FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: - jos olet allerginen (yliherkkä) lansopratsolille tai jollekin muulle Agoptonin aineelle - jos käytät jotakin lääkettä, jonka vaikuttava aine on atatsanaviiri (HIV-infektiolääke).
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lansoprazol lub którykolwiek z pozostałych składników leku Agopton - jeśli pacjent zażywa lek zawierający atazanawir (substancję czynną stosowaną w leczeniu zakażenia wirusem HIV).
Finnish: Jos potilaalla on nielemisvaikeuksia, tutkimukset ja kliininen käytäntö viittaavat siihen, että kapselit voidaan avata ja rakeet voidaan sekoittaa pieneen määrään vettä tai omena- tai tomaattimehua tai ne voidaan sirotella pieneen määrään pehmeää ruokaa (esim. jogurtti, omenasose), jolloin lääkkeen anto helpottuu.
Polish: Wyniki badań i doświadczenie kliniczne wskazują, że w przypadku trudności w połykaniu zażywanie leku można ułatwić przez otwarcie kapsułek i zmieszanie granulek z niewielką ilością wody, soku jabłkowego lub pomidorowego bądź dosypanie granulek do niewielkiej ilości półpłynnego pokarmu (np. jogurtu, przecieru jabłkowego).
Finnish: Lansopratsoli metaboloituu suuressa määrin maksassa, ja metaboliitit erittyvät sekä munuaisten että sapen kautta.
Polish: Lansoprazol jest intensywnie metabolizowany w wątrobie, a produkty przemiany są wydalane przez wątrobę i nerki.
Finnish: Espanja:
Polish: Hiszpania:
Finnish: Kreikka:
Polish: Grecja:
Finnish: Lisäksi 30 mg:n annos oli kummankin hoitojakson ajalta tehokkaampi.
Polish: Co więcej, w obu punktach czasowych istniała wyraźna tendencja do większej skuteczności dawki 30 mg.
Finnish: Myös vastasyntyneillä ja korkeintaan noin 10 viikkoa vanhoilla vauvoilla havaittiin suurempi altistuminen lansopratsolille.
Polish: Wyższe wartości ekspozycji na lanzoprazol obserwowano także u noworodków i u dzieci w wieku do około 10 tygodni.
Finnish: Käytetyt annokset olivat 15 mg (alle 30 kg painoiset lapset) ja 30 mg (tätä painavammat).
Polish: W badaniach parametrów farmakokinetycznych dzieciom w wieku 1-17 lat podawano dawki 15 mg (dzieci o masie ciała mniejszej niż 30 kg) i 30 mg (dzieci o masie ciała większej niż 30 kg).
Finnish: 30 mg kerran vuorokaudessa 4 viikon ajan.
Polish: 30 mg raz na dobę przez cztery tygodnie.
Finnish: Takrolimuusin pitoisuuksia plasmassa on hyvä seurata samanaikaista lansopratsolihoitoa aloitettaessa tai lopetettaessa.
Polish: Zaleca się kontrolę stężenia takrolimusa w osoczu na początku lub pod koniec kuracji lansoprazolem.
Finnish: Alankomaat:
Polish: Holandia:
Finnish: - Poista ruiskun manta.
Polish: - Założyć tłoczek strzykawki.
Finnish: Esto on annosriippuvainen ja korjautuva, ja vaikutus kohdistuu sekä basaaliseen että stimuloituun mahahapon eritykseen.
Polish: Działanie leku jest odwracalne, zależne od dawki i wpływa zarówno na podstawowe, jak i stymulowane wydzielanie kwasu żołądkowego.
Finnish: Näköhäiriöt.
Polish: Zaburzenia widzenia
Finnish: Kahdesta päätutkimuksesta saadut tiedot, näitä tietoja tukevat avoimesta lisätutkimuksesta saadut tiedot sekä omepratsolilla ja misoprostolilla tehdystä vertailututkimuksesta saadut tiedot tukevat käyttöaihetta: ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) käyttöön liittyvien hyvänlaatuisten maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito potilailla, jotka tarvitsevat edelleen NSAID-hoitoa.
