FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Ostale informacije o lijeku Pemetrexed Lilly
Lithuanian: Kita informacija apie Pemetrexed Lilly
Croatian: Pripremljen je plan upravljanja rizikom kako bi se osigurala što sigurnija primjena lijeka Pemetrexed Lilly.
Lithuanian: Siekiant užtikrinti kuo saugesnį Pemetrexed Lilly vartojimą, parengtas rizikos valdymo planas.
Croatian: Kako bi se ublažile nuspojave lijeka, bolesnici tijekom terapije lijekom Pemetrexed Lilly trebaju uzimati kortikosteroid (tip lijeka koji smanjuje upalu) i folnu kiselinu (tip vitamina) te primati injekcije vitamina B12.
Lithuanian: Siekiant susilpninti šalutinį poveikį, Pemetrexed Lilly gydomi pacientai turi vartoti kortikosteroidą (uždegimą slopinantį vaistą) ir folio rūgštį (vitaminą), taip pat jiems turi būti atliekamos vitamino B12 injekcijos.
Croatian: Zašto je Pemetrexed Lilly odobren?
Lithuanian: Kodėl Pemetrexed Lilly patvirtintas?
Croatian: Lilly nalaze se sigurnosne informacije, uključujući odgovarajuće mjere opreza kojih se zdravstveni djelatnici i bolesnici trebaju pridržavati.
Lithuanian: Remiantis šiuo planu, į Pemetrexed Lilly preparato charakteristikų santrauką ir pakuotės lapelį įtraukta informacija apie vaisto saugumą, įskaitant atsargumo priemones, kurių turi imtis sveikatos priežiūros specialistai ir pacientai.
Croatian: Ovo je sažetak europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije o lijeku (EPAR) za lijek Pemetrexed Lilly.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Pemetrexed Lilly Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Croatian: Pemetrexed Lilly dostupan je kao prašak koji se koristi za pripremu otopine za infuziju (drip) u venu.
Lithuanian: Pemetrexed Lilly tiekiamas miltelių, iš kurių ruošiamas infuzinis (į veną lašinamas) tirpalas, forma.
Croatian: Kako djeluje Pemetrexed Lilly?
Lithuanian: Kaip veikia Pemetrexed Lilly?
Croatian: Pemetrexed Lilly sadrži djelatnu tvar pemetreksed.
Lithuanian: Pemetrexed Lilly sudėtyje yra veikliosios medžiagos pemetreksedo.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o primjeni lijeka Pemetrexed Lilly.
Lithuanian: Šiame dokumente nepateikta praktinės informacijos apie tai, kaip vartoti Pemetrexed Lilly.
Croatian: Koje su koristi i rizici lijeka Pemetrexed Lilly?
Lithuanian: Kokia yra Pemetrexed Lilly nauda ir rizika?
Croatian: Stoga je stav CHMP-a da u pogledu lijeka Pemetrexed Lilly, kao i kod lijeka Alimta, koristi nadmašuju utvrđene rizike.
Lithuanian: Todėl CHMP laikėsi nuomonės, kad, kaip ir Alimta, šio vaisto teikiama nauda yra didesnė už nustatytą riziką.
Croatian: Kako se Pemetrexed Lilly koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Pemetrexed Lilly?
Croatian: Djelatna tvar lijeka Pemetrexed Lilly, pemetreksed, citotoksičan je lijek (lijek koji uzrokuje smrt stanica koje se dijele, kao što su stanice karcinoma), a ubraja se u grupu „antimetabolita".
Lithuanian: Veiklioji Pemetrexed Lilly medžiaga pemetreksedas yra citotoksinis vaistas (besidalijančias ląsteles, pvz.
Croatian: Ova uputa je zadnji puta revidirana u {MM/GGGG}.
Lithuanian: Šis pakuotės lapelis paskutinį kartą peržiūrėtas {MMMM/m.}.
Croatian: • infekcija, uključujući sepsu
Lithuanian: − infekcija, įskaitant sepsį;
Croatian: Neotvorena bočica 3 godine
Lithuanian: Neatidaryti flakonai 3 metai
Croatian: Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Španjolska
Lithuanian: Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona, Ispanija
Croatian: • ako ste nedavno primili ili ćete uskoro primiti cjepivo protiv žute groznice.
Lithuanian: − jeigu neseniai buvote paskiepytas arba būsite skiepijamas geltonosios karštligės vakcina.
Croatian: Infekcija (sepsa) može biti vrlo teška i može imati smrtni ishod.
Lithuanian: Infekcinė liga (sepsis) gali būti sunki ir sąlygoti mirtį;
Croatian: * Definicije pojmova učestalosti: vrlo često - ≥ 10%; često - > 5% i < 10%.
Lithuanian: * Dažnio apibūdinimas: labai dažni − ≥ 10 %, dažni − nuo > 5 % iki < 10%.
Croatian: Dodatni lijekovi
Lithuanian: Papildomi vaistai
Croatian: Razgovarajte s Vašim liječnikom kada je sigurno ponovno započeti dojenje nakon dovršetka liječenja.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, kada saugu pradėti žindyti baigus gydymą.
Croatian: • anafilaktički šok (teška alergijska reakcija)
Lithuanian: − anafilaksinis šokas (sunki alerginė reakcija).
Croatian: • medijan
Lithuanian: • Median
Croatian: Svi stupnjevi toksičnost i (%)
Lithuanian: Visų laipsnių toksišku mas (%)
Croatian: Posebne populacije
Lithuanian: Specialios populiacijos grupės
Croatian: Pemetreksed se ne smije primjenjivati tijekom trudnoće osim ako je to doista nužno i tek nakon što se pažljivo razmotre potrebe majke i rizik za fetus (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Nėštumo metu pemetreksedo vartoti negalima, nebent tik neabejotinai būtinu atveju ir atidžiai įvertinus preparato naudos motinai ir pavojaus vaisiui santykį (žr. 4.4 skyrių).
Croatian: Pemetreksed Placebo
Lithuanian: Pemetreksedas Placebas
Croatian: Placebo*** (N = 402)
Lithuanian: Placebas*** (n = 402)
Croatian: • hipernatremija - povećana razina natrija u krvi
Lithuanian: − hipernatremija - padidėjęs natrio kiekis kraujyje;
Croatian: Ovisno o planiranom datumu primjene infuzije lijeka Pemetrexed medac i/ili Vašoj bubrežnoj funkciji, liječnik Vam mora reći koje lijekove možete uzimati i kada ih možete uzimati.
Lithuanian: Atsižvelgdamas į numatytą Pemetrexed medac vartojimo datą ir (arba) Jūsų inkstų funkciją, gydytojas nurodys, kokį preparatą ir kada galite vartoti.
Croatian: • pojačana pigmentacija kože
Lithuanian: − padidėjusi odos pigmentacija.
Croatian: Pemetrexed medac uvijek ćete primiti infuzijom u jednu od vena.
Lithuanian: Pemetrexed medac visada Jums infuzuos į vieną iš venų.
Croatian: Citotoksično.
Lithuanian: KITA Citotoksiška.
Croatian: Vjerojatnost preživljenja
Lithuanian: Survival Probability
Croatian: Volumen distribucije pemetrekseda u stanju dinamičke ravnoteže iznosi 9 l/m².
Lithuanian: Pemetreksedo pasiskirstymo tūris esant pusiausvyrinei koncentracijai - 9 l/m².
Croatian: Podaci za PFS djelomično su potvrđeni neovisnom procjenom (400/1725 bolesnika bilo je nasumce odabrano za procjenu).
Lithuanian: LBLP duomenys iš dalies buvo patvirtinti nepriklausoma peržiūra (peržiūrai atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkta 400 pacientų iš 1 725).
Croatian: Prihvaćeno obrazloženje za nenavođenje Brailleovog pisma
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU <Priimtas paaiškinimas, kodėl nepateikta informacija Brailio raštu.>
Croatian: Cisplatin se također primjenjuje infuzijom u jednu od vena i daje se približno 30 minuta nakon završetka infuzije lijeka Pemetrexed medac.
Lithuanian: Cisplatina taip pat infuzuojama į veną, praėjus maždaug 30 minučių po Pemetrexed medac infuzijos pabaigos.
Croatian: • ako ste alergični na pemetreksed ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).
Lithuanian: − jeigu yra alergija pemetreksedui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6
Croatian: • žeđ i povećan unos vode
Lithuanian: − troškulys ir padidėjęs vandens suvartojimas;
Croatian: Liječnik će s Vama razgovarati o mogućem riziku primjene lijeka Pemetrexed medac u trudnoći.
Lithuanian: Gydytojas aptars su Jumis nėštumo metu vartojamo Pemetrexed medac keliamą grėsmę.
Croatian: Što je Pemetrexed medac i za što se koristi Pemetrexed medac je lijek koji se koristi za liječenje raka.
Lithuanian: Kas yra Pemetrexed medac ir kam jis vartojamas Pemetrexed medac yra vaistas, vartojamas vėžiui gydyti.
Croatian: BROJ(EVI) ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1000 mg
Lithuanian: EU/1/15/1038/001 Pemetrexed medac 100 mg EU/1/15/1038/002 Pemetrexed medac 500 mg EU/1/15/1038/003 Pemetrexed medac 1 000 mg
Croatian: • p-vrijednost za neinferiornost (HR)
Lithuanian: • Ne žemesnioji p reikšmė (RS)
Croatian: Farmakoterapijska skupina: Antineoplastici, analozi folatne kiseline, ATK oznaka: L01BA04
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antineoplastinės medžiagos, folio rūgšties analogai, ATC kodas - L01BA04.
Croatian: Fisherova egzaktna p-vrijednost
Lithuanian: Fišerio tikslioji p reikšmė * Santrumpos: PI - pasikliautinasis intervalas
Croatian: Nije poznato izlučuje li se pemetreksed u majčino mlijeko pa se ne mogu isključiti nuspojave na dojenče.
Lithuanian: Nežinoma, ar pemetreksedo išsiskiria į motinos pieną todėl negalima atmesti nepageidaujamų reakcijų žindomam kūdikiui galimybės.
Croatian: Svako pakiranje sadrži jednu bočicu koja sadrži 100, 500 ili 1000 mg pemetrekseda.
Lithuanian: Kiekvienoje pakuotėje yra vienas flakonas su 100, 500 arba 1 000 mg pemetreksedo.
Croatian: • ako bolujete ili ste ranije bolovali od srčane bolesti.
Lithuanian: − sergate arba anksčiau sirgote širdies liga;
Croatian: Vitaminska nadoknada
Lithuanian: Vitaminų papildai
Croatian: Najniži broj trombocita < 50 000/mm³ bez obzira na najniži ABN
Lithuanian: Mažiausias trombocitų skaičius < 50 000/mm³, kad ir koks būtų mažiausias ANC
Croatian: Upravljanje vozilima i strojevima Pemetrexed medac može izazvati umor.
Lithuanian: Vairavimas ir mechanizmų valdymas Pemetrexed medac gali sukelti nuovargį.
Croatian: Pemetreksed u monoterapiji
Lithuanian: Pemetrexed monoterapija
Croatian: Las Salinas, Sant Boi de Llobregat 08830 Barcelona
Lithuanian: Las Salinas 08830 Sant Boi de Llobregat
Croatian: Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego primite Pemetrexed medac:
Lithuanian: Įspėjimai ir atsargumo priemonės Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti Pemetrexed medac, jeigu:
Croatian: Manitol, kloridna kiselina, natrijev hidroksid (za dodatne informacije vidjeti uputu o lijeku).
Lithuanian: Manitolis, vandenilio chlorido rūgštis, natrio hidroksidas (daugiau informacijos pateikta pakuotės lapelyje).
Croatian: • stopa odgovora (%)(95 % CI) • stabilna bolest (%)
Lithuanian: • Atsako dažnis (%) (95 % PI) • Ligos stabilizavimas (%)
Croatian: Vaš liječnik će Vam propisati tablete kortikosteroida (ekvivalentne dozi deksametazona od 4 mg dvaput na dan) koje ćete morati uzeti dan prije, na sam dan i dan nakon primjene lijeka Pemetrexed medac.
Lithuanian: Gydytojas Jums išrašys kortikosteroidų tablečių (atitinkančių 4 mg deksametazono du kartus per parą), kurių turėsite vartoti dieną prieš Pemetrexed medac infuziją, jos dieną ir vieną dieną po jos.
Croatian: • vrućicu ili infekciju (često): ako Vam je tjelesna temperatura 38°C ili viša, ako se znojite ili imate druge znakove infekcije (jer broj bijelih krvnih stanica može biti niži od normalnog, što je vrlo česta pojava).
Lithuanian: − jeigu karščiuojate arba susirgote infekcine liga (dažnas poveikis): temperatūra - 38 °C ar daugiau, prakaituojate, yra kitų infekcijos simptomų (kadangi baltųjų kraujo ląstelių kiekis Jūsų kraujyje gali būti mažesnis už normalų; tai labai dažnas poveikis).
Croatian: To odgovara 2,70% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Lithuanian: Tai atitinka 2,70 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Croatian: Europska agencija za lijekove je izuzela obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka pemetreksed u svim podskupinama pedijatrijske populacije u odobrenim indikacijama (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Europos vaistų agentūra atleido nuo įpareigojimo pateikti pemetreksedu tyrimų su visais vaikų populiacijos pogrupiais duomenis patvirtintai indikacijai (vartojimo vaikams informacija pateikiama 4.2 skyriuje).
Croatian: Ako niste sigurni, upitajte svog liječnika ili ljekarnika je li koji od Vaših lijekova NSAIL.
Lithuanian: Jeigu abejojate, klauskite gydytojo arba vaistininko, kurie iš Jūsų vartojamų vaistų yra NVNU.
Croatian: Za primjenu u venu
Lithuanian: Leisti į veną.
Croatian: Liječenje pemetreksedom se mora obustaviti ako se u bolesnika pojavi bilo kakva hematološka ili nehematološka toksičnost stupnja 3 ili 4 nakon dvaju sniženja doze, odnosno odmah ako se ustanovi neurotoksičnost stupnja 3 ili 4.
Lithuanian: Gydymą pemetreksedu reikia nutraukti, jeigu po dviejų dozės mažinimų pacientui pasireiškė bet koks hematologinis arba nehematologinis 3 arba 4 laipsnio toksinis poveikis, o pasireiškus 3 arba 4 laipsnio neurotoksiniam poveikiui, vaistinio preparato vartojimą būtina nutraukti nedelsiant.
Croatian: Napravljena je procjena sigurnosti u bolesnika randomiziranih da primaju pemetreksed (N = 800).
Lithuanian: Saugumas buvo įvertintas pacientams, kurie atsitiktinių imčių būdu buvo atrinkti vartoti pemetreksedą (n = 800).
Croatian: • bol u prsima
Lithuanian: − krūtinės skausmas;
Croatian: Bijeli do svijetložuti prašak.
Lithuanian: Balti - šviesiai geltoni milteliai.
Croatian: • imunološki posredovana hemolitička anemija (razaranje crvenih krvnih stanica posredstvom protutijela)
Lithuanian: − imuninės kilmės hemolizinė anemija (antikūnų sukeltas raudonųjų kraujo ląstelių irimas);
Croatian: Otopina se mora dodatno razrijediti.
Lithuanian: Paruoštą tirpalą reikia skiesti.
Croatian: Bolesnici moraju također primiti i intramuskularnu injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije prve doze pemetrekseda te nakon toga jedanput svaka tri ciklusa.
Lithuanian: Be to, pacientui į raumenis reikia sušvirkšti vitamino B12 (1 000 µg) paskutinę savaitę prieš pirmą pemetreksedo dozę, po to - kartą kas tris ciklus.
Croatian: Razvije li se u bolesnika nehematološka toksičnost stupnja ≥ 3 (osim neurotoksičnosti), primjena pemetrekseda mora se prekinuti dok se vrijednosti ne vrate na razinu prije liječenja ili nižu.
Lithuanian: Jeigu pasireiškia ≥ Grade 3 (excluding neurotoxicity), laipsnio nehematologinis toksiškumas (išskyrus neurotoksiškumą), reikia liautis gydyti pemetreksedu tol, kol jis taps silpnesnis arba toks pat, koks buvo prieš pradedant gydymą.
Croatian: Prije svake infuzije uzet će Vam se uzorak krvi kako bi se provjerilo jesu li Vam funkcija jetre i bubrega dovoljno dobre i imate li dovoljno krvnih stanica da biste primili lijek Pemetrexed medac.
Lithuanian: Prieš kiekvieną infuziją Jums bus imama kraujo inkstų bei kepenų funkcijai ir kraujo ląstelių kiekiui nustatyti, kad paaiškėtų, ar galite vartoti Pemetrexed medac.
Croatian: Medijan ukupnog preživljenja u mjesecima (95% CI)
Lithuanian: Vidutinis bendras išgyvenamumas mėnesiais (95 % PI)
Croatian: • alergijska reakcija: ako dobijete osip na koži (vrlo često) / osjećaj pečenja ili bockanja (često) ili vrućicu (često).
Lithuanian: − jeigu kilo alerginė reakcija: išbėrė odą (labai dažnas poveikis), ją degina ar peršti (dažnas poveikis) arba karščiuojate (dažnas poveikis).
Croatian: Karcinom velikih stanica
Lithuanian: Stambiųjų ląstelių karcinoma
Croatian: • vrućica
Lithuanian: − karščiavimas;
Croatian: 67801 Blansko Češka Republika Tel.: +420 516 427 311 Fax: +420 516 417 350
Lithuanian: +420 516 427 311 Faksas +420 516 417 350
Croatian: Procjena učestalosti: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000) i nepoznato (ne može se procijeniti iz dostupnih podataka).
Lithuanian: ≥ 1/1 000 iki < 1/100), reti (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai reti (< 1/10 000) dažnis nežinomas
Croatian: Najniži broj trombocita < 50 000/mm³ uz krvarenjea, bez obzira na najniži ABN
Lithuanian: Mažiausias trombocitų skaičius < 50 000/mm³ ir kraujavimas a, kad ir koks būtų mažiausias ANC
Croatian: Učestalost* Događaj** Pemetreksed*** (N = 800)
Lithuanian: Dažnis* Reiškinys** Pemetreksedas*** (n = 800)
Croatian: • slabost mišića
Lithuanian: − raumenų silpnumas;
Croatian: Davanjem deksametazona (ili ekvivalentnog lijeka) prije početka liječenja pemetreksedom mogu se smanjiti incidencija i težina kožnih reakcija (vidjeti dio 4.2).
Lithuanian: Prieš gydymą vartojamas deksametazonas (arba kitas kortikosteroidas) gali sumažinti odos reakcijų dažnį ir sunkumą (žr.
Croatian: I s gumenim (bromobutilna guma obložena fluoropolimerom) čepom, koja sadrži 100, 500 ili 1000 mg pemetrekseda.
Lithuanian: Guminiu kamščiu (fluoropolimeru dengta bromobutilo guma) užkimšti I tipo stiklo flakonai, kurių kiekviename yra 100, 500 arba 1 000 mg pemetreksedo.
Croatian: Primjena lijeka Pemetrexed medac mora se izbjegavati tijekom trudnoće.
Lithuanian: Nėštumo metu Pemetrexed medac vartoti reikia vengti.
Croatian: To odgovara 5,40% preporučenog maksimalnog dnevnog unosa soli za odraslu osobu.
Lithuanian: Tai atitinka 5,40 % didžiausios rekomenduojamos natrio paros normos suaugusiesiems.
Croatian: • alergijska reakcija: kožni osip / osjećaj pečenja ili bockanja
Lithuanian: − alerginė reakcija: odos išbėrimas, deginimas ar perštėjimas;
Croatian: 75% prethodne doze (pemetrekseda i cisplatina)
Lithuanian: 75 % ankstesnės dozės (tiek pemetreksedo, tiek cisplatinos)
Croatian: Vrijeme preživljenja (mjeseci)
Lithuanian: Išgyvenamumo laikas (mėnesiais)
Croatian: Također ćete dobiti injekciju vitamina B12 (1000 mikrograma) u tjednu prije primjene lijeka Pemetrexed medac i zatim otprilike svakih 9 tjedana (što odgovara 3 ciklusa liječenja lijekom Pemetrexed medac).
Lithuanian: Be to, Jums sušvirkš vitamino B12 (1 000 µg) per savaitę prieš Pemetrexed medac dozę ir po to maždaug kas 9 savaites (t.y.
Croatian: Karcinom skvamoznih stanica (N = 473)
Lithuanian: Plokščiųjų ląstelių (N = 473)
Croatian: • pancitopenija - udruženi nizak broj bijelih krvnih stanica, crvenih krvnih stanica i krvnih pločica
Lithuanian: − pancitopenija (kartu sumažėjęs baltųjų kraujo ląstelių, raudonųjų kraujo ląstelių ir trombocitų kiekis);
Croatian: Medijan vremena od početka uvodnog liječenja pemetreksedom i cisplatinom do početka terapije održavanja iznosio je 2,96 mjeseci u skupini koja je primala pemetreksed i u skupini koja je primala placebo.
Lithuanian: Laikotarpis nuo indukcinio gydymo pemetreksedu kartu su cisplatina pradžios iki palaikomojo gydymo pradžios truko vidutiniškai 2,96 mėnesio tiek pemetreksedo grupėje, tiek placebo grupėje.
Croatian: Pemetreksed/Cisplatin
Lithuanian: Pemetreksedas/ cisplatina
Croatian: Preporučena doza lijeka Pemetrexed medac je 500 mg po svakom kvadratnom metru Vaše površine tijela.
Lithuanian: Rekomenduojama Pemetrexed medac dozė - 500 mg kiekvienam kūno paviršiaus kvadratiniam metrui.
Croatian: Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre
Lithuanian: Pacientai, kurių kepenų funkcija sutrikusi
Croatian: Međutim, nisu posebno ispitivani bolesnici s oštećenjem funkcije jetre u kojih je vrijednost bilirubina bila > 1,5 puta iznad gornje granice normale i/ili vrijednost aminotransferaza > 3,0 puta iznad gornje granice normale (bez metastaza u jetri) odnosno > 5,0 puta iznad gornje granice normale (uz metastaze u jetri).
Lithuanian: Tačiau specialių tyrimų su pacientais, kurių kepenų funkcija sutrikusi (pvz., bilirubino koncentracija > 1,5 karto didesnė už viršutinę normos ribą ir (arba) aminotransferazių aktyvumas > 3 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (nėra metastazių kepenyse) arba > 5 kartus didesnis už viršutinę normos ribą (yra metastazių kepenyse), neatlikta.
Croatian: U bolesnika s normalnom funkcijom bubrega (klirens kreatinina ≥ 80 ml/min) visoke doze nesteroidnih protuupalnih lijekova (NSAIL, npr. ibuprofen > 1600 mg na dan) i više doze acetilsalicilatne kiseline (≥ 1,3 g na dan) mogu smanjiti eliminaciju pemetrekseda i, posljedično povećati pojavu nuspojava izazvanih pemetreksedom.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų funkcija normali (kreatinino klirensas ≥ 80 ml/min), didelės nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) dozės, pvz., ibuprofeno > 1 600 mg per parą, ir didesnės acetilsalicilo rūgšties dozės (≥ 1,3 g per parą) gali sumažinti pemetreksedo eliminaciją ir dėl to gali dažniau atsirasti pemetereksedo sukeltų nepageidaujamų reiškinių.
Croatian: Datum prvog odobrenja: 27. studeni 2015.
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2015 m.
Croatian: C/Castelló n°1, Pol.
Lithuanian: Synthon Hispania SL C/Castelló n°1, Pol.
Croatian: Za bolesnike liječene pemetreksedom stopa jednogodišnjeg preživljenja iznosila je 58%, a stopa dvogodišnjeg preživljenja 32%, u usporedbi sa 45% odnosno 21% za bolesnike koji su primali placebo.
Lithuanian: Pemetreksedu gydomų pacientų išgyvenamumo vienerius ir du metus dažnis buvo atitinkamai 58 % ir 32 %, placebo vartojusių pacientų − atitinkamai 45 % ir 21 %.
Croatian: • bulozna stanja (bolesti kože kod kojih se stvaraju mjehurići na koži) uključujući StevensJohnsonov sindrom i toksičnu epidermalnu nekrolizu
Lithuanian: − pūslinės būklės (odos ligos, kurios pasireiškia pūslėmis), įskaitant Stevens-Johnson sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę;
Croatian: • konjunktivitis (upala oka)
Lithuanian: − konjunktyvitas (akių junginės uždegimas);
Croatian: Lijekovi za parenteralnu primjenu se moraju vizualno pregledati prije primjene kako bi se utvrdilo da ne sadrže čestice i da nisu promijenili boju.
Lithuanian: Parenteriniu būdu vartojamus vaistinius preparatus prieš vartojimą būtina apžiūrėti, ar juose nėra dalelių ir ar jų spalva nepakitusi.
Croatian: Osobito, obavijestite svog liječnika ako koristite lijekove protiv bolova ili upale (otekline), poput lijekova iz skupine takozvanih „nesteroidnih protuupalnih lijekova" (NSAIL), uključujući lijekove koje ste nabavili bez liječničkog recepta (poput ibuprofena).
Lithuanian: Ypaš svarbu pasakyti gydytojui, jeigu vartojate kokius nors vaistus nuo skausmo ir uždegimo (patinimo), pavyzdžiui, nesteroidinius vaistus nuo uždegimo (NVNU), taip pat ir įsigytus be recepto (pvz.
Croatian: • nizak broj bijelih krvnih stanica
Lithuanian: − mažas baltųjų kraujo kūnelių kiekis;
Croatian: Dokazano je da su rekonstituirana otopina pemetrekseda i otopina pemetrekseda za infuziju fizikalno i kemijski stabilne tijekom 24 sata ako se čuvaju u hladnjaku.
Lithuanian: Ištirpintas pemetreksedas ir paruoštas jo infuzinis tirpalas, laikomas šaldytuve cheminį ir fizinį stabilumą išlaiko 24 valandas.
Croatian: • radijacijski pneumonitis (stvaranje ožiljaka na mjehurićima u plućima (alveolama) povezano s terapijom zračenjem) može se pojaviti u bolesnika koji su zračeni prije, tijekom ili nakon liječenja lijekom Pemetrexed medac.
Lithuanian: − radiacinis pneumonitas (su spinduliniu gydymu susijęs plaučių oro maišelių randėjimas) gali pasireikšti pacientams, kuriems prieš gydymą, jo metu arba baigus gydymą Pemetrexed medac taip pat yra taikomas spindulinis gyydmas;
Croatian: Analiza osjetljivosti glavnih ishoda djelotvornosti obuhvaćala je i populaciju koja je ispunila kriterije protokola za uključenje u ispitivanje (PQ= protocol qualified).
Lithuanian: Pagrindinių veiksmingumo vertinamųjų baigčių jautrumo analizė buvo nustatyta ir į protokolą įtrauktiems pacientams (ĮPĮP).
Croatian: Tel.: +49 4103 8006-0 Fax: +49 4103 8006-100
Lithuanian: +49 4103 8006-0 Faksas +49 4103 8006-100
Croatian: Prije primjene lijeka Pemetrexed medac bolnički ljekarnik, medicinska sestra ili liječnik će pomiješati Pemetrexed medac prašak s otopinom natrijevog klorida za injekciju od 9 mg/ml (0,9%).
Lithuanian: Klinikinis provizorius, slaugytojas arba gydytojas prieš vartojimą Pemetrexed medac miltelius ištirpins natrio chlorido 9 mg/ml (0,9 %) injekciniame tirpale.
Croatian: Češka Republika medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Lithuanian: Čekija medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH Theaterstr.
Croatian: Pemetrexed medac sadrži natrij
Lithuanian: Pemetrexed medac sudėtyje yra natrio
Croatian: Cisplatin (N = 222)
Lithuanian: Cisplatina (n = 222)
Croatian: • ako ste primali ili ćete primati terapiju zračenjem, jer se uz primjenu lijeka Pemetrexed medac mogu pojaviti rane ili kasne reakcije na zračenje.
Lithuanian: − buvo arba bus taikomas spindulinis gydymas, nes kartu vartojant Pemetrexed medac galima ankstyvoji arba vėlyvoji radiacinė reakcija;
Croatian: Pemetrexed medac Vam se može propisati ako imate rak pluća u uznapredovaloj fazi ako je Vaša bolest reagirala na liječenje ili ostala većim dijelom nepromijenjena nakon početne kemoterapije.
Lithuanian: Pemetrexed gali būti Jums paskirtas, jeigu sergate išplitusiu plaučių vėžiu, jeigu Jūsų liga reagavo į gydymą arba iš esmės nepakito po pradinės chemoterapijos.
Croatian: 50% prethodne doze (pemetrekseda i cisplatina)
Lithuanian: 50 % ankstesnės dozės (tiek pemetreksedo, tiek cisplatinos)