FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se recomienda la administración conjunta de riociguat con ritonavir (ver sección 4.4 y consultar la ficha técnica de riociguat).
Romanian: Nu se recomandă administrarea concomitentă de riociguat și ritonavir (vezi pct. 4.4 și consultați Rezumatul caracteristicilor produsului pentru riociguat).
Spanish: - lurasidona (utilizado para tratar la depresión); - ranolazina (utilizado para tratar el dolor crónico en el pecho [angina de pecho]); - petidina, piroxicam, propoxifeno (utilizados para aliviar el dolor); - cisaprida (utilizada para aliviar ciertos dolores de estómago); - rifabutina (utilizada para prevenir/tratar ciertas infecciones)*; - voriconazol (utilizado para tratar infecciones producidas por hongos)*; - simvastatina, lovastatina (utilizados para reducir el colesterol en sangre); - neratinib (utilizado para tratar el cáncer de mama); - lomitapida (utilizado para disminuir los niveles de colesterol en sangre); - alfuzosina (utilizado para tratar el aumento del tamaño de la próstata); - ácido fucsídico (utilizado para tratar infecciones bacterianas).
Romanian: - quetiapină (utilizat pentru tratamentul schizofreniei, tulburării bipolare şi tulburării majore depresive); - lurasidonă (utilizat pentru tratamentul depresiei); - ranolazină (utilizat pentru tratamentul durerii cronice în piept [angina pectorală]); - petidină, piroxicam, propoxifenă (utilizate pentru ameliorarea durerii); - cisapridă (utilizat pentru ameliorarea anumitor tulburări la nivelul stomacului); - rifabutină (utilizat în prevenirea/tratamentul anumitor infecţii);
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de clozapina y pimozida.
Romanian: Clozapină, pimozidă Creşterea concentraţiilor plasmatice ale clozapinei şi pimozidei.
Spanish: Está contraindicado el uso concomitante de ritonavir con lomitapida (ver información de prescripción de lomitapida) (ver sección 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a Norvir cu lomitapidă este contraindicată (vezi informații privind prescrierea pentru lomitapidă) (vezi pct. 4.3).
Spanish: Cómo tomar Ritonavir Mylan
Romanian: Cum să utilizaţi Ritonavir Mylan
Spanish: Si se utiliza ritonavir en combinación con otro inhibidor de la proteasa y con buprenorfina, se debe consultar la ficha técnica del inhibidor de la proteasa para obtener información específica de dosificación.
Romanian: Atunci când ritonavir se administrează concomitent cu un alt inhibitor de protează şi cu buprenorfină, trebuie să citiţi RCP-ul inhibitorului de protează administrat concomitent pentru informaţii privind dozajul specific al medicamentului.
Spanish: 3 En base a un estudio cruzado comparado frente a la administración única de 800 mg de indinavir tres veces al día.
Romanian: 3. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu indinavir 800 mg de trei ori pe zi în monoterapie.
Spanish: ↑ 4 veces
Romanian: ↑ 4-ori
Spanish: El aclaramiento renal de ritonavir es insignificante, por lo tanto no se espera un descenso del aclaramiento corporal total en pacientes con insuficiencia renal.
Romanian: Clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, de aceea nu se aşteaptă o scădere a clearance-ului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Spanish: No se ha evaluado clínicamente la coadministración de atazanavir y ritonavir a dosis superiores a 100 mg diarios.
Romanian: Nu s-a evaluat clinic administrarea concomitentă de atazanavir cu ritonavir în doze mai mari de 100 mg o dată pe zi.
Spanish: Estos datos se refieren en su mayoría a exposiciones en las que ritonavir se utilizó en terapia combinada, no a dosis terapéuticas de ritonavir pero sí a dosis inferiores a las que actúa como potenciador farmacocinético de otros inhibidores de la proteasa.
Romanian: Aceste date se referă la expunerile în care ritonavir a fost utilizat în terapie asociată în doze reduse, ca potenţator farmacocinetic pentru alţi IP şi nu ca antiretroviral.
