FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ändern Sie die Dosis niemals eigenständig.
Swedish: Ändra aldrig dosen på eget initiativ.
German: Außerdem wurden folgende Nebenwirkungen berichtet:
Swedish: Följande biverkningar har också rapporterats:
German: Nehmen Sie Jylamvo nur einmal wöchentlich ein.
Swedish: Ta Jylamvo endast en gång i veckan.
German: Vor Behandlungsbeginn
Swedish: Innan behandlingen inleds
German: Die mittlere terminale Halbwertszeit liegt bei 6-7 Stunden und weist erhebliche Schwankungen (3-17 Stunden) auf.
Swedish: Genomsnittlig terminal halveringstid är 6-7 timmar, med avsevärda variationer (3-17 timmar).
German: Dies kann zu einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen führen, was aber im Rahmen mehrerer Studien nur bei einzelnen Patienten beobachtet werden konnte.
Swedish: Detta kan medföra en ökad risk för biverkningar, även om detta i flera studier endast observerats hos enstaka patienter.
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel informieren, die Sie einnehmen.
Swedish: Det är viktigt att du informerar läkaren om alla läkemedel du tar.
German: Die meisten Nebenwirkungen sind reversibel, wenn sie frühzeitig erkannt werden.
Swedish: De flesta biverkningar är reversibla om de upptäcks tidigt.
German: Sichere Handhabung
Swedish: Säker hantering
German: Teratogene Wirkungen wurden bei vier Spezies (Ratten, Mäuse, Kaninchen, Katzen) beobachtet.
Swedish: Teratogena effekter har observerats hos fyra arter (råtta, mus, kanin och katt).
German: (Siehe Überwachung der Nierenfunktion.)
Swedish: (Se kontroll av njurfunktionen).
German: DATUM DER ERTEILUNG DER ZULASSUNG/VERLÄNGERUNG DER ZULASSUNG Datum der Erteilung der Zulassung: 29. März 2017
Swedish: Datum för det första godkännandet: 29 mars 2017
German: Dieses Arzneimittel wird für Kinder unter 3 Jahren nicht empfohlen, da es in dieser Altersgruppe keine ausreichenden Erfahrungen gibt.
Swedish: Detta läkemedel rekommenderas inte till barn yngre än 3 år eftersom erfarenheterna i denna åldersgrupp är otillräckliga.
German: • Alkoholabusus
Swedish: • Alkoholmissbruk.
German: Für die onkologische Indikation sind ebenfalls die Empfehlungen in veröffentlichten Protokollen anzuwenden.
Swedish: För onkologisk behandling ska även rekommendationer i offentliga protokoll följas.
German: Ein Risiko kann jedoch nicht vollständig ausgeschlossen werden und es liegen keine Daten zu höher dosiertem Methotrexat vor.
Swedish: Risken kan dock inte helt uteslutas och det finns ingen information om högre metotrexatdoser.
German: Der Kontakt mit der Haut oder Schleimhäuten muss vermieden werden.
Swedish: Kontakt med hud och slemhinnor måste undvikas.
German: Der Arzt kann die Dosis erhöhen, wenn die angewandte Dosis nicht wirksam ist, aber gut vertragen wird.
Swedish: Läkaren kan höja dosen om den använda dosen inte är effektiv men tolereras väl.
German: Ungefähr 5-20 % des Methotrexats und 1-5 % des 7-Hydroxymethotrexats werden durch die Galle ausgeschieden.
Swedish: Cirka 5-20 % av metotrexat och 1-5 % av 7-hydroximetotrexat elimineras via gallan.
German: Wenn klinisch angezeigt, sollten Tuberkulose und Hepatitis B und C ausgeschlossen werden.
Swedish: Om kliniskt indicerat ska tuberkulos och hepatit B och C uteslutas.
German: Nehmen Sie nicht mehr als die verschriebene Dosis ein.
Swedish: Ta inte mer än den ordinerade dosen.
German: Empfohlene Untersuchungen und Sicherheitsmaßnahmen
Swedish: Rekommenderade undersökningar och säkerhetsåtgärder
German: Tabellarische Auflistung der Nebenwirkungen Die in der Tabelle angegebenen Häufigkeiten sind gemäß den MedDRA-Konventionen definiert:
Swedish: Tabell över biverkningar Frekvenserna som anges i tabellen följer MedDRA-konventionen:
German: SONSTIGE BESTANDTEILE Enthält E214 und E219.
Swedish: Innehåller E214 och E219.
German: Achtung: Dieses Arzneimittel kann Ihre Reaktionsfähigkeit und Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen, beeinträchtigen.
Swedish: Varning: Detta läkemedel kan påverka din reaktionsförmåga och din förmåga att framföra fordon.
German: Methotrexat ist zu ungefähr 50 % an Serumproteine gebunden.
Swedish: Metotrexat är till cirka 50 % bundet till serumproteiner.
German: Beim Menschen wird ein mutagener Effekt vermutet.
Swedish: En mutagen effekt hos människa misstänks.
German: • Ursachen von Medikationsfehlern, Schweregrad und Auswirkungen.
Swedish: • Orsaker till medicineringsfel, svårighetsgrad och resultat.
German: Dies gilt auch für nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel, pflanzliche Arzneimittel oder Naturarzneimittel.
Swedish: Detta gäller även receptfria läkemedel och naturläkemedel.
German: Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
Swedish: Användning till barn och ungdomar
German: Die folgenden Untersuchungen müssen in den ersten zwei Wochen wöchentlich, im nächsten Monat alle zwei Wochen, in den nächsten sechs Monaten je nach Leukozytenzahl und Stabilität des Patienten mindestens einmal im Monat und dann mindestens alle drei Monate durchgeführt werden.
Swedish: Testerna nedan måste utföras en gång i veckan de första två veckorna, därefter varannan vecka i en månad, därefter, beroende på leukocyttal och patientens stabilitet, minst en gång i månaden under de följande sex månaderna och därefter minst var tredje månad.
German: Jylamvo ist eine klare, gelbe Lösung.
Swedish: Jylamvo är en klar, gul lösning.
German: Wenn das gewünschte therapeutische Ergebnis erreicht wurde, sollte die Dosis schrittweise auf die geringstmögliche noch wirksame Erhaltungsdosis reduziert werden.
Swedish: När önskat behandlingsresultat har uppnåtts ska dosen sänkas gradvis till lägsta möjliga effektiva underhållsdos.
German: Sehr selten (<1/10.000) Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar)
Swedish: Mycket sällsynta (<1/10,000) Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)
German: Jylamvo ist zur Anwendung für die folgenden Indikationen vorgesehen:
Swedish: Jylamvo är avsett att användas vid följande indikationer:
German: Das bedeutet, dass das Arzneimittel genetische Mutationen verursachen kann.
Swedish: Det betyder att läkemedlet kan orsaka genmutationer.
German: Die Behandlung sollte gemäß den aktuellen Therapieprotokollen erfolgen.
Swedish: Behandling ska följa aktuella terapiprotokoll.
German: Höhere Dosierungen sollten parenteral angewendet werden.
Swedish: Högre doser ska ges parenteralt.
German: Der Arzt wird entscheiden, ob eine Behandlung notwendig ist.
Swedish: Läkaren avgör om du behöver någon behandling.
German: Es wirkt durch die kompetitive Hemmung des Enzyms Dihydrofolatreduktase und hemmt dadurch die DNA-Synthese.
Swedish: Det utövar sin verkan genom kompetitiv hämning av enzymet dihydrofolatreduktas och hämmar därmed DNA-syntesen.
German: Daher müssen Sie während dieses gesamten Zeitraums sicherstellen, dass Sie eine zuverlässige Verhütungsmethode anwenden (siehe auch Abschnitt „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen").
Swedish: Se till att använda effektiva preventivmedel under hela denna tid (se även avsnittet "Varningar och försiktighetsåtgärder").
German: Bitte lesen Sie Abschnitt 3 dieser Packungsbeilage sehr aufmerksam durch.
Swedish: Läs avsnitt 3 i denna bipacksedel mycket noga.
German: • Informationen zur Behandlung mit Jylamvo, zur Anwendung und Dosierung.
Swedish: • Information om behandling med Jylamvo, administrering och dosering.
German: Mutagenes und kanzerogenes Potenzial
Swedish: Mutagen och karcinogen potential
German: Es sollte eine sofortige Untersuchung in Betracht gezogen werden, wenn Verdacht auf eine pulmonale alveoläre Blutung besteht, um die Diagnose zu bestätigen.
Swedish: En omgående utredning bör övervägas när pulmonell alveolär blödning misstänks för att bekräfta diagnosen.
German: • Schwere, akute oder chronische Infektionen, wie z. B. Tuberkulose und HIV
Swedish: • Svåra, akuta eller kroniska infektioner som tuberkulos eller hiv.
German: Dieses Ereignis kann auch mit Vaskulitis und anderen Komorbiditäten in Verbindung stehen.
Swedish: Denna biverkning kan också vara associerad med vaskulit och andra komorbiditeter.
German: Wenden Sie Jylamvo nicht an, wenn Sie versuchen, schwanger zu werden.
Swedish: Använd inte Jylamvo om du försöker bli gravid.
German: Bei Kindern mit JIA stieg die dosisnormierte Fläche unter der Plasmakonzentrations-Zeit-Kurve (AUC) von Methotrexat mit dem Alter der Kinder an und war geringer als bei Erwachsenen.
Swedish: Hos barn med JIA ökade den dosnormaliserade arean under kurvan plasmakoncentration-tid (AUC) för metotrexat med barnens ålder, och var lägre än hos vuxna.
German: Die Dosis sollte schrittweise erhöht werden, sollte aber im Allgemeinen eine wöchentliche Dosis von 25 mg Methotrexat nicht überschreiten.
Swedish: Dosen ska ökas gradvis, men ska i allmänhet inte överskrida 25 mg metotrexat per vecka.
German: % der anzuwendenden Dosis
Swedish: % av dosen som ska administreras
German: Falls die Ergebnisse einer dieser Untersuchungen auffällig sind, wird die Behandlung erst fortgesetzt, wenn sich alle Werte normalisiert haben.
Swedish: Om resultatet av något test är onormalt kommer behandlingen inte att återupptas förrän alla värden åter är normala.
German: Die Flasche fest verschlossen halten (siehe Abschnitt 6.6).
Swedish: Tillslut flaskan väl (se avsnitt 6.6).
German: Es wird davon ausgegangen, dass Häufigkeit, Art und Schwere der Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen mit denen bei Erwachsenen identisch sind.
Swedish: Biverkningarnas frekvens, typ och allvarlighetsgrad hos barn och ungdomar förväntas vara desamma som hos vuxna.
German: Während der Behandlung sollten Schwangerschaftstests nach klinischem Ermessen (z. B. nach einer Unterbrechung der Verhütung) wiederholt werden.
Swedish: Under behandling ska graviditetstester upprepas efter kliniskt behov (t.ex. efter ett avbrott i preventivmedelsanvändning).
German: Nach der Verteilung erfolgt eine Anreicherung vor allem in der Leber, den Nieren und der Milz in Form von Polyglutamaten, die über Wochen und Monate anhalten kann.
Swedish: Efter distribution ansamlas det främst i levern, njurarna och mjälten i form av polyglutamater, som kan finnas kvar i veckor eller månader.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist im Allgemeinen nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Swedish: Behandlingssvar kan i allmänhet förväntas efter cirka 4-8 veckor.
German: Ein Ansprechen auf die Therapie ist nach etwa 4-8 Wochen zu erwarten.
Swedish: Behandlingssvar kan förväntas efter cirka 4-8 veckor.
German: Eine versehentliche Einnahme kann für Kinder tödlich sein.
Swedish: Oavsiktligt intag kan vara dödligt för barn.
German: Stellen Sie sicher, dass der Patient aufrecht sitzt oder steht, bevor Sie das Arzneimittel anwenden.
Swedish: Se till att patienten sitter eller står upp innan du ger läkemedlet.
German: Solche Anomalien sollten sich innerhalb von zwei Wochen normalisieren; danach kann die Behandlung nach Ermessen des Arztes wiederaufgenommen werden.
Swedish: Sådana avvikelser bör återgå till det normala inom två veckor, varefter behandlingen kan återupptas om läkaren bedömer det lämpligt.
German: Wegen des Risikos schwerer oder sogar tödlicher toxischer Reaktionen müssen die Patienten vom behandelnden Arzt umfassend über die bestehenden Risiken (einschließlich der frühen Anzeichen und Symptome einer Toxizität) und die empfohlenen Sicherheitsmaßnahmen aufgeklärt werden.
Swedish: På grund av risken för svårt toxiska reaktioner eller till och med reaktioner med dödlig utgång, ska patienten informeras utförligt av behandlande läkare om de risker som finns (samt tidiga tecken och symtom på toxicitet) och rekommenderade säkerhetsåtgärder.
German: Teratogenität - Reproduktionsrisiko
Swedish: Teratogenicitet - reproduktiva risker
German: Die Patienten müssen angewiesen werden, alle Anzeichen und Symptome für eine Infektion Ihrem Arzt zu melden.
Swedish: Patienterna ska uppmanas att rapportera alla tecken och symtom som kan tyda på infektion till sin läkare.
German: Patienten mit JIA sind stets an ein rheumatologisches Zentrum zu verweisen, das auf die Behandlung von Kindern/Jugendlichen spezialisiert ist.
Swedish: Patienter med JIA ska alltid remitteras till reumatolog, specialiserad på behandling av barn och ungdomar.
German: Die Anwendung bei Kindern unter 3 Jahren wird nicht empfohlen, da für diese Patientengruppe keine ausreichenden Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit vorliegen.
Swedish: Användning till barn yngre än 3 år rekommenderas inte på grund av otillräckliga data om effekt och säkerhet för denna patientgrupp.
German: Während und nach der Behandlung können noch weitere Untersuchungen durchgeführt werden.
Swedish: Andra tester kan också komma att utföras före och efter behandlingen.
German: Es sind die üblichen Vorsichtsmaßnahmen für die Handhabung von Zytostatika anzuwenden.
Swedish: Normala försiktighetsåtgärder för hantering av cytostatika ska följas.
German: Siehe auch Abschnitt „Schwangerschaft, Stillzeit und Fortpflanzungsfähigkeit".
Swedish: Se även avsnittet "Graviditet, amning och fertilitet".
German: ), gereinigtes Wasser.
Swedish: Renat vatten
German: Der Hauptmetabolit ist 7-Hydroxymethotrexat.
Swedish: Huvudmetaboliten är 7-hydroximetotrexat.
German: Pulmonale Alveolar blutung3
Swedish: Pulmonell alveolär blödning3
German: • Eine detaillierte Beschreibung der Stärke der Lösung und des Dosisvolumens als Hilfe zur Klarstellung der richtigen Dosis der Lösung zum Einnehmen.
Swedish: • Utförlig beskrivning av lösningens styrka och dosmängderna för att hjälpa till att förtydliga lämplig dos av den orala lösningen.
German: Kinder, Jugendliche und ältere Patienten, die mit Methotrexat behandelt werden, sollten besonders sorgfältig medizinisch überwacht werden, damit schwerwiegende Nebenwirkungen schnell erkannt werden.
Swedish: Barn, ungdomar och äldre personer som behandlas med metotrexat ska följas upp särskilt noggrant för att man snabbt ska kunna upptäcka viktiga biverkningar.
German: Bei Psoriasis-Patienten ist die Notwendigkeit einer Leberbiopsie vor und während der Therapie umstritten.
Swedish: När det gäller psoriasispatienter är behovet av leverbiopsier före och under behandlingen kontroversiell.
German: • Die Notwendigkeit Patienten und Verwandte / Pflegekräfte über die einmal wöchentliche Dosierung aufzuklären.
Swedish: • Behovet av att informera patienter och deras anhöriga/vårdgivare om dosering en gång i veckan.
German: Darüber hinaus wird eine engmaschige Überwachung von Patienten auf mögliche frühe Anzeichen einer Toxizität empfohlen (siehe Abschnitte 4.4, 4.5, 4.8 und 5.2).
Swedish: Dessutom rekommenderas noggranna kontroller av patienterna för att eventuella tidiga tecken på toxicitet ska kunna upptäckas (se avsnitten 4.4, 4.5, 4.8 och 5.2).
German: Diese Therapie muss so lange fortgesetzt werden, bis der Serumspiegel von Methotrexat unter 10-7 mol/l gesunken ist.
Swedish: Doseringen ska fortsätta tills serumnivåerna av metotrexat ligger under 10-7 mol/l.
German: Symptome einer Überdosierung
Swedish: Symtom på överdosering
German: Messen Sie NICHT bis zur schmalen Spitze des Kolbens.
Swedish: MÄT INTE mot den smala spetsen på kolven.
German: WENN SIE METHOTREXAT AUFGRUND EINER DER OBEN GENANNTEN ERKRANKUNGEN ANWENDEN, DÜRFEN SIE METHOTREXAT NUR EINMAL PRO WOCHE EINNEHMEN.
Swedish: OM DU ANVÄNDER METOTREXAT FÖR NÅGON AV OVANSTÅENDE INDIKATIONER SKA DU TA METOTREXAT ENDAST EN GÅNG I VECKAN
German: Es ist in einer braunen Glasflasche erhältlich, die 60 ml Lösung enthält und mit einem kindergesicherten Verschluss verschlossen ist.
Swedish: Den är förpackad i en brun glasflaska som innehåller 60 ml lösning och har ett barnskyddande lock.
German: Frauen, die schwanger sind, beabsichtigen, schwanger zu werden oder stillen, dürfen Methotrexat nicht handhaben.
Swedish: Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida eller ammar ska inte hantera metotrexat.
German: Die Ausscheidung findet hauptsächlich in unveränderter Form über die Nieren durch glomeruläre Filtration und aktive Sekretion in die proximalen Tubuli statt.
Swedish: Utsöndring sker främst i oförändrad form genom glomerulär filtration och aktiv utsöndring i proximala njurtubuli.
German: Wenn Sie schwanger werden möchten, sollten Sie mit Ihrem Arzt sprechen, der Sie vor dem geplanten Beginn der Behandlung zur Beratung an einen Spezialisten überweisen kann.
Swedish: Om du vill bli gravid ska du tala med din läkare som kan remittera dig till specialistrådgivning innan den planerade behandlingsstarten.
German: Derartige Nebenwirkungen können bei der Anwendung von Methotrexat zur Behandlung anderer Erkrankungen nicht ausgeschlossen werden.
Swedish: Sådana biverkningar kan inte uteslutas när metotrexat ges för att behandla andra sjukdomar.
German: Informieren Sie Ihren Arzt über die Behandlung mit Jylamvo, wenn Ihnen während der Behandlung ein anderes Arzneimittel verordnet wird.
Swedish: Kom ihåg att informera din läkare om att du behandlas med Jylamvo om du ordineras ett annat läkemedel under behandlingen.
German: Der Wirkstoff ist Methotrexat.
Swedish: Den aktiva substansen är metotrexat.
German: Zusätzlich für nicht-onkologische Anwendungsgebiete • Schwangerschaft (siehe Abschnitt 4.6)
Swedish: Dessutom för icke-onkologiska indikationer • Graviditet (se avsnitt 4.6)
German: • Angaben zu den schwerwiegenden und möglicherweise tödlichen unerwünschten Wirkungen und den Symptomen einer Überdosierung sowie zu den beim Auftreten von Symptomen erforderlichen Maßnahmen, damit der Patient rechtzeitig medizinische Hilfe aufsuchen kann.
Swedish: • Information om allvarliga biverkningar som kan ha dödlig utgång och om symtom på överdosering samt åtgärder som ska vidtas om sådana symtom uppträder, så att patienten kan söka läkarhjälp i tid.
German: Das medizinische Fachpersonal und die Patienten sind entsprechend zu unterweisen.
Swedish: Hälso- och sjukvårdspersonal och patienter måste få tydliga instruktioner.
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen hat die vereinbarten „Follow up" Fragebögen für die gezielte Nachverfolgung für alle zu einer Überdosierung führenden Medikationsfehler umzusetzen.
Swedish: Innehavaren av godkännandet för försäljning ska införa de avtalade riktade uppföljande frågeformulären för alla medicineringsfel som leder till överdosering.
German: Methotrexat kann die Anzahl der weißen Blutkörperchen verringern und dadurch Ihre Immunabwehr schwächen.
Swedish: Metotrexat kan minska antalet vita blodkroppar och därmed försämra ditt immunförsvar.
German: Patienten mit rheumatologischen oder dermatologischen Erkrankungen müssen deutlich darauf hingewiesen werden, dass das Arzneimittel nur einmal wöchentlich und nicht täglich eingenommen werden darf.
Swedish: Patienter med reumatologiska eller dermatologiska sjukdomar måste klart och tydligt informeras om att läkemedlet ska tas endast gång i veckan och inte varje dag.
German: Vor der Einführung von Jylamvo in jedem Mitgliedstaat muss der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen mit der zuständigen nationalen Behörde den Inhalt und das Format des Schulungsmaterials, einschließlich Kommunikationsmedien, Verteilungsmodalitäten und anderer Aspekte des Programms, absprechen.
Swedish: Före lansering av Jylamvo i varje medlemsstat måste innehavaren av godkännande för försäljning komma överens om utbildningsprogrammets innehåll och utformning, inklusive kommunikationsmedia, distributionsformer och alla andra aspekter av programmet, med den nationella behöriga myndigheten.
German: • Aussage zur Verantwortung des verordnenden Arztes hinsichtlich der Entscheidung, welche Patienten geeignet sind für die Anwendung zu Hause oder die Selbstanwendung von Jylamvo.
Swedish: • Ett yttrande om att det är den förskrivande läkaren som ansvarar för att bestämma vilka patienter som kan vara lämpliga för självadministrering av Jylamvo i hemmet.
German: Mukositis tritt im Allgemeinen ca. 3 bis 7 Tage nach der Anwendung von Methotrexat auf; Leukopenie und Thrombozytopenie folgen einige Tage später.
Swedish: Mukosit uppträder i allmänhet 3 till 7 dagar efter administreringen av metotrexat, leukopeni och trombocytopeni några dagar senare.
German: Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein, sprechen Sie sobald wie möglich mit Ihrem Arzt.
Swedish: Om du blir gravid under behandlingen eller misstänker att du kan vara gravid ska du omedelbart kontakta läkare så snart som möjligt.
German: Durch Methotrexat hervorgerufene Lungenerkrankungen wie Pneumonitis können akut und zu jedem Zeitpunkt während der Therapie auftreten, sind nicht immer vollständig reversibel und wurden bereits bei allen Dosierungen beobachtet (einschließlich niedriger Dosen von 7,5 mg [3,75 ml]/Woche).
Swedish: Metotrexatorsakade lungsjukdomar som pneumonit kan inträffa akut och när som helst under behandlingen, de är inte alltid helt reversibla och har redan observerats vid alla doser (även låga doser på 7,5 mg (3,75 ml) per vecka).
German: Der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen stellt sicher, dass in jedem Mitgliedstaat, in dem Jylamvo vermarktet wird, alle Angehörigen der Gesundheitsberufe, von denen zu erwarten ist, dass sie Jylamvo verordnen oder abgeben, Zugang zu den folgenden Schulungsmaterialien haben:
Swedish: I varje medlemsstat där Jylamvo marknadsförs ska innehavaren av godkännande för försäljning se till att all vårdpersonal som förväntas ordinera eller lämna ut Jylamvo har tillgång till följande utbildningspaket:
German: • Aktive rheumatoide Arthritis bei erwachsenen Patienten.
Swedish: • Aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter.
German: Um das Expositionsrisiko zu reduzieren, müssen Eltern und Pflegekräfte bei der Handhabung von Methotrexat Einweghandschuhe tragen.
Swedish: För att minska risken för exponering ska föräldrar och vårdgivare använda engångshandskar när de hanterar metotrexat.
German: Patienten müssen während der Therapie angemessen überwacht werden, damit Anzeichen für mögliche toxische Effekte oder Nebenwirkungen ohne Verzögerung erkannt und bewertet werden können.
Swedish: Patienterna måste följas upp på lämpligt sätt under behandlingen så att tecken på eventuella toxiska effekter eller biverkningar kan upptäckas och utvärderas så snart som möjligt.
German: Wenn sich die Lymphome nicht spontan wieder zurückbilden, muss eine zytotoxische Behandlung eingeleitet werden.
Swedish: Om lymfomen inte går tillbaka spontant måste cytostatikabehandling sättas in.
German: Patientinnen im gebärfähigen Alter sind zu Schwangerschaftsverhütung und -planung zu beraten.
Swedish: Kvinnliga patienter med reproduktiv potential måste få rådgivning om förebyggande och planering av graviditet.
German: Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein.
Swedish: Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar.
German: Bei jeder Verordnung muss der Arzt den Patienten und/oder die Pflegeperson anweisen, wie die verordnete Dosis abzumessen ist.
Swedish: För varje recept som skrivs ut ska hälso- och sjukvårdspersonalen råda patienten och/eller vårdgivaren om hur den ordinerade dosen ska mätas.
German: Alle Personen, die Methotrexat handhaben, müssen vor und nach Anwendung einer Dosis ihre Hände waschen.
Swedish: Alla som hanterar metotrexat ska tvätta händerna före och efter administrering av en dos.
German: Je nach individueller Krankheitsaktivität und Verträglichkeit beim Patienten kann die Dosis schrittweise um 2,5 mg (1,25 ml) pro Woche erhöht werden.
Swedish: Beroende på den enskilda patientens sjukdomsaktivitet och tolerabilitet kan dosen gradvis ökas med 2,5 mg (1,25 ml) per vecka.
German: Kolben und Spritzenkörper sind in einem sauberen, trockenen Behältnis zusammen mit dem Arzneimittel aufzubewahren und vor der nächsten Anwendung wieder zusammenzusetzen.
Swedish: Kolv och cylinder ska förvaras i en ren och torr behållare tillsammans med läkemedlet, och åter monteras inför nästa användning.
German: Wiederholen Sie die obenstehenden Anweisungen für jede Dosis gemäß den Anweisungen Ihres Arztes oder Apothekers.
Swedish: Upprepa ovanstående instruktioner för varje dos enligt läkarens eller apotekspersonalen anvisningar.
German: Diese Wirkungen scheinen in den meisten Fällen nach dem Absetzen der Therapie reversibel zu sein.
Swedish: Dessa effekter förefaller i de flesta fall vara reversibla efter utsättning av behandling.