FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Dvaja pacienti vrátane jedného pacienta s prípadom 3. stupňa (tubulointersticiálnej nefritídy) dostali vysoké dávky kortikosteroidov (zodpovedajúce minimálne 40 mg prednizónu) s mediánom začiatočnej dávky 0,8 mg/kg (rozsah: 0,51,2) s mediánom trvania 5,3 týždňa (rozsah: 0,9-9,7).
Icelandic: Tveir sjúklingar, þ.m.t. einn sjúklingur sem var með 3. stigs tilvik (píplu og millivefsnýrnabólgu), fengu háskammta barksterameðferð (a.m.k. 40 mg jafngildi prednisóns) miðgildi upphafsskammts var 0,8 mg/kg (á bilinu: 0.5-1.2) í 5,3 vikur (miðgildi) (á bilinu: 0,9-9,7).
Slovak: Ak potrebujete akúkoľvek informáciu o tomto lieku, kontaktujte miestneho zástupcu držiteľa
Icelandic: Hafið samband við fulltrúa markaðsleyfishafa á hverjum stað ef óskað er upplýsinga um lyfið:
Slovak: Zápal pečene (hepatitídu).
Icelandic: Ónæmistengd lungnabólga (pneumonitis)
Slovak: Ak aj napriek začatiu liečby kortikosteroidmi dôjde k zhoršeniu alebo sa stav nezlepší, liečba nivolumabom sa musí natrvalo
Icelandic: Ef einkenni versna eða hjaðna ekki þrátt fyrir notkun barkstera á að hætta notkun nivolumabs
Slovak: Natrvalo ukončite liečbu Nivolumabom BMS Prerušte liečbu Nivolumabom BMS, pokým sa laboratórne hodnoty nevrátia na východiskové a ak je to potrebné, nie je ukončená liečba kortikosteroidmi
Icelandic: Fresta skal gjöf Nivolumab BMS þar til rannsóknaniðurstöður ná aftur upphafsgildi og meðferð með barksterum, ef nauðsynleg, er lokið
Slovak: Podmienky uchovávania a čas použiteľnosti
Icelandic: Geymsluskilyrði og geymsluþol
Slovak: Koncentrát Nivolumabu BMS je číry až opalescenčný, bezfarebný až svetložltý roztok, ktorý môže obsahovať niekoľko svetlých častíc.
Icelandic: Nivolumab BMS þykkni er tær/ópallýsandi, litlaus/fölgulur vökvi sem getur innihaldið örfáar
Slovak: Množstvo Nivolumabu BMS, ktoré vám budú podávať, sa vypočíta na základe vašej telesnej hmotnosti.
Icelandic: Magn Nivolumab BMS sem er gefið byggist á líkamsþyngd.
Slovak: Pri podozrení akútneho zápalu štítnej žľazy sa má zvážiť aj podanie kortikosteroidov v dávke zodpovedajúcej metylprednizolónu 1 až 2 mg/kg/deň.
Icelandic: Ef grunur er um bráða bólgu í skjaldkirtli ætti einnig að hugleiða notkun barkstera í skömmtunum 1 til 2 mg/kg/sólarhring af jafngildi metýlprednisólons.
Slovak: Natrvalo ukončite liečbu Nivolumabom BMS Prerušte liečbu Nivolumabom BMS, pokým príznaky neodznejú a nie je ukončená liečba kortikosteroidmi (ak je potrebná z dôvodu príznakov akútneho zápalu).
Icelandic: Fresta skal gjöf Nivolumab BMS þar til einkenni hjaðna og meðferð með barksterum (ef hún hefur verið nauðsynleg vegna einkenna bráðrar bólgu) er lokið.
Slovak: Traja pacienti vrátane jedného pacienta s 3. stupňom nedostatočnosti nadobličiek dostali vysoké dávky kortikosteroidov (zodpovedajúce minimálne 40 mg prednizónu) s mediánom začiatočnej dávky 1,1 mg/kg (rozsah: 0,5-1,3) počas 2,7 týždňa (rozsah: 0,6-4,6).
Icelandic: Þrír sjúklingar, þ. á m. sjúklingurinn með 3. stigs nýrnahettubilun, fengu háskammta barksterameðferð (a.m.k. 40 mg jafngildi prednisóns) miðgildi upphafsskammts var 1,1 mg/kg (á bilinu: 0,5-1,3) í 2,7 vikur (á bilinu: 0,6-4,6).
Slovak: Zápal čriev (kolitída), vred v tenkom čreve
Icelandic: Berkjubólga, sýkingar í efri öndunarvegi
Slovak: V štúdii CA209017 sa častejšie hlásila hyperkalciémia v skupine s nivolumabom (31/130, 24
Icelandic: Í rannsókn CA209017 var oftar greint frá blóðkalsíumhækkun hjá nivolumabhópnum (31/130, 24%) heldur en hjá docetaxelhópnum (9/124, 7%).
Slovak: V súvislosti so vznikom protilátok proti lieku sa nezistil žiadny dôkaz zmeneného farmakokinetického
Icelandic: Engar vísbendingar voru um breytingar á lyfjahvörfum eða eiturverkanir í tengslum við þróun mótefnis gegn lyfinu.
Slovak: Menej časté bronchitída, infekcia horných dýchacích ciest Benígne a malígne nádory, vrátane nešpecifikovaných novotvarov (cysty a polypy)
Icelandic: Sjaldgæfar berkjubólga, sýking í efri öndunarvegi Æxli, góðkynja og illkynja (einnig blöðrur og separ) Sjaldgæfar traffrumnaeitlabólga með drepi (Kikuchi lymphadenitis)
Slovak: Každá injekčná liekovka so 4 ml obsahuje 40 mg nivolumabu.
Icelandic: Hvert 4 ml hettuglas inniheldur 40 mg nivolumab.
Slovak: Ak ste na diéte s nízkym obsahom sodíka (s nízkym obsahom soli), povedzte to svojmu lekárovi pred tým, než vám podajú Nivolumab BMS.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert á natríumskertu (saltlausu) mataræði áður en þú færð Nivolumab BMS.
Slovak: Prípady 2. stupňa sa hlásili u 2, 8 % (7/248) a 3. stupňa u 1,6 % (4/248) pacientov.
Icelandic: Greint var frá 2. stigs tilvikum hjá 2,8% (7/248) og 3. stigs tilvikum hjá 1,6% (4/248) sjúklinga.
Slovak: Nivolumab BMS sa musí podávať s opatrnosťou u pacientov so stredne ťažkou (celkový bilirubín > 1,5 × až 3 × hornej hranice normy [upper limit of normal, ULN]) a akákoľvek AST) alebo ťažkou (celkový bilirubín > 3 ×
Icelandic: Nivolumab BMS hjá sjúklingum með meðalskerta (heildarbilirúbín > 1,5 × til 3 × eðlileg efri mörk og einhverja AST hækkun) eða verulega skerta lifrarstarfsemi (heildarbilirúbín > 3 × eðlileg efri mörk og einhverja AST hækkun).
Slovak: Podávanie
Icelandic: Förgun
Slovak: Prerušte podávanie dávky, pokým príznaky neodoznejú a nie je ukončená liečba kortikosteroidmi
Icelandic: Fresta skal skammti þar til einkenni hjaðna og meðferð með barksterum er lokið
Slovak: Pneumonitída 2. stupňa
Icelandic: 2. stigs lungnabólga
Slovak: Ak sa zvažuje použitie nivolumabu u pacientov, ktorí mali v minulosti pri predchádzajúcej liečbe inými imunostimulačnými protinádorovými látkami závažnú alebo život ohrozujúcu kožnú nežiaducu reakciu, je potrebná opatrnosť.
Icelandic: Gæta skal varúðar þegar notkun nivolumabs er íhuguð hjá sjúklingum sem hafa áður fengið verulegar eða lífshættulegar aukaverkanir á húð við fyrri meðferð með öðrum krabbameinslyfjum sem örva
Slovak: : 50% infekčná dávka pre embryá: titer vírusu potrebný pre rozšírenie infekcie u 50% naočkovaných embryí.
Icelandic: Sú veiruþéttni sem þarf til að valda sýkingu hjá 50% af bólusettum fóstrum.
Slovak: Živý atenuovaný vírus infekčnej bronchitídy hydiny (IBV) variantný kmeň 4-91: > 3,6 log10 EID50 */ dávka * EID50
Icelandic: Lifandi veikluð fuglaberkjubólguveira (infectious bronchitis virus, IBV) stofn 4-91:
Slovak: Liekovka (sklo) 5000 doses
Icelandic: Frostþurrkað lyf, dreifa
Slovak: 10 l liekoviek
Icelandic: ≥3,6 log10
Slovak: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Icelandic: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Holland
Slovak: Dátum prvej registrácie: 09/06/1998.
Icelandic: Dagsetning fyrstu útgáfu markaðsleyfis: 09/06/1998.
Slovak: Uchovávať v chladničke (2°C - 8 °C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Slovak: ATC vet kód: QI 01AD07
Icelandic: QI01AD07
Slovak: Každé balenie má byť použité úplne a okamžite po otvorení.
Icelandic: Hvert ílát skal nota tafarlaust og að fullu eftir opnun.
Slovak: Živý IBV, 4-91
Icelandic: Lifandi IBV, 4-91
Slovak: Voda sa má odňať na takú krátku ,dobu ako je to možné, minimálne však na pol hodiny.
Icelandic: Vatnsskortur á að standa í eins stuttan tíma og hægt er, en þó að lágmarki í hálfa klukkustund.
Slovak: V laboratórnych štúdiách a terénnych pokusoch:
Icelandic: Á rannsóknarstofu og vettvangsprófanir:
Slovak: Každá dávka rekonštituovanej vakcíny obsahuje:
Icelandic: Hvert skammtur af blönduðu bóluefni inniheldur:
Slovak: Nakoľko stabilita IBV v suspenzii môže byť nízka kvôli citlivosti na vysokú teplotu a nečistotám, voda používaná na rozriedenie lyofilizátu má byť studená a kvalitná.
Icelandic: Þar sem stöðugleiki IBV í dreifu getur verið lítill vegna þess hver veiran er viðkvæm fyrir háu hitastigi og óhreinindum á vatn sem notað er til að leysa upp frostþurrkað bóluefnið að vera kalt og hreint.
Slovak: Je potrebné dbať na to, aby sa nezaviedol variantný kmeň do oblasti, kde tento nie je prítomný.
Icelandic: Þess skal gætt að stofninn berist ekki á svæði þar sem hann er ekki til staðar.
Slovak: Zaistite, aby bola všetka vakcinačná suspenzia spotrebovaná do 1-2 hodín.
Icelandic: Tryggja þarf að allrar bóluefnisdreifunnar hafi verið neytt innan 1-2 klst.
Slovak: 1000 dávok (3-100 guľôčok) 2500 dávok (3-100 guľôčok) 5000 dávok (3-100 guľôčok) 10000 dávok (3-100 guľôčok)
Icelandic: 1.000 skammtar (3-100 kúlur) 2.500 skammtar (3-100 kúlur) 5.000 skammtar (3-100 kúlur) 10.000 skammtar (3-100 kúlur)
Slovak: Jedna kvapka sa má aplikovať do každej nosovej dierky alebo oka.
Icelandic: Setja skal einn dropa í aðra nösina eða annað augað.
Slovak: Zaistiť, aby boli nosné kvapky vdýchnuté pred prepustením vtáka.
Icelandic: Tryggja skal að dropa í nef hafi verið andað inn áður en fuglinum er sleppt.
Slovak: Pre ťažké plemená alebo v horúcom počasí sa môže množstvo vody zvýšiť až na 40 l na 1000 dávok.
Icelandic: Fyrir stór fuglakyn, eða ef heitt er í veðri má auka vatnsmagnið í 40 lítra fyrir hverja 1.000 skammta.
Slovak: Skúsenosti po uvedení na trh:
Icelandic: Eftir markaðssetningu:
Slovak: Na rozpustenie vakcíny použiť studenú čistú vodu.
Icelandic: Notið kalt, hreint vatn til að leysa bóluefnið upp.
Slovak: Vakcína sa má podať skoro ráno, pretože to je hlavné obdobie príjmu vody alebo počas chladnej časti horúceho dňa.
Icelandic: Bóluefnið skal gefa snemma að morgni þar sem það er sá tími sem vatnsneysla er mest eða á svalasta tíma dagsins ef um heitan dag er að ræða.
Slovak: Voda má byť pred vakcináciou odňatá, aby boli kurčatá vysmädnuté.
Icelandic: Áður en bólusett er skal halda vatni frá hænsnunum svo þau verði þyrst.
Slovak: Budúce nosnice a chovné kurčatá:
Icelandic: Tilvonandi varphænur og stofnfuglar:
Slovak: V súlade s článkom 71 smernice 2001/82/ES Európskeho parlamentu a Rady v znení neskorších predpisov, členský štát môže, v súlade s jeho národnou legislatívou, zakázať výrobu, dovoz, držbu,
Icelandic: Samkvæmt ákvæðum 71. greinar í tilskipun Evrópuráðsins og þingsins 2001/82/EB með viðaukum getur aðildarríki, í samræmi við löggjöf sína, bannað framleiðslu, innflutning, vörslu, sölu, dreifingu og/eða notkun ónæmislyfja á öllu yfirráðasvæði sínu eða hluta þess ef sýnt er að:
Slovak: 1x 500 dávok 1x 1000 dávok 1x 2500 dávok 1x 5000 dávok 1x 10 00 dávok 10x 500 dávok 10x 1000 dávok
Icelandic: 1x 500 skammtar 1x 1.000 skammtar 1x 2.500 skammtar 1x 5.000 skammtar 1x 10.000 skammtar 10x 500 skammtar 10x 1.000 skammtar 10x 2.500 skammtar 10x 5.000 skammtar 10x 10.000 skammtar
Slovak: Rozpustiť vakcínu vo fyziologickom soľnom roztoku alebo v sterilnej destilovanej vode (zvyčajne 30 ml na 1000 dávok, 75 ml na 2500 dávok) a podať štandardným kvapkadlom.
Icelandic: Leysið bóluefnið í jafnþrýstinni natríumklóríðlausn eða sæfðu eimuðu vatni (venjulega 30 ml fyrir 1.000 skammta, 75 ml fyrir 2.500 skammta) og gefið með stöðluðum dropateljara.
Slovak: Vakcinačná suspenzia má byť sprejovaná rovnomerne na presný počet kurčiat, použitím hrubého spreja zo vzdialenosti 30-40 cm, najlepšie ak kurčatá sedia spolu a za šera.
Icelandic: Úða skal bóluefnisdreifunni jafnt yfir réttan fjölda hænsna, í 30-40 cm fjarlægð með grófum úða, helst þegar hænsnin sitja saman í daufu ljósi.
Slovak: Návod v prípade, že je vakcína podaná spolu s Nobilis IB Ma5:
Icelandic: Leiðbeiningar þegar lyfið er notað samhliða Nobilis IB Ma5
Slovak: Tieto majú byť čisté a zbavené čistiacich a dezinfekčných prostriedkov.
Icelandic: Þau skulu vera hrein og laus við leifar af þvotta- og sótthreinsiefnum.
Slovak: Pridaním približne 2 g sušeného odstredeného mlieka alebo 20 ml tekutého odstredeného mlieka na liter vody si vírus udržuje svoj účinok dlhšie.
Icelandic: Ef um 2 g af undanrennudufti eða 20 ml af undanrennu er bætt út í hvern lítra af vatni heldur veiran virkni sinni lengur.
Slovak: Má sa použiť len odstredené mlieko, nakoľko tuk v plnotučnom mlieku môže upchávať automatický napájací systém ako aj znížiť účinnosť vakcinačného vírusu.
Icelandic: Eingöngu ætti að nota undanrennu, þar sem fita í heilmjólk getur stíflað sjálfvirkan brynningarbúnað og einnig dregið úr virkni veirunnar.
Slovak: Množstvo vody pre rekonštitúciu má byť dostatočné pre zaistenie rovnakého rozdelenia sprejom na kurčatá.
Icelandic: Rúmmál vatns til blöndunar á að vera nægilegt til að tryggja jafna dreifingu þegar úðað er á hænsnin.
Slovak: Pitná voda:
Icelandic: Drykkjarvatn
Slovak: Vakcinačný program: Veterinár má stanoviť optimálny vakcinačný program podľa miestnej situácie.
Icelandic: Dýralæknirinn á að ákveða hagstæðustu bólusetningaráætlunina miðað við aðstæður á hverjum stað.
Slovak: Liek sa má použiť iba ak bolo potvrdené, že IBV variantný kmeň 4-91 je v oblasti epidemiologicky významný.
Icelandic: Bóluefnið á ekki að nota nema staðfest hafi verið að IBV stofn 4-91 skipti máli faraldsfræðilega á viðkomandi svæði.
Slovak: Dĺžka času odstavenia vody veľmi závisí od klimatických podmienok.
Icelandic: Lengd þess tíma sem vatni er haldið frá hænsnunum er mjög háður veðurfari.
Slovak: Podstatné je zabezpečiť dostatočné množstvo nádob s vodou na poskytnutie primeraného priestoru na pitie.
Icelandic: Nauðsynlegt er að tryggja nægilegan fjölda vatnsíláta til allir fuglarnir komist að til að drekka.
Slovak: Imunologické lieky pre vtáky, domácu hydinu, živá vírusová vakcína, vírus infekčnej bronchitídy hydiny.
Icelandic: Ónæmislyf fyrir fugla (Aves), alifugl (domestic fowl), lifandi veirur í bóluefnum, smitandi berkubólguveira.
Slovak: Čas použiteľnosti veterinárneho lieku zabaleného v neporušenom obale v sklenených liekovkách: 9 mesiacov.
Icelandic: Geymsluþol dýralyfsins í glerhettuglösum í söluumbúðum: 9 mánuðir.
Slovak: Nobilis IB 4-91 podaný 1-dňovým kurčatám môže nepriaznivo ovplyvniť účinnosť vakcíny rhinotracheitídy moriek (TRT) podanej do 7 dní.
Icelandic: Nobilis IB 4-91 gefið við eins dags aldur getur haft slæm áhrif á virkni bóluefnis gegn nef- og barkabólgu kalkúna (turkey rhinotracheitis, TRT) sem gefið er innan 7 daga.
Slovak: To sa bude meniť podľa veku kurčiat, ktoré majú byť vakcinované a od systému riadenia, ale navrhuje sa 250-400 ml vody na 1000 dávok.
Icelandic: Þetta er mismunandi eftir aldri þeirra hænsnfugla sem verið er að bólusetja og búnaðinum sem notaður er, en mælt er með 250 til 400 ml af vatni fyrir hverja 1.000 skammta.
Slovak: Okulárna/intranazálna aplikácia alebo hrubý sprej poskytujú najlepšiu odozvu a tieto metódy sa majú uprednostňovať, zvlášť ak sa vakcinujú mladé kurčatá.
Icelandic: Gjöf í auga/nef eða úðabólusetning gefur bestu svörunina og ætti helst að nota þessar aðferðir, sérstaklega þegar verið er að bólusetja hænuunga.
Slovak: Zatavený hliník-laminátový téglik s polypropylénovou (téglik) a polypropylén/polyetylénovou (viečko) kontaktnou vrstvou obsahujúci 1000, 2500, 5000 alebo 10 000 dávok.
Icelandic: Innsiglaður, lagskiptur álbikar með pólýprópýlen (bikar) og pólýprópýlen/pólýetýlen (lok) snertifleti sem inniheldur 1.000, 2.500, 5.000, eða 10.000 skammta.
Slovak: Tento liek nemiešať s iným veterinárnym liekom okrem vakcíny Nobilis IB Ma5 odporučenej na použitie s týmto veterinárnym liekom.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf nema Nobilis IB Ma5 sem ráðlagt er til notkunar með dýralyfinu.
Slovak: Vakcína môže byť dodaná ako lyofilizovaná v sklenených liekovkách, alebo ako lyofilizované guľôčky v téglikoch.
Icelandic: Bóluefnið getur verið frostþurrkaður kökkur í glerhettuglasi eða frostþurrkaðar kúlulaga lyfjaperlur í bikurum.
Slovak: Na predĺženie imunity sa majú kurčatá revakcinovať každých 6 týždňov po počiatočnej aplikácii.
Icelandic: Til að ná langvarandi ónæmi skal endurbólusetja hænsn á 6 vikna fresti frá upphaflegri bólusetningu.
Slovak: Simultánne podanie oboch vakcín zvyšuje riziko rekombinácie vírusov a možné nebezpečenstvo vzniku nových variant.
Icelandic: Samhliða notkun bóluefnanna eykur hættu á endurröðun í veirum og hugsanlegum nýjum afbrigðum.
Slovak: Najlepšie je vakcínu rozpustiť v destilovanej vode, poprípade v studenej čistej vode.
Icelandic: Bóluefnið á helst að leysa upp í eimuðu vatni eða, ef það er ekki tiltækt, í köldu, hreinu vatni.
Slovak: Názov a adresa výrobcu biologickej účinnej látky
Icelandic: Heiti og heimilisfang framleiðenda líffræðilegra virkra efna
Slovak: Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú hlásené mierne respiračné príznaky choroby.
Icelandic: Örsjaldan hefur verið greint frá vægum öndunarfæraeinkennum sjúkdóms.
Slovak: Pridaním odstredeného mlieka do pitnej vody si vakcinačný vírus zachováva svoju aktivitu dlhšie.
Icelandic: Ef undanrennu er bætt út í drykkjarvatnið heldur veiran virkni sinni lengur.
Slovak: Zariadenie na sprejovanie má byť zbavené usadenín, korózie a dezinfekčných prostriedkov a ideálne je, ak je používaný len na účel vakcinácie.
Icelandic: Úðunarbúnaðurinn á að vera laus við botnfall, ætingu og leifar af sótthreinsiefni og ætti helst að nota hann eingöngu fyrir bólusetningu.
Slovak: Údaje o bezpečnosti a účinnosti sú k dispozícii pričom dokazujú, že táto vakcína môže byť miešaná a podaná s Nobilis IB Ma5 sprejom alebo intranázálnou/okulárnou aplikáciou komerčným kurčatám od veku 1 dňa.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun bóluefnisins sem sýna fram á að hægt er að blanda því við og gefa ásamt Nobilis IB Ma5 til úðunar eða til notkunar í nef/augu hjá hænsnfuglum til manneldis frá eins dags aldri og áfram.
Slovak: BYŤ UVEDENÉ NA VONKAJŠOM PAPIEROVÁ ŠKATUĽKA s 1liekovkou, 10 liekovkami alebo 10 téglikmi lyofilizátu
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM PAPPAASKJA með 1 hettuglasi, 10 hettuglösum eða 10 bikurum af frostþurrkuðu lyfi
Slovak: 500 dávok 1000 dávok 2500 dávok 5000 dávok 10000 dávok
Icelandic: 500 skammtar 1.000 skammtar 2.500 skammtar 5.000 skammtar 10.000 skammtar
Slovak: Po rekonštitúcii použiť do 2 hodín.
Icelandic: EXP Notið innan 2 klst.
Slovak: Sprej:
Icelandic: Förgun:
Slovak: Vakcína sa môže podať 7-dňovým a starším kurčatám v pitnej vode.
Icelandic: Gefa má 7 daga gömlum hænuungum og eldri bóluefnið með drykkjarvatni.
Slovak: V prípade poslednej uvádzanej prezentácie, tégliky môžu obsahovať 3 až 100 guľôčok v závislosti od požadovaného počtu dávok a možností výroby.
Icelandic: Hver bikar getur innihaldið frá 3 upp í 100 lyfjaperlur eftir tilskildum skammti og afrakstri framleiðslunnar.
Slovak: Nástup imunity pre miešaný liek je 3 týždne a trvanie imunity je 6 týždňov pre požadovanú ochranu proti kmeňom Massachusetts a variantnému kmeňu 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy.
Icelandic: Ónæmi kemur fram eftir 3 vikur og varir í 6 vikur gegn Massachusetts stofnum og stofni 4-91 af IBV þegar lyfin eru gefin blönduð saman.
Slovak: ALEBO ODPADOVÉHO MATERIÁLU, V PRÍPADE POTREBY
Icelandic: SÉRSTÖK VARNAÐARORÐ, EF ÞÖRF KREFUR
Slovak: Návod
Icelandic: Leiðbeiningar
Slovak: predaj, výdaj a/alebo používanie imunologických veterinárnych liekov na časti svojho územia alebo celom území, ak sa zistí, že: a) podávanie lieku zvieratám naruší vykonávanie národného programu diagnostiky, ozdravovania alebo zdolávania chorôb zvierat, alebo spôsobí ťažkosti pri potvrdzovaní neprítomnosti kontaminácie živých zvierat alebo potravín získaných z liečených zvierat.
Icelandic: a) sé lyfið gefið dýrum muni það trufla framkvæmd innlendrar áætlunar er varðar greiningu, útrýmingu eða baráttu gegn dýrasjúkdómum eða geri erfitt um vik að staðfesta að smit sé ekki til staðar í lifandi dýrum eða matvælum eða öðrum afurðum úr dýrum sem hafa fengið lyfið.
Slovak: : 50% infekčná dávka pre embryá: titer vírusu potrebný na navodenie infekcie u 50% inokulovaných embryí
Icelandic: Sú veiruþéttni sem þarf til að valda sýkingu hjá 50% af bólusettum fóstrum.
Slovak: Desaťnásobná maximálna dávka sa preukázala ako bezpečná, pre cieľový druh zvierat všetkými odporúčanými cestami a spôsobmi aplikácie.
Icelandic: Sýnt var fram á að dýrategundin sem bóluefnið er ætlað þyldi tífaldan hámarksskammt með öllum ráðlagðum íkomuleiðum og aðferðum við lyfjagjöf.
Slovak: Na aplikáciu vakcíny podľa všeobecných pravidiel, rozpustiť 1000 dávok v 1 litri vody podľa veku v dňoch, až do maximálneho objemu 20 litrov na 1000 dávok.
Icelandic: Til þess að gefa bóluefnið á almennt að leysa upp 1.000 skammta í einum lítra fyrir hvern dag af aldri fuglanna, að hámarki 20 lítra fyrir hverja 1.000 skammta.
Slovak: Aktívna imunizácia kurčiat na zníženie respiračných príznakov infekčnej bronchitídy spôsobenej variantným kmeňom IB 4-91.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð á hænsnum til að draga úr öndunarfæraeinkennum smitandi berkjubólgu af völdum stofns IB 4-91.
Slovak: Dostupné údaje o bezpečnosti a účinnosti preukazujú, že Nobilis IB 4-91 môže byť podávaný 1dňovým kurčatám vakcinovaným alebo subkutánne alebo in-ovo spôsobom vakcínou Innovax-NDIBD.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má Nobilis IB 4-91 dagsgömlum hænuungum sem hafa verið bólusettir með Innovax-ND-IBD annaðhvort undir húð eða í egg.
Slovak: Pokyny na rekonštitúciu oboch lyofilizátov a následnú aplikáciu získate z pokynov uvedených vyššie pri podaní sprejovaním a intranazálno/okulárnej aplikácii.
Icelandic: Við blöndun beggja frostþurrkuðu lyfjanna og við notkun í framhaldi af því skal fylgja leiðbeiningunum hér fyrir ofan fyrir úðun og lyfjagjöf í nef/augu.
Slovak: 3,6 log10 EID50 IBV v jednej dávke
Icelandic: EID50 af IBV í hverjum skammti
Slovak: Aktívna imunizácia proti variantnému kmeňu IB 4-91 vírusu infekčnej bronchitídy hydiny, ktorý spôsobuje infekčnú bronchitídu u kurčiat.
Icelandic: Virk ónæmisaðgerð gegn IBV veiru af stofni IB 4-91, sem veldur smitandi berkjubólgu í hænsnum.
Slovak: - menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených zvierat) - zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených zvierat) - veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat, vrátane ojedinelých hlásení).
Icelandic: - Algengar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 100 dýrum sem fá meðferð) - Sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 1.000 dýrum sem fá meðferð) - Mjög sjaldgæfar (koma fyrir hjá fleiri en 1 en færri en 10 af hverjum 10.000 dýrum sem fá meðferð)
Slovak: Pri lieku dodávaného v téglikoch liek nepoužívať, ak je obsah téglika hnedkastý alebo prilepený na nádobu, nakoľko to indikuje, že celistvosť nádoby bola porušená.
Icelandic: Ekki á að nota innihald bikaranna ef það er brúnleitt og festist við ílátið þar sem það bendir til að ílátið sé ekki lengur heilt og óskaddað.
Slovak: Ak je počet vakcinovaných kurčiat iný ako v štandardnej schéme, vždy použite najbližšiu vyššiu odporúčanú dávku.
Icelandic: Þar sem fjöldi hænsna er á milli staðlaðra skammta, á að nota næsta skammt fyrir ofan.
Slovak: NA MALOM VNÚTORNOM OBALE ETIKETA - Lyofilizát LIEKOVKY
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM MERKIMIÐI - Frostþurrkað lyf HETTUGLÖS
Slovak: Znáška: Nobilis IB 4-91 sa preukázal ako bezpečný u nosníc a chovných kurčiat počas znášky.
Icelandic: Sýnt hefur verið fram á að Nobilis IB 4-91 er öruggt til notkunar hjá varpfuglum og stofnfuglum á varptíma.
Slovak: Na okulonazálne podanie, sprej alebo v pitnej vode.
Icelandic: Til notkunar í augu og nasir, með úðun eða í drykkjarvatni.
Slovak: Pred použitím si prečítajte písomnú informáciu pre používateľov Nobivac IB Ma5.
Icelandic: Lesið samantekt á eiginleikum lyfsins Nobilis IB Ma5 áður en það er notað.
Slovak: Nobilis IB 4-91 môže veľmi často navodiť mierne respiračné príznaky choroby, ktoré môžu pretrvávať počas niekoľkých dní, v závislosti od zdravia a stavu kurčiat.
Icelandic: Mjög algengt er að bólusetning með Nobilis IB 4-91 geti valdið vægum öndunarfæraeinkennum sjúkdóms sem geta verið viðvarandi í nokkra daga eftir heilsu og ástandi hænsnanna.
Slovak: Nobilis IB 4-91 je určený pre ochranu kurčiat proti respiračným príznakom choroby spôsobenej iba variantným kmeňom 4-91
Icelandic: Nobilis IB 4-91 er eingöngu ætlað til að vernda hænsni gegn öndunarfæraeinkennum sjúkdóms af völdum IBV stofns 4-91 og ekki á að nota það í stað annarra IBV bóluefna.
Slovak: Papierová škatuľka s 10 téglikmi s 2500 dávkami.
Icelandic: Pappaaskja með 10 bikurum með 2.500 skömmtum.
Slovak: Lyofilizát Sklenená liekovka (hydrolytické sklo typ I) 10 ml, obsahujúca 500, 1000, 2500, 5000 alebo 10000
Icelandic: 10 ml hettuglas úr gleri (af gerð I (hydrolytic)) sem inniheldur 500, 1.000, 2.500, 5.000 eða 10.000 skammta, lokað með halogenbútýl gúmmítappa og innsiglað með auðkenndri álhettu.
Slovak: EU/2/98/006/013(10x10000 dávok, téglik)
Icelandic: EU/2/98/006/001 (1.000 skammtar, hettuglas) EU/2/98/006/002 (2.500 skammtar, hettuglas) EU/2/98/006/003 (5.000 skammtar, hettuglas) EU/2/98/006/004 (10.000 skammtar, hettuglas)