FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Empfehlungen und Vorsichtsmaßnahmen zur sicheren und wirksamen Anwendung von Isentress, die von Angehörigen der Heilberufe und Patienten befolgt werden müssen, wurden in die Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels und die Packungsbeilage aufgenommen.
Hungarian: Az Isentress biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
German: Der Wirkstoff in Isentress, Raltegravir, ist ein so genannter Integrasehemmer.
Hungarian: Az Isentress hatóanyaga, a raltegravir, egy integráz inhibitor.
German: In Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV verringert Isentress die Menge an HIV im Blut und hält sie auf einem niedrigen Niveau.
Hungarian: Az Isentress más HIV-gyógyszerekkel kombinációban alkalmazva csökkenti és alacsony szinten tartja a HIV-vírus mennyiségét a vérben.
German: Isentress enthält den Wirkstoff Raltegravir.
Hungarian: Az Isentress hatóanyaga a raltegravir.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Verringerung der HIVWerte im Blut (Viruslast) nach 16 Wochen; 77 % der Patienten, die Isentress einnahmen, wiesen nach 16 Wochen eine Viruslast unter 400 Kopien/ml auf, verglichen mit 42 % der Patienten unter Placebo.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató a vér HIVszintjének (vírusterhelésének) csökkenése volt 16 hetes kezelés után: az Isentress-t kapó betegek 77%-ánál csökkent a vér vírusterhelése 400 kópia/ml alá, szemben a placebót szedő betegek 42%-ával.
German: Der Hauptindikator für die Wirksamkeit war die Anzahl der Patienten, die nach 48 Wochen „nicht nachweisbare" Viruslasten (unter 50 Kopien pro Milliliter Blut) aufwiesen.
Hungarian: A hatásosság fő mértéke azon betegek száma volt, akiknek vírusterhelése nem volt észlelhető (50 kópia/ml alatt) 48 hét után.
German: Nach 48 Wochen lag die Viruslast bei 86 % der Patienten (241 von 281), die Isentress einnahmen, unter 50 Kopien/ml, verglichen mit 82 % der Patienten (230 von 282), die Efavirenz erhielten.
Hungarian: 48 hét elteltével az Isentress-t szedő betegek 86%-ánál volt a vírusterhelés 50 kópia/ml alatt (281-ből 241), szemben az efavirenzet szedő betegek 82%-ával (282-ből 230).
German: Wie bei allen Arzneimitteln werden Daten zur Anwendung von Isentress kontinuierlich überwacht.
Hungarian: Az Isentress alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
German: Gemeldete Nebenwirkungen von Isentress werden sorgfältig ausgewertet und alle notwendigen Maßnahmen zum Schutz der Patienten ergriffen.
Hungarian: Az Isentress alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
German: Welchen Nutzen hat Isentress in den Studien gezeigt?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Isentress alkalmazásának a vizsgálatok során?
German: Welche Risiken sind mit Isentress verbunden?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Isentress alkalmazása?
German: Wie wird Isentress angewendet?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni az Isentress-t?
German: Wie wirkt Isentress?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Isentress?
German: In Kombination mit anderen Arzneimitteln gegen HIV erwies sich Isentress bei der Kontrolle von HIV als wirksam.
Hungarian: Az Isentress hatásosnak bizonyult a HIV kontrollálásában más HIV-gyógyszerekkel együtt alkalmazva.
German: Nach 48 Wochen lag die Viruslast bei 89 % der Patienten (472 von 531), die die Einzeldosis einnahmen, und 88 % der Patienten (235 von 266), die Isentress zweimal täglich einnahmen, unter 40 Kopien/ml.
Hungarian: 48 hét elteltével a napi egyszeri dózist szedő betegek 89%-ánál volt a vírusterhelés 40 kópia/ml alatt (531-ből 472), szemben a napi kétszeri dózist szedő betegek 88%ával (266-ból 235).
German: ein sauberes Glas
Hungarian: egy tiszta pohár
German: Hinweis: Die Analyse beruht auf allen zur Verfügung stehenden Daten.
Hungarian: Megjegyzés: Az elemzés az összes rendelkezésre álló adaton alapul.
German: • Die Dosis wird sich mit der Zeit verändern.
Hungarian: • Az adag idővel változni fog.
German: > 50 und
Hungarian: > 50 és
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 20. Dezember 2007 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung: 14. Mai 2014
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2007. december 20. A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2014. május 14.
German: HIV-1-exponierte Neugeborene
Hungarian: HIV-1 expozíció újszülötteknél
German: Überprüfen Sie, ob das Granulat vermischt wurde.
Hungarian: Ellenőrizze, hogy a granulátum összekeveredett-e.
German: Nach Zubereitung: 30 Minuten bei Aufbewahrung bis höchstens 30 °C.
Hungarian: Feloldás után: 30 perc, legfeljebb 30°C-on tárolva.
German: • Legen Sie Ihr Kind an einen Platz, wo es sicher ist.
Hungarian: • Helyezze gyermekét biztonságos helyre.
German: BENCHMRK 1 und 2 gepoolt
Hungarian: BENCHMRK 1 és 2 összesítve
German: Schritt 2: Füllen Sie ein Glas mit Wasser
Hungarian: 2. lépés: Töltsön meg egy poharat vízzel
German: Sie benötigen beide Hände zur Zubereitung von Isentress.
Hungarian: Mindkét kezére szüksége lesz az Isentress elkészítéséhez.
German: • Die Menge von Isentress hängt vom Alter und vom Gewicht Ihres Kindes ab und ändert sich somit über die Zeit.
Hungarian: • Az Isentress mennyisége függ gyermeke korától és testsúlyától, így idővel változik.
German: Interaktion (Mechanismus, wenn bekannt)
Hungarian: Interakció (mechanizmus, amennyiben ismert)
German: • Hitzewallungen; hoher Blutdruck
Hungarian: • hőhullám; magas vérnyomás
German: Die Mischung NICHT SCHÜTTELN!
Hungarian: NE RÁZZA a keveréket!
German: Tabelle 1 zeigt alle verfügbaren Studiendaten zu Interaktionen und gibt Empfehlungen zu Kombinationen.
Hungarian: Az 1. táblázatban szerepel valamennyi rendelkezésre álló interakciós vizsgálati adat, valamint az együttadásra vonatkozó ajánlások.
German: Anmerkung: Wenn die Mutter ISENTRESS 2-24 Stunden vor der Entbindung eingenommen hat, sollte das Kind die erste Dosis 24-48 Stunden nach der Geburt erhalten.
Hungarian: Megjegyzés: Ha az anya a szülést megelőző 2-24 órában Isentress-t kapott, az csecsemőnek az első adagot a születést követő 24-48 órában kell megkapnia.
German: Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung der Übertragung sollten gemäß nationaler Empfehlungen getroffen werden.
Hungarian: Az átvitel megelőzésére a nemzeti irányelvekkel összhangban óvintézkedéseket kell tenni.
German: Das bedeutet, dass weiterhin Infektionen oder andere Erkrankungen im Zusammenhang mit HIV auftreten können.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy továbbra is kialakulhatnak Önnél a HIV-betegséggel kapcsolatos fertőzések vagy egyéb megbetegedések.
German: Verwenden Sie eine Uhr oder Stoppuhr, um die Bewegung nach 45 Sekunden zu beenden.
Hungarian: A 45 másodperc mérésére használjon órát vagy stoppert.
German: ISENTRESS sollte daher bei dieser Patientengruppe mit Vorsicht angewendet werden.
Hungarian: Ennek megfelelően az ISENTRESS-t ebben a betegcsoportban körültekintően kell alkalmazni.
German: Schwenken Sie den Mischbecher vorsichtig 45 Sekunden in einer Drehbewegung, um Granulat und Wasser zu vermischen.
Hungarian: Óvatosan forgassa a keverőedényt 45 másodpercig körkörösen, hogy a granulátum és a víz összekeveredjen.
