FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Vo východiskovej fáze, počas liečby a minimálne rok po liečbe je potrebné vyhodnotiť funkciu obličiek na základe hladiny kreatinínu v sére a vypočítaného klírensu kreatinínu (pozri časť 4.2).
Hungarian: A szérum kreatininszint alapján a vesefunkciót és a számított kreatinin-clearance értéket a kezelés elkezdésekor, a kezelés alatt, valamint azt követően legalább egy éven keresztül ellenőrizni kell (lásd
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť lutécium (
Hungarian: Lutathera lutécium (
Slovak: Pacient nemôže opustiť kontrolovaný priestor, kým mu to lekár nepovolí.
Hungarian: A beteg nem hagyhatja el az ellenőrzött területet, amíg az orvos nem engedélyezi.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Lutathera.
Hungarian: Ez a dokumentum a Lutatherára vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Slovak: Lutathera sa nesmie podávať ženám, ktoré sú tehotné alebo u ktorých nebolo vylúčené tehotenstvo.
Hungarian: A Lutathera nem adható várandós nőknek, illetve azoknak a nőknek, akiknél a terhességet nem zárták ki.
Slovak: Ďalšie časté vedľajšie účinky postihujúce viac ako 1 pacienta z 10 sú trombocytopénia (nízky počet krvných doštičiek), lymfopénia (nízky počet lymfocytov, druhu bielych krviniek), anémia (nízky počet červených krviniek), pancytopénia (nízky počet všetkých druhov krvných buniek), únava a znížená chuť do jedla.
Hungarian: Az egyéb gyakori, 10 beteg közül több mint egynél jelentkező mellékhatások a trombocitopénia (alacsony vérlemezkeszám), limfopénia (a fehérvérsejtek egy típusának, a limfociták alacsony szintje), anémia (alacsony vörösvértestszám), páncitopénia (minden vérsejttípus alacsony száma), fáradtság és étvágycsökkenés.
Slovak: Je to rádiofarmakum (liek, ktorý emituje malé množstvo rádioaktivity).
Hungarian: A készítmény egy radiofarmakon (egy olyan gyógyszer, amely kis mennyiségű radioaktív sugárzást bocsát ki).
Slovak: Pacient má okrem toho dostať infúziu aminokyselinového roztoku, ktorý pomáha chrániť obličky.
Hungarian: A betegnek aminosavoldatos infúziót is kell kapnia, amely segít megvédeni a veséket.
Slovak: Lutathera sa používa na liečbu nádorov GEP-NET, ktoré sa nemôžu odstrániť operáciou, rozšírili sa do ďalších častí tela alebo neodpovedajú na liečbu.
Hungarian: A Lutatherát olyan GEP-NET daganatok kezelésére alkalmazzák, amelyek műtéti úton nem távolíthatók el, a test más részeire terjedtek át vagy nem reagálnak a kezelésre.
Slovak: Lutathera môže pomôcť spomaliť zhoršovanie nádorov GEP-NET.
Hungarian: A Lutathera segít lelassítani a GEP-NET súlyosbodását.
Slovak: Liek Lutathera môže pomôcť spomaliť zhoršovanie ochorenia a vedľajšie účinky lieku sa považujú za kontrolovateľné.
Hungarian: A Lutathera segíthet lelassítani a betegség súlyosbodását, és mellékhatásait kezelhetőnek tartják.
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Lutathera biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Lutathera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A Lutatherára vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Liek sa nesmie podávať ani pacientom so závažne zníženou funkciou obličiek.
Hungarian: A gyógyszer nem alkalmazható súlyosan csökkent vesefunkció esetén sem.
Slovak: Keďže je počet pacientov s nádormi GEP-NET nízky, ochorenie sa považuje za zriedkavé, a preto bol liek Lutathera 31. januára 2008 označený za liek na ojedinelé ochorenia.
Hungarian: Mivel a GEP-NET-ben szenvedő betegek száma alacsony, a betegség „ritkának" minősül, ezért a Lutatherát 2008. január 31-én „ritka betegség elleni gyógyszerré" (orphan drug) minősítették.
Slovak: Pred začatím liečby lekár skontroluje, či majú bunky nádoru pacienta na svojich povrchoch somatostatínové receptory.
Hungarian: A kezelés megkezdése előtt a kezelőorvos ellenőrzi, hogy a beteg daganata rendelkezik-e a szomatosztatin-receptorok a sejtek felszínén.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy lieku Lutathera sú väčšie ako riziká spojené s jeho používaním a odporučila udeliť povolenie na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség úgy ítélte meg, hogy a Lutathera alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, és javasolta a gyógyszer EU-ban való jóváhagyását.
Slovak: Liečba zvyčajne zahŕňa štyri infúzie v časovom odstupe ôsmich týždňov, ak sa však u pacienta vyskytnú závažné vedľajšie účinky, časový odstup medzi infúziami sa môže predĺžiť až na 16 týždňov.
Hungarian: A szokásos kezelés négy infúzió nyolc hetes időközökkel, azonban az infúziók között eltelt idő legfeljebb 16 hétre növelhető, amennyiben a betegnél súlyos mellékhatások lépnek fel.
Slovak: Rádioaktivita, ktorú emituje, následne usmrcuje nádorové bunky, na ktoré sa účinná látka naviazala, ale na susedné bunky má len malý vplyv.
Hungarian: A gyógyszer által kibocsátott radioaktív sugárzás elpusztítja a tumorsejteket, amelyekhez kötődik, azonban kevés hatással bír a szomszédos sejtekre.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky pozorované pri liečbe liekom Lutathera sú nevoľnosť a vracanie, ktoré sa vyskytovali na začiatku podávania infúzií asi u polovice pacientov a môžu súvisieť s infúziou aminokyselín.
Hungarian: A Lutathera-kezelés leggyakoribb mellékhatásai a hányinger és hányás, amelyek az infúziók kezdetén jelentkeztek a betegek körülbelül felénél és feltehetően az aminosav-infúzióknak tulajdoníthatók.
Slovak: Lutathera obsahuje účinnú látku lutécium (177Lu) oxodotreotid.
Hungarian: A Lutathera hatóanyaga a lutécium (177Lu)-oxodotreotid.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Lutathera.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Lutathera alkalmazására vonatkozóan.
Slovak: Spoločnosť, ktorá liek Lutathera uvádza na trh, zabezpečí vzdelávací program pre pacientov s cieľom zaistiť, aby pochopili riziko rádioaktivity a oboznámili sa potrebnými opatreniami pre seba aj ľudí vo svojom okolí, aby sa obmedzilo vystavenie rádioaktivite.
Hungarian: A Lutatherát forgalmazó vállalat egy oktatási programot fog bevezetni a betegek számára annak biztosítására, hogy megértsék a radioaktivitás kockázatait és az óvintézkedéseket, amelyeket be kell tartani a saját és a környezetükben lévő személyek expozíciójának korlátozására.
Slovak: Výboru pre lieky na ojedinelé ochorenia k lieku Lutathera sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Hungarian: A ritka betegségek gyógyszereivel foglalkozó bizottság Lutatherára vonatkozó véleményének összefoglalója az Ügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Slovak: Keďže liek Lutathera je mierne rádioaktívny, používa sa len v špeciálnych kontrolovaných priestoroch a manipulovať s ním a podávať ho pacientom smie len kvalifikovaný personál.
Hungarian: Mivel a Lutathera radioaktív sugárzást bocsát ki, kizárólag speciális, ellenőrzött területen használják, és képzett személyzet készítheti elő és adhatja be a betegeknek.
Slovak: Účinná látka lieku Lutathera, lutécium (177Lu) oxodotreotid, pôsobí tak, že sa naviaže na somatostatínové receptory, ktoré sa nachádzajú vo veľkom počte v niektorých nádoroch GEP-NET.
Hungarian: A Lutathera hatóanyaga, a lutécium (177Lu)-oxodotreotid azáltal fejti ki hatását, hogy a szomatosztatin-receptorokhoz kötődik, amelyek nagy számban találhatók meg egyes GEP-NET daganatokban.
Slovak: Viac informácií vrátane informácií o presnej metóde podávania infúzií sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: További információ, beleértve az infúziók beadásának pontos menetét, a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Len menšina pacientov s nádormi GEP-NET sa môže liečiť operáciou a v čase stanovenia diagnózy sú nádory rozšírené u väčšiny pacientov.
Hungarian: A GEP-NET daganatban szenvedő betegeknek csupán kis része gyógyítható műtéti úton, és a diagnózis felállítása idején a tumor a legtöbb betegnél már szétterjedt.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Lutathera, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR) alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Lutatherával történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Lutathera boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté aj odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Lutathera biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: Lutathera je liek proti rakovine na liečbu črevných nádorov známych ako gastroenteropankreatické neuroendokrinné nádory (GEP-NET).
