FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: V obeh študijah je bilo glavno merilo učinkovitosti čas do poslabšanja bolezni.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja mõlemas uuringus oli haiguse süvenemiseni kulunud aeg.
Slovenian: Zdravilo se lahko uporablja le takrat, kadar druga zdravila niso primerna.
Estonian: Ravimit võib kasutada vaid sel juhul, kui muid ravimeid kasutada ei saa.
Slovenian: Zdravilo Vistide se ne sme injicirati neposredno v oko.
Estonian: Vistidet ei tohi süstida vahetult silma.
Slovenian: Če virus ne more tvoriti DNK, se ne more razmnoževati, kar upočasni širjenje okužbe.
Estonian: Kui viirus ei saa DNA-d paljundada, ei paljune ka viirus ise, mis aeglustab nakkuse levikut.
Slovenian: Nato se med vzdrževalnim obdobjem daje enkrat vsaka dva tedna.
Estonian: Seejärel säilitusravi etapil manustatakse Vistidet üks kord iga kahe nädala järel.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila Vistide (opaženi pri več kot 1 bolniku od 10) so nevtropenija (nizko število belih krvničk), glavobol, navzeja (slabost), bruhanje, alopecija (izpadanje las), izpuščaji, proteinurija (beljakovine v urinu), povečane ravni kreatinina v krvi (produkt metabolizma mišic), astenija (šibkost) in povišana telesna temperatura.
Estonian: Vistide kõige sagedamad kõrvalnähud (esinenud enam kui ühel patsiendil kümnest) on neutropeenia (valgeliblede vähesus), peavalu, iiveldus, oksendamine, alopeetsia (juuste väljalangemine), lööve, proteinuuria (valgu sisaldumine uriinis), vere kreatiniinisisalduse suurenemine (kreatiniin tekib lihaste lagunemisel), asteenia (nõrkus) ja palavik.
Slovenian: Vsebuje zdravilno učinkovino cidofovir (75 mg/ml).
Estonian: Ravim sisaldab toimeainena tsidofoviiri (75 mg/ml).
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Vistide?
Estonian: Mis riskid kaasnevad Vistidega?
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Vistide odobri dovoljenje za promet.
Estonian: Komitee soovitas anda Vistidele müügiloa.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Vistide:
Estonian: Muu teave Vistide kohta
Slovenian: V vzdrževalni študiji je bil odmerek 5 mg/kg učinkovitejši od odmerka 3 mg/kg (115 oziroma 49 dni do napredovanja bolezni).
Estonian: Säilitusravi uuringus oli annus 5 mg/kg efektiivsem kui annus 3 mg/kg (vastavalt 115 ja 49 päeva).
Slovenian: Med obdobjem uvajanja se zdravilo Vistide prva dva tedna daje enkrat tedensko kot eno uro trajajoča infuzija v odmerku 5 mg na kilogram telesne mase.
Estonian: Induktsioonravi (nn sissejuhatava ravi) etapil ravi kahel esimesel nädalal manustatakse Vistidet üks kord nädalas ühe tunni kestva infusioonina annuses 5 mg kehakaalu kilogrammi kohta.
Slovenian: Da bi zmanjšali tveganje za okvare ledvic, morajo bolniki dobivati tudi drugo zdravilo, imenovano probenecid (2 g tri ure pred infuzijo in nato 1 g dve in osem ur po infuziji), ter prejeti infuzijo enega litra fiziološke raztopine eno uro pred infuzijo zdravila Vistide.
Estonian: Neerukahjustuse riski vähendamiseks peab patsientidele manustama ka teist ravimit, probenetsiidi (2 g kolm tundi enne infusiooni, seejärel 1 g kaks ja kaheksa tundi pärast infusiooni), ning üks tund enne Vistide infusiooni tuleb manustada infusioonina üks liiter soolalahust.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Vistide je treba preveriti delovanje ledvic bolnika, saj bolniki z ledvičnimi obolenji zdravila ne smejo jemati.
Estonian: Enne Vistidega ravi alustamist tuleb kontrollida patsiendi neerutalitlust, sest neeruhaigusega patsientidel seda ravimit kasutada ei tohi.
