FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Tutkimus osoitti, että memantiini oli lumelääkettä tilastollisesti merkitsevästi tehokkaampi kuuden kuukauden hoidon jälkeen tärkeimmillä tehoa mittaavilla menetelmillä arvioituna (analysoitujen potilaiden Clinician´s Interview-Based Impression of Change s.o. lääkärin haastatteluihin perustuva käsitys potilaan tilassa tapahtuneista muutoksista (CIBIC-plus): p = 0,025; Alzheimerin tautia sairastavan potilaan päivittäistä toimintakykyä ja sen vaikeusastetta arvioiva mittari (ADCS-ADLsev): p = 0,003; Severe Impairment Battery-asteikko (SIB): p = 0,002).
Latvian: Pētījums parādīja labvēlīgu memantīna terapijas iedarbību, salīdzinot ar placebo, pēc 6 mēnešiem (novēroto gadījumu analīzes veiktas, klīnicista intervijā noskaidrojot pārmaiņu radīto iespaidu (CIBIC-plus): p=0,025; novērtējums, izmantojot Alcheimera slimības kooperatīvās izpētes metodes, - ikdienas dzīves aktivitātēs (ADCS-ADLsev): p=0,03; izpētes testu rādītājs smagu traucējumu gadījumā (SIB): p=0,02).
Finnish: Tabletin ydin: laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa (E460), vedetön kolloidinen piidioksidi, talkki (E553b), magnesiumstearaatti (E470b).
Latvian: Tabletes kodols: laktozes monohidrāts, mikrokristāliska celuloze E460, koloidāls bezūdens silīcija dioksīds, talks E553b, magnija stearāts E470b.
Finnish: Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 102,90 mg laktoosimonohydraattia.
Latvian: Marixino 20 mg apvalkotās tabletes Katra apvalkotā tablete satur 102,90 mg laktozes monohidrātu.
Finnish: Laktoosimonohydraatti Selluloosa, mikrokiteinen (E460) Piidioksidi, kolloidinen, vedetön Talkki (E553b)
Latvian: Laktozes monohidrāts Mikrokristāliska celuloze (E460) Koloidāls bezūdens silīcija dioksīds Talks (E553b)
Finnish: Marixino-valmisteen suositeltu annos aikuisille ja iäkkäille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Ieteicamā Marixino deva pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Finnish: Marixino-valmistetta ei suositella annettavaksi vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
Latvian: Marixino nav ieteicams lietot pacientiem ar smagiem aknu darbības traucējumiem.
Finnish: Tavanomainen ylläpitoannos on 20 mg kerran vuorokaudessa (1 x 20 mg), joka saavutetaan neljännen viikon alussa.
Latvian: Ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienu reizi dienā, kura tiek sasniegta 4. nedēļas sākumā.
Finnish: Se kuuluu ryhmään nimeltä dementialääkkeet.
Latvian: Tās pieder zāļu grupai, kas pazīstamas kā zāles demences ārstēšanai.
Finnish: Annostus Marixino-valmisteen suositeltu annos aikuisille ja iäkkäille potilaille on 20 mg kerran vuorokaudessa.
Latvian: Devas Ieteicamā Marixino deva pieaugušajiem un gados vecākiem cilvēkiem ir 20 mg vienu reizi dienā.
Finnish: Imetys Marixino-valmistetta käyttävät naiset eivät saa imettää.
Latvian: Barošana ar krūti Sievietes, kuras lieto Marixino, nedrīkst barot bērnu ar krūti.
Finnish: Toisessa keskeisessä monoterapiatutkimuksessa, jossa memantiinilla hoidettiin lievää tai kohtalaista Alzheimerin tautia (MMSE-kokonaispistemäärä alkuvaiheessa 10-22), oli mukana 403 potilasta.
Latvian: Galvenais pētījums par memantīna monoterapiju vieglas līdz vidēji smagas Alcheimera slimības ārstēšanā (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas 10-22) ietvēra 403 pacientus.
Finnish: Lääkärin on arvioitava säännöllisesti Marixino-valmisteen käytöstä saatava hyöty.
Latvian: Šajos gadījumos ārstēšana ir rūpīgi jānovēro, un ārstam regulāri un atkārtoti jāizvērtē Marixino lietošanas klīniskais ieguvums.
Finnish: Kuuden III vaiheen lumekontrolloidun puolen vuoden tutkimuksen (joista osa oli monoterapiatutkimuksia ja osassa potilaat käyttivät jatkuvasti samansuuruista annosta asetyylikoliiniesteraasin estäjää) meta-analyysissä kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla (MMSE-kokonaispistemäärä < 20), saavutettiin memantiinilla tilastollisesti merkitsevästi parempi vaikutus kognitiiviseen suorituskykyyn, yleisvointiin ja toimintakykyyn.
Latvian: Pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību (MMSE kopējais punktu skaits pie bāzes līnijas zemāks par 20) datu metaanalīze no sestās III fāzes stadijas, placebo kontrolētos, 6 mēnešus ilgos klīniskos pētījumos (ietverot monoterapijas pētījumus un pētījumus ar pacientiem, kuri saņēma pastāvīgu acetilholīnesterāzes inhibitoru devu) liecināja, ka radusies statistiski nozīmīga iedarbība par labu ārstēšanai ar memantīnu kognitīvajā, vispārējā un funkcionālajā jomā.
Finnish: Vuorokautiset 20 mg annokset johtavat plasmassa memantiinin vakaan tilan pitoisuuteen välillä 70150 ng/ml (0,5-1 μmol).
Latvian: Dienas deva 20 mg uzrādīja vienmērīgu memantīna koncentrāciju plazmā robežās no 70 līdz 150 ng/ml (0,5-1 μmol) ar plašām variācijām starp indivīdiem.
Finnish: Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 5-29 ml/min), annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa
Latvian: Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 5-29 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Finnish: 4.6 Hedelmällisyys, raskaus ja imetys
Latvian: Fertilitāte, grūtniecība un barošanu ar krūti
Finnish: Mitä Marixino sisältää - Vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Latvian: Ko Marixino satur - Aktīvā viela ir memantīna hidrohlorīds.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg memantiinihydrokloridia vastaten 16,62 mg memantiinia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 16,62 mg memantīna.
Finnish: Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosiintoleranssi, saamelaisilla esiintyvä laktaasinpuutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Latvian: Šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu galaktozes nepanesību, Lapp laktāzes deficītu vai glikozes- galaktozes malabsorbciju.
Finnish: Vaikka syy-seuraussuhdetta ei olekaan osoitettu memantiinin ja varfariinin välillä, on protrombiiniajan tai INR-arvon seuranta suositeltava potilaille, jotka saavat oraalista antikoagulanttihoitoa samanaikaisesti memantiinin kanssa.
Latvian: Lai gan cēloņsakarība nav noteikta, pacientiem, kuri vienlaicīgi tiek ārstēti ar perorālajiem antikoagulantiem, ir ieteicams stingri kontrolēt protrombīna laiku vai INR.
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta suurennetaan vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitosuunnitelman mukaisesti:
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas lietošanas shēmas:
Finnish: Hyvin harvinaiset (voi esiintyä harvemmalla kuin yhdellä käyttäjällä 10 000:sta): Epileptiset kohtaukset.
Latvian: Ļoti reti (var skart līdz 1 no 10000 cilvēkiem) - Krampji.
Finnish: Markkinoille tulon jälkeen tällaisia tapauksia on raportoitu memantiinia saavilla potilailla.
Latvian: Pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par atsevišķiem šādām reakcijām pacientiem, kuri tika ārstēti ar memantīnu.
Finnish: Potilailla, joilla on kohtalainen munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinin puhdistuma 30-49 ml/min) annoksen tulee olla 10 mg vuorokaudessa.
Latvian: Pacientiem ar vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem (kreatinīna klīrenss 3049 ml/min) dienas deva ir 10 mg dienā.
Finnish: Marixino-valmistetta käytetään kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien potilaiden hoitoon.
Latvian: Marixino lieto pacientu ar vidēji smagu līdz smagu Alcheimera slimību ārstēšanai.
Finnish: Potilaan tulee ottaa puolitoista 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (15 mg) vuorokaudessa 7 vuorokauden ajan.
Latvian: Pacientam jālieto pusotra 10 mg apvalkotā tablete (15 mg) dienā 7 dienas.
Finnish: Potilaan tulee ottaa kaksi 10 mg kalvopäällysteistä tablettia (20 mg) tai yksi 20 mg kalvopäällysteinen tabletti vuorokaudessa.
Latvian: Sākot ar 4. nedēļu Pacientam jālieto divas 10 mg apvalkotās tabletes (20 mg) vai viena 20 mg apvalkotā tablete dienā.
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa, joissa potilaiden dementian aste vaihteli lievästä vaikeaan, hoidettiin 1 784 potilasta memantiinilla ja 1 595 potilasta lumelääkkeellä.
Latvian: Klīniskajos pētījumos par vieglu līdz smagu demenci, kuros bija iekļauti 1784 pacienti, kurus ārstēja ar memantīnu, un 1595 pacienti, kurus ārstēja ar placebo, kopējā blakusparādību attiecība neatšķīrās no tās, ko ieguva, terapijā lietojot placebo; blakusparādības parasti bija vieglas vai vidēji smagas.
Finnish: Tavanomainen aloitusannos on puolikas tabletti kerran vuorokaudessa (1 x 5 mg) ensimmäisen viikon ajan.
Latvian: Parastā sākuma deva pirmās nedēļas laikā ir puse tabletes vienu reizi dienā (1x 5 mg).
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa ja markkinoille tulon jälkeen on yliannoksista vain vähän kokemuksia.
Latvian: Klīniskajos pētījumos un pēcreģistrācijas periodā iegūtie dati par pārdozēšanas gadījumiem ir ierobežoti.
Finnish: Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 10 mg memantiinihydrokloridia vastaten 8,31 mg memantiinia.
Latvian: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg memantīna hidrohlorīda, kas atbilst 8,31 mg memantīna.
Finnish: Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen käyttöä.
Latvian: Marixino satur laktozi Ja ārsts ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojat šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Finnish: Melko harvinaiset (voi esiintyä 1 - 10 käyttäjällä 1 000:sta): - Väsymys, sieni-infektiot, sekavuus, aistiharhat, oksentelu, poikkeava kävely, sydämen vajaatoiminta ja laskimotukos (tromboosi/tromboembolia).
Latvian: Retāk (var skart līdz 1 no 100 cilvēkiem) - Nogurums, sēnīšu infekcijas, apjukums, halucinācijas, vemšana, gaitas traucējumi, sirds mazspēja un asins recēšana vēnās (tromboze/trombembolija).
Finnish: Kohonnut verenpaine Melko harvinainen Laskimotukos/tromboembolia
Latvian: Venoza tromboze/tromboembolija
Finnish: Haittavaikutusten vaaran vähentämiseksi annosta suurennetaan vaiheittain seuraavan vuorokautisen hoitosuunnitelman mukaisesti.
Latvian: Lai mazinātu blakusparādību rašanās risku, šī deva jāsasniedz pakāpeniski pēc šādas ikdienas lietošanas shēmas.
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti (tabletin pituus: 15,7-16,4 mm, paksuus: 4,7-5,7 mm).
Latvian: Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (tabletes garums: 15,7-16,4 mm, biezums: 4,7-5,7 mm).
Finnish: Valkoinen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre (tabletin pituus: 12,2-12,9 mm, paksuus: 3,5-4,5 mm).
Latvian: Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete ar dalījuma līniju vienā pusē (tabletes garums: 12,212,9 mm, biezums: 3,5-4,5 mm).
Finnish: Tavanomaisia menetelmiä, kuten mahahuuhtelua, lääkehiilen antoa (lääkkeen enterohepaattisen imeytymisen estämiseksi), virtsan happamoittamista ja tehostettua diureesia on käytettävä lääkeaineen poistamiseksi.
Latvian: Atbilstoši jāveic standarta klīniskās procedūras aktīvās vielas izvadīšanai, piemēram, kuņģa skalošana, aktīvās ogles ievadīšana (iespējamās enterohepatiskās recirkulācijas pārtraukšana), urīna acidifikācija, forsēta diurēze.
Finnish: Yleiset (voi esiintyä 1 -10 käyttäjällä 100:sta): Päänsärky, uneliaisuus, ummetus, kohonneet arvot maksan toimintaa mittaavissa kokeissa, huimaus, tasapainohäiriöt, hengenahdistus, kohonnut verenpaine ja yliherkkyys lääkevalmisteelle.
Latvian: Bieži (var skart līdz 1 no 10 cilvēkiem) - Galvassāpes, miegainība, aizcietējums, paaugstināts aknu funkcionālais tests, reiboņi, līdzsvara traucējumi, elpas trūkums, paaugstināts asinsspiediens un paaugstināta jutība pret zālēm.
Finnish: Marixino-valmisteen säilyttäminen
Latvian: Kā uzglabāt Marixino
Finnish: Kohonneet arvot maksan toimintaa mittaavissa kokeissa
Latvian: Paaugstināts aknu funkcionālais tests
Finnish: Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt.
Latvian: Vienmēr lietojiet šīs zāles saskaņā ar ārsta vai farmaceita norādījumiem.
Finnish: Kohtalaista tai vaikeaa Alzheimerin tautia sairastavien aikuisten potilaiden hoito.
Latvian: Vidēji smagas līdz smagas Alcheimera slimības ārstēšanai pieaugušiem pacientiem.
Finnish: Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit Marixino 20 mg kalvopäällysteiset tabletit
Latvian: Marixino 10 mg apvalkotās tabletes Marixino 20 mg apvalkotās tabletes
Finnish: Valkoisia, soikeita, kaksoiskuperia kalvopäällystettyjä tabletteja (tabletin pituus: 15,7-16,4 mm, paksuus: 4,7-5,7 mm).
Latvian: Balta, ovāla, abpusēji izliekta apvalkotā tablete (tabletes garums: 15,7-16,4 mm, biezums: 4,75,7 mm).
Finnish: - Myös muut lääkeaineet kuten simetidiini, ranitidiini, prokainamidi, kinidiini, kiniini ja nikotiini, jotka käyttävät samaa munuaisten kationikuljetusjärjestelmää kuin amantadiini, voivat mahdollisesti aiheuttaa interaktion memantiinin kanssa ja aiheuttaa plasmatason mahdollisen kohoamisen vaaran.
Latvian: Ir arī viens publicēts ziņojums par iespējamu risku, kombinējot memantīnu un fenitoīnu; - citas aktīvās vielas, piemēram, cimetidīns, ranitidīns, prokaīnamīds, hinidīns, hinīns un nikotīns, kas izmanto to pašu renālo katjonu transporta sistēmu kā amantadīns, iespējams, arī var mijiedarboties ar memantīnu un izraisīt paaugstināta līmeņa plazmā risku; - ievadot memantīnu vienlaicīgi ar hidrohlortiazīdu (HCT) vai jebkurā kombinācijā ar HCT, pastāv iespēja, ka HCT līmenis serumā var samazināties; - pēcreģistrācijas periodā ir ziņots par atsevišķiem gadījumiem ar paaugstinātu starptautisko normalizēto attiecību (INR) pacientiem, kuri vienlaicīgi tika ārstēti ar varfarīnu.
Finnish: Viikko 4 ja sen jälkeen kaksi 10 mg tablettia
Latvian: 2. nedēļa viena 10 mg tablete 3. nedēļa pusotra 10 mg tablete 4. nedēļa divas 10 mg tabletes
Finnish: Marixino 10 mg kalvopäällysteiset tabletit
Latvian: Marixino 10 mg apvalkotās tabletes
Finnish: Tämä yhteenveto on päivitetty viimeksi 08-2013.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 08/2013.
Finnish: Marixinoa annetaan kerran vuorokaudessa samaan aikaan joka päivä.
Latvian: Marixino lieto vienreiz dienā, vienā un tai pašā laikā.
Finnish: Marixino-valmistetta koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Latvian: Pilns Marixino EPAR teksts ir atrodams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Marixinon käytöstä.
Latvian: Tas nav paredzēts kā praktiski ieteikumi par Marixino lietošanu.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Marixinolääkevalmistetta.
Latvian: Šis ir Eiropas Publiskā novērtējuma ziņojuma (EPAR) kopsavilkums par Marixino.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten virasto on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltamaan myyntiluvan myöntämistä sille sekä suosituksiin sen käytön ehdoista.
Latvian: Tajā ir paskaidrots, kā aģentūra ir novērtējusi šīs zāles, lai ieteiktu to atļaušanu Eiropas Savienībā, un to lietošanas nosacījumus.
Finnish: Muita tietoja Marixinosta
Latvian: Cita informācija par Marixino
Finnish: Lääkeyhtiö toimitti tietoa lääkkeen liukenevuudesta, koostumuksesta ja imeytymisestä kehossa.
Latvian: Uzņēmums nodrošināja datus par šo zāļu šķīdību, to saturu un uzsūkšanu organismā.
Finnish: Marixinoa saa 10 ja 20 mg:n tabletteina ja ainoastaan lääkärin määräyksestä.
Latvian: Marixino ir pieejamas 10 mg un 20 mg tabletēs, un tās var iegādāties tikai pret recepti.
Finnish: Marixino otettiin lääkkeen uudeksi nimeksi 9 elokuuta 2013.
Latvian: Zāļu nosaukumu 2013 gada 9 augustā nomainīja ar Marixino.
Finnish: Näin ollen se katsoi, että Ebixan tavoin sen edut ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Latvian: Tāpēc CHMP uzskatīja, ka, tāpat kā Ebixa gadījumā, ieguvumi pārsniedz identificēto risku.
Finnish: Marixino memantiini
Latvian: Marixino memantīns
Finnish: Ensimmäisen viikon aikana annos on 5 mg, toisen viikon aikana 10 mg ja kolmannen viikon aikana 15 mg.
Latvian: Lai novērstu blakusparādības, pirmo trīs ārstēšanas nedēļu laikā Marixino devu palielina pakāpeniski: pirmajā nedēļā deva ir 5 mg, otrajā nedēļā tā ir 10 mg, bet trešajā nedēļā deva ir 15 mg. Sākot ar ceturto nedēļu, ieteicamā uzturošā deva ir 20 mg vienreiz dienā.
Finnish: Miksi Marixino on hyväksytty?
Latvian: Kāpēc Marixino tika apstiprinātas?
Finnish: Euroopan komissio myönsi koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Marixinoa varten 29. huhtikuuta 2013.
Latvian: Eiropas Komisija 2013. gada 29. aprīlī izsniedza Marixino reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.
Finnish: Memantiini toimii salpaamalla erityisiä NMDA-reseptoreita, joihin välittäjäaine glutamaatti tavallisesti kiinnittyy.
Latvian: Memantīns iedarbojas, bloķējot īpašus receptorus, ko dēvē par NMDA receptoriem, kuriem parasti piesaistās neirotransmiters - glutamāts.
Finnish: Biologisesti samanarvoisten lääkkeiden odotetaan tuottavan saman määrän vaikuttavaa ainetta elimistössä.
Latvian: Divas zāles uzskata par bioloģiski līdzvērtīgām, ja tās organismā nodrošina vienādu aktīvās vielas līmeni.
Finnish: Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Marixinolle EU:ssa.
Latvian: Komiteja ieteica apstiprināt Marixino lietošanai ES.
Finnish: Hoito voidaan aloittaa vain, mikäli potilaalla on hoitaja, joka valvoo säännöllisesti Marixinon ottamista.
Latvian: Ārstēšana uzsākama vienīgi tad, ja ir kopējs, kas regulāri uzrauga, kā pacients lieto Marixino.
Finnish: Salpaamalla NMDA-reseptorit memantiini parantaa signaalien kulkua aivoissa ja lievittää näin Alzheimerin taudin oireita.
Latvian: Bloķējot NMDA receptorus, memantīns uzlabo signālu pārraidīšanu smadzenēs un mazina Alcheimera slimības simptomus.
Finnish: Alzheimerin taudin syytä ei tunneta, mutta siihen liittyvän muistin heikkenemisen arvellaan johtuvan aivojen viestisignaalien häiriöstä.
Latvian: Alcheimera slimības cēlonis nav zināms, bet slimības izraisīto atmiņas zudumu skaidro ar signālu pārraides traucējumiem smadzenēs.
Finnish: Mitä Marixino on ja mihin sitä käytetään?
Latvian: Kas ir Marixino un kāpēc tās lieto?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Marixinon turvallinen ja tehokas käyttö?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu Marixino lietošanu?
Finnish: Lisätutkimuksia potilailla ei vaadittu, koska Marixinon on osoitettu vastaavan laadullisesti Ebixaa ja olevan biologisesti samanarvoinen sen kanssa.
Latvian: Citus papildu pētījumus ar pacientiem nebija nepieciešams veikt, jo Marixino uzrādīja salīdzināmu kvalitāti un tika uzskatītas par bioloģiski līdzvērtīgām atsauces zālēm Ebixa.
Finnish: Mitkä ovat Marixinon edut ja haitat?
Latvian: Kāda ir Marixino ieguvumu un riska attiecība?
Finnish: Valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on sisällytetty Marixinoa koskevaa turvallisuustietoa, mukaan lukien terveydenhuollon ammattilaisille ja potilaille tarkoitetut asianmukaiset varotoimet.
Latvian: Zāļu aprakstā ietverta drošuma informācija, kā arī Marixino lietošanas instrukcija, tostarp attiecīgi piesardzības pasākumi, kas jāievēro veselības aprūpes speciālistiem un pacientiem.
Finnish: Marixino on niin sanottu geneerinen lääkevalmiste.
Latvian: Marixino ir ģenēriskās zāles.
Finnish: Marixinon vaikuttava aine memantiini on dementialääke.
Latvian: Marixino aktīvā viela memantīns ir pretdemences zāles.
Finnish: Tämä tarkoittaa sitä, että Marixino on samanlainen kuin alkuperäislääke Ebixa, jolla on jo voimassaoleva myyntilupa EU:n alueella.
Latvian: Tas nozīmē, ka Marixino ir līdzīgas „atsauces zālēm", kas jau ir reģistrētas Eiropas Savienībā (ES) ar nosaukumu Ebixa.
Finnish: Koska Marixino on rinnakkaislääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäisvalmisteeseen nähden, sen hyödyn ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäisvalmisteen.
Latvian: Ņemot vērā, ka Marixino ir ģenēriskas zāles un ir bioekvivalentas atsauces zālēm, to ieguvumu un riska attiecību uzskata par līdzvērtīgu atsauces zāļu ieguvumu un riska attiecībai.
Finnish: Se on yksi dementian muoto (aivojen toimintahäiriö), joka vaikuttaa vähitellen muistiin, älyllisiin kykyihin ja käyttäytymiseen.
Latvian: Marixino ir zāles, ko lieto, lai ārstētu pacientus ar vidēju līdz smagu Alcheimera slimību - demences (smadzeņu darbības traucējuma) paveidu -, kas pakāpeniski ietekmē atmiņu, prāta spējas un uzvedību.
Finnish: Alkuperäisvalmisteen EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla.
Latvian: Arī pilns atsauces zāļu EPAR teksts pieejams aģentūras tīmekļa vietnē.
Finnish: Aikaisemmin lääkevalmisteesta käytettiin nimeä Maruxa.
Latvian: Iepriekšējais nosaukums Maruxa.
Finnish: Lisätietoja Marixino-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Plašāka informācija par ārstēšanu ar Marixino pieejama zāļu lietošanas instrukcijā (kas arī ir EPAR daļa) vai sazinoties ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Lääkevalmistekomitean (CHMP) päätelmänä oli, että Marixinon on osoitettu olevan laadullisesti vertailukelpoinen ja biologisesti samanarvoinen Ebixaan nähden EU:n vaatimusten mukaisesti.
Latvian: Aģentūras Cilvēkiem paredzēto zāļu komiteja (CHMP) secināja, ka saskaņā ar ES prasībām Marixino un Ebixa ir pierādīta kvalitātes līdzvērtība un bioekvivalence.
Finnish: Annosta on voi olla tarpeen pienentää, jos potilaalla on kohtalainen tai vaikea munuaisten toimintahäiriö.
Latvian: Pacientiem ar vidējiem vai smagiem nieru darbības traucējumiem, deva, iespējams, jāsamazina.
Finnish: Miten Marixinoa käytetään?
Latvian: Kā lieto Marixino?
Finnish: Glutamaatin toiminnan muutokset aivojen hermovälityksessä on yhdistetty Alzheimerin taudissa esiintyviin muistihäiriöihin.
Latvian: Izmaiņas veidā, kā glutamāts pārraida signālus smadzenēs, saista ar Alcheimera slimības pacientiem novērojamo atmiņas zudumu.
Finnish: Potilas saa Marixinon käyttöä koskevaa tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
Latvian: Lai iegūtu praktisku informāciju par Marixino lietošanu, pacientiem jāizlasa zāļu lietošanas instrukcija vai jāsazinās ar ārstu vai farmaceitu.
Finnish: Miten Marixino vaikuttaa?
Latvian: Kā Marixino darbojas ?
Finnish: Lääkkeen vaikuttava aine on memantiinihydrokloridi.
Latvian: Tās satur aktīvo vielu memantīna hidrohlorīdu.
Finnish: Miten Marixinoa on tutkittu?
Latvian: Kā noritēja Marixino izpēte?
Finnish: arvioitava 3 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta, minkä jälkeen Marixino-hoidon jatkamisen hyötyä on arvioitava säännöllisesti uudelleen.
Latvian: Trīs mēnešu laikā pēc ārstēšanas sākuma jāizvērtē šo zāļu panesamība un
Finnish: Pakkaus Sisältö Pakkauskoko Varoaika
Latvian: Iepakojums Saturs Iepakojuma lielums
Finnish: EU Numero KauppanimiVahvuusLääkemuoto Kohdeeläinlajit
Latvian: Stiprums Farmaceitiskā forma
Finnish: Eliminaation puoliintumisaika (t½) on noin 3 - 6 tuntia.
Latvian: Eliminācijas pusperiods (t½) ir aptuveni 3 - 6 stundas.
Finnish: Eläinlääkärisi osaa kuvailla ne sinulle parhaiten.
Latvian: Jūsu veterinārārsts spēs tās Jums aprakstīt vislabāk.
Finnish: Tätä valmistetta koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla osoitteessa http://www.emea.europa.eu.
Latvian: Sīkākas ziņas par šīm zālēm ir atrodamas Eiropas Zāļu aģentūras tīmekļa vietnē http://www.ema.europa.eu/.
Finnish: Koiralle ei pidä antaa Masivetia jos:
Latvian: Jūsu sunim nedrīkst dot Masivet, ja:
Finnish: • Vältä kontaktia silmien kanssa.
Latvian: • Izvairieties no kontakta ar acīm.
Finnish: Koiraa hoidettaessa ei pidä syödä, juoda eikä tupakoida.
Latvian: Ārstējot suni, neēdiet, nedzeriet un nesmēķējiet.
Finnish: 4.8 Yhteisvaikutukset muiden lääkeaineiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Latvian: 4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Finnish: Makrogoli 3350
Latvian: Macrogol 3350
Finnish: Vastaavaa tietoa ei ole saatavissa koirilla.
Latvian: Par suņiem nav pieejama atbilstoša informācija.
Finnish: Se on monimuotoinen sairaus, joka voi olla suhteellisen harmiton tai aggressiivinen ja pahanlaatuinen.
Latvian: Tā ir neviendabīga slimība, kas var būt relatīvi nekaitīga vai agresīvi ļaundabīga.
Finnish: Kerro eläinlääkärillesi kaikista niistä lääkkeistä, myös ilman reseptiä saatavista valmisteista, joita aiot antaa koirallesi.
Latvian: Pastāstiet savam veterinārārstam par visām zālēm, ieskaitot bezrecepšu zāles, kuras Jūs gatavojaties dot savam sunim.
Finnish: Tabletit tulee antaa kokonaisina, eikä niitä saa jakaa, rikkoa eikä jauhaa.
Latvian: Tabletes ir jāievada veselas, tās nedrīkst sadalīt, salauzt vai saberzt.