FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před randomizací zvolil investigátor OBT na základě dosavadní léčby pacienta, stejně jako na základě výchozího testování genotypové a fenotypové virové rezistence.
Romanian: Înainte de randomizare, OBT au fost selecţionate de către investigator pe baza tratamentului anterior urmat de pacient, precum şi a testării iniţiale genotipice şi fenotipice a rezistenţei virale.
Czech: Pacienty je třeba upozornit na to, že současná antiretrovirová terapie neléčí infekci HIV a nezabraňuje přenosu HIV na jiné osoby krví.
Romanian: Pacienţii trebuie informaţi că tratamentul actual antiretroviral nu vindecă infecţia HIV şi nu s-a demonstrat că împiedică transmiterea HIV la alte persoane prin contaminare cu sânge.
Czech: Závrať může u některých pacientů mít vliv na schopnost řídit dopravní prostředky a obsluhovat stroje (viz bod 4.8).
Romanian: Ameţeala poate influenţa capacitatea unor pacienţi de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje (vezi pct. 4.8).
Czech: Až se dostanete na značku 10 ml, přestaňte.
Romanian: Opriți-vă când ajungeți la marcajul de 10 ml.
Czech: Proto se u této populace pacientů musí přípravek ISENTRESS používat opatrně.
Romanian: De aceea, ISENTRESS trebuie utilizat cu precauţie la această grupă de pacienţi.
Czech: Přípravek Isentress zabraňuje činnosti tohoto enzymu.
Romanian: Isentress opreşte activitatea acestei enzime.
Czech: Relevantními příklady jsou cytomegalovirová retinitida, celková a/nebo lokální mykobakteriální infekce a pneumonie, kterou způsobuje Pneumocystis jiroveci (dříve známý jako Pneumocystis carinii).
Romanian: Exemple relevante sunt retinită cauzată de cytomegalovirus, infecţii micobacteriene generalizate şi/sau localizate şi pneumonie cauzată de Pneumocystis jiroveci (cunoscut anterior ca Pneumocystis carinii).
Czech: Podrobnosti o přípravě a podávání suspenze naleznete v bodě 6.6.
Romanian: Pentru detalii cu privire la prepararea și administrarea suspensiei, vezi pct. 6.6.
Czech: Zdánlivý terminální poločas raltegraviru je přibližně 9 hodin, s kratší -fází poločasu (1 hodina), která je odpovědná za větší část AUC.
Romanian: Timpul aparent de înjumătăţire prin eliminare al raltegravirului este de aproximativ 9 ore, cu o fază  mai scurtă a timpului de înjumătăţire (1 oră) responsabilă pentru o mare parte din ASC.
Czech: Protože není znám rozsah, v jakém může být raltegravir dialyzován, je třeba se vyhnout jeho podávání před dialýzou.
Romanian: Deoarece nu se cunoaşte măsura în care raltegravir poate fi dializabil, trebuie evitată administrarea înaintea unei şedinţe de dializă.
Czech: Žádná úprava dávky proto není nutná.
Romanian: De aceea, nu este necesară ajustarea dozei.
Czech: Převedení na raltegravir
Romanian: Trecerea la raltegravir
Czech: Méně časté: následující nežádoucí účinky mohou postihovat až 1 ze 100 osob
Romanian: Mai puţin frecvente: următoarele pot afecta până la 1 din 100 persoane
Czech: Závažné nežádoucí účinky - ty jsou méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 osob) Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ihned navštivte lékaře:
Romanian: Reacții adverse grave - acestea sunt mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 din 100 persoane) Consultați imediat un medic, dacă observați oricare din următoarele:
Czech: Vliv raltegraviru na plazmatické koncentrace darunaviru však, zdá se, není klinicky významný.
Romanian: Cu toate acestea, efectul raltegravirului asupra concentraţiilor plasmatice de darunavir nu pare să fie semnificativ din punct de vedere clinic.
