FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Nach Gabe einer Einzeldosis von Lesinurad an Personen mit Nierenfunktionsstörung waren die Cmax bzw. AUC von Lesinurad im Vergleich zu Personen mit normaler Nierenfunktion bei Patienten mit leichter Nierenfunktionsstörung (eCrCl 60-89 ml/min) um 36 % bzw. 30 % höher (200 mg), bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (eCrCl 30-59 ml/min) um 20 % bzw. 73 % (200 mg) und um 3 % bzw. 50 % (400 mg) höher sowie bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (eCrCl < 30 ml/min) um 13 % bzw. 113 % höher (400 mg).
Norwegian Bokmål: Etter administrering av en enkeltdose med lesinurad til personer med nedsatt nyrefunksjon sammenlignet med personer med normal nyrefunksjon var Cmax og AUC for lesinurad henholdsvis 36 % og 30 % høyere (200 mg) hos pasienter med lett nedsatt nyrefunksjon (eCrCl 60 til 89 ml/min), 20 % og 73 % høyere (200 mg) og 3 % og 50 % høyere (400 mg) hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCl 30 til 59 ml/min), og 13 % høyere og 113 % høyere (400 mg) hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (eCrCl < 30 ml/min).
German: Da jedoch bei Patienten unter der Behandlung mit Allopurinol über Nebenwirkungen wie Somnolenz, Schwindel und Ataxie berichtet wurde (siehe Abschnitt 4.8), sollten Patienten vor dem Führen eines Fahrzeugs, dem Bedienen von Maschinen oder der Teilnahme an gefährlichen Aktivitäten Vorsicht walten lassen, bis sie sich ausreichend sicher sind, dass Duzallo ihre Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigt.
Norwegian Bokmål: 4.8), bør pasienter utvise forsiktighet før de kjører bil, bruker maskiner eller deltar i farlige aktiviteter til de er rimelig sikre på at Duzallo ikke har noen negativ virkning på deres evne til å kjøre bil og bruke maskiner.
German: Duzallo, das Lesinurad als Wirkstoff enthält, führt zu einer Zunahme der renalen Harnsäureausscheidung, was einen vorübergehenden Anstieg des Serumkreatinins, renale Nebenwirkungen und Nierensteine zur Folge haben kann (siehe Abschnitt 5.1).
Norwegian Bokmål: Duzallo, som inneholder lesinurad som virkestoff, forårsaker en økning i utskillelse av urinsyre, noe som kan føre til forbigående økning i serumkreatinin, nyrerelaterte bivirkninger og nyrestein (se pkt.
German: Schwerwiegende renale Nebenwirkungen, z. B. akute Niereninsuffizienz und Nierenfunktionsstörung, wurden bei Patienten unter Placebo (0,2 %) und bei keinem Patienten unter Lesinurad 200 mg berichtet.
Norwegian Bokmål: Alvorlige nyrerelaterte bivirkninger, f.eks. akutt nyresvikt eller nedsatt nyrefunksjon, ble rapportert hos pasienter behandlet med placebo (0,2 %) og hos ingen pasienter behandlet med lesinurad 200 mg.
German: Eine verzögerte Überempfindlichkeitsreaktion mit Multiorgan-Beteiligung (bekannt als Überempfindlichkeitssyndrom oder DRESS) mit Fieber, Hautausschlag, Vaskulitis, Lymphadenopathie, Pseudolymphom, Arthralgie, Leukopenie, Eosinophilie, Hepatosplenomegalie, auffälligen Leberfunktionstests und Vanishing Bile Duct Syndrome (Schädigung und Verlust der intrahepatischen Gallengänge) kann in verschiedenen Ausprägungen vorkommen.
Norwegian Bokmål: En forsinket multiorgan hypersensitivitetslidelse (kjent som hypersensitivitetssyndrom eller DRESS) med feber, utslett, vaskulitt, lymfadenopati, pseudolymfom, artralgi, leukopeni, eosinofili, hepatosplenomegali, unormale leverfunksjonstester og forsvinnende gallegangssyndrom (VBDS) (ødeleggelse og forsvinning av de intrahepatiske gallegangene) forekommer i forskjellige kombinasjoner.
German: In vitro ist Lesinurad ein Inhibitor von OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 und OCT1 bei klinisch relevanten Plasmakonzentrationen.
Norwegian Bokmål: In vitro er lesinurad en hemmer av OATP1B1, OAT1, OAT3, OAT4 og OCT1 ved klinisk relevante plasmakonsentrasjoner.
German: Duzallo enthält die Wirkstoffe Allopurinol und Lesinurad.
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder virkestoffene allopurinol og lesinurad.
German: Eine Beteiligung der Metaboliten an der harnsäuresenkenden Wirkung von Lesinurad ist nicht bekannt.
Norwegian Bokmål: Metabolitter er ikke kjent for å bidra til den urinsyresenkende effekten av lesinurad.
German: Nach Angaben in der Literatur traten bei einem Patienten nach Einnahme einer Einzeldosis von 20 g Allopurinol Symptome wie Übelkeit, Erbrechen, Durchfall und Schwindel auf.
Norwegian Bokmål: Basert på litteratur og etter inntak av én enkeltdose med 20 g allopurinol, forekom symptomer som kvalme, oppkast, diaré og svimmelhet hos én pasient.
German: Nierenprobleme
Norwegian Bokmål: Nyreproblemer
German: Diese Patienten haben bei Einnahme von 300 mg Allopurinol pro Tag im Allgemeinen Oxipurinol-Plasmakonzentrationen von 5-10 mg/l.
Norwegian Bokmål: Pasientene som tar 300 mg allopurinol daglig, vil generelt ha plasmakonsentrasjoner av oksypurinol på 5 til 10 mg/liter.
German: Wenn Sie die Einnahme von Duzallo abbrechen
Norwegian Bokmål: Dersom du avbryter behandling med Duzallo
German: Jedoch wurde die In-vivo-Aktivität von OATP1B1, OAT1, OAT3 und OCT1 durch Lesinurad nicht beeinflusst.
Norwegian Bokmål: In vivoaktiviteten til OATP1B1, OAT1, OAT3 og OCT1 var derimot ikke påvirket av lesinurad.
German: Skelett-muskulatur, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i muskler, bindevev og skjelett
German: Die Einnahme von Duzallo mit einer fettreichen/kalorienreichen Mahlzeit hatte im Vergleich zur Gabe im Nüchternzustand keinen Einfluss auf die AUC von Allopurinol, während die Cmax um 18 % reduziert und die Tmax von 1,25 auf 3 h verlängert wurde.
Norwegian Bokmål: Administrering av Duzallo med et måltid med høyt fettinhold/høyt kaloriinnhold påvirket ikke allopurinol AUC mens Cmax ble redusert med 18 % og Tmax økte fra 1,25 til 3 timer sammenlignet med administrering under fastende forhold.
German: Wie Duzallo aussieht und Inhalt der Packung
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Duzallo Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
German: Bei einigen Personen treten zu Beginn und während der ersten Wochen oder Monate der Behandlung mit Duzallo möglicherweise mehr Gichtanfälle auf (plötzliche oder starke Schmerzen und Anschwellungen in einem Gelenk, auch als Gichtschub bezeichnet).
Norwegian Bokmål: Noen personer kan få flere giktanfall (plutselig og alvorlig smerte og opphovning av ledd, også kalt urinsyregiktanfall) når de begynner å bruke Duzallo og i løpet av de første ukene eller månedene av behandlingen.
German: Durch die Hemmung von URAT1 erhöht Lesinurad die Harnsäureausscheidung und verringert somit den Harnsäurespiegel im Serum.
Norwegian Bokmål: Ved å hemme URAT1 øker lesinurad urinsyreekskresjonen og reduserer dermed urinsyre i serum (sUA).
German: • Personen mit Nierenproblemen, die dieses Arzneimittel gleichzeitig mit einem harntreibenden
Norwegian Bokmål: • personer med nyreproblemer som tar dette legemidlet og et vanndrivende middel (et legemiddel som øker urinmengden) samtidig
German: Häufig - kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen - erhöhte Werte des schilddrüsenstimulierenden Hormons im Blut - Grippe - Kopfschmerzen - erhöhter Kreatininwert bei Blutuntersuchungen (kann auf Nierenprobleme hindeuten) - Sodbrennen (Säurerückfluss) - Hautausschlag
Norwegian Bokmål: Vanlige - kan ramme opptil 1 av 10 personer - økt nivå av thyroideastimulerende hormon (TSH) i blodet, - influensa, - hodepine, - blodprøver som viser økt kreatinin (som kan være et tegn på nyreproblemer), - halsbrann (sure oppstøt), - hudutslett.
German: In diesen Studien wurden Nebenwirkungen in Bezug auf Nierensteine (die häufigste Nebenwirkung war Nephrolithiasis) bei Patienten unter Lesinurad 200 mg (0,5 %) und unter Placebo (1,2 %) berichtet.
Norwegian Bokmål: I disse studiene ble nyresteinsbivirkninger (nefrolitiasis som den hyppigste) rapportert hos pasienter behandlet med lesinurad 200 mg (0,5 %) og placebo (1,2 %).
German: Klinische Ergebnisse - kardiovaskuläre Sicherheit In den randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien zur Kombinationstherapie betrug die jeweilige Inzidenz bestätigter schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE; kardiovaskulärer Tod, nicht-tödlicher Myokardinfarkt oder nicht-tödlicher Schlaganfall) pro 100 Patientenjahre Exposition: 0,60 (95 %-Konfidenzintervall (KI) 0,15; 2,41) für Placebo und 0,61 (95 %-KI 0,15; 2,43) für Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol (Studien CLEAR1 und CLEAR2).
Norwegian Bokmål: I den kliniske randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien med kombinasjonsbehandling, var forekomsten av pasienter med bekreftet MACE (kardiovaskulær død, ikke-fatalt myokardinfarkt eller ikke-fatalt slag) per 100 pasientår av eksponering 0,60 (95 % konfidensintervall (KI) 0,15, 2,41) for placebo og 0,61 (95 % KI 0,15, 2,43) for lesinurad 200 mg, når det ble brukt i kombinasjon med allopurinol (CLEAR1 og CLEAR2).
German: Einnahme von Duzallo zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
German: Nach oraler Anwendung wird Lesinurad rasch resorbiert.
Norwegian Bokmål: Lesinurad absorberes hurtig etter oral administrering.
German: Duzallo ist eine Tablette zum Einnehmen.
Norwegian Bokmål: Duzallo er en tablett som skal tas gjennom munnen.
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung und einer Kreatinin-Clearance zwischen 10 und 20 ml/min betrugen die Oxipurinol-Plasmakonzentrationen nach Gabe von 300 mg Allopurinol pro Tag über einen längeren Zeitraum etwa 30 mg/l.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon, der verdiene for kreatininclearance var mellom 10 og 20 ml/min, viste at plasmakonsentrasjonen i oksypurinol var ca 30 mg/liter etter langvarig behandling med 300 mg allopurinol daglig.
German: Lesinurad wird vor allem durch CYP2C9 und mEH metabolisiert und in geringerem Ausmaß durch CYP1A1, CYP2C19 und CYP3A.
Norwegian Bokmål: Lesinurad metaboliseres i hovedsak av CYP2C9 og mEH og i mindre grad av CYP1A1, CYP2C19 og CYP3A.
German: Auf der einen Seite der Filmtabletten ist „LES200" und „ALO300" eingraviert.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er merket med «LES200» og «ALO300» på den ene siden.
German: Duzallo sollte nicht zusammen mit mEH-Inhibitoren angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Duzallo bør ikke administreres sammen med hemmere av mEH.
German: Eine angemessene Therapie mit Allopurinol führt zur Auflösung von großen Harnsäuresteinen im Nierenbecken, die sich mit geringer Wahrscheinlichkeit im Harnleiter ablagern können.
Norwegian Bokmål: Egnet behandling med allopurinol vil føre til at store uratstener i nyrebekkenet løser seg opp, med en liten mulighet for at stener setter seg fast i ureter.
German: Ein stabiles anhaltendes Ansprechen wurde bei einem größeren Anteil von Patienten nachgewiesen, die Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol erhielten und den Harnsäurezielwert im Serum bei jedem Termin in 3 aufeinander folgenden Monaten (Monat 4, 5 und 6) aufwiesen, als bei Patienten, die Placebo in Kombination mit Allopurinol erhielten (siehe Tabelle 3).
Norwegian Bokmål: Stabiliteten av den vedvarende responsen ble vist ved at en høyere andel av pasientene som ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol var på målnivået for serumurinsyre ved hvert besøk i 3 påfølgende måneder (måned 4, 5 og 6), sammenlignet med pasienter som ble behandlet med placebo i kombinasjon med allopurinol (se tabell 3).
German: Zur Anwendung bei schwangeren Frauen liegen für Lesinurad keine und für Allopurinol nur sehr begrenzte Erfahrungen vor.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data om bruk av lesinurad og begrenset mengde data om bruk av allopurinol hos gravide kvinner.
German: Die Clearance von Allopurinol und Oxipurinol ist bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung deutlich reduziert, was bei Langzeittherapie zu höheren Plasmaspiegeln führt.
Norwegian Bokmål: Utskillelse av allopurinol og oksypurinol reduseres betydelig ved nedsatt nyrefunksjon, og dette fører til høyere plasmanivåer ved kronisk behandling.
German: Die Einnahme von Duzallo mit einer fettreichen/kalorienreichen Mahlzeit hatte im Vergleich zur Gabe im Nüchternzustand keinen Einfluss auf die AUC von Lesinurad, während die Cmax um 46 % reduziert und die Tmax von 2 auf 4,5 h verlängert wurde.
Norwegian Bokmål: Administrering av Duzallo med et måltid med høyt fettinhold/høyt kaloriinnhold påvirket ikke lesinurad AUC mens Cmax ble redusert med 46 % og TMAX økte fra 2 til 4,5 timer sammenlignet med administrering under fastende forhold.
German: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Leberfunktionsstörung (Child-Pugh-Klassen A und B) ist keine Dosisanpassung erforderlich (siehe Abschnitt 5.2).
Norwegian Bokmål: Dosejustering er ikke nødvendig hos pasienter med lett eller moderat nedsatt leverfunksjon ("Child-Pugh" klasse A og B) (se pkt.
German: Bei der Anwendung von Allopurinol bei Patienten mit veränderter Schilddrüsenfunktion ist Vorsicht geboten.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når allopurinol brukes til pasienter med endring i thyroideafunksjonen.
German: Bei gleichzeitiger Gabe von Duzallo, das den Wirkstoff Allopurinol enthält, und Chlorpropamid besteht bei eingeschränkter Nierenfunktion ein erhöhtes Risiko für eine verlängerte hypoglykämische Aktivität.
Norwegian Bokmål: Dersom Duzallo, som inneholder virkestoffet allopurinol, gis samtidig med klorpropamid ved nedsat nyrefunksjon, kan de være en økt risiko for forlenget hypoglykemisk aktivitet.
German: Auf der einen Seite der Filmtabletten ist „LES200" und „ALO200" eingraviert.
Norwegian Bokmål: De filmdrasjerte tablettene er merket med «LES200» og «ALO200» på den ene siden.
German: Eine gleichbleibende Senkung der Serumharnsäure wurde bei Patienten beobachtet, die in placebokontrollierten klinischen Studien niedrig dosierte Acetylsalicylsäure in Kombination mit Allopurinol oder Febuxostat erhielten.
Norwegian Bokmål: Konsekvent nedsatt serumurinsyre ble observert hos pasienter som fikk lav dose acetylsalisylsyre i kombinasjon med allopurinol eller febuksostat i de placebokontrollerte kliniske studiene.
German: Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
Norwegian Bokmål: Angioimmunoblastisk T-cellelymfom
German: Monate 4, 5, 6 48 (12 %)
Norwegian Bokmål: 4.5 og 4.6).
German: Patienten mit einer schweren Nierenfunktionsstörung (CrCl unter 30 ml/min), terminaler Niereninsuffizienz, nierentransplantierte oder dialysepflichtige Patienten (siehe Abschnitt 4.2).
Norwegian Bokmål: Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance mindre enn 30 ml/min), terminal nyresvikt, nyretransplanterte pasienter eller dialysepasienter (se pkt.
German: Gicht ist eine Art Arthritis, die durch eine Ablagerung von Harnsäurekristallen in Gelenken verursacht wird.
Norwegian Bokmål: Urinsyregikt er en type leddbetennelse som er forårsaket av ansamling av urinsyrekrystaller rundt leddene.
German: Primärer Endpunkt bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung In Übereinstimmung mit der Gesamtpopulation lag der Anteil der Patienten mit leichter oder mittelschwerer Nierenfunktionsstörung (eCrCl 30-89 ml/min), bei denen bis Monat 6 die Harnsäurezielwerte im Serum erzielt wurden, unter Lesinurad 200 mg bei 56 % im Vergleich zu 29 % unter Placebo, wenn Allopurinol in Dosen von 200 mg bis 900 mg hinzugefügt wurde.
Norwegian Bokmål: Primært endepunkt hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon Som for den generelle populasjonen, var andelen av pasienter med lett til moderat nedsatt nyrefunksjon (eCrCL 30-89 ml/min) som oppnådde tilstrebet serumurinsyrenivå ved måned 6 på 56 % for lesinurad 200 mg versus 29 % for placebo når det ble gitt sammen med allopurinol ved doser fra 200 mg til 900 mg.
German: Duzallo bei Patienten mit unzureichendem Ansprechen In CLEAR1 und CLEAR2 wurden Gichtpatienten eingeschlossen, die mindestens 300 mg Allopurinol (oder 200 mg bei mittelschwerer Nierenfunktionsstörung) in stabiler Dosis einnahmen, Harnsäurewerte im Serum über 6,5 mg/dl aufwiesen und über mindestens 2 Gichtanfälle in den vorhergehenden 12 Monaten berichteten.
Norwegian Bokmål: CLEAR1 og CLEAR2 inkluderte pasienter med urinsyregikt som sto på en stabil dose allopurinol på minst 300 mg (eller 200 mg ved moderat nedsatt nyrefunksjon), som hadde et urinsyrenivå i serum på mer enn 6,5 mg/dl og som rapporterte om minst 2 urinsyregiktanfall de siste 12 månedene.
German: Allopurinol und sein Metabolit Oxipurinol gehen in die Muttermilch über.
Norwegian Bokmål: Allopurinol og dens metabolitt oksypurinol utskilles i morsmelk hos mennesker.
German: Lesinurad verfügt über eine hohe Proteinbindung und hohe renale Clearance (im Vergleich zur typischen glomerulären Filtrationsrate beim Menschen).
Norwegian Bokmål: Lesinurad er i stor grad proteinbundet og renal clearance er høy (sammenlignet med en typisk human glomerulær filtrasjonsrate), noe som indikerer at aktiv sekresjon spiller en viktig rolle ved renal utskillelse av lesinurad.
German: (E172) (E172), Eisen(III)-oxid (E172)
Norwegian Bokmål: Jernoksid gul (E172) Jernoksid rød (E172)
German: Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse, Angioödem,
Norwegian Bokmål: Stevens-Johnson syndrom, toksisk epidermal nekrolyse, angioødem, legemiddelutslett, alopesi, misfargning av hår
German: Eine erneute Behandlung sollte bei Patienten mit Überempfindlichkeitssyndrom nicht erfolgen.
Norwegian Bokmål: Ny administrering skal ikke foretas hos pasienter med hypersensitivitetssyndrom.
German: Bei Patienten mit mittelschwerer Nierenfunktionsstörung war die Inzidenz renaler Nebenwirkungen in beiden Behandlungsgruppen ähnlich: Lesinurad 200 mg 13,4 % und Placebo 12,5 %.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med moderat nedsatt nyrefunksjon var forekomsten av nyrerelaterte bivirkninger tilsvarende på tvers av alle behandlingsgruppene: Lesinurad 200 mg (13,4 %) og placebo (12,5 %).
German: Der Gichtanfall sollte begleitend und auf den einzelnen Patienten abgestimmt behandelt werden.
Norwegian Bokmål: Urinsyregiktanfallet bør håndteres parallelt etter hva som er hensiktsmessig for den enkelte pasient.
German: Duzallo enthält Lactose
Norwegian Bokmål: Duzallo inneholder laktose
German: Etwa 20 % des eingenommenen Allopurinols werden im Stuhl ausgeschieden.
Norwegian Bokmål: Omtrent 20 % av inntatt allopurinol skilles ut i feces.
German: In beiden Studien wurden bei einem größeren Anteil von Patienten, die Lesinurad 200 mg in Kombination mit Allopurinol erhielten, im Vergleich zu Patienten unter Placebo in Kombination mit Allopurinol bis Monat 6 Harnsäurewerte im Serum unter 5 mg/dl erzielt (CLEAR1: 29 % im Vergleich zu 10 %, CLEAR2: 35 % im Vergleich zu 5 %).
Norwegian Bokmål: I hver av studiene oppnådde en større andel av pasientene som ble behandlet med lesinurad 200 mg i kombinasjon med allopurinol et urinsyrenivå i serum på under 5 mg/dl ved måned 6, sammenlignet med placebo i kombinasjon med allopurinol, (CLEAR1: 29 % versus 10 %; CLEAR2: 35 % versus
German: Die Wirksamkeit von Lesinurad 200 mg einmal täglich wurde in 2 multizentrischen, randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten klinischen Studien (CLEAR1 und CLEAR2) mit 812 erwachsenen Patienten (von denen 11 % ältere Patienten ≥ 65 Jahre waren) mit Hyperurikämie und Gicht in Kombination mit Allopurinol untersucht.
Norwegian Bokmål: Effekten av lesinurad 200 mg én gang daglig i kombinasjon med allopurinol ble undersøkt i to randomiserte, dobbeltblinde placebokontrollerte kliniske multisenterstudier hos 812 voksne pasienter (11 % av disse pasientene var eldre (≥ 65 år)) med hyperurikemi og urinsyregikt (CLEAR1 og CLEAR2).
German: Niereninsuffizienz***, Nierenfunktionsstörung, Nephrolithiasis
Norwegian Bokmål: Nyresvikt***, nedsatt nyrefunksjon, nefrolitiasis
German: Duzallo enthält Lactose (eine Zuckerart).
Norwegian Bokmål: Duzallo tabletter inneholder laktose (en form for sukker).
German: Duzallo wurde bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung nicht untersucht, sodass für diese Patienten keine Dosierungsempfehlungen gegeben werden können.
Norwegian Bokmål: Duzallo er ikke undersøkt hos pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon, og doseanbefalinger for Duzallo kan derfor ikke gis.
German: Wenn Sie davon betroffen sind, dürfen Sie nicht Auto fahren oder Maschinen bedienen.
Norwegian Bokmål: Ikke kjør bil eller bruk maskiner dersom dette gjelder deg.
German: Bei Patienten, die Ampicillin oder Amoxicillin gleichzeitig mit Allopurinol erhielten, wurde häufiger über Hautausschlag berichtet als bei Patienten, die diese Arzneimittel nicht zusammen erhielten.
Norwegian Bokmål: En økning i frekvensen av hudutslett er rapportert blant pasienter som får ampicillin eller amoksicillin samtidig med allopurinol, sammenlignet med pasienter som ikke får begge legemidlene.
German: In zwei 12-monatigen, placebokontrollierten Studien mit Lesinurad in Kombination mit Allopurinol im Vergleich zu Allopurinol alleine (Placebo) kam es bei 4,4 % der Patienten unter Lesinurad 200 mg und 2,2 % der Patienten unter Placebo zu einem Anstieg des Serumkreatinins um das 1,5- bis 2-fache gegenüber dem Ausgangswert.
Norwegian Bokmål: I to 12-måneders placebokontrollerte studier av lesinurad i kombinasjon med allopurinol versus allopurinol alene (placebo), forekom økninger i serumkreatinin mellom 1,5 ganger og 2 ganger over baseline hos 4,4 % av pasientene på lesinurad 200 mg og 2,2 % på placebo; økning i serumkreatinin 2 ganger eller mer over baseline forekom hos 1,5 % av pasientene på lesinurad 200 mg og 0 % på placebo.
German: Renale Nebenwirkungen wurden bei 4,9 % der Patienten unter Lesinurad 200 mg und 4,2 % der Patienten unter Placebo berichtet und führten in beiden Behandlungsarmen bei 1,0 % der Patienten zum Behandlungsabbruch (siehe Abschnitt 4.4).
Norwegian Bokmål: Nyrerelaterte bivirkninger ble rapportert hos pasienter behandlet med lesinurad 200 mg (4,9 %), sammenlignet med placebo (4,2 %), noe som resulterte i at behandlingen ble avsluttet hos 1,0 % for begge behandlingsarmene (se pkt.
German: Selten wurden im Rahmen des klinischen Programms unter Lesinurad Fälle von Überempfindlichkeit (Photodermatose, Photosensibilitätsreaktion, allergische Dermatitis, Pruritus und Urtikaria) berichtet.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av hypersensitivitet (fotodermatose, fotosensitivitetsreaksjon, allergisk dermatitt, kløe og urtikaria) er rapportert med lesinurad i løpet av det kliniske studieprogrammet.
German: Vor der Umstellung des Patienten auf Duzallo muss eine Dosistitration mit Allopurinol auf eine adäquate Dosis erfolgen.
Norwegian Bokmål: Dosetitrering med allopurinol til en passende dose må foretas før pasienten starter med Duzallo.
German: Ablagerung von Harnsäuresteinen
Norwegian Bokmål: Utdriving av uratstener
German: In Kombination mit einem Xanthinoxidase-Inhibitor erhöht Lesinurad die Harnsäureausscheidung und vermindert die Harnsäureproduktion, wodurch eine stärkere Senkung des Harnsäurespiegels im Serum erreicht wird.
Norwegian Bokmål: Lesinurad, i kombinasjon med en xantinoksidasehemmer, øker urinsyreekskresjonen og reduserer urinsyreproduksjonen, noe som resulterer i en større reduksjon av serumurinsyre.
German: Die Elimination von Allopurinol erfolgt nach metabolischer Umwandlung zu Oxipurinol durch Xanthinoxidase und Aldehydoxydase überwiegend über die Nieren.
Norwegian Bokmål: Eliminasjon av allopurinol skjer hovedsakelig ved metabolsk omdannelse til oksypurinol av xantinoksidase og aldehydoksidase, og mindre enn 10 % av det uendrede virkestoffet utskilles i urinen.
German: Duzallo 300 mg/200 mg Tabletten sind in Blisterpackungen mit je 10, 30 und 100 Tabletten erhältlich.
Norwegian Bokmål: Duzallo 300 mg/200 mg tabletter er tilgjengelige i blisterpakninger med 10, 30 og 100 tabletter.
German: In beiden Studien zusammengenommen wiesen 61 % der Patienten zu Studienbeginn leichte oder mittelschwere Nierenfunktionsstörungen auf, 19 % hatten Tophi.
Norwegian Bokmål: Ved baseline hadde 61 % av pasientene lett til moderat nedsatt nyrefunksjon og 19 % tofi på tvers av begge studiene.