FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Lors des essais cliniques conduits dans les différentes indications, telles que rhinite allergique et urticaire chronique idiopathique, à la dose recommandée de 5 mg par jour, des effets indésirables avec desloratadine ont été rapportés chez 3 % de patients de plus que ceux traités par le placebo.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu, vartojant rekomenduojamas 5 mg per parą dozes pagal įvairias indikacijas, įskaitant alerginį rinitą ir lėtinę idiopatinę dilgėlinę, nepageidaujamas desloratadino poveikis buvo pastebėtas 3 % pacientų daugiau, nei gavusiems placebo.
French: PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'ÉLIMINATION DES MÉDICAMENTS NON UTILISÉS OU DES DÉCHETS PROVENANT DE CES MÉDICAMENTS S'IL Y A LIEU
Lithuanian: SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO PREPARATO AR JO ATLIEK Ų TVARKYMO (JEI REIKIA)
French: N'utilisez pas ce médicament si vous remarquez un changement de l'aspect des comprimés.
Lithuanian: Jei pastebėjote, kad tablečių išvaizda pasikeitė, šio vaisto vartoti negalima.
French: Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés est indiqué chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus pour le traitement symptomatique de : - la rhinite allergique (voir rubrique 5.1) - l'urticaire (voir rubrique 5.1)
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtos tabletės skirtos suaugusiesiems bei 12 metų ir vyresniems paaugliams simptomų palengvinimui sergant: alerginiu rinitu (žr.
French: Dans les essais cliniques avec la desloratadine, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Lithuanian: Desloratadino klinikinių tyrimų metu buvo pastebėti šie šalutinio poveikio atvejai:
French: • prise de poids
Lithuanian: ● padidėjęs svoris,
French: Au vu des études cliniques disponibles, la desloratadine n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, desloratadinas gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
French: ● coloration jaune de la peau et/ou des yeux
Lithuanian: ● odos ir (arba) akių pageltimas;
French: Cependant, fatigue, sécheresse de la bouche et mal de tête ont été rapportés plus souvent qu'avec un comprimé placebo.
Lithuanian: Tačiau nuovargis, burnos džiūvimas ir galvos skausmas aprašyti kiek dažniau nei vartojant neveikliąsias tabletes.
French: Le traitement par la desloratadine a également réduit de façon significative les interférences avec le sommeil et l'activité journalière, paramètres évalués selon une échelle de quatre points.
Lithuanian: Gydant desloratadinu, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
French: La sécurité et l'efficacité de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés n'ont pas été établies chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtų tablečių saugumas ir veiksmingumas vaikams iki 12 metų neištirti.
French: Il existe une variabilité interindividuelle ; en conséquence, les patients devront être informés de la nécessité de tester leur réponse à ce médicament avant toute activité exigeant une vigilance, telle que conduire des véhicules ou utiliser des machines.
Lithuanian: Nepaisant to, kadangi žmonių atsakas į visus vaistinius preparatus yra individualus, rekomenduojama patarti pacientams, kad kol nepaaiškės jų individualus atsakas į šį vaistinį preparatą, jie neužsiimtų budrumo reikalaujančia veikla, tokia kaip vairavimas ar mechanizmų valdymas.
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Desloratadine ratiopharm 5 mg
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm 5 mg
French: Noyau du comprimé : poloxamère type 188, acide citrique monohydraté, cellulose microcristalline, amidon de maïs, croscarmellose sodique, lactose monohydraté (voir rubrique 2, « Desloratadine ratiopharm contient du lactose »), talc.
Lithuanian: Tabletės branduolys: poloksameras 188, citrinų rūgštis monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, kukurūzų krakmolas, krokskarmeliozės natrio druska, laktozė monohidratas (žr.
French: Ne prenez jamais Desloratadine ratiopharm - si vous êtes allergique à la desloratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ou à la loratadine.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartoti negalima - jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
French: Dans la rhinite allergique persistante (présence de symptômes sur une période de 4 jours ou plus par semaine et pendant plus de 4 semaines), un traitement continu peut être proposé aux patients pendant les périodes d'exposition allergénique.
Lithuanian: Nuolatinį alerginį rinitą (simptomai būna 4 ar daugiau dienų per savaitę ir ilgiau kaip 4 savaites) alergeno veikimo laikotarpiu pacientui galima rekomeduoti gydyti ilgą laiką.
French: Sécheresse buccale Douleur abdominale, nausée, vomissement, dyspepsie, diarrhée
Lithuanian: Burnos džiūvimas Pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas, virškinimo sutrikimas, viduriavimas
French: Alcool polyvinylique (partiellement hydrolysé) Dioxyde de titane (E171)
Lithuanian: Polivinilo alkoholis (iš dalies hidrolizuotas) Titano dioksidas (E 171) Makrogolis/PEG 3350
French: Adultes
Lithuanian: Vaikams
French: Dans l'étude en doses répétées, l'état d'équilibre a été atteint après le ème jour, et l'exposition à la desloratadine était environ 1,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC légère à modérée et environ 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints d'IRC sévère que chez les sujets sains.
Lithuanian: Kartotinių dozių tyrimo duomenimis, pusiausvyra nusistovėdavo po 11-osios dienos ir, palyginus su sveikais tiriamaisiais, tiriamųjų, kuriems buvo lengvas ar vidutinio sunkumo LIN, organizme ekspozicija desloratadinu buvo maždaug 1,5 karto didesnė, o sunkiu LIN sirgusių tiriamųjų - maždaug 2,5 karto didesnė.
French: Depuis la commercialisation de Desloratadine ratiopharm, les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Lithuanian: Suaugusiesiems Desloratadine ratiopharm pasirodžius rinkoje, buvo pastebėtas šis šalutinis poveikis:
French: Réactions d'hypersensibilité (telles que anaphylaxie, angio-œdème, dyspnée, prurit, rash et urticaire) Asthénie
Lithuanian: Padidėjusio jautrumo reakcijos (tokios kaip anafilaksija, angioedema, apsunkintas kvėpavimas, niežulys, bėrimas ir dilgėlinė)
French: Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés pendant la grossesse.
Lithuanian: Nėštumo metu Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtų tablečių geriau nevartoti.
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et la plaquette après EXP.
Lithuanian: Ant dėžutės ir lizdinės plokštelės po „Tinka iki" ir „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
French: Autres médicaments et Desloratadine ratiopharm Il n'y a pas d'interactions connues entre Desloratadine ratiopharm et d'autres médicaments.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
French: Une décision doit être prise soit d'interrompre l'allaitement soit d'interrompre/de s'abstenir du traitement avec Desloratadine ratiopharm 5 mg comprimés pelliculés en prenant en compte le bénéfice de l'allaitement pour l'enfant au regard du bénéfice du traitement pour la femme.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Desloratadine ratiopharm 5 mg plėvele dengtomis tabletėmis.
French: Dans une étude en dose unique réalisée chez l'adulte, la desloratadine 5 mg n'a pas modifié les paramètres de mesure standards de la performance au cours du vol aérien, y compris l'exacerbation du sommeil subjectif ou les activités de pilotage d'un avion.
Lithuanian: Tiriant suaugusiuosius po vienkartinės desloratadino 5 mg dozės, nustatyta, kad skrendant lėktuvu preparatas nesukelia jiems padidėjusio mieguistumo ir neveikia kitų rodiklių susijusių su skrydžiu.
French: Qu'est-ce que Desloratadine ratiopharm et contenu de l'emballage extérieur
Lithuanian: Kaip laikyti Desloratadine ratiopharm Pakuotės turinys ir kita informacija
French: COMPOSITION EN PRINCIPE(S) ACTIF(S) Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de desloratadine.
Lithuanian: VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI) Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 5 mg desloratadino.
French: Desloratadine ratiopharm soulage les symptômes associés à la rhinite allergique (inflammation nasale provoquée par une allergie, par exemple, le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) chez les adultes et les adolescents de 12 ans et plus.
Lithuanian: Kada reikia vartoti Desloratadine ratiopharm Suaugusiems žmonėms bei 12 metų ir vyresniems paaugliams Desloratadine ratiopharm mažina alerginio rinito (nosies landų uždegimo, atsiradusio dėl alergijos, pavyzdžiui, dėl šienligės arba alergijos dulkių erkėms) simptomus.
French: Au cours des essais cliniques réalisés avec la desloratadine comprimés dans lesquels les patients recevaient de l'érythromycine ou du kétoconazole en association, aucune interaction cliniquement significative n'a été observée (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu desloratadino tabletes vartojus kartu su eritromicinu ar ketokonazolu, kliniškai reikšmingos sąveikos nepastebėta (žr.
French: Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché ratiopharm GmbH
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Straβe 3
French: Avalez le comprimé en entier.
Lithuanian: Tabletę nurykite nepažeistą.
French: Au cours d'un essai de pharmacologie clinique, il n'a pas été mis en évidence de potentialisation des effets délétères de l'alcool sur les tests de performances, lors de l'association avec les comprimés de desloratadine (voir rubrique 5.1).
Lithuanian: Klinikinės farmakologijos tyrimo metu kartu su alkoholiu vartotos desloratadino tabletės psichomotoriką bloginančio alkoholio poveikio nesustiprino (žr.
French: Dans l'étude en dose unique, l'exposition à la desloratadine était environ 2 et 2,5 fois plus élevée chez les sujets atteints respectivement d'IRC légère à modérée et d'IRC sévère, que chez les sujets sains.
Lithuanian: Vienkartinės dozės tyrimo duomenimis, pacientų, kuriems yra lengvas ar vidutinio sunkumo LIN, organizme ekspozicija desloratadinu buvo maždaug 2 kartus didesnė, o pacientų, kuriems yra sunkus LIN - maždaug 2,5 karto didesnė, negu sveikų tiriamųjų organizme.
French: La plus grande prudence est recommandée si vous prenez de l'alcool en même temps que votre traitement par Desloratadine ratiopharm.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
French: La prise de Desloratadine ratiopharm n'est pas recommandée si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Lithuanian: Nėštumo ir žindymo metu Desloratadine ratiopharm vartoti nerekomenduojama.
French: L'EPAR complet relatif à Desloratadine ratiopharm est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Lithuanian: Išsamų Desloratadine ratiopharm EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
French: Le CHMP a conclu que, conformément aux exigences de l'UE, il a été démontré que Desloratadine ratiopharm est de qualité comparable à celle d'Aerius et bioéquivalent à ce dernier.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad pagal ES reikalavimus įrodyta, jog Desloratadine ratiopharm yra panašios kokybės kaip Aerius ir yra jam biologiškai ekvivalentiškas.
French: Desloratadine ratiopharm est utilisé pour soulager les symptômes de la rhinite allergique (inflammation des voies nasales due à une allergie, par exemple le rhume des foins ou l'allergie aux acariens) ou de l'urticaire (une maladie de la peau due à une allergie, dont les symptômes incluent démangeaisons et éruptions cutanées).
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm vartojamas alerginio rinito (nosies ertmių uždegimo, kurį sukelia alergija, pavyzdžiui, šienligė arba alergija dulkių erkėms) arba dilgėlinės (alergijos sukeltos odos reakcijos, kai pasireiškia tokie simptomai kaip niežėjimas ir bėrimas) simptomams palengvinti.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Desloratadine ratiopharm, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Desloratadine ratiopharm rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
French: Étant donné que Desloratadine ratiopharm est un médicament générique et qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, ses bénéfices et risques sont considérés comme étant les mêmes que ceux du médicament de référence.
Lithuanian: Kadangi Desloratadine ratiopharm yra generinis vaistas ir įrodytas jo biologinis ekvivalentiškumas referenciniam vaistui, manoma, kad jo nauda ir rizika yra tokia pat kaip ir referencinio vaisto.
French: Cela signifie que Desloratadine ratiopharm est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l'Union européenne (UE), à savoir Aerius.
Lithuanian: Tai reiškia, kad jis panašus į referencinį vaistą Aerius, kurio rinkodaros teisė Europos Sąjungoje (ES) jau suteikta.
French: Le comité a recommandé l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché pour Desloratadine ratiopharm.
Lithuanian: Komitetas rekomendavo suteikti Desloratadine ratiopharm rinkodaros teisę.
French: Autres informations relatives à Desloratadine ratiopharm:
Lithuanian: Kita informacija apie Desloratadine ratiopharm
French: Desloratadine ratiopharm étant un médicament générique, les études sur les patients ont été limitées à des essais visant à démontrer qu'il est bioéquivalent au médicament de référence, Aerius.
Lithuanian: Kadangi Desloratadine ratiopharm yra generinis vaistas, atlikti tik tyrimai, skirti šio vaisto biologiniam ekvivalentiškumui referenciniam vaistui Aerius įrodyti.
French: Il explique de quelle manière l'évaluation du médicament à laquelle le comité des médicaments à usage humain (CHMP) a procédé l'a conduit à rendre un avis favorable à l'octroi d'une autorisation de mise sur le marché et à établir ses recommandations relatives aux conditions d'utilisation de Desloratadine ratiopharm.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Desloratadine ratiopharm Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Desloratadine ratiopharm rinkodaros teisę ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
French: Le principe actif contenu dans Desloratadine ratiopharm, la desloratadine, est un antihistaminique.
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm veiklioji medžiaga desloratadinas yra antihistaminas.
French: Pourquoi Desloratadine ratiopharm a-t-il été approuvé?
Lithuanian: Kodėl Desloratadine ratiopharm buvo patvirtintas?
French: Desloratadine ratiopharm est un «médicament générique».
Lithuanian: Desloratadine ratiopharm yra generinis vaistas.
French: Quels sont les bénéfices démontrés par Desloratadine ratiopharm et quels sont les risques associés à son utilisation?
Lithuanian: Kokia yra Desloratadine ratiopharm nauda ir rizika?
French: La Commission européenne a délivré une autorisation de mise sur le marché valide dans toute l'Union européenne pour Desloratadine ratiopharm, le 13 janvier 2012.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojančią Desloratadine ratiopharm rinkodaros teisę.
French: 50 x 1 comprimé (dose unitaire)
Lithuanian: 50 x 1 tabletė (vienadozė)
French: Numéro de procédure EMA Nom
Lithuanian: EMA procedūros numeris
French: La signification clinique de ces observations reste à confirmer.
Lithuanian: Klinikinė šių tyrimų svarba dar turi būti patvirtinta.
French: Ne donnez pas ce médicament à des enfants de moins de 12 ans.
Lithuanian: Neduokite šio vaisto jaunesniems nei 12 metų vaikams.
French: Fréquence indéterminée : ne peut être estimée sur la base des données disponibles
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis
French: Les fréquences sont définies comme : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100 à < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000 à < 1/100), rare (≥ 1/10 000 à < 1/1 000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Lithuanian: Dažniai yra apibrėžiami taip: labai dažni (≥ 1/10), dažni (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažni (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti < 1/10 000) ir dažnis nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
French: Desloratadine Teva avec des aliments, des boissons et de l'alcool
Lithuanian: Desloratadine Teva vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu
French: La desloratadine se lie modérément (83 % - 87 %) aux protéines plasmatiques.
Lithuanian: Desloratadinas iš dalies (83 % - 87 %) jungiasi su kraujo plazmos baltymais.
French: ● faiblesse inhabituelle
Lithuanian: ● neįprastas silpnumas;
French: Population pédiatrique Les études d'interaction n'ont été réalisées que chez les adultes.
Lithuanian: Sąveikos tyrimai atlikti tik suaugusiesiems.
French: Autres médicaments et Desloratadine Teva
Lithuanian: Kiti vaistai ir Desloratadine Teva
French: Il aide à contrôler votre réaction allergique et ses symptômes.
Lithuanian: Jūsų alergines reakcijas ir simptomus.
French: Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre Desloratadine Teva.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Desloratadine Teva
French: D. CONDITIONS OU RESTRICTIONS RELATIVES A L'UTILISATION SÛRE ET EFFICACE DU MEDICAMENT
Lithuanian: SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI, SKIRTI SAUGIAM IR VEIKSMINGAM VAISTINIO
French: Etuis de 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 et 105 comprimés pelliculés.
Lithuanian: Pakuotės, kuriose yra 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 ir 105 plėvele dengtų tablečių.
French: Adultes et adolescents (12 ans et plus)
Lithuanian: Dozavimas Suaugusiesiems ir paaugliams (12 metų ir vyresniems)
French: Concernant la durée du traitement, votre médecin déterminera le type de rhinite allergique dont vous souffrez et déterminera la durée pendant laquelle vous devrez prendre Desloratadine Teva.
Lithuanian: Gydymo trukmė. Jūsų gydytojas nustatys, kokio tipo alerginio rinitu Jūs sergate ir kiek laiko Jums reikės vartoti Desloratadine Teva.
French: Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés avec une incidence supérieure au placebo étaient : asthénie (1,2 %), sécheresse buccale (0,8 %) et céphalées (0,6 %).
Lithuanian: Dažniausiai pasitaikantys nepageidaujami reiškiniai, pastebėti dažniau, negu vartojus placebo, buvo nuovargis (1,2 %), burnos džiūvimas (0,8 %) ir galvos skausmas (0,6 %).
French: • si vous êtes allergique à la desloratadine ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6 ou à la loratadine.
Lithuanian: • jeigu yra alergija desloratadinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje) ar loratadinui.
French: Utilisation chez les enfants et les adolescents
Lithuanian: Vaikams ir paaugliams
French: Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
Lithuanian: Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą, nes jame pateikiama
French: Desloratadine Teva contient de la desloratadine qui est un antihistaminique.
Lithuanian: Desloratadine Teva sudėtyje yra desloratadino, kuri yra antihistaminas.
French: Dans une étude clinique réalisée chez 578 patients adolescents, de 12 à 17 ans, l'effet indésirable le plus fréquent était la céphalée ; elle est apparue chez 5,9 % des patients traités avec de la desloratadine et chez 6,9 % des patients recevant du placebo.
Lithuanian: Klinikinio tyrimo su 578 paaugliais nuo 12 iki 17 metų amžiaus metu dažniausias nepageidaujamas poveikis buvo galvos skausmas; jis pasireiškė 5,9 % desloratadinu gydytų ligonių ir 6,9 % pacientų,
French: Si votre médecin vous a appris que vous présentiez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums sakė, kad netoleruojate kai kurių rūšių cukraus, prieš pradėdami vartoti šį vaistą, pasitarkite su gydytoju.
French: La dose recommandée est d'un comprimé une fois par jour avec de l'eau, au moment ou en dehors des repas.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė vieną kartą per parą, nuryjama užsigeriant vandeniu, kartu su maistu arba be jo.
French: Très rare : pouvant affecter jusqu'à 1 personne sur 10 000
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 000 pacientų):
French: La desloratadine est le principal métabolite actif de la loratadine.
Lithuanian: Desloratadinas yra pirminis veiklus loratadino metabolitas.
French: La concentration maximale de desloratadine observée aux alentours de la 7ème heure était approximativement 3 fois plus élevée et la demi-vie de la phase terminale était approximativement de 89 heures.
Lithuanian: Didžiausia desloratadino koncentracija buvo apie 3 kartus didesnė praėjus maždaug 7 valandoms, o terminalinės fazės pusinės eliminacijos periodas buvo vidutiniškai 89 valandos.
French: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Allemagne
Lithuanian: Ludwig-Merckle-Strasse 3, D-89143 Blaubeuren Vokietija
French: Noyau du comprimé Cellulose microcristalline Amidon de maïs prégélatinisé Talc
Lithuanian: Mikrokristalinė celiuliozė Pregelifikuotas kukurūzų krakmolas
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament http://www.ema.europa.eu
Lithuanian: TEKSTO PERŽIŪROS DATA Išsami informacija apie šį vaistinį preparatą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu
French: DONNÉESCLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques
Lithuanian: KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 Terapinės indikacijos
French: Une diminution du prurit de plus de 50 % a été observée chez 55 % des patients traités par la desloratadine contre 19 % des patients traités par placebo.
Lithuanian: Daugiau nei 50 % sumažėjo niežulys 55 % pacientų, kurie buvo gydomi desloratadinu, o placebo grupėje niežulys sumažėjo 19 % tiriamųjų.
French: DATE DE PREMIÈREAUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L'AUTORISATION
Lithuanian: RINKODAROS TEISĖS SUTEIKIMO/ ATNAUJINIMO DATA
French: ● maux de tête
Lithuanian: ● galvos skausmas
French: In vivo, la desloratadine n'inhibe pas le cytochrome P3A4 et les études in vitro ont montré que la substance active n'inhibe pas le cytochrome P2D6 et qu'elle n'est ni un substrat ni un inhibiteur de la Pglycoprotéine.
Lithuanian: CYP3A4 in vivo, o tyrimai in vitro parodė, kad jis neslopina CYP2D6 ir nėra P-glikoproteino substratas ar inhibitorius.
French: Il contient aussi du lactose monohydraté.
Lithuanian: PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS Sudėtyje taip pat yra laktozės monohidrato.
French: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Royaume-Uni
Lithuanian: Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
French: Lors de deux essais contrôlés de six semaines versus placebo chez des patients atteints d'urticaire chronique idiopathique, la desloratadine s'est montrée efficace pour soulager le prurit et pour diminuer le nombre et la taille de l'urticaire dès la fin de la première dose.
Lithuanian: Dviejuose placebu kontroliuojamuose šešių savaičių trukmės tyrimuose, kuriuose dalyvavo pacientai, sergantys lėtine idiopatine dilgėline, desloratadinas buvo efektyvus, susilpnino odos niežulį ir sumažino odos bėrimų dydį ir skaičių jau pačią pirmą gydymo dieną.
French: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Allemagne
Lithuanian: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 D-89143 Blaubeuren Vokietija
French: Chez les adolescents de 12 à 17 ans, l'expérience de l'utilisation de la desloratadine dans les études cliniques d'efficacité est limitée (voir rubriques 4.8 et 5.1).
Lithuanian: Vaikų populiacija Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą 12-17 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).