FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Αντιικά κατά της ηπατίτιδας C Elbasvir/Grazoprevir +
Bulgarian: С противовирусни Елбасвир/Гразопревир + Ефавиренц
Greek: Εξαιτίας της ομοιότητας μεταξύ της λαμιβουδίνης και της emtricitabine, ενός συστατικού του Atripla, το Atripla δεν πρέπει να συγχορηγείται με λαμιβουδίνη (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Поради сходството между ламивудин и емтрицитабин, компонент на Atripla, Atripla не трябва да се прилага едновременно с ламивудин (вж. точка
Greek: Η διακοπή της αγωγής με Atripla σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό της ηπατίτιδας Β μπορεί να συσχετισθεί με σοβαρές οξείες εξάρσεις ηπατίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Преустановяването на терапията с Atripla при пациенти с коинфекция с HIV и HBV може да бъде свързано с тежки остри екзацербации на хепатита (вж. точка 4.4).
Greek: Το Atripla δεν συνιστάται για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης (CrCl) < 50 ml/min).
Bulgarian: Atripla не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс (CrCl) < 50 ml/min).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν δυσπλασίες σε έμβρυα αρουραίων και κουνελιών που έλαβαν efavirenz.
Bulgarian: Не са наблюдавани малформации при поколението на третирани с ефавиренц плъхове и зайци.
Greek: - Ορμονικά αντισυλληπτικά, όπως τα αντισυλληπτικά χάπια, ένα ενέσιμο αντισλληπτικό (π.χ. Depo-Provera) ή ένα αντισυλληπτικό εμφύτευμα (π.χ. Implanon): Πρέπει, επιπροσθέτως, να χρησιμοποιείται και μια αξιόπιστη μηχανική μέθοδος αντισύλληψης (βλ. παράγραφο Κύηση και θηλασμός).
Bulgarian: Хормонални контрацептиви, като например противозачатъчни хапчета, инжекционен контрацептив (например, Депо-Провера), или контрацептив имплантат (например, Импланон):
Greek: 1 Συχνή ήταν η αναιμία και πολύ συχνός ο αποχρωματισμός του δέρματος (αυξημένη υπερμελάγχρωση), όταν η emtricitabine χορηγήθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς.
Bulgarian: Чести умора болка, астения 1Анемията беше честа реакция, а промяната в цвета на кожата (увеличената пигментация) беше много честа реакция при прилагане на емтрицитабин при педиатрични пациенти.
Greek: Οστική τοξικότητα παρουσιάστηκε σε νεαρούς μολυσμένους πίθηκους σε πολύ υψηλές εκθέσεις μετά από υποδόρια χορήγηση (≥ 40 φορές την έκθεση σε ασθενείς).
Bulgarian: Костна токсичност при млади полово зрели плъхове и кучета се наблюдава при експозиция ≥ 5 пъти в сравнение с тази при педиатрични и възрастни пациенти; костната токсичност се наблюдава при подрастващи заразени маймуни при много висока експозиция след подкожно дозиране (≥ 40 пъти в сравнение с експозицията при пациенти).
Greek: AUC: ↓ 53% (↓ 61 έως ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 έως ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 έως ↓ 48)
Bulgarian: AUC: ↓ 53% (↓ 61 до ↓ 43) Cmax: ↓ 47% (↓ 57 to ↓ 36) Cmin: ↓ 57% (↓ 64 до ↓ 48)
Greek: Η συγχορήγηση εκχυλισμάτων Ginkgo biloba δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение с екстракти от гинко билоба не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Greek: Μετά την από στόματος χορήγηση, το tenofovir κατανέμεται ευρέως σε όλο το σώμα.
Bulgarian: След перорално приложение, тенофовир се разпространява широко в организма.
Greek: Συνεπώς, η συγχορήγηση atazanavir/ritonavir και Atripla δεν συνιστάται (βλ.
Bulgarian: Поради това едновременното приложение на атазанавир/ритонавир и Atripla не се препоръчва (вж. Таблица 1).
