FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Quofenix is indicated for the treatment of acute bacterial skin and skin structure infections (ABSSSI) in adults when it is considered inappropriate to use other antibacterial agents that are commonly recommended for the initial treatment of these infections (see sections 4.4 and 5.1).
Norwegian Bokmål: Quofenix er indisert for behandling av akutte bakterielle hud- og bløtdelsinfeksjoner (ABSSSI) hos voksne pasienter når andre antibakterielle midler som vanligvis anbefales for behandling av disse infeksjonene er uegnet (se pkt.
English: If you forget to take Quofenix
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Quofenix
English: If you stop taking Quofenix without the advice of your doctor, your symptoms may get worse.
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Quofenix Dersom du slutter å ta Quofenix uten å ha rådført deg med lege om dette, kan dine symptomer forverres.
English: Quofenix must not be co-infused with other medications.
Norwegian Bokmål: Quofenix skal ikke infunderes samtidig med andre legemidler.
English: When taking this medicine
Norwegian Bokmål: Når du bruker dette legemidlet
English: Thrombocytopenia Haematocrit decreased White blood cell count decreased Haemoglobin decreased Red blood cell count decreased
Norwegian Bokmål: Trombocytopeni Redusert hematokrit Redusert antall hvite blodlegemer Redusert hemoglobin Redusert antall røde blodlegemer
English: Hypersensitivity to any fluoroquinolone or quinolone antibacterial medicinal product.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor enhver type fluorokinolon- eller kinolon-antibiotika.
English: Likewise at clinically relevant concentrations delafloxacin does not inhibit the transporters MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K and BSEP.
Norwegian Bokmål: På samme måte hemmer ikke delafloksacin transportørene MDR1, BCRP, OAT1, OAT3, OCT1, OCT2, OATP1B1, OATP1B3, MATE1, MATE2K og BSEP ved klinisk relevante konsentrasjoner.
English: Each vial contains 175 mg of sodium.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 175 mg natrium.
English: Clinically significant gender-related differences in delafloxacin pharmacokinetics have not been observed in healthy subjects or in patients with ABSSSI.
Norwegian Bokmål: Det er ikke blitt observert klinisk betydningsfulle kjønnsrelaterte forskjeller i farmakokinetikken til delafloksacin hos friske personer eller i pasienter med ABSSSI.
English: • Abnormal sweat
Norwegian Bokmål: • Unormal svetting
English: This is equivalent to 2% of the recommended maximum daily dietary intake of sodium for an adult.
Norwegian Bokmål: Dette tilsvarer 2 % av den anbefalte maksimale daglige dosen av natrium gjennom dietten for en voksen person.
English: In patients with moderate, or severe renal impairment or ESRD on haemodialysis, accumulation of the intravenous vehicle sulfobutylbetadex sodium occurs.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon eller terminal nyresvikt på hemodialyse, forekommer det opphopning av det intravenøse hjelpestoffet sulfobutylbetadeksnatrium.
English: • Pain and swelling of the tendons
Norwegian Bokmål: • Smerte og hevelse i senene
English: Patients with known hypersensitivity to delafloxacin or other fluoroquinolones should not take Quofenix (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent overfølsomhet for delafloksacin eller andre fluorokinoloner bør ikke ta Quofenix (se pkt.
English: Each vial contains 2480 mg of sulfobutylbetadex sodium.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 2480 mg sulfobutylbetadeksnatrium.
English: Hyperhidrosis Cold sweat Night sweat
Norwegian Bokmål: Hyperhidrose Kaldsvette Nattesvette
English: • You have a family history of aortic aneurysm or aortic dissection or other risk factors or predisposing conditions (e. g. connective tissue disorders such as Marfan syndrome, or vascular Ehlers-Danlos syndrome, or vascular disorders such as Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, high blood pressure, or known atherosclerosis).
Norwegian Bokmål: • noen i familien din har en sykehistorie med utvidelser eller brist i hovedpulsåren eller dersom du har andre risikofaktorer (f.eks. bindevevssykdommen Marfan syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom, karsykdommer som Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, høyt blodtrykk, eller kjent aterosklerose)
English: The following adverse reactions have been identified in four comparative ABSSSI Phase 2 and 3 studies classified by preferred term and System Organ Class, and by frequency.
Norwegian Bokmål: Følgende bivirkninger ble identifisert i fire komparative ABSSSI fase 2- og fase 3-studier.
English: Quofenix must not be used in women of childbearing potential not using contraception.
Norwegian Bokmål: Quofenix skal ikke brukes av kvinner i fruktbar alder som ikke bruker prevensjon.
English: Patients with known hypersensitivity to delafloxacin or other fluoroquinolones must not take Quofenix (see section 4.3).
Norwegian Bokmål: Pasienter med kjent overfølsomhet for delafloksacin eller andre fluorokinoloner skal ikke ta Quofenix (se pkt.
English: The use of delafloxacin is not recommended in patients with known history of myasthenia gravis.
Norwegian Bokmål: Delafloksacin er ikke anbefalt til pasienter med myasthenia gravis i anamnesen.
English: Gastrooesophageal reflux disease Paraesthesia oral Hypoaesthesia oral Glossodynia
Norwegian Bokmål: Oral parestesi Oral hypoestesi Glossodyni
English: Diarrhoea Vomiting Nausea
Norwegian Bokmål: Diaré Oppkast Kvalme
English: Meglumine, sulfobutylbetadex sodium, disodium edetate, sodium hydroxide, hydrochloric acid, concentrated.
Norwegian Bokmål: Meglumin, sulfobutylbetadeksnatrium, dinatriumedetat, natriumhydroksid, konsentrert saltsyre.
English: If superinfection occurs during therapy, appropriate measures should be taken.
Norwegian Bokmål: Hvis superinfeksjon oppstår skal hensiktsmessig behandling igangsettes.
English: • You had sometimes long treatment with antibiotics; it can mean that you get another infection caused by other bacteria (superinfection) which cannot be treated by the antibiotic.
Norwegian Bokmål: Dette kan føre til at du får en annen infeksjon forårsaket av andre bakterier (superinfeksjon) som ikke kan behandles med dette antibiotiske legemidlet.
English: You should not take fluoroquinolone/quinolone antibacterial medicines, including Quofenix, if you have experienced any serious adverse reaction in the past when taking a quinolone or fluoroquinolone.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke gis antibiotika som inneholder fluorokinoloner/kinoloner, inkludert Quofenix, dersom du tidligere har fått alvorlige bivirkninger når du har tatt et kinolon eller fluorokinolon.
English: Therefore, fluoroquinolones should only be used after careful benefit-risk assessment and after consideration of other therapeutic options in patients with positive family history of aneurysm disease, or in patients diagnosed with pre-existing aortic aneurysm and/or aortic dissection, or in presence of other risk factors or conditions predisposing for aortic aneurysm and dissection (e.g. Marfan syndrome, vascular Ehlers-Danlos syndrome, Takayasu arteritis, giant cell arteritis, Behcet's disease, hypertension, known atherosclerosis).
Norwegian Bokmål: Fluorokinoloner bør derfor kun brukes etter nøye vurdering av nytte og risiko, og etter vurdering av andre behandlingsmetoder hos pasienter med aneurisme i familieanamnesen, hos pasienter som har aortaaneurisme og/eller -disseksjon, eller andre risikofaktorer som predisponerer for -dette (f.eks. Marfans syndrom, Ehlers-Danlos' sykdom av vaskulær type, Takayasus arteritt, kjempecellearteritt, Behçets syndrom, hypertensjon, kjent aterosklerose).
English: • Seasonal allergy
Norwegian Bokmål: • Sesongallergi
English: After reconstitution each ml contains 25 mg of delafloxacin.
Norwegian Bokmål: Etter rekonstituering inneholder hver milliliter 25 mg delafloksacin.
