FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: No se han observado efectos constantes sobre la presión arterial sistólica ni diastólica.
Lithuanian: Nuoseklaus poveikio sistoliniam ir diastoliniam kraujospūdžiui nenustatyta.
Spanish: Fase de correccion (FC)
Lithuanian: Koregavimo fazė (KF)
Spanish: Exposición a largo plazo
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas
Spanish: Lokelma se utiliza para tratar la hiperpotasemia en adultos.
Lithuanian: Lokelma vartojama suaugusiųjų hiperkalemijai gydyti.
Spanish: Exposición a largo plazo En los ensayos clínicos de Lokelma no se han investigado exposiciones superiores a un año.
Lithuanian: Ilgalaikis vartojimas Lokelma vartojimo ilgiau kaip 1 metus klinikinių tyrimų duomenų nėra.
Spanish: • Puede tomar este medicamento con o sin comida.
Lithuanian: • Šį vaistą galima gerti valgant arba kitu laiku.
Spanish: En estos cinco estudios se incluyeron 1.760 pacientes que recibieron Lokelma; 507 estuvieron expuestos durante al menos 360 días.
Lithuanian: Šių 5 tyrimų metu Lokelma vartojo 1760 pacientų, iš jų 507 - bent 360 dienų.
Spanish: No administre este medicamento a niños o adolescentes menores de 18 años, ya que no se conocen los efectos de Lokelma en niños o adolescentes.
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams Neduokite šio vaisto vaikams ir paaugliams iki 18 metų, kadangi Lokelma poveikis jiems nežinomas.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Fármacos para el tratamiento de la hiperpotasemia y la hiperfosfatemia, código ATC: V03AE10
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - vaistiniai preparatai hiperkalemijai ir hiperfosfatemijai gydyti, ATC kodasV03AE10.
Spanish: • Procure tomar Lokelma a la misma hora todos los días.
Lithuanian: Šio vaisto vartojimas • Stenkitės gerti Lokelma kasdien tuo pačiu laiku.
Spanish: Debido al diseño abierto del estudio, no se pudo establecer de forma definitiva una relación causal entre estos eventos y Lokelma.
Lithuanian: Dėl atviro tyrimo dizaino priežastinio ryšio tarp Lokelma vartojimo ir šių reiškinių tiksliai nustatyti negalima.
Spanish: Si olvidó tomar Lokelma
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Lokelma
Spanish: 28 sobres
Lithuanian: 28 paketėliai
Spanish: Dosis de Lokelma (tres veces al día) Placebo 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Lithuanian: Lokelma dozė (3 kartus per parą) Placebas 1,25 g 2,5 g 5 g 10 g
Spanish: • diuréticos (medicamentos que aumentan la producción de orina)
Lithuanian: • diuretikai (didinantys šlapimo kiekį);
Spanish: En un entorno en el que no se controlaron otros factores que afectan a la renina y la aldosterona, Lokelma demostró un cambio independiente de la dosis de los niveles séricos medios de aldosterona (intervalo: -30% a -31%) en comparación con el grupo placebo (+14%).
Lithuanian: Aplinkoje, kurioje kiti renino ir aldosterono koncentraciją veikiantys veiksniai nekontroliuojami, Lokelma sukėlė nuo dozės nepriklausomą vidutinės aldosterono koncentracijos serume pokytį (sumažėjimą nuo -30 iki -31 %) palyginus su placebu (+14 %).
Spanish: 2,5 g tres veces al día 5 g tres veces al día 10 g tres veces al día NS: no significativo
Lithuanian: Po 2,5 g 3 kartus per parą Po 5 g 3 kartus per parą Po 10 g 3 kartus per parą NR - nereikšminga
Spanish: Además, informe a su médico o enfermera si está tomando cualquiera de los siguientes:
Lithuanian: Taip pat gydytojui arba slaugytojui pasakykite, jeigu vartojate kurį nors iš šių vaistų:
Spanish: Lokelma puede ser utilizado durante la lactancia.
Lithuanian: Lokelma galima vartoti žindymo laikotarpiu.
Spanish: Estos eventos fueron de carácter leve a moderado, ninguno se notificó como grave y generalmente se resolvieron mientras el paciente continuaba el tratamiento.
Lithuanian: Šie reiškiniai buvo lengvo arba vidutinio sunkumo, nebuvo pranešta nė vieno sunkaus ir dažniausiai praeidavo gydant toliau.
Spanish: • Su médico decidirá si necesita una dosis más alta (10 g una vez al día) o más baja (5 g en días alternos).
Lithuanian: • gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia didesnės (10 g 1 kartą per parą) arba mažesnės (5 g kas antrą dieną) dozės;
Spanish: La influencia de Lokelma sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: Lokelma gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: El polvo no se disuelve.
Lithuanian: Milteliai neištirps.
Spanish: Debido a estos factores y a su insolubilidad, no se han realizado estudios in vivo ni in vitro para examinar sus efectos sobre las enzimas del citocromo P450 (CYP450) o la actividad de los transportadores.
Lithuanian: Dėl šių priežasčių ir dėl to, kad ši druska netirpi, jos poveikio citochromo P450 (CYP450) fermentams ir nešiklių aktyvumui tyrimų in vivo ar in vitro neatlikta.
Spanish: Mientras usted está tomando Lokelma, consulte a su médico o enfermera si
Lithuanian: Vartodami Lokelma, pasakykite gydytojui arba slaugytojui, jeigu:
Spanish: • tiene dolor repentino o grave en su abdomen, ya que esto puede ser un signo de un problema que se observa con otros medicamentos que funcionan en el tracto gastrointestinal.
Lithuanian: • Jums pasireikštų staigus arba stiprus pilvo skausmas (jis gali rodyti problemą, užfiksuotą vartojant kitų virškinimo traktą veikiančių vaistų).
Spanish: Como medida de precaución, es preferible evitar el uso de Lokelma durante el embarazo.
Lithuanian: Vis dėlto atsargumo dėlei nėštumo laikotarpiu Lokelma vartojimo geriau vengti.
Spanish: Las condiciones entre las comorbilidades incluyeron enfermedad renal crónica (65%), diabetes mellitus (64%), insuficiencia cardíaca (15%) e hipertensión (83%).
Lithuanian: Tiriamieji taip pat sirgo lėtine inkstų liga (65 %), cukriniu diabetu (64 %), širdies nepakankamumu (15 %) ir hipertenzija (83 %).
Spanish: En los tres estudios se investigó el efecto inicial de Lokelma para corregir la hiperpotasemia durante un período de 48 horas y, en dos de ellos, se estudió también el mantenimiento del efecto de normopotasemia obtenido.
Lithuanian: Visų 3 tyrimų metu tirtas pradinis hiperkalemiją koreguojantis Lokelma poveikis per 48 val., 2 tyrimų metu taip pat tirtas pasiektą normalią kalio koncentraciją palaikantis poveikis.
Spanish: La suspensión puede administrarse con o sin comida.
Lithuanian: Šią suspensiją galima gerti valgant arba kitu laiku.
Spanish: La influencia de este medicamento sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas es nula o insignificante.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Šis vaistas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Spanish: Italia AstraZeneca S.p.A.
Lithuanian: AstraZeneca S.p.A.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha concedido al titular un aplazamiento para presentar los resultados de los ensayos realizados con Lokelma en uno o más grupos de la población pediátrica en niños y adolescentes de ambos sexos desde el nacimiento hasta menos de 18 años con hiperpotasemia (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atidėjo įpareigojimą pateikti Lokelma tyrimų su vienu ar daugiau vaikų (berniukų ir mergaičių iki 18 metų) populiacijos pogrupių duomenis hiperkalemijai gydyti (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Spanish: Los estudios en animales no sugieren efectos perjudiciales directos ni indirectos en términos de toxicidad para la reproducción (ver sección 5.3).
Lithuanian: Gyvūnų tyrimų duomenys tiesioginio ar netiesioginio kenksmingo (toksinio) poveikio dauginimuisi nerodo (žr.
Spanish: En los estudios, Lokelma redujo el potasio sérico y mantuvo niveles séricos normales de potasio, independientemente de la causa subyacente de la hiperpotasemia, la edad, el sexo, la raza, la presencia de otras enfermedades o el uso concomitante de inhibidores del SRAA.
Lithuanian: Šių tyrimų metu Lokelma sumažino kalio koncentraciją serume ir palaikė ją normalią nepriklausomai nuo hiperkalemijos priežasties, amžiaus, lyties, rasės, gretutinių ligų ir kartu vartotų RAAS inhibitorių.
Spanish: Si se produce una hipopotasemia grave, se suspenderá la administración de Lokelma y se volverá a evaluar al paciente.
Lithuanian: Pasireiškus sunkiai hipokalemijai, reikia nutraukti Lokelma vartojimą ir dar kartą ištirti pacientą.
Spanish: No tome Lokelma: • si es alérgico al principio activo.
Lithuanian: Lokelma vartoti negalima • jeigu yra alergija veikliajai medžiagai.
Spanish: Si un paciente olvida tomar una dosis, se le indicará que tome la dosis habitual siguiente a la hora acostumbrada.
Lithuanian: Praleista dozė Reikia paaiškinti pacientui, kad, praleidęs vieną dozę, kitą gertų įprastu laiku.
Spanish: • Si olvidó tomar una dosis de este medicamento, sáltese la dosis olvidada.
Lithuanian: • Pamirštą šio vaisto dozę praleiskite.
Spanish: Los sobres se presentan en una caja con 3, 28 ó 30 sobres.
Lithuanian: Pakuotėje yra 3, 28 arba 30 paketėlių.
Spanish: Cómo tomar Lokelma
Lithuanian: Kaip vartoti Lokelma
Spanish: No es necesario ajustar las dosis o espaciar el tiempo de administración para cualquiera de estos medicamentos.
Lithuanian: Vis dėlto nei koreguoti šių vaistinių preparatų dozių, nei atskirti jų vartojimo laiko nereikia.
Spanish: Si toma de este medicamento más del que debe, consulte a un médico cuanto antes.
Lithuanian: Išgėrę per daug šio vaisto, nedelsdami pasikonsultuokite su gydytoju.
Spanish: Salida=Última Visita 1 día desde la última Dosis, FDE=Fin del Estudio (7 days +/- 1 día después de la última Dosis) *Administrado tres veces al día
Lithuanian: PV - paskutinis vizitas per 1 parą po paskutinės dozės, TP - tyrimo pabaiga (7 +/- 1 diena po paskutinės dozės) * Vartota 3 kartus per parą.
Spanish: Durante la fase de corrección, se administraron 10 g de Lokelma tres veces al día durante al menos 24 horas y hasta 72 horas.
Lithuanian: Koregavimo fazės metu jie vartojo po 10 g Lokelma 3 kartus per parą ne trumpiau kaip 24 val.
Spanish: Los pacientes con niveles iniciales más altos de potasio tuvieron una mayor respuesta a Lokelma.
Lithuanian: Pacientams, turėjusiems didesnę pradinę kalio koncentraciją, Lokelma poveikis buvo stipresnis.
Spanish: • atazanavir, nefilnavir, indinavir, ritonavir, saquinavir, raltegravir, ledipasvir y rilpivirina (usados para el tratamiento de la infección por VIH)
Lithuanian: • atazanavirą, nelfinavirą, indinavirą, ritonavirą, sakvinavirą, raltegravirą, ledipasvirą arba rilpiviriną (ŽIV infekcijai gydyti);
Spanish: El perfil de seguridad de Lokelma se evaluó en ensayos clínicos que involucraron a 1760 pacientes, con 507 pacientes expuestos durante un año.
Lithuanian: Lokelma saugumas ištirtas klinikinių tyrimų metu (dalyvavo 1760 pacientų, iš kurių 507 vartojo šį vaistinį preparatą vienerius metus).
Spanish: Dado que se ha notificado perforación intestinal con polímeros que actúan en el tracto gastrointestinal, se debe prestar especial atención a los signos y síntomas relacionados con la perforación intestinal.
Lithuanian: Vis dėlto jų yra buvę vartojant virškinimo trakte veikiančių polimerų, todėl būtina skirti specialų dėmesį su žarnų perforacija susijusiems požymiams ir simptomams.
Spanish: Se notificaron episodios relacionados con edema, incluyendo sobrecarga de líquidos, retención de líquidos, edema generalizado, hipervolemia, edema localizado, edema, edema periférico e hinchazón periférica, en el 5,7% de los pacientes tratados con Lokelma.
Lithuanian: Su edema susijusių reiškinių (skysčių perteklius, skysčių susilaikymas, išplitusi edema, hipervolemija, lokalizuota edema, edema, periferinė edema ir periferinis patinimas) užfiksuota 5,7 % Lokelma vartojusių pacientų.
Spanish: Al final del periodo de mantenimiento, cuando se dejó de administrar Lokelma, los niveles promedio de potasio aumentaron hasta casi el nivel basal.
Lithuanian: Palaikomosios fazės pabaigoje Lokelma daugiau nevartojant vidutinė kalio koncentracija padidėjo iki artimos pradinei.
Spanish: Los efectos de reducción del potasio de Lokelma han quedado demostrados en tres ensayos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo en pacientes con hiperpotasemia .
Lithuanian: Kalio koncentraciją mažinantis Lokelma poveikis įrodytas trim randomizuotais dvigubai aklais placebu kontroliuojamais pacientų, kuriems buvo nustatyta hiperkalemija, tyrimais.
Spanish: A medida que pasa por el estómago y el intestino, Lokelma se une al potasio y ambos son arrastrados juntos y eliminados del organismo con las heces, reduciendo la cantidad de potasio en el cuerpo.
Lithuanian: Paėjusi skrandį ir žarnas, Lokelma prijungia kalį ir kartu su juo pašalinama kartu su išmatomis, todėl organizme sumažėja kalio.
Spanish: No se observaron variaciones estadísticamente significativas en la excreción urinaria de sodio.
Lithuanian: Statistikai reikšmingų natrio išskyrimo su šlapimu pokyčių nenustatyta.
Spanish: 5 ó 10 g de polvo en sobres formados por un laminado de PET/aluminio/LLDPE o PET/LDPE/aluminio/EAA/LLDPE
Lithuanian: 5 g arba 10 g miltelių PET/aliuminio/LMTPE arba PET/MTPE/aliuminio/EAR/LMTPE laminato paketėliuose.
Spanish: • si usted empieza a tener dolor abdominal o malestar, náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.
Lithuanian: • skausmas ar kitokie nemalonūs pojūčiai pilve, pykinimas, vėmimas, viduriavimas ar vidurių užkietėjimas;
Spanish: • Remueva bien y beba el líquido insípido de inmediato.
Lithuanian: • Gautą beskonį skystį gerai išmaišykite ir tuoj pat išgerkite.
Spanish: El ensayo alcanzó la variable principal de eficacia con las dosis de 3 g y 10 g de Lokelma en comparación con el placebo.
Lithuanian: Šio tyrimo metu buvo įrodytas 3 g ir 10 g Lokelma dozių veiksmingumas pagal pagrindinę vertinamąją baigtį, palyginus su placebu.
Spanish: Informe a su médico o enfermero si presenta alguno de los siguientes efectos adversos: Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Lithuanian: Dažni (jų gali pasireikšti iki 1 iš 10 žmonių):
Spanish: Normalmente, la normopotasemia se alcanza dentro de las siguientes 24 a 48 horas.
Lithuanian: , o normalią kalio koncentraciją paprastai galima pasiekti per 24-48 val.
Spanish: • nota una acumulación de líquido en los tejidos, lo que provoca una hinchazón extraña o inesperada en alguna parte del cuerpo (normalmente los pies y los tobillos).
