FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: • zdravljenjem razjede dvanajstnika in želodca
Lithuanian: • Gydyti dvylikapirštės žarnos ir skrandžio opas
Slovenian: Če boste zdravilo Agopton jemali daljši čas (več kot 1 leto), vas bo zdravnik verjetno redno pregledoval.
Lithuanian: Jei Agopton vartojate ilgą laiką (ilgiau kaip 1 metus), greičiausiai gydytojas reguliariai stebės jūsų būklę. Kiekvieną karta apsilankę pas gydytoje praneškite apie naujus ir neįprastus simptomus bei jų atsiradimo aplinkybes.
Slovenian: Bodite posebno pozorni pri uporabi zdravila Agopton Povejte zdravniku, če imate resno bolezen jeter.
Lithuanian: Praneškite savo gydytojui, jeigu sergate sunkia kepenų liga.
Slovenian: Bolezni mišičnoskeletnega sistema in vezivnega tkiva
Lithuanian: Kaulų ir raumenų sistemos ir jungiamojo audinio sutrikimai
Slovenian: Bolezen morda še ni povsem pozdravljena in se lahko ponovi, če ne dokončate zdravljenja.
Lithuanian: Jei simptomai pagerėjo, gydymo anksčiau nenutraukite. Jei viso gydymo kurso nebaigsite, ne iki galo išgydyta liga gali atsinaujinti.
Slovenian: Zdravila, ki zavirajo CYP2C19
Lithuanian: CYP2C19 slopinantys vaistai
Slovenian: Odmerjanje in način uporabe
Lithuanian: Dozavimas ir vartojimo būdai
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Agopton je lansoprazol, ki je zaviralec protonske črpalke.
Lithuanian: Veiklioji Agopton medžiaga yra lansoprazolas - protonų pompos inhibitorius.
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije
Lithuanian: Bendri sutrikimai ir būklė vaistų suleidimo vietoje
Slovenian: Portugalska:
Lithuanian: Portugalija:
Slovenian: POSEBNA NAVODILA ZA SHRANJEVANJE [Izpolni država članica.]
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: ŠTEVILKA(E) DOVOLJENJA (DOVOLJENJ) ZA PROMET [Izpolni država članica.]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO NUMERIS(-IAI) [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: POSTOPEK IN POT(I) UPORABE ZDRAVILA Peroralna uporaba
Lithuanian: VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS(-AI)
Slovenian: Zvišane ravni jetrnih encimov
Lithuanian: Padidėjusi kepenų fermentų koncentracija
Slovenian: Tableta se v ustih hitro raztopi, pri čemer se sprostijo gastrorezistentna zrnca, ki jih bolnik pogoltne s slino.
Lithuanian: Tabletė burnoje greitai suyra į skrandžio turiniui atsparias mikrogranules, ir pacientas jas nurija kartu su seilėmis.
Slovenian: V vodi rekonstituirano zdravilo Agopton tvori rožnato suspenzijo z okusom jagode.
Lithuanian: Vandenyje ištirpintas Agopton suteikia rožinę spalvą ir braškių skonį.
Slovenian: • Odmerjanje in shema odmerjanja za simptomatsko gastroezofagealno refluksno bolezen.
Lithuanian: • Dozės ir dozavimo grafikas, sergant simptomine refliukso iš skrandžio į stemplę liga.
Slovenian: Lansoprazol je koncentriran v parietalnih celicah in se aktivira v njihovem kislem okolju, kjer reagira s sulfidrilno skupino H+/K+ATPaze, kar povzroči zaviranje encimske aktivnosti.
Lithuanian: Lansoprazolas yra skrandžio protonų pompos inhibitorius. Jis, slopindamas skrandžio parietalinių ląstelių H+/K+ ATFazės aktyvumą, slopina paskutinę skrandžio rūgšties formavimosi stadiją.
Slovenian: DODATEK III POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJE IN NAVODILO ZA UPORABO
Lithuanian: III PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA, ŽENKLINIMAS IR INFORMACINIS LAPELIS
Slovenian: Preiskava pri odmerku 17 mg/m2 telesne površine ali 1 mg/kg telesne mase je pokazala, da je izpostavljenost otrok, starih od dva ali tri mesece do enega leta primerljiva z izpostavljenostjo lansoprazolu pri odraslih.
Lithuanian: Tyrimais nustatyta, kad vaikams, kurių amžius nuo 2-3 mėnesių iki vienerių metų, skiriant 17 mg vaisto/m2 kūno paviršiaus arba 1 mg vaisto/kg kūno masės gaunama panaši lansoprazolo ekspozicija kaip suaugusiųjų.
Slovenian: Zato je treba v primeru hude ali perzistentne driske ali obojega pretehtati možnost prekinitve zdravljenja.
Lithuanian: Todėl, atsiradus sunkiam viduriavimui ir (arba) jam užsitęsus, būtina skiriamą gydymą nutraukti.
Slovenian: Priporočene kombinacije antibiotikov so: - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250-500 mg klaritromicina in 1000 mg amoksicilina; - 30 mg zdravila Agopton skupaj z 250 mg klaritromicina in 400-500 mg metronidazola.
Lithuanian: Rekomenduojami antibiotikų deriniai: - 30 mg Agopton kartu su 250-500 mg klaritromicino ir 1000 mg amoksacilino, - 30 mg Agopton kartu su 250 mg klaritromicino ir 400-500 mg metronidazolo.
Slovenian: Lansoprazol 30 mg v kombinaciji s klaritromicinom 250 ali 500 mg in amoksicilinom 1g, ali klaritromicinom 250 in metronidazolom 400-500 mg dvakrat dnevno je izkazal stopnje eradikacije, ki izpolnjujejo zgoraj navedene zahteve.
Lithuanian: Lansoprazolio 30 mg dozės derinys su klaritromicinu (250 mg ar 500 mg) ir 1 g amoksicilino arba 250 mg klaritromicino ir 400-500 mg metronidazolio du kartus per parą naikina bakterijas, atitikdamas visus ankščiau aprašytus reikalavimus.
Slovenian: Priporočeni odmerek je 30 mg zdravila Agopton dvakrat na dan 7 dni v eni izmed naslednjih kombinacij: klaritromicin 250-500 mg dvakrat na dan + amoksicilin 1 g dvakrat na dan; klaritromicin 250 mg dvakrat na dan + metronidazol 400-500 mg dvakrat na dan.
Lithuanian: Rekomenduojama 30 mg Agopton vartoti du kartus per parą 7 dienas kartu su vienu iš šių vaistų: 250-500 mg klaritromicino du kartus per parą + 1 g amoksicilino du kartus per parą 250 mg klaritromicino du kartus per parą + 400-500 mg metronidazolo du kartus per parą.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori: običajni odmerek je 30 mg v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zjutraj in 30 mg v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zvečer.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekcijai gydyti: Įprastinė dozė yra 30 mg, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, bei 30 mg, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais.
Slovenian: Shranjevanje zdravila Agopton Dodatne informacije
Lithuanian: Kaip laikyti Agopton 6. Kita informacija
Slovenian: Ti presnovki zelo malo ali sploh ne zavirajo izločanja.
Lithuanian: Šie metabolitai sekreciją slopina labai silpnai arba jos visai neslopina.
Slovenian: Zdravljenje vnetja požiralnika (refluksnega ezofagitisa): 30 mg vsak dan 4 tedne.
Lithuanian: Stemplės uždegimui gydyti (refliuksinis ezofagitas): 30 mg kasdien 4 savaites.
Slovenian: 15 mg enkrat na dan.
Lithuanian: 15 mg
Slovenian: Vsaka 15-miligramska orodisperzibilna tableta vsebuje 15 mg laktoze in
Lithuanian: Vienoje 30 mg burnoje disperguojamojoje tabletėje yra 30 mg laktozės ir
Slovenian: Agopton 30 mg: <barva> orodisperzibilna tableta.
Lithuanian: Agopton 30 mg - <spalva> burnoje disperguojamoji tabletė.
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO AGOPTON Ne jemljite zdravila Agopton: - če ste preobčutljivi za (alergični na) lansoprazol ali katero koli sestavino zdravila Agopton; - če jemljete zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino atazanavir (uporablja se pri zdravljenju okužbe z virusom HIV).
Lithuanian: - jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) lansoprazolui arba kuriai nors Agopton sudedamajai daliai; - jei vartojate vaistinį preparatą, kuriame yra veikliosios medžiagos atazanaviro (naudojamas ŽIV
Slovenian: Sočasna uporaba z lansoprazolom poveča koncentracijo takrolimusa (substrat encimov CYP3A in Pgp) v plazmi.
Lithuanian: Lansoprazolas, skiriamas kartu su takrolimuzu (CYP3A ir P-gp substratas), didina šio vaisto koncentraciją plazmoje.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori: običajni odmerek je ena 30-miligramska kapsula v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zjutraj in ena 30-miligramska kapsula v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zvečer.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekcijai gydyti: Įprastinė dozė yra viena 30 mg kapsulė, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, bei viena 30 mg kapsulė, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais.
Slovenian: Zdravljenje okužbe z bakterijo Helicobacter pylori: običajni odmerek je ena 30-miligramska orodisperzibilna tableta v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zjutraj in ena 30-miligramska orodisperzibilna tableta v kombinaciji z dvema različnima antibiotikoma zvečer.
Lithuanian: Helicobacter pylori infekcijai gydyti: Įprastinė dozė yra viena 30 mg burnoje disperguojamoji tabletė, skiriama ryte kartu su dviem skirtingais antibiotikais, ir viena 30 mg burnoje disperguojamoji tabletė, skiriama vakare kartu su dviem skirtingais antibiotikais.
Slovenian: Agopton 15 mg: <barva> orodisperzibilna tableta.
Lithuanian: Agopton 15 mg - <spalva> burnoje disperguojamoji tabletė.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO [Izpolni država članica.]
Lithuanian: VARTOJIMO INSTRUKCIJA [Pildyti savo šalies kalba]
Slovenian: • eradikacijo Helicobacter pylori (H. pylori) pri sočasni terapiji z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s H. pylori
Lithuanian: pylori) išnaikinimui kartu su atitinkamais antibiotikais H.
Slovenian: AGOPTON Rapid 15 mg orodisperzibilna tableta peroralna uporaba
Lithuanian: AGOPTON Rapid 15 mg
Slovenian: Velika Britanija:
Lithuanian: Jungtinė Karalystė
Slovenian: Dolgotrajno preprečevanje refluksnega ezofagitisa: 15 mg vsak dan, zdravnik lahko odmerek spremeni v 30 mg vsak dan.
Lithuanian: Ilgalaikei refliuksinio ezofagito prevencijai: 15 mg kasdien; gydytojas dozę gali padidinti iki 30 mg kasdien.
Slovenian: PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA, OZNAČEVANJA IN NAVODIL ZA UPORABO
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS, ŽENKLINIMO IR INFORMACINIO LAPELIO PATAISŲ PAGRINDAS
Slovenian: Običajno priporočen odmerek za bolnike z normalnim delovanjem jeter znaša 30 mg enkrat dnevno.
Lithuanian: Pacientams, kurių kepenų funkcija yra normali, paprastai rekomenduojama 30 mg pagal poreikį vaisto dozė.
Slovenian: Danska:
Lithuanian: Danija:
Slovenian: • Profilaksa z NSAID povezanih razjed želodca, razjed dvanajstnika in erozij v želodcu in dvanajstniku ter preprečevanje povezanih simptomov pri bolnikih, ki potrebujejo nadaljnje zdravljenje z NSAID
Lithuanian: • NVNU sukeltų skrandžio, dvylikapirštės žarnos opų, skrandžio ir dvylikapirštės žarnos erozijų profilaktika ir susijusių simptomų prevencija pacientams, kuriems reikalingas nuolatinis gydymas NVNU
Slovenian: Lansoprazol lahko ovira absorpcijo zdravil, pri katerih je vrednost pH v želodcu ključna za biološko uporabnost.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, kurių absorbcija priklauso nuo pH Lansoprazolas gali sutrikdyti vaistų, kurių biologinis prieinamumas priklauso nuo skrandžio pH, absorbciją.
Slovenian: AGOPTON Rapid 30 mg orodisperzibilna tableta peroralna uporaba
Lithuanian: AGOPTON Rapid 30 mg
Slovenian: Agopton in povezana imena (glejte Dodatek I) 15 mg kapsule Agopton in povezana imena (glejte Dodatek I) 30 mg kapsule
Lithuanian: Agopton ir susijusių pavadinimų 15 mg kapsulės Agopton ir susijusių pavadinimų 30 mg kapsulės [Žr.
