FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Používá se v kombinaci s dietní stravou a fyzickým cvičením takto:
Slovak: Používa sa ako doplnok k diéte a telesným cvičeniam:
Czech: Přípravek Actos se používá k léčbě diabetu 2. typu u dospělých (ve věku od 18 let), zejména u pacientů s nadváhou.
Slovak: Actos sa používa na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých (vo veku 18 rokov a starších), najmä u tých, ktorí majú nadváhu.
Czech: Celkově bylo do všech studií přípravku Actos zařazeno téměř 7 000 pacientů.
Slovak: Vo všetkých kombináciách štúdií sa liek Actos podával celkovo takmer 7 000 pacientom.
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Actos (zaznamenanými u 1 až 10 pacientů ze 100) jsou infekce horních cest dýchacích (nachlazení), hypoestezie (snížené vnímání dotyků), poruchy zraku, zlomeniny kostí a zvýšení tělesné hmotnosti.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Actos (pozorované u 1 až 10 pacientov zo 100) sú infekcie horných dýchacích ciest (nádcha), hypoestézia (znížené vnímanie dotyku), poruchy videnia, zlomeniny kostí a zvýšená telesná hmotnosť.
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Actos?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Actos?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Actos.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Actos.
Czech: Další informace o přípravku Actos:
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Actos
Czech: Actos je léčivý přípravek, který obsahuje léčivou látku pioglitazon.
Slovak: Actos je liek, ktorý obsahuje účinnú látku pioglitazón.
Czech: V dalších studiích bylo rovněž hodnoceno dlouhodobé podávání přípravku Actos.
Slovak: V ďalších štúdiách sa sledovalo aj dlhodobé užívanie lieku Actos.
Czech: Pokud se přípravek Actos používá v kombinaci s jinými antidiabetiky, mohou se vyskytnout další nežádoucí účinky.
Slovak: Ak sa liek Actos používa v kombinácii s inými liekmi proti cukrovke, môžu sa vyskytnúť ďalšie vedľajšie účinky.
Czech: Přípravek Actos nesmějí užívat pacienti s jaterními potížemi, pacienti se srdečním selháním (pokud srdce nepracuje tak dobře, jak by mělo) nebo pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikací způsobenou diabetem).
Slovak: Actos nesmú užívať pacienti, ktorí majú problémy s pečeňou, pacienti, u ktorých došlo k zlyhaniu srdca (keď srdce nefunguje tak, ako by malo), ani pacienti s diabetickou ketoacidózou (komplikácia súvisiaca s cukrovkou).
Czech: Další informace o léčbě přípravkem Actos naleznete v příbalové informaci (rovněž součástí zprávy EPAR) nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Actos, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR),alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Actos platné v celé Evropské unii dne 13. října 2000.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Actos na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Při následných kontrolách by měl předepisující lékař ověřit, zda je léčba pro pacienta i nadále přínosem.
Slovak: Pri nasledujúcich kontrolách majú lekári predpisujúci liek potvrdiť, že prínosy pre pacientov ostávajú zachované.
Czech: Léčivá látka v přípravku Actos, pioglitazon, činí buňky (tukové, svalové a jaterní) citlivějšími na inzulin, což znamená, že tělo může lépe využívat inzulin, který vytváří.
Slovak: Účinná látka lieku Actos, pioglitazón, zlepšuje citlivosť (tukových, svalových a pečeňových) buniek na inzulín, čo znamená, že telo dokáže lepšie využiť vyprodukovaný inzulín.
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Actos převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Actos sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku na trh.
Czech: Léčba přípravkem Actos by měla být po třech až šesti měsících přehodnocena a měla by být ukončena u pacientů, u kterých není dostatečně přínosná.
Slovak: Actos sa má skontrolovať po troch až šiestich mesiacoch a vysadiť u prípade pacientov, pre ktorých liek nemá dostatočný prínos.
