FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Je charakterizováno pocity intenzívní úzkosti nebo strachu ze společenských situací (např. rozhovor s neznámým člověkem, mluvení před velkou skupinou osob, jedení nebo pití před ostatními, nebo obavy, že se chováte trapně).
Slovenian: govorjenje pred skupino ljudi, uživanje hrane in pijače pred drugimi ali skrb pred osramotitvijo zaradi neprimernega vedenja).
Czech: Posttraumatická stresová porucha je stav, který se může projevit po velmi emočním traumatickém zážitku a který má některé příznaky podobné depresi a úzkosti.
Slovenian: Posttravmatska stresna motnja (PTSM) je zapoznel oziroma podaljšan odziv na stresen, izjemno ogrožajoč ali poguben dogodek, ki ima nekatere simptome podobne depresiji in tesnobnosti.
Czech: Co přípravek Zoloft obsahuje [doplní se národní údaje]
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Zoloft [Izpolni država članica]
Czech: Následující nežádoucí účinky byly pozorovány v klinických studiích u dospělých.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih pri odraslih so opazili naslednje neželene učinke:
Czech: Předložené výsledky prokázaly, že lepší hodnoty primárního výstupního parametru byly statisticky významně vyšší ve skupině se sertralinem oproti skupině s placebem.
Slovenian: Predloženi rezultati dokazujejo, da je bilo izboljšanje glavnega pokazatelja pri kraku s sertralinom bistveno večje v primerjavi s krakom s placebom.
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace: obsesivně-kompulzivní porucha (Obsessive Compulsive Disorder, OCD) (u dospělých)
Slovenian: Poglavje 4.1 - Indikacije: Obsesivno kompulzivna motnja (OKM) (pri odraslih)
Czech: Zoloft koncentrát pro přípravu perorálního roztoku se může užívat s jídlem i bez jídla.
Slovenian: Zoloft koncentrat za peroralno raztopino lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Czech: Potahované tablety Perorální podání
Slovenian: Filmsko obložene tablete
Czech: Novotvary benigní, maligní a blíže neurčené (zahrnující cysty a polypy)
Slovenian: Benigne in maligne neoplazme (vključno s cistami in polipi) neoplazme†
Czech: Používání sertralinu v těhotenství je možné jen, pokud klinický stav pacientky je takový, že výhody léčby převáží potenciální riziko.
Slovenian: Sertralina med nosečnostjo ni priporočljivo uporabljati, razen če je klinično stanje ženske takšno, da pričakovane koristi zdravljenja odtehtajo možno tveganje.
Czech: Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky Prosím, informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval/a v nedávné době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Slovenian: Obvestite svojega zdravnika ali farmacevta, če jemljete ali ste pred kratkim jemali katerokoli zdravilo, tudi če ste ga dobili brez recepta.
Czech: K příznakům předávkování patří nežádoucí účinky zprostředkované serotoninem, jako je somnolence, gastrointestinální poruchy (jako nauzea a zvracení), tachykardie, třes, agitovanost a závratě.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja vključujejo serotoninske neželene učinke, npr. zaspanost, gastrointestinalne motnje (npr. navzeo in bruhanje), tahikardijo, tremor, agitiranost in omotico.
Czech: Preklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogeneze neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka.
Slovenian: Predklinični podatki ne kažejo nobene posebne nevarnosti za človeka, kar temelji na običajnih študijah o farmakološki varnosti, ponovljivi toksičnosti odmerka, genotoksičnosti in karcinogenezi.
Czech: U pacientů užívajících SSRI, zvláště v kombinaci s léky, o kterých je známo, že ovlivňují funkci destiček (např.antikoagulancia, atypická antipsychotika a fenothiaziny, většina tricyklických antidepresiv, kyselina acetylsalicylová a NSAID) i u pacientů s historií krvácivosti je nutná opatrnost (viz bod 4.5).
Slovenian: Previdnost je potrebna med sočasno uporabo SSRI in zdravil, ki vplivajo na delovanje trombocitov (npr. antikoagulanti, atipični antipsihotiki in fenotiazini, večina tricikličnih antidepresivov, acetilsalicilna kislina in nesteroidna protivnetna zdravila (NSAIDs)), kakor tudi pri bolnikih z motnjami strjevanja krvi (glejte poglavje 4.5).
Czech: Sertralin je možné podat kojícím ženám pouze, usoudí-li lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro dítě.
Slovenian: Doječe matere smejo sertralin jemati le, če zdravnik presodi, da je korist za mater večja od morebitnega tveganja za otroka.
Czech: Režim s 25 mg i 50 mg byl shodně tolerován.
Slovenian: Bolniki so enako dobro prenašali režim s 25 mg in 50 mg odmerki.
Czech: Sertralin i Ndesmethylsertralin jsou v lidském organismu metabolizovány ve značném rozsahu a výsledné metabolity jsou vylučovány ve stejném množství stolicí a močí.
Slovenian: Pri človeku se sertralin in Ndezmetilsertralin oba izdatno presnavljata; nastali presnovki se v enakih količinah izločijo v blatu in urinu.
Czech: Pokud se u nemocného objeví epileptické záchvaty, je nutno léčbu sertralinem přerušit.
Slovenian: Če se bolniku pojavijo konvulzije, je treba sertralin ukiniti.
Czech: Použití u pacientů s nedostatečností ledvin U pacientů s nedostatečností ledvin není nutná úprava dávky (viz bod 4.4)
Slovenian: Uporaba pri ledvični okvari Pri bolnikih z okvaro ledvic ni potrebno prilagajati odmerka zdravila (glejte poglavje 4.4).
Czech: Osteoartritida, svalová slabost, bolest zad, svalové záškuby
Slovenian: Bolezni mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva mialgija osteoartritis, mišična šibkost, bolečine v hrbtu, trzanje mišic bolezen kosti artralgija, mišični krči
Czech: Děti ve věku 6-12 let: doporučená zahajovací dávka je (1,25 ml) 25 mg denně.
Slovenian: Otroci stari 6-12 let: priporočeni začetni odmerek je (1,25 ml) 25 mg na dan.
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace: obsesivně-kompulzivní porucha (u dětských pacientů)
Slovenian: Poglavje 4.1 - Indikacije: Obsesivno kompulzivna motnja (pri pediatričnih bolnikih)
Czech: Vzhledem k tomu, že biologická dostupnost tobolek sertralinu se zvyšuje při příjmu potravy, doporučuje se podávat tobolky sertralinu s jídlem.
Slovenian: Biološka uporabnost sertralina v kapsulah se v prisotnosti hrane zveča, zato je priporočljivo, da bolniki kapsule sertralina vzamejo ob obrokih.
Czech: Tato denní dávka může být zvyšována po (2,5 ml) 50 mg v alespoň jednotýdenních intervalech během několika týdnů.
Slovenian: Dnevni odmerek je mogoče povečevati po 50 mg (2,5 ml) v presledkih vsaj enega tedna v obdobju nekaj tednov.
Czech: Při užívání SSRI byly hlášeny případy abnormálního kožního krvácení, jako je ekchymóza a purpura a jiné krvácivé poruchy jako např. gastrointestinální nebo gynekologické.
Slovenian: Med uporabo SSRI (selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina) so opisani primeri krvavitev v koži, npr. ekhimoz, purpure in drugih krvavitev, npr. krvavitev v prebavilih in ginekoloških krvavitev.
Czech: Periorbitální edém*, purpura*, alopecie*, studený pot, suchá kůže, kopřivka*
Slovenian: Bolezni kože in podkožja izpuščaj*, hiperhidroza periorbitalni edemi*, purpura*, alopecija*, hladno znojenje, suha koža, urtikarija*
Czech: Dospívající ve věku 13-17 let: doporučená zahajovací dávka je (2,5 ml) 50 mg denně.
Slovenian: Mladostniki 13-17 let: priporočeni začetni odmerek je (2,5 ml) 50 mg na dan.
Czech: Abstinenční příznaky pozorované po vysazení sertralinu Je třeba se vyvarovat náhlého ukončení léčby.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi, ki se pojavijo po prenehanju zdravljenja s sertralinom Nenadnemu prenehanju zdravljenja s sertralinom se je potrebno izogniti.
Czech: Během léčby přípravkem Zoloft není vhodné pít alkoholické nápoje.
Slovenian: Sočasno uživanje zdravila Zoloft in alkohola ni priporočljivo.
Czech: Léky ze skupin SSRI nebo SNRI včetně sertralinu byly spojeny s případy klinicky významné hyponatrémie u starších pacientů, kteří mohou být vystaveni vyššímu riziku tohoto nežádoucího účinku (viz bod 4.4).
Slovenian: Uporabo SSRI ali SNRI, vključno s sertralinom, so pri starejših bolnikih spremljali primeri klinično pomembne hiponatriemije; starejše bolnike ta neželeni učinek morda bolj ogroža (glejte poglavje 4.4).
Czech: Konzultujte se svým lékařem užívání následujících léků: - Bylinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum).
Slovenian: • Zdravila rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum).
Czech: Klinický program pro indikaci sociální úzkostné poruchy sestával ze dvou krátkodobých dvojitě zaslepených randomizovaných, placebem kontrolovaných klinických zkoušek a dvou dlouhodobých studií účinnosti a bezpečnosti.
Slovenian: Klinični program za indikacijo socialna anksiozna motnja je bil sestavljen iz dveh kratkoročnih, dvojno slepih, randomiziranih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj in dveh dolgoročnih študij učinkovitosti in varnosti.
Czech: Po užíváni sertralinu i v pozdějších fázích těhotenství se mohou u novorozenců objevit následující příznaky: dechová nedostatečnost, cyanóza, apnoe, záchvaty, teplotní nestabilita, potíže s příjmem potravy, zvracení, hypoglykémie, hypertonie, hypotonie, hyperreflexie, třes, neklid, podrážděnost, letargie, soustavný pláč, somnolence a potíže se spánkem.
Slovenian: V primeru uporabe sertralina pri materi v poznejšem obdobju nosečnosti se lahko novorojenčku pojavijo naslednji simptomi: dihalna stiska, cianoza, apneja, konvulzivni napadi, nestabilnost temperature, težave s hranjenjem, bruhanje, hipoglikemija, hipertonija, hipotonija, hiperrefleksija, tremor, živčna napetost, razdražljivost, letargija, nenehen jok, zaspanost in težave s spanjem.
Czech: Sertralin tablety mohou být podávány s jídlem i bez jídla.
Slovenian: Tablete sertralina lahko bolniki jemljejo s hrano ali brez nje.
Czech: z nichž některé možná souvisely se zkoušeným léčivem, včetně závažných agresivních reakcí, nervozity a paranoidních reakcí, dvou závažných záchvatů typu grand mal, exacerbací sebevražedných a vražedných myšlenek.
Slovenian: Dve prejšnji, dodatni neslepi razširjeni študiji, (ki nista bili predloženi v okviru te dokumentacije), sta izkazali resne neželene učinke, pri čemer so bili nekateri verjetno povezani s proučevanim zdravilom in so vključevali hude agresivne reakcije, živčnost in paranoidne reakcije, dva težka generalizirana epileptična napada ter poslabšanje samomorilnega in nasilnega razmišljanja.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce [viz Příloha I- doplní se národní údaje] {Název a adresa} <{tel}> <{fax}> <{e-mail}>
Slovenian: IMETNIK DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM [Glejte Dodatek I - Izpolni država članica] {Ime in naslov} <{tel.}> <{fax}> <{e-mail}>
Czech: Neobvyklé krvácení (jako je epistaxe, gastrointestinální krvácení nebo hematurie)
Slovenian: Pogostnost ni znana gastrointestinalna krvavitev ali hematurija)
Czech: - Sedativa (diazepam).
Slovenian: • Pomirjevala (imenujemo jih tudi sedativi; diazepam)
Czech: Obsedantně-kompulzivní poruchy (obsessive-compulsive disorder - OCD) u dospělých a u dětí a dospívajících ve věku 6-17 let.
Slovenian: Obsesivno-kompulzivne motnje (OKM) pri odraslih in pediatričnih bolnikih, starih od 6 do 17 let.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci se proto zavázal provést dlouhodobou studii bezpečnosti zabývající se všemi hledisky růstu, pohlavního dospívání, kognitivního a emočního vývoje a předložil výboru CHMP ke zhodnocení synopsi studie.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom se je zato zavezal, da bo zagotovil študijo o dolgoročni varnosti, ki bo preučila vidike rasti, spolne zrelosti ter kognitivnega in čustvenega razvoja ter oris študije predložil v oceno CHMP.
Czech: Nejčastějším nežádoucím účinkem je nucení na zvracení.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinek je slabost.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci poskytl podrobnosti klinického programu na podporu této indikace, který sestával ze čtyř multicentrických dvojitě zaslepených, placebem kontrolovaných klinických zkoušek a jedné randomizované studie odejmutí látky.
Slovenian: Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom je predložil podrobnejše podatke o kliničnem programu, ki podpira to indikacijo, sestavljenega iz štirih multicentričnih, dvojno slepih, s placebom kontroliranih kliničnih preskušanj in ene randomizirane ukinitvene študije.
Czech: FARMACEUTICKÉ ÚDAJE 6.1 Seznam pomocných látek [doplní se národní údaje] 6.2 Inkompatibility [doplní se národní údaje]
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi [Izpolni država članica]
Czech: U pacientů se symptomatickou hyponatrémií je vhodné uvažovat o ukončení léčby a zahájit vhodné lékařské zásahy.
Slovenian: Pri bolnikih s simptomatsko hiponatriemijo je treba prenehati z uporabo sertralina, in začeti z ustreznim zdravljenjem.
Czech: Lucembursko PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A. Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Czech: Některé nežádoucí účinky uvedené v Tabulce 1 mohou s pokračující léčbou ztrácet na intenzitě a četnosti a obecně nevedou k ukončení léčby.
Slovenian: Med nadaljevanjem zdravljenja se lahko izrazitost in pogostnost nekaterih neželenih učinkov, navedenih v preglednici 1, zmanjšata in praviloma ti učinki ne zahtevajo prenehanja zdravljenja.
Czech: Lucembursko PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Slovenian: Luksemburg PFIZER S.A Boulevard de la Plaine, 17 1050 Brussels
Czech: Myšlenky podobné těmto můžete mít: - pokud jste již někdy v minulosti přemýšlel/a o sebepoškození nebo sebevraždě, - pokud jste mladý dospělý pacient.
Slovenian: Pojav takšnih misli je verjetnejši: - Če ste že kdaj razmišljali o samomoru ali o samopoškodovanju.
Czech: Koncentrace Léková forma
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Czech: Při ukončování léčby sertralinem se proto doporučuje snižovat dávku podle potřeb pacienta postupně během několika týdnů nebo měsíců (viz bod 4.2).
Slovenian: Zato je priporočljivo, da pri prenehanju zdravljenja odmerek sertralina zmanjšujete postopoma v obdobju nekaj tednov ali mesecev, odvisno od bolnikovih potreb (glejte poglavje 4.2).
Czech: Předložené důkazy na podporu doby trvání léčby panické poruchy proto nelze považovat za dostatečné.
Slovenian: Zato je bilo ocenjeno, da je bilo predloženih premalo dokazov, ki bi podpirali trajanje zdravljenja pri paničnih motnjah.
Czech: Divertikulitida, gastroenteritida, otitis media
Slovenian: Infekcijske in parazitske bolezni faringitis okužba zgornjih dihal, rinitis divertikulitis, gastroenteritis, otitis media
Czech: Tento fenomén byl pozorován i u jiných SSRI antidepresiv.
Slovenian: Ta pojav so opažali tudi pri drugih antidepresivih iz skupine selektivnih zaviralcev ponovnega privzema serotonina.
Czech: Denní dávka může být poté zvyšována po (2,5 ml) 50 mg během několika týdnů.
Slovenian: Kasneje se dnevni odmerek lahko zveča, in sicer v korakih po (2,5 ml) 50 mg v obdobju nekaj tednov.
Czech: Současné podávání fenytoinu a sertralinu může také způsobit snížení plazmatických hladin sertralinu.
Slovenian: Poleg tega lahko sočasno jemanje fenitoina povzroči znižanje plazemske koncentracije sertralina.
Czech: Méně časté nežádoucí účinky (objevují se u 1 -10 pacientů z 1000):
Slovenian: Občasni neželeni učinki (pojavijo se pri več kot 1 do 10 od 1.000 bolnikov):
Czech: Sertralin může působit jako mírný až středně silný inhibitor CYP 2D6.
Slovenian: Zdravila, ki se presnavljajo s citokromom P450 (CYP) Sertralin lahko deluje kot blag ali zmeren zaviralec CYP 2D6.
Czech: - předmětem předložení záležitosti k posouzení bylo sjednocení souhrnů údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací,
Slovenian: - namen napotitve je bil uskladitev povzetka glavnih značilnosti zdravila, označevanja in navodila za uporabo,
Czech: V důsledku léčby SSRI nebo SNRI včetně sertralinu se může objevit hyponatrémie.
Slovenian: Med zdravljenjem s selektivnimi zaviralci ponovnega privzema serotonina (SSRI) ali zaviralci ponovnega privzema serotonina in noradrenalina (SNRI), vključno s sertralinom, se lahko pojavi hiponatriemija.
Czech: Změny dávky se musí provádět po 50 mg v intervalech nejméně jednoho týdne, a to až na maximální dávku 200 mg denně.
Slovenian: Najkrajši presledek med spremembami odmerka mora biti vsaj en teden, odmerek pa se lahko v korakih po 50 mg zveča do največ 200 mg/dan.
Czech: • Zežloutne-li Vám kůže nebo oči, což může znamenat poškození jater.
Slovenian: • Če se pojavi porumenelost kože in očesne beločnice, ker je to lahko znak okvare jeter.
Czech: Přípravek Zoloft lze užít pouze k léčbě dětí a dospívajících s obsedantně-kompulzivní poruchou ve věku 6-17 let.
Slovenian: Zoloft se sme uporabljati le za zdravljenje otrok in mladostnikov z obsesivno kompulzivno motnjo, starih 6-17 let.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK ZOLOFT UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ZOLOFT
Czech: Doporučuje se, aby léčba sertralinem byla ukončena alespoň 7 dnů před zahájením léčby reverzibilními IMAO (viz bod 4.3).
Slovenian: Uporabo sertralina je priporočljivo prekiniti vsaj 7 dni pred začetkom zdravljenja z reverzibilnim zaviralcem MAO (glejte poglavje 4.3).
Czech: Maximální doporučená dávka je (10 ml) 200 mg denně.
Slovenian: Maksimalni priporočeni odmerek je (10 ml) 200 mg/dan.
Czech: Tablety přípravku Zoloft je možné užívat s jídlem i bez jídla.
Slovenian: Tablete Zoloft lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Czech: Koncentrát neřeďte v ničem jiném, než je uvedeno výše.
Slovenian: Koncentrata ne smete redčiti z ničimer drugim kot z naštetimi tekočinami.
Czech: Glaukom, porucha slzení, skotom, diplopie, fotofobie, hyféma, mydriáza*
Slovenian: Očesne bolezni motnja vida glavkom, motnja solzenja, skotom, diplopija, fotofobija, hifema, midriaza*
Czech: Sertralin je z velké části metabolizován v játrech.
Slovenian: Sertralin se izdatno presnovi v jetrih.
Czech: Léky ovlivňující funkci destiček
Slovenian: Zdravila, ki vplivajo na delovanje trombocitov
Czech: Oddíl 4.1 - Terapeutické indikace: post-traumatická stresová porucha (post traumatic stress disorder, PTSD)
Slovenian: Poglavje 4.1 - Indikacije: Posttravmatska stresna motnja (PTSM)
Czech: Po ukončení léčby IMAO musíte počkat alespoň 2 týdny, než zahájíte léčbu sertralinem.
Slovenian: Po končanju zdravljenja z zaviralci monoaminooksigenaze (MAOI) morate počakati najmanj 2 tedna preden začnete zdravljenje s sertralinom.
Czech: I další psychiatrické stavy, které jsou léčeny sertralinem, mohou být spojeny se zvýšeným rizikem případů sebevražedného chování.
Slovenian: Z večjim tveganjem za pojav s samomorom povezanih dogodkov so lahko povezana tudi druga stanja v psihiatriji, pri katerih se predpisuje sertralin.
Czech: Informace z klinických studií ukazují na zvýšené riziko sebevražedného chování u dospělých mladších 25 let s psychickými stavy, kteří byli léčeni antidepresivy.
Slovenian: Podatki iz kliničnih preskušanj kažejo, da pri mlajših odraslih (mlajših od 25 let) z motnjami razpoloženja med zdravljenjem z antidepresivi obstaja večje tveganje za pojav samomorilnega vedenja.
Czech: Epizody velké deprese, k prevenci opakování nebo návratu epizod velké deprese.
Slovenian: Preprečevanje relapsov ali recidivov hudih depresivnih epizod.
Czech: Zoloft a související názvy (viz Příloha I) 20 mg/ml, koncentrát pro přípravu perorálního roztoku
Slovenian: Zoloft in povezana imena (glejte Dodatek I) 20 mg/ml koncentrat za peroralno raztopino
Czech: Triptany
Slovenian: Triptani
Czech: Časté (≥ 1/100 až <1/10): bolest na hrudi, mánie, horečka, zvracení, anorexie, labilní chování, agrese, agitovanost, nervozita, poruchy pozornosti, závrať, hyperkineze, migréna, somnolence, třes, poruchy zraku, sucho v ústech, dyspepsie, noční můry, únava, močová inkontinence, vyrážka, akné, epistaxe, flatulence.
Slovenian: Pogosti (≥ 1/100 do < 1/10): bolečine v prsih, manija, pireksija, bruhanje, anoreksija, čustvena labilnost, agresivnost, agitiranost, živčnost, motnje pozornosti, omotica, hiperkinezija, migrena, somnolenca, tremor, motnja vida, suha usta, dispepsija, nočne more, utrujenost, inkontinenca urina, izpuščaj, akne, epistaksa, flatulenca.
Czech: Před ukončením léčby tímto přípravkem Vám Váš lékař bude postupně po několik týdnů snižovat dávku.
Slovenian: Zdravnik vam bo odmerek zdravila Zoloft zmanjševal postopoma nekaj tednov, preden ga boste dokončno nehali jemati.
Czech: Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními (neselektivními) IMAO.
Slovenian: Sertralina ne smete uvesti vsaj 14 dni po prenehanju zdravljenja z ireverzibilnimi (neselektivnimi) zaviralci MAO.
Czech: Vzhledem k eliminačnímu poločasu sertralinu, který činí 24 hodin, se změny dávek nemají provádět častěji než jednou týdně.
Slovenian: Odmerka se ne sme spreminjati pogosteje kot enkrat na teden, ker je razpolovni čas izločanja sertralina 24 ur.
Czech: Sertralin by neměli běžně užívat děti a dospívající do 18 let, s výjimkou pacientů s obsedantně kompulsivní poruchou (obsessive-compulsive disorder - OCD).
Slovenian: Zdravila Zoloft se običajno ne sme uporabljati za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, razen bolnikov z obsesivno kompulzivno motnjo.
Czech: Požití etanolu způsobuje nežádoucí reakci s disulfiramem, pokud přetrvává hladina disulfiramu v séru nebo dokud je snížená aktivita acetaldehyddehydrogenázy.
Slovenian: Toliko časa dokler je disulfiram prisoten v serumu ali dokler je zmanjšana aktivnost acetaldehid-dehidrogenaze bo zaužiti etanol povzročil neželene učinke.
Czech: Sertralin je možné podat těhotným ženám pouze, usoudí-li lékař, že přínos pro matku převyšuje možné riziko pro plod.
Slovenian: Zdravilo Zoloft se lahko daje nosečnicam, če zdravnik oceni, da koristi za mater odtehtajo morebitno tveganje za plod.
Czech: Z velkého počtu dat ale nebyla prokázána indukce kongenitálních malformací sertralinem.
Slovenian: Obsežni podatki niso razkrili dokazov, da bi sertralin izzval prirojene malformacije.
Czech: výbor CHMP doporučil pozměnit rozhodnutí o registraci přípravku Zoloft a přípravků souvisejících názvů (viz příloha I), a to prostřednictvím úprav příslušných odstavců v souhrnu údajů o přípravku, označení na obalu a příbalových informací uvedených v příloze III.
Slovenian: je CHMP priporočil dopolnitev dovoljenj za promet z zdravilom, za katera so povzetek glavnih značilnosti zdravila, označevanje in navodilo za uporabo navedeni v Dodatku III za zdravilo Zoloft in z njim povezana imena (glejte Dodatek I).
Czech: Věk 6-12 let: počáteční dávka 25 mg/den.
Slovenian: Starost 6 - 12 let: začetni odmerek - 25 mg enkrat na dan.
Czech: Abstinenční příznaky pozorované po vysazení sertralinu Ukončení léčby sertralinem (zejména náhlé) vede často k abstinenčním příznakům.
Slovenian: Odtegnitveni simptomi, ki se pojavijo po prenehanju zdravljenja s sertralinom Po prekinitvi zdravljenja (predvsem pri nenadni) se lahko pojavijo odtegnitvene reakcije.
Czech: 25 mg 50 mg 100 mg 25 + 50 mg (zahajovací balení)
Slovenian: 25 + 50 mg (initiation pack)
Czech: Poruchy oka
Slovenian: nenormalen vid
Czech: Při užití sertralinu v době těhotenství byly popsány případy symptomů kompatibilních s reakcemi po vysazení léku u novorozenců, jejichž matky byly léčeny sertralinem.
Slovenian: Opisano je, da uporaba sertralina med nosečnostjo pri nekaterih novorojenčkih povzroči simptome, primerljive z odtegnitvenimi reakcijami.
Czech: Léčba sertralinem nesmí být zahájena dříve než 14 dní po ukončení léčby ireverzibilními IMAO.
Slovenian: Sertralina ne smete uvesti vsaj 14 dni po prenehanju zdravljenja z ireverzibilnimi zaviralci MAO.
Czech: a selegilin (pro léčbu Parkinsonovy choroby) a antibiotikum linezolid.
Slovenian: • Skupina zdravil, imenovanih zaviralci monoaminooksidaze (MAOI), kot moklobemid (za zdravljenje depresije), selegilin (za zdravljenje Parkinsonove bolezni) in antibiotik linezolid.
Czech: Sertralin by neměl být použit k terapii dětí a dospívajících do 18 let vyjma pacientů s obsedantně kompulzivní poruchou ve věku 6-17 let.
Slovenian: Uporaba pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let Sertralina ne smete uporabljati za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, razen za zdravljenje bolnikov z obsesivno-kompulzivno motnjo, starih od 6 do 17 let.
Czech: Váš lékař by Vám asi sdělil, kdybyste v minulosti tímto trpěl/a.
Slovenian: Če ste imeli ta zaplet kdaj v preteklosti vam je zdravnik povedal zanj.
Czech: Poruchy krve a lymfatického systému
Slovenian: Bolezni krvi in limfatičnega sistema limfadenopatija levkopenija, trombocitopenija