FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die 150 ml-Glasflasche von Levetiracetam ratiopharm Lösung zum Einnehmen (für Säuglinge ab 1 Monat bis unter 6 Monaten) ist in einer Faltschachtel verpackt, die eine 1 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (alle 0,05 ml skaliert) und einen Adapter für die Applikationsspritze enthält.
Icelandic: 150 ml flösku af Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn (fyrir ungabörn frá 1 mánaða aldri til allt að 6 mánaða aldurs), er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 1 ml munnskammta-sprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,05 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
German: • als Zusatzbehandlung zu anderen Arzneimitteln gegen Epilepsie von: ■ partiellen Anfällen mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen, Kindern und Säuglingen ab einem Alter von 1 Monat ■ myoklonischen Anfällen (kurze schockartige Zuckungen eines Muskels oder einer Muskelgruppe) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit juveniler myoklonischer Epilepsie ■ primär generalisierten tonisch-klonischen Anfällen (ausgeprägte Anfälle, einschließlich Bewusstlosigkeit) bei Erwachsenen und Jugendlichen ab einem Alter von 12 Jahren mit Idiopathischer Generalisierter Epilepsie (die Form von Epilepsie, die genetisch bedingt zu sein scheint)
Icelandic: ■ hlutaflog með eða án alfloga hjá fullorðnum, unglingum, börnum og ungabörnum frá 1 mánaðar aldri ■ vöðvakippaflog (skammvinnir kippir sem minna á lost í vöðva eða vöðvahóp) hjá fullorðnum og unglingum frá 12 ára aldri með vöðvakippaflog sem koma fram á unglingsárum.
German: Die 150 ml-Glasflasche von Levetiracetam ratiopharm Lösung zum Einnehmen (für Säuglinge ab 6 Monate und Kinder von 2 bis 4 Jahren) ist in einer Faltschachtel verpackt, die eine 3 ml Applikationsspritze für Zubereitungen zum Einnehmen (alle 0,1 ml skaliert) und einen Adapter für die Applikationsspritze enthält.
Icelandic: 150 ml flösku af Levetiracetam ratiopharm mixtúru, lausn (fyrir ungabörn 6 mánaða og eldri og börn 2 til 4 ára), er pakkað í pappaöskju sem einnig inniheldur 3 ml munnskammta-sprautu (með mælikvarða fyrir hverja 0,1 ml) og millistykki fyrir sprautuna.
German: Beeinträchtigung des Gedächtnisses, Koordinationsstöru ngen/Ataxie, Parästhesie, Aufmerksamkeitsst örungen
Icelandic: Minnisleysi, minnisskerðing, skortur á samhæfingu/ ósamhæfðar hreyfingar (ataxia), náladofi, truflanir á athygli
German: Die Kreatinin-Clearance wird wie folgt an die Körperoberfläche (KO) angepasst:
Icelandic: CLcr er svo aðlagað fyrir líkamsyfirborð (BSA) samkvæmt eftirfarandi formúlu:
German: • Sie können die entsprechende Menge in ml am Anfang des dickeren Teils des Kolbens erkennen (Abbildung ).
Icelandic: Hægt er að lesa viðeigandi millilítra við breiðari hluta stimpilsins (mynd )
German: Wie ist Levetiracetam ratiopharm aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam ratiopharm
German: Tablettenkern:
Icelandic: Lyfseðilsskylt lyf.
German: (2) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 10,5 mg/kg
Icelandic: (2) Mælt er með 10,5 mg/kg (0,105 ml/kg) hleðsluskammti á fyrsta degi meðferðar með levetiracetami.
German: Die Patienten wurden auf 400-1200 mg Carbamazepin CR/Tag oder auf 1000-3000 mg Levetiracetam/Tag randomisiert.
Icelandic: Sjúklingum var með slembivali skipt þannig að þeir fengu annaðhvort carbamazepin forðatöflur 400-1.200 mg/sólarhring eða levetiracetam 1.000-3.000 mg/sólarhring, meðferðarlengd var allt að 121 vika, háð svörun.
