FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Wat is Leucogen en wanneer wordt het voorgeschreven?
Polish: Co to jest lek Leucogen i w jakim celu się go stosuje?
Dutch: Waarom is Leucogen in de EU toegelaten?
Polish: Na jakiej podstawie lek Leucogen jest dopuszczony do obrotu w UE?
Dutch: Na de tweede injectie had 100% van de katjes antistoffen tegen FeLV.
Polish: Po drugim wstrzyknięciu u 100% kociąt obecne były przeciwciała przeciw FeLV.
Dutch: Zo'n 64% van de katten had FeLV-antistoffen vóór de jaarlijkse booster, en 100% van de katten had FeLV-antistoffen na de booster.
Polish: U około 64% kotów przeciwciała przeciw FeLV nadal były obecne przed corocznym szczepieniem przypominającym, a po szczepieniu przypominającym przeciwciała występowały u 100% kotów.
Dutch: In één veldstudie kregen katjes van 8 tot 9 weken oud een eerste vaccinatiekuur van Leucogen bestaande uit 2 injecties met 3 weken ertussen en een jaarlijkse boosterinjectie 1 jaar later.
Polish: W jednym badaniu terenowym kociętom w wieku od 8 do 9 tygodni podawano początkowy cykl szczepienia lekiem Leucogen obejmujący 2 szczepienia w odstępie 3 tygodni, a rok później coroczne szczepienie przypominające.
Dutch: Wanneer een kat het vaccin krijgt toegediend, herkent het immuunsysteem van de kat het eiwit als ‘lichaamsvreemd' en maakt het er antistoffen tegen aan.
Polish: Po podaniu kotu szczepionki jego układ odpornościowy rozpoznaje białko jako „obce" i wytwarza przeciwko niemu przeciwciała.
Dutch: In de toekomst zal het immuunsysteem in staat zijn sneller antistoffen te produceren wanneer het wordt blootgesteld aan FeLV,
Polish: W przyszłości, w przypadku zetknięcia się z wirusem FeLV układ odpornościowy będzie w stanie szybciej wytworzyć przeciwciała, co pomoże chronić przed wywoływaną przez wirus chorobą.
Dutch: Het vaccin wordt aan katten toegediend als een injectie onder de huid.
Polish: Szczepionkę podaje się kotom w postaci wstrzyknięcia podskórnego.
Dutch: Hoe wordt Leucogen gebruikt?
Polish: Jak stosować lek Leucogen?
Dutch: Zie de bijsluiter voor het volledige overzicht van de beperkende voorwaarden en alle gerapporteerde bijwerkingen van Leucogen.
Polish: Pełny wykaz ograniczeń i działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Leucogen znajduje się w ulotce informacyjnej.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit diergeneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (http://www.ema.europa.eu/).
Polish: Szczegółowe informację na temat tego produktu leczniczego weterynaryjnego są dostępne na stronie Europejskiej Agencji Leków (http://www.ema.europa.eu).
Dutch: De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt gedefinieerd: - Zeer vaak (meer dan 1 op de 10 behandelde dieren vertonen bijwerking(en)) - Vaak (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 100 behandelde dieren) - Soms (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 1.000 behandelde dieren) - Zelden (meer dan 1 maar minder dan 10 van de 10.000 behandelde dieren) - Zeer zelden (minder dan 1 van de 10.000 behandelde dieren, inclusief geïsoleerde rapporten)
Polish: Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia się zgodnie z poniższą regułą: - bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt wykazujących działanie(a) niepożądane) - często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 100 leczonych zwierząt) - niezbyt często (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 1000 leczonych zwierząt) - rzadko (więcej niż 1 ale mniej niż 10 na 10000 leczonych zwierząt) - bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt, włączając pojedyncze raporty).
Dutch: In geval van anafylactische shock moet geschikte symptomatische behandeling toegepast worden.
Polish: W przypadku szoku anafilaktycznego należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe.
Dutch: Speciale waarschuwingen voor elke doeldiersoort: Vaccineer alleen gezonde dieren.
Polish: Specjalne ostrzeżenia dla każdego docelowego gatunku zwierząt: Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Dutch: ATCvet-code: QI06AA01
Polish: Kod ATCvet: QI06AA01.
Dutch: In zeer zeldzame gevallen zijn er anafylactische reacties gerapporteerd.
Polish: W bardzo rzadkich przypadkach była obserwowana reakcja anafilaktyczna.
Dutch: Na de tweede injectie, en na latere toedieningen, is deze reactie opmerkelijk minder.
Polish: Po drugiej i kolejnych iniekcjach reakcja ta jest znacznie słabsza.
Dutch: Datum eerste vergunningsverlenging:17/06/2009 Datum van de laatste verlenging:12/06/2014
Polish: Data przedłużenia pozwolenia: 12/06/2014.
Dutch: 3 % aluminiumhydroxidegel uitgedrukt als mg Al3+
Polish: 3% żel wodorotlenku glinu wyrażony w mg glinu (Al3+)
Dutch: Na de eerste injectie wordt vaak een gematigde lokale reactie van voorbijgaande aard (<2 cm) waargenomen.
Polish: Po pierwszej iniekcji często występuje niewielka i przejściowa reakcja miejscowa (≤2 cm).
Dutch: B. VOORWAARDEN EN BEPERKINGEN TEN AANZIEN VAN DE LEVERING EN HET GEBRUIK
Polish: B. WARUNKI I OGRANICZENIA DOTYCZĄCE DOSTAWY I STOSOWANIA
Dutch: Gekoeld bewaren en transporteren (2 °C - 8 °C) Beschermen tegen bevriezing.
Polish: Przechowywać i transportować w stanie schłodzonym (20C - 8 0C).
Dutch: WACHTTIJD(EN) SPECIALE WAARSCHUWING(EN), INDIEN NOODZAKELIJK
Polish: SPECJALNE OSTRZEŻENIA, JEŚLI KONIECZNE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Doos van 10 of 50 flacons
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIU ZEWNĘTRZNYM Pudełko zawierające 10 lub 50 fiolek
Dutch: Dracht en lactatie: Niet gebruiken bij drachtige katten.
Polish: Ciąża i laktacja: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Dutch: MINIMALE GEGEVENS DIE OP KLEINE VERPAKKINGSEENHEDEN MOETEN WORDEN VERMELD
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Dutch: Niet gebruiken bij drachtige katten.
Polish: Nie stosować u ciężarnych kotek.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de dieren ten minste 10 dagen vóór de vaccinatie te behandelen tegen maagdarmwormen.
Polish: Zaleca się, aby zwierzęta zostały odrobaczone przynajmniej 10 dni przed szczepieniem.
Dutch: Subcutane toediening.
Polish: Podanie podskórne.
Dutch: T.K.14452, Μεηαμόρθωζη,
Polish: Αθηνών - Λαμίας, T.K.14452, Μεηαμόρθωζη, Ελλάδα
Dutch: Er is geen informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid van dit vaccin bij gebruik in combinatie met enig ander diergeneesmiddel, met uitzondering van de bovengenoemde diergeneesmiddelen.
Polish: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tej szczepionki stosowanej jednocześnie z innym produktem leczniczym weterynaryjnym, z wyjątkiem produktów wymienionych powyżej.
Dutch: Hervaccinatie:
Polish: Kolejne szczepienia:
Dutch: Overdosering (symptomen, procedures in noodgevallen, antidota):
Polish: Przedawkowanie (objawy, postępowanie, odtrutki):
Dutch: In zeldzame gevallen kan pijn bij palpatie, niezen of conjunctivitis voorkomen die zonder behandeling overgaan
Polish: Rzadko może pojawić się ból przy palpacji, kaszel czy zapalenie spojówek, które nie wymagają leczenia.
Dutch: Bij overdosering (2) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 6, behalve de lokale reacties die langer kunnen duren (maximaal 5 tot 6 weken).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu, innych niż te opisane w punkcie 6 „Działania niepożądane", za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni najdłużej).
Dutch: Gezuiverd extract van Quillaja saponaria
Polish: Oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria
Dutch: 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Polish: VIRBAC France 13e rue LID 06517 Carros France service-conso@virbac.fr
Dutch: Gebufferde isotonische oplossing tot 1 ml Opalescente vloeistof.
Polish: Buforowany roztwór izotoniczny do 1 ml.
Dutch: Voor alle informatie over dit diergeneesmiddel kunt u contact opnemen met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.
Polish: W celu uzyskania informacji na temat niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego, należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem podmiotu odpowiedzialnego:
Dutch: Maternale antilichamen kunnen de immuunrespons op de vaccinatie negatief beïnvloeden.
Polish: Obecność przeciwciał matczynych może negatywnie wpłynąć na powstanie odporności immunologicznej po szczepieniu.
Dutch: Deze lokale reactie kan bestaan uit een zwelling, oedeem of een knobbeltje en verdwijnt spontaan binnen 3 tot 4 weken.
Polish: Taka lokalna reakcja w postaci obrzęku lub guzka zanika samoistnie najpóźniej w okresie od 3 do 4 tygodni.
Dutch: Bij overdosering (2 doses) zijn geen andere ongewenste effecten bekend dan de bijwerkingen genoemd in rubriek 4.6, behalve de lokale reacties die langer kunnen duren (tot 5 à 6 weken).
Polish: Nie obserwowano działań niepożądanych przy przedawkowaniu (tj. dawce 2 razy wyższej niż zalecana), innych niż te opisane w punkcie 4.6, za wyjątkiem reakcji miejscowych, które mogą trwać dłużej (od 5 do 6 tygodni, najdłużej).
Dutch: Voor de leukemiecomponent wordt bij 73% van de katten 3 weken na hun eerste vaccinatie bescherming tegen persistente viremie waargenomen.
Polish: Ochrona przed przetrwałą wiremią jest obserwowana u 73% kotów 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Dutch: A. FABRIKANT VAN HET BIOLOGISCH WERKZAME BESTANDDEL EN FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE
Polish: A. WYTWÓRCA SUBSTANCJI BIOLOGICZNIE CZYNNEJ ORAZ WYTWÓRCA ODPOWIEDZIALNY ZA ZWOLNIENIE SERII
Dutch: Gebruik wordt afgeraden tijdens de lactatie.
Polish: Nie zaleca się stosowania podczas laktacji.
Dutch: Dien subcutaan één dosis (1 ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Polish: Podać podskórnie 1 dawkę (1 ml) produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia:
Dutch: Actieve immunisatie van katten van ten minste acht weken tegen feliene leukemie ter voorkoming van persistente viremie en klinische tekenen van de betreffende ziekte.
Polish: Czynne uodparnianie kotów od 8 tygodnia życia przeciwko białaczce kotów, celem zapobiegania trwałej wiremii i objawom klinicznym choroby.
Dutch: Natriumchloride Dinatriumfosfaat anhydraat Kaliumdihydrogeenfosfaat Aluminiumhydroxide gel Quillaja saponaria Water voor injectie
Polish: Disodu fosforan bezwodny Potasu diwodorofosforan glinu wodorotlenek, żel Quillaja saponaria
Dutch: Het vaccin bevat het gezuiverde p45 FeLV-envelop antigen verkregen door genetische recombinatie van de E.-coli stam.
Polish: Szczepionka zawiera oczyszczone białko p45 wirusa białaczki kotów - antygen otoczkowy, uzyskany drogą rekombinacji genetycznej szczepu E. coli.
Dutch: Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen .
Polish: Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
Dutch: EXP {maand/jaar}
Polish: po EXP.
Dutch: Er is informatie beschikbaar over de veiligheid en werkzaamheid die weergeven dat dit vaccin kan worden gebruikt wanneer gemengd met FELIGEN CRP en FELIGEN RCP.
Polish: Istniejące dane dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności pozwalają na stosowanie szczepionki razem ze szczepionką FELIGEN CRP lub FELIGEN RCP.
Dutch: Aan de antigeensuspensie zijn een aluminiumhydroxidegel en een gezuiverd extract van Quillaja saponaria toegevoegd.
Polish: Adjuwantem dla zawiesina antygenów jest żel wodorotlenku glinu i oczyszczony ekstrakt Quillaja saponaria .
Dutch: Primaire vaccinatie: - eerste injectie bij kittens vanaf acht weken oud - tweede injectie 3 of 4 weken later.
Polish: Pierwsza seria szczepień: - pierwsze szczepienie kociąt od 8 tygodnia życia, - drugie szczepienie 3 lub 4 tygodnie później.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 50 injectieflacons.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 50 fiolek.
Dutch: De voorbijgaande reacties na vaccinatie, zoals hyperthermie (gedurende 1 tot 4 dagen), apathie en spijsverteringsstoornissen, worden eveneens vaak waargenomen.
Polish: Po podaniu szczepionki często mogą występować przejściowe objawy, takie jak: hipertermia (trwająca 1 do 4 dni), senność, zaburzenia trawienne.
Dutch: Plastic of kartonnen doos met 10 injectieflacons.
Polish: Pudełko plastikowe lub tekturowe zawierające 10 fiolek.
Dutch: De aanvang van de immuniteit is aangetoond 3 weken na de primaire vaccinatie.
Polish: Początek odporności pojawia się 3 tygodnie po pierwszym szczepieniu.
Dutch: Indien de kans bestaat dat er maternale antilichamen aanwezig zijn kan een derde injectie nodig zijn vanaf de leeftijd van 15 weken.
Polish: W tych przypadkach, kiedy istnieje prawdopodobieństwo występowania przeciwciał matczynych, można wykonać trzecie szczepienie począwszy od 15 tygodnia życia.
Dutch: Glazen ampullen van type I die één dosis (1 ml) van het vaccin bevatten, afgesloten met een 13 mm diameter butyl elastomeer stop en een aluminium capsule.
Polish: Fiolka ze szkła typu I zawierająca jedną dawkę (1 ml) szczepionki, z korkiem z elastomeru butylowego o średnicy 13 mm i kapslem aluminiowym.
Dutch: Lot: {nummer}
Polish: Lot :
Dutch: DOSERING VOOR ELKE DOELDIERSOORT, TOEDIENINGSWEG(EN) EN WIJZE VAN GEBRUIK
Polish: DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie podskórne (pod skórę).
Dutch: Schud flacon voorzichtig en dien subcutaan één dosis (1ml) van het diergeneesmiddel toe volgens het volgende vaccinatieschema.
Polish: Wstrząsnąć delikatnie fiolkę i podać podskórnie 1 dawkę produktu leczniczego weterynaryjnego zgodnie z następującym schematem szczepienia.
Dutch: 1055 Budapest Magyarország Teл: +36703387177
Polish: Teл: +36703387177
Dutch: Per dosis van 1 ml:
Polish: 1 dawka (1 ml):
Dutch: Naam en adres van de fabrikant van het biologisch werkzame bestanddeel
Polish: Nazwa i adres wytwórcy substancji czynnej
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Geïnactiveerde virusvaccins.
Polish: WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Grupa farmakoterapeutyczna: środki immunologiczne dla kotowatych, żywe i inaktywowane wirusowe szczepionki dla kotów.
Dutch: Minimale hoeveelheid gezuiverd p45 FeLV-envelop-antigeen: 102 μg.
Polish: Minimalna ilość oczyszczonego antygenu wirusa białaczki kotów (FeLV) p45 102 µg
Dutch: Niet mengen met enig ander diergeneesmiddel, behalve met FELIGEN CRP of FELIGEN RCP.
Polish: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN
Dutch: Na een eerste boostervaccinatie, één jaar na de primaire vaccinatiekuur, kunnen volgende vaccinaties worden uitgevoerd met intervallen van tot drie jaar.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień, kolejne szczepienia mogą być przeprowadzane w okresach 3-letnich.
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 2 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken
Polish: Okres ważności produktu leczniczego weterynaryjnego zapakowanego do sprzedaży: 2 lata.
Dutch: NAAM VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Polish: NUMERY POZWOLENIA NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU
Dutch: LEUCOGEN suspensie voor injectie voor katten
Polish: Leucogen zawiesina do wstrzykiwania dla kotów
Dutch: EXP {maand/jaar} Na openen direct gebruiken.
Polish: Zużyć natychmiast po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego.
Dutch: Schud de injectieflacon voorzichtig voor gebruik.
Polish: ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wstrząśnąć delikatnie fiolkę przed użyciem.
Dutch: Dit diergeneesmiddel niet gebruiken na de uiterste gebruiksdatum vermeld op het etiket na EXP. Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: direct gebruiken.
Polish: Okres ważności po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego: zużyć natychmiast.
Dutch: BIJSLUITER LEUCOGEN suspensie voor injectie voor katten
Polish: LEUCOGEN zawiesina do wstrzykiwania dla kotów
Dutch: 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt Szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
Dutch: Het wordt aanbevolen om de katten vóór de vaccinatie te onderzoeken op FeLV.
Polish: Zatem przed szczepieniem zaleca się wykonanie takiego badania.
Dutch: In geval van accidentele zelfinjectie dient onmiddellijk een arts te worden geraadpleegd, en de bijsluiter of het etiket te worden getoond.
Polish: Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt leczniczy weterynaryjny zwierzętom Po przypadkowej samoiniekcji należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie.
Dutch: Na een eerste boostervaccinatie, één jaar na de primaire vaccinatiekuur, is een immuniteitsduur van 3 jaar aangetoond.
Polish: Po wykonaniu szczepienia przypominającego rok po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez 3 lata.
Dutch: Na de primaire vaccinatiekuur duurt de immuniteitsduur één jaar.
Polish: Po wykonaniu pierwszej serii szczepień odporność utrzymuje się przez rok.
Dutch: BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Polish: Etykieta fiolki NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Dutch: BIJLAGE III ETIKETTERING EN BIJSLUITER
Polish: ANNEX II
Dutch: Onverenigbaarheden: Niet mengen met een ander diergeneesmiddel behalve met FELIGEN RCP of FELIGEN CRP.
Polish: Główne niezgodności farmaceutyczne: Nie mieszać z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, z wyjątkiem szczepionki FELIGEN
Dutch: Etiket flacon
Polish: Sodu chlorek
Dutch: 64293 Darmstadt Duitsland
Polish: D-64293 Darmstadt Niemcy
Dutch: Dit geneesmiddel mag niet gemengd worden met andere geneesmiddelen dan die vermeld zijn onder rubrieken 6.6 of 12.
Polish: Tego produktu leczniczego nie wolno łączyć z produktami leczniczymi innymi niż wymienione w punkcie 6.6 lub 12.
Dutch: Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Polish: 300 American Road Morris Plains, New Jersey 07950, USA
Dutch: Totale activiteit
Polish: Całkowita Aktywność
Dutch: Gereconstitueerd en radioactief gelabeld materiaal - 4 uur.
Polish: Odtworzony i radioznakowany materiał - 4 godziny.
Dutch: Geen van deze effecten was ernstig, en ze verdwenen allen zonder verdere
Polish: Żadne z wymienionych działań nie był ciężkie, i wszystkie ustąpiły bez następstw.
Dutch: Gemiddelde dosis µGy/MBq
Polish: Średnia wielkość dawki µGy/MBq
Dutch: De stof wordt geproduceerd door muizen, maar zo gezuiverd dat het bij mensen kan worden toegepast.
Polish: Jest ono produkowane przez myszy i jest oczyszczone w taki sposób, że może być stosowane u ludzi.
Dutch: Het effect op de
Polish: Wpływ na
Dutch: Opgemerkt moet echter worden dat deze studies geen beoordeling inhielden van de gentoxiciteit, potentiële carcinogeniciteit of de
Polish: Jednakże, należy zaznaczyć, że badania te nie oceniały genotoksyczności, potencjalnego działania rakotwórczego i
Dutch: De radioactief gelabelde stof mag niet meer dan 10% aan vrij technetium bevatten.
Polish: Radioznakowany produkt nie powinien zawierać więcej niż 10% wolnego technetu.
Dutch: Kit - 48 maanden.
Polish: Zestaw - 48 miesięcy
Dutch: Verpakkingsgrootte: één flacon per kartonnen doos.
Polish: Wielkość opakowania: jedna fiolka w tekturowym pudełku.
Dutch: Radioactief labellen moet onmiddellijk na de reconstitutie van het product plaatsvinden.
Polish: Radioznakowanie musi nastąpić natychmiast po odtworzeniu produktu.
Dutch: Deze studies leverden geen opmerkelijke bevindingen op.
Polish: Nie przyniosły one żadnych znaczących wyników.
Dutch: Immunoscintigrafie dient te worden uitgevoerd één tot acht uur na injectie.
Polish: Immunoscyntygrafia powinna zostać wykonana w ciągu jednej do ośmiu godzin po wstrzyknięciu.
Dutch: Onder bepaalde klinische omstandigheden kunnen hogere doses gerechtvaardigd zijn.
Polish: Większe dawki mogą być uzasadnione w pewnych okolicznościach klinicznych.
Dutch: Datum van goedkeuring van de laaste variatie of overschrijving: DD/MM/JJJJ
Polish: Data zatwierdzenia ostatniej wersji lub przekazania: DD/MM/RRRR
Dutch: Gereconstitueerd en radioactief gelabeld materiaal - Niet boven 25ºC bewaren.
Polish: Odtworzony i radioznakowany materiał - nie przechowywać w temperaturze powyżej 25ºC.
Dutch: Deze winst werd geboekt in combinatie met een substantiële reductie (85.4 %) van het aantal patiënten voor wie daarnaast nog andere visuele diagnosemethoden vereist bleven.
Polish: Korzyściom tym dodatkowo towarzyszyło znaczące zmniejszenie (85,4%) ilości pacjentów, którzy wymagaliby zastosowania innych procedur
Dutch: Tot dusver zijn geen interacties met andere geneesmiddelen gerapporteerd.
Polish: Dotychczas nie zostały opisane interakcje z jakimkolwiek innym produktem leczniczym.
Dutch: Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Strasse 69
Polish: Podmiot odpowiedzialny i wytwórca Immunomedics GmbH Otto-Röhm-Straße 69
Dutch: Beeldweergave in analoge en/of digitale word-mode wordt aanbevolen, met
Polish: Zalecane jest zbieranie obrazu w analogowy i (lub) cyfrowy sposób z zastosowaniem matrycy o
Dutch: Post-marketing ervaring omvat meer dan 70.000 verkochte flacons, met twee meldingen van zelf
Polish: Po wprowadzeniu obrotu ilości większej niż 70 000 fiolek, zgłoszone zostały dwa przypadki samo
Dutch: Voor bereidingsinstructies, zie rubriek 6.6.
Polish: Instrukcja przygotowania, patrz punkt 6.6.
Dutch: Voor de meeste diagnosetests waarbij gebruik wordt gemaakt van radiofarmaca, is de toegediende stralingsdosis (de effectieve dosis/EDE) minder dan 20 mSv.
Polish: W większości badań diagnostycznych opartych na procedurach stosowanych w medycynie nuklearnej, dostarczana dawka promieniowania (dawka skuteczna/EDE) jest mniejsza niż 20 mSv.
Dutch: Als u nog vragen heeft over het gebruik van dit geneesmiddel, vraag dan uw arts.
Polish: Jeżeli pacjent ma jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego produktu powinien zwrócić się do lekarza.
Dutch: Wanneer uw arts mocht besluiten u het middel na enkele weken of maanden nog een keer toe te dienen, moet er eerst een bloedproef bij u worden afgenomen, om te zien of u geen allergie tegen LeukoScan hebt ontwikkeld.
Polish: Jeżeli lekarz zdecyduje, aby podać go ponownie po kilku tygodniach albo kilku miesiącach, krew pacjenta będzie musiała zostać uprzednio zbadana, aby sprawdzić czy nie rozwinęła się alergia na LeukoScan.
Dutch: De maximum hoeveelheid LeukoScan die kan worden toegediend, is nog niet komen vast te staan.
Polish: Maksymalna ilość LeukoScan, która może zostać podana nie została określona.
Dutch: De volgende geringe, zelf-limiterende, zelden voorkomende bijwerkingen zijn gerapporteerd tijdens klinisch onderzoek en zijn op zijn minst mogelijk gerelateerd aan LeukoScan: eosinofilie (3), en uitslag in het gezicht (1).
Polish: Poniższe nieliczne, ograniczone i rzadkie działania niepożądane zostały zgłoszone podczas badań klinicznych i zostały uznane za możliwie związane z LeukoScan: eozynofilia (3); i wysypka twarzy (1).
Dutch: Bewaren in een koelkast (2°C-8°C).
Polish: Przechowywać w lodówce (2°C-8°C).
Dutch: Niettemin is er tussen beide presentaties sprake van een equivalentie qua diagnostische accuratesse (77.5 % tegenover 75.8 %).
Polish: Jednakże, występuje jednakowa dokładność diagnostyczna pomiędzy tymi dwoma przypadkami (77,5% przeciw 75,8%, odpowiednio).
Dutch: Farmacotherapeutische groep: Diagnostisch radiofarmacon.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Diagnostyczne produkty radiofarmaceutyczne.
Dutch: Blootstelling aan ioniserende bestraling wordt in verband gebracht met de inductie van kanker en met de kans op erfelijke afwijkingen.
Polish: Ekspozycja na promieniowanie jonizujące jest powiązana z wywołaniem nowotworu i potencjalnym rozwojem uszkodzeń dziedzicznych.
Dutch: Alvorens het middel toe te dienen, dient de oplossing visueel onderzocht te worden op de aanwezigheid van deeltjes en verkleuringen and kwaliteitscontroletesten dienen te worden uitgevoerd (zie rubriek 12).
Polish: Przed podaniem roztwór powinien zostać sprawdzony wizualnie czy nie występują w nim nierozpuszczone cząstki i przebarwienia, oraz powinna zostać przeprowadzona kontrola jakości (patrz punkt 12).
Dutch: LeukoScan (sulesomab) is een speciaal soort antilichaam dat zich vasthecht aan de oppervlakte van bepaalde bloedlichaampjes, leukocyten genaamd.
Polish: LeukoScan (sulesomabu) jest specjalnym rodzajem przeciwciała, które wiąże się z powierzchnią pewnego rodzaju komórek krwi zwanych leukocytami.
Dutch: 4.4 Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik De veiligheid en de nauwkeurigheid van de diagnose zijn bij personen onder de 21 jaar niet vastgesteld.
Polish: Bezpieczeństwo stosowania i dokładność diagnostyczna w przypadku osób poniżej 21 lat nie zostały ustalone.