Polish: Dane z 2 głównych badań, jak również dane uzupełniające z badania dodatkowego prowadzonego metodą otwartej próby i badania porównawczego z zastosowaniem omeprazolu i mizoprostolu, potwierdzają zasadność wskazania: „Leczenie związanych z NLPZ łagodnych owrzodzeń żołądka i dwunastnicy u pacjentów wymagających ciągłego leczenia NLPZ".
Finnish: Tämä on otettu huomioon myös lansopratsolin valmisteyhteenvedossa.
Polish: Jest to także odzwierciedlone w ChPL dla lanzoprazolu.
Finnish: • Yhteisvaikutus ruoan kanssa
Polish: • Interakcje z pokarmem
Finnish: 4.2 Annostus ja antotavat
Polish: 4.2 Dawkowanie i sposób podawania
Finnish: Jos lansopratsolia käytetään yhdessä antibioottien kanssa H. pylorin häätöhoidossa, myös kyseisten antibioottien käyttöohjeita tulee noudattaa.
Polish: Podczas eradykacji H. pylori lansoprazolem w połączeniu z terapią antybiotykową należy przestrzegać instrukcji dotyczących stosowania odpowiednich antybiotyków.
Finnish: <Agopton sisältää laktoosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkevalmistetta.>
Polish: <Ponieważ Agopton zawiera laktozę, nie powinien być podawany pacjentom z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy Lappa lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.>
Finnish: Italia:
Polish: Włochy:
Finnish: Agoptonin vaikuttava aine lansopratsoli on eräs protonipumpun estäjä.
Polish: Lansoprazol, substancja czynna leku Agopton, jest inhibitorem pompy protonowej.
Finnish: Lansopratsolikerta-annoksen biologinen hyötyosuus on suuri (80-90 %).
Polish: Dostępność biologiczna lansoprazolu po podaniu pojedynczej dawki jest duża (80-90%), a maksymalne stężenie w osoczu występuje w ciągu 1,5-2 godz.
Finnish: <Agopton sisältää sakkaroosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosiintoleranssi, glukoosin-galaktoosin imeytymishäiriö tai sukraasi-isomaltaasi-entsyymien puutos, ei tule käyttää tätä lääkettä.>
Polish: <Ponieważ preparat Agopton zawiera sacharozę, nie powinien być stosowany przez pacjentów z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy oraz niedoborem sacharazy-izomaltazy.>
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito: Tavanomainen annos on 30 mg yhdessä kahden eri antibiootin kanssa aamuisin ja 30 mg yhdessä kahden eri antibiootin kanssa iltaisin.
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: zwykle stosuje się 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano i tę samą dawkę wieczorem.
Finnish: Agopton 15 mg: <väri> kapseli.
Polish: Agopton 15 mg: kapsułki <barwione>.
Finnish: Suussa hajoava tabletti voidaan murskata pieneen määrään vettä ja antaa nenämahaletkun kautta tai mittaruiskun avulla.
Polish: Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej można rozpuścić w niewielkiej ilości wody i podawać przez zgłębnik żołądkowy lub strzykawką.
Finnish: Portugali:
Polish: Portugalia:
Finnish: Agoptonin ja sen rinnakkaisnimien (lansopratsoli) valmisteyhteenveto on erilainen Euroopan unionin eri jäsenvaltioissa toisistaan poikkeavien kansallisten päätösten vuoksi.
Polish: Ze względu na fakt, że preparat Agopton pod różnymi nazwami (lanzoprazol) nie posiada takich samych charakterystyk produktu leczniczego (ChPL) w różnych państwach członkowskich Unii Europejskiej w wyniku odmiennych decyzji krajowych, konieczna stała się harmonizacja w całej Europie ChPL dla preparatu Agopton pod różnymi nazwami.
Finnish: Yksi 30 mg kapseli sisältää 59,8 mg sakkaroosia.
Polish: Każda kapsułka 30 mg zawiera 59,8 mg sacharozy Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Finnish: Ota lääkkeesi lääkärisi ohjeiden mukaisesti.
Polish: Należy zażywać lek zgodnie ze zaleceniami lekarza.
Finnish: Noudata varovaisuutta, jos sinulla esiintyy tällaisia haittavaikutuksia, sillä reaktiokykysi voi olla heikentynyt.
Polish: Jeżeli pacjent doświadczy podobnych działań niepożądanych, powinien zachować ostrożność ze względu na ograniczenie zdolności reakcji.
Finnish: Tällä yhdistelmällä saavutettiin huonommat häätöprosentit kuin klaritromysiiniä sisältävillä hoidoilla.
Polish: Uzyskano mniejsze odsetkowe wskaźniki eradykacji w porównaniu ze schematami zawierającymi klarytromycynę.
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedon osissa 4.2, 4.4 ja
Polish: Jest to odzwierciedlone w punktach 4.2, 4.4 i 5.2 ChPL.
Finnish: Helicobacter pylori -infektion hoito: Tavanomainen annos on yksi 30 mg kapseli yhdessä kahden eri antibiootin kanssa aamuisin ja yksi 30 mg kapseli yhdessä kahden eri antibiootin kanssa iltaisin.
Polish: Leczenie zakażenia Helicobacter pylori: zwykle stosuje się jedną kapsułkę 30 mg w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami rano i tę samą dawkę wieczorem.
Finnish: Farmakokinetiikka lapsipotilailla
Polish: Właściwości farmakokinetyczne u dzieci i młodzieży
Finnish: Iäkkäillä potilailla lansopratsolin puhdistuma on tavallista pienempi, ja elimination puoliintumisaika on noin 50-100 % tavallista suurempi.
Polish: U osób w podeszłym wieku klirens lansoprazolu ulega zmniejszeniu, okres półtrwania w fazie eliminacji wydłuża się o około 50-100%, natomiast nie zwiększa się maksymalne stężenie w osoczu.
Finnish: Lääkärisi tulee ehkä muuttaa lääkkeen annostusta.
Polish: Lekarz może wówczas zmniejszyć dawkę.
Finnish: 15 mg
Polish: 15 mg Kapsułka
Finnish: Veren ja imunestejärjestel män häiriöt
Polish: Zaburzenia krwi i układu chłonnego
Finnish: NSAID-lääkkeiden käyttöön liittyvien haavaumien ehkäisystä esitettiin yksi päätutkimus.
Polish: Przedstawiono jedno główne badanie dotyczące zapobiegania owrzodzeniom związanym z NLPZ.
Finnish: Iäkkäät potilaat:
Polish: Osoby w podeszłym wieku
Finnish: Agopton 30 mg: <väri> kapseli.
Polish: Agopton 30 mg: kapsułki <barwione>.
Finnish: Kahdessa karsinogeenisuustutkimuksessa rotalla lansopratsoli aiheutti annosriippuvaista mahan ECLsolujen hyperplasia ja ECL-solujen karsinoideja.
Polish: W dwóch badaniach działania karcynogennego przeprowadzonych na szczurach otrzymujących lansoprazol obserwowano zależny od dawki rozrost komórek ECL żołądka i rozwój rakowiaka wywodzącego się z tych komórek na skutek zmniejszenia wydzielania kwasu i hipergastrynemii.
Finnish: Lääkevalmistekomitea määritteli lisäksi muita yhtenäistettäviä kohtia useissa valmisteyhteenvedon osissa.
Polish: Ponadto CHMP zidentyfikował dodatkowe kwestie, które należy zharmonizować w różnych punktach ChPL.
Finnish: Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Polish: Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia dawki pominiętej.
Finnish: - Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin.
Polish: - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Finnish: Veren valkosolujen määrän mahdollinen väheneminen (agranulosytoosi) tarkistetaan verikokeesta.
Polish: Zostanie wykonane badanie krwi w celu rozpoznania ewentualnego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).
Finnish: Yliherkkyysreaktion oireita voivat olla kuume, ihottuma, turvotus ja joskus verenpaineen lasku - suutulehdus - suolitulehdus (koliitti) - tiettyjen tutkimusarvojen muutokset (esim. natrium-, kolesteroli- ja triglyseridiarvot) - hyvin vaikeat ihoreaktiot, joihin liittyy punoitusta, rakkulamuodostusta, vaikeaa tulehdusta ja ihon irtoamista.
Polish: Objawy reakcji z nadwrażliwości mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i niekiedy zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi - Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej - Zapalenie jelita grubego - Zaburzenia wyników badań laboratoryjnych, np. stężenia sodu, cholesterolu i triglicerydów - Bardzo ciężkie reakcje skórne przebiegające z zaczerwienieniem, tworzeniem pęcherzy, nasilonymi zmianami zapalnymi i utratą skóry - Bardzo rzadko Agopton może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, prowadzące do zmniejszenia odporności pacjenta na zakażenia.
Finnish: Maha- tai pohjukaissuolihaavapotilaiden kohdalla H. pylori-infektion mahdollinen osuus haavan etiologiassa tulee ottaa huomioon.
Polish: U pacjentów z chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy należy rozważyć możliwość zakażenia H. pylori jako czynnika przyczynowego choroby.
Finnish: Jos otat Agoptonin kerran vuorokaudessa, yritä ottaa se samaan aikaan joka päivä.
Polish: Jeżeli zlecono zażywanie leku Agopton raz na dobę, pacjent powinien przyjmować je w miarę możliwości każdego dnia o tej samej porze.
Finnish: Jos sinulle kehittyy infektio, johon liittyy esimerkiksi kuumetta ja yleiskunnon vakavaa heikkenemistä, tai kuumetta, johon liittyy paikallisia tulehdusoireita kuten kurkku-/nielu-/suukipua tai virtsatievaivoja, hakeudu välittömästi lääkäriin.
Polish: Pacjent powinien niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli dojdzie do zakażenia, którego objawami są np. gorączka, istotne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami miejscowego zakażenia (np. ból gardła, krtani lub jamy ustnej) względnie dolegliwości podczas oddawania moczu.
Finnish: Yksi kapseli sisältää 30 mg lansopratsolia.
Polish: Każda jednodawkowa saszetka zawiera 30 mg lansoprazolu.
Finnish: Pahoinvointi, ripuli, vatsakipu, ummetus, oksentelu, ilmavaivat, suun tai nielun kuivuminen
Polish: Nudności, biegunka, bóle brzucha, zaparcia, wymioty, wzdęcia z oddawaniem wiatrów, suchość w gardle lub jamie ustnej
Finnish: • NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estohoito riskiryhmän potilailla (ks. kohta 4.2), jotka tarvitsevat jatkuvaa hoitoa
Polish: • Zapobieganie związanym z NLPZ owrzodzeniom żołądka i dwunastnicy u pacjentów z grupy ryzyka (patrz punkt 4.2) wymagających ciągłego leczenia
Finnish: Hiirellä tehdyissä karsinogeenisuustutkimuksissa kehittyi mahan ECL-solujen hyperplasiaa, maksakasvaimia ja kiveksen verkon adenoomaa.
Polish: W badaniach karcynogenności na myszach stwierdzono zależny od dawki rozrost komórek ECL oraz nowotwory wątroby i gruczolaków sieci jądra.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa verrattiin lansopratsolin 15 mg:n kerran päivässä otettavan annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan uusiutumisen estämisessä potilailla, joilla on ollut äskettäin parantunut pohjukaissuolihaava.
Polish: Celem jednego z tych badań było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania lanzoprazolu w dawce 15 mg raz na dobę oraz placebo w zapobieganiu nawrotom owrzodzeń dwunastnicy u pacjentów z niedawno wygojonymi owrzodzeniami dwunastnicy w wywiadzie.
Finnish: Miten Agoptonia käytetään 4.
Polish: Jak zażywać lek Agopton 4.
Finnish: Masennus
Polish: Depresja
Finnish: Ennen kuin käytät Agoptonia 3.
Polish: Informacje ważne przed zażyciem leku Agopton 3.
Finnish: Tästä syystä digoksiinin pitoisuuksia plasmassa tulee seurata huolellisesti, ja digoksiiniannosta tulee tarvittaessa muuttaa lansopratsolihoidon aloittamisen ja lopettamisen yhteydessä.
