FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Cada embalagem contém 1 seringa pré-cheia com tampa, agulha, protetor de agulha, dispositivo de segurança e 1 haste de êmbolo.
Slovak: Každé balenie obsahuje 1 naplnenú injekčnú striekačku s uzáverom, ihlou, krytom ihly, bezpečnostným zariadením a 1 piestom.
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, etanol anidro
Slovak: Pomocné látky: sójový fosfatidylcholín, glycerol dioleát, bezvodý etanol
Portuguese: A seringa pré-cheia é fabricada num dispositivo de segurança para prevenção de picadas de seringas pós-injeção.
Slovak: Naplnená injekčná striekačka je nasadená v bezpečnostnom zariadení na zabránenie pichnutia ihlou po injekčnej aplikácii.
Portuguese: Os outros componentes são fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, etanol anidro (apenas em formulação semanal) e N-metilpirrolidona (apenas em formulação mensal).
Slovak: Čo Buvidal obsahuje - Liečivo je buprenorfín - Ďalšie zložky sú sójový fosfatidylcholín, glycerol dioleát, bezvodý etanol (iba v týždňovej forme) a N-metylpyrolidón (iba v mesačnej forme).
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg contêm pequenas quantidades de etanol (álcool), menos de 100 mg por dose.
Slovak: Buvital 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg obsahuje malé množstvo etanolu (alkohol), menej ako 100 mg na dávku.
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg e 32 mg são administrados semanalmente.
Slovak: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg a 32 mg sa podáva týždenne.
Portuguese: A buprenorfina deve ser utilizada com precaução em doentes com insuficiência respiratória (p. ex., doença pulmonar obstrutiva crónica, asma, cor pulmonale, diminuição da reserva respiratória, hipoxia, hipercapnia, depressão respiratória pré-existente ou cifoscoliose).
Slovak: U pacientov s respiračnou nedostatočnosťou (napr. chronickou obštrukčnou chorobou pľúc, cor pulmonale, zníženou respiračnou rezervou, hypoxiou, hyperkapniou, už existujúcim útlmom dýchania alebo kyfoskoliózou) sa musí buprenorfín používať opatrne.
Portuguese: Precipitação de síndrome de abstinência de opiáceos
Slovak: Precipitácia opioidového abstinenčného syndrómu
Portuguese: O Buvidal evita efeitos de primeira passagem e espera-se que os inibidores da CYP3A4 (por exemplo, inibidores da protease como ritonavir, nelfinavir ou indinavir, ou antifúngicos azólicos tais como cetoconazol ou itraconazol, ou antibióticos macrólidos) tenham menos efeitos no metabolismo da buprenorfina quando administrados concomitantemente com Buvidal em comparação quando administrados concomitantemente com buprenorfina sublingual.
Slovak: Buvidal stráca účinky prvého prechodu a očakáva sa, že inhibítory CYP3A4 (napr. inhibítory proteázy ako ritonavir, nelfinavir alebo indinavir alebo azolové antifungálne látky, ako je ketokonazol alebo itrakonazol alebo makrolidové antibiotiká), budú mať menší účinok na metabolizmus buprenorfínu pri súčasnom podávaní s Buvidalom, v porovnaní s tým, keď sa podávajú súbežne so sublingválnym buprenorfínom.
Portuguese: No total, 156 doentes (68,7%) completaram o período de tratamento de 48 semanas.
Slovak: Celkovo 156 pacientov (68,7
Portuguese: Poderá ser usado Buvidal para tratamento mensal, se for apropriado para si, uma vez conseguida a estabilização com Buvidal no tratamento semanal (quatro semanas de tratamento ou mais, conforme exequível).
Slovak: Môže byť použitý Buvidal na mesačnú liečbu, ak je to pre vás vhodné po dosiahnutí stabilizovanej týždennej liečby Buvidalom (po dobu najmenej štyroch týždňov, ak je to relevantné).
Portuguese: Efeitos secundários pouco frequentes (podem afetar até 1 em 100 pessoas): Infeção da pele no local da injeção
Slovak: Menej časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u menej ako 1 zo 100 ľudí): - infekcia kože v mieste vpichu, - pocit závratov alebo točenia (vertigo).
Portuguese: As reações adversas mais frequentes foram dor no local da injeção (8,9%), prurido no local da injeção (6,1%) e eritema no local da injeção (4,7%).
Slovak: Najčastejšie nežiaduce reakcie boli bolesť v mieste vpichu injekcie (8,9
Portuguese: Enquanto segura na seringa conforme mostrado (consulte a Figura 6), pressione lentamente o êmbolo até a cabeça do êmbolo travar entre as asas de proteção da seringa e toda a solução ser injetada.
Slovak: Obrázok č. 5: - Zatlačte injekčnú striekačku tak, ako je znázornené (pozri obrázok č. 6), pomaly stlačte piest, až kým hlava piesta nezapadne medzi ochranné krídla striekačky a všetok roztok sa nevstrekne.
Portuguese: Pouco frequentes Desconhecida
Slovak: Neznáme sferázy
Portuguese: Manuseie a seringa de segurança com cuidado para evitar uma picada de agulha.
Slovak: S bezpečnostnou striekačkou manipulujte opatrne, aby ste zabránili pichnutiu ihlou.
Portuguese: A superioridade de Buvidal versus buprenorfina/naloxona sublingual foi atingida (ordem de teste pré-especificada) para a função de distribuição cumulativa (FDC) de endpoint secundário para a percentagem de amostras de urina negativas para opiáceos durante as semanas de tratamento 4 a 24 (Tabela 4).
Slovak: V porovnaní so sublingválnym buprenorfínom/naloxónom (vopred špecifikované poradie testov) bola v priebehu 4. až 24. týždňa liečby (tabuľka č. 4) splnená superiorita Buvidalu pre sekundárny ukazovateľ kumulatívnej distribučnej funkcie (cumulative distribution function, CDF) pre percentuálny podiel opioidne negatívnych vzoriek moču.
Portuguese: A suspensão do tratamento pode causar sintomas de abstinência.
Slovak: Pri prerušení liečby môžu vzniknúť abstinenčné príznaky.
Portuguese: FDC de percentagem de amostras de urina negativas para opiáceos ilícitos durante as semanas
Slovak: CDF percentuálneho podielu vzoriek moču negatívnych na nedovolené opioidy v 4.24. týždni
Portuguese: Assim que a agulha tiver sido completamente removida da pele, retire o polegar lentamente do êmbolo e permita que o protetor da seringa cubra automaticamente a agulha exposta (veja a Figura 8).
Slovak: Obrázok č. 7: - Ihneď po úplnom vybratí ihly z kože, pomaly odložte palec z piestu a nechajte kryt striekačky automaticky zakryť exponovanú ihlu (pozri obrázok č. 8).
Portuguese: CONDIÇÕES OU RESTRIÇÕES RESPEITANTES À UTILIZAÇÃO SEGURA E EFICAZ DO MEDICAMENTO
Slovak: SA BEZPEČNÉHO A ÚČINNÉHO POUŽÍVANIA LIEKU
Portuguese: Figura 2 Antes
Slovak: Obrázok č. 2: Pred
Portuguese: Devem ser tomadas precauções apropriadas, tais como a realização de consultas de seguimento do doente com monitorização clínica de acordo com as necessidades do doente, ao prescrever e administrar buprenorfina.
Slovak: Pri predpisovaní a dávkovaní buprenorfínu je potrebné prijať vhodné opatrenia, ako je vykonanie návštev v rámci ďalšieho sledovania pacienta s klinickým monitorovaním podľa potrieb pacienta.
Portuguese: Os opiáceos devem ser usados com precaução em doentes com mixedema, hipotiroidismo ou insuficiência córtico-suprarrenal (por exemplo, doença de Addison).
Slovak: Opatrnosť pri používaní opioidov sa vyžaduje u pacientov s myxedémom, hypotyreózou alebo adrenokortikálnou nedostatočnosťou (napr.
Portuguese: Segure na seringa de segurança conforme mostrado e insira suavemente a agulha num ângulo de aproximadamente 90° (veja a Figura 5).
Slovak: - Držte bezpečnostnú striekačku podľa obrázka a hladko zasuňte ihlu pod uhlom približne 90°
Portuguese: 64 mg: seringa pré-cheia contendo 64 mg de buprenorfina em 0,18 ml de solução 96 mg: seringa pré-cheia contendo 96 mg de buprenorfina em 0,27 ml de solução 128 mg: seringa pré-cheia contendo 128 mg de buprenorfina em 0,36 ml de solução
Slovak: 64 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 64 mg buprenorfínu v 0,18 ml roztoku 96 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 96 mg buprenorfínu v 0,27 ml roztoku 128 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 128 mg buprenorfínu v 0,36 ml roztoku
Portuguese: • A administração deve ser feita no tecido subcutâneo
Slovak: Podanie sa má vykonať do podkožného tkaniva.
Portuguese: Informe o seu médico se tiver quaisquer problemas no fígado antes de iniciar o tratamento com Buvidal.
Slovak: Skôr než začnete liečbu Buvidalom, oznámte vášmu lekárovi, ak máte akékoľvek problémy s pečeňou.
Portuguese: A eficácia e a segurança de Buvidal no tratamento da dependência de opiáceos foram estabelecidas num estudo piloto de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, com dupla simulação, de controlo ativo, de dose flexível em doentes com dependência de opiáceos moderada a grave.
Slovak: Buvidalu pri liečbe závislosti od opioidov bola stanovená v pivotnej randomizovanej, dvojito zaslepenej, dvojito maskovanej štúdii fázy 3 s aktívne kontrolovanou flexibilnou dávkou u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou závislosťou od opioidov.
Portuguese: Inibidores da monoamina oxidase (utilizados no tratamento da depressão), tais como fenelzina, isocarboxazida, iponiazida e tranilcipromina, pois podem aumentar os efeitos deste medicamento.
Slovak: Rifampicín môže znižovať účinok Buvidalu, - inhibítory monoaminooxidázy (používané na liečbu depresie), ako napr. fenelzín, izokarboxazid, iponiazid a tranylcypromín, pretože môžu zvýšiť účinky tohto lieku.
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança se o líquido contiver partículas visíveis ou estiver turvo.
Slovak: Nepoužívajte bezpečnostnú striekačku, ak kvapalina obsahuje viditeľné čiastočky alebo je zakalená.
Portuguese: Efeito do compromisso hepático (alteração em relação a indivíduos saudáveis) nos parâmetros farmacocinéticos da buprenorfina após administração de buprenorfina/naloxona sublingual (2,0/0,5 mg) em indivíduos saudáveis e em indivíduos com graus variados de compromisso hepático
Slovak: Tabuľka č. 5. Vplyv poruchy funkcie pečene (zmena vzhľadom na zdravých účastníkov) na farmakokinetické parametre buprenorfínu po podaní sublingválneho buprenorfínu/naloxónu (2,0/0,5 mg) u zdravých účastníkov a u účastníkov s rôznymi stupňami poruchy funkcie pečene Farmakokinetický parameter
Portuguese: Tabela de resumo das reações adversas
Slovak: Súhrn nežiaducich reakcií v tabuľke
Portuguese: Peças da seringa de segurança:
Slovak: Časti bezpečnostnej striekačky:
Portuguese: Por outro lado, se um doente que é tratado concomitantemente com Buvidal e um inibidor da CYP3A4 interromper o tratamento com o inibidor da CYP3A4, o doente deve ser monitorizado quanto a sintomas de abstinência.
Slovak: Naopak, ak pacient, ktorému je súbežne podávaný liek Buvidal a inhibítor CYP3A4, ukončí liečbu inhibítorom CYP3A4, má byť sledovaný s ohľadom na abstinenčné príznaky.
Portuguese: • clonidina (utilizada para tratar a hipertensão) Analgésicos opiáceos.
Slovak: • klonidín (používaný na liečbu vysokého krvného tlaku), - opioidové lieky proti bolesti.
Portuguese: • certos ansiolíticos (utilizados para tratar distúrbios de ansiedade)
Slovak: • niektoré anxiolytiká (používané na liečbu úzkostných porúch),
Portuguese: A longa ação prolongada da buprenorfina e a libertação prolongada de Buvidal devem ser tidas em consideração ao determinar o período de tratamento necessário para reverter os efeitos de uma sobredosagem (ver secção 4.4).
Slovak: Pri stanovení dĺžky liečby treba vziať do úvahy dlhé trvanie účinkov buprenorfínu a Buvidalu s predĺženým uvoľňovaním, aby sa predišlo účinkom predávkovania (pozri časť 4.4).
Portuguese: Hipertonia
Slovak: Hypertónia
Portuguese: Os opiáceos podem aumentar a pressão do líquido cefalorraquidiano, o que, por sua vez, pode causar convulsões.
Slovak: Opioidy môžu zvýšiť tlak mozgovomiechového moku a spôsobiť tak záchvaty.
Portuguese: Dependência médica
Slovak: Závislosť od liečby
Portuguese: A eliminação renal desempenha um papel relativamente pequeno (≈ 30%) na depuração global da buprenorfina.
Slovak: 30 %) v celkovom klírense buprenorfínu.
Portuguese: Álcool ou medicamentos que contenham álcool.
Slovak: Musíte použiť dávku, ktorú vám lekár predpísal; - alkohol alebo lieky obsahujúce alkohol.
Portuguese: Aumento de 1,7 vezes
Slovak: 1,7-násobný nárast
Portuguese: Reações no local da injeção
Slovak: Reakcie v mieste vpichu injekcie
Portuguese: Outros medicamentos que possam causar sonolência utilizados para tratar condições como ansiedade, insónias, convulsões (ataques) e dor.
Slovak: Alkohol môže zhoršiť sedatívny účinok tohto lieku; - iné lieky, ktoré môžu spôsobovať ospalosť, ktoré sa používajú na liečbu ochorení, ako napr. úzkosť, nespavosť, kŕče (záchvaty) a bolesť.
Portuguese: 8 mg: seringa pré-cheia contendo 8 mg de buprenorfina em 0,16 ml de solução 16 mg: seringa pré-cheia contendo 16 mg de buprenorfina em 0,32 ml de solução 24 mg: seringa pré-cheia contendo 24 mg de buprenorfina em 0,48 ml de solução 32 mg: seringa pré-cheia contendo 32 mg de buprenorfina em 0,64 ml de solução
Slovak: 8 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 8 mg buprenorfínu v 0,16 ml roztoku 16 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 16 mg buprenorfínu v 0,32 ml roztoku 24 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 24 mg buprenorfínu v 0,48 ml roztoku 32 mg: Naplnená injekčná striekačka obsahujúca 32 mg buprenorfínu v 0,64 ml roztoku
Portuguese: Excipientes: fosfatidilcolina de soja, dioleato de glicerol, N-metilpirrolidona
Slovak: Pomocné látky: sójový fosfatidylcholín, glycerol dioleát, N-metylpyrolidón
Portuguese: Variáveis de eficácia num estudo piloto de fase 3, aleatorizado, em dupla ocultação, em dupla simulação, de controlo ativo e de dose flexível em doentes com dependência opiácea moderada a grave
Slovak: Premenné účinnosti v pivotnej, randomizovanej, dvojito zaslepenej, dvojito maskovanej, aktívne kontrolovanej štúdie fázy 3 s flexibilnou dávkou u pacientov so stredne ťažkou až ťažkou závislosťou od opioidov Premenná účinnosti
Portuguese: Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro.
Slovak: - Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru.
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança se o líquido contiver partículas ou estiver turvo.
Slovak: Nepoužívajte bezpečnostnú striekačku, ak kvapalina obsahuje čiastočky alebo je zakalená.
Portuguese: Ansiedade, agitação, depressão, hostilidade, nervosismo, pensamento anormal, paranóia Sonolência, sensação de tonturas, enxaqueca, ardor ou formigueiro nas mãos e pés, desmaios, tremores, aumento da tensão muscular, distúrbios da fala Olhos lacrimejantes, alargamento ou estreitamento anormal da pupila (a parte escura do olho) Palpitações
Slovak: zvýšené svalové napätie, poruchy reči, - slzenie očí, abnormálne rozšírené alebo zúžené zreničky (tmavá časť oka), - palpitácie, - nízky tlak krvi, - kašeľ, dýchavičnosť, zívanie, astma, bronchitída, - zápcha, vracanie (pocit na vracanie), bolesť brucha, plynatosť (vetry), porucha trávenia, sucho v ústach, hnačka, - vyrážka, svrbenie, žihľavka, - bolesti kĺbov, bolesť chrbta, svalová bolesť, svalové kŕče, bolesť krku, bolesť kostí, - bolestivé obdobie, - reakcie v mieste vpichu, napr. bolesť, svrbenie, červená koža, opuch a stvrdnutie kože, opuch členkov, chodidiel alebo prstov, slabosť, pocit choroby, horúčka, triaška, syndróm vysadenia drogy u novorodencov, bolesť v hrudníku, - abnormálne výsledky pečeňových testov.
Portuguese: Os doentes com compromisso hepático moderado devem ser monitorizados para os sinais e para os sintomas de abstinência de opiáceos, toxicidade e sobredosagem causados pelo aumento dos níveis de buprenorfina.
Slovak: Pacienti so stredne závažnou poruchou funkcie pečene majú byť sledovaní z dôvodu možných prejavov a príznakov z vysadenia opioidov, toxicity alebo predávkovania, ktoré sú spôsobené zvýšenou hladinou buprenorfínu.
Portuguese: Não utilize a seringa de segurança após o prazo de validade indicado na embalagem exterior ou no rótulo da seringa.
Slovak: Nepoužívajte bezpečnostnú striekačku po dátume exspirácie uvedenom na škatuli alebo na štítku striekačky.
Portuguese: Gabapentinoides (gabapentina ou pregabalina) (utilizados para tratar a epilepsia ou a dor neuropática).
Slovak: Ak potrebujete benzodiazepín, lekár vám predpíše správnu dávku; - gabapentinoidy (gabapentín alebo pregabalín) (používané na liečbu epilepsie alebo neuropatickej bolesti).
Portuguese: • Manuseie a seringa de segurança com cuidado para evitar uma picada de agulha.
Slovak: - S bezpečnostnou striekačkou manipulujte opatrne, aby ste zabránili pichnutiu ihlou.
Portuguese: Figura 3:
Slovak: Obrázok č. 3:
Portuguese: Para evitar a precipitação dos sintomas de abstinência, deve iniciar-se o tratamento com Buvidal quando são evidentes sinais claros e objetivos de abstinência leve a moderada (ver secção 4.4).
Slovak: Aby sa predišlo rýchlemu nástupu abstinenčných príznakov, liečba Buvidalom sa má začať vtedy, keď sú prítomné objektívne a jasné mierne až stredné abstinenčné príznaky (pozri časť 4.4).
Portuguese: Figura 2:
Slovak: Obrázok č. 2:
Portuguese: Inspecione a seringa de segurança de perto:
Slovak: - Bezpečnostnú striekačku dôkladne skontrolujte:
Portuguese: Os doentes do grupo sublingual buprenorfina/naloxona (n = 215) receberam injeções semanais de placebo durante as primeiras 12 semanas e injeções de placebo mensais durante as últimas 12 semanas, mais comprimidos sublinguais diários de buprenorfina/naloxona durante o período de tratamento completo (8 mg a 24 mg durante as primeiras 12 semanas e 8 mg a 32 mg durante as últimas 12 semanas).
Slovak: 215) dostávali počas prvých 12 týždňov týždenné a počas posledných 12 týždňov mesačné injekcie placeba plus denné sublingválne tablety buprenorfínu/naloxónu počas celého obdobia liečby (8 mg až 24 mg počas prvých 12 týždňov a 8 mg až 32 mg počas posledných 12 týždňov).
Portuguese: Tratamento de manutenção e ajustes posológicos
Slovak: Udržiavacia liečba a úprava dávky
Portuguese: • Não deve ser utilizado se a seringa de segurança estiver partida ou a embalagem estiver danificada.
Slovak: Nesmie sa používať, ak je bezpečnostná striekačka zlomená alebo je poškodený obal.
Portuguese: Descarte a seringa de segurança utilizada imediatamente após a utilização.
Slovak: Po použití bezpečnú striekačku ihneď zlikvidujte.
Portuguese: No ensaio de eficácia de fase 3, em dupla ocultação, foram observadas reações adversas relacionadas com o local da injeção em 36 (16,9%) dos 213 doentes (5% das injeções administradas) no grupo de tratamento com Buvidal.
Slovak: V dvojito zaslepenom skúšaní účinnosti fázy 3 boli nežiaduce reakcie súvisiace s miestom vpichu injekcie pozorované u 36 (16,9
Portuguese: A utilização de buprenorfina está contraindicada em doentes com compromisso hepático grave (ver secção 4.3).
Slovak: Použitie buprenorfínu je kontraindikované u pacientov so závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časť 4.3).
Portuguese: Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg: Fosfatidilcolina de soja Dioleato de glicerol Etanol anidro
Slovak: Zoznam pomocných látok Buvidal 8 mg, 16 mg, 24 mg, 32 mg Sójový fosfatidylcholín Glycerol dioleát
Portuguese: Dose semanal de Buvidal
Slovak: Týždenná dávka Buvidalu
Portuguese: Alanina aminotransferase aumentada Aspartato aminotransferase aumentada Enzimas hepáticas aumentadas
Slovak: Zvýšená hodnota alanínaminotransf erázy
Portuguese: Compromisso grave do fígado
Slovak: Závažná porucha funkcie pečene
Portuguese: Efeitos secundários frequentes (podem afetar até 1 em 10 pessoas): Infeção, gripe, dor de garganta e dor ao engolir, corrimento no nariz Glândulas inchadas (gânglios linfáticos)
Slovak: Veľmi časté vedľajšie účinky (môžu sa vyskytnúť u viac ako 1 z 10 ľudí): - nespavosť (neschopnosť spať), - bolesť hlavy, - nevoľnosť (nauzea), - potenie, syndróm vysadenia drog, bolesť.
Portuguese: Buvidal destina-se a ser administrado apenas por profissionais de saúde.
Slovak: Buvidal je určený len na podávanie zdravotníkmi.
Portuguese: Hiperidrose Síndrome de abstinência do fármaco Dor
Slovak: Hyperhidróza Abstinenčné príznaky
Portuguese: Vertigem
Slovak: Vertigo
Portuguese: Os doentes que já tomam Buvidal e que iniciam o tratamento com indutores da CYP3A4 devem ser tratados com Buvidal semanalmente e monitorizados quanto a sinais e sintomas de abstinência.
Slovak: Buvidal, ktorí začali liečbu induktormi CYP3A4, majú byť liečení týždenným Buvidalom a majú byť sledovaní s ohľadom na abstinenčné prejavy a príznaky.
Portuguese: Tratamento contínuo e ajuste posológico
Slovak: Pokračovanie liečby a úprava dávky
Portuguese: Não utilize se a seringa de segurança estiver partida ou a embalagem estiver danificada.
Slovak: Nepoužívajte ju, ak je bezpečnostná striekačka zlomená alebo je poškodený obal.
Portuguese: A buprenorfina é eliminada principalmente nas fezes por excreção biliar dos metabolitos glucuroconjugados (70%), sendo a restante fração eliminada na urina.
Slovak: Buprenorfín sa eliminuje hlavne stolicou, žlčovým vylučovaním glukurokonjugovaných metabolitov (70
Portuguese: se começar a respirar de forma mais lenta ou fraca do que o habitual (depressão respiratória).
Slovak: Môžu to byť prejavy život ohrozujúcej alergickej reakcie, - ak začnete dýchať pomalšie alebo slabšie ako obvykle (útlm dýchania), - ak začnete cítiť mdloby, pretože môže byť prejavom nízkeho krvného tlaku.
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 96 mg de buprenorfina
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 96 mg buprenorfínu
Portuguese: problemas de tiróide uma doença adrenocortical (por exemplo, doença de Addison) problemas na vesícula biliar
Slovak: Addisonova choroba), - problémy so žlčníkom.
Portuguese: Buvidal 64 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 96 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 128 mg solução injetável de libertação prolongada
Slovak: Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním
Portuguese: Para evitar a abstinência, deve ser efetuada a indução quando existirem sinais e sintomas objetivos de abstinência leve a moderada (ver secção 4.2).
Slovak: Aby sa zabránilo rýchlemu nástupu abstinenčných príznakov, musí sa vykonať indukcia, ak sú evidentné mierne až stredne závažné abstinenčné prejavy a príznaky (pozri časť 4.2).
Portuguese: Uma seringa pré-cheia contém 128 mg de buprenorfina
Slovak: Jedna naplnená injekčná striekačka obsahuje 128 mg buprenorfínu
Portuguese: As propriedades farmacocinéticas do Buvidal são descritas na secção
Slovak: Buvidalu sú opísané v časti 5.2.
Portuguese: A buprenorfina deve ser administrada com precaução em doentes com compromisso hepático moderado (ver secções 4.2 e 5.2).
Slovak: Buprenorfín sa musí používať s opatrnosťou u pacientov so stredne závažnou poruchou funkcie pečene (pozri časti 4.2 a 5.2).
Portuguese: Buvidal 8 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 16 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 24 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 32 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 64 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 96 mg solução injetável de libertação prolongada Buvidal 128 mg solução injetável de libertação prolongada buprenorfina
Slovak: Buvidal 8 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 16 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 24 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 32 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 64 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 96 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním Buvidal 128 mg injekčný roztok s predĺženým uvoľňovaním buprenorfín
Portuguese: Obstipação Vómitos Dor abdominal Flatulência Dispepsia Boca seca Diarreia Doença gastrointestinal
Slovak: Bolesť brucha Nadúvanie Dyspepsia Sucho v ústach Hnačka
Portuguese: Aumento de 1,2 vezes Aumento de 1,1 vezes
Slovak: 1,2-násobný nárast
Portuguese: A dose máxima por semana para doentes que estejam num tratamento semanal com Buvidal é de 32 mg com uma dose adicional de 8 mg.
Slovak: Maximálna týždenná dávka u pacientov užívajúcich týždennú liečbu Buvidalom je 32 mg s ďalšou 8 mg dávkou.
Portuguese: • inibidores da monoamina oxidase (IMAO): possível exacerbação dos efeitos dos opiáceos, com base na experiência com morfina.
Slovak: Možné zhoršenie účinkov opioidov na základe skúseností s morfínom.
Portuguese: Parâmetro farmacocinético
Slovak: Farmakodynamické vlastnosti
Portuguese: Inflamação do local da injeção Contusões do local da injeção Urticária do local da injeção
Slovak: Zápal v mieste vpichu injekcie Podliatina v mieste vpichu injekcie