FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja Jums ir kādas šaubas, pirms Bondronat saņemšanas konsultējieties ar savu ārstu vai farmaceitu.
Norwegian Bokmål: Hvis du ikke er sikker, snakk med lege eller apotek før du får Bondronat.
Latvian: Šim nolūkam flakona saturu lieto, kā norādīts turpmāku:
Norwegian Bokmål: For dette formålet skal innholdet i hetteglassene brukes slik:
Latvian: Ja kaut kas no iepriekš minētā attiecas uz Jums, šīs zāles Jums nav atļauts lietot.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ha dette legemidlet hvis noe av det ovenfor gjelder deg.
Latvian: • sāpes iegurnī, izdalījumi no maksts, nieze vai sāpes makstī,
Norwegian Bokmål: • bekkensmerter, utflod, kløe eller smerte i skjeden
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/96/012/011: 1 flakons
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/96/012/011: 1 hetteglass
Latvian: Vidējais laiks līdz recidīvam (atkārtotai pēc albumīna koriģētā kalcija līmeņa serumā palielināšanai > 3 mmol/l) bija 18 - 19 dienas, lietojot 2 mg un 4 mg devu.
Norwegian Bokmål: Mediantiden for tilbakefall (økning av serumalbuminkorrigert serumkalsium til over 3 mmol/l) var 18 - 19 dager for doser på 2 mg og 4 mg. Mediantiden for tilbakefall var 26 dager med en dose på 6 mg.
Latvian: Tas nepieciešams tādēļ, ka šīs zāles var izraisīt barības vada kairinājumu, iekaisumu vai čūlas.
Norwegian Bokmål: Dette fordi det kan forårsake irritasjon, betennelse eller sår i spiserøret (øsofagus).
Latvian: Gastroenterīts, gastrīts, čūlas mutē, rīšanas traucējumi, heilīts
Norwegian Bokmål: Gastroenteritt, gastritt, munnsår, dysfagi, leppebetennelse
Latvian: • Ja Jums rodas vēl kādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek
Latvian: ZĀĻU NOSAUKUMS Bondronat 6 mg koncentrāts infūziju šķīduma pagatavošanai.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN Bondronat 6 mg konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning.
Latvian: • trīce vai drebuļi,
Norwegian Bokmål: • risting eller skjelving
Latvian: Bondronat tiek piegādāts iepakojumos, kas satur 1 flakonu (2 ml 1. tipa stikla flakons) ar bromobutilgumijas aizbāzni.
Norwegian Bokmål: Bondronat leveres i pakninger som inneholder 1 hetteglass (2 ml type I hetteglass med en bromobutylgummipropp).
Latvian: Bondronat ir pieejams iepakojumā pa 1, 5 un 10 flakoniem (6 ml 1. tipa stikla flakoni) ar bromobutilgumijas aizbāzni.
Norwegian Bokmål: Bondronat finnes i pakninger med 1, 5 og 10 hetteglass (6 ml hetteglass type 1 med en bromobutylgummipropp).
Latvian: Lietošanas metode un ievadīšanas veids Bondronat koncentrātu infūziju šķīduma pagatavošanai ievada vēnā infūzijas veidā.
Norwegian Bokmål: Bruksmåte og administrasjonsvei Bondronat konsentrat til infusjonsvæske skal gis som en intravenøs infusjon.
Latvian: 3. tabulā apkopoti sekundārie efektivitātes rezultāti.
Norwegian Bokmål: En oppsummering i tabellform av disse sekundære effektresultatene er presentert i tabell 3.
Latvian: Pēc atšķaidīšanas infūziju šķīdums ir stabils 24 stundas temperatūrā 2 °C - 8 °C (ledusskapī)
Norwegian Bokmål: Etter fortynning er infusjonsoppløsningen holdbar i 24 timer ved 2-8°C (i kjøleskap)
Latvian: Norādījumus par devu sk. iepriekš.
Norwegian Bokmål: Se doseringsanvisning over.
Latvian: KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Vienā flakonā ir 2 ml koncentrāta infūziju šķīduma pagatavošanai, kas satur 2 mg ibandronskābes (Ibandronic acid) (nātrija monohidrāta veidā).
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Et hetteglass med 2 ml konsentrat til infusjonsvæske inneholder 2 mg ibandronsyre (som natriummonohydrat).
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Norwegian Bokmål: INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN Atnahs Pharma Netherlands B.V.
Latvian: Skeleta pārmaiņu novēršana pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos Ieteicamā deva skeleta pārmaiņu profilaksei pacientēm ar krūts vēzi un metastāzēm kaulos ir 6 mg intravenozi ik pēc 3 - 4 nedēļām.
Norwegian Bokmål: Forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser Anbefalt dose ved forebygging av skjelettforandringer hos pasienter med brystkreft og skjelettmetastaser er 6 mg intravenøst gitt hver 3.- 4. uke.
Latvian: Pacientiem ar pavājinātu aknu darbību Devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Spesielle pasientgrupper Pasienter med nedsatt leverfunksjon Ingen dosejustering er nødvendig (se pkt.
Latvian: • apgrūtināta rīšana,
Norwegian Bokmål: • vanskeligheter med å svelge
Latvian: Cistīts, vaginīts, mutes dobuma kandidoze
Norwegian Bokmål: Infeksjon Cystitt, vaginitt, oral candidiasis
Latvian: • Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz blistera un kastītes pēc
Norwegian Bokmål: • Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på ytterpakningen og etiketten etter
Latvian: • neko neēdiet;
Norwegian Bokmål: • ikke spis noe
Latvian: • ja Jums ir vēzis.
Norwegian Bokmål: • du har kreft
Latvian: • pēc piecelšanās no rīta un
Norwegian Bokmål: • etter at du har stått opp for dagen, og
Latvian: • neko nedzeriet (izņemot ūdeni, ja tas nepieciešams); • nelietojiet citas zāles.
Norwegian Bokmål: • ikke drikk noe (unntatt vann hvis du trenger det) • ikke ta andre medisiner
Latvian: • Nākamo stundu (60 minūtes) pēc tabletes ieņemšanas
Norwegian Bokmål: • I løpet av den neste timen (60 minutter) etter at du har tatt tabletten
Latvian: • ja Jums ir sirdsdarbības traucējumi un ārsts ieteicis Jums ierobežot ikdienas šķidruma patēriņu.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har hjerteproblemer og legen har anbefalt deg å begrense ditt daglige væskeinntak.
Latvian: • pirms ēšanas vai dzeršanas (tukšā dūšā).
Norwegian Bokmål: • før du har spist eller drukket noe (tas på tom mage)
Latvian: Izvēlieties vienu mēneša dienu, kuru būtu viegli atcerēties:
Norwegian Bokmål: Velg en dag i måneden som du lett vil huske:
Latvian: Nekad nelietojiet divas Bonviva tabletes vienā nedēļā.
Norwegian Bokmål: Ta aldri to Bonviva tabletter samme uke.
Latvian: • Norijiet tableti, uzdzerot pilnu glāzi ūdens (vismaz 180 ml).
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten med et fullt glass vann (minst 180 ml).
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija (skatīt 2. sadaļu);
Norwegian Bokmål: • alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon (se avsnitt 2)
Latvian: • Kad ir pagājusi stunda, Jūs varat ieņemt pirmo dienas maltīti un dzert.
Norwegian Bokmål: • Etter at du har ventet en time, kan du innta dagens første måltid og drikke.
Latvian: • Izvēlieties vienu mēneša dienu, ko būtu viegli atcerēties.
Norwegian Bokmål: • Velg en dag i måneden som du lett vil huske.
Latvian: Vidējā relatīvā pārmaiņa salīdzinājumā ar sākumstāvokli % [95% TI]
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig endring i forhold til utgangspunktet % [95 % KI]
Latvian: Seruma CTX samazinājums saglabājās 2 gadus, vairāk nekā puse pacientu tika uzskatīti par tādiem, kas sasnieguši atbildes reakciju abās ārstēšanas grupās.
Norwegian Bokmål: Reduksjon av serum CTX var opprettholdt etter 2 år, med mer enn halvparten av pasientene definert som respondere i begge behandlingsgruppene.
Latvian: Tas ietver:
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer:
Latvian: • Norijiet tableti veselu - nekošļājiet to, nesaspiediet un neļaujiet tai izšķīst mutē.
Norwegian Bokmål: • Svelg tabletten hel - Ikke tygg den, ikke knus den og ikke la den oppløses i munnen din.
Latvian: Reakcijas injekcijas vietā, astēnija
Norwegian Bokmål: Reaksjoner på injeksjonsstedet, asteni
Latvian: • nopietna, iespējami, dzīvībai bīstama alerģiska reakcija;
Norwegian Bokmål: • alvorlig, potensiell livstruende allergisk reaksjon
Latvian: Izvēlieties vispiemērotāko datumu.
Norwegian Bokmål: Velg datoen som passer din rutine best.
Latvian: Bonviva nedrīkst lietot grūtniecības laikā.
Norwegian Bokmål: Bonviva skal ikke brukes under graviditet.
Latvian: • vai vienu un to pašu dienu (piemēram, katra mēneša pirmo svētdienu).
Norwegian Bokmål: • eller den samme dagen (som den første søndagen i hver måned).
Latvian: - Tabletes jānorij veselas, uzdzerot glāzi ūdens (180 - 240 ml), pacientam atrodoties sēdus vai stāvus stāvoklī.
Norwegian Bokmål: - Tablettene bør svelges hele sammen med et glass vann (180 til 240 ml), mens pasienten sitter eller står oppreist.
Latvian: PIRMĀS REĢISTRĀCIJAS/PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS Reģistrācijas datums: 2004. gada 23. februāris Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2013. gada 18. decembris
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 23. februar 2004
Latvian: • iznīciniet pilnu tvertni saskaņā ar vietējām prasībām vai pēc Jūsu veselības aprūpes speciālista norādījumiem.
Norwegian Bokmål: • Full beholder destrueres i henhold til lokale bestemmelser eller som anvist av helsepersonell.
Latvian: Konsultējieties ar medmāsu vai ārstu, ja kāda no šīm izpausmēm kļūst nopietna vai ilgst vairāk nekā pāris dienas;
Norwegian Bokmål: Snakk med sykepleier eller lege hvis noe av dette blir plagsomt eller varer i mer enn et par dager
Latvian: 1. mēnesis __/__/__3 apvalkotās tabletes 2. mēnesis__/__/__ 3 apvalkotās tabletes 3. mēnesis __/__/__ 3 apvalkotās tabletes Atzīmējiet tabletes ieņemšanas datumu
Norwegian Bokmål: Måned 1 __/__/__ 3 filmdrasjerte tabletter Måned 2 __/__/__ 3 filmdrasjerte tabletter Måned 3 __/__/__ 3 filmdrasjerte tabletter Skriv ned datoen du tar din tablett
Latvian: Ja rodas anafilaktiska vai cita smaga paaugstinātas jutības/alerģiska reakcija, injekcija nekavējoties jāpārtrauc un jāsāk atbilstoša ārstēšana.
Norwegian Bokmål: Hvis anafylaktisk reaksjon eller andre alvorlige hypersensitivitets-/allergiske reaksjoner oppstår, skal injeksjonen avbrytes umiddelbart og egnet behandling startes.
Latvian: • ja Jums ir minerālvielu vielmaiņas traucējumi (piemēram, D vitamīna deficīts).
Norwegian Bokmål: • Dersom du har forstyrrelser i mineralstoffskiftet (slik som vitamin D-mangel).
Latvian: 1. tabulā sniegts pilnīgs zināmo nevēlamo blakusparādību saraksts.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en komplett liste over kjente bivirkninger.
Latvian: Biežāk ziņotās blakusparādības ir artralģija un gripai līdzīgi simptomi.
Norwegian Bokmål: De hyppigst rapporterte bivirkningene er artralgi og influensalignende symptomer.
Latvian: Bonviva lietošana nav pētīta pediatriskā populācijā, tādēļ nav pieejami dati par efektivitāti un drošumu šai pacientu grupai.
Norwegian Bokmål: Bonviva er ikke undersøkt hos barn og derfor finnes det ikke effekt- og sikkerhetsdata for denne pasientgruppen.
Latvian: Palīgvielas ar zināmu iedarbību: satur 154,6 mg bezūdens laktozes (kas atbilst 162,75 mg laktozes monohidrātam).
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: Inneholder 154,6 mg vannfri laktose (tilsvarende 162,75 mg laktosemonohydrat.
Latvian: Ja Jūs nespējat vismaz vienu stundu (60 minūtes) nostāvēt vai nosēdēt vertikāli.
Norwegian Bokmål: • hvis du ikke kan stå eller sitte oppreist minimum én time (60 minutter) om gangen.
Latvian: Ja esat lietojis Bonviva vairāk, nekā noteikts Ja kļūdas pēc esat lietojis vairāk nekā vienu tableti, izdzeriet glāzi piena un nekavējoties konsultējieties ar ārstu.
Norwegian Bokmål: Dersom du tar for mye av Bonviva Hvis du ved en feil tar mer enn én tablett, drikk et fullt glass melk og kontakt lege med én gang.
Latvian: Ja Jums attīstās šie simptomi, pārtrauciet Bonviva lietošanu un nekavējoties pastāstiet par to savam ārstam (skatīt 3. sadaļu).
Norwegian Bokmål: Dersom du utvikler slike symptomer, skal du slutte å ta Bonviva og kontakte lege umiddelbart (se avsnitt 3).
Latvian: • nesmēķēšanu un nelietot pārāk daudz alkohola.
Norwegian Bokmål: • ikke røyke, og ikke drikke for mye alkohol.
Latvian: Ir svarīgi turpināt lietot Bonviva katru mēnesi.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å ta Bonviva hver måned.
Latvian: • Periodiski atjaunojamais drošuma ziņojums Šo zāļu periodiski atjaunojamo drošuma ziņojumu iesniegšanas prasības ir norādītas Eiropas Savienības atsauces datumu un periodisko ziņojumu iesniegšanas biežuma sarakstā (EURD sarakstā),
Norwegian Bokmål: • Periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter (PSUR) Kravene for innsendelse av periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet er angitt i EURD-listen (European Union Reference Date list), som gjort rede for i Artikkel 107c(7) av direktiv
Latvian: Uzsūkšanās apjoms mazinās, lietojot kopā ar pārtiku vai dzērieniem (izņemot ūdeni).
Norwegian Bokmål: Absorbert mengde reduseres ved samtidig inntak av mat eller drikkevarer (annet enn vann).
Latvian: Tabletes ir iepakotas blisteros pa 1 vai 3 tabletēm.
Norwegian Bokmål: Tablettene finnes i blisterpakninger med 1 eller 3 tabletter.
Latvian: Biežums definēts šādi: ļoti bieži (> 1/10), bieži ( 1/100 līdz < 1/10), retāk ( 1/1 000 līdz < 1/100), reti ( 1/10 000 līdz < 1/1 000), ļoti reti (< 1/10 000) un nav zināmi (nevar noteikt pēc pieejamiem datiem).
Norwegian Bokmål: Frekvenskategorier er definert ved bruk av følgende konvensjon: Svært vanlige (>1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000), svært sjeldne (<1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut i fra tilgjengelige data).
Latvian: Farmakoterapeitiskā grupa: Zāles kaulu slimību ārstēšanai, bisfosfonāti, ATĶ kods: M05B A06
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Midler til behandling av bensykdommer, bisfosfonater, ATC-kode: M05BA06
Latvian: Bonviva var ārstēt osteoporozi tikai tikmēr, kamēr Jūs turpināt ārstēšanu, pat ja Jūs nemanīsiet vai nejutīsiet nekādu atšķirību.
Norwegian Bokmål: Bonviva kan behandle benskjørhet bare så lenge du fortsetter behandlingen, selv om du ikke ser eller føler noen forskjell.
Latvian: Bonviva var palīdzēt samazināt kaulu lūzumu risku.
Norwegian Bokmål: Bonviva kan medvirke til å redusere risiko for benbrudd (frakturer).
Latvian: Bonviva intravenozās injekcijas pazemināja 1. tipa kolagēna alfa ķēdes C-telopeptīda (CTX) līmeni serumā 3 - 7 dienās no ārstēšanas sākuma un 3 mēnešos pazemināja osteokalcīna līmeni.
Norwegian Bokmål: Bonviva intravenøs injeksjon reduserte nivået av serum C-telopeptid i alfa-kjeden av type I-kollagen (CTX) innen 3-7 dager etter behandlingsstart og reduserte osteokalsin nivået i løpet av 3 måneder.
Latvian: Flebīts/trombofleb īts
Norwegian Bokmål: Flebitt/tromboflebitt
Latvian: • neatgulieties; jo, ja Jūs nesaglabāsit vertikālu stāvokli (stāvus vai sēdus), zināma daļa zāļu var nokļūt atpakaļ barības vadā;
Norwegian Bokmål: • ikke legg deg ned; hvis du ikke forblir oppreist (stående eller sittende), kan noe av medisinen lekke tilbake i spiserøret ditt
Latvian: Ir svarīgi lietot Bonviva katru mēnesi tik ilgi, kamēr ārsts to iesaka.
Norwegian Bokmål: Det er viktig at du fortsetter å ta Bonviva hver måned, så lenge legen din forskriver det til deg.
Latvian: • sāpes vai savainojums injekcijas vietā;
Norwegian Bokmål: • smerte eller skade på injeksjonsstedet
Latvian: Bonviva pieder pie zāļu grupas, ko sauc par bisfosfonātiem.
Norwegian Bokmål: Bonviva tilhører en gruppe legemidler som kalles bisfosfonater.
Latvian: Lai šī ārstēšana būtu visiedarbīgākā, ir svarīgi saņemt injekcijas ik pēc 3 mēnešiem tik ilgi, kamēr ārsts to iesaka.
Norwegian Bokmål: For å få størst mulig nytte av behandlingen er det viktig at du fortsetter å få injeksjoner hver tredje måned, så lenge legen din forskriver det til deg.
Latvian: • vienu un to pašu datumu (piemēram, katra mēneša 1. datumu)
Norwegian Bokmål: • enten den samme datoen (som den 1. i hver måned)
Latvian: Ja Jums tiek veikta stomatoloģiska procedūra vai ir paredzēta ķirurģiska stomatoloģiska procedūra (piemēram, zoba ekstrakcija), informējiet par to savu ārstu un pastāstiet zobārstam, ka saņemat ārstēšanu ar Bonviva.
Norwegian Bokmål: Hvis du er under tannbehandling eller skal gjennomgå tannkirurgi (f.eks. tanntrekking), informer legen din om din tannbehandling og fortell tannlegen at du blir behandlet med Boniva.
Latvian: Nelietojiet Bonviva, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke Bonviva hvis du er gravid eller ammer.
Latvian: • ja Jums ir alerģija pret ibandronskābi vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
Norwegian Bokmål: • dersom du er allergisk overfor ibandronsyre eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Latvian: Dažos gadījumos šie traucējumi neizzuda, kamēr netika pārtraukta ibandronskābes lietošana.
Norwegian Bokmål: I noen tilfeller ble ikke disse bivirkningene borte før behandlingen med ibandronsyre ble avsluttet.
Latvian: Kas ir Bonviva un kādam nolūkam tās lieto
Norwegian Bokmål: Hva Bonviva er og hva det brukes mot
Latvian: Nevēlamās blakusparādības ir norādītas atbilstoši MedDRA orgānu sistēmu grupām un biežuma kategorijām.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er oppgitt i henhold til MedDRA organklassesystem og frekvenskategori.
Latvian: • ja Jums ir vai agrāk ir bijis zems kalcija līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: • hvis du har, eller tidligere har hatt lavt innhold av kalsium i blodet.
Latvian: • pastāstiet savam ārstam, ja Jums ir sāpes ausīs, izdalījumi no auss un/vai ausu infekcija.
Norwegian Bokmål: • Snakk med legen din dersom du har smerter i øret, pussdannelse fra øret, og/eller en infeksjon i øret.
Latvian: ŽON ir svarīgi censties novērst, jo tā ir sāpīga blakusparādība, kas var būt grūti ārstējama.
Norwegian Bokmål: Det er viktig å forsøke og hindre utvikling ONJ siden det er en smertefull tilstand som kan være vanskelig å behandle.
Latvian: Ibandronskābes farmakokinētika šiem pacientiem nav zināma un ibandronskābi šādos gadījumos nedrīkst lietot.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken for ibandronsyre for disse pasientene er ikke kjent, og ibandronsyre skal ikke brukes under slike omstendigheter.
Latvian: Klīniski nozīmīgu seruma CTX līmeņa pazemināšanos novēroja visos mērījumu laikos.
Norwegian Bokmål: Klinisk relevant reduksjon av serum CTX-nivå ble observert ved alle målepunkter.
Latvian: Pieejami ierobežoti dati par āfrikāniskas izcelsmes pacientiem.
Norwegian Bokmål: Det finnes begrensede data for pasienter med afrikansk opprinnelse.
Latvian: Pacientes, kurām anamnēzē ir kuņģa-zarnu trakta slimība, tostarp pacientes ar peptisku čūlu, kam pēdējā laikā nav bijusi asiņošana vai hospitalizācija, un pacientes ar dispepsiju vai atvilni, kas tiek kontrolēts ar zālēm, tika iekļautas pētījumā, veicot terapiju reizi mēnesī.
Norwegian Bokmål: Pasienter med gastrointestinal sykdom i anamnesen, inkludert pasienter med peptisk sår uten nylig blødning eller sykehusinnleggelse, og pasienter med dyspepsi eller legemiddelkontrollert reflukssykdom, var inkludert i studien for behandling én gang månedlig.
Latvian: Kad vien iespējams, jāapsver Bonviva terapijas pārtraukšana uz laiku, līdz traucējumi izzūd un tiek novērsti to sekmējošie riska faktori.
Norwegian Bokmål: Midlertidig avbrudd av Bonviva behandlingen bør vurderes inntil tilstanden opphører og medvirkende risikofaktorer er redusert der det er mulig.
Latvian: Nelielā pieejamo datu apjoma dēļ ibandronskābi nedrīkst lietot visiem pacientiem ar nieru slimībām terminālā stadijā.
Norwegian Bokmål: På grunn av begrensede tilgjengelige data skal ibandronsyre ikke brukes av alle pasienter med terminal nyresykdom.
Latvian: Veseliem brīvprātīgiem vīriešiem un sievietēm pēcmenopauzes periodā intravenoza ranitidīna ievadīšana izraisīja ibandronskābes bioloģiskās pieejamības palielināšanos par aptuveni 20%, iespējams, samazināta kuņģa skābuma dēļ.
Norwegian Bokmål: Hos friske frivillige menn og postmenopausale kvinner, ga intravenøs ranitidin en økning av biotilgjengeligheten for ibandronsyre på ca 20 %, trolig som et resultat av redusert surhetsgrad i magesekken.
Latvian: Barības vada kairinājums, iekaisums vai čūla, bieži kopā ar tādiem simptomiem kā spēcīgas sāpes krūšu kurvī, spēcīgas sāpes pēc ēdiena un/vai dzēriena norīšanas, izteikti slikta dūša vai, iespējams, vemšana, īpaši tad, ja Jūs neizdzerat pilnu glāzi ūdens un/vai ja stundas laikā pēc Bonviva lietošanas atguļaties.
Norwegian Bokmål: Irritasjon, betennelse eller sår i spiserøret kan oppstå, ofte med symptomer som kraftig brystsmerte, kraftige smerter etter svelging av mat og/eller drikke, sterk kvalme eller oppkast, spesielt dersom du ikke drikker et fullt glass vann og/eller dersom du legger deg ned innen en time etter at du har tatt Bonviva.
Latvian: Ja Jums ir vai agrāk ir bijis zems kalcija līmenis asinīs.
Norwegian Bokmål: • hvis du har eller tidligere har hatt lavt innhold av kalsium i blodet.
Latvian: Pieejams maz datu par āfrikāniskas izcelsmes pacientiem.
Norwegian Bokmål: Det finnes få data for pasienter med afrikansk opprinnelse.
Latvian: - Ūdens ir vienīgais dzēriens, ko drīkst lietot kopā ar Bonviva.
Norwegian Bokmål: - Kun vann skal tas sammen med Bonviva.
Latvian: • pastāvīgas acu sāpes un iekaisums (ja ilgstošs);
Norwegian Bokmål: • smerte og betennelse i øyet (hvis langvarig)
Latvian: • stipras sāpes krūšu kurvī, stipras sāpes pēc pārtikas vai dzēriena norīšanas, izteikti slikta dūša vai vemšana, apgrūtināta rīšana.
Norwegian Bokmål: • kreftig smerte i brystet, kraftig smerte etter svelging av mat og drikke, kraftig kvalme, eller oppkast, problemer med å svelge.
Latvian: Šie simptomi parasti radās pēc pirmās devas, bija neilgi, to intensitāte tika vērtēta kā viegla vai vidēji smaga un, turpinot terapiju, tie izzuda arī bez medikamentozas iejaukšanās (skatīt punktu „Gripai līdzīga slimība").
Norwegian Bokmål: Disse symptomene var typisk forbundet med den første dosen, generelt kortvarige, av mild eller moderat intensitet og forsvant vanligvis ved fortsatt behandling uten behov for hjelpetiltak (se avsnittet "Influensalignende sykdom").
Latvian: Jāuzmanās, lai neievadītu Bonviva injekciju intraarteriāli vai paravenozi, jo tas var izraisīt audu bojājumu.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet må utvises slik at Bonviva ikke administreres intra-arterielt eller paravenøst, da dette kan medføre vevsskade.
Latvian: Ja deva ir izlaista, pacientiem jānorāda lietot vienu Bonviva 150 mg tableti nākamā rītā, ja vien tuvāko 7 dienu laikā nav jālieto nākamā plānotā deva.
Norwegian Bokmål: Dersom pasienten glemmer å ta en dose, skal pasienten instrueres om å ta én Bonviva 150 mg tablett morgenen etter man har husket det, om ikke tidspunkt for neste planlagte dose er innen 7 dager.
Latvian: Periodiski jāizvērtē nepieciešamība turpināt ārstēšanu, vadoties pēc katra slimnieka stāvokļa un izvērtējot ieguvuma/riska faktorus lietojot Bonviva, it īpaši pēc 5 vai vairāk gadu ilgas lietošanas.
Norwegian Bokmål: Behovet for fortsatt behandling bør revurderes jevnlig, basert på individuell nytte-/risikovurdering for Bonviva, spesielt etter bruk i 5 år eller mer.
Latvian: Acu iekaisums*†
Norwegian Bokmål: Øye betennelse*†
Latvian: Ja nākamā plānotā deva jālieto 7 dienu laikā, pacientiem jāsagaida dienu, kad jāieņem nākamo devu un tad jāturpina lietot vienu tableti reizi mēnesī, kā sākotnēji paredzēts.
Norwegian Bokmål: Hvis den neste planlagte dosen er innen 7 dager, skal pasienten vente med å ta tabletten til denne datoen, og deretter fortsette å ta én tablett én gang i måneden som tidligere bestemt.
Latvian: Bonviva satur mazāk par 1 mmol nātrija (23 mg) devā (3 ml), t.i., tas praktiski "nesatur nātriju".
Norwegian Bokmål: Bonviva inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per dose (3 ml), dvs. det er så godt som "natriumfritt".
Latvian: Nav datu par Bonviva lietošanu šīm vecuma grupām.
Norwegian Bokmål: 5.1) Det finnes ingen data for bruk av Bonviva i disse aldersgruppene.
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Bonviva satur
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Bonviva
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Bonviva
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta Bonviva
Latvian: Kas Jums jāzina pirms Bonviva lietošanas
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Bonviva
Latvian: Citas zāles un Bonviva
Norwegian Bokmål: Andre legemidler og Bonviva
Latvian: - Pacients nedrīkst atgulties 1 stundu pēc Bonviva lietošanas.
Norwegian Bokmål: - Pasienten bør ikke legge seg ned før tidligst 1 time etter inntak av Bonviva.
Latvian: Jūs varat izvēlēties vai nu vienu un to pašu datumu (piemēram, katra mēneša 1. datumu) vai vienu un to pašu dienu (piemēram, katra mēneša pirmo svētdienu)
Norwegian Bokmål: Du kan velge enten den samme datoen (som den 1. i hver måned) eller den samme dagen (som den første søndagen i hver måned) for å ta din Bonviva tablett.