FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Los Estados Miembros asegurarán que el TAC proveerá a todos los especialistas que puedan prescribir o usar Tamiflu con una carta de Comunicación al Profesional Sanitario Directo, cuyo texto se adjunta al informe de evaluación del CHMP.
Greek: Τα Κράτη Μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν ότι ο ΚΑΚ θα παρέχει σε όλους τους ιατρούς οι οποίοι αναμένεται να συνταγογραφήσουν ή να χρησιμοποιήσουν το Tamiflu, μια επιστολή Απευθείας Επικοινωνία με τους Επαγγελματίες Υγείας (DHCP), το κείμενο της οποίας επισυνάπτεται στην έκθεση αξιολόγησης της CHMP.
Spanish: Los Estados Miembros asegurarán que son implementadas todas las condiciones o restricciones relativas a la seguridad y al uso eficaz del medicamento descrito más abajo.
Greek: Τα Κράτη Μέλη πρέπει να εξασφαλίσουν ότι εφαρμόζονται όλοι οι όροι ή περιορισμοί όσον αφορά την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του φαρμακευτικού προϊόντος που περιγράφονται παρακάτω.
Spanish: CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE SE IMPLEMENTARÁN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Greek: ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Spanish: ANEXO CONDICIONES O RESTRICCIONES EN RELACIÓN CON LA UTILIZACIÓN SEGURA Y EFICAZ DEL MEDICAMENTO QUE SE IMPLEMENTARÁN EN LOS ESTADOS MIEMBROS
Greek: ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ ΟΡΟΙ Η ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΕΦΑΡΜΟΖΟΝΤΑΙ ΑΠΟ ΤΑ ΚΡΑΤΗ ΜΕΛΗ
Spanish: Esto se hace generalmente caso por caso.
Greek: Εν γένει, αυτό αποφασίζεται κατά περίπτωση.
Spanish: Como para todos los medicamentos, los datos sobre el uso de Tamiflu se controlan permanentemente.
Greek: Όπως για όλα τα φάρμακα, τα δεδομένα για τη χρήση του Tamiflu τελούν υπό συνεχή παρακολούθηση.
Spanish: Para los adultos con un sistema inmunitario debilitado (las defensas naturales del organismo), se administra durante 10 días.
Greek: Σε ενήλικες με εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) χορηγείται για 10 ημέρες.
Spanish: Puede encontrar información adicional sobre Tamiflu en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Greek: Περισσότερες πληροφορίες για το Tamiflu διατίθενται στον διαδικτυακό τόπο του Οργανισμού, στη διεύθυνση : ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/tamiflu.
Spanish: Tamiflu ha recibido una autorización de comercialización válida en toda la EU el 20 de junio de 2002.
Greek: Το Tamiflu έλαβε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την ΕΕ, στις 20 Ιουνίου 2002.
Spanish: La reducción media de la duración de la enfermedad en niños de entre 1 y 6 años fue de 1,5 días.
Greek: Η μέση μείωση της διάρκειας της ασθένειας σε παιδιά ηλικίας 1 έως 6 ετών ήταν 1,5 ημέρες.
Spanish: Los estudios midieron el número de casos de gripe demostrada por pruebas de laboratorio.
Greek: Οι μελέτες μετρούσαν τον αριθμό των κρουσμάτων γρίπης που διαπιστώθηκαν με εργαστηριακές δοκιμές.
Spanish: También puede reducir la incidencia de la gripe en pacientes que habían estado en contacto con la enfermedad o durante una pandemia.
Greek: Μπορεί επίσης να μειώσει τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε ασθενείς που ήλθαν σε επαφή με την ασθένεια ή κατά τη διάρκεια πανδημίας.
Spanish: La eficacia se midió registrando los síntomas (sensación febril, dolor muscular, dolor de cabeza, dolor de garganta, tos, incomodidad general y moqueo nasal).
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε με την καταγραφή των συμπτωμάτων (αίσθημα αδιαθεσίας, μυαλγία, πονοκέφαλος, κυνάγχη, βήχας, γενική ενόχληση και καταρροή).
