FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Emakaga naistel ei ole ainult östrogeeni sisaldav HAR soovitatav, sest see suurendab endomeetriumi vähi riski (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Moterims, kurioms nepašalinta gimda, nerekomenduojama taikyti vien tik estrogenų PHT, nes tai didina endometriumo vėžio riziką (žr.
Estonian: 50…54-aastastel naistel, kes on saanud HAR-i 5 aastat, tähendab see umbes üht lisajuhtu 2000 kasutaja kohta.
Lithuanian: Tarp 50-54 metų moterų, PHT preparatų vartojusių 5 metus, tai sukėlė maždaug 1 papildomą atvejį/25000 vartotojų.
Estonian: Ainult suukaudne östrogeen*
Lithuanian: Tik geriamasis estrogenas*
Estonian: Sisaldab ka järgmisi abiaineid: laktoos, sahharoos, polüdekstroos ja vedel maltitool.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: laktozė, sacharozė, polidekstrozė ir skystasis maltitolis.
Estonian: DUAVIVE'i mõju insuldi riskile ei ole teada.
Lithuanian: DUAVIVE įtaka insulto rizikai nežinoma.
Estonian: Ainult östrogeeni sisaldavat HAR-i on seostatud munasarjavähi diagnoosimise riski vähese suurenemisega (vt lõik 4.4).
Lithuanian: PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas siejamas su šiek tiek padidėjusia kiaušidžių vėžio diagnozės rizika (žr. 4.4 skyrių).
Estonian: • healoomulise meningioomi (peaaju või seljaaju ümbritsevate membraanide healoomulise kasvaja) kasv.
Lithuanian: • Gerybinės meningiomos (nevėžinio aplink galvos ir nugaros smegenis esančių membranų auglio) augimas
Estonian: • kontrollida regulaarselt oma rindu mis tahes muutuste, nagu naha lohkuvajumine, nibu muutused ja nähtavad või tuntavad tükid, suhtes.
Lithuanian: • reguliariai tikrintis, ar nėra krūtyse pakitimų - odos nelygumų arba įdubimų, ar nepakitę speneliai, ar nesimato arba nesijaučia gumbų.
Estonian: CE/BZA sisaldab basedoksifeeni, mis vähendab ainult östrogeeni kasutamisega kaasneda võiva endomeetriumi hüperplaasia riski (vt lõik 4.4).
Lithuanian: Į KE / BZA sudėtį įeina bazedoksifenas, sumažinantis endometriumo hiperplazijos, kuri gali atsirasti vartojant vien estrogenus, riziką (žr.
Estonian: CE/BZA farmakokineetikat ei ole neerukahjustusega patsientidel hinnatud.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas KE / BZA farmakokinetika nevertinta pacientėms, kurioms yra inkstų veiklos sutrikimas.
Estonian: Hormoonasendusravi saajatel on ajuinsuldi risk võrreldes mittekasutajatega 1,5 korda suurem.
Lithuanian: Vartojant PHT preparatus, maždaug 1,5 karto padidėja rizika susirgti insultu, palyginti su PHT nevartojančiomis moterimis.
Estonian: Neerufunktsiooni kahjustuse mõju basedoksifeeni farmakokineetikale on vähene või puudub.
Lithuanian: Inkstų veiklos sutrikimas turėjo silpną arba neturėjo jokio poveikio bazedoksifeno farmakokinetikai.
Estonian: Ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi on seostatud munasarjavähi veidi suurema riskiga.
Lithuanian: PHT preparatų, kuriuose yra tik estrogeno, vartojimas yra susijęs su šiek tiek didesne kiaušidžių vėžio rizika.
Estonian: Isheemiline insult
Lithuanian: Išeminis insultas
Estonian: Rinnanäärmevähi risk
Lithuanian: Krūties vėžio rizika
Estonian: Kui avastatakse trombofiilne häire ja pereanamnees sisaldab tromboosi või kui häire on raske (näiteks antitrombiini, proteiin S või proteiin C puudulikkus või häirete kombinatsioon), on hormoonravi vastunäidustatud.
Lithuanian: , antitrombino, baltymo S arba baltymo C nepakankamumas arba defektų derinys), hormonų terapija kontraindikuotina.
Estonian: Kahtluste korral pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga.
Lithuanian: Jeigu abejojate, pasitarkite su gydytoju prieš pradėdama vartoti šį vaistą.
Estonian: Trombi tekkeriski vähendamiseks (vt „Trombid veenis") võib olla vajalik lõpetada selle ravimi võtmine umbes 4...6 nädalat enne operatsiooni.
Lithuanian: Likus maždaug 4-6 savaitėms prieš operaciją, gali prireikti nutraukti DUAVIVE vartojimą, kad sumažėtų kraujo krešulių susidarymo rizika (žr.
Estonian: Randomiseeritud kontrolliga uuringud ei ole andnud tõendeid, et naised, kas südame isheemiatõvega või ilma, kes said ainult östrogeenravi, oleksid kaitstud müokardiinfarkti eest.
Lithuanian: Randomizuotų kontroliuojamų tyrimų metu tik estrogenais gydomoms moterims, sergančioms arba nesergančioms KŠL, negauta įrodymų, kad toks gydymas apsaugo nuo miokardo infarkto.
Estonian: Selle ravimi basedoksifeeni sisaldava komponendi korral on teatatud nägemisprobleemidest, näiteks hägusest nägemisest.
Lithuanian: Yra užfiksuota, kad šio vaisto sudedamoji dalis bazedoksifenas sukelia regėjimo sutrikimų, pvz., pacientės mato lyg per miglą.
Estonian: Venoosse trombemboolia esinemise tõenäosus on suurem pigem hormoonasendusravi (HAR) esimesel aastal kui hiljem (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Pirmaisiais PHT metais tikimybė atsirasti šioms ligoms yra didesnė (žr. 4.8 skyrių).
Estonian: CE/BZA-ga ravi saavaid patsiente tuleb hoolikalt jälgida sapipõiehaiguse tekke nähtude osas.
Lithuanian: Reikia atidžiai stebėti pacientes, gydomas KE / BZA, ar neatsiranda tulžies pūslės ligos požymių.
Estonian: Ainult basedoksifeeniga läbi viidud loomkatsed küülikutega on näidanud kahjulikku toimet reproduktiivsusele (vt lõik 5.3).
Lithuanian: Su triušiais atlikti tyrimai parodė toksinį bazedoksifeno poveikį reprodukcijai (žr.
Estonian: Muutused kehakaalus (kaalutõus või kaalulangus)
Lithuanian: Svorio pokyčiai (padidėjimas arba sumažėjimas)
Estonian: Väga harv: võib esineda kuni ühel inimesel 10 000-st
Lithuanian: Labai reti: gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 asmeniui iš 10 000
Estonian: EXP Pärast blisterpakendi avamist kasutada 60 päeva jooksul.
Lithuanian: 3 metai Atidarius lizdinės plokštelės paketėlį, suvartoti per 60 dienų.
Estonian: Rääkige soovituste saamiseks oma arstiga.
Lithuanian: Pasikonsultuokite su gydytoju.
Estonian: CE/BZA mõju rinnanäärmevähi riskile on teadmata.
Lithuanian: KE / BZA įtaka krūties vėžio rizikai nežinoma.
Estonian: Ainult östrogeeni võtnud patsientidel on teatatud endomeetriumi vähi suurenenud riskist, mis on 2...12 korda kõrgem kui patsientidel, kes ei kasuta östrogeeni, ning riski suurenemine sõltub ravi kestusest ja östrogeeni annusest.
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant vien tik estrogenus, sveiką gimdą turinčioms moterims padidėja endometriumo hiperplazijos ir karcinomos pavojus.Priklausomai nuo gydymo trukmės ir estrogenų dozės, tik estrogenų vartojančioms moterims užfiksuotas endometriumo vėžio rizikos padidėjimas svyruoja nuo 2 iki 12 kartų , lyginant su vien tik estrogenų nevartojančiomis moterimis.Nutraukus gydymą, padidėjusi rizika gali išlikti bent 10 metų. KE/ BZAvartojančioms moterims negalima estrogenų vartoti papildomai, nes tai gali padidinti endometriumo hiperplazijos ir endometriumo karcinomos riziką.
Estonian: • silma (võrkkestaveeni) verehüübe sümptomid, näiteks ühepoolne nägemishäire, sealhulgas nägemise kaotus, silmavalu ja paistetus, eriti kui see tekib äkki;
Lithuanian: , regos sutrikimas vienoje pusėje, įskaitant regėjimo praradimą, akies skausmą ir tinimą, ypač jei jis staigus.
Estonian: *Lähteväärtuse esinemissagedus arenenud riikides Üldine riskisuhe; riskisuhe ei ole konstantne, vaid suureneb kasutuse kestusega
Lithuanian: Rizikos santykis nepastovus, jis didėja ilgėjant vartojimo trukmei.
Estonian: Konjugeeritud östrogeenid
Lithuanian: Spalvotas dangalas
Estonian: Südamehaigus (südamelihaseinfarkt)
Lithuanian: Širdies liga (miokardo infarktas)
Estonian: Menopausijärgsete sümptomite leevendamiseks
Lithuanian: Po menopauzės pasireiškiančių simptomų palengvinimas
Estonian: - Östrogeenid suurendavad türoksiini siduva globuliini hulka, mis tingib türoidhormoonide kogusisalduse (mõõdetud valgule seotud joodina), T4 tasemete (mõõdetud kolonnkromatograafial või radioimmuunanalüüsil) või T3 tasemete (mõõdetud radioimmuunanalüüsil) tõusu vereringes.
Lithuanian: protein-bound iodine, PBI) tyrimą, T4 (nustatomą frakcionavimo arba radioimuninės analizės metodu) arba T3 (nustatomą radioimuninės analizės metodu).
Estonian: CE 0,45 mg / BZA 20 mg mõju rinnatiheduse mammograafilisele tihedusele oli platseeboga sarnane 1 aasta kestnud ravi korral.
Lithuanian: Mamografu nustatyto krūties tankio pakitimai KE 0,45 mg / BZA 20 mg vienerius metus vartojančioms moterims buvo panašūs į placebą vartojančių moterų.
Estonian: Kuna insuldi tekkerisk on olulisel määral sõltuv vanusest, suureneb koos vanusega insuldi üldine tekkerisk hormoonravi saavatel naistel (vt lõik 4.8).
Lithuanian: Tačiau atsižvelgiant į tai, kad pradinė insulto rizika labai priklauso nuo amžiaus, bendra hormonais gydomų moterų insulto rizika su amžiumi didėja (žr.
Estonian: • verehüübed kopsudes
Lithuanian: • Sunkumai nešiojant akių lęšius
Estonian: Arstlikul läbivaatusel (sh vaagnapiirkonna ja rinnanäärmete uuringutel) tuleb juhinduda anamneesist ning vastunäidustustest ja ettevaatusabinõudest kasutamisel.
Lithuanian: Taip pat būtina ištirti pacientės fizinę būklę (dubens organus ir krūtis), atsižvelgiant į galimas vaisto vartojimo kontraindikacijas bei atsargumo priemones.
Estonian: Epidemioloogilistes uuringutes varieerub endomeetriumi vähi riski suurenemine vahemikus 5 kuni 55 lisajuhtu iga 1000 naise kohta vanuses 50...65 aastat, sõltuvalt östrogeeni monoteraapia kestusest ja östrogeeni annusest.
Lithuanian: Atliekant epidemiologinius tyrimus, 1 000-iui 50-65 metų amžiaus moterų diagnozuota nuo 5 iki 55 papildomų atvejų.
Estonian: Inertne täiteainega kate
Lithuanian: Inertinio užpildo dangalas
Estonian: • teil on süsteemne erütematoosne luupus;
Lithuanian: • Turite skaidulinių navikų gimdoje.
Estonian: Randomiseeritud kontrolliga andmed ei viidanud südame isheemiatõve suurenenud riskile ainult östrogeenravi saavatel naistel, kellele on tehtud hüsterektoomia.
Lithuanian: Randomizuoti kontroliuojami duomenys nerodo, kad tik estrogenais gydomoms moterims, kurioms atlikta histerektomija, kiltų didesnė koronarinės širdies ligos rizika.
Estonian: • astma;
Lithuanian: • Sergate astma.
Estonian: Kui läbilöögiveritsus või määrimine tekib pärast mõnda aega kestnud ravi või jätkub pärast ravi lõpetamist, tuleb selle põhjust endomeetriumi pahaloomulise kasvaja välistamiseks uurida ja vajalik võib olla endomeetriumi biopsia.
Lithuanian: Gydymo metu gali pasitaikyti protarpinis kraujavimas ir tepimas.Jei protarpinis kraujavimas arba tepimas atsiranda praėjus tam tikram laikui nuo gydymo pradžios arba tęsiasi nutraukus gydymą, reikia ištirti šio reiškinio priežastį.
Estonian: • sapikivid;
Lithuanian: • spenelio pakitimų;
Estonian: • naha või silmavalgete kollasus (kollatõbi).
Lithuanian: • jei Jums pagelto oda ar akių baltymai (gelta).
Estonian: • rindade valu, tundlikkus või tursumine
Lithuanian: • Krūties skausmas, krūties jautrumas, sutinusios krūtys
Estonian: - CE/BZA-d ei tohi võtta fertiilses eas ega imetavad naised (vt lõigud 4.6 ja 5.3).
Lithuanian: - KE / BZA negalima vartoti vaisingo amžiaus moterims arba žindyvėms (žr.
Estonian: DUAVIVE'i kasutamise mõju munasarjavähi riskile ei ole teada.
Lithuanian: Kokį poveikį DUAVIVE turi kiaušidžių vėžio rizikai, nežinoma.
Estonian: Uurimistulemused näitavad, et ainult östrogeeni sisaldavat hormoonasendusravi saavatel naistel võib suureneda rinnanäärmevähi risk.
Lithuanian: Įrodymai leidžia manyti, kad taikant vien tik estrogenų PHT gali padidėti krūties vėžio rizika.
Estonian: • vererõhk tõuseb märkimisväärselt (sümptomiteks võivad olla peavalu, väsimus ja peapööritus);
Lithuanian: • jei stipriai padidėjo Jūsų kraujospūdis (simptomai gali būti galvos skausmas, nuovargis,
Estonian: Ühes uuringus teatati 10...12 kuul amenorröast 97% naistest, kes said CE 0,45 mg / BZA 20 mg. Ebaregulaarsest veritsusest ja/või määrimisest teatati CE 0,45 mg / BZA 20 mg saanud rühmas esimese 3 ravikuu jooksul 7% naistest ning 10...12 kuul 3% naistest.
Lithuanian: Pirmaisiais 3 tiriamojo vaistinio preparato vartojimo mėnesiais apie nereguliarų kraujavimą ir (arba) tepimą pranešta 7 % moterų KE 0,45 mg / BZA 20 mg grupėje, o 10-12 tiriamojo vaistinio preparato vartojimo mėnesiais - 3 % moterų.
Estonian: Vulvovaginaalne kandidiaas
Lithuanian: Lytinių organų kandidozė
Estonian: Paljudes uuringutes on täheldatud rinnanäärmevähi riski, mis on seotud ainult östrogeenide kasutamisega.
Lithuanian: Vien tik estrogenų vartojimo keliamą krūties vėžio riziką rodo kelių tyrimų duomenys.
Estonian: • lihaskrambid
Lithuanian: • Dirglumas
Estonian: Kokkuvõtte viimane uuendus: 12-2014.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2014-12.
Estonian: Ravi peaks olema võimalikult lühike, tingimusel, et kasulikkus on suurem kui riskid.
Lithuanian: Gydymą reikia tęsti kuo trumpiau, kol gydymo nauda yra didesnė už keliamą riziką.
Estonian: Mõlemat toimeainet on Euroopa Liidus aastaid turustatud.
Lithuanian: Europos Sąjungoje (ES) abiejų veikliųjų medžiagų galima įsigyti jau keletą metų.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Duavive kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Duavive EPAR ir rizikos valdymo plano santrauką rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Mis on Duavive ja milleks seda kasutatakse?
Lithuanian: Kas yra Duavive ir kam jis vartojamas?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Duavive ohutu ja efektiivne kasutamine?
Lithuanian: Kokios priemonės taikomos siekiant užtikrinti saugų ir veiksmingą Duavive vartojimą?
Estonian: Seda ei tohi kasutada naised, kellel on olnud insult või südameinfarkt.
Lithuanian: Jo negalima vartoti moterims, patyrusioms insultą ar širdies smūgį.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Duavive võimalikult ohutu kasutamine.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Duavive vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Estonian: Muu teave Duavive kohta
Lithuanian: Kita informacija apie Duavive
Estonian: Duavive soovitatav annus on üks tablett üks kord ööpäevas.
Lithuanian: Rekomenduojama Duavive dozė yra viena tabletė kartą per parą.
Estonian: Miks Duavive heaks kiideti?
Lithuanian: Kodėl Duavive patvirtintas?
Estonian: Kuidas Duavive toimib?
Lithuanian: Kaip veikia Duavive?
Estonian: Duavive kõige sagedam kõrvalnäht (võib esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on kõhuvalu.
Lithuanian: Dažniausi Duavive šalutiniai reiškiniai (galintys pasireikšti daugiau kaip 1 žmogui iš 10) yra juosmens srities (pilvo) skausmas.
Estonian: Selle alusel lisati Duavive omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Duavive preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Estonian: Inimravimite komitee otsustas, et Duavive kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Lithuanian: Agentūros Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad Duavive nauda yra didesnė už jo keliamą riziką, ir rekomendavo leisti vartoti šį vaistą ES.
Estonian: Duavive kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių ir apribojimų vartojant Duavive sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Estonian: Seoses ohutusega ei ole endomeetriumi hüperplaasia pikaajalist riski põhjalikult uuritud ja inimravimite komitee soovitas läbi viia lisauuringud.
Lithuanian: Dėl Duavive saugumo, ilgalaikis gimdos gleivinės hiperplazijos pavojus nevisiškai ištirtas, todėl CHMP rekomendavo atlikti daugiau tyrimų.
Estonian: Mis riskid Duavivega kaasnevad?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Duavive vartojimu?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Duavive kasulikkus?
Lithuanian: Kokia Duavive nauda nustatyta tyrimuose?
Estonian: Duavivet võrreldi platseeboga (näiv ravim) kahes põhiuuringus, milles osales 996 menopausijärgses eas naist, kellel uuriti toimet kas kuumahoogudele või vulvovaginaalsele atroofiale (kuivus, ärritus ja valulikkus suguelundite piirkonnas).
Lithuanian: Duavive buvo lyginamas su placebu (netikru vaistu) dviejuose pagrindiniuose tyrimuose su 996 pomenopauzinio amžiaus moterimis, kurių metu buvo tiriamas vaisto poveikis karščio bangoms arba vulvovaginalinei atrofijai (sausumui, sudirginimui ir skausmingumui išorinių lyties organų srityje).
Estonian: Duavive konjugeeritud östrogeenid / basedoksifeen
Lithuanian: Duavive konjuguoti estrogenai / bazedoksifenas
Estonian: Samuti vähendas ravi Duavivega kuumahoogude igapäevast raskusastet keskmiselt rohkem kui ravi platseeboga: 0,9 võrreldes 0,3-ga.
Lithuanian: Be to, taikant gydymą Duavive, karščio bangų stiprumo vertinimo paros balų skaičius sumažėjo vidutiniškai daugiau, nei vartojant placebą (0,9, palyginti su 0,3).
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Duavive kasutamise praktilisi nõuandeid.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Duavive.
Estonian: Et täheldatud ravitoime oli väiksem kui alternatiivse ravi (progestageeni sisaldavad ravimid) puhul, järeldas inimravimite komitee, et Duavivet tohivad kasutada ainult need naised, kes ei saa manustada alternatiivseid ravimeid.
Lithuanian: Kadangi nustatytas Duavive gydymo poveikis buvo mažesnis, nei kitų vaistų (vaistų su progestogenu), CHMP priėjo prie išvados, kad šis vaistas turėtų būti skiriamas tik toms moterims, kurios negali vartoti tų kitų vaistų.
Estonian: Kuidas Duavivet kasutatakse?
Lithuanian: Kaip vartoti Duavive?
Estonian: Duavivet ei tohi kasutada mõned naised, sealhulgas need, kellel on olnud probleeme veeni tromboembooliaga (trombid veenides), näiteks süvaveenide tromboos, kopsuemboolia (tromb kopsus) ja võrkkesta veeni tromboos (tromb silma tagaosas), või kellel on selliste probleemide risk suurem.
Lithuanian: Duavive negalima vartoti kai kurioms moterims, įskaitant moteris, turėjusias problemų dėl venų tromboembolijos (trombų venose), kaip antai giliųjų venų trombozės, plaučių embolijos (krešulio plaučiuose) ir tinklainės venos trombozės (krešulio akies užpakalinėje dalyje), ir moterims, kurioms kyla didesnis tokių sutrikimų pavojus.
Estonian: Duavive sisaldab kaht toimeainet: konjugeeritud östrogeene ja basedoksifeeni.
Lithuanian: Duavive sudėtyje yra dviejų veikliųjų medžiagų - konjuguotų estrogenų ir bazedoksifeno.
Estonian: Veel märkis inimravimite komitee, et Duavive pikaajaline kasutamine on seotud insuldi ja veeni tromboemboolia riskiga, mis on sarnane kas ainult konjugeeritud östrogeenide või basedoksifeeni kasutamise riskiga.
Lithuanian: Be to, CHMP atkreipė dėmesį, jog ilgalaikis Duavive vartojimas siejamas su insulto ir venų tromboembolijos pavojumi, kuris yra panašus į pavojų, kuris kyla konjuguotus estrogenus ir bazedoksifeną vartojant po vieną.
Estonian: Duavivet tohib kasutada ainult menopausijärgses eas naistel, seda ei tohi kasutada fertiilses eas naistel.
Lithuanian: Duavive skirtas tik pomenopauzinio amžiaus moterims, taigi jo negalima vartoti pastoti galinčioms moterims.
Estonian: Kuna suurema tugevusega kombinatsiooni uuringud ei tõendanud piisavalt selle tugevuse suuremat efektiivsust võrreldes Duavive heakskiidetud tugevusega, võttis ettevõte oma taotluse esimese kohta tagasi.
Lithuanian: Kadangi atliekant tyrimus su didesnio stiprumo deriniu nepavyko surinkti pakankamai duomenų, kurie patvirtintų, kad tokio stiprumo vaistinis preparatas yra veiksmingesnis už patvirtinto stiprumo Duavive, bendrovė atsiėmė savo paraišką dėl didesnio stiprumo preparato.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Duavive müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 16. detsembril 2014.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Duavive rinkodaros leidimą.
Estonian: Kui vajate Duavive kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Duavive vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Estonian: Selles selgitatakse, kuidas amet hindas ravimit, et soovitada müügiloa andmist Euroopa Liidus ja kasutustingimusi.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Duavive Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip agentūra vertino vaistą, kad galėtų rekomenduoti leisti prekiauti šiuo vaistu ES ir nustatytų jo vartojimo sąlygas.
Estonian: Seepärast sisaldab Duavive ka toimeainet basedoksifeen, mis blokeerib östrogeenide toime emakale ja vähendab seega endomeetriumi vähi riski.
Lithuanian: Todėl Duavive sudėtyje taip pat yra veikliosios medžiagos bazedoksifeno, kuris stabdo estrogenų poveikį gimdai ir taip mažina gimdos gleivinės vėžio pavojų.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi Duavive toimet vulvovaginaalsele atroofiale, leiti, et võrreldes platseeboga vähenesid mõned vulvovaginaalse atroofia märgid, kuid mitte kõige tülikamad sümptomid.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo vertinamas Duavive poveikis vulvovaginalinei atrofijai, nustatyta, kad kai kurie makšties atrofijos požymiai palengvėjo (palyginti su pacientėmis, kurios vartojo placebą), bet tai buvo ne labiausiai dirginantys simptomai.
Estonian: Kui vajate Duavivega toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Duavive rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Estonian: Lisauuringus vaadeldi Duavive toimet ka osteoporoosile.
Lithuanian: Papildomame tyrime taip pat buvo vertinamas Duavive poveikis osteoporozei.
Estonian: Östrogeenide kasutamisel ainsa ravimina võib aga tekkida endomeetriumi (emaka limaskest) hüperplaasia (kasv), mis võib põhjustada endomeetriumi vähki.
Lithuanian: Tačiau vartojami vieni estrogenai gali sukelti gimdos gleivinės hiperplaziją (išvešėjimą), kuri gali sukelti gimdos gleivinės vėžį.
Estonian: Samuti ei tohi seda kasutada naised, kellel on, võib tekkida või on olnud rinnavähk või muu teadaolevalt östrogeensõltuv vähk.
Lithuanian: Be to, šio vaisto negalima vartoti moterims, kurios serga ar sirgo krūties vėžiu arba kitų rūšių nuo estrogenų priklausomu vėžiu arba kurioms yra didelė tikimybė susirgti tokiu vėžiu.
Estonian: Duavive on retseptiravim.
Lithuanian: Duavive galima įsigyti tik pateikus receptą.
Estonian: Uuringus, milles vaadeldi toimet kuumahoogudele, vähendas ravi Duavivega (0,45 mg konjugeeritud östrogeene ja 20 mg basedoksifeeni) 12 nädala jooksul mõõdukate ja raskete kuumahoogude keskmist arvu 7,6 võrra võrreldes 4,9-ga platseebo puhul.
Lithuanian: Tyrime, kurio metu buvo tiriamas vaisto poveikis karščio bangoms, per 12 savaičių Duavive (0,45 mg konjuguotų estrogenų ir 20 mg bazedoksifeno) vidutinį vidutinio stiprumo ir stiprių karščio bangų skaičių per parą sumažino 7,6, o placebas - 4,9.
Estonian: Sarnased tulemused saavutati suurema tugevusega konjugeeritud östrogeenide (0,625 mg) ja 20 mg basedoksifeeni võrdlemisel platseeboga.
Lithuanian: Panašūs rezultatai gauti vartojant didesnio stiprumo (0,625 mg) konjuguotų estrogenų preparatą su 20 mg bazedoksifeno (lyginant su placebu).
Estonian: Seda turustatakse toimeainet modifitseeritult vabastavate tablettidena (mis sisaldavad 0,45 mg konjugeeritud östrogeene ja 20 mg basedoksifeeni), mis vabastavad basedoksifeeni kohe ja konjugeeritud östrogeene pikema aja jooksul.
Lithuanian: Jis tiekiamas modifikuoto atpalaidavimo tablečių (kuriose yra 0,45 mg konjuguotų estrogenų ir 20 mg bazedoksifeno), iš kurių bazedoksifenas atpalaiduojamas greitai, o konjuguoti estrogenai - per ilgesnį laiką, forma.
Estonian: Konjugeeritud östrogeene on turustatud mitu aastat hormoonasendusravina ja basedoksifeen kiideti 2009. aastal heaks osteoporoosi (luuurbnemus) raviks menopausijärgses eas naistel.
Lithuanian: Konjuguoti estrogenai vartojami daugelį metų taikant pakaitinę hormonų terapiją, o bazedoksifenas įregistruotas 2009 m.
Estonian: See asendab östrogeenhormoone, mida ei teki enam looduslikult menopausijärgses eas naistel, ja leevendab selle kaudu sümptomeid, nagu kuumahood.
Lithuanian: Viena iš veikliųjų Duavive medžiagų, konjuguoti estrogenai, veikia kaip pakaitinė hormonų terapija. Juo pakeičiami estrogeniniai hormonai, kurių natūraliai nebegamina pomenopauzinio amžiaus moterų organizmas, ir taip palengvinami tokie simptomai, kaip karščio bangos.