FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Pomimo, że w badaniu dotyczącym płodności u szczurów indakaterol nie wpływał na ogólną zdolność rozrodczą szczurów, w badaniu około- i porozwojowym u szczurów w przypadku narażenia 14krotnie większego niż u ludzi leczonych produktem Hirobriz Breezhaler obserwowano zmniejszenie liczby ciąż wśród potomstwa F1.
Lithuanian: Nors toksinio poveikio žiurkių vislumui tyrimo duomenimis indakaterolis bendrojo reprodukcinio žiurkių elgesio neveikė, kito tyrimo metu nustatytas sumažėjęs vaikingų F1 palikuonių skaičius, kai žiurkėms jų brendimo metu ar po brendimo buvo skiriama tokia indakaterolio dozė, kuri atitinka 14 kartų didesnę ekspoziciją nei Hirobriz Breezhaler gydomiems žmonėms.
Polish: Diastereoizomer hydroksylowanej pochodnej, czyli N-glukuronid indakaterolu oraz C- i N-dealkilowane produkty to pozostałe, zidentyfikowane metabolity.
Lithuanian: Kiti nustatyti metabolitai yra hidroksilinto darinio diastereomeras indakaterolio N-gliukuronidas bei C- ir N-dealkilinti dariniai.
Polish: W opakowaniu znajduje się inhalator i kapsułki (w blistrach) zawierające lek w postaci proszku do inhalacji.
Lithuanian: Šioje pakuotėje rasite inhaliatorių ir lizdinėje plokštelėje esančių kapsulių, kuriose yra vaisto įkvepiamųjų miltelių pavidalu.
Polish: Kapsułki należy stosować jedynie z inhalatorem dostarczonym w danym opakowaniu (inhalator Hirobriz Breezhaler).
Lithuanian: Kapsules vartokite naudodami tik inhaliatorių, esantį šioje pakuotėje (Hirobriz Breezhaler inhaliatorių).
Polish: Nie wykazano, aby indakaterol powodował interakcje ze stosowanymi jednocześnie produktami leczniczymi.
Lithuanian: Duomenų apie indakaterolio ir kitų kartu vartojamų vaistinių preparatų sąveiką negauta.
Polish: Jeśli nie będzie słychać świstu: Kapsułka może utknąć w komorze.
Lithuanian: Jei nepasigirsta dūzgimo Kapsulė gali būti prilipusi prie kapsulės kameros.
Polish: • trudności w oddychaniu ze świszczącym oddechem lub kaszlem (niezbyt często).
Lithuanian: • sunku kvėpuoti, kartu pasireiškia dusulys ir kosulys (nedažnas);
Polish: Nie połykać.
Lithuanian: Negalima nuryti.
Polish: • Trzymać inhalator pionowo ustnikiem do góry.
Lithuanian: • Inhaliatorių laikykite statmenai kandikliu į viršų.
Polish: Nie badano produktu Hirobriz Breezhaler u pacjentów z niedostatecznie kontrolowaną cukrzycą.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler poveikis pacientams, sergantiems gerai nekontroliuojamu cukriniu diabetu, netirtas.
Polish: Stężenie indakaterolu w surowicy krwi zmniejszało się w sposób wielofazowy ze średnim okresem półtrwania wynoszącym od 45,5 do 126 godzin.
Lithuanian: Vidutinis terminalinis pusinės eliminacijos laikas yra 45,5-126 valandos.
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 pacjentów)
Lithuanian: Nedažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 100)
Polish: W wyizolowanym ludzkim oskrzelu, indakaterol charakteryzuje się szybkim początkiem działania i długim okresem działania.
Lithuanian: Tyrimų su žmogaus bronchų preparatu metu indakaterolis poveikį sukėlė greitai ir jis truko ilgai.
Polish: Badania in vitro wykazały, że indakaterol charakteryzuje nieistotny potencjał wywoływania interakcji metabolicznych z produktami leczniczymi przy poziomach systemowego narażenia uzyskiwanych w praktyce klinicznej.
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad jeigu sisteminė ekspozicija yra tokia, kokia būna preparato vartojant klinikinėje praktikoje, indakaterolio metabolinę sąveiką galintis sukelti poveikis būna nereikšmingas.
Polish: Stosowanie produktu leczniczego Hirobriz Breezhaler u dzieci i młodzieży (w wieku poniżej 18 lat) nie jest właściwe.
Lithuanian: Vaikų populiacija Hirobriz Breezhaler nėra skirtas vaikų populiacijai (vaikams jaunesniems kaip 18 metų).
Polish: Przycisk
Lithuanian: Mygtukas
Polish: U pacjentów z POChP stosowanie pojedynczych dawek wynoszących dziesięciokrotność maksymlanej dawki terapeutycznej związane było z umiarkowanym zwiększeniem częstości pracy serca, skurczowego ciśnienia krwi oraz wydłużeniem odstępu QTc.
Lithuanian: LOPL sergantiems pacientams vienkartinė dozė, 10 kartų didesnė už didžiausią rekomenduojamą gydomąją dozę, vidutiniškai padažnino pulsą, padidino sistolinį kraujospūdį bei pailgino QTc intervalą.
Polish: Pacjent będzie odczuwał zmęczenie, duże pragnienie oraz uczucie głodu (bez zwiększenia masy ciała) i będzie oddawał więcej moczu niż zazwyczaj
Lithuanian: • cukraus kiekis kraujyje tampa didelis (tai diabeto simptomas). Jausite nuovargį, stiprų troškulį ir alkį (be kūno svorio padidėjimo), be to, šlapinsitės daugiau nei įprasta (dažnas);
Polish: Kapsułki Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramów mają wydrukowany powyżej niebieskiej kreski niebieski kod produktu „IDL 300", a poniżej niebieskiej kreski wydrukowany jest niebieski znak firmowy ( ).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų kapsulės ant kurių virš mėlynos juostos yra įspaustas mėlynas vaisto kodas „IDL 300", o žemiau mėlynos juostos - mėlynas kompanijos prekės ženklas ( ).
Polish: Faza III programu badań klinicznych produktu Hirobriz Breezhaler obejmowała pacjentów z rozpoznaną klinicznie umiarkowaną lub ciężką postacią POChP.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler III fazės klinikiniuose tyrimuose dalyvavo pacientai, kuriems buvo nustatyta klinikinė vidutinio sunkumo bei sunkios LOPL diagnozė.
Polish: Podczas stosowania zalecanych dawek produktu Hirobriz Breezhaler, działania niepożądane u pacjentów z POChP wykazywały nieistotne klinicznie cechy pobudzenia receptorów beta2.
Lithuanian: Vartojant rekomenduojamas dozes pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos į Hirobriz Breezhaler LOPL sergantiems ligoniams rodo kliniškai nereikšmingą sisteminį beta2 adrenerginių receptorių stimuliuojamąjį poveikį.
Polish: Lek Hirobriz Breezhaler zawiera substancję czynną - indakaterol, która należy do grupy leków rozszerzających oskrzela.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler sudėtyje yra veikliosios medžiagos indakaterolio, priklausančio vaistų, vadinamų bronchus plečiančiais vaistais, grupei.
Polish: U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności wątroby nie wykazano istotnych różnic w wartości Cmax lub pola powierzchni pod krzywą zależności stężenia indakaterolu od czasu (AUC).
Lithuanian: Pacientų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, organizme indakaterolio Cmax ar AUC reikšmingai nekito.
Polish: Schemat badania a: indakaterol 150 mikrogramów, salmeterol i placebo;
Lithuanian: - 150 mikrogramų indakaterolio, salmeterolis ir placebas,
Polish: W przypadku rozpoczynania leczenia produktem Hirobriz Breezhaler u pacjentów z cukrzycą, należy jeszcze uważniej kontrolować stężenie glukozy w surowicy.
Lithuanian: Cukriniu diabetu sergantį ligonį pradėjus gydyti Hirobriz Breezhaler, būtina dažniau tirti gliukozės koncentraciją plazmoje.
Polish: Podawanie 300 mikrogramów na dobę spowodowało zwiększenie tej wartości o 170-180 ml w porównaniu do placebo (p<0,001) oraz jej zwiększenie o 100 ml w porównaniu do formoterolu w dawce 12 mikrogramów dwa razy na dobę (p<0,001).
Lithuanian: Vartojant 300 mikrogramų dozę, vertinamoji baigtis padidėjo 170-180 ml (poveikis lygintas su placebo poveikiu, p<0,001) bei 100 ml (poveikis lygintas su du kartus per parą vartojama 12 mikrogramų formoterolio doze, p<0,001).
Polish: 5.1 Właściwosci farmakodynamiczne
Lithuanian: 5.1 Farmakodinaminės savybės
Polish: Jednakże, uważa się za mało prawdopodobne, aby indakaterol mógł wpływać na rozrodczość lub płodność u ludzi po inhalacji maksymalnej zalecanej dawki (patrz punkt 5.3).
Lithuanian: Nepaisant to manoma, kad maksimaliomis rekomenduojamomis dozėmis įkvepiamo indakaterolio poveikis žmogaus vaisingumui bei apvaisinimui mažai tikėtinas (žr.
Polish: Średni czas niezbędny do osiągnięcia maksymalnego stężenia indakaterolu w surowicy wynosił około 15 minut po pojedynczej inhalacji lub po wielokrotnych inhalacjach.
Lithuanian: Vidutinis laikas, per kurį po vienkartinės ar kartotinės dozės įkvėpimo atsiranda didžiausia indakaterolio koncentracija serume, yra maždaug 15 minučių.
Polish: Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Polish: W wyniku podawania obu dawek nastąpił większy o ponad 40-50 ml wzrost tej wartości niż w przypadku otwartego podawania tiotropium w dawce 18 mikrogramów raz na dobę (150 mikrogramów, p=0,004; 300 mikrogramów, p=0,01).
Lithuanian: Vartojant abi dozes, vertinamoji baigtis padidėjo 40-50 ml daugiau, nei kartą per parą vartojant 18 mikrogramų tiotropio dozę (šis preparatas nebuvo koduotas) (kai vartota 150 mikrogramų dozė, p=0,004, kai vartota 300 mikrogramų dozė, p=0,01).
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących stosowania inhalatora, należy przeczytać instrukcję zamieszczoną na końcu tej ulotki.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite šio lapelio pabaigoje esančias instrukcijas, kuriose pateikta daugiau informacijos apie tai, kaip vartoti inhaliatorių.
Polish: Przedawkowanie indakaterolu może prowadzić do nasilenia działań typowych dla agonistów receptora beta2 tzn. tachykardii, drżenia, kołatania serca, bólu głowy, nudności, wymiotów, senności, arytmii komorowych, kwasicy metabolicznej, hipokaliemii i hiperglikemii.
Lithuanian: tachikardija, tremoras, palpitacija, galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, apsnūdimas, skilvelių aritmija, metabolinė acidozė, hipokalemija ir hiperglikemija.
Polish: Badania in vitro również wykazały, że indakaterol jest substratem o niskim powinowactwie do glikoproteiny P (pompy proteinowej efflux).
Lithuanian: In vitro tyrimų metu nustatyta, kad indakaterolis yra mažo afiniteto P-gp ištekėjimo siurblio substratas.
Polish: Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku i na blistrze po: „Termin ważności (EXP)"/„EXP".
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Polish: Działania farmakologiczne długo działających agonistów receptora beta2 przynajmniej częściowo wynikają z pobudzenia wewnątrzkomórkowej cyklazy adenylowej, enzymu, który katalizuje przekształcanie adenozynotrifosforanu (ATP) do cyklicznego 3',5'-adenozynomonofosforanu (cyklicznego monofosforanu).
Lithuanian: fermento, katalizuojančio adenozino trifosfato (ATF) virtimą cikliniu 3', 5'-adenozino monofosfatu (cikliniu monofosfatu), stimuliavimu.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 30 kapsułek i jeden inhalator Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir vienas Hirobriz Breezhaler inhaliatorius.
Polish: Co to jest lek Hirobriz Breezhaler i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hirobriz Breezhaler Jak stosować lek Hirobriz Breezhaler Możliwe działania niepożądane
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Hirobriz Breezhaler ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Hirobriz Breezhaler Kaip vartoti Hirobriz Breezhaler Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Hirobriz Breezhaler Pakuotės turinys ir kita informacija
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 kapsułek i jeden inhalator Hirobriz Breezhaler.
Lithuanian: Kartono dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir vienas Hirobriz Breezhaler inhaliatorius.
Polish: Nie dmuchać do ustnika.
Lithuanian: Nepūskite į kandiklį.
Polish: Nie należy stosować kapsułek Hirobriz Breezhaler z innym inhalatorem, ani używać inhalatora Hirobriz Breezhaler do podawania innych leków.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler kapsulių nevartokite jokiu kitu inhaliatoriumi, Hirobriz Breezhaler inhaliatoriaus nenaudokite su jokių kitų vaistų kapsulėmis.
Polish: Po podaniu produktu Hirobriz Breezhaler zgłaszano występowanie natychmiastowych reakcji nadwrażliwości.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie po Hirobriz Breezhaler vartojimo staiga pasireiškusias ūmines padidėjusio jautrumo reakcijas.
Polish: Co zawiera lek Hirobriz Breezhaler - Każda kapsułka leku Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramów zawiera 150 mikrogramów indakaterolu w postaci indakaterolu maleinianu.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler sudėtis - Kiekvienoje Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų kapsulėje yra 150 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Polish: Porównanie leczenia z placebo wykazało stosunek współczynników wynoszący odpowiednio 0,68 (95% przedział ufności [0,47; 0,98]; wartość p=0,036) i 0,74 (95% przedział ufności [0,56; 0,96]; wartość p=0,026) dla dawki wynoszącej 150 mikrogramów i 300 mikrogramów.
Lithuanian: Preparato (150 mikrogramų arba 300 mikrogramų dozę) ir placebo vartojusiųjų grupių palyginimo duomenys rodo, kad LOPL paūmėjimų dažnių santykis yra, atitinkamai, 0,68 (95% PI [0,47, 0,98]; p reikšmė lygi 0,036) ir 0,74 (95% PI [0,56, 0,96]; p reikšmė lygi 0,026).
Polish: Nigdy nie rozkładać inhalatora na części.
Lithuanian: Niekada neardykite inhaliatoriaus.
Polish: Pora podawania leku, rano lub wieczór nie miała wpływu na działanie rozszerzające oskrzela.
Lithuanian: Bronchus plečiantis poveikis nuo vartojimo laiko (ryte ar vakare) nepriklausė.
Polish: Niektóre osoby mogą sporadycznie krótko kasłać zaraz po inhalacji leku.
Lithuanian: Kai kurie žmonės kartais greitai po vaisto įkvėpimo pradeda kosėti.
Polish: • Zamknąć inhalator.
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių.
Polish: Hirobriz Breezhaler jest inhalatorem do podawania jednej dawki leku.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler yra prietaisas vienai dozei įkvėpti.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby lek Hirobriz Breezhaler wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Hirobriz Breezhaler sutrikdys gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: Kapsułki Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramów mają wydrukowany powyżej czarnej kreski czarny kod produktu „IDL 150", a poniżej czarnej kreski wydrukowany jest czarny znak firmowy ( ).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų kapsulės ant kurių virš juodos juostos yra įspaustas juodas vaisto kodas „IDL 150", o žemiau juodos juostos- juodas kompanijos prekės ženklas
Polish: W badaniu ADME przeprowadzonym u ludzi, w którym indakaterol podawano doustnie, droga wydalania wraz z kałem była dominująca w stosunku do wydalania z moczem.
Lithuanian: Žmogaus APME tyrimo metu daugiau išgerto indakaterolio išsiskyrė su išmatomis nei su šlapimu.
Polish: Po inhalacji, indakaterol wykazuje lokalne działanie rozszerzające oskrzela w płucach.
Lithuanian: Įkvėptas indakaterolis plaučiuose sukelia lokalų bronchus plečiantį poveikį.
Polish: - Każda kapsułka leku Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramów zawiera 300 mikrogramów indakaterolu w postaci indakaterolu maleinianu.
Lithuanian: - Kiekvienoje Hirobriz Breezhaler 300 mikrogramų kapsulėje yra 300 mikrogramų indakaterolio (indakaterolio maleato pavidalu).
Polish: Mocno przytrzymać podstawę inhalatora i przechylić ustnik.
Lithuanian: Tvirtai laikykite inhaliatoriaus korpusą ir kelkite kandiklį.
Polish: Przechowywać w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed wilgocią i nie wyjmować z opakowania wcześniej niż bezpośrednio przed użyciem.
Lithuanian: Laikyti gamintojo lizdinėje plokštelėje, kad vaistas būtų apsaugotas nuo drėgmės, ir išimti iš lizdinės plokštelės tik prieš pat vartojimą.
Polish: 300 kapsułek + 30 inhalatorów
Lithuanian: 300 kapsulių ir 30 inhaliatorių
Polish: POChP jest chorobą przewlekłą i należy stosować lek Hirobriz Breezhaler codziennie, a nie tylko wtedy, gdy występują problemy w oddychaniu lub inne objawy POChP.
Lithuanian: LOPL yra liga, kuria sergama ilgai, todėl Hirobriz Breezhaler turite vartoti kasdien, o ne tik tada, kai atsiranda kvėpavimo sutrikimas ar kitokių LOPL simptomų. Jei turite klausimų apie tai, kiek ilgai tęsti gydymą Hirobriz Breezhaler, pasitarkite su gydytoju arba vaistininku.
Polish: Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Zapalenie jamy nosowo-gardłowej
Lithuanian: Infekcijos ir infestacijos Nazofaringitas
Polish: Zaburzenia czynności nerek Nie ma konieczności dostosowania dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas Pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi, dozės koreguoti nereikia.
Polish: 60 kapsułek + 2 inhalatory
Lithuanian: 60 kapsulių ir 2 inhaliatoriai
Polish: W zależności od stanu zdrowia pacjenta i odpowiedzi na leczenie lekarz może zalecić stosowanie kapsułki zawierającej 150 mikrogramów lub kapsułki zawierającej 300 mikrogramów.
Lithuanian: Įprastinė kasdien įkvepiama dozė yra vienos kapsulės turinys. Jūsų gydytojas pasakys, ar vartoti 150 mikrogramų kapsulę, ar 300 mikrogramų kapsulę (tai priklausys nuo Jūsų būklės bei reakcijos į gydymą).
Polish: W pierwszorzędowym punkcie końcowym (FEV1 po 24 godzinach od przyjętej dawki) po 12 tygodniach stosowania, podawanie produktu w dawce 150 mikrogramów spowodowało zwiększenie tej wartości o 130-180 ml w porównaniu do placebo (p<0,001) oraz jej zwiększenie o 60 ml w porównaniu do 50 mikrogramów salmeterolu podawanego dwa razy na dobę (p<0,001).
Lithuanian: 12 savaitę pagrindinė vertinamoji baigtis (mažiausias FEV1 24 valandų laikotarpiu), vartojant 150 mikrogramų dozę, padidėjo 130-180 ml (poveikis lygintas su placebo poveikiu, p<0,001) bei 60 ml (poveikis lygintas su du kartus per parą vartojama 50 mikrogramų salmeterolio doze, p<0,001).
Polish: Podobnie jak w przypadku innych agonistów receptora beta2-adrenergicznego, indakaterol może, u niektórych pacjentów, wywierać działanie na układ sercowo-naczyniowy o znaczeniu klinicznym, co wyraża się zwiększeniem częstości pracy serca, ciśnienia krwi i (lub) innymi objawami.
Lithuanian: Indakaterolis, kaip ir kiti beta2 adrenerginių receptorių agonistai, kai kuriems pacientams gali sukelti kliniškai reikšmingą poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai: gali didėti širdies susitraukimų dažnis, kraujospūdis ir (arba) atsirasti kitokių simptomų. Jei toks poveikis pasireiškia, gydymą šiuo vaistiniu preparatu reikia nutraukti.
Polish: Jak wygląda lek Hirobriz Breezhaler i co zawiera opakowanie W opakowaniu znajduje się inhalator oraz kapsułki w blistrach.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler išvaizda ir kiekis pakuotėje Pakuotėje yra inhaliatorius ir kapsulės lizdinėse plokštelėse.
Polish: Podstawa inhalatora
Lithuanian: Breezhaler inhaliatorius
Polish: Zawartość kapsułki Laktoza jednowodna
Lithuanian: Kapsulės turinys Laktozės monohidratas Kapsulės apvalkalas Želatina
Polish: • Należy skontaktować się z farmaceutą w celu uzyskania informacji na temat usuwania niepotrzebnych leków i inhalatorów.
Lithuanian: • Kaip išmesti nereikalingus vaistus ir inhaliatorius, klauskite vaistininko.
Polish: Produkt Hirobriz Breezhaler nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Polish: Indakaterol 300 raz na dobę
Lithuanian: Indakaterolis kartą per parą
Polish: Zaburzenia serca Choroba niedokrwienna serca
Lithuanian: Širdies sutrikimai Išeminė širdies liga
Polish: Zwiększone stężenie cyklicznego AMP powoduje zwiotczenie mięśni gładkich w ścianie oskrzeli.
Lithuanian: Padidėja ciklinio AMF koncentracija, todėl atsipalaiduoja lygieji bronchų raumenys.
Polish: W jakim celu stosuje się lek Hirobriz Breezhaler Lek Hirobriz Breezhaler jest stosowany w celu ułatwienia oddychania u dorosłych pacjentów, którzy mają trudności w oddychaniu spowodowane chorobą płuc, zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).
Lithuanian: Hirobriz Breezhaler vartojamas suaugusiesiems pacientams, kurių kvėpavimas sutrikęs dėl ligos, vadinamos lėtine obstrukcine plaučių liga (LOPL), kvėpavimui palengvinti.
Polish: Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)
Lithuanian: Dažnas šalutinis poveikis (gali pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10)
Polish: Należy sprawdzić inhalator w celu stwierdzenia, czy kapsułka jest pusta i została przyjęta cała dawka leku.
Lithuanian: Patikrinkite, ar inhaliatoriuje esanti kapsulė yra tuščia ir ar suvartojote visą dozę. Jei kapsulė tuščia, nėra dėl ko jaudintis.
Polish: Dostarczana dawka (uwalniana z ustnika inhalatora) zawiera indakaterolu maleinian, co odpowiada 240 mikrogramom indakaterolu.
Lithuanian: Pro inhaliatoriaus kandiklį išeinanti indakaterolio dozė (indakaterolio maleato pavidalu) yra 240 mikrogramų.
Polish: Zamknąć inhalator: Zamknąć inhalator aż do usłyszenia „kliknięcia".
Lithuanian: Uždarykite inhaliatorių (turi pasigirsti trakštelėjimas).
Polish: • Ponownie otworzyć ustnik i usunąć pustą kapsułkę poprzez przechylenie inhalatora, tak żeby kapsułka wypadła z komory.
Lithuanian: • vėl atidarykite kandiklį, iš kapsulės kameros lengvai paliesdami išimkite tuščią kapsulę ir išmeskite ją į šiukšlių dėžę;
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 30 kapsułek i 1 inhalator.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 30 kapsulių ir 1 inhaliatorius.
Polish: U gryzoni obserwowano łagodne podrażnienie jamy nosowej i krtani.
Lithuanian: Graužikams pasireiškė silpnas nosies ertmės bei gerklės dirginimas.
Polish: Dlatego też nie należy stosować indakaterolu łącznie z lekami blokującymi receptory beta adrenergiczne (w tym z kroplami do oczu), o ile nie występują ważne powody do ich stosowania.
Lithuanian: Dėl šios priežasties indakaterolio vartoti kartu su beta adrenerginių receptorių blokatoriais, įskaitant akių lašus, negalima, nebent yra papildomų priežasčių, dėl ko šių preparatų vartoti reikia. Jei toks gydymas būtinas, rekomenduojama skirti kardioselektyvaus poveikio beta adrenerginių receptorių blokatorių, tačiau ir jų būtina skirti atsargiai.
Polish: Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych Opakowanie zbiorcze: 60 (2 opakowania po 30 kapsułek i 1 inhalator).
Lithuanian: Įkvepiamieji milteliai (kietoji kapsulė) Sudėtinėje pakuotėje yra 60 (2 dėžutės po 30 kapsulių ir 1 inhaliatorius).
Polish: Przezroczyste (bezbarwne) kapsułki zawierające biały proszek, z niebieskim nadrukiem „IDL 300" powyżej niebieskiej kreski oraz z niebieskim nadrukiem logo firmy ( ) poniżej niebieskiej kreski.
Lithuanian: Ant kapsulių virš mėlynos juostos yra įspaustas mėlynas ženklas „IDL 300", o žemiau mėlynos juostos - mėlynas kompanijos prekės ženklas
Polish: Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Skurcze mięśni
Lithuanian: Skeleto, raumenų ir jungiamojo audinio sutrikimai Raumenų spazmas
Polish: Produkt Hirobriz Breezhaler podawany raz na dobę w dawce wynoszącej 150 lub 300 mikrogramów stale zapewniał klinicznie istotną poprawę w czynności płuc (pomiar natężonej objętości wydechowej pierwszosekundowej, FEV1) w ciągu 24 godzin w klinicznych badaniach farmakodynamicznych i badaniach skuteczności.
Lithuanian: Kelių klinikinio farmakodinaminio poveikio bei veiksmingumo tyrimų metu kartą per parą vartojama Hirobriz Breezhaler 150 mikrogramų bei 300 mikrogramų dozė sukėlė stabilų kliniškai reikšmingą plaučių funkcijos pagerėjimą (vertintas forsuoto iškvėpimo tūris per vieną sekundę, FEV1), poveikis truko daugiau kaip 24 valandas.
Polish: Pudełko tekturowe zawierające 10 kapsułek i 1 inhalator.
Lithuanian: Dėžutė, kurioje yra 10 kapsulių ir 1 inhaliatorius.
Polish: Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.
Lithuanian: Jūsų šalyje gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės ar ne visokio stiprumo vaistas.
Polish: 90 kapsułek + 3 inhalatory
Lithuanian: 90 kapsulių ir 3 inhaliatoriai
Polish: Nie stwierdzono właściwości rakotwórczych u myszy.
Lithuanian: Tyrimų su pelėmis metu duomenų apie kancerogeninį poveikį negauta.
Polish: Należy zawsze zwolnić boczne przyciski przed inhalacją.
Lithuanian: Prieš įkvepiant visada atleiskite mygtukus.
Polish: • Kiedy rozpoczyna się nowe opakowanie, należy korzystać tylko z nowego inhalatora Hirobriz Breezhaler, który jest dołączony do tego opakowania.
Lithuanian: • Pradėję naują pakuotę, naudokite tik joje esantį naują Hirobriz Breezhaler inhaliatorių.
Polish: Każda kapsułka zawiera indakaterolu maleinian, co odpowiada 150 mikrogramom indakaterolu.
Lithuanian: Kiekvienoje kapsulėje yra indakaterolio maleato, atitinkančio 150 mikrogramų indakaterolio.
Polish: Otworzyć inhalator:
Lithuanian: Atidarykite inhaliatorių.
Polish: • uczucie mrowienia lub drętwienia
Lithuanian: • niežulys/išbėrimas;
Polish: ZEWNĘTRZNE PUDEŁKO TEKTUROWE OPAKOWANIA ZBIORCZEGO (ZAWIERAJĄCE BLUE BOX)
Lithuanian: SUDĖTINĖS PAKUOTĖS DĖŽUTĖ (SU ĮRĖMINTU ĮSPĖJIMU)