FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Σε περίπτωση απόσυρσης της ριτοναβίρης από το συνιστώμενο ενισχυμένο σχήμα της αταζαναβίρης (βλ. παράγραφο 4.4) Ισχύουν οι ίδιες συστάσεις για τις φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις με εξαίρεση τα εξής: - δεν συνιστάται η συγχορήγηση με τενοφοβίρη, μποσεπρεβίρη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων και βουπρενορφίνη.
Romanian: Sunt aplicabile aceleaşi recomandări privind interacţiunile medicamentoase, cu următoarele precizări: - nu se recomandă administrarea concomitentă cu tenofovir, boceprevir, carbamazepină, fenitoină, fenobarbital, inhibitori ai pompei de protoni şi buprenorfină.
Greek: Οι συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης με ή χωρίς ριτοναβίρη αναμένεται να αυξηθούν σε ασθενείς με μέτρια ή βαριά διαταραχή της ηπατικής λειτουργίας (βλ. παραγράφους 4.2, 4.3 και 4.4).
Romanian: Concentraţiile de atazanavir administrat cu sau fără ritonavir sunt de aşteptat să crească la pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată sau severă (vezi pct. 4.2, 4.3 şi 4.4).
Greek: PI μείζων L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M;
Romanian: c IP majore L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; IP minore: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Greek: κύτταρα/mm3
Romanian: <50 celule/mm3
Greek: Ηπατική δυσλειτουργία: η αταζαναβίρη μεταβολίζεται και αποβάλλεται κυρίως από το ήπαρ.
Romanian: Insuficienţă hepatică: atazanavir este metabolizat şi eliminat preponderent prin ficat.
Greek: Μιδαζολάμη Τριαζολάμη
Romanian: SEDATIVE Benzodiazepine Midazolam Triazolam
Greek: Συγχορήγηση λουρασιδόνης με αταζαναβίρη, αντενδείκνυται καθώς αυτό μπορεί να αυξήσει την σχετιζόμενη με τη λουρασιδόνη τοξικότητα (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a lurasidonă cu atazanavir este contraindicată deoarece atazanavir poate creşte toxicitatea asociată administrării de lurasidonă (vezi pct. 4.3).
Greek: Η ταυτόχρονη χρήση κινιδίνης αντενδείκνυται (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Utilizarea concomitentă a chinidinei este contraindicată (vezi pct. 4.3).
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓11% (↓20% ↓1%) Ριτοναβίρη Cmax ↓11% (↓24% ↑4%) Ριτοναβίρη Cmin ↓19% (↓35% ↑1%)
Romanian: ASC pentru ritonavir ↓11% (↓20% Cmax pentru ritonavir ↓11% (↓24% Cmin pentru ritonavir ↓19% (↓35%
Greek: Η συγχορήγηση της λαμοτριγίνης και του συνδυασμού αταζαναβίρης/ριτοναβίρης μπορεί να μειώσει τις συγκεντρώσεις της λαμοτριγίνης στο πλάσμα λόγω της επαγωγής του UGT1A4.
Romanian: Administrarea concomitentă de lamotrigină şi atazanavir/ritonavir poate să scadă concentraţiile plasmatice de lamotrigină ca urmare a inducerii activităţii
Greek: Α. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΗΣ(ΕΣ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ(ΟΙ) ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Romanian: ANEXA II A. FABRICANTUL RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI
Greek: Δεν παρατηρήθηκε σημαντική επίδραση στις συγκεντρώσεις διδανοσίνης και σταβουδίνης.
Romanian: Nu s-a observat niciun efect semnificativ asupra concentraţiilor de didanozină şi stavudină.
Greek: Το Atazanavir Krka αντενδείκνυται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια (βλ. παραγράφους 4.2, 4.4 και 5.2).
Romanian: Atazanavir Krka este contraindicat la pacienţi cu insuficienţă hepatică severă (vezi pct. 4.2, 4.4 şi 5.2).
Greek: Μέση Μεταβολή CD4 από την Αρχική Τιμή, κύτταρα/mm3 Όλοι οι ασθενείς
Romanian: Modificarea medie a numărului de celule CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm Toţi pacienţii
Greek: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο για την υπερδοσολογία με Atazanavir Krka.
Romanian: Nu există un antidot specific care poate fi utilizat în tratamentul supradozajului cu atazanavir.
Greek: Η συνιστώμενη δόση των καψακίων Atazanavir Krka είναι 300 mg άπαξ ημερησίως λαμβανόμενα μαζί με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως και μαζί με τροφή.
Romanian: Doza recomandată de Atazanavir Krka capsule este de 300 mg o dată pe zi administrat cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi cu alimente.
Greek: ≥ 200 κύτταρα/mm
Romanian: ≥ 200 celule/mm3
Greek: Το Atazanavir Krka μαζί με ριτοναβίρη θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε ασθενείς με ήπια έως μέτρια ηπατική δυσλειτουργία.
Romanian: Administrarea asocierii dintre Atazanavir Krka şi ritonavir trebuie efectuată cu precauţie la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară.
Greek: Ραλτεγκραβίρη 400 mg δύο φορές ημερησίως (αταζαναβίρη/ριτοναβίρη)
Romanian: Raltegravir 400 mg de două ori pe zi (atazanavir/ritonavir)
Greek: Η συγχορήγηση της αταζαναβίρης με προϊόντα που περιέχουν γκραζοπρεβίρη, συμπεριλαμβανομένου του συνδυασμού σταθερής δόσης ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης αντενδείκνυται λόγω της αύξησης των συγκεντρώσεων της γκραζοπρεβίρης και της ελμπασβίρης στο πλάσμα και του δυνητικού κινδύνου αύξησης της ALT που σχετίζεται με τις αυξημένες συγκεντρώσεις της γκραζοπρεβίρης (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă a atazanavir cu medicamente care conțin grazoprevir, incluzând combinația în doze fixe de elbasvir/grazoprevir, este contraindicată din cauza creșterii concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și elbasvir și a potențialului de creștere a riscului de creștere a ALT asociat cu concentrații crescute de grazoprevir (vezi pct. 4.3).
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται ότι έχει αναφερθεί ζάλη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με σχήματα που περιλαμβάνουν αταζαναβίρη (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: 4.7 Efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje Pacienţii trebuie informaţi că s-a raportat apariţia ameţelilor în timpul tratamentului cu scheme terapeutice care includ atazanavir (vezi pct. 4.8).
Greek: Ο μηχανισμός της αλληλεπίδρασης είναι η μειωμένη διαλυτότητα της αταζαναβίρης, λόγω της αύξησης του ενδογαστρικού pH από τους αποκλειστές Η2.
Romanian: Mecanismul de interacţiune este reprezentat de reducerea solubilităţii atazanavir deoarece pH-ul intragastric este crescut de antagoniştii receptorilor H2.
Greek: * Όταν συγκρίνεται με αταζαναβίρη 300 mg άπαξ ημερησίως με ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως και με φουμαρική δισοπροξιλική τενοφοβίρη 300 mg όλα ως εφάπαξ δόση με τροφή.
Romanian: * Când se compară cu atazanavir 300 mg o dată pe zi cu ritonavir 100 mg o dată pe zi şi fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg, toate administrate în doză unică împreună cu alimente.
Greek: - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Romanian: - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Greek: *Όταν συγκρίνεται με αταζαναβίρη 300 mg και ριτοναβίρη 100 mg χωρίς νεβιραπίνη.
Romanian: 300 mg şi ritonavir 100 mg fără nevirapină.