Greek: AUC: ↓ 58% (↓ 39 έως ↓ 68) Cmax: ↓ 51% (↓ 32 έως ↓ 58)
Bulgarian: AUC: ↓ 58 % (↓ 39 до ↓ 68) Cmax: ↓ 51 % (↓ 32 до ↓ 58)
Greek: Οι αναπροσαρμογές της δόσης της διλτιαζέμης όταν συγχορηγείται με το Atripla, πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος της διλτιαζέμης).
Bulgarian: Коригирането на дозата дилтиазем трябва да става според клиничния отговор (справка в Кратката характеристика на продукта на дилтиазем).
Greek: Αν σταματήσει η χορήγηση του Atripla σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και από τον ιό HBV, οι ασθενείς αυτοί πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ένδειξη έξαρσης της ηπατίτιδας (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Ако лечението с Atripla се преустанови при пациенти, които имат коинфекция с HIV и HBV, те трябва да бъдат под непрекъснато наблюдение за прояви на обостряне на хепатита (вж. точка 4.4).
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία
Bulgarian: Нечести зачервяване
Greek: Δεδομένου ότι το Atripla είναι ένα προϊόν συνδυασμού σταθερής δόσης, η δόση του efavirenz δεν μπορεί να μεταβληθεί.
Bulgarian: Тъй като Atripla е комбиниран продукт с фиксирана доза, дозата на ефавиренц не може да бъде променяна; поради което вориконазол и Atripla не могат да бъдат прилагани едновременно.
Greek: GMR=geometric least-squares mean ratio (γεωμετρικός μέσος λόγος ελάχιστων τετραγώνων), CI=confidence interval (διάστημα εμπιστοσύνης).
Bulgarian: Стойностите за Проба и Референт са средни (% коефициент на вариация) GMR: геометрично средно отношение на най-малките квадрати, CI = интервал на доверителност
Greek: Ηλικιωμένοι Η χορήγηση του Atripla σε ηλικιωμένους πρέπει να γίνεται με προσοχή (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Хора в старческа възраст Atripla следва да се прилага предпазливо при пациенти в старческа възраст (вж. точка 4.4)
Greek: Συγγενείς διαμαρτίες έχουν παρατηρηθεί σε έμβρυα από πιθήκους που έλαβαν efavirenz (βλ. παράγραφο 5.3).
Bulgarian: При маймуни, третирани с ефавиренц, се наблюдават малформации във фетусите (вж. точка 5.3).
Greek: Ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό της ηπατίτιδας Β (HBV) ή C (HCV) Ασθενείς με χρόνια ηπατίτιδα Β ή C οι οποίοι λαμβάνουν CART έχουν αυξημένο κίνδυνο εμφάνισης σοβαρών και δυνητικά θανατηφόρων ηπατικών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Bulgarian: Пациентите с хроничен хепатит B или C и лекувани с комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) имат повишен риск от тежки и потенциално фатални нежелани реакции.
Greek: 3 Βλέπε παράγραφο 4.8 Περιγραφή επιλεγμένων ανεπιθύμητων ενεργειών για περισσότερες πληροφορίες.
Bulgarian: Описание на избрани нежелани лекарствени реакции за повече подробности.
Greek: In vivo αντοχή (πρωτοθεραπευόμενοι με αντιρετροϊκή αγωγή ασθενείς): Σε μια ανοικτή τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη διάρκειας 144 εβδομάδων (GS-01-934) σε πρωτοθεραπευόμενους με αντιρετροϊκή αγωγή ασθενείς, στην οποία το efavirenz, η emtricitabine και το tenofovir disoproxil χρησιμοποιήθηκαν ως μεμονωμένα σκευάσματα (ή ως efavirenz και σταθερός συνδυασμός emtricitabine και tenofovir disoproxil (Truvada) από την 96η μέχρι την 144η εβδομάδα) διενεργήθηκε γονοτυπική ανάλυση σε απομονωμένα στελέχη HIV-1 πλάσματος από όλους τους ασθενείς με επιβεβαιωμένα επίπεδα HIV RNA > 400 αντίγραφα/ml κατά την 144η εβδομάδα ή πρώιμη οριστική παύση του φαρμάκου (βλ. παράγραφο για την Κλινική εμπειρία).
