FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Ergänzt werden diese Projekte durch Arbeiten zur Verbesserung des elektronischen Dokumentenverwaltungssystems („Managing Meeting Documents" [Verwaltung von Sitzungsdokumenten], elektronische Zusammenarbeit und Festlegung von Arbeitsabläufen), die die mit der Verwaltung von Sitzungsunterlagen verbundenen Prozesse rationalisieren sollen.
Romanian: Aceste proiecte vor fi completate de efortul de a intensifica sistemul electronic de gestionare a documentelor (gestionarea documentelor pentru întâlniri, colaborări electronice şi stabilirea evoluţiei activităţii), care va explica procesele legate de gestionarea documentaţiei referitoare la întâlniri.
German: Um diese Entwicklungen anzugehen, wird sich die EMEA gemeinsam mit den zuständigen nationalen Behörden darum bemühen, das Fachwissensnetz zu stärken, und mit den Behörden zusammenarbeiten, um die Verfahren zur Ressourcenplanung und Arbeitsteilung weiterzuentwickeln.
Romanian: Pentru a exprima aceste tendinţe, EMEA împreună cu autorităţile naţionale competente, vor lucra pentru a consolida reţeaua excelenţei şi vor coopera pentru a dezvolta în continuare activităţile de distribuire a muncii şi de planificare a resurselor.
German: Die Arbeiten umfassen unter anderem eine Verbesserung des Hintergrundes der grundlegenden Infrastruktur und im Anschluss daran die Bereitstellung verbesserter Systeme zum Import und Export von Datensätzen.
Romanian: Activitatea va include actualizarea de fundal a infrastructurii subiacente urmate de eliberarea sistemelor îmbunătăţite pentru importarea şi exportarea seturilor de date.
German: Neben der Beurteilung der Anträge plant die Agentur im Jahre 2007, das Qualitätssicherungssystem weiter zu stärken und die Einheitlichkeit der wissenschaftlichen Beurteilungen aus wissenschaftlicher und zulassungsrechtlicher Sicht zu verbessern.
Romanian: Pe lângă evaluarea solicitărilor, Agenţia plănuieşte să continue întărirea sistemului de asigurare a calităţii precum şi consistenţa ştiinţifică şi reglementară a evaluărilor ştiinţifice în 2007.
German: Diese attestieren die Zulassung sowie den Stand der guten Herstellungspraxis von Arzneimitteln in der EU und sind als Unterstützung für Anträge auf Genehmigung für das Inverkehrbringen in Nicht-EU-Ländern bzw. den Export in Nicht-EU-Länder bestimmt.
Romanian: Acestea certifică autorizarea de comercializare şi bunul statut de fabricaţie al medicamentului în UE şi sunt destinate folosirii în sprijinul solicitărilor de autorizare de comercializare şi în exportul către ţări terţe.
German: Anhang 1 Organigramm der EMEA
Romanian: Anexa 1 Structura EMEA
German: Parallelvertriebsmeldungen
Romanian: Notificări de distribuţie paralelă
German: Ansprechpartnerin des KMU-Büros:
Romanian: Punct de contact birou IMM:
German: Informationstechnologie
Romanian: Tehnologia informaţiei
German: Gute Laborpraxis (Good Laboratory Practice)
Romanian: Bună practică de laborator (BPL)
German: Im Laufe des Jahres sind regelmäßige Freigaben vorgesehen, durch die eine Meldung anhand von vorgegebenen Suchanfragekriterien im Bereich der Pharmakovigilanz (hinsichtlich sowohl Human- als auch Tierarzneimitteln) eingeführt wird.
Romanian: Sunt estimate emisii regulate pe parcursul anului, înlocuindu-se întrebările prestabilite cerute privitoare la farmacovigilenţă (atât pentru produsele de uz uman, cât şi pentru cele de uz veterinar) cu raportarea.
German: 2.6 Pharmakovigilanz und Aufrechterhaltung von Zulassungen
Romanian: 2.6 Farmacovigilenţa şi activităţile de menţinere
German: Parallelvertrieb
Romanian: Distribuţia paralelă
German: − verstärkte Einbeziehung von Patienten und Angehörigen der Gesundheitsberufe in die Arbeit der Agentur.
Romanian: − Promovarea participării pacienţilor şi a personalului medico-sanitar la activitatea Agenţiei.
German: European Review System (Installation steht bevor)
Romanian: Sistemul European de Revizuire (Preinstalare)
German: Um sich selbst und das Netzwerk besser auf neu aufkommende Therapien und Technologien vorzubereiten, wird sich die Agentur um einen frühzeitigen Dialog mit den Sponsoren potenzieller Anwendungen für neuartige Therapien und neue Mittel und Technologien bemühen.
Romanian: Pentru a se pregăti mai bine şi pentru a pregăti mai bine reţeaua în vederea apariţiei noilor terapii şi tehnologii, Agenţia va promova din timp dialoguri cu sponsori ai potenţialelor solicitări de terapii avansate şi de produse şi tehnologii în curs de apariţie.
German: − Beibehaltung und weitere Verbesserung von Maßnahmen zur Förderung der Innovations- und Forschungstätigkeit und somit Erhöhung der Verfügbarkeit von Arzneimitteln insbesondere durch die kontinuierliche Unterstützung der Politik zu Arzneimitteln für seltene Leiden, die Bereitstellung von wissenschaftlicher Beratung, die Unterstützung von Kleinst-, kleinen und mittleren Unternehmen und die genaue Untersuchung der Einheitlichkeit der Entscheidungsfindung der Agentur;
Romanian: − Menţinerea şi îmbunătăţirea suplimentară a măsurilor de facilitare a inovaţiei şi a cercetării, sporind astfel disponibilitatea medicamentelor, în special prin: sprijin continuu acordat politicii medicamentelor orfane; acordare de consultanţă specifică; sprijin acordat micro-întreprinderilor, întreprinderilor mici şi mijlocii; cercetare în ceea ce priveşte impactul şi consistenţa luării de decizii a Agenţiei;
German: Tätigkeitsjahr der EMEA, in dem diese einen Beitrag zur Förderung und zum Schutz der Gesundheit von Mensch und Tier leisten wird.
Romanian: Anul 2007 va fi cel de-al treisprezecelea an de funcţionare a EMEA şi de contribuţie în vederea promovării şi protecţiei sănătăţii publice şi animale.
German: Für 2007 rechnet die Agentur mit einem Anstieg der Zahl der Tagungen, für die Kosten erstattet werden, um 30 % und einer Zunahme der Zahl der Delegierten, die Kostenerstattungen erhalten, um
Romanian: Agenţia estimează o creştere cu 30% a numărului întâlnirilor rambursate şi cu 25% a numărului de delegaţi rambursaţi în 2007.
German: Um der wachsenden Zahl von Tagungen und besuchenden Delegierten Rechnung zu tragen und die Verwendung von Ressourcen zu rationalisieren, wird die Agentur die Entwicklung von integrierten Videokonferenzen und anderen Lösungen für virtuelle Zusammenkünfte nach Maßgabe der jeweiligen Tagungsanforderungen vorantreiben.
Romanian: Pentru a face faţă numărului tot mai mare de întâlniri şi de delegaţi care vin în vizită, şi pentru a explica folosirea resurselor, Agenţia se va îngriji de dezvoltarea video-conferinţelor şi a altor soluţii virtuale de întâlniri, în paralel cu cerinţele specifice de întâlnire.
German: Damit die Agentur weiterhin ihrer Verpflichtung zur Lieferung qualitativ hochwertiger Ergebnisse in allen Kerntätigkeitsbereichen nachkommen kann, bedarf es auch einer entsprechenden Aufstockung ihrer finanziellen und personellen Ressourcen und der Einbeziehung einer größeren Zahl von nationalen Sachverständigen.
Romanian: Dacă Agenţia trebuie să îşi respecte în continuare angajamentele privind rezultatele de o calitate superioară în toate domeniile de bază, atunci aceasta trebuie să fie sprijinită în acelaşi timp de o creştere corespunzătoare a finanţelor, a resurselor umane şi a numărului de experţi naţionali alocaţi.
German: Medizinische Informationen
Romanian: Informaţii medicale
German: Generika, Hybridarzneimittel usw .
Romanian: Produse generice, hibride etc.
German: Die Agentur wird danach streben, GMP-, GCP7-, GLP8- und Pharmakovigilanz-Inspektionen binnen der geforderten Fristen und unter Einhaltung der geforderten Qualitätsmaßstäbe durchzuführen.
Romanian: Agenţia se va strădui să ducă la bun sfârşit inspecţiile de farmacovigilenţă GMP, GCP7, GLP8 în timp util şi la nivelul de calitate cerut.
German: Die Tabelle unten bietet einen Überblick über die Entwicklung der Systeme im Jahre 2007.
Romanian: Tabelul de mai jos oferă o trecere în revistă a dezvoltării sistemelor în
German: Die Agentur wird sich der Umsetzung und Anwendung von Plänen zur Kontinuität der Geschäftstätigkeit (Business-Continuity Plans) sowie der Veranstaltung von Kampagnen zur Förderung des Bewusstseins für Sicherheit und Gesundheitsschutz widmen.
Romanian: Agenţia va asista la implementarea şi exercitarea planurilor de continuitate în afaceri în 2007, precum şi la organizarea campaniilor de conştientizare privind sănătatea şi siguranţa.
German: Die Agentur wird zudem Interessengruppen über die Tätigkeiten des HMPC auf dem Laufenden halten, wobei vornehmlich solchen pflanzlichen Substanzen Vorrang gegeben wird, die für die Aufnahme in die Liste bzw. die Erstellung einer Monografie ausersehen wurden.
Romanian: Agenţia va pune la curent de asemenea părţile interesate cu privire la operaţiunile HMPC, cu accent deosebit pus pe prioritizarea substanţelor pe bază de plante identificate pentru dezvoltarea intrărilor din listă /monografie.
German: − Unterbreitung von Gutachten zu Arzneimitteln, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind;
Romanian: − Acordarea de opinii privind produsele medicinale destinate pieţelor din afara UE.
German: Wie schon in früheren Jahren wird die Agentur eine Reihe von Selbstbewertungen, internen Audits und Interessengruppenerhebungen vornehmen.
Romanian: Ca şi în anii precedenţi, Agenţia va realiza câteva activităţi de auto-evaluare, audituri interne şi anchete ale părţilor interesate, şi va introduce un sistem de evaluare a managementului de 360 de grade.
German: Rechnungsführung
Romanian: Contabilitate
German: Berücksichtigt werden bei dieser Annahme die wachsende Zahl von zugelassenen Arzneimitteln, die einer Nachinspektion unterzogen werden müssen, die wachsende Zahl der Änderungen, die Auswirkungen der Zulassungsanträge für Generika sowie neue Anforderungen an die gute Herstellungspraxis für Wirkstoffe.
Romanian: Se ia în calcul numărul tot mai mare al produselor autorizate care necesită reinspecţie, numărul tot mai mare al variaţiilor, impactul solicitărilor generale şi noile cereri de GMP pentru substanţe active.
German: Das Finanzmodul des Tagungsmanagementsystems wird das Kostenerstattungsverfahren für die Delegierten beschleunigen und den Delegierten und zuständigen nationalen Behörden übersichtlichere Informationen unterbreiten.
Romanian: Modulul financiar MMS va grăbi procesul de rambursare a delegaţilor şi va oferi informaţii mai clară delegaţilor şi autorităţilor naţionale competente.
German: Überdies wird sie sich mit Aspekten der Datenqualität und der Einhaltung der verkürzten Meldefristen seitens der Interessengruppen befassen.
Romanian: Va prezenta, de asemenea, aspecte referitoare la calitatea datelor şi la respectarea caracterului de actualitate a raportării de către părţile interesate.
German: Hierzu zählen das Verfahren für die Ausarbeitung von Risikomanagementplänen vor der Zulassung, die bedingte Genehmigung für das Inverkehrbringen, das Verfahren für die beschleunigte Beurteilung, Verfahren für Generika und Biogenerika, „compassionate use" und Arzneimittel, die für die Vermarktung in Drittländern bestimmt sind.
Romanian: Procedurile includ: proceduri de pre-autorizare pentru planurile de gestionare a riscului, autorizarea condiţionată de comercializare, evaluarea accelerată, proceduri pentru produse biologice generice şi similare, proceduri pentru uzul compasional şi pentru produsele destinate pieţelor din afara UE.
German: Zahl der Videokonferenzen und Tagungen mit Kostenerstattung
Romanian: Numărul video-conferinţelor şi al întâlnirilor rambursate
German: Tagungs- und Konferenzverwaltung
Romanian: Gestionare întâlniri şi conferinţe
German: TIERARZNEIMITTEL UND INSPEKTIONEN
Romanian: MEDICAMENTE DE UZ VETERINAR ŞI INSPECŢII
German: Überdies erstellt der Ausschuss Gutachten über pflanzliche Substanzen auf Anfrage des CHMP und führt Befassungs- und Schiedsverfahren in Bezug auf traditionelle pflanzliche Arzneimittel durch.
Romanian: Furnizează de asemenea opinii asupra substanţelor pe bază de plante la cererea CHMP şi conduce proceduri de orientare şi arbitrare care implică medicamentele tradiţionale din plante.
German: Anfragen bezüglich PMF-Bescheinigungen
Romanian: Pentru întrebări privind certificatele PMF
German: Geplant sind bis zu drei Freigaben zur Verbesserung der Funktionalität des Arzneimittelwörterbuchs, des ersten Teils der Signalverfolgung und des Zugangs für bestimmte Nutzergruppen.
Romanian: Sunt planificate până la trei emisii, implementând creşteri de funcţionalitate în dicţionarul de produse, prima parte a urmăririi de semnal şi accesarea de către publicurile specifice.
German: Die Agentur wird die Effizienz dieser Verfahren prüfen und die Phasen der Beantragung von wissenschaftlicher Beratung und der Genehmigung für das Inverkehrbringen stärker miteinander verknüpfen.
Romanian: Agenţia va trece în revistă eficienţa procedurilor şi va consolida legătura dintre consultanţa ştiinţifică şi etapele solicitărilor de autorizare de comercializare.
German: Internationalen Harmonisierungskonferenz sowie die Zusammenarbeit mit der Weltgesundheitsorganisation (beispielsweise bezüglich Arzneimitteln, die für den Einsatz in Entwicklungsländern bestimmt sind), dem Codex Alimentarius, der Weltorganisation für Tiergesundheit, der US Food and Drug Administration (US-Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde FDA) und dem US Department of Agriculture (US-Landwirtschaftsministerium).
Romanian: Activităţile Agenţiei în arena internaţională includ: coordonarea participării experţilor UE la Conferinţa/Cooperarea Internaţională privind Armonizarea (ICH şi VICH) şi la cea de-a 7-a Conferinţă ICH, precum şi activitatea împreună cu Organizaţia Mondială a Sănătăţii (de exemplu, pentru produsele medicamentoase destinate folosirii în ţările în curs de dezvoltare), Codex Alimentarius, Organizaţia Mondială pentru Sănătatea Animală, Administraţia SUA pentru Alimente şi Medicamente şi Departamentul pentru Agricultură al SUA.
German: Die EMEA wird auch künftig die Ziele der Agenda von Lissabon weiter im Auge behalten.
Romanian: Agenţia va rămâne concentrată asupra obiectivelor Agendei Lisabona.
German: Zusammenfassung des Arbeitsprogramms der Europäischen Arzneimittel-Agentur
Romanian: Rezumatul programului de activitate al Agenţiei Europene pentru Medicamente pe 2007
German: Die Agentur betätigt sich aktiv auf dem Gebiet der Arzneimittel für neuartige Therapien, zu denen u. a. Gentherapeutika, somatische Zelltherapeutika und humane Tissue-Engineering-Produkte (Produkte aus Gewebszüchtungen) gehören.
Romanian: Agenţia activează în domeniul produselor medicamentoase pentru terapia avansată, cum ar fi produsele pentru terapia genelor, cele pentru terapia celulelor somatice sau produsele pe bază de ţesut uman.
German: Anträge auf Bescheinigungen
Romanian: Solicitări de certificare
German: 2.9 Pflanzliche Arzneimittel
Romanian: 2.9 Produse medicamentoase din plante
German: KMU-Büro
Romanian: Biroul IMM
German: Die Agentur rechnet mit rund 50 Anträgen auf Bereitstellung wissenschaftlicher Beratung in Bezug auf
Romanian: Agenţia anticipează în jur de 50 de cereri pentru consultanţă ştiinţifică referitoare la medicamentele de uz pediatric.
German: 2.4 Festsetzung von Rückstandshöchstmengen
Romanian: 2.4 Stabilirea limitei maxime a reziduurilor
German: EudraCT-Pädiatrie-Datenbank (In der Konzeptionsphase)
Romanian: EudraCT-Baza de date din domeniul pediatric (În faza incipientă)
German: E-Mail: certificate@emea.europa.eu zugelassene Human- und Tierarzneimittel
Romanian: E-mail: certificate@emea.europa.eu medicamentele de uz uman sau veterinar
German: AUSGABEN INSGESAMT
Romanian: CHELTUIELI TOTALE
German: Ferner wird die Agentur weiterhin die Umsetzung der Richtlinien zur guten klinischen Praxis begleitend unterstützen und Leitlinien und Gemeinschaftsverfahren hinsichtlich der Umsetzung von GMP-bezogenen Aspekten der neuen Rechtsvorschriften ausarbeiten.
Romanian: Agenţia va continua să sprijine implementarea directivelor privind GCP şi va activa în continuare în pregătirea liniilor directoare şi a procedurilor comunitare asociate cu implementarea aspectelor legate de GMP-ul noii legislaţii.
German: 3.2 Arzneimittelbescheinigungen
Romanian: 3.2 Certificatele produselor medicamentoase
German: Die Agentur rechnet damit, dass im Jahre 2007 insgesamt 13 Schieds-/Befassungsverfahren - 3 mehr als 2006 - an den CVMP weitergeleitet werden.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca totalul de 13 arbitrări/orientări să fie depuse la CVMP în 2007 - cu 3 mai multe decât în 2006 - inclusiv douăsprezece orientări care au urmat recunoaşterii reciproce şi procedurilor descentralizate.
German: 2 Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)
Romanian: 2 Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP)
German: Zulassung von Arzneimitteln für seltene Anwendungsbereiche und Tierarten von geringer wirtschaftlicher Bedeutung ist die Zahl der damit verbundenen Anträge auf Erweiterung und Änderung im Laufe der letzten Jahre weitgehend konstant geblieben, eine Situation, die sich 2007 höchstwahrscheinlich fortsetzen wird.
Romanian: În ciuda iniţiativelor CVMP1-ului pentru a uşura autorizarea produselor de uz minor şi pentru specii minore, numărul extensiilor şi modificărilor asociate a rămas stabil pe parcursul ultimilor ani - o situaţie care va continua probabil în 2007, cu 5 cereri estimate.
German: 5.4 Dokumentenverwaltung und -veröffentlichung bei der EMEA
Romanian: 5.4 Gestionarea şi publicarea documentelor EMEA
German: Die Agentur geht davon aus, dass die Gesamtzahl der Zulassungsanträge für Tierarzneimittel im Jahre 2007 bei rund 14 verbleiben wird.
Romanian: Agenţia se aşteaptă ca numărul total de solicitări pentru produsele medicinale de uz veterinar să rămână la 14 solicitări în 2007.
German: 2.5 Folgeverfahren nach Erteilung der Zulassung
Romanian: 2.5 Activităţile ulterioare autorizării
German: Die Agentur wird zum Zeitpunkt der Verabschiedung der CHMP-Gutachten Dokumente mit Fragen und Antworten veröffentlichen, um die Transparenz der Schieds- und Befassungsverfahren zu gewährleisten.
Romanian: Agenţia va publica documente de tip „Întrebări şi Răspunsuri" în momentul adoptării opiniei CHMP, asigurând astfel transparenţa privind procedurile de arbitrare şi orientare.
German: EudraGMP (In der abschließenden Erprobungsphase)
Romanian: EudraGMP (În faza de examinare finală)
German: Dokumentationsdienste
Romanian: Serviciile de documentare
German: im Internet unter www.emea.europa.eu auf Anfrage per E-Mail: info@emea.europa.eu per Fax: (44-20) 74 18 86 70 oder unter folgender Anschrift:
Romanian: pe Internet la www.emea.europa.eu prin cerere via email la info@emea.europa.eu prin fax la (44-20) 7418 8670 în scris la:
German: Die Straffung der Tagungsverwaltung wird durch die Verbesserung des Tagungsmanagementsystems der Agentur erzielt werden, dass künftig auch ein Trackingsystem für Hotel- und Reiseinformationen umfassen und den Delegierten über die EMEA-Website die Möglichkeit der Online-Buchung bieten wird.
Romanian: Raţionalizarea gestionării întâlnirilor va fi realizată prin intensificarea Sistemului Agenţiei de Gestionare a Întâlnirilor pentru a include un sistem de urmărire pentru detaliile privind hotelul şi călătoria, prin intermediul sitului EMEA, înlesniri privind rezervări online pentru delegaţi.
German: Eingegangene und prognostizierte Meldungen von unerwünschten Arzneimittelreaktionen an die EMEA aus der EU und aus Drittländern
Romanian: Numărul actual şi estimat al rapoartelor ADR, UE şi non-UE, transmise la EMEA
German: Ein Trend, der sich auf dem Gebiet der wissenschaftlichen Beratung bemerkbar macht, ist das große Interesse vonseiten der Industrie, das einen deutlichen Anstieg der Zahl der Anträge von Jahr zu Jahr bewirkt.
Romanian: Un curent observat în consultanţa ştiinţifică este interesul deosebit arătat de industrie, cu o creştere semnificativă a numărului de cereri de la un an la altul, fapt care are ca rezultat un volum mare de muncă, şi astfel, nevoia de gestionare eficientă a procedurilor.
German: EU Telematics Controlled Terms (2.
Romanian: Termeni controlaţi privind telematica UE) (A 2-a demonstraţie a conceptului finalizată)
German: Anträge auf wissenschaftliche Beratung (Tierarzneimittel)
Romanian: Cererile de consultanţă ştiinţifică (Medicamente de uz veterinar)
German: Typ-II-Änderungen (Qualität)
Romanian: Variaţii (de calitate) de tip II
German: Sicherheit von Human- und Tierarzneimitteln
Romanian: Siguranţa medicamentelor de uz uman şi veterinar
German: Typ-II-Änderungen (klinisch)
Romanian: Variaţii (clinice) de tip II
German: 7 Westferry Circus, Canary Wharf, London, E14 4HB, UK Tel. (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
Romanian: (44-20) 74 18 84 00 Fax (44-20) 74 18 84 09 E-mail: mail@emea.europa.eu www.emea.europa.eu©EMEA 2007 Reproduction and/or distribution of this document is authorised for non-commercial purposes only provided the EMEA is acknowledged
German: Die Agentur wird ihr Augenmerk darauf richten, Befassungs- und Schiedsverfahren effizient abzuwickeln, und weiter darauf hinarbeiten, die Qualität der Gutachten und Beurteilungsberichte des CHMP und deren Einheitlichkeit aus zulassungsrechtlicher und wissenschaftlicher Sicht zu stärken.
Romanian: Agenţia se va concentra asupra gestionării eficiente a procedurilor de arbitrare şi orientare şi se va strădui să consolideze calitatea şi consistenţa reglementară şi ştiinţifică a opiniilor şi a rapoartelor de evaluare CHMP.
German: Einnahmen
Romanian: Venituri
German: Anhänge
Romanian: Anexe
German: Neben der Bearbeitung von Meldungen beabsichtigt die Agentur, ihre Leitlinien zum Parallelvertrieb zu überprüfen und zu aktualisieren, um die Verfahren zur Parallelvertriebsmeldung effizienter zu gestalten.
Romanian: Pe lângă notificările procesate, Agenţia plănuieşte să revizuiască şi să actualizeze orientarea sa în ceea ce priveşte distribuţia paralelă, să îmbunătăţească eficienţa proceselor de notificare a distribuţiei paralele şi va publica pe situl său web notificările emise de EMEA cu privire la distribuţia paralelă.
German: Der Pädiatrieausschuss der EMEA wird die Beurteilung und Billigung von pädiatrischen Prüfkonzepten und Freistellungen vornehmen und deren Einhaltung kontrollieren.
Romanian: Comitetul Pediatric EMEA va realiza evaluarea, acordul şi verificarea respectării planurilor şi renunţărilor investigaţiei pediatrice.
German: Die Terminologie- und Übersetzungsspeicherdatenbanken werden ausgebaut, was zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Qualität der Übersetzungen von nicht arzneimittelbezogenen Informationsdokumenten beitragen wird.
Romanian: Acestea din urmă vor ajuta la menţinerea şi îmbunătăţirea calităţii traducerilor documentelor privind informaţia care nu ţine de produse.
German: Verfahren für die Zulassung von Tierarzneimitteln Sicherheit von Tierarzneimitteln Inspektionen
Romanian: Marketing veterinar şi proceduri de autorizare Siguranţă medicamente de uz veterinar Inspecţii
German: Anträge auf Erstbeurteilung (Humanarzneimittel)
Romanian: Solicitări pentru evaluarea iniţială (Medicamente de uz uman)
German: Bemühungen werden wir weiter danach streben, Patienten und Angehörige der Gesundheitsberufe stärker in unsere Tätigkeiten einzubeziehen.
Romanian: În acest sens, vom promova pe viitor participarea pacienţilor şi a personalului medico-sanitar la activităţile noastre.
German: Das europäische Arzneimittel-Netzwerk
Romanian: Reţeaua europeană de medicamente
German: Anträge für neue Arzneimittel Anträge für Generika
Romanian: Cereri pentru noile produse medicamentoase Cereri de ordin general
German: Die EMEA stellt gemäß den Bestimmungen der Rechtsvorschriften der Gemeinschaft PlasmaStammdatei- (PMF-) und Impfantigen-Stammdatei- (VAMF-)Bescheinigungen für Arzneimittel aus.
Romanian: EMEA emite dosare plasma master (PMF) şi vaccinuri antigen master file (VAMF) certificate ale unui medicament în conformitate cu acordurile stabilite de legislaţia comunitară.