FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Parque Tecnológico de León Av.
Slovenian: Parque Tecnológico de León Av. Portugal s/n
Hungarian: Hűtve (2 ºC - 8 ºC) tárolandó és szállítandó.
Slovenian: Shranjujte in prevažajte v hladilniku (2 C-8 C).
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK Juh és szarvasmarha.
Slovenian: Ciljne živalske vrste Ovce in govedo.
Hungarian: Adjuvánsok: Alumínium-hidroxid (Al3+)
Slovenian: Dodatka: aluminijev hidroksid (Al
Hungarian: Juhoknál 3 hónapos kortól, bőr alá kell beadni a következő program szerint:
Slovenian: Dajajte podkožno ovcam od starosti treh mesecev dalje v skladu z naslednjo shemo cepljenja:
Hungarian: Rózsaszínes-fehér, rázással könnyen homogenizálható szuszpenziós injekció.
Slovenian: Belorožnata suspenzija za injiciranje, ki jo je mogoče s stresanjem enostavno homogenizirati.
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Slovenian: KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA En ml vsebuje:
Hungarian: Nem áll rendelkezésre információ a vakcina más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságra vonatkozóan.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti in učinkovitosti ob uporabi tega cepiva s katerim koli drugim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét.
Slovenian: Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim daje zdravilo V primeru nenamernega samoinjiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko.
Hungarian: Rózsaszínes-fehér, felrázással könnyen homogenizálható szuszpenzió.
Slovenian: Belorožnata suspenzija, ki jo je mogoče s stresanjem enostavno homogenizirati.
Hungarian: ***Az ELISA-teszt szerinti relatív hatékonyság a referencia vakcinával összehasonlítva, amelynek hatékonyságát a célállat fajoknál ráfertőzéssel igazolták.
Slovenian: ** Relativna jakost, izmerjena s testom ELISA v zvezi z referenčnim cepivom, katerega učinkovitost je bila dokazana z izpostavljenostjo pri ciljnih živalskih vrstah.
Hungarian: Az immunitástartósság: az alapimmunizálás befejezésétől számított egy év.
Slovenian: Trajanje imunosti: eno leto po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Hungarian: Az SPC 6.1 szakaszában felsorolásra került segédanyagok (az adjuvánsokat is beleértve) olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Slovenian: Pomožne snovi (vključno z dodatkoma), navedene v poglavju 6.1 SPC, so bodisi dovoljene snovi, za katere tabela 1 Priloge k Uredbi Komisije (EU) št. 37/2010 določa, da MRL ni potreben, ali pa ne spadajo v področje uporabe Uredbe (ES) št. 470/2009, kadar so uporabljene tako kot v tem zdravilu za uporabo v veterinarski medicini.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálás befejezésétől számított 39 nap.
Slovenian: Nastop imunosti: 39 dni po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Hungarian: * Az ELISA-teszt szerinti relatív hatékonyság a referencia vakcinával összehasonlítva, amelynek hatékonyságát a célállat fajoknál ráfertőzéssel igazolták.
Slovenian: * Relativna jakost, izmerjena s testom ELISA v zvezi z referenčnim cepivom, katerega učinkovitost je bila dokazana z izpostavljenostjo pri ciljnih živalskih vrstah.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálás befejezésétől számított 21 nap.
Slovenian: Nastop imunosti: 21 dni po zaključku osnovne sheme cepljenja.
Hungarian: Vízmentes dinátrium-hidrogén-foszfát Nátrium-klorid
Slovenian: Seznam pomožnih snovi aluminijev hidroksid delno prečiščeni saponin iz rastline Quillaja saponaria tiomersal kalijev klorid kalijev dihidrogenfosfat dinatrijev hidrogen fosfat, brezvodni natrijev klorid sredstvo proti penjenju iz silicija voda za injekcije
Hungarian: nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta z vsemi dopolnitvami in spremembami lahko država članica, skladno z nacionalno zakonodajo, prepove proizvajanje, uvoz/vnos, posedovanje, prodajo, oskrbo in/ali uporabo imunološkega zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če ugotovi da:
Hungarian: Juhok és szarvasmarhák bluetongue vírus 1-es, 4-es és/vagy 8-as szerotípusával szembeni aktív immunizálásra, a vakcina által tartalmazottaknak megfelelően (legfeljebb 2 szerotípus kombinációja).
Slovenian: Za spodbujanje aktivne imunosti ovc in goveda proti serotipom 1, 4 in/ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika, povezanim s serotipi, ki jih vsebuje cepivo (kombinacija največ dveh serotipov).
Hungarian: Az enyhe vagy közepesen súlyos oedemával társuló erythema nagyon gyakori a beadást követő 1-6.
Slovenian: Eritemi, povezani z blagimi do zmernimi edemi, so zelo pogosti 1-6 dni po cepljenju.
Hungarian: Inaktivált bluetongue vírus, 1-es szerotípus (BTV-1), ALG2006/01 E1 törzs Inaktivált bluetongue vírus, 4-es szerotípus (BTV-4), BTV-4/SPA-1/2004 törzs Inaktivált bluetongue vírus, 8-as szerotípus (BTV-8), BEL2006/01 törzs
Slovenian: RP** ≥ 1 * Največ dva različna serotipa inaktiviranega virusa bolezni modrikastega jezika: inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 1 (BTV-1), sev ALG2006/01 E1; inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 4 (BTV-4), sev BTV-4/SPA-1/2004; inaktiviran virus bolezni modrikastega jezika, serotip 8 (BTV-8), sev BEL2006/01.
Hungarian: Szeronegatív szarvasmarhákat 2 hónapos kortól, míg a szeropozitív szarvasmarhától született borjakat 3 hónapos kortól kell intramuszkulárisan vakcinázni a következő program szerint:
Slovenian: Dajajte v mišico govedu, ki še ni bilo v stiku z virusom/cepivom, od starosti dveh mesecev dalje, oziroma teletom, skotenim imunemu govedu, od starosti treh mesecev dalje v skladu z naslednjo shemo cepljenja:
Hungarian: 200 ml
Slovenian: Viala z 200 ml
Hungarian: napon belül eltűnik vagy reziduálissá (≤ 1 cm) válik, a reziduális csomók hosszabban is megmaradhatnak.
Slovenian: Največ lokalnih reakcij izgine ali so prisotni le njihovi ostanki (≤ 1 cm) v 70 dneh pri ovcah in 30 dneh pri govedu, ostanki vozličkov pa so lahko prisotni še po tem času.
Hungarian: - Alapimmunizálás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni - Emlékeztető oltás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni 12 hónap elteltével.
Slovenian: - osnovno cepljenje: en 2-mililitrski odmerek; - obnovitveno cepljenje: en 2-mililitrski odmerek po 12 mesecih.
Hungarian: - Alapimmunizálás: két 4 ml-es adagot kell alkalmazni, 3 hetes időközzel
Slovenian: - osnovno cepljenje: dva 4-mililitrska odmerka v razmiku treh tednov;
Hungarian: A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na škatli po EXP. Rok uporabnosti zdravila se nanaša na zadnji dan v navedenem mesecu.
Hungarian: Kétszeres vakcinaadag beadása után a „MELLÉKHATÁSOK" pontban említetteken kívül nem jelentkezett más mellékhatás.
Slovenian: Po dajanju dvojnega odmerka niso opazili drugih neželenih učinkov, ki bi bili drugačni od neželenih učinkov, navedenih v poglavju „Neželeni učinki".
Hungarian: Szarvasmarha aktív immunizálására, a bluetongue vírus 1-es és/vagy 8-as szerotípusa okozta virémia* megelőzésére, és/vagy a bluetongue vírus 4-es szerotípusa (legfeljebb 2 szerotípus kombinációja) okozta virémia* csökkentésére.
Slovenian: Za aktivno imunizacijo goveda za preprečevanje viremije*, ki jo povzročata serotipa 1 in/ali 8 virusa bolezni modrikastega jezika, in/ali za zmanjšanje viremije*, ki jo povzroča serotip 4 virusa bolezni modrikastega jezika (kombinacija največ dveh serotipov).
Hungarian: - Alapimmunizálás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni.
Slovenian: - osnovno cepljenje: en 2-mililitrski odmerek;
Hungarian: Inaktivált bluetongue vírus, 1-es szerotípus (BTV-1), ALG2006/01 E1 törzs
Slovenian: serotip 1 (BTV-1), sev ALG2006/01 E1
Hungarian: - Emlékeztető oltás: egy 4 ml-es adagot kell alkalmazni 12 hónap elteltével.
Slovenian: - obnovitveno cepljenje: en 4-mililitrski odmerek po 12 mesecih.
Hungarian: Felhasználható: {hónap/év} Felbontás után 10 órán belül felhasználandó.
Slovenian: EXP {mesec/leto} Načeto zdravilo uporabite v 10 urah.
Hungarian: - Emlékeztető oltás: egy 2 ml-es adagot kell alkalmazni 12 hónap elteltével.
Slovenian: - obnovitveno cepljenje: en 2-mililitrski odmerek po 12 mesecih.
Hungarian: Juh:
Slovenian: Brejost:
Hungarian: 1 x 80 ml injekciós üveg, dobozban 1 x 200 ml injekciós üveg, dobozban
Slovenian: Škatla z 1 vialo z 80 ml Škatla z 1 vialo z 200 ml
Hungarian: Annak ellenére, hogy a helyi reakciók többsége juhok esetén 70, a szarvasmarhák esetén pedig 30
Slovenian: Največ lokalnih reakcij izgine ali so prisotni le njihovi ostanki (≤ 1cm) v 70 dneh pri ovcah in 30 dneh pri govedu, ostanki vozličkov pa so lahko prisotni še po tem času.
Hungarian: Kartondoboz 1 darab, 80 ml-es injekciós üveggel.
Slovenian: Kartonska škatla z 1 vialo z 80 ml. Kartonska škatla z 1 vialo z 200 ml.
Hungarian: Juh: Szubkután alkalmazás.
Slovenian: Subkutana uporaba.
Hungarian: A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítmény felhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Slovenian: Posebni varnostni ukrepi za odstranjevanje neporabljenega zdravila ali odpadnih snovi, ki nastanejo pri uporabi teh zdravil
Hungarian: Ezt a gyógyszert naponta egyszer kell bevenni.
Slovenian: To zdravilo je treba jemati enkrat na dan.
Hungarian: Más makrolidekkel szembeni túlérzékenység.
Slovenian: Preobčutljivost na druge makrolide.
Hungarian: Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hány kapszulát kell bevennie.
Slovenian: Zdravnik vam bo natančno povedal, koliko kapsul morate jemati.
Hungarian: 4042 Debrecen Magyarország
Slovenian: 4042 Debrecen Madžarska
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017. december 8.
Slovenian: Datum prve odobritve: 8. december 2017
Hungarian: Az átültetett szerv elégtelen működése.
Slovenian: - nezadostno delovanje presajenega organa.
Hungarian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Spanyolország
Slovenian: C/C, n. 4, Poligono Industrial Malpica ES-50016 Zaragoza Španija
Hungarian: Ha elfelejtette reggel bevenni a kapszulákat, még ugyanaznap a lehető leghamarabb vegye be.
Slovenian: Če ste zjutraj kapsule pozabili vzeti, jih vzemite isti dan takoj, ko je to možno.
Hungarian: Ez allergiás reakciókat okozhat.
Slovenian: Povzroča lahko alergijske reakcije.
Hungarian: Jelenleg nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy időskorúaknál az adagolást módosítani kellene.
Slovenian: Starejši Trenutno ni dokazov, da bi bila pri starejših potrebna prilagoditev odmerjanja.
Hungarian: Az EBV-PCR-pozitivitás hónapokig fennmaradhat, és önmagában nem jelzi lymphoproliferativ betegség vagy lymphoma kialakulását.
Slovenian: Pozitiven EBV-PCR lahko traja mesece in sam po sebi ni kazalec limfoproliferativne bolezni ali limfoma.
Hungarian: Másnap reggel ne vegyen be kétszeres adagot.
Slovenian: Naslednje jutro ne vzemite dvojnega odmerka.
Hungarian: Viseljen megfelelő védőöltözéket, és használjon magas faktorszámú naptejet.
Slovenian: Nosite primerna zaščitna oblačila in uporabljajte sredstva za sončenje z visokim zaščitnim faktorjem.
Hungarian: A legnagyobb vizsgálatok hatásossági eredményei az alábbiakban kerülnek összefoglalásra.
Slovenian: Rezultati o učinkovitosti iz največjih študij za vsako indikacijo so povzeti spodaj.
Hungarian: Nincs bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a férfi és a nőbetegek különböző dózisokat igényelnek a hasonló mélyponti szintek eléréséhez.
Slovenian: Ni dokazov, da bi bili pri bolnikih moškega in ženskega spola potrebni različni odmerki za dosego enakih najnižjih koncentracij.
Hungarian: Teva Gyógyszergyár Zrt.
Slovenian: Magyarország Teva Gyógyszergyár Zrt
Hungarian: Reszketés, fejfájás.
Slovenian: - tresenje, glavobol,
Hungarian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
Slovenian: Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Hungarian: A Tacforius egyidejű bevétele étellel és itallal
Slovenian: Zdravilo Tacforius skupaj s hrano in pijačo
Hungarian: vérszintellenőrzés gyakoriságának a klinikai igényeken kell alapulnia.
Slovenian: Pogostnost nadziranja koncentracije v krvi mora temeljiti na kliničnih potrebah.
Hungarian: 45,8%) és egy évvel a tüdőtranszplantáció után (50% vs.
Slovenian: s 45,8 %) in po 1 letu po presaditvi pljuč (50 % v primerjavi s 33,3 %).
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A látóideg rendellenessége (optikus neuropátia)
Slovenian: Neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov) - prizadetost vidnega živca (nevropatija vidnega živca)
Hungarian: vakság nem ismert:
Slovenian: slepota neznana:
Hungarian: A klinikai gyakorlatban kapott individuális értékek és az irodalomban publikált értékek összehasonlítását körültekintően, és az alkalmazott vizsgálómódszerek ismeretében kell megítélni.
Slovenian: V literaturi objavljene koncentracije ter individualne vrednosti v klinični praksi je treba primerjati previdno in ob poznavanju uporabljene metode.
Hungarian: Posterior reverzibilis encephalopathia szindróma (PRES)
Slovenian: Sindrom posteriorne reverzibilne encefalopatije (PRES)
Hungarian: A gyakorlatban a takrolimusz-alapú terápiát a ciklosporin leállítása után 12-24 órával indítják.
Slovenian: V praksi so zdravljenje s takrolimusom začenjali od 12 do 24 ur po ukinitvi ciklosporina.
Hungarian: Számos ezzel kapcsolatos szervkilökődési esetet jelentettek (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg a gyakoriság).
Slovenian: Ob tem so poročali o nekaj primerih s tem povezanih zavrnitev presadka (iz razpoložljivih podatkov pogostnosti ni mogoče oceniti).
Hungarian: Ísland ratiopharm Oy Finnland
Slovenian: Ísland ratiopharm Oy
Hungarian: A gyógyszer alkalmazását a műtét befejezését követően körülbelül 12-18 órán belül el kell kezdeni.
Slovenian: Začeti se mora približno 12-18 ur po koncu operacije.
Hungarian: EU/1/17/1244/001 30 kapszula EU/1/17/1244/002 30x1 kapszula EU/1/17/1244/003 50 kapszula EU/1/17/1244/004 50x1 kapszula EU/1/17/1244/005 100 kapszula EU/1/17/1244/006 100x1 kapszula EU/1/17/1244/007 30 kapszula EU/1/17/1244/008 30x1 kapszula EU/1/17/1244/009 50 kapszula EU/1/17/1244/010 50x1 kapszula EU/1/17/1244/011 60 kapszula EU/1/17/1244/012 60x1 kapszula EU/1/17/1244/013 100 kapszula EU/1/17/1244/014 100x1 kapszula EU/1/17/1244/015 30 kapszula EU/1/17/1244/016 30x1 kapszula EU/1/17/1244/017 50 kapszula EU/1/17/1244/018 50x1 kapszula EU/1/17/1244/019 100 kapszula EU/1/17/1244/020 100x1 kapszula EU/1/17/1244/021 30 kapszula
Slovenian: EU/1/17/1244/001 30 kapsul EU/1/17/1244/002 30x1 kapsula EU/1/17/1244/003 50 kapsul EU/1/17/1244/004 50x1 kapsula EU/1/17/1244/005 100 kapsul EU/1/17/1244/006 100x1 kapsula EU/1/17/1244/007 30 kapsul EU/1/17/1244/008 30x1 kapsula EU/1/17/1244/009 50 kapsul EU/1/17/1244/010 50x1 kapsula EU/1/17/1244/011 60 kapsul EU/1/17/1244/012 60x1 kapsula EU/1/17/1244/013 100 kapsul EU/1/17/1244/014 100x1 kapsula EU/1/17/1244/015 30 kapsul EU/1/17/1244/016 30x1 kapsula EU/1/17/1244/017 50 kapsul EU/1/17/1244/018 50x1 kapsula EU/1/17/1244/019 100 kapsul EU/1/17/1244/020 100x1 kapsula EU/1/17/1244/021 30 kapsul EU/1/17/1244/022 30x1 kapsula EU/1/17/1244/023 50 kapsul
Hungarian: A Tacforiust felnőtteknél alkalmazzák.
Slovenian: Zdravilo Tacforius se uporablja pri odraslih.
Hungarian: A Tacforiust reggel kell alkalmazni.
Slovenian: Tacforius zjutraj.
Hungarian: Teva Italia S.r.l.
Slovenian: Italia Teva Italia S.r.l.
Hungarian: Ha a gyógyszer külleme nem olyan, mint amilyen lenni szokott, vagy az adagolási utasítások megváltoztak, beszélje meg minél hamarabb kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, hogy Ön biztosan a megfelelő gyógyszert kapta-e.
Slovenian: Če videz tega zdravila ni enak kot običajno ali so se spremenila navodila za jemanje, se čimprej pogovorite z zdravnikom ali farmacevtom, da zagotovite, da imate pravo zdravilo.
Hungarian: A kezelés ideje alatt EBV-PCR-rel végzett gondos monitorozás ajánlott.
Slovenian: Med zdravljenjem je priporočljivo skrbno nadziranje z EBV-PCR.
Hungarian: Fennáll a koraszülés (<37. hét) (123 szülésből 66 esetben fordult elő, azaz 53,7%-ban, azonban az adatok azt mutatták, hogy az újszülöttek többségének - a gesztációs korukhoz képest - normális szülétési súlyuk volt), valamint az újszülöttben kialakuló hyperkalaemia kockázata (111 újszülött közül 8-nál fordult elő, azaz 7,2%-ban), ami azonban magától rendeződik.
Slovenian: Obstaja tveganje za prezgoden porod (< 37 tednov) (pri 66 od 123 rojstev, tj. pojavnost 53,7 %; vendar podatki kažejo, da je imela večina novorojenčkov normalno telesno maso za njihovo gestacijsko starost) in za hiperkaliemijo pri novorojenčku (pri 8 od 111 novorojenčkov; pojavnost 7,2 %), ki pa se normalizira sama od sebe.
Hungarian: Ugyanúgy, mint más potens immunszuppresszív vegyületek esetében, a szekunder rákos megbetegedések kockázata nem ismert (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Tako kot pri drugih močnih imunosupresivih tudi pri tem zdravilu tveganje za sekundarnega raka ni znano (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: A takrolimusz és a sztatinok közötti interakciókról korlátozott ismeret áll rendelkezésre.
Slovenian: O interakcijah med takrolimusom in statini je na voljo malo podatkov.
Hungarian: A plazmában a takrolimusz igen erősen kötődik a plazmafehérjékhez (>98,8%), főleg a szérumalbuminhoz és az α 1 savas glikoproteinhez.
Slovenian: V plazmi je takrolimus v veliki meri (> 98,8 %) vezan na plazemske beljakovine, predvsem na serumski albumin in α-1-kisli glikoprotein.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunszuppresszív anyagok, kalcineurin-inhibitorok, ATC kód: L04AD02 Hatásmechanizmus
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: imunosupresivi, zaviralci kalcinevrina, oznaka ATC: L04AD02 Mehanizem delovanja
Hungarian: Felnőtt, máj-, vese-, illetve szívtranszplantáción átesett betegeknél ez az érték 4,1 l/h, 6,7 l/h, illetve 3,9 l/h volt.
Slovenian: Pri odraslih bolnikih s presajenimi jetri so ugotovili vrednost 4,1 l/uro, ledvicami 6,7 l/uro in srcem 3,9 l/uro.
Hungarian: Erre a készítményre a PSUR-okat a 2001/83/EK irányelv 107c. cikkének (7) bekezdésében megállapított és az európai internetes gyógyszerportálon nyilvánosságra hozott uniós referencia időpontok listája (EURD lista), illetve annak bármely későbbi frissített változata szerinti követelményeknek megfelelően kell benyújtani.
Slovenian: • Redno posodobljena poročila o varnosti zdravila (PSUR) Zahteve glede predložitve PSUR so določene v seznamu referenčnih datumov EU (seznamu EURD), opredeljenem v členu 107c(7) Direktive 2001/83/ES, in vseh kasnejših posodobitvah, objavljenih na evropskem spletnem portalu o zdravilih.
Hungarian: Folyadékgyülem kialakulása a szív körül.
Slovenian: - nabiranje tekočine okrog srca,
Hungarian: Teva Pharmaceuticals Ireland L-Irlanda
Slovenian: Ireland Teva Pharmaceuticals Ireland
Hungarian: A karbamazepin, a metamizol és az izoniazid rendelkezik azzal a potenciállal, hogy csökkentse a takrolimusz koncentrációját.
Slovenian: Karbamazepin, metamizol in izoniazid lahko znižajo koncentracijo takrolimusa.
Hungarian: A legtöbb eset reverzibilis volt, és olyankor fordult elő, amikor a takrolimusz mélyponti vérszintje az ajánlott maximális szintnél jóval magasabb volt.
Slovenian: Večina primerov je bila reverzibilna in se je pojavila v primerih, ko je bila najnižja koncentracija takrolimusa v krvi veliko višja, kot je priporočena najvišja raven.
Hungarian: Ha toxicitás jeleit, mint például kifejezett mellékhatásokat észlelnek (lásd 4.8 pont), a Tacforius adagjának csökkentésére lehet szükség.
Slovenian: Če se pojavijo znaki toksičnosti, na primer resni neželeni učinki (glejte poglavje 4.8), bo odmerek zdravila Tacforius morda treba zmanjšati.
Hungarian: A takrolimusz elnyomja a T-sejt-aktivációt és a helper T-sejtektől függő B-sejt-proliferációt, valamint a limfokinek (mint például interleukin-2, -3 és γ-interferon) képződését és az interleukin-2-receptor expresszióját.
Slovenian: Takrolimus zavira aktivacijo celic T in od celic T pomagalk odvisno proliferacijo celic B, pa tudi nastajanje limfokinov (npr. interlevkina-2, -3 in γ-interferona) ter izražanje receptorja za interlevkin-2.
Hungarian: Mivel a gastrointestinalis perforáció orvosi szempontból jelentős esemény, amely életet veszélyeztető vagy súlyos állapothoz vezethet, a gyanús panaszok vagy tünetek jelentkezésekor azonnal mérlegelni kell a megfelelő kezelések alkalmazását.
Slovenian: Ker je perforacija prebavil medicinsko pomemben dogodek, ki lahko privede do življenjsko nevarnega ali resnega stanja, je pri pojavu simptomov ali znakov potrebno nemudoma uvesti ustrezno zdravljenje.
Hungarian: Ezért ebben a betegcsoportban EBV-VCA szerológiai vizsgálat szükséges a Tacforius-kezelés megkezdése előtt.
Slovenian: Pri tej skupini bolnikov je pred začetkom zdravljenja z zdravilom Tacforius treba izvesti serološko testiranje na EBV-VCA.
Hungarian: A rejekciós epizódok kezelésére a takrolimusz-adagok emelését, kiegészítő kortikoszteroid-kezelést, valamint mono-/poliklonális ellenanyagok rövid ciklusú adását egyaránt alkalmazzák.
Slovenian: Za obvladanje zavrnitvenih epizod so uporabljali večje odmerke takrolimusa, dodatno zdravljenje s kortikosteroidi in uvedbo kratkih ciklusov mono-/poliklonskih protiteles.
Hungarian: Takrolimusszal kezelt betegeknél Epstein-Barr-vírussal (EBV) összefüggő lymphoproliferativ betegségek kialakulását jelentették (lásd 4.8 pont).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so se zdravili s takrolimusom, so poročali o pojavu z Epstein-Barr virusom (EBV) povezanih limfoproliferativnih bolezni (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Tacforiust
Slovenian: Če ste pozabili vzeti zdravilo Tacforius
Hungarian: Ezért amíg Tacforiust szed, hajlamosabb lehet fertőzésekre.
Slovenian: Tako ste lahko med jemanjem zdravila Tacforius bolj nagnjeni k okužbam.
Hungarian: Az akut kilökődések száma mindhárom vizsgálatban numerikusan kisebb volt takrolimusz esetében, és az egyik vizsgálatban a bronchiolitis obliterans szindróma szignifikánsan kisebb előfordulási gyakoriságát írták le takrolimusz alkalmazása mellett.
Slovenian: Incidenca akutnih zavrnitev je bila v vseh treh študijah številčno manjša s takrolimusom in v eni od teh študij so poročali o značilno manjši incidenci obliteracijskega bronhiolitisa pri uporabi takrolimusa.
Hungarian: Mivel az újszülöttre gyakorolt káros hatások nem zárhatók ki, a Tacforius-kezelésben részesülő nők nem szoptathatnak.
Slovenian: Ker ni mogoče izključiti škodljivih učinkov na novorojenčka, ženske med uporabo zdravila Tacforius ne smejo dojiti.
Hungarian: Az immunszuppresszánsok befolyásolhatják a védőoltásokra adott választ, és előfordulhat, hogy a takrolimusz-kezelés alatt végzett vakcinálás kevésbé hatékony.
Slovenian: Imunosupresivi lahko poslabšajo odziv na cepljenje, zato je cepljenje med zdravljenjem s takrolimusom lahko manj učinkovito.
Hungarian: Egyes betegeknél, akiknek a plazmakoncentrációja igen magas volt, a hemofiltráció vagy -diafiltráció hatékonyan csökkentette a toxikus koncentrációkat.
Slovenian: Pri posameznih bolnikih z zelo visoko koncentracijo v plazmi sta toksične koncentracije učinkovito znižali hemofiltracija ali hemodiafiltracija.
Hungarian: A takrolimusz átjut az anyatejbe.
Slovenian: Takrolimus prehaja v materino mleko.
Hungarian: A 100 betegnapra számított akut kilökődési epizódok száma numerikusan kisebb volt a takrolimusz- (0,85 epizód), mint a ciklosporin-csoportban (1,09 epizód).
Slovenian: Številčno je bilo akutnih zavrnitvenih epizod na 100 bolnikov-dni v skupini s takrolimusom manj (0,85 epizode) kot v skupini s ciklosporinom (1,09 epizode).
Hungarian: Korlátozottan rendelkezésre állnak adatok, de nincs az adagolásra vonatkozó javaslat.
Slovenian: Na voljo je malo podatkov, zato priporočil o odmerjanju ni mogoče dati.
Hungarian: A takrolimusz és az ismerten nephro- vagy neurotoxicus hatású hatóanyagok bizonyos kombinációi fokozhatják ezen hatások kialakulásának kockázatát (lásd 4.5 pont).
Slovenian: Določene kombinacije takrolimusa s snovmi, za katere je znano, da imajo nefrotoksične ali nevrotoksične učinke, lahko povečajo tveganje za te učinke (glejte poglavje 4.5).