FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: En ökning från baslinje i serumkreatinin enbart på grund av kobicistats hämmande effekt överskrider generellt inte 0,4 mg/dl.
Polish: Zwiększenie od wartości początkowej stężenia kreatyniny w surowicy tylko wskutek działania hamującego kobicystatu zazwyczaj nie przekracza 0,4 mg/dl.
Swedish: Överväg att konsultera officiella guidelines kring lämplig behandling av tuberkulos hos hivinfekterade patienter.
Polish: Należy wziąć pod uwagę oficjalne wytyczne dotyczące właściwego leczenia gruźlicy u pacjentów zakażonych HIV.
Swedish: 24-timmarskoncentrationen av atazanavir efter en fettrik måltid ökade med nästan 23% på grund av förlängd absorption; medianen på Tmax ökade från 2,0 till 3,5 timmar.
Polish: 24-godzinne stężenie atazanawiru po posiłku o dużej zawartości tłuszczów zwiększało się o około 23% z powodu opóźnienia wchłaniania; mediana czasu Tmax zwiększyła się z 2,0 do 3,5 godziny.
Swedish: d Inkluderar patienter som avbröt på grund av biverkningar eller död vid någon tidpunkt från dag 1 till och med tidsfönstret om detta inte resulterade i någon virologisk data på behandling under det specifika fönstret.
Polish: d Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z powodu działania niepożądanego lub zgonu w dowolnej chwili od dnia 1 do końca badania, jeżeli spowodowało to brak danych wirusologicznych dotyczących leczenia w określonym przedziale czasowym.
Swedish: Koagulationstest hjälper till att identifiera patienter med ökad blödningsrisk orsakad av ökad exponering för dabigatran.
Polish: Badanie krzepliwości pomaga zidentyfikować pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia z powodu zwiększonej ekspozycji na dabigatran.
Swedish: Vad EVOTAZ är och vad det används för
Polish: Co to jest lek EVOTAZ i w jakim celu się go stosuje
Swedish: Diskutera med din läkare nödvändiga åtgärder för att undvika att smitta andra.
Polish: Pacjent powinien omówić z lekarzem, jakie podjąć środki ostrożności w celu uniknięcia zakażania innych osób.
Swedish: Säkerhet och effekt för EVOTAZ för barn under 18 år har inte fastställts.
Polish: Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności produktu leczniczego EVOTAZ u dzieci w wieku poniżej 18 lat.
Swedish: Effekt av mat
Polish: Wpływ pokarmu
Swedish: En inledande dosreduktion av diltiazem på 50% bör övervägas och monitorering med elektrokardiogram rekommenderas.
Polish: Należy rozważyć zmniejszenie dawki początkowej diltiazemu o 50% i zaleca się monitorowanie EKG.
Swedish: Plasmanivåerna av kobicistat och följaktligen av atazanavir kan minska avsevärt under graviditeten.
Polish: Stężenia kobicystatu w osoczu i w konsekwencji atazanawiru mogą znacznie zmniejszyć się w okresie ciąży.
Swedish: Immunsystemet mindre vanliga överkänslighet
Polish: Zaburzenia układu immunologicznego niezbyt często nadwrażliwość
Swedish: Du får inte ta EVOTAZ tillsammans med vissa mediciner.
Polish: Nie wolno stosować leku EVOTAZ z niektórymi lekami.
Swedish: Cyklosporin Takrolimus Sirolimus
Polish: Cyklosporyna Takrolimus Syrolimus
Swedish: Om trazodon administreras samtidigt med EVOTAZ, ska kombinationen användas med försiktighet och en lägre dos av trazodon bör övervägas.
Polish: Jeśli trazodon stosowany jest jednocześnie z produktem EVOTAZ, skojarzenie takie należy stosować z ostrożnością i rozważyć zastosowanie mniejszej dawki trazodonu.
Swedish: Det finns andra mediciner som kanske inte bör tas tillsammans, eller kan komma att kräva en förändring i deras administreringssätt när de tas med EVOTAZ.
