 25 % chorych poddanych jednorazowemu leczeniu.
Hungarian: Az egyik klinikai vizsgálat során 147, előrehaladott stádiumú, fej-nyaki squamosus sejtes carcinomában szenvedő beteg 25%-ánál volt észlelhető egyetlen kezelés után tumorválasz, azaz a daganat tömegének legalább 50%-os, minimum 4 héten keresztül kimutatható csökkenése.
Polish: 6.3 Okres ważności
Hungarian: 6.3 Felhasználhatósági időtartam 5 év
Polish: • Lek zawiera 48% v/v etanolu (alkoholu), tzn. do 4,2 g na dawkę, co jest równoważne 84 ml piwa lub 35 ml wina.
Hungarian: • Ez a készítmény 48 térfogatszázalék etanolt (alkohol) (legfeljebb 4,2 g-ot adagonként, 84 ml sörrel vagy 35 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Polish: Po fotoaktywacji istnieje ryzyko uszkodzenia otaczających nowotwór tkanek.
Hungarian: A fotoaktivációt követően fennáll a környező területek károsodásának kockázata.
Polish: Naświetlenie guza można przeprowadzić tylko wtedy, gdy potencjalna korzyść uzasadnia możliwe ryzyko rozległej martwicy.
Hungarian: A daganat megvilágítását csak akkor ajánlatos elvégezni, amikor az esetleges előny nagyobb a kiterjedtebb necrosis okozta lehetséges kockázatnál.
Polish: Chociaż nie zaobserwowano innego działania temoporfinu w zakresie wpływu na rozwój, to zastosowane w badaniach dawki niewystarczająco przekraczały dawki lecznicze stosowane u ludzi, aby móc stwierdzić, jaki jest odpowiedni margines bezpieczeństwa.
Hungarian: Bár a fejlődésre gyakorolt egyéb hatást nem észleltek, az alkalmazott adagok nem haladták meg olyan mértékben a humán terápiás adagot, hogy ennek alapján megfelelő biztonságossági határértékeket lehetne megadni.
Polish: Badania wykazały, że produkt leczniczy Foscan nie działa drażniąco.
Hungarian: Vizsgálatok igazolták, hogy a Foscan-nak nincs irritáló hatása.
Polish: Proszę zapoznać się z instrukcją obsługi lasera i ulotką dotyczącą stosowania mikrosoczewkowego włókna optycznego.
Hungarian: Kérjük, olvassa el a lézerről tájékoztató kézikönyvet és a mikrolencsés száloptikás műszer tájékoztatóját.
Polish: Nie są znane żadne specyficzne, ogólne objawy przedawkowania.
Hungarian: Nem ismeretesek olyan specifikus szisztémás tünetek, melyek a túladagolással kapcsolatba hozhatók.
Polish: Połączyć filtr ze strzykawką (Rycina 2).
Hungarian: Csatlakoztatni kell a szűrőt a fecskendőhöz (2. ábra).
Polish: • Oparzenia.
Hungarian: • Égés,
Polish: Brak danych dotyczących stosowania temoporfinu u kobiet w okresie ciąży.
Hungarian: A temoporfin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Polish: Terapia fotodynamiczna z zastosowaniem produktu leczniczego Foscan może być prowadzona wyłącznie w specjalistycznych ośrodkach onkologicznych, zapewniających pacjentowi opiekę wszechstronnie wyszkolonego zespołu medycznego oraz nadzór lekarzy mających doświadczenie w prowadzeniu terapii fotodynamicznej.
Hungarian: A Foscan fotodinámiás terápia kizárólag olyan speciális onkológiai központokban alkalmazható, ahol multidiszciplináris csoport végzi a betegek kezelését a fotodinámiás kezelési eljárásban gyakorlott orvosok felügyelete mellett.
Polish: Działanie fotodynamiczne może również powodować uszkodzenia sąsiednich tkanek, co może prowadzić do powstania przetok, perforacji lub pęknięcie naczyń krwionośnych, jak również zakażeń, a następnie posocznicy.
Hungarian: A fotodinámiás hatás a környező szövet károsodásához is vezethet, ami fistulát, perforatiót vagy érrupturát, valamint fertőzést és ezt követő sepsist idézhet elő.
Polish: Jeżeli zaczerwienienie wystąpi, należy unikać bezpośredniego światła słonecznego przez najbliższe 24 godziny.
Hungarian: Ha igen, további 24 órán át kerülnie kell a közvetlen napfényt.
Polish: Najkrótszy zalecany okres przerwy pomiędzy kursami leczenia wynosi 4 tygodnie.
