FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Der bør derfor udvises forsigtighed ved brug af semaglutid til patienter med diabetisk retinopati, som er i behandling med insulin.
Polish: Podczas stosowania semaglutydu u pacjentów z retinopatią cukrzycową leczonych insuliną należy zachować ostrożność.
Danish: Forskel fra sitagliptin [95% CI]
Polish: Różnica w porównaniu z sitagliptyną [95% CI]
Danish: Inden for hver enkelt frekvensgruppe er bivirkningerne opstillet efter, hvor alvorlige de er.
Polish: W obrębie każdej grupy o tej samej częstości, działania niepożądane są przedstawione według zmniejszającej się ciężkości.
Danish: 1 pen og 4 engangsnåle (4 doser)
Polish: 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły (4 dawki)
Danish: Ozempic er indiceret som et supplement til kost og motion til voksne med type 2-diabetes mellitus, som ikke er tilstrækkeligt kontrolleret
Polish: Produkt leczniczy Ozempic jest wskazany do stosowania u dorosłych z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą typu 2 łącznie z odpowiednią dietą i wysiłkiem fizycznym:
Danish: Semaglutid 0,5 mg
Polish: Semaglutyd 0,5 mg
Danish: 0,25 mg valgt
Polish: Wybrano 0,25 mg
Danish: LÆGEMIDDELFORM OG INDHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) injektionsvæske, opløsning
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA roztwór do wstrzykiwań
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 1 mg.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 1 mg.
Danish: NovoFine Plus nåle medfølger i pakningen.
Polish: W skład opakowania wchodzą igły NovoFine Plus.
Danish: Efter ibrugtagning: Opbevares ved temperaturer under 30°C eller i køleskab (2°C til 8°C).
Polish: Po pierwszym użyciu: przechowywać w temperaturze poniżej 30°C lub w lodówce (od 2°C do 8°C).
Danish: Du må ikke ændre din dosis, medmindre din læge har bedt dig om det.
Polish: Nie należy zmieniać dawki bez zalecenia lekarza.
Danish: I et 56 ugers åbent studie blev 813 patienter på metformin alene (49%), metformin med sulfonylurinstof (45%) eller andet (6%) randomiseret til Ozempic 1 mg eller exenatid-depot 2 mg én gang ugentligt.
Polish: W trwającym 56 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby 813 pacjentów przyjmujących metforminę w monoterapii (49%) lub metforminę i pochodną sulfonylomocznika (45%) lub inne leki (6%) zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg lub eksenatyd ER w dawce 2 mg raz na tydzień.
Danish: I fertilitetsstudier med rotter påvirkede semaglutid ikke parringspræstationen eller fertiliteten hos hanrotter.
Polish: W badaniach płodności u szczurów semaglutyd nie wpływał na reprodukcyjność ani płodność samców.
Danish: Der bør udvises forsigtighed ved behandling af disse patienter med semaglutid (se pkt.
Polish: Leczenie tych pacjentów semaglutydem wymaga zachowania ostrożności (patrz punkt 5.2).
Danish: Ozempic må ikke administreres intravenøst eller intramuskulært.
Polish: Produktu leczniczego Ozempic nie należy podawać dożylnie ani domięśniowo.
Danish: • betændelse i maveslimhinden (gastritis) - symptomerne omfatter mavesmerter, kvalme eller opkastning
Polish: • zapalenie żołądka - objawy takie jak ból brzucha, nudności lub wymioty
Danish: Semaglutid 1 mg
Polish: Semaglutyd 1 mg
Danish: Figur 1 Middelændring i HbA1c (%) og legemsvægt (kg) fra baseline til uge 56
Polish: Rysunek 1 Średnia zmiana wartości HbA1c (%) i masy ciała (kg) od poziomu wyjściowego do 56. tygodnia badania
Danish: Dinatriumphosphatdihydrat Propylenglycol
Polish: Disodu fosforan dwuwodny Glikol propylenowy
Danish: • tilbageløb af mavesyre eller halsbrand - kaldes også gastroøsofagal reflukssygdom (GØRS)
Polish: • refluks lub zgaga - inaczej „choroba refluksowa przełyku"
Danish: Hyppighed baseret på det kardiovaskulære endepunktsstudie.
Polish: Częstość określona na podstawie badania klinicznego oceniającego incydenty sercowo-naczyniowe.
Danish: Én ml opløsning indeholder 1,34 mg semaglutid*.
Polish: Jeden ml roztworu zawiera 1,34 mg semaglutydu*.
Danish: Hvis du bruger dette lægemiddel sammen med et sulphonylurinstof eller insulin, kan der forekomme lavt blodsukker (hypoglykæmi), som kan nedsætte din koncentrationsevne.
Polish: W przypadku stosowania tego leku w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić małe stężenie cukru we krwi (hipoglikemia), co może zmniejszać u pacjenta zdolność koncentracji.
Danish: Hvis dosistælleren stopper før 0,5 mg, er der ikke tilstrækkeligt med opløsning tilbage til en fuld dosis på 0,5 mg.
Polish: Jeśli licznik dawki zatrzyma się przed wartością 0,5 mg, oznacza to, że we wstrzykiwaczu nie pozostała ilość roztworu wystarczająca do podania pełnej dawki 0,5 mg.
Danish: Før ibrugtagning: Opbevares i køleskab (2°C til 8°C).
Polish: Przed pierwszym użyciem: Przechowywać w lodówce (od 2°C do 8°C).
Danish: • diarré - dette forsvinder som regel med tiden
Polish: • biegunka - zwykle przemijająca
Danish: • Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren viser 0.
Polish: • Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać go do momentu, kiedy licznik dawki pokaże 0.
Danish: Atorvastatin Cmax blev reduceret med 38%.
Polish: Wartość Cmax atorwastatyny zmniejszyła się o 38%, co zostało ocenione jako nieistotne klinicznie.
Danish: Tryk på dosisknappen, og hold den inde, indtil dosistælleren er tilbage på 0.
Polish: Wcisnąć przycisk podania dawki i przytrzymać go do momentu, kiedy licznik dawki powróci do pozycji 0.
Danish: Tabel 7 SUSTAIN 5: Resultater ved uge 30
Polish: Tabela 7 SUSTAIN 5: Wyniki po 30 tygodniach badania
Danish: Semaglutid havde en gavnlig virkning på plasmalipider, sænkede det systoliske blodtryk og reducerede inflammation i kliniske studier.
Polish: W badaniach klinicznych semaglutyd wywierał korzystny wpływ na stężenie lipidów w osoczu, obniżał skurczowe ciśnienie krwi oraz zmniejszał stan zapalny.
Danish: a a p <0,0001 (2-sidet) for superioritet
Polish: a p <0,0001 (dwustronny) dla przewagi
Danish: • For at undgå stikuheld og krydsinfektion skal omsorgspersoner være meget forsigtige ved håndtering af brugte nåle.
Polish: • Opiekunowie muszą bardzo ostrożnie obchodzić się ze zużytymi igłami, aby uniknąć ukłucia się igłą i przeniesienia zakażenia.
Danish: Semaglutid reducerer glucose i blodet på en glucoseafhængig måde ved at stimulere insulinsekretion og sænke glucagonsekretion, når glucosekoncentration i blodet er høj.
Polish: Semaglutyd zmniejsza stężenie glukozy we krwi w sposób zależny od stężenia glukozy poprzez pobudzenie wydzielania insuliny i zmniejszenie wydzielania glukagonu, gdy stężenie glukozy we krwi jest duże.
Danish: Patienter, der behandles med semaglutid i kombination med sulfonylurinstof eller insulin, kan have øget risiko for hypoglykæmi.
Polish: U pacjentów leczonych semaglutydem w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić zwiększone ryzyko hipoglikemii.
Danish: Dog kan selvmonitorering af glucose i blodet ved behandlingsstart med Ozempic i kombination med sulfonylurinstof eller insulin være nødvendig for at justere dosis af sulfonylurinstof eller insulin med henblik på at reducere risikoen for hypoglykæmi (se pkt.
Polish: Jednak w przypadku rozpoczynania leczenia produktem leczniczym Ozempic w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może okazać się konieczne samodzielne monitorowanie stężenia glukozy we krwi w celu dostosowania dawki pochodnej sulfonylomocznika lub insuliny, aby zmniejszyć ryzyko hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Danish: Der er en detaljeret brugervejledning på den anden side af denne indlægsseddel.
Polish: Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tej ulotki.
Danish: Hos de patienter der blev behandlet med semaglutid 0,5 mg og 1 mg forekom kvalme hos henholdsvis 17,0% og 19,9%, diarré hos henholdsvis 12,2% og 13,3% og opkastning hos henholdsvis 6,4% og 8,4%.
Polish: Reakcje niepożądane ze strony układu pokarmowego U odpowiednio 17,0% oraz 19,9% pacjentów leczonych semaglutydem w dawce 0,5 mg oraz 1 mg wystąpiły nudności, u 12,2% oraz 13,3% biegunka, zaś u 6,4% oraz 8,4% wymioty.
Danish: Ved uge 40 var stigningen i hjerterytme for Ozempic (0,5 mg og 1 mg) og dulaglutid (0,75 mg og 1,5 mg) henholdsvis 2,4 og 4,0 slag/minut og 1,6 og 2,1 slag/minut.
Polish: W tygodniu 40. zanotowano przyspieszenie tętna w przypadku produktu Ozempic (0,5 mg i 1 mg) o odpowiednio 2,4 i 4,0 uderzeń/min oraz w przypadku dulaglutydu (0,75 mg i 1,5 mg) o odpowiednio 1,6 i 2,1 uderzeń/min.
Danish: Hvis opløsningen virker uklar eller farvet, må du ikke bruge pennen.
Polish: Jeśli roztwór jest mętny lub zabarwiony, nie używać wstrzykiwacza.
Danish: Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. det er stort set natriumfrit.
Polish: Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę, to znaczy, że lek uznaje się za „wolny od sodu".
Danish: • det er 5 dage eller mindre, siden du skulle have brugt Ozempic, skal du bruge det, så snart du kommer i tanke om det. Injicér derefter den næste dosis som sædvanligt på din planlagte dag.
Polish: • upłynęło nie więcej niż 5 dni od dnia, w którym należało przyjąć dawkę leku Ozempic, należy przyjąć ją jak najszybciej gdy tylko pacjent sobie o tym przypomni.
Danish: Semaglutid forbedrer betacellefunktionen.
Polish: Semaglutyd poprawia czynność komórek beta.
Danish: Den hyppigst rapporterede bivirkning var kvalme.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi były nudności.
Danish: Rør aldrig ved dosistælleren, når du injicerer.
Polish: Podczas wykonywania wstrzyknięcia nigdy nie dotykać licznika dawki.
Danish: Kardiovaskulær død Ikke-fatal apopleksi Ikke-fatal myokardieinfarkt
Polish: Zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych Niezakończony zgonem udar mózgu Niezakończony zgonem zawał serca
Danish: Injektion af dosis
Polish: Wstrzyknięcie dawki
Danish: Kun dosistælleren og dosismarkøren viser, at du har valgt 0,5 mg.
Polish: Tylko licznik dawki i wskaźnik dawki pokażą, że wybrano 0,5 mg.
Danish: Dette blev også påvist for forsøgspersoner med type 2-diabetes og med nedsat nyrefunktion baseret på data fra fase 3a-studier.
Polish: Wykazano to również w przypadku pacjentów z cukrzycą typu 2 i zaburzeniem czynności nerek na podstawie wyników badań klinicznych fazy IIIa, chociaż doświadczenie ze stosowaniem leku u pacjentów z chorobą nerek w stadium końcowym było ograniczone.
Danish: Semaglutid ændrede ikke den samlede eksponering eller Cmax af digoxin efter én enkelt dosis digoxin (0,5 mg).
Polish: Semaglutyd nie zmienił całkowitej ekspozycji na digoksynę ani jej wartości Cmax po podaniu pojedynczej dawki digoksyny (0,5 mg).
Danish: Semaglutid reducerer legemsvægt og legemsfedtmasse via nedsat energiindtag, der involverer generelt reduceret appetit.
Polish: Semaglutyd zmniejsza masę ciała i masę tłuszczową w wyniku zmniejszenia podaży kalorii, w tym hamowania apetytu.
Danish: Kardiovaskulær sygdom
Polish: Choroby układu sercowo-naczyniowego
Danish: I et 40-ugers studie versus dulaglutid blev et vægttab på ≥5% og ≥10% opnået af flere forsøgspersoner, som fik Ozempic 0,5 mg (44% og 14%) sammenlignet med dulaglutid 0,75 mg (23% og 3%) og Ozempic 1 mg (op til 63% og 27%) sammenlignet med dulaglutid 1,5 mg (30% og 8%).
Polish: W trwającym 40 tygodni badaniu porównawczym z dulaglutydem, zmniejszenie masy ciała o ≥5% i ≥10% uzyskano u większego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 0,5 mg (44% i 14%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi dulaglutyd w dawce 0,75 mg (23% i 3%), jak również u większego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 1 mg (do 63% i 27%) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi dulaglutyd w dawce 1,5 mg (30% and 8%).
Danish: LISTE OVER HJÆLPESTOFFER dinatriumphosphatdihydrat, propylenglycol, phenol, saltsyre/natriumhydroxid (til pH-justering), vand til injektionsvæsker
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH disodu fosforan dwuwodny, glikol propylenowy, fenol, kwas solny/sodu wodorotlenek (do dostosowania pH), wodę do wstrzykiwań.
Danish: • Du må aldrig dele din pen eller dine nåle med andre.
Polish: • Nigdy nie należy udostępniać swojego wstrzykiwacza lub igieł innym osobom.
Danish: *Human GLP-1-analog (glukagon-lignende peptid-1) fremstillet i Saccharomyces cerevisiae-celler ved rekombinant dna-teknologi.
Polish: * analog ludzkiego glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) otrzymywany w komórkach
Danish: 1 mg tilbage
Polish: pozostało 1 mg
Danish: Injicér ikke lægemidlet i en blodåre eller muskel.
Polish: Nie wolno wstrzykiwać go do żyły ani do mięśnia.
Danish: Nedsat nyrefunktion påvirkede ikke farmakokinetikken af semaglutid på en klinisk relevant måde.
Polish: Zaburzenia czynności nerek nie miały istotnego klinicznie wpływu na farmakokinetykę semaglutydu.
Danish: Brug kun medicinen i denne pen som foreskrevet.
Polish: Stosować lek we wstrzykiwaczu zgodnie z zaleceniem.
Danish: Efter ibrugtagning:
Polish: Spis treści ulotki:
Danish: I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 388 patienter, utilstrækkeligt kontrolleret med kost og motion, randomiseret til Ozempic 0,5 mg eller Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
Polish: W trwającym 30 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, 388 pacjentów z cukrzycą w niewystarczającym stopniu kontrolowaną za pomocą diety i wysiłku fizycznego zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg lub 1 mg raz na tydzień lub placebo.
Danish: Hold altid øje med dosistælleren, så du ved, hvor mange mg du injicerer.
Polish: Zawsze obserwować licznik dawki, aby kontrolować liczbę podanych miligramów.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 1 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 1 mg
Danish: Din læge vil fortælle dig, hvordan du kan behandle lavt blodsukker, og hvad du skal gøre, hvis du bemærker et eller flere af disse advarselssignaler.
Polish: Lekarz udzieli informacji na temat, jak leczyć objawy spowodowane małym stężeniem cukru we krwi i jak się zachować w przypadku pojawiania się objawów zapowiadających ten stan.
Danish: Sjældne: kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer
Polish: Rzadko: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów
Danish: Klargør pennen med en ny nål
Polish: Przygotowanie wstrzykiwacza z nową igłą
Danish: Se punkt 2 ‘Advarsler og forsigtighedsregler‘ for at få oplysninger om øget risiko for lavt blodsukker.
Polish: Informacje na temat zwiększonego ryzyka małego stężenia cukru we krwi, patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności"; objawy zapowiadające małe stężenie cukru we krwi, patrz punkt 4.
Danish: • Du må ikke injicere Ozempic, som har været frosset.
Polish: • Nie wstrzykiwać leku Ozempic, jeśli został uprzednio zamrożony.
Danish: Hvis dette lægemiddel kombineres med sulfonylurinstof eller insulin, kan det øge risikoen for at få lavt blodsukker (hypoglykæmi).
Polish: Stosowanie pochodnych sulfonylomocznika lub insuliny w skojarzeniu z niniejszym lekiem może zwiększać ryzyko wystąpienia małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Danish: Diabetisk retinopati
Polish: Retinopatia cukrzycowa
Danish: Hvis du har glemt at injicere en dosis, og:
Polish: Pominięcie zastosowania leku Ozempic W przypadku, gdy pominięto podanie dawki i:
Danish: Du skal bruge den efter injektionen, når du skal fjerne nålen sikkert fra pennen.
Polish: Będzie potrzebna po wstrzyknięciu leku, w celu bezpiecznego usunięcia igły ze wstrzykiwacza.
Danish: Tabel 4 SUSTAIN 7: Resultater ved uge 40 Semaglutid
Polish: Tabela 4 SUSTAIN 7: Wyniki po 40 tygodniach badania Semaglutyd 0,5 mg
Danish: Studiet sammenlignede 0,5 mg Ozempic med 0,75 mg dulaglutid og 1 mg Ozempic med 1,5 mg dulaglutid.
Polish: W badaniu porównano Ozempic w dawce 0,5 mg do dulaglutydu w dawce 0,75 mg oraz Ozempic w dawce 1 mg do dulaglutydu w dawce 1,5 mg.
Danish: I et 104 ugers dobbeltblindet studie (SUSTAIN 6) blev 3.297 patienter med type 2-diabetes mellitus og høj kardiovaskulær risiko randomiseret til enten Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller tilsvarende placebo i tillæg til standardbehandling, hvorefter de blev fulgt i 2 år.
Polish: W trwającym 104 tygodnie badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby (SUSTAIN 6), 3297 pacjentów z cukrzycą typu 2 obciążonych dużym ryzykiem sercowo-naczyniowym zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub placebo w połączeniu z leczeniem standardowym.
Danish: Når den er tom, skal den kasseres.
Polish: Po opróżnieniu wstrzykiwacz musi być wyrzucony.
Danish: Der er blevet observeret øget hjertefrekvens for GLP-1-receptoragonister.
Polish: W przypadku stosowania agonistów receptora GLP-1 zaobserwowano przyspieszenie częstości akcji serca.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Ozempic 0,25 mg
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Ozempic 0,25 mg
Danish: Hvis du forsøger at sætte den på igen, kan du komme til at stikke dig på nålen.
Polish: Przy próbie ponownego nałożenia można przypadkowo ukłuć się igłą.
Danish: Hvis der stadig ikke kommer en dråbe til syne, skal du kassere pennen og tage en ny i brug.
Polish: Jeżeli kropla roztworu nie pojawiła się, należy wyrzucić wstrzykiwacz i użyć nowego.
Danish: SUSTAIN 2 - Ozempic versus sitagliptin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler (metformin og/eller thiazolidindioner) I et 56 ugers aktivt-kontrolleret dobbeltblindet studie blev 1.231 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller sitagliptin 100 mg én gang dagligt, alle i kombination med metformin (94%) og/eller thiazolidindioner (6%).
Polish: SUSTAIN 2 - Ozempic w porównaniu do sitagliptyny, oba w skojarzeniu z 1-2 doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (metforminą i (lub) tiazolidynodionami) W trwającym 56 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby z aktywną kontrolą, populację 1231 pacjentów zrandomizowano do grup przyjmujących Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub sitagliptynę w dawce 100 mg raz na dobę, w skojarzeniu z metforminą (94%) i (lub) tiazolidynodionami (6%).
Danish: Meget almindelige: kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer
Polish: Bardzo często: mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów
Danish: Semaglutid forlængede ikke QTc-intervaller ved supraterapeutiske dosisniveauer (op til 1,5 mg ved steady state).
Polish: Semaglutyd w dawkach większych niż terapeutyczne (do maksymalnie 1,5 mg w stanie równowagi) nie wydłużał odstępów QTc.
Danish: Gastrointestinale symptomer var de mest hyppige bivirkninger, og forekom med lige stor hyppighed hos patienter der fik Ozempic 0,5 mg (129 patienter [43%]), Ozempic 1 mg (133 [44%]), og dulaglutid 1,5 mg (143 [48%]).
Polish: Zaburzenia żołądka i jelit były najczęstszymi zdarzeniami niepożądanymi i występowały u podobnego odsetka pacjentów przyjmujących Ozempic w dawce 0,5 mg [129 pacjentów (43%)], Ozempic w dawce 1 mg [133 pacjentów (44%)] i dulaglutyd w dawce 1,5 mg [143 pacjentów (48%)]; zaburzenia żołądka i jelit wystąpiły u mniejszej liczby pacjentów, którzy przyjmowali dulaglutyd w dawce 0,75 mg [100 pacjentów (33%)].
Danish: SUSTAIN 4 - Ozempic versus insulin glargin, begge i kombination med 1-2 orale antidiabetiske lægemidler metformin eller metformin og sulfonylurinstof I et 30 ugers åbent komparatorstudie blev 1.089 patienter randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller insulin glargin én gang dagligt på en basis med metformin (48%) eller metformin og sulfonylurinstof (51%).
Polish: SUSTAIN 4 - Ozempic w porównaniu do insuliny glargine, oba w skojarzeniu z 1-2 doustnymi lekami przeciwcukrzycowymi (metforminą lub metforminą i pochodną sulfonylomocznika) W trwającym 30 tygodni badaniu prowadzonym metodą otwartej próby z użyciem leku porównawczego, populację 1089 pacjentów zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub insulinę glargine raz na dobę łącznie z leczeniem podstawowym metforminą (48%) lub metforminą i pochodną sulfonylomocznika (51%).
Danish: Klargøringssymbol valgt
Polish: Wybrany symbol sprawdzania przepływu
Danish: I fase 3a-studierne blev der observeret en gennemsnitlig øgning på 1 til 6 slag pr. minut (bpm) fra en baseline på 72 til 76 bpm hos forsøgspersoner behandlet med Ozempic.
Polish: U pacjentów leczonych produktem Ozempic w badaniach fazy IIIa zaobserwowano zwiększenie ilości uderzeń serca na minutę średnio o 1 do 6 uderzeń na minutę w stosunku do wartości wyjściowej od 72 do 76 uderzeń na minutę.
Danish: En signifikant og vedvarende reduktion i legemsvægt fra baseline til uge 104 blev observeret for Ozempic 0,5 mg og 1 mg versus placebo 0,5 mg og 1 mg i tillæg til standardbehandling (henholdsvis -3,6 kg og -4,9 kg versus -0,7 kg og -0,5 kg) i SUSTAIN 6.
Polish: W badaniu SUSTAIN 6 zaobserwowano istotne i trwałe zmniejszenie masy ciała w okresie od początku badania do 104. tygodnia badania u pacjentów przyjmujących produkt leczniczy Ozempic odpowiednio w dawce 0,5 mg i 1 mg w porównaniu z pacjentami przyjmującymi 0,5 mg i 1 mg placebo w połączeniu z leczeniem standardowym (odpowiednio -3,6 kg i -4,9 kg w porównaniu z -0,7 kg i -0,5 kg).
Danish: 3 fyldte penne og 12 NovoFine Plus engangsnåle
Polish: 3 fabrycznie napełnione wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł NovoFine Plus.
Danish: Både forbedring af glykæmisk kontrol og reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet er en essentiel del af behandlingen af type 2-diabetes.
Polish: Celem leczenia cukrzycy typu 2 jest zarówno poprawa kontroli glikemii, jak i zmniejszenie zachorowalności i umieralności z przyczyn sercowo-naczyniowych.
Danish: 0,5 mg valgt
Polish: Wybrano 0,5 mg
Danish: Nedsat leverfunktion havde ikke nogen indvirkning på eksponeringen af semaglutid.
Polish: Zaburzenia czynności wątroby nie miały wpływu na ekspozycję na semaglutyd.
Danish: Semaglutid sænkede fasteglucose efter den første dosis.
Polish: Semaglutyd zmniejszał stężenie glukozy na czczo po pierwszej dawce.
Danish: SUSTAIN 5 - Ozempic versus placebo, begge i kombination med basalinsulin I et 30 ugers dobbeltblindet placebokontrolleret studie blev 397 patienter, der var utilstrækkeligt kontrolleret med basalinsulin, med eller uden metformin, randomiseret til Ozempic 0,5 mg én gang ugentligt, Ozempic 1 mg én gang ugentligt eller placebo.
Polish: SUSTAIN 5 - Ozempic w porównaniu do placebo, oba w skojarzeniu z insuliną bazową W trwającym 30 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowanym placebo, 397 pacjentów z cukrzycą w niewystarczającym stopniu kontrolowaną insuliną bazową z metforminą lub bez metforminy, zrandomizowano do grup przyjmujących produkt leczniczy Ozempic w dawce 0,5 mg raz na tydzień, produkt leczniczy Ozempic w dawce 1 mg raz na tydzień lub placebo.
Danish: Tal med din læge, hvis du har spørgsmål eller bekymringer.
Polish: W przypadku jakichkolwiek pytań lub wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem.
Danish: Semaglutid sænker koncentrationen af glukagon ved faste og postprandialt.
Polish: Semaglutyd zmniejsza stężenie glukagonu na czczo i po posiłkach.
Danish: Fjern altid nålen fra pennen straks efter hver injektion.
Polish: Po każdym wstrzyknięciu należy natychmiast zdjąć igłę ze wstrzykiwacza.
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/003 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/004 3 penne og 12 engangsnåle
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/003 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/004 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMRE EU/1/17/1251/005 1 pen og 4 engangsnåle EU/1/17/1251/006 3 penne og 12 engangsnåle
Polish: NUMERY POZWOLEŃ NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU EU/1/17/1251/005 1 wstrzykiwacz i 4 jednorazowe igły EU/1/17/1251/006 3 wstrzykiwacze i 12 jednorazowych igieł
Danish: Tæl ikke antal klik.
Polish: Nie liczyć kliknięć wstrzykiwacza.
Danish: Hver pen indeholder 3 ml opløsning, der giver 4 doser på 1 mg.
Polish: Każdy wstrzykiwacz zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podanie 4 dawek po 1 mg.
Danish: Dosisvælgeren klikker forskelligt, når den drejes frem, tilbage eller forbi 1 mg. Tæl ikke antal klik.
Polish: Kliknięcia pokrętła nastawiania dawki różnią się przy obrocie do przodu i do tyłu i gdy zostanie przekroczona wartość 1 mg.