FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El uso concomitante de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir y corticosteroides que se metabolizan por CYP3A (p.ej., propionato de fluticasona u otros corticosteroides inhalados o nasales) puede aumentar el riesgo de desarrollar efectos sistémicos relacionados con los corticosteroides, incluido síndrome de Cushing y supresión suprarrenal.
Czech: Současné užívání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a kortikosteroidů, které jsou metabolizovány prostřednictvím CYP3A (např. flutikason-propionát nebo jiné inhalační nebo nazální kortikosteroidy) mohou zvyšovat riziko vzniku účinků systémově podávaných kortikosteroidů, včetně Cushingova syndromu a adrenální suprese.
Spanish: Glecaprevir/pibrentasvir Con base en consideraciones teóricas, PREZISTA potenciado puede aumentar la exposición a glecaprevir y pibrentasvir (inhibición de gp-P, BCRP y/o
Czech: Glekaprevir/pibrentasvir Na základě teoretických úvah může potencovaný přípravek PREZISTA zvýšit expozici glekapreviru a pibrentasviru.
Spanish: Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre de forma conjunta PREZISTA potenciado con estos sedantes/hipnóticos y se debe considerar una dosis menor de los sedantes/hipnóticos.
Czech: Je doporučeno klinické sledování v případě současného podání potencovaného přípravku PREZISTA s těmito sedativy/hypnotiky a mělo by být zváženo snížení dávky sedativ/hypnotik.
Spanish: Trastornos gastrointestinales muy frecuente diarrea frecuente vómitos, náuseas, dolor abdominal, aumento de la amilasa sérica, dispepsia, distensión abdominal, flatulencia poco frecuente rara pancreatitis, gastritis, reflujo gastroesofágico, estomatitis aftosa, arcadas, sequedad de boca, malestar abdominal, estreñimiento, aumento de la lipasa, eructo, disestesia oral estomatitis, hematemesis, queilitis, labio seco, lengua saburral
Czech: Gastrointestinální poruchy velmi časté průjem časté zvracení, nauzea, bolest břicha, zvýšení krevní amylázy, dyspepsie, distenze břicha, flatulence méně časté pankreatitida, gastritida, gastroezofageální reflux, aftózní stomatitida, regurgitace žaludečního obsahu, sucho v ústech, břišní diskomfort, zácpa, zvýšení lipázy, říhání, orální dysestézie vzácné stomatitida, hematemeza, cheilitida, suché rty, povleklý jazyk
Spanish: PREZISTA/ritonavir se pueden considerar como una alternativa.
Czech: Jako alternativu lze zvážit přípravek PREZISTA/ritonavir.
Spanish: El comprimido de PREZISTA 800 miligramos se usa para tratar a los adultos y niños (a partir de 3 años de edad, con al menos 40 kilogramos de peso) infectados por el VIH y - que no han usado antes medicamentos antirretrovirales.
Czech: Tableta PREZISTA 800 mg se používá k léčbě dospělých a dětí (od 3 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kilogramů) infikovaných HIV a - kteří dosud neužívali žádné antiretrovirové léky.
Spanish: Efavirenz en combinación con PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una vez al día puede dar como resultado una Cmin de darunavir subóptima.
Czech: Efavirenz v kombinaci s přípravkem PREZISTA/ritonavirem 800/100 mg jednou denně může vést k nižším než optimálním Cmin.
Spanish: La combinación de dexametasona por vía sistémica y PREZISTA potenciado se debe usar con precaución.
Czech: Systémově podaný dexamethason by měl být v kombinaci s potencovaným přípravkem PREZISTA užíván s opatrností.
Spanish: Puesto que la digoxina posee un índice terapéutico estrecho, se recomienda prescribir inicialmente la dosis de digoxina más baja posible en caso de pacientes que toman darunavir/ritonavir.
Czech: U pacientů, kteří jsou léčeni darunavirem/ritonavirem, se doporučuje, aby v případě užívání digoxinu byly na začátku předepisovány co nejnižší možné dávky digoxinu vzhledem k nízkému terapeutickému indexu digoxinu.
Spanish: 480 comprimidos en un frasco de plástico.
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 480 tablet.
Spanish: La suspensión oral de PREZISTA está disponible en cajas de un solo frasco.
Czech: Balení přípravku PREZISTA perorální suspenze obsahuje jednu lahvičku.
