FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Such conditions should be corrected before the administration of PritorPlus.
Portuguese: Estas situações deverão ser corrigidas antes da administração de PritorPlus.
English: The tablets should be swallowed with some water or other nonalcoholic drink.
Portuguese: Os comprimidos devem ser engolidos com um pouco de água ou outra bebida não-alcoólica.
English: What PritorPlus is and what it is used for
Portuguese: O que é PritorPlus e para que é utilizado
English: You can take PritorPlus with or without food.
Portuguese: Pode tomar PritorPlus com ou sem alimentos.
English: Possible side effects of PritorPlus:
Portuguese: Efeitos secundários possíveis de PritorPlus:
English: It is important that you take PritorPlus every day until your doctor tells you otherwise.
Portuguese: É importante que tome PritorPlus todos os dias, até indicação em contrário por parte do seu médico.
English: PritorPlus can have influence on the ability to drive and use machines.
Portuguese: PritorPlus pode ter influência sobre a capacidade de conduzir e utilizar máquinas.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 22 April 2002
Portuguese: DATA DA PRIMEIRA AUTORIZAÇÃO/RENOVAÇÃO DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO Data da primeira autorização: 22 abril 2002 Data da última renovação: 14 maio 2007
English: There are no adequate data from the use of PritorPlus in pregnant women.
Portuguese: Não existem dados suficientes sobre a utilização de PritorPlus em mulheres grávidas.
English: See also information under the heading “Do not take PritorPlus”.
Portuguese: Ver também a informação sob o título “Não tome PritorPlus”.
English: If you are taking an ACE-inhibitor or aliskiren (see also information under the headings “Do not take PritorPlus” and “Warnings and precautions”).
Portuguese: Se está a tomar um inibidor da ECA ou aliscireno (ver também informações sob os títulos “Não tome PritorPlus” e “Advertências e precauções”).
English: The most commonly reported adverse reaction is dizziness.
Portuguese: A reação adversa mais frequentemente notificada são tonturas.
English: PritorPlus with food and alcohol
Portuguese: PritorPlus com alimentos e álcool
English: Other medicines and PritorPlus:
Portuguese: Outros medicamentos e PritorPlus:
English: The safety and efficacy of PritorPlus in children and adolescents aged below 18 have not been established.
Portuguese: A segurança e eficácia de PritorPlus em crianças e adolescentes com idade inferior a 18 anos não foram estabelecidas.
English: If PritorPlus is used during breast feeding, doses should be kept as low as possible.
Portuguese: Se o PritorPlus for utilizado durante a amamentação, as doses devem ser mantidas tão baixas quanto possível.
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar PritorPlus:
English: Talk to your doctor before taking PritorPlus if you are suffering or have ever suffered from any of the following conditions or illnesses:
Portuguese: Fale com o seu médico antes de tomar PritorPlus se sofre ou sofreu de alguma das seguintes condições ou doenças:
English: Your doctor will normally advise you to stop taking PritorPlus before you become pregnant or as soon as you know you are pregnant and will advise you to take another medicine instead of PritorPlus.
Portuguese: O seu médico normalmente aconselhá-la-á a interromper PritorPlus antes de engravidar ou assim que estiver grávida e a tomar outro medicamento em vez de PritorPlus.
English: These could be symptoms of an increase of pressure in your eye and can happen within hours to weeks of taking PritorPlus.
Portuguese: Estes podem ser sintomas de um aumento da pressão no seu olho e podem acontecer horas ou semanas após tomar PritorPlus.
English: The European Medicines Agency has waived the obligation to submit the results of studies with PritorPlus in all subsets of the paediatric population in hypertension (see section 4.2 for information on paediatric use).
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos dispensou a obrigação de apresentação dos resultados dos estudos com PritorPlus em todos os subgrupos da população pediátrica na hipertensão (ver secção 4.2 para informação sobre utilização pediátrica).
English: • if you are taking digoxin.
Portuguese: •se estiver a tomardigoxina.
English: PritorPlus tablets are for once-daily oral administration and should be taken with liquid, with or without food.
Portuguese: Os comprimidos de PritorPlus são para administração oral uma vez por dia e devem ser tomados com líquido, com ou sem alimentos.
English: Therefore, the use of PritorPlus is not recommended.
Portuguese: Por conseguinte, não se recomenda a utilização de PritorPlus.
English: Exacerbation or activation of systemic lupus erythematosus
Portuguese: Exacerbação ou ativação de lúpus eritematoso sistémico
English: Increased incidence of sepsis has been observed with telmisartan only, however can not be ruled out for PritorPlus.
Portuguese: A incidência aumentada de sepsis foi observada apenas com telmisartan, no entanto não pode ser excluída relativamente ao PritorPlus.
English: If you are intolerant to some sugars, consult your doctor before taking PritorPlus.
Portuguese: Se é intolerante a alguns açúcares, consulte o seu médico antes de tomar PritorPlus.
English: Do not take PritorPlus
Portuguese: Não tome PritorPlus
English: 1: Based on post-marketing experience 2: For further description, please see sub-section “Description of selected adverse reactions”
Portuguese: 1: Com base na experiência pós-comercialização 2: Para descrições adicionais, ver subsecção “Descrição das reações adversas selecionadas”
English: Therefore, in these patients blood glucose monitoring should be considered; a dose adjustment of insulin or antidiabetics may be required, when indicated.
Portuguese: Assim, nestes doentes, deve ser considerada a monitorização da glucose sanguínea; ajuste de dose da insulina ou dos antidiabéticos pode ser necessário, quando indicado.
English: Rare cases have also been reported with angiotensin II receptor antagonists (including PritorPlus).
Portuguese: Também foram notificados casos raros com os antagonistas dos recetores da angiotensina II (incluindo PritorPlus).
English: Some people feel dizzy or tired when taking PritorPlus.
Portuguese: Algumas pessoas referem tonturas ou cansaço quando tomam PritorPlus.
English: Hydrochlorothiazide is excreted almost entirely as unchanged substance in urine.
Portuguese: A hidroclorotiazida é excretada quase completamente como fármaco inalterado na urina.
English: In case of surgery or anaesthetics, you should tell your doctor that you are taking PritorPlus.
Portuguese: Em caso de cirurgia ou anestesia, deverá informar o seu médico que se encontra a tomar PritorPlus.
English: Dose-relationship of adverse reactions was not established and they showed no correlation with gender, age or race of the patients.
Portuguese: A incidência de reações adversas relacionados com a dose não foi estabelecida e não se demonstrou qualquer correlação entre estes e o sexo, a idade ou a raça dos doentes.
English: Co-administration of lithium and PritorPlus is not recommended (see section 4.4).
Portuguese: A administração concomitante de lítio e PritorPlus não é recomendada (ver secção 4.4).
English: Antidiabetic medicinal products (oral agents and insulin)
Portuguese: Medicamentos antidiabéticos (agentes orais e insulina)
English: Because no information is available regarding the use of PritorPlus during breast-feeding, PritorPlus is not recommended and alternative treatments with better established safety profiles during breastfeeding are preferable, especially while nursing a newborn or preterm infant.
Portuguese: Uma vez que não se encontra disponível informação sobre a utilização de PritorPlus durante o aleitamento, a terapêutica com PritorPlus não está recomendada e são preferíveis terapêuticas alternativas cujo perfil de segurança durante o aleitamento esteja melhor estabelecido, particularmente em recém nascidos ou prematuros.
English: PritorPlus contains milk sugar (lactose) and sorbitol.
Portuguese: PritorPlus contém açúcar do leite (lactose) e sorbitol.
English: An increase in cholesterol and triglyceride levels has been associated with thiazide diuretic therapy; however, at the 12.5 mg dose contained in PritorPlus, minimal or no effects were reported.
Portuguese: Um aumento dos níveis de colesterol e de triglicéridos foi associado à terapêutica com diuréticos tiazídicos; todavia, com a posologia de 12,5 mg, presente em PritorPlus, foram notificados apenas efeitos mínimos ou nulos.
English: If any of the above applies to you, tell your doctor or pharmacist before taking PritorPlus.
Portuguese: Se alguma das situações acima se aplica ao seu caso, informe o seu médico ou farmacêutico antes de tomar PritorPlus.
English: pentamidine, sparfloxacine, terfenadine, vincamine IV.)
Portuguese: pentamidina, esparfloxacina, terfenadina, vincamina IV.)
English: What PritorPlus is and what it is used for What you need to know before you take PritorPlus How to take PritorPlus
Portuguese: O que é PritorPlus e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar PritorPlus Como tomar PritorPlus
English: Protect your skin from sun exposure and UV rays while taking PritorPlus.
Portuguese: Proteja a sua pele contra a exposição solar e a radiação ultravioleta, enquanto estiver a tomar PritorPlus.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton after “EXP”.
Portuguese: Não utilize este medicamento após o prazo de validade impresso na embalagem exterior, após “VAL”.
English: The effect of PritorPlus may be reduced when you take NSAIDs (non steroidal anti-inflammatory medicines, e.g. aspirin or ibuprofen).
Portuguese: O efeito do PritorPlus pode ser reduzido se estiver a tomar AINEs (medicamentos anti-inflamatórios não esteroides, por exemplo, aspirina ou ibuprofeno).
English: PritorPlus is a combination of two active substances, telmisartan and hydrochlorothiazide in one tablet.
Portuguese: PritorPlus é uma combinação de duas substâncias ativas, telmisartan e hidroclorotiazida, num comprimido.
English: PritorPlus may be less effective in lowering the blood pressure in black patients.
Portuguese: PritorPlus pode ser menos eficaz na diminuição da tensão arterial em doentes de raça negra.
English: Remove your PritorPlus tablet from the blister only directly prior to intake.
Portuguese: Retire o seu comprimido de PritorPlus do blister apenas imediatamente antes da toma.
English: There is no experience regarding the administration of PritorPlus in patients with recent kidney transplantation.
Portuguese: Não se dispõe de qualquer experiência relativa à administração de PritorPlus em doentes com transplante renal recente.
English: The use of PritorPlus during breast feeding is not recommended.
Portuguese: A utilização de PritorPlus durante a amamentação não é recomendada.
English: If you forget to take PritorPlus
Portuguese: Caso se tenha esquecido de tomar PritorPlus
English: PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Portuguese: PritorPlus deve ser mantido no blister selado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
English: Adverse reactions have been ranked under headings of frequency using the following convention: very common (≥1/10); common (≥1/100 to <1/10); uncommon (≥1/1,000 to <1/100); rare (≥1/10,000 to <1/1,000); very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Portuguese: As reações adversas foram organizadas em classes de frequência utilizando a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10); frequentes (≥ 1/100 a < 1/10); pouco frequentes (≥ 1/1 000 a <1/100); raros (≥ 1/10 000 a < 1/1 000); muito raros (< 1/10 000), desconhecido (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis).
English: Hydrochlorothiazide is not metabolised in man.
Portuguese: A hidroclorotiazida não é metabolizada no homem.
English: There is limited information available for telmisartan with regard to overdose in humans.
Portuguese: Dispõe-se de informação limitada relativa à sobredosagem com telmisartan no Homem.
English: What you need to know before you take PritorPlus
Portuguese: O que precisa de saber antes de tomar PritorPlus
English: Precautions to be taken before handling or administering the medicinal product PritorPlus should be kept in the sealed blister due to the hygroscopic property of the tablets.
Portuguese: Precauções a ter em conta antes de manusear ou administrar o medicamento PritorPlus deve ser mantido no blister fechado devido às propriedades higroscópicas dos comprimidos.
English: 14 tablets 28 tablets 30 tablets 56 tablets 90 tablets 98 tablets 28 x 1 tablets
Portuguese: 14 comprimidos 28 comprimidos 30 comprimidos 56 comprimidos 90 comprimidos 98 comprimidos 28 x 1 comprimidos
English: PritorPlus must not be used in patients with severe renal impairment (creatinine clearance <30 ml/min) (see section 4.3).
Portuguese: PritorPlus não pode ser usado em doentes com compromisso renal grave (depuração de creatinina <30 ml/min) (ver secção 4.3).
English: • if you have severe liver problems such as cholestasis or biliary obstruction (problems with drainage of the bile from the liver and gall bladder) or any other severe liver disease.
Portuguese: • se tem problemas hepáticos graves, tais como colestase ou obstrução biliar (problemas relacionados com a drenagem da bílis do fígado e vesícula biliar), ou qualquer outra doença hepática grave.
English: Conversely, due to the antagonism of the angiotensin II (AT1) receptors by the telmisartan component of PritorPlus, hyperkalaemia might occur.
Portuguese: Reciprocamente, e devido ao antagonismo dos recetores da angiotensina II (AT1) pelo constituinte telmisartan de PritorPlus, poderá ocorrer hipercaliemia.
English: The overall incidence of adverse reactions reported with PritorPlus was comparable to those reported with telmisartan alone in randomised controlled trials involving 1471 patients randomised to receive telmisartan plus hydrochlorothiazide (835) or telmisartan alone (636).
Portuguese: A incidência global de reações adversas notificadas com PritorPlus foi comparável à descrita com telmisartan em monoterapia em estudos clínicos aleatórios controlados envolvendo 1471 doentes, randomizados para receber telmisartan e hidroclorotiazida (835) ou telmisartan em monoterapia (636).
English: 3: For further descriptions, please see sub-section “Description of selected adverse reactions” Hydrochlorothiazide:
Portuguese: 3: Para descrições adicionais, ver subsecção “Descrição das reações adversas selecionadas” Hidroclorotiazida:
English: Dizziness or drowsiness may occasionally occur when taking PritorPlus.
Portuguese: Ocasionalmente, podem ocorrer tonturas ou sonolência durante a toma de PritorPlus.
English: • if you are taking any of the following medicines used to treat high blood pressure: - an ACE-inhibitor (for example enalapril, lisinopril, ramipril), in particular if you have diabetes-related kidney problems.
Portuguese: •se está a tomar algum dos seguintes medicamentos para tratar a pressão arterial elevada: -um inibidor da ECA (por exemplo enalapril, lisinopril, ramipril), em particular se tiver problemas nos rins relacionados com diabetes.
English: Adverse reactions known to occur with each component given singly but which have not been seen in clinical trials may occur during treatment with PritorPlus.
Portuguese: As reações adversas esperadas com cada um dos componentes administrado individualmente mas que não foram observadas em ensaios clínicos podem ocorrer durante o tratamento com PritorPlus.
English: PritorPlus once daily produces effective and smooth reductions in blood pressure across the therapeutic dose range.
Portuguese: PritorPlus em toma única diária induz reduções eficazes e suaves dos níveis de pressão arterial ao longo do intervalo posológico terapêutico.
English: The hazard ratio for telmisartan vs. ramipril was 1.01 (97.5 % CI 0.931.10, p (non-inferiority) = 0.0019 at a margin of 1.13).
Portuguese: O risco relativo para o telmisartan vs ramipril foi de 1,01 (97,5% IC 0,93 - 1,10, p (não-inferioridade) = 0,0019, com uma margem de 1,13).
English: *The event may have happened by chance or could be related to a mechanism currently not known.
Portuguese: * O acontecimento pode ter ocorrido por acaso ou pode estar relacionado com um mecanismo atualmente desconhecido.
English: PritorPlus is a combination of an angiotensin II receptor antagonist, telmisartan, and a thiazide diuretic, hydrochlorothiazide.
Portuguese: PritorPlus é uma combinação entre um antagonista dos recetores da angiotensina II, telmisartan, e um diurético tiazídico, hidroclorotiazida.
English: PritorPlus should be taken in patients whose blood pressure is not adequately controlled by telmisartan alone.
Portuguese: PritorPlus deverá ser administrado em doentes cuja pressão arterial não é controlada adequadamente com telmisartan em monoterapia.
English: Very rare side effects (may affect up to 1 in 10,000 people): Progressive scarring of lung tissue (interstitial lung disease)**
Portuguese: Efeitos secundários muito raros (podem afetar até 1 em 10.000 pessoas): Cicatrização progressiva do tecido pulmonar (doença pulmonar intersticial)**
English: The concomitant use of PritorPlus with aliskiren-containing products is contraindicated in patients with diabetes mellitus or renal impairment (GFR < 60 ml/min/1.73 m2) (see sections 4.5 and 5.1).
Portuguese: O uso concomitante de PritorPlus com medicamentos contendo aliscireno é contraindicado em doentes com diabetes mellitus ou compromisso renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secções 4.5 e
English: TRANSCEND randomized ACE-I intolerant patients with otherwise similar inclusion criteria as ONTARGET to telmisartan 80 mg (n=2954) or placebo (n=2972), both given on top of standard care.
Portuguese: O estudo TRANSCEND aleatorizou doentes intolerantes a IECA, de outro modo com critérios de inclusão semelhantes ao ONTARGET, para telmisartan 80 mg (n=2954) ou placebo (n=2972), ambos administrados adicionalmente ao tratamento padrão.
English: (It is also better to avoid PritorPlus in early pregnancy
Portuguese: (Também é preferível não tomar PritorPlus no início da gravidez -ver secção Gravidez).
English: Experience with PritorPlus is modest in the patients with mild to moderate renal impairment, therefore periodic monitoring of potassium, creatinine and uric acid serum levels is recommended.
Portuguese: A experiência de que se dispõe com PritorPlus em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado é modesta, pelo que se recomenda a monitorização periódica dos níveis séricos de potássio, creatinina e ácido úrico.
English: The use of PritorPlus in children and adolescents up to the age of 18 years is not recommended.
Portuguese: Crianças e adolescentes Não é recomendada a utilização de PritorPlus em crianças e adolescentes menores de 18 anos.
English: Hydrochlorothiazide: Following oral administration of PritorPlus peak concentrations of hydrochlorothiazide are reached in approximately 1.0 - 3.0 hours after dosing.
Portuguese: Hidroclorotiazida: Após administração por via oral de PritorPlus, as concentrações de pico de hidroclorotiazida são atingidas num período entre 1 e 3 horas depois da toma.
English: Although clinically significant hyperkalaemia has not been documented with PritorPlus, risk factors for the development of hyperkalaemia include renal insufficiency and/or heart failure, and diabetes mellitus.
Portuguese: Embora não tenham sido documentados casos de hipercaliemia clinicamente significativa com PritorPlus, entre os fatores de risco para o desenvolvimento de hipercaliemia incluem-se insuficiência renal e/ou insuficiência cardíaca e diabetes mellitus.
English: In addition, PritorPlus should be used with caution in patients with impaired hepatic function or progressive liver disease, since minor alterations of fluid and electrolyte balance may precipitate hepatic coma.
Portuguese: Adicionalmente, PritorPlus deverá ser usado com precaução em doentes com função hepática deficiente ou doença hepática progressiva, dado que alterações discretas do equilíbrio hidroeletrolítico poderão precipitar um coma hepático.
English: Adverse reactions occurred with similar frequency in placebo and telmisartan treated patients.
Portuguese: As reações adversas ocorreram com frequência similar em doentes tratados com telmisartan e com placebo.
English: PritorPlus should not be given to patients with cholestasis, biliary obstructive disorders or severe hepatic insufficiency (see section 4.3) since telmisartan is mostly eliminated with the bile.
Portuguese: PritorPlus não deve ser administrado a doentes com colestase, doenças obstrutivas biliares ou afeção hepática grave (ver secção 4.3), uma vez que o telmisartan sofre eliminação predominantemente biliar.
English: Most cases of hepatic function abnormal / liver disorder from post-marketing experience with telmisartan occurred in Japanese patients.
Portuguese: Alteração da função hepática / perturbação hepática A maior parte dos casos de alteração da função hepática / perturbação hepática resultantes da experiência pós-comercialização ocorreram em doentes japoneses.
English: You should consult with your doctor if you need to adjust the dose of your other medicine while taking PritorPlus.
Portuguese: Pode percecionar isto como tonturas ao levantar-se. Deve consultar o seu médico, se precisa de ajustar a dose dos outros medicamentos, enquanto estiver a tomar PritorPlus.
English: Hypokalaemia may result in muscle spasms and/or accentuate arrhythmia associated with the concomitant use of digitalis glycosides or certain antiarrhythmic medicinal products.
Portuguese: A hipocaliemia poderá induzir espasmos musculares e/ou agravamento de arritmias cardíacas associadas à administração concomitante de glicósidos digitálicos ou de alguns fármacos antiarrítmicos.
English: PritorPlus is not recommended for mothers who are breast-feeding, and your doctor may choose another treatment for you if you wish to breast-feed.
Portuguese: PritorPlus não está recomendado em mães a amamentar; nestes casos o seu médico poderá indicar outro tratamento.
English: How to store PritorPlus
Portuguese: Como conservar PritorPlus
English: PritorPlus 80 mg/12.5 mg tablets EU/1/02/215/006-010, 012, 014
Portuguese: PritorPlus 80 mg/12,5 mg, comprimidos EU/1/02/215/006-010, 012, 014
English: PritorPlus may increase the blood pressure lowering effect of other medicines used to treat high blood pressure or of medicines with blood pressure lowering potential (e.g. baclofen, amifostine).
Portuguese: PritorPlus pode aumentar o efeito redutor da pressão arterial de outros medicamentos utilizados para diminuir a pressão arterial ou de medicamentos com potencial de redução da pressão arterial (por exemplo, baclofeno, amifostina).
English: PritorPlus is not recommended during pregnancy, and must not be taken when more than 3 months pregnant, as it may cause serious harm to your baby if used after the third month of pregnancy.
Portuguese: PritorPlus não está recomendado durante a gravidez e não pode ser tomado após o terceiro mês de gravidez, uma vez que pode ser gravemente prejudicial para o bebé se utilizado a partir desta altura.
English: LIST OF EXCIPIENTS Contains lactose monohydrate and sorbitol (E420).
Portuguese: LISTA DOS EXCIPIENTES Contém lactose mono-hidratada e sorbitol (E420).
English: PritorPlus is used to treat high blood pressure (essential hypertension) in adults whose blood pressure is not controlled enough when telmisartan is used alone.
Portuguese: PritorPlus é utilizado para tratar a pressão arterial elevada (hipertensão essencial) em adultos que não têm a pressão arterial suficientemente controlada com o telmisartan usado em monoterapia.
English: Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps) Not known:
Portuguese: Neoplasias benignas, malignas e não especificadas (incluindo quistos e pólipos) Desconhecido: