FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Le petit nombre de rapports postérieurs à l'autorisation suggère que cette interaction n'est pas fréquente et ne justifie aucune modification de la rubrique du RCP dans laquelle est présentée la mise en garde concernant l'utilisation concomitante de Remeron et d'IMAO.
Latvian: Nedaudzie pēcreģistrācijas ziņojumi ļauj secināt, ka šī mijiedarbība nav bieži sastopama un nav iemesla mainīt brīdinājuma par Remeron un MAO-inhibitoru vienlaicīgu lietošanu vietu zāļu aprakstā.
French: Cependant, il convient d'être prudent en cas d'utilisation pendant la grossesse.
Latvian: Tomēr, zāles lietojot grūtniecības laikā, ir jārīkojas piesardzīgi.
French: La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'insuffisance hépatique.
Latvian: Mirtazapīna klīrenss var būt samazināts pacientiem ar aknu darbības traucējumiem.
French: Il a été recommandé d'apporter à la notice les modifications suivantes, conformément aux modifications du RCP.
Latvian: Lietošanas pamācībā tika ieteikts veikt šādas izmaiņas, kas atbilstu izmaiņām zāļu aprakstā.
French: Soulevez avec précautions la feuille de protection…
Latvian: Uzmanīgi noplēst pārklājošo foliju...
French: Aplasie médullaire (granulocytopénie, agranulocytose, anémiearégénérative, thrombocytopénie) Eosinophilie
Latvian: Kaulu smadzeņu funkciju nomākums (granulocitopēnija, agranulocitoze, aplastiskā anēmija thrombocitopēnija)
French: Idées suicidaires6 Comportement suicidaire6
Latvian: Domas par pašnāvību6 Tieksme uz pašnāvību6
French: MODE ET VOIE(S) D‘ADMINISTRATION Lire la notice avant utilisation.
Latvian: LIETOŠANAS METODE UN IEVADĪŠANAS VEIDS Pirms lietošanas izlasiet lietošanas instrukciju.
French: Remeron solution buvable contient 0,3 % v/v d'éthanol.
Latvian: Remeron šķīdums iekšķīgai lietošanai satur 0,3 % etanola.
French: Il est préférable de prendre Remeron en une dose unique au coucher.
Latvian: Ir vēlams ieņemt Remeron vienā devā pirms gulētiešanas.
French: Qu'est-ce que Remeron et dans quel cas est-il utilisé Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Remeron Comment prendre Remeron
Latvian: Kas ir Remeron un kādam nolūkam to lieto Pirms Remeron lietošanas Kā lietot Remeron
French: La demi-vie d'élimination est suffisante pour justifier une prise quotidienne unique.
Latvian: Šāds eliminācias pusperiods ir pietiekams, lai preparātu varētu lietot tikai vienu reizi dienā.
French: La boîte contient un flacon en verre brun de 66 ml de Remeron solution buvable et une pompe doseuse.
Latvian: Kartona iepakojums satur vienu brūna stikla pudeli ar 66 ml Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai un vienu dozējošo sūkni.
French: Chaque plaquette thermoformée contient 6 alvéoles de comprimés, séparées par des perforations.
Latvian: Katrā blistera plāksnītē ir sešas tablešu kabatas, kuras atdalītas ar perforācijas līnijām.
French: Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
Latvian: Depresijas epizožu ārstēšana.
French: Arthralgies Myalgies Rachialgies1
Latvian: Artralģija Mialģija Muguras sāpes1
French: Rubrique 4.1 Indications thérapeutiques
Latvian: Zāļu apraksta 4.1 sadaļa „Terapeitiskās indikācijas"
French: La pompe est emballée dans un sachet plastique scellé.
Latvian: Dozējošais pumpis ir iepakots noslēgtā plastmasas maisā.
French: À la suite de cette discussion, le texte suivant a été adopté d'un commun accord par le CHMP et le demandeur/TAMM afin d'inclure les modifications suivantes: suppression d'une référence à la rubrique 4.3 pour le syndrome sérotoninergique, suppression d'«autres» et addition de «venlafaxine» dans le texte suivant.
Latvian: Diskusijas nobeigumā CHMP un pieteikuma iesniedzējs/RAĪ vienojās, ka turpmāk norādītajā tekstā ir jāsvītro atsauce uz 4.3. sadaļu par serotonīna sindromu, kā arī vārds „citi" un jāpievieno vārds „venlafaksīns".
French: L'activité antagoniste de la mirtazapine sur les récepteurs H1 de l'histamine est associée à ses propriétés sédatives.
Latvian: Mirtazapīna sedatīvā aktivitāte saistīta ar tā antagonistisko ietekmi uz histamīna H1 tipa receptoriem.
French: Les comprimés orodispersibles de Remeron contiennent de l'aspartam, une source de phénylalanine.
Latvian: Mutē disperģējamās tabletes Remeron satur aspartāmu, kas ir fenilalanīna avots.
French: Passage de la forme comprimé à la solution buvable Il existe de légères différences pharmacocinétiques entre la solution buvable et les comprimés ; bien que ces différences n'aient probablement aucune pertinence clinique, des précautions doivent être prises lors du passage de la forme comprimé à la solution buvable.
Latvian: Ir neliela atšķirība starp šķīduma iekšķīgai lietošanai un tablešu farmakokinētiku, kaut gan šīs atšķirības iespējams nav klīniski nozīmīgas, tomēr jāievēro piesardzība, ja tabletes nomaina ar šķīdumu iekšķīgai lietošanai.
French: Cependant, si vous êtes une personne âgée ou si vous avez une pathologie rénale ou hépatique, votre médecin pourra être amené à adapter la dose.
Latvian: Tomēr, ja Jūs esat gados vecāka persona vai Jums ir nieru vai aknu slimības, ārsts var devu piemērot tieši Jums.
French: Syndrome des jambes sans repos
Latvian: • "nemierīgu" kāju sindroms
French: Utilisation de la pompe doseuse pour délivrer la solution buvable Le bec verseur a deux positions et peut être tourné délicatement - dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (position déverrouillée) et dans le sens des aiguilles d'une montre (position verrouillée).
Latvian: Mērīšanas sūkņa lietošana perorālā šķīduma dozēšanai Uzgalim ir divi stāvokļi, kurus var mainīt, viegli pagriežot - pretēji pulksteņrādītāja kustības virzienam (atvērtais stāvoklis) un pulksteņrādītāja kustības virzienā (noslēgtais stāvoklis).
French: AVANT DE PRENDRE REMERON Soyez vigilants si vous prenez Remeron en association avec:
Latvian: PIRMS REMERON LIETOŠANAS Jāievēro piesardzība, lietojot Remeron kopā ar:
French: Demandez à votre médecin si vous pouvez allaiter pendant votre traitement par Remeron.
Latvian: Vaicājiet ārstam, vai jūs drīkstat barot bērnu ar krūti Remeron lietošanas laikā.
French: • sensation de vertiges ou malaise lorsque vous vous levez brutalement (hypotension orthostatique)
Latvian: • reiboņi vai vājums, ja Jūs strauji pieceļaties no guļus vai sēdus stāvokļa (ortostatiskā hipotensija)
French: Il faut donc conseiller aux patients d'éviter la prise de boissons alcoolisées pendant le traitement par mirtazapine.
Latvian: Līdz ar to pacientiem jāieteic mirtazapīna lietošanas laikā atturēties no alkoholisko dzērienu lietošanas.
French: Les deux énantiomères de la mirtazapine semblent intervenir dans l'activité antidépressive, l'énantiomère S (+) en bloquant les récepteurs α2 et 5-HT2 et l'énantiomère R (-) en bloquant les récepteurs 5-HT3.
Latvian: Abas mirtazapīna optisko izomēru molekulas (enantiomēri) sekmē antidepresīvo darbību, S(+) molekula bloķē alfa 2 un 5-HT2 receptorus, bet R(-) molekula bloķē 5-HT3 receptorus.
French: → 2 à 4 semaines après avoir commencé à prendre Remeron, parlez à votre médecin de la façon dont le médicament a agi sur vous.
Latvian: → Pēc 2-4 nedēļas ilga terapijas kursa Jums vajadzētu apspriest ar savu ārstu sasniegtos ārstēšanas rezultātus.
French: Les IMAO comprennent notamment le moclobémide, la tranylcypromine (tous deux des antidépresseurs) et la sélégiline (utilisée dans le traitement de la maladie de Parkinson).
Latvian: MAO inhibitori piemēram ir: moklobemids, tranilcipromīns (abi ir antidepresanti) un selegelīns (lieto Parkinsona slimības ārstēšanai).
French: Après administration orale de Remeron, la mirtazapine, substance active, est rapidement et bien absorbée (biodisponibilité ≈ 50 %), le pic de concentration plasmatique étant atteint en une heure environ.
Latvian: Pēc Remeron perorālas ieņemšanas, to aktīvā viela mirtazapīns ātri un pietiekami labi uzsūcas (biopieejamība ~ 50 %), sasniedzot maksimālo koncentrāciju plazmā aptuveni pēc 2 stundām.
French: Les tumeurs thyroïdiennes observées dans une étude de carcinogénicité chez le rat et les néoplasmes hépatocellulaires observés dans une étude de carcinogénicité chez la souris, sont considérés comme des réponses non génotoxiques, propres à l'espèce et associées à un traitement à long terme par de fortes doses d'inducteurs des enzymes hépatiques.
Latvian: Vairogdziedzera audzēji, kurus atklāja iespējamās kancerogenitātes pētījumos ar žurkām un aknu šūnu audzēji, kurus atklāja kancerogenitātes pētījumos ar pelēm, tiek uzskatīti par sugu specifiskiem, tādiem, kuri nav radušies genotoksiskas iedarbības rezultātā saistībā ar ilgstošu un augstu devu aknu enzīmu inducējošu preparātu iedarbību.
French: Dans des études de toxicité de la reproduction chez le rat et le lapin, aucun effet tératogène n'a été observé.
Latvian: Reproduktīvās toksicitātes pētījumos ar žurkām un trušiem netika novēroti teratogēni efekti.
French: Remeron solution buvable contient un peu d'éthanol (alcool), moins de 100 mg par dose journalière.
Latvian: Remeron šķīdums iekšķīgai lietošanai satur mazu daudzumu metanola (alkohola), mazāk nekā 100 mg dienas devas
French: Si vous commencez à vous sentir exalté€ ou surexcité€, arrêtez de prendre Remeron et contactez immédiatement votre médecin ; - diabète (il sera peut-être nécessaire d'ajuster votre dose d'insuline ou de vos autres médicaments antidiabétiques) ; - maladie de l'œil, telle qu'une augmentation de la pression intraoculaire (glaucome) ; - difficulté à uriner, pouvant être due à une augmentation du volume de la prostate.
Latvian: Ja Jūs sākat justies īpaši pacilāti vai pārāk uzbudināti, pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar savu ārstu; -cukura diabēts (Jums iespējams vajag palielināt savu insulīna vai cita pretdiabēta līdzekļa devu); -acu saslimšanas, tādas, kur ir paaugstināts intraokulārais spiediens (glaukoma); -urinācijas traucējumi prostatas palielināšanās rezultātā;
French: Remeron peut augmenter les effets de la warfarine sur le sang.
Latvian: Remeron var pastiprināt varfarīna iedarbību.
French: Il est important que, pendant les premières semaines de traitement, vous parliez à votre médecin des effets de Remeron:
Latvian: Ir ļoti svarīgi, lai Jūs pirmo nedēļu ārstēšanas laikā ar savu ārstu kopīgi apspriestu Remerona iedarbību:
French: Détachez selon les pointillés
Latvian: Noplēst pa punktēto līniju
French: • sentiment d'exaltation ou de surexcitation (manie)
Latvian: • pacilātības sajūta vai emocionāls uzbudinājums (mānija)
French: En position verrouillée, le bec verseur ne peut pas être actionné vers le bas et aucune solution buvable ne peut être délivrée.
Latvian: Noslēgtajā stāvoklī uzgali nevar piespiest, un šķīdumu nevar izsūknēt.
French: La pompe doit être pressée sur le dessus du flacon et vissée jusqu'à ce qu'elle se verrouille fermement sur le flacon.
Latvian: Sūknis jāuzspiež uz pudeles gala un jāuzskrūvē, līdz tas cieši pieguļ pudelei.
French: De plus, le CHMP a considéré que la clairance de la mirtazapine pourrait être réduite chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine <40 ml/minute).
Latvian: Turklāt CHMP uzskatīja, ka mirtazapīna klīrensu var samazināt pacientiem ar vidēji smagiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss <40 ml/min).
French: Pour déverrouiller le bec verseur, tournez-le au maximum dans le sens contraire des aiguilles d'une montre (environ d'un quart de tour).
Latvian: Lai atvērtu izsmidzinātāju, pagrieziet to pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, tik tālu, cik tas pagriežas (aptuveni viena ceturtdaļa no pilna apgrieziena).
French: - La mirtazapine peut augmenter les effets dépresseurs du SNC de l'alcool.
Latvian: - Mirtazapīns var palielināt alkohola nomācošo iedarbību uz CNS.
French: Les flacons contiennent 250 comprimés pelliculés.
Latvian: Pudelē ir 250 apvalkotās tabletes.
French: Dans cette étude, les sujets étaient répartis en 4 classes en utilisant les valeurs d'exclusion suivantes: Groupe 1 Témoins sains normaux dont le taux de filtration glomérulaire (TFG) est >80 ml/minute/1,73 m2
Latvian: Šajā pētījumā pacientus iedalīja 4 grupās saskaņā ar šādiem robežlielumiem: 1. grupa: no patoloģijām brīvi, veseli cilvēki ar glomerulu filtrācijas ātrumu (GFR) >80 ml/min/1,73 m2;
French: - une insuffisance rénale: après administration d'une dose orale unique de 15 mg de mirtazapine chez des patients atteints d'insuffisance rénale modérée (clairance de la créatinine < 40 ml/min) et sévère (clairance de la créatinine ≤ 10 ml/min), la clairance de la mirtazapine a diminué respectivement d'environ 30 % et 50 %, comparativement aux sujets sains.
Latvian: − nieru darbības traucējumi: Pēc vienreizējas 15 mg perorālas mirtazapīna devas lietošanas tā klīrenss pacientiem ar vidēji smagiem (kreatinīna klīrenss < 40 ml/min) un smagiem (kreatinīna klīrenss ≤ 10 ml/min) nieru darbības traucējumiem bija samazināts par attiecīgi apmēram 30 % un 50 %, salīdzinot ar pacientiem ar normālu nieru darbību.
French: Les comprimés pelliculés de Remeron 15, 30 et 45 mg sont conditionnés dans des plaquettes thermoformées faites d'un film de chlorure de polyvinyle opaque et d'un feuillet d'aluminium comprenant un revêtement thermo-soudé du côté en contact avec les comprimés pelliculés.
Latvian: Remeron 15, 30 un 45 mg apvalkotās tabletes ir iepakotas blisteros, kas izgatavoti no necaurspīdīgas polivinilhlorīda plēves un alumīnija folijas ar karstumā aizlīmētu apvalku tajā iepakojuma pusē, kas ir kontaktā ar apvalkotajām tabletēm.
French: AVANT DE PRENDRE REMERON
Latvian: PIRMS REMERON LIETOŠANAS
French: • frissons ou tremblements
Latvian: • drebulis vai trīce
French: Remeron peut également être administré en deux prises (une le matin et une au coucher, la dose la plus importante devant être prise au coucher).
Latvian: Remeron var lietot arī, sadalot dienas devu divās reizēs (no rīta un vakarā, augstāku devu vajadzētu lietot vakarā).
French: Les symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent être à type de : hyperthermie, rigidité, myoclonies, instabilité du système nerveux autonome, avec possibilité de fluctuations rapides des constantes vitales, modifications de l'état mental incluant confusion, irritabilité et agitation extrême allant jusqu'au délire et au coma.
Latvian: Serotonīna sindroma simptomi var būt hipertermija, rigiditāte, mioklonuss, autonomās nervu sistēmas nestabilitāte ar iespējamām straujām organisma stāvokļa galveno rādītāju svārstībām, psihiskā stāvokļa izmaiņas, tai skaitā apjukums, aizkaitināmība, pārmērīgs uzbudinājums, kas progresē līdz delīrijam un komai.
French: Il faut en tenir compte lorsque Remeron est prescrit à cette catégorie de patients (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tas ir jāņem vērā, izrakstot Remeron šīs grupas pacientiem (skatīt 4.4. sadaļu).
French: Dans de rares cas, ces symptômes peuvent être des signes d'une altération de la production des cellules sanguines par la moelle osseuse.
Latvian: Retos gadījumos šīs pazīmes var liecināt par asins šūnu attīstības traucējumiem kaulu smadzenēs.
French: La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère (clairance de la créatinine < 40 ml/min).
Latvian: Mirtazapīna klīrenss var būt samazināts pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss < 40 ml/min).
French: Les propositions de la société à propos du RCP étaient essentiellement basées sur cette PRM.
Latvian: Uzņēmuma ierosinājumi attiecībā uz zāļu aprakstu galvenokārt izrietēja no šīs savstarpējās atzīšanas procedūras.
French: (comprimés pelliculés à 30°mg uniquement)
Latvian: (tikai 30°mg apvalkotajām tabletēm)
French: Organon Hellas S.A. 122, Vouliagmenis Av. Helliniko
Latvian: 122, Vouliagmenis Av.
French: Il convient de prescrire ces médicaments en même temps que la mirtazapine avec prudence.
Latvian: Ja šīs zāles tiek izrakstītas kopā ar mirtazapīnu, ir jārīkojas piesardzīgi.
French: Utilisation chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans L'utilisation de Remeron est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Des comportements de type suicidaire (tentatives de suicide et idées suicidaires) et de type hostile (principalement agressivité, comportement d'opposition et colère) ont été plus fréquemment observés au cours des études cliniques chez les enfants et les adolescents traités par antidépresseurs par rapport à ceux traités par placebo.
Latvian: Klīniskajos pētījumos biežāk novēroja ar suicīdu saistītu uzvedību (suicīda mēģinājumus un suicīdas domas) un naidīgumu (biežāk izteiktu agresiju, opozicionāru uzvedību un dusmas) bērniem un jauniešiem, kurus ārstēja ar antidepresantiem salīdzinot ar placebo grupu.
French: La demi-vie d'élimination moyenne est comprise entre 20 et 40 heures ; des demi-vies plus longues, pouvant atteindre 65 heures, ont parfois été observées et des demi-vies plus brèves ont été constatées chez des hommes jeunes.
Latvian: Vidējais eliminācijas pusperiods ir 20-40 stundas; atsevišķos gadījumos šis periods var būt ilgāks - līdz pat 65 stundām.
French: Comme le mécanisme d'interaction est différent pour l'interaction IMAO - mirtazapine et pour l'interaction IMAO - ISRS, il est peu probable que le risque de syndrome sérotoninergique soit aussi élevé qu'avec les autres antidépresseurs sérotoninergiques comme les ISRS.
Latvian: Tā kā MAO inhibitoru mijiedarbības ar mirtazapīnu mehānisms atšķiras no MAO inhibitoru un serotonīna atpakaļuzņemšanas selektīvo inhibitoru mijiedarbības mehānisma, ir maz ticams, ka serotonīna sindroms būs tikpat izteikts kā citu serotonerģisko antidepresantu, piemēram, serotonīna atpakaļuzņemšanas selektīvo inhibitoru gadījumā.
French: • crises d'épilepsie (convulsions) → Arrêtez de prendre Remeron et informez-en immédiatement votre médecin
Latvian: • epilepsijas lēkme (krampji) → Pārtrauciet Remeron lietošanu un nekavējoties sazinieties ar ārstu.
French: Mirtazapine
Latvian: Mirtazapinum
French: PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C
Latvian: ĪPAŠI UZGLABĀŠANAS NOSACĪJUMI Uzglabāt temperatūrā līdz 30 °C
French: - Les études sur les interactions n'ont fait apparaître aucun effet pharmacocinétique pertinent sur le traitement simultané de la mirtazapine par la paroxétine, l'amitriptyline, le or risperidone ou le lithium.
Latvian: - Pētījumi par mijiedarbību neatklāja būtisku farmakokinētisku iedarbību, mirtazapīnu lietojot vienlaicīgi ar paroksetīnu, amitriptilīnu, risperidonu vai litiju.
French: Prenez le comprimé orodispersible comme suit: Prenez les comprimés par voie orale.
Latvian: Ieņemiet mutē disperģējamās tabletes sekojoši: Jums tabletes jālieto iekšķīgi
French: - une pression artérielle basse.
Latvian: − zemu asinsspiedienu.
French: Il convient d'être prudent et la dose peut devoir être réduite lorsque la mirtazapine est co-administrée avec des inhibiteurs puissants de CYP3A4, des inhibiteurs des protéases du VIH, des antifongiques à base d'azole, de l'érythromycine, de la cimétidine ou du néfazodone.
Latvian: Ir nepieciešama piesardzība un, iespējams, jāsamazina deva, ja mirtazapīns tiek lietots vienlaicīgi ar spēcīgiem CYP3A4 inhibitoriem, HIV proteāzes inhibitoriem, azolu grupas pretsēņu līdzekļiem, eritromicīnu, cimetidīnu vai nefazodonu.
French: touchant moins d'une personne sur 10 000,00
Latvian: rodas mazāk nekā 1 lietotājam no 10 000,00
French: La position déverrouillée est la position normale pour délivrer la solution buvable.
Latvian: Atvērtais stāvoklis ir parastais stāvoklis šķīduma iekšķīgai lietošanai izsūknēšanai.
French: Les comprimés doivent être pris par voie orale, avec du liquide, et être avalés sans être mâchés.
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi, ja nepieciešams, uzdzerot šķidrumu un tās jānorij nesakostas.
French: Ceci est à prendre en compte lorsque Remeron est prescrit à cette catégorie de patients (voir rubrique 4.4).
Latvian: Tas jāņem vērā, parakstot Remeron šai pacientu grupai (skatīt apakšpunktu 4.4).
French: Si l'un de ces effets indésirables devient grave, ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Latvian: Ja novērojat jebkādas blakusparādības, kas šajā instrukcijā nav minētas vai kāda no minētajām blakusparādībām Jums izpaužas smagi, lūdzam par tām izstāstīt sava ārstam vai farmaceitam.
French: Les comprimés doivent être pris par voie orale.
Latvian: Tabletes jālieto iekšķīgi.
French: La saisine, déclenchée par le demandeur, vise à harmoniser les principaux points de discordance entre les États membres de l'Union européenne à propos du résumé des caractéristiques du produit (RCP), de la notice, de l'étiquetage et du module 3 des produits suivants dont le principe actif est la mirtazapine:
Latvian: Pārskatīšanas procedūru ierosināja pieteikuma iesniedzējs, un tās mērķis ir saskaņot galvenās jomas, kurās atšķiras ES dalībvalstīs pieņemtie zāļu apraksti, lietošanas pamācības, etiķetes un 3. modulis šādām aktīvo vielu mirtazapīnu saturošām zālēm:
French: De rares cas d'agranulocytose réversible ont été rapportés au cours d'études cliniques avec Remeron.
