FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Jeuk of huiduitslag, zwelling van het gezicht, de lippen of de keel, ademhalingsmoeilijkheden.
Icelandic: Þetta geta verið einkenni sjúkdóms sem kallast illkynja sefunarheilkenni kláði eða útbrot á húð, þroti í andliti, vörum eða hálsi, öndunarerfiðleikar.
Dutch: Afhankelijk van de preparaten dient voor deze specifieke populaties geschikte bijkomende informatie betreffende doseringsaanpassing te zijn opgenomen in de Samenvatting van de productkenmerken:
Icelandic: Viðeigandi viðbótarupplýsingar um skammtaaðlögun skal setja inn í samantekt á eiginleikum lyfs samkvæmt lyfjaformum fyrir þessa sérstöku sjúklingahópa:
Dutch: Poligono Industrial Colon II.
Icelandic: Industrial Colon II.
Dutch: Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterktes van de geneesmiddelen, toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel brengen in de lidstaten
Icelandic: Listi yfir heiti, lyfjaform, styrkleika lyfsins, íkomuleiðir, markaðsleyfishafa í aðildarlöndum
Dutch: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov Romania
Icelandic: Alexandriei, nr 145 A B07-Bragadiru, jud Ilfov România
Dutch: North evon EX32 8NS United Kingdom
Icelandic: North evon EX32 8NS
Dutch: Zweden sanofi-aventis AB Box 14142
Icelandic: Svíþjóð sanofi-aventis AB Box 14142
Dutch: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020 Wien
Icelandic: Hexal Pharma GmbH Stella-Klein-Löw-Weg 17 1020
Dutch: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015 Strovolos Nicosia Cyprus
Icelandic: Sanofi Aventis Cyprus ltd Charalambou Mouskou 14 2015
Dutch: KingdomLimted Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Icelandic: Brampton Road Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG United Kingdom
Dutch: D-82041 Oberhaching Germany
Icelandic: D-82041 Oberhaching
Dutch: B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Icelandic: PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady nr. 44C
Dutch: S.C. LAROPHARM S.R.L.
Icelandic: S.C. LAROPHARM S.R.L. Şos.
Dutch: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158 Milano Italy
Icelandic: Sanofi-Aventis spa Viale Luigi BODIO, 37/B 20158
Dutch: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 Romania
Icelandic: S.C. TERAPIA S.A. Str. Fabricii nr. 124 Cluj - Napoca 400632 România
Dutch: Capsule, zacht
Icelandic: Hylki, mjúkt
Dutch: Denemarken Sanofi-aventis Denmark A/S
Icelandic: Sanofi-aventis Denmark A/S
Dutch: ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 Romania
Icelandic: S.C. ARENA GROUP S.A Str. Stefan Mihaileanu, nr.31 sector 2; Bucuresti 024022 România
Dutch: DK-2970 Hørsholm
Icelandic: DK-2970 Hørsholm Denmark
Dutch: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 Romania
Icelandic: Str. Logofăt Tăutu, nr. 99 sector 3, Bucureşti 031212 România
Dutch: De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Icelandic: Accord Healthcare B.V. De Waterman 15 A 4891 TL Rijsbergen The Netherlands
Dutch: spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Icelandic: I.R.M.A. spa Via Scandicci, 37 50143 Firenze Italy
Dutch: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str. Sofia
Icelandic: CSC Pharmaceuticals Ltd. 10 Assen Yordanov str.
Dutch: 15 mg, gélule à libération prolongée
Icelandic: PROKINYL L.P. 15 mg, gélule à libération prolongée
Dutch: Finland sanofi-aventis Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Icelandic: Oy Huopalahdentie 24 00350 Helsinki Finland
Dutch: Mercury Pharmacuticals (Ierland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co. Dublin
Icelandic: Mercury Pharmacuticals (Ireland) Ltd 4045 Kingswood Road Citywest Business Park Co.
