FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Dans des cas rares, la tuméfaction peut atteindre jusqu'à 15-20 cm de diamètre et durer 2-3 semaines, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum getur þrotinn orðið allt að 15-20 cm í þvermáli og varað í allt að 2-3 vikur, sem gæti krafist meðferðar við einkennum.
French: Dans des cas exceptionnels, une réaction d'hypersensibilité peut survenir, pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi og nauðsynlegt getur verið að veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
French: Les excipients (y compris les adjuvants) listés dans la rubrique 6.1 du RCP, sont soit des substances autorisées pour lesquelles le tableau 1 de l'annexe du règlement de la Commission (UE) n° 37/2010 indique qu'il n'y a pas de LMR requise, soit des substances hors du champ du règlement (CE) n° 470/2009 pour leur utilisation dans ce médicament.
Icelandic: Hjálparefnin, þ.m.t. ónæmisglæðar, sem talin eru upp í kafla 6.1 í samantekt á eiginleikum lyfsins eru ýmist leyfð efni sem ekki þurfa gildi fyrir hámark lyfjaleifa samkvæmt töflu 1 í viðaukanum við reglugerð framkvæmdastjórnarinnar (ESB) nr. 37/2010 eða þau teljast falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009 þegar þau eru notuð eins og í þessu dýralyfi.
French: Après inoculation, les virus expriment les protéines protectrices, mais sans se répliquer chez le cheval.
Icelandic: Eftir bólusetningu fjölgar veiran sér ekki í hestinum, en hún tjáir verndandi próteinin.
French: Immunisation active des chevaux âgés de 4 mois et plus contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection.
Icelandic: Virk ónæming hjá hestum, fjögurra mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til þess að draga úr klínískum einkennum og útskiljun veirunnar eftir að sýking hefur átt sér stað.
French: 4.5 Précautions particulières d'emploi Précautions particulières d'emploi chez l' animal
Icelandic: 4.5 Sérstakar varúðarreglur við notkun Sérstakar varúðarreglur við notkun hjá dýrum
French: Les données d'innocuité et d'efficacité disponibles démontrent que ce vaccin peut être administré le même jour que le vaccin inactivé de MERIAL contre la rage, mais non mélangé et en des sites d'injection différents.
Icelandic: Fyrir liggja upplýsingar um öryggi og verkun sem sýna fram á að gefa má þetta bóluefni sama dag og óvirkjað bóluefni frá MERIAL gegn hundaæði en á öðrum stungustað og ekki má blanda lyfjunum saman.
French: Administrer une dose (1 ml), par injection intramusculaire, de préférence dans l'encolure, selon le calendrier suivant :
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml), með inndælingu í vöðva, helst á hálsi, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
French: Administrer une dose (1 ml de ProteqFlu), par injection intramusculaire, de préférence dans l'encolure, selon le calendrier suivant :
Icelandic: Gefið einn skammt (1 ml af ProteqFlu), með inndælingu í vöðva, helst á hálsi, samkvæmt eftirfarandi áætlun:
French: Flacon en verre de type I. Bouchon en élastomère dérivé du butyle avec capsule en aluminium.
Icelandic: Hettuglas úr gleri af gerð I. Tappi úr teygjanlegu bútýlgúmmíi, með álhettu.
French: • Rappels : o 5 mois après la primo-vaccination avec ProteqFlu-Te.
Icelandic: 5 mánuðum eftir grunnbólusetningu með ProteqFlu-Te.
French: * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Icelandic: *vCP innihald og hlutfall vCP mælt með alþjóðlegu FAID50 (Fluorescent assay infectious dose 50 %) og qPCR.
French: Dans des cas exceptionnels, une apathie et une baisse d'appétit peuvent être observées le lendemain de la vaccination.
Icelandic: Stöku sinnum, geta slen og minnkuð lyst komið fram daginn eftir bólusetningu.
French: La durée d'immunité induite par le schéma vaccinal est de 5 mois après la primo-vaccination et d'un an après la troisième vaccination.
Icelandic: 5 mánuðir eftir grunnbólusetningu og 1 ár eftir þriðju bólusetningu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur pour 10 doses : 10 flacons de 1 dose
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir fyrir 10 skammta:
French: Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament aux animaux : En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquetage.
Icelandic: Ef sá sem annast lyfjagjöf sprautar sig með dýralyfinu fyrir slysni, skal tafarlaust leita til læknis og hafa meðferðis fylgiseðil eða umbúðir dýralyfsins.
French: Boîte de 10 flacons de 1 dose
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum með 1 skammti.
French: En cas de risque accru d'infection ou de prise de colostrum insuffisante, une injection initiale supplémentaire de ProteqFlu-Te peut être administrée à l'âge de 4 mois, suivie du programme vaccinal complet (primo-vaccination à l'âge de 5-6 mois suivie d'un rappel 4-6 semaines plus tard).
Icelandic: Við aukna smithættu eða ófullnægjandi inntöku broddmjólkur, má veita aukalega upphafsbólusetningu með ProteqFlu-Te við 4 mánaða aldur og halda síðan áfram samkvæmt heildaráætlun (grunnbólusetning við 5-6 mánaða aldur og 4-6 vikum síðar og eftir það endurnýjun bólusetningar).
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi saman við nein önnur dýralyf.
French: Une douleur, une hyperthermie locale et une raideur musculaire peuvent être observées dans de rares cas.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta verkir, staðbundinn hiti og stífleiki í vöðvum komið fram.
French: Une hyperthermie légère (max. 1,5 °C) peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Icelandic: Væg hækkun getur orðið á líkamshita (mest 1,5 °C) í einn sólarhring, í undantekningartilvikum í tvo sólarhringa.
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque le vaccin a été administré simultanément, mais en un point d'injection séparé, avec le vaccin MERIAL inactivé contre la rage.
Icelandic: Engar milliverkanir hafa komið fram þegar bóluefnið er gefið samtímis óvirkjuðu bóluefni gegn hundaæði, frá MERIAL, en á öðrum stungustað.
French: Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242).............. ...................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50 Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ......................................................... ≥ 5,3 log10 FAID50
Icelandic: Influenza A/ eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10
French: Utiliser immédiatement après ouverture.
Icelandic: Notið strax eftir að pakkning hefur verið rofin.
French: Chlorure de sodium Orthophosphate disodique Monophosphate de potassium anhydre Eau pour préparations injectables
Icelandic: Vatnsfrítt monokalíumfosfat
French: NOTICE ProteqFlu suspension injectable pour chevaux
Icelandic: FYLGISEÐILL FYRIR: ProteqFlu stungulyf, dreifa handa hestum
French: 2ème schéma - vaccination contre la grippe équine et le tétanos
Icelandic: Önnur áætlun - bólusetning gegn hestainflúensu og stífkrampa:
French: o Puis : contre le tétanos : injection de 1 dose de ProteqFlu-Te dans un intervalle maximum de 2 ans. contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec ProteqFlu ou ProteqFlu-Te, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.
Icelandic: 1 skammtur með inndælingu árlega, til skiptis með ProteqFlu og ProteqFlu-Te, að teknu tilliti til að hámark tvö ára skulu líða milli inndælinga gegn stífkrampa.
French: B. CONDITIONS OU RESTRICTIONS CONCERNANT LA DÉLIVRANCE ET L'UTILISATION
Icelandic: B. FORSENDUR FYRIR, EÐA TAKMARKANIR Á AFGREIÐSLU OG NOTKUN
French: 1er schéma - vaccination contre la grippe équine
Icelandic: Fyrsta áætlun - bólusetning gegn hestainflúensu:
French: Suspension injectable.
Icelandic: Lyfseðilsskylt dýralyf.
French: Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l'hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, souslignée Florida, clade 2).
Icelandic: HA erfðavísi inflúensuveirustofnanna A/eq/Ohio/03 (amerískur stofn, Flórída undirættleggur grein 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerískur stofn, Flórída undirættleggur grein 2) í hestum.
French: Hormis les effets observés et décrits sous « Effets indésirables », aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Icelandic: Eftir gjöf of stórra skammta af bóluefninu hafa engar aðrar aukaverkanir komið fram en þær sem getið er um í kaflanum „Aukaverkanir".
French: EU/2/03/038/005 ProteqFlu-Te
Icelandic: EU/2/03/038/005
French: ** taux d'anticorps antitoxiniques obtenu dans du sérum de cobaye après des vaccinations répétées selon la Pharmacopée Européenne.
Icelandic: ** Antitoxic antibody titre induced after repeated vaccination in guinea pig sera according to Ph. Eur.
French: --1 Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242)  5,3 log10 FAID50*/ml Virus canarypox recombiné Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011):  5,3 log10 FAID50*/ml Anatoxine Clostridium tetani  30 UI**/ml * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Icelandic: FAID50* Influenza A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] raðbrigða canarypox veira (vCP3011):
French: Suspension injectable
Icelandic: Lyfjaform Dýrategund
French: Chevaux Voie intramusculaire flacon (verre)
Icelandic: Hestar Til notkunar í vöðva
French: Code ATCvet : QI05AI01.
Icelandic: QI05AI01.
French: Carbomère ....................................................................................................................................... 4 mg.
Icelandic: Carbomer ........................................................................................................................................... 4 mg
French: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex FRANCE
Icelandic: MERIAL Toulouse 4, chemin du Calquet 31057 Toulouse Cedex Frakkland
French: Des informations détaillées sur ce médicament vétérinaire sont disponibles sur le site web de l'Agence européenne des médicaments http://www.ema.europa.eu.
Icelandic: Ítarlegar upplýsingar um þetta dýralyf eru birtar á heimasíðu Lyfjastofnunar Evrópu (http://www.ema.europa.eu)
French: • Une tuméfaction transitoire régressant généralement en 4 jours peut apparaître au point d'injection.
Icelandic: Tímabundinn þroti, sem yfirleitt gengur til baka innan 4 daga, getur komið fram á stungustað.
French: Les substances actives, étant d'origine biologique et destinées à induire une immunité active, ne rentrent pas dans le champ d'application du règlement (CE) 470/2009.
Icelandic: Virku efnin sem eru lífefni að uppruna og ætluð til að vekja virkt ónæmi falla utan reglugerðar (EB) nr. 470/2009.
French: • 5 mois après la primo-vaccination avec ProteqFlu-Te.
Icelandic: 5 mánuðum eftir grunnbólusetningu með ProteqFlu-Te.
French: A conserver et transporter réfrigéré (2 °C - 8 °C).
Icelandic: Geymið og flytjið í kæli (2 °C-8 °C).
French: • Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur l'étiquette.
Icelandic: Ekki má nota dýralyfið eftir fyrningardagsetningu á umbúðum.
French: • Dans des cas exceptionnels, une réaction d'hypersensibilité peut survenir, pouvant nécessiter un traitement symptomatique approprié.
Icelandic: Í undantekningartilvikum getur komið fram ofnæmi og nauðsynlegt getur verið að veita viðeigandi meðferð í samræmi við einkenni.
French: Immunisation active des chevaux âgés de 4 mois et plus contre la grippe équine afin de réduire les signes cliniques et l'excrétion virale après infection, et contre le tétanos afin de prévenir la mortalité.
Icelandic: Virk ónæming hjá hestum, fjögurra mánaða og eldri, gegn hestainflúensu, til þess að draga úr klínískum einkennum og útskiljun veirunnar eftir að sýking hefur átt sér stað og gegn stífkrampa til að koma í veg fyrir að hestarnir drepist.
French: Boîte de 10 flacons de 1 dose.
Icelandic: Askja með 10 hettuglösum með 1 skammti.
French: * contenu vCP vérifié par la FAID50 globale (dose infectieuse 50 % par immunofluorescence) et le rapport qPCR entre vCP.
Icelandic: * vCP innihald og hlutfall vCP mælt með alþjóðlegu FAID50 (fluorescent assay infectious dose 50 %) og qPCR.
French: Ce médicament ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.
Icelandic: Ekki má blanda þessu dýralyfi við nein önnur dýralyf.
French: • Dans des cas exceptionnels, une apathie et une baisse d'appétit peuvent être observées le lendemain de la vaccination.
Icelandic: Stöku sinnum, geta slen og minnkuð lyst komið fram daginn eftir bólusetningu.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR Emballage extérieur pour 10 doses: 10 flacons de 1 dose
Icelandic: SEM EIGA AÐ KOMA FRAM Á YTRI UMBÚÐUM Ytri umbúðir fyrir 10 skammta:
French: ** taux d'anticorps antitoxiniques obtenu dans du sérum de cobaye après des vaccinations répétées selon la Pharmacopée Européenne.
Icelandic: ** móteitursmótefnatítri virkjaður í blóðvökva naggrísa eftir endurteknar bólusetningar í samræmi við ákvæði í Ph. Eur.
French: Aucune interaction n'a été observée lorsque le vaccin a été administré simultanément, mais en un point d'injection séparé, avec le vaccin MERIAL inactivé contre la rage.
Icelandic: Engar milliverkanir hafa komið fram þegar bóluefnið er gefið samtímis óvirkjuðu bóluefni gegn hundaæði, frá Merial, en á öðrum stungustað.
French: • Une douleur, une hyperthermie locale et une raideur musculaire peuvent être observées dans de rares cas.
Icelandic: Í mjög sjaldgæfum tilvikum geta verkir, staðbundinn hiti og stífleiki í vöðvum komið fram.
French: • Une hyperthermie légère (max. 1,5 °C) peut survenir pendant 1 jour, exceptionnellement 2 jours.
Icelandic: Væg hækkun getur orðið á líkamshita (mest 1,5 °C) í einn sólarhring, í undantekningartilvikum í tvo sólarhringa.
French: Incompatibilités : Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.
Icelandic: Blandið ekki við nein önnur dýralyf.
French: Dans des cas rares, la tuméfaction peut atteindre jusqu'à 15-20 cm de diamètre et durer 2-3 semaines, ce qui peut nécessiter un traitement symptomatique.
Icelandic: mjög sjaldgæfum tilvikum getur þrotinn orðið allt að 15-20 cm í þvermáli og varað í allt að
French: Grippe A/eq/ Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) .................................................................. ≥ 5,3 log10 FAID50 Grippe A/eq/Richmond/1/07 [H3N8] (vCP3011) ........................................................ ≥ 5,3 log10 FAID50 Anatoxine Clostridium tetani ........................................................................................................ ≥ 30 UI
Icelandic: Influenza A/eq/Ohio/03 [H3N8] (vCP2242) ............................................................... ≥ 5,3 log10
French: Voie intramusculaire (de préférence dans l'encolure).
Icelandic: Gefa skal bóluefnið í vöðva, helst á hálsi.
French: • Puis : o contre le tétanos : injection de 1 dose de ProteqFlu-Te dans un intervalle maximum de 2 ans. o contre la grippe équine : injection de 1 dose tous les ans, alternativement avec ProteqFlu ou ProteqFlu-Te, en respectant un intervalle maximum de 2 ans pour la valence tétanos.
Icelandic: 1 skammtur með inndælingu árlega, til skiptis með ProteqFlu og ProteqFlu-Te, að teknu tilliti til að hámark tvö ár skulu líða milli inndælinga gegn stífkrampa.
French: Les souches vaccinales vCP2242 et vCP3011 sont des virus canarypox recombinés exprimant le gène de l'hémagglutinine HA des souches virales de la grippe équine, respectivement A/eq/Ohio/03 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 1) et A/eq/Richmond/1/07 (souche américaine, sous-lignée Florida, clade 2).
Icelandic: HA erfðavísi inflúensuveirustofnanna A/eq/Ohio/03 (amerískur stofn, Flórída undirættleggur grein 1) og A/eq/Richmond/1/07 (amerískur stofn, Flórída undirættleggur grein 2) í hestum.
French: - Rappels :
Icelandic: - Endurnýjun bólusetningar:
French: Durée d'immunité induite par le schéma vaccinal : - 5 mois après la primo-vaccination ; - après la primo-vaccination et l'injection de rappel 5 mois plus tard : 1 an pour la grippe équine et 2 ans pour le tétanos.
Icelandic: - 5 mánuðir eftir grunnbólusetningu; - Eftir grunnbólusetningu og örvunarskammt 5 mánuðum síðar:
French: Hormis les effets observés et décrits sous la rubrique 4.6, aucun autre effet n'a été observé suite à l'administration de surdoses du vaccin.
Icelandic: Eftir gjöf of stórra skammta af bóluefninu hafa engar aðrar aukaverkanir komið fram en þær sem getið er um í kafla 4.6.
French: Enfants, 2-15 ans
Icelandic: Börn, 2-15 ára
French: La durée du traitement était de trois semaines.
Icelandic: Meðferðartími var allt að 3 vikur.
French: Consultez votre médecin.
Icelandic: Hafðu samband við lækninn.
French: Des données provenant de six essais principaux sont présentées ci-après.
Icelandic: Gögn úr sex megin rannsóknum eru kynnt hér.
French: N'essayez pas de vous faire vomir.
Icelandic: Reynið ekki að framkalla uppköst.
French: • augmentation de la sensibilité cutanée (particulièrement au chaud et au froid)
Icelandic: • aukið húðnæmi (einkum gagnvart hita og kulda)
French: Protopic avec de l'alcool
Icelandic: Notkun Protopic með áfengi
French: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup Danemark
Icelandic: LEO Pharma A/S Industriparken 55 2750 Ballerup
French: Adultes, ≥ 16 ans
Icelandic: Fullorðnir, ≥ 16 ára
French: Le traitement ne doit pas être continu.
Icelandic: Meðferðin á ekki að vera samfelld til langs tíma.
French: Inconnu (ne peut pas être évalué à partir des données disponibles
Icelandic: Tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum)
French: Si vous avez oublié d'appliquer la pommade à l'heure habituelle, faites-le dès que vous vous rendez compte de votre oubli, puis continuez comme avant.
Icelandic: Ef gleymist að bera smyrslið á á tilsettum tíma, skal gera það um leið og eftir því er munað og halda síðan áfram eins og áður.
French: • Si vous avez des lésions infectées.
Icelandic: ef þú ert með sýkt sár.
French: Les taux de réponses à 6 mois ont été comparables aux résultats à 3 mois.
Icelandic: Svörunarhlutfallið í 6. mánuði var sambærilegt við niðurstöður frá 3. mánuði.
French: Comme pour tout autre médicament topique, les patients doivent se laver les mains après l'application de la pommade, sauf si les mains sont à traiter.
Icelandic: Eins og á við um alla staðbundna notkun eiga sjúklingar að þvo hendurnar eftir að hafa borið smyrslið á, ef ekki er ætlunin að meðhöndla hendurnar.
French: • Evitez l'utilisation de la pommade à l'intérieur du nez ou de la bouche et dans les yeux.
Icelandic: Forðast á að nota smyrslið í nef, munn eða augu.
French: L'analyse à la semaine 5 a mis en évidence un taux de réponse équivalent entre les groupes de traitement (hydrocortisone 98,3%, tacrolimus pommade 95,4% ; 7 à 11 ans : 100% dans les deux bras).
Icelandic: Greining á svörunarhlutfalli í 5. viku sýnir samsvörun milli meðferðarhópanna (hýdrókortísón 98,3%, takrólímus smyrsli 95,4%; 7-11 ára: 100% í báðum hópum).
French: Il est présenté en tubes contenant 10, 30 ou 60 grammes de pommade.
Icelandic: Það fæst í túpum sem innihalda 10, 30 eða 60 grömm af smyrsli.
French: il ne doit pas être utilisé dans cette tranche d'âges.
Icelandic: Því á ekki að nota það handa þessum aldurshópi.
French: Dès les premiers signes de réapparition (poussées) des symptômes de la maladie, le traitement doit être redémarré.
Icelandic: Við fyrstu merki um endurkomu einkenna sjúkdómsins (ertiroða) skal hefja meðferð á ný.
French: Si aucune amélioration n'est observée après deux semaines de traitement, un autre traitement devra être envisagé.
Icelandic: Ef engin merki um bata koma fram eftir tveggja vikna meðferð skal íhuga aðra meðferð.
French: Dans cette étude à long terme, aucun évènement indésirable non rapporté précédemment dans des études plus courtes et/ou antérieures n'a été observé.
Icelandic: Engar aukaverkanir komu fram í þessari langtímarannsókn sem ekki höfðu komið fram áður í styttri og/eða áður gerðum rannsóknum.
French: Le traitement par Protopic doit débuter dès l'apparition des premiers signes et symptômes.
Icelandic: Meðferð með Protopic skal hefja þegar fyrstu einkenni birtast.
French: *Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis la commercialisation
Icelandic: *Tilkynnt var um þessa aukaverkun eftir markaðssetningu
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le tube et l'étui après EXP.
Icelandic: Ekki skal nota lyfið eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á túpu og öskjunni á eftir „EXP".
French: Votre médecin décidera quel dosage est préférable dans votre cas.
Icelandic: Læknirinn ákveður hvor styrkleikinn sé betri fyrir þig.
French: Hypersensibilité à la substance active, aux macrolides en général ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
Icelandic: Ofnæmi fyrir virka efninu, makrólíðum almennt eða fyrir einhverju hjálparefnanna sem talin eru upp í kafla 6.1.
French: De plus, il n'a pas été mis en évidence de perte d'efficacité pendant la durée de l'étude.
Icelandic: Að auki voru ekki merki um minnkaða verkun meðan á rannsókninni stóð.
French: Après la mise sur le marché
Icelandic: Eftir markaðssetningu
French: 217 jours
Icelandic: 217 dagar
French: Après applications topiques répétées de la pommade, la demi-vie moyenne du tacrolimus est estimée à 75 heures chez l'adulte et 65 heures chez l'enfant.
Icelandic: Eftir endurtekna staðbundna meðhöndlun með smyrslinu var áætlaður meðaltals helmingunartími takrólímus 75 klukkustundir hjá fullorðnum og 65 klukkustundir hjá börnum.
French: Si vous avez accidentellement avalé de la pommade, consultez votre médecin ou votre pharmacien le plus rapidement possible.
Icelandic: Ef smyrslinu er kyngt fyrir slysni ber að leita ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi eins fljótt og auðið er.
French: La concentration sanguine minimale de tacrolimus pouvant provoquer des effets systémiques n'est pas connue.
Icelandic: Lægsta blóðþéttni takrólímus sem getur valdið altækum (systemic) áhrifum er ekki þekkt.
French: De rares cas (0,8 %) de lymphadénopathies ont été observés au cours des essais cliniques.
Icelandic: Eitlastækkun var sjaldan (0,8%) skráð í klínískum rannsóknum.
French: Si vous oubliez d'utiliser Protopic
Icelandic: Ef gleymist að nota Protopic
French: Dans une étude en traitement d'entretien (traitement deux fois par semaine) chez l'adulte et chez l'enfant avec une dermatite atopique modérée à sévère, les effets indésirables suivants ont été plus fréquemment rapportés que dans le groupe témoin : impétigo au site d'application (7,7% chez l'enfant) et infections au site d'application (6,4% chez l'enfant et 6,3% chez l'adulte).
Icelandic: Í rannsókn á viðhaldsmeðferð (meðferð tvisvar í viku) hjá fullorðnum og börnum með miðlungs mikið og alvarlegt atópískt exem komu eftirtaldar aukaverkanir oftar fram en hjá viðmiðunarhópnum; hrúðurgeit (impetigo) á meðferðarsvæði (7,7% hjá börnum) og sýkingar á meðferðarsvæði (6,4% hjá börnum og 6,3% hjá fullorðnum).
French: Dans le groupe témoin, les résultats étaient similaires.
Icelandic: Niðurstöðurnar voru svipaðar í samanburðarhópnum.
French: Adultes et adolescents (16 ans et plus)
Icelandic: Fullorðnir og unglingar (16 ára og eldri)
French: Enfants (2 ans et plus)
Icelandic: Börn (2 ára og eldri)
French: Fertilité Il n'y a aucune donnée disponible concernant la fécondité.
Icelandic: Frjósemi Engar upplýsingar liggja fyrir um frjósemi.
French: Votre médecin pourra vous demander d'utiliser Protopic pommade deux fois par semaine une fois que votre dermatite atopique aura disparue ou quasiment disparue (Protopic 0,03% pour l'enfant et Protopic 0,1% pour l'adulte).
Icelandic: Læknirinn getur sagt þér að nota Protopic smyrslið tvisvar í viku eftir að exemið er horfið eða næstum horfið (Protopic 0,03% fyrir börn og Protopic 0,1% fyrir fullorðna).
French: • des rougeurs du visage ou une irritation de la peau sont également fréquentes après la consommation d'alcool
Icelandic: • roði í andliti eða erting í húð eftir neyslu áfengis er einnig algeng