FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Welche Risiken sind mit Mimpara verbunden?
Swedish: Vilka är riskerna med Mimpara?
German: Warum wurde Mimpara zugelassen?
Swedish: Varför godkänns Mimpara?
German: Beim Hyperparathyreoidismus produzieren die Nebenschilddrüsen im Hals zu viel Parathormon (PTH), was zu hohen Calciumspiegeln im Blut, Knochen- und Gelenkschmerzen sowie zu Deformitäten von Armen und Beinen führen kann.
Swedish: Vid hyperparatyreoidism producerar bisköldkörtlarna i nacken för mycket bisköldkörtelhormon (PTH), vilket kan leda till höga kalciumhalter i blodet med skelett- och ledsmärta och deformiteter i armar och ben.
German: Die Dosis wird entsprechend dem PTH-Wert und dem Calciumspiegel des Patienten angepasst.
Swedish: Dosen justeras efter patientens PTH- och kalciumhalter.
German: Der Wirkstoff in Mimpara, Cinacalcet, ist ein calcimimetisch wirksames Agens.
Swedish: Den aktiva substansen i Mimpara, cinakalcet, är ett kalcimimetikum.
German: Diese Zusammenfassung ist nicht als praktischer Rat zur Anwendung von Mimpara zu verstehen.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Mimpara ska användas.
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Mimpara, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Swedish: Rekommendationer och försiktighetsåtgärder som hälso- och sjukvårdspersonal och patienter ska iaktta för säker och effektiv användning av Mimpara har tagits med i produktresumén och bipacksedeln.
German: Durch die Erhöhung der Empfindlichkeit dieser Rezeptoren bewirkt Cinacalcet eine Herabsetzung der PTH-Produktion durch die Nebenschilddrüsen.
Swedish: Genom att öka känsligheten i dessa receptorer leder cinakalcet till att bisköldkörtlarnas produktion av PTH minskar.
German: Bei Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus beträgt die empfohlene Anfangsdosis bei Erwachsenen 30 mg einmal täglich, während die tägliche Anfangsdosis bei Kindern von deren Körpergewicht abhängig ist.
Swedish: För patienter med sekundär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen för vuxna 30 mg en gång dagligen, medan den dagliga startdosen för barn beror på barnets vikt.
German: In dieser Studie erzielten 55 % (12 von 22) der Kinder, die Mimpara erhielten, eine Senkung der PTH-Spiegel um 30 %, verglichen mit 19 % (4 von 21) der Kinder, die Placebo erhielten.
Swedish: I denna studie uppnådde 55 procent (12 av 22) av barnen som fick Mimpara en minskning på 30 procent av PTH-halterna, jämfört med 19 procent (4 av 21) av barnen som fick placebo.
German: Mimpara bewirkte eine Senkung der durchschnittlichen PTH-Spiegel von ca. 42 %, verglichen mit einer Erhöhung von 8 % bei Patienten, die Placebo einnahmen.
Swedish: Mimpara gav en 42-procentig sänkning av den genomsnittliga PTH-halten jämfört med en 8procentig ökning hos patienterna som fick placebo.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Mimpara berichteten Nebenwirkungen und Einschränkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Swedish: En fullständig förteckning över biverkningar och restriktioner för Mimpara finns i bipacksedeln.
German: Die Senkung der PTHSpiegel führt darüber hinaus zu einer Senkung der Blutcalciumspiegel.
Swedish: Minskningen av PTH-halterna leder också till att kalciumhalten i blodet sjunker.
German: Bei Patienten mit Hyperkalzämie, die außerdem an einer Krebserkrankung der Nebenschilddrüsen oder an primärem Hyperparathyreoidismus leiden, beträgt die empfohlene Anfangsdosis von Mimpara für Erwachsene 30 mg zweimal täglich.
Swedish: För patienter med hyperkalcemi som också har cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism är den rekommenderade startdosen av Mimpara för vuxna 30 mg två gånger dagligen.
