FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Immunogeniciteten efter en enkeldos av ProQuad vaccinet med en tidigare sammansättning var jämförbar med immunogeniciteten efter en enkeldos av de individuella komponentvaccinerna (levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc.), vilka för närvarande används vid rutinmässig vaccination i en del länder.
Lithuanian: Imunogeninis vienkartinės ankstesnės formos ProQuad dozės poveikis buvo lygintas su imunogeniniu atskirų vakcinos dalių (vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir vakcinos nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagamintos Merck & Co., Inc.) vienkartinių dozių, kurios šiuo metu keliose šalyse vartojamos įprastiniam skiepijimui, poveikiu.
Swedish: Utvärdering av immunogenicitet hos barn från 9 till 12 månaders ålder vid tidpunkten för första dosen En klinisk studie genomfördes med ProQuad som administrerades med ett 2 dosschema där doserna gavs med 3 månaders mellanrum till 1 620 friska personer i åldern 9 till 12 månader vid tidpunkten för första dosen.
Lithuanian: Buvo atliktas klinikinis tyrimas, kurio metu kas 3 mėnesius buvo sušvirkštos 2 ProQuad dozės 1620 sveikų tiriamųjų, kurie pirmosios dozės švirkštimo metu buvo nuo 9 iki 12 mėnesių amžiaus.
Swedish: Kvinnor i barnafödande ålder bör tillämpa nödvändiga försiktighetsåtgärder för att undvika graviditet i 1 månad efter vaccinationen.
Lithuanian: Paskiepyta vaisingo amžiaus moteris 1 mėnesį turi vartoti efektyvias kontraceptines priemones.
Swedish: Dra upp all spädningsvätska i en spruta.
Lithuanian: Sutraukite visą tirpiklį į švirkštą.
Swedish: • Har rapporterats (förekommer hos okänt antal personer): onormal blödning eller blåmärken i huden, svullnad av testiklarna, stickningar i huden, herpes zoster (bältros), hjärninflammation (encefalit), hjärnhinneinflammation som inte orsakats av bakterieinfektion (aseptisk meningit), allvarlig hudsjukdom, stroke, kramper utan feber, ledsmärta och/eller svullnad (som kan vara övergående eller kronisk), lunginflammation (pneumoni/pneumonit).
Lithuanian: • dažnis nežinomas (pagal turimus duomenis negali būti įvertintas): neįprastas kraujavimas ar kraujosruva po oda, sėklidžių patinimas; odos dilgsėjimas, juostinė pūslelinė; galvos smegenų uždegimas (encefalitas); galvos ir stuburo smegenų dangalų uždegimas be bakterijų sukeltos infekcijos (aseptinis meningitas); sunkios odos pažaidos; insultas; traukuliai (be karščiavimo); laikinas arba lėtinis sąnarių skausmas ir (arba) patinimas; plaučių uždegimas (pneumonija ar pneumonitas).
Swedish: Den generella säkerhetsprofilen för ProQuad var jämförbar oavsett om det administrerades samtidigt eller ensamt.
Lithuanian: ProQuad bendrasis saugumas, vartojant vieną arba kartu su kitomis vakcinomis, buvo panašus.
Swedish: Dessa patienter ska följas noga med avseende på mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
Lithuanian: Šiuos pacientus reikia atidžiai stebėti, ar jiems nepasireiškia tymų, parotito ar raudonukės požymiai.
Swedish: Immunogeniciteten studerades hos barn mellan 12 och 23 månaders ålder med en negativ klinisk anamnes för mässling, påssjuka, röda hund och varicella som deltog i 5 randomiserade kliniska prövningar.
Lithuanian: Imunogeninis poveikis tirtas 5 randomizuotų klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 12 - 23 mėn. vaikai, nesirgę tymais, kiaulyte, raudonuke, vėjaraupiais, metu (pacientai buvo atrinkti atsitiktiniu būdu).