Bulgarian: При отворено рандомизирано клинично проучване с продължителност 144 седмици (GS-01-934) сред нелекувани дотогава с антиретровирусни средства пациенти, при което ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил се използват самостоятелно (или като ефавиренц и фиксирана комбинация от емтрицитабин и тенофовир дизопроксил (Truvada) в периода от седмица 96 до седмица 144), направено е генотипизиране на плазмени
Greek: Για τη συγχορήγηση του efavirenz με χαμηλές δόσεις ritonavir σε συνδυασμό με ένα αναστολέα πρωτεασών, βλέπε παράγραφο σχετικά με το ritonavir παραπάνω.
Bulgarian: За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за ритонавир по-горе.
Greek: - Sertraline, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της κατάθλιψης, καθώς ο γιατρός σας μπορεί να χρειασθεί να αλλάξει τη δόση του sertraline.
Bulgarian: Сертралин - лекарство, използвано за лечение на депресия.
Greek: AUC: ↑ 21% (↑ 10 έως ↑ 34) Cmax: ↑ 14% (↑ 4 έως ↑ 26) Cmin: ↑ 25% (↑ 7 έως ↑ 46) (αναστολή του οξειδωτικού μεταβολισμού που διενεργείται μέσω του CYP).
Bulgarian: AUC: ↑ 21 % (↑ 10 дo ↑ 34) Cmax: ↑ 14 % (↑ 4 дo ↑ 26) Cmin: ↑ 25 % (↑ 7 дo ↑ 46) (инхибиране на CYP-медииран оксидативен метаболизъм)
Greek: Μπορεί να χρειαστεί αναπροσαρμογή της δόσης της βαρφαρίνης ή της ασενοκουμαρόλης, όταν συγχορηγείται με το Atripla.
Bulgarian: Може да е необходимо адаптиране на дозата на варфарин или аценокумарол, когато се прилага едновременно с Atripla.
Greek: ΑΝΤΙ-ΛΟΙΜΩΔΗ Αντιικά κατά του HIV Αναστολείς πρωτεασών
Bulgarian: АНТИ-ИНФЕКЦИОЗНИ НІV противовирусни
Greek: Διαφορά μεταξύ Atripla και αρχικού θεραπευτικού σχήματος (95%CI) ασθενείς με HIV-1 RNA < 50 αντίγραφα/ml
Bulgarian: Разлика между Atripla и първоначалната лечебна схема (95 % CI)
Greek: ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Από το στόμα χορηγούμενα:
Bulgarian: ХОРМОНАЛНИ КОНТРАЦЕПТИВИ Перорално:
Greek: (μαλακά καψάκια) δύο φορές ημερησίως παρατηρήθηκαν παρόμοιες συγκεντρώσεις του lopinavir στο πλάσμα σε σύγκριση με το lopinavir/ritonavir (μαλακά καψάκια) 400/100 mg δύο φορές ημερησίως χωρίς το efavirenz (ιστορικά δεδομένα).
Bulgarian: Когато се използва комбинация на ефавиренц и два НИОТ, 533/133 mg с лопинавир/ритонавир (меки капсули) два пъти дневно, се постигат подобни плазмени концентрации на лопинавир, както при лопинавир/ритонавир (меки капсули) 400/100 mg два пъти дневно без ефавиренц (исторически данни).
Greek: Η μηχανική αντισύλληψη πρέπει να χρησιμοποιείται πάντοτε σε συνδυασμό με άλλες μεθόδους αντισύλληψης (για παράδειγμα, από το στόμα χορηγούμενα ή άλλα ορμονικά αντισυλληπτικά, βλ. παράγραφο 4.5) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Atripla.
Bulgarian: По време на лечение с Atripla винаги трябва да се използват бариерни контрацептивни методи, в комбинация с други методи на контрацепция (например, орални или други хормонални контрацептиви, вж.
Greek: Efavirenz:
Bulgarian: Ефавиренц:
Greek: Ενδεικτικά συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης: βαθεία και ταχεία αναπνοή αίσθημα κόπωσης ναυτία, έμετος και στομαχικός πόνος.
Bulgarian: Следните нежелани реакции могат да са признаци на лактатна ацидоза: дълбоко учестено дишане сънливост чувство на повдигане (гадене), повръщане и болки в стомаха.
Greek: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 έως ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 έως ↓ 62)
Bulgarian: AUC12h: ↓ 45% (↓ 38 до ↓ 51) Cmax: ↓ 51% (↓ 37 до ↓ 62)
Greek: Atripla με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται επειδή ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στο elbasvir/grazoprevir.
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla с елбасвир/гразопревир е противопоказано, тъй като може да доведе до загуба на вирусологичен отговор към елбасвир/гразопревир.
Greek: Πίνακα 4).
Bulgarian: точка 4.5).
Greek: M184V/I K65R K70E
Bulgarian: K103N K101E G190A/S Y188C/H V108I P225H M184V/I K65R
Greek: Έχει αναφερθεί ελαφρό έως μέτριο εξάνθημα με τα μεμονωμένα συστατικά του Atripla.
Bulgarian: Лек до умерен обрив е наблюдаван при прилагане на отделните компоненти на Atripla.
Greek: Δεν εφαρμόζεται.
Bulgarian: В следва да бъде гарантирано.
Greek: Cmax: ↓ 87% (επαγωγή του CYP3A4 ή της P-gpεπίδραση στο grazoprevir)
Bulgarian: Cmax: ↓ 87% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху гразопревир)
Greek: Μεταβολικές παράμετροι: Το σωματικό βάρος και τα επίπεδα των λιπιδίων και της γλυκόζης στο αίμα ενδέχεται να αυξηθούν κατά τη διάρκεια της αντιρετροϊικής θεραπείας (βλέπε παράγραφο 4.4).
Bulgarian: По време на антиретровирусна терапия може да настъпи увеличаване на теглото и на нивата на липидите и глюкозата в кръвта (вж. точка 4.4).
Greek: Μεθαδόνη/Tenofovir disoproxil (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Bulgarian: Метадон / Тенофовир дизопроксил (40-110 mg q.d./245 mg q.d.)
Greek: Για τη συγχορήγηση του efavirenz με χαμηλές δόσεις ritonavir σε συνδυασμό με ένα αναστολέα πρωτεασών, βλέπε παράγραφο σχετικά με το ritonavir παρακάτω.
Bulgarian: За едновременното приложение на ефавиренц с ниска доза ритонавир в комбинация с протеазен инхибитор, вижте точката за ритонавир по-долу.
Greek: Συνιστάται το Atripla να λαμβάνεται με άδειο στομάχι δεδομένου ότι η τροφή μπορεί να αυξήσει την έκθεση στο efavirenz και μπορεί να οδηγήσει σε αύξηση της συχνότητας εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών (βλ. παραγράφους 4.4 και 4.8).
Bulgarian: Препоръчително е Atripla да се приема на празен стомах, тъй като храната може да удължи експозицията на ефавиренц и съответно да доведе до увеличаване на честотата на нежеланите лекарствени реакции (вж. точка 4.4 и 4.8).
Greek: Εάν παίρνετε οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να ελέγξει τα επίπεδα του αντιεπιληπτικού φαρμάκου στο αίμα σας ώστε να διασφαλίσει ότι αυτό δεν επηρεάζεται ενόσω παίρνετε Atripla.
Bulgarian: Вашият лекар да провери нивото на противогърчовото лекарство в кръвта Ви, за да бъде сигурен, че то не е повлияно при едновременен прием с Atripla.
Greek: AUC: ↓ 26% (↓ 15 έως ↓ 36) Cmax: ↓ 20% (↓ 11 έως ↓ 28) Cmin: ↓ 32% (↓ 15 έως ↓ 46) (επαγωγή των CYP3A4 και CYP2B6)
Bulgarian: AUC: ↓ 26 % (↓ 15 до ↓ 36) Cmax: ↓ 20 % (↓ 11 до ↓ 28) Cmin: ↓ 32 % (↓ 15 до ↓ 46) (CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Greek: AUC: ↓ 52% (↓ 33 έως ↓ 66) Cmax: ↓ 45% (↓ 25 έως ↓ 59) (επαγωγή του CYP3A4)
Bulgarian: AUC: ↓ 52 % (↓ 33 до ↓ 66) Cmax: ↓ 45 % (↓ 25 до ↓ 59) (CYP3A4 индукция)
Greek: Το Atripla δεν συνιστάται για ασθενείς με μέτρια ή σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min).
Bulgarian: Atripla не се препоръчва при пациенти с умерено или тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс < 50 ml/min).
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση του tenofovir disoproxil με emtricitabine, nelfinavir ή ribavirin.
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на тенофовир дизопроксил едновременно с емтрицитабин, нелфинавир или рибавирин.
Greek: Πίνακας 2: Ανεπιθύμητες ενέργειες σχετιζόμενες με το Atripla παρατιθέμενες σύμφωνα με το(α) συστατικό(ά) του Atripla στο(α) οποίο(α) αποδίδονται οι ανεπιθύμητες ενέργειες
Bulgarian: Нежелани лекарствени реакции, свързани с Atripla, изброени според компонента(ите) на Atripla, на които се приписват нежеланите реакции
Greek: Το Atripla ενδέχεται να επηρεάσει τους νεφρούς σας.
Bulgarian: Atripla може да засегне бъбреците Ви.
Greek: Emtricitabine: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Bulgarian: Емтрицитабин: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Greek: Υδροξυβουπροπιόνη: AUC: ↔
Bulgarian: Етинилестрадиол: AUC: ↔
Greek: Αναφορά: εφάπαξ δόση δισκίου 600 mg efavirenz, καψακίου 200 mg emtricitabine και δισκίου 300 mg tenofovir disoproxil λαμβανόμενα υπό συνθήκες νηστείας.
Bulgarian: Референт: еднократна доза от 600 mg ефавиренц таблетка, 200 mg емтрицитабин капсула и 300 mg тенофовир дизопроксил таблетка, приети на гладно.
Greek: Tacrolimus: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Bulgarian: Такролимус: AUC: ↔ Cmax: ↔ C24h: ↔
Greek: To tenofovir disoproxil και η emtricitabine, δύο από τις δραστικές ουσίες στο Atripla, επιδεικνύουν κάποια δραστικότητα έναντι του ιού της ηπατίτιδας B, παρ'ότι η emtricitabine δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β.
Bulgarian: Тенофовир дизопроксил и емтрицитабин, две от активните съставки на Atripla, показват известно действие срещу вируса на хепатит
Greek: Σπάνιες γαλακτική οξέωση
Bulgarian: Редки лактатна ацидоза
Greek: Όταν τα δύο στρώματα αναλύθηκαν ξεχωριστά, τα ποσοστά ανταπόκρισης του στρώματος σε προηγούμενη αγωγή με αναστολείς πρωτεάσης (PI) ήταν αριθμητικώς χαμηλότερα για ασθενείς που άλλαξαν σε Atripla [92,4% έναντι 94,0% για την PVR (ανάλυση ευαισθησίας) για το Atripla και τους SBR ασθενείς (stayed on their baseline regimen) αντίστοιχα, μία διαφορά (95%CI) από -1,6% (-10,0%, 6,7%)].
