FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Both studies demonstrated an early and sustained effect of Humira on the treatment failure rate versus placebo (see Figure 2).
Hungarian: A kezelés eredménytelenségének arányát tekintve mindkét vizsgálat kimutatta a Humira korai és fenntartott hatását a placebóval szemben (lásd 2. ábra).
English: No malignancies were observed in 249 paediatric patients with an exposure of 655.6 patient years during Humira trials in patients with juvenile idiopathic arthritis (polyarticular juvenile idiopathic arthritis and enthesitis-related arthritis).
Hungarian: Humira-val juvenilis idiopathiás arthritisben (polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben és enthesitis-asszociált arthritisben) szenvedő betegek körében végzett vizsgálatokban 655,6 betegévnyi expozíciónak kitett, 249 pediátriai betegnél nem figyeltek meg malignitást.
English: Injection site reactions
Hungarian: Az injekció helyén fellépő reakció
English: • It is very important that you tell your doctor if you have ever had tuberculosis, or if you have been in close contact with someone who has had tuberculosis.
Hungarian: • Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy közeli kapcsolatban volt valakivel, akinek tuberkulózisa volt.
English: Clear Liquid in Syringe
Hungarian: Ablak Tiszta folyadék a fecskendőben
English: Table 16 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Hungarian: 16. táblázat Psoriasis IV vizsgálat hatásossági eredmények a 16., 26. és 52.
English: The recommended dose of Humira for patients with ankylosing spondylitis, axial spondyloarthritis without radiographic evidence of AS and for patients with psoriatic arthritis is 40 mg adalimumab administered every other week as a single dose via subcutaneous injection.
Hungarian: A Humira ajánlott adagja spondylitis ankylopoeticában, spondylitis ankylopoeticának (SPA) megfelelő röntgeneltéréssel nem járó axiális spondyloarthritisben és arthritis psoriaticában szenvedő betegeknél 40 mg adalimumab kéthetente egy alkalommal subcutan injekcióban.
English: the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate.
Hungarian: • súlyos, aktív és progresszív rheumatoid arthritis betegségben szenvedő felnőttek kezelésére,
English: • sensation of heart beating irregularly such as skipped beats
Hungarian: • szabálytalan szívverés érzése, mint például kimaradó szívverés
English: Then give your child's next dose as you would have on the originally scheduled day, had you not forgotten a dose.
Hungarian: A következő adagot az eredeti kezelési terv alapján meghatározott napon adja be gyermekének, úgy mintha az előző adagot az előírás szerinti időpontban adta volna be.
English: Humira is used to treat severe ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Hungarian: A Humira alkalmazható felnőttkori súlyos spondilitisz ankilopoetika és spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató gerincízületi gyulladás (axiális spondiloartritisz) kezelésére.
English: • immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly presenting as sarcoidosis);
Hungarian: • a szervezet védekezőrendszerének betegségei, amelyek érinthetik a tüdőt, a bőrt és a nyirokcsomókat (leggyakrabban szarkoidózisként jelentkezik);
English: • increased lipids in the blood
Hungarian: • emelkedett húgysavszint a vérben
English: • leukaemia (cancer affecting the blood and bone marrow)
Hungarian: • leukémia (fehérvérűség, a vérképző rendszer daganata, ami a csontvelőt érinti)
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 2 years in this indication.
Hungarian: A Humira-nak 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
English: First dose of 40 mg, followed by 20 mg two weeks later.
Hungarian: Első alkalommal 40 mg, majd 2 héttel később 20 mg
English: How to store Humira
Hungarian: A Humira beadása
English: • high blood measurements for white blood cells
Hungarian: • magas fehérvérsejtszám
English: In study UC-I, 390 TNF-antagonist naïve patients were randomised to receive either placebo at Weeks 0 and 2, 160 mg Humira at Week 0 followed by 80 mg at Week 2, or 80 mg Humira at Week 0 followed by 40 mg at Week 2.
Hungarian: Az UC-I vizsgálatban 390, korábban TNF-antagonista kezelésben nem részesült beteget randomizáltak 3 csoportba: az egyik csoport a 0. és 2. héten placebót kapott, a másik csoport a 0. héten 160 mg, a 2. héten 80 mg Humira-t, míg a harmadik csoport a 0. héten 80 mg, a 2. héten pedig 40 mg Humira-t kapott.
English: • It is important that you tell her baby's doctor and other health care professionals about her Humira use during her pregnancy before the baby receives any vaccine.
Hungarian: • Fontos, hogy elmondja gyermeke kisbabája orvosának vagy az őt kezelő egészségügyi személyzetnek, hogy gyermeke a terhessége alatt Humira-t kapott, mielőtt a kisbaba bármilyen védőoltást kapna.
English: Total Sharp Score Erosion score 3.7 (2.7-4.7) 1.7 (1.0-2.4) 0.8 (0.4-1.2) < 0.001 0.0082 < 0.001 JSN score 2.0 (1.2-2.8) 1.3 (0.5-2.1) 0.5 (0-1.0) < 0.001 0.0037 0.151 a p-value is from the pairwise comparison of methotrexate monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test. p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and Humira/methotrexate combination therapy using the Mann-Whitney U test p-value is from the pairwise comparison of Humira monotherapy and methotrexate monotherapy using the Mann-Whitney U test
Hungarian: ACR 20 52. hét 104. hét ACR 50 52. hét 104. hét ACR 70 52. hét 104. hét a a p-érték a metotrexát-monoterápia és a Humira/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján, Mann-Whitney U-teszt szerint b a p-érték a Humira-monoterápia és a Humira/metotrexát kombinációs terápia páros összehasonlítása alapján, Mann-Whitney U-teszt szerint c a p-érték a Humira-monoterápia és a metotrexát-monoterápia páros összehasonlítása alapján,
English: • If your child is about to have surgery or dental procedures please inform your doctor that your child is taking Humira.
Hungarian: • Ha gyermeke sebészeti vagy fogászati beavatkozás előtt áll, tájékoztassa orvosát, hogy Humirakezelésben részesül.
English: • Tell your doctor if your child lives or travels in regions where fungal infections (for example, histoplasmosis, coccidioidomycosis or blastomycosis) are very common.
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha gyermeke olyan területen él vagy olyan területre utazik, ahol a gombák okozta fertőzések (mint például a hisztoplazmózis, kokcidioidomikózis vagy a blasztomikózis) nagyon gyakoriak.
English: Rare postmarketing cases of hepatosplenic T-cell lymphoma have been identified in patients treated with adalimumab.
Hungarian: Adalimumabbal kezelt betegeknél a forgalomba hozatalt követően ritkán hepatosplenicus T-sejtes lymphoma eseteit észlelték.
English: • diverticulitis (inflammation and infection of the large intestine)
Hungarian: • divertikulitisz (vastagbélgyulladás és -fertőzés)
English: Note: P = Placebo (Number at Risk (flared)); A = HUMIRA (Number at Risk (flared)).
Hungarian: Megjegyzés: P = Placebo (Veszélyeztetett betegek száma (fellángolások)); H = HUMIRA (Veszélyeztetett betegek száma (fellángolások)).
English: When needed (for example when you are travelling), a single Humira pre-filled syringe may be stored at room temperature (up to 25°C) for a maximum period of 14 days - be sure to protect it from light.
Hungarian: Amennyiben szükséges (pl. utazás alatt), úgy önmagában a Humira előretöltött fecskendő legfeljebb 25C-on, maximum 14 napig tárolható.
English: If you do not respond well enough to these medicines, you will be given Humira to treat your polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitisrelated arthritis.
Hungarian: Ha gyermeke nem reagál kellőképpen ezekre a gyógyszerekre, akkor a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz és az entezitisszel társult artritisz kezelésére Humira-t adnak.
English: If you have an inadequate response to Humira 40 mg every other week, your doctor may increase the dosage to 40 mg every week or 80 mg every other week.
Hungarian: Ha Ön nem megfelelően reagál a heti 40 mg Humira-kezelésre, kezelőorvosa megemelheti az adagot heti 40 mg-ra vagy kéthetente 80 mg-ra.
English: Humira 40 mg eow N=108 n (%)
Hungarian: Humira 40 mg minden második héten N = 108 n (%)
English: • Only use each pre-filled syringe for one injection.
Hungarian: • Minden egyes előretöltött fecskendőt csak egyszeri beadásra használja!
English: First dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Hungarian: A kezdő adag 80 mg (egy 80 mg-os injekció), amelyet két héttel később 40 mg követ.
English: The Humira pre-filled pen is available in packs containing 1, 2, 4 and 6 pre-filled pens.
Hungarian: Csomagolási egységek: 1, 2, 4 vagy 6 előretöltött injekciós toll.
English: Table 10 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Hungarian: 10. táblázat Psoriasis IV vizsgálat hatásossági eredmények a 16., 26. és 52.
English: • Advise your doctor if your child has a history of recurrent infections or other conditions that increase the risk of infections.
Hungarian: • Közölje orvosával, ha gyermeke kórelőzményében visszatérő fertőzés szerepel, vagy egyéb olyan állapot áll fenn, ami a fertőzés lehetőségét fokozza.
English: • If your child experiences allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Hungarian: • Ha gyermeke allergiás reakciót észlel olyan tünetekkel, mint a mellkasi szorítás, asztmás légzés, szédülés, duzzanat vagy kiütés, ne alkalmazza a Humira-t és azonnal forduljon orvosához, mivel ritka esetekben ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek.
English: • If you have active tuberculosis or other severe infections (see “Warnings and precautions”).
Hungarian: • ha Ön aktív tuberkulózisban vagy más súlyos fertőzésben szenved, (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
English: Tell your doctor if you are taking azathioprine or 6-mercaptopurine with Humira.
Hungarian: Közölje orvosával, ha a Humira-val egyidejűleg azatioprint vagy 6-merkaptopurint szed.
English: Humira 40 mg eow N=80
Hungarian: Humira 40 mg kéthetente N = 80
English: Humira 40 mg solution for injection in pre-filled syringe and/or pre-filled pen is available for the maintenance dose.
Hungarian: A fenntartó adagoláshoz kapható a Humira 40 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben és/vagy előretöltött injekciós tollban.
English: Patients had serum samples tested for autoantibodies at multiple time points in rheumatoid arthritis studies I − V. In these trials, 11.9% of patients treated with Humira and 8.1% of placebo and active control − treated patients that had negative baseline anti-nuclear antibody titres reported positive titres at Week 24.
Hungarian: Ezekben a vizsgálatokban, a negatív kiindulási antinukleáris antitest titerrel rendelkező betegek közül a Humira-val kezeltek 11,9%-ánál, míg a placebóval vagy aktív kontrollal kezelt betegek 8,1%-ánál fejlődött ki antinukleáris antitest titer pozitivitás a 24. hétre.
English: Table 9 ACR Responses in Placebo-Controlled Trials (Percent of Patients)
Hungarian: 9. táblázat ACR-válasz placebokontrollos vizsgálatokban (Betegek százaléka)
English: The Humira pre-filled syringe is available in a pack containing 1 pre-filled syringe for patient use with 1 alcohol pad.
Hungarian: A Humira előretöltött fecskendő 1 db előretöltött fecskendőt és 1 db alkoholos törlőkendőt tartalmazó csomagban kerül forgalomba.
English: There is no relevant use of Humira in patients aged less than 2 years for this indication.
Hungarian: A Humira-nak 2 évesnél fiatalabb betegeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
English: What the Humira pre-filled syringe looks like and contents of the pack
Hungarian: Milyen a Humira előretöltött fecskendő külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
English: Keep pressing and continue to hold the pre-filled pen with steady pressure in place for about 10 seconds to ensure a complete injection.
Hungarian: 10 másodpercig egyenletes nyomást kifejtve nyomja rá az injekciós tollat az injekció beadásának - másik kezével szilárdan rögzített - helyére.
English: You will be instructed by your child's doctor or his/her assistant on the technique of injection and the amount to give to your child. Do not attempt to give your child an injection until you are sure that you understand how to prepare and give the injection.
Hungarian: Gyermeke kezelőorvosa vagy a nővér megtanítja Önnek az injekciózás technikáját és tájékoztatja a gyermekének beadandó adagról.
English: • It is important to tell your doctor if your child gets symptoms of infections, such as fever, wounds, feeling tired or dental problems.
Hungarian: • Fontos, hogy mondja el gyermeke kezelőorvosának, ha gyermekének fertőzésre utaló tünetei vannak, mint például láz, sebek, fáradtságérzés vagy fogászati problémák.
English: Following subcutaneous administration of 40 mg of adalimumab every other week in adult rheumatoid arthritis (RA) patients the mean steady-state trough concentrations were approximately 5 g/ml (without concomitant methotrexate) and 8 to 9 g/ml (with concomitant methotrexate), respectively.
Hungarian: Felnőtt rheumatoid arthritises (RA), metotrexáttal nem kezelt betegeknek minden második héten subcutan beadott 40 mg adalimumab után az átlagos dinamikus egyensúlyi állapotban mért koncentráció megközelítőleg 5 mikrogramm/ml volt, míg metotrexáttal együtt alkalmazva ez az érték 8-9 mikrogramm/ml volt.
English: Low Dose 20/10 mg eow
Hungarian: Alacsony dózis 20/10 mg kéthetente p érték1
English: RA Study II a**
Hungarian: RA II vizsgálata**
English: Table 23 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Hungarian: 23. táblázat A klinikai remisszió és válasz fenntartása (Betegek százaléka) Placebo
English: In controlled Phase 3 trials of Humira in patients with plaque psoriasis with a control period duration ranging from 12 to 24 weeks, ALT elevations ≥ 3 x ULN occurred in 1.8% of Humira-treated patients and 1.8% of control-treated patients.
Hungarian: Plakkos psoriasisban szenvedő betegeknél Humira-val végzett, 12-24 hetes, III. fázisú vizsgálatokban az ALAT (SGPT)-szint a normálérték felső határának ≥ 3-szorosára történő emelkedése a Humira-val kezelt betegek 1,8%-ánál, a kontroll-kezelés mellett a betegek 1,8%-ánál fordult elő.
English: Depending on your child's response, your child's doctor may increase the dose frequency to 20 mg every week.
Hungarian: Attól függően, hogy gyermeke hogyan reagál, a kezelőorvos heti 20 mg-ra is emelheti az adagot.
English: • oral infections (including tooth infections and cold sores)
Hungarian: • szájüregi fertőzések (beleértve a fogfertőzéseket és az ajakherpeszt is)
English: Humira is used to treat moderate to severe Crohn's disease in children and adolescents aged 6 to 17 years.
Hungarian: A Humira alkalmazható közepesen súlyos - súlyos Crohn-betegségben szenvedő, 6-17 éves korú gyermekek és serdülők kezelésére.
English: Humira is used to treat moderate to severe rheumatoid arthritis in adults.
Hungarian: A Humira alkalmazható közepesen súlyos - súlyos felnőttkori reumatoid arthritisz kezelésére.
English: • If you are allergic to adalimumab or any of the other ingredients of this medicine (listed in section
Hungarian: • Ha Ön allergiás (túlérzékeny) az adalimumabra vagy a gyógyszer (6.
English: Children and adolescents with psoriasis
Hungarian: Pszoriázisban szenvedő gyermekek és serdülők
English: Adolescents with hidradenitis suppurativa from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Hungarian: Hidradenitisz szuppuratívában szenvedő, 12-17 éves kor közötti, 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű serdülők
English: Polyarticular juvenile idiopathic arthritis from 2 years of age
Hungarian: Polyarticularis juvenilis idiopathiás arthritisben szenvedő, 2 - <4 éves betegeknél Humira-val végzett kontrollos
English: The following list of adverse reactions is based on experience from clinical trials and on postmarketing experience and are displayed by system organ class and frequency in Table 3 below: very common ( 1/10); common ( 1/100 to < 1/10); uncommon ( 1/1,000 to < 1/100); rare ( 1/10,000 to < 1/1,000); and not known (cannot be estimated from the available data).
Hungarian: Az 3. táblázatban a klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatalt követően észlelt mellékhatások vannak szervrendszer és gyakoriság szerint felsorolva nagyon gyakori (≥ 1/10); gyakori (≥ 1/100 1/10); nem gyakori (≥ 1/1000 -  1/100), ritka ( 1/10,000 -  1/1000) és nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
English: Non-clinical data reveal no special hazard for humans based on studies of single dose toxicity, repeated dose toxicity, and genotoxicity.
Hungarian: Egyszeri és ismételt adagolású dózistoxicitási, valamint genotoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
English: Table 19 Ps Study IV Efficacy Results at 16, 26 and 52 Weeks
Hungarian: 19. táblázat Psoriasis IV vizsgálat hatásossági eredmények a 16., 26. és 52.
English: • a sac in the wall of a major artery, inflammation and clot of a vein, blockage of a blood vessel;
Hungarian: • zsákszerű kiöblösödés valamely nagy ütőér falán, gyulladás és vérrögképződés valamelyik vénában, érelzáródás;
English: Enthesitis-related arthritis Age or body weight
Hungarian: Entezitisszel társult artritisz Kor vagy testtömeg
English: Humira is used to treat hidradenitis suppurativa in adolescents from 12 years of age.
Hungarian: A Humira hidradenitisz szuppuratívában szenvedő serdülők kezelésére alkalmazható 12 éves kortól.
English: d score methotrexate
Hungarian: 2. lépés Előretöltött fecskendő
English: If these medicinesdo not workwell enough, your childwill be given Humirato treat his/her polyarticular juvenile idiopathic arthritis or enthesitis-related arthritis.
Hungarian: Ha ezek a gyógyszerek nem hatnak megfelelően, akkor fog gyermeke a poliartikuláris juvenilis idiopátiás artritisz és az entezitisszel társult artritisz kezelésére Humira-t kapni.
English: The recommended dose of Humira for patients with Crohn's disease from 6 to 17 years of age is based on body weight (Table 1).
Hungarian: A Humira ajánlott adagja Crohn-betegségben szenvedő, 6-17 éves betegeknél a testtömegtől függ (1. táblázat).
English: Humira is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patientswho are candidates for systemic therapy.
Hungarian: A Humira olyan felnőtt betegek közepesen súlyos, illetve súlyos krónikus, plakkos psoriasisának kezelésére javallott, akik alkalmasak szisztémás kezelésre.
English: Humira 20 mg
Hungarian: 20 mg kéthetente
English: Adolescents from 12 to 17 years of age weighing 30 kg or more
Hungarian: 12-17 év közötti, 30 kg vagy annál nagyobb testtömegű serdülők
English: • Do not give Humira to children with polyarticular juvenile idiopathic arthritis below the age of 2
Hungarian: • Ne adjon Humira-t 2 éves kor alatti, gyermekkori ismeretlen eredetű sokízületi gyulladásban szenvedő gyermekeknek.
English: 33.5% respectively, p < 0.001) and Humira monotherapy (50.7%, p < 0.002 and 44.5%, p < 0.001 respectively).
Hungarian: 47,1%, p<0,001) (1. ábra).
English: Table 19 Maintenance regimen Patient Weight
Hungarian: 19. táblázat Fenntartó kezelési séma A beteg testtömege
English: • immune disorders that could affect the lungs, skin and lymph nodes (most commonly presenting as sarcoidosis)
Hungarian: • a szervezet védekező rendszerének betegségei, amelyek érinthetik a tüdőt, a bőrt és a nyirokcsomókat (leggyakrabban szarkoidózisként jelentkezik)
English: The usual Humira dose for adults with ulcerative colitis is 160 mg (as four 40 mg injections in one day or two 40 mg injections per day for two consecutive days) at Week 0 and 80 mg (as two 40 mg injections in one day) at Week 2 and thereafter 40 mg every other week.
Hungarian: Felnőtteknél kolitisz ulcerózában a szokásos adag 160 mg (egy nap alatt négy 40 mg-os injekció vagy két egymást követő napon két-két 40 mg-os injekció) a 0. héten, 80 mg (két 40 mg-os injekció egy napon) a 2. héten, majd ezt követően 40 mg minden második héten.
English: Humira may be available as a vial, a pre-filled syringe and/or a pre-filled pen.
Hungarian: A Humira injekciós üvegben, előretöltött fecskendőben és/vagy előretöltött injekciós tollban is kapható.
English: NA
Hungarian: Nincs
English: If a faster response is required, the doctor may prescribe a first dose of 80 mg (one 80 mg injection), followed by 40 mg two weeks later.
Hungarian: Ha gyorsabb hatásra van szükség, a kezelőorvos rendelhet 80 mg-os kezdő adagot (egy 80 mg-os injekció), melyet 2 héttel később 40 mg követ.
English: • Tuberculosis can develop during therapy even if your child has received treatment for the prevention of tuberculosis.
Hungarian: • A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére is, hogy gyermekénél tuberkulózis elleni megelőző terápiát alkalmaztak.
English: • If you experience allergic reactions with symptoms such as chest tightness, wheezing, dizziness, swelling or rash do not inject more Humira and contact your doctor immediately since, in rare cases, these reactions can be life threatening.
Hungarian: • Ha allergiás reakciót észlel olyan tünetekkel, mint a mellkasi szorítás, asztmás légzés, szédülés, duzzanat vagy kiütés, ne alkalmazza a Humira-t és azonnal forduljon orvosához, mivel ritka esetekben ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek.
English: • If your child received Humira while she was pregnant, her baby may be at higher risk for getting such an infection for up to approximately five months after the last Humira dose she received during pregnancy.
Hungarian: • Ha a terhessége alatt Humira-t kapott, a kisbabája a terhesség alatt kapott utolsó adag Humira-t követően legfeljebb 5 hónapig nagyobb eséllyel kaphat el valamilyen fertőzést.
English: In case there is a need for a more rapid response to therapy, the regimen 160 mg at Week 0 (given as two 80 mg injections in one day or as one 80 mg injection per day for two consecutive days), 80 mg at Week 2, can be used with the awareness that the risk for adverse events is higher during induction.
Hungarian: Ha hamarabb szükséges elérni a terápiás hatást, akkor a készítmény alkalmazható a 0. héten 160 mg (két 80 mg-os injekcióban beadva egyetlen napon, vagy napi egy 80 mg-os injekcióban két egymást követő napon), a 2. héten 80 mg dózisban annak tudatában, hogy az indukciós kezelés során nagyobb a mellékhatások kockázata.
English: Placebo/ MTX n=60
Hungarian: Placebo/ MTXc n = 60
English: Table 21 Maintenance of Clinical Remission and Response (Percent of Patients) Placebo
Hungarian: 21. táblázat A klinikai remisszió és válasz fenntartása (betegek százaléka) Placebo
English: Table 9 Radiographic Mean Changes Over 12 Months in RA Study III
Hungarian: 9. táblázat Az RA III vizsgálatban észlelt radiológiai változások átlaga 12 hónapot követően Placebo/ MTXa
English: Ulcerative colitis Age or body weight
Hungarian: Kolitisz ulceróza Kor vagy testtömeg
English: Paediatric Crohn's disease
Hungarian: Fenőttkori Crohn-betegség
English: Tuberculosis can develop during therapy even if your child has received preventative treatment for tuberculosis.
Hungarian: A tuberkulózis kialakulhat a kezelés során annak ellenére, hogy gyermekénél tuberkulózis elleni megelőző terápiát alkalmaztak.
English: There is no relevant use of Humira in children aged less than 4 years for this indication.
Hungarian: A Humira-nak 4 évesnél fiatalabb gyermekeknél ebben a javallatban nincs releváns alkalmazása.
English: Humira is used to treat ankylosing spondylitis and axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ankylosing spondylitis in adults.
Hungarian: A Humira alkalmazható felnőttkori spondilitisz ankilopoetika és spondilitisz ankilopoetikára jellemző röntgeneltérést nem mutató gerincízületi gyulladás (axiális spondiloartritisz) kezelésére.