FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vidare kan lågt blodtryck komma att förvärras av alkohol, barbiturater, narkotika och antidepressiva läkemedel.
Greek: Επιπλέον, η χαμηλή αρτηριακή πίεση μπορεί να επιδεινωθεί από τη χρήση αλκοόλης, βαρβιτουρικών, ναρκωτικών ή αντικαταθλιπτικών.
Swedish: Anafylaktiska reaktioner, överkänslighet
Greek: Αναφυλακτικές αντιδράσεις, υπερευαισθησία
Swedish: Detta gäller särskilt de läkemedel som listas nedan om de tas samtidigt med Actelsar HCT:
Greek: Αυτό αφορά κυρίως τα φαρµακευτικά προϊόντα που αναφέρονται στον παρακάτω κατάλογο και λαµβάνονται ταυτόχρονα µε το Actelsar
Swedish: Hög användning av HCTZ (≥ 50 000 mg kumulativt) associerades med enjusterad oddskvot på 1,29 (95 % KI: 1,23-1,35) för BCC och 3,98 (95 % KI: 3,68-4,31) för SCC.
Greek: Η χρήση υψηλής δόσης υδροχλωροθειαζίδης (≥50.000 mg αθροιστικά) συσχετίστηκε με προσαρμοσμένη αναλογία πιθανοτήτων 1,29 (95% ΔΕ: 1,23-1,35) για το βασικοκυτταρικό καρκίνωμα και 3,98 (95% ΔΕ: 3,68-4,31) για το καρκίνωμα πλακώδους επιθηλίου.
Swedish: VA NEPHRON-D var en studie på patienter med typ 2-diabetes mellitus och diabetesnefropati.
Greek: Η VA NEPHRON D ήταν μία μελέτη σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 και διαβητική νεφροπάθεια
Swedish: Förvaras vid högst 30° C
Greek: Do not store above 30ºC
Swedish: Blisterförpackningar i PVC/PVDC/aluminium: Förvaras vid högst 30 °C.
Greek: Για τις κυψέλες Al/PVC/PVDC Μη φυλάσσετε πάνω από 30 ° C.
Swedish: 5.3 Prekliniska säkerhetsuppgifter
Greek: 5.3 Προκλινικά δεδοµένα για την ασφάλεια
Swedish: Riskfaktorer för utveckling av akut trångvinkelglaukom kan inkludera tidigare sulfonamid- eller penicillinallergi.
Greek: Οι παράγοντες κινδύνου για την ανάπτυξη γλαυκώµατος κλειστής γωνίας µπορεί να περιλαµβάνουν ιστορικό αλλεργίας σε σουλφοναµίδες ή πενικιλλίνες.
Swedish: Om exponering för angiotensin-II-receptorantagonister förekommit under graviditetens andra trimester rekommenderas ultraljudskontroll av njurfunktion och skalle.
Greek: Εάν η έκθεση σε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ έχει γίνει το δεύτερο τρίµηνο της κύησης, συνιστάται έλεγχος µε υπερήχους για τη νεφρική λειτουργία και το κρανίο.
Swedish: Dessa patienter kan förväntas ha reducerat hepatiskt clearance för telmisartan.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς αναµένεται να έχουν µειωµένη ηπατική κάθαρση για το telmisartan.
Swedish: Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Greek: Όπως όλα τα φάρµακα, έτσι και αυτό το φάρµακο µπορεί να προκαλέσει ανεπιθύµητες ενέργειες, αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Swedish: Telmisartan uppvisade en liknande effekt som ramipril när det gällde reducering av det primära sammansatta effektmåttet kardiovaskulär död, ickefatal hjärtinfarkt, ickefatal stroke, eller sjukhusinläggning på grund av hjärtsvikt.
Greek: Η τελμισαρτάνη έδειξε παρόμοια επίδραση με τη ραμιπρίλη στη μείωση του πρωταρχικού σύνθετου τελικού σημείου του καρδιαγγειακού θανάτου, μη - θανατηφόρου εμφράγματος του μυοκαρδίου, μηθανατηφόρου αγγειακού εγκεφαλικού επεισοδίου ή της νοσηλείας για συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια.
