FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: VeraSeal contains human fibrinogen and human thrombin, two proteins extracted from the blood that form a clot when they are mixed together.
Lithuanian: VeraSeal sudėtyje yra žmogaus fibrinogeno ir žmogaus trombino, dviejų iš kraujo išgautų baltymų, kurie sumaišyti sudaro krešulį.
English: Procedural pain
Lithuanian: Skausmas procedūrų metu
English: The measures taken are considered effective for enveloped viruses such as human immunodeficiency virus (HIV), hepatitis B virus and hepatitis C virus, and for the non-enveloped hepatitis A virus.
Lithuanian: Taikomos priemonės laikomos veiksmingomis tokiems apvalkalėtiems virusams kaip žmogaus imunodeficito virusui (ŽIV), hepatito B ir hepatito C virusams bei apvalkalo neturinčiam hepatito A virusui.
English: Headache, somnolence
Lithuanian: Galvos skausmas, mieguistumas
English: Experimental animal studies are insufficient to assess the safety with respect to reproduction, development of the embryo or foetus, the course of gestation and peri- and post-natal development.
Lithuanian: Nepakanka eksperimentinių tyrimų su gyvūnais, kad būtų galima nustatyti vaistinio preparato saugumą reprodukcijos, embriono ar vaisiaus vystymosi, nėštumo eigos ir perinatalinio bei postnatalinio vystymosi atžvilgiu.
English: VeraSeal is used as a sealant during surgical operations in adults.
Lithuanian: VeraSeal vartojamas kaip audinių klijai suaugusiesiems chirurginių operacijų metu.
English: The mean age of the study population and its standard deviation was 63.2 (9.5) years.
Lithuanian: Vidutinis tyrimo populiacijos amžius ir jo standartinis nuokrypis buvo 63,2 (9,5) metų.
English: If expression is stopped for any reason, change the Airless Spray Tip.
Lithuanian: Jei purškimas dėl kokios nors priežasties sustoja, pakeiskite beorį purškimo antgalį.
English: The most frequent surgery types were simple or radical hysterectomies, abdominoplasties, and radical cystectomies.
Lithuanian: Dažniausi operacijų tipai buvo paprastos arba radikalios histerektomijos, abdominoplastikos ir radikalios cistektomijos.
English: Within each frequency grouping, adverse reactions are presented in order of decreasing of seriousness.
Lithuanian: Kiekvienoje dažnio grupėje nepageidaujamos reakcijos pateikiamos sunkumo mažėjimo tvarka.
English: Pharmacotherapeutic group: Antihaemorrhagics, local hemostatics, ATC code: B02BC
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihemoraginiai vaistiniai preparatai, vietiniai hemostatikai, ATC kodasB02BC.
English: Antibodies against components of fibrin sealant/haemostatic products may occur rarely.
Lithuanian: Antikūnų prieš fibrino klijų (hemostatinių) preparatų sudedamąsias dalis gali atsirasti retai.
English: The safety of fibrin sealant/haemostatic products for use in human pregnancy or breast-feeding has not been established in controlled clinical trials.
Lithuanian: Fibrino audinių klijų ir (arba) hemostatikų saugumas nėštumo ir žindymo metu nėra patvirtintas kontroliuojamais klinikiniais tyrimais.
English: For instructions on preparation of the medicinal product before administration, see section 6.6.
Lithuanian: Vaistinio preparato ruošimo prieš vartojant instrukcija pateikiama 6.6 skyriuje.
English: Frozen solutions.
Lithuanian: Užšaldyti tirpalai.
English: The cold storage chain (- 18 ºC or colder) must not be interrupted until use.
Lithuanian: Šalto laikymo grandinės (-18 ºC arba žemesnėje temperatūroje) negalima pertraukti iki vartojimo.
English: VeraSeal comes ready to use in sterilized packages and must be handled using sterile technique in aseptic conditions.
Lithuanian: VeraSeal tiekiamas paruoštas vartoti sterilizuotose pakuotėse, jį reikia ruošti steriliais metodais ir aseptinėmis sąlygomis.
English: The mean age of the study population and its standard deviation was 47.2 (18.4) years.
Lithuanian: Vidutinis tyrimo populiacijos amžius ir jo standartinis nuokrypis buvo 47,2 (18,4) metų.
English: Increase distance accordingly to achieve desired coverage of the target area.
Lithuanian: Atitinkamai padidinkite atstumą, kad būtų apimtas pageidaujamas reikiamos gydyti srities plotas.
English: The measures taken may be of limited value against non-enveloped viruses such as parvovirus B19.
Lithuanian: Taikomos priemonės gali būti nepakankamai veiksmingos prieš tokius neapvalkalėtuosius virusus kaip parvovirusas B19.
English: If you experience any of these symptoms after surgery, you should immediately consult your doctor or surgeon.
Lithuanian: Jeigu Jums po operacijos pasireiškė bet kuris šių simptomų, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba chirurgą.
English: Place the blister containing the Dual Applicator at room temperature until the fibrin sealant is ready to use.
Lithuanian: Padėkite lizdinę plokštelę, kurioje yra dvigubas aplikatorius, kambario temperatūroje, kol fibrino audinių klijai bus paruošti naudoti.
English: To prevent uncontrolled clotting, allow the drops to separate from each other and from the end of the drip tip.
Lithuanian: Norint išvengti nekontroliuojamo krešėjimo, lašeliai turi būti atskirti vienas nuo kito ir nuo lašinimo antgalio galo.
English: Drug specific antibody present*
Lithuanian: Vaistiniam preparatui būdingų antikūnų buvimas*
English: The volume of VeraSeal to be applied and the frequency of application should always be oriented towards the underlying clinical needs for the patient.
Lithuanian: Sprendžiant, kokį VeraSeal kiekį reikia vartoti ir kaip dažnai, visada reikia atsižvelgti į pagrindinius klinikinius paciento poreikius.
English: Human fibrinogen syringe
Lithuanian: Žmogaus fibrinogeno švirkštas
English: The active substances are: - Component 1: Human fibrinogen - Component 2: Human thrombin
Lithuanian: Veikliosios medžiagos yra: - 1-oji sudedamoji dalis: žmogaus fibrinogenas - 2-oji sudedamoji dalis: žmogaus trombinas
English: Excessive clot thickness may negatively interfere with the product's efficacy and the wound healing process.
Lithuanian: Per didelis krešulio storis gali neigiamai veikti preparato veiksmingumą ir žaizdos gijimą.
English: Fertility studies have not been conducted.
Lithuanian: Vaisingumo tyrimų neatlikta.
English: Read this leaflet before you open the package.
Lithuanian: Prieš atidarydami pakuotę, perskaitykite šį lapelį.
English: NOTE: Do not trim the Dual Applicator to avoid exposing internal wire.
Lithuanian: PASTABA: Neapkarpykite dvigubo aplikatoriaus, kad neatsidengtų vidinė viela.
English: Allergic reactions are possible.
Lithuanian: Gali pasireikšti alerginės reakcijos.
English: • Room temperature thawing (preferred method)
Lithuanian: • Atšildymas kambario temperatūroje (pageidautinas metodas)
English: Place the syringe holder with pre-filled syringes directly into the sterile water bath ensuring that it is completely immersed in the water.
Lithuanian: Įdėkite švirkštų laikiklį su užpildytais švirkštais tiesiai į sterilią vandens vonelę, užtikrindami, kad jis visas būtų panardintas į vandenį.
English: Before administration of VeraSeal, care must be taken that the parts of the body outside the desired application area are sufficiently protected (covered) to prevent tissue adhesion at undesired sites.
Lithuanian: Prieš vartojant VeraSeal reikia pasirūpinti, kad būtų pakankamai apsaugotos (apdengtos) kūno dalys, esančios už norimos VeraSeal vartojimo srities ribų, kad audinys nepriliptų negydomose srityse.
English: Do not remove the syringe luer cap until thawing is complete and the Dual Applicator is ready to be attached.
Lithuanian: Nenuimkite švirkšto Luerio dangtelio, kol nesibaigs atšildymas ir dvigubas aplikatorius nebus paruoštas prijungti.
English: VeraSeal spray application should only be used if it is possible to accurately judge the spray distance.
Lithuanian: VeraSeal purkšti reikia tik tada, jeigu įmanoma tiksliai įvertinti purškimo atstumą.
English: During dripping, keep the end of the drip tip as close to the tissue surface as possible without touching the tissue during application.
Lithuanian: Lašindami laikykite lašinimo antgalio galą kuo arčiau audinio paviršiaus, vartojimo metu neliesdami audinių.
English: Frequency of Adverse Reactions (ADRs) in clinical studies with VeraSeal:
Lithuanian: Nepageidaujamų reakcijų (NR) dažnis VeraSeal klinikiniuose tyrimuose.
English: Manufacturers also include steps in the processing of the blood or plasma that can inactivate or remove viruses.
Lithuanian: Gamintojai į kraujo bei plazmos apdorojimą taip pat įtraukia etapus, kuriuose galima virusus padaryti neaktyviais arba pašalinti.
English: How VeraSeal is used
Lithuanian: Kaip VeraSeal vartojamas
English: Thaw completely before use.
Lithuanian: Prieš vartodami visiškai atšildykite.
English: For medicines such as VeraSeal that are made from human blood or plasma, certain measures are taken to prevent infections being passed on to patients.
Lithuanian: Vartojant tokius vaistus kaip VeraSeal, kurie yra pagaminti iš žmogaus kraujo arba plazmos, reikia imtis tam tikrų priemonių, kad būtų išvengta infekcijų pernešimo pacientams.
English: Allergic reactions may especially be seen if the preparation is applied repeatedly, or administered to patients known to be allergic to constituents of the product.
Lithuanian: Alerginės reakcijos ypač gali pasireikšti tada, jei preparatas vartojamas pakartotinai arba skiriamas pacientams, kuriems yra alergija sudedamosioms preparato dalims.
English: Therefore, the product should be administered to pregnant and breast-feeding women only if clearly needed.
Lithuanian: Todėl nėštumo ir žindymo metu šį preparatą reikia skirti tik tada, jei tai neabejotinai būtina.
English: VeraSeal is supplied as a single-use kit containing two pre-filled syringes (glass type I) with rubber stoppers, each with a sterile frozen solution, assembled in a syringe holder.
Lithuanian: VeraSeal tiekiamas kaip vienkartinis rinkinys, kuriame yra du užpildyti švirkštai (I tipo stiklo) su guminiais kamščiais, kiekvienas užpildytas steriliu užšaldytu tirpalu, sumontuoti švirkštų laikiklyje.
English: Grifols France Tél: +33 (0)1 53 53 08 70
Lithuanian: Tél: +33 (0)1 53 53 08 70
English: Then, connect a new Airless Spray Tip provided in the package and ensure it is firmly connected before use.
Lithuanian: Tada prijunkite naują pakuotėje pateikiamą beorį purškimo antgalį ir prieš naudodami patikrinkite, ar jis tvirtai prijungtas.
English: This leaflet was last revised in.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas Kiti informacijos šaltiniai
English: • Sterile Water Bath (Quick Thawing)
Lithuanian: • Sterili vandens vonelė (greitasis atšildymas)
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 November 2017
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data 2017 m.
English: Place the blister containing the syringe holder with pre-filled syringes on a surface at room temperature (20 ºC - 25 ºC) for approximately 70 minutes for the 2 ml and the 4 ml package sizes for approximately 90 minutes for the 6 ml and the 10 ml package sizes
Lithuanian: Padėkite lizdinę plokštelę, kurioje yra švirkštų laikiklis su užpildytais švirkštais, ant paviršiaus kambario temperatūroje (20 ºC - 25 ºC) 2 ml ir 4 ml pakuotės atšildomos apytiksliai 70 minučių 6 ml ir 10 ml pakuotės atšildomos apytiksliai 90 minučių
English: If these symptoms occur during surgery, the use of the medicine should be stopped immediately.
Lithuanian: Šiems simptomams pasireiškus operacijos metu, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.
English: 2 ml 4 ml 6 ml 10 ml
Lithuanian: 2 ml 4 ml 6 ml
English: NOTE: Do not depress plunger during attachment or prior to intended use because the two biologic components will pre-mix in the Airless Spray Tip, forming a fibrin clot that prevents dispensing.
Lithuanian: PASTABA: Nespauskite stūmoklio tvirtinimo metu arba prieš numatomą naudojimą, nes du biologiniai komponentai iš anksto susimaišys beoriame purškimo antgalyje, sudarydami fibrino krešulį, dėl kurio nepavyks vaistinio preparato dozuoti.
English: To remove air bubbles from syringes, strike gently the side of the syringe holder one or two times while keeping the syringe holder in an upright position and lightly depress the plunger to eject air. See Figure 4.
Lithuanian: Kad iš švirkštų pašalintumėte oro burbuliukus, švelniai patapšnokite švirkštų laikiklio šonus vieną ar du kartus, laikydami švirkštų laikiklį vertikaliai, ir lengvai pastumkite stūmoklį, kad išstumtumėte orą.
English: Fibrin sealant/haemostatic products are metabolised in the same way as endogenous fibrin by fibrinolysis and phagocytosis.
Lithuanian: Fibrino klijai ir hemostatikai metabolizuojami taip pat, kaip endogeninis fibrinas, fibrinolizės ir fagocitozės būdu.
English: Consequently, intravascular pharmacokinetic studies were not performed in man.
Lithuanian: Todėl vartojimo į kraujagyslę farmakokinetikos tyrimų žmonėms neatlikta.
English: This also applies to unknown or emerging viruses and other pathogens.
Lithuanian: Tai taikoma ir visiems nežinomiems ar naujai atsiradusiems virusams ir kitiems sukėlėjams.
English: For storage conditions after thawing the medicinal product and after first opening, see section 6.3.
Lithuanian: Atšildyto ir pirmą kartą atidaryto vaistinio preparato laikymo sąlygos pateikiamos 6.3 skyriuje.
English: When using the provided Dual Applicator, follow the connection instructions described above.
Lithuanian: Naudodami pateiktą dvigubą aplikatorių, laikykitės pirmiau pateiktos prijungimo instrukcijos.
English: Parvovirus B19 test positive, activated partial thromboplastin time prolonged, alanine aminotransferase increased, aspartate aminotransferase increased, blood bilirubin increase, blood glucose increase, international normalised ratio increased, prothrombin time prolonged, transaminases increased, urine output decreased
Lithuanian: Teigiamas parvoviruso B19 tyrimo rezultatas, pailgėjęs dalinio aktyvinto tromboplastino laikas, padidėjęs alaninaminotransferazės aktyvumas, padidėjęs aspartataminotransferazės aktyvumas, padidėjęs bilirubino kiekis kraujyje, padidėjęs gliukozės kiekis kraujyje, padidėjęs tarptautinis normalizuotas santykis, pailgėjęs protrombino laikas, padidėjęs transaminazių aktyvumas, sumažėjusi diurezė
English: The amount of VeraSeal that will be applied depends on a number of factors, including the type of surgery, the size of the area to be treated during your operation and the way VeraSeal is applied.
Lithuanian: Reikiamas vartoti VeraSeal kiekis priklauso nuo daugelio veiksnių: operacijos tipo, operacijos metu reikiamos gydyti srities dydžio ir VeraSeal vartojimo būdo.
English: The product should only be administered according to the instructions and with the devices recommended for this product (see section 6.6.
Lithuanian: Preparatas turi būti vartojamas tik pagal instrukcijas ir tik su šiam preparatui rekomenduojamais įtaisais (žr.
English: Attach the Dual Applicator.
Lithuanian: Pritvirtinkite dvigubą aplikatorių.
English: Thaw VeraSeal pre-filled syringes inside the sterile field in a sterile thermostatic water bath at a temperature not higher than 37 ºC using the following steps:
Lithuanian: Atšildykite VeraSeal užpildytus švirkštus steriliame lauke termostatinėje vandens vonelėje, neviršydami 37 ºC vandens temperatūros, atlikdami šiuos veiksmus:
English: • Connection instructions
Lithuanian: • Sujungimo instrukcija
English: The surgeon will decide how much is appropriate, and will apply just enough to form a thin, even layer.
Lithuanian: Chirurgas nuspręs, kiek vaistinio preparato reikia vartoti, ir vartos jo tik tiek, kad pakaktų plonam, lygiam sluoksniui sudaryti.
English: After thawing, remove the blister from the surface at room temperature or from the refrigerator at 2 °C - 8 °C.
Lithuanian: Atšildę paimkite lizdinę plokštelę nuo paviršiaus kambario temperatūroje arba iš šaldytuvo 2 °C - 8 °C temperatūroje.
English: Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (fetal infection) and for individuals whose immune system is depressed or who have some types of anaemia (e.g. sickle cell disease or haemolytic anaemia).
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali būti pavojinga nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, kurių imuninė sistema yra nusilpusi arba kurie serga tam tikrų tipų mažakraujyste (pvz., pjautuvine mažakraujyste arba hemolizine anemija).
English: Tighten luer locks and ensure the Dual Applicator is firmly attached.
Lithuanian: Užveržkite Luerio fiksatorius ir užtikrinkite, kad dvigubas aplikatorius būtų tvirtai prijungtas.
English: VeraSeal must not be used to treat severe or rapid bleeding from an artery.
Lithuanian: VeraSeal negalima vartoti sunkiam arba stipriam kraujavimui iš arterijos gydyti.
English: VeraSeal contains the component of fibrin sealant.
Lithuanian: VeraSeal sudėtyje yra fibrino audinių klijų komponento.
English: Discard damaged packages as re-sterilisation is not possible.
Lithuanian: Pažeistas pakuotes išmeskite, nes jų pakartotinai sterilizuoti negalima.
English: As wound healing progresses, increased fibrinolytic activity is induced by plasmin and decomposition of fibrin to fibrin degradation products is initiated.
Lithuanian: Progresuojant žaizdos gijimui, plazminas padidina fibrinolizinį aktyvumą - prasideda fibrino skilimas į fibrino skilimo produktus.
English: Plasma cell myeloma
Lithuanian: Plazmos ląstelių mieloma
English: After thawing, it is not necessary to warm the product for its use.
Lithuanian: Atšildžius, vartojimui preparato šildyti nereikia.
English: Apply individual drops to the surface area to be treated.
Lithuanian: Užlašinkite atskirus lašus ant gydomo paviršiaus.
English: Parvovirus B19 infection may be serious for pregnant women (foetal infection) and for individuals with immunodeficiency or increased erythropoiesis (e.g. haemolytic anaemia).
Lithuanian: Parvoviruso B19 infekcija gali būti pavojinga nėščiosioms (vaisiaus infekcija) ir asmenims, sergantiems imunodeficitu ar padidėjusia eritropoeze (pvz.
English: Use VeraSeal immediately and discard any unused contents.
Lithuanian: VeraSeal vartokite nedelsiant ir visą nesuvartotą turinį išmeskite.
English: Apply VeraSeal using the Dual Applicator provided with the product.
Lithuanian: Vartokite VeraSeal naudodami dvigubą aplikatorių, tiekiamą su vaistiniu preparatu.
English: Anxiety, insomnia
Lithuanian: Nerimas, nemiga
English: During soft tissue surgery study 327 subjects were enrolled and underwent pelvic and retroperitoneal surgical procedures, and abdominoplasties and mastopexies.
Lithuanian: Į minkštųjų audinių operacijos tyrimą buvo įtraukti 327 tiriamieji, jiems buvo atliekamos dubens ir retroperitoninės chirurginės procedūros, taip pat abdominoplastikos bei mastopeksijos.
English: The use of VeraSeal is restricted to experienced surgeons who have been trained in the use of this medicinal product.
Lithuanian: VeraSeal leidžiama naudoti tik patyrusiems chirurgams, kurie moka naudoti šį vaistinį preparatą.
English: These include carefully selecting blood and plasma donors to make sure those at risk of carrying infections are excluded, and testing each donation and pooled plasma for signs of virus/infections.
Lithuanian: Tarp šių priemonių yra atidi kraujo ir plazmos donorų atranka, kad nebūtų įtraukti donorai, galintys pernešti infekcijas, kiekvieno donoro kraujo ir surinktos plazmos patikra, nustatant, ar nėra virusų ir (arba) infekcijų požymių.
English: Sodium citrate dihydrated Sodium chloride Arginine
Lithuanian: Natrio citratas dihidratas Natrio chloridas Argininas
English: - Abdominal abscess (swollen area in abdomen caused by infection) - Abdominal wound dehiscence (wound breakdown due to incomplete healing) - Leak of bile (a liquid produced by the liver) after the procedure - Cellulitis (infection of the skin) - Deep vein thrombosis (blood clots in the blood vessels) - Liver abscess (swollen area in the liver caused by infection) - Peritonitis (inflammation of the wall of the abdomen) - Positive parvovirus B19 test (laboratory result showing infection with the virus) - Postoperative wound infection - Pulmonary embolism (blood clots in blood vessels in the lungs) - Wound infection
Lithuanian: - pilvo abscesas (infekcijos sukeltas patinimas pilvo srityje); - pilvo žaizdos dehiscencija (žaizdos žiojėjimas dėl nepakankamo sugijimo); - tulžies (skysčio, gaminamo kepenyse) pratekėjimas po procedūros; - celiulitas (odos infekcija); - giliųjų venų trombozė (kraujo krešuliai kraujagyslėse); - kepenų abscesas (infekcijos sukeltas patinimas kepenų srityje); - peritonitas (pilvo sienos uždegimas); - teigiamas parvoviruso B19 tyrimo rezultatas (laboratorinių tyrimų rezultatai, rodantys šio viruso sukeltą infekciją); - pooperacinė žaizdos infekcija; - plaučių embolija (kraujo krešuliai plaučių kraujagyslėse); - žaizdos infekcija.
English: During the vascular surgery study 225 subjects were enrolled and underwent vascular surgical procedures utilizing polytetrafluoroethylene graft material on end-to-side arterial anastomosis or on upper extremity vascular access arterial anastomosis.
Lithuanian: Į kraujagyslių operacijos tyrimą buvo įtraukti 225 tiriamieji, jiems buvo atliekamos kraujagyslių chirurginės procedūros naudojant politetrafluoretileno protezo medžiagą, atliekant terminolateralinę arterijų anastomozę arba viršutinių galūnių kraujagyslių prieigos arterijų anastomozę.
English: Discard if the package is damaged.
Lithuanian: Jei pakuotė pažeista, išmeskite.
English: - if you are allergic to human fibrinogen or human thrombin or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Lithuanian: Chirurgas negali Jūsų gydyti VeraSeal - jeigu yra alergija žmogaus fibrinogenui, žmogaus trombinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
English: VeraSeal must not be used for the treatment of severe or brisk arterial bleeding.
Lithuanian: VeraSeal negalima vartoti sunkiam arba stipriam arteriniam kraujavimui gydyti.
English: To change the Airless Spray Tip, remove the device from the patient and unscrew the used Airless Spray Tip.
Lithuanian: Norėdami pakeisti beorį purškimo antgalį, išimkite prietaisą iš paciento kūno ir atsukite naudojamą beorį purškimo antgalį.
English: 4.4 Special warnings and precautions for use
Lithuanian: 4.4 Specialūs įspėjimai ir atsargumo priemonės Atsargumo priemonės
English: Standard measures to prevent infections resulting from the use of medicinal products prepared from human blood or plasma include selection of donors, screening of individual donations and plasma pools for specific markers of infection and the inclusion of effective manufacturing steps for the inactivation /removal of viruses.
Lithuanian: Infekcijų, kurias sukelia vartojami iš žmogaus kraujo ar plazmos paruošti vaistiniai preparatai, tipinės prevencijos priemonės - tai donorų atranka, atskirų donorų kraujo ir plazmos bankų patikrinimas, siekiant nustatyti, ar juose nėra specifinių infekcijos žymenų, bei veiksmingi gamybos etapai virusams nukenksminti ir (arba) panaikinti.
English: CONDITIONS OR RESTRICTIONS WITH REGARD TO THE SAFE AND EFFECTIVE USE OF THE MEDICINAL PRODUCT Risk management plan (RMP) The marketing authorisation holder (MAH) shall perform the required pharmacovigilance activities and interventions detailed in the agreed RMP presented in Module 1.8.2 of the marketing authorisation and any agreed subsequent updates of the RMP.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
English: Eleven paediatric subjects aged 16 years or younger were treated with VeraSeal in the described clinical studies.
Lithuanian: Pirmiau aprašytuose klinikiniuose tyrimuose VeraSeal buvo gydoma vienuolika 16 metų arba jaunesnių tiriamųjų vaikų.
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT VeraSeal solutions for sealant human fibrinogen / human thrombin
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS VeraSeal tirpalai audinių klijams žmogaus fibrinogenas / žmogaus trombinas
English: Position the Airless Spray Tip at least 2 cm away from the target tissue.
Lithuanian: Nustatykite beorį purškimo antgalį bent 2 cm atstumu nuo reikiamų gydyti audinių.
English: Anaemia, haemorrhagic anaemia, leukocytosis, leukopenia
Lithuanian: Anemija, hemoraginė anemija, leukocitozė, leukopenija