FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: V šestiměsíční kontrolované klinické studii na pacientech s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí a průměrným nitroočním tlakem na počátku hodnocení 25 až 27 mm Hg vedlo podávání přípravku AZARGA, dávkovaného dvakrát denně, ke střednímu snížení nitroočního tlaku o 7 až 9 mm Hg, což bylo až od 3 mm Hg více než při podávání brinzolamidu 10 mg/ml, dávkovaného dvakrát denně, a až o 2 mm Hg více než při podávání samotného timololu 5 mg/ml, dávkovaného dvakrát denně.
Romanian: Într-un studiu clinic controlat, cu durata de şase luni, la pacienţi cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune oculară, şi o valoare medie a PIO la momentul iniţial între 25 şi 27 mmHg, valoarea medie a efectului de reducere a PIO la pacienţii în tratament cu AZARGA administrat de două ori pe zi a fost de 7 până la 9 mmHg, respectiv cu până la 3 mmHg mai mare decât la brinzolamidă 10 mg/ml administrată de două ori pe zi, şi cu până la 2 mmHg mai mare decât la timolol 5 mg/ml administrat de două ori pe zi.
Czech: U pacientů s atopií nebo anafylaxí v anamnéze by se mělo postupovat se zvláštní opatrností (viz bod 4.4).
Romanian: Trebuie acordatăatenţie deosebită pacienţilor cu atopie şi anafilaxie în antecedente (a se vedea punctul 4.4).
Czech: Hypertyreóza
Romanian: Hipertiroidie
Czech: Nepoužívejte přípravek AZARGA - jestliže jste alergický(á) na brinzolamid, léky zvané sulfonamidy (například sem patří léky používané k léčbě cukrovky, infekcí a rovněž diuretika (odvodňovací tablety), timolol, betablokátory (léky používané ke snížení krevního tlaku nebo k léčbě srdečních onemocnění), nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Romanian: • Dacă sunteţi alergic la brinzolamidă, medicamente numite sulfonamide (exemplele includ medicamente utilizate în tratamentul diabetului zaharat, al infecţiilor, dar şi diureticele (comprimate pentru eliminarea apei)), timolol, beta-blocante (medicamente utilizate pentru a reduce tensiunea arterială şi în tratamentul bolilor de inimă) sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Czech: • Ihned po použití pevně uzavřete uzávěr lahvičky.
Romanian: • Imediat după utilizare, puneţi capacul flaconului la loc şi înşurubaţi-l strâns.
Czech: • Alergie: zhoršené příznaky alergie, generalizované alergické reakce včetně podkožních otoků, ke kterým může dojít v obličeji a na končetinách a které mohou způsobit zúžení dýchacích cest, což může vést k polykacím a dýchacím potížím, kopřivka, lokalizovaná nebo generalizovaná vyrážka, svědění, náhlá závažná život ohrožující alergická reakce.
Romanian: • Alergie:amplificarea simptomelor de alergie, reacţii alergice generalizate incluzând umflarea ţesuturilor de sub piele în zona feţei, a membrelor şi care pot obstrucţiona căile aeriene, determinând dificultate la respiraţie şi înghiţire, urticarie, iritaţie localizată sau generalizată, mâncărime, reacţie alergică bruscă şi severă care poate pune în pericol viaţa.
Czech: Při použití přípravku AZARGA se nepředpokládají žádné účinky na mužskou či ženskou fertilitu.
Romanian: Nu se anticipează apariţia niciunui efect asupra fertilităţii masculine sau feminine la utilizarea AZARGA.
Czech: Co přípravek AZARGA obsahuje
Romanian: Ce conţine AZARGA
Czech: • Ledviny: bolest ledvin jako bolest v dolní části zad, časté močení.
Romanian: • Rinichi: dureri în rinichi, cum ar fi dureri lombare, urinări frecvente
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AZARGA, pokračujte až další plánovanou dávkou.
