FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: Dienogest Estradiolo
Czech: Dienogestum Estradiolum
Italian: Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid
Czech: Španělsko Merck Sharp and Dohme de España, S.A c/ Josefa Valcárcel, 38
Italian: Portogallo Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Czech: Portugalsko Italfarmaco - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Italian: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lituania
Czech: Orivas UAB J.Jasinskio 16B LT-01112 Vilinius Lithuania
Italian: MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Czech: Španělsko MYLAN PHARMACEUTICALS S.L.
Italian: 851 01 Bratislava Slovacchia
Czech: 851 01 Bratislava Slovak republic
Italian: Paesi Bassi betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: Nizozemsko betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42 28008 Madrid Spagna
Czech: Španělsko QUALITEC EUROPA, S.L Paseo Pintor Rosales, 42
Italian: Germania betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Czech: Německo betapharm Arzneimittel GmbH Kobelweg 95
Italian: Slovacchia Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Czech: Sandoz Pharmaceuticals d.d.
Italian: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London Regno Unito
Czech: Famy Care Europe Ltd One Wood Street EC2V 7WS London United Kingdom
Italian: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss Paesi Bassi
Czech: Kloosterstraat 6 5340 BH, Oss The Netherlands
Italian: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germania
Czech: STADA Arzneimittel AG Stadastrasse 2-18 D-61118 Bad Vilbel Germany
Italian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex Francia
Czech: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levallois-Perret Cedex France
Italian: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germania
Czech: TEVA GmbH Graf-Arco-Str. 3 89079 Ulm Germany
Italian: 5340 BH Oss Paesi Bassi
Czech: 5340 BH Oss The Netherlands
Italian: KERN PHARMA, S.L.
Czech: Španělsko KERN PHARMA, S.L.
Italian: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex Francia
Czech: 49 avenue Georges Pompidou 92593 Levellois-Perret Cedex France
Italian: ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda.
Czech: Španělsko ACTAVIS SPAIN, S.A. Avda.
Italian: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Danimarca
Czech: Stragen Nordic A/S, Helsingørgade 8C, DK-3400 Hillerød, Denmark
Italian: 5340 BH, Oss Paesi Bassi
Czech: 5340 BH, Oss The Netherlands
Italian: LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036 Budapest
Czech: Nizozemsko LadeePharma Kft Lajos u 48-66 1036
Italian: Talafusova 970
Czech: WH-Pharma s.r.o. Talafusova 970
Italian: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germania
Czech: Ratiopharm GmbH Graf-Arco-Strasse 3 DE-89079 Ulm Germany
Italian: Slovacchia Heaton a.s.
Czech: Heaton a.s.
Italian: H-1103 Budapest Ungheria
Czech: H-1103 Budapest
Italian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germania
Czech: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France
Italian: Islanda ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germania
Czech: Island ratiopharm GmbH Graf-Arco Strasse 3 89079 ULM Germany
Italian: Estradiolo valerato Dienogest
Czech: Estradioli valeras Dienogest
Italian: Computerweg 10 3542 DR Utrecht Paesi Bassi
Czech: 3542 DR Utrecht The Netherlands
Italian: Einsteinova 25
Czech: Digital Park II Einsteinova 25
Italian: Berlipharm B.V.
Czech: Nizozemsko Berlipharm B.V.
Italian: Mylan B.V.
Czech: Nizozemsko Mylan B.V.
Italian: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Islanda
Czech: Actavis Group PTC ehf Reykjavikurvegi 76-78 220 Hafnarfjordur Iceland
Italian: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul.
Czech: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19
Italian: Teva Italia S.r.l. via Messina 38 20154 Milano Italia
Czech: via Messina 38 20154 Milano Italy
Italian: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex Francia varnoline
Czech: 34 avenue Léonard de Vinci 92418 Courbevoie Cedex France varnoline
Italian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germania previva sanol 20 Tabletten
Czech: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 20 Tabletten
Italian: Apothecon B.V.
Czech: Nizozemsko Apothecon B.V.
Italian: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germania previva sanol 30 Tabletten
Czech: UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10 40789 Monheim Germany previva sanol 30 Tabletten
Italian: Pharmacia Grupo Pfizer S.L. Avda.
Czech: Španělsko Pharmacia Grupo Pfizer S.L.
Italian: TEVA PHARMA S.L.U.
Czech: Španělsko TEVA PHARMA S.L.U.