Swedish: Smärta i övre buken, onormal avföring, förstoppning, flatulens, illamående, ökad salivering, stomatit, tandsprickning
Lithuanian: Pilvo viršutinės dalies skausmas, nenormalios išmatos, vidurių užkietėjimas, meteorizmas, pykinimas, padidėjęs seilių išsiskyrimas, burnos uždegimas, dantų kalimasis
Swedish: Öroninflammation, gastroenterit, nasofaryngit, otitis media, faryngit, roseola, virusinfektion, viröst utslag
Lithuanian: Ausų infekcija, gastroenteritas, nazofaringitas, vidurinės ausies uždegimas, faringitas, raudonukė, virusinė infekcija, virusinis išbėrimas
Swedish: Dessa data tyder på att ytterligare ett fall av febril kramp inträffar per 2 600 barn vaccinerade med ProQuad, jämfört med separat administrering av mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin tillverkat av Merck & Co., Inc., och levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Lithuanian: Šie duomenys rodo vieną papildomą febrilinių traukulių atvejį 2600 ProQuad paskiepytų vaikų, lyginant su tais, kurie vienu metu buvo paskiepyti Merck & Co., Inc. pagaminta vakcina nuo tymų, kiaulytės ir raudonukės bei gyvąja vakcina nuo vėjaraupių (Oka/Merck).
Swedish: Andra biverkningar har rapporterats vid användning av minst ett av följande vacciner: ProQuad, tidigare beredningar av kombinerat mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin eller beredningar med de enskilda vaccinbeståndsdelarna tillverkat av Merck & Co., Inc., eller levande varicellavaccin (Oka/Merck).
Lithuanian: Kiti šalutiniai poveikiai buvo pastebėti skiepijant bent viena iš šių vakcinų: ProQuad, ankstesnės sudėties vienvalente ar sudėtine tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc. arba vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck).
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du eller ditt barn vaccineras.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš skiepydamiesi ar prieš skiepydami savo vaiką, nes jame pateikiama Jums svarbi informacija.
Swedish: Immunogeniciteten för det nuvarande ProQuad vaccinet, med en sammansättning som kräver förvaring i kylskåp, visade sig vara lika som för det tidigare ProQuad vaccinet med annan sammansättning, 6 veckor efter en enkeldos.
Lithuanian: Įrodyta, kad praėjus šešioms savaitėms po vienkartinės vakcinos dozės sušvirkštimo, dabartinės šaldytuve stabilios formos imunogeninis poveikis panašus į ankstesnės ProQuad formos.
Swedish: Vaccinationen med ProQuad resulterar kanske inte i skydd hos alla vaccinerade.
Lithuanian: ProQuad, gali apsaugoti ne visus šia vakcina paskiepytus žmones.
Swedish: Om du eller ditt barn får en allergisk reaktion, tala med läkare omedelbart.
Lithuanian: Kai kurios iš šių reakcijų gali būti sunkios ir pasireikšti pasunkėjusiu kvėpavimu ar rijimu. Jeigu Jums arba Jūsų vaikui pasireiškė alerginė reakcija, tuojau pat kreipkitės į gydytoją.
Swedish: För barn som behandlas mot tuberkulos har inte sjukdomen förvärrats vid immunisering med levande mässlingvirusvaccin.
Lithuanian: Paskiepijus gyvąja tymų viruso vakcina vaikus, gydomus nuo tuberkuliozės, jiems liga nepasunkėjo.
Swedish: Immunförsvagade individer (se avsnitt 4.3) Nekrotiserande retinit har rapporterats efter införandet på marknaden hos immunförsvagade individer.
Lithuanian: Pacientai, turintys susilpnėjusią imuninę sistemą (žr. 4.3 skyrių) Vaistui jau esant rinkoje, pacientams, kurių imuninė sistema susilpnėjusi, yra pastebėtas nekrozuojantis tinklainės uždegimas.
