FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Eviplera não deve ser administrado concomitantemente com cloridrato de rilpivirina a menos que seja necessário para ajuste posológico com rifabutina (ver secção 4.2).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su rilpivirino hidrochloridu, išskyrus atvejus, kai reikia koreguoti dozę vartojant kartu su rifabutinu (žr. 4.2 skyrių).
Portuguese: Ribavirina:
Lithuanian: Numatoma:
Portuguese: Os vírus resistentes à emtricitabina com a substituição M184V/I apresentaram resistência cruzada à lamivudina, mas mantiveram sensibilidade à didanosina, estavudina, tenofovir e zidovudina.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Portuguese: Outros agentes antivirais Ledipasvir/Sofosbuvir (90 mg/400 mg uma vez por dia)/ Emtricitabina/Rilpivirina/Tenofovir disoproxil (200 mg/25 mg/245 mg uma vez por dia)
Lithuanian: Kiti antivirusiniai preparatai Ledipasviras / sofosbuviras (90 mg/400 mg kartą per parą) / emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis (200 mg/25 mg/245 mg kartą per parą)
Portuguese: Sinais de osteonecrose são:
Lithuanian: Kaulų nekrozės požymiai yra šie:
Portuguese: Eviplera não deve ser administrado concomitantemente com cloridrato de rilpivirina a menos que seja necessário para ajuste posológico com rifabutina (ver secções 4.2 e 4.5).
Lithuanian: Eviplera negalima vartoti kartu su rilpivirino hidrochloridu, išskyrus atvejus, kai reikia koreguoti dozę vartojant kartu su rifabutinu (žr. 4.2 ir 4.5 skyrius).
Portuguese: A farmacocinética do tenofovir não foi substancialmente alterada nos indivíduos com afeção hepática sugerindo que não é necessário um ajuste da posologia nestes indivíduos.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenys pakenktos, tenofoviro farmakokinetika nebuvo reikšmingai pakitusi, taigi dozės tokiems pacientams koreguoti nereikia.
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico após a mudança de um regime contendo efavirenz.
Lithuanian: Pakeitus gydymo režimą, į kurią įėjo efavirenzas, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: Tomar este tipo de medicamentos durante um período prolongado, tomar corticosteroides, consumir bebidas alcoólicas, ter sistema imunológico muito fraco e ter excesso de peso, podem ser alguns dos muitos fatores de risco para o desenvolvimento desta doença.
Lithuanian: Tarp daugelio šios ligos rizikos veiksnių gali būti ilgalaikis tokio tipo vaisto vartojimas, kortikosteroidų vartojimas, alkoholio vartojimas, labai nusilpusi imuninė sistema ir antsvoris.
Portuguese: Medicamentos que induzem ou inibem a CYP3A podem, portanto, afetar a depuração de rilpivirina (ver secção 5.2).
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurie didina arba slopina CYP3A aktyvumą, gali turėti įtakos rilpivirino klirensui (žr.
Portuguese: • Baixa contagem de plaquetas (um tipo de célula sanguínea envolvida na coagulação sanguínea)
Lithuanian: • sumažėjusį trombocitų (kraujo ląstelių, dalyvaujančių kraujo krešėjime) kiekį;
Portuguese: Até à semana 96, menos doentes no grupo da rilpivirina com uma carga viral basal ≤ 100.000 cópias/ml tinham substituições emergentes associadas a resistência e/ou resistência fenotípica à rilpivirina (7/288) do que os doentes com carga viral > 100.000 cópias/ml (30/262).
Lithuanian: Per 96 savaites nustatyti atsirandantys su rezistentiškumu susiję pokyčiai ir (arba) fenotipinis rezistentiškumas rilpivirinui rečiau nustatyti rilpivirino grupės pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo ≤ 100 000 kopijų/ml (7 iš 288), nei pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 kopijų/ml (30 iš 262).
