FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Hauptsächlich geschieht dies durch Metabolisierung durch das Cytochrom P450 Enzym CYP3A4 zu einem inaktiven Carboxylsäurederivat.
Lithuanian: Flutikazono propionatas labai greitai pašalinamas iš sisteminės kraujotakos, daugiausia dėl to, kad citochromo P450 fermentas CYP3A4 paverčia jį neaktyviu karboksirūgšties metabolitu.
German: • Der CHMP befasste sich mit dem Verfahren gemäß Artikel 6 Absatz 13 der Verordnung (EG) Nr. 1084/2003 der Kommission für Seretide Diskus und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I);
Lithuanian: 1084/2003 6 straipsnio 13 dalį dėl Seretide Discus ir susijusių pavadinimų vaistų (žr.
German: Seretide ist bei Patienten mit schweren kardiovaskulären Erkrankungen einschließlich Herzrhythmusstörungen, Diabetes mellitus, unbehandelter Hypokaliämie oder Thyreotoxikose mit Vorsicht anzuwenden.
Lithuanian: Atsargiai jo turi vartoti ir pacientai, sergantys sunkiomis širdies ir kraujagyslių sistemos ligomis (tarp jų ir širdies ritmo sutrikimu), cukriniu diabetu, negydyta hipokaliemija ar tirotoksikoze.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren:
Lithuanian: Vyresniems kaip 12 metų žmonėms reikia inhaliuoti:
German: Ein erhöhter Gebrauch von kurzwirksamen Bronchodilatatoren zur Behandlung von Symptomen ist ein Anzeichen für eine Verschlechterung des Krankheitsbildes, und diese Patienten sollten von einem Arzt untersucht werden.
Lithuanian: Jei trumpai veikiančių bronchodilatatorių simptomams lengvinti reikia vis daugiau, vadinasi, ligos kontrolė sunkėja, ir pacientą privalo apžiūrėti gydytojas.
German: Placebo-kontrollierte klinische Prüfungen über 6 und 12 Monate haben gezeigt, dass die regelmäßige Anwendung von Seretide 50 µg/500 µg die Lungenfunktion verbessert und Atemnot sowie die Anwendung von Bedarfsmedikation reduziert.
Lithuanian: Seretide poveikio lėtinei obstrukcinei plaučių ligai klinikinių tyrimų duomenys Ilgiau kaip 6 ar 12 mėnesių trukę klinikiniai tyrimai, kurių metu Seretide poveikis buvo lyginamas su placebo poveikiu, parodė, kad reguliariai vartojant Seretide 50/500 mikrogramų dozę greitai ir pastebimai pagerėja plaučių funkcija, gerokai sumažėja dusimas, priepuolį šalinančių medikamentų vartoti reikia mažiau.
German: Bitte verschieben Sie den Hebel nicht unnötig, denn dadurch werden weitere Blisternäpfe geöffnet und Arzneimittel verschwendet.
Lithuanian: Nežaiskite su svirtele, nes tuomet atidaromos pūslelės ir vaistas švaistomas veltui.
German: Seretide darf nicht angewendet werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) sind gegen Salmeterolxinafoat, Fluticasonpropionat oder den sonstigen Bestandteil Lactose-Monohydrat.
Lithuanian: KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SERETIDE DISKUS Seretide Diskus vartoti draudžiama: - jeigu yra padidėjęs jautrumas (alergija) salmeterolio ksinafoatui, flutikazono propionatui arba pagalbinei medžiagai - laktozės monohidratui.
German: Weniger als 5 % wird in Form von Metaboliten im Urin ausgeschieden.
Lithuanian: Tik 5% dozės, daugiausia metabolitų pavidalu, šalinama su šlapimu.
German: Fluticasonpropionat.
Lithuanian: Flutikazono propionatas
German: KOMPLETTE ZUSAMMENFASSUNG DER WISSENSCHAFTLICHEN BEURTEILUNG VON SERETIDE DISKUS UND DAMIT VERBUNDENEN BEZEICHNUNGEN (SIEHE ANHANG I)
Lithuanian: SERETIDE DISKUS IR SUSIJUSIŲ PAVADINIMŲ VAISTŲ MOKSLINIO ĮVERTINIMO BENDROJI SANTRAUKA (ŽIŪRĖTI I PRIEDĄ)
German: D-40789 Monheim, Deutschland atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc forte 50µg/500µg Diskus
German: Der Großteil der Dosis wird in Form von Metaboliten und unveränderten Wirkstoffen in die Fäzes ausgeschieden.
