FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Luettelo eläinlääkevalmisteiden nimistä, vahvuuksista, kohde-eläinlajeista, antoreitistä, suositellusta annoksesta ja myyntiluvan hakijoista/haltijoista jäsenvaltioissa
Lithuanian: Veterinarinių vaistų pavadinimų, stiprumo, gyvūnų rūšių, vartojimo būdų, rekomenduojamų dozių ir pareiškėjų/rinkodaros teisės turėtojų valstybėse narėse sąrašas
Finnish: Str. Stadionului nr. 1
Lithuanian: Stadionului nr.
Finnish: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA Miraflores
Lithuanian: Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A - 9ºA
Finnish: MEVET, S. A.
Lithuanian: MEVET, S.
Finnish: Viimeisin, vuoden 2008 loppupuolella tehty analyysi sovitun toimintatavan onnistumisesta osoitti, ettei eläinlääkekomitean suosituksia ollut vielä toteutettu täydessä laajuudessaan ja että lisätoimet olivat siksi tarpeen.
Lithuanian: pabaigoje atliktas sutarto metodo įgyvendinimo sėkmės tyrimas parodė, kad CVMP rekomendacijos dar nėra visiškai įgyvendintos ir kad reikia imtis tolesnių veiksmų.
Finnish: Koska bakteerien vastustuskyky mikrobilääkkeille on lisääntynyt, Euroopan neuvosto on kehottanut Euroopan komissiota ja Euroopan unionin jäsenvaltioita ryhtymään toimiin elintarvike- ja eläinperäisen bakteeriresistenssin osalta mikrobilääkkeiden harkitun käytön edistämiseksi.
Lithuanian: Atsižvelgdama į bakterijų atsparumo antimikrobinėms medžiagoms padidėjimą Europos Vadovų Taryba paragino Europos Komisiją ir valstybes nares imtis veiksmų dėl per maistą ir gyvūnus plintančio atsparumo siekiant skatinti apdairų antimikrobinių medžiagų vartojimą.
Finnish: IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Lithuanian: Portugalija IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda.
Finnish: Hyväksyttyjen (fluoro)kinoloneja sisältävien valmisteiden määrä vaihtelee Euroopan unionin jäsenvaltioissa.
Lithuanian: Patvirtintų vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų, skaičius skirtingose Europos Sąjungos šalyse skiriasi.
Finnish: Romania Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Lithuanian: Rumunija Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str.
Finnish: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS
Lithuanian: 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHERLANDS
Finnish: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL
Lithuanian: 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra
Finnish: Kun komission päätös tästä menettelystä on hyväksytty, jäsenvaltioiden on määritettävä menettelystä poisjääneet valmisteet, arvioitava niiden tuoteinformaatio sekä päätettävä, onko niiden hyväksymien valmisteiden osalta tarpeen ryhtyä lisätoimiin, ja toimittava sen mukaisesti.
Lithuanian: Tačiau, Komisijai priėmus sprendimą dėl šio kreipimosi, valstybės narės turėtų nustatyti ir peržiūrėti informaciją apie šiuos preparatus, nuspręsti, ar reikia imtis veiksmų jų patvirtintų preparatų atžvilgiu, ir veikti atitinkamai.
Finnish: Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Lithuanian: Prancūzija Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P.
Finnish: Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL
Lithuanian: Portugalija Calier Portugal-Medicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C - Linhó 2710-335 Sintra
Finnish: Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Lithuanian: Prancūzija Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P.
Finnish: Romania Ceva Santé Animale Romania SRL
Lithuanian: Rumunija Ceva Santé Animale Romania SRL
Finnish: Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Lithuanian: Prancūzija DELTAVIT Zone d'activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé
Finnish: Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Lithuanian: Vokietija Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr.
Finnish: 1049-045 Lisboa PORTUGAL
Lithuanian: 1049-045 Lisboa
Finnish: Esteve Farma, Lda Av.
Lithuanian: Portugalija Esteve Farma, Lda Av.
Finnish: Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Lithuanian: Vokietija Medistar Arzneimittel-Vertrieb GmbH
Finnish: Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE
Finnish: (Fluoro)kinolonien käyttö elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa on hyväksytty Euroopan unionissa kansallisten, vastavuoroisten ja keskitettyjen hyväksymismenettelyjen avulla.
Lithuanian: (Fluoro) chinolonų maistui auginamų rūšių gyvūnams rinkodaros teisė Europos Sąjungoje suteikta taikant nacionalines, savitarpio pripažinimo ir centralizuotas procedūras.
Finnish: 105b 06406 Bernburg GERMANY
Lithuanian: 105b 06406 Bernburg
Finnish: 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Lithuanian: Prancūzija Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue
Finnish: Scan Vet Poland Sp. z o.o.
Lithuanian: Scan Vet Poland Sp.
Finnish: 59439 Holzwickede GERMANY
Lithuanian: 59439 Holzwickede
Finnish: 4002 Stavanger NORWAY
Lithuanian: 4002 Stavanger
Finnish: 10785 Berlin GERMANY
Lithuanian: 10785 Berlin
Finnish: Sen jälkeen on hyväksytty monia muita fluorokinolonimolekyylejä, ja markkinoilla on nykyään koko joukko erilaisia niitä sisältäviä eläinlääkevalmisteita.
Lithuanian: Nuo to laiko leista naudoti papildomas fluorochinolonų molekules ir dabar rinkoje galima rasti įvairių šių molekulių sudėtyje turinčių veterinarinių vaistų.
Finnish: Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Lithuanian: Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona)
Finnish: Valmisteyhteenvetoihin ja pakkausselosteisiin lisättävät varoitukset tulee tarkistaa sen varmistamiseksi, että ne ovat liitteen III tekstin mukaisia.
Lithuanian: Įspėjimus, kurie turi būti įtraukti į vaisto aprašą ir informacinį lapelį, reikia peržiūrėti, kad atspindėtų III priede nustatytą tekstą.
Finnish: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp.
Finnish: Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Lithuanian: Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM
Finnish: Quimica Farmaceutica Bayer, S.L.
Lithuanian: Quimica Farmaceutica Bayer, S.
Finnish: Eläinlääkekomitean suositukset oli tarkoitettu toteutettavaksi vapaaehtoisten toimien sekä jäsenvaltioiden viranomaisten ja lääketeollisuuden välisen yhteistyön avulla.
Lithuanian: Numatyta, kad CVMP rekomendacijos bus įgyvendintos nacionalinėms valdžios institucijoms ir pramonėms įmonėms ėmusis savanoriškų veiksmų ir bendradarbiaujant tarpusavyje.
Finnish: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp. z o.o.
Lithuanian: Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOS-FARMA" Sp.
Finnish: Romania DELOS IMPEX' 96 SRL Str. Horia
Lithuanian: Rumunija DELOS IMPEX' 96 SRL Str.
Finnish: Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Lithuanian: Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY
Finnish: Tarvitaan siis lisätoimenpiteitä sen varmistamiseksi, että valmisteyhteenvetoihin lisätään harkittua käyttöä koskevat asianmukaiset varoitukset.
Lithuanian: Todėl siekiant užtikrinti, kad į vaisto aprašus bus įtraukti tinkami įspėjimai dėl apdairaus vartojimo, reikia imtis tolesnių veiksmų.
Finnish: • kinolonit ja fluorokinolonit ovat hyvin tärkeitä, tehokkaita ja arvokkaita mikrobilääkkeitä eläinten hoidossa ja tiettyjen vaikeiden, eläimiä koskevien käyttöaiheiden kannalta fluorokinolonit ovat ainoita tehokkaita saatavilla olevia hoitoja;
Lithuanian: • chinolonai, įskaitant fluorochinolonus, yra svarbūs, efektyvūs ir vertingi antimikrobiniai vaistai gyvūnams, o esant kai kurioms rimtoms gyvūnų ligų indikacijoms fluorochinolonai yra vienintelis veiksmingas gydymo būdas;
Finnish: Vasikka Eksoottiset eläimet (pienet nisäkkäät, matelijat, linnut)
Lithuanian: Geriamasis tirpalas Veršeliai Egzotiški gyvūnai (maži žinduoliai, ropliai, paukščiai)
Finnish: THE NETHERLANDS
Lithuanian: Nyderlandai
Finnish: Romania Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Lithuanian: Rumunija Pfizer Animal Health Ramsgate Road
Finnish: Yhteensä 163 valmisteen valmisteyhteenvetojen varoitukset eivät olleet asianmukaisia, koska ne eivät sisältäneet kaikkia harkittua käyttöä koskevia varoituksia valmisteyhteenvedon kohdassa 4 tai koska niissä oli käytetty fluorokinoloneja koskevia varoituksia kinolonivaroitusten sijasta tai päinvastoin.
Lithuanian: 163 preparatų aprašuose pateikti įspėjimai buvo nepakankamai tikslūs, nes vaistų aprašų 4 skyriuje nepateikiami visi įspėjimai dėl apdairaus vartojimo arba vietoj įspėjimų dėl chinolonų pateikiami įspėjimai dėl fluorochinolonų arba atvirkščiai.
Finnish: Tecnozoo S.n.c.
Lithuanian: Tecnozoo S.n.
Finnish: 88212 Ravensburg GERMANY
Lithuanian: 88212 Ravensburg
Finnish: 1 Ei koske dekokinaattia.
Lithuanian: 1 Netaikoma dekokvinatui.
Finnish: 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS
Lithuanian: 3641 RT Mijdrecht THE NETHERLANDS
Finnish: Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Lithuanian: Prancūzija Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE
Finnish: Tiivistelmä tieteellisestä arvioinnista, joka koskee (fluoro)kinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita (katso liite I)
Lithuanian: Bendra veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje yra (fluoro) chinolonų (žr.
Finnish: Le Vet. Pharma BV Willeskop 212
Lithuanian: Pharma BV Willeskop 212
Finnish: Codifar N.V.
Lithuanian: Codifar N.
Finnish: Jyrsijät (kani, marsu, hiiri, hamsteri) Riistalinnut Eksoottiset linnut
Lithuanian: Graužikai (triušiai, jūrų kiaulytės, pelės, žiurkėnai) Medžiokliniai paukščiai Egzotiški paukščiai Šunys
Finnish: Romania Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10
Lithuanian: Rumunija Pharmateka BT Szíjgyártó str.
Finnish: Kinolonivalmisteet1 (esim. flumekiini, oksoliinihappo)
Lithuanian: • Chinolonų preparatai1 (pvz., flumekvinas, oksolino rūgštis)
Finnish: Albrecht GmbH Hauptstr.
Lithuanian: Vokietija Albrecht GmbH Hauptstr.
Finnish: Menettelyn piirissä oli 696 (fluoro)kinoloneja sisältävää eläinlääkevalmistetta jäsenvaltioiden määritysten mukaisesti (katso liite I).
Lithuanian: Kreipimosi procedūra taikyta dėl 696 veterinarinių vaistų, kurių sudėtyje, kaip nurodė valstybės narės, yra (fluoro) chinolonų (žr.
Finnish: Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Lithuanian: via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY
Finnish: REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Lithuanian: Avenida de Roma, n.º 15 2º esq.
Finnish: Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Lithuanian: Vokietija Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr.
Finnish: Pfizer GmbH Linkstr.
Lithuanian: Vokietija Pfizer GmbH Linkstr.
