FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE Envase de tratamiento de inicio
Polish: POSTAĆ FARMACEUTYCZNA I ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA Opakowanie do rozpoczynania leczenia
Spanish: En los ensayos clínicos en pacientes con demencia de leve a grave, en los que se incluyeron 1784 pacientes tratados con memantina y 1595 pacientes tratados con placebo, la incidencia global de reacciones adversas con memantina no difirió de la de aquellos tratados con placebo; las reacciones adversas fueron, por lo general de leves a moderadas en gravedad.
Polish: W badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z otępieniem o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, leczonych memantyną (1 784 pacjentów) lub przyjmujących placebo (1 595 pacjentów) ogólny wskaźnik częstości występowania działań niepożądanych nie różnił się znacząco w grupie przyjmującej memantynę w porównaniu do grupy przyjmującej placebo; działania niepożądane miały zwykle nasilenie łagodne do umiarkowanego.
Spanish: • barbitúricos (sustancias generalmente utilizadas para inducir el sueño)
Polish: • barbituranów (substancji stosowanych głównie jako środki nasenne);
Spanish: A partir de la semana 4: El paciente debe tomar dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg (20 mg) al día o un comprimido recubierto con película de 20 mg.
Polish: Począwszy od 4. tygodnia: Pacjent powinien przyjmować dwie tabletki powlekane 10 mg (20 mg) lub jedną tabletkę powlekaną 20 mg na dobę.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (20 mg una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (20 mg raz na dobę), stosowane zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Spanish: CAD Periodo de validez tras la primera apertura: 6 meses.
Polish: Trwałość po pierwszym otwarciu opakowania: 6 miesięcy.
Spanish: Un meta-análisis de los pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total MMSE < 20) de seis estudios en fase III, controlados con placebo en estudios a 6 meses (incluyendo estudios de monoterapia y estudios con pacientes con una dosis estable de un inhibidor de la acetilcolinesterasa), mostró que había un efecto estadísticamente significativo a favor del tratamiento con memantina en las áreas cognitiva, global y funcional.
Polish: Metaanaliza wyników leczenia pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego (całkowita punktacja w skali MMSE na początku badania <20 punktów) pochodzących z sześciu 6-miesięcznych, kontrolowanych placebo badań III fazy (badania z memantyną w monoterapii, jak również w politerapii ze stałą dawką inhibitora acetylocholinesterazy) wykazała statystycznie znamienny lepszy efekt terapeutyczny memantyny w domenach funkcji poznawczych, ogólnej oceny klinicznej oraz codziennego funkcjonowania.
Spanish: En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina de 30-49 ml/min), la dosis diaria debe ser de 10 mg al día.
Polish: W przypadku pacjentów z umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek (klirens kreatyniny 30 - 49 ml/min) dawka dobowa powinna wynosić 10 mg.
Spanish: Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg o 10 mg o 15 mg o 20 mg de memantina hidrocloruro, que equivalen a 4,15 mg u 8,31 mg o 12,46 mg o 16,62 mg de memantina.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(YCH) Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lub 10 mg lub 15 mg lub 20 mg memantyny chlorowodorku, co odpowiada 4,15 mg lub 8,31 mg lub 12,46 mg lub 16,62 mg memantyny.
Spanish: Pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como medicamentos anti-demencia.
Polish: Należy do grupy leków przeciw otępieniu.
Spanish: • anticolinérgicos (sustancias generalmente utilizadas para tratar alteraciones del movimiento o espasmos intestinales)
Polish: • środków antycholinergicznych (substancji stosowanych zwykle w leczeniu zaburzeń ruchowych lub skurczów jelit);
Spanish: Se aumenta un comprimido al día (1x 10 mg) la segunda semana y a un comprimido y medio una vez al día en la tercera semana.
Polish: W drugim tygodniu dawkę zwiększa się do jednej tabletki raz na dobę (1 x 10 mg) i do jednej i pół tabletki raz na dobę w trzecim tygodniu leczenia.
Spanish: En pacientes con función renal levemente afectada (aclaramiento de creatinina de 50-80 ml/min), no es necesario ajustar la dosis.
Polish: U pacjentów z nieznacznie zaburzoną czynnością nerek (klirens kreatyniny 50 - 80 ml/min) modyfikacja dawki nie jest wymagana.
Spanish: Si es alérgico a los cacahuetes o a la soja, no tome este medicamento.
Polish: Jeśli u pacjenta występuje uczulenie na orzeszki ziemne lub soję, nie należy stosować tego leku.
Spanish: Las reacciones adversas se enumeran en orden decreciente de gravedad dentro de cada intervalo de frecuencia.
Polish: W obrębie każdej grupy o określonej częstości występowania działania niepożądane wymieniono zgodnie ze zmniejszającym się nasileniem.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR Embalaje exterior (frasco de HDPE)
Polish: INFORMACJE ZAMIESZCZANE NA OPAKOWANIACH ZEWNĘTRZNYCH Opakowanie zewnętrzne (butelka HDPE)
Spanish: En la mayoría de los ensayos clínicos, se excluyeron aquellos pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, enfermedad cardíaca congestiva (NYHA III-IV) o hipertensión no controlada.
Polish: Z większości badań klinicznych wykluczono pacjentów ze świeżo przebytym zawałem mięśnia sercowego, z niewyrównaną zastoinową niewydolnością serca (NYHA III-IV) lub niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym, dostępna jest więc jedynie ograniczona liczba danych dotycząca podawania memantyny tym pacjentom.
Spanish: Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas del N-metil-D-aspartato (NMDA) como la amantadina, la ketamina y el dextrometorfano.
Polish: Należy unikać równoczesnego stosowania antagonistów kwasu N-metylo-D-asparaginowego (NMDA), takich jak amantadyna, ketamina czy dekstrometorfan, ponieważ środki te oddziałują z tym samym układem receptorowym co memantyna.
Spanish: Qué es Memantina ratiopharm y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Memantina ratiopharm Cómo tomar Memantina ratiopharm Posibles efectos adversos
Polish: Co to jest lek Memantine ratiopharm i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed przyjęciem leku Memantine ratiopharm Jak przymować lek Memantine ratiopharm Możliwe działania niepożądane
Spanish: El estudio mostró los efectos beneficiosos del tratamiento con memantina respecto al tratamiento con placebo después de 6 meses (análisis de casos observados para el estudio CIBIC-plus (siglas en inglés que corresponden a la escala de impresión de cambio basada en la entrevista del médico, mas los comentarios del cuidador): p=0,025; ADCS-ADLsev (siglas en inglés que corresponden al estudio cooperativo de la enfermedad de Alzheimer - actividades de la vida diaria): p=0,003; SIB (siglas en inglés que corresponden a la batería de deterioro grave): p=0,002).
Polish: Badanie wykazało korzystny efekt leczenia memantyną w porównaniu do placebo w ciągu 6 miesięcy [analiza obserwowanych przypadków dla oceny funkcjonowania w oparciu o wywiad z pacjentem i opiekunem (clinician´s interview based impression of change - CIBIC-plus): p=0,025; oceny wykonywania czynności życiowych w chorobie Alzheimera (Alzheimer´s disease cooperative study - activities of daily living - ADCS-ADLsev ): p=0,003; oceny zaburzeń funkcji poznawczych (severe impairment battery - SIB): p=0,002].
Spanish: Memantina ratiopharm contiene lactosa y lecitina de soja Este medicamento contiene lactosa.
Polish: Lek Memantine ratiopharm zawiera laktozę i lecytynę sojową Lek zawiera laktozę.
Spanish: Celulosa microcristalina (E 460), almidón pregelatinizado (E 1404), lactosa anhidra, sílice coloidal anhidra (E 551), estearato de magnesio (E 470b).
Polish: Celuloza mikrokrystaliczna (E 460), skrobia żelowana (E 1404), laktoza bezwodna, krzemionka koloidalna bezwodna (E 551), magnezu stearynian (E 470b).
Spanish: LISTA DE EXCIPIENTES Contiene lactosa y lecitina de soja.
Polish: Zawiera laktozę i lecytynę sojową.
Spanish: La administración concomitante de memantina y agentes antiespasmódicos, como el dantroleno o el baclofeno, puede modificar sus efectos y hacer necesario un ajuste de la dosis.
Polish: Podawanie memantyny może modyfikować działanie stosowanych równocześnie leków zmniejszających napięcie mięśni szkieletowych, dantrolenu i baklofenu, konieczne może być więc dostosowanie ich dawki.
Spanish: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (dos comprimidos recubiertos con película de 10 mg o un comprimido recubierto con película de 20 mg una vez al día), tal como se ha descrito anteriormente.
Polish: Na podstawie badań klinicznych określono, że dla pacjentów w wieku powyżej 65 lat, zalecana dawka wynosi 20 mg na dobę (dwie tabletki powlekane 10 mg lub jedna tabletka powlekana 20 mg raz na dobę), stosowane zgodnie z opisanym powyżej schematem podawania leku.
Spanish: De la cuarta semana en adelante, la dosis normal es de dos comprimidos administrados una vez al día (1x 20 mg).
Polish: Począwszy od czwartego tygodnia zwykle podaje się dwie tabletki raz na dobę (1 x 20 mg).
Spanish: Memantina ratiopharm contiene lactosa.
Polish: Memantine ratiopharm zawiera laktozę.
Spanish: La dosis normal de inicio es de medio comprimido una vez al día (1x 5 mg) la primera semana.
Polish: Zwykle dawkowanie rozpoczyna się od podawania połowy tabletki raz na dobę (1 x 5 mg) przez pierwszy tydzień leczenia.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Poco frecuentes Frecuencia no conocida
Polish: Niezbyt często Niezbyt często Częstość nieznana
Spanish: Para reducir el riesgo de sufrir efectos adversos, la dosis de mantenimiento se alcanza incrementando la dosis 5 mg cada semana durante las primeras 3 semanas de la siguiente manera:
Polish: W celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych, w ciągu pierwszych trzech tygodni dawkę należy zwiększać stopniowo, o 5 mg co tydzień, aż do osiągnięcia dawki podtrzymującej, zgodnie z następującym schematem:
Spanish: un comprimido y medio de 10 mg semana 4 y siguientes dos comprimidos de 10 mg una vez al día
Polish: 3. tydzień jedna i pół tabletki 10 mg 4. tydzień i kolejne dwie tabletki 10 mg raz na dobę
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 21 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 50 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película 112 comprimidos recubiertos con película
Polish: 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 21 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 50 tabletek powlekanych 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych 112 tabletek powlekanych
Spanish: Semana 3 (día 15-21): El paciente debe tomar un comprimido recubierto con película de 10 mg y medio (15 mg) al día durante 7 días.
Polish: 3. tydzień (dzień 15-21): Pacjent powinien przyjmować jedną i pół tabletki powlekanej 10 mg (15 mg) na dobę przez 7 dni.
Spanish: Memantina ratiopharm 5 mg Memantina ratiopharm 10 mg Memantina ratiopharm 15 mg Memantina ratiopharm 20 mg
Polish: Memantine ratiopharm 5 mg Memantine ratiopharm 10 mg Memantine ratiopharm 15 mg Memantine ratiopharm 20 mg
Spanish: 10 comprimidos recubiertos con película 14 comprimidos recubiertos con película 21 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 30 comprimidos recubiertos con película 42 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 100 comprimidos recubiertos con película
Polish: 10 tabletek powlekanych 14 tabletek powlekanych 21 tabletek powlekanych 28 tabletek powlekanych 30 tabletek powlekanych 42 tabletki powlekane 56 tabletek powlekanych 98 tabletek powlekanych 100 tabletek powlekanych
Spanish: Polisorbato 80 (E 433) Alcohol polivinílico (E 1203) Dióxido de titanio (E 171) Talco (E 553b) Lecitina de soja (E 322) Goma xantana (E 415)
Polish: Polisorbat 80 (E 433) Alkohol poliwinylowy (E 1203) Tytanu dwutlenek (E 171) Talk (E 553b)
Spanish: Conservación de Memantina ratiopharm Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Polish: Jak przechowywać lek Memantine ratiopharm Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Spanish: Solo se dispone de experiencia limitada en casos de sobredosis de los ensayos clínicos y de la experiencia post-comercialización.
Polish: Z przeprowadzonych badań klinicznych oraz doświadczenia po wprowadzeniu produktu do obrotu dostępne są jedynie ograniczone dane dotyczące przedawkowania.
Spanish: Memantina ratiopharm contiene el principio activo hidrocloruro de memantina.
Polish: Memantine ratiopharm zawiera substancję czynną memantyny chlorowodorek.
Spanish: Un ensayo pivotal de monoterapia en pacientes que padecían enfermedad de Alzheimer de moderada a grave (puntuación total en el miniexamen cognoscitivo (MMSE, mini mental state examination) al inicio del estudio 3-14) incluyó un total de 252 pacientes.
Polish: Kluczowe badanie z zastosowaniem memantyny w monoterapii w grupie pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego [całkowita punktacja w skali Krótkiej Oceny Stanu Psychicznego (Mini-Mental State Examination - MMSE) na początku badania wynosiła 3 - 14 punktów] obejmowało 252 pacjentów ambulatoryjnych.
Spanish: Como consecuencia, los datos en estos pacientes son limitados y los pacientes que presentan estas condiciones deben supervisarse cuidadosamente.
Polish: Z tego względu pacjentów z tymi chorobami należy podczas leczenia poddać wnikliwej obserwacji.
Spanish: - Cuando se co-administra memantina junto con hidroclorotiazida (HCT) o con cualquier combinación con HCT existe la posibilidad de que se produzca una disminución en los niveles séricos de la HCT.
Polish: - Może wystąpić zmniejszenie stężenia hydrochlorotiazydu (HCT) w surowicy, gdy memantyna stosowana jest jednocześnie z HCT lub jakimkolwiek produktem zawierającym HCT.
Spanish: Las mujeres que tomen memantina deben interrumpir la lactancia materna.
Polish: Kobiety przyjmujące memantynę nie powinny karmić piersią.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Memantina ratiopharm puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Polish: Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Spanish: • anticoagulantes orales
Polish: • doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Spanish: No se recomienda la administración de Memantina ratiopharm a pacientes con insuficiencia hepática grave.
Polish: Nie zaleca się podawania produktu Memantine ratiopharm u pacjentów z ciężkim zaburzeniem czynności wątroby.
Spanish: • si tiene antecedentes de crisis epilépticas.
Polish: • jeśli u pacjenta występowały kiedyś napady padaczkowe;
Spanish: A una dosis de memantina de 20 mg al día los niveles en LCR concuerdan con el valor ki (ki=constante de inhibición) de memantina, que es de 0,5 µmol en la corteza frontal humana.
Polish: W wypadku podawania memantyny w dawce dobowej wynoszącej 20 mg, stężenie leku w płynie mózgowo-rdzeniowym osiąga wartość ki (ki = stała hamowania), która w korze płatów czołowych ludzkiego mózgu ma dla memantyny wartość 0,5 mol.
Spanish: Comprimidos recubiertos con película de 20 mg
Polish: 20 mg tabletki powlekane
Spanish: EU/1/13/836/013 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/014 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/015 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/016 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/017 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/018 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/019 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/020 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/021 100 comprimidos recubiertos con película
Polish: EU/1/13/836/013 10 tabletek powlekanych EU/1/13/836/014 14 tabletek powlekanych EU/1/13/836/015 21 tabletek powlekanych EU/1/13/836/016 28 tabletek powlekanych EU/1/13/836/017 30 tabletek powlekanych EU/1/13/836/018 42 tabletki powlekane EU/1/13/836/019 56 tabletek powlekanych EU/1/13/836/020 98 tabletek powlekanych EU/1/13/836/021 100 tabletek powlekanych
Spanish: EU/1/13/836/001 10 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/002 14 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/003 21 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/004 28 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/005 30 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/006 42 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/007 50 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/008 56 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/009 98 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/010 100 comprimidos recubiertos con película EU/1/13/836/011 112 comprimidos recubiertos con película
Polish: EU/1/13/836/001 10 tabletek powlekanych EU/1/13/836/002 14 tabletek powlekanych EU/1/13/836/003 21 tabletek powlekanych EU/1/13/836/004 28 tabletek powlekanych EU/1/13/836/005 30 tabletek powlekanych EU/1/13/836/006 42 tabletki powlekane EU/1/13/836/007 50 tabletek powlekanych EU/1/13/836/008 56 tabletek powlekanych EU/1/13/836/009 98 tabletek powlekanych EU/1/13/836/010 100 tabletek powlekanych EU/1/13/836/011 112 tabletek powlekanych
Spanish: En la experiencia post-comercialización, se ha notificado la aparición de estas reacciones en pacientes tratados con memantina.
Polish: Po wprowadzeniu leku do obrotu u pacjentów leczonych memantyną zgłaszano takie działania.
Spanish: Memantina ratiopharm se debe administrar por vía oral una vez al día, siempre a la misma hora.
Polish: Produkt Memantine ratiopharm należy podawać doustnie raz na dobę, powinien być przyjmowany o tej samej porze każdego dnia.
Spanish: La dosis máxima diaria es de 20 mg al día.
Polish: Maksymalna dzienna dawka wynosi 20 mg na dobę.
Spanish: Frecuentes Poco frecuentes Frecuencia no conocida
Polish: Niezbyt często Wymioty Częstość nieznana
Spanish: Estreñimiento Vómitos Pancreatitis 2
Polish: Zapalenie trzustki²
Spanish: comprimido de 15 mg semana 4 y siguientes comprimido de 20 mg una vez al día
Polish: 4. tydzień i kolejne tabletka 20 mg raz na dobę Dawka podtrzymująca
Spanish: • Si se da cuenta de que ha olvidado tomar su dosis de Memantina ratiopharm, espere y tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Polish: • Jeśli pacjent zapomni przyjąć lek, powinien zażyć kolejną dawkę leku Memantine ratiopharm o zwykłej porze.
Spanish: Las mujeres que toman Memantina ratiopharm deben suspender la lactancia.
Polish: Kobiety przyjmujące lek Memantine ratiopharm nie powinny karmić piersią.
Spanish: • dextrometorfano (fármaco para el tratamiento de la tos) y
Polish: • dekstrometorfan (stosowany zazwyczaj do leczenia kaszlu),
Spanish: Memantina ratiopharm se presenta en envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 y 100 comprimidos recubiertos con película.
Polish: Memantine ratiopharm jest dostępny w opakowaniach po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 56, 98 i 100 tabletek powlekanych.
Spanish: En las situaciones anteriores, el tratamiento debe ser supervisado cuidadosamente y el médico debe reevaluar el beneficio clínico de Memantina ratiopharm regularmente.
Polish: W powyższych sytuacjach leczenie lekiem Memantine ratiopharm powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarza prowadzącego, który regularnie powinien oceniać efekty prowadzonej terapii.
Spanish: Memantina ratiopharm se presenta en envases de 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 y 112 comprimidos recubiertos con película.
Polish: Memantine ratiopharm jest dostępny w opakowaniach po 10, 14, 21, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100 i 112 tabletek powlekanych.
Spanish: Para qué se utiliza Memantina ratiopharm
Polish: W jakim celu stosuje się lek Memantine ratiopharm
Spanish: Memantina ratiopharm 20 mg
Polish: Memantine ratiopharm 20 mg
Spanish: Fecha de la última actualización del presente resumen: junio de 2013.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 06-2013.
Spanish: El texto completo del EPAR de Memantine ratiopharm puede consultarse en la página web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dotyczące leku Memantine ratiopharm znajduje się na stronie internetowej Agencji pod adresem: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Spanish: Memantine ratiopharm está disponible en forma de comprimidos (5 mg, 10 mg, 15 mg y 20 mg) y solo podrá dispensarse con receta médica.
Polish: Lek Memantine ratiopharm jest dostępny w postaci tabletek (5 mg, 10 mg, 15 mg i 20 mg) wyłącznie z przepisu lekarza.
Spanish: El presente documento resume el Informe Público Europeo de Evaluación (EPAR) de Memantine ratiopharm.
Polish: Niniejszy dokument jest streszczeniem Europejskiego Publicznego Sprawozdania Oceniającego (EPAR) dotyczącego leku Memantine ratiopharm.
Spanish: El tratamiento sólo debe iniciarse si el paciente cuenta con un cuidador que vigile regularmente el uso que hace el paciente de Memantine ratiopharm.
Polish: Leczenie należy rozpoczynać jedynie wtedy, gdy pacjent ma opiekuna, który będzie regularnie monitorował stosowanie leku Memantine ratiopharm przez pacjenta.
Spanish: Memantine ratiopharm debe administrarse una vez al día, siempre a la misma hora.
Polish: Lek Memantine ratiopharm należy podawać raz na dobę o tej samej porze dnia.
Spanish: Para prevenir efectos adversos, la dosis de Memantine ratiopharm debe incrementarse gradualmente durante las tres primeras semanas de tratamiento: durante la primera semana, la dosis será de 5 mg; la segunda semana será de 10 mg; y durante la tercera, de 15 mg. A partir de la cuarta semana, la dosis de mantenimiento recomendada será de 20 mg una vez al día.
Polish: W celu zapobieżenia działaniom niepożądanym dawkę leku Memantine ratiopharm zwiększa się stopniowo przez pierwsze trzy tygodnie leczenia: w pierwszym tygodniu dawka wynosi 5 mg, w drugim - 10 mg, a w trzecim15 mg.
Spanish: La tolerancia y la dosis deben evaluarse a los 3 meses del tratamiento, y a partir de entonces deben reevaluarse de forma regular los beneficios de continuar el tratamiento con Memantine ratiopharm.
Polish: W ciągu 3 miesięcy od rozpoczęcia leczenia należy ocenić tolerancję pacjenta na lek i dawkę, a następnie należy regularnie oceniać korzyści z dalszego leczenia produktem Memantine ratiopharm.
Spanish: Está indicado para el tratamiento de pacientes con enfermedad de Alzheimer de moderada a grave.
Polish: Lek stosuje się w leczeniu pacjentów z chorobą Alzheimera o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.
Spanish: No está destinado a proporcionar consejos prácticos sobre cómo utilizar Memantine ratiopharm.
Polish: Jego celem nie jest zapewnienie praktycznej porady dotyczącej stosowania leku Memantine ratiopharm.
Spanish: El Comité recomendó que Memantine ratiopharm se autorizase para su uso en la UE.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie produktu Memantine ratiopharm do stosowania w Unii Europejskiej.
Spanish: El Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia (CHMP) concluyó que, de conformidad con los requisitos de la Unión Europea, Memantine ratiopharm ha demostrado tener una calidad comparable y ser bioequivalente a Ebixa.
Polish: Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi (CHMP) uznał, że - zgodnie z wymogami UEwykazano, iż lek Memantine ratiopharm charakteryzuje się porównywalną jakością i jest biorównoważny w stosunku do leku Ebixa.
Spanish: Como Memantine ratiopharm es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Polish: Ponieważ lek Memantine ratiopharm jest lekiem generycznym, biorównoważnym w stosunku do leku referencyjnego, uznaje się, że z jego stosowaniem wiążą się takie same korzyści i zagrożenia, jak w przypadku leku referencyjnego.