Hungarian: A Lutathera egy, a bélrendszer gasztroenteropankreatikus neuroendokrin tumornak (GEP-NET) nevezett daganatai kezelésére szolgáló daganatellenes gyógyszer.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Lutathera sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Lutathera alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: V hlavnej štúdii zahŕňajúcej 229 pacientov s nádormi GEP-NET, ktoré obsahovali somatostatínové receptory, pacienti, ktorým sa podával liek Lutathera, žili priemerne 28 mesiacov bez zhoršenia ochorenia v porovnaní s približne deviatimi mesiacmi v prípade pacientov liečených oktreotidom, čo je liek, ktorý už je povolený na liečbu tohto ochorenia.
Hungarian: Egy fő vizsgálatban 229, szomatosztatinreceptorokkal rendelkező GEP-NET daganatos beteg részvételével a Lutatherával kezelt betegek átlagosan 28 hónapig éltek a betegségük súlyosbodása nélkül.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Lutathera?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Lutathera alkalmazása?
Slovak: Liek je určený len na nádory GEP-NET, ktoré majú na bunkových povrchoch receptory nazývané somatostatínové receptory.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag olyan GEP-NET daganatok esetén alkalmazható, amelyeknél a sejtek felszínén úgynevezett szomatosztatin-receptorok találhatók.
Slovak: Liek Lutathera sa podáva formou infúzie (kvapkania) do žily.
Hungarian: A Lutatherát vénás infúzió formájában adják be.
Slovak: Prečo bol liek Lutathera povolený?
Hungarian: Miért engedélyezték a Lutathera forgalomba hozatalát?
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Lutathera, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Hungarian: Amennyiben a Lutathera alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: Ako sa liek Lutathera používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Lutatherát?
Slovak: Lutathera účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Lutathera?
Slovak: Subkutánne použitie prášok:injekčná liekovka (sklo); rozpúšťadlo: injekčné liekovky (sklo)
Hungarian: Kiszerelés por: injekciós üveg (üveg); oldószer: injekciós üvegek (üveg)
Slovak: Sila Lieková forma
Hungarian: Gyógyszerforma Az Az alkalmazás módjaCsomagolás
Slovak: Je dôležité, aby vaše ruky a pomôcky, ktoré používate boli čo najčistejšie.
Hungarian: Fontos, hogy a keze és a használt eszközök tiszták legyenek.
Slovak: Prípustné je predĺženie trvania stimulácie v jednom cykle až na 5 týždňov.
Hungarian: Elfogadható az is, ha egy cikluson belül a stimuláció időtartamát legfeljebb 5 hétre megnövelik.
Slovak: V týchto štúdiách bola miera ovulácie na jeden cyklus 70 - 75 %.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban a ciklusonként mért ovulációs ráta 70 - 75% között mozgott.
Slovak: Napriek tomu existuje možnosť rozvoja OHSS, čo je bližšie popísané v časti 4.4.
Hungarian: Azonban fennáll a lehetősége annak, hogy OHSS alakul ki, melynek részletes leírása a 4.4 pontban található.
Slovak: Ovariálny hyperstimulačný syndróm (OHSS) sa pozoroval u menej ako 6 % pacientok liečených Luverisom.
Hungarian: Ovarium hiperstimulációs szindróma (OHSS) a Luverisszel kezelt betegek kevesebb, mint 6%-ánál lépett fel.
Slovak: Dôležité informácie o niektorých zložkách Luverisu Luveris obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v dávke.
Hungarian: Fontos információk a Luveris egyes összetevőiről A Luveris kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) per adag nátriumot tartalmaz.
Slovak: Nebol hlásený žiadny ťažký stupeň OHSS (časť 4.4).
Hungarian: Súlyos OHSS-ről nem számoltak be (lásd 4.4 pont).
Slovak: Iné lieky a Luveris
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Luveris
Slovak: Avšak toto sa prejaví iba po aplikácii hCG (pozri časť „Upozornenia a opatrenia").
Hungarian: Ez csak hCG adását követően alakul ki (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések").
Slovak: Nepoužívajte Luveris, ak ste tehotná alebo ak dojčíte.
Hungarian: Ne alkalmazzon Luverist, ha terhes vagy szoptat.
Slovak: Zhoršenie alebo objavenie sa prvého prejavu tohto stavu si môže vyžadovať ukončenie liečby.