Slovenian: Proučili so tudi režim, ki vključuje 30 mg lansoprazola dvakrat na dan, 1 g amoksicilina dvakrat na dan in 400-500 mg metronidazola dvakrat na dan.
Lithuanian: Ištirtas yra ir toks režimas: 30 mg lansaprazolo du kartus per parą, 1 g amoksicilino du kartus per parą ir 400-500 mg metronidaziolo du kartus per parą.
Slovenian: • Eradikacija bakterije Helicobacter pylori (H. pylori) pri sočasnem zdravljenju z ustreznimi antibiotiki za zdravljenje razjed, povezanih s H. pylori.
Lithuanian: pylori), kartu skiriant atitinkamą gydymą antibiotikais, gydant H.
Slovenian: Druga raziskava je preučevala uporabo lansoprazola pri vzdrževanju zaceljene razjede (preprečevanju ponovitve) pri ulkusni bolezni dvanajstnika ali želodca, rezistentni na antagoniste receptorjev H2.
Lithuanian: Antrojo tyrimo metu buvo tirta lansoprazolio nauda, apsaugant nuo opos, atsparios H2 blokatoriams, recidyvo.
Slovenian: Dolgotrajno preprečevanje refluksnega ezofagitisa: ena 15-miligramska orodisperzibilna tableta vsak dan; zdravnik vam lahko odmerek prilagodi na eno 30-miligramsko orodisperzibilno tableto vsak dan.
Lithuanian: Ilgalaikei refliuksinio ezofagito prevencijai: viena 15 mg burnoje disperguojamoji tabletė kasdien; gydytojas dozę gali padidinti iki vienos 30 mg burnoje disperguojamosios tabletės kasdien.
Slovenian: IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica.]
Lithuanian: REGISTRAVIMO LIUDIJIMO TURĖTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS [Žr.
Slovenian: Zdravljenje razjede dvanajstnika: 30 mg vsak dan 2 tedne.
Lithuanian: Dvylikapirštės žarnos opoms gydyti: 30 mg kasdien 2 savaites.
Slovenian: Ob upoštevanju naslednjega:
Lithuanian: Kadangi:
Slovenian: Koristi/tveganja
Lithuanian: Naudos ir pavojaus santykis
Slovenian: CHMP je obravnaval tudi druge manjše študije.
Lithuanian: CHMP taip pat įvertino kitų nedidelių tyrimų rezultatus.
Slovenian: Produtos Farmacêuticos, S.A. PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2° e 3° Porto Salvo
Lithuanian: PRT Empreendimento Lagoas Park - Edificio 7 - 2º e 3º Porto Salvo
Slovenian: Do junija 2005 je bil veraliprid odobren v Španiji.
Lithuanian: veralipridas buvo patvirtintas Ispanijoje.
Slovenian: DODATEK I SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKA OBLIKA, JAKOST ZDRAVILA, POT UPORABE ZDRAVILA, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH
Lithuanian: I PRIEDAS VAISTŲ PAVADINIMAS, VAISTŲ FORMA, STIPRUMAS, VARTOJIMO BŪDAS, REGISTRAVIMO LIUDIJIMŲ TURĖTOJŲ VALSTYBĖSE NARĖSE SĄRAŠAS
Slovenian: Nadalje je Odbor menil, da predlagane aktivnosti za minimaliziranje tveganja ne morejo zmanjšati tveganja na sprejemljivo raven ali napovedati, katere ženske utegnejo biti ogrožene;
Lithuanian: Be to, Komitetas nusprendė, kad pasiūlytų rizikos apribojimo priemonių neužtektų, kad pavojus būtų sumažintas iki priimtino lygio arba būtų sudaryta galimybė numatyti, kurioms moterims gali kilti pavojus;
Slovenian: Prvič je bilo odobreno leta 1979 in je trenutno odobreno v EU v Belgiji, Franciji, Italiji, Luksemburgu in na Portugalskem pod imeni Agreal in Agradil.
Lithuanian: Šiuo metu vaistas patvirtintas šiose ES valstybėse narėse: Belgijoje, Prancūzijoje, Italijoje, Liuksemburge ir Portugalijoje.
Slovenian: • Odbor je obravnaval napotitev v skladu s členom 31 Direktive 2001/83/ES, z vsemi spremembami, za zdravila, ki vsebujejo veraliprid;
Lithuanian: • Komitetas apsvarstė pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį perduotą klausimą dėl medicininių preparatų, kurių sudėtyje yra veraliprido;
Slovenian: PODLAGA ZA UMIK DOVOLJENJA ZA PROMET
Lithuanian: RINKODAROS TEISIŲ PANAIKINIMO PAGRINDAS
Slovenian: SPLOŠNI POVZETEK ZNANSTVENEGA VREDNOTENJA ZDRAVIL, KI VSEBUJEJO VERALIPRID (glejte Dodatek I)
Lithuanian: VAISTŲ, KURIŲ SUDĖTYJE YRA VERALIPRIDO, BENDRA MOKSLINIO ĮVERTINIMO SANTRAUKA (žr.
Slovenian: Nadalje lahko nekateri izmed teh učinkov nastopijo ne le med zdravljenjem, temveč tudi ko je le-to prekinjeno, poleg tega pa je nemogoče napovedati, katere ženske so ogrožene.
Lithuanian: Be to, kai kurie iš šių šalutinių reiškinių gali pasireikšti ne tik gydymo metu, bet ir jį nutraukus; nėra galimybės numatyti, kurioms moterims kyla pavojus.
Slovenian: Za obdobje, daljše od 3 mesecev, je na voljo malo podatkov, večinoma iz neprimerjalnih študij.
Lithuanian: Tik nedidelė dalis duomenų apima daugiau nei 3 mėnesius trukusius (daugiausia nelyginamuosius) tyrimus.
Slovenian: Sanofi-Synthelabo S.A. Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Lithuanian: Avenue de la Métrologie 5 1130 Bruxelles Belgium
Slovenian: Poleg tega je bilo trajanje študij prekratko, da bi dopuščalo ustrezno oceno vzdrževanja učinkovitosti.
Lithuanian: Be to, tyrimai buvo per trumpi, kad būtų galima tinkamai įvertinti veiksmingumo pastovumą.
Slovenian: Omeniti je treba, da tardivnih diskinezij ni mogoče napovedovati in se utegnejo razviti celo po prekinitvi zdravljenja.
Lithuanian: Reikia pastebėti, kad neįmanoma numatyti vėlyvųjų diskinezijų atsiradimo, jos gali pasireikšti net ir nutraukus gydymą.
Slovenian: Varnost 27-letno postmarketinško obdobje predstavlja dolgo obdobje spremljanja varnostnega profila.
Lithuanian: 27 metų laikotarpis po registracijos yra pakankamai ilgas vaisto saugumo ypatybėms nustatyti.
Slovenian: Vendar pa učinek hiperprolaktinemije pri ženskah z rakom dojke v anamnezi ni pojasnjen.
Lithuanian: Vis dėlto nėra išaiškintas hiperprolaktinemijos poveikis moterims, sirgusioms krūties vėžiu.
Slovenian: Zaradi poročil o resnih neželenih učinkih, ki prizadenejo živčni sistem, je pristojni španski nacionalni organ sklenil, da njegove koristi ne odtehtajo potencialnih tveganj.
Lithuanian: Atsižvelgdama į pranešimus apie rimtą šalutinį poveikį nervų sistemai, Ispanijos nacionalinė kompetentinga institucija nusprendė, kad vaisto nauda mažesnė už galimą jo pavojų.
Slovenian: Vendar pa so o primerih tardivne diskinezije poročali tudi v prvih 3 mesecih zdravljenja.
Lithuanian: Tačiau vėlyvosios diskinezijos atvejai buvo nustatyti ir per pirmus 3 gydymo mėnesius.
Slovenian: Za ovrednotenje, ali veraliprid vpliva na QT, ni bila izvedena nobena študija.
Lithuanian: Tyrimų, ar veralipridas turi įtakos QT, atlikta nebuvo.
Slovenian: Omeniti je treba, da pri vrednotenju vzročnosti veraliprida v psihiatričnih dogodkih vloga veraliprida ni vedno jasna.
Lithuanian: Reikėtų pažymėti, kad vertinant su veraliprido vartojimu susijusių psichiką veikiančių reiškinių priežastinį ryšį ne visuomet aiškus veraliprido vaidmuo.
Slovenian: Vendar pa lahko tardivna diskinezija še vedno nastopi v prvih 3 mesecih zdravljenja.
Lithuanian: Vis dėlto vėlyvoji diskinezija gali pasireikšti ir per pirmų 3 mėnesių gydymo laikotarpį;
Slovenian: Odsotnost primerov sugestivnega podaljšanja QT v bazi podatkov ne zadošča za sklep, da ta učinek pri veralipridu ne nastopa.
Lithuanian: Tai, kad tyrimų duomenų bazėje nėra duomenų apie QT intervalo pailgėjimą, nėra pakankama prielaida išvadai, kad šis reiškinys nepasireiškia gydant veralipridu.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA UMIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR RINKODAROS TEISĖS PANAIKINIMO PAGRINDAS
Slovenian: Da bi preprečil psihiatrične neželene učinke, ekstrapiramidalne simptome in tardivno diskinezijo, je imetnik dovoljenja za promet predlagal najdaljše dopustno trajanje zdravljenja z veralipridom 3 mesece.
Lithuanian: Siekdamas išvengti poveikio psichikai, t.y., ekstrapiramidinių sutrikimų ir vėlyvosios diskinezijos, rinkodaros teisės turėtojas pasiūlė nustatyti 3 mėnesių gydymo veralipridu laikotarpį.
Slovenian: Večina med njimi je nastopila po 3 mesecih zdravljenja.
Lithuanian: Daugelis šių reiškinių nustatyti pabaigus 3 mėnesių gydymo laikotarpį.
Slovenian: -Vključitev kontraindikacij za bolnike s Parkinsonovo boleznijo ali v kombinaciji z drugimi nevroleptiki in dopaminergičnimi agonisti.
Lithuanian: -į kontraindikacijų sąrašą įtraukti Parkinsono liga sergančius asmenis arba vaisto skyrimą kartu su kitais neuroleptikais ir dopaminerginiais agonistais;
Slovenian: Glede drugih neželenih učinkov, povezanih z blokado dopaminskega receptorja, je glavni pomislek zlasti hiperprolaktinemija.
Lithuanian: Kelia susirūpinimą ir kiti šalutiniai reiškiniai, susiję su dopamino receptorių blokavimu, visų pirma su hiperprolaktinemija.
Slovenian: Te so obsegale predvsem 11 študij, ki so vključevale približno 600 žensk in v katerih so veraliprid primerjali s placebom, ter dve študiji s približno 100 ženskami, v katerih so ga primerjali s konjugiranimi estrogeni.
Lithuanian: Per pakartotinį svarstymą CHMP išnagrinėjo visą turimą informaciją apie veraliprido saugumą ir veiksmingumą - buvo išnagrinėti 11 tyrimų, kuriuose dalyvavo 600 moterų ir kurių metu veralipridas buvo lyginamas su placebu, taip pat dviejų tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 100 moterų ir kurių metu veralipridas buvo lyginamas su konjuguotais estrogenais, rezultatai.
Slovenian: CHMP je zato 19. julija 2007 zaključil, da razmerje med tveganji in koristmi zdravil, ki vsebujejo veraliprid, pri normalnih pogojih uporabe ni pozitivno.
Lithuanian: liepos 19 d. CHMP nusprendė, kad įprastomis vartojimo sąlygomis vaistų, kurių sudėtyje yra veraliprido, naudos ir pavojaus santykis yra neigiamas.
Slovenian: Zakonski ukrepi so bili sprejeti tudi v nekaterih drugih državah članicah EU, v katerih je izdelek odobren, tako da bile z namenom, da bi zmanjšali tveganje za pojav neželenih učinkov pri bolnikih, informacije o izdelku zaostrene.
Lithuanian: Atitinkamų teisinių priemonių imtasi ir kai kuriose kitose ES valstybėse narėse, kur vaistas patvirtintas o veraliprido pakuotės lapelyje nurodyta daugiau vartojimo apribojimų, siekiant sumažinti pavojų, galintį kilti pacientėms dėl šalutinio poveikio.