Romanian: Dacă uitaţi să utilizaţi AZARGA, continuaţi tratamentul obişnuit, cu doza următoare.
Czech: KRABIČKA PRO JEDNU 5ml LAHVIČKU + KRABIČKA PRO 3 x 5ml LAHVIČKU
Romanian: INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU UN SINGUR FLACON A 5 ml + CUTIE PENTRU 3 FLACOANE A 5 ml
Czech: Není známo: erektilní dysfunkce
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: disfuncţie erectilă
Czech: V epidemiologických studiích nebyly zjištěny malformační účinky, ale při perorálním podávání betablokátorů bylo prokázáno riziko retardace intrauterinního růstu.
Romanian: Studiile epidemiologice nu au demonstrat apariţia unor malformaţii, dar au indicat un risc de încetinire a creşterii fătului, la administrarea orală a beta-blocantelor.
Czech: Nezdvojujte následující dávku, abyste vynechanou dávku nahradil(a).
Romanian: Nu vă administraţi o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Czech: Může u Vás dojít ke snížení srdeční frekvence, snížení krevního tlaku, srdečnímu selhání, potížím s dýcháním a může to mít vliv na Váš nervový systém.
Romanian: Următoarele simptome se pot manifesta: bătăi lente ale inimii, tensiune arterială scăzută, insuficienţă cardiacă, dificultate în respiraţie şi sistemul dumneavoastră nervos poate fi afectat.
Czech: Přípravek AZARGA se vstřebává systémově, a proto k tomu může dojít i po lokálním podání.
Romanian: Deoarece AZARGA este absorbit sistemic aceste efecte se pot produce şi în cazul administrării topice.
Czech: 3, polakisurie
Romanian: 3, polachiurie
Czech: Benzalkonium-chlorid
Romanian: Clorură de benzalconiu
Czech: • Účinky na oko: porucha rohovky, citlivost na světlo, zvýšená tvorba slz, krusty na okrají víčka.
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: modificări la nivelul corneei, sensibilitate la lumină, creştere a secreţiei lacrimale, formare de cruste la nivelul pleoapei.
Czech: • Svaly: celková bolest zad, kloubů nebo svalů, která není způsobená námahou, svalové křeče, bolest končetin, svalová slabost/únava, zhoršení známek a příznaků myastenie gravis (svalová porucha).
Romanian: • Sistem muscular:durere generalizată la spate, articulaţii sau muşchi, care nu este cauzată de exerciţii fizice, spasme musculare, dureri în extremităţi, slăbiciune/oboseală musculară, creşterea numărului semnelor şi simptomelor din miastenia gravis (o afecţiune musculară).
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka nedotkl očních víček, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Romanian: Pentru a preveni contaminarea picurătorului şi a suspensiei, se va evita atingerea picurătorului de pleoape, zone învecinate sau alte suprafeţe.
Czech: Po podání některých očních betablokátorů byly hlášeny respirační reakce včetně úmrtí v důsledku bronchospasmu u pacientů s astmatem.
Romanian: În urma administrării oftalmice a unor beta-blocante la pacienţii care sufereau de astm, au fost raportate reacţii adverse respiratorii, incluzând moartea din cauza bronhospasmului.
Czech: ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Romanian: MODUL ŞI CALEA DE ADMINISTRARE
Czech: Aby se zabránilo kontaminaci hrotu kapátka a suspenze, je třeba dbát na to, aby se hrot kapátka lahvičky nedotkl víčka, okolních tkání nebo jiných povrchů.
Romanian: Pentru a evita contaminarea vârfului picurătorului și suspensiei, trebuie să aveți grijă să nu atingeți pleoapele, zonele adiacente sau alte suprafețe cu vârful picurătorului.
Czech: Respirační poruchy
Romanian: Tulburări respiratorii
Czech: Při výskytu známek závažných reakcí nebo přecitlivělosti, přestaňte tento přípravek používat a poraďte se se svým lékařem.