Hungarian: Az állapot első jelentkezése vagy rosszabbodása esetén a kezelés megszakítása válhat szükségessé.
Slovak: Váš lekár môže rozhodnúť o predĺžení liečby až na 5 týždňov.
Hungarian: A kezelőorvos a kezelést 5 hétre kiterjesztheti.
Slovak: Luveris sa nesmie používať, keď existuje stav, ktorý by znemožnil normálne tehotenstvo, ako je:
Hungarian: A Luveris nem alkalmazható, ha olyan körülmény áll fenn, mely a normál terhességet lehetetlenné tenné, például:
Slovak: Nepoužívajte Luveris, ak sa vás týka ktorýkoľvek z vyššie uvedených bodov.
Hungarian: Ne használja a Luverist, ha bármely fent említett eset igaz Önre.
Slovak: Problémy so zrážaním krvi (tromboembolické príhody)
Hungarian: Véralvadási zavarok (tromboembóliás események)
Slovak: Ak sa to stalo, váš lekár vás musí vyšetriť čo najskôr.
Hungarian: Ha Önnél is kialakul, fontos, hogy kezelőorvosa a lehető leghamarabb megvizsgálja Önt.
Slovak: 1082 MA Amsterdam Holandsko
Hungarian: 1082 MA Amsterdam
Slovak: Ak zabudnete použiť Luveris
Hungarian: Ha elfelejtette alkalmazni a Luverist
Slovak: Môžete byť vystavená vyššiemu riziku tvorby závažných krvných zrazenín alebo sa existujúce zrazeniny môžu zhoršiť počas liečby Luverisom.
Hungarian: Lehetséges, hogy Önnél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki súlyos vérrögök vagy súlyosbodhatnak a már létező vérrögök a Luveris-kezelés során.
Slovak: Ostatné časté vedľajšie účinky
Hungarian: Egyéb gyakori mellékhatások
Slovak: Pre pacientky, ktoré si podávajú liek doma, sú k dispozícii užívateľsky vhodnejšie formy.
Hungarian: A betegek részére rendelkezésre áll az otthoni alkalmazást jobban elősegítő, felhasználóbarát kiszerelés.
Slovak: INFORMÁCIE V BRAILLOVOM PÍSME Luveris 75 iu
Hungarian: BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK Luveris 75 NE
Slovak: Poškodenie vaječníka z dôvodu zníženého prívodu krvi sa môže obmedziť skorou diagnózou a okamžitým odkrútením.
Hungarian: A petefészek csökkent vérellátása miatti károsodása csökkenthető a korai diagnózissal és az azonnali detorzióval.
Slovak: 1/10), časté ( 1/100 až < 1/10), menej časté ( 1/1 000 až < 1/100), zriedkavé ( 1/10 000 až < 1/1 000), veľmi zriedkavé (<
Hungarian: Az alábbi definíciók vonatkoznak a továbbiakban használt gyakorisági terminológiára: nagyon gyakori (≥1/10), gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), gyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Ak si Luveris podávate sama, pozorne si prečítajte nasledovné pokyny:
Hungarian: Ha Ön magának adja be a Luveris injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi utasításokat: • Mossa meg a kezét.
Slovak: • ak máte zistený nádor mozgu,
Hungarian: • ha Önnél agydaganatot állapítottak meg,
Slovak: Na rozdiel od nekomplikovaného zväčšenia vaječníkov, predstavuje (OHSS) stav, ktorý sa môže prejaviť postupne klesajúcou mierou závažnosti.
Hungarian: A komplikációmentes petefészek-megnagyobbodástól eltérően az OHSS olyan állapot, amely fokozatosan súlyosbodó formában jelentkezhet.
Slovak: Liečba Luverisom zriedkavo spôsobuje vážne formy OHSS.
Hungarian: A Luverisszel történő kezelés ritkán vezethet súlyos OHSS-hez.
Slovak: Vzhľadom na to, že OHSS môže prebiehať mimoriadne rýchlo (v priebehu 24 hodín) alebo v priebehu niekoľkých dní, kedy sa môže pretransformovať do vážnych zdravotných komplikácií, odporúčame, aby boli príslušné pacientky dôkladne pozorované v priebehu najmenej dvoch týždňov od podania hCG.
Hungarian: Mivel az OHSS gyorsan (24 órán belül) progrediálhat vagy néhány napon belül súlyos állapottá válhat, a hCG injekció beadása után a beteget legalább két hétig figyelemmel kell kísérni.
Slovak: DNA technológiou.
Hungarian: technológiával állítanak elő.
Slovak: U pacientok, ktoré trpia porfýriou, alebo majú porfýriu v rodinnej anamnéze, môže Luveris zvýšiť riziko výskytu akútneho záchvatu.
Hungarian: Porphyriában szenvedő betegeknél, illetve olyan betegeknél, akiknek a családi anamnézisében porphyria szerepel, a Luveris növelheti az akut porphyriás rohamok kialakulásának kockázatát.
Slovak: Liečba závisí od daných symptómov.
Hungarian: Terápia A kezelést a tünetek határozzák meg.
Slovak: Existujú dôkazy, ktoré potvrdzujú, že hCG hrá kľúčovú úlohu v procese spúšťania OHSS a že samotný syndróm môže prebiehať omnoho závažnejšie a v prípade tehotenstva aj dlhodobejšie.
Hungarian: Bizonyítékokkal alátámasztható, hogy a hCG kulcsfontosságú az OHSS kiváltásában és a szindróma súlyosabbá és elhúzódóbbá válhat, amennyiben létrejön a terhesség.
Slovak: Voda na injekciu s.c.
Hungarian: Injekcióhoz való víz sc.
Slovak: Vzhľadom na to, že ide o pacientky s amenoreou, ktoré majú nízku sekréciu endogénnych estrogénov, liečbu možno začať kedykoľvek.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy ezek a betegek amenorrhoeások és alacsony az endogén ösztrogén kiválasztásuk, a kezelést bármely időpontban meg lehet kezdeni.
Slovak: Vedľajšie účinky sú veľmi zriedkavé (môže postihnúť menej ako 1 z 10 000 ľudí).
Hungarian: Ezek a mellékhatások nagyon ritkán jelentkeznek (10 000 beteg közül kevesebb mint 1 beteget érinthetnek).
Slovak: Veľmi zriedkavé: Mierna až vážna precitlivenosť vrátane anafylaktickej reakcie a šoku.
Hungarian: Nagyon ritka: enyhétől a súlyosig terjedő hypersensitivitási reakció, beleértve az anaphylaxiás reakciót és a sokkot.
Slovak: • fibroidné nádory maternice nekompatibilné s tehotenstvom.
Hungarian: • fibroid uterus tumor, mely a terhességgel összeegyeztethetetlen
Slovak: Lekár vám môže nariadiť ukončenie liečby Luverisom.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa a Luveris alkalmazásának abbahagyására fogja kérni Önt.
Slovak: Prvá injekcia prípravku Luveris sa má podať pod priamym dohľadom lekára.
Hungarian: Az első Luveris injekciót közvetlen orvosi felügyelet mellett kell beadni.
Slovak: Tento liek si môžu podávať samé len tie pacientky, ktoré sú dobre motivované, adekvátne zaškolené a majú možnosť poradiť sa s lekárom.
Hungarian: A gyógyszert a beteg csak akkor adhatja be önmagának, ha kellően motivált/együttműködő, a beadás módjával kapcsolatban megfelelő oktatásban részesült, és szükség esetén lehetősége van arra, hogy szakemberrel konzultáljon.
Slovak: Deti a dospievajúci Luveris sa nemá podávať deťom a dospievajúcim vo veku do 18 rokov.
Hungarian: Gyermekek és serdülők A Luveris nem alkalmazható gyermekek és 18 évnél fiatalabb serdülők kezelésére.
Slovak: Nepoužitý roztok sa musí zlikvidovať.
Hungarian: A fel nem használt oldatokat ki kell önteni.
Slovak: Pri používaní Luverisu je možné vyššie riziko tehotenstva s viac ako jedným dieťaťom v danom čase („mnohopočetné tehotenstvo", predovšetkým dvojčatá), ako v prípade prirodzeného počatia.
Hungarian: A Luveris alkalmazása során nagyobb valószínűséggel alakul ki egynél több magzattal terhesség („többszörös terhesség", leggyakrabban kettős iker), mint a természetes úton történő teherbeesés során.
Slovak: Po subkutánnom podaní je terminálny polčas mierne predĺžený.
Hungarian: Subcutan beadást követően a terminális felezési idő némileg hosszabb.
Slovak: I napriek tomuto je potrebné vziať do úvahy rozličné hodnoty hladín LH, ktoré boli merané v rôznych laboratóriách.
