FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: A seconda dei casi, è consigliabile ricorrere al parere di esperti quando la prevalenza locale di resistenza è tale per cui l'utilità dell'agente si rivela dubbia, almeno in alcuni tipi di infezione.
Finnish: Asiantuntijoita tulisi konsultoida tarvittaessa, jos lääkeaineen hyödyllisyys on paikallisen resistenssiprevalenssin vuoksi kyseenalainen ainakin joidenkin infektiotyyppien kohdalla.
Italian: Il sovradosaggio di Cefuroximaxetil può provocare convulsioni.
Finnish: Cefuroximaxetilin yliannostus voi aiheuttaa kouristuksia.
Italian: In alcuni casi i medicinali possono interferire con gli effetti/effetti indesiderati di altri medicinali.
Finnish: Jotkin lääkkeet saattavat vaikuttaa toisten lääkkeiden vaikutukseen.
Italian: Non esiste alcuna esperienza nei bambini di età inferiore ai 3 mesi.
Finnish: Alle 3 kk ikäisistä lapsista ei ole kokemusta.
Italian: Al fine di ottenere l'assorbimento ottimale di acetossietilcefuroxima le compresse devono essere prese poco dopo i pasti.
Finnish: Jotta lääke imeytyisi mahdollisimman hyvin, kefuroksiimiaksetiilitabletit tulee ottaa pian aterioiden jälkeen.
Italian: Non esistono studi relative agli effetti di acetossietilcefuroxima sulla capacità di guidare e di usare macchinari.
Finnish: Tutkimuksia kefuroksiimiaksetiilin vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Italian: (AmpC), che può essere indotto o stabilmente de-represso in alcune specie di batteri aerobici
Finnish: AmpC:ssa voi tapahtua induktiota tai stabiilia derepressiota eräissä gramnegatiivisissa bakteereissa.
Italian: Reazione di Jarisch-Herxheimer in seguito al trattamento del morbo di Lyme con acetossietilcefuroxima (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Herxheimerin reaktio Lymen borrelioosin kefuroksiimiaksetiilihoidon jälkeen (ks. kohta 4.4).
Italian: : ≤ 4 µg/ml sensibile; ≥ 16 µg/ml resistente Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml sensibile, ≥ 4 µg/ml resistente Streptococcus spp.
Finnish: : ≤ 4 µg/ml herkkä; ≥ 16 µg/ml resistentti Streptococcus pneumoniae: ≤ 1 µg/ml herkkä, ≥ 4 µg/ml resistentti Streptococcus spp.
Italian: L'uso di acetossietilcefuroxima deve essere interrotto ed intrapreso un appropriato trattamento.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käyttö on lopetettava, ja potilaalle on annettava asianmukaista hoitoa.
Italian: Alterazioni della cute e del tessuto sottocutaneo: eruzione della pelle con macchie rosse (umide) irregolari (eritema multiforme).
Finnish: Iho ja ihonalainen kudos: ihottuma, jonka yhteydessä iholla esiintyy epäsäännöllisen muotoisia punaisia (kosteita) läiskiä (erythema multiforme)
Italian: In relazione al trattamento del primo stadio del morbo di Lyme, l'unica esperienza clinica esistente riguarda i bambini sopra i 12 anni e gli adulti.
Finnish: Lymen borrelioosin varhaisvaiheiden hoidosta on kliinistä kokemusta vain yli 12-vuotiailta lapsilta ja aikuisilta.
Italian: • primi stadi del morbo di Lyme (provocato dal morso di un acaro) e prevenzione di complicazioni tardive negli adulti e nei bambini sopra i 12 anni.
Finnish: • (puutiaisen levittämän) Lymen borrelioosin varhaisvaiheen hoito ja myöhäiskomplikaatioiden ehkäisy aikuisilla ja yli 12-vuotiailla lapsilla.
Italian: Per rispondere alle domande del CHMP, il richiedente ha presentato una revisione esaustiva della letteratura a sostegno dell'efficacia di acetil-cefuroxime nel trattamento della gonorrea non complicata e, nello specifico, di cervicite e uretrite.
