FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: cisaprida (utilizado para aliviar ciertos problemas de estómago) hierba de San Juan (Hypericum perforatum, un medicamento a base de plantas utilizado para la depresión y la ansiedad) o productos que la contengan lovastatina, simvastatina (utilizados para reducir el colesterol en sangre) pimozida, lurasidona (utilizados para tratar pensamientos o sentimientos anómalos) sildenafilo (cuando se utiliza para tratar la hipertensión arterial pulmonar, una enfermedad del pulmón que dificulta la respiración) midazolam administrado por vía oral, triazolam (utilizados para ayudar a dormir y/o aliviar la ansiedad)
Slovenian: lovastatin, simvastatin (uporabljata se za nižanje holesterola v krvi) pimozid, lurasidon (uporabljata se za zdravljenje nenormalnih misli ali občutkov) sildenafil (ko se uporablja za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije - bolezni pljuč, ki otežuje dihanje) peroralno uporabljen midazolam, triazolam (uporabljata se kot pomoč pri spanju in/ali za lajšanje tesnobe)
Spanish: • tenofovir alafenamida, un medicamento antirretroviral conocido como nucleótido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIANt)
Slovenian: • tenofoviralafenamid, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleotidne reverzne transkriptaze (NtRTI- nucleotide reverse transcriptase inhibitor)
Spanish: Las concentraciones de voriconazol pueden aumentar o disminuir al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Slovenian: Koncentracije vorikonazola se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Genvoya zvišajo ali znižajo.
Spanish: ANTICONCEPTIVOS ORALES Drospirenona/Etinilestradiol (3 mg/0,02 mg dosis única)/ Cobicistat (150 mg una vez al día)
Slovenian: PERORALNI KONTRACEPTIVI drospirenon/etinilestradiol (3 mg/0,02 mg enkratni odmerek)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Spanish: No se observaron diferencias clínicamente relevantes en la farmacocinética de elvitegravir o cobicistat entre los pacientes con insuficiencia hepática moderada y los individuos con función hepática normal.
Slovenian: Klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih lastnostih elvitegravirja ali kobicistata med bolniki z zmerno jetrno okvaro in preskušanci z normalnim delovanjem jeter niso opazili.
Spanish: 3 Esta reacción adversa fue identificada mediante la vigilancia poscomercialización para productos que contienen emtricitabina.
Slovenian: 3 Ta neželeni učinek je bil opredeljen v okviru nadzora za zdravila, ki vsebujejo emtricitabin, v obdobju trženja zdravil.
Spanish: Tenofovir alafenamida es un inhibidor de la transcriptasa inversa análogo de nucleótidos (ITIANt) y un profármaco fosfonamidato de tenofovir (análogo de 2'-desoxiadenosina monofosfato).
Slovenian: HIV-1, HIV-2 in HBV. Tenofoviralafenamid je nukleotidni zaviralec reverzne transkriptaze (NtRTI- nucleotide reverse transcriptase inhibitor) in fosfonamidatno predzdravilo tenofovirja (analog 2'-deoksiadenozin monofosfata).
Spanish: Los principios activos son elvitegravir, cobicistat, emtricitabina y tenofovir alafenamida.
Slovenian: Učinkovine so elvitegravir, kobicistat, emtricitabin in tenofoviralafenamid.
Spanish: Los aislados del VIH-1 con la mutación K65R muestran una sensibilidad reducida de bajo nivel a abacavir, emtricitabina, tenofovir y lamivudina.
Slovenian: Poleg tega so prehodno opazili mutacijo K70E v HIV-1 RT. Izolati HIV-1 z mutacijo K65R imajo zmanjšano občutljivost za abakavir, emtricitabin, tenofovir in lamivudin.
Spanish: No se requiere un ajuste de la dosis de Genvoya en adultos con nefropatía terminal (ClCr estimado < 15 ml/min) en hemodiálisis crónica; aunque en general Genvoya se debe evitar, se puede utilizar en estos pacientes si se considera que los posibles beneficios superan a los posibles riesgos (ver las secciones 4.4 y 5.2).
Slovenian: Odmerka zdravila Genvoya pri odraslih s končno ledvično odpovedjo (ocenjeni CrCl < 15 ml/min) na kronični hemodializi ni treba prilagoditi; vendar pa se je treba zdravilu Genvoya načeloma izogniti, a se lahko uporablja pri teh bolnikih, če prevlada mnenje, da so možne koristi večje od možnih tveganj
Spanish: No se recomienda la administración conjunta con corticosteroides metabolizados por CYP3A a menos que el beneficio potencial para el paciente supere al riesgo, en cuyo caso, los pacientes deben tener un seguimiento para comprobar los efectos sistémicos de los corticosteroides.
