FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Laboratoriskās pārbaudes
Maltese: Test tal-Laboratorju
Latvian: Tas ir pieejams iepakojumos pa 10 flakoniem.
Maltese: Jiġi f'pakketti li jkun fihom 10 kunjetti.
Latvian: Ceftarolīns in-vitro nav ne nieru saistīšanas transportvielu (OCT2, OAT1 un OAT3) substrāts, ne to inhibitors.
Maltese: Ceftaroline la huwa substrat, u lanqas inibitur tat-trasportaturi tar-riassorbiment renali (OCT2, OAT1, u OAT3) in vitro.
Latvian: Anēmija, leikopēnija, trombocitopēnija, neitropēnija, pagarināts protrombīna laiks (PT), pagarināts aktivētā parciālā tromboplastīna laiks (aPTL), palielināta starptautiskā normalizētā attiecība (INR)
Maltese: Anemija, lewkopenija, newtropenija, tromboċitopenja, ħin talprotrombin imtawwal (PT), titwil fil-ħin ta' tromboplastin parzjali attivat (aPTT), Żieda filproporzjon internazzjonali normalizzat (INR)
Latvian: Sastopamības biežuma grupas ir veidotas, izmantojot šādu klasifikāciju: ļoti bieži (≥ 1/10); bieži (≥ 1/100 līdz < 1/10); retāk (≥ 1/1 000 līdz < 1/100); reti (≥ 1/10 000 līdz < 1/1 000), nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamajiem datiem)
Maltese: Il-kategoriji tal-frekwenza huma derivati skont il-konvenzjonijiet li ġejjin: komuni ħafna (≥ 1/10), komuni (≥ 1/100 sa < 1/10), mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Latvian: • Chlamydophila sugas
Maltese: • Chlamydophila spp.
Latvian: Citas zāles un Zinforo
Maltese: Mediċini oħra u Zinforo
Latvian: Pēc izšķīdināšanas 1 ml šķīduma satur 30 mg ceftarolīna fosamila.
Maltese: Wara r-rikostituzzjoni, 1 mL tas-soluzzjoni jkun fiha 30 mg ceftaroline fosamil.
Latvian: In vitro pētījumos nav pierādīts ceftarolīna antagonisms, lietojot to kombinācijā ar citiem bieži lietotiem antibakteriāliem līdzekļiem (piemēram, amikacīnu, azitromicīnu, aztreonāmu, daptomicīnu, levofloksacīnu, linezolīdu, meropenēmu, tigeciklīnu un vankomicīnu).
Maltese: Studji in vitro ma wrew l-ebda antagoniżmu bejn ceftaroline flimkien ma' sustanzi antibatteriċi oħra li jintużaw ta' spiss (eż. amikacin, azithromycin, aztreonam, daptomycin, levofloxacin, linezolid, meropenem, tigecycline u vancomycin).
Latvian: • Staphylococcus aureus (arī pret meticilīnu rezistentie celmi)
Maltese: • Staphylococcus aureus (inklużi razez reżistenti għal methicillin)
Latvian: Anaerobie mikroorganismi Grampozitīvi mikroorganismi
Maltese: Mikro-organiżmi anerobiċi Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Latvian: Kopumā drošuma profils šiem 227 pacientiem bija līdzīgs tam, kāds novērots pieaugušo populācijā.
Maltese: B'mod ġenerali, il-profil tas-sigurtà f'dawn il-227 pazjent kien simili għal dak osservat fil-popolazzjoni adulta.
Latvian: Atvelkamais daudzums
Maltese: U KWANTITATTIVA
Latvian: Ko Zinforo satur
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Latvian: Ceftarolīns ir cefalosporīnu grupas antibakteriāls līdzeklis ar in vitro aktivitāti pret grampozitīvām un gramnegatīvām baktērijām.
Maltese: Ceftaroline huwa antibatterjali ta' cephalosporin b'attività in vitro kontra batterji Gram-pożittivi u -negattivi.
Latvian: Ieteicamās Zinforo devas, kas parādītas no 1. līdz 4. tabulai, S. aureus izraisītas cSSTI ārstēšanai, kad ceftarolīna MIC ir 2 vai 4 mg/l, pamatojas uz farmakokinētisko-farmakodinamisko modelēšanu un simulāciju (skatīt 4.2. un 5.1. apakšpunktu).