Finnish: Vastauksena CHMP:n huolenaiheisiin hakija toimitti laajan katselmuksen kirjallisuudesta, joka tukee kefuroksiimiaksetiilin tehoa komplisoitumattoman gonorrean sekä erityisesti kervisiitin ja uretriitin hoidossa.
Italian: • Idrolisi provocata dalla beta-lattamasi.
Finnish: • beetalaktamaasien vaikutuksesta tapahtuva hydrolyysi.
Italian: La frequenza degli episodi di diarrea dipende dalla dose somministrata e, con le compresse, può aumentare fino al 10%.
Finnish: Ripulin esiintymistiheys on yhteydessä annokseen ja voi olla tabletteja käytettäessä jopa 10 %.
Italian: Diarrea, nausea e vomito.
Finnish: Ripuli, pahoinvointi ja oksentelu.
Italian: Nel corso dell'arbitrato del CHMP è stato chiesto al richiedente di giustificare ulteriormente l'indicazione "gonorrea non complicata: uretrite e cervicite".
Finnish: CHMP:n välimiesmenettelyn aikana hakijaa pyydettiin antamaan tarkemmat perusteet käyttöaiheelle "komplisoitumaton gonorrea: uretriitti ja kervisiitti".
Italian: CHE COS'È CEFUROXIMAXETIL E A CHE COSA SERVE
Finnish: MITÄ CEFUROXIMAXETIL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Italian: Aumento dei livelli di creatinina e urea nel siero, specialmente nei pazienti affetti da insufficienza renale
Finnish: Seerumin kreatiniini- ja urea-arvojen nousu erityisesti munuaisten vajaatoimintapotilailla Melko harvinaiset
Italian: Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/0627) Questo foglio illustrativo è stato approvato per l'ultima volta
Finnish: Cefuroxime 250mg Tablets (PL 04416/0627) Tämä seloste on hyväksytty viimeksi {KK/VVVV} Täytetään kansallisesti.
Italian: : ≤ 4 µg/ml sensibile, ≥ 32 µg/ml resistente Haemophilus spp.
Finnish: : ≤ 4 µg/ml herkkä, ≥ 32 µg/ml resistentti Haemophilus spp.
Italian: Il suo medico saprà essere più preciso in merito.
Finnish: Lääkäri selittää tämän sinulle.
Italian: In seguito all'uso di acetossietilcefuroxima per il trattamento del morbo di Lyme sono stati riportati casi di reazione di Jarisch-Herxheimer.
Finnish: Lymen borrelioosin kefuroksiimiaksetiilihoidon jälkeen on ilmoitettu Herxheimerin reaktiota.
Italian: Cefuroxima può essere idrolizzata in modo efficiente da alcune beta-lattamasi a largo spettro (ESBL) e dall'enzima codificato cromosomicamente
Finnish: Kefuroksiimi saattaa hydrolysoitua tehokkaasti tiettyjen laajakirjoisten beetalaktamaasien (ESBL) ja kromosomaalisen AmpC
Italian: ELENCO DEI NOMI DEI MEDICINALI, DELLA (DELLE) FORMA(E) FARMACEUTICA(CHE), DEI (DEL) DOSAGGI(O), DELLA (DELLE) VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE, DEL(DEI) RICHIEDENTE(I), DEL (DEI) TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO NEGLI STATI MEMBRI
Finnish: LIITE I LUETTELO LÄÄKEVALMISTEEN NIMISTÄ, LÄÄKEMUODOISTA, VAHVUUKSISTA, ANTOREITEISTÄ, HAKIJOISTA JA MYYNTILUVAN HALTIJOISTA JÄSENVALTIOISSA
Italian: NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO [vedere Allegato 1 - da completare a livello nazionale] 12.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Italian: Come per altri antibiotici ad ampio spettro, l'uso prolungato di acetossietilcefuroxima può provocare lo sviluppo eccessivo di organismi non sensibili (per esempio candida, enterococchi e Clostridium difficile), il che può determinare la sospensione del trattamento.
Finnish: Kuten muitakin laajakirjoisia antibiootteja käytettäessä, kefuroksiimiaksetiilin pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa ei-herkkien mikrobien (esim. Candida, enterokokit ja Clostridium difficile) liikakasvua, ja hoidon keskeyttäminen voi olla tarpeen.
Italian: L'uso di acetossietilcefuroxima non è raccomandato in pazienti con gravi disturbi al tratto intestinale accompagnati da vomito e diarrea, poiché in queste situazioni non può essere garantito un assorbimento adeguato.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käyttö ei ole suositeltavaa, jos potilaalla on vaikea ruuansulatuskanavan häiriö, johon liittyy oksentelua ja ripulia, sillä näissä tilanteissa valmisteen riittävää imeytymistä ei voida taata.
Italian: L'uso di acetossietilecefuroxima può provocare un falso positivo nel test di Coombs.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käyttö saattaa aiheuttaa vääriä positiivisia tuloksia Coombsin testissä.
Italian: In caso di sovradosaggio i livelli serici di cefuroxima possono essere ridotti mediante emodialisi e dialisi peritoneale.
Finnish: Yliannostuksen yhteydessä seerumin kefuroksiimipitoisuutta voidaan pienentää hemodialyysin tai peritoneaalidialyysin avulla.
Italian: Sensibilità:
Finnish: Herkkyys:
Italian: Si raccomanda pertanto di evitare questa combinazione (vedere paragrafo
Finnish: Yhdistelmän käytön välttäminen on suositeltavaa (ks. kohta 4.4).
Italian: ALLEGATO II CONCLUSIONI SCIENTIFICHE E MOTIVI DELLA MODIFICA DEL RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO, DELL'ETICHETTATURA E DEL FOGLIO ILLUSTRATIVO PRESENTATI DALL'EMEA
Finnish: LIITE II EMEAN TIETEELLISET JOHTOPÄÄTÖKSET JA PERUSTEET VALMISTEYHTEENVEDON, PAKKAUSMERKINTÖJEN JA PAKKAUSSELOSTEEN MUUTTAMISELLE
Italian: • Pompe di efflusso del farmaco
Finnish: • lääkeainetta poistavat efflux-pumput
Italian: • Impermeabilità della membrana esterna, che limita l'accesso di cefuroxima alle proteine leganti la penicillina negli organismi Gram-negativi
Finnish: • ulkokalvon läpäisemättömyys, mikä vaikeuttaa kefuroksiimin pääsyä PBP-proteiiniin gramnegatiivisissa mikrobeissa
Italian: L'uso a lungo termine di acetossietilcefuroxima può provocare un eccesso di patogeni resistenti a acetossietilcefuroxima.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin pitkäaikainen käyttö voi johtaa kefuroksiimiaksetiilille resistenttien taudinaiheuttajien liikakasvuun.
Italian: Un trattamento di 20 giorni per il morbo di Lyme può aumentare la frequenza con cui si manifestano gli episodi di diarrea.
Finnish: Lymen borrelioosin 20 päivää kestävä hoito voi suurentaa ripulin esiintymistiheyttä.
Italian: Per la determinazione dei livelli di zucchero nel sangue e nel plasma in pazienti che ricevono acetossietilcefuroxima si raccomanda l'adozione del metodo della glucosio ossidasi o di quello dell'esochinasi (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilia saavien potilaiden veren ja plasman glukoosiarvojen määrityksessä on suositeltavaa käyttää joko glukoosioksidaasi- tai heksokinaasimenetelmää (ks. kohta 4.4).
Italian: Come con altri antibiotici, l'uso prolungato può dare origine a una superinfezione secondaria causata da organismi non sensibili, per esempio Candida, Enterococci e Clostridium difficile (vedere paragrafo 4.4).
Finnish: Kuten muitakin antibiootteja käytettäessä, lääkkeen pitkäaikainen käyttö voi johtaa ei-herkkien mikrobien kuten Candida-, Enterococcus- tai Clostridium difficile -mikrobien aiheuttamiin sekundäärisiin superinfektioihin (ks. kohta 4.4).
Italian: Rivestimento: mannitolo (E421), amido solubile, talco (E553B), titanio diossido (E171), aspartame (E951)
Finnish: Päällyste: mannitoli (E421), liukoinen (peruna)tärkkelys, talkki (E553B), titaanidioksidi (E171), aspartaami (E951)
Italian: Enterobatteriacee: ≤ 4 µg/ml sensibile, ≥ 32 µg/ml resistente Staphylococcus spp.
Finnish: Enterobacteriaceae: ≤ 4 µg/ml herkkä, ≥ 32 µg/ml resistentti Staphylococcus spp.
Italian: Cosa contiene Cefuroximaxetil
Finnish: Mitä Cefuroximaxetil sisältää
Italian: La dose prescritta dal suo medico dipende dal tipo di infezione e dalla sua gravità.
Finnish: Lääkärisi määräämä annos riippuu infektion tyypistä ja vaikeusasteesta.
Italian: Produttore Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Austria
Finnish: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, 6250 Kundl, Itävalta
Italian: I ceppi delle enterobatteriacee, in particolare Klebsiella spp.
Finnish: Laajakirjoisia beetalaktamaaseja (ESBL) tuottavat Enterobacteriaceae-kannat, erityisesti Klebsiella spp.
Italian: Se in seguito alla somministrazione di acetossieticefuroxima si verificano reazioni allergiche, la terapia deve essere interrotta immediatamente, e deve essere adottato un trattamento appropriato.
Finnish: Jos potilaalle kehittyy yliherkkyysreaktio kefuroksiimiaksetiilin annon jälkeen, lääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi ja potilaalle on annettava asianmukaista hoitoa.
Italian: Cefuroxima può interferire con la determinazione del glucosio nelle urine mediante reagenti contenenti rame (soluzioni di Benedict o di Feeling, Clinitest).
Finnish: Kefuroksiimi voi häiritä virtsan glukoosimäärityksiä, joissa käytetään kuparireagensseja (Benedictin ja Fehlingin reagenssit, Clinitest).
Italian: L'assunzione di acetossietilcefurozima può alterare i risultati di alcuni test volti a determinare la presenza o la quantità di alcune sostanze nel sangue (test di Coombs).
Finnish: Kefuroksiimiaksetiilin käyttö saattaa vaikuttaa tiettyihin tutkimuksiin, joilla mitataan veressä esiintyviä aineita (Coombsin kokeen tulosten muuttuminen).
Italian: Faccia attenzione con questo medicinale soprattutto nei seguenti casi:
Finnish: Ole erityisen varovainen tämän lääkkeen suhteen
Italian: INFORMAZIONI DA APPORRE SULL'IMBALLAGGIO ESTERNO
Finnish: Ks. lisätiedot pakkausselosteesta
Italian: Per i pazienti di questa fascia di età si consiglia di usare una sospensione orale.
Finnish: Tässä ikäryhmässä suositellaan oraalisuspension käyttöä.
Italian: ed Escherichia coli che producono ESBL (beta-lattamasi a largo spettro), possono essere clinicamente resistenti alla terapia con cefalosporine, nonostante un'apparente sensibilità dimostrata in vitro, e devono essere considerati egualmente resistenti.
Finnish: ja Escherichia coli, saattavat olla kliinisesti resistenttejä kefalosporiinihoidolle siitä huolimatta, että ne ovat näennäisesti herkkiä in vitro, ja niitä on pidettävä resistentteinä.
Italian: L'uso concomitante di medicinali atti ad aumentare il pH dello stomaco non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Mahan pH-arvoa suurentavien lääkkeiden samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.5).
Italian: Ipersensibilità a cefuroxima, ad altre cefalosporine o a uno qualsiasi degli eccipienti.
Finnish: Yliherkkyys kefuroksiimille, muille kefalosporiineille tai apuaineille.
Italian: Diminuzione della concentrazione di emoglobina, eosinofilia, leucopenia, neutropenia e trombocitopenia
Finnish: Alentunut hemoglobiinipitoisuus, eosinofilia, leukopenia, neutropenia ja trombosytopenia Hyvin harvinaiset
Italian: Se necessario, acetossietilcefuroxima è efficace quando viene usato in seguito a una terapia parenterale iniziale a base di cefuroxima sodica per il trattamento della polmonite e di esacerbazioni acute della bronchite cronica.
Finnish: Jos kefuroksiimiaksetiilin käyttö on tarkoituksenmukaista, sitä voidaan käyttää tehokkaasti parenteraalisen kefuroksiiminatriumhoidon jatkohoitona keuhkokuumeen ja kroonisen bronkiitin akuuttien pahenemisvaiheiden hoidossa.
Italian: Il dosaggio dipende dalla gravità dell'infezione.
Finnish: Annostus riippuu infektion vaikeusasteesta.
Italian: Piccole quantità di cefuroxima vengono escrete nella bile.
Finnish: Pieniä määriä kefuroksiimia erittyy sappeen.
Italian: L'assunzione contemporanea di questo medicinale con acetossietilcefuroxima può determinare un innalzamento e un prolungamento dei livelli di cefuroxima nel sangue e nella bile; - compresse solubili o iniezioni (diuretici) - alcuni medicinali usati per trattare le infezioni fungine (amfotericina); - alcuni test, come quelli effettuati per determinare la quantità di glucosio (zucchero) presente nel sangue o nell'urina; - alcuni test, come quelli effettuati per determinare alcune sostanze nel sangue (test di Coombs).
Finnish: Tämän lääkkeen käyttö kefuroksiimiaksetiilin kanssa voi suurentaa kefuroksiimin määrää veressä ja sapessa ja hidastaa sen poistumista elimistöstä; - Virtsaneritystä lisäävät tabletit tai injektiot (diureetit) - Tietyt sieni-infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet (amfoterisiini) - tietyt testit kuten veren tai virtsan sokerimäärityskokeet - tietyt testit kuten tiettyjen aineiden määritys verestä (Coombsin koe)
Italian: A dosaggi elevati, gli antibiotici appartenenti al gruppo delle cefalosporine devono essere somministrati con cautela a pazienti che già ricevono potenti diuretici, aminoglicosidi o amfotericina, poiché queste combinazioni possono aumentare il rischio di nefrotossicità.
Finnish: Suuria kefalosporiiniannoksia tulee antaa varoen potilaille, jotka saavat samanaikaisesti voimakkaita diureetteja, aminoglykosideja tai amfoterisiiniä, sillä näiden yhdistelmien samanaikainen käyttö suurentaa munuaistoksisuuden riskiä.
Italian: Nonostante ciò il CHMP ha ritenuto che le prove fornite non erano sufficienti a confermare l'efficacia ottimale di acetil-cefuroxime nel trattamento della gonorrea non complicata, limitatamente a uretrite e cervicite.
Finnish: CHMP katsoi kuitenkin, että kefuroksiimiaksetiilin optimaalisesta tehosta komplisoitumattoman gonorrean (uretriitin ja kervisiitin hoitoon rajattuna) hoidossa ei ole esitetty riittävästi todisteita.
Italian: L'uso concomitante di medicinali atti ad aumentare il pH dello stomaco diminuisce la biodisponibilità di acetossietilcefuroxima.
Finnish: Mahan pH-arvoa suurentavien lääkkeiden samanaikainen käyttö pienentää kefuroksiimiaksetiilin biologista hyötyosuutta.
Italian: Nefrite interstiziale acuta
Finnish: Akuutti interstitiaalinefriitti
Italian: Staphylococcus aureus (sensibile alla meticillina) Stafilococchi coagulasi-negativi (sensibili alla meticillina)
Finnish: Staphylococcus aureus (metisilliiniherkkä) Koagulaasinegatiiviset stafylokokit (metisilliiniherkät) Streptococcus agalactiae
Italian: L'uso di preparati che inibiscono la peristalsi intestinale è controindicato (vedere paragrafo 4.8).
Finnish: Suoliston peristaltiikkaa estävien valmisteiden käyttö on vasta-aiheista (ks. kohta 4.8).
Italian: influenzae, beta-lattamasi-negativi e resistenti all'ampicillina, devono essere considerati resistenti a cefuroxima, nonostante un'apparente sensibilità dimostrata in vitro.
Finnish: Beetalaktamaasinegatiivisia, ampisilliiniresistenttejä (BLNAR) H. influenzae -kantoja on pidettävä kefuroksiimiresistentteinä siitä huolimatta, että ne ovat näennäisesti herkkiä in vitro.
Italian: Si diffonde attraverso la placenta ed è stato identificato nel latte materno.
Finnish: Aine diffundoituu istukan läpi, ja sitä on havaittu rintamaidossa.
Italian: Alterazioni del sistema immunitario
Finnish: Immuunijärjestelmä
Italian: Il 50% circa viene escreto mediante filtrazione glomerulare e il 50% attraverso secrezione tubulare renale entro 24 ore, con la maggior parte della sostanza eliminata entro le 6 ore; nelle urine vengono raggiunte concentrazioni elevate.
Finnish: Noin 50 % suodattuu glomerulusten kautta ja noin 50 % erittyy munuaistubulusten kautta 24 tunnin kuluessa.
Italian: Prendere in considerazione le direttive ufficiali per l'uso appropriato degli agenti antibatterici.
Finnish: Bakteerilääkkeiden asianmukaista käyttöä koskevat viralliset ohjeet tulee ottaa huomioon.
Italian: CONDIZIONE GENERALE DI FORNITURA Da completare a livello nazionale 15.
Finnish: YLEINEN TOIMITTAMISLUOKITTELU Täytetään kansallisesti.
Italian: Non tutte le persone allergiche alla penicillina lo sono anche alle cefalosporine.
Finnish: Penisilliineille allergiset henkilöt eivät välttämättä ole allergisia kefalosporiineille.
Italian: Gli effetti indesiderati comuni (che colpicono meno di 1 persona su 10) comprendono: febbre e malessere generale poco tempo dopo l'assunzione di acetossietilcefuroxima per il trattamento del morbo di Lyme (reazione di Jarisch-Herxheimer) Problemi di stomaco: diarrea, nausea e vomito.
Finnish: Yleisiä haittavaikutuksia (alle 1 potilaalla 10:stä) ovat Kuume ja yleinen huonovointisuus jonkin aikaa Cefuroximaxetilin ottamisen jälkeen, kun lääkettä käytetään Lymen borrelioosin hoitoon (Herxheimerin reaktio) Vatsavaivat: ripuli, pahoinvointi ja oksentelu.
Italian: Nello Stato membro di riferimento, le compresse di acetil-cefuroxime sono indicate nel trattamento delle infezioni da lievi a moderatamente gravi causate da microrganismi suscettibili a cefuroxime, tra cui:
Finnish: Viitejäsenvaltiossa kefuroksiimiaksetiilitablettien käyttöaihe on kefuroksiimille herkkien mikro-organismien aiheuttamien lievien tai keskivaikeiden infektioiden hoito.
Italian: Questi antibiotici sono simili alla penicillina Acetossietilcefuroxima uccide i batteri e può essere usato per trattare vari tipi di infezioni.
Finnish: Kefuroksiimiaksetiili tuhoaa bakteereita, ja sitä voidaan käyttää erilaisten infektioiden hoitoon.
Italian: ¾ il deferimento del CMD(h) è risultato in un accordo su tutte le indicazioni terapeutiche, ad eccezione di quella della gonorrea non complicata: uretrite e cervicite; ¾ lo scopo del deferimento era dimostrare la sicurezza e l'efficacia di acetil-cefuroxime nella gonorrea non complicata (cervicite e uretrite) e fornire dati conclusivi sul rapporto rischi/benefici per l'indicazione proposta; ¾ il riassunto delle caratteristiche del prodotto, l'etichettatura e il foglio illustrativo proposti dal richiedente sono stati valutati sulla base della documentazione presentata e della discussione scientifica condotta in seno al Comitato, il CHMP ha raccomandato per consenso che l'indicazione riguardante la gonorrea non complicata (cervicite e uretrite) non venga inserita nelle informazioni del prodotto.
Finnish: ¾ käsittelyn tarkoitus oli käsitellä kefuroksiimiaksetiilin turvallisuutta ja tehokkuutta komplisoitumattoman gonorrean (kervisiitti ja uretriitti) hoidossa ja tehdä päätös haetun käyttöaiheen hyöty-riskisuhteesta ¾ hakijan ehdottamat valmisteyhteenveto, pakkausmerkinnät ja pakkausseloste on arvioitu toimitetun aineiston ja komiteassa käydyn tieteellisen keskustelun pohjalta CHMP suosittelee yksimielisesti, että komplisoitumattomaan gonorreaan (kervisiitti ja uretriitti) liittyvää käyttöaihetta ei pidä liittää valmistetietoihin.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Da completare a livello nazionale
Finnish: TIEDOT PISTEKIRJOITUKSELLA Täytetään kansallisesti.
Italian: PRIMA DI PRENDERE CEFUROXIMAXETIL Non prenda questo medicinale se: - è allergico (ipersensibile) a acetossietilcefuroxima o a uno qualsiasi degli eccipienti di questo medicinale (vedere "Altre informazioni").
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä - jos olet allerginen (yliherkkä) kefuroksiimiaksetiilille tai valmisteen jollekin muulle aineelle (ks.
Italian: Disordini generali e alterazioni del sito di somministrazione Rari
Finnish: Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat Harvinaiset
Italian: Le compresse devono essere prese dopo i pasti, per migliorare l'assorbimento di acetossietilcefuroxima da parte dell'organismo.
Finnish: Tabletit otetaan aterioiden jälkeen, sillä tällöin kefuroksiimiaksetiili imeytyy paremmin elimistöön.
Italian: Il richiedente doveva in particolare dimostrare la sicurezza e l'efficacia di Cefuroximaxetil nella gonorrea non complicata e fornire dati conclusivi sul rapporto rischi/benefici per l'indicazione proposta.
Finnish: Hakijan täytyi puuttua kefuroksiimiaksetiilin turvallisuuteen ja tehokkuuteen komplisoitumattoman gonorrean hoidossa sekä lisätä hakemusta koskevan käyttöaiheen hyöty-riskisuhde.
Italian: Se ritiene di soffrire di una qualsiasi di queste reazioni allergiche, interrompa il trattamento e consulti il suo medico curante o si rechi presso il pronto soccorso dell'ospedale più vicino.
Finnish: Jos epäilet, että sinulle on kehittynyt jokin näistä reaktioista, lopeta lääkkeen käyttäminen ja ota yhteyttä lääkäriin tai hakeudu lähimmän sairaalan ensiapuun.
Italian: Conservare nella confezione originale.
Finnish: ERITYISET SÄILYTYSOLOSUHTEET Säilytä alkuperäispakkauksessa.
Italian: Cefuroxima non interferisce con l'analisi del picrato alcalino per la determinazione della creatinina (vedere paragrafo 4.5).
Finnish: Kefuroksiimi ei vaikuta kreatiniinin alkaliseen pikraattiin perustuvaan määritykseen (ks. kohta 4.5).
Italian: Il sovradosaggio di cefalosporine può provocare irritazione cerebrale con conseguenti convulsioni.
Finnish: Kefalosporiinien yliannostus saattaa aiheuttaa aivoärsytystä, joka johtaa kouristuksiin.
Italian: I batteri dello Streptococcus pneumoniae, resistenti alla penicillina hanno una resistenza crociata alle cefalosporine come cefuroxima, grazie a un'alterazione delle proteine leganti la penicillina.
Finnish: Penisilliiniresistentit Streptococcus pneumoniae -bakteerit ovat PBP-proteiinien muutosten takia ristiresistenttejä kefalosporiineille (myös kefuroksiimille).