FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a buborékcsomagolást biztonságos helyen tárolják, ne nyissák ki előre, ne hagyják gyermekek és más családtagok előtt, és ne vegyék be gyermekek előtt.
Latvian: Pacienti jābrīdina, ka blisters droši jāglabā, to nekādā gadījumā nedrīkst atvērt iepriekš, tas jātur bērniem un citiem ģimenes locekļiem nepieejamā vietā, kā arī to nedrīkst lietot bērnu klātbūtnē.
Hungarian: Ne vegye be a gyógyszert gyermekek előtt.
Latvian: Nelietot šīs zāles bērnu klātbūtnē.
Hungarian: Javasolt a májfunkció rendszeres monitorozása (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ieteicama regulāra aknu darbības uzraudzīšana (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Ezért fennáll a teljes agonistával való túladagolás lehetősége, különösen akkor, amikor a buprenorfin parciális agonista hatását próbálják kiküszöbölni, vagy amikor csökken a buprenorfin szintje a plazmában.
Latvian: Tāpēc pastāv pārdozēšanas iespēja ar tīru agonistu, it īpaši, ja tiek mēģināts pārvarēt buprenorfīna daļējo agonista iedarbību, vai arī gadījumos, kad samazinās buprenorfīna līmenis plazmā;
Hungarian: A naloxon átlagos plazmából való kiürülési félideje 1,2 óra.
Latvian: Naloksona vidējais plazmas eliminācijas pusperiods ir 1,2 stundas.
Hungarian: A klinikai adatok megerősítik, hogy a CYP3A4 felelős a buprenorfin N-dealkilálásáért.
Latvian: Klīniskie dati apstiprina, ka CYP3A4 ir atbildīgs par buprenorfīna N-dealkilēšanu.
Hungarian: Azoknál a betegeknél, akiknek alacsonyabb buprenorfin dózisra van szükségük, a 0,4 mg-os buprenorfin alkalmazható.
Latvian: Pacientiem, kuriem var būt nepieciešama mazāka buprenorfīna deva, var lietot 0,4 mg buprenorfīna.
Hungarian: Kukoricakeményítő Povidone K 30
Latvian: Povidons K 30
Hungarian: B. FELTÉTELEK VAGY KORLÁTOZÁSOK AZ ELLÁTÁS ÉS HASZNÁLAT KAPCSÁN Különleges és korlátozott érvényű orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (lásd I. Melléklet: Alkalmazási előírás, 4.2).
Latvian: B. IZSNIEGŠANAS KĀRTĪBAS UN LIETOŠANAS NOSACĪJUMI VAI IEROBEŽOJUMI Zāles ar parakstīšanas ierobežojumiem (Skatīt Pielikumu I: Zāļu apraksts, 4.2. apakšpunktu).
Hungarian: Az adagot a különböző erősségű Suboxone tablettákból kell összeállítani, amelyek bevehetők egyszerre vagy két részre osztva úgy, hogy a második adagot közvetlenül az első adag feloldódása után veszik be.
Latvian: Devu veido vairākas dažāda stipruma Suboxone tabletes, kuras var lietot vienā reizē vai divās dalītās daļās; otra daļa jālieto tūlīt pēc pirmās daļas izšķīšanas.
Hungarian: A Suboxone nem adható együtt:
Latvian: Suboxone nedrīkst lietot kopā ar:
Hungarian: • Ne rágja össze és ne nyelje le a tablettákat, mert nem fog hatni a gyógyszer, és megvonási tünetek jelentkezhetnek.
Latvian: • Nesakošļājiet vai nenorijiet tabletes, jo tādējādi zāles var neiedarboties, un Jums var rasties atcelšanas simptomi.
Hungarian: Előfordulhat, hogy képtelen tisztán gondolkodni, és a megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.
Latvian: Jums var rasties problēmas skaidri domāt, un Jūs varat elpot daudz lēnāk nekā Jums ierasti.
Hungarian: Ne felejtse el tájékoztatni orvosát, ha ezt a gyógyszert szedi!
Latvian: Neaizmirstiet pastāstīt savam ārstam, ka Jūs lietojat šīs zāles.
Hungarian: Tel.: 06800 19301 Email: PatientSafetyRoW@indivior.com
Latvian: E-pasts: PatientSafetyRoW@indivior.com
Hungarian: A Suboxone megvonási tüneteket is okozhat ha szedését hirtelen abbahagyják.