German: 750 mg zweimal täglich
Icelandic: 750 mg tvisvar sinnum á sólarhring
German: • Levetiracetam ratiopharm darf nicht zur alleinigen Behandlung bei Kindern und Jugendlichen unter 16 Jahren (Monotherapie) angewendet werden.
Icelandic: Levetiracetam ratiopharm eitt og sér (einlyfjameðferð) er ekki ætlað til notkunar hjá börnum og unglingum yngri en 16 ára.
German: Höchstdosis: 0,21 ml/kg zweimal täglich
Icelandic: Hámarksskammtur: 0,21 ml/kg tvisvar sinnum á sólarhring
German: Wie ist Levetiracetam ratiopharm einzunehmen?
Icelandic: Hvernig nota á Levetiracetam ratiopharm
German: C. SONSTIGE BEDINGUNGEN UND AUFLAGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Icelandic: OG SKILYRÐI MARKAÐSLYFIS •
German: EU/1/11/741/001 Levetiracetam SUN 100 m g/ml
Icelandic: EU/1/11/741/001
German: Durchstechflasc he (Glas)
Icelandic: Innihald (þéttni)
German: 10 Durchstechflasch en
Icelandic: 10 hettuglös
German: Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Icelandic: Lyfjaform Íkomuleið Umbúðir
German: Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano
Icelandic: S.p.A. Viale Giulio Richard, 1 20143 Milano Italia tel.
German: CLcr (ml/min)
Icelandic: CLcr (ml/mín)
German: ZULASSUNGSNUMMER(N) EU/1/11/741/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/11/741/001
German: Hierzu liegen keine Studien vor.
Icelandic: Engar upplýsingar liggja fyrir.
German: Levetiracetam SUN muss zweimal täglich verabreicht werden, morgens und abends, jeden Tag ungefähr zur gleichen Uhrzeit.
Icelandic: Levetiracetam SUN á að gefa tvisvar sinnum á sólarhring, að morgni og að kvöldi á u.þ.b. sama tíma á hverjum degi.
German: NL-2132 JH Hoofddorp Niederlande
Icelandic: NL-2132 JH Hoofddorp Holland
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 14. Dezember 2011
Icelandic: 14. desember 2011
German: Die Anforderungen an die Einreichung von PSURsfür dieses Arzneimittel sind in der nach Artikel 107 c Absatz 7 der Richtlinie 2001/83/EG vorgesehenen und im europäischen Internetportal für Arzneimittel veröffentlichten Liste der in der Union festgelegten Stichtage (EURD-Liste) - und allen künftigen Aktualisierungen - festgelegt.
Icelandic: Skilyrði um hvernig leggja skal fram samantektir um öryggi lyfsins koma fram í lista yfir viðmiðunardagsetningar Evrópusambandsins (EURD lista) sem gerð er krafa um í grein 107c(7) í tilskipun 2001/83/EB og öllum síðari uppfærslum sem birtar eru í evrópsku lyfjavefgáttinni.
German: Klare, farblose Lösung.
Icelandic: Tært, litlaust lausn.
German: Sun Pharmaceutical Industries Europe BV Polarisavenue 87
Icelandic: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. Polarisavenue 87
German: Bei der Anwendung dieser Tabelle zur Dosisanpassung muss der Wert der KreatininClearance (CLcr) des Patienten in ml/min abgeschätzt werden.
Icelandic: Til að nota þessa skammtatöflu þarf að áætla úthreinsun kreatinins (CLcr) sjúklingsins í ml/mín.