Spanish: Un estudio también estudió la utilización de Tamiflu en un entorno familiar (277 familias) tanto para el tratamiento de la persona con gripe, como para el tratamiento o la prevención de la gripe en las personas en contacto con el enfermo.
Greek: Μια μελέτη εξέτασε επίσης τη χρήση του Tamiflu σε οικογενειακό περιβάλλον (277 οικογένειες) τόσο για τη θεραπεία του ατόμου με γρίπη, όσο και για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης σε όσους βρίσκονταν σε επαφή με το άτομο.
Spanish: Para mayor información sobre el uso de Tamiflu, consulte el prospecto o contacte con su médico o farmacéutico.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του Tamiflu, συμβουλευθείτε το φύλλο οδηγιών χρήσης ή επικοινωνήστε με τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos decidió que los beneficios de Tamiflu son mayores que sus riesgos y recomendó autorizar su uso en la UE.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έκρινε ότι τα οφέλη του Tamiflu υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό και εισηγήθηκε την έγκριση της χρήσης του εν λόγω φαρμάκου στην ΕΕ.
Spanish: El medicamento contiene el principio activo oseltamivir.
Greek: Το φάρμακο περιέχει τη δραστική ουσία οσελταμιβίρη.
Spanish: Tamiflu también puede usarse como tratamiento de prevención en casos excepcionales, por ejemplo cuando la vacuna contra la gripe estacional no proporciona protección suficiente y cuando haya una pandemia (una epidemia global de gripe).
Greek: Το Tamiflu μπορεί επίσης να χορηγηθεί σε εξαιρετικές περιπτώσεις ως προληπτική θεραπεία, για παράδειγμα όταν το εποχιακό εμβόλιο της γρίπης μπορεί να μην παρέχει επαρκή προστασία, και στην περίπτωση πανδημίας (γενικευμένη επιδημία γρίπης).
Spanish: Tamiflu no puede sustituir a la vacuna de la gripe y su empleo debe basarse en recomendaciones oficiales.
Greek: Το Tamiflu δεν υποκαθιστά τον εμβολιασμό κατά της γρίπης και η χρήση του πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Spanish: Tamiflu se presenta en forma de cápsulas (30 mg, 45 mg y 75 mg) y en forma de polvo que se reconstituye como líquido para beber (6 mg/ml y 12 mg/ml).
Greek: Το Tamiflu διατίθεται υπό μορφή καψακίων (30 mg, 45 mg και 75 mg) και σε μορφή κόνεως που παράγεται σε υγρό πόσιμο διάλυμα (6 mg/ml και 12 mg/ml).
Spanish: En general, la gravedad de los efectos adversos es suave o moderada.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι συνήθως ήπιας ή μέτριας σοβαρότητας.
Spanish: Cuando se utiliza para el tratamiento de la gripe, Tamiflu reduce la duración de la enfermedad en adultos y niños.
Greek: Όταν χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της γρίπης, το Tamiflu μειώνει τη διάρκεια της ασθένειας σε ενήλικες και παιδιά.
Spanish: Tamiflu es un medicamento antivírico que se utiliza para tratar o evitar la gripe.
Greek: Το Tamiflu είναι ένα αντιιικό φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία ή την πρόληψη της γρίπης.
Spanish: • en el tratamiento de la gripe, se puede usar en pacientes adultos y niños (incluidos neonatos a término) que presentan síntomas gripales cuando se tenga conocimiento de que el virus de la gripe circula en la comunidad;
Greek: • για τη θεραπεία της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά (περιλαμβανομένων τελειόμηνων νεογνών) που εμφανίζουν συμπτώματα γρίπης, όταν είναι γνωστό ότι ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί σε μια κοινότητα,
Spanish: Tamiflu redujo la incidencia de la gripe en las personas que habían estado en contacto con la enfermedad cuando uno de sus familiares contrajo la gripe (962 casos) o durante una epidemia (1562 personas de edades comprendidas entre los 16 y los 65 años, y 548 ancianos en residencias de ancianos).
Greek: Το Tamiflu μείωσε τη συχνότητα εμφάνισης της γρίπης σε άτομα που είχαν έρθει σε επαφή με τη νόσο όταν ένα από τα μέλη της οικογένειάς τους αρρώστησε από γρίπη (962 κρούσματα) ή κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας (1.562 άτομα ηλικίας 16 έως 65 ετών και 548 ηλικιωμένα άτομα σε οίκους ευγηρίας).
Spanish: Los efectos adversos notificados con Tamiflu se evalúan cuidadosamente, adoptándose las medidas que pudieran resultar necesarias para proteger a los pacientes.
Greek: Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται για το Tamiflu αξιολογούνται προσεκτικά και λαμβάνονται όλα τα απαραίτητα μέτρα για την προστασία των ασθενών.
Spanish: Oseltamivir actúa sobre las neuraminidasas de los virus A (el más corriente) y B de la gripe.
Greek: Η οσελταμιβίρη επιδρά στις νευραμινιδάσες αμφότερων των τύπων A (ο πιο διαδεδομένος τύπος) και Β του ιού της γρίπης.
Spanish: En los adultos, la duración de la enfermedad se redujo de una media de 5,2 días en los pacientes que recibieron placebo a 4,2 días en el caso de los pacientes que tomaron Tamiflu.
Greek: Στους ενήλικες, η διάρκεια της νόσου μειώθηκε από 5,2 ημέρες κατά μέσο όρο στους ασθενείς που έλαβαν εικονικό φάρμακο, σε 4,2 ημέρες για τους ασθενείς που έλαβαν Tamiflu.
Spanish: En familias con un paciente que tenía la gripe, el 7 % de los miembros de la familia desarrolló la gripe al recibir Tamiflu, en comparación con el 20 % de quienes no reciben tratamiento preventivo.
Greek: Σε οικογένειες με έναν ασθενή που έπασχε από γρίπη, το 7 % των μελών της οικογένειας του νοικοκυριού ανέπτυξε γρίπη κατά τη λήψη του Tamiflu, σε σύγκριση με το 20 % όσων δεν έλαβαν προληπτική θεραπεία.
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños que pesan más de 40 kg es de 75 mg administrada dos veces al día durante 5 días.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg δύο φορές την ημέρα για 5 ημέρες.
Spanish: Tamiflu redujo la duración de la enfermedad en comparación con un placebo (un tratamiento ficticio) en varios estudios (en los que participaron 2 413 pacientes mayores de 13 años, 741 pacientes mayores de 65 años o más y 1 033 niños con edades comprendidas entre los 1 y los 12 años).
Greek: Το Tamiflu μείωσε τη διάρκεια της ασθένειας σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο (εικονική θεραπεία) σε διάφορες μελέτες (στις οποίες μετείχαν 2.413 ασθενείς ηλικίας 13 ετών και άνω, 741 ηλικιωμένοι ασθενείς ηλικίας 65 ετών και άνω και 1.033 παιδιά ηλικίας 1 έως 12 ετών).
Spanish: La dosis habitual para adultos y niños que pesen más de 40 kg es de 75 mg administrada una vez al día durante al menos 10 días después del contacto con una persona infectada.
Greek: Η συνήθης δόση για ενήλικες και παιδιά βάρους άνω των 40 kg είναι 75 mg μία φορά την ημέρα για τουλάχιστον 10 ημέρες ύστερα από την επαφή με μολυσμένο άτομο.
Spanish: El principio activo de Tamiflu, el oseltamivir, actúa específicamente sobre el virus de la gripe bloqueando algunas enzimas en la superficie del virus llamadas neuraminidasas.
Greek: Η δραστική ουσία του Tamiflu, η οσελταμιβίρη, δρα επί του ιού της γρίπης, αναστέλλοντας ορισμένα από τα ένζυμα που βρίσκονται στην επιφάνειά του, τα οποία είναι γνωστά ως νευραμινιδάσες.
