FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: lopinavira je tijekom 24 satnog doziranja prosječno bila 206,5 ± 89,7 μg·h/ml.
Estonian: Lopinaviiri AUC oli 24 tunnise annustamisintervalli juures keskmiselt 206,5±89,7 µg• h/ml.
Croatian: Ako bolesnik već uzima gospinu travu, treba ju obustaviti i ako je moguće provjeriti razinu virusa.
Estonian: Kui patsient juba võtab liht-naistepuna, tuleb selle võtmine lõpetada ja võimalusel määrata viiruse kontsentratsioone.
Croatian: *Neuspjeh se definirao kao klinička ili imunološka progresija bolesti, virološki neuspjeh ili toksičnost antiretrovirusne terapije koja je ograničila režim liječenja p = 0,0005 (skupina liječena tijekom 40 tjedana ); p < 0,0008 (skupina liječena tijekom 96 tjedana )
Estonian: Surma või ravi ebaõnnestumise riskitiheduste suhe* * Ebaõnnestumist määratleti kui kliinilist, immunoloogilist haiguse progresseerumist, viroloogilist ebaõnnestumist või raviskeemi limiteerivat ARV-ravi toksilisust p = 0,0005 (40 nädala rühm); p < 0,0008 (96 nädala rühm)
Croatian: 5. Nakon uklanjanja mjehurića zraka, pogledajte oznaku za dozu.
Estonian: Pärast õhumullide eemaldamist vaadake annusetähist.
Croatian: Infekcije i infestacije
Estonian: Infektsioonid ja infestatsioonid Väga sage
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže, oko 98 - 99% lopinavira vezano je na serumske proteine.
Estonian: Püsitingimustes on lopinaviir umbes 98...99% ulatuses seondunud vereseerumi valkudega.
Croatian: Poznate i teoretski moguće interakcije s odabranim antiretroviroticima i lijekovima koji nisu antiretrovirotici navedene su u tablici niže.
Estonian: Teadaolevad ja teoreetilised koostoimed valitud retroviirusvastaste ja mitte-retroviirusvastaste ravimite vahel on toodud allolevas tabelis.
Croatian: Zdravstveni radnici moraju biti svjesni da je Kaletra oralna otopina visoko koncentrirana i da sadrži 42,4% alkohola (V/V) i 15,3% propilenglikola (m/V).
Estonian: Tervishoiutöötajad peavad olema teadlikud, et Kaletra suukaudne lahus on kõrge kontsentratsiooniga ravim, sisaldades 42,4 mahu% alkoholi ja 15,3 massi% mahus propüleenglükooli.
Croatian: Može uzrokovati glavobolju, želučane smetnje i proljev.
Estonian: See võib põhjustada peavalu, maovaevusi ja kõhulahtisust.
Croatian: Zbog nuspojava koje su se javile tijekom liječenja 7% ispitanika prijevremeno je prekinulo sudjelovanje u ispitivanjima faze II-IV.
Estonian: Raviga seotud kõrvaltoimete tõttu katkestas enneaegselt ravi 7% II-IV faasi uuringutes osalenud patsientidest.
Croatian: Kao opće pravilo, pri donošenju odluke o uporabi antiretrovirusnih lijekova za liječenje HIV infekcije kod trudnih žena i posljedično smanjenje rizika vertikalnog prijenosa HIV-a na novorođenče, moraju se uzeti u obzir podaci dobiveni kod životinja kao i klinička iskustva kod trudnica kako bi se utvrdila sigurnost za fetus.
Estonian: Otsustades kasutada retroviirusvastaseid aineid HIV infektsiooni raviks rasedatel naistel ning sellest tulenevalt HIV vertikaalse ülekandumise riski vähendamiseks vastsündinule, tuleb üldreeglina arvesse võtta loomkatsete andmeid ning kliinilist kogemust rasedatel, et iseloomustada ravi ohutust lootele.