Portuguese: Na semana 48, 89% (283/317) dos doentes aleatorizados para mudarem para Eviplera no início do estudo (Eviplera) tinham um ARN VIH-1 < 50 cópias/ml, 3% (8/317) foram considerados falências virológicas (ARN VIH ≥ 50 cópias/ml) e 8% (26/317) não tinham dados disponíveis na janela da semana 48.
Lithuanian: 3 % (8 iš 317) nustatyta virusologinė nesėkmė (ŽIV-RNR ≥ 50 kopijų/ml) ir 8 % (26 iš 317) negauta duomenų 48 savaičių laikotarpiu.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) emtricitabina aumentou de 12 µg•h/ml (25%) em doentes com a função renal normal, para 20 µg•h/ml (6%), 25 µg•h/ml (23%) e 34 µg•h/ml (6%), em doentes com afeção renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Lithuanian: Vidutinė emtricitabino vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 12 (25 %) μg•val/ml pacientams, kurių inkstų funkcija normali, iki 20 (6 %) µg•val/ml - kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas, iki 25 (23 %) µg•val/ml - kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas ir iki 34 (6 %) µg•val/mlpacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas.
Portuguese: Eviplera não deve ser utilizado em associação com produtos contendo hipericão, uma vez que a coadministração pode causar diminuições significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina.
Lithuanian: Eviplera kartu su preparatais, kurių sudėtyje yra jonažolių, vartoti negalima, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje.
Portuguese: A exposição média ao fármaco (%CV) tenofovir aumentou de 2.185 ng•h/ml (12%) em doentes com a função renal normal, para 3.064 ng•h/ml (30%), 6.009 ng•h/ml (42%) e 15.985 ng•h/ml (45%), em doentes com afeção renal ligeiro, moderado e grave, respetivamente.
Lithuanian: Vidutinė tenofoviro vaisto ekspozicija (% CV) padidėjo nuo 2 185 (12 %) ng•val/ml pacientams, kurių inkstų funkcija normali, iki 3 064 (30 %) ng•val/ml - kuriems yra lengvas inkstų pakenkimas, iki 6 009 (42 %) ng•val/ml - kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų pakenkimas ir iki 15 985 (45 %) ng•val/ml - pacientams, kuriems yra sunkus inkstų pakenkimas.
Portuguese: A emtricitabina e o tenofovir disoproxil são excretados no leite humano.
Lithuanian: Emtricitabinas ir tenofoviro dizoproksilis išskirimas į gydomų moterų pieną.
Portuguese: • Erupções na pele (incluindo manchas vermelhas ou pústulas algumas vezes com bolhas e inchaço da pele), que podem ser reações alérgicas, comichão, alterações na cor da pele incluindo escurecimento da pele em manchas
Lithuanian: • bėrimas (įskaitant raudonas dėmeles ar spuogelius, kartais su pūslelėmis ir odos pabrinkimu),
Portuguese: Tabela 7: Resultados do tratamento aleatorizado do estudo GS-US-264-0106 na semana 24a
Lithuanian: Atsitiktinių imčių gydymo GS-US-264-0106 tyrime rezultatai 24 savaitęa Eviplera grupė n = 317
Portuguese: Em doentes com CV1 basal > 100.000 cópias/ml (n = 44)
Lithuanian: Pacientai, kurių PVK1 buvo > 100 000 kopijų/ml
Portuguese: Não deverá amamentar durante o tratamento com Eviplera.
Lithuanian: Nežindykite gydymo Eviplera metu:
Portuguese: A rilpivirina é um inibidor in vitro do transportador da MATE-2K com uma CI50 de < 2,7 nM. Desconhecem-se atualmente as implicações clínicas deste resultado.
Lithuanian: Rilpivirinas yra pernešiklio MATE 2K inhibitorius in vitro, kurio IC50 yra < 2,7 nM.
Portuguese: Deve necessariamente permanecer sob vigilância do seu médico enquanto estiver a tomar Eviplera.
Lithuanian: Kol vartojate Eviplera, gydytojas turi toliau Jus prižiūrėti.
Portuguese: Interação não estudada com Eviplera.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų su Eviplera neatlikta.
Portuguese: A associação de Eviplera com antiácidos deve ser utilizada com precaução, uma vez que a coadministração pode causar diminuições significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina (absorção reduzida, aumento do pH gástrico).
Lithuanian: Eviplera ir antacidų derinį reikia vartoti atsargiai, nes gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje (sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH).
Portuguese: Não houve diferença na alteração da DMO do corpo inteiro ou do TMO basais para a rilpivirina em comparação com o controlo, nem na população total nem naqueles doentes tratados com um regime terapêutico de base incluindo tenofovir disoproxil.
Lithuanian: Bendrai populiacijai arba pacientams, kuriems buvo taikomas foninis gydymo režimas, įskaitant tenofoviro dizoproksilį, viso kūno KMT ir KMS pokytis, palyginti su pradinio įvertinimo duomenimis, vartojant rilpiviriną ir kontrolinį preparatą, nesiskyrė.
Portuguese: Devem considerar-se regimes de tratamento alternativos em doentes com osteoporose que estão em elevado risco de fraturas.
Lithuanian: Osteoporoze sergantiems pacientams, kuriems yra didelė lūžių rizika, reikia apsvarstyti galimybę taikyti kitą gydymą.
Portuguese: • Cansaço ou sonolência
Lithuanian: • nuovargis arba mieguistumas;
Portuguese: Na semana 96, as alterações médias na contagem basal de células CD4+ foram de +226 x 106 células/l e +222 x 106 células/l para os grupos de tratamento com a rilpivirina e efavirenz, respetivamente, de doentes a receber regime terapêutico de base com emtricitabina/tenofovir disoproxil.
Lithuanian: 96 savaitę vidutinis CD4+ ląstelių kiekio pokytis, lyginant su pradiniu, rilpivirino ir efavirenzos grupėse pacientams, kuriems buvo taikomas emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio foninis režimas, buvo atitinkamai +226 x 106 ląstelės/l + 222 x 106 ląstelės/l.
Portuguese: Os vírus com a mutação M184V/I de resistência à emtricitabina apresentaram resistência cruzada à lamivudina, mas mantiveram a sensibilidade à didanosina, estavudina, tenofovir, zalcitabina e zidovudina.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I mutacija pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui, zalcitabinui ir zidovudinui.
Portuguese: • As mulheres não devem engravidar durante o tratamento com Eviplera.
Lithuanian: • Eviplera vartojimo laikotarpiu moterims negalima pastoti.
Portuguese: O tenofovir é excretado principalmente pelo rim, por filtração e também pelo sistema de transporte tubular ativo (transportador de aniões orgânicos humanos 1 [hOAT1]) sendo aproximadamente 7080% da dose excretada na forma inalterada na urina após a administração intravenosa.
Lithuanian: Tenofoviras yra daugiausiai šalinamas pro inkstus, vykstant tiek filtracijai, tiek aktyviam pernešimui inkstų kanalėliuose (žmogaus organinis anijonų pernešiklis 1 [hOAT1]).
Portuguese: As mutações de resistência emergente mais frequentes nos doentes tratados com Eviplera foram M184V/I e E138K na TR. Todos os doentes permaneceram suscetíveis ao tenofovir.
Lithuanian: Dažniausios atsiradusio atsparumo AT mutacijos Eviplera gydytiems pacientams buvo M184V/I ir E138K.
Portuguese: Se apropriado, pode justificar-se o recomeço do tratamento da hepatite B. Em doentes com doença hepática avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que a exacerbação da hepatite após o tratamento pode dar origem a uma descompensação hepática.
Lithuanian: Pacientams, sergantiems toli pažengusia kepenų liga ar ciroze, gydymo nutraukti nerekomenduojama, nes po gydymo pasireiškiantis hepatito paūmėjimas gali sukelti kepenų nepakankamumą.
Portuguese: Avaliou-se a eficácia, segurança e farmacocinética da mudança de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil RCU para Eviplera RCU num estudo sem ocultação, em adultos infetados por VIH-1, com supressão virológica.
Lithuanian: Pradinės gydymo efavirenzo / emtricitabino / tenofoviro dizoproksilio STR režimo pakeitimo pradiniu gydymo Eviplera STR režimu veiksmingumas ir saugumas bei farmakokinetika buvo vertinti atvirame tyrime su ŽIV-1 infekuotais suaugusiaisiais, kuriems buvo virusologinis slopinimas.
Portuguese: Sofosbuvir/Emtricitabina
Lithuanian: Sofosbuviras / emtricitabinas
Portuguese: Doentes com uma carga viral basal de ARN VIH-1 > 100.000 cópias/ml que apresentaram falência virológica, demonstraram uma taxa mais elevada de resistência emergente do tratamento com NNRTIs.
Lithuanian: Pacientams, kurių pradinis viruso kiekis buvo > 100 000 ŽIV-1 RNR kopijų/ml ir kurie patyrė virusologinę nesėkmę, gydymo metu dažniau atsirado atsparumas NNATI.
Portuguese: • Problemas na digestão que resultam em desconforto após as refeições, libertação de gases com mais frequência (flatulência)
Lithuanian: • virškinimo sutrikimai, pasireiškiantys diskomfortu po valgio, pilvo pūtimu;
Portuguese: Eviplera deve ser utilizado com precaução em doentes com afeção hepática moderado.
Lithuanian: Pacientams, kuriems vidutinio sunkumo kepenų pakenkimas, Eviplera reikia vartoti atsargiai.
Portuguese: Paracetamol (500 mg em dose única)/Rilpivirina1
Lithuanian: Paracetamolis (500 mg vienkartinė dozė) / rilpivirinas1
Portuguese: Tabela 1: Interações entre Eviplera ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e outros medicamentos
Lithuanian: Eviplera ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) sąveikos su kitais vaistiniais preparatais
Portuguese: 2 Reações adversas identificadas para cloridrato de rilpivirina.
Lithuanian: 2 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta vartojant rilpivirino hidrochloridą.
Portuguese: Não é recomendado ajuste posológico.
Lithuanian: Dozės koreguoti nerekomenduojama.
Portuguese: • Rilpivirina, um análogo não nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NNRTI).
Lithuanian: • rilpivirinas, ne nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NNATI);
Portuguese: • Aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
Lithuanian: • padidėjusį kepenų fermentų kiekį kraujyje.
Portuguese: Darunavir (800 mg uma vez por dia)/Ritonavir (100 mg uma vez por dia) /Rilpivirina1
Lithuanian: Darunaviras (800 mg kartą per parą) / ritonaviras (100 mg kartą per parą) / rilpivirinas1
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera com inibidores da bomba de protões diminui as concentrações plasmáticas de rilpivirina (devido ao aumento do pH gástrico), o que pode potencialmente causar a perda do efeito terapêutico de Eviplera (ver secção 4.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Eviplera kartu su protonų siurblio inhibitoriais, sumažėja rilpivirino koncentracija plazmoje (dėl skrandžio pH padidėjimo), todėl gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis (žr.
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15% Cmax: ↑ 35%
Lithuanian: Atorvastatinas: AUC: ↔ Cmin: ↓ 15 % Cmax: ↑ 35 %
Portuguese: Rifabutina (300 mg uma vez por dia)/Rilpivirina3
Lithuanian: Rifabutinas (300 mg kartą per parą) / rilpivirinas3
Portuguese: ANALGÉSICOS Paracetamol/Emtricitabina
Lithuanian: Paracetamolis / emtricitabinas
Portuguese: As interações entre Eviplera ou o(s) seu(s) componente(s) individual(ais) e medicamentos administrados concomitantemente estão indicadas na Tabela 1 abaixo (um aumento é indicado como
Lithuanian: Sąveikos tarp Eviplera ar atskiros (-ų) jo sudedamosios (-ųjų) dalies (-ių) ir kartu vartojamų vaistinių preparatų yra žemiau pateiktoje 1 lentelėje. Joje naudojamos santrumpos: padidėjimas - „↑", sumažėjimas - „↓" ir jokio pokyčio - „↔").