Spanish: Cuando se usa Tamiflu durante una epidemia de gripe, esta dosis puede administrarse durante un período de hasta seis semanas.
Greek: Όταν το Tamiflu χορηγείται σε περίπτωση επιδημίας γρίπης, η εν λόγω δόση μπορεί να χορηγείται έως και έξι εβδομάδες.
Spanish: Otra información sobre Tamiflu:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Tamiflu
Spanish: En el estudio realizado durante una epidemia, el 1 % de las personas que tomaron Tamiflu desarrollaron la gripe después de entrar en contacto con personas enfermas, en comparación con el 5 % de las que tomaron placebo.
Greek: Στη μελέτη που διεξήχθη κατά τη διάρκεια μιας επιδημίας, το 1 % των ατόμων που έλαβαν Tamiflu ανέπτυξαν τη γρίπη μετά από επαφή, σε σύγκριση με το 5 % των ατόμων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Spanish: Los efectos adversos más frecuentes de Tamiflu (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) en adultos y adolescentes son dolor de cabeza y náuseas (ganas de vomitar).
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Tamiflu (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) σε ενήλικες και εφήβους είναι πονοκέφαλος και ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας).
Spanish: ¿Cuáles son los riesgos asociados a Tamiflu?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Tamiflu;
Spanish: Qué es Tamiflu y para qué se utiliza
Greek: Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του
Spanish: ¿Qué medidas se han adoptado para garantizar un uso seguro y eficaz de Tamiflu?
Greek: Ποια μέτρα λαμβάνονται για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener Tamiflu en los estudios realizados?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Tamiflu σύμφωνα με τις μελέτες;
Spanish: La lista completa de efectos adversos y restricciones de Tamiflu se puede consultar en el prospecto.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος των ανεπιθύμητων ενεργειών και περιορισμών που αναφέρθηκαν με το Tamiflu περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Spanish: Durante una pandemia de gripe, Tamiflu también puede usarse para tratar o prevenir la gripe en lactantes menores de un año de vida.
Greek: Κατά τη διάρκεια πανδημίας γρίπης, το Tamiflu μπορεί να χορηγηθεί επίσης για την πρόληψη της γρίπης σε βρέφη ηλικίας μικρότερης του ενός έτους.
Spanish: ¿Cómo se usa Tamiflu?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Tamiflu;
Spanish: En niños, los efectos adversos más frecuentes (observados en más de 1 de cada 10 pacientes) son vómitos, tos y congestión nasal (nariz bloqueada).
Greek: Στα παιδιά οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι έμετος, βήχας και ρινική συμφόρηση .
Spanish: Información general sobre Tamiflu y sobre los motivos por los que se autoriza su uso en la UE
Greek: Ανασκόπηση του Tamiflu και αιτιολογικό έγκρισης στην ΕΕ
Spanish: ¿Por qué se ha autorizado Tamiflu en la UE?
Greek: Για ποιους λόγους εγκρίθηκε το Tamiflu στην ΕΕ;
Spanish: ¿Cómo actúa Tamiflu?
Greek: Πώς δρα το Tamiflu;
Spanish: En el tratamiento de la gripe, la administración de Tamiflu se debe iniciar en los dos primeros días desde la aparición de los síntomas gripales.
Greek: Για τη θεραπεία της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την εκδήλωση των συμπτωμάτων.
Spanish: Para la prevención de la gripe, la administración de Tamiflu se debe iniciar en los dos primeros días desde el momento del contacto con una persona afectada.
Greek: Για την πρόληψη της γρίπης, η χορήγηση του Tamiflu πρέπει να ξεκινάει εντός δύο ημερών από την επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη.
Spanish: • en la prevención de la gripe, se puede usar en pacientes adultos y niños mayores de 1 año que hayan estado en contacto con personas afectadas.
Greek: • για την πρόληψη της γρίπης, μπορεί να χορηγηθεί σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω του 1 έτους, οι οποίοι έχουν έλθει σε επαφή με άτομο προσβεβλημένο από γρίπη και ο ιός της γρίπης κυκλοφορεί στην κοινότητα.
