FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: U pediatrických pacientov (vo veku 1 mesiac až 4 roky) bola stanovená účinnosť levetiracetamu v dvojito zaslepenej, placebom kontrolovanej štúdii, ktorá zahrňovala 116 pacientov a liečba trvala
Croatian: U pedijatrijskih bolesnika (1 mjesec do manje od 4 godine života) djelotvornost levetiracetama dokazana je dvostruko slijepim i placebom kontroliranim ispitivanjem u 116 bolesnika koji su lijek dobivali 5 dana.
Slovak: Τηλ: +357 22583333
Croatian: Potamitis Medicare Ltd Τηλ: +357 22583333
Slovak: Bola preukázaná významná korelácia medzi koncentráciami v slinách a v plazme u dospelých a detí (pomer koncentrácií v slinách/v plazme sa pohybuje v rozmedzí od 1 do 1,7 pre perorálnu tabletu a 4 hodiny po dávke pre perorálny roztok).
Croatian: (omjer koncentracija u slini i plazmi je u rasponu od 1 do 1,7 za lijek u obliku oralne tablete te nakon 4 sata od uzimanja lijeka u obliku oralne otopine).
Slovak: Ako užívať Levetiracetam Actavis
Croatian: Kako uzimati Levetiracetam Actavis
Slovak: • príznaky ako je nízky objem moču, únava, nevoľnosť, vracanie, zmätenosť a opuch nôh, členkov alebo chodidiel, pretože môže ísť o príznaky náhleho zníženia funkcie obličiek;
Croatian: • simptome kao što je smanjen volumen mokraće, umor, mučninu, povraćanje, smetenost i oticanje u nogama, gležnjevima ili stopalima jer to može biti znak naglog smanjenja bubrežne funkcije • kožni osip koji može tvoriti mjehure i izgledati poput malih meta (središnje tamne mrlje okružene svijetlim područjem, s tamnim prstenom oko ruba) (multiformni eritem)
Slovak: s hmotnosťou nižšou ako 50 kg: Váš lekár predpíše najvhodnejšiu liekovú formu levetiracetamu podľa veku, telesnej hmotnosti a dávky.
Croatian: Liječnik će propisati najprikladniji farmaceutski oblik levetiracetama sukladno dobi, tjelesnoj težini i dozi.
Slovak: Prídavná terapia na liečbu parciálnych záchvatov so sekundárnou generalizáciou alebo bez nej u dospelých, dospievajúcich a detí a dojčiat vo veku od 1 mesiaca s epilepsiou:
Croatian: Dodatna terapija djelomičnih napadaja sa sekundarnom generalizacijom ili bez nje u odraslih, adolescenata, djece i dojenčadi od 1. mjeseca života nadalje koji pate od epilepsije.
Slovak: nezvyčajné myslenie, delírium
Croatian: poremećaj mišljenja, delirij
Slovak: Dávka u dojčiat (1 mesiac až 23 mesiacov), detí (2 až 11 rokov) a dospievajúcich (12 až 17 rokov)
Croatian: Doza u dojenčadi (1 do 23 mjeseca), djece (2 do 11 godina) i adolescenata (12 do 17 godina) koji imaju manje od 50 kg:
Slovak: U dospelých a dospievajúcich s telesnou hmotnosťou 50 kg alebo vyššou je možné CLcr v ml/min stanoviť z merania kreatinínu v sére (mg/dl) pomocou nasledujúcej rovnice.
Croatian: Klirens kreatinina u ml/min može se procijeniti iz serumskog kreatinina (mg/dl), za odrasle i adolescente teške 50 kg ili više, pomoću sljedeće formule:
Slovak: 20 filmom obalených tabliet 30 filmom obalených tabliet 50 filmom obalených tabliet 60 filmom obalených tabliet 100 filmom obalených tabliet 120 filmom obalených tabliet 200 filmom obalených tabliet
Croatian: 20 filmom obloženih tableta 30 filmom obloženih tableta 50 filmom obloženih tableta 60 filmom obloženih tableta 100 filmom obloženih tableta 120 filmom obloženih tableta 200 filmom obloženih tableta
Slovak: Obsahuje farbivo oranžová žlť (E110).
Croatian: Sadrži bojilo sunset yellow (E 110).
