FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Győződjön meg arról, hogy megkapta-e a teljes, három oltásból álló sorozatot.
Lithuanian: Įsitikinkite, kad buvo baigtas visas trijų injekcijų vakcinacijos kursas.
Hungarian: Ha a vakcina még mindig nem egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg - ismételten fordítsa fejjel lefele, majd vissza, legalább további 15 másodpercen keresztül - majd ismét nézze meg.
Lithuanian: b. Jeigu vakcina vis dar neatrodo kaip vienalytė balzganos išvaizdos balta suspensijadar kartą pakratykite švirkštą aukštyn ir žemyn ne trumpiau kaip 15 sekundžių - tada apžiūrėkite vakciną iš naujo.
Hungarian: Hypaesthesia*, paraesthesia*, szédülés
Lithuanian: Hipestezija *, parestezija *, svaigulys
Hungarian: Az emlékeztető oltásokra vonatkozó általános ajánlásokat így a monovalens vakcinákkal kapott tapasztalatok alapján lehet megadni, az alábbiak szerint.
Lithuanian: Todėl bendrosios rekomendacijos revakcinacijai gali būti pagrįstos šia skiepijimo monovalentinėmis vakcinomis patirtimi.
Hungarian: Azonban néhány kötelező védőoltási program magában foglalja az emlékeztető oltást, amit figyelembe kell venni.
Lithuanian: Tačiau dabar kai kurios oficialios vakcinacijos programos rekomenduoja revakcinuoti hepatito B vakcina, todėl į tai reikia atsižvelgti.
Hungarian: Klinikai vizsgálatok
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenys
Hungarian: Ájulás előfordulhat (különösen serdülőknél) bármilyen injekció után, de akár előtte is.
Lithuanian: Galimas apalpimas (dažniausiai paaugliams) gali įvykti po arba netgi prieš bet kokią injekciją adata.
Hungarian: Az anti-HAV és anti HBs ellenanyagok csökkenésének kinetikája azonos a monovalens vakcinákéval.
Lithuanian: Anti-HAV ir anti-HBs antikūnų mažėjimo kinetika buvo panaši kaip vartojant monovalentines vakcinas.
Hungarian: Az alapimmunizálás általánosan ajánlott sémája 3 adag Twinrix Gyermek beadásából áll, az első adagot egy választott napon, a második adagot 1 hónap múlva, a harmadik adagot az első adag beadása után 6 hónappal kell beadni.
Lithuanian: Standartinė pirminė vakcinacija Twinrix Paediatric susideda iš 3 dozių: pirmoji dozė skiriama pasirinktąją dieną, antroji - praėjus 1 mėnesiui ir trečioji - praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės.
Hungarian: Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított
Lithuanian: Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu
Hungarian: A Twinrix Gyermek készítmény beadását el kell halasztani akut, súlyos, lázas betegségben.
Lithuanian: Skiepijimą Twinrix Paediatric reikia atidėti sergantiesiems ūmine, sunkia, karščiavimą sukeliančia liga.
Hungarian: • Időszakos gyógyszerbiztonsági jelentések Erre a készítményre az időszakos gyógyszerbiztonsági jelentéseket a 2001/83/EK irányelv 107c.
Lithuanian: • Periodiškai atnaujinami saugumo protokolai Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai yra išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje ir visose vėlesnėse atnaujintose versijose numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Hungarian: 3Élesztősejteken (Saccharomyces cerevisiae) rekombináns DNS technológiával előállított
Lithuanian: 3 Paruošto mielių ląstelėse (Saccharomyces cerevisiae) rekombinantinės DNR technologijos būdu
Hungarian: FI.PT@gsk.com
Lithuanian: FI.PT@gsk.com România
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei Az általános biztonságossági vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Lithuanian: Įprastinių ikiklinikinių saugumo tyrimų duomenys parodė, kad specifinio pavojaus žmogui preparatas nekelia.
Hungarian: A Twinrix Gyermek semmilyen esetben sem adható intravascularisan!
Lithuanian: Twinrix Paediatric jokiomis aplinkybėmis negalima leisti į kraujagyslę.
Hungarian: A Twinrix Gyermek 1, 10 vagy 50 darabos csomagolásban kapható, injekciós tűvel vagy anélkül.