Hungarian: Ekkor a kezelések között legalább 4 hetes szünetet ajánlatos tartani.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na etykiecie i pudełku.
Hungarian: A címkén és dobozon feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza ezt a gyógyszert.
Polish: Przed wykonaniem wstrzyknięcia należy sprawdzić drożność kaniuli założonej do żyły, a podczas wstrzykiwania zachowywać wszelkie środki ostrożności dla uniknięcia wydostania się roztworu leku poza żyłę (patrz punkt 4.4).
Hungarian: Az injekció beadása előtt ellenőrizni kell, hogy a beültetett kanül jól vezet-e, és minden óvintézkedést meg kell tenni extravasatum képződésének megakadályozására (lásd 4.4 pont).
Polish: W okresie 30 dni od podania produktu leczniczego Foscan nieplanowane lub wynikające z naglących wskazań zabiegi chirurgiczne powinny być wykonywane tylko w razie bezwzględnej konieczności i stwierdzenia, że potencjalna korzyść przeważa ryzyko dla pacjenta.
Hungarian: Ha a beteg az elmúlt 30 napon belül Foscan kezelésben részesült, nem tervezett és sürgősségi sebészeti műtétet csak a legszükségesebb esetben szabad végezni, és csak akkor, ha a műtét várható előnyei nagyobbak a kockázatnál.
Polish: • Rękawiczki: dla ochrony dłoni, nadgarstków i palców.
Hungarian: • Kesztyű: a kézfej, a csukló és az ujjak védelmére.
Polish: • Pacjent może być wrażliwy na światło dłużej niż 15 dni.
Hungarian: • Lehetséges, hogy 15 napnál hosszabb ideig érzékeny lesz a fényre.
Polish: Lekarz także poinformuje pacjenta o sposobie postępowania.
Hungarian: Kezelőorvosa is tájékoztatja Önt a teendőkről.
Polish: W związku z tym, ważne jest, aby w czasie fotoaktywacji promieniami lasera zachować ostrożność poprzez odpowiednie naświetlanie i osłanianie.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a lézermegvilágítással végzett fotoaktiváció során megfelelő megvilágítási és árnyékolási technikák alkalmazásával védjék a tumort körülvevő ép szövetet a fotoaktivációtól.
Polish: Większość działań toksycznych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej stanowią reakcje miejscowe obserwowane w okolicy naświetlanej, a niekiedy w obrębie tkanek sąsiadujących.
Hungarian: A fotodinámiás kezeléssel összefüggő legtöbb toxikus hatás a megvilágítás területén lokálisan, és néha a környező szövetekben észlelhető.
Polish: Stężenie maksymalne temoporfinu w osoczu występuje po upływie 2 - 4 godzin po zakończeniu wstrzyknięcia, po czym następuje spadek stężenia w sposób dwuwykładniczy.
Hungarian: Az injekciót követő 2-4 óra múlva éri el a maximális plazmakoncentrációt, ezt követően biexponenciális jellegű a plazmaszintek csökkenése.
Polish: Szybkie podawanie produktu leczniczego powodowało zgony psów i królików.
Hungarian: A szer nagy gyakorisággal történt alkalmazása kutyákban és nyulakban halált okozott.
Polish: Szczegółowe informacje dotyczące niniejszego produktu leczniczego są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne.
Hungarian: Kerülje a közvetlen napfényt.
Polish: Należy przewidzieć możliwość powikłań (tj. duszności lub nawet niedrożność dróg oddechowych, co może być powodem na przykład intubacji lub tracheotomii).
Hungarian: A beavatkozás következtében kialakuló szövődményekre (vagyis dyspnoe vagy akár légúti elzáródás, amely például intubatióhoz vagy tracheotomiához vezethet) számítani kell. Fontolóra kell venni kortikoszteroidok prophylacticus alkalmazását.
Polish: Gorączka, reakcje w miejscu podania, obrzęk
Hungarian: Láz, reakció az injekció beadási helyén, ödéma
Polish: INNE OSTRZEŻENIA SPECJALNE, JEŚLI KONIECZNE Do jednorazowego użycia.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
Polish: Ze względu na wytwarzanie reaktywnych form tlenu, temoporfin obarczony jest umiarkowanym ryzykiem działania mutagennego.
Hungarian: A reaktív oxigéngyökök keletkezése miatt a temoporfin csekély mértékben mutagén hatással bír.
Polish: Produkt leczniczy Foscan jest wskazany do paliatywnego leczenia zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi u pacjentów, u których zawiodły wcześniej stosowane metody leczenia i u których nie można zastosować radioterapii, leczenia chirurgicznego lub ogólnoustrojowej chemioterapii.
