FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Koncentrace ritonaviru neměřena
Slovenian: Koncentracija ritonavirja ni bila merjena.
Czech: Induktory metabolických enzymů: Silné induktory CYP3A4 (např. rifampicin, fenobarbital a karbamazepin) mohou snižovat plasmatické koncentrace nelfinaviru a jejich společné podávání je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Slovenian: Induktorji presnovnih encimov: močni induktorji CYP3A4 (npr. rifampicin, fenobarbital in karbamazepin) lahko zmanjšajo plazemske koncentracije nelfinavirja in njihova sočasna uporaba je kontraindicirana (glejte poglavje 4.3).
Czech: Kolik prášku pokaždé podáte (v gramech)
Slovenian: odmerek, ki ga je treba vsakič dati (v gramih)
Czech: • Nepřestávejte lék užívat bez předchozí domluvy s Vaším lékařem.
Slovenian: Zdravila ne smete prenehati jemati brez predhodnega posvetovanja z vašim zdravnikom.
Czech: Nukleosidové inhibitory reverzní transkriptázy (NRTI)
Slovenian: Nukleozidni analogi zaviralcev reverzne transkriptaze
Czech: U pacientů, kteří v minulosti užívali inhibitory proteázy (PI), by měly být při volbě nelfinaviru zváženy výsledky individuálních testů virové rezistence a původní léčba.
Slovenian: Izbira nelfinavirja pri bolnikih, že zdravljenih z zaviralci proteaz (PI - "protease inhibitor"), mora biti osnovana na testiranju virusne odpornosti posameznika in predhodnega zdravljenja.
Czech: Pokud chcete místo tablet užívat prášek, přečtěte si příbalovou informaci pro Viracept 50 mg/g perorální prášek.
Slovenian: Če želite namesto tablet jemati prašek, prosimo, glejte Navodilo za uporabo za zdravilo Viracept 50 mg/g peroralni prašek.
Czech: Ve farmakokinetické studii u HIV-pozitivních pacientů trvající 28 dnů bylo porovnáváno dávkování 1 250 mg dvakrát denně s dávkováním 750 mg třikrát denně.
Slovenian: V farmakokinetični študiji pri HIV-pozitivnih bolnikih so primerjali večkratne odmerke 1250 mg dvakrat na dan z večkratnimi odmerki 750 mg trikrat na dan 28 dni.
Czech: Parenterální midazolam by měl být s nelfinavirem podáván pouze na jednotkách intenzivní péče, aby bylo zaručeno pečlivé klinické sledování.
Slovenian: Če se nelfinavir daje sočasno s parenteralno obliko midazolama, se mora to izvesti v enoti za intenzivno nego, ki zagotavlja natančno klinično spremljanje.
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí tadalafilu.
Slovenian: Uporabljajte ob sočasnem povečanem spremljanju neželenih učinkov, povezanih s povečano izpostavljenostjo tadalafilu.
Czech: Po podávání nelfinaviru 750 mg každých 8 hodin po dobu 28 dnů (v ustáleném stavu) dosahovaly průměrné hodnoty vrcholových plasmatických koncentrací (Cmax) 3-4 μg/ml a plasmatické koncentrace před podáním další dávky dosahovaly hodnot 1-3 μg/ml.
Slovenian: Po večkratnem odmerjanju s 750 mg vsakih 8 ur 28 dni (stanje dinamičnega ravnovesja), so znašale največje koncentracije v plazmi (Cmax) v povprečju 3 do 4 μg/ml, pred naslednjim odmerkom pa 1 do 3 μg/ml.
Czech: Nebyly signifikantní rozdíly nízkých dávek ritonaviru (100 nebo 200 mg 2x denně) ve vlivu na AUC nelfinaviru a metabolitu M8. Klinický význam tohoto zjištění nebyl stanoven.
Slovenian: Med nizkimi odmerki ritonavirja (100 ali 200 mg dvakrat na dan) ni bilo klinično značilnih razlik glede učinkov na AUC nelfinavirja in M8.
Czech: Klinicko-farmakodynamická data: Při léčbě HIV-1 pozitivních pacientů nelfinavirem samotným nebo v kombinaci s ostatními antiretrovirovými přípravky dochází k prokázanému snížení virové nálože a vzestupu CD4+ lymfocytů.
Slovenian: Klinični farmakodinamični podatki: zdravljenje s samim nelfinavirjem ali v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami dokazano zmanjšuje virusno obremenitev in poveča število celic CD4 pri HIV-1 seropozitivnih bolnikih.
Czech: • Flutikazon (k léčbě senné rýmy)
Slovenian: • flutikazon (za senen nahod),
Czech: • Bosentan (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH))
Slovenian: • bosentan (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH)).
Czech: Inhibitory metabolických enzymů: Při současném podávání nelfinaviru s inhibitory CYP2C19 (např. flukonazol, fluoxetin, paroxetin, lansoprazol, imipramin, amitriptylin a diazepam) lze očekávat, že dojde ke snížení konverze nelfinaviru na hlavní aktivní metabolit M8 (terciární butylhydroxynelfinavir) a současně ke zvýšení plasmatických hladin nelfinaviru (viz bod 5.2).
Slovenian: Zaviralci presnovnih encimov: sočasno jemanje nelfinavirja z zaviralci CYP2C19 (npr. flukonazol, fluoksetin, paroksetin, lansoprazol, imipramin, amitriptilin in diazepam) lahko zmanjša pretvorbo nelfinavirja v njegov glavni aktivni presnovek M8 (terc-butil hidroksinelfinavir) in posledično poveča koncentracije nelfinavirja v plazmi (glejte poglavje 5.2).
Czech: V jedné studii dostávali zdraví dobrovolníci jednotlivou dávku 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) nalačno nebo s jídlem (tři jídla s různou kalorickou hodnotou a různým obsahem tuků).
Slovenian: Zdravi prostovoljci so v eni študiji prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (trije obroki z različnim številom kalorij in vsebnostjo maščob).
Czech: AUC nelfinaviru ↑ 30%
Slovenian: AUC nelfinavirja ↑ 30 %
Czech: • Fenytoin (k léčbě záchvatů nebo epilepsie)
Slovenian: • fenitoin (za krče ali epilepsijo),
Czech: Viracept se používá s dalšími antiretrovirotiky:
Slovenian: Zdravilo Viracept se uporablja v kombinaciji z drugimi »protiretrovirusnimi« zdravili zato, da:
Czech: Součástí balení jsou dvě odměrky, bílá jednogramová odměrka a modrá pětigramová odměrka.
Slovenian: V škatli sta priloženi dve merici, bela po 1 gram in modra po 5 gramov.
Czech: Řada z těchto pacientů ovšem trpěla dalšími komplikacemi a užívala léky, které samy mohou přispět k propuknutí diabetu nebo hyperglykémie.
Slovenian: Mnogi od teh bolnikov so imeli dodatna obolenja, nekatere od njih je bilo treba zdraviti z učinkovinami, povezanimi z razvojem sladkorne bolezni ali hiperglikemije.
Czech: Hladiny nelfinaviru se mohou zvýšit po ukončení podávání preparátů z třezalky tečkované a může být potřeba upravit dávku nelfinaviru.
Slovenian: Po prekinitvi jemanja šentjanževke lahko pride do porasta koncentracij nelfinavirja in zato bo morda treba prilagoditi odmerek nelfinavirja.
Czech: Pacientům s poruchou jaterních nebo renálních funkcí se nemá kolchicin s nelfinavirem podávat (viz bod 4.4).
Slovenian: Bolnikom z ledvično ali jetrno okvaro se ne sme dati kolhicina z nelfinavirjem (glejte poglavje
Czech: Není pravděpodobné, že by Viracept ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat stroje.
Slovenian: Vpliv na sposobnost upravljanja vozil in strojev Zdravilo Viracept verjetno ne vpliva na sposobnost vožnje ali upravljanja z orodji ali s stroji.
Czech: Jejich počet je významně snížený, pokud máte infekci HIV, což může vést ke zvýšenému riziku mnoha druhů infekcí.
Slovenian: Njihovo število je pri okužbi s HIV še posebej zmanjšano.
Czech: Medián výchozího počtu CD4+ buněk byl ve skupině s nelfinavirem 177 x 106 buněk/l a ve skupině s fosamprenavirem/ritonavirem 166 x 106 buněk/l.
Slovenian: Mediana začetne vrednosti števila celic CD4+ je bila 177 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 166 x 106 celic/l v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Czech: To pomáhá Vašemu tělu dosáhnout plného prospěchu z léku.
Slovenian: Tako dobi vaše telo največ koristi od zdravila.
Czech: Rostlinné přípravky obsahující třezalku tečkovanou nesmí být užívány současně s nelfinavirem.
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko, se sočasno z nelfinavirjem ne smejo uporabljati.
Czech: Bezpečnost a účinnost nelfinaviru (bez kombinace s ritonavirem) v porovnání s proteázovými inhibitory kombinovanými s ritonavirem byla zjišťována ve dvou klinických studiích; vždy byly podávány ještě další protivirové látky.
Slovenian: Dve študiji sta primerjali varnost in učinkovitost nelfinavirja (brez podporne terapije) z zaviralci proteaz ob podporni terapiji z ritonavirjem, vsakega v kombinaciji z drugimi protiretrovirusnimi učinkovinami.
Czech: Pokud pacient již přípravky z třezalky tečkované užívá, ukončete podávání přípravky z třezalky tečkované, kontrolujte hladiny virů a je-li možno, hladiny nelfinaviru.
Slovenian: Če bolnik že jemlje šentjanževko, naj z njenim jemanjem prekine, preveriti pa je treba virusno koncentracijo in, če je mogoče, koncentracije nelfinavirja.
Czech: Počet potahovaných tablet přípravku VIRACEPT 250 mg v jedné dávce*
Slovenian: Število filmsko obloženih tablet zdravila VIRACEPT 250 mg na odmerek*
Czech: Zajistěte, aby Vaše dítě užilo doporučený počet tablet s jídlem v každé dávce, přesně podle hmotnosti dítěte.
Slovenian: Spremljati morate, da bo vaš otrok v vsakem območju telesne mase vzel priporočeno število tablet pri vsakem odmerku z obroki.
Czech: Ve druhé studii dostávali zdraví dobrovolníci jednotlivé dávky 1250 mg přípravku VIRACPET (5 x 250 mg tablety) nalačno nebo s jídlem (dvě jídla s rozdílným obsahem tuků).
Slovenian: V drugi študiji so zdravi prostovoljci prejeli 1250 mg enkratni odmerek zdravila VIRACEPT (5x 250 mg tablete) na tešče ali po obroku (dva obroka z različno vsebnostjo maščob).
Czech: Užívá se při zvýšeném sledování nežádoucích účinků souvisejících se zvýšenou expozicí sildenafilu.
Slovenian: Uporabljajte ob sočasnem povečanem spremljanju neželenih učinkov, povezanih s povečano izpostavljenostjo sildenafilu.
Czech: Příčinná souvislost je možná, ale mechanismus tohoto účinku nebyl dosud vysvětlen.
Slovenian: Čeprav mehanizem delovanja še ni pojasnjen, obstaja vzročna povezava.
Czech: Společné podávání warfarinu a přípravku VIRACEPT může ovlivnit koncentrace warfarinu.
Slovenian: Sočasno jemanje varfarina in zdravila VIRACEPT lahko vpliva na koncentracije varfarina.
Czech: Gastrointestinální poruchy Velmi časté
Slovenian: Bolezni prebavil zelo pogosti
Czech: • Pokud prášek smícháte, ale neužijete ho okamžitě, můžete ho uchovávat po dobu až 6 hodin v chladničce.
Slovenian: • Če mešanica ni zaužita takoj, se lahko shranjuje v hladilniku, vendar ne več kot 6 ur.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A NA VNITŘNÍM OBALU NÁLEPKA NA LAHEV
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI IN PRIMARNI OVOJNINI BESEDILO NA NALEPKI STEKLENICE
Czech: Pokud bude podána více než jedna dávka midazolamu, měla by být zvážena úprava dávky (tabulka 1).
Slovenian: Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka midazolama, zlasti, če je bil dan več kot en odmerek midazolama (Preglednica 1).
Czech: Dávky podávané 3x denně dětem ve věku od 3 do 13 let Doporučený počet tablet s každým jídlem
Slovenian: Odmerek dan trikrat na dan otrokom, starim od 3 do 13 let, s telesno maso Priporočeno število tablet danih ob vsakem
Czech: Tato kombinace by měla být podávána s opatrností a měly by být zváženy nižší dávky trazodonu.