Croatian: AUC: ↑ 2,4 puta
Estonian: AUC: ↑ 2,4 korda
Croatian: Lopinavir je inhibitor HIV 1 i HIV 2
Estonian: Lopinaviir on HIV-1 ja HIV-2 proteaaside inhibiitor.
Croatian: Ombitasvir/paritaprevir/ ritonavir + dasabuvir
Estonian: Ombitasviir/ paritapreviir/ritonaviir + dasabuviir
Croatian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Njemačka Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co.
Estonian: KG, Knollstrasse, 67061 Ludwigshafen, Saksamaa Fournier Laboratories Ireland Limited, Carrigtwohill Business Park, Anngrove, Carrigtwohill, Co. Cork, Iirimaa
Croatian: Isperite štrcaljku i klip čistom vodom.
Estonian: Loputage süstal ja kolb puhta veega.
Croatian: Plazmatske koncentracije lopinavira mjerene su tijekom četiri 12-satna razdoblja u drugom tromjesečju (20-24 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju prije povećanja doze (30 tjedana trudnoće), trećem tromjesečju nakon povećanja doze (32 tjedna trudnoće) i 8 tjedana nakon poroda.
Estonian: Lopinaviiri kontsentratsioone plasmas mõõdeti nelja 12tunnise perioodi jooksul: teisel trimestril (20 kuni 24 gestatsiooninädalat), kolmandal trimestril enne annuse suurendamist (30 gestatsiooninädalat), kolmandal trimestril pärast annuse suurendamist (32 gestatsiooninädalat) ja 8 nädalat pärast sünnitust.
Croatian: Lopinavir se veže i na alfa-1-kiseli glikoprotein (AAG) i na albumin, no ima veći afinitet za AAG.
Estonian: Lopinaviir seondub nii alfa-1-happelise glükoproteiiniga (AAG) kui albumiiniga, kuid AAG suhtes on tal suurem afiinsus.
Croatian: Ukoliko se smatra da korist nadmašuje rizik i lijek Kaletra se mora koristiti, bolesnike treba pažljivo nadzirati zbog sigurnosti.
Estonian: Juhul kui ravist saadav kasu kaalub üles riskid ja Kaletra't peab kasutama, tuleb patsiente nende ohutuse tagamiseks hoolikalt jälgida.
Croatian: Kaletra pri klinički značajnim koncentracijama ne inhibira CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ni CYP1A2 (vidjeti dio 4.3).
Estonian: Kliinilises kasutuses olevates kontsentratsioonides ei pärsi Kaletra CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 ega CYP1A2 (vt lõik 4.3).
Croatian: Zbog indukcije glukuronidacije lamotrigina
Estonian: Lamotrigiini glükuroniseerimise indutseerimise tõttu.
Croatian: Kaletra oralna otopina kontraindicirana je u djece mlađe od 14 dana, trudnica, bolesnika sa zatajenjem jetre ili bubrega i bolesnika liječenih disulfiramom ili metronidazolom, zbog mogućeg rizika od toksičnosti pomoćne tvari propilenglikola (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Kaletra suukaudne lahus on vastunäidustatud alla 14 päeva vanustele lastele, rasedatele naistele, maksa- või neerupuudulikkusega patsientidele ning disulfiraam- või metronidasoolravi saavatele patsientidele abiaine propüleenglükooli potentsiaalne toksilisuse tõttu (vt lõik 4.4).
Croatian: Zabilježeni su slučajevi predoziranja Kaletra oralnom otopinom (uključujući smrtni ishod).
Estonian: On teatatud üleannustamisest Kaletra suukaudse lahusega (sh surmaga lõppenud juhud).
