FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Aterian yhteydessä annettu Fiasp pienensi tilastollisesti merkitsevästi 1 tunti aterian jälkeen mitattua glukoosipitoisuuden keskimääräistä nousua kaikilla kolmella pääaterialla verrattuna NovoRapidvalmisteeseen (itse mitatun plasman glukoosin perusteella).
Icelandic: Fiasp sýndi tölfræðilega marktæka bætingu í meðalhækkun á blóðsykri 1 klukkustund eftir máltíð við allar þrjár aðalmáltíðirnar samanborið við NovoRapid (mælt með SMPG).
Finnish: Jos anto ruiskulla, pistoksena laskimoon tai infuusiopumpulla on tarpeen, silloin on käytettävä injektiopulloa.
Icelandic: Ef gefa þarf lyfið með sprautu, inndælingu í bláæð eða innrennslisdælu á að nota hettuglas.
Finnish: • Työnnä neula suoraan kynään.
Icelandic: Þrýstu nálinni beint á lyfjapennann.
Finnish: Voit valita annokseksi enintään 80 yksikköä.
Icelandic: Þú getur valið allt að 80 einingar í skammti.
Finnish: Fiasp-valmistetta aterian yhteydessä saaneiden haarassa oli 16 iältään 2-5-vuotiasta lasta, 100 iältään 6-11-vuotiasta lasta ja 144 iältään 12-17-vuotiasta nuorta.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 144 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Finnish: Hypoglykemian oireet ilmaantuvat yleensä yllättäen.
Icelandic: Einkenni blóðsykursfalls koma oftast snögglega.
Finnish: Katso ohjeet alla olevasta kohdasta "Matala verensokeri".
Icelandic: Sjá ráðleggingar í „Lágur blóðsykur" hér fyrir neðan.
Finnish: Toivut tajuttomuudesta mahdollisesti nopeammin, jos sinulle annetaan pistoksena glukagonia.
Icelandic: Þú gætir komist fyrr til meðvitundar með glúkagoninndælingu.
Finnish: Dinatriumfosfaattidihydraatti Arginiinihydrokloridi Nikotiiniamidi (B3-vitamiini) Kloorivetyhappo (pH:n säätöön) Natriumhydroksidi (pH:n säätöön) Injektionesteisiin käytettävä vesi
Icelandic: Dínatríumfosfat díhýdrat Arginínhýdróklóríð Nikótínamíð (B3 vítamín) Saltsýra (til að stilla pH) Natríumhýdroxíð (til að stilla pH)
Finnish: • heidän täytyy kääntää sinut kyljellesi, ettet tukehdu
Icelandic: velta þér á hliðina til að forðast köfnun
Finnish: Verenglukoositasojen tarkkaa seurantaa suositellaan yöllisen hypoglykemian välttämiseksi, jos tämä lääke annetaan päivän viimeisen aterian aloittamisen jälkeen.
Icelandic: Mælt er með nánu eftirliti með blóðsykri ef lyfið er gefið eftir að síðasta máltíð dagsins hefst, til að koma í veg fyrir blóðsykursfall að nóttu til.
Finnish: Näin varmistetaan insuliinin virtaus.
Icelandic: Þetta staðfestir að insúlínið flæðir á eðlilegan hátt.
Finnish: On varmistettava, ettei insuliini jää porttiin, vaan ruiskutetaan infuusiopussin sisään.
Icelandic: Gæta þarf að því að dæla insúlíninu inn í innrennslispokann sjálfan en ekki eingöngu í aðgengisopið (entry port).
Finnish: Pediatrisilla potilailla todettujen haittavaikutusten esiintymistiheydessä, tyypissä ja vaikeusasteessa ei yleisesti ottaen todettu eroja aikuisilla saatuun kokemukseen verrattuna.
Icelandic: Heilt yfir gefa tíðni, tegund og alvarleiki aukaverkana sem koma fram hjá börnum ekki til kynna mun samanborðið við reynslu hjá fullorðnum.
Finnish: Säilytä jääkaapissa (2°C-8°C).
Icelandic: Geymið í kæli (2°C-8°C).
Finnish: Fiasp-insuliinin vaikutus alkoi 5 minuuttia aikaisemmin ja glukoosi-infuusion huippunopeus saavutettiin 11 minuuttia aikaisemmin kuin NovoRapid-insuliinilla.
Icelandic: Samanborið við NovoRapid komu áhrif Fiasp fram 5 mínútum fyrr og tími fram að mesta innrennslishraða glúkósa var 11 mínútum fyrr.
Finnish: Lue tämän pakkausselosteen kääntöpuolelta kuinka FlexTouch-kynää käytetään.
Icelandic: Snúðu blaðinu nú við til að fá upplýsingar um hvernig þú átt að nota FlexTouch.
Finnish: Siirtyminen muista insuliinivalmisteista
Icelandic: Skipti úr öðrum insúlínlyfjum
Finnish: Fiasp-insuliinin tehoa ja turvallisuutta on tutkittu 26 viikon pituisessa satunnaistetussa, aktiivikontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 1-18-vuotiaita tyypin 1 diabetesta sairastavia lapsia ja nuoria (N = 777).
Icelandic: Fiasp hafa verið rannsökuð í 1:1:1 slembirannsókn með virkum samanburði hjá börnum og unglingum með sykursýki af tegund 1, á aldrinum 1 til 18 ára, í 26 vikur (N=777).
Finnish: Annospainikkeessa kaksi viivaa
Icelandic: Þrýstihnappur með tveimur línum
Finnish: • Älä yritä korjata kynääsi tai irrottaa siitä osia.
Icelandic: Ekki reyna að gera við lyfjapennann eða taka hann í sundur.
Finnish: Tyypin 2 diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 2
Finnish: Sylinteriampulli (Penfill) on suunniteltu käytettäväksi Novo Nordiskin kestokäyttöisten insuliinikynien ja NovoFine Plus-, NovoFine- tai NovoTwist-injektioneulojen kanssa vain ihon alle annettaviin pistoksiin.
Icelandic: Rörlykjan (Penfill) er hönnuð til notkunar með Novo Nordisk margnota insúlínpennum og NovoFine Plus, NovoFine eða NovoTwist inndælingarnálum eingöngu ætluðum til notkunar undir húð.
Finnish: Älä määritä annosta kynän napsahdusten perusteella.
Icelandic: Ekki telja smellina í pennanum til að stilla skammtinn.
Finnish: Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per annos eli sen voidaan sanoa olevan "natriumiton".
Icelandic: Lyfið inniheldur minna en 1 mmól af natríum (23 mg) í hverjum skammti.
Finnish: Fiasp-valmistetta aterian jälkeen saaneiden haarassa oli 16 íältään 2-5-vuotiasta lasta, 100 iältään 6-11-vuotiasta lasta ja 143 iältään 12-17vuotiasta nuorta.
Icelandic: 2-5 ára, 100 börn á aldrinum 6-11 ára og 143 unglingar á aldrinum 12-17 ára.
Finnish: 2D-viivakoodi, joka sisältää yksilöllisen tunnisteen
Icelandic: Á pakkningunni er tvívítt strikamerki með einkvæmu auðkenni
Finnish: Jatka insuliinin käyttöä ja kysy neuvoa lääkäriltäsi.
Icelandic: ef þú veikist skaltu halda áfram að nota insúlínið þitt og ráðfæra þig við lækninn.
Finnish: Älä käytä kynää, ennen kuin lääkäri tai sairaanhoitaja on opettanut sinulle kunnolla sen käytön.
Icelandic: Ekki má nota pennann án viðeigandi þjálfunar frá lækninum eða hjúkrunarfræðingi.
Finnish: Fiaspinsuliinin glukoosipitoisuutta alentava vaikutus ensimmäisten 30 minuutin aikana (AUCGIR, 0-30 min) oli Fiasp-insuliinilla 51 mg/kg ja NovoRapid-insuliinilla 29 mg/kg (Fiasp/NovoRapid-suhde: 1,74 [1,47; 2,10]95% CI).
Icelandic: Blóðsykurslækkandi áhrif á fyrstu 30 mínútunum (AUCGIR, 030 min ) voru 51 mg/kg með Fiasp og 29 mg/kg með NovoRapid (Fiasp/NovoRapid hlutfall:
Finnish: • Kierrä annosvalitsinta valitaksesi 2 yksikköä.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum til að velja 2 einingar.
Finnish: • Matala verensokeri (hypoglykemia) (hyvin yleinen)
Icelandic: Lágur blóðsykur (blóðsykursfall) (mjög algengt)
Finnish: Pediatrisilla potilailla ilmoitettiin lipodystrofian esiintymistiheydeksi 2,1 % Fiasp-valmistetta saaneilla ja 1,6 % NovoRapid-valmistetta saaneilla.
Icelandic: Greint var frá fitukyrkingi hjá 2,1% barna sem fengu Fiasp samanborið við 1,6% barna sem fengu NovoRapid.
Finnish: Pidä aina mukanasi vaihtoehtoinen insuliinin antotapa (esimerkiksi kynä tai ruiskuja) siltä varalta, että pumppujärjestelmä lakkaa toimimasta.
Icelandic: Ávallt á að vera til staðar varaleið fyrir insúlíngjöf með inndælingu undir húð (til dæmis með stungulyfspenna eða sprautum) ef bilun verður í dælunni.
Finnish: Tiatsolidiinidionihoito tulee lopettaa, jos sydänoireet pahenevat.
Icelandic: Stöðva skal thíazólidíndíónmeðferð ef einhver versnun einkenna frá hjarta á sér stað.
Finnish: Pidä annospainike alas painettuna, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Icelandic: Haltu þrýstihnappinum niðri þar til skammtateljarinn sýnir 0.
Finnish: Painoindeksin vaikutus Fiaspinsuliinin imeytymiseen oli NovoRapid-valmisteeseen verrattuna heikompi, minkä seurauksena alkuvaiheen altistuminen oli suhteellisesti hieman korkeampi.
Icelandic: Áhrif líkamsþyngdarstuðuls á frásog voru minni fyrir Fiasp samanborið við NovoRapid, sem leiddi af sér hlutfallslega meiri útsetningu í upphafi.
Finnish: Tällaisten insuliinin vastaaineiden olemassaolo saattaa harvoissa tapauksissa edellyttää insuliiniannoksen säätämistä korjaamaan hyper- tai hypoglykemiataipumusta.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur slík mótefnamyndun insúlíns orðið til þess að aðlaga þurfi insúlínskammtinn til að koma í veg fyrir tilhneigingu til blóðsykurshækkunar eða -lækkunar.
Finnish: Jos neula on tukossa, et voi pistää insuliinia.
Icelandic: Ef nálin er stífluð dælist ekkert insúlín inn.
Finnish: Pistoskohdan vaihtaminen jokaisella pistoskerralla saattaa vähentää näiden ihomuutosten muodostumisriskiä.
Icelandic: Með því að skipta um stungustað við hverja inndælingu getur það minnkað líkurnar á þróun á slíkum breytingum í húð.
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, esitäytetty kynä Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, sylinteriampulli Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos, injektiopullo
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í rörlykju Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í hettuglasi
Finnish: Taulukko 4 Tulokset 26-viikkoisesta kliinisestä basaali-bolus-tutkimuksesta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla
Icelandic: Tafla 4 Niðurstöður úr 26 vikna klínískri rannsókn á grunnmeðferð með insúlíni í stökum skömmtum hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 2
Finnish: Mitä teet, jos verensokerisi laskee matalaksi
Icelandic: Hvað gera skal ef þú færð blóðsykursfall
Finnish: Anafylaktiset reaktiot
Icelandic: Ofnæmisviðbrögð
Finnish: Katso lisäohjeita kestokäyttöisen insuliinikynän käyttöohjeesta.
Icelandic: Sjá leiðbeiningabæklinginn sem fylgir margnota insúlínpennanum fyrir frekari leiðbeiningar.
Finnish: Aspartinsuliinin absoluuttinen biologinen hyötyosuus Fiasp-insuliinin ihon alle vatsan, olkavarren tai reiden alueelle annetun pistoksen jälkeen oli noin 80 %.
Icelandic: Heildaraðgengi (nýting) aspartinsúlíns eftir gjöf Fiasp undir húð á kvið, upphandlegg eða læri var um það bil 80%.
Finnish: Kuva 2 Keskiarvoiset insuliiniprofiilit tyypin 1 diabetesta sairastavilla, CSII-järjestelmää käyttävillä potilailla (0-5 h), korjattuna lähtötason insuliini-infuusion mukaan
Icelandic: Mynd 2 Meðalinsúlínsamsetning hjá sjúklingum með sykursýki af tegund 1 þar sem lyfjagjöf fer fram með CSII (0-5 klukkustundir), leiðrétt fyrir grunnmeðferð með insúlíninnrennsli
Finnish: Käytä vain kirkasta, väritöntä liuosta Vain henkilökohtaiseen käyttöön
Icelandic: Notið einungis tæra, litlausa lausn Notist eingöngu af einum sjúklingi
Finnish: Jos jaat annoksen väärin, pistät liian vähän tai liian paljon insuliinia, mikä voi johtaa korkeaan tai matalaan verensokeritasoon.
Icelandic: Ef þú skiptir skammtinum ekki rétt dælirðu inn of litlu eða of miklu insúlíni, sem getur valdið háum eða lágum blóðsykri.
Finnish: Siksi on suositeltavaa, että diabeetikko pitää aina mukanaan rypälesokeria sisältäviä tuotteita.
Icelandic: Því er sjúklingum með sykursýki ráðlagt að hafa alltaf á sér eitthvað sem inniheldur glúkósa.
Finnish: Infuusiovälineet (letku ja kanyyli) tulee vaihtaa infuusiovälineiden tuoteinformaatiossa annettujen ohjeiden mukaisesti.
Icelandic: Skipta á um innrennslissettið (innrennslisslöngu og nál) í samræmi við leiðbeiningarnar í upplýsingunum sem fylgja með innrennslissettinu.
Finnish: • verensokerisi on ollut liian matala muutamia kertoja viime aikoina.
Icelandic: • þú hefur ítrekað fengið blóðsykursfall nýlega.
Finnish: Voit valita enintään 80 yksikön annoksen ja säätää annosta yhden yksikön välein.
Icelandic: Þú getur valið 80 eininga hámarksskammt í einni gjöf í 1 einingar þrepum.
Finnish: Tyypin 1 diabetes mellitusta sairastavat potilaat
Icelandic: Sjúklingar með sykursýki af tegund 1
Finnish: Se saattaa keskeyttää pistoksen.
Icelandic: Það gæti truflað inndælinguna.
Finnish: Vedä ruiskuun tarvitsemaasi insuliiniannosta vastaava määrä ilmaa.
Icelandic: 4 Dragðu upp í sprautuna það magn af lofti sem samsvarar insúlínskammtinum sem þú ætlar að dæla inn.
Finnish: Mikäli käyttämätöntä varasylinteriampullia kuljetetaan mukana, se on säilytettävä ulkopakkauksessa, koska valmiste on herkkä valolle.
Icelandic: Ef rörlykjan er höfð meðferðis til vara skal geyma hana í ytri umbúðunum til varnar gegn ljósi.
Finnish: Älä käytä Fiasp-insuliinia,
Icelandic: Ekki má nota Fiasp
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos aspartinsuliini s.c., i.v.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn aspartinsúlín s.c., i.v.
Finnish: Verensokeritasosi saattaa laskea (hypoglykemia), jos otat
Icelandic: Blóðsykurinn getur lækkað (blóðsykursfall) ef þú notar:
Finnish: Oktreotidi ja lanreotidi voivat joko lisätä tai vähentää insuliinin tarvetta.
Icelandic: Oktreótíð/lanreótíð geta annaðhvort aukið eða dregið úr insúlínþörfinni.
Finnish: • jos sylinteriampulli tai käyttämäsi kestokäyttöinen insuliinikynä on vahingoittunut.
