FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Takva stanja treba korigirati prije primjene lijeka Karvea.
Bulgarian: Тези състояния трябва да бъдат коригирани преди приема на Karvea.
Croatian: Neke nuspojave prijavljene su otkad je Karvea na tržištu.
Bulgarian: Някои нежелани реакции са съобщени след пускането на Karvea на пазара.
Croatian: Karvea sadrži laktozu.
Bulgarian: Karvea съдържа лактоза.
Croatian: Karvea je indicirana za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Bulgarian: Karvea е показан за лечение на есенциална хипертония при възрастни.
Croatian: Karvea se može uzimati s hranom ili bez nje.
Bulgarian: Можете да приемате Karvea със или без храна.
Croatian: Vaš će Vam liječnik obično preporučiti da prestanete uzimati lijek Karvea prije nego što zatrudnite ili čim saznate da ste trudni te će Vam savjetovati da uzmete neki drugi lijek umjesto lijeka Karvea.
Bulgarian: Вашият лекар по правило ще Ви посъветва да прекратите приема на Karvea преди да забременеете или веднага, щом разберете, че сте бременна, и ще Ви посъветва да вземате друго лекарство вместо Karvea.
Croatian: Što Karvea sadrži
Bulgarian: Какво съдържа Karvea
Croatian: Nema dostupnih specifičnih podataka o liječenju predoziranja lijekom Karvea.
Bulgarian: Няма специфична информация по отношение на лечението при предозиране с Karvea.
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena lijeka Karvea.
Bulgarian: Ето защо, не се препоръчва употребата на Karvea.
Croatian: IDNT je bilo dvostruko slijepo, kontrolirano ispitivanje morbiditeta i mortaliteta u kojem su uspoređivani Karvea, amlodipin i placebo.
Bulgarian: IDNT е двойносляпо, контролирано изпитване върху заболеваемостта и смъртността, сравняващо Karvea, aмлодипин и плацебо.
Croatian: Karvea ne bi trebala utjecati na Vašu sposobnost upravljanja vozilima i strojevima.
Bulgarian: Karvea не се очаква да въздейства върху Вашата способност за шофиране или работа с машини.
Croatian: Nema iskustava s primjenom lijeka Karvea u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Bulgarian: Няма опит с приложението на Karvea при пациенти със скорошна бъбречна трансплантация.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Karvea
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Каrvea
Croatian: Doza od 150 mg lijeka Karvea jedanput na dan općenito osigurava bolju kontrolu krvnog tlaka u razdoblju od 24 sata nego doza od 75 mg.
Bulgarian: Karvea в доза от 150 mg веднъж дневно, обикновено води до по-добър 24 часов контрол на кръвното налягане, в сравнение със 75 mg.
Croatian: Litij: ne preporučuje se kombinacija litija i lijeka Karvea (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: Литий: не се препоръчва комбинирането на литий и Karvea (вж. точка 4.5).
Croatian: Karvea pripada skupini lijekova koja se naziva antagonisti receptora angiotenzina II.
Bulgarian: Karvea принадлежи към група лекарства, известни като антагонисти на ангиотензин-II рецепторите.
Croatian: Karvea se ne preporučuje majkama koje doje, a Vaš liječnik može izabrati drugu terapiju ako želite dojiti, osobito ako se radi o dojenju novorođenčeta ili nedonoščeta.
Bulgarian: Karvea не се препоръчва на майки, които кърмят, и Вашият лекар може да избере друго лечение за Вас, ако желаете да кърмите, особено ако
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru iza oznake „EXP".
Bulgarian: Не използвайте това лекарство след изтичане срока на годност, отбелязан върху картонената кутия и върху блистера след „Годен до:".
Croatian: Ako primijetite bilo koji od ovih simptoma ili osjetite nedostatak zraka, prestanite uzimati lijek Karvea i odmah se javite liječniku.
Bulgarian: Ако получите някои от тези симптоми или имате затруднено дишане, спрете приема на Karvea и незабавно потърсете
Croatian: Karvea se ne preporučuje u ranoj trudnoći te se ne smije uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu ako je uzimate u tom razdoblju.
Bulgarian: Karvea не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се използва след третия месец на бременността.
Croatian: Ako uzmete više lijeka Karvea nego što se trebali
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Karvea
Croatian: Oštećena funkcija bubrega i transplantacija bubrega: kad lijek Karvea uzimaju bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega, preporučuje se periodički kontrolirati serumske razine kalija i kreatinina.
Bulgarian: Бъбречно увреждане и бъбречна трансплантация: в случай, че Karvea се прилага при пациенти с нарушена бъбречна функция, се препоръчва периодично проследяване на серумните нива на калий и креатинина.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti lijek Karvea
Bulgarian: Ако сте пропуснали да приемете Karvea
Croatian: Prethodno liječenje visokim dozama diuretika može dovesti do smanjenja volumena i rizika od pojave hipotenzije prilikom uvođenja terapije lijekom Karvea (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Предшестващото лечение с висока доза диуретици, може да доведе до появата на хиповолемия и риск от хипотония, при започване на лечението с Karvea (вж. точка 4.4).
Croatian: Bolesnici su titrirani od 75 mg do doze održavanja od 300 mg lijeka Karvea, od 2,5 mg do 10 mg amlodipina ili placeba do granice podnošljivosti.
Bulgarian: Пациентите са титрирани от 75 mg като начална доза до 300 mg като поддържаща доза Karvea, от 2,5 mg до 10 mg амлодипин или плацебо, в зависимост от поносимостта.
Croatian: Budući da nema dostupnih podataka o upotrebi lijeka Karvea tijekom dojenja, ne preporučuje se njegova primjena tijekom dojenja i prednost treba dati drugoj terapiji s ustanovljenim boljim profilom sigurnosti primjene, osobito kada se doji novorođenče ili nedonošče.
Bulgarian: Тъй като не е налична информация относно употребата на Karvea по време на кърмене, Karvea не се препоръчва, а се предпочитат алтернативни терапии с по-добре установен профил на безопасност по време на кърмене, особено при кърмене на новородено или преждевременно родено дете.
Croatian: oštećena funkcija bubrega, uključujući slučajeve zatajenja bubrega u rizičnoj skupini bolesnika (vidjeti dio 4.4.).
Bulgarian: нарушена бъбречна функция, включително случаи на бъбречна недостатъчност при пациентите с риск (вж. точка 4.4)
Croatian: Karvea sprječava vezanje angiotenzina II na te receptore uzrokujući opuštanje krvnih žila i sniženje krvnog tlaka.
Bulgarian: Karvea предотвратява свързването на ангиотензин-II с тези рецептори, като това води до отпускане на съдовете и понижение на кръвното налягане.
Croatian: Pokazalo se da dodavanje diuretika poput hidroklorotiazida ostvaruje aditivan učinak s lijekom Karvea (vidjeti dio 4.5).
Bulgarian: В частност, добавянето на диуретик, като хидрохлоротиазид е показало допълнителен ефект към този на Karvea (вж. точка 4.5).
Croatian: U ispitivanju su ispitivani dugotrajni učinci (2 godine) lijeka Karvea na progresiju klinički izražene proteinurije (brzina izlučivanja albumina u mokraću > 300 mg/dan i porast u vrijednostima brzine izlučivanja albumina u mokraću od najmanje 30% u odnosu na početne vrijednosti).
Bulgarian: Проучването оценява дългосрочните ефекти (2 години) на Karvea върху прогресията до клинично значима (изявена) протеинурия (степен на екскреция на албумин в урината (UAER) > 300 mg/ден и повишаване на UAER с най-малко 30% спрямо изходните стойности).
Croatian: Iako to još nije potvrđeno za lijek Karvea, sličan učinak može se očekivati s antagonistima receptora angiotenzina II.
Bulgarian: Въпреки, че това не е документирано при Karvea, подобен ефект трябва да се очаква и при ангиотензин-II рецепторните антагонисти.
Croatian: Također je indicirana za liječenje bubrežne bolesti u odraslih bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa 2 u sklopu antihipertenzivne terapije (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Bulgarian: Той също така е показан и за лечение на бъбречно заболяване при възрастни пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2, като част от схема за антихипертензивно лечение (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Croatian: Učinak lijeka Karvea na snižavanje krvnog tlaka vidljiv je unutar 1-2 tjedna, s maksimalnim učinkom nakon 4-6 tjedana od početka terapije.
