FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Az LCMS/MS módszereket mindkét vegyület elemzésére hitelesítették, és a minták stabilitását a minták tárolási időszaka során dokumentálták.
Estonian: LC-MS/MS meetodid valideeriti mõlema komponendi analüüsi puhul ja proovide stabiilsus oli dokumenteeritud kogu proovide säilitusperioodi vältel.
Hungarian: Allergiás (túlérzékenységi) reakciók léphetnek fel a Lisonorm alkalmazása során.
Estonian: Lisonormi kasutamise ajal võivad ilmneda allergilised (ülitundlikkus-) reaktsioonid.
Hungarian: A szisztémás keringésben az amlodipin 95-98%-a plazmafehérjékhez kötődik.
Estonian: Süsteemses vereringes olevast amlodipiinist on 95…98% seotud plasmavalkudega.
Hungarian: A hatás lassú kialakulása miatt nem lép fel akut hypotonia.
Estonian: Toime aeglase alguse tõttu ei teki ägedat hüpotensiooni.
Hungarian: Ilyen esetekben a Lisonorm adását azonnal abba kell hagyni és a beteget gondos orvosi felügyelet alatt tartani a tünetek teljes és tartós megszűnéséig.
Estonian: Dironormi manustamine kohe katkestada ning tagada patsiendi pidev meditsiiniline järelvalve kuni sümptomite täieliku ja püsiva kadumiseni.
Hungarian: 10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA [A tagállam tölti ki]
Estonian: TEKSTI ÜLEVAATAMISE KUUPÄEV [Täidetakse riiklikult]
Hungarian: A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK Hajtogatott kartondoboz
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Volditud pappkarp
Hungarian: Ha úgy érzi, hogy a Lisonorm hatása túlságosan erős, vagy éppenséggel túl gyenge, forduljon orvosához, vagy a gyógyszerészhez!
Estonian: Kui teil on tunne, et Lisonormi toime on liiga tugev või liiga nõrk, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Hungarian: • A bal kamra kiáramlási pályájának hemodinamikai szempontból jelentős elzáródása (aorta-stenosis,
Estonian: • Hemodünaamiliselt oluline vasaku vatsakese väljavoolutrakti obstruktsioon (aordi stenoos,
Hungarian: A Lisonorm (új, 10 mg lizinoprilt/5 mg amlodipint alkalmazó kombináció) esetében nem állapítottak meg pozitív haszon/kockázat arányt, mivel az eredetileg benyújtott biológiai egyenértékűségi vizsgálatot nem a megfelelő kontroll alkalmazásával végezték, és az új (67289. számú) biológiai egyenértékűségi vizsgálat előzetes eredményei nem tették lehetővé a haszon/kockázat arány teljes körű értékelését.
Estonian: Lisonormi (uus kombinatsioon lisinopriil 10 mg / amlodipiin 5 mg) puhul ei olnud kindlaks tehtud positiivset kasulikkuse ja riski suhet, arvestades, et esimest läbiviidud bioekvivalentsusuuringut ei kontrollitud asjakohaselt ning et uue bioekvivalentsusuuringu (Nr 67289) esialgsed tulemused ei võimaldanud kasulikkuse ja riski suhte täielikku hindamist.
Hungarian: A diuretikum adagjának csökkentése és/vagy adásának abbahagyása is szükségessé válhat.
Estonian: Vajalikuks võib osutuda ka annuse vähendamine ja/või ravi katkestamine diureetikumiga.
Hungarian: • A készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Hungarian: A Lisonorm hatóanyagai között nem írtak le farmakokinetikai kölcsönhatásokat.
Estonian: Lisonormi toimeainete vahel ei ole kirjeldatud mingeid farmakokineetilisi koostoimeid.
Hungarian: Terhesség megállapításakor a Lisonorm-kezelést azonnal abba kell hagyni.
Estonian: Raseduse diagnoosimisel tuleb ravi Lisonormiga kohe lõpetada.
Hungarian: Maximális plazmakoncentrációja (Cmax) 6-10 órával a bevétel után alakul ki.
Estonian: Maksimaalne plasmakontsentratsioon (Cmax) saabub 6…10 tundi pärast annustamist.
