FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Sekukinumab był skuteczny w grupie pacjentów, u których nie zostało wcześniej zastosowane leczenie ogólne, nieleczonych wcześniej lekami biologicznymi, u pacjentów z wcześniejszą ekspozycją na leki biologiczne/anty-TNF oraz u pacjentów z niepowodzeniem leczenia lekami biologicznymi/anty-TNF.
Lithuanian: Sekukinumabas buvo veiksmingas tiems pacientams, kuriems anksčiau nebuvo skirta sisteminio gydymo, biologinių preparatų, kuriems buvo skirta biologinių preparatų ar TNF inhibitorių, bei tiems, kuriems buvo neveiksmingas anksčiau skirtas gydymas biologiniais preparatais ar TNF inhibitoriais.
Polish: Liczba pacjentów 334 Odpowiedź PASI 75 n (%)
Lithuanian: Pacientų skaičius 334 PASI 75 atsakas n (%)
Polish: Cosentyx zawiera substancję czynną sekukinumab.
Lithuanian: Cosentyx sudėtyje yra veikliosios medžiagos sekukinumabo.
Polish: W 3. badaniu we wskazaniu łuszczycowe zapalenie stawów (3. badanie z PsA) pierwszorzędowy punkt końcowy oceniano w tygodniu 16., a najważniejszy drugorzędowy punkt końcowy, zmiana w całkowitym wyniku zmodyfikowanej skali Sharpa (ang. modified Total Sharp Score, mTSS) był oceniany w tygodniu 24.
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimo 3 (PsA tyrimo 3) pagrindinė vertinamoji baigtis buvo vertinta 16-ąją savaitę ir svarbiausioji antrinė vertinamoji baigtis, modifikuoto bendrojo Sharp balo (angl.
Polish: Wykazano, że roztwór zachowuje stabilność chemiczną i fizyczną przez 24 godziny w temperaturze 2ºC do 8ºC.
Lithuanian: Nustatyta, kad esant 2 °C - 8 °C temperatūrai, cheminės ir fizikinės paruošto preparato savybės išlieka stabilios 24 valandas.
Polish: Większe różnice w odsetkach odpowiedzi, na korzyść 300 mg względem 150 mg, zaobserwowano u pacjentów z IR anty-TNFα ( n=36) w porównaniu do pacjentów wcześniej nieleczonych anty-TNFα (n=114).
Lithuanian: Didesni skirtumai tarp nustatytųjų atsakų dažnių, rodantys geresnį 300 mg dozės nei 150 mg dozės poveikį, pastebėti „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientams (n = 36), lyginant su TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiais pacientais (n = 114).
Polish: Odstawić fiolkę w temperaturze pokojowej na minimum 10 minut, aby proszek się rozpuścił.
Lithuanian: Palikite flakoną pastovėti kambario temperatūroje mažiausiai 10 minučių, kad milteliai visiškai ištirptų.
Polish: Sekukinumab w dawce 300 mg miał przewagę nad placebo w tygodniu 12. stwierdzoną w ocenie istotnej poprawy zarówno w odpowiedzi PSSI 90 (52,9% w porównaniu z 2,0%), jak i w odpowiedzi IGA mod 2011 0 lub 1 dotyczącej tylko owłosionej skóry głowy (56,9% w porównaniu z 5,9%) względem wartości początkowych.
Lithuanian: Skiriant 300 mg sekukinumabo dozę 12-ąją savaitę nustatytas didesnis poveikis lyginant su placebu, t. y., nustatytas reikšmingas pagerėjimas lyginant su pradiniu įvertinimu tiek pagal PSSI 90 atsaką (52,9 %, lyginant su 2,0 %), tiek ir pagal IGA mod 2011 skalės tik skalpo įvertinimą 0 ar 1 balais (56,9 %, lyginant su 5,9 %).
Polish: Powoli opuszczać tłok aż do samego dołu tak, by na końcu uchwyt tłoka znalazł się pomiędzy skrzydełkami zabezpieczenia strzykawki.
Lithuanian: Lėtai spauskite stūmoklį iki pat galo, kad stūmoklio viršūnė atsidurtų tiksliai tarp švirkšto apsaugos sparnelių.