Lithuanian: Didžiausia dozės dalis nepakitusio preparato ar metabolitų pavidalu šalinama su išmatomis.
German: Der primäre Endpunkt in der GOAL-Studie war der Anteil der Patienten, die eine Asthmakontrolle erreichten (gute Kontrolle des Asthmas).
Lithuanian: Esminis GOAL tyrimo kriterijus buvo pacientų, kuriems buvo užtikrinta puiki astmos kontrolė, santykis.
German: Der Text weist auch darauf hin, dass es wichtig ist, die Therapie auf inhalative Kortikoide allein zu reduzieren (Step-down), sobald eine Asthmakontrolle erreicht ist.
Lithuanian: Rekomendacijoje taip pat įspėjama apie būtinybę pereiti vien prie kortikosteroidų inhaliacijos, kai užtikrinama astmos kontrolė.
German: DARREICHUNGSFORM Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
Lithuanian: VAISTO FORMA Inhaliaciniai dozuoti milteliai.
German: Wenn Sie Diabetiker sind, kann eine häufigere Blutzuckerkontrolle und ggf. eine Anpassung Ihrer bisherigen Diabetesbehandlung erforderlich sein.
Lithuanian: - Cukraus (gliukozės) kiekio kraujyje padidėjimas (hiperglikemija). Jei sergate diabetu, gali prireikti dažnesnio cukraus kiekio kraujyje matavimo, galbūt ir įprasto diabeto gydymo korekcijos.
German: Die Symptome sind typischerweise unspezifisch wie z. B. Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, Gewichtsverlust, Müdigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Hypotonie, Bewusstseinstrübung, Hypoglykämie und Krampfanfälle.
Lithuanian: Simptomai paprastai neapibrėžti ir gali pasireikšti anoreksija, skausmais pilve, svorio kritimu, nuovargiu, galvos skausmu, pykinimu, vėmimu, hipotenzija, sąmonės pritemimu, hipoglikemija ir traukuliais.
German: Wie Seretide aussieht und Inhalt der Packung Einzeldosiertes Pulver zur Inhalation.
Lithuanian: Kaip atrodo Seretide Diskus ir jo pakuotės turinys Milteliai inhaliacijoms iš anksto paruošti vartojimui.
German: Skelettmuskulatur, Bindegewebe und Knochen
Lithuanian: Raumenų, kaulų ir jungiamojo audinio sutrikimai
German: Es hilft, wenn Sie unmittelbar nach jeder Inhalation den Mund mit Wasser ausspülen und dieses dann ausspucken.
Lithuanian: Apsisaugoti gali padėti burnos skalavimas vandeniu jį išspjaunant iškart po kiekvieno vaisto pavartojimo.
German: Salmeterol bewirkt mit mindestens 12 Stunden eine länger anhaltende Bronchodilatation als herkömmliche kurzwirksame Beta2-Agonisten in empfohlenen Dosierungen.
Lithuanian: Salmeterolis sukelia ilgiau trunkantį (mažiausiai iki 12 val.) bronchų išplėtimą, negu taikant rekomenduojamas trumpo poveikio β2 agonistų dozes.
German: D-40789 Monheim, Deutschland atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
Lithuanian: 10 D-40789 Monheim, Vokietija atmadisc mite 50µg/100µg Diskus
German: Stoffwechsel und Ernährung
Lithuanian: Metabolizmo ir mitybos sutrikimai
German: Der Diskus enthält innen einen Blisterstreifen, der in Blisternäpfen Seretide als einzeldosiertes Pulver enthält.
Lithuanian: Diskus įtaise yra pūslelės, kuriose yra Seretide miltelių pavidalu.
German: Mit der äußeren Kappe wird der Diskus geschützt, wenn er gerade nicht benutzt wird.
Lithuanian: Uždarant Diskus, svirtelė automatiškai grįžta į pradinę padėtį, o išorinis gaubtas apsaugo Diskus, kai jis nenaudojamas.
German: INHALIEREN: Bevor Sie mit der Inhalation beginnen, lesen Sie diese Hinweise bitte sorgfältig.
Lithuanian: ĮKVĖPKITE: prieš vartodami vaistą atidžiai perskaitykite šį skyrelį.
German: Wenn Sie die Anwendung von Seretide vergessen haben Wenn Sie vergessen haben, Seretide anzuwenden, dann tun sie es bitte zum nächsten fälligen Anwendungszeitpunkt.
Lithuanian: Jei pamiršote pavartoti vaisto, vartokite kitą dozę tada, kai reikia.
German: In einer Interaktionsstudie an gesunden Probanden erhöhten 2-mal täglich 100 mg Ritonavir (ein hochpotenter Inhibitor des Cytochrom P450 3A4) die Plasmakonzentrationen von nasal appliziertem Fluticasonpropionat mehrere hundert Mal, mit der Folge deutlich reduzierter Serum-Kortisolspiegel.
Lithuanian: Tarpusavio sąveikos tyrime su sveikais asmenimis, vartojančiais flutikazono propionatą į nosį, ritonaviras, kuris labai smarkiai slopina citochromą P450 3A4, skiriant jį po 100 mg du kartus per dieną, padidino flutikazono propionato koncentraciją plazmoje kelis šimtus kartų, dėl to žymiai sumažėjo kortizolio koncentracija plazmoje.
German: Die einzigen Sicherheitsbedenken für die Anwendung am Menschen, die sich aus tierexperimentellen Untersuchungen mit Salmeterolxinafoat und Fluticasonpropionat, unabhängig voneinander eingesetzt, ableiten lassen, waren verstärkte pharmakologische Wirkungen.
Lithuanian: Sprendžiant iš bandymų su gyvūnais, kurie salmeterolio ksinafoato ir flutikazono propionato vartojo atskirai, vaisto vartojimo saugumas žmonėms priklauso vien tik nuo farmakologinio poveikio stiprumo.
German: Die renale Clearance von Fluticasonpropionat ist vernachlässigbar.
Lithuanian: Flutikazono propionato inkstų klirensas yra nereikšmingas.
German: Ihr Arzt kann Ihnen zusätzliche Arzneimittel verschreiben, um diese Pilzerkrankung zu behandeln.
Lithuanian: Gydytojas pienligei gydyti gali paskirti papildomų priešgrybelinių preparatų.
German: 1 Diskus mit 28 Einzeldosen Pulver zur Inhalation oder 1 Diskus mit 60 Einzeldosen Pulver zur Inhalation oder 2 x 1 Diskus mit 60 Einzeldosen Pulver zur Inhalation oder 3 x 1 Diskus mit 60 Einzeldosen Pulver zur Inhalation oder 10 x 1 Diskus mit 60 Einzeldosen Pulver zur Inhalation
Lithuanian: 1 prietaisas, kuriame yra 60 dozių arba 2 prietaisai, kuriuose yra po 60 dozių arba 3 prietaisai, kuriuose yra po 60 dozių arba 10 prietaisų, kuriuose yra po 60 dozių
German: Salmeterolxinafoat und Fluticasonpropionat
Lithuanian: Salmeterolis/Flutikazono propionatas
German: In der Subgruppe der steroid-naiven Patienten, betrug die Behandlungszeit bis zur oben beschriebenen Asthmakontrolle bei den mit Seretide behandelten Patienten 16 Tage, bei den mit ICS behandelten Patienten 23 Tage.
Lithuanian: Anksčiau steroidais negydytų astma sergančių žmonių pogrupyje individuali geros kontrolės savaitė buvo pasiekta po 16 dienų gydant Seretide ir po 23 dienų gydant IKS.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Seretide angewendet haben, als Sie sollten Es ist wichtig, Seretide so anzuwenden, wie es Ihnen Ihr Arzt empfohlen hat.
Lithuanian: Svarbu vartoti Seretide taip, kaip rekomendavo gydytojas.
German: y Spülen Sie Ihren Mund mit Wasser und spucken es aus, denn dies kann das Auftreten von
Lithuanian: - Išskalaukite burną vandeniu ir jį išspjaukite - tai gali padėti apsisaugoti nuo pienligės atsiradimo ir užkimimo.
German: Patienten sollte die Dosisstärke von Seretide verordnet werden, die die für den Schweregrad der Erkrankung geeignete Dosis an Fluticasonpropionat enthält.
Lithuanian: Reikia vartoti tokio stiprumo Seretide, kad jame esanti flutikazono propionato dozė atitiktų ligos sunkumą.
German: Gute Asthmakontrolle wurde mit Seretide schneller als mit inhalativem Kortikoid (ICS) allein erreicht.
Lithuanian: Gera astmos kontrolė greičiau pasiekiama Seretide, nei vien tik IKS.
German: Sehr seltene Nebenwirkungen stammen aus Spontanberichten nach Markteinführung.
Lithuanian: Labai reti reiškiniai nustatyti pagal atsitiktinius duomenis, gautus vaistui pasirodžius prekyboje.
German: Dies reduzierte, verglichen mit Fluticasonpropionat alleine, das Kortisol im Plasma stärker.
Lithuanian: Dėl to plazmoje kortizolio kiekis sumažėjo daugiau, negu vartojant vieną flutikazono propionatą.
German: Aus klinischen Prüfungen sind keine Daten zur Überdosierung mit Seretide verfügbar.
Lithuanian: Klinikinių duomenų apie Seretide perdozavimą nėra, bet žinomas jo sudedamųjų dalių perdozavimas.
German: Patienten, die einen langwirksamen Beta2-Agonisten benötigen, könnten alternativ auf eine einmal tägliche Inhalation von Seretide heruntertitriert werden, wenn im Ermessen des Arztes eine Kontrolle des Krankheitsbildes gewährleistet ist.
Lithuanian: Kitas būdas yra pacientams, kuriems reikia vartoti ilgai veikiančio β2 agonisto, galima bandyti vieną kartą per dieną vartoti Seretide, jei, gydytojo nuomone, to pakanka ligai kontroliuoti.
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Lactose-Monohydrat
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Laktozės monohidratas.
German: Eine Untergruppe der GOAL-Studie („Gaining Optimal Asthma ControL" - eine Studie über die Optimierung der Asthmakontrolle), und zwar Stratum 1, Addendum, Schritt 1 (Patienten ohne inhalatives Kortikoid bei Aufnahme in die Studie, die die Kriterien für mittelschweres persistierendes Asthma bronchiale erfüllten und für Seretide 50/100 oder FP 100 µg randomisiert wurden), kann als geeignete Zielpopulation für die Bewertung der Eignung von Seretide als IMT betrachtet werden.
Lithuanian: 1 sluoksnis, priedas, 1 žingsnis (pacientai, anksčiau negydyti ICS ir atitinkantys vidutinio sunkumo persistuojančios astmos kriterijus, kurie buvo atrinkti gydyti Seretide 50/100 ar FP 100 mkg dozėmis), gali būti laikoma tinkama tiksline pacientų grupe, vertinant Seretide tinkamumą IMT.
German: Der Blisterstreifen ist in einem Inhalationsgerät aus Plastik enthalten.
Lithuanian: Juostelė patalpinta atitinkamos formos plastikiniame prietaise.
German: Sie dürfen Seretide nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton angegebenen Verfallsdatum nicht mehr anwenden.
Lithuanian: Ant etiketės ir dėžutės nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, preparato vartoti negalima.
German: Ihr Arzt wird Sie regelmäßig daraufhin untersuchen und sicherstellen, dass Sie die niedrigste Dosierung von Seretide anwenden, um Ihr Asthma unter Kontrolle zu behalten.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai Jus tikrins dėl šių šalutinių poveikių bei parinks mažiausią astmą kontroliuojančią Seretide dozę.
German: ZULASSUNGSNUMMERN [ist national auszufüllen]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS [Pildyti savo šalies kalba]
German: Präklinische Studien mit Salmeterolxinafoat ergaben nur bei hoher Exposition Hinweise auf embryofötale Toxizität.
Lithuanian: Tiktai didelės salmeterolio ksinafoato dozės gyvūnams sukėlė embriotoksinį (fetotoksinį) poveikį.
