FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Apesar de 12 dias terem sido considerados suficientes para permitir a depleção de resíduos de clorsulon até uma concentração segura, como a ivermectina não estava incluída no âmbito da presente consulta, não tendo, por conseguinte, sido avaliada, não foi possível concluir se 12 dias permitiriam também a depleção dos resíduos de ivermectina para níveis seguros.
Slovenian: Čeprav se za izločitev ostankov klorsulona na varno koncentracijo kot zadostno šteje 12 dni, ivermektin ni bil v obsegu te napotitve in se zato ni vrednotil, kar pomeni, da ni bilo mogoče zaključiti, ali 12 dni omogoča izločitev tudi ostankov ivermektina na varne ravni.
Portuguese: Na medida em que o âmbito da consulta se restringiu apenas às substâncias fasciolicidas, a depleção da segunda substância ativa não foi avaliada e não foi possível concluir se os períodos de tempo acima indicados permitiriam também a depleção dos resíduos da segunda substância ativa para níveis seguros.
Slovenian: Ker je obseg te napotitve omejen samo na vrednotenje snovi proti metljajem, izločanje druge zdravilne učinkovine ni bilo ovrednoteno, zato ni bilo mogoče zaključiti, ali zgoraj prikazani časovni presledki omogočajo upad tudi druge zdravilne učinkovine na varno raven.
Portuguese: Informação não disponível unção contínua Bovinos
Slovenian: Information not available govedo ovce
Portuguese: Com base nisto, estimou-se que o nível seguro no leite (45 µg/l) ocorreria quando a concentração plasmática do closantel fosse de 2250 µg/l.
Slovenian: Na podlagi tega se ocenjuje, da je varna raven v mleku (45 µg/l) dosežena, ko je koncentracija klozantela v plazmi 2250 µg/l.
Portuguese: Estudo de depleção de resíduos no plasma após administrações orais únicas de uma de duas formulações de 7,5 mg/kg pc de rafoxanida a 6 bovinos e 6 ovinos.
Slovenian: Študija izločanja ostankov iz plazme 6 krav in 6 ovac po enem peroralnem odmerku rafoksanida 7,5 mg/kg TM iz dveh formulacij.
Portuguese: Eslováquia Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Slovenian: Portugalska Norbrook Laboratories Ltd Station Works
Portuguese: Estudo de biotransformação e excreção após administração oral única de rafoxanida 131Irafoxanida a 2 bovinos e 2 ovinos.
Slovenian: Študija biotransformacije in izločanja na 2 kravah in 2 ovcah po enem peroralnem odmerku 131I-rafoksanida.
Portuguese: Edifício Suécia III, Piso 1 2794-044 Carnaxide PORTUGAL
Slovenian: 2794-044 Carnaxide PORTUGALSKA
Portuguese: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection
Slovenian: Flukiver Bovis 50 mg/ml Solution for Injection klozantel
Portuguese: Nomeadamente, a inexistência de uma análise estatística do estudo disponível de depleção de resíduos no leite, o que fez com que a variabilidade interparticipantes não fosse tida em conta.
Slovenian: V študiji so bile opažene številne pomanjkljivosti, med drugim ni bila opravljena statistična analiza študije izločanja ostankov iz mleka z rezultati, v katerih ni bila upoštevana variabilnost med živalmi.
Portuguese: Por conseguinte, considerou-se adequado aplicar ao leite a relação marcador/resíduos totais de 0,7, estabelecida para a gordura bovina, dado que o leite tem um teor elevado em gordura e uma atividade metabólica limitada (as relações marcador/resíduos totais estabelecidas para fígado, rim e músculo de bovino são de 0,10, 0,80 e 1,00, respetivamente).
Slovenian: Zato je bilo primerno za mleko uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,7, ki je določeno za maščobo govedi, saj ima mleko visoko vsebnost maščobe in majhno presnovno aktivnost (razmerje označevalca proti skupnim ostankom je pri govedu v jetrih 0,10, v ledvicah 0,80 in v mišicah 1,00).
Portuguese: As secções relevantes dos folhetos informativos de todos os medicamentos afetados por esta consulta devem ser revistas, tendo em conta as recomendações relativas à secção 4.11 Intervalo(s) de segurança do RCM.
Slovenian: Zadevna poglavja navodil za uporabo zdravil, ki so vključena v napotitev, je treba spremeniti z upoštevanjem priporočil za poglavje 4.11 Karenca povzetka glavnih značilnosti zdravila.
Portuguese: Flukiver 5% Closantel
Slovenian: Flukiver 5% klozantel
Portuguese: Curafluke 10% Rafoxanida Fenbendazol
Slovenian: Curafluke 10% rafoksanid fenbendazol
Portuguese: Trodax 34% w/v Solution for Injection
Slovenian: Trodax 34% w/v Solution for Injection nitroksinil govedo, ovce
Portuguese: Nitroxinil
Slovenian: nitroksinil
Portuguese: Com base neste valor, estimou-se que o nível seguro no leite (6 µg/l) ocorreria quando a concentração plasmática da rafoxanida fosse de 0,18 µg/ml.
Slovenian: Na podlagi tega do ocenjene varne ravni v mleku (6 µg/l) pride, ko je koncentracija rafoksanida v plazmi 0,18 µg/ml.
Portuguese: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos
Slovenian: Flukiver 50 mg/ml solução injectável para bovinos e ovinos klozantel govedo, ovce
Portuguese: Closantel intramuscular Bovinos
Slovenian: Flukiver klozantel intramuskularna govedo
Portuguese: Estudo farmacocinético no qual 16 bovinos do sexo masculino receberam injeções subcutâneas únicas de uma de duas formulações de closantel, em doses de 5 mg/kg pc.
Slovenian: Farmakokinetična študija na 16 bikih, ki so prejeli eno subkutano injekcijo ene od dveh formulacij klozantela v odmerku 5 mg/kg TM.
Portuguese: Concluiu-se que a utilização dos medicamentos contendo rafoxanida administrados por via oral deve ocorrer durante o primeiro ou segundo trimestres (e não durante o terceiro trimestre) do período de gestação por forma a assegurar que os resíduos no leite não atingem um nível que possa resultar na exposição total aos resíduos superior à DDA.
Slovenian: Sledi zaključek, da se morajo zdravila z rafoksanidom dajati peroralno v prvem ali drugem trimesečju (ne v tretjem trimesečju) brejosti, da koncentracije ostankov v mleku ne privedejo do skupne izpostavljenosti ostankom, ki bi presegla vrednost ADI.
Portuguese: Endoex Inyectable
Slovenian: Endoex Inyectable klozantel
Portuguese: Utilizando o número mais longo indicado de 16,6 dias, um peso molecular de 626, uma dose de 7,5 mg/kg pc e um peso corporal de 50 kg, o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite foi calculado como correspondendo a 272 dias o que, para efeitos desta consulta, pode ser arredondado para 1 ano.
Slovenian: Če uporabimo največjo objavljeno številko 16,6 dneva, molekulsko maso 626, odmerek 7,5 mg/kg TM in telesno maso 50 kg, je izračunani čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, 272 dni, kar lahko za namen te napotitve zaokrožimo na 1 leto.
Portuguese: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot
Slovenian: Triclaben 100 mg/ml perorální suspenze pro skot triklabendazol
Portuguese: Os níveis de closantel no plasma foram monitorizados durante até 1488 horas após a administração (estudo BPL).
Slovenian: Plazemske ravni klozantela so spremljali do 1488 ur po odmerjanju (GLP študija).
Portuguese: O cálculo do tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite requer que a semivida terminal da substância seja conhecida.
Slovenian: Izračun časa, potrebnega, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, zahteva znano razpolovno dobo končnega izločanja.
Portuguese: Clorsulon
Slovenian: klorsulon
Portuguese: Com base neste valor, estimou-se que o nível seguro no leite (16 µg/l) ocorreria quando a concentração plasmática de clorsulon fosse de 53 µg/l.
Slovenian: Na podlagi tega do ocenjene varne ravni v mleku (16 µg/l) pride, ko je koncentracija klorsulona v plazmi 53 µg/l.
Portuguese: Flukiver 5% w/v Oral Suspension
Slovenian: Flukiver 5% w/v Oral Suspension klozantel
Portuguese: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle
Slovenian: Fasinex 240, 24% w/v Oral Suspension for Cattle triklabendazol
Portuguese: Para ultrapassar as incertezas resultantes das deficiências identificadas, a afirmação "Não utilizar durante o último trimestre do período de gestação" foi considerada apropriada.
Slovenian: Izjava „Ne uporabite v zadnjem trimesečju brejosti" se šteje za primerno, da se obvladajo negotovosti, ki izhajajo iz ugotovljenih pomanjkljivosti.
Portuguese: Contudo, existem disponíveis dados relativos aos níveis do closantel no plasma após a administração por unção contínua (estudo 4) e, tal como indicado acima, o nível do closantel no leite pode ser considerado seguro quando o nível no plasma é inferior a 2250 μg/l.
Slovenian: Vendar so na voljo podatki o ravneh klozantela v plazmi po dajanju kožnega poliva (4. študija) in (kot je prikazano zgoraj) se lahko raven klozantela v mleku šteje za varno, ko je raven klozantela v plazmi pod 2250 μg/l.
Portuguese: Esta consulta procurou determinar se esta utilização destas substâncias resultaria em resíduos no leite que, quando combinados com resíduos destas substâncias com origem noutros produtos alimentares, pudessem provocar uma exposição do consumidor superior à DDA.
Slovenian: Cilj te napotitve je bil ugotoviti, ali uporaba teh snovi privede do ostankov v mleku, ki lahko v kombinaciji z ostanki istih snovi v drugih živilih privedejo do izpostavljenosti potrošnika, ki presega vrednost ADI.
Portuguese: O período de tempo necessário para garantir uma depleção dos níveis do closantel no plasma para 2250 μg/l após uma aplicação por unção contínua a animais no mesmo ponto temporal foi calculado como correspondendo a 119 dias.
Slovenian: Čas, potreben za upad plazemskih ravni klozantela na 2250 μg/l po dajanju kožnega poliva, je po izračunu približno 119 dni.
Portuguese: Sempre que estiverem disponíveis dados adequados sobre os resíduos no leite, esses dados são utilizados para calcular o período de tempo necessário entre a administração do fármaco e o parto para garantir que os resíduos no leite não resultam numa exposição total do consumidor aos resíduos superior à DDA.
Slovenian: Če so na voljo primerni podatki o ostankih v mleku, se lahko uporabijo za izračun časa, ki mora poteči od uporabe zdravila do kotitve, da se zagotovi, da ostanki v mleku ne privedejo do potrošnikove skupne izpostavljenosti ostankom, ki presega vrednost ADI.
Portuguese: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Fasimec Duo S 0.1%/5% Oral Suspension for Sheep triklabendazol ivermektin
Portuguese: o CVMP recomendou alterações das Autorizações de Introdução no Mercado tanto para os medicamentos veterinários contendo clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanida ou triclabendazol na qualidade de substâncias ativas únicas, como para os medicamentos veterinários contendo triclabendazol administrados por unção contínua (ver Anexo I), por forma a alterar os Resumos das Características do Medicamento e os Folhetos Informativos, em conformidade com as alterações recomendadas relativamente à informação do medicamento, conforme estipulado no Anexo III.
Slovenian: je Odbor priporočil spremembe dovoljenj za promet z zdravili za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid ali triklabendazol kot edino zdravilno učinkovino, ter za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo triklabendazol in se dajejo kot kožni poliv (glejte Prilogo I), da se spremenijo povzetki glavnih značilnosti zdravila in navodila za uporabo skladno s priporočenimi spremembami informacij o zdravilu, navedenimi v Prilogi III.
Portuguese: Virbamec F. oplossing voor injectie
Slovenian: Virbamec F. oplossing voor injectie klorsulon ivermektin
Portuguese: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep
Slovenian: Fasinex 100 10%(w/v) Oral Suspension for Cattle and Sheep triklabendazol govedo, ovce
Portuguese: Estudo de resíduos no leite após a administração oral de triclabendazol a vacas cerca de dois meses antes do parto.
Slovenian: Študija ostankov v mleku po peroralnem dajanju triklabendazola kravam približno dva meseca pred telitvijo.
Portuguese: Utilizando este valor, um peso molecular de 359,66, uma dose de 10 mg/kg pc e um peso corporal de 50 kg, o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite foi calculado como correspondendo a 359 dias.
Slovenian: Če uporabimo to vrednost, molekulsko maso 359,66, odmerek 10 mg/kg TM in telesno maso 50 kg, je čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, 359 dni.
Portuguese: Os restantes 5,6 % da DDA correspondem a 100 µg de resíduos de closantel.
Slovenian: Preostalih 5,6 % vrednosti ADI ustreza 100 µg ostankov klozantela.
Portuguese: • o CVMP considerou que a relação risco-benefício global é positiva tanto para os medicamentos contendo clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanida ou triclabendazol como substâncias ativas únicas, como para os medicamentos veterinários contendo triclabendazol e moxidectina administrados por unção contínua, sujeita à inclusão de instruções e frases de advertência adequadas relativas à utilização em bovinos destinados à produção de leite na informação do medicamento;
Slovenian: • Odbor je menil, da je skupno razmerje med koristmi in tveganjem pozitivno za vsa zdravila, ki vsebujejo klorsulon, klozantel, nitroksinil, rafoksanid ali triklabendazol kot edino zdravilno učinkovino, ter za zdravila za uporabo v veterinarski medicini, ki se dajejo kot kožni poliv in vsebujejo triklabendazol in moksidektin, če se v informacije o zdravilih vnese ustrezno navodilo za uporabo pri molznicah;
Portuguese: Não utilizar durante a 2.ª metade do período de gestação
Slovenian: Ne uporabite v drugi polovici brejosti klozantel
Portuguese: Dado que o metabolismo do clorsulon no leite não foi caracterizado, qualquer estimativa de uma relação marcador/resíduos totais deve ser de natureza conservadora.
Slovenian: Ker presnova klorsulona v mleku ni preučena, morajo biti vse ocene razmerja označevalca proti skupnim ostankom konservativne.
Portuguese: Para estabelecer a adequação global da informação do medicamento relativamente ao uso em animais destinados à produção de leite, seria necessário ter em consideração a segunda substância ativa.
Slovenian: Da bi ugotovili splošno primernost informacij o zdravilu glede uporabe pri molznicah, je treba upoštevati tudi drugo zdravilno učinkovino.
Portuguese: Concluiu-se que o consumo de leite de animais tratados no mesmo ponto temporal com closantel por unção contínua durante a primeira metade da gestação não conduziria a uma ingestão total pelo consumidor superior à DDA.
Slovenian: Sledi zaključek, da zaužitje mleka živali, zdravljenih z dajanjem kožnega poliva v prvi polovici brejosti, pri potrošniku s skupnim vnosom ne povzroči preseganja vrednosti ADI.
Portuguese: Os restantes 52 % da DDA correspondem a 62 µg de resíduos de clorsulon.
Slovenian: Preostalih 52 % vrednosti ADI ustreza 62 µg ostankov klorsulona.
Portuguese: Os restantes 20 % da DDA correspondem a 60 µg de resíduos de nitroxinil.
Slovenian: Preostalih 20 % vrednosti ADI ustreza 60 µg ostankov nitroksinila.
Portuguese: Fascinex 240 Triclabendazol
Slovenian: Fascinex 240 triklabendazol
Portuguese: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243 N.Psichiko 15451 GRÉCIA
Slovenian: Pfizer Hellas AE Mesogeion 243
Portuguese: Por conseguinte, considerou-se adequado aplicar ao leite a relação marcador/resíduos totais de 0,4, estabelecida para o músculo de bovino, dado que esta representava a relação marcador/resíduos totais mais conservadora estabelecida para os tecidos de bovino (as relações marcador/resíduos totais no fígado e no rim foram de 0,55 e 0,75, respetivamente - não foi estabelecida qualquer relação marcador/resíduos totais para a gordura).
Slovenian: Zato je bilo primerno za mleko uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,4, ki je določeno za mišice govedi, saj je to najbolj konservativno ugotovljeno razmerje označevalca proti skupnim ostankom pri govedi (razmerje označevalca proti skupnim ostankom v jetrih je 0,55, v ledvicah 0,75, za maščobo pa ni določenega razmerja).
Portuguese: Os restantes 25 % da DDA correspondem a 30 µg de resíduos de rafoxanida.
Slovenian: Preostalih 25 % vrednosti ADI ustreza 30 µg ostankov rafoksanida.
Portuguese: Estudo 5.
Slovenian: 5. študija.
Portuguese: Existia disponível um único estudo com um único medicamento relacionado com a utilização do nitroxinil nos bovinos produtores de leite.
Slovenian: V zvezi z uporabo nitroksinila v govedu, namenjenemu pridelavi mleka, je bila na voljo ena študija z enim zdravilom.
Portuguese: Fundamentos para a alteração dos Resumos das Características do Medicamento e Folhetos Informativos
Slovenian: Razlogi za spremembo povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo
Portuguese: B-2340 Beerse
Slovenian: B-2340 BeerseBELGIJA
Portuguese: Na medida em que o âmbito da consulta se restringiu apenas às substâncias fasciolicidas, a segunda substância ativa nos medicamentos de associação não foi avaliada.
Slovenian: Ker je bil obseg napotitve omejen samo na snovi proti metljajem, druga zdravilna učinkovina v kombiniranih zdravilih ni bila ovrednotena.
Portuguese: Fascinex 100 Triclabendazol
Slovenian: Fascinex 100 triklabendazol
Portuguese: Na medida em que o âmbito da atual consulta se restringiu à avaliação das substâncias fasciolicidas, as segundas substâncias ativas nos medicamentos de associação não foram avaliadas.
Slovenian: Ker je bil obseg napotitve omejen samo na vrednotenje snovi proti metljajem, druga zdravilna učinkovina v kombiniranih zdravilih ni bila ovrednotena.
Portuguese: Utilizando o número mais longo indicado de 24 dias, um peso molecular de 663, uma dose de 10 mg/kg pc e um peso corporal de 50 kg, o tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite foi calculado como correspondendo a 299 dias.
Slovenian: Če uporabimo največjo objavljeno številko 24 dni, molekulsko maso 663, odmerek 10 mg/kg TM in telesno maso 50 kg, je izračunani čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka, 299 dni.
Portuguese: Alterações nas secções relevantes do Folheto Informativo:
Slovenian: Dopolnila zadevnih poglavij navodila za uporabo:
Portuguese: Estudo 1.
Slovenian: 1. študija.
Portuguese: Cálculo do tempo necessário para assegurar uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite
Slovenian: Izračun časa, potrebnega, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka
Portuguese: Duotech Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Duotech Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Portuguese: As concentrações de closantel no plasma foram monitorizadas durante até 1848 horas após a administração (estudo BPL).
Slovenian: Plazemske ravni klozantela so spremljali do 1848 ur po odmerjanju (GLP študija).
Portuguese: Eslováquia Merial S.A.S.
Slovenian: Madžarska Merial S.A.S.
Portuguese: Estudo de depleção de resíduos no leite após uma aplicação única por unção contínua de 20 mg/kg pc de triclabendazol a 18 vacas prenhes 60 dias antes do parto previsto.
Slovenian: Študija izločanja ostankov na 18 brejih kravah po enem dajanju kožnega poliva triklabendazola 60 dni pred pričakovano telitvijo.
Portuguese: Com base em dados do estudo 1, foi estabelecida uma relação marcador/resíduos totais de 0,6 para leite de bovinos aos 21 dias após a administração oral de 14C-triclabendazol.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz 1. študije je bilo 21 dni po peroralnem dajanju 14C-triklabendazola ugotovljeno razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,6.
Portuguese: A ivermectina também não tem um LMR relativo ao leite.
Slovenian: Za ivermektin ravno tako ni določena mejna vrednost ostankov v mleku.
Portuguese: Por conseguinte, foi solicitado ao CVMP que desse o seu parecer sobre se são necessárias medidas para garantir que a utilização, durante o período sem lactação, de medicamentos veterinários contendo substâncias fasciolicidas para os quais não foi estabelecido um LMR no leite, não levaria ao surgimento de resíduos no leite que, combinados com os resíduos destas substâncias fasciolicidas derivados de outros alimentos, resultariam numa exposição do consumidor superior à dose diária admissível (DDA).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v veterinarski medicini (CVMP) je bil naprošen za mnenje o potrebnosti ukrepov, s katerimi se zagotovi, da uporaba zdravil za uporabo v veterinarski medicini, ki vsebujejo zdravilne učinkovine proti metljajem, za katere ni bila določena mejna vrednost ostankov v mleku, zunaj obdobja laktacije ne povzroči ostankov v mleku, ki bi v kombinaciji z ostanki teh snovi proti metljajem iz drugih živil privedle do izpostavljenosti potrošnikov, ki presega vrednost ADI.
Portuguese: Na parte restante do presente parecer, este é descrito como "o tempo necessário para garantir uma carga total de resíduos igual a um número seguro de moléculas em 1,5 l de leite".
Slovenian: V nadaljevanju tega mnenja se na to nanaša izraz „čas, potreben, da je skupno breme ostankov enako varnemu številu molekul v 1,5 l mleka".
Portuguese: Triclabendazol
Slovenian: Triklabendazol
Portuguese: Estudo de depleção de resíduos após uma administração subcutânea única de 10 mg/kg pc de nitroxinil a 35 vacas prenhes.
Slovenian: Študija izločanja ostankov na 35 brejih kravah po enem subkutanem odmerku nitroksinila 10 mg/kg TM.
Portuguese: Concluiu-se que o closantel administrado por via subcutânea não deve ser utilizado durante o período seco.
Slovenian: Sledi zaključek, da se klozantela ne sme dajati subkutano med dobo presušitve.
Portuguese: Consequentemente, considerou-se razoável utilizar uma relação marcador/resíduos totais de 0,5 para o nitroxinil no leite (as relações marcador/resíduos totais estabelecidas para fígado, rim e músculo de bovino são de 0,04, 0,34 e 1, respetivamente).
Slovenian: Zato je bilo primerno za nitroksinil v mleku uporabiti razmerje označevalca proti skupnim ostankom 0,5 (razmerje označevalca proti skupnim ostankom je pri govedu v jetrih 0,04, v ledvicah 0,34 in v mišicah pa 1).
Portuguese: Em que M = massa molar (g/mol), A = número de Avogadro = 6,0 * 1023
Slovenian: M g in amount safe µ enačba 3, v kateri je M = molska masa (g/mol), A = Avogadrovo število = 6,0 * 1023 Rezultat enačbe 2 se vedno zaokroži na celo število dni.
Portuguese: Closantel
Slovenian: Klozantel
Portuguese: Orafluke 10% Rafoxanida Fenbendazol
Slovenian: Orafluke 10% rafoksanid fenbendazol
Portuguese: Com base nos dados do estudo 4, utilizou-se o método SCLR (concentrações seguras baseadas na regressão linear) para calcular o ponto temporal no qual o percentil 95 da população tratada teria concentrações plasmáticas de closantel inferiores a 2250 μg/l com intervalo de confiança de 95 %.
Slovenian: Z metodo „CLR" (varne koncentracije na podlagi linearne regresije) je bila na podatkih iz 4. študije izračunana časovna točka, ko bi imel 95. percentil zdravljene populacije s 95-odstotnim zaupanjem koncentracijo klozantela v plazmi 2250 µg/l.
Portuguese: Triclabendazol Abamectina
Slovenian: Fluxacur triklabendazol abamektin
Portuguese: Devido à ausência de um LMR relativo ao leite, estes medicamentos não estão autorizados para utilização em animais em fase de lactação.
Slovenian: Teh zdravil zaradi odsotnosti mejne vrednosti ostankov v mleku ni dovoljeno uporabljati pri živalih v obdobju laktacije.
Portuguese: 5 g/100 ml intramuscular / subcutânea /
Slovenian: 5 g/100 ml intramuskularna /subkutana/
Portuguese: Os níveis de clorsulon no plasma foram monitorizados durante até 35 dias após a administração (conformidade com as BPL).
Slovenian: Do 35 dni po odmerjanju so spremljali plazemske ravni klorsulona (skladno z GLP).
Portuguese: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep
Slovenian: Parafend Plus Oral Suspension for Sheep klozantel oksfendazol
Portuguese: Trodax 34% Nitroxinil
Slovenian: Trodax 34% nitroksinil govedo, ovce
Portuguese: Estudo farmacocinético no qual 4 bovinos do sexo masculino e 4 bovinos do sexo feminino receberam uma única dose por unção contínua de 20 mg/kg pc de closantel.
Slovenian: Farmakokinetična študija na 4 bikih in 4 kravah, ki so prejeli en kožni poliv z odmerkom klozantela 20 mg/kg TM.