Dutch: Gastrosil akut Tropfen
Icelandic: Gastrosil akut
Dutch: Ennogen Limited 78 York Street London W1H 1DP United Kingdom
Icelandic: York Street London W1H 1DP United Kingdom
Dutch: Capsule met gereguleerde afgifte, zacht
Icelandic: Hylki með breyttan losunarhraða, mjúkt
Dutch: Romania
Icelandic: România
Dutch: 2 - 18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Icelandic: 2 - 18 D-61118
Dutch: Neusspray, oplossing Nasaal gebruik
Icelandic: Innrennslisþykkni, lausn
Dutch: Kern Pharma, S.L.
Icelandic: Kern Pharma, S.L. Venus, 72.
Dutch: Denemarken Orion Corporation Orionintie 1A
Icelandic: Orion Corporation Orionintie 1A FI-02200 Espoo Finland
Dutch: MCP Tropfen-1 A-Pharma
Icelandic: MCP Tropfen-1
Dutch: Capsule met gereguleerde afgifte, hard
Icelandic: Hylki með breyttan losunarhraða, hart
Dutch: DE-35039 Marburg
Icelandic: 2 DE-35039 Marburg Germany
Dutch: Filmomhulde tablet
Icelandic: Filmtabletten
Dutch: Paspertin Filmtabletten
Icelandic: - Filmtabletten
Dutch: Polhampton Lane, Overton Hampshire RG25 3ED United Kingdom
Icelandic: Polhampton Lane, Overton Hampshire
Dutch: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Icelandic: Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda. Empreendimento Lagoas Park
Dutch: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus, Judeţul Maramureş 435700 Romania
Icelandic: Str. Aleea Eroilor nr. 28, Vişeu de Sus,
Dutch: PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION INYECTABLE
Icelandic: PRIMPERAN 100 mg/5 ml SOLUCION
Dutch: Bruistablet
Icelandic: Freyðikyrni
Dutch: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str. 36b D-61381 Friedrichsdorf Germany
Icelandic: Metoclopramid AWD 10 mg Tabletten axcount Generika AG Max-Planck-Str.
Dutch: PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION INYECTABLE
Icelandic: PRIMPERAN 10 mg/2 ml SOLUCION
Dutch: Het is belangrijk om Micardis elke dag in te nemen totdat uw arts anders voorschrijft.
Icelandic: Mikilvægt er að taka Micardis á hverjum degi þar til læknirinn ráðleggur annað.
Dutch: Aluminium/aluminium blisterverpakking (PA/Al/PVC/AL of PA/PA/Al/PVC/Al).
Icelandic: Ál/ál þynnur (PA/Al/PVC/Al eða PA/PA/Al/PVC/Al).
Dutch: U kunt Micardis met of zonder voedsel innemen.
Icelandic: Taka má Micardis með eða án matar.
Dutch: Eén blisterverpakking bevat 7 of 10 tabletten.
Icelandic: Ein þynna inniheldur 7 eða 10 töflur.
Dutch: Behandeling van essentiële hypertensie bij volwassenen.
Icelandic: Meðferð við háþrýstingi (essential hypertension) hjá fullorðnum.
Dutch: De tablet dient ingenomen te worden met wat water of andere non-alcoholische dranken.
Icelandic: Gleypa skal töflurnar með vatni eða öðrum óáfengum drykk.
Dutch: Dit geldt vooral voor de geneesmiddelen hieronder beschreven als die tegelijkertijd met Micardis worden gebruikt:
Icelandic: Þetta á sérstaklega við um notkun lyfjanna sem talin eru upp hér á eftir samtímis Micardis:
Dutch: Micardis wordt niet aanbevolen voor moeders die borstvoeding geven en uw arts kan kiezen voor een andere behandeling als u borstvoeding wenst te geven, vooral als uw baby pas is geboren of te vroeg is geboren.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Micardis hjá mæðrum sem eru með börn sín á brjósti og læknirinn gæti valið aðra meðferð fyrir þig ef þú vilt hafa barn á brjósti, sérstaklega ef barnið er nýfætt eða hefur fæðst fyrir tímann.
