FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Dane niekliniczne, wynikające z konwencjonalnych badań toksyczności po podaniu wielokrotnym nie ujawniają szczególnego zagrożenia dla człowieka.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хора на базата на конвенционалните
Polish: • Podczas wymiany systemu IONSYS należy nałożyć nowy system na nowe miejsce na skórze klatki piersiowej lub górnej,
Bulgarian: При смяна на системата IONSYS новата система трябва да се постави на различно място върху гръдния кош или върху горната, външна част на ръката.
Polish: Przytrzymać przycisk dawkowania do zatrzymania sygnału dźwiękowego i zgaśnięcia obrazu na wyświetlaczu.
Bulgarian: Задръжте бутона за доставяне на доза до спиране на звуковия сигнал и празен дисплей. 3.
Polish: Przeszkolenie pacjenta w zakresie stosowania systemu
Bulgarian: Глобална оценка на пациента за метода на контрол на ви
Polish: System IONSYS przestaje działać pod jednej dobie (24 godzinach) lub po zastosowaniu 80 dawek, zależnie od tego, który warunek zostanie szybciej spełniony.
Bulgarian: IONSYS спира да действа след едно денонощие (24 часа) или след прилагане на 80 дози, което от двете се случи първо.
Polish: • nadmierne gazy, trudności z oddawaniem stolca,
Bulgarian: газове, затруднения при отделяне на изпражнения
Polish: Jeśli u pacjenta konieczne jest zastosowanie dodatkowego leczenia przeciwbólowego lub jego kontynuacja, można nałożyć nowy system IONSYS w innym miejscu na skórze górnej, zewnętrznej części ramienia lub klatki piersiowej.
Bulgarian: Ако пациентът се нуждае от допълнително или продължаващо облекчаване на болката, върху кожата на външната, горна част на ръката или на гръдния кош може да се постави нов IONSYS.
Polish: Pacjenci zostali poinstruowani, aby korzystać z systemu dla osiągnięcia działania przeciwbólowego.
Bulgarian: На пациентите са дадени указания да използват
Polish: Jeżeli podczas użytkowania system odklei się od skóry, należy wtedy dokładnie przykleić brzegi systemu do skóry za pomocą nie wywołującego uczulenia przylepca, aby uzyskać ścisłe przyleganie do skóry.
Bulgarian: Ако в някакъв момент по време на употреба системата падне, за закрепване на краищата може да се използва неалергизираща залепваща лента с цел да се гарантира пълен контакт с кожата.
Polish: Złożyć na połowę, lepką stroną do wewnątrz, część obudowy zawierającą hydrożel.
Bulgarian: Сгънете корпуса с хидрогел наполовина, със залепващата страна навътре.
Polish: • u pacjenta występują bardzo rzadkie wypróżnienia lub ciężkie zaparcie;
Bulgarian: рядко отделяте изпражнения или имате тежък запек
Polish: • Każdy system IONSYS można stosować przez 24 godziny od złożenia lub do podania 80 dawek, zależnie od tego, który warunek zostanie szybciej spełniony.
Bulgarian: Всяка система IONSYS може да се използва в продължение на 24 часа от времето на сглобяване или до прилагане на 80 дози, което от двете се случи първо.
Polish: Omdlenie
Bulgarian: припадък
Polish: Czkawka Hipowentylacja
Bulgarian: Дисгеузия Хипоестезия
Polish: • rzadsze niż zazwyczaj oddawanie moczu,
Bulgarian: по-рядко уриниране от обичайното
Polish: • Przylepną część systemu IONSYS należy mocno dociskać do skóry na klatce piersiowej lub górnej części ramienia pacjenta przez co najmniej 15 sekund.
Bulgarian: IONSYS трябва да се притисне здраво на мястото в продължение поне на 15 секунди, със залепващата страна върху кожата на гръдния кош или горната част на ръката на пациента.
Polish: Jeden system IONSYS zapewnił dostateczną liczbę dawek przez okres 24 godzin w pacjentów
Bulgarian: Една система IONSYS осигурява достатъчен брой дози за
Polish: Należy poinformować lekarza, jeżeli pacjent nadużywał leków/narkotyków w przeszłości.
Bulgarian: Лекарите трябва да оценят пациентите за минала злоупотреба с наркотици/лекарства и внимателно да проследяват такива пациенти.
