FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Na 48 weken bereikte een groter deel van de patiënten die tipranvir met ritonavir kregen, een behandelingsrespons in vergelijking met de referentie proteaseremmer/ritonavir voor bijna alle mogelijke combinaties van genotypische resistentie-mutaties (zie de tabel hieronder).
Swedish: Vid 48 veckor, uppnådde en högre andel av patienterna som fick tipranavir med ritonavir, behandlingssvar jämfört med proteashämmaren/ritonavir i jämförelsegruppen, för nästan alla tänkbara kombinationer av genotypiska resistensmutationer (se tabell nedan).
Dutch: In een klinisch onderzoek, waarin aan gezonde vrijwilligers ritonavir 100 mg capsules tweemaal daags gelijktijdig werd toegediend met 50 μg intranasaal fluticasonpropionaat (viermaal daags) gedurende 7 dagen, namen de plasmaspiegels van fluticasonpropionaat significant toe, terwijl de intrinsieke cortisolspiegels afnamen met ongeveer 86% (90% betrouwbaarheidsinterval 82-89%).
Swedish: I en klinisk studie där ritonavir kapslar 100 mg gavs två gånger dagligen tillsammans med 50 µg flutikason-propionat intranasalt fyra gånger dagligen under 7 dagar till friska frivilliga försökspersoner, ökade plasmakoncentrationen för flutikasonpropionat signifikant, medan kortisolnivån minskade ca 86% (90% konfidensintervall 8289%).
Dutch: Bij sommige patiënten met hiv-infectie in een gevorderd stadium (AIDS), die in het verleden opportunistische infecties gehad hebben, kunnen kort na de start van de behandeling ontstekingsverschijnselen die voorkwamen bij eerdere infecties opnieuw optreden.
Swedish: Hos vissa patienter med avancerad HIV-infektion (AIDS) och som tidigare drabbats av HIVrelaterade infektioner, kan symptom på inflammation uppträda snabbt efter att behandlingen mot HIV har påbörjats.
Dutch: Open de fles door op de dop te drukken en deze tegen de klok in te draaien.
Swedish: Öppna flaskan genom att pressa ner locket och vrida det i moturs riktning.
Dutch: Er wordt niet verwacht dat de verhoogde pH in de maag als gevolg van de behandeling met H2receptorantagonisten effect heeft op de plasmaspiegels van tipranavir.
Swedish: Det ökade pH-värdet i magsäcken som kan orsakas av H2receptorantagonister förväntas inte påverka plasmakoncentrationen av tipranavir.
Dutch: Onder de meest gemelde bijwerkingen van Aptivus waren gastro-intestinale klachten, zoals diarree en misselijkheid en ook hyperlipidemie.
Swedish: Bland de vanligaste biverkningarna som rapporteras för Aptivus var besvär från magtarmkanalen som t ex diarré och illamående samt hyperlipidemi.
Dutch: Patiënten moeten erop gewezen worden dat zij de drank nauwkeurig moeten controleren op de aanwezigheid van kristallen.
Swedish: Patienter ska instrueras att titta noga efter kristaller.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar over vruchtbaarheid en tipranavir.
Swedish: Kliniska data på fertilitet saknas för tipranavir.
Dutch: Cmax van het totaal aan carbamazepine* ↑ 13% AUC van het totaal aan carbamazepine* 16% Cmin van het totaal aan carbamazepine* ↑ 23%
Swedish: Karbamazepin totalt* Cmax ↑ 13% Karbamazepin totalt* AUC ↑ 16% Karbamazepin totalt* Cmin ↑ 23%
Dutch: Onveranderd tipranavir vertegenwoordigde het grootste deel van de fecale radioactiviteit (79,9% van de fecale radioactiviteit).
Swedish: I faeces kom huvuddelen av den fekala radioaktiviteten från oförändrad tipranavir (79,9% av radioaktivitet i faeces).
