FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: Hoida külmkapis (2C…8C).
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2 C - 8 C).
Estonian: Muud ravimid ja LITAK
Lithuanian: Kiti vaistai ir LITAK
Estonian: * - vt allpool toodud kirjeldust
Lithuanian: * aprašymas pateiktas žemiau
Estonian: Tõsist trombotsütopeeniat (< 50 x 10
Lithuanian: Sunki trombocitopenija (< 50 x 10
Estonian: 9/l) on täheldatud 20-30% kõigist patsientidest.
Lithuanian: 9/l) pasireiškia 20 - 30 % ligonių.
Estonian: Kasutage LITAKit alati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
Lithuanian: LITAK visada vartokite tiksliai kaip nurodė gydytojas.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: puriini analoogid, ATC-kood: L01BB04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė purino analogai, ATC kodas L01BB04
Estonian: See tähendab, et teil kujuneb tulevikus veidi suurem oht haigestuda pahaloomulistesse haigustesse kui tervetel inimestel.
Lithuanian: Tai reiškia, kad rizika, jog ateityje Jums išsivystys piktybinė liga, yra truputį didesnė negu sveikiems žmonėms.
Estonian: On andmeid vähemalt 10 ägeda autoimmuunse hemolüütilise aneemia juhtudest.
Lithuanian: Pranešta apie mažiausiai 10 autoimuninės hemolizinės anemijos atvejų.
Estonian: Kõiki patsiente raviti edukalt kortikosteroididega.
Lithuanian: Visi ligoniai buvo sėkmingai išgydyti kortikosteroidais.
Estonian: Üldine vastusemäär oli 97% koos kauakestva remissiooniga, kusjuures 73% patsientidest olid täielikus remissioonis pärast nelja-aastast järelkontrolli.
Lithuanian: Bendras atsako dažnis buvo 97 % ilgalaikė remisija, ir 73 % pacientų liko visiškoje remisijoje po ketverių sekimo laikotarpio metų.
Estonian: TEAVE BRAILLE' KIRJAS (PUNKTKIRJAS) Põhjendus Braille' mitte lisamiseks
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU Priimtas pagrindimas informacijos Brailio raštu nepateikti
Estonian: Mida süstimiseks vaja on?
Lithuanian: Ko reikės leidimuisi?
Estonian: Kui teil esines neid sümptomeid juba enne kladribiinravi, teatage arstile nende sümptomite mis tahes muutustest.
Lithuanian: Jeigu Jums šių simptomų buvo dar prieš pradedant gydymą kladribinu, pasakykite savo gydytojui apie bet kokį šių simptomų pokytį.
Estonian: LITAK on tsütotoksiline ja seetõttu tuleb seda ettevaatlikult käsitseda.
Lithuanian: LITAK yra citotoksinis preparatas, todėl su juo reikia elgtis atsargiai.
Estonian: Enamik antud ravimiga seotud surmajuhtumeist on tulenenud infektsioossetest komplikatsioonidest.
Lithuanian: Dauguma mirčių, susijusių su vaistinio preparato vartojimu, ištinka dėl infekcinių ligų komplikacijų.
Estonian: Esinemissagedus on defineeritud alljärgnevalt: väga sage (≥1/10), sage (≥1/100 kuni <1/10), aeg-ajalt (≥1/1000 kuni <1/100), harv (≥1/10 000 kuni <1/1000) ja väga harv (<1/10 000), teadmata (ei saa hinnata olemasolevate andmete põhjal).
Lithuanian: Dažnis yra apibūdinamas taip: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Estonian: Kladribiini keskmine jaotusruumala on 9,2 l/kg.
Lithuanian: Vidutinis kladribino pasiskirstymo tūris yra 9,2 l/kg.
Estonian: Üksikasjalikud juhised on pakendi infolehel.
Lithuanian: Išsami instrukcija pateikta pakuotės lapelyje.
Estonian: Patsiente tuleks korralikult välja õpetada ning nõustada.