Hungarian: Az amlodipinnel összefüggő kölcsönhatások
Estonian: Amlodipiiniga seotud koostoimed
Hungarian: Mindazonáltal, nincs klinikai tapasztalat az amlodipin terhességben történő alkalmazásával.
Estonian: Siiski puudub amlodipiini kasutamise kliiniline kogemus raseduse ajal.
Hungarian: Az AUC(0-t), AUC(0-inf) és Cmax értékekre kiszámított 90%-os konfidencia-intervallumok mindkét összetevő (lizinopril és amlodipin) esetében a 0,8-1,25 tartományban voltak.
Estonian: AUC(0-t), AUC(0-inf) ja Cmax puhul arvutatud 90% usaldusvahemikud jäid mõlema komponendi (lisinopriil ja amlodipiin) puhul vahemikku 0,8-1,25.
Hungarian: • más vérnyomáscsökkentők (antihipertenzívumok)
Estonian: • teised vererõhku langetavad ravimid (antihüpertensiivsed ravimid);
Hungarian: Helyénvaló intézkedés például szubkután 0,3-0,5 mg, vagy lassan intravénásan 0,1 mg adrenalint, majd glükokortikoidokat és antihisztaminokat adni, az életfunkciók egyidejű monitorozásával.
Estonian: Sobivateks meetmeteks on 0,3...0,5 mg adrenaliini (epinefriini) subkutaanne manustamine või 0,1 mg adrenaliini aeglane intravenoosne manustamine, millele järgnevad glükokortikoidid ja antihistamiinikumid koos samaaegse eluliste funktsioonide jälgimisega.
Hungarian: Az amlodipin egy dihidropiridin-típusú kalcium csatorna blokkoló.
Estonian: Amlodipiin on dihüdropüridiini tüüpi kaltsiumikanali blokaator.
Hungarian: Ha rendelkezésre áll, angiotenzin II infúzió adása is mérlegelhető.
Estonian: Võimalusel võib kaaluda ka ravi angiotensiin II infusiooniga.
Hungarian: A lizinopril az ACE-n kívül nem kötődik más plazmafehérjékhez; nem metabolizálódik a szervezetben, és változatlan formában ürül a vizelettel.
Estonian: Lisinopriil ei seondu muude plasmavalkudega peale AKE; teda ei metaboliseerita organismis ja ta eritatakse muutumatul kujul uriini.
Hungarian: Az amlodipin nagymértékben kötött plazmafehérjékhez, ezért a dialízis alighanem haszontalan (lásd 4.4 pont).
Estonian: Amlodipiin seevastu on aga plasmavalkudega ülimalt hästi seonduv, mistõttu ei ole dialüüsist tõenäoliselt kasu (vt lõik 4.4).
Hungarian: 29. cikk szerinti beterjesztési eljárás indult a Csehország és Lettország által a potenciális súlyos közegészségügyi kockázattal kapcsolatban felvetett aggályok miatt, miszerint a biológiai egyenértékűség igazolása nem kielégítő, mivel a kérelmező az eredetileg benyújtott biológiai egyenértékűségi vizsgálatban nem az originális készítményeket (Aulin gél) használta referenciakezelésként, hanem egykomponensű generikus készítményeket alkalmazott.
Estonian: Artikli 29 kohane esildismenetlus algatati Tšehhi Vabariigi ja Läti tõstatatud probleemi alusel, et kõnealune ravim võib ohustada tõsiselt rahvatervist, kuna bioekvivalentsuse tõendid on puudulikud, sest müügiloa taotleja ei kasutanud esialgselt esitatud bioekvivalentsusuuringus võrdlusravimitena originaalravimeid (Aulin Gel), vaid monokomponente sisaldavaid geneerilisi ravimeid.
Hungarian: Ezek a betegek (hányingerrel és hányással járó vagy anélküli) hasi fájdalom miatt jelentkeztek ellátásra; egyes esetekben az arcot nem érintette korábban angio-oedema és a C-1 észteráz szintek is normálisak voltak.
Estonian: Need patsiendid kaebasid kõhuvalu (koos iivelduse ja oksendamisega või ilma); osadel juhtudel ei eelnenud sellele näopiirkonna angioödeemi ja C-1 esteraasi tase oli normis.
