FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 6.4 Különleges tárolási előírások Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C).
Croatian: 6.4 Posebne mjere opreza za čuvanje Čuvati u hladnjaku (2°C - 8°C).
Hungarian: A több mint egyszeri ismételt adag ártalmatlanságára vonatkozó információ hiányában, ajánlatos a borjakat csak egyszeri adaggal kezelni.
Croatian: U nedostatku podataka koji izričito ukazuju na neškodljivost više od jedne ponovljene doze, preporučuje se davanje samo jedne doze.
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Croatian: PODACI NA VANJSKOM PAKOVANJU KUTIJA
Hungarian: 13. „KIZÁRÓLAG ÁLLATGYÓGYÁSZATI ALKALMAZÁSRA" SZAVAK ÉS A KIADHATÓSÁGRA ÉS FELHASZNÁLÁSRA VONATKOZÓ FELTÉTELEK ÉS KORLÁTOZÁSOK, AMENNYIBEN ALKALMAZHATÓ
Croatian: 13. RIJEČI "SAMO ZA PRIMJENU NA ŽIVOTINJAMA" I UVEJTI ILI OGRANIČENJA
Hungarian: Felhasználható {hónap/év}
Croatian: ROK VALJANOSTI EXP {mjesec/godina}
Hungarian: Az SPC 6.1 bekezdésében felsorolásra került segédanyagok olyan engedélyezett vegyületek, amelyekre a 37/2010 sz.
Croatian: Pomoćne tvari navedene u dijelu 6.1 SPC su dozvoljene tvari za koje je u tablici 1, Dodatka Uredbe Komisije (EU) br. 37/2010 navedeno da određivanje MRL nije nužno.
Hungarian: Polipropilén dugóval, polietilén kupakkal és levehető zárógyűrűvel lezárt 60 ml-es III típusú üveg kartondobozban.
Croatian: Kartonska kutija s jednom staklenom bočicom tipa III od 60 ml, s polipropilenskim stoperom,
Hungarian: A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések: A készítmény BVD vírus elleni ellenanyagot tartalmazhat.
Croatian: Posebne mjere opreza prilikom primjene: Ovaj proizvod može sadržavati protutijela za virus BVD-a.
Hungarian: a) a készítmény alkalmazása az állatbetegségek diagnosztikáját, az azok elleni védekezést vagy a felszámolásukat érintő nemzeti programok végrehajtását gátolja, illetve nehézségeket fog okozni annak igazolásában, hogy az élőállatok, az élelmiszerek vagy más, a kezelt állatoktól származó termékek fertőzésmentesek.
Croatian: a) će primjena proizvoda na životinjama interferirati s provedbom nacionalnih programa za otkrivanje, kontrolu ili iskorjenjivanje bolesti životinja ili će prouzročiti poteškoće u certificiranju odsutnosti zaraze u živih životinja ili hrani ili drugim proizvodima dobivenim od tretiranih životinja. b) je bolest, za koju je proizvod namijenjen da pruži imunost, u velikoj mjeri odsutna s odnosnog područja.
Hungarian: Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok): Kétszeres adag beadása esetén átmeneti hőmérséklet emelkedés és szapora légzés tapasztalható.
Croatian: 4.10 Predoziranje (simptomi, hitni postupci, antidoti), ako je nužno Prolazni učinak povećane temperature i ubrzanog disanja zabilježeni su kod davanja dvostruke doze.
Hungarian: A biológiai hatóanyag(ok) előállítójának neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača biološki djelatne tvari
Hungarian: Az állatgyógyászati készítménnyel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
Croatian: Za bilo kakve informacije o ovom veterinarsko-medicinskom proizvodu, molimo kontaktirajte lokalnog predstavnika nositelja odobrenja stavljanja u promet.
Hungarian: Ha a borjú visszautasítja a készítmény felvételét, beadható az állat szájába helyezett fecskendő segítségével.
Croatian: Ako tele oklijeva uzeti otopinu, može se dati običnom špricom u usta.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély megújításának dátuma: 2008.12.05.
Croatian: Datum posljednjeg produljenja odobrenja: 05/12/2008.
Hungarian: Ha súlyos nemkívánatos hatást vagy egyéb, ebben a használatiutasításban nem szereplő hatásokat észlel, értesítse erről a kezelő állatorvost!
Croatian: Ako primijetite ozbiljne nuspojave ili druge nuspojave koje nisu spomenuti ovdje, molimo Vas da obavijestite svog veterinara.
Hungarian: 4.6 Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága) Nem ismert.
Croatian: 4.6 Nuspojave (učestalost i ozbiljnost)
Hungarian: 60 ml szájon át adva a lehető leghamarabb, leginkább az élet első négy órájában, de nem később mint a születés után 12 órával.
Croatian: Peroralna primjena 60 ml što je prije moguće, po mogućnosti unutar prva četiri sata, ali ne kasnije od
Hungarian: Vemhesség, laktáció: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
Croatian: Graviditet i laktacija: Nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ezt az állatgyógyászati készítményt tilos keverni más állatgyógyászati készítménnyel.
Croatian: U nedostatku studija inkompatibilnosti, ovaj se veterinarsko-medicinski proizvod ne smije miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Orális oldat.
Croatian: OBLIK Peroralna otopina
Hungarian: A kereskedelmi csomagolású állatgyógyászati készítmény felhasználható: 30 hónap
Croatian: 6.3 Rok valjanosti Rok valjanosti veterinarsko-medicinskog proizvoda kad je zapakiran za prodaju: 30 mjeseci.
Hungarian: A készítményt tehéntejben, illetve tejpótló tápszerben hígítva kell adni a borjú születése után 12 órán belül, lehetőleg azonnal, amint az állat felvenni képes.
Croatian: Proizvod se daje u čistom obliku ili razrijeđen u mlijeku ili zamjeni za mlijeko unutar prvih 12 sati teletova života, po mogućnosti čim postane receptivno.
Hungarian: A Locatim gyártása, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet a nemzeti jogi szabályozásnak megfelelően.
Croatian: Uvoz, proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena Locatima je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija sukladno nacionalnim propisima.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Croatian: NAZIV I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA Gy.sz.:{szám}
Croatian: BROJ PROIZVODNE SERIJE Lot> {broj}
Hungarian: CÉLÁLLAT FAJOK 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak.
Croatian: CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Novorođena telad starosti do 12 sati.
Hungarian: A készítmény kiegészíti a normál kolosztrum E. coli F5 (K99) adhezin elleni védő hatását.
Croatian: Proizvod predstavlja dopunu zaštitnih svojstava normalnog kolostruma protiv adhezina E. coli F5 (K99).
Hungarian: 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak
Croatian: Novorođena telad starosti do 12 sati
Hungarian: Ennek következtében az E. coli F5 (K99) adhezin elleni ellenanyagok mellett egyéb ellenanyagokat is tartalmazhat, amelyeket a donor tehenek vakcinázás, vagy a környezeti antigénterhelés hatására termelhetnek.
Croatian: Osim protutijela za E. coli F5 (K99), kolostrum također sadrži protutijela za druge mikroorganizme, što je rezultat cijepljenja i/ili izloženosti krave donatora mikroorganizmima u njihovom okolišu.
Hungarian: nemzeti szabályozásukkal összhangban, megtilthatják területük egészére vagy egy részére vonatkozóan az állatgyógyászati készítmény gyártását, behozatalát, birtoklását, forgalmazását,
Croatian: države članice, u skladu s nacionalnim zakonodavstvom mogu zabraniti proizvodnju, uvoz, posjedovanje, prodaju, opskrbu i/ili primjenu imunoloških veterinarsko-medicinskih proizvoda na cijelom ili na dijelu svog teritorija ako je utvrđeno da:
Hungarian: Locatim belsőleges oldat 12 órásnál fiatalabb újszülött borjak részére.
Croatian: Locatim peroralnu otopinu za novorođenu telad starosti do 12 sati.
Hungarian: JAVALLAT(OK) Kolosztrum kiegészítőként csökkenti az E. coli F5 (K99) adhezin okozta enterotoxikózis miatti mortalitást az élet első napjaiban.
Croatian: Smanjenje smrtnosti uzrokovane enterotoksikozom povezanom s adhezinom E. coli F5 (K99) za vrijeme prvih dana života kao dopuna maternalnom kolostrumu.
Hungarian: Alkalmazása vemhesség, laktáció alatt nem javallott.
Croatian: Ovaj proizvod nije namijenjen za primjenu za vrijeme graviditeta ili laktacije.
Hungarian: 6.6 A fel nem használt állatgyógyászati készítmény vagy a készítményfelhasználásából származó hulladékok megsemmisítésére vonatkozó különleges utasítások
Croatian: 6.6 Posebne mjere opreza za odlaganje neupotrjebljenog veterinarsko-medicinskog proizvoda ili otpadnih materijala dobivenih primjenom tih proizvoda Bilo koji neupotrjebljen veterinarsko-medicinski proizvod ili otpadni materijali dobiveni primjenom tih veterinarsko-medicinskih proizvoda moraju se odlagati u skladu s lokalnim propisima.
Hungarian: A(z) Locatim, behozatala, birtoklása, forgalmazása, kiadása és/vagy felhasználása az egyes tagállamok teljes területén vagy annak egy részén tilos vagy tiltva lehet, további információért lásd a használati utasítást.
Croatian: Proizvodnja, uvoz, posjedovanje, prodaja, opskrba i/ili primjena ovog veterinarsko-medicinskog proizvoda je ili može biti zabranjena u određenim državama članicama na cijelom ili na dijelu njihovog teritorija, za daljnje informacije vidi uputu o VMP.
Hungarian: Ezért más állatgyógyászati készítményekkel ugyanazon a napon vagy más időpontokban való együtt alkalmazásáról mindig az adott eset egyedi megítélése alapján szükséges dönteni.
Croatian: Odluku o primjeni ovog imunološkog veterinarsko-medicinskog proizvoda prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi od slučaja do slučaja.
Hungarian: Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések Nem értelmezhető
Croatian: Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama
Hungarian: 4.8 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejűalkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságravonatkozóan.
Croatian: 4.8 Interakcije s drugim medicinskim proizvodima i drugi oblici interakcija
Hungarian: A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornog za puštanje serije u promet
Hungarian: Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók: Nem áll rendelkezésre információ ezen készítmény más állatgyógyászati készítménnyel történő egyidejű alkalmazásának hatékonyságára és ártalmatlanságravonatkozóan.
Croatian: Ne postoje dostupni podaci o neškodljivosti i djelotvornosti ovog imunološkog veterinarskomedicinskog proizvoda kada se primjenjuje s bilo kojim drugim veterinarsko-medicinskim proizvodom.
Hungarian: Kapszula, kemény Szájon át történő alkalmazás
Croatian: Kapsula, tvrda
Hungarian: (Kereskedelmi) név Hatáserős ség
Croatian: (Zaštićeno) ime
Hungarian: Átlag (szórás
Croatian: NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI
Hungarian: • Legalább egy marker az alábbi kategóriák mindegyikéből:
Croatian: • barem jedan marker iz svake od sljedećih kategorija:
Hungarian: Az emberre vonatkozó potenciális veszély nem ismert.
Croatian: Potencijalni rizik za ljude nije poznat.
Hungarian: − Ki kell zárni a terhességet;
Croatian: − potrebno je isključiti trudnoću;
Hungarian: Ezért ezeknél a betegeknél különösen óvatosan kell eljárni.
Croatian: Stoga je u tih bolesnika potreban poseban oprez.
Hungarian: • milyen dózist és mennyi ideig kell szednie.
Croatian: • koju dozu uzimati i koliko dugo.
Hungarian: 48155 Münster Németország
Croatian: 48155 Münster Njemačka
Hungarian: • mikor növelje vagy csökkentse a dózist.
Croatian: • kada povećati ili smanjiti dozu.
Hungarian: o Ginkgo (memória javítására)
Croatian: o ginkgo (za poboljšanje pamćenja)
Hungarian: A kezelésre és monitorozásra vonatkozó ajánlások*
Croatian: Preporuke za liječenje i nadzor*
Hungarian: Alkoholfogyasztás
Croatian: Uporaba alkohola
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2018. április 23.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 23. travnja 2018.
Hungarian: • Ne igyon semmilyen fajta grépfrútlevet.
Croatian: • Nemojte piti nikakvu vrstu soka od grejpa.
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Croatian: Nepoznato (iz dostupnih podataka nije moguće utvrditi učestalost)
Hungarian: Napi mennyiség E-vitamin
Croatian: Dnevna količina Vitamin E
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2013. július 31.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31.srpnja 2013.
Hungarian: 400 NE*
Croatian: 400 IU*
Hungarian: • Az alkoholfogyasztás elkerülésének szükségessége;
Croatian: • Potreba izbjegavanja alkohola.
Hungarian: • A kezelés fogamzóképes nőknél történő megkezdése előtt:
Croatian: • Prije započinjanja liječenja u žena reproduktivne dobi:
Hungarian: • regurgitáció (a lenyelt táplálék visszaáramlása)
Croatian: • regurgitacija (vraćanje hrane)
Hungarian: A hatásosságra kifejtett hatás várhatóan változó lesz.
Croatian: Svaki utjecaj na djelotvornost vjerojatno će se razlikovati.
Hungarian: A sztatinok alkalmanként myopathiát okoznak.
Croatian: Statini katkad prouzroče miopatiju.
Hungarian: 16 férfit (55%) és 13 nőt (45%) választottak be, akik átlagéletkora 30,7 év volt (18 és 55 év között).
Croatian: Uključeno je 16 muškaraca (55%) i 13 žena (45%) prosječne dobi od 30,7 godina u rasponu od 18 do 55 godina.
Hungarian: • fáradtság, energia hiánya vagy általános gyengeség
Croatian: • umor, nedostatak energije ili opća slabost
Hungarian: A vizsgálat összesen 78 hetes kezelésből állt.
Croatian: Ispitivanje je omogućilo ukupno 78 tjedana liječenja.
Hungarian: A lomitapid terminális felezési ideje nem változott.
Croatian: Terminalni poluvijek lomitapida nije se mijenjao.
Hungarian: A terhes nőknél való alkalmazásra vonatkozóan nincsenek megbízható adatok.
Croatian: Nema pouzdanih podataka o njegovoj primjeni u trudnica.
Hungarian: Ha a kezelés ideje alatt szédül, ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket, amíg nem érzi jobban magát.
Croatian: Ako za vrijeme liječenja osjetite omaglicu, nemojte voziti ili upotrebljavati strojeve dok to ne prestane.
Hungarian: Csak vegye be a szokásos dózist a következő napon.
Croatian: Dovoljno je da uzmete svoju redovnu dozu u uobičajeno vrijeme sljedećeg dana.
Hungarian: Körülbelül
Croatian: približno
Hungarian: (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100), ritka (≥1/10 000 - <1/1000), nagyon ritka (<1/10 000), nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Croatian: Učestalost nuspojava definirana je kao: vrlo često (≥1/10), često (≥1/100 i <1/10), manje često (≥1/1000 i <1/100), rijetko (≥1/10 000 i <1/1000), vrlo rijetko (<1/10 000), nije poznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Hungarian: 2021. december 31-ig kell benyújtani.
Croatian: Konačno izvješće o ispitivanju bit će podneseno do 31. prosinca 2021.
Hungarian: A lomitapid abszolút orális biohasznosulása 7%.
Croatian: Apsolutna peroralna bioraspoloživost lomitapida iznosi 7%.
Hungarian: A többi a széklettel ürült ki, elsődlegesen oxidált metabolitok formájában.
Croatian: Ostatak se izlučio u stolici, prvenstveno kao oksidirani metaboliti.
Hungarian: A lomitapid eliminációs felezési ideje körülbelül 29 óra.
Croatian: Poluvijek eliminacije lomitapida bio je otprilike 29 sati.
Hungarian: Miután ezt a gyógyszert a kivételes körülmények fennállása miatt hagyták jóvá a 726/2004/EK rendelet 14. cikkének (8) bekezdése szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultjának a megadott határidőn belül meg kell tennie az alábbi intézkedéseket:
Croatian: Budući da je ovo odobrenje za stavljanje lijeka u promet u iznimnim okolnostima, sukladno članku 14. stavku 8. Uredbe (EZ) br. 726/2004, nositelj odobrenja dužan je, unutar navedenog vremenskog roka, provesti sljedeće mjere:
Hungarian: • paracetamol - fájdalomcsillapító
Croatian: • paracetamol - protiv bolova
Hungarian: Ne szedje ezt a gyógyszer, ha Ön terhes, teherbe próbál esni vagy úgy véli, hogy terhes lehet, mivel fennáll a lehetősége, hogy ezzel árthat a születendő gyermeknek.
Croatian: Nemojte uzimati ovaj lijek ako ste trudni, pokušavate zatrudnjeti ili mislite da biste mogli biti trudni jer postoji mogućnost da ovaj lijek našteti nerođenom djetetu.
Hungarian: Az említett vizsgálatok elvégzésében és értelmezésében a kezelőorvosnak és a hepatológusnak együtt kell működnie.
Croatian: U izvedbi tih testova i njihovoj interpretaciji trebaju surađivati nadležni liječnik i hepatolog.
Hungarian: Értékelhető betegek száma 22
Croatian: Broj bolesnika za procjenu 22
Hungarian: A 60 mg-ot meghaladó dózisok nem-linearitásra utaló tendenciát sejtetnek, és ezért nem ajánlottak.
Croatian: Doze iznad 60 mg upućuju na tendenciju prema nelinearnosti i ne preporučuju se.
Hungarian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Nagy-Britannia
Croatian: Lancaster Way, Wingates Industrial Estate, Westhoughton, Bolton, Lancashire, BL5 3XX Ujedinjeno Kraljevstvo
Hungarian: 78. hét (N = 23)
Croatian: 78. tjedan (N = 23)
Hungarian: Az éves újraértékelés időpontjában be kell nyújtani az éves jelentéseket.
Croatian: Godišnja izvješća podnosit će se u vrijeme godišnje procjene.
Hungarian: Az radioaktivitás körülbelül 33%-a metabolitok formájában a vizelettel ürült ki.
Croatian: Približno 33% radioaktivnosti izlučeno je u mokraći kao metaboliti.
Hungarian: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/l)a
Croatian: Lipoprotein (a) (Lp(a)) (nmol/l)
Hungarian: • vér vagy fehérje a vizeletben
Croatian: • krv ili proteini u mokraći
Hungarian: Az alábbi mellékhatások szintén előfordultak:
Croatian: Zabilježene su također sljedeće nuspojave:
Hungarian: A betegeknek szóló füzetnek a következő fontos elemeket kell tartalmaznia:
Croatian: Brošura za bolesnike uključivat će sljedeće ključne elemente:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Lojuxta
Croatian: Drugi lijekovi i Lojuxta
Hungarian: Túladagolás esetére nincs speciális kezelési mód.
Croatian: Nema specifične terapije u slučaju predoziranja.
Hungarian: • Terhesség (lásd 4.6 pont).
Croatian: • Trudnoća (vidjeti dio 4.6).
Hungarian: • Az emelkedett értéket egy héten belül újra igazolni kell.
Croatian: • Potvrditi povećanje ponovljenim mjerenjem unutar tjedan dana.
Hungarian: • ha naponta több mint 40 mg szimvasztatint szed (szintén a koleszterinszint csökkentésére szolgáló gyógyszer)
Croatian: • ako uzimate više od 40 mg simvastatina na dan (drugi lijek za snižavanje kolesterola)
Hungarian: Diétás tanácsadást kell nyújtani.
Croatian: Potrebno je savjetovanje o pravilnoj prehrani.
Hungarian: A kezelőorvosa idővel fokozatosan, legfeljebb napi 60 mg-ra növelheti a dózist.
Croatian: Liječnik Vam s vremenom može polako povećavati dozu do najviše 60 mg svakoga dana.
Hungarian: A betegeknek szóló oktatási anyagok
Croatian: Edukacijski materijali za bolesnike
Hungarian: • trigliceridek (a vérben lévő zsír)
Croatian: • triglicerida (masti koje se nalaze u krvi).
Hungarian: • Gamma-GT és szérum albumin a lehetséges májkárosodás kimutatása érdekében
Croatian: • gama-GT i serumski albumin za otkrivanje mogućeg oštećenja jetre
Hungarian: Ezek a kapszulák olyan mellékhatásokat okozhatnak, amelyek szintén májproblémák tünetei lehetnek.
Croatian: Ove kapsule mogu uzrokovati nuspojave koje mogu biti i simptomi bolesti jetre.
Hungarian: A lomitapid AUC értékének egyének közötti varianciája körülbelül 50% volt.
Croatian: Interindividualna varijabilnost AUC-a lomitapida bila je približno 50%.
Hungarian: • A Lojuxta dózis fokozatos emelésére vonatkozó tájékoztatás a gyógyszer tolerálhatóságának javítása érdekében;
Croatian: • savjet o postupnom povećanju doze Lojuxte kako bi se poboljšala podnošljivost lijeka;
Hungarian: • A nőbetegeknek haladéktalanul szólniuk kell a kezelőorvosnak, ha úgy gondolják, hogy terhesek lehetnek.
Croatian: • Žene moraju odmah obavijestiti liječnika ako sumnjaju da bi mogle biti trudne.
Hungarian: Ha a gyógyszer szedése alatt teherbe esik, haladéktalanul hívja fel a kezelőorvosát, és ne szedje tovább a kapszulákat.
Croatian: Ako zatrudnite dok uzimate ovaj lijek, odmah se javite liječniku i prestanite uzimati kapsule.
Hungarian: A Cmax és az AUC a magas-zsírtartalmú (77%, illetve 58%) vagy az alacsony zsírtartalmú étkezések (70%, illetve 28%) után egyaránt növekedtek.
Croatian: Vrijednosti Cmax i AUC povećale su se i nakon obroka s visokim udjelom masti (77% odnosno 58%) i nakon obroka s niskim udjelom masti (70% odnosno 28%).
Hungarian: Az első év után ezeket a vizsgálatokat legalább 3 havonta és minden dózisemelés előtt végezze el.
Croatian: Nakon prve godine navedene pretrage provodite barem svaka 3 mjeseca te prije svakog povećanja doze.
Hungarian: Az elsődleges hyperlipoproteinaemia egyéb formáit és a hypercholesterinaemia másodlagos okait (pl. nephrosis szindróma, hypothyreosis) ki kell zárni.
Croatian: Moraju se isključiti drugi oblici primarne hiperlipoproteinemije kao i sekundarni uzroci hiperkolesterolemije (npr. nefrotski sindrom, hipotireoidizam).
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) találhatók.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A lomitapid hatása egyéb gyógyszerekre
Croatian: Učinci lomitapida na druge lijekove
Hungarian: A lomitapid biztonságosságát és hatásosságát 18 évesnél fiatalabb gyermekek esetében nem igazolták, ezért e gyógyszer alkalmazása gyerekeknél nem ajánlott.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lomitapida u djece < 18 godina nije ustanovljena pa se stoga u djece ne preporučuje upotreba ovog lijeka.
Hungarian: Beszéljen egy dietetikussal, hogy megtudja, mit ehet a Lojuxta kezelés ideje alatt.
Croatian: Savjetujte se sa stručnjakom za prehranu kako biste saznali što možete jesti dok uzimate lijek Lojuxta.
Hungarian: Amennyiben megszakítja a gyógyszer szedését, a koleszterinszintje újra emelkedhet.
Croatian: Ako prestanete uzimati ovaj lijek, kolesterol Vam se opet može povisiti.
Hungarian: A Lojuxta cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra kifejtett hatását nem vizsgálták.
Croatian: Učinak Lojuxte na kardiovaskularni morbiditet i mortalitet nije ustanovljen.
Hungarian: Azt is mondja el a kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez a Lojuxta dózis módosítását teheti szükségessé:
Croatian: Također morate obavijestiti liječnika ili ljekarnika ako uzimate neki od sljedećih lijekova jer će možda biti potrebno promijeniti Vašu dozu Lojuxte:
Hungarian: A nedvességtől való védelem érdekében a tartály szorosan lezárva tartandó.
Croatian: Bočicu čuvati čvrsto zatvorenu radi zaštite od vlage.
Hungarian: • Ne vegye a gyógyszert étellel, mivel ez gyomorpanaszokat okozhat.
Croatian: • Ovaj lijek nemojte uzimati s hranom jer uzimanje ovih kapsula s hranom može prouzročiti želučane tegobe.
Hungarian: Mivel a lomitapiddal végzett állatkísérletek alapján fennáll a nemkívánatos hatások lehetősége (lásd 5.3 pont), el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel vagy megszakítják kezelést, figyelembe véve a gyógyszer fontosságát az anyára nézve.
Croatian: Zbog mogućih štetnih učinaka na temelju rezultata ispitivanja lomitapida na životinjama (vidjeti dio 5.3) potrebno je odlučiti treba li prekinuti dojenje ili terapiju lijekom, uzimajući u obzir važnost lijeka za majku.
Hungarian: Kérdezze meg kezelőorvosát vagy dietetikusát arra vonatkozóan, hogyan szerezheti be ezeket a táplálék-kiegészítőket.
Croatian: Upitajte liječnika ili specijalista za prehranu kako uzimati ove dodatke (suplemente).
Hungarian: 4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lojuxta kismértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Croatian: 4.7 Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima Lojuxta malo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Hungarian: Ha a betegnél a biopszia steatohepatitist vagy fibrosist igazolt, újra kell értékelni az előnyöket és a kockázatokat, és szükség esetén meg kell szakítani a kezelést.
Croatian: Ako se biopsijom dokaže dijagnoza steatohepatitisa ili fibroze, potrebno je ponovno procijeniti omjer koristi i rizika te, ako je potrebno, prekinuti terapiju.
Hungarian: • összkoleszterin • apolipoprotein-B, egy fehérje, amely a „rossz koleszterint" hordozza a vérben
Croatian: • apolipoproteina B, proteina koji prenosi „loš kolesterol" u krvi
Hungarian: Ne módosítsa a dózist saját megítélése alapján.
Croatian: Ne mijenjajte dozu sami.
Hungarian: • savcsökkentők (pl. ranitidin, cimetidin)
Croatian: • antacide (npr. ranitidin, cimetidin)