Spanish: Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Ritonavir Mylan).
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Ritonavir Mylan).
Spanish: El cambio medio, desde los valores iniciales durante 48 semanas, para los niveles ARN del VIH fue de −0,88 log10 en el grupo de ritonavir, frente a
Romanian: După 48 săptămâni, modificarea medie faţă de valorile iniţiale ale concentraţiilor ARN HIV, a fost de -0,88 log10 în grupul tratat cu ritonavir, comparativ cu -0,66 log10 în grupul tratat cu ritonavir + zidovudină şi faţă de - 0,42 log10 în grupul tratat cu zidovudină.
Spanish: 4 En base a un estudio cruzado comparado frente a la administración única de 600 mg de saquinavir tres veces al día.
Romanian: 4. Bazat pe studiu încrucişat comparativ cu saquinavir 600 mg de trei ori pe zi în monoterapie.
Spanish: Se recomienda el uso de Ritonavir en niños a partir de 2 años de edad.
Romanian: Ritonavir se recomandă copiilor cu vârsta de 2 ani şi peste.
Spanish: Para más detalles remítase a la ficha técnica de atazanavir.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare, consultaţi rezumatul caracteristicilor produsului pentru atazanavir.
Spanish: Para mayor información sobre los efectos de ritonavir sobre el metabolismo del inhibidor de proteasa coadministrado consultar la sección 4.5 y consultar la ficha técnica del inhibidor de proteasa específico coadministrado.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind efectul ritonavir asupra inhibitorului de protează administrat concomitent vezi pct. 4.5 şi citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului al respectivului inhibitor de protează care se administrează concomitent.
Spanish: Las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos pueden verse aumentadas cuando se coadministran con ritonavir, lo que puede producir un aumento de la incidencia de reacciones adversas.
Romanian: Atunci când sunt administrate concomitent cu ritonavir concentraţiile plasmatice ale acestora pot creşte, având ca efect o posibilă creştere a reacţiilor adverse.
Spanish: PRINCIPIO(S) ACTIVO(S) Cada comprimido recubierto con película contiene 100 mg de ritonavir.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(LOR) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conţine ritonavir 100 mg.
Spanish: Para prevenir problemas de corazón su médico puede necesitar ajustar la dosis de digoxina y monitorizarle mientras esté tomando digoxina y Ritonavir Mylan.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să ajusteze doza de digoxină şi trebuie să vă monitorizeze dacă luaţi digoxină concomitent cu Ritonavir Mylan în vederea evitării tulburărilor cardiace.
Spanish: Ritonavir dosificado como agente antirretroviral
Romanian: Ritonavir ca antiretroviral
Spanish: Antiarrítmicos Amiodarona, bepridil, dronedarona, encainida, flecainida, propafenona, quinidina
Romanian: Amiodaronă, bepridil, dronedaronă, encainidă, flecainidă, propafenonă, chinidină
Spanish: En diversos estudios en pacientes infectados por VIH-1, se evaluó el efecto de ritonavir (solo o combinado con otros agentes antirretrovirales) sobre los marcadores biológicos de actividad de la enfermedad, como el recuento de células CD4 y el ARN viral.
Romanian: Efectele ritonavir (în monoterapie sau în asociere cu alte antiretrovirale) asupra markerilor biologici ai activităţii bolii, cum sunt numărul de celule CD4 şi ARN-ul viral, s-au evaluat în câteva studii care au inclus pacienţi infectaţi cu HIV-1.
Spanish: Debe revisarse la ficha técnica del inhibidor de la proteasa coadministrado para obtener información específica de la dosificación en esta población de pacientes.
Romanian: Citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului (RCP) al inhibitorului de protează pe care-l administraţi concomitent pentru a afla informaţii specifice privind doza la pacienţii cu insuficienţă renală.
Spanish: Medicamentos que están afectados por el uso de ritonavir
Romanian: Medicamente ale căror concentraţii plasmatice sunt influenţate de utilizarea ritonavir
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o agente antirretroviral
Romanian: Ritonavir ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo con ritonavir está contraindicado en pacientes con hipertensión arterial pulmonar (ver sección 4.3).
Romanian: Este contraindicată utilizarea concomitentă de sildenafil cu ritonavir la pacienţi cu hipertensiune arterială pulmonară (vezi pct. 4.3).
Spanish: Sin embargo, ya que el aclaramiento renal de ritonavir es insignificante, no se esperan los cambios en el aclaramiento corporal total en pacientes con insuficiencia renal.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece clearance-ul renal al ritonavir este neglijabil, nu se aşteaptă modificări ale clearanceului total la pacienţii cu insuficienţă renală.
Spanish: Aumento de las concentraciones plasmáticas de sildenafilo.
Romanian: Creşterea concentraţiei plasmatice de sildenafil.
Spanish: Otros medicamentos y Ritonavir Mylan); - productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) ya que puede ocasionar que ritonavir deje de actuar adecuadamente.
Romanian: - colchicină (utilizat pentru tratamentul gutei) dacă aveţi afecţiuni ale rinichilor şi/sau ale ficatului (vezi pct. Alte medicamente şi Ritonavir Mylan); - produse care conţin sunătoare (Hypericum perforatum), deoarece poate opri ritonavirul să acţioneze normal.
Spanish: Los ensayos clínicos han confirmado la seguridad y eficacia de 600 mg de amprenavir dos veces al día en combinación con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Romanian: Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea amprenavir în doză de 600 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: antiviral para uso sistémico, inhibidores de la proteasa.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antivirale pentru uz sistemic, inhibitori de protează, cod ATC: J05AE03.
Spanish: Ver también la ficha técnica del inhibidor de la proteasa potenciado específico.
Romanian: Vă rugăm să citiţi şi Rezumatul caracteristicilor produsului al inhibitorului de protează potenţat respectiv.
Spanish: Ritonavir dosificado como potenciador farmacocinético o como agente antirretroviral induce la oxidación mediante la activación de CYP2C9 y la glucuronización y como resultado se espera una disminución de las concentraciones plasmáticas de anticonvulsionantes.
Romanian: Ritonavir în doză ca potenţator farmacocinetic sau ca antiretroviral induce oxidarea şi glucuronidarea prin CYP2C9 şi ca rezultat se aşteaptă scăderea concentraţiilor plasmatice ale anticonvulsivantelor.
Spanish: NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ritonavir Mylan 100 mg comprimidos recubiertos con película ritonavir
Romanian: DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ritonavir Mylan 100 mg comprimate filmate ritonavir
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 90 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Romanian: 30 de comprimate filmate 90 de comprimate filmate 100 de comprimate filmate
Spanish: La AUC y la Cmáx del metabolito 2-hidroxi disminuyeron un 15% y un 67%, respectivamente.
Romanian: 500 la interval de 12 ore ↑ 145% ↑ 22% ASC şi Cmax ale metabolitului 2-hidroxi au fost scăzute cu 15 şi respectiv 67%.
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición de la glicoproteínaP, BCRP y OATP1B por ritonavir.
Romanian: Glecaprevir/pibrentasvir Concentrațiile plasmatice pot să crească ca urmare a inhibării glicoproteinei-P, BCRP și OATP1B de către ritonavir.
Spanish: - Los componentes de la cubierta pelicular son: hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol, hidroxipropil-celulosa, talco, óxido de hierro amarillo (E172), sílice coloidal anhidra y polisorbato 80.
Romanian: Învelișul comprimatului este compus din: hipromeloză, dioxid de titan (E171), macrogoli,
Spanish: inflamación, picor), hinchazón grave de la piel y otros tejidos
Romanian: umflături severe ale pielii sau altor ţesuturi
Spanish: No se debe administrar ritonavir como potenciador farmacocinético en aquellos pacientes que tengan descompensada la función hepática (ver sección 4.3).
