FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Imprida 5 mg/160 mg tabletter er ovale og mørkegule, præget med "NVR" på den ene side og "ECE" på den anden side.
Hungarian: Milyen az Imprida külleme és mit tartalmaz a csomagolás Az Imprida 5 mg/160 mg tabletta ovális, sötét sárga, az egyik oldalon „NVR", a másikon „ECE" felirattal.
Danish: Lysegul, oval filmovertrukket tablet, præget med "NVR" på den ene side og "UIC" på den anden side.
Hungarian: Világossárga, ovális, filmtabletta, az egyik oldalon „NVR", a másikon „UIC" felirattal.
Danish: Spædbørn, hvis mødre har taget en AIIA skal observeres tæt for hypotension (se pkt.
Hungarian: Azokat a csecsemőket, akiknek édesanyja angiotenzin-II-receptor antagonistát szedett, hypotonia kialakulása szempontjából szoros megfigyelés alatt kell tartani (lásd 4.3 és 4.4 pont).
Danish: Den fuldstændige EPAR for Imprida findes på agenturets websted under: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Az Imprida-ra vonatkozó teljes EPAR az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Danish: Andre oplysninger om Imprida
Hungarian: Az Imprida-val kapcsolatos egyéb információ
Danish: Dette dokument er et sammendrag af den europæiske offentlige vurderingsrapport (EPAR) for Imprida.
Hungarian: Ez a dokumentum az Imprida-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Danish: Imprida amlodipin/valsartan
Hungarian: Imprida amlodipin / valzartán
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Imprida den 17. januar 2007.
Hungarian: 2007. január 17-én az Európai Bizottság az Imprida-ra vonatkozóan kiadta az EU egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Danish: Imprida tages oralt som en tablet en gang dagligt med vand.
Hungarian: Az Imprida adagja naponta egyszer egy tabletta, kevés vízzel szájon át bevéve.
Danish: Det forklarer, hvordan Udvalget for Lægemidler til Mennesker (CHMP) vurderede lægemidlet og nåede frem til sin udtalelse til fordel for udstedelse af en markedsføringstilladelse og til sine anbefalinger om, hvordan Imprida skal anvendes.
Hungarian: Azt mutatja be, hogy az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottságának (CHMP) a gyógyszerre vonatkozó értékelése miként vezetett a forgalomba hozatali engedély kiadását támogató véleményéhez és az Imprida alkalmazási feltételeire vonatkozó ajánlásaihoz.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Imprida (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er hovedpine, betændelse i næse og hals (nasopharyngitis), influenza, lavt kaliumindhold i blodet (hypokaliæmi), forskellige former for hævelser (ødemer), træthed, rødmen, kraftesløshed (asteni) og hedeture.
Hungarian: Az Imprida leggyakoribb mellékhatásai (100 beteg közül 1-10-nél jelentkezik) a fejfájás, orr- és torokgyulladás, influenza, a vér alacsony káliumszintje (hipokalémia), különböző típusú duzzanatok (ödémák), fáradtság, kipirulás, gyengeség és hőhullámok.
Danish: Hvis du ønsker yderligere oplysninger om behandling med Imprida, kan du læse indlægssedlen (også en del af denne EPAR) eller kontakte din læge eller dit apotek.
Hungarian: Amennyiben az Imprida-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Danish: CHMP besluttede, at fordelene ved Imprida opvejer risiciene, og anbefalede udstedelse af en markedsføringstilladelse for Imprida.
Hungarian: A CHMP megállapította, hogy az Imprida alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért javasolta a gyógyszerre vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Imprida fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Imprida alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: Hvorfor blev Imprida godkendt?
Hungarian: Miért engedélyezték az Imprida forgalomba hozatalát?
Danish: Imprida indeholder to aktive stoffer, amlodipin og valsartan.
Hungarian: Az Imprida két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmaz.
Danish: Virksomheden fremlagde desuden dokumentation for, at blodets indhold af amlodipin og valsartan er den samme hos personer, der får Imprida, som hos dem, der får de to lægemidler hver for sig.
Hungarian: A vállalat arra vonatkozóan is nyújtott be bizonyítékot, hogy az amlodipin és a valzartán szérumkoncentrációja ugyanolyan volt az Imprida-t szedő betegeknél, mint a két gyógyszert külön szedőknél.
Danish: Imprida må ikke anvendes til patienter, der er overfølsomme (allergiske) over for amlodipin eller andre lægemidler i gruppen af "dihydropyridinderivater", valsartan eller andre af indholdsstofferne.
Hungarian: Az Imprida nem alkalmazható olyan betegeknél, akik túlérzékenyek (allergiásak) az amlodipinnel, a dihidropiridin származékok osztályába tartozó más gyógyszerekkel, a valzartánnal vagy a készítmény bármely más összetevőjével szemben.
Danish: Imprida må ikke anvendes til patienter med svær lever- eller galdeblæresygdom, patienter med visse hjerteproblemer eller patienter med svær hypotension (lavt blodtryk).
Hungarian: Az Imprida nem adható súlyos májbetegséggel vagy epeproblémákkal küzdő, illetve bizonyos szívproblémákban vagy súlyos alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknek.
Danish: Imprida anvendes til patienter med essentiel hypertension (forhøjet blodtryk), når blodtrykket ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med amlodipin eller valsartan alene.
Hungarian: Az Imprida-t olyan magas vérnyomásban (esszenciális hipertónia) szenvedő betegeknél alkalmazzák, amelyet az önmagában alkalmazott amlodipinnel vagy valzartánnal nem lehet megfelelően beállítani.
Danish: Den dosis af Imprida, der skal anvendes, afhænger af, hvilken dosis amlodipin eller valsartan patienten fik tidligere.
Hungarian: Az Imprida alkalmazandó adagja a korábban szedett amlodipin vagy valzartán adagjától függ.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Imprida?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Imprida alkalmazása?
Danish: Hvilken fordel viser undersøgelserne, at der er ved Imprida?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Imprida alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Imprida er et lægemiddel, der indeholder de to aktive stoffer amlodipin og valsartan.
Hungarian: Az Imprida két hatóanyagot, amlodipint és valzartánt tartalmazó gyógyszer.
Danish: Hvordan virker Imprida?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Imprida?
Danish: Hvordan blev Imprida undersøgt?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Imprida-t?
Danish: Hvordan anvendes Imprida?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Imprida-t?
Danish: Imprida må heller ikke anvendes i kombination med lægemidler, der indeholder aliskiren (som også anvendes til behandling af essentiel hypertension), hos patienter med type 2-diabetes eller patienter med moderat eller svær nyresygdom.
Hungarian: Középsúlyos vagy súlyos vesekárosodásban vagy 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél az Imprida nem alkalmazható aliszkirén-tartalmú (az esszenciális hipertónia kezelésére alkalmazott) gyógyszerekkel együtt.
Danish: Videnskabelige konklusioner og begrundelse for ændring af betingelserne for markedsføringstilladelserne samt detaljeret redegørelse for den videnskabelige begrundelse for afvigelserne fra anbefalingen fra PRAC (Det Europæiske Lægemiddelagenturs Udvalg for Risikovurdering inden for
Hungarian: Tudományos következtetések és a forgalomba hozatali engedélyek feltételei módosításának indoklása, valamint a PRAC ajánlástól való eltérések tudományos indoklásának részletes magyarázata
Danish: Nogle bivirkninger kan være alvorlige og kræver omgående lægebehandling
Hungarian: Néhány mellékhatás súlyos lehet, és azonnali orvosi kezelést igényelhet:
Danish: Du skal omgående kontakte din læge, hvis du får et hvilket som helst af følgende symptomer: Almindelig
Hungarian: Azonnal kapcsolatba kell lépnie orvosával, ha az alábbi tünetek bármelyikét észleli: Gyakori
Danish: Hvis du oplever dette symptom, må du ikke køre bil eller betjene maskiner.
Hungarian: Ha ezt a tünetet észleli, ne vezessen gépjárművet, illetve ne használjon szerszámokat és gépeket.
Danish: Når man fører motorkøretøjer eller betjener maskiner, skal man være opmærksom på, at der lejlighedsvis kan optræde svimmelhed eller træthed.
Hungarian: Gépjárművezetés és gépek üzemeltetése kapcsán figyelembe kell venni azt, hogy időnként szédülés vagy fáradtság léphet fel.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at pharmacovigilance-systemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før og mens produktet markedsføres.
Hungarian: A biztonságos gyógyszeralkalmazás (farmakovigilancia) rendszere A Forgalomba Hozatali Engedély Jogosultjának kötelessége biztosítani, hogy a farmakovigilancia rendszere - melynek meg kell felelni a Forgalomba Hozatali Engedély 1.8.1 moduljában foglaltaknak - hozzáférhető és érvényes legyen a készítmény forgalomba helyezése előtt és mindaddig, amíg az forgalomban van.
Danish: Disse bivirkninger kan forekomme med bestemte hyppigheder, som er defineret på denne måde: Meget almindelig: forekommer hos flere end 1 ud af 10 patienter Almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 patienter Ikke almindelig: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 patienter Sjælden: forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter Meget sjælden: forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter Ikke kendt: hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data.
Hungarian: Ezek a mellékhatások bizonyos gyakorisággal jelentkezhetnek, melyek meghatározása a következő: nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érint gyakori: 100 beteg közül 1-10 beteget érint nem gyakori: 1000 beteg közül 1-10 beteget érint ritka: 10 000 beteg közül 1-10 beteget érint nagyon ritka: 10 000 beteg közül kevesebb, mint 1 beteget érint nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
Danish: Den fulde blodtrykssænkende effekt blev opnået 2 uger efter, at patienterne fik den maksimale dosis af Imprida HCT.
Hungarian: A teljes vérnyomáscsökkentő hatás 2 héttel azután kialakult, hogy a beteg a saját maximális Imprida HCT adagját megkapta.
Danish: Det kan være nødvendigt, at din læge ændrer din dosis eller tager andre forholdssregler.
Hungarian: Lehet, hogy kezelőorvosa megváltoztatja az Ön gyógyszeradagját, vagy egyéb óvintézkedéseket tesz.
Danish: Distribution: Distributionsvolumenet er 4-8 l/kg.
Hungarian: Megoszlás: A látszólagos megoszlási térfogat 4-8 l/kg.
Danish: Stigningen i middel-AUC er lineær og proportional med dosis i det terapeutiske område.
Hungarian: Az átlagos AUC emelkedése lineáris és a terápiás tartományban a dózissal arányos.
Danish: Kutan lupus erythematosuslignende reaktioner, reaktivering af kutan lupus erythematosus
Hungarian: Cutan lupus erythematosusszerű reakciók, cutan lupus erythematosus reaktiválódása
Danish: Imprida HCT kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hungarian: Mint minden gyógyszer, így az Imprida HCT is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Danish: Hvis du ved et uheld har taget for mange Imprida HCT-tabletter, skal du straks kontakte en læge.
Hungarian: Ha véletlenül túl sok Imprida HCT tablettát vett be, azonnal forduljon orvoshoz.
Danish: Til trods for manglende erfaring med samtidig brug af valsartan og lithium frarådes denne kombination.
Hungarian: A valzartán és a lítium egyidejű alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok hiánya ellenére ezen kombináció alkalmazása nem javasolt.
Danish: Der er ingen farmakokinetiske data tilgængelige for den pædiatriske population.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre gyermekpopulációra vonatkozó farmakokinetikai adatok.
Danish: • nedtrykthed (depression)
Hungarian: • szomorú hangulat (depresszió)
Danish: Biotransformation: Valsartan omdannes ikke i stor grad, da kun omkring 20 % af dosis genfindes som metabolitter.
Hungarian: Biotranszformáció: A valzartán nem alakul át nagymértékben, mivel a bevitt adagnak csak körülbelül 20%-a nyerhető vissza metabolitok formájában.
Danish: Der er ikke foretaget studier af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Hungarian: A készítménynek a gépjárművezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásait nem vizsgálták.
Danish: Dette kan være symptomer på øget tryk i øjet og kan opstå inden for timer eller en uge efter indtagelse af Imprida HCT.
Hungarian: Ezek a szem belsejében lévő nyomás emelkedésének tünetei lehetnek, ami az Imprida HCT szedése esetén órákon vagy egy héten belül bekövetkezhet.
Danish: Du må ikke stoppe med at tage din medicin, medmindre din læge har fortalt dig, at du skal stoppe.
Hungarian: Ne hagyja abba a gyógyszere szedését, amíg a kezelőorvosa nem mondja.
Danish: Imprida HCT er blevet undersøgt i et dobbeltblindet, aktivt-kontrolleret studie hos hypertensive patienter.
Hungarian: Az Imprida HCT-t egy hypertoniás betegeken végzett kettős-vak, aktív kontrollos vizsgálatban értékelték.
Danish: • trykkende/strammende brystsmerter, der bliver værre eller ikke går væk
Hungarian: • megsemmisítő erejű/szorító mellkasi fájdalom, ami egyre rosszabb, és nem múlik el
Danish: Hvis Imprida HCT anvendes under amning, bør dosis holdes så lav som muligt.
Hungarian: Ha a szoptatás alatt Imprida HCT-t alkalmaznak, akkor a dózist a lehető legalacsonyabban kell tartani.
Danish: Der foreligger ingen dokumentation vedrørende brug af valsartan og/eller amlodipin under amning.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre adatok a valzartán és/vagy az amlodipin szoptatás ideje alatt történő alkalmazásával kapcsolatosan.
Danish: Ikke almindelig • meget nedsat vandladning (nedsat nyrefunktion)
Hungarian: Nem gyakori • jelentősen lecsökkent vizeletürítés (csökkent veseműködés)
Danish: Biotransformation: Amlodipin bliver i udstrakt grad (ca. 90 %) metaboliseret i leveren til inaktive metabolitter.
Hungarian: Biotranszformáció: Az amlodipin nagymértékben (körülbelül 90%-ban) inaktív metabolitokká metabolizálódik a májban.
Danish: De mest almindelige årsager til, at behandlingen blev afbrudt, var i dette kontrollerede kliniske forsøg med Imprida HCT svimmelhed og hypotension (0,7 %).
Hungarian: Ebben az aktív kontrollos klinikai vizsgálatban az Imprida HCT-vel végzett kezelés abbahagyásának leggyakoribb oka a szédülés és a hypotonia volt (0,7%).
Danish: Et statistisk signifikant større antal af patienterne opnåede blodtrykskontrol (<140/90 mmHg) med Imprida HCT (71 %) sammenlignet med hver af de tre tokombinationsbehandlinger (45-54 %) (p<0,0001).
Hungarian: A betegek statisztikailag nagyobb arányánál sikerült elérni a kívánt vérnyomást (<140/90 Hgmm) az Imprida HCT-vel (71%), mint a három kettős kombinációs kezelés bármelyikével (45-54%) (p<0,0001).
Danish: Ikke alle pakningsstørrelser eller styrker er nødvendigvis markedsført.
Hungarian: Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés vagy hatáserősség kerül kereskedelmi forgalomba.
Danish: Nogle af disse substanser kan interagere med hydrochlorthiazidkomponenten i Imprida HCT (se interaktioner relateret til HCT)
Hungarian: Ezen hatóanyagok némelyike kölcsönhatásba léphet az Imprida HCT hidroklorotiazid összetevőjével (lásd a HCT-re vonatkozó kölcsönhatásokat).
Danish: Distribution: Steady-state fordelingsvolumen af valsartan efter intravenøs administration er omkring 17 liter, hvilket tyder på, at valsartan ikke fordeles i udtalt grad i væv.
Hungarian: Megoszlás: Intravénás bevitelt követően a valzartán egyensúlyi megoszlási térfogata körülbelül 17 liter, ami arra utal, hogy a valzartán szöveti megoszlása nem nagymértékű.
Danish: Den sædvanlige dosis af Imprida HCT er én tablet daglig.
Hungarian: Az Imprida HCT szokásos adagja napi 1 tabletta.
Danish: Der er ingen erfaringer med brug af Imprida HCT til gravide kvinder.
Hungarian: Nincs tapasztalat az Imprida HCT terhes nőkön történő alkalmazása tekintetében.
Danish: Imprida HCT og ældre patienter (65 år og derover) Imprida HCT kan tages af patienter på 65 år og derover med samme dosis som for voksne patienter og på samme måde, som de allerede tager de tre stoffer, som kaldes amlodipin, valsartan og hydrochlorthiazid.
