FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: K vyloučení dochází primárně stolicí a v menší míře močí.
Estonian: Väljutamine toimub peamiselt väljaheite teel, väiksemal määral ka uriini teel.
Czech: Milbemycinoxim je antiparazitární endektocid řadící se mezi makrocyklické laktony.
Estonian: Milbemütsiinoksiim on antiparasiitne endektotsiid, mis kuulub makrotsükliliste laktoonide rühma.
Czech: Bylo prokázáno, že spinosad a milbemycinoxim jsou substráty pro P-glykoprotein (P-gp) a mohlo by tedy dojít k jejich interakci s dalšími substráty pro P-gp (například digoxinem, doxorubicinem) nebo dalšími makrocyklickými laktony.
Estonian: Spinosaad ja milbemütsiinoksiim on tõestatult P-glükoproteiin (P-gp) substraadid ning võivad seetõttu mõjutada teisi P-gp substraate (nt digoksiini, doksorubitsiini) ja teisi makrotsüklilisi laktoone.
Czech: Psi žijící v endemických oblastech s výskytem srdečních červů:
Estonian: Koerad, kes elavad südameusside endeemsetel aladel:
Czech: Tento kombinovaný přípravek (Trifexis) však nesmí být podáván po dobu více než 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Estonian: Seda kombinatsioonravimit (Trifexis) ei tohi siiski anda rohkem kui 6 kuud järjest ühe aasta jooksul.
Czech: Po perorálním podání 45 mg spinosadu a 0,75 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti krmeným psům jsou spinosyny A a D rychle absorbovány a do velké míry distribuovány.
Estonian: Pärast 45 mg spinosaadi ja 0,75 mg milbemütsiinoksiimi suukaudset manustamist täis kõhuga koertele kehamassi kg kohta imenduvad spinosüünid A ja D kiiresti ning jaotuvad laialdaselt.
Czech: Bezpečné podávání maximální doporučené dávky (70 mg/kg spinosadu a 1,18 mg/kg milbemycinoximu) ve formě tobolek bylo prokázáno pro dobu 12 měsíců.
Estonian: Maksimaalse soovitusliku annuse (70 mg/kg spinosaadi ja 1,18 mg/kg milbemütsiinoksiimi) ohutust manustamisel kapslitena on tõestatud 12 kuu pikkuse perioodi jooksul.
Czech: Doporučuje se pozorovat léčeného psa po dobu až 24 hodin po podání přípravku z důvodu výskytu možných nežádoucích účinků (viz bod 4.6).
Estonian: Ravitud koera on soovitatav jälgida 24 tundi pärast toote manustamist võimalike kõrvaltoimete osas (vt lõik 4.6).
Czech: Tento kombinovaný přípravek (Trifexis) však nesmí být podáván po dobu delší než 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Estonian: Seda kombinatsioonravimit (Trifexis) ei tohi siiski anda kauem kui 6 kuud järjest ühe aasta jooksul.
Czech: LÉKOVÁ FORMA Žvýkací tablety
Estonian: RAVIMVORM Närimistabletid.
Czech: Blistry tvoří hliníkové fólie tepelně spojené s PVC vrstvou (povrch v kontaktu s přípravkem je z PVC).
Estonian: Blisterpakendid koosnevad alumiiniumlaminaadist ning on keeviskinnitatud ja PVC-põhise kattega (toote kontaktpind koosneb PVC-st).
Czech: K prevenci srdeční dirofilariózy a souběžné léčbě a prevenci zablešení musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během období roku, kdy se vyskytují komáři a blechy.
Estonian: Südameusstõve ennetamiseks ning kirbuinfestatsiooni samaaegseks raviks ja ennetamiseks tuleb veterinaarravimit anda regulaarsete igakuiste intervallidega ajal, mil levivad sääsed ja kirbud.
Czech: DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE Podrobné informace o veterinárním léčivém přípravku jsou k dispozici na webové stránce Evropské lékové agentury http://www.ema.europa.eu/.
