FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • the treatment of herpes zoster in adults with mild or moderate immunosuppression (reduced activity of the immune system);
Czech: • k léčbě herpes zoster u mírně nebo středně imunokomprimovaných dospělých (pacientů se sníženou činností imunitního systému),
English: • For use in HSV infections of the skin and mucous membranes, the following doses are recommended: 500 mg twice a day for treating immunocompetent patients.
Czech: • K léčbě infekcí HSV kůže a sliznic se doporučuje užívat tyto dávky: 500 mg dvakrát denně k léčbě imunokompetentních pacientů.
English: • the prevention of cytomegalovirus infection and disease following solid organ transplantation in adults and adolescents.
Czech: • k prevenci infekce a onemocnění cytomegalovirem u dospělých a dospívajících po transplantaci orgánů.
English: • For the treatment of herpes zoster, the recommended dose is 1000 mg three times a day for seven days in immunocompetent adults.
Czech: • Doporučená dávka při léčbě herpes zoster u imunokompetentních dospělých je 1 000 mg třikrát denně po dobu 7 dnů.
English: It should also be used with caution during breast-feeding.
Czech: Kojící ženy by jej měly užívat se zvýšenou opatrností.
English: Valtrex was identified as needing harmonisation by the Co-ordination Group on the Mutual and Decentralised Procedures - Human (CMD(h)).
Czech: Koordinační skupina pro vzájemné uznávání a decentralizované postupy - humánní léčivé přípravky (CMD(h)) rozhodla, že přípravek Valtrex má projít procesem sjednocování.
English: Therefore, contact with skin or eyes should be avoided.
Czech: Proto je třeba se kontaktu s kůží nebo očima vyhnout.
English: The full EPAR for Zactran can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Czech: Plné znění zprávy EPAR pro přípravek Zactran je k dispozici na internetových stránkách agentury: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
English: The dose to use is calculated according to the animal's weight.
Czech: Potřebná dávka se vypočítá v závislosti na živé hmotnosti zvířete.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the EU for Zactran on 24 July 2008.
Czech: Evropská komise udělila přípravku Zactran registraci platnou v celé Evropské unii dne 24. července 2008.
English: What is Zactran and what is it used for?
Czech: Co je Zactran a k čemu se používá?
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Zactran.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Zactran používat.
English: Other information about Zactran
Czech: Další informace o přípravku Zactran
English: It works by blocking the bacteria's ribosomes, which are parts of the cells where proteins are produced, and so prevents the bacteria from growing.
Czech: Působí tak, že blokuje ribozomy bakterií, tedy části buněk, ve kterých dochází k tvorbě proteinů, a zamezuje tak růstu bakterií.
English: Zactran may cause irritation to the eyes or the skin.
Czech: Přípravek Zactran může způsobit podráždění očí nebo kůže.
English: These local reactions are short-lived and typically resolve within 2 days for pigs and 4 days for sheep.
Czech: Tyto lokální reakce jsou krátkodobé a obvykle vymizí během 2 dnů u prasat a 4 dnů u ovcí.
English: What benefits of Zactran have been shown in studies?
Czech: Jaké přínosy přípravku Zactran byly ve studiích prokázány?
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Zactran.
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Zactran.
English: Zactran gamithromycin
Czech: Zactran gamithromycinum
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) concluded that Zactran's benefits are greater than its risks and recommended that it be approved for use in the EU.
Czech: Výbor pro veterinární léčivé přípravky (CVMP) agentury rozhodl, že přínosy přípravku Zactran převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby byl schválen k použití v EU.
English: The cattle may also show signs of slight pain at the site of injection for one day.
Czech: U skotu se rovněž po dobu jednoho dne mohou vyskytovat známky mírné bolestivosti v místě vpichu injekce.
English: Cattle weighing more than 250 kg, and pigs and sheep weighing more than 125 kg, will need to have the dose divided and injected at more than one site.
Czech: U skotu o živé hmotnosti vyšší než 250 kg a u prasat a ovcí o živé hmotnosti vyšší než 125 kg je nutné dávku rozdělit a injekci podat do více než jednoho místa.
English: What are the risks associated with Zactran?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Zactran?
English: It should also not be used within 2 months of calving in pregnant cows and heifers intended to produce milk for human consumption or within 1 month of lambing in pregnant ewes intended to produce milk for human consumption.
Czech: Přípravek by dále neměl být používán v období 2 měsíců po otelení u březích samic a jalovic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu nebo po dobu 1 měsíce od obahnění u bahnic určených k produkci mléka pro lidskou spotřebu.
English: Zactran must not be given to animals hypersensitive (allergic) to any macrolide, and must not be used at the same time as other macrolides or another type of antibiotic called lincosamides.
Czech: Přípravek Zactran se nesmí podávat zvířatům s přecitlivělostí (alergií) na jakýkoliv makrolid a nesmí se používat současně s jinými makrolidy nebo jiným druhem antibiotik zvaným linkosamidy.
English: If Zactran comes in direct contact with the eyes, they should be flushed immediately with clean water.
Czech: Pokud se přípravek Zactran dostane do přímého kontaktu s očima, je třeba je ihned opláchnout čistou vodou.
English: Zactran is a type of antibiotic called a macrolide that is used to treat the following bacterial infections:
Czech: Zactran je druh antibiotika zvaného makrolid, které se používá k léčbě těchto bakteriálních infekcí:
English: Zactran is given as a single dose, by injection under the skin for cattle and sheep and into muscle for pigs.
Czech: Přípravek Zactran se podává v jedné dávce formou injekce pod kůži u skotu a ovcí a do svalu u prasat.
English: The medicine is not authorised for use in animals producing milk for human consumption.
Czech: Použití tohoto léčivého přípravku není povoleno u zvířat, jejichž mléko je určeno pro lidskou spotřebu.
English: When using Zactran for metaphylaxis of BRD, the presence of the disease in the herd should be established first;
Czech: Při použití přípravku Zactran k metafylaxi bovinní respirační choroby je třeba nejprve stanovit přítomnost tohoto onemocnění ve stádě,
English: When treating foot rot in sheep, appropriate flock management measures should be used, such as keeping sheep in a dry environment.
Czech: Při léčbě infekční pododermatitidy u ovcí je třeba uplatnit vhodná opatření týkající se stáda, jako je např. ustájení ovcí v suchém prostředí.
English: • foot rot in sheep caused by Dichelobacter nodosus and Fusobacterium necrophorum needing systemic treatment (treatment reaching the bacteria via the blood stream, e.g. by injection).
Czech: • infekční pododermatitida (hniloba paznehtů) ovcí, která je způsobena bakteriemi Dichelobacter nodosus a Fusobacterium necrophorum a vyžaduje systémovou léčbu (léčbu, která bakterie zasahuje prostřednictvím krevního řečiště, např. injekčním podáním).
English: In a study involving 364 sheep with typical signs of foot rot, 98% of Zactran-treated sheep were successfully treated after 3 weeks compared to 93% of tilmicosin-treated sheep based on lameness scores.
Czech: Ve studii, do které bylo zařazeno 364 ovcí s typickými příznaky infekční pododermatitidy, bylo po třech týdnech vyléčeno na základě bodového hodnocení kulhání 98 % ovcí léčených přípravkem Zactran v porovnání s 93 % ovcí léčených tilmikosinem.
English: As Zactran is an antibiotic, it is essential to closely follow the instructions in the package leaflet to minimise the development of antibiotic resistance.
Czech: Přípravek Zactran je antibiotikum, je proto nezbytné postupovat přesně podle pokynů uvedených v příbalové informaci, aby se minimalizoval rozvoj odolnosti vůči antibiotikům.
English: Similarly, if Zactran comes into direct contact with skin, the affected area should be washed immediately with clean water.
Czech: Obdobně, pokud se přípravek Zactran dostane do přímého kontaktu s kůží, je třeba postižené místo ihned omýt čistou vodou.
English: The main measures of effectiveness were respiratory and depression scores as well as body temperature.
Czech: Hlavními měřítky účinnosti bylo bodové hodnocení respiračních příznaků, bodové hodnocení příznaků deprese a tělesná teplota.
English: People with known hypersensitivity (allergy) to similar antibiotics (macrolide class) should avoid contact with Zactran.
Czech: Lidé se známou přecitlivělostí (alergií) na podobná antibiotika (ze třídy makrolidů) by se měli kontaktu s přípravkem Zactran vyhnout.
English: The swelling generally resolves in 3 to 14 days but may persist in some cattle for up to
Czech: Otok obvykle vymizí během 3 až 14 dnů, u některých zvířat však může přetrvávat až po dobu 35 dnů po léčbě.
English: As the efficacy of antimicrobial treatment of foot rot might be reduced by others factors, such as wet environmental conditions or inappropriate farm management, treatment of foot rot should therefore be undertaken along with other flock management tools.
Czech: Jelikož účinnost antimikrobiální léčby infekční pododermatitidy ovcí může být snížena dalšími faktory, jako je vlhké prostředí nebo nevhodná zoohygiena chovu, léčba tohoto onemocnění by měla být spojena s dalšími opatřeními týkajícími se stáda.
English: In case of accidental self-injection, medical advice should be sought immediately and the package leaflet or the label should be presented to the doctor.
Czech: V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem je třeba ihned vyhledat lékařskou pomoc a ukázat příbalovou informaci nebo etiketu lékaři.
English: The active substance of Zactran, gamithromycin, is an antibiotic of the macrolide group.
Czech: Léčivá látka v přípravku Zactran, gamithromycin, je antibiotikum náležející do skupiny makrolidů.
English: Treatment success was 97% in the Zactran-treated pigs compared to 93% in the tildipirosin group.
Czech: Léčba byla úspěšná u 97 % prasat léčených přípravkem Zactran v porovnání s 93 % prasat léčených tildipirosinem.
English: For the metaphylaxis of BRD, the effect of Zactran was studied in comparison to placebo (dummy treatment) in cattle which had been in contact with diseased animals on the same farm and, therefore, likely also to develop the disease.
Czech: Pokud jde o metafylaxi bovinní respirační choroby, účinek přípravku Zactran byl zkoumán v porovnání s placebem (neúčinným přípravkem), a to u skotu, který se dostal do kontaktu s nemocnými zvířaty ve stejném zemědělském podniku, a proto bylo pravděpodobné, že u něj rovněž dojde k rozvoji onemocnění.
English: Safety information has been included in the summary of product characteristics and the package leaflet for Zactran, including the appropriate precautions to be followed by healthcare professionals and animal owners or keepers.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace pro přípravek Zactran byly zahrnuty informace o bezpečnosti, včetně příslušných opatření, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i majitelé nebo chovatelé zvířat.
English: Zactran can also be used metaphylactically, which means to treat at the same time both diseased cattle and healthy cattle in close contact with them, in order to prevent healthy animals from developing infection and so prevent further spread of the disease.
Czech: k léčbě jak nemocného, tak zdravého skotu, který je s nemocnými zvířaty v úzkém kontaktu, aby se u zdravých zvířat zabránilo rozvoji infekce a tím dalšímu rozšíření onemocnění.
English: The most common side effects with Zactran in cattle (which may affect more than 1 in 10 cattle) are swellings at the site of injection.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zactran u skotu (které mohou postihnout více než 1 zvíře z 10) jsou otoky v místě podání injekce.
English: • swine respiratory disease (SRD), a lung infection in pigs, caused by Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica;
Czech: • respirační onemocnění prasat, což je plicní infekce u prasat, způsobené bakteriemi Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis a Bordetella bronchiseptica,
English: For the treatment of BRD, Zactran was studied in comparison to another macrolide antibiotic (tulathromycin) in cattle already affected by the disease.
Czech: Pokud jde o léčbu bovinní respirační choroby, přípravek Zactran byl zkoumán v porovnání s jiným makrolidovým antibiotikem (tulathromycinem) u skotu, který již byl postižen tímto onemocněním.
English: The most common side effects with Zactran in pigs and sheep (which may affect up to 1 in 10 animals) are mild to moderate swellings at the site of injection.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Zactran u prasat a ovcí (které mohou postihnout až 1 zvíře z 10) jsou mírné až středně závažné otoky v místě podání injekce.
English: In the treatment of BRD, Zactran was shown to be as effective as tulathromycin.
Czech: Při léčbě bovinní respirační choroby prokázal přípravek Zactran stejnou účinnost jako tulathromycin.
English: Zactran contains the active substance gamithromycin.
Czech: Přípravek Zactran obsahuje léčivou látku gamithromycin.
English: Zactran was shown to be effective in the treatment and metaphylaxis of BRD associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Czech: Přípravek Zactran se ukázal jako účinný při léčbě i metafylaxi bovinní respirační choroby spojené s bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
English: The withdrawal period is 64 days for meat from cattle, 16 days for meat from pigs and 29 days for meat from sheep treated with Zactran.
Czech: Ochranná lhůta pro maso ze zvířat léčených přípravkem Zactran je u skotu 64 dnů, u prasat 16 dnů a u ovcí 29 dnů.
English: How is Zactran used?
Czech: Jak se přípravek Zactran používá?
English: • bovine respiratory disease (BRD), a lung infection in cattle, caused by the bacteria Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni.
Czech: • bovinní respirační choroba, plicní infekce u skotu, způsobená bakteriemi Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida a Histophilus somni.
English: For the full list of all side effects reported with Zactran, see the package leaflet.
Czech: Úplný seznam hlášených nežádoucích účinků spojených s použitím přípravku Zactran je uveden v příbalové informaci.
English: For the treatment of SRD, a field study was conducted in pigs with SRD comparing Zactran to tildipirosin, another macrolide antibiotic.
Czech: V rámci léčby respiračního onemocnění prasat byla provedena terénní studie u prasat s tímto onemocněním, ve které byl přípravek Zactran porovnáván s tildipirosinem, jiným makrolidovým antibiotikem.
English: For more information about treatment with Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Zactran naleznou majitelé nebo chovatelé zvířat v příbalové informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: How does Zactran work?
Czech: Jak přípravek Zactran působí?
English: The medicine can only be obtained with a prescription and is available as a solution for injection.
Czech: Je k dispozici ve formě injekčního roztoku.
English: For practical information about using Zactran, animal owners or keepers should read the package leaflet or contact their veterinarian or pharmacist.
Czech: Pokud by majitelé nebo chovatelé zvířat chtěli získat praktické informace o používání přípravku Zactran, měli by si přečíst příbalovou informaci nebo by se měli obrátit na veterinárního lékaře či lékárníka.
English: A second field study in pigs with SRD compared Zactran to tulathromycin, however, in this study Zactran was not as effective as tulathromycin.
Czech: Ve druhé terénní studii u prasat s respiračním onemocněním prasat byl přípravek Zactran porovnáván s tulathromycinem.
English: Why is Zactran approved?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Zactran schválen?
English: Zactran was as effective as tilmicosin in treating severe foot rot in sheep.
Czech: V rámci léčby závažné infekční pododermatitidy ovcí byl přípravek Zactran stejně účinný jako tilmikosin.
English: This summary was last updated on 18/02/2011.
Czech: Tento souhrn byl naposledy aktualizován 18/02/2011.
English: These signs disappear without further treatment.
Czech: Tyto příznaky vymizí bez další léčby.
English: This active compound interferes with the parasites' nervous system and causes paralysis and death.
Czech: Tato sloučenina narušuje činnost nervového systému parazitů a způsobuje paralýzu a smrt.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Activyl to Intervet International BV on 18/02/2011.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Activyl platné v celé Evropské unii společnosti Intervet International BV dne 18/02/2011.
English: Other information about Activyl:
Czech: Další informace o přípravku Activyl:
English: This means that it will kill parasites that live on the skin or in the fur of animals, such as fleas.
Czech: To znamená, že hubí parazity, kteří žijí na kůži nebo v srsti zvířat, například blechy.
English: If accidental exposure occurs, the eyes should be rinsed with water or the skin washed with soap and water.
Czech: V případě náhodného zasažení by se měly oči vypláchnout vodou nebo kůže umýt mýdlem a vodou.
English: Activyl indoxacarb
Czech: Activyl indoxacarbum
English: Activyl should not be allowed to enter surface water, as it may be harmful for aquatic organisms.
Czech: Přípravek Activyl nesmí kontaminovat povrchové vody, neboť může být nebezpečný pro vodní organismy.
English: Data were provided on the pharmaceutical quality, the tolerance of the products in cats and dogs, the safety in humans (people in contact with the product) and the safety to the environment.
Czech: Byly poskytnuty údaje o farmaceutické kvalitě, toleranci přípravků u koček a psů, bezpečnosti u člověka (lidí v kontaktu s přípravkem) a bezpečnosti pro životní prostředí.
English: The product should be kept away from heat, sparks, open flames or other sources of ignition.
Czech: Přípravek by měl být uchováván mimo dosah tepla, jisker, otevřeného ohně nebo jiných zdrojů zapálení.
English: What benefit has Activyl shown during the studies?
Czech: Jaký přínos přípravku Activyl byl prokázán v průběhu studií?
English: They should not smoke, eat or drink, and should wash their hands thoroughly after use.
Czech: Neměli by kouřit, jíst nebo pít a po použití by si měli důkladně omýt ruce.
English: Care should be taken to ensure that the content of the pipette should not come into contact with the eyes of the recipient or other animals.
Czech: Je třeba dbát zvýšené opatrnosti, aby se zajistilo, že obsah pipety se nedostane do kontaktu s očima ošetřovaného zvířete nebo jiných zvířat.
English: This is thought to be the result of licking the application site straight after treatment.
Czech: Předpokládá se, že se jedná o důsledek olízání místa aplikace ihned po ošetření.
English: The effectiveness against the specified parasites was investigated in both laboratory studies and in five field studies (four for the spot-on for cats or dogs only and one for both cats and dogs).
Czech: Účinnost proti specifickým parazitům byla zkoumána ve dvou laboratorních studiích a v pěti terénních studiích (čtyři zkoumaly formu přípravku spot-on pouze u koček nebo psů a jedna u koček i psů).
English: Efficacy against flea infestations of more than 95% was achieved in dogs by 14 days post treatment and in cats by 42 days post treatment in the study.
Czech: Účinnost proti infestacím blechami vyšší než 95 % bylo ve studii dosaženo u psů 14 dní po aplikaci a u koček 42 dnů po aplikaci.
English: Pet owners should avoid skin contact with the pipette contents.
Czech: Majitelé zvířat by měli zabránit kontaktu pokožky s obsahem pipety.
English: Furthermore, the CVMP concluded that the product is effective as part of a treatment strategy for flea allergy dermatitis and recommended that Activyl be given a marketing authorisation.
Czech: Výbor CVMP navíc dospěl k názoru, že tento přípravek je účinný jako součást strategie léčby alergie na bleší kousnutí a doporučil, aby přípravku Activyl bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
English: The results from the laboratory studies and from the field studies, in both cats and dogs, showed that Activyl is as effective as the comparator medicine.
Czech: Výsledky laboratorních i terénních studií u koček i u psů prokázaly, že přípravek Activyl je stejně účinný jako srovnávací léčivý přípravek.
English: Activyl is given as a single treatment.
Czech: Přípravek Activyl je podáván jako jednorázová léčba.
English: What is Activyl?
Czech: Co je Activyl?
English: In the main field study, dogs and cats of various breeds, age groups, gender and different weights were treated either with Activyl or fipronil, another spot-on medicine which is authorised in the European Union for this indication.
Czech: V hlavní terénní studii, do které byli zařazeni psi i kočky obou pohlaví, různých ras, věkových skupin a hmotnostních kategorií, byla zvířata léčena buď přípravkem Activyl nebo fipronilem, jiným léčivým přípravkem typu spot-on, který je v této indikaci v Evropské unii již schválen.
English: What is the risk associated with Activyl?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Activyl?
English: Activyl is a medicine that contains the active substance indoxacarb.
Czech: Activyl je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku indoxakarb.
English: It is available as a clear, colourless to yellow solution presented as a ‘spot-on' in pipettes already filled with the correct amount of Activyl needed to treat one cat or dog depending on its weight (5 sizes of pipettes for different dog weights and 2 sizes of pipettes for different cat weights).
Czech: Je k dispozici jako čirý, bezbarvý až žlutý roztok pro nakapání na kůži v předplněných pipetách typu spot-on s odpovídajícím množstvím přípravku Activyl potřebným pro léčbu jedné kočky nebo jednoho psa v závislosti na jejich hmotnosti (5 velikostí pipet pro psy různých hmotností a 2 velikosti pipet pro kočky různých hmotností).
English: Dogs and cats might salivate after treatment.
Czech: Psi i kočky mohou po aplikaci přípravku nadměrně slinit.
English: Activyl is used to treat and prevent flea infestations in dogs and cats and to treat flea allergy dermatitis (an allergic reaction to flea bites).
Czech: Přípravek Activyl se používá k léčbě a prevenci infestacím (napadení) blechami u psů a koček a k léčbě alergie na bleší kousnutí (alergické reakce na kousnutí blechou).
English: The studies also showed that Activyl helps with the management of allergic flea dermatitis.
Czech: Studie také prokázaly, že přípravek Activyl pomáhá při léčbě alergie na bleší kousnutí.
English: The active substance in Activyl, indoxacarb, is an ectoparasiticide.
Czech: Léčivá látka v přípravku Activyl, indoxakarb, je ektoparazitikum.
English: The contents of one full Activyl pipette (appropriate to the animal and its weight) is applied directly to the skin, after parting the animals fur, onto the back of the cat's neck at the base of its head, or between the shoulder blades and along the back of dogs.
Czech: Obsah jedné plné pipety přípravku Activyl (podle zvířete a jeho hmotnosti) se po rozhrnutí srsti aplikuje přímo na kůži - u koček na krk v zátylku, u psů mezi lopatky a podél hřbetu.