Portuguese: Em doentes com CV1
Lithuanian: Anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai
Portuguese: 25 mg de cloridrato de rilpivirina (n=686) uma vez por dia ou 600 mg de efavirenz (n = 682) uma vez por dia associado ao regime terapêutico de base.
Lithuanian: Pacientai atsitiktinių imčių būdu santykiu 1:1 buvo atrinkti vartoti rilpivirino hidrochloridą 25 mg (n = 686) kartą per parą arba efavirenzą 600 mg (n = 682) kartą per parą, greta FR.
Portuguese: (podem afetar mais de 1 em 10 pessoas)
Lithuanian: Labai dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Eviplera e tiverem decorrido mais de 12 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e continuar simplesmente com o esquema de toma habitual.
Lithuanian: Jeigu pacientas praleido Eviplera dozę ir praėjo daugiau kaip 12 valandų, praleistos dozės vartoti negalima; reikia tiesiog vartoti kitą dozę pagal įprastą vartojimo grafiką.
Portuguese:  Caso pense que pode ter acidose láctica, informe imediatamente o seu médico.
Lithuanian:  Jeigu manote, kad Jums gali būti laktatacidozė, nedelsiant kreipkitės į gydytoją.
Portuguese: Contudo, dados da segurança a longo prazo, relativos aos componentes de Eviplera emtricitabina e tenofovir disoproxil, não foram avaliados em doentes com afeção renal ligeiro.
Lithuanian: Vis dėlto pacientams, kurių inkstai pakenkti lengvai, ilgalaikis Eviplera sudedamųjų dalių emtricitabino ir tenofoviro dizoproksilio saugumas neištirtas.
Portuguese: Em doses supraterapêuticas (75 mg e 300 mg uma vez por dia), a rilpivirina foi associada ao prolongamento do intervalo QTc do eletrocardiograma (ECG) (ver secções 4.5 e 5.1).
Lithuanian: Didesnės už gydomąsias rilpivirino dozės (75 mg ir 300 mg kartą per parą) buvo susiję su elektrokardiogramos (EKG) QTc intervalo pailgėjimu (žr.
Portuguese: Não é necessário ajuste posológico com uma dose de 25 mg de rilpivirina.
Lithuanian: Vartojant 25 mg rilpivirino dozę, dozės koreguoti nereikia.
Portuguese: • Respiração profunda, rápida
Lithuanian: • gilus, dažnas kvėpavimas;
Portuguese: Rifampicina/Emtricitabina
Lithuanian: Rifampicinas / emtricitabinas
Portuguese: 30 comprimidos revestidos por película 90 comprimidos revestidos por película (3 frascos de 30)
Lithuanian: 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių
Portuguese: cefaleias1, 2, 3 tonturas1, 2, 3
Lithuanian: galvos skausmas1, 2, 3, galvos svaigimas1, 2, 3
Portuguese: Os antagonistas H2 só podem ser tomados uma vez por dia se estiver a tomar Eviplera.
Lithuanian: Jeigu vartojate Eviplera, H2 antagonistus galima vartoti tik kartą per parą.
Portuguese: Se estiver a tomar um destes medicamentos, o seu médico irá: dar-lhe um medicamento diferente para úlceras do estômago, azia ou refluxo ácido, ou recomendar como e quando deve tomar esse medicamento.
Lithuanian: Šie vaistai gali sumažinti rilpivirino (Eviplera sudedamosios dalies) kiekį kraujyje. Jeigu vartojate vieną iš šių vaistų, gydytojas Jums skirs kitą vaistą skrandžio opoms, rėmeniui arba rūgšties refliuksui gydyti arba rekomenduos, kaip ir kada vartoti tą vaistą.
Portuguese: • Dores nas articulações (especialmente na anca, joelho e ombro)
Lithuanian: • sąnarių (ypač klubų, kelių ir pečių) gėla ir skausmas;
Portuguese: Foram observadas exposições inferiores de rilpivirina (um dos componentes de Eviplera) durante a gravidez.
Lithuanian: Pastebėta, kad nėštumo metu rilpivirino (vienos iš Eviplera veikliųjų medžiagų) ekspozicija yra mažesnė, todėl būtina atidžiai stebėti viruso kopijų kiekį.
Portuguese: Em alguns doentes com doença hepática (do fígado) avançada ou cirrose, a interrupção do tratamento não é recomendada, uma vez que pode levar a um agravamento da sua hepatite o que pode pôr em risco a sua vida.
Lithuanian: Nerekomenduojama nutraukti gydymo pacientams, kuriems yra toli pažengusi kepenų liga ar cirozė, nes dėl to gali paūmėti hepatitas, o tai gali kelti pavojų gyvybei.
Portuguese: Cmin: N/A
Lithuanian: Cmin: NT
Portuguese: Aumento mediano de CD4+ em relação ao valor basal (x 106 células/l)
Lithuanian: CD4 medianos padidėjimas nuo tyrimo pradžios (x 106 ląstelių/l)
Portuguese: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg comprimidos revestidos por película emtricitabina/ rilpivirina/ tenofovir disoproxil
Lithuanian: Eviplera 200 mg/25 mg/245 mg plėvele dengtos tabletės emtricitabinas / rilpivirinas / tenofoviro dizoproksilis
Portuguese: Eviplera não deve ser utilizado em associação com dexametasona por via sistémica (exceto em dose única), uma vez que a coadministração pode causar diminuições significativas e dosedependentes das concentrações plasmáticas de rilpivirina (indução das enzimas CYP3A).
Lithuanian: Eviplera kartu su sistemiškai veikiančiu deksametazonu (išskyrus vienkartinės dozės vartojimą) vartoti negalima, nes priklausomai nuo dozės gali labai sumažėti rilpivirino koncentracija plazmoje (CYP3A fermentų indukcija).
Portuguese: Emtricitabina, um análogo nucleosídeo inibidor da transcriptase reversa (NRTI).
Lithuanian: emtricitabinas, nukleozidų atvirkštinės transkriptazės inhibitorius (NATI);
Portuguese: Eviplera não pode ser utilizado em associação a inibidores da bomba de protões, uma vez que é provável que a coadministração cause diminuições significativas das concentrações plasmáticas de rilpivirina (absorção reduzida, aumento do pH gástrico).
Lithuanian: Eviplera kartu su protonų siurblio inhibitoriais vartoti negalima, nes tikėtina, kad labai sumažės rilpivirino koncentracija plazmoje (sumažėjusi absorbcija, padidėjęs skrandžio pH).
Portuguese: ANTIDIABÉTICOS Metformina/Emtricitabina
Lithuanian: PREPARATAI NUO DIABETO Metforminas / emtricitabinas
Portuguese: Como Eviplera é uma associação de medicamentos e o intervalo posológico dos componentes individuais não pode ser alterado, o tratamento com Eviplera tem de ser interrompido em doentes com diminuição confirmada da ClCr para valores < 50 ml/min ou uma diminuição do fosfato sérico para níveis < 1,0 mg/dl (0,32 mmol/l).
Lithuanian: Kadangi Eviplera yra sudėtinis preparatas ir atskirų jo sudedamųjų dalių dozavimo intervalo keisti negalima, jeigu patvirtintas paciento KrKl sumažėja iki < 50 ml/min.
Portuguese: 4 Quando a emtricitabina foi administrada a doentes pediátricos, a anemia foi frequente e a alteração da pigmentação cutânea (hiperpigmentação) foi muito frequente (ver secção 4.8, População pediátrica).
Lithuanian: 4 Dažnai pasitaikė anemija ir labai dažnai - odos spalvos pokyčiai (hiperpigmentacija), kai emtricitabinas buvo skiriamas vaikams (žr.
Portuguese: Sofosbuvir (400 mg uma vez por dia)/Rilpivirina (25 mg uma vez por dia)
Lithuanian: Sofosbuviras (400 mg kartą per parą) / rilpivirinas (25 mg kartą per parą)
Portuguese: • Outras reações alérgicas, tais como dificuldade em respirar, inchaço do corpo ou sentir-se confuso
Lithuanian: • kitos alerginės reakcijos: švokščiantis alsavimas, patinimas ar apsvaigimas.
Portuguese: Mais doentes que falharam virologicamente com rilpivirina do que aqueles que falharam virologicamente com efavirenz desenvolveram resistência associada à lamivudina/emtricitabina (ver secção 5.1).
Lithuanian: Su lamivudinu / emtricitabinu susijęs atsparumas dažniau atsirado pacientams, kurie patyrė virusologinę nesėkmę vartodami rilpiviriną, nei efavirenzą (žr.
Portuguese: Sildenafil (50 mg em dose única)/Rilpivirina1
Lithuanian: Sildenafilis (50 mg vienkartinė dozė) / rilpivirinas1
Portuguese: No entanto, os doentes devem ser informados que foram notificadas fadiga, tonturas e sonolência durante o tratamento com os componentes de Eviplera (ver secção 4.8).
Lithuanian: Tačiau pacientus reikia informuoti, kad gydant Eviplera sudėtyje esančiomis medžiagomis, pasireiškė nuovargis, galvos svaigimas ir mieguistumas (žr.
Portuguese: A quantidade de dados sobre a utilização de rilpivirina em mulheres grávidas é limitada (menos de 300 gravidezes expostas) (ver secções 4.4, 5.1 e 5.2).
Lithuanian: Duomenų apie rilpivirino vartojimą nėštumo metu nepakanka (duomenų yra mažiau kaip apie 300 nėštumų baigtis) (žr.
Portuguese: Eviplera deve ser utilizado com precaução quando administrado concomitantemente com medicamentos com um risco conhecido de Torsade de Pointes.
Lithuanian: Eviplera kartu su vaistiniais preparatais, galinčiais sukelti dvikryptę tachikardiją (Torsade de Pointes), reikia vartoti atsargiai.
Portuguese: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9%
Lithuanian: Rilpivirinas: AUC: ↔ Cmin: ↔ Cmax: ↓ 9 %
Portuguese: Croscarmelose sódica Lactose mono-hidratada Estearato de magnésio Celulose microcristalina Polissorbato 20
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Polisorbatas 20
Portuguese: Maraviroc/Rilpivirina
Lithuanian: Maravirokas / rilpivirinas
Portuguese: GLUCOCORTICOIDES Dexametasona (sistémica, exceto na utilização em dose única)
Lithuanian: Deksametazonas (veikiantis sistemiškai), išskyrus vienkartinės dozės vartojimą.
Portuguese: Foi observado que a coadministração de Eviplera e de medicamentos que induzem a CYP3A diminui as concentrações plasmáticas de rilpivirina, o que pode potencialmente causar a perda do efeito terapêutico de Eviplera (ver secção 4.3).
Lithuanian: Nustatyta, kad vartojant Eviplera kartu su CYP3A aktyvumą didinančiais vaistiniais preparatais, sumažėja rilpivirino koncentracija plazmoje, todėl gali būti prarastas gydomasis Eviplera poveikis (žr.
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 200 mg de emtricitabina, 25 mg de rilpivirina (como cloridrato) e 245 mg de tenofovir disoproxil (como fumarato).
Lithuanian: Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 200 mg emtricitabino, 25 mg rilpivirino (hidrochlorido pavidalu) ir 245 mg tenofoviro dizoproksilio (fumarato pavidalu).