FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Pacientes con insuficiencia renal: Los pacientes con insuficiencia renal requieren dosis reducidas, dependiendo de su aclaramiento de creatinina (ver sección 4.4).
Greek: Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: Σε ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτούνται μειωμένες δοσολογίες ανάλογα με την κάθαρση της κρεατινίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: La dosis inicial recomendada en estos pacientes es de 0,5 mg una vez al día.»
Greek: Για τους συγκεκριμένους ασθενείς η συνιστώμενη δόση έναρξης είναι 0,5 mg μία φορά την ημέρα».
Spanish: - El principio activo es cilazapril - Los demás componentes son…
Greek: - Τα άλλα συστατικά είναι…
Spanish: Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento lo suficientemente intensas como para suspenderlo aparecen en menos del 5% de los pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la ECA.
Greek: ίας συμβαίνουν σε ποσοστό μικρότερο του 5% των ασθενών που λαμβάνουν αναστολείς του
Spanish: Inhibace "Roche" 0,5 mg - Filmtabletten
Greek: Inhibace "Roche" 0,5 mgFilmtabletten
Spanish: Los síntomas asociados con sobredosis de inhibidores de la ECA pueden incluir hipotensión, shock circulatorio, alteraciones electrolíticas, fallo renal, hiperventilación, taquicardia, palpitaciones, bradicardia, mareo, ansiedad y tos.
Greek: Στα συμπτώματα που συνδέονται με την υπερδοσολογία με αναστολείς ΜΕΑ ενδέχεται να περιλαμβάνονται υπόταση, κυκλοφορικό σοκ, ηλεκτρολυτικές διαταραχές, νεφρική ανεπάρκεια, υπεραερισμός, ταχυκαρδία, αίσθημα παλμών, βραδυκαρδία, ζάλη, ανησυχία και βήχας.
Spanish: La dosis diaria habitual de Vascace es de 2,5 mg a 5,0 mg una vez al día.
Greek: Το σύνηθες δοσολογικό εύρος για το Vascace είναι 2,5 έως 5,0 mg μια φορά ημερησίως.
Spanish: Cuando se conduce o se utilizan máquinas debe tenerse en cuenta que ocasionalmente se puede producir mareo y fatiga, especialmente cuando comienza el tratamiento (ver sección 4.4 y 4.8).
Greek: .7 Επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών υσιαστούν ζάλη και κόπωση, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας (βλ. παραγράφους 4.4
Spanish: Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Greek: Εάν έχετε δυσανεξία στη λακτόζη, ενημερώστε το γιατρό σας προτού πάρετε το φάρμακο αυτό.
Spanish: Vascace está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial.
Greek: Το Vascace ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης.
Spanish: Excepto que se considere esencial continuar el tratamiento con los inhibidores de la ECA, las pacientes que estén planificando quedarse embarazadas deberán cambiar a un tratamiento antihipertensivo alternativo que tenga un perfil de seguridad conocido para su uso durante el embarazo.
Greek: Εκτός από τις περιπτώσεις που η συνέχιση της θεραπείας με αναστολέα ΜΕΑ κρίνεται απαραίτητη, οι ασθενείς που σχεδιάζουν να κυοφορήσουν πρέπει να λαμβάνουν εναλλακτικές αντιυπερτασικές θεραπείες με τεκμηριωμένο προφίλ ασφάλειας για χρήση κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης.
Spanish: Vascace y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo I) 1 mg comprimidos recubiertos con película Vascace y otros medicamentos relacionados (Ver Anexo I) 2,5 mg comprimidos recubiertos con película
Greek: Vascace και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 0,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vascace και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 1 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vascace και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 2,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Vascace και συναφείς ονομασίες (βλ. παράρτημα Ι) 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Spanish: Dosis máxima de Vascace
Greek: Μέγιστη δόση
Spanish: El CHMP aprobó el siguiente texto propuesto por el TAC para los pacientes con insuficiencia hepática:
Greek: Η CHMP ενέκρινε το δοσολογικό σχήμα για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία που προτάθηκε από τον ΚΑΚ:
Spanish: Ancianos con insuficiencia cardiaca crónica: La dosis de inicio recomendada de Vascace 0,5 mg, debe seguirse estrictamente.
Greek: Ηλικιωμένοι με χρόνια καρδιακή ανεπάρκεια: η συνιστώμενη δόση έναρξης του Vascase, ήτοι 0,5 mg, πρέπει να ακολουθείται αυστηρά.
Spanish: Inhibace "Roche" 2,5 mg - Filmtabletten
Greek: Inhibace "Roche" 2,5 mgFilmtabletten
Spanish: Cuando se administra cilazapril en combinación con otros agentes antihipertensivos puede observarse un efecto aditivo.
Greek: Μια πρόσθετη επίδραση μπορεί να παρατηρηθεί όταν η σιλαζαπρίλη χορηγείται σε συνδυασμό με άλλους αντιυπερτασικούς παράγοντες.
Spanish: Hiperpotasemia, hiponatremia, proteinuria, síndrome nefrótico, nefritis Trastornos del aparato reproductor y de la mama Poco frecuentes
Greek: Υπερκαλιαιμία, υπονατριαιμία, πρωτεϊνουρία, νεφρωσικό σύνδρομο, νεφρίτιδα.
Spanish: ANTES DE TOMAR VASCACE
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Vascace
Spanish: Éstos incluyen captopril, enalapril, lisinopril y ramipril.
Greek: Σε αυτούς συμπεριλαμβάνονται η καπτοπρίλη, εναλαπρίλη, λισινοπρίλη και ραμιπρίλη.
Spanish: «Pacientes con insuficiencia renal: es necesario reducir la dosis en los pacientes con insuficiencia renal, en función del aclaramiento de creatinina (ver sección 4.4).
Greek: «Ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία: για ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία απαιτούνται μειωμένες δόσεις ανάλογα με το επίπεδο κάθαρσης της κρεατινίνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: Sección 4.7 - Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas Teniendo en cuenta la recomendación del CHMP y la directriz sobre el RCP en lo relativo a la Sección 4.7, se aprobó el texto propuesto por el TAC.
Greek: Λαμβάνοντας υπόψη τις συστάσεις της CHMP, καθώς και τις οδηγίες που αναφέρονται στην ΠΧΠ σχετικά με την παράγραφο 4.7 συμφωνήθηκε η διατύπωση που πρότεινε ο ΚΑΚ.
Spanish: «No se recomienda el uso de inhibidores de la ECA como cilazapril durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Greek: «Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο 4.4).
Spanish: No se recomienda el uso de los inhibidores de la ECA tales como cilazapril durante el primer trimestre del embarazo (ver sección 4.4).
Greek: Η χρήση των αναστολέων ΜΕΑ όπως η σιλαζαπρίλη δεν συνιστάται κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Spanish: ≥ 1/100 a < 1/10
Greek: ≥ 1/100 έως 1 < 1/10
Spanish: Mecanismo de Acción
Greek: Μηχανισμός δράσης
Spanish: La combinación es efectiva independientemente de la edad, el sexo y la raza.
Greek: Ο συνδυασμός είναι αποτελεσματικός ανεξάρτητα από την ηλικία, το φύλο και την εθνικότητα.
Spanish: Se utilizan juntos cuando el tratamiento con uno de ellos es insuficiente.
Greek: Χρησιμοποιούνται μαζί όταν η θεραπεία με μόνο μία εκ των δύο είναι ανεπαρκής.
Spanish: Las categorías de frecuencia son las siguientes:
Greek: Οι κατηγορίες συχνότητας είναι οι ακόλουθες:
Spanish: Estas condiciones pueden coexistir, especialmente en la insuficiencia cardiaca grave.
Greek: Οι καταστάσεις αυτές μπορεί να συνυπάρχουν, ιδιαίτερα σε σοβαρή καρδιακή ανεπάρκεια.
Spanish: La tos es más común en mujeres y no fumadores.
Greek: Ο βήχας είναι πιο συνηθισμένος στις γυναίκες και σε μη-καπνιστές.
Spanish: Por consiguiente, se debe tener precaución en estos pacientes.
Greek: Ως εκ τούτου, απαιτείται προσοχή στους ασθενείς αυτούς.
Spanish: Si el paciente puede tolerar la tos, puede ser razonable continuar el tratamiento.
Greek: Όταν ο ασθενής μπορεί να ανεχθεί τον βήχα, μπορεί να είναι λογική η συνέχιση της θεραπείας.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños y adolescentes menores de 18 años.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών δεν έχει τεκμηριωθεί.
Spanish: También ayuda a su corazón a bombear sangre con más facilidad a todas las partes del cuerpo.
Greek: Επίσης διευκολύνει την καρδιά σας να διοχετεύει αίμα σε ολόκληρο το σώμα σας.
Spanish: Pacientes ancianos
Greek: Ηλικιωμένοι ασθενείς
Spanish: Si es posible, el tratamiento diurético se debe interrumpir temporalmente.
Greek: Εάν είναι δυνατό η διουρητική αγωγή πρέπει να διακοπεί προσωρινά.
Spanish: - Ciclosporina (se utiliza para detener el rechazo de órganos después de un transplante).
Greek: - Κυκλοσπορίνη (χρησιμοποιείται για να σταματήσει την απόρριψη των οργάνων μετά τη μεταμόσχευση).
Spanish: Las estimaciones de frecuencia se basan en la proporción de pacientes que notificaron cada reacción adversa durante los ensayos clínicos con Vascace Plus, que incluyeron una población total combinada de 1097 pacientes.
Greek: Οι εκτιμήσεις της συχνότητας βασίζονται στο ποσοστό των ασθενών που ανέφερε κάθε ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών με Vascace Plus, οι οποίες περιελάμβαναν ένα συνολικό συνδυασμένο πληθυσμό 1.097 ασθενών.
Spanish: La categoría de "Poco frecuentes" incluye las categorías de frecuencia "Raras" (1/10.000 a <1/1.000) y "Muy raras" (<1/10.000), que pueden utilizarse en Fichas Técnicas de otros medicamentos.
Greek: Στην κατηγορία ‘όχι συχνές' έχουν ενσωματωθεί και οι κατηγορίες ‘σπάνιες'(≥ 1/10.000 έως < 1/1.000) και ‘πολύ σπάνιες'(< 1/10.000) που μπορεί να χρησιμοποιούνται σε άλλες ΠΧΠ άλλων προϊόντων.
Spanish: Vascace Plus no es adecuado para personas con algunos tipos de problemas de corazón.
Greek: Το Vascace Plus δεν είναι κατάλληλο για ανθρώπους με ορισμένους τύπους καρδιακών προβλημάτων.
Spanish: - Medicamentos para tratar la insuficiencia cardiaca o anomalías en el ritmo del corazón.
Greek: - Φάρμακα για τη θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας ή των ανωμαλιών του καρδιακού ρυθμού.
Spanish: La dosis normal es un comprimido al día.
Greek: H συνήθης δόση είναι ένα δισκίο κάθε ημέρα.
Spanish: Tome la siguiente dosis a la hora habitual.
Greek: Έπειτα πάρτε την επόμενη δόση την καθορισμένη ώρα.
Spanish: Por consiguiente, no se recomienda la administración de Vascace Plus a esta población.
Greek: Συνεπώς, το Vascace Plus δεν συνιστάται για χορήγηση σε αυτόν τον πληθυσμό.
Spanish: - si tiene porfiria.
Greek: - Εάν έχετε πορφυρία.
Spanish: Esto indica que influye sobre la velocidad pero no sobre el grado de absorción de ambos fármacos.
Greek: Αυτό υποδεικνύει ότι, υπάρχει επίδραση στο ρυθμό αλλά όχι στην έκταση απορρόφησης.
Spanish: QUÉ ES VASCACE PLUS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VASCACE PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Spanish: Aféresis de lipoproteínas de baja densidad (LDL)
Greek: Αφαίρεση λιποπρωτεϊνών χαμηλής πυκνότητας (LDL)
Spanish: - Compuestos de oro (se utilizan para tratar la artritis reumatoide).
Greek: - Ενώσεις χρυσού (χρησιμοποιούνται για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας).
Spanish: A las dosis recomendadas, el efecto de cilazapril en pacientes hipertensos se mantiene hasta 24 horas.
Greek: Στις συνιστώμενες δόσεις, η δράση της σιλαζαπρίλης σε υπερτασικούς ασθενείς διατηρείται μέχρι και 24 ώρες.
Spanish: Las dosis letales medias en ratas, ratones y monos cynomolgus fueron mayores de 2000 mg/kg de peso corporal.
Greek: Η μέση θανατηφόρος δόση σε αρουραίους, ποντίκια και πιθήκους cynomolgus ήταν υψηλότερη από 2000 mg/kg σωματικού βάρους.
Spanish: La unión a proteínas plasmáticas es aproximadamente de un 25 % a un 30 %.
Greek: Η δεσμευτική ικανότητα της πρωτεΐνης του πλάσματος είναι περίπου 25% έως 30%.
Spanish: - Anestésicos, narcóticos.
Greek: - Αναισθητικά, ναρκωτικά.
Spanish: Los datos disponibles relativos a sobredosis en humanos son limitados.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα είναι διαθέσιμα για την υπερδοσολογία στους ανθρώπους.
Spanish: Datos limitados sugieren que el aclaramiento sistémico de hidroclorotiazida se reduce tanto en pacientes ancianos sanos como hipertensos en comparación con voluntarios sanos jóvenes.
Greek: Περιορισμένα δεδομένα υποδεικνύουν ότι η συστημική κάθαρση της υδροχλωροθειαζίδης είναι μειωμένη τόσο σε υγιείς όσο και σε ηλικιωμένους υπερτασικούς ασθενείς σε σύγκριση με νέους υγιείς εθελοντές.
Spanish: - si tiene problemas graves de riñón (aclaramiento de creatinina menor a 30 ml/min) o anuria (incapacidad para orinar).
Greek: - εάν έχετε σοβαρά νεφρικά προβλήματα (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 30ml/min) ή ανουρία (ανικανότητα να ουρήσετε).
Spanish: Su médico generalmente le recomendará que deje de tomar Vascace Plus antes de quedarse embarazada, o tan pronto como sepa que está embarazada, y le recomendará que tome otro medicamento en lugar de Vascace Plus.
Greek: Ο γιατρός σας κανονικά θα σας συμβουλεύσει να σταματήσετε να παίρνετε το Vascace Plus πριν μείνετε έγκυος, ή μόλις μάθετε ότι είστε έγκυος, και θα σας συμβουλεύσει να πάρετε κάποιο άλλο φάρμακο αντί του Vascace Plus.
Spanish: Vascace Plus se utiliza en el tratamiento de la presión arterial alta.
Greek: Το Vascace Plus χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακή πίεσης.
Spanish: Al igual que todos los medicamentos, Vascace Plus puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Vascace Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες αν και δεν παρουσιάζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Spanish: - Vascace Plus puede tomarse antes o después de las comidas.
Greek: - Το Vascace Plus μπορεί να λαμβάνεται πριν ή μετά από ένα γεύμα.
Spanish: Sales de calcio y vitamina D
Greek: Άλατα ασβεστίου και βιταμίνη D
Spanish: - si está planeando someterse a un tratamiento para reducir su alergia a las picaduras de abeja o avispa
Greek: - Εάν σκοπεύετε να λάβετε θεραπεία για να μειώσετε την αλλεργία σας στους νυγμούς μελισσών και σφηκών (απευαισθητοποίηση).
Spanish: Los hallazgos principales fueron aumento de la pérdida preimplantación y pocos fetos viables.
Greek: Τα κύρια ευρήματα ήταν αυξημένη προεμφυτευτική απώλεια και λιγότερα βιώσιμα έμβρυα.
Spanish: Uso en niños y adolescentes No se recomienda el uso de Vascace Plus en niños y adolescentes menores de 18 años de edad.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Spanish: Trastorno del sueño, depresión
Greek: Διαταραχή του ύπνου, κατάθλιψη
Spanish: Puede sentirse mareado mientras toma Vascace Plus.
Greek: Μπορεί να νιώσετε ζάλη όσο παίρνετε το Vascace Plus.
Spanish: Se deben controlar cuidadosamente los niveles de glucosa durante el inicio del tratamiento con cada componente de Vascace Plus.
Greek: Τα επίπεδα γλυκόζης πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά κατά τη διάρκεια της έναρξης της θεραπείας με καθένα από τα συστατικά του Vascace Plus.
Spanish: Estos hallazgos se produjeron solamente a dosis de 50 mg/kg, que se corresponden con varios múltiplos de las dosis terapéuticas humanas.
Greek: Αυτά συνέβησαν μόνο στα 50 mg / kg, που αντιστοιχούν σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Spanish: Las razones pueden incluir (i) diferencias entre los pacientes que son tratados con Vascace Plus y Vascace, (ii) diferencias en la dosis de cilazapril, y (iii) efectos específicos de la terapia combinada.
Greek: Στους λόγους μπορεί να περιλαμβάνονται (i) οι διαφοροποιήσεις μεταξύ των πληθυσμών στόχου οι οποίοι υποβάλλονται σε θεραπεία με Vascace Plus και Vascace, (ii) οι διαφοροποιήσεις στη δόση της σιλαζαπρίλης και (iii) οι ειδικές δράσεις της θεραπείας συνδυασμού.
Spanish: El tratamiento con Vascace Plus está contraindicado en pacientes con aclaramiento de creatinina <30 ml/min/1,73 m2.
Greek: To Vascace Plus αντενδείκνυται σε ασθενείς με κάθαρση κρεατινίνης < 30 ml/min/1,73 m2.
Spanish: Medios de contraste que contienen yodo
Greek: Σκιαγραφικό υλικό που περιέχει ιώδιο
Spanish: Los comprimidos no deben ser masticados ni triturados y siempre se deben tragar con un poco de agua.
Greek: Τα δισκία δεν πρέπει να μασώνται ή να θρυμματίζονται και θα πρέπει πάντοτε να καταπίνονται με νερό.
Spanish: Tenga especial cuidado con Vascace Plus
Greek: Προσέξτε ιδιαίτερα με το Vascace Plus
Spanish: Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar Vascace Plus - si tiene problemas de corazón.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας προτού πάρετε το Vascace Plus - Εάν έχετε καρδιακό πρόβλημα.
Spanish: Los dos principios activos actúan de forma conjunta para disminuir la presión arterial.
Greek: Οι δύο δραστικές ουσίες δουλεύουν μαζί για να μειώσουν την αρτηριακή σας πίεση.
Spanish: En pacientes ancianos cuya función renal es normal conforme a su edad, las concentraciones plasmáticas de cilazaprilato pueden ser hasta un 40% mayores, y el aclaramiento un 20% menor que en pacientes más jóvenes.
Greek: Σε ηλικιωμένους ασθενείς των οποίων η νεφρική λειτουργία είναι φυσιολογική για την ηλικία τους, οι συγκεντρώσεις της σιλαζαπριλάτης στο πλάσμα μπορεί να είναι μέχρι και 40% υψηλότερες και η κάθαρση 20% χαμηλότερη από ότι σε νεότερους ασθενείς.
Spanish: Informe a su médico o farmacéutico si está tomando suplementos alimenticios que contengan potasio.
Greek: Ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν λαμβάνετε συμπληρώματα διατροφής τα οποία περιέχουν κάλιο.
Spanish: Qué es Vascace Plus y para qué se utiliza Antes de tomar Vascace Plus Cómo tomar Vascace Plus Posibles efectos adversos Conservación de Vascace Plus Información adicional
Greek: Τι είναι το Vascace Plus και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Vascace Plus Πώς να πάρετε το Vascace Plus Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες Πώς να φυλάσσεται το Vascace Plus Λοιπές πληροφορίες
Spanish: Estos cambios demostraron ser reversibles y son consecuencia de una actividad farmacodinámica exagerada de cilazapril que se produce solamente con varios múltiplos de las dosis terapéuticas humanas.
Greek: Οι αλλαγές αυτές έχουν αποδειχθεί ότι είναι αναστρέψιμες και είναι συνέπεια της υπερβολικής φαρμακοδυναμικής δραστηριότητας της σιλαζαπρίλης και εμφανίζονται μόνο σε υψηλά πολλαπλάσια των θεραπευτικών δόσεων του ανθρώπου.
Spanish: La eficacia y tolerabilidad de cilazapril e hidroclorotiazida administrados de forma concomitante en ensayos clínicos fue similar tanto en pacientes hipertensos ancianos como en pacientes más jóvenes, aunque los datos farmacocinéticos muestran que se redujo el aclaramiento de ambos componentes en pacientes de edad avanzada (ver sección 5.2).
Greek: Σε κλινικές μελέτες η αποτελεσματικότητα και η ανοχή της σιλαζαπρίλης και της υδροχλωροθειαζίδης, σε ταυτόχρονη χορήγηση, ήταν παρόμοιες στους ηλικιωμένους και στους νεότερους υπερτασικούς ασθενείς, αν και τα φαρμακοκινητικά δεδομένα δείχνουν ότι η κάθαρση και των δύο συστατικών στους ηλικιωμένους ασθενείς ήταν μειωμένη (βλέπε παράγραφο 5.2).
Spanish: Ensayos de Eficacia/Clínicos
Greek: Κλινικές μελέτες/μελέτες αποτελεσματικότητας
Spanish: En pacientes que no responden a la administración de 5 mg de cilazapril en monoterapia, la adición de una dosis baja de 12,5 mg de hidroclorotiazida una vez al día, mejora sustancialmente la respuesta al tratamiento.
Greek: Σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται σε μονοθεραπεία σιλαζαπρίλης 5 mg, η προσθήκη της υδροχλωροθειαζίδης σε χαμηλή δόση 12,5 mg μία φορά την ημέρα βελτιώνει σημαντικά την ανταπόκριση στη θεραπεία.
Spanish: Especialmente, consulte con su médico o farmacéutico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: - Cualquier medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta. - Medicamentos llamados "antiinflamatorios no esteroideos" (AINEs).
Greek: Συγκεκριμένα, πείτε στο γιατρό ή το φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε κάποιο από τα ακόλουθα φάρμακα: - Οποιοδήποτε φάρμακο που χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης.
Spanish: - Medios de contraste que contienen yodo (se administran a pacientes antes de ciertos tipos de reconocimiento por rayos X)
Greek: - Σκιαγραφικό υλικό που περιέχει ιώδιο (δίνεται σε ασθενείς πριν από συγκεκριμένου τύπου εξετάσεις με ακτίνες - Χ)
Spanish: No se recomienda el uso de Vascace Plus durante la lactancia materna, y su médico elegirá otro tratamiento para usted si desea dar de mamar, especialmente si su bebé es recién nacido o prematuro.
Greek: Το Vascace Plus δε συνιστάται για μητέρες που θηλάζουν, και ο γιατρός σας πιθανώς να επιλέξει άλλη θεραπεία για σας εάν επιθυμείτε να θηλάσετε, ειδικά εάν το μωρό σας είναι νεογέννητο ή γεννήθηκε πρόωρα.
Spanish: No utilice Vascace Plus después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε το Vascace Plus μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί μετά τη λέξη ΄΄ΛΗΞΗ΄΄.
Spanish: Esto se debe a que Vascace Plus puede modificar la forma en que actúan otros medicamentos.
Greek: Aυτό συμβαίνει γιατί το Vascace Plusμπορεί να επηρεάσει τον τρόπο που δρουν ορισμένα φάρμακα.
Spanish: El tratamiento recomendado de la sobredosis de Vascace Plus es la infusión intravenosa de una solución de 9 mg/ml de cloruro sódico (0,9%).
Greek: Η συνιστώμενη θεραπεία για την υπερδοσολογία του Vascace Plus είναι ενδοφλέβια έγχυση διαλύματος χλωριούχου νατρίου 9 mg/ml (0,9%).
Spanish: Los pacientes que desarrollen ictericia o niveles elevados de las enzimas hepáticas deben interrumpir el tratamiento con Vascace Plus y recibir seguimiento médico apropiado.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν ίκτερο ή σημαντικές αυξήσεις των ηπατικών ενζύμων πρέπει να διακόπτουν την αγωγή με Vascace Plus και να λαμβάνουν την κατάλληλη ιατρική παρακολούθηση.
Spanish: El control rutinario de potasio y creatinina es parte de la práctica médica habitual en pacientes con insuficiencia renal.
Greek: Η τακτική παρακολούθηση του καλίου και της κρεατινίνης αποτελούν μέρος της συνηθισμένης ιατρικής πρακτικής για τους ασθενείς αυτούς.
Spanish: La combinación de varias dosis produce una reducción de la presión arterial mayor que la obtenida con los dos componentes por separado.
Greek: Ο συνδυασμός σε διάφορες δόσεις έχει ως αποτέλεσμα μείωση της πίεσης του αίματος μεγαλύτερη από τα δύο συστατικά χορηγούμενα μεμονωμένα.
Spanish: Si se produce un fallo renal, el tratamiento debe interrumpirse.
Greek: Εάν εμφανιστεί νεφρική ανεπάρκεια, η θεραπεία θα πρέπει να διακοπεί.
Spanish: Del mismo modo, otros medicamentos pueden modificar la forma en que actúa Vascace Plus.
Greek: Επίσης, κάποια φάρμακα μπορούν να επηρεάσουν τον τρόπο που δρα το Vascace Plus.
Spanish: Si toma más Vascace Plus del que debiera, o si otra persona toma sus comprimidos de Vascace Plus, consulte a un médico o vaya a un hospital de inmediato.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Vascace Plus από την κανονική, ή εάν κάποιος άλλος πάρει τα δικά σας δισκία Vascace Plus, επικοινωνήστε με ένα γιατρό ή πηγαίνετε αμέσως σε ένα νοσοκομείο.
Spanish: Los estudios de toxicidad crónicos y subcrónicos con hidroclorotiazida en ratas y perros no mostraron hallazgos apreciables salvo por cambios en el balance electrolítico (hipopotasemia).
Greek: Μελέτες υποχρόνιας και χρόνιας τοξικότητας με υδροχλωροθειαζίδη σε αρουραίους και σκύλους δεν έδειξαν αξιοσημείωτα ευρήματα εκτός από αλλαγές στο ισοζύγιο των ηλεκτρολυτών (υποκαλιαιμία).
Spanish: Por consiguiente, Vascace Plus no se recomienda en pacientes con insuficiencia renal grave (ver sección 4.3).
Greek: Συνεπώς, το Vascace Plus δεν συνιστάται σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία (βλέπε παράγραφο 4.3).
Spanish: Como sucede con otros inhibidores de la ECA, el riñón fue el objetivo principal de la toxicidad sistémica en estudios de toxicidad crónicos y subcrónicos con cilazapril en monoterapia.
Greek: Όπως και με άλλους αναστολείς ΜΕΑ, ο νεφρός ήταν ο πρωταρχικός στόχος της συστηματικής τοξικότητας σε μελέτες υποχρόνιας και χρόνιας τοξικότητας με σιλαζαπρίλη μόνο.
Spanish: La reducción del volumen sanguíneo materno podría también afectar adversamente a la perfusión placentaria.
Greek: Μειώσεις στον όγκο αίματος της μητέρας θα μπορούσαν να επηρεάσουν δυσμενώς και την αιμάτωση του πλακούντα.
Spanish: La experiencia sobre la utilización de hidroclorotiazida durante el embarazo es limitada.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια της κύησης.
Spanish: No se llevaron a cabo estudios de carcinogenicidad con la combinación de ambos fármacos.
Greek: Δεν διεξήχθησαν δοκιμές καρκινογένεσης με το συνδυασμό.
Spanish: - Antidepresivos tricíclicos, antipsicóticos.
Greek: - Τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, αντιψυχωσικά.
Spanish: COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
Greek: Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.