Swedish: Asteni/trötthet, blödning på injektionsstället, förhårdnad eller värmekänsla på injektionsstället, svullnad på injektionsstället, sjukdomskänsla
Lithuanian: Astenija, nuovargis, injekcijos vietos kraujosruva, injekcijos vietos sukietėjimas arba šiltumas, injekcijos vietos ištinimas, bendras negalavimas
Swedish: Läkaren kan skjuta upp vaccineringen i åtminstone 3 månader efter en blod- eller plasmatransfusion eller administrering av immunoglobulin (IG), eller varicella zoster immunoglobulin (VZIG).
Lithuanian: Asmenims, kuriems buvo perpilta kraujo arba kraujo plazmos arba kurie buvo imunizuoti žmogaus imunoglobulinu (IG) arba Varicella zoster imunoglobulinu (VZIG), vakcinaciją reikia atidėti mažiausiai tris mėnesius.
Swedish: Antikroppssvar mot varicellavirus ≥5 gpELISA-enheter/ml i den glykoprotein-enzymbundna immunsorbentanalys (gpELISA, en analysmetod med hög känslighet som inte är kommersiellt tillgänglig) har visat hög korrelation med långvarigt skydd.
Lithuanian: Glikoproteinų imunofermentinės analizės (gpELISA yra labai jautrus bandinys, kuriuo nėra prekiaujama) būdu nustatyta, kad antikūnų prieš vėjaraupių virusą atsirado ≥ 5 gpELISA vienetų/ml; tai rodo, kad koreliacija su ilgalaike vakcinos apsauga yra didelė.
Swedish: • En hiv-infektion utan att visa symptom på hiv-sjukdom.
Lithuanian: • Jeigu žmogus, kurį ruošiamasi skiepyti, yra užsikrėtęs žmogaus imunodeficito virusu (ŽIV), bet nėra ŽIV ligos požymių.
Swedish: Varicella (titer ≥5 gp ELISAenheter/ml)
Lithuanian: Vėjaraupiai (titras ≥ 5 gp ELISA vnt/ml)
Swedish: ProQuad är ett vaccin innehållande mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavirus (vattkoppor) som har försvagats.
Lithuanian: ProQuad yra vakcina, kurioje yra susilpnintų tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių virusų.
Swedish: ProQuad pulver och vätska till injektionsvätska, suspension ProQuad pulver och vätska till injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
Lithuanian: ProQuad milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai ProQuad milteliai ir tirpiklis injekcinei suspensijai užpildytame švirkšte
Swedish: / s.c.
Lithuanian: SC).
Swedish: Vaccinerade skall där så är möjligt undvika nära kontakt med högriskindivider mottagliga för varicella i upp till 6 veckor efter vaccination.
Lithuanian: Jeigu įmanoma, vakcinuotasis šešias savaites po skiepų turi vengti artimai bendrauti su žmonėmis, kurių apkrėtimo galimybė yra didelė.
Swedish: Spädningsvätska till ProQuad
Lithuanian: Tirpiklis ProQuad
Swedish: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme s. r. o. Tel:
Lithuanian: Slovenská republika Merck Sharp & Dohme, s.
Swedish: Hos svårt immunförsvagade individer som oavsiktligt vaccinerats med mässlinginnehållande vaccin har encefalit orsakad av mässlinginklusionskroppar, pneumonit och dödsfall som direkt konsekvens av vaccinöverförd mässlingvirusinfektion rapporterats.
Lithuanian: Buvo atvejų, kai žmonės, kuriems buvo sunkus imuninės sistemos sutrikimas ir kurie per neapsižiūrėjimą paskiepyti vakcina, kurioje buvo tymų viruso, susirgo tymų sukeltu inkliuzinių kūnelių encefalitu, pneumonitu ir net mirė (tiesioginė priežastis - išplitusi vakcinos tymų viruso infekcija).