Maltese: Id-dożaġġi rrakkomandati ta' Zinforo murija f'Tabelli 1 sa 4 għat-trattament ta' cSSTI kkawżata minn S. aureus b'MIC ta' ceftaroline ta' 2 jew 4 mg/L huma bbażati fuq l-immudellar u s-simulazzjoni farmakokinetiċi-farmakodinamiċi (ara sezzjonijiet 4.2 u 5.1).
Latvian: MIC robežvērtības (mg/l) Jutīgs (≤ S)
Maltese: Breakpoints tal-MIC (mg/L) Suxxettibbli (≤ S) Reżistenti (R>)
Latvian: 8 mg/kg b/katras 8 stundas
Maltese: 8 mg/kg b/kull 8 sigħat
Latvian: Piemēroti šķīdinātāji infūzijas pagatavošanai ir 9 mg/ml (0,9 %) nātrija hlorīda šķīdums injekcijām, 50 mg/ml (5 %) glikozes šķīdums injekcijām, 4,5 mg/ml nātrija hlorīda un 25 mg/ml glikozes (0,45 % nātrija hlorīda un 2,5 % glikozes) šķīdums injekcijām vai Ringera laktāta šķīdums.
Maltese: Id-dilwenti li jistgħu jintużaw jinkludu: sodium chloride 9 mg/mL (0.9%) soluzzjoni għall-injezzjoni, dextrose 50 mg/mL (5%) soluzzjoni għall-injezzjoni, sodium chloride 4.5 mg/mL u dextrose 25 mg/mL soluzzjoni għall-injezzjoni (0.45% sodium chloride u 25% dextrose) jew soluzzjoni Lactated Ringer.
Latvian: Drudzis, reakcijas infūzijas vietā (apsārtums, flebīts, sāpes)
Maltese: Deni, reazzjonijiet fissit tal-injezzjoni (eritema, flebite, uġigħ)
Latvian: Komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas Grampozitīvi mikroorganismi
Maltese: Infezzjonijiet ikkomplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Latvian: Devas Ieteicamais ārstēšanas ilgums ir 5-14 dienas cSSTI gadījumā un 5-7 dienas CAP gadījumā.
Maltese: Pożoloġija It-tul ta' trattament irrakkomandat huwa 5-14-il jum għal cSSTI u 5-7 ijiem għal CAP.
Latvian: Pēc vienreizējas ceftarolīna fosamila 600 mg intravenozas devas ievadīšanas ceftarolīna farmakokinētika gados vecākiem veseliem cilvēkiem (≥ 65 g. v.) un veseliem jauniem pieaugušajiem (18 - 45 g.v.) bija līdzīga.
Maltese: Wara li ngħatat doża waħda ta' 600 mg ceftaroline fosamil minn ġol-vina, il-farmakokinetika ta' ceftaroline kienet simili bejn anzjani b'saħħithom (età ≥ 65 sena), u individwi adulti żgħar b'saħħithom (etajiet ta' 18-45 sena).
Latvian: Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā), kas sagatavots saskaņā ar Direktīvas 2001/83/EK 107.c panta 7. punktu un un visos turpmākajos saraksta atjauninājumos, kas publicēti Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē.
Maltese: Ir-rekwiżiti għas-sottomissjoni ta' rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan ilprodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Latvian: > 30 līdz ≤ 50 400 mg c/katras 12 stundas
Maltese: > 30 sa ≤ 50 400 mg c/kull 12il siegħa
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Kokrofta-Gaulta formulu pieaugušajiem.
Maltese: Ikkalkulata permezz tal-formula ta' Cockcroft-Gault għall-adulti.
Latvian: Ceftarolīna bakteriālā darbība notiek saistoties ar būtiskiem penicilīnu saistošiem proteīniem (penicillin-binding proteins; PBP).
Maltese: L-azzjoni batteriċidali ta' ceftaroline hija medjata permezz ta' twaħħil ma' proteini essenzjali li jeħlu bil-peniċillina (penicillin-binding proteins, PBPs).
Latvian: Gramnegatīvi mikroorganismi
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-negattivi
Latvian: Zinforo ievada intravenozas infūzijas veidā: standarta devu 5-60 minūšu laikā vai palielinātu devu (S. aureus izraisītas cSSTI gadījumā ar ceftarolīna MIC 2 vai 4 mg/l) 120 minūšu laikā infūziju tilpumiem 50 ml, 100 ml vai 250 ml (skatīt 6.6. apakšpunktu).
Maltese: Zinforo għandu jingħata permezz ta' infużjoni fil-vini fuq 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja (għal cSSTI kkawżati minn S. aureus b'MIC ta' 2 jew 4 mg/L għal ceftaroline) f'volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL (ara sezzjoni 6.6).
Latvian: • Proteus sugas
Maltese: • Proteus spp.
Latvian: Anafilakse, paaugstināta jutība (piemēram, nātrene, lūpu un sejas pietūkums) (skatīt 4.3. un 4.4.apakšpunktu)
Maltese: Anafilassi, sensittività eċċessiva (eż. urtikarja, nefħa fix-xofftejn u filwiċċ) (ara sezzjonijiet 4.3 u 4.4)
Latvian: Devas pieaugušajiem ar normālu nieru funkciju, kreatinīna klīrenss (CrCL) > 50 ml/min
Maltese: Tabella 1 Dożaġġ fl-adulti b'funzjoni renali normali, tneħħija tal-kreatinina (CrCL) > 50 mL/min
Latvian: Ceftarolīna vidējais terminālais eliminācijas pusperiods veseliem pieaugušajiem ir aptuveni 2,5 stundas.
Maltese: Il-medja tal-half life tal-eliminazzjoni terminali ta' ceftaroline f'adulti b'saħħithom hija madwar 2.5 sigħat.
Latvian: Aprēķināts, izmantojot Švarca formulu (ml/min/1,73 m2) pediatriskajiem pacientiem.
Maltese: * Ikkalkulat permezz tal-formula ta' Schwartz (f'mL/min/1.73 m2) għal pazjenti pedjatriċi.
Latvian: Iegūtais šķīdums jāievada atbilstoši izvēlētajai devai 5 līdz 60 minūšu laikā standarta devas gadījumā vai 120 minūšu laikā palielinātas devas gadījumā infūziju tilpumiem 50 ml, 100 ml vai 250 ml.
Maltese: Is-soluzzjoni li tifforma trid tingħata skont id-doża magħżula fuq perjodu ta' 5 sa 60 minuta għal doża standard jew 120 minuta għal doża għolja fil-volumi tal-infużjoni ta' 50 mL, 100 mL jew 250 mL.
Latvian: Paaugstināta jutība pret cefalosporīnu grupas antibiotikām.
Maltese: Sensittività eċċessiva għall-klassi ta' antibijotiċi cephalosporins.
Latvian: Orgānu sistēmu grupa
Maltese: Sistema talklassifika talorgani
Latvian: Vecuma grupa Kreatinīna klīrenss (ml/min)
Maltese: Tneħħija talkreatinina (mL/min)
Latvian: 12 mg/kg, maksimāli 600 mg
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 600 mg
Latvian: ACS Dobfar S.p.A. Nucleo Industriale S.Atto 64100 Teramo Itālija
Maltese: Atto 64100 Teramo L-Italja
Latvian: • Legionella sugas
Maltese: • Legionella spp.
Latvian: Ceftarolīna izkliedes tilpuma mediāna līdzsvara koncentrācijā veseliem pieaugušiem vīriešiem pēc vienreizējas 600 mg intravenozas radioloģiski iezīmēta ceftarolīna fosamila devas bija 20,3 l, kas ir līdzīgs ekstracelulārā šķidruma tilpumam.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni fiss medjan ta' ceftaroline f'irġiel adulti b'saħħithom wara doża waħda fil-vini ta' 600 mg ta' ceftaroline fosamil radjutikkettat kien ta' 20.3 l, simili għallvolum tal-fluwidu ekstraċellulari.