Spanish: A las 48 semanas, la respuesta virológica, definida como el porcentaje de pacientes con el nivel de carga viral < 50 copias/ml, con tratamiento con PREZISTA/ritonavir 800/100 mg una vez al día demostró ser no inferior (en el margen predefinido de no inferioridad de 12%) comparado a PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dos veces al día, tanto por los análisis por ITT como por protocolo (PP).
Czech: Ve 48. týdnu se virologická odpověď definovaná jako procento pacientů s hladinou HIV-1 RNA < 50 kopií/ml u léčby kombinací PREZISTA/ritonavir 800/100 mg jednou denně ukázala jako non-inferioritní (v rozmezí 12 %, předem definovaném jako non-inferioritní) ve srovnání s kombinací PREZISTA/ritonavir 600/100 mg dvakrát denně jak u ITT populace, tak i u OP populace.
Spanish: Con recuento basal de linfocitos CD4+ < 200
Czech: S výchozím počtem CD4+ buněk < 200
Spanish: POWER 1 y POWER 2 son ensayos aleatorizados y controlados, comparando PREZISTA administrado de forma conjunta con ritonavir (600/100 mg dos veces al día) con un grupo control que recibió un régimen de inhibidores de la proteasa (IPs) seleccionados por el investigador en pacientes infectados por el VIH-1 que habían fracasado a más de un tratamiento previo que contuviera a un IP. Se usó un OBR formado por al menos dos ITIANs, con o sin enfuvirtida (ENF) en ambos ensayos.
Czech: POWER 1 a POWER 2 jsou randomizované kontrolované klinické studie srovnávající přípravek PREZISTA podávaný s ritonavirem (600/100 mg dvakrát denně) s kontrolní skupinou dostávající zkoušejícím vybranou léčbu založenou na PI u HIV-1 infikovaných pacientů, u kterých před tím došlo k selhání více než 1 režimu obsahujícího PI.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene un máximo de 2,750 mg de amarillo ocaso FCF (E110).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 2,750 mg oranžové žluti FCF (E110).
Spanish: Lopinavir/ritonavir 533/133,3 mg dos veces al día lopinavir AUC ↑ 9% lopinavir Cmin ↑ 23% lopinavir Cmax ↓ 2% darunavir AUC ↓ 38% darunavir Cmin ↓ 51% darunavir Cmax ↓ 21% lopinavir AUC ↔ lopinavir Cmin ↑ 13% lopinavir Cmax ↑ 11% darunavir AUC ↓ 41% darunavir Cmin ↓ 55% darunavir Cmax ↓ 21%
Czech: AUC lopinaviru ↑ 9 % Cmin lopinaviru ↑ 23 % Cmax lopinaviru ↓ 2 % AUC darunaviru ↓ 38% Cmin darunaviru ↓ 51 % Cmax darunaviru ↓ 21 % AUC lopinaviru ↔ Cmin lopinaviru ↑ 13 % Cmax lopinaviru ↑ 11 % AUC darunaviru ↓ 41 % Cmin darunaviru ↓ 55 % Cmax darunaviru ↓ 21 %
Spanish: Composición de PREZISTA - El principio activo es darunavir.
Czech: Co přípravek PREZISTA obsahuje - Léčivou látkou je darunavirum.
Spanish: Esta dosis no debe exceder la dosis de adulto recomendada, que es 800 miligramos de PREZISTA junto con 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
Czech: Tato dávka nesmí překročit doporučenou dávku pro dospělé 800 mg přípravku PREZISTA se 100 mg ritonaviru jednou denně.
Spanish: El uso concomitante de everolimus y PREZISTA potenciado no está recomendado.
Czech: Současné použití everolimu a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Spanish: El uso de carbamazepina con PREZISTA administrado de forma conjunta con cobicistat está contraindicado (ver sección 4.3).
Czech: Použití karbamazepinu s přípravkem PREZISTA a kobicistatem je kontraindikováno (viz bod 4.3).
Spanish: PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir no se debe utilizar de manera concomitante con productos que contengan hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.3).
Czech: Přípravek PREZISTA podávaný s nízkou dávkou ritonaviru nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Spanish: Si usted toma PREZISTA dos veces al día y se da cuenta en las 6 horas siguientes, tome la suspensión oral inmediatamente.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek PREZISTA Pokud užíváte přípravek PREZISTA dvakrát denně a zjistíte opomenutí v průběhu 6 hodin, musíte užít perorální suspenzi okamžitě.
Spanish: Ritonavir inhibe los transportadores de la glicoproteína-P, OATP1B1 y OATP1B3, y la administración conjunta con sustratos de estos transportadores puede provocar un aumento en las concentraciones plasmáticas de estos componentes (p.ej., etexilato de dabigatrán, digoxina, estatinas y bosentán; ver la tabla de interacciones de abajo).
Czech: Ritonavir inhibuje nositele P-glykoproteinů, OATP1B1 a OATP1B3 a současné podávání součástí těchto nositelů může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto složek (např. dabigatran etexilátu, digoxinu, statinů a bosentanu; viz níže tabulka interakcí).
Spanish: Si tiene lugar cualquier prueba o evidencia en la que surja una nueva disfunción hepática o haya un empeoramiento de la misma (incluyendo cualquier elevación clínica significativa de enzimas hepáticas y/o síntomas como fatiga, anorexia, náuseas, ictericia, orina oscura, sensibilidad hepática, hepatomegalia) en pacientes que utilizan PREZISTA/ritonavir, se debe considerar interrumpir o suspender el tratamiento inmediatamente.
Czech: Objeví-li se u pacientů užívajících kombinaci PREZISTA/ritonavir zhoršení jaterních funkcí (včetně klinicky významného zvýšení jaterních enzymů a/nebo příznaky jako únava, anorexie, nauzea, žloutenka, tmavá moč, citlivost jater, hepatomegálie), je nutno okamžitě zvážit přerušení nebo ukončení léčby.
Spanish: 100 miligramos solución oral de ritonavir: 80 miligramos por mililitro
Czech: 100 miligramů ritonavir perorální roztok: 80 miligramů na mililitr
Spanish: El uso concomitante de sildenafilo o tadalafilo para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar y administrado de forma conjuntaPREZISTA potenciado puede aumentar las concentraciones plasmáticas de sildenafilo o tadalafilo.
Czech: Současné užívání sildenafilu nebo tadalafilu k léčbě plicní arteriální hypertenze a potencovaného přípravku PREZISTA může zvyšovat plazmatické koncentrace sildenafilu nebo tadalafilu.
Spanish: Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido contiene 1,375 mg de amarillo ocaso FCF (E110).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem: jedna tableta obsahuje 1,375 mg oranžové žluti FCF (E110).
Spanish: ≥ 15 kg a < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonavir una vez al día
Czech: ≥ 15 kg až < 30 kg 600 mg (6 ml) PREZISTA/100 mg (1,2 ml) ritonaviru jednou denně
Spanish: La erupción ocurre más frecuentemente en pacientes previamente tratados que reciben una pauta terapéutica consistente en PREZISTA/ritonavir + raltegravir comparado con pacientes tratados con PREZISTA/ritonavir sin raltegravir o raltegravir sin PREZISTA (ver sección 4.8).
Czech: Vyrážka se vyskytovala častěji u pacientů již dříve léčených kombinací PREZISTA/ritonavir + raltegravir než u pacientů léčených pouze přípravkem PREZISTA/ritonavir bez raltegraviru nebo pouze raltegravirem (bez přípravku PREZISTA) (viz bod 4.8).
Spanish: Si toma más PREZISTA del que debe Informe inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero.
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku PREZISTA, než jste měl(a) Okamžitě kontaktujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru.
Spanish: se multiplicó 5 veces sólo en un subgrupo limitado de sujetos
Czech: u omezeného počtu subjektů byl pozorován až pětinásobný vzestup
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA con dosis bajas de ritonavir y quetiapina está contraindicada dado que puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
Czech: Souběžné podávání přípravku PREZISTA s nízkou dávkou ritonaviru a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.
Spanish: PREZISTA debe tomarse junto con una dosis baja de ritonavir y otros medicamentos contra el VIH.
Czech: PREZISTA se musí užívat v kombinaci s nízkou dávkou ritonaviru a dalšími léky proti HIV.
Spanish: Por tanto, los comprimidos de PREZISTA deben tomarse con cobicistat o ritonavir y con alimentos.
Czech: Tablety přípravku PREZISTA by proto měly být užívány spolu s kobicistatem nebo ritonavirem a s jídlem.
Spanish: Conservación de PREZISTA
Czech: Jak přípravek PREZISTA uchovávat
Spanish: Se indicará a los pacientes que tomen PREZISTA con cobicistat o dosis bajas de ritonavir dentro de los 30 minutos después de terminar una comida.
Czech: Pacienty je nutno poučit, že mají přípravek PREZISTA užívat s kobicistatem nebo nízkou dávkou ritonaviru během 30 minut po dojedení.
Spanish: No se recomienda el uso concomitante de everolimus o irinotecan y PREZISTA potenciado.
Czech: Současné použití everolimu nebo irinotekanu a potencovaného přípravku PREZISTA se nedoporučuje.
Spanish: Eficacia de 800 mg de darunavir una vez al día administrado de forma conjunta con 150 mg de cobicistat una vez al día en pacientes con o sin TAR previo GS-US-216-130 es un ensayo clínico Fase III, de un solo brazo, abierto, que evalúa la farmacocinética, seguridad, tolerabilidad, y eficacia de darunavir con cobicistat en 313 pacientes adultos infectados por el VIH-1 (295 pacientes sin TAR previo (naïve) y 18 pacientes previamente tratados).
Czech: Účinnost darunaviru 800 mg jednou denně užívaného se 150 mg kobicistatu jednou denně u dosud neléčených pacientů a u již dříve ART léčených pacientů GS-US-216-0130 byla otevřená klinická studie, fáze III s jednou skupinou, která hodnotila farmakokinetiku, bezpečnost, snášenlivost a účinnost darunaviru s kobicistatem u 313 dospělých pacientů infikovaných HIV-1 (295 dosud neléčených pacientů a 18 již dříve léčených pacientů).
Spanish: Celulosa microcristalina Sílice coloidal anhidra Crospovidona Estearato de magnesio
Czech: Mikrokrystalická celulosa Koloidní bezvodý oxid křemičitý Krospovidon
Spanish: Pacientes pediátricos naïve al tratamiento ARV (de entre 3 y 17 años de edad y con un peso de al menos 40 kg) El régimen de dosis recomendado es de 800 mg una vez al día con ritonavir 100 mg una vez al día tomado con comida.
Czech: Pediatričtí pacienti dosud neléčení antiretrovirotiky (3 až 17 let s tělesnou hmotností alespoň 40 kg ) Doporučený dávkovací režim je 800 mg jednou denně s ritonavirem 100 mg jednou denně spolu s jídlem.
Spanish: PREZISTA 400 mg comprimidos recubiertos con película 3 años
Czech: PREZISTA 400 mg potahované tablety 3 roky
Spanish: No se recomienda administrar de forma conjunta PREZISTA potenciado y simeprevir.
Czech: Nedoporučuje se současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA se simeprevirem.
Spanish: - 800 miligramos de PREZISTA junto con 150 miligramos de cobicistat o 100 miligramos de ritonavir una vez al día.
Czech: NEBO - 800 miligramů přípravku PREZISTA spolu se 150 miligramy kobicistatu nebo 100 miligramy ritonaviru jednou denně.
Spanish: PREZISTA puede aumentar el riesgo de elevar los niveles potasio por efecto de la drospirenona.
Czech: Přípravek PREZISTA by mohl zvyšovat riziko, tím že drospirenon zvýší hladiny draslíku.
Spanish: Se recomienda emplear métodos anticonceptivos alternativos o adicionales cuando se coadministren anticonceptivos estrogénicos en combinación con PREZISTA potenciado.
Czech: Při současném užívání potencovaného přípravku PREZISTA a estrogenních antikoncepčních přípravků se doporučuje využít alternativní nebo doplňující antikoncepční metody.
Spanish: No se han estudiado en esta población las combinaciones con otros tratamientos de base optimizados (TBOs) aparte de las combinaciones con ≥ 2 ITIANs.
Czech: Kombinace s optimalizovaným základním režimem (OBR) jiným než ≥ 2 NRTI nebyla u této populace hodnocena.
Spanish: En los pacientes infectados por el VIH que presentan inmunodeficiencia grave en el momento de iniciar el tratamiento antirretroviral combinado (TARC), puede aparecer una reacción inflamatoria frente a patógenos oportunistas asintomáticos o residuales, y provocar trastornos clínicos graves o un empeoramiento de los síntomas.
Czech: U HIV infikovaných pacientů se závažnou imunodeficiencí se v době zahájení kombinované antiretrovirové léčby (CART) může dostavit zánětlivá reakce k dosud asymptomatickým nebo reziduálním oportunním patogenům a může způsobit závažné klinické stavy nebo zhoršení příznaků.
Spanish: Comprimido oblongo de color blanco de 9,2 mm, marcado con "75" en una cara y "TMC" en la otra cara.
Czech: Bílá tableta ve tvaru tobolky o velikosti 9,2 mm, s vyraženým „75" na jedné straně a „TMC" na druhé straně.
Spanish: Ritonavir inhibe los transportadores de la glicoproteína-P, OATP1B1 y OATP1B3, y la administración de forma conjunta con substratos de estos transportadores puede provocar aumentos en las concentraciones plasmáticas de estos compuestos (p. ej., dabigatrán etexilato, digoxina, estatinas y bosentán; ver la siguiente tabla de Interacción).
Czech: Ritonavir inhibuje transportéry P-glykoproteinu, OATP1B1 a OATP1B3 a současné užívání se substráty těchto transportérů může vést ke zvýšení plazmatických koncentrací těchto látek (např. dabigartan etexilát, digoxin, statiny a bosentan; viz níže uvedená tabulka interakcí).
Spanish: - 600 miligramos de PREZISTA (2 comprimidos que contienen 300 miligramos de PREZISTA o 1 comprimido que contiene 600 miligramos de PREZISTA) junto con 100 miligramos de ritonavir dos veces al día.
Czech: NEBO - 600 miligramů přípravku PREZISTA (2 tablety obsahující 300 mg přípravku PREZISTA nebo 1 tableta obsahující 600 mg přípravku PREZISTA) spolu se 100 miligramy ritonaviru dvakrát denně.
Spanish: Frasco de cristal de dosis múltiple, color ámbar para 200 ml de suspensión con un cierre de polipropileno con boquilla de polietileno de baja densidad (LDPE) envasado con una pipeta de dosificación para la administración oral de 6 ml con graduaciones de 0,2 ml.
Czech: Vícedávková skleněná lahvička jantarové barvy na 200 ml suspenze s polypropylenovým uzávěrem s LDPE vložkou zabalená s 6ml perorální dávkovací pipetou s dělením po 0,2 ml. Hrdlo lahvičky je uzavřeno vložkou z polyethylenu o nízké hustotě (LDPE), která umožňuje vložení dávkovací pipety.
Spanish: La administración conjunta de PREZISTA potenciado con dapoxetina está contraindicada.
Czech: Současné podávání potencovaného přípravku PREZISTA s dapoxetinem je kontraindikováno.
Spanish: 450 miligramos de PREZISTA + 60 miligramos de ritonavir dos veces al día más de 40 kilogramos*
Czech: 450 miligramů přípravku PREZISTA + 60 miligramů ritonaviru dvakrát denně více než 40 kilogramů
Spanish: Síndrome inflamatorio de reactivación inmune
Czech: Imunorestituční zánětlivý syndrom
Spanish: No es preciso ajustar las dosis de darunavir/ritonavir en los pacientes con insuficiencia renal (ver secciones 4.4 y 5.2).
Czech: U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin není nutná úprava dávkování darunaviru/ritonaviru (viz body 4.4 a 5.2).
Spanish: Trastornos del metabolismo y de la nutrición frecuente diabetes mellitus, hipertrigliceridemia, hipercolesterolemia, hiperlipidemia poco frecuente gota, anorexia, pérdida de apetito, pérdida de peso, aumento de peso, hiperglucemia, resistencia a la insulina, disminución de las lipoproteínas de alta densidad, aumento del apetito, polidipsia, aumento de la lactasa deshidrogenasa sérica
Czech: Poruchy metabolismu a výživy časté diabetes mellitus, hypertriglyceridemie, hypercholesterolemie, hyperlipidemie méně časté dna, anorexie, snížení chuti k jídlu, snížení tělesné hmotnosti, zvýšení tělesné hmotnosti, hyperglykemie, insulinová rezistence, snížení HDL, zvýšení chuti k jídlu, polydipsie, zvýšení laktát-dehydrogenázy v krvi
Spanish: 120 comprimidos en un frasco de plástico.
Czech: V lahvičce z umělé hmoty je 120 tablet.
Spanish: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dos veces al día
Czech: 450 mg PREZISTA/60 mg ritonavir dvakrát denně
Spanish: DRESS, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme, dermatitis, dermatitis seborreica, lesión en la piel, xeroderma no conocida necrólisis epidérmica tóxica, pustulosis exantemática aguda generalizada Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo poco frecuente rara mialgia, osteonecrosis, espasmos musculares, debilidad muscular, artralgia, dolor en las extremidades, osteoporosis, aumento de la creatina fosfoquinasa sérica rigidez musculoesquelética, artritis, rigidez en las articulaciones
Czech: DRESS, Stevens-Johnsonův syndrom, erythema multiforme, dermatitida, seboroická dermatitida, kožní léze, xeroderma není známo toxická epidermální nekrolýza, akutní generalizovaná exantematózní pustulóza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně méně časté myalgie, osteonekróza, svalové stahy, svalová slabost, artralgie, bolest končetin, osteoporóza, zvýšení kreatinfosfokinázy v krvi vzácné muskuloskeletální ztuhlost, artritida, ztuhlost kloubů
Spanish: 300 mg una vez al día atazanavir AUC ↔ atazanavir Cmin ↑ 52% atazanavir Cmax ↓ 11% darunavir AUC ↔ darunavir Cmin ↔ darunavir Cmax ↔
Czech: AUC atazanaviru ↔ Cmin atazanaviru ↑ 52 % Cmax atazanaviru ↓ 11 % AUC darunaviru ↔ Cmin darunaviru ↔ Cmax darunaviru ↔
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal o hepática, el uso de colchicina con PREZISTA potenciado está contraindicado (ver secciones 4.3 y
Czech: U pacientů s poruchou funkce ledvin nebo jater je použití potencovaného přípravku PREZISTA s kolchicinem kontraindikováno (viz body 4.3 a
Spanish: Darunavir no fue mutagénico o genotóxico en una batería de ensayos in vitro e in vivo incluyendo ensayo de mutación bacteriana inversa (Ames), aberración cromosómica en linfocitos humanos y en la prueba de micronúcleos in vivo en ratones.
Czech: V řadě in vitro a in vivo zkoušek včetně testu reverzních mutací u bakterií (Amesův test), chromozomální aberace na lidských lymfocytech a mikronukleového testu in vivo u myší, nebyl darunavir mutagenní nebo genotoxický.
Spanish: Voriconazol no se debe combinar con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, a menos, que el balance beneficio-riesgo justifique el empleo de voriconazol.
Czech: Vorikonazol by neměl být užíván současně s přípravkem PREZISTA podávaným s nízkou dávkou ritonaviru, dokud nebude posouzen poměr prospěch/riziko pro užívání vorikonazolu.
Spanish: Las concentraciones de estos medicamentos pueden aumentar cuando se administran al mismo tiempo que PREZISTA con dosis bajas de ritonavir, con la consiguiente posibilidad de que aumenten los acontecimientos adversos asociados a estos agentes.
Czech: Koncentrace těchto léčivých přípravků může být zvýšena, pokud jsou podávány současně s přípravkem PREZISTA a nízkou dávkou ritonaviru, což vede ke zvýšení nežádoucích účinků obvykle spojovaných s těmito látkami.
Spanish: La exposición a estos inmunosupresores será incrementada cuando son administrados junto con PREZISTA administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir.
Czech: Expozice těchto imunosupresiv bude při současném užívání přípravku PREZISTA podávaného s nízkou dávkou ritonaviru zvýšena.
Spanish: PREZISTA potenciado administrado de forma conjunta no se debe utilizar de manera concomitante con productos que contengan hipérico o hierba de San Juan (Hypericum perforatum) (ver sección 4.3).
Czech: Potencovaný přípravek PREZISTA nesmí být užíván společně s přípravky, které obsahují třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (viz bod 4.3).
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes) - vómitos, náuseas, dolor o distensión abdominal, dolor en la parte alta del abdomen (dispepsia), flatulencia - dolor de cabeza, cansancio, mareos, somnolencia, sensación de adormecimiento, entumecimiento, hormigueo o dolor en las manos o en los pies, pérdida de fuerza, dificultad para quedarse dormido.
Czech: Časté nežádoucí účinky (mohou postihnout až 1 z 10 osob) - zvracení, nevolnost, bolesti nebo nadmutí břicha, trávicí obtíže, plynatost - bolesti hlavy, únava, závratě, ospalost, snížení citlivosti, brnění nebo bolest rukou nebo nohou,
Spanish: PREZISTA no puede actuar adecuadamente sin ritonavir ni alimento.
Czech: Přípravek PREZISTA nemůže bez ritonaviru a jídla správně účinkovat.
Spanish: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dos veces al día
Czech: 375 mg PREZISTA/50 mg ritonavir dvakrát denně
Spanish: La administración concomitante de PREZISTA potenciado y quetiapina está contraindicada dado que puede aumentar la toxicidad asociada a quetiapina.
Czech: Souběžné podávání potencovaného přípravku PREZISTA a kvetiapinu je kontraindikováno, protože by to mohlo zvýšit toxicitu související s kvetiapinem.