Lithuanian: Pacientams reikia paaiškinti ir pamokyti tai atlikti.
Estonian: T-abistaja (T-helper) rakkude ja B-lümfotsüütide arvu täielik taastumine võtab aega umbes 2 aastat.
Lithuanian: T-helperių ir B limfocitų gamybos visiškas atsigavimas gali trukti net 2 metus.
Estonian: PML-i tekkest on teatatud 6 kuud kuni mitu aastat pärast kladribiinravi.
Lithuanian: Apie PDL pranešta praėjus nuo 6 mėnesių iki kelerių metų po gydymo kladribinu.
Estonian: Alla 18-aastased patsiendid.
Lithuanian: Pacientai, jaunesni kaip 18 metų.
Estonian: Kuidas LITAKit kasutada 4.
Lithuanian: Kaip vartoti LITAK 4.
Estonian: Progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML) Kladribiini kasutajatel on teatatud PML-i juhtudest, sealhulgas surmaga lõppenud juhtudest.
Lithuanian: Progresuojanti daugiažidininė leukoencefalopatija (PDL) Vartojant kladribino gauta pranešimų apie PDL atvejus, įskaitant mirtinus atvejus.
Estonian: LITAKit tuleb naha alla süstida (subkutaanne süste) iga päev enam-vähem ühel ja samal kellaajal.
Lithuanian: LITAK reikia leisti po oda (leisti po oda) kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku.
Estonian: Kui LITAK satub nahale või silma, loputage kokkupuutunud kohta koheselt suure koguse veega.
Lithuanian: Jei LITAK patenka ant odos ar į akis, tuojau pat plaukite paveiktą vietą dideliu kiekiu vandens.
Estonian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Saksamaa
Lithuanian: Lipomed GmbH Hegenheimer Strasse 2 D-79576 Weil/Rhein Vokietija
Estonian: Pahaloomuliste (vähkitekitavate) haiguste korduvat esinemist ei saa välistada.
Lithuanian: Negalima atmesti piktybinės (vėžinės) ligos pasikartojimo galimybės.
Estonian: Kasutatud süstalde hävitamine
Lithuanian: Panaudotų švirkštų naikinimas
Estonian: LITAKit kasutatakse selle haiguse ravimiseks.
Lithuanian: LITAK vartojamas šiai ligai gydyti.
Estonian: Patsient saab LITAKit ise manustada.
Lithuanian: LITAK gali leistis pats pacientas.
Estonian: Kliinilises uuringus, kus kasutati LITAKit subkutaanselt, raviti 63 karvrakulise leukeemia patsienti (30 äsja diagnoositud patsienti ja 30 haigushoo kordumisega või progresseeruva haigusega patsienti).
Lithuanian: Klinikiniame tyrime leidžiant LITAK po oda gydyti 63 pacientai, sergantys plaukuotųjų ląstelių leukoze (33 naujai diagnozuoti atvejai ir 30 pacientų, kuriems liga atsinaujino ar progresavo).
Estonian: LITAKit ei tohi teiste ravimitega segada.
Lithuanian: LITAK negalima maišyti su kitais vaistiniais preparatais.
Estonian: Febriilsete episoodide põhjusi tuleb püüda selgitada vastavate laboratoorsete ja radioloogiliste uuringute abil.
Lithuanian: Karščiavimo priežastį reikia nustatinėti tinkamais laboratoriniais ir radiologiniais tyrimais.
Estonian: Esineda võivad järgmised kõrvaltoimed:
Lithuanian: Gali pasireikšti toliau nurodytas šalutinis poveikis:
Estonian: Ravimi annuse arvutab välja arst vastavalt teie kehakaalule ja selgitab teile detailsemat raviplaani.
Lithuanian: Gydytojas apskaičiuos dozę pagal Jūsų kūno svorį ir išsamiai paaiškins vartojimo grafiką.
Estonian: Kui te unustate LITAKit kasutada
Lithuanian: Pamiršus pavartoti LITAK
Estonian: Suruge nõel umbes 45° nurga all kindlalt läbi naha, nagu on näidatud kõrvaloleval pildil.
Lithuanian: Į odą įdurkite visą adatą maždaug 45° kampu taip, kaip parodyta paveikslėlyje.
Estonian: Aeg-ajalt: konjunktiviit Väga harv: blefariit
Lithuanian: Nedažni: konjunktyvitas Labai reti: blefaritas
Estonian: Müügiloa hoidja peab informeerima Euroopa Komisjoni käesoleva otsusega loa saanud ravimite turustusplaanidest.
Lithuanian: KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI Registruotojas privalo informuoti Europos komisiją apie vaistinio preparato, registruoto šiuo sprendimu, rinkodaros planus.
Estonian: Tsütotoksiliste ravimite käsitsemisel tuleb olla ettevaatlik.
Lithuanian: Su citotoksiniais medikamentais reikia elgtis atsargiai.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka LITAK põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Lithuanian: Šis vaistas, kaip ir visi kiti, gali sukelti šalutinį poveikį, nors jis pasireiškia ne visiems žmonėms.
Estonian: On oluline, et te ei püüaks ennast süstida enne, kui arst või meditsiiniõde on teid instrueerinud.
Lithuanian: Svarbu, kad Jūs šio vaistinio preparato nebandytumėte leistis tol, kol Jums gydytojas arba slaugytojas nepaaiškins, kaip tai daryti.
Estonian: Harv: hüpereosinofiilia
Lithuanian: Reti: hipereozinofilija
Estonian: Spetsiifilist antidooti ei ole teada.
Lithuanian: Specifinio priešnuodžio nėra.
Estonian: Nahalöövet (2-31%) esineb eelkõige kirjeldatud patsientidel, kellele on samaaegselt manustatud muid ravimeid, mis teadaolevalt põhjustavad nahalöövet (antibiootikumid ja/või allopurinool).
Lithuanian: Odos išbėrimas (2 - 31 %) daugiausiai atsiranda tiems ligoniams, kurie kartu vartoja vaistinių preparatų, galinčių sukelti išbėrimą (antibiotikų arba (ir) alopurinolio).
Estonian: Kladribiin põhjustab CD4+ ja CD8+ T-lümfotsüütide arvu väljendunud ja kestvat vähenemist.
Lithuanian: Kladribinas sukelia didelį ilgalaikį CD4+ ir CD8+ląstelių bei Tlimfocitų kiekio sumažėjimą.
Estonian: Süstige ravim kohe.
Lithuanian: Nedelsdami suleiskite vaistą.
Estonian: Pakendi suurus 1 või 5 viaali.
Lithuanian: Pakuotės dydis: 1 arba 5 flakonai.
Estonian: Mis ravim on LITAK ja milleks seda kasutatakse
Lithuanian: Kas yra LITAK ir kam jis vartojamas
Estonian: Need kõik võivad olla raske ja potentsiaalselt surmaga lõppeva ajuhaiguse, progresseeruva multifokaalse leukoentsefalopaatia (PML) sümptomid.
Lithuanian: Visa tai gali būti sunkios galvos smegenų ligos, kuri gali būti mirtina, vadinamos progresuojančia daugiažidinine leukoencefalopatija (PDL), simptomai.
Estonian: Nimetatud annuse juures täheldati raskeid jäsemeanomaaliaid ning loodete keskmise kaalu olulist vähenemist.
Lithuanian: Nuo tokios dozės atsirado sunkių galūnių defektų ir ženkliai sumažėjo vidutinis vaisaus svoris.
Estonian: Kõige suurem sekundaarsete kasvajate tekkerisk on 2 aastat pärast diagnoosimist ning mediaan jääb 40 ja 66 kuu vahele.
Lithuanian: Didžiausiai jų atsiranda antraisiais metai po diagnozės nustatymo, vidutiniškai 40 - 66 mėn..
Estonian: Raku surm järgneb raku energiaressursside ammendumise ja apoptoosi tagajärjel.
Lithuanian: Ląstelės žūsta dėl energijos trūkumo ir apoptozės.
Estonian: Alternatiivse diagnoosi puudumisel on põhjendatud patsiendi edasine jälgimine ja hindamine.
Lithuanian: Nepavykus nustatyti kitos diagnozės, galima toliau stebėti paciento būklę ir atlikti papildomus vertinimus.
Estonian: Neist mitmel juhul on teatatud seosest pikaajalise lümfopeeniaga.
Lithuanian: Keliais iš šių atvejų nustatyta sąsaja su ilgalaike limfopenija.
Estonian: Kui patsient ei süsti ise endale LITAKit, on LITAKi käsitsemisel ja manustamisel soovitatav kasutada ühekordseid kindaid ja kaitseriietust.
Lithuanian: Kai LITAK leidžiasi ne pats pacientas, paruošiant ir leidžiant LITAK rekomenduojama naudoti vienkartines pirštines ir apsaugines priemones.
Estonian: Igaks süstimiseks kasutage uut süstalt ja nõela.
Lithuanian: Kiekvienai injekcijai naudokite naują švirkštą ir injekcinę adatą.
Estonian: Eemaldage LITAKi viaalilt punane kaitsekork.
Lithuanian: Nuplėškite raudoną apsauginį LITAK flakono kamštelio dangtelį.
Estonian: Käesoleva infolehe lõpus on ära toodud detailsed juhendid süstimiseks.
Lithuanian: Išsami instrukcija pateikta šio lapelio pabaigoje.
Estonian: Palaviku korral, mis on tingitud infektsioonist või agranulotsütoosist, tuleb rakendada antibakteriaalset ravi.
Lithuanian: Jeigu karščiavimo priežastis gali būti infekcija ar agranulocitozė, reikia gydyti antibiotikais.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed, mida täheldati kolmes erinevatel kasutamisnäidustustel kladribiiniga läbi viidud kliinilises uuringus kokku 279 patsiendil ja 62 patsiendil karvrakulise leukeemiaga, olid müelosupressioon, eriti raske neutropeenia (41%, 113/279, HCL 98% (61/62)), raske trombotsütopeenia (21%, 58/279, HCL 50% (31/62)) ja raske aneemia (14%, 21/150, HCL 55% (34/62)) ning raske immunosupressioon/lümfopeenia (63%, 176/279, HCL 95% (59/62)), infektsioonid (39%, 110/279, HCL 58% (36/62)) ja palavik (kuni 64%).
Lithuanian: Labai dažnos nepageidaujamos reakcijos, pasireiškusios trijų reikšmingiausių klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo 279 ligoniai, kurie kladribinu buvo gydomi nuo įvairių ligų, ir 62 ligoniai, kurie šiuo preparatu buvo gydomi nuo plaukuotųjų ląstelių leukozės (PLL) metu, buvo mieloidinio audinio funkcijos slopinimas, ypač sunki neutropenija (41 % (113/279), PLL 98 % (61/62)), sunki trombocitopenija (21 % (58/279), PLL 50 % (31/62)), sunki anemija (14 % (21/150), PLL 55 % (34/62)), sunki imunosupresija arba limfopenija (63 % (176/279), PLL 95 % (59/62)), infekcinė liga (39 % (110/279), PLL 58 % (36/62)) ir karščiavimas (ne daugiau kaip 64 %).
Estonian: Harva on kirjeldatud pikaajalist ägedat lümfotsütopeeniat, millega ei ole siiski kaasnenud hilist tüüpi infektsioosseid komplikatsioone.
Lithuanian: Retai pasireiškia sunki ilgalaikė limfocitopenija, tačiau jos su vėlyvosiomis infekcinės ligos komplikacijomis sieti nereikėtų.
Estonian: Kui ravimit ei kasutata kohe, vastutab selle säilitamisaja ja -tingimuste eest kasutaja.
Lithuanian: Jeigu preparatas tuoj pat nevartojamas, už laikymo trukmę ir sąlygas atsako gydantis medikas .
Estonian: See veidi suurem oht võib olla tingitud karvrakulisest leukeemiast või selle haiguse raviks kasutatud ravimeetoditest, sealhulgas LITAKist.
Lithuanian: Ši rizika gali būti truputį padidėjusi dėl plaukuotųjų ląstelių leukozės arba dėl ligos gydymo, įskaitant LITAK.
Estonian: Juhul kui süstlasse tuleb verd, tõmmake nõel nahast välja ja proovige süstimist uuesti mõnes teises kohas.
Lithuanian: Jei švirkšte atsiranda kraujo, adatą ištraukite ir durkite į kitą vietą.
Estonian: Kladribiin lülitub DNA ahelatesse ning inhibeerib DNA sünteesi ja reparatsiooni.
Lithuanian: Kladribinas, inkorporuotas į DNR grandinę, slopina DNR sintezę ir atkūrimą.
Estonian: Mida tuleb teha enne LITAKi subkutaanset süstimist?
Lithuanian: Ką reikia daryti, prieš leidžiantis po oda LITAK?
Estonian: Kladribiini intratsellulaarne kontsentratsioon ületab plasmakontsentratsiooni 128-375 korda.
Lithuanian: Ląstelėse kladribino koncentracija 128 - 375 kartus viršija koncentraciją kraujo plazmoje.
Estonian: - ühte steriilset süstalt (näiteks 10 ml LUER-tüüpi süstal);
Lithuanian: , 10 ml LUER švirkšto); - vienos sterilios injekcinių adatos (pvz.
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Lithuanian: KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA) Citotoksinis.
Estonian: Patsientide erirühmad
Lithuanian: Specialių grupių ligoniai
Estonian: Kui pakendi avamise meetodid ei välista mikrobioloogilise saastatuse ohtu, tuleb ravim kohe ära kasutada.
Lithuanian: Mikrobiologiniu požiūriu, jeigu atidarant yra mikrobiologinio užteršimo pavojus, vaistinį preparatą reikia suvartoti nedelsiant.
Estonian: Kladribiin on puriinnukleosiidi analoog, mis toimib antimetaboliidina.
Lithuanian: Kladribinas yra purino nukleozido analogas kladribinas, veikiantis kaip antimetabolitas.
Estonian: Kladribiinravi korral on sekundaarsete kasvajate esinemissagedus pärast 2,8-8,5-aastast mediaanset jälgimisperioodi vahemikus 0-9,5%.
Lithuanian: Po gydymo kladribinu antrinių piktybinių auglių atsiradimo dažnis per 2,8 - 8,5 metų sekimo laikotarpį svyravo nuo 0 % iki 9,5%.
Estonian: PML-i kahtlusega patsientidel ei tohi jätkata kladribiinravi.
Lithuanian: Pacientams, kuriems įtariama PDL, tolesnis gydymas kladribinu turi būti netaikomas.
Estonian: Rasedad peavad LITAKiga kokkupuudet vältima.
Lithuanian: Nėščioms moterims reikia vengti sąlyčio su LITAK.
Estonian: Puhastage kummikorgi välispind alkoholiga niisutatud vatitupsuga.
Lithuanian: Nuvalykite jį alkoholiu sudrėkintu tamponu.
Estonian: Kui te süstite LITAKit endale ise, siis esmalt õpetab teid arst või meditsiiniõde.
Lithuanian: Jei LITAK leidžiatės pats, pirmiausiai gydytojas arba slaugytojas turi tinkamai Jus apmokyti.
Estonian: Asetage kasutatud süstal torkekindlasse konteinerisse ja hoidke neid laste eest varjatud ja kättesaamatus kohas.