Dutch: 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Icelandic: Delpharm Reims S.A.S. 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van Micardis bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn niet vastgesteld.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Micardis hjá börnum og unglingum yngri en 18 ára.
Dutch: Vertel uw arts als u borstvoeding geeft of op het punt staat te beginnen met het geven van borstvoeding.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú ert með barn á brjósti eða ert að hefja brjóstagjöf.
Dutch: Normaal gesproken zal uw arts u adviseren te stoppen met het gebruik van Micardis voordat u zwanger bent of zodra u weet dat u zwanger bent en uw arts zal u adviseren een ander geneesmiddel te gebruiken in plaats van Micardis.
Icelandic: Læknirinn mun yfirleitt mæla með því að þú hættir að taka Micardis áður en þú verður þunguð eða um leið og þú veist að þú sért þunguð og ráðleggur þér að taka annað lyf í stað Micardis.
Dutch: Patiënten met zeldzame erfelijke fructose-intolerantie dienen geen Micardis te gebruiken.
Icelandic: Sjúklingar með arfgengt frúktósaóþol sem er mjög sjaldgæft eiga ekki að taka Micardis.
Dutch: De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet tussen ouderen en personen onder de 65 jaar.
Icelandic: Lyfjahvörf telmisartans eru eins hjá öldruðum og þeim sem eru yngri en 65 ára.
Dutch: Rottendorf Pharma GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Duitsland
Icelandic: GmbH Ostenfelder Straße 51 - 61 59320 Ennigerloh Þýskaland
Dutch: Dergelijke condities dienen vóór toediening van Micardis gecorrigeerd te worden.
Icelandic: Slíkt ástand skal lagfæra áður en Micardis er gefið.
Dutch: Micardis is beschikbaar in blisterverpakkingen die 14, 28,56 of 98 tabletten bevatten.
Icelandic: Micardis er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 56 eða 98 töflur.
Dutch: Deze veranderingen, ook bekende klasse-effecten van ACE-remmers en andere angiotensine II-receptorantagonisten, lijken geen klinische betekenis te hebben.
Icelandic: Þessar breytingar, sem eru einkennandi fyrir lyf af flokki ACE-hemla og annarra angíótensín II blokka, virðast ekki hafa klíníska þýðingu.
Dutch: • Tweede en derde trimester van de zwangerschap (zie rubrieken 4.4 en 4.6)
Icelandic: Annar og síðasti þriðjungur meðgöngu (sjá kafla 4.4 og 4.6)
Dutch: Haal alleen vlak voor inname de Micardis tablet uit de blisterverpakking.
Icelandic: Takið Micardis töfluna úr þynnunni einungis rétt fyrir inntöku.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Micardis inneemt:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Micardis er notað:
Dutch: Volume- en/of natriumdepleties dienen vóór toediening van Micardis gecorrigeerd te worden.
Icelandic: Skert blóðrúmmál og/eða natríumskort skal lagfæra áður en Micardis er gefið.
Dutch: Patiënten werden in één van de drie volgende behandelgroepen gerandomiseerd: telmisartan 80 mg (n = 8542), ramipril 10 mg (n = 8576), of de combinatie van telmisartan 80 mg plus ramipril 10 mg (n = 8502), en gevolgd gedurende een periode van gemiddeld 4,5 jaar.
Icelandic: Sjúklingum var slembiraðað í einn af þremur eftirfarandi meðferðarhópum: telmisartan 80 mg (n=8.542), ramipríl 10 mg (n=8.576) eða samsetningu telmisartans 80 mg og ramipríls 10 mg (n=8.502) og var þeim fylgt eftir í að meðaltali 4,5 ár.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1
Dutch: • verhoogde kaliumspiegels in uw bloed.
Icelandic: Hækkað kalíum í blóði.
Dutch: Neem contact op met uw arts voordat u Micardis inneemt wanneer u lijdt of heeft geleden aan één van de volgende aandoeningen of ziektes:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en Micardis er notað ef þú hefur eða hefur einhvern tíma haft eitthvað af eftirtöldum sjúkdómum eða kvillum:
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: angiotensine II-receptorantagonisten, enkelvoudig, ATC-code: C09CA07.
Icelandic: Angíótensín II blokkar, óblandaðir, ATC-flokkur: C09CA07.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Micardis bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aangeraden.
Icelandic: Notkun Micardis hjá börnum og unglingum að 18 ára aldri er ekki ráðlögð.
Dutch: * Het kan zijn dat dit op toeval berust of dat het komt door een tot nu toe onbekend mechanisme.
Icelandic: Þetta getur verið tilviljun eða tengt verkun sem ekki er enn þekkt.
Dutch: Verschillen in plasmaconcentraties tussen geslachten werden waargenomen, de Cmax en AUC zijn, respectievelijk, ongeveer 3 en 2 keer zo hoog bij vrouwen vergeleken met mannen.
Icelandic: Mismunur sást á plasmaþéttni milli kynja en Cmax er um 3 sinnum hærra hjá konum en hjá körlum og AUC um 2 sinnum stærra.
Dutch: Bij het begin van de preventieve behandeling met Micardis 80 mg moet de bloeddruk regelmatig worden gecontroleerd.
Icelandic: Við upphaf fyrirbyggjandi meðferðar með Micardis 80 mg á að mæla blóðþrýsting oft.
Dutch: Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, echter bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de post-natale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Icelandic: Engar skýrar vísbendingar um vansköpunarvaldandi áhrif komu fram en við skammta telmisartans yfir eitrunarmörkum komu hins vegar fram áhrif á þroska afkvæmis eftir fæðingu eins og minni líkamsþyngd og seinkun á opnun augna.
Dutch: Micardis wordt ook gebruikt om het aantal cardiovasculaire gebeurtenissen (bv. hartaanval of beroerte) te verlagen bij volwassen risico-patiënten omdat zij een verminderde of geen bloedtoevoer naar het hart of benen hebben, een beroerte hebben gehad, of een verhoogd risico hebben op diabetes.
Icelandic: Micardis er einnig notað til að fækka tilvikum hjarta- og æðasjúkdóma (þ.e. hjartaáfall eða slag) hjá fullorðnum sem eru í áhættu vegna þess að blóðflæði til hjarta eða fóta er minnkað eða hindrað, eða sem hafa fengið slag eða hafa sykursýki sem fylgir mikil áhætta.
Dutch: Er is geen ervaring met het toedienen van Micardis aan patiënten met een recente niertransplantatie.
Icelandic: Engin reynsla er af gjöf Micardis handa sjúklingum sem nýlega hafa gengist undir nýraígræðslu.
Dutch: Als zwangerschap wordt vastgesteld dient de behandeling met angiotensine II-receptorantagonisten onmiddellijk te worden gestaakt, en moet, indien nodig met een alternatieve therapie begonnen worden (zie rubrieken 4.3 en 4.6).
Icelandic: Þegar þungun hefur verið staðfest skal tafarlaust hætta meðferð með angíótensín II blokkum og hefja meðferð með öðrum blóðþrýstingslækkandi lyfjum ef það á við (sjá kafla 4.3. og 4.6).
Dutch: Micardis blokkeert dit effect van angiotensine II, zodat de bloedvaten verwijden en de bloeddruk wordt verlaagd.
Icelandic: Micardis hemur áhrif angíótensíns II og slakar á blóðæðum og við það lækkar blóðþrýstingurinn.
Dutch: • U heeft een ernstige leveraandoening zoals stuwing van de gal of galwegobstructie (een probleem met de afvoer van gal uit de lever en galblaas) of een andere ernstige leveraandoening.
Icelandic: ef þú ert með alvarleg lifrarvandamál eins og gallteppu eða gallstíflu (vandkvæði við losun galls úr lifur og gallblöðru) eða aðra alvarlega lifrarsjúkdóma.
Dutch: Micardis dient niet te worden gegeven aan patiënten met cholestasis, galwegobstructies of ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3) aangezien telmisartan grotendeels met de gal wordt uitgescheiden.
Icelandic: Micardis á ekki að gefa sjúklingum með gallteppu, kvilla vegna þrengingar í gallvegum eða alvarlega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3) þar sem brotthvarf telmisartans verður að mestu leyti í galli.
Dutch: • Lithium bevattende geneesmiddelen voor behandeling van sommige vormen van depressie.
Icelandic: Lyf sem innihalda litíum til meðhöndlunar á sumum tegundum þunglyndis.
Dutch: Wat is Micardis en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
Icelandic: Upplýsingar um Micardis og við hverju það er notað
Dutch: Bij het gebruik van Micardis bij patiënten met nierinsufficiëntie wordt een periodieke controle van kalium- en creatinineserumspiegels aanbevolen.
Icelandic: Þegar Micardis er notað handa sjúklingum með skerta nýrnastarfsemi, er mælt með reglulegum mælingum á kalíum- og kreatíníngildum í sermi.
Dutch: Angiotensine II is een verbinding die in uw lichaam wordt gemaakt en de bloedvaten vernauwt waardoor de bloeddruk omhoog gaat.
Icelandic: Angíótensín II er efni sem er framleitt í líkamanum og veldur æðasamdrætti og þannig hækkun blóðþrýstings.
Dutch: Micardis behoort tot de klasse van geneesmiddelen die bekend staat als angiotensine IIreceptorantagonisten.
Icelandic: Micardis tilheyrir flokki lyfja sem kallast angíótensín II viðtakablokkar.
Dutch: Wanneer auto wordt gereden of een machine wordt bediend, dient er rekening mee te worden gehouden dat bij een behandeling van hoge bloeddruk, zoals een behandeling met Micardis, soms duizeligheid of sufheid kan optreden.
Icelandic: Við akstur eða notkun véla skal þó hafa í huga að við meðferð við háþrýstingi eins og með Micardis getur stöku sinnum komið fram sundl eða slen.
Dutch: Het gelijktijdig gebruik van Micardis met aliskiren-bevattende geneesmiddelen is gecontra-indiceerd bij patiënten met diabetes mellitus of nierinsufficiëntie (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (zie rubrieken 4.5
Icelandic: Ekki má nota Micardis samhliða lyfjum sem innihalda aliskiren hjá sjúklingum með sykursýki eða skerta nýrnastarfsemi (GFR < 60 ml/mín./1,73 m2) (sjá kafla 4.5 og 5.1).
Dutch: Voor de behandeling van hoge bloeddruk is de normale dosis Micardis voor de meeste patiënten eenmaal daags één 40 mg tablet om de bloeddruk 24 uur onder controle te houden.
Icelandic: Til meðferðar á háum blóðþrýstingi fyrir flesta sjúklinga er venjulegur skammtur af Micardis til að hafa stjórn á blóðþrýstingi í 24 klst. ein 40 mg tafla einu sinni á dag.
Dutch: Bij een operatie of narcose moet u uw arts vertellen dat u Micardis gebruikt.
Icelandic: Ef þú átt að gangast undir skurðaðgerð eða svæfingu skaltu láta lækninn vita að þú sért að taka Micardis.
Dutch: Om cardiovasculaire gebeurtenissen te verminderen is de gebruikelijke dosis Micardis eenmaal daags één 80 mg tablet.
Icelandic: Til að fækka hjarta- og æðasjúkdómum er venjulegur skammtur af Micardis ein 80 mg tafla einu sinni á dag.
Dutch: Dus het is belangrijk regelmatig te meten of de bloeddruk nog binnen normale waarden ligt.
Icelandic: Því er nauðsynlegt að mæla blóðþrýsting reglulega til að sjá hvort hann er innan eðlilegra marka.
Dutch: In preklinische studies werden geen effecten van Micardis op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid waargenomen.
Icelandic: Frjósemi Í forklínískum rannsóknum komu ekki fram áhrif á frjósemi karl- og kvendýra af völdum Micardis.
Dutch: Micardis is beschikbaar in blisterverpakkingen met 14, 28, 56, 84 of 98 tabletten, in geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 28 x 1, 30 x 1 of 90 x 1 tabletten of in een multiverpakking met 360 (4 verpakkingen met 90 x 1) tabletten.
Icelandic: Micardis er til í þynnupakkningum sem innihalda 14, 28, 56, 84 eða 98 töflur, í stakskammta þynnupakkningu með 28 x 1, 30 x 1 eða 90 x 1 töflu eða í fjölpakkningum með 360 (4 öskjur með 90 x 1) töflu.
Dutch: Micardis dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met een milde tot matige leverinsufficiëntie.
Icelandic: Micardis á aðeins að nota með varúð hjá sjúklingum með vægt- til meðalskerta lifrarstarfsemi.
Dutch: Micardis kan minder effectief zijn in het verlagen van de bloeddruk bij negroïde patiënten.
Icelandic: Micardis getur haft minni áhrif til lækkunar á blóðþrýstingi hjá sjúklingum af svarta kynstofninum.
Dutch: Het gebruik van Micardis wordt niet aanbevolen tijdens het begin van de zwangerschap en Micardis dient niet te worden gebruikt als u langer dan 3 maanden zwanger bent, omdat het ernstige nadelige effecten voor uw baby kan hebben bij gebruik vanaf die periode (zie de rubriek over zwangerschap).
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Micardis snemma á meðgöngu og það má alls ekki taka þegar liðnir eru meira en 3 mánuðir af meðgöngunni þar sem notkun lyfsins á þeim tíma getur haft alvarlegar afleiðingar fyrir barnið (sjá kaflann um meðgöngu).
Dutch: Micardis kan het bloeddrukverlagende effect vergroten van andere geneesmiddelen voor de behandeling van hoge bloeddruk of van geneesmiddelen met een bloeddrukverlagend potentieel (bv. baclofen, amifostine).
Icelandic: Micardis getur aukið blóðþrýstingslækkandi áhrif annarra lyfja sem notuð eru til meðferðar við háþrýstingi eða lyfja sem gætu lækkað blóðþrýsting (t.d. baklófen, amífostín).
Dutch: Zie ook de informatie in rubriek ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Icelandic: Sjá einnig upplýsingar í kaflanum „Ekki má nota Micardis".
Dutch: • Als u een ACE-remmer of aliskiren inneemt (zie ook de informatie in de rubrieken ‘Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?'
Icelandic: Ef þú notar ACE-hemil eða aliskiren (sjá einnig upplýsingar undir „Ekki má nota Micardis" og „Varnaðarorð og varúðarreglur").
Dutch: Symptomatische hypotensie, vooral na de eerste dosering van Micardis, kan voorkomen bij patiënten die een volume- en/of natriumdepletie hebben door therapie met een sterk werkzaam diureticum, een zoutarm dieet, diarree of braken.
Icelandic: Lágþrýstingur með einkennum (symptomatic hypotension) getur komið fram, einkum eftir fyrsta skammt af Micardis, hjá sjúklingum sem hafa skert blóðrúmmál og/eða natríumskort eftir öfluga þvagræsandi meðferð, saltsnautt fæði, niðurgang eða uppköst.
Dutch: Raadpleeg uw arts als de dosis van uw andere geneesmiddelen moet worden aangepast tijdens het gebruik van Micardis.
Icelandic: Þú skalt ráðfæra þig við lækninn ef aðlaga þarf skammt hins lyfsins meðan þú notar Micardis.
Dutch: DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: DAGSETNING ENDURSKOÐUNAR TEXTANS Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
Dutch: Micardis is gecontra-indiceerd voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (zie rubriek 4.3).
Icelandic: Micardis er ekki ætla til notkunar hjá sjúklingum með verulega skerta lifrarstarfsemi (sjá kafla 4.3).
Dutch: GEGEVENS DIE IN IEDER GEVAL OP BLISTERVERPAKKINGEN OF STRIPS MOETEN WORDEN VERMELD
Icelandic: LÁGMARKS UPPLÝSINGAR SEM SKULU KOMA FRAM Á ÞYNNUM EÐA STRIMLUM Stakskammtaþynna
Dutch: Meer informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Upplýsingar sem hægt er að nálgast annars staðar Ítarlegar upplýsingar um lyfið eru birtar á vef Lyfjastofnunar Evrópu http://www.ema.europa.eu og á vef Lyfjastofnunar http://www.serlyfjaskra.is
Dutch: Verpakkingsgrootte: blisterverpakking met 14, 28, 56, 84 of 98 tabletten of geperforeerde eenheidsblisterverpakking met 28 x 1, 30 x 1 of 90 x 1 tabletten; multiverpakking met 360 (4 verpakkingen met 90 x 1) tabletten.
Icelandic: Þynnur með 14, 28, 56, 84 eða 98 töflum eða stakskammta rifgataðar þynnur með 28 x 1, 30 x 1 eða 90 x 1 töflu; fjölpakkningar með 360 (4 öskjur með 90 x 1) töflu.
Dutch: Vertel uw arts als u denkt dat u zwanger bent of als u zwanger wilt worden.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þig grunar að þú sért (eða gætir orðið) barnshafandi.
Dutch: Telmisartan is een oraal werkende en specifieke angiotensine II-receptor (type AT1)-antagonist.
Icelandic: Telmisartan, sem er virkt eftir inntöku, er sértækur angíótensín II viðtakablokki (tegund AT1).
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Verpakking
Icelandic: YTRI UMBÚÐUM YTRI MERKING FJÖLPAKKNINGAR
Dutch: • verhoogde kaliumspiegels in uw bloed
Icelandic: Aukning á kreatíníni í blóði
Dutch: De bijwerkingen zijn geclassificeerd met de frequentieaanduidingen aan de hand van de volgende indeling: zeer vaak (>1/10); vaak (>1/100 tot <1/10); soms (>1/1.000 tot <1/100); zelden (> 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
Icelandic: Mjög algengar (≥1/10); algengar (≥1/100 til < 1/10); sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100); mjög sjaldgæfar (≥ 1/10.000 til < 1/1.000); koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) Innan tíðniflokka eru alvarlegustu aukaverkanirnar taldar upp fyrst.
Dutch: • U bent langer dan 3 maanden zwanger; het is ook beter om het gebruik van Micardis te vermijden in het begin van de zwangerschap (zie de rubriek over zwangerschap).
Icelandic: (Einnig er betra að forðast notkun Micardis snemma á meðgöngu - sjá kaflann um meðgöngu).
Dutch: NUMMER(S) VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EU/1/98/090/022
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/98/090/022
Dutch: In het klinisch onderzoek genaamd ‘Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes' (PRoFESS) bij patiënten van 50 jaar en ouder, die recentelijk een beroerte hadden doorgemaakt, werd een verhoogde incidentie van sepsis waargenomen bij behandeling met telmisartan vergeleken met placebo, 0,70 % vs. 0,49 % [RR 1,43 (95 % betrouwbaarheidsinterval 1,00 - 2,06)]; de incidentie van sepsis met fatale afloop was verhoogd bij patiënten die met telmisartan werden behandeld (0,33 %) vs. patiënten die met placebo werden behandeld (0,16 %) [RR 2,07 (95 % betrouwbaarheidinterval 1,14 - 3,76].
Icelandic: (Prevention Regimen For Effectively avoiding Second Strokes) hjá sjúklingum 50 ára og eldri, sem nýlega höfðu fengið heilablóðfall, kom fram aukin tíðni blóðsýkinga við notkun telmisartans miðað við lyfleysu, 0,70% samanborið við 0,49% [RR 1,43 (95% öryggisbil 1,00 - 2,06)].