FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Injektionen under huden kan indgives af patienterne selv eller deres omsorgspersoner, hvis de har lært at gøre det. Dosen, injektionshyppigheden og behandlingsvarigheden beregnes ud fra, hvad Epoetin Alfa Hexal anvendes til og hvor meget patienten vejer, og skal desuden tilpasses patientens respons.
Lithuanian: Vaisto dozė, injekcijų dažnumas ir gydymo trukmė taip pat priklauso nuo to, kam Epoetin Alfa Hexal vartojamas, ir nuo paciento kūno svorio ir koreguojami atsižvelgiant į paciento atsaką į gydymą šiuo vaistu.
Danish: Laboratoriestudier, der sammenligner Epoetin Alfa Hexal med referencelægemidlet Eprex/Erypo, har påvist, at det aktive stof i Epoetin Alfa Hexal svarer til det aktive stof i Eprex/Erypo, hvad angår struktur, renhed og biologisk aktivitet.
Lithuanian: Atlikus laboratorinius tyrimus, kuriuose Epoetin Alfa Hexal buvo lyginamas su Eprex/Erypo, nustatyta, kad savo struktūra, grynumu ir biologiniu aktyvumu Epoetin Alfa Hexal labai panašus į Eprex/Erypo.
Danish: Et yderligere studie 416 patienter med kronisk nyresvigt viste, at Epoetin Alfa Hexal var sikkert og effektivt, når det blev injiceret under huden.
Lithuanian: Atliekant tolesnį tyrimą, nustatyta, kad po oda švirkščiamas Epoetin Alfa Hexal buvo saugus ir veiksmingas gydant 416 lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių pacientų.
Danish: Patienter, der skiftede til Epoetin Alfa Hexal, fastholdt niveauet af hæmoglobin i samme omfang som dem, der fortsatte med Eprex/Erypo.
Lithuanian: Hemoglobino kiekį prie gydymo Epoetin Alfa Hexal perėjusių pacientų kraujyje pavyko išlaikyti taip pat, kaip tęsusių gydymą Eprex/Erypo.
Danish: Epoetin Alfa Hexal injiceret i en blodåre blev sammenlignet med referencelægemidlet i et hovedstudie, som omfattede 479 patienter med anæmi forårsaget af nyreproblemer.
Lithuanian: Atliekant vieną pagrindinį tyrimą, kuriame dalyvavo 479 inkstų veiklos sutrikimų sukelta mažakraujyste sergantys pacientai, į veną švirkščiamas Epoetin Alfa Hexal buvo lyginamas su referenciniu vaistu.
Danish: Studier har også vist, at indgivelse af Epoetin Alfa Hexal giver samme niveau af det aktive stof i kroppen som indgivelse af Eprex/Erypo.
Lithuanian: Tyrimais taip pat nustatyta, kad vartojant Epoetin Alfa Hexal pacientų organizme susidaranti veikliosios medžiagos koncentracija yra panaši į susidarančią vartojant Eprex/Erypo.
Danish: Fyldt injektionssprøjte 1,0 ml
Lithuanian: Leistipo oda arba Užpildytas švirkštas (stiklinis) 1,0 ml
Danish: EU/1/09/573/027 Eporatio 30000 IE Injektionsvæske,
Lithuanian: Eporatio 20 000 TV/1,0 Injekcinis
Danish: Behandling med Eporatio inddeles i to faser: a) Afhjælpning af anæmi
Lithuanian: Skiriamos dvi gydymo Eporatio stadijos: a) anemijos koregavimas
Danish: Opvarm ikke Eporatio på anden vis (den må for eksempel ikke varmes i mikrobølgeovn eller i varmt vand).
Lithuanian: Nešildykite Eporatio jokiu kitu būdu (pavyzdžiui, negalima šildyti mikrobangų krosnelėje arba karštame vandenyje).
Danish: Kontroller Eporatios udseende.
Lithuanian: Patikrinkite Eporatio išvaizdą.
Danish: Dato for seneste fornyelse: 11. september 2014.
Lithuanian: Paskutinio perregistravimo data 2014 m.
Danish: b) Opretholdelse af et tilstrækkeligt antal røde blodlegemer Når du først har opnået et tilstrækkeligt antal røde blodlegemer, fastsætter lægen en vedligeholdelsesdosis, der skal holde dette antal på et konstant niveau.
Lithuanian: b) raudonųjų kraujo kūnelių pakankamo kiekio palaikymas Kai tik Jūsų raudonųjų kraujo kūnelių skaičius bus pakankamas, pastoviam šio skaičiaus palaikymui gydytojas nustatys palaikomąją dozę.
Danish: Eporatios sikkerhed og virkning hos børn i alderen 0-17 år er endnu ikke klarlagt.
Lithuanian: Eporatio saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams iki 17 metų dar neištirti.
Danish: Hvis du ikke reagerer tilstrækkeligt på Eporatio, vil lægen kontrollere din dosis og fortælle dig, hvis din Eporatio-dosis skal ændres.
Lithuanian: Jeigu nereaguojate tinkamai į Eporatio, gydytojas patikrins Jūsų dozę ir Jus informuos, ar reikia keisti Eporatio dozes.
Danish: Eporatio indeholder natrium
Lithuanian: Eporatio sudėtyje yra natrio
Danish: Brug af Eporatio er ikke undersøgt hos gravide kvinder.
Lithuanian: Eporatio vartojimas nėštumo metu nebuvo tirtas.
Danish: Det kan også være nødvendigt, at du får en lavere dosis Eporatio eller holder en mindre pause i behandlingen med Eporatio.
Lithuanian: Taip pat gali reikėti sumažinti Jums Eporatio dozę arba trumpam nutraukti gydymą Eporatio.
Danish: Kontroller det igen for at sikre dig, at sprøjten rummer den rigtige dosis Eporatio.
Lithuanian: Dar kartą patikrinkite, kad įsitikintumėte ar teisinga Eporatio dozė yra švirkšte.
Danish: Hvis du har glemt at bruge Eporatio
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Eporatio
Danish: Normalt gives Eporatio som langtidsbehandling.
Lithuanian: Gydymas Eporatio paprastai trunka ilgai.
Danish: Tryk stemplet op til det antal (IE) på skalaen, der svarer til den dosis Eporatio, som din læge har ordineret.
Lithuanian: Ant švirkšto korpuso yra skalė. Stumkite stūmoklį iki ant švirkšto nurodyto skaičiaus (TV), kuris atitinka Jūsų gydytojo paskirtą Eporatio dozę.
Danish: - hvis du er allergisk over for epoetin theta, andre epoetiner eller et af de øvrige indholdsstoffer i Eporatio (angivet i punkt 6).
Lithuanian: - jeigu yra alergija epoetinui teta, kitam epoetinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje);
Danish: Raske mennesker må ikke bruge Eporatio.
Lithuanian: Sveikiems žmonėms Eporatio vartoti negalima.
Danish: For en sikkerheds skyld bør Eporatio undgås under graviditeten.
Lithuanian: Nėštumo metu Eporatio geriau nevartoti.
Danish: Brug af anden medicin sammen med Eporatio
Lithuanian: Kiti vaistai ir Eporatio
Danish: Hvis du holder op med at bruge Eporatio
Lithuanian: Nustojus vartoti Eporatio
Danish: Du må ikke øge den dosis, som lægen har foreskrevet.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Eporatio dozę? Nedidinkite dozės, kurią Jums paskyrė gydytojas.
Danish: Bryd forseglingen og fjern hætten (se figur
Lithuanian: Nuplėškite paženklintą plombą ir nuimkite dangtelį (žr.
Danish: Før du giver dig selv en injektion Eporatio, skal du gøre følgende:
Lithuanian: Prieš Eporatio įsišvirkščiant, Jūs turite tai padaryti:
Danish: Udseende og pakningsstørrelser
Lithuanian: Eporatio išvaizda ir kiekis pakuotėje
Danish: Eporatio bruges til behandling af anæmi (blodmangel) ledsaget af symptomer (for eksempel træthed, svækkelse og åndenød).
Lithuanian: Eporatio yra vartojamas simptomų (pvz., nuovargio, silpnumo ir dusulio) lydimos anemijos gydymui.
Danish: Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må Eporatio ikke blandes med andre lægemidler.
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Danish: Saltsyre (6 M) (til justering af pH) Vand til injektionsvæsker
Lithuanian: Vandenilio chlorido rūgštis (6 M) ( pH korekcijai) Injekcinis vanduo
Danish: Eporatio er en klar og farveløs injektionsvæske i fyldt injektionssprøjte med kanyle.
Lithuanian: Eporatio yra skaidrus ir bespalvis injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte kartu su injekcine adata.
Danish: Patienter, der får epoetin theta, kan opleve blodtryksstigning eller forværring af eksisterende hypertension, navnlig i den indledende fase af behandlingen.
Lithuanian: Pacientams, gydomiems epoetinu teta, gali padidėti kraujospūdis arba paūmėti esanti hipertenzija, ypač pradinėje gydymo fazėje.
Danish: Epoetin theta påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Lithuanian: Epoetinas teta gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Danish: Patienter, som ikke er i dialyse, får sædvanligvis indsprøjtningerne i underhuden.
Lithuanian: Pacientams, kuriems dializė netaikoma, vaisto paprastai bus švirkščiama po oda.
Danish: Lægen sørger for løbende blodprøvekontrol og vil ændre dosis eller indføre en pause i behandlingen efter behov.
Lithuanian: Jūsų gydytojas reguliariai atliks kraujo tyrimus ir koreguos dozavimą arba, jei būtina, nutrauks gydymą.
Danish: Det skal du vide, før du begynder at bruge Eporatio Brug IKKE Eporatio:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Eporatio Eporatio vartoti NEGALIMA
Danish: Brug ikke en eventuel rest af Eporatio i sprøjten.
Lithuanian: Nenaudokite švirkšte likusio Eporatio.
Danish: Hvis der diagnosticeres PRCA, skal behandlingen med epoetin theta seponeres, og patienterne må ikke skiftes til et andet rekombinant epoetin (se pkt.
Lithuanian: GELA, gydymą epoetinu teta būtina nutraukti ir negalima skirti kito rekombinantinio epoetino (žr.
Danish: Stop med at bruge Eporatio, hvis du udvikler disse symptomer, og kontakt straks din læge eller søg lægehjælp.
Lithuanian: Jei Jums pasireiškia šių simptomų, nutraukite Eporatio vartojimą ir nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba į gydymo įstaigą.
Danish: Den skal have lov til at nå en behagelig temperatur (15 °C - 25 °C), til injektion.
Lithuanian: Prieš injekciją reikia palaukti, kol tirpalas pasieks komfortišką temperatūrą (15-20 °C).
Danish: Din dosis Eporatio (angivet i internationale enheder, IE) afhænger af din sygdomstilstand, hvor meget du vejer, og hvordan indsprøjtningen gives (under huden [subkutan injektion] eller i en vene [intravenøs injektion]).
Lithuanian: Eporatio dozė (išreikšta tarptautiniais vienetais arba TV) priklauso nuo ligos eigos, Jūsų kūno svorio ir švirkštimo būdo (po oda [poodinė injekcija] ar į veną [intraveninė injekcija]). Jūsų gydytojas parinks Jums tinkamą dozę.
Danish: Hjælpestoffer: Natriumdihydrogenphosphatdihydrat, natriumchlorid, polysorbat 20, trometamol, saltsyre (6 M) (til justering af pH), vand til injektionsvæsker.
Lithuanian: Pagalbinės medžiagos: natrio-divandenilio fosfatas dihidratas, natrio chloridas, polisorbatas 20, trometamolis, vandenilio chlorido rūgštis (6 M) (pH korekcijai), injekcinis vanduo.
Danish: Eporatio 1.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 2.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 3.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 4.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 5.000 IE/0,5 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 10.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 20.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte Eporatio 30.000 IE/1 ml injektionsvæske, opløsning, i fyldt injektionssprøjte
Lithuanian: Eporatio 1000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 2000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 3000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 4000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 5000 TV/0,5 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 10 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 20 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte Eporatio 30 000 TV/1 ml injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte
Danish: Eporatio indeholder det aktive stof epoetin theta, som er næsten identisk med det naturlige hormon erytropoietin, der dannes i kroppen.
Lithuanian: Eporatio sudėtyje yra veikliosios medžiagos epoetino teta, kuris beveik identiškas eritropoetinui,
Danish: Hvis du har kronisk nyresvigt, og især hvis du ikke reagerer godt på Eporatio, vil lægen kontrollere din Eporatio-dosis, da du har større risiko for at få problemer med hjertet eller blodårerne, hvis din Eporatio-dosis skal øges gentagne gange, fordi du ikke reagerer på behandlingen.
Lithuanian: Jeigu esate pacientas, kuriam yra lėtinis inkstų nepakankamumas ir ypač jeigu Jūs tinkamai nereaguojate į Eporatio, gydytojas patikrins Jūsų Eporatio dozę, nes pakartotinai didinant Eporatio dozę, jeigu nereaguojate į gydymą, gali padidėti širdies ar kraujagyslių sutrikimo rizika ir gali padidėti miokardo infarkto, insulto ir mirties rizika.
Danish: - Aktivt stof: epoetin theta.
Lithuanian: - Veiklioji medžiaga yra epoetinas teta.
Danish: Det anbefales at give jerntilskud til alle patienter med ferritinniveau i serum <100 µg/l eller med transferrinmætning <20%.
Lithuanian: Papildomas gydymas geležimi yra rekomenduojamas visiems pacientams, kurių feritino kiekis serume yra mažesnis negu 100 mikrogramų/l arba transferino įsotinimas yra mažesnis nei 20%. Siekiant užtikrinti veiksmingą eritropoezę, visiems pacientams prieš gydymą ir jo eigoje reikia tikrinti geležies kiekį.
Danish: Tal med lægen, hvis du føler dig træt og svækket eller nemt bliver kortåndet.
Lithuanian: Jeigu Jūs jaučiatės pavargęs ar nusilpęs arba jaučiate dusulį, privalote pasitarti su Jūsų gydytoju.
Danish: Lad være med at forsøge at give denne medicin til dig selv, før du har fået vejledning.
Lithuanian: Nebandykite patys vartoti Eporatio be apmokymo.
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Lithuanian: /AG Tél/Tel: +32 3 820 73 73
Danish: Du kan tage Eporatio ud af køleskabet og opbevare den ved højst 25 °C i en enkelt periode på op til 7 dage uden at overskride udløbsdatoen.
Lithuanian: Jūs galite išimti Eporatio iš šaldytuvo ir laikyti jį kambario temperatūroje (ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje) vieną kartą ne ilgiau kaip 7 parų laikotarpiui.
Danish: Det er vigtigt, at du ikke forsøger at give dig selv injektionen, før du har fået speciel vejledning af en læge eller sygeplejerske.
Lithuanian: Šiame skyriuje yra informacijos kaip Eporatio įsišvirkšti pačiam po oda. Svarbu, kad nebandytumėte patys įsišvirkšti, kol Jūsų gydytojas ar medicinos slaugytoja tinkamai Jus apmokys.
Danish: Sådan skal du bruge Eporatio
Lithuanian: Kaip vartoti Eporatio
Danish: Sådan tager du Eporatio
Lithuanian: Kaip laikyti Eporatio
Danish: Eporatio 10.000 IE/1 ml, Eporatio 20.000 IE/1 ml og Eporatio 30.000 IE/1 ml: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 1 ml injektionsvæske.
Lithuanian: Eporatio 10 000 TV/1 ml, Eporatio 20 000 TV/1 ml, Eporatio 30 000 TV/1 ml: kiekviename užpildytame švirkšte yra 1 ml tirpalo.
Danish: Eporatio 20.000 IE/1 ml
Lithuanian: Eporatio 20 000 TV/1 ml
Danish: Hos prædialysepatienter med kronisk nyresvigt efter subkutan injektion af 40 IE/kg legemsvægt medførte den langvarige absorption stabiliseret koncentration, hvor maksimal koncentration nås efter ca. 14 timer i gennemsnit.
Lithuanian: Sušvirkštus epoetino teta 40 TV/kg kūno svorio po oda pacientams prieš dializę, kurie serga lėtiniu inkstų nepakankamumumu, dėl ilgiau trunkančios absorbcijos susidaro vaisto koncentracijos plato;
Danish: Eporatio 1.000 IE/0,5 ml, Eporatio 2.000 IE/0.5 ml, Eporatio 3.000 IE/0.5 ml, Eporatio 4.000 IE/0,5 ml og Eporatio 5.000 IE/0,5 ml: 1 fyldt injektionssprøjte indeholder 0,5 ml opløsning.
Lithuanian: Eporatio 1000 TV/0,5 ml, Eporatio 2000 TV/0,5 ml, Eporatio 3000 TV/0,5 ml, Eporatio 4000 TV/0,5
Danish: Det skal besluttes, om amning eller behandling med Eporatio skal ophøre, idet der tages højde for fordelene ved amning for barnet i forhold til de terapeutiske fordele for moderen.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Eporatio.
Danish: Kontakt STRAKS lægen, hvis du får hovedpine - især hvis du pludselig får jagende, migrænelignende hovedpine, forvirring, talebesvær, usikker gang, anfald eller kramper.
Lithuanian: - Labai padidėjęs kraujospūdis: Jeigu prasideda galvos skausmai, ypač staiga, veriantys, panašūs į migreną, atsiranda sumišimas, kalbos sutrikimai, pakitusi eisena, priepuoliai arba traukuliai, pasakykite nedelsiant
Danish: Sædvanligvis får du Eporatio indtil 1 måned efter afslutning på kemoterapien.
Lithuanian: Eporatio Jūs paprastai vartosite dar iki 1 mėnesio.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 29. oktober 2009.
Lithuanian: Registravimo data 2009 m.
Danish: Det kan være tegn på stærkt forhøjet blodtryk (det sker hyppigt hos patienter med kronisk nyresvigt, kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer), selv om du plejer at have normalt eller lavt blodtryk.
Lithuanian: Tai gali būti labai padidėjusio kraujospūdžio požymiai (dažnai pasireiškia pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu [ gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš
Danish: Lægen vil måske vurdere, at du ikke bør bruge denne medicin.
Lithuanian: Todėl, jeigu žindote kūdikį, gydytojas gali nuspręsti, kad šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Der er indberettet allergiske reaktioner i form af hududslæt, hævede hudområder med kløe og alvorlige allergiske reaktioner med svækkelse, blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær og hævelser i ansigtet (ikke kendt, hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Lithuanian: Buvo gauta pranešimų (dažnis nežinomas, dažnis negali būti įvertintas pagal turimus duomenis) apie tokias alergines reakcijas, kaip odos bėrimas, iškilę ir niežtintys odos plotai ir sunkias alergines reakcijas, lydimas dusulio, staigaus kraujospūdžio kritimo, apsunkinto kvėpavimo ir veido patinimo. Jeigu manote, kad Jums atsirado šio tipo reakcijų, privalote nutraukti Eporatio injekcijas ir skubiai kreiptis medicininės pagalbos.
Danish: ref.: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Lithuanian: EMEA/540882/2009 EMEA/H/C/1033
Danish: Andre oplysninger om Eporatio:
Lithuanian: Kita informacija apie Eporatio:
Danish: Udvalget anbefalede udstedelse af markedsføringstilladelse for Eporatio.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti preparato Eporatio rinkodaros teisę
Danish: Virkningerne af Eporatio blev først afprøvet i forsøgsmodeller, inden de blev undersøgt hos mennesker.
Lithuanian: Pirmiausia Eporatio poveikis buvo išbandytas su eksperimentiniais modeliais ir tik tada buvo tiriamas jo poveikis žmonėms.
Danish: Den fuldstændige EPAR for Eporatio findes her.
Lithuanian: Išsamų Eporatio EPAR galima rasti čia.
Danish: Eporatio epoetin theta
Lithuanian: Eporatio epoetinas teta
Danish: Eporatio er en injektionsvæske, opløsning.
Lithuanian: Eporatio yra injekcinis tirpalas.
Danish: Den fuldstændige liste over alle de indberettede bivirkninger ved Eporatio fremgår af indlægssedlen.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Eporatio, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Danish: I de to andre undersøgelser sammenlignede man Eporatio med epoetin beta i vedligeholdelsesfasen.
Lithuanian: Atliekant kitus du tyrimus, Eporatio buvo lyginamas su epoetinu beta palaikomosios fazės metu.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Eporatio (som optræder hos mellem 1 og 10 patienter ud af 100) er shunttrombose (blodpropper hos patienter, der er i dialyse, en blodrensningsteknik), hovedpine, hypertension (forhøjet blodtryk), hypertensiv krise (pludseligt og farligt højt blodtryk), hudreaktioner, artralgi (ledsmerter) og influenzalignende sygdom.
Lithuanian: Dažniausi gydymo preparatu Eporatio šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra jungties trombozė (krešuliai, kurie gali susiformuoti pacientų, kuriems atliekama dializė (kraujo valymas), kraujagyslėse), galvos skausmas, hipertenzija (padidėjęs kraujo spaudimas), hipertenzinė krizė (staigiai iki pavojingo lygio padidėjęs kraujo spaudimas), odos reakcijos, artralgija (sąnarių skausmas) ir į gripą panašūs simptomai.
Danish: Den ugentlige dosis Eporatio må ikke på noget tidspunkt overstige 700 IE pr. kg kropsvægt.
Lithuanian: Eporatio savaitės dozė niekada neturi viršyti 700 TV/kg kūno svorio.
Danish: Hvorfor blev Eporatio godkendt?
Lithuanian: Kodėl Eporatio buvo patvirtintas?
Danish: Den ugentlige dosis Eporatio må ikke overstige 60.000 IE.
Lithuanian: Eporatio savaitės dozė neturi viršyti 60 000 TV.
Danish: Eporatio bør ikke anvendes hos patienter, der kan være overfølsomme (allergiske) over for epoetin theta, andre epoetiner eller afledte stoffer heraf eller andre af indholdsstofferne i Eporatio.
Lithuanian: Eporatio negalima vartoti žmonėms, kurie gali būti itin jautrūs (alergiški) epoetino tetai, kitiems epoetinams arba kitai sudėtinei vaistinio preparato Eporatio medžiagai.
Danish: I de fire undersøgelser af nyreinsufficiens fik patienterne enten Eporatio (som injektion under huden eller i en vene) eller epoetin beta (et andet erythropoietinlignende lægemiddel, der anvendes ved anæmi).
Lithuanian: Atliekant šiuos keturis inkstų nepakankamumu sergančių pacientų tyrimus, jiems buvo skiriamas arba Eporatio (injekcija po oda arba į veną) arba epoetinas beta (kitas į eritropoetiną panašus vaistas anemijai gydyti).
Danish: Patienter, der får Eporatio som injektion under huden, kan injicere sig selv, når de har fået tilstrækkelig undervisning heri.
Lithuanian: Pacientai, kuriems Eporatio švirkščiamas po oda, išmokyti tinkamai atlikti injekciją, preparatą gali susišvirkšti patys.
Danish: Hvilken risiko er der forbundet med Eporatio?
Lithuanian: Kokia su Eporatio vartojimu siejama rizika?
Danish: Epoetin theta i Eporatio virker på samme måde i kroppen som det naturlige hormon, der stimulerer dannelsen af røde blodlegemer.
Lithuanian: Preparato Eporatio sudėtyje esantis epoetinas teta organizme veikia taip pat kaip natūralus hormonas, stimuliuodamas raudonųjų kraujo kūnelių gamybą.
Danish: Det primære effektmål i to af disse undersøgelser var baseret på, om en forøgelse af Eporatiodosen fra 20 eller 40 IE pr. kg kropsvægt til 120 IE pr. kg kropsvægt førte til forbedringer i hæmoglobinniveauet i korrektionsfasen.
Lithuanian: Pagrindinis veiksmingumo rodiklis dviejuose iš šių tyrimų buvo grindžiamas tuo, ar koregavimo fazės metu padidinus Eporatio dozę nuo 20 arba 40 TV/kg kūno svorio iki 120 TV/kg kūno svorio, padidėjo hemoglobino koncentracija, ar ne.
Danish: De to andre undersøgelser af patienter med nyreinsufficiens viste, at i vedligeholdelsesfasen var ændringen i hæmoglobinniveauet stort set den samme hos patienter, der fik Eporatio, og patienter, der fik epoetin beta.
Lithuanian: Kiti du inkstų nepakankamumu sergančių pacientų tyrimai parodė, kad palaikomosios fazės metu hemoglobino koncentracijos pokytis pacientų, kuriems buvo skiriama preparato Eporatio, ir pacientų, kuriems buvo skiriama epoetino beta, kraujyje buvo panašus.
Danish: Europa-Kommissionen udstedte en markedsføringstilladelse med gyldighed i hele Den Europæiske Union for Eporatio til Ratiopharm GmbH den 29. oktober 2009.
Lithuanian: bendrovei „Ratiopharm GmbH" suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią preparato Eporatio rinkodaros teisę.
Danish: Det aktive stof i Eporatio, epoetin theta, er en kopi af det menneskelige hormon erythropoietin, som stimulerer dannelsen af røde blodlegemer fra knoglemarven.
Lithuanian: Veiklioji Eporatio medžiaga epoetinas teta yra žmogaus hormono, vadinamo eritropoetinu, stimuliuojančio raudonųjų kraujo kūnelių gamybą kaulų čiulpuose, kopija.
Danish: Udvalget for Humanmedicinske Lægemidler (CHMP) konkluderede, at fordelene ved Eporatio er større end risiciene ved Eporatio til behandling af symptomatisk anæmi hos voksne med kronisk nyreinsufficiens og voksne med ikke-myeloid kræft, der får kemoterapi.
Lithuanian: Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) nusprendė, kad preparato Eporatio teikiama nauda yra didesnė už jo keliamą riziką gydant lėtiniu inkstų nepakankamumu sergančių suaugusiųjų ir nemieloidinio tipo vėžiu sergančių suaugusiųjų, kuriems taikoma chemoterapija, simptominę anemiją.
Danish: I undersøgelsen af kræftpatienterne var det primære effektmål antallet af patienter, der fik enten Eporatio eller placebo (en virkningsløs behandling), og som havde en stigning i hæmoglobinniveauet på 2 g/dl i løbet af 12 eller 16 uger.
Lithuanian: Atliekant vėžiu sergančių pacientų tyrimus, pagrindinis veiksmingumo rodiklis buvo preparatą Eporatio arba placebą (vaistą be veikliosios medžiagos) vartojusių pacientų, kurių kraujyje hemoglobino koncentracija per 12 arba 16 savaičių padidėjo 2 g/dl, skaičius.
Danish: De gennemsnitlige ugentlige stigninger i hæmoglobinniveauet lå på 0,73 og 0,58 g/dl hos de patienter, der fik den højeste dosis Eporatio, sammenlignet med 0,20 og 0,26 g/dl hos de patienter, der fik den laveste dosis Eporatio.
Lithuanian: Per savaitę didesnę Eporatio dozę vartojusių pacientų kraujyje hemoglobino koncentracija vidutiniškai padidėjo 0,73 ir 0,58 g/dl, o mažesnę Eporatio dozę - vidutiniškai 0,20 ir 0,26 g/dl.