FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Предпазване от сърдечен червей
Norwegian Bokmål: Forebyggende behandling mot hjerteorm
Bulgarian: За бълхи продуктът е ефикасен 24 часа след приложението му в продължение на 5 седмици.
Norwegian Bokmål: For lopper begynner effekten innen 24 timer og varer i 5 uker etter at preparatet påføres.
Bulgarian: Пипетите с жълта капачка съдържат 0.25 ml разтвор и освобождават 15 mg selamectin и 2.5 mg sarolaner
Norwegian Bokmål: Pipettene med gul hette inneholder 0,25 ml av preparatet og inneholder 15 mg selamektin og 2,5 mg sarolaner.
Bulgarian: Пипетите със зелена капачка съдържат 1.0 ml разтвор и освобождават 60 mg selamectin и 10 mg sarolaner
Norwegian Bokmål: Pipettene med grønn hette inneholder 1 ml av preparatet og inneholder 60 mg selamektin og 10 mg sarolaner.
Bulgarian: Felisecto Plus ≤2.5 kg Felisecto Plus >2.5-5 kg Felisecto Plus >5-10 kg
Norwegian Bokmål: Felisecto Plus > 2,5 - 5 kg
Bulgarian: 0.2 mg/ml butylated hydroxytoluene
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: Butylert hydroksytoluen 0,2 mg/ml
Bulgarian: Пипетите с оранжева капачка съдържат 0.5 ml разтвор и освобождават 30 mg selamectin и 5 mg sarolaner
Norwegian Bokmål: Pipettene med oransje hette inneholder 0,5 ml av preparatet og inneholder 30 mg selamektin og 5 mg sarolaner.
Bulgarian: Продуктът дразни очите.
Norwegian Bokmål: Preparatet kan forårsake øyeirritasjon.
Bulgarian: Sarolaner е активен срещу възрасни бълхи (Ctenocephalides spp.) както и срещу някои видове кърлежи като Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus, и Rhipicephalus sanguineus.
Norwegian Bokmål: og flere flåttarter så som Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus og Rhipicephalus sanguineus.
Bulgarian: Безопасността на sarolaner не е доказана при разплодни, бременни и кърмещи котки, но от лабораторните изследвания със sarolaner при мишки и плъхове няма доказателства за тератогенен ефект.
Norwegian Bokmål: Laboratoriestudier med sarolaner på rotte og kanin har ikke vist tegn på teratogene effekter.
Bulgarian: - Лечение на опаразитяване с кърлежи.
Norwegian Bokmål: - Behandling av flåttangrep.
Bulgarian: Карентен срок/карентни срокове
Norwegian Bokmål: Dipropylenglykolmonometyleter
Bulgarian: Срок на годност
Norwegian Bokmål: TILBAKEHOLDELSESTID
Bulgarian: Лечение на ушна краста
Norwegian Bokmål: Behandling mot øremidd
Bulgarian: Основния метод за отделяне на sarolaner е чрез жлъчката, непроменен и под формата на метаболити.
Norwegian Bokmål: Sarolaner elimineres primært via ekskresjon av morsubstansen gjennom gallen.
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ БЛИСТЕРИ
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) BLISTER
Bulgarian: Selamectin е опасен за риби или други водни организми.
Norwegian Bokmål: Selamektin kan ha negativ effekt på vannlevende organismer.
Bulgarian: В продължение на 5 седмици след приложение продуктът унищожава възрастните бълхи преди да започнат да снасят яйца.
Norwegian Bokmål: Preparatet dreper voksne lopper før disse legger egg, effekten vedvarer i 5 uker.
Bulgarian: ИЗПИСАНА ВЪРХУ МАЛКИ
Norwegian Bokmål: Dette gjelder spesielt for barn.
Bulgarian: Поглъщането на продукта е опасно.
Norwegian Bokmål: Dette preparatet er skadelig dersom det inntas.
Bulgarian: Покажете им опаковката с таблетките.
Norwegian Bokmål: Vis dem pakningen med tabletter.
Bulgarian: Проучване BIG 1-98
Norwegian Bokmål: Studien BIG 1-98
Bulgarian: Проучване D2407
Norwegian Bokmål: Studie D2407
Bulgarian: Вие може да не изпитате нито една от тях.
Norwegian Bokmål: Det er ikke sikkert du vil oppleve noen av dem.
Bulgarian: Време до прогресия Медиана
Norwegian Bokmål: Tid til progresjon Median
Bulgarian: (5,4, 6,3 месеца)
Norwegian Bokmål: (5,4, 6,3 måneder)
Bulgarian: Максимална супресия се постига в рамките на 48-78 часа.
Norwegian Bokmål: Maksimal hemming oppnås etter 48-78 timer.
Bulgarian: Листовка: информация за потребителя
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Informasjon til brukeren
Bulgarian: По тази причина системната експозиция на метаболитите е ниска.
Norwegian Bokmål: Systemisk forekomst av metabolitter er derfor lav.
Bulgarian: Резултатите са обобщени в Таблица 9:
Norwegian Bokmål: Resultatene er oppsummert i tabell 9:
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на {Свободно избрано име} при деца и юноши на възраст до 17 години не са установени.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av {Legemidlets navn} hos barn og ungdom i alderen opp til 17 år har ikke blitt fastslått.
Bulgarian: (95% CI за медианата) (8,9, 11,6 месеца)
Norwegian Bokmål: (95% KI for median) (8,9, 11.6 måneder)
Bulgarian: Таблетката може да се приема със или без храна и трябва да се погълне цяла с чаша вода или друга течност.
Norwegian Bokmål: Tabletten kan tas med eller uten mat og skal svelges hele med et glass vann eller annen væske.
Bulgarian: Приемайте {Свободно избрано име} по едно и също време всеки ден, така по-лесно ще запомните кога да приемате таблетката.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar {Legemidlets navn} til samme tidspunkt hver dag vil det bli lettere for deg å huske å ta tabletten.
Bulgarian: Може да се наложи провеждане на лечение.
Norwegian Bokmål: Medisinsk behandling kan være nødvendig.
Bulgarian: Вашият лекар редовно ще следи състоянието Ви, за да проверява, дали лечението има желания ефект.
Norwegian Bokmål: Legen din vil undersøke tilstanden din regelmessig for å sjekke om behandlingen har riktig effekt.
Bulgarian: Брой смъртни случаи
Norwegian Bokmål: Antall dødsfall
Bulgarian: - В противен случай, приемете дозата веднага щом се сетите и след това вземете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: - Ellers skal du ta dosen så snart du husker det og deretter ta den neste dosen til normal tid.
Bulgarian: Те могат да се различават от общите указания в тази листовка.
Norwegian Bokmål: De kan være annerledes enn den generelle informasjonen i dette pakningsvedlegget.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение в стационарно състояние е около 1,87  0,47 l/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende distribusjonsvolum ved steadystate er omtrent 1,87  0,47 l/kg.
Bulgarian: В резултат на това туморните клетки забавят или спират своя растеж и/или разпространение в други части на тялото.
Norwegian Bokmål: Som følge av dette vokser tumorcellene saktere eller stopper å vokse og/eller spre seg til andre deler av kroppen.
Bulgarian: Честотата на тези нежелани реакции е описана в Таблица 1.
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorien for disse bivirkningene er beskrevet i tabell 1.
Bulgarian: Възрастни и пациенти в старческа възраст
Norwegian Bokmål: Voksne og eldre pasienter
Bulgarian: След решението на Европейската комисия компетентните органи на държавите-членки, в споразумение с референтната страна, ще актуализират продуктовата информация, според изискванията.
Norwegian Bokmål: Etter Kommisjonsvedtaket vil myndighetene i medlemslandene i samråd med referanselandet (RMS) oppdatere produktinformasjonen som påkrevet.
Bulgarian: Смърти случаи4
Norwegian Bokmål: Dødsfall4
Bulgarian: Не е известно специфично лечение при предозиране, лечението трябва да бъде симптоматично и поддържащо.
Norwegian Bokmål: Ingen spesifikk behandling ved overdosering er kjent, behandlingen bør være symptomatisk og støttende.
Bulgarian: Болшинството от нежеланите реакции възникват през първите няколко седмици на лечението.
Norwegian Bokmål: Flesteparten av bivirkningene oppsto i løpet av de første ukene med behandling.
Bulgarian: 6,0 месеца
Norwegian Bokmål: 6.0 måneder
Bulgarian: Привидният терминален полуживот в плазмата е около 2 дни.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende terminal eliminasjonshalveringstid i plasma er ca. 2 dager.
Bulgarian: Ефектът на мощни инхибитори на CYP450 не известен.
Norwegian Bokmål: Effekten av potente CYP450-hemmere er ikke kjent.
Bulgarian: Преживяемост без заболяване (първична крайна точка) - събития (дефиниция по протокол2)
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (primary) - hendelser (protokolldefinert2)
Bulgarian: Ако усещате замаяност, умора, сънливост или общо неразположение, не шофирайте и на работете с инструменти или машини, докато не се почувствате отново добре.
Norwegian Bokmål: Dersom du føler deg svimmel, trett, søvnig eller generelt uvel skal du ikke kjøre eller bruke maskiner eller verktøy før du føler deg normal igjen.
Bulgarian: - Не трябва да приемате {Свободно избрано име}, ако сте бременна или ако кърмите, тъй като може да увреди
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta {Legemidlets navn} dersom du er gravid eller ammer fordi det kan skade barnet ditt.
Bulgarian: Всяка филмирана таблетка съдържа 2,5 mg летрозол.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 2,5 mg letrozol.
Bulgarian: 9,4 месеца
Norwegian Bokmål: 9.4 måneder
Bulgarian: {Свободно избрано име} трябва да се приема перорално и може да се приема със или без храна.
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} skal tas oralt og kan tas med eller uten mat.
Bulgarian: Пациентите на възраст 65 години и повече могат да използват това лекарство в същите дози, както останалите възрастни.
Norwegian Bokmål: Eldre (65 år eller eldre) Personer på 65 år eller eldre kan bruke samme dose av denne medisinen som andre voksne.
Bulgarian: Летрозол се абсорбира бързо и изцяло в стомашно-чревния тракт (средна абсолютна бионаличност 99,9%).
Norwegian Bokmål: Letrozol absorberes raskt og fullstendig fra mage-tarmkanalen (gjennomsnittlig absolutt biotilgjengelighet: 99,9 %).
Bulgarian: Процентите в скобите показват честотата на събитията по всяко време след рандомизацията, включително през периода след приключване на проучването.
Norwegian Bokmål: Prosenter i parentes indikerer hendelsesfrekvenser ved alle tider etter randomisering, inkludert etter studieavslutning.
Bulgarian: {Свободно избрано име} не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon {Legemidlets navn} er ikke anbefalt for bruk hos barn og ungdom.
Bulgarian: Концентрацията на летрозол в еритроцитите е около 80% от тази в плазмата.
Norwegian Bokmål: Konsentrasjonen av letrozol i erytrocytter er ca. 80 % av plasmakonsentrasjonen.
Bulgarian: {Свободно избрано име} съдържа лактоза {Свободно избрано име} съдържа лактоза (млечна захар).
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} inneholder laktose {Legemidlets navn} inneholder laktose (melkesukker).
Bulgarian: Време до появата на далечни метастази (вторична)
Norwegian Bokmål: Tid til fjernmetastaser (sekundært)
Bulgarian: То принадлежи към група лекарства, наречени ароматазни инхибитори.
Norwegian Bokmål: Det tilhører en legemiddelgruppe som kalles aromatasehemmere.
Bulgarian: Препоръчителната доза {Свободно избрано име} е 2,5 mg един път дневно.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av {Legemidlets navn} er 2,5 mg en gang daglig.
Bulgarian: Събитията, отбелязани със * имат статистически значима разлика в двете терапевтични рамена.
Norwegian Bokmål: Hendelser markert med * var statistisk signifikant forskjellig i de to behandlingsgruppene.
Bulgarian: Анорексия, повишаване на апетита
Norwegian Bokmål: Anorksi, økt apetitt
Bulgarian: Хормонални антагонисти и сродни средства: ароматазен инхибитор, ATC код: L02BG04.
Norwegian Bokmål: Hormon antagonist og beslektede substanser: aromatasehemmer, ATC code: L02B G04
Bulgarian: Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Norwegian Bokmål: Som alle legemidler kan {Legemidlets navn} forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bulgarian: Свързването на летрозол с плазмените протеини е приблизително 60%, предимно с албумин (55%).
Norwegian Bokmål: Proteinbinding er ca. 60 %, hovedsaklig til albumin (55 %).
Bulgarian: Потискането на естрогените се поддържа при всички пациенти по време на целия лечебен курс.
Norwegian Bokmål: Reduksjonen i østrogen ble opprettholdt hos alle disse pasientene gjennom hele behandlingen.
Bulgarian: Използва се за предотвратяване на повторна поява на рака.
Norwegian Bokmål: Det brukes for å forhindre at brystkreft kommer tilbake.
Bulgarian: Приблизително 50% от пациентите преминават в другото терапевтично рамо, като преминаването завършва на практика до 36 месеца.
Norwegian Bokmål: Ca. 50 % av pasientene byttet til den andre behandlingsgruppen, og byttet var nærmest fullstendig ved 36 måneder.
Bulgarian: - Не вземайте двойна доза, за да компенсирате тази, която сте пропуснали.
Norwegian Bokmål: - Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
Bulgarian: Метаболизмът на летрозол се осъществява чрез CYP2A6 и CYP3A4.
Norwegian Bokmål: Metabolismen av letrozol er delvis mediert via CYP2A6 og CYP3A4.
Bulgarian: Събития
Norwegian Bokmål: Hendelser
Bulgarian: Предклиничните наблюдения са ограничени до тези, свързани с известното фармакологично действие, което е единственото съображение за безопасност при употреба при хора, получено от проучванията при животни.
Norwegian Bokmål: Prekliniske observasjoner var begrenset til de som er tilknyttet den anerkjente farmakologiske virkingen, som er den eneste sikkerhetsbekymringen for human bruk utledet fra dyrestudier.
Bulgarian: Периодът за съобщаване на нежелани реакции включва периода на лечение плюс 30 дни след спиране на лечението.
Norwegian Bokmål: Rapporteringsperioden inkluderer behandlingsperioden pluss 30 dager etter avslutning av behandling.
Bulgarian: Повечето от нежеланите реакции са леки до умерени и като цяло отзвучават за няколко дни до няколко седмици от лечението.
Norwegian Bokmål: De fleste bivirkningene er milde til moderate og vil vanligvis forsvinne etter noen få dager eller få uker av behandlingen.
Bulgarian: Налице са ограничени данни и не могат да бъдат дадени препоръки за дозировката.
Norwegian Bokmål: Begrenset data er tilgjengelig og ingen doseringsanbefalinger kan gis.
Bulgarian: HR = Коефициент на риск; CI = Доверителен интервал
Norwegian Bokmål: HR = hasardratio; KI = konfidensinterval
Bulgarian: Симптомът, тревожещ най-много пациенти и в двете терапевтични рамена, е мускулни болки, при статистически значима разлика в полза на плацебо.
Norwegian Bokmål: Symptomene som plaget flest pasienter i begge behandlingsgruppene var verkende muskler, med en signifikant forskjell i favør av placebo.
Bulgarian: Медианата на проследяване е 73 месеца.
Norwegian Bokmål: Median oppfølgingstid var 73 måneder.
Bulgarian: Какво представлява {Свободно избрано име} и за какво се използва
Norwegian Bokmål: Hva {Legemidlets navn} er og hva det brukes mot
Bulgarian: При пациенти с тежко чернодробно увреждане (Клас С по Child-Pugh), системната експозиция и терминалният полуживот са били приблизително двойно по-високи в сравнение с тези при здрави доброволци.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh C), var systemisk eksponering og terminal halveringstid omtrent doblet sammenlignet med friske frivillige.
Bulgarian: Медианата на продължителност на лечението е 5 години с {Свободно избрано име}, спрямо 3 години с плацебо.
Norwegian Bokmål: Median behandlingsvarighet var 5 år for {Legemidlets navn} sammenlignet med 3 år for placebo.
Bulgarian: Таблица 9 Резултати при медиана на проследяване 32 месеца
Norwegian Bokmål: Tabell 9 Resultater etter median oppfølgingstid på 32 måneder Variabel
Bulgarian: Поради тази причина такива пациенти трябва да бъдат под непосредствено наблюдение (вж. точка 5.2).
Norwegian Bokmål: Slike pasienter bør derfor følges nøye opp (se pkt.
Bulgarian: Растежът на тумора при рак на гърдата често пъти се стимулира от естрогените, които са женските полови хормони.
Norwegian Bokmål: Vekst av brystkreft stimuleres ofte av østrogener, som er kvinnelige kjønnshormoner.
Bulgarian: Преживяемост без заболяванесъбития (първична)2
Norwegian Bokmål: Sykdomsfri overlevelse (primært)2
Bulgarian: Цензуриран анализ на DFS3
Norwegian Bokmål: Sensorert analyse av DFS3
Bulgarian: - Ако наближава времето за следващата доза (напр. 2 или 3 часа), пропуснете дозата, която сте забравили и приемете следващата доза в обичайното време.
Norwegian Bokmål: - Dersom det er like før tid for neste dose (dvs. innen 2 eller 3 timer) skal du hoppe over den glemte dosen og ta neste dose til planlagt tid.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, посъветвайте се с него преди да вземете това лекарство.
Norwegian Bokmål: Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
Bulgarian: Менопаузален статус
Norwegian Bokmål: Menopausal status
Bulgarian: Цензуриран анализ на OS3
Norwegian Bokmål: Sensorert analyse av OS3
Bulgarian: При различни предклинични проучвания за безопасност, проведени със стандартни животински видове, няма данни за системна или таргетна органна токсичност.
Norwegian Bokmål: I en rekke prekliniske sikkerhetsstudier utført i flere forskjellige standard dyrearter er det ikke funnet holdepunkter for systemisk toksisitet eller toksisitet overfor målorganet.
Bulgarian: Колко дълго да приемате
Norwegian Bokmål: Hvor lenge skal du ta {Legemidlets navn}
Bulgarian: Ако не се постигне достатъчно терапевтично повлияване, лечението с {Свободно избрано име} трябва да се преустанови и да се планира оперативно лечение и/или да се обсъдят с пациентката други варианти за лечение.
Norwegian Bokmål: Hvis responsen ikke er adekvat, bør behandling med {Legemidlets navn} avsluttes og operasjon planlegges og/eller videre behandlingsalternativer diskuteres med pasienten.
Bulgarian: Нежеланите рeакции са класифицирани в зависимост от честотата, като се започва от найчестите, съгласно следната конвенция: много чести 10%, чести 1% до 10%, нечести 0,1% до 1%, редки 0,01% до 0,1%, много редки 0,01%, с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er rangert under frekvensinndelingen den hyppigst frekvensen først, ved å bruke følgende konvensjon: Svært vanlige 10%, vanlige 1% til 10%, mindre vanlige 0.1% til 1%, sjeldne 0.01% til 0.1%, svært sjeldne 0.01%, ikke kjent (kan ikke anslås ut fra tilgjengelige data).
Bulgarian: Прилага се за хормонално (или ендокринно) лечение на рак на гърдата.
Norwegian Bokmål: Det er en hormonell (eller "endokrin") brystkreftbehandling.
Bulgarian: Други предупреждениия
Norwegian Bokmål: Andre advarsler
Bulgarian: Какво представлява {Свободно избрано име} и как действа {Свободно избрано име} съдържа активното вещество летрозол.
Norwegian Bokmål: Hva {Legemidlets navn} er og hvordan det virker {Legemidlets navn} inneholder et aktivt stoff som kalles letrozol.
Bulgarian: В 104-седмично проучване за карциногенност при плъхове не са установени свързани с лечението тумори при мъжките плъхове.
Norwegian Bokmål: I en 104 ukers karsinogenitetsstudie ble det ikke observert behandlingsrelaterte tumorer i hannrotter.
Bulgarian: В проучвания за токсичност при многократно прилагане при плъхове и кучета, с продължителност до 12 месеца, основните наблюдавани находки могат да се припишат на фармакологичното действие на веществото.
Norwegian Bokmål: Hovedfunnene ved flerdose-toksisitetsstudier i rotter og hunder i opptil 12 måneder kan tilegnes substansens farmakologiske effekt.
Bulgarian: Само жени с постменопаузален ендокринен статус трябва да получават {Свободно избрано име}.
Norwegian Bokmål: Bare kvinner med postmenopausal status bør få {Legemidlets navn}.
Bulgarian: Летрозол се разпределя в тъканите бързо и екстензивно.
Norwegian Bokmål: Letrozol distribueres raskt og i stor grad til vev.
Bulgarian: Употребата на {Свободно избрано име} при мъже с рак на гърдата не е проучвана.
Norwegian Bokmål: Brystkreft hos menn Bruk av {Legemidlets navn} hos menn med brystkreft har ikke vært studert.
Bulgarian: Наймалко 75% от радиоактивността, възстановена в урината за период до 216 часа (84,7  7,8% от дозата), се дължат на глюкуронид на карбиноловия метаболит, около 9% - на два неидентифицирани метаболита и 6% - на непроменен летрозол.
Norwegian Bokmål: Minst 75 % av radioaktiviteten gjenfunnet i urinen i opptil 216 timer (84,7  7,8 % av dosen) besto av glukuronidet av carbinolmetabolitten, omtrent 9 % besto av to uidentifiserte metabolitter og 6 % var uendret letrozol.
Bulgarian: 5 Медиана на проследяване 62 месеца.
Norwegian Bokmål: 5 Median oppfølgningstid var 62 måneder.
Bulgarian: Независимо от това, Вашият лекар трябва да обсъди с Вас необходимостта от употребата на ефективна контрацепция, тъй като все още е възможно да забременеете по време на лечението с {Свободно избрано име}.
Norwegian Bokmål: Legen din skal snakke med deg om bruk av effektiv prevensjon siden du fortsatt kan bli gravid under behandling med {Legemidlets navn}.
Bulgarian: Следващите нежелани лекарствени реакции, изброени в Таблица 1, са съобщени по време на клиничните проучвания и постмаркетинговия опит с {Свободно избрано име}:
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger, listet opp i tabell 1, ble rapportert i kliniske studier og er hentet fra erfaring med {Legemidlets navn} etter markedsføring:
Bulgarian: {Свободно избрано име} се използва за лечение на рак на гърдата при жени, които са преминали менопаузата, т.е. спирането на менструацията.
Norwegian Bokmål: Hva {Legemidlets navn} brukes mot {Legemidlets navn} brukes for å behandle brystkreft hos kvinner som har gjennomgått menopause, dvs. sluttet å menstruere.
Bulgarian: Проучване D2407 е отворено, рандомизирано, многоцентрово проучване за безопасност след разрешаване за употреба, планирано да сравни ефектите на адювантната терапия с летрозол и тамоксифен върху костната минерална плътност (КМП) и серумния липиден профил.
Norwegian Bokmål: Studie D2407 er en åpen, randomisert, multisenter sikkerhetsstudie etter lansering designet for å sammenligne effektene av adjuvant behandling med letrozol og tamoksifen på beinmineraltetthet (BMD) og serumlipidprofiler.
Bulgarian: Преживяемост без заболяване 3, включително смърт поради друга причина
Norwegian Bokmål: 3, inkludert dødsfall uansett årsak
Bulgarian: Проучванията in vitro и in vivo за мутагенен потенциал на летрозол не дават индикации за генотоксичност.
Norwegian Bokmål: Hverken in vitro og in vivo studier av det mutagene potensiale til letrozol har ikke vist noe tegn på genotoksistet
Bulgarian: Възрастта не оказва влияние върху фармакокинетиката на летрозол.
Norwegian Bokmål: Alder påvirker ikke farmakokinetikken til letrozol.
Bulgarian: Тъй като таблетките съдържат лактоза, {Свободно избрано име} не се препоръчва при пациенти с редки наследствени нарушения като галактозна непоносимост, тежък лактазен дефицит или глюкозо-галактозна малабсорбция.
Norwegian Bokmål: Siden tablettene inneholder laktose er {Legemidlets navn} ikke anbefalt til pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, alvorlig laktasemangel eller glukosegalaktosemalabsorpsjon.
Bulgarian: Тъй като при употребата на {Свободно избрано име} са наблюдавани умора и замаяност, и нечесто се съобщава за сънливост, се препоръчва повишено внимание при шофиране или работа с машини.
Norwegian Bokmål: Siden trøtthet og svimmelhet er observert ved bruk av {Legemidlets navn}, samt at søvnighet er rapportert i mindre vanlige tilfeller, anbefales det å utvise forsiktighet ved bilkjøring og håndtering av maskiner.
Bulgarian: Летрозол е ембриотоксичен и фетотоксичен при бременни плъхове и зайци след перорален прием на клинично значими дози.
Norwegian Bokmål: Letrozol var embryotoksisk og føtotoksisk i gravide rotter og kaniner etter oral administrasjon ved klinisk relevante doser.
Bulgarian: {Свободно избрано име} се използва също така за предотвратяване на разпространението на тумора в други части на тялото при рак на гърдата в напреднал стадий.
Norwegian Bokmål: {Legemidlets navn} kan også brukes for å forhindre spredning av brystsvulstene til andre deler av kroppen hos pasienter med avansert brystkreft
Bulgarian: Тъй като има съобщения за жени с възстановена яйчникова функция по време на лечението с {Свободно избрано име}, независимо от ясния постменопаузален статус при започване на лечението, при необходимост лекарят трябва да обсъди провеждането на подходяща контрацепция.
Norwegian Bokmål: Siden det finnes rapporter på kvinner som har fått tilbake ovariefunksjonen under behandling med {Legemidlets navn} til tross for en fastsatt postmenopausal status ved behandlingsstart, må legen diskutere behov for adekvat prevensjon når det er nødvendig.