FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Jos potilas tarvitsee tenofoviiridisoproksiilia tai H2-reseptorin salpaajaa, voidaan harkita atatsanaviiriannoksen suurentamista 400 mg:aan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa sekä näiden lääkkeiden hoitopitoisuuksien seurantaa (ks. kohdat 4.6 ja 5.2).
Icelandic: Ef þörf er á tenófóvír dísóproxíl eða H2-viðtakablokka þarf hugsanlega að auka skammtinn í atazanavír 400 mg með rítónavír 100 mg í samræmi við þéttnimælingu (sjá kafla 4.6 og 5.2).
Finnish: Jos lääkäri on kertonut sinulle, että et siedä joitakin sokerilajeja (sinulla on esim. laktoosi-intoleranssi), ota yhteyttä lääkäriin ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käytön.
Icelandic: Ef þú ert með óþol fyrir einhverjum sykurtegundum (t.d. mjólkursykri) skaltu hafa samband við lækninn áður en þú tekur lyfið.
Finnish: Toteutuneen hoidon mukaan tehdyssä analyysissä, josta puuttuvat arvot oli suljettu pois, niiden potilaiden osuus, joilla HIV-RNA-määrä oli < 400 kopiota/ml (< 50 kopiota/ml) oli atatsanaviiria ja ritonaviiria saaneessa haarassa 84 % (72 %) ja lopinaviiria + ritonaviiria saaneessa haarassa 82 % (72 %).
Icelandic: Í greiningu samkvæmt veittri meðferð (as treated analysis), gildi sem vantaði voru útilokuð, var hlutfall sjúklinga með HIV RNA < 400 eintök/ml (< 50 eintök/ml) 84% (72%) í atazanavír + rítónavír hópnum og 82% (72%) í lópinavír + rítónavír hópnum.
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↓59 % (↓73 %;
Icelandic: Atazanavír Cmin ↓59% (↓73%
Finnish: Tehoa koskevat tulokset havaittiin 41 pediatrisella potilaalla, jotka olivat iältään 6-vuotiaita tai alle 18vuotiaita, ja jotka saivat atatsanaviiria yhdessä ritonaviirin kanssa.
Icelandic: Upplýsingar um verkun hjá 41 barni, 6 ára til yngri en 18 ára, sem fékk atazanavír hylki með rítónavír koma fram í töflu
Finnish: Tel: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Icelandic: +46 855 522 750 (Svíþjóð)
Finnish: Jotkut potilaat saattavat tarvita erityishuomiota ennen Atazanavir Mylan -hoitoa tai hoidon aikana.
Icelandic: Gæta þarf sérstakrar varúðar hjá sumum sjúklingum áður en og þegar Atazanavir Mylan er notað.
Finnish: Kaliumhydroksidi
Icelandic: Kalíumhýdroxíð
Finnish: Mahdollinen PR-ajan piteneminen on otettava huomioon yliannostustapauksissa (ks. kohta 4.9).
Icelandic: Hafa þarf í huga hugsanlega lengingu á PR bili ef til ofskömmtunar kæmi. (sjá kafla 4.9).
Finnish: EU/1/16/1091/004 EU/1/16/1091/005 EU/1/16/1091/006 EU/1/16/1091/007 EU/1/16/1091/008 EU/1/16/1091/009 EU/1/16/1091/010 EU/1/16/1091/011 EU/1/16/1091/012 EU/1/16/1091/013 EU/1/16/1091/014 EU/1/16/1091/015 EU/1/16/1091/016 EU/1/16/1091/017
Icelandic: EU/1/16/1091/001 EU/1/16/1091/002 EU/1/16/1091/003 EU/1/16/1091/004 EU/1/16/1091/005 EU/1/16/1091/006 EU/1/16/1091/007 EU/1/16/1091/008 EU/1/16/1091/009 EU/1/16/1091/010 EU/1/16/1091/011 EU/1/16/1091/012 EU/1/16/1091/013 EU/1/16/1091/014 EU/1/16/1091/015 EU/1/16/1091/016 EU/1/16/1091/017
Finnish: Tällaisia ovat: ketiapiini, lurasidoni, alfutsosiini, astemitsoli, terfenadiini, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, bepridiili, triatsolaami, suun kautta annettava midatsolaami ja torajyväalkaloidit, erityisesti ergotamiini ja dihydroergotamiini (ks. kohta 4.3).
Icelandic: quetiapín, lurasidon, alfuzosín, astemizól, terfenadín, cisapríð, pímózíð, kínidín, bepridíl, tríazólam, mídazólam til inntöku og korndrjólaalkalóíðum, einkum ergotamín og díhýdróergotamín (sjá kafla 4.3).
Finnish: Mitä Atazanavir Mylan on ja mihin sitä käytetään
Icelandic: Mylan og við hverju það er notað
Finnish: atatsanaviiria (ilman ritonaviiria) on tutkittu aikuisilla potilailla, joilla on vakava munuaistoiminnan heikentyminen (n = 20), mukaan lukien hemodialyysipotilaat, useilla 400 mg kerran vuorokaudessa annetuilla annoksilla.
Icelandic: Atazanavír (án rítónavírs) hefur verið rannsakað hjá fullorðnum sjúklingum með alvarlega skerta nýrnastarfsemi (n=20), þar á meðal voru sjúklingar í blóðskilun, við endurtekna 400 mg skammta einu sinni á dag.
Finnish: Suurimmalla osalla potilaista sekä vorikonatsolin että atatsanaviirin altistukset odotettavasti pienenevät.
Icelandic: Hjá flestum sjúklingum er gert ráð fyrir minnkaðri útsetningu fyrir vorikónazól og atazanavír.
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↔3 % (↓39 %
Icelandic: Atazanavír Cmin ↔3% (↓39%
Finnish: Yksi kapseli sisältää 112 mg laktoosimonohydraattia 300 mg kapseli
Icelandic: Í hverju hylki eru 112 mg laktósaeinhýdrat 300 mg hylki
Finnish: Famotidiinin kerta-annos ei saa ylittää 20 mg:aa eikä kokonaisannos vuorokaudessa saa ylittää 40 mg:aa. On otettava huomioon, että - vorikonatsolin yhteiskäyttö atatsanaviirin kanssa ilman ritonaviiria saattaa vaikuttaa atatsanaviiripitoisuuksiin - flutikasonin yhteiskäyttö atatsanaviirin kanssa ilman ritonaviiria saattaa nostaa flutikasonipitoisuuksia verrattuna yksin annettuun flutikasoniin - jos oraalista ehkäisyvalmistetta käytetään samanaikaisesti atatsanaviirin kanssa ilman ritonaviiria, suositellaan että oraalinen ehkäisyvalmiste sisältää enintään 30 mikrogrammaa etinyyliestradiolia - lamotrigiinin annostuksen muuttaminen ei ole tarpeen.
Icelandic: Þörf er á að íhuga að - samhliðagjöf vorikónazóls og atazanavírs án rítónavírs getur haft áhrif á þéttni atazanavirs - samhliðagjöf flútikasóns og atazanavírs án rítónavírs getur aukið þéttni flútikasóns samanborið við gjöf flútikasóns eingöngu - ef getnaðarvarnalyf til inntöku eru gefin með atazanavíri án rítónavírs er ráðlagt að getnaðarvarnalyfið til inntöku innihaldi ekki meira en 30 µg af etinýlöstradióli - ekki er þörf á skammtaaðlögun lamotrigíns.
Finnish: Fenytoiini, fenobarbitaali Ritonaviiri saattaa pienentää plasman fenytoiini- ja/tai fenobarbitaalipitoisuutta, koska se indusoi CYP2C9:ää ja
Icelandic: Rítónavír getur dregið úr þéttni fenýtóíns og/eða fenóbarbitals í plasma vegna CYP2C9 og CYP2C19 örvunar.
Finnish: CD4-solumäärän muutos (keskiarvo) lähtötilanteesta, solua/mm3 Kaikki potilaat
Icelandic: CD4 Meðalbreyting frá upphafsgildi, frumur/mm3 Allir sjúklingar
Finnish: melko harvinaiset: painonlasku, painonnousu, ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen
Icelandic: sjaldgæfar: þyngdarminnkun, þyngdaraukning, lystarleysi, aukin matarlyst
Finnish: Atazanavir Mylanin ja flutikasonin tai muiden CYP3A4:n metaboloimien glukokortikoidien samanaikaista käyttöä ei suositella, ellei hoidosta mahdollisesti koituva hyöty ole suurempi kuin systeemisten kortikosteroidivaikutusten (mukaan lukien Cushingin oireyhtymä ja lisämunuaiskuoren vajaatoiminta) vaara.
Icelandic: Samhliða notkun Atazanavir Mylan/rítónavír og flútikasóns eða annarra sykurstera sem umbrotna fyrir tilstilli CYP3A4 er ekki ráðlögð nema hugsanlegur ávinningur af meðferð vegi þyngra en hættan á almennum barksteraáhrifum, að meðtöldu Cushings heilkenni og nýrnahettubælingu (sjá kafla 4.5).
Finnish: Atatsanaviirialtistus saattaa jäädä riittämättömäksi 300 mg:n atatsanaviiriannoksen ja 100 mg:n ritonaviiriannoksen yhdistelmähoidossa, erityisesti silloin jos lääkeresistenssi heikentää atatsanaviirin tai koko hoito-ohjelman vaikutusta.
Icelandic: Ekki er víst að útsetning fyrir atazanavír sé nægileg eftir atazanavír 300 mg ásamt rítónavír 100 mg, einkum þegar virkni atazanavírs eða jafnvel allrar meðferðarinnar getur verið skert vegna lyfjaónæmis.
Finnish: Käytettävissä olevien virologisten ja kliinisten aikuisilla potilailla tehtyjen tutkimusten tulosten perusteella hoidosta ei ole hyötyä potilaille, joiden viruskannat ovat resistenttejä monille proteaasin estäjille (≥ 4 PI-mutaatiota).
Icelandic: Byggt á fáanlegum niðurstöðum veirurannsókna og klínískra rannsókna hjá fullorðnum er ekki búist við veirueyðandi áhrifum hjá sjúklingum með stofna sem eru ónæmir fyrir mörgum próteasahemlum ( 4 PI stökkbreytingar).
Finnish: Atatsanaviiri Cmin ↓84 % (↓90 %;
Icelandic: Atazanavír Cmin ↓84% (↓90%
Finnish: Potilaat, jotka eivät ole aiemmin saaneet lääkitystä atatsanaviiri/ ritonaviiri (300 mg/100 mg x 1) n = 16
Icelandic: Sjúklingar sem hafa ekki fengið meðferð með andretróveirulyfjum atazanavír hylki/rítónavír (300 mg/100 mg einu sinni á sólarhring) n=16
Finnish: 310 (n = 165) aCD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 214 solua/mm3 (välillä 2-810 solua/mm3) ja plasman
Icelandic: 310 (n=165) a Meðal upphafsgildi CD4 var 214 frumur/mm3 (á bilinu 2 til 810 frumur/mm3 og meðal upphafsgildi
Finnish: Lääkäri saattaa sovittaa Atazanavir Mylan -annoksesi muun HIV-hoitosi mukaan.
Icelandic: Læknirinn getur breytt skammti Atazanavir Mylan til samræmis við meðferðina.
Finnish: (kiinteä annos 300 mg/200 mg tabletteina kerran vuorokaudessa).
Icelandic: 300 mg/200 mg töflur einu sinni á dag).
Finnish: Näiden tietojen perusteella ja koska ritonaviiri ei todennäköisesti vaikuta merkittävästi NRTI-lääkkeiden farmakokinetiikkaan, näiden valmisteiden ja atatsanaviirin samanaikainen käyttö ei todennäköisesti muuta merkittävästi samanaikaisesti annettujen lääkevalmisteiden pitoisuuksia.
Icelandic: Byggt á þessum niðurstöðum og þar sem ekki er gert ráð fyrir að rítónavír hafi marktæk áhrif á lyfjahvörf núkleósíð/núkleótíð bakritahemla, er ekki gert ráð fyrir marktækri breytingu á útsetningu fyrir þessum lyfjum við samhliða gjöf þessara lyfja og atazanavírs.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä purkin etiketissä, pahvipakkauksessa tai läpipainolevyssä mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum, öskjunni eða þynnunni.
Finnish: Didanosiini (ruoan kanssa) Didanosiini AUC ↓34 % (↓41 %;
Icelandic: Dídanósín AUC ↓34% (↓41%
Finnish: Ota Atazanavir Mylan -kapselit ruoan kanssa (aterian tai tukevan välipalan yhteydessä).
Icelandic: Mylan hylkin á að taka með mat (máltíð eða staðgóðum bita milli mála).
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on 300 mg Atazanavir Mylan -kapseleita kerran vuorokaudessa ja siihen yhdistettynä 100 mg ritonaviiria kerran vuorokaudessa ruoan kanssa ja yhdessä muiden HIV-lääkkeiden kanssa.
Icelandic: Ráðlagður skammtur af Atazanavir Mylan hylkjum fyrir fullorðna er 300 mg einu sinni á sólarhring með 100 mg rítónavír einu sinni á dag með mat, í samsettri meðferð með öðru lyfi gegn HIV sýkingu.
Finnish: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg x 1) n = 120
Icelandic: ATV/RTVb (300 mg/ 100 mg einu sinni á dag) n=120
Finnish: Raltegraviiri 400 mg x 2 (atatsanaviiri/ritonaviiri)
Icelandic: Raltegravír 400 mg tvisvar á dag (atazanavír/rítónavír)
Finnish: Noretisteroni AUC ↑110 % (↑68 %
Icelandic: Noretindrón AUC ↑ 110% (↑68%;
Finnish: Tällaista samanaikaista käyttöä voidaan harkita tapauskohtaisesti tarpeen mukaan potilaille, joiden HI-viruskuorma on pienentynyt ja joiden HI-viruskanta ei odotettavasti ole resistentti HIVhoidolle.
Icelandic: Ef nauðsyn krefur má íhuga þessa samhliða gjöf í hverju tilviki fyrir sig hjá sjúklingum þar sem veirumagni er haldið niðri og sem eru með HIV stofna sem hafa ekki myndað þol fyrir meðferðinni.
Finnish: *Verrattuna atatsanaviiri/ritonaviiri 300/100 mg -yhdistelmään ilman nevirapiinia.
Icelandic: * Samanburður á atazanavír 300 mg og rítónavír 100 mg án nevírapíns.
Finnish: FC herkkyys soluviljelmissä verrattuna viitteenä käytettyyn villiin tyyppiin analysoitiin PhenoSenseTM:llä (Monogram Biosciences, South San Francisco,
Icelandic: FC næmi í frumuræktun samanborið við villigerð var greint með PhenoSenseTM
Finnish: Atatsanaviirialtistuksen pienentyminen entisestään on odotettavissa, silloin kun atatsanaviiri annetaan sen altistusta tunnetusti pienentävien lääkkeiden (esim. tenofoviiridisoproksiilin tai H2-reseptorin salpaajan) kanssa.
Icelandic: Gert er ráð fyrir að frekari hætta sé á minnkaðri útsetningu fyrir atazanavír þegar atazanavír er gefið ásamt lyfjum sem vitað er að draga úr útsetningu þess (t.d. tenófóvír dísóproxíl eða H2viðtakablokkar).
Finnish: Jos unohdat ottaa Atazanavir Mylan -annoksesi Jos unohdat ottaa yhden annoksen, ota unohtunut annos mahdollisimman pian ruoan kanssa ja ota sen jälkeen seuraava annos normaaliin aikaan.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka skammt skaltu taka hann eins fljótt og hægt er, með mat og næsta skammt síðan samkvæmt áætlun.
Finnish: Sydämensykkeeseesi saattaa tulla satunnaisesti muutoksia.
Icelandic: Stundum verður breyting á hjartslætti (breyting í takti hjartans).
Finnish: Lääkäri on määrännyt sinulle Atazanavir Mylan -hoitoa, koska sinulla on todettu immuunikatoa eli AIDSia aiheuttava HIV.
Icelandic: Mylan vegna þess að þú ert með HIV sýkingu sem veldur alnæmi (Acquired Immunodeficiency Syndrome (AIDS)).
Finnish: Hiirille, rotille ja koirille annetuilla toistuvilla annoksilla tehdyissä toksisuustutkimuksissa atatsanaviiriin liittyvät löydökset rajoittuivat yleensä maksaan, ja niitä olivat yleensä seerumin bilirubiini- ja maksaentsyymiarvojen minimaalinen tai vähäinen kohoaminen sekä maksasolujen vakuolisaatio ja vain naarashiirillä esiintynyt maksasolunekroosi.
Icelandic: Í rannsóknum á eiturverkunum eftir endurtekna skammta voru aukaverkanir sem tengdust atazanavír aðallega bundnar við lifur og voru m.a. oftast lítilsháttar/væg aukning á bilirúbíni og lifrarensímum og stækkun og blöðrumyndun í lifrarfrumum, sem og einstaka lifrarfrumudrep, eingöngu í kvenmúsum.
Finnish: AUC-, Cmax- ja Cmin-arvojen lasku ei pienentynyt, kun suurempi atatsanaviiri/ritonaviiriannos (400/100 mg kerran vuorokaudessa) annettiin 12 tuntia ennen omepratsolia tai 12 tuntia sen jälkeen.
Icelandic: Lækkun á AUC, Cmax, og Cmin færðist ekki til betri vegar þegar aukinn skammtur atazanavír /rítónavír (400/100 mg einu sinni á dag) og ómeprazól var gefið tímabundið með 12 klst. millibili.
Finnish: Pienellä määrällä potilaita ei ole toimivaa CYP2C19-alleelia, ja heillä vorikonatsolialtistus odotettavasti suurenee merkittävästi (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Hjá litlum hluta sjúklinga sem eru án virkrar CYP2C19 samsætu er gert ráð fyrir marktækt aukinni útsetningu fyrir vorikónazól (sjá kafla 4.5).
Finnish: Samanaikainen käyttö sellaisten valmisteiden kanssa, jotka ovat sytokromi CYP450 isoentsyymi 3A4:n substraatteja ja joilla on kapea terapeuttinen pitoisuusalue (esim. ketiapiini, lurasidoni, alfutsosiini, astemitsoli, terfenadiini, sisapridi, pimotsidi, kinidiini, bepridiili, triatsolaami, suun kautta annettava midatsolaami (ks. parenteraalisesti annettavaa midatsolaamia koskevat varoitukset kohdasta 4.5) ja torajyväjohdokset, erityisesti ergotamiini, dihydroergotamiini, ergonoviini, metyyliergonoviini) (ks. kohta 4.5).
Icelandic: Samhliðagjöf með lyfjum sem eru hvarfefni P450 ísóensímsins CYP3A4 og eru með þröngt lækningalegt bil (t.d. quetiapín, lurasidon, alfuzosín, astemizól, terfenadín, cisapríð, pímózíð, kínidín, bepridíl, tríazólam, mídazólam til inntöku (gæta skal varúðar þegar mídazólam er gefið sem stungulyf/innrennslislyf, sjá kafla 4.5) og korndrjólaalkalóíða, einkum ergotamín, díhýdróergotamín, ergonóvín, metýlergonovín) (sjá kafla 4.5).
Finnish: Jos potilas saa atatsanaviirin/ritonaviirin yhdistelmähoitoa samanaikaisesti sekä tenofoviiridisoproksiilifumaraattia että H2-reseptorin salpaajan kanssa, suositellaan, atatsanaviiriannoksen nostamista 400 mg:aan, joka annetaan yhdessä 100 mg:n ritonaviiriannoksen kanssa.
Icelandic: Ef atazanavír /rítónavír er gefið samhliða ásamt bæði tenófóvír dísóproxílfúmarat og H2-viðtakablokka er ráðlagt að auka skammt atazanavírs í 400 mg ásamt 100 mg af rítónavír.
Finnish: Kun annettiin samanaikaisesti atatsanaviiria 300 mg:n kerta-annoksena ja ritonaviiria 100 mg:n kertaannoksena kevyen aterian yhteydessä, atatsanaviirin AUC-arvo oli 33 % suurempi ja Cmax-arvo ja 24 tunnin kuluttua mitattu pitoisuus kumpikin 40 % suurempi kuin tyhjään mahaan annetun annoksen jälkeen.
Icelandic: Þegar stakur 300 mg skammtur atazanavírs og 100 mg rítónavír var gefinn ásamt léttri máltíð jókst AUC fyrir atazanavír um 33% og um 40% aukning varð bæði á Cmax og 24 klst.
Finnish: Tel: +46 855 522 750 (Sverige)
Icelandic: +46 855 522 750 (Sverige)
Finnish: PDE5-estäjät erektiohäiriön hoidossa: Erityistä varovaisuutta on noudatettava määrättäessä PDE5estäjää (sildenafiilia, tadalafiilia tai vardenafiilia) erektiohäiriön hoitoon potilaalle, joka saa samanaikaisesti Atazanavir Mylania.
Icelandic: PDE5 hemlum er ávísað (síldenafíl, tadalafíl eða vardenafíl) til meðferðar á ristruflunum hjá sjúklingum sem fá Atazanavir Mylan.
Finnish: LPV/RTVc (400 mg/ 100 mg x 2) n = 123
Icelandic: LPV/RTVc (400 mg/100 mg tvisvar á dag) n=123
Finnish: Melko harvinaiset (saattaa esiintyä enintään yhdellä ihmisellä sadasta): perifeerinen neuropatia (tunnottomuus, heikkous, kihelmöinti tai kipu käsivarsissa ja jaloissa) yliherkkyys (allerginen reaktio) astenia (epätavallinen väsymys tai heikotus) painonlasku, painonnousu, ruokahaluttomuus, ruokahalun lisääntyminen masennus, ahdistuneisuus, unihäiriöt desorientaatio (ajan ja paikan tajun hämärtyminen), muistinmenetys, huimaus, uneliaisuus, epänormaalit unet pyörtyminen, hypertensio (verenpaineen nousu) hengenahdistus haimatulehdus, gastriitti, suutulehdus ja aftat, makuaistin häiriöt, ilmavaivat, suun kuivuminen, vatsan pingotus angioedeema (vaikea iho- ja muu kudosturvotus, useimmiten huulissa tai silmäluomissa) hiustenlähtö, kutina lihasatrofia (lihasten surkastuminen), nivelkipu, lihaskipu interstitiaalinefriitti (munuaistulehdus), hematuria (verta virtsassa), proteinuria (proteiineja virtsassa), tiheä virtsaamistarve gynekomastia (rintojen suureneminen miehillä) rintakipu, yleinen sairauden tunne, kuume nukkumisvaikeudet
Icelandic: Sjaldgæfar (geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 notendum): einkenni frá úttaugum (dofi, máttleysi, náladofi eða verkur í hand- og fótleggjum) ofnæmisviðbrögð þróttleysi (óvenjuleg þreyta eða máttleysi) þyngdarminnkun, þyngdaraukning, lystarleysi, aukin matarlyst þunglyndi, kvíði, svefnerfiðleikar vistarfirring, minnisleysi, sundl, svefnhöfgi, óvenjulegir draumar yfirlið, háþrýstingur mæði (andnauð) brisbólga, magabólga, munnangur (munnbólga með sárum og áblásturssótt), breyting á bragðskyni, vindgangur, munnþurrkur, þaninn kviður ofnæmisbjúgur (veruleg bólga í húð og öðrum vefjum yfirleitt á vörum eða augum) hárlos, kláði vöðvarýrnun, liðverkir, vöðvaverkir millivefsbólga nýrna (nýrnabólga), blóðmiga (blóð íþvagi),, próteinmiga (umframmagn próteina í þvagi) óeðlilega tíð þvaglát brjóstastækkun hjá körlum brjóstverkur, lympa (almenn vanlíðan), hiti svefnerfiðleikar
Finnish: Muut lääkevalmisteet ja Atazanavir Mylan
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Atazanavir
Finnish: Atazanavir Mylan -hoidon korvaamista jollakin muulla retroviruslääkkeellä voidaan harkita, jos ikterus tai silmien kovakalvon keltaisuus häiritsee potilasta.
Icelandic: Hugleiða þarf aðra meðferð en Atazanavir Mylan meðferð ef gula eða gul augnhvíta reynist óbærileg fyrir sjúklinginn.
Finnish: Muita vähäisempiä metaboliateitä ovat N-dealkylaatio ja hydrolyysi.
Icelandic: Auk þess eru aðrar smávægilegar umbrotsleiðir þ.e. N-afalkýlering og vatnsrof.
Finnish: Hiirillä ja rotilla tehdyissä atatsanaviirin pitkäaikaisissa karsinogeenisuustutkimuksissa hyvänlaatuisten maksa-adenoomien lisääntymistä todettiin vain naarashiirillä.
Icelandic: Í langtímarannsóknum á krabbameinsvaldandi áhrifum atazanavírs á mýs og rottur, er aukin tíðni góðkynja lifraræxla, hjá kvenmúsum eingöngu.
Finnish: HIV-RNA-määrä < 50 kopiota/ml PI-substituutioiden valitusta lähtötilanteesta,f, g % (tutkittava/verrokki)
Icelandic: HIV RNA <50 eintök/ml við valið upphafsgildi próteinasahemla útskiptingar,f, g % (svörun/matshæfni)
Finnish: yleiset: oksentelu, ripuli, vatsakipu, pahoinvointi, ruoansulatushäiriöt melko harvinaiset: haimatulehdus, gastriitti, vatsan pingotus, suutulehdus ja aftat, ilmavaivat, suun kuivuminen
Icelandic: algengar: uppköst, niðurgangur, kviðverkir, ógleði, meltingartruflanir sjaldgæfar: brisbólga, magabólga, þaninn kviður, munnangur (aphthous stomatitis), uppþemba, munnþurrkur
Finnish: Samanaikainen käyttö atatsanaviirin kanssa voi nostaa PDE5-estäjän pitoisuutta ja lisätä PDE5:een liittyviä haittavaikutuksia, kuten hypotensiota, näkömuutoksia ja priapismia.
Icelandic: Samhliða gjöf atazanavírs getur aukið þéttni PDE5 hemla og aukaverkanir tengdum PDE5 hemlum, þar með talið lágur blóðþrýstingur, breytingar á sjón og sístaða getnaðarlims.
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓16 % (↓30 %;
Icelandic: Atazanavír Cmax ↓16% (↓30%
Finnish: Rottien pre- ja postnataalista kehitystä arvioitaessa atatsanaviirin havaittiin laskevan jälkeläisten painoa ohimenevästi käytettäessä emolle toksisia annoksia.
Icelandic: Mat á þroska rottuunga fyrir og eftir fæðingu sýndi að atazanavír dró tímabundið úr þyngd afkvæma, í skömmtum sem höfðu eituráhrif á móður.
Finnish: atatsanaviiria voidaan antaa samanaikaisesti parenteraalisen midatsolaamin kanssa vain teho-osastolla tai vastaavissa olosuhteissa, missä jatkuva kliininen tarkkailu ja asianmukainen lääketieteellinen hoito on mahdollista, mikäli hengityslamaa ja/tai pitkittynyttä sedaatiota ilmaantuu.
Icelandic: Ef atazanavír er gefið ásamt mídazólam stungulyfi á að gera það á gjörgæsludeild eða sambærilegri deild þar sem náið eftirlit er tryggt og viðeigandi útbúnaður er fyrir hendi ef til öndunarbælingar og/eða langrar slævingar kæmi.
Finnish: Suuret annokset, jotka johtavat korkeisiin lääkeainepitoisuuksiin, voivat aiheuttaa konjugoitumattoman bilirubiinin korkeista pitoisuuksista johtuvaa ikterusta (johon ei liity maksan toimintakokeiden muutoksia) tai PR-ajan pitenemistä (ks. kohdat 4.4 ja 4.8).
Icelandic: Við stóra skammta sem leiða til mikillar útsetningar getur gula (einkum vegna óbeinnar bilirúbínhækkunar í blóði, óháð breytingum á lifrarstarfsemi) eða lenging á PR bili sést (sjá kafla 4.4 og 4.8).
Finnish: Atatsanaviirin farmakokinetiikan, turvallisuuden, siedettävyyden ja tehon arviointi perustuu avoimen, kliinisen monikeskustutkimuksen AI424-020 tietoihin.
Icelandic: Mat á lyfjahvörfum, öryggi, þoli og verkun atazanavírs er byggt á niðurstöðum úr opinni, fjölsetra klínískri rannsókn PACTG 1020A sem gerð var á sjúklingum á aldrinum þriggja mánaða til 21 árs.
Finnish: Atatsanaviirin pitoisuus pieneni huomattavasti, kun sitä annettiin samanaikaisesti didanosiinin (puskuroidut tabletit) ja stavudiinin kanssa.
Icelandic: Þéttni atazanavírs minnkaði stórlega þegar það var gefið ásamt dídanósíni stuðpúðatöflum og stavúdíni.
Finnish: Atazanavir Mylan -annos kerran vuorokaudessa (mg)
Icelandic: Mylan skammtur einu sinni á sólarhring (mg)
Finnish: Älä ota Atazanavir Mylan -valmistetta jos olet allerginen atatsanaviirille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on kohtalainen tai vaikea maksasairaus.
Icelandic: Ekki má nota Atazanavir Mylan ef um er að ræða ofnæmi fyrir atazanavír eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6).
Finnish: Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Icelandic: Við meðgöngu, brjóstagjöf, grun um þungun eða ef þungun er fyrirhuguð skal leita ráða hjá lækninum áður en lyfið er notað.
Finnish: Propyleeniglykoli Ammoniakkiliuos, tiiviste
Icelandic: Ammoníakslausn, óblönduð
Finnish: aCD4-solumäärän lähtötilanteen keskiarvo oli 337 solua/mm3 (välillä 14-1543 solua/mm3) ja plasman
Icelandic: NA aMeðal upphafsgildi CD4 var 337 frumur/mm3 (14-1.543 frumur/ mm3) og meðal upphafsgildi HIV-1
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↔9 % (↓5 %;
Icelandic: Atazanavír Cmax ↔9% (↓5%
Finnish: Kun atatsanaviiria annetaan samanaikaisesti ritonaviirin kanssa, ritonaviirin metabolinen yhteisvaikutusprofiili saattaa olla hallitseva, koska ritonaviiri on voimakkaampi CYP3A4:n estäjä kuin atatsanaviiri.
Icelandic: Þegar atazanavír og rítónavír eru gefin samtímis gæti milliverkun umbrotsefna rítónavírs verið yfirgnæfandi því rítónavír er öflugri CYPA4 hemill en atazanavír.
Finnish: cPI suuri: L24I, D30N, V32I, L33F, M46IL, I47AV, G48V, I50LV, F53LY, I54ALMSTV, L76V, V82AFLST, I84V, N88DS, L90M; PI pieni: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Icelandic: L10CFIRV, V11I, E35G, K43T, Q58E, A71ILTV, G73ACST, T74P, N83D, L89V.
Finnish: Atatsanaviiri Cmax ↓89 % (↓94 %;
Icelandic: Atazanavír Cmax ↓89% (↓94%
Finnish: Glukokortikoidiannoksen pienentämistä ja potilaan tarkkaa seurantaa on harkittava paikallisten ja systeemisten vaikutusten havaitsemiseksi tai vaihdettava glukokortikoidiin, joka ei ole CYP3A4:n substraatti (esim. beklometasoniin).
Icelandic: Hugleiða þarf að minnka skammta barkstera ásamt nánu eftirliti staðbundinna og almennra áhrifa eða skipta yfir í barkstera sem er ekki hvarfefni fyrir CYP3A4 (t.d. beclómetasón).