Spanish: Las recomendaciones y precauciones que deben seguir los profesionales sanitarios y los pacientes para un uso seguro y eficaz de Tamiflu se han incluido en la Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto y el prospecto.
Greek: Στην περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος και στο φύλλο οδηγιών χρήσης συμπεριλήφθηκαν συστάσεις και πληροφορίες για τις κατάλληλες προφυλάξεις που πρέπει να λαμβάνονται από τους επαγγελματίες του τομέα της υγείας και τους ασθενείς για την ασφαλή και αποτελεσματική χρήση του Tamiflu.
Spanish: No recomendado (no hay datos disponibles)
Greek: Δεν συνιστάται (δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα)
Spanish: Es importante completar el tratamiento entero de 5 días, incluso si empieza a sentirse mejor rápidamente.
Greek: Είναι σημαντικό να ολοκληρωθεί η συνολική θεραπεία των 5 ημερών, ακόμη κι αν αρχίσετε να αισθάνεστε καλύτερα γρήγορα.
Spanish: ● si usted o su hijo están enfermos varias veces, o
Greek: · αν εσείς ή το παιδί σας είσαστε συχνά άρρωστοι, ή
Spanish: En caso contrario puede prepararlo usted mismo fácilmente.
Greek: Αν δεν το έχει κάνει, μπορείτε να το κάνετε εύκολα μόνοι σας.
Spanish: Siempre agitar bien antes de usar.
Greek: Πάντα ανακινήστε καλά πριν από τη χρήση.
Spanish: Asegúrese que se ha tragado el medicamento.
Greek: Βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο έχει καταποθεί.
Spanish: No necesitará prepararlo de nuevo hasta que no empiece un nuevo frasco.
Greek: Δεν θα χρειαστεί να το παρασκευάσετε ξανά εκτός αν ξεκινήσετε νέα φιάλη.
Spanish: ● Plan de Gestión de Riesgos (PGR)
Greek: · Σχέδιο Διαχείρισης Κινδύνου (ΣΔΚ)
Spanish: Llénelo de agua hasta el nivel indicado.
Greek: Γεμίστε το με νερό μέχρι το ενδεικνυόμενο επίπεδο.
Spanish: Las inscripciones son de color azul.
Greek: Οι εκτυπώσεις είναι μπλε χρώματος.
Spanish: ● Informes periódicos de seguridad
Greek: · Εκθέσεις περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας
Spanish: Agitar bien el frasco durante 15 segundos.
Greek: Ανακινείστε καλά τη φιάλη για 15 δευτερόλεπτα.
Spanish: Información únicamente para profesionales del sector sanitario
Greek: Πληροφορίες για επαγγελματίες του τομέα της υγειονομικής περίθαλψης μόνο
Spanish: ● Cerrar el frasco de nuevo
Greek: · Κλείστε ξανά τη φιάλη
Spanish: Necesitará hacer esto cada vez que necesite tomar una dosis.
Greek: Θα πρέπει να το κάνετε αυτό κάθε φορά που χρειάζεστε μία δόση.
Spanish: 30 mg dos veces al día * Esta tabla no recoge todos los pesos posibles para esta población.
Greek: 30 mg δύο φορές ημερησίως *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλάβει όλα τα δυνατά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
Spanish: EL TAC acordará el plan de comunicación de dicha carta con la Autoridad Nacional Competente en los Estados Miembros donde la carta vaya a ser distribuida.
Greek: Ο ΚΑΚ θα συμφωνήσει με το σχέδιο επικοινωνίας για την επιστολή DHPC με την Αρμόδια Εθνική Αρχή στα κράτη μέλη όπου η επιστολή θα διανεμηθεί.
Spanish: Esto es normalmente adecuado para niños mayores de 1 año.
Greek: Αυτό είναι συνήθως κατάλληλο για παιδιά ηλικίας άνω 1 έτους.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ Εξωτερικό κουτί
Spanish: El uso de antivirales para el tratamiento y prevención de la gripe debe determinarse basándose en las recomendaciones oficiales.
Greek: Η χρήση αντιικών για τη θεραπεία και πρόληψη της γρίπης θα πρέπει να προσδιορίζεται με βάση τις επίσημες συστάσεις.
Spanish: • Los pacientes, especialmente niños y adolescentes, deben ser estrechamente observados para detectar los cambios en el comportamiento descritos anteriormente.
Greek: · Οι ασθενείς, ιδιαίτερα τα παιδιά και οι έφηβοι, θα πρέπει να παρακολουθούνται στενά για αλλαγές στη συμπεριφορά που περιγράφονται παραπάνω.
Spanish: Para todos los pacientes menores de 1 año de edad, debe utilizarse 3mg/kg para determinar la dosis independientemente del peso del paciente.
Greek: Για όλους τους ασθενείς ηλικίας κάτω του 1 έτους, θα πρέπει να χρησιμοποιηθούν τα 3 mg/kg για τον καθορισμό της δόσης, ανεξάρτητα από το βάρος του ασθενούς.
Spanish: Los acontecimientos adversos notificados fueron consistentes con el perfil de seguridad establecido en niños mayores.
Greek: Τα αναφερθέντα ανεπιθύμητα συμβάντα ήταν συνεπή με το θεμελιωμένο προφίλ ασφάλειας στα παιδιά μεγαλύτερης ηλικίας.
Spanish: Complete siempre el tratamiento que le haya recetado su médico.
Greek: Ολοκληρώνετε πάντα τον κύκλο θεραπείας που σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας.
Spanish: Paso 1 Preparar un nuevo frasco del medicamento Es posible que su farmacéutico haya preparado el medicamento cuando recoja su receta.
Greek: Βήμα 1: Παρασκευάστε μία νέα φιάλη φαρμάκου Ο φαρμακοποιός σας μπορεί να έχει παρασκευάσει το φάρμακο για σας όταν του δώσατε τη συνταγή σας.
Spanish: Esto incluye incluso los medicamentos adquiridos sin receta.
Greek: Αυτό περιλαμβάνει φάρμακα που δεν σας έχουν χορηγηθεί με συνταγή.
Spanish: La protección frente a la gripe se mantiene solamente mientras se esté administrando Tamiflu.
Greek: Η προστασία από τη γρίπη διαρκεί μόνο όσο χορηγείται το Tamiflu.
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quarter, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE y publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Spanish: * Esta tabla no recoge todos los pesos posibles para esta población.
Greek: *Ο πίνακας αυτός δεν προτίθεται να συμπεριλαμβάνει όλα τα πιθανά βάρη γι' αυτόν τον πληθυσμό.
Spanish: Envase blíster tríplex (PVC/PE/PVDC, sellado con una lámina de aluminio).
Greek: Συσκευασία κυψέλης τύπου triplex (PVC/PE/PVDC, σφραγισμένη με φύλλο αλουμινίου).
Spanish: Los pacientes con intolerancia hereditaria a la fructosa no deben tomar este medicamento.
Greek: Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά νοσήματα δυσανεξίας στη φρουκτόζη, δεν πρέπει να λαμβάνουν αυτό το φάρμακο.
Spanish: En situaciones especiales, como puede ser en casos de gripe muy extendida o pacientes con el sistema inmune debilitado, el tratamiento continuará hasta 6 o 12 semanas.
Greek: Σε ειδικές περιπτώσεις, όπως η διαδεδομένη γρίπη ή για τους ασθενείς με αδύναμο ανοσοποιητικό σύστημα, η θεραπεία θα συνεχιστεί για μέχρι και 6 ή 12 εβδομάδες.
Spanish: Coloque una etiqueta en el frasco que incluya el nombre del paciente, las instrucciones posológicas, la fecha de caducidad, el nombre del fármaco y cualquier otra información necesaria para cumplir con la regulación farmacéutica local.
