FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: If you have further questions, please ask your doctor or your pharmacist.
French: Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
English: Some of the undesirable effects will disappear without being treated but others may need medical attention.
French: Certains effets secondaires disparaissent d'eux-mêmes, alors que d'autres exigent un traitement médical.
English: Gastrointestinal disorder:
French: Troubles gastrointestinaux
English: Boonton, New Jersey 07005 USA
French: Unigene Laboratories, Inc. 83 Fulton Street Boonton, New Jersey 07005 États Unis
English: Calcitonin is a calciotropic hormone, which inhibits bone resorption by a direct action on osteoclasts.
French: La calcitonine est une hormone calciotrope qui inhibe la résorption osseuse par action directe sur les ostéoclastes.
English: In severe or emergency cases, intravenous infusion with up to 10 IU/kg body weight in 500ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be administered over a period of at least 6 hours.
French: Dans les cas sévères ou d'urgence, une perfusion intraveineuse avec au maximum 10 UI/kg de poids corporel dans 500 ml de solution de chlorure de sodium à 0,9 % p/v peut être administrée sur une période couvrant au moins 6 heures.
English: Injectable calcitonin may cause transient dizziness which may impair the reaction of the patient.
French: La calcitonine injectable peut causer des étourdissements passagers pouvant affecter le comportement du patient.
English: The calcium-lowering effect of calcitonin is caused both by a decrease in the efflux of calcium from the bone to the ECF and inhibition of renal tubular reabsorption of calcium.
French: L'effet hypocalcémiant de la calcitonine est dû à la fois à une diminution du flux de calcium allant de l'os vers le liquide extra-cellulaire et à l'inhibition de la réabsorption tubulaire rénale du calcium.
English: Prevention of acute bone loss:
French: Prévention de la perte osseuse aiguë :
English: The effects of recombinant salmon calcitonin on the body have also been shown to be equivalent to those of synthetic salmon calcitonin.
French: En outre, il a été démontré que les effets de la calcitonine de saumon recombinante sur le corps sont identiques à ceux produits par la calcitonine de saumon synthétique.
English: Decreases in bone resorption as judged by a reduction in urinary hydroxyproline and deoxypyridinoline are observed following calcitonin treatment in both normal volunteers and patients with bone-related disorders, including Paget's disease and osteoporosis.
French: Une diminution de la résorption osseuse, mise en évidence par une réduction de l'hydroxyproline et de la désoxypyridinoline urinaires, a été observée après un traitement par la calcitonine chez des volontaires sains et chez des patients atteints de troubles d'origine osseuse, y compris la maladie de Paget et l'ostéoporose.
English: of injectable salmon calcitonin have been administered without adverse reactions, other than nausea and vomiting, and exacerbation of pharmacological effects.
French: Des doses uniques (jusqu'à 10.000 UI) de calcitonine de saumon injectable ont été administrées sans qu'il ait été noté d'effets indésirables autres que des nausées et des vomissements, et une exacerbation des effets pharmacologiques.
English: Rare: Neutralising antibodies to calcitonin rarely develop.
French: Rare : développement d'anticorps neutralisants dirigés contre la calcitonine.
English: You should tell your doctor if you are taking other calcium lowering drugs, such as bisphosphonates, as the combination of these drugs with FORCALTONIN might cause the amount of calcium in your blood to become too low.
French: Si vous utilisez d'autres médicaments de réduction du taux de calcium, tels que les biphosphonates, mentionnez-le à votre médecin, car la combinaison de ces produits avec le FORCALTONIN peut causer une réduction excessive du taux de calcium sanguin.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORCALTONIN 100 IU solution for injection
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D'ADMINISTRATION Solution FORCALTONIN 100 UI injectable
English: The salmon calcitonin contained in Forcaltonin is not made by a conventional, chemical method but by genetic engineering.
French: La calcitonine de saumon recombinante contenue dans le FORCALTONIN est obtenue par manipulation génétique in vitro au lieu d'une méthode chimique conventionnelle.
English: QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION One ampoule of Forcaltonin 100 IU contains 100 International Units (IU) corresponding to approximately 15 micrograms recombinant salmon calcitonin (produced by recombinant DNA technology in Escherichia coli) in 1 ml of an acetate buffer.
French: COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Une ampoule de Forcaltonin 100 IU contient 100 unités internationales (UI), ce qui correspond approximativement à 15 microgrammes de calcitonine de saumon recombinante (produit par la technologie de l'ADN recombinant dans Escherichia coli) dans 1 ml de tampon acétate.
English: In addition, salmon calcitonin could be administered by intravenous injection after previous rehydration.
French: De plus, après une réhydratation préalable, la calcitonine de saumon peut être administrée par voie intraveineuse.
English: 174 56 Alimos, Athens, Greece.
French: 7, P. Marinopoulou Str. 174 56 Alimos, Athens, Grèce
English: Therefore, the metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
French: La clairance métabolique est par conséquent beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale que chez les sujets sains.
English: Hypercalcaemia of malignancy.
French: Hypercalcémie de malignité.
English: If you are unsure whether you are allergic to salmon calcitonin, please discuss the matter with your doctor.
French: En cas d'incertitude au sujet de l'allergie à la calcitonine de saumon, consulter un médecin.
English: Serum calcium levels may be transiently decreased to below normal levels following administration of calcitonin, notably upon initiation of therapy in patients with abnormally high rates of bone turnover.
French: Après administration de calcitonine, les taux de calcémie peuvent temporairement s'abaisser audessous des valeurs normales, en particulier au début du traitement chez les patients présentant un taux anormalement élevé de renouvellement osseux.
English: The metabolic clearance is much lower in patients with end-stage renal failure than in healthy subjects.
French: La clairance métabolique est beaucoup plus faible chez les patients souffrant d'insuffisance rénale terminale que chez les sujets sains.
English: METHOD AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION For subcutaneous (SC), intramuscular (IM) or intravenous (IV) injection.
French: Pour injections sous-cutanées (SC),intramusculaires (M) ou intraveineuses (IV).
English: calcitonin, peak plasma concentration lies between about 200 and 400 pg/ml.
French: Après l'administration parentérale de 100 UI de calcitonine, les concentrations plasmatiques maximales sont comprises entre 200 et 400 pg/ml.
English: In this case, you should wait until it is time to inject the next dose and then continue as before.
French: Dans ce cas, attendez jusqu'à l'heure prévue, puis reprendre le programme normal.
English: If you have any questions about your treatment schedule, ask your doctor or nurse.
French: Pour toute question concernant le programme de traitement, consultez votre médecin ou infirmière.
English: If you or your doctor accidentally inject more than the recommended dose of FORCALTONIN, it is extremely unlikely to have any serious effects.
French: Il est extrêmement improbable que l'injection d'une quantité de FORCALTONIN supérieure à la dose recommandée ait des conséquences sérieuses.
English: Calcitonin markedly reduces bone turnover in conditions with an increased rate of bone resorption such as Paget ‘s disease and acute bone loss due to sudden immobilisation.
French: La calcitonine réduit de manière importante le renouvellement osseux dans les situations caractérisées par une augmentation du taux de résorption osseuse, telles que la maladie de Paget et la perte osseuse aiguë suire à une immobilisation soudaine.
English: This medicine has been prescribed for you personally and you should not pass it on to others.
French: Ce médicament vous a été personnellement prescrit .
English: The dose may be reduced to 50 I.U.
French: La dose peut être réduite à 50 UI par jour au début de la remobilisation.
English: • diuresis (increase in urination)
French: • Diurèse (miction plus fréquente)
English: STORING FORCALTONIN Keep out of the reach and sight of children.
French: COMMENT CONSERVER FORCALTONIN Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
English: Your doctor may reduce the dose of FORCALTONIN after your condition has improved.
French: Le médecin peut réduire la dose de FORCALTONIN une fois que l'état du patient s'améliore.
English: Forcaltonin is contained in Type I, glass ampoules, designed to accommodate up to 1 ml of solution.
French: 6.5 Nature et contenu de l'emballage extérieur Forcaltonin est fourni dans des ampoules de verre de Type I et de forme B, conçues de manière à contenir jusqu'à 1 ml de solution.
English: This leaflet was last approved on {date}
French: Date de la dernière approbation de ce dépliant: {date}
English: In severe or emergency cases, an intravenous infusion with 10 International Units per kilogram body weight in 500 ml 0.9% w/v sodium chloride solution may be given to you by your doctor or nurse over a period of 6 hours.
French: Dans les cas graves ou d'urgence, une infusion intraveineuse de 10 unités internationales par kilogramme de poids du patient, dans une solution de 500 ml de chlorure de sodium (0,9 % m/v), peut être administrée par le médecin ou l'infirmière, au cours d'une période de 6 heures.
English: Uncommon: diarrhea
French: Peu fréquent: diarrhées
English: It is not known if the substance is excreted in human milk.
French: Le passage de la substance dans le lait maternel n'est pas connu.
English: Please tell your doctor if you are receiving treatment for a heart complaint, because the dose of the heart drug may need to be adjusted.
French: Les patients sous traitement cardiaque doivent consulter leur médecin, car il peut être nécessaire de changer la dose de médicament.
English: Your doctor may then decide that it is not safe for you to receive this medicine.
French: Il pourra alors déterminer si ce médicament peut être administré en toute sécurité.
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) daily, or 50 International Units (7.5 micrograms salmon calcitonin) twice daily, for 2 to 4 weeks, by subcutaneous or intramuscular injection.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), soit 2 injections quotidiennes de 50 unités internationales (7,5 microgrammes de calcitonine de saumon), pendant 2 à 4 semaines, par voie hypodermique ou intramusculaire.
English: The dose may be reduced after the condition of the patient has improved.
French: La posologie pourra être réduite en fonction de l'amélioration de l'état général du patient.
English: FORCALTONIN 100 IU Solution for Injection, recombinant salmon calcitonin
French: Solution FORCALTONIN 100 UI injectable, Calcitonine de saumon recombinante
English: A minimum dose of 50 International Units (7.5 micrograms of salmon calcitonin) three times a week in some patients may be sufficient.
French: Chez certains patients, trois injections hebdomadaires de 50 unités internationales (7,5 microgrammes de calcitonine de saumon), peuvent être suffisantes.
English: • Paget's disease
French: • Maladie de Paget.
English: MANUFACTURER OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURING AUTHORISATION HOLDER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
French: FABRICANT(S) DU (DES) PRINCIPE(S) ACTIF(S) D'ORIGINE BIOLOGIQUE ET TITULAIRE(S) DE L'AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS
English: Do not pass it on to anyone else.
French: Ce médicament ne doit pas être donné à d'autres personnes.
English: Immune system disorders:
French: Troubles du système immunitaire
English: MANUFACTURER'S BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN>{number}
French: NUMERO DU LOT DE FABRICATION Lot {numéro}
English: Each ampoule contains 100 IU (15 micrograms in 1.0 ml) of recombinant salmon calcitonin.
French: Chaque ampoule contient 100 UI (15 microgrammes dans 1 ml) de calcitonine de saumon recombinante.
English: Skin and subcutaneous tissue disorders Uncommon: skin rash
French: Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés Peu fréquent : éruptions cutanées
English: Renal and urinary disorders: Uncommon: diuresis
French: Troubles rénaux et urinaires Peu fréquent : polyurie
English: If you are pregnant, please tell your doctor.
French: Les femmes enceintes doivent consulter leur médecin.
English: Like all medicines, FORCALTONIN can have side effects.
French: QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tout médicament, le FORCALTONIN peut avoir des effets secondaires.
English: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ United Kingdom
French: Unigene UK Limited 191 Sparrows Herne Bushey Heath Hertfordshire WD23 1AJ Royaume-Uni
English: The other ingredients are acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
French: Les autres ingrédients sont l'acide acétique cristallisable, le trihydrate d'acétate de sodium, le chlorure de sodium et l'eau pour injection.
English: If you have any questions about the length of your treatment, ask your doctor or nurse.
French: Pour toute question concernant la durée du traitement, Pour toute question concernant le programme de traitement, consultez votre médecin ou infirmière.
English: The active substance of FORCALTONIN is recombinant salmon calcitonin.
French: La substance active du FORCALTONIN est la calcitonine de saumon recombinante.
English: The length of time over which you will receive FORCALTONIN will depend on the way you respond to the treatment.
French: La durée du traitement au FORCALTONIN est fonction des résultats obtenus.
English: The product should be inspected visually for particulate matter and discoloration prior to administration.
French: Il convient d'inspecter le produit avant injection, pour s'assurer qu'il ne contient pas de particules et n'est pas décoloré.
English: Read the package leaflet before use.
French: Veuillez lire la notice du produit avant l'emploi.
English: Skin flushes (facial or upper body).
French: Très fréquent : bouffées vasomotrices (visage ou haut du corps).
English: It is contained in a glass ampoule.
French: C'est un liquide limpide, inodore et stérile, contenu dans une ampoule en verre.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORCALTONIN 100 IU solution for injection Recombinant salmon calcitonin
French: DENOMINATION DU MEDICAMENT Solution FORCALTONIN 100 UI injectable Calcitonine de saumon recombinante
English: However, care should be exercised in patients receiving concurrent treatment with cardiac glycosides or calcium channel blocking agents.
French: Toutefois, il faut agir avec prudence chez les patients recevant un traitement concomitant par les digitaliques ou les inhibiteurs calciques.
English: LIST OF EXCIPIENTS Excipients: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
French: Excipients : Acide acétique cristallisable, trihydrate d'acétate de sodium, chlorure de sodium et eau pour injections.
English: The Marketing Authorisation Holder for FORCALTONIN is Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK.
French: Le détenteur de l'autorisation de mise sur le marché du FORCALTONIN est Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Royaume Uni.
English: Acetic acid, glacial, sodium acetate trihydrate, sodium chloride and water for injections.
French: Acide acétique cristallisable, trihydrate d'acétate de sodium, chlorure de sodium et eau pour préparations injectables.
English: Paget's disease of bone.
French: Maladie de Paget.
English: It is recommended that you do not inject your medicine at exactly the same site each time you use it in order to avoid discomfort.
French: Pour éviter cet inconfort, il est recommandé de ne pas injecter le médicament toujours exactement au même endroit.
English: Vascular disorders:
French: Troubles vasculaires
English: The active substance is recombinant salmon calcitonin.
French: Substance active : calcitonine de saumon recombinante.
English: The recommended starting dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) every 6 to 8 hours by subcutaneous or intramuscular injection.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), toutes les 6 à 8 heures, administrées par voie hypodermique ou intramusculaire.
English: Breast-feeding You should not breast-feed your child while you are being treated with FORCALTONIN.
French: Allaitement Ne nourrissez pas votre enfant au sein pendant le traitement au FORCALTONIN.
English: twice daily for 2 to 4 weeks, administered subcutaneously or intramuscularly.
French: La posologie recommandée est de 100 UI par jour ou 50 UI deux fois par jour pendant 2 à 4 semaines, en administration sous-cutanée ou intramusculaire.
English: Hypercalcemia of malignancy:
French: Hypercalcémie d'origine maligne :
English: Injectable calcitonin may cause transient dizziness (see 4.8.
French: La calcitonine injectable peut entraîner des sensations vertigineuses transitoires (voir rubrique 4.8 Effets indésirables), qui peuvent altérer les réactions du patient.
English: • Hypercalcaemia of malignancy
French: • Hypercalcémie d'origine maligne.
English: The recommended dose is 100 International Units (15 micrograms of salmon calcitonin) once daily by subcutaneous or intramuscular injection.
French: La dose recommandée est de 100 unités internationales (15 microgrammes de calcitonine de saumon), administrée par voie hypodermique ou intramusculaire.
English: Each ampoule of FORCALTONIN contains 1 ml of solution with 100 International Units (IU) of the active substance.
French: Chaque ampoule de FORCALTONIN contient 1 ml de solution, avec 100 unités internationales (UI) de substance active, ce qui est l'équivalent d'environ 15 microgrammes de calcitonine de saumon recombinante.
English: MARKETING AUTHORISATION HOLDER Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, UK
French: TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Unigene UK Limited, 191 Sparrows Herne, Bushey Heath, Hertfordshire WD23 1AJ, Royaume Uni.
English: BATCH NUMBER <Batch> <Lot> <BN> {number}
French: NUMERO DE LOT Lot {numéro}
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Forcaltonin 100 IU solution for injection
French: Solution Forcaltonin 100 UI injectable
English: Any product where such defects are observed should be discarded.
French: Jeter tout produit contenant des particules ou décoloré.
English: It is not known whether this medicine is safe to use during pregnancy.
French: La sécurité d'administration de FORCALTONIN pendant la grossesse n'a pas été déterminée.
English: EXPIRY DATE
French: LISTE DES EXCIPIENTS
English: Tell your doctor as soon as possible if you miss a dose of FORCALTONIN.
French: Si vous avez omis une injection, n'injectez en aucun cas une double dose de FORCALTONIN et consultez votre médecin dès que possible.
English: List of the names, pharmaceutical form, strength of the medicinal products, route of administration, applicants/ marketing authorisation holders in the Member States
French: Liste reprenant les noms, la forme pharmaceutique, le dosage des médicaments, la voie d'administration, le demandeur / le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché dans les états membres
English: Norway
French: Norvége
English: - The other ingredients are:
French: ˗ Les autres composants sont :
English: ATC code: N05A H03.
French: Code ATC : N05A H03.
English: Put the tablet in your mouth.
French: Mettez le comprimé dans votre bouche.
English: (See sections 4.5 and 5.2)
French: (Voir rubriques 4.5 et 5.2)
English: With some drinks, the mixture may change colour and possibly become cloudy.
French: Avec certaines boissons, le mélange peut changer de couleur et devenir trouble.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take use any other medicines.
French: Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
English: - Tell the doctor if you or someone else in your family has a history of blood clots, as medicines like these have been associated with the formation of blood clots.
French: ˗ Informez le médecin si vous ou quelqu'un d'autre dans votre famille avez des antécédents de caillots sanguins car les médicaments de cette classe ont été associés à la formation de caillots sanguins.
English: 4042 Debrecen Hungary
French: 4042 Debrecen Hongrie
English: Danmark SanoSwiss UAB Litauen
French: SanoSwiss UAB Litauen
English: - if you have been previously diagnosed with eye problems such as certain kinds of glaucoma (increased pressure in the eye).
French: - si on vous a préalablement diagnostiqué des problèmes oculaires tels que certains types de glaucome (augmentation de la pression intra-oculaire).
English: However, olanzapine (5-20 mg) demonstrated a comparable safety profile in female (n=467) as in male patients (n=869).
French: Cependant l'olanzapine (5-20 mg) a montré un profil de sécurité comparable chez la femme (n = 467) et chez l'homme (n = 869).
English: Talk to your doctor or pharmacist before taking Olanzapine Teva.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Olanzapine Teva.
English: It will dissolve directly in your mouth, so that it can be easily swallowed.
French: Il se dissoudra directement dans votre bouche et pourra être avalé facilement.
English: Your doctor should do blood tests to check blood sugar and certain fat levels before you start taking Olanzapine Teva and regularly during treatment.
French: Votre médecin devra réaliser des tests sanguins afin de vérifier les taux de sucre et de certaines graisses dans votre sang avant que vous ne commenciez à prendre Olanzapine Teva et régulièrement pendant le traitement.
English: There were more smokers among subjects with cirrhosis (4/6; 67%) than among subjects with no hepatic dysfunction (0/3; 0%).
French: Il y avait plus de fumeurs parmi les sujets présentant une cirrhose (4/6 ; 67 %) que parmi les sujets ne présentant pas de dysfonction hépatique (0/3 ; 0 %).
English: The starting dose and dose range need not be routinely altered for non-smokers relative to smokers.
French: La dose initiale et l'intervalle de doses ne nécessitent pas d'adaptation chez les non-fumeurs par rapport aux fumeurs.
English: Teva Pharmaceutical Works Co. Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungary
French: Teva Pharmaceutical Works Co, Ltd Pallagi út 13, 4042 Debrecen, Hongrie
English: Unlike some other antipsychotic agents, olanzapine increases responding in an “anxiolytic” test.
French: Contrairement à d'autres agents antipsychotiques, l'olanzapine augmente la réponse à un test d'“anxiolyse”.
English: Alternatively, it may be dispersed in a full glass of water or other suitable beverage (orange juice, apple juice, milk or coffee) immediately before administration.
French: Il peut également être dissous dans un grand verre d'eau ou dans toute autre boisson adaptée (jus d'orange, jus de pomme, lait ou café) immédiatement avant administration.
English: Your doctor will tell you how many Olanzapine Teva tablets to take and how long you should continue to take them.
French: Votre médecin vous indiquera combien de comprimés d'Olanzapine Teva vous devez prendre et pendant combien de temps.
English: You should not be given this medicine when breast-feeding, as small amounts of Olanzapine Teva can pass into breast milk.
French: Ce médicament ne doit pas vous être prescrit si vous allaitez, car de faibles quantités de Olanzapine TEVA peuvent passer dans le lait maternel.