FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Neid tulemusi arvestades soovitatakse Humira't kasutada kombinatsioonis MTX'ga või monoteraapiana patsientidel, kellel MTX'i kasutamine ei ole kohane (vt lõik 4.2)
Norwegian Bokmål: På bakgrunn av disse resultatene anbefales Humira til bruk i kombinasjon med metotreksat og til bruk som monoterapi hos pasienter som ikke kan bruke metotreksat (se pkt.
Estonian: Pärast esimese 52 nädala läbimist lülitati 457 patsienti avatud jätkuuuringusse, kus manustati 40 mg Humira't/metotreksaati igal teisel nädalal kuni 10 aasta jooksul.
Norwegian Bokmål: Etter avslutning av de første 52 uker ble 457 pasienter inkludert i en åpen oppfølgingsstudie hvor det ble gitt 40 mg Humira/MTX annenhver uke i inntil 10 år.
Estonian: Abiained: mannitool, polüsorbaat 80 ja süstevesi.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: mannitol, polysorbat 80 og vann til injeksjonsvæsker.
Estonian: Ärge kasutage lahust, kui see on hägune või ebaühtlase värvusega või sisaldab helbeid või osakesi.
Norwegian Bokmål: IKKE bruk oppløsningen dersom den er uklar, misfarget eller har flak eller partikler i seg.
Estonian: Kui arst leiab, et metotreksaadi kasutamine on sobimatu, võib Humira't kasutada üksinda.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din vurderer at metotreksat ikke er egnet, kan Humira gis alene.
Estonian: 76,5%-l (218/285) kõigist patsientidest, kellel alustati ravi uuesti, oli 16-nädalase korduvravi järgselt ravivastus PGA „puhas" või „minimaalne" sõltumata sellest, kas neil ravivabal perioodil esines haiguse retsidiiv või mitte (vastavalt 69,1% [123/178] ja 88,8% [95/107] patsientidest, kellel ravivaba tsükli ajal esines/ei esinenud haigusretsidiiv).
Norwegian Bokmål: Totalt 76,5 % (218/285) av pasientene som startet behandlingen på nytt hadde en PGA-«klar» eller -minimal respons etter 16 uker med behandling, uavhengig om de hadde tilbakefall under seponeringsperioden (69,1 % [123/178] og 88,8 % [95/107] henholdsvis for pasienter som hadde tilbakefall eller ikke hadde tilbakefall under seponeringsperioden).
Estonian: Psoriaasi halvenemine või avaldumine (sh palmoplantaarne pustuloosne psoriaas) urtikaaria, verevalumid (sealhulgas purpur), dermatiit (sealhulgas ekseem), küünte murdumine, liighigistamine, alopeetsia sügelus
Norwegian Bokmål: Forverring eller nytt tilfelle av psoriasis (inkludert palmoplantar pustuløs psoriasis)1), urtikaria, blåmerker (inkludert purpura), dermatitt (inkludert eksem), onychoclasis,
Estonian: Nende hulgast, kellel ilmnes ravivastus 16 nädalal (n=144), säilisid avatud jätku-uuringus laste ACR 30/50/70/90 vastused kuni kuue aasta jooksul patsientidel, kes said Humira't kogu uuringu vältel.
Norwegian Bokmål: Blant de som responderte ved uke 16 (n=144) var pediatrisk ACR 30/50/70/90 responser vedlikeholdt for opptil seks år i OLE-fasen hos pasienter som fikk Humira gjennom hele studien.
Estonian: Kui vastus nendele ravimitele ei ole piisavalt tõhus, antakse teile Crohni tõve nähtude ja sümptomite vähendamiseks Humira't.
Norwegian Bokmål: Dersom du ikke reagerer godt nok på disse legemidlene, vil du få Humira for å redusere sykdomstegn og symptomer på din Crohns sykdom.
Estonian: CD uuringus I ja CD uuringus II saadi statistiliselt oluline paranemine võrreldes platseeboga haigusspetsiifilise põletikulise soolehaiguse küsimustiku (inflammatory bowel disease questionnaire, IBDQ) kogusummas 4. nädalal patsientidel, kellele manustati juhuslikkuse alusel kas Humira 80/40 mg või 160/80 mg. Sama tulemus saadi ka 26. ja 56. nädalal CD uuringus III, kui adalimumab-ravi saanud gruppi võrreldi platseebo-grupiga.
