FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Se acidentalmente tomar mais do que a dose recomendada de Tybost, pode estar em maior risco de ter efeitos secundários com este medicamento (ver secção 4 deste folheto).
Dutch: Als u per ongeluk meer dan de aanbevolen dosis Tybost heeft ingenomen, kunt u een verhoogd risico lopen op bijwerkingen door dit geneesmiddel (zie rubriek 4 van deze bijsluiter).
Portuguese: As mulheres grávidas não devem tomar Tybost com darunavir.
Dutch: Zwangere vrouwen mogen Tybost niet gebruiken met darunavir.
Portuguese: Os dados farmacodinâmicos/toxicológicos disponíveis em animais mostraram excreção de cobicistate/metabolitos no leite.
Dutch: Uit beschikbare farmacodynamische/toxicologische gegevens bij dieren blijkt dat cobicistat/metabolieten in melk wordt/worden uitgescheiden.
Portuguese: Este efeito na creatinina sérica, que leva a uma diminuição da depuração da creatinina estimada, deve ser tido em consideração ao administrar-se cobicistate em doentes nos quais a depuração da creatinina estimada é utilizada para orientar aspetos da sua gestão clínica, incluindo o ajuste das doses dos medicamentos coadministrados.
Dutch: Met dit effect op het serumcreatinine, wat leidt tot een daling van de geschatte creatinineklaring, dient rekening te worden gehouden wanneer cobicistat wordt toegediend aan patiënten bij wie de geschatte creatinineklaring wordt gebruikt om aspecten van hun klinische behandeling te sturen, inclusief het aanpassen van doseringen van gelijktijdig toegediende geneesmiddelen.
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Tybost e tiverem decorrido mais de 12 horas, o doente não deve tomar a dose esquecida e deve simplesmente continuar com o esquema de toma habitual.
Dutch: Wanneer een patiënt een dosis Tybost heeft overgeslagen en dit later dan 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, mag de patiënt de overgeslagen dosis niet meer innemen en moet hij/zij gewoon doorgaan met het gebruikelijke doseringsschema.
Portuguese: • Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver ou tiver tido uma doença hepática grave, ou se as análises revelaram problemas com o seu fígado.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u een ernstige leverziekte heeft of heeft gehad, of als onderzoeken problemen met uw lever aan het licht hebben gebracht.
Portuguese: Medicamento do estudo interrompido devido a outras razões e ao último ARN VIH-1 disponível < 50 cópias/mle
Dutch: Onderzoeksgeneesmiddel gestaakt om andere redenen en laatste beschikbare waarde voor HIV-1 RNA < 50 kopieën/mle
Portuguese: Existem dados limitados sobre a utilização de cobicistate e atazanavir em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van cobicistat en atazanavir bij zwangere vrouwen.
Portuguese: • vómitos, diarreia, dor de estômago, problemas com a digestão que causam dor após as refeições
Dutch: • braken, diarree, buikpijn, problemen met de spijsvertering die leiden tot pijn na maaltijden
Portuguese: As exposições ao cobicistate são não lineares e maiores do que as proporcionais à dose no intervalo de 50 mg a 400 mg, consistente com um inibidor baseado no mecanismo do CYP3A.
Dutch: Blootstellingen aan cobicistat zijn non-lineair en groter dan evenredig met de dosis over het bereik van 50 mg tot 400 mg, overeenstemmend met een op het mechanisme gebaseerde CYP3A-remmer.
Portuguese: INIBIDORES DA FOSFODIESTERASE TIPO-5 (PDE-5) Sildenafil
Dutch: FOSFODIЁSTERASE-(TYPE 5)-REMMERS (PDE-5-REMMERS) Sildenafil
Portuguese: Não é de esperar que cobicistate induza o CYP3A4 ou a P-gp (MDR1).
Dutch: Het wordt niet verwacht dat cobicistat een inducerend effect heeft op CYP3A4 of P-gp (MDR1).