German: Nebenschilddrüsenkrebs oder primärer Hyperparathyreoidismus
Swedish: Cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism
German: • sekundärem Hyperparathyreoidismus (Überaktivität der Nebenschilddrüsen) bei Erwachsenen und Kindern ab 3 Jahren mit schwerer Nierenerkrankung, die sich einer Dialyse unterziehen müssen (um ihr Blut von Abfallstoffen zu reinigen).
Swedish: • sekundär hyperparatyreoidism (överaktiva bisköldkörtlar) hos vuxna och barn från 3 års ålder med svår njursjukdom som behöver dialys (för att rena blodet från slaggprodukter),
German: In diesen Studien wiesen ca. 40 % der mit Mimpara behandelten Patienten einen Parathormonspiegel von weniger als 250 Mikrogramm pro Liter auf, verglichen mit ca. 6 % der Patienten, die Placebo erhielten.
Swedish: I dessa studier hade omkring 40 procent av patienterna som tog Mimpara halter av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter, jämfört med omkring 6 procent av dem som tog placebo.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, deren Blutcalciumspiegel bis zu dem Zeitpunkt, an dem man eine Erhaltungsdosis ermittelt hatte (zwischen zwei und 16 Wochen nach Studienbeginn), um mehr als 1 mg pro Deziliter gesunken waren.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter vars kalciumhalt i blodet sjunkit med över 1 mg per deciliter vid den tidpunkt då en underhållsdos hade fastställts (mellan två och 16 veckor efter studiens början).
German: Bei Kindern wurde Mimpara in einer Studie mit 43 Kindern im Alter von 6 bis 18 Jahren mit schwerer Nierenerkrankung mit Placebo verglichen.
Swedish: Hos barn jämfördes Mimpara med placebo i en studie som gjordes på 43 barn mellan 6 och 18 år med svår njursjukdom.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 6 Monaten einen Parathormonspiegel unter 250 Mikrogramm pro Liter aufwiesen.
Swedish: Huvudeffektmåttet var antalet patienter som hade en halt av bisköldkörtelhormon under 250 mikrogram per liter efter 6 månader.
German: • Hyperkalzämie (hohe Calciumspiegel im Blut) bei Erwachsenen mit einer Krebserkrankung der Nebenschilddrüsen oder mit primärem Hyperparathyreoidismus, wenn die Nebenschilddrüsen nicht entfernt werden können.
Swedish: • hyperkalcemi (hög kalciumhalt i blodet) hos vuxna med cancer i bisköldkörtlarna eller med primär hyperparatyreoidism när bisköldkörtlarna inte kan opereras bort.
German: Cinacalcet wirkt, indem es die Empfindlichkeit der auf Calcium ansprechenden Rezeptoren auf den Nebenschilddrüsen erhöht; letztere regulieren die Sekretion des Parathormons.
Swedish: Cinakalcet verkar genom att öka känsligheten i de kalciumavkännande receptorerna på bisköldkörtlarna som reglerar utsöndringen av bisköldkörtelhormon.
German: Die Ergebnisse stützten die Anwendung von Mimpara zur Behandlung von Hyperkalzämie bei Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus.
Swedish: Resultaten stödde användningen av Mimpara mot hyperkalcemi hos patienter med primär hyperparatyreoidism.
German: Mimpara wurde in einer Studie an 46 Patienten mit Hyperkalzämie untersucht, die 29 Patienten mit Nebenschilddrüsenkrebs und 17 Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus umfasste, bei denen die Nebenschilddrüsen nicht entfernt werden konnten oder bei denen ein operativer Eingriff zur Entfernung der Nebenschilddrüsen nicht wirksam war.