Slovenian: Sočasna uporaba s kortikosteroidi, ki se presnavljajo s pomočjo encimov CYP3A, se ne priporoča, razen kadar možne koristi za bolnika odtehtajo tveganje.
Spanish: Interacción no estudiada con ninguno de los componentes de Genvoya.
Slovenian: Interakcije niso preučili z nobeno od učinkovin zdravila Genvoya.
Spanish: Se recomienda un intervalo de separación de al menos 4 horas entre la administración de Genvoya y la de los antiácidos.
Slovenian: Priporoča se, da se dajanje zdravila Genvoya in antacida loči za vsaj 4 ure.
Spanish: Las concentraciones de estos fármacos antiarrítmicos pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Slovenian: Koncentracije teh antiaritmikov se lahko pri sočasni uporabi s kobicistatom zvišajo.
Spanish: Los medicamentos que afectan notablemente a la actividad de la P-gp y BCRP pueden producir cambios en la absorción de tenofovir alafenamida.
Slovenian: BCRP, lahko povzročijo spremembe v absorpciji tenofoviralafenamida.
Spanish: No es necesario modificar las dosis cuando rosuvastatina se administra en combinación con Genvoya.
Slovenian: Odmerka pri dajanju rosuvastatina v kombinaciji z zdravilom Genvoya ni treba prilagoditi.
Spanish: atorvastatina y pitavastatina
Slovenian: atorvastatin in pitavastatin
Spanish: En la semana 48, el 81,8% (45/55 pacientes) seguían con ARN del VIH-1 < 50 copias/ml tras cambiar a Genvoya.
Slovenian: V 48. tednu je 81,8 % (45/55 bolnikov) ohranilo vrednost HIV-1 RNA < 50 kopij/ml po prehodu na zdravilo Genvoya.
Spanish: Debido a la presencia de cobicistat, la administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de este medicamento, que se asocian con la posibilidad de reacciones adversas graves o potencialmente mortales.
Slovenian: Zaradi prisotnosti kobicistata lahko sočasno dajanje z zdravilom Genvoya povzroči zvišanje koncentracij tega zdravila v plazmi, kar je povezano z možnimi resnimi ali življenjsko nevarnimi neželenimi učinki.
Spanish: La dosificación de claritromicina se debe basar en el ClCr del paciente, teniendo en cuenta el efecto de cobicistat sobre el ClCr y la creatinina sérica (ver sección 4.8).
Slovenian: CrCl, pri čemer je treba upoštevati učinek kobicistata na vrednost CrCl in kreatinina v serumu (glejte poglavje 4.8).
Spanish: En los pacientes tratados con Genvoya, el 92 % (46/50) alcanzaron un ARN del VIH-1 < 50 copias/ml.
Slovenian: 92 % (46/50) bolnikov, zdravljenih z zdravilom Genvoya, je doseglo HIV-1 RNA < 50 kopij/ml.
Spanish: ANTIDIABÉTICOS ORALES Metformina
Slovenian: PERORALNI ANTIDIABETIKI metformin
Spanish: dihidroergotamina, ergometrina, ergotamina (utilizados para tratar las migrañas)
Slovenian: rifampicin (uporablja se za preprečevanje in zdravljenje tuberkuloze in drugih okužb) dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin (uporabljajo se za zdravljenje glavobola zaradi migrene)
Spanish: La administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de este medicamento.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Genvoya lahko povzroči zvišanje koncentracij tega zdravila v plazmi.
Spanish: Las concentraciones de los bloqueantes de los canales del calcio pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con cobicistat.
Slovenian: Koncentracije zaviralcev kalcijevih kanalčkov se lahko pri sočasni uporabi s kobicistatom zvišajo.
Spanish: En un análisis combinado, se realizó un genotipado en los aislados del VIH-1 del plasma de pacientes sin tratamiento previo antirretroviral tratados con Genvoya en los estudios de fase 3 GS-US-292-0104 y GS-US-292-0111 con ARN del VIH-1 ≥ 400 copias/ml en el momento del fracaso virológico confirmado, en la semana 144 o en el momento en el que se interrumpió de forma temprana la medicación del estudio.
