FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Cmax-värdena var emellertid ca 30 % lägre och Cmin-värdena var ca 28 % högre med fosamprenavir.
Hungarian: Ekvivalens fozamprenavir és amprenavir adagok többszöri per os adását követően hasonló amprenavir AUC értékeket találtak; azonban a Cmax értékek mintegy 30%-kal alacsonyabbak és a Cmin értékek mintegy 28%-kal magasabbak voltak fozamprenavir adása után.
Swedish: Propylparahydroxibensoat (E216)
Hungarian: Propil-parahidroxibenzoát (E216)
Swedish: Barn och ungdomar över 6 år
Hungarian: Gyermekek és serdülőkorú betegek, hat éves kor felett
Swedish: Hormonella preventivmetoder
Hungarian: Hormonális fogamzásgátlás
Swedish: Mindre än 1 % av given dos amprenavir utsöndras oförändrad i urinen.
Hungarian: Az amprenavir terápiás adagjának kevesebb, mint 1%-a ürül változatlan formában a vizelettel.
Swedish: Varje tablett innehåller 700 mg fosamprenavir i form av fosamprenavirkalcium (motsvarar ungefär 600 mg amprenavir).
Hungarian: Minden tabletta 700 mg fozamprenavirt tartalmaz fozamprenavirkalcium formájában (kb. 600 mg amprenavirnak felel meg).
Swedish: Tala med din läkare omgående.
Hungarian: → Haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Medianplasmavärde HIV-1 RNA log10 kopior/ml
Hungarian: Plazma HIV-1 RNS log10 kópia/ml medián értéke
Swedish: • Trötthetskänsla
Hungarian: • Fáradtságérzés;
Swedish: PC SN NN:
Hungarian: PC:
Swedish: metylparahydroxibensoat (E218), propylparahydroxibensoat (E216).
Hungarian: metil-parahidroxibenzoát (E218), propil-parahidroxibenzoát (E216).
Swedish: • om du är allergisk mot fosamprenavir, amprenavir eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6) eller mot ritonavir.
Hungarian: • ha allergiás fozamprenavirra, amprenavirra vagy a gyógyszer (6.
Swedish: Trots en reducering av doseringsfrekvensen av ritonavir fick individer med kraftigt nedsatt leverfunktion 64% högre Cmax, 40% högre AUC(0-24) och
Hungarian: Annak ellenére, hogy a ritonavir adagolási gyakoriságát csökkentették, a súlyos májkárosodásban szenvedőknél 64%-kal magasabb ritonavir Cmax-, 40%-kal magasabb ritonavir AUC(0-24)- és 38%-kal magasabb ritonavir
Swedish: Proteashämmare:
Hungarian: Proteázgátlók:
Swedish: kopior/ml
Hungarian: <100 000 kópia/ml
Swedish: Enligt nuvarande behandlingsriktlinjer rekommenderas generellt inte samtidig behandling med annan proteashämmare.
Hungarian: A jelenleg érvényes terápiás ajánlás szerint kettős terápia proteáz inhibitorokkal nem javasolt.
Swedish: Se avsedd produktinformation för dessa läkemedel (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Kérjük figyelembe venni a vonatkozó gyógyszerek alkalmazási előírását (lásd 4.5 pont).
Swedish: I långtidsstudier av karcinogenicitet med fosamprenavir på möss och råttor ökade hepatocellulära adenom och hepatocellulära karcinom hos möss vid exponeringsnivåer motsvarande 0,1 till 0,3 gånger nivåerna hos människor som får 700 mg fosamprenavir plus 100 mg ritonavir två gånger dagligen.