Czech: V případě předávkování je vhodné použít obvyklá podpůrná opatření, např. odstranit nevstřebaný materiál z gastrointestinálního traktu, využít klinický monitoring (včetně pořízení elektrokardiogramu), a v případě potřeby zavést podpůrnou léčbu.
Romanian: În cazul unui supradozaj, este recomandată utilizarea măsurilor de suport standard, cum sunt, îndepărtarea medicamentului neabsorbit din tractul gastro-intestinal, instituirea monitorizării clinice (inclusiv efectuarea unei electrocardiograme) şi, dacă este necesar, instituirea tratamentului de suport.
Czech: Účinek jiných léčivých přípravků na farmakokinetiku raltegraviru
Romanian: Efectele altor medicamente asupra farmacocineticii raltegravirului
Czech: Pomalu stlačujte píst tak, aby se vzduch vytlačil.
Romanian: Împingeţi încet pistonul în sus pentru a scoate bulele de aer din seringă.
Czech: Pacienti s předchozím virologickým selháním v anamnéze nebyli vyloučeni a počet předchozích antiretrovirových terapií nebyl omezen.
Romanian: Pacienţii cu antecedente de eşec al răspunsului virusologic nu au fost excluşi şi nici numărul de tratamente antiretrovirale anterioare nu a fost limitat.
Czech: Také se tím snižuje riziko, že léky přestanou být schopny bojovat proti HIV (říká se tomu "léková rezistence").
Romanian: De asemenea, scade șansa ca medicamentele dumneavoastră să nu mai poată să combată infecția cu HIV (fenomen numit și „rezistență la medicamente").
Czech: Většina měla mutaci signatury na aminokyselině 155 (N155 změněna na H), na aminokyselině 148 (Q148 změněna na H, K nebo R) nebo na aminokyselině 143 (Y143 změněna na H, C nebo R) spolu s jednou nebo více dalšími mutacemi integrázy (např. L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Romanian: Cele mai multe au prezentat o mutaţie specifică la nivelul aminoacidului 155 (N155 modificat la H), aminoacidului 148 (Q148 modificat la H, K sau R) sau aminoacidului 143 (Y143 modificat la H, C sau R) împreună cu una sau mai multe mutaţii suplimentare la nivelul integrazei (de exemplu, L74M, E92Q, T97A, E138A/K, G140A/S, V151I, G163R, S230R).
Czech: • Je velmi důležité, abyste vodu a přípravek Isentress odměřoval(a) pečlivě pomocí správné stříkačky.
Romanian: • Este foarte important să măsurați cu atenție apa și cantitatea de Isentress utilizând seringa corectă.
Czech: Fruktóza/sacharóza
Romanian: Fructoză/Zaharoză
Czech: Vliv potravy na lékovou formu granule pro perorální suspenzi nebyl hodnocen.
Romanian: Efectul alimentelor asupra granulelor pentru suspensie orală nu a fost studiat.
Czech: Nelijte jej do výlevky.
Romanian: Nu o turnați în chiuvetă.
Czech: Pokud je dítě staré nejméně 4 týdny a jeho tělesná hmotnost je nejméně 3 kg až méně než 25 kg: dávkování je založeno na tělesné hmotnosti, jak je uvedeno v tabulce 2.
Romanian: În cazul vârstei de cel puțin 4 săptămâni și greutății corporale de la cel puțin 3 kg până la la mai puțin de 25 kg: dozarea se corelează cu greutatea, după cum este specificat în Tabelul 2.
Czech: Poznámka před přidáním přípravku Isentress:
Romanian: Notă: înainte de a adăuga Isentress:
Czech: U pacientů s tělesnou hmotností nejméně 25 kg, kteří nejsou schopni polykat tablety, je třeba zvážit podání žvýkacích tablet.
Romanian: Pentru pacienții cu greutate corporală de cel puţin 25 kg, dar care nu pot sa înghită un comprimat, trebuie luat în considerare comprimatul masticabil.
Czech: Raltegravir se v rozsahu koncentrací od 2 do 10 µM váže na bílkoviny lidské plazmy přibližně z 83 %.
Romanian: Pentru concentraţii plasmatice cuprinse între 2 şi 10 µM, raltegravirul se leagă în proporţie de aproximativ 83% de proteinele plasmatice umane.
Czech: Jak se ukázalo u zdravých dobrovolníků užívajících jednorázové perorální dávky raltegraviru nalačno, raltegravir se rychle absorbuje s tmax přibližně 3 hodiny po podání dávky.
Romanian: Așa cum a fost demonstrat la voluntarii sănătoși cărora li s-a administrat pe cale orală doze unice de raltegravir în condiții de repaus alimentar, raltegravir este rapid absorbit având tmax de aproximativ 3 ore după administrarea dozei.
Czech: Pokud je nižší než 10 ml, opět ponořte špičku do vody a píst natáhněte na značku 10 ml.
Romanian: Dacă este mai puțin de 10 ml, reintroduceți vârful seringii în apă și trageți pistonul în sens opus până la marcajul de 10 ml.
Czech: Při podávání dvakrát denně se farmakokinetického ustáleného stavu dosáhne rychle, během přibližně prvních 2 dnů podávání.
Romanian: În administrarea în două prize zilnice, starea farmacocinetică de echilibru este obţinută rapid, aproximativ în primele 2 zile de administrare.
Czech: Raltegravir je slabý inhibitor organických aniontových transportérů (OAT) OAT1 (IC50 na 109 µM) a OAT3 (IC50 na 18,8 µM) in vitro.
Romanian: In vitro, raltegravirul este un inhibitor slab al transportorului de anioni organici (OAT) 1 (CI50 de 109 µM) și OAT3 (CI50 18,8 µM).
Czech: • únava, nezvyklá únava nebo slabost; horečka
Romanian: • oboseală, stare de oboseală sau de slăbiciune neobişnuită; febră
Czech: Podmínky uchovávání po rekonstituci léčivého přípravku viz bod 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare ale medicamentului după reconstituire, vezi pct. 6.3.
Czech: Sáček roztrhněte nebo rozstřihněte a všechny granule přidejte do vody v mísicí nádobce.
Romanian: Rupeți sau tăiați plicul pentru a-l deschide și adăugați toate granulele în apa din măsura dozatoare pentru amestecare.
Czech: Geometrický variační koeficient.
Romanian: Coeficient geometric de variație.
Czech: Renální vylučování nezměněného léčivého přípravku je méně důležitou cestou eliminace.
Romanian: Clearance-ul renal al medicamentului nemodificat este o cale minoră de eliminare.
Czech: • Přípravek Isentress 1 200 mg (dvě 600mg tablety jednou denně) se nedoporučuje užívat během těhotenství, protože nebyl u těhotných žen hodnocen.
Romanian: • Isentress 1200 mg (două comprimate de 600 mg administrate o dată pe zi) nu este recomandat în timpul sarcinii deoarece acesta nu a fost studiat la gravide.
Czech: Vaše dítě může tento lék užívat s jídlem nebo pitím nebo bez nich.
Romanian: Copilul dumneavoastră poate lua acest medicament cu sau fără alimente sau băuturi.
Czech: midazolam AUC  8 % midazolam Cmax ↑ 3 %
Romanian: midazolam ASC  8% midazolam Cmax ↑ 3%
Czech: Již dříve léčení dospělí pacienti
Romanian: La pacienţii adulţi trataţi anterior
Czech: Standardní studie genotoxicity hodnotící mutagenitu a klastogenitu byly negativní.
Romanian: Studiile clinice standard de genotoxicitate efectuate pentru evaluarea mutagenităţii şi clastogenităţii au fost negative.
Czech: • Jestliže je však čas na další dávku, vynechte zapomenutou dávku a pokračujte podle pravidelného schématu.
Romanian: • Cu toate acestea, dacă a sosit momentul pentru doza următoare, treceţi peste doza uitată şi reveniţi la schema dumneavoastră obişnuită de administrare.
Czech: Silné induktory enzymů metabolizujících léky
Romanian: Inductori puternici ai enzimelor care metabolizează medicamentele
Czech: V moči byly zjištěny dvě složky, jmenovitě raltegravir a glukuronid raltegraviru, odpovídající přibližně 9 %, resp. 23 % dávky.
Romanian: În urină au fost detectaţi doi compuşi, raltegravirul şi raltegravirul-glucuronoconjugat, reprezentând 9% şi, respectiv, 23% din doză.
Czech: Účinek raltegraviru na farmakokinetiku jiných léčivých přípravků
Romanian: Efectul raltegravirului asupra farmacocineticii altor medicamente
Czech: Dávka se musí podat perorálně do 30 minut po smísení.
Romanian: Doza trebuie administrată oral în 30 de minute de la amestecare.
Czech: • Uchovávejte v originálním obalu v dobře uzavřené lahvičce s vysoušedlem.
Romanian: • A se păstra în ambalajul original cu flaconul bine închis.
Czech: Znovu zkontrolujte množství přípravku Isentress ve stříkačce.
Romanian: Verificați din nou cantitatea de Isentress din seringă.
Czech: Absolutní biologická dostupnost raltegraviru nebyla stanovena.
Romanian: Nu a fost determinată biodisponibilitatea absolută a raltegravirului.
Czech: U některých pacientů byla během léčby režimy zahrnujícími podávání raltegraviru hlášena závrať.
Romanian: La unii pacienţi au fost raportate amețeli în timpul tratamentului cu scheme terapeutice conţinând raltegravir.
Czech: Doba použitelnosti je vytištěna na papírové krabičce a sáčcích přípravku Isentress.
Romanian: Data de expirare este imprimată pe cutia și pe plicurile de Isentress.
Czech: Riziko vzniku maligních tumorů v těchto studiích bylo ve skupinách léčených raltegravirem a ve skupinách léčených komparátory podobné.
Romanian: Riscul dezvoltării neoplaziilor în aceste studii a fost similar la grupul la care s-a administrat raltegravir şi la grupul la care s-au administrat comparatori.
Czech: Je hlášeno procento pacientů s odpovědí a související 95% interval spolehlivosti (CI).
Romanian: Sunt raportate procentul de pacienţi cu răspuns şi intervalul de încredere 95% (IÎ) asociat.
Czech: • tipranavir/ritonavir (antiretrovirové léky)
Romanian: • tipranavir/ritonavir (medicamente antiretrovirale)
Czech: Nepřestávejte v užívání protože:
Romanian: Nu încetați să luați Isentress deoarece:
Czech: Úprava dávky raltegraviru ani hormonálních kontraceptiv (založených na estrogenu a/nebo progesteronu) není nutná.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir sau de contraceptive hormonale (pe bază de estrogen şi/sau progesteron).
Czech: Kromě toho raltegravir inhiboval replikaci viru v kulturách mitogenem aktivovaných lidských mononukleocytů z periferní krve infikovaných různorodými, primárně klinickými izoláty HIV-1, včetně izolátů z 5 non B podtypů a izolátů rezistentních vůči inhibitorům reverzní transkriptázy a inhibitorům proteázy.
Romanian: În plus, raltegravirul a inhibat replicarea virală în culturi de celule mononucleare sanguine periferice umane, activate de mitogeni, infectate cu diverse tulpini primare izolate clinic ale HIV-1, inclusiv tulpini izolate din 5 subtipuri non-B şi tulpini izolate rezistente la inhibitori de reverstranscriptază şi inhibitori de protează.
Czech: V soupravě je jedna mísicí nádobka a souprava stříkaček navíc pro případ ztráty nebo poškození.
Romanian: Acest kit are în plus o măsură dozatoare și un set de seringi în caz că una se pierde sau se deteriorează.
Czech: U jedinců se sníženou aktivitou UGT1A1, která je důsledkem genetického polymorfismu, se nepovažuje za nutné upravit dávku.
Romanian: La subiecții cu activitate redusă a UGT1A1 datorată polimorfismului genetic nu este necesară ajustarea dozei.
Czech: IMPAACT P1110 je klinická studie fáze I hodnotící bezpečnost a farmakokinetiku raltegraviru v granulích pro suspenzi (GFS) ve standardním programu PMTCT u novorozenců narozených v termínu vystavených HIV-1.
Romanian: IMPAACT P1110 este un studiu clinic de fază I pentru a evalua siguranța și farmacocinetica raltegravir granule pentru suspensie (GPS) cu schemă standard de îngrijire PMTCT la nou-născuți expuși la virusul HIV-1, născuți la termen.
Czech: Zbylý připravený přípravek Isentress vyhoďte do odpadu.
Romanian: Turnați restul de suspensie preparată de Isentress în gunoi.
Czech: • pocit úzkosti; pocit zmatenosti; depresivní nálada; změny nálady; záchvat paniky
Romanian: • stare de anxietate; stare de confuzie; stare depresivă; schimbări de dispoziţie; atac de panică
Czech: Je doporučena opatrnost při souběžném podávání raltegaviru v dávce 1 200 mg jednou denně se senzitivními substráty OAT1 a/nebo OAT3.
Romanian: Se recomandă prudență la administrea concomitentă de raltegravir 1200 mg, o dată pe zi, cu medicamente care sunt substraturi sensibile ale OAT1 și/sau OAT3.
Czech: Tato dávka nesmí přesáhnout 300 mg dvakrát denně.
Romanian: Această doză nu trebuie să depăşească 300 mg de două ori pe zi.
Czech: Před použitím si přečtěte příbalovou informaci a brožuru.
Romanian: A se citi prospectul și broșura înainte de utilizare.
Czech: Raltegravir nebyl ve studiích vývojové toxicity provedených na potkanech a králících teratogenní.
Romanian: Raltegravirul nu a fost teratogen în studiile efectuate la şobolani şi iepuri, privind toxicitatea asupra dezvoltării.
Czech: V některých studiích vedlo současné podávání raltegraviru s darunavirem k mírnému poklesu plazmatických koncentrací darunaviru; mechanismus tohoto účinku není znám.
Romanian: În unele studii, administrarea raltegravir în asociere cu darunavir a avut ca rezultat o scădere modestă a concentraţiilor plasmatice de darunavir; mecanismul acestui efect este necunoscut.
Czech: Ve farmakokinetice raltegraviru byla pozorována značná inter a intraindividuální variabilita.
Romanian: În ceea ce priveşte farmacocinetica raltegravirului, a fost observată o variabilitate importantă interindividuală şi intraindividuală.
Czech: V testech mikrobiální mutageneze in vitro (Amesův test), v alkalických elučních testech k detekci rozštěpení DNA in vitro a ve studiích chromozomální aberace in vivo nebyly pozorovány žádné důkazy mutagenity nebo genotoxicity.
Romanian: În testele de evaluare a mutagenezei microbiene in vitro (Ames), în evaluările privind scindarea ADN-ului prin eluție alcalină in vitro și în studiile privind aberațiile cromozomiale in vitro și in vivo nu au fost observate dovezi ale mutagenezei sau genotoxicității.
Czech: Raltegravir byl podáván jako granule pro perorální suspenzi bez ohledu na příjem potravy v kombinaci s optimalizovaným základním režimem, který zahrnoval lopinavir a ritonavir u dvou třetin pacientů.
Romanian: Raltegravir a fost administrat sub formă de granule pentru suspensie orală indiferent de orarul meselor, în asociere cu un tratament de fond optimizat care a inclus lopinavir plus ritonavir, la două treimi din pacienți.
Czech: Lékař může rovněž chtít předepisovat 400mg tablety, pokud budou schopny je polykat.
Romanian: Este posibil ca medicul să dorească să prescrie comprimatul de 400 mg atunci când aceștia sunt capabili să înghită un comprimat.
Czech: Inhibice integrázy zabraňuje kovalentní inzerci nebo integraci genomu HIV do genomu hostitelské buňky.
Romanian: Inhibarea integrazei împiedică inserţia covalentă sau integrarea genomului HIV în genomul celulei gazdă.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Romanian: • Planul de management al riscului (PMR) DAPP se angajează să efectueze activităţile şi intervenţiile de farmacovigilenţă necesare detaliate în PMR-ul aprobat şi prezentat în modulul 1.8.2 al autorizaţiei de punere pe piaţă şi orice actualizări ulterioare aprobate ale PMR-ului .
Czech: Virus produkuje enzym zvaný HIV integráza.
Romanian: Virusul produce o enzimă numită integraza HIV.
Czech: Váš lékař Vám může sdělit, zda je bezpečné přípravek Isentress užívat s jinými léky.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă poate spune dacă este sigur să luați Isentress împreună cu alte medicamente.
Czech: Většina virů izolovaných od pacientů, u nichž raltegravir selhával, vykazovala rezistenci na raltergravir vysokého stupně vyplývající z výskytu dvou nebo více mutací v integráze.
Romanian: Cele mai multe virusuri izolate de la pacienţii la care tratamentul cu raltegravir a eşuat au prezentat un nivel ridicat al rezistenţei la raltegravir, determinată de apariţia a două sau mai multe mutaţii la nivelul integrazei.
Czech: Pro zjištěnou C12 hod ve studiích BENCHMRK 1 a 2 byl variační koeficient (CV, coefficient of variation) pro interindividuální variabilitu = 212 % a CV pro intraindividuální variabilitu = 122 %.
Romanian: În ceea ce priveşte valorile C12 ore observate în BENCHMRK 1 şi 2, coeficientul de variaţie (CV - coeficientul de variaţie) pentru variabilitatea interindividuală = 212%, iar coeficientul de variaţie pentru variabilitatea intraindividuală = 122%.
Czech: Méně časté zhoršené vidění
Romanian: Mai puţin frecvente tulburări de vedere
Czech: Nejsou k dispozici údaje o používání raltegraviru 1 200 mg jednou denně u těhotných žen.
Romanian: Nu există date privind utilizarea dozei de raltegravir 1200 mg administrată o dată pe zi la femeile gravide.
Czech: MODRÁ
Romanian: ALBASTRĂ
Czech: Raltegravir může být podáván s jídlem nebo bez jídla.
Romanian: raltegravir se poate administra cu sau fără alimente.
Czech: Obecně platí, že se matkám infikovaným HIV kojení nedoporučuje, aby se zabránilo přenosu viru HIV.
Romanian: Ca regulă generală, se recomandă ca mamele infectate cu HIV să nu își alăpteze copiii pentru a evita transmiterea HIV.
Czech: Zvolte správnou stříkačku k podání dávky dítěti:
Romanian: Alegeți tipul potrivit de seringă pentru a administra doza copilului dumneavoastră:
Czech: Tyto mutace signatury snižují citlivost viru na raltegravir a přidání dalších mutací vede k dalšímu snížení citlivosti na raltegravir.
Romanian: Mutaţiile specifice scad sensibilitatea virală la raltegravir, iar adăugarea altor mutaţii determină o scădere suplimentară a sensibilităţii la raltegravir.
Czech: Těžké kožní a hypersenzitivní reakce
Romanian: Reacții cutanate severe și de hipersensibilitate
Czech: • požití většího, než doporučeného množství léku
Romanian: • ingestia unor cantităţi mai mari de medicament decât cele recomandate
Czech: Přípravek ISENTRESS 600 mg potahované tablety nesmí být používán u dětí s tělesnou hmotností menší než 40 kg.
Romanian: ISENTRESS 600 mg comprimate filmate nu trebuie utilizat la copii cu greutate corporală mai mică de 40 kg.
Czech: 3,0 mg/kg dvakrát denně 23 14,3 (43,3 %)
Romanian: 3 mg/kg de două ori pe zi 23 14,3 (43,3%)
Czech: Nejsou k dispozici údaje o používání raltegraviru ve formě granulí pro perorální suspenzi u těhotných žen.
Romanian: Nu există date privind utilizarea raltegravirului sub formă de granule pentru suspensie orală la femeile gravide.
Czech: • ušní šelest (bzučení, syčení, pískání, zvonění nebo jiný přetrvávající zvuk v uších)
Romanian: • bâzâit, pocnituri, şuierat, ţiuit sau alte zgomote persistente în urechi
Czech: • 60 sáčků přípravku Isentress granule
Romanian: • 60 plicuri de Isentress granule
Czech: Zpravidla je při rozhodování o nasazení antiretrovirotik k léčbě infekce HIV u těhotných žen, a v důsledku toho ke snížení rizika vertikálního přenosu HIV na novorozence, nutno při posuzování bezpečnosti pro plod vzít v potaz údaje získané na zvířatech a klinické zkušenosti u těhotných žen.
Romanian: Ca regulă generală, atunci când se decide utilizarea la gravide a medicamentelor antiretrovirale pentru tratamentul infecţiei cu HIV şi, ca urmare, pentru reducerea riscului de transmitere verticală a HIV la nou-născut, trebuie luate în considerare datele din studiile la animale, precum şi experienţa clinică la gravide pentru a caracteriza siguranţa pentru făt.
Czech: Mísicí nádobkou jemně 45 sekund otáčejte, aby se granule s vodou promísily.
Romanian: Rotiți ușor măsura dozatoare pentru amestecare, timp de 45 secunde, printr-o mișcare circulară pentru a amesteca granulele și apa.
Czech: Nepoužívejte poškozené nádobky ani stříkačky.
Romanian: Nu utilizați măsuri dozatoare sau seringi deteriorate.
Czech: U samců ani samic potkanů nebyly pozorovány žádné účinky na fertilitu při dávkách až 600 mg/kg/den, které vedly k trojnásobné expozici v porovnání s expozicí při doporučeném dávkování u lidí.
Romanian: Nu a fost observat niciun efect asupra fertilităţii la şobolani masculi şi femele la doze de până la 600 mg/kg/zi care au avut ca rezultat expuneri de până la 3 ori peste expunerea la doza recomandată la om.
Czech: Tento lék lze užívat s jídlem a pitím nebo bez.
Romanian: Acest medicament poate fi luat cu sau fără alimente sau băuturi.
Czech: Mutace na aminokyselině 143 vedou k výraznější rezistenci na raltegravir než na elvitegravir, přičemž mutace E92Q vede k výraznější rezistenci na elvitegravir, než na raltegravir.
Romanian: Mutațiile la nivelul aminoacidului 143 conferă o rezistență mai mare la raltegravir decât la elvitegravir și mutația E92Q conferă o rezistență mai mare la elvitegravir decât la raltegravir.
Czech: O používání raltegraviru u starších osob jsou k dispozici omezené informace (viz bod 5.2).
Romanian: Informaţiile privind utilizarea raltegravir la vârstnici sunt limitate (vezi pct. 5.2).
Czech: BÍLÁ
Romanian: ALBĂ
Czech: Lékař Vám předepsal přípravek Isentress, aby Vám pomohl zvládat infekci HIV.
Romanian: Medicul dumneavoastră v-a prescris Isentress pentru a vă ajuta să controlaţi infecţia cu HIV.
Czech: • určité druhy problémů s ledvinami
Romanian: • anumite tipuri de afecțiuni ale rinichilor
Czech: • herpetické (oparové) infekce, včetně pásového oparu
Romanian: • infecţii cu herpes inclusiv herpes zoster
Czech: 400 mg dvakrát denně 18 14,1 (121 %)
Romanian: 400 mg de două ori pe zi 18 14,1 (121%)
Czech: Příčiny variability mohou zahrnovat rozdíly v současném podávání s jídlem a současně užívané léky.
Romanian: Surse ale variabilității pot include diferențe în ceea ce privește administrarea concomitentă cu alimente sau cu medicamente.