Finnish: Advocine Poudre Orale Danofloksasiini
Lithuanian: Advocine Poudre Orale Danofloksacinas
Finnish: • valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen lisättävien erityisvaroitusten avulla on tarkoitus edistää (fluoro)kinolonivalmisteiden harkittua käyttöä ja auttaa säilyttämään niiden myönteinen hyöty-riskisuhde;
Lithuanian: • į atitinkamų vaistų aprašus ir informacinius lapelius įtraukus specialius įspėjimus ketinama skatinti apdairų vartojimą ir padėti palaikyti teigiamą (fluoro) chinolonų preparatų naudos ir rizikos balansą;
Finnish: Enrofloxarom Forte Enrofloksasiini
Lithuanian: Enrofloxarom Forte Enrofloksacinas
Finnish: Euroopan komissio selvensi 30. heinäkuuta 2009, että kyseisten valmisteiden tuoteinformaatiossa jo olevat harkittua käyttöä koskevat varoitukset voidaan kuitenkin säilyttää, vaikka ne eivät olisi tarkka toisinto eläinlääkekomitean suosituksista, mikäli ne sisältävät saman keskeisen viestin.
Lithuanian: Europos Komisija patikslino, kad atitinkamų preparatų informaciniuose dokumentuose jau esamus įspėjimus dėl apdairaus vartojimo galima palikti, net jeigu jie tiksliai neatkartoja CVMP rekomendacijų, su sąlyga, kad jais perteikiama ta pati esminė informacija.
Finnish: Romania Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944
Lithuanian: Rumunija Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str.
Finnish: "Valmistetta käytettäessä on huomioitava mikrobilääkkeitä koskevat viralliset ja paikalliset toimintalinjat."
Lithuanian: „Vartojant preparatą būtina atsižvelgti į oficialius bei vietinius antimikrobinių medžiagų vartojimo reikalavimus.
Finnish: Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa PORTUGAL
Lithuanian: Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°-E 1050-047 Lisboa
Finnish: • yhteensä 318:n tässä menettelyssä olleen valmisteen valmisteyhteenvedoissa on asianmukaiset varotoimenpidemaininnat, jotka koskevat (fluoro)kinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa;
Lithuanian: • į 318 vaistų, kuriems taikoma ši kreipimosi procedūra, aprašus įtrauktos tinkamos įspėjamosios frazės, susijusios su maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų (fluoro) chinolonų vartojimu;
Finnish: Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent
Lithuanian: Bulgarija Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat sekä jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset toimittivat eläinlääkekomitean arvioitavaksi valmisteyhteenvetoja 564 valmisteesta; menettelyssä oli yhteensä 696 valmistetta.
Lithuanian: Pareiškėjai, rinkodaros teisės turėtojai ir nacionalinės kompetentingos institucijos pateikė CVMP 564 iš 696 į kreipimąsi įtrauktų vaistų aprašus, kad CVMP juos peržiūrėtų.
Finnish: Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Lithuanian: Slovakija Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2
Finnish: Amoksisilliinia 22,5 g/100 g
Lithuanian: Amoksicilino 22,5 g/100 g
Finnish: Romania Kepro B.V.
Lithuanian: Rumunija Kepro B.
Finnish: Kaiken komitealle toimitetun aineiston arvioinnin jälkeen se teki seuraavat päätelmät kyseisten valmisteiden valmisteyhteenvedossa olevien harkittua käyttöä koskevien varoitusten lisäämisestä: Ryhmä
Lithuanian: Įvertinęs visą pateiktą informaciją Komitetas padarė toliau pateiktas išvadas dėl įspėjimų, susijusių su apdairiu vartojimu, įtraukimo į atitinkamų vaistų aprašus:
Finnish: Tieteelliset johtopäätökset ja perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiselle
Lithuanian: Mokslinės išvados ir pagrindas keisti veterinarinio vaisto aprašą ir informacinį lapelį
Finnish: VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Lithuanian: Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN
Finnish: Lihakseen (Nautakarja ja sika), suonensisäisesti (Nautakarja)
Lithuanian: Į raumenis(galvija ms ir kiaulėms), į veną(galvijams)
Finnish: 5531 AE Bladel
Lithuanian: 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS
Finnish: Alankomaat Schippers Europe B.V.
Lithuanian: Schippers Europe B.
Finnish: Myyntiluvan hakijat tai haltijat tai jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät toimittaneet tietoja 132 valmisteesta.
Lithuanian: Apie 132 preparatus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė jokios informacijos, todėl jų aprašų nebuvo įmanoma įvertinti.
Finnish: Pfizer Trading Polska Sp. z o.o.
Lithuanian: Pfizer Trading Polska Sp.
Finnish: Romania Chemifarma S.p.A.
Lithuanian: Rumunija Chemifarma S.p.A.
Finnish: Vaikuttava(t) aine(et)
Lithuanian: Veiklioji (-iosios) medžiaga (-os)
Finnish: Helmikuun 15. päivänä 2007 eläinlääkekomitea hyväksyi asiakirjan "Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health" " (EMEA/SAGAM/184651/2005).
Lithuanian: vasario 15 d. CVMP priėmė dokumentą „Viešas pranešimas apie (fluoro) chinolonų vartojimą Europos Sąjungoje maistui auginamiems gyvūnams gydyti: atsparumo išsivystymas ir poveikis žmonių sveikatai" (EMEA/SAGAM/184651/2005), kuriame daroma išvada, kad dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo jiems atsparūs ir kad reikia taikyti rizikos valdymo priemones.
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, kinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Lithuanian: „Kai įmanoma, chinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Finnish: 228, 4 mg/ml (vastaa 180 mg:aa danofloksasiinia
Lithuanian: 228,4 mg/ml (atitinka 180 mg/ml danofloksaci no)
Finnish: • riskinhallintatoimet ovat tarpeen, kun (fluoro)kinoloneilla hoidetaan ihmisiä ja eläimiä;
Lithuanian: • (fluoro) chinolonų vartojimo žmonėms ir gyvūnams gydyti atžvilgiu reikia taikyti rizikos valdymo priemones;
Finnish: Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM
Lithuanian: Vokietija Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4
Finnish: Kyseiset Fluorokinolonivalmisteet sisältävät vaikuttavina aineina enrofloksasiinia, marbofloksasiinia, danofloksasiinia ja difloksasiinia.
Lithuanian: Atitinkamų fluorochinolonų preparatų sudėtyje yra veikliųjų medžiagų enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino, o chinolonų preparatų sudėtyje - flumekvino ir oksolino rūgšties.
Finnish: "Aina kun se on mahdollista, fluorokinoloneja tulee käyttää vain herkkyystestauksen perusteella."
Lithuanian: „Kai įmanoma, fluorochinolonų vartojimą būtina pagrįsti jautrumo tyrimais.
Finnish: Via P. Bembo 12
Lithuanian: Bembo 12
Finnish: Romania Ascor Chimici S.r.l.
Lithuanian: Rumunija Ascor Chimici S.r.l.
Finnish: Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25.
Lithuanian: Swifts Pharma Kft.
Finnish: Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros
Lithuanian: Kokkoris and Bros
Finnish: Danofloksasiini mesilaatti
Lithuanian: Danofloksacino mesilatas
Finnish: A. Liitteessä I luetellut fluorokinoloneja (enrofloksasiini, marbofloksasiini, danofloksasiini ja difloksasiini) sisältävät valmisteet
Lithuanian: I priede išvardytiems preparatams, kurių sudėtyje yra fluorochinolonų (enrofloksacino, marbofloksacino, danofloksacino, ir difloksacino):
Finnish: Romania Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Lithuanian: Rumunija Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71
Finnish: 5531 BK Bladel
Lithuanian: 5531 BK Bladel THE NETHERLAND
Finnish: Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca
Lithuanian: Box 40261 6302 Larnaca
Finnish: 25,82 g amoksisilliinitrihydraattia 15 g flumekiinia
Lithuanian: 25,82 g amoksicilino trihidrato, 15 g flumekvino
Finnish: Bioweterynaryjnego S.A. ul.
Lithuanian: Bioweterynaryjnego S.A.
Finnish: Ensimmäinen fluorokinoloni (enrofloksasiini) hyväksyttiin 1980- ja 1990-lukujen vaihteessa.
Lithuanian: Ankstesnės kartos chinolonai buvo patvirtinti naudoti maistui auginamiems gyvūnams gydyti 9-ojo dešimtmečio pradžioje, o pirmasis fluorochinolonas (enrofloksacinas) - 9-ojo dešimtmečio pabaigoje ir paskutiniojo dešimtmečio pradžioje.
Finnish: Eläinlääkekomitea ehdotti, että lääkäreitä tulee painokkaasti kehottaa fluorokinolonien maltilliseen käyttöön valmisteyhteenvedoissa olevien suositusten avulla ja että näiden lääkevalmisteiden tuoteasiakirjoja oli tarpeen yhtenäistää harkittua käyttöä koskevien ohjeiden osalta.
Lithuanian: CVMP išreiškė nuomonę, kad apdairus (fluoro) chinolonų vartojimas turėtų būti skatinamas teikiant rekomendacijas vaistų aprašuose ir kad reikia suderinti šių vaistų aprašuose pateikiamus apdairaus vartojimo nurodymus.
Finnish: Baytril oral solution Enrofloksasiini
Lithuanian: Baytril oral solution Enrofloksacinas
Finnish: Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49
Lithuanian: Avda Parroco Pablo Diez 49
Finnish: Norja
Lithuanian: NORWAY
Finnish: Kokouksen jälkeen eläinlääkekomitea hyväksyi fluorokinolonien käyttöä elintarvikkeita tuottavien eläinten hoidossa koskevan muistion, johon oli koottu valmisteyhteenvetoihin lisättävät käyttöä koskevat varotoimenpiteet harkitun käytön ohjeistuksen osalta (EMEA/CVMP/416168/2006); niissä esitettiin yksityiskohtaiset varotoimenpiteitä koskevat sanamuodot, jotka oli lisättävä valmisteyhteenvetoon seuraavasti:
Lithuanian: Po CVMP susitikimo su tiksline grupe - suinteresuotosiomis šalimis ir valstybėmis narėmis CVMP priėmė dokumentą, pavadintą „Svarstymui skirtas dokumentas dėl fluorochinolonų vartojimo maistui auginamiems gyvūnams gydyti: vaisto aprašuose pateikiamos su apdairiu vartojimu susijusios atsargumo priemonės" (EMEA/CVMP/416168/2006). Jame pateikiamos šios įspėjamosios frazės, kurias reikia įtraukti į vaisto aprašą:
Finnish: Romania Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Lithuanian: Rumunija Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona
Finnish: Advocid 2,5 % Danofloksasiini
Lithuanian: Advocid 2,5 % Danofloksacinas
Finnish: Bleijenhoek 17
Lithuanian: V. Bleijenhoek 17
Finnish: Romania CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Lithuanian: Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus
Finnish: Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda.
Lithuanian: Laboratorios Dr Esteve, S.A.
Finnish: IBERIL - Soc. Comercial de Produtos Agro-Pecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL
Lithuanian: Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa
Finnish: VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b.
Lithuanian: Közraktár u. 22/b.
Finnish: Näiden valmisteiden osalta ei siis voitu arvioida, sisältävätkö niiden nykyiset valmisteyhteenvedot varotoimenpidemainintoja tai ovatko ne asianmukaisia; komitea suosittelee liitteen I mukaisten kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältävien, elintarvikkeita tuottavien eläinten hoitoon tarkoitettujen valmisteiden myyntilupien ehtojen muuttamista, jotta valmisteyhteenvetoja ja pakkausselosteita voitaisiin muuttaa siltä osin kuin ne eivät ole eläinlääkekomitean muistion (EMEA/CVMP/416168/2006) mukaisia.