Romanian: Ritonavir nu se administrează ca potenţator farmacocinetic la pacienţii cu boli hepatice decompensate, (vezi pct. 4.3).
Spanish: Qué necesita saber antes de que usted o su hijo tome Ritonavir Mylan
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte ca dumneavoastră sau copilul dumneavoastră să utilizeze Ritonavir Mylan
Spanish: 0,125, dosis única
Romanian: 0,125 în doză unică 200, 4doze
Spanish: Darunavir 600 mg dos veces al día con 100 mg de ritonavir dos veces al día en pacientes tratados previamente con terapia antirretroviral (TAR).
Romanian: Saquinavir 1000 mg de două ori pe zi cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi la pacienţii care au utilizat anterior tratament antiretroviral (TAR).
Spanish: Deben consultarse las fichas técnicas de otros inhibidores de proteasa o las continuas actualizaciones oficiales para una información específica relativa a las mutaciones de la proteasa relacionadas con una disminución de la respuesta a estos agentes.
Romanian: Pentru informaţii specifice privind mutaţiile asociate inhibitorilor de protează cu reducerea răspunsului acestora, trebuie să citiţi Rezumatul Caracteristicilor Produsului a altor Inhibitori de Protează sau datele oficiale actualizate.
Spanish: Cuando se coadministran con ritonavir, la inducción de CYP1A2 y CYP2C9 produce un descenso de R-warfarina y un ligero-efecto farmacocinético en la S-warfarina.
Romanian: Inducţia CYP1A2 şi CYP2C9 duce la scăderea concentraţiilor plasmatice ale warfarinei R în timp ce se menţionează un efect farmacocinetic redus pentru warfarina S atunci când se administrează concomitent cu ritonavir.
Spanish: Los ensayos clínicos han confirmado la seguridad y eficacia de 700 mg de fosamprenavir dos veces al día junto con 100 mg de ritonavir dos veces al día.
Romanian: Studiile clinice au confirmat siguranţa şi eficacitatea fosamprenavirului în doză de 700 mg de două ori pe zi în asociere cu ritonavir 100 mg de două ori pe zi.
Spanish: Los inhibidores de la HMG-Co-reductasa como lovastatina y simvastatina, son altamente dependientes del metabolismo por CYP3A, se espera que presenten un marcado aumento de las concentraciones plasmáticas cuando se coadministren con ritonavir dosificado como agente antirretroviral o como potenciador farmacocinético.
Romanian: Atunci când inhibitorii de HMG-CoA reductază, cum sunt lovastatină şi simvastatină, a căror metabolizare este dependentă în mare măsură de CYP3A se administrează concomitent cu ritonavir în doză ca antiretroviral sau ca potenţator farmacocinetic se aşteaptă o creştere marcată a concentraţiilor plasmatice ale acestora.
Spanish: Los pacientes no deben estar más de 3 días con un tratamiento de 300 mg dos veces al día.
Romanian: Doza de 300 mg două ori pe zi nu trebuie să se administreze pacienţilor mai mult de 3 zile.
Spanish: Tras abrir el envase por primera vez, el producto se debe utilizar en un plazo de 100 días.
Romanian: A se utiliza în termen de 100 de zile după prima deschidere.
Spanish: (μg·h/ml)
Romanian: Cl/F (l/oră)
Spanish: Ritonavir Mylan comprimidos debe tomarse con alimentos.
Romanian: Utilizarea Ritonavir Mylan împreună cu alimente şi băuturi Comprimatele de Ritonavir Mylan trebuie luate împreună cu alimente.
Spanish: Se recomienda una cuidadosa monitorización de los efectos terapéuticos y las reacciones adversas cuando se coadministran estos medicamentos con ritonavir dosificado como agente antirretroviral (ver sección 4.4).
Romanian: Se recomandă monitorizarea atentă a efectelor terapeutice şi a reacţiilor adverse atunci când aceste medicamente se administrează concomitent cu ritonavir în doze antiretrovirale (vezi pct. 4.4).
Spanish: Para información específica respecto al impacto de la administración conjunta de medicamentos antiácidos se debe consultar la ficha técnica del inhibidor de la proteasa coadministrado.
Romanian: Pentru informaţii specifice în legătură cu efectul administrării concomitente cu medicamentele antiacide, a se citi Rezumatul caracteristicilor produsului pentru inhibitorii de protează administraţi concomitent.
Spanish: La farmacocinética de ritonavir ha sido estudiada en adultos voluntarios infectados por VIH-1 que no estaban en ayunas mediante regímenes a dosis múltiples.
Romanian: La voluntari adulţi infectaţi cu HIV s-a studiat farmacocinetica ritonavir în timpul regimurilor terapeutice cu doze multiple administrate à jeun.
Spanish: Cl/F (l/h) 1 Los valores están expresados como medias geométricas.
Romanian: 1 Valori calculate ca medie geometrică.
Spanish: También se recoge información importante relativa a las interacciones con medicamentos cuando ritonavir se utiliza como potenciador farmacocinético en la ficha técnica del inhibidor de proteasa coadministrado.
Romanian: Informaţii importante privind interacţiunile medicamentoase atunci când ritonavir se administrează ca potenţator farmacocinetic se găsesc şi în Rezumatul caracteristicilor produsului al inhibitorului de protează administrat concomitent.
Spanish: Las concentraciones séricas pueden aumentar debido a la inhibición de CYP3A y P-gp por ritonavir.
Romanian: Concentrațiile serice pot să crească din cauza inhibării CYP3A și a P-gp de către ritonavir.
Spanish: Se han notificado interacciones medicamentosas mortales y potencialmente mortales en pacientes tratados con colchicina y con potentes inhibidores de CYP3A, como ritonavir (ver las secciones 4.3 y
Romanian: La pacienții trataţi cu colchicină și inhibitori puternici ai CYP3A, cum este ritonavir, au fost raportate interacţiuni medicamentoase care au pus viaţa în pericol şi au avut efect letal (vezi pct. 4.3 și 4.5).
Spanish: Se han notificado casos de osteonecrosis, especialmente en pacientes con infección avanzada por VIH y/o exposición prolongada al tratamiento antirretroviral combinado (TARC), aunque se considera que la etiología es multifactorial (incluyendo uso de corticosteroides, consumo de alcohol, inmunodepresión grave, índice de masa corporal elevado).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (inclusiv utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV în stadiu avansat şi/sau expunere îndelungată la tratament combinat antiretroviral (TARC).
Spanish: Ritonavir dosificado como agente antirretroviral es probable que produzca la inhibición de CYP2D6 y se espera un aumento de la concentración de anfetamina y sus derivados.
Romanian: Doza de ritonavir ca antiretroviral probabil inhibă CYP2D6 şi ca efect se aşteaptă să determine creşterea concentraţiilor plasmatice de amfetamină şi a derivaţilor săi.
Spanish: Tras la administración de dosis múltiples de ritonavir a voluntarios sanos (500 mg dos veces al día) y a sujetos con deterioro hepático medio a moderado (clase A y B de Child Pugh 400 mg dos veces al día), la exposición a ritonavir, después de la normalización de la dosis, no fue significativamente diferente entre los dos grupos.
Romanian: Nu s-au observat diferenţe semnificative privind expunerea la ritonavir între grupul de voluntari sănătoşi la care s-au administrat doze multiple de ritonavir (500 mg de două ori pe zi) şi cel al subiecţilor cu insuficienţă hepatică uşoară sau moderată (Clasa A şi B Child-Pugh, 400 mg de două ori pe zi).
Spanish: No se ha descubierto que ritonavir sea mutagénico ni clastogénico en una batería de ensayos in vitro e in vivo incluido el ensayo de mutación inversa bacteriana de Ames con S. typhimurium y E. coli,
Romanian: Într-o serie de teste in vitro şi in vivo, incluzând testul mutaţiei reversibile bacteriene Ames folosind S. typhimurium şi E. coli, testul limfomului la şoarece, al micronucleilor la şoarece şi testele aberaţiilor cromozomiale pe limfocite umane, ritonavir nu s-a dovedit mutagen sau clastogen.
Spanish: Para recomendaciones específicas, consultar la ficha técnica del inhibidor de proteasa coadministrado.
Romanian: Pentru recomandări specifice trebuie să citiţi Rezumatul caracteristicilor produsului inhibitorului de protează administrat concomitent.
Spanish: 1000/12 h
Romanian: 1000 la interval de 12 ore
Spanish: *El área de superficie corporal se puede calcular mediante la siguiente ecuación:
Romanian: * Suprafaţa corporală se poate calcula folosind ecuaţia următoare:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/ RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 14 Enero 2016
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 14 Ianuarie 2016.
Spanish: Área de superficie corporal (m2)
Romanian: Suprafaţă corporală (m2)
Spanish: Existen datos farmacocinéticos limitados en niños menores de 2 años.
Romanian: Există date limitate de farmacocinetică la copiii cu vârsta sub 2 ani.
Spanish: Medicamentos que ayudan a dejar de fumar Bupropión
Romanian: Medicamente care ajută la renunţarea la fumat Bupropionă
Spanish: 2 veces/día
Romanian: De două ori pe zi
Spanish: Inhibidores de la HMG Co-A Reductasa
Romanian: Inhibitori de HMG Co-A reductază
Spanish: De 15 a 25
Romanian: 15 până la 25
Spanish: D. CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO
Romanian: D. CONDIŢII SAU RESTRICŢII PRIVINDUTILIZAREA SIGURĂ ŞI EFICACE A MEDICAMENTULUI
Spanish: El tamaño del envase está disponible en:
Romanian: Mărimile de ambalaj disponibile sunt:
Spanish: Antivíricos de acción directa contra el virus de la hepatitis C
Romanian: Antivirale cu acțiune directă asupra virusului hepatitic C
Spanish: En niños de 2 años de edad y mayores, la naturaleza del perfil de seguridad es similar a la observada en adultos (véase la Tabla en el apartado b).
Romanian: La copiii cu vârsta de 2 ani şi peste, profilul de siguranţă este similar cu cel observat la adulţi (vezi Tabelul la pct. b).
Spanish: Alrededor del 85% de los pacientes tenían una carga viral de <100.000 copias/ml.
Romanian: Aproximativ 85% dintre pacienţi au avut încărcătura virală < 100.000 copii/ml.
Spanish: 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formás de interacción
Romanian: 4.5 Interacţiuni cu alte medicamente şi alte forme de interacţiune
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Apéndice V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Romanian: Puteţi de asemenea să raportaţi reacţiile adverse direct prin sistemul național de raportare menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi ajuta la furnizarea mai multor informaţii referitoare la siguranţa acestui medicamentului.
Spanish: Para las condiciones de conservación tras la primera apertura del medicamento, ver sección 6.3.
Romanian: Pentru condiţiile de păstrare după prima deschidere a medicamentului, vezi pct. 6.3.
Spanish: Los datos actualmente disponibles están descritos en la sección 5.2, pero no se debe establecer una posología recomendada.
Romanian: Datele disponibile în prezent sunt descrise la pct. 5.2, dar nu se pot face recomandări privind doza.
Spanish: Diferencia [IC del 95 %]
Romanian: Diferenţa (IÎ 95%)
Spanish: Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento porque contiene información importante para usted o para su hijo.
Romanian: Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să luaţi acest medicament deoarece acesta conţine informaţii importante pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră.
Spanish: Los acontecimientos clasificados como "Desconocidos"en cuanto a frecuencia fueron identificados a través de la vigilancia post-comercilización.
Romanian: Evenimentele notate ca având frecvenţa "Necunoscută" au fost identificate în timpul supravegherii după punerea pe piaţă.