FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Barnets exponering (mg/kg) vid steady state uppskattades till i genomsnitt 1.8% av moderns olanzapindos (mg/kg).
Estonian: Keskmine aine püsikontsentratsioon imikul (mg/kg) oli 1,8 % ema olansapiini annusest (mg/kg).
Swedish: Zalasta innehåller aspartam
Estonian: Zalasta sisaldab aspartaami
Swedish: Kontakta din läkare om symtomen återkommer men sluta inte att ta läkemedlet om inte din läkare sagt till dig att göra det.
Estonian: Kui haiguse sümptomid taastuvad, konsulteerige oma arstiga, kuid ärge katkestage Zalasta kasutamist enne kui arst pole teil seda teha palunud.
Swedish: Beteendestudier på djur visade 5HT, dopamin och kolinerg antagonism som bekräftar receptorbindningsprofilen.
Estonian: Loomade käitumise uuringud olansapiiniga on näidanud 5 HT, dopamiini ja koliinergilist antagonismi kooskõlas retseptoritega seondumise profiiliga.
Swedish: Följande frekvensangivelser används: mycket vanlig (≥1/10), vanlig (≥1/100 till <1/10).
Estonian: Esinemissagedused on loetletud järgmiselt: Väga sage ( 1/10), sage ( 1/100 kuni < 1/10)
Swedish: Kliniskt betydelsefull QTc-förlängning (Fridericia QT-korrigering [QTcF] ≥500 millisekunder [msek] vid någon tidpunkt efter utgångsvärdet hos patienter med utgångsvärde QTcF <500 msek) har förekommit i mindre vanliga fall (0,1 % till 1 %) i kliniska studier hos patienter som behandlats med olanzapin men inga signifikanta skillnader i relaterade kardiella händelser jämfört med placebo observerades.
Estonian: Kliinilistes uuringutes kliiniliselt olulised QTc-intervallide püsivad pikenemised (Fridericia QT korrektsioon [QTcF] ≥ 500 millisekundit [msec] igal ajal peale algväärtust, patsientidel, kel algväärtuseks oli QTcF < 500 msec) esinesid aeg-ajalt (0,1 % kuni 1 %) olansapiini saanud patsientidel, kuid olulist erinevust kaasuvate kardiaalsete nähtude esinemises võrreldes platseeboga ei olnud.
Swedish: För att ta ut tabletten ur förpackningen:
Estonian: Võtke tablett pakendist välja alljärgneval viisil:
Swedish: I de prekliniska studierna visade olanzapin (Ki; <100 nM) receptoraffinitet för serotonin 5HT2A/2C, 5HT3, 5HT6; dopamin D1, D2, D3, D4, D5; kolinerga muskarinreceptorer M1-M5; α1adrenoreceptorer och histamin-H1-receptorer.
Estonian: Prekliinilistes uuringutes on olansapiinil ilmnenud hulk afiinsusi (Ki; < 100 nM) - serotoniini 5 HT2A/2C-, 5 HT3-, 5 HT6-, dopamiini D1-, D2-, D3-, D4-, D5-, koliinergiliste muskariini M1-M5-, α1-adrenergiliste ja histamiini H1-retseptorite suhtes.
Swedish: - Användning av Zalasta på äldre patienter med demens rekommenderas inte eftersom det kan ge allvarliga biverkningar.
Estonian: - Zalasta kasutamine eakatel dementsusega patsientidel ei ole soovitav, kuna võivad kaasuda tõsised kõrvalnähud.
Swedish: Drick ej alkohol under behandling med Zalasta, eftersom det tillsammans med alkohol kan orsaka dåsighet.
Estonian: Kui olete manustanud Zalasta´t, siis ärge jooge mingeid alkohoolseid jooke, kuna Zalasta ja alkohol koos võivad tekitada unisust.
Swedish: Eftersom den munsönderfallande tabletten är känslig ska den intas omedelbart efter att tryckförpackningen öppnats.
Estonian: Kuna suus dispergeeruv tablett on rabe, tuleb see sisse võtta kohe pärast blisterpakendi avamist.
