FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: • Hvis du har fået en organtransplantation, knoglemarvs- eller stamcelletransplantation fungerer Sandimmun ved at kontrollere kroppens immunsystem.
Slovak: Ak vám transplantovali orgán, kostnú dreň alebo kmeňové bunky, úlohou Sandimmunu je tlmenie vášho imunitného systému.
Danish: Der er begrænset erfaring med akut overdosering af ciclosporin.
Slovak: Skúsenosti s akútnym predávkovaním cyklosporínu sú obmedzené.
Danish: Administration af ciclosporin 3 timer efter lercanidipin resulterede ikke i ændring i lercanidipins AUC, men ciclosporins AUC var øget 27 %.
Slovak: Podanie cyklosporínu 3 hodiny po lerkanidipíne nevyvolalo zmenu AUC lerkanidipínu, ale AUC cyklosporínu sa zvýšilo o 27 %. Táto kombinácia sa má preto podávať opatrne, s odstupom najmenej 3 hodín.
Danish: Ciclosporin Intravenøs anvendelse
Slovak: Na intravenózne použitie
Danish: I disse tilfælde skal der gives en oral initialdosis på 10-12,5 mg/kg efterfulgt af daglig, oral administration af den vedligeholdelsesdosis, som tidligere var tilfredsstillende.
Slovak: V týchto prípadoch sa má podať začiatočná perorálna saturačná dávka 10 až 12,5 mg/kg, nasledovaná každodenným perorálnym podávaním udržiavacej dávky, ktorá predtým postačovala.
Danish: Særlig forsigtighed er derfor nødvendig hos patienter, der tidligere har fået intravenøse injektionseller infusionspræparater indeholdende polyoxyleret ricinusolie (f.eks. præparater indeholdende Cremophor® EL), samt hos patienter, der er prædisponeret for allergi.
Slovak: Osobitná pozornosť sa preto musí venovať pacientom, ktorí predtým dostali lieky s obsahom polyetoxylovaného ricínového oleja (napr. liek obsahujúci Cremofor®
Danish: Ciclosporin udskilles kun minimalt renalt, og dets farmakokinetik påvirkes ikke i udstrakt grad af nyreinsufficiens (se pkt.
Slovak: Cyklosporín sa iba minimálne eliminuje obličkami a jeho farmakokinetika nie je výrazne ovplyvnená poruchou funkcie obličiek (pozri časť 5.2).
Danish: Hos ikke-transplanterede patienter anbefales lejlighedsvis monitorering af ciclosporinkoncentrationsen, f.eks. når Sandimmun administreres sammen med lægemidler, der kan påvirke ciclosporins farmakokinetik, eller i tilfælde af udsædvanlig klinisk respons (f.eks. manglende effekt eller øget lægemiddelintolerance som renal dysfunktion).
Slovak: U pacientov, ktorí nie sú po transplantácii, sa odporúča občasné sledovanie koncentrácií cyklosporínu v krvi, napr. keď sa Sandimmun podáva súbežne s inými látkami, ktoré môžu ovplyvňovať farmakokinetiku cyklosporínu, alebo v prípade nezvyčajnej klinickej odpovede (napr. nedostatočná účinnosť alebo zvýšená lieková intolerancia, ako je dysfunkcia obličiek).
Danish: Pravastatin 20-80 mg Rosuvastatin 5-40 mg Pitavastatin 1-4 mg
Slovak: Rosuvastatín 5-40 mg Pitavastatín
Danish: Tilfælde af akut nefrotoksicitet rapporterede forstyrrelser i ionbalancen, som f.eks. hyperkaliæmi, hypomagnesiæmi og hyperurikæmi.
Slovak: V prípadoch akútnej nefrotoxicity udávali poruchy homeostázy minerálov, napr. hyperkaliémiu, hypomagneziémiu a hyperurikémiu.
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Sandimmun skal ophøre, idet der tages højde for de terapeutiske fordele for moderen.
Slovak: Rozhodnutie, či ukončiť dojčenie, alebo ukončiť liečbu týmto liekom, sa má urobiť po zvážení významu lieku pre matku.
Danish: - hvis du er allergisk over for ciclosporin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Sandimmun (angivet ipunkt 6).
