FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Aký prínos preukázal liek Cerenia v týchto štúdiách?
Latvian: Kāds ir Cerenia iedarbīgums šajos pētījumos?
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Cerenia sú väčšie než riziká spojené s jeho používaním, a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Cerenia na trh.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacienta ieguvums, lietojot Cerenia, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
Slovak: Liečba vracania má byť tiež vždy spojená s inými podpornými opatreniami alebo veterinárnou liečbou s ohľadom na základné príčiny vracania.
Latvian: Turklāt vemšana vienmēr jāārstē, vienlaikus izmantojot citus palīglīdzekļus vai citas veterinārās zāles, lai novērstu vemšanas pamatcēloņus.
Slovak: Na základe bioekvivalenčných štúdií sa ukázalo, že výsledkom podávania injekcie pod kožu sa dosiahli rovnaké úrovne maropitantu v tele ako v prípade podávania injekcie do žily.
Latvian: Bioekvivalences pētījumi liecināja, ka injekcija zem ādas nodrošināja tādu pašu maropitanta līmeni organismā kā injekcija vēnā.
Slovak: V prípade mačiek sa vracanie lieči výlučne injekciou.
Latvian: Kaķiem vemšanu ārstē tikai injekcijas veidā.
Slovak: Cerenia bol zvyčajne dobre tolerovaný.
Latvian: Kopumā Cerenia panesamība bija laba.
Slovak: V prípade náhodného požitia alebo samoinjikovania treba ihneď vyhľadať lekársku pomoc a lekárovi ukázať písomnú informáciu pre používateľa alebo obal lieku.
Latvian: Ja zāles nejauši norītas vai lietotājs tās injicējis sev, nekavējoties jāmeklē medicīniskā palīdzība un ārstam jāuzrāda lietošanas instrukcija vai zāļu marķējums.
Slovak: Z výsledkov týchto štúdií vyplynulo, že liek Cerenia je účinnejší než placebo: psy a mačky, ktorým sa podával tento liek, vracali menej než zvieratá, ktoré dostávali placebo, a to tak pri liečbe, ako aj prevencii vracania.
Latvian: Pētījumu rezultāti liecināja, ka Cerenia bija efektīvākas nekā placebo - suņiem un kaķiem, kas bija saņēmuši šīs zāles, vemšanu novēroja retāk nekā placebo saņēmušajiem dzīvniekiem gan vemšanas ārstēšanas, gan novēršanas grupā.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Cerenia na trh platné v celej Európskej únii.
Latvian: Eiropas Komisija 2006. gada 29. septembrī izsniedza Cerenia reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Slovak: Na preskúmanie účinku lieku Cerenia pri kinetóze absolvovali psy, ktoré boli náchylné na vracanie počas jazdy, cestu autom trvajúcu niekoľko hodín až dva dni nasledujúce po sebe.
Latvian: Novērtējot Cerenia iedarbību "jūras slimības" gadījumā, suņus ar tieksmi uz vemšanu ceļojuma laikā vadāja ar auto, un brauciens ilga no dažām stundām līdz divām dienām pēc kārtas.
Slovak: U psov a mačiek sa vykonali bioekvivalenčné štúdie s cieľom porovnať podávanie injekcie pod kožu s injekciou do žily.
Latvian: Bioekvivalences pētījumi tika veikti suņiem un kaķiem, lai salīdzinātu injekcijas zem ādas ar injekcijas vēnā rezultātus.
Slovak: V ďalšej štúdii zahŕňajúcej psy sa skúmala prevencia nauzey a vracania pred operáciou a po operácii.
Latvian: Vēl vienā pētījumā suņiem vērtēja sliktas dūšas un vemšanas profilaksi pirms un pēc operācijas.
Slovak: Liečba vracania u psov sa má začať injekciou, pretože je možné, že zvieratá, ktoré vracajú, môžu intaktné tablety opätovne vyvrátiť.
Latvian: Vemšanas ārstēšana suņiem jāsāk injekcijas veidā, jo dzīvnieki ar tendenci uz vemšanu var izvemt neizmantoto tableti.
Slovak: Účinná látka lieku Cerenia, maropitant, sa rozkladá v pečeni, a preto sa odporúča, aby sa liek používal opatrne u zvierat s ochorením pečene.
Latvian: Maropitants, Cerenia aktīvā viela, tiek sadalīta aknās, tādēļ ieteicams ievērot piesardzību, lietojot šīs zāles dzīvniekiem ar aknu slimību.
Slovak: Cerenia blokuje receptory neurokinínu 1 (NK1), ktoré sa nachádzajú na povrchu určitých buniek v časti mozgu, ktorá kontroluje nauzeu a vracanie a.
Latvian: Cerenia bloķē neirokonīna-1 (NK1) receptorus, kas atrodas uz noteiktu šūnu virsmas tajā galvas smadzeņu daļā, kas kontrolē sliktu dūšu un vemšanu, un tas neļauj tādai ķīmiskai vielai kā „P viela" piesaistīties.
Slovak: Cerenia sa používa u psov na prevenciu nauzey a vracania pred operáciou a po operácii a aj na rýchlejšie zotavenie z celkovej anestézie po použití morfínu.
Latvian: Cerenia šķīdumu injekcijām lieto suņiem sliktas dūšas un vemšanas novēršanai pirms un pēc operācijas, lai uzlabotu atlabšanu no vispārējās anestēzijas pēc morfīna lietošanas.
Slovak: Cerenia sa používa na liečbu vracania u psov a mačiek (injekčný roztok) alebo na prevenciu vracania u psov (tablety), v kombinácii s inými podpornými opatreniami.
Latvian: Cerenia lieto, lai ārstētu vemšanu suņiem un kaķiem (injekciju šķīdums) un lai novērstu vemšanu suņiem (tabletes) kombinācijā ar citiem palīglīdzekļiem.
Slovak: V prípade náhodnej expozície treba oči vypláchnuť veľkým množstvom vody a vyhľadať lekársku pomoc.
Latvian: Tomēr maropitants var izraisīt īslaicīgu acu kairinājumu, un nejaušas saskares gadījumā ar acīm acis ir jāskalo ar lielu ūdens daudzumu un jāmeklē medicīniska palīdzība.
Slovak: Vzhľadom na to, že injekcia pod kožu spôsobuje u mačiek bolesť, je potrebné, aby sa pri liečbe zviera znehybnilo.
Latvian: Tā kā injekcija zem ādas kaķiem rada sāpes, dzīvniekiem pirms zāļu ievadīšanas jābūt savaldītiem.
Slovak: Veľmi častým vedľajším účinkom u mačiek bola zistená bolesť spôsobená vpichom injekcie pod kožu, ktorú možno zmierniť podaním injekcie s liekom v schladenom stave.
Latvian: Ļoti bieži kaķiem novērota blakusparādība bija sāpes pēc injekcijas zem ādas, bet to var mazināt, injicējot atdzesētas zāles.
Slovak: Cerenia?
Latvian: Kas ir Cerenia?
Slovak: Keďže sa to pozorovalo väčšinou u psov s prázdnym žalúdkom, pred podaním tabliet sa odporúča nakŕmiť zviera ľahkým jedlom alebo mu podať občerstvenie.
Latvian: Tā kā šo blakusparādību galvenokārt novēroja suņiem tukšā dūšā, ieteicams dot suņiem vieglu maltīti vai uzkodas neilgi pirms tablešu lietošanas.
Slovak: Keďže liek Cerenia nebol skúmaný u veľmi mladých psov alebo mačiek ani u brezivých alebo laktujúcich feniek alebo mačiek, o používaní lieku Cerenia u týchto zvierat sa treba poradiť s veterinárnym lekárom.
Latvian: Cerenia nav novērtētas pētījumos ar ļoti jauniem suņiem un kaķiem, kā arī kucēm vai kaķenēm grūsnības un laktācijas periodā, tāpēc par šo zāļu lietošanu jākonsultējas ar veterinārārstu.
Slovak: Liek Cerenia sa používa na prevenciu (tablety a injekčný roztok) a liečbu (injekčný roztok) nauzey zapríčinenej chemoterapiou u psov.
Latvian: Cerenia lieto, lai novērstu (tabletes un injekciju šķīdumu) un ārstētu (injekciju šķīdumu) sliktu dūšu pēc ķīmijterapijas suņiem.
Slovak: Aktivujú sa v tele naviazaním chemickej látky nazývanej látka P. Zabránením naviazaniu látky P na receptory liek Cerenia bráni ich aktivácii, čím sa znižuje nauzea a vracanie.
Latvian: Neļaujot „P vielai" piesaistīties receptoriem, Cerenia neļauj tiem iedarboties un tādējādi tās samazina sliktu dūšu un vemšanu.
Slovak: V prípade mačiek sa injekčný roztok používa na prevenciu vracania a na zníženie pocitu nevoľnosti (nauzey), nie je však vhodný v prípade kinetózy.
Latvian: Kaķiem injekciju šķīdumu lieto, lai novērstu vemšanu un samazinātu sliktu dūšu, bet tas nav piemērots šūpes (ceļojumu) slimības gadījumā.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu vracania, účinok lieku Cerenia v porovnaní s placebom sa skúmal u chorých mačiek, ktoré vracali z rôznych dôvodov.
Latvian: Vemšanas ārstēšanai Cerenia ietekmi ar placebo ietekmi salīdzināja slimiem kaķiem, kuriem vemšana bija dažādu iemeslu dēļ.
Slovak: Častým vedľajším účinkom tabliet užívaných vo vysokej dávke 8 mg/kg (kinetóza) u psov, bolo vracanie ešte skôr ako sa začala cesta autom.
Latvian: Bieži novērota blakusparādība, lietojot lielu (8 mg/kg) tablešu devu "jūras slimības" ārstēšanai, bija vemšana pirms autobrauciena sākuma.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Latvian: Cita informācija par Cerenia
Slovak: Liek Cerenia tablety sa podáva psom v dávke 2 mg maropitantu na kg telesnej hmotnosti raz denne na prevenciu alebo liečbu vracania v trvaní až 14 dní.
Latvian: Cerenia tabletes lieto suņiem pa 2 mg maropitanta uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā vemšanas profilaksei vai ārstēšanai līdz 14 dienām ilgi.
Slovak: Cerenia účinkuje?
Latvian: Kā darbojas Cerenia?
Slovak: Cerenia pred operáciou a po operácii bol liek Cerenia účinný pri prevencii vracania súvisiaceho s použitím morfínu.
Latvian: Pētījumā, kurā vērtēja Cerenia ietekmi pirms un pēc operācijas, Cerenia efektīvi novērsa ar morfīna lietošanu saistītu sliktu dūšu.
Slovak: V prípade psov je možné tablety použiť na prevenciu vracania v dôsledku kinetózy.
Latvian: Tabletes lieto suņiem, lai novērstu vemšanu šūpes slimības gadījumā.
Slovak: Zvieratá dostávali buď tablety lieku Cerenia v dávke 8 mg/kg telesnej hmotnosti alebo placebo po dobu maximálne dva dni nasledujúce po sebe.
Latvian: Šie dzīvnieki saņēma Cerenia 8 mg/kg devu tablešu vai placebo veidā ne ilgāk kā divas dienas pēc kārtas.
Slovak: Cerenia sa podáva psom a mačkám raz denne pod kožu (1 mg na kg telesnej hmotnosti) v trvaní až päť dní.
Latvian: Cerenia šķīdumu injekcijām suņiem un kaķiem ievada vienreiz dienā zem ādas (1 mg uz kg ķermeņa masas) līdz piecām dienām ilgi.
Slovak: Akým spôsobom bol liek Cerenia skúmaný?
Latvian: Kā noritēja Cerenia izpēte?
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu vracania, liek Cerenia sa skúmal u psov, ktorým sa podával buď liek Cerenia alebo placebo (zdanlivý liek alebo injekcia) pred podaním ďalšej látky, o ktorej je známe, že vyvoláva vracanie (napríklad určité protirakovinové lieky).
Latvian: Suņiem: vemšanas profilaksei Cerenia pētīja suņiem, kuri saņēma Cerenia vai placebo (neīstu tableti vai injekciju) pirms citas, vemšanu izraisošas vielas (piemēram, noteiktu pretvēža zāļu) ievadīšanas.
Slovak: Psy boli liečené dávkou buď 1 mg/kg (injekcia podávaná pod kožu) alebo 2 mg/kg (tableta) raz denne po dobu maximálne päť dní.
Latvian: Suņi vienreiz dienā saņēma 1 mg/kg (injekcijas zem ādas veidā) vai 2 mg/kg (tablešu veidā) vienreiz dienā ne ilgāk kā piecas dienas.
Slovak: Pokiaľ ide o liečbu vracania, účinok lieku Cerenia (alebo placeba) sa skúmal u chorých psov, ktorí vracali z rôznych dôvodov, napríklad z dôvodu gastrointestinálnej infekcie.
Latvian: Vemšanas ārstēšanai Cerenia (un placebo) novērtēja pētījumos ar slimiem suņiem, kam vemšana bija dažādu iemeslu, piemēram, kuņģa un zarnu trakta infekciju dēļ.
Slovak: Tablety lieku Cerenia sa podávajú psom v dávke 8 mg maropitantu na kg telesnej hmotnosti raz denne na prevenciu vracania zapríčineného kinetózou maximálne dva dni nasledujúce po sebe.
Latvian: Cerenia tabletes lieto suņiem pa 8 mg maropitanta uz kg ķermeņa masas vienreiz dienā vemšanas profilaksei šūpes slimības gadījumā ne ilgāk kā divas dienas pēc kārtas.
Slovak: Pokiaľ ide o prevenciu vracania, liek Cerenia sa skúmal u mačiek, ktorým sa podával buď liek Cerenia alebo placebo pred podaním ďalšej látky, o ktorej je známe, že vyvoláva vracanie.
Latvian: Kaķiem: vemšanas novēršanai Cerenia novērtēja pētījumos ar kaķiem, kuri saņēma Cerenia vai placebo, pēc tam saņemot citu vielu, kas izraisa vemšanu.
Slovak: Mačky boli liečené dávkou 1 mg/kg (injekcia podávaná pod kožu) raz denne po dobu maximálne päť dní.
Latvian: Kaķus ārstēja, vienreiz dienā ievadot 1 mg/kg (injekcijas veidā) ne ilgāk kā piecas dienas.
Slovak: Cerenia používa?
Latvian: Kāpēc lieto Cerenia?
Slovak: Prášok na infúzny koncentrát Intravenózne použitie Fľaštička (sklenená) 10 ml (40U/ml) 1 ampulka
Latvian: 10 ml (40V/ml) 1 flakons
Slovak: 25 ampuliek
Latvian: 25 flakoni
Slovak: 1 ampulka
Latvian: 1 flakons
Slovak: Môže to byť každých 6 až 12 mesiacov.
Latvian: Tas varētu notikt reizi 6 līdz 12 mēnešos.
Slovak: • na žiadosť Európskej agentúry pre lieky,
Latvian: • pēc Eiropas Zāļu aģentūras pieprasījuma
Slovak: Použitie aseptickej techniky
Latvian: Jālieto aseptiska tehnika
Slovak: Informácie v tejto písomnej informácii platia pre všetky skupiny pacientov vrátane detí, dospievajúcich, dospelých a starších pacientov.
Latvian: Informācija šajā lietošanas instrukcijā attiecas uz visām pacientu grupām, ieskaitot bērnus, pusaudžus, pieaugušos un gados vecākus cilvēkus.
Slovak: Lekár vypočíta dávku podľa závažnosti symptómov a ďalších faktorov.
Latvian: Ārsts aprēķinās devu, ņemot vērā Jūsu simptomu smagumu un citus faktorus.
Slovak: 13) (de Fost a kol, 2006).
Latvian: n=13) (de Fost et al, 2006).
Slovak: Lekár vás môže otestovať, či máte alergickú reakciu na imiglucerázu.
Latvian: Ārsts var pārbaudīt, vai Jums ir alerģiska reakcija uz imiglicerāzi.
Slovak: Údaje o pacientovi sa budú v tomto Registri zhromažďovať anonymne.
Latvian: Šajā reģistrā pacientu dati tiks apkopoti anonīmi.
Slovak: Z hľadiska mikrobiologickej bezpečnosti sa má liek ihneď použiť.
Latvian: No mikrobioloģiskā viedokļa zāles jāizlieto uzreiz.
Slovak: Údaje o pacientovi budú registrované anonymne - nikto sa nedozvie, koho sa informácie týkajú.
Latvian: Jūsu pacienta dati tiks reģistrēti anonīmi - neviens nezinās, ka tā ir Jūsu informācija.
Slovak: Následne po infúzii plazmatická enzýmová aktivita prudko poklesla s polčasom v rozmedzí od 3,6 do 10,4 minút.
Latvian: Sekojošā infūzijā plazmas enzimatīvā aktivitāte strauji samazinājās ar pusperiodu no 3,6 līdz 10,4 minūtēm.
Slovak: Musia byť dodržané aktuálne medicínske postupy pre neodkladnú liečbu.
Latvian: Jāievēro spēkā esošie medicīniskie standarti, kuri attiecas uz neatliekamo ārstēšanu.
Slovak: Príznaky naznačujúce precitlivenosť (označené* v tabuľke) boli zaznamenané celkovo u približne 3 % pacientov.
Latvian: Paaugstinātas jutības simptomus (augstāk redzamajā tabulā atzīmēti ar *) konstatēja kopumā apmēram 3% pacientu.
Slovak: Po tomto stanovení dávky lekár naďalej kontroluje odpoveď, aby sa uistil, že dostávate správnu dávku.
Latvian: Kad tiks noteikta deva, ārsts joprojām turpinās novērot Jūsu atbildes reakciju, lai pārliecinātos, ka lietojat pareizo devu.
Slovak: Cerezyme znižuje výdaj energie v pokoji.
Latvian: Cerezyme samazina enerģijas patēriņu miera stāvoklī.
Slovak: Cerezyme nemá žiadny alebo zanedbateľný vplyv na schopnosť viesť vozidlá a obsluhovať stroje.
Latvian: Cerezyme neietekmē vai maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Slovak: Tieto účinky sa prejavili počas infúzií alebo krátko po nich.
Latvian: Šādi simptomi izpaudās infūziju laikā vai drīz pēc tām.
Slovak: Tým sa zabráni zníženiu aktivity imiglucerázy.
Latvian: Tas nemazinās imiglicerāzes aktivitāti.
Slovak: Nepoužívajte tento liek po dátume exspirácie, ktorý je uvedený na označení obalu a škatuli po „EXP".
Latvian: Nelietot šīs zāles pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz etiķetes un kastītes pēc "EXP".
Slovak: Zlepšenia v orgánových systémoch s rýchlejšou rýchlosťou výmeny, napr. hematologické, možno vo všeobecnosti zaznamenať oveľa rýchlejšie ako v orgánoch s pomalšou výmenou, ako sú kosti.
Latvian: Orgānu sistēmās ar ātrāku vielmaiņu, piemēram, hematoloģiskajā sistēmā, uzlabojumus parasti var novērot daudz ātrāk, nekā sistēmās ar lēnāku vielmaiņu, piemēram, kaulos.
Slovak: • ochorenie kostí po vylúčení iných príčin, ako je nedostatok vitamínu D
Latvian: • kaulu slimība, ja ir izslēgti citi cēloņi, piemēram, D vitamīna deficīts,
Slovak: Po spoľahlivom zistení individuálnych odpovedí pacienta na všetky príslušné klinické prejavy možno upraviť dávkovanie a frekvenciu podávania s cieľom buď udržiavať už dosiahnuté optimálne parametre pre všetky klinické prejavy alebo ďalej zlepšiť tie klinické parametre, ktoré ešte neboli normalizované.
Latvian: Tiklīdz ir noskaidrota individuālā pacienta atbildes reakcija uz visām būtiskajām klīniskajām izpausmēm, var pielāgot devas un lietošanas biežumu ar mērķi vai nu uzturēt jau sasniegtos, optimālos visu klīnisko izpausmju parametrus, vai arī turpināt to klīnisko parametru uzlabošanu, kas vēl nav normalizējušies.
Slovak: Zvyšovanie rýchlosti infúzie sa musí uskutočňovať pod dohľadom zdravotníckeho pracovníka.
Latvian: Infūzijas ātruma palielināšana jāveic veselības aprūpes speciālista uzraudzībā.
Slovak: Všetky nepoužité lieky alebo odpad vzniknutý z liekov majú byť zlikvidované v súlade s miestnymi požiadavkami.
Latvian: Neizlietotās zāles vai citi izlietotie materiāli jāiznīcina atbilstoši vietējām prasībām.
Slovak: Počas 1 hodinovej intravenóznej infúzie 4 dávok (7,5, 15, 30, 60 U/kg) imiglucerázy sa dosiahol rovnovážny stav enzýmovej aktivity v priebehu 30 minút.
Latvian: 1 stundas laikā intravenozi ievadot 4 devas (7,5, 15, 30, 60 V/kg) imiglicerāzes, līdzsvara stāvokļa enzimātiskā aktivitāte tika sasniegta 30 minūtēs.
Slovak: • anémia po vylúčení iných príčin, ako je nedostatok železa
Latvian: • anēmija, ja ir izslēgti citi cēloņi, piemēram, dzelzs deficīts,
Slovak: Rozsah režimov dávkovania sa ukázal byť účinný na niektoré alebo všetky nie neurologické prejavy choroby.
Latvian: Zāļu lietošanas shēmas ir izrādījušās efektīvas attiecībā uz dažām vai visām slimības neneiroloģiskajām izpausmēm.
Slovak: Obvyklá frekvencia infúzií je raz za 2 týždne (pozri časť 4.2).
Latvian: Parasti infūzijas tiek ievadītas vienu reizi 2 nedēļās (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Slovak: Váš lekár vám môže odporučiť domácu liečbu v prípade, ak spĺňate určité podmienky.
Latvian: Jūsu ārsts var ieteikt ārstēšanu mājas apstākļos, ja atbilstat noteiktiem kritērijiem.
Slovak: Bolesť kĺbov, bolesti chrbta*
Latvian: Locītavu sāpes, muguras sāpes*
Slovak: Vnútrožilové použitie.
Latvian: Intravenozai lietošanai.
Slovak: Ak sa tieto reakcie vyskytnú, odporúča sa okamžite prerušiť aplikáciu infúzie Cerezymu a začať príslušnú liečbu.
Latvian: Šādu reakciju gadījumā ieteicams nekavējoties pārtraukt Cerezyme infūziju un uzsākt atbilstošu ārstēšanu.
Slovak: Dávka a rýchlosť infúzie podávanej doma majú zostať konštantné a nemajú sa meniť bez dohľadu zdravotníka.
Latvian: Devām un infūzijas ātrumam mājas apstākļos ir jāpaliek nemainīgiem, un tos nedrīkst mainīt bez veselības aprūpes speciālista uzraudzības.
Slovak: Pacient alebo opatrovateľ dostanú pokyny o infúznej technike a vedení liečebného denníka.
Latvian: Pacients vai aprūpētājs tiks instruēts par infūzijas tehniku un par ārstēšanas dienasgrāmatas aizpildīšanu.
Slovak: Klinické prejavy Gaucherovej choroby môžu mať nepriaznivý vplyv na kvalitu života.
Latvian: Gošē slimības klīniskās izpausmes var nelabvēlīgi ietekmēt dzīves kvalitāti.
Slovak: • hepatomegália alebo splenomegália
Latvian: • hepatomegālija vai splenomegālija.
Slovak: Neboli uskutočnené žiadne štúdie na zvieratách za účelom odhadu účinkov podávania Cerezymu na graviditu, embryonálny/fetálny vývoj, pôrod a postnatálny vývoj.
Latvian: Nav veikti pētījumi ar dzīvniekiem, lai novērtētu Cerezyme ietekmi uz grūsnību, embrionālo/augļa attīstību, dzemdībām un pēcdzemdību attīstību.
Slovak: Pri následnom podávaní možno rýchlosť infúzie zvýšiť, avšak nesmie prekročiť 1 jednotku na kg telesnej hmotnosti za minútu.
Latvian: Turpmāko infūziju ievadīšanas ātrumu var palielināt, bet tas nedrīkst pārsniegt 1 vienību uz kg ķermeņa masas minūtē.
Slovak: Cerezyme neobsahuje žiadne konzervačné látky.
Latvian: Cerezyme nesatur konservantus.
Slovak: Akýkoľvek nepoužitý roztok musí byť znehodnotený.
Latvian: Neizlietotais šķīdums jāiznīcina.
Slovak: Zriedkavé (môžu postihnúť až 1 z 1000 ľudí): - anafylaktoidné reakcie
Latvian: Retas blakusparādības (var rasties ne vairāk kā vienam no 1000 pacientiem): − anafilaktoīdas reakcijas
Slovak: Čo je Cerezyme a na čo sa používa
Latvian: Kas ir Cerezyme un kādam nolūkam to lieto
Slovak: Vzdelávacie materiály na použitie infúzie Cerezymu doma, pozostávajúce z:
Latvian: Izglītojoši materiāli Cerezyme lietošanai infūzijas veikšanai mājas apstākļos, kas sastāv no:
Slovak: Pritom sa ukazuje, že u pacientov, u ktorých sa vytvoria IgG protilátky, sa tak stane najčastejšie počas prvých 6 mesiacov terapie a zriedka sa tieto protilátky na Cerezyme vyvinú po 12 mesiacoch liečby.
Latvian: Pacientiem, kuriem veidojas IgG antivielas, tas visticamāk notiek pirmo 6 ārstēšanas mēnešu laikā un reti antivielas pret Cerezyme veidosies pēc 12terapijas mēnešiem.
Slovak: Má to viesť k zlepšeniu bezpečnosti a účinnosti používania Cerezymu.
Latvian: Tam vajadzētu uzlabot drošu un efektīvu Cerezyme lietošanu.
Slovak: Podávanie infúzie Cerezymu doma sa môže zvážiť u pacientov, ktorí infúzie dobre tolerujú počas niekoľkých mesiacov.
Latvian: Cerezyme infūzijas veikšanu mājas apstākļos var apsvērt pacientiem ar labu infūzijas panesamību vairākus mēnešus.
Slovak: Zdá sa, že tieto premenné nie sú závislé na dávke alebo na dobe trvania infúzie, avšak pre každú dávku a rýchlosť infúzie boli sledovaní len 1 alebo 2 pacienti.
Latvian: Netika konstatēts, ka šos mainīgos lielumus ietekmētu deva vai infūzijas ilgums, tomēr jāatzīmē, ka izpēte tika veikta tikai 1 vai 2 pacientiem katrā devas līmenī un zāļu ievadīšanas ātrumā.
Slovak: Iné ako neurologické prejavy Gaucherovej choroby zahŕňajú jeden alebo viaceré z nasledujúcich stavov:
Latvian: Neneiroloģiskas Gošē slimības izpausmes ietver vienu vai vairākus no zemāk norādītajiem stāvokļiem:
Slovak: Nie je známe, č i Cerezyme prechádza cez placentu k vyvíjajúcemu sa plodu.
Latvian: Nav zināms vai Cerezyme caur placentu nokļūst auglī, kas attīstās.
Slovak: Liečba Cerezymom vo väčšine prípadov znižuje potrebu splenektómie a včasná liečba Cerezymom sa spája so znížením rizika pľúcnej hypertenzie.
Latvian: Cerezyme terapija vairumā gadījumu samazina nepieciešamību veikt splenektomiju, un agrīna Cerezyme terapija ir saistīta ar samazinātu pulmonālās hipertensijas risku.
Slovak: Odporúča sa, aby bol rozriedený roztok podaný do 3 hodín.
Latvian: Pagatavoto šķīdumu ieteicams izlietot 3 stundu laikā.
Slovak: Súčasné výsledky využívajúce skríning ELISA, nasledovaný potvrdzovacím rádioimunoprecipitačným testom naznačujú, že počas prvého roku terapie sa približne u 15 % liečených pacientov vytvoria IgG protilátky proti imigluceráze.
Latvian: Pašreizējie dati, izmantojot ELISA skrīninga testu un pēc tam - apstiprinošu radioimūnprecipitācijas analīzi, liecina, ka pirmajā ārstēšanas gadā IgG antivielas pret imiglicerāzi veidojas apmēram 15% ārstēto pacientu.
Slovak: Odporúča sa, aby bol Cerezyme použitý bezprostredne po zmiešaní so sterilnou vodou.
Latvian: Cerezyme ieteicams izmantot tūlīt pēc tā sajaukšanas ar sterilu ūdeni.
Slovak: *Enzýmová jednotka (U) je definovaná ako množstvo enzýmu, ktoré katalyzuje hydrolýzu jedného mikromólu syntetického substrátu para-nitrofenyl β-D-glukopyranozidu (pNP-Glc) za minútu pri teplote 37 °C.
Latvian: Enzīma vienība (V) ir definēta kā enzīma daudzums, kas katalizē viena mikromola sintētiskās vielas - para-nitrofenil-β-D-glikopiranozīda (pNP-Glc) - hidrolīzi minūtē 37°C temperatūrā.
Slovak: Predklinické údaje na základe obvyklých štúdií farmakologickej bezpečnosti, toxicity po opakovanom podaní a jednorazovej toxicity, genotoxicity, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí
Latvian: Neklīniskajos standartpētījumos iegūtie dati par farmakoloģisko drošumu, vienreizēju un atkārtotu devu toksicitāti un genotoksicitāti neliecina par īpašu risku cilvēkam.
Slovak: Pacienti s protilátkami proti imigluceráze majú vyššie riziko hypersenzitívnej reakcie (pozri časť 4.8).
Latvian: Pacientiem, kuriem ir izveidojušās antivielas pret imiglicerāzi, ir lielāks paaugstinātas jutības reakciju risks (skatīt 4.8. apakšpunktu).
Slovak: Pomocné látky: Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
Latvian: Palīgvielas: Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologického liečiva
Latvian: Bioloģiski aktīvās vielas ražotāju nosaukums un adrese
Slovak: Tieto príznaky vo všeobecnosti reagujú na liečbu antihistaminikami a/alebo kortikosteroidmi.
Latvian: Parasti šie simptomi reaģēja uz terapiju ar prethistamīna līdzekļiem un/vai kortikosteroīdiem.
Slovak: Pokyny o správnom užívaní Cerezyme sa aplikuje ako kvapková infúzia do žily (intravenózna infúzia).
Latvian: Norādījumi par pareizu lietošanu Cerezyme ievada vēnā pilienu infūzijas veidā (intravenoza infūzija).
Slovak: pH rekonštituovaného roztoku je približne 6,1.
Latvian: Izšķīdinātā šķīduma pH ir aptuveni 6,1.
Slovak: Zriedkavo bolo hlásené úmrtie plodu, aj keď nie je jasné, č i toto úmrtie súvisí s už ívaním Cerezymu alebo so základnou Gaucherovou chorobou.
Latvian: Par augļa bojāeju ir ziņots reti, un nav skaidrs, vai tas saistīts ar Cerezyme lietošanu vai ar pamatā esošo Gošē slimību.