FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: - Sono inoltre disponibili blister divisibili per dose singola, in astucci da 60 x 1 e 100 x 1 compresse rivestite con film per la distribuzione ospedaliera.
Latvian: • Slimnīcām pieejami arī kastītēs ievietoti vienas devas blisteri pa 60 x1 un 100 x1 apvalkotām tabletēm.
Italian: Le compresse rivestite con film sono gialle, rotonde con impresso "893" su un lato e "2½" sull'altro.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir dzeltenas, apaļas, ar marķējumu „893" vienā pusē un „2½" otrā pusē.
Italian: - aumento della bilirubina, prodotto della rottura dei globuli rossi, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi.
Latvian: • bilirubīna - sarkano asinsķermenīšu noārdīšanās produkta, koncentrācijas palielināšanās, kas var izraisīt ādas un acu baltumu dzelti.
Italian: Trattamento della TVP e della EP, e prevenzione delle recidive di TVP ed EP (tTEV)
Latvian: DVT un PE terapija, DVT un PE recidīvu profilakse (VTEt)
Italian: Blister alluminio-PVC/PVdC divisibile per dose singola da 60x1 e 100x1 compresse rivestite con film.
Latvian: Alumīnija-PVH/PVdH perforēti blisteri ar vienu devu kontūrligzdā ar 60 x 1 apvalkotu tableti un
Italian: Nello studio, apixaban è stato significativamente superiore ad enoxaparina/warfarin nell'endpoint di sicurezza primario [Rischio Relativo 0,31; 95% intervallo di confidenza (0,17; 0,55), p-value <0,0001] (vedere Tabella 9).
Latvian: Šajā pētījumā primārajā, ar drošumu saistītajā mērķa kritērijā apiksabāns bija statistiski pārāks par enoksaparīnu/varfarīnu (relatīvais risks 0,31; 95% TI 0,17-0,55, p-vērtība < 0,0001) (skatīt 9. tabulu).
Italian: Inibitori del CYP3A4 e della P-gp
Latvian: CYP3A4 un P-gp inhibitori
Italian: - per prevenire la formazione di coaguli di sangue nel cuore in pazienti con battito cardiaco irregolare (fibrillazione atriale) e con almeno un fattore di rischio aggiuntivo.
Latvian: • lai novērstu asins recekļa veidošanos sirdī pacientiem ar neritmisku sirds darbību (priekškambaru mirgošanu) un vismaz vienu papildu riska faktoru.
Italian: Astucci da 10, 20, 60, 168 e 200 compresse rivestite con film.
Latvian: Kastītes ar 10, 20, 60, 168 un 200 apvalkotām tabletēm.
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Eliquis 2,5 mg
Latvian: Eliquis 2.5 mg
Italian: Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale se ha una delle condizioni seguenti: - un aumentato rischio di sanguinamento, come: disturbi emorragici, incluse condizioni che portano ad una ridotta attività piastrinica pressione sanguigna molto alta, non controllata da trattamento medico se ha più di 75 anni se pesa 60 kg o meno
Latvian: Pirms Eliquis lietošanas konsultējieties ar ārstu, farmaceitu vai medmāsu, ja Jums ir kāds no turpmāk minētajiem traucējumiem: -palielināts asiņošanas risks, piemēram: asinsreces traucējumi, arī traucējumi, kas izraisa samazinātu trombocītu aktivitāti; ļoti augsts asinsspiediens, kas netiek normalizēts ar zālēm; Jums ir vairāk nekā 75 gadi; Jūsu svars nepārsniedz 60 kg; -smaga nieru slimība vai ja saņemat dialīzes terapiju; -aknu darbības traucējumi tagad vai agrāk;
Italian: Altre terapie concomitanti
Latvian: Citas vienlaicīgi lietotas zāles
Italian: Anche l'uso concomitante di apixaban e altri potenti induttori del CYP3A4 e della P-gp (p.es. fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o erba di San Giovanni) può portare a una riduzione delle concentrazioni plasmatiche di apixaban.
Latvian: Apiksabāna vienlaicīga lietošana ar citiem spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem (piem., fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu vai asinszāli) arī var samazināt apiksabāna koncentrāciju plazmā.
Italian: La dose raccomandata è una compressa due volte al giorno, per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Latvian: Ieteicamā deva ir pa vienai tabletei divas reizes dienā, piemēram, viena no rīta un viena vakarā.
Italian: Ad esempio, diltiazem (360 mg una volta al giorno), considerato un inibitore moderato del CYP3A4 e un inibitore debole della P-gp, ha indotto un aumento di 1,4 volte dell'AUC media di apixaban ed un aumento di 1,3 volte della Cmax.
Latvian: Piemēram, diltiazēms (360 mg vienu reizi dienā), tiek uzskatīts par vidēji spēcīgu CYP3A4 inhibitoru un vāju P-gp inhibitoru, un tas palielina vidējo apiksabāna AUC 1,4 reizes un Cmax 1,3 reizes.
Italian: Non sono state osservate modifiche dell'effetto di naprossene sull'aggregazione piastrinica indotta dall'acido arachidonico, e non è stato osservato un prolungamento clinicamente rilevante del tempo di sanguinamento a seguito della somministrazione concomitante di apixaban e naprossene.
Latvian: Pēc vienlaicīgas apiksabāna un naproksēna lietošanas netika konstatētas ne izmaiņas arahidonskābes ierosinātajā trombocītu agregācijā, ko ietekmē naproksēns, ne arī klīniski būtisks asins tecēšanas laika pieaugums.
Italian: È disponibile un antidoto che contrasta l'attività anti-fattore Xa di apixaban.
Latvian: Ir pieejams līdzeklis apiksabāna anti-faktora Xa iedarbības atcelšanai.
Italian: Cosa contiene Eliquis
Latvian: Ko Eliquis satur
Italian: L'incidenza di sanguinamento maggiore intraoculare ISTH con apixaban è stato dello 0,18%/anno.
Latvian: Masīvas intraokulāras asiņošanas (saskaņā ar STHB klasifikāciju) sastopamība pēc apiksabāna lietošanas bija 0,18% gadā.
Italian: Warfarin N=9.081 n (%/anno)
Latvian: Varfarīns N=9081 n (%/gadi)
Italian: L'uso concomitante di Eliquis, a seguito di intervento chirurgico, con altri inibitori dell'aggregazione piastrinica non è raccomandato (vedere paragrafo 4.5).
Latvian: Pēc operācijas nav ieteicams līdztekus Eliquis lietot citus trombocītu agregāciju kavējošus līdzekļus (skatīt 4.5. apakšpunktu).
Italian: CRNM
Latvian: KNNMA
Italian: INFORMAZIONI IN BRAILLE Eliquis 5 mg
Latvian: Eliquis 5 mg
Italian: TEV ricorrente o morte da tutte le cause
Latvian: Recidivējoša VTE vai jebkura iemesla izraisīta nāve
Italian: Morte correlata a TEV
Latvian: Ar VTE saistīta nāve
Italian: Si potrebbe considerare e titolare un nuovo dosaggio del fattore VIIa ricombinante, in base al miglioramento del sanguinamento.
Latvian: Atkarībā no asiņošanas samazināšanās var apsvērt atkārtotu rekombinantā VIIa faktora ievadīšanu un devas titrēšanu.
Italian: ADVANCE-2 (ginocchio)
Latvian: ADVANCE-2 (celis)
Italian: La somministrazione concomitante di apixaban e di ketoconazolo (400 mg una volta al giorno), un potente inibitore sia del CYP3A4 sia della P-gp, ha indotto un aumento di 2 volte dell'AUC media di apixaban e un aumento di 1,6 volte della Cmax media di apixaban.
Latvian: Vienlaicīga apiksabāna un ketokonazola (400 mg vienu reizi dienā) - spēcīga CYP3A4 un P-gp inhibitora lietošana 2 reizes palielina vidējo apiksabāna AUC un 1,6 reizes palielina vidējo apiksabāna Cmax.
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di apixaban durante la terapia concomitante con questi medicinali, tuttavia nei pazienti che ricevono un trattamento sistemico concomitante con potenti induttori sia del CYP3A4 sia della P-gp, apixaban deve essere usato con cautela per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con NVAF e per la prevenzione delle recidive di TVP ed EP.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, devas pielāgošana nav nepieciešama, tomēr apiksabāns jālieto piesardzīgi pacientiem, kuri vienlaikus tiek sistēmiski ārstēti ar spēcīgiem gan CYP3A4, gan P-gp inhibitoriem, kā arī insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM, kā arī DVT un PE recidīvu profilaksei.
Italian: Per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con NVAF, i pazienti con compromissione renale severa (clearance della creatinina 15-29 mL/min) e i pazienti con creatinina sierica ≥ 1,5 mg/dL (133 micromoli/l) associata ad una età≥ 80 anni o ad un peso corporeo ≤ 60 kg devono ricevere la dose più bassa di apixaban pari a 2,5 mg due volte al giorno (vedere paragrafo 4.2).
Latvian: Insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM, pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 15-29 ml/min), kā arī gados vecākiem pacientiem (≥ 80 gadus veciem pacientiem) vai pacientiem mazu ķermeņa masu (≤ 60 kg), kam kreatinīna līmenis serumā ir ≥ 1,5 mg/dl (133 mikromoli/l), ir jāsaņem mazāka apiksabāna deva - pa 2,5 mg divas reizes dienā (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Italian: Apixaban 2,5 mg per os due volte al giorno 12 ± 2 d
Latvian: Apiksabāns 2,5 mg po divas reizes dienā 12 ± 2 dienas
Italian: Ci si aspetta che i principi attivi che non sono considerati forti inibitori del CYP3A4 e della P-gp (ad esempio diltiazem, naprossene, claritromicina, amiodarone, verapamil, chinidina), aumentino le concentrazioni plasmatiche di apixaban in misura minore.
Latvian: Paredzams, ka aktīvās vielas, kas nav ne CYP3A4, ne P-gp spēcīgi inhibitori (piemēram, diltiazēms, naproksēns, klaritromicīns, amiodarons, verapamils, hinidīns), apiksabāna koncentrāciju plazmā palielinās mazāk.
Italian: Non è raccomandato in pazienti con compromissione epatica severa (vedere paragrafi 4.4. e 5.2).
Latvian: Zāles nav ieteicamas pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: 2,5 mg due volte al giorno
Latvian: 2,5 mg divas reizes dienā
Italian: Se il medico le dice di iniziare ad assumere un medicinale contenente un antagonista della vitamina K, continui ad assumere Eliquis per almeno 2 giorni dopo la prima dose del medicinale contenente un antagonista della vitamina K. Il medico avrà necessità di effettuare delle analisi del sangue e di istruirla su quando interrompere il trattamento con Eliquis.
Latvian: Ja ārsts saka, ka Jums jāsāk lietot K vitamīna antagonistu saturošas zāles, turpiniet lietot Eliquis vēl vismaz 2 dienas pēc K vitamīna antagonista pirmās devas lietošanas.
Italian: - per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con NVAF e la prevenzione delle recidive di TVP ed EP, apixaban deve essere usato con cautela;
Latvian: - insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM, kā arī DVT un PE recidīvu profilaksei apiksabāns jālieto piesardzīgi;
Italian: Naprossene (500 mg), un inibitore della P-gp, ha indotto un aumento di 1,5 e di 1,6 volte dell'AUC e della Cmax medie di apixaban, rispettivamente.
Latvian: Naproksēns (500 mg), kurš ir P-gp inhibitors, 1,5 reizes un 1,6 reizes palielināja attiecīgi apiksabāna vidējo AUC un Cmax.
Italian: Nome del medico:
Latvian: Vārds, uzvārds:
Italian: La cosomministrazione di Eliquis e terapia AVK deve essere continuata fino a quando il rapporto internazionale normalizzato (INR) è ≥ 2.
Latvian: Vienlaicīga terapija ar Eliquis un KVA jāturpina, kamēr INR ir  2.
Italian: - Reazioni allergiche (ipersensibilità) che possono causare: gonfiore del viso, delle labbra, della bocca, della lingua e/o gola e difficoltà di respirazione.
Latvian: • alerģiskas reakcijas (paaugstināta jutība), kas var izraisīt: sejas, lūpu, mutes, mēles un/vai rīkles pietūkumu un apgrūtinātu elpošanu.
Italian: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 100)
Latvian: Retākas blakusparādības (var skart 1 no 100 cilvēkiem)
Italian: C'è stato un aumento dell'esposizione ad apixaban correlato ad una diminuzione della funzionalità renale, valutato tramite misurazione della clearance della creatinina.
Latvian: Novērtējot noteikto kreatinīna klīrensu, tika konstatēta samazinātas nieru funkcijas saistība ar palielinātu apiksabāna iedarbību.
Italian: La sicurezza di apixaban è stata valutata in 7 studi clinici di Fase III che includevano più di 21.000 pazienti: più di 5.000 pazienti negli studi nella pTEV, più di 11.000 pazienti negli studi nella NVAF e più di 4000 pazienti negli studi nel trattamento della TEV (tTEV) per un'esposizione media totale di 20 giorni, 1,7 anni e 221 giorni, rispettivamente (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Apiksabāna lietošanas drošums ir vērtēts 7 III fāzes klīniskajos pētījumos, iesaistot vairāk nekā 21 000 pacientu - vairāk nekā 5000 pacientu VTEp pētījumos, vairāk nekā 11 000 pacientu NVPM
Italian: INFORMAZIONI MINIME DA APPORRE SU BLISTER O STRIP BLISTER 2,5 mg (simbolo)
Latvian: BLISTERIS 2,5 mg (Simbols)
Italian: In pazienti con clearance della creatinina < 15 mL/min, o in pazienti sottoposti a dialisi, non c'è esperienza clinica e pertanto l'uso di apixaban non è raccomandato (vedere paragrafi 4.2 e 5.2).
Latvian: Par pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 15 ml/min vai pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, klīniskās pieredzes nav, tādēļ apiksabāns nav ieteicams (skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Dopo 7 giorni la dose raccomandata è una compressa di Eliquis 5 mg due volte al giorno, per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Latvian: Pēc 7 dienām ieteicamā deva ir viena Eliquis 5 mg tablete divas reizes dienā, piemēram, viena no rīta un viena vakarā.
Italian: Sanguinamento: - nell'addome o nello spazio dietro la cavità addominale
Latvian: Asiņošana: • vēdera dobumā vai aiz vēderplēves.
Italian: Interazione con gli induttori sia del CYP3A4 sia della P-gp L'uso concomitante di Eliquis con dei potenti induttori sia del CYP3A4 sia della P-gp (p. es. rifampicina, fenitoina, carbamazepina, fenobarbital o erba di San Giovanni) può portare a una riduzione di circa il 50% dell'esposizione all'apixaban.
Latvian: Eliquis vienlaicīga lietošana ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem (piem., rifampicīnu, fenitoīnu, karbamazepīnu, fenobarbitālu vai asinszāli) var samazināt apiksabāna iedarbību par ~50%.
Italian: La sicurezza di apixaban è stata valutata in 4 studi clinici di Fase III che includevano più di 15.000 pazienti: più di 11.000 pazienti negli studi nella NVAF e più di 4000 pazienti negli studi nel trattamento della TEV (tTEV) per un'esposizione media totale di 1,7 anni e 221 giorni, rispettivamente (vedere paragrafo 5.1).
Latvian: Apiksabāna lietošanas drošums ir vērtēts 4 III fāzes klīniskajos pētījumos, iesaistot vairāk nekā 15 000 pacientu - vairāk nekā 11 000 pacientu NVPM pētījumos un vairāk nekā 4000 pacientu
Italian: Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino ad 1 persona su 10)
Latvian: Biežas blakusparādības (var skart 1 no 10 cilvēkiem)
Italian: Nel decidere la tempistica di somministrazione all'interno di questo intervallo di tempo i medici possono tenere in considerazione i potenziali benefici di una anticoagulazione più precoce per la profilassi del TEV così come il rischio di sanguinamenti post-chirurgici.
Latvian: Ārsts var apsvērt iespējamo agrīnākas antikoagulācijas sniegto guvumu VTE profilaksei, kā arī pēcoperācijas asiņošanas risku, lemjot par ievadīšanas laiku norādītajā intervālā.
Italian: Nei pazienti che assumono apixaban per la prevenzione del TEV a seguito di intervento di sostituzione dell'anca o del ginocchio, i risultati dimostrano una fluttuazione nei livelli al picco ed a valle inferiore a 1,6 volte.
Latvian: Pacientiem, kas apiksabānu lietoja VTE profilaksei pēc gūžas vai ceļa endoprotezēšanas operācijas, rezultātu svārstības no augstākā līdz zemākajam līmenim bija mazāk kā 1,6 reizes.
Italian: Contatti immediatamente il medico se si verifica uno qualsiasi di questi sintomi.
Latvian: Ja Jums parādās kāds no minētajiem simptomiem, nekavējoties sazinieties ar ārstu.
Italian: Tabella 9: risultati sanguinamento nello Studio AMPLIFY Apixaban N=2.676 n (%)
Latvian: Pētījumā AMPLIFY iegūtie asiņošanas sastopamību raksturojošie rezultāti Apiksabāns N=2676 n (%)
Italian: Le compresse rivestite con film sono rosa, ovali con impresso "894" su un lato e "5" sull'altro.
Latvian: Apvalkotās tabletes ir rozā, ovālas, ar marķējumu „894" vienā pusē un „5" otrā pusē.
Italian: In pazienti con clearance della creatinina < 15 mL/min, o in pazienti sottoposti a dialisi, non c'è esperienza clinica e pertanto l'uso di apixaban non è raccomandato (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: Par pacientiem ar kreatinīna klīrensu < 15 ml/min vai pacientiem, kuriem tiek veikta hemodialīze, klīniskās pieredzes nav, tādēļ apiksabāns nav ieteicams (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Deve tenere sempre con sé questa scheda.
Latvian: Kartīte vienmēr jānēsā līdzi.
Italian: Gli endpoint di sicurezza di sanguinamento maggiore, l'insieme di sanguinamento maggiore e di sanguinamento non maggiore clinicamente rilevante (CRNM), e di tutti i sanguinamenti hanno mostrato tassi simili per i pazienti trattati con apixaban 2,5 mg rispetto a enoxaparina 40 mg (vedere Tabella 5).
Latvian: Pacientiem, kas ārstēšanā saņēma 2,5 mg apiksabāna, novēroja līdzīgu drošuma mērķa kritērijumasīvas asiņošanas, masīvas un klīniski nozīmīga nemasīvas asiņošanas (KNNMA) saliktā kritērija un visa veida asiņošanas, sastopamības biežumu kā pacientiem, kas ārstēšanā saņēma 40 mg enoksaparīna (skatīt 5. tabulu).
Italian: - Rivestimento: lattosio monoidrato, ipromellosa (E464), titanio biossido (E171), triacetina, ossido di ferro rosso (E172) Vedere paragrafo 2 "Eliquis contiene lattosio (un tipo di zucchero) e sodio".
Latvian: Apvalks: laktozes monohidrāts, hipromeloze (E464), titāna dioksīds (E171), triacetīns, dzeltenais dzelzs oksīds (E172).
Italian: Enoxaparina 40 mg sc una volta al giorno 12 ± 2 d
Latvian: Enoksaparīns 40 mg sc vienu reizi dienā 12 ± 2 dienas
Italian: Enoxaparina/ Warfarin N=2.689 n (%)
Latvian: Enoksaparīns/ varfarīns N=2689 n (%)
Italian: Non è necessario un aggiustamento della dose di apixaban durante la terapia concomitante con questi medicinali, tuttavia nei pazienti che ricevono un trattamento sistemico concomitante con potenti induttori sia del CYP3A4 sia della P-gp, apixaban deve essere usato con cautela per la prevenzione del TEV nell'intervento chirurgico di sostituzione elettiva dell'anca o del ginocchio (pTEV), per la prevenzione dell'ictus e dell'embolia sistemica nei pazienti con NVAF e per la prevenzione delle recidive di TVP ed EP.
Latvian: Lietojot šīs zāles vienlaicīgi, devas pielāgošana nav nepieciešama, tomēr pacientiem, kuri vienlaikus tiek ārstēti ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem, apiksabāns VTE profilaksei pēc plānveida gūžas vai ceļgala locītavas endoprotezēšanas operācijas, insulta un sistēmiskas embolijas profilaksei pacientiem ar NVPM un DVT un PE recidīvu profilaksei jālieto piesardzīgi.
Italian: Bristol-Myers Squibb GmbH & Co. KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Latvian: KGaA Tel: 0800 0752002 (+49 (0)89 121 42 350)
Italian: Il medico le dirà di assumere Eliquis dopo 5 ore o più dalla rimozione del catetere - ha una valvola cardiaca protesica - se il suo medico rileva che la sua pressione sanguigna è instabile o se è pianificato un altro trattamento od una procedura chirurgica per rimuovere un coagulo di sangue dai polmoni
Latvian: -Jums ir ievadīta caurulīte (katetrs) vai injicētas zāles mugurkaulā (anestēzijas jeb sāpju mazināšanas nolūkā), tad ārsts Jums liks lietot Eliquis 5 stundas vai vairāk pēc katetra izņemšanas; -ja Jums ir sirds vārstuļu protēze; -ja ārsts ir atklājis, ka Jums ir nestabils asinsspiediens vai ja asiņu tromba izvadīšanai no plaušām ir plānota cita veida ārstēšana vai ķirurģiska operācija.
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Eliquis 5 mg due volte al giorno.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena Eliquis 5 mg tablete divas reizes dienā.
Italian: Enoxaparin a 40 mg sc una volta al giorno 12 ± 2 d p-value
Latvian: Enoksaparīns 40 mg sc vienu reizi dienā 12 ± 2 dienas p vērtīb
Italian: Tabella 4: risultati di efficacia nei pazienti con fibrillazione atriale nello Studio ARISTOTLE Apixaban N=9.120 n (%/anno)
Latvian: Efektivitātes rādītāji pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ARISTOTLE pētījumā Apiksabāns N=9120 n (%/gadi)
Italian: • ipertensione
Latvian: • hipertensija,
Italian: Nello studio, entrambe le dosi di apixaban sono state statisticamente superiori al placebo nell'endpoint primario di TEV sintomatica ricorrente (TVP non fatale o EP non fatale) o morte da tutte le cause (vedere Tabella 12).
Latvian: Šajā pētījumā abas apiksabāna devas bija statistiski pārākas par placebo primārajā mērķa kritērijā, kas bija definēts kā simptomātisku recidivējošu VTE - neletālu DVT vai neletālu PE, vai jebkura iemesla izraisītu nāves gadījumu skaits (skatīt 12. tabulu).
Italian: Emorragia emorroidale
Latvian: Elpceļu hemorāģija
Italian: Anziani pTEV e tTEV - Non è necessario alcun aggiustamento della dose (vedere paragrafi 4.4 e 5.2).
Latvian: Gados vecāki pacienti VTEp un VTEt - devas pielāgošana nav nepieciešama (skatīt 4.4. un 5.2. apakšpunktu).
Italian: Nello studio, entrambe le dosi di apixaban sono state statisticamente superiori al placebo nell'endpoint primario di TEV sintomatica ricorrente (TVP non fatale o EP non fatale) o morte da tutte le cause (vedere Tabella 10).
Latvian: Šajā pētījumā abas apiksabāna devas bija statistiski pārākas par placebo primārajā mērķa kritērijā, kas bija definēts kā simptomātisku recidivējošu VTE - neletālu DVT vai neletālu PE, vai jebkura iemesla izraisītu nāves gadījumu skaits (skatīt 10. tabulu).
Italian: - Le analisi del sangue possono evidenziare: - anomalie della funzionalità epatica - aumento di alcuni enzimi del fegato - aumento della bilirubina, prodotto della rottura dei globuli rossi, che può causare ingiallimento della pelle e degli occhi.
Latvian: • asins analīzēs var būt šādas izmaiņas: aknu funkcijas novirzes no normas; dažu aknu enzīmu koncentrācijas palielināšanās; bilirubīna - sarkano asinsķermenīšu noārdīšanās produkta - koncentrācijas palielināšanās, kas var izraisīt ādas un acu baltumu dzelti.
Italian: Informazioni sugli eccipienti
Latvian: Informācija par palīgvielām
Italian: - Sono contenute in blister confezionati in astucci da 10, 20, 60, 168 e 200 compresse rivestite con film.
Latvian: • Tās tiek piegādātas kastītēs ievietotos blisteros; kastītē pa 10, 20, 60, 168 un 200 apvalkotām tabletēm.
Italian: Claritromicina (500 mg due volte al giorno), un inibitore della P-gp e un forte inibitore del CYP3A4, ha indotto un aumento di 1,6 e di 1,3 volte dell'AUC media e della Cmax media di apixaban, rispettivamente.
Latvian: Klaritromicīns (500 mg divas reizes dienā), kas ir P-gp inhibitors un spēcīgs CYP3A4 inhibitors, 1,6 reizes un 1,3 reizes palielina attiecīgi apiksabāna vidējo AUC un Cmax.
Italian: - Pressione sanguigna bassa che può causarle debolezza o un battito cardiaco accelerato - Nausea (sensazione di malessere) - Le analisi del sangue possono evidenziare:
Latvian: - zems asinsspiediens, kas var radīt ģīboņa sajūtu vai paātrinātu sirdsdarbību; - asiņošana:
Italian: La dose raccomandata è una compressa di Eliquis 2,5 mg due volte al giorno, per esempio, una al mattino ed una alla sera.
Latvian: Ieteicamā deva ir viena Eliquis 2,5 mg tablete divas reizes dienā, piemēram, viena no rīta un viena vakarā.
Italian: Apixaban non è raccomandato per il trattamento della TVP e della EP, nei pazienti che ricevono un trattamento sistemico concomitante con potenti induttori sia del CYP3A4 sia della P-gp in quanto l'efficacia potrebbe essere compromessa (vedere paragrafo 4.4).
Latvian: Pacientiem, kuri vienlaikus tiek sistēmiski ārstēti ar spēcīgiem CYP3A4 un P-gp induktoriem, DVT un PE ārstēšanai apiksabāns nav ieteicams, jo var tikt ietekmēta efektivitāte (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Italian: Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo Esantema della cute
Latvian: Ādas un zemādas audu bojājumi Ādas izsitumi
Italian: Enoxaparina/ Warfarin N=2.635 n (%)
Latvian: Enoksaparīns/varfarīns N=2635 n (%)
Italian: Tabella 13: risultati sanguinamento nello Studio AMPLIFY-EXT Apixaban Apixaban Placebo
Latvian: Pētījumā AMPLIFY-EXT iegūtie asiņošanas sastopamību raksturojošie rezultāti Apiksabāns Apiksabāns Placebo
Italian: Sanguinamento: - nel cervello o nella colonna vertebrale - nei polmoni
Latvian: galvas smadzenēs vai mugurkaulā; plaušās.
Italian: Per prevenire la formazione di coaguli di sangue dopo le operazioni di sostituzione dell'anca o del ginocchio.
Latvian: Lai novērstu trombu veidošanos pēc gūžas vai ceļa locītavas endoprotezēšanas operācijas.
Italian: ELENCO DEGLI ECCIPIENTI Contiene lattosio.
Latvian: Satur laktozi.
Italian: 5 mg due volte al giorno
Latvian: 5 mg divas reizes dienā
Italian: Tabella 7: obiettivi secondari nei pazienti con fibrillazione atriale nello Studio ARISTOTLE Apixaban N = 9.088 n (%/anno)
Latvian: Sekundārie mērķa kritēriji pacientiem ar priekškambaru mirgošanu ARISTOTLE pētījumā Apiksabāns N = 9088 n (%/gadi)
Italian: SCHEDA DI ALLERTA PER IL PAZIENTE
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