FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Eenmaal daags gedoseerde Ryzodeg bij de hoofdmaaltijd plus insuline aspart bij de overige maaltijden toonde een vergelijkbare verlaging van het HbA1c in week 16 en geen verschillen in FPG en SMPG vergeleken met een- of tweemaal daags gedoseerde comparator insuline detemir plus insuline aspart bij de maaltijd.
Latvian: Ryzodeg, lietojot vienreiz dienā galvenās ēdienreizes laikā, plus asparta insulīns atlikušo ēdienreižu laikā, uzrādīja līdzīgu HbA1c koncentrācijas pazemināšanos 16. nedēļā, nekonstatējot TDG un PMPG atšķirības, salīdzinot ar salīdzinājuma preparātu detemira insulīnu, lietojot to vienreiz vai divreiz dienā plus asparta insulīnu ēdienreizes laikā.
Dutch: • De werkzame stoffen in dit middel zijn insuline degludec en insuline aspart.
Latvian: • Aktīvās vielas ir degludeka insulīns un asparta insulīns.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van uw insuline, kan dat leiden tot een zeer hoge bloedsuikerspiegel en ketoacidose (een aandoening met teveel zuur in het bloed), zie het advies in rubriek 4 ‘Te hoge bloedsuiker'.
Latvian: Ja pārtraucat lietot insulīnu, tas var izraisīt ļoti augstu glikozes līmeni asinīs un ketoacidozi (stāvoklis, kam raksturīgs pārmērīgs skābes līmenis asinīs) (skatīt 4. punktā "Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs").
Dutch: • Controleer altijd de insulinetoevoer voordat u begint.
Latvian: • Pirms injicēšanas vienmēr pārbaudiet insulīna plūsmu.
Dutch: • Neem altijd een extra pen en nieuwe naalden mee, voor het geval de pen of naald kwijtraakt of beschadigd raakt.
Latvian: • Nēsājiet līdzi rezerves pildspalvveida pilnšļirci un jaunas vienreiz lietojamās adatas gadījumam, ja pilnšļirce pazūd vai tiek bojāta.
Dutch: Vermijden van onbedoelde verwisselingen Patiënten moeten worden geïnstrueerd om altijd het etiket van de insuline te controleren vóór elke injectie om onbedoelde verwisselingen tussen Ryzodeg en andere insulines te vermijden.
Latvian: Pacienti ir jāinformē, ka pirms katras injekcijas vienmēr ir jāpārbauda insulīna etiķete, lai izvairītos no nejaušas Ryzodeg sajaukšanas ar citu insulīna preparātu.
Dutch: Dit geneesmiddel is een oplosbaar insulineproduct dat bestaat uit de basale insuline degludec en de snelwerkende prandiale insuline aspart.
Latvian: Šīs zāles ir šķīstošs insulīns, kas sastāv no bazālā degludeka insulīna un ātras darbības ēdienreižu asparta insulīna.
Dutch: Ryzodeg kan worden gebruikt bij jongeren en bij kinderen vanaf 2 jaar met diabetes mellitus.
Latvian: Ryzodeg var lietot pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma ar cukura diabētu.
Dutch: • danazol, voor endometriose
Latvian: • danazolu - ko lieto endometriozes ārtsēšanai;
Dutch: Als er geen druppel verschijnt, injecteert u geen insuline, zelfs niet als een ander getal in het dosisafleesvenster verschijnt.
Latvian: Ja piliens neparādās, Jūs nevarēsiet insulīnu injicēt, pat ja displejs var kustēties.
Dutch: Monomeren van insuline degludec worden geleidelijk afgescheiden van de multihexameren, wat resulteert in een langzame en continue afgifte van insuline degludec aan de circulatie.
Latvian: Degludeka insulīna monomēri pakāpeniski atdalās no multiheksamēriem, tādējādi izraisot lēnu un nepārtrauktu degludeka insulīna ievadīšanu asinsritē.
Dutch: Soms (kunnen bij minder dan 1 op de 100 mensen optreden) Zwelling rond uw gewrichten: wanneer u dit geneesmiddel voor het eerst gebruikt, houdt uw lichaam mogelijk meer water vast dan zou moeten.
Latvian: Pietūkums ap locītavām: uzsākot zāļu lietošanu, sākumā Jūsu organisms var uzkrāt vairāk ūdens nekā nepieciešams.