Latvian: Suboxone var izraisīt atcelšanas simptomus arī tad, ja Jūs to pārtraucat lietot pēkšņi.
Hungarian: Ne vegye be a Suboxone-t alkohollal.
Latvian: Nelietojiet Suboxone kopā ar alkoholiskiem dzērieniem.
Hungarian: Hétvégére hazavihető dózisokat kaptak.
Latvian: Brīvdienām tika izsniegtas devas ņemšanai uz mājām.
Hungarian: A kezelés hirtelen abbahagyása megvonási tüneteket okozhat.
Latvian: Pēkšņa ārstēšanas pārtraukšana var izraisīt atcelšanas simptomus.
Hungarian: 0,2-szeres csökkenés
Latvian: Samazinājās 0,2 reizes
Hungarian: A gyógyszer nem javasolt 15 évesnél fiatalabbak számára.
Latvian: Šīs zāles nedrīkst lietot cilvēki, kuri jaunāki par 15 gadiem.
Hungarian: A Suboxone laktózt tartalmaz.
Latvian: Suboxone satur laktozi.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon csak akkor alkalmazható terhesség közben, ha a lehetséges előny meghaladja a magzatot fenyegető lehetséges kockázatokat.
Latvian: Buprenorfīnu/naloksonu drīkst lietot grūtniecības laikā tikai tad, ja iespējamais ieguvums pārsniedz iespējamo risku auglim.
Hungarian: 3 - A rész szélénél fogva, ahol a fólia vissza van hajtva, húzza le a fóliát, majd vegye ki a tablettát.
Latvian: 3 - Sākot no vietas, kur blīvējuma maliņa ir pacelta, velciet foliju, lai izņemtu tableti.
Hungarian: Az ilyen típusú gyógyszerek csökkentik az éberségi szintet, és megnehezítik a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Latvian: Šāda veida zāles samazinās Jūsu uzmanības līmeni, apgrūtinot transportlīdzekļu vadīšanu vai mehānismu apkalpošanu.
Hungarian: Dublin 2 Írország
Latvian: Dublin 2
Hungarian: A buprenorfin-hidroklorid és naloxon-hidroklorid (4:1) kombinációja nem volt mutagén egy bakteriális mutációs tesztben (Ames teszt), és nem volt klasztogén egy humán limfocitákon végzett in vitro citogenetikai tesztben, illetve patkányokon végzett intravénás mikronukleusz tesztben.
Latvian: Buprenorfīna hidrohlorīda un naloksona hidrohlorīda kombinācija (4:1) nebija mutagēna baktēriju mutācijas testā (Eimsa testā) un klastogēna in vitro citoģenētiskā testā cilvēka limfocītos vai intravenozā mikrokodoliņu testā žurkām.
Hungarian: A nemkívánatos hatások az opioid agonista és/vagy antagonista szerek ismert farmakológiai hatásán alapultak.
Latvian: Nevēlamo blakusparādību pamatā bija opioīdo agonistu un/vai antagonistu zināmā farmakoloģiskā aktivitāte.
Hungarian: Opioid függő személyeken végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során opioid agonista plafoneffektust figyeltek meg.
Latvian: Klīniskās farmakoloģijas pētījumos, kuros piedalījās no opioīdiem atkarīgas personas, tika novērota opioīdu agonistu darbības maksimālā robeža.
Hungarian: A buprenorfin egy parciális opioid agonista/antagonista, amely az agy µ és κ (kappa) opioid receptoraihoz kötődik.
Latvian: Buprenorfīns ir daļējs opioīdu agonists/antagonists, kas saistās ar µ un κ (kappa) opioīdu receptoriem smadzenēs.
Hungarian: Haláleseteket jelentettek buprenorfin és más depresszánsok, például alkohol vagy más opioidok egyidejű alkalmazásával kapcsolatban is.
Latvian: Ir ziņojumi arī par nāves gadījumiem saistībā ar vienlaicīgu buprenorfīna lietošanu kopā ar citiem depresantiem, piemēram, alkoholu vai citiem opioīdiem.
Hungarian: A kezelés elkezdése előtt javasolt a kiindulási májfunkciós vizsgálatok elvégzése és a vírushepatitis status dokumentálása.
Latvian: Pirms terapijas uzsākšanas ieteicams noteikt sākuma aknu funkcionālos rādītājus un dokumentēt vīrushepatīta statusu.
