FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Se la dose calcolata non è un multiplo di 250 mg, deve essere scelta la dose più vicina inferiore alla dose massima di 15 mg/kg/die, a condizione che sia sufficiente a normalizzare il colestanolo sierico e/o gli alcoli biliari nelle urine.
Dutch: Wanneer de berekende dosis geen veelvoud van 250 mg is, moet de dichtstbijzijnde dosis onder het maximum van 15 mg/kg/dag worden gekozen, mits deze voldoende is om de concentratie serumcholestanol en/of de galalcoholen in de urine te normaliseren.
Italian: Oltre alla solfatazione, l'acido biliare può anche essere disintossicato attraverso la glucuronidazione.
Dutch: Naast sulfatering kan galzuur ook worden gedetoxificeerd door glucuronidering.
Italian: Nella CTX, un difetto del gene CYP27A1 determina una carenza dell'enzima mitocondriale sterolo 27-idrossilasi.
Dutch: In CTX resulteert een defect in het CYP27A1-gen in deficiëntie van het mitochondriaal enzym sterol-27-hydroxylase.
Italian: L'acido chenodesossicolico esogeno viene usato come terapia sostitutiva per ripristinare l'inibizione di feedback persa a causa della carenza/assenza di acido chenodesossicolico endogeno.
Dutch: Exogeen chenodeoxycholzuur wordt gebruikt als vervangingstherapie om de feedbackremming te herstellen die was verloren gegaan door het tekort aan/de afwezigheid van endogeen chenodeoxycholzuur.
Italian: Nello studio cardine CDCA-STUK-15-001, il trattamento di pazienti affetti da CTX con acido chenodesossicolico 750-1000 mg/die negli adulti o 5-15 mg/kg/die nei neonati e nei bambini è stato associato ad una diminuzione statisticamente significativa nei livelli sierici medi di colestanolo dal basale al post-basale nella popolazione generale e nei due sottogruppi di pazienti di età <21 anni o ≤21 anni al primo trattamento.
Dutch: In het cruciale onderzoek CDCA-STUK-15-001 was behandeling van CTX-patiënten met chenodeoxycholzuur 750-1000 mg/dag bij volwassenen of 5-15 mg/kg/dag bij zuigelingen en kinderen geassocieerd met een statistisch significante afname van de gemiddelde serumspiegels van cholestanol vanaf de baseline tot na de baseline in de gehele populatie en in de twee subgroepen van patiënten met leeftijd <21 jaar of ≥ 21 jaar bij de eerste behandeling.
Italian: Si è verificato un caso di reazioni avverse epatiche in un neonato di due settimane con diagnosi di CTX, discusso nella sezione seguente.
Dutch: Eén voorval van leverbijwerkingen deed zich voor bij een twee weken oude zuigeling gediagnosticeerd met CTX en wordt besproken in de onderstaande rubriek.
Italian: Se è necessario assumere un medicinale contenente uno di questi principi attivi, questo deve essere assunto 2 ore prima o dopo l'assunzione di acido chenodesossicolico.
Dutch: Indien het nodig is om een geneesmiddel in te nemen dat een van deze werkzame stoffen bevat, moet dit 2 uur voor of 2 uur na de inname van chenodeoxycholzuur worden ingenomen.
Italian: L'acido chenodesossicolico è un acido biliare endogeno utilizzato per la terapia sostitutiva e si prevede non abbia effetti sulla fertilità a dosi terapeutiche.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is een endogeen galzuur dat als vervangingstherapie wordt gebruikt en het heeft naar verwachting bij therapeutische doses geen effect op de vruchtbaarheid.
Italian: Per i neonati e i bambini che non possono deglutire le capsule, queste possono essere aperte con attenzione e il loro contenuto può essere aggiunto a una soluzione di bicarbonato di sodio 8,4%, vedere paragrafo 6.6.
Dutch: Voor zuigelingen en kinderen die geen capsules kunnen doorslikken, kunnen de capsules zorgvuldig worden geopend en kan de inhoud worden toegevoegd aan een natriumbicarbonaatoplossing van 8,4%, zie rubriek 6.6.
Italian: • Stipsi • Valori dei test epatici anomali
Dutch: • Constipatie • Abnormale levertestwaarden
Italian: Effetti dell'acido chenodesossicolico con altri medicinali Non è raccomandata la somministrazione concomitante con ciclosporina, sirolimus e fenobarbital, vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
Dutch: Effecten van chenodeoxycholzuur met andere geneesmiddelen Gelijktijdige toediening met ciclosporine, sirolimus, fenobarbital wordt niet aanbevolen, zie rubriek 4.5 voor meer informatie.
Italian: Le capsule sono composte da un corpo giallo e una capsula di chiusura arancione, contenente una polvere bianca compressa.
Dutch: De capsules bestaan uit een gele huls en een oranje dop en zijn gevuld met een wit, samengeperst poeder.
Italian: La funzionalità epatica del neonato si è normalizzata interrompendo temporaneamente il trattamento con acido chenodesossicolico.
Dutch: De leverfunctie van de zuigeling normaliseerde na tijdelijk staken van de behandeling met chenodeoxycholzuur.
Italian: La dose giornaliera può essere aumentata successivamente in incrementi di 250 mg fino a un massimo di 1000 mg/die se il colestanolo sierico e/o gli alcoli biliari nelle urine rimangono elevati.
Dutch: De dagelijkse dosering kan vervolgens stapsgewijs telkens met 250 mg worden verhoogd tot maximaal 1000 mg/dag indien de concentratie serumcholestanol en/of galalcoholen in de urine verhoogd blijven.
Italian: (Peso in kg) x (Dose in mg/kg) = Dose giornaliera in mg Dose frazionata* (Dose giornaliera in mg) = Dose frazionata in mg (Frequenza della dose)
Dutch: (Gewicht in kg) x (dosis in mg/kg) = dagelijkse dosis in mg Verdeelde dosis* (Dagelijkse dosis in mg) = verdeelde dosis in mg (Dosisfrequentie) Toe te dienen volume: (Verdeelde dosis in mg x 1 ml) = hoeveelheid toe te dienen suspensie
Italian: Mentre l'acido 7-cheto-litocolico può formarsi parzialmente nel colon e anche nel fegato in acido chenodesossicolico e acido ursodesossicolico (acido 3α-, 7ß-di-idrossicolanico), l'acido litocolico viene assorbito solo in piccola parte ed è quindi in gran parte perso con le feci.
Dutch: Waar 7-ketolithocholzuur gedeeltelijk in het colon en in de lever kan worden omgevormd in chenodeoxycholzuur en ursodeoxycholzuur (3α-, 7ß-di-hydroxycholzuur), wordt lithocholzuur slechts in geringe mate geabsorbeerd en bijgevolg grotendeels uitgescheiden in de feces.
Italian: Deve essere scelta la dose più bassa di acido chenodesossicolico in grado di ridurre efficacemente i livelli di colestanolo sierico e/o di alcoli biliari nelle urine entro i limiti normali.
Dutch: De laagste dosis chenodeoxycholzuur die de concentratie van serumcholestanol en/of galalcoholen in de urine doeltreffend vermindert tot binnen het normale bereik moet worden gekozen.
Italian: Il medico la informerà se per qualsiasi motivo dovesse interrompere il trattamento con Acido chenodesossicolico Leadiant.
Dutch: Uw arts zal u adviseren als u om welke reden dan ook de behandeling met chenodeoxycholzuur moet stoppen.
Italian: È improbabile che Acido chenodesossicolico Leadiant causi gravi effetti collaterali.
Dutch: Chenodeoxycholzuur veroorzaakt waarschijnlijk geen ernstige bijwerkingen.
Italian: Non è raccomandato l'uso di contraccettivi orali in pazienti che assumono acido chenodesossicolico, vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
Dutch: Het gebruik van orale anticonceptiva wordt niet aanbevolen bij patiënten die chenodeoxycholzuur nemen, zie rubriek 4.5 voor meer informatie.
Italian: E. OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITÀ POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
Dutch: E. SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE VOORWAARDEN MOET WORDEN VOLDAAN
Italian: I livelli di vitamina D e PTH sono diminuiti dal basale a entrambe le visite post-trattamento e i livelli medi di piruvato sono diminuiti dal basale alla prima visita post-trattamento.
Dutch: De concentraties van vitamine D en PTH namen af van de baseline tot beide bezoeken na behandeling en de gemiddelde pyruvaatconcentraties namen af van de baseline tot het eerste bezoek na behandeling.
Italian: La dose iniziale negli adulti è di 750 mg/die, in tre dosi frazionate a condizione che sia sufficiente a normalizzare il colestanolo sierico e/o gli alcoli biliari nelle urine.
Dutch: De startdosering bij volwassenen is 750 mg/dag, verdeeld over drie doses, mits dit voldoende is om de concentratie serumcholestanol en/of galalcoholen in de urine te normaliseren.
Italian: La somministrazione concomitante di acido chenodesossicolico con fenobarbital aumenta la idrossimetilglutaril-CoA reduttasi e contrasta quindi uno degli effetti farmacodinamici dell'acido chenodesossicolico nella CTX.
Dutch: Gelijktijdige toediening van chenodeoxycholzuur met fenobarbital verhoogt HMG-CoA-reductase en neutraliseert dus een van de farmacodynamische effecten van chenodeoxycholzuur bij CTX.
Italian: Nella CTX, la carenza di acido chenodesossicolico provoca una mancanza di feedback di colesterolo 7 alfa idrossilasi (CYP7A1) e HMG CoA reduttasi, causando un aumento della produzione di acidi biliari atipici, alcoli biliari e colestanolo che portano alle conseguenze patologiche della condizione.
Dutch: In CTX veroorzaakt een tekort aan chenodeoxycholzuur een gebrek aan feedback van cholesterol-7alfahydroxylase (CYP7A1) en HMG-CoA-reductase, met als gevolg een verhoogde productie van atypische galzuren, galalcoholen en cholestanol, wat resulteert in de pathologische gevolgen van de aandoening.
Italian: In studi su scimmie Rhesus e babbuini è stato dimostrato che una dose di acido chenodesossicolico ad animali in stato di gravidanza (a 5-120 mg/kg/die per la scimmia Rhesus e 1838 mg/kg/die per il babbuino) ha prodotto una patologia epatica nel feto in via di sviluppo.
Dutch: In onderzoeken bij resusapen en bavianen werd aangetoond dat toediening van chenodeoxycholzuur aan drachtige dieren (5-120 mg/kg/dag voor resusapen, 18-38 mg/kg/dag voor bavianen) een leverpathologie in de ontwikkelende foetus produceerde.
Italian: L'acido chenodesossicolico è indicato per il trattamento di errori congeniti della sintesi degli acidi biliari primari dovuti alla deficienza di sterolo 27-idrossilasi (che si presenta come xantomatosi cerebrotendinea (CTX)) in neonati, bambini e adolescenti di età compresa tra 1 mese e 18 anni e negli adulti.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant is geïndiceerd voor de behandeling van aangeboren defecten van de primaire galzuursynthese wegens deficiëntie van sterol-27-hydroxylase (wat zich aandient als cerebrotendineuze xanthomatose (CTX)) bij baby's, kinderen en adolescenten van 1 maand tot 18 jaar en volwassenen.
Italian: Dopo il periodo iniziale, colestanolo, alcoli biliari nelle urine e funzionalità epatica devono essere determinati ogni anno, come minimo, e la dose deve essere aggiustata di conseguenza.
Dutch: Na de initiatieperiode moeten cholestanol, galalcoholen in urine en leverfunctie minimaal jaarlijks worden bepaald, en moet de dosering dienovereenkomstig worden aangepast.
Italian: La sostituzione esogena con acido chenodesossicolico inibisce CYP7A1 (tramite il recettore nucleare, FXR) e HMG CoA reduttasi, ripristinando così l'inibizione del feedback.
Dutch: Exogene vervanging met chenodeoxycholzuur remt CYP7A1 (via nucleaire receptor FXR) en HMG-CoA-reductase, waardoor de feedback-remming wordt hersteld.
Italian: Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant contengono una sostanza chiamata acido chenodesossicolico.
Dutch: Capsules Chenodeoxycholic acid Leadiant bevatten een stof genaamd chenodeoxycholzuur.
Italian: I livelli di alcoli biliari urinari sono diminuiti.
Dutch: De concentratie van galalcoholen in de urine nam af.
Italian: Ridotta produzione di colesterolo: riduce il colestanolo sierico (azione sulla HMG-CoA reduttasi).
Dutch: Verminderde productie van cholesterol: reduceert serumcholestanol (actie op HMG-CoAreductase).
Italian: OBBLIGO SPECIFICO DI COMPLETARE LE ATTIVITÀ POST-AUTORIZZATIVE PER L'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RILASCIATA IN CIRCOSTANZE ECCEZIONALI
Dutch: SPECIFIEKE VERPLICHTINGEN WAARAAN NA TOEKENNING VAN EEN VERGUNNING ONDER UITZONDERLIJKE VOORWAARDEN MOET WORDEN VOLDAAN
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant è disponibile in confezioni di blister contenenti 100 capsule rigide.
Dutch: Chenodeoxycholzuur is verkrijgbaar in blisterverpakkingen van 100 harde capsules.
Italian: Questa carenza blocca la sintesi degli acidi biliari primari attraverso la via classica (neutra) e alternativa (acida).
Dutch: Deze deficiëntie blokkeert de synthese van primaire galzuren via de klassieke (neutrale weg) en de alternatieve (zure) weg. Cholinezuur wordt echter nog gevormd via een alternatieve microsomale weg.
Italian: L'acido chenodesossicolico non altera o altera in modo trascurabile la capacità di guidare veicoli e di usare macchinari.
Dutch: Chenodeoxycholzuur heeft geen of een verwaarloosbare invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.
Italian: Il colestipolo o medicinali antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite devono essere assunti 2 ore prima o dopo l'assunzione di acido chenodesossicolico.
Dutch: Colestipol of antacida die aluminiumhydroxide en/of smectiet bevatten, moeten ofwel 2 uur voor of 2 uur na de inname van chenodeoxycholzuur worden ingenomen.
Italian: Gli altri medicinali nell'elenco devono essere assunti 2 ore prima o 2 ore dopo l'assunzione di Acido chenodesossicolico Leadiant.
Dutch: Voor de andere geneesmiddelen in deze lijst: neem deze 2 uur voor of 2 uur na het innemen van chenodeoxycholzuur.
Italian: I contraccettivi orali possono influenzare il modo in cui opera Acido chenodesossicolico Leadiant, rendendolo meno efficace.
Dutch: Orale voorbehoedsmiddelen (anticonceptiva) kunnen invloed hebben op de wijze waarop chenodeoxycholzuur werkt, waardoor dit middel minder doeltreffend wordt.
Italian: Ridotta produzione di alcoli biliari atipici e acidi biliari: attraverso il ripristino dell'inibizione del feedback della sintesi degli acidi biliari primari (azione su CYP7A1).
Dutch: Verminderde productie van atypische galalcoholen en galzuren: door herstel van feedbackremming van de primaire galzuursynthese (actie op CYP7A1).
Italian: L'acido chenodesossicolico non deve essere somministrato insieme con colestiramina, poiché quest'ultima si lega all'acido chenodesossicolico nell'intestino e ne ostacola il riassorbimento e l'efficacia.
Dutch: Chenodeoxycholzuur mag niet samen met colestyramine worden toegediend, omdat dit laatste bindt met het chenodeoxycholzuur in de darm en op die manier de resorptie en werkzaamheid ervan verhindert.
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP CONFEZIONI IN BLISTER
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Italian: Dopo il trattamento con acido chenodesossicolico, la sintesi endogena degli acidi biliari primari, acido colico e acido chenodesossicolico, è inibita.
Dutch: Na behandeling met chenodeoxycholzuur wordt de endogene synthese van de primaire galzuren, cholinezuur en chenodeoxycholzuur geremd.
Italian: La ciclosporina ha dimostrato di ridurre la sintesi dell'acido chenodesossicolico inibendo il CYP27A1 e aumentando l'attività della idrossimetilglutaril-CoA reduttasi.
Dutch: Van ciclosporine is aangetoond dat het de synthese van chenodeoxycholzuur vermindert door remming van CYP27A1 en verhoging van de activiteit van HMG-CoA-reductase.
Italian: Non è noto se Acido chenodesossicolico Leadiant sia escreto nel latte materno.
Dutch: Het is niet bekend of chenodeoxycholzuur in de moedermelk terecht komt.
Italian: Ridotta produzione di colestanolo: riduce il colestanolo sierico (azione su HMG-CoA reduttasi e CYP7A1).
Dutch: Verminderde productie van cholestanol: reduceert serumcholestanol (actie op HMG-CoAreductase en CYP7A1).
Italian: I seguenti medicinali possono ridurre l'effetto di Acido chenodesossicolico Leadiant:
Dutch: De volgende geneesmiddelen kunnen het effect van chenodeoxycholzuur verminderen:
Italian: Non è raccomandata la somministrazione concomitante con contraccettivi orali, vedere il paragrafo 4.5 per ulteriori dettagli.
Dutch: Gelijktijdige toediening met orale anticonceptiva wordt niet aanbevolen, zie rubriek 4.5 voor meer informatie.
Italian: La somministrazione di contraccettivi orali riduce la dimensione del pool di acido chenodesossicolico.
Dutch: De toediening van orale anticonceptiva vermindert de poolomvang van chenodeoxycholzuur.
Italian: L'acido chenodesossicolico non deve essere somministrato insieme con colestipolo o medicinali antiacidi contenenti idrossido di alluminio e/o smectite (ossido di alluminio), in quanto questi preparati si legano al principio attivo dell'acido chenodesossicolico nell'intestino e ne ostacolano il riassorbimento e l'efficacia.
Dutch: Chenodeoxycholzuur mag niet samen worden toegediend met colestipol of antacida die aluminiumhydroxide en/of smectiet (aluminiumoxide) bevatten, aangezien deze preparaten in de darm binden met de werkzame stof van chenodeoxycholzuur en op die manier de resorptie en werkzaamheid ervan verhinderen.
Italian: La dose iniziale sarà calcolata a 5 mg per kg al giorno.
Dutch: De startdosering wordt berekend op 5 mg per kilogram (kg) lichaamsgewicht per dag.
Italian: Una piccola porzione di acido chenodesossicolico è escreta con le feci.
Dutch: Een klein deel van het chenodeoxycholzuur wordt in de feces uitgescheiden.
Italian: La deconiugazione determina acido biliare libero, l'ossidazione nell'acido 7cheto-litocolico e l'eliminazione del gruppo 7-idrossi porta alla formazione di acido litocolico (acido 3α-idrossicolanico).
Dutch: Deconjugatie resulteert in vrij galzuur, oxidatie in 7-keto-lithocholzuur en lithocholzuur (3α-hydroxycholzuur) wordt gevormd door eliminatie van de 7-hydroxygroep.
Italian: Dose giornaliera totale = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Dutch: De totale dagelijkse dosis = 10 kg x 15 mg/kg = 150 mg
Italian: Dopo riassorbimento nell'intestino, l'acido biliare è quasi completamente coniugato con gli amminoacidi glicina e taurina e poi nuovamente escreto nella bile.
Dutch: Na resorptie in de darm is het galzuur vrijwel volledig geconjugeerd aan de aminozuren glycine en taurine, waarna het wordt uitgescheiden in de gal.
Italian: - Gli altri componenti sono: Contenuto della capsula: amido di mais, stearato di magnesio, silice colloidale anidra, acqua, Rivestimento della capsula: gelatina, biossido di titanio (E 171), giallo di chinolina (E 104), eritrosina (E 127)
Dutch: Capsulehuls: gelatine, titaandioxide (E 171), chinolinegeel (E 104), erytrosine (E 127)
Italian: Nell'intestino, l'acido chenodesossicolico e il relativo coniugato di glicina o taurina vengono decomposti da batteri.
Dutch: In de darm worden chenodeoxycholzuur en het glycine- of taurineconjugaat door bacteriën afgebroken.
Italian: Allattamento Non è noto se acido chenodesossicolico/metaboliti siano escreti nel latte materno.
Dutch: Borstvoeding Het is niet bekend of chenodeoxycholzuur/metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden.
Italian: Pazienti anziani (≤ 65 anni) L'aggiustamento della dose non è necessario.
Dutch: Oudere patiënten (≥ 65 jaar)
Italian: Foglio illustrativo: informazioni per l'utilizzatore Acido chenodesossicolico Leadiant 250 mg capsule rigide
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Chenodeoxycholic acid Leadiant 250 mg harde capsules
Italian: Paziente di 10 kg con una dose di 15 mg/kg di acido chenodesossicolico.
Dutch: Patiënt van 10 kg op een dosis van 15 mg/kg chenodeoxycholzuur.
Italian: La dose iniziale nei bambini è 5 mg/kg/die in tre dosi frazionate.
Dutch: De startdosering bij kinderen is 5 mg/kg/dag verdeeld over drie doses.
Italian: Se interrompe l'assunzione del medicinale, i sintomi possono peggiorare.
Dutch: Het is mogelijk dat uw symptomen verergeren als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel.
Italian: Paziente di 3 kg con una dose di 5 mg/kg di acido chenodesossicolico.
Dutch: Patiënt van 3 kg op een dosis van 5 mg/kg chenodeoxycholzuur.
Italian: L'acido chenodesossicolico somministrato per via orale viene assorbito nell'intestino tenue.
Dutch: Chenodeoxycholzuur dat oraal wordt toegediend wordt in de dunne darm geabsorbeerd.
Italian: Contenuto della capsula Amido di mais Stearato di magnesio Silice colloidale anidra Acqua
Dutch: Magnesiumstearaat Watervrij colloïdaal silicium Water
Italian: Che cos'è Acido chenodesossicolico Leadiant e a che cosa serve
Dutch: Wat is Chenodeoxycholic acid Leadiant en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Italian: Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza che è riportata sulla scatola e sulla confezione del blister dopo "SCAD".
Dutch: Die is te vinden op de doos en de blisterverpakking na "EXP".
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant deve essere usato sotto controllo medico.
Dutch: Chenodeoxycholzuur mag allen worden gebruikt onder medisch toezicht.
Italian: Le donne devono usare misure contraccettive efficaci durante l'assunzione di Acido chenodesossicolico Leadiant.
Dutch: Vrouwen moeten een doeltreffende anticonceptiemethode gebruiken terwijl ze chenodeoxycholzuur gebruiken.
Italian: La dose nei bambini è compresa tra 5 e 15 mg/kg/die.
Dutch: Het doseringsbereik bij kinderen is 5-15 mg/kg per dag.
Italian: Dose giornaliera totale = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Dutch: De totale dagelijkse dosis = 3 kg x 5 mg/kg = 15 mg
Italian: Nei feti delle scimmie Rhesus sono stati inoltre osservati effetti patologici su ghiandole surrenali e reni.
Dutch: Pathologische effecten op bijnieren en nieren werden ook gezien bij foetussen van resusapen.
Italian: Avvertenze speciali e precauzioni d'impiego
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik
Italian: Il medico può decidere di aumentare la dose a seconda di come il corpo risponde al trattamento.
Dutch: Dit hangt af van hoe uw lichaam op de behandeling reageert.
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant viene fornito in capsule rigide.
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant wordt verstrekt als harde capsules.
Italian: Per i neonati, i bambini e coloro che non possono deglutire le capsule e/o devono assumere una dose inferiore a 250 mg, la capsula può essere aperta e il contenuto miscelato con una soluzione di bicarbonato di sodio 8,4%.
Dutch: Voor baby's, kinderen en personen die geen capsules kunnen doorslikken en/of een dosis lager dan 250 mg moeten innemen, kan een capsule worden geopend en de inhoud worden gemengd met een natriumbicarbonaatoplossing van 8,4%.
Italian: Se deve assumere la colestiramina, assuma l'acido chenodesossicolico un'ora prima della colestiramina o 4-6 ore dopo.
Dutch: Als u colestyramine moet gebruiken, neem dan chenodeoxycholzuur ofwel één uur voorafgaand aan colestyramine of 4-6 uur erna.
Italian: Acido chenodesossicolico Leadiant
Dutch: Chenodeoxycholic acid Leadiant
Italian: Dose frazionata quando somministrata tre volte al giorno = 15 mg = 5 mg
Dutch: De verdeelde dosis wanneer toegediend driemaal daags = 15 mg = 5 mg
Italian: Le capsule di acido chenodesossicolico possono essere assunte indipendentemente dal cibo.
Dutch: Capsules Chenodeoxycholic acid Leadiant kunnen worden ingenomen zonder rekening te hoeven houden met voeding.
Italian: Dose frazionata quando somministrata tre volte al giorno = 150 mg = 50 mg
Dutch: De verdeelde dosis wanneer toegediend driemaal daags = 150 mg = 50 mg
Italian: Le capsule di Acido chenodesossicolico Leadiant trattano la CTX integrando l'acido chenodesossicolico, che impedisce la formazione di depositi di grasso.
Dutch: Capsules Chenodeoxycholic acid Leadiant behandelen CTX door het chenodeoxycholzuur te vervangen, wat de opbouw van de vetafzetting voorkomt.
Italian: Diossido di titanio Giallo di chinolina Eritrosina
Dutch: Capsulehuls Gelatine Titaandioxide Chinolinegeel Erytrosine
Italian: Il medico può cambiare la dose a seconda di come il bambino risponde al trattamento.
Dutch: Dit hangt af van hoe uw kind op de behandeling reageert.
Italian: - Il principio attivo è l'acido chenodesossicolico.
Dutch: - De werkzame stof in dit middel is chenodeoxycholzuur.
Italian: Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA
Dutch: MedDRA systeem/orgaanklasse Voorkeursterm
Italian: Se è necessario assumere la colestiramina, l'acido chenodesossicolico deve essere assunto un'ora prima della colestiramina o 4-6 ore dopo.
Dutch: Indien het nodig is om colestyramine in te nemen, dan moet chenodeoxycholzuur ofwel een uur voorafgaand aan colestyramine worden ingenomen of 4-6 uur erna.