FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: Para evitar dobrar a agulha, retire suavemente a protecção da agulha sem torcer tal como mostram as figuras 1 e 2.
Estonian: Vältimaks nõela paindumist, tõmmake ettevaatlikult nõelalt kate ilma seda keeramata nagu on näidatud joonistel 1 ja 2.
Portuguese: Em estudos clínicos foi observada uma acumulação mínima com ambas as vias de administração.
Estonian: Kliinilistes uuringutes täheldati mõlema manustamistee puhul minimaalset kumulatsiooni.
Portuguese: Ao utilizar Nespo com alimentos e bebidas
Estonian: Nespo kasutamine koos toidu ja joogiga
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: antianémicos, Código ATC: B03XA02.
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: aneemiavastane aine ATC-kood: B03XA02.
Portuguese: O seu tratamento continuará até aproximadamente 4 semanas após o fim da quimioterapia.
Estonian: Ravi jätkatakse veel kuni ligikaudu neli nädalat pärast keemiaravi lõppu.
Portuguese: Reacções alérgicas graves as quais podem incluir:
Estonian: Tõsised allergilised reaktsioonid, sealhulgas:
Portuguese: A via de administração é a mesma de r-HuEPO mas o seu médico dirlhe-á quanto e quando deve tomar e se necessário ajustará a dose.
Estonian: Süstimisviis on sama mis r-HuEPO puhul, aga arst ütleb teile, kui palju ja millal süstida ning võib vajadusel kohandada ravimi annust.
Portuguese: • A caneta pré-cheia de Nespo NUNCA deverá ser re-utilizada.
Estonian: • Nespo pensüsteleid ei tohi KUNAGI uuesti kasutada.
Portuguese: Foi ainda efectuada uma revisão sistemática de 57 estudos clínicos, onde participaram mais de 9000 doentes.
Estonian: Teostati ka süstemaatiline ülevaade, mis hõlmas üle 9000 kasvajaga patsienti 57 kliinilisest uuringust.
Portuguese: Os resultados clínicos obtidos até agora não indicam nenhuma interacção de Nespo com outras substâncias.
Estonian: Seni saadud kliinilised tulemused ei näita Nespo koostoimet muude ainetega.
Portuguese: COMO CONSERVAR NESPO
Estonian: KUIDAS NESPO'T SÄILITADA
Portuguese: Não tente injectar a si próprio o medicamento se não foi devidamente treinado.
Estonian: Ärge proovige end ise süstida, kui teile ei ole seda õpetatud.
Portuguese: • Pressão arterial elevada (hipertensão)
Estonian: • Kõrge vererõhk (hüpertensioon)
Portuguese: Efeito na progressão do tumor
Estonian: Mõju tuumori kasvule
Portuguese: Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
Estonian: Abiaine te täielik loetelu vt lõik 6.1.
Portuguese: Deve-se ter precaução na prescrição a mulheres grávidas.
Estonian: Ravi määramisel rasedatele naistele tuleb olla ettevaatlik.
Portuguese: Botão vermelho
Estonian: korraks punasele
Portuguese: Por favor, informe o seu médico se sofre ou já sofreu de:
Estonian: Palun rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud:
Portuguese: A biodisponibilidade com a administração subcutânea é de 37%.
Estonian: Biosaadavus on nahaalusi manustamisel 37%.
Portuguese: - No prazo de 60 dias após consciencia de um acontecimento importante (farmacovigilância ou minimização do risco) - Após solicitação da EMEA
Estonian: Plaani või riski vähendamise toiminguid; - 60 päeva jooksul pärast tähtsa pöördepunkti saavutamist (ravimohutusjärelvalves või riski vähendamisel); - EMEA nõudmisel
Portuguese: Muito frequente (≥ 1/10)
Estonian: Väga sage (≥1/10)
Portuguese: Ao utilizar Nespo com outros medicamentos
Estonian: Nespo kasutamine koos teiste ravimitega
Portuguese: Foi também observado uma melhoria da fadiga medida através da escala Functional Assessment of Cancer Therapy-fatigue (FACT-fatigue).
Estonian: Samuti täheldati väsimuse vähenemist, mõõdetuna vähiravi funktsionaalse hindamise skaalal (FACT-väsimus).
Portuguese: • Inchaço da face, lábios, boca, língua ou garganta que pode causar dificuldade a engolir ou
Estonian: • Näo-, huulte-, suu-, keele- või kõriturse, mis võib põhjustada neelamisraskust või hingeldust
Portuguese: O tratamento em crianças com menos de 1 ano de idade não foi estudado.
Estonian: Alla 1 aasta vanuste pediaatriliste patsientide ravi ei ole uuritud.
Portuguese: Todos os efeitos adversos com doses muito elevadas consideram-se relacionados com um efeito farmacológico exagerado (diminuição da perfusão tecidular por aumento da viscosidade do sangue).
Estonian: Väga suurte annuste korral loeti kõiki esinevaid kõrvaltoimeid seotuks ülemäärase farmakoloogilise toimega (koe vähenenud perfusioon vere suurema viskoossuse tõttu).
Portuguese: Em estudos pré-clínicos ficou demonstrado que a depuração renal é mínima (até 2% da depuração total) e não afecta a semi-vida sérica.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on näidatud, et renaalne kliirens on minimaalne (kuni 2% kogu kliirensist) ega mõjuta seerumi poolväärtusaega.
Portuguese: Espete a agulha na pele como demonstrado pelo seu enfermeiro ou médico.
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse nagu meditsiiniõde või arst on teile näidanud.
Portuguese: No grupo de uma vez por semana, 75% dos doentes necessitaram de reduções de dose.
Estonian: Üks kord nädalas nädalas rühmas vajasid 75% patsientidest annuse vähendamist.
Portuguese: Experiência nos Estudos clínicos
Estonian: Kogemus kliinilistest uuringutest
Portuguese: Não seleccionar para injecção àreas em que a pele seja muito macia, ferida, vermelha ou dura.
Estonian: Ärge süstige kohtadesse, kus nahk on valus, tursunud, punane või tihke.
Portuguese: Como os demais factores de crescimento, existe a preocupação de que as epoetinas possam estimular o crescimento do tumor.
Estonian: Sarnaselt kõigi kasvufaktoritega eksisteerib võimalus, et erütropoetiinid võivad stimuleerida tuumorite kasvu.
Portuguese: A tensão arterial deve ser monitorizada em todos os doentes, particularmente no início da terapêutica com Nespo.
Estonian: Kõikidel patsientidel tuleb jälgida vererõhku, eriti Nespo-ravi alguses.
Portuguese: Não aqueça a caneta de qualquer outro modo (por exemplo, não aqueça no micro-ondas nem em àgua quente).
Estonian: Ärge soojendage Nespo't muul viisil (näiteks ärge soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
Portuguese: A metanálise dos dados sobre o tempo de sobrevivência conduziu a uma estimativa do hazard ratio de 1.08 (95% IC: 0,99, 1,18; 42 estudos e 8167 doentes).
Estonian: Meta-analüüs näitas üldise elulemuse hinnangulise riskide suhte erinevust 1,08 kontrollgrupi kasuks (95% usaldusvahemik: 0,99; 1,18; 42 uuringut ja 8167 patsienti).
Portuguese: No grupo de uma vez a cada três semanas, 72% dos doentes necessitaram de reduções de dose.
Estonian: Üks kord iga kolme nädala järel rühmas vajasid 72% patsientidest annuse vähendamist.
Portuguese: A embalagem contém um folheto informativo com instruções completas de uso e manipulação.
Estonian: Karbis on pakendi infoleht põhjaliku juhendiga kasutamise ja käsitlemise kohta.
Portuguese: Cada caneta só pode ser usada uma única vez.
Estonian: Igat eeltäidetud pensüstelit võib kasutada ainult ühe korra.
Portuguese: Quando o tratamento com Nespo é absolutamente necessário a mulher tem de parar a amamentação.
Estonian: Kui ravi Nespo'ga on tingimata näidustatud, peab naine imetamise lõpetama.
Portuguese: O tratamento com Nespo é dividido em duas fases: fase de correcção e fase de manutenção.
Estonian: Ravi Nespo'ga jaguneb kahte faasi - korrektsioonifaas ja säilitusravi faas.
Portuguese: Após administração intravenosa, verificou-se uma diferença de aproximadamente 25 % na área sob a curva , do tempo 0 até ao infinito (AUC[0-∞]) entre doentes crianças e adultos; no entanto, esta diferença foi inferior ao dobro do intervalo da AUC(0-∞) observada em crianças.
Estonian: Intrvenoosse manustamise järgselt täheldati ligikaudu 25% erinevust kontsentratsioonikõvera alusel alal ajavahemikus 0 kuni lõpmatus (AUC[0-∞]): siiski oli erinevus pediaatrilistel patsientidel väiksem AUC(0-∞) 2-kordsest vahemikust täiskasvanutel.
Portuguese: Adicionalmente, não deixe a seringa à luz solar directa.
Estonian: Samuti ärge jätke süstalt otsese päikesevalguse kätte.
Portuguese: A. FABRICANTES DA SUBSTÂNCIA ACTIVA DE ORIGEM BIOLÓGICA E TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJA JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST
Portuguese: Os sintomas e sequelas da anemia podem variar com a idade, sexo e com a a gravidade da doença; é necessário que o médico faça uma avaliação clínica do doente, bem como da sua história clínica.
Estonian: Aneemia sümptomid ja tagajärjed võivad varieeruda sõltuvalt east, soost ja üldisest haiguskoormusest; vajalik on arsti hinnang individuaalse patsiendi haiguse kliinilisele kulule ja seisundile.
Portuguese: Se forem excluídas causas típicas de não resposta ao tratamento e o doente tiver reticulocitopénia, um medulograma deve ser considerado.
Estonian: Juhul kui puuduva ravivastuse tüüpilised põhjused on välistatud ja patsiendil on retikulotsütopeenia, tuleb kaaluda luuüdi uuringu vajadust.
Portuguese: Via San Martino 12 I-20122 Milan Italy
Estonian: Via San Martino 12 I-20122 Milan Itaalia
Portuguese: Pode injectar no abdómen excepto nos 5 cm em redor do umbigo.
Estonian: Te võite süstida kõhupiirkonda, välja arvatud 5sentimeetrise läbimõõduga piirkond ümber naba.
Portuguese: Como todos os medicamentos, Nespo pode ter efeitos secundários, no entanto estes não se manifestam em todas pessoas.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Nespo põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Portuguese: O seu médico, enfermeiro ou farmacêutico deverão informá-lo sobre qual a dose de Nespo de que necessita e com que frequência devem ser administradas as injecções.
Estonian: Teie arst, meditsiiniõde või apteeker ütleb, kui palju ja kui sageli peate Nespo't süstima.
Portuguese: Não tem de remover a bolha de ar antes da injecção.
Estonian: Te ei pea seda õhumulli enne süstimist eemaldama.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como utilizar apropriadamente o Nespo caneta pré-cheia.
Estonian: Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas õigesti kasutada Nespo eeltäidetud pensüstelit.
Portuguese: Adicionalmente, deve ser submetido um PGR actualizado - Quando é recebida informação nova que possa ter impacto nas actuais especificações de
Estonian: Lisaks peab esitama uuendatud Riskijuhtimisplaani, - kui saadakse uut informatsiooni, mis võib mõjutada Ohutuskirjeldust, Ravimohutusjärelvalve
Portuguese: Na insuficiência renal, o rim não produz a quantidade suficiente da hormona natural eritropoietina, que pode frequentemente provocar anemia.
Estonian: Neerupuudulikkuse korral ei tooda neerud piisavalt loomulikku hormooni erütropoetiini ja see võib sageli põhjustada aneemiat.