Hungarian: A galaktóz-intoleranciával kapcsolatos ritka, örökletes betegségekben szenvedő betegek nem szedhetik ezt a gyógyszert.
Latvian: Pacienti, kuriem ir reta iedzimta galaktozes nepanesība, nedrīkst lietot šīs zāles.
Hungarian: A kezelés folyatása esetén a májfunkciót szorosan figyelemmel kell kísérni.
Latvian: Ja ārstēšana tiek turpināta, rūpīgi jākontrolē aknu darbība.
Hungarian: Magyarország Indivior Europe Limited
Latvian: Latvija Indivior Europe Limited
Hungarian: Orvosa rendszeres vérvizsgálatokat végezhet a mája állapotának ellenőrzése céljából.
Latvian: Jūsu ārsts var nozīmēt veikt regulāras asins analīzes, lai novērotu aknu darbību.
Hungarian: Ezen kívül, nem figyeltek meg teratogenitást sem patkányoknál, sem nyulaknál.
Latvian: Turklāt, ne žurkām, ne trušiem nenovēroja teratogenitāti.
Hungarian: A kezelés azoknál a felnőtteknél és 15 évesnél idősebb serdülőknél alkalmazható, akik beleegyeztek függőségük kezelésébe.
Latvian: Zāles paredzētas pieaugušajiem un pusaudžiem, kuri vecāki par 15 gadiem un kuri piekrituši atkarības ārstēšanai.
Hungarian: A gyógyszer szedése közben ne szoptasson, mivel a Suboxone átjut az anyatejbe.
Latvian: Šo zāļu lietošanas laikā nebarojiet bērnu ar krūti, jo Suboxone izdalās mātes pienā.
Hungarian: A buprenorfin eliminációja bi- vagy tri-exponenciális, az átlagos plazmából való kiürülési félideje 32 óra.
Latvian: Buprenorfīna eliminācija ir bi- vai trieksponenciāla, un tā vidējais eliminācijas pusperiods no plazmas ir 32 stundas.
Hungarian: A Suboxone alkalmazása
Latvian: Suboxone lietošana
Hungarian: A buprenorfin a széklettel eliminálódik a glükuronid-konjugált metabolitok biliaris exkréciója által (70%), a fennmaradó rész pedig a vizelettel ürül.
Latvian: Buprenorfīns tiek izvadīts galvenokārt ar izkārnījumiem, ar žulti izdaloties glikuronizētiem metabolītiem (70%), bet atlikusī daļa izdalās ar urīnu.
Hungarian: A kezdő naloxonadag legfeljebb 2 mg lehet, és az adagolást 2-3 percenként meg kell ismételni, amíg kielégítő reakcióra nem kerül sor, azonban a kezdő adag nem haladhatja meg a 10 mg-ot.
Latvian: Sākotnējās naloksona devas var būt diapazonā līdz 2 mg, tās atkārtoti ievadot ik pēc 2-3 minūtēm, līdz tiek panākta apmierinoša reakcija, tomēr nedrīkst pārsniegt 10 mg sākuma devu.
Hungarian: • naltrexon és nalfemen (függőség kezelésére használt gyógyszerek) gátolhatja a Suboxone terápiás hatásának kialakulását.
Latvian: • naltreksons un nalmefēns (zāles, ko lieto atkarības traucējumu ārstēšanai) var kavēt Suboxone terapeitisko iedarbību.
Hungarian: Intravénás adagolását követően a naloxon gyorsan elosztódik (a megoszlási felezési idő ~ 4 perc).
Latvian: Pēc intravenozas ievadīšanas naloksons ātri izplatās (izkliedes izplatīšanās pusperiods ir ~ 4 minūtes).
Hungarian: A vesén át történő elimináció viszonylag kis szerepet játszik (~30%) a buprenorfin/naloxon globális kiürülésében.
Latvian: Eliminācija caur nierēm veido relatīvi nelielu daļu (~30%) no kopējā buprenorfīna/naloksona klīrensa.
Hungarian: Ezért a készítmény orális alkalmazásra nem alkalmas.
Latvian: Tādēļ šīs zāles nav piemērotas iekšķīgai lietošanai.
Hungarian: Eloszlás A buprenorfin felszívódását gyors megoszlási fázis követi (a megoszlási felezési idő 2 és 5 óra között van).
Latvian: Izkliede Pēc buprenorfīna uzsūkšanās novērojama ātra izkliedes fāze (izkliedes pusperiods ir 2 līdz 5 stundas).
Hungarian: A kezelés alatt kezelőorvosa az Ön kezelésre adott reakciója alapján módosíthatja az adagot.
Latvian: Ārstēšanas laikā ārsts var pielāgot devu atkarībā no Jūsu atbildes reakcijas.
Hungarian: A GYÁRTÁSI TÉTELEK VÉGFELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓ(K) A gyártási tételek végfelszabadításáért felelős gyártó neve és címe Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd
Latvian: A. RAŽOTĀJS(-I), KAS ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI Par sērijas izlaidi atbildīgā ražotāja nosaukums un adrese Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Ltd Dansom Lane
Hungarian: A kezelés elkezdését követő napokban kezelőorvosa a szükségleteinek megfelelően növelheti a Suboxone dózisát.
Latvian: Nākamajās dienās pēc ārstēšanas uzsākšanas Jūsu ārsts var palielināt Suboxone devu atkarībā no Jūsu vajadzībām.
Hungarian: Suboxone szedését követő májkárosodásról számoltak be, különösen a gyógyszerrel való visszaélés esetén.
Latvian: Ir ziņots par aknu bojājumiem pēc Suboxone lietošanas, it īpaši, ja šīs zāles lietotas nepareizi.
Hungarian: A nem vizsgálati opioidokra negatív, hetente háromszor vett vizeletminták százalékos aránya statisztikailag nagyobb volt úgy a buprenorfin/naloxon esetében a placebóhoz képest (p<0,0001), mint a buprenorfin esetében a placebóhoz képest (p<0,0001).
Latvian: Trīs reizes nedēļā to ņemto urīna paraugu, kas nesaturēja pētījuma ietvaros neizsniegtus opioīdus, procentuālā attiecība bija statistiski lielāka gan buprenorfīnam/naloksonam, salīdzinot ar placebo (p < 0,0001), gan buprenorfīnam, salīdzinot ar placebo (p < 0,0001).
Hungarian: A készítmény megvonási tüneteket okozhat, ha rövid hatású opioid (pl. morfin, heroin) használata után kevesebb, mint hat órával, illetve hosszú hatású opioid, pl. metadon, alkalmazása után kevesebb mint 24 órával alkalmazzák.
Latvian: Šīs zāles var izraisīt atcelšanas simptomus, ja Jūs lietojat tās mazāk nekā 6 stundas pēc īsas darbības opioīda (piemēram, morfīna, heroīna) lietošanas vai mazāk nekā 24 stundas pēc metadona lietošanas.
Hungarian: Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Latvian: België/Belgique/Belgien, България, Česká republika, Danmark, Deutschland, Eesti, Ελλάδα, España, Hrvatska, Ireland, Ísland, Italia, Κύπρος, Latvija, Lietuva, Luxembourg/Luxemburg, Magyarország, Malta, Nederland, Norge, Österreich, Polska, Portugal, România, Slovenija, Slovenská republika, Suomi/Finland, Sverige, United Kingdom.
Hungarian: A plazma-csúcskoncentráció a nyelvalatti alkalmazás után 90 perccel alakul ki.
Latvian: Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta 90 minūšu laikā pēc lietošanas zem mēles.
Hungarian: A csökkent éberségi szint veszélyessé teheti a gépjárművezetést és a gépek kezelését.
Latvian: Samazināta modrība var padarīt transportlīdzekļu vadīšanu un mehānismu apkalpošanu bīstamu;
Hungarian: Elsődleges vizsgálati összehasonlításban a buprenorfin és a buprenorfin/naloxon hatásosságát vetették össze külön-külön a placebóéval.
Latvian: Primārais pētījuma salīdzinājums bija buprenorfīna un buprenorfīna/naloksona individuālās efektivitātes salīdzinājums ar placebo.
Hungarian: A leletek függvényében a készítmény adagolása nagy körültekintés mellett leállítható, a megvonási tünetek és az illegális droghasználathoz való visszatérés megelőzésének biztosításával.
Latvian: Atkarībā no izmeklējumu rezultātiem zāļu lietošanu var piesardzīgi pārtraukt tā, lai novērstu abstinences simptomus un novērstu atgriešanos pie nelegālu narkotiku lietošanas.
Hungarian: Ha elfelejtette bevenni a Suboxone-t Ha kihagy egy dózist, értesítse kezelőorvosát, amint lehetséges.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot Suboxone Pastāstiet savam ārstam pēc iespējas ātrāk, ja esat izlaidis devu.
Hungarian: Az első Suboxone dózis bevételének időpontját kezelőorvosa határozza meg, az Ön kezelésre való felkészültségének értékelése alapján.
Latvian: Jūsu pirmās Suboxone devas lietošanas laiku noteiks ārsta novērtējums par Jūsu gatavību ārstēšanai.
Hungarian: Kezelés Általános szupportív kezelést kell kezdeni, beleértve a beteg légzési és kardiális állapotának szoros monitorozását.
Latvian: Ārstēšana: jāveic vispārēji uzturoši pasākumi, tajā skaitā rūpīgi jākontrolē pacienta elpošana un sirdsdarbība.
Hungarian: Légútbiztosítást és asszisztált vagy kontrollált lélegeztetést kell végezni.
Latvian: Jānodrošina elpceļu caurlaidība, un jāveic asistēta vai kontrolēta elpināšana.
Hungarian: Azonnal értesítse kezelőorvosát vagy sürgősen forduljon orvoshoz, ha az alábbi, mellékhatásokat tapasztalja:
Latvian: Nekavējoties paziņojiet savam ārstam vai steidzami vērsieties pēc medicīniskās palīdzības, ja Jums rodas blakusparādības, piemēram:
Hungarian: A vesén át való kiürülés elhúzódhat, mivel a beadott dózis 30%-a a vesén keresztül ürül.
Latvian: Var būt pagarināta izdalīšanās caur nierēm, jo 30% ievadītās devas izdalās caur nierēm.
Hungarian: A buprenorfin/naloxon hatásosságára és biztonságosságára vonatkozó adatok főként egy egyéves klinikai vizsgálatból származnak, amelyben a buprenorfin/naloxont, buprenorfint és placebót hasonlították össze randomizált módon, kettős-vak elrendezésben 4 héten át, amit a buprenorfin/naloxon 48 hetes biztonságossági vizsgálata követett.
Latvian: Informācija par buprenorfīna/naloksona efektivitāti un drošumu ir atvasināta galvenokārt no vienu gadu ilga klīniskā pētījuma, kas bija 4 nedēļu randomizēts, dubultmaskēts buprenorfīna/naloksona, buprenorfīna un placebo salīdzinājums, kam sekoja 48 nedēļas ilgs buprenorfīna/naloksona drošuma pētījums.
Hungarian: Néhányan légzési elégtelenség következtében meghaltak, mert visszaéltek ezzel a gyógyszerrel, vagy mert más központi idegrendszeri depresszánsok, pl. alkohol, benzodiazepinek (nyugtatók) vagy más opioidok mellett alkalmazták.
Latvian: Daži cilvēki ir miruši no elpošanas mazspējas (nespējas elpot) nepareizas šo zāļu lietošanas dēļ vai tādēļ, ka lietojuši tās kopā ar citiem centrālās nervu sistēmas depresantiem, piemēram, alkoholu, benzodiazepīniem (trankvilizatoriem) vai citiem opioīdiem.
Hungarian: Peri-postnatalis vizsgálatot nem végeztek buprenorfin/naloxonnal, azonban a terhesség és szoptatás idején nagy dózisú buprenorfin maternalis orális adagolása nehéz elléshez (valószínűleg a buprenorfin szedatív hatásának eredményeképpen), magas neonatalis mortalitáshoz és bizonyos neurológiai funkciók (felületi testhelyzet-korrekciós reflex és vészreakció) kifejlődésének kismértékű késéséhez vezetett újszülött patkányoknál.
Latvian: Peri-postnatāls pētījums ar buprenorfīnu/naloksonu nav veikts; tomēr, lietojot perorāli mātītei buprenorfīnu lielās devās grūsnības un laktācijas laikā, novēroja grūtas dzemdības (iespējams buprenorfīna sedatīvās ietekmes dēļ), augstu jaundzimušo mirstību un nelielu dažu neiroloģisko funkciju (virsmas līdzsvara reflekss un atbildes uz izbiedēšanu) attīstības aizkavēšanos jaundzimušām žurkām.
Hungarian: - álmosság és koordináltság hiánya, homályos látás, érthetetlen beszéd, képtelen rendesen vagy tisztán gondolkodni, illetve ha az Ön számára megszokottnál sokkal lassabban lélegzik.
Latvian: • jūtaties miegains un nekoordinēts, Jums ir neskaidra redze un runa, nespējat labi un skaidri domāt vai elpošana kļūst daudz lēnāka nekā parasti.
Hungarian: A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt kidobni.
Latvian: Neizmetiet zāles kanalizācijā vai sadzīves atkritumos.
Hungarian: Az orvosnak figyelmeztetnie kell a betegeket, hogy ezen gyógyszer alkalmazásának egyetlen hatékony és biztonságos módja a nyelvalatti alkalmazás (lásd 4.4 pont).
Latvian: Ārstiem ir jābrīdina pacienti, ka šo zāļu vienīgais efektīvais un drošais lietošanas veids ir lietošana zem mēles (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Hungarian: Sikeres kezelés esetén egy idő után egyetérthet kezelőorvosával a dózis fokozatos csökkentésében egy alacsonyabb fenntartó dózisra.
Latvian: Sekmīgas ārstēšanas gadījumā pēc kāda laika Jūs varat vienoties ar savu ārstu par pakāpenisku devas samazināšanu līdz mazākajai balstdevai.
Hungarian: 11,3-szeres növekedés
Latvian: Palielinājās 11,3 reizes
Hungarian: 3.Táblázat A májkárosodásnak a buprenorfin és a naloxon farmakokinetikai paraméterekre gyakorolt hatása Suboxone adását követően (egészséges alanyokhoz viszonyított változás)
Latvian: 3. Tabula Aknu darbības traucējumu ietekme buprenorfīna un naloksona farmakokinētiskajiem rādītājiem pēc SUBOXONE lietošanas (izmaiņas attiecībā pret veseliem indivīdiem)
Hungarian: Aceszulfám-kálium Természetes citrom és lime aroma
Latvian: Dabīgais citrona un laima aromatizators
Hungarian: Ugyancsak azonnal értesítse kezelőorvosát, ha az alábbi, mellékhatásokat tapasztalja:
Latvian: Nekavējoties paziņojiet savam ārstam arī tad, ja Jums parādās blakusparādības:
Hungarian: Dobozonként 7 vagy 28 db tablettát tartalmazó csomagolás.
Latvian: Iepakojumi pa 7 vai 28 tabletēm.
Hungarian: Kielégítő stabilizációt követően, és ha a beteg beleegyezik, a dózis fokozatosan csökkenthető egy alacsonyabb fenntartó dózisra, kedvező esetben pedig a kezelés leállítható.
Latvian: Panākot apmierinošu stāvokļa stabilizēšanos, ja pacients tam piekrīt, devu var pakāpeniski samazināt līdz mazākajai balstdevai; atsevišķos labvēlīgos gadījumos terapiju var pārtraukt.
Hungarian: Túladagolás esetén a beavatkozást igénylő legjelentősebb tünet a központi idegrendszeri gátlás következtében fellépő légzésdepresszió, amely akár légzésleálláshoz és halálhoz is vezethet
Latvian: Galvenais simptoms pārdozēšanas gadījumā, kad nepieciešama medicīniska iejaukšanās, ir elpošanas nomākums centrālās nervu sistēmas nomākuma rezultātā, jo tas var izraisīt elpošanas apstāšanos un nāvi.
Hungarian: Az 1. táblázat összefoglalja a meghatározó jelentőségű, klinikai vizsgálatok során jelentett mellékhatásokat, ezen vizsgálatokban 472 betegből 342 (72,5%) esetében jelentettek nemkívánatos hatásokat, valamint a forgalomba hozatalt követően jelentett mellékhatásokat.
Latvian: 1. tabulā apkopotas nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pivotālajos klīniskajos pētījumos, kuros tās novēroja 342 no 472 pacientiem (72,5%), un nevēlamās blakusparādības, par kurām ziņots pēcreģistrācijas uzraudzības laikā.
Hungarian: A betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne vezessenek gépjárművet, illetve ne üzemeltessenek veszélyes gépeket, abban az esetben, ha a buprenorfin/naloxon befolyásolja az ilyen tevékenységek végzéséhez szükséges képességeiket.
Latvian: Pacienti ir jābrīdina par transportlīdzekļu vadīšanu vai bīstamu mehānismu apkalpošanu, jo buprenorfīns/naloksons var ietekmēt viņu spēju veikt šādas darbības.
Hungarian: o A naltrexon és a nalmefen olyan ópiátantagonisták, amelyek képesek a buprenorfin farmakológiai hatásait blokkolni.
Latvian: o naltreksons un nalmefēns ir opioīdu antagonisti, kas var bloķēt buprenorfīna farmakoloģisko iedarbību.
Hungarian: Nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem becsülhető meg): Hirtelen fellépő megvonási szindróma, amelyet a tiltott opioidok használata után a Suboxone túl korán történő bevétele vált ki; gyógyszer-megvonási szindróma újszülötteknél.
Latvian: Nav zināmi (biežumu nevar noteikt pēc pieejamiem datiem): pēkšņs atcelšanas sindroms, ko izraisījusi pārāk ātra Suboxone lietošana pēc nelegālu opioīdu lietošanas, zāļu lietošanas atcelšanas sindroms jaundzimušajam.
Hungarian: A kezelés folytatása, valamint a hetente háromszor vett, a nem vizsgálati opioidokra negatív vizeletminták alapján a buprenorfin hatásosabb volt az alacsony dózisú kontrollnál a heroinfüggők kezelésben tartásában és a kezelés alatti opioid használat csökkentésében.
Latvian: Pamatojoties uz terapijas turpināšanu un to trīs reizes nedēļā ņemto urīna paraugu, kas nesaturēja pētījumā neizmantotus opioīdus, procentuālo attiecību, buprenorfīns bija daudz efektīvāks nekā kontroles mazā deva, nodrošinot no heroīna atkarīgo narkomānu palikšanu ārstēšanas programmā un mazinot opioīdu lietošanu terapijas laikā.
Hungarian: Ha az előírtnál több Suboxone-t vett be Ha Ön vagy valaki más túl sokat vesz be ebből a gyógyszerből, azonnal sürgősségi ambulanciára vagy kórházba kell mennie vag, mert a Suboxone túladagolása súlyos és életveszélyes légzési problémákat okozhat.
Latvian: Ja Jūs vai kāds cits ir lietojis pārāk daudz šo zāļu, Jums nekavējoties jādodas uz neatliekamās palīdzības nodaļu vai slimnīcu, lai saņemtu medicīnisko aprūpi, jo Suboxone pārdozēšana var izraisīt dzīvību apdraudošus elpošanas traucējumus.
Hungarian: Ha infúzió adására nincs lehetőség, akkor a naloxon ismételt adagolása váhat szükségessé.
Latvian: Ja infūzija nav iespējama, var būt nepieciešama atkārtota naloksona deva.
Hungarian: 1 - Ne nyomja át a tablettát az alumínium csomagoláson.
Latvian: 1 - Neizspiediet tablet caur foliju.
Hungarian: 14,0-szeres növekedés
Latvian: Palielinājās 14,0 reizes
Hungarian: Soha ne nyissa ki előre a buborékcsomagolást.
Latvian: Nekādā gadījumā neatvērt blisteri iepriekš.
Hungarian: A buprenorfin fenntartó dózisát a 3. napra érték el, az aktív kontrollkészítmény dózisait ennél fokozatosabban állították be.
Latvian: Buprenorfīna deva tika pielāgota līdz balstdevai līdz 3. dienai; aktīvās kontroles devas tika pielāgotas daudz pakāpeniskāk.
Hungarian: Ide tartoznak az epilepszia kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. a karbamazepin és a fenitoin) és a tüdőbaj kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin).
Latvian: Tās ir zāles epilepsijas ārstēšanai, piemēram, karbamazepīns vai fenitoīns, un zāles tuberkulozes ārstēšanai (rifampicīns);
Hungarian: Állatokban a buprenorfin és naloxon kombinációját akut és ismételt dózistoxicitási (patkányokban legfeljebb 90 nap) vizsgálatokban vizsgálták.
Latvian: Buprenorfīna un naloksona kombinācija tika pētīta akūtas un atkārtotu devu (žurkām līdz 90 dienām) toksicitātes pētījumos ar dzīvniekiem.
Hungarian: Laktóz-monohidrát Mannit
Latvian: Laktozes monohidrāts Mannīts
Hungarian: A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Latvian: Sīkāka informācija par šīm zālēm ir pieejama Eiropas Zāļu aģentūras mājas lapā http://www.ema.europa.eu/