Lithuanian: Twinrix Paediatric pakuotėje yra 1, 10 arba 50 užpildytų švirkštų su adatomis ar be jų.
Hungarian: • Önnek a korábbiakban valamilyen hepatitisz A és hepatitisz B elleni oltás allergiás reakciót okozott.
Lithuanian: • anksčiau bet kuri kita hepatito A ir hepatito B vakcina sukėlė Jums alerginę reakciją;
Hungarian: Tudnivalók a Twinrix Gyermek alkalmazása előtt A Twinrix Gyermek nem adható be, ha:
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Twinrix Paediatric Twinrix Paediatric vartoti negalima, jeigu:
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Twinrix Gyermek
Lithuanian: Kiti vaistai ir Twinrix Paediatric
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban hepatitis A elleni specifikus keringő ellenanyagok az egyének megközelítőleg 89%-ában kialakultak 1 hónappal az első adag beadása után, míg 1 hónappal a harmadik adag beadása után (kb.a 7. hónapban) az oltottak 100%-ában volt kimutatható ellenanyag.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu specifinių humoralinių antikūnų prieš hepatitą A nustatyta maždaug 89% asmenų praėjus 1 mėnesiui po pirmosios dozės ir 100% - praėjus 1 mėnesiui po trečiosios dozės (t.y.
Hungarian: A ≥ 10 mNE/ml anti-HB ellenanyagszintet elérő alanyok aránya 98,3% volt az egyidejű vakcináció és 100% az önmagában alkalmazott Twinrix Gyermek esetében.
Lithuanian: Skiepijant abiem vakcinomis kartu, tiriamųjų, kurių anti-HBs pasiekė ≥ 10 mTV/ml, dalis buvo 98,3 %, o skiepijant vien Twinrix, 100 %.
Hungarian: A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Lithuanian: Laikyti gamintojo išorinėje pakuotėje, kad preparatas būtų apsaugotas nuo šviesos.
Hungarian: A Twinrix Gyermek nem ajánlott posztexpozíciós prophylaxis (pl. injekciós tű okozta sérülés) céljára.
Lithuanian: Twinrix Paediatric nerekomenduojama vartoti profilaktiškai po galimo užsikrėtimo (pvz., susižeidus adata).
Hungarian: A vakcinát az alábbi lépéseket követve kell reszuszpendálni.
Lithuanian: Vakcinos suspensiją reikia suformuoti, atliekant toliau išvardytus veiksmus.
Hungarian: A vakcinált nők körében limitált számban előforduló terhesség kimenetelére vonatkozó adatok alapján a Twinrix Gyermek nem gyakorol nemkívánatos hatást sem a terhességre, sem a magzat/újszülött egészségi állapotára.
Lithuanian: Nedaugelio paskiepytų moterų nėštumų stebėjimo duomenys nepageidaujamo Twinrix Paediatric poveikio nėštumo eigai arba vaisiaus ar naujagimio sveikatos būklei nerodo.
Hungarian: - neomicinre.
Lithuanian: neomicinui;
Hungarian: Egy 0,5 ml-es adag (360 ELISA egység HA/10 µg HBsAg) csecsemőknek, gyermekeknek és serdülőknek javallott, 1 éves kortól 15 éves korig, a betöltött 15 éves kort is beleértve.
Lithuanian: 0,5 ml dozė (360 ELISA vienetų HA/10 μg HbsAg) rekomenduojama vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų imtinai.
Hungarian: Jelezze kezelőorvosának, ha volt már allergiás reakciója neomicinre (antibiotikum).
Lithuanian: Twinrix Paediatric sudėtyje yra neomicino Pasakykite savo gydytojui, jei buvo pasireiškę alerginių reakcijų į neomiciną (antibiotiką).
Hungarian: 4Alumínium-foszfáthoz kötött
Lithuanian: 4 Adsorbuoto ant aliuminio fosfato
Hungarian: A Twinrix Gyermek beadható ugyanannak az orvosi vizsgálatnak az alkalmával egy Humán Papillomavírus (HPV) vakcinával, de egy másik helyre (a test más részére, pl. a másik karba).
Lithuanian: Twinrix Paediatric galima vartoti kartu su žmogaus papilomos virusų (ŽPV) vakcina, sušvirkščiant į skirtingas injekcijos vietas (kitą kūno dalį, pavyzdžiui, kitą ranką) to paties apsilankymo metu.
