FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Zdravilo Viramune se ne sme uporabljati pri ljudeh, ki so preobčutljivi za (alergični na) nevirapin ali katero drugo sestavino zdravila.
Latvian: Viramune nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret nevirapīnu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Viramune se ne sme ponovno začeti pri bolnikih, ki so morali prenehati jemati zdravilo zaradi izpuščajev, alergijskih reakcij ali hepatitisa oziroma so imeli med jemanjem zdravila Viramune znake težav z jetri, ki so se ob ponovnem jemanju zdravila ponovili.
Latvian: Ārstēšanu ar Viramune nedrīkst atsākt pacientiem, kas agrāk ir pārtraukuši tās lietot sakarā ar izsitumiem, alerģiskām reakcijām vai hepatītu, vai kam bija aknu problēmu pazīmes, lietojot Viramune, kas atjaunojās, atsākot šo zāļu lietošanu.
Slovenian: Izvedene so bile tudi študije, s katerimi so dokazovali uspešen prehod s tablet s takojšnjim sproščanjem, ki se jemljejo dvakrat na dan, na tablete s podaljšanim sproščanjem, ki se jemljejo enkrat na dan.
Latvian: Pētījumi tika veikti arī, lai pierādītu veiksmīgu pāreju no ātrās darbības tabletēm divreiz dienā uz ilgstošas darbības tabletēm vienreiz dienā.
Slovenian: Viramune je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino nevirapin.
Latvian: Viramune ir zāles, kas satur aktīvo vielu nevirapīnu.
Slovenian: Zdravilo Viramune, če se jemlje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili, z zaviranjem tega encima zmanjša koncentracijo virusa HIV-1 v krvi in jo ohranja na nizki ravni.
Latvian: Viramune, tās lietojot kopā ar citām pretvīrusu zālēm, bloķē šo fermentu, samazina HIV-1 daudzumu asinīs un uztur to zemā līmenī.
Slovenian: V študijah so zdravilo Viramune, ki se jemlje v kombinaciji z zidovudinom in didanozinom (drugima protivirusnima zdravila), primerjali z drugimi protivirusnimi zdravili.
Latvian: Pētījumos Viramune, lietojot kombinācijā ar zidovudīnu un didanozīnu (citām pretvīrusu zālēm), salīdzināja ar citām pretvīrusu zālēm.
Slovenian: Odbor je opozoril, da večina izkušenj z zdravilom Viramune izvira iz kombiniranega zdravljenja z zaviralci nukleozidne reverzne transkriptaze (NRTI-ji, vrsto protivirusnega zdravila) in da je na voljo premalo podatkov o kombiniranem zdravljenju z zaviralcem proteaze (drugo vrsto protivirusnega zdravila) po zdravljenju z zdravilom Viramune.
Latvian: Komiteja atzīmēja, ka Viramune terapijas pieredze galvenokārt iegūta, kombinējot tās ar nukleozīdu dabas revertāzes inhibitoriem (NRTI, pretvīrusu zāļu veidu), un ka dati par kombinētās terapijas lietošanu, iekļaujot proteāzes inhibitoru (citas pretvīrusu zāles) pēc Viramune terapijas, nav pietiekoši.
Slovenian: Pokazale so tudi, da lahko bolniki varno preidejo s tablet s takojšnjim sproščanjem na tablete s podaljšanim sproščanjem.
Latvian: Tie arī pierādīja, ka pacienti droši var pāriet no ātrās darbības uz ilgstošas darbības tabletēm.
Slovenian: Pri odraslih se zdravljenje začne z 200-miligramskim odmerkom v obliki tablet s takojšnim sproščanjem ali peroralne suspenzije, in sicer enkrat na dan v obdobju dveh tednov.
Latvian: Pieaugušajiem ārstēšana jāsāk ar 200 mg ātrās darbības tabletēm vai suspensiju iekšķīgai lietošanai vienreiz dienā divu nedēļu garumā.
Slovenian: Ne sme se uporabljati pri bolnikih, ki imajo resne težave z jetri ali znake v krvi, ki kažejo na težave z jetri, ali pri bolnikih, ki jemljejo šentjanževko (pripravek rastlinskega izvora za zdravljenje depresije).