Hungarian: Ugyanakkor figyelembe kell venni azt, hogy a különböző laboratóriumokban végrehajtott LH meghatározások eltérőek lehetnek.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť po subkutánnom podaní je približne 60 %.
Hungarian: Felszívódás Subcutan beadást követően az abszolút biohasznosulás körülbelül 60%.
Slovak: Ak sa dosiahne nadmerná odpoveď, liečbu je potrebné prerušiť a hCG nepodať.
Hungarian: Amennyiben a válaszreakció túlzott mértékű, le kell állítani a kezelést, és fel kell függeszteni a hCG adását.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva Merck Serono S.A.
Hungarian: A biológiai eredetű hatóanyag gyártójának neve és címe Merck Serono S.A.
Slovak: Istá miera zväčšenia vaječníkov je v prípade kontrolovanej ovariálnej stimulácie očakávaným prejavom.
Hungarian: A petefészkek bizonyos mértékű megnagyobbodása a kontrollált ovarium stimuláció elvárt hatása.
Slovak: U žien, ktoré v nedávnom období prekonali, alebo v danej dobe u nich prebieha tromboembolické ochorenie a u žien so všeobecne známymi rizikovými faktormi pre tromboembolické príhody, ako sú napríklad pozitívna osobná alebo rodinná anamnéza, trombofília alebo závažná obezita (index telesnej hmotnosti >30 kg/m2), môže liečba gonádotropínmi toto riziko ešte zvýšiť a zhoršiť priebeh alebo výskyt týchto udalostí.
Hungarian: Olyan nők esetében, akik a közelmúltban thromboemboliás betegségben szenvedtek vagy aktuálisan abban szenvednek, vagy akik a thromboemboliás események általánosan elfogadott kockázati tényezőivel rendelkeznek, mint például egyéni vagy családi kórelőzmény, thrombophilia, vagy súlyos obezitás (testtömeg index > 30 Kg/m2), gonadotropinokkal történő kezelés, ezen események súlyosbodásának vagy megjelenésének kockázata tovább nőhet.
Slovak: Ak sa podáva súbežne s folitropínom alfa nedochádza k žiadnym farmakokinetickým interakciám.
Hungarian: Alfa-follitropinnal történő egyidejű beadás esetén nem áll fenn farmakokinetikai kölcsönhatás.
Slovak: I napriek tomu, že tieto nežiaduce reakcie sa nepozorovali po aplikácii Luverisu, ich vznik nemožno vylúčiť.
Hungarian: Bár ezeket a mellékhatásokat nem tapasztalták a Luveris-kezelés során, de kialakulásuk lehetőségét nem lehet kizárni.
Slovak: • ak ste alergická na gonadotropíny (ako napríklad luteinizačný hormón, folikuly stimulujúci hormón alebo ľudský choriogonadotropín) alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku
Hungarian: • ha allergiás a gonadotropinokra (például luteinizáló hormonra, tüszőérést serkentő hormonra vagy humán koriongonadotropinra) vagy a gyógyszer (6.
Slovak: • ak máte vaginálne krvácanie neznámeho pôvodu.
Hungarian: • ha ismeretlen eredetű hüvelyi vérzése van.
Slovak: V prípade, že neovulujete a v prípade dodržiavania odporúčaného dávkovania a intervalov podávania lieku, je rozvoj OHSS menej pravdepodobný.
Hungarian: Amennyiben Önnek nincs ovulációja (nem érik meg petesejtje) és az ajánlott dózist és adagolási módot betartja, az OHSS kialakulása kevésbé valószínű.
Slovak: Ani na jednom modeli zvierat však nebola pozorovaná teratogenita spojená s aplikáciou liečiva.
Hungarian: Ugyanakkor, nem figyeltek meg a gyógyszer adásával összefüggő teratogén hatást egyik állatmodellben sem.
Slovak: V prípade expozície pacientky počas gravidity nie sú získané údaje dostatočné na to, aby bolo možné jednoznačne vylúčiť teratogénny vplyv Luverisu.
Hungarian: A terhesség alatti alkalmazása esetén a klinikai adatok nem elegendőek arra, hogy kizárják a Luveris teratogén hatását.
Slovak: Po intravenóznom podaní je lutropín alfa rýchlo distribuovaný s iniciálnym polčasom približne jedna hodina.
Hungarian: Intravénás beadást követően az alfa-lutropin gyorsan eloszlik, és kezdeti felezési ideje hozzávetőleg egy óra.