Norwegian Bokmål: CD-studie I og CD-studie II viste statistisk signifikant forbedring i sykdomsspesifikk livskvalitetsscore IBDQ (Inflammatory Bowel Disease Questionnaire) ved uke 4 hos pasienter som var randomisert til Humira 80/40 mg og Humira 160/80 mg sammenlignet med placebo.
Estonian: Tekkida võib vähene veritsus.
Norwegian Bokmål: Det kan hende det vil blø litt.
Estonian: • Te vajate spetsiaalset jääkide konteinerit, nt teravate esemete konteinerit või sellist, nagu on teile õpetanud teie õde, arst või apteeker.
Norwegian Bokmål: • Du trenger en spesiell beholder for avfall, for eksempel en boks for risikoavfall (skjærende/stikkende avfall) eller som instruert av sykepleier, lege eller apotek.
Estonian: - Arst annab teile patsiendi teabekaardi, mis sisaldab tähtsat ohutusalast informatsiooni, millest peate teadlik olema enne lapsel Humira-ravi alustamist ja ravi ajal.
Norwegian Bokmål: - Legen vil også gi deg et pasientkort som inneholder viktige sikkerhetsopplysninger som du må være oppmerksom på før ditt barn får Humira og under behandling med Humira.
Estonian: • madal vere valgeliblede, punaliblede ja trombotsüütide tase.
Norwegian Bokmål: • lave blodverdier for hvite blodlegemer, røde blodlegemer og antall plater.
Estonian: Teatage oma arstile või apteekrile, kui te võtate, olete hiljuti võtnud või kavatsete võtta mis tahes muid ravimeid.
Norwegian Bokmål: Snakk med legen din eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Estonian: Neist 37 patsienti (56,9%) saavutasid taas remissiooni (ASDAS < 1,3) 12 nädalat pärast avatud ravi taasalustamist.
Norwegian Bokmål: Blant de 68 pasientene som fikk sykdomsoppbluss i gruppen som fikk seponert behandling fullførte 65 12 uker «rescue»-behandling med Humira, hvorav 37 (56,9 %) gjenvant remisjon (ASDAS < 1.3) etter å ha gjenopptatt 12 uker med åpen behandling.
Estonian: Patsiendid võtsid jätkuvalt mittesteroidseid põletikuvastaseid aineid (MSPVA-sid) ja prednisooni stabiilseid annuseid (≤ 0,2 mg/kg/ööpäevas või maksimaalselt 10 mg/kg/ööpäevas).
Norwegian Bokmål: Pasientene sto på stabile doser av ikke-steroide antiinflammatoriske midler (NSAIDs) og/eller prednison (≤ 0,2 mg/kg/dag eller 10 mg/dag maksimum).
Estonian: Ärge kasutage pensüstlit, kui kõlblikkusaeg on möödunud.
Norwegian Bokmål: Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom utløpsdatoen (EXP) har passert.
Estonian: • lihas-skeleti valu.
Norwegian Bokmål: • smerter i muskler og skjelett.
Estonian: ÄRGE puudutage süstla otsa.
Norwegian Bokmål: IKKE ta på tuppen av sprøyten.
Estonian: • lihhenoidne nahalööve (sügelev punakaslilla lööve nahal)
Norwegian Bokmål: • lichenoid hudreaksjon (kløende rødlig-lilla utslett)
Estonian: Humira võib olla saadaval viaali, eeltäidetud süstla ja pensüstlina.
Norwegian Bokmål: Humira er tilgjengelig som hetteglass, ferdigfylt sprøyte og ferdigfylt penn.
Estonian: Humira ohutust ja efektiivsust uuriti kroonilise naastulise psoriaasiga täiskasvanud patsientidel (BSA haaratus ≥ 10% ja PASI ≥ 12 või ≥ 10), kes randomiseeritud topeltpimedates uuringutes määrati kas süsteemse ravi või valgusravi rühma.
