FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: • toxischem Megacolon (eine sehr schwerwiegende Colitis-Komplikation).
Finnish: • toksinen megakoolon (hyvin vakava koliitin komplikaatio).
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Emselex zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin lääkevalmisteen käytön ehdoista.
German: Dadurch trägt Emselex zur Vorbeugung von unerwünschtem Harnlassen bei.
Finnish: Näin Emselex auttaa estämään tahatonta virtsaamista.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Emselex.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Emselexlääkevalmistetta.
German: Emselex darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Darifenacin oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Emselexiä ei saa antaa potilaille, jotka ovat yliherkkiä (allergisia) darifenasiinille tai valmisteen muille aineosille.
German: Die Kombination aller vier Studien ergab, dass Emselex die Anzahl der Inkontinenzepisoden wirksamer verringerte als Placebo.
Finnish: Tarkasteltaessa kaikkien neljän tutkimuksen tuloksia yhdessä havaittiin, että Emselex vähensi inkontinessikertojen määrää tehokkaammin kuin lumelääke.
German: Emselex wurde in unterschiedlichen Dosen (zwischen 3,75 mg und 30 mg täglich) verabreicht und mit einem Placebo (einer Scheinbehandlung) oder mit Tolterodin (einem anderen zur Behandlung dieser Erkrankung eingesetzten Arzneimittel) verglichen.
Finnish: Emselexiä käytettiin erilaisina annoksina (3,75-30 mg päivässä), ja sitä verrattiin lumelääkkeeseen tai tolterodiiniin (toinen näiden vaivojen hoitoon käytettävä lääke).
German: Weitere Informationen über Emselex
Finnish: Muita tietoja Emselexistä
German: Emselex ist ein Arzneimittel, das den Wirkstoff Darifenacin enthält.
Finnish: Emselex on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena darifenasiinia.
German: Welchen Nutzen hat Emselex in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Emselexistä on havaittu tutkimuksissa?
German: • Myastenia gravis (krankhafte Muskelschwäche),
Finnish: • myasthenia gravis (lihasten heikkoutta aiheuttava sairaus)
German: Dadurch wird das Fassungsvermögen der Harnblase gesteigert, das Kontraktionsverhalten der Blase ändert sich und es kommt zu weniger Kontraktionen der Blase.
Finnish: Tämä rentouttaa rakon tyhjentäjälihaksia, jolloin rakon kapasiteetti lisääntyy, sen supistustapa muuttuu ja supistelu harvenee.
German: Darifenacin
Finnish: Julkinen EPAR-yhteenveto darifenasiini
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Emselex benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Emselex-hoidosta saa pakkausselosteesta (myös osana EPAR-arviointilausuntoa) tai lääkäriltä tai apteekista.
German: Der CHMP kam zu dem Schluss, dass sich Emselex als ähnlich wirksam erwiesen hat wie andere Anticholinergika, die zur Behandlung des überaktiven Blasensyndroms eingesetzt werden.
Finnish: Lääkevalmistekomitea (CHMP) totesi, että Emselex osoittautui teholtaan muita yliaktiivisen rakon oireyhtymään käytettäviä antikolinergisia lääkkeitä vastaavaksi.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Emselex berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Emselexin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Emselex wurde in vier Hauptstudien bei insgesamt 2 078 Patientinnen und Patienten mit Symptomen einer überaktiven Blase untersucht.
Finnish: Niihin osallistui yhteensä 2 078 mies- ja naispotilasta, joilla oli yliaktiivisen rakon oireita.
German: Welches Risiko ist mit Emselex verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Emselexiin liittyy?
German: Warum wurde Emselex zugelassen?
Finnish: Miksi Emselex on hyväksytty?
German: • nicht ausreichend behandeltem oder unbehandeltem Engwinkelglaukom (erhöhter Augendruck auch bei entsprechender Behandlung);
Finnish: • ahdaskulmaglaukooma, joka ei ole hallinnassa (kohonnut silmänpaine hoidosta huolimatta)
German: Der Wirkstoff in Emselex, Darifenacin, ist ein Arzneimittel mit anticholinerger Wirkung.
Finnish: Emselexin vaikuttava aine darifenasiini on antikolinerginen lääke.
German: Was ist Emselex?
Finnish: Mitä Emselex on?
German: • schwerer Colitis ulcerosa (schwere Entzündung des Darms, die zu Geschwüren und Blutungen führt),
Finnish: • vaikea haavainen koliitti (vakava suolistotulehdus, johon liittyy haavaumia ja verenvuotoa)
German: Emselex darf auch nicht bei Patienten angewendet werden, die Arzneimittel einnehmen, die sich auf die Art und Weise des Abbaus von Emselex im Körper auswirken könnten; dazu gehören Proteasehemmer (Arzneimittel zur Behandlung von HIV-Infektionen, wie Ritonavir) oder Ketoconazol oder Itraconazol (zur Behandlung von Pilzinfektionen).
Finnish: Näitä ovat proteaasinestäjät (käytetään HIV-infektion hoidossa, esim. ritonaviiri), ketokonatsoli ja itrakonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon).
German: Wie wirkt Emselex?
Finnish: Miten Emselex vaikuttaa?
German: Emselex wird erwachsenen Patienten mit überaktivem Blasensyndrom angewendet.
Finnish: Emselexiä käytetään yliaktiivisen virtsarakon hoitoon aikuispotilailla.
German: • Harnretention (Schwierigkeiten beim Harnlassen),
Finnish: • gastrinen retentio (vaikeuksia mahalaukun tyhjentymisessä)
German: Es wird zur Behandlung von Dranginkontinenz (unfreiwilligem Harnverlust), häufigem Wasserlassen und verstärktem Harndrang (plötzlichem Drang, Wasser zu lassen) angewendet, die mit diesem Syndrom in Zusammenhang stehen.
Finnish: Sitä käytetään tähän oireyhtymään liittyvän virtsan pakkokarkailun, tihentyneen virtsaamistarpeen ja virtsaamispakon hoitoon.
German: Wie wurde Emselex untersucht?
Finnish: Miten Emselexiä on tutkittu?
German: Zum Einnehmen Blisterpackung (Aclar/Polyethylen/PVC)
Finnish: Läpipainopakkaus (Aclar/PE/PVC)
German: Zum Einnehmen Flasche (HDPE)
Finnish: Pullo (HDPE)
German: Phantasiebezeichnung
Finnish: Pitoisuus
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 24. Oktober 2003 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 22. September 2008
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 24. lokakuuta 2003 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 22. syyskuuta 2008
German: Der Mechanismus ist nicht bekannt.
Finnish: Tämä mekanismi on tuntematon.
German: Der Grund für diesen Unterschied ist nicht bekannt.
Finnish: Tämän eron syytä ei tunneta.
German: • Achten Sie auf Infektionen.
Finnish: • Kiinnitä huomiota infektioihin.
German: Nach dem ersten Öffnen: 45 Tage.
Finnish: Ensimmäisen avaamisen jälkeen: 45 päivää.
German: Täglich
Finnish: Päivittäin
German: Die meisten dieser Kombinationen wurden nicht am Menschen untersucht.
Finnish: Suurin osa näistä yhdistelmistä on tutkimatta ihmisillä.
German: • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, falls Sie älter als 65 Jahre sind.
Finnish: • Keskustele lääkärin kanssa, jos olet yli 65-vuotias.
German: Es kann außerdem dazu beitragen, die Anzahl der T-Zellen, die auch CD4-Zellen genannt werden, zu erhöhen.
Finnish: Se saattaa myös auttaa lisäämään CD4-solujen nimellä kulkevien T-solujen määrää.
German: Wenn Sie eine größere Menge von Emtriva eingenommen haben, als Sie sollten
Finnish: Jos otat enemmän Emtriva-valmistetta kuin sinun pitäisi
German: Opportunistische Infektionen
Finnish: Opportunisti-infektiot
German: Solche Anzeichen können darauf schließen lassen, dass das verbesserte Immunsystem Ihres Körpers sich gegen die Infektion zur Wehr setzt.