Portuguese: (podem afetar mais do que 1 em 10 pessoas)
Dutch: (deze kunnen bij meer dan 1 op de 10 mensen optreden)
Portuguese: A taxa de resposta virológica foi avaliada nos dois braços de tratamento e a resposta virológica foi definida como a obtenção de uma carga viral não detetável (ARN VIH-1 < 50 cópias/ml).
Dutch: In beide behandelgroepen werd het percentage virologische respons beoordeeld en virologische respons was gedefinieerd als het bereiken van een niet-detecteerbare virusbelasting (< 50 HIV-1 RNA-kopieën/ml).
Portuguese: Presentemente, existem dados insuficientes para determinar se a coadministração de tenofovir disoproxil e cobicistate está associada a um maior risco de reações adversas renais em comparação com regimes que incluem tenofovir disoproxil sem cobicistate.
Dutch: Er zijn momenteel geen adequate gegevens om te bepalen of gelijktijdige toediening van tenofovirdisoproxil en cobicistat geassocieerd is met een verhoogd risico van bijwerkingen aan de nieren vergeleken met regimes met tenofovirdisoproxil zonder cobicistat.
Portuguese: A administração de darunavir com uma dose baixa de ritonavir pode ser considerada uma alternativa.
Dutch: Darunavir in combinatie met een lage dosis ritonavir kan als alternatief worden overwogen.
Portuguese: Outros tipos de medicamentos: • cetoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol e fluconazol, medicamentos utilizados para tratar infeções por fungos
Dutch: Andere soorten geneesmiddelen: • ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol en fluconazol, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van schimmelinfecties
Portuguese: Tybost contém a substância ativa cobicistate.
Dutch: Tybost bevat de werkzame stof cobicistat.
Portuguese: Pode ser necessário titular-se a dose para a maioria dos medicamentos da classe dos ISRS, quando coadministrados com Tybost.
Dutch: Dosistitratie kan noodzakelijk zijn voor de meeste geneesmiddelen van de SSRI-klasse bij gelijktijdige toediening met Tybost.
Portuguese: Os estudos em animais não indicam efeitos nefastos de cobicistate na fertilidade.
Dutch: De resultaten van dieronderzoek duiden niet op schadelijke effecten van cobicistat op de vruchtbaarheid.
Portuguese: Quando administrado com cobicistate, a dose diária máxima de itraconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Dutch: Bij toediening samen met cobicistat mag de maximale dagdosis itraconazol niet hoger zijn dan 200 mg per dag.
Portuguese: Cada comprimido contém 59 microgramas de laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110).
Dutch: Elke tablet bevat 59 microgram zonnegeel FCF aluminiumlak (E110).
Portuguese: Laca de alumínio amarelo-sol FCF (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Dutch: Zonnegeel FCF aluminiumpigment (E110) Macrogol 3350 (E1521)
Portuguese: Contudo, houve uma percentagem superior de indivíduos no grupo potenciado pelo cobicistate com aumentos da bilirrubina total > 2 x LSN em relação aos do grupo potenciado pelo ritonavir (88,0% versus 80,9%).
Dutch: Een hoger percentage personen in de groep met cobicistat als booster had echter stijgingen in totaal bilirubine > 2 x ULN dan in de groep met ritonavir als booster (88,0% versus 80,9%).
Portuguese: Cada comprimido revestido por película contém 150 mg de cobicistate.
Dutch: Elke filmomhulde tablet bevat 150 mg cobicistat.
Portuguese: -2,2% (95% IC = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% IC = -8,7%, 4,5%)
Dutch: HIV-1 RNA < 50 copies/ml Verschil in behandelingen -2,2% (95% BI = -7,4%, 3,0%) -2,1% (95% BI = -8,7%, 4,5%)
Portuguese: A interrupção do tratamento com Tybost e atazanavir ou darunavir pode diminuir o êxito de tratamentos futuros receitados pelo seu médico.
Dutch: Het stoppen met Tybost en atazanavir of darunavir kan het succes van toekomstige door uw arts voorgeschreven behandelingen verminderen.
Portuguese: ANTI-INFECCIOSOS Antifúngicos Cetoconazol
Dutch: ANTI-INFECTIVA Antimycotica Ketoconazol
Portuguese: As taxas de interrupção do medicamento do estudo devido a acontecimentos adversos relacionados com a bilirrubina foram baixos e semelhantes nos dois grupos (4,9% no grupo potenciado pelo cobicistate e 4,0% no grupo potenciado pelo ritonavir).
Dutch: De percentages personen die zijn gestopt met het onderzoeksgeneesmiddel vanwege aan bilirubine gerelateerde bijwerkingen waren laag en vergelijkbaar voor beide groepen (4,9% in de groep met cobicistat als booster en 4,0% in de groep met ritonavir als booster).
Portuguese: Se um doente se esquecer de uma dose de Tybost no período até 12 horas após a hora em que é habitualmente tomada, o doente deve tomar Tybost com alimentos logo que for possível e continuar com o seu esquema de toma normal em associação com atazanavir ou darunavir.
Dutch: Wanneer de patiënt een dosis Tybost heeft overgeslagen en dit binnen 12 uur na het gebruikelijke tijdstip van innemen bemerkt, moet de patiënt Tybost zo snel mogelijk met voedsel innemen en doorgaan met het normale doseringsschema in combinatie met atazanavir of darunavir.
Portuguese: É necessária uma maior monitorização sobre as reações adversas associadas à rifabutina incluindo neutropenia e uveíte, devido a um aumento previsto da exposição à desacetil-rifabutina.
Dutch: Intensievere controle op rifabutine-geassocieerde bijwerkingen, waaronder neutropenie en uveïtis, is noodzakelijk vanwege een verwachte stijging van de blootstelling aan desacetylrifabutine.
Portuguese: Consegue fazê-lo atrasando a degradação de atazanavir e de darunavir, fazendo com que permaneçam mais tempo no corpo.
Dutch: Het middel doet dit door de snelheid te vertragen waarmee atazanavir en darunavir afgebroken worden, waardoor deze langer in het lichaam aanwezig blijven.
Portuguese: Entre os 21 doentes, 3 desenvolveram a substituição M184V de resistência associada à emtricitabina.
Dutch: Drie van de 21 patiënten ontwikkelden de met emtricitabine-resistentie geassocieerde M184V-substitutie.
Portuguese: • Informe o seu médico ou farmacêutico se tiver ou tiver tido uma doença renal, ou se as análises revelaram problemas com os seus rins.
Dutch: • Neem contact op met uw arts of apotheker als u een nierziekte heeft of heeft gehad, of als onderzoeken problemen met uw nieren aan het licht hebben gebracht.
Portuguese: Recomenda-se que o Índice Normalizado Internacional (INR) seja monitorizado durante a coadministração com Tybost.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de INR (international normalised ratio) te controleren bij gelijktijdige toediening met Tybost.
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos de darunavir
Dutch: Farmacokinetische parameters van darunavir
Portuguese: (dispepsia), sensação de enfartamento, gases (flatulência)
Dutch: (dyspepsie), opgeblazen gevoel, winderigheid (flatulentie)
Portuguese: Após a administração oral de cobicistate com alimentos a indivíduos com infeção pelo VIH-1, observaram-se concentrações plasmáticas máximas 4 horas após a dose para o cobicistate.
Dutch: Na orale toediening van cobicistat met voedsel aan met HIV-1 geïnfecteerde personen werden piekplasmaconcentraties waargenomen 4 uur na toediening voor cobicistat.
Portuguese: É tomado com atazanavir ou darunavir (ambos inibidores da protease) e atua como um medicamento potenciador (intensificador) para ajudar a melhorar o efeito destes.
Dutch: Het middel wordt ingenomen samen met atazanavir of darunavir (beide proteaseremmers) en werkt als versterker (‘booster') om hun effect te helpen verbeteren.
Portuguese: Concentrações plasmáticas aumentadas de salmeterol estão associadas ao potencial para reações graves e/ou potencialmente fatais.
Dutch: Verhoogde plasmaconcentraties van salmeterol zijn geassocieerd met een potentieel voor ernstige en/of levensbedreigende bijwerkingen.
Portuguese: Para medicamentos metabolizados pelo CYP3A, estas concentrações plasmáticas mais elevadas podem potencialmente levar a acontecimentos graves e/ou potencialmente fatais (ver secção 4.3).
Dutch: Voor geneesmiddelen die door CYP3A worden gemetaboliseerd, kunnen deze hogere plasmaconcentraties potentieel leiden tot ernstige en/of levensbedreigende voorvallen (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Ainda pode transmitir o VIH enquanto estiver a tomar este medicamento, apesar de o risco diminuir com terapêutica antirretroviral eficaz.
Dutch: Wanneer u dit geneesmiddel gebruikt, kunt u nog steeds anderen besmetten met HIV, hoewel het risico verlaagd wordt door effectieve antiretrovirale therapie.
Portuguese: • atorvastatina, fluvastatina, pitavastatina, pravastatina e rosuvastatina, medicamentos utilizados para diminuir o colesterol
Dutch: • atorvastatine, fluvastatine, pitavastatine, pravastatine en rosuvastatine, geneesmiddelen die worden gebruikt om cholesterol te verlagen
Portuguese: Alguns exemplos incluem, mas não se limitam à etravirina, efavirenz, nevirapina e bosentano (ver Tabela 2).
Dutch: Enkele voorbeelden zijn etravirine, efavirenz, nevirapine en bosentan (zie tabel 2).
Portuguese: (podem afetar até 1 em 100 pessoas)
Dutch: (deze kunnen bij hoogstens 1 op de 100 mensen optreden)
Portuguese: Ver secções 4.2, 4.4, 5.1 e 5.2.
Dutch: Zie rubrieken 4.2, 4.4, 5.1 en 5.2.
Portuguese: Parâmetros farmacocinéticos de atazanavir
Dutch: Farmacokinetische parameters van atazanavir
Portuguese: [Apenas no acondicionamento secundário]
Dutch: [Alleen buitenverpakking]
Portuguese: • proteínas na urina (proteinúria)
Dutch: • eiwit in de urine (proteïnurie)
Portuguese: O cobicistate demonstrou diminuir a depuração da creatinina estimada devido à inibição da secreção tubular da creatinina.
Dutch: Het is aangetoond dat cobicistat de geschatte creatinineklaring doet afnemen door remming van tubulaire secretie van creatinine.
Portuguese: O cobicistate é um fraco inibidor do CYP2D6 e é metabolizado, em menor grau, pelo CYP2D6.
Dutch: Cobicistat is een zwakke CYP2D6-remmer en wordt, in mindere mate, gemetaboliseerd door CYP2D6.
Portuguese: Para estes neuroléticos, considere reduzir a dose do neurolético durante a coadministração com Tybost.
Dutch: Voor deze neuroleptica dient overwogen te worden de dosis van het neurolepticum te verlagen bij gelijktijdige toediening met Tybost.
Portuguese: AGONISTAS BETA INALADOS Salmeterol
Dutch: GEÏNHALEERDE BÈTA-AGONISTEN Salmeterol
Portuguese: Tybost não deve ser utilizado em associação com outros medicamentos contendo cobicistate ou com ritonavir devido à similaridade de efeitos de cobicistate e de ritonavir sobre o CYP3A.
Dutch: Tybost dient niet in combinatie met andere geneesmiddelen die cobicistat bevatten of met ritonavir te worden gebruikt, omdat cobicistat en ritonavir een soortgelijk effect hebben op CYP3A.
Portuguese: Efeitos sobre os níveis dos fármacos Alteração média em percentagem das AUC,
Dutch: Effecten op concentraties geneesmiddel Gemiddelde percentuele verandering van AUC, Cmax, Cmin
Portuguese: AOD = anticoagulante oral direto 1 O estudo foi realizado com tenofovir disoproxil fumarato
Dutch: DOAC = directe orale anticoagulantia 1 Onderzoek werd uitgevoerd met tenofovirdisoproxilfumaraat.
Portuguese: Inibidores Seletivos de Recaptação da Serotonina (ISRS) Trazodona
Dutch: Selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) Trazodon
Portuguese: • sildenafil e vardenafil, medicamentos utilizados para tratar a impotência e tadalafil, um medicamento utilizado para tratar a impotência e a hipertensão pulmonar
Dutch: • sildenafil en vardenafil, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van impotentie, en tadalafil, een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van impotentie en pulmonale hypertensie
Portuguese: Não se recomenda a administração concomitante.
Dutch: Gelijktijdige toediening wordt niet aanbevolen.
Portuguese: O efeito do cobicistate na creatinina sérica e na eGRF em doentes que mudaram do ritonavir para o cobicistate no estudo GS-US-236-0118 foi consistente com o efeito nos doentes sem experiência terapêutica prévia no estudo GS-US-216-0114.
Dutch: Het effect van cobicistat op het serumcreatinine en de eGFR bij patiënten die overschakelden van ritonavir op cobicistat in onderzoek GS-US-236-0118 was consistent met het effect bij niet eerder behandelde patiënten in onderzoek GS-US-216-0114.
Portuguese: São observados níveis baixos de metabolitos na urina e nas fezes e os mesmos não contribuem para a atividade inibidora do CYP3A de cobicistate.
Dutch: Lage concentraties van metabolieten worden waargenomen in urine en feces, deze dragen niet bij aan de remmende werking van cobicistat op CYP3A.
Portuguese:  Informe o seu médico se estiver a tomar qualquer um destes medicamentos para o VIH.
Dutch:  Neem contact op met uw arts als u een van deze HIV-geneesmiddelen inneemt.
Portuguese: No estudo GS-US-216-0114, ocorreram diminuições da depuração da creatinina estimada no início do tratamento com o cobicistate, tendo depois estabilizado.
Dutch: In onderzoek GS-US-216-0114 traden afnames van de geschatte creatinineklaring vroeg tijdens de behandeling met cobicistat op, waarna ze stabiliseerden.
Portuguese: Tybost pode interferir com outras substâncias.
Dutch: Wisselwerkingen van Tybost met andere stoffen zijn mogelijk.
Portuguese: Nenhum indivíduo desenvolveu a substituição K65R ou K70E de resistência associada ao tenofovir ou qualquer substituição de resistência primária associada a inibidores da protease.
Dutch: Geen enkele persoon ontwikkelde de met tenofovir-resistentie geassocieerde K65R- of K70E-substitutie of een primaire resistentiesubstitutie geassocieerd met proteaseremmers.
Portuguese: As doses de Tybost e do inibidor da protease coadministrado, atazanavir ou darunavir, encontram-se na Tabela 1.
Dutch: De doses van Tybost en de gelijktijdig toegediende proteaseremmer, atazanavir of darunavir, worden in tabel 1 weergegeven.
Portuguese: ANTINEOPLÁSICOS Dasatinib
Dutch: ANTINEOPLASTISCHE MIDDELEN Dasatinib
Portuguese: Pouco frequentes: nefrolitíase, hematúria, proteinúria Perturbações gerais e alterações no local de administração: Frequentes:
Dutch: nefrolithiase, hematurie, proteïnurie Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen: Vaak:
Portuguese: A coadministração de cobicistate com dabigatrano é contraindicada.
Dutch: Gelijktijdige toediening van cobicistat en dabigatran is gecontraindiceerd.
Portuguese: A coadministração está contraindicada com medicamentos que sejam indutores fortes do CYP3A devido à potencial perda de efeito terapêutico.
Dutch: Gelijktijdige toediening is gecontra-indiceerd met geneesmiddelen die sterke inductoren van CYP3A zijn vanwege het potentieel voor verlies van therapeutisch effect.
Portuguese: AUCtau (µg•h/ml) Cmax (µg/ml) C0h (µg/ml)
Dutch: AUCtau (μg•h/ml) Cmax (μg/ml) C0h (μg/ml)
Portuguese: Registou-se um aumento > 3 x LSN da alanina aminotransferase ou do aspartato aminotransferase em 12,8% dos indivíduos no grupo potenciado pelo cobicistate e em 9,0% no grupo potenciado pelo ritonavir.
Dutch: Een verhoging van > 3 x ULN van de concentratie alanineaminotransferase of aspartaataminotransferase werd genoteerd bij 12,8% van de personen in de groep met cobicistat als booster en bij 9,0% in de groep met ritonavir als booster.
Portuguese: Cobicistate inibe o MATE1 de forma reversível, e as concentrações de metformina podem aumentar quando coadministrado com cobicistate.
Dutch: Cobicistat remt MATE1 reversibel en de concentraties van metformine kunnen verhoogd zijn bij gelijktijdige toediening met cobicistat.
Portuguese: Sabia-se que os vírus eram sensíveis ao atazanavir, emtricitabina e tenofovir disoproxil fumarato no início do estudo.
Dutch: Van de virussen was bekend dat ze bij aanvang gevoelig waren voor atazanavir, emtricitabine en tenofovirdisoproxilfumaraat.
Portuguese: Atazanavir 300 mg uma vez por dia Darunavir 800 mg uma vez por dia
Dutch: Atazanavir 300 mg eenmaal daags Darunavir 800 mg eenmaal daags
Portuguese: Não é necessário um ajuste posológico da metadona.
Dutch: Er is geen dosisaanpassing van methadon vereist.
Portuguese: Para o tratamento da disfunção erétil recomenda-se que seja coadministrada com Tybost uma dose única de sildenafil não superior a 25 mg em 48 horas, de vardenafil não superior a 2,5 mg em 72 horas ou de tadalafil não superior a 10 mg em 72 horas.
Dutch: Voor de behandeling van erectiele disfunctie wordt aanbevolen om een enkelvoudige dosis sildenafil van maximaal 25 mg binnen 48 uur, een enkelvoudige dosis vardenafil van maximaal 2,5 mg binnen 72 uur of een enkelvoudige dosis tadalafil van maximaal 10 mg binnen 72 uur gelijktijdig met Tybost toe te dienen.
Portuguese: O cobicistate é metabolizado e eliminado principalmente no fígado.
Dutch: Cobicistat wordt voornamelijk door de lever gemetaboliseerd en geëlimineerd.
Portuguese: • aumento do apetite, perturbação do sentido do paladar, boca seca
Dutch: • toegenomen eetlust, verstoorde smaak, droge mond
Portuguese: Quando administrado cetoconazol com Tybost, a dose diária máxima de cetoconazol não deve exceder 200 mg por dia.
Dutch: Bij toediening van ketoconazol samen met Tybost mag de maximale dagdosis ketoconazol niet hoger zijn dan 200 mg per dag.
Portuguese: • outro inibidor da protease
Dutch: • een andere proteaseremmer
Portuguese: Como tal, Tybost não deve ser utilizado durante a amamentação.
Dutch: Daarom mag Tybost niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Portuguese: Os outros componentes são
Dutch: De andere stoffen in dit middel zijn:
Portuguese: Dióxido de silício Croscarmelose sódica Estearato de magnésio Celulose microcristalina
Dutch: Siliciumdioxide Croscarmellose-natrium Magnesiumstearaat Microkristallijne cellulose
Portuguese: Tybost tomado com atazanavir ou com darunavir não deve ser utilizado com outro medicamento antiviral que exija potenciação.
Dutch: Tybost, dat wordt ingenomen samen met atazanavir of darunavir, mag niet worden gebruikt met een ander antiviraal geneesmiddel dat een versterker vereist.
Portuguese: • Não amamente durante o tratamento com Tybost.
Dutch: • Geef geen borstvoeding tijdens behandeling met Tybost.
Portuguese: • ciclosporina, sirolímus e tacrolímus, medicamentos utilizados para controlar a resposta imunitária do seu corpo após um transplante
Dutch: • ciclosporine, sirolimus en tacrolimus, geneesmiddelen die worden gebruikt om na een transplantatie de immuunrespons (natuurlijke afweer) van uw lichaam te regelen
Portuguese: Tabela 4: Parâmetros farmacocinéticos [média ± DP (%CV)] de atazanavir no subestudo de farmacocinética do estudo de fase 3 GS-US-216-0114
Dutch: Tabel 4: Farmacokinetische parameters [gemiddelde ± SD (%CV)] van atazanavir in het farmacokinetische subonderzoek van fase 3-onderzoek GS-US-216-0114
Portuguese: Recomenda-se iniciar com a dose mais baixa recomendada de rosuvastatina e titular com base na resposta clínica em simultâneo com monitorização de segurança (p. ex., miopatia).
Dutch: Het wordt aanbevolen om te beginnen met de laagst aanbevolen dosis rosuvastatine en te titreren op basis van de klinische respons terwijl er wordt gecontroleerd voor de veiligheid (bijv. myopathie).
Portuguese: Se for necessária a administração concomitante, não deve ser excedida a dose de 10 mg de rosuvastatina por dia, recomendando-se monitorização clínica por motivos de segurança (p. ex. miopatia).
Dutch: Als gelijktijdige toediening noodzakelijk is, mag 10 mg rosuvastatine per dag niet worden overschreden en wordt klinische controle voor de veiligheid (bijv. myopathie) aanbevolen.
Portuguese: (podem afetar até 1 em 10 pessoas)
Dutch: (deze kunnen bij hoogstens 1 op de 10 mensen optreden)
Portuguese: Numa análise dos indivíduos considerados com falência terapêutica no estudo GS-US-216-0114 até à semana 144, os dados genotípicos avaliáveis de isolados emparelhados entre o início do estudo e as falências terapêuticas estavam disponíveis para todas as 21 falências virológicas no grupo de cobicistate.
Dutch: In een analyse van personen bij wie de behandeling faalde in onderzoek GS-US-216-0114 tot en met week 144 waren evalueerbare genotypegegevens van gepaarde isolaten bij aanvang en na falende behandeling beschikbaar voor alle 21 gevallen van virologisch falen in de groep met cobicistat.
Portuguese: • dificuldade em dormir, sonhos anormais, sonolência,cansaço (fadiga)
Dutch: • slapeloosheid, ongewone dromen, slaperigheid, vermoeidheid
Portuguese: tioridazina, zolpidem, medicamentos utilizados para tratar doenças do sistema nervoso
Dutch: thioridazine, zolpidem, geneesmiddelen die worden gebruikt voor de behandeling van zenuwstelselstoornissen
Portuguese: Podem ser necessárias diminuições da dose de colchicina.
Dutch: Dosisverlagingen van colchicine kunnen nodig zijn.
Portuguese: Recomenda-se uma monitorização cuidadosa do doente e um ajuste posológico da metformina em doentes a tomar Tybost.
Dutch: Zorgvuldige controle van patiënten en dosisaanpassing van metformine worden aanbevolen bij patiënten die Tybost innemen.