FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La primera revacunación se administra no más tarde de 17 meses después del programa de vacunación primario.
Hungarian: Az első emlékeztető oltás nem később, mint 17 hónappal az alapimmunizálás után történjen.
Spanish: Administrar 1 ml de vacuna intramuscularmente.
Hungarian: Adjunk 1 ml vakcinát izomba.
Spanish: En muy raras ocasiones puede aparecer fiebre, a veces acompañada de letargo e inapetencia, durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Hungarian: Nagyon ritkán 1 napig, kivételes körülmények között 3 napig eltartó láz és néha ehhez társuló bágyadtság és étvágytalanság alakulhat ki.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 év.
Spanish: Administrar una dosis (1 ml), por inyección intramuscular, de acuerdo al siguiente programa de vacunación:
Hungarian: Egy adag (1ml) vakcina intramuszkuláris oltásával, a következő séma szerint:
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK), HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Spanish: Precauciones especiales para su uso en animales: Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Spanish: PROSPECTO Equilis Te suspensión inyectable para caballos
Hungarian: Equilis Te szuszpenziós injekció lovaknak
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LASUSTANCIAACTIVA Y
Hungarian: MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Spanish: Una tercera vacunación con Equilis Te debe repetirse al menos 4 semanas después.
Hungarian: Legalább 4 héttel később, az oltást egy harmadik adag Equilis Te-vel kell megismételni.
Spanish: TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Spanish: NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/055/001
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/055/001
Spanish: Esto conducirá a la protección pasiva frente al tétanos durante al menos 21 días después de la administración simultánea.
Hungarian: Az egyszerre történő alkalmazás után legalább 21 napig tetanusz elleni passzív védettséget áll fenn.
Spanish: NÚMEROS DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN EU/2/05/055/001-002
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/05/055/001-002
Spanish: 1 Equivalentes de floculación; corresponde a ≥30 IU/ml suero de cobaya en el test de potencia de la Ph. Eur.
Hungarian: 1Flokkulációs equivalens; megfelel ≥ 30 NE/ml tengerimalac szérum titernek a Ph.Eur. hatékonysági vizsgálatban.
Spanish: CANTIDAD DE LA SUSTANCIA ACTIVA
Hungarian: A HATÓANYAG(OK) MENNYISÉGE
Spanish: Aparición de la inmunidad:
Hungarian: Immuntartósság:
Spanish: FABRICANTES DE LA SUSTANCIA ACTIVA BIOLÓGICA Y FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Hungarian: A BIOLÓGIAI HATÓANYAGELŐÁLLÍTÓI ÉS A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ
Spanish: INSTRUCCIONES PARA UNA CORRECTA ADMINISTRACIÓN Permitir que la vacuna alcance la temperatura ambiente antes de su uso.
Hungarian: A HELYES ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ JAVASLAT Felhasználás előtt hagyjuk a vakcinát szobahőmérsékletűre melegedni.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet (ver sección 8).
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható (lásd 8. pont).
Spanish: Tampón fosfato Tampón cloruro Trazas de formaldehído Saponina purificada Colesterol
Hungarian: Tisztított szaponin Koleszterol Foszfatidilkolin
Spanish: Cada dosis de 1 ml contiene:
Hungarian: Az 1 ml-es adag tartalma: Hatóanyag:
Spanish: INDICACIÓNDE USO
Hungarian: HASZNÁLATI UTASÍTÁS
Spanish: INFORMACIÓN ADICIONAL
Hungarian: 15. TOVÁBBI INFORMÁCIÓK Kiszerelések:
Spanish: 1 ml de suspensión en viales de vidrio tipo I cerrados con tapón de goma de halogenobutilo y sellados con cápsula de aluminio.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió I-es hidrolitikai osztályba sorolt, halogénbutil gumidugóval fedett, alumíniumkupakkal zárt üvegben.
Spanish: Existe información sobre la seguridad y la eficacia que demuestra que esta vacuna se puede administrar en el mismo día, pero no mezclada con Suero Tetánico de Intervet
Hungarian: Ártalmatlansági és hatékonysági adatok állnak rendelkezésre arra vonatkozólag, hogy azonos napon, de nem keverve az Intervet Tetanus szérumával egyidejűleg alkalmazható.
Spanish: Inmunización activa de caballos a partir de los 6 meses frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Hungarian: Lovak tetanusz elleni aktív immunizálására 6 hónapos kortól az elhullás megelőzésére.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Vacuna bacteriana inactivada.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Inaktivált baktérium vakcina Állatgyógyászati ATC kód: QI05AB03
Spanish: Suspensión clara opalescente.
Hungarian: Tiszta, opaleszkáló szuszpenzió.
Spanish: TAMAÑO DEL ENVASE 10 x 1 dosis
Hungarian: 10 x 1 adag
Spanish: Los excipientes (incluidos adyuvantes) mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR o no se consideran incluidos en el ámbito de aplicación del Reglamento (CE) nº 470/2009 cuando se usan como tales en este medicamento veterinario
Hungarian: Bizottsági Rendelet mellékletének 1. táblázata szerint nem szükséges meghatározni MRL értéket, vagy nem tartoznak a 470/2009 sz.
Spanish: 1 ml de suspensión en jeringas precargadas de vidrio tipo I, que contienen un émbolo con el extremo de halogenobutilo y cerrados con un tapón de halogenobutilo.
Hungarian: 1 ml szuszpenzió I-es hidrolitikai osztályba sorolt előre töltött fecskendőben, halogénbutil végű gumidugattyúval és zárókupakkal.
Spanish: FECHA DE CADUCIDAD CAD {mes/año}
Hungarian: LEJÁRATI IDŐ EXP {hónap/év}
Spanish: La vacuna puede ser utilizada con Suero Tetánico para el tratamiento de caballos lesionados que no han sido inmunizados frente al tétanos.
Hungarian: Szimultán aktív és passzív immunizálás (sürgősségi vakcinázás) Olyan sérült lovak kezelésére, melyek nem voltak immunizálva tetanusz ellen, a vakcina alkalmazható tetanusz szérummal együtt.
Spanish: GSK Vaccines GmbH Emil-von-Behring-Str. 76 35 041 Marburg Alemania
Hungarian: 76 35 041 Marburg Németország
Spanish: Solamente deben ser vacunados animales sanos.
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések Csak egészséges állatokat vakcinázzunk.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja con 10 viales de vidrio.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: En raras ocasiones en el punto de inyección puede producirse una inflamación difusa dura o blanda (de un diámetro máximo de 5 cm), que remite en 2 días.
Hungarian: 5 cm átmérőjű) alakulhat ki, ami 2 napon belül elmúlik.
Spanish: Cajas con 10 jeringas precargadas con agujas.
Hungarian: Kartondobozban 10 db előre töltött fecskendő tűvel.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO Vial de 1 ml y jeringa precargada de 1 ml
Hungarian: A KISMÉRETŰ KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVAY OTRAS SUSTANCIAS
Hungarian: HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Spanish: 5 TIEMPO DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ Élelm.eü.v.i.: Nulla nap
Spanish: Cajas con 10 viales de vidrio.
Hungarian: Kartondobozban 10 db üveg.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: octubre de 2008.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 2008. október
Spanish: La relación entre riesgos y beneficios puede encontrarse en el módulo 6 de este EPAR.
Hungarian: A kockázat/haszon profil az EPAR 6. moduljában található.
Spanish: En algunos casos puede aparecer fiebre durante 1 día y hasta 3 días en circunstancias excepcionales.
Hungarian: Egyes esetekben egy napig, kivételes körülmények között három napig tartó láz előfordulhat.
Spanish: El tiempo de espera del producto es de cero días.
Hungarian: Az élelmezés-egészségügyi várakozási idő nulla nap.
Spanish: Todos los estudios se realizaron con Equilis Prequenza Te (observación: repetido; se menciona en el siguiente párrafo).
Hungarian: Minden vizsgálatot az Equilis Prequenza Te-vel végeztek (megjegyzés: kétszeres; a következő bekezdésben szerepel).
Spanish: Las vacunas actúan «enseñando» al sistema inmunitario (las defensas naturales del organismo) a defenderse de las enfermedades.
Hungarian: A vakcinák úgy fejtik ki hatásukat, hogy „megtanítják" az immunrendszert (a szervezet természetes védekező rendszerét), hogyan védekezzen a betegségek ellen.
Spanish: En caso de autoinyección accidental, consulte al médico inmediatamente y muéstrele el prospecto o la etiqueta del producto.
Hungarian: Véletlen öninjekciózás esetén azonnal forduljunk orvoshoz, és mutassuk meg a használati utasítást vagy a címkét.
Spanish: Equilis Te es una vacuna para caballos.
Hungarian: Az Equilis Te lovaknak szánt vakcina.
Spanish: Otras informaciones sobre Equilis Te:
Hungarian: Az Equilis Te-vel kapcsolatos egyéb információ:
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder sacrificar al animal y destinar la carne a consumo humano (tiempo de espera)?
Hungarian: Mennyi idő múlva vágható le az állat és használható fel a húsa emberi fogyasztásra (élelmezésegészségügyi várakozási idő)?
Spanish: Los caballos representan una de las especies más propensas al tétanos.
Hungarian: A lovak a tetanuszra leginkább fogékony fajok közé tartoznak.
Spanish: Por motivos éticos, no se realizó ningún experimento de exposición (infección) al tétanos.
Hungarian: Etikai okokból nem végeztek fertőzéses kísérletet a tetanuszra vonatkozóan.
Spanish: ¿Cuánto tiempo debe transcurrir hasta poder destinar la leche ordeñada al consumo humano?
Hungarian: Mennyi idő elteltével lehet az állat tejét emberi fogyasztásra felhasználni?
Spanish: El toxoide es una toxina que se ha procesado para suprimir su efecto tóxico, pero que conserva sus propiedades antigénicas.
Hungarian: A toxoid egy feldolgozott toxin, amelyet úgy kezeltek, hogy mérgező hatását elveszítse, de ellenanyag-termelő hatása megmaradjon.
Spanish: El tétanos es una enfermedad aguda, a menudo mortal, causada por una neurotoxina producida por la bacteria Clostridium tetani.
Hungarian: A tetanusz egy heveny, gyakran halálos kimenetelű betegség, amelyet a Clostridium tetani nevű baktérium által termelt idegekre ható toxin okoz.
Spanish: La eficacia de Equilis Te se ha examinado en varios ensayos en condiciones de laboratorio y de campo.
Hungarian: Az Equilis Te hatásosságát több vizsgálatban tanulmányozták, laboratóriumi és terepi körülmények között egyaránt.
Spanish: Esto ayuda a protegerlos del tétanos.
Hungarian: Ez segíti a tetanusz elleni védelmet.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Equilis Te a Intervet International B.V.
Hungarian: 2005. július 8-án az Európai Bizottság az Intervet International BV részére az Equilis Te-re vonatkozóan megadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Spanish: Se realizaron también estudios en yeguas gestantes.
Hungarian: Vemhes kancákon is végeztek vizsgálatokat.
Spanish: La vacuna contiene además un «adyuvante» para estimular una mejor respuesta inmunitaria.
Hungarian: A vakcina segédanyagot („adjuvánst") is tartalmaz a jobb immunválasz kiváltása érdekében.
Spanish: La duración de la protección frente al tétanos fue de 17 meses tras la vacunación primaria y de 24 meses después de la primera revacunación.
Hungarian: A tetanusz elleni védettség időtartama 17 hónap volt az alapimmunizálást követően és 24 hónap volt az első emlékeztető oltást követően.
Spanish: La conclusión fue que el producto es bien tolerado por caballos de distintas edades.
Hungarian: Azt a következtetést vonták le, hogy a különböző korú lovak jól tűrik a készítményt.
Spanish: Cuando el producto se administra a caballos, ayuda al sistema inmunitario de los animales a reaccionar más deprisa en el caso de que vuelvan a exponerse en condiciones naturales a la bacteria Clostridium tetani.
Hungarian: A készítmény a lónak beadva segíti annak immunrendszerét, hogy gyorsabban reagáljon, amikor az állat természetes úton találkozik majd a Clostridium tetani baktériummal.
Spanish: Puede producirse una inflamación dura o blanda difusa (diámetro máximo de 5 cm) en el punto de inyección, que suele remitir en 2 días.
Hungarian: Diffúz kemény vagy lágy duzzanat (maximális átmérő 5 cm) alakulhat ki a vakcina beadásának helyén.
Spanish: La primera revacunación debe administrarse como máximo 17 meses después de la vacunación primaria.
Hungarian: Az első emlékeztető oltást legkésőbb az alapimmunizáció után 17 hónappal el kell végezni.
Spanish: La seguridad de Equilis Te se examinó en varios estudios en condiciones de laboratorio y de campo en un gran número de caballos a partir de los dos meses de edad.
Hungarian: Az Equilis Te biztonságosságát számos vizsgálatban vizsgálták laboratóriumi és terepi körülmények között, nagyszámú két hónapos vagy annál idősebb ló bevonásával.
Spanish: Para mantener la protección frente al tétanos, los caballos tienen que ser revacunados.
Hungarian: A tetanusz elleni védelem fenntartása érdekében a lovak emlékeztető oltása szükséges.
Spanish: Contiene el toxoide (toxina inactivada químicamente) de la bacteria del tétanos.
Hungarian: A tetanusz baktérium toxoidját (kémiailag inaktivált toxinját) tartalmazza.
Spanish: ¿Qué beneficio ha demostrado tener Equilis Te durante los estudios?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Equilis Te alkalmazásának a vizsgálatok során?
Spanish: A partir de ahí, se recomienda un intervalo máximo de dos años.
Hungarian: A továbbiakban ajánlott, hogy az emlékeztető oltások között legfeljebb két év teljen el.
Spanish: Equilis Te es una vacuna que contiene toxoide tetánico purificado.
Hungarian: Az Equilis Te tisztított tetanusztoxoidot tartalmazó vakcina.
Spanish: Los caballos deben recibir una vacunación primaria, consistente en dos inyecciones administradas con cuatro semanas de diferencia.
Hungarian: A lovaknál alapimmunizálást kell végezni, amely két, négy hetes időközzel beadott oltásból áll.
Spanish: La mayoría de los estudios se realizaron con Equilis Prequenza Te, una vacuna que protege frente a la gripe equina y frente al tétanos.
Hungarian: A vizsgálatok legnagyobb részét Equilis Prequenza Te-vel, egy olyan vakcinával végezték, amely védelmet nyújt a lóinfluenza ellen, valamint a tetanusz ellen.
Spanish: El criterio principal de valoración de la eficacia fue la producción de valores protectores de anticuerpos frente al toxoide tetánico tras la vacunación.
Hungarian: A hatásosság fő mércéje a vakcinázást követően a tetanusztoxoid elleni ellenanyagok védő hatást kifejtő szintű termelődése volt.
Spanish: La vacuna se administra mediante una inyección en un músculo.
Hungarian: A vakcinát intramuszkuláris (izomba adott) injekcióval adják be.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Veterinario (CVMP) deidió que los beneficios de Equilis Te son mayores que sus riesgos en la inmunización activa de caballos a partir de los seis meses de edad frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Hungarian: Az állatgyógyászati készítmények bizottsága (CVMP) arra a következtetésre jutott, hogy az Equilis Te előnyei a 6 hónapos és ennél idősebb lovak immunizálásában tetanusz ellen az elhullás megelőzése érdekében meghaladják a kockázatokat.
Spanish: ¿Cómo actúa Equilis Te?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Equilis Te?
Spanish: ¿Cuál es el riesgo asociado a Equilis Te?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Equilis Te alkalmazása?
Spanish: Equilis Te se utiliza para la vacunación de caballos a partir de los seis meses de edad frente al tétanos para evitar la mortalidad.
Hungarian: Az Equilis Te-t hat hónapos kortól alkalmazzák lovak vakcinázására, tetanusz ellen, az elhullás megelőzése érdekében.
Spanish: No se ha observado ningún efecto negativo en la gestación, el parto ni los potros de las yeguas vacunadas en distintos momentos de la gestación.
Hungarian: A vemhesség különféle időszakaiban történt vakcinázás után nem észleltek a vemhességre, ellésre vagy a kancák utódaira gyakorolt negatív hatást.
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Equilis Te?
Hungarian: Miért engedélyezték az Equilis Te forgalomba hozatalát?
Spanish: ¿Qué tipo de estudios se han realizado con Equilis Te?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták az Equilis Te-t?
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se autorizase su comercialización.
Hungarian: A bizottság javasolta az Equilis Te-re vonatkozó forgalomba hozatali engedély kiadását.
Spanish: Los estudios demostraron que Equilis Te es una vacuna eficaz frente al tétanos para evitar la mortalidad en caballos a partir de los seis meses de edad Los caballos mostraron protección dos semanas después de la vacunación primaria.
Hungarian: A vizsgálatok azt mutatták, hogy az Equilis Te 6 hónapos vagy ennél idősebb lovak esetében hatásos vakcina az elhullás megelőzése terén a tetanusz ellen.
Spanish: --1 ≥ 394 UA/ml (Unidades antigénicas determinadas por ELISA) (1400 UA corresponden a ≥ 492 UA en el test de potencia).
Hungarian: --1 ≥ 394 AE/ml (ELISA-val meghatározott antigén egység) (1400 AE, amely megfelel ≥ 492 AE-nek a hatékonysági vizsgálatban)
Spanish: Vial (Vidrio tipo I) cerrado con un tapón de goma sellado con cápsula de aluminio
Hungarian: Élelmezésegészségügyi várakozási idő flakon (I-es típusú üveg) gumidugóval lezárva, alumínium kupakkal fedve
Spanish: 10 viales Cero días
Hungarian: 10 db üveg Nulla nap
Spanish: Número de autorización
Hungarian: Alkalmazási mód
Spanish: Contenid o
Hungarian: Hatáserőssé g
Spanish: Nombre de fantasía
Hungarian: EU szám Kereskedel -mi név
Spanish: Duración de la inmunidad: 12 meses.
Hungarian: Az immunitástartósság: 12 hónap.
Spanish: Código ATCvet: QI05AA10.
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QI05AA10
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Doboz
Spanish: Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: Intervet International B.V.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Intervet International B.V.
Spanish: Tras la administración de una dosis doble de la vacuna, no se han observado reacciones adversas diferentes de las descritas en la sección 4.6.
Hungarian: Kétszeres adag vakcina beadása után a 4.6 szakaszban leírtaktól eltérő tüneteket nem figyeltek meg.
Spanish: Esta inflamación normalmente remite en 1 a 5 días.
Hungarian: Ez a duzzanat normális körülmények között 1-5 nap alatt elmúlik.
Spanish: Países Bajos.
Hungarian: HOLLANDIA
Spanish: Fecha de la primera autorización: 06/06/2013.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. június 6.
Spanish: Fecha de la última renovación: 16/04/2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2018 április 16.
Spanish: Vacunación primaria: primera inyección a partir de los 6 meses de edad, segunda inyección entre 3 y 5 semanas después.
Hungarian: Alapimmunizálás: az első oltás 6 hónapos kortól, második oltás 3-5 hét múlva.
Spanish: En estudios de laboratorio y pruebas de campo:
Hungarian: Laboratóriumi és gyakorlati vizsgálatok:
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Inmunológicos para Équidos, vacunas víricas inactivadas.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Immunológiai anyagok lófélék számára, inaktivált vírusvakcinák.
Spanish: 6.2 Incompatibilidades principales
Hungarian: Főbb inkompatibilitások:
Spanish: Revacunación: una inyección de recuerdo anual de una dosis (1 ml) debería ser suficiente para conseguir una reducción de la fiebre, lesiones en el cerebro y viremia.
Hungarian: Emlékeztető oltás: az egy adaggal (1 ml) történő évenkénti emlékeztető oltásnak elegendőnek kell lennie ahhoz, hogy a láz, az agyi elváltozások és a virémia csökkenjen.
Spanish: Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 año.
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 2 évig.
Spanish: Iscom-Matrix que contiene:
Hungarian: Iscom-Matrix
Spanish: Muy frecuentemente puede producirse un aumento de temperatura corporal leve (máximo 1,5°C) durante 1 a 2 días.
Hungarian: 1,5°C), 1-2 napig tartó testhőmérséklet emelkedés fordulhat elő.
Spanish: 83 microgramos
Hungarian: 83 mikrogramm
Spanish: Cualquier persona que pretenda fabricar, importar, poseer, vender, suministrar y utilizar Equilis West Nile deberá, en primer lugar, consultar a la autoridad competente del Estado Miembro sobre la política de vacunación, porque estas actividades pueden estar prohibidas en un Estado Miembro, en la totalidad o en parte de su territorio, conforme a su legislación nacional.
Hungarian: kiadásával és felhasználásával kíván foglalkozni, először konzultálnia kell az illető tagállam illetékes hatóságával az aktuális vakcinázási stratégiával kapcsolatban, mivel a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően ezek a tevékenységek tiltva lehetnek a tagállam teljes területén vagy annak egy részén.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES Advertencias especiales para cada especie de destino: Vacunar únicamente animales sanos.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan: Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Spanish: Nombre y dirección de los fabricantes de la sustancia activa biológica
Hungarian: A biológiai hatóanyag előállítóinak nevei és címei
Spanish: 42 microgramos
Hungarian: 42 mikrogramm
Spanish: 4.1 Especies de destino
Hungarian: 4.1 Célállat faj
Spanish: Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Hungarian: 1ELISA-val meghatározott antigén egység A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Spanish: La vacuna estimula la inmunidad activa frente al virus del Nilo Occidental en caballos.
Hungarian: A vakcina a lovakban aktív immunitást vált ki a West Nile vírus ellen.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Equilis West Nile [un pictograma claro de un caballo]
Hungarian: Equilis West Nile (ló piktogram)
Spanish: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Países Bajos
Hungarian: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer HOLLANDIA
Spanish: Establecimiento de la inmunidad: 2 semanas después del programa de vacunación primaria de dos inyecciones.
Hungarian: Az immunitás kezdete: az alapimmunizálásként elvégzett kétszeri oltás után 2 héttel.
Spanish: ADVERTENCIAS ESPECIALES, SI PROCEDEN Lea el prospecto antes de usar.
Hungarian: KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉS(EK) HA SZÜKSÉGESEK Alkalmazás előtt olvassa el a használati utasítást!
Spanish: Hidrogenofosfato de disodio dihidrato Dihidrogenofosfato de potasio Agua para preparaciones inyectables
Hungarian: Dinátrium-hidrogénfoszfát-dihidrát Kálium-dihidrogénfoszfát Víz injekciós célra
Spanish: Inmunización activa de caballos frente al virus del Nilo Occidental (WNV) para reducir los signos clínicos de la enfermedad y lesiones en el cerebro y reducir la viremia.
Hungarian: Lovak West Nile vírus (WNV) elleni aktív immunizálására, a betegség klinikai tüneteinek és az agyban okozott elváltozások enyhítésére valamint a virémia csökkentésére.
Spanish: TIEMPO(S) DE ESPERA Tiempo de espera: Cero días.
Hungarian: Élelmezés-egészségügyi várakozási idő: Nulla nap.
Spanish: 4.2 Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Inmunización activa de caballos frente al virus del Nilo Occidental (WNV) para reducir los signos clínicos de la enfermedad y lesiones en el cerebro y reducir la viremia.
Hungarian: 4.2 Terápiás javallatok célállat fajonként Lovak West Nile vírus (WNV) elleni aktív immunizálására, a betegség klinikai tüneteinek és az agyban okozott elváltozások enyhítésére valamint a virémia csökkentésére.