Hungarian: A Foscan előrehaladott fej-nyaki laphámsejtes carcinoma palliatív kezelésére javasolt olyan betegek esetében, akiknél hatástalannak bizonyultak az előzetes kezelések, és akik alkalmatlanok radioterápiára, sebészi beavatkozásra vagy szisztémás kemoterápiás kezelésre.
Polish: Aby zapobiec temu zjawisku, pacjent musi postępować ściśle według zaleceń określających sposób stopniowego powrotu do ekspozycji na narastające dawki światła wewnątrz pomieszczeń w pierwszym tygodniu po wstrzyknięciu leku i na zacienione oświetlenie zewnętrzne w drugim tygodniu po wstrzyknięciu leku (patrz tabela na końcu tej ulotki).
Hungarian: Hogy ezt megakadályozza, gondosan követnie kell azokat az előírásokat, melyek a kezelést követő első héten a lakáson belül a fényhatások fokozatos, óvatos növelésére figyelmeztetnek, a második héten pedig árnyékos helyen engedélyezik a tartózkodást (kérjük, tekintse meg a betegtájékoztató végén található táblázatot).
Polish: Pacjent może otrzymać leki w celu zmniejszenia obrzęku.
Hungarian: A duzzanat csökkentése érdekében gyógyszert kaphat.
Polish: Klinicyści powinni być świadomi, że większość działań toksycznych związanych ze stosowaniem terapii fotodynamicznej występuje miejscowo i powstaje w wyniku fotoaktywacji.
Hungarian: A kezelőorvosnak tudnia kell arról, hogy a fotodinámiás kezeléssel járó legtöbb toxikus hatás a fotoaktiváció következményeként észlelt lokális hatás.
Polish: Naświetlanie światłem musi być prowadzone nie krócej niż 90 i nie dłużej niż 110 godz. po wstrzyknięciu produktu leczniczego Foscan.
Hungarian: A fénykezelést a Foscan injekció beadása után legalább 90 órával, de nem több mint 110 órával kell alkalmazni.
Polish: Jeżeli nie ma zaczerwienienia, można stopniowo, dzień po dniu, zwiększać ekspozycję na światło słoneczne.
Hungarian: Ha nem jelentkezik bőrpír, napról napra fokozatosan hosszabb ideig tartózkodhat a napon.
Polish: Pobrać do strzykawki całą zawartość fiolki z lekiem Foscan i wypchnąć zalegające w strzykawce powietrze (Rycina 1).
Hungarian: A Foscan-t tartalmazó injekciós üveg teljes tartalmát fel kell szívni a fecskendőbe, és ki kell nyomni a levegőt a fecskendőből (1. ábra).
Polish: Jeżeli istnieje bezwzględna konieczność wyjścia z domu w godzinach oświetlenia dziennego, pacjent musi pamiętać o potrzebie okrywania całej skóry, w tym skóry twarzy i rąk oraz o noszeniu ciemnych okularów.
Hungarian: Ha mindenképpen el kell mennie napközben otthonról, gondoskodjon arról, hogy ruházat fedje teste teljes bőrfelületét, arcát és kezeit is, és viseljen sötétített szemüveget.
Polish: • Kapelusz o szerokim rondzie: dla ochrony głowy, szyi, nosa i uszu.
Hungarian: • Széles karimájú kalap: a fej, a nyak, az orr és a fül védelmére.
Polish: Foscan stosuje się do leczenia raka głowy i szyi u pacjentów, u których nie można stosować innych metod terapii.
Hungarian: A Foscan-t olyan, a fej-nyaki terület rákos betegségében szenvedő betegek kezelésére alkalmazzák, akiknél egyéb kezelések nem alkalmazhatók.
Polish: Mogą wystąpić objawy nadwrażliwości na światło, jednakże przestrzeganie wytycznych dotyczących ochrony przed światłem (patrz powyżej, punkt 4.4) oraz unikanie zbędnej ekspozycji na światło wewnątrz pomieszczeń podczas naświetlania zmniejsza ryzyko tych objawów.
Hungarian: Kialakulhatnak fényérzékenységi reakciók, ugyanakkor a kockázat csökkenthető, amennyiben betartják a fényvédelmi irányelveket (lásd a fenti 4.4 pontot), valamint a megvilágítás alkalmazása idején kerülik a helyiség felesleges világítását.
Polish: Unikać ekspozycji na bezpośrednie światło słoneczne wpadające przez okno lub bezpośrednie światło pochodzące ze źródeł domowych, takich jak lampy do czytania.
Hungarian: Ne feledkezzen meg arról, hogy kerülnie kell az ablakon bejutó közvetlen napfényt és a lakásban található fényforrások, pl. olvasólámpa közvetlen fényét.
Polish: Kobiety ciężarne lub karmiące piersią, dzieci i osoby z grup wysokiego ryzyka, jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką są również narażeni na ryzyko.
Hungarian: Terhes vagy szoptató nők, gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: máj betegség vagy epilepszia) esetén a készítmény szedése megfontolandó.
Polish: Jeżeli kiedykolwiek po ekspozycji na światło słoneczne wystąpi uczucie kłucia lub pieczenia albo zaczerwienienie skóry, należy odczekać do ustąpienia tych objawów, a potem ponownie wystawić skórę na działanie światła słonecznego przez taki sam okres czasu jak poprzednio.
Hungarian: Szúró, égő érzés vagy bőrpír jelentkezése esetén várja meg, amíg ezek a jelenségek elmúlnak, és csak ezután tartózkodjon újra ugyanennyi ideig napfényen.
Polish: Musi być zachowana ostrożność, aby żaden obszar tkanek nie został naświetlony dawką światła większą niż wyznaczona dawka lecznicza.
Hungarian: Ügyelni kell arra, hogy egyetlen szövetrészre se jusson a megadott értéknél magasabb fénydózis.
Polish: Pozostawać w miejscach zacienionych lub wychodzić w dni pochmurne.
Hungarian: Árnyékos helyeken tartózkodjon, illetve csak akkor hagyja el otthonát, ha felhős az ég.
Polish: • Zakryte buty: dla ochrony stóp.
Hungarian: • Zárt cipő: a láb védelmére.
Polish: Pacjenci zazwyczaj mogą powrócić do normalnego oświetlenia zewnętrznego po upływie 15 dni.
Hungarian: A kezelt személyek általában 15 nap múlva kezdenek visszatérni a természetes fényviszonyokkal rendelkező külső környezetbe.
Polish: Każde opakowanie zawiera 1 szklaną fiolkę i filtr.
Hungarian: Minden csomag 1 injekciós üveget és egy szűrőt tartalmaz.
Polish: Na podstawie wiedzy o profilu farmakodynamicznym temoporfinu można uznawać go za lek bezpieczny i prawdopodobnie niewywołujący niekorzystnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Hungarian: A farmakodinámiás jellemzők alapján a temoporfin biztonságosnak tartható, illetve nem valószínű, hogy káros hatással volna ezekre a képességekre.
Polish: Substancjami pomocniczymi są bezwodny etanol i glikol propylenowy.
Hungarian: Segédanyagok: vízmentes etanol és propilénglikol.
Polish: Oparzenia termiczne, oparzenia słoneczne
Hungarian: Hő okozta égés, napégés
Polish: Po odczekaniu 24 godzin należy sprawdzić czy nie ma żadnego zaczerwienienia skóry.
Hungarian: Várjon 24 órát, hogy bevörösödik-e.
Polish: Produkt leczniczy zawiera etanol (alkohol) w stężeniu 48%, jedna dawka produktu zawiera 4,2 g alkoholu, co odpowiada 84 ml piwa lub 35 ml wina.
Hungarian: Ez a készítmény 48 térfogatszázalék etanolt (alkohol) (legfeljebb 4,2 g-ot adagonként, 84 ml sörrel, 35 ml borral megegyező adag) tartalmaz.
Polish: WYLICZANIE DAWKI
Hungarian: AZ ADAG KISZÁMÍTÁSA
Polish: Często: Niedokrwistość
Hungarian: Gyakori: Anaemia
Polish: Lek jest szkodliwy dla osób z chorobą alkoholową.
Hungarian: Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas.
Polish: EU/1/01/197/005
Hungarian: EU/1/01/197/003 EU/1/01/197/004 EU/1/01/197/005
Polish: Lek Foscan może również uszkadzać tkanki znajdujące się wokół nowotworu.
Hungarian: Előfordulhat, hogy a Foscan a daganatot körülvevő szöveteket is károsítja.
Polish: Nacisnąć tłok strzykawki w celu wypełnienia pustej przestrzeni w filtrze.
Hungarian: Meg kell nyomni a fecskendő dugattyúját, hogy ezáltal feltöltődjön a szűrő teljes holttere.
Polish: Zawartość każdej fiolki traktuje się jako jednorazową dawkę leku i wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego należy usunąć.
Hungarian: Minden injekciós üveg egyszeri adagot tartalmaz, a fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.
Polish: Naświetlanie dróg oddechowych może prowadzić do wystąpienia miejscowego stanu zapalnego oraz obrzęku.
Hungarian: A légutak megvilágítása lokális gyulladáshoz és oedemához vezethet.