Romanian: Dacă apar semne ale unor reacții grave sau hipersensibilitate, întrerupeți utilizarea acestui medicament și adresați-vă medicului dumneavoastră.
Czech: Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg a timololum 5 mg (ve formě timololi maleas).
Romanian: 1 ml suspensie conţine brinzolamidă 10 mg şi timolol (sub formă de maleat de timolol) 5 mg.
Czech: • Před otevřením další lahvičky spotřebujte nejprve celý obsah první lahvičky.
Romanian: • Utilizaţi complet un flacon înainte de a-l deschide pe următorul.
Czech: Níže uvedené nežádoucí účinky byly hlášeny během klinických studií a po uvedení přípravku AZARGA a jeho jednotlivých složek, brinzolamidu a timololu, na trh.
Romanian: Următoarelereacţii adverse au fost raportate cu AZARGA și componentele sale individuale, brinzolamida și timololul, în timpul studiilor clinice şi în timpul monitorizării post-autorizare de punere pe piaţă.
Czech: Mohlo by tak dojít ke znečištění kapek.
Romanian: Astfel s-ar putea infecta picăturile rămase în flacon.
Czech: Zvláštní upozornění a opatření pro použití), keratopatie
Romanian: (vezi pct. 4.4Atenţionări şi precauţii speciale pentru utilizare), cheratopatie
Czech: 3, zvýšení krevního tlaku
Romanian: 3, creşterea tensiunii arteriale
Czech: Österreich Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Romanian: Novartis Pharma GmbH Tel: +43 1 86 6570
Czech: Betablokátory mohou zvyšovat hypoglykemický účinek antidiabetik.
Romanian: Beta-blocantele pot mări efectul de reducere aglicemiei al antidiabeticelor.
Czech: • Celkové nežádoucí účinky: snížená srdeční frekvence, poruchy chuti.
Romanian: • Reacţii adverse generale: ritm cardiac scăzut, tulburări de gust
Czech: AZARGA obsahuje benzalkonium-chlorid, který může vyvolávat podráždění oka, a o němž je známo, že zbarvuje měkké kontaktní čočky.
Romanian: AZARGA conţine clorură de benzalconiu, care poate provoca iritaţia ochilor şi se cunoaşte faptul că duce la modificarea culorii lentilelor de contact moi.
Czech: 1, krusty na okraji víčka
Romanian: 1, formarea de cruste la nivelul pleoapelor
Czech: 3, hypestezie ageuzie
Romanian: 3, ageuzie
Czech: • Srdce a oběh: změny srdečního rytmu nebo srdeční frekvence, pomalá srdeční frekvence, bušení srdce, určitý typ poruchy srdečního rytmu, abnormální zvýšení srdeční frekvence, bolest na hrudi, snížená funkce srdce, srdeční záchvat (infarkt), zvýšený krevní tlak, snížení krevního toku do mozku, mozková příhoda, tvorba otoků (hromadění tekutin), městnavé srdeční selhání (srdeční onemocnění s dušností a otoky nohou v důsledku hromadění tekutin), otoky končetin, nízký krevní tlak, změna barvy prstů rukou, nohou a příležitostně i jiných oblastí těla (Raynaudův fenomén), studené ruce a nohy.
Romanian: • Inimă şi circulaţie: modificări ale ritmului sau frecvenţei inimii, bătăi lente ale inimii, palpitaţii, un tip de afecţiune a bătăilor inimii, creștere anormală a ritmului bătăilor inimii, dureri în piept, reducere a funcţiei inimii, atac de cord, creştere a tensiunii arteriale, irigare scăzută cu sânge a creierului, accident vascular cerebral, edem (acumulare de lichid), insuficienţă cardiacă congestivă (afecţiune a inimii manifestată prin scurtare a respiraţiei, umflare a picioarelor şi a gambelor din cauza retenţiei de lichid), umflare a extremităţilor, tensiune arterială scăzută, albire a degetelor de la mâini şi de la picioare, ocazional și a altor zone ale corpului (fenomen Raynaud), mâini şi picioare reci
Czech: • Nervový systém a celkové poruchy: deprese, noční můry, ztráta paměti, bolest hlavy, nervozita, podrážděnost, únava, třes, abnormální pocity, mdloby, závrať, ospalost, celková nebo velká slabost, neobvyklé pocity jako píchání a mravenčení.
