FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Non-CABG-related TIMI major or minor bleeding rates: Age
Icelandic: Tíðni alvarlegra og minniháttar blæðinga skv.
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
Icelandic: ASKJA MEÐ ÞYNNUPAKKNINGU MEÐ 10 MG FILMUHÚÐUÐUM TÖFLUM
English: Contains sunset yellow FCF aluminium lake (E110).
Icelandic: Inniheldur sólsetursgult FCF álsetlitarefni (E110).
English: Clopidogrelb + ASA (N=1736)
Icelandic: Klópídógrelb + ASA (N=1.736)
English: BOTTLE CARTON AND BOTTLE LABEL OF 5 MG FILM-COATED TABLETS
Icelandic: ASKJA MEÐ ÞYNNUPAKKNINGU MEÐ 5 MG FILMUHÚÐUÐUM TÖFLUM
English: Prasugrel Mylan 10 mg film-coated tablets prasugrel
Icelandic: Mylan 10 mg filmuhúðaðar töflur prasugrel
English: Therefore, in UA/NSTEMI patients, where coronary angiography is performed within 48 hours after admission, the loading dose should be given at the time of PCI.
Icelandic: Hjá UA/NSTEMI sjúklingum á því að gefa hleðsluskammtinn á sama tíma og kransæðavíkkun er gerð þegar kransæðamyndataka er gerð innan 48 klst.
English: BLISTER CARTON OF 10 MG FILM-COATED TABLETS
Icelandic: Mylan 10 mg filmuhúðaðar töflur
English: This medicinal product contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodium-free'.
Icelandic: Prasugrel 5 mg Mylan inniheldur natríum Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverri töflu, þ.e. er nánast natríumsnautt.
English: Each tablet contains prasugrel besilate equivalent to 5 mg prasugrel.
Icelandic: a 10 mg prasugrel; 5 mg prasugrel ef ≥75 ára
English: Frequencies are defined as follows:
Icelandic: Leggja áherslu á eftirfarandi:
English: • Before you take Prasugrel Mylan:
Icelandic: Áður en byrjað er að nota Prasugrel Mylan:
English: Blister packs:
Icelandic: Þynnupakkningar:
English: STEMI Primary Composite Outcome Events
Icelandic: STEMI samsettir megin endapunktar
English: For all patients, the loading dose could be administered anytime between randomisation and 1 hour after the patient left the catheterisation lab.
Icelandic: Hleðsluskammt mátti gefa hvenær sem er á milli niðurröðunar í rannsóknarhóp og 1 klst.
English: • ‘non-steroidal anti-inflammatory drugs' for pain and fever (such as ibuprofen, naproxen, etoricoxib).
Icelandic: naproxen, etoricoxib).
English: Sodium lauryl sulfate
Icelandic: V.J. Salomone Pharma
English: The use of Prasugrel Mylan in patients ≥75 years of age is generally not recommended and should only be undertaken with caution after a careful individual benefit/risk evaluation by the prescribing physician indicates that benefits in terms of prevention of ischaemic events outweigh the risk of serious bleedings.
Icelandic: Mylan nema læknir hafi gert einstaklingsbundið mat á áhættu/ávinningi vegna notkunar lyfsins og það mat gefi til kynna að ávinningur meðferðarinnar sem fyrirbyggjandi þátt blóðþurrðartilvika og tengdra þátta vegi þyngra en hætta á alvarlegum blæðingum.
English: Bleeding risk associated with timing of loading dose in NSTEMI In a clinical study of NSTEMI patients (the ACCOAST study), where patients were scheduled to undergo coronary angiography within 2 to 48 hours after randomization, patients given a 30 mg loading dose on average 4 hours prior to coronary angiography followed by a 30 mg loading dose at the time of PCI had an increased risk of non-CABG peri-procedural bleeding and no additional benefit compared to patients receiving a 60 mg loading dose at the time of PCI (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: fyrir kransæðamyndatöku, sem síðan var fylgt eftir með 30 mg hleðsluskammti á sama tíma og kransæðavíkkun var gerð (n=2037), í aukinni hættu á blæðingu í námunda við aðgerðarsvæðið, sem ekki tengdist kransæðahjáveituaðgerð en án viðbótarávinnings, borið saman við sjúklinga sem fengu 60 mg hleðsluskammt á sama tíma og kransæðavíkkun var gerð (n=1996).
English: Prasugrel prior to coronary angiographya (N=2037) %
Icelandic: Prasugrel fyrir kransæðamyndatöku (N=2.037) %
English: Glyceryl monocaprylocaprate
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: Your doctor may wish you to stop taking Prasugrel Mylan temporarily due to the increased risk of bleeding
Icelandic: Mylan tímabundið til að minnnka hættu á blæðingu.
English: Acetylsalicylic acid
Icelandic: • klópídógreli (blóðflöguhemjandi lyf)
English: *This also applies to patients aged 15 years and older.
Icelandic: * Á einnig við um sjúklinga 15 ára og eldri
English: • Cardiomyopathy, in particular when heart failure is present.
Icelandic: - Hjartavöðvakvilla, sérstaklega ef hjartabilun er til staðar.
English: (see sections 4.2 and 4.4).
Icelandic: (sjá kafla 4.2 og 4.4).
English: This product should only be taken under the supervision of a doctor.
Icelandic: Þetta lyf á eingöngu að nota undir eftirliti læknis.
English: [Mechanism of interaction]
Icelandic: [Milliverkunarháttur (mechanism of interaction)]
English: Date of latest renewal: 8th February 2018
Icelandic: 8. febrúar 2018
English: However, as there were only 9 cases available for EUCAST analysis, there is currently insufficient evidence to set clinical breakpoints for C. krusei.
Icelandic: Hinsvegar, þar sem aðeins voru 9 tilvik tiltæk fyrir EUCAST greiningu eru ekki fyrirliggjandi næg gögn á þessum tímapunkti til að ákvarða klínísk næmismörk fyrir C. krusei.
English: The following instructions apply to both treatment and prophylaxis
Icelandic: Eftirfarandi leiðbeiningar eiga bæði við um meðferð og fyrirbyggjandi meðferð
English: Indinavir (800 mg TID)
Icelandic: Indínavír (800 mg TID)
English: Voriconazole Accord film-coated tablets are to be taken at least one hour before, or one hour following, a meal.
Icelandic: Voriconazole Accord filmuhúðaðar töflur á að taka að minnsta kosti einni klukkustund fyrir máltíð, eða einni klukkustund eftir máltíð.
English: Reminds HCPs to provide a Patient Alert Card to the patient.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að afhenda sjúklingnum öryggiskort sjúklings.
English: R-methadone (active) Cmax  R-methadone (active) AUCτ  S-methadone Cmax  65% S-methadone AUCτ  103%
Icelandic: R-metadón (virkt) Cmax  R-metadón (virkt) AUC  S-metadón Cmax  65% S-metadón AUC  103%
English: It is important to take your Voriconazole Accord tablets regularly at the same time each day.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Voriconazole Accord töflurnar reglulega og alltaf á sama tíma á hverjum degi.
English: In vitro activity against clinical isolates has been observed for Acremonium spp., Alternaria spp.,
Icelandic: Rannsóknir in vitro hafa sýnt fram á virkni gegn klínískum stofnum af Acremonium spp., Alternaria spp.
English: Continue taking Voriconazole Accord until your doctor tells you to stop.
Icelandic: Halda skal áfram að taka Voriconazole Accord þar til læknirinn segir þér að hætta töku lyfsins.
English: Fifty-three paediatric patients aged 2 to <18 years were treated with voriconazole in two prospective, open-label, non-comparative, multi-center clinical trials.
Icelandic: Fimmtíu og þrír sjúklingar á aldrinum 2 til <18 ára voru meðhöndlaðir með vórikónazóli í tveimur framsýnum, opnum, fjölsetra, klínískum rannsóknum án samanburðar.
English: These results are relevant to other populations and routes of administration.
Icelandic: Þessar niðurstöður eiga einnig við hjá öðrum og við aðrar íkomuleiðir.
English: including A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., including C. albicans, C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis and C. tropicalis and limited numbers of C. dubliniensis, C. inconspicua, and C. guilliermondii, Scedosporium spp., including S. apiospermum, S. prolificans and Fusarium spp.
Icelandic: þar á meðal A. flavus, A. fumigatus, A. terreus, A. niger, A. nidulans, Candida spp., þar á meðal C. albicans C. glabrata, C. krusei, C. parapsilosis og C. tropicalis og takmörkuðum fjölda C. dubliniensis, C. inconspicua, og C. guilliermondii, Scedosporium spp., þar á meðal S. apiospermum, S. prolificans og Fusarium spp.
English: Interaction Geometric mean changes
Icelandic: Breytingar á margfeldismeðaltali (geometric mean changes)
English: Other HIV Protease Inhibitors (e.g., saquinavir, amprenavir and nelfinavir)*
Icelandic: Aðrir HIV próteasa hemlar (t.d. sakvínavír, amprenavír og nelfínavír)*
English: In an animal study, no impairment of fertility was demonstrated in male and female rats (see section 5.3).
Icelandic: Frjósemi Í dýrarannsóknum sást engin skerðing á frjósemi hjá karlkyns eða kvenkyns rottum (sjá kafla 5.3).
English: The safety of voriconazole was investigated in 288 paediatric patients aged 2 to <12 years (169) and 12 to<18 years (119) who received voriconazole for prophylaxis (183) and therapeutic use (105) in clinical trials.
Icelandic: Öryggi vórikónazóls var rannsakað hjá 288 sjúklingum á aldrinum 2 til <12 ára (169) og 12 til <18 ára (119), sem fengu vórikónazól til meðferðar (183) og sem fyrirbyggjandi meðferð (105) í klínískum rannsóknum.
English: N=224
Icelandic: Vórikónazól N=224
English: The major metabolite of voriconazole is the N-oxide, which accounts for 72% of the circulating radiolabeled metabolites in plasma.
Icelandic: Aðalumbrotsefni vórikónazóls er N-oxíð, sem er um 72% af geislamerktum umbrotsefnum í plasma.
English: The direction of the arrow for each pharmacokinetic parameter is based on the 90% confidence interval of the geometric mean ratio being within (↔), below (↓) or above (↑) the 80-125% range.
Icelandic: Stefna örva fyrir hverja lyfjahvarfabreytu byggir á því að 90% öryggismörk fyrir hlutfall margfeldismeðaltals liggi innan (↔), undir (↓) eða yfir (↑) 80-125% bilinu.
English: Frequent monitoring for opiate-associated adverse reactions may be necessary (see section 4.5).
Icelandic: Reglulegt eftirlit með aukaverkunum tengdum ópíóíðum getur verið nauðsynlegt (sjá kafla 4.5).
English: [P-gp substrate]
Icelandic: [P-gp hvarfefni]
English: For Caucasians and Blacks the prevalence of poor metabolisers is 3-5 %.
Icelandic: Hjá hvítum mönnum og svörtum er algengi slakra umbrjóta hinsvegar 3-5%.
English: Your doctor should also monitor your liver function while you are being treated with Voriconazole Accord by doing blood tests.
Icelandic: Læknirinn ætti einnig að fylgjast með lifrarstarfseminni á meðan Voriconazole Accord meðferð stendur með því að taka blóðprufur.
English: Each tablet contains 251 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 251 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat).
English: Warnings and precautions Talk to your doctor, pharmacist or nurse before taking Voriconazole Accord if:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum, lyfjafræðingi eða hjúkrunarfræðingnum áður en Voriconazole Accord er notað ef:
English: Children and adolescents Voriconazole Accord should not be given to children younger than 2 years of age.
Icelandic: Voriconazole Accord á ekki að gefa börnum yngri en 2 ára.
English: Ranitidine (150 mg BID)
Icelandic: Ranitidín (150 mg BID)
English: Voriconazole Accord must not be used during pregnancy unless the benefit to the mother clearly outweighs the potential risk to the foetus.
Icelandic: Voriconazole Accord má ekki nota á meðgöngu nema ávinningur móður vegi augljóslega þyngra en hugsanleg hætta fyrir fóstur.
English: Carbamazepine and longacting barbiturates (e.g., phenobarbital, mephobarbital)
Icelandic: Karbamazepín og langvirk barbitúröt (t.d. fenóbarbital, mefóbarbital)
English: Omeprazole (40 mg QD)*
Icelandic: Ómeprazól (40 mg QD)*
English: Bipolaris spp., Cladophialophora spp., and Histoplasma capsulatum, with most strains being inhibited by concentrations of voriconazole in the range 0.05 to 2 μg/ml.
Icelandic: Cladophialophora spp. og Histoplasma capsulatum og var vöxtur flestra stofna hindraður með vórikónazóli í styrkleikanum 0,05 til 2 g/ml.
English: This includes cases of jaundice, hepatitis and hepatic failure leading to death (see section 4.4).
Icelandic: Þar á meðal tilvik um gulu, lifrarbólgu og lifrarbilun sem leiddi til dauða (sjá kafla 4.4).
English: Voriconazole Accord, is a broad spectrum, triazole antifungal agent and is indicated in adults and children aged 2 years and above as follows:
Icelandic: Voriconazole Accord, er breiðvirkt tríazól sveppalyf og eru ábendingar þess handa fullorðnum og börnum 2 ára og eldri eftirfarandi:
English: Reminds patients when and how to report relevant signs and symptoms of phototoxicity and skin cancer.
Icelandic: á það hvenær og hvernig þeir eigi að tilkynna viðkomandi einkenni um ljóseiturhrif og húðkrabbamein.
English: For example, 15-20 % of Asian populations may be expected to be poor metabolisers.
Icelandic: Þetta ensím er erfðafræðilega fjölbreytt t.d. má búast við því að umbrot sé lítið hjá 15-20 % asíubúa (slakir umbrjótar (poor metabolisers)).
English: Successful response to voriconazole therapy was seen in 16 (6 complete, 10 partial responses) of 28 patients with S. apiospermum and in 2 (both partial responses) of 7 patients with S. prolificans infection.
Icelandic: Góður árangur náðist með vórikónazólmeðferð hjá 16 (full svörun hjá 6, svörun að hluta hjá 10) af 28 sjúklingum með S. apiospermum og hjá 2 (svörun að hluta hjá báðum) af 7 sjúklingum með S. prolificans sýkingu.
English: Caution should be used in prescribing Voriconazole Accord to patients with hypersensitivity to other azoles (see also section 4.8).
Icelandic: Gæta skal varúðar við notkun Voriconazole Accord hjá sjúklingum með þekkt ofnæmi fyrir öðrum azólum (sjá einnig kafla 4.8).
English: Some medicines, when taken at the same time as Voriconazole Accord, may affect the way Voriconazole Accord works or Voriconazole Accord may affect the way they work.
Icelandic: Sum lyf, tekin á sama tíma og Voriconazole Accord, geta haft áhrif á verkun Voriconazole Accord og Voriconazole Accord getur haft áhrif á verkun þeirra.
English: IFI to day 180
Icelandic: Lifði til dags180
English: If you or your child are taking Voriconazole Accord for prevention of fungal infections, your doctor may stop giving Voriconazole Accord if you or your child develop treatment related side effects.
Icelandic: Ef þú eða barnið þitt tekur Voriconazole Accord fyrirbyggjandi gegn sveppasýkingum getur verið að læknirinn stöðvi gjöf á Voriconazole Accord ef aukaverkanir sem tengjast meðferðinni koma fram hjá þér eða barninu.
English: N=241
Icelandic: Ítrakónazól N=241
English: What Voriconazole Accord is and what it is used for What you need to know before you take Voriconazole Accord How to take Voriconazole Accord Possible side effects
Icelandic: Upplýsingar um Voriconazole Accord og við hverju það er notað Áður en byrjað er að nota Voriconazole Accord Hvernig nota á Voriconazole Accord Hugsanlegar aukaverkanir
English: After an oral single-dose (200 mg), AUC was 233 % higher in subjects with mild to moderate hepatic cirrhosis (Child-Pugh A and B) compared with subjects with normal hepatic function.
Icelandic: Eftir inntöku eins skammts (200 mg) reyndist AUC 233% hærra hjá einstaklingum með væga til í meðallagi alvarlega skorpulifur (Child-Pugh A og B) en hjá einstaklingum með eðlilega lifrarstarfsemi.
English: It is important to cover sun exposed areas of skin and use sunscreen with high sun protection factor (SPF),, as an increased sensitivity of skin to the sun's UV rays can occur.
Icelandic: Mikilvægt er að hylja líkamssvæði sem sólin skín á og nota sólarvörn með háum varnarstuðli (SPF) þar sem húðin getur orðið næmari fyrir útfjólubláum geislum sólar.
English: In 10 therapeutic studies, the median for the average and maximum plasma concentrations in individual subjects across the studies was 2425 ng/ml (inter-quartile range 1193 to 4380 ng/ml) and 3742 ng/ml (inter-quartile range 2027 to 6302 ng/ml), respectively.
Icelandic: Í 10 meðferðarrannsóknum var miðgildi meðal plasmaþéttni hjá þátttakendum í öllum rannsóknunum 2.425 ng/ml (fjórðungsvikmörk 1.193 til 4.380 ng/ml) og miðgildi hámarks plasmaþéttni 3.742 ng/ml (fjórðungsvikmörk 2.027 til 6.302 ng/ml).
English: Everolimus
Icelandic: Everólimus
English: Clinical management should include laboratory evaluation of hepatic function (specifically AST and ALT) at the initiation of treatment with Voriconazole Accord and at least weekly for the first month of treatment.
Icelandic: Klínísk meðferð ætti að fela í sér mælingar á lifrarstarfsemi (einkum á AST og ALT) við upphaf meðferðar með Voriconazole Accord og a.m.k. vikulega fyrsta mánuð meðferðarinnar.
English: Methadone (32-100 mg QD)
Icelandic: Metadón (32-100 mg QD)
English: Reminds HCPs of use of the HCP Checklist and the Patient Alert Card and how to obtain additional copies.
Icelandic: - Minnir heilbrigðisstarfsfólk á að nýta sér gátlistann fyrir heilbrigðisstarfsfólk og öryggiskort sjúklings og hvernig megi nálgast fleiri afrit.
English: Itraconazo le (N=143)
Icelandic: Ítrakónazól (N=143)
English: Voriconazole has not been studied in patients with severe chronic hepatic cirrhosis (Child-Pugh C).
Icelandic: Vórikónazól hefur ekki verið rannsakað hjá sjúklingum með alvarlega langvinna skorpulifur (Child-Pugh C).
English: If antifungal susceptibility testing is available, the MIC results may be interpreted using breakpoint criteria established by European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing (EUCAST).
Icelandic: Ef næmispróf fyrir sveppalyfjum eru fyrirliggjandi má túlka niðurstöður lágmarksheftistyrks með hliðsjón af viðmiðum næmismarka sem ákvörðuð eru af Evrópunefnd um næmisprófanir á örverum (EUCAST, European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing).
English: As Voriconazole Accord has been known to affect the liver and the kidney, your doctor should monitor the function of your liver and kidney by doing blood tests.
Icelandic: Þar sem Voriconazole Accord getur haft áhrif á lifur og nýru, á læknirinn að fylgjast með lifrar- og nýrnastarfsemi með blóðrannsóknum.
English: The overall incidence of transaminase increases>3xULN (not necessarily comprising an adverse event) in the voriconazole clinical programme was 18.0% (319/1,768) in adults and 25.8% (73/283) in paediatric subjects who received voriconazole for pooled therapeutic and prophylaxis use.
Icelandic: Heildartíðni transamínasahækkunar >3 sinnum eðlileg efri mörk (ULN) (ekki nauðsynlega aukaverkun) í klínískum rannsóknum á vórikónazóli var 18,0% (319/1.768) hjá fullorðnum einstaklingum og 25,8% hjá börnum (73/283) sem fengu vórikónazól í meðferðar- og fyrirbyggjandi skömmtum.
English: EU/1/13/835/010 2 film-coated tablets EU/1/13/835/011 10 film-coated tablets EU/1/13/835/012 14 film-coated tablets EU/1/13/835/013 20 film-coated tablets EU/1/13/835/014 28 film-coated tablets EU/1/13/835/015 30 film-coated tablets EU/1/13/835/016 50 film-coated tablets EU/1/13/835/017 56 film-coated tablets EU/1/13/835/018 100 film-coated tablets EU/1/13/835/025 10x1 film-coated tablets EU/1/13/835/026 14x1 film-coated tablets EU/1/13/835/027 28x1 film-coated tablets EU/1/13/835/028 30x1 film-coated tablets EU/1/13/835/029 56x1 film-coated tablets EU/1/13/835/030 100x1 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/13/835/010 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/011 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/012 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/013 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/014 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/015 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/016 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/017 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/018 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/025 10x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/026 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/027 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/028 30x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/029
English: Clinical experience Successful outcome in this section is defined as complete or partial response.
Icelandic: Árangur í þessum kafla er skilgreindur sem full svörun eða svörun að hluta til.
English: On the basis of the high oral bioavailability (96 %; see section 5.2), switching between intravenous and oral administration is appropriate when clinically indicated.
Icelandic: Á grundvelli þess hversu mikið aðgengið er eftir inntöku (96%; sjá kafla 5.2) má skipta á gjöf í bláæð og gjöf til inntöku eftir klínísku ástandi.
English: The interactions in the table are presented in the following order: contraindications, those requiring dose adjustment and careful clinical and/or biological monitoring, and finally those that have no significant pharmacokinetic interaction but may be of clinical interest in this therapeutic field.
Icelandic: Í töflunni eru milliverkanir taldar í þessari röð: frábendingar, þær sem krefjast skammtaaðlögunar og náinnar klínískrar eftirfylgni og/eða líffræðilegrar eftirfylgni og loks milliverkanir sem hafa ekki marktæk áhrif á lyfjahvörf en geta verið klínískt áhugaverðar í þessu samhengi.
English: No significant differences in Cmax and AUCτ were observed between healthy elderly females (≥65 years) and healthy young females (18-45 years).
Icelandic: Enginn marktækur munur var hins vegar á Cmax og AUCτ hjá heilbrigðum eldri konum (> 65 ára) og hjá ungum heilbrigðum konum (18-45 ára).
English: Although not studied, increased plasma concentrations of these medicinal products can lead to QTc prolongation and rare occurrences of torsades de pointes
Icelandic: Þótt engar rannsóknir hafi verið gerðar getur aukin plasmaþéttni þessara lyfja leitt til lengingar á QTc-bili og sjaldgæfra tilvika af torsades de pointes.
English: Each tablet contains 63 mg lactose (as monohydrate).
Icelandic: Hver tafla inniheldur 63 mg af mjólkursykri (sem einhýdrat).
English: Swallow the tablet whole with some water.
Icelandic: Töflurnar á að gleypa heilar og drekka vatn með.
English: There is limited data on the safety of voriconazole in patients with abnormal liver function tests (aspartate transaminase [AST], alanine transaminase [ALT], alkaline phosphatase [ALP], or total bilirubin >5 times the upper limit of normal).
Icelandic: Takmarkaðar upplýsingar liggja fyrir um öryggi vórikónazóls hjá sjúklingum með óeðlilegar niðurstöður úr lifrarprófum (aspartattransamínasi [AST], alaníntransamínasi [ALT], alkalískur fosfatasi [ALP] eða heildarbilírúbín >5 sinnum efri viðmiðunarmörk).
English: Study endpoints
Icelandic: Endapunktar rannsóknar
English: You should avoid any sunlight and sun exposure while being treated.
Icelandic: Forðast skal allt sólarljós og sól meðan á meðferð stendur.
English: EU/1/13/835/001 2 film-coated tablets EU/1/13/835/002 10 film-coated tablets EU/1/13/835/003 14 film-coated tablets EU/1/13/835/004 20 film-coated tablets EU/1/13/835/005 28 film-coated tablets EU/1/13/835/006 30 film-coated tablets EU/1/13/835/007 50 film-coated tablets EU/1/13/835/008 56 film-coated tablets EU/1/13/835/009 100 film-coated tablets EU/1/13/835/019 10x1 film-coated tablets EU/1/13/835/020 14x1 film-coated tablets EU/1/13/835/021 28x1 film-coated tablets EU/1/13/835/022 30x1 film-coated tablets EU/1/13/835/023 56x1 film-coated tablets EU/1/13/835/024 100x1 film-coated tablets
Icelandic: EU/1/13/835/001 2 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/002 10 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/003 14 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/004 20 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/005 28 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/006 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/007 50 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/008 56 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/009 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/019 10x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/020 14x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/021 28x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/022 30x1 filmuhúðaðar töflur EU/1/13/835/023
English: Benzodiazepines (e.g., midazolam, triazolam, alprazolam)
Icelandic: Benzódíazepín (t.d. mídazólam, tríazólam, alprazólam)
English: The medicines in the following list must not be taken during your course of Voriconazole Accord treatment:
Icelandic: Lyf á eftirfarandi lista má ekki taka meðan á meðferð með Voriconazole Accord stendur:
English: Frequent monitoring for opiate associated adverse reactions may be necessary.
Icelandic: Títt eftirlit með aukaverkunum tengdum langverkandi ópíóíðum gæti verið nauðsynlegt.
English: Reminds patients to take steps to minimize the risk of skin reactions and skin SCC (by avoiding exposure to direct sunlight, use of a sunscreen and protective clothing) and inform HCPs if they experience relevant skin abnormalities.
Icelandic: - Minnir sjúklinga á að gera ráðstafanir til að lágmarka hættuna á húðviðbrögðum og flöguþekjukrabbameini í húð (með því að forðast beint sólarljós, nota sólarvörn og klæðast hlífðarfatnaði) og láta heilbrigðisstarfsfólk vita ef þeir finna fyrir óeðlilegum einkennum í húð sem skipta máli.