German: Durch den Fluticasonpropionat-Anteil können bei einigen Patienten Heiserkeit und Candidiasis (Soorbefall) im Mund- und Rachenraum auftreten.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams dėl flutikazono propionato gali užkimti balsas ir atsirasti burnos ir gerklės kandidozė.
German: Bei COPD-Patienten kann das Absetzen der Therapie auch mit einer Verschlechterung der Symptome verbunden sein, es sollte deshalb von einem Arzt überwacht werden.
Lithuanian: Nutraukus pacientų, sergančių lėtine obstrukcine plaučių liga, gydymą, gali pasireikšti simptominė dekompensacija, todėl juos turi prižiūrėti gydytojas.
German: - Schmerzende, geschwollene Gelenke und Muskelschmerzen.
Lithuanian: Liežuvio, ryklės skausmingumas ir balso užkimimas.
German: • der CHMP kam darin überein, dass faktische Daten aus der GOAL-Studie, insbesondere der Zeitpunkt des Erreichens einer rascheren Asthmakontrolle mit Seretide im Vergleich zu ICS allein, in Abschnitt 5.1 der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels aufgenommen werden sollten und dass in diesem Abschnitt einige Änderungen entsprechend der vereinbarten Empfehlung in Abschnitt 4.2 erforderlich sind;
Lithuanian: • CHMP sutiko, kad faktiniai GOAL tyrimo duomenys, ypač laikotarpis, per kurį greičiau užtikrinama kontrolė gydant Seretide nei vien tik ICS, turi būti įtraukti į SPC 5.1 skyrių.
German: Unter normalen Umständen werden nach inhalativer Anwendung aufgrund eines ausgeprägten FirstPass-Metabolismus und einer hohen systemischen Clearance durch das Cytochrom P450 3A4 in Darm und Leber niedrige Plasmakonzentrationen von Fluticasonpropionat erreicht.
Lithuanian: Normaliomis sąlygomis įkvėpus flutikazono propionato jo koncentracija plazmoje būna nedidelė, nes jis smarkiai pirmiausiai metabolizuojamas žarnose ir kepenyse, kur vyksta ir jo sisteminis išvalymas, tarpininkaujant citochromui P450 3A4.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen: Dies bedeutet, dass mehr als 1 von 10 Behandelten betroffen sind.
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis pasireiškia daugiau kaip 1 iš 10 žmonių, vartojančių šį vaistą.
German: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgien
Lithuanian: , Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgija
German: GlaxoSmithKline s.a./n.v., Rue du Tilleul 13, B-1332 Genval, Belgien
Lithuanian: , Rue du Tilleul 13,B-1332 Genval, Belgija
German: Dies kann die Knochendichte vermindern, Katarakt (Linsentrübung, „grauer Star"), Glaukom (erhöhter Augeninnendruck, „grüner Star"), Gewichtszunahme, „Mondgesicht", Bluthochdruck und Verlangsamung des Wachstums bei Kindern und Jugendlichen verursachen.
Lithuanian: Dėl to gali išretėti kaulai, atsirasti katarakta, glaukoma, padidėti svoris, suapvalėti veidas (tapti mėnulio formos), padidėti kraujospūdis, vaikams ir paaugliams gali sulėtėti augimas.
German: Bezüglich Wirkstoffkonzentrationen in der Muttermilch liegen keine Daten vor.
Lithuanian: Duomenų apie šių medžiagų koncentraciją moters piene nėra.
German: Der Seretide Diskus ist ein Inhalationsgerät, das einen Blisterstreifen mit einzeln versiegelten Blisternäpfen enthält.
Lithuanian: Seretide Diskus yra išlietas plastmasinis inhaliacijų prietaisas, kuriame yra folijos juostelė su 60 pūslyčių.
German: Die Fragestellung, mit der sich der CHMP befassen sollte, war, ob die Einleitung einer initialen Erhaltungstherapie mit der Fixkombination aus Salmeterol und Fluticasonpropionat bei allen Patienten mit chronisch persistierendem Asthma bronchiale angebracht ist.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistų komiteto (CHMP) svarstomas klausimas buvo toks: ar visiems lėtine persistuojančia astma sergantiems pacientams tinka pirminė palaikomoji terapija fiksuotomis salmeterolio ir fliutikazono propionato dozėmis.
German: In einigen EU-Mitgliedstaaten sind Seretide Diskus und damit verbundene Bezeichnungen (siehe Anhang I) im Rahmen des Verfahrens der gegenseitigen Anerkennung (MRP) zugelassen.
Lithuanian: I priedą) yra patvirtinti taikant abipusio pripažinimo procedūrą (MRP).
German: Für die Reinigung wischen Sie das Mundstück des Diskus mit einem trockenen Tuch ab.
Lithuanian: Išvalykite Diskus burnos kandiklį sausu audeklu.
German: Schieben Sie den Daumengriff so weit wie möglich von sich weg und Sie hören ein Klicken.
Lithuanian: Stumkite nykštį tolyn nuo savęs, kol išgirsite spragtelėjimą.
German: Bei der möglichen Einmaldosierung sollten die Patienten, die in der Vorgeschichte nächtliche Symptome aufweisen, spätabends und die Patienten, die in der Vorgeschichte überwiegend tagsüber Symptome aufweisen, morgens inhalieren.
Lithuanian: Jei Seretide vartojama vieną kartą per dieną, tai pacientams, kuriuos priepuoliai ištinka naktį, preparatą vartoti reikia vakare, o tiems, kuriuos priepuoliai ištinka dieną, preparatą vartoti reikia ryte.
German: Gelegentliche Nebenwirkungen: Dies bedeutet, dass weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten betroffen sind.
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis pasireiškia nuo 1 iš 100 iki 1 iš 1000 žmonių, vartojančių šį vaistą.
German: Durch das Herüberschieben des Hebels öffnet sich ein kleines Loch im Mundstück und ein Blisternapf wird geöffnet, so dass eine Einzeldosis Pulver inhaliert werden kann.
Lithuanian: Pastūmus Diskus svirtelę, atsidaro maža angelė burnos kandiklyje ir atveriama pūslelė folijos juostelėje, kur yra milteliai, paruošti įkvėpimui.
German: [siehe Annex I - ist national auszufüllen]
Lithuanian: I priedą - pagal nacionalinius reikalavimus]
German: Sehr seltene Fälle von Nebennierenrindensuppression und akuter adrenaler Krise wurden auch bei Dosen zwischen 500 µg und weniger als 1000 µg beschrieben.
Lithuanian: Labai retai, bet buvo aprašyti atvejai, kai buvo nuslopinta antinksčių veikla ir atsirado ūminis antinksčių žievės nepakankamumas, vartojant flutikazono propionato dozes nuo 5000 iki 1000 mikrogramų.
German: Das Pulver zur Inhalation ist in Blistern aus einer beschichteten PVC-Bodenfolie mit einer ablösbaren Deckelverbundfolie enthalten.
Lithuanian: Inhaliaciniai milteliai yra lizdinėje plokštelėje, kurios pagrindas pagamintas iš PVC, o dangtelis iš nuimamos aliuminio folijos.
German: Dadurch kann das Risiko vermindert werden, dass die Funktion Ihrer Nebenniere beeinflusst wird.
Lithuanian: Gydytojas turi tai žinoti, kad sumažintų antinksčių funkcijos pažeidimo riziką.
German: Klinische Prüfungen mit Seretide bei Patienten mit Asthma bronchiale
Lithuanian: Seretide astmos klinikiniai tyrimai
German: Häufig Sehr selten Sehr selten
Lithuanian: Dažnas Labai retas Labai retas
German: Deshalb hielt es der CHMP für akzeptabel, den Ärzten eine Orientierungshilfe bezüglich der am besten geeigneten Dosierungsstrategie für die Einleitung einer Erhaltungstherapie mit der Fixkombination zu geben.
Lithuanian: Todėl, CHMP nuomone, galima teikti rekomendacijas gydytojams dėl tinkamiausio dozavimo strategijos, skiriant pirminę palaikomąją terapiją fiksuotų dozių vaistų deriniu. 4.2 skyriuje „Posologija ir vartojimo būdas" pateikta rekomendacija laikoma priimtina.
German: Salmeterol ist ein selektiver langwirksamer (12 Stunden) Beta2-Agonist mit einer langen Seitenkette, die an die Exo-Seite des Beta2-Rezeptors bindet.