Slovak: myalgia
Croatian: mialgija
Slovak: Zníženie hmotnosti,zvýšenie hmotnosti
Croatian: povećanje tjelesne težine
Slovak: Pozorovalo sa lineárne a dávkovo úmerné zvýšenie maximálnych plazmatických koncentrácií a plochy pod krivkou.
Croatian: Za vršne koncentracije u plazmi i površinu ispod krivulje primijećena su linearna povećanja proporcionalno s dozom.
Slovak: Výsledky týkajúce sa behaviorálneho a emočného fungovania naznačovali u pacientov liečených levetiracetamom zhoršenie, pokiaľ ide o agresívne správanie, čo bolo merané štandardizovaným a systematickým spôsobom s použitím overeného nástroja (CBCL - Achenbach Child
Croatian: Rezultati ocjene funkcioniranja ponašanja i emocionalnog funkcioniranja uputili su na pogoršanje u smislu agresivnijeg ponašanja u skupini koja je uzimala levetiracetam, ocijenjenog validiranim instrumentom
Slovak: Dokonaná samovražda, porucha osobnosti,
Croatian: poremećaj osobnosti,
Slovak: 25 mg/kg/deň titrovaná na 50 mg/kg/deň pre deti vo veku 6 mesiacov až 4 roky.
Croatian: 20 mg/kg/dan titrirana je do 40 mg/kg/dan u dojenčadi u dobi od jednog do manje od 6 mjeseci, a doza od 25 mg/kg/dan titrirana je do 50 mg/kg/dan u dojenčadi i djece u dobi od 6 mjeseci do manje od 4
Slovak: 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag. Varvara, Atény, Grécko Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Croatian: 1, 28 Octovriou str., 123 51 Ag.
Slovak: Vo farmakokinetických analýzach populácie došlo k asi 20 % zvýšeniu zdanlivého klírensu levetiracetamu, keď bol levetiracetam podávaný spolu s antiepileptikami, ktoré indukujú enzýmy.
Croatian: U obje farmakokinetičke analize populacije prividni klirens levetiracetama se povećao za oko 20%
Slovak: 7 až 14 mg/kg (0,07 až 0,14 ml/kg) jedenkrát denne (2) (4)
Croatian: 7 do 14 mg/kg (0,07 do 0,14 ml/kg) jedanput na dan (2) (4)
Slovak: Perorálny roztok sa má používať pre dávky nižšie ako 250 mg, pre dávky, ktoré nie sú násobkom 250 mg, kedy odporúčané dávkovanie nie je možné dosiahnuť podaním viacerých tabliet a u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety.
Croatian: (1) Za doze ispod 250 mg i za višestruke doze od 250 mg kada se preporuka o doziranju ne postiže uzimanjem više tableta i kod bolesnika koji ne mogu gutati tablete treba koristiti oralnu otopinu.
Slovak: 10 až 20 mg/kg (0,10 až 0,20 ml/kg) jedenkrát denne (3) (5)
Croatian: 10 do 20 mg/kg (0,10 do 0,20 ml/kg) jednaput na dan (3) (5)
Slovak: NOAEL (hladina bez pozorovaných nežiaducich účinkov) bola 3600 mg/kg/deň pre gravidné samice potkanov (12 násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela) a 1200 mg/kg/deň pre plody.
Croatian: No Observed Adverse Effect Level, razina pri kojoj se ne uočava štetni učinak) za gravidne štakorice iznosila je 3600 mg/kg/dan, a za fetuse 1200 mg/kg/dan (12-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2).
Slovak: Hyponatiémia
Croatian: Hiponatremija
Slovak: Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obalené tablety sú oválne, žlté s rozmermi 17,1 x 8,1 mm s označením "L" na jednej strane a "500" na druhej strane.
Croatian: Levetiracetam Actavis 500 mg filmom obložene tablete su ovalne, žute tablete, veličine 17,1 x 8,1 mm s oznakom „L" na jednoj strani i „500" na drugoj strani.
Slovak: Úrazy, otravy a
Croatian: Ozljede, trovanja i proceduralne komplikacije
Slovak: U potkanov sa nepozorovali žiadne nežiaduce reakcie na fertilitu alebo reprodukčnú výkonnosť samcov alebo samičiek pri dávkach až do 1800 mg/kg/deň (6-násobok maximálnej dennej dávky odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 alebo expozíciu) u rodičov a generácie F1.