Romanian: • Tulburări generale şi la nivelul sistemului nervos: depresie, coşmaruri, pierderi de memorie, dureri de cap, nervozitate, iritabilitate, oboseală, tremurături, senzaţie anormală, leşin, ameţeli, somnolenţă, stare de slăbiciune generalizată sau severă, senzaţie de furnicături.
Czech: • Účinky na oko: oční alergie, poruchy vidění, poškození optického nervu, zvýšený tlak v oku, usazeniny na povrchu oka, snížené vnímání v oku, zánět nebo infekce spojivky (očního bělma), abnormální, dvojité nebo snížené vidění, zvýšená pigmentace oka, růst na povrchu oka, otok oka, citlivost na světlo, zpomalený růst nebo snížení počtu očních řas, pokles horních očních víček (takže zůstávají napůl zavřena), zánět očních víček a žláz na očních víčkách, zánět rohovky a odchlípení vrstvy pod sítnicí obsahující krevní cévy po filtračních výkonech, což může způsobovat poruchy vidění, snížená citlivost rohovky.
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: alergie oculară, tulburări de vedere, deteriorarea nervului optic, creşterea presiunii intraoculare, depuneri pe suprafaţa ochiului, reducerea sensibilităţii la nivelul ochiului, inflamarea sau infectarea conjunctivei (albul ochilor), vedere anormală, dublă sau redusă, pigmentare crescută a ochiului, excrescenţe pe suprafaţa ochiului, umflarea ochilor, sensibilitate la lumină, încetinirea creşterii sau reducerea numărului de gene, deplasarea în jos a pleoapelor superioare (determinând ochiul să fie pe jumătate închis), inflamarea pleoapelor şi a glandelor palpebrale, inflamarea corneei şi dezlipirea stratului de sub retină care conţine vase de sânge, în urma chirurgiei filtrante, ceea ce poate determina tulburări de vedere, scăderea sensibilităţii corneene
Czech: 3, depresivní nálada
Romanian: 3, stare depresivă
Czech: Existuje potenciál pro aditivní účinek u známých systémových účinků inhibice karboanhydrázy u pacientů léčených perorálním inhibitorem karboanhydrázy a přípravkem AZARGA.
Romanian: Există posibilitatea cumulării la efectele sistemice cunoscute de inhibiţie ale anhidrazei carbonice la pacienţii cărora li se administrează un inhibitor oral al anhidrazei carbonice şi picături oftalmice cu brinzolamidă.
Czech: Je-li pacient léčen timololem, musí o tom být informován anesteziolog.
Romanian: Medicul anestezist trebuie să fie informat atunci când pacientul se află sub tratament cu timolol.
Czech: U perorálních inhibitorů karboanhydrázy byly hlášeny poruchy acidobazické rovnováhy.
Romanian: În cazul administrării orale a inhibitorilor anhidrazei carbonice, au fost raportate tulburări ale echilibrului acido-bazic.
Czech: • Před použitím lahvičku dobře protřepejte.
Romanian: • Agitaţi flaconul înainte de utilizare.
Czech: Jak se přípravek AZARGA používá
Romanian: Cum se utilizează Azarga
Czech: • jestliže máte v anamnéze atopii (sklon k rozvoji alergické reakce) a závažné alergické reakce, můžete být náchylnější k rozvoji alergické reakce při užívání přípravku AZARGA a adrenalin nemusí být tak účinný při léčbě alergické reakce.