Lithuanian: • Apie 132 valstybių narių nustatytus vaistus pareiškėjai ir rinkodaros teisės turėtojai ar nacionalinės institucijos nepateikė CVMP jokios informacijos arba pateikė jos nepakankamai, todėl buvo neįmanoma nustatyti, ar į vaistų aprašus įtrauktos įspėjamosios frazės, ar įvertinti jų tinkamumą; Komitetas rekomenduoja pakeisti maistui auginamų rūšių gyvūnams skirtų vaistų, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, kaip nurodyta I priede, rinkodaros teisių sąlygas, kad būtų galima pakeisti vaisto aprašus ir informacinius lapelius tais atvejais, kai jie neatitinka CVMP Svarstymui skirto dokumento (EMEA/CVMP/416168/2006) reikalavimų.
Finnish: "Fluorokinolonit tulee varata sellaisten kliinisten sairauksien hoitoon, jotka ovat reagoineet muihin ryhmiin kuuluviin mikrobilääkkeisiin huonosti tai joiden odotetaan reagoivan niihin huonosti."
Lithuanian: „Fluorochinolonais galima gydyti tik tuomet, jei gydymas kitų klasių antimikrobinėmis medžiagomis yra neefektyvus arba manoma, kad gali būti neefektyvus.
Finnish: Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA
Lithuanian: Bulgarija Biovet AD 39 Petar Rakov Str.
Finnish: Enrofloksasiini Kolistiinisulfaatti C-vitamiini
Lithuanian: Enrofloksacinas Kolistino sulfatas Vitaminas C
Finnish: Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Lithuanian: arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN
Finnish: Perusteet valmisteyhteenvedon ja pakkausselosteen muuttamiselle
Lithuanian: Pagrindas keisti vaisto aprašą ir informacinį lapelį
Finnish: 57,5 mg/g
Lithuanian: 57,5 mg/g Milteliai
Finnish: Oksoliinihappo, natriumsuola
Lithuanian: Oksolino rūgštis, natrio druska
Finnish: Alankomaat Eurovet Animal Health B.V.
Lithuanian: Eurovet Animal Health B.
Finnish: Linnut Kala
Lithuanian: Paukščiai Žuvys
Finnish: • (fluoro)kinolonien käyttö eläinten hoidossa on edistänyt vastustuskyvyn kehittymistä eläinperäisten taudinaiheuttajien ja elintarvikeperäisten zoonoottisten taudinaiheuttajien parissa;
Lithuanian: • dėl (fluoro) chinolonų vartojimo gyvūnams gydyti gyvūnų patogenai ir per maistą plintantys zoonoziniai patogenai tapo atsparūs šioms antimikrobinėms medžiagoms;
Finnish: Lisäksi komitea totesi, että liitteessä I olevassa eläinlääkevalmisteluettelossa ei ole kaikkia Euroopan talousalueella ja EU:ssa hyväksyttyjä kinoloneja ja fluorokinoloneja sisältäviä eläinlääkevalmisteita, koska jäsenvaltioiden toimivaltaiset viranomaiset eivät ole ilmoittaneet joistakin valmisteista Euroopan lääkevirastolle tai koska tiedot saapuivat liian myöhään, jotta ne olisi voitu ottaa mukaan tähän arviointimenettelyyn.
Lithuanian: Be to, Komitetas atkreipė dėmesį, kad į I priede pateiktą vaistų sąrašą įtraukti ne visi veterinariniai vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra chinolonų, įskaitant fluorochinolonus, ir kurių rinkodaros teisė suteikta EEE ir ES, nes kompetentingos nacionalinės institucijos nepateikė Agentūrai kai kurių preparatų informacinių dokumentų arba ši informacija negauta laiku, kad būtų galima juos įtraukti į kreipimosi procedūros taikymo sritį.
Finnish: Polichem, S.A.
Lithuanian: Polichem, S.