Polish: IONSYS 40 μg w jednej dawce, system transdermalny fentanyl
Bulgarian: IONSYS 40 микрограма на доза трансдермална система фентанил
Polish: • Wolno migająca zielona dioda oznacza, że system IONSYS
Bulgarian: Бавно мигащата зелена светлина означава, че IONSYS е готов да достави дозата.
Polish: Czerwona obudowa z hydrożelem zużytego systemu IONSYS zawiera niebezpieczną dawkę fentanylu.
Bulgarian: Използваната система IONSYS съдържа опасно количество фентанил в червения корпус с хидрогел.
Polish: Nie powinno się rozpoczynać
Bulgarian: Не трябва да започвате да кърмите, докато от
Polish: • u pacjenta występuje duża otyłość lub tzw. bezdech senny, powodujące zakłócenie oddychania
Bulgarian: имате тежка форма на затлъстяване или заболяване, наречено сънна апнея, което причинява прекъсване на дишането по време на сън и което може да възникне при лица с тежка форма
Polish: Przed nałożeniem systemu IONSYS należy przetrzeć miejsce nałożenia gazikiem nasączonym i poczekać, aż skóra zupełnie wyschnie.
Bulgarian: Мястото на приложение трябва да се избърше със стандартен спиртен тампон и кожата трябва да се остави да изсъхне напълно преди поставяне на IONSYS.
Polish: u pacjentów, którzy w ciągu minionych 14 dni otrzymywali inhibitory monoaminooksydazy (MAO).
Bulgarian: Не се препоръчва приложение на IONSYS при пациенти, приемали инхибитори на моноаминоксидазата (MAO) през предходните 14 дни, тъй като при приложение на опиоидни аналгетици се съобщава тежко и непредсказуемо потенцииране от MAO инхибиторите.
Polish: Wyjąć saszetkę i urządzenie sterujące.
Bulgarian: Извадете сашето и контролера.
Polish: Porażenna niedrożność jelit Należy zachować ostrożność podczas stosowania systemu IONSYS u pacjentów z porażenną
Bulgarian: IONSYS трябва да се използва внимателно при пациенти с паралитичен илеус.
Polish: Przycisk dawkowania
Bulgarian: Бутон за освобождаване на доза
Polish: Wyświetlacz z liczbą podanych dawek
Bulgarian: Дисплей за приложените дози
Polish: Nadciśnienie tętnicze Niedociśnienie ortostatyczne, Rozszerzenie naczyń
Bulgarian: Ортостатична хипотония, Вазодилатация
Polish: Nie wydaje się, aby podawany przezskórnie fentanyl był metabolizowany
Bulgarian: Изглежда кожата не метаболизира доставения трансдермално фентанил.
Polish: Niestrawność Wzdęcie Niedrożność jelit
Bulgarian: Линейност/нелинейност
Polish: Po tym czasie musi zostać usunięty przez lekarza lub pielęgniarkę.
Bulgarian: След това тя трябва да се отстрани от лекар или медицинска сестра.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 10-2007
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста 10-2007.
Polish: Przeprowadzono cztery główne badania na 800 pacjentach po operacji.
Bulgarian: Извършени са четири основни проучвания при около 800 пациенти след операция.
Polish: Produkt leczniczy bez ważnego pozwolenia na dopuszczenie do obrot©EMEA 2008
Bulgarian: Лекарствен продукт, който вече не е разрешен за употреб©EMEA 2008
Polish: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA 2008 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Bulgarian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 85 45 E-mail: mail@emea.europa.eu http://www.emea.europa.eu©EMEA
Polish: System przestaje działać po 24 godzinach po podaniu pierwszej dawki lub po podaniu 80 dawek.
Bulgarian: Системата престава да работи 24 часа след първата доза или след 80 подадени дози.
Polish: System IONSYS można stosować do sześciu razy w ciągu godziny, lecz należy podać więcej niż 80 dawek w ciągu 24 godzin.
Bulgarian: IONSYS може да се прилага до шест пъти за един час, но не повече от 80 дози в рамките на 24часов период.
Polish: Fenantyl znajduje się w zbiorniczku.
Bulgarian: Фентанилът се съдържа в резервоар.
Polish: Lekarz lub pielęgniarka nakładają system transdermalny na skórę pacjenta na klatce piersiowej lub ramieniu.
Bulgarian: Лекар или медицинска сестра поставя трансдермалната система върху кожата на пациента, на гърдите или горната част на ръката.
Polish: Firma wytwarzająca system IONSYS będzie monitorowała główne czynniki ryzyka dotyczące bezpieczeństwa stosowania systemu IONSYS, takie jak przedawkowanie, nadużycie, uzależnienie lub niewłaściwe użycie, oraz dostarczy pacjentom, lekarzom i placówkom opieki zdrowotnej plan informacyjny mający na celu zminimalizowanie ryzyka i wspieranie bezpiecznego oraz skutecznego stosowania lekarstwa.
Bulgarian: Компанията производител на IONSYS ще наблюдава основните рискове по отношение на безопасността, свързани с IONSYS, като предозиране, злоупотреба, пристрастяване или неправилно използване, и ще предостави образователен план за пациентите, лекарите и доставчиците на здравни услуги, целящ да се минимализира риска и да се обезпечи безопасното и ефективно използване на лекарството.
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) IONSYS Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
Bulgarian: ОЦЕНКА (EPAR) IONSYS Резюме на EPAR за обществено ползване
Polish: Wyniki badania, w którym porównano działanie systemu IONSYS z morfiną, były niewystarczające do stwierdzenia, czy oba leki mają podobną skuteczność w uśmierzaniu bólu.
Bulgarian: Резултатите от проучването, което сравнява IONSYS с морфин, са недостатъчни, за да се определи дали двете лекарства са с подобна ефективност за облекчаване на болката.
Polish: Inne informacje na temat preparatu IONSYS:
Bulgarian: Допълнителна информация за IONSYS:
Polish: Zanim przeprowadzono badania u ludzi, działanie systemu IONSYS badano w modelach eksperymentalnych.
Bulgarian: Преди провеждане на проучвания при хора ефектът на IONSYS са изследвани върху експериментални модели.
Polish: Jednak w przypadku systemu IONSYS ryzyko nadużycia jest niskie, gdyż system jest przeznaczony do terapii krótkoterminowej.
Bulgarian: Рискът при IONSYS обаче е нисък, тъй като лекарството е за краткотрайно използване.
Polish: W badaniach liczono pacjentów, którzy przerwali leczenie, ponieważ nie odczuwali oni wystarczającego działania uśmierzającego ból.
Bulgarian: Тези проучвания измерват броя на пациентите, които са прекратили лечението, защото не са получили достатъчно облекчение на болката.
Polish: Pełne sprawozdania EPAR dla preparatu IONSYS jest dostępne tutaj.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR относно IONSYS може да се намери тук.
Polish: W trzech spośród nich system IONSYS porównano z placebo (identyczny system transdermalny jak w systemie IONSYS, z którego nie uwalniało się lekarstwo).
Bulgarian: При три от тях IONSYS е сравнен с плацебо (трансдермална система, идентична на IONSYS, но от която лекарството не може да се освобождава).
Polish: Po przedostaniu się do krwiobiegu fentanyl oddziałuje na receptory w mózgu i rdzeniu kręgowym w celu zapobiegania bólowi.
Bulgarian: Щом постъпи в кръвния поток, фентанил действа върху рецепторите в мозъка и гръбначния стълб, за да предотврати болката.
Polish: Jakie środki przedsięwzięto w celu zapewnienia bezpiecznego stosowania systemu IONSYS?
Bulgarian: Какви мерки се взимат, за да се гарантира безопасното използване на IONSYS?
Polish: Najczęściej występującymi działaniami niepożądanymi związanymi ze stosowaniem systemu IONSYS (obserwowanymi u więcej niż 1 pacjenta na 10) były mdłości (nudności), wymioty, ból głowy i rumień (zaczerwienienie skóry) w miejscu stosowania.
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при IONSYS (наблюдавани при повече от 1 пациент на 10) са гадене (позиви за повръщане), повръщане, главоболие и еритема (зачервяване на кожата) на мястото на прилагане.
Polish: W czwartym badaniu porównano system IONSYS z morfiną podawaną w postaci zastrzyku w żyłę i obserwowano liczbę pacjentów, którzy odczuwane działanie uśmierzające ocenili jako „dobre" lub „doskonałe".
Bulgarian: Четвъртото проучване сравнява IONSYS с морфин, приложен под формата на инжекция във вена, и разглежда броя пациенти, които определят облекчаването на болката като „добро" или „отлично".
Polish: W badaniach, w których porównywano system IONSYS z placebo, odsetek pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu braku działania uśmierzającego, był niższy u pacjentów leczonych systemem IONSYS niż u pacjentów, którym podawano placebo.
Bulgarian: При проучванията, при които IONSYS е сравнен с плацебо, частта пациенти, които спират лечението, защото болката им не се контролира, е по-малък при пациентите, лекувани с IONSYS, отколкото при пациентите, лекувани с плацебо.
Polish: Fentanyl jest pochodną opium i jest powszechnie znaną substancją stosowaną od wielu lat do kontrolowania bólu.
Bulgarian: Това е добре познато вещество, което от много години се прилага за контролиране на болката.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że system IONSYS przynosi potencjalne korzyści w porównaniu z systemami, w których środek uśmierzający ból podawany jest dożylnie: jest nieinwazyjny, nie wymaga użycia igły, jest wcześniej zaprogramowany i może być uruchamiany przez pacjenta.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) заключава, че IONSYS предлага потенциални ползи в сравнение със системите, при които облекчаването на болката става чрез прилагане във вена: той не е инвазивен, не използва игли и се програмира предварително, като може да се задейства от пациента.
Polish: Dnia 24 stycznia 2006 r. Komisja Europejska przyznała firmie Janssen-Cilag International NV pozwolenie na dopuszczenie preparatu IONSYS do obrotu ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба, валидно в рамките на Европейския съюз, за IONSYS на Janssen-Cilag International NV на 24 януари 2006 г.
Polish: System IONSYS stosuje się do kontrolowania bólu pooperacyjnego u pacjentów przebywających w szpitalu.
Bulgarian: IONSYS се прилага за контролиране на болката след операция при пациенти, които са в болница.
Polish: System IONSYS może być stosowany wyłącznie w szpitalu i nie wolno go stosować u pacjentów z niewydolnością dróg oddechowych (takimi jak trudności z oddychaniem) lub zaburzeniami czynności serca, wątroby lub nerek.
Bulgarian: IONSYS трябва да се прилага само в болнични условия и е противопоказен за пациенти, които имат респираторни проблеми (например затруднено дишане) или сърдечни, чернодробни или бъбречни проблеми.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie systemu IONSYS do obrotu.
Bulgarian: Комитетът препоръчва на IONSYS да бъде издадено разрешение за употреба.
Polish: Dlatego Komitet zadecydował, że korzyści płynące ze stosowania systemu IONSYS przewyższają ryzyko w leczeniu umiarkowanego ostrego do bólu pooperacyjnego, wyłącznie w zastosowaniu szpitalnym.
Bulgarian: Комитетът решава, че ползите от IONSYS са по-големи от рисковете при лечение на остра умерена до тежка следоперативна болка за използване само в болнични условия.
Polish: W przypadku odczuwania bólu pacjent za pomocą przycisku w systemie IONSYS rozpoczyna podawanie dawki fentanylu (40 mikrogramów).
Bulgarian: Когато почувства болка, пациентът използва бутон върху IONSYS системата, която започва да подава доза фентанил (40 микрограма).
Polish: System IONSYS jest jontoforetycznym systemem transdermalnym, który wprowadza substancję czynną - chlorowodorek fentanylu - do organizmu przez skórę.
Bulgarian: IONSYS представлява йонтофорезна трансдермална система (ITS), която доставя активното вещество, фентанил хидрохлорид, в тялото през кожата.
Polish: Po uruchomieniu systemu IONSYS przez pacjenta niewielki prąd elektryczny przenosi określoną dawkę fentanylu ze zbiorniczka przez skórę do krwiobiegu.
Bulgarian: Когато пациентът активира IONSYS, слаб електрически ток придвижва доза фентанил от резервоара през кожата и в кръвния поток.
Polish: Wyniki te pokazują skuteczność systemu IONSYS w kontrolowaniu bólu pooperacyjnego.
Bulgarian: Тези резултати показват, че има полза от IONSYS за контролиране на болката след операция.
Polish: Preparat IONSYS zawiera substancję czynną fentanyl, który jest silnym środkiem przeciwbólowym.
Bulgarian: IONSYS съдържа активната съставка фентанил, която е силно болкоуспокояващо средство.
Polish: Jak działa IONSYS?
Bulgarian: Как действа IONSYS?
Polish: Jakie korzyści ze stosowania preparatu IONSYS zaobserwowano w badaniach?
Bulgarian: Какви ползи от IONSYS са установени в проучванията?
Polish: Co to jest IONSYS?
Bulgarian: Какво представлява IONSYS?
Polish: Jak stosować preparat IONSYS?
Bulgarian: Как да използвате IONSYS?
Polish: Preparat IONSYS podaje się pacjentowi po operacji przy zastosowaniu systemu, który jest kontrolowany przez pacjenta.
Bulgarian: IONSYS се дава на пациента след операцията.
Polish: Na jakiej podstawie zatwierdzono IONSYS?
Bulgarian: Основания за одобряване на IONSYS?
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem preparatu IONSYS?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с IONSYS?
Polish: Istnieje możliwość nadużycia substancji czynnej systemu IONSYS - fentanylu.
Bulgarian: С фентанил, активното вещество в IONSYS, може да се злоупотреби.
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem systemu IONSYS znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Bulgarian: За пълния списък на всички наблюдавани при IONSYS нежелани реакции - вижте листовката.
Polish: W jakim celu stosuje się preparat IONSYS?
Bulgarian: За какво се използва IONSYS?
Polish: - Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Bulgarian: - Свръхчувствителност към активното вещество или към някое от помощните вещества
Polish: 14, 28, 30, 56, 90 lub 98 tabletek.
Bulgarian: 14, 28, 30, 56, 90 или 98 таблетки.
Polish: Szczegółowa informacja o tym leku jest dostępna na stronie internetowej Europejskiej Agencji
Bulgarian: Подробна информация за това лекарство е предоставена на уебсайта на Европейската агенция
Polish: Lek Ipreziv może wpływać na działanie innych leków, a niektóre inne leki mogą wpływać na lek
Bulgarian: Ipreziv може да повлияе действието на някои други лекарства, а някои лекарства може да
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku (powyżej 65 lat)
Bulgarian: Хора в старческа възраст (65 и повече години)
Polish: Tabletki należy przyjmować popijając dużą ilością wody.
Bulgarian: Приемайте таблетката с много вода.
Polish: Jak każdy lek, lek Ipreziv może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Bulgarian: Както всички лекарства, Ipreziv може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги
Polish: Proszę poinformować lekarza prowadzącego w przypadku przyjmowania dowolnego z następujących leków:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
Polish: Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas leczenia lekiem Ipreziv i jeśli te objawy wystąpią, nie wolno prowadzić ani obsługiwać żadnych narzędzi czy maszyn.
Bulgarian: Обаче, някои хора могат да се почувстват изморени или замаяни, когато приемат Ipreziv и ако това се случи на Вас, не шофирайте и не използвайте никакви инструменти или машини.
Polish: Jeden blister zawiera 14 tabletek albo 15 tabletek.
Bulgarian: Един блистер съдържа или 14, или 15 таблетки.
Polish: Produkt leczniczy Ipreziv w dawkach 20, 40 lub 80 mg oceniano pod kątem bezpieczeństwa w badaniach klinicznych u pacjentów otrzymujących leczenie przez maksymalnie 56 tygodni.
Bulgarian: Безопасността на Ipreziv при дози от 20, 40 или 80 mg е оценявана в клинични проучвания при пациенти, лекувани до 56 седмици.
Polish: Jeśli pacjent przyjmuje inhibitor ACE lub aliskiren (patrz także informacje pod nagłówkiem „Kiedy nie przyjmować leku Ipreziv" oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Bulgarian: Ако приемате ACE инхибитор или алискирен (вижте също информацията озаглавена "Не приемайте Ipreziv" и "Предупреждения и предпазни мерки").
Polish: Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.
Bulgarian: Неизползваният продукт или отпадъчните материали от него трябва да се изхвърлят в съответствие с местните изисквания
Polish: Metabolity M-I i M-II nie przyczyniają się do aktywności farmakologicznej produktu leczniczego Ipreziv.
Bulgarian: M-I и M-II не допринасят за фармакологичната активност на Ipreziv.
Polish: - U niektórych pacjentów, np. w bardzo podeszłym wieku (75 lat i więcej), lekarz może zalecić
Bulgarian: При много стари пациенти (75 и повече години) лекарят може да препоръча по-ниска
Polish: Brak danych dotyczących stosowania produktu Ipreziv u kobiet w ciąży.
Bulgarian: Няма данни за употребата на Ipreziv при бременни жени.
Polish: Przeprowadzono dokładne badanie QT/QTc w celu oceny potencjalnego działania produktu leczniczego Ipreziv na wydłużenie odstępu QT/QTc u zdrowych ochotników.
Bulgarian: Проведено е подробно QT/QTc проучване, за да се оцени потенциалът на Ipreziv да удължава QT/QTc интервала при здрави индивиди.
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Ipreziv W razie przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek lub jeżeli inna osoba przyjmie ten lek, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem.
Bulgarian: Ако сте приели повече от необходимата доза Ipreziv Ако приемете прекалено много таблетки, или ако някой друг приеме от Вашето лекарство, свържете се с Вашия лекар незабавно.
Polish: Z tego względu stosowanie produktu leczniczego Ipreziv nie jest zalecane u takich pacjentów.
Bulgarian: Затова употребата на Ipreziv не се препоръчва при тези пациенти.
Polish: Skorygowane względem placebo wskaźniki najniższej do najwyższej wartości dla SBP i DBP wynosiły około 80% lub więcej.
Bulgarian: Коригираното спрямо плацебо съотношение най-ниски към максимални концентрации за SBP и DBP е приблизително 80%
Polish: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irlandia
Bulgarian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Ирландия
Polish: (Również należy unikać stosowania leku Ipreziv we wczesnym okresie ciąży - patrz punkt „Ciąża").
Bulgarian: (По-добре е да избягвате употребата на Ipreziv и в ранна бременност - вижте раздела за бременност).
Polish: Częstość występowania tego zdarzenia jest najwyższa, gdy amlodypina jest przyjmowana w monoterapii.
Bulgarian: Честотата на това събитие е най-висока, когато амлодипин се приема самостоятелно.
Polish: Nie dotyczy.
Bulgarian: Не е
Polish: Na częstość występowania reakcji niepożądanych w trakcie leczenia produktem leczniczym Ipreziv nie miała wpływu płeć, wiek ani rasa.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, свързани с Ipreziv, не е била повлияна от пол, възраст или раса.
Polish: Brak jest doświadczeń na temat stosowania leku Ipreziv u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Bulgarian: Няма опит с употребата на Ipreziv при деца и юноши под 18 години.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Antagoniści receptora angiotensyny II, produkty jednoskładnikowe Kod ATC: C09CA09
Bulgarian: Фармакодинамични свойства Фармакотерапевтична група: Ангиотензин II антагонисти, самостоятелно ATC код: C09CA09
Polish: Zalecana dawka początkowa wynosi 40 mg jeden raz na dobę.
Bulgarian: Препоръчваната начална доза е 40 mg веднъж дневно.
Polish: Na podstawie właściwości farmakodynamicznych należy oczekiwać, że azylsartan medoksomilu ma nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Bulgarian: Въз основа на фармакодинамичните свойства се очаква, че азилсартан медоксомил може да има незначително влияние върху способността за шофиране и работа с машини.
Polish: Ipreziv porównywano z placebo i aktywnymi lekami porównawczymi w dwóch 6-tygodniowych randomizowanych badaniach klinicznych z podwójnie ślepą próbą.
Bulgarian: Ipreziv е сравняван с плацебо и с активни сравнителни продукти в две 6-седмични рандомизирани двойнослепи проучвания.
Polish: Lekarz może zwiększyć tę dawkę do maksymalnie 80 mg raz na dobę zależnie od reakcji ciśnienia krwi.
Bulgarian: Вашят лекар може да увеличи тази доза максимално до 80 mg веднъж дневно в зависимост от това как се повлиява Вашето
Polish: wielu przypadkach podwyższone stężenie kreatyniny było przemijające albo nie postępowało dalej w trakcie kontynuacji leczenia.
Bulgarian: При много от случаите повишаването на креатинина е било транзиторно или без прогресия, докато пациентите са продължавали терапията.
Polish: niezbyt często (≥ 1/1000, < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000, < 1/1000), bardzo rzadko (< 1/10 000), w tym pojedyncze doniesienia.
Bulgarian: Те са подредени по честота, като е използвана следната конвенция: много чести (≥ 1/10); чести (≥ 1/100, < 1/10); нечести (≥ 1/1 000, < 1/100); редки (≥ 1/10 000, < 1/1 000); много редки (< 1/10 000), включително изолирани съобщения.