FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ako primijetite bilo koju gore navedenu nuspojavu, odmah obavijestite liječnika.
Estonian: Kui märkate ükskõik millist ülaltoodud kõrvaltoimetest, võtke kohe ühendust oma arstiga.
Croatian: Liječenje lijekom Cetrotide treba započeti 5-og dana stimulacije jajnika (otprilike 96 do 108 sati nakon početka stimulacije jajnika) zajedno s urinarnim ili rekombinantnim gonadotropinima i treba se nastaviti kroz cijelo vrijeme trajanja liječenja gonadotropinom do večeri prije dana indukcije ovulacije.
Estonian: Ravi Cetrotide'ga peab algama 5. munasarjade stimulatsiooni päeval, s.o ligikaudu 96...108 tundi pärast munasarjade stimulatsiooni algust uro- või rekombinantse gonadotropiiniga.
Croatian: Ne očekuju se loši učinci ako slučajno injicirate više ovog lijeka nego što ste trebali.
Estonian: Kui te kasutate Cetrotide't rohkem kui ette nähtud Kui te süstite endale kogemata rohkem ravimit kui ette nähtud, ei ole kahjulikku mõju oodata.
Croatian: Popis nuspojava
Estonian: Kõrvaltoimete tabel
Croatian: LHRH se vezuje na membranske receptore stanica hipofize.
Estonian: LHRH seondub hüpofüüsirakkude membraaniretseptoritega.
Croatian: Bočica s praškom sadrži 0,25 mg cetroreliksa, a napunjena štrcaljka sadrži 1 ml otapala.
Estonian: Pulbriviaal sisaldab 0,25 mg tsetroreliksit ja süstel sisaldab 1 ml lahustit.
Croatian: Kako čuvati Cetrotide
Estonian: Kuidas Cetrotide't säilitada
Croatian: Zatim polako povlačite klip štrcaljke kako biste lijek iz bočice uvukli u štrcaljku.
Estonian: Seejärel tõmmake süstlakolbi tagasi, et saada ravim viaalist süstlisse.
Croatian: Ako imate bolest jetre, obavijestite o tome svog liječnika prije primjene lijeka Cetrotide.
Estonian: Juhul kui teil on maksahaigus, teatage sellest oma arstile enne Cetrotide kasutamist.
Croatian: • Prije početka primjene ovog lijeka, prvo pažljivo pročitajte cijelu uputu.
Estonian: - Palun lugege enne ravimi kasutamist juhendid algusest lõpuni hoolikalt läbi.
Croatian: 7 bočica s praškom s 0,25 mg cetroreliksa 7 napunjenih štrcaljki s 1 ml otapala 7 igala za injekciju (20 G) 7 igala za potkožnu injekciju (27 G) 14 blazinica natopljenih alkoholom
Estonian: 7 süstenõela (20G) 7 hüpodermilist süstenõela (27G) 14 alkoholiga immutatud vatitupsu.
Croatian: Nije bilo nikakvih teratogenih učinaka kada se lijek primjenjivao za vrijeme osjetljive faze gestacije.
Estonian: Gestatsiooniperioodi tundlikus faasis manustatuna ei põhjustanud ravim teratogeenset toimet.
Croatian: Otapalo je bistra i bezbojna otopina u napunjenoj štrcaljki.
Estonian: Lahusti on selge ja värvitu lahus süstlis.
Croatian: To je stanje pri kojem se Vaši folikuli prekomjerno razvijaju te postaju velike ciste.
Estonian: See väljendub suurte tsüstidena, mis tekivad, kui teie folliikulid arenevad liiga palju.
Croatian: Ako niste sigurni, obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije primjene ovog lijeka.
Estonian: Kui te ei ole milleski kindel, pidage enne ravimi kasutamist nõu oma arstiga.
Croatian: Pazite da klip, koji na vrhu ima pričvršćen gumeni čep klipa, ne izvučete u potpunosti iz štrcaljke.
Estonian: Olge ettevaatlik ja ärge tõmmake süstlakolbi koos kolvikorgiga täiesti välja.
Croatian: Iako se kliničko iskustvo temelji na započinjanju primjene lijeka Cetrotide 5-og ili 6-og dana stimulacije, primjena lijeka Cetrotide se može odgoditi ako nema rasta folikula.
Estonian: Cetrotide manustamisega võib viivitada folliikuli küllaldase kasvu puudumisel, kuigi kliinilised kogemused põhinevad Cetrotide manustamise alustamisega stimulatsiooni kasutamise 5. või 6. päeval.
Croatian: Prije injekcije lijek mora doseći sobnu temperaturu.
Estonian: See ravim peab enne süstimist soojenema toatemperatuurini.
Croatian: Nema relevantne primjene lijeka Cetrotide u starijoj populaciji.
Estonian: Eakad Puudub Cetrotide asjakohane kasutus eakatel.
Croatian: Oštećenje funkcije jetre Cetroreliks nije ispitan u pacijentica s oštećenjem funkcije jetre pa je stoga potreban oprez.
Estonian: Neerukahjustusega patsientidel ei ole tsetroreliksi kasutamist uuritud ja seetõttu tuleb olla ettevaatlik.
Croatian: Nakon miješanja, otopina izgleda bistro i ne sadrži čestice.
Estonian: Valmis süstelahus on selge ja ei sisalda nähtavaid osakesi.
Croatian: Manje često (može se javiti u najviše 1 od 100 žena):
Estonian: Aeg-ajalt (võib mõjutada kuni üht naist 100st):
Croatian: Potreban je poseban oprez kod žena sa znakovima i simptomima aktivnih alergija ili s utvrđenom alergijskom dijatezom u anamnezi.
Estonian: Ägeda allergilise seisundi nähtude ja sümptomitega naisi ning teadaolevalt allergilise soodumusega naisi tuleb jälgida eriti hoolikalt.
Croatian: Nakon rekonstitucije s priloženim otapalom, jedan ml otopine sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
Estonian: Pärast pulbri lahustamist kaasasoleva lahustiga sisaldab üks milliliiter lahust 0,25 mg tsetroreliksit.
Croatian: OZNAČIVANJE I UPUTA O LIJEKU
Estonian: Süstekoha ettevalmistamine ja ravimi süstimine
Croatian: Otopinu treba primijeniti odmah nakon rekonstitucije.
Estonian: Süstelahus tuleb kasutada kohe pärast manustamiskõlblikuks muutmist.
Croatian: • Kako biste uklonili mjehuriće zraka lagano tapkajte štrcaljku dok se sav zrak ne skupi na vrhu - potom nježno pogurajte klip sve dok ne nestanu mjehurići zraka.
Estonian: - Õhumullide eemaldamiseks nipsutage süstlit õrnalt, kuni õhk koguneb lahuse pinnale.
Croatian: Cetroreliks je antagonist hormona koji potiče otpuštanje luteinizirajućeg hormona (engl. luteinising hormone releasing hormone - LHRH).
Estonian: Tsetroreliks on luteiniseeriva hormooni vabastajahormooni (LHRH) antagonist.
Croatian: KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa (u obliku cetroreliksacetata).
Estonian: KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Iga viaal sisaldab 0,25 mg tsetroreliksit (atsetaadina).
Croatian: • Izaberite mjesto injekcije na svom trbuhu.
Estonian: Puhastage süstekoht - Valige süstekoht oma kõhul.
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KUTIJA S 1 BOČICOM I 1 NAPUNJENOM ŠTRCALJKOM KUTIJA SA 7 BOČICA I 7 NAPUNJENIH
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 1 VIAALI JA 1 SÜSTLIGA PAPPKARP
Croatian: • Vratite poklopac na žutu iglu.
Estonian: - Pange kollasele süstenõelale kork tagasi.
Croatian: • Ne tresite jer će u lijeku nastati mjehurići zraka.
Estonian: - Ärge raputage ravimit, kuna nii võib sinna tekkida mulle.
Croatian: Cetrotide je prašak i otapalo za otopinu za injekciju.
Estonian: Cetrotide on süstelahuse pulber ja lahusti.
Croatian: Cetrotide možete početi koristiti nekoliko dana kasnije. (pogledajte sljedeći dio „Koliko lijeka Cetrotide primijeniti").
Estonian: Mõned päevad hiljem hakkate Cetrotide't kasutama.
Croatian: 1 bočica sadrži 0,25 mg cetroreliksa.
Estonian: Üks viaal sisaldab 0,25 mg tsetroreliksit.
Croatian: Cetrotide nije ispitan u pacijentica s bolešću jetre.
Estonian: Neeruhaigusega patsientidel ei ole Cetrotide't uuritud.
Croatian: Prije injekcije, ovaj lijek mora biti na sobnoj temperaturi.
Estonian: See ravimpreparaat peab olema enne süstimist soojenenud toatemperatuurini.
Croatian: Koliko lijeka Cetrotide trebate primijeniti
Estonian: Kui palju ravimit manustada
Croatian: • Uklonite poklopac s napunjene štrcaljke i postavite na nju žutu iglu.
Estonian: - Eemaldage süstlilt kork ja kruvige kollane nõel selle otsa.
Croatian: Uklonite zatvarač bočice
Estonian: Eemaldage nõelalt kork.
Croatian: Dodatno se uz jednu bočicu u pakiranju nalazi:
Estonian: Lisaks sellele on pakendis iga viaali kohta:
Croatian: Često (može se javiti u najviše 1 od 10 žena):
Estonian: Sage (võib mõjutada kuni üht naist 10st):
Croatian: Cetrotide 0,25 mg prašak i otapalo za otopinu za injekciju cetroreliks
Estonian: Cetrotide 0,25 mg süstelahuse pulber ja lahusti Tsetroreliks
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne toksičnosti.
Estonian: Farmakoloogilise ohutuse, korduvtoksilisuse, genotoksilisuse, kartsinogeensuse ja reproduktsioonitoksilisuse mittekliinilised uuringud ei ole näidanud kahjulikku toimet inimesele.
Croatian: OZNAČIVANJE
Estonian: VIAALI MÄRGISTUS
Croatian: • jednu iglu sa sivom oznakom - za injiciranje lijeka u Vaš trbuh
Estonian: • üks halli märgistusega süstenõel, mis on ette nähtud lahuse kõhtu süstimiseks
Croatian: • Upotrijebite drugu blazinicu natopljenu alkoholom kako biste primijenili blagi pritisak na mjestu gdje ste injicirali lijek.
Estonian: - Kasutage teist alkoholiga vatitupsu, et suruda õrnalt süstekohale.
Croatian: PRILOG I. SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
Estonian: I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
Croatian: ŠTRCALJKI
Estonian: Süstevesi
Croatian: Početno pakovanje: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tableta + 28 x 1 mg tableta
Estonian: Suukaudne blister (Aclar/PVC/alu) pappkarbis Alustuspakend: 11 x 0,5 mg + 14 x 1 mg tabletid
Croatian: * Ova p-vrijednost se ne smatra statistički značajnom.
Estonian: * Seda p-väärtust ei peeta statistiliselt oluliseks.
Croatian: Bočice: 2 godine.
Estonian: Pudelid: 2 aastat.
Croatian: Ne smije se prodavati odvojeno.
Estonian: Ei saa müüa eraldi.
Croatian: 8. dan - kraj liječenja:
Estonian: 8. päev - ravi lõpuni:
Croatian: Blisteri: 3 godine.
Estonian: Blisterpakendid: 3 aastat.
Croatian: Sposobnost otkrivanja razlika u ta dva ispitivanja bila je ograničena.
Estonian: Erinevuste leidmise võimsus oli neis kahes uuringus piiratud.
Croatian: U slučaju predoziranja treba po potrebi primijeniti standardne potporne mjere.
Estonian: Üleannustamise korral tuleb vajadusel rakendada tavalisi toetavaid meetmeid.
Croatian: Započeti 1. dan
Estonian: Alustada 1. päeval
Croatian: Možda će Vam trebati niža doza.
Estonian: Te võite vajada väiksemat annust.
Croatian: Važno je da CHAMPIX uzimate redovito, svakoga dana u isto vrijeme.
Estonian: Tähtis on CHAMPIX'it võtta korrapäraselt iga päev samal kellaajal.
Croatian: Jedna vanjska kutija sadrži:
Estonian: Üks väliskarp sisaldab:
Croatian: Poluvrijeme eliminacije vareniklina iznosi otprilike 24 sata.
Estonian: Varenikliini eliminatsiooni poolväärtusaeg on ligikaudu 24 tundi.
Croatian: Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka see ravim põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: CHAMPIX s hranom i pićem
Estonian: CHAMPIX koos toidu ja joogiga
Croatian: Sa sobom ponesite pakiranje tableta.
Estonian: Võtke tabletikarp endaga kaasa.
Croatian: Tablete treba progutati cijele s vodom i mogu se uzeti s hranom ili bez nje.
Estonian: Tabletid tuleb neelata alla tervelt koos veega ja neid võib võtta koos toiduga või ilma.
Croatian: Trebali biste prestati pušiti između 8. i 14. dana.
Estonian: Suitsetamisest loobumise päev peaks jääma 8. ja 14. päeva vahele.
Croatian: Ako do Vaše sljedeće doze ima još 3-4 sata, nemojte uzeti propuštenu tabletu.
Estonian: Kui järgmise annuse võtmiseni on jäänud 3…4 tundi, siis jätke unustatud tablett võtmata.
Croatian: Stoga u nekim slučajevima može biti potrebna prilagodba doze.
Estonian: Seetõttu võib mõningatel juhtudel vajalikuks osutuda annuse kohandamine.
Croatian: Psihijatrijski poremećaj u anamnezi
Estonian: Psühhiaatrilised häired anamneesis
Croatian: Ne koristiti ako je kutija otvarana.
Estonian: Ärge kasutage, kui pakend on eelnevalt avatud.
Croatian: Sljedeća tablica sadrži upute o uobičajenom doziranju koje morate slijediti od prvog dana.
Estonian: Vaadake alljärgnevast tabelist tavalise annustamise juhiseid, mida te peate järgima alates 1. päevast.
Croatian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP), Italija
Estonian: Località Marino del Tronto, 63100 Ascoli Piceno (AP) Itaalia
Croatian: Bolesnik treba odrediti datum kada će prestati pušiti.
Estonian: Patsient peaks kindlaks määrama suitsetamisest loobumise kuupäeva.
Croatian: Poželjno je izbjegavati primjenu lijeka CHAMPIX tijekom trudnoće.
Estonian: Soovitatav on vältida CHAMPIX'i kasutamist raseduse ajal.
Croatian: simbol sunca simbol mjeseca
Estonian: päike sümbolina kuu sümbolina
Croatian: Budući da pušenje inducira CYP1A2, prestanak pušenja može dovesti do povišene razine supstrata CYP1A2 u plazmi.
Estonian: Kuna suitsetamine indutseerib CYP1A2, võib suitsetamisest loobumise tagajärjel suureneda CYP1A2 substraatide sisaldus plasmas.
Croatian: Drugi lijekovi i CHAMPIX
Estonian: Muud ravimid ja CHAMPIX
Croatian: Nemojte uzimati CHAMPIX:
Estonian: Ärge võtke CHAMPIX'it:
Croatian: CHAMPIX je dostupan u sljedećim pakiranjima:
Estonian: CHAMPIX on saadaval järgmiste pakendisuurustena:
Croatian: Liječenje počinje bijelim tabletama, a zatim se obično prelazi na svijetloplave tablete.
Estonian: Ravi tuleb alustada valge tabletiga ja tavaliselt järgneb ravi helesinise tabletiga.
Croatian: Neuropsihijatrijski simptomi
Estonian: Neuropsühhiaatrilised sümptomid
Croatian: Veća je vjerojatnost da će terapija odvikavanja od pušenja biti uspješna u bolesnika koji su motivirani za prestanak pušenja te kojima su pruženi dodatni savjeti i potpora.
Estonian: Suitsetamisest loobumise abistav ravi on suurema tõenäosusega edukas patsientidel, kes on motiveeritud suitsetamisest loobuma ning kes saavad täiendavat nõu ja toetust.
Croatian: Stoga je važno nastaviti uzimati CHAMPIX prema uputama opisanim u gornjoj tablici, osim ako Vam liječnik ne kaže da liječenje morate prekinuti.
Estonian: Seetõttu tuleb jätkata CHAMPIX'i võtmist vastavalt ülaltoodud tabelis kirjeldatud juhistele, kui arst ei ole öelnud, et peate ravi lõpetama.
Croatian: Datum posljednje obnove odobrenja: 29. lipnja 2016.
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 26. september 2006 Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: 29. juuni 2016
Croatian: Vareniklin se raspodjeljuje u tkiva, uključujući mozak.
Estonian: Varenikliin jaotub kudedesse, sealhulgas ajju.
Croatian: Klinički podaci o mogućim interakcijama između alkohola i vareniklina su ograničeni.
Estonian: Kliinilised andmed varenikliini ja alkoholi võimalike koostoimete kohta on piiratud.
Croatian: - ako ste alergični na vareniklin ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.)
Estonian: - kui olete varenikliini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
Croatian: Tijekom liječenja
Estonian: Ravi ajal
Croatian: CA 9.-52. tjedan
Estonian: CA 9…52 nädal
Croatian: U metaanalizu je bilo uključeno i prethodno opisano ispitivanje s bolesnicima sa stabilnom kardiovaskularnom bolešću.
Estonian: Metaanalüüsi kaasati eespool kirjeldatud uuring, mis viidi läbi stabiilse kardiovaskulaarse haigusega patsientidel.
Croatian: Pfizer Europe MA EEIG (logo nositelja odobrenja)
Estonian: Pfizer Europe MA EEIG (Müügiloa hoidja logona)
Croatian: Ako ste bolovali od nekog psihičkog poremećaja, morate o tome razgovarati sa svojim liječnikom.
Estonian: Kui teil on kunagi olnud psühhiaatrilisi häireid, peate sellest rääkima oma arstile.
Croatian: Klinička ispitivanja pokazala su da uzimanje svih doza lijeka u pravo vrijeme i tijekom prethodno opisanoga preporučenog razdoblja liječenja povećava izglede za prestanak pušenja.
Estonian: Kliinilistes uuringutes on tõestatud, et kõigi ravimiannuste võtmine õigel ajal ja eespool soovitatud ravi kestuse jooksul suurendab suitsetamisest loobumise edukust.
Croatian: Vareniklin se minimalno metabolizira, pa se 92% lijeka izlučuje mokraćom u nepromijenjenu obliku, a manje od 10% se izlučuje u obliku metabolita.
Estonian: Varenikliin metaboliseerub vähesel määral, 92% ravimist eritub muutumatul kujul uriiniga ja alla 10% metaboliitidena.
Croatian: Bočica: Lijek ne zahtijeva posebne uvjete čuvanja.
Estonian: Pudel: See ravim ei vaja säilitamisel eritingimusi.
Croatian: Vaš liječnik može odlučiti postupno smanjivati dozu lijeka CHAMPIX pri kraju liječenja.
Estonian: Seetõttu võib teie arst otsustada ravi lõpetamisel CHAMPIX'i annust järk-järgult vähendada.
Croatian: Rijetko je prijavljen po život opasan angioedem koji iziskuje hitnu liječničku pomoć zbog ugroženosti disanja.
Estonian: Harva on teatatud eluohtlikust angioödeemist, mille puhul oli hingamishäirete tõttu vajalik erakorraline meditsiiniline abi.
Croatian: Maksimalne koncentracije vareniklina u plazmi obično se postižu otprilike 3-4 sata nakon peroralne primjene.
Estonian: Varenikliini maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub tüüpiliselt 3...4 tundi pärast suukaudset manustamist.
Croatian: Veći su izgledi da prestanete pušiti ako ste za to motivirani.
Estonian: Edukas suitsetamisest loobumine on tõenäolisem juhul, kui te olete motiveeritud seda tegema.
Croatian: Apsorpcija je nakon peroralne primjene gotovo potpuna, a sustavna raspoloživost visoka.
Estonian: Pärast suukaudset manustamist on imendumine peaaegu täielik ning süsteemne saadavus suur.
Croatian: Tijekom liječenja plus 30 dana MACE, n (%)
Estonian: Ravi ajal ja sellele järgnenud 30 päeva jooksul MACE, n (%)
Croatian: Razlika (95% CI)
Estonian: Erinevus (95% CI)
Croatian: 4. - 7. dan:
Estonian: 4.-7. päev:
Croatian: - Pomoćne tvari su:
Estonian: - Teised abiained on:
Croatian: Bolesnici su bili stratificirani prema dobi (od 12 do 16 godina i od 17 do 19 godina) i prema tjelesnoj težini (≤ 55 kg i > 55 kg).
Estonian: Patsiendid stratifitseeriti vanuse (12…16-aastased ja 17…19-aastased) ning kehakaalu (≤ 55 kg ja > 55 kg) järgi.
Croatian: Sva su ispitivanja upotrebljavala statističke metode za kontrolu zbunjujućih (engl. confounding) faktora, uključujući preferencijalno propisivanje vareniklina zdravijim bolesnicima, premda postoji mogućnost rezidualnih zbunjujućih učinaka.
Estonian: Kõigis uuringutes kasutati statistilisi meetodeid, et kontrollida segavaid faktoreid, sh varenikliini eelistatud väljakirjutamine tervematele patsientidele, kuid sellest hoolimata on võimalus segavate faktorite esinemiseks.
Croatian: Procjena kardiovaskularne sigurnosti u osoba sa ili bez psihijatrijskih poremećaja u anamnezi
Estonian: Kardiovaskulaarse ohutuse hindamise uuring isikutel, kellel on või ei ole anamneesis psühhiaatrilisi häireid
Croatian: Vareniklin (N=5072)
Estonian: Varenikliin (n = 5072)
Croatian: Budući da u starijih bolesnika postoji veća vjerojatnost smanjene bubrežne funkcije, liječnik propisivač treba uzeti u obzir status bubrežne funkcije starijeg bolesnika.
Estonian: Kuna eakatel patsientidel on suurema tõenäosusega halvenenud neerufunktsioon, peab arst arvestama eaka patsiendi neerude seisundiga.
Croatian: Prividni volumen distribucije u stanju dinamičke ravnoteže iznosio je prosječno 415 litara (% CV = 50).
Estonian: Keskmine püsikontsentratsiooni seisundi jaotusruumala on 415 liitrit (%CV = 50).
Croatian: Nema klinički značajnih razlika u farmakokinetici vareniklina s obzirom na dob, rasu, spol, pušački status ili istodobnu primjenu drugih lijekova, što je dokazano u posebnim farmakokinetičkim ispitivanjima i analizama populacijske farmakokinetike.
Estonian: Puuduvad varenikliini farmakokineetika kliiniliselt olulised erinevused vanuse, rassi, soo, suitsetamisharjumuste või ravimite samaaegse kasutamisega seoses, mida näitasid spetsiifilised farmakokineetika uuringud ja populatsiooni farmakokineetika analüüsid.
Croatian: Ključni rezultati djelotvornosti sažeti su u sljedećoj tablici:
Estonian: Peamised efektiivsuse tulemused on kokku võetud järgnevas tabelis.
Croatian: Vareniklin u izvornom obliku predstavlja 91% tvari povezanih s lijekom u cirkulaciji.
Estonian: Varenikliin moodustab 91% ringlevast ravimiga seotud materjalist.
Croatian: Bupropion N=2006
Estonian: Bupropioon N = 2006
Croatian: Ako imate tešku bolest bubrega, morate izbjegavati uzimati cimetidin (lijek za želučane tegobe) istodobno s lijekom CHAMPIX, jer to može dovesti do povećanja razine lijeka CHAMPIX u krvi.
Estonian: Kui teil on raske neeruhaigus, peate vältima tsimetidiini kasutamist koos (kasutatakse mao probleemide korral) CHAMPIX'iga, kuna see võib põhjustada CHAMPIX'i suurenenud sisaldust veres.
Croatian: CHAMPIX može malo ili umjereno utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Estonian: CHAMPIX võib kergelt või mõõdukalt mõjutada autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimet.
Croatian: Nikotin se u ljudi natječe za isto vezno mjesto α4β2 nAChR za koje vareniklin ima veći afinitet.
Estonian: Nikotiin konkureerib sama inimese α4β2 nAChR seondumiskoha pärast, mille suhtes varenikliinil on suurem afiinsus.
Croatian: Depresivno raspoloženje, koje rijetko uključuje suicidalne ideacije i pokušaj samoubojstva, može biti simptom ustezanja od nikotina.
Estonian: Depressioon, millega kaasneb harva ka suitsiidimõte ja -katse, võib olla nikotiini ärajäämanäht.
Croatian: Prestanite uzimati CHAMPIX i odmah se obratite svom liječniku ako se u Vas pojavio neki od sljedećih znakova i simptoma koji može ukazivati na ozbiljnu alergijsku reakciju: oticanje lica, usnica, jezika, desni, grla ili tijela i/ili otežano disanje, piskanje pri disanju.
Estonian: Lõpetage CHAMPIX'i võtmine ja rääkige koheselt sellest oma arstile, kui teil esineb ükskõik milline järgmistest nähtudest ja sümptomitest, mis võivad viidata tõsisele allergilisele reaktsioonile: näo-, huulte, keele-, igemete, kõri- või kehaturse ja/või hingamisraskused, vilistav hingamine.
Croatian: Prestanak pušenja sam po sebi može dovesti do promjena u farmakokinetici varfarina (vidjeti dio 4.4).
Estonian: Suitsetamisest loobumine ise võib põhjustada varfariini farmakokineetika muutusi (vt lõik 4.4).
Croatian: Placebo (N=3449)
Estonian: Platseebo (n = 3449)
Croatian: Bubrežna eliminacija vareniklina odvija se primarno glomerularnom filtracijom i aktivnom tubularnom sekrecijom putem organskog kationskog prijenosnika OCT2 (vidjeti dio 4.5).
Estonian: Varenikliini renaalne eliminatsioon toimub peamiselt glomerulaarfiltratsiooni ja aktiivse tubulaarsekretsiooni teel orgaanilise katioontransportsüsteemi OCT2 kaudu (vt lõik 4.5).
Croatian: Međutim, nije poznato povećava li CHAMPIX uistinu intoksikaciju alkoholom.
Estonian: Ei ole teada, kas CHAMPIX tegelikult süvendab alkoholimürgistust.
Croatian: Ispitanici koji su primali lijek CHAMPIX imali su znatno višu stopu kontinuirane apstinencije u usporedbi s placebom; ključni rezultati sažeti su u sljedećoj tablici:
Estonian: CHAMPIX'iga ravitud uuringus osalejatel oli püsiv abstinentsi määr oluliselt suurem kui platseebo kasutamisel; peamised tulemused on esitatud järgmises tabelis:
Croatian: Vareniklin nije utjecao na protrombinsko vrijeme (INR).
Estonian: Varenikliin ei mõjutanud protrombiiniaega (INR).
Croatian: Ključni rezultati sažeti su u sljedećoj tablici:
Estonian: Ülevaade peamistest tulemustest on esitatud alljärgnevas tabelis:
Croatian: Na temelju izvješća nakon stavljanja lijeka u promet, bupropion može biti povezan s neuropsihijatrijskim štetnim događajima.
Estonian: Turuletulekujärgsete teadete alusel võib bupropioon olla seotud neuropsühhiaatriliste kõrvaltoimetega.
Croatian: Postepeni pristup prestanku pušenja
Estonian: Suitsetamisest järkjärgulise loobumise meetod
Croatian: Nadalje, budući da metabolizam vareniklina predstavlja manje od 10% njegova klirensa, nije vjerojatno da bi djelatne tvari koje utječu na sustav citokroma P450 mogle izmijeniti farmakokinetiku vareniklina (vidjeti dio 5.2) pa stoga neće biti potrebno prilagođavati dozu lijeka CHAMPIX.
Estonian: Kuna varenikliini metabolism moodustab alla 10% tema kliirensist, ei muuda tsütokroom P450 süsteemi mõjutavad toimeained tõenäoliselt varenikliini farmakokineetikat (vt lõik 5.2) ning seetõttu ei ole vaja CHAMPIX'i annust muuta.
Croatian: To odgovara procijenjenom povećanju broja MACE događaja od 6,5 odnosno 6,3 događaja na 1000 bolesnik godina, ovisno o izloženosti.
Estonian: See on ekvivalentne hinnangulise suurenemisega 6,5 MACE juhtu ja 6,3 MACE juhtu 100 patsiendiaasta kohta vastavalt ekspositsioonile.
Croatian: Stupanj vezanja vareniklina za proteine u plazmi je nizak (≤ 20%), a ne ovisi ni o dobi ni o funkciji bubrega.
Estonian: Varenikliini seonduvus plasmavalkudega on vähene (≤20%) ning see ei sõltu vanusest ega neerufunktsioonist.