Lithuanian: • jeigu audiniuose pradėtų kauptis skysčiai ir dėl to patintų kuri nors kūno vieta (dažniausiai pėdos ir kulkšnys).
Spanish: Qué es Lokelma y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lokelma Cómo tomar Lokelma
Lithuanian: Apie ką rašoma šiame lapelyje? Kas yra Lokelma ir kam jis vartojamas Kas žinotina prieš vartojant Lokelma Kaip vartoti Lokelma Galimas šalutinis poveikis Kaip laikyti Lokelma Pakuotės turinys ir kita informacija
Spanish: Perforación intestinal
Lithuanian: Žarnų perforacija
Spanish: Los pacientes que lograron la normopotasemia tras recibir Lokelma durante la fase de corrección fueron aleatorizados nuevamente para recibir un placebo una vez al día o Lokelma una vez al día en el mismo nivel de dosis que habían recibido tres veces al día durante la fase de corrección (Tabla 3).
Lithuanian: Pacientai, kurių serume kalio koncentracija sunormalėjo vartojant Lokelma koregavimo fazėje, buvo dar kartą randomizuoti 1 kartą per parą vartoti placebą arba tokią pačią Lokelma dozę kaip koregavimo fazėje vartojo 3 kartus per parą (lentelė Nr.
Spanish: Las reacciones adversas notificadas con mayor frecuencia fueron hipopotasemia (4,1%) y episodios relacionados con el edema (5,7%).
Lithuanian: Saugumo duomenų santrauka Dažniausiai užfiksuotos nepageidaujamos reakcijos buvo susijusios su hipokalemija (4,1 %) ir edema
Spanish: Se debe vigilar el potasio sérico y administrar suplementos de potasio cuando sea necesario.
Lithuanian: Būtina tirti kalio koncentraciją serume ir prireikus skirti jo papildomai.
Spanish: NS: no significativo
Lithuanian: NR - nereikšminga
Spanish: • inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (IECA), como el enalapril, y antagonistas de los receptores de la angiotensina cuyo nombre acabe en sartán (medicamentos para la hipertensión arterial y problemas del corazón)
Lithuanian: , enalaprilis ir angiotenzino receptorių blokatoriai, kurių pavadinimas baigiasi "sartanu" (vaistai nuo padidėjusio kraujospūdžio ir širdies ligų);
Spanish: Cada sobre contiene 5 g.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 5 g.
Spanish: La sobredosis de ciclosilicato de sodio y zirconio podría ocasionar hipopotasemia.
Lithuanian: Perdozuota cirkonio ciklosilikato natrio druska gali sukelti hipokalemiją.
Spanish: CPBL=Fase de corrección basal, MPBL=Fase de mantenimiento basal Salida= Última Visita 1 día desde la última Dosis, FDE=Fin del Estudio (7 días +/- 1 día después de la Última Dosis)
Lithuanian: KFP - koregavimo fazės pradžia, PFP - palaikomosios fazės pradžia PV - paskutinis vizitas per 1 parą po paskutinės dozės, TP - tyrimo pabaiga (7 +/- 1 diena po paskutinės dozės)
Spanish: Cada sobre contiene 10 g.
Lithuanian: Kiekviename paketėlyje yra 10 g.
Spanish: El ciclosilicato de sodio y zirconio es muy selectivo in vitro por los iones de potasio, incluso en presencia de otros cationes como calcio y magnesio.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska in vitro yra labai selektyvi kalio jonams, net kai aplinkoje yra kitų katijonų, pvz., kalcio ir magnio.
Spanish: Dosis inicial - para reducir el nivel elevado de potasio a la normalidad:
Lithuanian: Pradinė dozė - padidėjusiai kalio koncentracijai normalizuoti:
Spanish: • No tome una dosis de mantenimiento de más de 10 g una vez al día.
Lithuanian: • palaikomoji dozė negali viršyti 10 g 1 kartą per parą.
Spanish: Se ha demostrado además que el ciclosilicato de sodio y zirconio se une al amonio in vitro e in vivo, eliminando así el amonio y aumentando los niveles séricos de bicarbonato.
Lithuanian: Taip pat nustatyta, kad cirkonio ciklosilikato natrio druska in vitro ir in vivo prijungia amonį, todėl šalina jį bei didina bikarbonato koncentraciją serume.
Spanish: La variable principal fue la tasa de variación del potasio sérico con respecto al valor basal durante los 2 primeros días de tratamiento.
Lithuanian: Pagrindinė vertinamoji baigtis buvo kalio koncentracijos serume, palyginus su pradine, kitimo greitis pirmąsias 2 gydymo dienas.
Spanish: Tener hiperpotasemia significa que hay un nivel de potasio alto en la sangre.
Lithuanian: Hiperkalemija yra padidėjęs kalio kiekis kraujyje.
Spanish: Descripción de reacciones adversas seleccionadas
Lithuanian: Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas Hipokalemija
Spanish: En un estudio clínico de interacciones farmacológicas realizado en sujetos sanos, la administración conjunta de ciclosilicato de sodio y zirconio con amlodipino, clopidogrel, atorvastatina, furosemida, glipizida, warfarina, losartán o levotiroxina no causó interacciones farmacológicas de importancia clínica.
Lithuanian: Klinikinio vaistinių preparatų sąveikos sveikų savanorių organizme tyrimo metu kartu su cirkonio ciklosilikato natrio druska vartojant amlodipiną, klopidogrelį, atorvastatiną, furozemidą, glipizidą, varfariną, losartaną ar levotiroksiną, kliniškai reikšmingos vaistinių preparatų tarpusavio sąveikos nepasireiškė.
Spanish: No se deben utilizar más de 10 g una vez al día como tratamiento de mantenimiento.
Lithuanian: Palaikomajam gydymui negalima vartoti daugiau kaip 10 g 1 kartą per parą.
Spanish: Valor p frente al placebo
Lithuanian: P reikšmė plg. su placebu
Spanish: Se recomienda una dosis inicial de 5 g una vez al día, que podrá aumentarse hasta 10 g una vez al día o reducirse a 5 g en días alternos, según las necesidades,
Lithuanian: Rekomenduojama pradinė dozė yra 5 g 1 kartą per parą, prireikus ją galima padidinti iki 10 g 1 kartą per parą arba sumažinti iki 5 g kas antrą parą, kad kalio koncentracija išliktų normali.
Spanish: La dosis podrá aumentarse o reducirse dependiendo de su nivel de potasio en la sangre.
Lithuanian: Atsižvelgiant į kalio kiekį kraujyje, dozė gali būti padidinta arba sumažinta.
Spanish: Una vez alcanzada la normopotasemia, se debe establecer la dosis mínima eficaz de Lokelma para prevenir la recurrencia de la hiperpotasemia.
Lithuanian: Kalio koncentracijai sunormalėjus, reikia nustatyti minimalią veiksmingą Lokelma dozę hiperkalemijai išvengti.
Spanish: Se asignó aleatoriamente a los pacientes para recibir dosis progresivas de Lokelma (0,3 g, 3 g y 10 g) o un placebo, que se administraron tres veces al día con las comidas durante dos a cuatro días.
Lithuanian: Pacientai buvo randomizuoti vartoti didinamą Lokelma dozę (0,3 g, 3 g, 10 g) arba placebą 3 kartus per parą valgio metu 2-4 dienas.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Lokelma
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Lokelma
Spanish: En 2 ensayos clínicos abiertos con exposición a Lokelma hasta 1 año en 874 sujetos, se notificaron como relacionados por los investigadores los siguientes eventos: eventos gastrointestinales [estreñimiento (2,9%), diarrea (0,9%), dolor/distensión abdominal (0,5%), náuseas (1,6%) y vómitos (0,5%)]; y reacciones de hipersensibilidad [erupción (0,3%) y prurito (0,1%)].
Lithuanian: 874 tiriamiesiems vartojus Lokelma iki 1 metų laikotarpį dviejų atvirų klinikinių tyrimų metu, užfiksuoti žemiau išvardyti reiškiniai, kuriuos tyrėjai laikė susijusiais su šiuo vaistiniu preparatu: virškinimo trakto sutrikimai (vidurių užkietėjimas - 2,9 %, viduriavimas - 0,9 %, pilvo skausmas ar pūtimas - 0,5 %, pykinimas - 1,6 % ir vėmimas - 0,5 %) bei padidėjusio jautrumo reakcijos (išbėrimas - 0,3 % ir niežulys - 0,1 %).
Spanish: En la Tabla 1 se muestran las reacciones adversas identificadas en ensayos controlados.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu nustatytos nepageidaujamos reakcijos pateikiamos 1 lentelėje.
Spanish: El ciclosilicato de sodio y zirconio es un polvo inorgánico no polimérico y no absorbible, con una estructura uniforme de microporos que captura de forma preferente el potasio y lo intercambia por cationes de hidrógeno y sodio.
Lithuanian: Cirkonio ciklosilikato natrio druska yra neabsorbuojami nepolimeriniai neorganiniai vienalytę mikroporų struktūrą turintys milteliai, kurie pasirinktinai prijungia kalį, pakeisdami jį vandenilio ir natrio katijonais.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de Lokelma en niños y adolescentes (< 18 años).
Lithuanian: Vaikų populiacija Lokelma saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 18 metų neištirti.
Spanish: No reduzca la dosis de este medicamento ni deje de tomarlo sin hablar con el médico que se lo recetó.
Lithuanian: Nemažinkite šio vaisto dozės ir nenutraukite vartojimo, nepasitarę su jo skyrusiu gydytoju, nes kraujyje vėl gali susidaryti didelė kalio koncentracija.
Spanish: • La dosis recomendada es de 5 g administrados una vez al día.
Lithuanian: • rekomenduojama dozė yra 5 g 1 kartą per parą;
Spanish: Durante la fase de corrección, se asignó aleatoriamente a los pacientes a recibir Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g o 10 g) o un placebo, administrados tres veces al día durante las primeras 48 horas (Tabla 2).
Lithuanian: Koregavimo fazės metu pacientai buvo randomizuoti vartoti Lokelma (1,25 g, 2,5 g, 5 g ar 10 g) arba placebą 3 kartus per parą pirmąsias 48 val.
Spanish: Estudio de dos fases, multicéntrico, multidosis, abierto de seguridad y eficacia En este estudio se evaluaron los efectos de Lokelma a largo plazo (hasta 12 meses) en 751 sujetos con hiperpotasemia (promedio basal 5,59 mmol/l; rango 4,3-7,6 mmol/l).
Lithuanian: Dviejų fazių, daugelio centrų, daugelio dozių atviras saugumo ir veiksmingumo tyrimas Šio tyrimo metu vertintas ilgai (iki 12 mėn.) vartojamo Lokelma poveikis 751 hiperkalemiją turėjusiam tiriamajam (vidutinė pradinė kalio koncentracija - 5,59 mmol/l, diapazonas - nuo 4,3 iki 7,6 mmol/l).
Spanish: En este caso, vuelva a remover el líquido y bébalo.
Lithuanian: Taip atsitikus, išmaišykite dar kartą ir viską išgerkite.
Spanish: • La dosis recomendada es de 10 g administrados tres veces al día.
Lithuanian: • rekomenduojama dozė yra po 10 g 3 kartus per parą;
Spanish: Dosis de mantenimiento - para mantener el nivel de potasio dentro del intervalo normal una vez que haya disminuido:
Lithuanian: Palaikomoji dozė - kalio koncentracijai palaikyti normos ribose ją sumažinus:
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal/hepática No es necesario modificar la dosis normal en los pacientes con insuficiencia renal o hepática.
Lithuanian: Pacientai, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi Pacientams, kurių inkstų arba kepenų funkcija sutrikusi, įprastinių dozių koreguoti nereikia.