FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Therefore, concomitant use should be avoided, unless the potential benefit to the patient outweighs the risk of systemic corticosteroid side effects.
Czech: Proto je nutno vyhnout se souběžnému použití, ledaže by potenciální benefit pro pacienta převážil riziko nežádoucích účinků léčby systémovými kortikosteroidy.
English: • A fungal infection in the oesophagus (food canal), which might cause difficulties in swallowing.
Czech: • Plísňová infekce v jícnu, která může působit potíže při polykání.
English: The safety and efficacy of Aerivio Spiromax in children and adolescents aged less than 18 years of age has not been established.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Aerivio Spiromax nebyly u dětí a dospívajících ve věku do 18 let stanoveny.
English: If a patient with severe COPD has experienced pneumonia, treatment with Aerivio Spiromax should be re-evaluated.
Czech: Pokud pacient se závažnou CHOPN dostane pneumonii, je nutno léčbu přípravkem Aerivio Spiromax znovu zvážit.
English: Rare (may affect up to 1 in 1,000 people)
Czech: Vzácné (mohou postihovat až 1 z 1 000 lidí)
English: To reduce the chance of side effects your doctor will prescribe the lowest dose of this combination of drugs to control your
Czech: Aby se snížila pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků, lékař Vám předepíše nejnižší dávku této lékové kombinace, která u Vás bude stačit ke kontrole astmatu nebo CHOPN.
English: Once asthma symptoms are controlled, consideration may be given to gradually reducing the dose of the inhaled corticosteroid and therefore a change to an alternative fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is required.
Czech: Jakmile budou příznaky astmatu kontrolovány, lze zvážit postupné snižování dávky inhalačních kortikosteroidů a tedy převedení na alternativní kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu s nižším obsahem inhalačního kortikosteroidu.
English: The results of both studies showed that treatment with salmeterol/fluticasone propionate 50/250 resulted in a significantly lower annual rate of moderate/severe COPD exacerbations compared with salmeterol (SCO40043: 1.06 and 1.53 per subject per year, respectively, rate ratio of 0.70, 95% CI: 0.58 to 0.83, p<0.001; SCO100250: 1.10 and 1.59 per subject per year, respectively, rate ratio of 0.70, 95% CI: 0.58 to 0.83, p<0.001).
Czech: Výsledky obou studií ukázaly, že léčba salmeterolem/flutikason-propionátem 50/250 vedla k významně nižšímu ročnímu výskytu středně závažných/závažných exacerbací CHOPN v porovnání se salmeterolem (SCO40043: 1,06 resp. 1,53 na subjekt a rok, míra výskytu 0,70, 95% CI: 0,58 až 0,83, p<0,001;
English: • Bruising and fractures.
Czech: • nevolnost a průjem;
English: Studies SCO40043 and SCO100250 were randomised, double-blind, parallel-group, replicate studies comparing the effect of salmeterol/fluticasone propionate 50/250 micrograms twice daily (a dose not licensed for COPD treatment in the European Union) with salmeterol 50 micrograms twice daily, on the annual rate of moderate/severe exacerbations in subjects with COPD with FEV1 less than 50% predicted and a history of exacerbations.
Czech: Studie SCO40043 a SCO100250 byly randomizované dvojitě zaslepené replikační studie s paralelními skupinami porovnávající účinek salmeterolu/flutikason-propionátu 50/250 mikrogramů dvakrát denně (tato dávka není v Evropské unii schválena pro léčbu CHOPN) se salmeterolem 50 mikrogramů dvakrát denně na roční výskyt středně závažných/závažných exacerbací u subjektů s CHOPN s FEV1 nižším než 50 % předpokládané hodnoty a s exacerbacemi v anamnéze.
English: What you need to know before you use Aerivio Spiromax
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Aerivio Spiromax používat
English: Aerivio Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder
Czech: Aerivio Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů prášek k inhalaci
English: There is a linear increase in systemic exposure with increasing inhaled dose.
Czech: Se zvyšující se inhalační dávkou dochází k lineárnímu zvýšení systémové
English: Aerivio Spiromax should be used correctly in order to achieve effective treatment.
Czech: Aby bylo dosaženo účinné léčby, musí se Aerivio Spiromax používat správně.
English: You do not need to shake your inhaler.
Czech: Inhalátor nemusíte protřepávat.
English: Behavioural changes, including psychomotor hyperactivity and irritability (predominantly in
Czech: Změny chování včetně psychomotorické hyperaktivity
English: Once control of asthma is attained treatment should be reviewed and consideration given as to whether patients should be stepped down to an alternative fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid and then ultimately to an inhaled corticosteroid alone.
Czech: Jakmile je dosaženo kontroly astmatu, je nutno léčbu přezkoumat a zvážit, zda nemá být dávka snížena a zda nemají být pacienti převedeni na alternativní kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu obsahující nižší dávku inhalačního kortikosteroidu a nakonec na inhalační kortikosteroid samotný.
English: The inhaler is white with a semi-transparent yellow mouthpiece cover.
Czech: Inhalátor je bílý s poloprůhledným žlutým krytem náustku.
English: • The dose indicator on the rear of the device tells you how many doses (inhalations) are left in your inhaler, starting with 60 inhalations when it is full.
Czech: • Ukazatel dávek na zadní straně prostředku ukazuje, kolik dávek (inhalací) v inhalátoru zůstává.
English: Endocrine disorders Cushing's syndrome, Cushingoid features, Adrenal suppression, Growth retardation in children and adolescents, Decreased bone mineral density
Czech: Endokrinní poruchy Cushingův syndrom, cushingoidní rysy, suprese nadledvin, růstová retardace u dětí a dospívajících,
English: It is very important that you take your Aerivio Spiromax every day as directed.
Czech: Je velmi důležité, abyste používal(a) Aerivio Spiromax každý den, jak Vám bylo doporučeno.
English: There is no need to adjust the dose in elderly patients or in those with renal impairment.
Czech: U starších pacientů ani u pacientů s poruchou funkce ledvin není nutná úprava dávkování.
English: Patients who have required high dose emergency corticosteroid therapy in the past may also be at risk.
Czech: Riziko může být také u pacientů, u kterých byla v minulosti nutná léčba akutních stavů vysokými dávkami kortikosteroidů.
English: Patients may notice a taste when using Aerivio Spiromax due to the lactose excipient.
Czech: Pacienti při použití přípravku Aerivio Spiromax mohou pocítit určitou příchuť způsobenou pomocnou látkou
English: Aerivio Spiromax is not recommended for use in either children aged 12 years of age and younger or in adolescents aged 13 to 17 years.
Czech: Použití přípravku Aerivio Spiromax se nedoporučuje u dětí ve věku do 12 let ani u dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
English: Aerivio Spiromax should be discontinued immediately, the patient assessed and alternative
Czech: Je nutno okamžitě vysadit Aerivio Spiromax, vyšetřit pacienta a v případě potřeby zahájit
English: There was no significant difference in probability of bone fracture (5.1% placebo, 5.1% salmeterol, 5.4% FP and 6.3% salmeterol/fluticasone propionate; hazard ratio for salmeterol/fluticasone propionate vs placebo: 1.22, 95%
Czech: Nebyl zjištěn významný rozdíl v pravděpodobnosti zlomenin kostí (5,1 % u placeba, 5,1 % u salmeterolu, 5,4 % u FP a 6,3 % u salmeterolu/flutikason-propionátu; poměr rizik u salmeterolu/flutikason-propionátu oproti placebu byl: 1,22, 95% CI: 0,87 až 1,72, p=0,248).
English: If you stop using Aerivio Spiromax
Czech: Jestliže jste přestal(a) Aerivio Spiromax používat
English: • Increased number of colds have been reported in patients with chronic obstructive pulmonary disease
Czech: • U pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN) byl hlášen zvýšený výskyt nachlazení.
English: How to store Aerivio Spiromax
Czech: Jak Aerivio Spiromax uchovávat
English: In the subset of steroid naive asthmatics the time to an individual well controlled week was 16 days in the salmeterol/fluticasone propionate treatment compared with 23 days following treatment with ICS.
Czech: V podskupině astmatiků bez předchozí léčby steroidy byla doba léčby salmeterolem/flutikason-propionátem k dosažení prvního jednotlivého týdne s dobrou kontrolou 16 dnů v porovnání s 23 dny po léčbě inhalačními kortikosteroidy.
English: For patients with COPD experiencing exacerbations, treatment with systemic corticosteroids is typically indicated, therefore patients should be instructed to seek medical attention if symptoms deteriorate with
Czech: Léčba systémovými kortikosteroidy je obvykle indikována u pacientů s CHOPN, u kterých dochází k exacerbacím, a proto je pacienty nutno poučit, že pokud se příznaky při léčbě přípravkem Aerivio Spiromax zhorší, mají vyhledat lékařské ošetření.
English: When it is appropriate to titrate down to a lower strength not available for Aerivio Spiromax, a change to an alternative fixed-dose combination of salmeterol and fluticasone propionate containing a lower dose of the inhaled corticosteroid is
Czech: Pokud je vhodné snižování dávky na nižší hodnoty, kterých není možné s přípravkem Aerivio Spiromax dosáhnout, je potřebné převedení na alternativní kombinovaný přípravek s fixními dávkami salmeterolu a flutikason-propionátu, který obsahuje nižší dávku inhalačního
English: The concomitant administration of ketoconazole should be avoided, unless the benefits outweigh the potentially increased risk of systemic effects of salmeterol treatment.
Czech: Je třeba se vyhnout současnému podávání ketokonazolu, pokud přínos nepřeváží potenciálně zvýšené riziko systémových nežádoucích účinků léčby salmeterolem.
English: If you are not getting enough medicine into your lungs, it will not help your
Czech: Pokud se do Vašich plic nedostává dostatek léku, nebude pomáhat při léčbě astmatu nebo CHOPN tak, jak by měl.
English: OUTER CARTON
Czech: VNĚJŠÍ KRABICE
English: Number of primary endpoint events /number of patients
Czech: Počet příhod primárního cílového
English: Each delivered dose (the dose that leaves the mouthpiece) contains 45 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 465 micrograms of fluticasone propionate.
Czech: Jedna podaná dávka (dávka, která je uvolněna přes náustek) obsahuje 45 mikrogramů salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) a 465 mikrogramů flutikasoni propionas.
English: Aerivio Spiromax is not recommended for use in children and adolescents aged less than 18 years.
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax není doporučen pro použití u dětí a dospívajících do 18 let věku.
English: • Low potassium in your blood
Czech: • nízkou hladinou draslíku v krvi;
English: Patients should also be advised to rinse their mouth with water and spit the water out, and/or brush their teeth
Czech: Pacientům, je nutno také doporučit, aby si po inhalaci vypláchli ústa vodou a vodu vyplivli, a/nebo aby si po inhalaci vyčistili zuby (viz bod 4.4)
English: The combination should be avoided unless the benefit outweighs the increased risk of systemic glucocorticoid undesirable effects.
Czech: Je nutné vyvarovat se používání této kombinace, pokud přínos nepřeváží zvýšené riziko vzniku systémových nežádoucích účinků kortikosteroidů.
English: If a patient with severe COPD has experienced pneumonia, treatment with Aerivio Spiromax should
Czech: Pokud má pacient se závažnou CHOPN pneumonii, měla by být léčba přípravkem Aerivio Spiromax přehodnocena.
English: Aerivio Spiromax is not indicated for use in children, 12 years of age and younger or adolescents, 13 to 17 years of age.
Czech: Aerivio Spiromax není indikován k použití u dětí ve věku do 12 let a u dospívajících ve věku od 13 do 17 let.
English: The lowest effective dose of fluticasone propionate needed to maintain adequate asthma control should be used in the treatment of pregnant women.
Czech: Při léčbě těhotných žen by měla být použita nejnižší účinná dávka flutikason-propionátu potřebná k udržení
English: Open: Hold the Spiromax with the mouthpiece cover at the bottom and open the mouthpiece cover by folding it down until it is fully opened when one click is heard.
Czech: Kryt náustku otevřete sklopením dolů; až bude náustek úplně otevřený, bude slyšitelné jedno klapnutí.
English: Palpitations
Czech: Bronchitis
English: Therapy should be down-titrated under physician supervision.
Czech: Léčbu je nutno vysazovat postupně za dohledu lékaře.
English: The small increase in β agonist-related adverse events should be taken into account if doubling the dose of salmeterol/fluticasone propionate is considered by the physician in adult patients requiring additional shortterm (up to 14 days) inhaled corticosteroid therapy.
Czech: Pokud lékař zvažuje zdvojnásobení dávky salmeterolu/flutikason-propionátu u dospělých pacientů vyžadujících přídavnou krátkodobou léčbu (do 14 dnů) inhalačními kortikosteroidy, je třeba vzít v úvahu malé zvýšení nežádoucích účinků souvisejících s β agonisty.
English: COPD One inhalation of 50 micrograms salmeterol and 500 micrograms fluticasone propionate twice daily.
Czech: CHOPN Jedna inhalace 50 mikrogramů salmeterolu a 500 mikrogramů flutikason-propionátu dvakrát denně.
English: White inhaler with a semi-transparent yellow mouthpiece cover.
Czech: Bílý inhalátor s poloprůhledným žlutým krytem náustku.
English: The mouthpiece cover is fixed to your inhaler and must not be taken off. Do not use your inhaler if it is damaged or if the mouthpiece has come apart from your inhaler.
Czech: Inhalátor nepoužívejte, pokud je poškozený nebo pokud se kryt náustku od inhalátoru oddělil.
English: Your doctor may prescribe an anti-fungal medicine to treat the thrush.
Czech: Lékař Vám může k léčbě moučnivky předepsat lék k léčbě plísní.
English: Sverige
Czech: Danmark
English: Aerivio Spiromax is for use in patients with severe asthma only.
Czech: Aerivio Spiromax je určen k použití pouze u pacientů se závažným astmatem.
English: Talk to your doctor, pharmacist or nurse before using Aerivio Spiromax if you have:
Czech: Před použitím Aerivio Spiromax se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní sestrou, jestliže se léčíte s:
English: Keep the mouthpiece cover closed after removal of the foil wrap.
Czech: Po odstranění fóliového obalu ponechejte kryt náustku zavřený.
English: Each metered dose contains 50 micrograms salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 500 micrograms fluticasone propionate.
Czech: Jedna odměřená dávka obsahuje 50 mikrogramů salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) a 500 mikrogramů flutikasoni propionas.
English: Aerivio Spiromax is only appropriate for use in the treatment of patients with severe asthma.
Czech: Přípravek Aerivio Spiromax je vhodný pouze pro léčbu pacientů se závažným astmatem.
English: - patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination product
Czech: - pacientů nedostatečně kontrolovaných kombinovaným přípravkem s nižší dávkou kortikosteroidu - pacientů již kontrolovaných vysokou dávkou inhalačního kortikosteroidu a dlouhodobě působícího
English: Aerivio Spiromax is indicated in adults 18 years of age and older only.
Czech: Aerivio Spiromax je indikován pouze u dospělých ve věku od 18 let.
English: There was an increased reporting of lower respiratory tract infections (particularly pneumonia and bronchitis) in the TORCH study in patients with COPD receiving salmeterol/fluticasone propionate 50/500 micrograms twice daily compared with placebo as well as in studies SCO40043 and SCO100250 comparing a lower dose of salmeterol/fluticasone propionate 50/250 micrograms twice daily, (a dose not authorised for use in COPD) with salmeterol 50 micrograms twice daily only (see section 4.8 and section 5.1).
Czech: Ve studii TORCH s pacienty s CHOPN léčenými salmeterolem/flutikason-propionátem 50/500 mikrogramů dvakrát denně a také ve studiích SCO40043 a SCO100250 porovnávajících nižší dávku salmeterolu/flutikason-propionátu 50/250 mikrogramů dvakrát denně neschválenou pro CHOPN se samotným salmeterolem 50 mikrogramů dvakrát denně (viz bod 4.8 a bod 5.1) byl v porovnání s placebem zvýšený počet hlášení infekcí dolních dýchacích cest (zejména pneumonie a bronchitidy).
English: Aerivio Spiromax is for the treatment of patients with severe asthma only.
Czech: Aerivio Spiromax jen určen pouze k léčbě pacientů se závažným astmatem.
English: Aerivio Spiromax 50 micrograms/500 micrograms inhalation powder salmeterol/fluticasone propionate
Czech: Příbalová informace: informace pro pacienta Aerivio Spiromax 50 mikrogramů/500 mikrogramů prášek k inhalaci salmeterolum/flutikasoni propionas
English: Very rare cases of adrenal suppression and acute adrenal crisis have also been described with doses of fluticasone propionate between 500 and less than 1000 micrograms.
Czech: U dávek flutikason-propionátu od 500 do méně než 1 000 mikrogramů byly také popsány velmi vzácné případy suprese nadledvin a akutní adrenální krize.
English: If necessary you may wipe the mouthpiece of your inhaler after use with a dry cloth or tissue.
Czech: V případě potřeby můžete náustek inhalátoru otřít suchým hadříkem.
English: Due to the fluticasone propionate component, hoarseness and candidiasis (thrush) of the mouth and throat and, rarely of the oesophagus, can occur in some patients.
Czech: Vzhledem k obsahu flutikason-propionátu se u některých pacientů může vyskytnout chrapot a kandidóza dutiny ústní a hrdla (moučnivka) a vzácně jícnu.
English: Uncommon (may affect up to 1 in 100 people)
Czech: Méně časté (mohou postihovat až 1 ze 100 lidí)
English: Serious asthma-related adverse events and exacerbations may occur during treatment with Aerivio Spiromax.
Czech: Během léčby přípravkem Aerivio Spiromax se mohou vyskytnout závažné nežádoucí účinky související s astmatem a exacerbace.
English: The Spiromax device is a breath actuated, inspiratory flow-driven inhaler, which means that the active substances are delivered into the airways when the patient inhales through the mouthpiece.
Czech: léčivé látky se dostávají do dýchacích cest spolu se vdechovaným vzduchem, jakmile se pacient nadechne přes náustek inhalátoru.
English: A decision must be made whether to discontinue breastfeeding or to discontinue Aerivio Spiromax therapy taking into account the benefit of breastfeeding for the child and the benefit of therapy for the woman.
Czech: Na základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby pro matku je nutno rozhodnout, zda přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu
English: The study showed that doubling the inhalations of each strength of salmeterol/fluticasone propionate for up to 14 days resulted in a small increase in β agonistrelated adverse events (tremor - 1 patient [1%] vs 0, palpitations - 6 [3%] vs 1 [<1%], muscle cramps -6
Czech: Studie ukázala, že zdvojnásobení inhalací salmeterolu/flutikason-propionátu v obou silách po dobu až 14 dnů mělo v porovnání s jednou inhalací dvakrát denně za následek mírné zvýšení nežádoucích účinků souvisejících s β agonisty (třes - 1 pacient
English: • Muscle cramps.
Czech: Angina pectoris
English: Aerivio Spiromax is not likely to affect your ability to drive or use machines.
Czech: Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů Není pravděpodobné, že by Aerivio Spiromax měl vliv na schopnost řídit dopravní prostředky nebo
English: If you get any side effects, talk to your doctor or pharmacist.
Czech: Pokud se u Vás vyskytnou některé nežádoucí účinky, řekněte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
English: Your doctor has prescribed this medicine for the treatment of either • Severe asthma, to help prevent attacks of breathlessness and wheeziness,
Czech: • těžkého astmatu, aby pomáhal při předcházení záchvatů dušnosti a sípání, nebo
English: Additional systemic corticosteroid cover should be considered during periods of stress or elective
Czech: V obdobích stresové zátěže nebo s elektivním chirurgickým výkonem je nutno zvážit použití dalších systémových kortikosteroidů.
English: - If you get any side effects, talk to your doctor pharmacist or nurse.
Czech: - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
English: Teva Italia S.r.l.
Czech: Teva Nederland B.V.
English: Aerivio Spiromax is indicated for use in adults aged 18 years and older only.
Czech: Aerivio Spiromax je indikován pouze k léčbě dospělých ve věku od 18 let.
English: Excipients
Czech: INHALÁTOR
English: Common (may affect up to 1 in 10 people)
Czech: Časté (mohou postihovat až 1 z 10 lidí)
English: Each metered dose contains 50 micrograms of salmeterol (as salmeterol xinafoate) and 500 micrograms of
Czech: Jedna odměřená dávka obsahuje 50 mikrogramů salmeterolum (ve formě salmeteroli xinafoas) a
English: Parodoxical bronchospasm
Czech: Fibrilace síní
English: There are no data available on the use of Aerivio Spiromax in patients with hepatic impairment.
Czech: U pacientů s poruchou funkce jater nejsou dostupné žádné údaje o použití přípravku Aerivio Spiromax.
English: Tel: +370 5 266 02 03
Czech: UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
English: Cardiac disorders
Czech: Srdeční poruchy Palpitace Tachykardie
English: Patients with severe asthma and COPD were shown to be able to generate sufficient inspiratory flow rate when they breathed in forcefully through the Spiromax device to enable the delivery of the required therapeutic dose to the lungs (see also section 5.1 - last five paragraphs)
Czech: Bylo prokázáno, že pacienti se závažným astmatem jsou schopni vytvořit dostatečný inspirační průtok pro Spiromax k dodání
English: Candidiasis of the mouth and throat
Czech: Infekce a infestace Kandidóza dutiny ústní a hrdla
English: Low dose ICS ( ≤500 micrograms BDP or
Czech: Nízká dávka inhalačního kortikosteroidu ( ≤500 mikrogramů BDP nebo ekvivalentu/den) Střední dávka inhalačního kortikosteroidu
English: Keep the mouthpiece closed all the time unless you are about to use your inhaler.
Czech: Pokud nechcete inhalátor právě použít, zachovávejte náustek neustále uzavřený.
English: Ελλάδα
Czech: Je nutno
English: Tell your doctor if you are taking the following medicines, before starting to use Aerivio Spiromax:
Czech: Než začnete používat Aerivio Spiromax, informujte svého lékaře, pokud užíváte tyto léčivé přípravky:
English: Use the label on the inhaler to write down
Czech: Datum, kdy jste otevřel(a) fóliový obal, napište na štítek inhalátoru.
English: 6.5 Nature and contents of container
Czech: 6.1 Seznam pomocných látek
English: There is no incidence of additional adverse events following concurrent administration of the two active substances.
Czech: Při souběžném podání obou léčivých látek nedochází k výskytu dalších nežádoucích účinků.
English: Recent use of these medicines might increase the risk of
Czech: Léčba těmito léky v nedávné minulosti může zvýšit riziko, že Aerivio Spiromax bude ovlivňovat funkci nadledvin.
English: All patients
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE
English: If you use more Aerivio Spiromax than you should
Czech: Jestliže jste použil(a) více dávek Aerivio Spiromax, než jste měl(a) Je důležité, abyste používal(a) inhalátor podle pokynů.
English: Reporting of side effects
Czech: Počet příhod sekundárního cílového
English: 6.4 Special precautions for storage
Czech: 4.3 Kontraindikace
English: The Reference Member State was Germany (BfArM).
Czech: Referenčním členským státem bylo Německo (BfArM).
English: - if you regularly drink large amounts of alcohol.
Czech: - jestliže pravidelně pijete alkohol ve větším množství
English: • Alcohol abuse.
Czech: • Při abusu alkoholu.
English: They may differ from the information contained in this leaflet.
Czech: Mohou se lišit od informací uvedených v této příbalové informaci.
English: You may need specific blood tests.
Czech: Můžete potřebovat specifické vyšetření krve.
English: Not known: frequency cannot be estimated from the available data.
Czech: Není známo: četnost nelze z dostupných údajů určit
English: If you are over 70 years your doctor may want to check if you have risk factors for muscular diseases.
Czech: Pokud je Vám více než 70 let, může chtít lékař zjistit, jestli u Vás neexistují rizikové faktory pro svalové onemocnění.