FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Está disponível na forma de comprimidos revestidos por película (62,5 mg e 125 mg).
Croatian: Lijek Stayveer dostupan je u obliku filmom obloženih tableta (62,5 mg i 125 mg).
Portuguese: O que é Stayveer e para que é utilizado?
Croatian: Što je Stayveer i za što se koristi?
Portuguese: A empresa que fabrica o Tracleer concordou que os seus dados científicos fossem utilizados para o Stayveer (consentimento informado).
Croatian: Tvrtka koja proizvodi Tracleer pristala je da se njezini znanstveni podatci koriste za lijek Stayveer (tzv. „informirani pristanak").
Portuguese: Nos adultos, a dose inicial é de 62,5 mg duas vezes por dia, durante quatro semanas, aumentando-se depois essa dose para a dose habitual de 125 mg duas vezes ao dia.
Croatian: Terapiju u odraslih osoba treba započeti s dozom od 62,5 mg dvaput dnevno tijekom četiri tjedna te zatim povećati na uobičajenu dozu od 125 mg dvaput dnevno.
Portuguese: O número de doentes com doença de classe IV foi insuficiente para sustentar a utilização do medicamento neste grupo.
Croatian: Nije bilo dovoljno bolesnika s bolesti IV. stupnja kako bi se potvrdilo korištenje lijeka u toj skupini.
Portuguese: O bosentano melhora a circulação sanguínea, prevenindo assim o desenvolvimento de novas úlceras digitais.
Croatian: Bosentan poboljšava cirkulaciju krvi i time sprječava razvoj novih digitalnih ulceracija.
Portuguese: Ao dilatar estes vasos sanguíneos, a pressão sanguínea é reduzida e os sintomas melhoram.
Croatian: Širenjem tih krvnih žila krvni tlak se snižava, a simptomi se ublažavaju.
Portuguese: Tratamento da esclerose sistémica com úlceras digitais
Croatian: Liječenje sistemske skleroze s digitalnim ulceracijama
Portuguese: Isto baseou-se em dois estudos que incluíram um total de 245 adultos com HAP de classe III ou IV primária ou causada por esclerodermia.
Croatian: To se temelji na dvama ispitivanjima koja su obuhvaćala ukupno 245 odraslih osoba s bolesti III. ili IV. stupnja koja je bila primarna ili uzrokovana sklerodermom.
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que os benefícios de Stayveer são superiores aos seus riscos e o medicamento pode ser autorizado para utilização na UE.
Croatian: Europska agencija za lijekove zaključila je da koristi od lijeka Stayveer nadmašuju s njim povezane rizike te da lijek može biti odobren za primjenu u EU-u.
Portuguese: No primeiro estudo, os doentes que tomaram Stayveer apresentaram uma média de 1,4 novas úlceras digitais após 16 semanas, em comparação com 2,7 nos doentes que receberam o placebo.
Croatian: U prvom ispitivanju bolesnici koji su uzimali Stayveer imali su prosječno 1,4 nove digitalne ulceracije nakon 16 tjedana, u usporedbi s 2,7 u bolesnika koji su uzimali placebo.
Portuguese: Os efeitos secundários comunicados com Stayveer são cuidadosamente avaliados e são tomadas quaisquer ações necessárias para proteger os doentes.
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Stayveer pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Portuguese: No segundo estudo, que também analisou o efeito de Stayveer na cicatrização das úlceras digitais em 190 doentes, não foi observado qualquer efeito.
Croatian: U drugom ispitivanju, u kojem se promatrao i učinak lijeka Stayveer na zacjeljivanje digitalnih ulceracija u 190 bolesnika, nije utvrđen učinak.
Portuguese: Tal como para todos os medicamentos, os dados sobre a utilização de Stayveer são continuamente monitorizados.
Croatian: Kao i za sve lijekove, podatci o primjeni lijeka Stayveer kontinuirano se prate.
Portuguese: A substância ativa de Stayveer, o bosentano, bloqueia uma hormona natural chamada endotelina-1 (ET-1), que causa o estreitamento dos vasos sanguíneos.
Croatian: Djelatna tvar lijeka Stayveer, bosentan, inhibira prirodni hormon endotelin-1 (ET-1), koji uzrokuje sužavanje krvnih žila.
Portuguese: • causada por esclerodermia (também chamada esclerose sistémica, uma doença onde há crescimento anormal do tecido conjuntivo que suporta a pele e outros órgãos);
Croatian: • uzrokovan sklerodermom (naziva se i sistemska skleroza, bolest u slučaju koje postoji abnormalan rast vezivnoga tkiva koje podržava kožu i ostale organe);
Portuguese: A 24 de junho de 2013, Stayveer recebeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a UE.
Croatian: Lijek Stayveer dobio je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi u EU-u od 24. lipnja 2013.
Portuguese: Stayveer é utilizado para tratar doentes com hipertensão arterial pulmonar (HAP) de classe III, para melhorar a capacidade de exercício (a capacidade para praticar atividade física) e reduzir os sintomas.
Croatian: Stayveer se koristi za liječenje bolesnika s plućnom arterijskom hipertenzijom (PAH) III. stupnja kako bi se poboljšao kapacitet fizičkog opterećenja (sposobnost izvođenja fizičke aktivnosti) i ublažili simptomi.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz de Stayveer?
Croatian: Koje se mjere poduzimaju kako bi se osigurala sigurna i učinkovita primjena lijeka Stayveer?
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes associados a Stayveer (que podem afetar mais de 1 em cada 10 pessoas) são dores de cabeça, retenção de fluidos, anemia (níveis baixos de hemoglobina, a proteína nos glóbulos vermelhos que transporta oxigénio em todo o organismo) e resultados anormais de análises ao sangue para avaliar o estado do fígado.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Stayveer (koje se mogu javiti u više od 1 na 10 osoba) jesu glavobolja, zadržavanje tekućine, anemija (niska razina hemoglobina, bjelančevine u crvenim krvnim stanicama koje prenose kisik kroz tijelo) i abnormalni rezultati krvnih pretraga za provjeru funkcije jetre.
Portuguese: No entanto, Stayveer diminuiu a resistência ao fluxo sanguíneo em 23 %, indicando um alargamento dos vasos sanguíneos, em comparação com o placebo, após 6 meses de tratamento.
Croatian: Međutim, lijek Stayveer je smanjio otpor protjecanju krvi za 23 %, što ukazuje na proširenje krvnih žila, u usporedbi s placebom nakon šest mjeseci liječenja.
Portuguese: Porque está Stayveer autorizado na UE?
Croatian: Zašto je lijek Stayveer odobren u EU-u?
Portuguese: Outras informações sobre Stayveer
Croatian: Ostale informacije o lijeku Stayveer
Portuguese: • causada por defeitos cardíacos congénitos (de nascença) com shunts (passagens anormais) que causam um fluxo sanguíneo anormal através do coração e dos pulmões.
Croatian: • uzrokovan kongenitalnim (urođenim) srčanim manama sa šantovima (abnormalnim prolazima) koji uzrokuju nenormalno protjecanje krvi kroz srce i pluća.
Portuguese: Stayveer só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento só deve ser iniciado e supervisionado por um médico com experiência no tratamento da HAP ou da esclerose sistémica.
Croatian: Stayveer se izdaje samo na liječnički recept, a terapiju treba započeti i pratiti isključivo liječnik s iskustvom u liječenju PAH-a ili sistemske skleroze.
Portuguese: Stayveer pode também ser utilizado em adultos com esclerose sistémica nos quais a má circulação sanguínea causada pela doença levou ao desenvolvimento de úlceras digitais (feridas nos dedos das mãos e dos pés).
Croatian: Stayveer se može koristiti i u odraslih osoba sa sistemskom sklerozom, u kojih je slaba cirkulacija uzrokovana bolešću dovela do stvaranja digitalnih ulceracija (rana na prstima ruku i nogu).
Portuguese: A utilização de Stayveer é contraindicada em doentes com determinados problemas no fígado, em mulheres grávidas ou que possam engravidar e que não estejam a usar métodos contracetivos fiáveis, ou em doentes que estejam a tomar ciclosporina (um medicamento que atua no sistema imunitário).
Croatian: Stayveer se ne smije koristiti u bolesnika koji imaju određene probleme s jetrom, u trudnica ili žena reproduktivne dobi koje ne koriste pouzdane kontracepcijske metode ili koje uzimaju ciklosporin (lijek koji djeluje na imunosni sustav).
Portuguese: Quais são os riscos associados a Stayveer?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Stayveer?
Portuguese: Em doentes com esclerose sistémica e úlceras digitais há um estreitamento dos vasos sanguíneos dos dedos das mãos e dos pés, o que leva à formação de úlceras.
Croatian: U bolesnika sa sistemskom sklerozom i digitalnim ulceracijama dolazi do sužavanja krvnih žila u prstima na rukama i nogama, što dovodi do nastanka ulceracija.
Portuguese: Stayveer contém a substância ativa bosentano.
Croatian: Stayveer sadrži djelatnu tvar bosentan.
Portuguese: Na HAP, o estreitamento grave dos vasos sanguíneos nos pulmões aumenta a pressão arterial e reduz a quantidade de sangue que entra nos pulmões.
Croatian: U slučaju PAH-a jako suženje krvnih žila u plućima povećava krvni tlak i smanjuje količinu krvi koja ulazi u pluća.
Portuguese: Num estudo em 185 doentes com HAP de classe II, a distância percorrida numa caminhada de 6 minutos foi semelhante nos grupos tratados com Stayveer e com placebo.
Croatian: U ispitivanju provedenom na 185 bolesnika s bolesti II. stupnja udaljenost koju su uspjeli prehodati u šest minuta bila je slična u skupini koja je primala lijek Stayveer i u skupini koja je primala placebo.
Portuguese: A empresa que produz Stayveer fornecerá um cartão de alerta do doente para relembrar aos doentes a necessidade de realizar testes de sangue regulares para avaliar a função hepática e utilizar métodos contracetivos eficazes para evitar a gravidez.
Croatian: Tvrtka koja proizvodi lijek Stayveer osigurat će karticu s upozorenjima za bolesnike kojom se bolesnike upozorava na potrebu redovitih krvnih pretraga funkcije jetre i primjene pouzdanih kontracepcijskih sredstava radi izbjegavanja trudnoće.
Portuguese: Por conseguinte, Stayveer previne o estreitamento dos vasos sanguíneos.
Croatian: Stayveer stoga sprječava sužavanje krvnih žila.
Portuguese: Como funciona Stayveer?
Croatian: Kako djeluje Stayveer?
Portuguese: Observaram-se resultados semelhantes num estudo em 54 adultos com HAP de classe III associada a defeitos cardíacos congénitos.
Croatian: Slični su rezultati zabilježeni u ispitivanju provedenom na 54 odrasle osobe s PAH-om III. stupnja koji je bio povezan s kongenitalnom srčanom manom.
Portuguese: Na HAP, a adição de Stayveer ao tratamento habitual do doente demonstrou ser mais eficaz do que o placebo (um tratamento simulado) na melhoria da distância percorrida numa caminhada de 6 minutos (uma forma de medir a capacidade de exercício) após 16 semanas de tratamento.
Croatian: Pokazalo se da je lijek Stayveer dodan postojećoj terapiji bolesnika s PAH-om učinkovitiji od placeba (prividno liječenje) u pogledu povećanja udaljenosti koju su bolesnici mogli prehodati u šest minuta (način mjerenja kapaciteta fizičkog opterećenja) nakon 16 tjedana liječenja.
Portuguese: Um resumo sobre Stayveer e porque está autorizado na UE
Croatian: Pregled informacija o lijeku Stayveer i zašto je odobren u EU-u
Portuguese: Para mais informações sobre a utilização de Stayveer, consulte o Folheto Informativo ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Croatian: Za više informacija o primjeni lijeka Stayveer pogledajte uputu o lijeku odnosno obratite se liječniku ili ljekarniku.
Portuguese: Stayveer destina-se a reduzir a formação de novas úlceras digitais.
Croatian: Lijek Stayveer daje se radi smanjenja broja novih digitalnih ulceracija.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários comunicados relativamente a Stayveer, consulte o Folheto Informativo.
Croatian: Potpuni popis zabilježenih nuspojava povezanih s lijekom Stayveer potražite u uputi o lijeku.
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados por Stayveer durante os estudos?
Croatian: Koje su koristi od lijeka Stayveer utvrđene u ispitivanjima?
Portuguese: Como se utiliza Stayveer?
Croatian: Kako se Stayveer primjenjuje?
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram igualmente incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz de Stayveer.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Stayveer nalaze se također u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Portuguese: Stayveer mostrou ser mais eficaz do que o placebo na redução do desenvolvimento de novas úlceras digitais, com base em dois estudos que incluíram um total de 312 adultos.
Croatian: Na temelju dvaju ispitivanja provedenih na ukupno 312 odraslih osoba pokazalo se da je lijek Stayveer učinkovitiji od placeba u pogledu smanjenja nastanka novih digitalnih ulceracija.
Portuguese:  Não Se Sim, escreva os nomes deles aqui:
Croatian: Ne Ako koristite, napišite nazive ovdje:
Portuguese: O risco potencial para os humanos é ainda desconhecido.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude još uvijek nije poznat.
Portuguese: Data da primeira autorização: 24 de junho de 2013
Croatian: Datum prvog odobrenja: 24. lipnja 2013.
Portuguese: Não houve redução abaixo de 8 g/dL.
Croatian: Nije bilo smanjenja ispod 8 g/dl.
Portuguese: EXP {MM/AAAA}
Croatian: EXP {MM/GGGG}
Portuguese: É especialmente importante informar o seu médico caso esteja a tomar:
Croatian: Naročito je važno da obavijestite svog liječnika ako uzimate:
Portuguese: Os resultados não indicaram um benefício adicional do bosentano nesta população:
Croatian: Rezultati nisu upućivali na dodatnu korist od bosentana u ovoj populaciji:
Portuguese: A duração média de tratamento foi 45 semanas.
Croatian: Prosječno trajanje liječenja iznosilo je 45 tjedana.
Portuguese: Ele recuperou completamente em 24 horas com suporte da pressão sanguínea.
Croatian: Potpuno se oporavio unutar 24 sata uz održavanje krvnog tlaka.
Portuguese: Data da última renovação: 08 de Janeiro de 2018
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 08. siječnja 2018.
Portuguese: Atualmente utiliza ou toma contracetivos?
Croatian: Da li trenutno koristite kontraceptive?
Portuguese: Não conservar acima de 30 °C
Croatian: Ne čuvati na temperaturi iznad 30°C.
Portuguese: É recomendada monitorização apropriada da terapêutica VIH.
Croatian: Preporučeno je prikladno praćenje HIV liječenja.
Portuguese: Não existem dados sobre a eficácia e segurança em doentes com idades inferiores a 18 anos.
Croatian: Nema podataka o sigurnosti i djelotvornosti kod bolesnika mlađih od 18 godina.
Portuguese: O que é STAYVEER e para que é utilizado
Croatian: Što je STAYVEER i za što se koristi
Portuguese: Não pode ser excluído que tal pode afetar a sua capacidade de ser pai de uma criança.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da to utječe na Vašu sposobnost da imate dijete.
Portuguese: Não pode ser excluída uma redução clinicamente significativa de eficácia.
Croatian: Ne može se isključiti klinički značajno smanjenje djelotvornosti.
Portuguese: Este doente recuperou num período de seguimento de 60 dias.
Croatian: Taj bolesnik se oporavio unutar razdoblja praćenja od 60 dana.
Portuguese: A semivida de eliminação terminal (t1/2) é de 5,4 horas.
Croatian: Terminalno poluvrijeme eliminacije (t1/2) je 5,4 sati.
Portuguese: Obtiveram-se parâmetros hemodinâmicos em 17 doentes.
Croatian: Hemodinamički parametri određeni su u 17 bolesnika.
Portuguese: Não se recomenda esta combinação.
Croatian: Kombinacija se ne preporučuje.
Portuguese: ULN = limite superior dos valores normais
Croatian: GGN = gornja granica normale
Portuguese: Por favor leia a informação em "Contracetivos" e "Outros medicamentos e STAYVEER"
Croatian: Molimo vas pročitajte informacije pod „Kontracepcijska sredstva" i „Drugi lijekovi i STAYVEER".
Portuguese: STAYVEER com alimentos e bebidas
Croatian: STAYVEER s hranom i pićem
Portuguese: Avisos de Segurança Importantes para os Doentes a tomarem STAYVEER (bosentano)
Croatian: Važna sigurnosna upozorenja za bolesnike koji uzimaju STAYVEER (bosentan)
Portuguese: A ‘classe II' envolve limitação ligeira da atividade física.
Croatian: „II. stupanj" uključuje lagano ograničenje fizičke aktivnosti.
Portuguese: Bosentano forma três metabolitos e apenas um deles é farmacologicamente ativo.
Croatian: Bosentan stvara tri metabolita i samo jedan od njih je farmakološki aktivan.
Portuguese: O Cartão de Aviso do Doente, disponibilizado como parte da embalagem do medicamento, tem como objetivo:
Croatian: Kartica s upozorenjima za bolesnika, koja je uključena u pakiranje lijeka, ima za cilj:
Portuguese: O objetivo primário foi demonstrar que bosentano não piorou a hipoxemia.
Croatian: Glavni cilj bio je pokazati da bosentan nije pogoršao hipoksemiju.
Portuguese: EXP {MM/AAAA} Utilizar num prazo de 30 dias após a primeira abertura
Croatian: EXP {MM/GGGG} Upotrijebiti unutar 30 dana od prvog otvaranja
Portuguese: Avaliaram-se parâmetros hemodinâmicos invasivos apenas no primeiro estudo.
Croatian: Invazivni hemodinamički parametri određeni su samo u prvoj studiji.
Portuguese: Placebo (n=88) Bosentano (n=80) Placebo (n=91) Bosentano (n=86)
Croatian: Placebo (n=88) Bosentan (n=80) Placebo (n=91)
Portuguese: As consequências destes resultados em relação à hepatotoxicidade são desconhecidas.
Croatian: Posljedice tih nalaza vezano za hepatoksičnost nisu poznate.
Portuguese: CARTÃODE AVISO DO DOENTE
Croatian: KARTICA S UPOZORENJIMA ZA BOLESNIKA
Portuguese: Isto reduz a pressão sanguínea e alivia os sintomas.
Croatian: Na taj način snižava se krvni tlak i olakšavaju simptomi.
Portuguese: STAYVEER pode ser tomado com ou sem alimentos.
Croatian: STAYVEER se može uzimati s hranom ili bez nje.
Portuguese: Qual o aspecto de STAYVEER e conteúdo da embalagem
Croatian: Kako STAYVEER izgleda i sadržaj pakiranja
Portuguese: Se tomar mais STAYVEER do que deveria
Croatian: Ako uzmete više STAYVEERA nego što ste trebali
Portuguese: 4 Estes tipos de reações também podem estar relacionados com a doença subjacente.
Croatian: Ti tipovi reakcija mogu bili povezani s osnovnom bolešću.
Portuguese:  Sim
Croatian: Da
Portuguese: Não foram observadas diferenças clinicamente relevantes nas reações adversas entre o conjunto geral de dados e as indicações aprovadas.
Croatian: Nisu zapažene klinički značajne razlike u nuspojavama između cjelokupnog zbira podataka i odobrenih indikacija.
Portuguese: Para mais detalhes, por favor consultar a secção 4.5.
Croatian: Za više pojedinosti molimo pogledajte dio 4.5.
Portuguese: Foi comprovada a eficácia em:
Croatian: Djelotvornost je dokazana kod:
Portuguese: Anafilaxia e/ou angioedema1
Croatian: Anafilaksija i/ili angioedem1
Portuguese: O seu médico e/ou ginecologista estabelecerão a contraceção que é adequada para si.
Croatian: Vaš liječnik i/ili ginekolog odredit će kontracepciju prikladnu za Vas.
Portuguese: • outros medicamentos destinados ao tratamento de hipertensão pulmonar: sildenafil e tadalafil;
Croatian: • drugi lijekovi za liječenje plućne hipertenzije: sildenafil i tadalafil;
Portuguese: Bosentano liga-se em grande medida (> 98%) às proteínas plasmáticas, sobretudo à albumina.
Croatian: Bosentan je u velikom postotku vezan (> 98%) za proteine plazme, uglavnom albumin.
Portuguese: • varfarina (um agente anticoagulante);
Croatian: • varfarin (antikoagulans);
Portuguese: STAYVEER é utilizado para tratar:
Croatian: STAYVEER se koristi za liječenje:
Portuguese: Deve consultar-se um hepatologista.
Croatian: Preporučuje se savjet hepatologa.
Portuguese: Uma sobredosagem massiva pode provocar uma hipotensão pronunciada, exigindo um suporte cardiovascular ativo.
Croatian: Masivno predoziranje može prouzročiti izrazitu hipotenziju koja zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu podršku.
Portuguese: A visão turva também tem sido notificada com uma frequência desconhecida (a frequência não pode ser calculada a partir dos dados disponíveis).
Croatian: Također je zabilježen i zamagljen vid s nepoznatom učestalošću (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Portuguese: A farmacocinética de bosentano foi estudada principalmente em indivíduos sãos.
Croatian: Farmakokinetika bosentana uglavnom je ispitana kod zdravih osoba.
Portuguese: Em indivíduos saudáveis, a biodisponibilidade absoluta de bosentano é de cerca de 50%, não sendo afetada pelos alimentos.
Croatian: Kod zdravih osoba, apsolutna bioraspoloživost bosentana iznosi oko 50% i hrana ne utječe na nju.
Portuguese: Só ocorreu uma morte em cada um dos grupos de tratamento durante o período de estudo de 6 meses em dupla ocultação, não se podendo portanto tirar nenhuma conclusão em relação à sobrevivência.
Croatian: Došlo je do jednog smrtnog slučaja u svakoj skupini tijekom šestomjesečne dvostruko slijepe studije pa se ne može donijeti zaključak o utjecaju na preživljenje.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar STAYVEER, tome uma dose logo que se recorde, continuando depois a tomar o medicamento às horas habituais.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti STAYVEER, uzmite dozu čim se sjetite i zatim nastavite s uzimanjem tableta u uobičajeno vrijeme.
Portuguese: • se tem alergia ao bosentano ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6).
Croatian: • ako ste alergični na bosentan ili bilo koji drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6)
Portuguese: Data do primeiro teste mensal: _________________________________
Croatian: Datum prvog mjesečnog testiranja: ______________________________
Portuguese: Para frascos brancos de polietileno de alta densidade, utilizar num prazo de 30 dias após a primeira abertura.
Croatian: Za bijele boce od polietilena visoke gustoće, upotrijebiti unutar 30 dana od prvog otvaranja.
Portuguese: Trombocitopenia1
Croatian: Trombocitopenija1
Portuguese: Determinou-se um volume de distribuição (Vss) de cerca de 18 litros após uma dose intravenosa de 250 mg.
Croatian: Volumen raspodjele (Vss) od oko 18 litara bio je utvrđen nakon intravenske doze od 250 mg.
Portuguese: A ‘classe' reflete a gravidade da doença: ‘classe III' envolve limitação marcada de atividade física.
Croatian: Stupanj odražava ozbiljnost bolesti: „III. stupanj" uključuje značajna ograničenja fizičke aktivnosti.
Portuguese: Não tome uma dose a dobrar para compensar uma dose que se esqueceu de tomar.
Croatian: Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljene tablete.
Portuguese: Aumentar a dose ou a frequência de administração não irá, provavelmente, resultar em benefício clínico adicional.
Croatian: Povećanje doze ili učestalosti doziranja vjerojatno neće rezultirati dodatnom kliničkom koristi.
Portuguese: Grupo farmacoterapêutico: outros anti-hipertensivos, código ATC: C02KX01
Croatian: Farmakoterapijska skupina: ostali antihipertenzivi, ATK oznaka: C02KX01 Mehanizam djelovanja
Portuguese: • febre (temperatura alta)
Croatian: • vrućicu (povišenu tjelesnu temperaturu)
Portuguese: • informar as doentes da necessidade de evitar a gravidez e assegurar que são utilizadas medidas contracetivas eficazes.
Croatian: • informirati bolesnice o potrebi izbjegavanja trudnoće te korištenja učinkovitih kontracepcijskih metoda.
Portuguese: População pediátrica Foram realizados estudos de interação apenas em adultos.
Croatian: Pedijatrijska populacija Ispitivanja interakcija provedena su samo u odraslih.
Portuguese: Esta pressão reduz a quantidade de oxigénio que entra no sangue pelos pulmões, tornando a atividade física mais difícil.
Croatian: Taj tlak smanjuje količinu kisika koja u plućima ulazi u krv i na taj način otežava fizičku aktivnost.
Portuguese: Contudo, para se evitar a possível ocorrência de uma deterioração clínica nociva, devido ao potencial de um efeito de rebound, deve considerar-se a redução gradual da dose (reduzindo-se a dose para metade ao longo de 3 a 7 dias).
Croatian: Međutim, kako bi se izbjegla moguća pojava štetnog kliničkog pogoršanja zbog potencijalnog rebound učinka, preporučuje se postupno smanjivanje doze (primijeniti pola doze tijekom 3 do 7 dana).
Portuguese: > 8  ULN
Croatian: > 8 × GGN
Portuguese: As concentrações plasmáticas de bosentano diminuíram também 29%.
Croatian: Koncentracije bosentana u plazmi bile su također smanjene za 29%.
Portuguese: Os doentes podiam receber tratamento adicional para a HAP, como requerido na extensão aberta.
Croatian: Bolesnici su mogli dobiti dodatno liječenje PAH-a prema potrebi u otvorenom produžetku liječenja.
Portuguese: Este metabolito é principalmente excretado inalterado por via biliar.
Croatian: Ovaj metabolit uglavnom se izlučuje nepromijenjen putem žuči.