Italian: Slovacchia Zentiva, k.s.
Czech: Bulharsko Zentiva, k.s.
Italian: Slovacchia LADEEPHARMA Slovakia s.r.o.
Czech: LADEEPHARMA Slovakia s.r.o. Prievozská 4D
Italian: Lussemburgo JANSSEN-CILAG N.V.
Czech: Lucembursko JANSSEN-CILAG N.V.
Italian: 178 D-13353 Berlin Germania
Czech: D-13353 Berlin
Italian: 82109 Bratislava
Czech: 82109 Bratislava Slovak Republic
Italian: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germania
Czech: Bayer Pharma AG Müllerstrasse 178 D-13342 Berlin Germany
Italian: Pfizer B.V.
Czech: Nizozemsko Pfizer B.V.
Italian: Veluwezoom 22 1327 AH Almere Paesi Bassi
Czech: 1327 AH Almere The Netherlands
Italian: SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Czech: Španělsko SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A. Avda.
Italian: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Czech: Španělsko SANDOZ FARMACEUTICA, S.A. Avda.
Italian: 0,12 mg/0,015 mg Dispositivo vaginale Uso vaginale
Czech: 0,12 mg/0,015 mg Vaginální inzert
Italian: Dienogest Etinilestradiolo maxim
Czech: Dienogestum Ethinylestradiolum maxim
Italian: Dienogest Etinilestradiolo ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Czech: Dienogestum Ethinylestradiolum ladonna sanol 2 mg /0,03 mg
Italian: Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38 28027 Madrid Spagna
Czech: Španělsko Schering - Plough S.A. c/ Josefa Valcárcel, 38
Italian: Lituania
Czech: Lithuania
Italian: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15
Czech: Laboratorios Leon Farma SA C/Roa de la Vega 15 1-24008 Leon Spain
Italian: Plom, 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Spagna
Czech: Plom, 2-4, 5ª planta
Italian: 821 08 Bratislava
Czech: 821 08 Bratislava Slovak republic
Italian: 821 02 Bratislava
Czech: 821 02 Bratislava Slovak republic
Italian: Norgestimato Etinilestradiolo
Czech: Norgestimatum Ethinylestradiolum
Italian: Dr. Paul Janssenweg 150 5026 RH Tilburg Paesi Bassi
Czech: Dr. Paul Janssenweg 150
Italian: Dispositivo vaginale Uso vaginale
Czech: Vaginální inzert
Italian: Mikrogramm + 30
Czech: Mikrogramm + 30 Mikrogramm Dragees
Italian: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germania
Czech: Bayer Pharma AG D-13342 Berlin Germany
Italian: GYNEA LABORATORIOS, S.L. Colón, 5
Czech: Španělsko GYNEA LABORATORIOS, S.L.
Italian: (carne e latte)
Czech: (maso a mléko)
Italian: Norbrook Laboratories Limited
Czech: Norbrook Laboratories Limited Station Works,
Italian: • l'efficacia di Combisyn non è stata confermata;
Czech: • účinnost přípravku Combisyn nebyla potvrzena,
Italian: La domanda di autorizzazione è stata presentata agli Stati membri interessati nel quadro della procedura di mutuo riconoscimento.
Czech: Žádost o registraci byla v dotčených členských státech předložena prostřednictvím postupu vzájemného uznávání.
Italian: • il periodo di sospensione proposto per Combisyn non è stato sufficientemente motivato;
Czech: • navržená ochranná lhůta pro přípravek Combisyn nebyla dostatečně odůvodněna,
Italian: Gli Stati membri interessati ritenevano che l'autorizzazione di Combisyn potesse presentare un grave rischio potenziale per la salute umana e animale poiché la sicurezza e l'efficacia del prodotto non erano state sufficientemente dimostrate.
Czech: Dotčené členské státy byly toho názoru, že udělení rozhodnutí o registraci přípravku Combisyn může představovat možná závažná rizika pro zdraví lidí a zvířat vzhledem k tomu, že bezpečnost a účinnost tohoto léčivého přípravku nebyla dostatečně prokázána.
Italian: Il CVMP ha pertanto concluso che i particolari forniti a sostegno della domanda di autorizzazione non sono conformi all'articolo 13 della direttiva 2001/82/CE e ha raccomandato il rifiuto del rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri interessati e la sospensione dell'autorizzazione già rilasciata nello Stato membro di riferimento.
