FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Naar verwachting zal gelijktijdige toediening van dasabuvir met geneesmiddelen die sterke of matige enzym-inductoren zijn, de plasmaconcentraties van dasabuvir verlagen waardoor de therapeutische werking afneemt (zie rubriek 4.5).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av dasabuvir med legemidler som er sterke eller moderate enzym induktorer er forventet å redusere plasmakonsentrasjonen av dasabuvir og redusere dets terapeutiske effekt (se pkt.
Dutch: ↑ hydrocod on
Norwegian Bokmål: hydrokodo n
Dutch: Patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan Dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir in combinatie met ribavirine wordt aanbevolen voor een behandelduur van 24 weken bij patiënten die een levertransplantatie hebben ondergaan.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i kombinasjon med ribavirin er anbefalt brukt i 24 uker hos levertransplanterte.
Dutch: Atazanavir moet op hetzelfde moment toegediend worden als dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
Norwegian Bokmål: Atazanavir må gis på samme tidspunkt som dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Dutch: Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Norwegian Bokmål: Sykdommer i blod og lymfatiske organer Vanlige
Dutch: Mechanisme: CYP3A4remming door ritonavir en UGT-remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av CYP3A4 ved ritonavir og hemming av UGT ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Dutch: Arm A: dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
Norwegian Bokmål: Arm A: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: Placebo
Dutch: GARNET - genotype 1b, niet eerder behandeld zonder cirrose
Norwegian Bokmål: GARNET - Genotype 1b, behandlingsnaive uten cirrhose.
Dutch: Geneesmiddel/ Mogelijk interactiemech anisme
Norwegian Bokmål: Mulig interaksjons -mekanisme
Dutch: Patiënten met een levertransplantatie zonder cirrose en met GT1-infectie werden behandeld met dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir gedurende 12 - 24 weken, met en zonder RBV.
Norwegian Bokmål: Levertransplanterte pasienter, uten cirrhose og GT1 infeksjon, ble behandlet med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten RBV i 12-24 uker.
Dutch: PEARL-IV - genotype 1a, nog niet eerder behandeld, zonder cirrose Opzet:
Norwegian Bokmål: PEARL-IV - genotype 1a, behandlingsnaive, uten cirrhose Design:
Dutch: Arm B: dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Arm B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Dutch: SVR12 totaal HCV-genotype 1a HCV-genotype 1b Resultaat voor patiënten zonder SVR12 On-treatment VFa Recidief Overigeb a. Bevestigd HCV ≥ 25 IU/ml na HCV
Norwegian Bokmål: HCV-genotype 1a HCV-genotype 1b Utfallet til personene uten SVR12 På behandling VSa Tilbakefall
Dutch: Ethinyloestradiol is gecontra-indiceerd in combinatie met dasabuvir (zie rubriek 4.3).
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol er kontraindisert i kombinasjon med dasabuvir (se pkt.
Dutch: Nog niet eerder behandeld en eerder behandeld met peginterferon+ribavirine, met gecompenseerde cirrose
Norwegian Bokmål: Behandlingsnaive og peginteferon+ribavirin-behandlingserfarne, med kompensert cirrhose
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer sulfasalazine gelijktijdig wordt toegediend met dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/rit onavir.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet bør utvises når sulfasalazin er administrert samtidig med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir /ritonavir.
Dutch: SVR12, n/N (%) [95% BI] Resultaat voor patiënten die geen SVR12 bereikten On-treatment virologisch falen Recidief na de behandeling Overigeb a.
Norwegian Bokmål: SVR12, n/N (%) [95% KI] Utfall for pasienter som ikke oppnådde SVR12 Virologisk svikt under behandling Tilbakefall etter behandling Annenb a. Inkluderer alle HCV GT1 pasienter i del 2 unntatt pasienter i arm G som ikke fikk anbefalt behandlingsregime.
Dutch: Ciclosporine 100 mg alleen toegediend en 30 mg toegediend met dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Ciklosporin 100 mg dosert alene og 30 mg administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Het totale veiligheidsprofiel bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie was vergelijkbaar met die van patiënten zonder ernstige nierinsufficiëntie in eerdere fase 3-studies.