Lithuanian: Panaudotus švirkštus įdėkite į sunkiai praduriamą talpyklę ir laikykite vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
Estonian: Teie arst võib soovitada sperma sügavkülmutamist (krüokonserveerimine).
Lithuanian: Gydytojas vyrams gali pasiūlyti sėklą užšaldyti (laikymas kriogeninėje temperatūroje).
Estonian: Kogemus üle 65-aastaste patsientidega on piiratud.
Lithuanian: Vartojimo vyresniems kaip 65 metų pacientams patirties yra nedaug.
Estonian: Kladribiin eritub peamiselt neerude kaudu.
Lithuanian: Daugiausia kladribino išsiskiria pro inkstus.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal, informeerige sellest viivitamatult oma arsti.
Lithuanian: Jeigu gydymo metu pastosite, nedelsdama pasakykite gydytojui.
Estonian: Desinfitseerige alkoholiga niisutatud vatitupsu abil nahk, oodake, kuni nahk kuivab ja haarake nahk pöidla ja nimetissõrme vahele, ilma seda pigistamata.
Lithuanian: Dezinfekuokite odą tvarsteliu, sumirkytu alkoholyje, palaukite, kol oda išdžius, suimkite ją smiliumi ir nykščiu, nespausdami odos.
Estonian: Ravi ajal võib teie arst pidada vajalikuks teha teile vereülekandeid, et parandada vererakkude taset.
Lithuanian: Gydytojas gali nuspręsti, kad Jums reikia perpilti kraujo, kad padidėtų kraujo ląstelių skaičius.
Estonian: Harv: apopleksia, neuroloogilised häired rääkimisel ja neelatamisel Väga harv: depressioon, epileptiline kramp
Lithuanian: Reti: apopleksija, neurologiniai kalbos ir rijimo sutrikimai Labai reti: depresija, epilepsijos priepuoliai
Estonian: Vastav kliiniline kogemus on äärmiselt piiratud ja LITAKi kasutamise ohutus nimetatud patsientidel ei ole tõestatud (vt lõigud 4.3 ja 5.2).
Lithuanian: Klinikinė tokių pacientų gydymo patirtis yra labai maža, ar juos LITAK gydyti saugu gerai neištirta (žr. 4.3 ir 5.2 skyrius).
Estonian: Farmakokineetilised uuringud inimestel on näidanud, et kladribiini plasmakontsentratsiooni kõver vastab 2- või 3-kambrilisele mudelile, kusjuures α- ja β-poolväärtusajad on keskmiselt vastavalt 35 minutit ja 6,7 tundi.
Lithuanian: Farmakokinetikos tyrimai žmogaus organizme parodė, kad kladribino koncentracijos kraujo plazmoje kreivė atitinka 2 ar 3 skyrių pasiskirstymo tipą, pusinės eliminacijos laikas  fazės ir β fazės metu yra atitinkamai vidutiniškai 35 minutės ir 6,7 valandos.
Estonian: Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne LITAKi kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LITAK.
Estonian: Leidke mugav ja hästivalgustatud koht ning asetage kõik vajalik endale käeulatusse.
Lithuanian: Patogioje, gerai apšviestoje vietoje sudėkite reikalingas priemones taip, kad lengvai galėtumėte pasiekti.
Estonian: Kartsinogenees/mutagenees
Lithuanian: Kancerogeninis ir mutageninis poveikis
Estonian: PML-i kahtluse korral soovitatavad uuringud on muu hulgas neuroloogi konsultatsioon, peaaju magnetresonantstomograafia ja liikvori analüüs JC-viiruse (JCV) DNA suhtes polümeraasi ahelreaktsiooni (PCR) meetodil või ajubiopsia koos JCV määramisega.
Lithuanian: Vertinant PDL galimybę, siūloma pasikonsultuoti su neurologu, atlikti galvos smegenų magnetinio rezonanso tyrimą ir cerebrospinalinio skysčio analizę dėl JC viruso (JCV) DNR polimerazės grandininės reakcijos (PGR) būdu arba atliekant galvos smegenų biopsiją su tyrimu dėl JCV.
Estonian: Erinevalt teistest nukleosiidide analoogidest avaldab kladribiin toksilist toimet nii kiirelt paljunevatesse rakkudesse kui ka puhkeolekus olevatesse rakkudesse.
Lithuanian: Skirtingai nuo kitų nukleozido analogų, kladribinas toksinį poveikį sukelia tiek greitai proliferuojančioms, tiek ramybės būklėje esančioms ląstelėms.
Estonian: Kladribiini üleannuse korral tuleb ravi kohe katkestada, patsienti hoolikalt jälgida ja rakendada vastavat toetavat ravi (vereülekanne, dialüüs, hemofiltratsioon, infektsioonivastane ravi).
Lithuanian: Perdozavus kladribino, gydymą juo reikia tuoj pat nutraukti, ligonį atidžiai prižiūrėti ir imtis tinkamų palaikomųjų priemonių: kraujo transfuzijų, dializės, hemofiltracijos, infekcinės ligos komplikacijų gydymo ir t.t..
Estonian: Infektsioonide korral tuleb vajadusel alustada antibakteriaalset ravi.
Lithuanian: Prasidėjus infekcinei ligai, gydoma, jei reikia, antibiotikais.
Estonian: Ülaltoodud annustamisest ei soovitata kõrvale kalduda.
Lithuanian: Nurodyto dozavimo keisti nepatariama.
Estonian: Kuhu LITAKit süstitakse?
Lithuanian: Kur vaisto leistis?
Estonian: Kladribiinravi ajal on täheldatud ka gastrointestinaalseid kõrvaltoimeid nagu iiveldus (5-28%), oksendamine (1-13%) ja kõhulahtisus (3-12%) ning jõuetus (2-48%), peavalu (1-23%) ja söögiisu vähenemine (1-22%).
Lithuanian: Kladribino vartojimo metu virškinimo traktui pasireiškiančios nepageidaujamos reakcijos yra pykinimas (5 - 28 %), vėmimas (1 - 13 %), viduriavimas (3 - 12 %), nuovargis (2 - 48 %), galvos skausmas (1 - 23 %), apetito stoka (1 - 22 %).
Estonian: Karvrakulise leukeemia ravi saavatel patsientidel täheldatakse sageli teadmata põhjusega palavikku, see on enam väljendunud esimesel 4 ravinädalal.
Lithuanian: Nuo plaukuotųjų ląstelių leukozės gydomi ligoniai dažnai dėl neaiškių priežasčių karščiuoja, karščiavimas dažniausiai atsiranda per pirmąsias 4 savaites.
Estonian: 5, 10 ja 15 aastat pärast karvrakulise leukeemia diagnoosimist on sekundaarsete kasvajate kumulatiivne esinemissagedus vastavalt 5%, 10-12% ja 13-14%.
Lithuanian: nuo plaukuotųjų ląstelių leukozės nustatymo, yra atitinkamai yra 5 %, 10 - 12 % ir 13 - 14%.
Estonian: Lapsed LITAKi kasutamine alla 18-aastastel lastel on vastunäidustatud (vt lõik 4.3).
Lithuanian: Vaikų populiacija LITAK negalima vartoti jaunesniems kaip 18 metų pacientams (žr.
Estonian: Enne ravi alustamist LITAKiga ja ravi ajal tehakse teile regulaarselt vereanalüüse, et veenduda, kas ravi alustamine või jätkamine ei kujuta teie jaoks mingit ohtu.
Lithuanian: Prieš gydymą LITAK ir jo metu Jums reguliariai bus daromi kraujo tyrimai, kad atsižvelgiant į jų rezultatus, būtų galima nustatyti, ar tolesnis gydymas Jums yra saugus.