Hungarian: Álmosság, fejfájás
Lithuanian: Mieguistumas, galvos skausmas
Hungarian: A hepatitis B elleni specifikus keringő ellenanyagot 1 hónappal az első adag beadása után az oltottak 67%-ában, míg a harmadik adag beadása után 100%-ban lehet kimutatni.
Lithuanian: Specifinių humoralinių antikūnų prieš hepatitą B nustatyta maždaug 67% asmenų po pirmosios dozės ir 100%po trečiosios dozės.
Hungarian: Nem ismert, hogy a Twinrix Gyermek kiválasztódik-e az anyatejbe, ugyanakkor nem várható, hogy problémát okozna a szoptatott csecsemőknek.
Lithuanian: Nežinoma, ar Twinrix Paediatric išsiskiria į motinos pieną, tačiau nemanoma, kad vakcina galėtų pakenkti žindomam kūdikiui.
Hungarian: ≥1/10 000 és <1/1000
Lithuanian: nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000
Hungarian: A Twinrix Gyermek beadható egyidejűleg humán papilloma vírus (HPV) vakcinával.
Lithuanian: Twinrix Paediatric galima vartoti kartu su žmogaus papilomos virusų (ŽPV) vakcina.
Hungarian: A Twinrix Gyermek HAV és HBV fertőzések elleni védettséget vált ki specifikus anti-HAV és antiHBs ellenanyagok képződésének indukálása révén.
Lithuanian: Twinrix Paediatric vakcina užtikrina imunitetą prieš HAV ir HBV infekciją, skatindama susidaryti specifinius anti-HAV ir anti-HBs antikūnus.
Hungarian: Túladagolásról a posztmarketing surveillance során beszámoltak.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką gauta pranešimų apie perdozavimo atvejus.
Hungarian: Az allergiás reakciók jelei között előfordulhat viszkető bőrkiütés, szapora lélegzetvétel és az arc vagy a nyelv duzzanata.
Lithuanian: Alerginės reakcijos požymiai gali būti niežintysis bėrimas, dusulys ir veido bei liežuvio tinimas.
Hungarian: ≥1/100 és <1/10
Lithuanian: nuo ≥ 1/100 iki < 1/10
Hungarian: ≥1/1000 és <1/100
Lithuanian: nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100
Hungarian: Myalgia*
Lithuanian: Mialgija *
Hungarian: Az alábbi mellékhatások fordulhatnak elő: A következő mellékhatások az oltás klinikai vizsgálataiban, vagy a gyakorlati alkalmazás során, vagy különálló hepatitisz A és hepatitisz B oltások alkalmazásakor vagy a Twinrix felnőtteknek szánt készítményével fordultak elő:
Lithuanian: Šalutinis poveikis pasireiškė klinikinių tyrimų metu, įprastai vartojant vakciną arba atskirai hepatito A ir hepatito B vakcinas arba suaugusiems skirtą Twinrix formą.
Hungarian: • Önnek vérzési rendellenességei vannak, vagy könnyen szerez horzsolódást, zúzódást.
Lithuanian: • yra kraujavimo sutrikimų ar greitai atsiranda mėlynių.
Hungarian: Azon esetekben, amikor mind hepatitis A, mind hepatitis B emlékeztető oltásra szükség van, Twinrix Gyermek adható.
Lithuanian: Tais atvejais, kai reikia revakcinuoti ir hepatito A, ir hepatito B vakcina, galima skirti Twinrix
Hungarian: Azon esetekben, amikor hepatitis A és/vagy hepatitis B elleni emlékeztető oltásra van szükség, monovalens vagy kombinált vakcina adható.
Lithuanian: - Revakcinacija Tais atvejais, kai reikia revakcinuoti ir hepatito A, ir hepatito B vakcina, galima skirti monovalentines arba sudėtines vakcinas.
Hungarian: hogy a szoptatást folytatják/függesztik fel, vagy folytatják/megszakítják a Twinrix Gyermek kezelést figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermekre nézve, valamint a Twinrix Gyermek terápia előnyét a nőre nézve.