Romanian: • spuneţi medicului dumneavoastră înaintea unei intervenţii chirurgicale, că utilizaţi AZARGA, deoarece timololul poate modifica efectele unor medicamente folosite în timpul anesteziei.dacă aveţi atopie în antecedente (o tendinţă de a dezvolta o reacţie alergică) şi reacţii alergice severe este posibil să fiţi mai sensibil la apariţia unei reacţii alergice în timpul utilizării AZARGA şi adrenalina poate să nu fie la fel de eficace în tratamentul unei reacţii alergice.
Czech: Není známo: hypoglykeie
Romanian: Cu frecvență necunoscută: hipoglicemie
Czech: Máte-li obavy, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Romanian: Dacă aceasta vă îngrijorează, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Czech: Následující opatření je užitečné k omezení množství léčivého přípravku, které se dostane do krve po podání očních kapek: - Nechte oční víčko zavřené a zároveň prstem lehce tlačte na oční koutek u nosu po dobu alespoň
Romanian: Următoare măsură este utilă pentru a limita cantitatea de medicament intrată în sânge după aplicarea picăturilor de ochi:
Czech: • Uši: ušní šelest, pocit motání nebo závratě.
Romanian: • Ureche: ţiuituri în urechi, senzaţie de ameţeli
Czech: Přípravek AZARGA nebyl studován na pacientech s těžkou poruchou funkce ledvin (s clearance kreatininu <30 ml/min.)
Romanian: AZARGA nu a fost studiat la pacienţi cu insuficienţă renală severă (clearance-ul creatininei <30 ml/min) sau la pacienţi cu acidoză hipercloremică (a se vedea punctul 4.3).
Czech: Pomocné látky se známým účinkem
Romanian: Excipient cu efect cunoscut:
Czech: , nepravidelná srdeční činnost 3, arytmie palpitace
Romanian: , frecvenţă cardiacă neregulată aritmie
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je přípravek AZARGA a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek AZARGA používat Jak se přípravek AZARGA používá
Romanian: Ce este AZARGA şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi AZARGA Cum să utilizaţi AZARGA Reacţii adverse posibile Cum se păstrează AZARGA Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Czech: Vzhledem k beta-adrenergní složce s blokátorovým účinkem, timololu, se mohou objevit stejné typy kardiovaskulárních, plicních a jiných nežádoucích účinků jako při podávání systémových betablokátorů.
Romanian: Din cauza componentei blocante beta -adrenergice, timolol, se pot produce aceleaşi tipuri de reacţii adverse cardiovasculare, pulmonare sau alte reacţii adverse sistemice care se observă şi la administrarea sistemică a blocantelor beta-adrenergice.
Czech: , tachykrdie
Romanian: , tahicardie
Czech: 1, ezofagitida
Romanian: 1, esofagită
Czech: • Dýchání: zúžení dýchacích cest v plicích (zejména u pacientů s již existujícím onemocněním), dušnost nebo obtíže s dýcháním, známky nachlazení, otok dýchacích cest, infekce dutin, kýchání, ucpaný nos, sucho v nose, krvácení z nosu, astma, podráždění v krku.
Romanian: • Aparat respirator: constricţie a căilor aeriene din plămâni (mai ales la pacienţii cu afecţiune preexistentă), scurtare a respiraţiei sau respiraţie dificilă, simptome de răceală, congestie bronşică, sinuzită, strănut, nas înfundat, nas uscat, sângerări din nas, astm bronşic, gât iritat
Czech: VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Romanian: FABRICANTUL (FABRICANȚII) RESPONSABIL(I) PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Czech: Vzhledem k negativně dromotropnímu účinku by měly být betablokátory podávány pacientům s atrioventrikulární blokádou prvního stupně pouze s opatrností.
Romanian: Din cauza efectului negativ pe care îl manifestă asupra timpului de conducţie, beta-blocantele trebuie administrate cu prudenţă la pacienţii cu bloc cardiac de gradul I.
Czech: Není známo: myalgie
Romanian: Cu frecvenţă necunoscută: mialgie
Czech: 5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti
Romanian: 5.3 Date preclinice de siguranţă Brinzolamida
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ
Romanian: DENUMIREACOMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ŞI CALEA(CĂILE) DE ADMINISTRARE
Czech: Dávka je jedna kapka přípravku AZARGA do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Romanian: Doza este de o picătură AZARGA în sacul conjunctival al ochiului(ochilor) afectat(afectaţi), de două ori pe zi.
Czech: Jak přípravek AZARGA uchovávat
Romanian: Cum se păstrează AZARGA
Czech: Schopnost řídit nebo obsluhovat stroje může být ovlivněna dočasně rozmazaným viděním nebo jinými vizuálními poruchami.
Romanian: Înceţoşarea temporară a vederii sau alte forme de tulburare a vederii pot afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Czech: Dále byly u novorozenců v případě podávání betablokátorů až do porodu pozorovány známky a příznaky betablokády (např. bradykardie, hypotenze, respirační distres a hypoglykémie).
Romanian: In plus, au fost observate la nou-născuţi semnele şi simptomele beta-blocadei (ex. bradicardie, hipotensiune, depresie respiratorie şi hipoglicemie), atunci când au fost administrate beta-blocante până la momentul naşterii.
Czech: - jestliže máte závažné problémy s ledvinami.
Romanian: • Dacă aveţi probleme severe cu rinichii
Czech: Dávka nemá překročit jednu kapku do postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně.
Romanian: Doza nu trebuie să depăşească o picătură în ochiul(ochii) afectat(afectaţi), de două ori pe zi.
Czech: 1, svědění oka
Romanian: 1,înceţoşarea vederii
Czech: Vzácné: in Není známo: deprese
Romanian: Rare: insomnie Cu frecvenţă necunoscută: depresie
Czech: U perorálně podávaných inhibitorů karboanhydrázy byly hlášeny poruchy acidobazické rovnováhy.
Romanian: În cazul inhibitorilor anhidrazei carbonice cu administrare orală au fost raportate tulburări ale echilibrului acido-bazic.
Czech: Účinky na oči
Romanian: Efecte oculare
Czech: Pokud přecházíte na přípravek AZARGA z jiných očních kapek určených k léčbě glaukomu, měl(a) byste ukončit používání tohoto jiného léčivého přípravku a následující den začít používat přípravek AZARGA.
Romanian: Dacă înlocuiţi un alt medicament pentru ochi antiglaucomatos pe bază de picături cu AZARGA, trebuie să întrerupeţi administrarea celuilalt medicament, şi să începeţi tratamentul cu AZARGA din ziua următoare.
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum/timololum
Romanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, suspensie brinzolamidă/timolol
Czech: Je pravděpodobné, že je vyvolána průchodem očních kapek nasolakrimálním kanálem do nosohltanu, přičítá se brinzolamidu.
Romanian: Este posibil să fie determinată de trecerea picăturilor oftalmice în rinofaringe prin canalul nazolacrimal şi poate fi atribuită administrării brinzolamidei.
Czech: U mláďat samic, jež dostávaly brinzolamid perorálně, byly pozorovány na dávce závislé poklesy hmotnosti plodu, od mírného poklesu (zhruba 5-6%) při 2 mg/kg/den až po téměř 14% při dávce 18 mg/kg/den.V době kojení byla dávka, která nepůsobila žádné nežádoucí účinky na potomky, 5 mg/kg/den.
Romanian: Reducerea greutăţii fetale, asociată dozei, a fost observată la puii femelelor la care s-a administrat brinzolamidă pe cale orală, variind de la o uşoară scădere (cam 5-6%) la o doză de 2 mg/kg şi zi, până la aproape 14% la o doză de 18 mg/kg şi zi.