Slovenian: Skrbno spremljanje, vključno z nevrološkim pregledom po vsakem 20-dnevnem ciklu zdravljenja, bi utegnilo zmanjšati ta tveganja, vendar pa predstavlja tak ukrep znatno obremenitev tako za bolnika kot zdravnika.
Lithuanian: Pasiūlymas kas 20 gydymo dienų atlikti stebėjimus, įskaitant nervų sistemos tyrimą, galėtų sumažinti pavojų, tačiau būtų didelė našta ligoniui ir gydytojui.
Slovenian: -Priporočilo za zdravniške preglede dojk in intermitentno shemo (20 dni zdravljenja, ki mu sledi 10 dnevno obdobje nezdravljenja), da bi tako zmanjšali tveganje za hiperprolaktinemijo, vse z namenom izboljšanja varnosti za zdravje dojk (vendar pa ni znano, ali ima ta ukrep kakšen vpliv na opažen vzorec neželenih učinkov v zvezi z hiperprolaktinemijo kot so povečanje dojk, galaktoreja in tveganje za paciente s tumorji, odvisnimi od prolaktina, kot so prolaktinom hipofize ali rak dojke.
Lithuanian: -rekomenduoti atlikti medicininę krūtų stebėseną ir taikyti gydymą su pertraukomis (nenutrūkstamas 20 dienų gydymas su 10 dienų pertrauka), kad būtų sumažintas hiperprolaktinemijos pavojus ir kuo labiau sumažintas neigiamas vaisto poveikis krūtims (vis dėlto nėra žinoma, ar ši priemonė turi kokios nors įtakos nustatytų su hiperprolaktinemija susijusių šalutinių reiškinių raidai, pvz., krūtų padidėjimui, galaktorėjai, be to, neaišku, ar ji mažina pavojų pacientėms, turinčioms nuo prolaktino priklausančius auglius, pvz., posmegeninės liaukos prolaktinomą ir krūties vėžį).
Slovenian: Predlagano intermitentno zdravljenje, trajajoče 20 dni, ki mu sledi 10 dnevno obdobje nezdravljenja, utegne zmanjšati ta vpliv na raven prolaktina, vendar pa ni znano, ali ima ta ukrep kakršenkoli vpliv na vzorec neželenih učinkov.
Lithuanian: Pasiūlytas nenutrūkstamas 20 dienų gydymas su tolesne 10 dienų pertrauka gali sušvelninti vaisto poveikį prolaktino lygiui, tačiau nėra žinoma, ar ši priemonė neturės poveikio įprastiems šalutiniams reiškiniams.
Slovenian: Posledično je CHMP predlagal umik vseh dovoljenj za promet z zdravili, ki vsebujejo veraliprid, po celi Evropi.
Lithuanian: Dėl to CHMP rekomendavo visoje Europoje panaikinti vaistų, kurių sudėtyje yra veraliprido, rinkodaros teises.
Slovenian: Obsega učinka tudi ni mogoče točno ovrednotiti zaradi metodoloških pomanjkljivosti, trajanje študij pa je bilo prekratko, da bi dopuščalo ustrezno oceno vzdrževanja učinkovitosti.
Lithuanian: Be to, dėl atliktų tyrimų metodikos trūkumų neįmanoma tiksliai įvertinti poveikio apimties; tyrimai buvo per trumpi, kad būtų galima tinkamai įvertinti veiksmingumo pastovumą.
Slovenian: -Omejitev trajanja zdravljenja na 3 mesece v kombinaciji z mesečnimi pregledi, da bi tako omejili psihiatrične in nevrološke neželene učinke.
Lithuanian: - sutrumpinti gydymo trukmę iki 3 mėnesių ir po kiekvieno gydymo mėnesio atlikti tyrimus, kurių tikslas - apriboti poveikio psichikai ir nervų sistemai pavojų.
Slovenian: Veraliprid je benzamidno nevroleptično zdravilo, indicirano za zdravljenje vazomotoričnih simptomov, povezanih z menopavzo.
Lithuanian: Veralipridas - tai benzamido neuroleptinis vaistas, skirtas su menopauze susijusiems vazomotoriniams sutrikimams gydyti.