Swedish: Mimpara har undersökts i en studie på 46 patienter med hyperkalcemi, varav 29 hade cancer i bisköldkörtlarna och 17 hade primär hyperparatyreoidism, som inte kunnat få bisköldkörtlarna bortopererade eller för vilka effekten av att operera bort bisköldkörtlarna uteblivit.
German: Wie wird Mimpara angewendet?
Swedish: Hur används Mimpara?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Mimpara benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Swedish: Mer information om behandling med Mimpara finns i bipacksedeln (ingår också i EPAR).
German: In Studien wurde gezeigt, dass Mimpara sowohl bei Erwachsenen als auch bei Kindern die Parathormonspiegel von Patienten mit sekundärem Hyperparathyreoidismus, die aufgrund einer Nierenerkrankung dialysepflichtig waren, wirksam senkte.
Swedish: Studierna visade att Mimpara var effektivt hos både vuxna och barn när det gäller att minska nivåerna av bisköldkörtelhormon för patienter med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys för njursjukdom.
German: Mimpara erzielte bei 62 % der Krebspatienten (18 von 29) sowie bei 88 % der Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus (15 von 17) eine Senkung des Blutcalciumspiegels von mehr als 1 mg/dl.
Swedish: Studien pågick i drygt tre år. Mimpara sänkte kalciumhalten i blodet med över 1 mg/dl hos 62 procent av cancerpatienterna (18 av 29) och hos 88 procent av patienterna med primär hyperparatyreoidism (15 av 17).
German: Mimpara wurde in drei Hauptstudien an 1 136 Erwachsenen mit sekundärem Hyperparathyreoidismus, die dialysepflichtig waren, weil sie an einer schweren Nierenerkrankung litten, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Swedish: Mimpara har jämförts med placebo (overksam behandling) i tre huvudstudier på 1 136 vuxna med sekundär hyperparatyreoidism som genomgick dialys till följd av svår njursjukdom.
German: Darüber hinaus erzielte Mimpara bei der Mehrheit der Patienten mit Nebenschilddrüsenkrebs oder primärem Hyperparathyreoidismus eine Senkung hoher Calciumspiegel.
Swedish: Dessutom minskade Mimpara höga kalciumhalter hos de flesta patienter med cancer i bisköldkörtlarna eller primär hyperparatyreoidism.
German: In weiteren drei Studien wurde Mimpara an insgesamt 136 Patienten mit primärem Hyperparathyreoidismus über einen Zeitraum von bis zu einem Jahr mit Placebo verglichen.
Swedish: I ytterligare tre studier jämfördes effekten av Mimpara med placebo hos sammanlagt 136 patienter med primär hyperparatyreoidism i upp till ett år. Av dessa gick 45 vidare till en fjärde långtidsstudie som undersökte Mimparas effekt under sammanlagt nästan sex år.
German: Die Mitglieder beschließen jedoch, den Vorschlag abzulehnen.
Swedish: Ledamöterna beslutade dock att avvisa förslaget.
German: Weitere Informationen wurden im schriftlichen Bericht vorgelegt.
Swedish: Ytterligare information har lämnats i den skriftliga rapporten.
German: Es werden keine Interessenkonflikte angegeben.
Swedish: Inga intressekonflikter redovisades.
German: Es wurde ein neues Logo eingeführt.
Swedish: En ny logotyp har antagits.
German: Eine Zusammenlegung der beiden Ausschüsse sollte in Betracht gezogen werden.
Swedish: En sammanslagning av de två kommittéerna bör övervägas.
German: • Schreiben vom EURODIS (vom 7. Dezember 2009).
Swedish: • Skrivelse från EURODIS (av den 7 december 2009).
German: Dieses Dokument sei jetzt zur Übersetzung weitergeleitet worden.
Swedish: Dokumentet har nu lämnats för översättning.
German: Der erste Tag wird der Erörterung der Entscheidungsprozesse gewidmet sein.
Swedish: Den första dagen kommer att ägnas åt diskussioner om beslutsfattande.
German: 18. März 2010 EMA/440664/2011
Swedish: Den 18 mars 2010 EMA/440681/2011
German: Die vorgeschlagenen Änderungen waren bei der Sitzung im Oktober vorgestellt worden; Anmerkungen sind hierzu nicht eingegangen.
Swedish: De föreslagna ändringarna lades fram vid mötet i oktober, och inga synpunkter har inkommit.
German: Die Mitglieder nehmen den aktuellen Bericht der Europäischen Kommission über eine Reihe von Themen zur Kenntnis, unter anderem:
Swedish: Ledamöterna tog del av en uppdaterad rapport från Europeiska kommissionen om en rad ämnen, bland andra följande:
German: Allerdings handelt es sich dabei nur um einen Bruchteil der Gesamtzahl der Generika, die auf die Märkte der EU gelangen.
Swedish: Det handlar dock bara om en bråkdel av det totala antalet generiska produkter som kommer till EU-marknaderna.
German: Einige Mitglieder schlagen vor, dass eine etwaige Überarbeitung des Systems auf politischer Ebene erfolgen solle.
Swedish: Några ledamöter föreslog att en eventuell ändring av systemet skulle göras på politisk nivå.
German: • Anlage zu Tagesordnungspunkt 12b.
Swedish: • Tillägg till punkt 12b på dagordningen.
German: Die Arbeiten im Ausschuss für Humanarzneimittel und verschiedenen Arbeitsgruppen werden fortgeführt.
Swedish: Arbetet i kommittén för humanläkemedel och i olika arbetsgrupper fortsätter.
German: Der Verwaltungsrat begrüßt das Arbeitsprogramm.
Swedish: Styrelsen välkomnade arbetsprogrammet.
German: London, 10. Dezember 2009
Swedish: London den 10 december 2009
German: Die Finanzierungslücke ist erneut aufgetreten und es müssen Lösungen für eine mehrjährige Finanzierung gefunden werden.
Swedish: Finansieringsbehovet har återuppstått och fleråriga finansieringslösningar måste hittas.
German: Beide Dokumente werden anschließend dem Verwaltungsrat vorgelegt.
Swedish: Båda dokumenten kommer därefter att läggas fram för styrelsen.
German: Darüber hinaus verweist der Vertreter der Europäischen Kommission auch auf die Notwendigkeit zum Abbau der Überschüsse und weist darauf hin, dass der Überschuss aus dem Jahr 2008 im Jahr 2010 verwendet werden müsse.
Swedish: Europeiska kommissionens företrädare hänvisade också till behovet av att minska överskottet och noterade att 2008 års överskott måste utnyttjas under 2010.
German: Der Haushaltsplan liegt um 13,6 Mio. EUR unter dem Vorentwurf des Haushaltsplans, der im März 2009 angenommen worden war.
Swedish: Budgeten är 13,6 miljoner euro lägre än det preliminära budgetförslag som antogs i mars 2009.
German: Die vorgestellten Prioritäten, Ziele und Projekte schließen sich an Vorschläge an, die dem Verwaltungsrat im März 2009 vorgelegt wurden, und umfassen:
Swedish: De prioriteringar, mål och projekt som presenterats utgår från förslag som lades fram för styrelsen i mars 2009 och innefattar
German: Die nächste Verwaltungsratssitzung wird auf zwei Tage angesetzt.
Swedish: Nästa styrelsesammanträde kommer att pågå i två dagar.
German: Im Stellenplan wurde die Zahl der Mitarbeiter um 37 Stellen erhöht, womit die zulässige Höchstzahl der Bediensteten auf Zeit auf 567 steigt.
Swedish: I tjänsteförteckningen ökar antalet anställda med 37 tjänster, vilket innebär att det högsta tillåtna antalet tillfälligt anställda uppgår till 567.
German: Der Gedanke, externe Sachverständige hinzuzuziehen und zu bezahlen, wird ebenfalls angesprochen.
Swedish: Frågan om anlitande av och ersättning till externa experter togs också upp.
German: • Transparenz und Interaktion mit den Interessengruppen;
Swedish: • öppenhet och samverkan med intressenter,
German: Die Zahl der mit den drei Impfstoffen geimpften Personen nimmt weiter zu.
Swedish: Antalet människor som vaccinerats med de tre vaccinerna ökar.
German: • Verlegung der Arzneimittelreferate F2 und F3 (Kosmetika und medizinische Geräte) zur
Swedish: • Förflyttningen av enheterna F2 och F3 (kosmetiska produkter och medicintekniska produkter) till
German: Der erste Bericht zur Pharmakovigilanz der drei pandemischen Impfstoffe wurde veröffentlicht und von den Interessengruppen sehr positiv aufgenommen.
Swedish: Den första rapporten om säkerhetsövervakning av de tre pandemivaccinerna offentliggjordes och togs mycket väl emot av intressenterna.
German: Aktueller Sachstandsbericht zur H1N1-Pandemie
Swedish: Uppdatering om H1N1-pandemin
German: Die Strategie löst die Roadmap bis 2010 ab, deren Umsetzung nächstes Jahr endet, und umreißt die strategische Ausrichtung der Agentur in den kommenden fünf Jahren.
Swedish: Strategin efterträder färdplanen till 2010, vars genomförande avslutas nästa år, och beskriver den strategiska inriktningen för myndigheten för de kommande fem åren.
German: Vorrangiges Ziel der Agentur ist, die Sicherheit der Impfstoffe zu gewährleisten.
Swedish: Myndighetens främsta mål är att se till att vaccinerna är säkra.
German: • Präsentation der Roadmap bis 2015.
Swedish: • Presentation av färdplanen till 2015.
German: Die Themenkoordinatoren werden zur weiteren Erörterung ihres Vorschlags zusammentreten.
Swedish: Ämnessamordnarna kommer att träffas för att vidareutveckla sitt förslag.
German: Die Anzahl der Generika, für die eine Zulassung durch das zentralisierte Verfahren beantragt wird, nimmt weiter zu.
Swedish: Antalet generiska läkemedelsprodukter för vilka godkännande söks genom det centraliserade förfarandet ökar.
German: Außerdem verpflichtet sich die Agentur, in zwei Jahren zu überprüfen, ob die Verdoppelung der Tagessätze die finanziellen Erfordernisse der Patienten-/Verbrauchervertreter deckt.
Swedish: Myndigheten åtog sig också att om två år undersöka om dubbleringen av dagtraktamentet innebär att patient-/konsumentföreträdarnas finansiella behov tillgodoses.
German: Erklärung zu Interessenkonflikten
Swedish: Deklaration av intressekonflikter
German: Diskussionspapier zur weiteren Beteiligung von Patienten und Verbrauchern an den Tätigkeiten der Agentur
Swedish: Diskussionsunderlag om ytterligare deltagande av patienter och konsumenter i myndighetens verksamheter
German: System der Zahlungen an die Mitgliedstaaten
Swedish: Systemet för betalning till medlemsstaterna
German: Stellvertreter bzw. sonstige Teilnehmer
Swedish: Suppleanter och övriga deltagare
German: Die Konsultation der Öffentlichkeit zur Roadmap wird sich über einen Zeitraum von drei Monaten erstrecken; während dieses Zeitraums werden Treffen mit den Interessengruppen stattfinden.
Swedish: Det offentliga samrådet om färdplanen kommer att pågå i tre månader, och under den tiden kommer möten med intressenter att hållas.
German: Sitzung im März 2010
Swedish: Sammanträdet i mars 2010
German: Der Verwaltungsrat wird das aktualisierte Dokument eine Woche vor dem Beginn der Konsultationen erhalten, so dass etwaige abschließende Anmerkungen eingearbeitet werden können.
Swedish: Styrelsen får det uppdaterade dokumentet en vecka innan samrådet inleds för att man ska kunna ge eventuella slutliga synpunkter.
German: Teilnahme von Patienten-/Verbrauchervertretern als Beobachter an der PhVWP
Swedish: Patient-/konsumentföreträdares deltagande som observatörer i PhVWP
German: • Veröffentlichung der Leitlinien zu Zulassungsänderungen;
Swedish: • Offentliggörande av riktlinjerna om ändringar.
German: Der Verwaltungsrat ist der Ansicht, dass die Herausforderung in diesem Bereich darin besteht, für eine einheitliche Bewertung von Generika in der gesamten EU zu sorgen.
Swedish: Styrelsen menade att utmaningen på detta område blir att säkra en konsekvent bedömning av generiska läkemedel i hela EU.
German: Die Mitglieder werden gebeten, eine Erklärung zu etwaigen besonderen Interessen abzugeben, die in Bezug auf die Tagesordnungspunkte als ihrer Unabhängigkeit abträglich betrachtet werden könnten.
Swedish: Ledamöterna ombads redovisa eventuella särskilda intressen som skulle kunna anses äventyra deras oberoende med avseende på punkterna på dagordningen.
German: Finanzielle Vergütung für die Mitwirkungen der Mitgliedstaaten an Sprachprüfungen
Swedish: Ekonomisk ersättning för medlemsstaternas deltagande i språkkontroller
German: Der Verwaltungsrat wiederholt seine bereits früher geäußerten Bedenken im Bereich pflanzlicher Arzneimittel, in dem die Arbeiten nur sehr langsam vorangehen.
Swedish: Styrelsen tog återigen upp den oro man tidigare gett uttryck för när det gäller växtbaserade läkemedel, där arbetet fortskrider mycket långsamt.
German: Der EVVetSachstandsbericht wird laufend aktualisiert und kann auch von der EVVeT-Website abgerufen werden.
Swedish: Lägesrapporten om EVVet uppdateras kontinuerligt och är också tillgänglig på webbplatsen för EVVet.
German: • Arbeiten im Zusammenhang mit der H1N1-Pandemie, einschließlich Initiativen zum Problem der begrenzten Verfügbarkeit von Impfstoffen in bestimmten Mitgliedstaaten, Überlegungen zur virtuellen Lagerbestandsführung sowie Herausforderungen im Kommunikationsbereich.
Swedish: • Arbetet med H1N1-pandemin, inklusive initiativ för att åtgärda bristen på vaccin i vissa medlemsstater, överväganden kring virtuell lagring samt kommunikationsutmaningar.
German: Der Verwaltungsdirektor dankt den europäischen Sachverständigen und dem Ausschuss für ihre kontinuierliche Arbeit im Bereich pandemischer Impfstoffe.
Swedish: Verkställande direktören tackade de europeiska experterna och kommittén för det fortsatta arbetet på området för pandemivacciner.
German: 10(b) Änderungen an der Geschäftsordnung des Verwaltungsrats
Swedish: 10 b) Ändringar av styrelsens arbetsordning
German: IKT-Planung und -Prioritäten 2010
Swedish: IKT - planering och prioriteringar 2010
German: Derzeit wird ein Durchführungsplan erarbeitet, der abgeschlossen werden soll, sobald die Stellungnahmen aus der öffentlichen Konsultation zur Roadmap geprüft und erforderliche Änderungen vorgenommen wurden.
Swedish: En genomförandeplan håller på att utarbetas och kommer att slutföras när synpunkterna från det offentliga samrådet om färdplanen har gåtts igenom och nödvändiga ändringar gjorts.
German: Die Mitgliedstaaten müssten Möglichkeiten finden, mehr Mittel für die Tätigkeit im Bereich pflanzlicher Arzneimittel zur Verfügung zu stellen.
Swedish: Medlemsstaterna måste hitta sätt att öka resurserna för arbetet med växtbaserade läkemedel.
German: • Diskussion über die Richtlinie zur grenzüberschreitenden Gesundheitsfürsorge;
Swedish: • Diskussion om direktivet om gränsöverskridande hälso- och sjukvård.
German: Haushaltsplan und Stellenplan 2010 und Personalpolitikplan
Swedish: Budget och tjänsteförteckning för 2010 samt personalpolitisk plan
German: Die Diskussionen werden von Professor Larry Phillips von der London School of Economics geleitet.
Swedish: Professor Larry Phillips från London School of Economics kommer att leda diskussionerna.
German: Die Änderungen betreffen die Verdoppelung der Tagesspesen für Vertreter bestimmter Organisationen, Änderungen an den Regeln für die Hotelunterkunft sowie Änderungen im Bereich der Reisetickets.
Swedish: Ändringarna gäller dubbleringen av dagtraktamentet för företrädare för vissa organisationer, ändrade regler i fråga om hotellinkvartering samt ändringar i fråga om resebiljetter.
German: Der Vertreter der Europäischen Kommission stellt hierzu klar, dass die Überarbeitung des Beschlusses zum jetzigen Zeitpunkt nicht mehr möglich sei.
Swedish: Företrädaren för Europeiska kommissionen förklarade att beslutet inte längre kunde ändras.
German: 10(a) Telematikausschuss des Verwaltungsrats
Swedish: 10 a) Styrelsens telematikkommitté
German: Die Verwaltungsratsmitglieder werden ersucht, das Dokument innerhalb der nächsten Wochen zu prüfen und hierzu Stellung zu nehmen.
Swedish: Styrelseledamöterna ombads att granska dokumentet inom de närmaste veckorna och lämna synpunkter.
German: • Unterstützung der Forschungstätigkeit;
Swedish: • stöd till forskning,
German: Die Entscheidung wird im Anschluss an eine sehr positiv verlaufene Pilotphase getroffen, während der die Patienten-/ Verbrauchervertreter an drei Sitzungen der PhVWP teilgenommen hatten.
Swedish: Beslutet fattades efter en mycket positiv försöksperiod, under vilken patient/konsumentföreträdare deltagit i tre sammanträden med PhVWP.
German: Die Mitglieder nehmen zur Kenntnis, dass der Telematikausschuss des Verwaltungsrats den TelematikMasterplan noch nicht erörtert hat, da der Ausschuss noch nicht vollständig eingesetzt worden ist.
Swedish: Ledamöterna noterade att styrelsens telematikkommitté ännu inte diskuterat den övergripande telematikplanen eftersom inrättandet av kommittén inte slutförts.
German: Das Akronym „EMEA" ist unter den Interessengruppen der Agentur, beispielsweise bei Gesundheitsdienstleistern und Patienten in der EU, nicht allzu bekannt.
Swedish: Akronymen "Emea" är inte välkänd bland myndighetens intressenter, t.ex. hälso- och sjukvårdspersonal och patienter i EU.
German: Die neue Organisationsstruktur wurde ebenfalls am 8. Dezember 2009 eingeführt und brachte bereits positive Impulse für die Tätigkeit der Agentur mit sich.
Swedish: Den nya organisatoriska strukturen infördes också den 8 december 2009, vilket haft positiva effekter för myndighetens verksamhet.
German: Der neue EudraVigilance-Bericht zu Humanarzneimitteln wird zwei Mal jährlich erstellt; der nächste zur Veröffentlichung bestimmte Bericht ist für Juni 2010 geplant.
Swedish: Den nya rapporten om EudraVigilance för humanläkemedel kommer hädanefter att utarbetas två gånger om året, och nästa rapport, som kommer att offentliggöras, planeras till juni 2010.
German: Entwurf der Roadmap bis 2015
Swedish: Förslag till färdplan till 2015