FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: W wyniku wiązania z tkankami średnia pozorna objętość dystrybucji w stanie stacjonarnym po podaniu dożylnym pojedynczej dawki 5 mg linagliptyny zdrowym osobom wynosi około 1110 litrów, co wskazuje na znaczny stopień dystrybucji linagliptyny do tkanek.
Estonian: Seondumise tõttu kudedes oli keskmine näiline jaotusruumala tasakaalutingimustes pärast 5 mg linagliptiini intravenoosset manustamist tervetele uuritavatele ligikaudu 1110 liitrit, linagliptiin jaotub seega kudedes laialdaselt.
Polish: Po jednorazowym przyjęciu do 85 g metforminy chlorowodorku nie obserwowano hipoglikemii, jednakże w takich przypadkach może wystąpić kwasica mleczanowa.
Estonian: Hüpoglükeemiat ei ole täheldatud metformiinvesinikkloriidi annustega kuni 85 g, kuigi sellistes tingimustes on esinenud laktatsidoosi.
Polish: Badanie oceniające bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe linagliptyny (CAROLINA) CAROLINA było randomizowanym badaniem z udziałem 6033 pacjentów z wczesną cukrzycą typu 2 i zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym lub potwierdzonymi powikłaniami, którzy otrzymywali leczenie linagliptyną 5 mg (3023) lub glimepirydem 1-4 mg (3010) dodane do standardowego leczenia (w tym terapia podstawowa metforminą u 83% pacjentów), uwzględniając lokalne standardy dla HbA1c i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego.
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ohutuse uuring (CAROLINA) Uuring CAROLINA oli randomiseeritud uuring 6033 varajase 2. tüüpi suhkurtõve ja suurenenud KV riski või teadaolevate tüsistustega patsientidel, keda raviti kas 5 mg linagliptiini (3023) või 1…4 mg glimepiriidiga (3010), mis lisati HbA1c ja KV riskitegurite piirkondlike sihtväärtuste kohasele standardravile (sh foonravi metformiiniga 83% patsientidest).
Polish: Ekspozycja u pacjentów z cukrzycą typu 2 i ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, była około 1,4 raza większa niż u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których czynność nerek była prawidłowa.
Estonian: 2. tüüpi suhkurtõvega ja raske neerupuudulikkusega patsientidel suurenes kontsentratsioon ligikaudu 1,4 korda võrreldes 2. tüüpi suhkurtõve ja normaalse neerufunktsiooniga patsientidega.
Polish: • istotne zmniejszenie całkowitego ryzyka śmiertelności ogólnej: metformina13,5 zdarzeń/1000 pacjento-lat w porównaniu z grupą leczoną samą dietą20,6 zdarzeń/1000 pacjento-lat (p=0,011) oraz w porównaniu z łącznymi wynikami z grup leczonych pochodnymi sulfonylomocznika i insuliną w monoterapii18,9 zdarzeń/1000 pacjento-lat (p=0,021)
Estonian: • üldise suremuse absoluutse riski oluline vähenemine: metformiini rühmas 13,5 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta võrreldes ainult dieediga, mille korral esines 20,6 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,011), ja võrreldes kombineeritud sulfonüüluurea preparaadi ja insuliini monoteraapia rühmadega, milles esines 18,9 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta (p=0,021);
Polish: Wielkości opakowań po 14, 60 i 180 tabletek powlekanych.
Estonian: Pakendis 14, 60 ja 180 õhukese polümeerikattega tabletti.
Polish: Kwasica mleczanowa jest nagłym stanem zagrażającym życiu, w którym jest konieczne natychmiastowe leczenie w szpitalu.
Estonian: Laktatsidoos on erakorraline situatsioon, mida tuleb ravida haiglas.
Polish: Blister: Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Estonian: Blisterpakend: Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Polish: Blister Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Estonian: Blisterpakend Hoida originaalpakendis, niiskuse eest kaitstult.
Polish: W badaniu CARMELINA pemfigoid pęcherzowy zgłoszono u 0,2% pacjentów leczonych linagliptyną i u żadnego z pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Uuringus CARMELINA teatati põiendpemfigoidist 0,2% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja mitte ühelgi platseeboga ravitud patsiendil.
Polish: Jeżeli wystąpi ona u pacjenta, należy przerwać przyjmowanie leku Jentadueto i natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, gdyż kwasica mleczanowa może doprowadzić do śpiączki.
Estonian: Kui see juhtub, peate te lõpetama Jentadueto võtmise ja võtma ühendust arsti või lähima haigla erakorralise meditsiini osakonnaga, kuna laktatsidoos võib viia kooma tekkeni.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jentadueto 2,5 mg/1000 mg
Polish: Jednakże, badania takie przeprowadzono w przypadku poszczególnych substancji czynnych, to jest: linagliptyny i metforminy.
Estonian: Selliseid uuringuid on aga tehtud üksikute toimeainete, st. linagliptiini ja metformiiniga.
Polish: Wśród pacjentów stosujących pochodne sulfonylomocznika w punkcie początkowym, częstość występowania ciężkiej hipoglikemii wynosiła 2,0% w grupie pacjentów leczonych linagliptyną i 1,7% w grupie pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Ravieelselt sulfonüüluureat kasutanud patsientidel esines rasket hüpoglükeemiat 2,0% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 1,7% platseeboga ravitud patsientidest.
Polish: W związku z tym zaleca się zachowanie ostrożności, w szczególności u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek podczas jednoczesnego stosowania metforminy z powyższymi lekami, ponieważ może to prowadzić do zwiększenia stężenia metforminy w osoczu.
Estonian: Seetõttu tuleb olla ettevaatlik nende ravimite koosmanustamisel metformiiniga, seda eriti neerufunktsiooni kahjustusega patsientidel, kuna metformiini kontsentratsioon plasmas võib suureneda.
Polish: Działania niepożądane zgłaszane we wszystkich badaniach klinicznych obejmujących stosowanie linagliptyny i metforminy w skojarzeniu lub stosowanie poszczególnych składników (linagliptyny lub metforminy) w badaniach klinicznych lub w okresie po wprowadzeniu do obrotu przedstawiono poniżej według klasyfikacji układów i narządów.
Estonian: Kõigis kliinilistes uuringutes ja turuletulekujärgselt (kasutati kas linagliptiini/metformiini kombinatsiooni või ainult linagliptiini või metformiini) teatatud kõrvaltoimed on allpool esitatud organsüsteemi klasside kaupa.
Polish: Informacje ważne przed przyjęciem leku Jentadueto Kiedy nie przyjmować leku Jentadueto - jeśli pacjent ma uczulenie na linagliptynę lub metforminę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Estonian: Ärge võtke Jentaduetot - kui olete linagliptiini või metformiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Polish: Jak przechowywać lek Jentadueto
Estonian: Kuidas Jentaduetot säilitada
Polish: • istotne zmniejszenie całkowitego ryzyka śmiertelności związanej z cukrzycą: metformina7,5 zdarzeń/1000 pacjento-lat, sama dieta - 12,7 zdarzeń/1000 pacjento-lat, p=0,017
Estonian: • igasuguse suhkurtõvega seotud suremuse absoluutse riski oluline vähenemine: metformiini rühmas 7,5 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, ainult dieedi rühmas 12,7 sündmust 1000 patsiendiaasta kohta, p=0,017;
Polish: Jednoczesne podawanie wielokrotnych doustnych dawek 5 mg linagliptyny z pojedynczą doustną dawką 1,75 mg glibenklamidu (gliburydu) powodowało klinicznie nieistotne zmniejszenie o 14% wartości zarówno AUC jak i Cmax glibenklamidu.
Estonian: Korduvate 5 mg linagliptiini suukaudsete annuste ja ühekordse 1,75 mg glibenklamiidi (gliburiidi) suukaudse annuse samaaegne manustamine põhjustas kliiniliselt ebaolulist glibenklamiidi AUC ja Cmax-i 14% vähenemist.
Polish: Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania 2,5 mg linagliptyny dwa razy na dobę w porównaniu ze stosowaniem 5 mg linagliptyny raz na dobę w skojarzeniu z metforminą u pacjentów, u których metformina w monoterapii nie zapewniała wystarczającej kontroli glikemii, oceniano w kontrolowanym placebo trwającym 12 tygodni badaniu prowadzonym metodą podwójnie ślepej próby.
Estonian: Kaks korda ööpäevas manustatava 2,5 mg linagliptiini efektiivsus ja ohutus võrrelduna 5 mg manustamisega üks kord ööpäevas kombinatsioonis metformiiniga patsientidel, kelle glükeemiline kontroll oli metformiiniga monoteraapial ebapiisav, hinnati 12-nädalases topeltpimedas platseebokontrolliga uuringus.
Polish: - jeśli u pacjenta wystąpiło ciężkie zakażenie, takie jak zakażenie płuc, oskrzeli lub nerek.
Estonian: - kui teil on raske infektsioon, nt infektsioon, mis kahjustab teie kopse, bronhiaalsüsteemi või neere.
Polish: INFORMACJA PODANA SYSTEMEM BRAILLE'A Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Jentadueto 2,5 mg/850 mg
Polish: Badanie oceniające bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe i nerkowe linagliptyny (CARMELINA) CARMELINA było randomizowanym badanie z udziałem 6979 pacjentów z cukrzycą typu 2, obciążonych podwyższonym ryzykiem incydentów sercowo-naczyniowych, potwierdzonym chorobą dużych naczyń krwionośnych lub nerek w wywiadzie, którzy otrzymywali leczenie linagliptyną 5 mg (3494) lub placebo (3485) dodatkowo do standardowego leczenia, uwzględniając lokalne standardy dla HbA1c, czynników ryzyka sercowo-naczyniowego i choroby nerek.
Estonian: Linagliptiini kardiovaskulaarse ja renaalse ohutuse uuring (CARMELINA) CARMELINA oli randomiseeritud uuring, milles osales 6979 patsienti, kellel oli 2. tüüpi suhkurtõbi ja suurenenud KV risk, mida tõendas kinnitatud makrovaskulaarse või neeruhaiguse anamnees, ning keda raviti 5 mg linagliptiiniga (3494) või platseeboga (3485), mis lisati HbA1c, KV riskitegurite ja neeruhaiguse piirkondlike sihtväärtuste kohasele standardravile.
Polish: Symwastatyna:
Estonian: Simvastatiin:
Polish: U pacjentów w podeszłym wieku (od 65 do 80 lat; najstarszy pacjent miał 78 lat) stężenia linagliptyny w osoczu były porównywalne ze stężeniami u młodszych osób.
Estonian: aastased, vanim patsient oli 78 aastat) olid linagliptiini plasmakontsentratsioonid võrreldavad nooremate uuritavatega.
Polish: Maksymalna dawka dobowa wynosi 2000 mg.
Estonian: Maksimaalne ööpäevane annus on 2000 mg
Polish: • Cukrzycowy stan przedśpiączkowy.
Estonian: • Diabeetiline prekooma.
Polish: Hipoglikemia nie została zidentyfikowana jako działanie niepożądane podawania linagliptyny, metforminy lub linagliptyny i metforminy.
Estonian: Hüpoglükeemia pole linagliptiini ega metformiini ega linagliptiini / metformiini kombinatsioonravi kõrvaltoime.
Polish: W trakcie całego okresu obserwacji w ramach badania potwierdzone ostre zapalenie trzustki zgłoszono u 0,3% pacjentów leczonych linagliptyną i u 0,1% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Uuringu kogu jälgimisperioodil teatati kinnitatud ägedast pankreatiidist 0,3% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 0,1% platseeboga ravitud patsientidest.
Polish: Podawanie wielokrotnych dawek 850 mg metforminy chlorowodorku trzy razy na dobę jednocześnie z 10 mg linagliptyny raz na dobę, nie zmieniało w klinicznie znaczący sposób farmakokinetyki linagliptyny u osób zdrowych.
Estonian: Kolm korda ööpäevas manustatava 850 mg metformiinvesinikkloriidi ja üks kord ööpäevas manustatava 10 mg linagliptiini korduv samaaegne manustamine ei põhjustanud kliiniliselt olulisi linagliptiini farmakokineetika muutusi tervetel uuritavatel.
Polish: Linagliptyna w skojarzeniu z metforminą i insuliną doprowadziła do istotnej poprawy odsetka HbA1c w tej podgrupie ze skorygowaną średnią zmianą wartości -0,68% (CI: -0,78; -0,57) w odniesieniu do wartości początkowej (średnia początkowa wartość HbA1c wynosiła 8,28%) w porównaniu z placebo podawanym w skojarzeniu z metforminą i insuliną.
Estonian: Linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni lisamine insuliinile tõi kaasa HbA1c olulised paranemised selles alarühmas, mida näitas -0,68% (CI: -0,78; -0,57) kohandatud keskmine muutus algväärtusest (keskmine HbA1c algväärtus 8,28%), võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooni lisamisega insuliinile.
Polish: Co to jest lek Jentadueto i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Jentadueto Jak przyjmować lek Jentadueto Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Jentadueto Zawartość opakowania i inne informacje
Estonian: Mis ravim on Jentadueto ja milleks seda kasutatakse Mida on vaja teada enne Jentadueto võtmist Kuidas Jentaduetot võtta
Polish: W razie potwierdzenia rozpoznania ostrego zapalenia trzustki nie należy wznawiać leczenia produktem Jentadueto.
Estonian: Kui ägeda pankreatiidi diagnoos kinnitub, ei tohi ravi Jentaduetoga uuesti alustada.
Polish: Nie zaleca się stosowania produktu Jentadueto u pacjentów z ostrą lub niestabilną niewydolnością serca (patrz punkt 4.3).
Estonian: Ägeda ja ebastabiilse südamepuudulikkusega patsientidel on Jentadueto vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Polish: Niekliniczne badania reprodukcji nie wykazały dodatkowego działania teratogennego przypisywanego linagliptynie i metforminie podawanym w skojarzeniu.
Estonian: Mittekliinilised reproduktsiooniuuringud ei näita linagliptiini ja metformiini üheaegse manustamisega seotud aditiivset teratogeenset toimet.
Polish: Nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej: 5 mg linagliptyny i 2000 mg metforminy chlorowodorku.
Estonian: Ärge ületage soovitatud maksimaalset linagliptiini (5 mg) ja metformiinvesinikkloriidi (2000 mg) ööpäevast annust.
Polish: Hipoglikemia była najczęściej zgłaszanym zdarzeniem niepożądanym podczas podawania linagliptyny i metforminy w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika (linagliptyna plus metformina plus pochodna sulfonylomocznika: 23,9%; placebo plus metformina plus pochodna sulfonylomocznika: 16,0%).
Estonian: Linagliptiini ja metformiini manustamisel kombinatsioonis sulfonüüluurega oli kõige sagedamini teatatud kõrvaltoime hüpoglükeemia (linagliptiini / metformiini / sulfonüüluurea rühmas 23,9% ja platseebo / metformiini / sulfonüüluurea rühmas 16,0%).
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Jentadueto, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Estonian: Katkestage Jentadueto võtmine lühiajaliselt, kui teil on seisund, mis võib põhjustada dehüdratsiooni (märkimisväärne kehavedelike kadu) nagu tugev oksendamine, kõhulahtisus, palavik, kuuma käes viibimine või kui te tarbite normaalsest vähem vedelikku.
Polish: 10 x 1 tabletka powlekana 14 x 1 tabletka powlekana 28 x 1 tabletka powlekana 30 x 1 tabletka powlekana 56 x 1 tabletka powlekana 60 x 1 tabletka powlekana 84 x 1 tabletka powlekana 90 x 1 tabletka powlekana 98 x 1 tabletka powlekana 100 x 1 tabletka powlekana 120 x 1 tabletka powlekana
Estonian: 10 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 14 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 28 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 30 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 56 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 60 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 84 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 90 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 98 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 100 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti
Polish: Tabletki powlekane leku Jentadueto 2,5 mg/850 mg zawierają ponadto żelaza tlenek czerwony (E172) i żelaza tlenek żółty (E172).
Estonian: Jentadueto 2,5 mg/850 mg tabletid sisaldavad ka punast raudoksiidi (E172) ja kollast raudoksiidi (E172).
Polish: Przeprowadzono 24-tygodniowe badanie kontrolowane placebo w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowania linagliptyny (w dawce 5 mg raz na dobę) dodanej do insuliny stosowanej z metforminą lub bez metforminy.
Estonian: Linagliptiin kombinatsioonis metformiini ja insuliiniga Viidi läbi 24-nädalane platseebokontrolliga uuring, et hinnata insuliinile lisatud linagliptiini (5 mg üks kord ööpäevas) efektiivsust ja ohutust kas koos metformiiniga või ilma.
Polish: Drugorzędowy złożony punkt nerkowy (zgon z powodu choroby nerek, schyłkowa niewydolność nerek, długotrwałe obniżenie wartości eGFR o 40%) Zgon z jakiejkolwiek przyczyny
Estonian: Teisene renaalne koondtulemusnäitaja (renaalne surm, lõppstaadiumis neeruhaigus, eGFR-i püsiv 40% vähenemine)
Polish: Jednoczesne podawanie pojedynczej doustnej dawki 5 mg linagliptyny i wielu doustnych dawek 200 mg rytonawiru, silnego inhibitora glikoproteiny P i CYP3A4, skutkowało odpowiednio około dwukrotnym i trzykrotnym zwiększeniem AUC i Cmax linagliptyny.
Estonian: Ühe 5 mg linagliptiini suukaudse annuse ja mitme 200 mg ritonaviiri (mis on P-glükoproteiini ja CYP3A4 tugev inhibiitor) suukaudse annuse samaaegne manustamine suurendas linagliptiini AUC ja Cmax väärtust vastavalt kaks ja kolm korda.
Polish: Metformina przenika do mleka ludzkiego w niewielkich ilościach.
Estonian: Metformiini eritatakse inimese rinnapiima väikeses koguses.
Polish: • u pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii podczas stosowania maksymalnej tolerowanej dawki metforminy w monoterapii.
Estonian: • patsientidel, kellel ravivastus metformiini monoteraapia maksimaalse talutava annusega ei ole piisav;
Polish: W analizie zbiorczej danych dotyczących osób w podeszłym wieku (≥ 70 lat) u pacjentów z cukrzycą typu 2 (n=183), którzy przyjmowali metforminę i insulinę bazową jako leczenie podstawowe, linagliptyna stosowana w skojarzeniu z metforminą i insuliną doprowadziła do istotnej poprawy odsetka HbA1c ze skorygowaną średnią zmianą wartości -0,81% (CI: -1,01; -0,61) w odniesieniu do wartości początkowej (średnia początkowa wartość HbA1c wynosiła 8,13%) w porównaniu z placebo podawanym w skojarzeniu z metforminą i insuliną.
Estonian: Nii metformiini kui foonravina baasinsuliini kasutavate 2. tüüpi diabeediga eakate patsientide (70-aastased ja vanemad) summeeritud analüüs (n=183) näitas linagliptiini ja metformiini kombinatsiooni lisamisel insuliinile HbA1c parameetrite olulist paranemist -0,81%-lise (CI: -1,01; -0,61) kohandatud keskmise muutusega algväärtusest (keskmine HbA1c algväärtus 8,13%), võrreldes platseebo ja metformiini kombinatsiooni lisamisega insuliinile.
Polish: Tabela 3: Parametry glikemii podczas wizyty końcowej (badanie 24-tygodniowe) u pacjentów przyjmujących linagliptynę i metforminę, w monoterapii lub w skojarzeniu u pacjentów z cukrzycą typu 2, u których dieta i ćwiczenia fizyczne są niewystarczające do kontrolowania glikemii
Estonian: Glükeemilised parameetrid uuringu viimase visiidi ajal (24-nädalane uuring), linagliptiini ja metformiini kasutati eraldi ja kombineeritud ravina patsientidel 2. tüüpi suhkurtõvega, mis dieedi ja füüsilise koormusega ei olnud küllaldaselt ohjatud
Polish: Objawy kwasicy mleczanowej mogą być nieswoiste, np. nudności lub silne wymioty, ból brzucha ze skurczami mięśni, złe samopoczucie ogólne z silnym zmęczeniem oraz zaburzenia oddychania.
Estonian: Laktatsidoosi sümptomid on mittespetsiifilised, nt iiveldus või äärmiselt halb enesetunne, oksendamine, kõhuvalu koos lihaskrampidega, üldine halb enesetunne koos äärmise väsimusega ning hingamisraskused.
Polish: Badanie miało na celu wykazanie nie mniejszej skuteczności (ang. non-inferiority) pod względem pierwszorzędowego sercowo-naczyniowego punktu końcowego, złożonego z czasu do pierwszego wystąpienia zgonu z przyczyn sercowo-naczyniowych lub zawału mięśnia sercowego nieprowadzącego do zgonu, lub udaru mózgu nieprowadzącego do zgonu (3-punktowy MACE).
Estonian: Uuringu eesmärk oli näidata esmase kardiovaskulaarse tulemusnäitaja (kardiovaskulaarse surma või esmakordse, mitteletaalse lõppega müokardiinfarkti (MI) või mitteletaalse lõppega insuldi koondnäitaja) mittehalvemust.
Polish: Szczególnie ważne jest poinformowanie lekarza o stosowaniu następujących leków: - leki zwiększające wytwarzanie moczu (moczopędne), - leki stosowane w leczeniu bólu i stanu zapalnego (NLPZ i inhibitory COX-2, takie jak ibuprofen i celekoksyb), - pewne leki stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi (inhibitory ACE i antagoniści receptora angiotensyny II).
Estonian: Eriti oluline on arstile rääkida, kui te kasutate alljärgnevaid ravimeid, kaasa arvatud ravimid, mis sisaldavad mõnda järgmist toimeainet: - uriini eritumist suurendavad ravimid (diureetikumid); - valu ja põletiku ravimid (MSPVA-d ja COX-2 inhibiitorid nagu ibuprofeen ja tselekoksiib); - teatud kõrge vererõhu ravimid (AKE-inhibiitorid ja angiotensiin II retseptori antagonistid); - ravimid, mis võivad muuta metformiini sisaldust teie veres, seda eriti juhul, kui teie neerufunktsioon on langenud (nt verapamiil, rifampitsiin, tsimetidiin, dolutegraviir, ranolasiin,
Polish: W 24-tygodniowym badaniu czynnikowym leczenia początkowego z kontrolą placebo, linagliptyna 2,5 mg dwa razy na dobę w skojarzeniu z metforminą (500 mg lub 1000 mg dwa razy na dobę) powodowała znaczącą poprawę parametrów glikemii w porównaniu z monoterapią, zgodnie z podsumowaniem w Tabeli 3 (średnia początkowa wartość HbA1c 8,65%).
Estonian: 24-nädalases platseebokontrolliga esmase ravi faktoriaaluuringus saadi kaks korda ööpäevas manustatava 2,5 mg linagliptiini ja metformiini (500 mg või 1000 mg kaks korda ööpäevas) kombinatsiooniga oluline glükeemiliste parameetrite paranemine võrreldes mõlema ravimi monoteraapiaga; tulemused on kokkuvõtlikult esitatud tabelis 3 (keskmine HbA1c baasväärtus 8,65%).