Icelandic: ef rörlykjan eða margnota insúlínpenninn sem þú notar hefur skemmst.
Finnish: EU/1/16/1160/010 5 sylinteriampullia à 3 ml EU/1/16/1160/011 10 sylinteriampullia à 3 ml
Icelandic: EU/1/16/1160/010 5 rörlykjur með 3 ml EU/1/16/1160/011 10 rörlykjur með 3 ml
Finnish: Lue nämä ohjeet huolellisesti, ennen kuin käytät esitäytettyä FlexTouch-kynää.
Icelandic: Leiðbeiningar um hvernig nota á Fiasp FlexTouch Vinsamlegast lestu eftirfarandi leiðbeiningar vandlega áður en þú notar FlexTouch áfyllta lyfjapennann.
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos sylinteriampullissa Säilytä jääkaapissa (2°C - 8°C).
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Geymið í kæli (2°C - 8°C).
Finnish: • Käännä annosvalitsinta taaksepäin, kunnes annoslaskurissa näkyy numero 0.
Icelandic: Snúðu skammtamælinum aftur á bak þar til skammtateljarinn sýnir 0.
Finnish: Pakkauskoot: 1, 5 tai kerrannaispakkaus, jossa on 5 x (1 x 10 ml) injektiopulloa.
Icelandic: Pakkningastærðir með 1 eða 5 hettuglösum eða fjölpakkning með 5 x (1 x 10 ml) hettuglösum.
Finnish: Annos tyypin 1 ja 2 diabeteksessa
Icelandic: Skammtastærðir fyrir sykursýki af tegund 1 og 2
Finnish: • Silmäsairaudet - Verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa johtaa diabeettisen silmäsairauden tilapäiseen vaikeutumiseen.
Icelandic: - Hröð bæting í blóðsykursstjórn gæti valdið tímabundinni versnun augnsjúkdóms af völdum sykursýki.
Finnish: Aika enimmäispitoisuuteen ja aspartinsuliinin kokonaisaltistus olivat toisiinsa verrattavissa vatsan alueelle, olkavarteen ja reiteen pistettäessä.
Icelandic: Tími fram að hámarksþéttni og heildarútsetning fyrir aspartinsúlíni var sambærilegt hvort sem lyfið var gefið í kvið, upphandlegg eða læri.
Finnish: Aterian yhteydessä annetulla Fiasp-valmisteella saavutettiin parempi glukoositasapaino verrattuna aterian yhteydessä annettuun NovoRapid-valmisteeseen, kun tarkasteltiin muutosta HbA1c-arvossa (arvioitu hoitoero: -0,17 % [-0,30; -0,03]95 % CI).
Icelandic: Fiasp gefið við máltíð sýndi yfirburði hvað varðar blóðsykursstjórnun samanborið við NovoRapid gefið við máltíð, m.t.t. breytinga á HbA1c (ETD: -0,17% [-0,30; -0,03]95% CI).
Finnish: Aterian jälkeen annetulla Fiasp-insuliinilla PPG oli 1 tunnin kuluttua korkeampi ja 2 tunnin kuluttua vastaava ennen ateriaa annetun NovoRapid-valmisteen kanssa (Taulukko 3).
Icelandic: Þegar Fiasp var gefið eftir máltíð hækkaði blóðsykur meira 1 klukkustund eftir máltíð og var svipaður 2 klukkustundum eftir máltíð samanborið við NovoRapid gefið við máltíð (tafla 3).
Finnish: Neulan päähän voi ilmestyä pisara insuliinia pistoksen jälkeen.
Icelandic: Dropi af insúlíni getur komið fram á nálaroddinum eftir inndælingu.
Finnish: Hävitä neula aina jokaisen pistoksen jälkeen.
Icelandic: Fargið ávallt nálinni eftir hverja inndælingu.
Finnish: Fiasp 100 yksikköä/ml injektioneste, liuos esitäytetyssä kynässä Ensimmäisen avaamisen jälkeen tai mukana varalla kuljetettavaa lääkettä saa säilyttää enintään 4 viikkoa.
Icelandic: Fiasp 100 einingar/ml stungulyf, lausn í áfylltum lyfjapenna Eftir að lyfið hefur fyrst verið opnað eða þegar það er haft meðferðis til vara má geyma lyfið að hámarki í 4 vikur.
Finnish: Fiasp-insuliinilla hoidetuilla potilailla esiintyi pistoskohdan reaktioita (kuten ihottuma, punoitus, tulehdus, kipu ja mustelmat) (1,3 %, vertailuvalmisteella 1,0 %).
Icelandic: Greint var frá viðbrögðum á stungustað (þ.m.t. útbrotum, roða, bólgu, verkjum og marblettum) hjá sjúklingum sem fengu Fiasp (1,3% á móti 1,0% fyrir samanburðarlyf).
Finnish: Kerrannaispakkaus: 10 (2 pakkausta, joissa 5 x 3 ml) esitäytettyä kynää
Icelandic: 10 (2 pakkningar með 5 x 3 ml) áfylltir lyfjapennar
Finnish: Hedelmällisyyttä koskevissa eläinten lisääntymistutkimuksissa ei ole havaittu eroa aspartinsuliinin ja ihmisinsuliinin välillä.
Icelandic: Æxlunarrannsóknir á dýrum hafa ekki leitt í ljós neinn mun á aspartinsúlíni og mannainsúlíni hvað varðar frjósemi.
Finnish: Niiden oireisiin voivat sisältyä seuraavat: ihottuma, punoitus, tulehdus, mustelma, ärsytys, kipu ja kutina.
Icelandic: Einkennin geta m.a. verið: útbrot, roði, bólga, mar, erting, verkur og kláði.
Finnish: Voit kuljettaa sylinteriampullia (Penfill) mukanasi ja säilyttää sitä huoneenlämmössä (alle 30°C) enintään 4 viikkoa.
Icelandic: (Penfill) meðferðis og geymt hana við stofuhita (ekki við hærri hita en 30°C) í allt að 4 vikur.
Finnish: • lyhytkestoiset näköhäiriöt.
Icelandic: • tímabundnar sjóntruflanir.
Finnish: Esimerkkejä yksikköä valittu yksikköä valittu
Icelandic: Dæmi einingar valdar
Finnish: Fiasp-insuliinin vaikutuksen alkaminen ja varhainen altistuminen olivat lapsilla ja nuorilla samanlaiset kuin aikuisilla.
Icelandic: Hjá börnum og unglingum var upphafsútsetning og snemmbúin útsetning Fiasp svipuð og hjá fullorðum.
Finnish: EXP Käytön aikana: Käytä 4 viikon aikana (sisältäen ajan pumpun säiliössä)
Icelandic: Notið innan 4 vikna (þ.m.t. geymslutími í dælu)
Finnish: Fiasp-insuliinin pistäminen
Icelandic: Skammtastærðir Fiasp
Finnish: Tutkimuksessa verrattiin aterian yhteydessä (0-2 minuuttia ennen ateriaa) tai aterian jälkeen (20 minuuttia aterian aloittamisen jälkeen) annetun Fiasp-insuliinin ja aterian yhteydessä annetun NovoRapid-insuliinin tehoa ja turvallisuutta.
Icelandic: Í þessari rannsókn voru borin saman öryggi og verkun Fiasp, gefið við máltíð (0-2 mínútum fyrir máltíð) eða eftir máltíð (20 mínútum eftir að máltíð hófst), og NovoRapid gefið við máltíð, bæði ásamt deglúdekinsúlíni.
Finnish: Jos otat väärän tyyppistä insuliinia, verensokeritasosi voi nousta tai laskea liikaa.
Icelandic: Ef þú notar ranga tegund af insúlíni getur blóðsykurinn orðið of hár eða of lágur.
Finnish: EU/1/16/1160/001 1 kynä à 3 ml EU/1/16/1160/002 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine Plus -neulaa EU/1/16/1160/003 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoFine-neulaa EU/1/16/1160/004 1 kynä à 3 ml ja 7 NovoTwist-neulaa EU/1/16/1160/005 5 kynää à 3 ml
Icelandic: NovoFine Plus nálum EU/1/16/1160/003 1 penni með 3 ml og 7 NovoFine nálum EU/1/16/1160/004 1 penni með 3 ml og 7 NovoTwist nálum EU/1/16/1160/005 5 pennar með 3 ml
Finnish: Jatka sen jälkeen insuliinihoitoa tavalliseen tapaan.
Icelandic: Haltu þá insúlínmeðferðinni áfram eins og áður.
Finnish: Fiasp on ateriainsuliini, jonka verensokeria alentava vaikutus alkaa nopeasti.
Icelandic: Fiasp er insúlín sem á að nota með máltíðum, það hefur skjótverkandi blóðsykurslækkandi áhrif.
Finnish: Jos potilaalla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, verenglukoosin seurantaa on tehostettava ja annosta säädettävä yksilöllisesti (ks. kohta 5.2).
Icelandic: Hjá sjúklingum með skerta nýrna- eða lifrarstarfsemi skal auka blóðsykurseftirlit og breyta skammtinum eftir þörfum hvers og eins (sjá kafla 5.2).
Finnish: Aspartinsuliinin kerta-annoksen farmakokinetiikkaa tutkittiin 18 koehenkilöllä, joiden munuaisten toiminta vaihteli normaalista vaikeaan vajaatoimintaan, käyttämällä NovoRapid-valmistetta.
Icelandic: Rannsókn var gerð á lyfjahvörfum NovoRapid eftir einn skammt af aspartinsúlíni hjá 18 einstaklingum með eðlilega til verulega skerta nýrnastarfsemi.
Finnish: Jos käytät enemmän Fiasp-insuliinia kuin sinun pitäisi
Icelandic: Ef notaður er stærri skammtur af Fiasp en mælt er fyrir um
Finnish: Potilaiden on katsomalla varmistettava annoksen yksikkömäärä ennen sen ottamista.
Icelandic: Sjúklingar skulu sannreyna að réttur einingafjöldi hafi verið valinn áður en lyfið er gefið.
Finnish: Pistos-/infuusiokohdan reaktiot
Icelandic: Viðbrögð á stungustað/innrennslisstað
Finnish: Katso insuliini-ikkunaa.
Icelandic: Líttu í gegnum insúlíngluggann.
Finnish: Potilaat, joiden verenglukoositasapaino paranee huomattavasti, esimerkiksi tehostetun insuliinihoidon ansiosta, saattavat kokea muutoksen tavanomaisissa hypoglykemiasta varoittavissa oireissaan.
Icelandic: Hjá sjúklingum þar sem blóðsykursstjórn hefur batnað til muna, t.d. með nákvæmri insúlínmeðferð, geta venjuleg viðvörunareinkenni um blóðsykursfall breyst frá því sem áður var og þarf að benda þeim á það.
Finnish: Jos lopetat Fiasp-insuliinin käytön
Icelandic: Ef hætt er að nota Fiasp
Finnish: Hävitä neula jokaisen pistoksen jälkeen
Icelandic: Fargið nálinni eftir hverja inndælingu
Finnish: • Ota kynän suojus pois.
Icelandic: Togaðu pennahettuna af.
Finnish: • jos sylinteriampullia ei ole säilytetty oikein (ks. kohta 5 "Fiasp-insuliinin säilyttäminen").
Icelandic: ef rörlykjan hefur ekki verið geymd á réttan hátt (sjá kafla 5, „Hvernig geyma á Fiasp").
Finnish: Fiasp-insuliinin käytön yhteydessä raportoitiin yleistyneitä yliherkkyysreaktioita (oireina laajalle levinnyttä ihottumaa ja turvotusta kasvoissa) harvoin (0,2 %, vertailuvalmisteella 0,3 %).
Icelandic: Sjaldan var greint frá almennum ofnæmisviðbrögðum (sem lýsa sér sem húðútbrot um allan líkamann og bjúgur í andliti) í tengslum við Fiasp (0,2% á móti 0,3% fyrir samanburðarlyf).
Finnish: Kokonaisaltistuminen oli kuitenkin suurempi tyypin 1 diabetesta sairastavilla naisilla kuin miehillä.
Icelandic: Samt sem áður var heildarútsetning fyrir insúlíni meiri hjá konum en körlum með sykursýki af tegund 1.
Finnish: • Hermovaurioista johtuva kipu - Verensokeritasapainon nopea paraneminen saattaa aiheuttaa hermoperäistä kipua, joka on tavallisesti ohimenevää.
Icelandic: - Ef blóðsykur batnar mjög hratt getur þú fundið fyrir taugaverkjum, þetta er yfirleitt tímabundið.
Finnish: 6 viikon satunnaistetussa (2:1), kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa rinnakkaisryhmätutkimuksessa arvioitiin Fiasp-insuliinin ja NovoRapid-valmisteen vertailukelpoisuutta annosteltaessa CSIIjärjestelmässä tyypin 1 diabetesta sairastavissa aikuispotilaissa.
Icelandic: Insúlíngjöf með stöðugu innrennsli undir húð (continuous subcutaneous insulin infusion, CSII) Í slembiraðaðri (2:1), tvíblindri, samhliða rannsókn með virku samanburðarlyfi sem stóð yfir í 6 vikur var metinn samrýmanleiki Fiasp og NovoRapid sem gefin voru fullorðnum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 með CSII.
Finnish: Verensokeritasosi saattaa nousta (hyperglykemia), jos otat
Icelandic: Blóðsykurinn getur hækkað (blóðsykurshækkun) ef þú notar:
Finnish: Esitäytetyllä kynällä voi pistää 1-80 yksikköä yhden yksikön välein.
Icelandic: Áfyllti lyfjapenninn gefur 1-80 einingar í 1 einingar þrepum.
Finnish: Katso ohjeet kohdasta 4 "Korkea verensokeri".
Icelandic: Sjá kafla 4 undir „Hár blóðsykur".
Finnish: Tutustu sen jälkeen kynän ja neulan eri osiin katsomalla alla olevia kuvia.
Icelandic: skoðaðu síðan skýringarmyndirnar hér að neðan til að læra að þekkja alla hluta pennans og nálarinnar.
Finnish: 0,33→0,39 yksikköä/kg/vrk; aterianjälkeinen Fiasp: 0,35→0,39 yksikköä/kg/vrk; ja ennen ateriaa annettu NovoRapid: 0,36→0,38 yksikköä/kg/vrk).
Icelandic: (0,41→0,39 einingar/kg/sólarhring), Fiasp gefið eftir máltíð (0,43→0,42 einingar/kg/sólarhring) og NovoRapid gefið við máltíð (0,43→0,43 einingar/kg/sólarhring).
Finnish: Verenglukoosin tarkkaa seurantaa suositellaan ja insuliiniannosta on säädettävä yksilöllisesti (ks. kohdat 5.1 ja 5.2).
Icelandic: Mælt er með nákvæmu blóðsykurseftirliti og aðlaga á insúlínskammtinn á einstaklingsgrundvelli (sjá kafla 5.1
Finnish: • Poista neula ihosta.
Icelandic: Fjarlægðu nálina úr húðinni.
Finnish: Tyypin 1 diabetesta sairastavilla potilailla altistuminen alkoi Fiaspinsuliinia käytettäessä aikaisemmin ja säilyi korkeampana ja samalla kokonaisaltistus ja enimmäispitoisuus olivat verrattavissa NovoRapid-valmisteeseen niin mies- kuin naispotilaillakin.
Icelandic: Hjá öldruðum sjúklingum með sykursýki af tegund 1 kom upphaf útsetningar fyrir Fiasp fyrr fram og snemmbúin útsetning fyrir insúlíni var meiri, en heildarútsetning og hámarksþéttni var sambærileg við NovoRapid.
Finnish: Älä koskaan kosketa annoslaskuria, kun pistät lääkettä.
Icelandic: Snertu aldrei skammtateljarann við inndælingu.