FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Informe o seu médico se estiver a tomar algum dos seguintes medicamentos: - medicamentos usados no tratamento da dor, perturbações do sono ou perturbações da ansiedade.
Dutch: Bovendien, laat het uw arts weten als u één van de volgende geneesmiddelen gebruikt: - geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van pijn, slaapstoornissen of angststoornissen; - geneesmiddelen gebruikt voor de behandeling van psychiatrische stoornissen (chloorpromazine)
Portuguese: Foi comunicado que a sobredosagem após uso oral de outros agonistas alfa2 causa sintomas como hipotensão, astenia, vómitos, letargia, sedação, bradicardia, arritmias, miose, apneia, hipotonia, hipotermia, depressão respiratória e convulsões.
Dutch: Voor overdoseringen na oraal gebruik van andere alfa2-agonisten is gemeld dat ze symptomen veroorzaken zoals hypotensie, asthenie, braken, lethargie, sedatie, bradycardie, aritmieën, miosis, apneu, hypotonie, hypothermie, onderdrukte ademhaling en insult.
Portuguese: Estes níveis são significativamente inferiores (2 vezes inferiores) aos observados após a administração ocular de uma solução de gotas oftálmicas de brimonidina a 0,2% durante um período de um dia.
Dutch: Deze waarden zijn significant lager (met een factor 2) dan de waarden die zijn waargenomen na oculaire toediening gedurende één dag van een 0,2% oogdruppeloplossing van brimonidine.
Portuguese: Na maioria destes casos, o eritema e rubor desapareceram após descontinuação de Mirvaso gel tópico.
Dutch: In het merendeel van de gevallen verdwenen het erytheem en overmatig blozen nadat het gebruik van Mirvaso topische gel werd gestaakt.
Portuguese: Após a comercialização, foram notificados casos de bradicardia, hipotensão (incluindo hipotensão ortostática) e tonturas, com necessidade de hospitalização em alguns destes casos.
Dutch: Na het in de handel brengen, zijn er gevallen gemeld van bradycardie, hypotensie (waaronder orthostatische hypotensie) en duizeligheid.
Portuguese: Evitar aplicar o gel nos olhos, pálpebras, lábios, boca e interior do nariz.
Dutch: U moet de ogen, oogleden, lippen, mond en de binnenkant van de neus vermijden.
Portuguese: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel: +31 183691919 e-mail: info.be@galderma.com
Dutch: België/Belgique/Belgien Luxembourg/Luxemburg Galderma Benelux BV Tél/Tel: +31 183691919
Portuguese: O medicamento contém para-hidroxibenzoato de metilo (E218) que pode causar reações alérgicas (possivelmente retardadas) e propilenoglicol (E1520) que pode causar irritação cutânea.
Dutch: Het geneesmiddel bevat methylparahydroxybenzoaat (E218), dat allergische reacties kan veroorzaken (wellicht vertraagd), en propyleenglycol (E1520), dat huidirritatie kan veroorzaken.
Portuguese: Em caso de agravamento ou vermelhidão inesperada, pare o tratamento e contacte o seu médico.
Dutch: Als de roodheid erger wordt of onverwachts optreedt, dient u de behandeling stop te zetten en contact op te nemen met uw arts.
Portuguese: Contacte imediatamente o seu médico ou dirija-se rapidamente ao serviço de urgência de um hospital se você, uma criança ou qualquer outra pessoa engolir este medicamento e tiver qualquer dos sintomas seguintes: sentir-se tonto devido a tensão arterial baixa, vomitar, sentir-se cansado ou sonolento, se tiver batimentos cardíacos diminuídos ou irregulares, tamanho das pupilas diminuído (contração das pupilas), respiração difícil ou lenta, falta de ação, temperatura corporal baixa e convulsões (contração violenta dos músculos ou dos membros que não depende da vontade).
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met uw arts of ga onmiddellijk naar de afdeling spoedeisende hulp van een ziekenhuis als u, een kind of iemand anders dit geneesmiddel inslikt en één van de volgende symptomen heeft: duizelig gevoel door lage bloeddruk, braken, vermoeidheid of sufheid, vertraagde of onregelmatige hartslag, kleine pupillen (samengetrokken pupillen), moeilijk of langzaam ademen, slapte, lage lichaamstemperatuur en convulsies (stuiptrekkingen).
Portuguese: Rubor, palidez no local da aplicação*
Dutch: Overmatig blozen, bleekheid op de toedieningsplaats*
Portuguese: Em caso de agravamento do eritema, Mirvaso gel tópico deve ser descontinuado.
Dutch: Als het erytheem erger wordt, dient het gebruik van Mirvaso topische gel te worden gestaakt.
Portuguese: Ver o ponto "Como utilizar Mirvaso" acima.
Dutch: Zie de alinea "Hoe gebruikt u dit middel?"
Portuguese: A eficácia de Mirvaso no tratamento de eritema facial de rosácea moderada a grave foi demonstrada em dois ensaios clínicos com ocultação, aleatorizados controlados por veículo, idênticos em termos de conceção.
Dutch: De werkzaamheid van Mirvaso bij de behandeling van matig tot ernstig erytheem in het gezicht als gevolg van rosacea is aangetoond in twee gerandomiseerde, vehiculumgecontroleerde, geblindeerde klinische onderzoeken met een identieke opzet.
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar 1 em 100 pessoas): - acne - boca seca - sensação de frio nas mãos e nos pés - sensação de calor - dores de cabeça - congestão nasal - inchaço das pálpebras - urticária - tonturas
Dutch: Soms voorkomende bijwerkingen (kunnen maximaal 1 op de 100 personen treffen): - acne - droge mond - koud gevoel in handen en voeten - warm gevoel - hoofdpijn - verstopte neus - zwelling van het ooglid - urticaria - duizeligheid
Portuguese: Se os sintomas se agravarem durante o tratamento com Mirvaso (aumento da vermelhidão ou sensação de ardor), interrompa o tratamento e marque uma consulta com o seu médico - ver também secção 2 "Advertências e precauções".
Dutch: Als uw symptomen tijdens de behandeling met Mirvaso verergeren (toename van roodheid of een brandend gevoel van de huid), stop dan met de behandeling en maak een afspraak met uw arts - zie ook rubriek 2 onder "Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Portuguese: Bisnaga de 10 g e 30 g
Dutch: Tube van 10 g en 30 g
Portuguese: Se parar de utilizar Mirvaso
Dutch: Als u stopt met het gebruik van dit middel
Portuguese: Tabela 4: Percentagem de participantes com uma melhoria de 1 grau na CEA e na PSA
Dutch: Tabel 4: Percentage proefpersonen met een 1-gradige verbetering van zowel CEA als PSA
Portuguese: Mirvaso é contraindicado em doentes a receber tratamento com inibidores da monoamina-oxidase (MAO) e em doentes a tomar antidepressivos tricíclicos ou tetracíclicos que afetem a transmissão noradrenérgica (ver secção 4.3).
Dutch: Mirvaso is gecontra-indiceerd bij patiënten die met een monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) worden behandeld en bij patiënten die worden behandeld met tricyclische of tetracyclische antidepressiva die de noradrenerge transmissie beïnvloeden (zie rubriek 4.3).
Portuguese: COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Um grama de gel contém 3,3 mg de brimonidina, equivalente a 5 mg de tartarato de brimonidina.
Dutch: KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén gram gel bevat 3,3 mg brimonidine, overeenkomend met 5 mg brimonidinetartraat.
Portuguese: Não aplique Mirvaso mais do que uma vez por dia e não exceda a dose diária máxima de 1 grama (aproximadamente 5 quantidades do tamanho de uma ervilha).
Dutch: Breng Mirvaso niet vaker aan dan eenmaal per dag en gebruik niet meer dan de maximale dagelijkse dosis van 1 gram (ongeveer 5 hoeveelheden ter grootte van een erwt).
Portuguese: CONDIÇÕES ESPECIAIS DE CONSERVAÇÃO Não congelar
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Niet in de vriezer bewaren.
Portuguese: DESCRIÇÃO DA(S) SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S) Um grama de gel contém 3,3 mg de brimonidina.
Dutch: GEHALTE AAN WERKZAME STOF(FEN) Eén gram gel bevat 3,3 mg brimonidine.
Portuguese: Para a subpopulação de doentes com rosácea grave a partir da base Dia 1 (i.e participantes de grau 4 para a CEA ou PSA), os quais representam 26% dos participantes aleatorizados, os resultados para o parâmetro de avaliação primário no dia 29 foram semelhantes aos observados na população em geral (ver tabela 3) e foram estatisticamente significativos para ambos os estudos combinados (p=0,003).
Dutch: Voor de subpopulatie van patiënten met ernstig erytheem bij de uitgangssituatie op Dag 1 (d.w.z. proefpersonen met een CEA- of PSA-score van 4), die 26% van de gerandomiseerde proefpersonen vertegenwoordigde, kwamen de resultaten van het primaire eindpunt op dag 29 overeen met de resultaten waargenomen bij de gehele populatie (zie Tabel 3).
Portuguese: Para fechar o frasco com bomba doseadora, coloque de novo a tampa no mesmo.
Dutch: Wanneer u de pomp wilt sluiten, doet u de dop terug op de pomp.
Portuguese: Tabela 3: Percentagem de participantes com eritema grave a partir da base Dia 1 (CEA ou PSA de grau 4) com uma melhoria de 2 graus na CEA e na PSA
Dutch: Tabel 3: Percentage proefpersonen met ernstig erytheem bij de uitgangssituatie op Dag 1 (CEAof PSA-score van graad 4) met een 2-gradige verbetering van zowel CEA als PSA
Portuguese: Não aplique Mirvaso se estiver a tomar selegilina, moclobemida, imipramina, mianserina ou maprotilina que são medicamentos usados para a depressão ou para a doença de Parkinson, pois isso pode afetar a eficácia de Mirvaso ou aumentar o risco de surgirem efeitos secundários como seja uma descida na tensão arterial (ver "Não utilize Mirvaso").
Dutch: Gebruik Mirvaso niet met selegiline, moclobemide, imipramine, mianserine of maprotiline, geneesmiddelen die gebruikt kunnen worden bij een depressie of de ziekte van Parkinson, aangezien dit zou kunnen leiden tot een veranderde werkzaamheid van Mirvaso of tot een verhoogde kans op bijwerkingen, zoals een daling van de bloeddruk (zie onder "Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Portuguese: - se está a tomar alguns medicamentos usados para a depressão ou para a doença de Parkinson incluindo os chamados inibidores da monoamina-oxidase (MAO) (por exemplo selegilina ou moclobemida), antidepressivos tricíclicos (como a imipramina) ou antidepressivos tetracíclicos (como a maprotilina, mianserina ou mirtazapina).
Dutch: - U neemt bepaalde geneesmiddelen in voor een depressie of voor de ziekte van Parkinson, met inbegrip van zogenaamde monoamino-oxidaseremmers (MAO-remmers) (bijvoorbeeld selegiline of moclobemide) of tricyclische antidepressiva (zoals imipramine) of tetracyclische antidepressiva (zoals maprotiline, mianserine of mirtazapine).
Portuguese: Deve lavar as mãos imediatamente após a aplicação deste medicamento.
Dutch: Na het aanbrengen van dit geneesmiddel moet u onmiddellijk uw handen wassen.
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar 1 em 10 pessoas): - rubor - brancura excessiva (palidez) no local de aplicação do gel - vermelhidão da pele, sensação de ardor na pele ou comichão
Dutch: Vaak voorkomende bijwerkingen (kunnen maximaal 1 op de 10 personen treffen): - overmatig blozen - overmatig bleek worden (bleekheid) op de plaats waar de gel is aangebracht - roodheid van de huid, brandend gevoel van de huid of jeuk
Portuguese: Não foram observadas tendências clinicamente significativas em relação à taquifilaxia ou efeito rebound (agravamento do eritema de base após cessação do tratamento) com a utilização de Mirvaso durante 29 dias.
Dutch: Met het gebruik van Mirvaso gedurende 29 dagen werden geen klinisch betekenisvolle trends waargenomen met betrekking tot tachyfylaxie of rebound-effect (verergering van erytheem ten opzichte van de uitgangssituatie na stopzetting van de behandeling).
Portuguese: Mirvaso não deve ser utilizado durante a amamentação.
Dutch: Mirvaso mag niet worden gebruikt in de periode dat borstvoeding wordt gegeven.
Portuguese: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Dutch: Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
Portuguese: Foram notificados casos de recorrência de agravamento do eritema e rubor após reaplicação de Mirvaso gel tópico.
Dutch: Er zijn gevallen gemeld waarbij het erytheem en overmatig blozen in ergere mate terugkeerden nadat Mirvaso topische gel opnieuw werd aangebracht.
Portuguese: Sensação de calor, algidez periférica
Dutch: Het heet hebben, perifere koude
Portuguese: Um grama de gel contém 3,3 mg de brimonidina, equivalente a 5 mg de tartarato de brimonidina.
Dutch: Eén gram gel bevat 3,3 mg brimonidine, overeenkomend met 5 mg brimonidinetartraat.
Portuguese: Apresentação de 1 bisnaga ou 1 frasco com bomba doseadora.
Dutch: Verpakkingsgrootte van 1 tube of 1 pomp.
Portuguese: Cefaleia, parestesia
Dutch: Hoofdpijn, paresthesie
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V.
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via
Portuguese: As reduções diárias do eritema durante o primeiro mês de uso (medido nas escalas CEA e PSA) foram semelhantes às observadas nos ensaios clínicos e essas reduções foram atingidas durante pelo menos 12 meses sem perda de efeito aparente ao longo do tempo.
Dutch: Dagelijkse afnames in erytheem gedurende de eerste maand van gebruik (gemeten aan de hand van de CEA- en PSA-schalen) kwamen overeen met de afnames waargenomen gedurende de gecontroleerde onderzoeken.
Portuguese: - Propilenoglicol (E1250) que pode causar irritação na pele.
Dutch: - Propyleenglycol (E1520), dat huidirritatie kan veroorzaken.
Portuguese: Doentes a receber tratamento com inibidores da monoamina-oxidase (MAO) (por exemplo selegilina ou moclobemida) e doentes a tomar antidepressivos tricíclicos (como a imipramina) ou tetracíclicos (como a maprotilina, mianserina ou mirtazapina) que afetem a transmissão noradrenérgica.
Dutch: Patiënten die met een monoamino-oxidaseremmer (MAO-remmer) (bijvoorbeeld selegiline of moclobemide) worden behandeld en patiënten die worden behandeld met tricyclische (zoals imipramine) of tetracyclische (zoals maprotiline, mianserine of mirtazapine) antidepressiva die de noradrenerge transmissie beïnvloeden.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário foi expresso em termos de sucesso composto, isto é, os participantes a responderem com uma redução de 2 graus tanto na pontuação lida na escala CEA (a partir da base) como na escala PSA (a partir da base) no dia 29.
Dutch: Het primaire eindpunt werd in samengesteld succes uitgedrukt, d.w.z. proefpersonen die op Dag 29 een respons vertoonden waarbij een 2-gradige daling voor zowel de CEA-score als PSA-score bij de uitgangssituatie werd gemeten.
Portuguese: Caso se tenha esquecido de utilizar Mirvaso
Dutch: Bent u vergeten dit middel te gebruiken?
Portuguese: - medicamentos usados no tratamento de perturbações psiquiátricas (cloropromazina) ou usados na hiperatividade (metilfenidato) ou usados no tratamento da tensão alta (reserpina).
Dutch: of gebruikt voor hyperactiviteit (methylfenidaat) of gebruikt voor hoge bloeddruk (reserpine);
Portuguese: Se observar um agravamento da vermelhidão ou sensação de ardor, interrompa a utilização de Mirvaso e contacte o seu médico, se necessário.
Dutch: Als de roodheid erger wordt of als u een brandend gevoel van de huid waarneemt, stop dan met het gebruik van Mirvaso en neem contact op met uw arts indien nodig.
Portuguese: Empurre a tampa para baixo e rode no sentido contrário ao dos ponteiros do relógio (rode para a esquerda) até que a tampa possa ser removida.
Dutch: Duw de dop naar beneden en draai deze naar links totdat de dop kan worden verwijderd.
Portuguese: Qual a composição de Mirvaso - A substância ativa é a brimonidina.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is brimonidine.
Portuguese: Empurre a tampa para baixo e rode para a direita (no sentido dos ponteiros do relógio) até parar.
Dutch: Duw de dop naar beneden en draai deze naar rechts totdat hij niet verder kan.
Portuguese: Mirvaso é indicado no tratamento sintomático do eritema facial da rosácea em doentes adultos.
Dutch: Mirvaso is geïndiceerd voor de symptomatische behandeling van erytheem in het gezicht als gevolg van rosacea bij volwassen patiënten.
Portuguese: Veja também a secção 2 "Advertências e precauções".Se desenvolver alergia de contacto (por exemplo, reação alérgica, rash na pele), ou angioedema (uma reação alérgica grave observada raramente, normalmente com inchaço do rosto, boca ou língua) pare de utilizar Mirvaso e procure aconselhamento médico de imediato.
Dutch: Als u ernstige contactallergie ontwikkelt (bijvoorbeeld een allergische reactie, huiduitslag) of zeldzame angio-oedeem (een ernstige allergische reactie die meestal gepaard gaat met zwelling van het gezicht, de mond of de tong),stop met het gebruik van Mirvaso en zoek snel medisch advies.
Portuguese: Qual o aspeto de Mirvaso e conteúdo da embalagem Mirvaso é um gel opaco branco a amarelo claro.
Dutch: Mirvaso is een witte tot lichtgele, ondoorzichtige gel.
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO Mirvaso 3 mg/g gel
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mirvaso 3 mg/g gel
Portuguese: Polska
Dutch: België
Portuguese: O frasco com bomba doseadora está de novo resistente à abertura por crianças.
Dutch: De pomp is weer kindveilig.
Portuguese: Bisnaga de 2 g
Dutch: Tube van 2 g
Portuguese: - medicamentos que atuam da mesma maneira que Mirvaso (outros agonistas alfa, por exemplo clonidina; os chamados bloqueadores alfa ou antagonistas alfa, por exemplo, prazosina, isoprenalina que são na maioria das vezes utilizadas no tratamento da tensão alta, frequência cardíaca lenta ou asma).
Dutch: - geneesmiddelen die hun werking op hetzelfde lichaamsmechanisme uitoefenen als Mirvaso (andere alfa-agonisten, bijvoorbeeld clonidine; zogenaamde alfablokkers of alfa-antagonisten, bijvoorbeeld prazosine, isoprenaline, die meestal worden gebruikt voor de behandeling van hoge bloeddruk, trage hartslag of astma); - hartglycosiden (bijvoorbeeld digoxine), gebruikt voor de behandeling van hartproblemen; - geneesmiddelen met een bloeddrukverlagende werking zoals bètablokkers of calciumkanaalblokkers (bijvoorbeeld propranolol, amlodipine).
Portuguese: Manter Mirvaso gel fora da vista e do alcance das crianças.
Dutch: Houd Mirvaso gel buiten het bereik van kinderen.
Portuguese: Tabela 2: Percentagem de participantes com uma melhoria de 2 graus na CEA e na PSA Sucesso dia 29
Dutch: Tabel 2: Percentage proefpersonen met een 2-gradige verbetering van zowel CEA als PSA Succes op
Portuguese: Mirvaso com álcool
Dutch: Waarop moet u letten met alcohol?
Portuguese: Polipropileno (PP)/poliolefina termoplástica (TPO)/polietileno de alta densidade (HDPE) e polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
Dutch: Polypropyleen (PP)/thermoplastische polyolefine (TPO)/hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) en kindveilige polypropyleen (PP) sluiting.
Portuguese: Gel aquoso opaco branco a amarelo claro.
Dutch: Witte tot lichtgele, ondoorzichtige, waterige gel.
Portuguese: Como utilizar Mirvaso Mirvaso deve ser aplicado no rosto apenas uma vez por dia.
Dutch: Het wordt aanbevolen om Mirvaso alleen eenmaal daags op het gezicht aan te brengen.
Portuguese: Excipientes: Carbómero, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titânio, propilenoglicol, hidróxido de sódio, água purificada.
Dutch: Hulpstoffen: carbomeer, methylparahydroxybenzoaat (E218), fenoxyethanol, glycerol, titaandioxide, propyleenglycol, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, na bisnaga e no frasco com bomba doseadora após EXP.
Dutch: Die is te vinden op de doos, de tube en de pomp na EXP.
Portuguese: Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente, ou se vier a tomar outros medicamentos, uma vez que esses medicamentos podem afetar o seu tratamento com Mirvaso ou Mirvaso pode afetar o seu tratamento com esses medicamentos.
Dutch: Vertel dat dan uw arts of apotheker, want deze geneesmiddelen kunnen uw behandeling met Mirvaso beïnvloeden of Mirvaso kan uw behandeling met deze geneesmiddelen beïnvloeden.
Portuguese: - Os outros componentes são carbómero, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titânio, propilenoglicol (E1250), hidróxido de sódio, água purificada.
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn carbomeer, methylparahydroxybenzoaat (E218), fenoxyethanol, glycerol, titaandioxide, propyleenglycol (E1520), natriumhydroxide, gezuiverd water.
Portuguese: Excipientes: Carbómero, para-hidroxibenzoato de metilo (E218), fenoxietanol, glicerol, dióxido de titânio, propilenoglicol (E1520), hidróxido de sódio, água purificada.
Dutch: Hulpstoffen: carbomeer, methylparahydroxybenzoaat (E218), fenoxyethanol, glycerol, titaandioxide, propyleenglycol (E1520), natriumhydroxide, gezuiverd water.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas Os efeitos de Mirvaso sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas não são significativos.
Dutch: Mirvaso heeft geen significante invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Portuguese: Frasco com bomba doseadora de 30 g
Dutch: Pomp van 30 g
Portuguese: Compromisso Hepático e Renal
Dutch: Erytheem en overmatig blozen
Portuguese: A utilização de Mirvaso não é recomendada durante a gravidez.
Dutch: Het gebruik van Mirvaso tijdens de zwangerschap wordt niet aanbevolen, omdat de effecten op uw ongeboren baby niet bekend zijn.
Portuguese: Hipotensão*
Dutch: Duizeligheid* Zelden Hypotensie*
Portuguese: A. FABRICANTE RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE Nome e endereço do fabricante responsável pela libertação do lote Laboratoires Galderma
Dutch: Naam en adres van de fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte
Portuguese: NOME DO MEDICAMENTO E VIA(S) DE ADMINISTRAÇÃO Mirvaso 3 mg/g gel brimonidina
Dutch: NAAM VAN HET GENEESMIDDEL EN DE TOEDIENINGSWEG(EN) Mirvaso 3 mg/g gel brimonidine
Portuguese: Todos os participantes inscritos receberam uma administração ocular num único dia de uma solução de gotas oftálmicas de brimonidina a 0,2% seguida de uma aplicação cutânea de Mirvaso uma vez por dia durante 29 dias (comparação intraindividual de exposição sistémica).
Dutch: Daarna werd gedurende 29 dagen Mirvaso eenmaal daags cutaan aangebracht (intra-individuele vergelijking van systemische blootstelling).
Portuguese: Bisnagas de Polyfoil de polietileno (PE)/copolímero/alumínio (Al)/copolímero/polietileno (PE) com topo de polietileno de alta densidade (HDPE) e tampa de polipropileno (PP) resistente à abertura por crianças.
Dutch: Polyethyleen (PE)/copolymeer/aluminium (Al)/copolymeer/polyethyleen (PE) polyfoil tubes met een kop van hoge dichtheid polyethyleen (HDPE) en kindveilige polypropyleen (PP) sluiting.
Portuguese: Quando aplicado, Mirvaso atua tornando estes vasos sanguíneos novamente mais estreitos o que reduz o excesso de fluxo sanguíneo e a vermelhidão.
Dutch: Dit leidt tot een afname in overmatige bloedtoevoer en roodheid.
Portuguese: Mirvaso brimonidina
Dutch: Mirvaso brimonidine
Portuguese: As áreas devem ser deixadas a secar antes da aplicação de outros cremes ou cosméticos.
Dutch: Deze gebieden moeten opdrogen alvorens andere crèmes of cosmetica aan te brengen.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Mirvaso?
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Mirvaso te waarborgen?
Portuguese: O Mirvaso não deve ser utilizado em crianças ou adolescentes com idades compreendidas entre os 2 e os 18 anos.
Dutch: Mirvaso mag niet worden gebruikt bij kinderen of jongeren van 2 tot 18 jaar.
Portuguese: O EPAR completo e o resumo do plano de gestão dos riscos relativos ao Mirvaso podem ser consultados no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Mirvaso zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Em 21 de fevereiro de 2014, a Comissão Europeia concedeu uma Autorização de Introdução no Mercado, válida para toda a União Europeia, para o medicamento Mirvaso.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 21 februari 2014 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Mirvaso verleend.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Mirvaso.
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Mirvaso.