FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Po 48 týdnech zůstaly u přibližně 75 % pacientů léčených nelfinavirem třikrát denně 750 mg společně se zidovudinem a lamivudinem hodnoty plasmatické HIV RNA pod hranicí detekovatelnosti (< 400 kopií/ml) a průměrný počet CD4+ lymfocytů vzrostl v této skupině o 198 buněk/mm3.
Norwegian Bokmål: Etter 48 uker var ca 75 % av pasientene som fikk behandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, zidovudin og lamivudin fortsatt under deteksjonsgrensen for assayet (< 400 kopier/ml); gjennomsnittlig økning av CD4 tallene for sistnevnte gruppe var 198 celler/ mm3 ved 48 uker.
Czech: U některých pacinetů s pokročilou infekcí HIV a anamnézou tzv. oportunních infekcí (viz výše) se mohou krátce po zahájení léčby HIV objevit známky a příznaky zánětů z dřívějších infekcí.
Norwegian Bokmål: Hos noen pasienter med langtkommet HIV infeksjon, og som tidligere har hatt opportunistiske infeksjoner, kan tegn og symptomer på betennelse fra tidligere infeksjoner forekomme like etter at behandling mot HIV-infeksjon er startet opp.
Czech: Pokud zaznamenáte změny tělesného tuku, kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen din hvis du merker endringer i fordelingen på kroppsfett.
Czech: Pacienti užívající léky obsahující nelfinavir nesmějí současně užívat přípravky z třezalky tečkované (Hypericum perforatum) vzhledem k riziku snížení plasmatických koncentrací nelfinaviru a omezení jeho terapeutické účinnosti (viz bod 4.5).
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder Johannesurt (Hypericum perforatum) må ikke brukes under behandling med nelfinavir pga. risiko for redusert plasmakonsentrasjon og nedsatt klinisk effekt av nelfinavir (se pkt.
Czech: • Omeprazol (k léčbě vředu v žaludku nebo dvanácterníku)
Norwegian Bokmål: • Omeprazol (mot magesår eller sår i tarmen)
Czech: Ve 48. týdnu byly plazmatické hladiny HIV-1 RNA u 68 %pacientů léčených nelfinavirem resp. u 69 % pacientů léčených fosamprenavirem/ritonavirem < 400 kopií/ml, zatímco u 53 % pacientů léčených nelfinavirem a 55 % pacientů léčených fosamprenavirem/ritonavirem bylo zjištěno < 50 kopií/ml (skupina "intent to treat", rebound fenomén/přerušení léčby = selhání léčby).
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde 68 % av pasientene i gruppen behandlet med nelfinavir og 69 % av pasientene behandlet med fosamprenavir/ritonavir plasma HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, mens 53 % i nelfinavirgruppen og 55 % i fosamprenavir/ritonavir gruppen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ("intent-to-treat",
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být užívány současně s nelfinavirem.
Norwegian Bokmål: Preparater som inneholder Johannesurt må ikke brukes samtidig med nelfinavir.
Czech: To pomůže Vašemu tělu mít z léku co největší prospěch.
Norwegian Bokmål: Dette bidrar til at kroppen oppnår maksimal effekt av legemidlet.
Czech: Pacientům s poruchou renálních funkcí se nemá podávat spolu s přípravkem VIRACEPT kolchicin.
Norwegian Bokmål: Pasienter med nedsatt nyrefunksjon bør ikke få kolkisin sammen med VIRACEPT.
Czech: Souběžné podávání nelfinaviru se simvastatinem nebo lovastatinem může vést k významnému zvýšení plazmatických koncentrací simvastatinu a lovastatinu a je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir med simvastatin eller lovastatin kan gi signifikante økninger av simvastatin og lovastatin plasmakonsentrasjoner og er kontraindisert (se pkt.
Czech: Inhibitory metabolických enzymů: Současné podávání nelfinaviru se silným inhibitorem CYP3A ketokonazolem mělo za následek vzestup plasmatických AUC nelfinaviru o 35 %.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hemmer metabolske enzymer: Samtidig administrering av nelfinavir og en potent CYP3A-hemmer; ketokonazol, resulterte i en 35 % økning i nelfinavirs plasma AUC.
Czech: U pacientů s dávkováním 1250 mg nelfinaviru dvakrát denně byla hodnota AUC0-24 52,8 ± 15,7 µg⋅h/ml (n=10) a při dávkování 750 mg třikrát denně byla tato hodnota 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Norwegian Bokmål: Hos pasienter var AUC 0-24 52,8 ± 15,7 µg time/ml etter administrering av 1250 mg to ganger daglig (n=10), og 43,6 ± 17,8 µg time/ml etter administrering av 750 mg tre ganger daglig (n=11).
Czech: Po 24 týdnech byl při použití PCR metody (<400 kopií/ml) pozorován průměrný pokles hladin plazmatické HIV RNA o 2,33 log 10 u pacientů léčených kombinovanou terapií s nelfinavirem 3x denně 750 mg ve srovnání s poklesem o 1,34 log 10 u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Norwegian Bokmål: Den gjennomsnittlige reduksjon i plasma HIV RNA med et PCR assay (< 400 kopier/ml) ved 24 uker var 2,33 log10 hos pasienter som fikk kombinasjonsbehandling med nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, sammenliknet med 1,34 log10 hos pasienter som fikk behandling med zidovudin og lamivudin alene.
Czech: Láhev obsahuje 144 g perorálního prášku.
Norwegian Bokmål: Boksen inneholder 144 g pulver.
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT potahované tablety pro děti od 3 do 13 let věku, která má být podávána třikrát denně, je uvedena v tabulce níže.
Norwegian Bokmål: Anbefalt dose av VIRACEPT filmdrasjerte tabletter som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år er som vist i tabellen under.
Czech: Tabulka 1 Dávky užívané dospělými a dětmi staršími 13 let Jak často lék užívat
Norwegian Bokmål: Tabell 1 Dose som skal tas av voksne og barn over 13 år
Czech: • Kombinovaná antiretrovirová léčba může způsobovat změny proporcí lidského těla, které jsou způsobené změnou distribuce tělesného tuku.
Norwegian Bokmål: • Kombinasjonsbehandling med flere antiretrovirale legemidler kan gi endringer i kroppsformen p.g.a.
Czech: Časté (objevují se až u 1 osoby z 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige (forekommer hos flere enn 1 av 10 personer):
Czech: • Triazolam nebo perorální midazolam (užívaný ústy) (k léčbě úzkosti a poruch spánku)
Norwegian Bokmål: • Triazolam eller oralt gitt midazolam (mot angst eller søvnvansker)
Czech: Vzácné (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): abdominální distenze
Norwegian Bokmål: Sjeldne (≥ 0,01 % - ≤ 0,1 %): Oppblåst mage.
Czech: Souběžné podání flutikasonpropionátu a přípravku VIRACEPT může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací flutikason-propionátu.
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk av flutikasonpropionat og VIRACEPT kan øke plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat.
Czech: V průběhu 48 týdnů léčby mělo statisticky významně vyšší procento pacientů ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem měla < 50 kopií HIV-1 RNA/ml ve srovnání se skupinou léčenou nelfinavirem.
Norwegian Bokmål: En statistisk signifikant høyere andel av pasientene i lopinavir/ritonavir gruppen hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml, sammenlignet med nelfinavirgruppen, etter 48 ukers behandling.
Czech: Pokud je u pacientů s normálními renálními nebo jaterními funkcemi nutná léčba nelfinavirem, doporučuje se snížení dávky kolchicinu nebo přerušení léčby kolchicinem.
Norwegian Bokmål: En reduksjon av kolkisindosen eller avbrudd i kolkisinbehandlingen anbefales hos pasienter med normal nyreeller leverfunksjon dersom behandling med nelfinavir er nødvendig.
Czech: Tabulka 1 níže ukazuje obvyklé dávky.
Norwegian Bokmål: Vanlig dosering angis under i tabell 1.
Czech: • Případy diabetes mellitus nebo zvýšení hladiny krevního cukru byly zaznamenány u pacientů,
Norwegian Bokmål: • Tilfeller av diabetes mellitus eller økt blodsukker er rapportert hos pasienter som får denne behandlingen eller behandling med andre proteasehemmere.
Czech: Studie M98-863 je randomizovaná dvojitě zaslepená studie s 653 pacienty, kteří dosud nebyli léčeni antiretrovirotiky, u kterých bylo sledováno podávání kombinace lopinavir/ritonavir (400/100 mg dvakrát denně, n=326) v porovnání s nelfinavirem (750 mg třikrát denně, n=327), vždy v kombinaci s lamivudinem (150 mg dvakrát denně) a stavudinem (40 mg dvakrát denně).
Norwegian Bokmål: Studie M98-863 er en randomisert, dobbeltblindet studie med 653 pasienter som ikke tidligere var behandlet med antiretrovirale legemidler, der lopinavir/ritonavir (400/100 mg to ganger daglig, n=326) ble sammenlignet med nelfinavir (750 mg tre ganger daglig, n=327), hvert regime i kombinasjon med lamivudin (150 mg to ganger daglig) og stavudin (40 mg to ganger daglig).
Czech: Z těchto pozorování nelze ovšem vyvozovat žádné závěry ohledně doporučení změny dávkování u osob s jaterní poruchou.Druhá studie hodnotila farmakokinetiku nelfinaviru v rovnovážném stavu (1250 mg 2x denně po dobu 2 týdnů) u dospělých HIV séronegativních subjektů s mírnou (Child-Pugh A, n=6) nebo středně těžkou (Child-Pugh B, n=6) poruchou funkce jater.
Norwegian Bokmål: Spesifikke doseanbefalinger for nelfinavir basert på resultatene fra denne studien kan ikke gis.En annen studie som har evaluert farmakokinetisk "steady state" for nelfinavir (1250 mg to ganger daglig i 2 uker) hos voksne HIV-seronegative personer med mild (Child-Pugh A; n=6) eller moderat
Czech: Pacienti od 3 do 13 let: pro děti je doporučena úvodní dávka 50 - 55 mg/kg tělesné hmotnosti dvakrát denně nebo 25 - 35 mg/kg tělesné hmotnosti třikrát denně.
Norwegian Bokmål: Pasienter fra 3 til 13 år: Anbefalt startdose for barn er 50-55 mg/kg to ganger daglig eller 25-35 mg/kg kroppsvekt per dose hvis man bruker regime med dosering tre ganger daglig.
Czech: Co je přípravek Viracept a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Viracept užívat Jak se přípravek Viracept užívá
Norwegian Bokmål: I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: Hva du må ta hensyn til før du bruker Viracept.
Czech: • Onemocnění plic (pneumonie).
Norwegian Bokmål: • Lungesykdom (lungebetennelse)
Czech: Sachinavir 1200 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1200 mg tre ganger daglig (nelfinavir 750 mg enkeltdose)
Czech: Amprenavir 800 mg 3x denně (Nelfinavir 750 mg 3x denně)
Norwegian Bokmål: Amprenavir 800 mg tre ganger daglig (nelfinavir 750 mg tre ganger daglig)
Czech: Norethisteron 0.4 mg denně po 15 dní (Nelfinavir 750 mg každých 8hodin po 7 dní)
Norwegian Bokmål: Noretindron 0,4 mg en gang daglig x 15 dager (nelfinavir 750 mg hver 8. time x 7 dager)
Czech: Redukce dávky rifabutinu na 150 mg denně je nutná, pokud je podáván spolu s nelfinavirem 750 mg 3x denně nebo 1250 mg 2x denně.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av rifabutin til 150 mg en gang daglig er nødvendig når nelfinavir 750 mg tre ganger daglig eller 1250 mg to ganger daglig og rifabutin administreres samtidig.
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤, 1 %): hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus, horečku, svědění, otok obličeje a vyrážku makulopapulózní nebo bulózní dermatitidu.
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Hypersensitivitet inklusive bronkospasme, feber, kløe, ansiktsødem og utslett makulopapuløst eller bulløs dermatitt.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 292,25 mg nelfinaviri mesilas, což odpovídá 250 mg nelfinavirum.
Norwegian Bokmål: Hver filmdrasjerte tablett inneholder 292,25 mg nelfinavirmesilat, tilsvarende 250 mg nelfinavir.
Czech: Perorální prášek může být rozmíchán v malém množství vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
Norwegian Bokmål: Pulveret kan blandes med en liten mengde vann, melk, morsmelkerstatning, soyamelk eller soyabasert morsmelkerstatning, kosttillegg eller pudding.
Czech: (E132) jako prášek, hypromelóza a triacetin.
Norwegian Bokmål: som pulver, hypromellose og glyseroltriacetat.
Czech: Méně časté (≥ 0,1 % - ≤, 1 %): hypersenzitivní reakce zahrnující bronchospasmus, horečku, svědění, otok obličeje a vyrážku (makulopapulózní nebo bulózní dermatitidu).
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige (≥ 0,1 % - ≤ 1 %): Hypersensitivitet inklusive bronkospasme, feber, kløe, ansiktsødem og utslett, makulopapuløst eller bulløs dermatitt).
Czech: VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek Nelfinavirum
Norwegian Bokmål: Viracept 50 mg/g pulver Nelfinavir
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem , v porovnání se stavem nalačno Počet kcal
Norwegian Bokmål: Økning i AUC, Cmax og Tmax for nelfinavir etter matinntak i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter) Antall kcal % fett Antall personer Økning i ganger
Czech: Při současném podávání nelfinaviru s jinými inhibitory protonové pumpy je třeba opatrnosti.
Norwegian Bokmål: Forsiktighet anbefales når nelfinavir administreres samtidig med andre protonpumpehemmere.
Czech: Dávky podávané dvakrát denně u dětí ve věku 3 až 13 let
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis to ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år
Czech: Užívejte všechny dávky ve správný čas každý den. Tak bude lék účinkovat co nejlépe.
Norwegian Bokmål: Ta alle dosene til riktig tidspunkt hver dag.
Czech: Souběžné podávání nelfinaviru s flutikason-propionátem může vést ke zvýšení plasmatických koncentrací flutikason-propionátu.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir og flutikasonpropionat kan øke plasmakonsentrasjonene av flutikasonpropionat.
Czech: Společné podávání nelfinaviru a silného inhibitoru CYP3Aketokonazolu - vedlo k 35% zvýšení AUC nelfinaviru.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av nelfinavir og en sterk hemmer av CYP3A, ketokonazol, resulterte i 35 % økning av nelfinavir plasma AUC.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce, prosím, okamžitě kontaktujte svého lékaře.
Norwegian Bokmål: Hvis du merker noen som helst symptomer på infeksjon, må du
Czech: • užíváte některé léky (viz bod 2 „Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky," „Neužívejte přípravek Viracept").
Norwegian Bokmål: 2 "Bruk av andre legemidler sammen med Viracept", "Bruk ikke Viracept".
Czech: Sachinavir 1200 mg jednorázově (Nelfinavir 750 mg 3x denně po 4 dny)
Norwegian Bokmål: Sakinavir 1200 mg enkeltdose (nelfinavir 750 mg tre ganger daglig x 4 dager)
Czech: Průjem
Norwegian Bokmål: Utslett
Czech: Bylo provedeno porovnání účinku podávání VIRACEPTU 250 mg tablety dvakrát denně s účinkem podávání třikrát denně pacientům, kteří nebyli dosud léčeni inhibitory proteázy.
Norwegian Bokmål: Effekten av et regime med dosering to ganger daglig er evaluert opp mot regime med dosering tre ganger daglig med VIRACEPT 250 mg tabletter, hovedsaklig hos pasienter som tidligere ikke har vært behandlet med proteasehemmere.
Czech: Prášek s vodou, mlékem, mléčnou dětskou výživou, sójovou dětskou výživou, sójovým mlékem nebo dietetickými doplňky
Norwegian Bokmål: Pulver med vann, melk, morsmelkerstatning, soyabasert morsmelkerstatning, soyamelk, eller kosttillegg
Czech: Koncentrace indinaviru neměřena
Norwegian Bokmål: Sakinavirkonsentrasjoner ikke målt
Czech: Podíl pacientů, u nichž po 24 týdnech léčby došlo k poklesu hladin plasmatické HIV RNA pod hranici citlivosti použité metody (<400 kopií/ml), činil 81 % u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg spolu se zidovudinem a lamivudinem a 8 % u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Norwegian Bokmål: Ved 24 uker var prosentandelen av pasienter hvis plasma HIV RNA hadde blitt redusert til et nivå under deteksjonsgrensen for assayet (< 400 kopier/ml) 81 % og 8 % for gruppene behandlet med henholdsvis nelfinavir 750 mg tre ganger daglig, zidovudin og lamivudin, og zidovudin og lamivudin i kombinasjon.
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem s nízkým obsahem tuku (20%) vs. s jídlem s vysokým obsahem tuku (50%) v porovnání se stavem nalačno
Norwegian Bokmål: Økning i nelfinavir AUC, Cmax og Tmax etter matinntak med lavt fettinnhold (20%) versus høyt fettinnhold (50%) i forhold til fastende mage, i tilslutning til 1250 mg VIRACEPT (5 x 250 mg tabletter)
Czech: Dávky podávané dvakrát denně dětem ve věku 3 až 13 let s tělesnou hmotností více než 18 kg
Norwegian Bokmål: Tabell 2 Dose som skal gis to ganger daglig til barn i alderen 3 til 13 år som veier mer enn 18 kg
Czech: Tabulka 2: Incidence nežádoucích účinků a významných abnormálních laboratorních výsledků zjištěných ve studiích fáze II a III (velmi časté (≥ 10 %); časté (≥ 1 % až < 10 %)) Tělesný systém
Norwegian Bokmål: Tabell 2: Forekomst av bivirkninger og tydelige laboratorieabnormiteter fra fase II og fase
Czech: NÁZEV PŘÍPRAVKU VIRACEPT 50 mg/g perorální prášek.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDLETS NAVN VIRACEPT 50 mg/g pulver.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou léčbu antiretrovirotiky se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené nedostatečným krevním zásobením kosti).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som tar antiretroviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Czech: VIRACEPT 250 mg potahované tablety Nelfinavirum
Norwegian Bokmål: Viracept 250 mg tabletter, filmdrasjerte Nelfinavir
Czech: JAK PŘÍPRAVEK VIRACEPT UCHOVÁVAT
Norwegian Bokmål: HVORDAN DU BRUKER VIRACEPT
Czech: Ve 48. týdnu byl u 63 % pacientů léčených nelfinavirem a u 75 % pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem počet kopií HIV-1 RNA < 400 kopií/ml, zatímco 52 % pacientů léčených nelfinavirem a 67 % pacientů léčených lopinavirem/ritonavirem mělo < 50 kopií HIV-1 RNA/ml (skupina „intent-to treat", chybějící údaje = selhání léčby) Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk od výchozích hodnot až do 48. týdne bylo ve skupině léčené nelfinavirem 195 buněk/mm3 a ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem 207 buněk/mm3.
Norwegian Bokmål: Ved uke 48 hadde 63 % av nelfinavirpasientene og 75 % av lopinavir/ritonavir pasientene HIV-1 RNA < 400 kopier/ml, mens 52 % nelfinavirpasienter og 67 % lopinavir/ritonavir pasienter hadde HIV-1 RNA < 50 kopier/ml ("intent-to-treat", mangler=behandlingssvikt).
Czech: V randomizované otevřené klinické studii byla porovnána suprese HIV RNA nelfinavirem v dávce 1 250 mg dvakrát denně oproti nelfinaviru v dávce 750 mg třikrát denně u pacientů, kteří dosud nebyli léčeni inhibitory proteázy a kteří rovněž užívali stavudin (30 - 40 mg dvakrát denně) a lamivudin (150 mg dvakrát denně).
Norwegian Bokmål: En randomisert åpen studie sammenliknet HIV RNA suppresjon oppnådd ved administrering av nelfinavir 1250 mg to ganger daglig versus nelfinavir 750 mg tre ganger daglig hos proteasehemmer-naïve pasienter som også fikk behandling med stavudin (30-40 mg to ganger daglig) og lamivudin (150 mg to ganger daglig).
Czech: U pacientů s chronickou hepatitidou B nebo C, kteří jsou léčeni antiretrovirovými léky, je zvýšené riziko závažných jaterních nežádoucích účinků, které mohou být i smrtelné, a proto je třeba provádět odběry krve za účelem kontroly jaterních funkcí.
Norwegian Bokmål: Pasienter med kronisk hepatitt B eller C og som behandles med antiretrovirale legemidler har en økt risiko for alvorlige og muligens dødelige bivirkninger i lever.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou léčbu antivirotiky se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené nedostatečným krevním zásobením kosti).
Norwegian Bokmål: Noen pasienter som har tatt antiviral kombinasjonsbehandling kan utvikle en bensykdom som kalles osteonekrose (dødt benvev forårsaket av manglende blodforsyning til benet).
Czech: V in vitro studiích byly klonované lidské srdeční draslíkové kanály (hERG) inhibovány vysokými koncentracemi nelfinaviru a jeho aktivního metabolitu M8. hERG draslíkové kanály byly inhibovány o 20 % nelfinavirem a metabolitem M8 v koncentracích, které jsou 4 až 5 násobkem a 70 násobkem volných terapeutických koncentrací u lidí.
Norwegian Bokmål: hERG kalium kanalene ble inhibert ca. 20 % ved nelfinavir og M8 konsentrasjoner som er henholdvis ca. 4-5 ganger og 70 ganger høyere enn gjennomsnittlig konsentrasjon av fri fraksjon ved terapeutisk nivå hos mennesker.
Czech: • Tabulka 3: Pokud podáváte lék 3x denně, budete podávat 25-35 mg nelfinaviru pokaždé na každý kilogram tělesné hmotnosti dítěte.
Norwegian Bokmål: • Tabell 3: Hvis du gir legemidlet tre ganger daglig, vil du gi 25-35 mg nelfinavir hver gang for
Czech: Neužívejte přípravek Viracept, jestliže
Norwegian Bokmål: Vis forsiktighet ved bruk av Viracept:
Czech: Celkově je podávání přípravku VIRACEPT v pediatrické populaci spojeno s vyšší variabilitou expozice léku.
Norwegian Bokmål: Generelt er bruk av VIRACEPT hos barn assosiert med store ulikheter med hensyn til legemiddeleksponering.
Czech: Souběžné podávání trazodonu s přípravkem VIRACEPT může vest ke zvýšení plasmatických koncentrací trazodonu.
Norwegian Bokmål: VIRACEPT kan øke plasmakonsentrasjonene av trazodon.
Czech: Dávky podávané třikrát denně u dětí ve věku 3 až 13 let
Norwegian Bokmål: Dose som skal gis tre ganger daglig til barn mellom 3 og 13 år
Czech: 1 injekční lahvička + 1 ampulka + 1 injekční set1
Norwegian Bokmål: 1 hetteglass + 1 ampulle + 1 injeksjonssett1
Czech: K tomu může být potřeba kombinovat různé síly a objemy přípravku ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Det kan være nødvendig å kombinere ulike styrker og volum av ViraferonPeg.
Czech: Léčba přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem byla spojena s poklesem absolutních počtů CD4+ buněk během prvních 4 týdnů, aniž by došlo ke snížení procentuálního podílu CD4+ buněk.
Norwegian Bokmål: Behandling med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin ble forbundet med en reduksjon i absolutt CD4+-celletall innen de første 4 ukene uten en reduksjon i prosentandel av CD4+-celler.
Czech: Nejsou k dispozici žádné údaje týkající se potenciálních účinků při léčbě přípravkem ViraferonPeg na mužskou nebo ženskou fertilitu.
Norwegian Bokmål: Det finnes ingen tilgjengelige data når det gjelder potensiell påvirkning av ViraferonPeg-behandling på mannlig eller kvinnelig fertilitet.
Czech: Tyto nežádoucí účinky byly časté (≥ 1/100 až < 1/10) v klinických hodnoceních u pacientů léčených monoterapií přípravkem ViraferonPeg.
Norwegian Bokmål: Disse bivirkningene var vanlige (≥1/100 til < 1/10) i kliniske studier med pasienter behandlet med ViraferonPeg monoterapi.
Czech: Nebyly provedeny žádné studie sledující u mladých zvířat vliv léčby přípravku ViraferonPeg na růst, vývoj, sexuální dospívání a chování.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier på juvenile dyr for å undersøke behandlingseffekten av ViraferonPeg på vekst, utvikling, seksuell modning og oppførsel.
Czech: Anemie (hemoglobin < 9,4 g/l) byla hlášena u 12 % (23/194) pacientů léčených přípravkem ViraferonPeg v kombinaci s ribavirinem.
Norwegian Bokmål: Anemi (hemoglobin < 9,4 g/dl) ble rapportert hos 12 % (23/194) av pasientene behandlet med ViraferonPeg i kombinasjon med ribavirin.
Czech: Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen
Norwegian Bokmål: Fertile kvinner/ prevensjon hos menn og kvinner
Czech: Renální clearance se na celkové clearance přípravku ViraferonPeg podílí z 30 %.
Norwegian Bokmål: Nyreclearance synes å stå for 30 % av total clearance for ViraferonPeg.
Czech: ** Pro pacienty > 120 kg, se dávka přípravku ViraferonPeg musí vypočítat na základě individuální hmotnosti pacienta.
Norwegian Bokmål: ** For pasienter > 120 kg, bør ViraferonPeg-dosen beregnes basert på pasientens individuelle vekt.
Czech: Přípravek ViraferonPeg se doporučuje podávat ženám ve fertilním věku pouze, pokud budou používat během léčby účinnou antikoncepci.
Norwegian Bokmål: ViraferonPeg anbefales til bruk hos fertile kvinner kun når effektivt prevensjonsmiddel benyttes under behandlingen.
Czech: Protože dodržování režimu léčby může být významné pro její výsledek, měla by být dávka přípravku ViraferonPeg a ribavirinu udržována pokud možno co nejblíže doporučené standardní dávce.
Norwegian Bokmål: Siden god etterlevelse kan være viktig for resultatet av behandlingen, skal dosen av ViraferonPeg og ribavirin holdes så tett opptil den anbefalte standarddosen som mulig.
Czech: Průměrný (SD) poločas eliminace přípravku ViraferonPeg činí přibližně 40 hodin (13,3 hodin), se zdánlivou clearancí 22,0 ml/hod/kg.
Norwegian Bokmål: Gjennomsnittlig verdi (standard avvik) for halveringstiden ved eliminering av ViraferonPeg er omtrent 40 timer (13,3 timer), med et tilsynelatende clearance på 22,0 ml/time/kg.
Czech: Velmi časté nežádoucí účinky (mohou postihnout více než 1 z 10 osob):
Norwegian Bokmål: Vanlige bivirkninger (kan forekomme hos inntil 1 av 10 pasienter):