FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: In zwei randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten, multizentrischen Studien (CP-AI-005 und CP-AI-007) wurde Cayston über einen Behandlungszeitraum von 28 Tagen (ein Zyklus) untersucht.
Latvian: Cayston tika izvērtēts 28 dienu ārstēšanas perioda laikā (viens ārstēšanas kurss) divos randomizētos, dubultaklos, placebo kontrolētos, daudzcentru pētījumos (CP-AI-005 un CP-AI-007).
German: Zwischen den drei Anwendungen muss jeweils ein zeitlicher Abstand von mindestens 4 Stunden liegen.
Latvian: Visas trīs devas jālieto inhalāciju veidā ar vismaz četru stundu starplaiku,
German: Die Aztreonam-Konzentrationen im Plasma der Patienten fielen individuell sehr unterschiedlich aus.
Latvian: Nosakot aztreonāma koncentrāciju plazmā atsevišķiem pacientiem, tika konstatēts ievērojams mainīgums.
German: Abbildung 4
Latvian: 4. zīmējums
German: Es wird empfohlen, Cayston nach der Rekonstitution sofort zu verwenden.
Latvian: Pēc izšķīdināšanas Cayston ieteicams izlietot nekavējoties.
German: ZULASSUNGSNUMMER(N)
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I)
German: Diese Zusammenfassung wurde zuletzt im 07-2012 aktualisiert.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 07.2012.
German: Die Patienten wurden in diesen beiden Studien vier Wochen lang behandelt.
Latvian: Šajos divos pētījumos pacientus ārstēja četras nedēļas.
German: Die Ergebnisse der zusätzlichen Studie stimmten mit den Ergebnissen der Hauptstudien überein.
Latvian: Papildpētījuma rezultāti bija atbilstīgi pamatpētījumu rezultātiem.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Cayston.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Cayston.
German: Am 21. September 2009 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Cayston in der gesamten Europäischen Union.
Latvian: Eiropas Komisija 2009. gada 21. septembrī izsniedza Cayston reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
German: Eine Verbesserung der Lungenfunktion wurde auch bei Kindern zwischen 6 und 17 Jahren sowohl nach 4 Wochen Behandlung als auch nach 3 Behandlungszyklen festgestellt.
Latvian: Plaušu darbības uzlabošanos novēroja arī bērniem vecumā no sešiem līdz 17 gadiem gan pēc četrām ārstēšanas nedēļām, gan pēc trīs ārstēšanas kursiem.
German: Cayston wird dreimal täglich vier Wochen lang verabreicht, wobei der Abstand zwischen den einzelnen Dosen mindestens vier Stunden beträgt.
Latvian: Cayston lieto trīsreiz dienā četras nedēļas ar vismaz četru stundu intervālu starp devām.
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Cayston finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Cayston EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Aztreonam ist seit den 1980er Jahren als „Argininsalz" für Injektionen erhältlich.
Latvian: Aztreonāms bija pieejams injekcijas veidā kopš 20. gs. 80-tiem gadiem kā „arginīna sāls".
German: Weitere Informationen über Cayston:
Latvian: Cita informācija par Cayston.
German: Die Zusammenfassung des Gutachtens des Ausschusses für Arzneimittel für seltene Leiden zu Cayston finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Latvian: Retu slimību ārstēšanai paredzēto zāļu komitejas atzinuma kopsavilkums par Cayston ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Cayston zu gelangen.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) novērtēja šīs zāles, pirms sniegt pozitīvu atzinumu par reģistrācijas apliecības piešķiršanu un ieteikumus par Cayston lietošanu.
German: Eine dritte Hauptstudie, an der 268 Patienten (einschließlich 59 Kinder zwischen 6 und 17 Jahren) teilnahmen, verglich Cayston mit einem anderen inhalierten Antibiotikum (TobramycinVerneblerlösung).
Latvian: Trešajā pamatpētījumā, kurā piedalījās 268 pacienti (tostarp 59 bērni vecumā no sešiem līdz 17 gadiem), Cayston salīdzināja ar citu inhalējamu antibakteriālu līdzekli (tobramicīna šķīdumu izsmidzināšanai).
