FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: DuoResp Spiromax 320 μg/9 μg
Bulgarian: DuoResp Spiromax 320 µg/9 µg
Czech: U pacientů s CHOPN, u nichž je před užitím bronchodilatátoru hodnota FEV1 > 50 % normální předpovědní hodnoty a po užití bronchodilatátoru hodnota FEV1 < 70 % normální předpovědní hodnoty, nejsou k dispozici žádné údaje z klinických studií s přípravkem DuoResp Spiromax (viz bod 5.1).
Bulgarian: Няма данни от клинични проучвания с DuoResp Spiromax при пациенти с ХОББ с ФЕО1 >50% от прогностичната нормална стойност преди бронходилататор и с ФЕО1 <70% от прогностичната нормална стойност след бронходилататор (вж. точка 5.1).
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax lze předepsat k léčbě astmatu dvěma způsoby.
Bulgarian: Астма DuoResp Spiromax може да бъде предписан за астма по два различни начина.
Czech: • Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou dříve, než začnete přípravek DuoResp Spiromax užívat - NEUŽÍVEJTE tento přípravek bez porady se svým lékařem.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди употребата на DuoResp Spiromax
Czech: Pacienti mají mít úlevový inhalátor vždy k dispozici, buď DuoResp Spiromax (pro pacienty s astmatem používající DuoResp Spiromax jako udržovací a úlevovou léčbu), nebo samostatný rychle působící bronchodilatační lék (pro pacienty s astmatem používající DuoResp Spriomax pouze jako udržovací léčbu).
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат посъветвани по всяко време да разполагат с животоспасяващ инхалатор - или DuoResp Spiromax (за пациентите с астма, използващи DuoResp Spiromax като поддържаща и облекчаваща терапия), или отделен бързодействащ бронходилататор (за пациентите с астма, използващи DuoResp Spiromax само като поддържаща терапия).
Czech: DuoResp Spiromax obsahuje formoterol a budesonid, které mají různý mechanismus účinku a vykazují aditivní účinky, pokud jde o snížení četnosti exacerbací astmatu.
Bulgarian: DuoResp Spiromax съдържа формотерол и будезонид, които имат различен начин на действие и показват адитивни ефекти по отношение на намаляването на астматичните екзацербации.
Czech: Používejte DuoResp Spiromax každý den.
Bulgarian: Използвайте DuoResp Spiromax всеки ден.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax není vhodný k léčbě dospělých pacientů, kteří mají pouze mírné astma a kteří nejsou dostatečně kontrolováni pomocí inhalačního kortikosteroidu a podle potřeby podávaných inhalačních krátkodobě působících β2-adrenergních agonistů.
Bulgarian: DuoResp Spiromax не е подходящо лечение за възрастен пациент само с лека астма, която не е адекватно контролирана с инхалаторен кортикостероид и приемани „при нужда" инхалаторни краткодействащи β2-адренорецепторни агонисти.
Czech: Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków Polsko
Bulgarian: Teva Operations Poland Sp. z o.o. Mogilska 80 Str. 31-546 Kraków, Полша
Czech: Pokud sportujete a objeví se astmatické obtíže, použijte DuoResp Spiromax jako úlevový lék.
Bulgarian: Ако правите физически упражнения и се появят астматични симптоми, използвайте DuoResp Spiromax, както е описано тук.
Czech: DuoResp Spiromax je indikován pro použití pouze u dospělých ve věku 18 let a starších.
Bulgarian: DuoResp Spiromax е показан за употреба само при възрастни на възраст 18 и повече години.
Czech: Pokud se u vás objeví kterýkoliv z následujících nežádoucích účinků, přestaňte DuoResp Spiromax užívat a ihned informujte svého lékaře:
Bulgarian: Ако някое от следните Ви се случи, спрете употребата на DuoResp Spiromax и говорете веднага с Вашия лекар:
Czech: Farmakokinetický profil přípravku DuoResp Spiromax
Bulgarian: Фармакокинетичен профил на DuoResp Spiromax
Czech: Pacienti mají být poučeni, aby užívali předepsanou udržovací dávku přípravku DuoResp Spiromax i v období, kdy nemají příznaky.