Swedish: Hos patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande Zalasta, bör lipidkontroll göras regelbundet enligt de antipsykotiska riktlinjer som används, t.ex. vid behandlingsstart, efter 12 veckor och därefter vart femte år.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas Zalasta'ga ravi saavatel patsientidel tuleb regulaarselt kontrollida lipiidide sisaldust vastavalt antipsühhootikumide kasutamisjuhistele, nt algväärtus, 12 nädalat pärast olansapiin-ravi alustamist ning seejärel kord iga 5 aasta järel.
Swedish: Metabolism och nutrition Mycket vanlig: viktuppgång
Estonian: Ainevahetus- ja toitumishäired Väga sage: Kaalutõus
Swedish: Adrenalin, dopamin eller annan sympatomimetika med betaagonisteffekt ska inte användas eftersom betastimulering kan förvärra hypotoni.
Estonian: Mitte kasutada epinefriini, dopamiini ega muid beeta-agonistliku toimega sümpatomimeetikume, kuna beeta-stimulatsioon võib halvendada hüpotensiooni.
Swedish: Mycket vanliga biverkningar (kan påverka mer än 1 av 10 användare) inkluderar viktökning, sömnighet och ökade nivåer av prolaktin i blodet.
Estonian: Väga sageli esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada enam kui 1 kasutajat 10-st): kehakaalu tõus, unisus, prolaktiini taseme tõus veres.
Swedish: Mycket vanlig: minskat totalbilirubin, ökat GGT, förhöjd plasmaprolaktinnivå
Estonian: Väga sage: Vähenenud üldbilirubiini tase, suurenenud GGT, prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas
Swedish: • en kombination av feber, snabbare andning, svettningar, muskelstelhet och dåsighet eller sömnighet (frekvensen av denna biverkning kan inte beräknas från tillgängliga data).
Estonian: - Sümptomite kombinatsioon, kuhu kuuluvad palavik, hingeldamine, higistamine, lihasjäikus ja uimasus või unisus (selle kõrvaltoime esinemissagedust ei saa olemasolevate andmete alusel hinnata).
Swedish: Zalasta är effektivt vid underhållsbehandling till patienter som visat initial klinisk respons.
Estonian: Olansapiin on tõhus kliinilise toime säilitamiseks kestva ravi ajal patsientidel, kellel on esinenud esialgne ravivastus.
Swedish: När den munsönderfallande tabletten väl placerats i munnen är den svår att avlägsna.
Estonian: Tervet suus dispergeeruvat tabletti on suust raske eemaldada.
Swedish: Munsönderfallande tabletter med olanzapin kan användas som ett alternativ till olanzapin tabletter.
Estonian: Olansapiini suus dispergeeruvaid tablette võib kasutada olansapiini tablettide alternatiivina.
Swedish: Olanzapin munsönderfallande tabletter är bioekvivalenta med olanzapin tabletter och har likartad absorptionshastighet och absorptionsgrad.
Estonian: Olansapiini suus dispergeeruv tablett on bioekvivalentne olansapiini tabletiga ning omab samasugust imendumise kiirust ja ulatust.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Neuroleptika, diazepiner, oxazepiner, tiazepiner och oxepiner.ATC kod: N05A H03.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: psühholeptikumid, diasepiinid, oksasepiinid, tiasepiinid ja oksepiinid, ATC-kood: N05AH03
Swedish: Patienter som behandlas med antipsykotiska läkemedel, inkluderande Zalasta, ska observeras med avseende på tecken och symtom på hyperglykemi (som t ex polydipsi, polyuri, polyfagi och svaghet) och hos patienter med diabetes mellitus eller med riskfaktorer för att utveckla diabetes mellitus, bör regelbunden glukoskontroll göras.
Estonian: Antipsühhootikumide, sealhulgas Zalasta'ga ravi saavaid patsiente tuleb jälgida hüperglükeemia tunnuste ja sümptomite suhtes (nagu polüdipsia, polüuuria, polüfaagia ja nõrkus) ning diabeedi või diabeedi riskifaktoritega patsiente tuleb regulaarselt jälgida kontrolli halvenemise suhtes veresuhkru väärtuste üle.
Swedish: Din mun ska vara tom innan du lägger tabletten på tungan.
Estonian: Enne tableti keelele asetamist peaks suu olema tühi.
Swedish: Se avsnitt 2 "Zalasta innehåller laktos".
Estonian: Vt lõik 2 „Zalasta sisaldab laktoosi".
Swedish: Detta läkemedel ska användas med försiktighet till patienter med fenylketonuri.
Estonian: Seda ravimit tuleb kasutada ettevaatusega fenüülketonuuriaga patsientidel.
Swedish: Icke önskvärda lipidförändringar har observerats hos patienter i placebokontrollerade kliniska prövningar (se avsnitt 4.8).
Estonian: Platseebo-kontrollitud kliinilistes uuringutes on täheldatud olansapiinravi saanud patsientidel soovimatuid lipiidide muutusi (vt lõik 4.8).
Swedish: Zalasta -tabletter innehåller laktos.
Estonian: Zalasta tabletid sisaldavad laktoosi.
Swedish: Patienter som har tagit för stor mängd Zalasta har fått följande symtom: snabb hjärtfrekvens, agitation/aggressivitet, talsvårigheter, ofrivilliga rörelsestörningar (särskilt i ansikte eller tunga) och medvetandesänkning.
Estonian: Patsientidel, kes on võtnud Zalasta`t rohkem kui ette nähtud, on esinenud järgmisi sümptomeid: kiired südamelöögid, ärevus/agressiivsus, kõnehäired, ebaharilikud liigutused (eriti näo või keele) ja vähenenud teadlikkuse tase.
Swedish: Akatisi Parkinsonism Dyskinesi
Estonian: Pearinglus Akatiisia Parkinsonism Düskineesia
Swedish: Kliniskt signifikant viktuppgång observerades för alla grupper jämfört med Body Mass Index (BMI) vid studiens start.
Estonian: Kliiniliselt olulist kehakaalu tõusu täheldati kõigis esialgse kehamassi indeksi (KMI) kategooriates.
Swedish: Tabletterna ska tas genom munnen och sväljas hela med vatten.
Estonian: Tabletid tuleb alla neelata tervelt koos veega.
Swedish: I en annan 12-månadersstudie av återfall hos patienter med maniska episoder, som förbättrats med en kombination av olanzapin och litium och sedan randomiserats till enbart olanzapin eller enbart litium, var olanzapin inte sämre än litium vad beträffar återfall i bipolär sjukdom, som var primär endpoint: skillnaden var dock inte statistiskt signifikant (olanzapin 30,0 %, litium 38,3 %; p=0,055).
Estonian: Ühes teises 12-kuulises retsidiivide vältimise uuringus maania episoodidega patsientidel, kes olid saavutanud remissiooni olansapiini ja liitiumi kombinatsiooniga ning randomiseeriti seejärel kas ainult olansapiinile või liitiumile, ei jäänud olansapiin statistiliselt alla liitiumile bipolaarse retsidiivi vältimise esmase tulemusnäitajana (olansapiin 30,0 %, liitium 38,3 %; p=0,055).
Swedish: Zalasta innehåller den aktiva substansen olanzapin.
Estonian: Zalasta sisaldab toimeainet olansapiini.
Swedish: Försiktighet ska iakttas hos patienter med låga leukocyt- och/eller neutrofilvärden, hos patienter som får läkemedel som orsakar neutropeni, hos patienter som tidigare har haft läkemedelsinducerad benmärgssuppression/toxicitet eller benmärgssuppression förorsakad av samtidig sjukdom, strålterapi eller kemoterapi och hos patienter med hypereosinofil sjukdom eller myeloproliferativ sjukdom.
Estonian: Ettevaatlik tuleb olla patsientide puhul, kellel esineb ükskõik mis põhjusel leukopeenia ja/või neutropeenia, kes kasutavad teadaolevalt neutropeeniat põhjustavaid ravimeid, kellel on anamneesis ravimindutseeritud luuüdi depressioon/toksilisus või kaasuvast haigusest, kiiritusravist või kemoteraapiast põhjustatud luuüdi depressioon ning patsientide puhul, kellel esineb hüpereosinofiilia või müeloproliferatiivne haigus.
Swedish: Försök ta Zalasta vid samma tidpunkt varje dag antingen vid måltid eller mellan måltider.
Estonian: Püüdke võtta tablette iga päev ühel ja samal kellaajal.
Swedish: Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd vid övre gränsen av 95 % konfidensintervall med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
Estonian: Kõrvaltoime on identifitseeritud spontaansetest turuletulekujärgsetest teatistest esinemissagedusega hinnanguliselt 95% usaldusvahemiku ülempiiril kasutades olansapiini ühendandmebaasi integreeritud andmebaasi.
Swedish: Demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar Olanzapin rekommenderas inte till patienter med demensrelaterad psykos och/eller beteendestörningar på grund av ökad mortalitet och risk för cerebrovaskulära biverkningar.
Estonian: Dementsusega seotud psühhoos ja/või käitumishäired Olansapiini ei soovitata dementsusega seotud psühhoosi ja/või käitumishäirete raviks seoses suremuse ja ajuveresoonkonna juhtude riski tõusuga.
Swedish: Du ska inte ta detta läkemedel om du ammar, eftersom små mängder Zalasta kan gå över i modersmjölken.
Estonian: Rinnaga toitmise perioodil ei tohi seda ravimit kasutada, kuna Zalasta väikesed kogused võivad erituda rinnapiima.
Swedish: De största ökningarna i fastande lipidvärden (totalkolesterol, LDL-kolesterol och triglycerider) inträffade för patienter som inte visade några störningar i lipidomsättningen vid studiens början.
Estonian: Tühja kõhu lipiidide (üldkolesterool, LDL kolesterool ja triglütseriidid) väärtuste keskmised suurenemised olid suuremad neil patsientidel, kel ei olnud esialgselt lipiidide regulatsiooni häiret tuvastatud.
Swedish: Laktosmonohydrat Cellulosapulver Pregelantiniserad majsstärkelse Majsstärkelse
Estonian: Laktoosmonohüdraat Pulbriline tselluloos Preželatiniseeritud maisitärklis Maisitärklis
Swedish: Hur du tar Zalasta
Estonian: Kuidas Zalasta´t võtta
Swedish: - Övriga innehållsämnen är mannitol, mikrokristallin cellulosa, krospovidon, låg-substituerad hydroxypropylcellulosa, aspartam, kalciumsilikat, magnesiumstearat.
Estonian: - Teised koostisosad on mannitool, mikrokristalne tselluloos, krospovidoon, väheste asendustega hüdroksüpropüültselluloos, aspartaam, kaltsiumsilikaat, magneesiumstearaat.
Swedish: Låg-substituerad hydroxypropylcellulosa Aspartam
Estonian: Väheste asendustega hüdroksüpropüültselluloos Aspartaam
Swedish: Hur Zalasta ska förvaras
Estonian: Kuidas Zalasta´t säilitada
Swedish: Hos 44 patienter >65 år med schizofreni, som erhållit olanzapindoser från 5 till 20 mg per dag, konstaterades inte någon skillnad i biverkningsprofil.
Estonian: 44 skisofreeniahaigel (üle 65 aasta vanal) ei olnud 5-20 mg-sed annused seotud ühegi märkimisväärse kõrvaltoimega.
Swedish: Eosinofili Leukopeni Neutropeni
Estonian: Eosinofiilia Leukopeenia Neutropeenia
Swedish: Utveckling eller försämring av diabetessjukdomen, ibland associerat med ketoacidos eller koma, inklusive några fall med dödlig utgång (se avsnitt 4.4)
Estonian: Suhkurtõve ägenemine või tekkimine, millega on mõnikord kaasnenud ketoatsidoos või kooma, sh mõned letaalse lõppega juhud (vt lõik 4.4)
Swedish: Övergående, asymtomatiska förhöjningar av leveraminotransferaser (ALAT, ASAT), särskilt i början av behandlingen (se avsnitt 4.4)
Estonian: (ALAT, ASAT) aktiivsuse mööduv, asümptomaatiline tõus, eriti ravi alguses (vt lõik 4.4).
Swedish: Den kliniska betydelsen är sannolikt begränsad, dock rekommenderas klinisk övervakning, och en ökning av olanzapindosen kan övervägas om så erfordras (se avsnitt 4.2).
Estonian: Sellega ei kaasne tõenäoliselt olulisi kliinilisi tagajärgi, kuid soovitatakse patsiendi kliinilist jälgimist ning vajadusel olansapiini annuse suurendamist (vt. lõik 4.2).
Swedish: Ta endast andra läkemedel under Zalasta-behandlingen om din läkare tillråder detta.
Estonian: Zalasta`t kasutades võite teisi ravimeid kasutada ainult sel juhul, kui raviarst on seda lubanud.
Swedish: Vanlig: förhöjd kolesterolnivå
Estonian: Sage: Kolesteroolitaseme tõus
Swedish: Blodkärl Ortostatisk hypotoni
Estonian: Vaskulaarsed häired Ortostaatiline hüpotensioon
Swedish: Zalasta förhindrar återfall av dessa symtom hos patienter med bipolär sjukdom och som har svarat på olanzapinbehandling i den maniska fasen.
Estonian: On teada, et Zalasta hoiab ära nende sümptomite taastekke bipolaarse meeleoluhäirega patsientidel, kellel mania episoodid on allunud olansapiin-ravile.
Swedish: - Den aktiva substansen är olanzapin.
Estonian: - Toimeaine on olansapiin.
Swedish: Det finns risk för att du känner dig dåsig när du använder Zalasta.
Estonian: Zalasta kasutamise ajal võite end uimasena tunda.
Swedish: Biverkningar identifierade från spontana postmarketingrapporter med frekvensen fastställd med hjälp av den integrerade olanzapindatabasen.
Estonian: Kõrvaltoime on identifitseeritud spontaansetest turuletulekujärgsetest teatistest esinemissagedusega, mis määrati kindlaks olansapiini ühendandmebaasi kasutades.
Swedish: Om du plötsligt slutar att ta Zalasta kan du uppleva symtom som svettning, sömnsvårigheter, darrningar, ångest eller illamående och kräkningar.
Estonian: Kui te katkestate järsult Zalasta võtmise, võivad teil tekkida mõningad soovimatud sümptomid, nagu higistamine, uinumisraskused, värisemine, ärevus või iiveldus ja oksendamine.
Swedish: Andningsvägar, bröstkorg och mediastinum Epistaxis
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired Epistaksia
Swedish: Om du inte tål vissa sockerarter ska du kontakta din läkare innan du tar detta läkemedel.
Estonian: Kui arst on teile öelnud, et te ei talu teatud suhkruid, peate te enne ravimi kasutamist konsulteerima arstiga.
Swedish: Andra medicinskt viktiga sequela är delirium, krampanfall, koma, eventuellt malignt neuroleptikasyndrom, respiratorisk depression, aspiration, hypertoni eller hypotoni, hjärtarrytmier (<2 % av överdoseringsfallen) och hjärt- och andningsstillestånd.
Estonian: Muude meditsiiniliselt tähtsate tagajärgede hulka kuuluvad deliirium, krambid, kooma, võimalik maliigne neuroleptikumisündroom, hingamistegevuse pärssimine, aspiratsioon, vererõhu tõus või langus, südamearütmiad (<2 % üleannustamise juhtudest) ja südame- ning hingamistegevuse seiskumine.
Swedish: Det är viktigt att du talar om för din läkare om du lider av någon av följande sjukdomar: - stroke eller lindrig form av stroke (tillfälliga symtom på stroke) - Parkinsons sjukdom - prostataproblem - tarmvred (paralytisk ileus) - lever- eller njursjukdom - blodsjukdom - hjärtsjukdom - diabetes - krampanfall - om du vet att du kan ha saltbrist till följd av långvarig svår diarré och kräkningar eller använder diuretika (urindrivande medel)
Estonian: Rääkige raviarstile võimalikult kiiresti, kui põete mõnda järgmistest haigustest: - Ajuinsult või "mini" ajuinsult (ajutised insuldi sümptomid) - Parkinsoni tõbi - Eesnäärme probleemid - Soolesulgus (paralüütiline iileus) - Maksa- või neeruhaigus - Verehaigused - Südamehaigus - Suhkurtõbi - Krambid - Kui te olete teadlik, et teil võib olla organismis soolakadu pikaaegse raske kõhulahtisuse ja oksendamise (halb enesetunne) tagajärjel või diureetikumide (veetabletid) kasutamise tõttu.
Swedish: Neutropeni har rapporterats som vanlig biverkan då olanzapin intagits samtidigt med valproat (se avsnitt 4.8).
Estonian: Olansapiini ja valproaatide samaaegsel kasutamisel on sageli registreeritud neutropeeniat (vt lõik 4.8).
Swedish: Sällsynta biverkningar (kan påverka upp till 1 av 1 000 användare) inkluderar sänkning av den normala kroppstemperaturen; onormal hjärtrytm; plötsligt, oförklarat dödsfall; inflammation i bukspottkörteln som medfört svår magvärk, feber och sjukdomskänsla; leversjukdom som yttrar sig i gulfärgning av hud och ögonvitor; muskelsjukdom som yttrar sig i oförklarad värk och smärta; och förlängd och/eller smärtsam erektion.
Estonian: Harva esinevad kõrvaltoimed (võivad mõjutada kuni 1 kasutajat 1000-st): normaalse kehatemperatuuri alanemine, ebaregulaarsed südamerütmid, seletamatu äkksurm, pankreatiit, mis põhjustab tugevat kõhuvalu, palavikku ja iiveldust, maksahaigus, mis ilmneb naha ja silmavalgete kollasusena, lihastehaigust, millele on iseloomulikud seletamatud valud ja kauakestev ja/või valulik erektsioon.
Swedish: Malignt neuroleptikasyn drom (se avsnitt
Estonian: Maliigne neuroleptikumisü nd-room (vt lõik
Swedish: Dosen av Zalasta är 5 mg-20 mg per dag.
Estonian: Zalasta ööpäevane annus on vahemikus 5 mg ja 20 mg.
Swedish: Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärftlig sjukdom som leder till ansamling av höga halter fenylalanin i kroppen.
Estonian: See võib olla kahjulik, kui teil on fenüülketonuuria, mis on harvaesinev geneetiline häire, mille korral fenüülalaniini ei lammutata ja see koguneb organismi.
Swedish: Det är särskilt viktigt att du talar om för din läkare om du tar: - läkemedel mot Parkinsons sjukdom - karbamazepin (mot epilepsi och humörstabiliserande), fluvoxamin (mot depression) eller ciprofloxacin (antibiotika) - det kan vara nödvändigt att justera din Zalasta-dos.
Estonian: Eriti oluline on arstile rääkida, kui te võtate: - Parkinsoni tõve vastaseid ravimeid, - Karbamasepiini (epilepsiavastane ja meeleolu stabiliseeriv ravim), fluvoksamiini
Swedish: 14 tabletter 28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter
Estonian: 14 tabletti 28 tabletti 35 tabletti 56 tabletti 70 tabletti
Swedish: Zalasta 10 mg tabletter Varje tablett innehåller 161,8 mg laktos.
Estonian: Zalasta 10 mg tabletid Üks tablett sisaldab 161,8 mg laktoosi.
Swedish: - Viktuppgång har förekommit hos patienter som tar Zalasta.
Estonian: - Zalasta `t kasutavatel patsientidel on täheldatud kaalutõusu.
Swedish: Lever och gallvägar Övergående, asymtomatisk a förhöjningar av leveraminotransferaser (ALAT,
Estonian: Maksa- ja sapiteede häired Maksa aminotransferaaside (ALAT, ASAT) aktiivsuse mööduv,
Swedish: 7 tabletter 14 tabletter 28 tabletter 35 tabletter 56 tabletter 70 tabletter
Estonian: 7 tabletti 14 tabletti 28 tabletti 35 tabletti 56 tabletti 70 tabletti
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Estonian: Müügiloa hoidja: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveenia
Swedish: I kliniska prövningar var incidensen parkinsonism och dystoni hos olanzapinbehandlade patienter numeriskt högre, men skillnaden var inte statistiskt signifikant jämfört med placebobehandlade patienter.
Estonian: Parkinsonismi ja düstoonia esinemissagedus olansapiiniga ravitud patsientidel oli numeroloogiliselt kõrgem, kuid ei erinenud kliinilistes uuringutes oluliselt sagedusest platseebo rühmas.
Swedish: Förhöjt alkaliskt fosfatas Hög kreatinfosfoki nasnivå
Estonian: Kreatiinfosfokinaasi aktiivsuse tõus Suurenenud alkaalne fosfataas
Swedish: Bedömt från mätvärden från kliniska prövningar i den integrerade olanzapindatabasen.
Estonian: Hinnatuna mõõdetud väärtusega kliinilistest uuringutest olansapiini ühendandmebaasis.
Swedish: Varje tablett innehåller 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg eller 20 mg olanzapin.
Estonian: Üks tablett sisaldab 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg või 20 mg olansapiini.
Swedish: Zalasta 7,5 mg tabletter Varje tablett innehåller 121,3 mg laktos.
Estonian: Zalasta 7,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 121,3 mg laktoosi.
Swedish: Biverkningar identifierade från kliniska prövningar i den integrerade olanzapindatabasen.
Estonian: Kõrvaltoime on identifitseeritud kliinilistest uuringutest olansapiini ühendandmebaasis.
Swedish: Undersökningar Förhöjd plasmaprolaktinnivå
Estonian: Prolaktiini sisalduse suurenemine plasmas
Swedish: Zalasta 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg och 20 mg munsönderfallande tabletter tillhandahålls i kartong med 14, 28, 35, 56 eller 70 tabletter i blister.
Estonian: Zalasta 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg ja 20 mg suus dispergeeruvad tabletid on saadaval blisterpakendis ja karbis 14, 28, 35, 56 või 70 tableti kaupa.
Swedish: - Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, cellulosapulver, pregelantiniserad majsstärkelse, majsstärkelse, vattenfri kolloidal kiseldioxid, magnesiumstearat.
Estonian: - Teised koostisosad on laktoosmonohüdraat, pulbriline tselluloos, preželatiniseeritud maisitärklis, maisitärklis, kolloidne veevaba räni, magneesiumstearaat.
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,69 mmol/l-<2,26 mmol/l) vid studiens början till höga (≥2,26 mmol/l) var mycket vanligt.
Estonian: Esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,69 mmol/l-< 2,26 mmol/l) muutumine kõrgeks (≥ 2,26 mmol/l) oli väga sage.
Swedish: Det kan vara skadligt för patienter med fenylketonuri (PKU).
Estonian: See võib olla kahjulik fenüülketonuuriaga patsientidele.
Swedish: - Högt blodsocker och höga blodfettvärden (triglycerider och kolesterol) har förekommit hos patienter som tar Zalasta.
Estonian: - Zalasta `t kasutavatel patsientidel on täheldatud kõrge veresuhkru ja kõrge rasva tasemeid (triglütseriidid ja kolesterool).
Swedish: I sällsynta fall (≥0,01% och <0,1%) har akuta symtom som svettningar, sömnlöshet, tremor, ångest, illamående eller kräkningar rapporterats vid abrupt utsättande av olanzapin.
Estonian: Olansapiinravi järsul katkestamisel on harva (≥ 0,01% ja < 0,1%) registreeritud ägedaid sümptomeid nagu higistamine, unetus, treemor, ärevus, iiveldus või oksendamine.
Swedish: , förhöjd triglyceridnivå
Estonian: , triglütseriidide sisalduse tõus
Swedish: Förändringar i triglyceridvärden vid fasta från gränsfall (≥1,016 mmol/l-<1,467 mmol/l) vid studiens början till höga (≥1,467 mmol/l).
Estonian: Vaadeldi esialgselt normaalset taset tühja kõhu seisundis (< 1,016 mmol/l), mis tõusis kõrgele (≥ 1,467 mmol/l) ja esialgse piiripealse tühja kõhu triglütseriidide taseme (≥ 1,016 mmol/l-< 1,467 mmol/l) muutumist kõrgeks (≥ 1,467 mmol/l).
Swedish: Zalasta 5 mg tabletter Varje tablett innehåller 80,9 mg laktos.
Estonian: Zalasta 5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 80,9 mg laktoosi.
Swedish: Zalasta 20 mg tabletter Varje tablett innehåller 323,5 mg laktos.
Estonian: Zalasta 20 mg tabletid Üks tablett sisaldab 323,5 mg laktoosi.