Portuguese: O que devo fazer antes de administrar a mim próprio uma injecção subcutânea de Nespo?
Estonian: Mida peab tegema enne endale Nespo nahaaluse süsti tegemist?
Portuguese: A darbepoetina alfa é produzida por engenharia genética em células do ovário do Hamster chinês (CHO-K1).
Estonian: Darbepoetiin alfat toodetakse geenitehnoloogia abil hiina hamstri munarakkudes (CHO-K1).
Portuguese: Se o seu médico decidiu alterar o seu tratamento de r-HuEPO (eritropoietina produzida por engenharia genética) para Nespo, ele irá determinar se deve receber a injecção de Nespo uma vez por semana ou uma vez a cada duas semanas.
Estonian: Kui arst on otsustanud minna teie ravimisel r-HuEPO-lt (geenitehnoloogia abil toodetav erütropoetiin) üle Nespo'le, teeb ta valiku, kas Nespo't peab süstima üks kord nädalas või iga kahe nädala järel.
Portuguese: A concentração de hemoglobina desejada nos dois estudos era ≥ 13 g/dl; nos restantes três estudos era entre 12 g/dl e 14 g/dl.
Estonian: Hemoglobiini sihtväärtus kahes uuringus oli > 13 g/dl ja ülejäänud kolmes uuringus 12...14 g/dl.
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que faça a injecção, deve utilizar Nespo caneta pré-cheia (SureClick)?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Nespo eeltäidetud pensüstelit (SureClick)?
Portuguese: Frequente (≥1/100, <1/10)
Estonian: Sage (≥1/100 kuni <1/10)
Portuguese: Como não existe experiência clínica em mulheres no período de lactação não se deve administrar Nespo a mulheres que estejam a amamentar.
Estonian: Et imetavate naistega kliinilised kogemused puuduvad, ei tohiks Nespo't määrata rinnaga toitvatele naistele.
Portuguese: Nome e endereço dos fabricantes da substância activa de origem biológica
Estonian: Bioloogiliste toimeainete tootja nimi ja aadress
Portuguese: • A caneta pré-cheia usada deve ser eliminada de acordo com os requisitos locais.
Estonian: • Kasutatud eeltäidetud süstlad tuleb hävitada vastavuses kohalike nõudmistega.
Portuguese: A darbepoetina alfa tem cinco cadeias de hidratos de carbono ligadas aos átomos de azoto enquanto que a hormona endógena e as eritropoietinas humanas recombinantes (r-HuEPO) têm três.
Estonian: Darbepoetiin alfal on viis N-seotud süsivesikuahelat, kuid endogeensel hormoonil ja rekombinantsetel inimese erütropoetiinidel (r-HuEPO) on neid kolm.
Portuguese: A depuração da darbepoetina alfa é de 1,9 ml/h/kg (DP 0,56) e o volume de distribuição (Vss) é aproximadamente igual ao volume do plasma (50 ml/kg).
Estonian: Darbepoetiin alfa kliirens on 1,9 ml/h/kg (SD 0,56) ja jaotusruumala (Vss) võrdub ligikaudu plasma ruumalaga (50 ml/kg).
Portuguese: • O uso indevido por pessoas saudáveis pode causar problemas de coração ou de circulação sanguínea que podem pôr em risco a vida.
Estonian: • Tervel inimesel võib väärkasutamine tekitada eluohtlikke südame- või vereringehäireid.
Portuguese: As deficiências em ferro, ácido fólico ou Vitamina B12 reduzem a eficácia dos agentes estimuladores da eritropoiese, pelo que devem ser corrigidas.
Estonian: Raua, foolhappe või vitamiini B12 vaegus vähendab erütropoeesi stimuleerivate ainete efektiivsust ning vajab seetõttu korrigeerimist.
Portuguese: Desinfecte a pele, limpando com uma compressa embebida em álcool, e agarre a pele (sem apertar) entre o dedo polegar e o indicativo.
Estonian: Desinfitseerige nahk alkoholiga niisutatud puhastuslapiga ja võtke nahk pigistamata pöidla ja
Portuguese: • Mantenha as seringas usadas longe da vista e do alcance de crianças.
Estonian: • Hoidke kasutatud süstlad lastele kättesaamatus ja varjatud kohas.
Portuguese: • NUNCA coloque a protecção cinzenta de volta na agulha..
Estonian: • Ärge KUNAGI pange halli nõelakatet pensüstelile tagasi.
Portuguese: Os factores que devem ser considerados nesta avaliação devem incluir o tipo de tumor e o seu estadio; o grau da anemia; a esperança de vida; o ambiente no qual o doente está a ser tratado e a preferência do doente (ver secção
Estonian: Nimetatud hinnangu tegemisel peab arvestama järgnevate faktoritega: kasvaja tüüp ja staadium, aneemia raskusaste, oodatav eluiga, keskkond, milles patsienti ravitakse ja patsiendi eelistus
Portuguese: No caso de ser diagnosticado PRCA, a terapêutica com Nespo deve ser descontinuada e a terapêutica não deve ser alterada para outra proteína recombinante eritropoiética (ver secção 4.4).
Estonian: PRCA diagnoosimisel tuleb ravi Nespo'ga katkestada ning patsiente ei tohi üle viia teisele rekombinantsele erütropoetiinproteiinile (vt lõik 4.4).
Portuguese: Os doentes foram aleatorizados de modo a receber 500 µg de Nespo uma vez cada três semanas ou 2,25 µg/Kg uma vez por semana.
Estonian: Patsiendid randomiseeriti Nespo 500 µg üks kord iga kolme nädala järel või 2,25 µg/kg üks kord nädalas rühma.
Portuguese: Classes de sistemas de órgãos
Estonian: MedDRA organsüsteemi klassid
Portuguese: A submissão às Autoridades Regulamentares de RPS com informação específica de pediatria deve ser efectuada a cada 6 meses para os 2 primeiros anos após aprovação alargada da indicação à pediatria para o NESPO em doentes IRC.
Estonian: Spetsiaalne pediaatriline PSUR esitatakse registreerimisametkondadele iga 6 kuu järel esimese 2 aasta jooksul pärast laiendatud pediaatrilise näidustuse kinnitamist NESPO'ile kroonilise neeruhaiguse korral.
Portuguese: No grupo de doentes que receberam Nespo, 83% faziam diálise e 17% não faziam diálise.
Estonian: Nespo rühmas sai dialüüsravi 83% ja ei saanud dialüüsravi 17% patsientidest.
Portuguese: Esta secção contém informação sobre como deve injectar o Nespo a si próprio.
Estonian: Sellest lõigust leiate teavet selle kohta, kuidas Nespo't endale ise süstida.
Portuguese: Se estiver turvo ou com partículas no interior, não deverá utilizá-lo.
Estonian: Kui see on hägune või sisaldab osakesi, ärge seda kasutage.
Portuguese: (4) Conte calmamente até 15 segundos para que a injecção termine.
Estonian: (4) Lugege aeglaselt 15-ni kuni süstimine lõpeb.
Portuguese: Todo o medicamento que não for utilizado ou os resíduos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Estonian: Kasutamata ravim või jäätmematerjal tuleb hävitada vastavalt kohalikele seadustele.
Portuguese: Na Secção 6.6 encontrará as instruções sobre a sua utilização, manipulação e eliminação.
Estonian: Juhised kasutamiseks, käsitsemiseks ja hävitamiseks on esitatud lõigus 6.6.
Portuguese: Para o final do seu tratamento de quimioterapia, especialmente se tiver recebido muita quimioterapia, a contagem de glóbulos vermelhos pode diminuir, fazendo com que fique anémico.
Estonian: Keemiaravi lõpu poole, eriti kui olete saanud palju keemiaravi, võib punaste vereliblede arv väheneda, põhjustades aneemiat.
Portuguese: As reacções adversas foram determinadas com base em dados agrupados de sete estudos de Nespo aleatorizados, em dupla ocultação, controlados com placebo, com um total de 2112 doentes (Nespo 1200, placebo 912).
Estonian: Kõrvaltoimed pärinevad seitsme randomiseeritud, topelt-pimemeetodil teostatud, platseebokontrolliga Nespo uuringu ühendandmetest kokku 2112 patsiendi kohta (Nespo 1200, platseebo 912).
Portuguese: Para administrar a si próprio uma injecção irá necessitar de:
Estonian: Iseendale süsti tegemiseks vajate:
Portuguese: O seu médico poderá decidir alterar a forma como a injecção lhe é administrada (sob a pele ou dentro da veia).
Estonian: Arst võib otsustada muuta süstimisviisi (kas naha alla või veeni).
Portuguese: Deve-se monitorizar regularmente as plaquetas e a hemoglobina.
Estonian: Regulaarselt tuleb jälgida ka vereliistakute arvu ja hemoglobiini kontsentratsiooni.
Portuguese: Por favor, discuta este assuntocom o seu médico.
Estonian: Palun arutage seda oma arstiga.
Portuguese: Este facto é devido a os eritrócitos terem uma duração de vida muito mais longa no sangue circulante.
Estonian: Selle põhjus on, et punaste vereliblede eluiga vereringes on palju pikem.
Portuguese: Data da primeira autorização: 8 Junho 2001 Data da última renovação: 19 Maio 2006
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 19. mai 2006
Portuguese: Em doentes com Insuficiência Renal Crónica, a hemoglobina deve ser mantida de forma a que não seja excedido o valor máximo do intervalo de concentrações recomendado na secção 4.2.
Estonian: Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel säilitatav hemoglobiini tase ei tohi ületada lõigus 4.2 soovitatud hemoglobiini kontsentratsiooni sihtväärtuse ülempiiri.
Portuguese: 4.4 Advertências e precauções especiais de utilização Gerais
Estonian: 4.4 Hoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Üldised
Portuguese: Se entrar sangue para dentro da seringa retire a agulhe e espete-a num sítio diferente.
Estonian: Kui näete süstlas verd, tõmmake nõel välja ja torgake see teise kohta.
Portuguese: Como é que você ou outra pessoa que faça a injecção, deve utilizar Nespo seringa pré-cheia?
Estonian: Kuidas teie või teid süstiv isik peab kasutama Nespo eeltäidetud süstalt?
Portuguese: • se é alérgico ao Nespo (darbepoetina alfa), r-HuEPO ou a qualquer outro componente do Nespo.
Estonian: • kui te olete allergiline Nespo (darbepoetiin alfa), r-HuEPO või mõne muu Nespo koostisaine suhtes.
Portuguese: Estudos clínicos demonstraram que a darbepoetina alfa tinha uma eficácia similar quer fosse administrada uma vez a cada três semanas, uma vez a cada duas semanas, ou semanalmente, sem necessidade de aumento da dose requerida.
Estonian: Kliinilised uuringud näitasid, et darbepoetiin alfa efektiivsus oli sama manustamisel ühe süstena kord kolme nädala järel, kord kahe nädala järel või kord nädalas, ilma et koguannust oleks vaja olnud suurendada.
Portuguese: O desconforto no local de administração foi geralmente de natureza ligeira e transitório e ocorreu predominantemente após a primeira injecção.
Estonian: Ebamugavustunne süstekohal oli üldiselt kerge ja mööduv ning seda esines valdavalt pärast esimest süsti.
Portuguese: Poderá ocorrer um pequeno sangramento no local de injecção.
Estonian: Süstekoht võib pisut veritseda.
Portuguese: Condução de veículos e utilização de máquinas O Nespo não deve afectar a capacidade de condução ou de utilização de máquinas.
Estonian: Autojuhtimine ja masinatega töötamine Nespo ei tohiks mõjutada teie võimet juhtida autot või käsitseda masinaid.
Portuguese: • 0,45 microgramas (uma vez por semana).
Estonian: • 0,45 mikrogrammi üks kord nädalas.
Portuguese: As orientações para o tratamento em adultos e em crianças encontram-se separadas.
Estonian: Täiskasvanutele ja pediaatrilistele patsientidele on juhised antud eraldi.
Portuguese: Assegure-se que a pele na área da injecção é firme o suficiente para fazer a resistência necessária para a retracção completa do dispositivo de segurança da caneta, desbloqueando a mesma.
Estonian: Veenduge, et nahk pensüsteli all ja ümber on tihkelt pingul, osutamaks piisavalt vastupanu ohutuskatte täielikuks sissevajutamiseks ja pensüsteli vabastamiseks.
Portuguese: A farmacocinética da darbepoetina alfa tem vindo a ser estudada clinicamente nos doentes com insuficiência renal crónica após administração intravenosa ou subcutânea.
Estonian: Darbepoetiin alfa farmakokineetikat on kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel kliiniliselt uuritud intravenoossel ja subkutaansel manustamisel.
Portuguese: Nespo actua exactamente como a hormona natural eritropoietina.
Estonian: Nespo'l on täpselt sama toime mis loomulikul hormoonil erütropoetiinil.
Portuguese: A hemoglobina deve ser avaliada semanalmente ou quinzenalmente até estabilizar.
Estonian: Hemoglobiini peab mõõma iga nädal või iga kahe nädala järel, kuni see stabiliseerub.
Portuguese: Estudos clínicos controlados não revelaram benefícios significativos, associados à administração de epoetinas, quando a hemoglobina é elevada a níveis superiores aos necessários para controlar os sintomas da anemia e para evitar transfusões sanguíneas.
Estonian: Kontrollitud kliinilistes uuringutes ei ole täheldatud märkimisväärset kasu seoses epoetiinide manustamise tulemusel saavutatava hemoglobiini kontsentratsiooni suurendamisega ülalpoole taset, mis on vajalik aneemia sümptomaatiliseks raviks ja vereülekannete vältimiseks.
Portuguese: Uma vez que se considera que o fígado é a principal via de eliminação do Nespo e da r-HuEPO, o Nespo deve ser utilizado com precaução em doentes com doença hepática.
Estonian: Et maksa peetakse Nespo ja r-HuEPO peamiseks väljutusteeks, peab maksahaigust põdevatel patsientidel kasutama Nespo't ettevaatlikult.
Portuguese: Os receptores da eritropoietina podem ser expressos na superfície de uma variedade de
Estonian: Erütropoetiini retseptorid võivad paikneda mitmesuguste kasvajarakkude pinnal.
Portuguese: A doença hepática activa foi um critério de exclusão em todos os estudos com Nespo, como tal, não existem dados disponíveis em doentes com insuficiência hepática.
Estonian: Aktiivne maksahaigus oli kõigis Nespo uuringutes välistav kriteerium, mistõttu maksafunktsiooni kahjustustega patsientide kohta andmed puuduvad.
Portuguese: Puxe levemente o êmbolo de forma a verificar que não perfurou nenhuma veia.
Estonian: Tõmmake kolbi veidi üles, et kontrollida, kas nõel ei ole sattunud veresoonde.
Portuguese: • Aplasia Eritróide Pura (AEP) - (anemia, cansaço incomum, falta de energia)
Estonian: • Punaste vererakkude aplaasia (PRCA) - (aneemia, ebatavaline väsimus, jõuetus)
Portuguese: 1 caneta pré-cheia para administração única Esta embalagem contendo 1 caneta pré-cheia, faz parte de uma embalagem de 4 canetas
Estonian: 1 ühekordselt kasutatav eeltäidetud pensüstel See pakend, milles on 1 eeltäidetud pensüstel, on osa 4 pakendiga hulgipakist
Portuguese: Hipersensibilidade à darbepoetina alfa, r-HuEPO ou a qualquer um dos excipientes.
Estonian: Ülitundlikkus darbepoetiin alfa, r-HuEPO või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.