FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Почти цялото количество 64CuCl2 бързо напуска кръвта и навлиза в черния дроб и бъбреците.
Estonian: 64CuCl2 kaob verest kiiresti peaaegu täielikult ning koguneb maksa ja neerudesse.
Bulgarian: За този лекарствен продукт ефективната доза след интравенозно инжектирана активност от 925 MBq е 65,86 mSv за 60-килограмова възрастна жена и 88,99 mSv за 70-килограмов възрастен мъж.
Estonian: Kõnealuse ravimi efektiivne doos, mis saadakse radioaktiivsuse 925 MBq intravenoossel manustamisel, on 60 kg kaaluval täiskasvanud naisel 65,86 mSv ja 70 kg kaaluval täiskasvanud mehel 88,99 mSv.
Bulgarian: Това ще позволи натрупването на допълнителни данни от проследяването на лекарствената безопасност, които ще осигурят гаранция, че рисковете за този продукт са открити и адекватно характеризирани в постмаркетинговите условия.
Estonian: See võimaldab saada edasisi ravimiohutuse järelevalve andmeid, mis tagab turuletulekujärgsel kasutamisel kindlalt selle ravimiga seotud riskide avastamise ja adekvaatse kirjeldamise.
Bulgarian: От медицинските специалисти се изисква да съобщават всяка подозирана нежелана реакция чрез национална система за съобщаване, посочена в
Estonian: Tervishoiutöötajatel palutakse teavitada kõigist võimalikest kõrvaltoimetest riikliku teavitamissüsteemi, mis on loetletud
Bulgarian: Ако в даден момент при подготовката на този лекарствен продукт целостта на опаковката бъде нарушена, продуктът не трябва да се използва.
Estonian: Kui ükskõik millisel ravimi valmistamise etapil saab konteiner kahjustada, siis ei tohi seda kasutada.
Bulgarian: Taблица 2).
Estonian: Tabel 2.
Bulgarian: Важно е всички стъклени съдове, игли за спринцовки и т.н., използвани за приготвяне на радиоизотопно маркирания продукт, да бъдат много добре почистени, за да се гарантира, че не съдържат следи от метални онечиствания.
Estonian: Kõik radiomärgistatava preparaadi ettevalmistamisel kasutatavad klaasvahendid, süstlanõelad jne tuleb hoolikalt puhastada, et need ei oleks metalliliste jääkainetega saastatud.
Bulgarian: Ефективна доза (Sv/1 GBq приложена)
Estonian: Efektiivne doos ( Sv/manustatud 1 GBq) Täis-kasvanud mees
Bulgarian: Cuprymina се използва за маркиране на определени лекарства, които са специално разработени за използване с активното вещество меден (64Cu) хлорид.
Estonian: Cupryminat kasutatakse teatud ravimite radiomärgistamiseks, mis on spetsiaalselt välja töötatud kasutamiseks koos toimeainega vask(64Cu)kloriid.
Bulgarian: Във всички случаи трябва да се гарантира, че рисковете от радиацията са по-малки от тези от самото заболяване.
Estonian: Kõigil juhtudel peab olema tagatud, et kiirgusest tulenevad ohud oleks väiksemad kui haigusega seotud ohud.
Bulgarian: Фармакокинетиката на Cuprymina е изследвана при мишки.
Estonian: Cuprymina farmakokineetikat on uuritud hiirtel.
Bulgarian: Относно дозата за лице в близък контакт с пациента, тя се дължи изцяло на гама-лъчите (Cuprymina излъчва 2 гама-лъчи при 511,0 Kev и 1 345,77 Kev), защото β+ и β- излъчването не оказва никакво влияние поради много краткия си пробег.
Estonian: Patsiendiga vahetult kokkupuutava isiku saadav kiirgusdoos sõltub täielikult gammakiirgusest (Cuprymina kiirgab kahte gammakiirgust: 511,0 Kev ja 1345,77 Kev), sest β+ ja β- kiirgus ei ole väga lühikese levimiskauguse tõttu olulised.