Finnish: Nämä voivat olla merkkejä siitä, että elimistösi parantunut immuunijärjestelmä puolustautuu infektiota vastaan.
German: 1 Einzelheiten siehe Abschnitt 4.8, Beschreibung ausgewählter Nebenwirkungen.
Finnish: 1 Ks. lisätietoja kohdasta 4.8, Valikoitujen haittavaikutusten kuvaus.
German: Der Inhaber dieser Genehmigung für das Inverkehrbringen muss die Europäische Kommission über die Pläne für das Inverkehrbringen des im Rahmen dieser Entscheidung genehmigten Arzneimittels informieren.
Finnish: Tämän myyntiluvan haltijan on tiedotettava Euroopan komissiolle tämän päätöksen perusteella hyväksytyn lääkevalmisteen markkinointisuunnitelmista.
German: Untersuchungen können außerdem folgende Befunde ergeben:
Finnish: Kokeet voivat myös osoittaa:
German: Im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
German: Zwar lagen bei Frauen die mittleren Cmax- und Cmin-Werte ungefähr 20 % und die mittlere AUC 16 % über den Werten bei Männern, doch dieser Unterschied wurde nicht als klinisch signifikant eingestuft.
Finnish: Vaikka keski-Cmax ja Cmin olivat noin 20 % korkeammat ja keski-AUC oli 16 % korkeampi naisilla kuin miehillä, tätä eroa ei pidetty kliinisesti merkittävänä.
German: Körpergewicht (kg)
Finnish: Ruumiinpaino (kg)
German: Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Dosierungen wurden nicht klinisch geprüft.
Finnish: Näiden annosten turvallisuutta ja tehoa ei ole tutkittu kliinisesti.
German: • Anämie (niedrige Anzahl roter Blutkörperchen)
Finnish: • anemia (alhainen punasolumäärä)
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Nukleosid- und Nukleotid-Reverse-Transkriptase-Hemmer, ATC-Code: J05AF09
Finnish: Farmakoterapeuttinen ryhmä: Nukleosidi- ja nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjät, ATC-koodi: J05AF09
German: Bis zum Öffnen im Kühlschrank lagern (2°C − 8°C).
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C) avaamiseen saakka.
German: Bitte lesen Sie in den Packungsbeilagen der anderen antiretroviralen Arzneimittel nach, wie diese Arzneimittel anzuwenden sind.
Finnish: Ole hyvä ja tarkista muiden antiretroviraalisten lääkkeiden pakkausselosteista, kuinka nämä lääkkeet tulee ottaa.
German: Die Häufigkeiten sind definiert als sehr häufig (≥ 1/10), häufig (≥ 1/100, < 1/10) oder gelegentlich
Finnish: Esiintyvyys on luokiteltu hyvin yleisiin (≥ 1/10), yleisiin (≥ 1/100, < 1/10) ja melko harvinaisiin
German: Eine Phänotypisierung zeigte keine signifikanten Veränderungen der Empfindlichkeit gegenüber Emtricitabin, sofern keine M184V/I-Mutation vorlag.
Finnish: Fenotyyppianalyysissä ei todettu merkittäviä muutoksia emtrisitabiinin herkkyydessä ellei M184V/I-mutaatiota ilmennyt.
German: Geben Sie Emtriva nicht an Kleinkinder unter 4 Monaten.
Finnish: Älä anna Emtriva-valmistetta alle 4 kuukauden ikäisille pikkulapsille.
German: Informieren Sie Ihren Arzt bitte unverzüglich über alle neuen oder ungewöhnlichen Symptome, die Ihnen nach dem Absetzen der Behandlung auffallen, vor allem Symptome, die Sie mit Ihrer Hepatitis-B-Infektion in Zusammenhang bringen.
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi uusista tai epätavallisista oireista, joita toteat hoidon päättymisen jälkeen, etenkin oireista, jotka yhdistäisit hepatiitti B-infektioon.
German: Die Flasche enthält 170 ml Lösung.
Finnish: Pullo sisältää 170 ml liuosta.
German: Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Finnish: Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
German: • Wenn Sie sowohl mit HIV als auch mit Hepatitis B infiziert sind, ist es besonders wichtig,
Finnish: • Jos sinulla on sekä HIV-infektio että hepatiitti B-infektio, on erityisen tärkeää, ettet lopeta
German: Ein Resistenztest - sofern verfügbar - könnte angebracht sein.
Finnish: Mikäli mahdollista, resistenssitestaus voi olla aiheellinen.
German: • Erbrechen, Verdauungsprobleme, die nach den Mahlzeiten zu Beschwerden führen,
Finnish: • oksentelu, ruoansulatusongelmat, jotka ilmenevät epämiellyttävänä olona aterioiden jälkeen,
German: Dies entspricht 1,8 % der für einen Erwachsenen empfohlenen maximalen täglichen Natriumaufnahme mit der Nahrung.
Finnish: Tämä vastaa 1,8 %:a suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
German: Polychlortrifluorethylen (PCTFE)/Polyethylen (PE)/Polyvinylchlorid (PVC)/Aluminium.
Finnish: Läpipainopakkaukset, jotka on valmistettu polyklooritrifluorieteenistä (PCTFE) / polyeteenistä (PE) / polyvinyylikloridista (PVC) / alumiinista.
German: Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt.
Finnish: Tutkimuksia valmisteen vaikutuksesta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
German: Daher wird Emtriva nicht für die Anwendung bei Kleinkindern unter 4 Monaten empfohlen (pharmakokinetische Daten zu dieser Altersgruppe siehe Abschnitt 5.2).
Finnish: Siksi Emtriva-valmistetta ei suositella annettavaksi alle 4 kuukauden ikäisille (tietoa farmakokinetiikasta tässä ikäryhmässä, ks. kohta 5.2).
German: Sie sollten den Flascheninhalt innerhalb von 45 Tagen nach dem Öffnen aufbrauchen.
Finnish: Pullon sisältö tulee käyttää 45 päivän kuluessa avaamisesta.
German: Wenn Sie eine Hepatitis-B-Infektion haben, wird Ihr Arzt sorgfältig das bestmögliche Behandlungsschema für Sie auswählen.
Finnish: Jos sinulla on hepatiitti B-infektio, lääkäri tulee huolellisesti valitsemaan sinulle parhaiten sopivan hoidon.
German: • Schwellung im Gesicht, der Lippen, der Zunge oder des Halses (Angioödem)
Finnish: • kasvojen, huulien, kielen tai kurkun turpoaminen
German: Generell wird empfohlen, dass HIV-infizierte Frauen ihre Kleinkinder auf keinen Fall stillen, um eine Übertragung von HIV auf das Kind zu vermeiden.
Finnish: Pääsääntöisesti on suositeltavaa, etteivät HIV-tartunnan saaneet äidit missään olosuhteissa imetä lapsiaan HIV:n lapseen tarttumisen välttämiseksi.
German: Diese HIV-1-Mutation wurde sowohl in vitro als auch bei HIV-1-infizierten Patienten beobachtet.
Finnish: Tätä HIV-1:n mutaatiota on todettu in vitro ja HIV-1-potilailla.
German: Wenn die Bildung roter Blutkörperchen verringert ist, kann ein Kind Symptome wie Müdigkeit oder Atemnot haben.
Finnish: Jos punasolujen tuotanto on laskenut, saattaa lapsi tuntea väsymystä tai hengästymistä.
German: Warten Sie und nehmen Sie die nächste Dosis zum gewohnten Zeitpunkt ein.
Finnish: Odota ja ota seuraava annos määrättyyn aikaan.
German: Es ist wichtig, dass Sie keine Einnahme von Emtriva auslassen.
Finnish: On tärkeää, ettet unohda yhtäkään Emtriva-annosta.
German: Emtriva kann Schwindelgefühle hervorrufen.
Finnish: Emtriva saattaa aiheuttaa huimausta.
German: Obwohl zur Einnahme von Emtriva während der Schwangerschaft begrenzte klinische Daten vorliegen, wird es üblicherweise nicht angewendet, wenn es nicht absolut unerlässlich ist.
Finnish: Vaikka Emtriva-valmisteen käytöstä raskaana olevilla naisilla on rajallisesti kliinistä tietoa, sitä ei yleensä käytetä, ellei käyttö ole selvästi välttämätöntä.
German: Enthält E110, E216, E218, Natrium und Propylenglycol, siehe Packungsbeilage für weitere Informationen.
Finnish: Sisältää E110, E216, E218, natriumia ja propyleeniglykolia, katso lisätiedot pakkausselosteesta.
German: Wenn Sie die Einnahme von Emtriva vergessen haben
Finnish: Jos unohdat ottaa Emtriva-valmistetta
German: Bei der Entscheidung über ein neues Behandlungsschema für Patienten, bei denen eine antiretrovirale Therapie versagt hat, müssen die Mutationsmuster der verschiedenen Arzneimittel und vorangegangene Therapien beim einzelnen Patienten sorgfältig berücksichtigt werden.
Finnish: Päätettäessä uudesta hoidosta potilaille, joilla antiretroviraalinen hoito on epäonnistunut, tulee tarkoin huomioida eri lääkevalmisteisiin liittyvät mutaatiomallit ja yksittäisen potilaan aiempi hoito.
German: Der Farbstoff Gelborange S (E110) kann allergische Reaktionen auslösen.
Finnish: Paraoranssi (E110) voi aiheuttaa allergisia reaktioita.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Emtriva enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Emtriva sisältää
German: Osteonekrose: Fälle von Osteonekrose wurden insbesondere bei Patienten mit allgemein bekannten Risikofaktoren, fortgeschrittener HIV-Erkrankung oder Langzeitanwendung einer ART berichtet.
Finnish: Osteonekroosi: Osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti potilailla, joilla on yleisesti tunnettuja riskitekijöitä, edennyt HIV-infektio tai pitkäaikainen CART-hoito.
German: Die Gesamt-Clearance im Steady-State (CL/F) stieg mit dem Alter während dieser drei Monate an, während die AUC zeitgleich sank.
Finnish: Laskennallinen kokonaispuhdistuma elimistöstä vakaassa tilassa (CL/F) suureni iän funktiona mainitun 3 kuukauden aikana, jolloin AUC vastaavasti pieneni.
German: Verwenden Sie den im Karton mitgelieferten Messbecher, um die genaue Dosis abzumessen.
Finnish: Käytä pakkauksessa olevaa lääkemittaa oikean annoksen mittaamiseksi.
German: Die systemische Clearance von Emtricitabin betrug im Durchschnitt 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
Finnish: Emtrisitabiinin systeeminen puhdistuma oli keskimäärin 307 ml/min (4,03 ml/min/kg).
German: Schreiben Sie möglichst das Datum auf die Verpackung, an dem Sie diese aus dem Kühlschrank entnommen haben.
Finnish: On suositeltavaa kirjoittaa pakkaukseen päivämäärä, jolloin valmiste on otettu pois jääkaapista.
German: Bei einigen Patienten zeigten Blutuntersuchungen oder Symptome eine Verschlechterung der Hepatitis nach dem Absetzen von Emtriva.
Finnish: Joillakin potilailla verikokeet tai oireet ovat viitanneet hepatiitin pahentumiseen Emtriva-hoidon lopettamisen jälkeen.
German: Emtricitabin ist in vitro gegen HBV wirksam.
Finnish: Emtrisitabiini on in vitro aktiivinen HBV:tä vastaan.
German: Angioödem3
Finnish: angioedeema3
German: Bis zu 30 % der Emtricitabin-Dosis können durch Hämodialyse entfernt werden.
Finnish: Korkeintaan 30 % emtrisitabiiniannoksesta on poistettavissa hemodialyysillä.
German: Kreatinin-Clearance (ml/min) < 15 (funktionale Anephrie, intermittierende Hämodialyse erforderlich)*
Finnish: Kreatiniinipuhdistuma (ml/min) < 15 (toistuvaa hemodialyysiä vaativa, toimimaton munuainen)*
German: Die folgende Tabelle zeigt Beispiele für das Körpergewicht und die entsprechenden Dosierungen und Mengen der Lösung zum Einnehmen, die jeden Tag einzunehmen sind:
Finnish: Alla olevassa taulukossa on esimerkkejä ruumiinpainoista ja niitä vastaavista päivittäisistä annoksista ja oraaliliuoksen määristä:
German: Ein Messbecher ist beigefügt (siehe Abschnitt 6.5).
Finnish: Mukana seuraa lääkemitta (ks. kohta 6.5).
German: 13 % der Emtricitabin-Dosis lagen im Urin in Form von drei Metaboliten vor.
Finnish: Kolmetoista prosenttia emtrisitabiiniannoksesta erittyi virtsaan kolmena metaboliittina.
German: Allergische Reaktion Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: Häufig:
Finnish: allerginen reaktio Aineenvaihdunta ja ravitsemus: Yleiset:
German: Es muss in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln angewendet werden.
Finnish: Sitä täytyy käyttää yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
German: • Wenn Sie allergisch gegen Emtricitabin oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Finnish: • Jos olet allerginen emtrisitabiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
German: Wenn Sie Emtriva während der Schwangerschaft eingenommen haben, kann Ihr Arzt Sie zu regelmäßigen Blutuntersuchungen und anderen Diagnoseverfahren einbestellen, um die Entwicklung Ihres Kindes zu überwachen.
Finnish: Jos olet ottanut Emtriva-valmistetta raskauden aikana, lääkäri saattaa määrätä verikokeita sekä muita diagnostisia kokeita otettavaksi säännöllisesti lapsesi kehityksen seuraamiseksi.
German: Die Flasche nach dem Öffnen nicht über 25°C lagern.
Finnish: Säilytä pullo avattuna alle 25°C.
German: • erhöhte Triglyceridwerte (Fettsäuren), Galle oder Zucker im Blut
Finnish: • kohonneita veren triglyseridi- (rasvahapot), sappineste- tai sokeriarvoja
German: Es ist bekannt, dass das Virus über die Muttermilch auf das Baby übertreten kann.
Finnish: Viruksen tiedetään voivan siirtyä lapseen äidinmaidossa.
German: Im Falle einer Überdosierung ist der Patient auf Anzeichen einer Toxizität zu beobachten, falls erforderlich müssen unterstützende Standardtherapiemaßnahmen eingeleitet werden.
Finnish: Yliannostustapauksessa potilasta on tarkkailtava myrkytysmerkkien suhteen ja tarvittaessa aloitettava tavanomainen tukihoito.
German: Die Häufigkeitskategorie „Gelegentlich" ist eine Schätzung anhand von statistischen Berechnungen, die auf der Gesamtzahl der Patienten basieren, die in diesen klinischen Studien Emtricitabin erhielten (n = 1.563).
Finnish: "Melko harvinaiset" -yleisyysluokka on päätelty tilastollisesta laskelmasta, joka perustui emtrisitabiinille altistuneiden potilaiden kokonaismäärälle näissä kliinisissä tutkimuksissa (n = 1563).
German: Die Biotransformation von Emtricitabin umfasst die Oxidation des Thiol-Anteils zu 3'-Sulfoxid-Diastereomeren (ca. 9 % der Dosis) sowie die Konjugation mit Glucuronsäure zu 2'-O-Glucuronid (ca. 4 % der Dosis).
Finnish: Emtrisitabiinin biotransformaatio käsittää tioliosion, josta muodostuu 3'-sulfoksididiastereomeerejä (noin 9 % annoksesta) ja konjugaation glukuronidihapon kanssa, josta muodostuu 2'-O-glukuronidi (noin 4 % annoksesta).
German: • Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit
Finnish: • päänsärky, ripuli, pahoinvointi
German: Emtriva [nur äußere Umhüllung]
Finnish: Emtriva [vain ulkopakkauksessa]
German: Das mittlere Plasma-BlutKonzentrationsverhältnis lag bei etwa 1,0 und das mittlere Sperma-Plasma-Konzentrationsverhältnis bei ungefähr 4,0.
Finnish: Plasman ja veren keskipitoisuuden suhdeluku oli noin 1,0 ja siemennesteen ja plasman keskipitoisuuden suhdeluku oli noin 4,0.
German: Wenn Sie nicht ganz sicher sind, wie viel Emtriva Sie einnehmen sollen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Jos olet epävarma paljonko Emtriva-valmistetta sinun tulee ottaa, kysy lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie jedoch bei dieser PatientenPopulation zu erwarten, kamen erhöhte AST- und ALT-Werte häufiger vor als bei Patienten, die allein mit HIV infiziert sind.
Finnish: Tässä potilasryhmässä kuitenkin odotetusti esiintyi kohonneita ASAT- ja ALAT-arvoja useammin kuin HIV-potilailla yleensä.
German: * Ausgehend von einer dreistündigen Hämodialyse-Sitzung dreimal wöchentlich, die spätestens 12 h nach Anwendung der letzten Dosis Emtricitabin beginnt.
Finnish: * Edellyttäen, että 3 tunnin hemodialyysi annetaan kolmasti viikossa alkaen vähintään 12 tuntia viimeisen emtrisitabiiniannoksen jälkeen.
German: Kontaktieren Sie erneut Ihren Arzt, bevor Sie wieder mit der Einnahme von Emtriva-Kapseln beginnen.
Finnish: Ota yhteys lääkäriin ennen kuin aloitat uudelleen Emtriva-kapselien oton.
German: Nach oraler Anwendung liegt die Eliminations-Halbwertzeit von Emtricitabin bei ca. 10 Stunden.
Finnish: Suun kautta tapahtuvan annostelun jälkeen emtrisitabiinin eliminaation puoliintumisaika on noin 10 tuntia.
German: Stellen Sie sicher, dass Sie genau wissen, wie Sie die richtige Menge Lösung zum Einnehmen abmessen und anwenden sollen, je nach Körpergewicht der zu behandelnden Person.
Finnish: Varmista, että ymmärrät miten oikea määrä oraaliliuosta mitataan ja annetaan hoidettavan henkilön painon mukaan.
German: Schlucken Sie die Hartkapsel mit einem Glas Wasser.
Finnish: Niele kova kapseli vesilasillisen kanssa.
German: Das apparente Verteilungsvolumen nach intravenöser Anwendung von Emtricitabin belief sich auf 1,4 ± 0,3 l/kg, was darauf schließen lässt, dass Emtricitabin stark im gesamten Körper verteilt wird, sowohl in intrazelluläre als auch extrazelluläre Flüssigkeitsräume.
Finnish: Suonensisäisen annostelun jälkeen emtrisitabiinin laskennallinen jakautumistilavuus oli 1,4 ± 0,3 l/kg, mikä osoittaa, että emtrisitabiini jakautuu laajalti kehoon sekä solunsisäisiin että solunulkoisiin nestetiloihin.
German: Patienten mit HBV-Koinfektion
Finnish: Potilaat, joilla on samanaikainen HBV-infektio
German: • Ihr Arzt wird Ihnen Emtriva in Kombination mit anderen antiretroviralen Arzneimitteln verschreiben.
Finnish: • Lääkäri tulee määräämään Emtriva-valmistetta yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa.
German: Emtriva muss stets in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung einer HIV-Infektion angewendet werden.
Finnish: Emtriva-valmistetta tulee aina käyttää yhdessä muiden HIV-infektion hoitoon käytettävien lääkkeiden kanssa.