FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Разтворът може да се използва веднага или да се съхранява на 2°C до 8°C в продължение на 24 часа.
Lithuanian: Po miltelių ištirpinimo: tirpalą galima vartoti nedelsiant arba galima laikyti 2 °C - 8 °C temperatūroje ne ilgiau kaip 24 valandas.
Bulgarian: Не сваляйте капачката, докато не сте готови да поставите инжекцията.
Lithuanian: Nenuimkite dangtelio, kol nebūsite pasiruošę atlikti injekcijos.
Bulgarian: По-висока честота на отговор в полза на дозата от 300 mg се наблюдава също и в отговора за частична ремисия за ASAS (ASAS PR) на седмица 16, като стойностите се запазват до седмица 156.
Lithuanian: Didesnis atsakų dažnis vartojant 300 mg dozę taip pat stebėtas 16ąją savaitę analizuojant ASAS dalinės remisijos (ASAS DR) atsaką, ir šis poveikis išliko iki pat 156osios savaitės.
Bulgarian: Честотата на произвеждащите IL-17 клетки също така е значимо по-висока в субхондралния костен мозък на фасетните стави при пациентите с анкилозиращ спондилит.
Lithuanian: IL-17 gaminančių ląstelių kiekis taip pat buvo reikšmingai didesnis ankiloziniu spondilitu sergančių pacientų facetinių sąnarių subchondriniuose kaulų čiulpuose.
Bulgarian: След първата доза ще Ви се прилагат инжекции всяка седмица на седмица 1, 2, 3 и 4, последвани от ежемесечни инжекции.
Lithuanian: Po pirmosios dozės Jums bus skiriamos injekcijos kas savaitę 1-ąją, 2-ąją, 3-iąją ir 4-ąją savaitėmis, vėliau kas mėnesį.
Bulgarian: Ако сте забравили да инжектирате една доза Cosentyx, инжектирайте следващата доза веднага, след като се сетите.
Lithuanian: Jeigu pamiršote susileisti Cosentyx dozę, padarykite tai kaip galėdami greičiau, kai tik prisiminsite.
Bulgarian: Наклонете флакона под ъгъл приблизително 45° и внимателно го завъртете с върха на пръстите си в продължение на приблизително 1 минута.
Lithuanian: Pakreipkite flakoną maždaug 45°kampu ir švelniai pasukinėkite laikydami pirštų galais maždaug 1 minutę.
Bulgarian: Внимавайте да не докосвате клипсовете на предпазителя на иглата преди употреба.
Lithuanian: Būkite atsargūs ir iki vartojimo nelieskite švirkšto apsaugos sparnelių.
Bulgarian: Дръжте буталото натиснато докрай, докато внимателно извадите иглата от мястото на инжектиране.
Lithuanian: Laikykite stūmoklį nuspaustą iki galo ir atsargiai tiesia kryptimi ištraukite adatą iš injekcijos vietos.
Bulgarian: Следва бавно понижаване вследствие на намаления клирънс на свързания със секукинумаб IL-17A, което показва, че секукинумаб се свързва селективно със свободния IL-17A, играещ ключова роля в патогенезата на плакатния псориазис.
Lithuanian: Vėliau šis kiekis lėtai mažėja dėl sumažėjusio prie sekukinumabo prisijungusio IL-17A klirenso, o tai rodo, kad sekukinumabas selektyviai sujungia laisvąjį IL-17A, kuris itin svarbus plokštelinės psoriazės patogenezėje.
Bulgarian: Внимавайте за инфекции и алергични реакции Cosentyx има потенциала да причинява сериозни нежелани реакции, включително инфекции и алергични реакции.
Lithuanian: Stebėjimas dėl infekcijų ir alerginių reakcijų pasireiškimo Vartojant Cosentyx gali pasireikšti sunkių šalutinių reiškinių, įskaitant infekcijas ir alergines reakcijas.
Bulgarian: Средният системен клирънс (CL) след еднократно интравенозно приложение при пациенти с плакатен псориазис варира от 0,13 до 0,36 литра/ден.
Lithuanian: Vidutinis sisteminis klirensas (CL) po vienkartinės preparato dozės suleidimo į veną plokšteline psoriaze sergantiems pacientams svyravo nuo 0,13 litro iki 0,36 litro per parą.
Bulgarian: Не трябва да се прилагат живи ваксини едновременно със секукинумаб.
Lithuanian: Gyvųjų vakcinų kartu su sekukinumabu skirti negalima.
Bulgarian: Пациентите, лекувани със секукинумаб, съобщават за значимо подобрение в свързаното със здравето качество на живот, измерено чрез Кратката форма на формуляр 36 (Обобщена оценка на здравето с физикални елементи
Lithuanian: Sekukinumabo vartojusiems pacientams nustatytas reikšmingas su sveikata susijusios gyvenimo kokybės pagerėjimas, vertinant pagal Sveikatos būklės fizinio komponento įvertinimo santraukos Trumposios formos-36 (angl.
Bulgarian: Бъбречно увреждане/чернодробно увреждане Cosentyx не е проучван в тези пациентски популации.
Lithuanian: Pacientai, kurių sutrikusi inkstų ar kepenų funkcija Cosentyx poveikis šioms pacientų populiacijoms netirtas.
Bulgarian: Дръжте буталото натиснато докрай като задържите спринцовката на мястото за 5 секунди.
Lithuanian: Nejudindami švirkšto laikykite stūmoklį nuspaustą iki galo 5 sekundes.
Bulgarian: Средният обем на разпределение в крайната фаза (Vz), след еднократно интравенозно приложение варира от 7,10 до 8,60 литра при пациентите с плакатен псориазис, което предполага, че разпределението на секукинумаб в периферните компартименти е ограничено.
Lithuanian: Vidutinis galutinės fazės pasiskirstymo tūris (Vz) suleidus vienkartinę preparato dozę į veną plokšteline psoriaze sergantiems pacientams svyravo nuo 7,10 litro iki 8,60 litro, o tai rodytų, kad sekukinumabas tik ribotai pasiskirsto periferinėje terpėje.
Bulgarian: Плацебо 150 mg
Lithuanian: Placebas 150 mg
Bulgarian: Можете да притиснете късче памук или марля върху мястото и да подържите около 10 секунди.
Lithuanian: Injekcijos vietą galite prispausti medvilnės ar marlės gniužulėliu ir palaikyti 10 sekundžių.
Bulgarian: Никога не използвайте повторно писалката.
Lithuanian: • Niekada nebandykite švirkštiklio naudoti pakartotinai.
Bulgarian: Това е възпалително заболяване на ставите, често пъти съчетано с псориазис.
Lithuanian: Ši būklė yra uždegiminė sąnarių liga, kuri dažnai pasireiškia kartu su žvyneline.
Bulgarian: 1 предварително напълнена SensoReady писалка 2 предварително напълнени SensoReady писалки
Lithuanian: 1 užpildytas SensoReady švirkštiklis 2 užpildyti SensoReady švirkštikliai
Bulgarian: Не разтривайте мястото на инжектиране.
Lithuanian: Injekcijos vietos netrinkite.
Bulgarian: Ефект от лечението, дефиниран като „чиста" или „почти чиста" кожа представлява липса на признаци на псориазис или нормално до розово оцветяване на лезиите, липса на задебеляване на плаките и липса или минимално локално белене на кожата.
Lithuanian: Gydymo sėkmė pasiekus „švarios odos" arba „beveik švarios odos" atsakus, reiškė psoriazės požymių nebuvimą arba normalią ar rausvą odos pažeidimų spalvą, nesant plokštelių sukietėjimo ir nesant pleiskanojimo ar esant tik nedideliam židininiam pleiskanojimui.
Bulgarian: Индекс за активност на заболяването анкилозиращ спондилит по Бат; hsCRP: високо чувствителен C-реактивен протеин; ASDAS:
Lithuanian: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (Bath ankilozinio spondilito aktyvumo indeksas); djCRB - didelio jautrumo C reaktyvinis baltymas; ASDAS - angl.
Bulgarian: Седмица 52
Lithuanian: 52-oji savaitė
Bulgarian: Обобщение на клиничен отговор PASI 50/75/90/100 & IGA mod 2011 „чиста" или „почти чиста" кожа в проучвания при псориазис 1, 3 и 4 (ERASURE, FEATURE и JUNCTURE)
Lithuanian: PASI 50/75/90/100 bei IGA mod 2011 „švarios odos" arba „beveik švarios odos" klinikinių atsakų duomenų santrauka iš 1-ojo, 3-iojo ir 4-ojo psoriaze sergančiųjų tyrimų (ERASURE, FEATURE ir JUNCTURE)
Bulgarian: Има съобщения за нови случаи или за случаи на обостряне на болестта на Crohn и улцерозния колит.
Lithuanian: Gauta pranešimų apie naujus arba paūmėjusius Krono ligos ir opinio kolito atvejus.
Bulgarian: В проучване при пациенти с плакатен псориазис не са наблюдавани взаимодействия между секукинумаб и мидазолам (субстрат на CYP3A4).
Lithuanian: Nebuvo pastebėta sąveikos tarp sekukinumabo ir midazolamo (CYP3A4 substratas) plokštelinės psoriazės tyrime dalyvavusiems asmenims.
Bulgarian: Подгответе необходимия брой спринцовки (2 спринцовки за доза от 300 mg).
Lithuanian: Paruoškite reikiamą švirkštų kiekį (2 švirkštus 300 mg dozei paruošti).
Bulgarian: Не използвайте това лекарство, ако запечатката на външната опаковка или на блистера е повредена, тъй като може да не е безопасно за употреба.
Lithuanian: Nevartokite šio vaisto, jeigu išorinės dėžutės sandarumas arba lizdinės plokštelės sandarumas yra pažeisti, kadangi tokiu atveju švirkšto vartojimas gali būti nesaugus.
Bulgarian: Пациентите в проучване при анкилозиращ спондилит 1 (проучване при АС 1) и проучване при анкилозиращ спондилит 2 (проучване при АС 2) имат поставена диагноза АС средно от 2,7 до 5,8 години.
Lithuanian: Į Ankilozinio spondilito tyrimą 1 (AS tyrimą 1) ir Ankilozinio spondilito tyrimą 2 (AS tyrimą 2) įtrauktiems pacientams AS diagnozė buvo nustatyta vidutiniškai prieš 2,7-5,8 metų.
Bulgarian: При пациентите, получаващи секукинумаб могат да се прилагат инактивирани или убити ваксини.
Lithuanian: Sekukinumabo vartojančius pacientus galima skiepyti inaktyvuotomis ar negyvosiomis vakcinomis.
Bulgarian: Проучване при ПсА 3 (FUTURE 5) оценява 996 пациенти, от които 50,1% провеждат съпътстващо лечение с MTX.
Lithuanian: PsA tyrime 3 (FUTURE 5) dalyvavo 996 pacientai, iš kurių 50,1 % kartu buvo skiriama MTX.
Bulgarian: Секукинумаб е моноклонално антитяло, което принадлежи към група лекарства, наречени инхибитори на интерлевкините (IL).
Lithuanian: Sekukinumabas yra monokloninis antikūnas, kuris priklauso interleukino (IL) inhibitoriais vadinamų vaistų grupei.
Bulgarian: По-големи разлики в честотата на отговор в полза на дозата от 300 mg, в сравнение с дозата от 150 mg, се наблюдават при пациентите с незадоволителен отговор към анти-TNFα терапията (n=36), в сравнение с пациентите, при които не е провеждана анти-TNFα терапия (n=114).
Lithuanian: Didesni skirtumai tarp nustatytųjų atsakų dažnių, rodantys geresnį 300 mg dozės nei 150 mg dozės poveikį, pastebėti „nepakankamo atsako TNFα inhibitoriams" pacientams (n = 36), lyginant su TNFα inhibitorių anksčiau nevartojusiais pacientais (n = 114).
Bulgarian: Секукинумаб 300 mg превъзхожда плацебо на седмица 12 въз основа на установеното значимо подобрение при отговора, оценен със скор по PSSI 90 (52,9% спрямо 2,0%), така и при отговора IGA mod 2011 0 или 1 само за скалпа (56,9% спрямо 5,9%).
Lithuanian: Skiriant 300 mg sekukinumabo dozę 12-ąją savaitę nustatytas didesnis poveikis lyginant su placebu, t. y., nustatytas reikšmingas pagerėjimas lyginant su pradiniu įvertinimu tiek pagal PSSI 90 atsaką (52,9 %, lyginant su 2,0 %), tiek ir pagal IGA mod 2011 skalės tik skalpo įvertinimą 0 ar 1 balais (56,9 %, lyginant su 5,9 %).
Bulgarian: В проучванията при псориазис безопасността и ефикасността на секукинумаб в комбинация с имуносупресори, включително биологични лекарствени продукти или фототерапия, не са оценявани.
Lithuanian: Psoriaze sergančių pacientų tyrimų metu sekukinumabo vartojimo kartu su imuninę sistemą slopinančiais vaistiniais preparatais, įskaitant biologinius preparatus ar fototerapiją, saugumas ir veiksmingumas nebuvo įvertinti.
Bulgarian: НЕ ИЗПОЛЗВАЙТЕ, ако спринцовката е счупена.
Lithuanian: NEVARTOKITE vaisto, jeigu švirkštas sugedęs.
Bulgarian: Оставете флакона на стайна температура поне за 10 минути, за да се разтвори.
Lithuanian: Palikite flakoną pastovėti kambario temperatūroje mažiausiai 10 minučių, kad milteliai visiškai ištirptų.
Bulgarian: Сериозни инфекции се съобщават при 1,2% от пациентите на лечение със секукинумаб (0,015 на пациентогодина при проследяване).
Lithuanian: Sunkių infekcijų pasireiškė 1,2 % sekukinumabo vartojusių pacientų (0,015 atvejo per paciento metų stebėjimo laikotarpį).
Bulgarian: Това има за цел да защити медицинските специалисти, пациентите, които си инжектират сами предписаното от лекаря лекарство и хората, които помагат на пациентите, които се инжектират сами, от случайно убождане с иглата.
Lithuanian: Šis švirkštas sukurtas taip, kad sveikatos pasaugos specialistams, pacientams, kurie patys leidžiasi gydytojo paskirtų vaistų, ir šiems pacientams padedantiems asmenims padėtų apsisaugoti nuo atsitiktinio įsidūrimo adata.
Bulgarian: ПсА 1) и проучването при псориатичен артрит 2 (проучване при ПсА 2) първичната крайна точка се оценява на седмица 24.
Lithuanian: Psoriazinio artrito tyrimo 1 (PsA tyrimo 1) ir Psoriazinio artrito tyrimo 2 (PsA tyrimo 2) pagrindinė vertinamoji baigtis buvo vertinta 24-ąją savaitę.
Bulgarian: В двете проучвания първична крайна точка е поне 20% подобрение в дефинираните от Международното дружество за оценка на спондилоартрита (Assessment of Spondyloarthritis International Society - ASAS 20) критерии на седмица 16.
Lithuanian: Abiejų tyrimų pagrindinė vertinamoji baigtis buvo bent 20 % pagerėjimas vertinant pagal Tarptautinės spondiloartrito draugijos (angl.
Bulgarian: Таблица 6 Промяна в модифицирания общ скор по Sharp при псориатичен артрит
Lithuanian: Modifikuoto bendrojo Sharp balo pokytis psoriaziniu artritu sergantiems pacientams
Bulgarian: След съхранение на температура от 2°C до 8°C, разтворът трябва да се остави да достигне стайна температура в продължение на приблизително 20 минути, преди да бъде приложен.
Lithuanian: Palaikius 2 °C - 8 °C temperatūroje, iki vartojimo tirpalui reikia leisti sušilti iki kambario temperatūros maždaug 20 minučių.
Bulgarian: сърбящ обрив (уртикария);
Lithuanian: • niežtintis bėrimas (dilgėlinė);
Bulgarian: Еднократна употреба
Lithuanian: Vienkartiniam vartojimui.
Bulgarian: Влияние на теглото върху фармакокинетиката Клирънсът и обемът на разпределение на секукинумаб се повишават при повишаване на телесното тегло.
Lithuanian: Kūno svorio poveikis farmakokinetikai Kūno svoriui didėjant, sekukinumabo klirensas ir pasiskirstymo tūris padidėja.
Bulgarian: Седмица 52 Плацебо 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Lithuanian: 52-oji savaitė Placebas 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg 150 mg 300 mg
Bulgarian: SensoReady писалка
Lithuanian: SensoReady švirkštiklis
Bulgarian: Дози до 30 mg/kg (приблизително 2 000 до 3 000 mg) са били прилагани интравенозно в клинични проучвания, без поява на дозолимитираща токсичност.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu į veną buvo leistos iki 30 mg/kg kūno svorio (maždaug 2 000-3 000 mg) dozės, tačiau dozę ribojančio toksinio poveikio nepasireiškė.
Bulgarian: Не използвайте Cosentyx:
Lithuanian: Cosentyx vartoti negalima:
Bulgarian: Cosentyx, самостоятелно или в комбинация с метотрексат (MTX), е показан за лечение на активен псориатичен артрит при възрастни пациенти, при които предшестващата терапия с модифициращи болестта антиревматоидни средства (DMARD) е била недостатъчна (вж. точка 5.1).
Lithuanian: Cosentyx, vienas ar derinyje su metotreksatu (MTX), skirtas aktyviu psoriaziniu artritu sergantiems suaugusiems pacientams gydyti, kai ankstesnis gydymas ligos eigą modifikuojančiais vaistiniais preparatais nuo reumato (LEMVNR) buvo nepakankamai veiksmingas (žr.
Bulgarian: При останалите 3 случая се съобщава за наличие на инфекции, които не са били сериозни, повлияли са се добре от стандартната терапия и не са налагали преустановяване на лечението със секукинумаб.
Lithuanian: Likusiais 3 atvejais nustatyta nesunkių infekcijų, kurios buvo pagydytos įprastomis gydymo priemonėmis ir dėl kurių pasireiškimo sekukinumabo vartojimo nutraukti nereikėjo.
Bulgarian: Ако сте пропуснали поставянето на една инжекция Cosentyx, говорете с Вашия лекар.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Cosentyx Jeigu praleidote Cosentyx injekciją, pasitarkite su gydytoju.
Bulgarian: PASI 90 отговор n
Lithuanian: PASI 90 atsakas, n
Bulgarian: Запомнете, че трябва да извадите спринцовката от хладилника, за да може да достигне стайна температура преди да я подготвите за инжектиране (15-30 минути).
Lithuanian: Prisiminkite, kad švirkštą reikia išimti iš šaldytuvo ir leisti sušilti iki kambario temperatūros, prieš pradedant ruoštis injekcijos atlikimui (palaikyti 15-30 minučių).
Bulgarian: Приготвянето на разтвора за подкожно инжектиране трябва да се прави без прекъсване, като се използва асептична техника.
Lithuanian: Tirpalo poodinei injekcijai paruošimas privalo būti nepertraukiamas užtikrinant aseptikos sąlygas.
Bulgarian: IL-17A играе ключова роля в патогенезата на плакатния псориазис, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит и нивата му са повишени в засегнатата от лезии кожа за разлика от незасегнатата кожа при пациенти с плакатен псориазис и в синовиалната тъкан при пациентите с псориатичен артрит.
Lithuanian: IL-17A itin svarbus plokštelinės psoriazės, psoriazinio artrito ir ankilozinio spondilito patogenezėje, jo kiekis padidėja pažeistos odos srityse, lyginant su nepažeista oda plokšteline psoriaze sergantiems pacientams ir sinovijos audiniuose psoriaziniu artritu sergantiems pacientams.
Bulgarian: В допълнително проучване при псориазис (CLEAR) са оценени 676 пациенти.
Lithuanian: ustekinumab) metu, buvo vertinami 676 pacientai.
Bulgarian: За предпочитане е да избягвате употребата на Cosentyx по време на бременност.
Lithuanian: • Cosentyx nėštumo metu geriau nevartoti.
Bulgarian: • чувство на умора или задух, кашлица, която не отминава;
Lithuanian: • nuovargio pojūtis ar dusulys, ilgai trunkantis kosulys;
Bulgarian: Сравнено с експозицията след прилагане на единична доза, данните от популационния фармакокинетичен анализ показват, че пациентите имат 2-кратно повишение на пиковата серумна концентрация и площта под кривата (AUC) след многократно ежемесечно приложение, в периода на поддържащата терапия.
Lithuanian: Populiacijos farmakokinetikos analizės duomenimis nustatyta, kad lyginant su preparato ekspozicija paskyrus vienkartinę dozę, pacientams nustatyti 2 kartus didesni didžiausiosios koncentracijos serume ir ploto po koncentracijos kreive (AUC) rodikliai, kai palaikomojo gydymo metu preparato buvo skiriama kartotinai kas mėnesį.
Bulgarian: Седмица 4
Lithuanian: 4-oji savaitė
Bulgarian: Подобрението по отношение на двете крайни точки се запазва при пациентите на секукинумаб, които продължават лечението до седмица 24.
Lithuanian: Abejų vertinamųjų baigčių pagerėjimas sekukinumabo vartojusiems pacientams, kurie tęsė gydymą, išliko iki pat 24-osios savaitės.
Bulgarian: Внимателно пробийте кожата в мястото на инжектиране и вкарайте иглата, както е показано.
Lithuanian: Švelniai suimkite odą injekcijos vietoje ir įdurkite adatą, kaip pavaizduota paveikslėlyje.
Bulgarian: Ако болногледач или медицински специалист Ви поставя инжекцията, може да се използва също така и външната част на горната част на ръката.
Lithuanian: • Jeigu vaisto Jums švirkščia slaugytojas ar sveikatos priežiūros specialistas, injekciją taip pat galima atlikti ir išorinėse žastų srityse.
Bulgarian: Преди употреба се препоръчва предварително напълнената спринцовка да се огледа добре.
Lithuanian: Prieš vartojant užpildytą švirkštą rekomenduojama apžiūrėti.
Bulgarian: Таблица 5 Клиничен отговор в проучване при ПсА 2 и проучване при ПсА 3 на седмица 16 и седмица 24
Lithuanian: Klinikinio atsako duomenys PsA tyrimo 2 ir PsA tyrimo 3 metu 16-ąją ir 24-ąją savaitę
Bulgarian: Прахът е бял твърд лиофилизат.
Lithuanian: Milteliai yra baltos spalvos vientisas liofilizatas.
Bulgarian: Препоръчителното място е предната част на бедрата.
Lithuanian: • Rekomenduojamos injekcijų sritys yra priekiniai šlaunų paviršiai.
Bulgarian: инфекции на горни дихателни пътища със симптоми като зачервено гърло или запушен нос (назофарингит, ринит).
Lithuanian: • viršutinių kvėpavimo takų infekcijos, kurių simptomais gali būti, pavyzdžiui, gerklės skausmas ir nosies užgulimas (nazofaringitas, rinitas).
Bulgarian: зачервяване и лющене на кожата върху по-голяма площ на тялото, която може да сърби или да е болезнена (ексфолиативен дерматит).
Lithuanian: • didelį kūno paviršiaus plotą apimantis odos paraudimas ir lupimasis, kuris gali sukelti niežėjimą arba skausmą (eksfoliacinis dermatitas).
Bulgarian: Кутията съдържа Cosentyx предварително напълнена(и) спринцовка(и), поставена(и) в запечатан пластмасов блистер.
Lithuanian: Dėžutėje yra Cosentyx užpildytas (-i) švirkštas (-ai), kuris (-ie) atskirai supakuoti į plastiko lizdinę plokštelę.
Bulgarian: контейнер за остри предмети.
Lithuanian: • Aštriems daiktams skirtos talpyklės.
Bulgarian: Поради възможността за възникване на нежелани реакции при кърмачетата вследствие употребата на секукинумаб, трябва да се вземе решение, дали да се преустанови кърменето по време на лечението и в продължение на поне 20 седмици след лечението, или да се преустанови терапията с Cosentyx, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за жената.
Lithuanian: Kadangi išlieka nepageidaujamų sekukinumabo reakcijų žindomiems kūdikiams pasireiškimo galimybė, atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą gydymo metu ir mažiausiai 20 savaičių po gydymo, ar nutraukti gydymą.
Bulgarian: Cosentyx се прилага при възрастни с активен псориатичен артрит и може да се прилага самостоятелно или с друго лекарство, наречено метотрексат.
Lithuanian: Cosentyx vartojamas suaugusiems aktyviu psoriaziniu artritu sergantiems pacientams gydyti, o šio vaisto galima vartoti vieno arba kartu su kitu metotreksatu vadinamu vaistu.
Bulgarian: Лекарството действа като неутрализира активността на белтък, наречен IL-17A, чийто нива са повишени при някои заболявания, като например псориазис, псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит.
Lithuanian: Šis vaistas organizme neutralizuoja IL-17A vadinamo baltymo aktyvumą, kurios kiekis padidėja sergant tokiomis ligomis, kaip žvynelinė (psoriazė), psoriazinis artritas ir ankilozinis spondilitas.
Bulgarian: Съхранявайте опакованата в кутия писалка в хладилник между 2°C и 8°C на място недостъпно за деца.
Lithuanian: Švirkštiklį laikykite išorinėje dėžutėje šaldytuve (2 °C - 8 °C temperatūroje) ir vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Bulgarian: Притиснете писалката плътно към кожата, за да започнете инжектирането.
Lithuanian: • Tvirtai prispauskite švirkštiklį prie odos ir pradėkite injekciją.
Bulgarian: Изберете си място на инжектиране:
Lithuanian: Pasirinkite injekcijos sritį:
Bulgarian: В клиничните проучвания фаза 3 при псориазис, неутропения се наблюдава по-често при секукинумаб, отколкото при плацебо, но повечето случаи са леки, преходни и търпят обратно развитие.
Lithuanian: Psoriazės III fazės klinikinių tyrimų metu, sekukinumabo vartojusiųjų grupėje neutropenija pasireiškė dažniau nei placebo grupėje, tačiau daugelis atvejų buvo nesunkūs, laikini ir grįžtami.
Bulgarian: Не се опитвайте да я поставите отново.
Lithuanian: Nebandykite vėl pritvirtinti dangtelio atgal.
Bulgarian: Дозата от 300 mg подобрява състоянието на кожата до „чиста" или „почти чиста" в крайните точки за ефикасност PASI 90, PASI 100, и IGA mod 2011 0 или 1 във всички проучвания с най-голям ефект на седмица 16, поради тази причина се препоръчва тази доза.
Lithuanian: Visų tyrimų duomenimis skiriant 300 mg preparato dozę, nustatytas geresnis odos sveikimas, ypatingai „švarios odos" arba „beveik švarios odos" atsakas, vertinant visas veiksmingumo vertinamąsias baigtis, t. y., PASI 90, PASI 100 ir IGA mod 2011 0 arba 1 atsaką, o didžiausias poveikis buvo stebimas 16-ąją savaitę, todėl rekomenduojama skirti šią preparato dozę.
Bulgarian: За да приготвите Cosentyx 150 mg прах за инжекционен разтвор, моля придържайте се към следните инструкции:
Lithuanian: Norint paruošti Cosentyx 150 mg miltelius injekciniam tirpalui, prašytume laikytis toliau pateiktų instrukcijų.
Bulgarian: В две допълнителни плацебо контролирани проучвания се наблюдава подобрение, както при псориазиса по ноктите (TRANSFIGURE, 198 пациенти), така и при палмоплантарния плакатен псоразис (GESTURE, 205 пациенти).
Lithuanian: Dviejų papildomų placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu, pagerėjimas buvo matomas abiejų psoriazių atveju, tiek sergant nagų psoriaze (TRANSFIGURE, 198 pacientams), tiek delnų ir padų plokšteline psoriaze (GESTURE, 205 pacientams).
Bulgarian: Хистидин
Lithuanian: Histidinas
Bulgarian: Не са наблюдавани взаимодействия при прилагане на секукинумаб съпътстващо с метотрексат (MTX) и/или кортикостероиди по време на проучвания при артрит (включително при пациенти с псориатичен артрит и анкилозиращ спондилит).
Lithuanian: Nebuvo pastebėta sąveikos, kai sekukinumabo buvo skiriama kartu su metotreksatu (MTX) ir (arba) kortikosteroidais artritų tyrimų metu (įskaitant tyrimus psoriaziniu artritu ir ankiloziniu spondilitu sergantiems pacientams).
Bulgarian: Фигура 2 Клиничен отговор според критериите на ACR20 в проучване при ПсА 2 в течение на времето до седмица 52
Lithuanian: ACR20 atsakas PsA tyrimo 2 laikotarpiu iki 52 savaitės