Polish: • jeśli u pacjenta obecnie występuje zakażenie
Lithuanian: • jeigu šiuo metu Jūs sergate infekcine liga;
Polish: 2011 „skóra czysta" lub „skóra prawie czysta" n (%) * IGA mod 2011 to 5-stopniowa skala o następujących stopniach: „0 = skóra czysta", „1 = skóra prawie czysta", „2 =zmiany łagodne", „3 = zmiany umiarkowane" lub „4 = zmiany o nasileniu ciężkim", wyrażająca całościową ocenę nasilenia łuszczycy dokonaną przez lekarza, skupiającą się na takich aspektach jak stwardnienie, zaczerwienienie i złuszczanie się skóry.
Lithuanian: * IGA mod 2011 yra 5 kategorijų skalė, kurios įvertinimai yra „0 = švari oda", „1 = beveik švari oda", „2 = nesunkus pažeidimas", „3 = vidutinio sunkumo pažeidimas" arba „4 = sunkus pažeidimas"; šie įvertinimai rodo bendrąjį psoriazės sunkumo vertinimą gydytojo nuomone, atsižvelgiant į odos sukietėjimą, eritemą ir pleiskanojimą.
Polish: • jeśli u pacjenta występuje gruźlica.
Lithuanian: • jeigu sergate tuberkulioze;
Polish: Działanie sekukinumabu jest ukierunkowane na IL-17A i hamuje interakcję IL-17A z receptorem dla IL-17, znajdującym się na różnych typach komórek, w tym keratynocytach.
Lithuanian: Sekukinumabo poveikis pasireiškia per IL-17A ir šio citokino sąveikos su IL-17 receptoriumi slopinimą, o pastarasis receptorius ekspresuojamas įvairių ląstelių tipų, įskaitant keratinocitus, paviršiuje.
Polish: • uczucie zmęczenia lub duszność, kaszel, który nie ustępuje
Lithuanian: • nuovargio pojūtis ar dusulys, ilgai trunkantis kosulys;
Polish: Wszystkie wartości p zostały skorygowane z uwzględnieniem liczebności testów na podstawie wcześniej określonej hierarchii w tygodniu 16. w 3. badaniu z PsA, z wyjątkiem odpowiedzi ACR70, która była eksploracyjnym punktem końcowym i wszystkich punktów końcowych w tygodniu 24.
Lithuanian: Visos p reikšmės yra koreguotos, atsižvelgiant į testų įvairovę bei remiantis iš anksto nustatyta hierarchija PsA tyrimo 3 16-ąją savaitę, išskyrus ACR70 reikšmes, kurios buvo tiriamieji požymiai ir visi požymiai 24-ąją savaitę.
Polish: Ustekinumab* Sekukinumab 300 mg
Lithuanian: Ustekinumabas* Sekukinumabas 300 mg
Polish: Po wstrzyknięciu:
Lithuanian: Po injekcijos:
Polish: % zmiana PASI względem wartości wyjściowych
Lithuanian: PASI pokytis nuo pradinių reikšmių, %
Polish: Po początkowym cotygodniowym podawaniu dawki leku w pierwszym miesiącu leczenia czas do osiągnięcia stężenia maksymalnego wahał się od 31 do 34 dni w oparciu o analizę farmakokinetyki populacyjnej.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis nustatyta, kad iš pradžių pirmąjį mėnesį preparato skiriant kas savaitę, laikas iki didžiausiosios koncentracijos susidarymo buvo tarp 31 ir 34 dienų.
Polish: IL-17A odgrywa kluczową rolę w patogenezie łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, a jej stężenie jest podwyższone w zmienionej chorobowo skórze w przeciwieństwie do niezmienionych fragmentów skóry pacjentów z łuszczycą plackowatą oraz w tkance maziowej pacjentów z łuszczycowym zapaleniem stawów.
Lithuanian: IL-17A itin svarbus plokštelinės psoriazės, psoriazinio artrito ir ankilozinio spondilito patogenezėje, jo kiekis padidėja pažeistos odos srityse, lyginant su nepažeista oda plokšteline psoriaze sergantiems pacientams ir sinovijos audiniuose psoriaziniu artritu sergantiems pacientams.