Greek: Λαμοτριγίνη
Romanian: Lamotrigină
Greek: Συγχορήγηση με φαρμακευτικά προϊόντα που είναι υποστρώματα του ισόμορφου CYP3A4 του κυτοχρώματος P450 και έχουν στενά θεραπευτικά παράθυρα (π.χ., κουετιαπίνη, λουρασιδόνη, αλφουζοσίνη, αστεμιζόλη, τερφεναδίνη, σισαπρίδη, πιμοζίδη, κινιδίνη, μπεπριδίλη, τριαζολάμη, μιδαζολάμη χορηγούμενη από στόματος (για προφύλαξη σχετικά με την παρεντερικά χορηγούμενη μιδαζολάμη, βλ. παράγραφο 4.5) και αλκαλοειδή της ερυσιβώδους όλυρας, συγκεκριμένα, εργοταμίνη, διυδροεργοταμίνη, εργονοβίνη, μεθυλεργονοβίνη) (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt substraturi ale izoenzimei CYP3A4 a citocromului P450 şi care au un indice terapeutic mic (de exemplu quetiapină, lurasidonă, alfuzosin, astemizol, terfenadină, cisapridă, pimozidă, chinidină, bepridil, triazolam, midazolam, administrate oral (pentru precauţii referitoare la administrarea parenterală a midazolamului, vezi pct.
Greek: δ
Romanian: b
Greek: ΑΝΤΙΕΠΙΛΗΠΤΙΚΑ Καρβαμαζεπίνη
Romanian: MEDICAMENTE CARDIOVASCULARE Antiaritmice
Greek: Παρασκευαστές
Romanian: Fabricanții
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη στη συνιστώμενη δόση 300/100 mg άπαξ ημερησίως
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza recomandată de 300/100 mg o dată pe zi
Greek: Σε 2 άτομα από την ομάδα που έλαβε μη ενισχυμένη αταζαναβίρη και 1 άτομο από την ομάδα που έλαβε αταζαναβίρη + ριτοναβίρη, ανιχνεύθηκε η υποκατάσταση M184V στην ανάστροφη μεταγραφάση, η οποία σχετίζεται με αντοχή στη λαμιβουδίνη και την εμτρισιταμπίνη.
Romanian: Substituţia M184V la nivelul reverstranscriptazei, care conferă rezistenţă la lamivudină şi emtricitabină, a fost detectată la 2 subiecţi din grupul cu atazanavir neactivat şi la
Greek: Σοφοσμπουβίρη AUC: ↑40% (↑25% ↑57%) Σοφοσμπουβίρη Cmax:↑29% (↑9% ↑52%)
Romanian: ASC pentru sofosbuvir: ↑40% Cmax pentru sofosbuvir: ↑29%
Greek: Σε ασθενείς με λοίμωξη HIV με αταζαναβίρη/ριτοναβίρη σε αυξημένη δόση 400/100 mg άπαξ ημερησίως
Romanian: La pacienţi infectaţi cu HIV trataţi cu atazanavir/ritonavir la doza crescută de 400/100 mg o dată pe zi Famotidină 20 mg de două ori pe zi
Greek: Η μέση τιμή των CD4 κυττάρων κατά την έναρξη, ήταν 344 κύτταρα/mm3 (εύρος: 14 έως 1.543 κύτταρα/mm3) και το μέσο επίπεδο HIV-1 RNA στο πλάσμα κατά την έναρξη ήταν 4,4 log10 αντίγραφα/ml (εύρος: 2,6 έως 5,88 log10 αντίγραφα/ml).
Romanian: a Numărul iniţial mediu de celule CD4 a fost 337 celule/mm3 (interval: 14 - 1543 celule/mm3), iar concentraţia plasmatică iniţială medie a ARN HIV-1 a fost 4,4 log10 copii/ml (interval: 2,6 - 5,88 log10 copii/ml).
Greek: Λουρασιδόνη
Romanian: Lurasidonă
Greek: Ως αποτέλεσμα, παρατηρείται μεγαλύτερη αναλογία μέγιστης προς κατώτατη τιμή, ωστόσο στις συνιστώμενες δόσεις, οι τιμές γεωμετρικού μέσου έκθεσης στην αταζαναβίρη (Cmin, Cmax και AUC) σε παιδιατρικούς ασθενείς αναμένεται να είναι παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν σε ενήλικες.
Romanian: Cmax și AUC) la pacienții copii și adolescenți sunt așteptate să fie similare cu cele observate la adulți.
Greek: Η αταζαναβίρη μεταβολίζεται κυρίως από το CYP3A4.
Romanian: Atazanavir este metabolizat, în principal, de către CYP3A4.
Greek: Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να αναφέρετε τα ακόλουθα: άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της λοίμωξης HIV (π.χ. ινδιναβίρη, νεβιραπίνη και εφαβιρένζη) μποσεπρεβίρη και σοφοσμπουβίρη/βελπατασβίρη/βοξιλαπρεβίρη (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ηπατίτιδας C) σιλδεναφίλη, βαρδεναφίλη ή ταδαλαφίλη (χρησιμοποιούνται από άνδρες για την αντιμετώπιση της ανικανότητας (στυτική δυσλειτουργία)) εάν παίρνετε κάποιο από στόματος αντισυλληπτικό ("το Χάπι") με το Atazanavir Krka για την αποφυγή εγκυμοσύνης, σιγουρευτείτε ότι το παίρνετε ακριβώς σύμφωνα με τις οδηγίες του γιατρού σας και μην παραλείψετε καμία δόση οποιαδήποτε φάρμακα που χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία παθήσεων σχετικών με τα οξέα του στομάχου (π.χ. αντιόξινα τα οποία πρέπει να λαμβάνονται 1 ώρα πριν τη λήψη του Atazanavir Krka ή 2 ώρες μετά τη λήψη του Atazanavir Krka, H2-αποκλειστές όπως η φαμοτιδίνη και οι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων όπως η ομεπραζόλη)
Romanian: - dacă luaţi un contraceptiv oral („Pilulă") cu Atazanavir Krka pentru a preveni apariţia sarcinii, asiguraţi-vă că îl luaţi exact aşa cum v-a spus medicul dumneavoastră şi nu omiteţi nicio doză - orice medicament utilizat la tratarea afecţiunilor legate de aciditatea de la nivelul stomacului (de exemplu antiacide, care se vor lua cu 1 oră înainte de administrarea Atazanavir Krka sau cu 2 ore după administrarea Atazanavir Krka, blocante H2 de tipul famotidinei şi inhibitori ai pompei de protoni precum omeprazolul)
Greek: Ριφαμπουτίνη 150 mg δύο φορές την εβδομάδα (αταζαναβίρη 300 mg και ριτοναβίρη 100 mg άπαξ ημερησίως)
Romanian: Rifabutină 150 mg de două ori pe săptămână (atazanavir 300 mg şi ritonavir 100 mg o dată pe zi)
Greek: Αταζαναβίρη, ταυτόχρονη χορήγηση με ddI+d4T (σε νηστεία)
Romanian: Atazanavir, administrare simultană cu ddI+d4T (în condiţii de repaus alimentar) ASC pentru atazanavir ↓87%
Greek: Atazanavir Krka 150 mg σκληρά καψάκια Atazanavir Krka 200 mg σκληρά καψάκια Atazanavir Krka 300 mg σκληρά καψάκια
Romanian: Atazanavir Krka 150 mg capsule Atazanavir Krka 200 mg capsule Atazanavir Krka 300 mg capsule
Greek: Ριτοναβίρη AUC ↓12% (↓17% ↓7%) Ριτοναβίρη Cmax ↓9% (↓17% ↔0%) Ριτοναβίρη Cmin ↓25% (↓35% ↓14%)
Romanian: Cmax pentru ritonavir ↓9% (↓17% Cmin pentru ritonavir ↓25% (↓35%
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei.
Greek: α και στην Εβδομάδα 96
Romanian: Săptămâna 48 Săptămâna 96 Săptămâna 48 Săptămâna 96
Greek: Δεν απαιτείται ρύθμιση της δοσολογίας για τη ραλτεγκραβίρη.
Romanian: Nu este necesară ajustarea dozei de raltegravir.
Greek: Η ινδιναβίρη σχετίζεται με έμμεση μη συζευγμένη υπερχολερυθριναιμία λόγω αναστολής της UGT.
Romanian: Indinavir este asociat cu hiperbilirubinemie indirectă neconjugată din cauza inhibării
Greek: Εφόσον συγχορηγηθεί αταζαναβίρη με ιρινοτεκάνη, οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται στενά για ανεπιθύμητες ενέργειες σχετικές με την ιρινοτεκάνη.
Romanian: pacienţii trebuie atent monitorizaţi pentru evenimentele adverse asociate administrării irinotecan.
Greek: έση Μεταβολή CD4 από την Αρχική Τιμή, κύτταρα/mm3 ανά Χαρακτηριστικό Αναφοράς
Romanian: Modificarea medie a numărului CD4 faţă de situaţia iniţială, celule/mm3 pe baza caracteristicilor iniţiale
Greek: ATV/RTVβ (300 mg/ 100 mg άπαξ ημερησίως (n=120)
Romanian: Atazanavir/ritonavirb (300 mg/100 mg o dată pe zi) n=440
Greek: Αναστρέψιμες αυξήσεις της έμμεσης (μη συζευγμένης) χολερυθρίνης που σχετίζονται με την αναστολή της UDP-glucurinosyl transferase (UGT) σημειώθηκαν σε ασθενείς που ελάμβαναν αταζαναβίρη (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: (forma neconjugată) legate de inhibarea UDP-glucuronil transferazei (UGT) (vezi pct. 4.8).
Greek: Atazanavir Krka Δόση μια φορά την ημέρα
Romanian: Doza de Atazanavir Krka administrată o dată pe zi
Greek: Αιθινυλοιστραδιόλη 35 μg + νορεθινδρόνη (αταζαναβίρη 400 mg άπαξ ημερησίως)
Romanian: Etinilestradiol 35 µg + noretindronă (atanazavir 400 mg o dată pe zi)
Greek: Η συγχορήγηση αταζαναβίρης και ελμπασβίρης/γκραζοπρεβίρης αντενδείκνυται λόγω της σημαντικής αύξησης των συγκεντρώσεων της γκραζοπρεβίρης στο πλάσμα και μιας σχετιζόμενης πιθανής αύξησης του κινδύνου αύξησης της ALT (βλ. παράγραφο 4.3).
Romanian: Administrarea concomitentă de atazanavir și elbasvir/grazoprevir este contraindicată datorită unei creșteri semnificative a concentrațiilor plasmatice de grazoprevir și a unei creșteri potențiale asociate riscului creșterii ALT (vezi pct. 4.3).
Greek: Πιμπρεντασβίρη AUC: ↑64% (↑48% ↑82%) Πιμπρεντασβίρη Cmax: ↑29% (↑15% ↑45%) Πιμπρεντασβίρη Cmin: ↑129% (↑95% ↑168%)
Romanian: ASC pentru pibrentasvir: ↑64% Cmax pentru pibrentasvir: ↑29% Cmin pentru pibrentasvir: ↑129%
Greek: Το Atazanavir Krka δεν αποτελεί ίαση για τη λοίμωξη HIV. Μπορεί να εξακολουθείτε να εμφανίζετε λοιμώξεις ή άλλες ασθένειες που σχετίζονται με τη λοίμωξη HIV. Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδίδετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊκή θεραπεία.
Romanian: Puteţi transmite în continuare virusul HIV în timpul tratamentului cu acest medicament, totuşi riscul este diminuat prin tratament antiretroviral eficient.
Greek: Αιμορροφιλικοί ασθενείς: Έχουν υπάρξει αναφορές για αυξημένη αιμορραγική διάθεση, περιλαμβανομένων αυτόματων δερματικών αιματωμάτων και αιμάρθρων, σε αιμορροφιλικούς ασθενείς τύπου Α και Β που υποβάλλονται σε θεραπεία με αναστολείς πρωτεάσης.
Romanian: La pacienţi cu hemofilie A şi B trataţi cu inhibitori de proteaze s-au raportat creşterea incidenţei sângerărilor, incluzând hematoame cutanate spontane şi hemartroze.
Greek: Οι κατώτατες συγκεντρώσεις της αταζαναβίρης στο πλάσμα ήταν περίπου δύο φορές υψηλότερες κατά τη διάρκεια της περιόδου μετά τον τοκετό συγκρινόμενες με εκείνες που παρατηρήθηκαν στο παρελθόν σε μη εγκυμονούσες ασθενείς με λοίμωξη HIV. β Cmin είναι η συγκέντρωση 24 ώρες μετά τη δόση.
Romanian: Concentraţiile plasmatice minime ale atazanavir au fost de aproximativ 2 ori mai mari în timpul perioadei postpartum atunci când au fost comparate cu cele observate retrospectiv la pacientele care nu sunt gravide, infectate cu HIV.
Greek: Δεδομένα από την απόσυρση της ριτοναβίρης από το συνιστώμενο ενισχυμένο σχήμα της αταζαναβίρης (βλ. επίσης παράγραφο 4.4)
Romanian: Datele cu privire la retragerea ritonavir din regimul terapeutic cu atazanavir activat (vezi, de asemenea, pct 4.4)
Greek: Οι συγκεντρώσεις αυτών των ανοσοκατασταλτικών μπορεί να αυξηθούν όταν συγχορηγηθούν με αταζαναβίρη λόγω αναστολής του CYP3A4.
Romanian: Concentraţiile acestor imunosupresoare pot fi crescute în cazul administrării concomitente de atazanavir, ca urmare a inhibării activităţii CYP3A4.
Greek: Αταζαναβίρη AUC ↑7% (↓2% ↑17%) Αταζαναβίρη Cmax ↑2% (↓4% ↑8%) Αταζαναβίρη Cmin ↑15% (↑2% ↑29%)
Romanian: ASC pentru atazanavir ↓7% (↓2% Cmax pentru atazanavir ↑2% (↓4% Cmin pentru atazanavir ↑15% (↑2%
Greek: Αναμένεται σημαντική αύξηση στις εκθέσεις σε βορικοναζόλη σε μικρό αριθμό ασθενών που δεν έχουν λειτουργικό αλλήλιο CYP2C19 (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: La un număr mic de pacienţi fără alelă CYP2C19 funcţională, sunt de aşteptat expuneri semnificativ crescute la voriconazol (vezi pct. 4.5).
Greek: Η μιδαζολάμη και η τριαζολάμη μεταβολίζονται εκτενώς από το CYP3A4.
Romanian: Midazolam şi triazolam sunt metabolizate în proporţie mare pe calea CYP3A4.
Greek: Η συγχορήγηση αβακαβίρης και αταζαναβίρης δεν αναμένεται να μεταβάλλει σημαντικά την έκθεση της αβακαβίρης.
Romanian: Administrarea concomitentă a stavudinei cu atazanavir nu este de aşteptat să influenţeze semnificativ expunerea la stavudină.
Greek: Εφόσον κριθεί ότι ο συνδυασμός του Atazanavir Krka με αναστολέα της αντλίας πρωτονίων είναι αναπόφευκτος, συνιστάται στενή κλινική παρακολούθηση σε συνδυασμό με αύξηση της δόσης του Atazanavir Krka σε 400 mg με 100 mg ριτοναβίρης.
Romanian: Dacă administrarea concomitentă de Atazanavir Krka cu un inhibitor al pompei de protoni este considerată de neevitat, este recomandată o monitorizare clinică atentă în asociere cu o creştere a dozei de Atazanavir Krka la 400 mg cu 100 mg ritonavir; nu trebuie depăşite dozele de inhibitori ai pompei de protoni comparabile cu o doză de omeprazol 20 mg.
Greek: Συγχορήγηση με σιμβαστατίνη ή λοβαστατίνη (βλ. παράγραφο 4.5).
Romanian: Administrarea concomitentă cu simvastatină sau lovastatină (vezi pct. 4.5).
Greek: Η πραβαστατίνη δεν μεταβολίζεται από το CYP3A4.
Romanian: Pravastatina nu este metabolizată pe calea citocromului CYP3A4.
Greek: Atazanavir Krka 200 mg σκληρά καψάκια αταζαναβίρη
Romanian: Atazanavir Krka 200 mg capsule atazanavir
Greek: Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις οστεονέκρωσης κυρίως σε ασθενείς με προχωρημένη λοίμωξη HIV και/ή μακροχρόνια έκθεση σε αντιρετροϊκή θεραπεία συνδυασμού (CART), παρότι η αιτιολογία θεωρείται πολυπαραγοντική (περιλαμβάνονται η χρήση κορτικοστεροειδών, η κατανάλωση οινοπνευματωδών, η σοβαρή ανοσοκαταστολή, ο υψηλότερος δείκτης μάζας σώματος).
Romanian: Cu toate că etiologia este considerată a fi multifactorială (incluzând utilizarea de corticosteroizi, consumul de alcool, imunosupresia severă, indicele de masă corporală crescut), s-au raportat cazuri de osteonecroză mai ales la pacienţii cu boală HIV avansată şi/sau expunere îndelungată la terapie antiretrovirală combinată (TARC).
Greek: Ο μηχανισμός αλληλεπίδρασης εφαβιρένζης/αταζαναβίρης είναι η επαγωγή του
Romanian: Mecanismul de interacţiune al nevirapină/atazanavir este reprezentat de inducţia activităţii
Greek: 25-O- δεσακετυλο-ριφαμπουτίνη AUC ↑990%
Romanian: ASC pentru 25-O-dezacetil rifabutină ↑990% (↑714%
Greek: Atazanavir Krka 150 mg σκληρά καψάκια αταζαναβίρη
Romanian: Atazanavir Krka 150 mg capsule atazanavir
Greek: Έχει αναφερθεί χολολιθίαση σε ασθενείς που λαμβάνουν αταζαναβίρη (βλ. παράγραφο 4.8).
Romanian: Colelitiaza a fost raportată la pacienţii cărora li s-a administrat atanazavir (vezi pct. 4.8).
Greek: Παιδιατρικοί ασθενείς (ηλικίας 6 ετών έως κάτω των 18 ετών και βάρους τουλάχιστον 15 kg) Η δόση των καψακίων αταζαναβίρης για παιδιατρικούς ασθενείς βασίζεται στο σωματικό βάρος όπως δεικνύεται στον Πίνακα 1 και δεν πρέπει να υπερβαίνει τη συνιστώμενη δόση ενηλίκων.
Romanian: Doza de atanazavir capsule pentru copii şi adolescenţi se bazează pe greutatea corporală aşa cum este prezentat în Tabelul 1 şi nu trebuie să depăşească doza recomandată la adulţi.
Greek: Νορβουπρενορφίνη AUC ↑105% Νορβουπρενορφίνη Cmax ↑61% Νορβουπρενορφίνη Cmin ↑101%
Romanian: Cmax pentru norbuprenorfină ↑61% Cmin pentru norbuprenorfină
Greek: Το καπάκι του καψακίου είναι εντυπωμένο με την ένδειξη Α300 σε λευκό χρώμα.
Romanian: Capul capsulei este inscripţionat cu cerneală neagră A300.
Greek: Εργαστηριακές ανωμαλίες
Romanian: Modificări ale testelor de laborator
Greek: Ο γιατρός του παιδιού σας θα αποφασίσει γι' αυτό.
Romanian: Medicul copilului dumneavoastră va decide acest lucru.
Greek: 15 έως κάτω από 35
Romanian: 15 până la mai puţin de 35
Greek: Η συνταγή γι'αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας.
Romanian: Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Greek: Χωρίς τενοφοβίρη
Romanian: Fără tenofovir
Greek: Η μέση Tmax αυξήθηκε από 2,0 σε 5,0 ώρες.
Romanian: Tmax median a crescut de la 2,0 la 5,0 ore.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να απορρίπτετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Romanian: Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi.
Greek: Μερικοί ασθενείς χρειάσθηκαν νοσηλεία για επιπλέον θεραπευτική αντιμετώπιση και κάποιοι είχαν επιπλοκές.
Romanian: Unii pacienţi au necesitat spitalizare pentru tratament suplimentar şi unii au avut complicaţii.
Greek: Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν διεξαχθεί μόνο σε ενήλικες.
Romanian: Au fost efectuate studii privind interacţiunile numai la adulţi.
Greek: Κατά την προ του τοκετού περίοδο, θα πρέπει να εξετάζεται επιπλέον παρακολούθηση.
Romanian: În perioada prenatală, trebuie luată în considerare monitorizarea suplimentară.
Greek: Οι μελέτες που παρουσιάζονται στον Πίνακα 2 διενεργήθηκαν σε υγιή άτομα εκτός αν αναφέρεται διαφορετικά.
Romanian: Studiile prezentate în Tabelul 2 s-au efectuat la subiecţi sănătoşi, dacă nu este specificat altfel.
Greek: Περίληψη προφίλ ασφάλειας
Romanian: Rezumatul profilului de siguranţă
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει ποια είναι η σωστή δόση με βάση το σωματικό βάρος του παιδιού σας.
Romanian: Medicul dumneavoastră va decide care este doza corectă pe baza greutăţii corporale a copilului dumneavoastră.
Greek: Είναι σημαντικό να σημειωθεί ότι κατά τη στιγμή της ανάλυσης των 96 εβδομάδων, το 48% συνολικά των ασθενών παρέμεναν στη μελέτη.
Romanian: Este important de menţionat faptul că la momentul analizei din săptămâna 96, 48% dintre pacienţi au rămas în studiu.
Greek: Απόσυρση της ριτοναβίρης μόνο κάτω από αυστηρές προϋποθέσεις
Romanian: Retragerea ritonavir numai în condiţii restrictive
Greek: Έχει υποστηριχθεί ότι υπάρχει αιτιολογική σχέση, αν και ο μηχανισμός της δράσης δεν έχει διευκρινιστεί.
Romanian: S-a sugerat o relaţie de cauzalitate, deşi mecanismul de acţiune nu a fost elucidat.
Greek: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Ολλανδία
Romanian: Dieselweg 25, 3752 LB Bunschoten Olanda
Greek: Mηχανισμός δράσης
Romanian: Mecanism de acţiune
Greek: Πίνακας 5: Εκβάσεις Αποτελεσματικότητας στη Μελέτη 138α Παράμετρος
Romanian: Tabelul 5: Rezultatele de eficacitate în Studiul 138a
Greek: Ο γιατρός σας θα πρέπει να πραγματοποιήσει εξετάσεις αίματος πριν ξεκινήσετε να παίρνετε το φάρμακο αυτό και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.
Romanian: Medicul dumneavoastră trebuie să vă efectueze teste de sânge înainte să începeţi tratamentul cu acest medicament sau în timpul tratamentului.
Greek: Κατά κανόνα, τέτοιες αντιδράσεις έχουν παρατηρηθεί εντός των πρώτων εβδομάδων ή μηνών από την έναρξη της CART.
Romanian: În mod specific, astfel de reacţii s-au observat în primele săptămâni sau luni după iniţierea TARC.
Greek: Ενημερώσετε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Romanian: Spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră dacă luaţi, aţi luat recent sau s-ar putea să luaţi orice alte medicamente.
Greek: Δεν παρατηρήθηκαν περιπτώσεις γαλακτικής οξέωσης στην κλινική δοκιμή AI424-182.
Romanian: Nu au existat cazuri de acidoză lactică observate în studiul clinic AI424-182.
Greek: Αν ο προσδιορισμός του γονότυπου δεν είναι εφικτός, θα πρέπει να υπάρχει πλήρης παρακολούθηση της ασφάλειας και της αποτελεσματικότητας.
Romanian: Dacă genotiparea nu este posibilă, monitorizarea completă a siguranţei şi eficacităţii trebuie efectuată.
Greek: (Βλέπε παραγράφους 4.2 και 4.4).
Romanian: (Vezi pct. 4.2 şi 4.4).