Estonian: PAKENDI INFOLEHE VIIMASE KOOSKÕLASTAMISE KUUPÄEV Üksikasjalikku teavet antud veterinaarravimi kohta leiab Euroopa Ravimiameti koduleheküljelt
Czech: Doporučuje se pozorovat léčeného psa po dobu až 24 hodin po podání přípravku z důvodu výskytu možných nežádoucích účinků (viz bod 6).
Estonian: Ravitud koera on soovitatav jälgida 24 tundi pärast toote manustamist võimalike kõrvaltoimete suhtes (vt lõik 6).
Czech: Trifexis je možné použít v rámci sezónní prevence zablešení (náhradou za léčbu monovalentním přípravkem proti blechám) u psů s diagnózou souběžné infestace hlísticemi gastrointestinálního traktu.
Estonian: Trifexist võib kasutada kirpude hooajaliseks ennetamiseks (monovalentse kirbutõrjevahendi asendusena), juhul kui koeral on diagnoositud kaasuv seedetrakti nematoodinfektsioon.
Czech: V závislosti na místní epidemiologické situaci a rozhodnutí ošetřujícího veterinárního lékaře může být veterinární léčivý přípravek podáván v měsíčních intervalech během sezóny v doporučeném dávkování, jak je uvedeno níže.
Estonian: Olenevalt kohalikust epidemioloogilisest olukorrast ja ravimit väljakirjutava loomaarsti otsusest, võib veterinaarravimit anda kuuajaste vahedega soovitatud annuses kogu hooaja vältel, nagu allpool näidatud.
Czech: Tablety Trifexis by měly být podávány s krmením nebo bezprostředně po krmení.
Estonian: Manustamisviis: Trifexise tablette tuleb manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Czech: Psi žijící v endemických oblastech bez výskytu srdečních červů:
Estonian: Koerad, kes elavad aladel, kus südameussid ei ole endeemsed:
Czech: Veterinární léčivý přípravek lze použít v rámci léčebné strategie při léčbě alergie na bleší kousnutí (FAD).
Estonian: Veterinaarravimit võib kasutada kirbuallergia põhjustatud dermatiidi (FAD) vastase ravistrateegia osana.
Czech: Četnost nežádoucích účinků je charakterizována podle následujících pravidel: - velmi časté (nežádoucí účinky se projevily u více než 1 z 10 zvířat v průběhu jednoho ošetření) - časté (u více než 1, ale méně než 10 ze 100 zvířat) - výjimečné (u více než 1, ale méně než 10 z 1 000 zvířat) - vzácné (u více než 1, ale méně než 10 z 10 000 zvířat) - velmi vzácné (u méně než 1 z 10 000 zvířat, včetně ojedinělých hlášení).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - Väga sage (ühe ravikuuri jooksul ilmnes(id) kõrvaltoime(d) rohkem kui 1-l 10 looma hulgast) - Sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 100-st) - Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st) - Harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10 loomal 10 000-st) - Väga harv (vähem kui 1-l loomal 10 000-st, kaasa arvatud harva esinevad üksikjuhud).
Czech: Snížená aktivita byla pozorována se stejnou frekvencí u kontrolních i léčených psů při 3násobku maximální doporučené dávky.
Estonian: Vähenenud aktiivsust täheldati sama sagedusega mõlemas kontrollrühmas ja koertel, keda raviti maksimaalse soovitatud annuse kolmekordse kogusega.
Czech: 100 % blech je mrtvých nebo umírajících do 4 hodin po ošetření.
Estonian: Spinosaad hakkab kirpe tapma 30 minutit pärast manustamist; 100% kirpe on 4 tundi pärast ravi kas surnud või suremas.
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, podejte veterinární léčivý přípravek s dalším krmením.
Estonian: Kui manustamine jääb vahele, andke veterinaarravimit järgmise toidukorraga.
Czech: Spinosad je tvořen spinosynem A a spinosynem D. Insekticidní aktivita spinosadu je charakterizována nervovou excitací vedoucí ke svalovým kontrakcím a třesu, vyčerpání, paralýze a rychlému úhynu blechy.
Estonian: Spinosaad koosneb spinosüün A-st ja spinosüün D-st. Spinosaadi insektitsiidset toimet iseloomustab närvierutus, mis viib kirbu lihaste kokkutõmmete ja värinate, prostratsiooni, paralüüsi ja kiire surmani.
Czech: Veterinární léčivý přípravek by měl být podáván s krmením nebo bezprostředně po krmení.
Estonian: Veterinaarravimit tuleb manustada koos toiduga või kohe pärast söötmist.
Czech: V případě nežádoucích účinků se poraďte s veterinárním lékařem.
Estonian: Kõrvaltoimete tekkimisel pidage nõu loomaarstiga.
Czech: Informace o optimální době zahájení léčby tímto veterinárním léčivým přípravkem si vyžádejte od veterinárního lékaře.
Estonian: Küsige loomaarstilt, millal on parim aeg alustada ravi selle veterinaarravimiga.
Czech: Mezi nežádoucí účinky pozorované v průběhu této studie patřilo zvracení, průjem, kožní léze, slinění, třesy, nižší aktivita, kašlání a hlasové projevy.
Estonian: Uuringu käigus esinenud kõrvaltoimed olid oksendamine, kõhulahtisus, nahakahjustused, süljevool, värinad, vähenenud aktiivsus, köhimine ja häälitsemine.
Czech: Pro léčbu a prevenci zablešení, kdy je indikována souběžná prevence srdeční dirofilariózy, angiostrongylózy a/nebo souběžná léčba infestace hlísticemi.
Estonian: Kirpude infestatsiooni raviks ja ennetamiseks koertel, kui samaaegselt on näidustatud südameusstõve, angiostrongüloosi ennetamine ja/või seedetrakti nematoodinfektsioonide ravi.
Czech: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Sodná sůl kroskarmelosy Magnesium-stearát Umělé aroma hovězího masa
Estonian: Mikrokristalne tselluloos Hüdroksüpropüültselluloos Kolloidne veevaba ränidioksiid Kroskarmelloosnaatrium Magneesiumstearaat Kunstlik veiseliha maitseaine
Czech: Při dávkách překračujících doporučenou dávku je zvracení velmi časté.
Estonian: Soovituslikust annusest suuremate annuste järel esineb oksendamist väga sageli.
Czech: Hodnoty AUC se zvyšovaly přibližně lineárně, zatímco hodnota Cmax.
Estonian: AUC väärtused suurenesid umbkaudu lineaarselt, Cmax suurenes pisut vähem kui lineaarselt, kui annused suurenesid üle näidustatud raviannuste vahemike.
Czech: JMÉNO DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI Eli Lilly and Company Ltd
Estonian: MÜÜGILOA HOIDJA NIMI Eli Lilly and Company Ltd
Czech: Většina metabolitů je u psů vylučována stolicí.
Estonian: Koertel moodustas väljutamine väljaheitega suurema osa metaboliitidest.
Czech: Milbemycinoxim, podobně jako avermektiny a jiné milbemyciny, zvyšuje u hlístic a hmyzu propustnost membrán pro chloridové přes iontové chloridové kanály řízené glutamátem (podobné GABA a glycinovými receptorům obratlovců).
Estonian: Milbemütsiinoksiim, nagu ka avermektiinid ja teised milbemütsiinid, suurendab nematoodide ja putukate membraani läbitavust klooriioonide poolt läbi glutamaadi poolt avatavate klooriioonide kanalite (see on seotud selgroogsete GABA ja glütsiiniretseptoritega).
Czech: Tablety Trifexisu by se měly používat pouze poté, co veterinární lékař potvrdí diagnózu smíšené nákazy (nebo riziko nákazy, pokud se jedná o prevenci) ve stejnou dobu (viz bod 4).
Estonian: Trifexise tablettide kasutamine peab tuginema loomaarsti pandud ja kinnitatud segainfektsiooni (või ennetuse korral infektsiooni riski) diagnoosile (vt ka lõik 4).
Czech: Primární metabolity vylučované stolicí a močí psů byly identifikovány jako glukoronidové konjugáty milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu, dealkylatovaného milbemycinu A3 nebo A4 5-oximu a hydroxylovaného milbemycinu A4 5-oximu.
Estonian: Koera primaarsed väljaheite- ja kuseteede metaboliidid olid milbemütsiin A3 või A4 5-oksiimide, dealküleeritud milbemütsiin A3 või A4 5-oksiimide ning hüdroksüülitud milbemütsiin A4 5-oksiimi glükuroniidi konjugaadid.
Czech: K léčbě a prevenci zablešení (Ctenocephalides felis) u psů, kdy je současně vyžadována alespoň jedna z těchto indikací: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5)
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni raviks ja ennetamiseks koertel, kui samaaegselt esineb üks või enam järgnevatest näidustustest: - südameusstõve (L3, L4 Dirofilaria immitis) ennetamine, - angiostrongüloosi ennetamine vähendades Angiostrongylus vasorum'i ebaküpsete täiskasvanud vormidega (L5) infektsiooni taset, - seedetrakti nematoodinfektsioonide ravi, mis on tingitud kõõrpealastest (L4, ebaküps täiskasvanu
Czech: Pokud chcete získat informace o tomto veterinárním léčivém přípravku, kontaktujte, prosím, příslušného místního zástupce držitele rozhodnutí o registraci.
Estonian: Lisaküsimuste tekkimisel selle ravimi kohta pöörduge palun müügiloa hoidja kohaliku esindaja poole.
Czech: 4347 a bez důlků
Estonian: 4347, lohukesed puuduvad
Czech: Účinek milbemycinoximu souvisí s jeho působením na nervový přenos u bezobratlých.
Estonian: Milbemütsiinoksiim mõjutab selgrootute neurotransmissiooni.
Czech: Nereaguje se známými vazebnými místy jiných nikotinových nebo GABAergních insekticidů, jako jsou neonikotinidy (imidakloprid nebo nitenpyram), fiproly (fipronil), milbemyciny, avermektiny (např. selamektin) nebo cyklodieny, ale účinkuje novým insekticidním mechanismem.
Estonian: See ei mõjuta teiste nikotiinsete või GABAergsete insektitsiidide, nt neonikotiniidide (imidaklopriid või nitenpüraam), fiproolide (fiproniil), milbemütsiinide, avermektiinide (nt selamektiin) või tsüklodiinide teadaolevaid seondumiskohti vaid selle insektitsiidne toime on uudne.
Czech: Je účinný proti roztočům, hlísticím v larválním i dospělém stadiu a také larvám Dirofilaria immitis.
Estonian: See toimib lestade, nematoodide vastsete ja täiskasvanute vormide vastu, samuti Dirofilaria immitis vastsete vastu.
Czech: Doposud nebyly provedeny žádné studie u nemocných nebo zotavujících se psů, proto se veterinární léčivý přípravek smí použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Estonian: Haigete või paranevate koertega pole uuringuid läbi viidud, seepärast tuleb seda toodet kasutada üksnes vastutava loomaarsti teostatud kasu-riski hinnangu alusel.
Czech: Milbemycin A3 a A4 5oxim se po perorálním podání rychle vstřebávají a jsou ve velké míře distribuovány v organismu psů.
Estonian: Milbemütsiin A3 ja A4 5-oksiimid imenduvad kiirelt ning jaotuvad koerte organismis pärast suukaudset manustamist kiiresti.
Czech: Pokud dojde do hodiny po podání ke zvracení a tableta je viditelná, opakujte podání plné dávky.
Estonian: Kui koer oksendab tunni aja jooksuls manustamisest ning tabletti on näha, siis andke uus täisannus.
Czech: Postmarketingové zprávy: po souběžném užívání spinosadu a ivermektinu je doloženo, že se u psů objevoval třes/záškuby, slinění/slintání, křeče, ataxie, rozšířené zornice, slepota a dezorientace.
Estonian: Turustamisjärgsed teated: pärast spinosaadi samaaegset kasutamist ivermektiiniga näitavad, et koertel on esinenud värinaid/tõmblusi, süljevoolust/ilastamist, krampe, ataksiat, müdriaasi, pimedust ja segasust.
Czech: Ve studiích zahrnujících pouze spinosad byly metabolity vylučované primárně žlučí, stolicí a močí u potkanů i psů identifikovány jako demethylované spinosyny, glutathionové konjugáty původních molekul a N-demethylované spinosyny A a D. Vyloučení probíhá primárně žlučí a stolicí, v menší míře močí.
Estonian: Ainult spinosaadiga tehtud uuringutes tuvastati nii rottidel kui ka koertel primaarsete sapi-, väljaheiteja kuseteede metaboliitidena demetüülitud spinosüünid, algühendite glutatiooni konjugaadid ning Ndemetüülitud spinosüünid A ja D. Väljutamine toimub peamiselt sapi ja väljeheitena, väiksemal määral uriini kaudu.
Czech: Přibližně 90 % spinosadu se skládá ze spinosynů A a D. Z těchto 90 % je poměr mezi spinosynem A ku A + D 0,85, počítán jako spinosyn A/spinosyn A + D. Stálost této hodnoty ve farmakokinetických a jiných studiích naznačuje srovnatelné vstřebávání, metabolismus a eliminaci těchto dvou hlavních spinosynů.
Estonian: Umbes 90% spinosaadist koosneb spinosüünidest A ja D. Selle 90% hulgas on spinosüün A suhe spinosüün A+D-sse 0,85.
Czech: Preventivní léčba proti srdečním červům by měla pokračovat v měsíčních intervalech, přičemž poslední dávka musí být podána jeden měsíc po návratu psa z dané oblasti, ale při použití Trifexisu ne déle než po dobu 6 po sobě jdoucích měsíců v jednom roce.
Estonian: Südameusse ennetav ravi peab jätkuma igakuiselt ning viimane annus tuleb anda üks kuu pärast seda, kui koer on piirkonnast lahkunud, kuid mitte kasutada Trifexist rohkem kui 6 kuud järjest ühe aasta jooksul.
Czech: Jelikož bezpečnost veterinárního léčivého přípravku u chovných psů (samců) zatím nebyla stanovena, měl by být použit pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním
Estonian: Kuna veterinaarravimi ohutust isastele aretuses kasutatavatele koertele ei ole tõestatud, tuleb seda kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Czech: Jako prevence nákazy plicnivkami snížením rozsahu infekce larvami nezralých dospělců (L5) Angiostrongylus vasorum a jako souběžná léčba a prevence infestace blechami musí být veterinární léčivý přípravek podáván v pravidelných měsíčních intervalech během části roku, kdy se vyskytují hlemýždi/slimáci a blechy.
Estonian: Kopsuusstõve ennetamiseks vähendades infektsiooni taset ebaküpsete täiskasvanud (L5) Angiostrongylus vasorum'i vastsetega ja samaaegseks kirbuinfektsiooni raviks ja ennetamiseks tuleb ravimit anda regulaarselt ühekuuste vahedega aastaajal, mil teod/nälkjad ja kirbud on liikvel.
Czech: U potkanů, kterým byl podáván milbemycin A4 5-oxim, byly hlavními metabolity identifikovanými v moči a stolici mono-, di- a trihydroxymilbemycin A4 5-oximy.
Estonian: Rottidel, kes said milbemütsiin A4 5-oksiimi, leiti uriinist ja väljaheitest peamiste metaboliitidena mono-, di- ja trihüdroksümilbemütsiin A4 5-oksiimi.
Czech: U laktujících fen je spinosad vylučován do mleziva a mléka.
Estonian: Spinosaad eritub imetavate koerte piima ja ternespiima.
Czech: Laboratorní studie účinku spinosadu a milbemycinoximu u potkanů a králíků nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční schopnosti samic a samců.
Estonian: Spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi toime uurimiseks tehtud laboratoorsed uuringud rottide ja küülikutega ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist, maternotoksilist toimet ega toimet isaste ja emaste sigimisvõimele.
Czech: 4333 a 2 důlky
Estonian: 4333 ja 2 lohukest
Czech: Postmarketingové zprávy o souběžném užívání spinosadu a ivermektinu dokládají, že se u psů objevoval třes/záškuby, slinění/slintání, křeče, ataxie, rozšířené zornice, slepota a dezorientace.
Estonian: Turustamisjärgsed teated spinosaadi samaaegsest kasutamisest ivermektiiniga näitavad, et koertel on esinenud värinaid/tõmblusi, süljevoolust/ilastamist, krampe, ataksiat, müdriaasi, pimedust ja segasust.
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu dospělým psům jednou měsíčně po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu ve 3. měsíci.
Estonian: Teises uuringus saavutati pärast 70 mg spinosaadi ja 1,18 mg milbemütsiinoksiimi ühe kg kehamassi kohta korduvat suukaudset manustamist täiskasvanud täis kõhuga koertele kaheteistkümne järjestikuse kuu jooksul stabiilne seisund süsteemse kokkupuute (AUC) suhtes 3. kuul.
Czech: - prevence srdeční dirofilariózy (L3, L4 Dirofilaria immitis), - prevence angiostrongylózy snížením úrovně infekce nezralými dospělci (L5) Angiostrongylus vasorum, - léčba infekcí trávicího ústrojí způsobených hlísticemi a to měchovcem (L4, nezralí dospělci (L5) a dospělci Ancylostoma caninum), škrkavkami (nezralí dospělci L5 a dospělci Toxocara canis a dospělci Toxascaris leonina) a tenkohlavcem (dospělci Trichuris vulpis).
Estonian: Kirpude (Ctenocephalides felis) infestatsiooni raviks ja ennetamiseks koertel, kui samaaegselt esineb üks või enam järgnevatest näidustustest: - südameusstõve (L3, L4 Dirofilaria immitis) ennetamine, - ennetamine vähendades Angiostrongylus vasorum'i ebaküpsete täiskasvanud vormidega (L5) infektsiooni taset, - seedetrakti nematoodinfektsioonide ravi, mis on tingitud kõõrpealastest (L4, ebaküps täiskasvanu, (L5) ja täiskasvanud Ancylostoma caninum), ümarussidest (ebaküps täiskasvanu L5 ja täiskasvanud Toxocara canis ning täiskasvanud Toxascaris leonina) ja piuglastest (täiskasvanud Trichuris vulpis).
Czech: Zvracení bylo pozorováno u léčených i kontrolních psů s podobnou četností.
Estonian: Oksendamist esines samasuguse sagedusega nii ravi- kui ka kontrollrühma koertel.
Czech: Spinosad má jiný mechanismus účinku než jiné přípravky proti blechám nebo hmyzu.
Estonian: Spinosaadi toimemehhanism ei sarnane teiste kirbu- või putukavastaste toodete toimemehhanismiga.
Czech: Jedno ošetření je dostačující k léčbě gastrointestinálních hlístic.
Estonian: Ühest ravikorrast aitab seedetrakti nematoodinfektsiooni raviks.
Czech: Mladí psi dobře snášeli perorální podání kombinovaných tablet spinosadu a milbemycinoximu ve střední kumulativní měsíční dávce až 255 mg spinosadu a 4,2 mg milbemycinoximu na kg živé hmotnosti (až 3,6násobek maximální doporučené dávky) po dobu 6 po sobě jdoucích období podávání léku.
Estonian: Spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi kombineeritud tablettide suukaudne manustamine keskmistes kumulatiivsetes igakuistes annustes, mis koosnevad kuni 255 mg spinosaadist ja 4,2 mg milbemütsiinoksiimist kehamassi kg kohta (kuni 3,6-kordne maksimaalne soovituslik raviannus) 6 järjestikuse annustamisperioodi jooksul oli noorte koerte poolt hästi talutav.
Czech: Po šestiměsíčním podávání bylo prokázáno, že předávkování je bezpečné až do 3,6násobku doporučené
Estonian: Kasutamise ohutust kuni 3,6 kordsel soovitusliku annuse ületamisel on tõestatud kord kuus manustamisel 6 kuu jooksul.
Czech: Trifexis 665 mg/11,1 mg tablety:
Estonian: Trifexis 665 mg/11,1 mg tabletid:
Czech: U březích a laktujících fen nebyla doposud bezpečnost tohoto veterinárního léčivého přípravku dostatečně prokázána.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus (emaste) koerte tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Czech: vyšší u nakrmených psů než u lačných psů, a proto se doporučuje podávat psům veterinární léčivý přípravek s krmením, jelikož se tím maximalizuje možnost, že blechy požijí smrtelné množství spinosadu.
Estonian: Üksnes spinosaadi uuringutel olid AUC ja Cmax väärtused täis kõhuga ravimit saanud koertel kõrgemad kui tühja kõhuga ravimit saanud koertel ning seetõttu on soovitatav anda ravimit koertele koos toiduga, sest see suurendab võimalust, et kirbud saavad spinosaadi surmava annuse.
Czech: Spinosadum / Milbemycinoximum
Estonian: spinosaad/milbemütsiinoksiim
Czech: Perorální podávání spinosadu a milbemycinoximu v měsíčních intervalech po dobu šest měsíců prokázalo u mladých psů akumulaci spinosadu a milbemycinoximu.
Estonian: Spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi igakuine korduv suukaudne manustamine kuue kuu jooksul andis tõendeid spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi akumuleerumisest noortel koertel.
Czech: Trifexis 1 620 mg/27 mg tablety:
Estonian: Trifexis 1620 mg/27 mg tabletid:
Czech: U mladých psů vedlo opakované perorální podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti měsíců k minimálním plazmatickým koncentracím spinosadu a milbemycinu, které se v průběhu studie zvyšovaly.
Estonian: Noortel koertel andis spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi igakuine korduv suukaudne manustamine kuue kuu jooksul tõendeid spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi minimaalse plasmakontsentratsiooni suurenemisest uuringu vältel.
Czech: U dospělých psů se po opakovaném perorálním podání spinosadu a milbemycinoximu po dobu šesti po sobě jdoucích měsíců zvýšil poločas eliminace až na 3 měsíce.
Estonian: Täiskasvanud koertel täheldati pärast spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi korduvat suukaudset manustamist kuue järjestikuse kuu jooksul eliminatsiooni poolestusaja pikenemist kuni 3. kuuni.
Czech: 4349 a 4 důlky
Estonian: 4349 ja 4 lohukest
Czech: 4336 a 5 důlků
Estonian: 4336 ja 5 lohukest
Czech: V jiné studii po opakovaném perorálním podávání 70 mg spinosadu a 1,18 mg milbemycinoximu/kg živé hmotnosti v krmivu nedospělým psům po dobu dvanácti po sobě jdoucích měsíců bylo dosaženo u systémové expozice (AUC) ustáleného stavu do 7. měsíce.
Estonian: Teises uuringus saavutati pärast 70 mg spinosaadi ja 1,18 mg milbemütsiinoksiimi ühe kg kehamassi kohta korduvat suukaudset manustamist noortele täis kõhuga koertele kaheteistkümne järjestikuse kuu jooksul stabiilne seisund süsteemse kokkupuute (AUC) suhtes 7. kuuks.
Czech: Tento přípravek by se tedy měl v průběhu březosti a laktace používat pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem.
Estonian: Seda toodet tuleb tiinuse ja imetamise ajal kasutada ainult vastavalt vastutava loomaarsti tehtud kasu-riski suhte hinnangule.
Czech: 4346 a 3 důlky
Estonian: 4346 ja 3 lohukest
Czech: Laboratorní studie (u potkanů a králíků) účinku spinosadu a milbemycinoximu nepodaly důkaz o teratogenním, fetotoxickém účinku a maternální toxicitě, ani o žádném účinku na reprodukční
Estonian: Spinosaadi ja milbemütsiinoksiimi toime uurimiseks tehtud laboratoorsed uuringud (rottide ja küülikutega) ei ole näidanud teratogeenset, fetotoksilist, maternotoksilist toimet ega toimet isaste ja emaste sigimisvõimele.