FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: V oboch štúdiách sa tolperizón podával veľmi heterogénnej skupine v rámci rehabilitačného programu, takže nie je možné izolovať účinok tolperizónu od účinku iných zásahov.
Lithuanian: Atliekant abu tyrimus, tolperizoną vartojo labai skirtingi reabilitacijos programoje dalyvaujantys pacientai, todėl neįmanoma atskirti tolperizono poveikio nuo kitų intervencinių priemonių poveikio, taigi, šie duomenys nepatvirtina tolperizono veiksmingumo taikant gydymą pagal šią konkrečią indikaciją.
Slovak: • výbor preto usúdil, že pomer prínosu a rizika perorálnych foriem obsahujúcich tolperizón za nbežných podmienok používania:
Lithuanian: • todėl komitetas laikėsi nuomonės, kad įprastomis vartojimo sąlygomis vartojamų geriamųjų preparatų, kurių sudėtyje yra tolperizono, naudos ir rizikos santykis:
Slovak: Neboli predložené žiadne údaje na podporu odporúčaného dávkovania.
Lithuanian: Duomenų rekomendacijoms dėl vaistinių preparatų dozavimo pagrįsti nepateikta.
Slovak: Liečba patologicky zvýšeného tonusu kostrových svalov pri organických neurologických poruchách
Lithuanian: Patologiškai padidėjusio skeleto raumenų tonuso, esant organiniams neurologiniams sutrikimams, gydymas
Slovak: Z celkového pohľadu dostupné údaje nasvedčujú miernemu účinku tolperizónu pri liečbe spasticity spôsobenej neurologickými ochoreniami.
Lithuanian: Vertinant visus esamus duomenis bendrai, matyti, kad tolperizono poveikis gydant neurologinių sutrikimų sukeltą spastiškumą yra nedidelis.
Slovak: Hoci výsledky sa ťažko interpretujú pre neprítomnosť placebom kontrolovanej skupiny na overenie integrity testu, táto randomizovaná dvojito zaslepená aktívne kontrolovaná štúdia poskytuje podporné dôkazy o účinnosti tolperizónu z hľadiska zlepšenia pohyblivosti pacientov so spasticitou spôsobenou neurologickými ochoreniami.
Lithuanian: Kadangi nebuvo sudaryta placebu kontroliuojama grupė, įvertinti rezultatus, kad būtų galima patvirtinti jų vientisumą, sudėtinga, nepaisant to, šio atsitiktinės atrankos, dvigubai koduoto, preparatu su veikliąja medžiaga kontroliuojamo tyrimo duomenys patvirtina tolperizono veiksmingumą siekiant pagerinti pacientų, kuriems pasireiškia neurologinių sutrikimų sukeltas spastiškumas, judrumą.
Slovak: Pokiaľ ide o bezpečnosť tolperizónu, výbor CHMP preskúmal dostupné údaje o bezpečnosti a aj naďalej trvá na svojich predchádzajúcich záveroch, že existuje riziko reakcií z precitlivenosti spojených s tolperizónom, pričom údaje poukazujú na to, že 10 % všetkých hlásených prípadov precitlivenosti sa považovalo za život ohrozujúce.
Lithuanian: Dėl tolperizono saugumo - CHMP peržiūrėjo turimus su saugumu susijusius duomenis ir nepakeitė savo ankstesnių išvadų, kad tolperizonas kelia padidėjusio jautrumo reakcijų pavojų - iš duomenų matyti, kad 10 proc.
Slovak: Zlepšenie dvoch sekundárnych parametrov, ktoré bolo štatisticky významné, možno považovať za subjektívne a klinicky nevýznamné vzhľadom na to, že nebolo sprevádzané zodpovedajúcim zlepšením klinicky významných parametrov, ako sú intenzita bolesti, bolesť pri pohybe a motilita.
Lithuanian: Strucko atliktu tyrimu (Struck, 2002) nepavyko patvirtinti reikšmingo pacientų būklės pagerėjimo pagal pirminį kritinį atskaitos tašką, o du antrinius parametrus, pagal kuriuos nustatytas statistiškai reikšmingas pagerėjimas, būtų galima vadinti subjektyviais ir jie nelaikomi kliniškai reikšmingais, atsižvelgiant į tai, kad kartu nebuvo nustatyta atitinkamo pacientų būklės pagerėjimo pagal kliniškai svarbius parametrus, kaip antai skausmo intensyvumą, skausmą judant ir judumą.
