FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Sofosbuvir/velpatasvir e sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil e sofosbuvir/velpatasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir non è raccomandata (vedere paragrafo 4.4 e Tabella 1).
Greek: Sofosbuvir/velpatasvir και sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir Η συγχορήγηση efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και sofosbuvir/velpatasvir ή sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir δεν συνιστάται (βλ. παράγραφο 4.4 και Πίνακα 1).
Italian: "q.d.
Greek: S.C.
Italian: La farmacocinetica di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil dopo la co-somministrazione delle formulazioni separate o come l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stata studiata in pazienti infetti da HIV e con compromissione renale.
Greek: Η φαρμακοκινητική του efavirenz, του emtricitabine και του tenofovir disoproxil μετά από συγχορήγηση των μεμονωμένων φαρμακοτεχνικών μορφών ή ως συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς με λοίμωξη HIV και με νεφρική δυσλειτουργία.
Italian: La sicurezza e l'efficacia dell'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil nei bambini al di sotto dei 18 anni di età non sono state stabilite.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του συνδυασμού efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Italian: È stato dimostrato che efavirenz, emtricitabina e tenofovir sono escreti nel latte materno.
Greek: Το efavirenz, το emtricitabine και το tenofovir έχει αποδειχθεί ότι απεκκρίνονται στο ανθρώπινο γάλα.
Italian: Dal momento che Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è un medicinale di combinazione a dose fissa, la dose di efavirenz non può essere modificata (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Δεδομένου ότι το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι ένα προϊόν συνδυασμού σταθερής δόσης, η δόση του efavirenz δεν μπορεί να μεταβληθεί (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Se è affetto da grave malattia del fegato, non prenda Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva (vedere sopra, paragrafo 2,
Greek: Εάν έχετε σοβαρή ηπατική νόσο, μην πάρετε το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva (βλ. παραπάνω στην παράγραφο 2, Μην πάρετε το
Italian: Quando le sue scorte di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva cominciano a scarseggiare, se ne faccia dare ancora dal medico o dal farmacista.
Greek: Όταν πλησιάζει να τελειώσει το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva που έχετε, ζητήστε κι άλλο από το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
Italian: Le compresse rivestite con film di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva sono di colore rosa, ovali, biconvesse disponibili in flaconi da 30 compresse (con una bustina di gel di silice essiccante che deve restare nel flacone per proteggere le compresse).
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva παρέχεται σε φιάλες των 30 δισκίων (με αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος, η οποία πρέπει να παραμένει στη φιάλη για την προστασία των δισκίων σας).
Italian: Non sono attualmente disponibili dati derivati da studi clinici con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil in pazienti non pretrattati o in pazienti intensamente pretrattati.
Greek: Δεν υπάρχουν επί του παρόντος διαθέσιμα δεδομένα από κλινικές μελέτες με τον συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil σε πρωτοθεραπευόμενους ασθενείς ή σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε εντατική προηγούμενη θεραπεία.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva [solo sull'imballaggio esterno]
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva [εξωτερική συσκευασία μόνο]
Italian: (induzione del CYP3A4) In uno studio su utilizzatori di sostanze stupefacenti per via endovenosa infetti da HIV, la co-somministrazione di efavirenz e metadone ha comportato la riduzione dei livelli plasmatici di metadone e la comparsa di segni di astinenza da oppiacei.
Greek: Σε μια μελέτη με χρήστες ενδοφλέβιων ναρκωτικών ουσιών με λοίμωξη HIV, η συγχορήγηση του efavirenz με μεθαδόνη είχε ως αποτέλεσμα τη μείωση των επιπέδων της μεθαδόνης στο πλάσμα και σημεία στέρησης από οπιοειδή.
Italian: • Medicinali ipolipidemizzanti (noti anche come statine): atorvastatina, pravastatina o simvastatina.
Greek: • Φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη μείωση των λιπιδίων του αίματος (που ονομάζονται επίσης στατίνες): Ατορβαστατίνη, πραβαστατίνη, σιμβαστατίνη.
Italian: valore p < 0,05, test Fisher's Exact, per confrontare il gruppo efavirenz + emtricitabina + tenofovir disoproxil con il gruppo efavirenz + lamivudina/zidovudina in tutti i pazienti.
Greek: M184V/I K65R K70E TAMs2 * τιμή p < 0,05, Fisher's Exact Test, το οποίο συγκρίνει την ομάδα efavirenz + emtricitabine + tenofovir disoproxil με την ομάδα efavirenz + λαμιβουδίνη/ζιδοβουδίνη μεταξύ όλων των ασθενών.
Italian: Efavirenz ha dimostrato attività antivirale nei confronti della maggior parte degli isolati non di gruppo B (sottotipi A, AE, AG, C, D, F, G, J e N), ma ha avuto un'attività antivirale ridotta nei confronti dei virus del gruppo O. Emtricitabina ha mostrato attività antivirale nei confronti dei gruppi HIV-1 A, B, C, D, E, F e G. Tenofovir ha mostrato attività antivirale nei confronti dei gruppi HIV-1 A, B, C, D, E, F, G ed O. Sia emtricitabina che tenofovir hanno mostrato un'attività ceppo specifica nei confronti di HIV-2 e attività antivirale nei confronti di HBV.
Greek: Το efavirenz κατέδειξε αντιιική δράση κατά των περισσότερων απομονωμένων στελεχών που δεν ανήκουν στον κλάδο B (υποτύποι A, AE, AG, C, D, F, G, J και N) αλλά κατέδειξε μειωμένη αντιιική δράση κατά των ιών της ομάδας O.
Italian: Un terzo paziente, al momento dell'ingresso nella fase successiva dello studio con efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil, presentava sostituzioni preesistenti associate alla resistenza ad efavirenz (NNRTI) e la sostituzione M184V della transcrittasi inversa associata alla resistenza a emtricitabina; alla settimana 180 (36 settimane di trattamento con l'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil) ha presentato una risposta virologica subottimale e ha sviluppato le sostituzioni K65K/R, S68N e K70K/E associate alla resistenza agli NRTI.
Greek: Ένας τρίτος ασθενής είχε προϋπάρχουσες υποκαταστάσεις σχετιζόμενες με αντοχή στο efavirenz (NNRTI) και την υποκατάσταση M184V στην ανάστροφη μεταγραφάση που σχετίζεται με αντίσταση στην emtricitabine κατά την είσοδο στην εκτεταμένη φάση με το efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και παρουσίασε υποβέλτιστη ιολογική ανταπόκριση, και ανέπτυξε τις υποκαταστάσεις K65K/R, S68N και K70K/E σχετιζόμενες με αντοχή σε NRTI κατά την 180η εβδομάδα (36 εβδομάδες θεραπείας με συνδυασμό efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil).
Italian: Se il paziente vomita oltre 1 ora dopo l'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, non è necessario che assuma un'ulteriore dose.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει εμετό αφού περάσει περισσότερο από 1 ώρα μετά τη λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, δεν χρειάζεται να πάρει άλλη δόση.
Italian: La dose raccomandata di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è di una compressa, assunta per via orale, una volta al giorno.
Greek: Η συνιστώμενη δόση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva είναι ένα δισκίο λαμβανόμενο από του στόματος, μία φορά ημερησίως.
Italian: A causa dell'analogia con emtricitabina, Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere co-somministrato con altri analoghi della citidina, come lamivudina.
Greek: Λόγω ομοιοτήτων με την emtricitabine, το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να συγχορηγείται με άλλα ανάλογα κυτιδίνης, όπως η λαμιβουδίνη.
Italian: Gli adattamenti di dose dei calcio-antagonisti cosomministrati ad Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva devono essere effettuati in base alla risposta clinica (fare riferimento al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto del calcio-antagonista).
Greek: Οι αναπροσαρμογές της δόσης των ανταγωνιστών των διαύλων ασβεστίου όταν συγχορηγούνται με το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, πρέπει να γίνονται σύμφωνα με την κλινική ανταπόκριση (ανατρέξτε στην Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος του ανταγωνιστή των διαύλων ασβεστίου).
Italian: Il monitoraggio della funzione renale è raccomandato nei pazienti che assumono efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Συνιστάται στενή παρακολούθηση της νεφρικής λειτουργίας για ασθενείς που λαμβάνουν efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: I seguenti effetti indesiderati possono essere segni di acidosi lattica: respiro frequente e profondo stanchezza senso di nausea, vomito e mal di stomaco.
Greek: Ενδεικτικά συμπτώματα της γαλακτικής οξέωσης: βαθεία και ταχεία αναπνοή αίσθημα κόπωσης ναυτία, έμετος και στομαχικός πόνος.
Italian: Se il paziente dimentica una dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva per oltre 12 ore ed è quasi l'ora della dose successiva, non deve assumere la dose dimenticata e proseguire semplicemente con lo schema di dosaggio abituale.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva για περισσότερο από 12 ώρες και πλησιάζει η ώρα για την επόμενη δόση, ο ασθενής δεν πρέπει να πάρει τη δόση που παρέλειψε, αλλά απλά να συνεχίσει το κανονικό δοσολογικό πρόγραμμα.
Italian: Artemetere/lumefantrina/efa virenz (compressa da 20/120 mg, 6 dosi da 4 compresse ciascuna nell'arco di 3 giorni/600 mg q.d.)
Greek: Ανθελονοσιακά Αρτεμαιθέρας/ λουμεφαντρίνη/efavirenz (20/120 mg δισκίο, 6 δόσεις των 4 δισκίων η καθεμία σε διάρκεια 3 ημερών/ 600 mg q.d.)
Italian: La funzionalità renale deve essere strettamente monitorata (vedere paragrafo
Greek: Η νεφρική λειτουργία θα πρέπει να παρακολουθείται στενά (βλ. παράγραφο 4.4).
Italian: se prende altri medicinali contenenti efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide, lamivudina o adefovir dipivoxil.
Greek: • Ενημερώστε το γιατρό σας: - αν παίρνετε άλλα φάρμακα τα οποία περιέχουν efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamide ή λαμιβουδίνη ή adefovir dipivoxil.
Italian: Resistenza in vivo (pazienti non pretrattati con antiretrovirali) In uno studio clinico, randomizzato, in aperto della durata di 144 settimane (GS-01-934) in pazienti non pretrattati con antiretrovirali, ove efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil sono stati utilizzati nelle formulazioni singole (o, dalla 96a alla 144a settimana, come efavirenz e la combinazione a dose fissa di emtricitabina e tenofovir disoproxil), l'analisi genotipica è stata effettuata su isolati di HIV-1 plasmatico provenienti da tutti pazienti con HIV RNA confermato >
Greek: In vivo αντοχή (πρωτοθεραπευόμενοι με αντιρετροϊκή αγωγή ασθενείς) Σε μια ανοικτή τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη διάρκειας 144 εβδομάδων (GS-01-934) σε πρωτοθεραπευόμενους με αντιρετροϊκή αγωγή ασθενείς, στην οποία το efavirenz, το emtricitabine και το tenofovir disoproxil χρησιμοποιήθηκαν ως μεμονωμένα σκευάσματα (ή ως efavirenz και σταθερός συνδυασμός emtricitabine και tenofovir disoproxil από την 96η μέχρι την 144η εβδομάδα) διενεργήθηκε γονοτυπική ανάλυση σε απομονωμένα στελέχη HIV-1 πλάσματος από όλους τους ασθενείς με επιβεβαιωμένα επίπεδα HIV RNA > 400 αντίγραφα/ml κατά την 144η εβδομάδα ή πρώιμη οριστική παύση του φαρμάκου (βλ. παράγραφο για την Κλινική εμπειρία).
Italian: La somministrazione concomitante con Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere evitata a causa del rischio di prolungamento dell'intervallo QTc (vedere paragrafo 4.3).
Greek: Tenofovir disoproxil Zentiva θα πρέπει να αποφεύγεται λόγω του κινδύνου παράτασης του QTc (βλ. παράγραφο 4.3).
Italian: Un feto presentava anencefalia e anoftalmia unilaterale con macroglossia secondaria, un altro microoftalmia e un terzo palatoschisi.
Greek: Παρατηρήθηκαν ανεγκεφαλία και ετερόπλευρη ανοφθαλμία με δευτερογενή διόγκωση της γλώσσας σε ένα έμβρυο, μικροφθαλμία σε ένα άλλο και λυκόστομα σε ένα τρίτο.
Italian: Tenofovir disoproxil ed emtricitabina, due dei principi attivi di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, possiedono una certa attività verso il virus dell'epatite B, sebbene emtricitabina non sia autorizzata per il trattamento dell'infezione da epatite B. I sintomi dell'epatite possono peggiorare dopo l'interruzione del trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Greek: Το tenofovir disoproxil και η emtricitabine, δύο από τις δραστικές ουσίες στο Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, επιδεικνύουν κάποια δραστικότητα έναντι του ιού της ηπατίτιδας B, παρ' ότι η emtricitabine δεν έχει εγκριθεί για τη θεραπεία της λοίμωξης από ηπατίτιδα Β.
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva ed erba di S. Giovanni o preparazioni erboristiche contenenti erba di S. Giovanni è controindicata.
Greek: Η συγχορήγηση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva και St. John's wort ή φυτικών σκευασμάτων που περιέχουν St. John's wort αντενδείκνυται.
Italian: In caso di co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e rifampicina a pazienti di peso pari o superiore a 50 kg, si può prendere in considerazione una dose supplementare di 200 mg/die (800 mg in totale) di efavirenz (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Εάν το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva συγχορηγείται με ριφαμπικίνη σε ασθενείς που ζυγίζουν 50 kg ή περισσότερο, θα πρέπει να εξετάζεται το ενδεχόμενο χορήγησης μιας πρόσθετης ποσότητας efavirenz 200 mg ημερησίως (800 mg σύνολο) (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: È importante che non dimentichi di prendere alcuna dose di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Greek: Είναι σημαντικό να μην παραλείψετε δόση Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva.
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva con elbasvir/grazoprevir è controindicata perché può portare alla perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir (vedere paragrafo 4.3 e Tabella 1).
Greek: Elbasvir/grazoprevir Η συγχορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται επειδή ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στο elbasvir/grazoprevir (βλ. παράγραφο 4.3 και Πίνακα 1).
Italian: Considerata la similarità tra lamivudina ed emtricitabina, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva, Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere co-somministrato con lamivudina (vedere paragrafo 4.4).
Greek: Εξαιτίας της ομοιότητας μεταξύ της λαμιβουδίνης και της emtricitabine, ενός συστατικού του Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva, το Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να συγχορηγείται με λαμιβουδίνη (βλ. παράγραφο
Italian: In pazienti affetti da HIV con deficienza immunitaria grave al momento dell'inizio della CART può insorgere una reazione infiammatoria a infezioni opportunistiche asintomatiche o residuali.
Greek: Σύνδρομο επανενεργοποίησης του ανοσοποιητικού συστήματος Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με σοβαρή ανοσολογική ανεπάρκεια ενδέχεται να εμφανιστεί κατά την έναρξη της CART, μία φλεγμονώδης αντίδραση σε ασυμπτωματικές ή υπολειμματικές ευκαιριακές λοιμώξεις.
Italian: Tenofovir: AUC: ↔
Greek: Tenofovir disoproxil: AUC: ↔
Italian: Il trattamento con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere interrotto nei pazienti con valori confermati di clearance della creatinina < 50 ml/min o con decrementi del fosfato sierico a < 1,0 mg/dl.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva πρέπει να διακόπτεται σε ασθενείς με επιβεβαιωμένη κάθαρση κρεατινίνης < 50 ml/min ή μείωση του φωσφόρου ορού σε < 1,0 mg/dl (0,32
Italian: Aprire i flaconi premendo il tappo a prova di bambino verso il basso e ruotandolo in senso antiorario.
Greek: Ανοίξτε τις φιάλες πιέζοντας το πώμα ασφαλείας για τα παιδιά προς τα κάτω και στρίβοντάς το προς τα αριστερά (αντίθετα από τη φορά των δεικτών του ρολογιού).
Italian: Nessun effetto (↔) equivale a una riduzione del rapporto medio stimato ≤ 20% o a un aumento del rapporto medio stimato ≤ 25% (induzione del CYP3A4)
Greek: Καμία επίδραση (↔) ισούται με μια μείωση στην εκτίμηση μέσου λόγου ≤ 20% ή αύξηση στην εκτίμηση μέσου λόγου ≤ 25%
Italian: La somministrazione concomitante di simeprevir ed efavirenz, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/ Tenofovir disoproxil Zentiva, ha determinato una riduzione significativa delle concentrazioni plasmatiche di simeprevir a causa dell'induzione del CYP3A da parte di efavirenz, che può determinare una perdita dell'efficacia terapeutica di simeprevir.
Greek: Tenofovir disoproxil Zentiva, οδήγησε σε σημαντικά μειωμένες συγκεντρώσεις του simeprevir στο πλάσμα λόγω επαγωγής του CYP3A από το efavirenz, το οποίο μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της θεραπευτικής επίδρασης του simeprevir.
Italian: Inghiottire la compressa di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva intera con acqua.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ολόκληρο με νερό.
Italian: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8%
Greek: AUC: ↔ 19%* Cmax: ↔ 8% Cmin: ↓ 44%
Italian: Pertanto Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere usato durante l'allattamento.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Italian: Di conseguenza, le quantità di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva o degli altri medicinali nel sangue possono risultare alterate.
Greek: ενδέχεται να επηρεαστούν οι ποσότητες του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ή άλλων φαρμάκων στο αίμα σας.
Italian: Nel range di concentrazione di tenofovir da 0,01 a 25 µg/ml, il legame in vitro di tenofovir alle proteine umane del plasma o del siero è stato rispettivamente inferiore a 0,7 e 7,2%.
Greek: Η in vitro δέσμευση του tenofovir με τις πρωτεΐνες του ανθρώπινου πλάσματος ή του ορού είναι < 0,7% και 7,2%, αντιστοίχως, σε εύρος συγκεντρώσεων του tenofovir από 0,01 έως 25 μg/ml.
Italian: La co-somministrazione di efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e didanosina non è raccomandata poiché l'esposizione alla didanosina aumenta significativamente in seguito a cosomministrazione di tenofovir disoproxil, che può aumentare il rischio di reazioni avverse correlate alla didanosina (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil και διδανοσίνης δε συνιστάται, καθώς η έκθεση στη διδανοσίνη αυξάνεται σημαντικά μετά από συγχορήγηση με tenofovir disoproxil και μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο ανεπιθύμητων ενεργειών συσχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva è controindicato in pazienti con grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandato in pazienti con moderata compromissione epatica.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva αντενδείκνυται στους ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) και δεν συνιστάται σε ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Italian: Sertralina/emtricitabina
Greek: Sertraline/emtricitabine
Italian: Il flacone contiene 30 compresse rivestite con film e un gel di silice come essiccante (in un contenitore).
Greek: Η φιάλη περιέχει περιέχει 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία και αποξηραντική γέλη πυριτικού οξέος (σε φακελίσκο).
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere preso insieme a questi medicinali.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να λαμβάνεται μαζί με οποιοδήποτε από αυτά τα φάρμακα.
Italian: L'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non deve essere somministrata a pazienti affetti da grave compromissione epatica (vedere paragrafo 4.3) e non è raccomandata nei pazienti con moderata compromissione epatica.
Greek: Ο συνδυασμός efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία (βλ. παράγραφο 4.3) και δεν συνιστάται για ασθενείς με μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Italian: Nel caso in cui fosse indicata l'interruzione della terapia per uno dei componenti di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, o nel caso in cui fosse necessario un adattamento di dose, sono disponibili formulazioni separate di efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil.
Greek: Όταν κρίνεται σκόπιμη η οριστική παύση της αγωγής με κάποιο από τα συστατικά του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva ή όταν απαιτείται τροποποίηση των δόσεων, διατίθενται μεμονωμένα σκευάσματα του efavirenz, του emtricitabine και του tenofovir disoproxil.
Italian: Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva non deve essere somministrato con adefovir dipivoxil o con medicinali contenenti tenofovir alafenamide.
Greek: Το Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva δεν πρέπει να συγχορηγείται με adefovir dipivoxil ή με φαρμακευτικά προϊόντα που περιέχουν tenofovir alafenamide.
Italian: Raro suicidio riuscito3,4, delirio3,4, nevrosi3,4
Greek: Σπάνιες πράξη αυτοκτονίας παραλήρημα νεύρωση3,4
Italian: La terapia con Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva deve essere sospesa in pazienti con rash gravi associati a pustole, desquamazione, affezione delle mucose o febbre.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva σε ασθενείς που αναπτύσσουν σοβαρής μορφής εξάνθημα συνοδευόμενο από φυσαλίδες, απολέπιση, συμμετοχή του βλεννογόνου ή πυρετό.
Italian: Descrizione dell'aspetto di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e contenuto della confezione
Greek: Εμφάνιση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva και περιεχόμενα της συσκευασίας
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofov ir disoproxil Zentiva ed elbasvir/grazoprevir è controindicata in quanto può determinare la perdita della risposta virologica a elbasvir/grazoprevir.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/ Tenofovir disoproxil Zentiva με elbasvir/grazoprevir αντενδείκνυται επειδή ενδέχεται να οδηγήσει σε απώλεια της ιολογικής ανταπόκρισης στο elbasvir/grazoprevir.
Italian: Film di rivestimento Polivinilalcool Biossido di titanio (E171) Macrogol
Greek: Επικάλυψη δισκίου Πολυβινυλαλκοόλη Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Πολυαιθυλενογλυκόλη Τάλκης
Italian: NRTI/efavirenz
Greek: NRTIs/efavirenz
Italian: CONTRACCETTIVI ORMONALI Orali:
Greek: ΟΡΜΟΝΙΚΑ ΑΝΤΙΣΥΛΛΗΠΤΙΚΑ Από στόματος χορηγούμενα:
Italian: La co-somministrazione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva e didanosina non è raccomandata in quanto determina un aumento del 40-60% dell'esposizione sistemica a didanosina e può comportare l'aumento del rischio di reazioni avverse didanosina-correlate (vedere paragrafo 4.5).
Greek: Η συγχορήγηση του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva με διδανοσίνη δεν συνιστάται καθώς οδηγεί σε 40-60% αύξηση στη συστηματική έκθεση στη διδανοσίνη, που μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών σχετιζόμενων με τη διδανοσίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Italian: Si sono verificati casi di gravidanza in donne che assumevano efavirenz, un componente di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, mentre utilizzavano un impianto contraccettivo, sebbene non sia stato stabilito che la terapia con efavirenz causi l'inefficacia del contraccettivo.
Greek: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, ενώ χρησιμοποιούσαν αντισυλληπτικό εμφύτευμα, παρά το γεγονός ότι δεν έχει τεκμηριωθεί ότι η θεραπεία με efavirenz μπορεί να προκαλέσει αποτυχία των αντισυλληπτικών.
Italian: L'associazione efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil non è stata studiata nei pazienti di età superiore a 65 anni.
Greek: O συνδυασμός efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil δεν έχει μελετηθεί σε ασθενείς ηλικίας πάνω από 65.
Italian: Se il paziente vomita entro 1 ora dall'assunzione di Efavirenz/Emtricitabina/Tenofovir disoproxil Zentiva, deve assumere un'altra compressa.
Greek: Εάν ο ασθενής κάνει εμετό εντός 1 ώρας από τη λήψη του Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva, πρέπει να πάρει ένα άλλο δισκίο.