FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Broken bones have been reported commonly (may affect up to 1 in 10 people) in female patients taking pioglitazone and have also been reported in male patients (frequency cannot be estimated from the available data) taking pioglitazone.
Swedish: Benbrott har även rapporterats hos manliga patienter som tagit pioglitazon (förekommer hos ett okänt antal användare).
English: - Pioglitazone Teva 15 mg tablets are white to off white, round, convex with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Swedish: - Pioglitazone Teva 15 mg är vita till benvita, runda, konvexa tabletter med nummer '15' präglat på ena sidan och 'TEVA' på den andra sidan.
English: 4 A pooled analysis was conducted of adverse reactions of bone fractures from randomised, comparator controlled, double blind clinical trials in over 8100 patients in the pioglitazone-treated groups and 7400 in the comparator-treated groups of up to 3.5 years duration.
Swedish: 4En sammanslagen analys gjordes av biverkningar avseende benfrakturer från randomiserade, kontrollerade, dubbelblinda kliniska prövningar med jämförelsepreparat på över 8100 patienter behandlade med pioglitazon och 7400 patienter behandlade med jämförelsepreparat, i upp till 3,5 år. En högre frakturincidens observerades hos kvinnor som behandlades med pioglitazon (2,6 %) jämfört med kvinnor som behandlades med jämförelsepreparat (1,7 %).
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets
Swedish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Pioglitazone
Swedish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletter pioglitazon
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Pioglitazone
Swedish: Pioglitazone Teva 45 mg tabletter pioglitazon
English: Pioglitazone
Swedish: Artralgi
English: Pioglitazone Teva 30 mg tablets Each tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Pioglitazone Teva 30 mg tabletter Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: Each Pioglitazone Teva 30 mg tablet contains 30 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Varje Pioglitazone Teva 30 mg tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘45' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglade med nummer '45' på ena sidan och 'TEVA' på andra sidan.
English: Investigations weight increased6 common common common common common blood creatine phospho-kinase increased common increased lactic dehydro-genase uncommon alanine aminotransferase increased7
Swedish: förhöjt kreatinfosfokinas i blodet ökning av laktatdehydrogenas mindre vanlig
English: Each tablet contains 45 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: Each tablet contains 30 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Varje tablett innehåller 30 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: Each Pioglitazone Teva 45 mg tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Varje Pioglitazone Teva 45 mg tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘30' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglade med nummer '30' på ena sidan och 'TEVA' på andra sidan.
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Pioglitazone
Swedish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter pioglitazon
English: Each tablet contains 15 mg pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: Pioglitazone Teva 45 mg tablets Each tablet contains 45 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Pioglitazone Teva 45 mg tabletter Varje tablett innehåller 45 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: Each Pioglitazone Teva 15 mg tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Varje Pioglitazone Teva 15 mg tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: Combination with metformin with sulphonylurea with metformin and sulphonylurea with insulin common appetite increased uncommon
Swedish: Biverkningsfrekvens av pioglitazon efter behandlingsterapi Monoterapi kombination med metformin med sulfonylurea med metformin och sulfonylurea med insulin ökning av alaninaminitransferas7
English: Pioglitazone Teva 15 mg tablets Each tablet contains 15 mg of pioglitazone (as hydrochloride).
Swedish: Pioglitazone Teva 15 mg tabletter Varje tablett innehåller 15 mg pioglitazon (som hydroklorid).
English: The tablets are white to off-white, round, convex and debossed with the number ‘15' on one side and ‘TEVA' on the other side.
Swedish: Tabletterna är vita till benvita, runda, konvexa och präglade med nummer '15' på ena sidan och 'TEVA' på andra sidan.
English: How to store Pioglitazone Teva
Swedish: Hur Pioglitazone Teva ska förvaras
English: Nervous system disorders hypo-aesthesia common common common common common headache common uncommon dizziness common insomnia uncommon uncommon uncommon uncommon uncommon
Swedish: Yrsel sömnlöshet mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig mindre vanlig
English: Hepatic impairment
Swedish: Nedsatt njurfunktion
English: If you experience this side effect, talk to your doctor as soon as possible.
Swedish: Kontakta din läkare snarast möjligt om du upplever denna biverkning.
English: Eye disorders
Swedish: Öron och balansorgan
English: common
Swedish: Hjärtat
English: - if you retain water (fluid retention) or have heart failure problems, in particular if you are over 75 years old.
Swedish: Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pioglitazone Teva (se även avsnitt 4) - om du samlar på dig vatten (vätskeretention) eller har problem med hjärtsvikt, speciellt om du är över 75 år. Tala om för din läkare om du tar antiinflammatoriska mediciner som kan orsaka att du samlar på dig vätska och svullnar.
English: ** Based on historical comparison.
Swedish: ** baserat på historisk jämförelse.
English: No deaths were reported.
Swedish: Inga dödsfall rapporterades.
English: During the second and third trimesters of pregnancy
Swedish: Under andra och tredje trimestern av graviditeten
English: These could be symptoms of a serious heart problem.
Swedish: Dessa kan vara symtom på ett allvarligt hjärtproblem.
English: - This medicine has been prescribed for you only.
Swedish: - Detta läkemedel har ordinerats åt dig.
English: (See sections 4.2 and 4.4.)
Swedish: (Se avsnitt 4.2 och 4.4).
English: In some patients additional factor VIII was given.
Swedish: Till vissa patienter gavs ytterligare faktor VIII.
English: Such changes may in part be linked to the disease control and life style.
Swedish: Sådana förändringar kan delvis ha samband med sjukdomskontroll och livsstil.
English: The mechanism of this decrease is unknown.
Swedish: Mekanismen för denna nedgång är okänd.
English: NA = not applicable.
Swedish: NA = icke tillämplig.
English: Without tenofovir
Swedish: Utan tenofovir
English: If it is almost time for your next dose, do not take the missed dose.
Swedish: Om det nästan är dags för din nästa dos, ta inte den glömda dosen.
English: Do not open the capsules.
Swedish: Öppna inte kapslarna.
English: If genotyping is not feasible, full monitoring of safety and efficacy should be performed.
Swedish: Om genotypning inte är möjlig bör komplett övervakning av säkerhet och effekt utföras.
English: Some patients required hospitalization for additional management and some had complications.
Swedish: Vissa patienter behövde sjukhusvård för ytterligare behandling och några drabbades av komplikationer.
English: In the prepartum period, additional monitoring should be considered.
Swedish: Under perioden före förlossningen bör ytterligare övervakning övervägas.
English: Your child's doctor will decide this.
Swedish: Detta bestäms av ditt barns läkare.
English: All patients
Swedish: Alla patienter
English: Wait and take the next dose at its regular time.
Swedish: Vänta och tag nästa dos på vanlig tid.
English: It is normally used in combination with other anti-HIV medicines.
Swedish: Den ordineras vanligtvis tillsammans med andra anti-HIV-mediciner.
English: Caution should be exercised.
Swedish: Försiktighet bör iakttas.
English: The rash usually disappears within 2 weeks without any change to your treatment.
Swedish: Utslagen försvinner oftast inom 2 veckor utan någon ändring i din behandling.
English: Tell your doctor if you notice anything unusual about your health.
Swedish: Tala om för din läkare om du märker någonting ovanligt med din hälsa.
English: The clinical relevance of these non-clinical data is unknown.
Swedish: Den kliniska relevansen av dessa prekliniska data är okänd.
English: Your doctor will test for these changes.
Swedish: Läkaren kommer att göra tester för att hitta sådana förändringar.
English: Biosciences, South San Francisco, California, USA)
Swedish: (Monogram Biosciences, South San Francisco, Kalifornien, USA)
English: Paediatric patients (less than 3 months of age)
Swedish: Pediatriska patienter (yngre än 3 månader)
English: The signs may be a mild yellowing of the skin or eyes.
Swedish: Tecken på detta kan vara en mild gulfärgning av hud eller ögon.
English: This side effect is usually not dangerous in adults and infants older than 3 months of age; but it might be a symptom of a serious problem.
Swedish: Denna biverkning är oftast inte farlig hos vuxna och barn äldre än 3 månader; men skulle kunna vara ett symptom på ett allvarligt problem.
English: You may continue to develop infections or other illnesses linked to HIV infection.
Swedish: Du kan fortsätta att utveckla infektioner eller sjukdomar som är förknippade med HIV.
English: Tell your doctor or pharmacist if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Swedish: Tala om för din läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
English: A causal relationship has been suggested, although the mechanism of action has not been elucidated.
Swedish: Ett orsakssamband har föreslagits även om verkningsmekanismen inte har klarlagts.
English: Your doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Swedish: Din läkare avgör den rätta dosen baserad på barnets vikt.
English: If your skin or the white part of your eyes turns yellow, talk to your doctor immediately.
Swedish: Om din hud eller den vita delen av dina ögon blir gul, tala med din läkare omedelbart.
English: They work by reducing the amount of HIV in your body and this in turn, strengthens your immune system.
Swedish: De verkar genom att minska antalet HIV-virus i blodet och detta i sin tur stärker ditt immunsystem.
English: Responders on LPV/RTV who completed treatment before Week 96 are excluded from Week 96 analysis.
Swedish: Svarande patienter som stod på LPV/RTV som avslutade behandlingen före vecka 96 exkluderades från vecka 96 analysen.
English: Withdrawal of ritonavir only under restrictive conditions
Swedish: Utsättning av ritonavir endast under restriktiva villkor
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis.
Swedish: Överensstämmande resultat erhölls med analysmetoden "last observation carried forward".
English: During postpartum
Swedish: Under postpartum
English: More frequent therapeutic concentration monitoring of these medicinal products is recommended until plasma levels have been stabilised.
Swedish: Mer frekvent bestämning av läkemedelskoncentrationer av dessa läkemedel rekommenderas tills plasmanivåerna har stabiliserats.
English: In more than half of the reported cases, treatment with protease inhibitors was continued or reintroduced if treatment had been discontinued.
Swedish: I mer än hälften av de rapporterade fallen fortsattes behandlingen med proteashämmare eller återinsattes igen om behandlingen hade avbrutits.
English: Therefore, such co-administration is not recommended.
Swedish: Sådan kombinationsbehandling rekommenderas därför inte.
English: 15 to less than 35
Swedish: 15 till < 35
English: Table 2: Interactions between atazanavir and other medicinal products
Swedish: Tabell 2: Interaktioner mellan atazanavir och andra läkemedel
English: There were no clinically important pharmacokinetic differences based on age or gender.
Swedish: Det fanns inga kliniskt påtagliga farmakokinetiska skillnader baserat på ålder eller kön.
English: ALPHA 1-ADRENORECEPTOR ANTAGONIST Alfuzosin
Swedish: ALFA 1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
English: Thirty-two percent of patients in the study had a viral strain with fewer than two NRTI substitutions.
Swedish: Trettiotvå procent av patienterna i studien hade en virusstam med färre än två NRTI-substitutioner.
English: Date of first authorisation: 22 August 2016
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 22 augusti 2016
English: The studies presented in Table 2 were conducted in healthy subjects unless otherwise noted.
Swedish: Studierna som presenteras i tabell 2 utfördes på friska frivilliga om inget annat anges.
English: In this instance, close clinical monitoring is warranted (see Interaction with other Medicinal Products below).
Swedish: I detta fall är noggrann klinisk uppföljning berättigat (se Interaktioner med andra läkemedel nedan).
English: Discuss with your doctor the precautions needed to avoid infecting other people.
Swedish: Diskutera nödvändiga åtgärder med din läkare för att undvika att smitta andra.
English: Single doses up to 1,200 mg have been taken by healthy volunteers without symptomatic untoward effects.
Swedish: Enstaka doser på upp till 1200 mg har tagits av friska frivilliga utan symtomatiska obehag.
English: • Changes in the way your heart beats (heart rhythm change) may occasionally happen.
Swedish: Förändringar i hur ditt hjärta slår (förändringar i hjärtrytm) kan ibland ske.
English: Week 48
Swedish: Vecka 48
English: Moreover, in case of withdrawal of glucocorticoids, progressive dose reduction may have to be performed over a longer period.
Swedish: Dessutom, om utsättning av glukokortikoider skall ske, kan det behöva ske successivt under en längre period.
English: If available, 90% confidence intervals (CI) are shown in parentheses.
Swedish: Om tillgängligt, visas 90% konfidensintervall (CI) inom parenteser.
English: This way, you can be sure your medicine is fully effective and you reduce the risk of the virus developing resistance to the treatment.
Swedish: På detta vis kan du vara säker på att du får full effekt av din medicin och minskar risken för att viruset utvecklar resistens mot behandlingen.
English: Week 96
Swedish: Vecka 96
English: There were no cases of lactic acidosis observed in the clinical trial AI424-182.
Swedish: Det observerades inga fall av laktacidos i kliniska studien AI424-182.
English: Therefore if the combination is unavoidable, the following recommendations are made according to the CYP2C19 status:
Swedish: Därför, om kombinationen är oundviklig, rekommenderas följande baserat på CYP2C19 status:
English: There was no evidence of pathologic jaundice and six of 40 infants in this study received phototherapy for a maximum of 4 days.
Swedish: Det sågs inga tecken på patologisk gulsot och 6 av 40 spädbarn i denna studie fick ljusterapi i maximalt 4 dagar.
English: Administration of activated charcoal may also be used to aid removal of unabsorbed drug.
Swedish: Administrering av aktivt kol kan också användas för att hjälpa till att avlägsna oabsorberat läkemedel.
English: An alternate reliable method of contraception is recommended.
Swedish: En alternativ säker preventivmetod rekommenderas.
English: Frequency is defined using the following convention: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100), rare (≥ 1/10,000 to < 1/1,000), very rare (< 1/10,000).
Swedish: Frekvensen definieras med följande grupperingar: mycket vanliga (≥1/10), vanliga (≥1/100, <1/10), mindre vanliga (≥1/1000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1000), mycket sällsynta (<1/10 000).
English: A dose reduction of buprenorphine may be considered
Swedish: En dosreduktion av buprenorfin kan övervägas.
English: Although not studied, similar results are expected with other proton pump inhibitors.
Swedish: Även om det inte studerats, är liknande resultat att förvänta med andra protonpumpshämmare.
English: Tell your doctor immediately if you develop any of the following serious side effects:
Swedish: Tala omedelbart med din läkare om du utvecklar någon av följande allvarliga biverkningar:
English: Consistent results were obtained with the last observation carried forward method of analysis (time-averaged difference of 0.11, 97.5% confidence interval [-0.15, 0.36]).
Swedish: Överensstämmande resultat erhölls med metoden "last observation carried forward" ("time-averaged difference" (medelskillnad med tiden) på 0,11, 97,5% konfidensintervall [-0,15, 0,36]).
English: Caution should be used with medicinal products known to induce PR prolongations.
Swedish: Försiktighet bör iakttas med läkemedel som är kända för att inducera PR-förlängningar.
English: Age/gender
Swedish: Ålder/kön
English: Severe rash may be developed in association with other symptoms which could be serious.
Swedish: Svåra utslag kan utvecklas tillsammans med andra symtom som kan vara allvarliga.
English: Store below 25ºC.
Swedish: Förvaras under 25ºC.
English: Greater effects may be expected when fluticasone propionate is inhaled.
Swedish: Större effekter kan förväntas då flutikason-propionat inhaleras.
English: In the majority of cases, jaundice was reported within a few days to a few months after the initiation of treatment (see section 4.4).
Swedish: I majoriteten av fallen rapporterades gulsot inom ett par dagar till några månader efter initiering av behandlingen (se avsnitt 4.4).
English: It is believed that these symptoms are due to an improvement in the body's immune response, enabling the body to fight infections that may have been present with no obvious symptoms.
Swedish: Dessa symtom beror troligtvis på en förbättring i kroppens immunsvar, vilken gör det möjligt för kroppen att bekämpa infektioner som kanske har funnits utan några tydliga symtom.
English: A moderate amount of data in pregnant women (between 300-1000 pregnancy outcomes) indicate no malformative toxicity of atazanavir.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300-1000 graviditeter) tyder inte på någon missbildningstoxicitet av atazanavir.
English: For children (6 to less than 18 years of age), your child's doctor will decide the right dose based on your child's weight.
Swedish: För barn (från 6 till mindre än 18 år) avgör ditt barns läkare dosen baserat på ditt barns vikt.
English: • Yellowing of your skin or the white part of your eyes caused by high levels of bilirubin in your blood has been commonly reported.
Swedish: Gulfärgning av huden eller den vita delen av dina ögon som orsakas av höga nivåer av bilirubin i blodet har rapporterats som vanligt förekommande.
English: Increased clinical and laboratory monitoring for HIV suppression is warranted.
Swedish: Ökad klinisk och laboratoriemässig övervakning av nedtryckt HIV är berättigad.
English: If you miss a dose, take the missed dose as soon as possible with food and then take your next scheduled dose at its regular time.
Swedish: Om du glömmer att ta en dos skall du ta den så snart som möjligt tillsammans med mat och sedan ta nästa dos på vanlig tid.
English: • if you have moderate to severe liver problems.
Swedish: om du har måttliga till svåra leverproblem.
English: Antacids and medicinal products containing buffers
Swedish: Antacida och läkemedel som innehåller buffert
English: 15 to less than 35 At least 35 * Ritonavir capsules, tablets or oral solution may be used.
Swedish: 15- mindre än 35 35 eller mer *Ritonavir kapslar, tabletter eller oral lösning kan användas.
English: It is important to tell your doctor if you are taking fluticasone or budesonide (given by nose or inhaled to treat allergic symptoms or asthma).
Swedish: Det är viktigt att tala om för din läkare om du tar flutikason eller budesonid (ges via näsan eller inhaleras för att behandla allergiska symtom eller astma).
English: Potential for increased alfuzosin concentrations which can result in hypotension.
Swedish: Potentiell risk för förhöjda koncentrationer av alfuzosin som kan resultera i hypotension.
English: Dosage adjustment for midazolam should be considered, especially if more than a single dose of midazolam is administered.
Swedish: Dosjustering för midazolam bör övervägas, speciellt om mer än en engångsdos av midazolam ges.
English: Subsequent 9 month oral toxicity studies in dogs showed no drug-related electrocardiographic changes.
Swedish: Påföljande 9-månaders orala toxicitetsstudier på hundar visade inga substansrelaterade elektrokardiografiska förändringar.
English: Since there are limited data available and due to inter-patient variability during pregnancy, Therapeutic Drug Monitoring (TDM) may be considered to ensure adequate exposure.
Swedish: Eftersom det finns begränsat med data och då det skiljer mellan patienter under graviditeten kan terapeutisk läkemedelsövervakning (TDM) övervägas för att säkerställa tillräcklig exponering.
English: It is recommended that the International Normalised Ratio (INR) be monitored carefully during treatment with atazanavir, especially when commencing therapy.
Swedish: Det rekommenderas att International Normalised Ratio (INR) övervakas noggrant under behandling med atazanavir, särskilt vid behandlingens början.
English: As a general rule, it is recommended that HIV infected women not breast-feed their infants in order to avoid transmission of HIV.
Swedish: Som allmän regel rekommenderas att hiv-infekterade mödrar inte ammar sina barn, för att undvika överföring av hiv.
English: Cmin is concentration 24 hours post-dose.
Swedish: b Cmin är koncentrationen 24 timmar efter doseringstillfället.
English: Number of patients evaluable.
Swedish: e Antal utvärderingsbara patienter.
English: Close monitoring of patient's virologic response should be exercised.
Swedish: Noggrann övervakning av patientens virologiska svar bör iakttas.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the label, carton or blister.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på etiketten, kartongen eller blisterkartan.
English: This association was observed independently of exposure to tenofovir disoproxil.
Swedish: Detta samband observerades oberoende av exponering för tenofovirdisoproxil.
English: A study of the pharmacokinetics of atazanavir was performed in 59 healthy male and female subjects (29 young, 30 elderly).
Swedish: En studie av farmakokinetiken för atazanavir utfördes på 59 friska män och kvinnor (29 unga, 30 äldre).
English: This is partly linked to restored health and life style, and in the case of blood lipids sometimes to the HIV medicines themselves.
Swedish: Detta hänger delvis ihop med återställd hälsa och livsstil, men när det gäller blodlipider kan det ibland finnas ett samband med hiv läkemedlen.
English: The fluticasone propionate plasma levels increased significantly, whereas the intrinsic cortisol levels decreased by approximately 86% (90% confidence interval 82%- 89%).
Swedish: Plasmanivåerna för flutikasonpropionat ökade signifikant, medan nivåerna på det egna kortisolet sänktes med ungefär 86% (90% konfidens intervall 82 − 89%).
English: Atazanavir Mylan capsules may be used by adults and children 6 years of age and older.
Swedish: Atazanavir Mylan kapslar kan användas av vuxna och barn från 6 år och äldre.
English: The 24 hour concentration following a high fat meal was increased by approximately 33% due to delayed absorption; the median Tmax increased from 2.0 to 5.0 hours.
Swedish: 24timmars koncentrationen efter en måltid med hög fetthalt ökade med ungefär 33% på grund av fördröjd absorption; medianen för Tmax ökade från 2,0 till 5,0 timmar.
English: No dosage adjustment is needed.
Swedish: Ingen dosjustering behövs.