Czech: Nesmí být podáván pacientům, kteří mají nebo v minulosti prodělali rakovinu močového měchýře, ani pacientům, u kterých byla zaznamenána krev v moči z dosud nezjištěných příčin.
Slovak: Liek nesmú užívať ani pacienti, ktorí majú alebo mali rakovinu močového mechúra alebo krv v moči zo zatiaľ nezistených príčin.
Czech: V důsledku toho dochází ke snížení hladin glukózy v krvi, což napomáhá kontrolovat diabetes 2. typu.
Slovak: V dôsledku toho dochádza k zníženiu hladiny glukózy v krvi, čo pomáha regulovať cukrovku 2. typu.
Czech: Diabetes 2. typu je onemocnění, při kterém se ve slinivce břišní nevytváří dostatečné množství inzulinu k tomu, aby bylo možné kontrolovat hladinu glukózy v krvi, nebo při kterém lidské tělo nedokáže inzulin účinně využívat.
Slovak: Cukrovka 2. typu je ochorenie, pri ktorom pankreas nevytvára dostatočné množstvo inzulínu na kontrolu hladiny glukózy v krvi alebo pri ktorom telo nedokáže účinne využiť inzulín.
Czech: Doporučená počáteční dávka přípravku Actos činí 15 nebo 30 mg jednou denně.
Slovak: Actos je 15 alebo 30 mg užívaná jedenkrát denne.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace přípravku Actos byla zahrnuta také doporučení a opatření týkající se bezpečného a účinného použití léčivého přípravku, která by měli dodržovat zdravotničtí pracovníci i pacienti.
Slovak: Do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa boli takisto zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktorými sa majú riadiť zdravotnícki odborníci a pacienti na dosiahnutie bezpečného a účinného používania lieku Actos.
Czech: Ve studiích byla měřena hladina glykosylovaného hemoglobinu (HbA1c) v krvi, neboť tato látka je ukazatelem toho, jak dobře je hladina glukózy v krvi kontrolována.
Slovak: V štúdiách sa merala hladina látky nazývanej glykozylovaný hemoglobín (HbA1c) v krvi, ktorá je ukazovateľom kontroly hladiny glukózy v krvi.
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek používání přípravku Actos.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Actos.
Czech: Tyto materiály budou obsahovat informace o případném riziku srdečního selhání a rakoviny močového měchýře při podávání přípravků, které obsahují pioglitazon, o kritériích pro výběr pacientů a o tom, že je nutné pravidelně přehodnocovat léčbu a ukončit ji u pacientů, u kterých již není přínosná.
Slovak: Spoločnosť, ktorá uvádza liek Actos na trh, poskytne tiež vzdelávacie materiály pre lekárov predpisujúcich tento liek, ktoré budú uvádzať možné riziko zlyhávania srdca a rakoviny močového mechúra pri liečbe obsahujúcej pioglitazón, kritériá pre výber pacientov a potrebu pravidelne prehodnocovať liečbu a liečbu zastaviť, ak už nie je prínosom pre pacientov.
Czech: Přípravek Actos byl srovnáván s placebem (neúčinným přípravkem), metforminem a gliklazidem (sulfonylureou) v řadě studií.
Slovak: Actos bol porovnávaný s placebom (zdanlivým liekom), metformínom a gliklazidom (sulfonylmočovinou) vo viacerých štúdiách.
Czech: Některé studie rovněž zkoumaly kombinace přípravku Actos se sulfonylureou, inzulinem nebo metforminem, nebo s kombinací metforminu a sulfonylurey.
Slovak: V niektorých štúdiách sa tiež skúmala kombinácia lieku Actos so sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. s kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
Czech: Jaký přínos přípravku Actos byl prokázán v průběhu studií?
Slovak: Aký prínos preukázal liek Actos v týchto štúdiách?
Czech: Co je Actos?
Slovak: Actos?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Actos?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Actos?
Czech: Pokud je třeba dosáhnout lepší kontroly hladiny glukózy (cukru) v krvi, může být zapotřebí tuto dávku po jednom nebo dvou týdnech léčby zvýšit až na 45 mg jednou denně.
Slovak: Je možné, že túto dávku bude po jednom alebo dvoch týždňoch potrebné zvýšiť, a to až na 45 mg jedenkrát denne, ak bude potrebná lepšia regulácia glukózy (cukru) v krvi.
Czech: Podávání přípravku Actos vedlo ke zlepšení kontroly hladiny glukózy v krvi u diabetu 2. typu rovněž v případech, kdy byl doplněn ke stávající léčbě sulfonylureou, inzulinem nebo metforminem nebo ke kombinované léčbě metforminem a sulfonylureou.
Slovak: Liek Actos tiež zlepšil reguláciu glukózy pri cukrovke 2. typu, keď bol pridaný k existujúcej liečbe sulfonylmočovinou, inzulínom alebo metformínom, resp. kombináciou metformínu a sulfonylmočoviny.
Czech: Jak byl přípravek Actos zkoumán?
Slovak: Ako bol liek Actos skúmaný?
Czech: Léčba přípravkem Actos vedla ke snížení hladiny HbA1c, z čehož je patrné, že hladiny glukózy v krvi byly při dávkách 15, 30 a 45 mg sníženy.
Slovak: Užívanie lieku Actos viedlo k zníženiu hladiny HbA1c, čo poukazuje na to, že hladiny glukózy v krvi sa znížili pri použití dávok 15, 30 a 45 mg. Preukázalo sa, že liek Actos používaný v monoterapii je rovnako účinný ako metformín a gliklazid.
Czech: • samostatně u pacientů, u nichž není vhodná léčba metforminem (jiným antidiabetikem),
Slovak: • v monoterapii u pacientov, pre ktorých nie je vhodná liečba metformínom (iným liekom proti cukrovke),
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Actos je uveden v příbalové informaci.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Actos sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Czech: • spolu s inzulinem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samotným inzulinem a kteří nemohou užívat metformin.
Slovak: • spolu s inzulínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola inzulínom v monoterapii a nemôžu užívať metformín.
Czech: • v kombinaci s metforminem u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávaným metforminem, nebo v kombinaci se sulfonylureou (jiným antidiabetikem), pokud metformin není vhodné použít u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno samostatně podávanou sulfonylureou,
Slovak: • v kombinácii s metformínom u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola metformínom v monoterapii, alebo so sulfonylmočovinou (iným druhom lieku proti cukrovke), keď použitie metformínu nie je vhodné pre pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola sulfonylmočovinou v monoterapii,
Czech: Jak přípravek Actos působí?
Slovak: Akým spôsobom liek Actos účinkuje?
Czech: • spolu s metforminem i sulfonylureou u pacientů, u nichž onemocnění není uspokojivě kontrolováno ústním podáváním pouze těchto dvou léčivých přípravků,
Slovak: • v kombinácii s metformínom aj so sulfonylmočovinou u pacientov, v prípade ktorých sa nedosiahla uspokojivá kontrola, napriek liečbe dvomi liekmi podávanými ústami,
Czech: K čemu se přípravek Actos používá?
Slovak: Na čo sa liek Actos používa?
Czech: (Smyšlený) název
Slovak: (EU) číslo (Vymyslený) názov Sila
Czech: Před otevřením: 30 měsíců.
Slovak: Pred otvorením: 30 mesiacov.
Czech: Mějte na paměti, že byste mohl(a) ohrozit sebe nebo ostatní.
Slovak: Majte na pamäti, že môžete ohroziť seba alebo iných.
Czech: • na žádost Evropské agentury pro léčivé přípravky,
Slovak: na žiadosť Európskej agentúry pre lieky;
Czech: • jíte příliš málo nebo vynecháte jídlo
Slovak: Jete príliš málo alebo vynechávate jedlo.
Czech: Váš lék může jejich zdraví poškodit.
Slovak: Váš liek môže poškodiť ich zdravie.
Czech: Tyto reakce jsou obvykle přechodné povahy.
Slovak: Tieto reakcie majú obvykle prechodný charakter.
Czech: Pro použití pouze jednou osobou.
Slovak: Určené na použitie len pre jednu osobu.
Czech: • máte infekci a/nebo horečku
Slovak: Máte infekciu a/alebo horúčku.
Czech: Viz též Závažné alergické reakce výše.
Slovak: Pozri tiež vyššie Závažné alergické reakcie.
Czech: Musí se s ním zacházet opatrně.
Slovak: Musí sa s ním zachádzať opatrne.
Czech: Starší pacienti (≥ 65 let)
Slovak: Starší pacienti (≥ 65 rokov)
Czech: Opatrně ji zlikvidujte.
Slovak: Opatrne ju zlikvidujte.
Czech: Vyhledejte ihned lékařskou pomoc:
Slovak: Okamžite vyhľadajte lekársku pomoc:
Czech: Potřeba inzulinu obvykle poklesne v prvním trimestru a následně se zvyšuje během druhého a třetího trimestru.
Slovak: Potreba inzulínu v prvom trimestri obvykle poklesne a následne sa zvyšuje počas druhého a tretieho trimestra.
Czech: V těchto případech je třeba vhodnost řízení zvážit.
Slovak: V týchto situáciách sa má zvážiť vhodnosť vedenia vozidiel.
Czech: Je doporučena pečlivá kontrola.
Slovak: Odporúča sa dôsledná kontrola.
Czech: Nesmí vám dávat najíst ani napít, protože byste se mohl(a) udusit.
Slovak: Nesmú vám dať žiadne jedlo alebo nápoj, pretože sa môžete udusiť.
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 18. září 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 18. septembra 2007
Czech: Je-li nutná úprava dávkování, může být provedena při první dávce nebo v průběhu několika prvních týdnů či měsíců.
Slovak: Ak je potrebná úprava dávky, môže sa vykonať pri prvej dávke alebo počas prvých niekoľkých týždňov alebo mesiacov.
Czech: Další důležité informace
Slovak: Ďalšie dôležité informácie
Czech: To je obzvlášť důležité, pokud používáte více než jeden typ inzulinu.
Slovak: Toto je obzvlášť dôležité, ak používate viac ako jeden typ inzulínu.
Czech: 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky.
Slovak: 7 článku 107c smernice 2001/83/ES a všetkých následných aktualizáciách uverejnených na európskom internetovom portáli pre lieky.
Czech: Použití u zvláštních skupin pacientů
Slovak: Použitie u osobitných skupín pacientov
Czech: ► Sejměte ochranný kryt.
Slovak: ► Odstráňte ochranný kryt.
Czech: Jak a kam si aplikovat injekci
Slovak: Ako a kam si podávať injekciu
Czech: Reakce obvykle vymizí do několika dnů nebo týdnů.
Slovak: Reakcie zvyčajne vymiznú do niekoľkých dní až niekoľkých týždňov.
Czech: Přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Slovak: Pozorne si prečítajte celú písomnú informáciu skôr, ako začnete používať tento liek, pretože obsahuje pre vás dôležité informácie.
Czech: Účinnost humánních inzulinů se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách.
Slovak: Sila ľudského inzulínu sa vyjadruje v medzinárodných jednotkách.
Czech: Mechanismus účinku a farmakodynamické účinky
Slovak: Mechanizmus účinku a farmakodynamické účinky
Czech: Součást skupinového balení, nelze prodávat samostatně
Slovak: Jednotlivé časti viacnásobného balenia sa nemôžu predávať samostatne.
Czech: Zajistíte tak, že bude podána celá dávka.
Slovak: Toto zaistí podanie celej dávky.
Czech: 4.8 Nežádoucí účinky
Slovak: 4.8 Nežiaduce účinky
Czech: Řekněte jim, že pokud omdlíte, musí vás položit na bok a okamžitě zajistit lékařskou pomoc.
Slovak: Poučte ich, že ak omdliete, musia vás otočiť na bok a privolať ihneď lekársku pomoc.
Czech: Nepočítejte cvakání pera.
Slovak: Nepočítajte kliknutia pera.
Czech: Může to vést k přenosu infekce.
Slovak: To by mohlo spôsobiť prenos infekcie.
Czech: Jestliže se neobjeví, vyměňte jehlu a celý postup zopakujte, nejvíce však 6krát.
Slovak: Ak sa neobjaví, vymeňte ihlu a opakujte postup, ale nie viac ako 6-krát.
Czech: Promíchejte dle návodu.
Slovak: Resuspendujte podľa návodu.
Czech: Nikdy se nepokoušejte vnitřní kryt jehly opět nasadit na jehlu.
Slovak: Nikdy nedávajte vnútorný kryt ihly naspäť na ihlu.
Czech: Je známa řada léčivých přípravků, které ovlivňují metabolizmus glukózy.
Slovak: O mnohých liekoch je známe, že ovplyvňujú metabolizmus glukózy.
Czech: Proto se diabetikům doporučuje, aby s sebou vždy nosili potraviny s obsahem cukru.
Slovak: Preto sa odporúča, aby diabetik mal vždy pri sebe potraviny obsahujúce cukor.
Czech: Varovné příznaky se objevují postupně.
Slovak: Varovné prejavy sa objavujú postupne.
Czech: Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie (seznam EURD) stanoveném v čl.
Slovak: Požiadavky na predkladanie aktualizovaných správ o bezpečnosti tohto lieku sú stanovené v zozname referenčných dátumov Únie (zoznam EURD) uvedenom v ods.
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční požadované činnosti a intervence v oblasti farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu 1.8.2 registrace a ve veškerých schválených následných aktualizacích RMP.
Slovak: Držiteľ rozhodnutia o registrácii vykoná požadované činnosti a zásahy v rámci dohľadu nad liekmi, ktoré sú podrobne opísané v odsúhlasenom RMP predloženom v module 1.8.2 registračnej dokumentácie a vo všetkých ďalších odsúhlasených aktualizáciách RMP. Aktualizovaný RMP je potrebné predložiť:
Czech: Zamezení náhodným záměnám/chybám v medikaci
Slovak: Zamedzenie náhodným zámenám/medicínskym chybám
Czech: Diabetes je onemocnění, při němž tělo neprodukuje dostatek inzulinu ke kontrole hladiny cukru v krvi.
Slovak: Diabetes je ochorenie, pri ktorom telo nevytvára dostatok inzulínu na kontrolu hladiny cukru v krvi.
Czech: • Našroubujte jehlu rovně a pevně na InnoLet (obrázek 1B).
Slovak: Zaskrutkujte ihlu rovno a pevne na InnoLet (obrázok 1B).
Czech: Obvykle odezní po několika týdnech podávání inzulinu.
Slovak: Tieto obvykle vymiznú po niekoľkých týždňoch podávania inzulínu.
Czech: • Pokud se příznaky alergie rozšíří na další části těla.
Slovak: Ak sa prejavy alergických reakcií rozšíria na iné časti tela.
Czech: Symptomy hypoglykemie se obvykle objevují náhle.
Slovak: Príznaky hypoglykémie sa objavujú zvyčajne náhle.
Czech: Anafylaktické reakce
Slovak: Anafylaktické reakcie
Czech: InnoLet byl zhotoven tak, aby fungoval přesně a bezpečně.
Slovak: InnoLet pracuje presne a bezpečne.
Czech: Našroubujte jehlu rovně a pevně na FlexPen.
Slovak: Nasaďte ihlu rovno a pevne na FlexPen.
Czech: ► Zeptejte se, prosím, svého lékaře, zda můžete řídit auto nebo obsluhovat stroje, pokud:
Slovak: Poraďte sa so svojím lekárom, či môžete viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje:
Czech: 12 jednotek
Slovak: 12 jednotiek
Czech: Zkoušky dokládají poločas t½ 5-10 hodin.
Slovak: Testy ukázali, že t½ je okolo 5-10 hodín.
Czech: To může snižovat riziko tvorby bouliček nebo důlků v kůži, viz bod 4.
Slovak: Toto môže znižovať riziko vzniku hrčiek alebo jamiek v koži, pozri časť 4.
Czech: Actraphane, který zmrzl, nesmí být dále používán.
Slovak: Actraphane, ktorý bol zmrazený, sa nesmie použiť.
Czech: První příznaky hyperglykemie obvykle začínají zvolna, v průběhu několika hodin nebo dní.
Slovak: Zvyčajne sa prvé príznaky hyperglykémie objavujú postupne počas niekoľkých hodín alebo dní.
Czech: FlexPen znovu nenaplňujte.
Slovak: FlexPen znova neplňte.
Czech: Maximální koncentrace rychle působícího inzulinu v plazmě je dosaženo během 1,5-2,5 hodin po subkutánním podání.
Slovak: Maximálna plazmatická koncentrácia rýchlo pôsobiaceho inzulínu sa po podkožnom podávaní dosiahne do 1,5-2,5 hodiny.
Czech: Po porodu se potřeba inzulinu obvykle rychle vrací na hodnoty před otěhotněním.
Slovak: Po pôrode sa požiadavky na inzulín rýchlo vrátia k normálnym hodnotám pred graviditou.
Czech: InnoLet znovu nenaplňujte.
Slovak: InnoLet znova nenapĺňajte.
Czech: Nebyla zjištěna intenzivní vazba na plazmatické bílkoviny, kromě inzulinových protilátek v krevním oběhu (jsou-li přítomny).
Slovak: Nepozorovala sa intenzívna väzba na plazmatické bielkoviny, okrem cirkulujúcich protilátok proti inzulínu (ak sú prítomné).
Czech: Pokud dostanete glukagon, budete potřebovat glukózu nebo sladkou přesnídávku ihned poté, co nabudete vědomí.
Slovak: Ak vám podali glukagón, budete potrebovať glukózu alebo sladké jedlo, hneď ako budete pri vedomí.
Czech: • při každé změně systému řízení rizik, zejména v důsledku obdržení nových informací, které mohou vést k významným změnám poměru přínosů a rizik, nebo z důvodu dosažení význačného milníku (v rámci farmakovigilance nebo minimalizace rizik).
Slovak: vždy v prípade zmeny systému riadenia rizík, predovšetkým v dôsledku získania nových informácií, ktoré môžu viesť k výraznej zmene pomeru prínosu a rizika alebo v dôsledku dosiahnutia dôležitého medzníka (v rámci dohľadu nad liekmi alebo minimalizácie rizika).
Czech: Neuchovávejte v blízkosti mrazicího oddílu.
Slovak: Neuchovávajte v blízkosti chladiacej jednotky.
Czech: • anabolické steroidy (jako například testosteron)
Slovak: Anabolické steroidy (ako je testosterón)
Czech: Souhrn bezpečnostního profilu
Slovak: Prehľad bezpečnostného profilu
Czech: Poraďte se s lékařem:
Slovak: Obráťte sa na lekára:
Czech: Některé stavy a činnosti mohou ovlivnit vaši potřebu inzulinu.
Slovak: Niektoré stavy a činnosti môžu ovplyvniť potrebu inzulínu.