Bulgarian: На пациентите трябва да се напомни да вземат своята поддържаща доза DuoResp Spiromax, както е предписано, дори и да нямат симптоми.
Czech: • Pokud otěhotníte až v průběhu léčby přípravkem DuoResp Spiromax, NEPŘESTÁVEJTE užívat DuoResp Spiromax, ale informujte o těhotenství ihned svého lékaře.
Bulgarian: Ако забременеете, докато използвате DuoResp Spiromax, НЕ спирайте употребата на DuoResp Spiromax и веднага се посъветвайте с Вашия лекар.
Czech: Před užitím přípravku DuoResp Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, pokud
Bulgarian: Ако сте използвали повече от необходимата доза DuoResp Spiromax, свържете се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра за съвет.
Czech: Lékař by měl pacienta pravidelně sledovat tak, aby dávkování přípravku DuoResp Spiromax bylo stále optimální.
Bulgarian: Пациентите трябва да се оценяват редовно от предписващия лечението/медицинския специалист, за да остане дозата DuoResp Spiromax оптимална.
Czech: DuoResp Spiromax je prášek k inhalaci.
Bulgarian: DuoResp Spiromax е прах за инхалация.
Czech: • Používejte přípravek DuoResp Spiromax, když potřebujete užít dodatečné inhalace pro úlevu od příznaků astmatu, aby se Vám opět dobře dýchalo.
Bulgarian: Освен това използвайте DuoResp Spiromax, когато имате нужда от допълнителни инхалации или впръсквания, за да облекчите астматичните симптомии и да улесните дишането си.
Czech: ČÍSLO ŠARŽE Č.š.
Bulgarian: Vistor hf.
Czech: Protože DuoResp Spiromax obsahuje budesonid a formoterol, lze očekávat stejný typ a intenzitu nežádoucích účinků jako u odpovídajících monokomponentních přípravků.
Bulgarian: Тъй като DuoResp Spiromax съдържа и будезонид, и формотерол, може да се получи същия профил на нежелани реакции като съобщения за тези вещества.
Czech: Léčba přípravkem DuoResp Spiromax musí být okamžitě přerušena, pacient by měl být vyšetřen a měla by být zahájena alternativní léčba (viz bod
Bulgarian: Приложението на DuoResp Spiromax трябва да се прекрати веднага, пациентът трябва да бъде оценен и да се назначи алтернативна терапия, ако е необходимо (вж. точка 4.4).
Czech: Pokud je léčba přípravkem DuoResp Spiromax vysazována kvůli předávkování formoterolem, je třeba učinit vhodná opatření k suplementaci kortikoidní složky přípravku.
Bulgarian: Ако терапията с DuoResp Spiromax трябва да се прекрати поради предозиране с компонента формотерол на лекарствения продукт, трябва да се има предвид осигуряването на подходяща терапия с инхалаторен кортикостероид.
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem DuoResp Spiromax Pacienti užívají denně udržovací dávku přípravku DuoResp Spiromax a dále DuoResp Spiromax dle potřeby v závislosti na vývoji symptomů.
Bulgarian: Пациентите приемат дневната поддържаща доза DuoResp Spiromax и в допълнение приемат DuoResp Spiromax „при нужда" в отговор на симптомите.
Czech: Pokud užíváte tablety kortikosteroidu k léčbě astmatu nebo CHOPN, může váš lékař snížit počet tablet, které užíváte po zahájení léčby přípravkem DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Ако вземате стероидни таблетки за астма или ХОББ, след като започнете да използвате DuoResp Spiromax, Вашият лекар може да намали броя на таблетките, които взимате.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů má být používán pouze v režimu udržovací léčby.
Bulgarian: 320 микрограма/9,0 микрограма трябва да се използва само като поддържаща терапия.
Czech: které Vám předepsal lékař, však sami neupravujte bez předchozí porady se svým lékařem.
Bulgarian: Не коригирайте броя инхалации, предписани от лекаря Ви, без най-напред да се посъветвате с него.
Czech: (A) DuoResp Spiromax a samostatný úlevový inhalátor.
Bulgarian: Използване на DuoResp Spiromax и отделен облекчаващ инхалатор
Czech: Jak u budesonidu, tak u formoterolu koreluje systémová expozice lineárně s hodnotou podané dávky.
Bulgarian: Системната експозиция на будезонид и формотерол e в линейна корелация с приложената доза.
Czech: Neužívejte však DuoResp Spiromax před fyzickou zátěží k tomu, abyste předcházeli vzniku astmatických obtíží.
Bulgarian: Но не използвайте DuoResp Spiromax непосредствено преди упражненията, за да предотвратите астматични симптоми.
Czech: Je-li vhodné titrovat na nižší dávku, než kterou může poskytnout přípravek DuoResp Spiromax, je nutná změna na alternativní kombinaci s fixní dávkou budesonidu a formoterol-fumarátu obsahující nižší dávku inhalačního kortikosteroidu.
Bulgarian: Когато е необходимо да се титрира до по-малко количество на активните вещества от тези в наличния DuoResp Spiromax, се налага преминаване към алтернативна комбинация с фиксирани дози будезонид и формотеролов фумарат, съдържаща по-ниска доза инхалаторен кортикостероид.
Czech: Co přípravek DuoResp Spiromax obsahuje
Bulgarian: Какво съдържа DuoResp Spiromax
Czech: Budesonid je vylučován do mateřského mléka.
Bulgarian: Будезонид се екскретира в кърмата.
Czech: 2 inhalace dvakrát denně, podané ráno a večer.
Bulgarian: 2 инхалации два пъти дневно, сутрин и вечер.
Czech: Maximální inspirační průtok u Spiromaxu inhalátor
Bulgarian: Пиков инспираторен дебит в устройството Spiromax
Czech: Udržovací a úlevová léčba přípravkem DuoResp Spiromax: DuoResp Spiromax je podáván pravidelně jako udržovací léčba a dle potřeby v závislosti na vývoji symptomů.
Bulgarian: DuoResp Spiromax се приема като редовно поддържащо лечение и „при нужда"- в отговор на симптомите.
Czech: Jakmile je dosaženo kontroly symptomů astmatu, je na místě uvažovat o postupném snižování dávky přípravku DuoResp Spiromax.
Bulgarian: След като симптомите на астмата са вече овладени, може да се обмисли постепенно намаляване на дозата DuoResp Spiromax.
Czech: Udržovací léčba přípravkem DuoResp Spiromax
Bulgarian: Поддържаща терапия с DuoResp Spiromax
Czech: b) Někteří pacienti mají předepsán DuoResp Spiromax jako jediný inhalátor k léčbě astmatu.
Bulgarian: Може да Ви предпишат DuoResp Spiromax като Ваш единствен инхалатор за астма.
Czech: Jakmile je dosaženo kontroly příznaků astmatu, je na místě uvažovat o postupném snižování dávky přípravku DuoResp Spiromax.
Bulgarian: След като астматичните симптоми се овладеят, може да се обмисли постепенното намаляване на дозата DuoResp Spiromax.
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU DuoResp Spiromax 320 mikrogramů/9 mikrogramů prášek k inhalaci
Bulgarian: DuoResp Spiromax 320 микрограма/9 микрограма прах за инхалация
Czech: Pokud pacienti potřebují více než 8 vdechů za den, je jim doporučeno, aby požádali svého lékaře o přehodnocení léčby astmatu.
Bulgarian: Ако пациентите се нуждаят от повече от 8 инхалации дневно, препоръчва се да говорят със своя лекар, за да бъде преразгледана терапията за астма.
Czech: Používá se k léčbě astmatu u dospělých, u nichž je považován za vhodný kombinovaný přípravek.
Bulgarian: Използва се за лечение на астма при възрастни, когато се счита за подходящо използването на комбиниран продукт.
Czech: Působí podobným způsobem jako přirozeně se vyskytující kortikosteroidní hormony, přičemž snižuje aktivitu imunitního systému vazbou na receptory na různých typech imunitních buněk.
Bulgarian: Той действа по сходен начин с образуваните по естествен път кортикостероидни хормони, като намалява активността на имунната система чрез свързване с рецептори в различни видове имунни клетки.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek DuoResp Spiromax je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR и резюме на плана за управление на риска за DuoResp Spiromax може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Působí prostřednictvím vazby na receptory známé jako beta-2 receptory, které se nacházejí ve svalech dýchacích cest.
Bulgarian: Той действа, като се свързва с бета-2 рецепторите, намиращи се в мускулните клетки на дихателните пътища.
Czech: Může se používat u pacientů, jejichž onemocnění není dostatečně kontrolováno léčbou jinými léčivými přípravky proti astmatu zvanými kortikosteroidy a „krátkodobě působící beta-2 agonisté", které se užívají inhalačně, i u pacientů, jejichž onemocnění je při léčbě inhalačně podávanými kortikosteroidy a „dlouhodobě působícími beta-2 agonisty" kontrolováno dostatečně.
Bulgarian: Лекарството може да се прилага при пациенти, при които не се постига задоволителен контрол на заболяването при лечение с други лекарства за астма, наречени кортикостероиди, и „краткодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация, или при пациенти, при които се постига задоволителен контрол на болестта при лечение с кортикостероиди и „дългодействащи бета-2 агонисти", приемани чрез инхалация.
Czech: DuoResp Spiromax budesonidum/formoterolum
Bulgarian: DuoResp Spiromax budesonide/formoterol
Czech: Stanovisko výboru CHMP proto bylo takové, že stejně jako u přípravku Symbicort Turbohaler přínosy přípravku převyšují zjištěná rizika.
Bulgarian: Следователно, CHMP счита, че както при Symbicort Turbohaler ползите превишават установените рискове.
Czech: To znamená, že je podobný „referenčnímu léčivému přípravku" obsahujícímu stejné léčivé látky; přípravek DuoResp Spiromax se ale podává pomocí jiného inhalátoru.
Bulgarian: Това означава, че е сходно с „референтното лекарство", съдържащо същите активни вещества, но DuoResp Spiromax се прилага с използване на различен инхалатор.
Czech: Může se také podávat při léčbě CHOPN.
Bulgarian: Също така може да се използва за лечение на ХОББ.
Czech: To vede ke snížení uvolňování látek, které se účastní procesu zánětu, např. histaminu, čímž pomáhá udržet dýchací cesty čisté a umožňuje pacientovi snáze dýchat.
Bulgarian: Това води до намаляване на отделянето на вещества, които участват във възпалителния процес, например хистамин, и по този начин се помага на дихателните пътища да останат свободни, което позволява на пациента да диша по-лесно.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax se také používá ke zmírnění příznaků těžké chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u dospělých, u kterých v minulosti došlo k exacerbacím (vzplanutí) onemocnění i přes pravidelnou léčbu.
Bulgarian: DuoResp Spiromax се използва също за облекчаване на симптомите на тежка хронична обструктивна белодробна болест (ХОББ) при възрастни, които са имали екзацербации (изостряния) на болестта в миналото въпреки редовната терапия.
Czech: Pokud jde o praktické informace o používání přípravku DuoResp Spiromax, pacienti by si měli přečíst příbalovou informaci nebo se obrátit na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на DuoResp Spiromax пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
Czech: Při vazbě na tyto receptory způsobuje uvolnění svalů, čímž udržuje dýchací cesty otevřené a usnadňuje dýchání pacienta.
Bulgarian: След като се свърже с тези рецептори, той причинява отпускане на мускулите, което поддържа дихателните пътища отворени и помага на пациента да диша.
Czech: Jelikož přípravek DuoResp Spiromax je hybridní léčivý přípravek a je bioekvivalentní s referenčním léčivým přípravkem, jeho přínosy a rizika se považují za shodné s přínosy a riziky referenčního léčivého přípravku.
Bulgarian: Тъй като DuoResp Spiromax е хибридно лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, се приема, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek DuoResp Spiromax.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за DuoResp Spiromax.
Czech: Obě léčivé látky v přípravku DuoResp Spiromax jsou dobře známé a jsou přítomny v několika léčivých přípravcích používaných k léčbě astmatu a CHOPN, a to buď samostatně, nebo v kombinaci s dalšími léčivými přípravky.
Bulgarian: Двете активни вещества в DuoResp Spiromax са добре известни и се съдържат в няколко лекарства, които се използват за лечение на астма и ХОББ, като самостоятелна терапия или в комбинация с други лекарства.
Czech: Na základě tohoto plánu byly do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku DuoResp Spiromax zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Bulgarian: Въз основа на този план информацията за безопасността е включена в кратката характеристика на продукта и в листовката за DuoResp Spiromax, включително подходящи предпазни мерки за здравните специалисти и пациентите.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek DuoResp Spiromax používat.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на DuoResp Spiromax.
Czech: Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) agentury dospěl k závěru, že přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu a 320/9 mikrogramů prokázal srovnatelnou kvalitu a bioekvivalenci s odpovídajícími silami přípravku Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че DuoResp Spiromax 160/4,5 микрограма и 320/9 микрограма показват сравнимо качество и са биоеквивалентни на съответните концентрации на Symbicort Turbohaler.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem DuoResp Spiromax naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с DuoResp Spiromax прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте вашия лекар или фармацевт.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku DuoResp Spiromax?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на DuoResp Spiromax?
Czech: Silnější přípravek, DuoResp Spiromax 320/9 mikrogramů (320 mikrogramů budesonidu a 9 mikrogramů formoterolu), lze podávat pouze při pravidelné léčbě astmatu a při léčbě CHOPN.
Bulgarian: По-високата концентрация DuoResp Spiromax 320/9 микрограма (320 микрограма будезонид и 9 микрограма формотерол) може да се използва само за редовно лечение на астма и за лечение на ХОББ.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku DuoResp Spiromax byl vypracován plán řízení rizik.
Bulgarian: Разработен е план за управление на риска, за да се гарантира, че DuoResp Spiromax се използва възможно най-безопасно.
Czech: Při použití v rámci úlevové terapie mohou pacienti ke zmírnění příznaků užít 1 nebo 2 další vdechy přípravku DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu.
Bulgarian: Като облекчаваща терапия за астма пациентите могат да приемат 1 или 2 допълнителни инхалации DuoResp Spiromax 160/4,5 микрограма само за облекчаване на симптомите.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax 160/4,5 mikrogramu (160 mikrogramů budesonidu a 4,5 mikrogramu formoterolu) lze podávat při pravidelné léčbě astmatu a v případě potřeby k úlevě od příznaků.
Bulgarian: DuoResp Spiromax 160/4,5 микрограма (160 микрограма будезонид и 4,5 микрограма формотерол) може да се използва за редовно лечение на астма и като облекчаващо лекарство, когато е необходимо.
Czech: Referenčním léčivým přípravkem přípravku DuoResp Spiromax je Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Референтното лекарство за DuoResp Spiromax е Symbicort Turbohaler.
Czech: Přípravek DuoResp Spiromax je „hybridní léčivý přípravek".
Bulgarian: DuoResp Spiromax е „хибридно лекарство".
Czech: Studie u pacientů se omezily pouze na testy zaměřené na prokázání bioekvivalence přípravku DuoResp Spiromax s referenčním léčivým přípravkem Symbicort Turbohaler.
Bulgarian: Проучванията при пациенти са ограничени до изследвания за определяне дали DuoResp Spiromax е биоеквивалентен на референтното лекарство Symbicort Turbohaler.
Czech: Co je DuoResp Spiromax a k čemu se používá?
Bulgarian: Какво представлява DuoResp Spiromax и за какво се използва?
Czech: Jaké jsou přínosy a rizika přípravku DuoResp Spiromax?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с DuoResp Spiromax?
Czech: DuoResp Spiromax je léčivý přípravek, který obsahuje léčivé látky budesonid a formoterol.
Bulgarian: DuoResp Spiromax e лекарство, което съдържа активните вещества будезонид (budesonide) и формотерол (formoterol).
Czech: Další informace o přípravku DuoResp Spiromax
Bulgarian: Допълнителна информация за DuoResp Spiromax:
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku DuoResp Spiromax platné v celé Evropské unii dne 28. dubna 2014.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на DuoResp Spiromax, валидно в Европейския съюз.
Czech: Výbor doporučil, aby přípravku DuoResp Spiromax bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Bulgarian: Комитетът препоръча да се издаде разрешение за употреба на DuoResp Spiromax.
Czech: Společnost původně podala také žádost o registraci nižší síly přípravku DuoResp Spiromax, nicméně bioekvivalence s referenčním léčivým přípravkem nebyla prokázána a žádost o registraci této síly byla stažena.
Bulgarian: Въпреки това не е демонстрирана биоеквивалентност с референтния продукт и заявлението за тази концентрация е оттеглено.
Czech: Tato změna může být trvalá.
Bulgarian: Възможно е тази промяна да е постоянна.
Czech: Použití u dospělých, včetně starších osob
Bulgarian: Употреба при възрастни, включително старческа възраст
Czech: • Ujistěte se, že máte připravené zrcadlo.
Bulgarian: Уверете се, че имате огледало.
Czech: Odpověď těchto pacientů je nutno pečlivě sledovat.
Bulgarian: Отговорът на тези пациенти трябва да бъде наблюдаван внимателно.
Czech: Raynaudův fenomén, studené ruce a nohy
Bulgarian: Феномен на Raynaud, студени ръце и крака
Czech: 6 JINÉ
Bulgarian: 6 ДРУГО
Czech: Preferované termíny dle MedDRA
Bulgarian: Предпочитан термин по MedDRA
Czech: Kontakt s kůží
Bulgarian: Контакт с кожата
Czech: Každá lahvička je zabalena v přebalovém sáčku.
Bulgarian: Всяка бутилка е опакована в пликче.
Czech: B-2870 Puurs Belgie
Bulgarian: B-2870 Puurs Белгия
Czech: Pokud kapka mine oko, zkuste to znovu.
Bulgarian: Ако капката не попадне в окото, опитайте отново.
Czech: Další léčivé přípravky a DuoTrav
Bulgarian: Други лекарства и DuoTrav
Czech: Nedostatečná reakce na monoterapii nebyla kritériem pro zařazení.
Bulgarian: Незадоволителният отговор, получен при монотерапията не е критерий за включване.
Czech: • Zakloňte hlavu.
Bulgarian: Наклонете главата назад.
Czech: Před zahájením léčby musí být pacient informován o možnosti trvalé změny barvy oka.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, още преди започване на лечението, за вероятността от настъпване на трайни промени в цвета на очите.
Czech: Do tohoto místa se přípravek nakápne (obrázek 2).
Bulgarian: Капката трябва да попадне именно на това място (фигура 2).
Czech: Travoprost může být absorbován kůží a z tohoto důvodu nemá být používán u těhotných žen nebo žen, které se pokouší otěhotnět.
Bulgarian: Травопрост може да се абсорбира през кожата и затова не трябва да се използва от бременни или от жени, опитващи се да забременеят.
Czech: Pokud je přípravek DuoTrav podáván až do porodu, musí být novorozenec během prvních dnů života pečlivě sledován.
Bulgarian: Ако DuoTrav се прилага до раждането, новороденото трябва да бъде наблюдавано внимателно през първите дни от живота.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Bulgarian: 107в, ал. 7 от Директива 2001/83/, и във всички следващи актуализации, публикувани на европейския уебпортал за лекарства.
Czech: Co je DuoTrav a k čemu se používá
Bulgarian: Какво представлява DuoTrav и за какво се използва
Czech: Insomnie, noční můry, ztráta paměti
Bulgarian: Инсомния, кошмари, загуба на паметта
Czech: Jednostranná léčba může mít za následek trvalou heterochromii.
Bulgarian: Едностранното лечение може да доведе до постоянна хетерохромия.
Czech: U těchto pacientů nebylo nutné upravovat dávku.
Bulgarian: Не е необходимо специално коригиране на дозата при тези пациенти.