Lithuanian: Salmeterolis yra 12 valandų selektyviai veikiantis β2 adrenoreceptorių agonistas.
German: Über die pharmakologischen Nebenwirkungen einer Beta2-Agonisten-Behandlung, wie Tremor, Palpitationen und Kopfschmerzen ist berichtet worden.
Lithuanian: Gauti pranešimai apie šalutinį β2 agonisto poveikį, tokį kaip tremoras, širdies plakimai ir galvos skausmas, bet jis buvo linkęs greitai praeiti ir reguliariai gydant mažėjo.
German: In diesen Fällen ist die empfohlene Einstiegsdosierung 2-mal täglich 1 Inhalation mit 50 µg Salmeterol und 100 µg Fluticasonpropionat.
Lithuanian: Šiais atvejais rekomenduojama pradinė dozė yra viena inhaliacija 50 mikrogramų salmeterolio ir 100 mikrogramų flutikazono propionato du kartus per dieną.
German: Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren
Lithuanian: 4-12 metų vaikams
German: Immunsystem
Lithuanian: Imuninės sistemos sutrikimai
German: Daten aus sechs zulassungsrelevanten (pivotalen) Studien und zwei unterstützenden Studien wurden vorgelegt, um das Sicherheitsprofil von Salmeterol/FP bei Einleitung als Erhaltungstherapie zu belegen.
Lithuanian: Siekiant patvirtinti salmeterolio/FP vartojimą palaikomajai terapijai, buvo pateikti šešių pagrindinių ir dviejų pagalbinių tyrimų duomenys.
German: Chronisch obstruktive Atemwegserkrankung (COPD) Erwachsene
Lithuanian: Lėtinė obstrukcinė plaučių liga (LOPL)
German: Die Einzeldosis kann dann inhaliert werden, und der Diskus wird geschlossen.
Lithuanian: Tuomet galima inhaliuoti vaisto dozę ir prietaisą uždaryti.
German: Die Ergebnisse dieser Studie zeigen, dass Seretide 50 µg/100 µg bei 2-mal täglicher Inhalation als Initialbehandlung bei Patienten mit mittelschwerem Asthma bronchiale in Betracht gezogen werden kann, wenn eine schnelle Asthmakontrolle als essentiell erachtet wird (siehe Abschnitt 4.2).
Lithuanian: Šio tyrimo rezultatai rodo, kad sergantiems vidutinio sunkumo bronchine astma, kuriems reikia greitai astmą sukontroliuoti, pradinis palaikomasis gydymas Seretide yra 50/100 mikrogramų dozė du kartus per dieną (žr.
German: Fluticasonpropionat ist ein Wirkstoff aus der Gruppe der so genannten Kortikoide, der Schwellung und Reizung in den Lungen reduziert.
Lithuanian: Flutikazono propionatas priklauso vaistų, vadinamų kortikosteroidais, grupei.
German: Sowohl Heiserkeit als auch dem Auftreten einer Candidiasis kann vorgebeugt werden, indem nach der Anwendung von Seretide Diskus der Mund mit Wasser ausgespült bzw. gegurgelt wird.
Lithuanian: Balso užkimimą ir kandidozę gali palengvinti gerklės skalavimas vandeniu pavartojus preparato.
German: Kombinationstherapie als IMT in Frage, und Patienten mit schwererer Erkrankung bedürfen intensiverer Therapieansätze.
Lithuanian: Lengva persistuojančia astma sergantiems pacientams negali būti svarstomas kombinuotos IMT taikymas, o sunkesne ligos forma sergantiems pacientams gali būti taikomas intensyvesnis gydymas.
German: Die Inhalation von hohen Dosierungen inhalativer Kortikoide über einen längeren Zeitraum kann zu einer Nebennierenrindensuppression und akuter adrenaler Krise führen.
Lithuanian: Ilgai gydant didelėmis inhaliuojamųjų kortikosteroidų dozėmis gali būti nuslopinta antinksčių veikla ir išsivystyti ūminis antinksčių žievės nepakankamumas.
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website {Name des Mitgliedstaates/Agentur} verfügbar
Lithuanian: Išsamią informaciją apie šį vaistą galite rasti resgistravimo liudijimo turėtojo tinklapyje.