FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Was ist Saxenda und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on Saxenda ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on Saxenda
German: Beispiel 0,6 mg eingestellt
Estonian: Valitud 0,6 mg
German: 1,2 mg einmal täglich
Estonian: 1,2 mg üks kord ööpäevas
German: Eine Dosisanpassung ist bei älteren Menschen nicht erforderlich.
Estonian: Annust ei ole vaja kohandada vanusest sõltuvalt.
German: Glykämische Kontrolle
Estonian: Glükeemiliste parameetrite kontroll
German: Verwenden Sie Saxenda nicht als Ersatz für Insulin, wenn Sie Diabetes haben.
Estonian: Kui põete diabeeti, ärge kasutage Saxenda't insuliini asendajana.
German: Wird eine Pankreatitis vermutet, ist Liraglutid abzusetzen; wird eine akute Pankreatitis bestätigt, ist die Behandlung mit Liraglutid nicht wieder aufzunehmen.
Estonian: Kui ägeda pankreatiidi esinemine on tõendatud, siis ei tohi ravi liraglutiidiga jätkata.
German: 1 ml enthält 6 mg Liraglutid.
Estonian: 1 ml sisaldab 6 mg liraglutiidi.
German: • Allgemeines Unwohlsein
Estonian: Äge neerupuudulikkus
German: Vergewissern Sie sich immer, dass ein Tropfen an der Spitze der Nadel erscheint, bevor Sie einen neuen Pen zum ersten Mal verwenden.
Estonian: Kui kasutate uut pen-süstlit esmakordselt, veenduge alati, et nõela otsa ilmub tilk.
German: • Veränderte Geschmacksempfindungen
Estonian: • maitsetaju muutused;
German: Nach einer Einzeldosis von 1.000 mg Paracetamol führte Liraglutid nicht zu einer Änderung der Gesamtexposition von Paracetamol.
Estonian: Liraglutiid ei muutnud paratsetamooli üldist ekspositsiooni pärast 1000 mg üksikannust.
German: Tabelle 4 Studie 1: Änderungen gegenüber dem Ausgangswert bei Körpergewicht, Blutzucker und kardiometabolischen Parametern in Woche 160
Estonian: Kehakaalu, glükeemia ja kardiometaboolsete parameetrite muutused 160. nädalaks
German: Hypoglykämie bei Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, die mit Insulin behandelt wurden
Estonian: Hüpoglükeemia insuliiniga ravitud 2. tüüpi suhkurtõvega patsientidel
German: Jeder Pen enthält 3 ml Lösung und ermöglicht die Abgabe von Dosen zu 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg und 3,0 mg.
Estonian: Üks pen-süstel sisaldab 3 ml lahust ja on mõeldud 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg ja 3,0 mg annuste süstimiseks.
German: • Verzögerung der Magenentleerung
Estonian: • aeglustunud mao tühjenemine;
German: 1 ml Lösung enthält 6 mg Liraglutid*.
Estonian: 1 ml lahust sisaldab 6 mg liraglutiidi*.
German: Was sollten Sie vor der Anwendung von Saxenda beachten?
Estonian: Mida on vaja teada enne Saxenda kasutamist Saxenda't ei tohi kasutada
German: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telefon +44 (0)20 3660 6000 Fax +44 (0)20 3660 5555
Estonian: 30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
German: Der Arzt sollte die Notwendigkeit einer Fortführung der Behandlung einmal jährlich erneut beurteilen.
Estonian: Arst peab ravi jätkamise vajadust hindama kord aastas.
German: Der Gewichtsverlust war bei Frauen ausgeprägter als bei Männern.
Estonian: Naiste kehakaalu langus oli suurem kui meestel.
German: Saxenda wird einmal täglich injiziert, vorzugsweise immer zur selben Tageszeit.
Estonian: Saxendat süstitakse üks kord ööpäevas, eelistatavalt iga päev samal kellaajal.
