FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 49 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir; analýza skutočne odliečených jedincov, „as treated" (AT), 86 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 94 % pacientov liečených kombináciou obsahujúcou indinavir], výsledky favorizovali kombináciu s indinavirom, obzvlášť v subpopulácii pacientov s vysokou vírusovou záťažou (s bazálnou hodnotou > 100 000 kópií/ml); pri analýze ITT 46 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou abakavir oproti 55 % pacientov pridelených k liečbe kombináciou obsahujúcou indinavir; pri analýze AT 84 % pacientov liečených kombináciou abakavir oproti 93 % liečených kombináciou obsahujúcou indinavir).
Lithuanian: Nors abakaviro ir indiraviro grupėse antivirusinis poveikis buvo panašus, sprendžiant pagal pacientų, kuriems virusų kiekio nustatyti neįmanoma (≤ 400 kopijų/ml), procentą [ketinimo gydyti analizės (ITT) duomenimis, atitinkamai 47 % ir 49 %, gydymo analizės (AT) duomenimis, atitinkamai 86 % ir 94 %], tačiau gydymo indinaviru grupėje rezultatai buvo geresni, ypač pacientams, kurių organizme virusų buvo daug ( 100 000 kopijų/ml) [ITT analizės duomenys buvo atitinkamai 46  ir 55 , AT analizės duomenys - atitinkamai 84  ir 93 ].
Slovak: Perorálne podávaný lamivudín v dlhodobých štúdiách karcinogenity u potkanov a myší neukázal karcinogénny potenciál.
Lithuanian: Ilgai girdant lamivudino žiurkėms ir pelėms, kancerogeninio poveikio nepastebėta.
Slovak: Vyšší počet chromozomálnych zlomov bol pozorovaný aj v periférnych lymfocytoch pacientov s AIDS, ktorí užívali zidovudín.
Lithuanian: Taip pat pastebėta, kad zidovudinu gydomų AIDS sergančių ligonių periferinio kraujo limfocitų chromosomose yra daugiau trūkių.
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávky lamivudínu a zidovudínu sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu < 50 ml/min) odporúča podávať prípravky abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Lithuanian: Kadangi lamivudino ir zidovudino dozes gali tekti mažinti, pacientams, kurių inkstų funkcija susilpnėjusi (kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min.), rekomenduojama vartoti atskirus abakaviro, lamivudino ir zidovudino preparatus.
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri zidovudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: didanozín a interferón-alfa).
Lithuanian: Zidovudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: didanozinas ir interferonas alfa) in vitro nepastebėta.
Slovak: U abakaviru bola pozorovaná embryonálna a fetálna toxicita u potkanov, nie však u králikov.
Lithuanian: Pasirodė, kad abakaviras toksiškas besiformuojančiam žiurkių, bet ne triušių embrionui ir vaisiui.
Slovak: Mitochondriálna dysfunkcia bola zaznamenaná u HIV-negatívnych dojčiat vystavených nukleozidovým analógom in utero a/alebo postnatálne (pozri časť 4.4.).
Lithuanian: Pranešta apie ŽIV neužkrėstų kūdikių, kuriuos gimdoje ir (arba) po gimimo veikė nukleozidų analogai, mitochondrijų funkcijos sutrikimus (žr. 4.4 skyrių).
Slovak: Oddelené podávanie Triziviru a klaritromycínu s minimálne 2
Lithuanian: Trizivir ir klaritromiciną reikia vartoti atskirai, darant maždaug 2 valandų pertrauką.
Slovak: • ak máte závažné problémy s obličkami
Lithuanian: • jeigu yra sunkių inkstų sutrikimų;
Slovak: Po strednej dobe sledovania v trvaní 144 týždňov sa u 25 % jedincov v skupine so ZDV/3TC/ABC/EFV a 26 % v skupine so ZDV/3TC/EFV zistilo virologické zlyhanie.
Lithuanian: Praėjus vidutiniškai 144 savaitėms 25 % asmenų iš ZDV/3TC/ABC/EFV režimo ir 26 % iš
Slovak: Spojené kráľovstvo
Lithuanian: Jungtinė Karalystė arba
Slovak: • ak máte veľmi nízky počet červených krviniek (anémiu) alebo veľmi nízky počet bielych krviniek (neutropéniu).
Lithuanian: • jeigu kraujyje yra labai mažas raudonųjų kraujo ląstelių kiekis (mažakraujystė, anemija) arba labai mažas baltųjų kraujo ląstelių kiekis (neutropenija). Jeigu manote, kad tai liečia Jus, kreipkitės į gydytoją.
Slovak: %; L74V: bez ZDV: 51/127, 40 %; so ZDV:
Lithuanian: Be to, L74V ir K65R sumažėja, skiriant kartu ZDV (K65R: be ZDV: 13/127, 10 %; su ZDV: 1/86, 1 %; L74V: be ZDV: 51/127, 40 %; su ZDV: 2/86, 2 %).
Slovak: Tieto zistenia zahŕňajú zníženú fetálnu telesnú hmotnosť, fetálny edém a nárast v zmenách/malformáciách skeletu, včasných intrauterinných úmrtí a mŕtvo narodených.
Lithuanian: Toksinis poveikis pasireiškė vaisiaus svorio mažėjimu, vaisiaus edema, padažnėjusiais kaulų sistemos pokyčiais (apsigimimais), ankstyvu vaisiaus žuvimu gimdoje ir dažnesniu negyvų jauniklių atsivedimu.
Slovak: 1) ak ste dostali kožné vyrážky ALEBO
Lithuanian: • pasireiškė odos išbėrimas; ARBA
Slovak: Stupeň prínosu tejto nukleozidovej kombinácie u pacientov po predchádzajúcej intenzívnej liečbe bude závisieť od povahy a trvania predchádzajúcej terapie, ktorá mohla vyselektovať varianty HIV-1
Lithuanian: Šio nukleozidų derinio naudingumas prieš tai intensyviai gydytiems ligoniams priklausys nuo ankstesnio gydymo būdo ir trukmės, dėl kurių galėjo atsirasti ŽIV-1 padermių, pasižyminčių kryžminiu atsparumu abakavirui, lamivudinui ir zidovudinui.
Slovak: Na ich kombináciu v Trizivire sa nevzťahujú žiadne ďalšie opatrenia.
Lithuanian: Vartojant sudėtinį preparatą Trizivir nereikia imtis jokių papildomų atsargumo priemonių.
Slovak: Zriedkavé: anorexia, laktátová acidóza v neprítomnosti hypoxémie
Lithuanian: Labai reti: pieno rūgšties acidozė Reti:anoreksija, pieno rūgšties acidozė nesant hipoksemijos
Slovak: V klinických štúdiách boli pacientom podávané jednorazové dávky až do 1200 mg a denné dávky až do
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu ligoniai vartojo ne didesnes kaip 1200 mg vienkartines ir ne didesnes kaip 1 800 mg abakaviro paros dozes.
Slovak: U potomkov jeden rok postnatálne bol zistený zvýšený počet incidencie nádorov pľúc, pečene a samičích reprodukčných orgánov vystavených najvyššej dávke (420 mg/kg telesnej hmotnosti).
Lithuanian: Po atsivedimo praėjus metams, palikuonys, kuriems teko didžiausios dozės (420 mg/kg kūno svorio atsivedimo metu), dažniau sirgo plaučių, kepenų, o patelės - ir dauginimosi organų navikais.
Slovak: Pacienti s existujúcou dysfunkciou pečene, vrátane chronickej aktívnej hepatitídy, majú počas kombinovanej antiretrovírusovej terapie zvýšenú frekvenciu abnormalít funkcie pečene a musia sa monitorovať v súlade so štandardným postupom.
