FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 111 mg laktóz (monohidrát formájában) és 3,93 mg nátriumot szájban diszpergálódó tablettánként.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 111 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 3,93 mg natrija.
Hungarian: Egy 6 hetes, placebokontrollos klinikai vizsgálatba bevont mániás vagy kevert, bipoláris affektív zavar I-es típusában szenvedő, pszichotikus és nem pszichotikus állapotú betegeknél, akik kéthetes terápiás szérumszint mellett részlegesen nem reagáltak a lítium vagy valproát monoterápiára, az aripiprazol kiegészítő kezelésként adagolva hatékonyabban csökkentette a mániás tüneteket, mint a lítium vagy valproát monoterápia.
Slovenian: V 6-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju pri bolnikih z manično ali mešano epizodo bipolarne motnje I s psihotičnimi simptomi ali brez njih, ki so bili po 2 tednih pri terapevtskih koncentracijah v serumu deloma neodzivni na samostojno zdravljenje z litijem ali valproatom, se je po uvedbi aripiprazola kot dodatnega zdravila povečala učinkovitost pri zmanjšanju maničnih simptomov v primerjavi s samostojnim zdravljenjem z litijem ali valproatom.
Hungarian: Hogyan kell szedni az Aripiprazole Zentivát?
Slovenian: Kako jemati zdravilo Aripiprazol Zentiva
Hungarian: • szerotonin szindróma (olyan reakció, ami fokozott boldogságérzést, álmosságot, ügyetlenséget,
Slovenian: • serotoninski sindrom (reakcija, ki lahko povzroči močan občutek sreče, omotico, okornost, nemir, občutek pijanosti, zvišano telesno temperaturo, znojenje in togost mišic),
Hungarian: • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel.
Slovenian: − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Hungarian: Glükóz vérszint ingadozás Kreatin-foszfokináz emelkedett
Slovenian: Preiskave zvišana vrednost glukoze v krvi zvišana vrednost glikoziliranega hemoglobina nihanje vrednosti glukoze v krvi zvišana aktivnost kreatinfosfokinaze
Hungarian: Ha idő előtt abbahagyja az Aripiprazole Zentiva szedését Ne hagyja abba a kezelést csak azért, mert jobban érzi magát.
Slovenian: Če prenehate jemati zdravilo Aripiprazol Zentiva Čeprav se počutite bolje, zdravljenja ne smete prekiniti.
Hungarian: A hosszú távú 26 hetes, placebokontrollos klinikai vizsgálat fenntartó fázisában az EPS előfordulási gyakorisága 18,2% volt az aripiprazollal kezelt betegek esetében és 15,7% a placebóval kezeltek csoportjában.
Slovenian: 26-tedenski vzdrževalni fazi s placebom nadzorovanega preskušanja je bila pojavnost EPS pri bolnikih, ki so se zdravili z aripiprazolom 18,2 %, pri bolnikih, ki so prejemali placebo pa 15,7 %.
Hungarian: Tudnivalók az Aripiprazole Zentiva szedése előtt Ne szedje az Aripiprazole Zentivát
Slovenian: Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Aripiprazol Zentiva Ne jemljite zdravila Aripiprazol Zentiva
Hungarian: District 3, 032266
Slovenian: 50 Theodor Pallady Blvd. District 3, 032266
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-kezelés megkezdése előtt jelezze kezelőorvosának, ha az alábbiak bármelyikében szenved:
Slovenian: Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Aripiprazol Zentiva morate obvestiti zdravnika, če:
Hungarian: A serdülőkorú (13-17 éves) schizophreniás populációban, akik akár 72 hónapig 5-30 mg aripiprazolt kaptak, az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága a nőknél (< 3 ng/ml) 25,6%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 45,0% volt.
Slovenian: Pri populaciji mladostnikov (starosti od 13 do 17 let) s shizofrenijo, ki so največ 72 mesecev izpostavljeni apriprazolu 5 do 30 mg, je bila pojavnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri ženskah (< 3 ng/ml) 25,6 % in pri moških (< 2 ng/ml) 45,0 %.
Hungarian: Mit tartalmaz az Aripiprazole Zentiva?
Slovenian: Kaj vsebuje zdravilo Aripiprazol Zentiva
Hungarian: Az esetleges idegrendszeri, illetve vizuális hatások - például szedáció, aluszékonyság, syncope, homályos látás és kettős látás - miatt az aripiprazol enyhe vagy közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket (lásd 4.8 pont).
Slovenian: 4.7 Vpliv na sposobnost vožnje in upravljanja strojev Aripiprazol ima blag do zmeren vpliv na sposobnost vožnje in upravljanje strojev zaradi morebitnega vpliva na živčni sistem in vid, kot je sedacija, somnolenca, sinkopa, zamegljen vid in diplopija (glejte poglavje 4.8).
Hungarian: • szédülést, kábaságot vagy ájulást okozó vérnyomásesés felálláskor,
Slovenian: • znižanje krvnega tlaka ob vstajanju, ki lahko povzroči vrtoglavico, omotico ali izgubo zavesti,
Hungarian: Két hosszú távú vizsgálatban, amelyben serdülőkorú (13-17 éves) schizophreniás és bipoláris betegeket kezeltek aripiprazollal, az alacsony szérum prolaktinszint előfordulási gyakorisága nőknél (< 3 ng/ml) 37,0%, a férfiaknál (< 2 ng/ml) 59,4% volt.
Slovenian: Pri dveh dolgotrajnih preskušanjih pri mladostnikih s shizofrenijo in bipolarno motnjo (starosti od 13 do 17 let), ki so se zdravili z aripiprazolom, je bila pojavnost nizkih vrednosti prolaktina v serumu pri ženskah 37,0 % (< 3 ng/ml) in pri moških (< 2 ng/ml) 59,4 %.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovenian: Pred začetkom jemanja zdravila Aripiprazol Zentiva se posvetujte z zdravnikom.
Hungarian: Mániás epizódok bipoláris affektív zavar I-es típusában, gyermekeknél és serdülőkorúaknál Egy 30 hetes placebokontrollos vizsgálatban 296 olyan gyermeket és serdülőkorút (10 - 17 éves) értékeltek, akik megfeleltek a bipoláris affektív zavar I-es típusában előforduló, pszichotikus jellemzőkkel járó vagy anélküli, mániás vagy kevert epizódokra vonatkozó DSM-IV kritériumoknak,
Slovenian: Manične epizode pri bipolarni motnji I pri otrocih in mladostnikih Uporabo aripiprazola so raziskovali v 30-tedenskem s placebom nadzorovanem preskušanju, ki je vključevalo 296 otrok in mladostnikov (10-17 let), ki so ustrezali kriterijem DSM-IV za bipolarno motnjo I z maničnimi ali mešanimi epizodami s psihotičnimi lastnostmi ali brez njih, in so imeli v izhodišču oceno ≥ 20 po lestvici Y-MRS. Izmed bolnikov, ki so bili vključeni v primarno analizo učinkovitosti, je imelo 139 bolnikov sočasno tudi diagnozo motnje pomanjkanja pozornosti (ADHD
Hungarian: Ismert hatású segédanyag: 37 mg laktóz (monohidrát formájában) és 1,31 mg nátriumot szájban diszpergálódó tablettánként.
Slovenian: Pomožna snov z znanim učinkom: ena orodisperzibilna tableta vsebuje 37 mg laktoze (v obliki monohidrata) in 1,31 mg natrija.
Hungarian: Az összefoglaló utolsó aktualizálása: 06-2015.
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 06-2015.
Hungarian: Aripiprazole Zentiva aripiprazol
Slovenian: Aripiprazol Zentiva aripiprazol
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Slovenian: Za zagotovitev čim varnejše uporabe zdravila Aripiprazol Zentiva je bil pripravljen načrt obvladovanja tveganj.
Hungarian: A gyógyszer kizárólag receptre kapható.
Slovenian: Izdaja zdravila je le na recept.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) in povzetek načrta obvladovanja tveganj za zdravilo Aripiprazol Zentiva sta na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: 2015. június 25-én az Európai Bizottság az Aripiprazole Zentiva-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Aripiprazol Zentiva, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala dne 25. junija 2015.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva tabletta (5, 10, 15 és 30 mg) és szájban diszpergálódó tabletta (szájban oldódó tabletta;10, 15 és 30 mg) formában érhető el.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva je na voljo v obliki tablet (5, 10, 15 in 30 mg) in orodisperzibilnih tablet (tablete, ki se raztopijo v ustih; 10, 15 in 30 mg).
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy az Aripiprazole Zentiva hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Abilify nevű „referencia-gyógyszerhez".
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnemu zdravilu", ki je že odobreno v Evropski uniji (EU), in sicer zdravilu Abilify.
Hungarian: Ez megszakítja az agysejtek közötti, „neurotranszmitternek" nevezett, az idegsejtek egymás közötti kommunikációját lehetővé tevő kémiai anyagokkal történő jelátvitelt.
Slovenian: S tem se prekine prenos signalov med možganskimi celicami prek živčnih prenašalcev, tj. kemičnih snovi, ki omogočajo sporazumevanje med celicami.
Hungarian: Az Ügynökség emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) az EU követelményeivel összhangban úgy ítélte meg, hogy az Aripiprazole Zentiva minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult az Abilify-jal.
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Aripiprazol Zentiva primerljivo raven kakovosti kot zdravilo Abilify ter da mu je biološko enakovredno.
Hungarian: Amennyiben az Aripiprazole Zentiva-val történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Aripiprazol Zentiva preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Hungarian: Mivel az Aripiprazole Zentiva generikus gyógyszer és biológiailag egyenértékű a referenciagyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Zentiva generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu, so njegove koristi in tveganja enaki kot pri referenčnem zdravilu.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-t a következő mentális betegségek kezelésére alkalmazzák:
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri bolnikih z naslednjimi duševnimi boleznimi:
Hungarian: A dózist módosítani kell olyan egyéb gyógyszereket szedő betegek esetében, amelyek befolyásolják az Aripiprazole Zentiva lebomlását a szervezetben.
Slovenian: Odmerek je treba prilagoditi pri bolnikih, ki jemljejo druga zdravila, ki vplivajo na presnovo zdravila Aripiprazol Zentiva v telesu.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-t forgalmazó vállalat ezenkívül a gyógyszer 13-17 éves betegeknél történő biztonságos alkalmazását ismertető oktató anyagokat is fog biztosítani a betegek vagy gondozóik, illetve az orvosok részére.
Slovenian: Poleg tega bo družba, ki trži zdravilo Aripiprazol Zentiva, priskrbela izobraževalno gradivo, ki ga bodo prejeli bolniki ali njihovi negovalci ter zdravniki, v katerem bo pojasnjena varna uporaba zdravila pri bolnikih, starih od 13 do 17 let.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-t felnőtteknél alkalmazzák közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelésére, illetve a gyógyszerre korábban reagáló betegek új mániás epizódjainak megelőzésére.
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri odraslih za zdravljenje zmernih in hudih maničnih epizod ter za preprečevanje pojava novih maničnih epizod pri odraslih, ki so se v preteklosti že odzvali na zdravilo.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-val kapcsolatos egyéb információ
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Aripiprazol Zentiva
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy az Abilify-hoz hasonlóan, az előnyök meghaladják az azonosított kockázatokat.
Slovenian: Zato je menil, da njegove koristi enako kot pri zdravilu Abilify odtehtajo znana tveganja.
Hungarian: A terv alapján az Aripiprazole Zentiva-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Slovenian: V skladu s tem načrtom so bile v povzetek glavnih značilnosti zdravila Aripiprazol Zentiva in navodilo za njegovo uporabo vključene informacije o varnosti, vključno s previdnostnimi ukrepi, ki jih morajo upoštevati zdravstveni delavci in bolniki.
Hungarian: A szájban diszpergálódó tabletta olyan betegeknél alkalmazható, akik a tablettát nehezen nyelik le.
Slovenian: Pri bolnikih, ki težko pogoltnejo tableto, se lahko uporabljajo orodisperzibilne tablete.
Hungarian: A bizottság javasolta az Aripiprazole Zentiva EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Slovenian: Priporočil je, da se zdravilo Aripiprazol Zentiva odobri za uporabo v EU.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva hatóanyaga, az aripiprazol egy antipszichotikus szer.
Slovenian: Zdravilna učinkovina v zdravilu Aripiprazol Zentiva, aripiprazol, je antipsihotik.
Hungarian: Mivel az Aripiprazole Zentiva generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e az Abilify nevű referenciagyógyszerrel.
Slovenian: Ker je zdravilo Aripiprazol Zentiva generično zdravilo, so bile študije pri ljudeh omejene na preskuse za ugotavljanje, ali je biološko enakovredno referenčnemu zdravilu Abilify.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-t legalább 15 éves betegek kezelésére alkalmazzák;
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva se uporablja pri bolnikih, starih 15 let ali več;
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva hatóanyaga az aripiprazol, és ez egy „generikus készítmény".
Slovenian: Zdravilo Aripiprazol Zentiva vsebuje zdravilno učinkovino aripiprazol in je „generično zdravilo".
Hungarian: Bipoláris zavarnál a mániás epizódok kezelésére a gyógyszer javasolt kezdő adagja felnőtteknél, szájon át való alkalmazás esetén napi egyszeri 15 mg, önmagában vagy más gyógyszerrel kombinálva.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bipolarni motnji pri odraslih je priporočeni začetni odmerek 15 mg peroralno enkrat na dan, samostojno ali v kombinaciji z drugimi zdravili.
Hungarian: 15-17 év közötti betegeknél a kezdő adag napi 2 mg (folyadék formában adható aripiprazol terméket használva), amelyet fokozatosan kell az ajánlott, napi egyszeri 10 mg-ra emelni.
Slovenian: Pri bolnikih, starih od 15 do 17 let, je začetni odmerek 2 mg na dan (pri čemer se uporablja zdravilo z aripiprazolom v tekoči obliki), postopoma pa se povečuje na priporočeni 10-miligramski odmerek enkrat na dan.
Hungarian: Az Aripiprazole Zentiva-t legalább 13 éves betegek közepesen súlyos és súlyos mániás epizódjainak kezelésére is alkalmazzák, legfeljebb 12 héten át.
Slovenian: Zdravilo se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do hudih maničnih epizod pri bolnikih, starih 13 let ali več, v obdobju do 12 tednov.
Hungarian: 13-17 év közötti betegeknél a mániás epizódok kezelésére a kezdő adag napi 2 mg (folyadék formában adható aripiprazol terméket használva), amelyet fokozatosan kell az ajánlott, napi egyszeri 10 mg-ra emelni.
Slovenian: Za zdravljenje maničnih epizod pri bolnikih, starih od 13 do 17 let, je začetni odmerek 2 mg na dan (pri čemer se uporablja zdravilo z aripiprazolom v tekoči obliki), ki se postopoma povečuje na priporočeni odmerek 10 mg enkrat na dan. Zdravljenje ne sme biti daljše od 12 tednov.
Hungarian: Tartalom Kiszerelés előretöltött fecskendő (üve, automata biztonsági rendszerrel előretöltött fecskendő (üveg), kézi biztonsági rendszerrel l
Slovenian: Napolnjena injekcijskabrizga (steklo) s samodejnim varnostnim sistemom
Hungarian: EU törzskönyvi szám Kereskedelmi név
Slovenian: Številka EU Zaščiteno ime Jakost
Hungarian: Hatáserősség
Slovenian: Ovojnina
Hungarian: Az alkalmazás módja Csomagolás
Slovenian: Vsebina Velikost pakiranja
Hungarian: Gyógyszerforma
Slovenian: Farmacevtska oblika Pot uporabe
Hungarian: 3. Üljön vagy feküdjön le, kényelmes helyzetben.
Slovenian: Udobno sedite ali lezite.
Hungarian: Ezt mutatja a 3. kép ennek az útmutatónak az elején.
Slovenian: Opisano prikazuje slika 3 na začetku tega navodila.
Hungarian: • Az Arixtra-t nem kell hűtőszekrényben tárolni.
Slovenian: • Zdravila Arixtra ni treba shranjevati v hladilniku.
Hungarian: Javasolható a betegeknek, hogy saját maguknak adják be az injekciót, ha készek és képesek erre.
Slovenian: Bolnikom se lahko svetuje, da si sami injicirajo zdravilo, če se presodi, da so pripravljeni in sposobni za to.
Hungarian: 1. Alaposan mossa meg a kezét szappannal és vízzel, majd törülközővel törölje szárazra.
Slovenian: Temeljito si umijte roke z milom in vodo in jih osušite z brisačo.
Hungarian: Két betegnél jelentettek vérzést a vizsgálat során.
Slovenian: Pri dveh bolnikih so poročali o krvavitvi med študijo.
Hungarian: 2. Vegye ki a fecskendőt a dobozból, és ellenőrizze, hogy:
Slovenian: Iz škatle vzemite injekcijsko brizgo in preverite:
Hungarian: • ha 75 éves vagy annál idősebb.
Slovenian: • če ste stari 75 let ali več.
Hungarian: Ne adjon be dupla adagot az elfelejtett adag helyett.
Slovenian: Ne injicirajte si dvojnega odmerka, da bi nadomestili pozabljeni odmerek.
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2007. március 21.
Slovenian: Datum pridobitve dovoljenja za promet: 21. marec 2002 Datum zadnjega podaljšanja dovoljenja za promet: 21. marec 2007
Hungarian: 10 mg naponta egyszer.
Slovenian: 10 mg enkrat na dan.
Hungarian: 15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK 16.
Slovenian: NAVODILA ZA UPORABO 16.
Hungarian: A betegek hatvankilenc százaléka rák miatt került műtétre.
Slovenian: 69 % bolnikov je bilo operiranih zaradi tumorja.
Hungarian: Az injekciót minden nap körülbelül azonos időpontban kell beadni.
Slovenian: Zdravilo si morate injicirati vsak dan ob približno istem času.
Hungarian: Ritka: nem-fehérje eredetű nitrogén (Npn)2
Slovenian: Redki: zvišanje vrednosti neproteinskega dušika (Npn) 2
Hungarian: A betegek többsége (67%) hispán eredetű, és 58%-uk fiú volt.
Slovenian: Večina bolnikov je bila hispanskega porekla (67 %) in 58 % je bilo moških.
Hungarian: • ha kibontott egy fecskendőt, és nem használja fel azonnal.
Slovenian: • če ste odprli injekcijsko brizgo in je niste takoj uporabili.
Hungarian: TVR - target vessel revascularisatio
Slovenian: TVR - revaskularizacija ciljne žile ("target vessel revascularization")
Hungarian: A klinikai hatásosság vonatkozásában nem lehet következtetést levonni ebből a nem kontrollos vizsgálatból.
Slovenian: Zaključki glede klinične učinkovitosti v tej nekontrolirani študiji niso mogoči.
Hungarian: A biztonsági fecskendő típusai
Slovenian: Vrste varnostnih brizg
Hungarian: Több mint 4 874 beteget kezeltek kontrollált fázis II és III klinikai vizsgálatokban.
Slovenian: V kontroliranih kliničnih študijah faze II in III so proučevali več kot 4.874 bolnikov.
Hungarian: Állatkísérletek semmilyen, a termékenységre gyakorolt hatást nem mutatnak.
Slovenian: Raziskave na živalih niso pokazale vpliva na plodnost.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a kezelés medián időtartama 3,5 nap volt.
Slovenian: Mediana trajanja zdravljenja v tej študiji je bila 3,5 dneva.
Hungarian: Eloszlás A fondaparinux megoszlási térfogata kicsi (7-11 liter).
Slovenian: Volumen porazdelitve fondaparinuksa je majhen (7-11 litrov).
Hungarian: Utókezelés más antikoaguláns készítménnyel
Slovenian: Nadaljevanje zdravljenja z drugimi antikoagulanti
Hungarian: • ájulás vagy szédülés, alacsony vérnyomás
Slovenian: • omedlevica ali omotica, nizek krvni tlak;
Hungarian: (antitrombotikus készítmény).
Slovenian: (antitrombotično zdravilo).
Hungarian: Ne hagyja abba az Arixtra alkalmazását orvosi tanács nélkül
Slovenian: Zdravila Arixtra ne prenehajte uporabljati brez zdravnikovega nasveta
Hungarian: Az eliminációs felezési idő (t1/2) megközelítőleg 17 óra fiatal egészséges önkéntesekben és megközelítőleg 21 óra egészséges idős egyénekben.
Slovenian: Razpolovni čas izločanja (t½) je približno 17 ur pri zdravih mladih osebah in približno 21 ur pri zdravih starejših osebah.
Hungarian: A fondraparinux-kezelés kedvező hatása a mortalitásra megmaradt a követési periódus végéig, a 180. napig.
Slovenian: Korist fondaparinuksa pri zmanjšanju umrljivosti se je ohranila do konca spremljanja na 180. dan.
Hungarian: Ne alkalmazza a gyógyszert:
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati:
Hungarian: A kiindulási jellemzők és a fondaparinux-kezelés időtartama hasonló volt mindkét UFH-csoportban.
Slovenian: Izhodiščne značilnosti in trajanje zdravljenja s fondaparinuksom so bili v obeh skupinah UFH primerljivi.
Hungarian: 1. kép.
Slovenian: Slika 1.
Hungarian: Az 1,5 mg-os adag biztonságosságát és hatásosságát nem vizsgálták.
Slovenian: Varnost in učinkovitost odmerka 1,5 mg nista raziskani.
Hungarian: Esélyhányados1 (95%-os CI)
Slovenian: Razmerje obetov1 (95 % IZ)
Hungarian: 9. Engedje fel a dugattyút, ezáltal a tű a bőrből automatikusan visszahúzódik, majd visszakerül a biztonsági hengerbe, ahol véglegesen zárva marad (F kép).
Slovenian: Popustite bat in igla se bo samodejno odstranila iz kože ter se umaknila v zaščitni tulec, kjer bo trajno zaprta (slika F).
Hungarian: Magasabb adagok esetén az aPTT értékben enyhe változás léphet fel.
Slovenian: V večjih odmerkih se lahko pojavijo zmerne spremembe aPTT.
Hungarian: A készítmény felhasználására, kezelésére és megsemmisítésére vonatkozó további információkat lásd a 6.6 pontban.
Slovenian: Za dodatna navodila za uporabo in ravnanje z zdravilom ter odstranjevanje glejte poglavje 6.6.
Hungarian: (1) Nemkívánatos események izolált esetei nem szerepelnek, kivéve ha azok orvosilag jelentősek.
Slovenian: (1) Posamezni neželeni učinki niso upoštevani, razen če so bili medicinsko pomembni.
Hungarian: • Egy kis légbuborék jelenléte a fecskendőben normális jelenség.
Slovenian: • Prisotnost majhnega zračnega mehurčka v injekcijski brizgi je normalna.
Hungarian: PCI és a vezetőkatéter trombózis kockázata
Slovenian: PCI in tveganje za tromb vodilnega katetra
Hungarian: • duzzanat, néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), ami nyelési vagy légzési nehézséget okoz
Slovenian: • oteklost, včasih oteklost obraza ali ust (angioedem), ki povzroči težave pri požiranju ali dihanju;
Hungarian: 7 nap volt).
Slovenian: (povprečno po 7 dni).
Hungarian: Az orvosnak világos utasításokat kell adnia az öninjekciózás elvégzéséhez.
Slovenian: V tem primeru mora zdravnik dati natančna navodila za samoinjiciranje.
Hungarian: Fontos megjegyzés
Slovenian: Pomembna opomba
Hungarian: A tünetek közé tartoznak:
Slovenian: Med znaki so:
Hungarian: 9. Az injekció beadása után tartsa a fecskendőt az egyik kezében, a biztonsági hengert fogva, a másik kezével fogja meg az ujjtámasztó gyűrűt, és erőteljesen húzza vissza.
Slovenian: Po injiciranju injekcijsko brizgo z eno roko primite za varnostni tulec, z drugo roko pa primite za držalo za prste in močno povlecite nazaj.
Hungarian: A betegek többsége (88%) 4 órával a fondaparinux első dózisának beadását követően elérte a fondaparinux célkoncentrációt.
Slovenian: Večina bolnikov (88 %) je dosegla ciljno koncentracijo fondaparinuksa po 4 urah že po prvem odmerku fondaparinuksa.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.
Slovenian: Zaradi pomanjkanja študij kompatibilnosti zdravila ne smemo mešati z drugimi zdravili.
Hungarian: Nincs adat a fondaparinux humán fertilitásra gyakorolt hatását illetően.
Slovenian: Na voljo ni podatkov o vplivu fondaparinuksa na plodnost pri človeku.
Hungarian: Ritka: hypokalaemia
Slovenian: Redki: hipokaliemija
Hungarian: genitalis oedema, kipirulás, syncope
Slovenian: genitalni edem, zardevanje, sinkopa
Hungarian: Amennyiben az utókezelés K-vitamin-antagonistával szükséges, a fondaparinux-kezelést a cél INR érték eléréséig kell folytatni.
Slovenian: Če je potrebno nadaljevanje zdravljenja z antagonistom vitamina K, moramo zdravljenje s fondaparinuksom nadaljevati, dokler ni dosežena ciljna vrednost INR.
Hungarian: • Műtét vagy más, invazív beavatkozás előtt álló betegek
Slovenian: • Bolniki, ki morajo na operacijo ali drug invaziven poseg
Hungarian: A betegek átlagéletkora 61 év volt, és kb.
Slovenian: Povprečna starost bolnikov je bila 61 let.
Hungarian: Ha vesebetegsége van, az adag naponta egyszer 1,5 mg-ra csökkenthető.
Slovenian: Če imate bolezen ledvic, se odmerek lahko zmanjša na 1,5 mg enkrat na dan.