FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Polish: Leku nie wolno podawać pacjentom z ostrą rozlaną naciekającą chorobą płuc lub chorobą osierdzia (choroba dotykająca worek otaczający serce).
Slovenian: Prav tako se ne sme dajati bolnikom z akutno difuzno infiltracijsko pljučno boleznijo ali perikardialno boleznijo (boleznijo, ki prizadene osrčnik).
Polish: W przypadku szpiczaka mnogiego skuteczność leku Velcade badano w 10 badaniach głównych z udziałem ponad 4339 osób dorosłych, w których oceniono korzyści płynące ze stosowania leku Velcade w monoterapii lub w skojarzeniu z innymi lekami.
Slovenian: Uporabo zdravila Velcade pri multiplem mielomu so ovrednotili v 10 glavnih študijah, v katerih je sodelovalo več kot 4 339 odraslih in v katerih so ovrednotili koristi zdravila Velcade kot samostojnega zdravila ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Polish: • Wśród pacjentów z nasilającymi się objawami choroby, u których wystąpił jej nawrót lub nie wystąpiła odpowiedź na co najmniej jedno inne leczenie, około 70% pacjentów odpowiedziało na leczenie kombinacją leku Velcade i deksametazonu.
Slovenian: • med bolniki, katerih bolezen se je poslabšala, ponovila ali se ni odzvala na vsaj eno drugo zdravljenje, je bilo približno 70 % takšnih, ki so se odzvali na zdravljenje s kombinacijo zdravila Velcade in deksametazona.
Polish: W oparciu o ten plan w charakterystyce produktu leczniczego i ulotce dla pacjenta dotyczących produktu Velcade zawarto informacje dotyczące bezpieczeństwa, w tym odpowiednie środki ostrożności obowiązujące personel medyczny i pacjentów.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Velcade in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Polish: Więcej informacji o stosowaniu leku Velcade znajduje się w charakterystyce produktu leczniczego (również część EPAR).
Slovenian: Za več informacij o uporabi zdravila Velcade glejte povzetek glavnih značilnosti zdravila (ki je prav tako del EPAR).
Polish: U tych pacjentów lek Velcade stosuje się w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem;
Slovenian: Pri teh bolnikih se zdravilo Velcade uporablja v kombinaciji z melfalanom in prednizonom;
Polish: Lek Velcade w dawce 1 mg wolno podawać wyłącznie we wstrzyknięciu dożylnym, natomiast lek w dawce 3,5 mg wolno podawać wyłącznie we wstrzyknięciu dożylnym lub podskórnym.
Slovenian: Zdravilo Velcade v odmerku 1 mg se daje z injekcijo v veno, medtem ko se zdravilo Velcade v odmerku 3,5 mg daje z injiciranjem v veno ali v podkožje.
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza skuteczność leku Velcade badano w badaniu głównym z udziałem 487 wcześniej nieleczonych osób dorosłych, u których przeszczep komórek macierzystych uznano za nieodpowiedni.
Slovenian: Uporabo zdravila Velcade pri limfomu plaščnih celic so ovrednotili v eni glavni študiji, v kateri je sodelovalo 487 predhodno nezdravljenih odraslih, pri katerih presaditev krvnih matičnih celic ni bila primerna.
Polish: W celu uzyskania dodatkowych informacji dotyczących leczenia produktem Velcade należy zapoznać się z ulotką dla pacjenta (także część EPAR) bądź skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Velcade preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Polish: Badania dotyczące szpiczaka mnogiego wykazały korzyści płynące ze stosowania leku Velcade i kombinacji zawierających ten lek w kilku grupach pacjentów.
Slovenian: Študije uporabe pri multiplem mielomu so pokazale, da imajo zdravilo Velcade in kombinacije z zdravilom Velcade koristi pri več skupinah bolnikov.
Polish: Dawki leku Velcade podawane są z przerwami, czyli z okresami bez przyjmowania leku pomiędzy dawkami, w cyklach leczenia trwających od trzech do sześciu tygodni zależnie od tego, czy lek Velcade podaje się w monoterapii, czy w skojarzeniu z innymi lekami.
Slovenian: Odmerki zdravila Velcade se dajejo v intervalih, pri čemer mora biti med dvema zaporednima odmerkoma premor, cikli zdravljenja pa trajajo tri od šest tednov, odvisno od tega, ali se zdravilo Velcade daje kot samostojno zdravilo ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Polish: Dodatkowo u 49% tych pacjentów wystąpiła odpowiedź na leczenie produktem Velcade z talidomidem i deksametazonem w porównaniu z około 26% pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie produktem Velcade w skojarzeniu z innymi lekami przeciwnowotworowymi, i 17% pacjentów, u których wystąpiła odpowiedź na leczenie talidomidem i deksametazonem.
Slovenian: Poleg tega se je 49 % teh bolnikov odzvalo na zdravilo Velcade v kombinaciji s talidomidom in deksametazonom, medtem ko se jih je na zdravljenje s kombinacijami zdravila Velcade in drugih zdravil proti raku odzvalo 26 %, na zdravljenje zgolj s talidomidom in deksametazonom pa 17 %;
Polish: • wcześniej nieleczone osoby dorosłe, które nie mogą być poddane wysokodawkowej chemioterapii z przeszczepem komórek macierzystych.
Slovenian: • predhodno nezdravljenih odraslih, ki jih ni mogoče zdraviti s kemoterapijo v visokih odmerkih s sočasno presaditvijo krvnih matičnih celic.
Polish: Velcade to lek przeciwnowotworowy zawierający substancję czynną bortezomib.
Slovenian: Velcade je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno učinkovino bortezomib.
Polish: Jakie ryzyko wiąże się ze stosowaniem produktu Velcade?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Velcade?
Polish: Lek Velcade jest również stosowany w leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza, innego nowotworu krwi, u nieleczonych osób dorosłych, które nie mogą zostać poddane przeszczepowi komórek macierzystych.
Slovenian: Zdravilo Velcade se uporablja tudi za zdravljenje limfoma plaščnih celic, tj. še ene vrste krvnega raka, pri predhodno nezdravljenih odraslih, pri katerih presaditev krvnih matičnih celic ni mogoča.
Polish: U tych pacjentów lek Velcade stosuje się w skojarzeniu z deksametazonem lub z deksametazonem i talidomidem;
Slovenian: V tej skupini bolnikov se zdravilo Velcade uporablja v kombinaciji z deksametazonom ali pa z deksametazonom in talidomidom;
Polish: Pełny wykaz działań niepożądanych związanych ze stosowaniem produktu Velcade znajduje się w ulotce dla pacjenta.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila Velcade, glejte navodilo za uporabo.
Polish: Jeżeli lek podaje się podskórnie, wstrzykuje się go w udo lub brzuch.
Slovenian: Pri injiciranju v podkožje se zdravilo daje v stegno ali abdomen (trebuh).
Polish: • U około 15% pacjentów, którzy kwalifikowali się do wysokodawkowej chemioterapii i przeszczepu komórek macierzystych, wystąpiła odpowiedź na leczenie produktem Velcade z deksametazonem w porównaniu z 6% pacjentów, którym podawano standardowe skojarzenia.
Slovenian: • na zdravljenje z zdravilom Velcade v kombinaciji z deksametazonom se je odzvalo okoli 15 % bolnikov, ki so bili primerni za kemoterapijo v visokih odmerkih in presaditev krvnih matičnih celic, v primerjavi s 6 % bolnikov, ki so prejemali standardne kombinacije zdravil.
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza lek Velcade jest stosowany w skojarzeniu z rytuksymabem, cyklofosfamidem, doksorubicyną i prednizonem.
Slovenian: Za zdravljenje limfoma plaščnih celic se zdravilo Velcade uporablja v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom in prednizonom.
Polish: W przypadku chłoniaka z komórek płaszcza u pacjentów leczonych kombinacją leku Velcade, rytuksymabu, cyklofosfamidu, doksorubicyny i prednizonu czas przeżycia bez nasilenia się objawów choroby był dłuższy (24,7 miesiąca) w porównaniu z pacjentami przyjmującymi taką samą kombinację, ale zawierającą winkrystynę zamiast leku Velcade.
Slovenian: Bolniki z limfomom plaščnih celic, ki so jih zdravili s kombinacijo zdravila Velcade in rituksimaba, ciklofosfamida, doksorubicina in prednizona, so živeli dlje časa brez poslabšanja bolezni (24,7 meseca) kot tisti, ki so prejemali enako kombinacijo z vinkristinom namesto zdravila Velcade (14,4 meseca).
Polish: W badaniu tym porównano kombinację leku Velcade, rytuksymabu, cyklofosfamidu, doksorubicyny i prednizonu z taką samą kombinacją zawierającą winkrystynę zamiast leku Velcade.
Slovenian: V tej študiji so zdravilo Velcade v kombinaciji z rituksimabom, ciklofosfamidom, doksorubicinom in prednizonom primerjali z enako kombinacijo, ki pa je namesto zdravila Velcade vključevala drugo zdravilo vinkristin.
Polish: • pacjenci wcześniej nieleczeni, którzy będą poddani przeszczepowi komórek macierzystych po wysokodawkowej chemioterapii.
Slovenian: • predhodno nezdravljenih bolnikih, ki bodo prejeli kemoterapijo v visokih odmerkih, čemur bo sledila presaditev krvnih matičnih celic.
Polish: • U wcześniej nieleczonych pacjentów, otrzymujących lek Velcade w skojarzeniu z melfalanem i prednizonem, średni czas przeżycia bez nasilenia się objawów choroby wyniósł 20,7 miesięcy.
Slovenian: • pri predhodno nezdravljenih bolnikih, ki so prejemali zdravilo Velcade v kombinaciji z melfalanom in prednizonom, je do poslabšanja bolezenskega stanja v povprečju prišlo po 20,7 meseca, pri bolnikih, ki so prejemali samo melfalan in prednizon, pa po 15 mesecih;
Polish: • W przypadku pacjentów przyjmujących lek Velcade z pegylowaną doksorubicyną liposomalną, u których objawy choroby nasiliły się i u których nie wystąpiła odpowiedź na co najmniej jedno inne leczenie, czas przeżycia bez nasilenia się objawów choroby wyniósł 9,3 miesiąca w porównaniu z 6,5 miesiąca u pacjentów przyjmujących lek Velcade w monoterapii.
Slovenian: • bolniki, ki so prejemali zdravilo Velcade v kombinaciji s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom in katerih bolezensko stanje se je poslabšalo, potem ko se niso odzvali na vsaj eno drugo zdravljenje, so živeli 9,3 meseca brez poslabšanja bolezni, bolniki, ki so prejemali samo zdravilo Velcade, pa 6,5 meseca;
Polish: • Wcześniej u pacjentów przyjmujących lek Velcade czas przeżycia bez nasilenia się objawów choroby wyniósł średnio 6,2 miesiąca, w porównaniu z 3,5 miesiąca w przypadku pacjentów stosujących deksametazon.
Slovenian: • pri predhodno nezdravljenih bolnikih je do poslabšanja bolezenskega stanja prišlo v povprečju po 6,2 meseca pri tistih, ki so prejemali zdravilo Velcade, in po 3,5 meseca pri tistih, ki so prejemali deksametazon;
Polish: Lek Velcade stosuje się u powyższych pacjentów w monoterapii albo w skojarzeniu z pegylowaną doksorubicyną liposomalną lub z deksametazonem.
Slovenian: Zdravilo Velcade se pri teh bolnikih uporablja bodisi kot samostojno zdravilo bodisi v kombinaciji s pegiliranim liposomalnim doksorubicinom ali deksametazonom.
Polish: Jakie korzyści ze stosowania produktu Velcade zaobserwowano w badaniach?
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo Velcade izkazalo med študijami?
Polish: Co to jest Velcade?
Slovenian: Kaj je zdravilo Velcade?
Polish: Jak działa produkt Velcade?
Slovenian: Kako zdravilo Velcade deluje?
Polish: W jakim celu stosuje się produkt Velcade?
Slovenian: Za kaj se zdravilo Velcade uporablja?
Polish: Patrz punkt 2, Kiedy nie przyjmować leku Velmetia.
Slovenian: Glejte poglavje 2, Ne jemljite zdravila Velmetia.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego Velmetia u dzieci i młodzieży w wieku od urodzenia do < 18 lat. Dane nie są dostępne.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Velmetia pri otrocih in mladostnikih, od rojstva do starosti < 18 let, nista bili dokazani.
Polish: Co to jest lek Velmetia i w jakim celu się go stosuje
Slovenian: Kaj je zdravilo Velmetia in za kaj ga uporabljamo
Polish: Poniżej znajduje się opis właściwości farmakokinetycznych poszczególnych substancji czynnych wchodzących w skład produktu leczniczego Velmetia.
Slovenian: V nadaljevanju so naštete farmakokinetične lastnosti posameznih učinkovin v zdravilu Velmetia.
Polish: Dawkę przeciwcukrzycowego produktu leczniczego Velmetia, należy każdorazowo dostosować na podstawie aktualnego schematu leczenia oraz skuteczności i tolerancji, przy czym nie należy przekraczać maksymalnej zalecanej dawki dobowej wynoszącej 100 mg sitagliptyny.
Slovenian: Odmerek zdravila Velmetia pri antidiabetičnem zdravljenju je treba prilagoditi na podlagi bolnikovega trenutnega režima zdravljenja, učinkovitosti in tolerabilnosti, pri tem pa se ne sme preseči največjega dovoljenega dnevnega odmerka 100 mg sitagliptina.
Polish: Velmetia zawiera dwie różne substancje lecznicze o nazwach sitagliptyna i metformina.
Slovenian: Zdravilo Velmetia vsebuje dve različni učinkovini, imenovani sitagliptin in metformin.
Polish: Lek Velmetia może bardzo rzadko powodować (może wystąpić u maksymalnie 1 pacjenta na 10 000) wystąpienie bardzo ciężkiego działania niepożądanego, określanego jako kwasica mleczanowa (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovenian: Zdravilo Velmetia lahko povzroči zelo redek (pojavi se lahko pri največ 1 od 10.000 bolnikov), a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Polish: Nie przeprowadzono badań na zwierzętach z wykorzystaniem produktu leczniczego Velmetia.
Slovenian: Študij na živalih z zdravilom Velmetia niso opravili.
Polish: Podczas leczenia lekiem Velmetia, lekarz będzie kontrolować czynność nerek pacjenta przynajmniej raz na rok lub częściej, jeśli pacjent jest w podeszłym wieku i (lub) ma pogarszającą się czynność nerek.
Slovenian: Med zdravljenjem z zdravilom Velmetia bo zdravnik vsaj enkrat letno preveril delovanje ledvic, če pa ste starejša oseba in/ali se vam delovanje ledvic slabša, pa še pogosteje.
Polish: Co to jest lek Velmetia i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Velmetia Jak przyjmować lek Velmetia Możliwe działania niepożądane Jak przechowywać lek Velmetia Zawartość opakowania i inne informacje
Slovenian: Kaj je zdravilo Velmetia in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Velmetia Kako jemati zdravilo Velmetia Možni neželeni učinki
Polish: Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Velmetia W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki tego leku, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Slovenian: Če ste vzeli večji odmerek zdravila Velmetia, kot bi smeli Če ste vzeli večji odmerek tega zdravila od predpisanega, se takoj posvetujte z zdravnikom.
Polish: Należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu podczas przyjmowania leku Velmetia, bowiem może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności").
Slovenian: Med jemanjem zdravila Velmetia ne uživajte čezmernih količin alkohola, saj lahko to poveča tveganje za laktacidozo (glejte poglavje "Opozorila in previdnostni ukrepi").
Polish: Velmetia należy przyjmować dwa razy na dobę podczas posiłku w celu ograniczenia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, związanych z przyjmowaniem metforminy.
Slovenian: Zdravilo Velmetia je treba jemati dvakrat na dan s hrano, da se zmanjšajo neželeni učinki metformina na prebavila.
Polish: Należy PRZERWAĆ przyjmowanie leku Velmetia i natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych ciężkich działań niepożądanych:
Slovenian: Zdravilo Velmetia takoj PRENEHAJTE jemati in se posvetujte z zdravnikom, če opazite katerega koli od naslednjih resnih neželenih učinkov:
Polish: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Velmetia należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: - jeśli u pacjenta występuje lub występowała choroba trzustki (np. zapalenie trzustki).
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Velmetia se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom: - če imate ali ste kdaj imeli bolezen trebušne slinavke (kot je pankreatitis).
Polish: Nie należy stosować produktu leczniczego Velmetia u pacjentów z cukrzycą typu 1 i nie wolno go stosować w leczeniu kwasicy ketonowej w przebiegu cukrzycy.
Slovenian: Zdravila Velmetia se ne sme uporabljati pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 1 in za zdravljenje diabetične ketoacidoze.
Polish: Lek Velmetia może wywołać bardzo rzadkie, ale bardzo ciężkie działanie niepożądane nazywane kwasicą mleczanową, zwłaszcza jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek.
Slovenian: Zdravilo Velmetia lahko povzroči zelo redek, a zelo resen neželeni učinek, imenovan laktacidoza, zlasti če ledvice ne delujejo pravilno.
Polish: Nie przeprowadzono farmakokinetycznych badań dotyczących interakcji produktu leczniczego Velmetia z lekami, jednak badania takie przeprowadzono dla poszczególnych substancji czynnych, sitagliptyny i metforminy.
Slovenian: Študije farmakokinetičnih interakcij z zdravilom Velmetia niso bile izvedene, vendar pa so take študije opravili s posameznima učinkovinama, sitagliptinom in metforminom.
Polish: Produkt leczniczy Velmetia jest przeciwwskazany u pacjentów z GFR < 30 ml/min i należy go tymczasowo odstawić w razie występowania stanów wpływających na czynność nerek (patrz punkt 4.3).
Slovenian: Zdravilo Velmetia je kontraindicirano pri bolnikih z GFR < 30 ml/min in ga je treba začasno ukiniti, če se pojavijo stanja, ki spremenijo delovanje ledvic (glejte poglavje 4.3).
Polish: Zmiana stanu klinicznego pacjentów z uprzednio kontrolowaną cukrzycą typu 2 Pacjenci z cukrzycą typu 2 uprzednio dobrze wyrównaną w wyniku stosowania produktu leczniczego Velmetia, u których wystąpią nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych lub choroby kliniczne (zwłaszcza niesprecyzowane i słabo określone) powinni zostać niezwłocznie poddani badaniu na obecność oznak kwasicy ketonowej lub kwasicy mleczanowej.
Slovenian: Spremembe kliničnega statusa pri bolnikih s predhodno nadzorovano sladkorno boleznijo tipa 2 Pri bolnikih s sladkorno boleznijo tipa 2, predhodno dobro nadzorovano z jemanjem zdravila Velmetia, pri katerih se pojavijo nenormalni izvidi laboratorijskih preiskav ali klinične bolezni (zlasti nejasne ali slabo opredeljene bolezni), je treba čim prej ugotoviti, če imajo ketoacidozo ali laktacidozo.
Polish: Velmetia nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Slovenian: Zdravilo Velmetia nima vpliva ali ima zanemarljiv vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev.
Polish: Jeśli pacjent będzie miał wstrzyknięty do krwiobiegu środek kontrastowy zawierający jod, na przykład w celu badania rentgenowskiego lub tomografii komputerowej, musi przerwać przyjmowanie leku Velmetia przed lub najpóźniej w momencie takiego wstrzyknięcia.
Slovenian: Če vam bodo v krvni obtok injicirali kontrastno sredstvo, ki vsebuje jod, na primer zaradi rentgenskega ali drugega slikanja, morate pred časom injiciranja ali v tem času prenehati z jemanjem zdravila Velmetia.
Polish: Lekarz może zalecić pacjentowi przerwanie przyjmowania leku Velmetia.
Slovenian: Zdravnik vam bo morda naročil, da prenehate z jemanjem zdravila Velmetia.
Polish: Podawanie produktu leczniczego Velmetia musi być przerwane bezpośrednio przed zabiegiem chirurgicznym w znieczuleniu ogólnym, podpajęczynówkowym lub zewnątrzoponowym.
Slovenian: Uporabo zdravila Velmetia je treba v času kirurškega posega pod splošno, spinalno ali epiduralno anestezijo prekiniti.
Polish: W badaniu biorównoważności prowadzonym z udziałem osób zdrowych wykazano, że stosowanie produktu leczniczego Velmetia (sitagliptyna/chlorowodorek metforminy) jest biologicznie równoważne równoczesnemu podawaniu fosforanu sitagliptyny i chlorowodorku metforminy w postaci oddzielnych tabletek.
Slovenian: V bioekvivalenčni študiji pri zdravih osebah so pokazali, da so kombinirane tablete Velmetia (sitagliptin/metforminijev klorid) bioekvivalentne sočasni uporabi sitagliptinijevega fosfata in metforminijevega klorida v obliki posameznih tablet.
Polish: Początek tych reakcji występował w ciągu pierwszych 3 miesięcy po rozpoczęciu leczenia sitagliptyną,
Slovenian: Te reakcije so se pojavile v prvih treh mesecih po začetku zdravljenja s sitagliptinom, v nekaterih poročilih pa po prvem odmerku.
Polish: U pacjentów przyjmujących Velmetia w skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną może wystąpić ryzyko hipoglikemii.
Slovenian: Pri bolnikih, ki prejemajo zdravilo Velmetia v kombinaciji s sulfonilsečnino ali z insulinom, se lahko pojavi tveganje za hipoglikemijo.
Polish: - jeśli u pacjenta stwierdzono aktualnie lub w wywiadzie reakcje alergiczne na sitagliptynę, metforminę lub lek Velmetia (patrz punkt 4).
Slovenian: - če imate ali ste imeli alergijsko reakcijo na sitagliptin, metformin ali zdravilo Velmetia (glejte poglavje 4).
Polish: Należy zaprzestać czasowo stosowania leku Velmetia, jeśli u pacjenta występuje stan chorobowy, który może wiązać się z odwodnieniem (znaczną utratą wody z organizmu), taki jak ciężkie wymioty, biegunka, gorączka, narażenie na wysoką temperaturę lub jeśli pacjent pije mniej płynów niż zwykle.
Slovenian: Za kratek čas prenehajte jemati zdravilo Velmetia, če imate stanje, ki je lahko povezano z dehidracijo (znatna izguba telesnih tekočin), kot je hudo bruhanje, driska, zvišana telesna temperatura, izpostavljenost vročini ali če pijete manj tekočine, kot običajno.
Polish: Ponieważ metformina i sitagliptyna są wydalane przez nerki, należy zachować ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Velmetia u starszych pacjentów.
Slovenian: Metformin in sitagliptin se izločata skozi ledvice, zato je pri uporabi zdravila Velmetia pri starejših potrebna previdnost.
Polish: Europejska Agencja Leków uchyliła obowiązek dołączania wyników badań produktu leczniczego Velmetia we wszystkich podgrupach populacji dzieci i młodzieży w leczeniu cukrzycy typu 2 (stosowanie u dzieci i młodzieży, patrz punkt 4.2).
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je odstopila od zahteve za predložitev rezultatov študij z zdravilom Velmetia za vse podskupine pediatrične populacije za sladkorno bolezen tipa 2 (za podatke o uporabi pri pediatrični populaciji glejte poglavje 4.2).
Polish: W przypadku stosowania produktu leczniczego Velmetia w skojarzeniu z insuliną, może być konieczne obniżenie dawki insuliny w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii (patrz punkt 4.4).
Slovenian: Kadar se zdravilo Velmetia uporablja v kombinaciji z insulinom, bo morda potreben manjši odmerek insulina za zmanjšanje tveganja za hipoglikemijo (glejte poglavje 4.4).
Polish: Hamując enzym DPP-4, sitagliptyna zwiększa stężenia dwóch znanych czynnych inkretyn - glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1) i zależnego od glukozy polipeptydu insulinotropowego (GIP).
Slovenian: Z zaviranjem encima DPP-4 sitagliptin zviša raven dveh znanih inkretinskih hormonov, glukagonu podobnega peptida-1 (GLP-1 - glucagon-like peptide-1) in od glukoze odvisnega insulinotropnega polipeptida (GIP - glucose-dependent insulinotropic polypeptide).
Polish: Fosforan sitagliptyny po podaniu doustnym jest aktywnym, silnym i wysoce selektywnym inhibitorem enzymu dipeptydylopeptydazy 4 (DPP-4), stosowanym w leczeniu cukrzycy typu 2.
Slovenian: Sitagliptinijev fosfat je peroralno aktiven, močan in zelo selektiven zaviralec encima dipeptidilpeptidaze 4 (DPP-4) in se uporablja za zdravljenje sladkorne bolezni tipa 2.
Polish: Velmetia przeciwwskazana jest u pacjentów z:
Slovenian: Zdravilo Velmetia je kontraindicirano pri:
Polish: Należy przerwać przyjmowanie leku Velmetia na czas badania radiologicznego oraz na okres 2 lub więcej dni, zgodnie z zaleceniami lekarza, w zależności od czynności nerek pacjenta.
Slovenian: Zdravilo Velmetia morate prenehati jemati na dan rentgenskega pregleda in ga ne smete jemati še 2 ali več dni po njem, kot vam je naročil zdravnik, odvisno od delovanja vaših ledvic.
Polish: - jeśli pacjent stosuje pochodną sulfonylomocznika lub insulinę, leki przeciwcukrzycowe jednocześnie z lekiem Velmetia, gdyż może dojść do nadmiernego zmniejszenia stężenia cukru we krwi (hipoglikemii).
Slovenian: - če jemljete sulfonilsečnino ali insulin, zdravili za sladkorno bolezen, skupaj z zdravilom Velmetia, saj lahko pride do prevelikega znižanja sladkorja v krvi (hipoglikemije).
Polish: Zaprzestanie stosowania leku Velmetia może spowodować wzrost poziomu cukru we krwi.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Velmetia, se vam krvni sladkor lahko ponovno poviša.
Polish: Jeśli nie ma postaci produktu Velmetia o odpowiedniej mocy należy zastosować jego poszczególne składniki osobno zamiast produktu złożonego o ustalonej dawce.
Slovenian: Če ni na voljo ustrezne jakosti zdravila Velmetia, je treba namesto fiksne kombinacije uporabiti posamične monokomponente.