FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Um diese Auswirkung zu vermeiden, sollte die Behandlung mit Nexium Control mindestens fünf Tage vor den CgA-Messungen vorübergehend abgesetzt werden (siehe Abschnitt 5.1).
Polish: Aby tego uniknąć, należy przerwać leczenie Nexium Control na co najmniej 5 dni przed pomiarem stężenia CgA (patrz punkt 5.1).
German: Ältere Patienten (≥ 65 Jahre) Bei älteren Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (≥ 65 lat) U osób w podeszłym wieku nie jest konieczna zmiana dawkowania.
German: Wird Methotrexat in hohen Dosen gegeben, muss möglicherweise ein zeitweiliges Absetzen von Esomeprazol in Betracht gezogen werden.
Polish: W przypadku podawania dużych dawek metotreksatu może być konieczne rozważenie czasowego wstrzymania stosowania ezomeprazolu.
German: Die Patienten sollten keinen anderen PPI oder H2-Antagonisten gleichzeitig anwenden.
Polish: Pacjenci nie powinni jednocześnie przyjmować innego leku z grupy PPI lub antagonisty receptorów
German: Patienten mit der seltenen hereditären Fructose-Intoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption oder Saccharase-Isomaltase-Mangel sollten das Arzneimittel nicht einnehmen.
Polish: Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego.
German: Agranulozytose, Panzytopenie
Polish: Agranulocytoza, pancytopenia
German: Eine Wechselwirkung wurde zwischen Clopidogrel und Esomeprazol beobachtet.
Polish: Zaobserwowano interakcję pomiędzy klopidogrelem i ezomeprazolem.
German: Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff, substituierte Benzimidazole oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile.
Polish: Nadwrażliwość na substancję czynną, pochodne benzoimidazolu lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1.
German: • Bei Ihnen ein bestimmter Bluttest (Chromogranin A) geplant ist.
Polish: • u pacjenta zaplanowano określone badanie krwi (oznaczenie stężenia chromograniny A).
German: • Geschmacksveränderungen.
Polish: • zmiana odczuwania smaku,
German: Die Tabletten sollten im Ganzen geschluckt werden.
Polish: Tabletki należy połykać w całości.
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Kapsel ein.
Polish: Przyjmować jedną kapsułkę raz na dobę.
German: • Sie scheiden schwarzen Stuhl aus (blutige Fäzes).
Polish: • oddawanie czarnych stolców (kału podbarwionego krwią),
German: Naproxen oder Rofecoxib
Polish: Naproxen lub rofekoksyb
German: Nexium Control ist nicht zur sofortigen Linderung bestimmt.
Polish: Nexium Control nie przynosi natychmiastowej ulgi.
German: • Versuchen Sie abzunehmen.
Polish: • Spróbować zmniejszyć nadwagę.
German: Bei den Häufigkeitsangaben zu Nebenwirkungen werden folgende Kategorien zugrunde gelegt: sehr häufig (≥ 1/10); häufig (≥ 1/100, < 1/10); gelegentlich (≥ 1/1.000, < 1/100); selten (≥ 1/10.000, < 1/1.000); sehr selten (< 1/10.000); nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar).
Polish: Reakcje niepożądane sklasyfikowano według częstości występowania zgodnie z konwencją MedDRA następująco: bardzo często (>1/10), często (1/100 i <1/10), niezbyt często (1/1000 i <1/100), rzadko (1/10 000 i <1/1000), bardzo rzadko (<1/10 000) oraz nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
German: Patienten, die älter als 55 Jahre sind und täglich nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden oder Sodbrennen einnehmen, sollten ihren Apotheker oder Arzt informieren.
Polish: Pacjenci w wieku powyżej 55 lat przyjmujący codziennie jakiekolwiek dostępne bez recepty leki na niestrawność lub zgagę, powinni poinformować o tym farmaceutę lub lekarza prowadzącego.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Mittel bei säurebedingten Erkrankungen, Protonenpumpenhemmer, ATC-Code: A02BC05.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki stosowane w chorobach związanych z zaburzeniami wydzielania kwasu solnego w żołądku, inhibitory pompy protonowej, kod ATC: A02BC05.
German: Es ist über Interaktionen von Omeprazol mit einigen Proteasehemmern berichtet worden.
Polish: Zgłaszano interakcje omeprazolu z niektórymi inhibitorami proteaz.
German: Nehmen Sie einmal täglich eine Tablette ein.
Polish: Przyjmować jedną tabletkę raz na dobę.
German: Diese wirken, indem sie die Säuremenge, die Ihr Magen produziert, verringern.
Polish: Ich działanie polega na zmniejszaniu ilości kwasu wytwarzanego w żołądku.
German: Es gehört zur Gruppe der sogenannten „Protonenpumpenhemmer".
Polish: Należy on do grupy leków nazywanych „inhibitorami pompy protonowej".
German: Es ist kein spezielles Gegenmittel bekannt.
Polish: Nie jest znana swoista odtrutka.
German: Aluminiumblisterpackung.
Polish: Blister aluminiowy.
German: Da die Niere für die Ausscheidung der Metaboliten von Esomeprazol verantwortlich ist, nicht jedoch für die Elimination der Ausgangssubstanz, ist nicht zu erwarten, dass der Metabolismus von Esomeprazol bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion verändert ist.
Polish: Ze względu na to, że nerki są odpowiedzialne za wydalanie metabolitów ezomeprazolu, lecz nie za eliminację związku macierzystego, nie przewiduje się zmian metabolizmu ezomeprazolu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
German: Carmin (E120)
Polish: Karmina (E120)
German: • Die empfohlene Dosis ist eine Tablette pro Tag.
Polish: • Zalecana dawka to jedna tabletka na dobę.
German: Möglicherweise stellen Sie auch fest, dass sich Ihr Sodbrennen verschlimmert, wenn Sie sich hinlegen.
Polish: Pacjent może również zauważyć, że objawy zgagi nasilają się, gdy znajduje się on w pozycji leżącej.
German: • Die empfohlene Dosis ist eine Kapsel pro Tag.
Polish: • Zalecana dawka to jedna kapsułka na dobę.
German: Die Plasmaproteinbindung von Esomeprazol beträgt 97 %.
Polish: Ezomeprazol wiąże się z białkami osocza w około 97%.
German: Patienten sollten vor der Einnahme dieses Arzneimittels ihren Arzt aufsuchen, wenn bei ihnen eine Endoskopie oder ein Harnstoffatemtest geplant ist.
Polish: Pacjent powinien skonsultować się lekarzem prowadzącym przed przyjęciem tego produktu leczniczego, jeżeli ma mieć badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy.
German: Eine mäßige Datenmenge über die Anwendung bei Schwangeren (zwischen 300 und 1.000 Schwangerschaften) deutet nicht auf ein Fehlbildungsrisiko oder fetale-/neonatale Toxizität von Esomeprazol hin.
Polish: Z umiarkowanej liczby danych uzyskanych od kobiet w ciąży (od 300 do 1000 zakończonych ciąż) nie wynika, aby ezomeprazol powodował wady rozwojowe lub działał toksycznie na płód lub noworodka.
German: Bei einigen Patienten ist während der Langzeitbehandlung mit Esomeprazol eine erhöhte Zahl an ECL-Zellen beobachtet worden, die möglicherweise mit erhöhten Serumgastrinwerten in Zusammenhang steht.
Polish: U niektórych pacjentów podczas długotrwałego leczenia ezomeprazolem obserwowano zwiększenie liczby komórek ECL, prawdopodobnie związane ze zwiększeniem stężenia gastryny w surowicy.
German: Die Pharmakokinetik von Esomeprazol wurde in Dosierungen von bis zu 40 mg zweimal täglich untersucht.
Polish: Farmakokinetyka ezomeprazolu była badana w zakresie dawek do 40 mg dwa razy na dobę.
German: Was sind die Symptome von Sodbrennen?
Polish: Jakie są objawy zgagi?
German: Betroffene Patienten sollten nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Polish: W przypadku ich wystąpienia, pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
German: Basierend auf den konventionellen Studien zur Sicherheitspharmakologie, Toxizität bei wiederholter Gabe, Genotoxizität, Reproduktions- und Entwicklungstoxizität lassen die präklinischen Daten keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Polish: Dane niekliniczne wynikające z konwencjonalnych badań farmakologicznych dotyczących bezpieczeństwa, toksyczności po podaniu wielokrotnym, genotoksyczności oraz toksycznego wpływu na rozród i rozwój potomstwa, nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
German: Die Anwendung hoher Esomeprazol-Dosen sollte bei älteren Patienten jedoch mit Vorsicht erfolgen.
Polish: Należy jednak zachować ostrożność podczas stosowania ezomeprazolu w dużych dawkach u pacjentów w podeszłym wieku.
German: Andere mögliche Interaktionsmechanismen beruhen auf der Hemmung von CYP2C19.
Polish: Inne możliwe mechanizmy interakcji dotyczą hamowania aktywności CYP2C19.
German: Flasche aus Polyethylen hoher Dichte (HDPE) mit Induktionsversiegelung und kindergesichertem Verschluss, die 14 magensaftresistente Kapseln enthält.
Polish: Butelka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z uszczelnieniem i zamknięciem zabezpieczającym przed otwarciem przez dzieci zawierająca 14 kapsułek dojelitowych.
German: Fast 80 % einer oralen Dosis von Esomeprazol werden als Metaboliten mit dem Urin ausgeschieden, der übrige Teil mit den Fäzes.
Polish: Prawie 80% dawki doustnej ezomeprazolu jest wydalane w postaci metabolitów w moczu, a pozostała część dawki - z kałem.
German: • Schwere Leberfunktionsstörungen, die zu Leberversagen und Gehirnschädigung führen.
Polish: • ciężkie zaburzenia czynności wątroby prowadzące do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu,
German: Die Gesamtplasmaclearance beträgt ca. 17 l/h nach einer Einzeldosis und ca. 9 l/h nach einer Mehrfachanwendung.
Polish: Całkowity klirens osoczowy wynosi około 17 l/h po podaniu dawki pojedynczej oraz około 9 l/h po wielokrotnym podawaniu dawek leku.
German: • Sie beginnen Nahrung oder Blut zu erbrechen, welches wie dunkler Kaffeesatz im Erbrochenen aussehen kann.
Polish: • pojawienie się wymiotów treścią pokarmową lub krwią, która może wyglądać jak fusy kawy w wymiocinach,
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung Jede magensaftresistente Tablette enthält 28 mg Sucrose.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu Każda tabletka dojelitowa zawiera 28 mg sacharozy.
German: Ebenfalls in der Flasche enthalten ist ein versiegeltes Behältnis mit Silicagel-Trockenmittel.
Polish: Butelka zawiera ponadto zamknięty pojemnik ze środkiem osuszającym (żelem krzemionkowym).
German: Die im Zusammenhang mit der Einnahme von 280 mg Esomeprazol beschriebenen Symptome waren gastrointestinale Symptome und Schwäche.
Polish: Objawy opisywane w związku z przyjęciem dawki 280 mg ezomeprazolu obejmowały objawy żołądkowo-jelitowe oraz osłabienie.
German: Es gibt nur unzureichende Informationen über die Wirkung von Esomeprazol bei Neugeborenen / Säuglingen.
Polish: Nie ma wystarczających informacji na temat wpływu ezomeprazolu na noworodki i (lub) niemowlęta.
German: Nahrungsaufnahme verzögert und reduziert die Resorption von Esomeprazol, dies hat jedoch keinen signifikanten Einfluss auf den Effekt von Esomeprazol auf den Säuregehalt des Magensaftes.
Polish: Przyjęcie pokarmu, zarówno opóźnia, jak i zmniejsza wchłanianie ezomeprazolu, choć nie ma to istotnego wpływu na wpływ ezomeprazolu na kwaśność treści żołądkowej.
German: • Sehstörungen wie unscharfes Sehen.
Polish: • zaburzenia widzenia, takie jak niewyraźne widzenie,
German: Die Plasmaeliminationshalbwertszeit beträgt nach wiederholter täglicher Einmalgabe ungefähr 1,3 Stunden.
Polish: Okres półtrwania w fazie eliminacji z osocza wynosi około 1,3 godziny po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej.
German: Was ist Nexium Control und wofür wird es angewendet?
Polish: Co to jest lek Nexium Control i w jakim celu się go stosuje
German: Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt nach einer Einzeldosis von 40 mg 64 % und erhöht sich nach wiederholter täglicher Einmalgabe auf 89 %.
Polish: Bezwzględna biodostępność ezomeprazolu wynosi 64% po jednorazowym podaniu dawki 40 mg i zwiększa się do 89% po wielokrotnym podawaniu pojedynczej dawki dobowej.
German: • Sie können Ihre Tablette zu jeder Tageszeit entweder mit Nahrung oder auf nüchternen Magen einnehmen.
Polish: • Pacjent może przyjmować tabletkę o dowolnej porze dnia, albo z posiłkiem, albo na pusty żołądek.
German: Es konnte gezeigt werden, dass Esomeprazol keinen klinisch relevanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Amoxicillin oder Chinidin hat.
Polish: Wykazano, że ezomeprazol nie ma klinicznie istotnego wpływu na farmakokinetykę amoksycyliny oraz chinidyny.
German: Druckfarbe Povidon K-17 Propylenglycol
Polish: Tusz do nadruku Powidon K-17
German: WEITERE HILFREICHE INFORMATIONEN
Polish: DODATKOWE POMOCNE INFORMACJE
German: Falls Läsionen, insbesondere in den der Sonne ausgesetzten Hautbereichen, auftreten, und falls dies von einer Arthralgie begleitet ist, sollte der Patient umgehend ärztliche Hilfe in Anspruch nehmen und das medizinische Fachpersonal sollte erwägen, Nexium Control abzusetzen.
Polish: Jeśli pojawią się zmiany skórne, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, z jednoczesnym bólem stawów, pacjent powinien niezwłocznie poszukać pomocy medycznej, a lekarz powinien rozważyć możliwość przerwania stosowania produktu Nexium Control.
German: Linearität/nicht-Linearität
Polish: Liniowość lub nieliniowość
German: Falls Sie betroffen sind, sollten Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Polish: W przypadku ich wystąpienia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
German: Warum bekommen Sie diese Symptome?
Polish: Z jakiego powodu u pacjenta występują takie objawy?
German: In Kurzzeitstudien, in denen die gleichzeitige Anwendung von Esomeprazol und Naproxen oder Rofecoxib untersucht wurde, sind keine klinisch relevanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt worden.
Polish: W badaniach, w których oceniano jednoczesne stosowanie ezomeprazolu oraz naproksenu lub rofekoksybu, nie zidentyfikowano jakichkolwiek klinicznie istotnych interakcji farmakokinetycznych podczas krótkotrwałych badań.
German: Sonstige(r) Bestandteil(e) mit bekannter Wirkung: Jede magensaftresistente Hartkapsel enthält 11,5 mg Sucrose.
Polish: Substancja(e) pomocnicza(e) o znanym działaniu Każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera 11,5 mg sacharozy.
German: • Schwellung der Füße und Fußknöchel.
Polish: • obrzmienie stóp i kostek,
German: • Plötzlich auftretende pfeifende Atmung, Schwellung der Lippen, der Zunge und des Halses, Hautausschlag, Ohnmacht oder Schluckbeschwerden (schwere allergische Reaktion, diese wurde selten beobachtet).
Polish: • Nagły świszczący oddech, obrzmienie warg, języka i gardła, wysypka, omdlenie lub utrudnione przełykanie (ciężka reakcja alergiczna, występująca rzadko).
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Polish: Jeżeli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
German: Die In-vivo-Umwandlung zum R-Isomer ist vernachlässigbar.
Polish: W warunkach in vivo konwersja do R-izomeru jest nieistotna.
German: HIV-Infektion).
Polish: (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
German: • Nehmen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis von eine Kapsel (20 mg) pro Tag, auch dann nicht, wenn Sie keine sofortige Besserung bemerken.
Polish: • Nie stosować dawki większej niż zalecana - czyli nie więcej niż 1 kapsułki (20 mg) na dobę, nawet jeżeli pacjent nie odczuwa natychmiastowej poprawy.
German: Diese Ergebnisse haben keine Auswirkungen auf die Dosierung von Esomeprazol.
Polish: Te wyniki nie mają znaczenia praktycznego dla dawkowania ezomeprazolu.
German: Für 20 mg Esomeprazol sind die entsprechenden Werte 50 % bzw. 68 %.
Polish: Analogiczne wartości dla dawki ezomeprazolu 20 mg wynoszą odpowiednio 50% i 68%.
German: Ca. 78 % der Teilnehmer im 20-mg-Esomeprazol-Arm berichteten über ein erstmaliges Ausbleiben des Sodbrennens während der ersten Behandlungswoche, verglichen mit 52 %-58 % für Placebo.
Polish: W przybliżeniu 78% pacjentów przyjmujących ezomeprazol w dawce 20 mg zgłaszało pierwsze ustąpienie zgagi w czasie pierwszego tygodnia leczenia w porównaniu z 52% - 58% przyjmujących placebo.
German: Die Resorption von Esomeprazol erfolgt schnell, wobei die maximalen Plasmaspiegel ungefähr 1-2 Stunden nach der Anwendung auftreten.
Polish: Ezomeprazol wchłania się szybko, a maksymalne stężenie ezomeprazolu w osoczu występuje w przybliżeniu po 1-2 godzinach po podaniu.
German: Wenn innerhalb von 2 Wochen kontinuierlicher Behandlung keine Beschwerdefreiheit erzielt wird, sollte der Patient angewiesen werden, einen Arzt aufzusuchen.
Polish: Jeśli objawy choroby nie ustąpią w ciągu 2 tygodni nieprzerwanego leczenia, należy pouczyć pacjenta, że w takim przypadku powinien skonsultować się z lekarzem.
German: Etwa 80 % der Nächte waren zu allen Zeitabschnitten frei von Sodbrennen, und in Woche 2 waren in allen klinischen Studien 90 % der Nächte frei von Sodbrennen, verglichen mit 72,4 %-78,3 % für Placebo.
Polish: W 80% nocy nie wystąpiła zgaga we wszystkich okresach czasowych, a w 90% nocy zgaga nie występowała w 2 tygodniu w każdym z badań klinicznych w porównaniu z 72,4% - 78,3% w przypadku placebo.
German: Sobald vollständige Beschwerdefreiheit eingetreten ist, sollte die Behandlung eingestellt werden.
Polish: Po całkowitym ustąpieniu objawów leczenie należy zakończyć.
German: Zu Beginn oder am Ende der Behandlung mit Esomeprazol sollte die Möglichkeit von Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die über CYP2C19 metabolisiert werden, berücksichtigt werden.
Polish: Podczas rozpoczynania oraz kończenia leczenia ezomeprazolem, należy wziąć pod uwagę możliwość interakcji ezomeprazolu z lekami metabolizowanymi przez izoenzym CYP2C19.
German: Eine Digoxin-Toxizität wurde selten berichtet.
Polish: Objawy toksyczności digoksyny były obserwowane rzadko.
German: Bei diesen Personen wird der Stoffwechsel von Esomeprazol wahrscheinlich hauptsächlich durch CYP3A4 katalysiert.
Polish: U tych osób metabolizm ezomeprazolu jest prawdopodobnie katalizowany głównie przez enzym CYP3A4.
German: • Sie eine Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder Augen) oder schwerwiegende Leberprobleme haben.
Polish: • pacjent ma żółtaczkę (zażółcenie skóry lub oczu) lub ciężką chorobę wątroby,
German: Falls Sie durchgehende oder lang anhaltende, regelmäßig wiederkehrende Symptome sogar nach Behandlung mit diesem Arzneimittel haben, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden.
Polish: W przypadku występowania uporczywych lub długo utrzymujących się, często nawracających objawów choroby, nawet po leczeniu tym lekiem, pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
German: Patienten sollten Nexium Control nicht zur vorbeugenden Langzeitbehandlung einnehmen.
Polish: Pacjenci nie powinni przyjmować produktu leczniczego Nexium Control długotrwale w leczeniu zapobiegawczym.
German: Zusammenfassung des Sicherheitsprofils
Polish: Charakterystyka profilu bezpieczeństwa
German: Die klinische Bedeutsamkeit dieser Interaktionen und die Mechanismen, auf denen sie beruhen, sind nicht immer bekannt.
Polish: Kliniczne znaczenie oraz mechanizm tych interakcji nie w każdym przypadku są znane.
German: • Diazepam (angewendet zur Behandlung von Angst, zur Entspannung von Muskeln oder bei
Polish: • diazepam (stosowany w leczeniu lęku, w celu zmniejszenia napięcia mięśni lub w padaczce),
German: In Studien zur Kanzerogenität an Ratten mit dem razemischen Gemisch wurden eine Hyperplasie der gastrischen ECL-Zellen und Karzinoide festgestellt.
Polish: W badaniach dotyczących działania rakotwórczego przeprowadzonych na szczurach, którym podawano mieszaninę racemiczną, wykazano hiperplazję i rakowiaka komórek ECL w żołądku.
German: Bei gesunden Probanden führte die gleichzeitige Anwendung von 40 mg Esomeprazol zu einer 32%igen Erhöhung der Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) und zu einer Verlängerung der Eliminationshalbwertszeit (t1/2) um 31 %, aber zu keinem signifikanten Anstieg der maximalen Plasmaspiegel von Cisaprid.
Polish: U zdrowych ochotników jednoczesne podawanie ezomeprazolu w dawce 40 mg powodowało zwiększenie o 32% powierzchni pola pod krzywą zmian stężenia w osoczu w czasie (AUC) oraz wydłużenie o 31% okresu półtrwania w fazie eliminacji (t1/2), lecz nie powodowało istotnego zwiększenia maksymalnego stężenia cyzaprydu w osoczu.
German: Was kann ich tun, um bei der Linderung meiner Symptome zu helfen?
Polish: W jaki sposób można złagodzić objawy?
German: Hepatitis mit oder ohne Gelbsucht
Polish: Zapalenie wątroby z żółtaczką lub bez niej
German: Patienten mit rezidivierenden Symptomen von Verdauungsbeschwerden oder Sodbrennen über einen langen Zeitraum sollten ihren Arzt in regelmäßigen Abständen aufsuchen.
Polish: Pacjenci z długotrwałymi, nawracającymi objawami niestrawności lub zgagi, powinni zgłaszać się do lekarza w regularnych odstępach czasu.
German: Der verbleibende Teil ist abhängig von einer anderen spezifischen Isoform, nämlich CYP3A4, die für die Bildung von Esomeprazolsulfon, dem Hauptmetaboliten im Plasma, verantwortlich ist.
Polish: Pozostała część procesu metabolizmu jest zależna od innego swoistego izoenzymu, CYP3A4, odpowiedzialnego za powstawanie sulfonu ezomeprazolu, który stanowi główny metabolit ezomeprazolu występujący w osoczu.
German: Es sind keine Untersuchungen bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion durchgeführt worden.
Polish: Nie przeprowadzano badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
German: Die festen Bestandteile enthalten das Arzneimittel - zerkauen oder zerstoßen Sie diese nicht.
Polish: Cząstki stałe zawierają lek - nie należy ich żuć ani kruszyć.
German: Alternativ kann die Tablette in einem halbvollen Glas kohlensäurefreiem Wasser dispergiert werden.
Polish: Alternatywnie, tabletkę można rozproszyć w połowie szklanki niegazowanej wody.
German: Nebenwirkungen wie Schwindel und Sehstörungen treten gelegentlich auf (siehe Abschnitt 4.8).
Polish: Reakcje niepożądane, jak zawroty głowy i zaburzenia widzenia, występują niezbyt często (patrz punkt 4.8).
German: Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft (oder Sie sich nicht sicher sind), wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt.
Polish: W przypadku, gdy którakolwiek spośród powyższych sytuacji dotyczy pacjenta (lub pacjent nie ma pewności czy tak jest), należy natychmiast porozmawiać o tym z lekarzem prowadzącym.
German: • Bei Ihnen eine Endoskopie oder ein Harnstoffatemtest geplant ist.
Polish: • u pacjenta zaplanowano badanie endoskopowe lub ureazowy test oddechowy,
German: Nexium Control ist in Packungen mit 7 und 14 magensaftresistenten Tabletten in Blisterpackungen erhältlich.
Polish: Lek Nexium Control jest dostępny w opakowaniach zawierających blistry po 7 lub po 14 tabletek dojelitowych.
German: Widersprüchliche Daten bezüglich der klinischen Bedeutung dieser PK/PD-Interaktion in Bezug auf schwerwiegende kardiovaskuläre Ereignisse sind sowohl bei Beobachtungsstudien als auch bei klinischen Studien berichtet worden.
Polish: Dane dotyczące następstw klinicznych tej interakcji PK/PD w zakresie ciężkich zdarzeń ze strony układu sercowo-naczyniowego, pochodzące z badań obserwacyjnych i klinicznych są niespójne.
German: Untersuchte Arzneimittel ohne klinisch relevante Wechselwirkungen Amoxicillin und Chinidin
Polish: Produkty lecznicze nie wykazujące klinicznie istotnych interakcji Amoksycylina oraz chinidyna
German: Jedoch sollten Patienten mit schwerer Leberinsuffizienz von einem Arzt beraten werden, bevor sie Nexium Control einnehmen (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2).
Polish: Pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby powinni jednak zasięgnąć porady lekarza przed rozpoczęciem przyjmowania leku Nexium Control (patrz punkty 4.4 oraz
German: Falls Sie eine Infektion mit Beschwerden, wie Fieber mit einem stark reduzierten allgemeinem Gesundheitszustand oder Fieber mit Symptomen einer lokalen Infektion, wie Schmerzen im Nacken, Rachen oder Mund oder Schwierigkeiten beim Wasserlassen haben, müssen Sie Ihren Arzt so schnell wie möglich aufsuchen, so dass ein Fehlen weißer Blutkörperchen (Agranulozytose) durch eine Blutuntersuchung ausgeschlossen werden kann.
Polish: Jeżeli u pacjenta wystąpi zakażenie z objawami, takimi jak: gorączka z ciężkim pogorszeniem stanu ogólnego lub gorączka z objawami lokalnego zakażenia, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej albo utrudnienie oddawania moczu, pacjent musi tak szybko jak to możliwe skontaktować się z lekarzem w celu wykluczenia - na podstawie wyniku badania krwibraku krwinek białych (agranulocytozy).