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass ein bislang ungedeckter medizinischer Bedarf an neuen Antibiotika für Patienten mit Mukoviszidose besteht, da viele dieser Patienten bereits vor Erreichen des Erwachsenenalters eine Resistenz gegen andere Antibiotika entwickelt haben, und da P. aeruginosaLungeninfektionen bei Patienten mit Mukoviszidose schwere gesundheitliche Probleme verursachen.
Latvian: CHMP secināja, ka pastāv nepieciešamība radīt jaunas antibiotikas pacientiem ar cistisko fibrozi, jo daudziem no šiem pacientiem līdz pieauguša cilvēka vecumam ir jau izveidojusies rezistence pret citām antibiotikām, turklāt P. aeruginosa baktērijas izraisītās plaušu infekcijas rada smagus veselības traucējumus pacientiem ar cistisko fibrozi.
German: Die dritte Studie zeigte, dass Cayston dem Komparator-Antibiotikum überlegen war: nach 4 Wochen Behandlung betrug der Anstieg beim FEV1, angepasst nach Alter, Größe und Geschlecht, 8,35 % bei Cayston und 0,55 % beim Komparator; nach 3 Behandlungszyklen betrug der Anstieg bei Cayston 2,05 % im Vergleich zu einem Rückgang um 0,66 % beim Komparator.
Latvian: Trešajā pētījumā konstatēja, ka Cayston iedarbība salīdzinājumā ar salīdzināšanai izmantoto antibakteriālo līdzekli ir labāka: pēc četrām ārstēšanas nedēļām vecumam, augumam un dzimumam pielāgotais FEV1, lietojot Cayston, bija 8,35 % un 0,55 %, lietojot salīdzināšanai izmantoto līdzekli; pēc trim ārstēšanas cikliem palielinājums, lietojot Cayston, bija 2,05 % salīdzinājumā ar samazinājumu par 0,66 %, lietojot salīdzināšanai izmantoto līdzekli.
German: Ist der Arzt der Ansicht, dass nach dem ersten Behandlungszyklus weitere Behandlungszyklen mit Cayston erforderlich sind, wird nach jedem vierwöchigen Behandlungszyklus mit Cayston eine Wartezeit von vier Wochen empfohlen.
Latvian: Ja ārsts uzskata, ka pēc pirmā Cayston kursa nepieciešams turpināt ārstēšanu, pēc katra četru nedēļu ilgā Cayston ārstēšanas kursa ieteicams ievērot četru nedēļu ilgu pārtraukumu.
German: Bei Patienten mit Mukoviszidose treten P. aeruginosa-Infektionen in der Regel erstmals in den ersten zehn Lebensjahren auf und können anhaltende Lungenprobleme verursachen.
Latvian: Cistiskās fibrozes pacientiem P. aeruginosa infekcijas parasti sākas dzīves pirmajos 10 gados un var izraisīt ilgstošus plaušu darbības traucējumus.
German: Die häufigsten Nebenwirkungen von Cayston (beobachtet bei mehr als 1 von 10 Patienten) sind pfeifendes Atemgeräusch, Husten, pharyngolaryngeale Schmerzen (Schmerzen in Rachen und Kehlkopf), Nasenschleimhautschwellung (verstopfte Nase), Dyspnoe (Atemnot) und Fieber.
Latvian: Visbiežāk novērotās Cayston blakusparādības (vairāk nekā 1 pacientam no 10) ir sēcoša elpa, klepus, sāpes rīklē un balsenē, aizlikts deguns, dispnoja (apgrūtināta elpošana) un drudzis.
German: Die Hauptmessgröße für die Wirksamkeit basierte auf den Verbesserungen des forcierten exspiratorischen Volumens (FEV1, Volumen, welches sich nach maximal beschleunigter Exspiration innerhalb einer Sekunde ausatmen lässt) der Patienten.
Latvian: Galvenais iedarbīguma rādītājs bija balstīts uz pacientu forsētā izelpas tilpuma (FEV1; maksimālais gaisa tilpums, ko cilvēks var izelpot vienas sekundes laikā) uzlabošanos.
German: Cayston darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Aztreonam oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Latvian: Cayston nedrīkst lietot cilvēki ar paaugstinātu jutību (alerģiju) pret aztreonāmu vai kādu citu šo zāļu sastāvdaļu.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Cayston gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Latvian: CHMP nolēma, ka pacientu ieguvums, lietojot Cayston, pārsniedz šo zāļu radīto risku, un ieteica izsniegt šo zāļu reģistrācijas apliecību.
German: Es enthält den Wirkstoff Aztreonam.
Latvian: Šīs zāles satur aktīvo vielu aztreonāmu.
German: Welchen Nutzen hat Cayston in diesen Studien gezeigt?
Latvian: Kādas bija Cayston priekšrocības šajos pētījumos?
German: Der Wirkstoff in Cayston, Aztreonam, ist ein Antibiotikum, das zur Gruppe der „Beta-Lactame" gehört.
Latvian: Cayston aktīvā viela aztreonāms ir antibiotiska viela, kas pieder beta-laktāmu grupai.
German: In der ersten Studie war der Hauptindikator für die Wirksamkeit der Zeitraum, bis die Patienten weitere Antibiotika in Form einer Inhalation oder Injektion in eine Vene benötigten.
Latvian: Pirmajā pētījumā galvenais iedarbīguma rādītājs bija laiks līdz brīdim, kad pacientiem bija nepieciešams lietot papildu inhalējamas vai vēnā injicējamas antibiotikas.
German: Cayston wird mit einem Vernebler (einem speziellen Gerät, das die Lösung in ein Aerosol umwandelt, welches der Patient einatmen kann) angewendet.
Latvian: Cayston paredzētas lietošanai ar izsmidzinātāju (īpašu ierīci, kas šķīdumu pārvērš sīku pilienu miglā, ko pacients var ieelpot).
German: Wenn der Patient mehrere Inhalationsbehandlungen anwendet, sollte der Bronchodilator immer zuerst, danach ein Mukolytikum (Schleimlöser) und zuletzt Cayston angewendet werden.
Latvian: Ja pacients lieto vairākas inhalējamas zāles, bronhodilatators vienmēr jālieto pirmais, pēc tam jālieto mukolītisks līdzeklis (zāles, kas šķidrina gļotas), un tad - Cayston.
German: Da es nur wenige Patienten mit bakterieller Lungeninfektion bei Mukoviszidose gibt, gilt die Krankheit als selten, und Cayston wurde am 21. Juni 2004 als Arzneimittel für seltene Leiden („OrphanArzneimittel") ausgewiesen.
Latvian: Sakarā ar to, ka cistiskās fibrozes pacientu skaits ar baktēriju izraisītu plaušu infekciju ir mazs, šo slimību uzskata par retu, un 2004. gada 21. jūnijā Cayston tika apstiprinātas kā zāles retu slimību ārstēšanai.
German: Zusammenfassung des EPAR für die Öffentlichkeit
Latvian: EPAR kopsavilkums plašākai sabiedrībai aztreonāms
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Cayston benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Cayston pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir daļa no EPAR) vai iegūstama, sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
German: In Cayston liegt Aztreonam als „Lysinsalz" vor; das Antibiotikum kann daher direkt in die Lunge eingeatmet werden, ohne Reizungen zu verursachen.
Latvian: Cayston sastāvā esošais aztreonāms lizīna sāls veidā ļauj ieelpot antibiotikas tieši plaušās, neizraisot kairinājumu.
German: Die Folge sind Wachstumsstörungen und andauernde Infektionen und Entzündungen der Lunge, da überschüssiger Schleim nicht abtransportiert werden kann.
Latvian: Tas izraisa gremošanas un uztura uzsūkšanās traucējumus, pasliktinot augšanu un veicinot plaušu ilgstošu infekciju un iekaisumu, jo no tām netiek izvadītas liekās gļotas.
German: In der zweiten Studie besserten sich die Atemwegsymptome bei den Patienten, die Cayston erhielten, im Vergleich zu den Patienten, denen Placebo verabreicht wurde.
Latvian: Otrajā pētījumā elpceļu simptomi uzlabojās Cayston lietojušiem pacientiem salīdzinājumā ar placebo lietojušiem pacientiem.
German: Vor jeder Cayston-Dosis sollte ein Bronchodilator (ein Arzneimittel, das die Luftwege in der Lunge weitet) eingenommen werden.
Latvian: Pirms katras Cayston devas pacientiem jālieto bronhodilatators (plaušu elpceļus paplašinošas zāles).
German: Cayston wird zur Unterdrückung der von P. aeruginosa-Bakterien hervorgerufenen anhaltenden Lungeninfektion bei Erwachsenen und Kindern ab 6 Jahren mit zystischer Fibrose (Mukoviszidose) angewendet.
Latvian: Cayston lieto, lai mazinātu P. aeruginosa baktērijas izraisīto ilgstošu plaušu infekciju pieaugušiem un bērniem no sešu gadu vecuma ar cistisko fibrozi.
German: Was ist Cayston?
Latvian: Kas ir Cayston?
German: Welches Risiko ist mit Cayston verbunden?
Latvian: Kāds risks pastāv, lietojot Cayston?
German: In der zweiten Studie war der Hauptindikator für die Wirksamkeit die Bewertung der Atemwegsymptome durch die Patienten auf einer Standardskala für Mukoviszidose.
Latvian: Otrajā pētījumā galvenais iedarbīguma rādītājs bija pašu pacientu sniegtais elpceļu simptomu novērtējums pēc vērtēšanas standartskalas.
German: Mukoviszidose ist eine Erbkrankheit, die die Zellen, die in der Lunge Schleim absondern, sowie die Zellen, die Verdauungssäfte aus den Drüsen im Darm und der Bauchspeicheldrüse absondern, beeinträchtigt.
Latvian: Cistiskā fibroze ir iedzimta slimība, kas skar gļotas sekretējošas šūnas plaušās un gremošanas sulas sekretējošas dziedzeru šūnas zarnās un aizkuņģa dziedzerī.
German: Cayston ist ein Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Verneblerlösung.
Latvian: Cayston ir pulveris un šķīdinātājs smidzināma šķīduma pagatavošanai.
German: Warum wurde Cayston zugelassen?
Latvian: Kāpēc Cayston tika apstiprinātas?
German: Cayston verabreicht wurde, nach 92 Tagen weitere Antibiotika, im Vergleich zu 71 Tagen bei Patienten, die Placebo erhielten.
Latvian: Pirmajā pētījumā Cayston lietojušiem pacientiem bija nepieciešams papildināt ārstēšanu ar antibiotikām pēc 92 dienām salīdzinājumā ar 71 dienu placebo pacientu grupā.
German: Bei Mukoviszidose bildet die Lunge des Patienten zu viel zähflüssigen Schleim, sodass sich Bakterien leichter vermehren können.
Latvian: Cistiskā fibroze pacientu plaušās izraisa pārmērīgu biezu gļotu veidošanos, kas stimulē baktēriju augšanu.
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Cayston berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Latvian: Pilns visu Cayston izraisīto blakusparādību saraksts ir atrodams zāļu lietošanas instrukcijā.
German: Bei Mukoviszidose verdicken sich diese Flüssigkeiten und blockieren die Atemwege und den Fluss der Verdauungssäfte.
Latvian: Cistiskās fibrozes gadījumā šie sekrēti kļūst biezi, nosprostojot elpceļus un gremošanas sulu plūsmu.
German: Cayston wurde in zwei Hauptstudien, an denen insgesamt 375 Patienten mit Mukoviszidose, die an einer Lungeninfektion aufgrund von P. aeruginosa litten, teilnahmen, mit Placebo (einer Scheinbehandlung) verglichen.
Latvian: Cayston salīdzināja ar placebo (fiktīvu ārstēšanu) divos pamatpētījumos, iesaistot kopumā 375 cistiskās fibrozes pacientu, kuriem bija ilgstoša P. aeruginosa izraisīta plaušu infekcija un lielākā daļa no kuriem bija pieaugušie.
German: Es wurde untersucht, wie gut die Lungen arbeiteten, welche Menge von P. aeruginosa-Bakterien sich in der Schleimhaut des Patienten befand und ob sich ihre Atemwegsymptome besserten.
Latvian: Tajā novērtēja plaušu darbību, P. aeruginosa daudzumu pacientu gļotās, un elpceļu simptomus.
German: In einer zusätzlichen Studie wurde Cayston bei Patienten, die an einer leichten Form der durch Mukoviszidose verursachten Lungenkrankheit litten, vier Wochen lang mit Placebo verglichen.
Latvian: Papildpētījumā iekļaujot pacientus ar cistiskās fibrozes izraisītas plaušu slimības vieglu formu, salīdzināja četras nedēļas ilgu Cayston lietošanu ar placebo.
German: Cayston unterdrückte die von P. aeruginosa-Bakterien hervorgerufene Lungeninfektion bei Patienten mit Mukoviszidose wirksamer als Placebo.
Latvian: Cayston bija efektīvākas nekā placebo, lietojot tās P. aeruginosa izraisītās plaušu infekcijas supresīvai terapijai pacientiem ar cistisko fibrozi.
German: Wie wurde Cayston untersucht?
Latvian: Kā noritēja Cayston izpēte?
German: Wie wirkt Cayston?
Latvian: Kā Cayston darbojas?
German: Wofür wird Cayston angewendet?
Latvian: Kāpēc lieto Cayston?
German: Wie wird Cayston angewendet?
Latvian: Kā lieto Cayston?
German: Es wirkt, indem es an Proteine an der Oberfläche der P. aeruginosa-Bakterien bindet, wodurch die Bakterien an der Bildung ihrer Zellwände gehindert werden, sodass sie absterben.
Latvian: Tā darbojas, piesaistoties proteīniem uz P. aeruginosa baktēriju virsmas.
German: Dies wird Ihnen Ihr Arzt erläutern.
Latvian: Jūsu ārsts Jums to izskaidros.
German: Ungeöffnet: 2 Jahre.
Latvian: Neatvērti flakoni: 2 gadi.
German: Sind Sie schwanger oder vermuten Sie eine Schwangerschaft?
Latvian: Vai Jums ir iestājusies grūtniecība vai arī Jums tā šķiet?
German: Diese führten in einigen Fällen zum Tod.
Latvian: Dažos gadījumos šīs blaknes izraisījušas nāvi.
German: Siehe auch Abschnitt "Wichtigste chemische Unverträglichkeiten".
Latvian: Skatīt arī apakšpunktā "Galvenie ķīmiskas nesaderības veidi".
German: Nutzen-Risiko-Erwägungen
Latvian: Ieguvuma/riska apsvērumi
German: An eine mögliche Sensibilisierung ist zu denken.
Latvian: Ir jāievēro, ka pastāv sensibilizācijas iespēja.
German: • Bei Kindern unter 2 Jahren
Latvian: • bērniem, jaunākiem par 2 gadiem;
German: C.F. Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dänemark
Latvian: Tietgens Boulevard 40 5220 Odense SØ, Dānija
German: Siehe auch Informationen in Abschnitt 6.2.
Latvian: Skatīt arī 6.2 apakšpunktā sniegto informāciju.
German: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Großbritanien
Latvian: Sandoz Limited Woolmer way Bordon, Hants, GU35 9QE Lielbritānija
German: Trotz der begrenzten und relativ veralteten wissenschaftlichen Daten ergab die intensive Recherche des Antragstellers keine wissenschaftlichen Erkenntnisse, die es erforderlich machen würden, diese Dosierungsempfehlungen, die seit Jahren ohne Sicherheitsbedenken in verschiedenen Mitgliedstaaten zugelassen sind, zu ändern.
Latvian: Neskatoties uz ierobežotiem un samērā veciem zinātniskiem datiem, intensīvi meklējumi, ko veica pieteicējs, neatklāja pierādījumus, kas radītu nepieciešamību mainīt tās devu rekomendācijas, kas vairākās dalībvalstīs, neradot bažas par nekaitīgumu, apstiprinātas pirms vairākiem gadiem.
German: Bei einer terminalen Niereninsuffizienz ist die Halbwertszeit deutlich länger und erreicht ungefähr 14 Stunden.
Latvian: Terminālas nieru nepietiekamības gadījumā pusperiods ir ievērojami ilgāks un sasniedz aptuveni 14 stundas.
German: Nehmen Sie das Arzneimittel im Umkarton mit, damit das Personal genau weiß, was angewendet wurde.
Latvian: Paņemiet līdz savas zāles kartona iepakojumā, lai nodaļas personāls varētu precīzi zināt, kas ir lietots.
German: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.
Latvian: Specifiska antidota nav.
German: Seine Wirksamkeit bei einer Reihe von klinisch bedeutsamen Infektionen hat sich im Verlauf der mehr als zehnjährigen therapeutischen Anwendung erwiesen.
Latvian: Tā efektivitāte vairāku klīniski būtisku infekciju ārstēšanā ir apstiprināta, lietojot terapijā ilgāk nekā desmit gadus.
German: Abschnitt 4.8
Latvian: 4.8. nodaļa
German: wenn Sie schon einmal eine andere Art allergischer Reaktion oder Asthma hatten.
Latvian: Ja Jums jebkad ir bijusi jebkāda veida alerģija vai astma.
German: Es ist möglich, dass mehr als einer dieser vier Resistenzmechanismen in einem einzigen Organismus vorliegen.
Latvian: Vienā mikroorganismā ir iespējams vairāk kā viens no četriem nosauktajiem mehānismiem.
German: Sonstige Bestandteile sind nicht enthalten.
Latvian: Citu sastāvdaļu nav.
German: Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, kann die Infektion wieder ausbrechen.
Latvian: Ja terapijas kurss tiks pārtraukts pārāk agri, infekcija var atjaunoties.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am {MM/YYYY}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija akceptēta {MM/GGGG}
German: Gebrauchsfertige Lösungen müssen visuell überprüft werden.
Latvian: Šķīdumi ir vizuāli jāpārbauda.
German: Sekundärinfektionen sind entsprechend zu behandeln (siehe Abschnitt 5.1).
Latvian: Sekundārās infekcijas atbilstoši jāārstē (skatīt apakšpunktu 5.1).
German: Wenn Sie Diabetes haben und regelmäßig Ihren Urin prüfen, informieren Sie Ihren Arzt.
Latvian: Ja Jums ir diabēts un Jūs regulāri pārbaudāt savu urīnu, pastāstiet par to ārstam.
German: Deshalb war sich der CHMP darin einig, die folgende Dosierungsempfehlung auszusprechen:
Latvian: Tāpēc CHMP piekrita ieteikt šādas ieteicamās devas:
German: Dosierungen höher als 1 g sollten geteilt und an mehreren Stellen injiziert werden.
Latvian: Devas, kuru lielums pārsniedz 1 g, ir jāsadala un jāievada vairākās vietās.
German: Der vorgeschlagene Dosierungsbereich von 20-50-80 mg/kg/Tag ermöglicht die Fortsetzung der langjährigen therapeutischen Erfahrung, die durch die Empfehlungen von wissenschaftlichen Fachgesellschaften gestützt wird.
Latvian: Ieteiktais devu diapazons 20-50-80 mg/kg dienā ļauj turpināt ilgstošo terapeitisko pieredzi, ko atbalsta zinātnisko aprindu rekomendācijas.
German: Eine geringe Verlängerung der Prothrombinzeit wurde beschrieben.
Latvian: Ir aprakstīts neliels protrombīna laika pieaugums.
German: Die Injektionsdauer liegt zwischen 2 und 4 Minuten.
Latvian: Injekcijas ilgums ir no 2 līdz 4 minūtēm.
German: Sie kann über insgesamt 7 bis 14 Tage fortgeführt werden.
Latvian: Kopējais ārstēšanas laiks var būt 7 - 14 dienas.
German: Sehr selten einschließlich gemeldeter Einzelfälle:
Latvian: Ļoti reti, ieskaitot atsevišķus gadījumus:
German: Spezies, bei denen erworbene Resistenzen ein Problem bei der Anwendung darstellen können
Latvian: Sugas, kuru iegūtā rezistence var radīt problēmas
German: Verminderung der Anzahl weißer Blutkörperchen (manchmal schwerwiegend mit erhöhtem Risiko für schwere Infektionen)
Latvian: Samazinās balto asins šūnu skaits (dažkārt samazinājums ir smags, kopā ar smagas infekcijas risku);
German: Die Lösungen sind unmittelbar nach ihrer Zubereitung zu verwenden.
Latvian: Šķīdumi jāizlieto tūlīt pēc to pagatavošanas.
German: Die intramuskuläre Injektion des Arzneimittels ist kontraindiziert:
Latvian: Šo zāļu intramuskulāra injekcija ir kontrindicēta:
German: Kleinere Mengen für niedrigere Dosen, berechnet auf der Basis von mg/kg Körpergewicht, müssen proportional berechnet werden.
Latvian: Mazākus daudzumus, kas nepieciešami mazākām devām, ko nosaka atbilstoši mg/kg ķermeņa masas, jāaprēķina proporcionāli.
German: In den seltenen Fällen, bei denen die Ausfällungen von klinischen Symptomen wie Schmerz begleitet werden, werden symptomatische Maßnahmen empfohlen.
Latvian: Retos gadījumos, kad izgulsnējumi izraisa klīniskus simptomus, piemēram, sāpes, ir ieteicami simptomātiski pasākumi.
German: Aus mikrobiologischer Sicht sollte die gebrauchsfertige Lösung sofort verwendet werden.
Latvian: No mikrobioloģijas viedokļa preparāts ir jāizlieto nekavējoties.
German: Meningitis:
Latvian: Meningīts:
German: Daher wurden unter Berücksichtigung der langen klinischen Erfahrung mit der Wirksamkeit und Sicherheit der vorgeschlagenen Dosierung weitere klinische Studien für nicht notwendig erachtet.
Latvian: Tāpēc, ņemot vērā ilgo klīnisko pieredzi par piedāvāto devu efektivitāti un nekaitīgumu, tika uzskatīts, ka nav nepieciešami tālāki klīniskie pētījumi.
German: (Bitte beachten Sie die Informationen des Herstellers zu den Risiken von Lidocainhydrochlorid in den einschlägigen Informationsunterlagen zu dem entsprechenden verwendeten Lidocain-Präparaten).
Latvian: (Lūdzam ievērot atbilstošajos lietotā lidokaīna preparāta ražotāja informatīvajos dokumentos sniegto informāciju par iespējamo ar lidokaīna hidrohlorīda lietošanu saistīto risku).
German: Wenn Sie einer Dialyse unterzogen werden, wird der Arzt überprüfen, ob Sie die richtige Dosierung erhalten.
Latvian: Ja Jums veic dialīzi, Jūsu ārsts pārbaudīs, vai saņemat pareizu devu.
German: Dies kann auf eine schwere Darmentzündung ("Pseudomembranöse Kolitis" genannt) hindeuten, die nach der Einnahme von Antibiotika vorkommen kann.
Latvian: Minētais var būt smaga zarnu iekaisuma pazīme (to sauc par "pseidomembranozu kolītu"), kas ir iespējama pēc antibiotisko līdzekļu lietošanas.
German: • Während Schwangerschaft und Stillzeit.
Latvian: • grūtniecības un zīdīšanas periodā.
German: Die Behandlung wird üblicherweise mindestens 2 Tage über die Normalisierung der Körpertemperatur hinaus fortgesetzt.
Latvian: Ārstēšanas ilgums parasti ir vismaz 2 dienas pēc tam, kad normalizējusies ķermeņa temperatūra;
German: Diese Art von Antibiotika wirkt ähnlich wie Penicillin.
Latvian: Šī tipa antibiotiskie līdzekļi ir līdzīgi penicilīnam.