Lithuanian: Keliais antiretrovirusiniais preparatais gydomiems pacientams, kuriems jau anksčiau buvo kepenų funkcijos sutrikimų, įskaitant lėtinį aktyvų hepatitą, dažniau sutrinka kepenų funkcija, todėl šiuos pacientus reikia įprastiniu būdu tikrinti.
Slovak: Ani u jedného pohlavia alebo druhu sa vo vzťahu k zidovudínu nevyskytli iné nádory.
Lithuanian: Bet kurios lyties abiejų rūšių individams kitokių zidovudino sukeltų auglių nepastebėta.
Slovak: Farmakokinetika abakaviru u pacientov v konečnom štádiu ochorenia obličiek je podobná ako u pacientov s normálnou funkciou obličiek.
Lithuanian: Paskutine inkstų ligos stadija sergančių ligonių organizme abakaviro farmakokinetika panaši į žmonių, kurių inkstų funkcija yra normali, todėl esant inkstų nepakankamumui jo dozės mažinti nereikia.
Slovak: Ženy, ktoré sú HIV-pozitívne nesmú dojčiť, pretože infekcia HIV sa môže cez materské mlieko preniesť na dieťa.
Lithuanian: ŽIV užsikrėtusioms moterims žindyti negalima, nes kūdikis per motinos pieną gali užsikrėsti ŽIV. Be to, nedidelis Trizivir sudėtyje esančių medžiagų kiekis gali išsiskirti į motinos pieną.
Slovak: Po strednej dobe sledovania v trvaní 32 týždňov sa dokázalo, že trojitá terapia tromi nukleozidmi ZDV/3TC/ABC je virologicky menej účinná ako dve ďalšie skupiny bez ohľadu na bazálnu hodnotu vírusovej záťaže (< alebo > 100 000 kópií/ml), pričom u 26 % jedincov v skupine so ZDV/3TC/ABC, 16 % v skupine so ZDV/3TC/EFV a 13
Lithuanian: Praėjus vidutiniškai iki 32 savaičių, gydymas trimis nuklezidais ZDV/3TC/ABC pasirodė virusologiškai menkesnis negu dvi kitos schemos nepriklausomai nuo pradinio viruso krūvio (< ar > 100 000 kopijų/ml).
Slovak: Lamivudín: AUC ↑40
Lithuanian: Lamivudino AUC ↑40%
Slovak: Medzi prejavy laktátovej acidózy patria:
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozės požymiai yra šie:
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín sa po perorálnom podaní rýchlo a dobre vstrebávajú z tráviaceho traktu.
Lithuanian: Išgertas lamivudinas, abakaviras ir zidovudinas lengvai ir greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Slovak: Metadón/abakavir (40 až 90 mg jedenkrát denne počas 14 dní/600 mg jednorazová dávka, potom
Lithuanian: Metadonas / abakaviras (40-90 mg vieną kartą per parą 14 parų / vienkartinė 600 mg dozė, vėliau po 600 mg du kartus per parą 14 parų)
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH 60 filmom obalených tabliet
Lithuanian: LIZDINĖ PLOKŠTELĖ, KURIOJE YRA 60 PLĖVELE DENGTŲ TABLEČIŲ
Slovak: Ďalšie zložky sú mikrokryštalická celulóza, sodná soľ karboxymetylškrobu a magnéziumstearát v jadre tablety.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos tabletės branduolyje yra mikrokristalinė celiuliozė, karboksimetilkrakmolo A natrio druska, magnio stearatas.
Slovak: Metadón/zidovudín (30 až 90 mg jedenkrát denne/200 mg každé 4 hodiny)
Lithuanian: Metadonas / zidovudinas (30-90 mg vieną kartą per parą / po 200 mg kas 4 valandas
Slovak: Klaritromycín /zidovudín (500 mg dvakrát denne/100 mg každé 4 hodiny)
Lithuanian: Klaritromicinas / zidovudinas (500 mg du kartus per parą / 100 mg kas 4 valandas)
Slovak: Váš lekár preverí, či vaše príznaky súviseli s reakciou z precitlivenosti.
Lithuanian: Kreipkitės į gydytoją nedelsdami, jei manote, kad Jums pasireiškė padidėjusio jautrumo reakcija.
Slovak: + 33 (0)1 39 17 69 69 Infomed@viivhealthcare.com
Lithuanian: ViiV Healthcare SAS Tél.: + 33 (0)1 39 17 6969 Infomed@viivhealthcare.com
Slovak: Po ukončení liečby Trizivirom z dôvodu suspektnej HSR sa liečba Trizivirom alebo akýmkoľvek iným liekom obsahujúcim abakavir (napr. Kivexa, Ziagen, Triumeq) už nikdy nesmie opätovne začať.
Lithuanian: - nutraukus gydymą Trizivir dėl įtariamos PJR, daugiau niekada negalima atnaujinti Trizivir ar kitų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra abakaviro (pvz.: Kivexa, Ziagen, Triumeq), vartojimo;
Slovak: Abakavir sa metabolizuje predovšetkým v pečeni, pričom močom sa v nezmenenej forme vylučuje približne 2 % abakaviru.
Lithuanian: Abakaviras daugiausia metabolizuojamas kepenyse, tik 2 % nepakitusio vaisto išsiskiria su šlapimu.
Slovak: Zriedkavé vedľajšie účinky, ktoré sa môžu zistiť pri krvných vyšetreniach, sú:
Lithuanian: Retas šalutinis poveikis, kurį gali rodyti kraujo tyrimų duomenys, yra šis:
Slovak: EU/1/00/156/003 - Fľaša (60 tabliet)
Lithuanian: EU/1/00/156/002 - PCTFE/PVC-Al lizdinė plokštelė (60 tablečių) EU/1/00/156/003 - buteliukas (60 tablečių)
Slovak: Kvôli možnej potrebe úpravy dávky sa u pacientov so zníženou funkciou obličiek (klírens kreatinínu ≤50 ml/min) odporúča podávať prípravky abakaviru, lamivudínu a zidovudínu jednotlivo.
Lithuanian: Kadangi gali prireikti koreguoti jų dozes, ligoniams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas < 50 ml/min.), skirtini atskiri abakaviro, lamivudino ir zidovudino preparatai.
Slovak: V podmienkach in vitro sa nepozorovali žiadne antagonistické účinky pri lamivudíne a iných antiretrovirotikách (testované látky: abakavir, didanozín a nevirapín).
Lithuanian: Lamivudino nesuderinamumo su kitais antiretrovirusiniais vaistiniais preparatais (tirti vaistiniai preparatai: abakaviras, didanozinas, nevirapinas) in vitro nepastebėta.
Slovak: Ak váš lekár nie je dostupný, musíte súrne vyhľadať náhradnú lekársku pomoc (napr. pohotovosť najbližšej nemocnice.
Lithuanian: Jei susisiekti su gydytoju negalite, kreipkitės į gydymo įstaigą (pvz.
Slovak: Lamivudín-TP, karbovir-TP (aktívna trifosfátová forma abakaviru) a zidovudín-TP sú substrátmi a kompetitívnymi inhibítormi reverznej transkriptázy (RT)
Lithuanian: Lamivudino TF, karboviro TF (aktyvi abakaviro TF forma) ir zidovudino TF yra ŽIV atvirkštinės transkriptazės (AT) substratai ir konkurenciniai inhibitoriai, tačiau pagrindinis antivirusinis poveikis pasireiškia dėl to, kad jų monofosfatai prisijungia prie viruso DNR grandinės ir taip ją užbaigia.
Slovak: • ak ste alergický na abakavir (alebo na ktorýkoľvek iný liek obsahujúci abakavir - na Kivexu, Triumeq alebo Ziagen), lamivudín alebo zidovudín, alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6)
Lithuanian: • jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) abakavirui (ar bet kuriems kitiems vaistiniams preparatams, kurių sudėtyje yra abakaviro, tokiems, kaip Kivexa, Triumeq ar Ziagen),
Slovak: U pacientov v pokročilom štádiu zlyhania obličiek dochádza k zvýšeniu koncentrácií zidovudínu.
Lithuanian: Sergant sunkiu inkstų nepakankamumu zidovudino koncentracija kraujyje padidėja.
Slovak: Tie, ktoré boli hlásené aspoň u 10 % pacientov s reakciou z precitlivenosti, sú uvedené tučným písmom.
Lithuanian: Požymiai ir simptomai, kurie pasireiškė ne mažiau kaip 10  pacientų,yra paryškinti juodu šriftu.
Slovak: Trizivir sa neodporúča používať u pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Lithuanian: Trizivir nerekomenduojama vartoti pacientams, sergantiems vidutiniu ar sunkiu kepenų funkcijos sutrikimu (žr.
Slovak: Štúdie karcinogenity, v ktorých bol abakavir perorálne podávaný myšiam a potkanom, dokázali zvýšený výskyt zhubných a nezhubných nádorov.
Lithuanian: Girdant abakavirą pelėms ir žiurkėms kancerogeninio poveikio tyrimų metu, piktybinių ir nepiktybinių navikų atsirasdavo dažniau.
Slovak: Niektoré lieky sa môžu s Trizivirom vzájomne ovplyvňovať
Lithuanian: Kai kurie vaistai gali sąveikauti su Trizivir Tokie vaistai nurodyti toliau:
Slovak: Kyselina valproová /zidovudín (250 mg alebo 500 mg trikrát denne/100 mg trikrát denne)
Lithuanian: Valproinė rūgštis / zidovudinas (250 mg arba 500 mg tris kartus per parą / 100 mg tris kartus per parą)
Slovak: Ak si myslíte, že máte reakciu z precitlivenosti na Trizivir, okamžite kontaktujte svojho lekára.
Lithuanian: Jeigu vartojant Trizivir atsirado bet kurių infekcijos simptomų: nedelsdami pasakykite gydytojui.
Slovak: Použitie Triziviru u detí alebo dospievajúcich sa neodporúča, pretože nie sú dostupné dostatočné údaje.
Lithuanian: Kadangi nėra pakankamai duomenų, Trizivir nerekomenduojama skirti vaikams ir paaugliams.
Slovak: V tejto časti sú uvedené osobitné upozornenia a opatrenia týkajúce sa abakaviru, lamivudínu a zidovudínu.
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Šiame skyriuje yra specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės, susiję su abakaviro, lamivudino ir zidovudino vartojimu.
Slovak: Ak je indikované prerušenie terapie jedným z liečiv obsiahnutých v Trizivire, alebo ak je potrebné dávku znížiť, sú k dispozícii prípravky obsahujúce samostatné liečivá abakavir, lamivudín a zidovudín.
Lithuanian: Jei reikia mažinti dozę ar nutraukti gydymą viena iš aktyviųjų sudedamųjų Trizivir dalių, galima pasirinkti atskirus abakaviro, lamivudino ar zidovudino preparatus.
Slovak: Váš lekár vás počas užívania Triziviru možno bude musieť kontrolovať.
Lithuanian: Vartojant Trizivir, gydytojui gali tekti stebėti Jūsų būklę.
Slovak: • záchvaty kŕčov (kŕče)
Lithuanian: • priepuoliai (traukuliai);
Slovak: U pacientov s ľahkou poruchou funkcie pečene nie je možné stanoviť definitívne odporúčanie na redukciu dávky z dôvodu značnej variability expozície abakaviru.
Lithuanian: Dėl reikšmingo abakaviro ekspozicijos nepastovumo nėra galutinių rekomendacijų, kiek sumažinti jo dozę ligoniams, kurių kepenų funkcija šiek tiek sutrikusi.
Slovak: Pokiaľ ide o abakavir, bol pozorovaný jeho vplyv na zidovudín (pokles Cmax o 20
Lithuanian: Pastebėtas abakaviro poveikis zidovudinui (C max sumažėjo 20 %) ir lamivudinui (C max sumažėjo
Slovak: HIV-1 rezistencia na lamivudín zahŕňa vývoj M184I alebo, častejšie, aminoacidovej zmeny M184V
Lithuanian: ŽIV-1 atsparumas lamivudinui susijęs su M184I ar dažniau su M184V aminorūgšties pokyčiu, įvykusiu arti viruso atvirkštinės transkriptazės aktyviosios vietos.
Slovak: Bioekvivalenčná štúdia porovnávala Trizivir so súčasne užívanými samostatnými tabletami s 300 mg abakaviru, 150 mg lamivudínu a 300 mg zidovudínu.
Lithuanian: Bioekvivalentiškumo tyrimo metu buvo lyginamas Trizivir su atskiromis 300 mg abakaviro, 150 mg lamivudino ir 300 mg zidovudino tabletėmis, vartojamomis kartu.
Slovak: Príznaky infekcie a zápalu Znovuvzplanutie predchádzajúcich infekcií
Lithuanian: Infekcijų ir uždegimo simptomai
Slovak: Trizivir obsahuje abakavir (ktorý je tiež účinnou látkou v liekoch ako sú Kivexa, Triumeq a
Lithuanian: Trizivir sudėtyje yra abakaviro (kuris taip pat yra ir vaistinių preparatų Kivexa, Triumeq bei Ziagen veiklioji medžiaga).
Slovak: Atovakvón /zidovudín (750 mg dvakrát denne s jedlom/200 mg trikrát denne)
Lithuanian: Atovakvonas / zidovudinas (750 mg du kartus per parą valgant / 200 mg tris kartus per parą)
Slovak: Probenecid/zidovudín (500 mg štyrikrát denne/2 mg/kg trikrát denne)
Lithuanian: Probenecidas / zidovudinas (500 mg keturis kartus per parą / 2 mg/kg tris kartus per parą)
Slovak: Časté: myalgia
Lithuanian: Nedažni: miopatija
Slovak: Údaje o podávaní kombinácie abakaviru, lamivudínu a zidovudínu u zvierat nie sú k dispozícii.
Lithuanian: Ikiklinikinių duomenų apie kartu vartojamų lamivudino, abakaviro ir zidovudino poveikį gyvūnams nėra.
Slovak: NÁZOV LIEKU TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg filmom obalené tablety
Lithuanian: TRIZIVIR 300 mg/150 mg/300 mg plėvele dengtos tabletės
Slovak: Doposiaľ sú nedostatočné údaje o účinnosti a bezpečnosti Triziviru pri jeho súčasnom podávaní s NNRTIs alebo PIs (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Iki šiol nėra pakankamai duomenų apie Trizivir vartojimo kartu su NNATI ir PI efektyvumą, ir saugumą (žr.
Slovak: Klaritromycín/abakavir
Lithuanian: Klaritromicinas / abakaviras
Slovak: Menej časté: neutropénia, anémia (obe ojedinele ťažké),
Lithuanian: Nedažni: neutropenija, anemija (abi kartais sunkios), trombocitopenija Labai reti: visiška eritrocitų aplazija
Slovak: PCTFE/PVC-ALU EU/1/00/156/004
Lithuanian: EU/1/00/156/002 PCTFE/PVC-Al EU/1/00/156/004 PVC/PCTFE/PVC-Al/Popierius
Slovak: • ak trpia nadváhou.
Lithuanian: • kurie turi antsvorio.
Slovak: Nauzea, vracanie, hnačka, bolesť brucha, ulcerácie v ústnej dutine
Lithuanian: Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos išopėjimas.
Slovak: Musíte si pozorne prečítať celú informáciu pod názvom „Reakcie z precitlivenosti", ktorá je uvedená v rámčeku v časti 4.
Lithuanian: ! Turite atidžiai perskaityti visą informaciją skyrelyje ,,Padidėjusio jautrumo reakcijos" 4
Slovak: Účinnosť hemodialýzy a peritoneálnej dialýzy na elimináciu zidovudínu je obmedzená, ale obe metódy zvyšujú elimináciu glukuronidového metabolitu.
Lithuanian: Atrodo, kad atliekant hemodializę ir peritoninę dializę zidovudino eliminacija nedaug tepadidėja, bet sparčiau išskiriamas iš jo susidarantis gliukuronidas.
Slovak: Väzba zidovudínu na plazmatické bielkoviny je 34 % až 38 %. Štúdie väzby na plazmatické bielkoviny in vitro svedčia o tom, že abakavir sa viaže na ľudské plazmatické bielkoviny v terapeutických koncentráciách v malej až strednej miere (~
Lithuanian: Tyrimai in vitro rodo, kad abakaviras, jei jo koncentracija terapinė, su žmogaus plazmos baltymais jungiasi silpnai arba vidutiniškai (apie 49 %).
Slovak: Prínos Triziviru dokazujú hlavne výsledky štúdií uskutočnených v liečbe pacientov, ktorých ochorenie nebolo v pokročilom štádiu, a ktorí buď neboli doteraz liečení antiretrovirotikami, alebo boli po stredne intenzívnej antiretrovírusovej terapii.
Lithuanian: Trizivir nauda daugiausia remiasi rezultatais, kurie gauti gydant iki tol negydytus pacientus ar pacientus, ankstyvose ligos stadijose gydytus vidutiniškai intensyviai.
Slovak: Vzhľadom na to, že nie je možné upraviť dávky Triziviru, musia sa podávať prípravky zidovudínu, abakaviru a lamivudínu jednotlivo.
Lithuanian: Kadangi vartojant Trizivir negalima keisti zidovudino dozės, skirtini atskiri zidovudino, abakaviro ir lamivudino preparatai.
Slovak: Zriedkavé: kardiomyopatia
Lithuanian: Reti: kardiomiopatija
Slovak: ukončených gravidít po expozícii liečivu v prvom trimestri) nepoukazuje malformačnú toxicitu pre abakavir.
Lithuanian: Vidutinis kiekis duomenų (daugiau kaip 600 nėštumų, kurių metu ekspozicija vaistu buvo nuo pirmo trimestro, baigtys) nerodo abakaviro toksinio poveikio, susijusio su apsigimimais.
Slovak: Zriedkavé: rabdomyolýza
Lithuanian: Dažni: mialgija sutrikimai Reti: rabdomiolizė
Slovak: 5'-glukuronid, pričom tieto metabolity tvoria 66 % dávky vylúčenej obličkami.
Lithuanian: Šie junginiai sudaro apie 66 % dozės, išskiriamos su šlapimu.
Slovak: 100 000 kópií/ml) je potrebné voľbu terapie obzvlášť starostlivo zvážiť (pozri časť 5.1).
Lithuanian: Kaip gydyti pacientus, kuriems nustatytas didelis virusų kiekis (> 100 000 kopijų/ml), reikia spręsti ypač gerai apsvarsčius (žr.
Slovak: U pacientok súčasne infikovaných vírusom hepatitídy, ktoré sú liečené liekom obsahujúcim lamivudín, akým je Trizivir, a ktoré následne otehotnejú, sa má zohľadniť možnosť recidívy hepatitídy po prerušení liečby lamivudínom.
Lithuanian: Reikia numatyti hepatito atsinaujinimo nutraukus lamivudino vartojimą galimybę pacientėms, kurios kartu yra užsikrėtusios ir hepatitu, kurios buvo gydomos vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra lamivudino (pvz.
Slovak: Cmin pre abakavir nemohli byť stanovené a sú 0,14 µg/ml (70
Lithuanian: Atitinkamas abakaviro Cmin dydis nenustatytas, lamivudino Cmin - 0,14 µg/ml (70 %) ir zidovudino - 0,01 µg/ml (64 %).
Slovak: Ako užívať Trizivir Možné vedľajšie účinky Ako uchovávať Trizivir
Lithuanian: Kas yra Trizivir ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Trizivir Kaip vartoti Trizivir Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Trizivir Pakuotės turinys ir kita informacija
Slovak: Klaritromycín /lamivudín
Lithuanian: Klaritromicinas / lamivudinas
Slovak: Neexistujú žiadne dôkazy o hepatotoxicite abakaviru, ktorá by vyplývala z klinických štúdií.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu abakaviro hepatotoksinio poveikio nenustatyta.
Slovak: Priemerný pomer koncentrácií CSL/sérum 2 - 4 hodiny po perorálnom podaní bol u lamivudínu 0,12 a u zidovudínu 0,5.
Lithuanian: po vaisto išgėrimo buvo apytiksliai lygus 0,12, o zidovudino - 0,5.
Slovak: Tieto môžu postihovať menej ako 1 z 1 000 osôb:
Lithuanian: Gali pasireikšti ne dažniau kaip 1 iš 1000 žmonių:
Slovak: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tablety abakavir/lamivudín/zidovudín
Lithuanian: Trizivir 300 mg/150 mg/300 mg tabletės abakaviras/lamivudinas/zidovudinas
Slovak: Ak ste prestali užívať Trizivir kvôli reakcii z precitlivenosti, už NIKDY nesmiete ZNOVU užiť Trizivir ani žiaden iný liek obsahujúci abakavir (Kivexu, Triumeq alebo Ziagen).
Lithuanian: Jeigu nutraukėte Trizivir vartojimą dėl padidėjusio jautrumo reakcijos, ATNAUJINTI Trizivir ar bet kurių kitų vaistų, kurių sudėtyje yra abakaviro (Kivexa, Triumeq ar Ziagen), vartojimą DRAUDŽIAMA.
Slovak: Klinický význam týchto údajov nie je známy.
Lithuanian: Šių duomenų klinikinė reikšmė nežinoma.
Slovak: čo svedčí o glomerulárnej filtrácii a aktívnej tubulárnej sekrécii obličkami.
Lithuanian: /kg, taigi jis filtruojasi glomeruluose ir aktyviai sekretuojamas inkstų kanalėliuose.
Slovak: Údaje získané u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou poruchou funkcie pečene ukazujú, že farmakokinetika lamivudínu nie je signifikantne ovplyvnená dysfunkciou pečene.
Lithuanian: Vidutiniškai ar labai sutrikus kepenų funkcijai, lamivudino farmakokinetika daug nesikeičia.
Slovak: • ak máte stredne závažné alebo závažné ochorenie pečene • ak ste v minulosti prekonali ochorenie pečene, vrátane hepatitídy
Lithuanian: • jeigu sergate vidutine ar sunkia kepenų liga;
Slovak: VÝDAJA
Lithuanian: Perdavimas
Slovak: U pacientov s klírensom kreatinínu < 50 ml/min je potrebné znížiť dávkovanie (pozri časť 4.2).
Lithuanian: Tiriant ligonius, sergančius inkstų nepakankamumu, nustatyta, kad sutrikus inkstų funkcijai lamivudinas išskiriamas lėčiau. Jei kreatinino klirensas ≤ 50 ml/min., reikia sumažinti vaisto dozę (žr. 4.2 skyrių).
Slovak: Abakavir, lamivudín a zidovudín sú NRTIs a sú selektívnymi inhibítormi so silným účinkom proti
Lithuanian: Abakaviras, lamivudinas ir zidovudinas yra NATI. Jie stipriai selektyviai slopina ŽIV-1 ir ŽIV-2.
Slovak: • svalová slabosť
Lithuanian: • raumenų silpnumas.