Bulgarian: Когато двете подгрупи се анализират поотделно, степента на повлияване при подгрупата с предхождащо ПИ-лечение е числено по-ниска при пациенти, преминали на Atripla [92,4 % срещу 94,0 % за PVR (анализ за чувствителност) съответно за Atripla и SBR пациентите
Greek: Cmax: ↑ 15% (αναστολή του CYP3A4)
Bulgarian: Cmax: ↑ 15% (CYP3A4 инхибиране)
Greek: AUC: ↓ 71% (↓ 67 έως ↓ 74) Cmax: ↓ 51% (↓ 46 έως ↓ 56) Cmin: ↓ 91% (↓ 88 έως ↓ 92)
Bulgarian: AUC: ↓ 71 % (↓ 67 до ↓ 74) Cmax: ↓ 51 % (↓ 46 до ↓ 56) Cmin: ↓ 91 % (↓ 88 до ↓ 92) Ефавиренц:
Greek: Το Atripla μπορεί να μειώσει τα επίπεδα των αντιεπιληπτικών στο αίμα σας.
Bulgarian: Atripla може да понижи нивата на противогърчовите средства в кръвта Ви.
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών: Όχι συχνές αυξημένη κρεατινίνη, πρωτεϊνουρία, κεντρική νεφρική σωληναριοπάθεια, συμπεριλαμβανομένο υ του συνδρόμου Fanconi
Bulgarian: Нечести повишен креатинин, протеинурея, проксимална бъбречна тубулопатия, включително синдром на Fanconi
Greek: Ηπατικά συμβάντα
Bulgarian: Чернодробни събития
Greek: AUC: ↓ 36% (↓ 32 έως ↓ 40) Cmax: ↓ 21% (↓ 15 έως ↓ 26) Cmin: ↓ 47% (↓ 41 έως ↓ 53) (μείωση στις συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης: επαγωγή του CYP3A4, μείωση στις συγκεντρώσεις του efavirenz: επαγωγή των CYP3A4 και CYP2B6)
Bulgarian: AUC: ↓ 36 % (↓ 32 до ↓ 40) Cmax: ↓ 21 % (↓ 15 до ↓ 26) Cmin: ↓ 47 % (↓ 41 до ↓ 53) (понижение концентрацията на карбамазепин: CYP3A4 индукция; понижение концентрацията на ефавиренц: CYP3A4 и CYP2B6 индукция)
Greek: Το Atripla είναι συνδυασμός σταθερής δόσης efavirenz, emtricitabine και tenofovir disoproxil fumarate.
Bulgarian: Atripla е фиксирана комбинация от ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Greek: Το Atripla και το vigabatrin ή το gabapentin μπορούν να συγχορηγηθούν χωρίς αναπροσαρμογή της δόσης.
Bulgarian: Atripla и вигабатрин или габапентин могат да се прилагат едновременно без адаптиране на дозата.
Greek: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης σεροτονίνης (Selective Serotonin Reuptake Inhibitors, SSRIs) Sertraline/Efavirenz (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Bulgarian: Селективни инхибитори на обратния захват на серотонина (SSRIs) Сертралин/ Ефавиренц (50 mg q.d./600 mg q.d.)
Greek: Velpatasvir:
Bulgarian: Велпатасвир:
Greek: AUC: ↓ 25% (↓ 42 έως ↓ 3) Cmax: ↓ 28% (↓ 50 έως ↑ 5) Cmin: ↓ 26% (↓ 46 έως ↑ 10)
Bulgarian: AUC: ↓ 25 % (↓ 42 до ↓ 3) Cmax: ↓ 28 % (↓ 50 до ↑ 5) Cmin: ↓ 26 % (↓ 46 до ↑ 10)
Greek: η ημέρα της θεραπείας και συνήθως εξαφανίζονται μετά από τις πρώτες 2 έως 4 εβδομάδες.
Bulgarian: Тези нежелани лекарствени реакции могат да се проявяват през първите 1 или 2 дни от лечението и обикновено отшумяват след първите 2 до 4 седмици.
Greek: Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σπάνιες (αυτές μπορεί να επηρεάσουν έως 1 σε κάθε 1.000 ασθενείς):
Bulgarian: Следните нежелани реакции са редки (те могат да засегнат до 1 на всеки 1 000 пациенти):
Greek: Αναστολέας επαναπρόσληψης νορεπινεφρίνης και ντοπαμίνης Βουπροπιόνη/Efavirenz [150 mg εφάπαξ δόση (παρατεταμένης αποδέσμευσης)/600 mg q.d.]