Slovenian: GS-US-292-0104 in GS-US-292-0111, s HIV-1 RNA ≥ 400 kopij/ml s potrjenim virološkim neuspehom, v 144. tednu ali v času predčasne prekinitve študijskega zdravila.
Spanish: Pitavastatina
Slovenian: pitavastatin
Spanish: • inhibidores de la HMG Co-A reductasa: lovastatina, simvastatina
Slovenian: • učinkovine za gastrointestinalno gibljivost: cisaprid • zaviralci HMG Co-A reduktaze: lovastatin, simvastatin
Spanish: El aumento medio con respecto al valor basal en el recuento de células CD4+ en la semana 48 fue de 224 células/mm3.
Slovenian: Povprečno zvišanje števila celic CD4+ god začetka v 48. tednu je bilo 224 celic/mm3.
Spanish: Digoxina:
Slovenian: digoksin:
Spanish: En los pacientes que cambiaron a Genvoya se mantuvo un perfil de seguridad renal mejorado hasta la semana 96 respecto a los pacientes que siguieron recibiendo un tratamiento con tenofovir disoproxilo.
Slovenian: V primerjavi z bolniki, ki so ostali na režimu, ki vključuje dizoproksiltenofovirat, se je pri bolnikih, ki so prešli na zdravilo Genvoya, profil varnosti za ledvice ohranil skozi 96. teden.
Spanish: El incremento medio con respecto a la situación basal en el recuento de células CD4+ fue de 230 células/mm3 en los pacientes tratados con Genvoya y de 211 células/mm3 en los pacientes tratados con E/C/F/TDF (p = 0,024) en la semana 48, y de 326 células/mm3 en los pacientes tratados con Genvoya y de 305 células/mm3 en los pacientes tratados con E/C/F/TDF (p = 0,06) en la semana 144.
Slovenian: v 144. tednu pa 326 celic/mm3 pri bolnikih, zdravljenih z zdravilom Genvoya, in 305 celic/mm3 pri bolnikih, zdravljenih z E/C/F/TDF (p = 0,06).
Spanish: 1 Cuando se disponía de datos procedentes de estudios de interacciones medicamentosas.
Slovenian: DOAC = neposredni peroralni antikoagulant 1 Ko so razpoložljivi podatki iz študij medsebojnega delovanja zdravil.
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de salmeterol con Genvoya.
Slovenian: Sočasno dajanje salmeterola in zdravila Genvoya se ne priporoča.
Spanish: No es necesario modificar las dosis cuando se administran en combinación con Genvoya.
Slovenian: Odmerka pri dajanju v kombinaciji z zdravilom Genvoya ni treba prilagoditi.
Spanish: La seguridad de Genvoya en 248 pacientes infectados por el VIH-1 que o bien nunca habían recibido tratamiento (n = 6), o bien eran pacientes virológicamente suprimidos (n = 242), con insuficiencia renal leve o moderada (tasa de filtración glomerular estimada mediante el método de Cockcroft-Gault [eTFGCG]: 30-69 ml/min) fue evaluada a lo largo de 144 semanas en un estudio clínico abierto (GS-US-292-0112).
Slovenian: (n = 6) ali z virusno supresijo (n = 242), z blago do zmerno ledvično okvaro (ocenjena hitrost glomerularne filtracije po metodi Cockcroft-Gault [eGFRCG]: 30-69 ml/min) je bila ocenjena do konca 144. tedna v odprti klinični študiji (GS-US-292-0112).
Spanish: En los estudios clínicos humanos, una dosis oral de 10 mg de tenofovir alafenamida en Genvoya dio lugar a unas concentraciones de tenofovir difosfato más de 4 veces superiores en las PBMC y más del 90 % inferiores a las concentraciones de tenofovir en plasma en comparación con una dosis oral de 245 mg de tenofovir disoproxilo (en forma de fumarato) en E/C/F/TDF.
Slovenian: povzročil > 4-krat višje koncentracije tenofovir difosfata in > 90 % nižje koncentracije tenofovirja v plazmi v primerjavi z 245 mg peroralnim odmerkom dizoproksiltenofovirata (v obliki fumarata) v
Spanish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Elvitegravir/cobicistat/emtricitabina/tenofovir alafenamida
Slovenian: IME ZDRAVILA Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmsko obložene tablete elvitegravir/kobicistat/emtricitabin/tenofoviralafenamid
Spanish: Basalmente, la media del ARN del VIH-1 plasmático fue de 4,6 log10 copias/ml, la mediana del recuento de células CD4+ fue de 456 células/mm3 (rango: 95 a 1.110) y la mediana de CD4+% fue del 23 % (rango: 7 a 45 %).
Slovenian: Na začetku je bila povprečna plazemska HIV-1 RNA 4,6 log10 kopij/ml, mediano število celic CD4+ je bilo 456 celic/mm3 (razpon: 95 do 1.110) in mediana CD4+ % je bila
Spanish: Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película.
Slovenian: IME ZDRAVILA Genvoya 150 mg/150 mg/200 mg/10 mg filmsko obložene tablete
Spanish: • sueños anormales
Slovenian: • nenavadne sanje • glavobol
Spanish: Se debe actuar con precaución cuando se administre de forma concomitante Genvoya con pitavastatina.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya s pitavastatinom je potrebna previdnost.
Spanish: Tenofovir alafenamida:
Slovenian: tenofoviralafenamid:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Slovenian: Izgled zdravila Genvoya in vsebina pakiranja
Spanish: Recubrimiento con película
Slovenian: SPROŠČANJE SERIJ
Spanish: • emtricitabina, un medicamento antirretroviral conocido como nucleósido inhibidor de la transcriptasa inversa (ITIAN)
Slovenian: • emtricitabin, protiretrovirusno zdravilo, znano kot zaviralec nukleozidne reverzne transkriptaze
Spanish: Interacción no estudiada con Genvoya.
Slovenian: Interakcij niso preučili z zdravilom Genvoya.
Spanish: SEDANTES/HIPNÓTICOS Buspirona
Slovenian: SEDATIVI/HIPNOTIKI
Spanish: La administración concomitante con Genvoya puede provocar concentraciones plasmáticas aumentadas de este medicamento, que se asocian con la posibilidad de reacciones adversas graves o potencialmente mortales.
Slovenian: Sočasno dajanje z zdravilom Genvoya lahko povzroči zvišanje koncentracij tega zdravila v plazmi, kar je povezano z možnimi resnimi ali življenjsko nevarnimi neželenimi učinki.
Spanish: A partir de los datos procedentes de un estudio in vitro, no se espera que la administración concomitante de tenofovir alafenamida con inhibidores de la xantina oxidasa (p. ej. febuxostat) aumente la exposición sistémica a tenofovir in vivo.
Slovenian: Na podlagi podatkov iz študije in vitro ni pričakovati, da bi sočasno dajanje tenofoviralafenamida in zaviralcev ksantin oksidaze (npr.
Spanish: La administración concomitante de Genvoya con carbamazepina está contraindicada (ver sección 4.3).
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Genvoya s karbamazepinom je kontraindicirano (glejte poglavje 4.3).
Spanish: Datos ausentes (missing data) durante la ventana pero en tratamiento con la medicación del estudio
Slovenian: V oknu podatki manjkajo, a uporablja študijsko zdravilo Delež (%) bolnikov s
Spanish: (n = 867) una vez al día.
Slovenian: (n = 867)
Spanish: La media del recuento basal de células CD4+ fue de 545 células/mm3 (rango 205-1473).
Slovenian: 545 celic/mm3 (razpon 205-1473).
Spanish: GS-331007: AUC: ↑ 43%
Slovenian: presnovek sofosbuvirja GS-331007: AUC: ↑ 48 %
Spanish: Norelgestromina:
Slovenian: norgestromin:
Spanish: Gilead Sciences Ltd.
Slovenian: United Kingdom Gilead Sciences Ltd.
Spanish: Las concentraciones de ketoconazol y/o cobicistat pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Slovenian: Koncentracije ketokonazola in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya zvišajo.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Genvoya durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Genvoya se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.2 y 4.6).
Slovenian: Zato se zdravljenje z zdravilom Genvoya ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem z zdravilom Genvoya zanosijo, pa morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.2 in 4.6).
Spanish: El perfil de seguridad de Genvoya en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada fue similar al de los pacientes con función renal normal (ver sección 5.1).
Slovenian: Varnostni profil zdravila Genvoya pri bolnikih z blago do zmerno ledvično okvaro je bil podoben kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic
Spanish: Las concentraciones de claritromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Slovenian: Koncentracije klaritromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya spremenijo.
Spanish: Por tanto, no se debe iniciar el tratamiento con Genvoya durante el embarazo, y las mujeres que se queden embarazadas durante el tratamiento con Genvoya se deben cambiar a una pauta de tratamiento alternativa (ver las secciones 4.4 y 4.6).