Croatian: Kod mužjaka i ženki štakora roditeljske i F1 generacije nisu primijećeni nuspojave na plodnost ili na reprodukciju u dozama do 1800 mg/kg/dan (6-erostruka vrijednost najveće preporučene doze za čovjeka izražena u mg/m2 ili na osnovnu izloženost).
Slovak: Pacienti boli randomizovaní na liečbu karbamazepínom CR 400 - 1200 mg/deň alebo levetiracetamom 1000 - 3000 mg/deň, dĺžka liečby bola do 121 týždňov v závislosti od reakcie.
Croatian: Bolesnici su randomizirani za dobivanje 400 do 1200 mg karbamazepina s kontroliranim otpuštanjem (CR) na dan ili 1000 do 3000 mg levetiracetama na dan,
Slovak: Choreoatetóza, dyskinéza, hyperkinéza, porucha chôdze, encefalopatia
Croatian: Koreoatetoza, diskinezija, hiperkinezija,
Slovak: Oválne, oranžové filmom obalené tablety s rozmermi 19,0 x 9,3 mm s označením "L" na jednej strane a "750" na druhej strane.
Croatian: Ovalna, narančasta tableta, veličine 19,0 x 9,3 mm s oznakom „L" na jednoj strani i „750" na drugoj strani.
Slovak: V súvislosti s podávaním levetiracetamu boli popísané zriedkavé prípady zníženia hodnôt krvného obrazu (neutropénia, agranulocytóza, leukopénia, trombocytopénia a pancytopénia), zvyčajne na začiatku liečby.
Croatian: Opisani su rijetki slučajevi smanjenog broja krvnih stanica (neutropenija, agranulocitoza, leukopenija,
Slovak: Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obalené tablety sú oválne, oranžové s rozmermi 19,0 x 9,3 mm s označením "L" na jednej strane a "750" na druhej strane.
Croatian: Levetiracetam Actavis 750 mg filmom obložene tablete su ovalne, narančaste tablete, veličine 19,0 x 9,3 mm s oznakom „L" na jednoj strani i „750" na drugoj strani.
Slovak: Každá tableta obsahuje 1000 mg levetiracetamu.
Croatian: Jedna tableta sadrži 1000 mg levetiracetama.
Slovak: Oválne, svetlo modré filmom obalené tablety s rozmermi 13,6 x 6.4 mm s označením "L" na jednej strane a "250" na druhej strane.
Croatian: Ovalna, svijetloplava tableta, veličine 13,6 x 6,4 mm s oznakom „L" na jednoj strani i „250" na drugoj strani.
Slovak: U pacientov vo veku 4-16 rokov bolo celkovo 645 pacientov liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách a nezaslepenom predĺžení štúdií, z ktorých 233 pacientov bolo liečených levetiracetamom v placebom kontrolovaných štúdiách.
Croatian: U bolesnika u dobi 4-16 godina, ukupno 645 bolesnika liječeno je levetiracetamom u placebom kontroliranim i ispitivanjima otvorenog produžetka.
Slovak: Oválne, biele filmom obalené tablety s rozmermi 19,0 x 10.0 mm s označením "L" na jednej strane a "1000", na druhej strane.
Croatian: Ovalna, bijela tableta, veličine 19,0 x 10,0 mm s oznakom „L" na jednoj strani i „1000" na drugoj strani.
Slovak: Názov a adresa výrobcov zodpovedných za uvoľnenie šarže Teva Operations Poland Sp. z o.o.
Croatian: Naziv i adresa proizvođača odgovornih za puštanje serije lijeka u promet
Slovak: Depresia, hostilita/ agresivita, anxieta insomnia,
Croatian: Depresija, netrpeljivost/ agresivnost, anksioznost, nesanica, nervoza/razdražljivost
Slovak: 7 až 21 mg/kg (0,07 až 0,21 ml/kg) dvakrát denne
Croatian: 7 do 21 mg/kg (0,07 do 0,21 ml/kg) dva puta na dan
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu Actavis 1 000 mg obsahuje 1 000 mg levetiracetamu.
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 1000 mg sadrži 1000 mg levetiracetama.
Slovak: Perorálny roztok je uprednostňovaná lieková forma na použitie u dojčiat a detí vo veku do 6 rokov.
Croatian: Oralna otopina je poželjna formulcija za primjenu u dojenčadi i djece mlađe od 6 godina.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu Actavis 250 mg obsahuje 250 mg levetiracetamu.
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 250 mg sadrži 250 mg levetiracetama.
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu Actavis 750 mg obsahuje 750 mg levetiracetamu.
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 750 mg sadrži 750 mg levetiracetama.
Slovak: NOAEL bola < 200 mg/kg/deň pre samice- matky a 200 g/kg/deň pre plody (rovnajúca sa maximálnej dennej dávke odporúčanej pre ľudí prepočítanej na mg/m2 plochy povrchu tela).
Croatian: NOAEL je za gravidne ženke iznosila <200 mg/kg/dan, a za fetuse 200 mg/kg/dan (što je jednako MRHD-u, engl.
Slovak: Štúdia perinatálneho a postnatálneho vývoja bola realizovaná u potkanov s dávkami levetiracetamu 70,
Croatian: Ispitivanje peri- i postnatalnog razvoja provedeno je u štakora dozama levetiracetama od 70, 350 i 1800 mg/kg/dan.
Slovak: Levetiracetam Actavis 1000 mg tablety levetiracetam
Croatian: Levetiracetam Actavis 1000 mg tablete levetiracetam
Slovak: Jedna filmom obalená tableta Levetiracetamu Actavis 500 mg obsahuje 500 mg levetiracetamu.
Croatian: Jedna tableta Levetiracetama Actavis 500 mg sadrži 500 mg levetiracetama.
Slovak: (etinylestradiol a levonorgestrel); endokrinné parametre (luteinizačný hormón a progesterón) sa nezmenili.
Croatian: Levetiracetam primijenjen u dozi od 1000 mg na dan nije utjecao na farmakokinetiku oralnih kontraceptiva (etinilestradiola i levonorgestrela); endokrini pokazatelji (luteinizirajući hormon i progesteron) ostali su nepromijenjeni.
Slovak: % u pacientov s 1000, 2000 alebo 3000 mg levetiracetamu a 12,6 % u pacientov s placebom.
Croatian: 43,6% bolesnika koji su uzimali levetiracetam i 19,6% onih koji su uzimali placebo.
Slovak: Profil bezpečnosti levetiracetamu je celkovo podobný vo všetkých vekových skupinách (dospelí, detskí a dospievajúci pacienti) a vo všetkých schválených epileptických indikáciách.
Croatian: Ti podaci dopunjeni su podacima iz odgovarajućih ispitivanja otvorenog produžetka o primjeni levetiracetama, kao i postmarketinškim iskustvima Sigurnosni profil levetiracetama uglavnom je sličan u svim starosnim skupinama (odrasli i pedijatrijski bolesnici) i u svim odobrenim indikacijama epilepsije.
Slovak: 3,5 až 7 mg/kg (0,035 až 0,07 ml/kg) dvakrát denne
Croatian: 3,5 do 7 mg/kg (0,035 do 0,07 ml/kg) dva puta na dan
Slovak: pacientov nemalo myoklonické záchvaty minimálne 6 mesiacov a 21,0
Croatian: 28,6% bolesnika bilo je barem 6 mjeseci i 21,0% barem 1 godinu bez miokloničkih napadaja.
Slovak: Otvorte fľašu.
Croatian: Otvorite bocu.
Slovak: Po prvom otvorení: 7 mesiacov.
Croatian: Nakon prvog otvaranja: 7 mjeseca
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 08. august 2016
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 8. kolovoz 2016.
Slovak: Ak je vaše dieťa mladšie ako 4 týždne, obráťte sa na lekára alebo lekárnika skôr, než mu dáte tento liek, hlavne ak dieťa užíva iné lieky, ktoré obsahujú propylénglykol alebo alkohol.
Croatian: Ako je Vaše dijete mlađe od 4 tjedna, obratite se liječniku ili ljekarniku prije nego mu date ovaj lijek, osobito ako dijete prima i druge lijekove koji sadrže propilenglikol ili alkohol.
Slovak: Nepoužívajte po 7 mesiacoch po prvom otvorení fľaše.
Croatian: Nemojte koristiti nakon isteka 7 mjeseca od prvog otvaranja boce.
Slovak: Vypite celý obsah pohára.
Croatian: Obavezno popijte cijeli sadržaj čaše.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 05. december 2011
Croatian: Datum prvog odobrenja: 5. prosinca 2011.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group sa musí užívať dvakrát denne, jedenkrát ráno a jedenkrát večer, každý deň približne v rovnakom čase.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group se mora uzimati dva puta na dan, jednom ujutro i jednom navečer, u približno isto vrijeme svaki dan.
Slovak: U malých detí jemne vložte striekačku do úst dieťaťa na vnútornú stranu líca.
Croatian: Maloj djeci nježno stavite vrh štrcaljke u usta na unutarnju stranu obraza.
Slovak: Riziko vrodených chýb pre vaše nenarodené dieťa nie je možné vylúčiť.
Croatian: Rizik od prirođenih mana za Vaše nerođeno dijete ne može se u potpunosti isključiti.
Slovak: Ďalšie neidentifikované zložky predstavovali iba 0,6 % dávky.
Croatian: Ostali neidentificirani metaboliti odgovaraju samo 0,6 % doze.
Slovak: Liečbu neukončite bez dohody so svojím lekárom, pretože to môže zosilniť vaše záchvaty.
Croatian: • Nemojte prekinuti liječenje bez savjeta liječnika jer to može pojačati napadaje.
Slovak: BG-5600 Troyan
Croatian: BG-5600 Troyan Bugarska
Slovak: Ak začínate užívaťLevetiracetam Actavis Group po prvýkrát, váš lekár vám predpíše nižšiu dávku po dobu 2 týždňov pred podaním najnižšej zvyčajnej dávky.
Croatian: Kad prvi put počnete uzimati Levetiracetam Actavis Group, liječnik će Vam propisati manju dozu tijekom 2 tjedna prije davanja najmanje uobičajene doze.
Slovak: Levetiracetam Actavis Group môžete užívať s jedlom alebo bez jedla.
Croatian: Levetiracetam Actavis Group možete uzeti sa ili bez hrane.
Slovak: Neužívajte makrogol (liek užívaný ako laxatívum) jednu hodinu pred alebo jednu hodinu po užití levetiracetamu, pretože môže dôjsť k strate jeho účinku.
Croatian: Ne uzimajte makrogol (lijek koji se koristi kao laksativ) jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama zbog toga što se može smanjiti učinak levetiracetama.
Slovak: ako prídavná liečba k iným antiepileptikám na liečbu:
Croatian: • kao dodatna terapija uz druge antiepileptike u liječenju:
Slovak: Quinckeho edém [opuch tváre, pier, jazyka a hrdla]);
Croatian: Quinckeov edem [oticanje lica, usana, jezika i grla];
Slovak: Riziko anorexie je vyššie, keď sa levetiracetam podáva súbežne s topiramátom.
Croatian: Rizik anoreksije veći je ako se levetiracetat uzima istodobno s topiramatom.
Slovak: Opakujte, kým nie sú žiadne bubliny v striekačke (obr.
Croatian: To ponavljajte dok u štrcaljki ne bude više mjehurića (slika 6).
Slovak: Číry, slabo žlto-hnedý roztok.
Croatian: Bistra, blijedo žućkasto-smeđa otopina.
Slovak: K dispozícii sú len obmedzené dôkazy o vývoji nervovej sústavy detí, vystavených monoterapii levetiracetamu in utero.
Croatian: Dostupni su samo ograničeni podaci o neurološkom razvoju djece izložene monoterapiji levetiracetamom in utero.
Slovak: Preto je interakcia levetiracetamu s inými liečivami alebo naopak nepravdepodobná.
Croatian: Iz toga proizlazi da interakcija levetiracetama s drugim tvarima, i obrnuto, nije vjerojatna.
Slovak: Zatlačte piest pomaly a umožnite dieťaťu prehltnúť obsah striekačky.
Croatian: Polako potisnite klip tako da dijete može progutati sadržaj štrcaljke.
Slovak: Meta-analýza randomizovaných, placebom kontrolovaných skúšaní s antiepileptikami preukázala malé zvýšenie rizika samovražedných myšlienok a správania.
Croatian: Metaanaliza randomiziranih placebom kontroliranih ispitivanja antiepileptičkih lijekova pokazala je mali porast rizika samoubilačkih misli i ponašanja.
Slovak: Má sa použiť najnižšia účinná dávka.
Croatian: Treba koristiti najmanju djelotvornu dozu.
Slovak: Zvyčajná dávka:
Croatian: Uobičajena doza:
Slovak: Vypite celý obsah pohára (obr. 9).
Croatian: Budite sigurni da su popili cijeli sadržaj čaše (slika 9).
Slovak: (Príklady dávkovania sú uvedené nižšie v tabuľke).
Croatian: (Vidi tablicu ispod za primjere doze).
Slovak: Podrobné informácie o tomto lieku sú dostupné na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky: http://www.ema.europa.eu
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na internetskoj stranici Europske agencije za lijekove: http://www.ema.europa.eu/.
Slovak: Rovnako ako u dospelých, ani u detských a dospievajúcich pacientov užívajúcich až do 60 mg/kg/deň levetiracetamu nie je žiadny dôkaz klinicky významných liekových interakcií.
Croatian: Kako ni u odraslih, tako ni u pedijatrijskih bolesnika koji su dobivali do 60 mg/kg/dan levetiracetama nema dokaza o klinički značajnim interakcijama s lijekovima.
Slovak: Táto písomná informácia bola naposledy aktualizovaná v {mesiac/RRRR}
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {mjesec/GGGG} Ostali izvori informacija
Slovak: Pre dospelých a deti vo veku od 4 rokov
Croatian: Za odrasle i djecu u dobi od 4 godine i starije
Slovak: Propylénglykol (E1520)
Croatian: Propilenglikol (E1520)
Slovak: ak spozorujete akékoľvek spomalenie rastu alebo neočakávaný rozvoj puberty u vášho dieťaťa,
Croatian: • Ako primijetite usporen rast ili neočekivan razvoj djeteta u pubertetu, obavijestite svog liječnika.
Slovak: Okrem toho perorálny roztok by mal byť použitý ako počiatočná liečba u detí s telesnou hmotnosťou menej ako 25 kg, u pacientov, ktorí nie sú schopní prehĺtať tablety alebo pre podávanie dávok nižších ako 250 mg.
Croatian: Osim toga, oralnu otopinu treba upotrijebiti za početak liječenja u djece lakše od 25 kg, u bolesnika koji ne mogu gutati tablete ili za davanje doza manjih od 250 mg.
Slovak: Zdanlivý systémový klírens bol približne o 30 % vyšší než u dospelých s epilepsiou.
Croatian: Prividni tjelesni klirens korigiran za tjelesnu težinu bio je približno 30 % veći nego u odraslih s epilepsijom.
Slovak: Pacienti so vzácnou dedičnou intoleranciou fruktózy nemajú užívať tento liek.
Croatian: Stoga bolesnici s nasljednim problemima nepodnošljivosti za fruktozu ne smiju uzimati ovaj lijek.
Slovak: Preto sa makrogol nemá užívať perorálne počas jednej hodiny pred užitím levetiracetamu a počas jednej hodiny po jeho užití.
Croatian: Stoga, makrogol ne treba uzeti oralno jedan sat prije i jedan sat nakon uzimanja levetiracetama.
Slovak: Z tohto dôvodu sa majú u pacientov sledovať príznaky depresie a/alebo samovražedných myšlienok správania má sa zvážiť vhodná liečba.
Croatian: Stoga se kod bolesnika moraju pratiti znakovi depresije i/ili samoubilačke ideje i ponašanje te razmotriti prikladan oblik liječenja.
Slovak: Ak vám váš lekár povedal, že trpíte neznášanlivosťou niektorých cukrov, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Croatian: Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati ovaj lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom.
Slovak: Šesťmesačné obdobie bez výskytu záchvatov sa dosiahlo u 73,0 % pacientov liečených levetiracetamom a 72, 8 % pacientov liečených karbamazepínom CR; upravená absolútna diferencia medzi liečbami bola 0,2 % (95 % CI: -7,8 8,2).
Croatian: 73,0 % bolesnika liječenih levetiracetamom i 72,8 % bolesnika liječenih karbamazepinom s kontroliranim otpuštanjem (CR) bilo je šest mjeseci bez napadaja: prilagođena apsolutna razlika između liječenja bila je 0,2 % (95% CI: -7,8 8,2).
Slovak: Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby hlásili akékoľvek podozrenia na nežiaduce reakcie na národné centrum hlásenia uvedené v Prílohe V*.
Croatian: Od zdravstvenih radnika se traži da prijave svaku sumnju na nuspojavu lijeka putem nacionalnog sustava prijave nuspojava: navedenog u Dodatku V.
Slovak: Čo je Levetiracetam Actavis Group a na čo sa používa
Croatian: Što je Levetiracetam Actavis Group i za što se koristi
Slovak: Perorálny roztok užívajte podľa pokynov vášho lekára.
Croatian: Uzmite oralnu otopinu prema uputama liječnika.
Slovak: Profil nežiaducich reakcií uvedený nižšie vychádza z analýzy združených placebom kontrolovaných klinických skúšaní so všetkými skúmanými indikáciami s celkovým počtom 3 416 pacientov liečených levetiracetamom.
Croatian: Profil nuspojava opisan niže temelji se na analizi zbirnih placebom konroliranih kliničkih istraživanja za sve ispitivane indikacije, u kojima je levetiracetamom liječeno ukupno 3416 bolesnika.
Slovak: Pancytopénia, neutropénia agranulocytóza
Croatian: Pancitopenija, neutropenija, agranulocitoza
Slovak: Mechanizmus účinku levetiracetamu nebol doposiaľ celkom objasnený.
Croatian: Mehanizam djelovanja levetiracetama nije u potpunosti razriješen.
Slovak: Profil bezpečnosti levetiracetamu je celkovo podobný vo všetkých vekových skupinách (dospelí, detskí a dospievajúci pacienti) a vo všetkých schválených epileptických indikáciách.
Croatian: Sigurnosni profil levetiracetama uglavnom je sličan u svim starosnim skupinama (odrasli i pedijatrijski bolesnici) i u svim odobrenim indikacijama epilepsije.
Slovak: U väčšiny osôb so závažnou poruchou funkcie pečene bol klírens levetiracetamu znížený o vyše 50 % v dôsledku sprievodnej poruchy funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Croatian: U većine osoba s teškim oštećenjem jetre klirens levetiracetama smanjen je za više od 50 % uslijed popratnog oštećenja bubrega (vidjeti dio 4.2).
Slovak: Zatlačte piest pomaly po značku zodpovedajúcu množstva v mililitroch (ml), ktoré predpísal lekár (obr.
Croatian: Polako potisnite klip do oznake koja odgovara količini u mililitrima (ml) koju je propisao Vaš liječnik
Slovak: Levetiracetam Actavis Group sa používa na dlhodobú liečbu.
Croatian: • Levetiracetam Actavis Group se koristi za dugotrajno liječenje.
Slovak: Vezmite striekačku a kúsok vytiahnite piest (obr. 2).
Croatian: Uzmite štrcaljku i malo izvucite klip (slika 2).
Slovak: Tento liek obsahuje menej ako 1 mmol sodíka (23 mg) v ml, t. j. v podstate zanedbateľné množstvo sodíka".
Croatian: Ovaj lijek sadrži manje od 1 mmol (23 mg) natrija po ml, tj. zanemarive količine natrija.
Slovak: Táto veľkosť baleniasa má predpísovať pre deti od 4 rokov a starších, dospievajúcich a dospelých.
Croatian: To pakiranje treba propisivati djeci u dobi od 4 godine i starijoj, adolescentima i odraslima.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na kartónovej škatuli a blistri po EXP.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i boci iza oznake „EXP".
Slovak: Preto sa odporúča upraviť udržiavaciu dennú dávku levetiracetamu podľa klírensu kreatinínu u pacientov so stredne závažnou a závažnou poruchou funkcie obličiek (pozri časť 4.2).
Croatian: Stoga se preporučuje prilagođavanje dnevne doze održavanja lijeka Levetiracetam Actavis Group s obzirom na klirens kreatinina u bolesnika s umjerenim i teškim oštećenjem bubrega (vidjeti dio 4.2).