FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: §% (95% CI) Complete response Partial response p-Value Response duration Median in months (range)
Icelandic: §% (95% CI) Algjör svörun Hlutasvörun p-gildi Lengd svörunar Mánuðir, miðgildi (bil)
English: Figure 17: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-426 (intent to treat population)*
Icelandic: Kaplan-Meier graf fyrir lifun án sjúkdómsversnunar eftir meðferðarhópum í KEYNOTE-426 (þýði samkvæmt meðferðaráætlun)*
English: Median in months (95% CI) Objective Response Rate ORR % (95% CI) p-Value
Icelandic: Mánuðir, miðgildi (95% CI) Hlutlæg svörunartíðni ORR % (95% CI) p-gildi
English: Type 1 diabetes mellitus, including diabetic ketoacidosis, has been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá sykursýki af tegund 1 þ.m.t. ketónblóðsýringu af völdum sykursýki hjá sjúklingum sem fá pembrolizumab (sjá kafla 4.8).
English: Hepatitis occurred in 50 (0.8%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 8 (0.1%), 31 (0.5%) and 8 (0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Icelandic: 2. stigs hjá 8 (0,1%), 3. stigs hjá 31 (0,5%) og 4. stigs hjá 8 (0,1%) sjúklingum sem fengu pembrolizumab.
English: - a decreased number of white blood cells (eosinophils) - inflammation of the heart muscle, which may present as shortness of breath, irregular heartbeat,
Icelandic: Mjög sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 1.000 einstaklingum) - fækkun hvítra blóðkorna (eósínfíklar) - bólga í hjartavöðva sem getur lýst sér með mæði, óreglulegum hjartslætti, þreytu eða brjóstverk;
English: Corticosteroids should be administered for Grade ≥ 2 events (initial dose of 1-2 mg/kg/day prednisone or equivalent followed by a taper) and, based on severity of creatinine elevations, pembrolizumab should be withheld for Grade 2, and permanently discontinued for Grade 3 or Grade 4 nephritis (see section 4.2).
Icelandic: 1-2 mg/kg/sólarhring af prednisóni eða jafngildi þess og síðan á að draga smám saman úr skömmtum) og byggt á alvarleika kreatínínhækkunar á að fresta gjöf pembrolizumabs vegna 2. stigs og hætta henni fyrir fullt og allt vegna 3. stigs eða 4. stigs nýrnabólgu (sjá kafla 4.2).
English: In a subgroup analysis, a reduced survival benefit of pembrolizumab compared to chemotherapy was observed in the small number of patients who were never-smokers; however, due to the small number of patients, no definitive conclusions can be drawn from these data.
Icelandic: Í undirhópagreiningu var minnkaður lifunarávinningur fyrir pembrolizumab, samanborið við krabbameinslyfjameðferð, hjá þeim litla hópi sjúklinga sem aldrei höfðu reykt.
English: Complete response % Partial response % Response duration Median in months (range)
Icelandic: Algjör svörun % Hlutasvörun % Lengd svörunar Mánuðir, miðgildi (á bilinu)
English: Number (%) of patients with event Median in months (95% CI) Hazard ratio† (95% CI) OS rate at 6 months (95% CI) OS rate at 12 months (95% CI) OS rate at 24 months (95% CI) PFS
Icelandic: (95% CI) Heildarlifun (%) eftir 6 mánuði (95% CI) Heildarlifun (%) eftir 12 mánuði (95% CI) Heildarlifun (%) eftir 24 mánuði (95% CI) Lifun án sjúkdómsversnunar Fjöldi (%) sjúklinga með tilvik
English: Patients should be monitored for changes in renal function, and other causes of renal dysfunction excluded.
Icelandic: Fylgjast skal með breytingum á nýrnastarfsemi og útiloka aðrar orsakir truflunar á nýrnastarfsemi.
English: Number of events (%) Median in months (95% CI) Hazard ratio* (95% CI) p-Value
Icelandic: Lifun án sjúkdómsversnunar Fjöldi tilvika (%) Mánuðir (miðgildi) (95% CI) Áhættuhlutfall* (95% CI) p-gildi
English: For signs or symptoms of SJS or TEN, pembrolizumab should be withheld and the patient should be referred to a specialised unit for assessment and treatment.
Icelandic: Ef einkenni benda til Stevens-Johnson heilkennis eða eitrunardreploss húðþekju á að fresta gjöf pembrolizumabs og vísa sjúklingi til sérfræðinga varðandi mat og meðferð.
English: - inflammation of the lungs, which may include shortness of breath, chest pain or coughing - inflammation of the intestines, which may include diarrhoea or more bowel movements than usual, black, tarry, sticky stools or stools with blood or mucus, severe stomach pain or tenderness, nausea, vomiting - inflammation of the liver, which may include nausea or vomiting, feeling less hungry, pain on the right side of stomach, yellowing of skin or whites of eyes, dark urine or bleeding or bruising more easily than normal - inflammation of the kidneys, which may include changes in the amount or colour of your urine - inflammation of hormone glands (especially the thyroid, pituitary and adrenal glands), which may include rapid heartbeat, weight loss, increased sweating, weight gain, hair loss, feeling cold, constipation, deeper voice, muscle aches, dizziness or fainting, headaches that will not go away or unusual headache - type 1 diabetes, which may include feeling more hungry or thirsty than usual, need to urinate more often or weight loss - inflammation of the eyes, which may include changes in eyesight - inflammation in the muscles, which may include muscle pain or weakness - inflammation of the heart muscle, which may include shortness of breath, irregular heartbeat, feeling tired, or chest pain - inflammation of the pancreas, which may include abdominal pain, nausea and vomiting - inflammation of the skin, which may include rash, itching, skin blistering, peeling or sores, and/or ulcers in mouth or in lining of nose, throat, or genital area - an immune disorder that can affect the lungs, skin, eyes and/or lymph nodes (sarcoidosis) - inflammation of the brain, which may include confusion, fever, memory problems or seizures (encephalitis) - infusion reactions, which may include shortness of breath, itching or rash, dizziness or fever
Icelandic: aukna þvaglátsþörf eða þyngdartap - bólga í augum sem getur falið í sér breytingar á sjón - bólga í vöðvum sem getur falið í sér vöðvaverki eða máttleysi - bólga í hjartavöðva sem getur falið í sér mæði, óreglulegan hjartslátt, þreytutilfinningu eða brjóstverk - bólga í brisi sem getur falið í sér kviðverki, ógleði og uppköst - bólga í húð sem getur falið í sér útbrot, kláða, blöðrur á húð, flögnun eða sár og/eða sár í munni eða í nefi, hálsi eða á kynfærasvæði - ónæmiskvilli sem getur haft áhrif á lungu, húð, augu og/eða eitla (sarklíki) - bólga í heila sem getur falið í sér rugl, hita, minnisglöp eða flog (heilabólga) - innrennslisviðbrögð sem geta falið í sér mæði, kláða eða útbrot, sundl eða hita.
English: Immune-related severe skin reactions have been reported in patients receiving pembrolizumab (see section 4.8).
Icelandic: Greint hefur verið frá alvarlegum ónæmistengdum húðviðbrögðum hjá sjúklingum sem fá pembrolizumab (sjá kafla 4.8).
English: Number (%) of patients with event Hazard ratio
Icelandic: Fjöldi (%) sjúklinga með tilvik Áhættuhlutfall
English: In patients with NSCLC, pneumonitis occurred in 107 (4.9%), including Grade 2, 3, 4 or 5 cases in 39 (1.8%), 30 (1.4%), 10 (0.5%) and 9 (0.4%), respectively.
Icelandic: 2. stigs hjá 39 (1,8%), 3. stigs hjá 30 (1,4%), 4. stigs hjá 10 (0,5%) og 5. stigs hjá 9 (0,4%).
English: The key eligibility criteria for this study were metastatic squamous NSCLC, regardless of tumour PD-L1 expression status, and no prior systemic treatment for metastatic disease.
Icelandic: Lykilviðmið fyrir þátttöku í rannsókninni voru flöguþekjukrabbamein í lungum sem ekki er af smáfrumugerð með meinvörpum, óháð PD-L1 æxlistjáningu og engin fyrri altæk meðferð við meinvörpum.
English: See section 2.
Icelandic: Mynd 2:
English: 754 patients included: median age of 61 years (range: 20 to 94); 36% age 65 or older; 82% male; 74% White and 19% Asian; 61% ECOG performance status of 1; and 77% former/current smokers.
Icelandic: Upphafseinkenni þessara 754 sjúklinga voru m.a.: miðgildi aldurs 61 ár (á bilinu: 20 til 94); 36% 65 ára eða eldri; 82% karlar; 74% hvítir og 19% asískir
English: Hazard ratio* (95% CI) p-Value
Icelandic: Áhættuhlutfall* (95% CI) p-gildi
English: Figure 4: Kaplan-Meier curve for recurrence-free survival by treatment arm in KEYNOTE-054 (intent to treat population)
Icelandic: Kaplan-Meier graf fyrir lifun án endurkomu sjúkdóms eftir meðferðarhópum í KEYNOTE-054 (þýði samkvæmt meðferðaráætlun)
English: Hypophysitis occurred in 36 (0.6%) patients, including Grade 2, 3 or 4 cases in 13 (0.2%), 19 (0.3%) and 1 (< 0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Icelandic: 2. stigs hjá 13 (0,2%), 3. stigs hjá 19 (0,3%) sjúklingum og 4. stigs hjá 1 (<0,1%) sjúklingi sem fékk pembrolizumab.
English: Chemotherapy OS by PD-L1 Expression Number of Events (number of patients)*
Icelandic: Fjöldi tilvika (fjöldi sjúklinga)*
English: • Patient Information Brochure
Icelandic: Upplýsingar hjá sjúklingum
English: The primary efficacy outcome measure was ORR as assessed by independent review using RECIST 1.1.
Icelandic: Aðalútkomumæling verkunar var ORR eftir mat óháðrar skoðunar samkvæmt RECIST útgáfu 1.1.
English: PFS Hazard ratio* (95% CI)
Icelandic: PFS áhættuhlutfall (95% CI)
English: The safety and efficacy of pembrolizumab were evaluated in KEYNOTE-045, a multicentre, randomised (1:1), controlled study for the treatment of locally advanced or metastatic urothelial carcinoma in patients with disease progression on or after platinum-containing chemotherapy.
Icelandic: Samanburðarrannsókn hjá sjúklingum með þvagfæraþekjukrabbamein, sem hafa áður fengið krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu Öryggi og verkun pembrolizumabs var metið í KEYNOTE-045 sem er fjölsetra, slembiröðuð (1:1) samanburðarrannsókn á meðferð við þvagfæraþekjukrabbameini staðbundnu, langt gengnu eða með meinvörpum hjá sjúklingum þar sem sjúkdómur ágerist meðan á krabbameinslyfjameðferð sem inniheldur platínu stendur eða eftir að henni lýkur.
English: Table 13 summarises key efficacy measures.
Icelandic: Í töflu 13 er samantekt á lykilútkomumælingum verkunar.
English: Figure 1: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Icelandic: Kaplan-Meier graf fyrir heildarlifun hjá meðferðarhóp í KEYNOTE-006 (þýði samkvæmt meðferðaráætlun)
English: - Do not breast-feed while taking KEYTRUDA.
Icelandic: - Ekki á að vera með barn á brjósti meðan á meðferð með KEYTRUDA stendur.
English: feeling tired, or chest pain - inflammation of the eyes; eye pain, irritation, itchiness or redness; uncomfortable sensitivity to light; seeing spots - inflammation of the pancreas - hair colour changes; thickened, sometimes scaly, skin growth; small skin bumps, lumps or sores; patches of skin that have lost colour - increased level of amylase, an enzyme that breaks down starch
Icelandic: 1 - ástand þegar vöðvar verða máttlausir og þreytast auðveldlega - bólga í hjartavöðva, sem getur komið fram sem mæði, óreglulegur hjartsláttur, þreytutilfinning eða verkur fyrir brjósti - augnbólga; augnverkur, erting, kláði eða roði í augum; óþægileg ljósnæmni; blettasýn - bólga í brisi - breytingar á háralit; þykkur, stundum flagnandi húðvöxtur; litlar bólur á húðinni, hnúðar eða sár; húðsvæði sem hafa misst lit - hækkun á gildi amýlasa, ensími sem brýtur niður sterkju
English: Pembrolizumab doses of 2 mg/kg every 3 weeks, 10 mg/kg every 3 weeks, and 10 mg/kg every 2 weeks were evaluated in melanoma or previously treated NSCLC clinical trials.
Icelandic: Lagt var mat á pembrolizumab í skömmtum 2 mg/kg á 3 vikna fresti, 10 mg/kg á 3 vikna fresti og 10 mg/kg á 2 vikna fresti í klínískum rannsóknum hjá sjúklingum með sortuæxli eða sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð sem hafa fengið meðferð áður.
English: If SJS or TEN is confirmed, pembrolizumab should be permanently discontinued (see section 4.2).
Icelandic: Stevens-Johnson heilkenni eða eitrunardreplos húðþekju á að hætta notkun pembrolizumabs fyrir fullt og allt (sjá kafla 4.2).
English: PD-L1 status in melanoma
Icelandic: PD-L1 staða í sortuæxlum
English: Median in months (95% CI) Overall response rate ORR % (95% CI) Complete response % Partial response % Response duration Median in months (range)
Icelandic: Mánuðir, miðgildi (95% CI) Heildarsvörunartíðni ORR % (95% CI) Algjör svörun % Hlutasvörun %
English: Common (may affect up to 1 in 10 people) - lung infection - decreased number of white blood cells (neutrophils) with a fever - reaction related to the infusion of the medicine - thyroid gland problems - decreased sodium or calcium in the blood - trouble sleeping - dry eye - abnormal heart rhythm - high blood pressure - inflammation of the lungs - inflammation of the intestines; dry mouth - red raised rash, sometimes with blisters - muscle pain, aches or tenderness; joint pain with swelling; pain in arms or legs - inflammation of the kidneys; sudden kidney damage - chills; influenza like illness - increased calcium in the blood; increased liver enzyme levels in the blood
Icelandic: Algengar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 10 einstaklingum) - lungnasýking - fækkun hvítra blóðkorna (daufkyrninga) með hita - viðbrögð sem tengjast innrennsli lyfsins - skjaldkirtilskvillar - natríum- eða kalsíumlækkun í blóði - erfiðleikar með svefn - augnþurrkur - óeðlilegur hjartsláttur - hár blóðþrýstingur - bólga í lungum - bólga í þörmum, munnþurrkur - rauð upphleypt útbrot, stundum með blöðrum - vöðvaverkir (verkir eða eymsli); liðverkir með bólgu; verkir í hand- eða fótleggjum - bólga í nýrum, skyndilegar nýrnaskemmdir - kuldahrollur, flensulík veikindi - aukið kalsíum í blóði, aukning lifrarensíma í blóði
English: KEYNOTE-024: Controlled trial of NSCLC patients naïve to treatment The safety and efficacy of pembrolizumab were investigated in KEYNOTE-024, a multicentre, controlled study for the treatment of previously untreated metastatic NSCLC.
Icelandic: Öryggi og verkun pembrolizumabs var rannsakað í KEYNOTE-024, fjölsetra samanburðarrannsókn á meðferð á NSCLC með meinvörpum sem ekki hafði áður verið meðhöndlað.
English: Eighty-four percent were refractory to at least one prior therapy, including 35% who were refractory to first line therapy.
Icelandic: Hjá áttatíu og fjögur prósent hafði a.m.k. ein fyrri meðferð brugðist, þ.á m. hafði fyrsti valkostur brugðist hjá 35%.
English: itchy skin; hair loss - inflammation of the liver - muscle pain, aches or tenderness; joint or muscle pain with swelling; inflammation of the sheath that surrounds tendons - sudden kidney damage; inflammation of the kidneys - swelling; flu-like illness; chills - increased calcium in the blood; increased liver enzyme levels in the blood
Icelandic: húðbólga; þurr húð með kláða; hárlos - bólga í lifur - vöðvaverkir (verkir eða eymsli); lið- eða vöðvaverkir með þrota; bólga í slíðrinu sem umlykur sinar - skyndilegar nýrnaskemmdir, nýrnabólga - þroti, flensulík veikindi, kuldahrollur - aukning kalsíums í blóðinu aukning lifrarensíma í blóðinu
English: Post-authorization efficacy study (PAES) the MAH should submit the final study report of RFS/DMFS and OS data for study KN054: a Phase III Clinical Trial of Pembrolizumab (MK-3475 in Subjects with complete resection of highrisk Stage III melanoma - Final Study Report
Icelandic: 3. stigs klínísk rannsókn á pembrolizumabi (MK-3475 hjá sjúklingum sem gengist hafa undir algjört brottnám á mjög alvarlegu (high risk) sortuæxli á stigi III - Endanleg rannsóknarskýrsla
English: Severe skin reactions led to discontinuation of pembrolizumab in 9 (0.2%) patients.
Icelandic: Hætta varð meðferð með pembrolizumabi vegna verulegra húðviðbragða hjá 9 (0,2%) sjúklingum.
English: Objective Response Rate* ORR %, (95% CI) OS
Icelandic: Hlutlæg svörunartíðni* ORR %, (95% CI)
English: Figure 3: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-002 (intent to treat population)
Icelandic: Kaplan-Meier graf fyrir lifun án sjúkdómsversnunar hjá meðferðarhóp í KEYNOTE-002 (þýði samkvæmt meðferðaráætlun)
English: PFS rate at 6 months (95% CI) PFS rate at 12 months (95% CI) PFS rate at 24 months (95% CI) ORR
Icelandic: Lifun án sjúkdómsversnunar (%) eftir 6 mánuði (95% CI) Lifun án sjúkdómsversnunar (%) eftir 12 mánuði (95% CI) Lifun án sjúkdómsversnunar (%) eftir 24 mánuði (95% CI) ORR
English: Figure 12: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-045 (intent to treat population)
Icelandic: Kaplan-Meier graf fyrir heildarlifun eftir meðferðarhópum í KEYNOTE-045 (þýði samkvæmt meðferðaráætlun)
English: Excipients: L-histidine, L-histidine hydrochloride monohydrate, sucrose, polysorbate 80.
Icelandic: L-histidín, L- histidín hýdróklóríð einhýdrat, súkrósi, pólýsorbat 80.
English: ‡ (95% CI) 29.3 (21.2, 38.5)
Icelandic: Mánuðir, miðgildi (95% CI) 13,4 (11,0; 16,4) Besta heildarsvörun
English: Hyperthyroidism occurred in 244 (4.1%) patients, including Grade 2 or 3 cases in 64 (1.1%) and 7 (0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Icelandic: 2. stigs hjá 64 (1,1%) og 3. stigs hjá 7 (0,1%) sjúklingum sem fengu pembrolizumab.
English: patches of skin that have lost colour - inflammation of the sheath that surrounds tendons - increased level of amylase, an enzyme that breaks down starch; increased bilirubin in the blood
Icelandic: litarlausir blettir á húð - bólgur í slíðrinu sem umlykur sinar - hækkun á gildi amýlasa, ensími sem brýtur niður sterkju; bilirúbínhækkun í blóði
English: Figure 6: Kaplan-Meier curve for overall survival by treatment arm in KEYNOTE-024 (intent to treat population)
Icelandic: Kaplan-Meier graf fyrir heildarlifun eftir meðferðarhópum í KEYNOTE-024 (þýði samkvæmt meðferðaráætlun)
English: Due date
Icelandic: 1 samkvæmt
English: Very common (may affect more than 1 in 10 people) - decrease in the number of red blood cells - decreased number of white blood cells; decrease in the number of platelets (bruising or bleeding more easily) - decreased potassium in the blood; feeling less hungry - dizziness; headache; inflammation of the nerves causing numbness, weakness, tingling or burning pain of the arms and legs; change in your sense of taste - shortness of breath; cough - diarrhoea; nausea; vomiting; constipation; stomach pain - skin rash; itching; hair loss - pain in the muscles and bones; joint pain - unusual tiredness or weakness; swelling; fever - abnormal kidney function test
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - fækkun rauðra blóðkorna - fækkun hvítra blóðkorna, fækkun blóðflagna (mar eða blæðing verður af minna tilefni en venjulega) - minnkað kalíum í blóði, minnkuð matarlyst - sundl; höfuðverkur; bólga í taugum sem veldur dofa, máttleysi, stingandi eða svíðandi verk í hand- og fótleggjum; breytingar á bragðskyni - mæði, hósti - niðurgangur, ógleði, uppköst, hægðatregða, kviðverkir - húðútbrot, kláði, hárlos - verkir í vöðvum og beinum, liðverkir - óeðlileg þreyta eða þróttleysi, þroti, hiti - óeðlilegar niðurstöður rannsókna á nýrnastarfsemi
English: beyond progression if the patient was clinically stable and was considered to be deriving clinical benefit by the investigator.
Icelandic: RECIST skilgreiningu, ef sjúklingurinn var klínískt stöðugur og rannsóknarlæknir taldi hann hafa klínískan ávinning af meðferð.
English: Hypothyroidism occurred in 645 (11.0%) patients, including Grade 2 or 3 cases in 475 (8.1%) and 8 (0.1%) patients, respectively, receiving pembrolizumab.
Icelandic: 2. stigs hjá 475 (8,1%) og 3. stigs hjá 8 (0,1%) sjúklingum sem fengu pembrolizumab.
English: Figure 2: Kaplan-Meier curve for progression-free survival by treatment arm in KEYNOTE-006 (intent to treat population)
Icelandic: Kaplan-Meier graf fyrir lifun án sjúkdómsversnunar hjá meðferðarhóp í KEYNOTE-006 (þýði samkvæmt meðferðaráætlun)
English: Uncommon neutropaenia, leukopaenia, eosinophilia lymphopaenia, eosinophilia
Icelandic: Sjaldgæfar daufkyrningafæð, hvítkornafæð, eósínfíklafjöld eitilfrumnafæð, eósínfíklafjöld
English: Common thrombocytopaenia, lymphopaenia febrile neutropaenia, leukopaenia, lymphopaenia anaemia, neutropaenia, leukopaenia, thrombocytopaenia
Icelandic: bráður daufkyrningahúðkvilli, mar, legusár, psoriasislík húðbólga, lyfjaútþot, gula, blöðrusóttarlíki, kláði, útbreiddur kláði, útbrot, roðaútbrot, útbreidd útbrot,
English: 6-month PFS rate 9-month PFS rate 12-month PFS rate OS
Icelandic: RFS eftir 12 mánuði RFS hlutfall
English: Common hyponatraemia, hypokalaemia, hypocalcaemia hyponatraemia, hypocalcaemia hypokalaemia, hyponatraemia, hypocalcaemia
Icelandic: Mjög algengar höfuðverkur sundl, höfuðverkur, úttaugakvilli, bragðskynstruflun höfuðverkur, bragðskynstruflun
English: The baseline characteristics of these
Icelandic: Heiladingulsbólga með einkennum
English: Patients should be monitored for hyperglycaemia or other signs and symptoms of diabetes.
Icelandic: Fylgjast á með sjúklingum með tilliti til blóðsykurshækkunar og annarra einkenna sykursýki.
English: Treatment could continue
Icelandic: Hætta meðferð fyrir fullt og allt
English: The efficacy of pembrolizumab in combination with pemetrexed and platinum chemotherapy was investigated in a multicentre, randomised, active-controlled, double-blind trial, KEYNOTE-189.
Icelandic: Samanburðarrannsókn á samsettri meðferð hjá sjúklingum með lungnakrabbamein sem ekki er af smáfrumugerð (NSCLC) og ekki af flöguþekjugerð sem ekki hafa áður fengið meðferð Verkun pembrolizumabs í samsettri meðferð með pemetrexed og krabbameinslyfjameðferð með platínu var rannsökuð í fjölsetra, slembaðri, tvíblindri rannsókn með samanburði við virkt lyf, KEYNOTE-189.
English: • Placebo and carboplatin AUC 6 mg/mL/min on Day 1 of each 21-day cycle for 4 cycles and paclitaxel 200 mg/m2 on Day 1 of each 21-day cycle for 4 cycles or nab-paclitaxel 100 mg/m on Days 1, 8 and 15 of each 21-day cycle for 4 cycles, followed by placebo every 3 weeks.
Icelandic: 4 lotum og paclitaxel 200 mg/m2 á degi 1 í hverri 21 dags lotu af 4 lotum eða nab-paclitaxel
English: A statistically significant improvement in RFS for patients randomised to the pembrolizumab arm compared with placebo was demonstrated in the overall population across resected stage III melanoma per AJCC 7
Icelandic: Sýnt var fram á tölfræðilega marktækan ávinning hjá sjúklingum sem var slembiraðað í pembrolizumabhópinn samanborið við lyfleysu varðandi lifun án endurkomu sjúkdóms hjá öllum sjúklingum sem höfðu gengist undir brottnám III.
English: Þ) of patients with duration
Icelandic: Hjá sjúklingum sem luku
English: Common severe skin reactions s,
Icelandic: roði, húðþurrkur veruleg húðviðbrögð s,
English: Uncommon uveitis uveitis
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: , influenza like illness, chills
Icelandic: , inflúensulík veikindi, kuldahrollur
English: Secondary efficacy outcome measures were ORR and response duration, as assessed by BICR using RECIST 1.1.
Icelandic: Aðalniðurstöður verkunar voru heildarlifun og lifun án sjúkdómsversnunar, metið með BICR samkvæmt RECIST útgáfu 1.1.
English: months
Icelandic: Tímamörk
English: 75 mg/m or carboplatin AUC 5 mg/mL/min intravenously every 3 weeks for 4 cycles followed by pembrolizumab 200 mg and pemetrexed 500 mg/m intravenously every 3 weeks
Icelandic: 75 mg/m eða carboplatin AUC 5 mg/ml/mín.
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS
Icelandic: Mjög sjaldgæfar gatmyndun í smáþörmum
English: KEYNOTE-361 is an ongoing Phase III, randomised, controlled, open-label clinical trial of pembrolizumab with or without platinum-based combination chemotherapy versus chemotherapy as first-line treatment in subjects with advanced or metastatic urothelial carcinoma.
Icelandic: 3. stigs samanburðarrannsókn sem enn er í gangi á pembrolizumabi með eða án samsettrar krabbameinslyfjameðferðar sem byggir á platínu borið saman við krabbameinslyfjameðferð sem fyrstavalsmeðferð hjá einstaklingum með þvagfæraþekjukrabbamein sem er langt gengið eða með meinvörpum.
English: Table 23: Efficacy results for pembrolizumab plus chemotherapy in KEYNOTE-048 with PDL1 expression (CPS ≥ 1)
Icelandic: Niðurstöður verkunar fyrir pembrolizumab ásamt krabbameinslyfjameðferð í KEYNOTE-048 með PD-L1 tjáningu (CPS ≥ 1)
English: Use of pembrolizumab in combination with axitinib for first-line treatment of patients with RCC
Icelandic: Notkun pembrolizumabs í samsettri meðferð með axitinibi sem fyrstavalsmeðferð handa sjúklingum með nýrnafrumukrabbamein