Polish: Zatem u pacjentów otrzymujących digoksynę należy monitorować stężenie tego leku w osoczu, a na początku i pod koniec leczenia lansoprazolem w razie konieczności dostosować dawkę.
Finnish: Kaikkialla Euroopassa on käytössä erilaisia taudinmäärityksiä oireisesta gastroesofageaalisesta refluksitaudista ja muista toiminnallisista sairauksista, kuten dyspepsiasta.
Polish: W Europie ugruntowały się różne koncepcje choroby dla „objawowej choroby refluksowej żołądkowo-przełykowej" i innych „chorób czynnościowych", np. „niestrawności", co znajduje odzwierciedlenie w różnicach w dokumentacji preparatów leczniczych.
Finnish: NSAID-tulehduskipulääkkeisiin liittyvien maha- ja pohjukaissuolihaavojen estohoito riskiryhmän potilailla (esim. yli 65-vuotiaat ja henkilöt, joilla on aiemmin ollut maha- tai pohjukaissuolihaava), jotka tarvitsevat pitkäaikaista NSAID-hoitoa:
Polish: Profilaktyka owrzodzeń żołądka i dwunastnicy towarzyszących leczeniu NLPZ u pacjentów z grupy ryzyka (np. wiek >65 lat lub choroba wrzodowa żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie), wymagających stałego leczenia NLPZ
Finnish: Suositellut antibioottiyhdistelmät ovat seuraavat: - 30 mg Agoptonia, 250-500 mg klaritromysiiniä ja 1000 mg amoksisilliinia - 30 mg Agoptonia, 250 mg klaritromysiiniä ja 400-500 mg metronidatsolia
Polish: Zaleca się łączne podawanie następujących antybiotyków: - Agopton 30 mg z klarytromycyną 250-500 mg i amoksycyliną 1000 mg - Agopton 30 mg z klarytromycyną 250 mg i metronidazolem 400-500 mg
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset ovat harvinaisia (alle 1 potilaalla 1 000:sta): - kuume - levottomuus, uneliaisuus, sekavuus, aistiharhat, unettomuus, näköhäiriöt, kiertohuimaus - makujen muutokset, ruokahaluttomuus, kielitulehdus - ihoreaktiot kuten ihon alla tuntuva polte tai pistely, mustelmat, punoitus ja voimakas hikoilu - valoherkkyys - hiustenlähtö - tuntohäiriöt (esim. ryömivä tunne iholla), vapina - anemia (kalpeus) - munuaisvaivat - haimatulehdus - maksatulehdus (voi aiheuttaa ihon tai silmänvalkuaisten keltaisuutta) - miesten rintojen suureneminen, impotenssi - hiivatulehdus (ihon tai limakalvojen sienitulehdus) - angioedeema.
Polish: Następujące działania niepożądane występują rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów): - Gorączka - Niepokój, senność, splątanie, omamy, bezsenność, zaburzenia widzenia, zaburzenia równowagi - Zaburzenia smaku, utrata łaknienia, zapalenie języka - Reakcje skórne, np. uczucie pieczenia lub kłucia pod skórą, zasienie, zaczerwienienie oraz nadmierne pocenie się - Nadwrażliwość na światło - Wypadanie włosów - Uczucie drętwienia (parestezje), drżenia - Niedokrwistość (bladość) - Zaburzenia dotyczące nerek - Zapalenie trzustki - Zapalenie wątroby (mogą objawiać się zażółceniem skóry lub spojówek oczu) - Obrzęk piersi u mężczyzn, impotencja - Kandydoza (zakażenie grzybicze mogące obejmować skórę lub błony śluzowe) - Obrzęk naczynioruchowy.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa tutkittiin lansopratsolin käyttöä H2-salpaajille resistenttisen pohjukaissuoli- tai mahahaavan parantumisen ylläpidossa (relapsin ehkäisyssä).