Hungarian: Az Imprida HCT és az idősek (65 évesek és idősebbek) Az Imprida HCT-t a 65 éves és idősebb emberek ugyanabban az adagban alkalmazhatják, mint más felnőttek, és ugyanúgy, ahogy a három, amlodipinnek, valzartánnak és hidroklorotiazidnak nevezett hatóanyagot már szedték.
Danish: Inden skift til Imprida HCT skal patienter være kontrolleret på stabile doser af monokomponenterne taget på samme tid.
Hungarian: Az Imprida HCT-re történő áttérés előtt a betegeket az azonos időben bevett egyes összetevők stabil dózisaira kell beállítani.
Danish: Andre mulige bivirkninger ved Imprida HCT: Almindelig:
Hungarian: Az Imprida HCT további lehetséges mellékhatásai: Gyakori
Danish: - hvis du tager medicin eller andre stoffer, der øger indholdet af kalium i dit blod.
Hungarian: ha olyan gyógyszereket vagy hatóanyagokat szed, amelyek növelik a vérében a kálium mennyiségét.
Danish: Hos silkeaber, som fik lignende doser, sås tilsvarende, men mere alvorlige ændringer, især i nyrerne, hvor der udvikledes nefropati, som omfattede forhøjet urinstof og kreatinin.
Hungarian: A selyemmajmokban hasonló dózisoknál a változások hasonlóak, de súlyosabbak, különösen a vese tekintetében, ahol a változások nephropathiához vezettek, amely emelkedett urea- és kreatininszinttel járt.
Danish: Der foreligger ingen data vedrørende virkningen af CYP3A4-induktorer på amlodipin.
Hungarian: A CYP3A4-induktorok amlodipinre kifejtett hatására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.
Danish: Hos patienter med alvorligt hjertesvigt, hvis nyrefunktion afhænger af renin-angiotensin-aldosteron-systemets aktivitet, er behandling med angiotensin-konverterende enzymhæmmere (ACE-hæmmere) og angiotensin-receptorantagonister blevet forbundet med oliguri og/eller progressiv azotæmi og (sjældent) med akut nyresvigt og/eller død.
Hungarian: Olyan súlyos szívelégtelenségben szenvedő betegekben, akik vesefunkciója a renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer aktivitásától függhet, az angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátlókkal, illetve angiotenzin receptor blokkolókkal történő kezelés oliguriát és/vagy progresszív azotaemiát, valamint (ritkán) akut veseelégtelenséget és/vagy halált okozott.
Danish: Det er imidlertid vigtigt at tage i betragtning, at Imprida HCT kan øge den hypotensive virkning af andre antihypertensive stoffer.
Hungarian: Azt azonban fontos számításba venni, hogy az Imprida HCT növelheti más vérnyomáscsökkentők hipotenzív hatásait.
Danish: Imprida HCT er tilgængelig i pakninger, der indeholder 14, 28, 30, 56, 90, 98 eller 280 filmovertrukne tabletter, i multipakninger med 280 tabletter (bestående af 4 kartoner, der hver indeholder 70 tabletter eller 20 kartoner, der hver indeholder 14 tabletter), og i hospitalspakninger med 56, 98 eller 280 tabletter i enkeltdosis-blistere.
Hungarian: Imprida HCT 14, 28, 30, 56, 90, 98 vagy 280 filmtablettát tartalmazó kiszerelésben, 280 tablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolásban (ami 4 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 70 tabletta van, vagy 20 kartondobozt tartalmaz, és mindegyikben 14 tabletta van), valamint kórházi kiszerelésben, 56, 98 vagy 280 tablettát tartalmazó, adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható.
Danish: Imprida HCT enkelte komponenter
Hungarian: Imprida HCT egyes összetevők
Danish: - hvis du har alvorlige nyrelidelser, eller hvis du er i dialysebehandling.
Hungarian: ha súlyos vesebetegségben szenved, vagy ha dialízis alatt áll.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion har nedsat udskillelse af amlodipin, hvilket medfører et øget AUC på ca. 40-60 %.
Hungarian: A májelégtelenségben szenvedő betegekben az amlodipin csökkent clearance-e az AUC megközelítőleg 40-60%-os növekedését eredményezi.
Danish: Hvis du har glemt at tage Imprida HCT
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni az Imprida HCT-t
Danish: Distribution: Fordelingsvolumen er omkring 21 l/kg.
Hungarian: Megoszlás: Az amlodipin megoszlási térfogata körülbelül 21 l/kg.
Danish: I det kontrollerede kliniske forsøg af 8 ugers varighed blev der ikke set nogle nye signifikante eller uventede bivirkninger med tripelbehandlingen sammenlignet med den kendte virkning af monoterapien eller samtidig behandling med to af komponenterne.
Hungarian: A 8 hetes kontrollos klinikai vizsgálatban a monoterápia vagy a kettős kezelés összetevőinek ismert hatásaihoz képest a hármas kezelés esetén nem észleltek jelentősebb új vagy váratlan mellékhatásokat.
Danish: Valsartan udskilles hovedsageligt uforandret via galden, mens amlodipin i udtalt grad metaboliseres i leveren.
Hungarian: A valzartán nagyrészt változatlan formában az epével ürül, míg az amlodipin nagymértékben metabolizálódik a májban.
Danish: Normalt vil din læge råde dig til at stoppe med at tage Imprida HCT, inden du bliver gravid, eller så snart du har konstateret, at du er gravid.
Hungarian: Kezelőorvosa rendszerint azt tanácsolja majd Önnek, hogy hagyja abba az Imprida HCT szedését a tervezett terhesség előtt, vagy amint megtudja, hogy terhes, és az Imprida HCT helyett egyéb gyógyszer szedését fogja ajánlani.
Danish: For amlodipin har der været indrapporteret udtalt og potentielt langvarigt systemisk hypotension, inklusive shock med dødelig udgang.
Hungarian: Amlodipin túladagolása kapcsán beszámoltak kifejezett és potenciálisan elhúzódó szisztémás hipotóniáról, előfordult halálos kimenetelű sokk is.
Danish: Absorption: Efter en oral dosis absorberes af hydrochlorthiazid hurtigt (tmax omkring 2 timer).
Hungarian: Felszívódás: Egy per os adag után a hidroklorotiazid felszívódása gyors (tmax kb.
Danish: Hvis kombinationen er en nødvendighed, anbefales tæt monitorering af lithiumniveauet i serum (se pkt.
Hungarian: Ha a kombinációs kezelés feltétlenül szükséges, a szérum lítiumszint szoros monitorozása javasolt (lásd 4.4 pont).
Danish: • dantrolen (infusion ved alvorligt forhøjet kropstemperatur);
Hungarian: dantrolén (a testhőmérséklet szabályozás súlyos zavara esetén alkalmazott infúzió);
Danish: Hvis disse lægemidler skal ordineres sammen med kombinationen amlodipin/valsartan/hydrochlorthiazid, tilrådes monitorering af plasmakalium-niveauer.
Hungarian: Ha ezeket a gyógyszereket az amlodipin/valzartán/hidroklorotiazid kombinációval együtt rendelik, akkor a plazma káliumszint ellenőrzése
Danish: Opbevares i den originale yderpakningpakning for at beskytte mod fugt.
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Danish: Brug af Imprida HCT til børn og unge under 18 år frarådes.
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása gyermekek és 18 év alatti serdülők esetén nem javasolt.
Danish: Biotransformation: Hydrochlorthiazid udskilles hovedsagligt som uomdannet stof.
Hungarian: Biotranszformáció: A hidroklorotiazid elsősorban változatlan vegyület formájában eliminálódik.
Danish: På nuværende tidspunkt er der ingen erfaring med sikkerheden ved brug af Imprida HCT til patienter, som kort tid forinden har modtaget nyretransplantation.
Hungarian: Ez ideig nem állnak rendelkezésre adatok az Imprida HCT biztonságos alkalmazásáról olyan betegek esetében, akiknél a közelmúltban vesetranszplantáció történt.
Danish: Imprida HCT frarådes i den tidlige periode af graviditeten og må ikke tages, når du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, fordi det kan forårsage alvorlig skade på dit barn, hvis det tages efter tredje graviditetsmåned.
Hungarian: Az Imprida HCT alkalmazása nem ajánlott a terhesség korai szakaszában, és tilos szedni, amikor több mint 3 hónapos terhes, mert súlyosan károsíthatja a magzatot, ha a terhesség harmadik hónapja után szedik.
Danish: Extrapyramidal syndrom -
Hungarian: Extrapyramidalis szindróma