Polish: Po doustnym podaniu dawki 5 mg zdrowym ochotnikom lub pacjentom linagliptyna była gwałtownie wchłaniana, przy czym szczytowe stężenie w osoczu (mediana czasu Tmax) występowało 1,5 godziny po podaniu dawki.
Estonian: 5 mg annuse suukaudse manustamise järel imendus linagliptiin kiiresti, saavutades plasma tippkontsentratsiooni (Tmax mediaan) 1,5 tundi pärast manustamist.
Polish: Więcej informacji znajduje się w Charakterystyce Produktu Leczniczego metforminy.
Estonian: Lisateave vt metformiini ravimi omaduste kokkuvõte.
Polish: Obserwowana częstość występowania hipoglikemii u pacjentów leczonych linagliptyną była podobna do częstości występującej w grupie placebo.
Estonian: Hüpoglükeemia esinemissagedus linagliptiiniga ravitud patsientidel oli sarnane platseeboga.
Polish: Lek Jentadueto może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Estonian: Jentadueto koostisesse kuuluva metformiini tõttu võib ravim põhjustada väga harva esinevat, kuid väga rasket tüsistust nimega laktatsidoos, seda eelkõige juhul, kui teie neerud ei tööta korralikult.
Polish: Jak wiadomo stosowanie pochodnych sulfonylomocznika i insuliny może powodować hipoglikemię.
Estonian: Sulfonüüluurea preparaadid ja insuliin tõstavad teadaolevalt hüpoglükeemia esinemise riski.
Polish: Wartość NOAEL dotycząca działań toksycznych na matkę, zarodek, płód i potomstwo szczurów była 49 razy większa niż ekspozycja u człowieka.
Estonian: Ema, embrüofetaalse ja järglaste toksilisuse NOAEL määratleti rottidel tasemel 49 korda inimeste AUCst.
Polish: - Wielkości opakowań: Opakowania zawierające po 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 i 120 x 1 tabletek powlekanych oraz opakowania zbiorcze zawierające 120 (2 opakowania po 60 x 1), 180 (2 opakowania po 90 x 1) i 200 (2 opakowania po 100 x 1) tabletek powlekanych, w perforowanych blistrach podzielonych na dawki pojedyncze, składających się z folii aluminiowej pokrywającej oraz uformowanej folii z PVC/polichlorotrifluoroetylenu/PVC.
Estonian: - Pakendid, milles on 10 x 1, 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 84 x 1, 90 x 1, 98 x 1, 100 x 1 või 120 x 1 õhukese polümeerikattega tabletti ja multipakid, mis sisaldavad 120 (2 pakki 60 x 1), 180 (2 pakki 90 x 1) ja 200 (2 pakki 100 x 1) õhukese polümeerikattega tabletti, mis on alumiiniumfooliumiga kaetud polüvinüülkloriid/polüklorotrifluoroetüleen/polüvinüülkloriidist koosnevas perforeeritud üksikannuselises blisterpakendis.
Polish: Butelka Przechowywać butelkę szczelnie zamkniętą w celu ochrony przed wilgocią.
Estonian: Pudel Hoida pudel tihedalt suletuna, niiskuse eest kaitstult.
Polish: W leczonej populacji u 3,0% pacjentów otrzymujących linagliptynę zgłaszano ciężkie zdarzenia hipoglikemiczne (wymagające pomocy medycznej) w porównaniu do 3,1% pacjentów otrzymujących placebo.
Estonian: Ravitud populatsioonis teatati rasketest hüpoglükeemia juhtudest (mis vajasid abi) 3,0% linagliptiiniga ravitud patsientidest ja 3,1% platseeboga ravitud patsientidest.
Polish: Pokarm zmniejsza i nieznacznie opóźnia absorpcję metforminy chlorowodorku.
Estonian: Söök vähendab metformiinvesinikkloriidi imendumise ulatust ja aeglustab seda vähesel määral.
Polish: Eliminacja Po doustnym podaniu zdrowym osobom dawki [
Estonian: Eritumine Pärast [
Polish: Kwasica mleczanowa
Estonian: Urtikaaria harv