Latvian: Tās nedrīkst lietot pacienti ar smagiem nieru darbības traucējumiem vai aknu darbības traucējumu pazīmēm asinīs, kā arī pacienti, kas lieto asinszāli (ārstniecības augu preparātu depresijas ārstēšanai).
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Viramune
Latvian: Cita informācija par Viramune.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Viramune, nevirapin, je nenukleozidni zaviralec reverzne transkriptaze (NNRTI).
Latvian: Viramune aktīvā viela nevirapīns ir nenukleozīda dabas revertāzes inhibitors (NNRTI).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Viramune v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili pri zdravljenju odraslih, mladostnikov in otrok katerekoli starosti, okuženih z virusom HIV-1, večje od z njim povezanih tveganj.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Viramune kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm, ārstējot ar HIV1 inficētus jebkura vecuma pieaugušos, pusaudžus un bērnus, pārsniedz šo zāļu radīto risku.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Viramune?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Viramune?
Slovenian: Ta zavira delovanje reverzne transkriptaze, encima, ki ga proizvaja virus HIV-1 in omogoča okužbo celic v telesu in nastajanje novih virusov.
Latvian: Šo fermentu producē HIV1, un tas dod vīrusam iespēju inficēt ķermeņa šūnas un radīt jaunus vīrusus.
Slovenian: Zdravilo Viramune je protivirusno zdravilo.
Latvian: Viramune ir pretvīrusu zāles.
Slovenian: Odmerek se nato poveča na standardni odmerek 200 mg dvakrat na dan, ki se daje v obliki tablet s takojšnjim sproščanjem ali peroralne suspenzije, ali na standardni odmerek 400 mg enkrat na dan, ki se daje v obliki tablet s podaljšanim sproščanjem.
Latvian: Pēc tam deva jāpalielina līdz standartdevai - 200 mg divreiz dienā, lietojot ātrās darbības tabletes vai suspensiju iekšķīgai lietošanai, vai līdz standartdevai - 400 mg vienreiz dienā, ja ir izrakstītas ilgstošas darbības tabletes.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil zdravilo Viramune, na podlagi česar je oblikoval mnenje za odobritev dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Viramune Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Viramune lietošanu.
Slovenian: Za celoten seznam vseh neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Viramune, glejte navodilo za uporabo.
Latvian: Pilns visu Viramune izraisīto blakusparādību apraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Viramune izkazalo med študijami?
Latvian: Kādas bija Viramune priekšrocības šajos pētījumos?
Slovenian: Zdravilo Viramune se nikoli ne daje kot samostojno zdravilo.
Latvian: Viramune nekad nelieto atsevišķi.
Slovenian: Kako zdravilo Viramune deluje?
Latvian: Kā Viramune darbojas?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Viramune raziskano?
Latvian: Kā noritēja Viramune izpēte?
Slovenian: Kaj je zdravilo Viramune?
Latvian: Kas ir Viramune?
Slovenian: *ME: Milijonov Enot
Latvian: *MV: Miljoni vienību
Slovenian: Ti klinični znaki izginejo brez kakršne koli posebne terapije v sedmih dneh.
Latvian: Šīs klīniskās pazīmes izzūd 7 dienu laikā bez jebkādas speciālas ārstēšanas.
Slovenian: Po injiciranju se hitro veže na specifične receptorje raznolikih celic.
Latvian: Pēc injekcijas tas ātri saistās ar daudziem dažādu šūnu specifiskajiem receptoriem.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 06.11.2001 / Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21.11.2006.
Latvian: 9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Pirmās reģistrācijas datums: 06/11/2001 / Pēdējās pārreģistrācijas datums: 21/11/2006
Slovenian: a) bi uporaba zdravila za uporabo v veterinarski medicini ovirala izvajanje nacionalnih programov za diagnozo, nadzor ali zatiranje živalskih bolezni ali da bi povzročila težave pri zagotavljanju odsotnosti okuženosti pri živih živalih ali živilih ali drugih proizvodih, pridobljenih iz zdravljenih živali.
Latvian: a) veterināro zāļu lietošana dzīvniekiem traucēs nacionālo programmu īstenošanu dzīvnieku slimību diagnozei, kontrolei un izskaušanai, vai tas radīs grūtības, sertificējot kontaminācijas neesamību dzīvniekos vai pārtikā, vai citos ārstēto dzīvnieku valsts produktos;
Slovenian: Uporaba dodatnih podpornih zdravljenj izboljša prognozo.
Latvian: Papildu atbalstošas terapijas piemērošana uzlabo slimības prognozi.
Slovenian: Za celoten seznam pomožnih snovi, glejte poglavje 6.1.
Latvian: Palīgvielu: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovenian: Skladno z 71. členom Direktive 2001/82/ES Evropskega parlamenta in Sveta države članice prepovejo ali lahko prepovejo uvoz, prodajo, oskrbo in/ali uporabo zdravila za uporabo v veterinarski medicini na svojem celotnem ozemlju ali delu ozemlja, če se ugotovi da:
Latvian: Saskaņā ar Eiropas Parlamenta un Padomes Direktīvas 2001/82/EK 71. pantu, dalībvalstis aizliedz vai var aizliegt veterināro zāļu importu, pārdošanu, piegādi un/vai lietošanu visā tās teritorijā vai tās daļā,
Slovenian: Liofilizat: bele pelete.
Latvian: Liofilizāts: balta tablete.
Slovenian: Zaščitite pred zamrznitvijo.
Latvian: Nedrīkst sasaldēt.
Slovenian: Oznaka ATC vet: QL03AB.
Latvian: ATCvet kods: QL03AB
Slovenian: *ME: milijonov enot
Latvian: *MU: Miljoni vienību
Slovenian: 17.PROIZVAJALČEVA ŠTEVILKA SERIJE
Latvian: 17. RAŽOŠANAS SĒRIJAS NUMURS
Slovenian: Podrobne informacije o tem zdravilu so na voljo na spletni strani Evropske agencije za zdravila (European Medicines Agency) (http://www.emea.europa.eu/).
Latvian: 14. DATUMS, KAD LIETOŠANAS PAMĀCĪBA PĒDĒJO REIZI TIKA APSTIPRINĀTA Sīkākas ziņas par šīm veterinārajām zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Slovenian: Takšni stranski učinki so bili opisani pri ljudeh po večkratnem in dolgotrajnem dajanju interferona tipa I .
Latvian: Tādas blakusparādības aprakstītas pēc daudzkārtīgas un ilgstošas I tipa interferona lietošanas cilvēkiem.
Slovenian: rekombinantnega interferona.
Latvian: rekombinanta interferona.
Slovenian: Mačke: subkutana uporaba.
Latvian: Kaķi: Subkutānai lietošanai
Slovenian: V študijah varnosti je bilo zelo pogosto opaziti rahlo znižanje števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk, ter povečanje koncentracije alanin aminotransferaze.
Latvian: Drošuma pētījumos ļoti bieži novēroja leikocītu, trombocītu un eritrocītu skaita nelielu samazināšanos un alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanos.
Slovenian: Psi: intravenska uporaba.
Latvian: Suņi: Intravenozai lietošanai
Slovenian: Zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, navedenega na nalepki.
Latvian: Nelietot, ja beidzies derīguma termiņš, kurš norādīts marķējumā.
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: Interferoni.
Latvian: IMUNOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS Farmakoterapeitiskā grupa: interferoni.
Slovenian: Varnost zdravila v obdobju brejosti in laktacije ni bila ugotovljena.
Latvian: Veterināro zāļu drošums grūsnības un laktācijas laikā nav noteikts.
Slovenian: Izvesti se morajo tri ločena 5-dnevna zdravljenja z začetkom na 0., 14. in 60. dan.
Latvian: Nepieciešams veikt trīs atdalītus 5 dienu ārstēšanas kursus, kuru sākums 0. dienā, 14. dienā un 60. dienā.
Slovenian: Psi in mačke.
Latvian: MĒRĶA SUGAS Suņi un kaķi.
Slovenian: Pri mačkah okuženih s FIV je bila smrtnost nizka (5 %) in zdravljenje z interferonom nanjo ni vplivalo.
Latvian: Ar FIV inficētiem kaķiem mirstība bija zema (5%) un ārstēšana to neietekmēja.
Slovenian: • rahlo povečanje telesne temperature
Latvian: • neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās.
Slovenian: Interferon ne deluje neposredno in specifično na virus, ki bolezen povzroča, ampak je njegovo delovanje usmerjeno na inhibiranje znotrajceličnih mehanizmov sinteze v okuženih celicah.
Latvian: Interferons tieši un specifiski neiedarbojas uz patogēnajiem vīrusiem, bet tas izrāda savu iedarbību, aizkavējot inficēto šūnu iekšējās sintēzes mehānismus.
Slovenian: Ni podatkov o varnosti ter učinkovitosti ob sočasni uporabi tega zdravila s katerim koli cepivom.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu drošumu un efektivitāti, ja šīs zāles lieto kopā ar citu vakcīnu.
Slovenian: C. NAVEDBA NAJVIŠJIH DOVOLJENIH KOLIČIN OSTANKOV ZDRAVILA (MRL)
Latvian: D. MRL (MAKSIMĀLAIS ZĀĻU ATLIEKVIELU PIEĻAUJAMAIS DAUDZUMS) ZIŅOJUMS
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja interferona omega ni popolnoma znan, verjetno pa vključuje izboljšanje nespecifične obrambe organizma pri psih zlasti proti pasji parvovirozi in pri mačkah proti mačji levkozi (FeLV) in mačjem imunosupresivnem virusu (FIV).
Latvian: Precīzs omega inerferona darbības mehānisms nav labi zināms, bet to var saistīt ar nespecifisku organisma aizsardzības pastiprināšanu, īpaši suņiem pret suņu parvovīrusiem un kaķiem pret kaķu retrovīrusiem (FeLV, FIV).
Slovenian: NAVEDBA UČINKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN(E)
Latvian: ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Slovenian: - zelo redki (pri manj kot 1 živali od 10.000 zdravljenih živali, vključno s posameznimi primeri).
Latvian: - ļoti reti (mazāk nekā 1 dzīvniekam no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem, ieskaitot atsevišķus ziņojumus).
Slovenian: Vehikel: brezbarvna tekočina.
Latvian: Šķīdinātājs: bezkrāsas šķidrums.
Slovenian: • pri anemičnih mačkah z okrog 60 % stopnjo smrtnosti pri 4, 6, 9 in 12 mesecih je zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za približno 30 %.
Latvian: • mazasinīgiem kaķiem, mirstības koeficients no apmēram 60% pie 4, 6, 9 un 12 mēnešiem pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 30%.
Slovenian: Posebna opozorila za vsako ciljno živalsko vrsto
Latvian: Īpaši brīdinājumi katrai dzīvnieku sugai
Slovenian: Za pse se odsvetuje dajanje kakršnega koli cepiva, dokler žival ne okreva.
Latvian: Suņiem iesaka nelietot vakcīnas līdz tam brīdim, kad dzīvnieks pilnīgi atveseļojies.
Slovenian: V terenski raziskavi so ugotovili: - zmanjšanje kliničnih znakov med simptomatsko fazo (4 mesece) - zmanjšanje smrtnosti:
Latvian: Veikto lauka pētījumu gaitā ir novērots: - klīnisko pazīmju samazināšanās simptomātiskajā fāzē (4 mēneši) - mirstības samazināšanās:
Slovenian: • blaga sinusna tahikardija
Latvian: • neliela sinusa tahikardija.
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov parvoviroze (črevesne oblike) pri psih starejših od enega meseca.
Latvian: Mirstības samazināšana un parvovīrusu infekcijas (etniskā forma) klīniskās pazīmes suņiem no viena mēneša vecuma.
Slovenian: Zmanjšanje smrtnosti in kliničnih znakov parvoviroze (črevesne oblike) pri psih, starejših od enega meseca.
Latvian: Mirstības un parvovirozes (zarnu forma) klīnisko pazīmju samazināšanai suņiem no viena mēneša vecuma.
Slovenian: - pogosti (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 100 zdravljenih živali) - občasni (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 1.000 zdravljenih živali) - redki (pri več kot 1, toda manj kot 10 živali od 10.000 zdravljenih živali)
Latvian: - bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100 ārstētajiem dzīvniekiem); - retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000 ārstētajiem dzīvniekiem); - reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 10000 ārstētajiem dzīvniekiem);
Slovenian: Uporaba v obdobju brejosti, laktacije ali nesnosti
Latvian: 4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas un dēšanas laikā
Slovenian: Mačke: ker je cepljenje v simptomatski fazi okužbe s FeLV/FIV kontraindicirano, vpliv zdravila VIRBAGEN OMEGA na cepljenje mačk ni bil ocenjen.
Latvian: Kaķi: tā kā FeLV/FIV infekciju simptomātiskajā fāzē vakcinācija ir kontrindicēta, VIRBAGEN OMEGA ietekme uz kaķu vakcinācijām nav tikusi novērtēta.
Slovenian: Uvoz/vnos, posedovanje, prodaja, oskrba in/ali uporaba tega zdravila je lahko v državi članici prepovedana na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja; za nadaljnje informacije glej navodilo za uporabo.
Latvian: Visā dalībvalstī vai daļā tās teritorijas var būt aizliegts šo veterināro zāļu imports, iegāde, tirdzniecība, piegāde un/vai lietošana; papildu informāciju skatīt lietošanas instrukcijā.
Slovenian: Rahli in prehodni klinični znaki, kot so hipertermija (3-6 ur po injiciranju), letargičnost in težave s prebavo (bruhanje in mehko blato do blaga diareja, samo pri mačkah.)
Latvian: Drošuma pētījumos bieži novēroja viegli izteiktas un pārejošas klīniskās pazīmes, tādas kā hipertermija (3-6 stundas pēc injekcijas), letarģija un gremošanas pazīmes (vemšana un no mīkstām fēcēm līdz vieglai diarejai, tikai kaķiem).
Slovenian: 5.1 Farmakodinamične lastnosti Omega interferon mačjega izvora, proizveden z genskim inžineringom, je interferon tipa I soroden interferonu alfa.
Latvian: Omega interferons, kas ar gēnu inženierijas palīdzību iegūts no kaķiem, ir pirmā tipa interferons un ir cieši radniecīgs alfa interferonam.
Slovenian: 10 ME*
Latvian: 10 MU*
Slovenian: 4.2 Indikacije za uporabo pri ciljnih živalskih vrstah
Latvian: 4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas Suņiem:
Slovenian: Izdelek je treba uporabljati samo s priloženim vehiklom.
Latvian: Šīs zāles jālieto tikai ar pievienoto šķīdinātāju.
Slovenian: Vendar manjkajo specifične informacije o možni interakciji interferona z drugimi izdelki, zato je pri uporabi dodatnih podpornih zdravjenj potrebna previdnost, ter natančna analiza koristi in tveganja.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā ka specifiskas ziņas par iespējamo interferona iedarbību ar citiem preparātiem nav pieejamas, papildus atbalstošā terapijas ir jāveic piesardzīgi un pēc pilnīgas bīstamības/lietderīguma izvērtēšanas.
Slovenian: Ne mešajte z nobenim drugim veterinarskim zdravilom za uporabo v veterinarski medicini, razen z vehiklom, ki je priložen.
Latvian: Nelietot maisījumā ar citām veterinārajām zālēm izņemot šķīdinātāju, kas pievienots lietošanai ar šīm veterinārajām zālēm.
Slovenian: 4.6 Neželeni učinki (pogostost in resnost) V nekaterih primerih se lahko pri psih in mačkah med terapijo pojavijo naslednji prehodni klinični znaki: V študijah varnosti je bilo zelo pogosto opaziti rahlo znižanje števila belih krvničk, trombocitov in rdečih krvničk, ter povečanje koncentracije alanin aminotransferaze.
Latvian: Dažos gadījumos ārstētajiem suņiem un kaķiem ir konstatētas blakusparādības, tādas kā: Drošuma pētījumos ļoti bieži novēroja leikocītu, trombocītu un eritrocītu skaita nelielu samazināšanos un alanīna aminotransferāzes koncentrācijas palielināšanos.
Slovenian: Psi in mačke: dokazano je bilo, da je za klinično učinkovitost obvezno strogo upoštevanje priporočene posologije.
Latvian: Suņiem un kaķiem: ir novērots, ka stingra posoloģijas rekomendāciju ievērošana ir obligāts priekšnosacījums, lai sasniegtu klīnisku uzlabošanos.
Slovenian: V primeru nenamernega samo-injiciranja se takoj posvetujte z zdravnikom in mu pokažite navodila za uporabo ali nalepko na zunanji ovojnini.
Latvian: Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas instrukciju vai marķējumu ārstam.
Slovenian: O varnosti in učinkovitosti istočasne uporabe tega izdelka s katerim koli cepivom ni nobenih podatkov.
Latvian: Nav pieejama informācija par zāļu drošību un efektivitāti, ja šo produktu lieto kopā ar citu vakcīnu.
Slovenian: Zato odsvetujemo uporabo katerega koli cepiva, dokler se ne zdi, da je žival okrevala.
Latvian: Suņiem iesaka nelietot vakcīnas līdz tam brīdim, kad dzīvnieks izskatās pilnīgi atveseļojies.
Slovenian: BESEDILO "ZDRAVILO SHRANJUJTE NEDOSEGLJIVO OTROKOM "
Latvian: 14. VĀRDI "UZGLABĀT BĒRNIEM NEPIEEJAMĀ UN NEREDZAMĀ VIETĀ" Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Slovenian: O pojavljanju dolgotrajnih stranskih učinkov, zlasti avtoimunskih bolezni pri psih in mačkah, ni podatkov.
Latvian: Nav pieejama informācija par suņiem un kaķiem izraisītām ilgstošām blakusparādībām, īpaši par autoimūnie traucējumiem.
Slovenian: izotonična raztopina natrijevega klorida
Latvian: Izotoniskais nātrija hlorīda šķīdums
Slovenian: Podatkov o interakciji interferona z drugimi proizvodi ni, zato svetujemo previdno izvajanje dopolnilnega podpornega zdravljenja ter le po temeljiti oceni razmerja tveganja/koristi.
Latvian: Tomēr, ņemot vērā, ka specifiskas ziņas par iespējamo interferona iedarbību ar citiem līdzekļiem nav pieejamas, papildu atbalstošā terapijas ir jāveic piesardzīgi un tikai pēc pilnīgas riska un ieguvuma attiecības novērtēšanas.
Slovenian: Po desetkratnem predoziranju so se pri psih in pri mačkah pojavili naslednji klinični znaki:
Latvian: Pēc desmitkārtīgas pārdozēšanas gan kaķiem, gan suņiem ir novērotas sekojošas klīniskās pazīmes.
Slovenian: 5 ME*
Latvian: 5 MU*
Slovenian: Viala iz stekla tipa I z zamaškom iz gumijastega butilnega polimera, prevlečenim s polimerno fluoroogljikovo smolo.
Latvian: I hidrolītiskās klases stikla flakons ar aizbāzni, kas izgatavots no butilkaučuka polimēra ar fluoroglekļa polimēra sveķu pārklājumu
Slovenian: POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Latvian: REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Slovenian: Zaradi tega možnosti pojava avtoimunskih bolezni pri zdravljenih živalih ni mogoče izključiti in jo moramo oceniti tveganje, ki ga predstavljata okužbi s FeLV/FIV.
Latvian: Līdz ar to ir iespējams, ka arī ārstētajiem dzīvniekiem radīsies autoimūni traucējumi, kas jāizvērtē attiecībā pret risku, kas saistīts ar FeLV/FIV infekcijām.
Slovenian: B. POGOJI TER OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE
Latvian: B. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI ATTIECĪBĀ UZ PIEGĀDI UN LIETOŠANU
Slovenian: Cepljenje mačk med in po zdravljenju z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, ker sta,
Latvian: Kaķu vakcinācija ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar VIRBAGEN OMEGA ir kontrindicēta, jo ir zināms, ka gan FeLV,
Slovenian: • pri mačkah, ki niso bile anemične, je 50 % stopnji smrtnosti pri mačkah okuženih s FeLV po zdravljenju z interferonom sledilo zmanjšanje smrtnosti za 20 %.
Latvian: • neanēmiskiem kaķiem, ar FeLV inficētiem kaķiem mirstības koeficients no 50% pēc ārstēšanas ar interferonu samazinājās līdz 20%.
Slovenian: Ti parametri se vrnejo na običajne v roku tedna dni po zadnji injekciji.
Latvian: Nedēļas laikā pēc pēdējās injekcijas šie rādītāji normalizējās.
Slovenian: FeLV in FIV, imunosupresivni.
Latvian: gan FIV infekcijas ir imūnsupresīvas.
Slovenian: Pri mačkah je cepljenje med in po zdravljenju z VIRBAGEN OMEGA kontraindicirano, saj tako FeLV, kot FIV infekcije lahko zavirajo imunski sistem.
Latvian: Kaķu vakcinācija ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar VIRBAGEN OMEGA ir kontrindicēta, jo ir zināms ka gan FeLV gan FIV infekcijas ir imūndepresīvas.
Slovenian: Liofilizat: natrijev hidroksid 0,2 M natrijev klorid D-sorbitol prečiščena želatina prašičjega porekla
Latvian: Nātrija hidroksīds 0.2 M Nātrija hlorīds
Slovenian: Psi: odmerek je 2,5 ME/kg telesne mase.
Latvian: Suņi: Deva ir 2,5 MU/kg ķermeņa svara.
Slovenian: • rahel dvig telesne temperature
Latvian: • neliela ķermeņa temperatūras paaugstināšanās,
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 5 ME za pse in mačke
Latvian: VIRBAGEN OMEGA 5 MU suņiem un kaķiem
Slovenian: VIRBAGEN OMEGA 10 ME za pse in mačke
Latvian: VIRBAGEN OMEGA 10 MU suņiem un kaķiem
Slovenian: 5 ME
Latvian: 5 MU
Slovenian: 10 ME
Latvian: 10 MU
Slovenian: Mačke: odmerek je 1 ME/kg telesne mase.
Latvian: Kaķi: Deva ir 1 MU/kg ķermeņa svara.
Slovenian: Vsakdo, ki namerava proizvajati, uvažati oziroma vnašati, posedovati, prodajati, oskrbovati in uporabljati to zdravilo, se mora najprej posvetovati s pristojnimi organi posamezne države članice o veljavnih programih cepljenja, saj so lahko te dejavnosti prepovedane v državi članici na njenem celotnem ozemlju ali delu ozemlja v skladu z nacionalno zakonodajo.
Latvian: Ja persona vēlas importēt, pārdot, piegādāt un/vai lietot VIRBAGEN OMEGA pirms tās importē, pārdod, piegādā un/vai lieto attiecīgās zāles, tai jākonsultējas attiecīgās dalībvalsts kompetentajā iestādē par pašreizējo politiku attiecībā uz dzīvnieku vakcināciju.
Slovenian: Mačke: Zdravljenje mačk okuženih s FeLV in/ali FIV v kliničnem stadiju, ki ni terminalen, starejših od 9
Latvian: Ar FeLV un/vai FIV inficētu kaķu no 9 nedēļu vecuma ārstēšanai, kuriem nav galējā klīniskā stadija.
Slovenian: hipertermija, mehko blato, anoreksija, zmanjšano pitje in kolaps.
Latvian: Intravenozas ievadīšanas gadījumā kaķiem var tikt novērots blakusparādību pieaugums, piemēram, hipertermija, mīksti ekskrementi, anoreksija, samazināta dzeršana vai kolapss.
Slovenian: Psi: cepljenje med in po terapiji z zdravilom VIRBAGEN OMEGA je kontraindicirano, dokler se ne zdi, da je pes okreval.
Latvian: Suņi: Ārstēšanas laikā un pēc ārstēšanas ar VIRBAGEN OMEGA neveikt vakcinācijas līdz tam brīdim, līdz suns izskatās pilnīgi atveseļojies.