FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een beperkt aantal onderzoeken met jonge varkens onderbouwt dat het vaccin bescherming biedt tegen de veldstammen CSF1045 (genotype 2, Germany 2009) en CSF1047 (genotype 2, Israël 2009).
Danish: Et begrænset antal studier med unge svin understøtter beskyttelse mod CSF1045 (genotype 2, Tyskland 2009) og CSF1047 (genotype 2, Israel 2009) vildstammer.
Dutch: a) is gebruik van vaccins tegen klassieke varkenspest vaccins verboden.
Danish: a) Anvendelse af en vaccination mod klassisk svinefeber er forbudt.
Dutch: Levend recombinant CP7_E2alf
Danish: Levende, rekombinant CP7_E2alf:
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Danish: En dosis på 1 ml indeholder:
Dutch: Water voor injecties q.s.p.
Danish: Vand til injektionsvæsker q.s.p.
Dutch: Houdbaarheid na reconstitutie volgens instructies: direct gebruiken.
Danish: Opbevaringstid efter rekonstituering ifølge anvisning: Anvendes straks.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket en de buitenverpakking na EXP.
Danish: Brug ikke dette veterinærlægemiddel efter den udløbsdato, der står på etiketten efter EXP {måned/år}.
Dutch: Diagnostische methoden voor het aantonen van een antilichaam respons zouden een DIVA aanpak mogelijk kunnen maken.
Danish: Diagnostiseringsmetoder, der er beregnet til at detektere antistof-respons kan muliggøre DIVA-strategier.
Dutch: De documentatie die voor dit vaccin verstrekt is, ondersteunt dat het alleen in geval van een uitbraak mag worden gebruikt voor groepen dieren binnen beperkingsgebieden.
Danish: Dokumentationen for denne vaccine understøtter, at den kun må anvendes i tilfælde af udbrud i besætninger indenfor afgrænsede kontrolzoner.
Dutch: Bij gebruik van het vaccin bij experimenteel onderzoek met dekberen zijn geen veiligheidsrisico's waargenomen.
Danish: Brug af vaccinen i eksperimentelle studier med avlsorner påviste ingen sikkerhedsproblemer.
Dutch: Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Het genoom van het vaccinvirus is tot 63 dagen na vaccinatie in zeldzame gevallen met behulp van RT-PCR aan te tonen in tonsillen en lymfeknopen en het vaccinvirus is in de eerste week na vaccinatie in zeer zeldzame gevallen met behulp van virusisolatie aan te tonen in tonsillen.
Danish: Vaccinevirus-genom er sjældent påviselig ved RT-PCR i tonsiller og lymfeknuder i op til 63 dage efter vaccinationen og vaccine-virus er meget sjældent påviselig via virusisolation i tonsillen i den første uge efter vaccinationen.
Dutch: b) bewerking, productie, opslag, levering, distributie en verkoop van vaccins tegen klassieke varkenspest moet plaatsvinden onder toezicht en in overeenstemming met de uiteindelijke instructies die door de bevoegde autoriteit van de lidstaat zijn vastgesteld.
Danish: b) Manipulation, fremstilling, opbevaring, levering, distribution og salg af klassiske svinefebervacciner må kun udføres under overvågning af den kompetente myndighed i medlemsstaten.
Dutch: Ter stimulering van actieve immuniteit tegen het klassieke varkenspestvirus.
Danish: Den skal stimulere aktiv immunitet mod klassisk svinefeber-virus.
Dutch: 104.8* tot 106.5 TCID**50
Danish: 104,8* til 106,5 TCID**50
Dutch: − Water voor injecties
Danish: Vand til injektionsvæsker
Dutch: Naam en adres van de fabrikanten van het biologisch werkzame bestanddeel:
Danish: Navn og adresse på fremstillerne af det biologisk aktive stof
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes straks efter anbrud
Dutch: De beslissing om dekberen en biggen met maternale antistoffen al dan niet te vaccineren, dient daarom te worden gebaseerd op de betreffende uitbraaksituatie en de daarvoor ingestelde beperkingsgebieden.
Danish: Derfor skal beslutning om at vaccinere avlsorner og smågrise med maternelle antistoffer baseres på det aktuelle udbrud og associerede kontrolzoner.
Dutch: Oplosmiddel voor Suvaxyn CSF Marker
Danish: Solvens til Suvaxyn CSF Marker
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD DOZEN VOOR 1 FLACON MET 10 OF 50 DOSES
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE Æsker med 1 hætteglas med 10 eller 50 doser
Dutch: EXP {maand/jaar} Na reconstitutie direct gebruiken.
Danish: EXP {måned/år} Anvendes straks efter rekonstituering.
Dutch: − Lactosemonohydraat
Danish: Lactosemonohydrat
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml Water voor injecties q.s.p.
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml Vand til injektionsvæsker q.s.p.
Dutch: − Natriumhydroxide
Danish: Natriumhydroxid
Dutch: Het principe achter het serologisch DIVA-concept heeft zich al bewezen, maar de DIVA-methodes zelf moeten nog worden getest op grote hoeveelheden monsters verkregen na noodvaccinatie in uitbraaksituaties.
Danish: I princippet er det serologiske DIVA koncept demonstreret, mens aktuelle DIVA-metoder stadig skal testes på et stort antal prøver fra nødvaccinationer i udbrudsituationer.
Dutch: Er is geen onderzoek met gevaccineerde dekberen gedaan naar eventuele uitscheiding van virulent challenge virus in het sperma.
Danish: Der er ikke udført studier med vaccinerede avlsorner med henblik på spredning af virulent provokationsvirus i sæd.
Dutch: Het werkzame bestanddeel zijnde van biologische oorsprong, bedoeld om actieve immuniteit te bewerkstelligen valt buiten het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Danish: Aktiv substans som principielt er af biologisk oprindelse hvis formål er at producere aktiv immunitet falder ikke indenfor anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Dutch: In studies bij biggen met maternale antistoffen bleek het vaccin minder bescherming te bieden dan in studies bij biggen zonder maternale antistoffen.
Danish: Vaccinen har vist nedsat beskyttelse i studier med smågrise med maternelle antistoffer sammenlignet med studier med smågrise uden maternelle antistoffer/
Dutch: De doeltreffendheid van DIVA hangt af van de prestaties van de testen met betrekking tot geschiktheid in uitbraaksituaties.
Danish: Virkning af DIVA afhænger af gennemførelse af tests relateret til formålet i udbrudsituationer.
Dutch: Ieder persoon die het voornemen heeft om dit diergeneesmiddel te produceren, in te voeren, te bezitten, verkopen, leveren en gebruiken moet voorafgaand de desbetreffende bevoegde instantie in de betrokken lidstaat raadplegen over het actuele vaccinatiebeleid.
Danish: Enhver, som har til hensigt at fremstille, indføre, besidde, sælge, levere og/eller anvende dette veterinære lægemiddel skal forinden rådføre sig med den relevante medlemsstats kompetente myndighed vedrørende gældende vaccinationspolitik, da disse aktiviteter kan være forbudt i en medlemsstat på hele eller en del af dens område i henhold til nationale lovgivning.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 7 weken ter preventie van mortaliteit en ter reductie van infectie en ziekte veroorzaakt door het klassieke varkenspest virus.
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 7-ugers alderen og frem for at forebygge dødelighed og reducere infektion og sygdom, forårsaget af klassisk svinefebervirus.
Dutch: Voor de actieve immunisatie van varkens vanaf een leeftijd van 7 weken ter preventie van mortaliteit en ter reductie van infectie en ziekte veroorzaakt door het klassieke varkenspestvirus (KVPV).
Danish: Til aktiv immunisering af svin fra 7-ugers alderen og frem for at forebygge dødelighed og reducere infektion og sygdom, forårsaget af klassisk svinefebervirus (CSFV).
Dutch: Natriumchloride 9 mg/ml
Danish: Natriumchlorid 9 mg/ml
Dutch: Oplosmiddel: Heldere, kleurloze vloeistof
Danish: Solvens: Klar, farveløs væske.
Dutch: Zeugen mogen daarom niet gevaccineerd worden, vanwege het risico op geboorte van immunotolerante persistent geïnfecteerde nakomelingen.
Danish: Søer bør derfor ikke vaccineres, på grund af risikoen for fødsel af immuntolerant vedvarende inficeret afkom.
Dutch: Natriumchloride oplossing 9 mg/ml
Danish: Natriumchlorid opløsning 9 mg/ml
Dutch: Een enkele dosis van 1 ml intramusculair toedienen aan biggen vanaf een leeftijd van 7 weken.
Danish: En enkelt 1 ml dosis bør administreres intramuskulært til svin fra 7-ugers alderen.
Dutch: Type I hydrolytische glazen flacons met 10 of 50 doses lyofilisaat en 10 of 50 ml oplosmiddel.
Danish: Hætteglas af hydrolytisk type I glas, som indeholder 10 eller 50 doser af lyofilisat og 10 eller 50 ml solvens.
Dutch: Bij challenge studies is een gebrek aan bescherming tegen transplacentaire overdracht van het KVPV gebleken.
Danish: Eksponeringsstudier har vist, at vaccinen ikke beskytter mod transplacental overførsel af CSFV.
Dutch: Werkzaam bestanddeel: Lyofilisaat
Danish: Aktivt stof: Lyofilisat:
Dutch: Het lyofilisaat aseptisch reconstitueren met de oplosmiddel teneinde een suspensie voor injectie te verkrijgen.
Danish: Lyofilisatet rekonstitueres aseptisk med solvens for at få en suspension til injektion.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN Werkzaam bestanddeel:
Danish: ANGIVELSE AF DE(T) AKTIVE STOF(FER) OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER Aktivt stof:
Dutch: Met behulp van serologische DIVA-methoden, die gebaseerd zijn op detectie van andere KVPV antilichamen dan die gericht tegen E2, zoals Erns antilichaam detectie, zou het mogelijk moeten zijn om onderscheid te maken tussen de antilichaam respons tegen Erns-BVDV die slechts optreedt na een groepsvaccinatie met CP7_E2alf en de respons tegen Erns-KVPV na een natuurlijke infectie met een veldstam van het KVPV.
Danish: Serologiske DIVA metoder baseret på detektering af CSFV antistoffer andre end dem, som opstår mod E2, såsom Erns antistof-detektering, bør være i stand til at differentiere mellem antistof-responser mod Erns BVDV efter kun vaccination af en besætning med CP7_E2alf fra responset mod Erns-CSFV efter en naturlig vildtype-CSFV-infektion.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 10 doses lyofilisaat en 1 flacon met 10 ml oplosmiddel.
Danish: Karton som indeholder 1 hætteglas med 10 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 10 ml solvens.
Dutch: In geval van een uitbraak zouden RT-PCR-methoden gebruikt kunnen worden om onderscheid te maken tussen het genoom van het vaccinvirus en het genoom van veldstammen, aangezien CP7_E2alf over unieke sequenties beschikt.
Danish: RT-PCR identifikations-metoder kan anvendes ved et udbrud til at differentiere mellem vaccine-virusgenomer og vildtypestammer baseret på de sekvenser, der er unikke for CP7_E2alf.
Dutch: Oplosmiddel: chloorbutyl rubber stop en een aluminium felscapsule.
Danish: Solvens: Chlorobutyl gummilukke og aluminiumslåg.
Dutch: Kartonnen doos met 1 flacon à 50 doses lyofilisaat en 1 flacon met 50 ml oplosmiddel.
Danish: Karton som indeholder 1 hætteglas med 50 doser lyofilisat og 1 hætteglas med 50 ml solvens.
Dutch: − Caseïnehydrolysaat
Danish: Caseinhydrolysat
Dutch: Om in geval van een uitbraak dit vaccin te mogen gebruiken, moet speciaal toestemming worden verleend om van deze wetgeving af te wijken.
Danish: Der er påkrævet en særlig dispensation for at anvende denne vaccine i en udbrudssituation
Dutch: KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Doeldiersoort
Danish: KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Danish: Uforligeligheder: Må ikke blandes med lægemidler til dyr.
Dutch: Lyofilisaat: L2 vriesdroog stabilisator die als volgt is samengesteld:
Danish: L2 lyofiliseringsstabilisator indeholdende følgende Dextran 40
Dutch: Zij scheiden namelijk het virulente virus uit, terwijl ze vanwege hun seronegatieve status niet met serologisch onderzoek te identificeren zijn.
Danish: Vedvarende inficerede immuntolerante smågrise udgør en meget høj risiko fordi de kan sprede vildtypevirus og de kan ikke identificeres serologisk på grund af deres seronegative status.
Dutch: Lyofilisaat: broombutylrubber stop en een aluminium felscapsule.
Danish: Lyofilisat: Bromobutyl gummilukke og aluminiumslåg.
Dutch: Het betreft een vaccin met levend recombinant boviene virus diarreevirus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat het E2-gen van het klassieke varkenspestvirus bevat.
Danish: Vaccinen er en levende rekombinant E2 gen-deleteret bovin viral diarré virus indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: levend viraal vaccin, levend recombinant boviene virus diarreevirus waaruit het E2-gen verwijderd is en dat het E2-gen van het klassieke varkenspestvirus bevat ATCvet-code: QI09AD04.
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Levende virale vacciner, levende rekombinant E2-gen-deleteret bovin viral diarré virus, indeholdende klassisk svinefeber E2 gen.
Dutch: Lyofilisaat: Gebroken wit gekleurde tablet
Danish: Lyofilisat: Råhvide pellets.
Dutch: 4.2 Indicatie(s) voor gebruik met specificatie van de doeldiersoort
Danish: 4.2 Terapeutiske indikationer med angivelse af dyrearter, som lægemidler er beregnet til
Dutch: ETIKET VOOR FLACON MET LYOFILISAAT (10 EN 50 DOSES) BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Etiket til hætteglas med lyofilisat (10 og 50 doser)
Dutch: Suvaxyn CSF Marker lyofilisaat voor suspensie voor injectie voor varkens
Danish: Suvaxyn CSF Marker, lyofilisat til injektionsvæske, suspension til svin
Dutch: Deze samenvatting is voor het laatst bijgewerkt in december 2014.
Danish: Dette sammendrag blev senest ajourført i december 2014.
Dutch: De wachttijd is de tijd na toediening van het geneesmiddel die in acht moet worden genomen voordat het dier kan worden geslacht en het vlees kan worden gebruikt voor menselijke consumptie of voordat eieren of melk kunnen worden gebruikt voor menselijke consumptie.
Danish: Tilbageholdelsestiden er den tid, der skal gå efter indgivelse af lægemidlet, før dyret kan slagtes, og kødet kan anvendes til menneskeføde, eller æg eller mælk kan anvendes til menneskeføde.
Dutch: Het vaccin wordt aan varkens vanaf zeven weken oud gegeven als een enkele injectie in een spier.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 7-ugers alderen som en enkelt injektion i en muskel.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 10/02/2015 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Suvaxyn CSF Marker verleend.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Suvaxyn CSF Marker den 10/02/2015.
Dutch: Deze onderzoeken waren bedoeld om vast te stellen hoelang het duurde voordat varkens volledig beschermd waren en hoelang de bescherming tegen KVPV aanhoudt.
Danish: Formålet med undersøgelserne var at fastslå, hvor lang tid det tog for svin at opnå fuld beskyttelse, og hvor længe de var beskyttet mod klassisk svinefebervirus.
Dutch: De bescherming begint twee weken na vaccinatie en houdt gedurende ten minste zes maanden aan.
Danish: Beskyttelsen indtræder to uger efter vaccinationen og varer mindst seks måneder.
Dutch: De bescherming na vaccinatie hield ten minste zes maanden aan.
Danish: Beskyttelsen varede mindst seks måneder efter vaccinationen.
Dutch: Vaccin tegen klassieke varkenspest (levend recombinant)
Danish: Klassisk svinefeber vaccine (levende, rekombinant)
Dutch: De werkzaamheid van Suvaxyn CSF Marker werd verder onderzocht in een kleinschalig onderzoek met 30 biggen van acht weken oud.
Danish: Effektiviteten af Suvaxyn CSF Marker blev nærmere undersøgt i en lille undersøgelse med 30 otte uger gamle smågrise.
Dutch: Deze ziekte veroorzaakt koorts, huidlaesies, convulsies en heeft vaak de dood van de dieren tot gevolg.
Danish: Sygdommen medfører høj feber, hudlæsioner og kramper, og er ofte dødelig.
Dutch: Het CVMP heeft geconcludeerd dat de voordelen van Suvaxyn CSF Marker groter zijn dan de risico's ervan voor de goedgekeurde indicatie en heeft geadviseerd een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Suvaxyn CSF Marker.
Danish: CVMP konkluderede, at fordelene ved Suvaxyn CSF Marker overstiger risiciene til den anbefalede anvendelse, og anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Suvaxyn CSF Marker.
Dutch: Aangezien KVPV een ziekte is waarvoor een aangifteplicht geldt, is het niet mogelijk standaardveldonderzoeken uit te voeren.
Danish: Da klassisk svinefeber er en anmeldelsespligtig sygdom, kan der ikke udføres sædvanlige feltundersøgelser.
Dutch: Het vaccin is verkrijgbaar als lyofilisaat (gevriesdroogd poeder) en oplosmiddel voor injectie.
Danish: Vaccinen fås som et frysetørret pulver (lyofilisat) med opløsningsvæske (solvens) til injektion.
Dutch: De voornaamste graadmeter voor de werkzaamheid was de ontwikkeling van antilichamen tegen het E2eiwit 14 dagen na vaccinatie.
Danish: Effektiviteten blev hovedsagelig bedømt på dannelsen af antistoffer mod E2-proteinet 14 dage efter vaccinationen.
Dutch: De wachttijd voor Suvaxyn CSF Marker voor varkens is nul dagen.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Suvaxyn CSF Marker for svin er 0 døgn.
Dutch: Er zijn geen bijwerkingen bekend van Suvaxyn CSF Marker wanneer het wordt gebruikt overeenkomstig de goedgekeurde indicatie van de productinformatie.
Danish: Der er ingen kendte bivirkninger ved Suvaxyn CSF Marker, når det anvendes til den godkendte anvendelse (indikation) som anført i produktinformationen.
Dutch: Suvaxyn CSF Marker mag niet worden gebruikt om zeugen te vaccineren.
Danish: Suvaxyn CSF Marker må ikke anvendes til vaccination af søer.
Dutch: Bescherming voorkomt mortaliteit en vermindert het risico op infectie en ziekte.
Danish: Vaccinen forhindrer, at dyrene dør, og begrænser infektionen og sygdommen.
Dutch: Uit de laboratoriumonderzoeken bleek dat het vaccin na twee weken volledig werkzaam was tegen KVPV.
Danish: Laboratorieundersøgelserne viste, at vaccinen gav fuld virkning mod klassisk svinefebervirus inden for to uger.
Dutch: Wanneer een gezond varken het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van het dier het vaccinvirus als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antilichamen tegen aan.
Danish: Når vaccinen gives til et raskt svin, opfatter dyrets immunsystem vaccinevirusset som "fremmed", og danner antistoffer mod det.
Dutch: Twintig biggen kregen Suvaxyn CSF Marker toegediend en 10 biggen kregen een placebo-injectie (een schijnbehandeling).
Danish: 20 af smågrisene fik Suvaxyn CSF Marker, mens de 10 fik en virkningsløs injektion (placebo).
Dutch: De baten-risicoverhouding is te vinden in de module wetenschappelijke discussie van dit EPAR.
Danish: Afvejningen af fordele og risici (benefit/risk-forholdet) fremgår af afsnittet om den videnskabelige drøftelse i denne EPAR.
Dutch: Suvaxyn CSF Marker wordt gebruikt om varkens te beschermen tegen uitbraken van klassieke varkenspest, een zeer ernstige en zeer besmettelijke virusziekte bij wilde en als landbouwhuisdier gehouden varkens.
Danish: Suvaxyn CSF Marker anvendes til at beskytte svin mod udbrud af klassisk svinefeber (svinepest), der er en meget alvorlig og stærkt smitsom virussygdom hos vildsvin og tamsvin.
Dutch: Suvaxyn CSF Marker is een vaccin dat virus van boviene virusdiarree bevat, waarmee varkens geïnfecteerd kunnen raken maar dat bij de dieren normaal gesproken niet de ziekte veroorzaakt.
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en vaccine, der indeholder bovint viral diarré virus, som kan smitte svin, men som normalt ikke forårsager sygdom.
Dutch: Uit het veldonderzoek bleek dat na vaccinatie met Suvaxyn CSF Marker bij 19 van de 20 biggen antilichamen tegen het E2-eiwit werden aangemaakt.
Danish: Feltundersøgelsen viste, at vaccination med Suvaxyn CSF Marker resulterede i, at 19 ud af 20 smågrise dannede antistoffer mod E2-proteinet.
Dutch: Overige informatie over Suvaxyn CSF Marker:
Danish: Andre oplysninger om Suvaxyn CSF Marker:
Dutch: Suvaxyn CSF Marker is een recombinant veterinair vaccin dat levend virus van boviene virusdiarree (BVDV) bevat dat gemodificeerd is om het envelopgen E2 van BVDV te vervangen door het corresponderende klassieke-varkenspestvirus (KVPV).
Danish: Suvaxyn CSF Marker er en rekombinant veterinær vaccine, der indeholder levende bovin viral diarré virus (BVDV), der er modificeret, så genet (E2) for kapslen hos BVDV er erstattet med det tilsvarende gen fra klassisk svinefebervirus (CSFV).
Dutch: Het vaccinvirus in Suvaxyn CSF Marker is gemodificeerd zodat het virus het E2-eiwit aanmaakt, dat onderdeel is van het oppervlak van het nauw verwante virus KVPV, waartegen het bescherming biedt.
Danish: Vaccinevirusset i Suvaxyn CSF Marker er modificeret, så det producerer E2-proteinet, der indgår i den ydre kapsel hos det nært beslægtede virus klassisk svinefebervirus, som det giver beskyttelse mod.
Dutch: Na de vaccinatie wordt het immuunsysteem door het virus in gang gezet en is het in staat sneller te reageren wanneer het dier aan KVPV wordt blootgesteld.
Danish: Hvis dyret efterfølgende udsættes for klassisk svinefebervirus, vil immunsystemet reagere hurtigere på virusset.
Dutch: Waarom is Suvaxyn CSF Marker goedgekeurd?
Danish: Hvorfor blev Suvaxyn CSF Marker godkendt?
Dutch: Wat is Suvaxyn CSF Marker?
Danish: Hvad er Suvaxyn CSF Marker?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Suvaxyn CSF Marker in?
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Suvaxyn CSF Marker?
Dutch: Wanneer het middel aan drachtige zeugen toegediend wordt, voorkomt het namelijk niet dat ze de infectie met KVPV overdragen op hun jongen maar worden de tekenen van infectie bij de biggen mogelijk gemaskeerd, waardoor ze de ziekte kunnen verspreiden.
Danish: Vaccinen kan imidlertid skjule tegnene på smitte hos smågrisene, så de kan sprede sygdommen.
Dutch: Hoe is Suvaxyn CSF Marker onderzocht?
Danish: Hvordan blev Suvaxyn CSF Marker undersøgt?
Dutch: Het vaccin beschikt over potentiële markereigenschappen die het mogelijk maken varkens die geïnfecteerd zijn met een veldstam van het KVPV te onderscheiden van varkens die gevaccineerd zijn 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom met Suvaxyn CSF Marker, overeenkomstig het DIVA-principe (onderscheid tussen infectie en vaccinatie).
Danish: Det vil sige, at svin smittet med klassisk svinefebervirus af vildtypen kan skelnes fra vaccinerede svin i overensstemmelse med princippet om DIVA (differentiering af infektion fra vaccination).
Dutch: ATCvet-code: QI09AA07.
Danish: ATCvet-kode: QI09AA07.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening: 24/07/2009 Datum van laatste verlenging: 06/06/2014
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 24/07/2009 Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: 06/06/2014
Dutch: Als gevolg van nieuwe veldstammen (PCV-genotype), moeten het ontbreken van verwachte werkzaamheid (LEE) -gebeurtenissen jaarlijks elektronisch worden ingediend.
Danish: På grund af nye feltstammer (PCV genotype) bør manglende forventede effekt (LEE) hændelser indsendes elektronisk årligt.
Dutch: Deze klinische symptomen verdwijnen gewoonlijk zonder behandeling.
Danish: Disse kliniske tegn forsvinder normalt uden behandling.
Dutch: Bescherm tegen licht.
Danish: Beskytte mod lys.
Dutch: Sulfolipo-cyclodextrine (SLCD)
Danish: Sulfolipo-cyclodextrin (SLCD)
Dutch: In geval van een dergelijke reactie wordt een passende behandeling aanbevolen.
Danish: I tilfælde af en anafylaktisk reaktion anbefales passende behandling.
Dutch: 2000 Rockford Road, Charles City IA 50616
Danish: 2000 Rockford Road, Charles City
Dutch: a) De toediening van het diergeneesmiddel aan dieren de uitvoering van een nationaal programma voor de diagnose, de controle of de uitroeiing van een dierziekte belemmert, dan wel de waarborging dat levende dieren of de levensmiddelen of andere producten die van de behandelde dieren afkomstig zijn niet zijn besmet, bemoeilijkt.
Danish: a) At behandling af dyr med veterinærlægemidlet griber forstyrrende ind i gennemførelsen af et nationalt program til diagnosticering, bekæmpelse eller udryddelse af sygdomme hos dyr eller gør det vanskeligt at bekræfte, at levende dyr eller levnedsmidler eller andre produkter hidrørende fra behandlede dyr ikke er kontamineret,
Dutch: Varken (biggen) vanaf een leeftijd van 3 weken.
Danish: Svin (smågrise) fra 3 ugers alderen.
Dutch: Gebruik vaccinatiehulpmiddelen volgens de aanwijzingen van de fabrikant.
Danish: Vaccinationsudstyret skal avendes ifølge producentens vejledning.
Dutch: EXP {maand/jaar} Na aanbreken direct gebruiken.
Danish: EXP{måned/år} Efter anbrud anvendes straks.