FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Mivel a nintedanibnak a fogamzásgátlók metabolizmusára és hatásosságára kifejtett hatását nem vizsgálták, kiegészítő fogamzásgátló módszerként mechanikus módszert kell alkalmazni a terhesség elkerülésére.
Icelandic: Þar sem áhrif nintedanibs á umbrot og verkun getnaðarvarnalyfja hafa ekki verið rannsökuð skal nota getnaðarvarnir sem ekki byggjast á hormónum til viðbótar við aðrar getnaðarvarnir til að forðast þungun.
Hungarian: A QT/QTc méréseket a nintedanib monoterápiát vesesejtes carcinomában szenvedő betegeknél szunitinib monoterápiával összehasonlító célzott vizsgálat alapján regisztrálták és elemezték.
Icelandic: Mælingar á QT-/QTc-bili voru skráðar og greindar í sérstakri rannsókn þar sem einlyfjameðferð með nintedanibi var borin saman við einlyfjameðferð með sunitinib hjá sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein.
Hungarian: Egy előre meghatározott értékelést végeztek az adenocarcinomás betegek azon populációjában, akikről úgy vélték, hogy különösen rossz kezelési prognózissal léptek be a vizsgálatba, vagyis azoknál a betegeknél, akiknek a betegsége a vizsgálatba való belépésük előtt alkalmazott első vonalbeli terápia alatt, vagy röviddel az után progrediált.
Icelandic: Forskilgreint mat var gert hjá sjúklingum með kirtilkrabbamein sem töldust hafa slæmar batahorfur í upphafi rannsóknarinnar en höfðu sýnt árangur við eða stuttu eftir fyrstu meðferð áður en rannsóknin hófst.
Hungarian: A „lokálisan kiújult betegség" a meghatározás szerint a tumor lokális, metasztázis nélküli kiújulását jelentette a vizsgálatba való belépéskor.
Icelandic: „Endurtekið staðbundið" var skilgreint sem staðbundin endurkoma æxlis án meinvarpa við upphaf rannsóknar.
Hungarian: A különleges populációkra vonatkozó információkat, valamint a májenzim és bilirubinszint emelkedések esetére javasolt intézkedéseket és dózismódosításokat illetően lásd a 4.4 illetve 4.2 pontot.
Icelandic: Sjá upplýsingar um sérstaka sjúklingahópa, ráðlögð úrræði og aðlaganir á skömmtum í tilfelli hækkana á lifrarensímum og gallrauða í köflum 4.4 og 4.2, talið í sömu röð.
Hungarian: A hatóanyag a nintedanib.
Icelandic: Virka innihaldsefniðer nintedanib.
Hungarian: Preklinikai betegségmodellekben a nintedanib monoterápiában hatékonyan gátolta a tumor érhálózatának kialakulását és fennmaradását, ami a tumor növekedésének gátlását és a tumor stagnálását eredményezte.
Icelandic: Í forklínískum sjúkdómalíkönum hafði nintedanib, gefið eitt og sér, truflandi áhrif á myndun og viðhald æðakerfis æxlis, sem leiddi til hömlunar á vexti og stöðnunar æxlis.
Hungarian: A DCE-MRI hatásokat a gyógyszer első adagjának bevétele után 24-48 órával észlelték, és ezek a hatások a több héten át végzett folyamatos kezelést követően fennmaradtak, vagy még fokozódtak is.
Icelandic: eftir fyrstu inntöku lyfsins og voru enn til staðar eða voru aukin eftir samfellda meðferð í nokkrar vikur.
Hungarian: A Vargatef kapszulát szájon át, lehetőleg étkezés közben kell bevenni, vízzel egészben lenyelve, és tilos szétrágni vagy eltörni.
Icelandic: Kyngja verður Vargatef hylkjum í heilu lagi með vatni og helst með mat.
Hungarian: A nintedanib-expozíciót nem befolyásolta a nem (testtömegre korrigálva), az enyhe-mérsékelt fokú vesekárosodás (a kreatinin-clearance alapján meghatározva), a májmetasztázis, az ECOG performansz státusz pontszám, az alkoholfogyasztás és a P-gp genotípus.
Icelandic: Kyn (leiðrétt líkamsþyngd), væg og miðlungsmikið skert nýrnastarfsemi (áætluð eftir kreatínínúthreinsun), meinvörp í lifur, ECOG-færnistuðull, áfengisneysla og arfgerð P-gp höfðu ekki áhrif á útsetningu fyrir nintedanibi.
Hungarian: Beszélje meg a legalkalmasabb fogamzásgátlási módszereket kezelőorvosával.
Icelandic: Ræðið við lækninn um hvaða getnaðarvarnir er best að nota.
Hungarian: A nintedanib-kezelésre legvalószínűbben előnyösen reagáló betegek minél célzottabb azonosítását és kiválasztását lehetővé tévő alkalmas bio-/tumormarkerek (köztük a VEGF) értékelése érdekében a Kérelmezőnek az alábbi biomarker kutatási programot kell végrehajtania, és eredményeit a hatósághoz benyújtania: 1.
Icelandic: Til þess að rannaska megi líf- eða æxlismerki (þar á meðal VEGF) og þar með greina og velja hentugra þýði sjúklinga sem líklegast er að muni njóta ávinnigs af meðferð með nintedanibi mun umsækjandinn framkvæma rannsóknir og senda inn niðurstöður þeirra rannsókna, sem fela í sér:
Hungarian: Amennyiben egyéb ok nem állapítható meg, a Vargatef-kezelést végleg le kell állítani (lásd még 4.2 pont).
Icelandic: Finnist ekki önnur orsök skal hætta meðferð með Vargatef fyrir fullt og allt (sjá kafla 4.2).
Hungarian: Objektív válasz [%] Esélyhányados (95%-os CI) p-érték+
Icelandic: Hlutlæg svörun [%] Líkindahlutfall (95% CI) p-gildi+
Hungarian: Veseelégtelenség (lásd 4.4 pont)
Icelandic: Hjartadrep (sjá kafla 4.4)
Hungarian: A klinikai adatok alapján enyhe (Child-Pugh A stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegek esetében nem szükséges a kezdő adag módosítása.
Icelandic: Á grundvelli klínískra upplýsinga þarf ekki að aðlaga upphafsskammt handa sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A).
Hungarian: A Vargatef docetaxellel kombinációban, felnőtt betegek lokálisan előrehaladott, metasztatikus vagy lokálisan kiújult, szövettanilag adenocarcinoma típusú, nem kissejtes tüdőrákjának (NSCLC) kezelésére javallott az első vonalbeli kemoterápia után.
Icelandic: Vargatef er ætlað til notkunar samhliða docetaxeli til að meðhöndla fullorðna sjúklinga með staðbundið og langt gengið lungnakrabbamein með meinvörpum eða endurtekið staðbundið lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) þar sem vefjagerðin er kirtilkrabbamein, eftir fyrstu línu krabbameinsmeðferð.
Hungarian: Az AUCτ,ss 50 kgos betegek (5. percentilis) esetében 25%-kal nőtt, míg 100 kg-os betegek esetében (95.
Icelandic: AUC τ,ss hækkaði um 25% hjá sjúklingi sem var 50 kg (5. hundraðshlutamark) og lækkaði um 19% fyrir 100 kg þungan sjúkling (95. hundraðshlutamark) miðað við sjúkling með 71,5 kg sem miðgildi.
Hungarian: Egyidejű antikoagulánst, például warfarint vagy fenprokumont szedő betegeknél rendszeresen ellenőrizni kell a prothrombin időt, az INR-t (international normalised ratio), illetve a klinikai vérzéses epizódokban bekövetkező változásokat.
Icelandic: Fylgjast skal reglulega með breytingum á prótrombíntíma, INR og klínískum blæðingum hjá sjúklingum sem fá segavarnarlyf samhliða, svo sem warfarín eða phenprocoumon (K-vítamín hemill).
Hungarian: A nagyobb mértékű expozíció miatt enyhe (Child-Pugh A stádiumú) májkárosodásban szenvedő betegeknél nagyobb lehet a nemkívánatos események kockázata (lásd 4.2 és 5.2 pont).
Icelandic: Á grundvelli aukinnar útsetningar getur hættan á aukaverkunum aukist hjá sjúklingum með vægt skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh A; sjá kafla 4.2 og 5.2).
Hungarian: Stabil agyi metasztázis
Icelandic: Stöðug meinvörp í heila
Hungarian: Ezt a napi adagot kétfelé kell osztani, két kapszulás adagokra, körülbelül 12 órás különbséggel, például két kapszula reggel és két kapszula este.
Icelandic: Skipta skal daglega skammtinum í tvennt með því að taka tvö hylki tvisvar á dag með 12 klukkustunda millibili, til dæmis tvö hylki að morgni og tvö hylki að kvöldi.
Hungarian: Egykaros vizsgálat kivitelezése annak feltárására, hogy genetikai/genom markerek (önállóan vagy klinikai kovariánsokkal együtt) alkalmasak lehetnek-e a nintedanibkezelésre alkalmas NSCLC-betegek összesített túlélésének (OS) előrejelzésére.
Icelandic: Rannsókn án samanburðarhóps til að rannsaka hvort notast megi við genaeða genamengismerki (ein og sér eða ásamt klínískum breytum) til að spá fyrir um heildarlifum sjúklinga með lungnafrumukrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð sem teljast hæfir til meðferðar með nintedanibi.
Hungarian: Nintedanibbal együtt alkalmazva az erős P-gp inhibitorok (például ketokonazol vagy eritromicin) növelhetik a nintedanib-expozíciót.
Icelandic: Gjöf öflugra P-gp hemla (t.d. ketókónazól eða erýtrómýsín) samhliða nintedanibi getur aukið útsetningu fyrir nintedanibi.
Hungarian: A hasmenés esetén javasolt intézkedéseket és dózismódosításokat illetően lásd a 4.4, illetve 4.2 pontot.
Icelandic: Sjá upplýsingar um ráðlögð úrræði og aðlaganir á skömmtum í tilfelli niðurgangs í köflum 4.4 og 4.2, talið í sömu röð.
Hungarian: Ezt a napi adagot kétfelé kell osztani, kétszer egy kapszulára körülbelül 12 órás különbséggel, például egy kapszulát reggel és egy kapszulát este.
Icelandic: Skipta skal daglega skammtinum í tvennt með því að taka eitt hylki tvisvar á dag með 12 klukkustunda millibili, til dæmis eitt hylki að morgni og eitt hylki að kvöldi.
Hungarian: Az axialis vázrendszer fejlődésére és a nagyartériák fejlődésére gyakorolt enyhe fokú hatásokat is észleltek szubterápiás dózisok mellett.
Icelandic: Áhrif á þroska ásgrindar og stóru slagæðanna sáust einnig við útsetningu sem var minni en eftir meðferðarskammta.
Hungarian: A nintedanib karon az adenocarcinomás betegek 43,4%-ánál lépett fel hasmenés (≥ 3-as súlyossági fokú: 6,3%).
Icelandic: Niðurgangur kom fram hjá 43,4 % (≥ 3. stigs:
Hungarian: Ha lázas lesz, azonnal tájékoztassa erről kezelőorvosát.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú færð hita.
Hungarian: A Vargatef-kezelést ezért kizárólag a megfelelő sebgyógyulás klinikai megítélése alapján szabad megkezdeni, illetve - a gyógyszer perioperatív megszakítása esetén - újrakezdeni.
Icelandic: Þess vegna skal á grundvelli klínísks mats á því hvort græðsla sára sé nægjanleg aðeins hefja meðferð með Vargatef, eða halda henni áfram á ný ef gera þurfti hlé á meðferð vegna aðgerðar.
Hungarian: A Vargatef szóját tartalmaz
Icelandic: Vargatef inniheldur
Hungarian: A nintedanib docetaxel-kezeléshez történő hozzáadása a független ellenőrző bizottság (IRC) megállapítása szerint a progresszió, illetve a halálozás statisztikailag szignifikáns, 21%-os csökkenéséhez vezetett a teljes populáció esetében (relatív hazárd [HR]: 0,79; 95%-os CI: 0,68-0,92; p = 0,0019).
Icelandic: Gjöf nintedanibs til viðbótar við docetaxel leiddi til tölfræðilega marktækrar lækkunar á áhættu á versnun eða dauða um 21% fyrir heildarþýðið (áhættuhlutfall 0,79; 95% öryggismörk (CI): 0,68-0,92; p = 0,0019), samkvæmt ákvörðun óháðu matsnefndarinnar.
Hungarian: Lázas neutropénia és vérmérgezés (szepszis) (gyakori, 10-ből 1 beteget érinthet) A Vargatef-kezelés csökkent fehérvérsejtszámhoz (neutropéniához) vezethet, ezek a sejtek fontosak a szervezet baktériumok, illetve gombák elleni védekezéséhez.
Icelandic: Meðferð með Vargatef getur leitt til fækkunar einnar tegundar hvítra blóðkorna (daufkyrningafæðar) sem eru mikilvæg fyrir viðbrögð líkamans gegn bakteríu- eða sveppasýkingum.
Hungarian: A 3. táblázat mutatja a mellékhatások szervrendszerenkénti (System Organ Class - SOC) összefoglalását.
Icelandic: Í töflu 3 er yfirlit yfir aukaverkanir eftir líffæraflokki.
Hungarian: A docetaxel adagolását, alkalmazási módjait és dózismódosítását illetően lásd a docetaxel alkalmazási előírását.
Icelandic: Sjá Samantekt á eiginleikum lyfs fyrir docetaxel fyrir upplýsingar um skammta, lyfjagjöf og aðlögun skammta docetaxels.
Hungarian: ** Rétegezve a kiindulási ECOG performansz státusz (0 vagy 1), a vizsgálat kezdetén fennálló agyi metasztázisok (van vagy nincs), valamint a korábbi bevacizumab-kezelés (történt vagy nem történt) szerint.
Icelandic: Skipt upp eftir grunngildi ECOG PS (0 eða 1), meinvörpum í heila við grunnlínu (já eða nei) og fyrri meðferð með bevacízúmabi (já eða nei).
Hungarian: A teljes populációban a betegek 16,0%-ának volt < IIIB/IV. stádiumú betegsége, 22,4%-ának IIIB stádiumú betegsége, és 61,6%-ának IV. stádiumú betegsége.
Icelandic: Sjúkdómsstig sjúklinga var ákvarðað við greiningu samkvæmt Union Internationale Contre le Cancer (UICC) / American Joint Committee on Cancer (AJCC), útgáfu 6 eða 7. 16,0% sjúklinganna í heildarþýðinu voru með sjúkdóm á stigi < IIIB/IV, 22,4%, með sjúkdóm á stigi IIIB, og 61,6% voru með sjúkdóm á stigi IV.
Hungarian: Egészséges önkéntesekkel összehasonlítva a közepes mértékű (Child-Pugh B stádiumú) májkárosodásban szenvedő önkénteseknél a Cmax AUC-értékeken alapuló expozíció 7,6-szor (90%-os konfidenciaintervallum 4,413,2 a Cmax esetén) és 8,7-szer (90%-os konfidenciaintervallum 5,7-13,1 az AUC esetén) nagyobb volt.
Icelandic: Cmax (90% CI 4,4-13,2) og 8,7 sinnum hærri (90% CI 5,7-13,1) samkvæmt AUC, samanborið við heilbrigða sjálfboðaliða.
Hungarian: Ebből az erősségű kapszulából naponta kétszer egy kapszulát vegyen be körülbelül 12 órás különbséggel, étkezés közben (például reggel és este), nagyjából ugyanabban a napszakban.
Icelandic: Taktu eitt hylki í þessum styrkleika tvisvar á dag með um 12 klukkustunda millibili, með fæðu (til dæmis að morgni og að kvöldi), um það bil sama tíma dags.
Hungarian: 15 ml
Icelandic: 15 ml smápokar
Hungarian: 44 mg/ml / 5 mg/ml
Icelandic: VarroMed 44 mg/ml / 5 mg/ml
Hungarian: Hatáserős ség
Icelandic: Umbúðastærð
Hungarian: Palack (HDPE) 555 ml
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Flaska (HDPE) 555 ml
Hungarian: Gyógyszerforma Célállat faj Alkalmazási mód Csomagolás Tartalom Kiszerelési egység
Icelandic: Sérheiti Styrkleiki Lyfjaform
Hungarian: Élelmezés-eg észségügyi várakozási idő
Icelandic: Biðtími fyrir afurðanýtingu
Hungarian: Tasak (PET/Alu/LDPE)
Icelandic: Býkúpuþeyta Hunangsbý Notkun í kúpu Smápoki (PET/ALu/LDPE)
Hungarian: 1 palack Méz: 0 nap mg/75 mg
Icelandic: VarroMed 660 mg / 75 mg
Hungarian: DE-23812 Wahlstedt NÉMETORSZÁG
Icelandic: DE-23812 Wahlstedt ÞÝSKALANDI
Hungarian: 19 A - 5164 Seeham AUSZTRIA
Icelandic: 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2017/02/02
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 02/02/2017.
Hungarian: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach NÉMETORSZÁG
Icelandic: DE-97708 Bad Bocklet-Grossenbrach ÞÝSKALANDI
Hungarian: A VarroMed farmakokinetikáját nem vizsgálták.
Icelandic: Lyfjahvörf VarroMed hafa ekki verið rannsökuð.
Hungarian: − A készítmény alkalmazása közben ételt, italt fogyasztani és dohányozni tilos.
Icelandic: − Hvorki má borða, drekka eða reykja við notkun efnisins.
Hungarian: Segédanyagok: Karamell színezék (E150d)
Icelandic: Karamellulitur (E150d)
Hungarian: Alkalmazás előtt a készítménynek 25-35 °C-osnak kell lennie, és jól össze kell rázni.
Icelandic: Fyrir notkun ætti að velgja efnið upp í 25 til 35°C og hrista síðan vel.
Hungarian: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham AUSZTRIA
Icelandic: BeeVital GmbH Wiesenbergstrasse 19 A - 5164 Seeham AUSTURRÍKI
Hungarian: 1x vagy 3x
Icelandic: 1x eða 3x
Hungarian: Állatgyógyászati ATC kód: QP53AG30
Icelandic: QP53AG30.
Hungarian: Méhek száma 5 000 - 7 000 7 000 - 12 000 VarroMed (ml)
Icelandic: Fjöldi býflugna 5.000 - 7.000 7.000 - 12.000 12.000 - 30.000 VarroMed (ml)
Hungarian: A hangyasav valószínűleg azáltal pusztítja el a Varroa atkákat, hogy a citokróm-c-oxidázhoz való kötődése révén gátolja az elektrontranszportot a mitokondriumokban, ezáltal gátolja az energiametabolizmust, és neuro-excitatórikus hatást fejthet ki az ízeltlábú neuronokra a kaptár levegőjében történő elpárolgását követően (legalább 500 ppm).
Icelandic: Maurasýra eyðir sennilega Varroa-mítlum með hindrun á rafeindaflutningi í hvatbera þeirra með því að binda sýtókróm C oxídasa og koma þannig í veg fyrir orkuefnaskipti líkamans; hún gæti einnig haft taugaörvandi áhrif á taugafrumur liðdýra eftir uppgufun og blöndun við loftið í býbúinu (minnst 500 hlutar af milljón).
Hungarian: A véletlen lenyelés mellékhatásokat okozhat.
Icelandic: Inntaka fyrir slysni getur valdið aukaverkunum.
Hungarian: Javasolt rendszeresen ellenőrizni, hogy a királynő jelen van-e, azonban a kaptár megzavarását a kezelést követő napokban kerülni kell.
Icelandic: Það er ráðlegt að ganga reglulega úr skugga um að drottningin sé í búinu en forðast að trufla eða valda óróa í býbúunum næstu daga á eftir meðhöndlun.
Hungarian: A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt kolóniából több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 kezelt kolóniából több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt kolóniából több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - ritka (10000 kezelt kolóniából több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt kolóniából kevesebb mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
Icelandic: - Mjög algengar (aukaverkanir koma fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 býbúum sem fá meðferð) - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 býbúum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 býbúum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 býbúum sem fá meðferð)
Hungarian: A VarroMed kétféle kiszerelésben, többadagos palack (1 x 555 ml) és egyadagos tasakok (12 x 15 ml) formájában kapható.
Icelandic: VarroMed er fáanlegt í tveimur pakkningastærðum, fjölskammtaglasi (1 x 555 ml) og skammtapokum (12 x 15 ml).
Hungarian: ÉLELMEZÉS-EGÉSZSÉGÜGYI VÁRAKOZÁSI IDŐ(K) Élelmezés-egészségügyi várakozási idő (méz): nulla nap.
Icelandic: BIÐTÍMI FYRIR AFURÐANÝTINGU Biðtími: Hunang: núll dagar.
Hungarian: Karamell színezék (E150d) Szukróz szirup Propolisz tinktúra 20% Csillagánizs-olaj Citromolaj
Icelandic: Karamellulitur (E150d) Súkrósasýróp Býþéttitinktúra 20% Stjörnuanísolía Sítrónuolía
Hungarian: A VarroMed kizárólag egy Varroa elleni védekezést szolgáló integrált program részeként alkalmazható.
Icelandic: VarroMed ætti eingöngu að nota sem þátt í heildrænni áætlun gegn varróaveiki.
Hungarian: Feltételezik, hogy az oxálsav közvetlen érintkezés útján vagy az oxálsavas hemolimfa elfogyasztása által hat.
Icelandic: Talið er að oxalsýran verki með beinni snertingu eða með inntöku á oxalsýru í blóði (oxalic haemolymoh).
Hungarian: 12 tasakot tartalmazó kartondoboz
Icelandic: Pappaaskja með 12 skammtapokum
Hungarian: KISZERELÉSI EGYSÉG 12 x 15 ml
Icelandic: PAKKNINGASTÆRÐ 12 x 15 ml
Hungarian: MRL nem szükséges
Icelandic: MRL (hámarks gildi leifa) er ekki krafist
Hungarian: 3x legfeljebb 5x
Icelandic: 3x allt að 5x
Hungarian: Az alkalmazás időzítése: a készítményt elsősorban olyankor kell alkalmazni, amikor a méhek repülési aktivitása alacsony (késő délután, este).
Icelandic: Efnið ætti helst að nota á þeim tímum sem býflugurnar fljúga minnst (á kvöldin eða undir kvöld).
Hungarian: A hatékonyságot csak alacsony vagy közepes fertőzöttségű kaptárakban tanulmányozták.
Icelandic: Virknin hefur aðeins verið rannsökuð í býbúum með væga eða í meðallagi mikla mítlaásókn.
Hungarian: A tasakok a felnyitáshoz perforáltak.
Icelandic: Skammtapokarnir eru gataðir til að auðvelda opnun.
Hungarian: Ismételt kezelések:
Icelandic: Endurtekin meðhöndlun:
Hungarian: Véletlen szembe kerülés esetén a szemet tiszta folyó csapvízzel 10 percen keresztül kell öblíteni.
Icelandic: Ef lyfið berst í auga eða augu fyrir slysni skal tafarlaust skola augað eða augun með hreinu rennandi vatni í 10 mínútur.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/203/002
Icelandic: EU/2/16/203/002
Hungarian: Ne használja fel az állatgyógyászati készítményt, ha a készítmény romlásának látható jeleit észleli!
Icelandic: Notið dýralyfið ekki ef einhver merki um skemmdir á því sjást.
Hungarian: A VarroMed hosszú távú toleranciáját csupán 18 hónapon keresztül vizsgálták, vagyis hosszabb kezelési időszakot követően a készítménynek a méhkirálynőkre vagy a kolóniafejlődésre kifejtett negatív hatása nem zárható ki.
Icelandic: Langtímaþolið gegn VarroMed hefur aðeins verið rannsakað í 18 mánuði; það þýðir að ekki er hægt að útiloka skaðleg áhrif efnisins á þroska drottningarinnar eða búsins eftir meðhöndlanir í lengri tíma.
Hungarian: A kezelést még kétszer meg kell ismételni (vagyis legfeljebb 5 kezelésig), ha több mint 150 atka (kolóniák a második évtől), vagy több mint 90 atka (utódcsalád az első évben) látható az aljdeszkán a harmadik kezelést követő 6 napon belül.
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar í viðbót (að hámarki 5 meðhöndlanir alls) ef fleiri en 150 mítlar finnast á gólfi búsins (miðað við sambú á öðru ári eða eldri) eða fleiri en 90 mítlar (miðað við kjarnabú (nucleus colonies) á fyrsta ári) innan 6 daga frá þriðju meðhöndlun.
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) EU/2/16/203/001
Icelandic: EU/2/16/203/001
Hungarian: Hangyasav / oxálsav-dihidrát
Icelandic: Maurasýra/oxalsýru díhýdrat
Hungarian: Gyógyszerügynökség honlapján (http://www.ema.europa.eu/).
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um dýralyfiðeru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu/).
Hungarian: N/A Méhek MRL nem szükséges
Icelandic: Býflugur MRL (hámarks gildi leifa) er ekki krafist
Hungarian: A felnyitott tasakok nem tárolhatóak.
Icelandic: Ekki ætti að geyma opna skammtapoka.
Hungarian: Véletlen bőrre kerülés esetén az érintett bőrterületet folyó csapvízzel azonnal le kell mosni.
Icelandic: Ef lyfið berst á húð fyrir slysni skal tafarlaust þvo viðkomandi húðsvæði með rennandi vatni.
Hungarian: A kezelést még kétszer meg kell ismételni (vagyis legfeljebb 3 kezelés), ha több mint 10 atka látható az aljdeszkán az első kezelést követő 6 napon belül
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar (það er samtals 3 meðhöndlanir) ef fleiri en 10 mítlar finnast á gólfi búsins innan 6 daga frá fyrstu meðhöndlun (mest 3 meðhöndlanir).
Hungarian: A vízben alkalmazott oxálsavas kezelések hatástalanok, azonban a cukros vízben történő alkalmazás a méhekhez való tapadás fokozása révén javítja a hatásosságot.
Icelandic: Meðhöndlun með oxalsýru í vatni skilar litlu en sykurlausn bætir virknina með því að auka viðloðun við býflugurnar.
Hungarian: Az adatok továbbá azt mutatták, hogy a méhek szájon át elfogyaszthatják az oxálsavat a dermális alkalmazást követően a fokozott öntisztogatás miatt, ami fokozott toxicitást eredményezhet.
Icelandic: Niðurstöður sýna einnig möguleika á oxalsýruinntöku býflugna, vegna aukinnar þarfar á sjálfssnyrtingu eftir útvortis notkun, sem gæti aftur leitt til aukinna eiturhrifa.
Hungarian: Citromsav-monohidrát Víz, tisztított
Icelandic: Sítrónusýrueinhýdrat Hreinsað vatn
Hungarian: A kezelés gyakorisága:
Icelandic: Tíðni meðferða:
Hungarian: Az atkaellenes hatás főként a készítmény alacsony pH-jának következménye lehet.
Icelandic: Verið getur að mítladrepandi áhrif stafi fyrst og fremst af lágu pH-gildi lyfsins.
Hungarian: Az adagot a kolónia méretének megfelelően gondosan be kell állítani (lásd az adagolási táblázatot).
Icelandic: Mikilvægt er að velja réttan skammt í samræmi við stærð búsins (sjá skammtatöflu).
Hungarian: − Gyermekek nem érintkezhetnek az állatgyógyászati készítménnyel.
Icelandic: − Gætið þess að börn komist ekki í snertingu við dýralyfið.
Hungarian: A kaptárban a Varroa-fertőzöttség szintjének meghatározásához meg kell figyelni az atkák mortalitását: fel kell jegyezni a kaptár aljdeszkájára hulló atkák számát az első kezelés előtt, majd minden kezelés után 6 napig.
Icelandic: Til þess að finna út á hve háu stigi Varroa-sýkingin í býbúinu er þarf að fylgjast með mítladauðanum; fyrir fyrstu meðhöndlun ætti að skrá fjölda dauðra mítla á gólfi í býbúinu og síðan allt upp í 6 daga eftir hverja meðhöndlun.
Hungarian: Az oxálsav hatásmódja a Varroa atkák ellen ismeretlen, de közvetlen érintkezés szükséges az atkák és az oxálsav között.
Icelandic: Verkunarmáti oxalsýru á Varroa-mítla er ekki þekktur, en bein snerting oxalsýrunnar við mítlana er þó nauðsynleg.
Hungarian: A kezelést 6 napos időközökkel, kétszer kell megismételni (azaz 3 alkalmazás).
Icelandic: Meðhöndlunina ætti að endurtaka tvisvar með 6 daga millibili (þ.e. 3 meðhöndlanir alls).
Hungarian: Meg kell határozni a kolónia méretét és a kezelendő foglalt léputcák számát, majd ki kell választani a készítmény szükséges mennyiségét.
Icelandic: Ákvarðið stærð búsins og fjölda hólfa sem eru í notkun og á að meðhöndla, veljið síðan rétt magn af lyfinu.
Hungarian: A tartály első felbontása után felhasználható: 30 nap
Icelandic: 30 dagar Eftir opnun umbúða skal nota efnið innan:
Hungarian: Tél (fiasításm entes)
Icelandic: Vetur (ekkert ungviði)
Hungarian: (kizárólag egyszeri kezelés)
Icelandic: (aðeins ein meðhöndlun).