FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Nedenstående liste over bivirkninger er baseret på erfaring fra kliniske studier og erfaring efter markedsføring og er inddelt efter organklassesystem og hyppighed i tabel 6 nedenfor: meget almindelig (≥ 1/10); almindelig (≥ 1/100 til < 1/10); ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100); sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); og ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Maltese: Il-lista li jmiss ta' reazzjonijiet avversi hija bbażata fuq esperjenza li ġejja minn studji kliniċi u minn esperjenza ta' wara t-tqegħid fis-suq, u hija mniżżla skont il-klassi tas-sistema ta' l-organu u lfrekwenza f'Tabella 6 hawn taħt: komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); u mhux magħrufa (li ma jistgħux jiġu kkalkulati mill-informazzjoni eżistenti).
Danish: • 1 hætteglas med Hulio-opløsning (3)
Maltese: • kunjett 1 b'soluzzjoni ta' Hulio (3)
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/18/1319/007 2 hætteglas (2 æsker med hver 1)
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/18/1319/007 2 kunjetti (2 pakketti ta' 1)
Danish: Tabel 17: Effektresultater ved uge 12, HS-Studie I og II
Maltese: Tabella 17: Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 12, Studji tal-HS I u II Studju HS I
Danish: Antal patienter ved baseline n (%)
Maltese: Grupp ta' Età Numru ta' pazjenti filLinja Bażi n (%)
Danish: Sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer):
Maltese: Rari (jistgħu jaffettwaw sa 1 minn kull 1,000 persuna):
Danish: RA-studie IV vurderede primært sikkerheden hos 636 patienter, der var ≥ 18 år, med moderat til alvorlig aktiv reumatoid artrit.
Maltese: Studju RA IV evalwa primarjament is-sigurtà tal-prodott f'636 pazjent li jbatu minn artrite rewmatika attiva minn moderata sa severa li kellhom ≥18-il sena.
Danish: 1 steril hætteglasadapter 2 alkoholservietter
Maltese: 1 adapter sterili tal-kunjett 2 tajjariet bl-alkoħol
Danish: P-værdi b
Maltese: valur p
Danish: Ps-studie I (REVEAL) - Effektresultater ved uge 16 Placebo N=398 n (%)
Maltese: - Riżultati tal-Effikaċja f'Ġimgħa 16 Plaċebo N=398 n (%)
Danish: Studie UV II Behandling
Maltese: Studju UV II
Danish: I kontrollerede og åbne studier med voksne og pædiatriske patienter med adalimumab blev der rapporteret alvorlige infektioner (herunder dødelige infektioner, som forekom sjældent), inklusive rapporter om tuberkulose (herunder miliærtuberkulose og ekstra-pulmonær tuberkulose) og invasive opportunistiske infektioner (f.eks. dissemineret eller ekstrapulmonal histoplasmose, blastomykose, kokcidioimykose, pneumocytis, candidiasis, aspergillose og listeriose).
Maltese: Fi studji kontrollati u open-label b'adalimumab fl-adulti u fit-tfal, ġew irrappurtati infezzjonijiet serji (inklużi infezzjonijiet fatali, li ġraw rarament), li jinkludu rapporti ta' tuberkulożi (inklużi tuberkulożi b'ħafna għoqod tuberkulari mal-ġisem kollu u tuberkulożi f'postijiet barra mill-pulmun) u infezzjonijiet opportunistiċi invażivi (eż. istoplasmożi mifruxa jew barra 'l pulmun, blastomikożi, kokkidijojdomikożi, pnewmoċistite, kandidjażi, asperġillożi u listerjożi).
Danish: Leukæmi1)
Maltese: Anafilassi1)
Danish: Standard-dosis 40/20 mg hver anden uge N = 93
Maltese: Doża Standard 40/20 mg ġimgħa iva u ġimgħa le N=93
Danish: Lungefibrose1)
Maltese: Fibrożi tal-pulmun1)
Danish: Blod og lymfesystem* Meget almindelig Leukopeni (inklusive neutropeni og agranulocytose), anæmi
Maltese: Lewkopenija (li tinkludi newtropenja u agranuloċitożi), anemija
Danish: Tabel 8: ACR-response i RA-studie V (procentdel af patienter)
Maltese: Tabella 8: Risponsi għall-ACR fi Studju RA V (perċentwali ta' pazjenti)
Danish: 14 uger aPædiatrisk ACR 30/50/70-responser ved uge 48 er signifikant bedre end responserne for placebobehandlede patienter b p = 0,015 c p = 0,031
Maltese: 14 ġimgħa a Risponsi Ped ACR 30/50/70 f'ġimgħa 48 kienu sinifikament akbar minn dawk ta' pazjenti kkurati bil-plaċebo b p=0.015 c p=0.031
Danish: • synsforstyrrelser;
Maltese: • disturbi fil-vista;
Danish: Hidrosadenitis suppurativa hos voksne
Maltese: Hidradenitis suppurativa fl-adulti
Danish: Tabel 14: Respons på effektmål i placebokontrolleret Studie nr-axSpA I
Maltese: Risponsi ta' l-Effikaċja fi Studju kontrollat bil-Plaċebo nr-axSpA I
Danish: • muskelkramper;
Maltese: • spażmi fil-muskoli;
Danish: Ikke-infektiøs uveitis hos voksne og børn
Maltese: Uveite mhux infettiva f'adulti u tfal
Danish: Polyartikulær juvenil idiopatisk artrit og entesopatirelateret artrit
Maltese: Artrite idjopatika poliartikulari taż-żgħażagħ u artrite relatata mal-entesite
Danish: NA 4,5% 23,2% a RA-studie I ved uge 24, RA-studie II ved uge 26 og RA-studie III ved ugerne 24 og 52 b 40 mg adalimumab givet hver anden uge c MTX = methotrexat
Maltese: MA MA MA 4.5% 23.2% a Studju RA I fir-24 ġimgħa, Studju RA II fis-26 ġimgħa, u Studju RA III fl-24 u t-52 ġimgħa b 40 mg adalimumab mogħtija ġimgħa iva u ġimgħa le c MTX = methotrexate ** p<0.01, adalimumab kontra l-plaċebo
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Immunsupprimerende midler, TNF-hæmmende midler.
Maltese: Immunosuppressanti, Inibitturi ta' Tumur Nekrosi Fattur alfa (TNF-α).
Danish: Vurdering af neglepsoriasis inkluderede the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) og the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (se tabel 16).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 16).
Danish: Blandt disse havde 154 patienter (90,6%) ACR 20-respons, 127 patienter (74,7%) ACR 50-respons og 102 patienter (60%) ACR 70-respons.
Maltese: 6%) kellhom rispons għall-ACR 20; 127 pazjent (74.7%) kellhom rispons għallACR 50; u 102 pazjent (60.0%) kellhom rispons għall-ACR 70.
Danish: Tabel 1: Hulio-dosis til patienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artrit
Maltese: Tabella 1: Doża ta' Hulio għal Pazjenti b'Artrite Idjopatika Poliartikulari taż-Żgħażagħ
Danish: I alt 233 PASI 75-respondenter ved uge 16 og 33 fik kontinuerlig adalimumab-behandling i 52 uger i Psoriasis-studie I og fortsatte med adalimumab i det åbne forlængelsesstudie.
Maltese: Fl-Istudju tal-Psorijasi I, total ta' 233 pazjent li wrew rispons tal-PASI 75 f'ġimgħa 16 u ġimgħa 33 ingħataw terapija kontinwa b'adalimumab għal 52 ġimgħa, u komplew jingħataw adalimumab filprova ta' estensjoni open-label.
Danish: Plaque-psoriasis hos voksne
Maltese: Psorijasi tal-plakka fl-adulti
Danish: • hul/perforering af tarmen;
Maltese: • aċidità/rifluss tal-aċidu;
Danish: • 160 mg ved uge 0 og 80 mg ved uge 2
Maltese: • 160 mg f'Ġimgħa 0 u 80 mg f'Ġimgħa 2
Danish: Hulio 40 mg injektionsvæske, opløsning i fyldt injektionssprøjte EU/1/18/1319/001
Maltese: Hulio 40 mg soluzzjoni għall-injezzjoni f'siringa mimlija għal-lest EU/1/18/1319/001
Danish: 4.3, 4.4 og 4.8 ** inklusive åben-label forlængelsesstudier 1) inklusive spontane rapporter
Maltese: * aktar informazzjoni tinsab f'partijiet oħra f'sezzjonijiet 4.3, 4.4 u 4.8 ** inklużi studji ta' estensjoni open-label 1) inkluża dejta minn rappurtar spontanju
Danish: Tabel 12: Pædiatrisk ACR 30-respons i JIA-studiet
Maltese: Tabella 12: Risponsi Ped ACR 30 fl-istudju tal-JIA Taqsima
Danish: Forbedring i antallet af led med aktiv artrit blev opretholdt i den åbne del i 156 uger for 26 ud af 31 (84%) patienter i adalimumab-gruppen, som forblev i studiet.
Maltese: Titjib fin-numru ta' ġogi attivi bl-artrite kien mantenut waqt il-perjodu OL sa ġimgħa 156 għal 26 minn 31 (84%) pazjent fil-grupp ta' adalimumab li baqa' fl-istudju.
Danish: Adalimumab /MTX n=268 konfidensinterva l)
Maltese: Adalimumab/MTX n=268 (95% intervall ta' kunfidenza)
Danish: SPARCC MRI rygsøjlend,j a Assessment of Spondyloarthritis International Society b Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index c Ankylosing Spondylitis Disease Activity Score d gennemsnitlig ændring fra baseline e n=91 placebo og n=87 adalimumab f høj følsomhed C-reaktivt protein (mg/l) g n=73 placebo og n=70 adalimumab h Spondyloarthritis Research Consortium of Canada i n=84 placebo og adalimumab j n=82 placebo og n=85 adalimumab
Maltese: Ċ-reattiva b'sensittività għolja (mg/L) g n=73 plaċebo u n=70 adalimumab h Konsorzju tal-Kanada għar-Riċerka ta' Spondyloarthritis i n=84 plaċebo u adalimumab j n=82 plaċebo u n=85 adalimumab ***, **, * Statistikament sinifikanti f'p<0.001, <0.01, u <0.05, rispettivament, għall-paraguni kollha bejn adalimumab u l-plaċebo.
Danish: Uge 26 Klinisk remission Klinisk respons Uge 52 Klinisk remission Klinisk respons * p-værdi for sammenligning af standard-dosis versus lav-dosis.
Maltese: Ġimgħa 26 Titjib kliniku Rispons kliniku Ġimgħa 52 Titjib kliniku Rispons kliniku * valur p li huwa paragun tad-Doża Standard kontra d-Doża Baxxa
Danish: En enkeltstykpakning indeholder 1 hætteglas (0,8 ml steril væske), 1 tom steril injektionssprøjte, 1 steril kanyle, 1 steril hætteglasadapter og 2 alkoholservietter.
Maltese: Kull pakkett waħdu fih kunjett 1 (0.8 mL soluzzjoni sterili), siringa vojta sterili għall-injezzjoni 1, labra sterili 1, adattur tal-kunjett 1 u 2 tajjariet bl-alkoħol.
Danish: Kriterier for opblussen af sygdommen var defineret som en forværring på ≥ 30% i forhold til baseline af ≥ 3 ud af 6 pædiatrisk ACR-hovedkriterier, ≥ 2 aktive led og en forbedring på > 30% i ikke mere end 1 af de 6 kriterier.
Maltese: Ilkriterji li jiddefinixxu li l-marda tmur għal-agħar huma li tmur lura b'≥30% mill linja bażi f' ≥3 minn 6 kriterji prinċipali ta' ACR pedjatriċi ≥2 ġogi attivi, u titjib ta' > 30% f'mhux aktar minn 1 minn 6 kriterji.
Danish: Hulio fås i pakninger med 1 eller 2 æsker.
Maltese: Hulio hu fornut f'pakketti li fihom 1 jew 2 kaxex.
Danish: • Fortæl lægen, hvis du er bærer af hepatitis B-virus (HBV), hvis du har aktiv HBV, eller hvis du tror, du kan have risiko for at få HBV.
Maltese: • Għid lit-tabib tiegħek jekk inti ġġor il-virus tal-epatite B (HBV), jekk għandek infezzjoni talHBV attiva jew jekk taħseb li għandek riskju li jaqbdek l-HBV.
Danish: Ikke almindelig Neurologiske infektioner (inklusive viral meningitis, opportunistiske infektioner og tuberkulose (inklusive kokcidioidomycose, histoplasmose og mycobakterium avium complex-infektion), bakterielle infektioner, øjeninfektioner, diverticulitis1)
Maltese: Infezzjonijiet newroloġiċi (li jinkludu meninġite virali), infezzjonijiet opportunistiċi u tuberkulożi (li jinkludu kokkidijojdomikożi, istoplasmożi u infezzjoni tal-mycobacterium avium complex), infezzjonijiet batterjali, infezzjonijiet fl-għajnejn, divertikulite1)
Danish: p-værdia p-værdib p-værdic
Maltese: Valur pb Valur pc
Danish: • systemisk lupus erythematosus (indbefatter betændelse i huden, hjertet, lungerne, leddene og andre organsystemer);
Maltese: • lupus erythematosus sistemiku (li jinkludi infjammazzjoni tal-ġilda, tal-qalb, tal-pulmun, tal ġogi u ta' sistemi ta' organi oħra);
Danish: Hepatosplenisk T-celle lymfom1)
Maltese: Sindrome li jixbah lil dak tal-lupus1)
Danish: JSNd score a methotrexat b 95% Konfidensintervaller for forskellen i ændring af score mellem methotrexat og adalimumab.
Maltese: Punteġġ tal-erożjoni Punteġġ JSNd a methotrexate b 95% intervall ta' kunfidenza għad-differenzi bejn il-punteġġi ta' methotrexate u adalimumab.
Danish: Patienterne fortsatte på faste doser NSAID og/eller prednison (≤ 0,2 mg/kg/dag eller maksimalt 10 mg/dag).
Maltese: Il-pazjenti nżammu fuq dożi stabbli ta' NSAIDs u/jew prednisone (≤0.2 mg/kg/ġurnata jew massimu ta' 10 mg/ġurnata).
Danish: Adalimumab/methotrexat-kombinationsterapi var klinisk og statistisk bedre end methotrexat-monoterapi (p < 0,001) og adalimumab-monoterapi (p < 0,001) i opnåelsen af lav sygdomstilstand hos patienter med nylig diagnosticeret moderat til alvorlig reumatoid artrit.
Maltese: It-terapija kkombinata b'adalimumab/methotrexate kienet klinikament u statistikament superjuri għal methotrexate (p<0.001) u adalimumab mogħtija waħedhom (p<0.001) fit-tilħiq ta' stat baxx ta' mard f'pazjenti li kienu ġew riċentament iddijanjostikati b'artrite rewmatika minn moderata sa severa.
Danish: Vurdering af neglepsoriasis inkluderede the Modified Nail Psoriasis Severity Index (mNAPSI), the Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis (PGA-F) og the Nail Psoriasis Severity Index (NAPSI) (se tabel 19).
Maltese: Valutazzjonijiet tal-psorjasi tad-dwiefer inkludew l-Indiċi Modifikata tasSeverità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (mNAPSI, Modified Nail Psoriasis Severity Index), il-Valutazzjoni Globali tat-Tabib tal-Psorijasi tad-Dwiefer (PGA-F, Physician's Global Assessment of Fingernail Psoriasis) u l-Indiċi tas-Severità tal-Psorijasi tad-Dwiefer (NAPSI, Nail Psoriasis Severity Index) (ara Tabella 19).
Danish: • 1 kanyleboks (medfølger ikke i Hulio-pakningen)
Maltese: • garża 1 jew tajjara 1 (mhux inklużi fil-pakkett ta' Hulio)
Danish: < 40 kg • 40 mg ved uge 0 og 20 mg ved uge 2
Maltese: <40 kg • 40 mg f'Ġimgħa 0 u 20 mg f'Ġimgħa 2
Danish: Hulio bruges til at behandle Crohns sygdom hos voksne og børn i alderen 6-17 år.
Maltese: Hulio huwa intenzjonat għall-kura tal-marda ta' Crohn (Crohn's disease) fl-adulti, u fi tfal li għandhom bejn 6 u 17-il sena.
Danish: Forberedelse til Hulio-injektion
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Danish: Der er begrænset erfaring med sikkerhed efter kirurgiske indgreb hos patienter i behandling med adalimumab.
Maltese: L-esperjenza ta' sigurtà ta' proċeduri kirurġiċi f'pazjenti kkurati b'adalimumab hija limitata.
Danish: Uge 52 Åbent
Maltese: Ġimgħa 52 Open-label
Danish: Hætteglas 10 ml (3,5 mg/ml) 5 (5 x 1) hætteglas (multipakning)
Maltese: 5 (5 x 1) kunjetti (pakkett multiplu)
Danish: Malta Charles de Giorgio Ltd.
Maltese: Charles de Giorgio Ltd.
Danish: • octreotid,
Maltese: • octreotide,
Danish: 100 enheder/ml
Maltese: 100 unità/ml
Danish: Systemisk allergi
Maltese: Allerġija sistemika
Danish: En ensartet rutine bør indarbejdes.
Maltese: Madankollu, rutina konsistenti għandha tkun segwita.
Danish: 0,63 enheder/kg
Maltese: 0.63 unitajiet/kg
Danish: • acetylsalicylsyre,
Maltese: • acetyl salicylic acid,
Danish: Det aktive stof er insulin lispro.
Maltese: - Is-sustanza attiva hi insulin lispro.
Danish: Insulin lispro 200 enheder/ml Insulin lispro 100 enheder/ml
Maltese: Insulin lispro 200 unità/ml Insulin lispro 100 unità/ml
Danish: 2 penne
Maltese: 2 pinen
Danish: 0,42 enheder/kg
Maltese: 0.42 unitajiet/kg
Danish: Ikke Insulin-Naive Patienter n = 97
Maltese: Pazjenti li diġà ħadu insulina n = 97
Danish: Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Maltese: Slovenija Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Danish: MedDRA system organ-klasse
Maltese: Sistema talklassifika tal-organi MedDRA
Danish: 6.1 Hjælpestoffer m-Cresol
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti m-cresol
Danish: Protaminsulfat m-Cresol
Maltese: Protamine sulphate m-cresol
Danish: Pakning med 1, 2 eller 5
Maltese: Pakkett ta' 1, 2 u 5
Danish: Opbevares ved temperaturer under 30ºC.
Maltese: Aħżen taħt 30°C.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. april 1996 Dato for seneste fornyelse: 30. april 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta' April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta' April 2006
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 30. april 1996 Dato for seneste fornyelse : 30. april 2006
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 30 ta'April 1996 Data tal-aħħar tiġdid: 30 ta'April 2006
Danish: 10 ml hætteglas: Pakning a 1.
Maltese: Kunjett ta' 10 ml: Pakkett ta' 1.
Danish: Se punkt 6.2.
Maltese: Ara sezzjoni 6.2.
Danish: Suspension (uklar insulin)
Maltese: Suspensjoni (insulina imdardra)
Danish: Pakning med 1
Maltese: Pakkett ta' 1
Danish: • steroider,
Maltese: • sterojdi,
Danish: Insulin-Naive Patienter n = 78
Maltese: Pazjenti li qatt ma ħadu insulina n = 78
Danish: Pakning med 5
Maltese: Pakkett ta' 5
Danish: • manglende appetit
Maltese: • bla aptit
Danish: • Humalog 200 enheder/ml KwikPen
Maltese: • Humalog 200 unità/ml KwikPen
Danish: Systemisk allergi er sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000).
Maltese: Allerġija sistemika hija rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1000) :
Danish: Eli Lilly and Company, Lilly Technology Center Building 130, Indianapolis, Indiana, USA Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Maltese: Lilly del Caribe, Inc., Puerto Rico Industrial Park, 12.3 KM (PR05), 65th Infantry Road, Carolina, Puerto Rico 00985
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen
Danish: Fermentering
Maltese: Fertilità
Danish: Der er udført kliniske forsøg hos børn (61 patienter fra 2 til 11 år) og børn og unge (481 patienter fra 9 til 19 år), som sammenligner insulin lispro med opløselig human insulin.
Maltese: Provi kliniċi saru fuq tfal (61 pazjent bejn 2 sa 11-il-sena) u tfal u adolexxenti (481 pazjenti minn 9 sa 19-il sena), fejn tqabblu l-insulina lispro ma' l-insulina umana li tinħall.
Danish: Humalog KwikPenne
Maltese: Humalog KwikPens
Danish: Humalog 100 enheder/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 enheder/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 enheder/ml KwikPen, Humalog 200 enheder/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrig.
Maltese: Humalog 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix25 100 unità/ml KwikPen, Humalog Mix50 100 unità/ml KwikPen Humalog 200 unità/ml KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Danish: • Etiketter:
Maltese: • Tikketta:
Danish: *produceret i E. coli ved rekombinant DNA-teknologi.
Maltese: * magħmul minn E.coli permezz tat-teknoloġija rikombinanti ta' DNA.
Danish: INFORMATION I BRAILLESKRIFT Humalog 200 enheder/ml
Maltese: INFORMAZZJONI BIL-BRAILLE Humalog 200 unità/ml
Danish: • p-piller,
Maltese: • il-pillola kontraċettiva,
Danish: Pakning med 5 eller 10
Maltese: Pakkett ta' 5 u 10
Danish: Ελλάδα
Maltese: OĦRA TAL
Danish: Trin 12:
Maltese: Pass 12:
Danish: Humalog 100 enheder/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640 Fegersheim, Frankrig.
Maltese: Humalog 100 unità/ml Junior KwikPen Lilly France S.A.S., Rue du Colonel Lilly, 67640
Danish: Trin 11:
Maltese: Pass 11:
Danish: Trin 16:
Maltese: Pass 16:
Danish: Eksempel: 10 ½ (10,5) enheder vises i doseringsvinduet
Maltese: ½ (10.5) unitajiet
Danish: Trin 2: (Gælder kun for HUMALOG uklar insulin suspension)
Maltese: Pass 2: (Għal suspensjonijiet ta' HUMALOG insulini mdardra biss)
Danish: Bordeaux
Maltese: Burgundy
Danish: Eli Lilly Ges.
Maltese: ELI LILLY
Danish: Humalog KwikPen fås i to styrker, 100 enheder/ml og 200 enheder/ml.
Maltese: Humalog KwikPen issibu f'żewġ qawwijiet, 100 unità/ml u 200 unità/ml.
Danish: Multipakning: 5 penne a 3 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 pinen ta' 3 ml.
Danish: • beta2-stimulerende midler (f.eks. ritodrin, salbutamol eller terbutalin),
Maltese: • "stimulanti tar-riċetturi beta 2" (per eżempju ritodrine, salbutamol jew terbutaline),
Danish: • Nåle som passer til KwikPen (BD [Becton, Dickinson and Company] nåle anbefales)
Maltese: • Labra li taqbel mal-KwikPen (huma rrakkomandati Labar BD [Becton, Dickinson and Company]
Danish: Insulin lispro har en hurtigt indsættende virkning (efter ca. 15 minutter), hvorfor insulin lispro kan gives tættere på et måltid (indenfor 0-15 minutter) sammenlignet med opløselig insulin (30-45 minutter før).
Maltese: L-insulina lispro għandha l-bidu ta' l-azzjoni mgħaġġla (bejn wieħed u ieħor 15-il-minuta), għalhekk tista' tingħata aktar viċin t'ikla (bejn żero sa 15-il minuta mill-ikla) meta mqabbla ma' insulina li tinħall (30 sa 45 minuta qabel).
Danish: Behold Bortskaf
Maltese: Klipp tal
Danish: Hæmoglobin A1c -Reduktion
Maltese: Kodiċi ATC: A10AB04.
Danish: Hypoglykæmi.
Maltese: Ipogliċemija.
Danish: Hypoglykæmisk aktivitet
Maltese: Attività ipogliċemika
Danish: Junior KwikPennen er blå.
Maltese: Il-Junior KwikPen hija blu.
Danish: Hver KwikPen leverer 1 - 60 enheder i trin af 1 enhed.
Maltese: Kull KwikPen tforni minn unità 1-60 unità f'żidiet ta' unità 1.
Danish: Multipakning: 5 (5 pakker a 1) hætteglas a 10 ml.
Maltese: Pakkett multiplu: 5 (5 pakketti ta' 1) kunjetti ta' 10 ml.
Danish: • Kontroller tallet i doserinsvinduet
Maltese: • Iċċekkja n-numru ta' unitajiet imdawra qabel tinjetta
Danish: Step 4:
Maltese: Pass 4:
Danish: • danazol (medicin som påvirker ægløsning),
Maltese: • danazol (mediċina li taħdem fuq l-ovulazzjoni),
Danish: Humalog sammen med alkohol
Maltese: Humalog mal-alkoħol
Danish: Subkutan anvendelse.
Maltese: għaraq u remettar.
Danish: Lokal allergi
Maltese: Allerġija lokali
Danish: • visse midler mod depression (monoaminooxidasehæmmere eller selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI)),
Maltese: • ċerti antidipressanti (inibituri ta' monoamine oxidase jew inibituri selettivi tal-assorbiment millġdid ta' serotonin),
Danish: Pakning med 1 eller 5
Maltese: Pakkett ta' 1 u 5
Danish: Farmakokinetikken for Humalog Mix25 repræsenterer de individuelle farmakokinetiske egenskaber for ovennævnte to bestanddele.
Maltese: Il-farmakokinetiċi ta' Humalog Mix25 jirreflettu l-propjetajiet farmakokinetiċi individwali taż-żewġ komponenti.
Danish: • Sæt dosis til 1 eller 2 enheder.
Maltese: • Għandek tissettja d-doża sa 1 jew 2 unitajiet.
Danish: • Doseringsknappen:
Maltese: • Kulur tal-pinna:
Danish: KwikPen og Junior KwikPen
Maltese: KwikPen u Junior KwikPen
Danish: Insulin har endvidere flere anabole og antikatabole effekter i forskellige vævstyper.
Maltese: Barra minn hekk, l-insulini għandhom ħafna effetti anaboliċi u anti-kataboliċi fuq diversi tessuti differenti.
Danish: (gns.
Maltese: • għeja
Danish: Insulinbehovet kan øges af lægemidler med hyperglykæmisk aktivitet, f.eks. orale antikonceptiva, kortikosteroider eller thyreoideahormon substitutionsterapi, danazol, beta2-stimulerende midler (såsom ritodrin, salbutamol, terbutalin).
Maltese: Interazzjoni ma' prodotti mediċinali oħra u forom oħra ta' interazzjoni Il-ħtiġijiet ta' l-insulina jistgħu jiżdiedu bi prodotti mediċinali li għandhom attività ipergliċemika, bħal ma huma l-kontraċettivi orali, il-kortikosterojdi, jew terapija bl-ormoni tat-tirojde, danazol, stimulanti beta2 (bħal ma huma ritodrine, salbutamol, terbutaline).
Danish: Tid, timer
Maltese: Ħin, sigħat
Danish: Hver Humalog 200 enheder/ml KwikPen indeholder 600 enheder (3 milliliter).
Maltese: Kull Humalog 200 unità/ml KwikPen fiha 600 unità (3 millilitri).
Danish: • sulfapræparater,
Maltese: • antibijotiċi sulpha,
Danish: Figur 2: Matematisk gennemsnits-glukoseinfusionshastighed versus tid profiler efter subkutan administration af 20 enheder insulin lispro 200 enheder/ml eller insulin lispro 100 enheder/ml
Maltese: Figura 2: Il-medja aritmetika tar-rata ta' infużjoni ta' glukożju kontra profili ta' ħin wara l-għoti minn taħt il-ġilda ta' 20 unità ta' insulina lispro 200 unità/ml jew insulina lispro 100 unità/ml.
Danish: EU/1/96/007/002 EU/1/96/007/004 EU/1/96/007/020 EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044 EU/1/96/007/045
Maltese: EU/1/96/007/021 EU/1/96/007/023 EU/1/96/007/031 EU/1/96/007/032 EU/1/96/007/043 EU/1/96/007/044
Danish: • orale antidiabetika (f.eks. metformin, acarbose, sulfonylurinstof-lægemidler, pioglitazon,
Maltese: • mediċini ipogliċemiċi orali, (eż. metformin, acarbose, sustanzi sulphonylurea, pioglitazone, empagliflozin, impedituri ta' DPP-4 bħal sitagliptin jew saxagliptine),
Danish: OG
Maltese: Il
Danish: - Hele enheder er trykt på doseringsskiven.
Maltese: - In-nofs unitatjiet jidhru bħala sinjali bejn innumri.
Danish: Følgende relaterede bivirkninger, forekommet i kliniske studier, er nedenfor opstillet med MedDRA terminologi efter organsystem og faldende hyppighed (meget almindelig: ≥1/10; almindelig: ≥1/100 til <1/10; ikke almindelig: ≥1/1.000 til <1/100; sjælden: ≥1/10.000 til <1/1.000; meget sjælden:
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi relatati li ġejjin huma minn studji kliniċi u huma mniżżla hawn taħt bit-terminu ppreferut MedDRA skont is-Sistema tal-Klassifika tal-Organi u l-frekwenza bl-aktar frekwenti mniżżel l-ewwel: (komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100); rari (≥1/10,000 sa <1/1,000); rari ħafna (<1/10,000).