FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Cette augmentation peut être en partie due à d'autres facteurs de risque.
Norwegian Bokmål: Noe av denne økningen kan skyldes andre risikofaktorer.
French: Date de première autorisation : 12 juin 2009 Date du dernier renouvellement : 21 février 2014
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse:12. juni 2009 Dato for siste fornyelse: 21.02.2014
French: Toutefois, une élévation excessive n'a été notée que dans des cas isolés.
Norwegian Bokmål: En overdreven økning oppstår kun i enkelte tilfeller.
French: Prenez le comprimé avant un repas à la même heure chaque jour.
Norwegian Bokmål: Ta tabletten før et måltid, til samme tidspunkt hver dag.
French: Environ 5% des patients sont susceptibles de présenter des effets indésirables.
Norwegian Bokmål: Ca. 5 % av pasientene kan forventes å få bivirkninger.
French: Povidone K25
Norwegian Bokmål: Povidon K25
French: Dans ces cas, une affection maligne doit être écartée.
Norwegian Bokmål: I disse tilfeller skal malignitet utelukkes.
French: Vous ne devez pas le prendre à titre préventif.
Norwegian Bokmål: Du skal ikke ta det som et forebyggende middel.
French: La prise de CONTROLOC Control pendant des périodes prolongées peut comporter des risques supplémentaires, notamment :
Norwegian Bokmål: Hvis du tar CONTROLOC Control i lengere perioder kan dette føre til ytterligere risikoer som:
French: Si vous oubliez de prendre CONTROLOC Control Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose oubliée.
Norwegian Bokmål: Dersom du har glemt å ta CONTROLOC Control Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.
French: L'effet du pantoprazole chez les nouveau-nés/nourrissons n'est pas connu.
Norwegian Bokmål: Effekten av pantoprazol på nyfødte/spedbarn er ukjent.
French: Les patients doivent être avisés des risques supplémentaires encourus lors d'une utilisation au long cours des médicaments, et la nécessité d'une prescription et d'un suivi régulier doit être soulignée.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal advares om tilleggsrisikoer ved langvarig bruk av legemidlet, og behovet for forskrivning og regelmessig overvåking skal understrekes.
French: Cependant, une interaction entre le pantoprazole et d'autres substances métabolisées par le même système enzymatique ne peut être exclue.
Norwegian Bokmål: En interaksjon med andre substanser som metaboliseres via samme enzymsystem kan imidlertid ikke utelukkes.
French: En conséquence, la concentration du pantoprazole chez le fœtus est brièvement augmentée avant la naissance.
Norwegian Bokmål: Som et resultat vil konsentrasjonen av pantoprazol øke hos avkommet kort tid før fødsel.
French: Influence sur l'absorption de la vitamine B12
Norwegian Bokmål: Påvirkning på vitamin B12-absorpsjon
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché soumettra des rapports périodiques actualisés de sécurité pour ce produit conformément aux exigences définies dans la liste des dates de référence pour l'Union (liste EURD) prévue à l'article 107 quater, paragraphe 7, de la directive 2001/83/CE et publiée sur le portail web européen des médicaments.
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen skal sende inn periodiske sikkerhetsoppdateringsrapporter for dette legemidlet i samsvar med kravene i EURD-listen (European Union Reference Date list) som gjort rede for i Artikkel 107c (7) av direktiv 2001/83/EC, og publisert på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontor (The European Medicines Agency).
French: Distribution Le volume de distribution a été d'environ 0,15 l/kg et la liaison aux protéines sériques de 98%.
Norwegian Bokmål: Distribusjon Distribusjonsvolumet er ca 0,15 l/kg og serum proteinbinding er ca. 98 %.
French: Troubles du sommeil
Norwegian Bokmål: Søvnforstyrrel ser
French: Des cas d'hypomagnésémie sévère ont été rapportés chez des patients traités avec des IPP tel que le pantoprazole pendant au moins trois mois, et dans la plupart des cas pendant un an.
Norwegian Bokmål: Alvorlig hypomagnesemi er rapportert hos pasienter behandlet med PPI som pantoprazol i minst 3 måneder, og i de fleste tilfeller i ett år.
French: Arthralgies ; myalgies
Norwegian Bokmål: Artralgi, myalgi
French: Prévenez immédiatement votre médecin ou joignez le service des urgences de l'hôpital le plus proche si vous ressentez l'un des effets indésirables graves suivants.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din umiddelbart eller kontakt legevakt på nærmeste sykehus dersom du får en av følgende alvorlige bivirkninger.
French: Le pantoprazole est totalement et rapidement absorbé après une administration orale.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol absorberes fullstendig og raskt etter peroral administrasjon.
French: Des doses allant jusqu'à 240 mg par voie intraveineuse ont été administrées pendant deux minutes et ont été bien tolérées.
Norwegian Bokmål: Doser på opptil 240 mg gitt intravenøst i løpet av 2 minutter ble godt tolerert.
French: Très fréquents (≥ 1/10), fréquents (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquents (≥ 1/1000, < 1/100), rares (≥ 1/10 000, < 1/1,000), très rares (< 1/10 000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (≥ 1/10); vanlige (≥ 1/100 til < 1/10); mindre vanlige (≥ 1/1000 til < 1/100); sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000); svært sjeldne (< 1/10 000), ikke kjent (kan ikke anslås ut ifra tilgjengelige data).
French: Les paramètres pharmacocinétiques ne varient pas après administration unique ou répétée.
Norwegian Bokmål: Farmakokinetikken varierer ikke etter enkel eller gjentatt administrasjon.
French: Des études observationnelles suggèrent que les inhibiteurs de la pompe à protons peuvent augmenter le risque global de fracture de 10 à 40%.
Norwegian Bokmål: Observasjonsstudier antyder at protonpumpehemmere kan øke samlet risiko for fraktur med 10-40 %.
French: Le pantoprazole ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol skal ikke brukes under graviditet.
French: Dans ces études, le diagnostic de RGO a été établi par un examen endoscopique, à l'exception de l'une d'entre elles où l'inclusion des patients reposait uniquement sur la symptomatologie.
Norwegian Bokmål: Diagnose av GORD i disse studiene var basert på endoskopisk utredning, med unntak av en studie hvor inklusjonen av pasientene var basert på symptomer alene.
French: Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation du pantoprazole chez la femme enceinte.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen data fra bruk av pantoprazol på gravide kvinner.
French: Des taux bas de magnésium peuvent également entraîner une diminution des taux de potassium ou de calcium dans le sang.
Norwegian Bokmål: Lave nivåer av magnesium kan også føre til reduksjon av nivået av kalium- og kalsium i blodet.
French: La pertinence de ce résultat dans la population pédiatrique n'est pas claire.
Norwegian Bokmål: Det er usikkert hvilken relevans dette funnet har for den pediatriske populasjonen.
French: Les patients présentant un risque d'ostéoporose doivent être pris en charge conformément aux recommandations en vigueur et recevoir un apport approprié en vitamine D et en calcium.
Norwegian Bokmål: Pasienter med risiko for osteoporose bør få behandling i henhold til gjeldende retningslinjer, og bør ha et tilstrekkelig inntak av vitamin D og kalsium.
French: En traitement de courte durée, les valeurs de gastrinémie ne dépassent pas les limites supérieures de la normale dans la plupart des cas.
Norwegian Bokmål: Ved kortidsbehandling vil de i de fleste tilfellene ikke overstige normal øvre grense.
French: Votre médecin peut décider que vous devez subir des examens complémentaires.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du trenger å ta noen prøver.
French: La biodisponibilité absolue du comprimé a été d'environ 77%.
Norwegian Bokmål: Absolutt biotilgjengelighet for tabletter er ca. 77 %.
French: A la fin de la phase de récupération, les paramètres osseux étaient similaires entre les groupes et les poids corporels avaient également tendance à être réversibles après une période de récupération sans médicament.
Norwegian Bokmål: Ved slutten av restitusjonsfasen var beinparametere like på tvers av gruppene, og kroppsvekt hadde også en reverserende tendens etter en legemiddelfri restitusjonsperiode.
French: Qu'est-ce que CONTROLOC Control et dans quel cas est-il utilisé
Norwegian Bokmål: Hva CONTROLOC Control er og hva det brukes mot
French: CONTROLOC Control n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control har ingen eller ubetydelig påvirkning på evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
French: Bien que le principal métabolite ait une demi-vie légèrement prolongée (2-3 h), l'excrétion reste rapide et aucune accumulation n'est donc observée.
Norwegian Bokmål: Selv om hovedmetabolitten har en lengre halveringstid (2-3 timer), er utskillelsen likevel rask, og akkumulering forekommer derfor ikke.
French: En cas de surdosage avec des signes cliniques d'intoxication, aucune recommandation thérapeutique spécifique ne peut être donnée, à l'exception d'un traitement symptomatique et de soutien.
Norwegian Bokmål: I overdoseringstilfeller med kliniske tegn på intoksikasjon, finnes det ingen spesifikke behandlingsanbefalinger, bortsett fra symptomatisk og støttende behandling.
French: Vous devez prendre ce médicament pendant au moins 2 ou 3 jours consécutifs.
Norwegian Bokmål: Du skal ta dette legemidlet i minst 2-3 etterfølgende dager.
French: CONTROLOC Control ne doit pas être administré aux enfants et aux adolescents de moins de 18 ans en raison d'un manque de données de tolérance dans ce groupe d'âge plus jeune.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control skal ikke brukes av barn og ungdom under 18 år på grunn av manglende informasjon om sikkerhet i denne aldersgruppen.
French: Les patients doivent être informés que les comprimés ne sont pas destinés à apporter un soulagement immédiat.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal informeres om at tablettene ikke gir umiddelbar symptomlindring.
French: Il est conseillé aux patients de prendre un avis médical en cas :
Norwegian Bokmål: Pasienter skal henvises til lege dersom:
French: Ce médicament est destiné à une utilisation de courte durée (jusqu'à 4 semaines) uniquement (voir rubrique 4.2).
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er kun beregnet til kortvarig bruk (opp til 4 uker) (se pkt.
French: Une légère augmentation des transformations néoplasiques de la thyroïde a été notée dans le groupe de rats recevant la dose la plus élevée (200 mg/kg) au cours d'une étude sur 2 ans.
Norwegian Bokmål: En svak økning i neoplastiske forandringer i thyreoidea ble observert i en gruppe rotter som fikk den høyeste dosen (200 mg/kg) i en toårsstudie.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterlige informasjon
French: Interférence avec les tests de laboratoire
Norwegian Bokmål: Forstyrrelse av laboratorietester
French: - Consultez votre pharmacien si vous avez besoin de conseils ou d'avis supplémentaires.
Norwegian Bokmål: - Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
French: Voir « Autres médicaments et CONTROLOC Control ».
Norwegian Bokmål: Se «Andre legemidler og Controloc Control».
French: • D'apparition de nouveaux symptômes ou modification récente de symptômes chez des patients âgés de plus de 55 ans.
Norwegian Bokmål: • De er over 55 år med nye eller nylig forandrede symptomer.
French: Ne dépassez pas cette dose recommandée de 20 mg de pantoprazole par jour.
Norwegian Bokmål: Overskrid ikke denne anbefalte dosen på 20 mg pantoprazol daglig.
French: Arrêtez de prendre CONTROLOC Control quand vous ne ressentez plus aucun symptôme.
Norwegian Bokmål: Slutt å ta CONTROLOC Control når du er fullstendig symptomfri.
French: Population pédiatrique
Norwegian Bokmål: Pediatrisk populasjon:
French: Les risques supplémentaires suivants sont encourus lors d'une utilisation au long cours :
Norwegian Bokmål: Følgende tilleggsrisikoer anses som relevante ved langvarig bruk
French: La dose recommandée est d'un comprimé par jour.
Norwegian Bokmål: Den anbefalte dosen er en tablett daglig.
French: Sa demi-vie d'élimination (environ 1,5 h) n'est pas largement supérieure à celle du pantoprazole.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolittens halveringstid (ca 1,5 time) er ikke mye lenger enn den for pantoprazol.
French: Les études sélectionnées devaient comporter au moins une mesure des symptômes de reflux acide à deux semaines.
Norwegian Bokmål: De valgte studiene måtte ha minst et reflukssymptom registrert på 2 uker.
French: Troubles généraux et anomalies au site d'administration
Norwegian Bokmål: Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjon sstedet
French: Vous ne devez pas prendre CONTROLOC Control si vous prenez des inhibiteurs de la protéase du VIH.
Norwegian Bokmål: Du må ikke bruke CONTROLOC Control dersom du HIV-proteasehemmere.
French: L'utilisation de CONTROLOC Control n'est pas recommandée chez l'enfant et l'adolescent de moins de 18 ans en raison de l'insuffisance des données relatives à son efficacité et sa tolérance.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control er ikke anbefalt til barn og ungdom under 18 år på grunn av utilstrekkelige data vedrørende sikkerhet og effekt.
French: Site de production d'Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Allemagne
Norwegian Bokmål: Produksjonssted Oranienburg Lehnitzstraße 70-98, 16515 Oranienburg Tyskland
French: Les patients présentant ce type d'effets indésirables ne doivent pas conduire de véhicule ni utiliser des machines.
Norwegian Bokmål: Pasienter som opplever dette bør ikke kjøre eller bruke maskiner.
French: Avalez le comprimé entier avec un verre d'eau.
Norwegian Bokmål: Du skal svelge tabletten hel med litt vann.
French: Prenez un comprimé le lendemain à l'heure habituelle.
Norwegian Bokmål: Ta din neste normale dose dagen etter, til vanlig tid.
French: - Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Norwegian Bokmål: - Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 uker.
French: Vous pouvez cependant prendre CONTROLOC Control avec un anti-acide (par exemple magaldrate, acide alginique, bicarbonate de sodium, hydroxyde d'aluminium, carbonate de magnésium ou association de ces substances) si nécessaire.
Norwegian Bokmål: Du kan imidlertid ta CONTROLOC Control sammen med antacida (f.eks. magaldrat, alginsyre, natriumbikarbonat, aluminiumhydroksid, magnesiumkarbonat eller kombinasjoner av disse) om nødvendig.
French: Le pantoprazole est fortement lié aux protéines et n'est donc pas facilement dialysable.
Norwegian Bokmål: Siden pantoprazol i stor utstrekning bindes til proteiner, er det ikke dialyserbart.
French: Une étude péri-postnatale antérieure menée chez le rat à des doses légèrement inférieures n'a identifié aucun effet indésirable à 3 mg/kg, comparativement à la faible dose de 5 mg/kg utilisée dans cette étude.
Norwegian Bokmål: I en tidligere peri-postnatal studie med noe lavere doser hos rotter, ble det ikke observert noen bivirkninger ved en dose på 3 mg/kg, sammenlignet med en lav dose på 5 mg/per kg i denne studien.
French: Si les taux de CgA et de gastrine ne se sont pas normalisés après la mesure initiale, les mesures doivent être répétées 14 jours après l'arrêt du traitement par inhibiteur de la pompe à protons.
Norwegian Bokmål: Dersom CgA- og gastrinnivået ikke er normalisert etter første måling, bør målingene gjentas 14 dager etter seponering av behandling med protonpumpehemmere.
French: Le pantoprazole est métabolisé au niveau du foie, par le système des isoenzymes du cytochrome P450.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol metaboliseres i leveren via cytokrom P450-enzymsystemet.
French: Une fois les symptômes disparus, le traitement doit être arrêté.
Norwegian Bokmål: Ved fullstendig lindring av symptomer, skal behandlingen stanses.
French: Une analyse rétrospective de 17 études menées chez 5960 patients atteints de reflux gastroduodénal (RGO), traités par le pantoprazole (20 mg) en monothérapie, a évalué les symptômes associés au reflux, par exemple pyrosis et régurgitation acide, selon une méthodologie standardisée.
Norwegian Bokmål: I en retrospektiv analyse av 17 studier i 5960 pasienter med gastroøsofageal reflukssykdom (GORD) som ble behandlet med 20 mg pantoprazol i monoterapi, ble symptomer forbundet med syrerefluks som halsbrann og sure oppstøt vurdert i henhold til standardisert metode.
French: Si des lésions se développent, notamment sur les zones cutanées exposées au soleil, et si elles s'accompagnent d'arthralgie, le patient doit consulter un médecin rapidement et le professionnel de santé doit envisager d'arrêter CONTROLOC Control.
Norwegian Bokmål: Hvis lesjoner oppstår, spesielt på soleksponerte overflater av huden, og hvis lesjonene er forbundet med artralgi, bør pasienten raskt oppsøke lege og seponering av CONTROLOC Control bør vurderes.
French: Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 2 semaines.
Norwegian Bokmål: Du må kontakte lege dersom du ikke føler deg bedre eller hvis du føler deg verre etter 2 uker.
French: L'augmentation de la mortalité n'a été rapportée que chez les rats qui n'étaient pas encore sevrés (jusqu'à l'âge de 21 jours), ce qui correspond aux nourrissons jusqu'à l'âge de 2 ans.
Norwegian Bokmål: Den økte mortaliteten er bare rapportert hos rotteunger som fortsatt dier (opptil 21 dager gamle), noe som er estimert å tilsvare barn opp til 2 års alder.
French: Les effets indésirables le plus souvent rapportés sont une diarrhée et des céphalées, chez environ 1% des patients.
Norwegian Bokmål: De vanligste rapporterte bivirkningene er diaré og hodepine, som begge forekommer hos færre enn 1 % av pasientene.
French: Une prise concomitante de nourriture n'a pas influencé la biodisponibilité (ASC ou Cmax) mais a augmenté la variabilité du temps de latence (tlag).
Norwegian Bokmål: Samtidig matinntak påvirket ikke biotilgjengeligheten (AUC eller Cmax), men økte variabiliteten på lag-time (tlag).
French: Un traitement par un anti-acide peut conduire à une légère augmentation du risque d'infections gastro-intestinales, notamment à Salmonella, Campylobacter ou Clostridium difficile.
Norwegian Bokmål: Behandling med syrereduserende legemidler fører til en lett forhøyet risiko for gastrointestinale infeksjoner som Salmonella, Kampylobakter eller Clostridium difficile.
French: CONTROLOC Control.
Norwegian Bokmål: Control».
French: Les patients ne doivent pas prendre simultanément un autre inhibiteur de la pompe à protons ou un anti-H2.
Norwegian Bokmål: Pasienter skal ikke ta andre protonpumpehemmere eller H2-antagonister samtidig.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché Takeda GmbH
Norwegian Bokmål: Innehaver av markedsføringstillatelsen Takeda GmbH
French: Il pourra décider de pratiquer des analyses de sang à intervalles réguliers pour surveiller votre taux de magnésium.
Norwegian Bokmål: Legen din kan bestemme at du skal ta regelmessige blodprøver for å overvåke magnesiumnivåe.
French: Le pantoprazole/métabolites ont été identifiés dans le lait maternel.
Norwegian Bokmål: Pantoprazol/metabolitter har blitt påvist i morsmelk hos mennesker.
French: CONTROLOC Control ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Norwegian Bokmål: CONTROLOC Control skal ikke brukes under amming.
French: Pour éviter cette interférence, le traitement par CONTROLOC Control doit être interrompu au moins 5 jours avant de mesurer le taux de CgA (voir rubrique 5.1).
Norwegian Bokmål: For å unngå slike forstyrrelser, bør behandling med Somac stoppes minst fem dager før måling av CgA (se pkt.
French: Plus particulièrement, les patients âgés de plus de 55 ans prenant quotidiennement un médicament en vente libre en raison d'une digestion difficile ou de brûlures d'estomac doivent en informer leur pharmacien ou leur médecin.
Norwegian Bokmål: Særlig pasienter over 55 år som tar andre reseptfrie legemidler mot fordøyelsesplager eller halsbrann daglig, skal informere apotek eller lege om dette.
French: Le pourcentage des patients ayant bénéficié d'une disparition complète des régurgitations acides a été de 61,5% à 84,4% au bout de 7 jours, de 67,7% à 90,4% au bout de 14 jours et de 75,2% à 94,5% au bout de 28 jours.
Norwegian Bokmål: Etter 7 dager var prosentdelen pasienter som opplevde lindring av sure oppstøt 61,5 % og 84,4 %, etter 14 dager mellom 67,7 % og 90,4 % og etter 28 dager mellom 75,2 % og 94,5 %.
French: Comme chez le sujet sain, la demi-vie d'élimination du pantoprazole est courte.
Norwegian Bokmål: Som for friske individer, er pantoprazols halveringstid kort.
French: Cela doit être pris en compte lors d'un traitement au long cours chez des patients ayant des réserves en vitamine B12 diminuées ou des facteurs de risque de diminution de l'absorption de la vitamine B12, ou en présence des symptômes cliniques correspondants.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter med lave nivåer av vitamin B12 eller risikofaktorer for redusert vitamin B12-absorpsjon ved langtidsbehandling, eller hvis de respektive kliniske symptomer observeres.
French: Hallucinations ; confusion (particulièrement chez patients prédisposés ; aggravation de ces troubles en cas de préexistence)
Norwegian Bokmål: Hallusinasjon, forvirring (særlig hos disponerte pasienter og forverring av eksisterende symptomer)
French: Le principal métabolite retrouvé à la fois dans le sérum et les urines est le déméthylpantoprazole, sous la forme d'un sulfoconjugué.
Norwegian Bokmål: Hovedmetabolitten i både serum og urin er desmetylpantoprazol, som konjugeres med sulfat.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre CONTROLOC Control
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker CONTROLOC Control
French: Dépression (et autres aggravations)
Norwegian Bokmål: Depresjon (og forverring av dette)
French: Pour des doses allant de 10 à 80 mg, la cinétique plasmatique du pantoprazole est linéaire après administration orale et intraveineuse.
Norwegian Bokmål: I doseområdet 10-80 mg er pantoprazols plasmakinetikk lineær etter både oral og intravenøs administrasjon.
French: Prendre un comprimé (20 mg) par jour.
Norwegian Bokmål: Ta én tablett (20 mg) daglig.
French: info@takeda.ee
Norwegian Bokmål: infosweden@takeda.com
French: Désorientation (et autres aggravations)
Norwegian Bokmål: Desorientering (og forverring av dette)
French: Par conséquent, dans le contexte où une forte dose de méthotrexate est utilisée, par exemple dans le traitement d'un cancer ou du psoriasis, un arrêt temporaire de la prise de pantoprazole peut être envisagé.
Norwegian Bokmål: I tilfeller hvor høy dose metotreksat brukes, for eksempel kreft og psoriasis, kan det derfor være nødvendig å vurdere midlertidig seponering av pantoprazol.
French: Augmentation de la température corporelle ; œdème périphérique
Norwegian Bokmål: Økt kroppstemperatu r, perifert ødem
French: Les inhibiteurs de la pompe à protons, en particulier s'ils sont utilisés à fortes doses et sur des durées prolongées (> 1 an), peuvent augmenter modérément le risque de fracture de la hanche, du poignet et des vertèbres, principalement chez les patients âgés ou en présence d'autres facteurs de risque identifiés.
Norwegian Bokmål: Protonpumpehemmere, særlig brukt i høye doser og over lang tid (> 1 år), kan i beskjeden grad øke risikoen for fraktur i hofte, håndledd og ryggrad, i hovedsak hos eldre eller ved tilstedeværelse av andre kjente risikofaktorer.
French: Dans une étude de reproduction péri-postnatale visant à évaluer le développement osseux chez le rat, des signes de toxicité ont été observés sur la progéniture (mortalité, réduction du poids corporel moyen et du gain pondéral moyen ainsi qu'une diminution de la croissance osseuse) à des expositions (Cmax) environ deux fois supérieures à l'exposition clinique humaine.
Norwegian Bokmål: I en peri-postnatal reproduksjonsstudie hos rotter, designet for å undersøke beinutvikling, ble det observert tegn på toksisitet hos avkom (mortalitet, lavere gjennomsnittlig kroppsvekt, lavere gjennomsnittlig økning av kroppsvekt og redusert beinvekst) ved eksponeringer (Cmax) som var omtrent 2 ganger høyere enn klinisk eksponering hos mennesker.