Swedish: Akne, fuktig hud, exfoliativ dermatit, läkemedelsutslag, exanthem, Henoch-Schönleins purpura, livedo reticularis, papillärt utslag, klåda, hudmissfärgning, hudlesioner, zosteriforma utslag
Lithuanian: Aknė, šalta drėgna oda, eksfoliacinis dermatitas, vakcinos sukeltas bėrimas, egzantema, Henoch-Schonlein purpura, odos marmuruotumas, papulinis bėrimas, niežulys, odos spalvos pokytis, odos pažeidimas, į juostinę pūslelinę panašus išbėrimas
Swedish: Efter en enkeldos ProQuad var vaccinsvaren 97,7 % för mässling, 96,3 % till 98,8 % för påssjuka och 98,8 % för röda hund.
Lithuanian: Paskiepijus vienkartine ProQuad doze, vakcina sukėlė organizmo reakciją į tymų virusą - 97,7 %, kiaulytės - 96,3 - 98,8 %,
Swedish: Läkaren har en mer komplett lista över biverkningar av ProQuad och av vaccinkomponenterna i ProQuad (mässling-, påssjuke-, röda hund- och varicellavaccinet tillverkat av Merck & Co., Inc. och levande varicellavaccin (Oka/Merck)).
Lithuanian: Gydytojas turi išsamesnį ProQuad ir ProQuad vakcinos sudedamųjų dalių (tymų, kiaulytės, raudonukės vakcinos, pagamintos Merck & Co.
Swedish: Bronkiolit, blöjutslag orsakad av candida, candidiasis, cellulit, infektiös krupp, viral gastroenterit, höstblåsor (hand-fot-munsjuka), influensa, pseudokrupp, luftvägsinfektion, hudinfektion, tonsillit, varicella viral konjunktivit
Lithuanian: Bronchiolitas, Candida sukeltas vystyklinis bėrimas, kandidozė, celiulitas, infekcinis krupas, virusinis gastroenteritas, rankų-pėdų-burnos liga, gripas, netikrasis krupas, kvėpavimo takų infekcija, odos infekcija, tonzilitas, vėjaraupiai
Swedish: Vad du behöver veta innan du får ProQuad
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant ProQuad
Swedish: Erythema multiforme, herpes simplex, impetigo, pannikulit, purpura, hudinduration, Stevens-Johnson syndrom, solbränna
Lithuanian: Daugiaformė raudonė, paprastoji pūslelinė, impetiga, panikulitas, purpura, odos sukietėjimas, Stevens-Johnson sindromas, greitesnis nudegimas saulėje
Swedish: Erfarenheter efter marknadsföring av levande varicellavaccin (Oka/Merck) tyder på att överföring av varicellavaccinvirus i sällsynta fall kan förekomma mellan friska vaccinerade (som utvecklat eller inte utvecklat varicellaliknande utslag) och kontakter mottagliga för varicella, såväl som högriskindivider mottagliga för varicella (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Vakcinuojant vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck), po to kai ji pateko į rinką, pastebėta, kad retais atvejais vėjaraupių vakcinos virusas iš sveikų skiepytų žmonių, kuriems atsirado arba neatsirado į vėjaraupius panašus išbėrimas, organizmo gali patekti į su jais kontaktuojančių imlių vėjaraupiams žmonių, taip pat didelės rizikos individų, jautrių vėjaraupiams, organizmą (žr.
Swedish: Mässlingvirus, stam Enders Edmonston ≥ 3,00 log10 CCID50 Påssjukevirus, stam Jeryl Lynn
Lithuanian: Enders' Edmonston padermės tymų viruso 1 (gyvo susilpninto) ..ne mažiau kaip 3,00 log10 CCID50* Jeryl Lynn™ (B lygio) padermės kiaulytės viruso 1 (gyvo susilpninto) ..............................
Swedish: Dessa resultat liknade de immunsvar som inducerats av samtidig administrering av en enkeldos levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. vid olika injektionsställen.