English: • Loss of tactile sensation at the mouth
Norwegian Bokmål: • Tap av følelse i munnen ved berøring
English: In the absence of human data and findings in non-clinical studies at human therapeutic exposures, delafloxacin is contraindicated during pregnancy and in women of childbearing potential not using contraception (see sections 4.3 and 4.4).
Norwegian Bokmål: Delafloksacin er kontraindisert ved graviditet og for kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon, i mangel av humane data og funn fra ikke-kliniske studier ved human terapeutisk eksponering (se pkt 4.3 og 4.4).
English: Serious and occasionally fatal hypersensitivity (anaphylactic) reactions have been reported in patients receiving fluoroquinolone antibacterial medicinal products.
Norwegian Bokmål: Alvorlige, og i noen tilfeller dødelige, anafylaktiske reaksjoner har blitt rapportert hos pasienter som får fluorokinolon-antibiotika.
English: Quofenix is a beige to mottled beige, oblong biconvex tablets, with RX3341 debossed on one side.
Norwegian Bokmål: Hvordan Quofenix ser ut og innholdet i pakningen Quofenix er beige til beige-flekkede, avlange, bikonvekse tabletter, med RX3341 preget på den ene siden.
English: • Low blood glucose levels
Norwegian Bokmål: • Lavt blodsukker
English: The radioactivity recovered from faeces is unchanged delafloxacin.
Norwegian Bokmål: Den radioaktiviteten som ble funnet i avføringen var uomdannet delafloksacin.
English: - If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist or nurse.
Norwegian Bokmål: - Spør lege, apotek eller sykepleier hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon.
English: • The reconstituted solution must be then diluted in 250mL IV bag (either 0.9% Sodium Chloride Injection or D5W) prior to administration.
Norwegian Bokmål: • Den rekonstituerte oppløsningen skal deretter fortynnes videre i en infusjonspose på 250 ml (enten natriumklorid 9 mg/ml injeksjonsvæske) før den administreres.
English: The mean peak exposure (Cmax) increased about 2-fold, 5-fold and 7-fold for patients with severe impairment and ESRD with and without haemodialysis after dosing, respectively compared to the normal control group.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig toppeksponering (Cmax) økte henholdsvis rundt 2 ganger, 5 ganger og 7 ganger for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og terminal nyresvikt med og uten hemodialyse etter dosering, sammenliknet med den friske kontrollgruppen.
English: The use of delafloxacin should be avoided in patients who have experienced serious adverse reactions in the past when using quinolone or fluoroquinolone containing products (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: Bruken av delafloksacin bør unngås hos pasienter som tidligere har fått alvorlige bivirkninger ved bruk av legemidler som inneholder kinolon eller fluorokinolon (se pkt.
English: However, delafloxacin should not be co-administered with any solution containing multivalent cations, e.g. magnesium, through the same intravenous line (see section 4.2 and
Norwegian Bokmål: Delafloksacin bør ikke administreres intravenøst, gjennom samme slange, som oppløsninger som inneholder multivalente kationer, som f.eks. magnesium (se pkt.
English: The recommended dose is 450 mg oral every 12 hours for a total duration of 5 to 14 days at the discretion of your doctor.
Norwegian Bokmål: Den anbefalt dosen er 450 mg delafloksacin oralt hver 12. time i en total behandlingstid på 5 til 14 dager, etter legens skjønn.
English: Pregnancy, women of childbearing potential not using contraception and breast-feeding (see section
Norwegian Bokmål: Graviditet, behandling av kvinner i fertil alder som ikke bruker prevensjon og amming (se pkt.
English: Before initiating therapy with Quofenix, careful inquiry should be made about previous hypersensitivity reactions to other quinolone or fluoroquinolone antibacterial medicinal products.
Norwegian Bokmål: Før behandling med Quofenix igangsettes bør det undersøkes nøye om hvorvidt pasienten tidligere har opplevd overfølsomhetsreaksjoner overfor andre kinolon- eller fluorokinolonantibiotika.
English: Breast-feeding is contraindicated during treatment with delafloxacin.
Norwegian Bokmål: Amming er kontraindisert ved behandling med delafloksacin.
English: • Sensations like numbness, tingling, pins and needles
Norwegian Bokmål: • Følelser som nummenhet, prikking, stikking
English: How to store Quofenix 6.
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Quofenix 6.
English: Fluoroquinolone-insusceptible microorganisms may result in superinfection with the use of delafloxacin.
Norwegian Bokmål: Mikroorganismer som ikke er følsomme for fluorokinoloner kan delafloksacinføre til superinfeksjon dersom delafloksacin brukes.
English: No dosage adjustment is necessary (see section 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
English: In patients with moderate to severe renal impairment, accumulation of cyclodextrins occurs.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig nedsatt nyrefunksjon kan det forekomme en opphopning av syklodekstriner.
English: • The required dose of Quofenix reconstituted solution should be aseptically transferred from the vial to a 250 mL intravenous bag.
Norwegian Bokmål: • Dosen som behøves av Quofenix rekonstituert oppløsning skal overføres aseptisk fra hetteglasset til en infusjonspose på 250 ml (eventuelle ubrukte deler av den rekonstituerte oppløsningen bør kasseres).
English: Myositis
Norwegian Bokmål: Myositt
English: Quofenix powder for concentrate for solution for infusion is provided in 20 ml clear glass vial.
Norwegian Bokmål: Hvordan Quofenix ser ut og innholdet i pakningen Quofenix pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (pulver til konsentrat) leveres i hetteglass av klart glass på 20 ml.
English: NAME OF THE MARKETING AUTHORISATION HOLDER
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE
English: • You have kidney problems.
Norwegian Bokmål: • Du har problemer med nyrene.
English: Switch to delafloxacin 450 mg tablet orally every 12 hours is possible at the discretion of the physician.
Norwegian Bokmål: Det er mulig å bytte til delafloksacin 450 mg tabletter, én tablett oralt hver 12. time, etter legens skjønn.
English: • You have experienced a previous episode of aortic dissection (a tear in the aorta wall).
Norwegian Bokmål: • du tidligere har hatt episoder med brist i hovedpulsåren (dette kalles også aortadisseksjon, eller brist i pulsårens indre vegg)
English: • If you are allergic to any other fluoroquinolone or quinolone antibacterial medicine.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor andre antibiotika av typen fluorokinoloner eller kinoloner.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNIT VIAL LABEL
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ INDRE
English: This leaflet was last revised in
Norwegian Bokmål: Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert {måned ÅÅÅÅ}.
English: • You have been diagnosed with an enlargement or “bulge” of a large blood vessel (aortic aneurysm or large vessel peripheral aneurysm).
Norwegian Bokmål: • legen din har fortalt deg at en av dine store blodårer har en utvidelse eller «buler ut» (dette kalles også for aneurisme i hovedpulsåren eller perifer aneurisme)
English: Urinary tract infection Sinusitis
Norwegian Bokmål: 4.4) Urinveisinfeksjon Sinusitt
English: The vial contains light yellow to tan cake powder.
Norwegian Bokmål: Hetteglasset inneholder et lysegult til gulbrunt pulver/kake.
English: Τηλ: +30 210 8316111-13
Norwegian Bokmål: MENARINI HELLAS AE Τηλ: +30 210 8316111-13
English: Very rare cases of long lasting (up to months or years) or permanent adverse drug reactions, such as tendon inflammations, tendon rupture, joint pain, pain in the limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, burning, numbness or pain (neuropathy), depression, fatigue, sleep disorders, memory impairment, as well as impairment of hearing, vision, and taste and smell have been associated with administration of quinolone and fluoroquinolone antibiotics, in some cases irrespective of pre-existing risk factors.
Norwegian Bokmål: Svært sjeldne tilfeller av langvarige (som varer i måneder eller år) eller permanente bivirkninger, f.eks. senebetennelser, sene som ryker, leddsmerter, smerter i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser, f.eks. stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, brennende følelse, nummenhet eller smerter (nevropati), depresjon, utmattelse (fatigue), søvnforstyrrelser, svekket hukommelse samt nedsatt hørsel, syn, smak- og luktesans er assosiert med bruk av antibiotika med kinoloner og fluorokinoloner, i noen tilfeller uavhengig av allerede eksisterende risikofaktorer.
English: What you need to know before you take Quofenix 3.
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Quofenix 3.
English: Each tablet contains 450 mg of delafloxacin (as meglumine)
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 450 mg delafloksacin (som meglumin)
English: The plasma protein binding of delafloxacin is approximately 84%; it primarily binds to albumin.
Norwegian Bokmål: Plasmaproteinbindingen av delafloksacin er ca. 84 %.
English: • Haematocrit decreased (reduction of an indicator of amount of blood cells)
Norwegian Bokmål: • Nedsatt hematokritt (en indikator på mengden blodceller)
English: This includes tendon, muscle and joint pain of the upper and lower limbs, difficulty in walking, abnormal sensations such as pins and needles, tingling, tickling, numbness or burning (paraesthesia), sensory disorders including impairment of vision, taste and smell, and hearing, depression, memory impairment, severe fatigue, and severe sleep disorders.
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer smerter i sener, muskler og ledd i armer og ben, vanskeligheter med å gå, unormale sanseopplevelser som stikkende følelse, prikking, kribling, kiling, nummenhet eller brenning (parestesi), sensoriske lidelser, inkludert nedsatt syn, smakog luktesans, lukt og hørsel, depresjon, svekket hukommelse, kraftig utmattelse (fatigue) og alvorlige søvnforstyrrelser.
English: - Drop in blood pressure; blurred vision; dizziness.
Norwegian Bokmål: - Blodtrykksfall, tåkesyn, svimmelhet.
English: Hypoglycaemia (see section 4.4) Hyperglycaemia (see section 4.4) Decreased appetite
Norwegian Bokmål: 4.4) Hyperglykemi (se pkt.
English: No genotoxicity hazard was identified in vitro and it was negative in vivo at the highest possible dose
Norwegian Bokmål: Det ble ikke funnet noen gentoksisk fare in vitro og det var negativt in vivo ved høyest mulig dose som var ≥ 15 ganger estimert menneskelig plasmaeksponering basert på AUC.
English: The 300-mg IV formulation and 450 mg tablet are bioequivalent with regard to total exposure (AUC).
Norwegian Bokmål: Den intravenøse formuleringen med 300 mg og tabletten med 450 mg er bioekvivalente mht.
English: Quofenix 450 mg tablets delafloxacin
Norwegian Bokmål: Quofenix 450 mg tabletter delafloksacin
English: However, Quofenix should not be given together with any solution containing substances such as calcium and magnesium, through the same intravenous line.
Norwegian Bokmål: Delafloksacin bør ikke administreres intravenøst, gjennom samme slange, som oppløsninger som inneholder stoffer som kalsium og magnesium.
English: Description of selected adverse drug reactions
Norwegian Bokmål: Beskrivelse av utvalgte bivirkninger fra legemidler
English: Clostridioides difficile-associated disease has been reported in users of nearly all systemic antibacterial medicinal products, with severity ranging from mild diarrhoea to fatal colitis.
Norwegian Bokmål: Clostridioides difficile-assosiert sykdom er blitt rapportert hos pasienter ved bruk av nesten samtlige systemiske antibakterielle legemidler.
English: Flatulence
Norwegian Bokmål: Flatulens
English: Dose adjustment is needed in patients with severe renal impairment (see section 4.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er nødvendig for pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
English: • Medical device occlusion
Norwegian Bokmål: • Blokkeringer i medisinsk utstyr (okklusjon)
English: Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
Norwegian Bokmål: Luxembourg/Luxemburg Menarini Benelux NV/SA Tél/Tel: + 32 (0)2 721 4545
English: If you have any further questions on the use of this medicine, ask your doctor.
Norwegian Bokmål: Spør lege dersom du har flere spørsmål om bruken av dette legemidlet.
English: Effect of other medicinal products on delafloxacin Chelation active substance: antacids, sucralfate, metal cations, multivitamins
Norwegian Bokmål: Kelaterende stoffer: syrenøytraliserende, sukralfat, metallkationer, multivitaminer
English: In vitro data indicate that delafloxacin at clinically relevant concentrations does not inhibit cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4/5 nor UDP glucuronosyl transferases isoforms UGT1A1 and UGT2B7.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at delafloksacin ikke hemmer cytokrom P450-enzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4/5 eller UDP-glukuronosyl transferase isoformer UGT1A1 og UGT2B7 ved klinisk relevante konsentrasjoner.
English: Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
Norwegian Bokmål: Slovenská republika Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution Slovakia s.r.o.
English: Peak exposure (Cmax) was not statistically significantly different between renal impaired and healthy subjects.
Norwegian Bokmål: Det var ingen statistisk signifikante forskjeller i toppeksponering (Cmax) mellom personer med nedsatt nyrefunksjon og friske kontrollpersoner.
English: In vitro data indicate that delafloxacin at clinically relevant concentrations does not inhibit cytochrome P450 CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 and CYP3A4/5 nor UDP glucuronosyltransferases isoforms UGT1A1 and UGT2B7.
Norwegian Bokmål: In vitro-data indikerer at delafloksacin ikke hemmer cytokrom P450-enzymene CYP1A2, CYP2A6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1 og CYP3A4/5 eller UDP glukuronosyltransferase isoformer UGT1A1 og UGT2B7 ved klinisk relevante konsentrasjoner.
English: • Reduced tactile sensation at the mouth
Norwegian Bokmål: • Nedsatt følelse i munnen ved berøring
English: As per fluoroquinolone class patients aged over 60 years are at increased risk for developing severe tendon disorders including tendon rupture (see sections 4.4 and
Norwegian Bokmål: Pasienter over 60 år har økt risiko for å utvikle alvorlige senelidelser, inkludert seneruptur, ved bruk av fluorokinoloner (se pkt.
English: • Fungal infection
Norwegian Bokmål: • Soppinfeksjon
English: Women of childbearing potential have to use effective contraception during treatment with delafloxacin.
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner må bruke sikker prevensjon under behandlingen med delafloksacin.
English: How to use Quofenix
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quofenix
English: Quofenix 300 mg powder for concentrate for solution for infusion delafloxacin
Norwegian Bokmål: Quofenix 300 mg pulver til konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning delafloksacin
English: Patients under treatment with delafloxacin should be advised to inform their doctor prior to continuing treatment if symptoms of neuropathy such as pain, burning, tingling, numbness, or weakness develop in order to prevent the development of potentially irreversible condition (see section 4.8).
Norwegian Bokmål: For å unngå utvikling av en potensielt irreversibel tilstand, bør pasienter som behandles med delafloksacin rådes til å informere legen sin før de fortsetter behandlingen dersom det oppstår symptomer på nevropati, f.eks. smerter, brennende følelse, prikking, nummenhet eller svakhet (se pkt.
English: The 450-mg tablet and 300-mg IV formulations are bioequivalent with regard to total exposure (AUC).
Norwegian Bokmål: Tabletten på 450 mg og den intravenøse formuleringen med 300 mg er bioekvivalente mht.
English: If you miss a dose of Quofenix
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke har fått en dose Quofenix
English: • Cloudy urine because of the presence of solid component
Norwegian Bokmål: • Grumsete urin pga. partikler
English: This medicine contains 39 mg of sodium (main component of cooking salt) in each tablet.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder 39 mg natrium (finnes i bordsalt).