Croatian: Inhibitori fosfodiesteraze (PDE5)
Estonian: Fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorid
Croatian: Indinavir, 600 mg BID Indinavir:
Estonian: Indinaviir, 600 mg BID Indinaviir:
Croatian: Upalni sindrom imunološke rekonstitucije
Estonian: Põletikuline immuunrekonstitutsiooni sündroom
Croatian: Alkohol i propilenglikol su potencijalno štetni za osobe s bolestima jetre, bolestima bubrega, alkoholizmom, epilepsijom, ozljedama i bolestima mozga, kao i za trudnice i djecu.
Estonian: Alkohol ja propüleenglükool võivad olla kahjulikud maksahaiguse, neeruhaiguse, epilepsia, ajukahjustuse või -haiguse ning alkoholismi korral, aga ka rasedatele naistele või lastele.
Croatian: Povećanje doze nije dovelo do značajnog povećanja plazmatskih koncentracija lopinavira.
Estonian: Annuse suurendamine ei põhjustanud lopinaviiri kontsentratsiooni olulist suurenemist plasmas.
Croatian: U pasa su uočeni izraženi U-valovi na elektrokardiogramu, povezani s produženim PR-intervalom, te bradikardijom.
Estonian: Koertel oli elektrokardiogrammil näha väljendunud U-laineid, PR-intervalli pikenemist ning bradükardiat.
Croatian: Antibiotici Klaritromicin
Estonian: Antibiootikumid Klaritromütsiin
Croatian: Povišenje razina istodobno uzimanih lijekova Alfa1-adrenoreceptor antagonisti
Estonian: Samaaegsel kasutamisel suurenes ravimi kontsentratsioon Alfa1-adrenoretseptori antagonist
Croatian: • Ukočenost zglobova, tupi bolovi i probadanja (osobito u kuku, koljenu i ramenu) i teškoće u kretanju jer neki bolesnici koji uzimaju ove lijekove mogu razviti bolest kostiju koja se naziva osteonekroza (odumiranje tkiva kostiju zbog gubitka opskrbe krvlju).
Estonian: - liigesjäikus ja -valud (eriti puusas, põlves ja õlas) ning liikumisraskused, kuna mõnedel neid ravimeid võtvatel patsientidel võib areneda luuhaigus nimega osteonekroos (luukoe surm, mille põhjuseks on kahjustunud luu verevarustus).
Croatian: Klinički značaj tih pretkliničkih podataka nije poznat, no ne mogu se isključiti mogući kardijalni učinci ovog lijeka u čovjeka (vidjeti također dijelove 4.4 i 4.8).
Estonian: Nende prekliiniliste andmete kliiniline tähendus pole teada, samas ei saa välistada preparaadi võimalikke kardiaalseid toimeid inimestel (vt ka lõik 4.4 ja 4.8).
Croatian: **volumen (ml) oralne otopine predstavlja prosječnu dozu za određeni raspon težine
Estonian: ** suukaudse lahuse kogus (ml) näitab vastavale kehakaalu vahemikule mõeldud keskmist annust
Croatian: Izvlačite klip sve dok na njemu ne vidite točnu dozu.
Estonian: Tõmmake kolbi tagasi, kuni kolvil on näha õige annus.
Croatian: Bolesnike se mora savjetovati da potraže liječnički savjet ukoliko osjete bol u zglobovima, ukočenost zglobova ili teškoće u kretanju.
Estonian: Patsientidele tuleb soovitada otsida arstiabi, kui esineb liigesvalu, -jäikus või liikumisraskused.
Croatian: • Važno je da se Kaletra oralna otopina uvijek uzima zajedno s hranom.
Estonian: - On oluline, et kõik Kaletra suukaudse lahuse annused võetaks koos toiduga.
Croatian: 16/4 mg/kg (što odgovara 0,2 ml/kg)
Estonian: 16/4 mg/kg (vastavalt 0,2 ml/kg)
Croatian: Budući da Kaletra oralna otopina sadrži alkohol, ne preporučuje se za primjenu putem poliuretanskih sondi za hranjenje zbog moguće inkompatibilnosti.