Lithuanian: Imuninės reakcijos dažnis buvo panašus į tokį, kuris atsirado vienu metu suleidus vienkartines vėjaraupių gyvosios vakcinos (Oka/Merck) ir vakcinos nuo tymų, kiaulytės, bei raudonukės, pagamintos Merck & Co., Inc., dozes į skirtingas kūno vietas.
Swedish: ProQuad framkallar antikroppssvar mot mässling, påssjuka och röda hund liknande de som observerats efter vaccination med det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc.
Lithuanian: ProQuad sukeliamos tymų, kiaulytės, raudonukės antikūnų reakcijos dažnis yra panašus į pasireiškiantį po vakcinacijos tymų, kiaulytės, raudonukės vakcina, pagaminta Merck & Co., Inc.
Swedish: Sackaros, hydrolyserat gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumbikarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, minimum Essential Medium, Eagle (MEM), neomycin, fenolrött, HCl, NaOH
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, sorbitolis, mononatrio glutamatas, natrio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, kalio fosfatas, kalio chloridas, terpė 199 (su Hanks druskomis), terpė MEM, neomicinas, fenolio raudonasis, HCl, NaOH.
Swedish: Individer från 12 månaders ålder bör erhålla två doser av ProQuad eller en singeldos av ProQuad följt av en andra dos av ett monovalent varicellavaccin för att uppnå optimalt skydd mot varicella (se avsnitt 5.1).
Lithuanian: Kad būtų užtikrinta optimali apsauga nuo vėjaraupių, asmenims nuo 12 mėnesių amžiaus reikia švirkšti dvi ProQuad dozes arba vieną ProQuad dozę ir antrąją vienvalentės vėjaraupių vakcinos dozę (žr.
Swedish: • om personen som ska vaccineras har nedsatt immunförsvar på grund av sjukdom (inklusive AIDS)
Lithuanian: • jeigu žmogaus, kurį ruošiamasi skiepyti, imuninė sistema susilpnėjusi dėl ligos, pvz.
Swedish: Barn som fick ProQuad vid 4 till 6 års ålder efter primär vaccinationen med levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. Immunogenicitet och säkerhet för ProQuad utvärderades i en klinisk prövning med 799 personer i åldern 4 till 6 år som fått levande varicellavaccin (Oka/Merck) och det mässling-, påssjuke- och röda hundvaccin som tillverkas av Merck & Co., Inc. åtminstone 1 månad innan de kom in i studien.
Lithuanian: Imunogeninis ProQuad poveikis ir saugumas buvo tirti klinikinių tyrimų metu. Juose dalyvavo 799 4 - 6 metų vaikai, kurie mažiausiai 1 mėnesį prieš tyrimą buvo skiepyti vėjaraupių gyvąja vakcina (Oka/Merck) ir vakcina nuo tymų, kiaulytės, raudonukės, pagaminta Merck & Co., Inc.
Swedish: Sackaros, hydrolyserat gelatin, urea, natriumklorid, sorbitol, mononatriumglutamat, natriumfosfat, natriumbikarbonat, kaliumfosfat, kaliumklorid, medium 199 med Hanks salter, MEM, neomycin, fenolrött, saltsyra, natriumhydroxid.
Lithuanian: Sacharozė, hidrolizuota želatina, urėja, natrio chloridas, sorbitolis, mononatrio glutamatas, natrio fosfatas, natrio vandenilio karbonatas, kalio fosfatas, kalio chloridas, terpė 199 (su Hanks druskomis), terpė MEM, neomicinas, fenolio raudonasis, vandenilio chlorido rūgštis ir natrio hidroksidas.
Swedish: ProQuad förväntas ha ingen eller försumbar inverkan på förmågan att framföra fordon och andra maskiner.
Lithuanian: ProQuad gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Swedish: Till högriskindivider mottagliga för varicella räknas:
Lithuanian: Žmonės, kuriems yra didelė rizika apsikrėsti vėjaraupiais:
Swedish: I fall där nära kontakt med högriskindivider mottagliga för varicella inte kan undvikas skall den potentiella risken för överföring av varicellavaccinviruset vägas mot risken för smitta med varicella vildvirus.
Lithuanian: Jeigu tokio kontakto neįmanoma išvengti, prieš vakcinaciją būtina palyginti vakcinos viruso perdavimo pavojaus ir užkrato natūraliu vėjaraupių virusu bei jo perdavimo pavojaus santykį.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: ProQuad išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Beredningsföreskrifter
Lithuanian: PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
Swedish: ProQuad är ett vaccin.
Lithuanian: ProQuad yra vakcina.
Swedish: EPAR) finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų ProQuad EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Eftersom ProQuad innehåller välkända försvagade virus som redan används i andra vacciner lade företaget fram data från vacciner som redan finns på marknaden.
Lithuanian: Kadangi ProQuad sudėtyje yra gerai žinomų susilpnintų virusų, kurie jau naudojami kitose vakcinose, bendrovė pateikė duomenis apie rinkoje jau esančias vakcinas.
Swedish: I en annan studie undersöktes även svaren ett år efter vaccinering hos 2 108 barn.
Lithuanian: Dar viename tyrime buvo vertinamas 2 108 vaikų organizmo atsakas praėjus metams nuo vakcinacijos.
Swedish: I huvudstudierna, som omfattade 5 446 friska barn (i åldern 12-23 månader), tittade man på förmågan hos en eller två doser av vaccinet att framkalla ett immunsvar.
Lithuanian: Pagrindiniuose tyrimuose su 5 446 sveikais (12-23 mėnesių amžiaus) vaikais buvo vertinamas vienos ar dviejų vakcinos dozių gebėjimas užtikrinti imuninį atsaką.
Swedish: Mer information om ProQuad
Lithuanian: Kita informacija apie ProQuad
Swedish: ProQuad ska användas i enlighet med de officiella rekommendationerna, inklusive antalet doser och intervallet mellan doserna.
Lithuanian: ProQuad vartojamas pagal oficialias rekomendacijas, atsižvelgiant į nurodytą dozių skaičių ir laikotarpį tarp jų skyrimo.
Swedish: De aktiva substanserna är försvagade virus för sjukdomarna.
Lithuanian: Šios vakcinos veikliosios medžiagos yra susilpninti ligų virusai.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av ProQuad (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är feber samt smärta och erytem (rodnad) på injektionsstället.
Lithuanian: Dažniausi ProQuad šalutiniai reiškiniai (pasireiškę daugiau kaip 1 pacientui iš 10) yra karščiavimas, skausmas ir eritema (odos paraudimas) injekcijos vietoje.
Swedish: En studie har också genomförts med ProQuad på 1 620 barn som fick den första dosen vid 9, 11 eller 12 månaders ålder och den andra dosen tre månader senare.
Lithuanian: Taip pat atliktas ProQuad veiksmingumo tyrimas su 1 620 vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė skirta 9-tą, 11-tą ir 12-tą mėnesį, o antroji - po trijų mėnesių.
Swedish: Varför har ProQuad godkänts?
Lithuanian: Kodėl ProQuad buvo patvirtintas?
Swedish: I denna studie tittade man på vaccinets förmåga att framkalla immunsvar hos dessa åldersgrupper.
Lithuanian: Tyrime vertinta, ar vakcina sukelia šių amžiaus grupių vaikų organizmo imuninę reakciją.
Swedish: CHMP fann att nyttan med ProQuad är större än riskerna och rekommenderade att ProQuad skulle godkännas för försäljning för användning på barn äldre än 12 månader samtidigt som man noterade att en andra vaccination mot vattkoppor ska ges för fullständigt skydd mot sjukdomen.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad ProQuad nauda didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti šios vakcinos rinkodaros leidimą, kai ji skiriama vyresniems negu 12 mėnesių vaikams, nurodant, kad patikimai apsaugai nuo vėjaraupių užtikrinti būtina skirti antrąją vakcinos dozę.
Swedish: Det ges endast under huden till patienter med lågt antal blodplättar eller andra blödningsrubbningar eftersom det kan uppstå blödningar om vaccinet injiceras i en muskel.
Lithuanian: Pacientams, kurių trombocitų koncentracija kraujyje yra žema arba kuriems nustatyta kitų kraujo krešėjimo sutrikimų, vakciną galima leisti tik į poodį, kadangi injekcija į raumenį gali sukelti kraujavimą.
Swedish: Den 6 april 2006 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av ProQuad som gäller i hela EU.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį ProQuad rinkodaros leidimą.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar som rapporterats för ProQuad finns i bipacksedeln.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant ProQuad, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Swedish: I fortsättningen kommer immunsystemet att kunna svara snabbare när det utsätts för virusen igen.
Lithuanian: Vėliau, virusams vėl patekus į organizmą, imuninė sistema sugeba greičiau reaguoti.
Swedish: ProQuad får inte ges till barn som är överkänsliga (allergiska) mot något vaccin mot vattkoppor eller vaccin mot mässling, påssjuka eller röda hund, mot något annat innehållsämne eller mot neomycin.
Lithuanian: ProQuad negalima skirti vaikams esant padidėjusiam jautrumui (alergijai) bet kuriai vakcinai nuo vėjaraupių ar vakcinai nuo tymų, kiaulytės arba raudonukės, bet kuriai kitai sudėtinei vakcinos medžiagai arba neomicinui.
Swedish: När en person får vaccinet uppfattas de försvagade virusen som främmande av immunsystemet som bildar antikroppar mot dem.
Lithuanian: Sušvirkštus vakcinos, imuninė sistema atpažįsta susilpnintus virusus kaip svetimkūnius ir gamina atitinkamus antikūnus.
Swedish: Barn som fick sin första dos vid 9 månaders ålder hade dock ett sämre immunsvar mot mässling.
Lithuanian: Tačiau vaikų, kuriems pirmoji vakcinos dozė skirta 9-tą mėnesį, imuninė reakcija į tymus buvo silpnesnė.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för humanläkemedel (CHMP) bedömt läkemedlet och hur den kommit fram till sitt ställningstagande om att bevilja godkännande för försäljning och sina rekommendationer om hur läkemedlet ska användas.
Lithuanian: Šis dokumentas yra ProQuad Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti ProQuad rinkodaros leidimą ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Swedish: Vaccinet injiceras i en muskel eller under huden, helst i låret på yngre barn och i överarmen på äldre barn och vuxna.
Lithuanian: Mažiems vaikams geriausia ją švirkšti į šlaunį, o vyresniems vaikams ir suaugusiesiems - į petį.
Swedish: Kommittén rekommenderade också att vaccinet skulle godkännas för att i vissa situationer också ges till barn i åldern 9-12 månader, t.ex. som del av ett nationellt vaccinationsprogram, under ett utbrott eller för resa till ett område där mässling är vanligt förekommande.
Lithuanian: Komitetas taip pat rekomendavo tam tikrais atvejais patvirtinti ProQuad vartojimą devynių-dvylikos mėnesių vaikams, pavyzdžiui, šalyje vykdant skiepų programą, kilus ligos protrūkiui arba vykstant į regioną, kuriame yra didelis sergamumas tymais.
Swedish: Vilken nytta har ProQuad visat vid studierna?
Lithuanian: Kokia ProQuad nauda nustatyta tyrimuose?
Swedish: Vad är ProQuad?
Lithuanian: Kas yra ProQuad?
Swedish: ProQuad ges till barn från 12 månaders ålder för att skydda dem mot fyra sjukdomar: mässling, påssjuka, röda hund och vattkoppor.
Lithuanian: ProQuad skiepijami vaikai nuo 12 mėnesių nuo keturių ligų: tymų, kiaulytės, raudonukės ir vėjaraupių.