Norwegian Bokmål: Den totale sikkerhetsprofilen hos pasienter med alvorlig nedsatt nyrefunksjon var lik den som er observert i tidligere fase 3-studier hos pasienter uten alvorlig nedsatt nyrefunksjon, med unntak av at en større andel av pasientene hadde behov for intervensjon som følge av ribavirin-relatert reduksjon i serum hemoglobin.
Dutch: Bijwerkingen bij gebruik van Exviera met ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder ribavirine:
Norwegian Bokmål: Bivirkninger når du tar Exviera med ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin:
Dutch: De behandelde patiënten (N=63) hadden een mediane leeftijd van 51 jaar (spreiding: 31 tot 69); 24% was zwart; 19% had gecompenseerde cirrose; 67% had geen eerdere HCVbehandeling gehad; bij 33% was eerdere behandeling met pegIFN/RBV mislukt; 89% had een HCVinfectie genotype 1a.
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=63) hadde en median alder på 51 år (område: 31 til 69), 24 % var svarte, 19 % hadde kompensert cirrhose, 67 % var behandlingsnaive, 33 % hadde sviktet tidligere behandling med pegIFN/RBV, 89 % hadde HCV genotype 1a infeksjon.
Dutch: Gelijktijdig gebruik is gecontra-indiceerd (zie de Samenvatting van de productkenmerken van ombitasvir/paritaprevir/rit onavir).
Norwegian Bokmål: NA Samtidig bruk er kontraindisert (se preparatomtale for ombitasvir/paritaprevir /ritonavir).
Dutch: Filmomhulling Poly(vinylalcohol) (E 1203) Titaniumdioxide (E 171) Macrogol (3350) Talk (E553b)
Norwegian Bokmål: Polyvinylalkohol (E1203) Titandioksid (E171) Makrogol (3350) Talkum (E553b) Jernoksid gult (E172) Jernoksid rødt (E172) Jernoksid svart (E172)
Dutch: Twee patiënten, onder wie één patiënt die ethinyloestradiol gebruikte, stopten met dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir vanwege verhoogde ALATwaarden.
Norwegian Bokmål: To pasienter seponerte dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir på grunn av forhøyet ALAT, inkludert én på etinyløstradiol.
Dutch: HCV-genotype 1b dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: HCV Genotype 1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Dutch: Mechanisme: UGT1A1remming door paritaprevir, ombitasvir en dasabuvir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av UGT1A1 ved paritaprevir, ombitasvir og dasabuvir.
Dutch: De behandelde patiënten (N=166) hadden een mediane leeftijd van 53 jaar (spreiding: 22 tot 82); 56,6% was vrouw; 3,0% was Aziatisch; 0,6% was zwart; 7,2% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 6.000.000 IU per ml; 9% had gevorderde fibrose (F3) en 98,2% had HCV genotype 1b infectie (één patiënt was tegelijkertijd geïnfecteerd met de HCV genotypes 1a, 1d en 6).
Norwegian Bokmål: Behandlede pasienter (N=166) hadde en median alder på 53 år (område: 22 til 82 år); 56,6 % var kvinner; 3,0 % var asiatiske; 0,6 % var svarte; 7,2 % hadde HCV RNA-nivå ved baseline på minst 6 000 000 IE per ml; 9 % hadde avansert fibrose (F3) og 98,2 % hadde HCV genotype 1b infeksjon (én pasient hver hadde genotype 1a-, 1d- og 6-infeksjon).
Dutch: Een hogere doses esomeprazol,/lansoprazol kan nodig zijn als dat klinisch geïndiceerd is.
Norwegian Bokmål: Dersom klinisk indikert så kan høyere doser av esomeprazol/lansopraz ol være nødvendig.
Dutch: HCV-genotype 1a dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met RBV
Norwegian Bokmål: HCV Genotype 1a dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med RBV
Dutch: • Misselijkheid
Norwegian Bokmål: • Forvirring
Dutch: Inhoud van de verpakking en overige informatie
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Exviera
Dutch: Studies naar geneesmiddeleninteracties
Norwegian Bokmål: Legemiddelinteraksjonsstudier
Dutch: Voor specifieke activiteit tegen de verschillende genotypes van het hepatitis C-virus (HCV), zie rubriek 4.4 en 5.1.
Norwegian Bokmål: For hepatitt C-virus (HCV) genotypespesifikk aktivitet, se pkt.
Dutch: • U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel.
Norwegian Bokmål: • Dersom du er allergisk overfor dasabuvir eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Dutch: Arm A: dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Arm A: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV Arm B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Dutch: Genotype 1a, met gecompenseerde cirrose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirine*
Norwegian Bokmål: Genotype 1a, med kompensert cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Dutch: Patiënten uit Deel 2 met HCV-GT1 kregen dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder ribavirine gedurende 12 of 24 weken.
Norwegian Bokmål: I del 2 fikk pasienter med HCV GT1 dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten ribavirin i 12 eller 24 uker.
Dutch: Oudere patiënten Bij oudere patiënten is dosisaanpassing van dasabuvir niet noodzakelijk (zie rubriek 5.2).
Norwegian Bokmål: Ingen dosejustering av dasabuvir er nødvendig hos eldre pasienter (se pkt.
Dutch: Alle patiënten uit Deel 1b kregen dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met ribavirine gedurende 12 weken.
Norwegian Bokmål: I del 1b fikk alle pasienter dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med ribavirin i 12 uker.
Dutch: Behandelresultaat dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir gedurende 12 weken
Norwegian Bokmål: Behandlingsresultat dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir i 12 uker
Dutch: De combinatie van atazanavir en ombitasvir/paritaprevir/rit onavir + dasabuvir verhoogt de bilirubinewaarden, met name als ribavirine een bestanddeel vormt van het hepatitis C-regime, zie rubriek 4.4 en 4.8.
Norwegian Bokmål: ombitasvir/paritaprevir /ritonavir + dasabuvir øker bilirubinnivået, særlig når ribavirin er en del av behandlingsregimet mot hepatitt C, se pkt.
Dutch: GT1b dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 weken)
Norwegian Bokmål: GT1b dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir (12 uker)
Dutch: Genotype 1b, zonder cirrose of met gecompenseerde cirrose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Norwegian Bokmål: Genotype 1b, uten cirrhose eller med kompensert cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
Dutch: PEARL-III - genotype 1b, nog niet eerder behandeld, zonder cirrose
Norwegian Bokmål: PEARL-III - genotype 1b, behandlingsnaive, uten cirrhose
Dutch: Gelijktijdig gebruik van tacrolimus met dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/rit onavir wordt niet aanbevolen, tenzij de voordelen opwegen tegen de nadelen (zie rubriek
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av takrolimus med dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir /ritonavir er ikke anbefalt med mindre nytten oppveier risikoene (se pkt.
Dutch: Voedings- en stofwisselingsstoornissen Soms
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer Mindre vanlige
Dutch: Exviera is geïndiceerd in combinatie met andere geneesmiddelen voor de behandeling van chronische hepatitis C (CHC) bij volwassenen (zie rubriek 4.2, 4.4 en 5.1).
Norwegian Bokmål: Exviera er indisert i kombinasjon med andre legemidler til behandling av kronisk hepatitt C (CHC) hos voksne (se pkt.
Dutch: Genotype 1a, zonder cirrose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirine*
Norwegian Bokmål: Genotype 1a, uten cirrhose dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + ribavirin*
Dutch: 73,3% had baseline HCV RNA-niveaus van ten minste 800.000 IU/ml; 20,3% had portale fibrose (F2) en 10,0% had 'brugvormende' fibrose (F3).
Norwegian Bokmål: HCV RNA-nivå på minst 800 000 IE/ml, 18,4 % hadde portal fibrose (F2) og 17,7 % hadde brodannende fibrose (F3).
Dutch: Cdal
Norwegian Bokmål: Ctrough
Dutch: Arm B: dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 weken)
Norwegian Bokmål: Arm B: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir + RBV (24 uker)
Dutch: 20 mg enkelvoudige dosis
Norwegian Bokmål: DIURETIKA furosemid 20 mg enkeltdose
Dutch: multicenter, open-label Behandeling: dasabuvir en ombitasvir/paritaprevir/ritonavir met of zonder RBV gedurende 12 of 24 weken.
Norwegian Bokmål: multisenter, åpen studie Behandling: dasabuvir og ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller uten RBV i 12 eller 24 uker
Dutch: 0,035/0,25 mg eenmaal daags
Norwegian Bokmål: 0,25 mg én gang daglig
Dutch: Tacrolimus 2 mg werd alleen toegediend en 2 mg werd toegediend met dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Takrolimus 2 mg ble dosert alene og 2 mg ble administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: AbbVie Kft. Tel.: +36 1 455 8600
Norwegian Bokmål: Tel.: +36 1 455 8600
Dutch: SVR12 voor met genotype 1b geïnfecteerde, eerder met peginterferon+ribavirine behandelde patiënten in PEARL II
Norwegian Bokmål: SVR12 for genotype 1b-infiserte peginterferon+ribavirin-behandlingserfarne pasienter i PEARL II
Dutch: dasabuvir + ombitasvir/ paritaprevir /ritonavir atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevi r
Norwegian Bokmål: dasabu vir + ombitas vir/ paritapr evir/ ritonavi r atazanavir dasabuvir ombitasvir paritaprevir
Dutch: Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt, als u: -behalve hepatitis C nog andere leveraandoeningen heeft; -een huidige of een eerdere infectie met het hepatitis B-virus heeft (gehad), omdat uw arts u mogelijk nauwkeuriger wil controleren; -diabetes hebt.
Norwegian Bokmål: − har eller har hatt en infeksjon med hepatitt B-virus, siden legen din kan ønske å følge deg opp nøyere
Dutch: ↑ dabigatranetexilaat
Norwegian Bokmål: ↑ sulfametoksazol
Dutch: Het gebruik van geneesmiddelen die ethinyloestradiol bevatten zoals de meeste orale combinatieanticonceptiemiddelen en voor anticonceptie gebruikte vaginale ringen (zie rubrieken 4.4 en 4.5).
Norwegian Bokmål: Bruk av legemidler som inneholder etinyløstradiol slik som de fleste kombinerte orale prevensjonsmidler eller vaginale prevensjonsringer (se pkt.
Dutch: Ook in een twee jaar durende studie met ratten was dasabuvir tot de hoogst geteste dosis (800 mg/kg/dag) niet carcinogeen.
Norwegian Bokmål: Dasabuvir var ikke karsinogent i en 2 års rottestudie opptil den høyeste testede dosen (800 mg/kg/dag), noe som resulterte i eksponeringer for dasabuvir som var omtrent 19 ganger høyere enn hos mennesker ved 500 mg.
Dutch: TURQUOISE-III: niet eerder behandelde of eerder met pegIFN+RBV behandelde patiënten met gecompenseerde cirrose
Norwegian Bokmål: TURQUOISE-III: behandlingsnaive eller pegIFN + RBV-behandlingserfarne med kompensert cirrhose
Dutch: Mechanisme: OATP1Bremming door paritaprevir en BCRPremming door dasabuvir, paritaprevir en ritonavir.
Norwegian Bokmål: Mekanisme: Hemming av OATP ved paritaprevir og hemming av BCRP ved dasabuvir, paritaprevir og ritonavir.
Dutch: Gebruikt u naast Exviera nog andere geneesmiddelen, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u binnenkort andere geneesmiddelen gaat gebruiken?
Norwegian Bokmål: Snakk med lege eller apotek dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler.
Dutch: Sirolimus 2 mg was alleen gedoseerd, 0,5 mg werd toegediend met dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Norwegian Bokmål: Sirolimus 2 mg ble dosert alene, 0,5 mg administrert med dasabuvir + ombitasvir/paritaprevir/ritonavir.
Dutch: Bij gebruik van dasabuvir in combinatie met ribavirine moet uiterste voorzichtigheid worden betracht om zwangerschap te vermijden bij vrouwelijke patiënten en bij vrouwelijke partners van mannelijke patiënten (zie rubriek 4.6).
Norwegian Bokmål: Det må utvises stor forsiktighet for å unngå graviditet hos kvinnelige pasienter og hos kvinnelige partnere til mannlige pasienter som bruker dasabuvir i kombinasjon med ribavirin (se pkt.
Dutch: Flacon (glas type III)
Norwegian Bokmål: Flaske (glass type III)
Dutch: ATCvet-code: QP53BE02.
Norwegian Bokmål: ATCvet-kode: QP53BE02.
Dutch: Eieren: nul dagen.
Norwegian Bokmål: Egg: null dager.
Dutch: Datum van eerste vergunningverlening:18 augustus 2017
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 18/08/2017
Dutch: Niet eten, drinken of roken tijdens het hanteren van het diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: Ikke spis, drikk eller røyk når man håndterer veterinærpreparatet.
Dutch: Geen andere bron van drinkwater dient aanwezig te zijn tijdens de behandelperiode.
Norwegian Bokmål: Ingen andre drikkevannskilder bør være tilgjengelig i medisineringsperioden.
Dutch: Lichtgele tot donkergele oplossing.
Norwegian Bokmål: Lysgul til mørkgul oppløsning.
Dutch: Deze werkwijze dient te worden herhaald op iedere behandeldag.
Norwegian Bokmål: Denne prosedyren skal repeteres på hver behandlingsdag.
Dutch: Hierdoor wordt de levenscyclus van de mijt doorbroken.
Norwegian Bokmål: Dette ødelegger middens livssyklus.
Dutch: De biobeschikbaarheid is groot, ongeveer 91% van de dosis wordt opgenomen na orale toediening.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten er høy, cirka 91 % av dosen absorberes etter oral administrasjon.
Dutch: De volledige behandeling dient te worden toegediend voor een volledig therapeutisch effect.
Norwegian Bokmål: Komplett behandling må gis for å få full terapeutisk effekt.
Dutch: Fluralaner wordt sterk gebonden aan eiwitten.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er sterkt proteinbundet.
Dutch: Alfa-tocoferol (all-rac-α-tocoferol) Diethyleenglycol monoethylether Polysorbaat 80
Norwegian Bokmål: Alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol) Dietylenglykolmonoetyleter Polysorbat 80
Dutch: Indien een volgende behandeling nodig is, dient het interval tussen twee behandelingen minimaal 3 maanden te zijn.
Norwegian Bokmål: Dersom det er nødvendig med en ny behandling, bør intervallet mellom behandlingene være minst 3 måneder.
Dutch: De halfwaardetijd is ongeveer 5 dagen na orale toediening.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende eliminasjons halveringstiden er cirka 5 dager etter oral administrasjon.
Dutch: Kleurloze high density polyethyleen (HDPE) flacon afgesloten met een aluminium/polyester folie verzegeling en een blauwe kind-veilige polypropyleen (PP) schroefdop (1 liter en 4 liter presentaties) of een type III amberkleurige glazen flacon met een witte polypropyleen/polyethyleen (PP/PE) kindveilige schroefdop met geëxpandeerde low density PE/ aluminium folie/ PE binnenkant (50 ml presentatie).
Norwegian Bokmål: Fargeløse høytetthets polyetylen (HDPE) flasker lukket med en aluminiums/polyester folie og en blå barnesikker polypropylen skrukork (1 liter og 4 liter pakninger) eller type III ravgule glass flasker med en hvit polypropylen/polyetylen (PP/PE) barnesikker skrukork med en utvidet lavtetthets PE/aluminium folie/PE vendt foring (50 ml pakning).
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap http://www.ema.europa.eu/.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette veterinærpreparatet finnes på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (http://www.ema.europa.eu/).
Dutch: Antiparasitica/ Middelen tegen ectoparasieten
Norwegian Bokmål: Antiparasittmiddel/Middel mot ektoparasitter
Dutch: De hulpstoffen vermeld in rubriek 6.1 van de SPC zijn toegestane stoffen waarvoor tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) Nr 37/2010 van de Commissie aangeeft dat geen MRLs nodig zijn ofwel beschouwd als zijnde niet vallend onder het toepassingsgebied van Verordening (EC) Nr 470/2009, wanneer gebruikt zoals in dit diergeneesmiddel.
Norwegian Bokmål: 6.1 i preparatomtalen er tillatte innholdsstoffer som i henhold til tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010 ikke trenger MRL eller de anses å være utenfor virkeområdet for forordning (EF) nr. 470/2009 når de brukes som i dette veterinærpreparatet.
Dutch: In geval van contact met de ogen, onmiddellijk goed spoelen met water.
Norwegian Bokmål: Ved kontakt med øynene skyll straks grundig med vann.
Dutch: Het diergeneesmiddel kan licht irriterend voor de huid en/of ogen zijn.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet kan være lett irriterende for hud og/eller øyne.
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Antiparasitica, ectoparasiticiden voor systemisch gebruik, isoxazolines.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antiparasitære midler, ektoparasittmidler til systemisk bruk, isoxazoliner.
Dutch: Schat hoeveel water de dieren zullen opnemen tijdens de behandeling op basis van de waterconsumptie van voorgaande dagen.
Norwegian Bokmål: Estimér hvor mye vann fuglene kommer til å drikke under behandlingen basert på vannforbruket foregående dag.
Dutch: • Voor iedere behandeldag dient het gemedicineerde water vers te worden bereid.
Norwegian Bokmål: • På hver behandlingsdag må nytt medisinert vann tilberedes.
Dutch: Voorkom contact met huid, ogen en slijmvliezen.
Norwegian Bokmål: Unngå kontakt med hud, øyne eller slimhinner.
Dutch: Houdbaarheid van het gemedicineerde drinkwater: 24 uur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet for medisinert drikkevann: 24 timer.
Dutch: Na verdunnen gebruiken binnen 24 uur.
Norwegian Bokmål: Etter fortynning brukes innen 24 timer.
Dutch: Het werkzame bestanddeel van Exzolt is toegestaan, zoals vermeld in tabel 1 van de bijlage van Verordening (EU) nr 37/2010 van de Commissie:
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Exzolt er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Dutch: Na iedere toediening dient het vat gebruikt voor de vooroplossing te worden gevuld met schoon (ongemedicineerd) water om de waterlijnen te reinigen.
Norwegian Bokmål: Etter hver behandling må beholderen med stamløsning fylles med rent (umedisinert) vann for å rense vannledningene.
Dutch: Bepaal de tijdsduur (tussen 4 en 24 uur) waarin het gemedicineerde water toegediend wordt op de behandeldag.
Norwegian Bokmål: Bestem tidsperioden (mellom 4 og 24 timer) som skal benyttes for å administrere det medisinerte vannet på behandlingsdagen.
Dutch: Aangezien er geen onderzoek is verricht naar de verenigbaarheid, mag het diergeneesmiddel niet met andere diergeneesmiddelen worden gemengd.
Norwegian Bokmål: Da det ikke foreligger forlikelighetsstudier, skal dette veterinærpreparatet ikke blandes med andre veterinærpreparater.
Dutch: In vitro bio-assays laten zien dat fluralaner effectief is tegen parasieten met bewezen veldresistentie, inclusief tegen organofosfaten, pyrethroïden en carbamaten.
Norwegian Bokmål: In-vitro bio-assays viser at fluralaner er effektiv mot parasitter som har påvist feltresistens, inkludert organofosfater, pyretroider og karbamater.
Dutch: Fluralaner wordt gemakkelijk opgenomen uit het gemedicineerde drinkwater na orale toediening, waarbij maximale plasmaconcentraties 36 uur na de eerste dosis en 12 uur na de tweede dosis worden bereikt.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrasjon blir fluralaner raskt absorbert fra det medisinerte drikkevannet, og når maksimal plasmakonsentrasjon 36 timer etter første dosen og 12 timer etter andre dosen.
Dutch: De werking tegen Dermanyssus gallinae treedt binnen 4 uur nadat de mijten zijn begonnen met voeden op behandelde kippen op.
Norwegian Bokmål: Effekten mot Dermanyssus gallinae inntrer innen 4 timer etter at midden begynner å suge blod fra behandlede høns.
Dutch: 650 µg/kg 420 µg/kg 1300 µg/kg
Norwegian Bokmål: 650 mikrog/kg 420 mikrog/kg 1300 mikrog/kg
Dutch: Er zijn geen belangrijke metabolieten aangetroffen in kippen en fluralaner wordt voornamelijk verwijderd via de hepatische route.
Norwegian Bokmål: Ingen signifikante metabolitter er observert hos høns, og fluralaner utskilles hovedsaklig via leveren.
Dutch: Na openen gebruiken binnen een jaar.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd brukes innen 1 år.
Dutch: Fluralaner is erg persistent in de bodem, zowel onder aerobe als anaerobe omstandigheden.
Norwegian Bokmål: Fluralaner er svært bestandig i jord under både aerobe og anaerobe betingelser.
Dutch: Houdbaarheid na verdunning volgens instructies: 24 uur.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter fortynning i følge bruksanvisningen: : 24 timer.