Estonian: Kuna Kaletra suukaudne lahus sisaldab alkoholi, ei ole võimaliku sobimatuse tõttu soovitatav selle kasutamine koos polüuretaanist toitmissondidega.
Croatian: Lijek Kaletra se mora primjenjivati oprezno u tih bolesnika (vidjeti dio 5.1).
Estonian: Kaletra't tuleb sellistel patsientidel kasutada ettevaatusega (vt lõik 5.1).
Croatian: Objedinjeni učinci mogu dovesti do povišenih razina alkohola u krvi i pojačati nuspojave alkohola.
Estonian: Kombineeritud toime tulemusena võivad suureneda alkoholisisaldus veres ja tugevneda alkoholi kõrvaltoimed.
Croatian: Pročitajte popis lijekova naveden u prethodnom dijelu "Nemojte uzimati lijek Kaletra ako istodobno uzimate neke od sljedećih lijekova" za informacije o lijekovima koje ne smijete uzimati dok uzimate lijek Kaletra.
Estonian: Lugege ravimite nimekirja eespool lõigus "Ärge võtke Kaletra't, kui te kasutate mõnda alljärgnevatest ravimitest" informatsiooniks ravimite kohta, mida te ei tohi koos Kaletra'ga kasutada.
Croatian: Lamotrigin:
Estonian: Lamotrigiin:
Croatian: Na temelju saznanja o metaboličkim profilima, ne očekuju se klinički značajne interakcije između lijeka Kaletra i dapsona, trimetoprima/sulfametoksazola, azitromicina ili flukonazola.
Estonian: Tuginedes teadaolevatele ainevahetusprofiilidele, ei ole kliiniliselt olulised koostoimed oodatavad Kaletra ja dapsooni, trimetoprimi/sulfametoksasooli, asitromütsiini või flukonasooli puhul.
Croatian: Iako se rosuvastatin slabo metabolizira putem CYP3A4, uočeno je povećanje njegovih koncentracija u plazmi.
Estonian: Kuigi rosuvastatiin metaboliseerub vähesel määral CYP3A4 kaudu, täheldati selle plasmakontsentratsioonide tõusu.
Croatian: Serija in vitro i in vivo ispitivanja, uključujući i Amesov bakterijski test reverzne mutacije, test mišjeg limfoma, test mišjih mikronukleusa i test kromosomskih aberacija ljudskih limfocita, nije pokazala mutagenost niti klastogenost lopinavira/ritonavira.
Estonian: In vitro ja in vivo testide-patareis, millesse kuulusid Ames'i bakteri pöördmutatsiooni test, hiire lümfoomirakkude test, hiire mikronukleuste test ja kromosomaalsete aberratsioonide test inimese lümfotsüütidel lopinaviiril/ritonaviiril mutageenset ja klastogeenset toimet ei täheldatud.
Croatian: Bolesnici s kroničnim hepatitisom B ili C, koji primaju kombiniranu terapiju antiretrovirusnim lijekovima, izloženi su povećanom riziku od teških i za život opasnih jetrenih nuspojava.
Estonian: Kroonilise B- või C-hepatiidi patsientidel, keda on ravitud kombineeritud retroviirusvastaste ravimitega, on suurenenud oht raskete ja potentsiaalselt eluohtlike hepaatiliste kõrvaltoimete tekkeks.
Croatian: U nekim slučajevima disfunkcija jetre je bila ozbiljna.
Estonian: Mõningatel juhtudel oli maksafunktsiooni häire tõsine.
Croatian: Za djecu u dobi od 2 tjedna ili stariju i tjelesne težine do 15 kg.
Estonian: Lastele alates 2 nädala vanusest ja kehakaaluga kuni 15 kg
Croatian: Snižena razina serumskog tiroksina prouzročila je pojačano oslobađanje TSH, čija je posljedica bila hipertrofija folikularnih stanica štitnjače u štakora.
Estonian: Türoksiinitaseme langus seerumis põhjustas TSH vabanemise tõusu, sellest tulenes rottide kilpnäärme follikulaarrakkude hüpertroofia.
Croatian: Neratinib
Estonian: Neratiniib
Croatian: Kohorta u dobi od ≥ 6 tjedana do < 6 mjeseci (N = 18): Kohorta u dobi od ≥ 6 mjeseci do < 12 godina (N = 53):
Estonian: ≥ 6 nädala...< 6 kuu vanuste kohort (N = 18): ≥ 6 kuu...< 12 aasta vanuste kohort (N = 53):
Croatian: QTcF interval procijenjen je u randomiziranom, placebom i aktivnim lijekom (moksifloksacin 400 mg jednom dnevno) kontroliranom ukriženom ispitivanju u 39 zdravih osoba, s 10 mjerenja kroz 12 sati tijekom trećeg dana ispitivanja.
Estonian: QTcF intervalli hinnati randomiseeritud, platseebo-kontrollitud ja aktiivses (moksifloksatsiin 400 mg üks kord ööpäevas) ristuuringus 39-l tervel täiskasvanul kolmandal uuringupäeval kaheteistkümne tunni jooksul teostatud kümne mõõtmise käigus.
Croatian: Rizik od proljeva se može povećati s doziranjem lijeka Kaletra jednom dnevno.
Estonian: Kõhulahtisuse risk võib olla suurem, kui Kaletra't manustatakse üks kord ööpäevas.
Croatian: • Ako uzimate sildenafil ili tadalafil i lijek Kaletra zajedno, možete riskirati pojavu nuspojava poput sniženog krvnog taka, gubitka svijesti, promjene vida i erekcije dulje od 4 sata.
Estonian: - Kui te kasutate samaaegselt Kaletra't ja sildenafiili või tadalafiili, esineb teil oht selliste kõrvaltoimete tekkeks nagu vererõhu langus, minestus, nägemishäired, suguti jäigastumine rohkem kui 4 tunniks.
Croatian: Etravirin:
Estonian: Etraviriin:
Croatian: (Lopinavir/ritonavir 533/133 mg BID)
Estonian: (Lopinaviir/ritonaviir 533/133 mg BID)
Croatian: Stoga se bolesnike s hemofilijom mora obavijestiti da postoji mogućnost pojačanog krvarenja.
Estonian: Hemofiiliapatsiente tuleb veritsuse suurenemise ohust informeerida.
Croatian: Ispitivanja u štakora pokazala su da se lopinavir izlučuje u mlijeko.
Estonian: Rottidel teostatud uuringud näitasid, et lopinaviir eritub rinnapiima.
Croatian: AUC12 (µg•h/ml) Kohorta u dobi od ≥ 14 dana do < 6 tjedana (N = 9):
Estonian: AUC12 (µg•h/ml) ≥ 14 päeva...< 6 nädala vanuste kohort (N = 9):
Croatian: Sofosbuvir/velpatasvir/ voksilaprevir
Estonian: Sofosbuviir/velpatasviir/ voksilapreviir
Croatian: Manje često Smanjenje klirensa kreatinina, nefritis, hematurija
Estonian: Vähenenud kreatiniini kliirens, nefriit, hematuuria
Croatian: * n = 18 for Cmax
Estonian: * Cmax: n = 18
Croatian: Kod djece stare 2 godine ili više, sigurnosni profil lijeka je sličan kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Estonian: 2-aastaste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
Croatian: Ibrutinib
Estonian: Ibrutiniib
Croatian: pogotovo prije i tijekom 2 tjedna nakon započinjanja ili prestanka uzimanja lijeka Kaletra, kako bi se utvrdilo je li potrebna prilagodba doze lamotrigina.
Estonian: Seetõttu tuleb jälgida lamotrigiini plasmataset, eriti enne ja kahe nädala jooksul pärast Kaletra võtmise alustamist või lõpetamist, et teha kindlaks, kas lamotrigiini annuse kohandamine on vajalik.
Croatian: Koncentracije amprenavira značajno su smanjene.
Estonian: Fosamprenaviir: amprenaviiri kontsentratsioonid vähenevad oluliselt.
Croatian: Nakon stavljanja lijeka u promet zabilježeni su slučajevi koji ukazuju na moguću interakciju lijekova koji sadrže ritonavir i levotiroksina.
Estonian: Turuletulekujärgselt on teatatud juhtudest, mis viitavad ritonaviiri sisaldavate ravimpreparaatide võimalikule koostoimele levotüroksiiniga.
Croatian: Medijan praćenja iznosio je 48 tjedana u kohorti
Estonian: Järelkontrolli mediaan oli 48 nädalat kohordis I ja 72 nädalat kohordis II.
Croatian: Kaletra sadrži polioksil 40 hidrogenirano ricinusovo ulje.
Estonian: Kaletra sisaldab polüoksüül 40 hüdrogeniseeritud kastoorõli.
Croatian: (raspon od 6 mjeseci do 12 godina), pri čemu je 14 bolesnika bilo mlađe od 2 godine, a njih 6 bilo je u dobi od jedne godine ili mlađe.
Estonian: 14 patsienti olid nooremad kui 2 aastat ja 6 patsienti nooremad kui 1 aasta.
Croatian: Održani virološki odgovor na lijek Kaletra (u kombinaciji s nukleozidnim/nukleotidnim inhibitorima reverzne transkriptaze) zabilježen je i u malom ispitivanju II. faze (M97-720), u kojem su bolesnici primali terapiju 360 tjedana.
Estonian: Kestvat viroloogilist paranemist on Kaletra puhul (kombineeritult nukleosiidse/nukleotiidse pöördtranskriptaasi inhibiitoritega) täheldatud ka ühes väikeseulatuslikus II-faasi uuringus (M97-720) 360-nädalase ravi kestel.
Croatian: AUC: ↑ 49 puta
Estonian: AUC: ↑ 49 korda
Croatian: Pri istodobnoj primjeni s lijekom Kaletra, doze sildenafila ne smiju biti veće od 25 mg u 48 sati, a doze tadalafila ne smiju biti veće od 10
Estonian: Kaletra'ga koosmanustamisel ei tohi sildenafiili annused ületada 25 mg 48 tunni jooksul ja tadalafiili annused 10 mg iga 72 tunni jooksul.
Croatian: PT (m2) = √ (visina (cm) X težina (kg) / 3600)
Estonian: KP (m2) = √ (Pikkus (cm) X Kehamass (kg) / 3600)
Croatian: Volumen oralne otopine za primjenu dvaput na dan s hranom (80 mg lopinavira/ 20 mg ritonavira po ml)**
Estonian: Kaks korda ööpäevas koos toiduga manustatav suukaudse lahuse kogus (80 mg lopinaviiri/20 mg ritonaviiri ml-s)**
Croatian: Ako Vi ili Vaše dijete možete progutati tablete, Kaletra je dostupna i u obliku filmom obloženih tableta koje sadrže 200 mg lopinavira i 50 mg ritonavira te u obliku filmom obloženih tableta koje sadrže 100 mg lopinavira i 25 mg ritonavira.
Estonian: Kui teie või teie laps olete võimelised tablette neelama, on Kaletra saadaval ka õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 200 mg lopinaviiri ja 50 mg ritonaviiri, ning õhukese polümeerikattega tablettidena, mis sisaldavad 100 mg lopinaviiri ja 25 mg ritonaviiri.
Croatian: Procijenjena koncentracija alkohola u krvi kod primjene preporučene(ih) doze(a) za odrasle iznosi približno 0,002 - 0,01 g/dl.
Estonian: Selle ravimi kasutamisel täiskasvanule soovitatava(te)s annus(t)es on hinnanguline alkoholisisaldus teie organismis umbes 0,002...0,01 g/dl.
Croatian: *Definira se kao potvrđena plazmatska razina HIV-1 RNK > 400 kopija/ml u 24. tjednu ili ponovni porast broja virusa na > 4000 kopija/ml nakon 24. tjedna.
Estonian: Viroloogiline ebaõnnestumine* *Määratleti kui kinnitatud plasma HIV-1 RNA taset > 400 koopiat/ml 24. nädalal või viiruse hulga suurenemist > 4000 koopia/ml pärast 24. nädalat.
Croatian: Ergot alkaloidi Dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin, metilergonovin
Estonian: Tungaltera alkaloidid Dihüdroergotamiin, ergonoviin, ergotamiin, metüülergonoviin
Croatian: Pravastatin se ne metabolizira putem CYP450.
Estonian: Pravastatiin ei metaboliseeru CYP450 kaudu.
Croatian: Bepridil, sistemski lidokain i kinidin
Estonian: Bepridiil, lidokaiin süsteemselt ja kinidiin
Croatian: AUC: ↑ 13 puta
Estonian: AUC: ↑ 13 korda
Croatian: Niže navedeni događaji su zabilježeni kao nuspojave.
Estonian: Järgnevatest juhtudest on teavitatud kui kõrvaltoimetest.
Croatian: Dasabuvir: ↔ Lopinavir: ↔
Estonian: Dasabuviir: ↔ Lopinaviir: ↔
Croatian: Manje često Cerebrovaskularni incident, konvulzije, disgeuzija, ageuzija, tremor
Estonian: Tserebrovaskulaarne sündmus, konvulsioon, düsgeusia, ageusia, treemor
Croatian: Nepostojanje rezistencije na lopinavir je potvrđeno fenotipskom analizom.
Estonian: Resistentsuse puudumist lopinaviiri suhtes kinnitasid ka fenotüübi analüüsid.
Croatian: Srednja dob uključenih bolesnika bila je 39 godina (raspon od 19 do 71); 75% su bili bijelci i 78% su bili muškarci.
Estonian: Värvatud patsientide keskmine vanus oli 39 aastat (vahemik: 19 kuni 71); 75% olid kaukaasia rassist ja 78% olid meessoost.
Croatian: U stanju dinamičke ravnoteže srednja najniža koncentracija prije jutarnje doze bila je 5,5 ± 5,4 μg/ml.
Estonian: Keskmiselt oli püsiseisundi madalaim kontsentratsioon enne hommikuse annuse manustamist 5,5±5,4 μg/ml.
Croatian: Dok je izloženost koja je izazvala te promjene bila usporediva s kliničkom izloženošću u ljudi ili je bila manja, doze su u životinja bile više od šest puta veće od preporučenih kliničkih doza.
Estonian: Kui eelnimetatud muutusi põhjustanud ekspositsioon ravimile oli võrreldav inimestel kliinilises praktikas esineva ekspositsiooniga või alla selle, ületasid katseloomadel kasutatud annused enam kui 6-kordselt inimestel kasutatavaid kliinilisi annuseid.
Croatian: Metadon: ↓
Estonian: Metadoon: ↓
Croatian: Elbasvir:
Estonian: Elbasviir:
Croatian: Bolesnici moraju biti informirani da je zabilježena mučnina tijekom liječenja lijekom Kaletra (vidjeti dio 4.8).
Estonian: Patsiente tuleb informeerida, et Kaletra-ravi ajal on teatatud iivelduse tekkimisest (vt lõik 4.8).
Croatian: Rezultati u 24. tjednu: studija M97-765
Estonian: 24. nädala tulemused: uuring M97-765
Croatian: In vitro izdvojena rezistencija
Estonian: In vitro resistentsuse valik
Croatian: Genotipska i fenotipska analiza virusa izdvojenih nakon inkubacija pokazuje da prisutnost ritonavira u tim omjerima koncentracija nije na mjerljiv način utjecala na selekciju virusa rezistentnih na lopinavir.
Estonian: Kultuuridest isoleeritud viiruste geno- ja fenotüüpide analüüsil leiti, et ritonaviiri selliste kontsentratsioonisuhete juures ei mõjuta lopinaviir-resistentsete viirustüvede selekteerumist mõõdetaval määral.
Croatian: • Ne uzimajte lijek Kaletra ako trenutno uzimate avanafil ili vardenafil.
Estonian: - Ärge võtke Kaletra't, kui te võtate avanafiili või vardenafiili.
Croatian: Kod djece u dobi od 14 dana i starije, sigurnosni profil lijeka sličan je kao i kod odraslih bolesnika (vidjeti tablicu u dijelu b).
Estonian: 14 päeva vanuste ja vanemate lastel puhul on ohutusprofiil olemuselt sarnane täiskasvanute puhul kehtivaga (vt Tabel lõigus b).
Croatian: Lopinavir/ritonavir u manjim koncentracijama nisu izazvali znatniju blokadu struje kalija (HERG).
Estonian: Lopinaviir/ritonaviiri madalamad kontsentratsioonid ei põhjustanud olulist kaaliumi (HERG) liikumise blokaadi.
Croatian: Cmax: ↑ 3,5 puta
Estonian: Cmax: ↑ 3,5 korda
Croatian: Doza Kaletra tableta za odrasle (400/100 mg dvaput na dan) može se koristiti kod djece s 40 kg ili više ili s površinom tijela (PT)* većom od 1,4 m2.
Estonian: Kaletra tablettide annust täiskasvanuile (400/100 mg kaks korda ööpäevas) võib kasutada lastel kehakaaluga 40 kg või rohkem või kehapindalaga (KP)* üle 1,4 m2.
Croatian: Ukoliko putujete ili ostajete neko vrijeme u bolnici, uzmite dovoljnu količinu lijeka Kaletra koja će potrajati dok ne dobijete novu količinu lijeka Kaletra.
Estonian: Kui lähete reisima või peate minema haiglasse, veenduge, et teil on kaasas piisavalt Kaletra't, millest jätkub järgmise võimaluseni ravimit osta.
Croatian: Avanafil:
Estonian: Avanafiil:
Croatian: • Ukoliko koristite oralne ili flaster kontraceptive za prevenciju trudnoće, morali biste koristiti i dodatnu kontracepciju ili drugi oblik kontracepcije (npr. kondom) jer Kaletra može smanjiti učinkovitost oralnih i flaster kontraceptiva.
Estonian: - Kui te kasutate suukaudset rasestumisvastast preparaati või rasestumisvastast plaastrit, peate te täiendavalt (või ainult) mõnda teist tüüpi rasestumisvastast meetodit kasutama hakkama (nt kondoom), kuna Kaletra võib nõrgendada suukaudsete rasestumisvastaste preparaatide ja rasestumisvastaste plaastrite toimet.
Croatian: PT (m2) = √ (visina (cm) X težina (kg) / 3600) Preporučuje se da se Kaletra ne primjenjuje u kombinaciji s efavirenzom ili nevirapinom u bolesnika mlađih od 6 mjeseci.
Estonian: KP (m2) = √ (pikkus (cm) X kehakaal (kg) / 3600) Alla 6 kuu vanustele patsientidele ei ole Kaletra't soovitatav manustada koos efavirensi või nevirapiiniga.
Croatian: nevirapin
Estonian: nevirapiin
Croatian: Ako niste sigurni kako koristiti štrcaljku za primjenu kroz usta, pitajte svog liječnika, ljekarnika ili medicinsku sestru.
Estonian: Kui te ei ole kindel, kuidas suusüstalt kasutada, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega.