FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The formation of neutralising antibodies (inhibitors) to factor VIII is a known complication in the management of individuals with haemophilia A. These inhibitors are usually IgG immunoglobulins directed against the factor VIII procoagulant activity, which are quantified in Bethesda Units (BU) per mL of plasma using the modified Bethesda assay.
Latvian: Šie inhibitori parasti ir IgG imūnglobulīni, kas darbojas pret VIII faktora prokoagulanta aktivitāti un kuru daudzums tiek izteikts Betesda vienībās (BV) mililitrā plazmas, izmantojot modificētu Betesda testu.
English: How Jivi is given
Latvian: Kā Jivi tiek lietots
English: Keep the vial and the pre-filled syringe in the outer carton in order to protect from light.
Latvian: Uzglabāt flakonu un pilnšļirci ārējā iepakojumā, lai pasargātu no gaismas.
English: The median (Q1; Q3) recovery was 2.6 (2.3; 3.0) by chromogenic assay.
Latvian: Pamatojoties uz hromogēnā testa rezultātiem, mediānā (Q1; Q3) atjaunošanās bija 2,6 (2,3; 3,0).
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Latvian: Jivi 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: Jivi is injected into a vein over 2 to 5 minutes depending on the total volume and your comfort level.
Latvian: Jivi injicē vēnā 2 līdz 5 minūšu laikā, atkarībā no kopējā tilpuma un Jūsu pašsajūtas līmeņa . Maksimālais ievadīšanas ātrums ir 2,5 ml minūtē.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 2000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 2000
English: Dizziness common
Latvian: Disgeizija retāk
English: Speak with your doctor immediately if this occurs.
Latvian: Šādā gadījumā nekavējoties sazinieties ar ārstu.
English: Please contact your doctor if these components cannot be used.
Latvian: Ja šos komponentus nevar lietot, lūdzu, sazinieties ar ārstu.
English: During the course of treatment, appropriate determination of factor VIII levels is advised to confirm that adequate FVIII levels have been achieved.
Latvian: Lai pārliecinātos, ka ir sasniegts pietiekams VIII faktora līmenis, ārstēšanas laikā ir pienācīgi jānosaka VIII faktora līmenis.
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER CARTON OF A SINGLE PACK (INCLUDING BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS KARTONS VIENAS DEVAS IEPAKOJUMAM (TAI SKAITĀ BLUE BOX)
English: For 53 patients who completed the main study, the median (Q1; Q3) annualised bleeding rate was 2.87 (1.1; 6.1) and the spontaneous ABR was 0.0 (0.0; 2.6).
Latvian: Q3), pret gada periodu koriģētais asiņošanas biežums bija 2,87 (1,1; 6,1) un spontānas asiņošanas ABR bija 0,0 (0,0; 2,6).
English: How to store Jivi
Latvian: Kā uzglabāt Jivi
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 1000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 1000
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection
Latvian: Jivi 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Jivi 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 250
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 250
English: Puncture the vein and secure the venipuncture set with a plaster.
Latvian: 14. Ieduriet adatu vēnā un nostipriniet vēnas punkcijas komplektu ar plāksteri.
English: Life-threatening Haemorrhages
Latvian: Dzīvībai bīstami asiņošanas gadījumi
English: PARTICULARS TO APPEAR ON THE OUTER PACKAGING OUTER LABEL OF MULTIPACK WITH 30 SINGLE PACKS (INCLUDING BLUE BOX)
Latvian: INFORMĀCIJA, KAS JĀNORĀDA UZ ĀRĒJĀ IEPAKOJUMA ĀRĒJAIS IEPAKOJUMS VAIRĀKU DEVU IEPAKOJUMAM AR 30 VIENREIZĒJĀM DEVĀM (TAI SKAITĀ BLUE BOX)
English: Look to check there are no particles or discoloration before you use the solution.
Latvian: Pirms šķīduma lietošanas apskatiet, vai nav redzamas daļiņas vai krāsas maiņa.
English: Blood and lymphatic system disorders FVIII inhibition
Latvian: Asins un limfātiskās sistēmas traucējumi
English: Parenteral medicinal products should be inspected visually for particulate matter and discolouration prior to administration
Latvian: Parenterāli lietojamās zāles pirms ievadīšanas vizuāli jāpārbauda, vai nav redzamas vielas daļiņas un krāsas maiņa.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 3000
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 3000
English: AUC: area under the curve; AUC, norm: dose normalized AUC Cmax: maximum drug concentration; , t½: terminal half¬life; MRT IV : mean residence time after an intravenous administration; VSS: apparent volume distribution at steady¬state; CL: clearance
Latvian: Cmax: maksimālā zāļu koncentrācija; t½: eliminācijas pusperiods;
English: Within its overall shelf life of 2 years, the product (when kept in its outer carton) may be stored at up to 25 °C for a limited period of 6 months.
Latvian: Vispārējā 2 gadu uzglabāšanas laikā ierobežotu laika periodu, kas nav ilgāks par 6 mēnešiem, zāles (ārējā iepakojumā) var uzglabāt līdz 25°C. 6 mēnešu uzglabāšanas perioda, kad zāles drīkst uzglabāt temperatūrā līdz 25°C, beigu datums jāuzraksta uz ārējā iepakojuma.
English: The table 4 below provides PK parameters based on the population PK model.
Latvian: Farmakokinētikas rādītāji, kas iegūti, pamatojoties uz populācijas FK modeli, ir apkopoti 4. tabulā.
English: The MAH shall complete, within the stated timeframe, the below measures:
Latvian: • Saistības veikt pēcreģistrācijas pasākumus Reģistrācijas apliecības īpašniekam noteiktā laika periodā jāveic turpmāk norādītie pasākumi: Apraksts
English: AUC (IU*h/dL) AUC, norm (h*kg/dL) Cmax (IU/dL) t½ (h)
Latvian: AUC (SV*h/dl) AUC, norm.
English: Place the powder vial on a firm, non-slip surface.
Latvian: Novietojiet pulvera flakonu uz cietas, neslīdošas virsmas.
English: INFORMATION IN BRAILLE Jivi 500
Latvian: 16. INFORMĀCIJA BRAILA RAKSTĀ Jivi 500
English: Uncommon (PTPs)*
Latvian: FVIII nomākšana retāk (IeĀP)*
English: What Jivi contains
Latvian: Ko Jivi satur
English: Phase II/III: The pharmacokinetics, safety and efficacy of Jivi for on demand treatment, prophylaxis with three regimens (two times per week 30-40 IU/kg, every 5-days 45-60 IU/kg and every 7-days 60 IU/kg) and haemostasis during major surgeries were evaluated in a multinational, open-label, uncontrolled, partially randomized study which was performed in compliance with the agreed Paediatric Investigation Plan.
Latvian: II/III fāze: Jivi farmakokinētika, drošums un efektivitāte ārstēšanai pēc vajadzības un profilaksei, lietojot trīs režīmus (30-40 SV/kg divas reizes nedēļā, 45-60 SV/kg ik pēc 5 dienām un
English: • a blood clot in the blood vessel
Latvian: • asins recekļa veidošanās asinsvadā.
English: The active substance is PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol).
Latvian: Aktīvā viela ir pegilēts rekombinants cilvēka VIII koagulācijas faktors ar B-domēna delēciju (alfa damoktokoga pegols).
English: • taste disturbance
Latvian: • garšas sajūtas izmaiņas;
English: Allergic type hypersensitivity reactions are possible with Jivi.
Latvian: Lietojot Jivi, iespējamas alerģiskā tipa paaugstinātas jutības reakcijas.
English: • a venipuncture set
Latvian: • vienu vēnas punkcijas komplektu
English: Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL).
Latvian: Jivi 250 SV viens ml pēc sagatavošanas satur 100 SV alfa damoktokoga pegola (250 SV / 2,5 ml).
English: Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL).
Latvian: Jivi 2000 SV viens ml pēc sagatavošanas satur 800 SV alfa damoktokoga pegola (2000 SV / 2,5 ml).
English: • one syringe plunger rod
Latvian: • vienu šļirces virzuli
English: Treatment with Jivi will be started by a doctor who is experienced in the care of patients with haemophilia A. After suitable training patients or carers may be able to give Jivi at home.
Latvian: Pēc atbilstošas apmācības pacienti vai aprūpētāji var lietot Jivi mājās.
English: EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
Latvian: EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 SV)
English: Jivi contains sodium
Latvian: Jivi satur nātriju
English: EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 IU)
Latvian: EU/1/18/1324/006 - 30 x (Jivi 250 SV)
English: Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
Latvian: Jivi 500 SV viens ml pēc sagatavošanas satur 200 SV alfa damoktokoga pegola (500 SV / 2,5 ml).
English: Injection site reactions **, Pyrexia common * Frequency is based on studies with all factor VIII products which included patients with severe haemophilia A. PTPs = previously-treated patients” **includes injection site pruritus, injection site rash and vessel puncture site pruritus ***includes erythema and erythema multiforme ****includes rash and rash papular
Latvian: **ietver niezi injekcijas vietā, izsitumus injekcijas vietā un niezi asinsvada punkcijas vietā ***ietver eritēmu un erythema multiforme ****ietver izsitumus un papulas
English: EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
Latvian: EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 SV)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 IU)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1324/010 - 30 x (Jivi 3000 SV)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 IU)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1324/009 - 30 x (Jivi 2000 SV)
English: Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL).
Latvian: Jivi 3000 SV viens ml pēc sagatavošanas satur 1200 SV alfa damoktokoga pegola (3000 SV / 2,5 ml).
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 100 IU (250 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Latvian: Jivi 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pēc sagatavošanas ar pievienoto šķīdinātāju viens šķīduma ml satur aptuveni 100 SV (250 SV/2,5 ml) cilvēka VIII koagulācijas faktora - alfa damoktokoga pegola (damoctocog alfa pegol).
English: EU/1/18/1324/004 -1 x ( Jivi 2000 IU)
Latvian: EU/1/18/1324/004 - 1 x (Jivi 2000 SV)
English: EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
Latvian: EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 SV)
English: Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL).
Latvian: Jivi 1000 SV viens ml pēc sagatavošanas satur 400 SV alfa damoktokoga pegola (1000 SV / 2,5 ml).
English: Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 800 IU (2000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Latvian: Jivi 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pēc sagatavošanas ar pievienoto šķīdinātāju viens šķīduma ml satur aptuveni 800 SV (2000 SV/2,5 ml) cilvēka VIII koagulācijas faktora - alfa damoktokoga pegola (damoctocog alfa pegol).
English: EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 IU)
Latvian: EU/1/18/1324/005 - 1 x (Jivi 3000 SV)
English: Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 1200 IU (3000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Latvian: Jivi 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pēc sagatavošanas ar pievienoto šķīdinātāju viens šķīduma ml satur aptuveni 1200 SV (3000 SV/2,5 ml) cilvēka VIII koagulācijas faktora - alfa damoktokoga pegola (damoctocog alfa pegol).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 250 IU (damoctocog alfa pegol) .
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 250 SV (alfa damoktokoga pegols)
English: EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 IU)
Latvian: EU/1/18/1324/001 - 1 x (Jivi 250 SV)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 IU)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1324/007 - 30 x (Jivi 500 SV)
English: EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
Latvian: EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 SV)
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 200 IU (500 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Latvian: Jivi 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pēc sagatavošanas ar pievienoto šķīdinātāju viens šķīduma ml satur aptuveni 200 SV (500 SV/2,5 ml) cilvēka VIII koagulācijas faktora - alfa damoktokoga pegola (damoctocog alfa pegol).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 500 IU (damoctocog alfa pegol).
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 500 SV (alfa damoktokoga pegols).
English: Stop injecting Jivi immediately and speak to your doctor at once if such reactions occur.
Latvian: Ja parādās šādas reakcijas, nekavējoties pārtrauciet Jivi injekciju un konsultējieties ar ārstu.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 3000 IU (damoctocog alfa pegol).
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 3000 SV (alfa damoktokoga pegols).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2000 IU (damoctocog alfa pegol).
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 2000 SV (alfa damoktokoga pegols).
English: EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 IU)
Latvian: EU/1/18/1324/002 - 1 x (Jivi 500 SV)
English: PK parameter(unit) 12-<18 years N=12
Latvian: 12 līdz 18 gadi N=12
English: EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 IU)
Latvian: EU/1/18/1324/003 - 1 x (Jivi 1000 SV)
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 IU)
Latvian: 12. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS NUMURS(-I) EU/1/18/1324/008 - 30 x (Jivi 1000 SV)
English: What Jivi looks like and contents of the pack
Latvian: Jivi ārējais izskats un iepakojums
English: Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection After reconstitution with the solvent provided, one mL of solution contains approximately 400 IU (1000 IU/2.5 mL) of human coagulation factor VIII, damoctocog alfa pegol.
Latvian: Jivi 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pēc sagatavošanas ar pievienoto šķīdinātāju viens šķīduma ml satur aptuveni 400 SV (1000 SV/2,5 ml) cilvēka VIII koagulācijas faktora - alfa damoktokoga pegola (damoctocog alfa pegol).
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 1000 IU (damoctocog alfa pegol).
Latvian: SATURA SVARS, TILPUMS VAI VIENĪBU DAUDZUMS 1000 SV (alfa damoktokoga pegols).
English: Jivi 250 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Latvian: Jivi 250 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pegilēts rekombinants cilvēka VIII koagulācijas faktors ar B-domēna delēciju (damoctocog alfa pegol)
English: • feeling sick (nausea)
Latvian: • slikta dūša, vemšana;
English: Jivi 500 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Latvian: Jivi 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pegilēts rekombinants cilvēka VIII koagulācijas faktors ar B-domēna delēciju (damoctocog alfa pegol)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 250 IU contains 100 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (250 IU / 2.5 mL).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Jivi 250 SV viens ml pēc sagatavošanas satur 100 SV alfa damoktokoga pegola (250 SV / 2,5 ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 2000 IU contains 800 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (2000 IU / 2.5 mL).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Jivi 2000 SV viens ml pēc sagatavošanas satur 800 SV alfa damoktokoga pegola (2000 SV / 2,5 ml).
English: Jivi 3000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Latvian: Jivi 3000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pegilēts rekombinants cilvēka VIII koagulācijas faktors ar B-domēna delēciju (damoctocog alfa pegol)
English: Jivi 2000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Latvian: Jivi 2000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pegilēts rekombinants cilvēka VIII koagulācijas faktors ar B-domēna delēciju (damoctocog alfa pegol)
English: Jivi 1000 IU powder and solvent for solution for injection PEGylated B-domain deleted recombinant human coagulation factor VIII (damoctocog alfa pegol)
Latvian: Jivi 1000 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai Pegilēts rekombinants cilvēka VIII koagulācijas faktors ar B-domēna delēciju (damoctocog alfa pegol)
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 500 IU contains 200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (500 IU / 2.5 mL).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Jivi 500 SV viens ml pēc sagatavošanas satur 200 SV alfa damoktokoga pegola (500 SV / 2,5 ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 3000 IU contains 1200 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (3000 IU / 2.5 mL).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Jivi 3000 SV viens ml pēc sagatavošanas satur 1200 SV alfa damoktokoga pegola (3000 SV / 2,5 ml).
English: STATEMENT OF ACTIVE SUBSTANCE(S) Jivi 1000 IU contains 400 IU damoctocog alfa pegol per mL after reconstitution (1000 IU / 2.5 mL).
Latvian: NOSAUKUMS(-I) UN DAUDZUMS(-I) Jivi 1000 SV viens ml pēc sagatavošanas satur 400 SV alfa damoktokoga pegola (1000 SV / 2,5 ml).
English: Do not shake vial.
Latvian: Nekratiet flakonu!
English: (See sections 4.5 and 5.2)
Latvian: (Skatīt 4.5 un 5.2 apakšpunktus).
English: People with this disease may also feel depressed, anxious or tense.
Latvian: Ar šo slimību slimojoši cilvēki var justies arī nomākti, satraukti vai saspringti
English: Fax: +356 21 808663
Latvian: Fakss: +356 21 808663
English: KT10 9NW UK
Latvian: KT10 9NW Lielbritānija
English: • Whenever the risk management system is modified,especially as the result of new information being received that may lead to a significant change to the benefit/risk profile or as the result of an important (pharmacovigilance or risk minimisation) milestone being reached
Latvian: • ja ieviesti grozījumi riska pārvaldības sistēmā, jo īpaši gadījumos, kad saņemta jauna informācija, kas var būtiski ietekmēt ieguvumu/riska profilu, vai nozīmīgu (farmakovigilances vai riska mazināšanas) rezultātu sasniegšanas gadījumā.
English: Amnesia 9
Latvian: Amnēzija 9
English: Absolute oral bioavailability relative to intravenous administration has not been determined
Latvian: Absolūtā perorālā bioloģiskā pieejamība, salīdzinot ar intravenozu lietošanu, nav noteikta.
English: Your doctor will tell you how many OLANZAPINE CIPLA tablets to take and how long you should continue to take them.
Latvian: Ārsts pateiks, cik daudz OLANZAPINE CIPLA tablešu un cik ilgi jālieto.
English: If you forget to take OLANZAPINE CIPLA Take your tablets as soon as you remember.
Latvian: Ja esat aizmirsis lietot OLANZAPINE CIPLA Ieņemiet tabletes līdzko atceraties.
English: This leaflet was last revised in {month YYYY}
Latvian: Šī lietošanas instrukcija pēdējo reizi pārskatīta{MM/GGGG}.
English: Activated charcoal reduces the bioavailability of oral olanzapine by 50 to 60% and should be taken at least 2 hours before or after olanzapine.
Latvian: Aktivētā ogle samazina iekšķīgi lietota olanzapīna bioloģisko pieejamību par 50 - 60%, un tā jālieto vismaz 2 stundas pirms vai pēc olanzapīna lietošanas.
English: Consult your doctor if your symptoms return but do not stop taking OLANZAPINE CIPLA unless your doctor tells you to.
Latvian: Konsultējieties ar ārstu, ja simptomi atjaunojas, taču nepārtrauciet OLANZAPINE CIPLA lietošanu, ja vien ārsts nav to ieteicis.
English: As with other antipsychotics, it is recommended that blood pressure is measured periodically in patients over 65 years.
Latvian: Tāpat kā citu antipsihotisko līdzekļu lietošanas gadījumā, pacientiem pēc 65 gadu vecuma ieteicams regulāri mērīt asinsspiedienu.
English: Dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances Olanzapine is not approved for the treatment of dementia-related psychosis and/or behavioural disturbances and is not recommended for use in this particular group of patients because of an increase in mortality and the risk of cerebrovascular accident.
Latvian: Ar demenci saistīta psihoze un/vai uzvedības traucējumi Olanzapīns nav reģistrēts ar demenci saistītas psihozes un/vai uzvedības traucējumu ārstēšanai, un to nav ieteicams izmantot šīs konkrētās pacientu grupas ārstēšanai sakarā ar palielināto mirstību un lielāku cerebrovaskulāro traucējumu iespējamību.
English: Interaction studies have only been performed in adults.
Latvian: Pediatriskā populācija Pētījumi par mijiedarbību ir veikti tikai ar pieaugušajiem.
English: Fax: +44 (0)1372 461401
Latvian: Fakss: +44 (0)1372 461401
English: If you are pregnant or breast-feeding, think you may be pregnant or are planning to have a baby, ask your doctor for advice before taking this medicine.
Latvian: Ja Jums ir iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti vai ja domājat, ka Jums varētu būt iestājusies grūtniecība vai plānojat grūtniecību, pirms šo zāļu lietošanas konsultējieties ar ārstu.
English: Studies in patients aged 13-17 years showed various adverse reactions, including weight gain, changes in metabolic parameters and increases in prolactin levels.
Latvian: Pētījumos ar pacientiem vecumā no 13 līdz 17 gadiem tika konstatētas dažādas blakusparādības, tostarp svara pieaugums, metabolisko rādītāju izmaiņas un prolaktīna līmeņa izmaiņas.
English: • iIf you are allergic (hypersensitive) to olanzapine or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Latvian: • ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret olanzapīnu vai kādu citu (6. sadaļā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
English: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tel: +356 21 808662
Latvian: Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta Tālr: +356 21 808662
English: • The use of OLANZAPINE CIPLA in elderly patients with dementia is not recommended as it may have serious side effects.
Latvian: • OLANZAPINE CIPLA nav ieteicams lietot gados vecākiem pacientiem ar demenci, jo ir iespējamas nopietnas blakusparādības.
English: Do not drink any alcohol if you have been given OLANZAPINE CIPLA as together with alcohol it may make you feel drowsy.
Latvian: Nedzeriet alkoholiskus dzērienus, ja esat lietojis OLANZAPINE CIPLA, jo kopā ar alkoholu tas var izraisīt miegainību.
English: You should swallow the OLANZAPINE CIPLA tablets whole with water.
Latvian: Jums jānorij OLANZAPINE CIPLA tabletes veselas, uzdzerot ūdeni.
English: The experience in adolescents (ages 13 to 17 years) is limited to short term efficacy data in schizophrenia (6 weeks) and mania associated with bipolar I disorder (3 weeks), involving less than 200 adolescents.
Latvian: Pieredze par lietošanu pusaudžiem (vecumā no 13 līdz 17 gadiem) ir ierobežota līdz īstermiņā apkopotai informācijai par efektivitāti šizofrēnijas ārstēšanā (6 nedēļas) un ar bipolāriem I traucējumiem saistītas mānijas ārstēšanā (3 nedēļas), aptverot mazāk nekā 200 pusaudžu.