German: Es wurde ein Risikomanagementplan entwickelt, um sicherzustellen, dass Saxenda so sicher wie möglich angewendet wird.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Saxenda võimalikult ohutu kasutamine.
German: Am 23. März 2015 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Saxenda in der gesamten Europäischen Union.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Saxenda müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 23. märtsil 2015.
German: Weitere Informationen über Saxenda
Estonian: Muu teave Saxenda kohta
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR und die Zusammenfassung des Risikomanagementplans für Saxenda finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Saxenda kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Welche Maßnahmen werden zur Gewährleistung der sicheren und wirksamen Anwendung von Saxenda ergriffen?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Saxenda ohutu ja efektiivne kasutamine?
German: Was ist Saxenda und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis on Saxenda ja milleks seda kasutatakse?
German: Es wird unter die Haut von Oberschenkel, Oberarm oder Bauch injiziert.
Estonian: Seda süstitakse subkutaanselt reide, õlavarde või kõhtu.
German: Die genaue Wirkweise von Saxenda beim Gewichtsverlust ist nicht vollständig erforscht; es scheint jedoch auf die Regionen des Gehirns zu wirken, die den Appetit regulieren, indem es an GLP-1Rezeptoren in Gehirnzellen bindet und daher das Sättigungsgefühl stimuliert und das Hungergefühl reduziert.
Estonian: Saxenda täpne toimemehhanism kehakaalu vähendamisel ei ole täielikult teada, kuid näib, et sellel on mõju söögiisu reguleerivatele ajupiirkondadele, kinnitudes ajurakkudes GLP-1 retseptoritele ning suurendades seega täiskõhutunnet ja vähendades näljatunnet.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Saxenda berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Estonian: Saxenda kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
German: Anschließend wird die Dosis wöchentlich um 0,6 mg auf eine Höchstdosis von 3,0 mg pro Tag erhöht.
Estonian: Seejärel suurendatakse annust igal nädalal 0,6 mg võrra kuni 3,0 mg-ni ööpäevas.
German: • die übergewichtig sind (einen BMI zwischen 27 und 30 haben) und mit dem Gewicht verbundene Gesundheitsprobleme wie Diabetes, anomal erhöhte Blutfettwerte, Bluthochdruck oder obstruktive Schlafapnoe (häufige Unterbrechung der Atmung im Schlaf) haben.
Estonian: • kellel on ülekaal (KMI vahemikus 27-30) ja kehakaaluga seonduvad tüsistused, näiteks diabeet, vere ebaharilikult suur rasvasisaldus, kõrge vererõhk või obstruktiivne uneapnoe (uneaegne sage hingamiskatkestus).
German: Saxenda enthält den Wirkstoff Liraglutid.
Estonian: Saxenda sisaldab toimeainena liraglutiidi.
German: Bei einer erneuten Analyse der Zahlen aus den Hauptstudien mit einer konservativeren Methode, bei der davon ausgegangen wurde, dass bei Patienten, die die Studie nicht abschlossen (etwa 30 %), keine Verbesserungen zu beobachten gewesen wären, wurden ähnliche, wenngleich geringere Gewichtsreduktionen bei einer Behandlung mit Saxenda verzeichnet.
Estonian: Kui põhiuuringute arvnäitajaid analüüsiti uuesti konservatiivsema meetodiga, milles eeldati, et patsiendid, kes ei osalenud uuringus lõpuni (umbes 30%), ei saavutanud edu, täheldati Saxenda puhul sarnast, kuid väiksemat kaalulangust.
German: Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Agentur gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Saxenda gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, es für die Anwendung in der EU zuzulassen.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Saxenda kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
German: Der Wirkstoff in Saxenda, Liraglutid, ist ein „Glucagon-like Peptid 1 (GLP-1)-Rezeptoragonist", der in der EU bereits in niedrigeren Dosen (bis zu 1,8 mg pro Tag) unter dem Namen Victoza zur Behandlung von Diabetes mellitus Typ 2 zugelassen ist.
Estonian: Saxenda toimeaine liraglutiid on glükagoonitaolise peptiid-1 (GLP-1) retseptori agonist, millel on juba Euroopa Liidus müügiluba ravimina Victoza, mis sisaldab toimeainet väiksemas annuses (kuni 1,8 mg ööpäevas), II tüüpi diabeedi raviks.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Saxenda.
Estonian: See on ravimi Saxenda Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
German: • die fettleibig sind (einen Body-Mass-Index [BMI] von 30 oder höher haben);
Estonian: • kes on rasvunud (kehamassiindeks (KMI) on 30 või suurem);
German: Die Anfangsdosis beträgt 0,6 mg täglich.
Estonian: Algannus on 0,6 mg ööpäevas.
German: Warum wurde Saxenda zugelassen?
Estonian: Miks Saxenda heaks kiideti?
German: Liraglutid
Estonian: Saxenda liraglutiid
German: Saxenda ist ein Arzneimittel, das zusätzlich zu einer Diät und körperlicher Aktivität zur Gewichtsabnahme bei Erwachsenen angewendet wird:
Estonian: Saxenda on ravim, mida kasutatakse koos dieedi ja treeninguga kehakaalu vähendamiseks täiskasvanutel,
German: Welche Risiken sind mit Saxenda verbunden?
Estonian: Mis riskid Saxendaga kaasnevad?
German: Um diese Nebenwirkungen zu reduzieren, wird die Saxenda-Dosis zu Beginn der Behandlung über einen Zeitraum von vier Wochen langsam erhöht.
Estonian: Nende kõrvalnähtude piiramiseks suurendatakse Saxenda algannust aeglaselt 4 nädala jooksul.
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Saxenda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Saxendaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Auf der Grundlage dieses Plans wurden Sicherheitsinformationen in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage für Saxenda aufgenommen, einschließlich geeigneter Vorsichtsmaßnahmen für Angehörige der Heilberufe und Patienten.
Estonian: Selle alusel lisati Saxenda omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
German: Aus den aggregierten Ergebnissen der fünf Studien geht hervor, dass Saxenda bei einer täglichen Dosis von 3 mg zu einer Körpergewichtsreduktion von 7,5 % führte, verglichen mit einer Reduktion von 2,3 % bei den Patienten, die Placebo erhielten.
Estonian: 5 uuringu tulemusi koos vaadeldes ilmneb, et Saxenda 3 mg ööpäevane annus vähendas kehakaalu 7,5% võrreldes 2,3% vähenemisega platseebot saanud patsientidel.
German: Wenn Sie als Patient praktische Informationen über Saxenda benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Estonian: Kui vajate Saxenda kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Saxenda (die mehr als 1 von 10 Personen betreffen können) sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Verstopfung.
Estonian: Saxenda kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on iiveldus, oksendamine, kõhulahtisus ja kõhukinnisus.
German: Die Behandlung mit Saxenda sollte abgesetzt werden, wenn die Patienten nach 12-wöchiger Behandlung mit 3 mg Saxenda täglich nicht mindestens 5 % Ihres anfänglichen Körpergewichts verloren haben.
Estonian: Ravi Saxendaga tuleb lõpetada, kui patsient on 12 nädalat süstinud annuseid 3 mg ööpäevas, kuid ei ole kaotanud vähemalt 5% oma algsest kehakaalust.
German: Mit Saxenda behandelte Patienten wiesen während der ersten 40 Wochen der Behandlung eine kontinuierliche Körpergewichtsreduktion auf; danach konnte das erreichte reduzierte Gewicht gehalten werden.
Estonian: Saxendaga ravitud patsientide kehakaal vähenes pidevalt esimese 40 ravinädala vältel, seejärel jäi saavutatud kaalulangus püsima.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Saxenda zu verstehen.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Saxenda kasutamise praktilisi nõuandeid.
German: Die Patienten in den Studien erhielten das Arzneimittel im Rahmen eines Gewichtsabnahmeprogramms, in dem sie betreut und hinsichtlich Diät und körperlicher Aktivität beraten wurden.
Estonian: Uuringutes manustati patsientidele ravimit osana kaalulangetamisprogrammist, mis hõlmas nõustamist ning dieedi ja treenimise soovitusi.
German: Der CHMP war der Ansicht, dass Saxenda eine (insbesondere bei Männern) mäßige, jedoch nach wie vor klinisch relevante Wirkung auf den Gewichtsverlust hat.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et Saxendal on tagasihoidlik (eelkõige meeste puhul), kuid siiski kliiniliselt oluline kehakaalu vähendav toime.
German: Wie wirkt Saxenda?
Estonian: Kuidas Saxenda toimib?
German: Welchen Nutzen hat Saxenda in den Studien gezeigt?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Saxenda kasulikkus?
German: Es wird erwartet, dass aus einer derzeit laufenden Studie mit Victoza weitere Erkenntnisse zur Langzeitsicherheit von Liraglutid (insbesondere seinen Auswirkungen auf das Herz und die Blutgefäße) gewonnen werden.
Estonian: Liraglutiidi pikaajalise ohutuse lisateavet (eelkõige selle mõju kohta südamele ja veresoontele) oodatakse praegu ravimiga Victoza tehtavast uuringust.
German: In fünf Hauptstudien mit über 5 800 fettleibigen bzw. übergewichtigen Patienten mit einer Dauer von bis zu 56 Wochen, in denen Saxenda mit Placebo (Scheinbehandlung) verglichen wurde, wurde gezeigt, dass Saxenda das Körpergewicht wirksam reduziert.
Estonian: Saxenda toimet kehakaalu langetamisel on tõestatud 5 põhiuuringus, milles osales enam kui 5800 rasvunud või ülekaalulist patsienti ja mis kestsid kuni 56 nädalat ning milles Saxendat võrreldi platseeboga (näiv ravim).
German: Hinsichtlich der Sicherheit betreffen die häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit Saxenda den Magen-Darm-Bereich, wie z. B. Übelkeit.
Estonian: Saxenda kõige sagedamad kõrvalnähud, näiteks iiveldus, on seotud mao ja soolestikuga.
German: Wie wird Saxenda angewendet?
Estonian: Kuidas Saxendat kasutatakse?
German: Saxenda ist als Injektionslösung in Fertigpens erhältlich.
Estonian: Saxenda on retseptiravim.
German: Bis heute liegen keine Daten für den Menschen vor.
Estonian: Seni puuduvad andmed seoses inimesega.
German: 58, rue du Pont de Créteil F-94100 Saint-Maur-des Fossés - Frankreich
Estonian: 58, rue du Pont de Créteil 94100 Saint-Maur-Des-Fossés Prantsusmaa
German: Schwerwiegende Nebenwirkungen sind generell systemischer Natur.
Estonian: Tõsised kõrvaltoimed on üldjuhul süsteemse iseloomuga.
German: MedDRA System Organklasse
Estonian: MedDRA organsüsteemi klass
German: Neuropathien4:
Estonian: Neuropaatia4:
German: Die Datenlage zu Überdosierungen ist begrenzt.
Estonian: Üleannustamise kohta on andmed piiratud.
German: In schweren Fällen kann es zum Atemstillstand kommen.
Estonian: Rasketel juhtudel võib esineda hingamisseiskus.
German: Wie X aussieht und Inhalt der Packung:
Estonian: Kuidas X välja näeb ja pakendi sisu
German: Die Datenlage zu dieser Art der Wirkung ist widersprüchlich (siehe Abschnitt 4.4 und 5.1).
Estonian: Andmed selle toime kohta on vasturääkivad (vt lõigud 4.4 ja 5.1).
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte sehr langsam sein (1 ml/min).
Estonian: Süstida tuleb väga aeglaselt (1 ml/min).
German: Dies entspricht 1,23 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Estonian: See vastab 1,23 %-le täiskasvanule soovitatavast maksimaalsest toiduga saadavast ööpäevasest naatriumi kogusest.
German: Ältere Patienten: Die Dosierung sollte bei älteren Patienten verringert werden (da keine klinischen Daten vorliegen).
Estonian: Eakad patsiendid: Eakatel tuleb annust vähendada (kuna kliinilised andmed puuduvad).
German: Nach der Anwendung von X können eine oder mehrere der folgenden Nebenwirkungen auftreten.
Estonian: Pärast X'i manustamist võib esineda üks või enam alljärgnevatest kõrvaltoimetest.
German: Das Fehlen von Blut in der Spritze garantiert allerdings nicht, dass eine intravaskuläre Injektion vermieden wurde.
Estonian: Siiski vere puudumine süstlas ei garanteeri, et intravaskulaarset süstet on välditud.
German: PC: {Nummer} SN: {Nummer} NN: {Nummer
Estonian: SN: {number}
German: Mepivacain sollte unter den angemessenen Bedingungen sicher und wirksam verwendet werden:
Estonian: Mepivakaiini tuleb järgnevates olukordades kasutada ohutult ja efektiivselt:
German: CYP1A2 Inhibitoren
Estonian: CYP1A2 inhibiitorid
German: Die Produktinformation kann später durch die zuständige Behörde des Mitgliedsstaates und in Absprache mit dem Referenzmitgliedsstaat in angemessener Weise und in Übereinstimmung mit den zugrundeliegenden Verfahren aus Kapitel 4 des Titels III der Direktive 2001/83/EU geändert werden.
Estonian: Liikmesriigi pädev asutus võib vajadusel ravimiteavet järgnevalt kaasajastada koostöös viidatava liikmesriigiga, vastavalt direktiivi 2001/83/EC III jaotise 4. peatükis ettenähtud korrale.
German: Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht verwenden, wenn Sie bemerken, dass die Lösung nicht klar und farblos ist.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit, kui märkate, et lahus ei ole selge ja värvitu.
German: Patienten mit einer Porphyrie: {Scandonest und zugehörige Namen} sollte bei Patienten mit einer akuten Porphyrie nur dann angewendet werden, wenn es keine sicherere Alternative gibt.
Estonian: Porfüüriaga patsiendid {Scandonest ja sarnased nimetused} tohib ägeda porfüüriaga patsientidel kasutada ainult siis, kui ohutum alternatiiv puudub.
German: Respiratorische Depression Bradypnoe
Estonian: Respiratoorne depressioon Bradüpnoe
German: Diese Eigenschaft kann von Vorteil sein, wenn die Anwendung eines Vasonkonstriktors kontrainduziert ist.
Estonian: Sellest omadusest on kasu, kui vasokonstriktorite kasutamine on vastunäidustatud.
German: Muskelzuckungen Schüttelfrost
Estonian: Lihastõmblused Külmavärinad
German: Nicht verwendete Lösunge ist zu verwerfen.
Estonian: Kasutamata lahus tuleb ära visata.
German: Häufige Nebenwirkungen (können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen): Kopfschmerz
Estonian: Sagedased kõrvaltoimed (võivad esineda kuni 1 inimesel 10-st): Peavalu
German: Spezielle Studien zur Kanzerogenität wurden nicht durchgeführt.
Estonian: Spetsiifilisi kartsinogeensusuuringuid ei ole läbi viidud.
German: Bei aufwändigeren Eingriffen werden eventuell eine oder mehrere Patronen benötigt, ohne dass die maximal empfohlene Dosis überschritten werden darf.
Estonian: Ulatuslikumate protseduuride puhul võib vajalikuks osutuda üks või rohkem kolbampulle, ilma et ületataks maksimaalset soovituslikku annust.
German: Ausschlag (Eruption)
Estonian: Lööve (eruptsioon) Erüteem
German: Aufgrund der mangelnden Datenlage kann ein Risiko für das Neugeborene/den Säugling nicht ausgeschlossen werden.
Estonian: Siiski, arvestades andmete puudumist mepivakaiini kohta, ei saa välistada riski vastsündinule/imikule.
German: Die Plasma-Halbwertzeit verlängert sich, wenn der Patient an Leber- und Niereninsuffizienz leidet.
Estonian: Plasma poolväärtusaeg on pikenenud, kui patsiendil esineb maksa- ja neerupuudulikkus.
German: Die Plasma-Halbwertzeit bei Erwachsenen beträgt 2 Stunden.
Estonian: Täiskasvanutel on plasma eliminatsiooni poolväärtusaeg 2 tundi.
German: Hypoxämie und metabolische Azidose können die kardiovaskuläre Toxizität verstärken.
Estonian: Hüpokseemia ja metaboolne atsidoos võivad võimendada kardiovaskulaarset toksilisust.
German: Die Häufigkeitsangaben erfolgen nach folgender Konvention: Sehr häufig (>1/10), Häufig (>1/100 bis < 1/10), Selten (≥1/10,000 bis <1/1,000), Sehr Selten (<1/10,000), „Nicht bekannt"„ (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar )".
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10); aeg-ajalt (≥ 1/1000 kuni < 1/100); harv (≥ 1/10000 kuni < 1/1000); väga harv Sagedus „teadmata": „teadmata (ei saa olemasolevate andmete põhjal hinnata)".
German: Nervensystem/Anästhetika/Lokalanästhetika/Amide/Mepivacain ATC-Code: N01 BB 03
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Närvisüsteem/Anesteetikumid/Lokaalanesteetikumid/Amiidid/Mepivakaiin, ATC-kood: N01 BB 03
German: Die Gesamtmenge von angewendetem Mepivacain sollte das empfohlene Maximum nicht überschreiten.
Estonian: Mepivakaiini manustatud koguannus ei tohi ületada maksimaalset soovitatavat annust.
German: Im Fall einer relativen Überdosis zeigen Patienten im Allgemeinen bereits nach 1-3 Minuten Symptome.
Estonian: Suhtelise üleannustamise korral tekivad patsientidel sümptomid tavaliselt 1…3 minuti jooksul.
German: Die Injektionsgeschwindigkeit sollte 1 ml Lösung pro Minute nicht übersteigen.
Estonian: Süstida ei tohi kiiremini kui 1 ml lahust minutis.
German: Dementsprechend verringern Inhibitoren der P450 Isoenzyme den Metabolismus und erhöhen das Risiko von Nebenwirkungen (siehe Abschnitt 4.5).
Estonian: Sellest lähtuvalt võivad P450 isoensüümide inhibiitorid vähendada tema metabolismi ja suurendada kõrvaltoimete tekke riski (vt lõik 4.5).
German: *gerundet auf die nächstmögliche halbe Patrone
Estonian: * Ümardatud lähima poolampullini
German: Um eine intraneurale Injektion zu vermeiden und Nervenverletzungen im Zusammenhang mit Nervenblockaden zu verhindern, sollte die Nadel immer etwas zurückgezogen werden, wenn der Patient während der Injektion das Gefühl eines Stromschlags empfindet, oder wenn die Injektion besonders schmerzhaft ist.
Estonian: Intraneuraalse süstimise vältimiseks ja närvikahjustuste ärahoidmiseks seoses närviblokaadidega tuleb nõel alati veidi tagasi tõmmata, kui patsient tunneb süste ajal elektrilöögi tunnet või kui süst on eriti valus.
German: Bei peripheren Nervenblockaden zur Zahnbehandlung erfolgt der Wirkungseintritt von Mepivacain schnell (im Allgemeinen innerhalb von 3 bis 5 Minuten).
Estonian: Hamba perifeerse närvi blokaadi teostamisel saabub mepivakaiini toime kiiresti (tavaliselt 3…5 minuti jooksul).
German: Was X ist und wofür wird es angewendet?
Estonian: Mis ravim on X ja milleks seda kasutatakse
German: Dauer der Analgesie
Estonian: Analgeesia kestus
German: Bioverfügbarkeit Am Wirkort liegt die Bioverfügbarkeit bei 100 %.
Estonian: Biosaadavus Biosaadavus protseduuri kohas on 100%.
German: Die aufgeführten Nebenwirkungen sind aus Spontanmeldungen und der Literatur bekannt.
Estonian: Kõrvaltoimete loetelu tabelina Teatatud kõrvaltoimed põhinevad spontaansetel teadetel ja kirjandusel.
German: Was X enthält:
Estonian: Mida X sisaldab
German: Die Patrone darf unter keinen Umständen in eine Lösung eingetaucht werden.
Estonian: Kolbampulle ei tohi ühelgi juhul kasta ükskõik mille lahusesse.
German: Patienten mit schlecht kontrollierter Epilepsie, siehe Abschnitt 4.3.
Estonian: Halvasti ravile alluvate epilepsiapatsientide kohta vt lõik 4.3.
German: X ist ein örtliches Betäubungsmittel, welches bestimmte Körperregionen betäubt um Schmerzen vorzubeugen oder zu behandeln..
Estonian: X on lokaalanesteetikum (kohalik tuimesti), mis tuimestab teatavat piirkonda, et vältida või vähendada valu.
German: Wie bei allen Patronen sollte die Membran vor dem Gebrauch desinfiziert werden.
Estonian: Nagu kõigi kolbampullide puhul, tuleb enne kasutamist selle diafragma desinfitseerida.
German: Nicht bekannt Euphorie Ängstlichkeit/Nervosität3
Estonian: Eufooria Ärevus/närvilisus3
German: Nicht bekannt Stomatitis, Glossitis, Gingivitis Erhöhte Speichelsekretion
Estonian: Stomatiit, glossiit, gingiviit Sülje hüpersekretsioon
German: Die Ausscheidung kann durch Ansäuern des Urins beschleunigt werden (siehe Abschnitt 4.9).
Estonian: Eliminatsiooni saab kiirendada uriini happelisemaks muutes (vt lõik 4.9).
German: Bei allen Patienten mit Porphyrie sollten entsprechende Vorsichtsmaßnahmen ergriffen werden, da dieses Arzneimittel eine Porphyrie auslösen könnte.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla kõigi porfüüria patsientidega, kuna see ravim võib vallandada porfüüria.
German: Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden.
Estonian: Küsige oma hambaarstilt, arstilt või apteekrilt, kuidas visata ära ravimeid, mida te enam ei kasuta.
German: Es wurden keine klinischen Studien mit schwangeren Frauen durchgeführt, noch gibt es veröffentlichte Daten aus der Literatur zur Anwendung von Mepivacain, 30 mg/ml bei schwangeren Frauen.
Estonian: Rasedatega ei ole kliinilisi uuringuid läbi viidud ja kirjanduses ei ole teatatud ühestki juhtumist, kus rasedale oleks süstitud 30 mg/ml mepivakaiini.
German: Über 50 % einer Dosis werden als Metabolite in die Galle ausgeschieden, sie unterliegen vermutlich dem enterohepatischen Kreislauf, da nur geringe Mengen im Stuhl nachgewiesen werden konnten.
Estonian: Üle 50% annusest eritub metaboliitidena sappi, kuid need lähevad arvatavasti enterohepaatilisse tsirkulatsiooni, kuna väljaheites on avastatud vaid väikeseid koguseid.