Norwegian Bokmål: Sikkerhet og effekt av Humira har vært undersøkt hos voksne pasienter med kronisk plakkpsoriasis (≥ 10 % BSA og PASI ≥ 12 eller ≥ 10), som var kandidater for systemisk behandling eller lysbehandling i randomiserte, dobbeltblinde studier.
Estonian: Humira III faasi kontrollitud uuringutes juveniilse polüartikulaarse idiopaatilise artriidiga 4...17-aastastel patsientidel ja entesiidiga seotud artriidiga 6...17-aastastel patsientidel esines ALAT aktiivsuse tõusu ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 6,1% Humira-ravi saanutest ja 1,3% kontrollrühma patsientidest.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte fase 3 studier med Humira hos pasienter med polyartikulær juvenil idiopatisk artritt i alderen 4 til 17 år og entesittrelatert artritt i alderen 6 til 17 år, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 6,1 % av pasientene behandlet med Humira og hos 1,3 % av pasientene i kontrollgruppen.
Estonian: Hoida eeltäidetud süstal või pensüstel välispakendis, valguse eest kaitstult.
Norwegian Bokmål: Oppbevar den ferdigfylte sprøyten eller den ferdigfylte pennen i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.
Estonian: Kuidas Humira eeltäidetud süstal automaatse nõelakaitsega välja näeb ja pakendi sisu
Norwegian Bokmål: Hvordan Humira ferdigfylt sprøyte med automatisk kanylebeskyttelse ser ut og innholdet i pakningen
Estonian: Adalimumabi saavate mõõduka kuni raske aktiivse Crohni tõvega laste seas oli adalimumabi vastaste antikehade tekke sagedus 3,3%.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat til alvorlig aktiv pediatrisk Crohns sykdom ble anti-adalimumab antistoffer utviklet hos 3,3 % av pasientene behandlet med adalimumab.
Estonian: Pärast 40 mg adalimumabi subkutaanset manustamist igal teisel nädalal radiograafilise leiuta aksiaalse spondüloartriidiga täiskasvanud patsientidele oli keskmine (± SD) madalaim püsiseisundi kontsentratsioon 68. nädalal 8,0 ± 4,6 μg/ml.
Norwegian Bokmål: Etter subkutan administrasjon av 40 mg adalimumab annenhver uke hos voksne pasienter med ikkeradiografisk aksial spondylartritt, var den gjennomsnittlige bunnkonsentrasjonen ved steady-state 8,0 ± 4,6 mikrog/ml ved uke 68.
Estonian: • Ärge kasutage pensüstlit, kui see on maha kukkunud või vigastada saanud
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den ferdigfylte pennen dersom den har falt i gulvet eller har knust
Estonian: • kui olete adalimumabi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor adalimumab eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Estonian: Teie lapse arst võib suurendada annuse sagedust 20 mg-ni igal nädalal.
Norwegian Bokmål: Legen til barnet ditt kan øke doseringsfrekvensen til 20 mg hver uke.
Estonian: • mõõduka kuni raske kroonilise naastulise psoriaasi raviks täiskasvanutel ja
Norwegian Bokmål: • moderat til alvorlig kronisk plakkpsoriasis hos voksne og
Estonian: Tabel 20: Naastuline psoriaas lastel: efektiivsustulemused 16. nädalal
Norwegian Bokmål: Tabell 20: Pediatrisk plakkpsoriasis - effektresultater ved uke 16
Estonian: Humira kasutamisel on samuti teatatud surmaga lõppevatest ja eluohtlikest infektsioonidest (sh sepsis, oportunistlikud infektsioonid ja tuberkuloos), HBV reaktivatsioonist ja mitmesugustest vähkkasvajatest (sh leukeemia, lümfoom ja hepatospleeniline T-rakuline lümfoom).
Norwegian Bokmål: Fatale og livstruende infeksjoner (inklusive sepsis, opportunistiske infeksjoner og TB), HBVreaktivering og forskjellige maligniteter (inklusive leukemi, lymfom og HSTCL) er også rapportert ved bruk av Humira.
Estonian: Patsientidel, kelle annustamissagedus tõsteti režiimilt igal teisel nädalal režiimile igal nädalal, oli adalimumabi keskmine (± SD) tase seerumis 52. nädalal 15,3 ± 11,4 μg/ml (40/20 mg igal nädalal) ja 6,7 ± 3,5 μg/ml (20/10 mg igal nädalal).
Norwegian Bokmål: For pasienter som økte dosen fra annenhver uke til ukentlig regime var gjennomsnittlige (±SD) serum konsentrasjoner av adalimumab ved uke 52 15,3 ± 11,4 mikrog/ml (40/20 mg, ukentlig) og 6,7 ± 3,5 mikrog/ml (20/10 mg, ukentlig).
Estonian: Humira kontrollitud uuringutes (algannus 80 mg 0-nädalal, millele järgnes 40 mg igal teisel nädalal alates 1. nädalast) uveiidiga täiskasvanud patsientidel kestusega kuni 80 nädalat, kus kokkupuute kestuse mediaan oli 166,5 päeva ja 105,0 päeva vastavalt Humira-ravi saanud ja kontrollrühma patsientidel, tekkis ALAT aktiivsuse suurenemine ≥ 3 korda üle normi ülemise piiri 2,4% Humira'ga ravitud ja 2,4% kontrollrühma patsientidest.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte studier med Humira (startdoser på 80 mg ved uke 0 etterfulgt av 40 mg annenhver uke fra og med uke 1) hos voksne pasienter med uveitt opptil 80 uker, med en median eksponering på henholdsvis 166,5 dager og 105,0 dager hos pasienter behandlet med Humira og pasientene i kontrollgruppen, oppstod stigninger i ALAT ≥ 3 x ULN hos 2,4 % av pasientene behandlet med Humira og hos 2,4 % av pasientene i kontrollgruppen.
Estonian: Humira't kasutatakse entesiidiga seotud artriidi raviks patsientidel alates 6 aasta vanusest.
Norwegian Bokmål: Humira brukes til å behandle entesittrelatert artritt hos pasienter over 6 år.
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit (alates 2 aasta vanusest)
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt fra 2 års alder
Estonian: • närvijuure kompressioon (sh alaselja valu ja jalavalu)
Norwegian Bokmål: • kompresjon av nerverot (inkludert smerter i korsryggen og i beina)
Estonian: • Väga tähtis on arsti teavitada sellest, kui teie laps on kunagi tuberkuloosi põdenud või kui teie laps on olnud lähikontaktis tuberkuloosihaigega.
Norwegian Bokmål: • Det er veldig viktig at du forteller legen din om barnet ditt noensinne har hatt tuberkulose, eller om barnet ditt har vært i nær kontakt med noen som har hatt tuberkulose.
Estonian: Ravi lõpetamisel võivad teie lapse haiguse sümptomid jälle tagasi tulla.
Norwegian Bokmål: Barnets symptomer kan komme tilbake etter seponering.
Estonian: Humira võib põhjustada HBV reaktivatsiooni selle viiruse kandjatel.
Norwegian Bokmål: Ditt barns lege bør teste barnet ditt for HBV. Humira kan reaktivere HBV hos personer som er bærere av dette viruset.
Estonian: Humira võib aeglustada haigusest tulenevat liigeste kahjustuse süvenemist ja aidata neil vabamalt liikuda.
Norwegian Bokmål: Humira kan bremse skadevirkningene i leddene forårsaket av sykdommen og kan hjelpe leddene med å bevege seg mer fritt.
Estonian: Nendest nahavähkidest täheldati lamerakk-kartsinoome esinemissagedusega (95% usaldusvahemik) 2,7 juhtu (1,4; 5,4) 1000 patsient-aasta kohta Humira't saanud patsientidel ja 0,6 juhtu (0,1; 4,5) 1000 patsientaasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Norwegian Bokmål: Av disse hudkrefttypene forekom (95 % konfidensintervall) plateepitelkarsinom med frekvensen 2,7 (1,4, 5,4) per 1000 pasientår blant pasienter som fikk Humira og 0,6 (0,1, 4,5) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Estonian: Ärge süstige piirkonda, kus nahk on punetav, kõva või esineb verevalum.
Norwegian Bokmål: IKKE injisér på et sted hvor huden er rødlig, har blåmerker eller er hard.
Estonian: Patsientide puhul, kes said uveiidi ravi Humira'ga igal teisel nädalal, oli ohutusprofiil vastavuses Humira teadaoleva ohutusprofiiliga.
Norwegian Bokmål: Sikkerhetsprofilen for pasienter med uveitt behandlet med Humira annenhver uke er i overensstemmelse med den kjente sikkerhetsprofilen til Humira.
Estonian: Humira on näidustatud kroonilise mitteinfektsioosse anterioorse uveiidi raviks lastel alates 2 aasta vanusest, kelle ravivastus konventsionaalsele ravile on ebapiisav, kes ei ole talunud konventsionaalset ravi või kellele konventsionaalne ravi ei sobi.
Norwegian Bokmål: Humira er indisert til behandling av pediatrisk kronisk ikke-infeksiøs fremre uveitt hos pasienter over 2 år, som har respondert utilstrekkelig på eller er intolerante overfor konvensjonell behandling, eller der konvensjonell behandling ikke er hensiktsmessig.
Estonian: • Suruge süstekohale 10 sekundiks pöial või vatitups.
Norwegian Bokmål: • Trykk mot injeksjonsstedet i 10 sekunder med et stykke gasbind.
Estonian: Humira't võib manustada monoteraapiana juhul kui esineb talumatus metotreksaadi suhtes või kui ravi jätkamine metotreksaadiga ei ole kohane (monoteraapia efektiivsuse kohta vt lõik5.1).
Norwegian Bokmål: Humira kan gis som monoterapi i tilfelle intoleranse mot metotreksat, eller når fortsettelse av behandling med metotreksat ikke er hensiktsmessig (for effekt ved monoterapi se pkt.
Estonian: Hoida Humira't laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Norwegian Bokmål: Oppbevar Humira utilgjengelig for barn.
Estonian: • Kontrollige veelkord väljakirjutatud ravimi annust.
Norwegian Bokmål: Kontroller den forskrevne mengden legemiddel igjen.
Estonian: Kui need ravimid ei toimi piisavalt hästi, võidakse teie lapsele polüartikulaarse juveniilse idiopaatilise artriidi raviks määrata Humira.
Norwegian Bokmål: Dersom disse legemidlene ikke virker godt nok, vil barnet ditt få Humira for å behandle polyartikulær juvenil idiopatisk artritt.
Estonian: • Võtke karbist üks pakend, mis sisaldab ühte süstalt, ühte viaaliadapterit, ühte viaali, kahte alkoholipadjakest ja ühte nõela.
Norwegian Bokmål: Esken inneholder en sprøyte, en hetteglassadapter, et hetteglass, to injeksjonstørk og en kanyle.
Estonian: Polüartikulaarne juveniilne idiopaatiline artriit on liigeste põletikuline haigus.
Norwegian Bokmål: Polyartikulær juvenil idiopatisk artritt er en betennelsessykdom i leddene.
Estonian: Nendes uuringutes täheldati 24. nädalal antinukleaarsete antikehade positiivseid tiitreid 11,9% Humira't saanud ja 8,1% platseebot ja kontrollravimit saanud patsientidest, kellel antikehad enne uuringut puudusid.
Norwegian Bokmål: Blant pasienter med negative verdier ved baseline for antinukleære antistoff i disse studiene ble 11,9 % av pasientene som ble behandlet med Humira og 8,1 % av pasientene i kontrollgruppene angitt å ha positive verdier ved uke 24.
Estonian: ÄRGE pühkige vedelikku ära nõelalt ega süstlalt.
Norwegian Bokmål: IKKE tørk av kanylen eller sprøyten.
Estonian: Humira'ga seoses on teatatud hematoloogilise süsteemi kõrvaltoimetest, sh meditsiiniliselt olulisest tsütopeeniast (nt trombotsütopeenia, leukopeenia).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger i form av hematologiske reaksjoner, inkludert klinisk signifikant cytopeni (f. eks.
Estonian: • Tõmmake AEGLASELT valge kolb välja kuni märgistuseni, mis on 0,1 ml võrra suurem kui väljakirjutatud annus.
Norwegian Bokmål: Trekk den hvite stempelstangen SAKTE ut til 0,1 ml over foreskrevet dose.
Estonian: RA uuring II a**
Norwegian Bokmål: RA-studie IIa**
Estonian: Soovitatav Humira annus Crohni tõvega patsientidele vanuses 6 kuni 17 aastat põhineb kehakaalul (tabel 1).
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av Humira for pasienter fra 6 til 17 år med Crohns sykdom er basert på kroppsvekt (tabell 1).
Estonian: Aktiivse anküloseeriva spondüliidiga 393 patsiendil, kelle vastus konventsionaalsele ravile oli olnud ebapiisav, hinnati Humira toimet (40 mg igal teisel nädalal) kahes randomiseeritud, 24-nädalases topeltpimedas, platseebokontrollitud uuringus [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) oli kõikides gruppides 6,3].
Norwegian Bokmål: Humira 40 mg annenhver uke ble vurdert i to randomiserte, 24 ukers, dobbeltblinde, placebokontrollerte studier med 393 pasienter som hadde aktiv Bekhterevs sykdom (ankyloserende spondolitt) (gjennomsnittlig score for sykdomsaktivitet [Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)] var 6,3 i alle gruppene ved behandlingsstart), og som hadde respondert utilstrekkelig på konvensjonell behandling.
Estonian: Humira't manustatakse süstena naha alla (subkutaanse süstena).
Norwegian Bokmål: Humira administreres (gis) ved injeksjon under huden (ved subkutan injeksjon).
Estonian: 76,5% (218/285) patsientidest, kelle ravi alustati uuesti, saavutasid PGA tulemuse „puhas" või „minimaalne" pärast 16 kordusravi nädalat sõltumata sellest, kas neil ravivabal perioodil esines haiguse retsidiiv või mitte (vastavalt 69,1% (123/178) ja 88,8% (95/107) patsientidest tuli haigus tagasi või ei tulnud ravivabal perioodil).
Norwegian Bokmål: Totalt 76,5 % (218/285) av pasientene som startet behandlingen på nytt hadde en PGA-‘klar‘ eller -minimal respons etter 16 uker med behandling, uavhengig om de hadde tilbakefall under seponeringsperioden (69,1 % [123/178] og 88,8 % [95/107] henholdsvis for pasienter som hadde tilbakefall eller ikke hadde tilbakefall under seponeringsperioden).
Estonian: Lümfoomide esinemissagedus (95% usaldusvahemik) oli 0,7 juhtu (0,2; 2,7) 1000 patsient-aasta kohta Humira't saanud patsientidel ja 0,6 juhtu (0,1; 4,5) 1000 patsient-aasta kohta kontrollgrupi patsientidel.
Norwegian Bokmål: Forekomsten (95 % konfidensintervall) for lymfomer var 0,7 (0,2, 2,7) per 1000 pasientår blant pasienter som ble behandlet med Humira og 0,6 (0,1, 4,5) per 1000 pasientår blant pasienter i kontrollgruppen.
Estonian: Mitteinfektsioosse soonkestapõletiku korral võib Humira-ravi ajal jätkata kortikosteroidide või teiste immuunsüsteemi mõjutavate ravimite kasutamist.
Norwegian Bokmål: Behandling med kortikosteroider eller andre legemidler som påvirker immunsystemet kan fortsette under behandling med Humira ved ikke-infeksiøs uveitt.
Estonian: Ärge püüdke nõela puudutada.
Norwegian Bokmål: IKKE rør kanylen.
Estonian: • Ärge kasutage eeltäidetud süstalt, kui see on maha kukkunud või vigastada saanud
Norwegian Bokmål: • Ikke bruk den ferdigfylte sprøyten dersom den har falt i gulvet eller har knust
Estonian: • merkelirakk-kartsinoom (nahavähi tüüp)
Norwegian Bokmål: • merkelcellekarsinom (en type hudkreft)
Estonian: Märkus: P = platseebo (riskipatsientide arv (ägenemised)); A = HUMIRA (riskipatsientide arv (ägenemised)).
Norwegian Bokmål: Merk: P = Placebo (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)); A = HUMIRA (Antall med risiko for oppbluss (har fått oppbluss)).
Estonian: Adalimumabi näiv plasmakontsentratsioon, mille juures saavutati pool võimalikust maksimaalsest PedACR 50 ravivastusest (EC50), oli 3 μg/ml (95% CI: 1…6 μg/ml).
Norwegian Bokmål: Den plasmakonsentrasjonen av adalimumab som tilsynelatende gir halvparten av maksimal PedACR 50respons (EC50) var 3 mikrog/ml (95 % KI: 1-6 mikrog/ml).
Estonian: • kui teie laps põeb rasket infektsiooni, kaasa arvatud aktiivset tuberkuloosi (vt „Hoiatused ja ettevaatusabinõud").
Norwegian Bokmål: • Dersom ditt barn har en alvorlig infeksjon, inkludert aktiv tuberkulose (se «Advarsler og forsiktighetsregler»).
Estonian: Aktiivse tuberkuloosi diagnoosimisel ei tohi Humira-ravi alustada (vt lõik 4.3).
Norwegian Bokmål: Behandling med Humira skal ikke startes opp dersom det diagnostiseres aktiv tuberkulose (se pkt.
Estonian: Humira on näidanud perifeerse liigesekahjustuse süvenemise pidurdumist röntgenuuringutes sümmeetriliste polüartikulaarsete alamtüüpidega patsientidel (vt lõik 5.1) ja füüsilise funktsiooni paranemist.
Norwegian Bokmål: Humira har vist å redusere progresjonshastighet av perifer leddskade, målt ved røntgen, hos pasienter med polyartikulære, symmetriske undergrupper av sykdommen (se pkt.
Estonian: Mis ravim on Humira ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada, enne kui teie laps hakkab kasutama Humira't Kuidas Humira't kasutada
Norwegian Bokmål: Hva Humira er og hva det brukes mot Hva du må vite før barnet ditt bruker Humira Hvordan du bruker Humira Mulige bivirkninger
Estonian: See risk võib suureneda, kui tema kopsufunktsioon on kahjustatud.
Norwegian Bokmål: Denne risikoen kan være større hvis hans/hennes lungefunksjon er nedsatt.
Estonian: Humira eeltäidetud süstal on saadaval pakendis, mis sisaldab 1 eeltäidetud süstalt patsiendile kasutamiseks koos 1 alkoholipadjakesega.
Norwegian Bokmål: Humira ferdigfylt sprøyte er tilgjengelig i pakning med 1 ferdigfylt sprøyte og 1 injeksjonsstørk.
Estonian: • Järgnevalt on selgitatud, kuidas teha oma lapsele Humira nahaalune süst, kasutades eeltäidetud süstalt.
Norwegian Bokmål: • Følgende instruksjoner forklarer hvordan du skal sette Humira subkutant på barnet ditt ved bruk av den ferdigfylte sprøyten.
Estonian: Kontrollige süstlale märgitud kõlblikkusaega.
Norwegian Bokmål: Sjekk inspeksjonsvinduet.
Estonian: Nende uuringute teostamine ja tulemused tuleb kirja panna teie lapse patsiendi teabekaardile.
Norwegian Bokmål: Disse testene og resultatene bør registreres i pasientkortet til ditt barn.
Estonian: 8. ja 52. nädal Püsiv ravivastus Püsiv paranemine Püsiv limaskesta paranemine Kliiniline paranemine: Mayo skoor ≤ 2 koos alamskooriga < 1; Kliiniline ravivastus on Mayo skoori vähenemine algväärtusest ≥ 3 punkti ja ≥ 30% pluss vähenemine rektaalveritsuste alamskooris [RBS, rectal bleeding subscore] ≥ 1 või RBS absoluutväärtus 0 või 1; p<0,05 Humira versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus **p<0,001 Humira versus platseebo paariviisiline proportsioonide võrdlus a
Norwegian Bokmål: Klinisk remisjon er Mayo score ≤ 2 med ingen subscore > 1; Klinisk respons er reduksjon fra baseline i Mayo score ≥ 3 poeng og ≥ 30 % pluss en reduksjon i rektal blødning subscore [RMS] ≥ 1 eller en absolutt RBS på 0 eller 1; *p < 0,05 for Humira vs. placebo, parvis sammenligning av proporsjoner **p < 0,001 for Humira vs. placebo, parvis sammenligning av proporsjoner a Av de som mottar kortikosteroider ved baseline