Polish: Są też inne leki, które nie mogą być przyjmowane jednocześnie lub może być konieczna zmiana w ich schemacie podawania podczas przyjmowania z lekiem EVOTAZ.
Swedish: EVOTAZ ska inte användas i kombination med produkter som innehåller samma aktiva substans inklusive atazanavir, kobicistat eller med produkter med fasta doskombinationer som innehåller kobicistat.
Polish: Produktu EVOTAZ nie należy stosować w skojarzeniu z produktami zawierającymi takie same substancje czynne, w tym atazanawir, kobicystat, ani też z produktami złożonymi o ustalonych dawkach zawierającymi kobicystat.
Swedish: Människor som har blödarsjuka typ A eller B kan märka ökad blödning.
Polish: Osoby chore na hemofilię typu A lub B mogą zauważyć większą skłonność do krwawień.
Swedish: Din läkare kommer att diskutera möjliga fördelar och risker med att ta EVOTAZ för dig och ditt barn.
Polish: Lekarz omówi z pacjentką możliwe korzyści i zagrożenia związane z przyjmowaniem leku EVOTAZ, wynikające dla niej i dla dziecka.
Swedish: Valet av EVOTAZ för vuxna patienter ska baseras på individuellt virusresistenstest och patientens behandlingshistorik (se avsnitt 5.1).
Polish: Wybór produktu EVOTAZ u pacjentów dorosłych powinien opierać się na wynikach testów indywidualnej oporności wirusa oraz na wcześniejszym przebiegu leczenia pacjenta (patrz punkt 5.1).
Swedish: I studie GS-US-216-0114, inträffade sänkningar i estimerat kreatininclearance tidigt i behandlingen med kobicistat, varefter de stabiliserades.
Polish: W badaniu GS-US-216-0114 zmniejszenie oszacowanego klirensu kreatyniny występowało w początkowym okresie leczenia kobicystatem, po czym ulegało stabilizacji.
Swedish: Interaktioner mellan EVOTAZ och andra läkemedel listas i Tabell 1 nedan (ökning anges med "↑", minskning med "↓", ingen förändring med "↔").
Polish: W Tabeli 1 poniżej wymieniono interakcje pomiędzy produktem EVOTAZ a innymi produktami leczniczymi (zwiększenie zaznaczono jako „↑", zmniejszenie jako „↓", brak zmian jako „↔").
Swedish: Metoprolol Timolol
Polish: Metoprolol Tymolol
Swedish: På detta sätt minskar EVOTAZ risken för att sjukdomar, som är förknippade med hiv, ska utvecklas.
Polish: W ten sposób atazanawir zmniejsza ryzyko rozwoju chorób związanych z zakażeniem wirusem HIV.
Swedish: Om samtidig antiviral terapi mot hepatit B eller C pågår, se även den relevanta produktresumén för dessa läkemedel.
Polish: Jeżeli równocześnie stosowane jest leczenie przeciwwirusowe w wirusowym zapaleniu wątroby typu B lub C, należy zapoznać się z odpowiednią Charakterystyką Produktu Leczniczego dla tych produktów leczniczych.
Swedish: I kliniska studier på pediatriska patienter mellan 3 månader och < 18 års ålder var den genomsnittliga behandlingen med atazanvir 115 veckor.
Polish: W badaniach klinicznych u dzieci w wieku od 3. miesiąca do 18 lat średni okres leczenia atazanawirem wynosił 115 tygodni.
Swedish: CCR5-antagonister
Polish: Antagoniści CCR5
Swedish: Om det finns belägg för en försämrad leversjukdom hos dessa patienter måste man överväga om behandlingen ska avbrytas eller avslutas.
Polish: Jeśli są dowody nasilenia choroby wątroby u tych pacjentów, należy rozważyć przerwanie lub zakończenie leczenia.
Swedish: Kobicistat har inte studerats hos patienter med svår leverfunktionsnedsättning och rekommenderas inte till dessa patienter.
Polish: Nie badano stosowania kobicystatu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby i nie jest on zalecany u tych pacjentów.
Swedish: Studie utförd med hiv-infekterade patienter
Polish: Badanie przeprowadzone u pacjentów zakażonych HIV.
Swedish: Atazanavir binds till både alfa-1-syraglykoprotein (AAG) och albumin i liknande omfattning (89% respektive 86% vid 1000 ng/ml).
Polish: Atazanawir w podobnym stopniu wiąże się zarówno z kwaśną glikoproteiną alfa-1 (AAG), jak i z albuminami (odpowiednio 89% i 86%, przy stężeniu 1 000 ng/ml).
Swedish: Farmakokinetiken för atazanavir och kobicistat, enskilt eller i kombination, har inte utvärderats hos äldre (65 år eller äldre).
Polish: Nie oceniano farmakokinetyki atazanawiru i kobicystatu, w monoterapii lub w skojarzeniu, u osób w podeszłym wieku (w wieku 65 lat i starszych).
Swedish: De rekommendationer som ges för samtidig användning av atazanavir och andra läkemedel kan därför skilja sig åt beroende på om atazanavir förstärks med ritonavir eller kobicistat.
Polish: Dlatego też przedstawione zalecenia dotyczące równoczesnego stosowania atazanawiru i innych produktów leczniczych mogą być różne w zależności od tego, czy atazanawir wzmocniony jest rytonawirem, czy kobicystatem.
Swedish: Användning av EVOTAZ har inte studerats hos barn och ungdomar.
Polish: Nie badano dotychczas stosowania leku EVOTAZ u dzieci i młodzieży.
Swedish: Endotelinreceptorantagonister
Polish: Antagoniści receptorów endotelinowych
Swedish: Om du märker något symtom på infektion eller andra symtom som muskelsvaghet, svaghet som startar i händer eller fötter och som flyttar sig mot bålen, hjärtklappning, darrhänthet eller hyperaktivitet, informera din läkare omedelbart för att få nödvändig behandling.
Polish: Jeśli pacjent zauważy u siebie jakiekolwiek objawy zakażenia lub inne objawy, takie jak: osłabienie mięśni, osłabienie rozpoczynające się od dłoni i stóp i postępujące w kierunku tułowia, kołatanie serca, drżenie lub nadpobudliwość, należy natychmiast poinformować lekarza, w celu rozpoczęcia koniecznego leczenia.
Swedish: Medianbaslinjeplasman hiv-1 RNA var 4,81 log10 kopior / ml (intervall: 3,21-6,44).
Polish: Mediana początkowego miana RNA HIV-1 w osoczu wynosiła 4,81 log10 kopii/ml (zakres: 3,21-6,44).
Swedish: Särskilt är atazanavir förstärkt med kobicistat känsligare för CYP3A-induktion (se avsnitt 4.3 och interaktionstabellen).
Polish: W szczególności atazanawir wzmocniony kobicystatem jest bardziej wrażliwy na indukowanie CYP3A (patrz punkt 4.3 oraz tabela interakcji).
Swedish: Hemofilipatienter bör därför uppmärksammas på risk för ökad blödningsbenägenhet.
Polish: Pacjentów z hemofilią należy zatem poinformować o możliwości nasilenia krwawień.
Swedish: En långtids-karcinogenicitetsstudie på möss visade inte någon karcinogen risk.
Polish: Długoterminowe badanie działania rakotwórczego u myszy nie wykazało rakotwórczości.
Swedish: e Inkluderar patienter som avbröt på grund av andra orsaker än biverkningar, död, bristande eller utebliven effekt, t ex tillbakadraget samtycke, saknad vid uppföljning.
Polish: e Obejmuje pacjentów, którzy przerwali leczenie z przyczyn innych niż działanie niepożądane, zgon lub brak lub utrata skuteczności, np. wycofanie zgody, zaprzestanie pojawiania się na wizytach kontrolnych.
Swedish: H2-receptorantagonisten bör inte överstiga en dos motsvarande famotidin 20 mg BID.
Polish: Dawka antagonisty receptora H2 nie powinna być większa od dawki porównywalnej z 20 mg famotydyny dwa razy na dobę.
Swedish: Om allvarliga hudutslag utvecklas skall behandlingen med EVOTAZ eller något annat läkemedel som innehåller atazanavir avbrytas.
Polish: W razie wystąpienia ciężkiej wysypki należy przerwać leczenie produktem EVOTAZ lub jakimkolwiek innym produktem leczniczym zawierającym atazanawir.
Swedish: EVOTAZ kan användas av vuxna över 18 år som infekterats med hiv virus som kan orsaka förvärvat immunbristsyndrom (AIDS).
Polish: EVOTAZ może być stosowany u dorosłych w wieku 18 lat i starszych zakażonych HIV, wirusem który wywołuje zespół nabytego niedoboru odporności (AIDS).
Swedish: Kobicistat:
Polish: Kobicystat:
Swedish: Av de 21 patienterna, utvecklade 3 den emtricitabin-relaterade resistenssubstitutionen M184V.
Polish: Wśród tych 21 pacjentów u 3 wystąpiła związana z opornością na emtrycytabinę substytucja M184V.
Swedish: Följande information reflekterar de prekliniska säkerhetsresultaten för respektive aktiv substans i EVOTAZ.
Polish: Poniższe informacje odzwierciedlają wyniki przedklinicznych badań dotyczących bezpieczeństwa poszczególnych substancji czynnych produktu EVOTAZ.
Swedish: EVOTAZ filmdragerade tabletter är förpackade i flaskor med 30 tabletter.
Polish: Tabletki powlekane EVOTAZ dostępne są w butelkach po 30 tabletek.
Swedish: Cmax och AUC minskade med 36% och 25% efter en fettrik måltid i jämförelse med en respektive lättare måltid; dock var 24 timmars atazanavir koncentrationen liknande när EVOTAZ gavs tillsammans med en lätt måltid och en fettrik måltid.
Polish: Cmax i wartości AUC po posiłku o dużej zawartości tłuszczów zmniejszały się odpowiednio o 36% i 25% w porównaniu do lekkiego posiłku, jednakże 24-godzinne stężenie atazanawiru było podobne, gdy EVOTAZ podawany był z posiłkiem lekkim i posiłkiem o dużej zawartości tłuszczów.
Swedish: Erfarenhet av akut överdosering med EVOTAZ hos människa är begränsad.
Polish: Doświadczenie z ostrym przedawkowaniem produktu EVOTAZ u ludzi jest ograniczone.
Swedish: Det finns för närvarande inte tillräcklig data för att bestämma om samtidig administrering av tenofovirdisoproxil och kobicistat är associerat med en större risk för njurrelaterade biverkningar jämfört med regimer som inkluderar tenofovirdisoproxil utan kobicistat.
Polish: Aktualne dane są niewystarczające, by ocenić, czy jednoczesne podawanie tenofowiru dyzoproksylu i kobicystatu wiąże się z większym ryzykiem działań niepożądanych dotyczących nerek w porównaniu ze schematami zawierającymi tenofowiru dyzoproksyl bez kobicystatu.
Swedish: PDE5-hämmare för behandling av erektil dysfunktion
Polish: Inhibitory PDE5 stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji
Swedish: Vid byte från atazanavir boostad med ritonavir till EVOTAZ krävs försiktighet under de första två veckornas behandling med EVOTAZ, särskilt om doser av något samtidigt administrerat läkemedel har titrerats eller justerats under användning av ritonavir som farmakoförstärkare (se avsnitt 4.5).
Polish: W przypadku zmiany leczenia atazanawirem wzmocnionym rytonawirem na produkt EVOTAZ, należy zachować ostrożność w okresie pierwszych dwóch tygodni leczenia produktem EVOTAZ, zwłaszcza jeśli dawki jakichkolwiek równocześnie podawanych produktów leczniczych były stopniowo zwiększane lub dostosowywane podczas stosowania rytonawiru jako środka wzmacniającego właściwości farmakologiczne (patrz punkt 4.5).
Swedish: En effektiv viral suppression med antiretroviral behandling har visar sig minska risken för sexuellt överförd smitta betydligt, men en kvarstående risk kan inte uteslutas.
Polish: Chociaż wykazano, że skuteczna supresja wirusa za pomocą terapii przeciwretrowirusowej znacznie zmniejsza ryzyko przeniesienia zakażenia drogą płciową, nie można wykluczyć resztkowego ryzyka.
Swedish: Effekt av kobicistat på atazanavirs farmakokinetik
Polish: Wpływ kobicystatu na farmakokinetykę atazanawiru
Swedish: Disopyramid Flekainid Mexiletin Propafenon
Polish: Dyzopiramid Flekainid Meksyletyna Propafenon
Swedish: Potentiella effekter på hjärtat hos människa med denna produkt kan inte uteslutas (se avsnitt 4.4 och 4.8).
Polish: Nie można wykluczyć możliwego działania tego leku na serce u ludzi (patrz punkty 4.4 i 4.8).
Swedish: Mycket vanliga (kan drabba fler än 1 av 10 användare) gulfärgning av ögat (gulsot på ögonvitan, dvs ögonen blir gula) illamående gulsot (när hud och/eller ögon blir gula)
Polish: Bardzo często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów) zażółcenie oka (zażółcenie białkówek oczu, tj. oczy stają się żółte) nudności żółtaczka (kiedy skóry i (lub) białkówki oczu stają się żółte)
Swedish: För behandling av erektil dysfunktion rekommenderas att, vid samtidig administrering med EVOTAZ, ska sildenafil användas med försiktighet vid lägre doser om 25 mg var 48 timme; tadalafil ska användas med försiktighet vid lägre doser om 10 mg var 72 timme; vardenafil ska användas med försiktighet vid lägre doser om högst 2,5 mg var 72 timme.
Polish: W leczeniu zaburzeń erekcji zaleca się, aby w przypadku skojarzonego podawania z produktem EVOTAZ syldenafil stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce 25 mg co 48 godzin; tadalafil należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce 10 mg co 72 godziny; wardenafil należy stosować ostrożnie w zmniejszonej dawce nie większej niż 2,5 mg co 72 godziny.
Swedish: Virologiskt lyckade hiv-1 RNA < 50 kopior/ml
Polish: Powodzenie leczenia przeciwwirusowego HIV-1 RNA < 50 kopii/ml
Swedish: Proteashämmare: EVOTAZ i kombination med andra proteashämmare rekommenderas inte eftersom samtidig administrering kan leda till inadekvat exponering av proteashämmaren.
Polish: Inhibitory proteazy: Nie zaleca się stosowania produktu EVOTAZ w skojarzeniu z innymi inhibitorami proteazy, ponieważ jednoczesne podawanie może nie zapewnić odpowiedniej ekspozycji na inhibitor proteazy.
Swedish: Samtidig administrering av EVOTAZ och hormonella preventivmedel bör undvikas.
Polish: Należy unikać jednoczesnego stosowania produktu EVOTAZ i hormonalnych leków antykoncepcyjnych.
Swedish: Särskild försiktighet ska iakttas vid förskrivning av PDE5-hämmare (sildenafil, tadalafil, vardenafil eller avanafil) för behandling av erektil dysfunktion hos patienter som får EVOTAZ.
Polish: Należy zachować szczególną ostrożność przepisując inhibitory PDE5 (syldenafil, tadalafil, wardenafil lub awanafil) do leczenia zaburzeń erekcji pacjentom otrzymującym produkt EVOTAZ.
Swedish: Försiktighet krävs och monitorering av den terapeutiska koncentrationen för dessa läkemedel rekommenderas om de används samtidigt med EVOTAZ.
Polish: Należy zachować ostrożność i zaleca się monitorowanie stężenia terapeutycznego tych produktów leczniczych, jeśli stosowane są jednocześnie z produktem EVOTAZ.
Swedish: Kobicistat har ingen antiviral aktivitet.
Polish: Kobicystat nie wykazuje działania przeciwwirusowego.
Swedish: Randomiseringen stratifierades genom screening av hiv-1-RNAnivåer (≤100,000 kopior/ml eller >100,000 kopior/ml).
Polish: Randomizacja była stratyfikowana według miana RNA HIV-1 podczas badań przesiewowych (≤100 000 kopii/ml lub >100 000 kopii/ml).
Swedish: Måttlig till svår leverfunktionsnedsättning.
Polish: Umiarkowane do ciężkich zaburzenia czynności wątroby.
Swedish: Djurstudier tyder inte på skadliga effekter av kobicistat på fertilitet.
Polish: Badania na zwierzętach nie wykazały szkodliwego wpływu kobicystatu na płodność.
Swedish: Du kan fortfarande överföra hiv-smitta till andra personer då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv antiviral behandling.
Polish: Pacjent nadal może przenosić wirusa HIV na inne osoby podczas stosowania tego leku, pomimo że skuteczna terapia przeciwretrowirusowa zmniejsza to ryzyko.
Swedish: Varje flaska innehåller 30 filmdragerade tabletter och silikagel torkmedel.
Polish: Każda butelka zawiera 30 tabletek powlekanych i żel krzemionkowy jako środek osuszający.
Swedish: ÖRTPREPARAT Johannesört (Hypericum perforatum)
Polish: (Hypericum perforatum)
Swedish: ANTIPSYKOTIKA Pimozid
Polish: LEKI PRZECIWPSYCHOTYCZNE Pimozyd
Swedish: Potentiell risk för förhöjda koncentrationer av alfuzosin som kan resultera i hypotension.
Polish: Możliwe zwiększenie stężenia alfuzosyny, co może powodować niedociśnienie.
Swedish: High density polyethylene (HDPE) flaska med en barnskyddande polypropylen-förslutning.
Polish: Butelka z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) z polipropylenowym zamknięciem zabezpieczającym przed dostępem dzieci.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM OCH FÖRPACKNINGSSTORLEK 30 filmdragerade tabletter.
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA 30 tabletek powlekanych.
Swedish: Atazanavir ökar tenofovir koncentrationer.
Polish: Atazanawir zwiększa stężenia tenofowiru.
Swedish: ALFA 1-ADRENORECEPTORANTAGONIST Alfuzosin
Polish: ANTAGONISTA RECEPTORA ALFA-1-ADRENERGICZNEGO Alfuzosyna
Swedish: Koncentrationer av ketokonazol, itrakonazol och/eller kobicistat kan öka vid samtidig administrering av ketokonazol eller itrakonazol med EVOTAZ.
Polish: Stężenia ketokonazolu, itrakonazolu i (lub) kobicystatu mogą być zwiększone podczas jednoczesnego stosowania ketokonazolu lub itrakonazolu z produktem EVOTAZ.
Swedish: En måttlig mängd data från gravida kvinnor (mellan 300-1000 graviditeter) tyder inte på någon missbildningstoxicitet av atazanavir.
Polish: Dane otrzymane z ograniczonej liczby (300-1 000 kobiet w ciąży) zastosowań produktu w okresie ciąży wskazują, że atazanawir nie wywołuje wad rozwojowych.
Swedish: Djurstudier har visat att kobicistat/metaboliter utsöndras i mjölk.
Polish: Badania na zwierzętach wykazały przenikanie kobicystatu/metabolitów do mleka.
Swedish: Rifampicin är en stark CYP3A4inducerare och har visats orsaka en minskning av AUC för atazanavir med 72% vilket kan leda till virologisk svikt och resistensutveckling.
Polish: Stwierdzono, że ryfampicyna jest silnym induktorem CYP3A4 i powoduje zmniejszenie o 72% AUC atazanawiru, co może prowadzić do niepowodzenia wirusologicznego i rozwoju oporności.
Swedish: Kontraceptionskrav
Polish: Wymagania dotyczące antykoncepcji
Swedish: Samtidig administrering med antiretrovirala läkemedel EVOTAZ är indicerat för användning med andra antiretroviraler för behandling av hiv-1-infektion.
Polish: Skojarzone stosowanie z przeciwretrowirusowymi produktami leczniczymi Produkt EVOTAZ jest wskazany do stosowania w skojarzeniu z innymi lekami przeciwretrowirusowymi w leczeniu zakażenia wirusem HIV-1.
Swedish: Pediatrisk population Interaktionsstudier har endast genomförts på vuxna.
Polish: Dzieci i młodzież Badania dotyczące interakcji przeprowadzono wyłącznie u dorosłych.
Swedish: Om det inte finns några alternativ ska läkemedlet användas endast efter läkarbedömning och under noggrann övervakning av din läkare för biverkningar orsakade av kortikosteroider.
Polish: Jeżeli nie można stosować leków alternatywnych, produkt należy stosować tylko po dokonaniu oceny medycznej i pod warunkiem ścisłej obserwacji pacjenta przez lekarza prowadzącego, w celu wykrycia działań niepożądanych związanych ze stosowaniem glikokortykosteroidów.
Swedish: Kobicistat hämmar transporter-p-glykoprotein (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 och OATP1B3.
Polish: Kobicystat hamuje nośniki: glikoproteinę P (P-gp), BCRP, MATE1, OATP1B1 i OATP1B3.
Swedish: Den totala säkerhetsprofilen för EVOTAZ baseras på tillgänglig data från kliniska studier genomförda med atazanavir, atazanavir boostrat med antingen kobicistat eller ritonavir samt data genererad efter marknadsintroduktionen.
Polish: Ogólny profil bezpieczeństwa produktu EVOTAZ opiera się na dostępnych danych z przeprowadzonych badań klinicznych atazanawiru, atazanawiru wzmocnionego kobicystatem lub rytonawirem, a także na danych po wprowadzeniu do obrotu.
Swedish: Det är inte känt om atazanavir administrerat till modern under graviditeten kommer att förvärra fysiologisk hyperbilirubinemi och leda till kernikterus hos nyfödda och spädbarn.
Polish: Nie wiadomo czy atazanawir podawany matce w okresie ciąży może nasilać fizjologiczną hiperbilirubinemię i prowadzić do żółtaczki jąder podkorowych mózgu (kernicterus) u noworodków i niemowląt.
Swedish: I kliniska prövningar med antiretroviralt behandlingsnaiva patienter som behandlades med ickeboostrat atazanavir är I50L-substitution, ibland i kombination med förändring av A71V, den kännetecknande resistenssubstitutionen för atazanavir.
Polish: W badaniach klinicznych u pacjentów nieleczonych uprzednio lekami przeciwretrowirusowymi leczonych niewzmocnionym atazanawirem, substytucja I50L, czasami w skojarzeniu z zamianą w pozycji A71V, jest podstawową substytucją wskazującą na oporność na atazanawir.
Swedish: Kobicistat, behandlar inte din hiv-infektion, men förstärker halterna av atazanavir i blodet, genom att atazanavir bryts ned långsammare och därför stannar längre i kroppen.
Polish: Kobicystat, nie leczy bezpośrednio zalażenia HIV, ale zwiększa stężenie atazanawiru we krwi poprzez spowolnienie rozkładu atazanawiru, który pozostaje dzięki temu dłużej w organizmie pacjenta.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel för systemiskt bruk; antivirala medel för behandling av hiv-infektioner, kombinationer.
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Leki przeciwwirusowe do stosowania ogólnego; skojarzenia leków przeciwwirusowych stosowanych w leczeniu zakażeń HIV.
Swedish: Andelen som avbröt studiemedicineringen på grund av bilirubin-relaterade biverkningar var låg och liknande för båda grupperna (4,9% i kobicistat-boostrade gruppen och 4,0% i ritonavir-boostrade gruppen).
Polish: Odsetki pacjentów przerywających leczenie badanym lekiem z powodu działań niepożądanych związanych z bilirubiną były małe i podobne w obu grupach (4,9% w grupie otrzymującej wzmocnienie kobicystatem i 4,0% w grupie otrzymującej wzmocnienie rytonawirem).