Latvian: Atsevišķos gadījumos atgriezeniska agranulocitoze tikusi novērota arī Remeron klīniskās izpētes laikā.
French: Le 14 février 2007, un renouvellement global a été accepté par le biais d'une procédure de reconnaissance mutuelle (PRM) pour Remeron comprimés pelliculés 45 mg, Remeron 15, 30, 45 mg, Remeron solution orale 15 mg/ml, Mirtazapine comprimés orodispersibles 15, 30, 45 mg, impliquant au total 8 États membres, y compris l'État membre de référence (EMR).
Latvian: 2007. gada 14. februārī, savstarpējās atzīšanas procedūrā piedaloties 8 dalībvalstīm, tai skaitā atsauces dalībvalstij, tika pabeigta apvienota atjaunošana attiecībā uz apvalkotām Remeron 45 mg tabletēm, Remeron 15 mg, 30 mg un 45 mg, Remeron iekšķīgi lietojamo 15 mg/ml šķīdumu un Mirtazapine mutē šķīstošajām 15 mg, 30 mg un 45 mg tabletēm.
French: La boîte contient un flacon de verre brun (type III) de 66 ml de Remeron solution buvable et une pompe doseuse.
Latvian: Kartona iepakojums satur vienu brūnu (3. tipa) stikla pudeli, kas satur 66 ml Remeron šķīduma iekšķīgai lietošanai, un vienu dozēšanas sūkni.
French: Il se peut que vous vous sentiez somnolent si vous consommez de l'alcool pendant votre traitement par Remeron.
Latvian: Remeron lietošana kopā ar uzturu Jūs varat kļūt miegaini, ja dzerat alkoholu laikā, kad lietojat Remeron.
French: Si vous devenez enceinte ou prévoyez de le devenir alors que vous prenez Remeron, demandez à votre médecin si vous pouvez continuer votre traitement par Remeron.
Latvian: Ja Remeron lietošanas laikā jums iestājas grūtniecība vai arī jūs plānojat ieņemt bērnu, vaicājat ārstam, vai jūs drīkstat turpināt lietot Remeron.
French: Poussez le bouchon vers le bas et tournez-le dans le sens contraire des aiguilles d'une montre pour rompre la bague d'inviolabilité.
Latvian: Nospiediet vāciņu uz leju un pagrieziet pretēji pulksteņa rādītāju virzienam, lai salauztu plombi.
French: • La substance active est la mirtazapine.
Latvian: • Aktīvā viela ir mirtazapīns (Mirtazapinum);
French: • des médicaments contre l'anxiété ou l'insomnie, tels que les benzodiazépines ; des médicaments contre la schizophrénie, tels que l'olanzapine ; des médicaments contre les allergies, tels que la cétirizine ; des médicaments contre les fortes douleurs, tels que la morphine.
Latvian: • zāles trauksmes vai bezmiega ārstēšanai, piemēram, benzodiazepīni; zāles šizofrēnijas ārstēšanai, piemēram, olanzapīns; pretalerģijas zāles, piemēram, cetirizīns; stipras pretsāpju zāles, piemēram, morfijs.
French: Si de la carbamazépine ou un autre inducteur quelconque du métabolisme hépatique (comme la rifampicine) est ajouté au traitement par la mirtazapine, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de mirtazapine.
Latvian: Ja mirtazapīna terapijai pievieno karbamazepīnu vai kādu citu aknu metabolisma inducētāju (piemēram, rifampicīnu), mirtazapīna deva, iespējams, būs jāpalielina.
French: Si vous arrêtez de prendre Remeron brutalement vous pourriez vous sentir mal, somnolent, agité€ ou anxieux(se) et avoir des maux de tête.
Latvian: Ja Jūs pēkšņi pārtrauksiet Remeron lietošanu, Jums var rasties slikta dūša, reibonis, uzbudinājums vai trauksme un galvassāpes.