FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Ikke kendt: kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data
Icelandic: Tíðni ekki þekkt: ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum
Danish: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell Newbridge, County Kildare, Irland.
Icelandic: Pfizer Ireland Pharmaceuticals, Little Connell, Newbridge, County Kildare, Írland.
Danish: Tal med lægen, hvis du mener, at denne dosis er for høj eller ikke er tilstrækkelig høj.
Icelandic: Talaðu við lækninn ef þú heldur að þessi skammtur sé of sterkur eða ekki nógu sterkur.
Danish: Der blev ikke observeret nogen generelle forskelle i sikkerhed eller effekt mellem kvinder > 65 år og yngre kvinder, men større følsomhed hos nogle ældre personer kan ikke udelukkes.
Icelandic: Ekki kom fram neinn munur á öryggi eða verkun milli kvenna > 65 ára og yngri konum, en ekki er hægt að útiloka meira næmi sumra eldri einstaklinga.
Danish: Fortæl det til lægen, hvis du har helbredsproblemer eller sygdomme.
Icelandic: Láttu lækninn vita ef þú hefur einhverjar heilsufarsleg vandamál eða sjúkdóma.
Danish: Før du begynder at tage dette lægemiddel, vil din læge spørge dig om din og din families sygdomshistorie.
Icelandic: Áður en þú byrjar að taka lyfið mun læknirinn að spyrja þig út í sjúkrasögu þína og fjölskyldu þinnar.
Danish: Spørg lægen om, hvornår du kan starte med at tage dette lægemiddel igen.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum um hvenær þú getir byrjað að taka lyfið aftur.
Danish: Du skal muligvis stoppe med at tage Duavive ca. 4-6 uger før operationen for at nedsætte risikoen for en blodprop (se afsnit 2, Blodpropper i en vene).
Icelandic: Þú gætir þurft að hætta að taka DUAVIVE 4 til 6 vikum fyrir aðgerðina til að minnka hættuna á blóðtappa (sjá kafla 2, Blóðtappar í bláæð).
Danish: Brug af Duavive indebærer risici, som bør overvejes, når det skal besluttes, om du skal starte med at tage det, eller om du skal fortsætte med at tage det.
Icelandic: Notkun DUAVIVE hefur ákveðna áhættu í för með sér, sem þarf að taka tillit til þegar þú tekur ákvörðun um að hefja eða halda áfram notkun þess.
Danish: AUCss (ngt/ml)
Icelandic: AUCss (ngklst./ml)
Danish: Data fra det største randomiserede studie er opsummeret nedenfor:
Icelandic: Niðurstöður úr stærstu slembiröðuðu rannsókninni eru teknar saman hér fyrir neðan:
Danish: Alvorlige venøse tromboemboliske hændelser forekommer sjældent (færre end 1 tilfælde pr. 1.000 patienter).
Icelandic: Alvarleg tilvik bláæðasegareks komu mjög sjaldan fyrir (færra en 1 tilfelli af hverjum 1.000 sjúklingum).
Danish: Hvis mere end én tablet glemmes, skal kun den seneste tablet tages, og patienten må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for glemte tabletter.
Icelandic: Ef fleiri en ein tafla hefur gleymst skal aðeins taka síðustu töfluna; sjúklingurinn á ekki að taka tvöfaldan skammt til að bæta upp fyrir töflur sem hafa gleymst.
Danish: Men den vender tilbage til normal inden for nogle få år (højst 5), efter behandlingen er ophørt.
Icelandic: Hins vegar verður hún aftur eðlileg innan nokkurra ára (oftast 5) frá því að meðferð er hætt.
Danish: Duavive og kræft
Icelandic: DUAVIVE og krabbamein
Danish: Det kan være tegn på en leversygdom
Icelandic: Þetta geta verið merki um lifrarsjúkdóm.
Danish: Behandlingen bør ikke genoptages, før kvinden er fuldstændig mobiliseret.
Icelandic: Ekki skal hefja meðferð að nýju fyrr en konan hefur fulla fótavist á ný.
Danish: Risikoratio & 95 % CI
Icelandic: Áhættuhlutfall og 95% CI
Danish: Disse fund vurderes at være specifikke for rotter og er formodentlig ikke relevante for mennesker.
Icelandic: Þessar niðurstöður eru taldar eiga eingöngu við um rottur og er ólíklegt að þetta skipti máli fyrir menn.
Danish: EU/1/14/960/001 28 tabletter
Icelandic: EU/1/14/960/001 28 töflur
Danish: Når du er startet med at bruge dette lægemiddel, bør du blive undersøgt regelmæssigt af din læge (mindst en gang om året).
Icelandic: Þegar þú ert byrjuð að taka lyfið skaltu fara reglulega í skoðun til læknisins (a.m.k. einu sinni á ári).
Danish: Dette kan medføre uregelmæssig blødning.
Icelandic: Það getur leitt til óreglulegra blæðinga.
Danish: Stop med at tage Duavive og kontakt straks lægen, hvis du får én eller flere af følgende alvorlige bivirkninger:
Icelandic: Hættu að taka DUAVIVE og leitaðu læknis strax ef þú færð einhverja af eftirfarandi alvarlegu aukaverkunum:
Danish: Lægeundersøgelse/opfølgning
Icelandic: Læknisskoðun/eftirlit
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 ºC.
Icelandic: Geymið við lægri hita en 25°C.
Danish: Det gælder følgende lægemidler:
Icelandic: Þetta á við um eftirfarandi lyf:
Danish: Ved disse undersøgelser bør du tale med lægen om de fordele og risici, der er ved at fortsætte med Duavive.
Icelandic: Í þessum skoðunum skaltu ræða við læknirinn um ávinning og áhættu af áframhaldandi töku DUAVIVE.
Danish: Kontakt din læge eller apoteket.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn eða lyfjafræðing.
Danish: Opbevares i originalpakningen for at beskytte mod fugt.
Icelandic: Geymið í upprunalegum umbúðum til varnar gegn raka.
Danish: Men hvis det næsten er tid til at tage din næste tablet, skal du springe den glemte tablet over og kun tage den næste planlagte tablet.
Icelandic: Hins vegar, ef það er næstum kominn tími til að taka næstu töflu skaltu sleppa töflunni sem gleymdist og taka aðeins næstu áætluðu töflu.
Danish: Bed din læge om råd.
Icelandic: Leitaðu ráða hjá lækninum.
Danish: Kalciumphosphat
Icelandic: Kalsíumfosfat
Danish: Visse lægemidler kan påvirke virkningen af Duavive.
Icelandic: Sum lyf geta haft áhrif á verkum DUAVIVE.
Danish: Koncentrationen af frit T4 og frit T3 er uændret.
Icelandic: Gildi óbundins T4 og óbundins T3 eru óbreytt.
Danish: Hvis du glemmer at tage en tablet, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det.
Icelandic: Ef þú gleymir að taka töflu skaltu taka hana um leið og þú manst eftir því.
Danish: Bazedoxifen er stærkt bundet (98 % - 99 %) til plasmaproteiner in vitro, men bindes ikke til kønshormonbindende globulin (SHBG).
Icelandic: BZA er mikið bundið (98% - 99%) plasmapróteinum in vitro en binst ekki kynhormónabindandi glóbúlíni (SHBG).
Danish: - Hvis du har en sjælden blodsygdom, der kaldes porfyri, som nedarves i familien.
Icelandic: - Ef þú ert með sjaldgæfan sjúkdóm sem kallast porfýría, sem erfist í fjölskyldum (arfgengur).
Danish: Hvis du har glemt at tage Duavive
Icelandic: Ef gleymist að taka DUAVIVE
Danish: Hvis en tablet glemmes, skal den tages, så snart patienten husker det.
Icelandic: Ef tafla gleymist á að taka hana um leið og sjúklingurinn man eftir því.
Danish: Hjertesygdom (hjerteanfald)
Icelandic: Hjartasjúkdómur (hjartaáfall)
Danish: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgien.
Icelandic: Pfizer Europe MA EEIG, Boulevard de la Plaine 17, 1050 Bruxelles, Belgía.
Danish: Hvis dette sker, bør du undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, indtil din læge fortæller dig, at det er sikkert at gøre det.
Icelandic: Ef það gerist, ættir þú að forðast akstur eða stjórnun véla þar til læknirinn segir þér að það sé óhætt.
Danish: Eftersom sandsynligheden for, at du får en blodprop i venerne, bliver større med alderen, og hvis noget af det følgende gælder for dig, skal du straks fortælle det til lægen:
Icelandic: Þar sem þú ert líklegri til að fá blóðtappa í bláæðar eftir því sem þú verður eldri og ef eitthvað af eftirfarandi á við um þig, skaltu láta lækninn þinn tafarlaust vita:
Danish: T3-resinoptagelsen er nedsat, hvilket afspejles i forhøjet TBG.
Icelandic: T3 resín upptaka er skert og er afleiðing af hækkun á TBG.
Danish: Hvis du skal opereres, skal du fortælle kirurgen, at du tager Duavive.
Icelandic: Ef þú þarft að fara í skurðaðgerð skaltu láta skurðlækninn vita um að þú notir DUAVIVE.
Danish: Hvis du har uventet blødning fra skeden, skal du kontakte lægen hurtigst muligt.
Icelandic: Ef þú færð óvæntar blæðingar frá leggöngum, verður þú að hafa samband við lækni eins fljótt og auðið er.
Danish: Andre forhold, der kan øge risikoen for slagtilfælde, omfatter:
Icelandic: Aðrir þættir sem aukið geta hættuna á heilablóðfalli eru:
Danish: Merck Sharp & Dohme de España, S.A.
Icelandic: Merck Sharp & Dohme de España, S.A. Télf.:
Danish: Nyresten kan opstå og forårsage stærke smerter i området midt på ryggen (nyrekolik).
Icelandic: Nýrnasteinar geta myndast og valdið miklum verkjum í miðju baki (nýrnakrampi).
Danish: Det kan give symptomer såsom rødme og varmefølelse i ansigt, på hals og bryst ("hedeture").
Icelandic: Það getur valdið einkennum eins og hita í andliti, á hálsi og brjósti („hitakófum").
Danish: I alle tilfælde bør der foretages en nøje vurdering af fordele og risici mindst en gang om året, og behandlingen bør kun fortsættes, så længe fordele opvejer risici.
Icelandic: Í öllum tilvikum skal leggja nákvæmt mat á áhættu og ávinning að minnsta kosti árlega og halda meðferðinni áfram aðeins í þann tíma sem ávinningurinn vegur þyngra en áhættan.
Danish: Forhøjede triglycerider , forhøjet alaninaminotransferase, forhøjet aspartataminotransferase
Icelandic: Hækkun þríglýseríða í blóði, hækkun alanínamínótransferasa, hækkun aspartatamínótransferasa
Danish: De hyppigst rapporterede bivirkninger er abdominal-smerter, som forekommer hos mere end 10 % af patienterne i de kliniske studier.
Icelandic: Algengasta tilkynnta aukaverkunin var kviðverkur, sem kom fram hjá yfir 10% sjúklinga í klínískum rannsóknum.
Danish: Hvis sådanne symptomer forekommer, bør patienten undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner, der kræver et præcist syn, indtil symptomerne er forsvundet, eller indtil de har fået en lægelig vurdering af, at det er sikkert.
Icelandic: Ef slík einkenni koma fram eiga sjúklingar að forðast akstur eða notkun véla sem krefjast nákvæmrar sjónskynjunar þar til einkenni hafa horfið eða þar til þeir hafa fengið staðfestingu læknis á að slíkt sé óhætt.
Danish: - Hvis du har eller nogensinde har haft leversygdom, og dine levertal ikke er vendt tilbage til det normale.
Icelandic: - Ef þú ert með eða hefur verið með lifrarsjúkdóm og lifrargildi eru ekki orðin eðlileg aftur.
Danish: *studie hos kvinder uden livmoder
Icelandic: *rannsókn á konum án legs
Danish: En meta-analyse fra 52 epidemiologiske studier viste en forhøjet risiko for ovariecancer hos kvinder, der er i hormonsubstitutionsbehandling, sammenlignet med kvinder, der aldrig har brugt HRT (RR 1,43, 95 %-KI 1,31-1,56).
Icelandic: Í safngreiningu úr 52 faraldsfræðilegum rannsóknum kom fram aukin hætta á krabbameini í eggjastokkum hjá konum sem fá uppbótarmeðferð með hormónum í samanburði við konur sem aldrei höfðu fengið slíka meðferð (RR 1,43, 95% CI 1,31-1,56).
Danish: Ved langvarig immobilisering efter en elektiv operation, anbefales det at stoppe med konjugerede østrogener/bazedoxifen 4-6 uger før operationen.
Icelandic: Ef búist er við langvarandi hreyfingarleysi eftir skurðaðgerð er mælt með að stöðva tímabundið meðferð með CE/BZA 4 til 6 vikum fyrir aðgerðina.
Danish: Mean ± SD steady-state farmakokinetiske parametre (n=24) Cmax (ng/ml)
Icelandic: Meðalgildi ± staðalfrávik fyrir lyfjahvarfabreytur við jafnvægi (n=24) Cmax (ng/ml)
Danish: Tag ikke dette lægemiddel, hvis du er gravid, eller hvis du tror, at du kan være gravid.
Icelandic: Ekki taka lyfið ef þú ert þunguð eða ef þú heldur að þú gætir verið þunguð.
Danish: 28 tabletter med modificeret udløsning
Icelandic: 28 töflur með breyttan losunarhraða
Danish: Risk ratio er ikke konstant, men vil stige med stigende behandlingsvarighed
Icelandic: Áhættuhlutfallið er ekki fasti, heldur eykst það með aukinni meðferðarlengd.
Danish: Kræft i æggestokkene
Icelandic: Krabbamein í eggjastokkum
Danish: Du kan også få sår i mund, øjne eller på kønsdelene og få feber.
Icelandic: Þú gætireinnig fengið sár í munn, augu eða á kynfæri og fengið hita
Danish: In vitro- og in vivo-studier har vist, at østrogener delvist metaboliseres af CYP-enzymer, herunder CYP3A4.
Icelandic: In vitro og in vivo rannsóknir hafa sýnt að estrógen eru umbrotin að hluta fyrir tilstilli cýtókróm P450 ensíma, þar á meðal CYP3A4.
Danish: Kvinderne skal instrueres i, hvilke ændringer i deres bryster, der bør rapporteres til læge eller sundhedspersonale (se "Brystcancer" nedenfor).
Icelandic: Ráðleggja á konum um hvaða breytingum á brjóstum þær eigi að skýra lækninum eða hjúkrunarfræðingi frá (sjá „Brjóstakrabbamein" hér á eftir).
Danish: Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, saccharose, sucrosemonopalmitat, polyglucose (E1200, indeholder glucose og sorbitol) og flydende maltitol (se punkt 2), mikrokrystallinsk cellulose, cellulosepulver, hydroxypropylcellulose, hydroxyethylcellulose, magnesiumstearat, ascorbinsyre, hypromellose (E464), povidon (E1201), poloxamer 188, kalciumphosphat, titaniumdioxid (E171), macrogol (400), rød jernoxid (E172), sort jernoxid (E172) og propylenglycol (E1520).
Icelandic: Önnur innihaldsefni eru: laktósaeinhýdrat, súkrósi, súkrósaeinpalmítat, pólýdextrósi (E1200, sem inniheldur glúkósa og sorbitól) og fljótandi maltitól (sjá kafla 2), örkristallaður sellulósi, sellulósaduft, hýdroxýprópýlsellulósi, hýdroxýetýlsellulósi, magnesíumsterat, askorbínsýra, hýprómellósi (E464), póvídón (E1201), póloxamer 188, kalsíumfosfat, títantvíoxíð (E171), makrógól (400), rautt járnoxíð (E172), svart járnoxíð (E172) og própýlenglýkól (E1520).
Danish: Der er ingen dokumentation, der tyder på, at HRT vil forebygge et hjerteanfald.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á að hormónameðferð komi í veg fyrir hjartaáfall.
Danish: Vægtændringer (stigning eller nedgang)
Icelandic: Þyngdarbreytingar (aukning eða minnkun)
Danish: Østrogen alene og bazedoxifen som monoterapi (alene) øger risikoen for blodpropper i venerne (også kaldet dyb venetrombose eller DVT), især i det første år disse lægemidler tages.
Icelandic: Estrógen eitt og sér og bazedoxífen einlyfjameðferð auka hættuna á blóðtappa í bláæðum (einnig kallað segamyndun í djúpbláæðum eða DVT), sérstaklega á fyrsta ári meðferðar með þessum lyfjum.
Danish: Der er begrænset erfaring med behandling af kvinder over 65 år.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af meðferð hjá konum eldri en 65 ára.
Danish: Resultaterne fra det største randomiserede placebo-kontrollerede studie (WHI-studiet) og det største epidemiologiske studie (MWS) er anført nedenfor.
Icelandic: Niðurstöður úr stærstu slembuðu samanburðarrannsókninni með lyfleysu (WHI-rannsókninni) og stærstu faraldsfræðilegu rannsókninni (MWS) eru sýndar hér á eftir.
Danish: De følgende data er baseret på resultater fra studier med bazedoxifen.
Icelandic: Eftirfarandi upplýsingar eru byggðar á niðurstöðum úr rannsóknum á bazedoxífeni.
Danish: Du får kun ordineret dette lægemiddel, hvis dine symptomer er til stærk gene i din dagligdag, og hvis din læge fastslår, at andre typer af HRT ikke er hensigtsmæssige for dig.
Icelandic: Þér verður einungis ávísað lyfinu ef einkennin sem þú ert með eru það slæm að þau hafa áhrif á daglegt líf og læknirinn þinn telur að aðrar tegundir hormónauppbótarmeðferða henti ekki fyrir þig.
Danish: Den øgede risiko bliver tydelig efter få års brug, men vender tilbage til baseline inden for få år (højst fem) efter behandlingsophør.
Icelandic: Þessi aukna hætta eykst eftir nokkurra ára notkun en lækkar aftur að grunngildi innan nokkurra ára (í mesta lagi fimm) eftir að meðferð er hætt.
Danish: Hvis du føler dig træt, når du har taget dette lægemiddel, bør du undgå at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Icelandic: Ef þú finnur fyrir syfju eftir að taka lyfið, ættir þú að forðast akstur eða notkun véla.
Danish: Hvis du beslutter at stoppe med at tage dette lægemiddel, før den ordinerede behandling er færdig, bør du tale med lægen først.
Icelandic: Ef þú ákveður að hætta að taka lyfið áður en tilskildri meðferð er lokið, skaltu fyrst ráðfæra þig við lækninn.
Danish: Blodpropper kan være alvorlige, og hvis en blodprop kommer op til lungerne, kan det give brystsmerter, åndenød, kollaps eller endda død.
Icelandic: Blóðtappar geta verið alvarlegir, og ef einn þeirra ferðast til lungnanna getur það valdið brjóstverk, mæði, örmögnun eða jafnvel dauða.
Danish: Frie eller biologisk aktive hormonkoncentrationer er uændrede.
Icelandic: Þéttni óbundinna eða líffræðilega virkra hormóna breytist ekki.
Danish: Duavive lindrer disse symptomer efter overgangsalderen.
Icelandic: DUAVIVE dregur úr þessum einkennum eftir tíðahvörf.
Danish: Hvis en eller flere af de tilstande, der er nævnt ovenfor, forekommer for første gang, mens du tager dette lægemiddel, skal du straks stoppe med at tage det og øjeblikkeligt kontakte din læge.
Icelandic: Ef eitthvað af ofantöldu kemur fram í fyrsta skipti meðan þú tekur lyfið, skaltu hætta töku þess strax og hafa tafarlaust samband við lækninn.
Danish: Det kan omfatte en undersøgelse af dine bryster og/eller en gynækologisk undersøgelse, hvis det er nødvendigt, eller hvis du har nogle særlige bekymringer.
Icelandic: Hún gæti falið í sér skoðun á brjóstum og/eða innri skoðun ef þörf krefur eða ef þú hefur einhverjar sérstakar áhyggjur.
Danish: Følgende bivirkninger er observeret, når enten konjugerede østrogener og/eller bazedoxifen (de aktive stoffer i dette lægemiddel) har været brugt alene, og kan også forekomme med dette lægemiddel:
Icelandic: Eftirfarandi aukaverkanir hafa komið fram þegar annaðhvort samtengd estrógen og/eða bazedoxífen (virku innihaldsefnin í lyfinu) hafa verið notuð ein og sér og geta einnig komið fram við notkun lyfsins:
Danish: EXP Anvendes inden for 60 dage efter åbning af blisterposen.
Icelandic: EXP Notið innan 60 daga eftir að þynnupokinn hefur verið rofinn.
Danish: Sygdomshistorie og regelmæssige undersøgelser
Icelandic: Sjúkrasaga og regluleg skoðun
Danish: • en stor stigning i blodtrykket (symptomer kan være hovedpine, træthed, svimmelhed)
Icelandic:  Mikið hækkaður blóðþrýstingur (einkennin geta verið höfuðverkur, þreyta og sundl)
Danish: I forhold til kvinder i alderen 51-64 år (n=8) udviste kvinder i alderen 65-74 år (n=8) i gennemsnit en stigning i AUC på 1,5 gange, og kvinder  75 år (n=8) udviste en stigning i AUC på 2,6 gange.
Icelandic: Í samanburði við konur á aldrinum 51 til 64 ára (n=8) var að meðaltali 1,5-föld aukning á AUC hjá konum á aldrinum 65 til 74 ára (n=8) og 2,6-föld aukning á AUC hjá konum  75 ára (n=8).
Danish: Duavive er et lægemiddel, der indeholder to aktive stoffer, som hedder konjugerede østrogener og bazedoxifen.
Icelandic: DUAVIVE er lyf sem inniheldur tvö virk efni sem kallast samtengd estrógen og bazedoxífen.
Danish: Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på Hver tablet med modificeret udløsning indeholder 96,9 mg saccharose (herunder 0,7 mg saccharose som sucrosemonopalmitat), 62,9 mg lactose (som monohydrat), 0,2 mg flydende maltitol, 0,0176 mg glucose og 0,0088 mg sorbitol.
Icelandic: Hver tafla með breyttan losunarhraða inniheldur 96,9 mg af súkrósa (inniheldur 0,7 mg af súkrósa sem súkrósaeinpalmítat), 62,9 mg af laktósa (sem einhýdrat), 0,2 mg af fljótandi maltitóli, 0,0176 mg af glúkósa og 0,0088 mg af sorbitóli
Danish: *WHI-studie med kvinder uden livmoder, som ikke viste en stigning i risikoen for brystcancer
Icelandic: *Rannsókn WHI hjá konum án legs, sem sýndi ekki aukna hættu á brjóstakrabbameini
Danish: Østrogenbehandling forebygger ikke hukommelsestab.
Icelandic: Estrógenmeðferð kemur ekki í veg fyrir minnistap.
Danish: Sikkerheden af konjugerede østrogener/bazedoxifen blev vurderet hos 4.868 post-menopausale kvinder, der deltog i 5 fase III studier.
Icelandic: CE/BAZ var metið hjá 4.868 konum eftir tíðahvörf sem tóku þátt í fimm 3. stigs rannsóknum.
Danish: • Forværring af porfyri, en sjælden blodsygdom, der nedarves i familien.
Icelandic:  Versnun á porfýríu, sjaldgæfum blóðsjúkdómi sem erfist í fjölskyldum (arfgengur).
Danish: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje
Icelandic: Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel.
Danish: Der er ingen erfaring med behandling med Duavive til kvinder, der har tidlig overgangsalder (på grund af svigtende æggestokke eller operation).
Icelandic: Engin reynsla er af meðferð kvenna sem hafa snemmkomin tíðahvörf (vegna bilunar í eggjastokkum eða skurðaðgerðar) með DUAVIVE.
Danish: Det er mere sandsynligt, at en sådan hændelse forekommer i det første år med HRT-behandling end senere (se pkt.
Icelandic: Meiri líkur eru á slíku á fyrsta ári hormónameðferðar heldur en síðar (sjá kafla 4.8).
Danish: Hypromellose 2208 (100.000 mPa•s) (E464) Magnesiumstearat
Icelandic: Hýprómellósi 2208 (100.000 mPa•s) (E464) Magnesíumsterat
Danish: Bivirkningerne er kategoriseret som: meget almindelige (≥ 1/10), almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100) eller sjældne (≥ 1/10.000 til <1/1.000).
Icelandic: Aukaverkanirnar voru flokkaðar sem mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100) eða mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000).
Danish: Konjugerede østrogener/bazedoxifen er ikke undersøgt hos kvinder med et triglyceridniveau > 300 mg/dl (> 3,4 mmol/l) ved baseline.
Icelandic: Rannsóknir hafa ekki verið gerðar á CE/BZA hjá konum með upphafsgildi þríglýseríðs > 300 mg/dl (> 3,4 mmól/l).
Danish: Konjugerede østrogener er et lægemiddel, der hører til en gruppe af lægemidler, som benævnes hormonsubstitutionsbehandling (HRT).
Icelandic: Samtengd estrógen eru lyf sem tilheyrir flokki lyfja sem kallast hormónauppbótarmeðferð (HRT).
Danish: Dette lægemiddel indeholder konjugerede østrogener og bazedoxifen og anvendes til behandling af kvinder med en livmoder.
Icelandic: Lyfið inniheldur samtengd estrógen og bazedoxífen, og er notað til að meðhöndla konur með leg.
Danish: - Hvis du er gravid eller stadig kan blive gravid, eller hvis du ammer.
Icelandic: - Ef þú ert þunguð, gætir enn orðið þunguð eða ef þú ert með barn á brjósti.
Danish: Bivirkninger blev kategoriseret som meget almindelige (≥ 1/10); almindelige (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelige (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til <1/1.000), meget sjældne (< 1/10,000) eller ikke kendte (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data).
Icelandic: Aukaverkanirnar voru flokkaðar sem mjög algengar ( 1/10), algengar ( 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar ( 1/1.000 til < 1/100), mjög sjaldgæfar ( 1/10.000 til < 1/1.000), koma örsjaldan fyrir (< 1/10.000) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
Danish: Den yderligere risiko for iskæmisk apopleksi ved mere end fem års anvendelse blev vurderet i det største randomiserede studie med kvinder uden livmoder (WHI) i alderen 50-59 år.
Icelandic: Viðbótaráhættan á heilablóðfalli yfir fimm ára notkun var metin í stærstu slembiröðuðu rannsókninni hjá konum án legs (WHI) á aldrinum 50-59 ára.
Danish: Anvendes inden 60 dage efter åbning af blisterpose.
Icelandic: Notið innan 60 daga eftir að þynnupokinn hefur verið rofinn.
Danish: Denne øgede risiko afhænger af, hvor længe du tager HRT.
Icelandic: Hin aukna áhætta fer eftir því hve lengi hormónameðferðin stendur yfir.
Danish: Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis du nogensinde har haft et eller flere af følgende problemer, da de kan komme tilbage eller blive værre under behandlingen med Duavive.
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum áður en þetta lyf er notað ef þú ert með eða hefur fengið einhvern eftirtalinna sjúkdóma áður en meðferðin hefst, þar sem þeir geta komið aftur eða versnað meðan á meðferð með DUAVIVE.
Danish: Sundhedspersoner anmodes om at indberette alle formodede bivirkninger det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V.
Icelandic: Heilbrigðisstarfsmenn eru hvattir til að tilkynna allar aukaverkanir sem grunur er um að tengist lyfinu samkvæmt fyrirkomulagi sem gildir í hverju landi fyrir sig, sjá Appendix V.
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á öskjunni og þynnupakkningunni á eftir EXP.
Danish: Dette lægemiddel indeholder 0,0088 mg sorbitol pr. tablet.
Icelandic: Lyfið inniheldur 0,0088 mg af sorbitóli í hverri töflu.