German: Alle Studien zur Erfassung von Wechselwirkungen wurden nur bei Erwachsenen durchgeführt.
Hungarian: Valamennyi interakciós vizsgálatot felnőtteken végezték.
German: • Waschen Sie sich die Hände mit Wasser und Seife.
Hungarian: • Szappannal és vízzel mosson kezet.
German: Die Standard-Genotoxizitätsstudien zur Bewertung der Mutagenität und Klastogenität waren negativ.
Hungarian: A mutagenitás és klasztogenitás értékelésére végzett standard genotoxicitási vizsgálatok negatívak lettek.
German: Während der ersten Lebenswoche Ihres Kindes geben Sie Ihrem Kind Isentress einmal täglich.
Hungarian: Gyermeke életének első hetében az Isentresst-t naponta egyszer kell beadnia.
German: Jedoch sollte ein Teilen der Tabletten möglichst vermieden werden.
Hungarian: A tabletta széttörését azonban amikor csak lehet, el kell kerülni.
German: Schritt 3: Füllen Sie die blaue Spritze mit Wasser
Hungarian: 3. lépés: Töltse meg a kék fecskendőt vízzel
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Antivirale Arzneimittel zur systemischen Anwendung, andere antivirale Arzneimittel, ATC-Code: J05AX08.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: szisztémás vírus elleni szerek, egyéb vírus elleni készítmények, ATC kód: J05AX08.
German: Die entsprechende Dosierung finden Sie in Tabelle 2 (siehe Abschnitt 5.1).
Hungarian: A megfelelő adagolást lásd a 2. táblázatban (lásd 5.1 pont).
German: • Schwindelgefühl; Kopfschmerzen
Hungarian: • szédülés; fejfájás
German: • Sie können Ihren Arzt oder Apotheker nach einer Liste der Arzneimittel fragen, die mit Isentress Wechselwirkungen haben.
Hungarian: • Kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől kérhet listát azokról a gyógyszerekről, amelyek kölcsönhatásba lépnek az Isentress-szel.
German: Schritt 5: Geben Sie die 10 ml Wasser in den Mischbecher
Hungarian: 5. lépés: Töltse a 10 ml vizet a keverőedénybe
German: † Geometrischer Variationskoeffizient.
Hungarian: † Geometriai variációs együttható.
German: Drücken Sie den Kolben langsam nach oben, um die Luft herauszudrücken.
Hungarian: Lassan tolja felfelé a dugattyút, hogy a levegő távozni tudjon.
German: • allergische Reaktion
Hungarian: • allergiás reakció
German: Anzahl mit verfügbarem Genotyp Ein Patient hatte eine Mutation an Position 155.
Hungarian: Egy betegnél mutáció jelentkezett a 155. pozíción.
German: Umstellung auf Raltegravir
Hungarian: Áttérés a raltegravirra
German: Bei Kaninchen wurden keine vergleichbaren Ergebnisse beobachtet.
Hungarian: Nyulaknál hasonló jelenségek nem voltak megfigyelhetők.
German: Zum Einnehmen Zwei Tabletten einmal täglich
Hungarian: Szájon át történő alkalmazás Naponta egyszer két tabletta
German: • Summen, Zischen, Pfeifen, Klingeln oder andere anhaltende Geräusche in den Ohren
Hungarian: • búgás, sziszegés, fütyülés, csengés vagy egyéb folyamatos zaj hallása a fülben
German: Schritt 7: Vermischen Sie Isentress und das Wasser
Hungarian: 7. lépés: Keverje össze az Isentress-t és a vizet
German: Sie und Ihr Kind sollten bereit sein!
Hungarian: Gyermekének és Önnek készen kell állnia a gyógyszer beadására!
German: Falls bei diesen Patienten eine Verschlechterung der Lebererkrankung auftritt, sollte eine Unterbrechung bzw. eine Einstellung der Therapie erwogen werden.
Hungarian: Ha a májbetegség súlyosbodása bizonyossá válik, meg kell fontolni a terápia megszakítását vagy abbahagyását.
German: Die Tabletten können auch Spuren von Carnauba-Wachs enthalten.
Hungarian: A tabletta nyomokban karnauba pálmaviaszt is tartalmazhat.
German: Setzen Sie das Arzneimittel nicht ab, weil
Hungarian: Ne hagyja abba a szedését, mivel:
German: Methadon AUC ↔ Methadon Cmax ↔
Hungarian: metadon AUC ↔ metadon Cmax ↔
German: Führen Sie die Spitze der Spritze so in den Mund Ihres Kindes, dass diese entweder die rechte oder linke Wange berührt.
Hungarian: Helyezze a fecskendő hegyét gyermeke szájába úgy, hogy a bal vagy a jobb orcához érjen.
German: Die Verminderung der HIV-Menge im Blut kann die Funktion des Immunsystems verbessern.
Hungarian: A HIV szintjének csökkentése a vérben javíthatja az immunrendszer működését.
German: Bisher unbehandelte erwachsene Patienten
Hungarian: Korábban nem kezelt felnőtt betegek
German: Nach Gabe des entsprechenden Volumens darf die verbliebene Restmenge der aufgelösten Suspension im Mischbecher nicht weiter verwendet werden und muss verworfen werden.
Hungarian: A szükséges mennyiség beadását követően a keverőedényben megmaradt szuszpenziót nem szabad újra felhasználni, ki kell dobni.
German: Das bedeutet, dass der Körper Infektionen besser bekämpfen kann.
Hungarian: Ez azt jelentheti, hogy a szervezet jobban le tudja küzdeni a fertőzéseket.
German: Es ist sehr wichtig, dass Ihr Kind die gesamte verordnete Dosis erhält (eine kleine Restmenge in der Spitze der Spritze ist in Ordnung).
Hungarian: Fontos, hogy gyermeke a teljes előírt adagot bevegye (nem probléma, ha a fecskendő hegyében marad egy kis mennyiség).
German: Prüfen Sie, dass der Beutel komplett leer ist.
Hungarian: Fontos, hogy a tasak teljesen üres legyen.
German: Prüfen Sie nochmals die Wassermenge in der Spritze.
Hungarian: Ellenőrizze újra a fecskendőben található víz mennyiségét.
German: • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, holen Sie diese nach, sobald Sie sich daran erinnern.
Hungarian: • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut.
German: Herstellungsanleitung für Babys
Hungarian: Használati utasítás csecsemők részére
German: Das kann bedeuten, dass das HIVirus eine Resistenz gegen Isentress entwickelt und die Behandlung dadurch schwieriger wird.
Hungarian: Ez azt is jelentheti, hogy a HIV-vírus ellenállóvá válik az Isentress-szel szemben, és ez esetben a kezelése nehezebbé válik.
German: Isentress stoppt die Wirkung dieses Enzyms.
Hungarian: Az Isentress megakadályozza ezen enzim működését.
German: • Anleitung (diese Broschüre)
Hungarian: • Használati utasítás (ez a füzet)
German: Folgen Sie daher unbedingt den Anweisungen Ihres Arztes.
Hungarian: Mindig kövesse kezelőorvosa utasításait.
German: Diese Studien wurden nach der ersten Wirksamkeitsanalyse in Woche 24 abgebrochen, da sie eine Nicht-Unterlegenheit von Raltegravir gegenüber Lopinavir (+) Ritonavir nicht belegen konnten.
Hungarian: E vizsgálatokat a 24. héten elvégzett elsődleges hatásossági elemzést követően leállították, mivel nem tudták kimutatni a raltegravirnak a lopinavir + ritonavir kombinációval szembeni non-inferioritását.
German: Bei einigen Patienten, die dieses Arzneimittel einnahmen, wurde über schwerwiegende und lebensbedrohliche Hautreaktionen und allergische Reaktionen berichtet.
Hungarian: A gyógyszert szedő néhány betegnél súlyos és életveszélyes bőrreakciókat és allergiás reakciókat jelentettek.
German: Bei zweimal täglicher Anwendung wird der pharmakokinetische Steady-State-Zustand rasch - etwa innerhalb der ersten 2 Tage der Einnahme - erreicht.
Hungarian: Naponta kétszeri adagolásnál a farmakokinetikai dinamikus egyensúlyi állapot gyorsan beáll, hozzávetőlegesen az adagolás első 2 napján.
German: Verläuft die Integration des HIV-Genoms nicht erfolgreich, unterbleibt die Steuerung der Produktion neuer infektiöser Viruspartikel, daher verhindert die Hemmung der Integration das Ausbreiten der Virusinfektion.
Hungarian: Ha a HIV genom nem képes beépülni, akkor nem képes az új fertőző vírusrészecskék termelését irányítani, így a beépülés gátlása megakadályozza a vírusfertőzés terjedését.
German: Die Wirkungen bei Expositionsspiegeln, die weit über den klinischen Expositionsspiegeln lagen, lassen keine besonderen Gefahren für den Menschen erkennen.
Hungarian: A klinikai expozíciós szinteket jóval meghaladó expozíciós szinteken jelentkező hatások nem jelentenek különleges kockázatot humán vonatkozásban.
German: Geburt bis 1 Woche - einmal tägliche Dosierung
Hungarian: Születéstől az 1. hétig - Naponta egyszeri adagolás
German: ONCEMRK Studie
Hungarian: ONCEMRK vizsgálat
German: • Müdigkeit, ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche; Fieber
Hungarian: • fáradtság, szokatlan fáradtság vagy gyengeség; láz
German: Siehe Abschnitt 4.4 hinsichtlich der Notwendigkeit, Raltegravir mit zwei anderen Wirkstoffen anzuwenden.
Hungarian: A raltegravir két másik aktív hatóanyaggal történő együttes alkalmazásának szükségességéről lásd a 4.4 pontot.
German: Die Häufigkeiten werden als häufig (≥ 1/100 bis < 1/10), gelegentlich (≥ 1/1.000 bis < 1/100) und nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar) definiert.
Hungarian: A gyakorisági kategóriák: gyakori (≥1/100 - <1/10), nem gyakori (≥1/1000 - <1/100) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
German: Raltegravir (allein oder in Kombination mit anderen ART)
Hungarian: Mellékhatások Raltegravir (önmagában vagy egyéb ART-val kombinációban adva)
German: Die für Neugeborene unter 4 Wochen empfohlene Dosis berücksichtigt die von der Geburt an bis zum Alter von 4 Wochen rasch zunehmende UGT1A1-Aktivität und Arzneimittelclearance.
Hungarian: A kevesebb mint 4 hetes korú újszülöttekre vonatkozó adagolási javaslat figyelembe veszi a gyorsan növekvő UGT1A1 aktivitást és a gyógyszer clearance-et születéstől 4 hetes korig.
German: Spülen Sie mit klarem Wasser nach und lassen Sie alles an der Luft trocknen.
Hungarian: Vízzel öblítse el és levegőn szárítsa meg.
German: Überprüfen Sie nochmals die Menge Isentress in der Spritze.
Hungarian: Ellenőrizze újra az Isentress mennyiségét a fecskendőben.
German: Isentress kann mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen haben.
Hungarian: Az Isentress kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel.
German: • Beginnen Sie keine Behandlung mit einem neuen Arzneimittel ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.
Hungarian: • Ne kezdjen el új gyógyszert szedni anélkül, hogy ezt kezelőorvosával közölné.
German: • Herzklopfen; langsamer Herzschlag; schneller oder unregelmäßiger Herzschlag
Hungarian: • szívdobogásérzés; lelassult szívverés; felgyorsult vagy szabálytalan szívverés
German: Eine Nahrungsaufnahme scheint die pharmakokinetische Variabilität im Vergleich zum Nüchternzustand zu erhöhen.
Hungarian: Az étel növelni látszik a farmakokinetikai variábilitást az éhomi értékekhez képest.
German: Hitzewallungen, Hypertonie
Hungarian: Nem gyakori hőhullám, hypertonia
German: Im Fall einer Überdosierung ist es ratsam, unterstützende Standardmaßnahmen zu ergreifen, z. B. nicht resorbiertes Material aus dem Magen-Darm-Trakt zu entfernen, klinische Überwachungsmaßnahmen zu ergreifen (einschließlich eines Elektrokardiogramms) und, falls notwendig, eine unterstützende Standardtherapie einzuleiten.
Hungarian: Túladagolás esetén indokolt általános támogató intézkedéseket alkalmazni, tehát eltávolítani a fel nem szívódott anyagot az emésztőrendszerből, kórházi megfigyelést alkalmazni (beleértve elektrokardiogram készítését) és szükség esetén támogató kezelést kezdeni.
German: 3 Spritzen (Halten Sie alle Größen bereit, auch wenn Sie nur 1 oder 2 brauchen, je nach der Dosis)
Hungarian: 3 db fecskendő (Mindegyik méretből készítsen elő egyet, de az adagtól függően csak 1 vagy 2 darabra lesz szüksége)
German: Wenn eine Kombination mit Rifampicin unvermeidlich ist, kann eine
Hungarian: Ha a rifampicinnel történő együttadás elkerülhetetlen,
German: Antivirale Aktivität in vitro
Hungarian: In vitro vírus elleni aktivitás
German: Die Ärzte sind aufgefordert, schwangere Patientinnen in dieses Register einzutragen.
Hungarian: A kezelőorvosoknak ajánlott betegeiket regisztrálni ebben az adatbázisban.
German: Virologisches Versagen
Hungarian: Virológiai hatástalanság
German: Die katalytische Aktivität der UGT1A1 ist bei der Geburt zu vernachlässigen und reift erst nach der Geburt.
Hungarian: Az UGT1A1 katalitikus aktivitása újszülött korban elhanyagolható és a születés után alakul ki.
German: Myopathie und Rhabdomyolyse
Hungarian: Myopathia és rhabdomyolysis
German: • Herpesinfektion einschließlich Gürtelrose
Hungarian: • herpesz-fertőzések, beleértve az övsömört
German: Zu der begrenzten Datengrundlage für diese Empfehlungen siehe Abschnitt 5.2.
Hungarian: A jelen adagolási ajánlások alapjául szolgáló korlátozott adatokat lásd az 5.2 pontban.
German: Schwindel kann bei einigen Patienten die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen (siehe Abschnitt 4.8).
Hungarian: A szédülés befolyásolhatja néhány beteg a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit (lásd 4.8 pont).
German: Schwerwiegende, potenziell lebensbedrohliche und letale Hautreaktionen wurden bei Patienten berichtet, die Raltegravir eingenommen hatten, in den meisten Fällen in Kombination mit anderen Arzneimitteln, die mit diesen Reaktionen einhergehen können.
Hungarian: Súlyos, potenciálisan életveszélyes és halálos kimenetelű bőrreakciókat jelentettek olyan betegeknél, akik raltegravirt szedtek; az esetek többségében olyan egyéb gyógyszerekkel egyidejűleg, melyek összefüggésbe hozhatóak ezekkel a reakciókkal.
German: Die Behandlung sollte von einem in der Behandlung von HIV-Infektionen erfahrenen Arzt begonnen werden.
Hungarian: A terápiát a HIV-fertőzés kezelésében jártas orvosnak kell megkezdenie.
German: 1 bis 4 Wochen - zweimal tägliche Dosierung
Hungarian: 1-4. hét - Naponta kétszeri adagolás
German: Schritt 11: Prüfen Sie auf Luftblasen
Hungarian: 11. lépés: Ellenőrizze a légbuborékokat
German: Wenn sie unter 10 ml ist, tauchen Sie die Spitze wieder in das Wasser und ziehen den Kolben wieder zurück, bis Sie wieder die 10 ml Markierung erreichen.
Hungarian: Ha kevesebb mint 10 ml van benne, helyezze a fecskendő hegyét vissza a vízbe, és húzza hátrafelé a dugattyút, amíg az el nem éri a 10 ml-es jelzést.
German: Waschen Sie Spritzen, Kolben und Mischbecher mit warmen Wasser und Spülmittel mit der Hand.
Hungarian: Kézzel mossa el a fecskendőket, a dugattyúkat, és a keverőedényt meleg vízzel és mosogatószerrel.
German: Klopfen Sie mit dem Finger daran, um Luftblasen nach oben zu bewegen.
Hungarian: Ütögesse meg ujjával, hogy felfelé szálljanak a légbuborékok.
German: Gelegentlich Immunrekonstitutionssyndrom, Arzneimittelüberempfindlichkeit, Überempfindlichkeit
Hungarian: Nem gyakori immunrekonstitúciós szindróma, gyógyszer-túlérzékenység, túlérzékenység
German: Der Einfluss von Nahrung auf das Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen wurde nicht untersucht.
Hungarian: Az étkezés hatását a granulátumra belsőleges szuszpenzióhoz nem vizsgálták.
German: Schritt 4: Prüfen Sie auf Luftblasen
Hungarian: 4. lépés: Ellenőrizze a légbuborékokat
German: Raltegravir ist ein Integrase-Strangtransfer-Inhibitor mit Wirkung gegen das Humane Immundefizienzvirus (HIV-1).
Hungarian: A raltegravir egy integráz szál transzfer inhibitor, mely a humán immundeficiencia vírus (HIV-1) ellen hatásos.
German: Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Sie dürfen keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen, kein Fahrzeug steuern und nicht Fahrrad fahren, wenn Sie sich nach Einnahme dieses Arzneimittels schwindelig fühlen.
Hungarian: A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre Ne kezeljen gépeket, ne vezessen, és ne kerékpározzon, ha a gyógyszer bevételét követően szédülni kezd.
German: Sicherheit und Wirksamkeit von Raltegravir wurden bei Frühgeborenen (< 37 Schwangerschaftswochen) und Neugeborenen mit einem geringen Geburtsgewicht (unter 2.000 g) nicht untersucht.
Hungarian: A raltegravir biztonságosságát és hatásosságát koraszülött (< 37 terhességi hét) és alacsony születési súlyú (< 2000 g) újszülöttek esetében nem igazolták.
German: Falls Sie zu viele Tabletten eingenommen haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt.
Hungarian: Ha mégis túl sok tablettát venne be, forduljon kezelőorvosához.
German: Eltern und/oder Betreuungspersonen sollten angewiesen werden, die Broschüre mit der Herstellungsanleitung zu lesen, bevor sie ISENTRESS Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen zubereiten und pädiatrischen Patienten verabreichen.
Hungarian: A szülők és/vagy gondozók figyelmét fel kell hívni arra, hogy mielőtt az ISENTRESS granulátumot belsőleges szuszpenzióhoz elkészítik és beadják gyermekeknek, olvassák el a használati utasítást tartalmazó füzetet.
German: Patienten mit einem virologischen Versagen in der Anamnese wurden nicht ausgeschlossen und die Anzahl früherer antiretroviraler Therapien war nicht beschränkt.
Hungarian: Nem kerültek kizárásra azok a betegek sem, akiknél előzőleg virológiai hatástalanságot figyeltek meg, és az előzetes antiretrovirális kezelések számát sem korlátozták.
German: Schritt 13: Reinigung und Entsorgung
Hungarian: 13. lépés Az eszközök tisztítása
German: Überempfindlichkeitsreaktionen wurden ebenfalls berichtet und waren durch Hautausschlag, Allgemeinsymptome und manchmal Organfehlfunktionen einschließlich Leberversagen gekennzeichnet.
Hungarian: Beszámoltak túlérzékenységi reakciókról is, melyek jellemzői a kiütések, szisztémás eltérések és időnként szervi dysfunctio - ide értve a májelégtelenséget - voltak.