FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Esta enzima produce una relajación y un ensanchamiento de los vasos sanguíneos que contribuye a disminuir la tensión arterial en los pulmones y a mejorar los síntomas de la HPTEC y la HAP.
Portuguese: Tal ajuda a baixar a pressão sanguínea nos pulmões e a melhorar os sintomas da HPTC e da HAP.
Spanish: • Hipertensión pulmonar tromboembólica crónica (HPTEC), caracterizada por un bloqueo o un estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones provocado por coágulos.
Portuguese: • Hipertensão pulmonar tromboembólica crónica (HPTC, na qual os vasos sanguíneos dos pulmões se encontram bloqueados ou estreitados com coágulos sanguíneos).
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Adempas se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el Prospecto.
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Adempas.
Spanish: • Hipertensión arterial pulmonar (HAP), caracterizada por un estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones provocado por el engrosamiento de la pared de dichos vasos.
Portuguese: • Hipertensão arterial pulmonar (HAP, na qual as paredes dos vasos sanguíneos dos pulmões são espessas e os vasos se estreitam).
Spanish: La HPTEC y la HAP son enfermedades debilitantes que se caracterizan por un notable estrechamiento de los vasos sanguíneos de los pulmones, lo que provoca un aumento de la tensión en los vasos que transportan la sangre del corazón a los pulmones y una reducción del flujo sanguíneo hacia los pulmones.
Portuguese: A HPTC e a HAP são doenças debilitantes caracterizadas pelo estreitamento grave dos vasos sanguíneos dos pulmões.
Spanish: Marca de fantasía
Portuguese: Nome (de fantasia)
Spanish: Número de la autorización de comercialización (UE)
Portuguese: Número (UE) da AIM
Spanish: Forma farmacéutica
Portuguese: Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Acondicionamento Primário
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos.
Portuguese: • A pedido da Agência Europeia de Medicamentos.
Spanish: Los demás componentes son:
Portuguese: Os outros componentes são:
Spanish: 3 años
Portuguese: 3 anos.
Spanish: Frecuentes***
Portuguese: Frequentes***
Spanish: Se desconoce el riesgo potencial en seres humanos.
Portuguese: Desconhece-se o risco potencial para o ser humano.
Spanish: • Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Portuguese: Plano de Gestão de Risco (PGR)
Spanish: • La dosis recomendada es de un comprimido al día.
Portuguese: • A dose habitual é de um comprimido por dia.
Spanish: Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Portuguese: Perturbações de ordem geral e alterações no local de administração
Spanish: En general el tratamiento es de corta duración.
Portuguese: Habitualmnte o tratamento é curto.
Spanish: Niños y adolecentes
Portuguese: Crianças e adolescentes
Spanish: El médico le prescribirá la dosis más adecuada.
Portuguese: O seu médico ter-lhe-á receitado a dose mais adequada para si.
Spanish: Otros efectos adversos que no se mencionan arriba se incluyen a continuación.
Portuguese: Outros efeitos secundários não mencionados acima estão listados abaixo.
Spanish: La tabla 2 resume los resultados de la variable principal de eficacia:
Portuguese: A Tabela 2 resume os resultados do parâmetro primário de eficácia:
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas
Portuguese: 4.7 Efeito sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas
Spanish: • daño muscular, que en raras ocasiones puede ser grave.
Portuguese: • lesão muscular, uma ocorrência que em ocasiões raras, pode ser grave.
Spanish: * p <0,001 frente a alopurinol,
Portuguese: * p < 0,001 vs alopurinol,
Spanish: No administre este medicamento a niños menores de 18 años ya que la seguridad y la eficacia no han sido establecidas.
Portuguese: Não dê este medicamento a crianças com menos de 18 anos de idade pois a segurança e eficácia não foram estabelecidas.
Spanish: Los tofos pueden dañar las articulaciones y los huesos.
Portuguese: Estes tofos podem danificar as articulações e os ossos.
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted.
Portuguese: Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si.
Spanish: • pérdida del apetito sexual
Portuguese: • perda de apetite sexual
Spanish: El febuxostat se elimina por las rutas hepática y renal.
Portuguese: O febuxostate é eliminado pelas vias hepática e renal.
Spanish: No puede excluirse el riesgo para el bebé.
Portuguese: Não pode excluir-se um risco para o bebé em aleitamento.
Spanish: Si sufre reacciones alérgicas a ADENURIC, deje de tomar este medicamento (ver también sección 4).
Portuguese: Se river reações alérgicas ao ADENURIC, pare de tomar este medicamento (ver também a secção 4).
Spanish: El principio activo es febuxostat.
Portuguese: A substância ativa é febuxostate.
Spanish: En la mayoría de los casos, estas reacciones ocurrieron durante el primer mes de tratamiento con febuxostat.
Portuguese: Na sua maioria, estas reações ocorreram durante o primeiro mês de terapêutica com febuxostate.
Spanish: Resultados clínicos: proporción de pacientes que necesitaron tratamiento por una exacerbación de la gota
Portuguese: Resultados clínicos: proporção de doentes que necessitaram de tratamento de um episódio agudo de gota
Spanish: Contacte con su médico inmediatamente si sufre dolor, sensibilidad o debilidad muscular
Portuguese: Contacte o seu médico imediatamente se sentir dor muscular, sensibilidade ou fraqueza.
Spanish: Qué es ADENURIC y para qué se utiliza
Portuguese: O que é ADENURIC e para que é utilizado
Spanish: Alrededor del 69% de los pacientes no requirió un cambio de tratamiento para conseguir un tratamiento final estable.
Portuguese: Cerca de 69 % dos doentes não necessitou alteração de tratamento para atingir um tratamento final estável.
Spanish: Si olvida una dosis de ADENURIC, tómela en cuanto se acuerde, a menos que sea casi el momento de tomar la siguiente; en tal caso, sáltese la dosis olvidada y tome la siguiente a la hora habitual.
Portuguese: Caso se esqueça de tomar uma dose de ADENURIC, tome-a assim que se recordar, a menos que esteja quase na hora de tomar a sua dose seguinte: nesse caso, não tome a dose esquecida e tome a sua dose seguinte à hora habitual.
Spanish: El paciente debe ser prudente antes de conducir, utilizar máquinas o participar en actividades peligrosas hasta estar razonablemente seguro de que ADENURIC no afecta perjudicialmente a su rendimiento.
Portuguese: Os doentes devem ter cautela antes de conduzirem, utilizarem máquinas ou participarem em atividades perigosas até estarem razoavelmente seguros de que o ADENURIC não afeta adversamente o seu desempenho.
Spanish: • Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Portuguese: • Manter este medicamento fora da vista e do alcance das crianças.
Spanish: Sin embargo, los valores de Cmáx y AUC corregidos para el peso fueron similares en los dos sexos.
Portuguese: Contudo, os valores da Cmáx e da AUC corrigidos para o peso foram semelhantes entre ambos os sexos.
Spanish: Los pacientes con sobredosis deben recibir tratamiento sintomático y de apoyo.
Portuguese: Os doentes com sobredosagem devem ser tratados através de cuidados sintomáticos e de suporte.
Spanish: • aumento de los síntomas de gota
Portuguese: • aumento dos sintomas de gota
Spanish: Puede provocar problemas musculares y particularmente, si al mismo tiempo se encuentra mal o tiene fiebre alta, puede ser debido a una destrucción anormal del músculo.
Portuguese: Pode causar problemas musculares e, principalmente, se, ao mesmo tempo, não se sentir bem ou tiver uma temperatura elevada, pode ter sido causado por uma degradação muscular anormal.
Spanish: • si tiene problemas de tiroides.
Portuguese: • Se tem problemas de tiroide
Spanish: Se han identificado cuatro metabolitos hidroxilo con actividad farmacológica, de los que tres se encuentran en el plasma humano.
Portuguese: Foram identificados quatro metabolitos hidroxilo farmacologicamente ativos, dos quais três surgem no plasma humano.
Spanish: Poco frecuentes Disfunción eréctil
Portuguese: Pouco frequentes Disfunção eréctil
Spanish: El efecto de ADENURIC en la fertilidad humana se desconoce.
Portuguese: O efeito de ADENURIC sobre a fertilidade humana é desconhecido.
Spanish: Receptores de trasplantes de órganos
Portuguese: Recetores de transplante de órgãos
Spanish: • inflamación del hígado (hepatitis)
Portuguese: • inflamação do fígado (hepatite)
Spanish: • Azatioprina (utilizada para reducir la respuesta inmune)
Portuguese: • Azatioprina (utilizada para reduzir a resposta imunitária)
Spanish: Las exigencias para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107ter, párrafo 7, de la Directiva 2001/83/CE y en cualquier actualización posterior publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Portuguese: Os requisitos para a apresentação de relatórios periódicos de segurança para este medicamento estão estabelecidos na lista Europeia de datas de referência (lista EURD), tal como previsto nos termos do n.º 7 do artigo 107.º-C da Diretiva 2001/83/CE e quaisquer atualizações subsequentespublicadas no portal europeu de medicamentos.
Spanish: Estudios abiertos de extensión a largo plazo
Portuguese: Estudos de extensão aberta, de longo prazo
Spanish: El médico puede hacerle análisis de sangre para comprobar que el hígado funciona normalmente.
Portuguese: O seu médico poderá pedir-lhe para fazer análises ao sangue para verificar se o fígado está a funcionar normalmente.
Spanish: Puede también incluir úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos enrojecidos e hinchados).
Portuguese: Pode também incluir úlceras na boca, garganta, nariz, órgãos genitais e conjuntivite (olhos vermelhos e inchados).
Spanish: Las dos transformaciones anteriores están catalizadas por la xantina oxidasa (XO).
Portuguese: Ambas as etapas das transformações referidas acima são catalizadas pela xantina oxidase (XO).
Spanish: En conjunto, el 56,6% de los pacientes discontinuaron el tratamiento prematuramente y un 45% de los pacientes no completaron todas las visitas del estudio.
Portuguese: No total 56,6% dos doentes interromperam prematuramente o tratamento em estudo 45% dos pacientes não completaram todas as visitas no âmbito do ensaio.
Spanish: • necesidad urgente de orinar
Portuguese: • necessidade urgente de urinar
Spanish: • piedras en la vesícula biliar o en los conductos biliares (colelitiasis)
Portuguese: • pedras na vesícula biliar ou nos ductos biliares (colelitíase)
Spanish: Las crisis aumentaron tras el periodo de profilaxis y disminuyeron gradualmente con el tiempo.
Portuguese: Os episódios agudos aumentaram após o período de profilaxia e diminuiram gradualmente ao longo do tempo.
Spanish: • visión borrosa, cambios en la visión
Portuguese: • visão enevoada, alterações da visão
Spanish: Comprimidos recubiertos con película (comprimidos).
Portuguese: Comprimido revestido por película (comprimido).
Spanish: Es especialmente importante que informe a su médico o farmacéutico si está usando medicamentos que contienen alguna de las sustancias indicadas a continuación, ya que pueden interaccionar con ADENURIC, por lo que el médico quizá deba adoptar alguna medida especial:
Portuguese: É particularmente importante que informe o seu médico ou farmacêutico caso esteja a tomar medicamentos que contenham qualquer das substâncias seguintes, dado que estas podem interagir com ADENURIC e o seu médico poderá querer tomar medidas que sejam necessárias:
Spanish: Estudios Post-comercialización a largo plazo
Portuguese: Estudos de longo prazo pós-comercialização
Spanish: Alergia/ Hipersensibilidad al medicamento
Portuguese: Alergia ao medicamento / hipersensibilidade
Spanish: El blister lleva impresos al dorso los días de la semana para ayudarle a comprobar que toma su dosis todos los días.
Portuguese: O verso da embalagem "blister" está marcado com os dias da semana para o ajudar a verificar se tomou uma dose em cada dia.
Spanish: • si tiene o ha tenido enfermedad del riñón y/o reacciones alérgicas graves a alopurinol (un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota)
Portuguese: • Se tem, ou já teve, doença renal e/ou reação alérgica grave ao alopurinol (um medicamento usado para o tratamento da gota)
Spanish: La frecuencia está basada en estudios y experiencia post-comercialización en pacientes con gota.
Portuguese: As frequências baseiam-se nos estudos e experiência pós-comercialização em doentes com gota.
Spanish: Si toma más ADENURIC del que debe
Portuguese: Se tomar mais ADENURIC do que deveria
Spanish: Tratamiento de la hiperuricemia crónica
Portuguese: Tratamento de hiperuricémia crónica
Spanish: BL = basal EEM = error estándar de la media
Portuguese: BL= nível basal SEM=standard error of the mean
Spanish: No todas las personas sufren estas crisis, pero pueden presentarse incluso mientras se está tomando ADENURIC, en especial durante las primeras semanas o los primeros meses de tratamiento.
Portuguese: Nem todas as pessoas têm episódios agudos, mas poderá ter um mesmo que esteja a tomar ADENURIC e sobretudo durante as primeiras semanas ou meses de tratamento.
Spanish: • hinchazón localizada debido a retención de líquidos en los tejidos (edema)
Portuguese: • inchaço localizado devido à retenção de líquidos nos tecidos (edema).
Spanish: Los pacientes elegibles tenían que ser candidatos al tratamiento con alopurinol o no tener acceso a rasburicasa.
Portuguese: Os doentes elegíveis tinham de ser candidatos ao tratamento com alopurinol ou sem acesso ao rasburicase.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 21 de abril de 2008 Fecha de la última renovación: 20 de diciembre de 2012
Portuguese: Data da primeira autorização: 21 de abril de 2008 Data da última renovação: 20 dezembro 2012
Spanish: BL 2 4 6 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52
Portuguese: BL 2 4 6 8 12 16 20 24 28 32 36 40 44 48 52 Semana
Spanish: El INR y la actividad del Factor VII tampoco se vieron afectados por la administración conjunta con febuxostat.
Portuguese: O INR e a atividade do Fator VII também não foram afetados pela administração concomitante de febuxostate.
Spanish: p <0,001 frente a 80 mg
Portuguese: p < 0,001 vs 80 mg
Spanish: La unión de los metabolitos activos con las proteínas plasmáticas oscila entre el 82 % y el 91 %, aproximadamente.
Portuguese: A ligação dos metabolitos ativos às proteínas plasmáticas varia de cerca de 82% a 91%.
Spanish: 01097 Dresden Alemania
Portuguese: 01097 Dresden Alemanha
Spanish: Inductores de la glucuronidación
Portuguese: Indutores da glucuronidação
Spanish: Comúnmente, las crisis agudas de gota se observaron poco después del inicio del tratamiento y durante los primeres meses.
Portuguese: Foram frequentemente observados episódios agudos de gota, logo após o início do tratamento e durante os primeiros meses.
Spanish: Por tanto, se recomienda controlar la concentración de ácido úrico en suero 1 ó 2 semanas después de iniciar el tratamiento con un inductor potente de la glucuronidación.
Portuguese: Por conseguinte, recomenda-se a vigilância do ácido úrico sérico 1-2 semanas após início de tratamento com um indutor potente da glucuronidação.
Spanish: Empiece a tomar ADENURIC dos días antes de la quimioterapia y continúe usándolo según lo indicado por su médico.
Portuguese: Comece a tomar ADENURIC dois dias antes da quimioterapia e continue a tomar de acordo com a indicação do seu médico.
Spanish: • pérdida de pelo
Portuguese: • perda de cabelo
Spanish: • si es alérgico a febuxostat o a alguno de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Portuguese: • Se tem alergia ao febuxostate ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Spanish: No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura.
Portuguese: Não deite fora quaisquer medicamentos na canalização ou no lixo doméstico.
Spanish: Actualmente no se dispone de datos comparativos entre ADENURIC y rasburicasa.
Portuguese: Não estão atualmente disponíveis dados da comparação de ADENURIC com rasburicase.
Spanish: Se debe advertir a los pacientes acerca de los signos y síntomas y controlar estrechamente la aparición de síntomas de reacciones alérgicas/ de hipersensibilidad (ver sección 4.8).
Portuguese: Os doentes devem ser avisados dos sinais e sintomas e cuidadosamente monitorizados quanto aos sintomas de reações alérgicas/de hipersensibilidade (ver secção 4.8).
Spanish: El tratamiento continuo con febuxostat reduce la frecuencia y la intensidad de las crisis de gota.
Portuguese: O tratamento continuado com febuxostate diminui a frequência e a intensidade dos episódios agudos de gota.
Spanish: Además, los niveles medios de ácido úrico en plasma fueron significativamente inferiores con ADENURIC tras las primeras 24 horas de tratamiento y en cualquiera de los demás puntos.
Portuguese: Além disso, o nível médio de ácido úrico foi significativamente mais baixo com ADENURIC desde as primeiras 24 horas de tratamento e em qualquer ponto no tempo seguinte.
Spanish: En general, los parámetros farmacocinéticos de febuxostat estimados por medio de estos análisis son coherentes con los obtenidos en sujetos sanos, lo que indica que éstos son representativos para la evaluación farmacocinética y farmacodinámica en la población de pacientes con gota.
Portuguese: Em geral, os parâmetros farmacocinéticos do febuxostate estimados por estas análises são consistentes com os obtidos a partir de indivíduos saudáveis, o que indica que os indivíduos saudáveis são representativos para a avaliação farmacocinética/farmacodinâmica na população de doentes com gota.
Spanish: • Mercaptopurina (utilizada para tratar el cáncer)
Portuguese: • Mercaptopurina (utilizada para o tratamento de cancro)
Spanish: No se ha observado aumento significativo de ningún otro tipo de tumor ni en ratas ni en ratones machos o hembras.
Portuguese: Não houve aumento significativo em qualquer outro tipo de tumor, quer nos machos quer nas fêmeas de ratinhos ou ratos.
Spanish: Esta tasa fue similar a la notificada durante el tratamiento con alopurinol (4,2 %) (ver sección 4.4).
Portuguese: Estas taxas foram semelhantes às notificadas com alopurinol (4,2%) (ver secção 4.4).
Spanish: FORMA Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Vía oral.
Portuguese: MODO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO
Spanish: • pitidos en los oídos
Portuguese: • zumbido nos ouvidos
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO / RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO
Spanish: En general, el estudio FLORENCE no mostró ningún aspecto específico de seguridad adicional a la experiencia previa con ADENURIC en gota, con la excepción de las tres reacciones adversas siguientes (incluidas en la tabla 1).
Portuguese: Em geral, o ensaio FLORENCE não destacou qualquer preocupação de segurança particular para além da experiência prévia com ADENURIC na gota, com excepção das seguintes três reações adversas (acima listadas na tabela 1).
Spanish: No se aprecia acumulación cuando se administran dosis de 10 mg a 240 mg a intervalos de 24 horas.
Portuguese: Não há uma acumulação apreciável quando se administram doses de 10 mg a 240 mg a cada 24 horas.
Spanish: Prevención y tratamiento de niveles altos de ácido úrico en pacientes sometidos a quimioterapia para el cáncer
Portuguese: Prevenção e tratamento de níveis elevados de ácido úrico em doentes submetidos a quimioterapia para o cancro
Spanish: No se ha estudiado la biodisponibilidad absoluta de la formulación en comprimidos de febuxostat.
Portuguese: Não foi estudada a biodisponibilidade absoluta da formulação de febuxostate em comprimidos.
Spanish: El prospecto impreso del medicamento debe especificar el nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación del lote en cuestión..
Portuguese: O folheto informativo que acompanha o medicamento tem de mencionar o nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote em causa.
Spanish: No se hallaron diferencias estadísticamente significativas ni se estableció relación causal alguna con febuxostat.
Portuguese: Não foram detetadas diferenças estatisticamente significativas nem foi estabelecida uma relação causal com o febuxostate.
Spanish: • sensación de sed
Portuguese: • sensação de sede
Spanish: Si desarrolla una erupción o estos síntomas en la piel, acuda inmediatamente al médico y dígale que está tomando este medicamento.
Portuguese: Se desenvolveu uma erupção ou estes sintomas de pele, consulte imediatamente o seu médico e informe-o que está a tomar este medicamento.
Spanish: Febuxostat tiene una semivida media aparente de eliminación terminal (t1/2) de 5 a 8 horas aproximadamente.
Portuguese: O febuxostate tem uma semivida de eliminação terminal média aparente (t1/2) de cerca de 5 a 8 horas.
Spanish: Los comprimidos de febuxostat contienen lactosa.
Portuguese: Os comprimidos de febuxostate contêm lactose.
Spanish: • dolor de cabeza
Portuguese: • dor de cabeça
Spanish: La información disponible en pacientes con insuficiencia hepática moderada es limitada.
Portuguese: A informação disponível de doentes com disfunção hepática moderada é limitada.
Spanish: Los medicamentos que inhiben la glucuronidación, como los AINE o el probenecid, podrían teóricamente afectar la eliminación del febuxostat.
Portuguese: Os medicamentos que inibem a glucuronidação, tais como os AINEs e probenecide, podem, em teoria, afetar a eliminação do febuxostate.
Spanish: Posteriormente, la frecuencia de las crisis agudas de gota disminuye de una manera tiempo-dependiente.
Portuguese: Depois disso, a frequência de episódios agudos de gota diminui de uma forma dependente do tempo.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Preparado antigotoso, preparados que inhiben la producción de ácido úrico; código ATC: M04AA03
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: Preparações antigota, preparações que inibem a produção de ácido úrico, código ATC: M04AA03
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos dañinos directos o indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo posnatal (ver sección 5.3).
Portuguese: Os estudos em animais não indicaram efeitos nocivos diretos ou indiretos no que respeita à gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal ou parto (ver secção 5.3).
Spanish: La eficacia y seguridad de ADENURIC en la prevención y tratamiento del Síndrome de Lisis Tumoral se evaluaron mediante el estudio FLORENCE (FLO-01).
Portuguese: A eficácia e a segurança de ADENURIC na prevenção e tratamento do Síndrome de Lise Tumoral foram avaliadas no estudo FLORENCE (FLO-01).
Spanish: • Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Portuguese: • O medicamento não necessita de quaisquer precauções especiais de conservação.
Spanish: Trastornos vasculares: Poco frecuentes: hemorragia.
Portuguese: Vasculopatias: Pouco frequentes: hemorragia
Spanish: Dióxido de titanio (E171) Macrogoles 3350
Portuguese: Dióxido de titânio (E171) Macrogol 3350
Spanish: No hubo diferencias clínicamente significativas en la reducción porcentual de la concentración sérica de ácido úrico en sujetos sanos, independientemente de su función renal (58 % en el grupo con la función renal normal y 55 % en el grupo con insuficiencia renal grave).
Portuguese: Não houve diferenças clinicamente significativas na redução percentual da concentração sérica de ácido úrico em indivíduos saudáveis independentemente da respetiva função renal (58 % no grupo com função renal normal e 55% no grupo com disfunção renal grave).
Spanish: Entre el 46% y el 55% de los pacientes recibieron tratamiento para las crisis agudas de gota entre la semana 8 y la 28.
Portuguese: Entre 46% e 55% dos indivíduos receberam tratamento para episódios agudos de gota a partir da Semana 8 até à Semana 28.