Bulgarian: На практика състоянието на пренебрежима радиоактивност при пациента се постига 4 дни след инжектиране
Estonian: Saavutatakse patsiendile ebaoluline kiirgustase 4 päeva pärast süstimist.
Bulgarian: Радиофармацевтичните продукти трябва да се приготвят от потребителя по начин, който отговаря на изискванията за радиационна безопасност и за фармацевтично качество.
Estonian: Radiofarmatseutilisi preparaate peab kasutaja ette valmistama viisil, mis vastab nii kiirgusohutuse kui ka ravimikvaliteedi nõuetele.
Bulgarian: Според доклади в литературата при доза от 1 000 MBq, нарушение на сперматогенезата и генетични увреждания на тестисите при мъжете са малко вероятни.
Estonian: Kirjandusandmetele tuginedes on kiirgusdoosi 1000 MBq korral spermatogeneesi kahjustus ja geneetilised muutused mehe munandites ebatõenäolised.
Bulgarian: 1 g хелатообразувател трябва да се прилага като бавна интравенозна инжекция в продължение на 3-4 минути или като инфузия (1 g в 100-250 ml глюкоза или инжекционен разтвор на натриев хлорид 9 mg/ml (0,9 %)).
Estonian: 1 g kelaativat ainet tuleb manustada aeglase 3-4 minutilise intravenoosse süste või infusiooni teel (1 g 100-250 ml glükoosi või 9 mg/ml (0,9 %) naatriumkloriidi lahuse kohta).
Bulgarian: Процентът на повърхностната доза и кумулираната доза зависят от много фактори.
Estonian: Pinna doosikiirgus ja akumuleerunud kiirgusdoos sõltuvad paljudest teguritest.
Bulgarian: Ако прилагането се счита за необходимо майката, която кърми трябва да бъде посъветвана да спре кърменето.
Estonian: Kui manustamist peetakse vajalikuks, tuleb soovitada naisel rinnaga toitmine katkestada.
Bulgarian: Като се има предвид, че всеки MBq на мед-64 води до мощност на дозата от 9 nSv/h (на разстояние от 2 метра) и че максималната инжектирана активност е 2 770 MBq, първоначалната мощност на дозата е 24 930 nSv/h.
Estonian: Arvestades, et vask-64 iga MBq doosikiirus on 9 nSv/h (2 meetri kaugusel) ja et maksimaalne süstitav radioaktiivsus on 2770 MBq, siis on esialgne doosikiirus 24 930 nSv/h.
Bulgarian: Този продукт се обработва и Ви се прилага от хора, които са обучени и квалифицирани да го използват безопасно.
Estonian: Seda ravimit manustavad üksnes inimesed, kes on saanud vastava väljaõppe ja oskavad seda ohutult kasutada.
Bulgarian: Продължителността на това прекъсване зависи от конкретния радиоизотопно маркиран лекарствен продукт.
Estonian: Imetamise katkestamise kestus sõltub konkreetsest radiomärgistatavast ravimist.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар по нуклеарна медицина, преди да Ви бъдат приложени радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства.
Estonian: Kui te olete rase, imetate või arvate end olevat rase või kavatsete rasestuda, pidage enne Cupryminaga radiomärgistatud ravimite manustamist nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga.
Bulgarian: Разтворът на радиофармацевтичния прекурсор е опакован в 10 ml безцветен флакон от стъкло тип I, затворен със запушалка от бромобутилова гума и алуминиева обкатка.
Estonian: Radiofarmatseutilise prekursori lahus on pakendatud värvitusse I tüüpi 10 ml klaasviaali, mis on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumist kattega.
Bulgarian: Следователно, в случай на инцидентно прилагане на Cuprymina, радиотоксичността за пациента трябва да бъде намалена чрез незабавно (т.е. в рамките на 1 час) интравенозно прилагане на препарати, съдържащи хелатообразуватели, например Ca-DTPA или Ca-EDTA, с цел повишаване на елиминирането на радионуклида от организма.
Estonian: Seetõttu tuleb Cuprymina tahtmatu manustamise korral radiotoksilisust vähendada, manustades kohe (st 1 tunni vältel) intravenoosselt kelaatoreid (nt Ca- DTPA või Ca-EDTA) sisaldavaid preparaate, et viia radionukliid organismist välja.
Bulgarian: (70 kg)
Estonian: Täiskasvanud mees (70 kg)
Bulgarian: Cuprymina е радиофармацевтичен прекурсор.
Estonian: Cuprymina on radiofarmatseutiline prekursor.
Bulgarian: Предвид тези предположения очакваната доза за лице в близък контакт с пациента е 0,46 mSv, което е по-малко от половината от допустимата доза при хора без експозиция (1 mSv/година).
Estonian: Nendel eeldustel on hinnanguline kiirgusdoos patsiendiga vahetult kokkupuutuval isikul 0,46 mSv, mis on poole väiksem kui kiiritusega mittekokkupuutuvate isikute piirnorm (1 mSv aastas).
Bulgarian: Други лекарства и радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства Информирайте Вашия лекар по нуклеарна медицина, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства, тъй като те може да повлияят на разчитането на изображенията при изследването.
Estonian: Muud ravimid ja Cupryminaga radiomärgistatud ravimid Teatage oma nukleaarmeditsiini arstile, kui te võtate või olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid, sest need võivad mõjutada uuringutulemuste tõlgendamist.
Bulgarian: - Другите съставки са: хлороводородна киселина (0,1 N) и вода за инжекции.
Estonian: − Teised koostisosad on vesinikkloriidhape (0,1 N) ja süstevesi.
Bulgarian: Трябва да се има предвид, че радиоизотопно маркираният лекарствен продукт отделя Ожеелектрони с висок интензитет.
Estonian: Tuleb arvestada, et radiomärgistatud ravim kiirgab suure intensiivsusega Auger' elektrone.
Bulgarian: Специфична активност ≥ 3 700 MBq Cu-64/микрограма мед
Estonian: Spetsiifiline aktiivsus ≥ 3700 MBq Cu-64/ mikrogrammis vask.
Bulgarian: Различни диагностични радиофармацевтици, ATC код:
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: mitmesugused diagnostilistilised radiofarmatseutikumid, ATC-kood: seni määramata
Bulgarian: Тези хелатообразуватели, помагат за елиминиране на радиотоксичността на медта чрез обмен между калциевия йон и медта поради способността им да образуват водноразтворими комплекси с хелатообразуващите лиганди (DTPA, EDTA).
Estonian: Kelaativad ained vähendavad vase radiotoksilisust, vahetades vase kaltsiumiiooni vastu välja tänu võimele moodustada kelaativate ligandidega (DTPA, EDTA) vees lahustuvaid komplekse.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка, която осигурява защита от радиация.
Estonian: Hoida originaalpakendis, mis tagab kaitse kiirguse eest.
Bulgarian: Вашият лекар и лекарят по нуклеарна медицина са преценили, че клиничната полза, която ще получите от процедурата с радиофармацевтика надвишава риска от радиация.
Estonian: Teie arst ja nukleaarmeditsiini arst on otsustanud, et radiofarmatseutikumiga läbiviidavast protseduurist saadav kliiniline kasulikkus on suurem, kui kaasnevast kiirgusest tulenev oht.
Bulgarian: Употребата на маркирани с мед-64 лекарствени продукти е противопоказана при установена бременност и съмнения за бременност или когато не е изключена бременност (вж. точка 4.3).
Estonian: Vask-64-ga radiomärgistatud ravimpreparaatide kasutamine on vastunäidustatud kindlakstehtud või kahtlustatava raseduse korral või juhul, kui raseduse võimalus ei ole välistatud (vt lõik 4.3).
