FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: В проучвания GS-US-380-1489 и GS-US-380-1490 средната възраст е 35 години (диапазон 18-77), 89% са мъже, 58% - от бялата раса, 33% - чернокожи и 3% - от азиатски произход.
Lithuanian: GS-US-380-1489 ir GS-US-380-1490 tyrimuose vidutinis amžius buvo 35 metai (diapazonas - nuo 18 iki 77), 89 % buvo vyrai, 58 % buvo baltaodžiai, 33 % buvo juodaodžiai, o 3 % - azijiečiai.
Bulgarian: B/F/TAF е неинфериорен по отношение на контролната схема в двете проучвания.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose B / F / TAF buvo ne prastesnis nei kontrolinė gydymo schema.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата отлага задължението за предоставяне на резултатите от проучванията с B/F/TAF в една или повече подгрупи на педиатричната популация при лечение на HIV-1 инфекция (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Biktarvy tyrimų su vienu ar daugiau vaikų populiacijos pogrupių duomenis, žmogaus ŽIV-1 infekcijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Bulgarian: При скрининга 15% от пациентите получават абакавир/ламивудин плюс атазанавир или дарунавир (потенцирани с кобицистат или ритонавир) и 85% от пациентите получават емтрицитабин/тенофовир дизопроксил фумарат плюс атазанавир или дарунавир (потенцирани с кобицистат или ритонавир).
Lithuanian: Atrankos metu 15 % pacientų vartojo abakavirą / lamivudiną plius atazanavirą arba darunavirą (sustiprintus kobicistatu arba ritonaviru), o 85 % pacientų vartojo emtricitabiną / tenofoviro dizoproksilio fumaratą plius atazanavirą arba darunavirą (sustiprintus kobicistatu arba ritonaviru).
Bulgarian: Железен фумарат (324 mg единична доза), Биктегравир
Lithuanian: Geležies fumaratas (324 mg vienkartinė dozė), biktegraviras
Bulgarian: Прекратяването на лечението с Biktarvy при пациенти, коинфектирани с HIV и HBV, може да е свързано с тежки обостряния на хепатита.
Lithuanian: Nutraukus gydymą Biktarvy pacientams, kurie yra infekuoti ŽIV kartu su HBV, gali pasireikšti sunkių hepatito paūmėjimo atvejų.
Bulgarian: Коригираната за протеини EC95 на биктегравир е 361 nM (0,162 µg/ml) за HIV-1 вирус див тип.
Lithuanian: Biktegraviro pagal baltymus koreguota EK95 veikiant laukinio tipo ŽIV-1 virusą buvo 361 nM (0,162 µg/ml).
Bulgarian: • тревожност
Lithuanian: • nerimas
Bulgarian: Дата на последно преразглеждане на листовката.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas .
Bulgarian: Проучванията при животни показват, че биктегравир се открива в плазмата на малки плъхове вероятно поради присъствието на биктегравир в млякото, без ефекти върху малките плъхове.
Lithuanian: Tyrimuose su gyvūnais biktegraviro aptikta žiurkių žinduklių plazmoje, greičiausiai dėl biktegraviro buvimo piene, tačiau poveikio žindukliams nenustatyta.
Bulgarian: Тенофовир алафенамид не е инхибитор или индуктор на CYP3A in vivo.
Lithuanian: Tenofoviras alafenamidas nėra CYP3A inhibitorius arba induktorius in vivo.
Bulgarian: Ако в момента приемате някое от следните лекарства: рифампицин, използван за лечение на бактериални инфекции, като туберкулоза жълт кантарион (Hypericum perforatum), растително лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност, или продукти, които го съдържат.
Lithuanian: • Jeigu šiuo metu vartojate bent vieną iš šių vaistų: rifampiciną, vartojamą tam tikroms bakterinėms infekcijoms, pvz., tuberkuliozei, gydyti; jonažolių (Hypericum perforatum), augalinį vaistą, vartojamą depresijai ir nerimui gydyti, arba preparatus, kurių sudėtyje yra jonažolių.
Bulgarian: Промени на серумния креатинин
Lithuanian: Kreatinino kiekio serume pokyčiai
Bulgarian: Ex vivo свързването на тенофовир с човешките плазмени протеини в проби, взети по време на клинични проучвания, е приблизително 80%.