German: In vitro hemmte Levetiracetam sowie sein primärer Metabolit weder die wichtigsten menschlichen Cytochrom P450-Isoformen der Leber (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 und 1A2), noch die Glucuronyltransferase (UGT1A1 und UGT1A6) oder die Aktivität der Epoxidhydroxylase.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á in vitro að levetiracetam og aðalumbrotsefni þess hafa ekki hamlandi áhrif á helstu cytokrom P450 ísóensím í lifur manna (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2), glucuronyltransferasa (UGT1A1 og UGT1A6) og á virkni epoxiðhydroxylasa.
German: CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------------x 1,73 KO des Patienten (m2)
Icelandic: CLcr (ml/mín/1,73 m2) =--------------------------------------- x 1,73 BSA einstaklings (m2)
German: - Falls Sie bei Ihrem Kind eine Verlangsamung des Wachstums beobachten oder die Pubertät ungewöhnlich verläuft, benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt.
Icelandic: - Ef þú tekur eftir að hægja fer á vexti barnsins eða ef ber á óvæntum kynþroska, vinsamlegast hafðu samband við lækninn.
German: E-Mail: info.de@sunpharma.com Internet: www.sunpharma.com/germany
Icelandic: E-Mail: info.de@sunpharma.com Internet:
German: Es liegen keine Erfahrungen mit der intravenösen Anwendung von Levetiracetam über einen längeren Zeitraum als 4 Tage vor.
Icelandic: Engin reynsla er af notkun levetiracetams í bláæð í lengri tíma en 4 sólarhringa.
German: Bei der Bildung des primären Metaboliten, ucb L057, sind keine Isoformen des Cytochrom P450-Systems der Leber beteiligt.
Icelandic: Myndun aðalumbrotsefnisins, „ucb L057", fer ekki fram fyrir tilstilli cytokrom P450 ísóensíma í lifur.
German: Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im {Monat/JJJJ} Weitere Informationsquellen
Icelandic: Þessi fylgiseðill var síðast uppfærður í {mánuður ÁÁÁÁ}.
German: Zu Beginn der Behandlung mit Levetiracetam SUN wird Ihr Arzt Ihnen zunächst für zwei Wochen eine niedrigere Dosis verschreiben, bevor Sie die niedrigste für Sie geeignete Dosis erhalten.
Icelandic: Þegar þú byrjar að taka Levetiracetam SUN mun læknirinn ávísa lægri skammti í 2 vikur áður en hann aðlagar skammt eftir þörfum.
German: Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 16 Jahre):
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (frá 16 ára aldri)
German: Kreatinin-Clearance (ml/min/1,73 m2)
Icelandic: Úthreinsun kreatinins (ml/mín/1,73 m2)
German: Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. November 2016
Icelandic: 14. Nóvember 2016
German: Weiterhin kehrt es partiell die Reduktion der GABA- und Glycin-gesteuerten Ströme um, die durch Zink und β-Carboline induziert wird.
Icelandic: Auk þessa snýr það að hluta til við minnkun á rafboðum um GABA- og glýsínhlið af völdum zínks og β-carbolina.
German: Sofort nach der Verdünnung verwenden.
Icelandic: EXP Notið strax eftir þynningu.
German: Die CLcr in ml/min/1,73 m2 kann für Jugendliche, Kinder und Säuglinge aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel (Schwartz Formel) bestimmt werden:
Icelandic: Áætla má CLcr í ml/mín/1,73 m2 á grundvelli kreatinins í sermi (mg/dl) fyrir yngri unglinga og börn, samkvæmt eftirfarandi formúlu (Schwartz formúlu):
German: Die Prävalenz bei japanischen Patienten ist signifikant höher als bei nicht japanischen Patienten - Hinken oder Schwierigkeiten beim Gehen.
Icelandic: Algengi er marktækt meira hjá japönskum sjúklingum borið saman við sjúklinga sem ekki eru japanskir Helti eða erfiðleikar við gang.
German: Anwendung von Levetiracetam SUN zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen/anzuwenden.
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Levetiracetam SUN Látið lækninn eða lyfjafræðing vita öll um önnur lyf sem eru notuð eða hafa nýlega verið notuð eða kynnu að verða notuð, einnig þau sem fengin eru án lyfseðils.
German: Kreatinphosphokinas e im Blut*
Icelandic: Rákvöðalýsa og hækkun á kreatínkínasa í blóði*
German: Toxische epidermale Nekrolyse, StevensJohnson Syndrom, Erythema multiforme
Icelandic: Eitrunardrep í húðþekju, StevensJohnson heilkenni, regnbogaroðasótt
German: Daher wird eine Halbierung der täglichen Erhaltungsdosis empfohlen, wenn die Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml/min/1,73 m2 beträgt.
Icelandic: Því er mælt með því að viðhaldsskammtur á sólarhring sé minnkaður um 50 % þegar úthreinsun kreatinins er < 60 ml/mín/1,73 m2.
German: Über 50 kg(2)
Icelandic: Frá 50 kg (2)
German: - Eine geringe Anzahl von Patienten, die mit Antiepileptika wie Levetiracetam SUN behandelt wurden, dachte daran, sich selbst zu verletzen oder sich das Leben zu nehmen.
Icelandic: - Hjá nokkrum af þeim sjúklingum sem hafa verið meðhöndlaðir með flogaveikilyfjum eins og Levetiracetam SUN hefur orðið vart við sjálfsskaða- og sjálfsvígshugsanir.
German: Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen Levetiracetam SUN als intravenöse Infusion verabreichen.
Icelandic: Læknir eða hjúkrunarfræðingur mun gefa þér Levetiracetam SUN innrennslislyf í bláæð.
German: Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel. +34 93 342 78 90
Icelandic: Sun Pharma Laboratorios, S.L. Rambla de Catalunya 53-55 08007 Barcelona España tel.
German: Bei Kindern und Jugendlichen im Alter von 4 bis 16 Jahren traten Erbrechen (sehr häufig, 11,2 %), Agitiertheit (häufig, 3,4 %), Stimmungsschwankungen (häufig, 2,1 %), emotionale Labilität (häufig, 1,7 %), Aggression (häufig, 8,2 %), anormales Verhalten (häufig, 5,6 %) und Lethargie (häufig, 3,9 %) häufiger als in anderen Altersgruppen oder im gesamten Nebenwirkungsprofil auf.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum á aldrinum 416 ára voru uppköst (mjög algeng, 11,2%), æsingur (algeng, 3,4%), skapsveiflur (algeng, 2,1%), tilfinningalegt ójafnvægi (algeng, 1,7%), árásargirni (algeng, 8,2%), afbrigðileg hegðum (algeng, 5,6%) og svefndrungi (algeng, 3,9%) oftar tilkynnt en hjá öðrum aldurshópum eða hjá heildarþýði.
German: Darüber hinaus wurde in in vitro Studien gezeigt, dass Levetiracetam an eine spezifische Stelle im Hirngewebe von Nagern bindet.
Icelandic: Enn fremur hefur komið í ljós í rannsóknumin vitro, að levetiracetam binst sértækum stað í heilavef nagdýra.
German: Somnolenz, Kopfschmerz en
Icelandic: Svefnhöfgi, höfuð verkur
German: Was ist Levetiracetam SUN und wofür wird es angewendet?
Icelandic: Upplýsingar um Levetiracetam SUN og við hverju það er notað
German: Aufbewahrungsbedingungen nach Verdünnung, siehe Abschnitt 6.3.
Icelandic: Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
German: Durchstechflasche aus Klarglas (Typ I) mit grauem 20 mm Bromobutyl-Gummistopfen und weißem Aluminium Flip-top-Verschluss.
Icelandic: Levetiracetam SUN er pakkað í glært, pípulaga hettuglas úr gleri (gerð I) með 20 mm gráum brómóbútýl gúmmítappa sem er lokað með hvítum flip-toppur innsigli úr áli.
German: Dosierung bei Erwachsenen und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) ab 50 kg Körpergewicht: Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 1000 mg und 3000 mg täglich.
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum og unglingum (12 til 17 ára) sem vega 50 kg eða meira Venjulegur skammtur: á bilinu 1.000 mg til 3.000 mg á sólarhring.
German: Sollte Ihr Arzt die Behandlung mit Levetiracetam SUN beenden, wird er/sie Ihnen genaue Anweisungen zum Ausschleichen von Levetiracetam SUN geben.
Icelandic: Ákveði læknirinn að hætta Levetiracetam SUN meðferð mun hann/hún leiðbeina þér um hvernig smám saman skal hætta notkun Levetiracetam SUN.
German: Neonatale und juvenile tierexperimentelle Studien bei Ratten und Hunden zeigten, dass bei keinem der Standard-Endpunkte bezüglich Entwicklung und Reife unerwünschte Effekte bei Dosen bis zu 1800 mg/kg/Tag beobachtet wurden (6 bis 17-fache MRHD auf Basis von mg/m2).
Icelandic: Rannsóknir á nýfæddum og ungum rottum og hundum leiddu í ljós að engar aukaverkanir sáust í neinum stöðluðum þroska eða þroskunar endapunktum við skammta allt að 1.800 mg/kg/sólarhring (6- 17-faldur hámarksskammtur fyrir menn þegar miðað er við mg/m2).
German: Die maximale Einzeldosis von Levetiracetam SUN Konzentrat enthält 2,5 mmol (bzw. 57 mg) Natrium (0,8 mmol [oder 19 mg] Natrium je Durchstechflasche).
Icelandic: Hver hámarks stakskammtur af Levetiracetam SUN þykkni inniheldur 2,5 mmól (eða 57 mg) af natríum (0,8 mmól (eða 19 mg) af natríum í hverju hettuglasi).
German: Die Dosis beträgt in der Regel zwischen 20 mg pro kg Körpergewicht und 60 mg pro kg Körpergewicht täglich.
Icelandic: á bilinu 20 mg á hvert kg líkamsþyngdar til 60 mg á hvert kg líkamsþyngdar á sólarhring.
German: Wenn Sie schwanger sind oder stillen, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Icelandic: Við meðgöngu eða brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
German: Die folgenden Informationen sind für medizinisches Fachpersonal bestimmt: Angaben zur korrekten Anwendung von Levetiracetam SUN sind in Abschnitt 3 enthalten.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru einungis ætlaðar heilbrigðisstarfsfólki Leiðbeiningar um rétta notkun Levetiracetam SUN eru í 3. kafla.
German: (2) Nach der Dialyse wird eine zusätzliche Dosis von 5 bis 10 mg/kg (0,05 bis 0,10 ml/kg) empfohlen.
Icelandic: (2) Eftir skilun er mælt með 5 til 10 mg/kg (0,05 til 0,10 ml/kg) aukaskammti.
German: • Risikomanagementplan (RMP) Nicht zutreffend.
Icelandic: Áætlun um áhættustjórnun Á ekki við.
German: Die Nebenwirkungen sind nach absteigender Schwere geordnet aufgeführt und ihre Häufigkeitsangaben werden wie folgt definiert: Sehr häufig (≥1/10); häufig (≥1/100 bis <1/10); gelegentlich (≥1/1000 bis <1/100); selten (≥ 1/10000 bis <1/1000) und sehr selten (<1/10000).
Icelandic: Mjög algengar (≥ 1/10); algengar (≥ 1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og koma örsjaldan fyrir
German: Zusatzbehandlung für Säuglinge und Kinder unter 4 Jahren Die Unbedenklichkeit und Wirksamkeit von Levetiracetam SUN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung bei Säuglingen und Kindern unter 4 Jahren ist bisher noch nicht nachgewiesen.
Icelandic: Viðbótarmeðferð fyrir ungabörn og börn yngri en 4 ára Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Levetiracetam SUN innrennslisþykknis, lausnar hjá ungabörnum og börnum yngri en 4 ára.
German: Patienten mit erheblicher Schwäche, Pyrexie, wiederkehrenden Infektionen oder Koagulationsstörungen empfohlen (siehe Abschnitt 4.8).
Icelandic: Mælt er með heildarblóðfrumutalningu hjá sjúklingum sem finna fyrir miklum slappleika, hita, endurteknum sýkingum eða blóðstorkuröskunum (kafli 4.8).
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Levetiracetam SUN kann Ihre Fähigkeit zum Steuern eines Fahrzeugs oder zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigen, denn Sie können sich bei der Behandlung mit Levetiracetam SUN müde fühlen.
Icelandic: Levetiracetam SUN getur skert hæfni til aksturs og notkunar tækja eða véla því það getur valdið syfju.
German: Sehr häufig: kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen - Entzündungen des Nasen-Rachen-Raumes (Nasopharyngitis) - Schläfrigkeit (Somnolenz), Kopfschmerzen.
Icelandic: Mjög algengar: geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum - Nefkoksbólga; - Svefnhöfgi (syfja), höfuðverkur.
German: Nasopharyng itis
Icelandic: HEITI LYFS
German: Eine angemessene klinische Betreuung von Schwangeren, die mit Levetiracetam behandelt werden, sollte sicher gestellt sein.
Icelandic: Tryggja skal viðeigandi klíníska meðferð hjá konum sem hafa eru meðhöndlaðar með levetiracetam á meðgöngu.
German: Sechzig) dieser Patienten wurden in plazebokontrollierten Studien mit Levetiracetam behandelt.
Icelandic: Sextíu þessara sjúklinga voru meðhöndlaðir með levetiracetami í samanburðarrannsóknum með lyfleysu.
German: Levetiracetam SUN enthält Natrium
Icelandic: Levetiracetam SUN inniheldur natríum
German: 1.500 mg zweimal täglich (1) Bei Kindern bis 25 kg sollte die Behandlung vorzugsweise mit einer Lösung zum Einnehmen begonnen werden.
Icelandic: 1.500 mg tvisvar sinnum á sólarhring (1) Börn 25 kg eða léttari eiga frekar að hefja meðferð með Levetiracetam SUN 100 mg/ml mixtúru, lausn.
German: Es wird daher empfohlen, die tägliche Erhaltungsdosis von Levetiracetam entsprechend der Kreatinin-Clearance bei Patienten mit mäßiger bis schwerer Nierenfunktionsstörung anzupassen (siehe Abschnitt 4.2).
Icelandic: Því er mælt með breytingu á sólarhrings viðhaldsskömmtum levetiracetams hjá sjúklingum með í meðallagi til alvarlega skerta nýrnastarfsemi í samræmi við úthreinsun kreatinins (sjá kafla 4.2).
German: Enthält die sonstigen Bestandteile Natriumacetat-Trihydrat, Essigsäure 99 %, Natriumchlorid, Wasser für Injektionszwecke.
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru natríumasetatþríhýdrat, ísediksýra, natríumklóríð, vatn fyrir stungulyf.
German: 500 bis 1000 mg einmal täglich (2)
Icelandic: 500-1.000 mg einu sinni á sólarhring (2)
German: Skelettmuskulatur -, Bindegewebsund
Icelandic: Vöðva slappleiki, vöðvaverkir
German: Die CLcr in ml/min kann für Erwachsene und Jugendliche, die mehr als 50 kg wiegen, aus dem Serum-Kreatinin (mg/dl) nach folgender Formel bestimmt werden:
Icelandic: á grundvelli kreatinins í sermi (mg/dl), fyrir fullorðna og unglinga sem vega 50 kg eða meira, samkvæmt eftirfarandi formúlu:
German: Wie Levetiracetam SUN aussieht und Inhalt der Packung Levetiracetam SUN Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung (steriles Konzentrat) ist eine klare, farblose Flüssigkeit.
Icelandic: Lýsing á útliti Levetiracetam SUN og pakkningastærðir Levetiracetam SUN innrennslisþykkni, lausn (sæft þykkni) er tær, litlaus vökvi.
German: Wie ist Levetiracetam SUN aufzubewahren?
Icelandic: Hvernig geyma á Levetiracetam SUN
German: Größe (cm) x ks
Icelandic: [140- aldur (ár)] x þyngd (kg)
German: Wenn Sie die Anwendung von Levetiracetam SUN abbrechen Bei Beendigung der Behandlung sollte Levetiracetam SUN schrittweise abgesetzt werden, um eine Erhöhung der Anfallshäufigkeit zu vermeiden.
Icelandic: Ef hætta á meðferð með Levetiracetam SUN á að draga smám saman úr skömmtum til að forðast aukna krampa.
German: Dosierung bei Kindern (4 bis 11 Jahre) und Jugendlichen (12 bis 17 Jahre) unter 50 kg Körpergewicht:
Icelandic: Skammtar handa börnum (4 til 11 ára) og unglingum (12 til 17 ára), sem vega minna en 50 kg Venjulegur skammtur:
German: 1 Durchstechflasche Levetiracetam SUN Konzentrat enthält 500 mg Levetiracetam (5 ml eines 100mg/ml-Konzentrats).
Icelandic: Hvert hettuglas með Levetiracetam SUN þykkni inniheldur 500 mg af levetiracetami (5 ml af þykkni sem inniheldur 100 mg/ml).
German: Zusatzbehandlung partieller Anfälle mit oder ohne sekundärer Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit Epilepsie
Icelandic: Meðferð með öðrum lyfjum, við hlutaflogum með eða án síðkominna alfloga hjá fullorðnum, unglingum og börnum frá 4 ára aldri með flogaveiki
German: Levetiracetam SUN darf nicht angewendet werden, - wenn Sie allergisch gegen Levetiracetam, Pyrrolidonderivate oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Icelandic: Áður en byrjað er að gefa þér Levetiracetam SUN Ekki má nota Levetiracetam SUN - Ef um er að ræða þú ert með ofnæmi fyrir levetiracetami, pyrrolidonafleiðum eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
German: Infusionsdauer
Icelandic: Meðferðarlengd
German: 250 mg 2,5 ml (eine halbe 5-mlDurchstechflasche)
Icelandic: 250 mg 2,5 ml (hálft 5 ml hettuglas)
German: Alkohol Daten über eine mögliche Wechselwirkung von Levetiracetam mit Alkohol liegen nicht vor.
Icelandic: Ekki liggja fyrir neinar upplýsingar um milliverkanir levetiracetams við áfengi.
German: Die Dosis für Kinder ab einem Gewicht von 50 kg ist dieselbe wie für Erwachsene.
Icelandic: Nota á minnsta skammt sem virkar.Skammtur handa börnum, sem vega 50 kg eða meira, er eins og handa fullorðnum.
German: Patienten (1) (1) Am ersten Tag der Behandlung mit Levetiracetam wird eine Initialdosis von 750 mg empfohlen.
Icelandic: Mælt er með 750 mg hleðsluskammti fyrsta dag meðferðar með levetiracetami.
German: Eine 5-ml-Durchstechflasche enthält 500 mg Levetiracetam.
Icelandic: Hvert 5 ml hettuglas inniheldur 500 mg af levetiracetami.
German: Sie können von den oralen Darreichungsformen direkt zu der intravenösen Anwendung wechseln oder umgekehrt, ohne Anpassung der Dosis.
Icelandic: Hægt er að skipta úr öðru lyfjaforminu yfir í hitt án þess að breyta skammti.
German: E-Mail: info@basics.de Internet: www.sunpharma.com/germany
Icelandic: E-Mail: info@basics.de Internet: