FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • if you have a disease that may increase your risk of a clot in the arteries: severe diabetes with blood vessel damage very high blood pressure a very high level of fat in the blood (cholesterol or triglycerides) a condition known as hyperhomocysteinaemia
Bulgarian: ако имате някое от следните заболявания, които могат да увеличат риска от образуване на съсирек в артериите: тежък диабет с увреждане на кръвоносните съдове много високо кръвно налягане много високо ниво на масти в кръвта (холестерол или триглицериди) заболяване, известно като хиперхомоцистеинемия
English: - Women with hypertriglyceridaemia, or a family history thereof, may be at an increased risk of pancreatitis when using combined hormonal contraceptives.
Bulgarian: - Жени със заболяването или фамилна анамнеза за хипертриглицеридемия може да бъдат изложени на повишен риск от панкреатит, когато прилагат комбинирани хормонални контрацептиви.
English: Anger*
Bulgarian: Гняв*
English: If during the 7 days preceding the first skipped day of transdermal patch application, the transdermal patch was worn correctly, no additional contraceptive use is required.
Bulgarian: Ако през 7 дни, предшестващи първия пропуснат ден от приложението на трансдермалния пластир, трансдермалният пластир е носен правилно, не е необходима допълнителна контрацепция.
English: If you stop using EVRA
Bulgarian: Ако сте спрели употребата на EVRA
English: • If you start more than 4 weeks after delivery, use another non-hormonal contraceptive in addition to this medicine for the first 7 days.
Bulgarian: Ако започнете след 4 седмици от раждането, използвайте друг нехормонален контрацептив в допълнение към това лекарство, за първите 7 дни
English: The risk of arterial thromboembolic complications or of a cerebrovascular accident in CHC users increases in women with risk factors (see table).
Bulgarian: Рискът от артериални тромбоемболични усложнения или от мозъчно-съдов инцидент при приемащи КХК, е увеличен при жените, които имат рискови фактори (вж. таблицата).
English: If concomitant medicinal product administration extends beyond the end of the three-week patch period, the next transdermal patch should be applied without the usual transdermal patch-free interval.
Bulgarian: Ако едновременното приложение на лекарствените продукти продължи след края на триседмичния период на прилагане на пластира, следващият трансдермален пластир трябва да се приложи, без да се спазва обичайният интервал без пластир.
English: • Undiagnosed abnormal genital bleeding
Bulgarian: Недиагностицирано абнормно генитално кръвотечение
English: • in the arteries (referred to as an ‘arterial thrombosis', ‘arterial thromboembolism' or ATE).
Bulgarian: • в артериите (наричани „артериална тромбоза”, „артериална тромбоемболия” или АТЕ).
English: 3 transdermal patches 9 transdermal patches 18 transdermal patches
Bulgarian: 3 трансдермални пластира 9 трансдермални пластира 18 трансдермални пластира
English: • Do not use this medicine if you are breast-feeding or planning to breast-feed (see also section 2
Bulgarian: Не използвайте това лекарство ако кърмите или планирате да кърмите (вижте също точка 2 „Бременност и кърмене”).
English: After 6 consecutive weeks of transdermal patch wear, there should be a transdermal patch-free interval of 7 days.
Bulgarian: След 6 последователни седмици на носене на трансдермален пластир трябва да има интервал от 7 дни без трансдермален пластир.
English: Epidemiological studies have associated the use of CHCs with an increased risk for arterial thromboembolism (myocardial infarction) or for cerebrovascular accident (e.g. transient ischaemic attack, stroke).
Bulgarian: При епидемиологични проучвания е установена връзка между употребата на КХК и увеличен риск от артериална тромбоемболия (инфаркт на миокарда) или от мозъчно-съдов инцидент (напр. транзиторна исхемична атака, инсулт).
English: Body weight equal or greater than 90 kg Contraceptive efficacy may be decreased in women weighing equal or greater than 90 kg.
Bulgarian: Ефективността на контрацепцията може да е намалена при жени с телесно тегло, равно или поголямо от 90 kg.
English: Supplemental adhesives or bandages should not be used to hold the EVRA transdermal patch in place.
Bulgarian: Не трябва да бъдат използвани допълнителни лепенки или превръзки, за да задържат EVRA трансдермален пластир на мястото.
English: • You have liver problems including yellowing of the skin and whites of the eye (jaundice);
Bulgarian: Имате заболяване на черния дроб, включително и пожълтяване на кожата и бялото на очите (жълтеница)
English: EVRA is contraindicated if a woman has one serious or multiple risk factors for ATE that puts her at high risk of arterial thrombosis (see section 4.3).
Bulgarian: EVRA е противопоказано, ако дадена жена има един сериозен или множество рискови фактори за АТЕ, което я поставя във висок риск от артериална тромбоза (вж. точка 4.3).
English: • You must start a new four week cycle as soon as you remember by putting on a new patch.
Bulgarian: Трябва да започнете нов 4-седмичен цикъл веднага щом се сетите като поставите нов пластир.
English: Each transdermal patch releases an average of 203 micrograms of NGMN and 33.9 micrograms of EE per 24 hours.
Bulgarian: Всеки трансдермален пластир освобождава средно 203 микрограма NGMN и 33,9 микрограма ЕЕ за 24 часа.
English: Additionally, talk to your doctor, pharmacist or nurse before using EVRA if you have any of the following or they happen or get worse while using EVRA:
Bulgarian: Освен това преди да започнете употребата на EVRA, посъветвайте се с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра дали не страдате от някое от състоянията, изброени по-долу, както и ако те се появят или влошат, докато приемате EVRA:
English: EVRA is contraindicated in women with hepatic impairment (see section 4.3).
Bulgarian: EVRA е противопоказан при жени с чернодробно увреждане (вж. точка 4.3).
English: This may make the patch come loose.
Bulgarian: Това може да накара пластира да се отлепи.
English: In some women withdrawal bleeding may not occur during this transdermal patch free period.
Bulgarian: При някои жени може да не се появи кръвотечение през периода без пластир.
English: Positive family history (arterial thromboembolism ever in a sibling or parent at relatively early age e.g. below 50)
Bulgarian: Позитивна фамилна анамнеза (артериална тромбоемболия при брат/сестра или родител, особено в сравнително ранна възраст, напр. под 50 години).
English: It is recommended that users visually check their transdermal patch daily to ensure continued proper adhesion.
Bulgarian: Препоръчва се жените ежедневно да проверяват трансдермалния пластир, за да са сигурни, че залепването е добро.
English: Blood pressure increased Lipid disorders**
Bulgarian: Повишено кръвно налягане Нарушения в липидния метаболизъм**
English: • Eczema, redness of the skin
Bulgarian: • екзема, зачервяване на кожата
English: • if you have unexplained vaginal bleeding
Bulgarian: ако имате необяснимо кръвотечение от влагалището.
English: in a lung (i.e. PE)
Bulgarian: в бял дроб (т.е. БЕ)
English: - Out of 10,000 women who are not using any combined hormonal contraceptive and are not pregnant, about 2 will develop a blood clot in a year.
Bulgarian: - От 10 000 жени, които не използват никакъв комбиниран хормонален контрацептив и не са бременни, около 2 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.
English: If a hereditary predisposition is suspected, the woman should be referred to a specialist for advice before deciding about any CHC use.
Bulgarian: Ако има съмнение за наследствено предразположение, жената трябва да се насочи за консултация със специалист преди да реши дали да използва КХК
English: If pregnancy occurs during use of EVRA, EVRA should be stopped immediately.
Bulgarian: Ако по време на употреба на EVRA възникне бременност, приложението му трябва да се спре незабавно.
English: • If a blood clot forms in a vein in the leg or foot it can cause a deep vein thrombosis (DVT).
Bulgarian: Ако кръвен съсирек се образува във вена в крака или ходилото, той може да причини дълбока венозна тромбоза (ДВТ).
English: At the end of the cycle (Week Four/Day 22) - If the EVRA transdermal patch is not removed at the beginning of Week 4 (Day 22), it should be removed as soon as possible.
Bulgarian: Ако EVRA трансдермален пластир не е отстранен в началото на Седмица 4 (ден 22), той трябва да бъде отстранен колкото е възможно по-скоро.
English: It may be that women taking the combined hormonal contraceptive are examined more often.
Bulgarian: Причината може да е в това, че жените, употребяващи комбинирани хормонални противозачатъчни средства, по-често се подлагат на прегледи.
English: If breakthrough bleeding persists, or breakthrough bleeding occurs after previously regular cycles, while EVRA has been used according to the recommended regimen, a cause other than EVRA should be considered.
Bulgarian: Ако интерменструалното кръвотечение персистира или се появи след редовни преди това цикли при употреба на EVRA според препоръчваната схема на дозиране, трябва да се потърси друга причина.
English: • Do not cut or tamper with the patch in any way.
Bulgarian: Не режете и не нарушавайте целостта на пластира по никакъв начин.
English: The active substances are released over 7 days with an average of 203 micrograms norelgestromin and 34 micrograms ethinyl estradiol being released each 24 hours.
Bulgarian: Активните вещества се освобождават за 7 дни, като за 24 часа се освобождават средно 203 микрограма норелгестормин и 34 микрограма етинилестрадиол.
English: There is no clinical evidence indicating that a transdermal patch is, in any aspect, safer than combined oral contraceptives.
Bulgarian: Няма клинични доказателства, че трансдерманият пластир е по-безопасен от комбинираните перорални контрацептиви.
English: If transdermal patch use results in uncomfortable irritation, a new transdermal patch may be applied to a new location until the next Change Day.
Bulgarian: Ако употребата на трансдермалния пластир доведе до дразнене, причиняващо дискомфорт, може да бъде залепен нов трансдермален пластир на друго място до следващия “Ден за смяна”.
English: Under no circumstances should there be more than a 7-day transdermal patch-free interval between dosing cycles.
Bulgarian: В никакъв случай не трябва да има интервал повече от 7 дни без трансдермален пластир между циклите на приложение.
English: Retinal vein thrombosis (blood clot in the eye)
Bulgarian: Ретинална венозна тромбоза (кръвен съсирек в окото)
English: Lamotrigine: Combined hormonal contraceptives have been shown to significantly decrease plasma concentrations of lamotrigine when coadministered likely due to induction of lamotrigine glucuronidation.
Bulgarian: Установено е, че комбинираните хормонални контрацептиви значимо понижават плазмените концентрации на ламотригин, когато се прилагат едновременно, което вероятно се дължи на индукцията на глюкуронирането на ламотригин.
English: • if you are very overweight (body mass index or BMI over 30 kg/m
Bulgarian: ако имате наднормено тегло (индекс на телесна маса (BMI) над 30 kg/m
English: However, if EVRA has not been taken according to these directions prior to the first missed withdrawal bleed or if two withdrawal bleeds are missed, pregnancy must be ruled out before EVRA use is continued.
Bulgarian: Ако EVRA обаче не е прилаган съгласно тези указания преди първото прескочило очаквано менструално кръвотечение вследствие прекъсване употребата на контрацептива, или ако e прескочило два пъти очаквано менструално кръвотечение вследствие прекъсване на употребата на контрацептива, трябва да се изключи бременност преди да се продължи с употребата на EVRA.
English: • Known hereditary or acquired predisposition for arterial thromboembolism, such as hyperhomocysteinaemia and antiphospholipid-antibodies (anticardiolipin-antibodies, lupus anticoagulant);
Bulgarian: Известно наследствено или придобито предразположение към артериална тромбоемболия, като хиперхомоцистеинемия и антифосфолипидни антитела (антикардиолипинови антитела, лупусен антикоагулант);
English: Store in the original package in order to protect from light and moisture.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка за да се предпази от светлина и влага.
English: After miscarriage or abortion before 20 weeks of pregnancy
Bulgarian: След спонтанен аборт или аборт преди 20 седмица от бременността
English: • However, if you miss two periods in a row, talk to your doctor or pharmacist as you may be pregnant.
Bulgarian: Ако обаче нямате две поредни менструации, се консултирайте с Вашия лекар или фармацевт, тъй като можете да сте бременна.
English: • if one of your immediate family has had a blood clot in the leg, lung or other organ at a young age (e.g. below the age of about 50).
Bulgarian: ако някой от Вашите най-близки роднини е имал кръвен съсирек в крака, белите дробове или друг орган, когато е бил млад (напр. под 50 години).
English: The sticky adhesive side is stuck to the skin after removal of the clear, plastic, protective covering.
Bulgarian: Лепливата прикрепваща се страна се закрепва върху кожата след отстраняване на безцветното синтетично защитно покритие.
English: During the transdermal patch-free week a new Change Day may be selected by applying the first EVRA transdermal patch of the next cycle on the first occurrence of the desired day.
Bulgarian: През седмицата без трансдермален пластир може да бъде избран друг “Ден за смяна” чрез прилагане на първия EVRA трансдермален пластир от следващия цикъл в деня, когато се пада това да бъде направено.
English: Bleeding irregularities
Bulgarian: Нередовно кървене
English: Weight increased uncommon
Bulgarian: Повишаване на теглото нечести
English: EVRA acts through the mechanism of gonadotropin suppression by the estrogenic and progestational actions of ethinyl estradiol and norelgestromin.
Bulgarian: EVRA действа чрез механизма на потискане на гонадотропина от естрогенното и гестагенното действие на етинилестрадиол и норелгестромин.
English: At the start of any patch cycle (Week 1 (Day 1)):
Bulgarian: В началото на всеки цикъл на приложение на пластира (седмица 1 (ден 1)):
English: Symptoms of a cerebrovascular accident can include: - sudden numbness or weakness of the face, arm or leg, especially on one side of the body; - sudden trouble walking, dizziness, loss of balance or coordination; - sudden confusion, trouble speaking or understanding; - sudden trouble seeing in one or both eyes; - sudden, severe or prolonged headache with no known cause; - loss of consciousness or fainting with or without seizure.
Bulgarian: - внезапно изтръпване или слабост на лицето, ръцете или краката, особено от едната страна на тялото; - внезапно затруднение при ходене, замаяност, загуба на равновесие или координация; - внезапна обърканост, затруднен говор или затруднено разбиране; - внезапно затруднено виждане с едното или и с двете очи; - внезапно, тежко или продължително главоболие без известна причина; - загуба на съзнание или припадък със или без гърч.
English: How to use EVRA
Bulgarian: Как да използвате EVRA
English: • Do not use creams, oils, lotions, powder or makeup on the skin where you are placing a patch or near a patch you are wearing.
Bulgarian: Не използвайте кремове, масла, лосиони, пудра или грим върху кожата, където ще поставите пластира или близо до поставения вече пластир.
English: • if you need an operation or if you are off your feet for a long time (see section ‘Blood clots )';
Bulgarian: ако се нуждаете от операция или ако сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка „Кръвни съсиреци”;
English: See enclosed leaflet for disposal instructions.
Bulgarian: Вижте инструкциите за изхвърляне в приложената листовка.
English: • Put on the first patch of your new cycle as soon as you remember.
Bulgarian: Поставете първия пластир от новия цикъл веднага щом се сетите.
English: Transdermal patch changes may occur at any time on the scheduled Change Day.
Bulgarian: Смяната на трансдермалния пластир може да се извърши по всяко време в определения Ден за смяна.
English: Do not use this medicine if any of the above applies to you.
Bulgarian: Не приемайте това лекарство, ако страдате от някое от състоянията, изброени по-горе.
English: • You may start this medicine any day after stopping the progestogen-only pill or on the day of removal of an implant or when the next injection would be due.
Bulgarian: Може да започнете употребата на това лекарство всеки произволен ден след преустановяване на таблетката съдържаща само прогестоген, или в деня на отстраняването на импланта или когато е време за следващата инжекция.
English: • if you need an operation, or you are off your feet for a long time (see in section 2 ‘Blood clots');
Bulgarian: ако се нуждаете от операция или сте обездвижени за дълъг период от време (вижте точка 2 „Кръвни съсиреци”);
English: The user should apply the first transdermal patch of the new cycle as soon as remembered.
Bulgarian: Тя трябва да приложи първия трансдермален пластир от новия цикъл веднага след като се сети.
English: heart attack stroke mini-stroke or temporary stroke-like symptoms, known as a transient ischaemic attack
Bulgarian: инфаркт инсулт микроинсулт или преходни симптоми, наподобяващи инсулт, известни като транзиторна исхемична атака (ТИА)
English: Data on reproductive toxicity of the combination of norelgestromin with ethinyl estradiol are not available.
Bulgarian: Няма данни за репродуктивна токсичност на комбинацията норелгестромин и етинилестрадиол.
English: • if you have Crohn's disease or ulcerative colitis (chronic inflammatory bowel disease);
Bulgarian: ако имате болест на Крон или улцерозен колит (хронична възпалителна болест на червата);
English: A sachet is composed of four layers: a low-density polyethylene film (innermost layer), an aluminium foil, a low-density polyethylene film, and an outer layer of bleached paper.
Bulgarian: Сашето е съставено от четири пласта: филм от полиетилен с ниска плътност (най-вътрешният слой), алуминиево фолио, филм от полиетилен с ниска плътност и външен слой от избелена хартия.
English: • Fluid retention in legs
Bulgarian: задържане на течности в краката
English: If you do have any of the conditions listed below, you must tell your doctor.
Bulgarian: Ако имате някое от тях, трябва да съобщите на Вашия лекар.
English: No additional contraceptive is needed.
Bulgarian: Не е необходима допълнителна контрацепция.
English: Inhibition of ethinyl estradiol metabolism
Bulgarian: Инхибиране на метаболизма на етинилестрадиол
English: The outside of the backing layer is beige and heat-stamped “EVRA”.
Bulgarian: Външната страна на подложката е бежова с термо-отпечатан надпис “EVRA”.
English: • severe pain in your stomach.
Bulgarian: силна болка в стомаха.
English: 7 days.
Bulgarian: 1 седмица.
English: Concomitant use with the medicinal products containing ombitasvir/paritaprevir/ritonavir and dasabuvir, with or without ribavirin may increase the risk of ALT elevations (see sections 4.3 and 4.4).
Bulgarian: Едновременната употреба на лекарствени продукти, съдържащи омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дазабувир, със или без рибавирин може да повиши риска от повишения на ALT (вж. точки 4.3 и 4.4).
English: To prevent interference with the adhesive properties of the transdermal patch, no make-up, creams, lotions, powders or other topical products should be applied to the skin area where the transdermal patch is placed or where it will be applied shortly.
Bulgarian: За да бъде предотвратено нарушаването на адхезивните свойства на трансдермалния пластир, не трябва да бъдат нанасяни грим, кремове, лосиони, пудри или други продукти за локално приложение върху кожния участък, върху който е сложен или ще бъде сложен скоро трансдермалният пластир.
English: If you are not sure if any of the above applies to you, talk to your doctor or pharmacist before using EVRA.
Bulgarian: Ако не сте сигурни дали страдате от някое от състоянията по-горе се посъветвайте с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на EVRA.
English: • You should have your period during this time
Bulgarian: Менструалният Ви цикъл трябва да е през този период.
English: • Known hereditary or acquired predisposition for venous thromboembolism, such as APC-resistance, (including Factor V Leiden), antithrombin-III-deficiency, protein C deficiency, protein S deficiency;
Bulgarian: Известно наследствено или придобито предразположние към венозна тромбоемболия, като резистентност към активиран протеин С (APC) (включително фактор V на Leiden), дефицит на антитромбин III, дефицит на протеин C, дефицит на протеин S;
English: Long-term
Bulgarian: Дългосрочно лечение
English: • if you have haemolytic uraemic syndrome (HUS - a disorder of blood clotting causing failure of the kidneys);
Bulgarian: ако имате хемолитично-уремичен синдром (HUS - нарушение на кръвосъсирването, причиняващо бъбречна недостатъчност);
English: • Skin rash with tender red nodules on the shins and legs
Bulgarian: кожен обрив с чувствителни червени възелчета по пищялите и краката
English: • You must put on a new patch as soon as you remember.
Bulgarian: Трябва да поставите нов пластир веднага щом се сетите.
English: • Abnormal taste
Bulgarian: необичаен вкус
English: EVRA is contraindicated if a woman has multiple risk factors that put her at high risk of venous thrombosis (see section 4.3).
Bulgarian: EVRA е противопоказан, ако дадена жена има множество рискови фактори, които я излагат на висок риск от венозна тромбоза (вж. точка 4.3).
English: The increased risk of VTE during the postpartum period should be considered when re-starting EVRA (see sections 4.2 and 4.4).
Bulgarian: При възобновяване на приема на EVRA трябва да се има предвид повишеният риск от ВТЕ по време на следродовия период (вж. точки 4.1 и 4.4).
English: • Premenstrual syndrome
Bulgarian: Предменструален синдром
English: - Out of 10,000 women who are using a combined hormonal contraceptive that contains levonorgestrel, norethisterone, or norgestimate about 5-7 will develop a blood clot in a year.
Bulgarian: - От 10 000 жени, които използват комбиниран хормонален контрацептив, съдържащ левоноргестрел, норетистерон, или норгестимат, около 5-7 ще развият кръвен съсирек в рамките на една година.
English: • The use of combined hormonal contraceptives has been connected with an increase in the risk of blood clots in the vein (venous thrombosis).
Bulgarian: Употребата на комбинирани хормонални контрацептиви е свързана с увеличение на риска от образуване на кръвни съсиреци във вените (венозна тромбоза).
English: If subsequent EVRA transdermal patch change days are delayed
Bulgarian: Ако по отношение на следващите дни за смяна на трансдермалния пластир EVRA се получи закъснение
English: If there are more than 7 transdermal patch-free days, the user may not be protected against pregnancy.
Bulgarian: Ако изминат повече от 7 дни без трансдермален пластир, жената може да не бъде предпазена от забременяване.
English: • if you notice possible signs of a blood clot that may mean you are suffering from a blood clot in the leg (i.e. deep vein thrombosis), a blood clot in the lung (i.e. pulmonary embolism), a heart attack or a stroke (see ‘Blood clot [thrombosis] section below).
Bulgarian: ако забележите възможни признаци за образуване на кръвен съсирек в крака (т.е. дълбока венозна тромбоза), на кръвен съсирек в белия дроб (т.е. белодробна емболия), за сърдечен инфаркт или инсулт (вижте точка „Кръвен съсирек [тромбоза]” по-долу).
English: Fertility Women may experience a delay in conception following discontinuation of EVRA.
Bulgarian: При някои жени зачеването може да се забави, след спиране на EVRA.
English: For breast-feeding women, see section 4.6.
Bulgarian: За приложение при кърмачки вижте точка 4.6.
English: Hypertension Obesity (body mass index over 30 kg/m
Bulgarian: Наднормено тегло (индекс на телесна маса над 30 kg/m
English: Cancer, systemic lupus erythematosus, haemolytic uraemic syndrome, chronic inflammatory bowel disease (Crohn's disease or ulcerative colitis) and sickle cell disease.
Bulgarian: Други заболявания, свързани с ВТЕ Рак, системен лупус еритематозус, хемолитичен уремичен синдром, хронична възпалителна болест на червата (болест на Crohn или улцерозен колит) и сърповидноклетъчна анемия