Lithuanian: Ex vivo, tiriant klinikinių tyrimų metu paimtus mėginius, prie žmogaus plazmos baltymų prisijungė maždaug 80 % tenofoviro alafenamido.
Bulgarian: (n = 634)в
Lithuanian: (n = 634)c
Bulgarian: (Инхибиране на P-gp/BCRP)
Lithuanian: (P-gp / BCRP slopinimas)
Bulgarian: Едновременното приложение не се препоръчва поради очакваното понижаване на тенофовир алафенамид.
Lithuanian: Kartu vartoti nerekomenduojama dėl tikėtino tenofoviro alafenamido koncentracijos sumažėjimo.
Bulgarian: НОМЕР(А) НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА EU/1/18/1289/001
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/18/1289/001
Bulgarian: Пациентите са със средна възраст 45 години (диапазон 20-71), 89% са мъже, 73% са от бялата раса и 22% са чернокожи.
Lithuanian: Pacientų amžiaus mediana buvo 45 metų (diapazonas - nuo 20 iki 71), 89 % buvo vyrai, 73 % - baltaodžiai ir 22 % - juodaodžiai.
Bulgarian: Токсичност по отношение на костите е наблюдавана като намалена костна минерална плътност при плъхове и кучета при експозиции на тенофовир, които са поне 43 пъти по-високи от очакваните след прилагане на B/F/TAF.
Lithuanian: Toksinis poveikis kaulams pasireiškė sumažėjusiu kaulų mineralų tankiu žiurkėms ir šunims, esant mažiausiai 43 kartus didesnei tenofoviro ekspozicijai už tikėtiną ekspoziciją po B / F / TAF vartojimo.
Bulgarian: Не е препоръчително да кърмите, за да се избегне предаването на вируса на кърмачето чрез кърмата.
Lithuanian: Be to, rekomenduojama nežindyti kūdikio, kad neperduotumėte viruso kūdikiui per pieną.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетките е 723 клетки/mm3 (диапазон 124-2 444).
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 723 ląstelės/mm3 (diapazonas - nuo 124 iki 2 444).
Bulgarian: Потърсете съвет от лекар или фармацевт, ако приемате:
Lithuanian:  Pasitarkite su gydytoju ar vaistininku, jei vartojate:
Bulgarian: Инфектирани с HIV-1 нелекувани преди това пациенти
Lithuanian: Anksčiau negydyti ŽIV-1 infekuoti pacientai
Bulgarian: При пациенти с предварително съществуваща чернодробна дисфункция, вкл. активен хроничен хепатит, има повишена честота на отклоненията в чернодробната функция по време на комбинирана антиретровирусна терапия (КАРТ) и състоянието им трябва да се следи в съответствие със стандартната практика.
Lithuanian: Pacientams, kuriems jau yra kepenų funkcijos sutrikimų, tarp jų ir lėtinis aktyvus hepatitas, skiriant kombinuotą antiretrovirusinį gydymą (KARG), dažniau pasitaiko kepenų funkcijos sutrikimų, todėl jie turi būti stebimi pagal standartinę praktiką.
Bulgarian: В клинични проучвания при хора, перорална доза от 25 mg тенофовир алафенамид води до концентрации на тенофовир дифосфат > 4 пъти по-високи в PBMC и > 90% по-ниски концентрации на тенофовир в плазмата, в сравнение с перорална доза от 300 mg тенофовир дизопроксил фумарат.
Lithuanian: Atliekant žmonių klinikinius tyrimus, pavartojus 25 mg geriamąją tenofoviro alafenamido dozę susidarė > 4 kartus didesnė tenofoviro difosfato koncentracija PBMC ir > 90 % mažesnė tenofoviro koncentracija plazmoje, palyginti su 300 mg geriamosios tenofoviro dizoproksilio fumarato dozės vartojimu.
Bulgarian: Бъбречната екскреция на интактен тенофовир алафенамид е второстепенен път с по-малко от 1% от дозата, която се елиминира в урината.
Lithuanian: Nepakitusio tenofoviro alafenamido per inkstus išsiskiria mažaimažiau nei 1 % dozės, pašalinamos su šlapimu.
Bulgarian: жълт кантарион (Hypericum perforatum), растително лекарство, използвано за лечение на депресия и тревожност, или продукти, които го съдържат.
