FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Vid administrering till grisar vid den lägsta rekommenderade åldern (8 veckor) är svullnader om upp till 4 x 8 cm på injektionsstället mycket vanligt förekommande.
Czech: Při podání prasatům mladším než doporučený věk (8 týdnů) se běžně pozorují otoky v místě vpichu do velikosti 4 x 8 cm.
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Improvac injektionsvätska, lösning
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Improvac injekční roztok
Swedish: Risken för att dessa effekter ska uppträda är större efter den andra eller efterföljande oavsiktliga injektionen än efter en första injektion.
Czech: Riziko výskytu těchto účinků je vyšší po druhé nebo následné náhodné injekci přípravku než po první injekci.
Swedish: Administrera inte detta läkemedel i framtiden.
Czech: V budoucnu veterinární léčivý přípravek nepodávat.
Swedish: Okastrerade hangrisar, från 8 veckors ålder, ska vaccineras med 2 doser à 2 ml med minst 4 veckors mellanrum.
Czech: Kanečky ve věku 8 týdnů a starší vakcinovat 2 dávkami o 2 ml v rozmezí nejméně 4 týdnů, druhou dávku standardně podat 4-6 týdnů před porážkou.
Swedish: Risken för fysiologiska effekter är större efter en andra eller efterföljande oavsiktlig injektion än efter en första injektion.
Czech: Riziko fyziologického účinku je vyšší po druhé nebo následné náhodné injekci přípravku než po první injekci.
Swedish: Ytterförpackningen:
Czech: Vnější obal:
Swedish: Som en indirekt effekt kan även skatol, en annan starkt bidragande orsak till galtlukt, minska.
Czech: Další klíčový přispěvatel ke kančímu zápachu, skatol, může být také snížen, a to nepřímým účinkem.
Swedish: FÖRPACKNINGSSTORLEK 1 x 100 ml
Czech: VELIKOST BALENÍ 1 x 100 ml
Swedish: Efter den första dosen är galtarna immunologiskt förberedda, men har kvar full testikelfunktion tills de får den andra dosen.
Czech: Kanci s první dávkou Improvac-u jsou imunologicky připraveni, ale je u nich plně zachována funkce varlat, dokud nedostanou druhou dávku, která vyvolá silnou imunitní odpověď na GnRF a způsobí dočasné potlačení funkce varlat.
Swedish: Gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat min. 300 µg.
Czech: Konjugát analogu GnRF a proteinu min. 300 μg
Swedish: Ska inte användas till grisar som är avsedda för avel.
Czech: Nepoužívat u kanců určených pro chov.
Swedish: Om självinjektion med Improvac misstänks ska reproduktionsfysiologin kontrolleras genom analys av testosteron- respektive östrogennivåerna (vilket som är tillämpligt).
Czech: Při podezření na sebepoškození injekcí Improvacu je třeba sledovat reprodukční fyziologii stanovením hladin testosteronu nebo estrogenu (dle situace).
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännandet: 11/05/2009.
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 11.
Swedish: Används som alternativ till kirurgisk kastrering för att minska uppkomst av galtlukt orsakad av androstenon, som är den substans som främst ger upphov till galtlukt, hos okastrerade hangrisar efter inträdet av puberteten.
Czech: Pro použití jako alternativa k fyzické kastraci pro snížení kančího zápachu způsobeného klíčovou sloučeninou kančího zápachu adrenostenonem u nekastrovaných kanců po nástupu puberty.
Swedish: Kartong med 10 flaskor på 100 ml.
Czech: Kartonová skládačka s 1 lahví po 100 ml. Kartonová skládačka s 10 lahvemi po 100 ml.
Swedish: Kartong med 4 flaskor på 250 ml.
Czech: Kartonová skládačka s 1 lahví po 250 ml. Kartonová skládačka s 4 lahvemi po 250 ml.
Swedish: Om självinjektion med Improvac misstänks ska reproduktionsfysiologin kontrolleras genom analys av testosteron- respektive östrogennivåerna.
Czech: Při podezření na sebepoškození injekcí Improvac-u je třeba sledovat reprodukční fyziologii stanovením hladin testosteronu nebo estrogenu (dle situace).
Swedish: Kanylen ska riktas vinkelrätt mot hudytan.
Czech: Jehlu nasměrovat kolmo na povrch kůže.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong, 1 x 100 ml och 1 x 250 ml HDPE flaskor
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 1x100 ml a 1x250 ml HDPE lahve
Swedish: 6.5 Inre förpackning (förpackningstyp och material) Innerförpackningen:
Czech: 6.5 Druh a složení vnitřního obalu
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN YTTRE FÖRPACKNINGEN Kartong 10 x 100 ml och 4 x 250 ml HDPE flaskor
Czech: PODROBNÉ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartonová skládačka, 10x100 ml a 4x250 ml HDPE lahve
Swedish: − Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)
Czech: − časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 ošetřených zvířat)
Swedish: Dietylaminoetyl (DEAE)-dextran, ett vattenbaserat, icke mineraloljebaserat adjuvans 300 mg. Hjälpämne:
Czech: Kolextran, vodné adjuvans, které není na bázi minerálního oleje
Swedish: BIVERKNINGAR
Czech: Močovina
Swedish: − Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10 000 behandlade djur)
Czech: − vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10000 ošetřených zvířat)
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ DEN INRE FÖRPACKNINGEN 100 ml och 250 ml HDPE flaskor
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU 100 ml a 250 ml HDPE lahev
Swedish: − Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1 000 behandlade djur)
Czech: − neobvyklé (u více než 1, ale méně než 10 z 1000 ošetřených zvířat)
Swedish: DEAE-dextran Klorkresol
Czech: Pomocné látky: Chlorkresol
Swedish: Syntetiskt GnRF-peptidanalog:
Czech: Syntetický peptidový analog GnRF - konjugát: Zoetis Belgium SA
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/09/095/005 - 100 ml
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/09/095/005 - 100 ml
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast i september 2017.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 09-2017.
Swedish: Injektionen ges under huden i nacken, alldeles bakom örat.
Czech: Injekce se podává pod kůži v oblasti krku těsně za uchem.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Improvac ska användas.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Improvac používat.
Swedish: EPAR för Improvac finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Improvac je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: Galtlukt är den obehagliga lukt eller smak som kan förekomma i griskött och produkter av griskött från icke kastrerade mogna hangrisar.
Czech: Kančí zápach je nepříjemný zápach nebo chuť, které mohou být přítomny ve vepřovém mase nebo výrobcích z vepřového, jež pochází z nekastrovaných dospělých prasat.
Swedish: Risken för att dessa effekter ska uppträda är större efter en andra eller efterföljande oavsiktlig injektion än efter en första injektion.
Czech: Riziko rozvoje těchto účinků je větší po aplikaci druhé nebo následné náhodné injekce než po první injekci.
Swedish: Vad är Improvac och vad används det för?
Czech: Co je Improvac a k čemu se používá?
Swedish: Den 11 maj 2009 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Improvac som gäller i hela EU.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Improvac registraci platnou v celé Evropské unii dne 11. května
Swedish: Improvac får inte ges till grisar av kvinnor som är eller eventuellt kan vara gravida.
Czech: Přípravek Improvac nesmí prasatům podávat ženy, které jsou nebo mohou být těhotné.
Swedish: Den första injektionen hade begränsad effekt, men den andra injektionen följs av produktion av antikroppar mot GnRF.
Czech: První injekce měla omezený účinek, ale po druhé injekci následovala tvorba protilátek proti GnRF.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Improvac.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Improvac.
Swedish: Improvac börjar bli effektivt inom 1 vecka efter den andra injektionen.
Czech: Přípravek Improvac začne být účinný do 1 týdne po podání druhé injekce.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Improvac (kan uppträda hos fler än 1 av 10 grisar) är svullnad på injektionsstället, som gradvis försvinner men hos 20 till 30 procent av djuren kvarstår i mer än 6 veckor, samt en kortvarig ökning av kroppstemperaturen med cirka 0,5 ˚C inom 24 timmar efter vaccinationen.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Improvac (které mohou postihnout více než 1 prase z 10) jsou otok v místě vpichu, který postupně odezní, ale u 20 až 30 % zvířat přetrvává déle než 6 týdnů, a krátkodobé zvýšení tělesné teploty o přibližně 0,5 °C během 24 hodin po očkování.
Swedish: Den första injektionen ges från 8 veckors ålder och den andra 4 till 6 veckor före slakt.
Czech: První injekce se podává ve stáří od 8 týdnů věku a druhá 4 až 6 týdnů před porážkou.
Swedish: Skatol, den andra huvudorsaken till galtlukt, produceras i tarmarna och nivåerna minskar eftersom den sänkta nivån av könshormoner gör att levern kan metabolisera (bryta ner den) effektivare.
Czech: Skatol, druhá hlavní příčina kančího zápachu, se tvoří ve střevech a jeho hladiny poklesnou díky tomu, že snížená hladina pohlavních hormonů umožňuje játrům metabolizovat (rozštěpit) tuto látku účinněji.
Swedish: Dessa kan vara en temporär minskning av könshormonsnivåerna och sänkt reproduktionsförmåga hos både män och kvinnor och dessutom graviditetsproblem.
Czech: Tyto účinky zahrnují dočasné snížení hladin pohlavních hormonů a sníženou schopnost reprodukce u mužů a žen včetně potíží s otěhotněním.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Improvac är större än riskerna och rekommenderade att Improvac skulle godkännas för försäljning i EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Improvac převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
Swedish: Mer information om Improvac
Czech: Další informace o přípravku Improvac
Swedish: Nivåerna av antikroppar minskar med tiden men är fortfarande tillräckligt höga för att ha en tillförlitlig effekt 4 till 6 veckor efter den andra injektionen.
Czech: Hladiny protilátek klesají v průběhu času, ale jsou stále dostatečně vysoké, aby byly spolehlivě účinné po dobu 4 až 6 týdnů po podání druhé injekce.
Swedish: Detta hämmar tillfälligt testiklarnas frisättning av steroider, bland annat av androstenon, en av de två orsakerna till galtlukt.
Czech: To dočasně zabraňuje uvolňování steroidů z varlat, včetně androstenonu, který je jednou ze dvou příčin kančího zápachu.
Swedish: Galtlukt orsakas av produktionen och ansamlingen av de naturliga föreningarna androstenon och skatol i köttet hos dessa djur.
Czech: Kančí zápach je způsoben tvorbou a nahromaděním přírodních sloučenin androstenonu a skatolu v mase těchto zvířat.
Swedish: Särskild noggrannhet ska iakttas för att undvika oavsiktlig självinjektion.
Czech: Zvláštní pozornost je třeba věnovat tomu, aby se zabránilo náhodnému sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem.
Swedish: Oavsiktlig självinjektion av Improvac kan ge liknande effekter hos människa som hos gris.
Czech: Náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem Improvac může u lidí vyvolat podobné účinky jako u prasat.
Swedish: Improvac ges till hangrisar som två injektioner med minst 4 veckors mellanrum.
Czech: Přípravek Improvac se podává u kanců ve formě dvou injekcí s odstupem alespoň 4 týdnů.
Swedish: En fullständig förteckning över restriktioner och biverkningar som rapporterats för Improvac finns i bipacksedeln.
Czech: Úplný seznam omezení a hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Improvac je uveden v příbalové informaci.
Swedish: Improvac får endast användas med en säkerhetsinjektor som har ett kanylskydd och en mekanism som förhindrar att avtryckaren oavsiktligt aktiveras.
Czech: Přípravek Improvac musí být používán pouze s bezpečnostním zařízením, které obsahuje ochranný kryt jehly a mechanismus, který zabraňuje náhodnému stlačení pístu aplikátoru.
Swedish: I tre fältstudier undersöktes Improvacs effekt när det gäller att minska aggression och sexuellt beteende hos grisar.
Czech: Tři terénní studie zkoumaly účinnost přípravku Improvac při snižování agrese a pářícího chování u prasat.
Swedish: Två studier visade en minskning av aggression och bestigning från 1 till 2 veckor efter den andra injektionen med Improvac, medan den tredje undersökte den långsiktiga effekten på aggression och bestigning efter bara 4 veckor.
Czech: Dvě studie prokázaly snížení agrese a pářícího chování po 1 až 2 týdnech po podání druhé injekce přípravku Improvac, zatímco třetí studie zkoumala dlouhodobý účinek na agresi a pářící chování pouze po 4 týdnech od podání druhé injekce.
Swedish: Nivåerna av androstenon och skatol minskar från 4 till 6 veckor efter den andra injektionen och minskning av aggression och sexuellt beteende ses från 1 till 2 veckor efter den andra injektionen.
Czech: Hladiny androstenonu a skatolu poklesnou za 4 až 6 týdnů po podání druhé injekce a zmírnění agrese a pářícího chování je pozorováno od 1 do 2 týdnů po podání druhé injekce.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
Swedish: Improvac minskar också aggressivt och sexuellt beteende (bestigning) hos grisar.
Czech: Přípravek Improvac rovněž potlačuje agresivní a pářící (skákání) chování u prasat.
Swedish: Improvac verkar genom att stimulera grisens immunsystem till att producera antikroppar mot gonadotropinfrisättande hormon (GnRH), som ingår i systemet som styr könsutvecklingen.
Czech: Přípravek Improvac působí prostřednictvím stimulace imunitního systému prasete k tvorbě protilátek proti hormonu uvolňujícímu gonadotropin (GnRH), který je součástí systému, který řídí pohlavní vývoj.
Swedish: Grisar som behandlats med Improvac hade dessutom sänkta testosteronnivåer i blodet.
Czech: Navíc u prasat léčených přípravkem Improvac došlo k poklesu hladin testosteronu v krvi.
Swedish: Improvac används som ett alternativ till kirurgisk kastrering (borttagning av testiklarna) för att minska närvaron av dessa föreningar.
Czech: Přípravek Improvac se používá jako alternativa fyzické kastrace (odstranění varlat) ke snížení přítomnosti těchto sloučenin.
Swedish: I flera fältstudier var grisar som behandlats med Improvac jämförbara med kirurgiskt kastrerade grisar vad gäller nivåerna av androstenon och skatol vid slakt.
Czech: V řadě terénních studií byla prasata léčená přípravkem Improvac z hlediska hladin androstenonu a skatolu v době porážky srovnatelná s chirurgicky vykastrovanými prasaty.
Swedish: Vilken nytta med Improvac har visats i studierna?
Czech: Jaké přínosy přípravku Improvac byly ve studiích prokázány?
Swedish: Den aktiva substansen i Improvac är en analog till (liknar) gonadotropinfrisättande faktor (GnRF) som är kopplad till ett bärarprotein som hämtas från bakterien Corynebacterium diphtheriae.
Czech: Léčivá látka v přípravku Improvac je analog (podobná látka) gonadotropin uvolňujícího faktoru (GnRF), která je navázána na nosný protein získaný z bakterie Corynebacterium diphtheriae.
Swedish: Improvac får inte ges till sogrisar eller till unggaltar som är avsedda för avel.
Czech: Přípravek Improvac nesmí být podáván prasnicím nebo kancům určeným k chovu.
Swedish: Improvac är ett veterinärmedicinskt läkemedel som ges till hangrisar för att minska "galtlukten" i köttet som tas från dem efter slakt.
Czech: Improvac je veterinární léčivý přípravek používaný u kanců ke zmírnění „kančího zápachu" v mase z jejich porážky.
Swedish: Vilka är riskerna med Improvac?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Improvac?
Swedish: Improvac innehåller också en förening som hämtats från sockerarten dextran som en adjuvans (innehållsämne som stärker immunsvaret).
Czech: Přípravek Improvac rovněž jako adjuvans (přísadu, která posiluje imunitní odpověď) obsahuje sloučeninu odvozenou od cukru dextranu.
Swedish: Improvac gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat
Czech: Improvac konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu
Swedish: Hur används Improvac?
Czech: Jak se přípravek Improvac používá?
Swedish: Improvac finns som injektionsvätska, lösning och är receptbelagt.
Czech: Přípravek Improvac je dostupný ve formě injekčního roztoku a je vydáván pouze na předpis.
Swedish: För praktisk information om hur Improvac ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Improvac, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
Swedish: Improvac innehåller den aktiva substansen gonadotropinfrisättande faktor (GnRF)-analog-proteinkonjugat.
Czech: Přípravek Improvac obsahuje konjugát analogu hormonu uvolňujícího gonadotropin (GnRF) a proteinu.
Swedish: Där anges också de försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och djurägare eller djurhållare ska vidta.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Improvac byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
Swedish: Karenstiden för kött från grisar som behandlats med Improvac är noll dagar, vilket innebär att det inte finns någon obligatorisk väntetid.
Czech: Podání přípravku Improvac „bez ochranné lhůty („0 dnů")" pro maso z prasat znamená, že po podání tohoto léčivého přípravku není nutné odkládat jeho spotřebu.
Swedish: London den 19 november 2009 Dok.
Czech: Londýn 19. listopadu 2009 Dok.
Swedish: ref: EMA/64552/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Czech: č.: EMA/64533/2010 EMEA/H/C/1034 EMEA/H/C/1122
Swedish: Dessutom var data över de långsiktiga effekterna i en europeisk population bristfälliga.
Czech: Nebyl rovněž dostatek údajů o dlouhodobých účincích v evropské populaci.
Swedish: Den sökande begärde omprövning av yttrandet.
Czech: Žadatel požádal o přezkoumání stanoviska.
Swedish: Orsaken till fibromyalgi är okänd.
Czech: Příčina vzniku fibromyalgie není známa.
Swedish: Fibromyalgi kan även ge andra symtom som ömhet, stelhet, trötthet och oro samt förändringar av patientens sömnmönster, känslor och tankar.
Czech: Fibromyalgie může rovněž vyvolat další příznaky, jako například citlivost, ztuhlost, únavu, úzkost a změny pacientova spánku, pocitů a přemýšlení.
Swedish: Genom att hindra återupptaget av dessa skulle milnacipran öka kommunikationen mellan nervcellerna.
Czech: Blokováním jejich zpětného vychytávání měl milnacipran zvyšovat míru komunikace mezi nervovými buňkami.
Swedish: I tre huvudstudier fick 2 960 vuxna patienter med fibromyalgi antingen Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor eller placebo (overksam behandling) under cirka fyra till sju månader.
Czech: Ve třech hlavních studiích dostávalo 2 960 dospělých pacientů s fibromyalgií přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor nebo placebo (léčba neúčinným přípravkem) po dobu přibližně čtyř až sedmi měsíců.
Swedish: Den var tänkt att verka genom att förhindra återupptag av signalsubstanserna 5-hydroxitryptamin (även kallad serotonin) och noradrenalin till nervcellerna i hjärnan och ryggmärgen.
Czech: Měl působit tak, že měl zabraňovat neurotransmiterům 5-hydroxytryptaminu (nazývanému také serotonin) a noradrenalinu v jejich zpětném vstřebávání do nervových buněk v mozku a míše.
Swedish: Efter att ha beaktat grunderna för begäran omprövade CHMP det ursprungliga yttrandet och den 19 november 2009 bekräftade CHMP rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning.
Czech: Po zvážení odůvodnění této žádosti výbor CHMP opětovně přezkoumal své původní rozhodnutí a dne 19. listopadu 2009 potvrdil zamítnutí registrace.
Swedish: Eftersom dessa signalsubstanser hjälper till att minska känslan av smärta var det tänkt att man genom att blockera återupptaget i nervcellerna skulle förbättra symtomen vid fibromyalgi.
Czech: Protože jsou uvedené neurotransmitery zapojeny rovněž do snižování vnímání bolesti, očekávalo se, že blokování jejich zpětného vychytávání v nervových buňkách zmírní i příznaky fibromyalgie.
Swedish: CHMP ansåg att läkemedlet hade en marginell effekt.
Czech: Výbor CHMP byl toho názoru, že účinek přípravku je nevýznamný.
Swedish: De viktigaste effektmåtten var baserade på patienternas uppfattning om symtomförbättring, i synnerhet smärtnivå och allmänt välbefinnande.
Czech: Hlavní měřítka účinnosti byla založena na zmírnění příznaků vnímaném pacienty, především intenzity bolesti, a jejich celkovém zdravotním stavu.
Swedish: Frågor och svar om rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning för Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Czech: Otázky a odpovědi týkající se doporučení zamítnutí registrace přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor milnacipran
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor skulle användas för att behandla vuxna med fibromyalgi, en sjukdom som orsakar långvarig utbredd smärta och smärta vid beröring.
Czech: Přípravek Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor měl být používán k léčbě dospělých pacientů trpících fibromyalgií, onemocněním, které způsobuje dlouhotrvající rozsáhlou bolest a bolestivou odezvu na dotyk.
Swedish: Det skulle finnas som kapslar.
Czech: Měl být k dispozici ve formě tobolek.
Swedish: Företaget som ansökte om godkännandet för försäljning är Pierre Fabre Médicament.
Czech: Žádost o registraci podala společnost Pierre Fabre Medicament.
Swedish: Effekterna av Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor prövades först i olika experimentmodeller innan de studerades på människor.
Czech: Účinky přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor byly nejprve testovány na experimentálních modelech a teprve poté na lidech.
Swedish: Efter omprövning bekräftade CHMP sin rekommendation att avslå ansökan.
Czech: Po přezkoumání svého stanoviska výbor CHMP zamítnutí potvrdil.
Swedish: Vad var det som främst fick CHMP att rekommendera att ansökan om godkännande för försäljning skulle avslås?
Czech: Jaké byly hlavní důvody, na jejichž základě výbor CHMP doporučil registraci zamítnout?
Swedish: Företaget informerade CHMP om att det för närvarande inte pågår några kliniska prövningar med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor i Europa avseende fibromyalgi.
Czech: Společnost informovala výbor CHMP, že v Evropě v současné době neprobíhají u pacientů trpících fibromyalgií žádné klinické studie s přípravkem Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor.
Swedish: Den 23 juli 2009 antog Kommittén för humanläkemedel, CHMP, ett negativt yttrande med rekommendationen att avslå ansökan om godkännande för försäljning av läkemedlet Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor avsett för behandling av fibromyalgi hos vuxna.
Czech: Dne 23. července 2009 přijal Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) záporné stanovisko ve věci registrace léčivého přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor určeného k léčbě fibromyalgie u dospělých - doporučil registraci tohoto přípravku zamítnout.
Swedish: Vid denna tidpunkt ansåg CHMP därför att nyttan med Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor vid behandling av fibromyalgi inte uppvägde riskerna.
Czech: Výbor CHMP zastával v dané době názor, že přínosy přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor v rámci léčby fibromyalgie nepřevyšují jeho rizika.
Swedish: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor är ett läkemedel som innehåller den aktiva substansen milnacipran.
Czech: Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor je lék, který obsahuje léčivou látku milnacipran.
Swedish: Den aktiva substansen i Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, är en så kallad serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare.
Czech: Léčivá látka v přípravku Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor, milnacipran, je „inhibitor zpětného vychytávání serotoninu a noradrenalinu".
Swedish: Vad är Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?
Czech: Co je Milnacipran Pierre Fabre Médicament/Impulsor?