Hungarian: A mellékhatások általában enyhék, múló jellegűek voltak és ritkán tették szükségessé a Lisonorm-kezelés abbahagyását.
Estonian: Kõrvaltoimed olid tavaliselt kerged, mööduvad ja nõudsid harva ravi katkestamist Lisonormiga.
Hungarian: A farmakokinetikai paramétereket az amlodipinre és a lizinoprilre a Bioequiv 3.5 szoftver segítségével számították ki, modellfüggetlen megközelítést alkalmazva.
Estonian: Amlodipiini ja lisinopriili farmakokineetilised parameetrid arvutati Bioequiv 3.5 tarkvara abil mudelist sõltumatute näitajate lähenemisviisi kasutades.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció eléréséhez szükséges idő (tmax) az amlodipin esetében időskorúakban és fiatalabb egyénekben hasonló.
Estonian: Aeg amlodipiini maksimaalse plasmakontsentratsiooni saabumiseni (tmax) on eakatel ja noorematel patsientidel sarnane.
Hungarian: Csökkenti a perifériás érellenállást és a szisztémás vérnyomást.
Estonian: See vähendab perifeerset vaskulaarset vastupanu ja süsteemset vererõhku.
Hungarian: • Amlodipinnel vagy bármely más dihidropiridin-származékkal szembeni túlérzékenység.
Estonian: • Ülitundlikkus amlodipiini või mõne teise dihüdropüridiini derivaadi suhtes.
Hungarian: HOGYAN KELL SZEDNI A LISONORM-OT? A Lisonorm-ot mindig az orvos által elmondottaknak megfelelően szedje.
Estonian: Võtke Lisonormi alati täpselt nii, nagu arst on teile rääkinud.
Hungarian: Pontos adagolási javaslatok nincsenek ezekre az esetekre, ezért ezt a gyógyszert károsodott májműködésű betegeken körültekintően kell alkalmazni.
Estonian: Kindlaid annustamissoovitusi sellel puhul ei ole ja seetõttu tuleb maksakahjustusega patsientidele seda ravimit manustada ettevaatusega.
Hungarian: Tekintve, hogy az amlodipin felszívódása lassú, a gyomormosás esetenként hatékony lehet.
Estonian: Kuna amlodipiin imendub aeglaselt, võib maoloputus olla mõnikord kasulik.
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás gliceril-trinitráttal vagy más nitrátokkal, ill. egyéb értágítókkal tovább csökkentheti a vérnyomást.
Estonian: Nitroglütseriini ja teiste nitraatide või teiste vasodilataatoritega koosmanustamine võib vererõhku veelgi alandada.
Hungarian: Lítium: A lítium eliminációja csökkent lehet ACE-gátló egyidejű alkalmazása során, ezért a szérumlítium-szintet monitorozni kell.
Estonian: Liitium: Liitiumi eliminatsioon võib väheneda samaaegsel manustamisel AKE inhibiitoriga ja seetõttu tuleb liitiumi taset seerumis jälgida.
Hungarian: Műtét/általános érzéstelenítés
Estonian: Kirurgia/üldanesteesia
Hungarian: A Lisonorm hipertónia (magas vérnyomás) kezelésére használatos.
Estonian: Lisonormi kasutatakse hüpertensiooni (kõrge vererõhu) raviks.
Hungarian: Ép veseműködésű, ill. egyéb súlyosbító tényezőkkel nem terhelt betegeknél ritkán fordul elő neutropenia.
Estonian: Normaalse neerufunktsiooni ja teiste komplitseerivate faktoriteta patsientidel tekib neutropeenia harva.
Hungarian: Következésképp, a Lisonorm terhességben ellenjavallt (lásd 4.3 pont).
Estonian: Seetõttu on Lisonorm raseduse ajal vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Hungarian: Ez a köhögés jellemzően improduktív, makacs, és a kezelés abbahagyása után megszűnik.
Estonian: Oma iseloomult on köha kuiv, püsiv ja kaob pärast ravi lõppu.
Hungarian: A Lisonorm-ot tilos szedni a terhesség és a szoptatás ideje alatt!
Estonian: Lisonormi ei tohi võtta raseduse ega imetamise ajal.
Hungarian: Cukorbetegeken elvégzett, kontrollos klinikai vizsgálatok során nem észlelték a vércukorszint változásait vagy a hypoglykaemia előfordulási gyakoriságának növekedését.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes on näidatud, et diabeetikutel ei teki vere suhkrusisalduse muutusi ega hüpoglükeemia esinemissageduse suurenemist.
Hungarian: Öszszegezve tehát a három vizsgált kezelés között nem volt különbség az amlodipin és lizinopril alkalmazásához társuló mellékhatások tekintetében, és a vizsgálat eredményei semmilyen további biztonsági kérdést nem vetettek fel.
Estonian: Kokkuvõttes ei esinenud kolme uuritud ravivõimaluse puhul amlodipiini ja lisinopriili manustamisega seotud kõrvaltoimete vahel erinevusi ja uuringutulemused ei tõstatanud uusi ohutust puudutavaid probleeme.
Hungarian: Nem ismert, hogy vajon az amlodipin kiválasztódik-e az emberi anyatejbe.
Estonian: Ei ole teada, kas amlodipiin eritub inimese rinnapiima.
Hungarian: Ritkán heveny veseelégtelenség léphet fel, különösen a károsodott veseműködésű (pl. idős korú, vagy kiszáradt) betegek esetében.
Estonian: Harva võib ilmneda äge neerupuudulikkus, eriti nõrgenenud neerutalitlusega patsientidel nagu eakad või dehüdreeritud patsiendid.
Hungarian: Az angiotenzin-konvertáló enzim gátlók gyakrabban okoznak angio-oedemát fekete bőrű, mint nem fekete bőrű betegek esetében.
Estonian: Angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorid põhjustavad angioödeemi sagedamini mustanahalistel patsientidel kui heledanahalistel patsientidel.
Hungarian: A Lisonorm fokozott elővigyázatossággal alkalmazható Beszélje meg orvosával, mielőtt bevenne ebből a gyógyszerből, ha: - szívproblémái vannak
Estonian: Eriline ettevaatus on vajalik ravimiga LISONORM Pidage enne selle ravimi võtmist nõu oma arstiga, kui: - teil on probleeme südamega; - teil on probleeme neerudega;
Hungarian: A táplálék nem befolyásolja a Lisonorm felszívódását a tápcsatornából.
Estonian: Toit ei mõjuta Lisonormi imendumist seedetraktist.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre A Lisonorm befolyásolhatja a biztonságos járművezetéshez és gépkezeléshez szükséges képességeket.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Lisonorm võib mõjutada teie autojuhtimise või masinatega töötamise võimet.
Hungarian: Az arcra, az ajkakra és a végtagokra korlátozódó duzzanat általában spontán megszűnik; mindazonáltal, az antihisztaminok hasznosaknak bizonyulhatnak a tünetek enyhítésére.
Estonian: Kui turse on piirdunud näo, huulte ja jäsemetega, laheneb see tavaliselt iseenesest; siiski võib sümptomite leevendamiseks kasu olla antihistamiinikumidest.
Hungarian: Hypotonia fellépésekor a beteget hanyatt kell fektetni és ha szükséges, intravénás folyadékpótlást kell alkalmazni (intravénás infúzióban adott élettani sóoldattal).
Estonian: Hüpotensiooni tekkimisel tuleb patsient asetada lamama ja vajadusel manustada intravenoosselt vedelikku (intravenoosne füsioloogilise lahuse infusioon).
Hungarian: 6 óra elteltével tetőzik; biohasznosulása 29%-os.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist saabub maksimaalne plasmakontsentratsioon ligikaudu 6 tunni jooksul; tema biosaadavus on 29%.
Hungarian: CYP3A4 gátlók: Egy idős betegeken elvégzett vizsgálat kimutatta, hogy a diltiazem gátolja az amlodipin metabolizmusát, valószínűleg a CYP3A4-en keresztül, mivel a plazmakoncentráció körülbelül 50%-kal emelkedik és az amlodipin hatása erősödik.
Estonian: CYP3A4 inhibiitorid: Eakatel patsientidel läbi viidud uuring näitas, et diltiaseem inhibeerib amlodipiini metabolismi, tõenäoliselt CYP3A4 vahendusel (amlodipiini plasmakontsentratsioon suurenes umbes 50% võrra ja amlodipiini toime tugevnes).
Hungarian: Ha a vizenyős duzzanat a nyelven, a gégefedőn vagy a gégén alakult ki, ill. valószínűleg légúti elzáródást okoz, akkor a sürgősségi ellátást azonnal el kell kezdeni.
Estonian: Kui turse hõlmab keelt, neelu või kõri või on oht, et see võib põhjustada hingamisteede obstruktsiooni, tuleb kohe alustada erakorralist ravi.
Hungarian: Az amlodipin biohasznosulása 64-80%; eloszlási térfogata kb.
Estonian: Amlodipiini biosaadavus on 64…80%; tema jaotusruumala on ligikaudu 20 l/kg.
Hungarian: A CHMP összességében úgy ítélte meg, hogy a kérelmező a kiegészítő vizsgálat, a 67289. számú biológiai egyenértékűségi vizsgálat eredményeinek benyújtásával megfelelően válaszolt, és hivatalosan igazolta a biológiai egyenértékűséget.
Estonian: Inimravimite komitee leidis, et müügiloa taotleja vastus, täiendava uuringu BES Nr 67289 esitatud tulemused olid piisavad bioekvivalentsuse ametlikuks tõendamiseks.
Hungarian: Gátolja a kalcium beáramlását a szívizom és az erek simaizomsejtjeibe, a sejtmembránok lassú kalcium ion csatornáinak gátlásával.
Estonian: See pärsib kaltsiumi sissevoolu müokardi ja veresoonte silelihasrakkudesse, inhibeerides rakumembraanides olevaid aeglasi kaltsiumikanaleid.
Hungarian: Ennek megfelelően, az amlodipin adása ellenjavallt a terhesség ideje alatt.
Estonian: Vastavalt sellele on amlodipiin raseduse ajal vastunäidustatud.
Hungarian: A lizinopril egy angiotenzin-konvertáló enzim (ACE) gátló, mely csökkenti a plazma angiotenzin II és következésképp az aldoszteron szintjét, továbbá emeli az értágító hatású bradykininét.
Estonian: Lisinopriil on angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE) inhibiitor, mis vähendab angiotensiin II ja sellest tulenevalt ka aldosterooni sisaldust plasmas ning suurendab vasodilatatoorse bradükiniini sisaldust.
Hungarian: • Szívelégtelenség akut myocardialis infarctus után (az első 28 nap során).
Estonian: • Ägeda müokardiinfarkti järgne südamepuudulikkus (esimese 28 päeva jooksul).
Hungarian: A Lisonorm nem ajánlott szoptató anyák részére, mivel emberben a lizinopril kiválasztódhat az anyatejbe (lásd 4.3 pont).
Estonian: Lisonormi ei soovitata imetavatele emadele, sest lisinopriil võib erituda inimese rinnapiima (vt lõik 4.3).
Hungarian: • lítium, antipszichotikumok (mentális zavarok kezelésére használatos szerek)
Estonian: • liitium, antipsühhootikumid (kasutatakse vaimsete häirete raviks);
Hungarian: hypertrophiás cardiomyopathia), mitrális stenosis, vagy cardiogen shock.
Estonian: hüpertroofiline kardiomüopaatia), mitraalklapi stenoos või kardiogeenne šokk.
Hungarian: Ha az imént említett szerek egyidejű adása nem mellőzhető, akkor a szérumkálium-szint rendszeres ellenőrzése javasolt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Kui eelpool nimetatud ravimite samaaegne kasutamine on vajalik, on soovitatav seerumi kaaliumisisaldust regulaarselt jälgida (vt lõik 4.5).
Hungarian: Az ACE-gátlók alkalmazása nem javasolt a terhesség első trimeszterében, ill. ellenjavallt a második és a harmadik trimeszterben.
Estonian: Raseduse esimesel trimestril ei ole AKE inhibiitorite kasutamine soovitatav ja teisel ja kolmandal trimestril on nende kasutamine vastunäidustatud.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer (RAAS) kompenzatorikus aktiválódására számítani kell, és ezért az ACE-gátlók által aktivált ellenreguláció mechanizmusok is hozzájárulhatnak a fokozott sóbevitelre adott élettani reakciók helyreállításában.
Estonian: Selle tulemusel peaks tekkima reniin-angiotensiin-aldosterooni süsteemi (RAAS) kompensatoorne aktivatsioon ja seega võib AKE inhibiitorite poolt aktiveeritud vasturegulatoorne mehhanism kaasa aidata füsioloogilise vastuse taastamisele suurenenud soolatarbimisele.
Hungarian: Az amlodipin tágíthatja a koszorúereket (artériákat és arteriolákat); javíthatja a myocardium oxigénellátását mind az ép, mind az ischaemiás régiókban.
Estonian: Amlodipiin võib laiendada koronaarveresooni (artereid ja arterioole); see parandab müokardi intaktsete ja isheemiliste piirkondade hapnikuga varustatust.
Hungarian: Közvetlen vérnyomáscsökkentő hatásán kívül a lizinopril mérsékli az albuminuriát, a veseglomerulusok hemodinamikai viszonyainak és szöveti szerkezetének módosításával.
Estonian: Lisaks oma otsesele vererõhku langetavale toimele leevendab lisinopriil albuminuuriat, muutes neerupäsmakeste hemodünaamikat ja koelist struktuuri.
Hungarian: Figyel meztesse az orvost vagy a fogászt, hogy Ön Lisonorm tablettát szed, mielőtt helyi vagy általá nos érzéstelenítő szert kapna, mert fennáll a hirtelen, átmeneti vérnyomáscsökkenés kockázata.
Estonian: Öelge oma arstile või hambaarstile, et võtate Lisonormi, enne kui teile manustatakse lokaalset või üldanesteetikumi, sest see võib põhjustada lühiajalist vererõhu langust;
Hungarian: • a vegetatív idegrendszer működését serkentő szerek (szimpatomimetikumok), pl. efedrin,
Estonian: • ravimid, mis stimuleerivad autonoomset närvisüsteemi (sümpatomimeetikumid), nagu efedriin,
Hungarian: A szabályozási követelményekkel (CHMP/EWP/191583/2005) összhangban a biológiai egyenértékűség hivatalos igazolását, a széles körű terápiás tapasztalat meglétét és a megfelelően megállapított haszon/kockázat arányt kell szemléltetni az új, fix dózisú készítmények esetén, amelyekre helyettesítő javallatot kérnek.
Estonian: Vastavalt regulatiivsetele nõuetele (CHMP/EWP/191583/2005) tuleb uute fikseeritud annusekombinatsiooniga ravimite puhul, mille jaoks taotletakse näidustuste korral teise ravimi asendamise võimalust, esitada bioekvivalentsuse ametlik tõendus, raviomaduste ulatusliku tuntuse tõendus ja kasulikkuse ja riski suhte adekvaatne hinnang.
Hungarian: A kontrollos klinikai vizsgálatok során a következő mellékhatásokról számoltak be azoknak a betegeknek legalább 1%-ában, akik vagy egyidejűleg kaptak amlodipint és lizinoprilt, vagy amlodipin, ill. lizinopril monoterápiában részesültek (lásd a következő táblázatot).
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes leiti järgnevaid kõrvaltoimeid ≥ 1% patsientidest, kes said korraga amlodipiini ja lisinopriili või monoteraapiana amlodipiini või lisinopriili (vt allolevat tabelit):
Hungarian: Az időskorúak és a fiatalabb betegek egyformán jól tolerálják a hasonló dózisokban adott amlodipint, ezért az idősebb egyének számára normál dózis javasolt.
Estonian: Sarnastes annustes manustatud amlodipiini taluvad võrdselt hästi nii eakad kui ka noored patsiendid ja seetõttu soovitatakse manustada vanematele inimestele tavaannuseid.
Hungarian: Súlyos hypotonia esetén az alsó végtagokat fel kell emelni és ha az intravénás folyadékpótlás nem vált ki kielégítő reakciót, akkor támogató kezelés mellett perifériás vazopresszor adása válhat szükségessé, amennyiben nem áll fenn ellenjavallat.
Estonian: Tugeva hüpotensiooni korral tõsta patsiendi jalad ülespoole ja kui intravenoosne vedeliku ülekanne ei anna rahuldavat vastust, võib olla vajalik toetavale ravile perifeerse vasopressori lisamine (kui see ei ole vastunäidustatud).
Hungarian: 10 mg/5 mg tabletta szájon át történő alkalmazásra
Estonian: 10 mg/5 mg tabletid suukaudne
Hungarian: Mivel:
Estonian: Kõlblik kuni:
Hungarian: Nem zárható ki a lehetőség, hogy a CYP3A4 erősebb inhibitorai (pl. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) úgyszintén - a diltiazemnél nagyobb mértékben - emelik az amlodipin plazmakoncentrációját.
Estonian: Ei saa välistada, et veelgi tugevama toimega CYP3A4 inhibiitorid (näiteks ketokonasool, itrakonasool, ritonaviir) võivad suurendada amlodipiini plasmakontsentratsiooni veelgi rohkem kui diltiaseem.
Hungarian: 30 db tabletta, fehér, átlátszatlan PVC/PE/PVDC/Alumínium buborékfóliában.
Estonian: 30 tabletti valgetes, läbipaistmatutes PVC/PE/PVDC/alumiiniumblistrites.
Hungarian: CYP3A4 induktorok: Görcsgátlók (pl. karbamazepin, fenobarbitál, fenitoin, foszfenitoin, primidon), rifampicinnel, lyukas levelű orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó gyógynövény-készítmények egyidejű adása az amlodipin plazmakoncentrációjának csökkenéséhez vezethet.
Estonian: CYP3A4 indutseerijad: Samaaegne manustamine koos krambivastaste ravimitega (nt karbamasepiin, fenobarbitaal, fenütoiin, fosfenütoiin, primidoon), rifampitsiini ja naistepuna (Hypericum perforatum) sisaldavate taimsete preparaatidega võib võib viia amlodipiini plasmakontsentratsiooni vähenemiseni.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmaszint napi egyszeri adagolás esetén 7-8 nap elteltével alakul ki.
Estonian: Püsiv plasmakontsentratsioon saavutatakse pärast ravimi manustamist 7...8 järjestikusel päeval.
Hungarian: A klinikai vizsgálatok során nem fordult elő az amlodipin vagy a lizinopril hatásosságának vagy biztonságosságának életkorfüggő változása.
Estonian: Kliinilistes uuringutes ei esinenud vanusega seotud muutusi amlodipiini või lisinopriili efektiivsuse või ohutuse profiilis.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát.
Estonian: Kui te võtate Lisonormi rohkem kui ette nähtud Võtke viivitamatult ühendust oma arstiga või pöörduge lähima haigla erakorralise meditsiini osakonda.
Hungarian: A túladagolás valószínű eredményeként rendkívül nagy mértékben lecsökkenhet a vérnyomás, amit gondosan ellenőrizni kell és ha jellegzetes tünetek (pl. szédülés, fejfájás) lépnek fel, akkor hanyatt kell feküdnie.
Estonian: Üleannustamine tulemuseks on tõenäoliselt liiga madal vererõhk, mida tuleb hoolikalt jälgida ja kui ilmnevad tavatult madalale vererõhule iseloomulikud nähud, nagu peapööritus ja peavalu, tuleb teid asetada selili lamama.
Hungarian: Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán felezővonallal, másik oldalán „A+L" vésettel ellátva.
Estonian: Valge või määrdunud valge ümmargune lame kaldus servadega tablett, mille ühel poolel on poolitusjoon ja teisel poolel graveering "A+L".
Hungarian: A hagyományos - farmakológiai biztonságossági, ismételt dózistoxicitási, genotoxicitási, karcinogenitási, reprodukciós toxicitási - vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény nem jelent különleges veszélyt az emberre.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, kroonilise toksilisuse, genotoksilisuse ja kartsinogeensuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Hungarian: Triciklusos antidepresszánsok/antipszichotikumok/érzéstelenítő szerek/narkotikumok: Egyidejű alkalmazásuk ACE-gátlókkal a vérnyomás további csökkenését eredményezheti (lásd 4.4 pont).
Estonian: Tritsüklilised antidepressandid / antipsühhootikumid / anesteetikumid / narkootilised ravimid: samaaegne kasutamine koos AKE inhibiitoritega võib anda suurema vererõhu languse (vt lõik 4.4).