FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In einer 30-wöchigen, offenen, aktiv kontrollierten vergleichenden Nicht-Unterlegenheitsstudie wurde die Sicherheit und Wirksamkeit von schnell freigesetztem Exenatid (n= 315) gegenüber titriertem Insulin lispro dreimal täglich (n= 312) mit der Hintergrundtherapie von optimiertem Basalinsulin glargin und Metformin bei Patienten mit Typ-2-Diabetes bewertet.
Norwegian Bokmål: I en 30 uker, åpen, aktiv kontrollert, noninferiority studie, ble sikkerheten og effektiviteten av eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (n=315) evaluert mot insulin lispro titrert 3 ganger daglig (n=312), på bakgrunn av optimalisert basal insulin glargin og metformin hos pasienter med type 2 diabetes.
German: Die unerwünschten Ereignisse, die am häufigsten zu einem Studienabbruch führten, waren bei den mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Patienten Übelkeit (4 % der Patienten) und Erbrechen (1 %).
Norwegian Bokmål: De vanligste bivirkningene som førte til behandlingsstopp hos pasientene som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel var kvalme (4 % av pasientene) og oppkast (1 %).
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel irgendwann innerhalb von 60 Minuten (1 Stunde) vor dem Essen an (siehe 3.
Norwegian Bokmål: Ta dette legemidlet når som helst i løpet av 60 minutter (1 time) før måltidet.
German: Exenatid beeinträchtigt jedoch nicht die normale Glucagonwirkung und die Wirkung anderer Hormone als Reaktion auf eine Hypoglykämie.
Norwegian Bokmål: Eksenatid nedsetter imidlertid ikke den normale glukagonresponsen og andre responser på hypoglykemi.
German: In der Gruppe, die schnell freigesetztes Exenatid erhielt, gab es im Vergleich zu Placebo einen signifikant geringeren postprandialen Blutzuckeranstieg nach dem Frühstück (- 2,0 versus - 0,2 mmol/l) und nach dem Abendessen (- 1,6 versus + 0,1 mmol/l), es gab keine Unterschiede nach dem Mittagessen.
Norwegian Bokmål: De som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel hadde en signifikant lavere postprandial blodglukose sammenlignet med placebo ved morgenmåltidet (-2,0 mmol/l versus -0,2 mmol/l) og kveldsmåltid (-1,6 mmol/l versus +0,1 mmol/l), det var ingen forskjell mellom gruppene ved lunsj.
German: Zu den Anzeichen und Symptomen einer Überdosierung können schwere Übelkeit, schweres Erbrechen und schnell sinkende Blutzuckerwerte gehören.
Norwegian Bokmål: Tegn og symptomer på overdosering kan være alvorlig kvalme, kraftig oppkast og hurtig fall i blodglukosekonsentrasjonen.
German: Die Behandlung mit schnell freigesetztem Exenatid (Byetta) sollte mit einer Dosis von 5 µg Exenatid zweimal täglich begonnen und mindestens einen Monat beibehalten werden, um die Verträglichkeit zu verbessern.
Norwegian Bokmål: Behandling med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel (Byetta) skal initieres med 5 mikrogram eksenatid gitt to ganger daglig (BID) i minimum én måned for å bedre toleransen.
German: Schnell freigesetztes Exenatid reduzierte den Nüchternblutzucker um 1,3 mmol/l, Placebo um 0,9 mmol/l.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel reduserte fastende serumglukose med 1,3 mmol/l og placebo med 0,9 mmol/l.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen sind überwiegend gastrointestinaler Natur (Übelkeit, Erbrechen und Durchfall).
Norwegian Bokmål: De hyppigste bivirkningene var hovedsakelig gastrointestinalt relaterte (kvalme, oppkast og diaré).
German: In solchen Fällen wird Hilfe durch eine Person erforderlich sein, die in der Anwendung des Pens unterrichtet wurde.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig med assistanse fra en person som er trenet i riktig bruk av pennen
German: Ein Trend zur Abnahme von Triglyceriden in Verbindung mit Gewichtsverlust wurde beobachtet.
Norwegian Bokmål: En tendens til reduksjon i triglyserider er observert ved vektreduksjon.
German: In Tierstudien zeigte sich eine Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3).
Norwegian Bokmål: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksiske effekter (se pkt.
German: SCHRITT 3 Einstellen der Dosis
Norwegian Bokmål: TRINN 3 Still inn dosen
German: Paracetamol wurde beispielhaft als Arzneimittel benutzt, um die Wirkung von Exenatid auf die Magenentleerung zu messen.
Norwegian Bokmål: Paracetamol ble brukt som modell-legemiddel for å undersøke effekten av eksenatid på ventrikkeltømming.
German: Vergewissern Sie sich, dass die Nadel gerade auf dem Pen sitzt und vollständig aufgeschraubt ist.
Norwegian Bokmål: Forsikre deg om at kanylen er festet rett på og skrudd godt til
German: Die Wirkung der Behandlung war in einer 26-wöchigen Studie der einer Insulin-glargin-Behandlung vergleichbar (mittlere Insulindosis bei Studienende 24,9 IE/Tag bei einem Bereich von 4 - 95 IE/Tag) sowie in einer 52-wöchigen Studie der einer Behandlung mit biphasischen Insulin aspart (mittlere Insulindosis bei Studienende 24,4 IE/Tag bei einem Bereich von 378 IE/Tag).
Norwegian Bokmål: Denne behandlingseffekten var sammenlignbar med effekten av insulin glargin i en 26-ukers studie (gjennomsnittlig insulindose 24,9 IE/dag, variasjonsbredde 4-95 IE/dag, på slutten av studien), og bifasisk insulinaspart i en 52-ukers studie (gjennomsnittlig insulindose 24,4 IE/dag, variasjonsbredde 3-78 IE/dag, på slutten av studien).
German: Vor der ersten Anwendung muss Ihnen Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal erklären, wie Sie Byetta spritzen.
Norwegian Bokmål: Lege eller sykepleier må lære deg hvordan du skal injisere Byetta før du bruker det første gang.
German: Der Patient ist anzuweisen, die Nadel nach jeder Injektion zu entsorgen.
Norwegian Bokmål: Pasienten skal informeres om at kanylen kastes etter hver injeksjon.
German: Schnell freigesetztes Exenatid darf nicht nach einer Mahlzeit angewendet werden.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel skal ikke administreres etter et måltid.
German: Die Aminosäuresequenz von Exenatid ist teilweise mit der von humanem GLP-1 identisch.
Norwegian Bokmål: Aminosyresekvensen til eksenatid overlapper delvis den til humant GLP-1.
German: Über Fälle einer Entzündung der Bauchspeicheldrüse (Pankreatitis) wurde bei Patienten berichtet, die dieses Arzneimittel anwendeten (die Häufigkeit ist nicht bekannt).
Norwegian Bokmål: Tilfeller av betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) er rapportert (frekvens ikke kjent) hos pasienter som får dette legemidlet.
German: SCHRITT C Einstellen der Dosis
Norwegian Bokmål: TRINN C Still inn dosen
German: Byetta ist ebenfalls angezeigt als Kombinationstherapie mit Basalinsulin mit oder ohne Metformin und/oder Pioglitazon bei Erwachsenen, die mit diesen Arzneimitteln keine angemessene Blutzuckerkontrolle erreicht haben.
Norwegian Bokmål: Byetta er også indisert som tilleggsbehandling til basalinsulin, med eller uten metformin og/eller pioglitazon hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll med disse legemidlene.
German: Nach einer Phase zur Optimierung von Basalinsulin (basal insulin optimization, BIO) wurden Patienten mit einem HbA1c  7,0 % randomisiert, entweder schnell freigesetztes Exenatid oder Insulin lispro zusätzlich zu ihrer bestehenden Therapie von Insulin glargin und Metformin anzuwenden.
Norwegian Bokmål: Etterfulgt av en optimaliseringsfase med basal insulin (BIO), ble pasienter med HbA1c  7,0 % randomisert til enten å legge til eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel eller insulin lispro til eksisterende regime med insulin glargin og metformin.
German: Jede Dosis ist als eine subkutane Injektion in Oberschenkel, Abdomen oder Oberarm zu geben.
Norwegian Bokmål: Hver dose skal administreres som en subkutan injeksjon i låret, abdomen eller overarmen.
German: Danach kann die Exenatid-Dosis auf 10 µg zweimal täglich erhöht werden, um die Blutzuckerkontrolle weiter zu verbessern.
Norwegian Bokmål: Dosen med eksenatid kan deretter økes til 10 mikrogram to ganger daglig (BID) for å bedre den glykemiske kontrollen ytterligere.
German: Es gibt nur wenig Erfahrung mit diesem Arzneimittel bei Patienten mit Nierenerkrankungen.
Norwegian Bokmål: Det er lite erfaring med bruk av dette legemidlet hos pasienter med nyreproblemer
German: Daher müssen die Blutfettwerte in regelmäßigen Abständen kontrolliert werden.
Norwegian Bokmål: Lipidprofiler skal regelmessig overvåkes.
German: Der Anteil der Patienten, die einen HbA1c < 7 % sowie einen HbA1c ≤ 6,5 % erreichten betrug 56 % bzw. 42 % mit schnell freigesetztem Exenatid und 29 % bzw. 13 % mit Placebo.
Norwegian Bokmål: Andel av pasienter som oppnådde HbA1c < 7 % og HbA1c ≤ 6,5 % var 56 % og 42 % med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel og 29 % og 13 % med placebo.
German: Spritzen Sie dieses Arzneimittel irgendwann innerhalb von 60 Minuten (1 Stunde) vor Ihrem Frühstück und Ihrer Abendmahlzeit, oder vor 2 Ihrer täglichen Hauptmahlzeiten, die mindestens 6 Stunden auseinanderliegen sollten.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet skal injiseres når som helst i løpet av 60 minutter (1 time) før morgen- og kveldsmåltidet, eller før dagens to hovedmåltider, som skal inntas med ca. 6 timers mellomrom eller mer.
German: Die Vorbereitung des neuen Pens wird nur einmal durchgeführt, und zwar unmittelbar bevor ein neuer Pen zum ersten Mal verwendet wird.
Norwegian Bokmål: Klargjøring av ny penn gjøres kun en gang, før hver nye penn tas i bruk for første gang.
German: Exenatid unterdrückt die Glucagonsekretion, die beim Typ-2-Diabetes bekanntermaßen unangemessen erhöht ist.
Norwegian Bokmål: Eksenatid undertrykker glukagonsekresjonen som er kjent for å være unødvendig forhøyet ved type 2diabetes.
German: WICHTIGE INFORMATIONEN ÜBER IHREN BYETTA-PEN
Norwegian Bokmål: VIKTIG INFORMASJON OM DIN BYETTA-PENN
German: Sobald Sie mehrere Tropfen oder einen dünnen Strahl Flüssigkeit aus der Nadelspitze austreten sehen, ist die Vorbereitung des Pens abgeschlossen.
Norwegian Bokmål: Når du ser flere dråper eller en stråle væske komme ut, er klargjøringen ferdig
German: In klinischen Studien beträgt die mittlere scheinbare Clearance von Exenatid 9 l/h und die mittlere terminale Halbwertzeit 2,4 h. Diese pharmakokinetischen Eigenschaften von Exenatid sind dosisunabhängig.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier er gjennomsnittlig tilsynelatende clearance av eksenatid 9 l/time, og gjennomsnittlig terminal halveringstid er 2,4 timer.
German: DRÜCKEN & HALTEN
Norwegian Bokmål: PRESS og HOLD
German: Beachten Sie: Wenn Sie mehrere Tropfen Byetta aus der Nadel auslaufen sehen, war der Injektionsknopf nicht vollständig durchgedrückt.
Norwegian Bokmål: Merk: Dersom du ser dråper komme ut av kanylen etter injeksjon, ble injeksjonsknappen ikke presset helt inn.
German: • Fahren Sie in Abschnitt 3 mit Schritt 3 fort, um Ihre erste Routinedosis zu applizieren.
Norwegian Bokmål: • Gå til Del 3, Trinn 3, for instruksjoner om hvordan du injiserer din første rutinemessige dose
German: • Wenn der Pen mit aufgesetzter Nadel aufbewahrt wird, können sich Luftblasen in der Patrone bilden.
Norwegian Bokmål: • Hvis pennen oppbevares med påsatt kanyle kan luftbobler dannes inne i sylinderampullen.
German: Eine Erhöhung der Dosis auf über 10 µg zweimal täglich wird nicht empfohlen.
Norwegian Bokmål: Høyere doser enn 10 mikrogram to ganger daglig (BID) er ikke anbefalt.
German: - Sollten Sie den Dosierknopf nicht drehen können, ist möglicherweise die Nadel verstopft.
Norwegian Bokmål: - Dersom du ikke kan vri doseringsknappen, kan kanylen være tett.
German: Von Patienten selbstgemessene 7-Punkt Blutzuckerprofile (vor und nach den Mahlzeiten und um 3 Uhr morgens) zeigten postprandial nach einer Injektion von schnell freigesetztem Exenatid im Vergleich zu Insulin signifikant reduzierte Glucosewerte.
Norwegian Bokmål: Syvpunkts, selvmonitorerte blodglukoseprofiler (før og etter måltid og kl. 03.00) viste signifikant reduserte glukoseverdier sammenlignet med insulin i postprandial periode etter injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel-.
German: Sollen solche Arzneimittel zusammen mit den Mahlzeiten eingenommen werden, sind Patienten anzuweisen, diese wenn möglich mit einer Mahlzeit einzunehmen, zu der schnell freigesetztes Exenatid nicht gegeben wird.
Norwegian Bokmål: Dersom slike legemidler skal gis sammen med mat, bør pasientene rådes til, om mulig, å ta dem med et måltid når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel ikke administreres.
German: Wenn schnell freigesetztes Exenatid zusätzlich zu einer bestehenden Metforminund/oder Pioglitazon-Therapie angewendet wird, kann die Metformin- und/oder Pioglitazon-Dosis unverändert bleiben, da im Vergleich zu einer alleinigen Metformin- und/oder Pioglitazon-Gabe kein erhöhtes Hypoglykämie-Risiko zu erwarten ist.
Norwegian Bokmål: Når eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel legges til pågående metformin- og/eller pioglitazonbehandling, kan en fortsette med uendret metformin- og/eller pioglitazondose, ettersom det ikke forventes noen økt risiko for hypoglykemi sammenlignet med behandling med metformin eller pioglitazon alene.
German: Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen din, apoteket eller diabetessykepleieren har fortalt deg. Kontakt lege, apotek eller diabetessykepleier hvis du er usikker.
German: Bei Patienten, die gegen Exenatid gerichtete Antikörper entwickelten, traten tendenziell mehr Reaktionen an der Injektionsstelle auf (z. B. Hautrötung und Jucken), andererseits aber traten unerwünschte Ereignisse in vergleichbarer Art und Häufigkeit auf wie bei Patienten ohne gegen Exenatid gerichtete Antikörper.
Norwegian Bokmål: Pasienter som utvikler antistoffer mot eksenatid har en tendens til å ha flere reaksjoner på injeksjonsstedet (for eksempel: rødhet i huden og kløe), men ellers samme forekomst av og type bivirkninger som pasientene uten eksenatid antistoffer.
German: Patienten in der mit schnell freigesetztem Exenatid behandelten Gruppe mit einem HbA1c  8,0 % zum Ende der BIOPhase reduzierten ihre Insulin-glargin-Dosis um mindestens 10 %.
Norwegian Bokmål: Pasienter i gruppen behandlet med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel med HbA1c  8,0 % på slutten av BIO-fasen reduserte insulin glargin- dosen med minst 10 %.
German: Besteht Verdacht auf Pankreatitis, muss Exenatid abgesetzt werden.
Norwegian Bokmål: Ved mistanke om pankreatitt, bør eksenatid seponeres.
German: INHALT DER BEDIENUNGSANLEITUNG
Norwegian Bokmål: BRUKSANVISNINGENS INNHOLD
German: Zyklisches AMP und/oder andere intrazelluläre Signalbahnen vermitteln die Wirkung.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er mediert via syklisk AMP og/eller andre intracellulære signalveier.
German: SCHRITT 4 Injizieren der Dosis
Norwegian Bokmål: TRINN 4 Injisere dosen
German: Bei placebobehandelten oder insulinbehandelten Patienten brachen < 1 % wegen Übelkeit oder Erbrechens ab.
Norwegian Bokmål: < 1 % av pasientene som fikk placebo eller insulin avbrøt behandlingen på grunn av kvalme eller oppkast.
German: Bei Patienten mit leichter (Kreatinin-Clearance 50 bis 80 ml/min) bis mäßiger (Kreatinin-Clearance 30 bis 50 ml/min) Einschränkung der Nierenfunktion war die Exenatid-Clearance im Vergleich zu Patienten mit normaler Nierenfunktion nur leicht reduziert (13 %ige Reduktion bei leichter und 36 %ige Reduktion bei mäßiger Nierenfunktionseinschränkung).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med mild (kreatininclearance 50 til 80 ml/min) eller moderat nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance 30 til 50 ml/min) var eksenatid-clearance svakt redusert sammenlignet med clearance hos individer med normal nyrefunksjon (13 % reduksjon i mild og 36 % reduksjon i moderat nedsatt nyrefunksjon).
German: • Überprüfen Sie das Etikett des Pens, um sicher zu sein, dass es Ihr 5-Mikrogramm-Pen ist.
Norwegian Bokmål: • Sjekk etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er din 5 mikrogram penn
German: • Vermeiden Sie das feste Zusammendrücken der Haut vor der Injektion.
Norwegian Bokmål: • Unngå å klemme huden hardt sammen før injeksjon.
German: Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff oder einem Insulin anwenden, kann es zu einem niedrigen Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) kommen.
Norwegian Bokmål: Dersom du bruker dette legemidlet sammen med et sulfonylureapreparat eller insulin kan du få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
German: Entsorgen Sie einen Pen 30 Tage nach Anbruch, auch wenn noch etwas Arzneimittel im Pen übrig ist.
Norwegian Bokmål: Kast den brukte pennen etter 30 dager selv om det fortsatt er rester etter legemiddel i pennen.
German: Hintergrundtherapien in klinischen Studien schlossen Metformin, einen Sulfonylharnstoff, ein Thiazolidindion oder eine Kombination oraler blutzuckersenkender Arzneimittel ein.
Norwegian Bokmål: Bakgrunnsbehandlinger i kliniske studier inkluderte metformin, sulfonylurea, et tiazolidindion eller en kombinasjon av orale glukosesenkende legemidler.
German: Die Unterschiede bei der Behandlung (schnell freigesetztes Exenatid minus Vergleichspräparat) betrugen -4,1 kg in der 26-wöchigen Studie und -5,4 kg in der 52wöchigen Studie.
Norwegian Bokmål: Forskjell i behandlingene (eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel minus komparator) var -4,1 kg i 26-ukers studien og -5,4 kg i 52-ukers studien.
German: • Überprüfen Sie, dass im Dosierfenster erscheint.
Norwegian Bokmål: • Sjekk at vises i doseringsvinduet.
German: Magensaftresistente Zubereitungen, die Substanzen enthalten, die im Magen leicht abgebaut werden können, z. B. Protonenpumpenhemmer, sollten mindestens 1 Stunde vor oder 4 Stunden nach einer Injektion von schnell freigesetztem Exenatid eingenommen werden.
Norwegian Bokmål: Gastroresistente formuleringer som inneholder substanser som er følsomme for nedbrytning i magesekken, slik som protonpumpehemmere, skal tas minst 1 time før eller mer enn 4 timer etter injeksjon med eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
German: Wie kann ich meinen Byetta-Pen reinigen?
Norwegian Bokmål: Hvordan rengjør jeg min Byetta-penn?
German: Schnell freigesetztes Exenatid reduzierte den HbA1c-Wert von 8,21 % (n= 228) und 8,6 % (n= 222) um 1,13 und 1,01 %, während Insulin glargin diesen von 8,24 % (n= 227) um 1,10 % und biphasisches Insulin aspart diesen von 8,67 % (n= 224) um 0,86 reduzierte.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel senket HbA1c fra 8,21 (n=228) og 8,6 % (n=222) med 1,13 og 1,01 %, mens insulin glargin senket det fra 8,24 (n=227) med 1,10 %, og bifasisk insulinaspart fra 8,67 (n=224) med 0,86 %.
German: Bei dialysepflichtigen Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz vergrößerten Einzeldosen von 5 µg schnell freigesetztem Exenatid Häufigkeit und Schweregrad gastrointestinaler Nebenwirkungen.
Norwegian Bokmål: Hos pasienter med terminal nyresykdom som fikk dialyse, økte enkeltdoser med 5 mikrogram eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel frekvens og alvorlighet av gastrointestinale bivirkninger.
German: Danmark AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
Norwegian Bokmål: AstraZeneca A/S Tlf: +45 43 66 64 62
German: Injektionslösung (Injektion).
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, (injeksjon).
German: Mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten zeigten eine vergleichbare Reduktion des Körpergewichts, unabhängig vom Auftreten von Übelkeit, allerdings nahm die Gruppe, bei der Übelkeit auftrat, in den kontrollierten Langzeitstudien von bis zu 52 Wochen stärker ab (mittlere Abnahme 2,4 kg im Vergleich zu 1,7 kg).
Norwegian Bokmål: En reduksjon i kroppsvekt ble sett hos pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel, uavhengig av forekomst av kvalme, selv om reduksjonen var større i gruppen med kvalme (gjennomsnittlig reduksjon 2,4 kg mot 1,7 kg) i kontrollerte langtidsstudier på opp til 52 uker.
German: Byetta ist ein injizierbares Arzneimittel, das zur Verbesserung der Blutzuckerkontrolle bei Erwachsenen mit Typ-2-(nicht insulinpflichtigem)-Diabetes angewendet wird.
Norwegian Bokmål: Det er et injiserbart legemiddel som brukes til å forbedre blodsukkerkontrollen hos voksne med type 2-diabetes mellitus (ikke-insulinavhengig).
German: 5 µg: Jeder Fertigpen enthält 60 Dosen (etwa 1,2 ml Lösung).
Norwegian Bokmål: 5 mikrogram: Hver ferdigfylt penn inneholder 60 doser (ca. 1,2 ml oppløsning).
German: • Überprüfen Sie das Etikett des Pens, um sicher zu sein, dass es Ihr 10-Mikrogramm-Pen ist.
Norwegian Bokmål: • Sjekk etiketten på pennen for å forsikre deg om at det er din 10 mikrogram penn
German: In kontrollierenden Studien gegen Insulin, in denen gleichzeitig Metformin und Sulfonylharnstoff gegeben wurden, war die Inzidenz dieser Nebenwirkungen ähnlich für Insulin- und für mit schnell freigesetztem Exenatid behandelte Patienten.
Norwegian Bokmål: I kontrollerte, sammenlignende studier med insulin der metformin og et sulfonylureapreparat ble gitt samtidig, var forekomsten av disse bivirkningene den samme for pasienter som fikk insulin og pasienter som fikk eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel.
German: Byetta enthält den Wirkstoff Exenatid.
Norwegian Bokmål: Byetta inneholder virkestoffet eksenatid.
German: Die Bioverfügbarkeit von Exenatid erhöhte sich proportional über die therapeutischen Dosisbereich von 5 g bis 10 g.
Norwegian Bokmål: Eksenatid-eksponeringen økte proporsjonalt gjennom det terapeutiske doseområdet på 5 mikrogram til 10 mikrogram.
German: Die meisten Hypoglykämien waren leicht bis mäßig und alle konnten durch orale Gabe von Kohlenhydraten behoben werden.
Norwegian Bokmål: De fleste tilfeller av hypoglykemi var av mild til moderat intensitet, og tilfellene forsvant etter oral tilførsel av karbohydrater.
German: Alle Patienten im Arm mit schnell freigesetztem Exenatid erhielten zunächst für vier Wochen 5 µg zweimal täglich.
Norwegian Bokmål: Alle pasienter som skulle motta eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel i begynnelsen mottok 5 mikrogram 2 ganger daglig i 4 uker.
German: Schnell freigesetztes Exenatid darf nicht intravenös oder intramuskulär gegeben werden.
Norwegian Bokmål: Eksenatid som umiddelbart frisatt legemiddel skal ikke gis som intravenøs eller intramuskulær injeksjon.
German: SCHRITT E Vorbereitung des neuen Pens abschließen
Norwegian Bokmål: TRINN E Fullfør Klargjøring av ny penn
German: Die Behandlung ist häufig mit gastrointestinalen Nebenwirkungen, einschließlich Übelkeit, Erbrechen und Durchfall, verbunden.
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidlet er vanligvis forbundet med gastrointestinale bivirkninger, inkludert kvalme, oppkast og diaré.
German: Byetta ist angezeigt zur Behandlung des Typ-2-Diabetes mellitus in Kombination mit - Metformin - Sulfonylharnstoffen - Thiazolidindionen - Metformin und einem Sulfonylharnstoff-Präparat - Metformin und einem Thiazolidindion-Präparat bei Erwachsenen, bei denen mit der maximal verträglichen Dosis dieser oralen Therapien eine angemessene Blutzuckerkontrolle nicht erreicht werden konnte.
Norwegian Bokmål: Byetta er indisert til behandling av type 2-diabetes mellitus i kombinasjon med: - metformin - sulfonylureapreparat - tiazolidindioner - metformin og sulfonylurea - metformin og tiazolidindion hos voksne som ikke har oppnådd tilstrekkelig glykemisk kontroll på høyeste tolererte dose av disse legemidlene.
German: Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal über Folgendes, bevor Sie Byetta anwenden: - Wenn Sie dieses Arzneimittel in Kombination mit einem Sulfonylharnstoff anwenden, da ein niedriger Blutzuckerspiegel (Hypoglykämie) auftreten kann.
Norwegian Bokmål: Advarsler og forsiktighetsregler Rådfør deg med lege, apotek eller diabetessykepleier om følgende før du bruker Byetta: - Ved samtidig bruk av dette legemidlet og sulfonylurea kan du få lavt blodsukkernivå (hypoglykemi).
German: Sonstige Bestandteile Dieses Arzneimittel enthält Metacresol, das allergische Reaktionen hervorrufen kann.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer Dette legemidlet inneholder metakresol som kan forårsake allergiske reaksjoner.
German: Anwendung von Byetta zusammen mit Nahrungsmitteln
Norwegian Bokmål: Inntak av Byetta sammen med mat