Slovenian: Zato se zdravljenje z zdravilom Genvoya ne sme uvesti med nosečnostjo; ženske, ki med zdravljenjem z zdravilom Genvoya zanosijo, pa morajo preiti na drug režim (glejte poglavji 4.4 in 4.6).
Spanish: Cambio porcentual medio en AUC, Cmax, Cmin1
Slovenian: Cmax, Cmin1
Spanish: Pacientes infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos En el estudio GS-US-292-0109, se evaluaron la eficacia y la seguridad de cambiar desde efavirenz (EFV)/emtricitabina (FTC)/tenofovir disoproxilo, FTC/tenofovir disoproxilo más atazanavir (potenciado con cobicistat o con ritonavir) o E/C/F/TDF a Genvoya en un estudio abierto aleatorizado de adultos infectados por el VIH-1 virológicamente suprimidos (ARN del VIH-1 < 50 copias/ml) (n = 1.436).
Slovenian: (FTC)/dizoproksiltenofovirata, FTC/dizoproksiltenofovirata in atazanavirja (ojačanega s kobicistatom ali ritonavirjem) ali E/C/F/TDF na zdravilo Genvoya ocenili v randomizirani, odprti študiji pri odraslih z virusno supresijo, okuženih s HIV-1 (HIV-1 RNA < 50 kopij/ml) (n = 1.436).
Spanish: En el estudio GS-US-292-1825, la exposición a emtricitabina y tenofovir en 12 pacientes con nefropatía terminal (ClCr estimado < 15 ml/min) en hemodiálisis crónica que recibieron Genvoya fue significativamente mayor que en pacientes con función renal normal.
Slovenian: Izpostavljenosti emtricitabinu in tenofovirju pri 12 bolnikih s končno ledvično odpovedjo (ocenjeni CrCl < 15 ml/min) na kronični hemodializi, ki so prejemali zdravilo Genvoya v študiji GS-US-292-1825, so bile značilno večje kot pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic.
Spanish: Cobicistat es un inhibidor reversible de MATE1 y las concentraciones de metformina pueden aumentar al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Slovenian: MATE1 in koncentracije metformina se lahko pri sočasnem dajanju z zdravilom Genvoya zvišajo.
Spanish: Apixabán Rivaroxabán Edoxabán
Slovenian: apiksaban rivaroksaban edoksaban
Spanish: Los valores medios correspondientes al estado estacionario de Cmax, AUCtau, y Cvalle (media ± DE) fueron de 1,1 ± 0,40 µg/ml, 8,3 ± 3,8 µg•h/ml y 0,05 ± 0,13 µg/ml para cobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml y 0,14 ± 0,25 µg/ml para emtricitabina.
Slovenian: 0,05 ± 0,13 µg/ml za kobicistat, 1,9 ± 0,5 µg/ml, 13 ± 4,5 µg•h/ml in 0,14 ± 0,25 µg/ml za emtricitabin.
Spanish: El cambio medio del recuento de células CD4+ en la semana 48 con respecto al momento basal fue de -2 células/mm3.
Slovenian: Povprečna sprememba števila celic CD4+ od izhodišča v 48. tednu je bila -2 celici/mm3.
Spanish: En el estudio GS-US-292-1515, se evaluaron la eficacia y la seguridad de Genvoya en un estudio abierto con adolescentes virológicamente suprimidos, infectados por el VIH-1, de 12 a 18 años de edad con un peso corporal ≥ 35 kg (n = 50).
Slovenian: V študiji GS-US-292-1515 so ocenili učinkovitost in varnost zdravila Genvoya v odprti študiji z mladostniki, okuženimi s HIV-1, z virološko supresijo, starimi med 12 in 18 let, s telesno maso
Spanish: Las concentraciones de rosuvastatina aumentan transitoriamente cuando se administra con elvitegravir y cobicistat.
Slovenian: Koncentracije rosuvastatina se pri dajanju z elvitegravirjem in kobicistatom prehodno zvišajo.
Spanish: 30 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA 30 filmsko obloženih tablet
Spanish: Se debe actuar con precaución cuando se administre Genvoya de forma concomitante con un anticonceptivo hormonal.
Slovenian: Pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya in hormonskega kontraceptiva je potrebna previdnost.
Spanish: Ketoconazol (200 mg dos veces al día)/Elvitegravir (150 mg una vez al día)2
Slovenian: Antimikotiki ketokonazol (200 mg dvakrat dnevno)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)2
Spanish:  Si se encuentra en alguna de estas circunstancias, consulte a su médico antes de empezar a tomar Genvoya.
Slovenian:  Če kar koli od navedenega velja za vas, se pred jemanjem zdravila Genvoya posvetujte z zdravnikom.
Spanish: La sensibilidad reducida a emtricitabina se asocia con mutaciones M184V/I en la TI del VIH-1.
Slovenian: Zmanjšana občutljivost za emtricitabin je povezana z mutacijami M184V/I pri HIV-1 RT. Izolati HIV-1 z zmanjšano občutljivostjo za tenofoviralafenamid izražajo mutacijo K65R v HIV-1 RT.
Spanish: Contenido del envase e información adicional
Slovenian: Shranjevanje zdravila Genvoya Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Spanish: • inhibidores de la PDE-5: sildenafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar
Slovenian: • zaviralci PDE-5: sildenafil za zdravljenje pljučne arterijske hipertenzije • sedativi/hipnotiki: peroralno uporabljeni midazolam, triazolam
Spanish: Las concentraciones de telitromicina y/o cobicistat pueden resultar alteradas al administrarse de forma concomitante con Genvoya.
Slovenian: Koncentracije telitromicina in/ali kobicistata se lahko pri sočasnem dajanju zdravila Genvoya spremenijo.
Spanish: ANALGÉSICOS NARCÓTICOS Metadona (80-120 mg)/Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)
Slovenian: metadon (80-120 mg)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)
Spanish: Las mutaciones K65R y K70E redundan en una sensibilidad reducida a abacavir, didanosina,
Slovenian: Mutaciji K65R in K70E povzročita manjšo občutljivost za abakavir, didanozin, lamivudin, emtricitabin in tenofovir, vendar ohranita občutljivost za zidovudin.
Spanish: Norgestimato (0,180/0,215 mg una vez al día)/Etinilestradiol (0,025 mg una vez al día)/ Elvitegravir (150 mg una vez al día)/Cobicistat (150 mg una vez al día)4
Slovenian: norgestimat (0,180/0,215 mg enkrat dnevno)/etinilestradiol (0,025 mg enkrat dnevno)/elvitegravir (150 mg enkrat dnevno)/kobicistat (150 mg enkrat dnevno)4
Spanish: Cobicistat no fue mutagénico ni clastogénico en los ensayos convencionales de genotoxicidad.
Slovenian: V običajnih testih genotoksičnosti kobicistat ni bil mutagen ali klastogen.
Spanish: De los 10 pacientes que no presentaron supresión del VHB en el momento basal
Slovenian: Med 10 bolniki, ki ob izhodišču niso imeli supresije
Spanish: No se recomienda la administración concomitante de Genvoya con rifabutina.
Slovenian: Sočasno dajanje zdravila Genvoya in rifabutina se ne priporoča.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de buprenorfina/naloxona.
Slovenian: Prilagoditev odmerka buprenorfina/naloksona ni potrebna.
Spanish: Los pacientes que reciban Genvoya o cualquier otra terapia antirretroviral pueden continuar adquiriendo infecciones oportunistas y otras complicaciones de la infección por el VIH y deben permanecer, por lo tanto, bajo la observación clínica estrecha de médicos expertos en el tratamiento de pacientes con enfermedades asociadas al VIH.
Slovenian: Pri bolnikih, ki se zdravijo z zdravilom Genvoya ali s katero koli drugo obliko protiretrovirusne terapije, se lahko še naprej razvijajo oportunistične okužbe in drugi zapleti okužbe z virusom HIV.
Spanish: No es necesario ajustar la dosis de ledipasvir/sofosbuvir y Genvoya cuando se administran de forma concomitante.
Slovenian: Prilagoditev odmerka ledipasvirja/sofosbuvirja in zdravila Genvoya pri sočasni uporabi ni potrebna.
Spanish: La dosis recomendada es de un comprimido al día, tomado con alimentos.
Slovenian: Priporočeni odmerek je ena tableta na dan, ki se vzame s hrano.
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: 01/2018
Slovenian: Povzetek je bil nazadnje posodobljen 01/2018.
Spanish: El CHMP consideró también que la combinación de los medicamentos en un único comprimido simplifica el tratamiento.
Slovenian: Odbor CHMP je prav tako menil, da združitev zdravil v eni tableti poenostavlja zdravljenje.