Lithuanian: • jonažolė (Hypericum perforatum), augalinis vaistas, vartojamas depresijai ir nerimui gydyti,
Bulgarian: Biktarvy представлява една таблетка за лечение на инфекция с човешки имунодефицитен вирус тип 1 (Human Immunodeficiency Virus, HIV-1) ХИВ-1 при възрастни.
Lithuanian: Biktarvy yra viena tabletė, skirta suaugusiųjų žmogaus imunodeficito viruso 1 (ŽIV-1) infekcijai gydyti.
Bulgarian: Проучванията на биктегравир при маймуни показват, че черният дроб е основният прицелен орган по отношение на токсичността.
Lithuanian: Biktegraviro tyrimai su beždžionėmis parodė, kad pagrindinį toksinį poveikį patiriantis organas yra kepenys.
Bulgarian: Двадесет и четири процента от пациентите са идентифицирани като испано- или латиноамериканци.
Lithuanian: Dvidešimt keturių procentų pacientų kilmė apibūdinta kaip ispanų / Lotynų Amerikos.
Bulgarian: Седемнадесет процента от пациентите са идентифицирани като испано- или латиноамериканци.
Lithuanian: Septyniolikos procentų pacientų kilmė apibūdinta kaip ispanų / Lotynų Amerikos.
Bulgarian: Тази малка промяна не се счита за клинично значима и B/F/TAF може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Šis nedidelis pokytis kliniškai reikšmingu nelaikomas, tad B / F / TAF galima vartoti su maistu arba be jo.
Bulgarian: Активните вещества са биктегравир, емтрицитабин и тенофовир алафенамид.
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra biktegraviras, emtricitabinas ir tenofoviras alafenamidas.
Bulgarian: Средният изходен брой на CD4+ клетките е 663 клетки/mm3 (диапазон 62-2 582).
Lithuanian: Vidutinis pradinis CD4+ ląstelių skaičius buvo 663 ląstelės/mm3 (diapazonas - nuo 62 iki 2 582).
Bulgarian: При някои пациенти с напреднала ХИВ инфекция (СПИН) и анамнеза за опортюнистични инфекции (инфекции, които се развиват при хора със слаба имунна система) може да се появят признаци и симптоми на възпаление от предишни инфекции, скоро след започване на анти-ХИВ лечението.
Lithuanian: Kai kuriems pacientams, sergantiems pažengusia ŽIV infekcija (AIDS) ir anksčiau sirgusiems oportunistinėmis infekcijomis (infekcijomis, pasireiškiančios žmonėms, kurių nusilpusi imuninė sistema), pradėjus ŽIV gydymą netrukus gali atsirasti ankstesnių infekcijų uždegimo požymių ir simptomų.
Bulgarian: Не е известно дали емтрицитабин или тенофовир може да се отстранят чрез перитонеална диализа.
Lithuanian: Nežinoma, ar emtricitabiną ar tenofovirą galima pašalinti peritonine dialize.
Bulgarian: Едновременно приложение на други лекарствени продукти
Lithuanian: Vartojimas kartu su kitais vaistiniais preparatais
Bulgarian: Тези малки промени не се считат за клинично значими и B/F/TAF може да се приема със или без храна.
Lithuanian: Šie nedideli pokyčiai kliniškai reikšmingais nelaikomi, tad B / F / TAF galima vartoti su maistu arba be jo.
Bulgarian: • Болка в ставите, скованост или проблеми с костите
Lithuanian: • sąnarių skausmo, sustingimo ar kaulų sutrikimų.
Bulgarian: Предлагат се следните опаковки: картонена опаковка, съдържаща 1 бутилка с 30 филмирани таблетки, и картонена опаковка, съдържаща 90 (3 бутилки с по 30) филмирани таблетки.
Lithuanian: Tiekiamos šių dydžių pakuotės: išorinės dėžutės, kuriose yra 1 buteliukas su 30 plėvele dengtų tablečių, ir išorinės dėžutės, kuriose yra 90 (3 buteliukai po 30) plėvele dengtų tablečių.
Bulgarian: НС или смърт във всеки момент от ден 1 до времевия период, ако това е довело до липса на вирусологични данни по отношение на лечението в дефинирания времеви период.