Bulgarian: Норепинефрин и инхибитор на допаминовия реъптейк Бупропион/Ефавиренц [150 mg единична доза (продължително освобождаване)/600 mg q.d.]
Greek: Ατοβακόνη και προγουανίλη υδροχλωρική/Efavirenz (250/100 mg εφάπαξ δόση/600 mg q.d.)
Bulgarian: Атоваквон и прогуанил хидрохлорид/Ефавиренц (250/100 mg единична доза/600 mg q.d.)
Greek: Η αντοχή στο efavirenz μπορεί να επιλεγεί in vitro και είχε ως αποτέλεσμα μεμονωμένες ή πολλαπλές υποκαταστάσεις αμινοξέων στην HIV-1 RT, συμπεριλαμβανομένων των L100I, V108I, V179D και
Bulgarian: Резистентност към ефавиренц може да бъде селектирана in vitro и води до единично или множествено заместване на аминокиселини в HIV-1 ОТ, включително L100I, V108I, V179D и Y181C. K103N е най-често наблюдаваното ОТ заместване във вирусни изолати от пациенти, които получават ребаунд на вирусния товар при клиничните изпитвания с ефавиренц.
Greek: • προβλήματα στην πέψη που έχουν ως αποτέλεσμα δυσφορία μετά από τα γεύματα, αίσθημα τυμπανισμού, τυμπανισμός (μετεωρισμός)
Bulgarian: проблеми с храносмилането, водещи до дискомфорт след хранене, чувство за подуване,
Greek: Ποζακοναζόλη/Efavirenz (-/400 mg q.d.)
Bulgarian: Позаконазол/Ефавиренц (-/400 Мг q.d.)
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν κλινικά σημαντικές φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις κατά τη συγχορήγηση της emtricitabine με σταβουδίνη, ζιδοβουδίνη ή φαμσικλοβίρη.
Bulgarian: Няма клинично значими фармакокинетични взаимодействия при прилагането на емтрицитабин едновременно със ставудин, зидовудин или фамцикловир.
Greek: Η συγχορήγηση Atripla και διδανοσίνης δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4).
Bulgarian: Едновременното приложение на Atripla и диданозин не се препоръчва (вж. точка 4.4).
Greek: Тел.
Bulgarian: Пол
Greek: Η διακοπή της αγωγής με Atripla σε ασθενείς με συνυπάρχουσα λοίμωξη από τον ιό HIV και τον ιό της ηπατίτιδας Β μπορεί να συσχετισθεί με σοβαρές, οξείες εξάρσεις ηπατίτιδας.
Bulgarian: Преустановяването на лечението с Atripla при пациенти, инфектирани едновременно с HIV и HBV може да причини тежко изостряне на хепатита.
Greek: Παράμετροι Δοκιμασία Αναφορά
Bulgarian: Проба Референт
Greek: Ενδέχεται να χρειαστεί να κάνετε εξετάσεις αίματος για τον έλεγχο της ηπατικής σας λειτουργίας για 4 μήνες αφού σταματήσετε τη θεραπεία.
Bulgarian: Ви дроб 4 месеца след спиране на лечението.
Greek: αυξημένα επίπεδα AST στον ορό ή/και αυξημένα επίπεδα ALT στον ορό, υπερχολερυθριναιμία αυξημένα επίπεδα τρανσαμινασών
Bulgarian: повишена серумна AST и/или повишена серумна ALT, хипербилирубинемия повишена трансаминаза
Greek: Cmax: ↓ 45% (επαγωγή του CYP3A4 ή της P-gpεπίδραση στο elbasvir)
Bulgarian: Cmax: ↓ 45% (CYP3A4 или P-gp индукция - ефект върху елбасвир)
Greek: - Η δραστικές ουσίες είναι το efavirenz, η emtricitabine και το tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Какво съдържа Atripla Активните вещества са ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Greek: (600 mg/200 mg/245 mg q.d.)
Bulgarian: (600 mg q.d./245 mg q.d.)