Slovak: • výbor tiež dospel k záveru, že v neprítomnosti relevantných údajov na podporu účinnosti pri schválených odporúčaných dávkach identifikované riziko precitlivenosti prevažuje potenciálny prínos parenterálnych foriem obsahujúcich tolperizón,
Lithuanian: • komitetas taip pat priėjo prie išvados, kad nesant atitinkamų duomenų parenteralinių preparatų, kurių sudėtyje yra tolperizono, veiksmingumui - laikantis patvirtintų rekomendacijų dėl jų dozavimo - patvirtinti, galima jų nauda yra mažesnė už nustatytą padidėjusio jautrumo riziką;
Slovak: Centrálna retikulárna úroveň - k zvýšenej reflexnej aktivite a vyššiemu svalovému tonusu môže viesť i nerovnováha medzi supraspinálnou aktivačnou a inhibičnou kontrolou.
Lithuanian: • centrinės nervų sistemos ir retikulinio audinio lygmeniu - sutrikus supraspinalinės fasilitacinės ir inhibicinės kontrolės pusiausvyrai, taip pat gali padidėti refleksinis aktyvumas ir raumenų tonusas.
Slovak: Výbor CHMP na základe všetkých údajov o bezpečnosti a účinnosti tolperizónu, ktoré dostal k dispozícii, usúdil, že riziko precitlivenosti je závažnejšie, ako sa predtým stanovilo, a že preukázané klinické výhody v dôsledku toho prevažujú riziká len v obmedzenej indikácii symptomatická liečba spasticity po mozgovej príhode u dospelých.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į visus turimus duomenis apie tolperizono saugumą ir veiksmingumą, CHMP laikėsi nuomonės, kad padidėjusio jautrumo rizika reikšmingesnė, nei nustatyta anksčiau, ir kad dėl šios priežasties patvirtinta klinikinė jo nauda yra didesnė už jo keliamą riziką taikant gydymą tik pagal apribotą indikaciją „suaugusiųjų, kuriems po insulto pasireiškia spastiškumas, simptominis gydymas".
Slovak: Tolperizón je centrálne pôsobiace myorelaxans, ktoré sa prvýkrát syntetizovalo v roku 1956 a v klinickej praxi sa používa od 60. rokov 20. storočia.
Lithuanian: Tolperizonas yra centrinę nervų sistemą veikianti, raumenis atpalaiduojanti medžiaga, kuri pirmąkart susintetinta 1956 m.
Slovak: • akútna alebo chronická liečba patologicky zvýšeného tonusu kostrových svalov pri organických neurologických poruchách,
Lithuanian: • trumpalaikis ar ilgalaikis patologiškai padidėjusio skeleto raumenų tonuso, esant organiniams neurologiniams sutrikimams, gydymas;
Slovak: Centrálna spinálna úroveň - tolperizón spôsobom závislým od dávky znižuje zvýšenú monosynaptickú a polysynaptickú reflexnú aktivitu na fyziologickú úroveň.
Lithuanian: • centrinės nervų sistemos ir stuburo lygmeniu - tolperizonas mažina padidėjusį monosinapsinio ir polisinapsinio refleksų aktyvumą (šio poveikio stiprumas priklauso nuo dozės) iki fiziologinio lygmens.
Slovak: Zlepšenie Ashworthovej stupnice bolo sprevádzané štatisticky významným rozdielom v celkovom hodnotení účinnosti výskumným pracovníkom v prospech tolperizónu.
Lithuanian: Pagerėjus vertinimui pagal Ashworth skalę, kartu nustatytas statistiškai reikšmingas tolperizonui palankus tyrėjo atlikto bendro veiksmingumo vertinimo skirtumas.
Slovak: Štúdiu Melku možno považovať len za podporný dôkaz účinnosti liečby spasticity spôsobenej neurologickými ochoreniami.
Lithuanian: Melkos atliktą tyrimą galima vertinti tik kaip tyrimą, kuris suteikė papildomų įrodymų tolperizono veiksmingumui gydant neurologinių ligų sukeltą spastiškumą patvirtinti.
Slovak: V 90 % všetkých reakcií z precitlivenosti bol príčinný vzťah s tolperizónom hodnotený minimálne ako možný.
Lithuanian: visų padidėjusio jautrumo reakcijų atvejų priežastinis ryšys su tolperizonu įvertintas bent kaip „galimas".
Slovak: o nie je pozitívny pri rehabilitácii po ortopedickej alebo traumatologickej operácii,
Lithuanian: o nėra teigiamas - taikant reabilitaciją po ortopedinių ir potrauminių operacijų;
Slovak: V nadväznosti na prijatie stanoviska a odporúčaní výboru CHMP počas stretnutia výboru CHMP v júni 2012 boli prijaté žiadosti o opätovné preskúmanie od spoločností Gedeon Richter PLC a PP Nature Balance
Lithuanian: birželio mėn. įvykusiame posėdyje priėmus CHMP nuomonę ir rekomendacijas, iš bendrovių „Gedeon Richter PLC" ir "PP Nature Balance Lizenz GmbH" gautas prašymas pakartotinai išnagrinėti priimtą nuomonę; pareiškėjai laikėsi nuomonės, jog yra pakankamai duomenų, patvirtinančių, kad pagal raumenų hipertoniškumo ir raumenų spazmų, susijusių su lokomotorinėmis ligomis, gydymo indikaciją vartojamas tolperizonas yra veiksmingas.
Slovak: Dostupné údaje týkajúce sa tejto indikácie pochádzajú z pozorovacích štúdií (1986 a 1989) s celkovým počtom 166 pacientov, v ktorých sa každý deň počas niekoľkých týždňov podávala dávka 450 mg tolperizónu.
Lithuanian: ), kuriuose dalyvavo iš viso 166 pacientai, kelias savaites vartoję po 450 mg tolperizono per parą.
Slovak: Nemecko usúdilo, že mnohé správy o reakciách z precitlivenosti prijaté vo fáze po udelení povolenia na uvedenie na trh nasvedčujú bezpečnostnému riziku, ktoré nevyvažujú obmedzené dôkazy o účinnosti.
Lithuanian: Vokietija laikėsi nuomonės, kad poregistraciniu etapu gauti gausūs pranešimai apie padidėjusio jautrumo reakcijas kelia rūpestį dėl vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra tolperizono, saugumo, ir tai yra svarbiau už jų veiksmingumo įrodymus, kurių yra labai nedaug.
Slovak: Liečba obliteračných cievnych ochorení, ako aj syndrómov vyvolaných poškodením cievnej inervácie
Lithuanian: Obliteracinių kraujagyslių ligų ir sindromų, sukeltų sutrikusios kraujagyslių inervacijos, gydymas
Slovak: o nie je pozitívny pri liečbe obliterujúcich cievnych ochorení, ako aj syndrómov vyvolaných postihnutím cievnej inervácie,
Lithuanian: o nėra teigiamas - gydant obliteracines kraujagyslių ligas ir sindromus, sukeltus sutrikusios kraujagyslių inervacijos;
Slovak: o je pozitívny pri symptomatickej liečbe spasticity po mozgovej príhode u dospelých,
Lithuanian: o yra teigiamas - simptomiškai gydant suaugusiuosius, kuriems po insulto pasireiškia spastiškumas;
Slovak: Littlova choroba (detská spastická diplégia) a iné encefalopatie sprevádzané dystóniou.
Lithuanian: • Litlio liga (diplegia spastica infantilis) ir kitos encefalopatijos, kuriomis sergant pasireiškia distonija.
Slovak: (2008) zistili zmenu Ashworthovej stupnice o 33 %, ktorá koreluje so zmenou skóre celkového hodnotenia lekárom o 1 bod u pacientov so spasticitou po mozgovej príhode, čo nasvedčuje jej klinickému významu.
Lithuanian: (2008) nustatė kliniškai reikšmingą vertinimo pagal Ashworth skalę 33 proc.
Slovak: o nie je pozitívny pri Littlovej chorobe a iných encefalopatiách sprevádzaných dystóniou,
Lithuanian: o nėra teigiamas - gydant Litlio ligą ir kitas encefalopatijas, kuriomis sergant pasireiškia distonija;
Slovak: Dokáže inhibovať patologický stav periférnych impulzov spôsobený bolesťou, ktorý by mohol spustiť rôzne motorické alebo vegetatívne reflexy vedúce k zvýšenému svalovému tonusu.
Lithuanian: • periferinių nervų lygmeniu - stabilizuoja neuronų membraną, todėl mažina veikimo potencialo amplitudę ir dažnį. Jis gali slopinti skausmo sukeliamus patologinius periferinių nervų impulsus, kurie gali paskatinti įvairius motorinius arba vegetatyvinius refleksus, dėl kurių padidėja raumenų tonusas;
Slovak: Littlova choroba a iné encefalopatie sprevádzané dystóniou
Lithuanian: Litlio liga ir kitos encefalopatijos, kuriomis sergant pasireiškia distonija
Slovak: Jestvujú len štúdie pozorovacieho charakteru, ktoré sa uskutočnili v heterogénnej skupine a ktoré obsahujú mimoriadne obmedzené informácie.
Lithuanian: Vieninteliai su šia indikacija susiję tyrimai, kurie buvo atlikti, yra stebimieji tyrimai, juose dalyvavo labai skirtingi pacientai, o jų metu surinkta itin mažai informacijos.
Slovak: Uskutočnilo sa 1 aktívne kontrolované skúšanie a niekoľko pozorovacích štúdií.
Lithuanian: Geros klinikinės praktikos reikalavimus atitinkančių tyrimų neatlikta; atliktas vienas preparatu su veikliąja medžiaga kontroliuojamas tyrimas ir keli stebimieji tyrimai.
Slovak: Držiteľ povolenia na uvedenie na trh však nepredložil žiadne relevantné údaje na preskúmanie, pretože sám dospel k záveru, že údaje sú nedostatočné na to, aby bolo možné dospieť k záveru, že prínosy prevažujú riziká, a navrhol, aby sa povolenia na uvedenie parenterálnych foriem na trh zrušili.
Lithuanian: Bendrovės, kuriai priklauso šių preparatų rinkodaros teisės, paprašyta pateikti visus esamus duomenis parenteralinių preparatų saugumui ir su jų dozavimu susijusioms rekomendacijoms patvirtinti, tačiau jokių susijusių duomenų rinkodaros teisės turėtojas vertinimui nepateikė, pats priėjęs prie išvados, kad nepakanka duomenų, kurie leistų padaryti išvadą, kad parenteralinių preparatų teikiama nauda yra didesnė už jų keliamą riziką, ir pasiūlė panaikinti jų rinkodaros teises.
Slovak: %) pacientov dostávajúcich tolperizón bola liečená v rámci rozsahu dávky, ktorá je v súčasnosti schválená v SPC (150 - 450 mg).
Lithuanian: Stamenovos atlikto tyrimo metu pacientams skiriamą dozę buvo galima titruoti iki 900 mg per parą, todėl šiuo metu preparato charakteristikų santraukoje patvirtintomis dozėmis (150-450 mg) buvo gydoma tik dalis (35 proc.) tolperizono grupės pacientų.
Slovak: Zlepšenie PPT navyše nebolo sprevádzané príslušným zlepšením pohyblivosti pacientov.
Lithuanian: pressure pain threshold, PPT), pacientų judrumas atitinkamai nepadidėjo.
Slovak: Nasledujú nežiaduce udalosti z triedy orgánových systémov - poruchy gastrointestinálneho traktu, celkové poruchy a reakcie v mieste podania a poruchy nervového systému.
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos sudaro daugiau kaip pusę spontaninių pranešimų vaisto pradininkų duomenų bazėje, šiek tiek mažiau pranešimų susiję su nepageidaujamais reiškiniais pagal organų sistemų klases - virškinimo trakto sutrikimais, bendraisiais sutrikimais ir vartojimo vietos pažeidimais bei nervų sistemos sutrikimais.
Slovak: Liečba zvýšeného svalového tonusu a svalových kŕčov spojených s pohybovými ochoreniami
Lithuanian: Raumenų hipertoniškumo ir raumenų spazmų, susijusių su lokomotorinėmis ligomis, gydymas
Slovak: Výbor CHMP zobral do úvahy aj nedávno uskutočnenú metaanalýzu predloženú počas ústneho vysvetlenia v októbri 2012, ale vyjadril obavy v súvislosti s metodikou analýzy a kvalitou jednotlivých začlenených štúdií.
Lithuanian: Be to, CHMP apsvarstė neseniai atliktą metaanalizę, kurią rinkodaros teisės turėtojai pateikė 2012 m.
Slovak: Ani štúdia Strucka z roku 2004 nepreukázala významné zlepšenie v primárnom koncovom bode.
Lithuanian: tyrimu taip pat nepavyko patvirtinti reikšmingo pacientų būklės pagerėjimo pagal pirminį kritinį atskaitos tašką.
Slovak: • rozposlanie prijatého oznámenia zdravotníckym pracovníkom, ako je uvedené v komunikačnom pláne, do 25 dní od rozhodnutia Komisie.
Lithuanian: • per 25 dienas nuo Komisijos sprendimo paskelbimo išplatintų komunikacijos plane nurodytą pranešimą sveikatos priežiūros specialistams.
Slovak: Príloha IV Podmienky povolenia na uvedenie na trh
Lithuanian: IV priedas Rinkodaros teisės sąlygos
Slovak: Príslušné vnútroštátne orgány zaistia splnenie nasledujúcich podmienok držiteľmi povolenia na uvedenie na trh:
Lithuanian: Nacionalinės kompetentingos institucijos užtikrina, kad rinkodaros teisės turėtojai įvykdytų šias sąlygas:
Slovak: Str. Cuza-Vodă nr.
Lithuanian: Cuza-Vodă nr.
Slovak: A-1090
Lithuanian: A-1090 Wien
Slovak: Rumunsko GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.
Lithuanian: GEDEON RICHTER ROMÂNIA S.A.
Slovak: HEXAL AGIndustriestr. 25D83607 Holzkirchen Germany
Lithuanian: 25D83607 Holzkirchen Germany
Slovak: Str. Fabricii nr. 124, Cluj Napoca,
Lithuanian: 124, Cluj Napoca, România
Slovak: Bad-Vilbel Germany
Lithuanian: D-61118 Bad-Vilbel Germany
Slovak: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str. 19 D-89150
Lithuanian: Aliud Pharma GmbH Gottlieb-Daimler-Str.
Slovak: Habichthorst 34-36
Lithuanian: PP Nature Balance Lizenz GmbH Habichthorst 34-36
Slovak: Intramuskulárne/intra venózne použitie
Lithuanian: Injekcinis tirpalas Leisti į raumenis, leisti į veną
Slovak: 100mg/1ml injekčný roztok
Lithuanian: 100mg/1ml
Slovak: 99-105,Târgu Mureş,
Lithuanian: 99-105,Târgu Mureş, România
Slovak: Gedeon Richter Plc., Budapešť Gyömröi út 19-21 H-1103
Lithuanian: Gedeon Richter Plc., Budapešť Gyömröi út 19-21 H-1103 Budapest Hungary
Slovak: PC: SN:
Lithuanian: PC: SN: NN
Slovak: Ochorenie podobné chrípke, bolesť
Lithuanian: Į gripą panaši liga, skausmas
Slovak: Tolucombi môže mať vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Lithuanian: Tolucombi gali veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.
Slovak: Pomocná látka so známym so známym účinkom:
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas
Slovak: - Obličková arteriálna stenóza (zúžením krvných ciev jednej alebo oboch obličiek).
Lithuanian: - Inkstų arterijos stenozė (vieną arba abu inkstus krauju aprūpinančių kraujagyslių susiaurėjimas).
Slovak: Toto môžu byť príznaky zvýšeného tlaku v oku a môžu sa objaviť v priebehu niekoľkých hodín alebo týždňov užívania Tolucombi.
Lithuanian: Tai gali būti akispūdžio padidėjimo simptomai ir jų gali atsirasti per kelias valandas arba savaites nuo Tolucombi vartojimo pradžios.
Slovak: Čo je Tolucombi a na čo sa používa
Lithuanian: Kas yra Tolucombi ir kam jis vartojamas
Slovak: Príznaky zahŕňajú nástup zníženej zrakovej ostrosti alebo bolesť oka a bežne sa vyskytujú v priebehu niekoľkých hodín až týždňov od začatia liečby.
Lithuanian: Simptomai − staigus regos aštrumo sumažėjimas arba akių skausmas, paprastai atsirandantys per kelias valandas arba savaites nuo gydymo pradžios.
Slovak: Pacienti s hmotnosťou 58,8 kg alebo menej s hereditárnou intoleranciou fruktózy (HFI) nesmú užiť tento liek.
Lithuanian: Pacientai, sveriantys 58,8 kg ar mažiau, kuriems yra paveldima fruktozės netolerancija (HFI), neturėtų vartoti šio vaisto.
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 8. január 2018
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2018 m.
Slovak: Ťažkosti s dýchaním (vrátane pneumonitídy a pľúcneho edému)
Lithuanian: Kvėpavimo distresas (įskaitant pneumonitą ir plaučių edemą)
Slovak: Hydrochlorotiazid sa v plazme viaže zo 68 % na proteín a jeho zjavný distribučný objem je 0,83-1,14 l/kg.
Lithuanian: Hidrochlorotiazido prie kraujo plazmos baltymų jungiasi 68 %, jo pasiskirstymo tūris yra 0,83 - 1,14 l/kg.
Slovak: Dôležité je, aby ste Tolucombi užívali každý deň, až kým vám lekár nepovie inak.
Lithuanian: Tolucombi svarbu gerti kiekvieną parą tol, kol gydytojas nurodys kitaip.
Slovak: *Udalosť sa môže vyskytnúť náhodne alebo môže súvisieť s mechanizmami, ktoré nie sú v súčasnosti známe.
Lithuanian: *Šis reiškinys galėjo būti atsitiktinis arba priklausomas nuo kol kas nežinomų mechanizmų.
Slovak: Nekrotizujúca vaskulitída
Lithuanian: Nekrozuojantis vaskulitas
Slovak: Elektrolytická nerovnováha
Lithuanian: Elektrolitų pusiausvyros sutrikimas
Slovak: - Zvýšená hladina aldosterónu (zadržiavanie vody a solí v tele popri nerovnováhe rôznych krvných minerálov).
Lithuanian: - Padidėjęs aldosterono kiekis (vandens ir druskos susilaikymas organizme, susijęs su įvairių mineralinių medžiagų pusiausvyros kraujyje sutrikimu).
Slovak: Tolucombi obsahuje mliečny cukor (laktózu), sorbitol a sodík Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte svojho lekára pred užitím tohto lieku.
Lithuanian: Tolucombi sudėtyje yra laktozės, sorbitolio ir natrio Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, kad netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartoti šį vaistą.
Slovak: Nespavosť, poruchy spánku
Lithuanian: Nemiga, miego sutrikimas
Slovak: Aktualizovaný RMP sa predkladá na základe časového harmonogramu schváleného výborom CHMP.
Lithuanian: Atnaujintas RVP teikiamas iki CHMP nustatyto laikotarpio.
Slovak: Iné lieky a Tolucombi
Lithuanian: Kiti vaistai ir Tolucombi
Slovak: Renálny klírens je okolo 250-300 ml/min.
Lithuanian: Medikamento klirensas inkstuose yra maždaug 250 - 300 ml/min.
Slovak: Blistre (OPA/Al/PVC fólia//Al fólia): 3 roky Blistre (OPA/Al/PE fólia s vysušovadlom//Al fólia): 2 roky
Lithuanian: OPA/Al/PVC folijos//Aliuminio folijos lizdinės plokštelės: 3 metai OPA/Al/PE folijos su sausikliu//Aliuminio folijos lizdinės plokštelės: 2 metai
Slovak: Nežiaduce reakcie boli vyhodnotené podľa výskytu, použijúc nasledujúcu konvenciu: veľmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); menej časté (≥1/1 000 až <1/100); zriedkavé (≥1/10 000 až <1/1 000); veľmi zriedkavé (<1/10 000), neznáme (z dostupných údajov).
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų dažnis vertinamas taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Slovak: - Liečivo hydrochlorotiazid môže spôsobiť neobvyklé reakcie, ktorých následkom je zhoršené videnie a bolesť oka.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga hidrochlorotiazidas gali sukelti neįprastą reakciją, lemiančią regos susilpnėjimą ir akių skausmą.
Slovak: Absolútna biologická dostupnosť telmisartanu 40 mg a 160 mg bola 42 % prípadne 58 %.
Lithuanian: Absoliutus biologinis 40 mg arba 160 mg dozės prieinamumas yra atitinkamai 42 % ir 58 %.
Slovak: Možné vedľajšie účinky Tolucombi:
Lithuanian: Galimas šalutinis Tolucombi poveikis
Slovak: Ak sa Tolucombi užíva počas dojčenia, dávky majú byť čo najnižšie.
Lithuanian: Jeigu Tolucombi gydoma žindymo laikotarpiu, reikia vartoti kuo galima mažesnę jo dozę.
Slovak: Lieky, ktoré môžu zvýšiť hladiny draslíka alebo vyvolať hyperkaliémiu (napr.
Lithuanian: Vaistiniai preparatai, galintys padidinti kalio kiekį kraujyje arba sukelti hiperkaliemiją (pvz.
Slovak: - Závažná porucha funkcie obličiek (klírens kreatinínu <30 ml/min).
Lithuanian: - Sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas (kreatinino klirensas yra < 30 ml/min.).
Slovak: Rizikové faktory pre vývin akútneho glaukómu s uzavretým uhlom môžu zahŕňať predchádzajúcu alergiu na sulfónamid alebo penicilín.
Lithuanian: Rizikos veiksniai ūminei uždaro kampo glaukomai pasireikšti gali būti anksčiau patirta alergija sulfamidui arba penicilinui.
Slovak: Vzťahuje sa to najmä na lieky, uvedené nižšie, ak sa užívajú súbežne s Tolucombi:
Lithuanian: Tai taikoma ypač žemiau išvardintiems vaistiniams preparatams, vartojamiems kartu su Tolucombi.
Slovak: Hypoglykémia (u diabetických pacientov)
Lithuanian: Hipoglikemija (sergantiems cukriniu diabetu)
Slovak: Tolucombi môže zvýšiť účinok iných liekov na zníženie krvného tlaku, ktoré sa užívajú na liečbu vysokého krvného tlaku alebo liekov s potenciálom znižovať krvný tlak (napr. baklofén, amifostín).
Lithuanian: Tolucombi gali stiprinti kitų kraujospūdžiui mažinti vartojamų vaistų sukeliamą kraujospūdžio mažėjimą ar kraujospūdį galinčių mažinti vaistų (pvz., baklofeno, amifostino) kraujospūdį mažinantį poveikį.
Slovak: Epidemiologické dôkazy týkajúce sa rizika teratogenity po vystavení účinku ACE inhibítorov počas prvého trimestra gravidity nie sú preukázané; malé zvýšenie rizika však nemožno vylúčiť.
Lithuanian: Epidemiologinių tyrimų duomenys dėl pirmuoju nėštumo trimestru vartojamų AKF inhibitorių teratogeninio poveikio nėra galutiniai, tačiau nedidelio rizikos padidėjimo atmesti negalima.
Slovak: Pozri časť 2 „Tolucombi obsahuje mliečny cukor (laktózu), sorbitol a sodík".
Lithuanian: skyrių 2 „Tolucombi sudėtyje yra laktozės, sorbitolio ir natrio".
Slovak: Tolucombi sa má podávať pacientom, ktorých krvný tlak nie je adekvátne kontrolovaný samotným telmisartanom.
Lithuanian: Tolucombi reikia vartoti pacientams, kurių kraujospūdžio vien telmisartanas tinkamai nesureguliuoja.
Slovak: Točenie hlavy
Lithuanian: Galvos sukimasis
Slovak: Pacienti so zriedkavými vrodenými problémami intolerancie galaktózy, s celkovou deficienciou laktázy alebo s nedostatočným vstrebávaním glukózo-galaktózy nesmú užívať tento liek.
Lithuanian: Pacientams, kuriems yra retas paveldimas galaktozės netoleravimas, visiškas laktazės trūkumas ar gliukozės ir galaktozės malabsorbcija, šio medikamento vartoti negalima.
Slovak: KRKA-POLSKA Sp.z.
Lithuanian: KRKA-POLSKA Sp.
Slovak: Zvýšený kreatinín v krvi, zvýšená kreatinínfosfokináza v krvi, zvýšené pečeňové enzýmy
Lithuanian: Kreatinino kiekio padidėjimas kraujyje, kreatinfosfokinazės aktyvumo padidėjimas kraujyje, kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas kraujyje
Slovak: Deti a dospievajúci Užívanie Tolucombi u detí a dospievajúcich do 18 rokov sa neodporúča.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paagliams Tolucombi vartoti nerekomenduojama.
Slovak: Látky účinkujúce na renín-angiotenzínový systém, angiotenzín II a diuretiká, ATC kód: C09DA07
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė − Renino ir angiotenzino sistemą veikiantys vaistiniai preparatai; angiotenzino II receptorių blokatoriai ir diuretikai, ATC kodas − C09DA07.
Slovak: Diabetes mellitus nedostatočne kontrolovateľný
Lithuanian: Nepakankama cukrinio diabeto kontrolė
Slovak: Primárnou liečbou je prerušenie podávania hydrochlorotiazidu tak rýchlo, ako je to možné.
Lithuanian: Svarbiausias gydymaskuo greičiau nutraukti hidrochlorotiazido vartojimą.