Lithuanian: Sprendžiant, ar nutraukti žindymą ar gydymą Twinrix Paediatric, reikia atsižvelgti į žindymo naudą kūdikiui ir Twinrix Paediatric gydymo naudą motinai.
Hungarian: Kompatibilitási vizsgálatok hiányában ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel 6.3 Felhasználhatósági időtartam
Lithuanian: Suderinamumo tyrimų neatlikta, todėl šio vaistinio preparato maišyti su kitais negalima.
Hungarian: Ha a vakcina egységes, zavaros, fehér szuszpenzióként jelenik meg, készen áll a használatra - a készítmény nem lehet átlátszó.
Lithuanian: Jeigu vakcina yra vienalytė, balzganos išvaizdos suspensija, ji yra tinkama vartotivakcina neturi būti skaidri.
Hungarian: A túladagolás után jelentett mellékhatások azonosak voltak az oltóanyag szokásos adagoláskor észlelt mellékhatásokkal.
Lithuanian: Po perdozavimo pasireiškęs nepageidaujamas poveikis buvo panašus į tą, kuris pasireiškė vakciną vartojant normaliomis dozėmis.
Hungarian: Arthralgia*
Lithuanian: Artralgija *
Hungarian: • lila vagy lilás-vörös dudorok a bőrön (licsen plánusz), súlyos bőrkiütések (eritéma multiforme)
Lithuanian: • Violetiniai ar rausvi iškilimai ant odos (lichen planus), sunkus odos išbėrimas (daugiaformė eritema)
Hungarian: A monovalens hepatitis A és/vagy hepatitis B vakcinák széleskörű alkalmazását követően ezeken kívül a következő nemkívánatos eseményeket jelentették az oltással időbeli összefüggésben:
Lithuanian: Po plataus monovalentinių hepatito A ir (ar) hepatito B vakcinų vartojimo buvo pranešta apie toliau išvardytus nepageidaujamus reiškinius, laikinai susijusius su vakcinos suleidimu Nervų sistemos sutrikimai
Hungarian: Hypotensio*
Lithuanian: Hipotenzija *
Hungarian: • álmosság, fejfájás
Lithuanian: • Nuovargis, galvos skausmas
Hungarian: • fájdalom és bőrpír az injekció helyén
Lithuanian: Skausmas ir paraudimas injekcijos vietoje
Hungarian: 1Humán diploid (MRC-5) sejtkultúrán előállított 2Víztartalmú alumínium-hidroxidhoz kötött
Lithuanian: 1 Kultyvuotų žmogaus diploidinėse (MRC-5) ląstelėse
Hungarian: Angioneurotikus oedema, lichen planus, erythema multiforme
Lithuanian: Angioneurozinė edema, plokščioji kerpligė, daugiaformė raudonė (erythema multiforme)
Hungarian: A Twinrix Gyermek kombinált vakcina, amelyet a tisztított, inaktivált hepatitis A (HA) vírus és a tisztított hepatitis B felületi antigén (HBsAg) külön-külön előállított és a HA esetében alumíniumhidroxidra, míg a HBsAg esetében alumínium-foszfátra adszorbeált termelési egységeinek elegyítésével állítanak elő.
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra sudėtinė vakcina, gauta sumaišius išgrynintąjį, inaktyvintą hepatito A (HA) virusą ir išgrynintąjį hepatito B paviršinį antigeną (HBsAg), atskirai adsorbuotus atitinkamai aliuminio hidroksidu ir aliuminio fosfatu.
Hungarian: A Twinrix Gyermek vakcina nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Lithuanian: Twinrix Paediatric gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Hungarian: A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGBEN MEGADVA 1 adag (0,5 ml)
Lithuanian: KIEKIS (MASĖ, TŪRIS ARBA VIENETAI) 1 dozė (0,5 ml)
Hungarian: Nem végeztek prospektív klinikai vizsgálatokat a Twinrix Gyermek embrionális/magzati, perinatális és posztnatális túlélésre és fejlődésre gyakorolt hatásának értékelése céljából.
Lithuanian: Atlikti prospektyvieji klinikiniai Twinrix Paediatric poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi, perinataliniam ir postnataliniam išgyvenamumui bei vystymuisi tyrimai.
Hungarian: A HA vírust MRC5 jelű humán diploid sejteken, a HBsAg-t genetikailag módosított élesztősejteken speciális közegben szaporított kultúrájában állítják elő.