Latvian: Grampozitīvi mikroorganismi
Maltese: Mikro-organiżmi Gram-pożittivi
Latvian: Tiešā antiglobulīna testa (Kūmbsa testa) serokonversija un iespējamais hemolītiskas anēmijas risks Ārstēšanas laikā ar cefalosporīniem var būt pozitīvs tiešā antiglobulīna testa (direct antiglobulin test; DAGT) rezultāts.
Maltese: Test dirett antiglobulina (Test Coombs) serokonverżjoni u riskju potenzjali ta' anemija emolitika
Latvian: 12 mg/kg, maksimāli 400 mg b/katras 8 stundas
Maltese: 12 mg/kg sa massimu ta' 400 mg b/kull 8 sigħat
Latvian: DAGT serokonversijas sastopamība pacientiem, kuri saņem ceftarolīna fosamilu katras 12 stundas (600 mg 60 minūšu laikā katras 12 stundas), piecos apvienotos reģistrācijas pētījumos bija 11,2 % un 32,3% pētījumos pacientiem, kuri saņem ceftarolīna fosamilu katras 8 stundas (600 mg 120 minūšu laikā katras 8 stundas), (skatīt 4.8 apakšpunktu).
Maltese: L-inċidenza ta' serokonverżjoni DAGT f'pazjenti li jkunu qed jirċievu ceftaroline fosamil kienet ta' 11.2% fil-ħames studji pivitali miġbura b'għoti kull 12-il siegħa (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 60 minuta kull 12-il siegħa) u 32.3% fi studju f'pazjenti li kienu qegħdin jirċievu ceftaroline fosamil kull 8 sigħat (600 mg mogħtija fuq perjodu ta' 120 minuta kull 8 sigħat), (ara sezzjoni 4.8).
Latvian: 10 mg/kg, maksimāli 400 mg
Maltese: 10 mg/kg sa massimu ta' 400 mg
Latvian: Infūzijas laiks, kas mazāks par 60 minūtēm, ir pamatots tikai ar farmakokinētikas un farmakodinamikas analīzēm.
Maltese: Ħinijiet tal-infużjoni ta' inqas minn 60 minuta huma bbażati fuq l-analiżijiet farmakokinetiċi u farmakodinamiċi biss.
Latvian: FLAKONA ETIĶETE
Maltese: Żieda fittransaminases
Latvian: • Staphylococcus aureus (tikai pret meticilīnu jutīgie celmi)
Maltese: • Staphylococcus aureus (razez suxxettibbli għal methicillin biss)
Latvian: Bioķīmiskos pētījumos pierādīts, ka ceftarolīnam ir augsta afinitāte pret PBP2a meticilīnu rezistentam Staphylococcus aureus (MRSA) un pret PBP2x penicilīnu nejūtīgam Streptococcus pneumoniae (PNSP).
Maltese: Studji bijokimiċi wrew li ceftaroline għandu affinità kbira għal PBP2a ta' Staphylococcus aureus reżistenti għall-methicillin (MRSA) u PBP2x ta' Streptococcus pneumoniae mhux suxxettibli għall-penicillin (PNSP) minħabba l-affinità kbira li għandu għall-proteini alterati li jeħlu mal-penicillin (PBPs).
Latvian: Drošuma novērtējums pediatriskajiem pacientiem ir pamatots ar drošuma datiem no 2 pētījumiem, kuros 227 bērni ar cSSTI vai CAP vecumā no diviem mēnešiem līdz 17 gadiem saņēma Zinforo.
Maltese: Il-valutazzjoni tas-sigurtà f'pazjenti pedjatriċi hija bbażata fuq id-data tas-sigurtà minn 2 provi li fihom 227 pazjent li kellhom minn xahrejn sa 17-il sena b'cSSTI jew CAP irċevew Zinforo.
Latvian: Paredzams, ka ceftarolīna vai ceftarolīna fosamila mijiedarbības iespēja ar CYP450 enzīmu metabolizētām zālēm ir neliela, jo tie in vitro nav ne CYP450 enzīmu inhibitori, ne induktori.
Maltese: Il-potenzjal ta' interazzjoni ta' ceftaroline jew ceftaroline fosamil fuq prodotti mediċinali metabolizzati permezz ta' enzimi CYP450 huwa mistenni li jkun baxx minħabba li la huma inibituri u lanqas indutturi tal-enzimi CYP450 in vitro.
Latvian: 120/katras 8 stundas a
Maltese: 120/kull 8 sigħat
Latvian: Zāles tiek piegādātas iepakojumos pa 10 flakoniem.
Maltese: Dan il-prodott mediċinali jiġi f'pakketti ta' 10 kunjetti.
Latvian: Piezīme
Maltese: Note
Latvian: Pusaudži un bērni vecumā no ≥ 2 gadiem līdz < 18 gadiem
Maltese: Adolexxenti u tfal minn ≥sentejn sa < 18 -il sena
Latvian: Apstiprināta vai iespējama cSSTI, ko izraisa S. aureus, ar ceftarolīna MIC = 2 mg/l vai 4 mg/l
Maltese: Doża għolja cSSTI ikkonfermati jew suspettati li huma kkawżati minn S. aureus b'MIC = 2 mg/L jew 4 mg/L għal ceftaroline
Latvian: Katrā flakonā ir ceftarolīna fosamila etiķskābes solvāta monohidrāts, kas atbilst 600 mg ceftarolīna fosamila.
Maltese: Kull kunjett fih ceftaroline fosamil acetic acid solvate monohydrate ekwivalenti għal 600 mg ceftaroline fosamil.
Latvian: • komplicētas ādas un mīksto audu infekcijas (complicated skin and soft tissue infections; cSSTI); • sadzīvē iegūta pneimonija (community- acquired pneumonia;
Maltese: • Infezzjonijiet ikkomplikati tal-ġilda u tat-tessuti rotob (Complicated skin and soft tissue infections,
Latvian: Pusaudži vecumā no 12 līdz < 18 gadiem ar ķermeņa masu ≥ 33 kg
Maltese: Adolexxenti minn 12 sa < 18-il sena b'piż tal-ġisem ≥ 33 kg
Latvian: Tel.
Maltese: Sími:
Latvian: Nav pieredzes par ceftarolīna lietošanu sadzīvē iegūtas pneimonijas ārstēšanā šādām pacientu grupām: pacientiem ar nomāktu imunitāti, pacientiem ar smagu sepsi/septisku šoku, smagu plaušu pamatslimību, tiem, kuriem ir V PORT riska grupa un/vai sadzīvē iegūta pneimonija, kuras dēļ hospitalizācijas brīdī nepieciešama mākslīgā elpināšana, pret meticilīnu rezistenta S. aureus izraisīta sadzīvē iegūta pneimonija, vai pacientiem, kuriem nepieciešama intensīva terapija.
Maltese: M'hemmx esperjenza b'ceftaroline għat-trattament ta' CAP fil-gruppi ta' pazjenti li ġejjin: il-pazjenti immunokompromessi, pazjenti b'sepsi severa/xokk settiku, mard serju eżistenti fil-pulmun, dawk bi Klassi ta' Riskju PORT V, u/jew CAP li teħtieġ ventilazzjoni malli tippreżenta ruħha, CAP minħabba S. aureus reżistenti għal methicillin jew pazjenti li jkunu jeħtieġu trattament intensiv.
Latvian: Streptococcus A, B, C un G
Maltese: Streptococcus A, B, C u G
Latvian: Spānija - Nivador
Maltese: Spanja - Nivador
Latvian: Enterobacteriaceae 1, 2 Staphylococcus sugas
Maltese: Enterobacteriaceae 1, 2 L-ispeċijiet Staphylococcus
Latvian: Pieaugušie un bērni (40 kg)
Maltese: Adulti u tfal ( 40 kg)
Latvian: Tas mazinās jebkādu sarežģījumu risku.
Maltese: Dan inaqqas ir-riskju ta' xi problemi.
Latvian: T1/2 (h)
Maltese: T1/2
Latvian: Grieķija - Zinadol
Maltese: Greece - Zinadol
Latvian: Bērni (<40 kg) Indikācija
Maltese: Tfal (<40 kg) Indikazzjoni
Latvian: hemolītiskā anēmija
Maltese: anemija emolitika
Latvian: J=jutīgs, R=rezistents
Maltese: S=suxxettibbli, R=reżistenti
Latvian: Pretapaugļošanās tabletes
Maltese: Pilloli kontraċettivi
Latvian: • pozitīvs Kūmbsa testa rezultāts.
Maltese: • test ta' Coombs pożittiv.
Latvian: 7,5 līdz 10 2,5 līdz 5
Maltese: 180 sa 250 7.5 sa 10
Latvian: Itālija - Oraxim
Maltese: L-Italja - Oraxim
Latvian: Spānija - Cefuroxima Allen
Maltese: Spanja - Cefuroxima Allen
Latvian: (Tās var būt Stīvensa-Džonsona sindroma vai toksiskas epidermas nekrolīzes pazīmes);
Maltese: (Dawn jistgħu jkunu sinjali tas-sindrome ta' StevensJohnson jew nekroliżi tossika tal-epidermide).
Latvian: Spānija - Cefuroxima Solasma
Maltese: Spanja - Cefuroxima Solasma
Latvian: Blakusparādību biežuma klasifikācijai izmantoti šādi apzīmējumi: ļoti bieži, 1/10; bieži 1/100 līdz <1/10, retāk 1/1000 līdz <1/100; reti 1/10 000 līdz <1/1000; ļoti reti <1/10 000 un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Maltese: Il-konvenzjoni li ġejja kienet utilizzata għall-klassifikazzjoni tal-frekwenza: komuni ħafna  1/10; komuni  1/100 sa < 1/10, mhux komuni  1/1,000 sa < 1/100; rari  1/10,000 sa < 1/1,000; rari ħafna < 1/10,000 u mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-dejta disponibbli).
Latvian: Cefuroximum
Maltese: Cefuroxime
Latvian: • aknu iekaisums (hepatīts).
Maltese: • infjammazzjoni tal-fwied (epatite).
Latvian: Renālais klīrenss ir 125148 ml/min/1,73 m2.
Maltese: It-tneħħija mill-kliewi qegħda fl-akkwati ta' 125 sa 148 mL/min/1.73 m2.
Latvian: Zinnat ir indicēts tālāk uzskaitīto infekciju ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem no 3 mēnešu vecuma (skatīt 4.4 un 5.1 apakšpunktu).
Maltese: Zinnat huwa indikat għall-kura tal-infezzjonijiet elenkati hawn taħt f'adulti u fi tfal mill-età ta' 3 xhur (ara sezzjonijiet 4.4 u 5.1).
Latvian: Citas zāles un Zinnat
Maltese: Mediċini oħra u Zinnat
Latvian: Parastā Zinnat deva ir 10 mg/kg (maksimāli līdz 125 mg) līdz 15 mg/kg (maksimāli līdz 250 mg) divreiz dienā atkarībā no:
Maltese: Id-doża tas-soltu ta' Zinnat hija bejn 10 mg/kg (sa massimu ta' 125 mg) u 15 mg/kg (sa massimu ta' 250 mg) darbtejn kuljum skont:
Latvian: Portugāle - Zoref
Maltese: Il-Portugall - Zoref
Latvian: 2Tikai nekomplicētas urīnceļu infekcijas (cistīts) (skatīt 4.1 apakšpunktu).
Maltese: 2UTI mhux ikkumplikata (ċistite) biss (ara sezzjoni 4.1).
Latvian: Vācija - Elobact
Maltese: Il-Ġermanja - Elobact
Latvian: • smaga caureja (pseidomembranozais kolīts).
Maltese: • dijarea qawwija (Kolite psewdomembranuża).
Latvian: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus influenzae Ar noteiktām sugām nesaistītas robežvērtības1
Maltese: Streptococcus pneumoniae Moraxella catarrhalis Haemophilus. influenzae Breakpoints li mhumiex marbuta mal-ispeċi 1
Latvian: Ko Zinnat satur
Maltese: Mekkaniżmu ta' azzjoni
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi izsitumi nātrene, nieze, daudzformu eritēma, Stīvensa-Džonsona sindroms, toksiska epidermas nekrolīze (ekzantematozā nekrolīze) (skatīt "Imūnsistēmas traucējumi"), angioneirotiskā tūska
Maltese: Disturbi fil-ġilda u fit-tessut ta' taħt il-ġilda raxx fil-ġilda urtikarja, ħakk, eritema multiforme, sindrome ta' Stevens-Johnson, nekroliżi tossika tal-epidermide (nekroliżi ekżantemika) (ara Disturbi fis-sistema immuni), edima anġionewrotika
Latvian: Grūtniecība, zīdīšanas periods un fertilitāte
Maltese: Tqala u treddigħ u fertilità
Latvian: Grampozitīvi aerobi mikroorganismi Staphylococcus aureus (jutīgi pret meticilīnu)*
Maltese: Staphylococcus aureus (suxxettibbli għall-methicillin)*
Latvian: 15 mg/kg deva vidusauss iekaisuma un nopietnāku infekciju gadījumā Vecums
Maltese: Doża ta' 15 mg/kg għal otite tal-widna tan-nofs u infezzjonijiet aktar serji Età
Latvian: 10 mg/kg divreiz dienā, maksimāli 125 mg divreiz dienā
Maltese: 10 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 125 mg darbtejn kuljum
Latvian: Skatīt "Stāvokļi, kuriem Jums jāpievērš uzmanība" 4. sadaļā.
Maltese: Ara ‘Kundizzjonijiet li inti għandek toqogħod attent għalihom' f'Sezzjoni 4.
Latvian: Cefuroksīma uzsūkšanās ātrums no suspensijas ir mazāks nekā no tabletēm, kā rezultātā maksimālā koncentrācija serumā tiek sasniegta vēlāk un ir zemāka, un sistēmiskā biopieejamība ir mazāka (par 4 - 17 %).
Maltese: Ir-rata ta' assorbiment ta' cefuroxime mis-suspensjoni hija mnaqqsa meta mqabbla mal-pilloli, li twassal għal livelli fis-serum li jintlaħqu wara u jkunu aktar baxxi u tnaqqis fil-bijodisponibbiltà sistemika (minn 4 sa 17% anqas).
Latvian: 500 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Spānija - Zinnat
Maltese: 500 mg granijiet għal suspensjoni orali Spanja - Zinnat
Latvian: NP5
Maltese: IE5
Latvian: • Jariša-Herkshaimera reakcija.
Maltese: • reazzjoni Jarisch-Herxheimer.
Latvian: Itālija - Zoref
Maltese: L-Italja - Zoref
Latvian: Portugāle - Zipos
Maltese: Il-Portugall - Zipos
Latvian: 1,4-2,4 deva nav jāpielāgo (divreiz dienā lieto standarta devu 125 līdz 500 mg)
Maltese: 1.4-2.4 ma huwa meħtieġ l-ebda aġġustament fid-doża (doża standard ta' 125 mg sa 500 mg mogħtija darbtejn kuljum)
Latvian: • bērna ķermeņa masas un vecuma, maksimāli līdz 500 mg dienā.
Maltese: • il-piż u l-età tat-tifel/tifla, sa massimu ta' 500 mg kuljum.
Latvian: Pēc cefuroksīma aksetila tablešu lietošanas maksimālā koncentrācija serumā (2,9 µg/ml 125 mg devai, 4,4 µg/ml 250 mg devai, 7,7 µg/ml 500 mg devai un 13,6 µg/ml 1000 mg devai) tiek sasniegta aptuveni 2,4 stundas pēc zāļu lietošanas ēdienreižu laikā.
Maltese: Wara l-għoti tal-pilloli ta' cefuroxime axetil l-ogħla livelli fis-serum (2.9 µg/mL għal doża ta' 125 mg, 4.4 µg/mL għal doża ta' 250 mg, 7.7 µg/mL għal doża ta' 500 mg u 13.6 µg/mL għal doża ta' 1000 mg) jintlaħqu wara madwar 2.4 sigħat wara l-għoti tad-doża meta din tittieħed mal-ikel.
Latvian: • vēdersāpes.
Maltese: • Ċistite.
Latvian: Anamnēzē smaga paaugstinātas jutības reakcija (piemēram, anafilaktiska reakcija) pret jebkura cita veida bēta laktāma antibakteriālu līdzekli (penicilīni, monobaktāmi un karbapenēmi).
Maltese: Storja ta' sensittività eċċessiva qawwija (eż. reazzjoni anafilattika) għal kwalunkwe tip ieħor ta' sustanza antibatterika betalactam (penicillins, monobactams u carbapenems).
Latvian: 15 mg/kg divreiz dienā, maksimāli 250 mg divreiz dienā 14 dienas (10 - 21 dienu)
Maltese: 15 mg/kg darbtejn kuljum sa massimu ta' 250 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum (minn 10 ijiem sa 21 jum)
Latvian: 125 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Francija, Spānija, Lielbritānija - Zinnat Vācija - Elobact
Maltese: 125 mg granijiet għal suspensjoni orali Franza, il-Polonja, Spanja, ir-Renju Unit - Zinnat Il-Ġermanja - Elobact
Latvian: Deva (mg) divas reizes dienā
Maltese: Doża (mg) darbtejn kuljum
Latvian: FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA 6.1 Palīgvielu saraksts [Aizpilda nacionāli] 6.2
Maltese: 6.1 Lista ta' eċċipjenti [Biex timtela mill-pajjiż partikolari]
Latvian: Imūnās sistēmas traucējumi zāļu izraisīts drudzis, seruma slimība, anafilakse, JarišaHerkshaimera reakcija
Maltese: Disturbi fissistema immuni deni mill-mediċina, marda tasserum, anafilassi, reazzjoni ta' Jarisch-Herxheimer
Latvian: Sagatavoto suspensiju ledusskapī 2-8 °C temperatūrā var uzglabāt līdz 10 dienām.
Maltese: Meta s-suspensjoni rrikostitwita titpoġġa fil-friġġ f'temperatura ta' bejn 2 u 8°C iżżomm sa 10 ijiem.
Latvian: • smaga caureja (pseidomembranozais kolīts);
Maltese: • dijarea qawwija (kolite pseudomembranuża)
Latvian: Cefuroksīma aksetils enzīmu esterāžu ietekmē tiek hidrolizēts līdz aktīvajai antibiotikai cefuroksīmam.
Maltese: Cefuroxime axetil issirlu idrolisi mill-enzimi esterase u jinbidel fl-antibijotiku attiv, cefuroxime.
Latvian: Streptococcus pyogenes
Maltese: Streptococcus pneumoniae
Latvian: 250 mg granulas iekšķīgi lietojamas suspensijas pagatavošanai Austrija, Itālija, Spānija, Liebritānija - Zinnat Vācija - Elobact
Maltese: 250 mg granijiet għal suspensjoni orali L-Awstrija, l-Italja, Spanja, ir-Renju Unit - Zinnat Il-Ġermanja - Elobact
Latvian: Kuņģa-zarnu trakta traucējumi caureja, slikta dūša, sāpes vēderā vemšana pseidomembranozais kolīts
Maltese: Disturbi gastrointestinali dijarea, tqalligħ, uġigħ fl-addome rimettar kolite psewdomembranuża
Latvian: 4 A, B, C un G grupas bēta hemolītisko streptokoku bēta laktāma jutīgums ir saistīts ar jutīgumu pret penicilīnu.
Maltese: 4Wieħed jista' jiddeduċi s-suxxettibilità tal-istreptococci beta-emolitiċi tal-gruppi A, B, C u G għall-beta-lactam mis-suxxettibilità għall-penicillin.
Latvian: 500 mg divreiz dienā 14 dienas (diapazons no 10 līdz 21 dienai)
Maltese: 500 mg darbtejn kuljum għal 14-il jum (medda ta' 10 ijiem sa 21 jum)
Latvian: Pēc cefuroksīma aksetila 500 mg tabletes vienreizējas lietošanas 12 veseliem brīvprātīgajiem šķietamais sadalījuma tilpums bija 50 l (CV%=28 %).
Maltese: Wara għoti ta' doża waħda ta' pillola ta' 500 mg cefuroxime axetil lil 12-il voluntier f'saħħtu, il-volum ta' distribuzzjoni li jidher kien ta' 50 L (CV%=28%).