Estonian: Ravi LITAKiga võib alustada üksnes vastava väljaõppe saanud arst, kellel on kogemusi pahaloomuliste kasvajate kemoteraapias.
Lithuanian: Gydymą LITAK turi pradėti kvalifikuotas gydytojas, turintis vėžio gydymo chemoterapiniais preparatais patirties.
Estonian: Kuidas LITAKit säilitada
Lithuanian: Kaip laikyti LITAK
Estonian: Et karvrakulise leukeemiaga patsientidel on tavaliselt tegemist vere vormelementide arvu vähenemisega, eriti neutrofiilsete leukotsüütide arvu vähenemisega veres, siis on enam kui 90%-l kladribiinravi saanud patsientidest täheldatud mööduvat tõsist neutropeeniat (< 1,0 x 10
Lithuanian: Kadangi aktyvia plaukuotųjų ląstelių leukoze sergančių ligonių kraujo ląstelių, ypač neutrofilų, kiekis yra mažas, 90 % jų pasireiškia sunki trumpalaikė neutropenija (< 1,0 x 10
Estonian: Kladribiini seonduvus plasmavalkudega on keskmiselt 25%, kuid eri isikutel võib see suurtes piirides kõikuda (5-50%).
Lithuanian: Prie kraujo plazmos baltymų prisijungia vidutiniškai 25 % kladribino, tačiau žmonių organizme prisijungimas gali skirtis 5 - 50 %.
Estonian: Loomkatsetes ja in vitro uuringutes inimese rakuliinidega on kladribiin osutunud teratogeenseks ja mutageenseks.
Lithuanian: Su gyvūnais atlikti tyrimai in vitro su žmonių ląstelių linija parodė, jog kladribinas daro mutageninį ir teratogeninį poveikį.
Estonian: Kladribiini toimemehhanism arvatakse olevat seotud CdATP lülitumisega DNA ahelatesse: uue DNA süntees jagunevates rakkudes on blokeeritud ja DNA reparatsioonimehhanism pärsitud, mistõttu rakus kuhjuvad DNA ahela katkemised ja väheneb NAD (nikotiinamiid adeniini dinukleotiid) ja ATP kontsentratsioon isegi puhkeolekus olevates rakkudes.
Lithuanian: Kladribino veikimo būdas aiškinamas CdATF įsiterpimu į DNR grandinę, dėl to besidalijančiose ląstelėse blokuojama naujos DNR sintezė ir slopinamas DNR atkūrimas, todėl daugėja DNR grandinės trūkių ir mažėja NAD (nikotinamido adenino dinukleotido) bei ATF kiekis net tose ląstelėse, kurios yra ramybės būklėje.
Estonian: Teatage oma arstile, kui teil esineb või kui teil on esinenud: - maksa- või neeruhaigusi - infektsioone kui teil on infektsioon, siis ravitakse seda enne LITAKi kasutamist kui märkate viiteid infektsioonidele (nagu gripisarnased sümptomid või palavik) LITAKiga ravi ajal või pärast seda, teavitage koheselt oma arsti.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jeigu Jūs sirgote ar sergate: - kepenų ar inkstų ligomis; - infekcinėmis ligomis: jeigu sergate infekcine liga, ją reikia išgydyti prieš pradedant vartoti LITAK; jeigu gydymo šiuo preparatu metu ar po jo atsiras infekcinės ligos požymių (pvz., gripą primenančių simptomų ar karščiavimas), nedelsdami apie tai praneškite gydytojui.
Estonian: Soovitatav päevane annus on 0,14 mg/kg kehakaalu kohta viiel järjestikusel päeval (ühe ravimiga ravikuur).
Lithuanian: Rekomenduojama paros dozė yra 0,14 mg kilogramui kūno svorio penkias paras iš eilės (vienas gydymo kursas).
Estonian: MINIMAALSED ANDMED MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Lithuanian: MINIMALI INFORMACIJA ANT MAŽŲ VIDINIŲ PAKUOČIŲ FLAKONO ETIKETĖ