Czech: Výbor CVMP dospěl proto k závěru, že podrobné informace předložené na podporu této žádosti nevyhovují znění článku 13 nařízení 2001/82/ES, a doporučil, aby v dotčených členských státech nebylo uděleno rozhodnutí o registraci a v referenčním členském státu bylo stávající rozhodnutí pozastaveno.
Italian: Il CVMP è stato invitato a fornire un parere in merito alle preoccupazioni sollevate dagli Stati membri interessati e a trarre conclusioni sul rapporto rischi/benefici per Combisyn.
Czech: Výbor CVMP byl požádán, aby vydal stanovisko k obavám vyjádřeným dotčenými členskými státy a aby stanovil poměr přínosů a rizik přípravku Combisyn.
Italian: Combisyn è stato autorizzato nel Regno Unito il 30 gennaio 2003 ai sensi dell'articolo 13, paragrafo 1, della direttiva 2001/82/CE.
Czech: Přípravek byl schválen ve Spojeném království dne 30. ledna 2003 podle čl.
Italian: Nel corso della procedura è emerso un disaccordo tra lo Stato membro di riferimento e gli Stati membri interessati in merito all'applicabilità della dimostrazione della bioequivalenza sistemica per un prodotto che viene applicato ed è attivo localmente; inoltre sono stati manifestati timori circa l'adeguatezza del periodo di sospensione proposto.
Czech: V průběhu řízení došlo k neshodě mezi referenčním členským státem a dotčenými členskými státy ohledně platnosti průkazu systémové bioekvivalence pro lokálně podávané, lokálně účinné přípravky, a rovněž vyvstaly další obavy týkající se adekvátnosti navrhované ochranné lhůty.
Italian: Richiedente/ Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
Czech: Žadatel/Držitel rozhodnutí o registraci
Italian: Combisyn è destinato al trattamento di mastiti nelle bovine in lattazione causate dai principali patogeni che colpiscono comunemente la mammella bovina (Staphylococci, Streptococci ed Escherichia coli).
Czech: Přípravek Combisyn je určen k léčbě mastitidy u laktujících krav způsobené hlavními patogeny, které se běžně vyskytují v oblasti kravského vemene (Staphylococci, Streptococci a Escherichia coli).
Italian: Un'ulteriore questione esaminata dal CVMP riguardava un cambiamento apportato alla formulazione di Combisyn nel corso del suo sviluppo, per aumentare la stabilità del prodotto, che è stato considerato tale da influire potenzialmente sul rilascio delle sostanze attive dal prodotto al tessuto.
Czech: Výbor CVMP hodnotil další záležitost týkající se změny lékové formy přípravku Combisyn během vývoje zaměřenou na zvýšení stability přípravku, což by mohlo mít možný nepříznivý vliv na uvolňování léčivých látek z přípravku do tkáně.
Italian: Nell'elaborare l'approccio usato per esaminare la similarità in termini di efficacia per Combisyn, il richiedente non aveva condotto studi clinici comparativi poiché si riteneva che le sperimentazioni cliniche non avrebbero avuto sufficiente sensibilità per rilevare le differenze tra Combisyn e il prodotto di riferimento.
Czech: Při přípravě postupu používaného ke zkoumání podobnosti přípravku Combisyn z hlediska účinnosti žadatel neprovedl srovnávací klinické studie vzhledem k předpokladu, že klinické studie nebudou dostatečně citlivé s ohledem na zjištění rozdílů mezi přípravkem Combisyn a referenčním přípravkem.
Italian: Sintesi generale della valutazione scientifica di Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension
Czech: Celkové shrnutí vědeckého hodnocení přípravku Combisyn, suspenze určené pro podávání do vemene laktujících krav
Italian: ottenuti a intervalli regolari in seguito all'infusione di Combisyn e del prodotto di riferimento.
Czech: (získaných z vemene) v pravidelných časových intervalech po podání infuze přípravku Combisyn a referenčního přípravku.
Italian: È stato concluso che, sebbene Combisyn si sia dimostrato simile al prodotto di riferimento per quanto riguarda la formulazione, le dimensioni delle particelle e la viscosità, tale dimostrazione può essere considerata comprovante solo in questo caso e non può sostituire studi clinici per dimostrare l'efficacia.
Czech: Výbor CVMP dospěl k závěru, že ačkoliv byla prokázána podobnost přípravku Combisyn s referenčním přípravkem s ohledem na lékovou formu, velikost částic a viskozitu, lze tuto skutečnost považovat za příznivou pouze v tomto případě a nenahrazuje klinické studie prokazující účinnost.
Italian: I risultati degli studi sul latte hanno dimostrato che le concentrazioni delle sostanze attive erano simili a quelle del prodotto di riferimento in seguito all'infusione intramammaria di Combisyn, benché sia stata osservata una notevole variabilità tra quarti e tra individui in ciascuno dei parametri farmacocinetici misurati.
Czech: Výsledky studií mléka prokázaly, že koncentrace léčivých látek se po podání infuze přípravku Combisyn do vemene blížily koncentracím referenčního přípravku, ačkoliv v jednotlivých částech vemene a mezi zvířaty byla zaznamenána významná variabilita všech měřených farmakokinetických parametrů.
Italian: Combisyn Lactating Cow Intramammary Suspension (in prosieguo Combisyn) è una sospensione intramammaria contenente amoxicillina (come amoxicillina triidrato), acido clavulanico (come potassio clavulanato) e prednisolone.
Czech: Přípravek Combisyn, suspenze určená pro podávání do vemene laktujících krav (dále jen Combisyn), je suspenze určená pro podávání do vemene obsahující amoxicilin (jako amoxicilin trihydrát), kyselinu klavulanovou (jako klavulanát draselný) a prednisolon.
Italian: Il richiedente affermava inoltre che la formulazione di Combisyn era sufficientemente simile al prodotto di riferimento per consentire un esonero dall'obbligo di presentare dati in vivo.
Czech: Žadatel dále uvedl, že léková forma přípravku Combisyn dostatečnou měrou odpovídala referenčnímu přípravku, aby bylo možné upustit od nutnosti předložit údaje in vivo.
Italian: Nome di fantasia
Czech: Smyšlený název Léková forma
Italian: Periodo di sospensione
Czech: Ochranná lhůta
Italian: Quando gli è stato chiesto di comprovare ulteriormente questa affermazione, il richiedente ha fornito dati comparativi sulle caratteristiche fisico-chimiche del prodotto, comprendenti viscosità, dimensioni delle particelle ed escrezione nel latte, tra Combisyn e il prodotto di riferimento.
Czech: Na základě žádosti o detailnější objasnění tohoto stanoviska poskytl žadatel údaje porovnávající přípravek Combisyn a referenční přípravek s ohledem na chemicko-fyzikální vlastnosti včetně viskozity, velikosti částic a rozpustnosti v mléce.
Italian: Devono essere forniti dati clinici atti a confermare l'efficacia di Combisyn sospensione intramammaria per bovine in lattazione.
Czech: Pro potvrzení účinnosti přípravku Combisyn, suspenze pro podání do vemene laktujících krav, je nutné předložit příslušné klinické údaje.
Italian: Motivi per il rifiuto del rilascio delle autorizzazioni all'immissione in commercio e la sospensione dell'autorizzazione già rilasciata
Czech: Zdůvodnění zamítnutí udělení rozhodnutí o registraci a pozastavení stávajícího rozhodnutí o registraci
Italian: A sostegno di Combisyn, sono stati presentati studi mirati al confronto della farmacocinetica di latte e plasma tra il prodotto generico e il prodotto di riferimento.
Czech: Na podporu registrace přípravku Combisyn byly předloženy studie porovnávající farmakokinetiku generických a referenčních přípravků v mléce a plasmě.
Italian: Questo studio è servito anche a fornire dati sui residui di amoxicillina e clavulanico misurati nei campioni di latte del quarto (di mammella)
Czech: Tato studie rovněž sloužila k předložení údajů o residuích amoxicilinu a kyseliny klavulanové stanovených ve vzorcích mléka z jednotlivých částí
Italian: Combisyn si presenta in siringhe monodose come sospensione oleosa da somministrare per via intramammaria.
Czech: Přípravek Combisyn je k dispozici v jednodávkových injekčních stříkačkách ve formě olejové suspenze určené k podání do vemene.
Italian: Spagna
Czech: Španělsk
Italian: Sono stati effettuati tre studi comparativi farmacocinetici su Combisyn e il prodotto di riferimento, ciascuno con una configurazione incrociata di due periodi.
Czech: Byly provedeny tři dvoufázové, zkřížené, srovnávací studie přípravku Combisyn a referenčního přípravku.
Italian: Il richiedente ha presentato dati comparativi sulla viscosità tra la "vecchia" e la "nuova" formulazione di Combisyn.
Czech: Žadatel předložil údaje týkající se srovnání původních a nových lékových forem přípravku Combisyn s ohledem na viskozitu.
Italian: Somministrazione intramammaria a bovine in lattazione a un'intensità di dose di 3 siringhe per ogni quarto infetto somministrate singolarmente a intervalli di 12 ore
Czech: Podání do vemene laktujícího skotu v dávce 3 injekcí na postiženou čtvrtinu vemene, jedna
Italian: Dosaggi
Czech: Síly
Italian: Blister (PVC/alu) 60
Czech: Blistr (PVC/alu)
Italian: Flacone (HDPE) 60
Czech: Lahvička (HDPE)
Italian: Contenitore
Czech: Síla
Italian: Numero EU Denominazione commerciale
Czech: EU registrační číslo
Italian: Poi continui il trattamento come prima.
Czech: Poté pokračujte v léčbě jako dříve.
Italian: • se il loro sistema immunitario è molto debole
Czech: • pokud je jejich imunitní systém velmi slabý;
Italian: Studi di interazione sono stati condotti solo negli adulti.
Czech: Studie interakcí byly provedeny pouze u dospělých.
Italian: I pazienti con aumentato rischio devono essere attentamente seguiti.
Czech: Pacienty se zvýšeným rizikem je nutno důkladně sledovat.
Italian: Non sono stati osservati decessi e tutti i pazienti si sono ristabiliti.
Czech: Nevyskytly se fatální případy a všichni pacienti se zotavili.
Italian: • se sono in sovrappeso.
Czech: • pokud mají nadváhu.
Italian: Data del rinnovo più recente: 13 Febbraio 2008
Czech: Datum posledního prodloužení registrace: 13. února 2008
Italian: − Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei.
Czech: - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám.
Italian: Non è noto attualmente se tali disordini neurologici sono transitori o permanenti.
Czech: V současné době není známo, zda jsou neurologické poruchy přechodné nebo stálé.
Italian: 60-322 Poznan
Czech: 60-322 Poznaň
Italian: Inoltre aumenta il numero delle cellule CD4 nel sangue.
Czech: Rovněž zvyšuje počet buněk CD4 v krvi.
Italian: L'elenco di seguito riportato non deve essere considerato esaustivo ma è rappresentativo delle classi studiate.
Czech: Následující seznam by neměl být považován za vyčerpávající výčet, ale za zástupce jednotlivých studovaných skupin.
Italian: Interazioni clinicamente significative sono improbabili.
Czech: Klinicky významné interakce jsou nepravděpodobné.
Italian: Il rischio di malformazioni è improbabile nell'uomo sulla base della menzionata grande quantità di dati.
Czech: Riziko vzniku malformací u lidí je nepravděpodobné, jak vyplývá ze zmíněného velkého množství údajů.
Italian: Può avere problemi alle ossa
Czech: Mohou se u Vás objevit problémy s kostmi
Italian: • febbre (temperatura elevata)
Czech: • horečka (vysoká teplota);
Italian: Per questo motivo è molto importante informare il proprio medico su ogni eventuale cambiamento dello stato di salute.
Czech: Proto je velmi důležité, abyste informoval(a) svého lékaře o jakýchkoli změnách svého zdravotního stavu.
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE Data della prima autorizzazione: 18 Marzo 1998
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 18. března 1998
Italian: • se assumono bevande alcoliche
Czech: • pokud konzumují alkohol;
Italian: Risultati di studi recenti indicano che si può ridurre l'esposizione nei bambini di età inferiore ai 6 anni di circa il 30 % in confronto ad altri gruppi di età.
Czech: Nedávné výsledky ukazují, že expozice u dětí < 6 let může být snížená o zhruba 30 % ve srovnání s jinými věkovými skupinami.
Italian: Non esistono dati sul loro effetto sulla fertilità nella donna.
Czech: O jejich vlivu na fertilitu u lidí nejsou k dispozici žádné údaje.
Italian: Esso può essere pericoloso per la vita causando compromissione degli organi interni.
Czech: Může být život ohrožující, protože může vést k selhání vnitřních orgánů.
Italian: Quando la presentazione di un rapporto periodico di aggiornamento sulla sicurezza (PSUR) e l'aggiornamento di un RMP coincidono, essi devono essere presentati allo stesso tempo.
Czech: Pokud se shodují data předložení aktualizované zprávy o bezpečnosti (PSUR) a aktualizovaného RMP, je možné je předložit současně.
Italian: Foglio Illustrativo: Informazioni per l'utilizzatore
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele
Italian: VIIVHIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Czech: VIIV HIV HEALTHCARE, UNIPESSOAL, LDA.
Italian: I dati attualmente disponibili non suggeriscono che lamivudina sia meno efficace in tale gruppo di età.
Czech: Nicméně v současnosti dostupné údaje nenaznačují, že by byl lamivudin v této věkové skupině méně účinný.
Italian: Non guidi o azioni macchinari a meno che non si senta bene.
Czech: Neřiďte dopravní prostředky ani neobsluhujte stroje, pokud se necítíte dobře.
Italian: • perdita dei capelli (alopecia)
Czech: • ztráta vlasů (alopecie).
Italian: Rimanga in costante contatto con il medico
Czech: Zůstaňte v pravidelném kontaktu se svým lékařem
Italian: L'emivita di eliminazione osservata per lamivudina è di 5-7 ore.
Czech: Pozorovaný poločas eliminace lamivudinu je 5 až 7 hodin.
Italian: Il medico controllerà l'efficacia del trattamento.
Czech: Lékař bude sledovat účinnost Vaší léčby.
Italian: Mutagenesi e cancerogenesi
Czech: Mutagenita a kancerogenita
Italian: • debolezza muscolare.
Czech: • svalová slabost.
Italian: España Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Czech: Laboratorios ViiV Healthcare, S.L.
Italian: Non esistono dati disponibili sulla sicurezza di lamivudina quando somministrata a bambini di età inferiore a tre mesi.
Czech: O bezpečnosti podání lamivudinu kojencům mladším než tři měsíce nejsou dostupné žádné údaje.
Italian: Se nota uno qualsiasi di questi sintomi:
Czech: Pokud zaznamenáte jakýkoli z těchto příznaků:
Italian: I disturbi autoimmuni possono verificarsi molti mesi dopo l'inizio del trattamento.
Czech: Autoimunitní poruchy se mohou objevit mnoho měsíců po zahájení léčby.
Italian: Altri medicinali e Combivir
Czech: Další léčivé přípravky a Combivir
Italian: Una piccola quantità dei componenti di Combivir può passare anche nel latte materno.
Czech: Malé množství složek přípravku Combivir může také přecházet do mateřského mléka.
Italian: • se assumono anche farmaci antinfiammatori chiamati corticosteroidi
Czech: • pokud rovněž užívají protizánětlivé léky, nazývané kortikosteroidy;
Italian: All'interno di ciascun gruppo di frequenza, gli effetti indesiderati sono presentati in ordine di gravità decrescente.
Czech: V každé skupině četností jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti.
Italian: Se sta assumendo la claritromicina, assuma la dose almeno 2 ore prima o dopo l'assunzione di Combivir.
Czech: Pokud užíváte klarithromycin, vezměte si jeho dávku alespoň 2 hodiny před tím nebo poté, co užíváte přípravek Combivir.
Italian: • respirazione difficile, profonda e rapida
Czech: • hluboké, zrychlené a obtížné dýchání;
Italian: Categoria farmacoterapeutica: - Antivirali per il trattamento dell'infezione da HIV, associazioni, codice ATC: J05AR01.
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antivirotika k léčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05AR01.
Italian: Questi effetti ematologici di solito non vengono osservati prima di 4-6 settimane di trattamento.
Czech: Uvedené hematologické změny obvykle nebývají pozorovány dříve než po čtyřech až šesti týdnech terapie.
Italian: Se lei è in gravidanza, se rimane incinta, o se sta pianificando una gravidanza parli con il medico circa i rischi e i benefici dell'assunzione di Combivir per lei e il suo bambino.
Czech: Pokud jste těhotná, pokud otěhotníte nebo pokud těhotenství plánujete, promluvte si se svým lékařem o možných rizicích a přínosech vyplývajících z užívání přípravku Combivir pro Vás a pro Vaše dítě.
Italian: Non tutte le persone rispondono al trattamento con Combivir nella stessa maniera.
Czech: Ne všichni pacienti reagují na léčbu přípravkem Combivir stejným způsobem.