FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Maltese: Il-prodotti mediċinali b'karatteristiċi antikolinerġiċi (eż. antistamini, antidipressanti) jistgħu jikkawżaw effetti parasimpatolitiċi kumulattivi inkluż ħalq xott, żamma tal-awrina, stitikezza u konfużjoni, u żieda fir-riskju tas-sindromu ta' intossikazzjoni antikolinerġika.
Icelandic: Lyf með andkólínvirka eiginleika (t.d. andhistamínlyf, geðdeyfðarlyf) geta valdið uppsöfnuðum sefkerfisleysandi áhrifum, m.a. munnþurrki, þvagteppu, hægðatregðu og ringlun og aukinni hættu á andkólínvirku eitrunarheilkenni.
Maltese: (~8.8µg/kg) 1 (~17.6µg/kg) 1 (~27.
Icelandic: (~8,8µg/kg) 1 (~17,6µg/kg) 1 (~27,2µg/kg) 1 (~36µg/kg) 1 (~44,8µg/kg) 1 ml ml ml ml ml
Maltese: • newrolettiċi/antipsikotiċi (clozapine, haloperidol, phenothiazine), użati biex jikkuraw xi mard mentali
Icelandic: • sefandi lyf/geðrofslyf (klozapíne, halóperidól, fenotíazín), notuð við geðsjúkdómum af ýmsu tagi
Maltese: Fi studju fl-adulti f'saħħithom, doża waħda ta' bromur ta'glikopirronju ta' 2000 µg irriżultat f'AUC ta' 2.39 µg.h/L (imsajma).
Icelandic: Í rannsókn á heilbrigðum fullorðnummældistflatarmál undir ferli (AUC) 2,39 µg.klst./l eftir 2000 µg stakan skammt af glýkópyrroníumbrómíði(fastandi).
Maltese: • rilassanti tal-muskoli skeletriċi (tossin tal-botulinum)
Icelandic: • vöðvaslakandi lyf (bótúlíneitur)
Maltese: Doża eċċessiva
Icelandic: Minnkuð berkjuseyting
Maltese: Titjib medju fl-mTDS
Icelandic: 3ja stiga framför á mTDS Meðalframför á mTDS
Maltese: Tfal taħt l-età ta' 3 snin
Icelandic: Börn - börn <3 ára
Maltese: Fil-viżta tal-ħruġ ta' ġimgħa 24, 52.3% (95% intervall ta' kunfidenza 43.7-60.9) tal-pazjenti (n=130) kellhom mill-anqas tnaqqis ta' tliet punti fl-mTDS mil-linja bażi u kienu kklassifikati bħala dawk li rrispondew għall-kura b'soluzzjoni ta' glikopirrolat li tittieħed mill-ħalq.
Icelandic: Í viku 24/síðustu skoðun, voru 52,3% (95% öryggisbil 43,7-60,9) sjúklinga (n=130) með a.m.k. þriggja stiga lækkun á mTDS frá grunngildi og voru flokkaðir með svörun við meðferð með glýkópyrrólat lausn til inntöku.
Maltese: • stitikezza
Icelandic: • sótthiti
Maltese: (~12.8µg/kg) 1 (~25.
Icelandic: Kg (~12,8µg/kg)
Maltese: Tmienja u tletin pazjent li għandhom bejn 3-23 sena li jiżnu mill-anqas 27 lb (12.2 kg) bi tlegħib sever (il-ħwejjeġ niedja 5-7 ijiem/ġimgħa) intgħażlu b'mod każwali għall-kura bi glikopirronju għal tmien ġimgħat (n = 20), 20-100 μg/kg (ma jaqbżux 3 mg b'kollox) tliet darbiet kuljum, jew plaċebo li jaqbel (n = 18).
Icelandic: Þrjátíu og átta sjúklingar á aldrinum 3-23 ára sem vógu minnst 12,2 kg með alvarlega slefu (fatnaður rakur 5-7 daga/viku) voru slembivaldir í átta vikna meðferð með glýkópyrroníumi (n = 20), 20-100 μg/kg (ekki meira en 3 mg samtals) þrisvar á dag, eða samsvarandi magn af lyfleysu (n = 18).
Maltese: Id-dożi tal-indeboliment ħafif sa moderat tal-kliewi (eGFR <90 - ≥30 ml/min/1.73m2) għandhom jitnaqqsu bi 30% (ara Tabella 2).
Icelandic: Við vægt til miðlungi alvarlega skerta nýrnastarfsemi (eGFR<90 - ≥30 ml/mín./1,73 m2) skal minnka skammta um 30% (sjá töflu 2).
Maltese: Is-sustanza attiva hija glikopirronju.
Icelandic: Virka innihaldsefnið er glýkópyrroníum.
Maltese: Din il-mediċina fiha 2.3 mg ta' benzoate salt (E211) f'kull ml.
Icelandic: Þetta lyf inniheldur 2,3 mg bensósalt (E211) í hverjum ml.
Maltese: OPA/aluminju/PVC-aluminju.
Icelandic: OPA/ál/PVC-álþynnur
Maltese: 0%), rimettar (11.6%, plaċebo 0.0%), uġigħ fin-naħa ta' fuq taż-żaqq (7.0%, plaċebo 5.0%), pressjoni tad-demm baxxa meta wieħed iqum bilwieqfa (9.3%, plaċebo 5.0%), majalġja (9.3%, plaċebo 5.0%), problemi biex torqod (7.0%, plaċebo 0.0%), qtugħ ta' nifs (7.0%, plaċebo 0.0%) u infezzjoni fil-parti ta' fuq tal-apparat respiratorju (7.0%, plaċebo 5.0%).
Icelandic: Aukaverkanir sem komu fram hjá að minnsta kosti 5% sjúklinga í pramipexólhópnum og voru algengari hjá sjúklingum á meðferð með pramipexóli en hjá sjúklingum sem fengu lyfleysu voru höfuðverkur (27,9%, lyfleysa 25, 0%), svefnleysi (7,0%, lyfleysa 5,0%), ógleði (18,6%, lyfleysa 10,0%), uppköst (11,6%, lyfleysa 0,0%), verkir í efri hluta kviðarhols (7,0%, lyfleysa 5,0%), stöðubundin háþrýstingur (9,3%, lyfleysa 5,0%), vöðvaverkir (9,3%, lyfleysa 5,0%), svefnraskanir (7,0%, lyfleysa 0,0%), mæði (7,0%, lyfleysa 0,0%) og sýkingar í efri öndunarvegi (7,0%, lyfleysa 5,0%).
Maltese: Użu orali.
Icelandic: SIFROL taflna.
Maltese: Il-pilloli kollha għandhom is-simbolu tal-kumpanija ta' Boehringer Ingelheim imnaqqax fuq naħa waħda u l-kodiċi P1, P2, P3, P12, P4, P13, jew P5 fuq in-naħa l-oħra, li tirrappreżenta l-qawwa talpillola ta' 0.26 mg, 0.52 mg, 1.05 mg, 1.57 mg, 2.1 mg, 2.62 mg, u 3.15 mg, rispettivament.
Icelandic: Allar töflur eru með ígreyptu Boehringer Ingelheim fyrirtækistákninu á annarri hliðinni og kódunum P1, P2, P3, P12, P4, P13 eða P5 á hinni hliðinni, sem tákna styrkleika taflnanna 0,26 mg, 0,52 mg, 1,05 mg, 1,57 mg, 2,1 mg, 2,62 mg og 3,15 mg, í sömu röð.
Maltese: Kull pillola fiha 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, jew 0.7 mg ta' pramipexole bħala 0.125 mg, 0.25 mg, 0.5 mg, jew 1 mg ta' pramipexole dihydrochloride monohydrate, rispettivament.
Icelandic: Hver SIFROL tafla inniheldur 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg eða 0,7 mg af pramipexóli sem samsvarar 0,125 mg, 0,25 mg, 0,5 mg eða 1 mg af pramipexól tvíhýdróklóríð einhýdrati.
Maltese: SIFROL 0.35 mg pilloli EU/1/97/050/011-012
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur EU/1/97/050/011-012
Maltese: Madankollu, l-influwenza potenzjali ta' insuffiċjenza epatika fuq il-farmakokinetika ta' SIFROL ma kinitx investigata.
Icelandic: Hins vegar hafa hugsanleg áhrif skertrar lifrarstarfsemi á lyfjahvörf SIFROL ekki verið könnuð.
Maltese: SIFROL 0.35 mg pilloli
Icelandic: SIFROL 0,35 mg töflur
Maltese: Il-pilloli kollha għandhom is-simbolu tal-kumpanija Boehringer Ingelheim imnaqqax fuq naħa waħda u l-kodiċi P6, P7, P8, jew P9 fuq in-naħa l-oħra, li tirrappreżenta l-qawwiet tal-pilloli ta' 0.088 mg, 0.18 mg, 0.35 mg, u 0.7 mg, rispettivamant.
Icelandic: Allar töflur eru með ígreypt tákn fyrirtækisins, Boehringer Ingelheim, á annarri hliðinni og kóðunum P6, P7, P8 eða P9 á hinni hliðinni, sem tákna styrkleika taflnanna 0,088 mg, 0,18 mg, 0,35 mg og 0,7 mg talið í sömu röð.
Maltese: SIFROL 0.7 mg pilloli EU/1/97/050/005-006
Icelandic: SIFROL 0,7 mg töflur EU/1/97/050/005-006
Maltese: SIFROL 0.088 mg pilloli EU/1/97/050/001-002
Icelandic: SIFROL 0,088 mg töflur EU/1/97/050/001-002
Maltese: Mediċini oħra u SIFROL
Icelandic: SIFROL forðataflna við meðferð
Maltese: SIFROL 0.18 mg pilloli EU/1/97/050/003-004
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur EU/1/97/050/003-004
Maltese: 1 pillola ta' SIFROL 0.7 mg u 1 pillola ta' SIFROL 0.35 mg tliet darbiet kuljum
Icelandic: 1 SIFROL 0,7 mg tafla og 1 SIFROL 0,35 mg tafla þrisvar sinnum á sólarhring
Maltese: SIFROL 0.18 mg pilloli
Icelandic: SIFROL 0,18 mg töflur
Maltese: Somatostatin (SRIF-14) Pasireotide
Icelandic: Somatostatin (SRIF-14)
Maltese: D-90429 Nuremberg
Icelandic: D-90429 Nürnberg
Maltese: N=65 n (%), valur p
Icelandic: N=65 n (%), p gildi
Maltese: April 2012
Icelandic: 24. apríl 2012
Maltese: Pasireotide 10 mg N=74
Icelandic: Pasireotid 10 mg N=74
Maltese: Pazjenti adulti (≥65 sena)
Icelandic: Aldraðir sjúklingar (≥65 ára)
Maltese: Pasireotide 30 mg N=76
Icelandic: Pasireotid 30 mg N=76
Maltese: Normalizzazzjoni ta' IGF-1
Icelandic: Eðlileg gildi IGF-1
Maltese: Data tal-aħħar tiġdid: 18 Novembru 2016
Icelandic: 18. nóvember 2016
Maltese: • imblukkaturi beta (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
Icelandic: • beta-blokkar (metoprolol, carteolol, propranolol, sotalol)
Maltese: Octreotide
Icelandic: Octreotid
Maltese: riċetturi umani ta' somatostatin: hsst1, 2, 3, 4, u 5.
Icelandic: Fimm undirgerðir somatostatin viðtaka eru þekktar hjá mönnum: hsst1, 2, 3. 4 og 5.
Maltese: Lanreotide
Icelandic: Lanreotid
Maltese: Indeboliment gravi tal-fwied (Child Pugh C).
Icelandic: Verulega skert lifrarstarfsemi (Child Pugh C).
Maltese: Octreotide użu għal ġol-muskoli n (%) N=182
Icelandic: Octreotid til notkunar í vöðva n (%) N=182
Maltese: • insulina;
Icelandic: • insúlín;
Maltese: GH <2.5 μg/l u IGF-1 ≤ULN
Icelandic: Vaxtarhormón <2,5 μg/l og IGF-1 ≤ULN
Maltese: 60 ampulla (10x6)
Icelandic: 60 lykjur (10x6)
Maltese: Tabella 2 Affinitajiet ta' twaħħil ta' somatostatin (SRIF-14), pasireotide, octreotide u lanreotide mal-ħames sottotipi ta' riċetturi somatostatin (hsst1-5)
Icelandic: Tafla 2 Bindisækni somatostatins (SRIF-14), pasireotids, octreotids og lanreotids við fimm undirgerðir somatostatin viðtaka hjá mönnum (hsst1-5)
Maltese: GH <2.5 μg/l
Icelandic: Vaxtarhormón <2,5 μg/l
Maltese: 30 ampulla (5x6)
Icelandic: 30 lykjur (5x6)
Maltese: N=68 n (%)
Icelandic: N=68
Maltese: Pasireotide użu għal ġol-muskoli n (%) N=176
Icelandic: Pasireotid til notkunar í vöðva n (%) N=176
Maltese: D90429 Nuremberg Il-Ġermanja
Icelandic: D-90429 Nürnberg Þýskaland
Maltese: ULN = l-ogħla limitu tan-normal
Icelandic: ULN = eðlileg efri mörk
Maltese: Komuni ħafna (≥1/10); komuni (≥1/100 sa <1/10); mhux komuni (≥1/1,000 sa <1/100).
Icelandic: Mjög algengar (1/10); algengar (≥1/100 til <1/10); sjaldgæfar (1/1.000 til <1/100).
Maltese: - Signifor jikkontrolla l-produzzjoni eċċessiva ta' kortisol.
Icelandic: - Signifor dregur úr offramleiðslu kortisóls.
Maltese: Kienu rrappurtati reazzjonijiet mhux mixtieqa fi Grad 1 u 2 f'57.4% tal-pazjenti.
Icelandic: Greint var frá 1. og 2. stigs aukaverkunum hjá 57,4% sjúklinganna.
Maltese: 51.6% p=0.536 * Endpoint primarju (pazjenti b'IGF-1< mil-limitu l-aktar baxx tan-normal (LLN) ma tqisux bħala "dawk li rrispondew").
Icelandic: 51,6% p=0,536 * Fyrsti endapunktur (sjúklingar með IGF-1< eðlileg neðri mörk (LLN) voru ekki taldir „svara meðferð")
Maltese: Pasireotide ma kienx ġenotossiku waqt analiżijiet in vitro u in vivo.
Icelandic: Pasireotid olli ekki eiturverkunum á erfðaefni í in vitro og in vivo rannsóknum.
Maltese: F'livelli ta' dożi terapewtiċi pasireotide mhuwiex inibitur ta' UGT1A1, OATP, 1B1 jew 1B3, P-gp, BCRP, MRP2, u BSEP.
Icelandic: Við meðferðarþéttni er pasireotid heldur ekki hemill á UGT1A1, OATP, 1B1 eða 1B3, P-gp, BCRP, MRP2 og BSEP.
Maltese: Poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50) Poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50)
Icelandic: Poly(D,L-laktíð-co-glýkólíð) (50-60:40-50) Poly(D,L- laktíð-co-glýkólíð) (50:50)
Maltese: - Problemi bil-fluss tal-bili (kolestażi).
Icelandic: - Vandamál varðandi flæði galls (gallteppa).
Maltese: Stadju 8:
Icelandic: Skref 8:
Maltese: Tabella 3 Riżultati ewlenin f'ġimgħa 24 (Studju C2402)
Icelandic: Tafla 3 Lykilniðurstöður eftir 24 vikur (rannsókn C2402)
Maltese: 18-il ampulla (3x6)
Icelandic: 18 lykjur (3x6)
Maltese: Stadju 9:
Icelandic: Skref 9:
Maltese: Stadju 8
Icelandic: Skref 8
Maltese: Total ta' 358 pazjent kienu randomizzati u kkurati.
Icelandic: Samtals 358 sjúklingum var slembiraðað og þeir meðhöndlaðir.
Maltese: F'pazjenti b'indeboliment tal-kliewi moderat u gravi, l-AUCinf żdied b'60% u b'79%, is-Cmax żdied b'67% u 69%, u s-CL/F naqas b'37% u b'44%, rispettivament.
Icelandic: Hjá einstaklingum með í meðallagi mikla og verulega skerta lifrarstarfsemi jókst AUCinf um 60% og 79%, Cmax jókst um 67% og 69% og CL/F minnkaði um 37% og 44%, tilgreint í sömu röð.
Maltese: Stadju 5:
Icelandic: Skref 5:
Maltese: F'livelli ta' dożi terapewtiċi pasireotide mhuwiex inibitur ta' UGT1A1, OATP1B1 jew 1B3, OAT1 jew OAT3, OCT1 jew OCT2, P-gp, BCRP, MRP2, u BSEP.
Icelandic: Við meðferðarþéttni er pasireotid heldur ekki hemill á UGT1A1, OATP1B1 eða 1B3, OAT1 eða OAT3, OCT1 eða OCT2, P-gp, BCRP, MRP2 og BSEP.
Maltese: Il-pakketti fihom 6 ampulli jew pakketti b'ħafna li fihom 18 (3 x 6), 30 (5 x 6) jew 60 (10 x 6) ampulli.
Icelandic: Pakkningar sem innihalda 6 lykjur eða fjölpakkningar sem innihalda 18 (3 x 6), 30 (5 x 6) eða 60 (10 x 6) lykjur.
Maltese: Ġie osservat titjib fiż-żewġ gruppi ta' dożi għal CushingQoL u s-Sommarju tal-Komponent Mentali (MCS) ta' SF-12v2, iżda mhux għas-Sommarju tal-Komponent Fiżiku (PCS) ta' SF-12v2.
Icelandic: Breyting til batnaðar kom fram í báðum skammtahópum hvað varðar CushingQoL og MCS (Mental Component Summary) í SF-12v2, en ekki hvað varðar PSC (Physical Component Summary) í SF-12v2.
Maltese: • imblukkaturi tal-kanal tal-kalċju (bepridil, verapamil, diltiazem)
Icelandic: kalsíumgangalokar (bepridil, verapamil, diltiazem)
Maltese: - Infjammazzjoni tal-marrara (koleċistatite).
Icelandic: - Bólga í gallblöðru (gallblöðrubólga)
Maltese: • metformin, liraglutide, vildagliptin, nateglinide (mediċini antidijabetiċi).
Icelandic: • metformin, liraglutid, vildagliptin, nateglinid (sykursýkilyf).
Maltese: Signifor 40 mg u Signifor 60 mg huma wkoll disponibbli f'pakketti b'ħafna li fihom 3 pakketti ta' daqs medju.
Icelandic: Signifor 40 mg og Signifor 60 mg eru einnig fáanleg í fjölpakkningum sem innihalda 3 stakpakkningar.
Maltese: Stadju 1:
Icelandic: Skref 1:
Maltese: Żidiet fil-medja talHbA1c dehru b'anqas qawwa f'pazjenti bi gliċemija normali (n=62 b'kollox) fil-bidu tal-istudju (i.e. 5.29% u 5.22% fil-linja bażi u 6.50% u 6.75% fis-6 xahar għall-gruppi mogħtija doża ta' 0.6 u 0.9 mg darbtejn kuljum, rispettivament) relattivi għall-pazjenti li diġà kellhom id-dijabete (i.e. n=38 b'kollox; 5.77% u 5.71% fil-linja bażi u 7.45% u 7.13% fis-6 xahar) jew pazjenti bid-dijabete (i.e. n=54 b'kollox; 6.50% u 6.42% fil-linja bażi u 7.95% u 8.30% fis-6 xahar).
Icelandic: Meðaltalshækkun HbA1c var ekki eins áberandi hjá sjúklingum með eðlilegan blóðsykur (n=62 í heildina) við upphaf rannsóknarinnar (þ.e. 5,29% og 5,22% í upphafi, 6,50% á 6. mánuði hjá þeim sem fengu 0,6 mg tvisvar á sólarhring og 6,75% á 6. mánuði hjá þeim sem fengu 0,9 mg tvisvar á sólarhring) samanborið við sjúklinga með forstig sykursýki (þ.e. n=38 í heildina; 5,77% og 5,71% í upphafi og 7,45% og 7,13% á 6. mánuði) eða sjúklinga með sykursýki (þ.e. n=54 í heildina, 6,50% og 6,42% í upphafi og 7,95% og 8,30% á 6. mánuði).
Maltese: III C2305 u C2402 kienu (mill-ogħla sal-inqas frekwenti): dijarrea (l-aktar komuni fl-istudju C2305), kolelitijasi, ipergliċemija (l-aktar komuni fl-istudju C2402) u dijabete mellitus.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar (tíðni ≥1/10) úr samanteknum öryggisupplýsingum úr III. stigs rannsóknunum C2305 og C2402 voru (eftir lækkandi tíðni): niðurgangur (algengast í rannsókn C2305), gallsteinar, blóðsykurshækkun (algengast í rannsókn C2402) og sykursýki.
Maltese: Fil-25 xahar, 48.6% tal-pazjenti (36/74) fil-grupp mogħti pasireotide użu għal ġol-muskoli u 45.7% (21/46) fil-grupp mogħti octreotide użu għal ġol-muskoli kisbu kontroll bijokimiku.
Icelandic: Eftir 25 mánuði höfðu 48,6% sjúklinganna (36/74) í hópnum sem fékk pasireotid í vöðva og 45,7% (21/46) í hópnum sem fékk octreotid í vöðva náð lífefnafræðilegri stjórn.
Maltese: GH <2.5 μg/l u IGF-1 normalizzat*
Icelandic: Vaxtarhormón <2,5 μg/l gildi IGF-1 eðlileg*
Maltese: Perċentwal ta' pazjenti bi: mUFC ≤ULN fis-7 Xahar (95% CI) * mUFC ≤ULN u l-ebda żieda fid-doża minn qabel fis-7 Xahar (95% CI) mUFC ≤ULN jew ≥50% tnaqqis mil-linja bażi fis-7 xahar (95% CI) Il-medjan (min, max) % tal-bidla fl-mUFC millinja bażi fis-7 xahar Il-medjan (min, max) % tal-bidla fl-mUFC millinja bażi fit-12-il xahar * End point primarju permezz ta' LOCF (l-aħħar osservazzjoni mgħoddija 'l quddiem) mUFC: medja tal-kortisol medju urinarju;
Icelandic: Hlutfall sjúklinga með: mUFC ≤ULN á 7. mánuði (95% CI) * mUFC ≤ULN og engin fyrri skammtaaukning á 7. mánuði (95% CI) mUFC ≤ULN eða ≥50% lækkun frá grunnlínu á 7. mánuði (95% CI) Miðgildi (min.; max) % mUFC breytinga frá grunnlínu á 7. mánuði Miðgildi (min.; max) % mUFC breytinga frá grunnlínu á 12. mánuði * Aðalendapunktur samkvæmt LOCF (last observation carried forward) mUFC: meðalgildi af fríu kortisóli í þvagi; ULN: eðlileg efri mörk; CI:
Maltese: Skont tagħrif in vitro pasireotide mhuwiex sottstrat tat-trasportatur tal-effluss BCRP (proteina li tirreżisti l-kanċer tas-sider) u lanqas tat-trasportaturi tal-influss OCT1 (trasportatur organiku kazzjoni 1), OATP (polipeptide trasportatur organiku anjoni) 1B1, 1B3 jew 2B1.
Icelandic: Samkvæmt in vitro niðurstöðum er pasireotid ekki hvarfefni fyrir útflæðisflutningspróteinið BCRP (breast cancer resistance protein) né heldur fyrir innflæðisflutningspróteinin OCT1 (organic cation transporter 1), OATP (organic anion-transporting polypeptide) 1B1, 1B3 eða 2B1.
Maltese: Trab: poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50-60:40-50), poly(D,L-lactide-co-glycolide) (50:50).
Icelandic: Stungulyfsstofn: Poly(D,L- laktíð-co-glýkólíð) (50-60:40-50), poly(D,L- laktíð-co-glýkólíð) (50:50).
Maltese: Fi studji kliniċi fost pazjenti morda bil-marda ta' Cushing, kien osservat QTcF ta' >500 msek f'żewġ pazjenti minn 201.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum á sjúklingum með Cushings sjúkdóm sást QTcF sem var >500 msek.
Maltese: Kienu osservati reazzjonijiet avversi fi Grad 3 f'35.8% tal-pazjenti u reazzjonijiet avversi fi Grad 4 fi 2.5% tal-pazjenti.
Icelandic: Þriðja stigs aukaverkanir komu fram hjá 35,8% sjúklinganna og 4. stigs aukaverkanir hjá 2,5% sjúklinganna.
Maltese: It-tneħħija apparenti (CL/F) ta' pasireotide użu għal ġol-muskoli f'voluntiera b'saħħithom hi medjament ta' 4.5-8.5 litri/h.
Icelandic: Úthreinsun (CL/F) pasireotids til notkunar í vöðva hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum er að meðaltali 4,5-8,5 lítrar/klst.
Maltese: Fis-6 xahar, in-normalizzazzjoni tal-medja tal-livelli tal-UFC dehret f'14.6% (95% CI 7.0-22.3) u f'26.3% (95% CI 16.6-35.9) tal-pazjenti biex jieħdu 0.6 mg u 0.9 mg pasireotide darbtejn kuljum b'mod randomizzat, rispettivament.
Icelandic: Á 6. mánuði komu fram eðlileg meðalgildi fyrir UFC hjá 14,6% (95% CI 7,0-22,3) sjúklinga sem var slembiraðað á meðferð með 0,6 mg af pasireotidi og hjá 26,3% (95% CI 16,6-35,9) sjúklinga sem var slembiraðað á meðferð með 0,9 mg af pasireotidi.
Maltese: Fi studju kliniku f'pazjenti b'indeboliment fil-funzjoni tal-fwied (Child-Pugh A, B u C), instabu differenzi klinikament qawwija f'pazjenti b'indeboliment tal-fwied moderat u gravi (Child-Pugh B u C).
Icelandic: Í klínískri rannsókn hjá einstaklingum með skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh A, B og C), kom fram tölfræðilega marktækur munur milli einstaklinga með í meðallagi mikla og verulega skerta lifrarstarfsemi (Child-Pugh B og C).
Maltese: procainamide, quinidine, sotalol, dofetilide, ibutilide, amiodarone jew dronedarone; - mediċini li jittrattaw infezzjonijiet batteriċi (bil-ħalq: clarithromycin, moxifloxacin; b'injezzjoni:
Icelandic: dofetilid, ibutilid, amiodaron eða dronedaron; - lyf við bakteríusýkingum (til inntöku: claritromycin, moxifloxacin; til inndælingar:
Maltese: Stadju 2:
Icelandic: Skref 2:
Maltese: Pasireotide 0.6 mg darbtejn kuljum bidla % (n)
Icelandic: Pasireotid 0,6 mg tvisvar á sólarhring % breyting (n)
Maltese: - Aħżen fi friġġ (2C - 8C).
Icelandic: - Geymið í kæli (2°C-8°C).
Maltese: Il-proporzjon ta' pazjenti li jew kisbu mUFC ta' ≤ULN jew tnaqqis tal-mUFC mil-linja bażi ta' mill-inqas 50% kien ta' 50% fil-grupp mogħti doża ta' 10 mg u ta' 56.6% fil-gruppi mogħtija doża ta' 30 mg (Tabella 5).
Icelandic: Hlutfall sjúklinga sem annað hvort náðu mUFC ≤ULN eða lækkun í mUFC frá grunnlínu um að minnsta kosti 50% var 50,0% í 10 mg skammtahópnum og 56,6% í 30 mg skammtahópnum (tafla 5).
Maltese: Huwa mbassar li għall-firxa ta' bejn 60 u 100 kg it-tnaqqis fl-AUCss maż-żieda fil-piż tkun ta' madwar 27%, meqjus moderat u ta' ftit importanza klinika.
Icelandic: Á bilinu 60-100 kg er minnkun á AUCss með aukinni þyngd talin vera um það bil 27%, sem er talið í meðallagi mikið og hafa lítið klínískt mikilvægi.
Maltese: Skont analiżi miġmugħa taż-żewġ studji pivotali, l-inċidenza sħiħa ta' reazzjonijiet avversi b'rabta ma' ipergliċemija kienu 58.6% (il-gradi kollha) u 9.9% (CTC Grad 3 u 4) għal Signifor intramuskolari kontra 18.0% (il-gradi kollha) u 1.1% (CTC Grad 3 u 4) għall-kontroll attiv.
Icelandic: Í samantekinni greiningu á lykilrannsóknunum tveimur var heildartíðni aukaverkana sem tengdust blóðsykurshækkun 58,6% (öll stig) og 9,9% (CTC stig 3 og 4) fyrir Signifor til notkunar í vöðva samanborið við 18,0% (öll stig) og 1,1% (CTC stig 3 og 4) fyrir virka samanburðarhópinn.
Maltese: • impedituri ta' cholinesterase (rivastigmine, physostigmine); - mediċini li jikkontrollaw il-bilanċ tal-elettroliti (potassju, manjeżju) f'ġismek.
Icelandic: • kólínesterasahemlar (rivastigmin, fysostigmin); - lyf til að stjórna jafnvægi á söltum (kalíum, magnesíum) í líkamanum.
Maltese: Koleċistite *, kolestażi
Icelandic: Hægur sínustaktur*, lenging
Maltese: Stadju 4:
Icelandic: Skref 4:
Maltese: Kompost hsst1
Icelandic: Efnasamband hsst1
Maltese: Fil-medda ta' età studjata ta' bejn 18-73 sena, huwa mbassar li ż-żona taħt il-kurva fi stat wieqaf f'każ ta' intervall wieħed fl-għoti tad-doża ta' 12-il siegħa (AUCss) tkun minn 86% sa 111% ta' dik tal-pazjent tipiku ta' 41 sena.
Icelandic: Á aldursbilinu sem rannsakað var, 18-73 ár, er talið að flatarmál undir ferli við jafnvægi fyrir eitt skammtabil í 12 klukkustundir (AUCss) sé á bilinu 86% til 111% af því sem það er hjá dæmigerðum 41 árs sjúklingi.
Maltese: Dijabete mellitus tattip 2, indeboliment tattolleranza għallglukosju, nuqqas ta' aptit
Icelandic: Sykursýki af tegund 2, skert sykurþol, minnkuð matarlyst
Maltese: L-istudju kien jinkludi 150 pazjent.
Icelandic: Þátttakendur í rannsókninni voru 150 sjúklingar.
Maltese: Tabella 1 Reazzjonijiet mhux mixtieqa skont it-terminu ppreferut għal pasireotide użu
Icelandic: Tafla 1 Aukaverkanir eftir valheiti (preferred term) fyrir pasireotid til notkunar í vöðva
Maltese: Stadju 7:
Icelandic: Skref 7:
Maltese: Id-doża inizjali rrakkomandata għal pazjenti b'indeboliment moderat tal-fwied (Child Pugh B) hi 0.3 mg darbtejn kuljum (ara sezzjoni 5.2).
Icelandic: Ráðlagður upphafsskammtur fyrir sjúklinga með í meðallagi mikið skerta lifrarstarfsemi (Child Pugh B) er 0,3 mg tvisvar á sólarhring (sjá kafla 5.2).
Maltese: Pasireotide għandu jintuża b'għaqal f'pazjenti li qed jingħataw fl-istess ħin prodotti mediċinali li jtawlu l-intervall tal-QT, bħalma huma l-antiarritmiċi ta' klassi Ia (eż. quinidine, procainamide, disopyramide), antiarritmiċi ta' klassi III (eż. amiodarone, dronedarone, sotalol, dofetilide, ibutilide), ċerti antibatteriċi (erythromycin fil-vini, injezzjoni b'pentamidine, clarithromycin, moxifloxacin), ċerti antipsikotiċi (eż. chlorpromazine, thioridazine, fluphenazine, pimozide, haloperidol, tiapride, amisulpride, sertindole, methadone), ċerti antiistamini (eż. terfenadine, astemizole, mizolastine), antimalarjali (eż. chloroquine, halofantrine, lumefantrine), ċerti antifungali (ketoconazole, ħlief fixxampù) (ara wkoll sezzjoni 4.4).
Icelandic: Nota skal pasireotid með varúð hjá sjúklingum sem nota samhliða lyf sem lengja QT bilið, svo sem lyf við hjartsláttartruflunum af flokki Ia (t.d. kínidín, procainamíð eða disopyramíð), lyf við hjartsláttartruflunum af flokki III (t.d. amiodaron, dronedaron, sotalol, dofetilid og ibutilid), ákveðin bakteríudrepandi lyf (erytromycin sem gefið er í bláæð, pentamidin til inndælingar, claritromycin og moxifloxacin), ákveðin geðrofslyf (t.d. chlorpromazin, thioridazin, fluphenazin, pimozid, haloperidol, tiaprid, amisulprid, sertindol og metadon), ákveðin andhistamín (t.d. terfenadin, astemizol og mizolastin), lyf við malaríu (t.d. cloroquin, halofantrin og lumefantrin), ákveðin sveppalyf (ketoconazol, nema í hársápu) (sjá einnig kafla 4.4).
Maltese: Mediċini oħra u Signifor
Icelandic: Notkun annarra lyfja samhliða Signifor
Maltese: Carmellose sodium Mannitol
Icelandic: Natríum karmellósi Mannitól
Maltese: Stadju 3:
Icelandic: Skref 3:
Maltese: Stadju 6:
Icelandic: Skref 6:
Maltese: Solvent: carmellose sodium, mannitol, poloxamer 188, ilma għall-injezzjonijiet.
Icelandic: Í leysinum: natríum karmellósi, mannitól, poloxamer 188, vatn fyrir stungulyf.
Maltese: Normalment id-doża inizjali ta' Signifor għall-marda ta' Cushing hi ta' 10 mg kull 4 ġimgħat.
Icelandic: Venjulegur upphafsskammtur af Signifor við Cushings sjúkdómi er 10 mg á 4 vikna fresti.
Maltese: Pasireotide 0.9 mg darbtejn kuljum bidla % (n)
Icelandic: Pasireotid 0,9 mg tvisvar á sólarhring % breyting (n)
Maltese: Jekk tuża Signifor aktar milli suppost
Icelandic: Aukaverkanir sem tengjast efnaskiptum sykurs
Maltese: SC
Icelandic: PC:
Maltese: Fis-7 xahar, rispons ta' mUFC inkiseb fil-41.9% u fl-40.8% tal-pazjenti randomizzati biex jingħataw dożi inizjali ta' 10 mg u 30 mg, rispettivament.
Icelandic: Eftir 7. mánuð náðist mUFC svörun hjá 41,9% og 40,8% sjúklinga sem slembiraðað var til að fá 10 mg og 30 mg upphafsskammt, tilgreint í sömu röð.