FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Tal med lægen, hvis De har indtryk af, at effekten af Sepioglin er for svag.
Slovenian: Če menite, da je učinek zdravila Sepioglin prešibak, se posvetujte z zdravnikom.
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 30 mg pioglitazon en gang daglig.
Slovenian: Enkrat dnevno vzemite eno tableto s 30 mg pioglitazona.
Danish: Nyrer og urinveje hæmaturi glucosuri ikke almindelig proteinuri ikke almindelig
Slovenian: Bolezni sečil hematurija glikozurija občasni proteinurija občasni
Danish: Den sædvanlige dosis er 1 tablet på 15 mg pioglitazon en gang daglig.
Slovenian: Enkrat dnevno vzemite eno tableto s 15 mg pioglitazona.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Sepioglin den 9. marts 2012.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Sepioglin, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila dne 9. marca 2012.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Sepioglin findes på agenturets websted: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sepioglin je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Danish: Behandlingen med Sepioglin skal tages op til fornyet vurdering efter tre til seks måneder og afbrydes hos patienter, der ikke har tilstrækkelig gavn af behandlingen.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Sepioglin je treba ponovno oceniti po treh do šest mesecih in ga pri bolnikih, ki od njega nimajo zadostne koristi, prekiniti.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Sepioglin?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezani z zdravilom Sepioglin?
Danish: Det betyder, at Sepioglin er identisk med et ‘referencelægemiddel', som allerede er godkendt i Den Europæiske Union (EU), og som hedder Actos.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Actos.
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Sepioglin.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Sepioglin odobri dovoljenje za promet.
Danish: Det aktive stof i Sepioglin, pioglitazon, gør cellerne (fedt, muskel og lever) mere følsomme over for insulin, hvilket betyder, at kroppen bedre udnytter den insulin, den selv danner.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Sepioglin, pioglitazon, poveča občutljivost celic (maščevja, mišic in jeter) za insulin, kar pomeni, da telo bolje izrablja insulin, ki ga proizvaja.
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Sepioglin.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Sepioglin.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om hvordan Sepioglin skal anvendes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Sepioglin, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Sepioglin, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Sepioglin preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Danish: Sepioglin er et ‘generisk lægemiddel'.
Slovenian: Zdravilo Sepioglin je „generično zdravilo".
Danish: CHMP konkluderede, at det i overensstemmelse med EU's krav er blevet påvist, at Sepioglin er af sammenlignelig kvalitet og er bioækvivalent med Actos.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Sepioglin primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Actos ter da mu je biološko enakovredno.
Danish: Sepioglin er et lægemiddel, der indeholder det aktive stof pioglitazon.
Slovenian: Sepioglin je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino pioglitazon.
Danish: Sepioglin anvendes til behandling af type 2-diabetes hos voksne (på 18 år og derover), især overvægtige.
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2 pri odraslih (starejših od 18 let), zlasti tistih s prekomerno telesno maso.
Danish: Andre oplysninger om Sepioglin
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Sepioglin:
Danish: Denne dosis skal muligvis øges til 45 mg en gang dagligt efter en til to uger, hvis der er behov for en bedre kontrol af glukosekoncentrationen (blodsukkerkoncentrationen) i blodet.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Sepioglin je 15 ali 30 mg enkrat na dan. Odmerek bo po enem ali dveh tednih morda treba povečati do 45 mg enkrat na dan, če je potreben boljši nadzor glukoze (sladkorja) v krvi.
Danish: Da Sepioglin er et generisk lægemiddel, har patientundersøgelserne været begrænset til at påvise, at det er bioækvivalent med referencelægemidlet Actos.
Slovenian: Ker je zdravilo Sepioglin generično zdravilo, so bile študije pri bolnikih omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Actos.
Danish: Da Sepioglin er et generisk lægemiddel, som er bioækvivalent med referencelægemidlet, anses benefit/risk-forholdet for at være det samme som for referencelægemidlet.
Slovenian: Ker je zdravilo Sepioglin generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Danish: Det var derfor CHMP's opfattelse, at fordelene opvejer de identificerede risici som for Actos.
Slovenian: Zato je CHMP menil, da njegove koristi, tako kot pri zdravilu Actos, odtehtajo znana tveganja.
Danish: Sepioglin bør ikke anvendes til patienter i dialyse (en blodrensningsteknik, som anvendes hos personer med nyresygdom).
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se ne sme uporabljati pri bolnikih na dializi (tehniki čiščenja krvi, uporabljeni pri bolnikih z obolenjem ledvic).
Danish: Hvorfor er Sepioglin blevet godkendt?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Sepioglin odobreno?
Danish: Sepioglin anvendes som enebehandling til patienter, hos hvem metformin (et andet lægemiddel mod diabetes) ikke er egnet.
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se uporablja kot samostojno zdravilo pri bolnikih, za katere metformin (drugo zdravilo proti sladkorni bolezni) ni primerno.
Danish: Hvordan er Sepioglin blevet undersøgt?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Sepioglin raziskano?
Danish: Sepioglin kan også anvendes sammen med insulin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med insulin alene, og som ikke kan tage metformin.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja tudi skupaj z insulinom pri bolnikih, pri katerih bolezen ni zadostno nadzorovana zgolj z insulinom in za katere metformin ni primeren.
Danish: Sepioglin kan også anvendes i kombination med metformin til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret med metformin alene, eller sammen med et sulfonylurinstof (en anden type lægemiddel mod diabetes), hvor metformin ikke er egnet (‘dobbeltterapi').
Slovenian: Lahko se uporablja tudi v kombinaciji z metforminom pri bolnikih, pri katerih zgolj z metforminom ni mogoče doseči zadovoljivega nadzora, ali v kombinaciji s sulfonilsečnino (drugo vrsto zdravila proti sladkorni bolezni), če metformin ni primeren (zdravljenje z dvema zdraviloma).
Danish: Sepioglin kan desuden anvendes sammen med både metformin og et sulfonylurinstof til patienter, som ikke er tilfredsstillende reguleret trods dobbeltterapi med orale lægemidler (‘tredobbelt terapi').
Slovenian: Zdravilo Sepioglin se lahko uporablja tudi skupaj z metforminom in sulfonilsečnino hkrati pri bolnikih, pri katerih nadzor ni zadosten kljub dvojnemu peroralnemu zdravljenju (zdravljenje s tremi zdravili).
Danish: Hvad anvendes Sepioglin til?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Sepioglin uporablja?
Danish: Hvad er Sepioglin?
Slovenian: Kaj je zdravilo Sepioglin?
Danish: Hvordan virker Sepioglin?
Slovenian: Kako zdravilo Sepioglin deluje?
Danish: Hvordan anvendes Sepioglin?
Slovenian: Kako se zdravilo Sepioglin uporablja?
Danish: • hvis du er over 70 år
Slovenian: • ste starejši od 70 let,
Danish: Injektionshastigheden skal være meget langsom (1 ml/min).
Slovenian: Hitrost injiciranja mora biti zelo počasna (1 ml/min).
Danish: 70 eller over
Slovenian: 70 ali več
Danish: 4.8 Bivirkninger a) Sammendrag af sikkerhedsprofilen
Slovenian: 4.8 Neželeni učinki a) Povzetek varnostnega profila
Danish: Der er ingen erfaring med brugen af articain hos gravide kvinder, undtagen under fødslen.
Slovenian: Ni izkušenj z uporabo artikaina pri nosečnicah, razen med porodom.
Danish: Articains pKa-værdi er blevet estimeret til 7,8.
Slovenian: Vrednost pKa za artikain je ocenjena na 7,8.
Danish: Produktinformationen kan, hvis relevant, efterfølgende opdateres af medlemsstatens kompetente myndigheder i samarbejde med referencemedlemsstaten i henhold til procedurerne i afsnit III, kapitel 4, i direktiv 2001/83/EF.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani pristojnega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Danish: Dental brug.
Slovenian: Dentalna uporaba.
Danish: Adrenalin passerer ind i modermælken, men har også en kort halveringstid.
Slovenian: Adrenalin prehaja v materino mleko, vendar ima tudi kratek razpolovni čas.
Danish: Da denne hydrolyse er meget hurtig, inaktiveres ca. 90 % af articain på denne måde.
Slovenian: Ker je hidroliza zelo hitra, se približno 90 % artikaina inaktivira na ta način.
Danish: • hvis du har haft et hjerteanfald inden for de seneste 3 til 6 måneder
Slovenian: • srčno kap v zadnjih 3 do 6 mesecih,
Danish: • Articain
Slovenian: • Artikain
Danish: Virkningsmekanisme og farmakodynamiske virkninger:
Slovenian: Mehanizem delovanja in farmakodinamični učinki:
Danish: Den højere blødningsrisiko er i højere grad forbundet med proceduren end med lægemidlet.
Slovenian: Večje tveganje za krvavitve je bolj povezano s postopkom posega kot z zdravilom.
Danish: Fordelingsvolumenet i plasma var ca. 4 l/kg.
Slovenian: Volumen porazdelitve v plazmi znaša približno 4 l/kg.
Danish: • dobbeltsyn, midlertidig blindhed
Slovenian: • dvojni vid, začasna slepota,
Danish: I tilfælde af hjertestop skal kardiopulmonal genoplivning øjeblikkeligt påbegyndes.
Slovenian: V primeru srčnega zastoja je nemudoma treba začeti s kardiopulmonalno reanimacijo.
Danish: Inden for 24 timer blev ca. 57 % (68 mg) og 53 % (204 mg) af dosis elimineret i urinen.
Slovenian: V 24 urah se je približno 57 % (68 mg) in 53 % (204 mg) odmerka izločilo z urinom.
Danish: Omhyggelig aspiration før administration anbefales.
Slovenian: Pred aplikacijo je priporočljiva skrbna aspiracija.
Danish: De kan også skyldes overfølsomhed, idiosynkrasi eller nedsat tolerance hos patienten.
Slovenian: Lahko so tudi posledica preobčutljivosti, idiosinkrazije ali bolnikovega zmanjšanega prenašanja zdravila.
Danish: De fleste tilfælde af paræstesi, der er indberettet efter tandlægebehandling er forbigående og forsvinder inden for dage, uger eller måneder.
Slovenian: Večina primerov parestezije, o katerih so poročali po zobozdravstvenih posegih, je bilo prehodnih in so izzveneli v dneh, tednih ali mesecih.
Danish: Renal elimination af uændret articain tegnede sig kun for omkring 2% af den samlede elimination.
Slovenian: Nespremenjenega artikaina se preko ledvic izloči le približno 2 % od celotnega izločanja.
Danish: • articain, et lokalbedøvelsesmiddel, der forhindrer smerte, og
Slovenian: • artikain, lokalni anestetik, ki prepreči bolečino, in
Danish: Alvorlige bivirkninger er generelt systemiske.
Slovenian: Resni neželeni učinki so običajno sistemski.
Danish: Det er især vigtigt at fortælle det til din tandlæge, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Slovenian: Še posebej je pomembno, da obvestite svojega zobozdravnika, če jemljete katero koli od naslednjih zdravil:
Danish: Må kun anvendes af læger eller tandlæger.
Slovenian: Zdravilo lahko uporabljajo le zdravniki ali zobozdravniki.
Danish: Lægemidlet indeholder to aktive stoffer:
Slovenian: Zdravilo vsebuje dve učinkovini:
Danish: • øget følsomhed over for varme
Slovenian: • povečana občutljivost za vročino,
Danish: Mens du er på tandlægeklinikken, vil din tandlæge nøje følge virkningen af X/Y.
Slovenian: Dokler boste v zobozdravniški ordinaciji, bo zobozdravnik skrbno nadziral učinke zdravila X/Y.
Danish: Den mængde, der skal injiceres, skal bestemmes ud fra barnets alder og vægt og operationens omfang.
Slovenian: Količino zdravila, ki bo vbrizgana, je treba določiti glede na starost in težo otroka ter obširnosti operacije.
Danish: Adrenalin udviser sympatomimetiske virkninger.
Slovenian: Adrenalin kaže simpatikomimetične učinke.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten og pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na nalepki in škatli poleg oznake EXP. Rok uporabnosti zdravila se izteče na zadnji dan navedenega meseca.
Danish: Binding til γ-globulin (8,6-23,7 %) var meget lavere.
Slovenian: Vezava na γ-globulin je bila mnogo manjša (8,6 do 23,7 %).
Danish: Samtidig brug af sedativer for at reducere patientens angst:
Slovenian: Sočasna uporaba pomirjeval za zmanjšanje anksioznosti bolnika:
Danish: Disse resultater har dog ringe relevans for dets kliniske anvendelse som akut indgivelse.
Slovenian: Vendar pa so te ugotovitve majhnega pomena za klinično uporabo zdravila za akutno dajanje.
Danish: Dosis skal også reduceres i tilfælde af hypoksi, hyperkaliæmi og metabolisk acidose.
Slovenian: Odmerek je treba zmanjšati tudi v primeru hipoksije, hiperkaliemije in metabolične acidoze.
Danish: Hyppighedsklassifikationen følger konventionen: Meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til
Slovenian: Pogostnost je navedena v skladu z naslednjim dogovorom: zelo pogosti (≥ 1/10), pogosti (≥ 1/100 do
Danish: Afhængigt af hvilken tandlægebehandling, der udføres, vil tandlægen vælge mellem de to lægemidler:
Slovenian: Odvisno od vrste zobozdravstvenega posega bo zobozdravnik izbral med dvema zdraviloma:
Danish: Disse lægemidler er godkendt i EØS's medlemslande under følgende navne: <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> <{Medlemslandets navn}> <{Lægemidlets navn}> [Se bilag I - Udfyldes nationalt]
Slovenian: Ti zdravili sta v državah članicah EGP pridobili dovoljenje za promet z naslednjimi imeni: <{Ime države članice}> <{ime zdravila}> <{Ime države članice}> <{ime zdravila }> [<Glejte Prilogo I - Izpolni država članica.>]
Danish: Infiltration og perineural brug.
Slovenian: Infiltracija in perinevralna uporaba.
Danish: Mere end 50 % af dosis blev elimineret i urinen, 95 % som articainsyre, inden for 8 timer efter administration.
Slovenian: Več kot 50 % odmerka se je izločilo z urinom, 95 % v obliki artikainske kisline v 8 urah po aplikaciji.
Danish: Der bør træffes passende forholdsregler for alle patienter med porfyri, da dette lægemiddel kan udløse porfyri.
Slovenian: Pri vseh bolnikih s porfirijo je treba izvajati ustrezne previdnostne ukrepe, saj lahko to zdravilo izzove porfirijo.
Danish: Disse lægemidler kan intensivere virkningerne af adrenalin.
Slovenian: Ta zdravila lahko okrepijo učinke adrenalina.
Danish: Din tandlæge eller læge vil beslutte, om du kan bruge X/Y under graviditet.
Slovenian: Zobozdravnik ali zdravnik bo presodil, če lahko med nosečnostjo prejmete zdravilo X/Y.
Danish: Din tandlæge vil vælge mellem X og Y og bestemme den passende dosis under hensyntagen til din alder, din vægt, dit generelle helbred og tandlægebehandlingen.
Slovenian: Zobozdravnik bo izbral med zdravilom X in zdravilom Y in določil ustrezen odmerek glede na vašo starost, telesno maso, splošno zdravstveno stanje in zobozdravstveni poseg.
Danish: Du kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger du kan hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Slovenian: O neželenih učinkih lahko poročate tudi neposredno na nacionalni center za poročanje, ki je naveden v Prilogi V. S tem, ko poročate o neželenih učinkih, lahko prispevate k zagotovitvi več informacij o varnosti tega zdravila.
Danish: 3 Disse neurale patologier kan forekomme med forskellige symptomer på føleforstyrrelser.
Slovenian: 3 Ta patologija živčevja se lahko pojavi z različnimi simptomi nenormalnih zaznav.
Danish: Det er normalt ikke nødvendigt at afbryde amning ved kortvarig brug, startende fra 5 timer efter anæstesi.
Slovenian: Običajno v primeru kratkotrajne uporabe zdravila ni treba prekiniti z dojenjem, ki se lahko začne 5 ur po anesteziji.
Danish: Patienten skal oplyses om ikke at tygge tyggegummi eller spise, før normal følelse er vendt tilbage.
Slovenian: Bolniku je treba pojasniti, naj se izogiba žvečenju žvečilnega gumija ali uživanju hrane, dokler se ne povrne normalna čutna zaznava.
Danish: Den påkrævede dosis skal bestemmes individuelt.
Slovenian: Potreben odmerek je treba določiti pri vsakem bolniku posebej.
Danish: Articains serumkoncentrationer målt hos nyfødte spædbørn var ca. 30% af moderniveauerne.
Slovenian: Serumske koncentracije artikaina, izmerjene pri novorojenčkih, so znašale približno 30 % vrednosti, izmerjenih pri materi.
Danish: I embryotoksicitetsstudier med articain blev der ikke observeret nogen stigning i føtal dødelighed eller misdannelser ved daglige i.v.
Slovenian: V študijah embriotoksičnosti z artikainom niso opazili povečane umrljivosti ploda ali deformacij pri dnevnem i.v.
Danish: I takt med at den anæstetiske virkning gradvist udvikles i nerverne, øges tærsklen for elektrisk excitabilitet gradvist, stigningen i aktionspotentialet falder og impulsledningen forsinkes.
Slovenian: Ko se anestetični učinek postopno razvija v živcu, se prag električne vzdražljivosti postopoma povečuje, hitrost naraščanja akcijskega potenciala se zmanjšuje in prevajanje impulzov se upočasnjuje.
Danish: Lokal og lokal-regional anæstesi ved tandlægeprocedurer.
Slovenian: Lokalna in regionalna anestezija pri zobozdravstvenih posegih.
Danish: Adrenalin, som vasokonstriktor, virker direkte på både α- og β-adrenerge receptorer; β-adrenerge virkninger er fremherskende.
Slovenian: Adrenalin kot vazokonstriktor deluje neposredno na α- in β-adrenergične receptorje, vendar pa prevladujejo β-adrenergični učinki.
Danish: doser på op til 20 mg/kg hos rotter og 12,5 mg/kg hos kaniner.
Slovenian: odmerku do 20 mg/kg pri podganah in 12,5 mg/kg pri kuncih.
Danish: Det nedsætter også blødning under operationen.
Slovenian: Zmanjša tudi krvavitev med kirurškim posegom.
Danish: De indberettede bivirkninger stammer fra spontan indberetning, kliniske studier og litteraturen.
Slovenian: Navedeni neželeni učinki so bili pridobljeni s spontanimi poročili, kliničnimi študijami in iz podatkov iz literature.
Danish: X/Y er en klar og farveløs opløsning.
Slovenian: Zdravilo X/Y je bistra in brezbarvna raztopina.
Danish: Acidose forværrer lokalanæstetikas toksiske virkninger.
Slovenian: Acidoza poslabša toksične učinke lokalnih anestetikov.
Danish: I dette tilfælde skal den næste injektion gives forsigtigt, og der skal anvendes en nedsat dosis.
Slovenian: V tem primeru je potrebna previdnost pri naslednjem injiciranju, uporabiti pa je treba manjši odmerek.
Danish: • neuropatisk smerte - smerter på grund af nerveskade
Slovenian: • nevropatska bolečina - bolečina zaradi poškodbe živcev,
Danish: • Patienter med epilepsi, der ikke er kontrolleret med behandling.
Slovenian: • Bolniki z epilepsijo, ki ni nadzorovana z zdravljenjem.
Danish: Hvis der er anvendt sympatomimetisk vasopressor inden for 24 timer, bør den planlagte tandbehandling udsættes.
Slovenian: Če je bolnik v zadnjih 24 urah uporabil kateri koli simpatikomimetični vazopresor, je načrtovani zobozdravstveni poseg treba odložiti.
Danish: Nedenstående tabel viser den maksimale anbefalede dosis:
Slovenian: V spodnji tabeli so navedeni največji priporočeni odmerki:
Danish: Optimal iltning og ventilation og kredsløbsstøtte samt behandling af acidose kan forhindre hjertestop.
Slovenian: Optimalna oksigenacija, ventilacija in podpora krvnega obtoka ter zdravljenje acidoze, lahko prepreči srčni zastoj.
Danish: Fordeling: Der blev observeret høj proteinbinding af articain med humant serumalbumin (68,5-80,8 %) og ∝/β-globuliner (62,5-73,4 %).
Slovenian: Porazdelitev: Veliko vezavo artikaina na proteine so opazili pri humanem serumskem albuminu (68,5 do 80,8 %) in α/β-globulinih (62,5 do 73,4 %).
Danish: Disse virkninger fører til den anæstetiske virkning.
Slovenian: To delovanje vodi do anestetičnega učinka.
Danish: Børn skal gives doser i forhold til deres alder og vægt.
Slovenian: Otrokom je treba dati odmerek, ki ustreza njihovi starosti in teži.
Danish: Meget sjældne bivirkninger: kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer: • vedvarende tab af følesans, forlænget følelsesløshed og tab af smagssans
Slovenian: Zelo redki neželeni učinki (pojavijo se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov): • trajna izguba občutljivosti, razširjena odrevenelost in izguba čuta za okušanje.
Danish: 4.5 Interaktioner med andre lægemidler og andre former for interaktion
Slovenian: 4.5 Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge oblike interakcij Interakcije z artikainom
Danish: • X bruges normalt til simple og korte tandlægebehandlinger
Slovenian: • zdravilo X, ki se običajno uporablja pri enostavnih in krajših zobozdravstvenih posegih, ali
Danish: • hvis du lider af en tilstand, der kaldes porfyri, som enten forårsager neurologiske komplikationer eller hudproblemer
Slovenian: • stanje, imenovano porfirija, ki lahko povzroči nevrološke zaplete ali težave s kožo,
Danish: Opbevar cylinderampullerne i den tæt lukkede yderkarton for at beskytte mod lys.
Slovenian: Vložke shranjujte v tesno zaprti škatli za zagotovitev zaščite pred svetlobo.
Danish: • udvidelse eller indsnævring af blodkar
Slovenian: • razširjenje ali zoženje krvnih žil,
Danish: Undgå at spise, herunder at tygge tyggegummi, indtil du har genvundet normal følesans, da der er risiko for at bide sig selv i læben, kinden eller tungen, især hos børn.
Slovenian: Izognite se uživanju hrane in žvečenju žvečilnih gumijev, dokler se ne povrne normalna čutna zaznava, saj v nasprotnem primeru, zlasti pri otrocih, obstaja tveganje, da se ugriznete v ustnice, lica ali jezik.
Danish: Patienter med porfyri {Særnavn og relaterede navne (se bilag I)} må kun anvendes til patienter med akut porfyri, når der ikke findes et mere sikkert alternativ.
Slovenian: Zdravilo {(izmišljeno) ime in povezana imena (glejte Prilogo I)} se sme pri bolnikih z akutno porfirijo uporabljati samo v primeru, da ni na voljo varnejše možnosti.
Danish: • øget mængde blod i en del af kroppen, der fører til overbelastning af blodkar
Slovenian: • povečana količina krvi v delu telesa, kar povzroči zasičenost krvnih žil,
Danish: Børn (4-11 år)
Slovenian: Otroci (stari od 4 do 11 let)
Danish: • metallisk smag, smagsforstyrrelse eller tab af smagssans
Slovenian: • kovinski okus, motnje okusa ali izguba čuta za okušanje,
Danish: Amning kan genoptages 5 timer efter bedøvelsen.
Slovenian: Z dojenjem lahko nadaljujete 5 ur po prejemu anestezije.
Danish: • Børn (4-11 år)
Slovenian: • Otroci (stari od 4 do 11 let)
Danish: I tilfælde af relativ overdosering, udviser patienten generelt symptomer inden for de første minutter.
Slovenian: V primeru relativnega prevelikega odmerka se pri bolnikih običajno pokažejo prvi simptomi v prvih minutah po injiciranju.
Danish: Hvis der forekommer kardiovaskulær depression (hypotension, bradykardi), bør der overvejes passende behandling med intravenøse væsker, vasopressor og/eller inotrope præparater.
Slovenian: Če pride do kardiovaskularne depresije (hipotenzija, bradikardija), je potrebno premisliti o ustreznem zdravljenju z intravenskimi tekočinami, vazopresorji in/ali inotropnimi učinkovinami.