Swedish: Kombinationen av dessa innehållsämnen har en additiv antihypertensiv effekt, dvs reducerar blodtrycket i högre utsträckning än vardera komponenten enbart.
Greek: Οσυνδυασµός αυτών των επιµέρους ουσιών έχει αθροιστικό αντιυπερτασικό αποτέλεσµα, ελαττώνοντας την αρτηριακή πίεση σε µεγαλύτερο βαθµό από ότι το κάθε συστατικό χωριστά.
Swedish: Telmisartan hämmar inte humant plasmarenin och har inte någon jonkanalblockerande förmåga.
Greek: Το telmisartan δεν αναστέλλει την ανθρώπινη ρενίνη πλάσµατος και δεν αποκλείει τους διαύλους ιόντων.
Swedish: Vanligtvis föreslår din läkare att du ska sluta ta Actelsar HCT före graviditet eller så snart du vet att du är gravid och istället rekommendera ett annat läkemedel till dig.
Greek: Κανονικά, ο γιατρός σας θα σας συµβουλέψει να σταµατήσετε να λαµβάνετε το Actelsar HCT προτού µείνετε έγκυος ή µόλις µάθετε ότι κυοφορείτε και θα σας συµβουλεύσει να λάβετε άλλο φάρµακο αντί του Actelsar HCT.
Swedish: Det är därför viktigt att regelbundet mäta blodtrycket för att bekräfta att det är normalt.
Greek: Οπότε είναι σηµαντική η τακτική παρακολούθηση της αρτηριακής πιέσεως προκειµένου να διαπιστώνεται εάν είναι εντός των φυσιολογικών ορίων.
Swedish: Mekanismen för den antihypertensiva effekten av tiaziddiuretika är inte fullt känd.
Greek: Ο μηχανισμός της αντιυπερτασικής δράσης των θειαζιδικών διουρητικών δεν είναι πλήρως γνωστός.
Swedish: Epidemiologiska data rörande risk för fosterskada efter användning av ACE-hämmare under graviditetens första trimester är inte entydiga: en något ökad risk kan inte uteslutas.
Greek: Επιδηµιολογικά στοιχεία αναφορικά µε τον κίνδυνο τερατογένεσης µετά από έκθεση σε αναστολείς του ΜΕΑ κατά τη διάρκεια του πρώτου τριµήνου της κύησης δεν έδωσαν σαφή συµπεράσµατα, παρ' όλα αυτά µικρή αύξηση του κινδύνου δεν µπορεί να αποκλεισθεί.
Swedish: • Riskhanteringsplan Ej relevant.
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Swedish: När telmisartan intas med föda minskar biotillgängligheten med en minskning av ytan under plasmakoncentration-tidkurvan (AUC) med ca 6 % med 40 mg telmisartan och med ca 19 % med dosen 160 mg. Tre timmar efter dosering är plasmakoncentrationen likartad vare sig telmisartan intagits med eller utan föda.
Greek: Η τροφή µειώνει ελαφρώς τη βιοδιαθεσιµότητα του telmisartan µε µείωση της περιοχής κάτω από την καµπύλη συγκεντρώσεως πλάσµατος - χρόνου (AUC) περίπου 6%, στην περίπτωση του δισκίου µε 40 mg και περίπου 19% µετά από δόση 160 mg. 3 ώρες µετά τη χορήγηση οι συγκεντρώσεις πλάσµατος είναι παρόµοιες είτε το telmisartan λαµβάνεται σε κατάσταση νηστείας είτε µε τροφή.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats
Greek: Όνοµα και διεύθυνση του παρασκευαστή που είναι υπεύθυνος για την αποδέσµευση των παρτίδων
Swedish: Om kalciumtillskott eller kalciumsparande läkemedel (t.ex. vitamin D-behandling) måste förskrivas, bör serumkalciumnivåerna följas och utgöra underlag för justering av kalciumdosen.
Greek: Εάν πρέπει να χορηγηθούν συµπληρώµατα ασβεστίου ή ασβέστιο-προστατευτικά φαρμακευτικά προϊόντα (π.χ. θεραπεία με βιταμίνη D), τα επίπεδα ασβεστίου ορού θα πρέπει να παρακολουθούνται και η δόση ασβεστίου να προσαρµόζεται ανάλογα.
Swedish: På grund av innehållet av hydroklortiazid kan påtagligt lågt blodtryck och låga kaliumnivåer i blodet förekomma, vilket kan ge illamående, sömnighet och muskelkramper och/eller oregelbundna hjärtslag i samband med samtidig användning av digitalis eller vissa läkemedel mot rytmrubbningar.
Greek: Λόγω του συστατικού υδροχλωροθειαζίδη, σημαντικά χαμηλή πίεση αίματος και χαμηλά επίπεδα καλίου μπορεί επίσης να συμβούν, που μπορεί να οδηγήσουν σε ναυτία, υπνηλία και μυϊκές κράμπες ή/και ακανόνιστο καρδιακό ρυθμό συσχετιζόμενο με ταυτόχρονη χρήση φαρμακευτικών προϊόντων όπως η δακτυλίτιδα ή συγκεκριμένες αντιαρρυθμικές αγωγές.
Swedish: Sialadenit Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inkl. cystor och polyper) Okänd frekvens:
Greek: Νεοπλάσματα καλοήθη, κακοήθη και μη καθορισμένα (περιλαμβάνονται κύστεις και πολύποδες) Μη γνωστές:
Swedish: Actelsar HCT ska tas av patienter vars blodtryck inte kontrolleras adekvat av telmisartan enbart.
Greek: Το Actelsar HCT θα πρέπει να λαµβάνεται από ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ρυθµίζεται επαρκώς µε µονοθεραπεία telmisartan.
Swedish: Om du ska opereras eller sövas, ska du tala om för din läkare att du använder Actelsar HCT tabletter.
Greek: Σε περίπτωση χειρουργείου ή αναισθητικών, θα πρέπει να αναφέρετε στον γιατρό σας ότι λαµβάνετε Actelsar HCT.
Swedish: Telmisartan uppvisar ingen affinitet till andra receptorer, såsom AT2 och andra sämre karaktäriserade AT-receptorer.
Greek: Το telmisartan δεν έχει σχετική χηµική συγγένεια µε άλλους υποδοχείς, περιλαµβάνοντας τους AT2 και άλλους λιγότερο χαρακτηρισµένους ΑΤ υποδοχείς.
Swedish: Baserat på erfarenhet av användning av läkemedel som hämmar renin-angiotensin-systemet, kan samtidig användning av dessa läkemedel leda till ökat serumkalium och kan därför inte rekommenderas (se avsnitt 4.4).
Greek: Βάσει της εµπειρίας από τη χρήση άλλων φαρµακευτικών προϊόντων που επιβραδύνουν το σύστηµα ρενίνης - αγγειοτενσίνης, συγχορήγηση των παραπάνω φαρµακευτικών προϊόντων µπορεί να οδηγήσει σε αύξηση στα επίπεδα καλίου του ορού και για αυτό δεν συνιστώνται (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Kombinationen av telmisartan med ramipril gav ingen ytterligare nytta framför ramipril eller telmisartan givet ensamt.
Greek: Συνδυάζοντας την τελμισαρτάνη με τη ραμιπρίλη δεν προστέθηκε επιπλέον όφελος έναντι της μονοθεραπείας με ραμιπρίλη ή τελμισρτάνη.
Swedish: Minskat antal blodplättar vilket ökar risken för blödning eller blåmärken (små lila-röda prickar i hud eller annan vävnad orsakad av blödning), hög halt av kalcium i blodet, huvudvärk.
Greek: Μείωση των αιμοπεταλίων, το οποίο αυξάνει τον κίνδυνο αιμορραγίας ή εκχυμώσεων (μικρά μοβκόκκινα σημάδια στο δέρμα ή άλλο ιστό που προκαλούνται από αιμορραγία), υψηλό επίπεδο ασβεστίου στο αίμα, κεφαλαλγία.
Swedish: ONTARGET var en studie som genomfördes på patienter med en anamnes av kardiovaskulär och cerebrovaskulär sjukdom, eller typ 2-diabetes mellitus åtföljt av evidens för slutorganskada.
Greek: Η ONTARGET ήταν μία μελέτη που διεξήχθη σε ασθενείς με ιστορικό καρδιαγγειακής ή εγκεφαλικής αγγειακής νόσου ή σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 συνοδευόμενο από ένδειξη βλάβης τελικού οργάνου.
Swedish: Blodglukosövervakning bör därför övervägas för dessa patienter.
Greek: Ως εκ τούτου, σε αυτούς τους ασθενείς θα πρέπει να εξετάζεται παρακολούθηση της γλυκόζης αίµατος.
Swedish: Hydroklortiazid kan orsaka eller förvärra den hypovolemi som kan leda till elektrolytstörningar (se avsnitt 4.4).
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη µπορεί να προκαλέσει ή να επιτείνει την υποογκαιµία, το οποίο µπορεί να οδηγήσει σε απορύθµιση ηλεκτρολυτών (βλ. παράγραφο 4.4).
Swedish: Om du känner dig yr eller trött ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.
Greek: Αν αισθανθείτε ζάλη ή κόπωση, µην οδηγήσετε ή χειριστείτε µηχανές.
Swedish: Fall av fotosensitivitet har rapporterats med tiazid-diuretika (se avsnitt 4.8).
Greek: Περιπτώσεις αντιδράσεων φωτοευαισθησίας έχουν αναφερθεί µε τα θειαζιδικά διουρητικά (δείτε παράγραφο 4.8).
Swedish: Samtidig tillförsel av hydroklortiazid och telmisartan förefaller inte påverka farmakokinetiken av endera substansen hos friska försökspersoner.
Greek: Η συγχορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και telmisartan δεν φαίνεται να έχει επίδραση στη φαρµακοκινητική επιµέρους ουσιών σε υγιείς εθελοντές.
Swedish: (Även tidigare under graviditeten är det bra att undvika Actelsar HCT, se avsnittet om graviditet).
Greek: (Είναι επίσης προτιµότερο να αποφεύγεται το Actelsar HCT στην αρχή της κύησηςδείτε την παράγραφο Κύηση).
Swedish: Patienter som tar HCTZ ska informeras om risken för NMSC och rådas att regelbundet kontrollera om nya lesioner uppkommit på huden, och genast rapportera alla misstänkta hudlesioner.
Greek: Οι ασθενείς που λαμβάνουν υδροχλωροθειαζίδη πρέπει να ενημερώνονται για τον κίνδυνο μη μελανωματικού καρκίνου του δέρματος και να λαμβάνουν συστάσεις ώστε να ελέγχουν το δέρμα τους για τυχόν νέες βλάβες και να αναφέρουν άμεσα οποιεσδήποτε ύποπτες δερματικές βλάβες.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Greek: Μπορεί να µην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Swedish: A. TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Swedish: Dessutom bör Actelsar HCT användas med försiktighet till patienter med nedsatt leverfunktion eller progressiv leversjukdom, eftersom mindre avvikelser i vätske- och elektrolytbalansen kan utlösa leverkoma.
Greek: Επιπροσθέτως, το Actelsar HCT θα πρέπει να χορηγείται µε προσοχή σε ασθενείς µε διαταραγµένη ηπατική λειτουργία ή εξελισσόµενη ηπατική νόσο, καθώς µικρές αλλαγές στο ισοζύγιο υγρών και ηλεκτρολυτών µπορεί να προκαλέσουν ηπατικό κώµα.
Swedish: Detta kan vara symtom på ett ökat tryck i ditt öga, och kan inträffa inom timmar till veckor efter att du tagit Actelsar HCT.
Greek: Αυτά µπορεί να είναι συµπτώµατα αυξηµένης πίεσης στο µάτι σας και µπορεί να εµφανιστούν µέσα στις πρώτες ώρες ή έως τις πρώτες εβδοµάδες που παίρνετε Actelsar HCT.
Swedish: Det var dessutom en signifikant högre incidens av hyperkalemi, njursvikt, hypotension och svimningar i kombinationsarmen.
Greek: Επιπλέον, υπήρξε σημαντικά μεγαλύτερη επίπτωση υπερκαλιαιμίας, νεφρικής ανεπάρκειας, υπότασης και συγκοπής στην ομάδα του συνδυασμού.
Swedish: Actelsar HCT får inte användas till patienter med svår nedsättning av njurfunktionen (kreatininclearance < 30 ml/min) (se avsnitt 4.3).
Greek: Το Actelsar HCT δεν πρέπει να χρησιµοποιείται σε ασθενείς µε σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης <30 ml/min) (βλ. παράγραφο 4.3).
Swedish: Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter): Yrsel
Greek: Συχνές (µπορεί να επηρεάσουν έως 1 στους 10 ανθρώπους): Ζάλη
Swedish: Actelsar HCT kan vara mindre effektivt vid behandling för att sänka blodtrycket hos färgade patienter.
Greek: Το Actelsar HCT µπορεί να είναι λιγότερο αποτελεσµατικό στη µείωση της αρτηριακής πίεσης σε µαύρους ασθενείς.
Swedish: Actelsar HCT tabletter är avsedda för oral administrering en gång dagligen och bör tas med vätska, med eller utan föda.
Greek: Τα δισκία Actelsar HCT είναι για εφάπαξ χορήγηση από του στόµατος και θα πρέπει να λαµβάνονται µε υγρό, µε ή χωρίς τροφή.
Swedish: Depression
Greek: Κατάθλιψη
Swedish: Actelsar HCT är en kombination av två aktiva ämnen, telmisartan och hydroklortiazid, i en tablett.
Greek: Το Actelsar HCT είναι συνδυασµός δύο δραστικών ουσιών, του telmisartan και της υδροχλωροθειαζίδης σε ένα δισκίο.
Swedish: Dubbel blockad av renin-angiotensin-aldosteronsystemet (RAAS)
Greek: Διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης - αγγειοτενσίνης - αλδοστερόνης (RASS)
Swedish: Vid abrupt utsättning av behandling med telmisartan, återgår blodtrycket gradvis till blodtrycksnivån före behandlingen under flera dagar, utan några tecken på hastig blodtrycksstegring ("rebound hypertension").
Greek: Σε απότοµη διακοπή της θεραπείας µε telmisartan η αρτηριακή πίεση επιστρέφει σταδιακά στις προθεραπείας τιµές σε χρονικό διάστηµα µερικών ηµερών χωρίς ενδείξεις αντιδραστικής υπέρτασης.
Swedish: Ett orsakssamband har dock inte fastställts.
Greek: Ωστόσο, δεν έχει τεκµηριωθεί µία αιτιολογική συσχέτιση.
Swedish: Aluminium/aluminium blister, blisterförpackningar i PVC/PVDC/aluminium och HDPE-burkar med LDPE-lock och HDPE-burkar med torkmedel (silikat).
Greek: Κυψέλες αλουµινίου/αλουµινίου (Al/Al ή Al/PVC/PVDC) και HDPE περιέκτες με καπάκι καπάκι LDPE και HDPE αποξηραντικό με γέμιση σίλικα .
Swedish: Hos patienter med nedsatt njurfunktion är hastigheten av hydroklortiazid-eliminationen reducerad.
Greek: Σε ασθενείς µε µειωµένη νεφρική λειτουργία ο ρυθµός αποβολής της υδροχλωροθειαζίδης είναι ελαττωµένος.
Swedish: - Diabetesläkemedel (insulin eller tabletter som metformin).
Greek: - Φάρμακα για τη θεραπεία του διαβήτη (ινσουλίνες ή από του στόματος παράγοντες όπως μετφορμίνη).
Swedish: Den totala incidensen av rapporterade biverkningar med telmisartan/hydroklortiazid har visat sig vara likartad den som observerats med enbart telmisartan i randomiserade kliniska studier hos 1471 patienter som randomiserade till behandling med telmisartan plus hydroklortiazid (835) eller enbart telmisartan (636).
Greek: Η συνολική συχνότητα ανεπιθύµητων ενεργειών που αναφέρθηκε µε το Actelsar HCT ήταν συγκρίσιµη µε αυτή που αναφέρθηκε για τη µονοθεραπεία telmisartan σε τυχαιοποιηµένες ελεγχόµενες µελέτες που περιέλαβαν 1471 ασθενείς που τυχαιοποιήθηκε να λαµβάνουν telmisartan µαζί µε υδροχλωροθειαζίδη (835) ή µονοθεραπεία telmisartan (636).
Swedish: Actelsar HCT kan öka den blodtryckssänkande effekten av andra läkemedel som används för att behandla högt blodtryck, eller läkemedel som har blodtryckssänkande egenskaper (t ex baklofen, amifostin).
Greek: Το Actelsar HCT µπορεί να αυξήσει την αντιυπερτασική δράση άλλων φαρµάκων που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή φαρμάκων με δυνατότητα μείωσης της αρτηριακής πίεσης (π.χ. βακλοφαίνη, αμιφοστίνη).
Swedish: Epidemiologiska studier har visat att långtidsbehandling med hydroklortiazid leder till minskad kardiovaskulär mortalitet och morbiditet.
Greek: Επιδηµιολογικές µελέτες έχουν δείξει ότι µακροχρόνια θεραπεία µε υδροχλωροθειαζίδη ελαττώνει τον κίνδυνο καρδιαγγειακής νοσηρότητας και θνησιµότητας.
Swedish: Andra tillstånd som stimulerar renin-angiotensin-aldosteron-systemet
Greek: Άλλες καταστάσεις µε διέγερση του συστήµατος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης
Swedish: Om du glömmer medicinen en dag, ska du ta den vanliga dosen nästa dag.
Greek: Αν δεν πάρετε το δισκίο κάποια ηµέρα, πάρτε την κανονική δόση την επόµενη ηµέρα.
Swedish: Vid konstaterad graviditet bör behandling med angiotensin-II-receptorantagonister avbrytas direkt och om lämpligt bör en alternativ behandling påbörjas.
Greek: Όταν διαγνωστεί εγκυµοσύνη, η αγωγή µε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θα πρέπει να διακόπτεται αµέσως, και εάν θεωρείται απαραίτητο πρέπει να αρχίσει εναλλακτική αγωγή.
Swedish: Blodtryckshöjande aminer (t ex noradrenalin)
Greek: Αγγειοσυσπαστικές αµίνες (π.χ. νοραδρεναλίνη)
Swedish: Biverkningar uppvisade ingen relation till dosen eller korrelation till kön, ålder eller ras.
Greek: Συσχέτιση δόσης και ανεπιθύµητων ενεργειών δεν αποδείχθηκε και οι ανεπιθύµητες ενέργειες δεν παρουσίασαν συσχέτιση µε το φύλο, την ηλικία ή τη φυλή των ασθενών.
Swedish: Andra läkemedel och Actelsar HCT
Greek: Άλλα φάρµακα και Actelsar HCT
Swedish: Baserat på den kumulativa renala utsöndringen av hydroklortiazid var den absoluta biotillgängligheten ca 60 %.
Greek: Με βάση την αθροιστική νεφρική απέκκριση της υδροχλωροθειαζίδης η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα ήταν περίπου
Swedish: Om inte fortsatt behandling med angiotensin-II-receptorantagonister anses nödvändig, bör patienter som planerar graviditet erhålla alternativ behandling där säkerhetsprofilen är väl dokumenterad för användning under graviditet.
Greek: Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής µε ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ θεωρείται απαραίτητη, ασθενείς που προγραµµατίζουν εγκυµοσύνη θα πρέπει να αλλάζουν σε εναλλακτικές αντι-υπερτασικές αγωγές οι οποίες έχουν διαπιστωµένο προφίλ ασφαλείας για χρήση κατά τη διάρκεια της κύησης.
Swedish: Receptbelagt läkemedel.
Greek: Φαρµακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται ιατρική συνταγή.
Swedish: Kontakta läkare omedelbart om du upplever något av följande symtom:
Greek: Θα πρέπει να επισκεφθείτε τον γιατρό σας αµέσως εάν εµφανίσετε κάποιο από τα παρακάτω συµπτώµατα:
Swedish: Lupusliknande syndrom, fotosensitivitetsreaktioner, hudvaskulit, toxisk epidermal nekrolys, erythema multiforme
Greek: Σύνδροµο προσοµοιάζον µε λύκο, αντιδράσεις φωτοευαισθησίας, δερµατική αγγειίτιδα, τοξική επιδερµική νεκρόλυση, πολύμορφο ερύθημα
Swedish: - Den aktiva substansen hydroklortiazid kan orsaka en ovanlig reaktion som orsakar försämrad syn och ögonsmärta.
Greek: - Η δραστική ουσία υδροχλωροθειαζίδη µπορεί να προκαλέσει µία ασυνήθιστη αντίδραση, που έχει ως αποτέλεσµα µείωση της όρασης και πόνο στο µάτι.
Swedish: Det har visats att samtidig användning av ACE-hämmare, angiotensin II-receptorblockerare eller aliskiren ökar risken för hypotoni, hyperkalemi och nedsatt njurfunktion (inklusive akut njursvikt).
Greek: Υπάρχουν αποδείξεις ότι η ταυτόχρονη χρήση αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ ή αλισκιρένης αυξάνει τον κίνδυνο υπότασης, υπερκαλιαιμίας και μειωμένης νεφρικής λειτουργίας (περιλαμβανομένης της οξείας νεφρικής ανεπάρκειας).
Swedish: Biverkningarna presenteras inom varje frekvensområde efter fallande allvarlighetsgrad.
Greek: Εντός κάθε κατηγορίας συχνότητας εµφάνισης, οι ανεπιθύµητες ενέργειες παρατίθενται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας.
Swedish: Nekrotiserande vaskulit
Greek: Nεκρωτική αγγειίτιδα
Swedish: För fostertoxiska effekter av kombinationen telmisartan/hydroklortiazid, se avsnitt 4.6.
Greek: Για την εµβρυοτοξικότητα του συνδυασµού telmisartan/υδροχλωροθειαζίδης βλ. παράγραφο 4.6.
Swedish: Actelsar HCT är en kombination av en angiotensin-II-receptorantagonist, telmisartan, och ett tiaziddiuretikum, hydroklortiazid.
Greek: Το Actelsar HCT είναι συνδυασµός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων αγγειοτενσίνης ΙΙ, του telmisartan και ενός θειαζιδικού διουρητικού, της υδροχλωροθειαζίδης.
Swedish: Hydroklortiazid metaboliseras inte hos människa.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη δεν µεταβολίζεται στον άνθρωπο.
Swedish: Du ska rådfråga din läkare om du behöver ändra dosen på något av dina andra läkemedel när du tar Actelsar HCT.
Greek: Θα πρέπει να συµβουλευτείτε τον γιατρό σας εάν πρέπει να ρυθµίσετε τη δόση του άλλου φαρµάκου ενώ λαµβάνετε το Actelsar HCT.
Swedish: Telmisartan ackumuleras inte signifikant i plasma vid upprepad tillförsel.
Greek: Το telmisartan δεν αθροίζεται αξιοσηµείωτα στο πλάσµα µετά από επαναλαµβανόµενη χορήγηση.
Swedish: Ökad förekomst av sepsis har observerats med enbart telmisartan, men kan dock inte uteslutas för Actelsar HCT.
Greek: Έχει παρατηρηθεί αυξηµένη συχνότητα εµφάνισης σήψης µε τελµισαρτάνη µόνο, ωστόσο δεν µπορεί να αποκλεισθεί για το Actelsar HCT.