Slovenian: Zdravila prav tako ne smejo uporabljati bolniki z ledvičnimi obolenji, bolniki, ki jemljejo druga zdravila, ki lahko škodujejo ledvicam, ali bolniki, ki ne morejo jemati probenecida ali drugih zdravil, ki vsebujejo žveplo.
Estonian: Vistidet ei tohi kasutada ka patsiendid, kellel on neeruhaigus või kes kasutavad teisi ravimeid, mis võivad neerusid kahjustada, samuti patsiendid, kes ei saa kasutada probenetsiidi ega muid sulfoonamiidravimeid.
Slovenian: Učinke zdravila Vistide pri bolnikih z aidsom in citomegalovirusnim retinitisom so raziskovali v eni študiji zdravljenja in eni študiji vzdrževanja.
Estonian: Vistide toimet AIDSi-patsientide tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniidi ravis uuriti ühes raviuuringus ja ühes säilitusravi uuringus.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) je zaključil, da so koristi zdravila Vistide pri zdravljenju citomegalovirusnega retinitisa pri bolnikih z AIDS-om, ki nimajo obolenja ledvic, večje od z njim povezanih tveganj.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Vistide kasulikkus tsütomegaloviirusest (CMV) põhjustatud retiniidi raviks AIDSiga patsientidel, kellel ei ole neeruhaigust, on suurem kui sellega kaasnevad riskid.
Slovenian: EVROPSKO JAVNO POROČILO O OCENI ZDRAVILA (EPAR) VISTIDE Povzetek EPAR za javnost
Estonian: EUROOPA AVALIK HINDAMISARUANNE VISTIDE Kokkuvõte üldsusele
Slovenian: Zdravilo Vistide se uporablja pri bolnikih s sindromom pridobljene imunske pomanjkljivosti (AIDS), ki nimajo obolenja ledvic.
Estonian: Vistidet kasutatakse omandatud immuunpuudulikkuse sündroomiga (AIDS) patsientidel, kellel ei ole neeruhaigust.
Slovenian: V vzdrževalni študiji so primerjali dva vzdrževalna odmerka zdravila Vistide (5 in 3 mg/kg telesne mase) pri 100 bolnikih, ki so se nehali odzivati na druga zdravila za citomegalovirusni retinitis (ganciklovir ali foskarnet) ali pa teh niso mogli jemati.
Estonian: Säilitusravi uuringus võrreldi kaht Vistide säilitusravi annust (5 ja 3 mg kehakaalu kg kohta) 100 patsiendil, kellel tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniit enam ravile ei allunud või kes ei saanud teisi ravimeid kasutada (gantsükloviir või foskarnet).
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Vistide odobreno?
Estonian: Miks Vistide heaks kiideti?
Slovenian: Probenecid se uporablja za preprečevanje kopičenja cidofovirja v ledvicah, fiziološka raztopina pa se uporablja za preprečevanje dehidracije.
Estonian: Probenetsiidi kasutamise eesmärk on vältida tsidofoviiri kogunemist neerudesse ja soolalahust kasutatakse dehüdratsiooni ennetamiseks.
Slovenian: Zdravila Vistide ne smejo uporabljati osebe, ki utegnejo biti preobčutljive za (alergične na) cidofovir ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Estonian: Vistidet ei tohi kasutada patsiendid, kes võivad olla tsidofoviiri või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised).
Slovenian: V povprečju se je citomegalovirusni retinitis pri bolnikih, ki so jemali Vistide, poslabšal v 120 dneh, v primerjavi z 22 dnevi pri bolnikih, ki zdravljenja niso prejemali.
Estonian: Vistidet kasutanud patsientidel kulus tsütomegaloviirusest põhjustatud retiniidi süvenemiseni keskmiselt 120 päeva, ravita jäänud patsientidel 22 päeva.
Slovenian: Zdravljenje z zdravilom Vistide lahko predpiše le zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem okužbe z virusom človeške imunske pomanjkljivosti (HIV).
Estonian: Ravi Vistidega peab määrama inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse ravis kogenud arst.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Vistide je na voljo tukaj.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täisteksti Vistide kohta leiate siit.
Slovenian: Kako zdravilo Vistide deluje?
Estonian: Kuidas Vistide toimib?
Slovenian: Zdravilo Vistide je koncentrat, ki se pripravi v raztopino za infundiranje (kapalno infuzijo v veno).
Estonian: Vistide on viaalis turustatav kontsentraat, millest valmistatakse infusioonilahus (veeni tilgutatav lahus).
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Vistide, cidofocir, je protivirusno zdravilo, ki spada v razred „nukleotidnih analogov".
Estonian: Vistides toimeainena sisalduv tsidofoviir on nukleotiidianaloogide klassi kuuluv viiruseravim.
Slovenian: V študiji zdravljenja je bilo jemanje zdravila Vistide učinkovitejše od nejemanja.
Estonian: Vistide oli raviuuringus ravita jäämisest efektiivsem.
Slovenian: Za kaj se zdravilo Vistide uporablja?
Estonian: Milleks Vistidet kasutatakse?
Slovenian: To obolenje lahko povzroči izgubo vida.
Estonian: Võrkkest on valgustundlik pind silma tagaosas ja selle viirusnakkus võib põhjustada nägemise kaotust.
Slovenian: Kaj je zdravilo Vistide?
Estonian: Mis on Vistide?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Vistide izkazalo med študijami?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Vistide kasulikkus?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Vistide raziskano?
Estonian: Kuidas Vistidet uuriti?
Slovenian: V študiji zdravljenja so primerjali jemanje in nejemanje zdravila Vistide pri 48 bolnikih, ki se pred tem še niso zdravili zaradi citomegalovirusnega retinitisa.
Estonian: 48 patsiendil, kellel ei olnud tsütomegaloviirusest (CMV) põhjustatud retiniiti varem ravitud.
Slovenian: Kako se zdravilo Vistide uporablja?
Estonian: Kuidas Vistidet kasutatakse?
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Vistide, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Vistide kohta teatatud kõrvalnähtude täieliku loetelu leiate pakendi infolehelt.
Slovenian: Trajanje zdravljenja mora biti usklajeno z lokalnimi priporočili za zdravljenje bolnikov, okuženih z virusom HIV.
Estonian: Ravi jätkatakse vastavalt HIV-nakkusega patsientide ravikohas kehtivates ravisuunistes soovitatud kestusele.
Slovenian: Zdravilo Vistide se uporablja za zdravljenje citomegalovirusnega (CMV) retinitisa, virusne okužbe mrežnice (površine na zadnji steni očesa, ki je občutljiva na svetlobo).
Estonian: Vistidet kasutatakse tsütomegaloviirusest (CMV) põhjustatud retiniidi (võrkkestapõletiku) raviks.
Slovenian: Zavira aktivnost encimov v citomegalovirusu, imenovanih DNK polimeraze, ki jih virus uporablja za tvorjenje DNK.
Estonian: Ravim blokeerib tsütomegaloviiruse DNA paljundamisel osalevate ensüümide DNA polümeraaside toime.
Slovenian: EU/1/00/140/001
Estonian: EU/1/00/140/001 Visudyne
Slovenian: Visudyne
Estonian: Klaasviaal
Slovenian: 15 mg prašek za raztopino za infundiranje intravenska uporaba steklena viala Prašek: 15 mg 1 x 10 ml viala
Estonian: 15 mg Infusioonilahuse pulber Intravenoosne
Slovenian: Starejši (stari 65 let ali več)
Estonian: Eakad (65 aastased või vanemad)
Slovenian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Francija
Estonian: 26 rue de la Chapelle 68330 Huningue Prantsusmaa
Slovenian: Datum prve odobritve: 27. julij 2000 Datum zadnjega podaljšanja: 05. maj 2010
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 27. juuli 2000 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 5. mai 2010
Slovenian: To kaže, da se lahko klinična koristnost sčasoma zmanjša.
Estonian: See näitab, et kliiniline kasu võib aja jooksul väheneda.
Slovenian: Podaljšanje študije VIP-PM:
Estonian: VIP-PM uuringu jätkumine:
Slovenian: Ugotovili niso nobenega novega problema glede varnosti.
Estonian: Täiendavaid ohutusega seotud probleeme ei täheldatud.
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih so opažali delno ponovno izboljšanje vida.
Estonian: Mõnedel patsientidel on täheldatud nägemise osalist taastumist.
Slovenian: V tem primeru ne vozite in ne uporabljajte orodij ali strojev, dokler se vam vid ne izboljša.
Estonian: Kui nii juhtub, ärge juhtige autot ega kasutage masinaid või tööriistu enne, kui teie nägemine paraneb.
Slovenian: Pogostnost neznana (pogostnosti ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov)
Estonian: Teadmata (sagedust ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel)
Slovenian: V tem času se boste morali ravnati po zdravnikovih navodilih in ne boste smeli premikati oči.
Estonian: Selle aja jooksul peate te järgima arsti poolt antavaid juhiseid ja hoidma silmi liikumatuna.
Slovenian: Lovilci prostih radikalov
Estonian: Vabade radikaalide elimineerijad
Slovenian: Podaljšanje študije TAP:
Estonian: TAP uuringu jätkumine:
Slovenian: Ni kliničnih podatkov, ki bi podpirali sočasno zdravljenje drugega očesa.
Estonian: Puuduvad kliinilised andmed, mis toetaksid teise silma samaaegse ravi vajalikkust.
Slovenian: Zdravnik vam bo v oko vložil posebno kontaktno lečo in vam posvetil v oko s posebnim laserjem.
Estonian: Arst asetab teie silmale spetsiaalse kontaktläätse ja ravib teie silma spetsiaalse laseri abil.
Slovenian: Kaj je zdravilo Visudyne in za kaj ga uporabljamo
Estonian: Mis ravim on Visudyne ja milleks seda kasutatakse
Slovenian: Težave v povezavi z infundiranjem lahko vključujejo tudi nenadno izgubo zavesti.
Estonian: Infusiooniga seotud probleemiks võib olla ka ootamatu teadvuse kadu.
Slovenian: Ti dve bolezni povzročata slabšanje vida.
Estonian: Need haigused viivad nägemise halvenemisele.
Slovenian: Klinični pomen za ljudi ni znan.
Estonian: Kliiniline tähtsus on teadmata.
Slovenian: Priporočljive so kamere za očesno ozadje z 2,4- do 2,6-kratno povečavo.
Estonian: Selleks on soovitatavad 2,4...2,6-kordse suurendusega funduse kaamerad.
Slovenian: Za pogoje shranjevanja glejte poglavje 5 v tem navodilu.
Estonian: Säilitustingimuste kohta vaadake palun selle infolehe lõiku 5.
Slovenian: Tega učinka niso opažali niti pri nesediranih prašičih, ki so bili pri zavesti, niti pri kakšni drugi vrsti, vključno s človekom.
Estonian: Seda toimet ei ole täheldatud teadvusel sigadel või teistel loomaliikidel ega ka inimesel.
Slovenian: Med trajanjem teh simptomov naj bolniki ne upravljajo motornih vozil in ne uporabljajo strojev.
Estonian: Enne sümptomite kadumist ei tohi patsiendid autot juhtida ega masinatega töötada.
Slovenian: Tveganje za močno poslabšanje vida
Estonian: Nägemise olulise halvenemise oht
Slovenian: Obseg in izraženost teh učinkov sta bila v vseh študijah približno enaka ter odvisna od odmerka zdravila in trajanja odmerjanja.
Estonian: Selle toime ulatus ja raskusaste olid sarnaned kõikides uuringustes ja olid sõltuvad ravimi annusest ja manustamise kestusest.
Slovenian: Čeprav sta povprečni vrednosti Cmax in AUC pri starejših bolnikih, ki so prejemali verteporfin, višji kot pri mladih prostovoljcih ali bolnikih, ti razliki ne veljata za klinično pomembni.
Estonian: Kuigi keskmine Cmax ja AUC on verteporfiini saavatel eakatel kõrgem kui noortel tervetel vabatahtlikel, on need erinevused kliiniliselt ebaolulised.
Slovenian: Ko se energija, ki jo absorbira porfirin, prenese na kisik, nastaja močno reaktivni, kratkoživi singlet kisik.
Estonian: Kui porfüriini poolt omastatud energia kantakse üle hapnikule, tekib väga reaktiivne lühikese elueaga ühevalentne hapnik.
Slovenian: Predhodno dajanje difenhidramina je te učinke ublažilo, kar kaže na možno vpletenost histamina v ta proces.
Estonian: Premedikatsioon difenhüdramiiniga vähendas neid toimeid, mis viitab histamiini võimalikule rollile nendes protsessides.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba gumijastih rokavic in zaščite za oči.
Estonian: Soovitatav on kasutada kummikindaid ja kaitseprille.
Slovenian: Nobene smrti niso povezovali z zdravljenjem.
Estonian: Ükski surmajuht ei olnud seotud ravimi kasutamisega.
Slovenian: Če pa je zdravljenje drugega očesa potrebno, je treba drugo oko osvetliti takoj po koncu osvetljevanja prvega očesa, vendar najpozneje 20 minut od začetka infundiranja.
Estonian: Kui aga teise silma ravi peetakse vajalikuks, tuleks valgus suunata teise silma kohe pärast esimese silma ravi ja mitte hiljem kui 20 minuti möödumisel infusiooni alustamisest.
Slovenian: Izpostavljenost in najvišja koncentracija v plazmi sta sorazmerni velikosti odmerka v okviru od 6 do 20 mg/m
Estonian: Ekspositsiooni ja maksimaalse plasmakontsentratsiooni määr on proportsionaalsed annusega vahemikus 6 kuni 20 mg/m
Slovenian: • Splošne težave: slabo počutje.
Estonian: • Üldised häired: halb enesetunne.
Slovenian: Občasni (lahko se pojavijo pri največ 1 od 100 ljudi)
Estonian: Aeg-ajalt (võivad esineda kuni 1 inimesel 100-st)
Slovenian: Odmerjanje in shema ponovnega zdravljenja sta bila enaka kot v študijah AMD.
Estonian: Annustamine ja kordusravi olid samad, mis AMD uuringutes.
Slovenian: Če vam to zgodi, boste na prizadetem predelu kože bolj občutljivi za svetlobo, dokler zelena obarvanost ne izgine.
Estonian: Kui teiega nii juhtub, on vastav nahapiirkond valguse suhtes tundlikum kuni rohelise värvuse kadumiseni.
Slovenian: Verteporfin, imenovan tudi enokislinski derivat benzoporfirina (BPD-MA), je sestavljen iz mešanice enako aktivnih regioizomer BPD-MAC in BPD-MAD v razmerju 1:1.
Estonian: Verteporfiin, teada ka kui bensoporfüriini monohappe-derivaadid (BPD-MA), koosneb võrdse aktiivsusega regioisomeeride BPD-MAC ja BPD-MAD 1:1 segust.
Slovenian: Kaj je zdravilo Visudyne
Estonian: Mis ravim on Visudyne
Slovenian: Farmakoterapevtska skupina: zdravila za očesne bolezni, zaviralci neovaskularizacije, oznaka ATC: S01LA01
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Oftalmoloogilised preparaadid, neovaskularisatsioonivastased ained, ATC-kood: S01LA01
Slovenian: V kliničnih študijah je bila največja velikost osvetljenega predela pri prvem zdravljenju 6.400 µm.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kasutatud ravitäpi maksimaalseks suuruseks esimese raviprotseduuri käigus oli 6400 μm.
Slovenian: Zdravilo Visudyne lahko dobite samo, če vaš zdravnik presodi, da je to neizogibno potrebno.
Estonian: Teile tohib Visudyne'i manustada ainult juhul, kui teie arst leiab, et see on äärmiselt vajalik.
Slovenian: Starostna degeneracija makule s pretežno klasičnimi subfovealnimi lezijami
Estonian: Vanusest tingitud maakula degeneratsioon peamiselt klassikaliste subfoveolaarsete lesioonidega
Slovenian: Neželeni učinki so navedeni po organskih sistemih in pogostnosti po naslednjem dogovoru: zelo pogosti (≥1/10); pogosti (≥1/100 do <1/10); občasni (≥1/1.000 do <1/100); redki (≥1/10.000 do <1/1.000); zelo redki (<1/10.000), neznana (ni mogoče oceniti iz razpoložljivih podatkov).
Estonian: Kõrvaltoimed on järjestatud organsüsteemi klasside ja esinemissageduse alusel, kasutades järgmist konventsiooni: väga sage (≥1/10); sage (≥1/100 kuni <1/10); aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100); harv (≥1/10 000 kuni <1/1000); väga harv (<1/10 000) teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete alusel).
Slovenian: Za lajšanje bolečine je lahko potrebno analgetično zdravljenje.
Estonian: Valu leevendamiseks võib olla vajalik valuravi.
Slovenian: Po potrebi se lahko zdravljenje z zdravilom Visudyne ponovi vsake 3 mesece, do 4-krat na leto.
Estonian: Vajadusel korratakse Visudyne-ravi iga 3 kuu järel, kuni 4 korda aastas.
Slovenian: • Najprej bo vaš zdravnik ali farmacevt pripravil infuzijsko raztopino zdravila Visudyne.
Estonian: • Kõigepealt valmistab teie arst või apteeker Visudyne'i infusioonilahuse.
Slovenian: Obstajata dve vrsti horioidalne neovaskularizacije in sicer klasična in okultna.
Estonian: Soonkesta neovaskularisatsiooni liike on kaks: klassikaline ja varjatud.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se jim v enem tednu po zdravljenju vid močno poslabša (ustrezno 4 vrstam ali več), se zdravljenja ne sme ponoviti vsaj toliko časa, dokler se jim vid ne izboljša na raven pred zdravljenjem in dokler zdravnik skrbno ne pretehta možnih koristi in tveganj nadaljnjega zdravljenja.
Estonian: Patsientidel, kellel esimese ravijärgse nädala jooksul nägemine oluliselt halveneb (4 või enama ühiku võrra), ei tohi ravi korrata enne, kui nägemine on täielikult taastunud ravieelsele tasemele ning raviarst on hoolikalt hinnanud ravi jätkamisest oodatava kasu ja võimalike riskide suhet.
Slovenian: Uporablja se kot zdravilo, ki se aktivira s svetlobo (fotosenzitizator).
Estonian: Seda kasutatakse valgusega aktiveeritava ravimpreparaadina (fotosensibilisaator).
Slovenian: Dovoljena je bila prisotnost okultnih CNV lezij (slabo omejena fluorescenca na angiogramu).
Estonian: Varjatud CNV kahjustuse olemasolu (fluorestsents-angiogrammil halvasti piirdunud ala) oli lubatud.
Slovenian: Bolnike je potrebno kontrolirati vsake 3 mesece.
Estonian: Patsientide seisundit peaks uuesti hindama iga kolme kuu järel.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Visudyne
Estonian: Muud ravimid ja Visudyne
Slovenian: Pri vseh uporabljenih odmerkih zdravila Visudyne je bila ugotovljena največ dvakratna variabilnost plazemskih koncentracij med posamezniki pri Cmax (takoj po koncu infundiranja) in v času osvetlitve.
Estonian: Kõikide manustatud Visudyne'i annuste juures tehti kindlaks kuni kahekordne isikutevaheline varieerumine plasmakontsentratsioonide osas Cmax juures (vahetult pärast infusiooni lõpetamist) ja valguse manustamise ajaks.
Slovenian: • Druga stopnja je aktivacija zdravila Visudyne v očesu 15 minut po začetku infundiranja.
Estonian: • Teine aste on Visudyne'i aktiveerimine silmas 15 minuti möödudes infundeerimise algusest.
Slovenian: Študije in vitro niso pokazale, da bi bila pomembno vpletena oksidativna presnova z encimi s citokromom P450.
Estonian: In vitro uuringud ei ole näidanud P450 ensüümide olulist osalemist oksüdatiivses metabolismis.
Slovenian: Priporočljiva je uporaba standardnega filtra za infuzijske sisteme s hidrofilnimi membranami (na primer polietersulfon), ki ima pore, večje od 1,2 μm.
Estonian: Soovitatav on kasutada standardset hüdrofiilse membraaniga (nagu näiteks polüeetersulfoon) infusioonifiltrit, mille poori läbimõõt on vähemalt 1,2 μm.
Slovenian: Po teoretičnih podatkih, a brez podpore kliničnih dokazov, bi ta zdravila pri sočasni uporabi lahko povečala privzem verteporfina v tkivo.
Estonian: Teoreetilistele andmetele tuginedes ja ilma kliiniliste tõenditeta võivad need ained korduval kasutamisel viia suurenenud verteporfiini imendumiseni kudedes.
Slovenian: V človeški plazmi je 90 % verteporfina vezanega na frakcije plazemskih lipoproteinov in približno 6 % na albumine.
Estonian: Inimese plasmas on 90% verteporfiinist seondunud plasma lipoproteiinide fraktsiooniga ja ligikaudu 6% albumiiniga.
Slovenian: Fotosenzitivnostne reakcije (pri 2,2 % bolnikov in < 1 % ciklusov zdravljenja z zdravilom Visudyne) so se pojavljale v obliki sončnih opeklin po izpostavljanju sončni svetlobi, običajno v 24 urah po zdravljenju z zdravilom Visudyne.
Estonian: Valgustundlikkuse reaktsioonid (2,2%-l patsientidest ja <1% Visudyne-ravi saanutest) avaldusid päiksepõletusena naha kokkupuutel päiksekiirgusega ja tekkisid tavaliselt 24 tunni jooksul pärast Visudyne-ravi.
Slovenian: Dva regioizomera verteporfina imata podobne farmakokinetične lastnosti glede porazdelitve in izločanja, tako da s farmakokinetičnega vidika oba izomera skupaj predstavljata verteporfin.
Estonian: Verteporfiini kahel regioisomeeril on jaotumisel ja eritumisel sarnased farmakokineetilised omadused ja seetõttu loetakse farmakokineetilisest perspektiivist mõlemad isomeerid tervikuna verteporfiiniks.
Slovenian: V običajnem sklopu genotoksičnih testov verteporfin ni deloval genotoksično niti v odsotnosti niti v prisotnosti osvetlitve.
Estonian: Tavapärastes genotoksilisuse testides ei olnud verteporfiin valguse juuresolekul või ilma genotoksiline.
Slovenian: Nosečnost in dojenje - Izkušenj z uporabo zdravila Visudyne pri nosečnicah je zelo malo.
Estonian: Rasedus ja imetamine - Visudyne'i kasutamise kogemus rasedatel naistel on väga piiratud.
Slovenian: Z mikrobiološkega stališča je treba zdravilo uporabiti takoj.
Estonian: Mikrobioloogilisest vaatepunktist lähtudes tuleb ravimit manustada kohe pärast valmistamist.
Slovenian: Anestezija
Estonian: Anesteesia
Slovenian: Ne uporabljajte raztopine natrijevega klorida ali drugih parenteralnih raztopin.
Estonian: Mitte kasutada tavalist naatriumkloriidilahust ega teisi parenteraalseid lahuseid.
Slovenian: Tudi BPD-DA je fotosenzitizator, vendar gre pri njem za majhno sistemsko izpostavljenost (5-10 % izpostavljenosti verteporfinu, kar kaže na to, da se večina zdravilne učinkovine odstrani iz telesa v nespremenjeni obliki).
Estonian: BPD-DA on samuti fotosensibilisaator, kuid selle süsteemne saadavus on väike (5...10% verteporfiinist, mille järgi eritatakse enamus toimeainest muutumatul kujul).
Slovenian: - Če opazite kakšne težave z očmi po zdravljenju, na primer slabšanje vida, obvestite svojega zdravnika.
Estonian: - Kui teil tekib ravijärgselt probleeme silmadega, nagu nägemise kaotus, rääkige sellest oma arstile.
Slovenian: Uporaba pri otrocih Zdravilo Visudyne je namenjeno samo zdravljenju odraslih in ni indicirano za uporabo pri otrocih.
Estonian: Kasutamine lastel Visudyne on ette nähtud täiskasvanute raviks ja ei ole lastele näidustatud.
Slovenian: Zdravila Visudyne ne smete uporabljati med nosečnostjo, razen če je nujno potrebno (le če korist upravičuje možno tveganje za plod).
Estonian: Visudyne'i ei tohi kasutada raseduse ajal kui see ei ole hädavajalik (kui eeldatav kasu ületab võimaliku riski lootele).