Bulgarian: Ако приемем, че стойността на фона на околната среда е 150 nSv/h, и при условие че се изисква мощността на дозата мед-64 да е по-ниска от фона на околната среда, на практика състоянието на пренебрежима радиоактивност при пациента се постига 4 дни след инжектиране (мощност на дозата 132 nSv/h), както е показано в таблица 1.
Estonian: Eeldades, et looduslik kiirgusfoon on 150 nSv/h, ja lähtudes nõudest, et vask-64 doosikiirus peab olema väiksem kui looduslik foon, saavutatakse patsiendile ebaoluline kiirgustase 4 päeva pärast süstimist (doosikiirus 132 nSv/h), vt tabel 1.
Bulgarian: (60 kg)
Estonian: Täiskasvanud naine (60 kg)
Bulgarian: Допуска се, че когато прекурсорът е свързан с молекула носител, съдържанието на радиоактивна свободна мед трябва да бъде по-малко от указаното количество в зависимост от използвания носител.
Estonian: Kui prekursor seondub kandjamolekuliga, siis on radioaktiivse vaba vase sisaldus kandjamolekulist sõltuvalt väiksem, kui eelpool märgitud.
Bulgarian: Медният (64CuCl2) хлорид се разпределя главно в черния дроб и бъбреците, като моделът на радиоактивност в кръвта съответства на този в черния дроб.
Estonian: Vaskkloriid (64CuCl2) jaotub peamiselt maksas ja neerudes, radioaktiivsuse jaotus veres vastab radioaktiivsuse jaotusele maksas.
Bulgarian: По тази причина използването на защитни ръкавици с високо качество (латекс/нитрилен) при пряк контакт с радиофармацевтичните продукти (флакон/спринцовка) и с пациента е задължително.
Estonian: Sellepärast on kohustuslik kasutada otsesel kokkupuutel radiofarmatseutilise preparaadi (viaal/süstal) ja patsiendiga kvaliteetseid (lateks/nitriil) kaitsekindaid.
Bulgarian: Не са провеждани проучвания за токсичност при животни с Cuprymina.
Estonian: Cupryminaga ei ole tehtud toksilisuse loomuuringuid.
Bulgarian: Този обем зависи от количеството на лекарството, комбинирано с Cuprymina, необходимо за приложение от лекаря по нуклеарна медицина.
Estonian: Lahuse kogus sõltub Cupryminaga kombineeritava ravimi kogusest, mida nukleaarmeditsiini arst teile manustab.
Bulgarian: За указания относно приготвянето на лекарствения продукт вижте точка 12.
Estonian: Juhised ravimpreparaadi valmistamise kohta on lõigus 12.
Bulgarian: Във всички случаи рисковете от радиацията трябва да са помалко, отколкото от самото заболяване.
Estonian: Kõigil juhtudel on kiirgusest tulenev risk väiksem kui haigusega seotud riskid.
Bulgarian: Преди прилагане на радиофармацевтични продукти на майка, която кърми трябва да се обмисли възможността за отлагане на процедурата до края на периода на кърмене или да се избере най-подходящия радиофармацевтичен продукт, като се има предвид секретирането на
Estonian: Enne radiofarmatseutilise preparaadi manustamist imetavale emale tuleb kaaluda radionukliidi manustamise edasilükkamist rinnaga toitmise lõpetamiseni ja valida sobivaim radiofarmatseutiline preparaat, arvestades radioaktiivsuse eritumist rinnapiima.
Bulgarian: Състояние на пренебрежима радиоактивност при пациентите
Estonian: Patsiendile ebaolulise kiirgustaseme saavutamine
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само от специалисти с опит в радиоизотопното маркиране in vitro.
Estonian: Cupryminat võivad kasutada ainult in vitro radiomärgistamise kogemusega arstid.
Bulgarian: 48 часа от датата и часа на края на синтеза
Estonian: 48 tundi alates sünteesi lõpu kuupäevast ja kellaajast.
Bulgarian: Това освобождаване обаче не обхваща всички диагностични или терапевтични приложения на лекарствен продукт, когато е свързан с молекула носител.
Estonian: See erisus ei laiene ravimi mis tahes diagnostilisele või terapeutilisele kasutamisele koos kandjamolekuliga.
Bulgarian: Черният дроб, бъбреците и стомашно-чревният тракт достигат максимално съдържание на 64Cu в рамките на първите няколко часа и след това радиоактивността постоянно намалява.
Estonian: Maksas, neerudes ja seedetraktis saavutati maksimaalne vask-64 sisaldus mõne tunni jooksul pärast manustamist, edasi hakkas see püsivalt vähenema.
Bulgarian: Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на Cuprymina, моля попитайте лекаря по нуклеарна медицина, който ръководи процедурата.
Estonian: Kui teil on lisaküsimusi Cuprymina kasutamise kohta, pidage nõu oma nukleaarmeditsiini arstiga, kes protseduuri läbi viib.
Bulgarian: Част от това намаление може да се дължи на екскреция на мед-64 в жлъчката, урината и изпражненията.
Estonian: Osa vähenemist on seotud ka vask-64 eritamisega sapi, uriini ja väljaheitega.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората въз основа на наличните публикувани данни.
Estonian: Olemasolevate kirjanduses avaldatud mittekliiniliste andmete alusel ei ole täheldatud spetsiifilisi ohte inimestele.
Bulgarian: Няма препоръки за минимизиране на експозицията на радиация при многократно излагане, с изключение на стриктното спазване на посочените по-горе.
Estonian: Kiirgusega korduvast kokkupuutest tuleneva ohu vähendamiseks ei ole muid soovitusi kui ülaltoodud juhiste täpne järgimine.
Bulgarian: 10 години 5 години 1 година новородено
Estonian: aastane aastane aastane aastane
Bulgarian: Измерванията в помещението и по време на работа са от съществено значение и трябва да се извършват за по-прецизно и по-пълно определяне на общото радиационно натоварване на персонала.
Estonian: Seetõttu on kiirguse kohapealne ja tööaegne mõõtmine äärmiselt oluline ning nende andmete alusel tuleb võimalikult täpselt kindlaks määrata personali üldine kiirgusdoos.
Bulgarian: Обемът варира от 1 до 3 ml.
Estonian: Lahuse kogus viaalis on 1...3 milliliitrit.
Bulgarian: Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE)
Estonian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc IT-73042 Casarano (LE) Itaalia
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да Ви бъде дадено лекарството, комбинирано с Cuprymina, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Estonian: Enne Cupryminaga kombineeritud ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet.
Bulgarian: Тъй като радиоизотопно маркираното с Cuprymina лекарство се подготвя от лекар по нуклеарна медицина при строго контролирани условия, има само много малка вероятност от предозиране.
Estonian: Kui teile manustatakse rohkem Cupryminaga radiomärgistatud ravimit, kui ette nähtud Et Cupryminaga radiomärgistatud ravimit manustab nukleaarmeditsiini arst rangelt kontrollitud tingimustes, siis on üleannustamise võimalus väga väike.
Bulgarian: Този лекарствен продукт трябва да се използва само за радиоизотопно маркиране на молекули носители, които са специално разработени и разрешени за радиоизотопно маркиране с този радионуклид.
Estonian: Ravimpreparaati võib kasutada üksnes selliste kandjamolekulide märgistamiseks, mis on selle radionukliidiga radiomärgistamiseks spetsiaalselt välja töötatud ja heaks kiidetud.
Bulgarian: Радиоизотопното маркиране на молекули носители като моноклонални антитела или други субстрати с меден (64Cu) хлорид е много чувствително към наличието на следи от метални онечиствания.
Estonian: Ravimpreparaatide, nagu monoklonaalsete antikehade, peptiidide ja teiste substraatide radiomärgistamist vasega (64Cu) mõjutab oluliselt metallijääkide olemasolu.