Czech: To může vést ke snížení systémových nežádoucích účinků a ke zvýšení lokální aktivity (viz bod 4.4).
Romanian: Poate rezulta deci o scădere a reacţiilor adverse sistemice şi o creştere a activităţii topice.
Czech: 1, bolest hlavy
Romanian: 1, durere oculară
Czech: Časté: snížená srdeční frekvence Není známo: srdeční zástava
Romanian: Frecvente: ritm cardiac scăzut Cu frecvenţă necunoscută: stop cardiac2, insuficienţă cardiacă
Czech: • Kůže: vyrážka, zarudnutí kůže nebo zánět, abnormální nebo snížený cit kůže, ztráta vlasů, vyrážka se stříbřitým vzhledem (vyrážka připomínající lupénku) nebo zhoršení lupénky.
Romanian: • Piele: erupţie trecătoare pe piele, roșeață sau inflamație a pielii, senzaţie anormală sau reducerea sensibilităţii pielii, căderea părului, erupţie de culoare albă-argintie (erupţie psoriaziformă) sau agravarea psoriazisului.
Czech: V ustáleném stavu byly po podání přípravku AZARGA střední hodnoty Cmax a AUC0-12h timololu v plazmě o 27% a 28% nižší (Cmax: 0,824 ± 0.453 ng/ml; AUC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) oproti podání timololu 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml; AUC0-12h: 6,58 ± 3,18 ng h/ml).
Romanian: ASC0-12h: 4,71 ± 4,29 ng h/ml) în comparaţie cu administrarea timolol 5 mg/ml (Cmax: 1,13 ± 0,494 ng/ml;
Czech: Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om la administrarea de timolol, pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea şi carcinogenitatea.
Czech: • Účinky na oko: eroze rohovky (poškození přední vrstvy očního bulbu), zánět povrchu oka s poškozením povrchu, zánět uvnitř oka, zbarvení rohovky, neobvyklé pocity v očích, výtok z oka, suché oko, unavené oči, svědění oka, zarudlé oko, zarudnutí očního víčka.
Romanian: • Reacţii la nivelul ochiului: eroziune la nivelul corneei (deteriorare a stratului frontal al ochiului), inflamare la nivelul suprafeței ochiului, cu deteriorarea acesteia, inflamaţii în interiorul ochiului, colorare a corneei, senzaţie anormală în ochi, secreţii oculare, ochi uscat, ochi obosiţi, mâncărimi la nivelul ochiului, înroșirea ochilor, înroșirea pleoapelor.
Czech: Při kombinované léčbě inhibitory CYP2D6 (např. chinidinem, fluoxetinem, paroxetinem) a timololem byla hlášena zvýšená systémová beta-blokáda (např. snížení srdeční frekvence, deprese).
Romanian: Potenţarea beta-blocadei sistemice (de exemplu scăderea frecvenţei cardiace, depresie cardiacă) a fost raportată în cursul tratamentului asociat cu inhibitori CYP2D6 (de exemplu chinidină, fluoxetină, paroxetină) şi timolol.
Czech: , glare efekt 3, fotopsie
Romanian: 3, fotopsie
Czech: , nervozita
Romanian: , palpitaţii
Czech: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml oční kapky brinzolamidum/timololum Oční podání
Romanian: AZARGA 10 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice brinzolamidă/timolol
Czech: • Zažívání: pocit na zvracení, zvracení, průjem, nadýmání nebo nepříjemné pocity v břiše, zánět hrdla, sucho nebo abnormální pocity v ústech, porucha trávení, bolest žaludku.
Romanian: • Aparat digestiv: greaţă, vărsături, diaree, gaze intestinale sau disconfort abdominal, inflamaţie în gât, uscăciune sau senzaţie anormală în gură, indigestie, dureri de stomac.