FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Numerosos estudos têm sido realizados examinando o uso de Viramune no que diz respeito à transmissão perinatal, mais notavelmente o HIVNET 012.
Finnish: Viramune-valmisteen käyttöä suhteessa perinataaliin tartuntaan on selvitetty useissa tutkimuksissa, etenkin HIVNET 012 -tutkimuksessa.
Portuguese: Esta é particularmente adequada se: - tiver problemas a engolir os comprimidos - ou for uma criança que pese menos de 50 kg - ou for uma criança com uma área de superfície corporal inferior a 1,25 metros quadrados (o seu médico determinará a sua área de superfície corporal).
Finnish: Tämä soveltuu erityisesti käytettäväksi, jos: - sinulla on ongelmia tablettien nielemisessä - tai olet lapsi ja painat alle 50 kg - tai olet lapsi ja kehosi pinta-ala on alle 1,25 neliömetriä (lääkäri selvittää kehosi pinta-alan).
Portuguese: Os dados seguintes foram obtidos através do Viramune comprimidos de libertação imediata, mas deverão ser aplicáveis a todas as formas de dosagem.
Finnish: Seuraavat tiedot koskevat välittömästi vapautuvia Viramune-tabletteja, mutta niiden oletetaan pätevän kaikkiin valmistemuotoihin.
Portuguese: As frequências estimadas são baseadas numa pool de dados provenientes de estudos clínicos para reações adversas consideradas relacionadas com o tratamento com Viramune.
Finnish: Arvioidut esiintymistiheydet perustuvat kliinisistä tutkimuksista koottuihin tietoihin haittavaikutuksista, joiden arvioitiin liittyvän Viramune-hoitoon.
Portuguese: Os doentes que já estão a tomar comprimidos de libertação imediata ou suspensão oral podem mudar para os comprimidos de libertação prolongada sem período de indução.
Finnish: Potilaat, jotka käyttävät jo välittömästi vapautuvia tabletteja tai oraalisuspensiota, voivat siirtyä käyttämään depottabletteja ilman hoidon aloitusjaksoa.
Portuguese: População pediátrica Crianças com 3 ou mais anos de idade e adolescentes
Finnish: Pediatriset potilaat Vähintään 3-vuotiaat lapset ja nuoret
Portuguese: A posologia de Viramune poderá necessitar de ser ajustada.
Finnish: Viramune-valmisteen annosta saatetaan joutua säätämään.
Portuguese: Frasco de polietileno de alta densidade (HDPE) branco com um fecho em duas partes resistente à abertura por crianças (invólucro exterior de polietileno de alta densidade branco, invólucro interior de polipropileno natural) com um revestimento de espuma de polietileno de baixa densidade (LDPE).
Finnish: Valkoinen korkeapainepolyetyleeni (HDPE) -pullo, jossa on kaksiosainen turvakorkki (ulkopinta valkoista korkeapaineetyleeniä, sisäpinta luonnon polypropyleeniä) ja valkoinen matalapainepolyetyleeni (LDPE) -vaahtomuovitiiviste.
Portuguese: A segurança e eficácia de Viramune comprimidos de libertação prolongada não foram estabelecidas em crianças com menos de 3 anos de idade.
Finnish: Viramune-depottablettien turvallisuutta ja tehoa alle 3-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu.
Portuguese: A monoterapia com Viramune tem sido associada com o desenvolvimento de resistência a ITRNN.
Finnish: Viramune-monoterapiaan on liittynyt NNRTI-resistenssin kehittyminen.
Portuguese: Lactose: Os comprimidos de Viramune contêm 636 mg de lactose por dose diária máxima recomendada.
Finnish: Laktoosi: Viramune-tabletit sisältävät 636 mg laktoosia suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti.
Portuguese: Administração simultânea de preparações à base de plantas contendo hipericão (Hypericum perforatum), dado o risco de redução das concentrações plasmáticas e dos efeitos clínicos da nevirapina (ver secção 4.5).
Finnish: Samanaikainen mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävien rohdosvalmisteiden käyttö, koska se saattaa alentaa plasman nevirapiinipitoisuutta sekä vähentää nevirapiinin kliinistä vaikutusta (ks. kohta 4.5).
Portuguese: Os comprimidos de libertação prolongada não são adequados para os primeiros 14 dias do período de indução nos doentes a iniciar a nevirapina.
Finnish: Depottabletit eivät sovi 14 päivän aloitusjaksoon potilaille, jotka aloittavat nevirapiinin käytön.
Portuguese: Todos os doentes com idade inferior a 16 anos aos quais esteja a ser administrado Viramune suspensão oral, devem ser regularmente pesados ou calculada a sua área de superfície corporal, para determinar se é necessário ajuste da dose.
Finnish: Kaikkien alle 16-vuotiaiden Viramune oraalisuspensiota saavien potilaiden painoa tai kehon pintaalaa pitäisi seurata säännöllisesti, jotta voidaan arvioida annoksen säätämisen tarve.
Portuguese: Deverão também ser informados de que, perante a ocorrência de sintomas sugestivos de hepatite, deverão descontinuar a nevirapina e procurar imediatamente uma avaliação médica, que deverá incluir provas de função hepática.
Finnish: Heille pitää kertoa, että hepatiittiin viittaavien oireiden ilmaantuessa pitää nevirapiinihoito keskeyttää ja hakeutua välittömästi lääkärin tutkimuksiin, joiden tulisi sisältää maksan toimintakokeet.
Portuguese: Fertilidade Nos estudos de toxicidade reprodutiva, verificou-se uma diminuição da fertilidade nos ratos.
Finnish: Hedelmällisyys Lisääntymistutkimuksissa nevirapiini vähensi rottien hedelmällisyyttä.
Portuguese: Se foi informado pelo seu médico que tem intolerância a alguns açúcares, contacte o seu médico antes de tomar este medicamento.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Portuguese: Dados de farmacocinética em 33 doentes (intervalo de idades 0,77 - 13,7 anos), no grupo de amostragem intensiva, demonstraram que a depuração da nevirapina aumentava com o aumento da idade, sendo a variação consistente com o aumento da área de superfície corporal.
Finnish: Tiheän näytteenoton ryhmässä 33 potilaan (ikä 0,77 - 13,7 vuotta) farmakokineettiset tiedot osoittivat, että nevirapiinin puhdistuma lisääntyy iän myötä tavalla joka on suhteessa kehon pinta-alan kasvuun.
Portuguese: ADMP AUC  ADMP Cmin  ADMP Cmax 
Finnish: DMPA AUC  DMPA Cmin  DMPA Cmax
Portuguese: Dose inicial com Viramune 200 mg comprimidos ou Viramune 50 mg/5 ml suspensão oral (primeiros 14 dias):
Finnish: Aloitusannostus Viramune 200 mg tableteilla tai Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensiolla (ensimmäiset 14 vuorokautta):
Portuguese: Resultados de estudos de IM de telaprevir com efavirenz indicam que deve haver precaução na coadministração telaprevir com indutores do citocromo P450.
Finnish: Lääke-lääke-yhteisvaikutustutkimusten tulokset telapreviirin ja efavirentsin välillä viittaavat siihen, että varovaisuutta on noudatettava, kun telapreviiria annetaan yhdessä P450-indusoijien kanssa.
Portuguese: Em alguns doentes com infeção avançada por VIH (SIDA) e história de infeção oportunista (doenças definidoras de SIDA), podem ocorrer sinais e sintomas de inflamação resultantes de infeções anteriores, pouco tempo após o início do tratamento anti-VIH.
Finnish: Joillakin potilailla, joilla on edennyt HIV-infektio (AIDS) ja joilla on aikaisemmin ollut opportunistinen infektio (AIDSin seurannaistauti), voi ilmaantua aikaisempaan infektioon liittyviä löydöksiä ja oireita pian HIV-lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Portuguese: Alteração percentual n=406
Finnish: Muutos n = 406
Portuguese: Viramune contém lactose
Finnish: Viramune sisältää laktoosia
Portuguese: Embalagens para tratamento de manutenção
Finnish: Ylläpitohoidossa käytettävät pakkaukset
Portuguese: A incidência geral de efeitos adversos foi significativamente menor (61 doentes, ou 41%) no grupo do abacavir do que no grupo da nevirapina (83 doentes, ou 54%) ou no grupo do efavirenz (89 doentes, ou 57%).
Finnish: Haittavaikutusten kokonaisesiintyvyys oli huomattavasti alhaisempaa abakaviiriryhmässä (61 potilasta tai 41 %) verrattuna nevirapiiniryhmään (83 potilasta tai 54 %) tai efavirentsiryhmään (89 potilasta tai 57 %).
Portuguese: Tabela 2: Resultados da semana 48 no estudo 1100.1486* Viramune libertação imediata n=506
Finnish: Taulukko 2: Tutkimuksen 1100.1486 tulokset viikolla 48* Viramune välittömästi vapautuva valmiste n = 506
Portuguese: Nevirapina AUC  1.20 Nevirapina Cmax  1.20
Finnish: Nevirapiini AUC  1,20 Nevirapiini Cmax  1,20
Portuguese: A farmacocinética do Viramune de libertação prolongada foi avaliada no estudo 1100.1518.
Finnish: Depotmuotoisen Viramune-valmisteen farmakokinetiikkaa arvioitiin tutkimuksessa 1100.1518.
Portuguese: Após os 14 dias, a dose habitual é de 20 ml (200 mg) duas vezes ao dia.
Finnish: 14 päivän jälkeen tavanomainen annos on 20 ml (200 mg) kahdesti vuorokaudessa.
Portuguese: No total, a incidência de acontecimentos hepáticos sintomáticos foi comparável entre homens e mulheres envolvidos no VERxVE.
Finnish: Yleisesti ottaen oireisten maksatapahtumien ilmaantuvuus oli VERxVE-tutkimuksessa samaa luokkaa molemmilla sukupuolilla.
Portuguese: A análise genotípica de isolados de doentes sem exposição prévia a tratamento antirretroviral que apresentavam falência virológica (n=71) com nevirapina uma vez ao dia (n=25) ou duas vezes ao dia (n=46) em combinação com a lamivudina e estavudina durante 48 horas mostraram que os isolados de 8/25 e 23/46 dos doentes, respetivamente, continham uma ou mais das seguintes substituições associadas à resistência a ITRNN:
Finnish: Genotyypin tutkimus isolaateissa potilailla, jotka eivät olleet aiemmin saaneet antiretroviraalista lääkehoitoa ja saivat nevirapiinia kerran vuorokaudessa (n=25) tai kaksi kertaa vuorokaudessa (n=46) yhdessä lamivudiinin ja stavudiinin kanssa 48 viikon ajan ja joiden viraalinen hoito epäonnistui (n=71), osoitti, että 8/25 ja 23/46 potilaalla oli isolaatti, jossa oli yksi tai useampi seuraavista einukleosisanalogi resistenssiin liittyvistä substituutioista:
Portuguese: Inibidores de entrada Enfuvirtide
Finnish: FUUSION ESTÄJÄT Enfuvirtidi
Portuguese: Não foram reportados eventos de erupção cutânea com risco de vida (Grau 4) considerados como relacionados com o Viramune, durante o período de aleatorização deste estudo.
Finnish: Hengenvaarallisia (4. asteen) Viramune-hoitoon liittyviä ihottumatapauksia ei raportoitu tämän tutkimuksen satunnaistetun vaiheen aikana.
Portuguese: A coadministração de telaprevir e medicamentos que induzem a CYP3A e/ou gpP pode diminuir as concentrações plasmáticas de telaprevir.
Finnish: Telapreviirin käyttö yhdessä muiden CYP3A:ta ja/tai P-gp:tä indusoivien lääkevalmisteiden kanssa voi vähentää telapreviirin pitoisuutta plasmassa.
Portuguese: Têm sido frequentemente descritos aumentos assintomáticos das enzimas hepáticas, que não constituem necessariamente uma contraindicação ao uso de nevirapina.
Finnish: Maksaentsyymien oireetonta nousua on kuvattu usein ja se ei ole välttämättä vasta-aihe nevirapiinin käytölle.
Portuguese: Este estudo demonstrou uma redução significativa da transmissão usando nevirapina dose única (13,1% (n = 310) no grupo de Viramune, contra 25,1% (n = 308) no grupo de zidovudina ultra-curta (p = 0,00063)).
Finnish: Tämä tutkimus osoitti merkitsevän vähennyksen tartunnassa annettaessa nevirapiinia kerta-annoksena Viramune-ryhmässä (13,1 % (n = 310)) ultralyhyeen tsidovudiinihoitoon verrattuna (25,1 % (n=308), p = 0.00063).
Portuguese: As características demográficas e da doença de base selecionadas encontram-se apresentadas na Tabela 1.
Finnish: Taulukossa 1 esitetään valikoituja demografisia tietoja ja taudin lähtötilannetietoja.
Portuguese: As doses requeridas devem ser medidas utilizando a seringa para administração e o adaptador que são fornecidos juntamente, como descrito nos passos de 1 a 5 que se seguem.
Finnish: Tarvittavat annosmäärät pitää mitata käyttämällä mukana olevaa annosruiskua ja adapteria kohdissa 1-5 kuvatulla tavalla.
Portuguese: Foi notificado um aumento clinicamente não relevante da depuração aparente da nevirapina (em 9%) comparativamente a dados históricos.
Finnish: Nevirapiinin puhdistuman raportoitiin kasvavan (9 %) aikaisempaan tietoon verrattuna.
Portuguese: Viramune libertação prolongada n=508*
Finnish: Viramune depotmuotoinen valmiste n = 508*
Portuguese: Embalagens de manutenção:
Finnish: Ylläpitohoidossa käytettävät pakkaukset:
Portuguese: Viramune também se encontra disponível em comprimidos de 200 mg para adultos (16 ou mais anos de idade).
Finnish: Viramune-valmistetta on saatavana myös 200 mg tablettina aikuisille (16-vuotiaille ja sitä vanhemmille).
Portuguese: Como tomar Viramune
Finnish: Miten Viramune-valmistetta otetaan
Portuguese: Os comprimidos devem ser tomados com líquido e não devem ser esmagados ou mastigados.
Finnish: Tabletit otetaan nesteen kera, niitä ei saa murskata eikä pureskella.
Portuguese: Cada frasco contém 240 ml de suspensão oral.
Finnish: Jokaisessa pullossa on 240 ml oraalisuspensiota.
Portuguese: Os métodos hormonais de contraceção, à exceção do acetato de depomedroxiprogesterona (ADMP), não devem ser utilizados como o único método anticoncecional na mulher tratada com Viramune, uma vez que a nevirapina pode diminuir a concentração plasmática destes medicamentos.
Finnish: Hormonaalisia ehkäisymenetelmiä, depomedroksiprogesteroniasetaattia (DMPA) lukuun ottamatta, ei saa käyttää ainoana ehkäisymenetelmänä Viramune-valmistetta saavilla naisilla, koska nevirapiini saattaa pienentää näiden lääkevalmisteiden plasmapitoisuuksia.
Portuguese: Viramune deverá ser usado unicamente com, pelo menos, dois outros agentes antirretrovirais (ver secção 5.1).
Finnish: Viramune-valmistetta pitää käyttää vähintään kahden muun antiretroviraalisen lääkeaineen kanssa (ks. kohta 5.1).
Portuguese: No entanto, o risco continua após este período e a monitorização deve continuar durante o tratamento, com intervalos regulares.
Finnish: Riski säilyy kuitenkin tämän ajanjakson jälkeen ja tarkkailun pitää jatkua säännöllisin väliajoin koko hoidon keston ajan.
Portuguese: O parâmetro de avaliação primário, falência terapêutica, foi definido como decréscimo inferior a 1 log10 na concentração plasmática de VIH-1 RNA nas primeiras 12 semanas, ou duas medições consecutivas superiores a 50 cópias/ml a partir da semana 24, ou progressão da doença.
Finnish: Ensisijainen päätetapahtuma oli hoidon epäonnistuminen, joka määritettiin seuraavasti: pienempi kuin 1 log10 lasku HIV-1 RNA-pitoisuudessa plasmassa 12 ensimmäisen viikon aikana tai viikosta 24 eteenpäin kaksi peräkkäistä mittausta, joissa yli 50 kopiota/ml, tai taudin eteneminen.
Portuguese: No estudo multinacional 2NN, foi realizado um subestudo farmacocinético numa população de 1077 doentes, incluindo 391 mulheres.
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatioalatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Portuguese: As reações adversas seguintes foram identificadas noutros estudos com a nevirapina ou através da experiência pós-comercialização, mas não foram observadas no estudo clínico1100.1486, aleatorizado e controlado.
Finnish: Seuraavat haittavaikutukset todettiin muissa nevirapiinitutkimuksissa tai markkinoille tulon jälkeisessä seurannassa, mutta niitä ei havaittu satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa 1100.1486.
Portuguese: Itraconazol Cmax  0.62
Finnish: Itrakonatsoli Cmax  0,62
Portuguese: FORMA FARMACÊUTICA E CONTEÚDO Embalagem para início de tratamento contendo 14 comprimidos
Finnish: LÄÄKEMUOTO JA SISÄLLÖN MÄÄRÄ 14 tabletin hoidon aloituspakkaus
Portuguese: Se tiver compromisso renal ou hepático de qualquer grau, por favor, apenas utilize Viramune 200 mg comprimidos ou Viramune 50 mg/5 ml suspensão oral.
Finnish: Jos sinulla on minkä tahansa asteinen munuaisten tai maksan vajaatoiminta, käytä vain Viramune 200 mg tabletteja tai Viramune 50 mg/5 ml oraalisuspensiota.
Portuguese: A eficácia a longo prazo parece ser mais provável em doentes cujos níveis médios de nevirapina sejam superiores a 3,5 µg/ ml.
Finnish: Pitkäaikaisteho on todennäköisin potilailla, joilla nevirapiinin pienimmät pitoisuudet ovat yli 3,5 µg/ml.
Portuguese: Viramune deve ser administrado por médicos que tenham experiência no tratamento de infeções por VIH.
Finnish: Viramune-hoidon saa määrätä vain HIV-infektion hoitoon perehtynyt lääkäri.
Portuguese: A aleatorização foi estratificada através de triagem do nível de ARN do VIH-1 (≤ 100.000 cópias/ml e > 100.000 cópias/ml).
Finnish: Satunnaistamisjakson aikana potilaat stratifioitiin HIV-1-RNA-arvojen mukaan (< 100 000 kopiota/ml ja > 100 000 kopiota/ml).
Portuguese: Total * Inclui doentes que receberam, pelo menos, uma dose de medicamento com ocultação após aleatorização.
Finnish: Yhteensä * Potilaat, jotka saivat vähintään yhden lääkevalmisteannoksen sokkoutetusti satunnaistamisen jälkeen.
Portuguese: A nevirapina não foi especificamente avaliada em doentes com idade superior a 65 anos.
Finnish: Nevirapiinia ei ole erityisesti tutkittu yli 65-vuotiailla potilailla.
Portuguese: Informe o seu médico assistente sobre todos os medicamentos que se encontre a tomar antes de iniciar o tratamento com Viramune.
Finnish: Kerro lääkärille kaikista muista käyttämistäsi lääkkeistä ennen kuin aloitat Viramunevalmisteen käytön.
Portuguese: Como Viramune deve ser sempre administrado concomitantemente com outros medicamentos antirretrovirais, deve seguir cuidadosamente as instruções para os outros medicamentos.
Finnish: Koska Viramune pitää aina ottaa yhdessä muiden antiretroviraalisten HIV-lääkkeiden kanssa, sinun pitää noudattaa muiden käyttämiesi lääkkeiden ohjeita tarkasti.
Portuguese: Doentes que já estejam num regime de tratamento com Viramune de libertação imediata duas vezes por dia em combinação com outros agentes antiretrovirais podem mudar para Viramune 400 mg comprimidos de libertação prolongada uma vez por dia em combinação com outros agentes antiretrovirais sem período de indução com Viramune de libertação imediata.
Finnish: Potilaat, jotka jo käyttävät välittömästi vapautuvaa Viramune-hoitoa kahdesti vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa, voivat vaihtaa Viramune 400 mg depottabletteihin kerran vuorokaudessa yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkkeiden kanssa ilman aloitusjaksoa välittömästi vapautuvilla Viramune-tableteilla.
Portuguese: Só uma pequena fração (< 5 %) da radioatividade na urina (perfazendo < 3 % da dose total) era constituída por substância original; consequentemente, a excreção renal desempenha um papel menor na eliminação da substância original.
Finnish: Vain pieni osa (< 5 %) virtsan radioaktiivisuudesta oli kanta-ainetta (< 3 % kokonaisannoksesta), joten erittymisellä muuttumattomana virtsaan on vain vähäinen merkitys nevirapiinin eliminaatiossa.
Portuguese: Antibióticos Claritromicina 500 mg, duas vezes por dia
Finnish: ANTIBIOOTIT Klaritromysiini 500 mg kahdesti vuorokaudessa
Portuguese: Aumentos assintomáticos da -GT não constituem uma contraindicação para prosseguir com a terapêutica.
Finnish: Oireeton GT:n nousu ei ole vasta-aihe käytön jatkamiselle.
Portuguese: Se estiver a tomar nevirapina e ziduvudina simultaneamente, informe o seu médico, porque ele pode ter de verificar o valor dos seus glóbulos brancos.
Finnish: Ilmoita lääkärille, jos otat nevirapiinia ja tsidovudiinia samanaikaisesti, koska hänen pitää kenties tarkistaa veresi valkosoluarvot.
Portuguese: A nevirapina pertence a uma classe de medicamentos anti-VIH denominados análogos não nucleósidos inibidores da transcriptase reversa (ITRNN).
Finnish: Nevirapiini kuuluu HIV lääkeaineluokkaan nimeltä ei-nukleosidi-rakenteiset käänteiskopioijaentsyyminestäjät (NNRTI:t).
Portuguese: As mutações observadas nos casos de falência foram as esperadas com um regime de tratamento baseado em nevirapina.
Finnish: Hoidon epäonnistumisen yhteydessä havaitut mutaatiot olivat nevirapiinipohjaisella hoidolla odotettavissa olevia.
Portuguese: A toma de todas as doses nas alturas apropriadas: - aumenta grandemente a eficácia da sua combinação de medicamentos antirretrovirais - reduz a possibilidade de a sua infeção pelo VIH se tornar resistente aos seus medicamentos antirretrovirais.
Finnish: Jos lopetat Viramune-valmisteen oton Kaikkien annosten ottaminen suositeltuina aikoina: - lisää huomattavasti antiretroviraalisten lääkkeiden tehoa - vähentää mahdollisuutta, että sinulla oleva HIV muuttuu vastustuskykyiseksi antiretroviraalisille lääkkeille.
Portuguese: A nevirapina apresentou um valor de EC50 mediano (50% da concentração inibitória) de 63 nM contra um painel de isolados VIH-1 do grupo M dos subtipos A, B, C, D, F, G e H, e formas recombinantes circulantes (CRFs) CRF01_AE, CRF02_AG e CRF12_BF, com replicação em células renais embrionárias humanas 293.
Finnish: Nevirapiinin keskimääräinen EC50-arvo (50 % estävä pitoisuus) ryhmäpaneelin M HIV-1-isolaattien tyyppejä A, B, C, D, F, G ja H ja kiertäviä rekombinanttimuotoja (CRF), CRF01_AE, CRF02_AG ja CRF12_BF vastaan ihmisen alkion munuaisten 293-soluissa oli 63 nM. Paneelissa, jossa oli 2923 vallitsevasti alatyypiltään B HIV-1-isolaattia, keskimääräinen EC50-arvo oli 90 nM.
Portuguese: No estudo multinacional 2NN com Viramune de libertação imediata, foi realizado um subestudo farmacocinético numa população de 1077 doentes, incluindo 391 mulheres.
Finnish: Monikansallisessa 2NN tutkimuksessa välittömästi vapautuvalla Viramune-valmisteella tehtiin 1077 potilaan farmakokineettinen populaatio-alatutkimus, jossa 391 potilaista oli naisia.
Portuguese: Os resultados farmacocinéticos sugerem que a administração de nevirapina a doentes com disfunção hepática moderada (Child-Pugh B) deve ser feita com precaução.
Finnish: Farmakokineettiset tulokset viittaavat siihen, että varovaisuutta pitää noudattaa annettaessa nevirapiinia potilaille, joilla on keskivaikea maksan toimintahäiriö (Child-Pugh B).
Portuguese: Compromisso hepático: Foi realizado um estudo no estado estacionário comparando 46 doentes com fibrose hepática ligeira (n=17; pontuação de Ishak 1-2), moderada (n=20; pontuação de Ishak de 3-4) ou grave (n=9; pontuação de Ishak de 5-6, pontuação de Child-Pugh A de 8, não aplicável para a pontuação de 1 na classificação de Child-Pugh) como medida do compromisso hepático.
Finnish: Maksan toimintahäiriö: Tehtiin vakaan tilan tutkimus, jossa verrattiin 46 potilasta, joilla oli lievä (n=17: Ishak-pisteet 1-2), kohtalainen (n=20; Ishak-pisteet 3-4), tai vaikea (n=9; Ishak-pisteet 5-6, Child-Pugh luokka A 8 potilaalla, yhdellä potilaalla Child-Pugh pisteet eivät sovellettavissa) maksafibroosi, jota käytettiin maksan toimintahäiriön mittarina.
Portuguese: Nevirapina: A coadministração de ritonavir não conduz a qualquer alteração clinicamente relevante nos níveis plasmáticos de nevirapina.
Finnish: Nevirapiini: Yhteiskäyttö ritonaviirin kanssa ei johda kliinisesti merkitsevään muutokseen nevirapiinin pitoisuudessa plasmassa.
Portuguese: A reação anafilática foi identificada através da vigilância pós-comercialização, mas não foi observada em estudos clínicos aleatorizados e controlados.
Finnish: Anafylaktinen reaktio tunnistettiin markkinoille tulon jälkeisessä valvonnassa, mutta sitä ei havaittu satunnaistetuissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa.
Portuguese: Os doentes a tomar metadona que iniciem terapêutica com Viramune devem ser monitorizados para o aparecimento de abstinência e a dose de metadona deverá ser devidamente ajustada.
Finnish: Kun metadonia saaville potilaille aloitetaan Viramunehoito, heitä pitää tarkkailla mahdollisesti ilmenevien vieroitusoireiden vuoksi ja metadoniannosta muuttaa vastaavasti.
Portuguese: A proporção de doentes com pelo menos um efeito de toxicidade laboratorial com associação hepática de grau 3 ou 4 foi de 8,3% para a nevirapina duas vezes ao dia e 4,5% para o efavirenz.
Finnish: Niiden potilaiden osuus, joilla oli ainakin yksi maksaan liittyvä tason 3 tai 4 toksisuuslöydös laboratoriotestissä oli 8,3 % nevirapiinia kahdesti vuorokaudessa saaneilla ja 4,5 % efavirentsia saaneilla.
Portuguese: Osteonecrose: Foram notificados casos de osteonecrose, particularmente em doentes com doença por VIH avançada e/ou exposição prolongada a terapêutica antirretroviral combinada (TARC), apesar da etiologia ser considerada multifatorial (incluindo a utilização de corticosteroides, o consumo de álcool, a imunossupressão grave, um índice de massa corporal aumentado).
Finnish: Osteonekroosi: osteonekroositapauksia on esiintynyt erityisesti edenneen HIV-infektion ja/tai pitkäaikaisen antiretroviraalisen yhdistelmähoidon (CART) yhteydessä, vaikkakin syitä tapauksille on ollut useita (mukaan lukien kortikosteroidihoito, alkoholin käyttö, vaikea immuunisuppressio, korkea painoindeksi).