Bulgarian: Следните препарати трябва да бъдат в наличност в здравните заведения, които използват Cuprymina за маркиране на молекули носители:
Estonian: Cupryminat terapeutilisel eesmärgil kandjamolekulide märgistamiseks kasutatavates tervishoiuasutustes peavad olema kättesaadavad järgmised preparaadid:
Bulgarian: Как изглежда Cuprymina и какво съдържа опаковката Cuprymina е прозрачен и безцветен разтвор, напълнен в стъклен флакон от 10 ml.
Estonian: Cuprymina on selge ja värvitu lahus, mis on villitud 10 mL klaasviaalidesse.
Bulgarian: Процедурите по прилагане трябва да се извършват по начин, който да сведе до минимум риска от замърсяване на лекарствения продукт и от облъчване на операторите.
Estonian: Ravimi manustamise protseduuride käigus peab olema tagatud minimaalne ravimiga saastumise ja personali kiiritatuse risk.
Bulgarian: Наличието на свободен меден (64Cu) хлорид в организма след инцидентно прилагане на Cuprymina води до повишена хепатотоксичност.
Estonian: Cuprymina tahtmatu manustamise järel organismi sattunud vaba vask(64Cu)kloriid võib suurendada hepatotoksilisust.
Bulgarian: Не е предназначен за директна употреба при пациенти.
Estonian: See ei ole ette nähtud otseseks kasutamiseks patsientidel.
Bulgarian: След интравенозно приложение в началото повечето органи съдържат количество радиоактивност, което отразява съдържанието на маркирана с мед-64 кръв в тях.
Estonian: Kohe pärast intravenoosset manustamist sisaldas enamik organitest radioaktiivsust vastavalt sellele, kui palju need organid sisaldasid vask-64-ga verd.
Bulgarian: При съмнение за потенциална бременност (ако жената е с пропуснат цикъл, ако цикълът е много нередовен и т.н.) на пациентката трябва да се предложат алтернативни методи (ако има такива), при които не се използва йонизиращо лъчение.
Estonian: Kui kahtlustatakse rasedust (näiteks kui menstruatsioon on ära jäänud või kui menstruatsioonid on eberegulaarsed), tuleb kaaluda alternatiivsete, ioniseerival kiirgusel mittepõhinevate meetodite kasutamist (võimaluse korral).
Bulgarian: Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Италия
Estonian: SPARKLE S.r.l Contrada Calò, snc 73042 Casarano (LE) - Itaalia
Bulgarian: Мед-64 се разпада чрез излъчване на β+ (17,6 %) с максимална енергия 0,66 MeV, излъчване на β(38,5 %) с максимална енергия 0,58 MeV и електронно поглъщане (43,9 %).
Estonian: Vask-64 laguneb β+ kiirguse (17,6%) (maksimaalne energia 0,66 MeV), β- kiirguse (38,5 %)
Bulgarian: Възрастна жена 15 години
Estonian: Täis- kasvanud naine aastane aastane aastane aastane
Bulgarian: Могат да се използват единствено игли за спринцовки (напр. неметални) с доказана устойчивост към разредени киселини, за да се сведат до минимум нивата на следите от метални онечиствания.
Estonian: minimeerimiseks tohib kasutada ainult süstlanõelu (nt mittemetalseid), mille resistentsus lahjendatud happe suhtes on tõestatud.
Bulgarian: Cuprymina трябва да се използва само в комбинация с друго лекарство, което е специално разработено и разрешено за комбиниране с Cuprymina и се прилага впоследствие.
Estonian: Cupryminaga radiomärgistatud ravimi manustamine ja protseduuri läbiviimine Cupryminat kasutatakse üksnes kombinatsioonis teise ravimiga, mis on spetsiaalselt välja töötatud ja heaks kiidetud Cupryminaga kombineerimiseks ning seejärel manustamiseks.
Bulgarian: 48 часа от датата/часа на края на синтеза
Estonian: Kõlblikkusaeg: 48 tundi alates sünteesi lõpu kuupäevast/kellaajast.
Bulgarian: Приложената активност трябва да е такава, че получената доза радиация да бъде възможно най-ниската, като се има предвид необходимостта да се получи очаквания резултат.
Estonian: Manustatav radioaktiivsus peab olema selline, et see tagaks soovitud tulemused võimalikult väikese kiirgusdoosiga .
Bulgarian: Хлороводородна киселина (0,1 N) Вода за инжекции.
Estonian: Vesinikkloriidhape (0,1 N).
Bulgarian: Радиоизотопно маркираните с Cuprymina лекарства се използват в специални контролирани зони.
Estonian: Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid võib kasutada üksnes spetsiaalsel kontrollitud alal.
Bulgarian: Радиоизотопно маркирани с Cuprymina лекарства не трябва да се прилагат, ако сте бременна.
Estonian: Kui te olete rase Cupryminaga radiomärgistatud ravimeid ei tohi raseduse korral manustada.
Bulgarian: {ДД/MM/ГГГГ} 01:00 ч. ЦEВ
Estonian: : {PP/KK/AAAA} kell 01.00 Kesk-Euroopa aja järgi Volume: {Z} mL
Bulgarian: Токсичността на свободния мед-64, чието наличие в организма по време на лечението е в резултат на освобождаването му in vivo от маркираните биомолекули, може да се намали чрез последващо прилагане на хелатообразуватели.
Estonian: Vaba vask-64 toksilisust märgistatud biomolekulist in vivo vabanemise tõttu ravi ajal saab vähendada, kui manustada kelaativaid aineid.
Bulgarian: Мед-64 се разпада до стабилен никел 64Ni (61 %) чрез излъчване на β+ (18 %) или чрез електронно поглъщане (43 %).
Estonian: Vask-64 laguneb β+ kiirguse (18 %) eraldumisel või elektronhaarde (43 %) teel stabiilseks nikliks (64Ni) (61 %).
Bulgarian: Cuprymina не трябва да се прилага директно на пациента.
Estonian: Cupryminat ei tohi manustada otse patsiendile.
Bulgarian: При всички случаи е необходимо проследяване на хематологичните показатели на пациента и при наличие на данни за увреждания трябва незабавно да се предприемат съответни действия.
Estonian: Kõikidel juhtudel tuleb jälgida patsiendi verenäitajaid ja luuüdi kahjustusnähtude ilmnemisel võtta kohe kasutusele vastavad meetmed.
Bulgarian: Cuprymina 925 MBq/ml радиофармацевтичен прекурсор, разтвор Меден (64Cu) хлорид (Copper (64Cu) chloride)
Estonian: Cuprymina 925 MBq/ml radiofarmatseutiline prekursor, lahus Vask(64Cu)kloriid
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката MM/ГГГГ
Estonian: Infoleht on viimati uuendatud KK/AAAA
Bulgarian: УНИКАЛЕН ИДЕНТИФИКАТОР - ДВУИЗМЕРЕН
Estonian: AINULAADNE IDENTIFIKAATOR - 2D-vöötkood Ei kohaldata.
Bulgarian: Съдържа активното вещество меден (64Cu) хлорид.
Estonian: − Toimeaine on vask(64Cu)kloriid.
Bulgarian: Използването на маркирани с мед-64 лекарства включва излагане на малки количества радиоактивност.
Estonian: Vask-64-ga märgistatud ravimite kasutamisel puutute kokku väikese koguse radioaktiivsusega.
Bulgarian: Продуктът трябва да бъде изтеглен през запушалката по асептичен начин с помощта на стерилна игла и спринцовка за еднократна употреба след дезинфекциране на запушалката.
Estonian: Selleks kasutatakse steriliseeritud ühekordset süstalt ja süstlanõela ning kork tuleb enne desinfitseerida.
Bulgarian: Тези лица полагат специални грижи за безопасната употреба на лекарствения продукт и ще Ви държат в течение на действията си.
Estonian: Nad kannavad hoolt selle eest, et ravimit kasutatakse hoolikalt, ja selgitavad oma tegevust.
Bulgarian: Фармакокинетичните данни за Cuprymina са свързани със свободната мед
Estonian: Cuprymina farmakokineetilised andmed võrreldes vaba vasega