FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: L'autorizzazione all'immissione in commercio ha validità illimitata.
Slovenian: Dovoljenje za promet z zdravilom velja za nedoločen čas.
Italian: Il 17 dicembre 2004 la Commissione europea ha rilasciato alla Eli Lilly Nederland BV un'autorizzazione all'immissione in commercio per Cymbalta, valida in tutta l'Unione europea.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Cymbalta, veljavno po vsej Evropski uniji, odobrila družbi Eli Lilly Nederland BV dne 17. decembra 2004.
Italian: • disturbo d'ansia generalizzato (ansia o nervosismo cronici per questioni legate ad attività quotidiane).
Slovenian: • splošno anksiozno motnjo (dolgotrajno anksioznostjo ali živčnostjo zaradi vsakdanjih stvari).
Italian: In entrambi gli studi, la riduzione del dolore è stata riferita fin dalla prima settimana di trattamento e per un massimo di 12 settimane.
Slovenian: V obeh študijah je bilo zmanjšanje bolečine opaziti od prvega tedna zdravljenja do 12 tednov.
Italian: Altre informazioni su Cymbalta:
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Cymbalta:
Italian: Gli effetti indesiderati più comuni attesi con l'uso di Cymbalta (osservati in oltre 1 paziente su 10) sono nausea, mal di testa, secchezza delle fauci (bocca secca), sonnolenza (sopore) e vertigini.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Cymbalta (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so navzeja (slabost), glavobol, suha usta, somnolenca (zaspanost) in omotica.
Italian: "Gastroresistente" significa che il contenuto di ciascuna capsula transita indenne nello stomaco e viene scomposto soltanto nell'intestino.
Slovenian: „Gastrorezistentne" pomeni, da vsebina kapsul potuje skozi želodec, ne da bi se v njem razgradila, dokler ne doseže črevesja.
Italian: Bloccandone il riassorbimento, la duloxetina aumenta il numero di neurotrasmettitori nello spazio compreso tra le cellule nervose, aumentando il livello di comunicazione tra queste cellule.
Slovenian: Duloksetin z zaviranjem njihovega prevzemanja poveča količino teh živčnih prenašalcev v prostorih med temi živčnimi celicami in s tem stopnjo sporazumevanja med celicami.
Italian: Come nel caso di altri farmaci antidepressivi, sono stati segnalati casi di pensieri e comportamenti suicidari in pazienti in trattamento con Cymbalta , soprattutto nelle prime settimane di terapia antidepressiva.
Slovenian: Kot pri drugih zdravilih proti depresiji so tudi pri zdravilu Cymbalta opazili posamezne primere samomorilnih misli in samomorilskega vedenja, še zlasti v prvih nekaj tednih zdravljenja depresije.
Italian: Nella maggior parte dei casi questi effetti sono da lievi a moderati, si manifestano all'inizio del trattamento e si attenutano gradatamente con il proseguimento della cura.
Slovenian: Večina teh učinkov je bila blagih ali zmernih, pojavili pa so se v zgodnjem obdobju zdravljenja in z nadaljevanjem zdravljenja postajali čedalje blažji.
Italian: Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) ha stabilito che i benefici di Cymbalta sono superiori ai suoi rischi ed ha pertanto raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Cymbalta večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se za zdravilo odobri dovoljenje za promet.
Italian: Prima di interrompere il trattamento, la dose di Cymbalta deve essere gradualmente ridotta.
Slovenian: Ob prenehanju zdravljenja je treba odmerek zdravila Cymbalta zmanjševati postopoma.
Italian: Quattro degli studi hanno esaminato il trattamento del disturbo, misurando la riduzione dei sintomi dopo nove-dieci settimane.
Slovenian: V štirih študijah so proučevali zdravljenje motnje tako, da so ocenjevali zmanjšanje simptomov po devetih do 10 tednih.
Italian: Nel trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, la dose iniziale raccomandata è di 30 mg una volta al giorno, ma essa può essere aumentata a 60, 90 o 120 mg, in base alla risposta del paziente.
Slovenian: Pri generalizirani anksiozni motnji znaša priporočeni začetni odmerek 30 mg enkrat na dan, vendar se lahko odmerek poveča na 60, 90 ali 120 mg glede na odziv bolnika.
Italian: Quali benefici ha mostrato Cymbalta nel corso degli studi?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Cymbalta izkazalo med študijami?
Italian: Poiché i neurotrasmettitori sono implicati nel mantenimento di un elevato tono dell'umore e nella riduzione della sensazione di dolore, l'azione inibitoria di duloxetina può contribuire ad alleviare i sintomi della depressione, dell'ansia e del dolore neuropatico.
Slovenian: Ker ti živčni prenašalci sodelujejo pri ohranjanju dobrega razpoloženja in zmanjševanju občutka bolečine, lahko zaviranje njihovega prevzema v živčne celice izboljša simptome depresije, anksioznosti in bolečine nevropatije.
Italian: Cymbalta è indicato per il trattamento degli adulti affetti da:
Slovenian: Zdravilo Cymbalta se uporablja za zdravljenje odraslih z naslednjimi boleznimi:
Italian: Cymbalta che, in qualsiasi momento, sperimentino pensieri o sensazioni di angoscia devono rivolgersi immediatamente al medico curante.
Slovenian: Vsak bolnik, ki jemlje zdravilo Cymbalta in opazi misli ali občutke, ki povzročajo stisko, mora o tem nemudoma obvestiti svojega zdravnika.
Italian: Agisce impedendo ai neurotrasmettitori 5-idrossitriptamina (chiamata anche serotonina) e noradrenalina di essere riassorbiti dalle cellule nervose di cervello e midollo spinale.
Slovenian: Deluje tako, da preprečuje ponovno prevzemanje 5-hidroksitriptamina (imenovanega tudi serotonin) in noradrenalina v živčne celice možganov in hrbtenjače.
Italian: Cymbalta non deve essere usato in soggetti che potrebbero essere ipersensibili (allergici) a duloxetina o a uno qualsiasi degli altri componenti.
Slovenian: Zdravila Cymbalta ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) duloksetin ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Italian: Cymbalta è un medicinale che contiene il principio attivo duloxetina, disponibile in capsule gastroresistenti (di colore bianco e blu: 30 mg; di colore verde e blu: 60 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki gastrorezistentnih kapsul (belih in modrih: 30 mg; zelenih in modrih: 60 mg).
Italian: Il quinto studio ha valutato il tempo intercorso prima della ricomparsa dei sintomi in 429 pazienti che avevano inizialmente risposto a Cymbalta.
Slovenian: V peti študiji s 429 bolniki so proučevali, kako hitro se simptomi spet pojavijo pri bolnikih, ki so se sprva odzvali na zdravilo Cymbalta.
Italian: Di questi, sei studiavano il trattamento della depressione e misuravano il mutamento dei sintomi in un lasso di tempo fino a sei mesi.
Slovenian: V šestih študijah so proučevali zdravljenje depresije in ocenjevali spremembo simptomov v obdobju šestih mesecev.
Italian: Nel trattamento della depressione maggiore, il dosaggio raccomandato di Cymbalta è 60 mg una volta al giorno.
Slovenian: Pri zdravljenju hude depresije je priporočeni odmerek zdravila Cymbalta 60 mg enkrat dnevno.
Italian: Per il trattamento del disturbo d'ansia generalizzato, Cymbalta è stato messo a confronto con placebo in cinque studi che hanno interessato un totale di 2 337 pazienti.
Slovenian: Pri generalizirani anksiozni motnji so zdravilo Cymbalta primerjali s placebom v petih študijah, v katere je bilo skupno vključenih 2 337 bolnikov.
Italian: L'uso contemporaneo di Cymbalta con inibitori della monoamino-ossidasi (un altro tipo di farmaco antidepressivo), fluvoxamina (un altro farmaco antidepressivo) o ciprofloxacina o enoxacina (tipi di antibiotici) è controindicato.
Slovenian: Zdravilo Cymbalta se ne sme uporabljati skupaj z zaviralci monoaminooksidaze (drugo skupino zdravila proti depresiji), fluvoksaminom (drugim zdravilom proti depresiji), ciprofloksacinom ali enoksacinom (vrsto antibiotika).
Italian: Nei due studi in cui la dose approvata di Cymbalta è stata confrontata con placebo, il medicinale si è dimostrato più efficace.
Slovenian: V dveh študijah, v katerih so odobreni odmerek zdravila Cymbalta primerjali s placebom, se je zdravilo Cymbalta izkazalo za učinkovitejše.
Italian: Il principio attivo in Cymbalta, duloxetina, è un inibitore della ricaptazione di serotonina e noradrenalina.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Cymbalta, duloksetin, je zaviralec ponovnega prevzema serotonina in noradrenalina.
Italian: Per l'elenco completo degli effetti indesiderati rilevati con Cymbalta, si rimanda al foglio illustrativo.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Cymbalta, glejte navodilo za uporabo.
Italian: Nel trattamento del dolore neuropatico diabetico, la dose raccomandata è di 60 mg al giorno, ma ad alcuni pazienti può essere necessario somministrare una dose più elevata pari a 120 mg al giorno.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je priporočeni odmerek 60 mg na dan, nekateri bolniki pa bodo morda potrebovali višji odmerek, 120 mg na dan.
Italian: Cymbalta non deve essere somministrato a pazienti affetti datalune patologie epatiche o a soggetti con grave insufficienza renale.
Slovenian: Zdravilo Cymbalta se prav tako ne sme uporabljati pri bolnikih z nekaterimi vrstami obolenj jeter ali bolnikih s hudimi obolenji ledvic.
Italian: Nei pazienti con ipertensione non controllata la terapia con Cymbalta è controindicata, dal momento che potrebbe esporre questi soggetti a un potenziale rischio di crisi ipertensiva (innalzamento improvviso e pericoloso della pressione arteriosa).
Slovenian: Zdravljenje se ne sme uvesti pri bolnikih z nenadzorovano hipertenzijo (visokim krvnim tlakom) zaradi tveganja hipertenzivne krize (nenadnega, nevarno visokega krvnega tlaka).
Italian: Perché è stato approvato Cymbalta?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Cymbalta odobreno?
Italian: In merito al trattamento del dolore neuropatico diabetico, Cymbalta si è dimostrato più efficace del placebo nel ridurre il dolore.
Slovenian: Pri zdravljenju bolečine diabetične nevropatije je bilo zdravilo Cymbalta pri zmanjševanju bolečine učinkovitejše od placeba.
Italian: Per il disturbo d'ansia generalizzato, Cymbalta è risultato inoltre più efficace del placebo nel trattare il disturbo e nel prevenire i sintomi di recidiva.
Slovenian: Pri generalizirani anksiozni motnji je bilo zdravilo Cymbalta prav tako učinkovitejše od placeba pri preprečevanju ponovnega pojava simptomov.
Italian: Qual è il rischio associato a Cymbalta?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Cymbalta?
Italian: • dolore dovuto a neuropatia periferica diabetica (affezione delle terminazioni nerovse negli arti,
Slovenian: • bolečinami zaradi diabetične periferne nevropatije (poškodbe živcev v okončinah, ki se lahko pojavijo pri bolnikih s sladkorno boleznijo);
Italian: Nei pazienti che rispondono alla cura, si raccomanda di continuare il trattamento per diversi mesi, al fine di evitare ricadute, oppure per un lasso di tempo più lungo in caso di pazienti con una storia di reiterati episodi depressivi.
Slovenian: Za bolnike, ki se odzivajo na zdravilo Cymbalta, je zdravljenje priporočljivo nadaljevati še nekaj mesecev, da se prepreči ponovni pojav bolezni, za bolnike, ki so v preteklosti imeli ponavljajoča se obdobja depresije, pa še dlje.
Italian: In questo modo il principio attivo non viene aggredito dagli acidi contenuti nello stomaco.
Slovenian: Tako se prepreči, da bi želodčna kislina uničila zdravilno učinkovino.
Italian: Sebbene i risultati degli studi condotti sulla depressione non fossero uniformi, Cymbalta si è dimostrato più efficace del placebo in quattro di essi.
Slovenian: Čeprav so se rezultati študij o depresiji med seboj razlikovali, je bilo zdravilo Cymbalta v štirih študijah učinkovitejše od placeba.
Italian: Per quanto concerne il trattamento del dolore neuropatico, Cymbalta è stato confrontato con placebo nell'ambito di due studi di 12 settimane in 809 adulti diabetici.
Slovenian: Pri nevropatski bolečini so zdravilo Cymbalta v 12 tednov trajajoči študiji z 809 sladkornimi bolniki primerjali s placebom.
Italian: Gli altri due studi hanno valutato il tempo intercorso alla ricomparsa dei sintomi in pazienti che avevano inizialmente risposto alla terapia con Cymbalta; gli studi comprendevano 288 pazienti con un trascorso di reiterati episodi di depressione in un periodo fino a cinque anni.
Slovenian: V drugih dveh študijah, v katerih je sodelovalo 288 bolnikov z zgodovino ponavljajočih se epizod depresije v največ zadnjih petih letih, so proučevali, kako hitro se simptomi povrnejo pri bolnikih, ki so se sprva odzvali na zdravljenje z zdravilom Cymbalta.
Italian: Cymbalta duloxetina
Slovenian: Cymbalta duloksetin Povzetek EPAR za javnost
Italian: Per quanto riguarda il trattamento della depressione maggiore, Cymbalta è stato confrontato con placebo (un trattamento fittizio) nell'ambito di otto studi principali condotti su un totale di 2 544 pazienti.
Slovenian: Za zdravljenje večjih depresivnih motenj so zdravilo Cymbalta v osmih glavnih študijah, v katere je bilo vključenih 2 544 bolnikov, primerjali s placebom (zdravilom brez zdravilne učinkovine).
Italian: Per che cosa si usa Cymbalta?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Cymbalta uporablja?
Italian: Per la versione completa dell'EPAR di Cymbalta cliccare qui.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Cymbalta je na voljo tukaj.
Italian: Come agisce Cymbalta?
Slovenian: Kako zdravilo Cymbalta deluje?
Italian: Inoltre il tempo intercorso prima della ricomparsa dei sintomi è risultato superiore nei pazienti trattati con Cymbalta, rispetto a quelli hanno ricevuto un placebo.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so jemali zdravilo Cymbalta, je trajalo dalj časa, da so se simptomi ponovno pojavili, kot pri bolnikih, ki so jemali placebo.
Italian: Che cos'è Cymbalta?
Slovenian: Kaj je zdravilo Cymbalta?
Italian: Come si usa Cymbalta?
Slovenian: Kako se zdravilo Cymbalta uporablja?
Italian: Questo aiuterà a proteggere l'ambiente
Slovenian: Taki ukrepi pomagajo varovati okolje.
Italian: Nell'ambito di questo studio non è stata valutata la sicurezza.
Slovenian: Varnosti v tej študiji niso ocenjevali.
Italian: {Nome ed indirizzo} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: {Ime države članice}{Ime zdravila}
Italian: Questa dipenderà:
Slovenian: To bo odvisno od:
Italian: Informazioni più dettagliate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia europea dei medicinali (EMA): http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Podrobne informacije o zdravilu so objavljene na spletni strani Evropske agencije za zdravila (EMEA): http://www.ema.europa.eu.
Italian: Sono stati effettuati studi di interazione soltanto negli adulti.
Slovenian: Študije medsebojnega delovanja so izvedli le pri odraslih.
Italian: • Normalmente inizierà con una o due infusioni ogni giorno.
Slovenian: • Na začetku boste po navadi dobivali eno ali dve infuziji vsak dan.
Italian: • Il virus può colpire chiunque, ma rappresenta un problema specifico per soggetti con un sistema immunitario debole.
Slovenian: • Virus lahko prizadene vsakogar, a posebno težavo pomeni za osebe z oslabelim imunskim sistemom.
Italian: Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti I seguenti effetti indesiderati si verificano con maggiore probabilità nei bambini:
Slovenian: Neželeni učinki pri otrocih in mladostnikih Naslednji neželeni učinki so verjetnejši pri otrocih:
Italian: Per maggiori informazioni vedere Effetti indesiderati gravi all'inizio del paragrafo 4.
Slovenian: Za več informacij glejte Resni neželeni učinki na začetku poglavja 4.
Italian: I dati pediatrici attualmente disponibili sono riportati nei paragrafi 5.1 e 5.2, ma non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia.
Slovenian: Pediatrični podatki, ki so trenutno na voljo, so opisani v poglavjih 5.1 in 5.2, toda priporočil za odmerjanje ni mogoče dati.
Italian: In assenza di studi di compatibilità, questo medicinale non deve essere miscelato con altri medicinali, ad eccezione di quelli riportati nel paragrafo 6.6.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti se zdravila ne sme mešati z drugimi zdravili, razen s tistimi, ki so navedena v poglavju 6.6.
Italian: Altre informazioni su popolazioni particolari
Slovenian: Dodatne informacije o posebnih populacijah
Italian: • se è sottoposto a radioterapia.
Slovenian: • če imate obsevanje (radioterapijo).
Italian: Le informazioni del prodotto potranno essere aggiornate, se necessario, dalle Autorità Competenti degli Stati Membri, in accordo con lo Stato Membro di Riferimento, come previsto dalle procedure di cui al Capitolo 4, Titolo III della Direttiva 2001/83/CE.
Slovenian: Informacije o zdravilu se lahko naknadno posodobijo s strani regulatornega organa države članice v povezavi z referenčno državo članico, kot je primerno v skladu s postopki opisanimi v poglavju 4 pod naslovom III Direktive 2001/83/ES.
Italian: Per soggetti di sesso maschile: (140 - età [anni]) x (peso corporeo [kg])
Slovenian: Za moške: (140 - starost [leta]) x (telesna masa [kg])
Italian: Non sono stati condotti studi in pazienti adulti di età superiore a 65 anni.
Slovenian: Starejši bolniki Študij pri odraslih, starejših od 65 let, niso izvedli.
Italian: Non deve essere usata dopo la data di scadenza riportata sulla scatola.
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteku roka uporabnosti, ki je naveden na škatli.
Italian: • allucinazioni - sentire o vedere cose che non esistono.
Slovenian: • halucinacije - slišanje ali videnje stvari, ki niso resnične.
Italian: È necessaria una riduzione della dose (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Slovenian: Potrebno je zmanjšanje odmerka (glejte poglavji 4.2 in 5.2).
Italian: In queste persone il CMV può provocare una malattia grave.
Slovenian: Pri takšnih osebah lahko virus CMV povzroči resno bolezen.
Italian: Nel corso dello studio si sono verificati 9 decessi, 3 nel gruppo trattato con ganciclovir e 6 nel gruppo controllo.
Slovenian: Med študijo je bilo 9 smrti: 3 v skupini z ganciklovirjem in 6 v kontrolni skupini.
Italian: Questi Riassunto delle caratteristiche del prodotto, etichettatura e foglio illustrativo sono il risultato della procedura di armonizzazione a cui fa riferimento la Decisione della Commissione.
Slovenian: Ta Povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo je rezultat postopka napotitve, na katerega se navezuje ta odločba Evropske komisije.
Italian: Nessun decesso era correlato al farmaco in studio.
Slovenian: Nobena smrt ni bila povezana z raziskovanim zdravilom.
Italian: Non è possibile prevedere il rischio di neutropenia in base al numero dei neutrofili prima del trattamento.
Slovenian: Tveganja za nevtropenijo ni mogoče napovedati na podlagi števila nevtrofilcev pred zdravljenjem.
Italian: • infezione agli occhi (congiuntivite)
Slovenian: • okužba očesa (konjunktivitis)
Italian: Al 38,5% dei pazienti in totale non è stato necessario somministrare farmaci antivirali in aggiunta alla loro profilassi post-operatoria iniziale.
Slovenian: Skupno 38,5 % bolnikov ni prejemalo protivirusnih zdravil zunaj uvodne profilakse po operaciji.
Italian: * Le categorie di frequenza di queste reazioni avverse provengono dall'esperienza successiva all'immissione in commercio, mentre tutte le altre si basano sulla frequenza registrata nell'ambito delle sperimentazioni cliniche.
Slovenian: * Pogostnosti teh neželenih učinkov temeljijo na izkušnjah po prihodu zdravila na trg; vse druge kategorije pogostnosti temeljijo na pogosnosti, zabeleženi v kliničnih preskušanjih.
Italian: Di questi, 25 sono stati trattati con ganciclovir e 17 non hanno ricevuto alcun trattamento.
Slovenian: Od teh jih je 25 prejemalo ganciklovir, 17 pa nobenega zdravila.
Italian: Ganciclovir e.v.
Slovenian: ganciklovir i.v.
Italian: Allucinazioni*
Slovenian: halucinacije*
Italian: Questa modalità di somministrazione viene definita infusione endovenosa e solitamente richiede un'ora.
Slovenian: To imenujemo intravenska infuzija in po navadi traja eno uro.
Italian: • avvelenamento del sangue (sepsi)
Slovenian: • zastrupitev krvi (sepsa)
Italian: • agitazione o nervosismo
Slovenian: • vznemirjenost ali živčnost
Italian: (72) x (0,011 x creatinina sierica [micromol/l])
Slovenian: (72) x (0,011 x kreatinin v serumu [mikromoli/l])
Italian: Qualora le fosse stata somministrata una dose eccessiva, potrebbe manifestare i seguenti sintomi:
Slovenian: V primeru prevelikega odmerka se vam lahko pojavijo naslednji simptomi:
Italian: In particolare, informi il medico o il farmacista se sta prendendo uno dei seguenti medicinali:
Slovenian: Še zlasti morate zdravniku ali farmacevtu povedati, če jemljete katero od naslednjih zdravil:
Italian: Solitamente, la neutropenia insorge durante la prima o la seconda settimana del trattamento di induzione e dopo la somministrazione di una dose cumulativa ≤ 200 mg/kg.
Slovenian: Nevtropenija se po navadi pojavi v prvem ali drugem tednu indukcijskega zdravljenja in po uporabi kumulativnega odmerka ≤ 200 mg/kg.
Italian: Cymevene non deve essere miscelato con altri prodotti endovenosi.
Slovenian: Zdravila Cymevene se ne sme mešati z drugimi intravenskimi zdravili.
Italian: • problemi alla vista o dolore all'occhio
Slovenian: • težave z vidom ali bolečine v očeh
Italian: Le concentrazioni per infusione superiori a 10 mg/ml non sono raccomandate.
Slovenian: Koncentracija infuzije nad 10 mg/ml ni priporočljiva.
Italian: • pensieri o sensazioni anomale, perdita di contatto con la realtà
Slovenian: • nenormalne misli in občutja, izguba stika z resničnostjo
Italian: Uso con altri medicinali
Slovenian: Uporaba z drugimi zdravili
Italian: Con questo medicinale potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati:
Slovenian: Med uporabo tega zdravila se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:
Italian: Devono essere prese in considerazione le linee guida ufficiali sull'uso appropriato degli agenti antivirali.
Slovenian: Za ustrezno uporabo protivirusnih učinkovin je treba upoštevati uradne smernice.
Italian: Le informazioni sulla sicurezza o l'efficacia di Cymevene nei bambini di età inferiore a 12 anni sono limitate.
Slovenian: Podatkov o varnosti in učinkovitosti zdravila Cymevene pri otrocih, mlajših od 12 let, je malo.
Italian: • infertilità nell'uomo; vedere paragrafo "Fertilità"
Slovenian: • neplodnost pri moških - glejte poglavje Plodnost
Italian: Negli uomini Cymevene può interrompere, temporaneamente o definitivamente, la produzione di sperma.
Slovenian: Pri moških lahko začasno ali trajno prekine nastajanje semenčic.
Italian: Ganciclovir è un potenziale cancerogeno.
Slovenian: Ganciklovir je potencialen kancerogen.
Italian: Questo medicinale è autorizzato negli Stati Membri dello Spazio economico europeo con le seguenti denominazioni: <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}> <{Nome dello Stato Membro}> <{Nome del medicinale}>
Slovenian: To zdravilo je odobreno v državah članicah EGP pod naslednjimi imeni: {Ime države članice}{Ime zdravila}
Italian: Cymevene può infatti passare nel latte materno.
Slovenian: Zdravilo Cymevene namreč lahko prehaja v materino mleko.
Italian: - Profilassi:
Slovenian: - Profilaksa:
Italian: • Gli altri ingredienti sono sodio idrossido e acido cloridrico.
Slovenian: • Drugi sestavini zdravila sta natrijev klorid in klorovodikova kislina.
Italian: Non refrigerare né congelare.
Slovenian: Ne shranjujte v hladilniku ali zamrzujte.
Italian: Ganciclovir penetra nel liquido cerebrospinale dove le concentrazioni osservate raggiungono il 24%-67% delle concentrazioni plasmatiche.
Slovenian: Ganciklovir prodira v cerebrospinalno tekočino, v kateri opažena koncentracija dosega od 24 do 67 % koncentracije v plazmi.
Italian: Aumento dei livelli di alanina amminotransferasi
Slovenian: zvišanje alanin-aminotransferaze
Italian: Sui 100 pazienti arruolati, 42 hanno soddisfatto tutti i criteri dello studio e sono stati sottoposti alle valutazioni audiometriche sia al basale sia al follow-up a 6 mesi.
Slovenian: Od 100 vključenih bolnikov jih je 42 izpolnjevalo vsa merila študije in so imeli avdiometrično oceno opravljeno izhodiščno in po 6
Italian: • se in passato ha avuto problemi riguardo al numero delle cellule nel sangue a causa dei medicinali assunti;
Slovenian: • če ste imeli težave s številom krvnih celic med zdravljenjem z zdravili v preteklosti.