Greek: Τοποθετήστε μία ετικέτα φαρμακείου στη φιάλη, η οποία να περιλαμβάνει το όνομα του ασθενούς, δοσολογικές οδηγίες, ημερομηνία λήξης, το όνομα του φαρμακευτικού προϊόντος και οποιαδήποτε άλλη απαραίτητη πληροφορία σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες διατάξεις των φαρμακείων.
Spanish: El uso de Tamiflu no debe afectar a la valoración de las personas sobre la vacunación anual de la gripe.
Greek: Η χρήση του Tamiflu δεν πρέπει να επηρεάζει την αξιολόγηση ατόμων για ετήσιο εμβολιασμό κατά της γρίπης.
Spanish: Se desconoce la contribución de Tamiflu a estos acontecimientos.
Greek: Η συμβολή του Tamiflu σε αυτά τα συμβάματα είναι άγνωστη.
Spanish: Los adultos, adolescentes o niños (> 40 kg) que puedan tragar las cápsulas pueden recibir las dosis apropiadas de Tamiflu cápsulas.
Greek: Οι ενήλικες, έφηβοι ή τα παιδιά ( > 40 kg) που μπορούν να καταπιούν καψάκια μπορούν να λαμβάνουν κατάλληλες δόσεις Tamiflu καψάκια.
Spanish: La tasa de aclaramiento del metabolito activo, corregido por peso corporal, disminuye en edades menores de un año.
Greek: Ο ρυθμός της κάθαρσης του δραστικού μεταβολιτή, διορθωμένος για το σωματικό βάρος, μειώνεται με ηλικίες κάτω του ενός έτους.
Spanish: Para más detalles sobre cómo preparar la suspensión oral y cómo medir y tomar el medicamento, lea la página sobre Instrucciones para el usuario".
Greek: Για λεπτομέρειες σχετικά με το πώς να παρασκευάσετε το πόσιμο εναιώρημα και πώς να μετρήσετε και να λάβετε το φάρμακο, διαβάστε Οδηγίες για τον χρήστη, στο οπισθόφυλλο.
Spanish: Entre ellos, 851 niños recibieron tratamiento con oseltamivir suspensión.
Greek: Από αυτά, 851 παιδιά έλαβαν αγωγή με εναιώρημα oseltamivir.
Spanish: Tamiflu puede ser tomado con o sin alimentos, aunque si se toma con comida puede reducir la posibilidad de sentir o tener malestar (náuseas o vómitos).
Greek: Το Tamiflu μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή, αν και το να το παίρνετε με τροφή μπορεί να μειώσει την πιθανότητα του αισθήματος αδιαθεσίας ή αδιαθεσίας (ναυτία ή έμετος).
Spanish: Qué es Tamiflu y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tamiflu Cómo tomar Tamiflu
Greek: Τι είναι το Tamiflu και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Tamiflu Πώς να πάρετε το Tamiflu
Spanish: ● Usar el vaso para medir 55 ml de agua El vaso medidor que viene en el envase tiene una línea marcada para mostrarle la cantidad exacta.
Greek: · Χρησιμοποιήστε το κύπελλο για να μετρήσετε 55 ml νερό Το κύπελλο μέτρησης στη συσκευασία διαθέτει γραμμή ένδειξης που σας δείχνει την ακριβή ποσότητα.
Spanish: Mire la columna de la derecha para comprobar el número de cápsulas que tendrá que dar al paciente para una dosis única.
Greek: Κοιτάξτε στη δεξιά στήλη για να ελέγξετε τον αριθμό των καψακίων που θα πρέπει να δώσετε στον ασθενή για μία μόνο δόση.
Spanish: Dermatitis (incluyendo dermatitis alérgica y atópica)
Greek: Δερματίτιδα (συμπεριλαμβανομένης αλλεργικής και ατοπικής δερματίτιδας)
Spanish: Pero si deja de tomar Tamiflu antes de lo que le dijo su médico, pueden reaparecer los síntomas de la gripe.
Greek: Αλλά αν σταματήσετε να παίρνετε το Tamiflu νωρίτερα απ' ό,τι σας έχει πει ο γιατρός σας, τα συμπτώματα της γρίπης μπορεί να επανεμφανιστούν.