Lithuanian: HBsAg selektyvioje terpėje gamina genetiškai modifikuotų mielių ląstelių kultūra.
Hungarian: Influenzaszerű megbetegedés*,
Lithuanian: Į gripą panaši liga *, šaltkrėtis *
Hungarian: Hasmenés, hányás, hasi fájdalom
Lithuanian: Viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas
Hungarian: A Twinrix Gyermek embrionális/magzati, perinatális és posztnatális túlélésre és fejlődésre gyakorolt hatását patkányokon tanulmányozták.
Lithuanian: Atlikti Twinrix Paediatric poveikio embriono ir vaisiaus vystymuisi, perinataliniam ir postnataliniam išgyvenamumui bei vystymuisi tyrimai su žiurkėmis.
Hungarian: A fennmaradó két oltást 1 hónappal, illetve 6 hónappal az első oltás beadását követően kapja.
Lithuanian: Pirmąjį kartą vakcinos bus švirkščiama pasirinktąją dieną, kitos dvi dozėspraėjus vienam mėnesiui ir šešiems mėnesiams po pirmosios dozės.
Hungarian: Kimutatták, hogy a Twinrix Gyermek Cervarix-szal (HPV vakcinával) történű egyidejű beadása nem befolyásolta klinilailag jelentős módon sem a HPV, sem a hepatitis A antigének elleni ellenanyagválaszt.
Lithuanian: Twinrix Paediatric vartojant kartu su Cervarix (ŽPV vakcina), kliniškai reikšmingos įtakos ŽPV ir hepatito A antikūnų atsakui nebuvo.
Hungarian: HBV fertőzésnek kitett egyének vagy betegek néhány csoportjában (pl. hemodializált vagy károsodott immunrendszerű betegek), megfontolandó a védelmet biztosító ≥ 10 NE/l antitestszint biztosítása.
Lithuanian: , dializuojamiems ar turintiems imunodeficitą), būtina palaikyti ≥ 10 TV/l apsauginių antikūnų kiekį.
Hungarian: • ízületi fájdalom
Lithuanian: • Raumenų skausmas
Hungarian: Kezelőorvosa a Twinrix Gyermek oltást Önnek felkarja izomzatába, vagy gyermekének combizmába fogja beadni.
Lithuanian: Twinrix Paediatric gydytojas sušvirkš Jums į žasto raumenis ar Jūsų vaikui į šlaunies raumenis.
Hungarian: • agyhártyagyulladás, amely súlyos fejfájással, tarkókötöttséggel és fényérzékenységgel járhat (meningitisz)
Lithuanian: • Smegenų dangalų uždegimas, kuris gali sukelti stiprų galvos skausmą su kaklo raumenų įsitempimu ir jautrumą šviesai (meningitas)
Hungarian: - A Twinrix Gyermek egyéb összetevői: nátrium-klorid, injekcióhoz való víz.
Lithuanian: - Pagalbinės medžiagos yra natrio chloridas, injekcinis vanduo.
Hungarian: FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Lithuanian: REGISTRUOTOJO PAVADINIMAS IR ADRESAS GlaxoSmithKline Biologicals s.a.
Hungarian: Csalánkiütés, viszketés*
Lithuanian: Dilgėlinė, niežėjimas *
Hungarian: • duzzanat vagy bevérzés az injekció beadásának helyén
Lithuanian: • Patinimas ar kraujosruvos injekcijos vietoje
Hungarian: Szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben
Lithuanian: Injekcinė suspensija užpildytame švirkšte
Hungarian: Szoptatás Nem ismert, hogy a Twinrix Gyermek kiválasztódik-e az anyatejbe.
Lithuanian: Nėra žinoma, ar Twinrix Paediatric patenka į motinos pieną.
Hungarian: Lehetséges, hogy egyes egyének a hepatitis A vagy hepatitis B fertőzés inkubációs periódusában vannak a vakcina beadásakor.
Lithuanian: Skiepijamam asmeniui gali būti HA ar HB infekcijos inkubacinis periodas.
Hungarian: Minthogy az intradermálisan vagy a glutealis régióba intramusculárisan adott injekció esetleg nem eredményezi az optimális immunválasz kialakulását, ezen beadási módoktól tartózkodni kell.
Lithuanian: Injekcija į odą ar sėdmens srities raumenį gali sukelti nepakankamą atsaką, todėl tokių vartojimo būdų reikėtų vengti.
Hungarian: Mindazonáltal, kivételes esetekben a Twinrix Gyermek beadható subcutan, thrombocytopeniában vagy vérzési rendellenességekben szenvedőknek, minthogy ezen gyermekek intramuscularis oltása vérzést eredményezhet.
Lithuanian: Tačiau pacientams, kuriems yra trombocitopenija arba kraujavimo sutrikimų, tik Twinrix Paediatric galima švirkšti į poodį, nes po injekcijos į raumenis gali prasidėti kraujavimas (žr.
Hungarian: A tárolás során finom fehér üledék és tiszta, színtelen felső réteg figyelhető meg.
Lithuanian: Laikant vakciną, gali susidaryti mažų baltų nuosėdų, o virš jų gali būti stebimas bespalvio skysčio sluoksnis.
Hungarian: Nem gyakori:
Lithuanian: Labai reti:
Hungarian: 10 előretöltött fecskendő + 20 tű
Lithuanian: 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 20 ADATŲ
Hungarian: • görcsroham
Lithuanian: • Irzlumas
Hungarian: mindazonáltal az immundeficiens oltandók esetén nem alakul ki megfelelő immunválasz.
Lithuanian: Tačiau pacientų, kuriems yra imunodeficitas, atsakas gali būti nepakankamas.
Hungarian: 4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Nincsenek adatok a Twinrix Gyermek valamint hepatitis A vagy hepatitis B specifikus immunglobulin együttes alkalmazásáról.
Lithuanian: Nėra duomenų apie kartu vartojamų Twinrix Paediatric ir specifinių hepatito A ar hepatito B imunoglobulinų sąveiką.
Hungarian: Amennyiben elmulasztotta az oltás beadását, beszéljen meg kezelőorvosával másik időpontot.
Lithuanian: Praleidus paskirtąją injekciją, pasitarkite su gydytoju ir susitarkite dėl kito apsilankymo.
Hungarian: Az alapimmunizálást követően az anti-HBs és anti-HAV ellenanyagok mért értékei a kombinált vakcinák alkalmazása során abban az értéktartományban vannak, amelyet a monovalens vakcinákkal történő oltás után lehet elérni.
Lithuanian: Anti-HBs ir anti-HAV antikūnų titrai po pirminės vakcinacijos sudėtine vakcina yra panašūs į titrus, stebėtus paskiepijus monovalentinėmis vakcinomis.
Hungarian: • ízületi duzzanat, izomgyengeség
Lithuanian: • Bendras negalavimas, nuovargis
Hungarian: 1 adag (0,5 ml) tartalmaz: Hepatitis A vírus (inaktivált)1,2
Lithuanian: - Veikliosios medžiagos yra: Hepatito A viruso (inaktyvuoto) 1,2
Hungarian: Milyen a Twinrix Gyermek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Lithuanian: Kas yra Twinrix Paediatric ir kam ji vartojama
Hungarian: A háromadagos alapimmunizálás után emlékeztető oltásként adott Twinrix Gyermek biztonságosságosságát és immunogenitását nem értékelték.
Lithuanian: Revakcinacijos Twinrix Paediatric po trijų pirminės vakcinacijos kurso dozių saugumas ir imunogeniškumas netirti.
Hungarian: Hepatitis A vagy hepatitis B vakcina korábbi beadása után észlelt túlérzékenység.
Lithuanian: Anksčiau buvęs padidėjęs jautrumas vartojant hepatito A ir/ar hepatito B vakcinas.