Czech: Účinek nastupuje do ½ hodiny, maxima dosahuje během 2-8 hodin a celková doba působení je až
Slovak: Začiatok účinku je do ½ hodiny, dosiahnutie maximálneho účinku do 2-8 hodín a celková doba trvania účinku je do 24 hodín.
Czech: Betablokátory mohou zakrývat příznaky hypoglykemie.
Slovak: Betablokátory môžu maskovať príznaky hypoglykémie.
Czech: Máte-li podezření, že je zásobní vložka poškozena, vraťte ji zpět svému dodavateli.
Slovak: Ak máte podozrenie, že náplň je poškodená, vráťte ju dodávateľovi.
Czech: Jinak by mohla unikat tekutina, což může způsobit nepřesné dávkování.
Slovak: Inak by mohla tekutina vytekať, čo by mohlo spôsobiť podávanie nepresnej dávky.
Czech: Pokud nezmizí nebo pokud se rozšíří na další části těla, vyhledejte okamžitě svého lékaře.
Slovak: Ak nevymiznú alebo ak sa rozšíria na iné časti tela, povedzte to ihneď lekárovi.
Czech: Pioglitazon musí být vysazen, pokud se objeví jakékoliv zhoršení srdečních příznaků.
Slovak: Užívanie pioglitazónu má byť ukončené, ak sa objaví akékoľvek zhoršenie kardiálnych symptómov.
Czech: Vynechání jídla nebo neplánovaná namáhavá fyzická zátěž mohou vést k hypoglykemii.
Slovak: Vynechanie jedla alebo neplánované namáhavé fyzické cvičenie môže viesť k hypoglykémii.
Czech: • jíte více než obvykle
Slovak: Jete viac ako obvykle.
Czech: Velmi vzácné - Anafylaktické reakce*
Slovak: Veľmi zriedkavé - Anafylaktické reakcie*
Czech: Svůj inzulin neměňte, pokud vám to lékař neřekne.
Slovak: Nemeňte si inzulín, pokiaľ vám to lekár nepovie.
Czech: Pokud máte hladinu krevního cukru nízkou nebo vysokou, může to ovlivnit vaše soustředění a schopnost reagovat, a tím také vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Ak je hladina cukru v krvi nízka alebo vysoká, môže to mať vplyv na koncentráciu a schopnosť reagovať a v dôsledku toho aj schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: Péče o pero
Slovak: Starostlivosť o pero
Czech: Poté vytlačte vzduch z injekční stříkačky a zkontrolujte, zda je dávka správná.
Slovak: Potom vytlačte vzduch z injekčnej striekačky a skontrolujte, či je dávka správna.
Czech: Může to znamenat, že je jehla ucpaná nebo poškozená.
Slovak: To môže znamenať, že ihla je upchatá alebo poškodená.
Czech: Premixované inzulinové přípravky se obvykle aplikují jednou nebo dvakrát denně, je-li požadován rychlý nástup účinku a zároveň účinek prodloužený.
Slovak: Zmiešané inzulíny sa obvykle podávajú raz alebo dvakrát denne, keď sa požaduje rýchly počiatočný účinok spolu s predĺženým účinkom.
Czech: Může to být důsledek úniku inzulinu.
Slovak: Môže to byť výsledok unikania inzulínu.
Czech: Alkohol může zesílit nebo snížit hypoglykemizující účinek inzulinu.
Slovak: Alkohol môže zosilňovať alebo znižovať hypoglykemický účinok inzulínu.
Czech: Z toho vyplývá, že časový profil účinku inzulinového přípravku je určován pouze na základě jeho absorpční charakteristiky.
Slovak: V dôsledku toho, profil časového účinku inzulínu je určovaný výhradne len jeho absorpciou.
Czech: Dávejte pozor, abyste při vpichování injekce stiskli pouze dávkovací tlačítko.
Slovak: Dávajte si pozor, aby ste pri podávaní injekcie tlačili len na dávkovacie tlačidlo.