FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: Ja pacientam attīstās ļaundabīgā neiroleptiskā sindroma pazīmes vai simptomi, paliperidona lietošana ir jāpārtrauc.
Norwegian Bokmål: Hvis en pasient utvikler tegn eller symptomer på malignt antipsykotikasyndrom, skal paliperidon seponeres.
Latvian: Pētāmās personas saņēma TREVICTA vienreiz trīs mēnešos un injicējamo placebo citos mēnešos, lai saglabātu pētījuma maskēto raksturu.
Norwegian Bokmål: Forsøkspersonene fikk TREVICTA én gang hver 3. måned og placebo injeksjonspreparat de andre månedene for å opprettholde blindingen.
Latvian: Piesardzība ir nepieciešama, ja paliperidons tiek parakstīts pacientiem ar diagnosticētu sirds un asinsvadu sistēmas slimību vai ja pacienta ģimenes locekļiem ir konstatēta QT intervāla pagarināšanās, kā arī gadījumos, kad vienlaicīgi tiek lietotas citas zāles, kas var pagarināt QT intervālu.
Norwegian Bokmål: Det bør utvises forsiktighet når paliperidon forskrives til pasienter med kjent kardiovaskulær sykdom eller en familiær QT-forlengelse, samt ved samtidig bruk av andre legemidler som antas å forlenge QT-tiden.
Latvian: Iespējams, būs jāpārtrauc paliperidona lietošana;
Norwegian Bokmål: Det kan bli nødvendig å slutte med paliperidon.
Latvian: Ja rodas ar paaugstinātu prolaktīna līmeni saistīti simptomi, tie var būt: (vīriešiem) krūšu dziedzeru pietūkums, apgrūtināta erekcijas sasniegšana vai saglabāšana vai cita veida dzimumdisfunkcija; (sievietēm) diskomforta sajūta krūšu dziedzeros, piena izdalīšanās no krūšu dziedzeriem, mēnešreižu trūkums vai citi menstruālā cikla traucējumi;
Norwegian Bokmål: Dersom symptomer på høyt prolaktin forekommer, kan de inkludere (hos menn) brystopphovning, vanskeligheter med å få eller opprettholde ereksjon, eller andre seksuelle dysfunksjoner, (hos kvinner) ubehag i brystene, melkelekkasje fra brystene, uteblitt menstruasjon eller andre menstruasjonsproblemer.
Latvian: - ja Jums ir Parkinsona slimība; - ja Jums kādreiz diagnosticēts stāvoklis, kura simptomi ir augsta temperatūra un muskuļu stīvums (pazīstams arī kā ļaundabīgais neiroleptiskais sindroms); - ja Jums kādreiz ir bijušas gribai nepakļautas sejas, mēles vai citu ķermeņa daļu raustīšanās vai krampjveida kustības (tardīvā diskinēzija); - ja zināt, ka Jums agrāk ir bijis mazs balto asins šūnu skaits asinīs (un to var būt izraisījušas citas zāles vai tas var būt radies citu iemeslu dēļ); - ja Jums ir cukura diabēts vai nosliece uz cukura diabētu; - ja Jums ir bijis krūts vēzis vai hipofīzes audzējs galvas smadzenēs; - ja Jums ir sirds slimība vai arī Jūsu sirds slimību ārstē ar līdzekļiem, kas veicina zemu asinsspiedienu; - ja Jums ir pazemināts asinsspiediens, pēkšņi pieceļoties vai apsēžoties; - ja Jums kādreiz ir bijuši krampji; - ja Jums ir nieru darbības traucējumi; - ja Jums ir aknu darbības traucējumi; - ja Jums ir ieilgusi un/vai sāpīga erekcija; - ja Jūsu ķermenis nespēj kontrolēt iekšējo temperatūru vai arī nespēj novērst pārkaršanu; - ja Jūsu asinīs ir pārāk augsts hormona prolaktīna līmenis vai arī Jums ir, iespējams,
Norwegian Bokmål: - hvis du har Parkinsons sykdom - hvis du noen gang har blitt diagnostisert med en tilstand med symptomer med feber og muskelstivhet (også kjent som malignt antipsykotikasyndrom) - hvis du noen gang har opplevd rykninger eller rytmiske bevegelser du ikke kan kontrollere i ansikt, tunge eller andre deler av kroppen (tardiv dyskinesi) - hvis du vet at du tidligere har hatt lavt nivå av hvite blodceller (som eventuelt kan ha vært forårsaket av andre legemidler) - hvis du har diabetes eller er disponert for diabetes - hvis du har hatt brystkreft eller en svulst i hypofysen i hjernen - hvis du har hjertesykdom eller får behandling mot hjertesykdom som gjør at du lett kan få lavt blodtrykk - hvis du får lavt blodtrykk når du reiser eller setter deg raskt opp - hvis du har hatt krampeanfall - hvis du har nyreproblemer - hvis du har leverproblemer - hvis du har langvarig og/eller smertefull ereksjon - hvis du har problemer med kontroll av kroppens kjernetemperatur eller overoppheting - hvis du har unormalt høyt nivå av hormonet prolaktin i blodet eller hvis du har en mulig prolaktinavhengig svulst - hvis du eller noen andre i familien din tidligere har hatt blodpropp, siden antipsykotika har vært forbundet med dannelse av blodpropp.
Latvian: Parādoties tardīvās diskinēzijas pazīmēm un simptomiem, ir jālemj par visu antipsihotisko līdzekļu, ieskaitot paliperidonu, lietošanas pārtraukšanu.
Norwegian Bokmål: Hvis det oppstår tegn eller symptomer på tardiv dyskinesi, bør seponering av alle antipsykotika, inkludert paliperidon, vurderes.
Latvian: Pacientiem, kas saņēmuši pārāk daudz paliperidona, var attīstīties šādi simptomi: miegainība vai sedācija, ātra sirdsdarbība, zems asinsspiediens, patoloģiskas izmaiņas elektrokardiogrammā (sirdsdarbības elektriskajā pierakstā), kā arī lēnas vai patoloģiskas sejas, ķermeņa, roku vai kāju kustības.
Norwegian Bokmål: Pasienter som har fått for mye av paliperidon kan få følgende symptomer: døsighet eller sløvhet, høy puls, lavt blodtrykk, unormalt elektrokardiogram (overvåking av hjertet) eller langsomme eller unormale bevegelser av ansikt, kropp, armer eller ben.
Latvian: Jāievēro piesardzība, ordinējot TREVICTA kopā ar zālēm, kas var pagarināt QT intervālu, piemēram, IA klases antiaritmiskajiem līdzekļiem (piemēram, hinidīnu, dizopiramīdu) un III klases antiaritmiskajiem līdzekļiem (piemēram, amiodaronu, sotalolu), dažiem prethistamīna līdzekļiem, dažām antibiotikām (piemēram, fluorhinoloniem), dažiem citiem antipsihotiskiem līdzekļiem un dažiem pretmalārijas līdzekļiem (piemēram, meflohīnu).
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales ved forskrivning av TREVICTA sammen med legemidler som er kjent for å forlenge QT-tiden, f.eks. klasse IA antiarytmika (f.eks. kinidin, disopyramid) og klasse III antiarytmika (f.eks. amiodaron, sotalol), visse antihistaminer, visse antibiotika (f.eks. fluorokinoloner), visse andre antipsykotika og visse malariamidler (f.eks. meflokin).
Latvian: Ja Jūsu bērnam rodas kāds no šiem simptomiem, meklējiet bērnam medicīnisku palīdzību.
Norwegian Bokmål: Oppsøk legehjelp hvis barnet ditt får noen av disse symptomene.
Latvian: Ja injekcijas vietā rodas nepatīkama sajūta, jāapsver nākamās injekcijas vietas maiņa no gūžas uz deltveida muskuli (un otrādi) (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Norwegian Bokmål: Ved ubehag på injeksjonsstedet bør et bytte fra gluteal til deltoid (og omvendt) vurderes ved neste injeksjon (se pkt.
Latvian: • aizkaitināmība, depresija, trauksme;
Norwegian Bokmål: • irritabilitet, depresjon, angst
Latvian: Vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta 25 mg devai līdzvērtīgas TREVICTA devas nav, jo tā nav pētīta.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen ekvivalent dose av TREVICTA for 25 mg dosen av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, da denne dosen ikke er studert.
Latvian: Lai gan distonija var ietekmēt jebkuru ķermeņa daļu (un var izraisīt patoloģisku pozu), tā bieži skar sejas muskuļus, izraisot acu, mutes, mēles un žokļu patoloģiskas kustības;
Norwegian Bokmål: Selv om det kan omfatte en hvilken som helst del av kroppen (og medføre unormal kroppsholdning), omfatter dystoni ofte muskler i ansiktet, inkludert unormale bevegelser av øyne, munn, tunge eller kjeve.
Latvian: Pilnšļirce (ciklisks olefīna kopolimērs) ar virzuļa aizbāzni, atvilkšanas atduri un uzgaļa vāciņu (brombutila gumija), plānsienu 22G 1,5 collu (0,72 mm x 38,1 mm) drošības adatu un plānsienu 22G 1 collas (0,72 mm x 25,4 mm) drošības adatu.
Norwegian Bokmål: Ferdigfylt sprøyte (syklisk-olefin-kopolymer) med stempelstopper, "backstop" og sprøytehette (brombutylgummi) samt en tynnvegget 22G 1½" (0,72 mm x 38,1 mm) sikkerhetskanyle og en tynnvegget 22G 1" (0,72 mm x 25,4 mm) sikkerhetskanyle.
Latvian: Pēc paliperidona palmitāta intramuskulāras ievadīšanas grūsnām žurkām embritoksicitāti vai anomālijas nenovēroja, lietojot pat lielāko devu (160 mg/kg dienā), kas atbilst 2,2 reizes lielākam iedarbības līmenim nekā tiek sasniegts cilvēkiem, lietojot maksimālo ieteicamo devu 525 mg. Citi dopamīna antagonisti, lietojot tos grūsniem dzīvniekiem, radīja negatīvu ietekmi uz pēcnācēju spēju mācīties un motoro attīstību.
Norwegian Bokmål: Ingen embryotoksisitet eller misdannelser ble observert etter intramuskulær administrasjon av paliperidonpalmitat til drektige rotter opp til høyeste dose (160 mg/kg/dag) som tilsvarer 2,2 ganger eksponeringsnivået hos mennesker ved maksimal anbefalt dose på 525 mg. Ved administrasjon til drektige dyr har andre dopaminantagonister forårsaket negative effekter på læringsevne og motorisk utvikling hos avkom.
Latvian: • menstruāciju zudums, piena izdalīšanās no krūtīm;
Norwegian Bokmål: • uteblitt menstruasjon, melkelekkasje fra brystene
Latvian: Paliperidona kopējais klīrenss pētāmām personām ar pavājinātu nieru darbību samazinājās par vidēji 32% vieglu (CrCl = 50 līdz < 80 ml/min), 64% vidēji smagu (CrCl = 30 līdz < 50 ml/min.) un 71% smagu (CrCl = 10 līdz < 30 ml/min.) nieru darbības traucējumu gadījumā, līdz ar to zāļu iedarbība (AUCinf) vidēji palielinājās attiecīgi 1,5; 2,6 un 4,8 reizes, salīdzinot ar veselām pētāmām personām.
Norwegian Bokmål: Totalclearance av paliperidon ble redusert hos forsøkspersoner med nedsatt nyrefunksjon med gjennomsnittlig 32 % ved lett (CrCl = 50 til < 80 ml/minutt), 64 % ved moderat (CrCl = 30 til < 50 ml/minutt) og 71 % ved alvorlig (CrCl = 10 til < 30 ml/minutt) nedsatt nyrefunksjon, tilsvarende en gjennomsnittlig økning i eksponeringen (AUCinf) på hhv. 1,5, 2,6 og 4,8 ganger, sammenlignet med friske forsøkspersoner.
Latvian: Endokrīnās sistēmas traucējumi hiperprolaktinēmi ja nepietiekama antidiurētiskā hormona sekrēcija, glikoze urīnā
Norwegian Bokmål: Endokrine sykdommer hyperprolaktinem uhensiktsmessig sekresjon av antidiuretisk hormon, glukose i urinen
Latvian: QT intervāls
Norwegian Bokmål: QT-tid
Latvian: Ilgstošas darbības perorāla paliperidona lietošana vienreiz dienā vienlaikus ar 200 mg karbamazepīna divreiz dienā par apmēram 37% samazināja paliperidona vidējo līdzsvara stāvokļa Cmax un AUC.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av paliperidon depottabletter én gang daglig og karbamazepin 200 mg to ganger daglig forårsaket en reduksjon på ca. 37 % i gjennomsnittlig steady-state Cmax og AUC for paliperidon.
Latvian: Ziņots, ka antipsihotiskie līdzekļi (to vidū paliperidons) ar alfa adrenobloķējošu iedarbību izraisa priapismu.
Norwegian Bokmål: Antipsykotika (inkludert paliperidon) med alfablokkerende effekter har blitt rapportert å indusere priapisme.
Latvian: No pētāmajām personām, kuras 14. un 17. nedēļā atbilda randomizācijas kritērijiem, 1016 attiecībā 1:1 randomizēja turpmākām vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta injekcijām vai terapijas maiņai uz TREVICTA, 48 nedēļas lietojot 3,5 reizes lielāku devu par 9. un 13. nedēļā lietoto vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta devu.
Norwegian Bokmål: Av forsøkspersoner som oppfylte randomiseringskriteriene i uke 14 og 17, ble 1016 randomisert i forholdet 1:1 til å fortsette med månedlige injeksjoner med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden, eller bytte til TREVICTA med 3,5 ganger dosen gitt i uke 9 og 13 av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden i 48 uker.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt ķermeņa masas palielināšanos.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet kan medføre vektøkning.
Latvian: Skatīt arī sadaļu "Medicīnas vai veselības aprūpes speciālistiem paredzēta informācija", kurā sniegta informācija par injicēšanai deltveida muskulī piemērotas injekcijas adatas izvēli, pamatojoties uz ķermeņa masu.
Norwegian Bokmål: Se også Informasjon beregnet på helsepersonell for valg av kanyle til deltoid-injeksjon basert på kroppsvekt.
Latvian: Nedēļa pēc pēdējās TREVICTA devas lietošanas no 12. līdz 18. nedēļai, ieskaitot no 19. līdz 24. nedēļai, ieskaitot
Norwegian Bokmål: Ukenummer etter siste TREVICTA-dose Uke 12 til og med uke 18
Latvian: Pētījumā par paliperidona perorālās formas iedarbību pētāmām personām ar vidēji smagiem aknu darbības traucējumiem (Child-Pugh B klase) brīvā paliperidona koncentrācija plazmā bija līdzīga veselām pētāmām personām konstatētajai.
Norwegian Bokmål: I en studie med oral paliperidon hos forsøkspersoner med moderat nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse B) var plasmakonsentrasjoner av fritt paliperidon tilsvarende som hos friske forsøkspersoner.
Latvian: Pacientiem, kuri ir atbilstoši ārstēti ar vienreiz mēnesī injicējamo paliperidona palmitātu (vēlams četrus mēnešus vai ilgāk) un kuriem nav jāpielāgo deva, terapiju var nomainīt uz paliperidona palmitāta injekciju reizi trīs mēnešos.
Norwegian Bokmål: Pasienter som er behandlet adekvat med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden (helst i fire måneder eller mer), og ikke trenger dosejustering, kan bytte til paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk hver 3. måned.
Latvian: Uzsākot karbamazepīna lietošanu, TREVICTA deva jāpārvērtē un, ja nepieciešams, jāpalielina.
Norwegian Bokmål: Ved oppstart av karbamazepin skal TREVICTA-dosen revurderes og økes ved behov.
Latvian: Pēc injekcijas pabeigšanas ar īkšķa vai gludas virsmas palīdzību noslēdziet adatu drošības mehānismā.
Norwegian Bokmål: Etter at injeksjonen er fullført, bruk tommelen eller en rett flate til å sikre kanylen i sikkerhetsmekanismen.
Latvian: Lēnām injicējiet visu šļirces saturu intramuskulāri, dziļi izvēlētajā deltveida vai sēžas muskulī.
Norwegian Bokmål: Injiser alt innholdet i sprøyten langsomt intramuskulært, dypt inn i valgt deltoid- eller glutealmuskel.
Latvian: Terapijas maiņa no TREVICTA uz citām antipsihotiskām zālēm Pārtraucot TREVICTA lietošanu, jāņem vērā tās ilgstošās atbrīvošanās īpašības.
Norwegian Bokmål: Bytte fra TREVICTA til andre antipsykotika Dersom TREVICTA seponeres må det tas hensyn til dets depotegenskaper.
Latvian: Pēc TREVICTA 175 - 525 mg devas intramuskulāras injicēšanas deltveida muskulī novēroja vidēji par 11 - 12% augstāku Cmax nekā pēc injicēšanas sēžas muskulī.
Norwegian Bokmål: Etter intramuskulær injeksjon av TREVICTA i doser på 175-525 mg i deltoidmuskelen ble det observert gjennomsnittlig 11-12 % høyere Cmax sammenlignet med injeksjon i glutealmuskelen.
Latvian: Uzsākšanas deva, kas aprakstīta vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta zāļu aprakstā, nav jālieto.
Norwegian Bokmål: Initieringsdoseringen beskrevet i forskrivningsinformasjonen for paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden er ikke nødvendig.
Latvian: Paaugstināta jutība pret aktīvo vielu, risperidonu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
Norwegian Bokmål: Overfølsomhet overfor virkestoffet, risperidon eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Latvian: Pamatojoties uz populācijas farmakokinētikas analīzi, paliperidona šķietamā pusperioda mediāna pēc TREVICTA ievadīšanas 175 - 525 mg devu diapazonā bija 84 - 95 dienas pēc injicēšanas deltveida muskulī un 118 - 139 dienas pēc injicēšanas sēžas muskulī.
Norwegian Bokmål: Basert på en populasjonsfarmakokinetisk analyse var median tilsynelatende halveringstid for paliperidon etter administrasjon av TREVICTA i doseområdet 175-525 mg, 84-95 dager etter deltoid-injeksjoner og 118-139 dager etter glutealinjeksjoner.
Latvian: Ja Jums kādreiz ir bijuši krampji, šīs zāles var palielināt to iespējamību.
Norwegian Bokmål: Hvis du er disponert for å få kramper, kan dette legemidlet øke muligheten for at du får kramper.
Latvian: • ēstgribas zudums, kas izraisa malnutrīciju un mazu ķermeņa masu;
Norwegian Bokmål: • tap av appetitt som medfører underernæring og lav kroppsvekt
Latvian: Laika līdz recidīvam Kaplan Meier līkne atbilstoši terapijas grupai attēlota 1. attēlā.
Norwegian Bokmål: Et Kaplan-Meier-plott av tid til tilbakefall per behandlingsgruppe er vist i figur 1.
Latvian: Tā kā paliperidons ir galvenais risperidona aktīvais metabolīts, TREVICTA ilgstoši lietojot vienlaikus ar risperidonu vai perorālu paliperidonu, jāievēro piesardzība.
Norwegian Bokmål: Da paliperidon er den aktive hovedmetabolitten til risperidon, bør det utvises forsiktighet når TREVICTA administreres samtidig med risperidon eller med oral paliperidon over lengre tid.
Latvian: • pazemināts asinsspiediens, pazemināts asinsspiediens, pieceļoties stāvus (tādēļ dažiem šo zāļu lietotājiem, pēkšņi pieceļoties vai apsēžoties, var rasties ģībšanas sajūta, reibonis vai samaņas zudums);
Norwegian Bokmål: • lavt blodtrykk, lavt blodtrykk når du står oppreist (som følge av dette kan noen personer som tar dette legemidlet føle seg svake, svimle eller besvime når de reiser seg eller setter seg brått opp)
Latvian: Ja TREVICTA pēdējā deva bija
Norwegian Bokmål: Hvis siste dose med TREVICTA var
Latvian: • nepatīkama sajūta krūšu dziedzeros, krūšu dziedzeraudu palielināšanās, krūšu dziedzeru palielināšanās;
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystene, forstørrelse av brystkjertler, brystforstørrelse
Latvian: Palīgvielas: polisorbāts 20, polietilēnglikols 4000, citronskābes monohidrāts, nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrāts, nātrija hidroksīds, ūdens injekcijām
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer: polysorbat 20, polyetylenglykol 4000, sitronsyremonohydrat, natriumdihydrogenfosfatmonohydrat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker
Latvian: Spēcīgi sakratīt
Norwegian Bokmål: Ristes kraftig
Latvian: • diskinēzija: šis stāvoklis saistīts ar patvaļīgām muskuļu kustībām un var izpausties ar atkārtotām spastiskām kustībām vai locīšanos, vai raustīšanos;
Norwegian Bokmål: • dyskinesi: Dette er en tilstand som omfatter ufrivillige muskelbevegelser og kan omfatte repeterende, spastiske eller vridende bevegelser eller rykninger.
Latvian: Turpretim par ķermeņa masas patoloģisku samazināšanos (≥ 7%) no dubultmaskētā sākuma līdz dubultmaskētam noslēguma brīdim ziņots 1% pētāmo personu TREVICTA grupā un 8% pētāmo personu placebo grupā.
Norwegian Bokmål: Motsatt ble det rapportert unormal reduksjon i kroppsvekt (≥ 7 %) fra dobbeltblindet baseline til dobbeltblindet endepunkt hos 1 % av forsøkspersonene i TREVICTA-gruppen og 8 % av forsøkspersonene i placebogruppen.
Latvian: Operācijas laikā un pēc tās IFIS var paaugstināt ar acīm saistītu komplikāciju risku.
Norwegian Bokmål: IFIS kan øke faren for komplikasjoner i øyet under og etter operasjonen.
Latvian: • nekontrolēta diabēta izraisītas dzīvību apdraudošas komplikācijas;
Norwegian Bokmål: • livstruende følger av ukontrollert diabetes
Latvian: Ilgstošā randomizētā terapijas pārtraukšanas pētījumā 560 pieaugušas pētāmās personas, kuras atbilda DSM-IV šizofrēnijas kritērijiem, iekļāva atklātā pārejas fāzē un ārstēja ar vienreiz mēnesī injicējamā paliperidona palmitāta elastīgām devām, ievadot tās deltveida vai sēžas muskulī (50 - 150 mg) 17 nedēļas (devu pielāgoja 5. un 9. nedēļā).
Norwegian Bokmål: I den randomiserte langtids seponeringsstudien ble 506 voksne forsøkspersoner som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni inkludert i den åpne overgangssfasen og behandlet med fleksible doser av paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden administrert i deltoid- eller glutealmuskelen (50-150 mg) i 17 uker (dosejustering fant sted i uke 5 og 9).
Latvian: Tā kā ietekmi uz sistēmisko klīrensu nenovēroja, klīniski nozīmīga mijiedarbība starp divalproeksa nātrija sāls ilgstošas darbības tabletēm un TREVICTA intramuskulārām injekcijām nav gaidāma.
Norwegian Bokmål: Siden ingen effekt på systemisk clearance ble observert, forventes ingen klinisk signifikant interaksjon mellom natriumvalproat depottabletter og intramuskulær injeksjon av TREVICTA.
Latvian: Tā kā šo zāļu lietotājiem radies cukura diabēts vai paasinājies jau pirms terapijas esošs cukura diabēts, ārstam jāpārbauda paaugstināta cukura līmeņa asinīs pazīmes.
Norwegian Bokmål: Da diabetes mellitus eller forverring av diabetes mellitus er sett hos pasienter som tar dette legemidlet, bør legen undersøke deg for tegn på høyt blodsukker.
Latvian: Citas zāles, kurām piemīt šāda ietekme, ir dažas zāles, ko lieto depresijas vai infekcijas ārstēšanai, un citi antipsihotiskie līdzekļi.
Norwegian Bokmål: Andre legemidler som har denne virkningen er noen legemidler som brukes til å behandle depresjon eller infeksjon, samt andre legemidler mot sinnslidelser.
Latvian: • asins receklis plaušās, kas izraisa sāpes krūškurvī un apgrūtina elpošanu.
Norwegian Bokmål: • blodpropp i lungene som gir brystsmerter og pustevansker.
Latvian: Līdzvērtīguma pētījumā 1429 akūti slimas pētāmās personas (sākotnējais vidējais PANSS kopējais punktu skaits: 85,7), kuras atbilda DSM-IV šizofrēnijas kritērijiem, iesaistīja atklātā fāzē un 17 nedēļas ārstēja ar vienreiz mēnesī injicējamu paliperidona palmitātu.
Norwegian Bokmål: I «non-inferiority»-studien ble 1429 akutt syke forsøkspersoner (baseline gjennomsnittlig total PANSS-score: 85,7) som oppfylte DSM-IV-kriteriene for schizofreni inkludert i den åpne fasen og behandlet med paliperidonpalmitat injeksjonspreparat til bruk én gang i måneden i 17 uker.
Latvian: Paliperidons ir risperidona aktīvais metabolīts, tādēļ šo savienojumu (gan perorālo, gan injicējamo zāļu formu) blakusparādību profils ir attiecināms uz abām aktīvajām vielām.
Norwegian Bokmål: Paliperidon er den aktive metabolitten til risperidon, og derfor er bivirkningsprofilene til disse forbindelsene (inkludert orale og injiserbare formuleringer) relevante for hverandre.
Latvian: • nemiers, miegainības sajūta vai modrības mazināšanās;
Norwegian Bokmål: • rastløshet, tretthet eller mindre årvåkenhet
Latvian: • Jums rodas asins recekļi vēnās, īpaši kāju vēnās (simptomi ir kājas pietūkums, sāpes un apsārtums), kas pa asinsvadiem var nokļūt plaušās, izraisot sāpes krūtīs un apgrūtinātu elpošanu.
Norwegian Bokmål: • får blodpropper i blodårene, spesielt i bena (symptomer omfatter hevelse, smerter og rødhet i bena), som kan bevege seg gjennom blodårene til lungene hvor de kan forårsake brystsmerter og pustevansker.
Latvian: TREVICTA drīkst ievadīt, izmantojot vienīgi adatas ar plānu sieniņu, kas ievietotas TREVICTA iepakojumā.
Norwegian Bokmål: TREVICTA skal kun administreres ved hjelp av de tynnveggede kanylene som følger med i pakningen med TREVICTA.
Latvian: Dzīvniekiem, kurus ārstēja ar paliperidona palmitātu, intramuskulārās injekcijas vietā attīstījās iekaisuma reakcija.
Norwegian Bokmål: Hos dyr som ble behandlet med paliperidonpalmitat ble det sett en inflammatorisk reaksjon ved det intramuskulære injeksjonsstedet.
Latvian: Jaundzimušajiem, kuri tikuši pakļauti paliperidona iedarbībai trešā grūtniecības trimestra laikā, ir tādu nevēlamu blakusparādību risks kā ekstrapiramidālie un/vai abstinences simptomi, kas var atšķirties pēc izpausmes ilguma un smaguma pakāpes pēcdzemdību periodā.
Norwegian Bokmål: Nyfødte eksponert for paliperidon under tredje trimester av graviditeten har risiko for bivirkninger, inkludert ekstrapyramidale og/eller abstinenssymptomer som kan variere i alvorlighetsgrad og varighet etter fødsel.
Latvian: Tāpat, ja pārtrauc karbamazepīna lietošanu, TREVICTA deva ir jāpārvērtē un, ja nepieciešams, jāsamazina.
Norwegian Bokmål: Ved seponering av karbamazepin derimot, skal TREVICTA-dosen revurderes og reduseres ved behov.
Latvian: Parkinsonisma pazīmes ir arī lēna, šļūcoša gaita, trīce miera stāvoklī, pastiprināta siekalu izdalīšanās un/vai siekalošanās un sejas izteiksmes zudums;
Norwegian Bokmål: Andre tegn på parkinsonisme er langsom subbende gange, skjelving i hvile, økt spyttdannelse og/eller sikling og tap av ansiktsuttrykk.
Latvian: Pēc TREVICTA sākumdevas ievadīšanas tā turpmāk jāievada intramuskulāras injekcijas veidā vienreiz trijos mēnešos (± 2 nedēļas, skatīt arī sadaļu "Izlaista deva").
Norwegian Bokmål: Etter første TREVICTA-dose skal TREVICTA administreres ved intramuskulær injeksjon én gang hver 3. måned (± 2 uker, se også avsnitt om Utelatt dose).
Latvian: Ļoti sliktās šķīdības dēļ ūdenī vienreiz 3 mēnešos lietojamā paliperidona palmitāta zāļu forma pēc intramuskulāras injicēšanas izšķīst lēnām, pēc tam tiek hidrolizēta par paliperidonu un absorbēta sistēmiskā asinsritē.
Norwegian Bokmål: På grunn av den ekstremt lave vannløseligheten oppløses formuleringen av paliperidonpalmitat til bruk hver 3. måned langsomt etter intramuskulær injeksjon før det hydrolyseres til paliperidon og absorberes i den systemiske sirkulasjonen.
Latvian: TREVICTA satur nātriju
Norwegian Bokmål: TREVICTA inneholder natrium