FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Expunerea de lungă durată (tratament sau profilaxie), mai mult de 180 de zile (6 luni), necesită o evaluare atentă a raportului beneficiu-risc şi, prin urmare, medicii trebuie să ia în considerare necesitatea de a limita expunerea la Voriconazole Accord (vezi pct. 4.2 şi 5.1).
Norwegian Bokmål: Langtidseksponering (behandling eller profylakse) utover 180 dager (6 måneder) krever grundig vurdering av nytte/risiko-forholdet, og legen bør derfor vurdere om eksponeringen for Voriconazole Accord bør begrenses (se pkt.
Romanian: Din analiza datelor de farmacocinetică reiese că la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani cu greutate corporală mai mică de 50 kg trebuiesc administrate dozele pentru copii (vezi pct. 4.2).
Norwegian Bokmål: Basert på populasjonsfarmakokinetiske analyser, bør ungdom mellom 12 og 14 år som veier mindre enn 50 kg, få barnedosering (se pkt.
Romanian: Cutii cu blistere din PVC/aluminiu cu 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 sau 100 comprimate filmate sau blistere cu unități de doză din PVC/aluminiu, în cutii a câte 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 sau 100x1 comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: PVC / aluminiumsblister i pakninger på 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 eller 100 filmdrasjerte tabletter eller PVC / aluminiumsblister med enhetsdoser i pakningsstørrelser på 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 eller 100x1 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Trebuie luată în considerare scăderea dozelor de benzodiazepine.
Norwegian Bokmål: Dosereduksjon av benzodiazepiner bør vurderes.
Romanian: Tulburări cardiace aritmie supraventriculară , tahicardie, bradicardie fibrilaţie ventriculară, extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculară, prelungirea intervalului QT pe electrocardiogramă, tahicardie supraventriculară torsada vârfurilor, bloc atrioventricul ar complet, bloc de ramură, ritm nodal
Norwegian Bokmål: Hjertesykdommer supraventrikulær arytmi, takykardi, bradykardi ventrikkelflimmer, ventrikulære ekstrasystoler, ventrikulær takykardi, forlenget QT-intervall, supraventrikulær takykardi torsades de pointes, total AV-blokk, grenblokk, nodal rytme
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 200 mg (toate cutiile cu blistere)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister (blisterark for 200 mg filmdrasjerte tabletter (alle blisterpakninger))
Romanian: Dacă urmaţi deja tratament cu fenitoină, în timpul tratamentului cu Voriconazole Accord trebuie să vi se monitorizeze concentraţia de fenitoină din sânge, putând fi necesară ajustarea dozei.
Norwegian Bokmål: Dersom du allerede behandles med fenytoin, vil det være nødvendig å overvåke konsentrasjonen av fenytoin i blodet ditt når du behandles med Voriconazole Accord, og dosen din kan bli justert.
Romanian: Mai puţin frecvente ≥ 1/1,000 și <
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige ≥ 1/1000 til
Romanian: Rareori, au fost raportate cazuri de torsadă a vârfurilor la pacienţi trataţi cu voriconazol şi care prezentau factori de risc, cum sunt: antecedente de cardiotoxicitate indusă de chimioterapie, cardiomiopatie, hipokaliemie şi administrare concomitentă de medicamente cu risc potenţial.
Norwegian Bokmål: Sjeldne tilfeller av torsades de pointes har forekommet hos pasienter som behandles med vorikonazol, og som har risikofaktorer i anamnesen, som kardiotoksisk kjemoterapi, kardiomyopati, hypokalemi og samtidig bruk av andre legemidler som kan ha vært medvirkende.
Romanian: Ciclosporină Cmax 13% Ciclosporină ASC 70%
Norwegian Bokmål: Ciklosporin Cmax  13 % Ciklosporin AUC  70 %
Romanian: Administrarea voriconazolului a fost asociată cu creşteri ale valorilor testelor funcţionale hepatice şi semne clinice de afectare hepatică, cum ar fi icterul şi nu trebuie folosit la pacienţii cu insuficienţă hepatică severă decât dacă beneficiile depăşesc riscul potenţial.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol er blitt satt i sammenheng med forhøyede leverfunksjonsprøver og kliniske tegn på leverskade som gulsott, og må kun anvendes til pasienter med alvorlig nedsatt leverfunksjon hvis fordelen oppveier den potensielle risikoen.
Romanian: Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza de întreţinere în cazul administrării orale poate fi crescută la 300 mg de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Hvis pasientresponsen på behandlingen er utilstrekkelig, kan vedlikeholdsdosen økes til 300 mg to ganger daglig ved oral administrering.
Romanian: EU/1/13/835/010 2 comprimate filmate EU/1/13/835/011 10 comprimate filmate EU/1/13/835/012 14 comprimate filmate EU/1/13/835/013 20 comprimate filmate EU/1/13/835/014 28 comprimate filmate EU/1/13/835/015 30 comprimate filmate EU/1/13/835/016 50 comprimate filmate EU/1/13/835/017 56 comprimate filmate EU/1/13/835/018 100 comprimate filmate EU/1/13/835/025 10x1 comprimate filmate EU/1/13/835/026 14x1 comprimate filmate EU/1/13/835/027 28x1 comprimate filmate EU/1/13/835/028 30x1 comprimate filmate EU/1/13/835/029 56x1 comprimate filmate EU/1/13/835/030 100x1 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: EU/1/13/835/010 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/011 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/012 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/013 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/014 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/015 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/016 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/017 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/018 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/025 10x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/026 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/027 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/028 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/029 56x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/030 100x1 filmdrasjerte tabletter
Romanian: 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex, HA1 4HF
Romanian: Accord Healthcare Limited Sage House
Norwegian Bokmål: Tilvirker Accord Healthcare Limited,
Romanian: • Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină) (folosiţi pentru tratamentul cancerului)
Norwegian Bokmål: • Vinkaalkaloider (for eksempel vinkristin og vinblastin) (brukes for å behandle kreft)
Romanian: Date insuficiente 1 Tulpinile care prezintă CMI mai mari decât valoarea prag de sensibilitate
Norwegian Bokmål: Utilstrekkelige data 1 Stammer med MIC-verdier over brytningspunktet for følsomhet (S)
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE Blister pentru comprimate filmate 50 mg (toate cutiile cu blistere)
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ GJENNOMTRYKKSPAKNINGER (BLISTER) Blister (blisterark for 50 mg filmdrasjerte tabletter (alle blisterpakninger))
Romanian: O şedinţă de hemodializă de 4 ore nu duce la eliminarea voriconazolului într-o cantitate suficientă pentru a fi necesară ajustarea dozelor.
Norwegian Bokmål: Fire timer dialyse fjerner ikke en tilstrekkelig mengde vorikonazol til å forsvare en dosejustering.
Romanian: D.
Norwegian Bokmål: C.
Romanian: Într-un studiu publicat independent, fentanil ASC0- 1,34 ori
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Fentanyl AUC0-  1,34 ganger
Romanian: Foarte frecvente (pot afecta mai mult de 1 persoană din 10):
Norwegian Bokmål: Svært vanlige: kan ramme flere enn 1 av 10 personer
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre următoarele medicamente, deoarece tratamentul simultan cu Voriconazole Accord trebuie evitat dacă este posibil, iar ajustarea dozelor de Voriconazole Accord poate fi necesară:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din hvis du tar noen av de følgende legemidlene, da samtidig behandling med Voriconazole Accord skal unngås hvis mulig, og dosejustering av vorikonazol kan være nødvendig:
Romanian: Expunerea totală anticipată la copii şi adolescenţi în urma administrării orale a dozei de întreţinere de 9 mg/kg (maximum 350 mg) de două ori pe zi a fost comparabilă cu cea obţinută la adulţi în urma administrării orale a 200 mg, de două ori pe zi.
Norwegian Bokmål: Estimert total eksponering hos barn etter administrering av en oral vedlikeholdsdose på 9 mg/kg (maksimalt 350 mg) to ganger daglig var sammenlignbar med estimert total eksponering hos voksne etter 200 mg gitt oralt to ganger daglig.
Romanian: Pacienţii trataţi cu Voriconazole Accord trebuie monitorizaţi cu atenţie privind toxicitatea hepatică.
Norwegian Bokmål: Pasienter som får Voriconazole Accord, må overvåkes nøye for levertoksisitet.
Romanian: Prin urmare, nu este necesară ajustarea dozei orale la pacienţii cu insuficienţă renală uşoarăseveră (vezi pct. 5.2).
Norwegian Bokmål: Derfor er dosejustering ikke nødvendig ved oral dosering til pasienter med mild til alvorlig nedsatt nyrefunksjon (se pkt.
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 251 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 251 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: EU/1/13/835/001 2 comprimate filmate EU/1/13/835/002 10 comprimate filmate EU/1/13/835/003 14 comprimate filmate EU/1/13/835/004 20 comprimate filmate EU/1/13/835/005 28 comprimate filmate EU/1/13/835/006 30 comprimate filmate EU/1/13/835/007 50 comprimate filmate EU/1/13/835/008 56 comprimate filmate EU/1/13/835/009 100 comprimate filmate EU/1/13/835/019 10x1 comprimate filmate EU/1/13/835/020 14x1 comprimate filmate EU/1/13/835/021 28x1 comprimate filmate EU/1/13/835/022 30x1 comprimate filmate EU/1/13/835/023 56x1 comprimate filmate EU/1/13/835/024 100x1 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: EU/1/13/835/001 2 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/002 10 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/003 14 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/004 20 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/005 28 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/006 30 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/007 50 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/008 56 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/009 100 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/019 10x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/020 14x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/021 28x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/022 30x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/023 56x1 filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/024 100x1 filmdrasjerte tabletter
Romanian: 2 comprimate filmate 10 comprimate filmate 14 comprimate filmate 20 comprimate filmate 28 comprimate filmate 30 comprimate filmate 50 comprimate filmate 56 comprimate filmate 100 comprimate filmate 10x1 comprimate filmate 14x1 comprimate filmate 28x1 comprimate filmate 30x1 comprimate filmate 56x1 comprimate filmate 100x1 comprimate filmate
Norwegian Bokmål: 2 filmdrasjerte tabletter 10 filmdrasjerte tabletter 14 filmdrasjerte tabletter 20 filmdrasjerte tabletter 28 filmdrasjerte tabletter 30 filmdrasjerte tabletter 50 filmdrasjerte tabletter 56 filmdrasjerte tabletter 100 filmdrasjerte tabletter 10x1 filmdrasjerte tabletter 14x1 filmdrasjerte tabletter 28x1 filmdrasjerte tabletter 30x1 filmdrasjerte tabletter 56x1 filmdrasjerte tabletter 100x1 filmdrasjerte tabletter
Romanian: Opioizi cu durată scurtă de acţiune
Norwegian Bokmål: Korttidsvirkende opiater
Romanian: Criteriul de evaluare final principal al studiului ** Diferenţa în procente, IÎ 95% şi valoarea p obţinute după ajustare pentru randomizare
Norwegian Bokmål: IFI under behandling med studielegemidlet * Primært endepunkt for studien ** Forskjell i proporsjoner, 95 % CI og p-verdier oppnådd etter justering for randomisering
Romanian: Indinavir Cmax↔ Indinavir ASC↔ Voriconazol Cmax↔
Norwegian Bokmål: Indinavir Cmax ↔ Indinavir AUC ↔ Vorikonazol Cmax ↔ Vorikonazol AUC ↔
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ Voriconazole Accord 50 mg comprimate filmate EU/1/13/835/001-009,
Norwegian Bokmål: Vorikonazol Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter EU/1/13/835/001-009,
Romanian: Acestea includ cazuri de icter şi hepatită şi insuficienţă hepatică care au dus la deces (vezi pct. 4.4).
Norwegian Bokmål: Dette inkluderer tilfeller av gulsott, hepatitt og leversvikt med dødelig utgang (se pkt.
Romanian: 6 mg/kg la fiecare 12 ore
Norwegian Bokmål: 9 mg/kg hver 12. time
Romanian: Fenitoina (substrat al CYP2C9 şi inductor puternic al CYP450) Se recomandă monitorizarea atentă a concentraţiilor de fenitoină în cursul tratamentului concomitent cu voriconazol.
Norwegian Bokmål: Fenytoin (CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor) Det anbefales at plasmanivåene av fenytoin følges nøye når fenytoin gis sammen med vorikonazol.
Romanian: Dacă un pacient dezvoltă durere osoasă şi semne radiologice sugestive de periostită, trebuie luată în considerare oprirea tratamentului cu Voriconazole Accord, după consultul multidisciplinar.
Norwegian Bokmål: Dersom en pasient utvikler skjelettsmerter og radiologiske funn som er forenlig med periostitt, bør seponering av Voriconazole Accord vurderes etter tverrfaglig diskusjon.
Romanian: Voriconazole Accord comprimate filmate 50 mg şi comprimate filmate 200 mg sunt disponibile în ambalaje de 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 şi 100 comprimate sau blistere cu unități de doză (din PVC / aluminiu), în cutii a câte 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 sau 100x1 comprimate filmate.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter og 200 mg filmdrasjerte tabletter finnes i pakninger på 2, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56 og 100 eller enhetsdoseblistere (PVC / aluminium) som inneholder 10x1, 14x1, 28x1, 30x1, 56x1 eller 100x1 filmdrasjerte tabletter.
Romanian: Tacrolimus Cmax 117% Tacrolimus ASCt 221%
Norwegian Bokmål: Takrolimus Cmax  117 % Takrolimus AUCt  221 %
Romanian: Într-un studiu publicat independent, alfentanil ASC0- 6 ori
Norwegian Bokmål: I en uavhengig, publisert studie, Alfentanil AUC0-  6 ganger
Romanian: Dacă răspunsul la tratament este inadecvat, doza poate fi crescută cu câte 1 mg/kg (sau cu câte 50 mg dacă a fost utilizată iniţial doza orală maximă de 350 mg).
Norwegian Bokmål: Dersom pasientens respons på behandlingen er utilstrekkelig, kan dosen økes trinnvis med 1 mg/kg (eller med 50 mg/trinn dersom den maksimale orale dosen på 350 mg ble brukt ved oppstart).
Romanian: Omeprazol Cmax 116% Omeprazol ASC 280% Voriconazol Cmax 15% Voriconazol ASC 41%
Norwegian Bokmål: Omeprazol Cmax  116 % Omeprazol AUC  280 % Vorikonazol Cmax  15 % Vorikonazol AUC  41 %
Romanian: Dacă tratamentul cu Voriconazole Accord este întrerupt la recomandarea medicului, nu ar trebui să prezentaţi niciun efect nedorit.
Norwegian Bokmål: Når behandling med Voriconazole Accord avsluttes av legen din, skal du ikke oppleve noen virkninger av dette.
Romanian: Modul său principal de acţiune este reprezentat de inhibarea 14-demetilării alfa-lanosterolului mediată de citocromul P450 din fungi, o etapă esenţială în biosinteza ergosterolului fungic.
Norwegian Bokmål: Virkningsmekanismen er hemming av sopp-cytokrom P450-mediert 14-alfa-lanosterol demetylering, et essensielt trinn i biosyntesen av ergosterol.
Romanian: În tabelul de mai jos, deoarece majoritatea studiilor au fost deschise, sunt prezentate toate reacţiile adverse de cauzalitate şi categoriile de frecvenţă ale acestora la 1873 adulţi din cadrul studiilor terapeutice (1603) şi de profilaxie (270) cumulate, clasificate pe sisteme şi organe.
Norwegian Bokmål: Siden de fleste studiene var åpne, viser tabellen under alle kausale bivirkinger samlet fra kliniske studier (1603) og profylaktiske studier (270) hos totalt 1873 voksne.
Romanian: Prednisolon (60 mg doză unică)
Norwegian Bokmål: Prednisolon (60 mg
Romanian: Niciun subiect nu a prezentat o creştere a QTc > 60 msec faţă de valoarea de bază.
Norwegian Bokmål: Ingen av forsøkspersonene i gruppene hadde en økning i QTc som var  60 msek fra baseline.
Romanian: La copiii la care apar leziuni de îmbătrânire fotoindusă, precum lentigo sau efelide, este recomandată evitarea expunerii la soare şi monitorizarea dermatologică, chiar şi după întreruperea tratamentului.
Norwegian Bokmål: Hos barn som opplever fotoaldringsskader som f.eks. lentiginer eller efelider, anbefales det å unngå sol.
Romanian: • Fenitoină (folosită pentru tratamentul epilepsiei).
Norwegian Bokmål: • Fenytoin (brukes for behandling av epilepsi).
Romanian: Rare (pot afecta până la 1 persoană din 1000):
Norwegian Bokmål: Sjeldne: kan ramme inntil 1 av 1000 personer
Romanian: Imunodeprimante
Norwegian Bokmål: Immunsuppresiva
Romanian: Alcaloizi din vinca (de exemplu vincristină şi vinblastină)
Norwegian Bokmål: Vinkaalkaloider (f.eks. vinkristin og vinblastin)
Romanian: La utilizarea voriconazolului au fost raportate reacţii adverse cutanate severe (RACS), cum este sindromul Stevens-Johnson (SSJ), necroliza epidermică toxică (NET) și reacții la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS), care pot pune viața în pericol sau pot fi letale.
Norwegian Bokmål: Alvorlige hudbivirkninger (SCAR) som Stevens-Johnson syndrom (SJS) , toksisk epidermal nekrolyse (TEN) og legemiddelreaksjon med eosinofili og systemiske symptomer (DRESS), som kan være livstruende eller fatale, er rapportert ved bruk av vorikonazol.
Romanian: [inhibitor nespecific al CYP450, care creşte pH-ul gastric]
Norwegian Bokmål: [ikke-spesifikk CYP450hemmer, og øker gastrisk pH]
Romanian: Tratamentul trebuie iniţiat cu doza de încărcare specifică administrării intravenoase sau orale de voriconazol necesară atingerii în prima zi a unor concentraţii plasmatice foarte apropiate de concentraţia plasmatică constantă.
Norwegian Bokmål: Behandlingen må startes med spesifisert startdoseregime enten som intravenøs eller oral vorikonazol for å oppnå plasmakonsentrasjoner tilnærmet steady state på Dag 1.
Romanian: Doze de încărcare de 6 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi, în prima zi, urmate de doze de 4 mg/kg administrate intravenos de două ori pe zi şi de doze de 300 mg administrate oral de două ori pe zi sub formă de comprimate au fost evaluate în cadrul unui studiu farmacocinetic la adolescenţi.
Norwegian Bokmål: Intravenøse startdoser på 6 mg/kg IV to ganger daglig på dag 1, etterfulgt av 4 mg/kg intravenøs dose to ganger daglig og 300 mg orale tabletter to ganger daglig, ble evaluert i en farmakokinetikkstudie hos ungdom.
Romanian: Carcinomul cu celule scuamoase al pielii (CCS) a fost raportat în relaţie cu tratamentul de lungă durată cu Voriconazole Accord.
Norwegian Bokmål: Plateepitelkarsinom i hud (SCC) har blitt rapportert ved langtidsbehandling med Voriconazole Accord.
Romanian: Ritonavir Cmax şi ASC↔ Voriconazol Cmax 66% Voriconazol ASC 82%
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax og AUC ↔ Vorikonazol Cmax  66 % Vorikonazol AUC  82 %
Romanian: 9 Include dispnee şi dispnee la efort.
Norwegian Bokmål: 9 Inkluderer dyspné og funksjonsdyspné.
Romanian: Spuneţi medicului dumneavoastră dacă luaţi oricare dintre medicamentele următoare, deoarece poate fi necesară ajustarea dozelor sau supravegherea medicală atentă pentru a vedea dacă beneficiile medicamentelor şi/sau Voriconazole Accord se menţin:
Norwegian Bokmål: Fortell legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene, da dosejustering eller kontroll kan være nødvendig for å undersøke om legemidlene og/eller Voriconazole Accord fortsatt har den ønskede effekt:
Romanian: Cum arată Voriconazole Accord şi conţinutul ambalajului Voriconazole Accord 50 mg comprimate filmate este disponibil sub formă de comprimate filmate, rotunde, de culoare albă până la aproape albă, cu diametrul de aproximativ 7 mm, gravate cu „V50" pe una dintre feţe şi netede pe cealaltă faţă.
Norwegian Bokmål: Hvordan Voriconazole Accord ser ut og innholdet i pakningen Voriconazole Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter finnes som hvite til gråhvite, runde filmdrasjerte tabletter med diameter på ca. 7 mm, merket med "V50" på den ene siden og ingenting på den andre siden.
Romanian: Administrarea concomitentă a dozelor standard de voriconazol cu doze de efavirenz de 400 mg o dată pe zi sau mai mari este contraindicată, deoarece la aceste doze efavirenzul scade semnificativ concentraţia plasmatică de voriconazol la subiecţii sănătoşi.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrering av standard doser med vorikonazol og efavirenz i doser på 400 mg én gang daglig eller høyere, er kontraindisert, da efavirenz ved denne doseringen gir en betydelig reduksjon av plasmakonsentrasjonen av vorikonazol hos friske individer.
Romanian: Tulburări metabolice şi nutriţionale edem periferic hipoglicemie, hipokaliemie, hiponatremie
Norwegian Bokmål: Stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer perifert ødem hypoglykemi, hypokalemi, hyponatremia
Romanian: Copii cu vârsta cuprinsă între 2 şi mai puţin de 12 ani şi adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 14 ani, cântărind mai puţin de 50 kg
Norwegian Bokmål: Barn fra 2 år og opp til 12 år, samt tenåringer fra 12 til 14 år som veier mindre enn 50 kg
Romanian: • Alcaloizi din ergot (de exemplu ergotamină, dihidroergotamină; folosiţi pentru tratamentul migrenei)
Norwegian Bokmål: • Ergotalkaloider (for eksempel ergotamin, dihydroergotamin; brukes ved migrene)
Romanian: Etinilestradiol Cmax 36% Etinilestradiol ASC 61% Noretisteronă Cmax 15% Noretisteronă ASC 53% Voriconazol Cmax 14% Voriconazol ASC 46%
Norwegian Bokmål: Etinyløstradiol Cmax  36 % Etinyløstradiol AUC  61 % Noretisteron Cmax  15 % Noretisteron AUC  53 % Vorikonazol Cmax  14 % Vorikonazol AUC  46 %
Romanian: Voriconazolul trebuie administrat în doze asemănătoare celor pentru copii, deoarece aceşti adolescenţi cu greutate corporală mică pot metaboliza voriconazolul într-un mod similar copiilor, decât adulţilor.
Norwegian Bokmål: Vorikonazol bør doseres som til barn, da metabolismen av vorikonazol hos disse unge ungdommene kan være mer lik metabolismen hos barn enn hos voksne.
Romanian: Studiile in vitro sugerează că voriconazolul poate inhiba metabolizarea inhibitorilor proteazei HIV şi că metabolizarea voriconazolului poate fi inhibată de inhibitorii proteazei HIV.
Norwegian Bokmål: In vitro studier viser at vorikonazol kan hemme metabolismen av HIVproteasehemmere, samt at metabolismen av vorikonazol kan hemmes av HIVproteasehemmere.
Romanian: Opioizi cu durată lungă de acţiune
Norwegian Bokmål: Langtidsvirkende opiater
Romanian: Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 63 mg.
Norwegian Bokmål: Hver tablett inneholder 63 mg laktose (som monohydrat).
Romanian: Ritonavir Cmax 25% Ritonavir ASC13% Voriconazol Cmax 24% Voriconazol ASC 39%
Norwegian Bokmål: Ritonavir Cmax  25 % Ritonavir AUC 13 % Vorikonazol Cmax  24 % Vorikonazol AUC  39 %
Romanian: Efavirenz (inductor al CYP450; inhibitor şi substrat al CYP3A4) Atunci când voriconazolul se administrează concomitent cu efavirenz, doza de voriconazol va fi crescută la 400 mg la fiecare 12, ore iar doza de efavirenz trebuie redusă la 300 mg la fiecare 24 ore (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.5).
Norwegian Bokmål: Efavirenz (CYP450-induktor; CYP3A- hemmer og -substrat) Når vorikonazol administeres samtidig med efavirenz skal dosen med vorikonazol økes til 400 mg hver 12. time og dosen med efavirenz skal reduseres til 300 mg hver 24. time (se pkt.
Romanian: Mai puţin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100):
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan ramme inntil 1 av 100 personer
Romanian: [substrat al CYP2C9şi inductor potent al CYP450]
Norwegian Bokmål: [CYP2C9-substrat og potent CYP450-induktor]
Romanian: 2În studiile clinice, răspunsul la voriconazol în cazul pacienţilor cu infecţii cu C. glabrata a fost cu 21% mai mic comparativ cu C. albicans,
Norwegian Bokmål: C. glabrata-infeksjoner 21 % lavere sammenlignet med C. albicans,
Romanian: Voriconazole Accord conţine substanţa activă voriconazol.
Norwegian Bokmål: Voriconazole Accord inneholder virkestoffet vorikonazol.
Romanian: COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Voriconazole Accord 50 mg comprimate filmate Fiecare comprimat conţine voriconazol 50 mg.
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Voriconazole Accord 50 mg filmdrasjerte tabletter Hver tablett inneholder 50 mg vorikonazol.
Romanian: 8 Vezi pct. 4.4.
Norwegian Bokmål: 8 Se pkt.
Romanian: 200 mg la fiecare 12 ore pentru primele 24 ore
Norwegian Bokmål: 200 mg hver 12. time i de første 24 timene
Romanian: Indinavir (800 mg TID)
Norwegian Bokmål: Indinavir (800 mg tre ganger daglig)
Romanian: Farmacocinetica voriconazolului este nelineară datorită saturării metabolizării sale.
Norwegian Bokmål: Vorikonazols farmakokinetikk er ikke-lineær på grunn av metning av metabolismen.