Slovak: - ak ste alergický na cyklosporín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Danish: Meget almindelige bivirkninger: Disse bivirkninger kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer.
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky: Tieto vedľajšie účinky môžu postihnúť viac ako 1 z 10 ľudí.
Danish: Statin
Slovak: Statín
Danish: Meget
Slovak: Veľmi
Danish: Eksempler på lægemidler, som reducerer ciclosporinkoncentrationen, er:
Slovak: Lieky, ktoré znižujú koncentrácie cyklosporínu
Danish: Udseende og pakningsstørrelser Sandimmun 25 mg bløde kapsler er pink og ovale.
Slovak: Ako Sandimmun vyzerá a obsah balenia Sandimmun 25 mg mäkké kapsuly sú ružovej farby a oválne.
Danish: Som hovedregel må du ikke tage Sandimmun under graviditet.
Slovak: Sandimmun sa v zásade nemá užívať počas tehotenstva.
Danish: Hepatocellulære karcinomer og øcelleadenomer i pancreas var ikke dosisrelateret.
Slovak: Hepatocelulárne karcinómy a adenómy Langerhansových ostrovčekov nezáviseli od dávky.
Danish: • Alvorlige leverproblemer både med og uden gule øjne og hud, kvalme, appetitmangel, mørk urin, hævelse i ansigt, fødder, hænder og/eller hele kroppen.
Slovak: Závažné ťažkosti s pečeňou spojené so zožltnutím očí alebo kože alebo bez neho, nevoľnosť (nutkanie na vracanie), strata chuti do jedenia, tmavo sfarbený moč, opuch tváre, nôh, rúk a/alebo celého tela.
Danish: • 1 ml-sprøjten bruges til at opmåle doser på 1 ml eller mindre.
Slovak: Striekačka s objemom 1 ml sa používa na odmeranie dávky 1 ml alebo menšej.
Danish: 4.4) Ikke kendt* Hepatotoksicitet og leverskade, inklusive kolestase, gulsot, hepatitis og leversvigt undertiden med fatal udgang (se pkt.
Slovak: Hepatotoxicita a poškodenie pečene vrátane cholestázy, žltačky, hepatitídy a zlyhania pečene niekedy s fatálnym následkom (pozri časť 4.4)
Danish: Opstart af Sandimmun behandling skal foretages af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle atopisk dermatitis.
Slovak: Liečbu Sandimmunom majú začať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou atopickej dermatitídy.
Danish: Sandimmun 50 mg/ml koncentrat til infusionsvæske, opløsning ciclosporin
Slovak: Sandimmun 50 mg/ml infúzny koncentrát cyklosporín
Danish: Der har været velunderbyggede og spontane rapporter om hepatotoksicitet og leverskade, herunder kolestase, gulsot, hepatitis og leversvigt hos patienter, der blev behandlet med ciclosporin.
Slovak: Vyskytli sa vyžiadané a spontánne hlásenia o hepatotoxicite a poškodení pečene vrátane cholestázy, žltačky, hepatitídy a zlyhania pečene u pacientov liečených cyklosporínom.
Danish: Der bør også udvises forsigtighed, når ciclosporin indgives sammen med kaliumbesparende lægemidler (f.eks. kaliumbesparende diuretika, ACE-hæmmere, angiotensin II-receptorantagonister) eller lægemidler, som indeholder kalium, samt hos patienter, hvis kost indeholder meget kalium.
Slovak: Opatrnosť je potrebná aj pri súbežnom podávaní cyklosporínu s liekmi šetriacimi draslík (napr. diuretikami šetriacimi draslík, inhibítormi enzýmu konvertujúceho angiotenzín (ACE), antagonistami receptorov angiotenzínu II) alebo liekmi obsahujúcimi draslík, ako aj u pacientov so stravou bohatou na draslík.
Danish: Kombination med produkter, der indeholder Hypericum perforatum (perikon) (se pkt.
Slovak: Kombinácia s liekmi, ktoré obsahujú Hypericum perforatum (ľubovník bodkovaný) (pozri časť 4.5).
Danish: Atorvastatin 10-80 mg Simvastatin 10-80 mg Fluvastatin 20-80 mg Lovastatin
Slovak: Atorvastatín 10-80 mg Simvastatín
Danish: Elimineringshalveringstiden hos nyretransplanterede patienter var ca. 11 timer med et interval på 4 til 25 timer.
Slovak: Eliminačný polčas u pacientov po transplantácii obličky bol približne 11 hodín v rozmedzí 4 a 25 hodín.
Danish: Hæmolytisk uræmisk syndrom, mikroangiopatisk hæmolytisk anæmi
Slovak: Hemolyticko-uremický syndróm, mikroangiopatická hemolytická anémia
Danish: Hvis du behandles for Behçets uveitis, vil din læge overvåge din sygdom særlig omhyggeligt hvis du har neurologiske symptomer (fx: øget glemsomhed, personlighedsændringer, som bemærkes gradvis, psykiske eller humørrelaterede forstyrrelser, brændende fornemmelse i arme og ben, nedsat følesans i arme og ben, snurrende fornemmelse i arme og ben, svækkede arme og ben, gangbesvær, hovedpine med eller uden kvalme og opkastning, synsforstyrrelser, inklusive begrænset bevægelse af øjeæblerne).
Slovak: Ak sa liečite pre Behçetovu uveitídu, lekár vás bude zvlášť pozorne sledovať, ak máte neurologické príznaky (napr. zvýšenú zábudlivosť, zmeny osobnosti pozorované dlhší čas, psychické poruchy alebo poruchy nálady, pocit pálenia v končatinách, zníženú citlivosť v končatinách, pocit mravčenia v končatinách, slabosť končatín, poruchy chôdze, bolesť hlavy s nevoľnosťou a vracaním alebo bez nich, poruchy videnia vrátane obmedzeného pohybu očnej gule).
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved samtidig administration, eller samtidig administration af sådanne lægemidler bør undgås (se pkt.
Slovak: Pri súčasnom podávaní cyklosporínu s takými liekmi je potrebná opatrnosť alebo je potrebné sa ich súbežnému podávaniu vyhnúť (pozri časť 4.5).
Danish: Metabolismen foregår hovedsageligt i leveren via CYP3A4, og de primære metaboliseringsveje er mono- og dihydroxylering og Ndemethylering af forskellige positioner i molekylet.
Slovak: Metabolizmus prebieha najmä v pečeni pôsobením cytochrómu P450 3A4 (CYP3A4) a hlavné metabolické dráhy sú monoa dihydroxylácia a N-demetylácia v rôznych častiach molekuly.
Danish: Blister med dobbelt-sidet aluminium, bestående af aluminiumsfolie i bunden og på toppen.
Slovak: Blistrové balenie pozostáva z hliníkovej fólie na spodnej strane a hliníkovej fólie na hornej strane.
Danish: Andre bivirkninger, hvor hyppigheden ikke kendes: Hyppigheden kan ikke anslås ud fra forhåndenværende data.
Slovak: Častosť sa nedá odhadnúť z dostupných údajov.
Danish: desorientering, synsforstyrrelser, bevidsthedstab, følelse af svage arme og ben, nedsat bevægelighed.
Slovak: dezorientovanosť, poruchy videnia, bezvedomie, pocit slabosti v končatinách, poruchy pohybov.
Danish: Lægen vil justere din dosis, så den passer til dig.
Slovak: Váš lekár dávkovanie upraví tak, aby bolo pre vás čo najlepšie.
Danish: Behandling af denne tilstand skal tilpasses individuelt, da sygdommen varierer meget.
Slovak: Vzhľadom na variabilitu tejto choroby sa musí pri liečbe postupovať individuálne.
Danish: Organ-, knoglemarvs eller stamcelletransplantation Den totale daglige dosis er sædvanligvis mellem 2 mg og 15 mg pr. kilogram kropsvægt.
Slovak: Po transplantácii orgánu, kostnej drene alebo kmeňových buniek - Celková denná dávka je obyčajne medzi 2 mg a 15 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Danish: • Børn: Nefrotisk syndrom Den totale daglige dosis for børn er sædvanligvis 6 mg pr. kilogram kropsvægt.
Slovak: Nefrotický syndróm (choroba obličiek) - Celková denná dávka u detí je obyčajne 6 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Danish: Forebyggelse af graftafstødning efter allogen knoglemarvs- og stamcelletransplantation.
Slovak: Prevencia odvrhnutia štepu po alogénnej transplantácii kostnej drene a kmeňových buniek.
Danish: Samtidig administration af ciclosporin øgede signifikant plasmakoncentrationerne af everolimus og sirolimus.
Slovak: Súčasné podávanie s cyklosporínom významne zvyšuje koncentrácie everolimu a sirolimu v krvi.
Danish: Opstart af Sandimmun behandling skal foretages af en læge med erfaring i at diagnosticere og behandle psoriasis.
Slovak: Liečbu Sandimmunom majú začať iba lekári, ktorí majú skúsenosti s diagnostikou a liečbou psoriázy.
Danish: Forholdsregler, der skal tages før håndtering eller administration af lægemidlet For instruktion om fortynding af dette lægemiddel før administration, se pkt.
Slovak: Opatrenia, ktoré majú byť prijaté pred manipuláciou alebo podaním lieku Pokyny na riedenie lieku pred podaním, pozri časť 6.6.
Danish: Hvis du får for højt blodtryk i løbet af behandlingen, og det ikke kan kontrolleres, skal behandlingen med
Slovak: Ak sa vám počas liečby zvýši krvný tlak a nemožno ho znížiť liečbou, lekár má ukončiť vašu liečbu Sandimmunom.
Danish: Koncentratet er en klar, brun/gul, olieagtig opløsning.
Slovak: Koncentrát je číra hnedá/žltá olejovitá tekutina.
Danish: Azitromycin øger ciclosporins plasmakoncentration med omkring 20%.
Slovak: Azitromycín zvyšuje koncentrácie cyklosporínu asi o 20
Danish: Pædiatrisk population: Ciclosporin er vist effektivt ved steroidafhængig nefrotisk syndrom.
Slovak: Deti a dospievajúci Preukázalo sa, že cyklosporín je účinný pri nefrotickom syndróme závislom od steroidov.
Danish: Der er stor variation i de foreliggende data om ciclosporins terminale halveringstid afhængig af den anvendte analyse og målpopulationenen.
Slovak: Údaje o terminálnom polčase cyklosporínu sa značne líšia v závislosti od použitého spôsobu stanovenia a cieľovej populácie.
Danish: Sandimmun koncentrat til infusionsvæske skal fortyndes til mellem 1:20 og 1:100 med isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske og gives som langsom intravenøs infusion over ca. 2 til 6 timer.
Slovak: Infúzny koncentrát sa má riediť v pomere 1:20 až 1:100 izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy a podať pomalou intravenóznou infúziou trvajúcou približne 2 - 6 hodín.
Danish: Sandimmun kapsler skal synkes hele.
Slovak: Sandimmun sa majú prehltnúť celé.
Danish: Hos patienter med nyreproblemer må den første dosis, der tages hver dag, ikke være på mere end 2,5 mg pr. kilogram kropsvægt.
Slovak: U pacientov s obličkovými ťažkosťami prvá dávka užitá každý deň nemá prekročiť 2,5 mg na kilogram telesnej hmotnosti.
Danish: Der bør udvises forsigtighed når ciclosporin administreres sammen med lægemidler, der væsentligt øger eller reducerer ciclosporins plasmakoncentration ved at hæmme eller inducere CYP3A4 og/eller P-glykoprotein (se pkt.
Slovak: Opatrnosť je potrebná pri súbežnom podávaní cyklosporínu s liekmi, ktoré podstatne zvyšujú alebo znižujú plazmatické koncentrácie cyklosporínu prostredníctvom inhibície alebo indukcie CYP3A4 a/alebo glykoproteínu
Danish: Det er en klar, gul til gul-brunlig væske med en lille mængde meget fint bundfald.
Slovak: Je to číra, žltá až hnedožltá kvapalina s malým množstvom veľmi jemného sedimentu.
Danish: Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 25 mg bløde kapsler Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 50 mg bløde kapsler Sandimmun og relaterede navne (se Bilag I) 100 mg bløde kapsler [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovak: Sandimmun a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 25 mg mäkké kapsuly Sandimmun a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 50 mg mäkké kapsuly Sandimmun a súvisiace názvy (pozri Prílohu I) 100 mg mäkké kapsuly [Pozri Prílohu I - má byť vyplnené národne]
Danish: Ethanol, vandfri
Slovak: Etanol bezvodý
Danish: Hvis nogle af disse bivirkninger påvirker dig i alvorlig grad, skal du sige det til din læge.
Slovak: Ak je ktorýkoľvek z týchto účinkov závažný, povedzte to svojmu lekárovi.
Danish: Behandling med Sandimmun skal påbegyndes inden for 12 timer før operationen med oral en dosis på 10-15 mg/kg fordelt på 2 doser.
Slovak: Liečba Sandimmunom sa má začať 12 hodín pred operáciou dávkou 10 až 15 mg/kg, podanou v dvoch dávkach.
Danish: • Øvrige indholdsstoffer: o Kapselindhold: vandfri ethanol, interesterificeret majsolie, refineret majsolie.
Slovak: Ďalšie zložky sú: o Obsah kapsuly: bezvodý etanol, interesterifikovaný kukuričný olej, rafinovaný kukuričný olej.
Danish: • Højt niveau af lipider i blodet.
Slovak: Vysoké hladiny tukov (lipidov) v krvi.
Danish: Hvis Sandimmun koncentrat til infusionsvæske bruges, skal forsigtighed udvises således at der administreres en passende intravenøs dosis,svarende til den orale dosis.
Slovak: Ak sa použije infúzny koncentrát, má sa starostlivo zvážiť podanie primeranej intravenóznej dávky, ktorá zodpovedá perorálnej dávke.
Danish: Derfor bør der udvises forsigtighed ved polyterapi med flere immunsuppressiva (herunder ciclosporin), da dette kan medføre lymfoproliferative sygdomme og solide tumorer i organer, som i visse tilfælde har vist sig at være dødelige.
Slovak: Liečebný režim, ak zahŕňa niekoľko imunosupresív (vrátane cyklosporínu), sa má používať opatrne, pretože môže mať za následok lymfoproliferatívne poruchy a nádory solídnych orgánov, niektoré s hlásenými úmrtiami.
Danish: • Leverproblemer og -skade med eller uden gul hud og øjne, kvalme, appetitløshed og mørk urin.
Slovak: Ťažkosti s pečeňou a jej poškodenie so zožltnutím kože a očí alebo bez neho, nevoľnosť, strata chuti do jedenia a tmavý moč.
Danish: Statinbehandling skal midlertidigt pauseres eller seponeres hos patienter med tegn og symptomer på myopati og hos patienter med risikofaktorer, der prædisponerer til alvorlig nyreskade, inklusive nyresvigt, sekundært til rabdomyolyse.
Slovak: Liečba statínmi sa musí dočasne prerušiť alebo ukončiť u pacientov s prejavmi a príznakmi myopatie alebo u ktorých rizikové faktory predisponujú k ťažkému poškodeniu obličiek, vrátane sekundárneho zlyhania obličiek pri rabdomyolýze.
Danish: Ethanol: 100 mg/ml.
Slovak: Etanol: 100 mg/ml.
Danish: Fortsæt med at tage Sandimmun, så længe din læge siger, at du skal gøre det.
Slovak: Sandimmun tak dlho, ako vám povie váš lekár.
Danish: F.eks.: Nicardipin, metoclopramid, oral kontraception, methylprednisolon (høj dosis), allopurinol, cholsyre og cholsyrederivater, proteasehæmmere, imatinib, colchicin, nefazodon.
Slovak: Príklady sú: nikardipín, metoklopramid, perorálne kontraceptíva, metylpredinozolón (vysoké dávky), alopurinol, kyselina cholová a jej deriváty, inhibítory proteázy, imatinib, kolchicín, nefazodon.
Danish: Dette svarer til næsten 15 ml øl eller 5 ml vin pr. dosis.
Slovak: To zodpovedá približne 15 ml piva alebo 5 ml vína v jednej dávke.
Danish: Endogen uveitis
Slovak: Endogénna uveitída
Danish: Knoglemarvstransplantation
Slovak: Transplantácia kostnej drene
Danish: • Nyreproblemer, som kan nedsætte din urinproduktion betydeligt.
Slovak: Ťažkosti s obličkami, ktoré môžu významne znížiť množstvo vytvoreného moču.
Danish: Sandimmun oral opløsning leveres med to sprøjter til at afmåle dosis.
Slovak: Perorálny roztok Sandimmun sa dodáva s 2 striekačkami na odmeranie dávok.
Danish: Dette anvendes til behandling af svulster, svær psoriasis og svær leddegigt.
Slovak: Používa sa na liečbu nádorov, ťažkej psoriázy a ťažkej reumatoidnej artritídy.
Danish: Medicinen skal blandes, lige inden den indtages.
Slovak: Liek sa má namiešať bezprostredne pred užitím.
Danish: Statinbehandling skal midlertidigt afbrydes eller seponeres hos patienter med tegn og symptomer på myopati og hos patienter med risikofaktorer, der prædisponerer til alvorlig nyreskade, inklusive nyresvigt, sekundært til rabdomyolyse (se pkt.
Slovak: Liečba statínmi sa musí dočasne prerušiť alebo ukončiť u pacientov s prejavmi a príznakmi myopatie alebo u ktorých rizikové faktory predisponujú k ťažkému poškodeniu obličiek, vrátane sekundárneho zlyhania obličiek pri rabdomyolýze (pozri časť 4.5).
Danish: Koncentrat til infusionsvæske skal fortyndes 1:20 til 1:100 med isotonisk natriumchloridinfusionsvæske eller 5 % glucoseinfusionsvæske og gives som langsom i.v.-infusion over 2-6 timer.
Slovak: Koncentrát sa má riediť v pomere 1:20 až 1:100 izotonickým roztokom chloridu sodného alebo 5% roztokom glukózy a podať pomalou intravenóznou infúziou trvajúcou približne 2 - 6 hodín.
Danish: Sandimmun kan også forårsage dosisrelaterede reversible stigninger i serumbilirubin og i leverenzymer (se pkt.
Slovak: Sandimmun môže tiež spôsobiť reverzibilné, od dávky závislé zvýšenie sérového bilirubínu a pečeňových enzýmov (pozri časť 4.8).
Danish: Samtidig administration af dabigatranetexilat anbefales ikke pga. ciclosporins hæmning af P-gp (se pkt.
Slovak: Súbežné podávanie dabigatranetexilátu sa neodporúča pre inhibičný účinok cyklosporínu na P-gp (pozri časť 4.3).
Danish: Hvis Sandimmun koncentrat til infusionsvæske bruges, er den anbefalede dosis ca. en tredjedel af den tilsvarende Sandimmun orale dosis.
Slovak: Ak sa používa infúzny koncentrát Sandimmun, odporúčaná dávka je asi jedna tretina zodpovedajúcej perorálnej dávky Sandimmunu a odporúča sa, aby pacienti čo najskôr prešli na perorálnu liečbu.
Danish: Efter brug aftørres sprøjten på ydersiden med en tør klud.
Slovak: Po použití utrite striekačku iba zvonka suchou servítkou.
Danish: Få ikke Sandimmun sammen med grapefrugt eller grapejuice, da det kan påvirke virkningen af Sandimmun.
Slovak: Neužívajte Sandimmun s grapefruitom alebo grapefruitovou šťavou.
Danish: 4.4) bør Sandimmun koncentrat til infusionsvæske forbeholdes organtransplanterede patienter, der ikke kan tage lægemidlet oralt (f.eks. kort efter operation), eller patienter, hvor absorptionen af orale lægemiddelformer kan være hæmmet på grund af gastrointestinale lidelser.
Slovak: Vzhľadom na riziko anafylaxie (pozri časť 4.4) má byť použitie infúzneho koncentrátu Sandimmun vyhradené len pre pacientov s transplantovaným orgánom, ktorí nemôžu užívať liek perorálne (napr. krátkodobo po operácii), alebo u ktorých môže byť narušená absorpcia perorálnej formy v dôsledku epizód gastrointestinálnych porúch.
Danish: Aktivering af latente polyomavirus-infektioner, som kan medføre polyomavirus-associeret nefropati (PVAN), særligt BK-virusnefropati (BKVN) eller JC-virus-associeret progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), er set hos patienter i ciclosporinbehandling.
Slovak: U pacientov liečených cyklosporínom sa pozorovali aktivácie latentných infekcií polyomavírusmi, ktoré môžu viesť k nefropatii asociovanej s polyomavírusmi (PVAN), najmä k vírusovej nefropatii BK (BKVN) alebo k progresívnej multifokálnej leukoencefalopatii (PML) asociovanej s vírusom JC.
Danish: 4.4 og 5.2) og det anbefales, at blodkoncentrationen af ciclosporin monitoreres, indtil et stabilt niveau er nået.
Slovak: Na udržanie koncentrácií v krvi v odporúčanom cieľovom rozmedzí (pozri časti 4.4 a 5.2) môže byť u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene potrebné znížiť dávku a odporúča sa monitorovať koncentrácie cyklosporínu v krvi až do dosiahnutia stabilných koncentrácií.
Danish: Infusion fortsætter i dette dosisniveau i den nærmeste post-transplantale periode i op til 2 uger, før der skiftes over til oral vedligeholdelsesbehandling med Sandimmun i en daglig dosis på ca. 12,5 mg/kg/døgn fordelt på 2 doser.
Slovak: V infúziách s týmto dávkovaním sa pokračuje v období do 2 týždňov bezprostredne po transplantácii, kým sa prejde na perorálnu udržiavaciu liečbu Sandimmunom v denných dávkach asi 12,5 mg/kg, ktoré sa podávajú rozdelené na dve dávky.
Danish: Tabel 1 Resumé af ændring i eksponering for almindeligt anvendte statiner ved administration sammen med ciclosporin
Slovak: Súhrn zmien expozície bežne používaným statínom pri podávaní cyklosporínu
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Slovak: Poraďte sa so svojim lekárom alebo lekárnikom predtým, ako užijete tento liek.
Danish: I behandlingen med Sandimmun kan stigning i serumkreatinin og urea forekomme som en hyppig og potentielt alvorlig komplikation.
Slovak: Ako častá a potenciálne závažná komplikácia liečby Sandimmunom sa môže vyskytnúť zvýšenie sérového kreatinínu a močoviny.
Danish: Hos patienter med nedsat nyrefunktion bør initialdosis ikke overstige 2,5 mg/kg/dag.
Slovak: U pacientov s poruchou funkcie obličiek nesmie začiatočná dávka prekročiť 2,5 mg/kg/deň.
Danish: Lave doser Sandimmun skal anvendes til behandling af let, kronisk GVHD.
Slovak: Na liečbu miernej, chronickej GVHD sa majú použiť nízke dávky Sandimmunu Neoral.
Danish: Pres slangen med den hvide prop godt ned i flaskehalsen.
Slovak: Zastrčte hadičku s bielou zátkou pevne do hrdla fľašky.
Danish: • Mavesår.
Slovak: Vred žalúdka.
Danish: • Muskelsmerter, muskelkramper.
Slovak: Bolesť svalov, svalové kŕče.
Danish: Efter fortynding skal infusionsvæsken anvendes straks.
Slovak: Po zriedení sa má roztok použiť okamžite.
Danish: Yderligere forsigtighedsregler ved endogen uveitis
Slovak: Ďalšie bezpečnostné opatrenia pri endogénnej uveitíde
Danish: • hvor godt din lever og dine nyrer fungerer
Slovak: • funkciu vašej pečene a obličiek,
Danish: Adrenalininjektionsvæske 1 mg/ml og en form for ilt skal være tilgængeligt ved sengen.
Slovak: V blízkosti lôžka musí byť dostupný vodný roztok adrenalínu v pomere 1:1000 a zdroj kyslíka.
Danish: Tremor, hovedpine
Slovak: Veľmi časté Tremor, bolesť hlavy Časté
Danish: cyster og polypper) Patienter, der får immunsuppressiv behandling, inklusive ciclosporinholdige regimer, har øget risiko for at udvikle lymfomer eller lymfoproliferative sygdomme og andre maligniteter, specielt i huden.
Slovak: U pacientov, ktorí dostávajú imunosupresívnu liečbu vrátane cyklosporínu a liečebných režimov, ktorých súčasťou je cyklosporín, je zvýšené riziko vzniku lymfómov alebo lymfoproliferatívnych porúch a iných malignít, najmä kože.