Dutch: Kruidenproducten Sint-janskruid (Hypericum perforatum) Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Swedish: VÄXTBASERADE MEDEL Johannesört (Hypericum perforatum) Ingen interaktionsstudie har genomförts
Dutch: Percentage van de patiënten met een behandelingsrespons op week 48 (bevestigd ≥1 log10 kopieën /ml afname in viral load ten opzichte van baseline), gerelateerd aan de tipranavir baseline mutatiescore en enfuvirtide gebruik bij RESIST-patiënten
Swedish: Andel patienter med behandlingssvar vid vecka 48 (konfirmerad ≥1 log10 kopior/ml minskning av virusmängd jämfört med utgångsvärdet), enligt tipranavir-mutation poängvärde vid utgångsläge och enfuvirtid användning hos RESIST-patienter
Dutch: GEBRUIK
Swedish: ANVÄNDNING
Dutch: Men dient de inname van de maagsapresistente formulering van didanosine en Aptivus zachte capsules, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met minimaal 2 uur van elkaar te scheiden om onverenigbaarheid van de formuleringen te vermijden.
Swedish: Dosering av didanosin med magsaftresistent hölje och Aptivus mjuka kapslar tillsammans med lågdos ritonavir, ska ske med minst 2 timmars mellanrum för att undvika inkompatibilitet mellan beredningsformerna.
Dutch: Patiënten die rifabutine met Aptivus gebruiken, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dienen nauwlettend te worden gecontroleerd op het optreden van bijwerkingen van de rifabutinebehandeling.
Swedish: Patienter som får rifabutin tillsammans med Aptivus med lågdos ritonavir ska monitoreras noga beträffande utveckling av biverkningar associerade med rifabutinbehandling.
Dutch: Op het moment dat de antiretrovirale combinatietherapie wordt gestart bij met hiv-geïnfecteerde patiënten met ernstige immuundeficiëntie, kan zich een ontstekingsreactie op asymptomatische of nog aanwezige opportunistische pathogenen voordoen die tot ernstige klinische manifestaties of verergering van de symptomen kan leiden.
Swedish: Hos HIV-infekterade patienter med svår immunbrist vid tidpunkten för insättande av antiretroviral kombinationsterapi, kan en inflammatorisk reaktion på asymptomatiska eller kvarvarande opportunistiska patogener uppstå och orsaka allvarliga kliniska tillstånd eller förvärrande av symptomen.
Dutch: Bij een open-label, dose-finding studie met tipranavir plus ritonavir (studie 1182.14), kregen 62 kinderen van 2 tot en met 12 jaar Aptivus drank toegediend.
Swedish: I en öppen dose-finding studie av tipranavir plus ritonavir (studie 1182.14), fick 62 barn mellan 2 och 12 år Aptivus oral lösning.
Dutch: Er is een heterogeen effect van telaprevir op de geneesmiddelplasmaspiegels van een ritonavir-versterkte proteaseremmer; dit is afhankelijk van de protreaseremmer.
Swedish: Det finns en heterogen effekt av telaprevir på plasmanivåerna av ritanovirförstärkta proteashämmare, beroende på proteashämmare.
Dutch: De matige of ernstige bijwerkingen die in de analyses gedurende 48 weken het meest werden gemeld zijn hieronder weergegeven.
Swedish: De vanligast rapporterade måttliga eller svåra biverkningarna vid analysen efter 48 veckor anges nedan.
Dutch: Bij hemofilie type A en B kan uw kind te maken krijgen met een toename van bloedingen.
Swedish: Om ditt barn har hemofili typ A eller B kan barnet uppleva ökad blödning.
Dutch: De referentie behandeling omvat een ritonavir boosted PI (ook individueel vastgesteld) en een OBR.
Swedish: Jämförelsebehandlingen innefattade en ritonavir (RTV)-boostrad proteashämmare (som också definierades individuellt) samt OBB.
Dutch: Gelijktijdige toediening van valaciclovir, tipranavir en laag gedoseerd ritonavir gaf geen klinisch relevante farmacokinetische effecten.
Swedish: Samtidig administrering av valaciklovir, tipranavir och lågdos ritonavir medförde inte kliniskt relevanta effekter.
Dutch: Volume ritonavir (ml)
Swedish: Volym ritonavir (ml)
Dutch: Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten die een mogelijk verhoogd risico op bloedingen hebben door trauma, chirurgie of andere aandoeningen of die geneesmiddelen gebruiken waarvan bekend is dat ze de kans op bloedingen verhogen, zoals plaatjesaggregatieremmers en anticoagulantia, of bij patiënten die extra vitamine E gebruiken.
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, ska användas med försiktighet till patienter som kan ha ökad risk för blödning till följd av trauma, kirurgi eller annat medicinskt tillstånd, eller som erhåller läkemedelsbehandling förenad med ökad blödningsbenägenhet som t ex trombocythämmare och antikoagulantia eller som tar vitamin E tillskott.
Dutch: Andere geneesmiddelen waarbij sprake kan zijn van interacties met Aptivus zijn onder andere: - Orale anticonceptiva/hormoonvervangende therapie (HRT): als uw kind gebruik maakt van een anticonceptiepil om zwangerschap te voorkomen, moet uw kind een aanvullende of andere vorm van anticonceptie gebruiken (bv. 'barrière'-anticonceptie, zoals een condoom).
Swedish: Andra läkemedel som Aptivus kan interagera med är: - p-piller/hormonersättningsbehandling (HRT): Om ditt barn använder p-piller för att förhindra graviditet ska barnet använda ytterligare eller en annan typ av preventivmedel (barriärpreventivmedel såsom kondomer).
Dutch: Tijdens het gebruik van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, is melding gemaakt van klinische hepatitis en hepatische decompensatie, waaronder enkele fatale gevallen.
Swedish: Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir, har associerats med klinisk hepatit och leverinsufficiens, varav några fall var fatala.
Dutch: Aptivus bevat macrogolglycerolricinoleaat dat maagklachten en diarree kan veroorzaken.
Swedish: Aptivus innehåller även makrogolglycerolricinoleat, som kan medföra orolig mage och diarré.
Dutch: Neem de beschermdop van de punt van de orale spuit (als de spuit voor de eerste keer wordt gebruikt, zal de beschermdop nog niet op de spuit zijn geplaatst).
Swedish: Ta bort sprutlocket som sitter på dossprutans spets (locket är inte fastsatt om det är första gången som sprutan används).
Dutch: Kruidenpreparaten die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten, vanwege het risico op verlaagde plasmaconcentraties en verminderd klinisch effect van tipranavir (zie rubriek 4.5).
Swedish: Naturmedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) på grund av risken för minskad plasmakoncentration och reducerad klinisk effekt av tipranavir (se avsnitt 4.5).
Dutch: Als gelijktijdig gebruik van Aptivus/ritonavir en emtricitabine overwogen wordt, dient vooraf de nierfunctie gecontroleerd te worden alvorens de gelijktijdige toediening te beginnen.
Swedish: Om samtidig administrering med emitricitabin och Aptivus/ritonavir, bör njurfunktion utvärderas innan samtidig administration påbörjas.
Dutch: Het gebruik van Aptivus, in combinatie met atazanavir, kan leiden tot een sterke stijging van de bloedspiegels van Aptivus en ritonavir.
Swedish: Om Aptivus används tillsammans med atazanavir, kan blodnivån av Aptivus och ritonavir öka mycket.
Dutch: Sommige bijwerkingen van Aptivus (zoals duizeligheid en slaperigheid) kunnen een negatieve invloed hebben op uw rijvaardigheid of uw vermogen machines te bedienen.
Swedish: Några av biverkningarna som Aptivus ger (såsom yrsel och trötthet) kan påverka ditt barns förmåga att köra och använda maskiner.
Dutch: Loperamide 16 mg QD Cmax van loperamide ↓ 61% AUC van loperamide ↓ 51%
Swedish: Loperamid 16 mg QD Loperamid Cmax ↓ 61% Loperamid AUC ↓ 51%
Dutch: De klinische relevantie van de verlaagde plasmaconcentratie van loperamide is niet bekend.
Swedish: Den kliniska relevansen av de sänkta plasmakoncentrationerna för loperamid är inte känd.
Dutch: - een lage dosis ritonavir (dit zorgt ervoor dat er een voldoende hoge concentratie van Aptivus in uw bloed terechtkomt) - andere hiv-remmers.
Swedish: lågdos ritonavir (detta hjälper Aptivus att nå tillräckligt höga nivåer i ditt barns blod) andra HIV-läkemedel.
Dutch: C-tipranavir aan proefpersonen (n = 8) die 500 mg tipranavir met 200 mg ritonavir tweemaal daags toegediend kregen tot steady-state bereikt werd, liet zien dat de meeste radioactiviteit (mediaan 82,3%) werd uitgescheiden in de feces, terwijl slechts 4,4% (mediaan) van de toegediende radioactieve dosis werd teruggevonden in de urine.
Swedish: C-tipranavir till individer (n = 8) som fått 500 mg tipranavir med 200 mg ritonavir två gånger dagligen doserat till steady-state visar att huvuddelen av radioaktiviteten (median 82.3%) utsöndrades i faeces, medan endast 4,4% (median) av den radioaktiva dosen återfanns i urin.
Dutch: Deelnemers aan het RESIST onderzoek die Aptivus met ritonavir gebruikten leken een verhoogd risico op bloedingen te hebben: na 24 weken was het relatieve risico 1,98 (95% CI = 1,03 - 3,80).
Swedish: Deltagarna i RESIST som fick Aptivus med ritonavir tenderade att ha en ökad risk för blödning; vid 24 veckor var den relativa risken 1,98 (95% konfidensintervall=1,03, 3,80).
Dutch: Licht uw arts in als u: - hemofilie type A of B heeft - diabetes heeft - een leveraandoening heeft.
Swedish: Berätta för din läkare om du har: - typ A eller B hemofili - diabetes - leversjukdom
Dutch: Er is geen aanpassing van de dosis nodig bij patiënten met verminderde nierfunctie (zie rubrieken 4.4 en 5.2).
Swedish: Nedsatt njurfunktion Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion (se avsnitt 4.4 och 5.2).
Dutch: CYP 2C9 wordt geremd bij de eerste toediening van tipranavir/r, vervolgens treedt bij steady-state van tipranavir/r inductie van CYP 2C9 op.
Swedish: Hämning av CYP 2C9 med första dos tipranavir/r, därefter induktion av CYP 2C9 vid steady-state tipranavir/r
Dutch: Categorie buikpijn met buikpijn (N=1), slikstoornis (N=1) en magklachten (N=1).
Swedish: Inkluderar magsmärta (n=1), dysfagi (n=1) och epigastriska besvär (n=1).
Dutch: Extra bijwerkingen die bij kinderen en jongeren tot 18 jaar kunnen voorkomen De meest voorkomende bijwerkingen bij kinderen kwamen grotendeels overeen met de meest voorkomende bijwerkingen bij volwassenen.
Swedish: Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar De flesta vanliga biverkningar var i allmänhet likartade som de som beskrivs hos vuxna.
Dutch: Er is geen klinisch relevante verandering in de farmacokinetiek van tipranavir waargenomen.
Swedish: Ingen kliniskt relevant förändring observeras av tipranavirs farmakokinetiska parametrar.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, met zidovudine of abacavir, resulteert in een significante verlaging in plasmaspiegels van deze nucleoside reverse transcriptase remmers (NRTI's).
Swedish: Samtidig användning av Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir och zidovudin eller abakavir, leder till signifikant minskning av plasmakoncentrationen av dessa nukleosida omvända transkriptashämmare (NRTI).
Dutch: Huiduitslag:
Swedish: Hudutslag:
Dutch: In de onderstaande tabel zijn de uitgangskarakteristieken en de belangrijkste werkzaamheidsresultaten op 48 weken opgenomen voor de pediatrische patiënten die Aptivus capsules kregen.
Swedish: Utgångkarakteristika och de viktigaste effektresultaten vid 48 veckor för de pediatriska patienter som fick Aptivus kapslar anges i tabellen nedan.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke zachte capsule bevat 250 mg tipranavir.
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje mjuk kapsel innehåller 250 mg tipranavir.
Dutch: Etravirine
Swedish: Etravirin
Dutch: Deelnemers aan het RESIST onderzoek die tipranavir met ritonavir gebruikten leken een verhoogd risico op bloedingen te hebben: na 24 weken was het relatieve risico 1,98 (95% CI = 1,03 - 3,80).
Swedish: Deltagarna i RESIST som fick tipranavir med ritonavir tenderade att ha en ökad risk för blödning; vid 24 veckor var den relativa risken 1,98 (95% konfidensintervall=1,03, 3,80).
Dutch: Voorzichtigheid is geboden indien Aptivus wordt toegediend aan patiënten met afwijkingen in de leverenzymen of met hepatitis in de anamnese.
Swedish: Försiktighet bör iakttagas vid administrering av Aptivus till patienter med förhöjda leverenzymvärden eller med tidigare hepatit.
Dutch: Analyse van tipranavir-resistentie bij voorbehandelde patiënten De mate van respons op tipranavir met ritonavir in de RESIST-onderzoeken is onderzocht op basis van baseline tipranavir genotype en fenotype.
Swedish: Analyser av tipranavirresistens hos patienter med behandlingserfarenhet Behandlingssvarsfrekvensen av tipranavir med ritonavir i RESIST studierna utvärderades genom genotyp och fenotyp vid baseline.
Dutch: Nauwkeurige klinische en biologische controle (INR-metingen) worden aanbevolen indien warfarine en tipranavir gecombineerd worden.
Swedish: Noggrann klinisk och biologisk (INR-mätning) monitorering rekommenderas när dessa läkemedel kombineras.
Dutch: Bij 16 gezonde vrijwilligers is een cocktailstudie uitgevoerd met tweemaal daags 500 mg tipranavir met 200 mg ritonavir, gedurende 10 dagen toegediend via capsules, om het netto effect op de activiteit van hepatisch CYP 1A2 (cafeïne), 2C9 (warfarine), 2D6 (dextromethorfan), zowel intestinaal als hepatisch CYP 3A4 (midazolam) en P-glycoproteïne (P-gp) (digoxine) te beoordelen.
Swedish: En "cocktail"-studie utfördes på 16 friska frivilliga med 500 mg tipranavir med ritonavir 200 mg två gånger dagligen administrerat under 10 dagar för att bedöma nettoeffekten av aktiviteten på lever CYP 1A2 (koffein), 2C9 (warfarin), 2D6 (dextrometorfan), både tarm och lever CYP3A4 (midazolam) och P-glykoprotein (P-gp) (digoxin).
Dutch: Indien tipranavir ten onrechte niet gecombineerd wordt met ritonavir zal dit leiden tot verlaagde plasmaspiegels van tipranavir, die onvoldoende kunnen zijn om het gewenste antivirale effect te bereiken.
Swedish: Om tipranavir och ritonavir inte administreras samtidigt kommer det att leda till reducerade plasmakoncentrationer av tipranavir, som kan vara otillräckliga för att uppnå den önskade antivirala effekten.
Dutch: Totaal aantal behandelde patiënten (N) 62 Gebeurtenissen [N(%)] Diarree
Swedish: Totalt antal behandlade patienter (N) 62
Dutch: Als patiënten geen tipranavir met ritonavir, met nieuw enfuvirtide kregen, werd een vermindering van de behandelingsrepsons op week 48 gezien, afhankelijk van nieuw enfuvirtide-gebruik (zie tabel hieronder).
Swedish: Om patienter inte fick tipranavir med ritonavir och ny enfuvirtid, avtog behandlingssvaren vid vecka 48, relativt till ny enfuvirtid användning (se tabell nedan).
Dutch: Het blijkt dat, hoewel ritonavir een P-gp-remmer is, het netto effect van Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, bij het voorgestelde doseringsregime P-gp-inductie is.
Swedish: Data tyder på att även om ritonavir är en P-gp-hämmare, är nettoeffekten av Aptivus, tillsammans med lågdos ritonavir, P-gp-inducering vid föreslagen dosering vid steady-state.
Dutch: Op theoretische gronden kan de bosentanspiegel stijgen bij gelijktijdige toediening met tipranavir en laag gedoseerd ritonavir.
Swedish: Baserat på teoretiska överväganden kan bosentankoncentrationen öka vid samtidig administrering med tipranavir och lågdos ritonavir.
Dutch: Gelijktijdig gebruik van tipranavir, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir, en fluticason of andere glucocorticosteroïden die worden gemetaboliseerd door CYP3A4 wordt niet aanbevolen, tenzij het mogelijke voordeel van de behandeling opweegt tegen het risico op systemische effecten van corticosteroïden, waaronder het syndroom van Cushing en adrenerge suppressie (zie rubriek 4.5).
Swedish: Samtidig användning av tipranavir tillsammans med lågdos ritonavir, och flutikason eller andra glukokortikoider som metaboliseras av CYP3A4 rekommenderas inte utom i de fall den potentiella nyttan av behandlingen uppväger risken för systemiska kortikoid-effekter, inklusive Cushings syndrom och binjurbarkinsufficiens (se avsnitt 4.5).
Dutch: Antitrombotica Warfarine 10 mg QD Eerste toediening van tipranavir/r: Cmax van S-warfarine ↔ AUC van S-warfarine ↑18%
Swedish: Orala antikoagulantia Warfarin 10 mg QD Första dos tipranavir/r: S-warfarin Cmax ↔ S-warfarin AUC ↑ 18%
Dutch: De klinische relevantie van deze afname is niet vastgesteld, maar het kan de werkzaamheid van zidovudine verminderen.
Swedish: Den kliniska relevansen av denna minskning har inte fastslagits, men kan leda till minskad effekt av zidovudin.
Dutch: Rosuvastatine 10 mg QD Cmax van rosuvastatine ↑ 123% AUC van rosuvastatine ↑ 37%
Swedish: Rosuvastatin 10 mg QD Rosuvastatin Cmax ↑ 123% Rosuvastatin AUC ↑ 37%
Dutch: Een toename van baseline fenotypische fold change voor tipranavir bij isolaten, is gecorreleerd aan een dalende virologische respons.
Swedish: Ökande fenotypisk resistens mot tipranavir korrelerar till minskande virologiskt svar.
Dutch: Antimalariamiddelen Halofantrine Lumefantrine Er is geen interactieonderzoek uitgevoerd.
Swedish: Antimalaria medel Halofantrin Lumefantrin Ingen interaktionsstudie har genomförts
Dutch: Na het openen van de fles is de houdbaarheid 60 dagen.
Swedish: Efter första öppnandet av flaskan kan produkten användas i 60 dagar.
Dutch: Bij doses die bij de moeders resulteerden in een systemische blootstelling gelijk aan of lager dan die bereikt wordt bij de aanbevolen klinische dosering, werden geen teratogene effecten waargenomen.
Swedish: Vid doser till moderdjuret motsvarande systemisk exponering vid rekommenderad klinisk dos eller lägre, hade tipranavir inte några teratogena effekter.
Dutch: De resultaten van deze onderzoeken kunnen evenwel worden geëxtrapoleerd naar de aanbevolen dosering, aangezien bij de gebruikte doseringen (bijv. TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) de hepatische enzyminductie enremming maximaal waren.
Swedish: Resultat från många av dessa interaktionsstudier kan, trots detta, extrapoleras till den rekommenderade doseringen eftersom doserna som används (TPV/r 500/100 mg, TPV/r 750/200 mg) motsvarar yttervärdena för leverenzym-induktion resp inhibition samt att den rekommenderade dosen av Aptivus /r finns inom intervallet.
Dutch: - Sildenafil, vardenafil, tadalafil (gebruikt bij erectiestoornissen).
Swedish: - sildenafil, vardenafil, tadalafil (mediciner som används för att ge och bibehålla erektion).
Dutch: Midazolam 5 mg QD (p.o.)
Swedish: Midazolam 5 mg QD (po)
Dutch: Tadalafil mag pas worden voorgeschreven wanneer Aptivus al minimaal 7 dagen is gebruikt.
Swedish: Tadalafil bör inte förskrivas förrän Aptivus har använts i 7 dagar eller mer.
Dutch: Van de drank is aangetoond dat deze een hogere biologische beschikbaarheid heeft dan de zachte capsules.
Swedish: Den orala lösningen har visat sig ha större biotillgänglighet än formuleringen med den mjuka kapseln.
Dutch: Ten minste één primaire protease genmutatie van 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V of 90M moest aanwezig zijn bij de start van het onderzoek, met niet meer dan twee mutaties in codons 33, 82, 84 of 90.
Swedish: Minst en primär mutation i proteasgenomet från någon av 30N, 46I, 46L, 48V, 50V, 82A, 82F, 82L, 82T, 84V eller 90M skulle enligt inklusionskriterierna finnas i utgångsläget, med inte mer än två mutationer vid kodon 33, 82, 84 eller 90.
Dutch: Het effect van tipranavir met laag gedoseerd ritonavir op het QTcF-interval werd gemeten in een onderzoek waarbij 81 gezonde vrijwilligers de volgende behandelingen tweemaal per dag gedurende 2,5 dag ontvingen: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir in een supra-therapeutische dosis (750/200 mg) of placebo/ritonavir (-/200 mg).
Swedish: Effekten av tipranavir med lågdos ritonavir på QTcF-intervallet mättes i en studie där 81 friska försökspersoner fick följande behandling två gånger dagligen under 2,5 dagar: tipranavir/ritonavir (500/200 mg), tipranavir/ritonavir på en supraterapeutisk dos (750/200 mg) och placebo/ritonavir (-/200 mg).
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Aptivus bij kinderen jonger dan 2 jaar is niet vastgesteld.
Swedish: Säkerhet och effekt för Aptivus för barn under 2 år har inte fastställts.
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Drank.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Oral lösning.
Dutch: Door de CYP3A4 remming en inductie van CYP2C19 door tipranavir/r, is moeilijk de plasmaspiegels van lansoprazol en pantoprozol te voorspellen.
Swedish: Som en följd av att tipranavir/r hämmar CYP3A4 och inducerar CYP2C19, är plasmakoncentrationen för lansoprazol och pantoprazol svåra att förutsäga.
Dutch: Milde tot matige huiduitslag waaronder urticaria, maculopapuleuse huiduitslag en fotosensitiviteit, zijn gerapporteerd bij personen die Aptivus, gecombineerd met laag gedoseerd ritonavir gebruikten.
Swedish: Milda till måttliga hudutslag som inkluderar urtikaria, makulopapulösa hudutslag och fotoöverkänslighet har rapporterats hos patienter som fått Aptivus tillsammans med lågdos ritonavir.
Dutch: Groep O en hiv-2 isolaten zijn in vitro minder gevoelig voor tipranavir met EC50 waarden die variëren tussen respectievelijk 0,164-1 μM en 0,233-0,522 μM.
Swedish: Grupp O och HIV-2 isolat har minskad känslighet in vitro för tipranavir med EC50 -värden i intervallet 0,164 - 1 µM resp. 0,233 - 0,522 µM.