Hungarian: Patkányokon és egereken végzett hosszú távú carcinogenitási vizsgálatokban a hepatocellularis adenomák és hepatocellularis carcinomák száma emelkedett egerekben olyan expozíciós szinteknél, amelyek naponta kétszer 700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir adása után az emberben elért 0,1-0,3-szeresének feleltek meg, patkányokban pedig a hepatocellularis adenomák és a pajzsmirigy follicularis sejt adenomák száma emelkedett olyan expozíciós szinteknél, amelyek naponta kétszer 700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir adása után az emberben elért
Swedish: 200 mg en gång dagligen i 4 dagar
Hungarian: 200 mg naponta egyszer 4 napig
Swedish: Koncentrationen av amprenavir för 50 % hämning (IC50) hämning varierade från 0,012 till 0,08 μM hos akut infekterade celler och var 0,41 μM hos kroniskt infekterade celler (1 μM = 0,50 mikrogram/ml).
Hungarian: Az 50%-os gátlást okozó amprenavir koncentráció (IC50) 0,012 és 0,08 µM között volt akutan fertőzött sejtekben.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ INNERFÖRPACKNINGEN ETIKETT TILL BURK FÖR TABLETTER
Hungarian: A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TABLETTA TARTÁLY CÍMKE
Swedish: Dessa data stöds också av studien APV20003, emellertid med en annan dosregim än den som användes i studien APV29005.
Hungarian: Ugyanakkor ebben a vizsgálatban más volt az adagolási rend, mint amit az APV29005-vizsgálatban alkalmaztak.
Swedish: Samtidig administrering av Telzir/ritonavir med alfuzosin är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Hungarian: A TELZIR/ritonavir együttadása alfuzozinnal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Mediandurationen av tidigare exponering för proteashämmare var 149 veckor för patienter som fick fosamprenavir med ritonavir två gånger dagligen (49 % hade tidigare fått ≥2 PIs) och 130 veckor för patienter som fick lopinavir / ritonavir (40 % hade tidigare fått ≥2 PIs).
Hungarian: A korábbi proteázgátló kezelés időtartama átlagosan 149 hét volt azoknál a betegeknél, akik fozamprenavirt kaptak ritonavirrel naponta kétszer (49% kapott előzőleg kettő vagy több PI-t), és 130 hét a lopinavir/ritonavirt kapó betegeknél (40%
Swedish: Produktresumén för ritonavir måste därför studeras innan behandling med Telzir påbörjas.
Hungarian: Telzir-kezelés megkezdése előtt a ritonavir alkalmazási előírásában foglaltakat is figyelembe kell venni.
Swedish: Ingen kliniskt signifikant
Hungarian: feltételezhetően nincs klinikai jelentősége.
Swedish: (R)-metadon: Cmax ↓ 21% (R)-metadon: AUC ↓ 18%
Hungarian: (R-) metadon: Cmax ↓ (R-) metadon: AUC ↓ 18% (CYP indukció FPV/RTV-vel)
Swedish: Skruva fast plastlocket på flaskan ordentligt.
Hungarian: A kupakot szorosan csavarja vissza a palackra.
Swedish: (Blandad CYP3A4induktion/-inhibition, Pgp-induktion)
Hungarian: (Vegyes CYP3A4 indukció/gátlás, Pgp indukció)
Swedish: Kombination av rifampicin och Telzir tillsammans med lågdos ritonavir är kontraindicerad (se avsnitt
Hungarian: Rifampicin és a kis dózisú ritonavirrel együtt adott Telzir kombinációja ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Swedish: Telzir finns också som 700 mg filmdragerade tabletter.
Hungarian: A Telzir 700 mg-os filmtabletta formájában is rendelkezésre áll.
Swedish: I de pivotala studierna med Telzir, där patienterna fick fosamprenavir tillsammans med ritonavir, fann man inga belägg för ökad risk för hudutslag hos patienter med tidigare allergi mot sulfonamider i förhållande till dem som inte hade någon allergi mot sulfonamid.
Hungarian: A Telzir-rel végzett kulcsfontosságú vizsgálatok során a ritonavirrel együtt fozamprenavirt szedő beteg körében nem volt arra bizonyíték, hogy a bőrkiütések kockázata fokozódott volna azoknál a betegeknél,
Swedish: Naturmedel/naturläkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum) får inte användas under behandling med Telzir, på grund av risken för sänkta plasmakoncentrationer och minskad klinisk effekt av amprenavir (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Telzir-t kapó betegek nem szedhetnek orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény készítményeket, mert az együttes alkalmazás során csökkenhet az amprenavir plazmakoncentrációja és terápiás hatása (lásd 4.5 pont).
Swedish: Medianförändring från utgångsvärdet av CD4-celler (celler/µl)
Hungarian: A CD4 sejtszám medián változása a kiindulási értékhez képest (sejt/µl)
Swedish: Glaxo Wellcome Operations, Priory Street, Ware, Hertfordshire SG12 0DJ, Storbritannien Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanien Oral suspension
Hungarian: Glaxo Wellcome S.A., Avenida de Extremadura 3, 09400 Aranda de Duero Burgos, Spanyolország
Swedish: • Illamående eller kräkning, buksmärtor, lös avföring
Hungarian: • Hányinger, hányás, gyomorfájdalom, laza széklet;
Swedish: Renalt clearance för ritonavir är också försumbart.
Hungarian: A ritonavir renalis clearance-e ugyancsak elhanyagolható, ezért a vesekárosodás hatása az amprenavir és a ritonavir kiválasztására valószínűleg minimális.
Swedish: Om du får infektionssymtom eller ser tecken på inflammation medan du tar Telzir: Kontakta omedelbart din läkare.
Hungarian: Amennyiben bármilyen, fertőzésre utaló tüneteket vagy gyulladásra utaló jeleket észlel: → Azonnal értesítse kezelőorvosát.
Swedish: • simeprevir och daklatasvir (används för att behandla hepatit C-virusinfektion)
Hungarian: • szimeprevir, daklataszvir (hepatitisz C vírus fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Swedish: Patienter med >1 log10-förändring från utgångsvärdet av plasma-HIV-1-RNA
Hungarian: Vizsgálati alanyok, akiknél a plazma HIV-1 RNS kiindulási értékhez viszonyított változása >1 log10
Swedish: Av de 81 PI-naiva pediatriska patienterna som behandlades med fosamprenavir/ritonavir hade 15 av patienterna virologisk svikt, enligt definition i protokollet, efter 48 veckor i APV29005 och upp till 108 veckor i APV20003.
Hungarian: A 81, PI-kezelésben még nem részesült, fozamprenavir/ritonavir kombinációval kezelt gyermekkorú beteg közül 15-nél állt fenn a protokoll szerint definiált virológiai kudarc az APV29005 vizsgálat 48 hetén át, valamint az APV20003 vizsgálat legfeljebb 108. hetéig.
Swedish: • midazolam i injektionsform (används för att behandla ångest och oro)
Hungarian: • injekcióban alkalmazott midazolám (szorongás kezelésére alkalmazzák);
Swedish: Samtidig användning av Telzir och halofantrin eller lidokain (systemiskt) rekommenderas ej (se avsnitt 4.5).
Hungarian: Telzir egyidejű alkalmazása nem ajánlott halofantrinnal vagy (szisztémás) lidokainnal (lásd 4.5 pont).
Swedish: I studierna med PI-erfarna vuxna patienter, PRO30017 (amprenavir 600 mg/ritonavir 100 mg två gånger dagligen i delstudie A och B med 80 respektive 37 patienter), utvecklades följande mutationer hos patienter med virologisk svikt: L10F/I/V, V11I, I13V, K20R, V32I, L33F, E34Q, M36I, M46I/L,
Hungarian: A PI-kezelésben már részesült felnőtt betegeken végzett PRO30017 vizsgálatban (naponta kétszer 600 mg amprenavir és 100 mg ritonavir az A és B alvizsgálatban, 80 illetve 37 beteg bevonásával) a virológiai választ nem mutató betegeknél a következő mutációk alakultak ki: L10F/I/V, V11I, I13V,
Swedish: Mediandurationen av tidigare exponering för NRTIs var 257 veckor för patienter som fick fosamprenavir med ritonavir två gånger dagligen (79 % hade ≥3 tidigare NRTIs) och 210 veckor för patienter som fick lopinavir/ritonavir (64 % hade ≥3 tidigare NRTIs).
Hungarian: A korábbi NRTI (nukleozid-analóg reverztranszkrpitáz-inhibitor) kezelés időtartama átlagosan 257 hét volt azoknál a betegeknél, akik fozamprenavirt kaptak ritonavirrel naponta kétszer (79% kapott előzőleg 3 vagy több NRTI-t), és 210 hét a lopinavir/ritonavirt kapó betegeknél (64% kapott előzőleg 3 vagy több NRTI-t).
Swedish: För att kunna dra slutsatser beträffande relevansen av specifika mutationer eller mutationsmönster krävs ytterligare data.
Hungarian: Az egyes mutációk és mutáció minták jelentőségével kapcsolatban levonható következtetések a további adatok birtokában változhatnak, és a rezisztenciatesztek eredményeinek elemzése során ajánlatos az elfogadott interpretációs rendszerek tanulmányozása.
Swedish: Din läkare räknar ut rätt dos baserad på din kroppsvikt.
Hungarian: Az adagot a testtömeg alapján a kezelőorvos számolja ki.
Swedish: Barn 6 till 11 år gamla (n=9) som fick fosamprenavir/ritonavir 18/3 mg/kg 2 gånger dagligen hade 26% högre AUC (0-24) och liknande Cmax- och Cmin-värden när det jämfördes med historiska data för vuxenpopulationen som fått fosamprenavir/ritonavir 700/100 mg 2 gånger dagligen.
Hungarian: A 6-11 éves gyermekeknél (n=9), akik 18/3 mg/kg fozamprenavir/ritonavirt kaptak naponta kétszer, az AUC(0-24) 26%-kal magasabb, a Cmax és a Cmin pedig hasonló volt, összehasonlítva a korábbi tanulmányokban kezelt felnőtt populációval, amely 700/100 mg fozamprenavir/ritonavirt kapott naponta kétszer.
Swedish: 25-O-desacetylrifabutin: Cmax↑ 6-faldigt*
Hungarian: Cmax ↑ 6-szoros* 25-O-dezacetilrifabutin:
Swedish: För att du ska kunna mäta upp exakt dos medföljer en graderad doseringsspruta om 10 ml i förpackningen.
Hungarian: Az adagok pontos kiméréséhez egy 10 ml-es beosztású adagoló fecskendő is van a dobozban.
Swedish: Samtidig administrering av ritonavir med fosamprenavir ökar plasma AUC för amprenavir cirka 2 gånger och plasmaτ,ss 4 till 6 gånger jämfört med värden som uppnås med fosamprenavir givet utan ritonavir.
Hungarian: Az önmagában adott fozamprenavirhoz képest a ritonavir fozamprenavirral történő együttes adása közel kétszeresére növeli a plazma amprenavir AUC-értékét és 4-6-szorosára a Cτ,ss-értéket.
Swedish: DATUM FÖR ÖVERSYN AV PRODUKTRESUMÉN Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats http://www.ema.europa.eu.
Hungarian: A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA A készítményről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
Swedish: När ART-naiva vuxna patienter behandlades med nuvarande godkända doser av fosamprenavir/ritonavir observerades de beskrivna mutationerna sällan, vilket också är fallet med andra ritonavir-boostrade PI-regimer.
Hungarian: Amikor antiretrovirális kezelésben még nem részesült felnőtt betegeket kezeltek a jelenleg jóváhagyott dózisokban fozamprenavir/ritonavirral, csakúgy, mint egyéb, ritonavirral támogatott proteázgátló kezelések esetén, az említett mutációkat nem gyakran észlelték.
Swedish: Klinisk erfarenhet av fosamprenavir förstärkt med ritonavir är främst baserad på två öppna studier, en med tidigare obehandlade patienter (studie ESS100732) och en med patienter som tidigare fått antiretroviral behandling (studie APV30003).
Hungarian: Egy vizsgálatot antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeken (ESS100732 vizsgálat), egyet pedig antiretrovirális kezelésben már részesült betegeken végeztek (APV30003 vizsgálat).
Swedish: 300 mg en gång dagligen
Hungarian: 300 mg naponta egyszer
Swedish: INFORMATION I PUNKTSKRIFT telzir 50 mg/ml
Hungarian: telzir 50 mg/ml
Swedish: Förändring av geometriskt medelvärde (%)
Hungarian: szinttel rendelkező vizsgálati alanyok (%)
Swedish: Amprenavir: ↓ förväntas (Modest CYP3A4-induktion)
Hungarian: Amprenavir: ↓ várható (Enyhe CYP3A4 indukció)
Swedish: Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Hungarian: → A gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Swedish: Hur du tar Telzir
Hungarian: Hogyan kell szedni a Telzir-t?
Swedish: Samtidig användning av fosamprenavir/ritonavir tillsammans med andra antineoplastikum som metaboliseras av CYP3A (till exempel dasatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblastin och everolimus) kan öka koncentrationen av dessa läkemedel och eventuellt öka risken för biverkningar vanligen förknippade med dessa läkemedel.
Hungarian: dazatinib, nilotinib, ibrutinib, vinblasztin és everolimusz) egyidejű alkalmazása megnövelheti ezen gyógyszerek koncentrációját, potenciálisan megnövelve az ezen gyógyszerekhez általában köthető mellékhatások előfordulásának kockázatát.
Swedish: Patienter med kronisk hepatit B eller C som behandlas med antiretroviral kombinationsterapi löper en ökad risk för allvarliga leverbiverkningar inklusive sådana med dödlig utgång.
Hungarian: A krónikus hepatitis B-ben vagy C-ben szenvedő és kombinált antiretrovirális kezelésben részesülő betegeknél fokozott a májat érintő súlyos és potenciálisan fatális kimenetelű mellékhatások kockázata.
Swedish: Harmire Road Barnard Castle Co. Durham DL12 8DT Storbritannien eller
Hungarian: Harmire Road Barnard Castle Co.
Swedish: Farmakokinetiken för amprenavir i plasma utvärderades i en 14-dagars studie på HIV-1 infekterade vuxna individer med lätt, måttligt eller kraftigt nedsatt leverfunktion som fick upprepad dosering av fosamprenavir med ritonavir jämfört med matchade kontroller med normal leverfunktion.
Hungarian: Az amprenavir farmakokinetikáját a plazmában egy 14 napos, ismételt adagolással végzett vizsgálatban értékelték, amelybe enyhe, közepesen súlyos vagy súlyos májkárosodásban szenvedő,
Swedish: Vecka144
Hungarian: 144. hét
Swedish: • Om du har diabetes.
Hungarian: • Ha Ön cukorbeteg.
Swedish: Det är osäkert om de hepatocellulära fynden hos gnagare är relevanta för människor.
Hungarian: A rágcsálóknál észlelt hepatocelluláris jelenségek jelentősége emberre nézve bizonytalan.
Swedish: Se nedanstående tabell för doseringsrekommendation till barn.
Hungarian: A gyermekkorú betegeknek szóló adagolási ajánlásokat lásd az alábbi táblázatban.
Swedish: Telzir 50 mg/ml oral suspension fosamprenavir
Hungarian: Telzir 50 mg/ml belsőleges szuszpenzió
Swedish: Administrering av fosamprenavir oral suspension tillsammans med en måltid rik på fett (967 kcal, 67 gram fett, 33 gram protein, 58 gram kolhydrater) minskade amprenavir i plasma (AUC (0-∞) med 28% och Cmax med 46% och fördröjde tmax med 0,72 timmar.
Hungarian: 67 gramm zsír, 33 gramm fehérje, 58 gramm szénhidrát) az amprenavir AUC(0-∞)-értékét 28%-kal, a Cmax-értéket 46%-kal csökkentette, a Tmax pedig 0,72 órával hosszabb lett.
Swedish: Erythromycin
Hungarian: Eritromicin
Swedish: Det har inte gjorts några studier på hur Telzir/ritonavir påverkar andra hormonella behandlingar, som exempelvis hormonell substitutionsbehandling (HRT).
Hungarian: Telzir/ritonavir és más hormonkezelések, pl.
Swedish: Efter upprepad oral dosering med fosamprenavir 700 mg med ritonavir 100 mg två gånger dagligen, absorberades amprenavir snabbt och ett geometriskt medelvärde (95 % CI) för maximal plasmakoncentration av amprenavir (Cmax) vid steady state uppmättes till 6,08 (5,38-6,86) mikrogram/ml ca 1,5 (0,75-5,0) timmar efter dosering (tmax).
Hungarian: Naponta kétszer 700 mg fozamprenavir és 100 mg ritonavir többszöri per os adását követően az amprenavir gyorsan felszívódott, a 6,08 (5,38-6,86) µg/ml-es mértani átlagos (95%-os CI) steady state plazma amprenavir koncentráció (Cmax) kb.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN YTTERKARTONG FÖR TABLETTER
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK TABLETTA KÜLSŐ DOBOZ
Swedish: Vänd flaskan rätt och ta loss sprutan ur adaptern.
Hungarian: 7. Fordítsa vissza nyílásával felfelé a palackot, és vegye le a fecskendőt a feltétről.
Swedish: Tala med din läkare
Hungarian: → Beszéljen kezelőorvosával.
Swedish: Råttungar som utsattes för amprenavir och fosamprenavir före och efter födseln uppvisade tecken på utvecklingstoxicitet (se avsnitt 5.3).
Hungarian: A pre-és postnatalisan amprenavir és fozamprenavir hatásnak kitett patkánykölykökön egyedfejlődési toxicitás jelentkezett (lásd 5.3 pont).
Swedish: Inga större effekter noterades på den embryo-fetala utvecklingen hos dräktiga råttor och kaniner.
Hungarian: Vemhes nyulakban és patkányokban az embrio-foetalis fejlődést lényegesen érintő hatások nem voltak.
Swedish: Försiktighet bör iakttas vid samtidig administrering av Telzir/ritonavir och parenteralt midazolam.
Hungarian: Telzir/ritonavir nem adható együtt per os adott midazolámmal (lásd 4.3 pont), míg Telzir/ritonavir és parenterális midazolám egyidejű alkalmazása esetén óvatosság szükséges.
Swedish: ANTINEOPLASTIKA METABOLISERAD AV CYP3A Exempel av antineoplastikum:
Hungarian: A CYP3A ÁLTAL METABOLIZÁLT DAGANATELLENES SZEREK
Swedish: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * jämfört med lopinavir/ritonavir 400 mg/100 mg två gånger dagligen
Hungarian: Lopinavir: Cmax ↔* Lopinavir: AUC ↔* Lopinavir: Cmin ↔* * napi kétszeri 400 mg/100 mg lopinavir/ritonavirral összehasonlítva
Swedish: Observera att samtidig administrering av Telzir med lågdos ritonavir och sildenafil som används för behandling av pulmonell arteriell hypertension är kontraindicerat (se avsnitt 4.3).
Hungarian: Figyelembe kell venni, hogy a kis dózisú ritonavirrel adott Telzir együttadása a pulmonális arteriális hypertonia kezelésére alkalmazott szildenafillal ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Swedish: Proteinbindningsgraden för amprenavir har beräknats till ca 90 % i in vitro-studier.
Hungarian: In vitro vizsgálatokban az amprenavir fehérjekötődése kb.
Swedish: Hos patienter med hemofili A eller B som behandlats med proteashämmare (PIs) har ökad blödningstendens inklusive spontana hematom i huden och hemartros rapporterats.
Hungarian: Proteázgátlókkal (PI-K) kezelt A és B típusú haemophiliás betegeken a vérzékenység fokozódását figyelték meg, beleértve spontán bőrhaematomák és haemarthrosisok jelentkezését.
Swedish: Tabell 1 Effektresultat vid Vecka 48 i ESS100732 (ART-Naiva patienter)
Hungarian: Hatásossági eredmények a 48. héten az ESS100732 vizsgálatban (antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegek)
Swedish: Den rekommenderade dosen är 14 ml Telzir oral suspension (700 mg fosamprenavir) två gånger dagligen med 100 mg ritonavir (i form av kapsel eller oral lösning) två gånger dagligen.
Hungarian: Az ajánlott adag 14 ml Telzir belsőleges szuszpenzió (700 mg fozamprenavir) naponta kétszer, együtt naponta kétszer 100 mg ritonavirrel (kapszula vagy belsőleges oldat formájában).
Swedish: • lopinavir och ritonavir i kombination (används för att behandla hivinfektion)
Hungarian: • lopinavir és ritonavir kombinációja (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Swedish: Förekomsten av fynd i endometriet var något högre än kontrollgruppens men inom normalintervallet för honråttor.
Hungarian: Az endometrium esetén észlelt jelenségek gyakorisága kissé meghaladta a párhuzamos kontrollokét, de a nőstény patkányokra jellemző alaptartományon belül maradt.
Swedish: I en randomiserad öppen studie (ESS100732-KLEAN) med antiretroviralt naiva patienter, visade fosamprenavir (700 mg) med låg dos ritonavir (100 mg) givet två gånger dagligen tillsammans med en kombinationstablett innehållande abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) givet en gång dagligen under 48 veckor jämförbar effekt med lopinavir/ritonavir (400 mg/100 mg) som gavs två gånger dagligen i kombination med abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) en gång dagligen.
Hungarian: Egy antiretrovirális kezelésben még nem részesült betegeken végzett, randomizált nyílt vizsgálatban (ESS100732 - KLEAN) fozamprenavirt (700 mg) adtak együtt kis dózisú ritonavirrel (100 mg), naponta kétszeri adagolási rendben, hozzáadva naponta egyszer egy abakavir/lamivudin (600 mg/300 mg) fix dózisú kombinációs tablettát.
Swedish: Administrering av fosamprenavir 700 mg två gånger dagligen med ritonavir 100 mg två gånger dagligen resulterade i plasmakoncentrationer av amprenavir (data från antiretroviralt erfarna patienter i studie APV30003)som resulterar i proteinjusterade medianförhållanden för Cmin/IC50 och Cmin/IC95 på 21,7 (1,19-240) respektive 3,21(0,26-30,0).
Hungarian: Ha naponta kétszer 700 mg fozamprenavirt adnak naponta kétszer 100 mg ritonavirral, olyan plazmakoncetrációk alakulnak ki (az antiretrovirális kezelésben már részesült betegeken végzett APV30003 vizsgálat adatai), melyek 21,7 (1,19 és 240 között), ill.
Swedish: Inga studier avseende förmågan att framföra fordon och använda maskiner har utförts för Telzir i kombination med ritonavir.
Hungarian: Nem végeztek vizsgálatokat a ritonavirrel kombinációban adott Telzir-nek a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásoló hatásaival kapcsolatban.
Swedish: Telzir tabletter kan tas oberoende av födointag.
Hungarian: A Telzir tabletta bevehető tekintet nélkül az étkezésekre.
Swedish: Sluta inte med Telzir utan att först ha frågat om råd
Hungarian: Ne hagyja abba a Telzir szedését utasítás nélkül
Swedish: Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel.
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Telzir Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről - beleértve a gyógynövény készítményeket vagy a vény nélkül kapható gyógyszereket is.
Swedish: Därför måste läkemedel som är inducerare, hämmare eller substrat för CYP3A4 användas med försiktighet, när de ges tillsammans med Telzir med ritonavir (se avsnitt 4.3 och 4.5).
Hungarian: Ezért óvatosan kell eljárni, ha a ritonavirrel adott Telzir-t olyan gyógyszerekkel adjuk együtt, melyek a CYP3A4 induktorai, inhibitorai vagy szubsztrátjai (lásd 4.3 és 4.5 pont).
Swedish: • dolutegravir (används för att behandla hivinfektion)
Hungarian: • dolutegravir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);
Swedish: >100 000 kopior/ml, n (%) Medianvärde för antal CD4 celler/μl
Hungarian: >100 000 kópia/ml, n (%)
Swedish: • raltegravir (används för att behandla hivinfektion)
Hungarian: • raltegravir (HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák);