FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Depression inklusive suicidala tankar och suicidalt beteende har rapporterats med raltegravir, särskilt hos patienter med depression eller psykiatrisk sjukdom i anamnesen.
Hungarian: Beszámoltak depresszióról, beleértve az öngyilkossági gondolatokat és öngyilkos magatartást is, főként olyan betegeknél, akiknek depresszió vagy pszichiátriai betegség szerepelt a kórtörténetében.
Swedish: Det minskar också risken för att dina läkemedel slutar fungera mot hiv (s.k. läkemedelsresistens).
Hungarian: Ez segíti gyógyszereinek hatásos működését, és egyben csökkenti annak esélyét, hogy a gyógyszerei többé ne legyenek képesek felvenni a harcot a HIV-vel szemben (amit más néven
Swedish: Hos hiv-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsbehandling (CART) kan en inflammatorisk reaktion på asymtomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrade symtom.
Hungarian: Súlyos immunhiányban szenvedő HIV-fertőzött betegekben a kombinált antiretrovirális terápia (CART) megkezdésekor a tüneteket nem okozó vagy reziduális opportunista patogénekkel szemben gyulladásos reakció léphet fel, ami súlyos klinikai állapot kialakulásához, vagy a tünetek súlyosbodásához vezethet.
Swedish: För var och en av de följande kliniska biverkningarna rapporterade för raltegravir, fanns det minst en allvarlig förekomst: genital herpes, anemi, immunrekonstitutionssyndrom, depression, mental störning, suicidförsök, gastrit, hepatit, njursvikt, oavsiktlig överdosering.
Hungarian: A következő klinikai mellékhatások mindegyike legalább egy alkalommal súlyos formában jelentkezett: herpes genitalis, anaemia, immunrekonstitúciós szindróma, depresszió, mentális zavarok, öngyilkossági kísérlet, gastritis, hepatitis, veseelégtelenség, véletlen túladagolás.
Swedish: I en interaktionsstudie med DUTREBIS och etravirin förekom ingen kliniskt betydelsefull läkemedelsinteraktion mellan raltegravir och etravirin vad avser raltegravir.
Hungarian: A DUTREBIS-szel és az etravirinnel végzett interakciós vizsgálatok során a raltegravir tekintetében a raltegravir és az etravirin között nem volt klinikailag jelentős kölcsönhatás.
Swedish: Evidens från kliniska studier visar att lamivudin tillsammans med zidovudin fördröjer uppkomsten av zidovudinresistenta isolat hos individer utan tidigare antiretroviral behandling.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok igazolják, hogy a lamivudin+zidovudin kombináció késlelteti a zidovudinrezisztens izolátumok kialakulását olyan egyénekben, akik nem kaptak még antiretrovirális kezelést.
Swedish: Hos råtta sågs tumörer (skivepitelkarcinom) i nos/nasofarynx vid 300 och 600 mg/kg/dygn hos honråttor och vid 300 mg/kg/dygn hos hanråttor.
Hungarian: Patkányokban orr/nasopharynx tumorokat (squamosus sejtes carcinoma) találtak napi 300 és 600 mg/ttkg dózisnál a nőstényeknél, illetve napi 300 mg/ttkg dózisnál a hímeknél.
Swedish: Lamivudin har inte specifikt undersökts hos hiv-patienter med samtidig HBV-infektion.
Hungarian: Nem végeztek specifikus vizsgálatokat lamivudinnal HBV-vel társfertőzött HIV betegek körében.
Swedish: Laktacidos har hög mortalitet och kan vara förenad med pankreatit, leversvikt eller njursvikt.
Hungarian: A tejsavas acidózis magas mortalitással jár, és társulhat pancreatitissel, májelégtelenséggel vagy
Swedish: I vissa studier har samtidig administrering av raltegravir och darunavir resulterat i en liten minskning i plasmakoncentrationen av darunavir.
Hungarian: Néhány vizsgálatban a raltegravir és a darunavir együttes alkalmazása mérsékelt csökkenést eredményezett a darunavir plazmakoncentrációiban.
Swedish: Raltegravir är bundet till humant plasmaprotein till cirka 83% inom koncentrationsintervallet
Hungarian: A raltegravir megközelítőleg 83%-ban kötődik a humán plazmafehérjékhez a 2 és 10 µM közötti
Swedish: Om DUTREBIS sätts ut hos patienter med samtidig hepatit B-virusinfektion, rekommenderas periodiska kontroller av leverfunktionen och markörer för HBV-replikation eftersom utsättning av lamivudin kan leda till en akut försämring av hepatit.
Hungarian: Ha a DUTREBIS-kezelést leállítják hepatitis B vírussal is fertőzött betegeknél, ajánlatos mind a májfunkciós tesztek, mind a HBV replikáció markerek időszakonkénti ellenőrzése, mivel a lamivudin
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller trimetoprim/sulfametoxazol om inte patienten har nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.2)
Hungarian: Sem a DUTREBIS, sem a trimetoprim/szulfametoxazol dózismódosítása nem szükséges, kivéve, ha a beteg vesekárosodásban szenved (lásd 4.2 pont).
Swedish: Hiv-1-resistens mot lamivudin innefattar utvecklingen av en M184V-aminosyraförändring i anslutning till den aktiva delen ("active site") av omvänt transkriptas.
Hungarian: A HIV-1 lamivudinnal szembeni rezisztenciája magába foglalja az M184V aminosav változásának kialakulását, a virális reverz transzkriptáz (RT) aktív helyének közelében.
Swedish: Myopati och rabdomyolys har rapporterats.
Hungarian: Jelentettek myopathiát és rhabdomyolysist.
Swedish: Det finns rapporter om mitokondriell dysfunktion hos hivnegativa spädbarn som exponerats för nukleosida omvänt transkriptashämmare in utero och/eller efter födelsen.
Hungarian: Mitokondriális diszfunkcióról számoltak be azoknál a HIV-negatív csecsemőknél, akik in utero és/vagy születés után nukleozid-reverz-transzkriptáz-gátló expozíciónak voltak kitéve.
Swedish: Därför rekommenderas inte samtidig användning av DUTREBIS och kladribin (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Ezért a lamivudin és a kladribin egyidejű alkalmazása nem ajánlott (lásd 4.4 pont).
Swedish: Förvaringsanvisningar efter öppnande finns i avsnitt 6.3.
Hungarian: A gyógyszer első felbontás utáni tárolására vonatkozó előírásokat lásd a 6.3 pontban.
Swedish: Däremot verkar det inte troligt att effektens omfattning resulterar i en kliniskt betydelsefull interaktion mellan läkemedlen.
Hungarian: E hatás mértéke azonban valószínűleg nem eredményez klinikailag jelentős
Swedish: Utslag som av prövare bedömdes att vara läkemedelsrelaterade förekom i samma frekvens.
Hungarian: A vizsgálóorvos által a gyógyszerrel összefüggésbe hozhatónak ítélt kiütés hasonló arányban fordult elő.
Swedish: värden för icke-fastande och fastande tillstånd och något lägre Cmax (23% för raltegravir och 21% för lamivudin) observerades med DUTREBIS.
Hungarian: Hasonló étkezés utáni és éhomi AUC értékeket és valamivel alacsonyabb Cmax értékeket (23% a raltegravirnál és 21% a lamivudinnál) figyeltek meg a DUTREBIS-nél.
Swedish: I båda studierna upprätthölls vid vecka 24 suppression av hiv-RNA till mindre än 50 kopior/ml hos 84,4% av raltegravir-gruppen jämfört med 90,6% av lopinavir (+) ritonavir-gruppen (Avbruten behandling = Terapisvikt).
Hungarian: A két vizsgálat összesített adatai alapján a 24. héten a HIV RNS szuppresszió (kevesebb, mint 50 kópia/ml) a raltegravir-csoportban a betegek 84,4%-ban, míg a lopinavir + ritonavir-csoportban a betegek 90,6%-ában maradt fenn (a vizsgálatot be nem fejezők=hatástalanság).
Swedish: Dessutom utvärderades njursvikt i den sammansatta farmakokinetikanalysen.
Hungarian: Ezenkívül, a vesekárosodást értékelték az összetett farmakokinetikai elemzésben.
Swedish: Biotillgängligheten för raltegravirkomponenten i DUTREBIS vid fasta är cirka 60%, vilket är något högre än biotillgängligheten för raltegravir i poloxamerformuleringen och som är förklaringen till skillnaden i dosen av raltegravir.
Hungarian: A DUTREBIS raltegravir öszetevőjének biohasznosulása éhomi állapotban hozzávetőlegesen 60%, amely magasabb, mint a raltegravir poloxamer gyógyszerforma esetén és ebből adódik az eltérés a raltegravir adagjában.
Swedish: Fall av laktacidos, ibland med dödlig utgång, vanligtvis i samband med uttalad hepatomegali och leversteatos, har rapporterats vid behandling med nukleosidanaloger (se avsnitt 4.4).
Hungarian: Néha fatális kimenetelű, általában súlyos hepatomegaliához és hepatikus steatosishoz társuló lactátacidózis eseteket is jelentettek nukleozid-analógok adásakor (lásd 4.4. pont).
Swedish: Vid administrering av DUTREBIS absorberas raltegravir med ett Tmax på cirka 1 timme vid fasta.
Hungarian: A DUTREBIS adásakor a raltegravir éhomi állapotban hozzávetőlegesen 1 órás tmax értékkel szívódik fel.
Swedish: Fall av osteonekros har rapporteras, främst hos patienter med kända riskfaktorer, framskriden hiv-sjukdom och/eller långvarig exponering för CART.
Hungarian: Osteonecrosisos esetekről számoltak be, különösen az általánosan ismert rizikófaktorú betegek, az előrehaladott HIV-betegségben szenvedők és a hosszú távú kombinált antiretrovirális terápiában részesülő betegek körében.
Swedish: Vissa patienter som får kombinationsbehandling mot hiv kan utveckla en bensjukdom som heter osteonekros (benvävnad dör beroende på förlorad blodtillförsel till benet).
Hungarian: Néhány betegnél, akik kombinált HIV-kezelést kapnak, kialakulhat egy csontbetegség, amelyet csontelhalásnak neveznek (oszteonekrózis, amelyet a csont vérellátásának megszűnése okoz).
Swedish: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter
Hungarian: DUTREBIS 150 mg /300 mg filmtabletta
Swedish: Kom ihåg att DUTREBIS inte kan bota hiv-infektion.
Hungarian: Tudnia kell, hogy az DUTREBIS nem gyógyítja meg a HIV-fertőzést.
Swedish: Lamivudin är en nukleosid omvänt transkriptashämmare som har effekt mot humant immunbristvirus (hiv) och hepatit B-virus (HBV).
Hungarian: A lamivudin a humán immundeficiencia vírussal (HIV) és a hepatitis B vírussal (HBV) szemben hatékony nukleozid reverz transzkriptáz gátló (NRTI).
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får hudutslag.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha kiütések alakulnak ki Önnél.
Swedish: 8,9 mikrogram•timme/ml (21%).
Hungarian: 0,09 μg/ml (27%).
Swedish: Raltegravir elimineras huvudsakligen via glukuronidering i levern.
Hungarian: A raltegravir elsődlegesen májglükuronidáción keresztül ürül ki.
Swedish: De huvudsakliga biverkningarna som rapporterats är hematologiska störningar (anemi, neutropeni) och metabola störningar (hyperlaktatemi, hyperlipasemi).
Hungarian: A legfontosabb mellékhatások a hematológiai eltérések (anaemia, neutropenia) és az anyagcserezavarok (hyperlactataemia,
Swedish: Autoimmuna tillstånd (som Graves sjukdom) har också rapporterats i samband med immunreaktivering, dock har tiden till debut varierat, och dessa händelser kan inträffa flera månader
Hungarian: Autoimmun betegségek (pl. Basedow-kór) előfordulását szintén jelentették az immunreaktiváció során, azonban a jelentkezésig eltelt idő a bejelentések szerint igen változó, és ezek az események a kezelés elkezdése
Swedish: Inga tecken på mutagenicitet eller gentoxicitet sågs i mikrobiella mutagenes-(Ames)-tester in vitro, in vitro-tester av DNA-skador med alkalisk eluering eller i in vitro- och in vivo-studier av
Hungarian: Nem mutattak ki mutagenitást vagy genotoxicitást raltegravirral végzett in vitro mikróbás mutagenezis (Ames) vizsgálatokban, in vitro alkáli elúciós DNS-töréstesztekben és in vitro, valamint in vivo kromoszómális aberráció vizsgálatokban.
Swedish: Medelvärdet (CV) av AUC över ett dosintervall på 12 timmar är 4,7 mikrogram•timme/ml
Hungarian: Az AUC középértéke (CV) egy 12 órás dózisintervallumban 4,7 μg•óra/ml (18%).
Swedish: Studier på patienter med nedsatt njurfunktion visar att elimineringen av lamivudin påverkas av försämrad njurfunktion.
Hungarian: Vesekárosodásban szenvedő betegek körében végzett vizsgálatok szerint a veseműködés zavara befolyásolja a lamivudin eliminációját.
Swedish: • Raltegravir tillhör en grupp läkemedel som kallas hiv-integrashämmare.
Hungarian: • A raltegravir a HIV-integráz szál transzfer gátló szereknek nevezett gyógyszerek csoportjába
Swedish: Tala omedelbart om för läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som:
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez, ha fertőzésre utaló bármilyen tünetet, vagy egyéb tünetet észlel, mint például:
Swedish: Lamivudin hämmar intracellulär fosforylering av kladribin in vitro, vilket innebär en potentiell risk för försämrad effekt av kladribin vid kombination i kliniska sammanhang.
Hungarian: A lamivudin in vitro gátolja a kladribin intracelluláris foszforilációját, amely klinikai körülmények között történő együttadásuk esetén a kladribin hatásvesztésének kockázatához vezethet.
Swedish: (interaktionsmekanismen är inte känd)
Hungarian: (az interakció mechanizmusa
Swedish: Vidare hämmade raltegravir viral replikering i kulturer med mitogenaktiverade, humana, perifera, mononukleära celler i blodet som infekterats med olika, i huvudsak kliniska isolat av hiv-1, inklusive isolat från 5 icke-B-subtyper och isolat som var resistenta mot hämmare av omvänt transkriptas samt proteashämmare.
Hungarian: Emellett a raltegravir gátolta a vírusreplikációt a perifériás vérből nyert, mitogén-aktivált humán mononukleáris sejtekben, amelyeket a HIV-1 különböző primer klinikai izolátumaival fertőztek meg, köztük öt, nem-B altípusból származó, illetve a reverz transzkriptáz-inhibitorokra és proteáz-inhibitorokra rezisztens izolátumokkal.
Swedish: Lamivudin var inte mutagent i bakterietest men liksom många nukleosidanaloger påvisades aktivitet i cytogenetiskt test in vitro och i muslymfomtest.
Hungarian: A lamivudin nem volt mutagén a baktérium-tesztekben, de mint számos nukleozid-analóg, aktivitást mutatott egy in vitro citogenetikai vizsgálatban, valamint az egér-lymphoma vizsgálatban.
Swedish: • oro, förvirring, nedstämdhet, humörförändringar, panikattacker
Hungarian: • szorongás; zavarodottság érzése; hangulatromlás; hangulatváltások; pánikroham
Swedish: Myopati och rabdomyolys har rapporterats med raltegravir.
Hungarian: Jelentettek myopathiát és rhabdomyolysist raltegravir alkalmazásakor.
Swedish: Raltegravirkomponenten i DUTREBIS (300 mg raltegravir) kombinationstablett med fast dos visades inte vara ekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir.
Hungarian: A DUTREBIS (300 mg raltegravir) fix dózisú kombinációs tabletta nem volt bioegyenértékű a C12-re vonatkozólag, azonban a farmakokinetikai/farmakodinamikai modellezés alapján nem várható klinikailag jelentős eltérés a raltegravir expozícióban.
Swedish: Följande data bygger på fynd i separata studier med de enskilda komponenterna i DUTREBIS (lamivudin och raltegravir).
Hungarian: Az alábbi adatok a DUTREBIS egyes összetőivel (lamivudin és raltegravir) végzett külön vizsgálatokból származó eredményeken alapulnak.
Swedish: DUTREBIS är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av humant immunbristvirus (hiv-1) hos vuxna, ungdomar och barn från 6 års ålder som väger minst 30 kg utan nuvarande eller tidigare tecken på viral resistens mot virushämmande läkemedel inom klasserna InSTI (integrashämmare) och NRTI (nukleosida omvända transkriptashämmare) (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Hungarian: A DUTREBIS, egyéb retrovírus elleni készítményekkel kombinációban alkalmazva olyan felnőttek, serdülők és 6 éves vagy idősebb, legalább 30 kg testtömegű gyermekek humán immundeficiencia vírus-fertőzésének (HIV-1) kezelésére javallott, akik nem mutatnak vagy mutattak vírus rezisztenciát az InSTI (Integrase Strand Transfer Inhibitor) és NRTI (Nucleoside Reverse Transcriptase Inhibitor) osztályokba tartozó antivirális szerekkel szemben (lásd 4.2, 4.4 és 5.1 pont).
Swedish: Även mindre potenta UGT1A1-hämmare (t ex indinavir, saquinavir) kan öka plasmanivåerna av raltegravir, dock i mindre omfattning jämfört med atazanavir.
Hungarian: A kevésbé potens UGT1A1-gátlók (pl. indinavir, szakvinavir) szintén megemelhetik a raltegravir plazmakoncentrációját, de az atazanavirral összehasonlítva csak kisebb mértékben.
Swedish: Biotillgängligheten hos vuxna efter oralt intaget lamivudin är normalt mellan 80 och 85%.
Hungarian: A lamivudin jól felszívódik a gyomor-bél traktusból, és a per os lamivudin biohasznosulása felnőtteknél 80-85% között van.
Swedish: • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
Hungarian: • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
Swedish: Dosjustering anses inte nödvändigt hos personer med reducerad UGT1A1-aktivitet på grund av
Hungarian: Dózismódosításra nincs szükség genetikai polimorfizmus miatt csökkent UGT1A1-aktivitással bíró alanyoknál.
Swedish: • du har njurbesvär - din läkare kan ändra dosen genom att använda läkemedlen i DUTREBIS var
Hungarian: Amennyiben rifampicint szed, kezelőorvosa fontolóra veheti gyógyszere adagjának módosítását a DUTREBIS-ben
Swedish: DUTREBIS tabletter kan administreras med eller utan mat. Tabletterna ska sväljas hela utan att krossas eller tuggas.
Hungarian: A DUTREBIS tabletták étellel együtt vagy anélkül is bevehetők.
Swedish: Raltegravir i kombinationstabletten med fast dos var inte bioekvivalent med avseende på C12, men baserat på PK/PD-modellering förväntas inga kliniskt betydelsefulla skillnader i exponeringen av raltegravir efter administrering av kombinationstabletten med fast dos jämfört med administrering av raltegravir som enskild komponent.
Hungarian: A raltegravir a fix dózisú kombinációs tablettában nem volt bioegyenértékű a C12-re vonatkozólag, azonban a farmakokinetikai/farmakodinamikai modellezés alapján nem várható klinikailag jelentős eltérés a raltegravir expozícióban a fix dózisú kombinációs tablettában történő adást követően az önmagában adott raltegravirhoz képest.
Swedish: STARTMRK (randomiserad, dubbelblind, aktivt kontrollerad multicenterstudie) utvärderade säkerheten och antiretroviral aktivitet hos raltegravir 400 mg två gånger dagligen jämfört med efavirenz 600 mg vid sänggåendet, i kombination med emtricitabin (+) tenofovir, hos behandlingsnaiva hiv-infekterade patienter med hiv-RNA >5000 kopior/ml.
Hungarian: STARTMRK (többcentrumos, randomizált, kettős-vak, aktív-kontrollos vizsgálat) a napi kétszer 400 mg raltegravir biztonságosságát és anti-retroviralis aktivitását értékelte ki lefekvéskor bevett 600 mg efavirenzzel összehasonlítva, emtricitabinnal (+) tenofovirrrel kombinációban alkalmazva, korábban nem kezelt HIV-fertőzött betegek esetében, akiknek HIV RNS értéke > 5000 kópia/ml.
Swedish: Lamivudin har i stor utsträckning använts som komponent i antiretroviral kombinationsbehandling med andra antiretrovirala läkemedel av samma terapiklass (NRTI) eller olika terapiklasser (PI, ickenukleosida omvänt transkriptashämmare, integrashämmare).
Hungarian: A lamivudint elterjedten alkalmazzák az antiretrovirális kombinációs terápia összetevőjeként, azonos csoportba (NRTI-k) vagy más csoportba (PI-k, nem-nukleozid reverz transzkriptáz gátlók, integráz
Swedish: Ingen dosjustering krävs för DUTREBIS eller hormonella antikonceptionsmedel östrogen- och/eller progesteronbaserad).
Hungarian: Sem a DUTREBIS sem az (ösztrogén- és/vagy progeszteron-alapú) hormonális fogamzásgátlók
Swedish: Farmakokinetiken för DUTREBIS hos barn under 6 års ålder har inte fastställts.
Hungarian: A DUTREBIS farmakokinetikája 6 éves kor alatti gyermekek esetén nem került megállapításra.
Swedish: Det är inte känt om raltegravir utsöndras i modersmjölk.
Hungarian: Nem ismert, hogy a raltegravir kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Swedish: Lamivudins farmakokinetiska egenskaper har fastställts i en liten grupp av hiv-1-infekterade vuxna
Hungarian: A lamivudin farmakokinetikai tulajdonságait károsodott vesefunkciójú HIV-1 vírussal fertőzött
Swedish: Långvarig hiv-behandling, svår nedsättning av immunförsvaret, övervikt, alkoholkonsumtion och användning av kortikosteroider
Hungarian: Ez nagyobb valószínűséggel fordulhat elő hosszútávú HIV-kezelés esetén, az immunrendszer súlyosabb károsodása vagy túlsúly esetén, illetve alkohol fogyasztása vagy a kortikoszteroidoknak
Swedish: • interferoner som tas med eller utan ribavirin - används för att behandla hepatit
Hungarian: • interferonokat ribavirinnel vagy anélkül - a hepatítisz kezelésére használják
Swedish: I IMPAACT P1066 har raltegravir i kombination med andra antiretrovirala läkemedel studerats hos 126 antiretroviralt behandlingserfarna hiv-1-infekterade barn och ungdomar 2 till och med 18 år gamla (se avsnitt 5.1 och 5.2).
Hungarian: A raltegravirt egyéb antiretrovirális szerekkel kombinációban alkalmazva 126, előzőleg már antiretrovirális kezelésben részesült, HIV-1 fertőzött, 2-18 éves gyermeken és serdülőn vizsgálták az IMPAACT P1066 vizsgálatban (lásd 5.1 és 5.2 pont).
Swedish: NRTI (t ex didanosin, zidovudin) elimineras inte via denna mekanism och interagerar troligen inte med lamivudin.
Hungarian: Az NRTI-k (pl. didanozin, zidovudin) kiválasztása nem ezzel a mechanizmussal történik, és kölcsönhatásuk lamivudinnal nem valószínű.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar.
Hungarian: A gyógyszert mindig pontosan a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően szedje.
Swedish: Interaktionsstudier med dessa substanser har endast
Hungarian: Ezen szerekkel interakciós vizsgálatokat csak felnőtteken végeztek.
Swedish: Njurfunktionen ska övervakas hos patienter med risk för nedsatt njurfunktion.
Hungarian: A vesefunkciót a csökkent veseműködésre hajlamos betegeknél monitorozni kell.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du upplever oförklarlig muskelsmärta, muskelömhet eller muskelsvaghet under behandling med detta läkemedel.
Hungarian: Azonnal keresse fel kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha megmagyarázhatatlan izomfájdalmat, - érzékenységet vagy -gyengeséget tapasztal a gyógyszer szedése során.
Swedish: Eftersom lamivudins mutagena aktivitet in vitro inte kunnat bekräftas i in vivo -tester, bedöms det inte föreligga någon risk för gentoxicitet hos patienter som genomgår behandling med lamivudin.
Hungarian: A lamivudin in vitro mutagén hatását in vivo tesztekben nem tudták igazolni, ezért a lamivudin nem jelent genotoxikus kockázatot a kezelt betegek
Swedish: DUTREBIS 150 mg/300 mg filmdragerade tabletter lamivudin/raltegravir
Hungarian: DUTREBIS 150 mg /300 mg filmtabletta lamivudin/raltegravir
Swedish: • väderspänning, ökad gasbildning i magen eller tarmen, matsmältningsbesvär, rapningar
Hungarian: • puffadás; fokozott gázképződés a gyomorban vagy a belekben; gyomorrontás; böfögés
Swedish: Läkaren kommer att kontrollera dig med avseende på tecken på mjölksyraacidos under behandlingen.
Hungarian: A kezelés során kezelőorvosa ellenőrizni fogja, hogy nem jelentkeznek-e Önnél a tejsavas acidózis
Swedish: Före randomiseringen valdes OBT av prövaren med utgångspunkt från patientens tidigare behandlingshistorik liksom även på utgångsvärdet för genotypisk och fenotypisk testning av viral resistens.
Hungarian: A randomizálás előtt az optimalizált háttérterápiát a vizsgáló a beteg terápiás anamnézise, valamint a kiindulási genotípusos és fenotípusos vírusrezisztencia teszt eredményei
Swedish: Anmärkningar: Analysen baseras på alla tillgängliga data. Raltegravir och efavirenz administrerades med emtricitabin (+) tenofovir.
Hungarian: A raltegravirt és az efavirenzt emtricitabinnel (+) tenofovirrel együtt alkalmazták.
Swedish: Risken för uppkomst av cancer var i dessa studier likartad i de grupper som fick raltegravir och i de grupper som fick jämförelseläkemedel.
Hungarian: Ezen vizsgálatok során a rák kifejlődésének kockázata hasonló volt a raltegravirt és a komparátor készítményeket szedő
Swedish: Farmakokinetiken för lamivudin efter administrering till patienter över 65 år har inte studerats men det fanns ingen kliniskt betydelsefull ålderseffekt på raltegravirs farmakokinetik i den studerade åldersgruppen (19 till 71 år, med ett fåtal (8) personer över 65 år).
Hungarian: A raltegravir farmakokinetikájára a vizsgált korcsoportban (19 és 71 év között, ahol kevés (8) alany volt 65 év felett) azonban az életkornak nem volt klinikailag jelentős hatása.
Swedish: DUTREBIS bör därför användas med försiktighet till patienter med gravt nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Hungarian: Ezért a DUTREBIS-t körültekintéssel kell alkalmazni súlyos májkárosodásban szenvedő betegek esetén (lásd 4.4 és 5.2 pont).