FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: “Gastrointestinal (GI) Effects, Risk of GI Ulceration, Bleeding, and Perforation.
Romanian: Efecte gastro-intestinale, risc de ulceraţii, hemoragii şi perforaţii gastro-intestinale.
English: Injection
Romanian: Injectabil
English: Kapsula
Romanian: Capsule moi
English: Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
Romanian: Winthrop Pharmaceuticals Italia S.R.L. Viale Bodio, 37/B 20158 Milano
English: • If you currently have stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation.
Romanian: • Dacă aveţi ulcer, sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului.
English: Comprimé Effervescent
Romanian: Comprimé Effervescent orală
English: Anti-coagulants: NSAIDs, including piroxicam, may enhance the effects of anti-coagulants, such as warfarin.
Romanian: Corticosteroizi: risc crescut de ulceraţii sau hemoragii gastro-intestinale (vezi pct. 4.4) Medicamente anticoagulante: AINS, inclusiv piroxicam, pot intensifica efectul medicamentelor anticoagulante, cum ar fi warfarina.
English: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Solution for injection Intramuscular use
Romanian: Hotemin Injection 20 mg/ml -1ml Soluţie injectabilă
English: − piroxicam is no longer a first line option should an NSAID be indicated;
Romanian: − dacă se indică administrarea unui AINS, piroxicamul nu mai reprezintă prima opţiune;
English: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italy
Romanian: Chiesi Farmaceutici Spa, Via Palermo, 26/A 43100 Parma Italia
English: • “If you previously had a stomach or intestinal ulcer, bleeding or perforation.
Romanian: • Dacă aţi avut ulcer, sângerare sau perforaţie la nivelul stomacului sau intestinului.
English: 1x50 g/0,5 g Dermálny krém topical use
Romanian: 1x50 g/0,5 g Cremă
English: Due to its safety profile (see sections 4.2, 4.3 and 4.4), piroxicam is not a first line option should an NSAID be indicated.
Romanian: Dacă este indicat un AINS, piroxicam nu este o opţiune de primă intenţie terapeutică, datorită profilului de siguranţă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
English: Serious skin reactions, some of them fatal, including exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, and toxic epidermal necrolysis, have been reported very rarely in association with the use of NSAIDs (see section 4.8).
Romanian: În asociere cu utilizarea AINS au fost raportate foarte rar reacţii adverse grave, câteva fatale, inclusiv dermatita exfoliativă, sindromul Stevens-Johnson şi necroliza epidermică toxică (vezi pct.
English: Aliud Pharma Gmbh &Co. Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germany
Romanian: Aliud Pharma Gmbh & Co.Kg. Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germania
English: Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italy
Romanian: Tad Pharma Italia S.R.L. Via Felice Casati, 16 20124 Milano Italia
English: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Romanian: Esplanade Heysel, B 22 B-1020 Bruxelles
English: Injection 20mg/Ml
Romanian: Intramuscular Injection 20mg/Ml
English: Sublingual Tablet
Romanian: Comprimate sublinguale
English: − new contraindications and strengthened warnings have been added to the Summary of Product characteristics and Package Leaflet in order to limit exposure of piroxicam to those patients without risk factors for gastrointestinal and skin reactions;
Romanian: − pentru a limita expunerea la piroxicam a acelor pacienţi care nu prezintă factori de risc cu privire la reacţiile gastrointestinale sau cutanate, la Rezumatul caracteristicilor produsului şi la prospectul s-au adăugat noi contraindicaţii şi avertismente;
English: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml1ml
Romanian: FELDENE 20mg/Ml 20mg/Ml
English: Liophilised
Romanian: Liofilizat
English: Gottlieb-Daimler-Strasse 19 891 50 Laichingen Germany
Romanian: Kg. Gottlieb-Daimler Str. 19 89150 Laichingen Germania
English: “Take special care with [Invented name] and always tell your doctor before using [Invented name]: like all non-steroidal-anti-inflammatory drugs, [Invented name] can cause serious reactions in the stomach and intestines, such as pain, bleeding, ulceration, and perforation.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene, {Numele inventat} poate determina reacţii grave la nivelul stomacului şi intestinului, cum sunt durere, sângerare, ulceraţie şi perforaţie.
English: The CHMP also made recommendations for changes, or so called “key elements”, to be included in the product information of piroxicam, as well as for some other non-selective NSAIDs which were published on the EMEA website in September 2006 (Doc ref: EMEA/CHMP/381615/2006).
Romanian: De asemenea, CHMP a recomandat modificările sau aşa-numitele „elemente cheie”, care urmează a fi incluse în informaţiile despre produs aplicabile piroxicamului, precum şi altor AINS neselective, care au fost publicate pe site-ul web
English: The possible need for combination therapy with gastro-protective agents (e.g. misoprostol or proton pump inhibitors) should be carefully considered.
Romanian: Trebuie luată în considerare cu atenţie posibilitatea necesităţii terapiei asociate cu medicamente gastro-protectoare (de exemplu: misoprostol sau inhibitori de pompă protonică) (vezi pct. 4.2).
English: Quimifar, S.A. Comadran 37
Romanian: Quimifar, S.A.
English: 10 mg/cap Hard capsules
Romanian: 10 mg/cap Capsule
English: Laboratories Fournier S.A. 28, Boulevard Clemenceau 21000 Dijon
Romanian: Laboratories Fournier S.A. 42, Rue De Longvic 21300 Chenove Franţa
English: Marketing Authorisation Holder
Romanian: Statul Membru Deţinătorul Autorizaţiei de Punere pe Piaţă
English: Invented name
Romanian: Denumirea Comercială
English: Feldene Gel 0.5% W/W
Romanian: Feldene Gel 0.5% 0.5% w/w Gel
English: 20 mg/cap Hard capsules
Romanian: 20 mg/cap Capsule
English: Via Palermo 26/A
Romanian: Promedica S.R.L. Via Palermo, 26/A
English: United Kingdom Actavis Uk Limited Whiddon Vally
Romanian: Actavis Uk Limited Whiddon Vally Barnstaple Devon Ex32 8ns Marea Britanie
English: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Romanian: Egis Pharmaceuticals Plc Kereszturi Ut 30-38 H-1106 Budapesta Ungaria
English: Teva Pharma Bv Industrieweg 23
Romanian: Teva Pharma Bv
English: You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have stomach pain, or any sign of bleeding in the stomach or intestines, such as passing black or bloodstained bowel movements, or vomiting blood.
Romanian: Dacă aveţi dureri de stomac, sau orice alt semn de sângerare la nivelul stomacului sau intestinului, cum sunt scaune de culoare neagră sau cu sânge sau vărsături cu sânge, trebuie să opriţi imediat administrarea piroxicam şi să vă informaţi medicul.
English: Identification of at-risk subjects
Romanian: Complicaţii gastro-intestinale grave Identificarea persoanelor cu risc
English: Kent CT 13 9 NJ United Kingdom
Romanian: Ramsgate Road Sandwich Kent CT 13 9 NJ Marea Britanie
English: Acute musculoskeletal disorders (e.g bursitis, tendonitis) Acute post-traumatic disorders.
Romanian: Ameliorarea febrei şi durerii asociate inflamaţiilor acute ale căilor respiratorii superioare Afecţiunile acute musculo-scheletale (de exemplu: bursita, tendinita) Durerile acute post-traumatice
English: Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italy
Romanian: Master Pharma S.R.L. Via Giacomo Chiesi 43100 Parma Italia
English: 3 Howard Road, Eaton Socon St. Neots, Cambs PE19 3ET United Kingdom
Romanian: Neots, Cambs PE19 3ET Marea Britanie
English: Merck Generics Italia S.P.A.
Romanian: Merck Generics Italia S.P.A. Via Aquileia, 35
English: It's especially important to mention: - if you are taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory drugs for pain relief - if you are taking corticosteroids, which are drugs given to treat a variety of conditions such as allergies and hormone imbalances - if you are taking anticoagulants such as warfarin to prevent blood clots - if you are taking certain drugs for depression called selective serotonin re-uptake inhibitors (SSRI) - if you are taking any drugs, such as acetylsalicylic acid to prevent platelet clumping
Romanian: În special este important să menţionaţi: - dacă luaţi acid acetilsalicilic sau alte medicamente nesteroidiene pentru ameliorarea durerii - dacă luaţi corticosteroizi, care sunt medicamente utilizate pentru a trata o varietate de condiţii,
English: 20MG/ML Solution for injection Intramuscular use
Romanian: 20MG/ML Soluţie injectabilă
English: Via Isonzo, 6
Romanian: Bruschettini S.R.L. Via Isonzo, 6
English: Dispersible Sécable
Romanian: Comprimate efervescente
English: 20 mg/ml, 1ml Solution for injection Intramuscular use
Romanian: 20 mg/ml, 1ml Soluţie injectabilă
English: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapest Hungary
Romanian: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 1106 Budapesta Ungaria
English: • “History of gastro-intestinal ulceration, bleeding or perforation.
Romanian: • Antecedente de ulceraţii, hemoragii sau perforaţii gastro-intestinale.
English: Solution for injection Injection
Romanian: Soluţie injectabilă
English: Via Palermo 26/A 43100 Parma Italy
Romanian: Via Palermo 26/A 43100 Parma Italia orală
English: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str. 7 D-89143 Blaubeuren Germany
Romanian: Abz-Pharma Gmbh Dr. Georg-Spohn-Str.
English: You should immediately stop taking piroxicam and tell your doctor if you have any allergic reaction such as a skin rash, swelling of the face, wheezing or difficulty breathing.
Romanian: Dacă aveţi orice reacţie alergică, cum ar fi înroşirea pielii, umflarea feţei, respiraţie şuierătoare sau dificultate în respiraţie, trebuie să opriţi imediat administrarea piroxicam şi să informaţi medicul.
English: Basildon, Essex SS14 3FR United Kingdom
Romanian: Waymade Plc Sovereign House Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3FR Marea Britanie
English: Suppositoire
Romanian: Suppositoire rectală
English: Egis Pharmaceuticals Ltd. Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapest Hungary
Romanian: Egis Pharmaceuticals Ltd. Kereszturi Ut 30-38 H-1106, Budapesta Ungaria
English: Via Egadi, 7
Romanian: Laboratori Alter S.R.L. Via Egadi, 7
English: H-1106, Budapest Hungary
Romanian: 1133 Budapesta Ungaria
English: Indications regarding osteoarthritis, rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis should read as follows: “Piroxicam is indicated for symptomatic relief of osteoarthritis, rheumatoid arthritis or ankylosing spondylitis.
Romanian: „Piroxicam este indicat pentru ameliorarea simptomelor de osteoartrită, poliartrită reumatoidă sau spondilită anchilozantă.
English: Ratiopharm 20 Mg Comprimidos
Romanian: Piroxicam Ratiopharm 20 Mg Comprimidos
English: Oral powder in sachet Oral use
Romanian: Pulbere pentru administrare orală în plic
English: Via Isonzo 6
Romanian: Bruschettini S.R.L. Via Isonzo 6
English: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 H-1106 Budapest Hungary
Romanian: Egis Pharmaceuticals Ltd. Keresztúri Út 30-38 H-1106 Budapesta Ungaria
English: Docpharma S.A. Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee Belgium
Romanian: Ambachtenlaan 13h B-3001 Heverlee
English: 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Sweden
Romanian: Merck NM AB Ynglingagatan 14 11347, Post Box 23033 SE-10435 Stockholm Suedia
English: Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgium
Romanian: Eurogenerics S.A. Esplanade Heysel B 22 B-1020 Bruxelles Belgia
English: Your doctor may need to give you check-ups and will tell you how often you need to be checked, due to your taking piroxicam.
Romanian: Deoarece luaţi piroxicam, poate fi nevoie ca medicul să vă facă controale periodice şi vă va spune de câte ori este necesar acest lucru.
English: Tablet for oral solution Oral use
Romanian: Gramule pentru soluţie orală
English: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven
Romanian: 5 D-27472 Cuxhaven
English: 55216, Ingelheim Am Rhein Germany
Romanian: 55216, Ingelheim Am Rhein Germania
English: Lyophilisat
Romanian: Acutizările gutei
English: Heumann Pharma Gmbh & Co. Generica Kg Südwestpark 50
Romanian: Generica Kg Südwestpark 50
English: P.S.I.
Romanian: P.S.I. N.V.
English: Via Palermo 26 A 43100, Parma Italy
Romanian: Promedica S.p.A. Via Palermo 26 A 43100, Parma Italia
English: “Skin reactions
Romanian: Reacţii cutanate
English: 55216 Ingelheim Am Rhein Germany
Romanian: 55216 Ingelheim Am Rhein Germania
English: Jenapirox I.M.
Romanian: Jenapirox I.M. 20 Mg
English: Pfizer Aps Lautrupvang 8 Dk-2750 Ballerup Denmark
Romanian: Dk-2750 Ballerup Danemarca
English: United Kingdom Sandoz Limited
Romanian: Neolab Limited
English: D-55216 Ingelheim Am Rhein Germany
Romanian: D-55216 Ingelheim Am Rhein Germania
English: Postfach 3380 D-89070 Ulm Germany
Romanian: 3 D-89079 Ulm Germania
English: Tad Pharma Gmbh Heinz-Lohmann-Str. 5 D-27472 Cuxhaven Germany
Romanian: 5 D-27472 Cuxhaven Germania
English: Bruschettini SRL Via Isonzo 4 16147 Genova Italy
Romanian: Bruschettini SRL Via Isonzo 4
English: Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
Romanian: So.Se.Pharm S.R.L. Societa' Di Servizio Per L'industria Farmaceutica Ed Affini
English: Biala 3
Romanian: z o.o. ul. Biala 3
English: Feldene Intramuscular
Romanian: 1ml intramusculară
English: Local
Romanian: Administrare locală
English: Gonzagagasse 16/16
Romanian: Torrex-Chiesi Pharma Gmbh. Gonzagagasse 16/16
English: Promedica S.p.A.
Romanian: Sandoz S.P.A.
English: MA (EU) Number Name
Romanian: Numărul UE
English: Strength Pharmaceutical Form Route of Administration Immediate Packaging
Romanian: Numele inventat Concentraţia Forma farmaceutică
English: The average improvement was about 1.4 points.
Romanian: Ameliorarea medie a fost de aproximativ 1,4 puncte.
English: Further information can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
Romanian: Informații suplimentare sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/Privigen.
English: Other information about Privigen
Romanian: Alte informații despre Privigen
English: Privigen received a marketing authorisation valid throughout the EU on 25 April 2008.
Romanian: Privigen a primit o autorizație de punere pe piață validă pe întreg teritoriul UE la 25 aprilie 2008.
English: This confirmed that Privigen is effective in immunomodulation.
Romanian: Aceasta confirmă faptul că Privigen este eficace în imunomodulare.
English: Privigen was given on two consecutive days.
Romanian: Privigen a fost administrat în două zile consecutive.
English: As for all medicines, data on the use of Privigen are continuously monitored.
Romanian: Similar tuturor medicamentelor, datele cu privire la utilizarea Privigen sunt monitorizate continuu.
English: The patients had an average of 0.08 serious infections per year.
Romanian: Media de infecții grave la pacienți a fost de 0,08 pe an.
English: IgG has been used as a medicine since the 1980s and has a wide range of activity against organisms that can cause infection.
Romanian: IgG se utilizează ca medicament din anii 1980 și prezintă un spectru larg de acțiune împotriva organismelor care pot cauza infecții.
English: Since this is below the predefined threshold of one serious infection per year, this indicates that the medicine is effective as replacement therapy.
Romanian: Deoarece se află sub pragul predefinit de o infecție gravă pe an, această valoare indică eficacitatea medicamentului ca terapie de substituție.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Privigen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Privigen?
English: Why is Privigen authorised in the EU?
Romanian: De ce este Privigen autorizat în UE?
English: The European Medicines Agency concluded that Privigen's benefits are greater than its risks and recommended that it be given marketing authorisation.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a concluzionat că beneficiile Privigen sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat acordarea autorizației de punere pe piață pentru acest medicament.
English: The dose and frequency of infusions (how often it is given) depend on the disease being treated.
Romanian: Doza și frecvența perfuziilor (cât de des sunt administrate) depind de boala tratată.
English: The dose may need to be adjusted for patients depending on their response.
Romanian: Poate fi necesară ajustarea dozei în funcție de răspunsul pacienților la tratament.
English: Privigen is a medicine used to support the immune system (the body's natural defences) in two main groups of patients:
Romanian: Privigen este un medicament utilizat pentru sprijinirea sistemului imunitar (mecanismul natural de apărare al organismului) la două categorii principale de pacienți:
English: What is Privigen and what is it used for?
Romanian: Ce este Privigen și pentru ce se utilizează?
English: As human normal immunoglobulin has been used to treat these diseases for a long time, and in accordance with current guidelines, only three small studies were needed to establish the effectiveness and safety of Privigen in patients.
Romanian: Deoarece imunoglobulina umană normală se utilizează de multă vreme pentru tratarea acestor boli, în conformitate cu ghidurile actuale a fost nevoie de numai trei studii de mici dimensiuni pentru a confirma eficacitatea și siguranța administrării Privigen la pacienți.
English: Side effects reported with Privigen are carefully evaluated and any necessary action taken to protect patients.
Romanian: Reacțiile adverse raportate la Privigen sunt evaluate cu atenție și sunt luate orice măsuri necesare pentru protecția pacienților.
English: The company that markets Privigen has made some changes in the way it is produced to reduce this risk and is performing a study to monitor the effect of the changes.
Romanian: Compania care comercializează Privigen a făcut câteva schimbări în procesul de producție al medicamentului în vederea reducerii acestui risc și este în curs de derulare a unui studiu pentru monitorizarea efectelor obținute în urma schimbărilor.
English: For more information about using Privigen, see the package leaflet or contact your doctor or pharmacist.
Romanian: Pentru informații suplimentare cu privire la utilizarea Privigen, citiți prospectul sau adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
English: What are the risks associated with Privigen?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Privigen?
English: Severe haemolysis has previously been reported to be slightly more frequent with Privigen than with some other products containing the same active substance.
Romanian: Anterior, apariția hemolizei severe fusese raportată ca având o frecvență ușor mai mare în asociere cu Privigen decât cu alte produse care conțin aceeași substanță activă.
English: Privigen works by restoring abnormally low IgG levels to their normal range in the blood.
Romanian: Privigen acționează prin readucerea valorilor anormal de mici de IgG la valorile sale normale în sânge.
English: The main measure of effectiveness was the number of serious bacterial infections over a year's treatment.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de infecții bacteriene grave apărute în decursul unui an de tratament.
English: The main measure of effectiveness was the number of patients who showed improvement of their disability, measured by a decrease on a 10point scale of disability in their arms and legs.
Romanian: Principalul indicator al eficacității a fost numărul de pacienți care au prezentat o ameliorare a invalidității, măsurată în funcție de reducerea gradului de invaliditate de la nivelul brațelor și picioarelor pe o scară de 10 puncte.
English: Privigen was not compared to other treatments in the studies.
Romanian: În aceste studii, Privigen nu a fost comparat cu alte tratamente.
English: In this third study, 17 (61%) of the 28 patients responded to treatment with an improvement of at least one point on the disability scale.
Romanian: În acest al treilea studiu, 17 (61 %) din cei 28 de pacienți au răspuns la tratament prezentând o ameliorare de cel puțin 1 punct pe scara de apreciere a invalidității.
English: An overview of Privigen and why it is authorised in the EU
Romanian: O prezentare generală a Privigen și de ce este autorizat acest medicament în UE
English: Privigen can only be obtained with a prescription and treatment for patients with a lack of antibodies should be started and monitored by a doctor experienced in treating such conditions.
Romanian: Privigen se poate obține numai pe bază de prescripție medicală, iar tratamentul pacienților cu deficit de anticorpi trebuie inițiat și urmărit de un medic cu experiență în tratarea acestor afecțiuni.
English: • Patients who are at risk of infection because they do not have enough antibodies (also called immunoglobulins, proteins in the blood that help the body to fight disease).
Romanian: • pacienți care prezintă risc de infecție din cauză că nu au suficienți anticorpi (numiți și imunoglobuline, proteine din sânge care ajută organismul să lupte împotriva bolilor).
English: The active substance in Privigen, human normal immunoglobulin, is a highly purified protein extracted from human plasma (part of the blood).
Romanian: Substanța activă din Privigen, imunoglobulina umană normală, este o proteină înalt purificată extrasă din plasmă umană (componentă a sângelui).
English: In this study, 46 (81%) of the 57 patients had a platelet count above 50 million platelets per millilitre at least once during the study.
Romanian: În acest studiu, 46 (81 %) din cei 57 de pacienți au ajuns la o valoare a trombocitelor de peste 50 de milioane pe mililitru cel puțin o dată pe parcursul studiului.
English: What benefits of Privigen have been shown in studies?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Privigen pe parcursul studiilor?
English: For the full list of all side effects with Privigen, see the package leaflet.
Romanian: Pentru lista completă a reacțiilor adverse asociate cu Privigen, citiți prospectul.
English: These can be people who are born with a lack of antibodies (primary immunodeficiency syndrome, PID).
Romanian: Acești pacienți pot fi persoane care s-au născut cu deficit de anticorpi (sindromul imunodeficienței primare, SIP).
English: The most common side effects with Privigen (seen in more than 1 patient in 10) are headache, nausea, pain (including in the back, neck, limbs, joints and face), fever, chills and a flu-like illness.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Privigen (observate la mai mult de 1 pacient din 10) sunt dureri de cap, greață, durere (inclusiv la nivelul spatelui, gâtului, membrelor, articulațiilor și feței), febră, frisoane și simptome asemănătoare gripei.
English: These also include people who have developed a lack of antibodies after birth (secondary immunodeficiency syndrome, SID), who have low levels of certain antibodies (called IgG) and who suffer from infections that are severe, keep coming back, and are not cured by medicines used to treat infections.
Romanian: Printre ei se numără și persoanele la care deficitul de anticorpi a apărut după naștere (sindromul imunodeficienței secundare, SIS), care au niveluri scăzute ale anumitor anticorpi (numiți IgC) și care suferă de infecții grave, care continuă să revină și care nu se vindecă cu medicamentele utilizate pentru tratamentul infecțiilor.