Bulgarian: Понижаващият кръвното налягане ефект на Karvea се проявява в рамките на 1-2 седмици, като максимален ефект настъпва 4-6 седмици след началото на лечението.
Croatian: U bolesnika u kojih se bolest ne može dostatno kontrolirati dozom od 150 mg jedanput na dan, doza lijeka Karvea može se povećati na 300 mg ili se mogu dodati drugi antihipertenzivi (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Bulgarian: При пациенти, при които не е постигнат желания контрол с доза от 150 mg веднъж дневно, дозата на Karvea може да бъде повишена до 300 mg, или да бъде добавено друго антихипертензивно средство (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Croatian: Kako uzimati Karvea
Bulgarian: Как да приемате Karvea
Croatian: Hiperkalijemija: kao i kod ostalih lijekova koji djeluju na renin-angiotenzin-aldosteronski sustav, tijekom liječenja lijekom Karvea može se pojaviti hiperkalijemija, posebice ako je prisutna oštećena bubrežna funkcija, izražena proteinurija zbog dijabetičke bubrežne bolesti i/ili zatajenje srca.
Bulgarian: Хиперкалиемия: както при другите лекарствени продукти, повлияващи ренин-ангиотензиналдостероновата система, хиперкалиемия може да възникне и по време на лечението с Karvea, особено при наличието на бъбречно увреждане, значителна протеинурия поради диабетна нефропатия и/или сърдечна недостатъчност.
Croatian: reakcije preosjetljivosti kao što su angioedem, osip, urtikarija, anafilaktička reakcija, anafilaktički šok Poremećaji metabolizma i prehrane Nepoznato:
Bulgarian: реакции на свръхчувствителност, като ангиоедем, обрив, уртикария, анафилактична реакция, анафилактичен шок
Croatian: U 1715 hipertenzivnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2, proteinurijom ≥ 900 mg/dan i serumskim kreatininom u rasponu od 1,0 do 3,0 mg/dl ispitivan je dugotrajan učinak lijeka Karvea (prosječno 2,6 godina) na progresiju bubrežne bolesti i svih uzroka mortaliteta.
Bulgarian: При 1 715 пациенти с хипертония и диабет тип 2, протеинурия ≥ 900 mg/ден и серумен креатинин 1,0-3,0 mg/dl, са оценени дългосрочните ефекти (средно 2,6 години) на Karvea върху прогресирането на бъбречното заболяване и общата смъртност.
Croatian: Karvea usporava slabljenje bubrežne funkcije u bolesnika koji imaju povišen krvni tlak i boluju od šećerne bolesti tipa 2.
Bulgarian: Karvea забавя влошаването на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Croatian: Regresija do normoalbuminurije (< 30 mg/dan) bila je češća u skupini koja je primala lijek Karvea u dozi od 300 mg (34%) nego u skupini koja je primala placebo (21%).
Bulgarian: Регресия до нормоалбуминурия (< 30 mg/дневно) е наблюдавана по-често при групата на Karvea 300 mg (34%), в сравнение с групата на плацебо
Croatian: Ako mislite da ste trudni (ili biste mogli zatrudnjeti), morate obavijestiti svog liječnika.
Bulgarian: Трябва да уведомите Вашия лекар, ако смятате, че сте бременна (или може да забременеете).
Croatian: Istodobna primjena lijeka Karvea s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Bulgarian: Едновременната употреба на Karvea с алискирен-съдържащи продукти е противопоказана при пациенти със захарен диабет или бъбречно увреждане (скорост на гломерулна филтрация (GFR) < 60 ml/min/1,73 m2) (вж. точки 4.5 и 5.1).
Croatian: Karvea se primjenjuje u odraslih bolesnika za liječenje visokog krvnog tlaka (esencijalne hipertenzije) zaštitu bubrega u bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 koji imaju povišeni krvni tlak i laboratorijski dokazanu oslabljenu bubrežnu funkciju.
Bulgarian: Karvea се използва при възрастни пациенти за лечение на високо кръвно налягане (есенциална хипертония) за предпазване на бъбреците при пациенти с високо кръвно налягане, диабет тип 2 и лабораторни данни за нарушена бъбречна функция.
Croatian: 14 - 28 - 56 - 84 - 98 tableta: PON
Bulgarian: 14 - 28 - 56 - 84 - 98 таблетки:
Croatian: Dokaz koristi lijeka Karvea na bubrežnu funkciju u hipertenzivnih bolesnika sa šećernom bolešću tipa 2 zasniva se na ispitivanjima u kojima se irbesartan prema potrebi uzimao kao dopuna ostaloj antihipertenzivnoj terapiji za postizanje ciljnog krvnog tlaka (vidjeti dijelove 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Bulgarian: Благоприятният ефект на Karvea върху бъбреците при пациенти с хипертония и диабет тип 2 е установен с помощта на проучвания, при които ирбесартан е използван като допълнително лечение към други антихипертензивни средства, при необходимост, за достигане на желаното кръвно налягане (вж. точки 4.3, 4.4, 4.5 и 5.1).
Croatian: Ne smijete je uzimati nakon trećeg mjeseca trudnoće jer može ozbiljno naškoditi Vašem djetetu ako je uzimate u tom stadiju (vidjeti dio o trudnoći).
Bulgarian: Karvea не се препоръчва в ранна бременност и не трябва да се приема, ако сте бременна след третия месец, тъй като може да причини сериозно увреждане на Вашето бебе, ако се прилага през този период (вижте раздела за бременност).
Croatian: Nakon peroralne ili i.v. primjene 14C irbesartana, približno 20% radioaktivnosti pojavilo se u mokraći, a ostatak u stolici.
Bulgarian: C ирбесартан, около 20% от радиоактивността се установява в урината, а останалата във фекалиите.
Croatian: Kako čuvati lijek Karvea
Bulgarian: Как да съхранявате Karvea
Croatian: Dob i spol ne utječu na djelotvornost lijeka Karvea.
Bulgarian: Ефикасността на Karvea не се повлиява от възрастта или пола.
Croatian: Karvea je namijenjena za primjenu kroz usta.
Bulgarian: Karvea е предназначен за перорално приложение.
Croatian: Što je Karvea i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati lijek Karvea Kako uzimati lijek Karvea
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Karvea Как да приемате Karvea
Croatian: Karvea 75 mg tablete
Bulgarian: Karvea 75 mg таблетки
Croatian: 14 - 28 - 56 - 98 tableta: PON
Bulgarian: 14-28-56-98 таблетки:
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza: Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima "Nemojte uzimati lijek Karvea" i "Upozorenja i mjere opreza").
Bulgarian: Ако приемате АСЕ-инхибитор или алискирен (вижте също информацията, озаглавена „ Не приемайте Karvea" и „Предупреждения и предпазни мерки").
Croatian: Karvea 300 mg tablete
Bulgarian: Karvea 300 mg таблетки
Croatian: Karvea 150 mg tablete
Bulgarian: Karvea 150 mg таблетки
Croatian: Drugi sastojci su mikrokristalična celuloza, umrežena karmelozanatrij, laktoza hidrat, magnezijev stearat, koloidni hidratizirani silicijev dioksid, prethodno geliran kukuruzni škrob i poloksamer 188. Vidjeti dio 2., „Karvea sadrži laktozu"
Bulgarian: Другите съставки са: микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, лактоза монохидрат, магнезиев стеарат, колоиден хидратиран силициев диоксид, прежелатинизирано царевично нишесте, полоксамер 188.
Croatian: Karvea se, međutim, pokazala sigurnom za primjenu s ostalim antihipertenzivnim lijekovima poput beta blokatora, dugodjelujućih blokatora kalcijevih kanala i tiazida.
Bulgarian: Диуретици и други антихипертензивни средства: другите антихипертензивни средства може да повишат хипотензивните ефекти на ирбесартан; въпреки това, Karvea е прилаган безопасно заедно с други антихипертензивни средства, като бета-блокери, дълго-действащи блокери на калциевите канали и тиазидни диуретици.
Croatian: Poremećaji bubrega i mokraćnog sustava
Bulgarian: Нарушения на възпроизводителната система и гърдата:
Croatian: Jedna Karvea 75 mg tableta sadrži 75 mg irbesartana.
Bulgarian: Всяка таблетка Karvea 75 mg съдържа 75 mg ирбесартан.
Croatian: Jedna Karvea 150 mg tableta sadrži 150 mg irbesartana.
Bulgarian: Всяка таблетка Karvea 150 mg съдържа150 mg ирбесартан.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za Karvea može se naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Karvea може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Uobičajena preporučena doza lijeka Karvea je 150 mg jedanput na dan.
Bulgarian: Обичайната препоръчителна доза Karvea е 150 mg веднъж дневно.
Croatian: Djelovanje lijeka Karvea na krvni tlak izvorno je ispitano u 11 istraživanja.
Bulgarian: Ефектът на Karvea върху кръвното налягане първоначално е изследван в 11 изпитвания.
Croatian: Više informacija o liječenju lijekom Karvea pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Karvea прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Druge informacije o lijeku Karvea
Bulgarian: Допълнителна информация за Karvea:
Croatian: U ovom ispitivanju, Karvea je uspoređen s placebom i s amlodipinom.
Bulgarian: В това проучване Karvea е сравнен с плацебо и с амлодипин.
Croatian: Također je ispitana primjena lijeka Karvea u kombinaciji s hidroklorotiazidom u 1.736 bolesnika.
Bulgarian: Изследвана е също употребата му в комбинация с хидрохлоротиазид при 1736 пациенти.
Croatian: Najčešća nuspojava s lijekom Karvea (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) je hiperkalemija (visoka razina kalija u krvi).
Bulgarian: Най-честата нежелана лекарствена реакция при Karvea (наблюдавана при повече от 1 на 10 пациенти) е хиперкалемия (високи нива на калий в кръвта).
Croatian: Karvea je lijek koji sadrži djelatnu tvar irbesartan.
Bulgarian: Karvea е лекарство, съдържащо активното вещество ирбесартан (irbesartan).
Croatian: Karvea je uspoređen s placebom (liječenjem bez djelatne tvari) u 712 bolesnika i s drugim antihipertenzivima (atenololom, enalaprilom ili amlodipinom) u 823 bolesnika.
Bulgarian: Karvea е сравнен с плацебо (сляпо лечение) при 712 пациенти и с други лекарства за хипертония (атенолол, еналаприл или амлодипин) при 823 пациенти.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Karvea?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Karvea?
Croatian: Karvea se ne smije primjenjivati u osoba koje su preosjetljive (alergične) na irbesartan ili na bilo koju drugu pomoćnu tvar.
Bulgarian: Karvea не трябва да се използва при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към ирбесартан или към някоя от останалите съставки.
Croatian: Europska komisija izdaje odobrenje za stavljanje u promet koje za Karvea vrijedi na prostoru Europske unije od 27. kolovoza 1997.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Karvea, валидно в Европейския съюз.
Croatian: Kad se koristio s hidroklorotiazidom, dva lijeka ostvarila su kombinirani učinak.
Bulgarian: Когато се прилага с хидрохлоротиазид, ефектите на двете лекарства се допълват.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Karvea.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Karvea.
Croatian: Irbesartan, djelatna tvar u lijeku Karvea je „antagonist receptora angiotenzina II", što znači da ova tvar blokira djelovanje hormona u tijelu naziva angiotenzin II.
Bulgarian: Активното вещество в Karvea, ирбесартан, е „ангиотензин ІІ рецепторен антагонист", което означава, че блокира действието на хормон в организма, наречен ангиотензин ІІ.
Croatian: U bolesnika s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa 2, Karvea se dodaje drugim terapijama za hipertenziju.
Bulgarian: При пациенти с хипертония и диабет тип 2 Karvea се добавя към някои други лечения за хипертония.
Croatian: Koje su koristi lijeka Karvea dokazane u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Karvea са установени в проучванията?
Croatian: Objašnjava kako je Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) ocijenilo lijek da bi donijelo svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te svoje preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Karvea.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Karvea.
Croatian: Potpuni popis nuspojava koje su zabilježene s lijekom Karvea potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Karvea, вижте листовката.
Croatian: Karvea se također koristi za liječenje bolesti bubrega u odraslih s hipertenzijom i šećernom bolešću tipa 2 (šećerna bolest koja ne ovisi o inzulinu).
Bulgarian: Karvea се използва също за лечение на бъбречни заболявания при възрастни с хипертония и диабет тип 2 (неинсулинозависим диабет).
Croatian: U ispitivanjima krvnoga tlaka, Karvea je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju dijastoličkog krvnog tlaka i imao je slično djelovanje kao drugi antihipertenzivi.
Bulgarian: В проучванията на кръвното налягане Karvea е по-ефективен от плацебо за понижаване на диастолното кръвно налягане и има сходни ефекти с други лекарства за хипертония.
Croatian: Drugo je ispitivanje istražilo je li Karvea povećao vrijeme potrebno za udvostručenje razine kreatinina u krvi bolesnika (marker bolesti bubrega), dok im je bila potrebna transplantacija bubrega ili dijaliza, odnosno do njihove smrti.
Bulgarian: Второто проучване проследява дали Karvea увеличава времето до удвояване на нивата на серумния креатинин (показател за бъбречно заболяване) при пациентите, преди да се появи необходимост от бъбречна трансплантация или диализа или преди да настъпи смърт.
Croatian: Za što se Karvea koristi?
Bulgarian: За какво се използва Karvea?
Croatian: Povjerenstvo za lijekove za primjenu kod ljudi (CHMP) odlučilo je da koristi od lijeka Karvea nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučilo izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Bulgarian: CHMP реши, че ползите от Karvea са по-големи от рисковете, и препоръча да се издаде разрешение за употреба.
Croatian: Kako je Karvea ispitan?
Bulgarian: Как е проучен Karvea?
Croatian: U drugom ispitivanju bolesti bubrega, Karvea je tijekom ispitivanja smanjio relativan rizik od udvostručavanja razina kreatinina u krvi koje zahtjeva transplantaciju bubrega ili dijalizu odnosno uzrokuju smrt, za 20% u usporedbi s placebom.
Bulgarian: Във второто проучване на бъбречни заболявания Karvea намалява относителния риск от удвояване на серумния креатинин, необходимостта от бъбречна трансплантация или смърт по време на проучването с 20% в сравнение с плацебо.
Croatian: U prvom ispitivanju bolesti bubrega Karvea je bio djelotvorniji od placeba u smanjivanju rizika od nastanka oštećenja funkcije bubrega kako je izmjereno izlučivanjem proteina.
Bulgarian: В първото проучване на бъбречни заболявания Karvea е по-ефективен от плацебо за намаляване на риска от развиване на бъбречни увреждания, както сочи измереното отделяне на протеини.
Croatian: Za liječenje bolesti bubrega, Karvea je ispitan u dva velika ispitivanja koja su obuhvatila ukupno 2.326 bolesnika sa šećernom bolešću tipa
Bulgarian: За лечение на бъбречни заболявания Karvea е проучен в две големи проучвания, включващи общо 2326 пациенти с диабет тип 2. Karvea е използван в продължение на две или повече години.
Croatian: Što je Karvea?
Bulgarian: Какво представлява Karvea?
Croatian: Zašto je Karvea odobren?
Bulgarian: Защо Karvea е разрешен за употреба?
Croatian: U kombinaciji s lijekovima koji sadrže aliskiren (koristi se za liječenje esencijalne hipertenzije) Karvea se ne smije koristiti u bolesnika s dijabetesom, ili umjerenim do ozbiljnim oštećenjem funkcije bubrega.
Bulgarian: Karvea не трябва да се използва в комбинация с лекарства, съдържащи алискирен (използвани за лечение на есенциална хипертония), при пациенти с диабет или с умерено или тежко бъбречно увреждане.
Croatian: Kako Karvea djeluje?
Bulgarian: Как действа Karvea?
Croatian: Kako se Karvea koristi?
Bulgarian: Как се използвате Karvea?
Croatian: Karvea se koristi za liječenje esencijalne hipertenzije (visokog krvnog tlaka) u odraslih osoba. „Esencijalna" znači da hipertenzija nema nekog očitog uzroka.
Bulgarian: Karvea се използва при възрастни с есенциална хипертония (високо кръвно налягане).
Croatian: ATK oznaka: C09DA04.
Bulgarian: ATC код: C09DA04.