Swedish: Actelsar HCT rekommenderas inte vid amning och din läkare kan välja en annan behandling till dig om du vill amma ditt barn.
Greek: To Actelsar HCT δε συνιστάται σε µητέρες οι οποίες θηλάζουν και ο γιατρός σας µπορεί να επιλέξει εναλλακτική θεραπεία για εσάς εάν επιθυµείτε να θηλάσετε.
Swedish: Actelsar HCT används för att behandla högt blodtryck (essentiell hypertoni) hos vuxna vars blodtryck inte kontrolleras tillräckligt när enbart telmisartan används.
Greek: Το Actelsar HCT χρησιµοποιείται ως αγωγή για την υψηλή αρτηριακή πίεση (ιδιοπαθής υπέρταση) σε ενήλικες των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται ικανοποιητικά όταν το telmisartan χρησιµοποιείται ως µονοθεραπεία.
Swedish: Kontakta din läkare, apotekspersonal eller närmaste akutmottagning omedelbart.
Greek: Επικοινωνήστε αµέσως µε τον γιατρό σας, τον φαρµακοποιό σας ή µε το τµήµα επειγόντων περιστατικών του πλησιέστερου νοσοκοµείου.
Swedish: Telmisartan metaboliseras genom konjugering till farmakologiskt inaktiv acylglukuronid.
Greek: Το telmisartan µεταβολίζεται µέσω σύζευξης για να σχηµατίσει ένα φαρµακολογικά ανενεργό ακυλγλυκουρονίδιο.
Swedish: Om du av misstag tagit alltför många tabletter kan du få symtom som lågt blodtryck och hjärtklappning.
Greek: Εάν πάρετε µεγαλύτερη δόση Actelsar HCT από την κανονική Αν τυχαία λάβετε µεγάλο αριθµό δισκίων μπορεί να εμφανίσετε συμπτώματα όπως χαμηλή πίεση αίματος και ταχυκαρδία.
Swedish: Actelsar HCT 40 mg/12,5 mg tabletter EU/1/13/817/043
Greek: Actelsar HCT 40 mg /12,5 mg δισκία EU/1/13/817/043
Swedish: Hos vissa patienter med nedsatt njurfunktion (t ex dehydrerade patienter eller äldre patienter mednedsatt njurfunktion) kan samtidig användning av angiotensin-II-receptorantagonister och läkemedel som hämmar cyklooxygenas leda till ytterligare försämring av njurfunktionen, eventuellt inklusive akut njursvikt, som vanligen är reversibel.
Greek: Σε κάποιους ασθενείς µε επιβαρηµένη νεφρική λειτουργία (π.χ. αφυδατωµένοι ασθενείς ή ηλικιωµένοι ασθενείς µε επιβαρηµένη νεφρική λειτουργία) η συγχορήγηση των ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτενσίνης ΙΙ και παραγόντων που αναστέλλουν την κυκλοξυγενάση µπορεί να έχει ως αποτέλεσµα περαιτέρω επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας, περιλαµβανοµένης και πιθανής οξείας νεφρικής ανεπάρκειας, η οποία είναι συνήθως αναστρέψιµη.
Swedish: Försök att ta tabletten vid samma tidpunkt varje dag.
Greek: Προσπαθήστε να λαµβάνετε το δισκίο την ίδια ώρα καθηµερινώς.
Swedish: Hydroklortiazid är ett tiazid-diuretikum.
Greek: Η υδροχλωροθειαζίδη είναι ένα θειαζιδικό διουρητικό.
Swedish: Symtomen inkluderar akut uppkomst av försämrad synskärpa eller ögonsmärta och uppträder vanligen inom timmar till veckor efter insättning av telmisartan-hydroklortiazid.
Greek: Τα συµπτώµατα περιλαµβάνουν οξεία έναρξη µειωµένης οπτικής οξύτητας ή οφθαλµικό πόνο και συνήθως εµφανίζονται µέσα στις πρώτες ώρες ή έως τις πρώτες εβδοµάδες από την έναρξη του telmisartan υδροχλωροθειαζίδης.