Lithuanian: g Įtraukti pacientai, kurie nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl NR ar mirties bet kuriuo metu nuo 1 dienos iki šio laiko, jei per nurodytą laikotarpį negauta jokių virusinių duomenų apie gydymą.
Bulgarian: Не спирайте приема на Biktarvy
Lithuanian: Nenustokite vartoti Biktarvy
Bulgarian: След прилагане на единична перорална доза [14C]-биктегравир, ~60% от дозата от фекалиите съдържа основния непроменен десфлуоро-хидрокси-BIC-цистеин конюгат и други второстепенни метаболити на окислението.
Lithuanian: Po vienos dozės [14C]-biktegraviro suvartojimo per burną, maždaug 60 % dozės rasta išmatose nepakitusio motininio defluor-hidroksi-biktegraviro(BIK)-cisteino konjugato ir kitų menkai oksiduojamų metabolitų pavidalu.
Bulgarian: За повече информация вижте точка 4, Възможни нежелани реакции.
Lithuanian: Daugiau informacijos pateikiama 4 skyriuje Galimas šalutinis poveikis.
Bulgarian: б Включва пациенти, които са имали ≥ 50 копия/ml във времевия период през седмица 48; пациенти, които са прекратили участието си в проучването рано поради липса или загуба на ефикасност; пациенти, които са прекратили участието си поради причини, различни от липса, или загуба на ефикасност, и са имали виремия ≥ 50 копия/ml при прекратяване на участието.
Lithuanian: b Įtraukti pacientai, kuriems 48 savaitės laikotarpiu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml, pacientai, kurie anksti nutraukė vaistinio preparato vartojimą dėl nepakankamo ar dingusio veiksmingumo, pacientai, kurie anksti nutraukė vaistinio preparato vartojimą ne dėl nepakankamo ar dingusio veiksmingumo, o dėl kitų priežasčių, ir kuriems vartojimo nutraukimo metu nustatyta ≥ 50 kopijų/ml viruso vertė.
Bulgarian: Ядро на таблетката микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, магнезиев стеарат.
Lithuanian: Tabletės šerdis: mikrokristalinė celiuliozė, kroskarmeliozės natrio druska, magnio stearatas.
Bulgarian: Сукралфат (Образуване на хелатни комплекси с поливалентни катиони)
Lithuanian: Sukralfatas (Chelacija daugiavalenčiais katijonais)
Bulgarian: Едновременното приложение на емтрицитабин с лекарствени продукти, които се елиминират чрез активна тубулна секреция, може да повиши концентрациите на емтрицитабин и/или на прилагания едновременно лекарствен продукт.
Lithuanian: Emtricitabino vartojimas kartu su vaistiniais preparatais, kurie šalinami aktyviai sekretuojant inkstų kanalėliuose, gali padidinti emtricitabino ir (arba) kartu vartojamo vaistinio preparato koncentraciją.
Bulgarian: При едната селекция се появяват аминокиселинни субституции M50I и R263K и фенотипната чувствителност към биктегравир намалява съответно 1,3, 2,2 и 2,9 пъти за M50I, R263K и M50I + R263K.
Lithuanian: Vienoje atrinktoje medžiagoje atsirado M50I ir R263K aminorūgščių pakaita, o fenotipinis jautrumas biktegravirui M50I, R263K ir M50I + R263K atvejais buvo sumažėjęs atitinkamai 1,3; 2,2 ir 2,9 kartų.
Bulgarian: След прилагане на [14C]-емтрицитабин дозата емтрицитабин се открива напълно в урината (~86%) и фекалиите (~14%).
Lithuanian: Suvartojus [14C]-emtricitabino, visa emtricitabino dozė buvo pašalinta su šlapimu (maždaug 86 % dozės) ir su išmatomis (maždaug 14 % dozės).
Bulgarian: Филмираните таблетки Biktarvy са лилаво-кафяви, с форма на капсула, с вдлъбнато релефно означение „GSI" от едната страна и „9883" от другата.
Lithuanian: Biktarvy plėvele dengtos tabletės yra violetiškai rudos kapsulės formos plėvele dengtos tabletės, kurių vienoje pusėje įspausta „GSI", o kitoje pusėje - „9883".
Bulgarian: Не приемайте Biktarvy:
Lithuanian: Biktarvy vartoti negalima:
Bulgarian: При популационните анализи с използване на сборни фармакокинетични данни от проучвания при възрастни не са идентифицирани каквито и да е клинично значими разлики, дължащи се на възрастта, пола или расата в експозициите на биктегравир, емтрицитабин или тенофовир алафенамид.
Lithuanian: Populiacijos analizės naudojant jungtinius suaugusiųjų tyrimų farmakokinetikos duomenis kliniškai reikšmingų biktegraviro, emtricitabino arba tenofoviro alafenamido ekspozicijos skirtumų, susijusių su amžiumi, lytimi ar rase, neparodė.
Bulgarian: 4 Тази нежелана реакция е идентифицирана при постмаркетинговото наблюдение на продукти, съдържащи тенофовир алафенамид.
Lithuanian: 4 Ši nepageidaujama reakcija nustatyta preparatų, kurių sudėtyje yra tenofoviro alafenamido, poregistracinio stebėjimo metu.
Bulgarian: Ако приемате някое от тези лекарства, не приемайте Biktarvy и незабавно уведомете Вашия лекар.
Lithuanian:  Jeigu vartojate bent vieną iš šių vaistų, Biktarvy nevartokite ir nedelsdami pasakykite gydytojui.
Bulgarian: Едновременното приложение на циклоспорин (i.v. или перорална употреба) не се препоръчва.
Lithuanian: Vartoti kartu su ciklosporinu (vartojamu į veną arba per burną) nerekomenduojama.
Bulgarian: Тъй като има по-ниска експозиция на тенофовир при плъхове и мишки след приложение на тенофовир алафенамид в сравнение с тенофовир дизопроксил фумарат, са проведени проучвания за канцерогенност и перипостнатално проучване при плъхове само с тенофовир дизопроксил фумарат.
Lithuanian: Kadangi žiurkėms ir pelėms tenofoviro ekspozicija po tenofoviro alafenamido davimo yra mažesnė nei duodant tenofoviro dizoproksilio fumaratą, buvo atliekami tik tenofoviro dizoproksilio fumarato kancerogeniškumo tyrimai bei žiurkių perinatalinio ir postnatalinio toksiškumo tyrimas.
Bulgarian: Резултатите от лечението между групите на лечение са сходни между подгрупите по възраст, пол, раса, изходно вирусно натоварване, изходен брой на CD4+ клетките и регион.
Lithuanian: Gydymo rezultatai skirtinguose pogrupiuose pagal amžių, lytį, rasę, pradinį viruso kiekį, pradinį CD4+ ląstelių skaičių ir regioną buvo panašūs.
Bulgarian: Биктегравир е интегразен инхибитор (integrase strand transfer inhibitor, INSTI), който се свързва с активния център на интегразата и блокира етапа на трансфер на веригата при интегрирането на ретровирусната дезоксирибонуклеинова киселина (ДНК), което е основно за цикъла на репликация на HIV.
Lithuanian: integrase strand transfer inhibitor, INSTI), kuris, jungdamasis su veikliąja integrazės vieta, blokuoja retroviruso deoksiribonukleorūgšties (DNR) grandinės pernašos procesą (integraciją), būtiną ŽIV replikacijos ciklui.
Bulgarian: Взаимодействието не е проучвано с никоя от съставките на Biktarvy.
Lithuanian: Sąveikos tyrimų neatlikta nė su viena Biktarvy sudėtine medžiaga.
Bulgarian: Признаци на възпаление или инфекция
Lithuanian: • uždegimo ar infekcijos požymių;
Bulgarian: Системната експозиция на емтрицитабин не се повлиява при приложение на емтрицитабин с храна и B/F/TAF може да се прилага със или без храна.
Lithuanian: Vartojant emtricitabino valgio metu, sisteminė emtricitabino ekspozicija nepakito, tad B / F / TAF galima vartoti su maistu arba be jo.
Bulgarian: Деветнадесет процента от пациентите са идентифицирани като испано- или латиноамериканци.
Lithuanian: Devyniolikos procentų pacientų kilmė apibūdinta kaip ispanų / Lotynų Amerikos.
Bulgarian: AUC, Cmax, Cmin
Lithuanian: AUC, Cmax, Cmin vidutinis procentinis pokytis
Bulgarian: Има съобщения за митохондриална дисфункция при HIV отрицателни кърмачета, които in utero и/или след раждането са били изложени на нуклеозидни аналози; в повечето случаи те са се отнасяли за лечение със схеми, съдържащи зидовудин.
Lithuanian: Kai kuriems ŽIV neužkrėstiems kūdikiams, paveiktiems nukleozidų analogais prieš gimimą ir /ar po jo, pasireiškė mitochondrijų disfunkcija; šie atvejai daugiausia buvo susiję su gydymo režimų, kurių sudėtyje yra zidovudino, taikymu.
Bulgarian: Biktarvy трябва да се прилага поне 2 часа преди добавките, съдържащи желязо или те да се приемат едновременно, с храна (вж. точка 4.5).
Lithuanian: Biktarvy reikia vartoti ne vėliau kaip 2 valandas prieš geležies papildų vartojimą arba vartoti kartu su maistu (žr. 4.5 skyrių).
Bulgarian: Не се препоръчва едновременно приложение.
Lithuanian: Vartoti kartu nerekomenduojama.
Bulgarian: При потомството на женски плъхове и зайци, лекувани с биктегравир по време на бременността, не се наблюдават токсикологично значими ефекти върху крайните точки на развитието.
Lithuanian: Žiurkių ir triušių veisiamų patelių, kurioms biktegraviro skirta vaikingumo laikotarpiu, jaunikliams reikšmingo toksinio poveikio vertinamosioms vystymosi baigtims nenustatyta.
Bulgarian: Лилаво-кафява филмирана таблетка с форма на капсула с вдлъбнато релефно означение „GSI" от едната страна и „9883" от другата.
Lithuanian: Violetiškai ruda kapsulės formos plėvele dengta tabletė, vienoje tabletės pusėje įspausta „GSI", o kitoje - „9883".
Bulgarian: Резистентните към емтрицитабин вируси с M184V/I субституция са с кръстосана резистентност към ламивудин, но запазват чувствителност към диданозин, ставудин, тенофовир и зидовудин.
Lithuanian: Emtricitabinui atsparūs virusai su M184V/I pakaita pasižymi kryžminiu rezistentiškumu lamivudinui, tačiau išlieka jautrūs didanozinui, stavudinui, tenofovirui ir zidovudinui.
Bulgarian: Пациенти, коинфектирани с HIV и HBV
Lithuanian: Pacientai, kartu infekuoti ŽIV ir HBV
Bulgarian: Едновременното приложение на Biktarvy с лекарствени продукти, които силно влияят върху активността на P-gp и BCRP, може да доведе до промени в абсорбцията на тенофовир алафенамид.
Lithuanian: Biktarvy skiriant kartu su vaistiniais preparatais, kurie stipriai veikia P-gp ir BCRP aktyvumą, gali sukelti tenofoviro alafenamido absorbcijos pokyčius.
Bulgarian: При втора селекция се появяват аминокиселинни субституции T66I и S153F и фенотипната чувствителност към биктегравир се променя съответно 0,4, 1,9 и 2,9 пъти за T66I, S153F и T66I + S153F.
Lithuanian: Antroje atrinktoje medžiagoje atsirado T66I ir S153F aminorūgščių pakaita, o fenotipinis jautrumas biktegravirui T66I, S153F ir T66I + S153F atvejais buvo pakitęs atitinkamai 0,4; 1,9 ir 0,5 karto.
Bulgarian: 3,2% (-1,6% до 8,2%)
Lithuanian: 3,2 % (nuo -1,6 % iki 8,2 %)
Bulgarian: И БУФЕРИРАНИ ЛЕКАРСТВЕНИ ПРОДУКТИ Антиацидна суспензия, съдържаща магнезий/алуминий (20 ml единична доза5),
Lithuanian: Antacidinių vaistinių preparatų suspensija, kurios sudėtyje yra magnio / aliuminio (20 ml vienkartinė dozė5), biktegraviras
Bulgarian: Как изглежда Biktarvy и какво съдържа опаковката
Lithuanian: Biktarvy išvaizda ir kiekis pakuotėje
Bulgarian: Когато запасът Ви от Biktarvy започне да намалява, вземете още от Вашия лекар или фармацевт.
Lithuanian: Kai lieka nedaug Biktarvy, įsigykite daugiau iš gydytojo arba vaistininko.
Bulgarian: Ако го забележите в рамките на 18 часа от обичайното време за приемане на Biktarvy, трябва да вземете таблетката възможно най-скоро.
Lithuanian: • jeigu tai pastebėjote praėjus ne daugiau kaip 18 valandų nuo įprasto Biktarvy vartojimo laiko, išgerkite tabletę kiek galima greičiau.
Bulgarian: Проучванията за репродуктивна токсичност при плъхове и зайци не показват ефект върху чифтосването, фертилитета, бременността или параметрите на плода.
Lithuanian: Su žiurkėmis ir triušiais atliktais toksinio poveikio reprodukcijai tyrimais jokio poveikio poravimuisi, vaisingumui, vaikingumui ar vaisiui nenustatyta.
Bulgarian: За четирима пациенти липсват данни за HBV ДНК в седмица 96 (един изгубен за проследяване от седмица 48, един изгубен за проследяване след седмица 72, 1 с липсващи HBV данни, но с HIV-1 РНК < 50 копия/ml, и 1 с липсващи данни през седмица 96).
Lithuanian: Keturių pacientų HBV DNR duomenų 96-ąją savaitę nebuvo (vienas nedalyvavo stebėjime nuo 48-osios savaitės, 1 nedalyvavo stebėjime nuo 72-osios savaitės, 1 neturėjo HBV duomenų, tačiau jam nustatyta < 50 kopijų/ml ŽIV-1 RNR, o 1 neturėjo 96-ąją savaitę tikrinto laikotarpio duomenų).
Bulgarian: При инфектирани с HIV пациенти с тежка имунна недостатъчност при започване на КАРТ може да се развие възпалителна реакция от асимптоматични или резидуални опортюнистични патогени и да причини сериозни клинични състояния или влошаване на симптомите.
Lithuanian: ŽIV infekuotiems pacientams, kuriems yra didelis imuninės sistemos deficitas, pradėjus KARG, gali išsivystyti uždegiminė reakcija į besimptomius arba likusius sąlyginai patogeniškus ligų sukėlėjus ir sukelti sunkias klinikines būkles ar simptomų pablogėjimą.
Bulgarian: Пациентите трябва да са със стабилна супресия (HIV-1 РНК < 50 копия/ml) на изходната схема за най-малко 3 месеца преди включване в проучването.
Lithuanian: Prieš įtraukimą į tyrimą pacientams turėjo būti nustatytas ne trumpesnis kaip 3 mėnesių stabilus slopinimas (ŽIV-1 RNR < 50 kopijų/ml) taikant pradinę gydymo schemą.
Bulgarian: Биктегравир е субстрат на CYP3A и UGT1A1.
Lithuanian: Biktegraviras yra CYP3A ir UGT1A1 substratas.
Bulgarian: Калциев карбонат (1 200 mg единична доза), Биктегравир
Lithuanian: Kalcio karbonatas (1 200 mg vienkartinė dozė), biktegraviras
Bulgarian: Чести нежелани реакции (може да засегнат до 1 на 10 души)
Lithuanian: (gali pasireikšti rečiau nei 1 iš 10 žmonių)
Bulgarian: (Образуване на хелатни комплекси с поливалентни катиони)
Lithuanian: (Chelacija daugiavalenčiais katijonais)
Bulgarian: -1,4% (-5,5% до 2,6%)
Lithuanian: -1,4 % (nuo -5,5 % iki 2,6 %)
Bulgarian: Мутациите K65R и K70E водят до намалена чувствителност към абакавир, диданозин, ламивудин, емтрицитабин и тенофовир, но запазват чувствителност към зидовудин.
Lithuanian: K65R ir K70E mutacijos mažina jautrumą abakavirui, didanozinui, lamivudinui, emtricitabinui ir tenofovirui, tačiau išlaiko jautrumą zidovudinui.
Bulgarian: Това може да спре нормалното действие на лекарствата Ви или може да влоши нежеланите лекарствени реакции.
Lithuanian: Dėl to Jūsų vartojami vaistai gali nebeveikti tinkamai arba gali pasunkėti šalutinis poveikis.
Bulgarian: След това приемете следващата доза както обичайно.
Lithuanian: Kitą vaisto dozę vartokite įprastu metu;