Hungarian: • a bőr fájdalom- vagy tapintásérzésének kiesése (hipesztézia)
Lithuanian: • Galvos svaigimas • Odos jautrumo skausmui ar prisilietimui susilpnėjimas (hipestezija)
Hungarian: Kóros majfunkciós vizsgálati eredmények
Lithuanian: Nukrypę nuo normos kepenų funkcijos tyrimų rodmenys
Hungarian: • hasmenés, hányás, gyomorfájdalom
Lithuanian: • Viduriavimas, vėmimas, pilvo skausmas
Hungarian: Nagyon gyakori: Gyakori:
Lithuanian: Dažnio apibūdinimai: Labai dažni: ≥ 1/10 Dažni:
Hungarian: • szédülés
Lithuanian: • Išbėrimas
Hungarian: Kiütés
Lithuanian: pykinimas
Hungarian: (lásd: 4.2 pont)
Lithuanian: (≥ 37,5 °C)
Hungarian: • étvágytalanság
Lithuanian: • Apetito nebuvimas
Hungarian: 10 előretöltött fecskendő + 10 tű
Lithuanian: 10 UŽPILDYTŲ ŠVIRKŠTŲ SU 10 ADATŲ
Hungarian: A Twinrix Gyermek beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku prieš skiepijimą Twinrix Paediatric, jeigu:
Hungarian: Nem feltétlenül minden kiszerelési egység kerül kereskedelmi forgalomba.
Lithuanian: Gali būti tiekiamos ne visų dydžių pakuotės.
Hungarian: A Twinrix Gyermek fehér, enyhén tejszerű folyadék injekciós üvegben (0,5 ml).
Lithuanian: Twinrix Paediatric yra baltas, kiek panašus į pieną skystis stikliniuose užpildytuose švirkštuose
Hungarian: A Twinrix Gyermek vakcina csecsemők, gyermekek és serdülők oltására alkalmas egy éves kortól betöltött 15 éves korig, és két betegség, a hepatitisz A és hepatitisz B fertőzések megelőzésére.
Lithuanian: Twinrix Paediatric skiriama neimunizuotiems vaikams ir paaugliams nuo 1 iki 15 metų imtinai, kuriems yra rizika susirgti hepatitu A ir hepatitu B.
Hungarian: Arthritis, izomgyengeség
Lithuanian: Artritas, raumenų silpnumas
Hungarian: A Twinrix Gyermek intramuscularis injekció, célszerű a deltoid régióba adni serdülőknek és gyerekeknek, illetve a comb anterolaterális részébe csecsemőknek.
Lithuanian: Twinrix Paediatric švirkščiama į raumenis, paaugliams ir vaikams geriausiai į deltinį raumenį, kūdikiams - į priekinę šoninę šlaunies sritį.
Hungarian: Nagyon ritka (10 000 oltásból legfeljebb 1 esetben fordulhatnak elő):
Lithuanian: Labai reti (gali pasireikšti ne dažniau kaip pavartojus 1 iš 10 000 vakcinos dozių)
Hungarian: • Harmadik oltás: 6 hónappal az első oltás beadását követően
Lithuanian: • Trečioji dozė: praėjus 6 mėnesiams po pirmosios dozės Gydytojas pasakys apie kitų papildomų dozių poreikį ir vėlesnę revakcinaciją.
Hungarian: Posztmarketing surveillance A Twinrix vagy a GlaxoSmithKline egyéb monovalens hepatitis A vagy hepatitis B vakcinák alkalmazását követően az alábbi mellékhatásokat jelentették: Fertőző betegségek és parazitafertőzések Meningitis Vérképzőszervi és nyirokrendszeri betegségek és tünetek
Lithuanian: Apie toliau išvardytas nepageidaujamas reakcijas buvo pranešta vartojant Twinrix arba GlaxoSmithKline monovalentines hepatito A ar B vakcinas Infekcijos ir infestacijos
Hungarian: Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Lithuanian: Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, įskaitant šiame lapelyje, pasakykite savo gydytojui arba vaistininkui.
Hungarian: 0,5 ml-es fiolában és 0,5 ml-es előretöltött fecskendőben kapható.
Lithuanian: Ji tiekiama 0,5 ml buteliukais ir 0,5 ml užpildytais švirkštais.
Hungarian: Soha nem szabad vénába adni.
Lithuanian: Vakcinos niekada negalima švirkšti į veną.
Hungarian: A két oltóanyag közötti egyetlen különbség az egy üvegben vagy fecskendőben lévő vakcina mennyiségében van.
Lithuanian: Abi vakcinos skiriasi tik dozės buteliukuose arba švirkštuose kiekiu.
Hungarian: A további vizsgálatok azt mutatták, hogy az ellenanyag jelenléte legalább négy évig kimutatható volt.
Lithuanian: Papildomi tyrimai parodė, kad apsauginis antikūnų titras išliko mažiausiai ketverius metus.