FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ved peroral behandling andengenerations-fluoroquinoloner bedre end norfloxacin, fordi de giver højere niveauer i serum og væv.
Greek: Σε περίπτωση από του στόµατος χορηγούµενης θεραπείας, οι φθοροκινολόνες δεύτερης γενιάς είναι ανώτερες της νορφλοξασίνης επειδή εµφανίζουν υψηλότερα επίπεδα στο ορό και στους ιστούς.
Danish: BEGRUNDELSER FOR FJERNELSE AF DEN TERAPEUTISKE INDIKATION "AKUT OG KRONISK KOMPLICERET PYELONEFRITIS"
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗ ΔΙΑΓΡΑΦΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΗΣ ΕΝΔΕΙΞΗΣ «ΟΞΕΙΑ ΚΑΙ ΧΡΟΝΙΑ ΕΠΙΠΛΕΓΜΕΝΗ ΠΥΕΛΟΝΕΦΡΙΤΙΔΑ»
Danish: Norfloxacin er et bredspektret, baktericidt quinolonderivat, der er indiceret til behandling af akut eller kronisk kompliceret eller ukompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin.
Greek: Η νορφλοξασίνη είναι βακτηριοκτόνο αντιβιοτικό ευρέως φάσµατος της κατηγορίας των κινολονών, που ενδείκνυται για τη θεραπεία οξείας ή χρόνιας επιπλεγµένης ή µη πυελονεφρίτιδας που οφείλεται σε βακτήρια ευαίσθητα στις κινολόνες.
Danish: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Tyskland
Greek: Industriestrasse 25, D-83607 Holzkirchen, Γερµανία
Danish: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos Cypern
Greek: Medochemie Ltd, P.O Box 51409 Lemesos
Danish: Desuden var forholdet mellem farmakokinetikken og farmakodynamikken ved peroralt administreret norfloxacin til behandling af kompliceret pyelonefritis allerede fastlagt.
Greek: Επιπλέον, προσδιορίστηκε η σχέση µεταξύ φαρµακοκινητικής και φαρµακοδυναµικής της από του στόµατος χορηγούµενης νορφλοξασίνης για τη θεραπεία επιπλεγµένης πυελονεφρίτιδας.
Danish: Bialfar - Produtos Farmacêuticos, S.A., Av. da Siderurgia Nacional, P.O. Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Greek: Box 56 4745-457 S. Mamede do Coronado,
Danish: Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU.
Greek: Ηνωµένο Βασίλειο Merck Sharpe & Dohme Limted, Hertford Road, Hoddesdon,
Danish: De indehavere af markedsføringstilladelse, som besvarede spørgsmålene, var ikke i stand til at fremlægge ikke publicerede videnskabelige data, og nogle foreslog at trække indikationen tilbage.
Greek: Οι ΚΑΚ που απάντησαν στις ερωτήσεις δεν ήταν σε θέση να παράσχουν µη δηµοσιευµένα επιστηµονικά δεδοµένα και µερικοί πρότειναν την απόσυρση της εν λόγω ένδειξης, µε εξαίρεση 2 κατόχους άδειας κυκλοφορίας.
Danish: Andengenerationsfluoroquinoloner såsom ciprofloxacin, ofloxacin og levofloxacin giver højere serumkoncentrationer og langt bedre fordeling i væv end norfloxacin.
Greek: Φθοροκινολόνες δεύτερης γενιάς, όπως η σιπροφλοξασίνη, η οφλοξασίνη και η λεβοφλοξασίνη παρουσιάζουν υψηλότερα επίπεδα στον ορό και καλύτερη ιστολογική κατανοµή απ' ό,τι η νορφλοξασίνη.
Danish: anbefaler CHMP fjernelse af den terapeutiske indikation "akut og kronisk kompliceret pyelonefritis" for lægemidler, der indeholder norfloxacin, og som tages oralt (se listen over lægemidler i
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη διαγραφή της θεραπευτικής ένδειξης «οξεία και χρόνια επιπλεγµένη πυελονεφρίτιδα» για την από του στόµατος χορήγηση φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν νορφλοξασίνη (αναφέρεται στα φαρµακευτικά προϊόντα του καταλόγου του παραρτήµατος Ι).
Danish: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Slovenien
Greek: Smarješka cesta 6, Sl-8501 Novo mesto Σλοβενία
Danish: D-83607 Holzkirchen Tyskland
Greek: D-83607 Holzkirchen Germany
Danish: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Greek: Krka d.d Novo Mesto, Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Danish: • CHMP konkluderede, at den perorale anvendelse af lægemidler, der indeholder norfloxacin, til behandling af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin, ikke længere kan understøttes,
Greek: • Η επιτροπή έκρινε ότι δεν µπορεί να υποστηριχθεί πλέον η από του στόµατος χορήγηση φαρµακευτικών προϊόντων που περιέχουν νορφλοξασίνη για τη θεραπεία της οξείας ή της χρόνιας επιπλεγµένης πυελονεφρίτιδας η οποία οφείλεται σε βακτήρια ευαίσθητα στις κινολόνες·
Danish: • CHMP fandt, at indehaverne af markedsføringstilladelse ikke havde fremlagt data, der påviste, at norfloxacin, som tages oralt, har virkning i behandlingen af akut eller kronisk kompliceret pyelonefritis fremkaldt af bakterier, som er følsomme over for norfloxacin,
Greek: • Η επιτροπή έλαβε υπόψη της ότι οι ΚΑΚ δεν παρουσίασαν δεδοµένα που να καταδεικνύουν ότι η από του στόµατος χορηγούµενη νορφλοξασίνη είναι αποτελεσµατική για τη θεραπεία της οξείας ή της χρόνιας επιπλεγµένης πυελονεφρίτιδας η οποία οφείλεται σε βακτήρια ευαίσθητα στις κινολόνες·
Danish: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slovenien
Greek: Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Σλοβενία
Danish: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Tyskland
Greek: Ratiopharm GmbH Graf Arco Strasse 3 89079 Ulm Γερµανία
Danish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Tyskland
Greek: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 D-89070 Ulm Γερµανία
Danish: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Tyskland
Greek: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Str. 3 D-89079 Ulm Γερµανία
Danish: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Greek: Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Σλοβενία
Danish: 64331 Weiterstadt Tyskland
Greek: 64331 Weiterstadt
Danish: Samlet resumé af den faglige vurdering af Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I)
Greek: Γενική περίληψη της επιστημονικής αξιολόγησης του Norsed Combi D και των λοιπών εμπορικών ονομασιών του (βλ. παράρτημα Ι)
Danish: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine Frankrig
Greek: Procter & Gamble Pharmaceuticals France 163-165 Quai Aulagnier 92600 Asnières-sur-Seine
Danish: Den berørte medlemsstat, der gjorde indsigelse, var af den opfattelse, at benefit/riskforholdet for Norsed Combi D var negativt, og medlemsstaten fremlagde specifikke punkter, hvor den gjorde indsigelse mod ansøgningen.
Greek: Το ενδιαφερόμενο κράτος μέλος που ήγειρε ενστάσεις έκρινε αρνητική τη σχέση οφέλους/κινδύνου για το Norsed Combi D και παρουσίασε επιστημονικά επιχειρήματα για την απόρριψη της αίτησης.
Danish: De gældende tekster til produktresume, etikettering og indlægsseddel er de endelige versioner, der er fastlagt ved behandlingen i koordinationsgruppen.
Greek: Η ισχύουσα περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης αποτελούν τις τελικές εκδοχές που προέκυψαν στο πλαίσιο της διαδικασίας που ακολούθησε η ομάδα Συντονισμού.
Danish: Ansøgeren fremsendte en ansøgning om gensidig anerkendelse af den markedsføringstilladelse, som Sverige udstedte i 2006 for Norsed Combi D, som er et kombinationslægemiddel, der består af risedronatnatrium 35 mg filmovertrukne tabletter sammen med 1000 mg calciumcarbonat og 880 IE colecalciferol brusegranulat.
Greek: Ο αιτών υπέβαλε αίτηση αμοιβαίας αναγνώρισης της άδειας κυκλοφορίας που χορηγήθηκε από τη Σουηδία το 2006 για το Norsed Combi D, ένα προϊόν συνδυασμού αποτελούμενο από επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία ρισεδρονικού νατρίου 35 mg, 1000 mg ανθρακικού ασβεστίου και 880 ΔΜ αναβραζόντων κοκκίων χοληκαλσιφερόλης.
Danish: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano Italien
Greek: Viale Luigi Bodio, 37/b 20158 Milano
Danish: Italien sanofi-aventis S.p.A.
Greek: Ιταλία sanofi-aventis S.p.A.
Danish: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan Italien
Greek: viale Luigi Bodio, 37/B 20158 Milan
Danish: Medlemsstat Indehaver af markedsføringstil ladelse
Greek: Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Danish: FORTEGNELSE OVER LÆGEMIDLERNES NAVNE, LÆGEMIDDELFORM(ER), STYRKE(R), INDGIVELSESVEJ(E), ANSØGER(E), INDEHAVER(E) AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSE(R) I MEDLEMSSTATERNE
Greek: ΚΑΤΑΣΤΑΣΗ ΜΕ ΤΙΣ ΟΝΟΜΑΣΙΕΣ, ΤΙΣ ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΕΣ ΜΟΡΦΕΣ, ΤΙΣ ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΟΤΗΤΕΣ ΤΩΝ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ, ΤΗΝ ΟΔΟ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ, ΤΟΥΣ ΑΙΤΟΥΝΤΕΣ ΚΑΙ ΤΟΝ ΚΑΤΟΧΟ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΣΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Danish: Sverige sanofi-aventis S.p.A.
Greek: Σουηδία sanofi-aventis S.p.A.
Danish: som dette lægemiddel medfører, anbefalede CHMP udstedelse af de markedsføringstilladelser, for hvilke produktresumé, etikettering og indlægsseddel bevares som i de endelige udgaver, der blev fastlagt under koordinationsgruppens procedure som nævnt i bilag III for Norsed Combi D og tilknyttede navne (se bilag I).
Greek: η CHMP εισηγήθηκε τη χορήγηση αδειών κυκλοφορίας στο Norsed Combi D και τις λοιπές εμπορικές ονομασίες του (βλ. παράρτημα I), για τα οποία η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης συμφωνούν με τις τελικές εκδόσεις που διαμορφώθηκαν κατά τις εργασίες της ομάδας συντονισμού, όπως αναφέρεται στο παράρτημα ΙΙΙ.
Danish: Brev(PE/alu/PET)
Greek: Sachet (PE/alu/PET)
Danish: 30 breve + 2 sprøjter + 1blandekop
Greek: 30 φακελλίσκοι + 2 σύριγγες + 1 δοχείο ανάμειξης
Danish: Administration Emballage Indhold (Koncentration)
Greek: Περιεχόμενο (συγκέντρωση)
Danish: Styrke Lægemiddelfor
Greek: Περιεκτικότητα Φαρμακοτεχνική μορφή
Danish: Oral use
Greek: Συσκευασία
Danish: • dårlig smag i munden
Greek: • άσχημη γεύση στο στόμα
Danish: AUC12 eller 24
Greek: AUC12 or 24
Danish: Årsagen hertil er ikke kendt.
Greek: Ο λόγος για αυτό δεν είναι γνωστός.
Danish: Du har brug for
Greek: Τι χρειάζεστε
Danish: Dette er særligt vigtigt for spædbørn og mindre børn.
Greek: Αυτό είναι ιδιαίτερα σημαντικό για βρέφη και μικρά παιδιά.
Danish: Tag denne medicin en eller to gange dagligt sammen med mad.
Greek: Αυτό το φάρμακο λαμβάνεται μία ή δύο φορές ημερησίως μαζι με τροφή.
Danish: Børn og unge (2 år og ældre)
Greek: Παιδιά και έφηβοι (2 ετών και άνω)
Danish: Følgende studier er de vigtigste:
Greek: Οι ακόλουθες έρευνες είναι οι πλέον σημαντικές.
Danish: Hos nogle patienter blev i tillæg givet faktor VIII.
Greek: Σε μερικούς ασθενείς χορηγήθηκε πρόσθετος παράγοντας VIII.
Danish: Dette var i overensstemmelse med observationerne i dyrestudier.
Greek: Αυτό συμφωνεί με τις παρατηρήσεις που προέκυψαν από μελέτες σε ζώα.
Danish: ~3 til 5
Greek: ~3 to 5
Danish: Anvendes indenfor 2 timer.
Greek: Να χρησιμοποιείται εντός 2 ωρών.
Danish: Norvir kan anvendes under graviditet, hvis det er klinisk nødvendigt.
Greek: Το Norvir μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης εάν είναι κλινικά απαραίτητο.
Danish: • Risikostyringsplan (RMP)
Greek: • Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (RMP)
Danish: Muligheden for lægemiddelinteraktion kan ikke udelukkes.
Greek: Δεν μπορεί να αποκλειστεί το ενδεχόμενο της αλληλεπίδρασης φαρμακευτικών προϊόντων.
Danish: Du kan få brug for mere end 1 brev til hver dosis.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε περισσότερους από ένα φακελλίσκους για κάθε δόση.
Danish: Tilbered kun en dosis af gangen ved at anvende det korrekte antal breve.
Greek: Ετοιμάστε μόνο μία δόση κάθε φορά χρησιμοποιώντας το σωστό αριθμό φακελλίσκων.
Danish: • resultater af laboratorietest:
Greek: • αποτελέσματα εργαστηριακών εξετάσεων:
Danish: Fortæl det til lægen hurtigst muligt, hvis dette gør sig gældende for dig.
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας το συντομότερο δυνατόν εάν αυτό ισχύει για εσάς.
Danish: Der er visse andre lægemidler, der kun må anvendes under særlige omstændigheder som beskrevet nedenfor.
Greek: Υπάρχουν κάποια άλλα φάρμακα που μπορούν να χρησιμοποιηθούν μόνο υπό προϋποθέσεις όπως περιγράφεται κατωτέρω.
Danish: • du ikke kan aflæse skalaen
Greek: • δεν μπορείτε να διαβάσετε την κλίμακα
Danish: Giv portionen til patienten.
Greek: Δώστε το περιεχόμενο στον ασθενή
Danish: Passende doser for denne kombination med hensyn til virkning og sikkerhed er ikke blevet fastslået.
Greek: Δεν έχουν ακόμα οριστεί οι κατάλληλες δόσεις για το συνδυασμό αυτό όσον αφορά την αποτελεσματικότητα και ασφάλεια.
Danish: b. Hver 0,2 ml vises som en mindre linie mellem numrene.
Greek: Κάθε 0,2 mL απεικονίζονται ως μια μικρότερη γραμμή μεταξύ των αριθμών.
Danish: Børn (2-12 år) starter med en lavere dosis end denne og fortsætter op til den maksimalt tilladte dosis for deres størrelse.
Greek: Τα παιδιά (ηλικίας 2-12 ετών) θα αρχίσουν με μία δόση μικρότερη από αυτή και θα συνεχίσουν μέχρι το ανώτατο επιτρεπτό όριο για το μέγεθός τους.
Danish: Nogle patienter havde andre sygdomme eller tog anden medicin.
Greek: Μερικά άτομα είχαν κάποια άλλη νόσο ή λάμβαναν άλλα φάρμακα.
Danish: 1 Værdier udtrykt som geometriske middelværdier.
Greek: 1 Οι τιμές εκφράζονται ως γεωμετρικές παράμετροι.
Danish: I nogle tilfælde kan lægen være nødt til at udføre bestemte test, ændre dosis eller undersøge dig regelmæssigt.
Greek: Σε μερικές περιπτώσεις ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να κάνει κάποιες εξετάσεις, να τροποποιήσει τη δόση ή να σας παρακολουθεί συχνά.
Danish: • på anmodning fra Det Europæiske Lægemiddelagentur
Greek: • Μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ)
Danish: Hvis du tror, du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid, er det meget vigtigt, at du drøfter dette med din læge.
Greek: Εάν νομίζετε ότι είστε έγκυος ή προγραμματίζετε να μείνετε έγκυος είναι πολύ σημαντικό να το συζητήσετε με τον γιατρό σας.
Danish: Mekanismen bag denne interaktion er ikke klarlagt, men kan være resultatet af transporter hæmning.
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης αυτής δεν είναι σαφής αλλά ενδέχεται να είναι το αποτέλεσμα της αναστολής του μεταφορέα.
Danish: Enhver blanding udenfor anbefalingerne er på sundhedspersonens eller brugerens eget ansvar.
Greek: Οποιαδήποτε ανάμειξη εκτός αυτών που συστήνονται είναι ευθύνη του επαγγελματία υγείας ή του χρήστη.
Danish: Norvir skal tages hver dag for at medvirke til at kontrollere din hiv-infektion, uanset hvor meget bedre tilpas du føler dig.
Greek: Το Norvir θα πρέπει να λαμβάνεται καθημερινά για να σας βοηθά να ελέγχετε τον HIV, ανεξάρτητα από το πόσο καλύτερα αισθάνεστε.
Danish: • svært ved at fastholde opmærksomheden
Greek: • δυσκολία στην προσοχή
Danish: Der er i øjeblikket ingen specifikke data for denne patientgruppe, og der kan derfor ikke gives konkrete anbefalinger vedrørende dosering.
Greek: Προς το παρόν, δεν υπάρχουν ειδικά στοιχεία για αυτόν τον πληθυσμό ασθενών και συνεπώς δεν μπορεί να συστηθεί ειδική δοσολογία.
Danish: For at undgå at overføre smitte må mødre med hiv ikke amme deres børn.
Greek: Προς αποφυγή μετάδοσης της λοίμωξης, οι μητέρες με HIV δεν πρέπει να θηλάζουν τα βρέφη τους.
Danish: Cl/F (l/t)
Greek: Cl/F (L/h)
Danish: Din læge vil drøfte med dig, hvilken kombination af lægemidler der er bedst for dig.
Greek: Ο γιατρός σας θα συζητήσει μαζί σας τον καλύτερο συνδυασμό φαρμάκων για εσάς.
Danish: Se punkt 3.
Greek: Βλέπε παράγραφο 3.
Danish: Der kan være yderligere oplysninger i disse indlægssedler om situationer, hvor Norvir bør undgås.
Greek: Ενδεχομένως να υπάρχουν επιπρόσθετες πληροφορίες σε αυτά τα Φύλλα Οδηγιών Χρήσης σχετικά με καταστάσεις όπου πρέπει να αποφεύγεται το Norvir.
Danish: Baseret på en parallelgruppesammenligning.
Greek: 1. Βάσει σύγκρισης σε παράλληλες ομάδες.
Danish: Ritonavirs effekt på rifampicin kendes ikke.
Greek: Η επίδραση του ritonavir στη rifampicin δεν είναι γνωστή.
Danish: Der blev ikke konstateret nogen klinisk betydningsfuld forskel i AUC eller Cmax mellem mænd og kvinder.
Greek: Δεν σημειώθηκαν σημαντικές κλινικές διαφορές της AUC ή της Cmax μεταξύ ανδρών και γυναικών.
Danish: Dosisændring skulle ikke være nødvendig.
Greek: Τροποποιήσεις της δοσολογίας δε θα πρέπει να είναι αναγκαίες.
Danish: − hvis du har alvorlige leversygdomme.
Greek: - σε περίπτωση που έχετε σοβαρή ηπατική νόσο.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den glemte dosis så hurtigt som muligt.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε μία δόση, πάρτε αυτή τη δόση το συντομότερο δυνατό.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal fremsende periodiske, opdaterede sikkerhedsindberetninger (PSUR) for dette lægemiddel i overensstemmelse med kravene på listen over EU-referencedatoer (EURD list) som fastsat i artikel 107c, stk. 7, i direktiv 2001/83/EF og offentliggjort på den europæiske webportal for lægemidler.
Greek: Ο Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας θα υποβάλει εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης ασφάλειας για το προϊόν αυτό σύμφωνα με τις απαιτήσεις που ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ευρωπαϊκής Ένωσης (EURD λίστα) όπως προβλέπεται στο άρθρο 107γ(7) της Οδηγίας 2001/83/ΕΚ και δημοσιεύεται στην Ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη φαρμάκων.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger for dig eller dit barn.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για σας ή το παιδί σας.
Danish: Norvir synes ikke at øge risikoen for medfødte misdannelser sammenlignet med den generelle population.
Greek: Το Norvir δεν φάνηκε να αυξάνει την πιθανότητα ανάπτυξης ανωμαλιών γέννησης συγκριτικά με τον γενικό πληθυσμό.
Danish: Sikkerhedsprofilen for Norvir hos børn på 2 år og ældre, svarer til den, der ses hos voksne.
Greek: Το προφίλ ασφάλειας του Norvir στα παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω είναι παρόμοιο με αυτό που παρατηρείται στους ενήλικες.
Danish: Derfor bør der anvendes en alternativ, effektiv og sikker kontraceptionsmetode under behandling.
Greek: Ως εκ τούτου, θα πρέπει να χρησιμοποιείται μια εναλλακτική, αποτελεσματική και ασφαλής μέθοδος αντισύλληψης κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Danish: Din læge vil vejlede dig om den dosis, du skal tage.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας συμβουλεύσει για τη δόση που πρέπει να πάρετε.
Danish: †I nogle tilfælde, er volumen og/eller dosis tilpasset for at sikre den endeligt anbefalede dosis eller doseringvolumen.
Greek: † Σε ορισμένες περιπτώσεις, οι όγκοι και/ή οι δόσεις έχουν προσαρμοσθεί για να εξασφαλισθούν η συνιστώμενη τελική δόση και ο δοσολογικός όγκος.
Danish: Rygeophør
Greek: Διακοπή καπνίσματος
Danish: • når risikostyringssystemet ændres, særlig som følge af at der er modtaget nye oplysninger, der kan medføre en væsentlig ændring i risk/benefit-forholdet, eller som følge af at der er nået en vigtig milepæl (lægemiddelovervågning eller risikominimering).
Greek: • Όταν το σύστημα διαχείρισης κινδύνου έχει τροποποιηθεί, ειδικά ως αποτέλεσμα νέων πληροφοριών οι οποίες μπορεί να οδηγήσουν σε μια σημαντική αλλαγή στο προφίλ οφέλους/κινδύνου, ή ως αποτέλεσμα ενός σημαντικού γεγονότος (φαρμακοεπαγρύπνησης ή ελαχιστοποίησης κινδύνου).
Danish: Brug ikke Norvir efter den udløbsdato, der står på etiketten.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Norvir μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στην επισήμανση.
Danish: Pas på ikke at trække stemplet ud.
Greek: Προσέξτε να μην τραβήξετε το έμβολο έξω.
Danish: • Hæld hele indholdet af 1 brev (100 mg) ned i blande-koppen.
Greek: • Προσθέστε όλο το περιεχόμενο του 1 φακελλίσκου (100 mg) στο δοχείο ανάμειξης.
Danish: I mere end halvdelen af de rapporterede tilfælde blev behandlingen med proteasehæmmere fortsat eller genoptaget, hvis behandlingen var blevet afbrudt.
Greek: Σε περισσότερα από τα μισά αναφερθέντα περιστατικά, η αγωγή με αναστολείς πρωτεασών συνεχίστηκε ή ξανάρχισε σε περίπτωση που είχε διακοπεί.
Danish: Patienten eller sundhedspersonalet instrueres i at følge instruktionen nedenfor:
Greek: Ο ασθενής/φροντιστής πρέπει να καθοδηγηθεί να ακολουθήσει τις παρακάτω οδηγίες:
Danish: ATC kode: J05A E03.
Greek: ATC: J05AE03.
Danish: Ritonavir var den første proteasehæmmer (godkendt i 1996), hvis virkning blev påvist i et studie med kliniske effektmål.
Greek: Το ritonavir ήταν ο πρώτος αναστολέας πρωτεασών (εγκρίθηκε το 1996) για τον οποίο αποδείχτηκε δραστικότητα σε μία μελέτη με κλινικά σημεία.
Danish: Clarithromycin 14-OH-clarithromycin metabolit
Greek: Clarithromycin 14-OH clarithromycin metabolite
Danish: Anvendelse af sprøjten Aflæsning af skalaen a. Hver milliliter (ml) vises som et nummer med en stor linie.
Greek: Ανάγνωση της κλίμακας a. Κάθε χιλιοστόλιτρο (mL) απεικονίζεται ως αριθμός με μια μεγάλη γραμμή.
Danish: • kuldefølelse i hænder og fødder
Greek: • ψυχρότητα στα χέρια και τα πόδια
Danish: Det maksimale PR-interval var 252 msek, og der blev ikke observeret nogen anden eller tredie grads hjerte-blokade (se punkt 4.4).
Greek: Το υψηλότερο διάστημα PR ήταν 252 msec και δεν παρατηρήθηκε καρδιακός αποκλεισμός 2ου ή 3ου βαθμού (βλέπε παράγραφο 4.4).
Danish: Forlængelse af PR-intervallet
Greek: Παράταση διαστήματος PR
Danish: Der var stort set samme respons for begge dosisregimer og på tværs af patientaldre.
Greek: Η ανταπόκριση ήταν παρόμοια σε αμφότερα τα δοσολογικά σχήματα και σε όλες τις ηλικίες των ασθενών.
Danish: Reduktion af ritonavirs antiretrovirale aktivitet er primært knyttet til proteasemutationerne V82A/F/T/S og I84V.
Greek: Η μείωση της αντιρετροϊκής δραστηριότητας συνδέεται κυρίως με τις πρωτεϊνικές μεταλλάξεις V82A/F/T/S και I84V.
Danish: Der er nogle lægemidler, som du slet ikke må tage sammen med Norvir.
Greek: Υπάρχουν κάποια φάρμακα που δε μπορείτε καθόλου να λαμβάνετε με Norvir.
Danish: Du kan få brug for yderligere medicin til at hjælpe dit blod med at koagulere (faktor VIII) og kontrollere en eventuel blødning.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον φάρμακα που βοηθούν στην πήξης του αίματος (παράγοντας VIII) για τον έλεγχο ενδεχόμενης αιμορραγίας.
Danish: Den officielle vejledning vedrørende den hensigtsmæssige behandling af tuberkulose hos hiv-inficerede patienter bør tages i betragtning.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η επίσημη οδηγία για τη κατάλληλη θεραπεία της φυματίωσης στους HIV ασθενείς.
Danish: Brug af Norvir sammen med mad og drikke
Greek: Λήψη του Norvir με τροφές και ποτά
Danish: Norvir bruges til børn på 2 år og derover, unge og voksne, som er inficeret med hiv, den virus som forårsager AIDS.
Greek: Το Norvir χρησιμοποιείται σε παιδιά ηλικίας 2 ετών και άνω, εφήβους και ενήλικες που έχουν προσβληθεί από τον HIV, τον ιό που προκαλεί το AIDS.
Danish: • du ikke kan bevæge stemplet
Greek: • δεν μπορείτε να μετακινήσετε το έμβολο
Danish: Amlodipin, diltiazem, nifedipin
Greek: Amlodipine, diltiazem, nifedipine
Danish: • Når pulveret er blandet, skal den tilberedte suspension bruges indenfor 2 timer.
Greek: • Όταν αναμειχτεί η σκόνη, το έτοιμο εναιώρημα πρέπει να χρησιμοποιηθεί εντός 2 ωρών.
Danish: Dosisjustering bør overvejes på baggrund af patientens kliniske respons på methadonbehandlingen.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη προσαρμογή της δόσης βάσει της κλινικής ανταπόκρισης του ασθενή στη θεραπεία μεθαδόνης.
Danish: Dette vil hjælpe med til at opløse boblerne og sikre, at de alle er i spidsen (se figur 3).
Greek: Αυτό θα βοηθήσει στη διάλυση των φυσαλίδων και θα σας διασφαλίσει ότι θα συγκεντρωθούν όλες στο άκρο (βλέπε Εικόνα 3).
Danish: Størrelsen af stigningen i AUC og Cmax afhænger af tidspunktet for administartion af ritonavir.
Greek: Η έκταση της αύξησης των AUC και Cmax εξαρτάται από τη χρονική στιγμή της χορήγησης του ritonavir.
Danish: På baggrund af en sammenligning med historiske data synes delavirdins farmakokinetik ikke at være påvirket af ritonavir.
Greek: Βάσει σύγκρισης με ιστορικά στοιχεία, η φαρμακοκινητική του delavirdine δε φαίνεται να επηρεάζεται από το ritonavir.
Danish: Ritonavir trænger minimalt igennem til hjernen.
Greek: Το ritonavir διεισδύει ελάχιστα στον εγκέφαλο.
Danish: I perioder med diarré kan din læge beslutte, at ekstra kontrol er nødvendig.
Greek: Κατά τη διάρκεια διαρροϊκών επεισοδίων ο γιατρός σας ίσως αποφασίσει ότι χρειάζεται περαιτέρω παρακολούθηση.
Danish: Disse ting må ikke vaskes i opvaskemaskinen.
Greek: Μην τα πλένετε στο πλυντήριο πιάτων.
Danish: Ciclosporin, tacrolimus, everolimus
Greek: Cyclosporine, tacrolimus, everolimus
Danish: Det er grunden til, at du skal informere din læge, hvis du tager nogen form for lægemidler, herunder dem, du selv har købt, eller naturlægemidler, men det er især vigtigt, at du nævner følgende:
Greek: Για το λόγο αυτό θα πρέπει να ενημερώνετε τον γιατρό σας εάν λαμβάνετε οποιαδήποτε φάρμακα, συμπεριλαμβανομένων και εκείνων που αγοράσατε μόνοι σας ή φυτικά προϊόντα, αλλά είναι ιδιαιτέρως σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα:
Danish: • en prikkende eller sovende fornemmelse i hænder, fødder eller omkring læberne og munden
Greek: • ένα αίσθημα μυρμηκίασης ή μουδιάσματος στα χέρια, τα πόδια ή γύρω από τα χείλη και το στόμα
Danish: • du ikke kan rengøre sprøjten
Greek: • δεν μπορείτε να καθαρίσετε τη σύριγγα
Danish: Dato for første tilladelse: 26. august 1996 Dato for seneste fornyelse: 26. august 2006
Greek: Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 26 Αυγούστου 2006