Polish: Za każdym razem do podania leku należy wybierać inne miejsce na skórze.
Lithuanian: Kiekvieną kartą švirkšdami vaisto pasirinkite vis kitą odos sritį.
Polish: Sekukinumab jest rekombinowanym, w pełni ludzkim przeciwciałem monoklonalnym wytwarzanym przez komórki jajnika chomika chińskiego (CHO).
Lithuanian: Sekukinumabas yra rekombinantinis monokloninis antikūnas, identiškas žmogaus antikūnui, gaminamas kininių žiurkėnų patelių kiaušidžių (KŽK) ląstelėse.
Polish: Działanie tego leku polega na neutralizowaniu aktywności białka zwanego IL-17A, którego stężenie jest podwyższone w pewnych chorobach takich jak łuszczyca, łuszczycowe zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa.
Lithuanian: Šis vaistas organizme neutralizuoja IL-17A vadinamo baltymo aktyvumą, kurios kiekis padidėja sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė (psoriazė), psoriazinis artritas ir ankilozinis spondilitas.
Polish: W badaniach dotyczących łuszczycy nie oceniano bezpieczeństwa stosowania i skuteczności sekukinumabu w skojarzeniu z lekami immunosupresyjnymi, w tym lekami biologicznymi lub fototerapią.
Lithuanian: Psoriaze sergančių pacientų tyrimų metu sekukinumabo vartojimo kartu su imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant biologinius preparatus ar fototerapiją, saugumas ir veiksmingumas nebuvo įvertinti.
Polish: • Nie używać wstrzykiwacza, jeśli został upuszczony po zdjęciu nakładki.
Lithuanian: • Nenaudokite švirkštiklio, jeigu jis nukrito ir nusiėmė dangtelis.
Polish: W konsekwencji sekukinumab hamuje uwalnianie prozapalnych cytokin, chemokin i mediatorów uszkodzenia tkanek oraz zmniejsza udział IL-17A w wywoływaniu chorób autoimmunologicznych i zapalnych.
Lithuanian: Dėl šio veikimo mechanizmo sekukinumabas slopina uždegimą skatinančių citokinų, chemokinų ir audinių pažeidimo mediatorių atpalaidavimą bei sumažina IL-17A poveikio įtaką autoimuninėms ir uždegiminėms ligoms.
Polish: • Za każdym razem do podania leku należy wybierać inne miejsce na skórze.
Lithuanian: • Kiekvieną kartą švirkšdamiesi vaisto pasirinkite vis kitą odos sritį.
Polish: W badaniach klinicznych dotyczących łuszczycy plackowatej, łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa mniej niż 1% pacjentów leczonych sekukinumabem wytworzyło przeciwciała przeciwko sekukinamubowi po okresie do 52 tygodni leczenia.
Lithuanian: Psoriaze, psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sirgusių pacientų klinikinių tyrimų metu per iki 52 savaičių trukmės laikotarpį mažiau kaip 1 % sekukinumabo vartojusių pacientų organizmuose susidarė antikūnų prieš sekukinumabą.
Polish: Przygotować wymaganą liczbę strzykawek (2 strzykawki dla dawki 300 mg).
Lithuanian: Paruoškite reikiamą švirkštų kiekį (2 švirkštus 300 mg dozei paruošti).
Polish: Odpowiedź PASI 75 n
Lithuanian: PASI 75 atsakas, n
Polish: • zakażenie ucha zewnętrznego
Lithuanian: • išorinės ausies infekcinė liga (išorinės ausies uždegimas);
Polish: Skierować igłę do góry, a następnie delikatnie opukać strzykawkę tak, by znajdujące się w niej pęcherzyki powietrza przesunęły się ku górze.
Lithuanian: Laikydami adatą nukreiptą vertikaliai aukštyn, švelniai pabarbenkite švirkštą, kad visi oro burbuliukai nuslinktų aukštyn.
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C - 8°C).
Lithuanian: Laikykite šaldytuve (2 °C - 8 °C).
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Cosentyx Jeśli pacjent otrzymał większą ilość leku Cosentyx niż powinien lub jeśli dawkę leku podano wcześniej niż w terminie zaleconym przez lekarza, należy poinformować o tym lekarza prowadzącego.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Cosentyx dozę? Jeigu pavartojote per didelę Cosentyx dozę arba vaisto dozė buvo sušvirkšta anksčiau nei buvo paskirta gydytojo, pasakykite apie tai gydytojui.
Polish: W dodatkowym badaniu we wskazaniu łuszczyca plackowata (CLEAR) ocenie poddano 676 pacjentów.
Lithuanian: ustekinumab) metu, buvo vertinami 676 pacientai.
Polish: Produkt leczniczy Cosentyx, stosowany w monoterapii lub w skojarzeniu z metotreksatem (MTX) jest wskazany w leczeniu aktywnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów u dorosłych pacjentów, u których odpowiedź na wcześniejsze leczenie lekami modyfikującymi przebieg choroby (DMARD) jest niewystarczająca (patrz punkt 5.1).
Lithuanian: Cosentyx, vienas ar derinyje su metotreksatu (MTX), skirtas aktyviu psoriaziniu artritu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, kai ankstesnis gydymas ligos eigą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato (LEMVNR) buvo nepakankamai veiksmingas (žr.
Polish: Jest mało prawdopodobne, aby Cosentyx wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Mažai tikėtina, kad Cosentyx veiktų gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Polish: • zakażenia dolnych dróg oddechowych
Lithuanian: • apatinių kvėpavimo takų infekcijos;
Polish: W 1. i 2. badaniu we wskazaniu PsA skuteczność utrzymywała się do tygodnia 104.
Lithuanian: PsA tyrimo 1 ir PsA tyrimo 2 duomenimis, veiksmingas vaistinio preparato poveikis išliko iki 104-osios savaitės.
Polish: Najczęściej zgłaszanymi działaniami niepożądanymi (ang. adverse drug reaction, ADR) są zakażenia górnych dróg oddechowych (najczęściej zapalenia nosa i gardła, nieżyt nosa).
Lithuanian: Dažniausiai pasireiškusios nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV) yra viršutinių kvėpavimo takų infekcijos (dažniausios iš jų buvo nazofaringitas ir rinitas).
Polish: W 1. badaniu we wskazaniu łuszczycowe zapalenie stawów (1. badanie z PsA) i w 2. badaniu we wskazaniu łuszczycowe zapalenie stawów (2. badanie z PsA), pierwszorzędowy punkt końcowy oceniano w tygodniu 24.
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimo 1 (PsA tyrimo 1) ir Psoriazinio artrito tyrimo 2 (PsA tyrimo 2) pagrindinė vertinamoji baigtis buvo vertinta 24-ąją savaitę.
Polish: sekukinumab 300 mg n=217
Lithuanian: Sekukinumabas 300 mg n = 217
Polish: Histydyny chlorowodorek jednowodny Polisorbat 80
Lithuanian: Histidino hidrochloridas monohidratas Polisorbatas 80
Polish: Tydzień 16
Lithuanian: 16-oji savaitė
Polish: Dodatkowe materiały potrzebne do wykonania wstrzyknięcia:
Lithuanian: Kokių priemonių reikės injekcijai atlikti:
Polish: W analizie farmakokinetyki populacyjnej średni klirens ogólnoustrojowy (CL) wyniósł 0,19 l/dobę u pacjentów z łuszczycą plackowatą.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis nustatyta, kad plokšteline psoriaze sergantiems pacientams vidutinis sisteminis klirensas (CL) yra 0,19 litro per parą.
Polish: Sekukinumab podawano ponad 17 900 pacjentom uczestniczącym w zaślepionych i otwartych badaniach klinicznych w różnych wskazaniach (łuszczyca plackowata, łuszczycowe zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i inne choroby autoimmunologiczne), co stanowi ekspozycję wynoszącą 29 978 pacjento-lat. Z tej grupy ponad 11 700 pacjentów otrzymywało sekukinumab przez co najmniej jeden rok.
Lithuanian: Koduotųjų ir atvirųjų klinikinių tyrimų metu sekukinumabo buvo skirta daugiau nei 17 900 pacientų skirtingoms indikacijoms (plokštelinei psoriazei, psoriaziniam artritui, ankiloziniam spondilitui ir kitoms autoimuninėms būklėms), t.y., vaistinio preparato ekspozicija atitiko 29 978 pacientų metus.
Polish: Miejsce wstrzyknięcia to takie miejsce na skórze, w które zostanie podany lek ze strzykawki.
Lithuanian: Injekcijos sritis yra organizmo vieta, kurioje ketinate atlikti injekciją naudodami švirkštą.
Polish: Fiolkę z proszkiem należy doprowadzić do temperatury pokojowej i upewnić się, że sterylna woda do wstrzykiwań ma temperaturę pokojową.
Lithuanian: Leiskite miltelių flakonui sušilti iki kambario temperatūros, taip pat įsitikinkite, kad sterilus injekcinis vanduo yra kambario temperatūros.
Polish: • Pojemnik na ostre odpady.
Lithuanian: • Aštriems daiktams skirtos talpyklės.
Polish: Płeć pacjentów nie miała wpływu na wielkość CL. Klirens nie zależał od dawki leku, ani od czasu.
Lithuanian: Nustatyta, kad klirensas nepriklausė nuo dozės ir laiko.
Polish: Część opakowania zbiorczego, nie sprzedawać osobno.
Lithuanian: Neparduodama atskirai.
Polish: W kapturku igły nie wykryto dotychczas lateksu naturalnego.
Lithuanian: Natūralios gumos latekso nuimamo dangtelio sudėtyje iki šiol nebuvo nustatyta.
Polish: Częstość występowania zakażeń obserwowana w badaniach klinicznych dotyczących łuszczycowego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa była podobna do częstości obserwowanych w badaniach dotyczących łuszczycy plackowatej.
Lithuanian: Psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sirgusių pacientų klinikinių tyrimų metu pastebėtų infekcijų pasireiškimo dažnis buvo panašus į psoriaze sergančių pacientų tyrimų metu nustatytąjį dažnį.
Polish: Analiza farmakokinetyki populacyjnej wykazała, że po podaniu pojedynczej dawki podskórnej w wysokości 150 mg lub 300 mg pacjentom z łuszczycą plackowatą sekukinumab osiąga maksymalne stężenia w surowicy wynoszące odpowiednio 13,7±4,8 µg/ml i 27,3±9,5 µg/ml po 5 - 6 dniach od podania.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis nustatyta, kad po vienkartinės 150 mg arba 300 mg dozės suleidimo po oda plokšteline psoriaze sergantiems pacientams didžiausioji sekukinumabo koncentracija serume (atitinkamai, 13,7±4,8 µg/ml arba 27,3±9,5 µg/ml) susidaro praėjus 5-6 dienoms po dozės vartojimo.
Polish: Europejska Agencja Leków wstrzymała obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Cosentyx w łuszczycy plackowatej u dzieci i młodzieży w wieku od 6 lat do poniżej 18 lat oraz w przewlekłym idiopatycznym zapaleniu stawów u dzieci i młodzieży w wieku od 2 lat do poniżej 18 lat (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Cosentyx tyrimų su plokšteline psoriaze sergančių vaikų nuo 6 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus ir lėtiniu idiopatiniu artritu sergančių vaikų nuo 2 metų iki mažiau kaip 18 metų amžiaus populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Bezpośrednim skutkiem leczenia sekukinumabem jest zmniejszenie zaczerwienienia, stwardnienia i łuszczenia się zmian skórnych w łuszczycy plackowatej.
Lithuanian: Dėl tiesioginio poveikio gydymas sekukinumabu plokštelinės psoriazės pažeistos odos srityse sumažina eritemos, sukietėjimo ir odos pleiskanojimo požymius.
Polish: Rycina 2 przedstawia odsetek pacjentów z odpowiedzią ACR 20 podczas poszczególnych wizyt.
Lithuanian: Procentinė pacientų, kuriems pasiektas ACR 20 atsakas tam tikrų vizitų metų, dalis pavaizduota 2 pav.
Polish: Tydzień 12
Lithuanian: 12-oji savaitė
Polish: • jeśli płyn zawiera łatwo widoczne cząstki, jest mętny lub wyraźnie brązowy.
Lithuanian: • jeigu tirpale yra aiškiai matomų dalelių, tirpalas yra drumstas ar aiškiai rudos spalvos.
Polish: Tabela 2 Podsumowanie odpowiedzi klinicznych wyrażonych wskaźnikiem PASI 50/75/90/100 oraz oceną w skali IGA mod 2011 „skóra czysta" lub „skóra prawie czysta" w 1., 3. i 4. badaniu łuszczycowym (ERASURE, FEATURE i JUNCTURE)
Lithuanian: PASI 50/75/90/100 bei IGA mod 2011 „švarios odos" arba „beveik švarios odos" klinikinių atsakų duomenų santrauka iš 1-ojo, 3-iojo ir 4-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimų (ERASURE, FEATURE ir JUNCTURE)
Polish: Natychmiast po użyciu należy wyrzucić zużytą strzykawkę do pojemnika na ostre odpady.
Lithuanian: Panaudotą švirkštą išmeskite iškart po injekcijos atlikimo į aštriems daiktams skirtą talpyklę.
Polish: Jednak stosowanie wstrzykiwacza z produktem leczniczym Cosentyx przez pacjentów z wrażliwością na lateks nie było badane i dlatego istnieje ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, których nie można całkowicie wykluczyć.
Lithuanian: Nepaisant to Cosentyx užpildytų švirkštiklių vartojimas lateksui jautriems asmenims neištirtas ir todėl visiškai negalima atmesti padidėjusio jautrumo reakcijų pasireiškimo rizikos.
Polish: Zgłaszano przypadki nowych zachorowań lub zaostrzeń choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie naujus arba paūmėjusius Krono ligos ir opinio kolito atvejus.
Polish: U pacjentów wypełniających dzienniczek w każdym z tych badań wykazano statystycznie znamienną poprawę w tygodniu 12. względem stanu wyjściowego w porównaniu z placebo, w odniesieniu do przedmiotowych i podmiotowych objawów świądu, bólu i łuszczenia się skóry zgłaszanych przez pacjentów.
Lithuanian: Kiekviename iš šių tyrimų tiems pacientams, kurie užpildė dienynus, 12-ąją savaitę nustatytas statistiškai reikšmingas būklės pagerėjimas nuo pradinių reikšmių, lyginant su placebo grupe ir vertinant paciento pranešamus niežėjimo, skausmo bei pleiskanojimo požymius ar simptomus.
Polish: Szczegółowa instrukcja stosowania znajduje się w ulotce dołączonej do opakowania.
Lithuanian: Išsamios vartojimo instrukcijos pateikiamos pakuotės lapelyje.
Polish: Wyjąć pudełko zawierające strzykawkę z lodówki i odstawić je bez otwierania na około 15-30 minut, aż osiągnie temperaturę pokojową.
Lithuanian: Iš šaldytuvo išimkite dėžutę su švirkštu ir palaikykite ją neatidarytą maždaug 15-30 minučių, kad vaistas sušiltų iki kambario temperatūros.
Polish: Odpowiedź PASI 90 n
Lithuanian: PASI 90 atsakas, n
Polish: Lek Cosentyx jest dostępny w opakowaniu zawierającym jedną fiolkę.
Lithuanian: Cosentyx tiekiamas pakuotėse, kuriose yra po vieną flakoną.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Cosentyx w łuszczycy plackowatej u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do poniżej 6 lat oraz w przewlekłym idiopatycznym zapaleniu stawów u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do poniżej 2 lat (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti Cosentyx tyrimų su plokšteline psoriaze sergančių vaikų nuo gimimo iki mažiau kaip 6 metų amžiaus ir lėtiniu idiopatiniu artritu sergančių vaikų nuo gimimo iki mažiau kaip 2 metų amžiaus populiacijos pogrupiais duomenis (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Polish: Przygotować wymaganą liczbę fiolek (2 fiolki do podania dawki 300 mg).
Lithuanian: Paruoškite reikiamą flakonų skaičių (2 flakonus 300 mg dozei paruošti).
Polish: Wybrać miejsce wstrzyknięcia leku:
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos sritį:
Polish: Zaburzenia czynności nerek / zaburzenia czynności wątroby Nie przeprowadzono badań z zastosowaniem produktu leczniczego Cosentyx w tych populacjach pacjentów.
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija Cosentyx poveikis šioms pacientų populiacijoms netirtas.
Polish: Nie używać, jeśli szczelne zamknięcie zostało złamane.
Lithuanian: NEVARTOKITE vaisto, jeigu švirkštas sugedęs.
Polish: W 2. badaniu we wskazaniu AS (MEASURE 2) ocenie poddano 219 pacjentów, z których odpowiednio 11,9% i 14,2% stosowało jednocześnie MTX lub sulfasalazynę.
Lithuanian: AS tyrime 2 (MEASURE 2) dalyvavo 219 pacientų, iš kurių 11,9 % ir 14,2 % kartu vartojo, atitinkamai, MTX arba sulfasalazino.
Polish: Pacjenci losowo przydzieleni do leczenia etanerceptem otrzymywali dawkę 50 mg podawaną dwa razy w tygodniu przez 12 tygodni, a następnie dawkę 50 mg podawaną raz na tydzień.
Lithuanian: Pacientai, kuriems atsitiktine tvarka buvo paskirta etanercepto, 12 savaičių vartojo po 50 mg dozes du kartus per savaitę, o vėliau po 50 mg kas savaitę.
Polish: Tydzień 24.
Lithuanian: 24-oji savaitė
Polish: • wydzielina z oczu, której towarzyszy swędzenie, zaczerwienienie i obrzęk (zapalenie spojówek)
Lithuanian: • išskyros iš akių su niežėjimu, paraudimu ir patinimu (konjunktyvitas);
Polish: Dociskać tłok do samego dołu utrzymując strzykawkę w tym położeniu przez 5 sekund.
Lithuanian: Nejudindami švirkšto laikykite stūmoklį nuspaustą iki galo 5 sekundes.
Polish: • Aby rozpocząć wstrzyknięcie, mocno przycisnąć wstrzykiwacz do skóry.
Lithuanian: • Toliau tvirtai spauskite švirkštiklį prie odos.
Polish: W 1. badaniu z PsA zahamowanie uszkodzeń strukturalnych utrzymywało się podczas leczenia sekukinumabem do tygodnia 52.
Lithuanian: PsA Tyrimo 1 metu, vertinant struktūrinių pažaidų slopinimą, sekukinumabo poveikis išliko iki pat 52-osios savaitės.
Polish: Sekukinumab 300 mg
Lithuanian: Sekukinumabas 300 mg
Polish: Pacjentów również losowo przydzielano do grupy otrzymującej placebo w tygodniu 0., 1., 2., 3. i 4., a następnie placebo podawane co miesiąc.
Lithuanian: Į kitą grupę atsitiktine tvarka priskirtiems pacientams buvo skiriama placebo 0, 1, 2, 3 ir 4-ąją savaitę, o vėliau kas mėnesį.
Polish: Tabela 7 Odpowiedź kliniczna w 2. badaniu we wskazaniu AS w tygodniu 16.
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenys AS tyrimo 2 metu 16-ąją savaitę
Polish: Jeśli reakcja na te leki będzie niewystarczająca, pacjent otrzyma lek Cosentyx w celu złagodzenia przedmiotowych i podmiotowych objawów czynnej postaci łuszczycowego zapalenia stawów, poprawy sprawności fizycznej i spowolnienia uszkodzenia chrząstki oraz kości stawów objętych chorobą.
Lithuanian: Jeigu vartojant šių vaistų nepasireikš pakankamas Jūsų organizmo atsakas, Jums bus paskirta Cosentyx, siekiant sumažinti aktyvaus psoriazinio artrito požymius ir simptomus, pagerinti fizinę būklę ir sulėtinti ligos apimtų sąnarių kremzlinio bei kaulinio audinių pažeidimą.
Polish: • silny świąd skóry z wysypką lub wypukłymi guzkami.
Lithuanian: • stiprus odos niežėjimas su raudonos spalvos bėrimu ar iškilusiais patinimais.