Slovenian: Razmisliti je treba o manjšem odmerku trazodona.
Czech: • Onemocnění kostí (osteonekróza).
Slovenian: • Bolezni skeletnega sistema (osteonekroza).
Czech: Nedoporučuje se žádná změna dávky nelfinaviru.
Slovenian: Prilagajanje odmerkov nelfinavirja ni priporočljivo.
Czech: Je kontraindikováno současné užívání rifampicinu a nelfinaviru.
Slovenian: Sočasna uporaba rifampicina in nelfinavirja je kontraindicirana.
Czech: Absorpce: Po podání jedné nebo více dávek 500 mg nebo 750 mg (dvě nebo tři tablety po 250 mg) s jídlem byly vrcholové plasmatické koncentrace nelfinaviru dosahovány po 2 až 4 hodinách.
Slovenian: Absorpcija: po enkratnih ali večkratnih peroralnih odmerkih 500 do 750 mg (dve do tri 250 mg tablete), zaužitih s hrano, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi dosežene v 2 do 4 urah.
Czech: Doporučená dávka přípravku VIRACEPT potahované tablety pro děti od 3 do 13 let věku, která má být podávána třikrát denně, je uvedena v tabulce níže.
Slovenian: Priporočeni odmerek filmsko obloženih tablet VIRACEPT za otroke, stare od 3 do 13 let, pri odmerjanju trikrat na dan je prikazan v spodnji preglednici.
Czech: U některých pacientů užívajících kombinovanou léčbu antiretrovirotiky se může rozvinout onemocnění kostí nazývané osteonekróza (odumření kostní tkáně způsobené nedostatečným krevním zásobením kosti).
Slovenian: Pri nekaterih bolnikih, ki jemljejo kombinirano protiretrovirusno zdravljenje, se lahko pojavi bolezen kosti, imenovana osteonekroza (odmiranje kostnega tkiva zaradi nezadostne prekrvitve kosti).
Czech: • Sildenafil (k léčbě plicní arteriální hypertenze (PAH))
Slovenian: • sildenafil (za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije (PAH)),
Czech: Můžete použít druhou odměrku, abyste odstranili přebytečné množství prášku a odměrku tak zarovnali (viz obrázek níže).
Slovenian: Z držalom druge merice odstranite presežek praška s prve merice (glejte spodnjo sliko), tako da boste dobili izravnano površino na prvi merici.
Czech: Podíl pacientů, u nichž po 24 týdnech léčby došlo k poklesu hladin plasmatické HIV RNA pod hranici citlivosti použité metody (<400 kopií/ml), činil 81 % u pacientů léčených nelfinavirem v dávce třikrát denně 750 mg spolu se zidovudinem a lamivudinem a 8 % u pacientů léčených pouze zidovudinem a lamivudinem.
Slovenian: Po 24 tednih je bil odstotek bolnikov, pri katerih se je HIV RNA v plazmi zmanjšala pod mejo zaznave metode (< 400 kopij/ml), 81 % za skupine, zdravljene s 750 mg nelfinavirja trikrat na dan v kombinaciji z zidovudinom in lamivudinom, ter 8 % za skupine, zdravljene le z zidovudinom in lamivudinom.
Czech: Viracept tablety mají být přijímány ústy.
Slovenian: Zdravilo Viracept tablete je treba jemati peroralno.
Czech: Celkový počet gramů prášku na dávku
Slovenian: 1 gram skupno gramov praška na odmerek
Czech: Suspenze přípravku VIRACEPT se má úžívat s jídlem.
Slovenian: VIRACEPT suspenzijo je treba jemati ob obroku.
Czech: Inhibitory protonové pumpy Omeprazol 20 mg 2x denně po 4 dny podávaný 30 minut před nelfinavirem (Nelfinavir 1250 mg 2x denně po 4 dny)
Slovenian: Zaviralci protonske črpalke omeprazol 20 mg dvakrat na dan, 4 dni, dan 30 minut pred nelfinavirjem (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan, 4 dni)
Czech: Omeprazol by neměl být podáván současně s nelfinavirem.
Slovenian: Omeprazola sočasno z nelfinavirjem ne smemo dajati.
Czech: • Prášek můžete smíchat s malým množstvím vody, mléka, mléčné dětské výživy, sójové dětské výživy, sójového mléka, nápoje připraveného z dietetických přípravků nebo pudinku.
Slovenian: • Prašek lahko zmešate z majhno količino vode, mleka, nadaljevalnih formul za majhne otroke, nadaljevalnih formul za majhne otroke, izdelanih iz izolatov beljakovin iz soje, sojinega mleka, tekočih prehranskih dopolnil ali pudinga.
Czech: S přípravkem VIRACEPT se nedoporučuje podávat kyselé potraviny nebo džusy (např. pomerančový džus, jablečný džus nebo jablečná šťáva), protože dohromady mohou mít hořkou chuť.
Slovenian: Praška VIRACEPT ni priporočljivo jemati s kislo hrano ali sokovi (npr. pomarančni sok, jabolčni sok, jabolčna čežana), ker je takšna mešanica lahko grenkega okusa.
Czech: ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK VIRACEPT UŽÍVAT
Slovenian: KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO VIRACEPT
Czech: Midazolam je velkou měrou metabolizován CYP3A4.
Slovenian: Midazolam se obsežno presnavlja preko CYP3A4.
Czech: Absorpce: po podání jedné nebo více dávek 500 mg nebo 750 mg (dvě nebo tři tablety po 250 mg) s jídlem byly vrcholové plasmatické koncentrace nelfinaviru dosahovány po 2 až 4 hodinách.
Slovenian: Absorpcija: po enkratnih ali večkratnih peroralnih odmerkih 500 do 750 mg (dve do tri 250-mg tablete), zaužitih s hrano, so bile največje koncentracije nelfinavirja v plazmi dosežene v 2 do 4 urah.
Czech: Jedna lahev obsahuje 144 gramů perorálního prášku a je dodávána s jednogramovou odměrkou (bílá) a pětigramovou odměrkou (modrá) z polypropylenu.
Slovenian: Vsak vsebnik vsebuje 144 g peroralnega praška, priloženi sta še bela 1-g in modra 5-g polipropilenska merica.
Czech: Užívejte všechny dávky ve správný čas každý den. Tak bude lék účinkovat co nejlépe.
Slovenian: Odmerke jemljite vsak dan ob pravem času.
Czech: AUC methadonu může být při současném podání s nelfinavirem snížena, proto může být během současné léčby nelfinavirem vyžadována zvýšená dávka methadonu.
Slovenian: AUC metadona se lahko zmanjša pri sočasni uporabi metadona z nelfinavirjem.
Czech: Použití nelfinaviru u pacientů se středně závažnou poruchou funkce jater nebylo studováno.
Slovenian: Uporabe nelfinavirja pri bolnikih z zmerno jetrno okvaro niso proučevali.
Czech: (Nelfinavir 1250mg 2x denně po 8 dní
Slovenian: (nelfinavir 1250mg dvakrat na dan, 8 dni
Czech: U pacientů s dávkováním 1250 mg nelfinaviru dvakrát denně byla hodnota AUC0-24 52,8 ± 15,7 µg⋅h/ml (n=10) a při dávkování 750 mg třikrát denně byla tato hodnota 43,6 ± 17,8 µg⋅h/ml (n=11).
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali 1250 mg nelfinavirja dvakrat na dan je bila AUC0-24 nelfinavirja 52,8 ± 15,7 μg•h/ml (n = 10), pri jemanju 750 mg trikrat na dan pa je bila 43,6 ± 17,8 μg•h/ml (n = 11).
Czech: Ve 48. týdnu byly plazmatické hladiny HIV-1 RNA u 68 %pacientů léčených nelfinavirem resp. u 69 % pacientů léčených fosamprenavirem/ritonavirem < 400 kopií/ml, zatímco u 53 % pacientů léčených nelfinavirem a 55 % pacientů léčených fosamprenavirem/ritonavirem bylo zjištěno < 50 kopií/ml (skupina "intent to treat", rebound fenomén/přerušení léčby = selhání léčby).
Slovenian: V 48. tednu je 68 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 69 % bolnikov, zdravljenih s fosamprenavirjem/ritonavirjem, imelo koncentracijo HIV-1 RNK v plazmi < 400 kopij/ml, kar je kazalo na enakost med skupinama, medtem ko je imelo 53 % bolnikov v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 55 % bolnikov v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem, HIV-1 RNK < 50 kopij/ml (namen zdravljenja, ponoven pojav/ukinitev = neuspeh).
Czech: A. DRŽITEL/DRŽITELÉ ROZHODNUTÍ O REGISTRACI ODPOVĚDNÝ/ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Slovenian: A. IMETNIKI DOVOLJENJA ZA IZDELAVO ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE
Czech: 7,5 až 8,5 kg
Slovenian: 7,5 do 8,5 kg
Czech: Pacienti užívající léky obsahující nelfinavir nesmějí současně užívat přípravky z třezalky tečkované (Hypericum perforatum) vzhledem k riziku snížení plasmatických koncentrací nelfinaviru a omezení jeho terapeutické účinnosti (viz bod 4.5).
Slovenian: Pripravki rastlinskega izvora, ki vsebujejo šentjanževko (Hypericum perforatum), se med jemanjem nelfinavirja ne smejo uporabljati, ker se lahko zmanjšata koncentracija nelfinavirja v plazmi in njegov terapevtski učinek (glejte poglavje 4.5).
Czech: Průměrné zvýšení počtu CD4+ buněk od výchozích hodnot během 48 týdnů léčby bylo 207 x106 buněk/mm3 ve skupině s nelfinavirem a 203 x106 buněk/ mm3 ve skupině léčené fosamprenavirem/ritonavirem.
Slovenian: Mediana povečanja števila celic CD4+ od začetne vrednosti v 48 tednih je bila 207 celic/mm3 v skupini, zdravljeni z nelfinavirjem, in 203 celic/mm3 v skupini, zdravljeni s fosamprenavirjem/ritonavirjem.
Czech: Podávání sildenafilu spolu s přípravkem VIRACEPT je kontraindikováno (viz kontraindikace).
Slovenian: Sildenafil je pri sočasnem dajanju z zdravilom VIRACEPT kontraindiciran (glejte kontraindikacije).
Czech: Dávky podávané třikrát denně u dětí ve věku 3 až 13 let
Slovenian: Odmerek za dajanje 3-krat na dan otrokom starim od 3 do 13 let
Czech: • Cisaprid (k léčbě pálení žáhy nebo potíží s trávícím systémem)
Slovenian: • cisaprid (za zgago ali težave s prebavili),
Czech: Koncentrace rifampicinu neměřena
Slovenian: Koncentracija rifampicina ni bila merjena.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 292,25 mg nelfinaviri mesilas, což odpovídá 250 mg nelfinavirum.
Slovenian: NAVEDBA ENE ALI VEČ ZDRAVILNIH UČINKOVIN Ena filmsko obložena tableta vsebuje 292,25 mg nelfinavirjevega mesilata, kar ustreza 250 mg nelfinavirja v obliki proste baze.
Czech: 18 až 22 kg*
Slovenian: 18 do 22 kg*
Czech: Kombinovaná antiretrovirová léčba byla spojena s metabolickými abnormalitami, jako je zvýšení sérových triglyceridů, zvýšení sérového cholesterolu, insulinová rezistence, hyperglykémie a hyperlaktacidémie.
Slovenian: Kombinirano protiretrovirusno zdravljenje povezujejo tudi s presnovnimi motnjami, kot so povečana koncentracija trigliceridov v krvi, povečana koncentracija holesterola v krvi, odpornost na insulin, hiperglikemija in hiperlaktacidemija.
Czech: U pacientů užívajících VIRACEPT dvakrát denně (n=10) byla maximální plazmatická koncentrace nelfinaviru (Cmax) 4,0±0,8 µg/ml, ranní nejnižší koncentrace 2,2±1,3 µg/ml a večerní nejnižší koncentrace 0,7±0,4 µg/ml.
Slovenian: Pri bolnikih, ki so prejemali zdravilo VIRACEPT dvakrat na dan (n = 10), je bila Cmax nelfinavirja v plazmi 4,0 ± 0,8 μg/ml, najnižje koncentracije v plazmi pred naslednjim odmerkom zjutraj 2,2 ± 1,3 μg/ml in zvečer 0,7 ± 0,4 μg/ml.
Czech: VIRACEPT perorální prášek obsahuje draslík.
Slovenian: Peroralni prašek VIRACEPT vsebuje kalij.
Czech: Dávky podávané 2x denně dětem ve věku od 3 do 13 let Tělesná hmotnost pacienta v kg
Slovenian: Odmerek dan trikrat na dan otrokom, starim od 3 do 13 let Telesna masa bolnika v kg
Czech: Při podávání jedné dávky byly zjištěny vyšší nárůsty plasmatických koncentrací nelfinaviru než by odpovídalo velikosti dávky, avšak při podávání opakovaných dávek nebyl tento účinek pozorován.
Slovenian: Po enkratnih odmerkih so ugotovili več kot od odmerka sorazmeren porast plazemskih koncentracij nelfinavirja, po večkratnem odmerjanju tega niso opazili.
Czech: Zvýšení AUC, Cmax a Tmax nelfinaviru po podání 1250 mg přípravku VIRACEPT (5 x 250 mg tablety) s jídlem , v porovnání se stavem nalačno Počet kcal
Slovenian: Povečanje AUC, Cmax in Tmax nelfinavirja po obroku v primerjavi z uživanjem zdravila na tešče po 1250 mg odmerku zdravila VIRACEPT (5 x 250 mg tablete) Število kcal
Czech: V průběhu 48 týdnů léčby mělo statisticky významně vyšší procento pacientů ve skupině léčené lopinavirem/ritonavirem < 50 kopií HIV-1 RNA/ml ve srovnání se skupinou léčenou nelfinavirem.
Slovenian: V obdobju 48-tedenskega zdravljenja je imelo HIV-1 RNK < 50 kopij/ml statistično značilno večji delež bolnikov v skupini, zdravljeni z lopinavirjem/ritonavirjem, v primerjavi s skupino, zdravljeno z nelfinavirjem.
Czech: Simvastatin nebo lovastatin(Nelfinavir 1250 mg 2x denně)
Slovenian: simvastatin ali lovastatin (nelfinavir 1250 mg dvakrat na dan)
Czech: Při podávání nelfinaviru společně s dalšími přípravky, které indukují CYP3A4, je třeba zvýšené pozornosti.
Slovenian: Pri sočasni uporabi zdravil, ki inducirajo CYP3A4, je potrebna previdnost.
Czech: Podávání nelfinaviru v dávce 300 mg/kg/den vedlo ke zvýšení incidence adenomů.
Slovenian: Dajanje 300 mg/kg/dan je povzročilo porast pogostnosti folikularnega celičnega adenoma ščitnice.
Czech: nežádoucí účinky), se vyskytovaly nejčastěji: průjem, nausea a vyrážka.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so najpogosteje poročali in so verjetno povezani z nelfinavirjem so driska, navzea in kožni izpuščaji.
Czech: Vzhledem k vysokému stupni vazby nelfinaviru na plasmatické bílkoviny není dialýza vhodnou metodou k eliminaci nelfinaviru z krve.
Slovenian: Ker se nelfinavir močno veže na beljakovine, ga iz krvi z dializo ni mogoče odstraniti v večji količini.
Czech: Lahev obsahuje 144 g perorálního prášku.
Slovenian: Vsebnik vsebuje 144 g peroralnega praška.
Czech: AUC rifabutinu ↑ 207 % AUC nelfinaviru ↓ 32 %
Slovenian: AUC rifabutina ↑ 83 % AUC nelfinavirja ↓ 23 %
Czech: Ritonavir 500 mg 2x denně, 3 dávky (Nelfinavir 750 mg jednorázově)
Slovenian: ritonavir 500 mg dvakrat na dan, 3 odmerki (nelfinavir 750 enkratni odmerek)
Czech: Pacienti s hemofilií: Byly hlášeny případy zvýšené krvácivosti včetně spontánní tvorby kožních hematomů a hemartrózy u pacientů s hemofilií A a B léčených inhibitory proteázy.
Slovenian: Bolniki z hemofilijo: pri bolnikih s hemofilijo tipa A in B, zdravljenih s PI, so se pojavile povečane krvavitve, vključno s spontanimi kožnimi hematomi, in krvavitvami v sklepe.
Czech: ↑ Flutiakasonu
Slovenian: ↑ flutikazon
Czech: Jeden gram perorálního prášku obsahuje množství nelfinavir mesylátu odpovídající 50 mg nelfinaviru.
Slovenian: En gram peroralnega praška vsebuje takšno količino nelfinavirjevega mesilata, ki ustreza 50 mg nelfinavirja.