FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Em doentes com insucesso em dois ou mais tratamentos profiláticos, a diferença entre tratamentos foi de -4,48 dias (p < 0,001) entre 120 mg e placebo e -1,86 dias (p < 0,01) entre 240 mg e placebo.
Dutch: Bij patiënten die ontoereikend reageerden op twee of meer profylactische behandelingen was het verschil tussen de behandelingen -4,48 dagen (p < 0,001) tussen 120 mg en placebo en -1,86 dagen (p < 0.01) tussen 240 mg en placebo.
Portuguese: Não existe evidência que sugira que o tratamento crónico com galcanezumab iria aumentar o risco de carcinogénese com base em dados de farmacologia e em estudos de toxicologia crónica com galcanezumab, e ainda numa avaliação da literatura sobre CGRP.
Dutch: Op basis van onderzoeksgegevens van farmacologisch en chronisch toxicologisch onderzoek met galcanezumab, en beoordeling van de literatuur over CGRP, zijn er geen aanwijzingen dat chronische behandeling met galcanezumab het risico op carcinogenese zou verhogen.
Portuguese: Mais de 1.400 doentes foram expostos a galcanezumab durante a fase de dupla ocultação dos estudos de fase 3 controlados com placebo.
Dutch: Tijdens de dubbelblinde fase van de placebogecontroleerde fase 3-onderzoeken zijn meer dan 1400 patiënten aan galcanezumab blootgesteld.
Portuguese: Lilly S.A. Tel: + 34-91 663 50 00
Dutch: Tel: + 34-91 663 50 00
Portuguese: Adicionalmente, no mês 1, os doentes tratados com galcanezumab (dose de carga de 240 mg) demonstraram significativamente menos MHDs por semana em comparação com os doentes tratados com placebo, na semana 1 e em todas as semanas subsequentes.
Dutch: Daarnaast hadden patiënten die met galcanezumab werden behandeld in maand 1 (oplaaddosis 240 mg) significant minder MHD per week in vergelijking met patiënten die met placebo werden behandeld in week 1 en elke volgende week.
Portuguese: Em 86% dos doentes que notificaram dor no local da injeção, o acontecimento ocorreu até 1 hora após a injeção e resolveu, em média, ao fim de 1 dia. Um por cento dos doentes expostos a galcanezumab durante os estudos de fase 3 tiveram dor intensa no local da injeção.
Dutch: Bij 86% van de patiënten die pijn op de injectieplaats meldden, trad deze bijwerking binnen een uur na de injectie op en verdween gemiddeld na 1 dag.
Portuguese: Pode ser incolor a ligeiramente amarelado.
Dutch: De oplossing kan kleurloos tot lichtgeel zijn.
Portuguese: Coloque a caneta num recipiente para material cortante, ou de acordo com as instruções do seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Dutch: Gooi de pen weg in een naaldencontainer of zoals uw arts, apotheker of verpleegkundige u heeft geïnstrueerd.
Portuguese: Em doentes com insucesso em dois ou mais tratamentos profiláticos, a diferença entre tratamentos foi de -2,64 dias (p < 0,001) entre 120 mg e placebo e -3,04 dias (p < 0,001) entre 240 mg e placebo.
Dutch: Bij patiënten die ontoereikend reageerden op twee of meer profylactische behandelingen was het verschil tussen de behandelingen -2,64 dagen (p < 0,001) tussen 120 mg en placebo en3,04 dagen (p < 0,001) tussen 240 mg en placebo.
Portuguese: A seringa encontra-se dentro de uma caneta descartável, de dose única.
Dutch: De injectiespuit bevindt zich in een wegwerpinjectiepen voor met één dosis.
Portuguese: Além disso, no mês 1, os doentes tratados com galcanezumab (dose de carga de 240 mg) apresentaram um número significativamente menor de MHDs por semana em comparação com os doentes tratados com placebo, na semana 1 e em cada uma das semanas subsequentes.
Dutch: Bovendien ervoeren patiënten behandeld met galcanezumab (oplaaddosis 240 mg) in de eerste maand significant minder MHD per week vergeleken met patiënten behandeld met placebo, gedurende de eerste week en elke volgende week.
Portuguese: valor-p
Dutch: P-waarde
Portuguese: Em doentes com insucesso em um ou mais tratamentos profiláticos por razões de eficácia, a diferença entre tratamentos quanto à redução média mensal de MHDs observada entre galcanezumab 120 mg e placebo foi de -3,54 dias (p < 0,001) e entre galcanezumab 240 mg e placebo foi de -1,37 dias (p < 0,05).
Dutch: Bij patiënten die betreffende werkzaamheid ontoereikend reageerden op een of meer profylactische behandelingen was het waargenomen verschil tussen de behandelingen met betrekking tot de reductie van de gemiddelde MHD per maand tussen galcanezumab 120 mg en placebo -3,54 dagen (p < 0,001) en tussen galcanezumab 240 mg en placebo -1,37 dagen (p < 0,05).
Portuguese: Não foram realizados estudos específicos para avaliar o efeito do compromisso renal e do compromisso hepático na PK de galcanezumab.
Dutch: Er zijn geen specifieke klinische farmacologische onderzoeken naar de effecten van een nier- en leverfunctiestoornis op de farmacokinetiek van galcanezumab verricht.
Portuguese: - dor no local da injeção - reações no local da injeção (por exemplo, pele vermelha, comichão, nódoas negras, inchaço)
Dutch: Zeer vaak voorkomende bijwerkingen (komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers): - Pijn op de injectieplaats - Reacties op de injectieplaats (zoals rode huid, jeuk, blauwe plek, zwelling)
Portuguese: DESCRIÇÃO DAS SUBSTÂNCIAS ACTIVAS
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN
Portuguese: Medidas de resultado notificadas pelo doente Domínio Role FunctionRestrictive do MSQb N Linha de base Variação média Diferença de Tratamento 7,74
Dutch: Patiënt-gerapporteerde uitkomsten MSQ Role FunctionRestrictive Domainb
Portuguese: (REGAIN) participaram doentes que cumpriam os critérios da ICHD de enxaqueca crónica com ≥15
Dutch: Aan de studie bij chronische migraine (REGAIN) namen patiënten deel die aan de ICHD-criteria voor chronische migraine voldeden met ≥ 15 hoofdpijndagen per maand, waarvan minstens 8 dagen kenmerken van migraine hadden.
Portuguese: Mais doentes tratados com galcanezumab atingiram níveis clinicamente significativos de melhoria de funcionamento (taxa de resposta baseada no MSQ Role Function Restrictive) em comparação com os tratados com placebo.
Dutch: Meer patiënten die behandeld werden met galcanezumab bereikten klinische relevante verbeteringen in het functioneren (responderpercentage gebaseerd op de MSQ Role Function-Restrictive domain score), vergeleken met patiënten behandeld met placebo.
Portuguese: Resposta no domínio Role Function Restrictive do MSQc N
Dutch: MSQ Role Function Restrictive Domain Responders
Portuguese: EU/1/18/1330/001 EU/1/18/1330/002 EU/1/18/1330/005
Dutch: EU/1/18/1330/005
Portuguese: Deixe ficar a tampa da base até estar pronto para dar a injeção.
Dutch: Laat de naalddop zitten tot u klaar bent om te injecteren.
Portuguese: Cada caneta pré-cheia contém 120 mg de galcanezumab em 1 ml de solução.
Dutch: Elke voorgevulde pen bevat 120 mg galcanezumab in 1 ml oplossing.
Portuguese: Esta lista não é exaustiva.
Dutch: Deze lijst is niet uitputtend.
Portuguese: <{fax}> <{e-mail}>
Dutch: <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Portuguese: Provavelmente as interações são semelhantes às da população adulta.
Dutch: De interacties zijn waarschijnlijk vergelijkbaar met die in de volwassen populatie.
Portuguese: nas doses recomendadas.
Dutch: in de aanbevolen doseringen.
Portuguese: OUTRAS ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS, SE NECESSÁRIO Evitar o contacto com os olhos.
Dutch: ANDERE SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NODIG Contact met de ogen vermijden.
Portuguese: Estes efeitos podem colocar a vida em risco.
Dutch: Deze verschijnselen kunnen levensbedreigend zijn.
Portuguese: A informação do produto poderá ser posteriormente atualizada pelas autoridades competentes dos Estados-Membros, em articulação com o Estado Membro de Referência, conforme apropriado, de acordo com os procedimentos previstos no Capítulo 4 do Título III da Diretiva 2001/83/CE.
Dutch: De productinformatie kan daarna worden gewijzigd door de bevoegde overheden van de lidstaten, in overleg met de Reference Member State, zoals van toepassing, in overeenkomst met de procedures vastgelegd in hoofdstuk 4 van titel III van richtlijn 2001/83/EC.
Portuguese: A dose máxima é 60 g.
Dutch: De maximale dosis is 60 g.
Portuguese: Não existem dados clínicos disponíveis para um período de espera mais longo.
Dutch: Er zijn geen klinische gegevens beschikbaar met betrekking tot een langere wachttijd.
Portuguese: Esta situação é mais provável quando são administrados ao mesmo tempo certos medicamentos.
Dutch: Deze kans is groter wanneer bepaalde geneesmiddelen tegelijk met dit middel worden gebruikt.
Portuguese: Seja cuidadoso para evitar que algo entre no olho até a sensibilidade voltar.
Dutch: Wees voorzichtig dat er niets in uw oog komt, tot het gevoel in uw ogen terugkomt.
Portuguese: Neste caso o médico irá monitorizar a sua função cardíaca.
Dutch: Uw arts zal dan de werking van uw hart controleren.
Portuguese: Ver tabela 4.
Dutch: Zie tabel 4.
Portuguese: É aplicado sobre a pele antes de alguns procedimentos médicos.
Dutch: Het wordt op de huid aangebracht voordat bepaalde medische ingrepen plaatsvinden.
Portuguese: Poderá ser suficiente um tempo de aplicação mais curto, 15-30 minutos (ver secção 5.1).
Dutch: Een kortere inwerktijd, 15-30 minuten, kan voldoende zijn (zie rubriek 5.1).
Portuguese: Irritação da córnea1
Dutch: Irritatie van de cornea1
Portuguese: O creme EMLA é indicado para:
Dutch: EMLA-crème is geïndiceerd voor:
Portuguese: Adultos e Adolescentes Pode também ser utilizado:
Dutch: Volwassenen en jongeren Dit middel kan ook gebruikt worden:
Portuguese: Duração da aplicação: 30-60 minutos.
Dutch: Inwerktijd: 30-60 minuten.
Portuguese: A concentração máxima não depende da idade do doente mas está significativamente (p < 0,01) relacionada com o tamanho da área da úlcera.
Dutch: De maximale concentratie is niet afhankelijk van de leeftijd van de patiënt, maar is significant (p< 0,01) gerelateerd aan de oppervlakte van het ulcus.
Portuguese: procedimento médico deverá ser iniciado imediatamente.
Dutch: De medische ingreep moet dan direct worden uitgevoerd.
Portuguese: Este medicamento encontra-se autorizado nos Estados Membros do Espaço Económico Europeu (EEE) com os seguintes denominações:
Dutch: Dit geneesmiddel is geregistreerd in lidstaten van de EEA onder de volgende namen: België
Portuguese: Este Resumo das Características do Medicamento, rotulagem e folheto informativo são o resultado do procedimento de arbitragem ao qual corresponde esta decisão da Comissão.
Dutch: Deze Samenvatting van de Productkenmerken, etikettering en bijsluiter zijn het resultaat van de referralprocedure waarnaar de beslissing van de Commissie verwijst.
Portuguese: A absorção a partir da mucosa genital é mais rápida e o início de ação é mais curto do que após a aplicação na pele.
Dutch: De absorptie vanuit de genitale slijmvliezen is sneller en de aanvangstijd is korter dan na gebruik op de huid.
Portuguese: Da mesma forma, a anestesia local dos órgãos genitais masculinos é alcançada após 15 minutos.
Dutch: Evenzo wordt plaatselijke anesthesie van de mannelijke genitaliën na 15 minuten bereikt.
Portuguese: Isto ajuda a parar a dor na pele; contudo poderá continuar a sentir a pressão e o toque.
Dutch: Het helpt om geen pijn te voelen op de huid; maar het is wel mogelijk dat u druk en aanraking voelt.
Portuguese: Tabela 1 Adultos e adolescentes com 12 anos de idade e superior Indicação/Procedimento
Dutch: Tabel 1 Volwassenen en adolescenten van 12 jaar en ouder Indicatie/Ingreep
Portuguese: Depois coloque o penso cuidadosamente sobre o monte de creme.
Dutch: Breng vervolgens het verband zorgvuldig aan over het bergje crème.
Portuguese: Esta interação não tem relevância clínica num tratamento de curta duração com EMLA
Dutch: Deze interactie is niet klinisch relevant voor kortdurende behandeling met EMLA
Portuguese: Não foram até à data referidas quaisquer perturbações específicas no processo reprodutivo como, p.ex., um aumento da incidência de malformações ou outros efeitos, direta ou indiretamente, prejudiciais para o feto.
Dutch: Tot op heden zijn geen specifieke verstoringen van het reproductieproces gemeld, zoals een toegenomen incidentie van misvormingen of andere directe of indirecte schadelijke effecten voor de foetus.
Portuguese: Quantidade de creme aplicada
Dutch: Aangebrachte hoeveelheid crème
Portuguese: O que é EMLA e para que é utilizado
Dutch: Wat is EMLA en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Portuguese: Isto porque EMLA pode afetar o modo de ação de alguns medicamentos e alguns medicamentos podem ter um efeito em EMLA.
Dutch: De reden hiervoor is dat EMLA de werking van sommige geneesmiddelen kan beïnvloeden en dat sommige geneesmiddelen de werking van EMLA kunnen beïnvloeden.
Portuguese: Ambas pertencem a um grupo de medicamentos chamados anestésicos locais.
Dutch: Deze behoren tot de groep geneesmiddelen genaamd lokale anesthetica.
Portuguese: A qualidade da anestesia depende do tempo de aplicação e da dose.
Dutch: De kwaliteit van de anesthesie is afhankelijk van de inwerktijd en de gebruikte dosis.
Portuguese: Quando aplicar o creme, é muito importante seguir exatamente as instruções abaixo:
Dutch: Bij het aanbrengen van de crème moet u de onderstaande instructies nauwgezet volgen:
Portuguese: A tabela é baseada nos acontecimentos adversos notificados durante os ensaios clínicos, e/ou utilização pós-comercialização.
Dutch: De tabel is gebaseerd op bijwerkingen die zijn gemeld tijdens klinische studies en/of bij postmarketinggebruik.
Portuguese: Estas reações são normais ao creme e aos anestésicos e desaparecerão pouco depois, sem ser necessário tomar quaisquer medidas.
Dutch: Dit zijn normale reacties op de crème en de verdoving die binnen afzienbare tijd verdwijnen zonder dat maatregelen nodig zijn.
Portuguese: Não foram realizados estudos de interação específicos.
Dutch: Er zijn geen specifieke interactiestudies uitgevoerd bij kinderen.
Portuguese: A espessura da pele diminui ao longo de 15 minutos de exposição ao ar.
Dutch: De dikte van de huid neemt af in de loop van 15 minuten na blootstelling aan de lucht.
Portuguese: Evite que EMLA entre em contacto com os olhos, dado que pode causar irritação.
Dutch: Vermijd contact van EMLA met de ogen, want het kan irritatie veroorzaken.
Portuguese: - A dose recomendada depende da idade da criança e é utilizada durante 30 a 60 minutos (30 minutos no caso do doente ter dermatite atópica).
Dutch: - De gebruikelijke dosis is afhankelijk van de leeftijd van het kind en wordt 30 tot 60 minuten gebruikt (30 minuten als de patiënt atopische dermatitis heeft).
Portuguese: Tabela 2 Doentes pediátricos 0-11 anos de idade Grupo Etário
Dutch: Tabel 2 Pediatrische patiënten 0-11 jaar Leeftijdsgroep Ingreep
Portuguese: Ambos estabilizam as membranas neuronais inibindo os fluxos iónicos necessários para o início e a condução de impulsos, produzindo assim uma anestesia local.
Dutch: Beiden stabiliseren neuronale membranen door een remming van het ionentransport dat noodzakelijk is voor het initiëren en het geleiden van impulsen, waardoor een lokale anesthesie wordt verkregen.
Portuguese: - Em crianças a quantidade de EMLA e o tempo de aplicação dependem da sua idade.
Dutch: - Bij kinderen zijn de hoeveelheid te gebruiken EMLA en de gebruiksduur afhankelijk van de leeftijd.
Portuguese: EMLA reduz a dor pós-operatória até 4 horas após o desbridamento.
Dutch: EMLA vermindert de postoperatieve pijn tot 4 uur na débridement.
Portuguese: Esta é a mesma concentração dos anestésicos locais e uma formulação semelhante à de EMLA.
Dutch: Dit is dezelfde concentratie lokale anesthetica en een vergelijkbaar preparaat als EMLA.
Portuguese: - O creme é colocado sob um penso durante 2 a 5 horas.
Dutch: - De crème wordt gedurende 2 tot 5 uur onder een verband aangebracht.
Portuguese: • Inserção de uma agulha (por exemplo, se está a fazer uma injeção ou uma análise ao sangue).
Dutch: − het inbrengen van een naald (bijvoorbeeld bij een injectie of een bloedtest).
Portuguese: Doentes pediátricos com dermatite atópica
Dutch: Pediatrische patiënten met atopische dermatitis
Portuguese: Uma aplicação de 60 minutos pode ainda melhorar o efeito anestésico.
Dutch: Een inwerktijd van 60 minuten kan de anesthesie verder verbeteren.
Portuguese: Esta reação ocular poderá ter sido influenciada pelo elevado valor de pH da formulação da emulsão (aproximadamente 9), mas provavelmente será também um resultado do potencial irritativo dos próprios anestésicos locais.
Dutch: Deze oculaire reactie kan zijn beïnvloed door de hoge pH van de emulsie (ongeveer 9), maar is waarschijnlijk ook deels het gevolg van het irriterend vermogen van de lokale anesthetica zelf.
Portuguese: Crianças de primeira infância e Crianças 1-5 anos
Dutch: Peuters en kinderen 1-5 jaar
Portuguese: Crianças 6-11 anos
Dutch: Kinderen 6-11 jaar
Portuguese: Os detalhes das Indicações ou os Procedimentos a utilizar, como Dosagem e Tempo de Aplicação, são fornecidos nas Tabelas 1 e 2.
Dutch: De details van de Indicaties of Ingrepen voor gebruik, met dosis en inwerktijd worden gegeven in Tabellen 1 en 2.
Portuguese: Contudo, estudos em animais não indicam haver efeitos prejudiciais, diretos ou indiretos, no que respeita a gravidez, desenvolvimento embrionário/fetal, parto ou desenvolvimento pós-natal.
Dutch: Dierstudies geven echter geen aanwijzingen van directe of indirecte negatieve effecten op zwangerschap, embryofoetale ontwikkeling, bevalling of postnatale ontwikkeling.
Portuguese: o procedimentos cirúrgicos superficiais; em adultos e na população pediátrica.
Dutch: o oppervlakkige chirurgische ingrepen; bij volwassenen en bij pediatrische patiënten.
Portuguese: Não foram observados efeitos negativos na cicatrização da úlcera ou flora bacteriana.
Dutch: Er zijn geen negatieve effecten waargenomen op de genezing van het ulcus of op de bacteriële flora.
Portuguese: Foram notificados casos raros de metemoglobinemia clinicamente significativa.
Dutch: Zeldzame gevallen van klinisch significante methemoglobinemie zijn gerapporteerd.
Portuguese: - O creme é depois coberto com um penso (invólucro de plástico).
Dutch: - De crème wordt vervolgens afgedekt met verband [plastic folie].
Portuguese: Uma vez que a taxa de absorção na pele íntegra é lenta, um doente que apresente sinais de toxicidade deve ser mantido sob observação durante várias horas após o tratamento de emergência.
Dutch: Aangezien de absorptiesnelheid via intacte huid traag is, moet een patiënt met verschijnselen van toxiciteit enkele uren geobserveerd worden na een noodbehandeling te hebben ondergaan.
Portuguese: Deixe atuar pelo menos durante 60 minutos.
Dutch: Laat het verband minimaal 60 minuten op zijn plek zitten.
Portuguese: Em estudos clínicos de EMLA aplicado na pele íntegra, não foram observadas diferenças quer a nível da segurança quer da eficácia (incluindo início de ação anestésica) entre doentes idosos (com idades compreendidas entre 65-96 anos) e doentes mais jovens.
Dutch: In klinische studies met EMLA op de intacte huid werden geen verschillen vastgesteld in veiligheid of werkzaamheid (inclusief tijd tot aanvang van anesthesie) tussen geriatrische patiënten (tussen 65 en 96 jaar) en jongere patiënten.
Portuguese: Em particular, informe o seu médico ou farmacêutico se você ou o seu filho tomaram ou utilizaram recentemente qualquer um dos seguintes medicamentos:
Dutch: Vertel het uw arts of apotheker in het bijzonder als u of uw kind kort geleden de volgende geneesmiddelen heeft gebruikt:
Portuguese: Após a aplicação nas úlceras da perna, as características da úlcera podem também afetar a absorção.
Dutch: Na aanbrengen op beenulcera, kunnen de karakteristieken van de ulcera de absorptie ook beïnvloeden.
Portuguese: Também a perda de reflexos protetores pode permitir a irritação da córnea e sua potencial abrasão.
Dutch: Ook het verlies van de reflexen ter bescherming van de ogen kan leiden tot irritatie en mogelijke abrasie van de cornea.
Portuguese: Pessoas que frequentemente aplicam ou removem o creme devem garantir que o contacto é evitado de modo a prevenir o desenvolvimento de hipersensibilidade.
Dutch: Personen die vaak crème aanbrengen of verwijderen moeten opletten dat contact vermeden wordt, om zo ontwikkeling van overgevoeligheid te voorkomen.
Portuguese: Metemoglobinemia1
Dutch: Methemoglobinemie1
Portuguese: Recomenda-se precaução na aplicação de EMLA em doentes com dermatite atópica.
Dutch: Voorzichtigheid is geboden bij toepassing van EMLA bij patiënten met atopische dermatitis.
Portuguese: Ambas as substâncias ativas demonstraram possuir uma toxicidade oral aguda reduzida, proporcionando uma boa margem de segurança na eventualidade de EMLA ser inadvertidamente deglutido.
Dutch: Beide actieve bestanddelen vertoonden een lage orale acute toxiciteit, wat een goede veiligheidsmarge oplevert in geval EMLA per ongeluk wordt ingeslikt.
Portuguese: Remova o creme com gaze de algodão e inicie imediatamente a limpeza.
Dutch: Verwijder de crème met katoenen verbandgaas en reinig de zweer direct.
Portuguese: - Em adultos e adolescentes com mais de 12 anos o creme é aplicado pelo menos durante 60 minutos antes do procedimento (a não ser que o creme seja utilizado nos genitais).
Dutch: - Bij volwassenen en adolescenten ouder dan 12 jaar moet de crème minimaal 60 minuten voorafgaand aan de ingreep worden aangebracht, (tenzij de crème op de geslachtsorganen wordt gebruikt).
Portuguese: EMLA não deve ser aplicado na mucosa genital (por exemplo na vagina) das crianças (abaixo dos 12 anos de idade) visto serem insuficientes os dados existentes sobre a absorção das substâncias ativas.
Dutch: EMLA mag niet worden aangebracht op slijmvliezen van geslachtsdelen (bijv. in de vagina) van kinderen (jonger dan 12 jaar) vanwege onvoldoende gegevens over de absorptie van de werkzame stoffen.
Portuguese: Fatores adicionais incluem espessura da pele (que varia consoante as áreas do corpo), outras condições como as doenças cutâneas, e depilação.
Dutch: Bijkomende factoren zijn huiddikte (die varieert in de verschillende delen van het lichaam), andere aandoeningen zoals huidziekten, en scheren.
Portuguese: Esprema o creme e faça um monte onde o mesmo é necessário na sua pele (por exemplo no local onde a agulha vai ser inserida).
Dutch: Knijp de crème tot een bergje uit op de plek op uw huid waar de crème nodig is (bijvoorbeeld daar waar de naald zal worden ingebracht).
Portuguese: O seu médico ou enfermeiro irá remover o penso e retirar o creme pouco antes do início do procedimento médico (por exemplo antes da inserção da agulha).
Dutch: Uw arts of verpleegkundige zal het verband en de crème vlak voor de medische ingreep verwijderen (bijvoorbeeld net voordat de naald wordt ingebracht).
Portuguese: Para aplicação em áreas maiores, como uma colheita parcial de pele para enxertos, uma ligadura elástica deve ser aplicada por cima do penso oclusivo para se obter uma distribuição uniforme de creme e proteger a área.
Dutch: Voor toepassing op grotere gebieden, zoals bij splitskin grafting, dient een elastisch verband over het occlusief verband te worden aangebracht om een gelijkmatige verdeling van de crème te bieden en het gebied te beschermen.
Portuguese: Com doses elevadas de EMLA, deve-se ter em atenção o risco de toxicidade sistémica adicional em doentes a receber outros anestésicos locais ou medicamentos estruturalmente relacionados com os anestésicos locais, visto os efeitos tóxicos serem aditivos.
Dutch: Bij gebruik van grote doses EMLA dient rekening te worden gehouden met een gevaar voor bijkomende systemische toxiciteit bij patiënten behandeld met andere lokale anesthetica of met geneesmiddelen met een aan lokale anesthetica verwante structuur, omdat de toxische effecten additief zijn.
Portuguese: O tempo necessário para atingir um efeito anestésico fiável na pele íntegra é de 1 a 2 horas, dependendo do tipo de procedimento.
Dutch: De tijd die nodig is om een betrouwbare anesthesie van de intacte huid te bereiken bedraagt 1 tot 2 uur, afhankelijk van de aard van de ingreep.
Portuguese: Contudo, não aplique mais de 5 horas antes.
Dutch: De crème mag echter niet meer dan 5 uur van tevoren worden aangebracht.