FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: 10 Az injekció beadási területet törölje le egy alkoholos törlőkendővel, és hagyja 10 másodpercig száradni.
Estonian: 10 Pühkige süstekohta alkoholiga niisutatud lapiga ja laske 10 sekundit õhu käes kuivada.
Hungarian: Az eddigi klinikai tapasztalatok szerint a NeoRecormon nem lép kölcsönhatásba más gyógyszerekkel.
Estonian: Läbiviidud kliinilistes uuringutes ei ole koostoimeid NeoRecormon´i ja teiste ravimite vahel ilmnenud.
Hungarian: • A fecskendő(ke)t és a tű(ke)t tartalmazó dobozt vegye ki a hűtőből.
Estonian: • Võtke külmkapist karp süstli (süstlite) ja nõelaga (nõeltega).
Hungarian: A NeoRecormon subcutan vagy intravénásan alkalmazandó a hemoglobinszint növelésére, nem meghaladva a 12 g/dl (7,5 mmol/l) értéket.
Estonian: NeoRecormoni manustatakse subkutaanselt või intravenoosselt, et suurendada hemoglobiinisisaldust väärtuseni mitte üle 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Nagyon ritkán, különösen a kezelés megkezdésekor a béta-epoetin-kezeléssel kapcsolatos influenza szerű tünetek, pl. láz, hidegrázás, fejfájás, végtagfájdalom, fáradtság és/vagy csontfájdalom fordult elő.
Estonian: Väga harvadel juhtudel ning eelkõige ravi alustamisel on kirjeldatud epoetiin beeta-raviga seotud gripilaadsete sümptomite nagu palaviku, külmavärinate, kehaliikmete valulikkuse, nõrkuse ja/või luude valu teket.
Hungarian: Tiszta vörösvértest aplasia hepatitis C-ben szenvedő betegeknél
Estonian: PRCA C-hepatiidiga patsientidel
Hungarian: A kezelést csak mérsékelt anaemiában szenvedő betegek kaphatják (Hb 10-13 g/dl [6,21 - 8,07 mmol/l] és nincs vashiány) ha a vérkonzerváló eljárások nem elérhetők vagy elégtelenek, amikor a tervezett vagy elektív műtét nagy volumenű vér adását igényli (négy vagy több egység nőknél, öt vagy több egység férfiaknál).
Estonian: NeoRecormoni võib manustada üksnes mõõduka aneemia (hemoglobiinisisaldus 10...13 g/dl [6,21...8,07 mmol/l] ning ei esine rauadefitsiiti) korral, kui verd ei ole võimalik konserveerida või on raskendatud küllaldase hulga autoloogse vere kogumine vereülekandeks plaanilise ulatusliku operatsiooni ajal (vere vajadusega naistele vähemalt 4 ühikut, meestele vähemalt 5 ühikut).
Hungarian: Amennyiben a NeoRecormon kezelés indokolt, az egyszeri adag az előre leveendő vér szükséges mennyiségéből és az endogén vörösvértest rezervből határozható meg az alábbi nomogram szerint:
Estonian: NeoRecormon´i ravi näidustuste ja määratud üksikannuse hindamisel tuleb arvestada vajaliku autoloogse vere kogust ja endogeense punavere reservi vastavalt alljärgnevatele graafikutele.
Hungarian: Az elkészített oldat 2°C és 8°C közötti hőmérsékleten (hűtőszekrényben) tárolva 1 hónapig stabil marad
Estonian: Temperatuuril 2 °C...8 °C (külmkapis) püsivad valmislahuse omadused stabiilsena 1 kuu
Hungarian: Kezelőorvosa rendszeres vérvizsgálatokat végeztethet, melynek során ellenőrzik: • a káliumszintet.
Estonian: Arst võib teha regulaarsed vereanalüüsid, et kontrollida:
Hungarian: Ha eritropoetin-ellenes antitest által közvetített tiszta vörösvértest aplasiát diagnosztizálnak, a NeoRecormon-kezelést fel kell függeszteni, és a betegeket nem szabad egy másik eritropoetikus proteinre átállítani (lásd 4.4 pont).
Estonian: Kui diagnoositakse erütropoetiinivastastest antikehadest põhjustatud isoleeritud erütrotsütaarne aplaasia (IEA), tuleb ravi NeoRecormoniga lõpetada ja mitte jätkata patsientide ravi teise erütropoeetilise valguga (vt lõik 4.4).
Hungarian: Vegyen ki a csomagolásból 1 fecskendőt és ellenőrizze, hogy az oldat tiszta, színtelen és látható részecskéktől mentes.
Estonian: Võtta üks süstel pakendist välja ja kontrollida, kas lahus on selge, värvitu ja ei sisalda võõrosakesi.
Hungarian: • Vegye ki a tűt a buborékcsomagolásából.
Estonian: • Võtke nõel blisterpakendist välja.
Hungarian: Semmilyen körülmények között nem adható be több mint egy adag fecskendőnként, a gyógyszerkészítmény csak egyszeri beadásra alkalmazható.
Estonian: Mitte ühelgi juhul ei tohi manustada rohkem kui ühe annuse süstli kohta.
Hungarian: Megjegyzés: Minden egyes doboz 1 fecskendőt/1 tűt, 4 fecskendőt/4 tűt vagy 6 fecskendőt/6 tűt tartalmaz.
Estonian: Igas NeoRecormoni karbis on kas 1 süstel / 1 nõel, 4 süstlit / 4 nõela või 6 süstlit / 6 nõela.
Hungarian: Ha Ön saját részre ad vért műtét előtt, a kezelőorvos: • ellenőrzi, hogy tud-e vért adni, különösen, ha az Ön testsúlya 50 kg alatt van.
Estonian: • kontrollima, kas te olete võimeline verd andma, eriti kui teie kehakaal on alla 50 kg.
Hungarian: A NeoRecormon nyomonkövethetősége
Estonian: NeoRecormoni kasutamise jälgitavus
Hungarian: A mellékhatások alább, a 2. táblázatban kerültek felsorolásra.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 2.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre A NeoRecormon nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine NeoRecormon ei mõjuta autojuhtimise- ega masinatega töötamise võimet.
Hungarian: Ezután lassan nyomja a dugattyút felfelé, amíg a légbuborékokat kinyomja a fecskendőből.
Estonian: Seejärel lükake kolbi aeglaselt ülespoole, et õhumullid süstlist välja suruda.
Hungarian: A mellékhatások alább, a 3. táblázatban kerültek felsorolásra.
Estonian: Kõrvaltoimed on loetletud allpool tabelis 3.
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) emelkedik a vérben a kálium- vagy a foszfátszint.
Estonian: • Väga harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on patsientidel tekkinud kaaliumivõi fosfaadisisalduse suurenemine veres.
Hungarian: Oldószer: benzil-alkohol és benzalkónium-klorid injekcióhoz való vízben ampullánként A gyógyszer fenilalanint és nátriumot illetve az oldószer benzil-alkoholt tartalmaz, a további információkat lásd a betegtájékoztatóban
Estonian: 1 ampull sisaldab lahustit (bensüülalkohol ja bensalkooniumkloriid süstevees) Ravim sisaldab fenüülalaniini ja naatriumit ning lahusti sisaldab bensüülalkoholi, lisainformatsioon vt pakendi infoleht
Hungarian: • Ne alkalmazza az injekciót vörös vagy gyulladt területen.
Estonian: • Ärge süstige punetavasse või turses piirkonda.
Hungarian: Ha a betegnél súlyos, bőrt érintő bőrreakció - mint például SJS vagy TEN - alakul ki a NeoRecormon alkalmazása során, akkor ezen betegnél az erythropoesist serkentő gyógyszerekkel (ESA) történő kezelés újrakezdése a későbbiekben tilos.
Estonian: Kui patsiendil on kasutamise tõttu tekkinud raske nahareaktsioon, nagu SJS või TEN, ei tohi ravi sellel patsiendil mitte kunagi uuesti alustada.
Hungarian: • Az injekció beadása előtt ne érintse meg újra az injekció beadás helyét.
Estonian: • Ärge süstekohta enne süsti tegemist enam puudutage.
Hungarian: Csak tiszta vagy enyhén opálos, színtelen és látható részecskéktől mentes oldat adható be.
Estonian: Süstida tohib ainult selget või kergelt opalestseeruvat värvitut lahust, kus ei ole näha mingeid osakesi.
Hungarian: Amikor a beteg hemoglobinszintje eléri a terápiás céltartományt, megfelelő dózistitrálás mellett az adagot 25 - 50%-kal csökkenteni kell az elért hemoglobinszint fenntartása céljából.
Estonian: Kui patsiendi ravieesmärk on saavutatud, võib annust vähendada 25…50%, et hemoglobiinisisaldus püsiks saavutatud tasemel.
Hungarian: 9 Egy alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a vénás port feletti bőrt, majd hagyja megszáradni.
Estonian: 9 Puhastage nahk süstepordi kohal alkoholiga niisutatud lapiga ja laske kuivada.
Hungarian: Oldószer benzil-alkohol, benzalkónium-klorid, injekcióhoz való víz.
Estonian: Bensüülalkohol, Bensalkooniumkloriid, Süstevesi.
Hungarian: • Nagyon ritkán (10 000 beteg közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő) súlyos allergiás reakció fordult elő, főleg közvetlenül egy injekció beadása után.
Estonian: • Väga harva (võib tekkida kuni ühel inimesel 10 000st) on tekkinud raskekujuline allergiline reaktsioon, eriti vahetult pärast ravimi süstimist.
Hungarian: A kezelőorvos elkezdheti a NeoRecormon kezelést, ha az Ön hemoglobin értéke 10 g/dl, vagy kevesebb.
Estonian: Arst võib vajadusel alustada ravi NeoRecormoniga, et hoida teie hemoglobiiniväärtus vahemikus 10...12 g/dl.
Hungarian: A kezelőorvos acetilszalicilsavat írhat fel, vagy változtat a söntön.
Estonian: Teie arst võib teile välja kirjutada atsetüülsalitsüülhapet või modifitseerida šunti.
Hungarian: Lásd még: 2 pont.
Estonian: Vt ka lõik 2.
Hungarian: 10 ml oldószer NeoRecormon 50 000 NE többadagos injekcióhoz (injekcióhoz való víz, benzil-alkohol, benzalkónium-klorid)
Estonian: RAVIMPREPARAADI NIMETUS JA MANUSTAMISTEE(D) 10 ml lahusti NeoRecormon Multidose 50 000 RÜ lahuse valmistamiseks (süstevesi, bensüülalkohol, bensalkooniumkloriid)
Hungarian: A béta-epoetin kezelés alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást függesztik fel, vagy megszakítják a kezelést figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a terápia előnyét a nőre nézve.
Estonian: Otsuse tegemisel, kas jätkata/lõpetada rinnaga toitmine või jätkata/lõpetada ravi epoetiin alfaga, tuleb arvesse võtta imetamisest saadavat kasu lapsele ja epoetiin beeta ravist saadavat kasu emale.
Hungarian: Az Intravénás injekció beadása vénás port-on keresztül Felkészülés az injekció beadására: kövesse az 1-8. lépéseket.
Estonian: Intravenoosse süste tegemine süsteporti (teeb tervishoiutöötaja) Ettevalmistused süstimiseks: järgige punkte 1 kuni 8.
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer a NeoRecormon és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Estonian: Mis ravim on NeoRecormon ja milleks seda kasutatakse
Hungarian: Shunt-trombózis előfordulhat, különösen a hipotenzióra hajlamos betegeknél, vagy azoknál, akiknek az arteriovenosus fisztuláknál szövődmények jelentkeztek (pl. stenosisok, aneurysmák), lásd a 4.4
Estonian: Dialüüsihaigel võib šunt tromboseeruda, eriti hüpotensioonile kalduval või arteriovenoosse fistuli tüsistustega (nt stenoos, aneurüsm) patsiendil (vt lõik 4.4).
Hungarian: Ezért ajánlott a vérnyomás ellenőrzése, különösen a kezelés kezdeti szakaszában a rákos betegeknél.
Estonian: Seetõttu on vähihaigetel soovitatav jälgida vererõhku, eriti ravi alguses.
Hungarian: Vegyen ki egy tűt a csomagolásból, helyezze rá a fecskendőre, majd vegye le a tűvédőt.
Estonian: Võtta pakendist välja üks süstlinõel, ühendada see süstli otsa ja eemaldada nõelakaitse.
Hungarian: 10 ml oldószer (injekcióhoz való víz benzil-alkohol és benzalkónium-klorid tartósító szerrel tartósítva) ampullánként.
Estonian: Üks ampull sisaldab 10 ml lahustit (süstevesi koos säilitusainete bensüülalkoholi ja bensalkooniumkloriidiga).
Hungarian: Ebben az esetben szükséges lehet a dózis növelése.
Estonian: Sellisel juhul võib olla vajalik annuse tõstmine.
Hungarian: 2833 betegnél -, amelyek közül négy kettős-vak placebo-kontollos vizsgálat és egy nyílt elrendezésű vizsgálat volt.
Estonian: Nendest uuringutest neli olid topeltpimedad platseebokontrolliga uuringud ning üks oli avatud uuring.
Hungarian: Képezzen mutató és hüvelykujja között bőrredőt.
Estonian: Moodustada nahavolt, võttes naha pöidla ja nimetissõrme vahele.
Hungarian: Ha a heparinizáció nem optimális, a dializáló rendszer elzáródhat.
Estonian: Ebapiisava heparinisatsiooni puhul on võimalik dialüüsisüsteemi ummistumine.
Hungarian: Vérnyomás emelkedés előfordulhat, ez gyógyszerrel kezelhető.
Estonian: Tekkida võib vererõhu tõus, mis allub ravile.
Hungarian: Tegye rá a védősapkát az eszközre.
Estonian: Asetada kaitse mehhanismile tagasi.
Hungarian: A felhasználás előtti tárolás ettől eltérő időtartamáért és az alkalmazott tárolási körülményekért a felhasználó a felelős.
Estonian: Kasutaja on vastutav eelpool toodud nõuete järgimise eest.
Hungarian: heti 450 NE/ttkg-nak egy átlagos testtömegű betegre vonatkozóan).
Estonian: Soovitatav algannus on 30 000 RÜ nädalas (vastab ligikaudu 450 RÜ/kg kehakaalu kohta nädalas, mis põhineb keskmise kehakaaluga patsiendil).
Hungarian: • A fecskendőt ne hagyja felügyelet nélkül.
Estonian: • Ärge jätke süstlit järelevalveta.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint 12 g/dl (7,5 mmol/l)-re, vagy ez alá csökken, a kezelést újra kell kezdeni az előzőleg alkalmazott adag körülbelül 25%-kal csökkentett mennyiségével.
Estonian: Kui hemoglobiinisisaldus väheneb väärtuseni 12 g/dl (7,5 mmol/l) või alla selle, tuleb ravi taasalustada eelnevast annusest umbes 25% väiksema annusega.
Hungarian: Ezt kezelőorvosa kezelni tudja.
Estonian: Arst võib teile selle vastu ravi määrata.
Hungarian: A heti adag adható hetente egyszer vagy heti három vagy hét adagra elosztva.
Estonian: Nädalaannuse võib manustada kord nädalas või jaotatuna kolmeks või seitsmeks väiksemaks annuseks nädalas.
Hungarian: Ha Ön nem megfelelően reagál a NeoRecormon-ra, kezelőorvosa ellenőrizni fogja az adagját és tájékoztatja arról, hogy szükséges-e a NeoRecormon adagjának módosítása.
Estonian: Kui NeoRecormoni toime ei ole piisav, kontrollib arst teie annust ja teavitab teid, kui NeoRecormoni annuseid on vaja muuta.
Hungarian: Ilyen eseteket jelentettek interferonnal és ribavirinnel kezelt, hepatitis
Estonian: Juhtusid on kirjeldatud interferooni ja ribaviriiniga ravitud C-hepatiidi patsientidel, kui samaaegselt kasutatakse epoetiine.
Hungarian: A béta-epoetin terhes nőknél történő alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre információ.
Estonian: Epoetiin beeta kasutamise kohta rasedatel kliinilised andmed puuduvad.
Hungarian: Ha a hemoglobinszint-növekedés mértéke nagyobb mint havi 2 g/dl (1,25 mmol/l), vagy ha a hemoglobinszint emelkedik és megközelíti a 12 g/dl (7,45 mmol/l) értéket, az adagot kb.
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse suurenemise kiirus on üle 2 g/dl (1,25 mmol/l) ühe kuu jooksul või kui hemoglobiinisisaldus suureneb ja läheneb väärtusele 12 g/dl (7,45 mmol/l), tuleb annust umbes 25% võrra vähendada.
Hungarian: Ambuláns felhasználás céljából a beteg egyetlen alkalommal kiveheti a készítményt a hűtőszekrényből, és maximum 3 napig tarthatja azt szobahőmérsékleten (legfeljebb 25°C-on).
Estonian: Ambulatoorseks kasutamiseks võib patsient ravimit ühekordselt kuni 3 päeva hoida ka toatemperatuuril (kuni 25 °C).
Hungarian: Tartsa a fecskendőt a bőrhöz közel és egy határozott mozdulattal gyorsan szúrja be a tűt a bőrbe.
Estonian: Hoida süstlit nõela lähedalt kinni ning kiire ja kindla liigutusega sisestada nõel nahka.
Hungarian: 12%-át.
Estonian: 2 aastat.
Hungarian: Amennyiben Ön fenilketonúriában szenved, beszélje meg kezelőorvosával a NeoRecormon kezelést.
Estonian: Kui teil on fenüülketonuuria, pidage NeoRecormoni kasutamise osas nõu oma arstiga.
Hungarian: • Ne helyezze vissza a tűsapkát.
Estonian: • Ärge pange süstenõelale katet tagasi.
Hungarian: Ez a NeoRecormon készítmény fehér liofilizátumot és oldószert tartalmaz.
Estonian: See NeoRecormoni ravimvorm sisaldab valget lüofilisaati ja lahustit.
Hungarian: A maximális heti adag nem lehet nagyobb mint 1600 NE/ttkg intravénás, és 1200 NE/ttkg subcutan adás esetén.
Estonian: NeoRecormon´i maksimaalne lubatud annus ei tohi veeni manustamisel ületada 1600 RÜ/kg nädalas ja 1200 RÜ/kg nädalas naha alla manustamise korral.
Hungarian: L-izoleucin,
Estonian: L-isoleutsiin,
Hungarian: A frissített kockázatkezelési terv benyújtandó a következő esetekben: ha az Európai Gyógyszerügynökség ezt indítványozza; ha a kockázatkezelési rendszerben változás történik, főként azt követően, hogy olyan új információ érkezik, amely az előny/kockázat profil jelentős változásához vezethet, illetve
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski minimeerimise) eesmärk.
Hungarian: Az epoetinek növekedési faktorok, melyek elsősorban a vörösvértest termelést serkentik.
Estonian: Toime tuumori kasvule Epoetiinid on kasvufaktorid, mis stimuleerivad peamiselt erütrotsüütide produktsiooni.
Hungarian: Amennyiben súlyos bőrkiütést vagy ezen bőrtünetek valamelyikét észleli magán, hagyja abba a NeoRecormon alkalmazását és keresse fel kezelőorvosát vagy azonnal forduljon orvoshoz.
Estonian: Kui teil tekib tõsine lööve või mis tahes muu nimetatud nahasümptom, lõpetage kasutamine ja võtke kohe ühendust oma arstiga või pöörduge meditsiiniasutusse.
Hungarian: Kezelőorvosa az anémia tüneteinek kezeléséhez a legalacsonyabb hatásos adagot fogja alkalmazni.
Estonian: Arst kasutab aneemiasümptomite kontrolli alla saamiseks väikseimat toimivat annust.
Hungarian: Magas vagy emelkedő káliumszint esetén a NeoRecormon adagolását fel kell függeszteni, amíg a szint normalizálódik.
Estonian: Hüperkaleemia korral tuleks NeoRecormon-ravi peatada kuni kaaliumisisalduse normaliseerumiseni.
Hungarian: Fehér liofilizátum és tiszta, színtelen oldószer.
Estonian: Valge lüofilisaat ja selge, värvitu lahusti.
Hungarian: Ha 4-hetes kezelés után a hemoglobinérték legalább 1 g/dl - rel (0,62 mmol/l) nőtt, akkor az addig adott adaggal kell folytatni a kezelést.
Estonian: Kui pärast 4 nädalat kestnud ravi on hemoglobiinisisaldus suurenenud vähemalt 1 g/dl (0,62 mmol/l) võrra, tuleb jätkata sama annuse kasutamist.
Hungarian: A maximális adag legfeljebb 60 000 NE lehet hetente.
Estonian: Maksimaalne annus on 60 000 RÜ nädalas.
Hungarian: A kezelőorvos által meghatározott adagot hetente kétszer, 4 héten át kell adni.
Estonian: Arsti poolt määratud annus manustatakse kaks korda nädalas 4 nädala jooksul.
Hungarian: Különleges figyelmeztetés A NeoRecormon-kezelés alatt
Estonian: Erihoiatus: Ravi ajal NeoRecormoniga
Hungarian: Ha Ön hemodializált vesebeteg és fennáll Önnél a sönt-trombózis veszélye, vérrögök (trombusok) alakulhatnak ki a söntben (abban az érben, mely kapcsolatban áll a dializáló rendszerrel).
Estonian: Kui te olete hemodialüüsi saav neeruhaigusega patsient ja teil on oht šundi tromboosi tekkeks, võivad šundis (veresoon, mida kasutatakse dialüüsisüsteemi ühendamiseks) moodustuda verehüübed (tromboos).
Hungarian: A diabetes vagy dialízis státusztól függetlenül a magasabb kumulatív ESA dózisokhoz társulva a bármely okból eredő mortalitás, valamint a cardiovascularis és cerebrovascularis események becsült kockázatának fokozódására utaló tendencia volt megfigyelhető (lásd 4.2 és 4.4 pont).
Estonian: Täheldati üldise suremuse, kardiovaskulaarsete ja tserebrovaskulaarsete tüsistuste hinnangulise riski suurenemise tendentsi, mida seostati ESA suuremate kumulatiivsete annustega sõltumata diabeedi olemasolust või sellest, kas patsient sai dialüüsi (vt lõigud 4.2 ja 4.4).
Hungarian: A NeoRecormon előretöltött fecskendőben steril, konzerváló szer nélküli oldat van.
Estonian: Süstlis NeoRecormon on steriilne lahus, kuid ei sisalda säilitusaineid.
Hungarian: A túlélést és a tumor progresszióját öt olyan nagy, kontrollos vizsgálatban tanulmányozták - összesen
Estonian: Elulemust ja kasvaja progresseerumist on hinnatud viies suures kontrollitud uuringus, kus osales kokku 2833 patsienti.
Hungarian: Az alábbi Alkalmazási útmutató tájékoztatást nyújt arról, hogyan kell a NeoRecormon intravénás injekciót alkalmazni.
Estonian: Järgnev juhis selgitab, kuidas teha NeoRecormoni intravenoosset süstet.
Hungarian: A hemoglobin-variabilitást az adagolás módosításával kell kezelni, figyelembe véve, hogy a hemoglobin célérték a 10 g/dl (6,2 mmol/l)12 g/dl (7,5 mmol/l) tartományba esik.
Estonian: Hemoglobiinisisalduse varieeruvuse korral tuleb annust kohandada, et saavutada hemoglobiini sihtväärtus vahemikus 10 g/dl (6,2 mmol/l) kuni 12 g/dl (7,5 mmol/l).
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akik gyaníthatóan vagy bizonyítottan az eritropoetint semlegesítő antitestekkel rendelkeznek, nem javasolt a NeoRecormon alkalmazása (lásd 4.8 pont).
Estonian: Need antikehad ristreageerivad kõikide erütropoeetiliste valkudega, mistõttu patsientide, kellel kahtlustatakse või on kinnitust leidnud erütropoetiinivastaste neutraliseerivate antikehade olemasolu, ravis ei minda üle NeoRecormonile (vt lõik 4.8).
Hungarian: Krónikus vesebetegek esetében (renális anémia) előforduló további mellékhatások • A vérnyomás emelkedése, a meglévő magas vérnyomás további emelkedése és fejfájás a leggyakoribb mellékhatások (nagyon gyakori, 10 beteg közül több, mint 1 betegnél fordulhat elő).
Estonian: • Kõige sagedasemad kõrvaltoimed on vererõhu tõus, olemasoleva kõrgvererõhu süvenemine ja peavalu (väga sage, võivad tekkida rohkem kui ühel inimesel 10st).
Hungarian: A liofilizátum fehér, az oldószer tiszta és színtelen.
Estonian: Lüofilisaat on valge ning lahusti on selge ja värvitu.
Hungarian: Az adagot a sebész munkacsoport egyedileg határozza meg a szükséges mennyiségű autológ vér és a belső vörösvértest tartalék alapján.
Estonian: Annused määrab operatsioonimeeskond iga patsiendi puhul individuaalselt, arvestades vajaliku autoloogse vere hulka ja endogeense punavere reservi.
Hungarian: Daganatos betegek kemoterápia által kiváltott, tünetekkel együttjáró anaemiájának kezelése A NeoRecormont subcutan kell beadni anaemiás betegeknek (pl. ≤10 g/dl (6,2 mmol/l) hemoglobinkoncentráció esetén).
Estonian: Sümptomaatilise kemoteraapiast tingitud aneemia ravi vähktõvega patsientidel NeoRecormoni manustatakse aneemiaga patsientidele (nt hemoglobiinisisaldus ≤ 10 g/dl (6,2 mmol/l) subkutaansel teel.
Hungarian: A többadagos NeoRecormon készítmény benzil-alkoholt tartalmaz konzerválószerként, ezért csecsemőknek és kisgyermekeknek 3 éves korig nem adható.
Estonian: NeoRecormon Multidose sisaldab säilitusainena bensüülalkoholi ja ravimit ei tohi seetõttu manustada imikutele ja alla 3-aastastele lastele.
Hungarian: Az így meghatározott egyszeri adagot hetenként kétszer, 4 héten át kell adni.
Estonian: Välja arvestatud üksikannused manustatakse kaks korda nädalas 4 nädalat.
Hungarian: 3 év Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitása 2°C és 8°C közötti tárolás során 1 hónapon keresztül megmaradt.
Estonian: On näidatud, et valmislahuse keemilised ja füüsikalised omadused püsivad 2 °C…8 °C juures stabiilsena üks kuu.
Hungarian: Ha magas, vagy emelkedő a káliumszintje, a kezelőorvos megfontolja az Ön további kezelését.
Estonian: Kõrge või suureneva kaaliumi sisalduse korral võib arst uuesti otsustada ravi jätkamise üle.
Hungarian: 1 injekciós üvegben liofilizátum (50 000 NE) oldatos injekcióhoz, 1 ampulla tartósított oldószer (10 ml), 1 oldatkészítésre és felszívásra szolgáló eszköz, 1 eldobható fecskendő (10 ml), 1 injekciós tű (21G2)
Estonian: 1 viaal lüofilisaadiga (50 000 RÜ) süstelahuse valmistamiseks, 1 ampull säilitusainet sisaldava lahustiga (10 ml), 1 lahustamis- ja väljatõmbamismehhanism, 1 ühekordne süstal (10 ml), 1 süstlanõel (21G2)
Hungarian: A legtöbb esetben a szérumferritin-értékek egyidőben csökkentek a hematokrit-érték emelkedésével (lásd 4.4 pont).
Estonian: Enamikel juhtudel täheldatakse koos hematokriti tõusuga seerumi ferritiinisisalduse vähenemist (vt lõik 4.4).
Hungarian: A tűsapkát azonnal dobja a hegyes eszközök tárolására alkalmas tartályba.
Estonian: Visake nõelakate kohe teravate esemete konteinerisse.
Hungarian: Az első adagot rendszerint orvosi felügyelet mellett adják be, mert allergiás reakció léphet fel.
Estonian: Allergilise reaktsiooni võimaluse tõttu manustatakse esimene annus tavaliselt arsti järelevalve all.
Hungarian: Több kontrollos klinikai vizsgálat során sem igazolták, hogy az epoetinek a daganatos betegséggel járó anémiában szenvedő betegeknél javítják a teljes túlélést, és csökkentik a tumornövekedés kockázatát.
Estonian: Mitmetes kontrollitud uuringutes on epoetiinide toimel paranenud üldine elulemus või vähenenud kasvaja progresseerumise risk vähist tingitud aneemiaga patsientidel.
Hungarian: • Azonnal helyezze a gumisapkát a szúrásbiztos vagy a hegyes eszközök tárolására szolgáló tartályba.
Estonian: • Visake kummikork kohe torkekindlasse ehk teravate esemete konteinerisse.
Hungarian: Terhes nőknek csak gondos mérlegelést követően rendelhető.
Estonian: Rasedatel tuleb ravimit kasutada ettevaatusega.
Hungarian: Hemoglobin-koncentráció
Estonian: Hemoglobiinisisaldus
Hungarian: Liofilizátum: Dugóval (teflon bevonatú gumi) lezárt injekciós üveg (I. típusú üveg).
Estonian: Lüofilisaat: (teflonkattega kummist) punnkorgiga viaal (I tüüpi klaas).
Hungarian: Ha a hemoglobinszint növekedése nagyobb mint 2 g/dl (1,3 mmol/l) 4 héten belül, az adagot 25 - 50%-kal kell csökkenteni.
Estonian: Kui hemoglobiinisisalduse tõus on nelja nädala jooksul suurem kui 2 g/dl (1,3 mmol/l), tuleb annust vähendada 25…50%.
Hungarian: Ezután távolítsa el a fecskendőt (a tűvel együtt) az eszközről.
Estonian: Eemaldada süstel (koos nõelaga) mehhanismilt.