Polish: W drugim badaniu oceniano stosowanie lanzoprazolu w leczeniu podtrzymującym wygojonych owrzodzeń (zapobieganie nawrotom) w przebiegu choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy opornej na blokery H2.
Finnish: MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Polish: NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]
Finnish: 14C-hiilellä merkittyä lansopratsolia käyttäneen tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että noin kolmannes annetusta säteilyannoksesta erittyi virtsaan ja kaksi kolmannesta ulosteeseen.
Polish: W jednym z badań po podaniu lansoprazolu znakowanego izotopem 14C wykazano, że około 1/3
Finnish: Tietoja lansopratsolin käytöstä raskauden ja imetyksen aikana ei ole toimitettu.
Polish: Nie przedstawiono danych na temat stosowania lanzoprazolu podczas ciąży i w okresie karmienia piersią.
Finnish: Norja:
Polish: Norwegia:
Finnish: Hitaat CYP2C19-metaboloijat
Polish: Osoby z niedoborem izoenzymu CYP2C19
Finnish: Normaali annossuositus potilaille, joilla maksan toiminta on normaali, on 30 mg kerran päivässä.
Polish: Dawka zazwyczaj zalecana u pacjentów z prawidłową czynnością wątroby wynosi 30 mg raz na dobę.
Finnish: Mahahappo voimistaa ketokonatsolin ja itrakonatsolin imeytymistä ruoansulatuskanavasta.
Polish: Wchłanianie ketokonazolu i itrakonazolu z przewodu pokarmowego zwiększa się w obecności kwasu żołądkowego.
Finnish: On tutkittu myös hoito-ohjelmaa, johon sisältyy 30 mg lansopratsolia kahdesti päivässä, 1 g amoksisilliiniä kahdesti päivässä ja 400-500 mg metronidatsolia kahdesti päivässä.
Polish: Oceniano także stosowanie następującego schematu leczenia: lansoprazol 30 mg dwa razy na dobę, amoksycylina 1 g dwa razy na dobę oraz metronidazol 400-500 mg dwa razy na dobę.
Finnish: Tässä kokeessa verrattiin lansopratsolin 15/30 mg:n annoksen tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen pohjukaissuolihaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut pohjukaissuolihaava, tai mahahaavan ehkäisyssä potilailla, joilla oli aiemmin ollut mahahaava.
Polish: Celem tego badania było porównanie skuteczności / bezpieczeństwa lanzoprazolu w dawce 15/30 mg z placebo w zapobieganiu owrzodzeniom dwunastnicy u pacjentów z chorobą wrzodową dwunastnicy w wywiadzie lub owrzodzeniom żołądka u osób z chorobą wrzodową żołądka w wywiadzie.
Finnish: Lansopratsolin 15 ja 30 mg:n annosten välillä ei pystytty osoittamaan kliinisesti merkittävää eroa haavojen ehkäisyssä.
Polish: Nie zaobserwowano klinicznie istotnej różnicy pod względem zapobiegania owrzodzeniom pomiędzy dawką 15 mg i 30 mg lanzoprazolu.
Finnish: Suositellut antibioottiyhdistelmät ovat seuraavat: - 30 mg Agoptonia, 250-500 mg klaritromysiiniä ja 1000 mg amoksisilliinia - 30 mg Agoptonia, 250 mg klaritromysiiniä ja 400-500 mg metronidatsolia Jos infektiotasi hoidetaan haavauman vuoksi, haavauma ei todennäköisesti uusiudu, jos infektion hoito onnistuu.
Polish: Zaleca się łączne podawanie następujących antybiotyków: - Agopton 30 mg z klarytromycyną 250-500 mg i amoksycyliną 1000 mg - Agopton 30 mg z klarytromycyną 250 mg i metronidazolem 400-500 mg U pacjentów cierpiących na chorobę wrzodową, u których pomyślnie zakończono leczenie, ryzyko nawrotu zakażenia jest niewielkie.
Finnish: Petekiat, purppura, hiustenlähtö, erythema multiforme, valoherkkyys
Polish: Wybroczyny, plamica, utrata owłosienia, rumień wielopostaciowy, nadwrażliwość na światło
Finnish: Lääkärisi saattaa määrätä Agoptonia seuraaviin tarkoituksiin: - Maha- ja pohjukaissuolihaavan hoito - Ruokatorvitulehduksen eli refluksiesofagiitin hoito - Refluksiesofagiitin ehkäisy - Närästyksen ja happamien röyhtäyksien hoito - Helicobacter pylori -bakteerin aiheuttamien infektioiden hoito yhdessä antibioottihoidon kanssa - Maha- tai pohjukaissuolihaavojen hoito tai ehkäisy potilailla, jotka tarvitsevat jatkuvaa tulehduskipulääkitystä (NSAID) - Zollinger-Ellisonin oireyhtymän hoito.
Polish: Lekarz może również przepisać Agopton w następujących wskazaniach: - Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka - Leczenie zapalenia przełyku (refluksowego) - Zapobieganie refluksowemu zapaleniu przełyku - Leczenie zgagi i zarzucania kwasu żołądkowego do przełyku - Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori w połączeniu z kuracją odpowiednimi antybiotykami - Leczenie lub zapobieganie chorobie wrzodowej dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających stałego leczenia niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (stosowanymi w zwalczaniu bólu lub zapalenia) - Leczenie zespołu Zollingera i Ellisona
Finnish: Kapselit nielaistaan kokonaisina nesteen kera.
Polish: Kapsułki należy połykać w całości, popijając.
Finnish: Oraalinen 30 mg kerta-annos vähentää basaalista eritystä noin 70 %, joten potilaiden oireet lievittyvät jo ensimmäisestä annoksesta alkaen.
Polish: Lansoprazol wywiera podobny wpływ na podstawowe wydzielanie kwasu solnego: po doustnym podaniu pojedynczej dawki 30 mg wydzielanie podstawowe zmniejsza się o około 70%, w wyniku czego dolegliwości ulegają złagodzeniu już po zażyciu pierwszej dawki leku.
Finnish: Lansopratsoliyliannostuksen mahdolliset oireet, ks. kohta 4.8.
Polish: W punkcie 4.8 przedstawiono zestawienie możliwych objawów przedawkowania lansoprazolu.
Finnish: MITEN AGOPTONIA KÄYTETÄÄN
Polish: JAK ZAŻYWAĆ AGOPTON
Finnish: Tämä on otettu huomioon valmisteyhteenvedossa.
Polish: Należy przeczytać wszystkie informacje przedstawione w niniejszej ulotce.
Finnish: Tutkittaessa vähintään 2-3 kk ja enintään vuoden ikäisiä lapsia todettiin myös, että 17 mg/m2 tai 1 mg/kg suuruisilla annoksilla saavutettiin aikuisten altistukseen verrattavissa olevat lansopratsolialtistukset.
Polish: W innym badaniu stwierdzono, że dawki 17 mg/m2 powierzchni ciała lub 1 mg/kg mc. powodowały podobną jak u dorosłych ogólnoustrojową ekspozycję na lansoprazol u dzieci w wieku od 2-3 miesięcy do 1 roku.
Finnish: Sairaus ei välttämättä ole parantunut täysin, ja se saattaa uusiutua, jos et jatka hoitoa loppuun saakka.
Polish: Jeżeli nie zakończono przepisanego okresu kuracji, choroba może nie zostać w pełni wyleczona i nawrócić.
Finnish: Myyntiluvan haltija ehdotti valmisteyhteenvetoon lisättäväksi alustavia tietoja lapsipotilaista.
Polish: Podmiot odpowiedzialny zaproponował włączenie wstępnych danych na temat pacjentów pediatrycznych do ChPL.
Finnish: Nokkosihottuma, kutina, ihottuma.
Polish: Pokrzywka, świąd, osutka
Finnish: Kielitulehdus, ruokatorven kandidiaasi, haimatulehdus, makujen muuttuminen
Polish: Zapalenie języka, kandydoza przełyku, zapalenie trzustki, zaburzenia smaku
Finnish: [Ks. Liite I - Täytetään kansallisesti]
Polish: [Patrz Aneks I - do uzupełnienia na szczeblu krajowym]