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη/Tenofovir disoproxil (-/245 mg q.d.)
Bulgarian: Етинилестрадиол / Тенофовир дизопроксил (-/245 mg q.d.)
Greek: Σύνδρομο Επανενεργοποίησης του Ανοσοποιητικού Συστήματος: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Bulgarian: Заразени с HIV пациенти с тежък имунен дефицит при започване на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ), могат да развият от възпалителна реакция до асимптоматична или резидуална опортюнистична инфекция.
Greek: AUC: ↓ 39% (↓ 21 έως ↓ 53) Cmax: ↓ 37% (↓ 20 έως ↓ 51) Cmin: ↓ 44% (↓ 27 έως ↓ 58) (μείωση στις συγκεντρώσεις της ιτρακοναζόλης: επαγωγή του CYP3A4)
Bulgarian: AUC: ↓ 39 % (↓ 21 до ↓ 53) Cmax: ↓ 37 % (↓ 20 до ↓ 51) Cmin: ↓ 44 % (↓ 27 до ↓ 58) (намаление на концентрацията на итраконазол: CYP3A4 индукция) Хидроксиитраконазол:
Greek: Το Atripla μπορεί να μειώσει την ποσότητα ιτρακοναζόλης ή ποζακοναζόλης στο αίμα σας.
Bulgarian: Atripla може да понижи количеството итраконазол или пoзакoназoл в кръвта Ви.
Greek: Σε μία μελέτη αλληλεπίδρασης, οι συγκεντρώσεις της καρβαμαζεπίνης στο πλάσμα μειώθηκαν όταν η καρβαμαζεπίνη συγχορηγήθηκε με efavirenz (βλ. παράγραφο 4.5).
Bulgarian: При проучване на лекарствените взаимодействия, плазмените концентрации на карбамазепин се понижават при едновременното прилагане на карбамазепин и ефавиренц (вж. точка 4.5).
Greek: AUC: ↓ 75% (↓ 62 έως ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 έως ↓ 61)
Bulgarian: AUC: ↓ 75% (↓ 62 to ↓ 84) Cmax: ↓ 44% (↓ 20 to ↓ 61) Прогуанил:
Greek: Η αλληλεπίδραση δεν έχει μελετηθεί για το efavirenz, η emtricitabine ή το tenofovir disoproxil.
Bulgarian: Не е проучвано взаимодействието с ефавиренц, емтрицитабин и тенофовир дизопроксил.
Greek: 4-υδροξυ-ατορβαστατίνη:
Bulgarian: Бъбречно увреждане:
Greek: Η φαρμακοκινητική του Atripla δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και με ηπατική δυσλειτουργία.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Atripla не е проучена при заразени с HIV пациенти с чернодробно увреждане.
Greek: Raltegravir/Emtricitabine
Bulgarian: Ралтегравир/Емтрицитабин
Greek: Οξύ σιμβαστατίνης:
Bulgarian: Психични симптоми:
Greek: 1 φιαλίδιο ό υ ς ι ε
Bulgarian: 1 флакон т о е а
Greek: Αριθµός EU Επινοηθείσα ονοµασία
Bulgarian: Европейски номер
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης Περιγραφή
Bulgarian: Съдържание на опаковката
Greek: Δεν διατίθενται δεδομένα.
Bulgarian: Липсват данни.
Greek: Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του ATryn σε παιδιά και εφήβους (<18 ετών) δεν έχει καθιερωθεί.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на ATryn при деца и юноши (на възраст <18 години) все още не са установени.
Greek: ΕΙΔΙΚΕΣ ΣΥΝΘΗΚΕΣ ΦΥΛΑΞΗΣ Φυλάσσεται σε ψυγείο.
Bulgarian: Да се съхранява в хладилник.
Greek: Παρακαλούμε να συζητήσετε την πιθανότητα διακοπής της θεραπείας με το γιατρό σας.
Bulgarian: Моля, обсъдете възможността да прекъснете лечението си с Вашия лекар.
Greek: 4.7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών Δεν εφαρμόζεται.
Bulgarian: 4.7 Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини