FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Aus diesem Grund und unter Berücksichtigung des Kontexts dieser Befassung nach Artikel 34 zur Harmonisierung der Zusammenfassungen der Merkmale des Tierarzneimittels, schlug der CVMP sowohl für Hühner als auch für Puten eine Anpassung an die höchste Enrofloxacin-Dosis von 10 mg/kg über 3-5 Tage vor, die auch in der Mehrzahl der Mitgliedstaaten zugelassen ist.
Latvian: Šā iemesla dēļ un, ņemot vērā 34. pantu, kas attiecināms uz zāļu apraksta pārvērtēšanu, CVMP piedāvāja saskaņot lielāko enrofloksacīna devas normu 10 mg/kg, lietojot trīs līdz piecas dienas gan cāļiem, gan tītariem, kas ir arī apstiprināta lielākajā daļā dalībvalstu.
German: Das Datenpaket untermauert eine Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch von 12 Wochen und eine Dauer der Haltbarkeit nach Anbruch und nach Verdünnung von 24 Stunden.
Latvian: Dokumentācija atbalsta uzglabāšanas laiku pēc iepakojuma atvēršanas 12 nedēļas un uzglabāšanas laiku pēc atšķaidīšanas - 24 stundas.
German: Nutzen-Risiko-Bewertung
Latvian: 3. Ieguvumu un riska novērtējums
German: Enrofloxacin hat keine Rückstandshöchstmenge für Eier und deshalb dürfen Vögel, die Eier für den menschlichen Verzehr legen, nicht mit Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und dessen zugehörigen Bezeichnungen behandelt werden.
Latvian: Enrofloksacīnam nav maksimāli pieļaujamais atlieku daudzums olās, tādēļ perējošos putnus, kuru olas paredzētas cilvēku uzturam, nedrīkst ārstēt ar Baytril 10 % perorālo šķīdumu un sinonīmisko nosaukumu zālēm.
German: In Studien, in denen sich die Dosis in mg/kg errechnen ließ, zeigte sich, dass, obwohl eine Dosis von ungefähr 10 mg/kg Körpergewicht als Metaphylaxe wirksam war, für die Behandlung von E. coli eine höhere Dosis wirksamer war.
Latvian: Pētījumos, kuros devu var aprēķināt kā mg/kg, lai gan aptuvenā deva 10 mg/kg uz ķermeņa svara bija tikpat efektīva kā metafilakse, novēroja, ka E. coli ārstēšanai lielāka deva bija efektīvāka.
German: In vitro wurde bei Kombination von Fluorchinolonen mit bakteriostatischen Wirkstoffen wie Makroliden, Tetrazyklinen oder Phenicolen ein antagonistischer Effekt nachgewiesen.
Latvian: In vitro ir pierādīts antagonisms, ja fluorhinolonus lieto kombinācijā ar bakteriostatiskiem antibakteriāliem līdzekļiem, tādiem kā makrolīdi vai tetraciklīni un fenoli.
German: Die Challenge-Studien legten den Schluss nahe, dass eine Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht wirksamer als die vorgeschlagene Dosis von 5 mg/kg Körpergewicht sein würde, insbesondere bei der Behandlung von akuten Fällen.
Latvian: Provokācijas pētījumi ieteica 10 mg/kg ķermeņa svara devu kā daudz efektīvāku, salīdzinot ar piedāvāto 5 mg/kg ķermeņa svara, jo īpaši ārstējot akūtus gadījumus.
German: Tierarzneimittel assoziierten Hauptrisiken abdeckt und zur Festlegung der Sicherheitshinweise für den Anwender, die in den Produktinformationen angegeben werden sollen, angewendet werden kann.
Latvian: 5, tajā ietverti galvenie, ar šīm zālēm saistītie riski, un to var izmantot, lai noteiktu brīdinājumus par lietotāja drošumu, kuriem jāparādās zāļu aprakstā.
German: Nach erstmaligen Anbrechen innerhalb von 12 Wochen aufbrauchen.
Latvian: Pēc zāļu pirmās devas atvilkšanas izlietot 12 nedēļu laikā.
German: Nur täglich unmittelbar vor dem Beginn der Behandlung frisch hergestellte Vorlösungen verwenden.
Latvian: Lietojiet tikai svaigu zāļu šķīdumu, ko sagatavo katru dienu pirms ārstēšanas sākuma.
German: Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen bestätigten, dass in keinem Mitgliedstaat eine Genehmigung für das Inverkehrbringen des Tierarzneimittels in Bezug auf die Anwendung bei Kaninchen zurückgezogen, verweigert, widerrufen oder ausgesetzt wurde.
Latvian: Zaļu reģistrācijas apliecības īpašnieki apstiprināja, ka nevienā dalībvalstī, zāļu reģistrācijas apliecība šo zāļu lietošanai trušiem nav anulēta, atteikta, atsaukta vai pārtraukta.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Chinolone und Chinoxalin-Antibiotika, Fluorchinolone.
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Hinolīna un hinoksalīna pretmikrobu līdzekļi, fluorohinoloni.
German: • Dauer der Haltbarkeit.
Latvian: • glabāšanas laiku.
German: Medikiertes Wasser täglich frisch zubereiten.
Latvian: Zāles saturošais ūdens jāpagatavo katru dienu.
German: Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren.
Latvian: Uzglabāt bērniem nepieejamā un neredzamā vietā.
German: Bei Haut- oder Augenkontakt sofort mit Wasser spülen.
Latvian: Uz ādas vai acīs nokļuvušas šļakatas nekavējoties jānoskalo ar ūdeni.
German: Ein ml von "Produktname" (national zu vervollständigen) enthält:
Latvian: Viens ml "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) satur:
German: Puten: 8 Tage
Latvian: Vistas: 8 dienas.
German: • Die Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen müssen unter Berücksichtigung der derzeitigen MHK-Verteilung für die Zielerreger und der durch die Verabreichung von Enrofloxacin über das Trinkwasser an Kaninchengruppen unter Feldbedingungen bedingten Variabilität der Pharmakokinetik das Dosisregime für Kaninchen untermauern, um eine nachhaltig wirksame Behandlung sicherzustellen.
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekiem ir jāpamato zāļu devas normas trušiem, ņemot vērā esošo MIK izplatību mērķa patogēniem, farmakokinētikas mainību, ko ietekmē enrofloksacīna lietošana ar dzeramo ūdeni trušu grupām, ievērojot lauka pētījuma nosacījumus, un ar mērķi nodrošināt noturīgu terapeitisko iedarbību.
German: Nicht aufgebrauchte Reste des medikierten Wassers sind nach 24 Stunden zu verwerfen.
Latvian: Zāles saturošs ūdens, kas palicis pāri pēc 24 stundām pēc pagatavošanas, ir jāiznīcina.
German: Tierarzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung abgegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Latvian: Nelietot šīs veterinārās zāles, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts uz iepakojuma.
German: Es wurde allerdings anerkannt, dass die Daten zur Stützung des gesteigerten Dosisregimes nicht aussagekräftig sind und daher sollte eine Auflage für die Genehmigung für das Inverkehrbringen auferlegt werden, mit der neue Daten zur Untermauerung des Dosisregimes für diese Tierart verlangt werden.
Latvian: Taču tika atzīts, ka apstiprinošu datu par devas palielināšanu ir maz, tādēļ reģistrācijas apliecības iegūšanai būtu jāizvirza nosacījums iegūt jaunus datus, kas pamatotu devu normas šīm sugām.
German: In einer kürzlich erschienenen wissenschaftlichen Veröffentlichung von de Jong et al werden Daten aus dem Europäischen Überwachungssystem für Antibiotikaempfindlichkeit bei Tieren (European Antimicrobial Susceptibility Surveillance in Animals, EASSA) aufgeführt, die aus EULändern gesammelt wurden.
Latvian: 42012. gada publikācijā citēti dati no Eiropas antibakteriālās jutības dzīvniekiem uzraudzības pētījuma (EASSA), kurā apkopoti dati no ES valstīm.
German: Das Datum der ersten Entnahme ist auf dem Etikett des Behältnisses einzutragen.
Latvian: Pirmās zāļu atvilkšanas datums ir jānorāda uz marķējuma.
German: Bei Dosen von ≥ 50 mg/kg Körpergewicht/Tag, die über 5 Tage verabreicht wurden, konnte bei Masthähnchen eine schädliche Wirkung auf die Gelenkknorpel histologisch nachgewiesen werden, während Läsionen an den Beinen von Hühnern und Puten nur bei Dosen von > 100 mg/kg, die über ≥ 5 Tage verabreicht wurden, klinisch sichtbar waren.
Latvian: Lietojot ≥ 50 mg/kg uz ķermeņa svara dienā piecas dienas, broileriem histoloģiski novēroja kaitīgu iedarbību uz locītavas skrimsli, bet kāju bojājumi cāļiem un tītariem klīniski izpaudās, lietojot > 100 mg/kg piecas un vairāk dienas.
German: Darüber hinaus kam der CVMP aufgrund der Sorge, dass eine Unterdosierung die Entwicklung einer Antibiotika-Resistenz fördern könnte, überein, für diese Tierart eine Erhöhung der Dosis auf 10 mg/kg Körpergewicht über 5 Tage zu akzeptieren, um diese Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung in den Produktinformationen beizubehalten.
Latvian: Turklāt, ņemot vērā bažas, ka nepietiekamu devu lietošana varētu veicināt mikrobu rezistenci, CVMP vienojās šīm sugām pieņemt devas palielinājumu lidz 10 mg/kg ķermeņa svara piecu dienu garumā, ar mērķi atstāt šīs mazāk izplatītās sugas zāļu aprakstā.
German: Nicht bei Junghennen anwenden, die weniger als 14 Tage vor der Eiablage stehen.
Latvian: Nedrīkst lietot plānotajiem dējējputniem vismaz 14 dienas pirms dēšanas perioda sākuma.
German: Da es sich beim Kaninchen um eine Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung handelt, ist in diesem Fall die Anwendung des Tierarzneimittels bei Kaninchen durch die Bewertung für Masthähnchen abgedeckt und die Risikobewertung kann in Phase I abgeschlossen werden.
Latvian: Šajā situācijā, tā kā truši ir mazāk izplatīta suga, novērtējums cāļiem aptver šo zāļu lietojumu trušiem un riska novērtēšana var beigties I fāzē.
German: Enrofloxacin
Latvian: Enrofloksacīns
German: Online verfügbar auf www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).
Latvian: Pieejams tiešsaitē www.efsa.europa.eu/efsajournal de Jong A, Stephan B, Silley P.(2012).Fluoroquinolone resistance in E coli and Salmonella from healthy livestock and poultry in the EU.
German: Trinkwasser werden Steady State-Konzentrationen von 0,5 mg (Pute) und 0,8 mg (Huhn) Enrofloxacin pro Liter erreicht.
Latvian: Nepārtraukti pievienojot ūdenim zāles vajadzīgajā devā (daudzas devas) , tiek sasniegta vienmērīga koncentrācija 0,5 mg (tītariem) līdz 0,8 mg (vistām) enrofloksacīna uz litru.
German: Der erste Zeitpunkt, an dem bei den langsamer wachsenden Vögeln alle Rückstände unter den jeweils entsprechenden Rückstandshöchstmengen lagen, war am 3.
Latvian: Pirmais brīdis, kad visi atlikumi bija zem to attiecīgā pieļaujamā maksimālā atlieku daudzuma lēnāk augošiem putniem bija trīs dienas pēc pēdējās ārstēšanas un vienu dienu - ātrāk augošiem putniem.
German: 100 ml, 500 ml und 1000 ml-Flasche aus HDPE mit einem Polyethylen-Adapter und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Latvian: 100 ml, 500 ml un 1 000 ml augsta blīvuma polietilēna (ABPE) pudeles ar ABPE starpliku un polipropilēna skrūvējamu vāciņu.
German: Besondere Vorsichtsmaßnahmen für den Anwender:
Latvian: Drošības brīdinājumi lietotājam:
German: Zur Behandlung von Infektionen der Atemwege und des Verdauungstraktes verursacht durch die folgenden Enrofloxacin-empfindlichen Erreger:
Latvian: Elpošanas sistēmas un gremošanas trakta infekciju ārstēšanai, ko ierosina pret enrofloksacīnu jutīgas sekojošas baktērijas:
German: Enrofloxacin sollte eingesetzt werden, wenn es aufgrund der vorliegenden klinischen Erfahrung, die wenn möglich durch eine Sensitivitätsprüfung des verursachenden Erregers unterstützt werden sollte, als Mittel der Wahl angezeigt ist.
Latvian: Enrofloksacīns jālieto, kad veterinārārsta klīniskā pieredze, kad vien iespējams, balstīta uz ierosinātāja mikroorganisma jutīguma testiem, norāda uz enrofloksacīnu kā izvēles aktīvo vielu.
German: VEREINIGTES KÖNIGREICH
Latvian: APVIENOTĀ KARALISTE
German: Antibiotikaresistenz
Latvian: Mikrobu rezistence
German: Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Fluorchinolone sollten den Kontakt mit dem Tierarzneimittel vermeiden.
Latvian: Personām, ar pastiprinātu jutību pret (fluor)hinoloniem vajadzētu izvairīties no saskares ar šīm veterinārajām zālēm.
German: Slowenien
Latvian: SLOVĒNIJA
German: Vet. Res., 37, 415-154.
Latvian: Res., 37, 415-154. Landman et al., 2008.
German: Auf der Grundlage der vorgelegten Daten ist allerdings eine Bestimmung der optimalen Dosis für die Behandlung von Escherichia coli bei Hühnern oder Puten nicht möglich.
Latvian: Tomēr no iesniegtajiem datiem ne cāļu, ne tītaru gadījumā nav iespējams noteikt optimālo devas normu Escherichia coli infekcijas ārstēšanai.
German: Wissenschaftliche Schlussfolgerungen und Begründung für die Änderung der Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels, der Etikettierung und der Packungsbeilage
Latvian: Zinātniskie secinājumi un pamatojums zāļu apraksta, marķējuma un lietošanas instrukcijas grozījumu veikšanai
German: Baytril 10 % Lösung zum Eingeben und zugehörige Bezeichnungen enthalten 100 mg Enrofloxacin pro ml Lösung zum Eingeben zur Anwendung über das Trinkwasser.
Latvian: Baytril 10 % perorālā šķīduma un sinonīmisko nosaukumu zāļu sastāvā vienā ml perorālā šķīduma ir 100 mg enrofloksacīna, kas lietojams ar dzeramo ūdeni.
German: Haltbarkeit nach der ersten Entnahme: 12 Wochen.
Latvian: Derīgums pēc pirmās tiešā iepakojuma atvēršanas: 12 nedēļas.
German: Die vorgeschlagene Zusammenfassung der Merkmale des Tierarzneimittels enthält die Warnhinweise gemäß dem Diskussionspapier 2006 des CVMP
Latvian: Saskaņā ar CVMP 2006. gada diskusiju dokumentu piedāvātā zāļu apraksta sastāvā ir brīdinājumi par piesardzīgu fluorhinolonu lietošanu pārtikā izmantojamiem dzīvniekiem.
German: Fluorchinolone sollten der Behandlung klinischer Erkrankungen vorbehalten bleiben, die auf andere Klassen von Antibiotika unzureichend angesprochen haben bzw. bei denen mit einem unzureichenden Ansprechen zu rechnen ist.
Latvian: Fluorhinoloni jāizvēlas tikai tādu klīnisko stāvokļu ārstēšanai, kas vāji vai iespējami vāji atbild uz ārstēšanu ar citu grupu pretmikrobiem līdzekļiem.
German: Puten dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Latvian: Tītarus nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā līdz 3. dienai pēc pēdējās ārstēšanas.
German: Kreuzresistenzen innerhalb der Klasse der Fluorchinolone sind häufig.
Latvian: Krusteniskā rezistence ar fluorhinolonu antibakteriālo līdzekļu klasi ir izplatīta.
German: Ungarn
Latvian: UNGĀRIJA
German: Das Körpergewicht der Tiere muss so genau wie möglich bestimmt werden, um eine Unterdosierung zu vermeiden.
Latvian: Nosakiet putnu ķermeņa varu ļoti precīzi, lai izvairītos no nepietiekamas devas.
German: Danach wird ein räumlich entferntes Segment der DNA durch die Bruchstelle geführt und die Stränge werden wieder miteinander verbunden.
Latvian: Tad DNS tālākais segments tiek nodots ar šo pārtraukumu pirms pavedieni tiek atkal apvienoti.
German: Hühner dürfen bis zu drei Tage nach der letzten Behandlung nicht für den menschlichen Verzehr geschlachtet werden.
Latvian: Vistas nedrīkst nokaut izmantošanai cilvēku uzturā līdz 3. dienai pēc pēdējās ārstēšanas.
German: KINDERWARNHINWEIS "AUSSER REICH- UND SICHTWEITE VON KINDERN AUFBEWAHREN"
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ"
German: 10 mg/Enrofloxacin pro kg Körpergewicht pro Tag, an 3-5 aufeinander folgenden Tagen.
Latvian: 10 mg enrofloksacīna/kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
German: Liste der Namen, Darreichungsformen, Stärke des Tierarzneimittels, Tierart, Wartezeit, Zulassungsinhaber in den Mitgliedstaaten.
Latvian: Veterināro zāļu nosaukumu, stiprumu, dzīvnieku sugu, lietošanas veidu, ieteicamo devu un pieteikuma iesniedzēju/reģistrācijas apliecības īpašnieku saraksts dalībvalstīs
German: national zu vervollständigen
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli
German: 6.6 Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Entsorgung nicht verwendeter Tierarzneimittel oder bei der Anwendung entstehender Abfälle
Latvian: 6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek pēc to lietošanas
German: 5000 ml Kanister aus (HDPE) mit einem Aluminium/HDPE Dichtring und einem Schraubverschluss aus Polypropylen.
Latvian: 5 000 ml ABPE kanna ar alumīnija/ABPE drošības aizvaru un ABPE skrūvējamu vāciņu.
German: Sicherheitshinweise für den Anwender sind in den Produktinformationen mit einbezogen.
Latvian: Zāļu aprakstā ir iekļauti brīdinājumi par lietotāja drošumu.
German: Der Tagesbedarf (ml) "Produktname" (national zu vervollständigen) ist für den Behandlungszeitraum wie folgt zu berechnen:
Latvian: Aprēķiniet "Produkta nosaukums" (tiks aizpildīts nacionāli) diennakts daudzumu (ml), kas nepieciešams ārstēšanas periodam sekojoši:
German: Lösung zum Eingeben über das Trinkwasser.
Latvian: Šķīdums lietošanai ar dzeramo ūdeni.
German: Wenn möglich, sollte die Anwendung von Fluorchinolonen nur auf der Basis einer Empfindlichkeitsprüfung erfolgen.
Latvian: Fluorhinolonus ieteicams lietot pamatojoties uz jutīguma testu rezultātiem.
German: Die Umweltrisiken wurden zuvor für eine über 10 aufeinander folgende Tage an Masthühnern verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht bewertet.
Latvian: Risks videi iepriekš ticis novērtēts 10 mg/kg ķermeņa svara devai, lietojot broileru cāļiem secīgi desmit dienu.
German: Falls Sie Nebenwirkungen, insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit.
Latvian: Ja rodas nopietnas blakusparādības vai citas parādības, kas nav minētas šajā lietošanas instrukcijā, lūdzu, informējiet par tām savu veterinārārstu.
German: Eine von den Anweisungen der Fach- und Gebrauchsinformation abweichende Anwendung des Präparates kann die Prävalenz von Fluorchinolon-resistenten Bakterien fördern und aufgrund möglicher Kreuzresistenzen die Wirksamkeit einer Behandlung mit anderen Fluorchinolonen vermindern.
Latvian: Lietojot veterinārās zāles atšķirīgi no zāļu aprakstā dotajiem norādījumiem, var palielināties baktēriju izplatība, kas rezistentas pret fluorhinoloniem un pavājināties ārstēšanas efektivitāte ar hinoloniem, līdz pat iespējamai krusteniskai rezistencei.
German: DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Latvian: DEVAS ATKARĪBĀ NO DZĪVNIEKU SUGAS, LIETOŠANAS VEIDA UN PAŅĒMIENA
German: Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50.
Latvian: Ungārija Bayer Hungária Kft.
German: Die daraus resultierende Hemmung der DNA- und mRNASynthese bewirkt die schnelle und konzentrationsabhängige Abtötung der pathogenen Bakterien.
Latvian: Replikācijas dakšas un translācijas kompleksi nevar turpināties pēc šādiem enzīmu-DNSfluorhinolonu kompleksiem, un DNS un mRNS sintēzes kavēšana aktivizē pasākumus, kas izraisa ātru, no zāļu koncentrācijas atkarīgu patogēno baktēriju iznīcināšanu.
German: Für das Tierarzneimittel wurde eine Wirksamkeit in der Behandlung von E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae bei Hühnern und von E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Pasteurella multocida bei Puten nachgewiesen.
Latvian: Šīs zāles ir uzrādījušas efektivitāti, ārstējot E. coli, Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem; E. coli, Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae un Pasteurella multocida infekcijas tītariem.
German: Bei der Anwendung des Tierarzneimittels sind die offiziellen und örtlichen Antibiotika-Richtlinien zu beachten.
Latvian: Lietojot šīs zāles, jāņem vērā vispārpieņemtie antibakteriālo zāļu lietošanas pamatprincipi.
German: ART DER ANWENDUNG
Latvian: Darbības veids
German: BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL
Latvian: Portugāle BAYER PORTUGAL, SA Rua Quinta do Pinheiro, 5
German: National zu vervollständigen {MM/YYYY}
Latvian: Tiks aizpildīts nacionāli {MM/GGGG}
German: Es wurden zufriedenstellende Daten zur Unterstützung der Anwendung von Enrofloxacin in der vorgeschlagenen harmonisierten Dosis zur Behandlung von Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae bei Hühnern sowie Mycoplasma gallisepticum, Mycoplasma synoviae und Pasteurella multocida bei Puten vorgelegt.
Latvian: Tika iesniegti apmierinoši dati, kas apstiprināja enrofloksacīna lietošanu piedāvātajā, saskaņotajā devā, lai ārstētu Avibacterium paragallinarum, Pasteurella multocida, Mycoplasma gallisepticum un Mycoplasma synoviae infekcijas cāļiem;
German: Im Hinblick auf die Indikationen für P. multocida und E. coli bei Kaninchen war man sich einig, dass mit einer Erhöhung der Dosis das Nutzen-Risiko-Verhältnis für diese Tierart von geringerer wirtschaftlicher Bedeutung weiterhin positiv bleiben würde.
Latvian: Attiecībā uz P. multocida un E. coli indikāciju trušiem, tika panākta vienošanās, ka palielinot devu, ieguvumu-riska līdzsvars mazāk izplatītām sugām saglabājas pozitīvs, tomēr reģistrācijas apliecībām tiek izvirzīts nosacījums par nepieciešamību pēc jauniem datiem, kas pamatotu devas normas šīm sugām.
German: GEBRAUCHSINFORMATION "Produktname" national zu vervollständigen
Latvian: LIETOŠANAS INSTRUKCIJA "Produkta nosaukums" Tiks aizpildīts nacionāli.
German: Hühner und Puten
Latvian: Cāļi un tītari
German: • Nach der Anwendung Hände und Haut, die mit dem Präparat in Kontakt gekommen sind waschen.
Latvian: • Nomazgājiet rokas un neaizsargāto ādu pēc lietošanas.
German: Daher kann eine 3-tägige Wartezeit für Fleisch bei Hühnern und Puten für die harmonisierten Produktinformationen angenommen werden.
Latvian: Tādēļ trīs dienu izdalīšanās periods dzīvnieku produkcijas izmantošanā var tikt pārņemts, saskaņotajam zāļu aprakstam gan attiecībā uz cāļiem, gan tītariem.
German: Auflage für die Genehmigungen für das Inverkehrbringen
Latvian: Reģistrācijas apliecību nosacījumi
German: Beide Enzyme steuern den räumlichen Zustand der DNA durch Auftrennung und erneute Verknüpfung der DNA-Stränge.
Latvian: Tie modulē DNS topoloģisko stāvokli ar atšķelšanas un atkārtotas noslēgšanas reakcijām.
German: Dieses Tierarzneimittel wird von den Zieltierarten gut vertragen und weist ein geringes Risiko für den Anwender und die Umwelt auf, wenn es gemäß den in der Zusammenfassung der Merkmale des
Latvian: Mērķa sugas šīs zāles panes labi, un lietojot tās saskaņā ar saskaņotajiem brīdinājumiem zāļu aprakstā, to lietošana ir saistīta ar nelielu risku lietotājam un apkārtējai videi.
German: Dosen bis zu 100 mg/kg Körpergewicht über 5 Tage oder von 30 mg/kg Körpergewicht über 3 Wochen werden von Masthähnchen klinisch gut vertragen.
Latvian: Broileri klīniski labi panesa devas līdz 100 mg/kg ķermeņa svara piecas dienas vai 30 mg/kg ķermeņa svara trīs nedēļas.
German: Bravničarjeva 13 Ljubljana SLOWENIEN
Latvian: Bravničarjeva 13
German: • Wartezeit;
Latvian: • izdalīšanās periodu;
German: WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Latvian: AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
German: Geflügel (Hühner, Puten)
Latvian: Mājputni (vistas, tītari)
German: Das Nutzen-Risiko-Verhältnis wird für dieses Tierarzneimittel, vorbehaltlich der empfohlenen Änderungen an den Produktinformationen (siehe Anhang III) und der Auflage für die
Latvian: Kopējā ieguvumu un risku attiecība šīm zālēm uzskatāma par pozitīvu saskaņā ar ieteiktajām izmaiņām zāļu aprakstā (skat.
German: Deutschland Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen DEUTSCHLAND
Latvian: Bayer Vital GmbH 51368 Leverkusen VĀCIJA
German: Anzahl Kaninchen x Durchschnittliches Körpergewicht in kg x 0,1 = Gesamtmenge (ml) pro Tag.
Latvian: Kopējais putnu skaits x Vidējai ķermeņa svars, kg x 0,1 = Kopējais tilpums (ml) dienā
German: Die Empfindlichkeit in vitro konnte gegenüber folgenden Stämmen gezeigt werden: (1) Gramnegative Spezies wie Escherichia coli, Pasteurella multocida und Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum und (2) Mycoplasma gallisepticum und Mycoplasma synoviae.
Latvian: In vitro jutība ir pierādīta tādu (i) gramnegatīvu sugu kā Escherichia coli, Pasteurella multocida un Avibacterium (Haemophilus) paragallinarum un (ii)
German: 10 mg/kg Körpergewicht pro Tag an 5 aufeinanderfolgenden Tagen.
Latvian: 10 mg /kg ķermeņa svara dienā 3-5 dienas pēc kārtas.
German: Darüber hinaus lieferten die ChallengeStudien Beweise darüber, dass eine über 5 Tage verabreichte Dosis von 10 mg/kg Körpergewicht von Kaninchen toleriert wird.
Latvian: Turklāt provokācijas pētījumu dati sniedz pierādījumu, ka 10 mg/kg ķermeņa svara devas lietošanu piecas dienas truši panesīs labi.
German: 6.2 Inkompatibilitäten
Latvian: 6.3 Derīgums
German: Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit und Europäisches Zentrum für die Prävention und die Kontrolle von Krankheiten; Kurzbericht der Europäischen Union über die Antibiotikaresistenz in Zoonose- und Indikatorbakterien aus Menschen, Tieren und Lebensmitteln im Jahr 2010.
Latvian: European Food Safety Authority and European Centre for Disease Prevention and Control;
German: IRLAND
Latvian: ĪRIJA
German: Gesamtkörperclearance von Enrofloxacin beträgt 10,3 mL/min
Latvian: Enrofloksacīns tiek izvadīts no organisma ar kopējo organisma klīrensu 10,3 ml/min kg.
German: Darreichungsform Zieltierart
Latvian: MĒRĶA SUGAS
German: Tierarzneimittel vermeiden.
Latvian: Recepšu veterinārās zāles.
German: Hühner
Latvian: Tītariem