FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: Károsodott májfunkció esetében a napi egyszeri tadalafil adagolásról nincsenek adatok.
Estonian: Maksapuudulikkusega patsientidele tadalafiili üks kord ööpäevas manustamise kohta andmed puuduvad.
Hungarian: Mindegyik filmtabletta 20 mg tadalafilt tartalmaz.
Estonian: Üks tablett sisaldab 20 mg tadalafiili.
Hungarian: Ezért bármilyen organikus nitrát szedése esetén a Tadalafil Mylan alkalmazása ellenjavallt (lásd 4.5 pont).
Estonian: Seega tadalafiili manustamine ükskõik millist orgaanilist nitraati kasutavatele patsientidele on vastunäidustatud (vt lõik 4.5).
Hungarian: riociguátot szed.
Estonian: Sisaldab laktoosi.
Hungarian: A Tadalafil Mylan-kezelés előtt
Estonian: Enne ravi algust Tadalafil Mylaniga
Hungarian: A Tadalafil Mylan laktózt tartalmaz
Estonian: Tadalafil Mylan sisaldab laktoosi
Hungarian: Az erectilis dysfunctio vagy benignus prostata hyperplasia megállapítására és a lehetséges kiváltó okok meghatározására a gyógyszeres kezelés előtt anamnézis felvétel és orvosi vizsgálat szükséges.
Estonian: Enne medikamentoosse ravi määramist tuleb diagnoosida erektsioonihäire või eesnäärme healoomuline suurenemine ja teha kindlaks selle võimalikud põhjused, võttes aluseks anamneesi ja läbivaatuse.
Hungarian: Ezek közé tartozik: migrén, az arc feldagadása, súlyos allergiás reakció, mely az arc vagy torok duzzanatát váltja ki, súlyos bőrkiütés, a szemek vérellátási zavarát okozó bizonyos kórképek, szabálytalan szívverés, mellkasi fájdalom és hirtelen szívhalál.
Estonian: Nendeks on: - migreen, näoturse, tõsised allergilised reaktsioonid, mis põhjustavad näo või kõriturset, tõsised nahalööbed, mõned häired, mis takistavad verevoolu silmadesse, südamerütmi häired ja stenokardia ning kardiaalne äkksurm.
Hungarian: A Tadalafil Mylan 10 mg 4 db, 12 db és 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Estonian: Tadalafil Mylan 10 mg on saadaval 4, 12 või 24 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Hungarian: A Tadalafil Mylan 20 mg 2 db, 4 db, 8 db, 12 db és 24 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba.
Estonian: Tadalafil Mylan 20 mg on saadaval 2, 4, 8, 12 või 24 tabletti sisaldavates blisterpakendites.
Hungarian: Korlátozottak a tadalafil egyszeri adagjának biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májkárosodásban (Child-Pugh C stádium).
Estonian: Tadalafiili üksiku annuse ohutuse kohta on raske maksapuudulikkusega (Child-Pugh klass C) patsientidel vähe kliinilisi andmeid.
Hungarian: Hogyan kell a Tadalafil Mylan-t tárolni?
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylanit säilitada
Hungarian: pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; bármilyen organikus nitrát hatóanyagú készítményt vagy nitrogén-oxid képző készítményt, pl. amil-nitritet szed.
Estonian: - te kasutate orgaanilisi nitraate või lämmastikoksiidi doonoreid, nt. amüülnitritit.
Hungarian: A primer hatékonysági vizsgálatokban a tadalafil-csoportban a sikeres közösülési kísérletek aránya 75% volt, szemben a placebo-csoportban tapasztalt 32%-kal.
Estonian: Esialgsetes efektiivsusuuringutes õnnestus tadalafiiliga ravitud patsientidel 75% alustatud seksuaalvahekordadest, võrreldes 32%-ga platseebo korral.
Hungarian: A CYP3A4 egyik szelektív inhibitora, a (napi 200 mg) ketokonazol a (10 mg) tadalafil expozíciót (AUC) kétszeresére és a Cmax értéket 15%-kal növelte, a tadalafil monoterápia esetén mért AUC és Cmax értékhez képest.
Estonian: CYP3A4 selektiivne inhibiitor ketokonasool (200 mg ööpäevas), kahekordistas tadalafiili (10 mg) plasmakontsentratsiooni (AUC) ja suurendas Cmax väärtust 15% võrra, võrreldes ainuüksi tadalafiili AUC ja Cmax-ga. Ketokonasool (400 mg ööpäevas) neljakordistas tadalafiili (20 mg) plasmakontsentratsiooni (AUC) ja suurendas Cmax väärtust 22% võrra.
Hungarian: Korlátozottak a tadalafil biztonságosságára vonatkozó klinikai adatok súlyos májelégtelenségben (Child-Pugh C stádium).
Estonian: Seni on vähe kliinilisi andmeid tadalafiili ohutuse kohta raske maksapuudulikkusega patsientidel (ChildPugh klass C).
Hungarian: A javasolt kezdő adag egy darab 10 mg-os tabletta a szexuális tevékenység előtt.
Estonian: Soovitatav algannus on üks 10 mg tablett enne suguakti.
Hungarian: EU/1/14/961/009
Estonian: EU/1/14/961/008 EU/1/14/961/009
Hungarian: Ha bármilyen nitrátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, közölje kezelőorvosával; súlyos szívbetegsége van, vagy a közelmúltban (az utóbbi 90 napban) szívrohama volt; a közelmúltban (az utóbbi 6 hónapban) agyi keringészavara volt; alacsony a vérnyomása vagy magas vérnyomását nem kezelik megfelelően; valaha előfordult Önnél látásvesztés egy ún.
Estonian: Kui kasutate mõnda nitraati või te ei tea täpselt, siis küsige arsti käest; - te põete rasket südamehaigust või teil on hiljuti, viimase 90 päeva jooksul, olnud südameatakk; - teil on hiljuti, viimase 6 kuu jooksul, olnud insult; - teil on madal vererõhk või ravile allumatu kõrgvererõhutõbi; - teil on kunagi olnud mitte-arteriitilise eesmise isheemilise nägemisnärvi neuropaatia (NAION)haigus, mille kohta öeldakse"silmainfarkt" - tõttu esinenud nägemise kaotust; - võtate riotsiguaati.
Hungarian: Kiszerelések: 2 db, 4 db, 8 db, 12 db és 24 db tabletta
Estonian: Pakendis on 2, 4, 8, 12 või 24 tabletti.
Hungarian: Gyakrabban jelentettek szédülést a 75 éves kor feletti, tadalafilt szedő férfiaknál.
Estonian: Tadalafiili võtvatel üle 75-aastastel meestel on kõrvaltoimetest sagedamini teatatud pearinglusest.
Hungarian: (V)
Estonian: LISA I
Hungarian: Tablettamag: vízmentes laktóz poloxamer 188 mikrokristályos cellulóz (pH101) povidon (K-25) kroszkarmellóz-nátrium magnézium-sztearát nátrium-lauril-szulfát, vízmentes kolloid szilicium -dioxid
Estonian: Tableti sisu: veevaba laktoos (vt lõik 2, „Tadalafil Mylan sisaldab laktoosi"), poloksameer 188, mikrokristalliline tselluloos (pH101), povidoon (K-25), kroskarmelloosnaatrium, magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat, kolloidne veevaba ränidioksiid.
Hungarian: Tudnivalók a Tadalafil Mylan szedése alkalmazása előtt
Estonian: Mida on vaja teada enne Tadalafil Mylani võtmist
Hungarian: Ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) ájulás, görcsrohamok és átmeneti emlékezetkiesés, a szemhéjak duzzanata, a szemek vörössége, hirtelen halláscsökkenés vagy süketség, csalánkiütések (viszkető vörös duzzanatok a bőrfelszínen), vérzés a hímvesszőből, vér az ondóban, valamint fokozott izzadás.
Estonian: Harv (võib esineda kuni 1 inimesel 1000-st) - minestamine, krambihood ja mööduv mälukaotus, silmalaugude turse, silmade punetus, äkiline kuulmislangus või -kadu, nõgeslööve (punased sügelevad kublad naha pinnal), peenise veritsus, veri seemnevedelikus, liighigistamine.
Hungarian: Tadalafil 2,5 vagy 5 mg napi egyszeri adagolása nem javasolt súlyos vesekárosodásban (lásd 4.4 és 5.2 pont) sem erectilis dysfunctio, sem benignus prostata hyperplasia kezelésekor.
Estonian: Raske neerupuudulikkusega patsientidele ei ole nii erektsioonihäirete kui eesnäärme healoomulise suurenemise raviks soovitatav 2,5 mg või 5 mg tadalafiili üks kord ööpäevas manustada (vt lõik 4.4 ja
Hungarian: Bár nem állapítható meg egyértelműen az esemény közvetlen kapcsolata a tadalafil szedésével, ha halláscsökkenést vagy hirtelen hallásvesztést tapasztalna, hagyja abba a Tadalafil Mylan szedését, és haladéktalanul forduljon orvoshoz.
Estonian: Kuigi pole teada, kas see on otseselt seotud tadalafiiliga, siis lõpetage Tadalafil Mylani võtmine ja võtke kohe ühendust arstiga, kui teie kuulmine halveneb või tekib järsk kuulmiskadu.
Hungarian: A javasolt adag egy darab 5 mg-os filmtabletta naponta egyszer, megközelítőleg ugyanabban a napszakban.
Estonian: Soovitatav annus on üks 5 mg tablett üks kord ööpäevas, mis võetakse iga päev ligikaudu samal ajal.
Hungarian: 14 db filmtabletta 28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 56 db filmtabletta 84 db filmtabletta 98 db filmtabletta
Estonian: 14 õhukese polümeerikattega tabletti 28 õhukese polümeerikattega tabletti 30 õhukese polümeerikattega tabletti 56 õhukese polümeerikattega tabletti 84 õhukese polümeerikattega tabletti 98 õhukese polümeerikattega tabletti
Hungarian: Beszámoltak a tadalafil szedését követő hirtelen hallásvesztésről.
Estonian: Pärast tadalafiili kasutamist on teatatud järsku tekkinud kuulmise kadumisest.
Hungarian: Fontos kiemelni, hogy a Tadalafil Mylan nem hatékony szexuális ingerlés nélkül.
Estonian: Oluline on meeles pidada, et seksuaalse stimulatsiooni puudumisel Tadalafil Mylan ei aita.
Hungarian: Az inaktív metabolitok elsősorban a széklettel (a dózis kb.
Estonian: Tadalafiil eritub peamiselt inaktiivsete metaboliitidena, valdavalt väljaheitega (ligikaudu 61% annusest) ning vähemal määral (ligikaudu 36% annusest) uriiniga.
Hungarian: Tachycardia, szívdobogásérzés szívizom infarctus, instabil angina pectoris ventricularis arrhythmia2
Estonian: Müokardiinfarkt, ebastabiilne stenokardia ventrikulaarne arütmia
Hungarian: A terbutalin per os bevételét követően hasonló emelkedés várható, azonban ennek klinikai következménye bizonytalan.
Estonian: On selgunud, et tadalafiil suurendab suukaudse etünüülöstradiooli biosaadavust ning sama võib oodata ka terbutaliini suukaudse manustamise puhul, ehkki selle kliiniline tähendus ei ole teada.
Hungarian: Tadalafil adagolásának felírása előtt a kezelőorvosnak egyénileg kell gondosan mérlegelnie a haszon/kockázat arányt.
Estonian: Enne Tadalafil Mylani ordineerimist peab arst põhjalikult hindama loodetava kasu ja võimaliku ohu suhet.
Hungarian: Mindegyik filmtabletta 10 mg tadalafilt tartalmaz.
Estonian: Üks tablett sisaldab 10 mg tadalafiili.
Hungarian: Az erectilis dysfunctio megállapítására és a lehetséges kiváltó okok meghatározására a gyógyszeres kezelés előtt anamnézis felvétel és orvosi vizsgálat szükséges.
Estonian: Enne medikamentoosse ravi määramist tuleb diagnoosida erektsioonihäire ja teha kindlaks selle võimalikud põhjused, võttes aluseks anamneesi ja läbivaatuse.
Hungarian: Szexuális ingerlésre azonban továbbra is szükség van.
Estonian: Samas on siiski vajalik seksuaalne stimulatsioon.
Hungarian: A Tadalafil Mylan-ra vonatkozó teljes EPAR és kockázatkezelési terv összefoglalója az Ügynökség weboldalán található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst ja riskijuhtimiskava kokkuvõte Tadalafil Mylani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: A gyógyszert minden nap nagyjából ugyanabban az időpontban kell bevenni, és a napi egyszeri adagolás megfelelőségét rendszeresen újra kell értékelni.
Estonian: Ravimit tuleb võtta iga päev samal ajal ja selle sobivust annusena üks kord ööpäevas tuleb regulaarselt hinnata.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tadalafil Mylan biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tadalafil Mylani ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Tadalafil Mylan lehető legbiztonságosabb alkalmazásának biztosítása céljából kockázatkezelési tervet dolgoztak ki.
Estonian: Töötati välja riskijuhtimiskava, et tagada Tadalafil Mylani võimalikult ohutu kasutamine.
Hungarian: Ahhoz, hogy a Tadalafil Mylan ebben az állapotban hatékony legyen, szexuális ingerlés szükséges.
Estonian: Et Tadalafil Mylan oleks efektiivne, on vaja seksuaalset stimulatsiooni.
Hungarian: 2014. november 21-én az Európai Bizottság a Tadalafil Mylan-ra vonatkozóan kiadta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Tadalafil Mylani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidu territooriumil, 21. novembril 2014.
Hungarian: Ez csökkentheti a vizeletürítéssel kapcsolatos problémákat is, amelyek a jóindulatú prosztata hiperplázia tünetei.
Estonian: See võib vähendada uriinivooluprobleeme, mis on eesnäärme healoomulise hüperplaasia sümptomid.
Hungarian: A Tadalafil Mylan hatóanyaga, a tadalafil az úgynevezett „5-ös típusú foszfodiészteráz-gátlók (PDE5)" gyógyszercsoportjába tartozik.
Estonian: Tadalafil Mylani toimeaine tadalafiil kuulub 5. tüüpi fosfodiesteraasi (PDE5) inhibiitorite ravimirühma.
Hungarian: Az orvos jóváhagyásával a Tadalafil Mylan alacsonyabb dózisban napi egyszeri alkalommal alkalmazható olyan férfiaknál, akik gyakran (hetente legalább két alkalommal) szeretnék szedni.
Estonian: Tadalafil Mylani tohivad kasutada arsti otsustusel väiksemas annuses üks kord ööpäevas mehed, kes plaanivad kasutada ravimit sageli (vähemalt kaks korda nädalas).
Hungarian: A Tadalafil Mylan-t férfiak erektilis diszfunkciójának (amelyet néha impotenciának neveznek) kezelésére alkalmazzák, amikor a férfiak nem tudnak a kielégítő szexuális tevékenységhez elégséges merevedést (erekciót) elérni vagy fenntartani.
Estonian: Tadalafil Mylani kasutatakse erektsioonihäirete (mida mõnikord nimetatakse impotentsuseks) raviks meestel, kui nad ei suuda saavutada või säilitada rahuldavaks seksuaaleluks vajalikku peenise kõvastumist (erektsiooni).
Hungarian: A bizottság javasolta a Tadalafil Mylan EU-ban való alkalmazásának jóváhagyását.
Estonian: Komitee soovitas Tadalafil Mylani kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Hungarian: Amennyiben a Tadalafil Mylan alkalmazásával kapcsolatban gyakorlati információra van szüksége, olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Tadalafil Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: Ez a dokumentum a Tadalafil Mylan-ra vonatkozó európai nyilvános értékelő jelentés (EPAR) összefoglalója.
Estonian: See on ravimi Tadalafil Mylan Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Hungarian: Mivel a Tadalafil Mylan generikus gyógyszer, és biológiailag egyenértékű a referencia-gyógyszerrel, előnyei és kockázatai azonosnak tekinthetők a referencia-gyógyszer előnyeivel és kockázataival.
Estonian: Et Tadalafil Mylan on geneeriline ravim ja võrdlusravimiga bioekvivalentne, peetakse tema kasulikkust ja riske samadeks mis võrdlusravimil.
Hungarian: Tadalafil Mylan tadalafil
Estonian: Tadalafil Mylan tadalafiil
Hungarian: Ebben az esetben az ajánlott dózis napi egyszeri 5 mg, amit azonban még tovább lehet csökkenteni napi egyszeri 2,5 mg-ra attól függően, hogy a beteg hogyan tolerálja a gyógyszert.
Estonian: Väiksem annus on 5 mg üks kord ööpäevas ja seda tohib vähendada annuseni 2,5 mg üks kord ööpäevas, sõltuvalt ravimi taluvusest.
Hungarian: Ez azt jelenti, hogy a Tadalafil Mylan hasonló egy, az Európai Unióban (EU) már engedélyezett, Cialis nevű „referencia-gyógyszerhez".
Estonian: See tähendab, et Tadalafil Mylan on sarnane võrdlusravimiga Cialis, millel juba on Euroopa Liidus müügiluba.
Hungarian: A terv alapján a Tadalafil Mylan-ra vonatkozó alkalmazási előírást és betegtájékoztatót a biztonságos alkalmazással kapcsolatos információkkal egészítették ki, ideértve az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő, megfelelő óvintézkedéseket.
Estonian: Selle alusel lisati Tadalafil Mylani omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele ravimi ohutusteave, kus on ka tervishoiuspetsialistide ja patsientide võetavad meetmed.
Hungarian: A jóindulatú prosztata hiperpláziában, vagy mind abban, mind pedig erektilis diszfunkcióban szenvedő férfiak kezelésére az ajánlott dózis napi egyszeri 5 mg.
Estonian: Soovitatav annus eesnäärme healoomulise hüperplaasia raviks meestel või eesnäärme healoomulise hüperplaasia ja erektsioonihäire raviks meestel on 5 mg üks kord ööpäevas.
Hungarian: Az erektilis diszfunkció kezelésére a Tadalafil Mylan ajánlott adagja 10 mg „igény szerint" alkalmazva, amelyet legalább 30 perccel a szexuális tevékenység előtt kell bevenni.
Estonian: Erektsioonihäirete ravi soovitatud annus on 10 mg, mida võetakse vastavalt vajadusele vähemalt 30 minutit enne seksuaalvahekorda.
Hungarian: A napi egyszeri adagolás nem ajánlott a súlyosan károsodott veseműködésű betegek esetében, és a súlyosan károsodott májműködésű betegeknek csak a gyógyszer szedése előnyeinek és kockázatainak gondos értékelését követően írható fel.
Estonian: Maksahäiretega patsientidele tohib ravimit määrata ainult pärast ravimi kasulikkuse ja riskide hoolikat hindamist.
Hungarian: A hatóanyag gátolja a foszfodiészteráz enzimet, amely normál körülmények között lebontja a ciklikus guanozin-monofoszfát (cGMP) nevű anyagot.
Estonian: Toimeaine blokeerib fosfodiesteraasi - ensüümi, mis tavaliselt lagundab tsüklilist guanosiinmonofosfaati (cGMP).
Hungarian: Amennyiben a Tadalafil Mylan-nal történő kezeléssel kapcsolatban bővebb információra van szüksége, olvassa el a (szintén az EPAR részét képező) betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Estonian: Kui vajate Tadalafil Mylaniga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Hungarian: A dokumentum nem tekinthető gyakorlati útmutatónak a Tadalafil Mylan alkalmazására vonatkozóan.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta Tadalafil Mylani kasutamise praktilisi nõuandeid.
Hungarian: Az Ügynökséghez tartozó emberi felhasználásra szánt gyógyszerek bizottsága (CHMP) megállapította, hogy az EU követelményeinek megfelelően a Tadalafil Mylan minőségi szempontból összehasonlíthatónak és biológiailag egyenértékűnek bizonyult a Cialis-szal.
Estonian: Inimravimite komitee järeldas, et vastavalt Euroopa Liidu nõuetele on tõendatud ravimi Tadalafil Mylan võrreldav kvaliteet ja bioekvivalentsus ravimiga Cialis.
Hungarian: A Tadalafil Mylan a vizeletürítési problémákkal járó, jóindulatú prosztata hiperplázia (nem rákos prosztata-megnagyobbodás) panaszainak és tüneteinek kezelésére is alkalmazható férfiaknál.
Estonian: Tadalafil Mylani tohib kasutada meestel ka eesnäärme healoomulise hüperplaasia (eesnäärme healoomuline suurenemine) nähtude ja sümptomite, sh uriinivoolu probleemide raviks.
Hungarian: A foszfodiészteráz enzim gátlása és a cGMP lebontásának megakadályozása által a Tadalafil Mylan fokozza a prosztata és a húgyhólyag vérellátását, és ellazítja azok izmait.
Estonian: Ensüümi fosfodiesteraasi blokeerimisega ja tsüklilise guanosiinmonofosfaadi lagunemise takistamisega parandab Tadalafil Mylan ka verevoolu ning lõdvestab eesnäärme- ja põielihaseid.
Hungarian: Ezért a CHMP-nek az volt a véleménye, hogy a Cialis-hoz hasonlóan az alkalmazás előnyei meghaladják annak azonosított kockázatait.
Estonian: Seetõttu on inimravimite komitee arvamusel, et nagu ka Cialise korral, ületab ravimi Tadalafil Mylan kasulikkus sellega kaasnevad riskid.
Hungarian: Normál szexuális ingerlés közben cGMP szabadul fel a péniszben, amely ellazítja a szerv barlangos testében (corpus cavernosum) található izmot, így lehetővé teszi a vér fokozott beáramlását a barlangos testbe, ami erekciót vált ki.
Estonian: Normaalse seksuaalse stimulatsiooni korral tekib peenises tsükliline guanosiinmonofosfaat, mis lõdvestab korgaskehapõrke (sugutikorgaskeha elastsest sidekoest ja silelihaskoest koosnevad osad), võimaldades vere juurdevoolu sugutikorgaskehasse, mis tekitabki erektsiooni.
Hungarian: A Tadalafil Mylan hatóanyaga a tadalafil.
Estonian: Tadalafil Mylani toimeaine on tadalafiil.
Hungarian: A Tadalafil Mylan-nal kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Tadalafil Mylani kohta
Hungarian: Az erektilis diszfunkcióban szenvedő férfiak esetében nem termelődik elég cGMP az erekció eléréséhez és fenntartásához.
Estonian: Erektsioonihäiretega meestel ei teki piisavalt tsüklilist guanosiinmonofosfaati erektsiooni saavutamiseks või säilitamiseks.
Hungarian: Mivel a Tadalafil Mylan generikus gyógyszer, a betegeknél végzett vizsgálatok csupán annak megállapítására irányultak, hogy a gyógyszer biológiailag egyenértékű-e a Cialis nevű referenciagyógyszerrel.
Estonian: Et Tadalafil Mylan on geneeriline ravim, piirdusid patsiendiuuringud katsetega, milles näidati Tadalafil Mylani bioekvivalentsust võrdlusravimiga Cialis.
Hungarian: Súlyosan károsodott máj- vagy veseműködésű betegek nem szedhetik napi egyszeri 10 mg-nál nagyobb adagban.
Estonian: Raskete maksa- või neeruhäiretega patsientidel ei tohi üks manustatav annus olla suurem kui 10 mg. Manustamist üks kord ööpäevas ei soovitata raskete neeruhäiretega patsientidele.
Hungarian: Miért engedélyezték a Tadalafil Mylan forgalomba hozatalát?
Estonian: Miks Tadalafil Mylan heaks kiideti?
Hungarian: A Tadalafil Mylan naponta legfeljebb egyszer alkalmazható, azonban 10 vagy 20 mg-os napi dózisban történő folyamatos alkalmazása nem ajánlott.
Estonian: Meestel, kellele annus 10 mg ei mõju, tohib annust suurendada kuni 20 mg-ni. Ravimi manustamise maksimaalne soovitatav sagedus on üks kord ööpäevas, kuid annuses 10 mg ja 20 mg ei soovitata Tadalafil Mylani kasutada pidevalt iga päev.
Hungarian: A cGMP lebontásának gátlásával a Tadalafil Mylan helyreállítja az erekciós funkciót.
Estonian: Tsüklilise guanosiinmonofosfaadi lagundamist blokeerides taastab Tadalafil Mylan erektsioonitalitluse.
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Tadalafil Mylan-t?
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylanit kasutatakse?
Hungarian: A Tadalafil Mylan csak receptre kapható.
Estonian: Tadalafil Mylan on retseptiravim.
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Tadalafil Mylan?
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylan toimib?
Hungarian: Milyen módszerekkel vizsgálták a Tadalafil Mylan-t?
Estonian: Kuidas Tadalafil Mylani uuriti?
Hungarian: Melléklet
Estonian: (Väljamõeldud) nimetus
Hungarian: A gyógyszert az alábbi betegségek kezelésére alkalmazzák:
Estonian: Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Hungarian: Tafinlar (dabrafenib)
Estonian: Tafinlar (dabrafeniib)
Hungarian: További információ a Tafinlar gyógyszerről az Európai Gyógyszerügynökség honlapján található: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Tafinlari kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Tafinlar biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Tafinlari ohutu ja efektiivne kasutamine?
Hungarian: A Tafinlar-ral kapcsolatos egyéb információ
Estonian: Muu teave Tafinlari kohta
Hungarian: A Tafinlar kapszula (50 mg és 75 mg) formájában kapható.
Estonian: Tafinlari turustatakse kapslitena (50 ja 75 mg).
Hungarian: A Tafinlar mellékhatásait elfogadhatónak és megfelelő intézkedésekkel kezelhetőnek tartották.
Estonian: Tafinlari kõrvalnähte peeti vastuvõetavaks ja sobivate meetmetega hallatavaks.
Hungarian: Az előrehaladott melanóma műtétét követően a kezelést általában 12 hónapig folytatják, kivéve, ha a betegség kiújul.
Estonian: Pärast kaugelearenenud melanoomi kirurgilist operatsiooni jätkatakse ravi tavaliselt 12 kuu vältel, välja arvatud juhul, kui haigus taastekib.
Hungarian: 2013. augusztus 26-án a Tafinlar megkapta az Európai Unió egész területére érvényes forgalomba hozatali engedélyt.
Estonian: Tafinlar on saanud müügiloa, mis kehtib kogu ELis, 26. augustil 2013.
Hungarian: A kezelést addig lehet folytatni, amíg az a beteg számára előnyös.
Estonian: Ravi Tafinlariga tuleb jätkata, kuni see on patsiendile kasulik.
Hungarian: Ha bizonyos mellékhatások jelentkeznek, a kezelés átmeneti felfüggesztésére vagy leállítására, illetve az adag csökkentésére lehet szükség.
Estonian: Teatud kõrvalnähtude esinemisel võib olla vaja ravi katkestada või lõpetada või annust vähendada.
Hungarian: A Tafinlar-kezelést a rákgyógyszerek alkalmazásában tapasztalt orvosnak kell megkezdenie és felügyelnie.
Estonian: Ravi Tafinlariga peab alustama ja jälgima vähiravimite kasutamises kogenud arst.
Hungarian: A fő hatékonysági mutató azon betegek százalékos aránya volt, akik teljes vagy részleges választ adtak a kezelésre.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli täieliku või osalise ravivastusega patsientide osakaal.
Hungarian: Az önmagában vagy trametinibbel kombinációban alkalmazott Tafinlar adagja naponta kétszer 150 mg éhgyomorra (legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával utána).
Estonian: Tafinlari annus kasutatuna ainsa ravimina või koos trametiniibiga on 150 mg kaks korda ööpäevas tühja kõhuga (vähemalt 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist).
Hungarian: • előrehaladott nem-kissejtes tüdőrák.
Estonian: • kaugelearenenud mitteväikerakk-kopsuvähk.