Dutch: De snelle absorptie-eigenschappen van de welbekende insuline aspart worden behouden met Ryzodeg.
Latvian: Ryzodeg saglabā labi zināmās asparta insulīna straujās absorbcijas īpašības.
Dutch: Het hebben van een te lage of te hoge bloedsuiker kan invloed hebben op uw vermogen om een voertuig te besturen of gereedschappen te gebruiken of machines te bedienen.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Ja glikozes līmenis Jūsu asinīs ir pārāk zems vai pārāk augsts, tas var ietekmēt Jūsu spējas vadīt automašīnu vai apkalpot iekārtas vai mehānismus.
Dutch: • Neem een nieuwe naald en verwijder het papieren afdekplaatje.
Latvian: • Ņemiet jaunu adatu un noplēsiet tās aizsarguzlīmi.
Dutch: De gebruikelijke waarschuwingssymptomen kunnen bij patiënten die langdurig diabetes hebben, verdwijnen.
Latvian: Pacientiem, kuri ilgstoši slimo ar cukura diabētu parastie brīdinājuma simptomi var izzust.
Dutch: In het geval van een verstopte naald moet de patiënt de instructies volgen die beschreven staan in de rubriek gebruiksaanwijzing van de bijsluiter.
Latvian: Ja adata ir nosprostota, pacientiem jāievēro instrukcijas, kas sniegtas zāļu iepakojumā pievienotajā lietošanas instrukcijā.
Dutch: • groeihormoon, voor tekort aan groeihormoon
Latvian: • augšanas hormonu, ko lieto augšanas hormona deficīta ārstēšanai;
Dutch: Wijze van toediening Uitsluitend subcutaan gebruik.
Latvian: Tikai subkutānai lietošanai.
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Latvian: Ja pārtraucat lietot Ryzodeg
Dutch: Op basis van uw bloedsuikerspiegel past uw arts mogelijk uw dosis aan.
Latvian: Ņemot vērā Jūsu glikozes līmeņa asinīs rādītājus, ārsts var koriģēt devu.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met het gebruik van dit geneesmiddel bij kinderen jonger dan 2 jaar.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par šo zāļu lietošanu bērniem līdz 2 gadu vecumam.
Dutch: Gemiddelde HbA1c (%)
Latvian: Vidējais HbA1c (%) Pētījuma beigas Vidējās izmaiņas
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan dalen (hypoglykemie) wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Latvian: Glikozes līmenis asinīs var pazemināties (hipoglikēmija), ja Jūs lietojat:
Dutch: Insulinegebruik ers
Latvian: insulīna lietotāji
Dutch: • monoamineoxidaseremmers (MAO-remmers), voor depressie
Latvian: • monoamīnoksidāzes (MAO) inhibitorus, ko lieto depresijas ārstēšanai;
Dutch: Vetweefsel onder de huid kan krimpen (lipoatrofie) of dikker worden (lipohypertrofie).
Latvian: Taukaudi zem ādas injekcijas vietā var sarukt (lipoatrofija) vai sabiezēt (lipohipertrofija).
Dutch: De volgende stoffen kunnen de insulinebehoefte van de patiënt verhogen Orale anticonceptiva, thiaziden, glucocorticoïden, schildklierhormonen, sympathicomimetica, groeihormoon en danazol.
Latvian: Pacienta nepieciešamību pēc insulīna var palielināt: perorālie pretapaugļošanās līdzekļi, tiazīdi, glikokortikoīdi, vairogdziedzera hormoni, simpatomimētiskie līdzekļi, augšanas hormons un danazols.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml is.
Latvian: 100 vienības/ml.
Dutch: Beide behandelingen verbeterden de glykemische regulatie met een geschatte gemiddelde afname met Ryzodeg (-1,23%) tegen IDeg plus IAsp (-1,42%) voor het primaire eindpunt van verandering in HbA1c van de uitgangswaarde tot week 26.
Latvian: Abi pretdiabēta līdzekļi uzlaboja glikēmijas kontroli ar vidējā glikozes līmeņa asinīs pazemināšanos lietojot Ryzodeg (-1,23%), iepriekš noteiktajai līdzvērtīgas iedarbības robežai, salīdzinot ar IDeg lietojot kopā ar IAsp (-1,42%), lai noteiktu primāro galauzstādījumu attiecībā uz HbA1c līmeņa izmaiņām no sākotnējā stāvokļa 26 nedēļās.
Dutch: jaar en vergeleek de cardiovasculaire veiligheid van insuline degludec met insuline glargine (100 eenheden/ml) bij 7.637 patiënten met diabetes mellitus type 2 en een hoog cardiovasculair risico.
Latvian: Pētījuma ilguma mediāna bija 2 gadi un tajā salīdzināja degludeka insulīna kardiovaskulāro drošumu versus glargīna insulīna (100 vienības/ml) kardiovaskulāro drošumu 7637 pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu un augstu kardiovaskulāro notikumu risku.
Dutch: • snelwerkende insuline, genaamd insuline aspart, dit verlaagt uw bloedsuiker snel nadat u het injecteert.
Latvian: • ātras darbības insulīnu, ko sauc par asparta insulīnu - tas pazemina glikozes līmeni drīz pēc ievadīšanas.
Dutch: verschil: 0,33 [-0,11;0,77]
Latvian: Starpība: -0,33 [-0,11;0,77]
Dutch: Uw bloedsuikerspiegel kan stijgen (hyperglykemie) wanneer u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt:
Latvian: Glikozes līmenis asinīs var paaugstināties (hiperglikēmija), ja Jūs lietojat:
Dutch: • Haal het buitenste naaldkapje eraf en bewaar deze voor later.
Latvian: • Noņemiet adatas ārējo uzgali un saglabājiet to vēlākai lietošanai.
Dutch: • Controleer de naam en de sterkte op het etiket om er zeker van te zijn dat het Ryzodeg 100
Latvian: • Pārbaudiet nosaukumu un stiprumu uz pilnšļirces etiķetes, lai pārliecinātos, ka tā ir Ryzodeg
Dutch: Patiënten die van een behandeling met basaal-bolusinsuline overschakelen op Ryzodeg, moeten hun dosis omzetten op basis van hun individuele behoeften.
Latvian: Pacienti, kuri pāriet no bazālā/bolus insulīna preparātiem uz Ryzodeg, devu nepieciešams piemērot katram pacientam individuāli.
Dutch: Dit effect blijft gehandhaafd in de coformulering met insuline aspart en belemmert de monomeren van de snelwerkende insuline aspart niet.
Latvian: Šī darbība tiek saglabāta kopējos savienojumos ar asparta insulīnu un neietekmē ātras darbības asparta insulīna monomērus.
Dutch: Pioglitazon: geneesmiddel dat via de mond wordt ingenomen, wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus type 2.
Latvian: Pioglitazons: iekšķīgi lietojams pretdiabēta līdzeklis, ko lieto 2. tipa cukura diabēta ārstēšanā.
Dutch: Houd de toedieningsknop ingedrukt totdat het dosisafleesvenster weer op 0 staat na de injectie.
Latvian: Turiet devas spiedpogu nospiestu, līdz kamēr pēc injekcijas displejā parādās 0.
Dutch: Er zijn wat betreft farmacokinetische eigenschappen van Ryzodeg geen verschillen waargenomen tussen oudere en jongere volwassen patiënten, tussen rassen of tussen gezonde personen en patiënten met nier- of leverinsufficiëntie.
Latvian: Gados vecāki pacienti, rase, nieru un aknu funkcijas traucējumi Nav konstatētas klīniski nozīmīgas Ryzodeg farmakokinētikas atšķirības starp gados vecākiem un jaunākiem pieaugušiem pacientiem, rasēm vai starp veseliem pacientiem un pacientiem ar nieru vai aknu funkcijas traucējumiem.
Dutch: Na subcutane injectie vormen zich oplosbare en stabiele multihexameren van insuline degludec die een insulinedepot vormen in het subcutane weefsel, terwijl de snelle afgifte van monomeren van insuline aspart aan de circulatie niet wordt belemmerd.
Latvian: Pēc subkutānas injekcijas izveidojas šķīstoši un stabili degludeka insulīna multihekasmēri, radot insulīna depo zemādas audos, bet netraucējot asinsritē strauji izdalīties asparta insulīna monomēriem.
Dutch: • De andere stoffen in dit middel zijn glycerol, metacresol, fenol, natriumchloride, zinkacetaat, zoutzuur en natriumhydroxide (voor pH-aanpassing) en water voor injecties (zie rubriek 2).
Latvian: • Citas sastāvdaļas ir glicerīns, metakrezols, fenols, nātrija hlorīds, cinka acetāts, sālsskābe un nātrija hidroksīds (pH korekcijai), un ūdens injekcijām (skatīt 2. punktu).
Dutch: • Verander iedere dag de plaats in het gebied waar u injecteert om het risico op huidverdikking en putjes in de huid te verminderen (zie rubriek 4).
Latvian: • Lai mazinātu sacietējumu un iedobumu veidošanās risku ādā, katru reizi mainiet injekcijas vietu ādas apvidū, kur veicat injekciju (skatīt 4. punktu).
Dutch: meer eet of zich minder lichamelijk inspant dan gewoonlijk, alcohol drinkt, een infectie krijgt of koorts, niet voldoende insuline heeft gebruikt, minder insuline blijft gebruiken dan u nodig heeft, vergeet uw insuline te gebruiken of uw insulinegebruik stopt zonder te overleggen met uw arts.
Latvian: Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs var rasties, ja Jūs: ēdat vairāk nekā parasti vai fiziskā slodze ir mazāka, nekā ierasts; lietojat alkoholu; ja Jums ir infekcija vai drudzis; atkārtoti ievadāt nepietiekami daudz insulīna; lietojat mazāk insulīna nekā nepieciešams; aizmirstat ievadīt insulīnu vai pārtraucat insulīna lietošanu bez konsultācijas ar ārstu.
Dutch: Zie voor meer informatie ‘ernstige allergische reactie' hierboven.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet sadaļā "Smagas alerģiskas reakcijas".
Dutch: • Gebruik voor elke injectie altijd een nieuwe naald.
Latvian: • Katrai injekcijai vienmēr jālieto jauna adata.
Dutch: Dit is een opstapeling van zuur in het bloed die wordt veroorzaakt doordat het lichaam vetten afbreekt in plaats van suiker.
Latvian: Tad asinīs uzkrājas skābe, jo organisms sadala taukus, nevis glikozi.
Dutch: Ryzodeg wordt subcutaan toegediend door een injectie in de buikwand, bovenarm of dij.
Latvian: Ryzodeg ievada, veicot subkutānu injekciju vēdera priekšējā sienā, augšstilbā vai augšdelmā.
Dutch: • De insulineschaal geeft aan hoeveel insuline ongeveer nog in de pen zit.
Latvian: • Insulīna skalā ir redzams aptuvenais pilnšļircē atlikušais insulīna daudzums.
Dutch: • acetylsalicylzuur (en andere salicylaten), voor pijn en lichte koorts
Latvian: • acetilsalicilskābi (un citus salicilātus), ko lieto, lai mazinātu sāpes vai drudzi;
Dutch: • als de patroon is beschadigd of niet op de juiste wijze is bewaard (zie rubriek 5 ‘Hoe bewaart u dit middel?')
Latvian: • ja kārtridžs ir bojāts vai nav uzglabāts pareizi (skatīt 5. punktu "Kā uzglabāt Ryzodeg"); • ja insulīns nav dzidrs un bezkrāsains.
Dutch: Als de injectieplaats gaat bloeden, drukt u hier zacht een watje tegenaan.
Latvian: Ja injekcijas vietā parādās asinis, viegli uzspiediet ar vates plāksnīti.
Dutch: U kunt uw Ryzodeg voorgevulde pen (FlexTouch) bij u dragen en tot 4 weken bewaren bij kamertemperatuur (beneden 30°C) of in de koelkast (2°C - 8°C).
Latvian: Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei Jūs varat nēsāt savu pildspalvveida pilnšļirci (FlexTouch) līdzi un uzglabāt istabas temperatūrā (līdz 30°C) vai ledusskapī (2°C - 8°C) ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Dutch: Draai de instelknop totdat het dosisafleesvenster stopt.
Latvian: Grieziet devas selektoru, līdz displejs apstājas.
Dutch: Echter, het concentratie- en reactievermogen van patiënten kan zijn verminderd als gevolg van hypoglykemie.
Latvian: Tomēr, hipoglikēmijas rezultātā var būt traucēta pacienta spēja koncentrēties un reaģēt.
Dutch: Nuchtere plasmaglucose (mmol/l)
Latvian: Tukšas dūšas glikēmija (TDG) (mmol/l)
Dutch: Wat moet u doen als u een te lage bloedsuiker krijgt?
Latvian: Ko darīt, ja Jums ir zems glikozes līmenis asinīs
Dutch: verschil: -1,06 [-1,43; -0,70]
Latvian: Starpība: -1,06 [-1,43;-0,70]
Dutch: • Draai de naald los en gooi deze op zorgvuldige wijze weg. B
Latvian: • Noskrūvējiet adatu un uzmanīgi to izmetiet.
Dutch: Er worden geen metabolische effecten bij de met moedermelk gevoede pasgeborene/zuigeling verwacht.
Latvian: Metabolisma ietekme uz jaundzimušajiem/zīdaiņiem, kuri baroti ar krūti, nav paredzama.
Dutch: 2 De insulinetoevoer controleren
Latvian: 2. Insulīna plūsmas pārbaude
Dutch: Een lager aantal nachtelijke hypoglykemieën (gedefinieerd als episoden tussen middernacht en 06:00 uur, bevestigd door plasmaglucose <3,1 mmol/l of doordat de patiënt hulp van derden nodig had) werd waargenomen bij Ryzodeg ten opzichte van IGlar (tabel 1).
Latvian: Salīdzinājumā ar IGlar, Ryzodeg tika novērots zemāks nakts hipoglikēmiju biežums (noteikta kā gadījumi no pusnakts līdz plkst. 6:00, ko apstiprina glikozes līmenis plazmā < 3,1 mmol/l vai pacienti, kuriem ir nepieciešama 3. personas palīdzība) (1. tabula).
Dutch: Zie voor meer informatie ‘Ernstige allergische reactie' hierboven.
Latvian: Sīkāku informāciju skatiet apakšsadaļā "Smagas alerģiskas reakcijas".
Dutch: Verpakkingsgrootten met 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en multiverpakking met 10 (2 x 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen van 3 ml.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām), 5 (bez adatām) vai vairāku kastīšu iepakojumā 10 (2 x 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces pa 3 ml.
Dutch: De verhouding tussen de mitogene en metabolische sterkte van insuline degludec is vergelijkbaar met die van humane insuline.
Latvian: Degludeka insulīna metaboliskās iedarbības mitogenitātes koeficients ir pielīdzināms cilvēka insulīnam.
Dutch: Combinatie van pioglitazon en insulines
Latvian: Insulīna preparātu kombinācija ar pioglitazonu
Dutch: Voor elk gebruik moet altijd een nieuwe naald worden bevestigd.
Latvian: Pirms katras lietošanas vienmēr jāpievieno jauna adata.
Dutch: • Te hoge bloedsuiker (hyperglykemie)
Latvian: • Pārāk augsts glikozes līmenis asinīs (hiperglikēmija)
Dutch: Ryzodeg eenmaal daags toonde na 26 weken vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) vergeleken met IGlar eenmaal daags plus IAsp eenmaal daags (de geschatte gemiddelde reducties waren -1,01% versus -1,09%).
Latvian: Ryzodeg, ievadot vienreiz dienā, iedarbība pēc 26 nedēļām liecināja par līdzīgu glikēmijas kontroli (HbA1c), salīdzinot ar vienreiz dienā ievadāmu IGlar, lietojot kopā ar vienreiz dienā ievadāmu IAsp (aptuvenā vidējā pazemināšanās -1,01% vs -1,09%).
Dutch: Na 38 weken toonde Ryzodeg eenmaal daags of tweemaal daags vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c) vergeleken met IGlar eenmaal daags plus IAsp 1-3 maal daags (de geschatte gemiddelde reducties waren -1,17% versus -1,26%).
Latvian: 38 nedēļām liecināja par līdzīgu glikēmijas kontroli (HbA1c), salīdzinot ar vienreiz dienā ievadāmu IGlar kopā ar IAsp, ievadot 1-3 reizes dienā (aptuvenā vidējā pazemināšanās -1,17% vs -1,26%).
Dutch: Uw pen is ontworpen voor gebruik met NovoTwist of NovoFine naalden voor eenmalig gebruik met een maximale lengte van 8 mm.
Latvian: Pildspalvveida pilnšļirce ir paredzēta lietošanai kopā ar NovoTwist vai NovoFine vienreiz lietojamām adatām, kas nav garākas par 8 mm.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon Na ingebruikname of wanneer meegenomen als reserve mag het geneesmiddel maximaal 4 weken worden bewaard.
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā Pēc pirmās atvēršanas vai nēsājot līdzi rezervei zāles var uzglabāt ne ilgāk kā 4 nedēļas.
Dutch: • Om doseerfouten en mogelijke overdosering te voorkomen mag de oplossing niet met een injectiespuit uit de pen opgetrokken worden.
Latvian: • Lai izvairītos no kļūdainas devas vai iespējamas pārdozēšanas, nekad nedrīkst zāles ievilkt šļircē no kārtridža, kas atrodas pildspalvveida pilnšļircē.
Dutch: Behandel uw pen met zorg.
Latvian: Rīkojieties uzmanīgi ar savu pilnšļirci.
Dutch: In totaal zijn 1.761 patiënten met diabetes mellitus blootgesteld aan Ryzodeg (1 studie met 362 patiënten met diabetes mellitus type 1 en 6 studies met 1.399 patiënten met diabetes mellitus type 2).
Latvian: Tika veikti 7 daudznacionāli, randomizēti, kontrolēti un atklāti klīniskie pētījumi ārstēšanas mērķa sasniegšanai no 26 līdz 52 nedēļu garumā, kuros Ryzodeg lietoja kopumā 1761 pacients ar cukura diabētu (1 pētījumā 362 pacienti ar 1. tipa cukura diabētu un 6 pētījumos 1399 pacienti ar 2. tipa cukura diabētu).
Dutch: Bij patiënten met diabetes mellitus type 1 laat behandeling met Ryzodeg eenmaal daags plus IAsp bij de overige maaltijden vergelijkbare glykemische regulatie (HbA1c en nuchtere plasmaglucose) zien, met een lager aantal nachtelijke hypoglykemieën vergeleken met een basaal-bolusregime met IDet plus IAsp bij alle maaltijden (tabel 3).
Latvian: Pacientiem ar 1. tipa cukura diabētu Ryzodeg lietošana vienreiz dienā kopā ar IAsp pārējo ēdienreižu laikā uzrādīja līdzīgu glikēmisko kontroli (HbA1c un tukšas dūšas glikēmija), kā arī mazāku nakts hipoglikēmijas gadījumu skaitu salīdzinājumā ar terapiju, kad tiek lietoti bazālie/bolus insulīna preparāti kopā ar IDet un IAsp visās ēdienreizēs.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 (met of zonder naalden), 5 (zonder naalden) en een multiverpakking van 10 (2 verpakkingen met 5) (zonder naalden) voorgevulde pennen.
Latvian: Iepakojuma lielumi: 1 (ar vai bez adatām) vai 5 (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces vai vairāku kastīšu iepakojums, kas satur 10 (2 iepakojumi x 5) (bez adatām) pildspalvveida pilnšļirces.
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in patroon EU/1/12/806/007
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām kārtridžā EU/1/12/806/007
Dutch: Vraag hulp van een persoon met een goed gezichtsvermogen en die geoefend is in het gebruik van de FlexTouch voorgevulde pen.
Latvian: Jums jāsaņem palīdzība no personas, kurai ir laba redze un kura ir apmācīta lietot FlexTouch pildspalvveida pilnšļirci.
Dutch: Als de combinatie wordt gebruikt, dienen patiënten gevolgd te worden voor klachten en symptomen van hartfalen, gewichtstoename en oedeem.
Latvian: Ja tiek lietota šī kombinācija, jānovēro, vai pacientiem nerodas sirds mazspējas pazīmes vai simptomi, ķermeņa masas pieaugums un tūska.
Dutch: In alle studies met diabetes mellitus type 2 waren orale bloedglucoseverlagende middelen (OAD's) toegestaan.
Latvian: Visos pētījumos ar 2. tipa cukura diabēta pacientiem bija atļauta papildus ārstēšana ar perorāliem pretdiabēta līdzekļiem (PPL).
Dutch: Insuline aspart heeft een lage binding met plasmaproteïnen (<10%),
Latvian: Asparta insulīna piesaistīšanās plazmas proteīnam ir zema (<10%), līdzīgi kā cilvēka insulīnam.
Dutch: verhouding: 1,43 [1,07;1,92]
Latvian: Attiecība: 1,43 [1,07;1,92]
Dutch: Wanneer u één van de genoemde geneesmiddelen gebruikt of heeft gebruikt of dit niet zeker weet, neem dan contact op met uw arts, apotheker of verpleegkundige.
Latvian: Ja kaut kas no augstāk minētā attiecas uz Jums (vai Jūs neesat pārliecināts), konsultējieties ar savu ārstu, farmaceitu vai medmāsu.
Dutch: Deze gegevens zijn afkomstig van conventioneel onderzoek op het gebied van veiligheidsfarmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering, carcinogeen potentieel en reproductietoxiciteit.
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, atkārtotu devu toksicitāti, iespējamu kancerogenitāti un toksisku ietekmi uz reproduktivitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Dutch: Bewaar Ryzodeg Penfill wanneer u deze niet gebruikt altijd in het kartonnen doosje ter bescherming tegen licht.
Latvian: Kad pildspalvveida pilnšļirce netiek lietota, vienmēr uzglabājiet to ar uzliktu uzgali, lai pasargātu no gaismas.
Dutch: • bètablokkers, voor hoge bloeddruk.
Latvian: • bēta blokatorus, lieto augsta asinsspiediena ārstēšanai.
Dutch: Hergebruik van naalden kan de kans op verstopte naalden vergroten, dit kan leiden tot onnauwkeurige dosering.
Latvian: Atkārtota adatas lietošana var paaugstināt adatas nosprostošanās risku, kas var būt iemesls nepareizas devas ievadīšanai.
Dutch: Ryzodeg wordt gebruikt voor de behandeling van diabetes mellitus bij volwassenen, jongeren en kinderen vanaf 2 jaar.
Latvian: Ryzodeg lieto cukura diabēta ārstēšanai pieaugušajiem, pusaudžiem un bērniem no 2 gadu vecuma.
Dutch: Hyperglykemie In gevallen van ernstige hyperglykemie wordt toediening van snelwerkende insuline aanbevolen.
Latvian: Smagas hiperglikēmijas gadījumā ir ieteicams injicēt ātras darbības insulīna preparātu.
Dutch: Er is geen klinische ervaring met Ryzodeg bij vrouwen die borstvoeding geven.
Latvian: Nav klīniskas pieredzes par Ryzodeg lietošanu barošanas ar krūti laikā.
Dutch: verhouding: 1,00 [0,76;1,32]
Latvian: Attiecība: 1,00 [0,76;1,32]
Dutch: Patiënten die overschakelen van een behandeling met meer dan eenmaal daags basale of mix-insuline, kunnen op basis van eenheid op eenheid worden omgezet naar een- of tweemaal daags Ryzodeg met dezelfde totale dagelijkse insulinedosis als daarvoor.
Latvian: Pacienti, kuri pāriet no vairāk nekā vienreiz dienā lietojama bazālā vai premiks insulīna preparātiem, var pāriet uz Ryzodeg vienu vai divas reizes dienā, ar tādu pašu kopējo insulīna diennakts devu kā iepriekš.
Dutch: Insuline degludec N (%)
Latvian: degludeka insulīns N (%)
Dutch: Ryzodeg kan eenmaal daags worden toegediend bij de maaltijd, gecombineerd met kort-/snelwerkende insuline bij de overige maaltijden.
Latvian: Ryzodeg var ievadīt vienu reizi dienā ēdienreizes laikā kombinācijā ar īsas/ātras darbības insulīna preparātiem.
Dutch: Wanneer dit niet wordt behandeld kan dit leiden tot een diabetisch coma en uiteindelijk de dood.
Latvian: Ja diabētisko ketoacidozi neārstē, tā var izraisīt diabētisko komu un nāvi.
Dutch: Het voorkomen van een lage bloedsuiker (hypoglykemie) is bijzonder belangrijk voor de gezondheid van uw baby.
Latvian: Jūsu bērna veselībai ļoti svarīgi ir nepieļaut pārāk zemu glikozes līmeni asinīs (hipoglikēmija).
Dutch: Ryzodeg 100 eenheden/ml oplossing voor injectie in voorgevulde pen EU/1/12/806/001
Latvian: Ryzodeg 100 vienības/ml šķīdums injekcijām pildspalvveida pilnšļircē EU/1/12/806/001