FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: C'est pourquoi Increlex a été désigné comme étant un «médicament orphelin» (médicament utilisé pour des maladies rares) le 22 mai 2006.
Romanian: Din cauza numărului mic de pacienți cu deficit primar de IGF-1, aceasta este considerată o boală „rară", iar Increlex a fost desemnat „medicament orfan" (un medicament folosit în boli rare) la 22 mai 2006.
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Increlex est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation
Romanian: Rezumatul avizului Comitetului pentru medicamente orfane pentru Increlex este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 05-2015.
French: Si le patient est dans l'impossibilité de s'alimenter, quelle qu'en soit la raison, il y a lieu de suspendre le traitement.
Romanian: Tratamentul trebuie întrerupt dacă pacientul nu poate mânca dintr-un motiv oarecare.
French: Comment Increlex est-il utilisé?
Romanian: Cum se utilizează Increlex?
French: Dans quel cas Increlex est-il utilisé?
Romanian: Pentru ce se utilizează Increlex?
French: Votre médecin peut discuter des résultats avec vous.
Romanian: Medicul dumneavoastră va discuta rezultatele cu dumneavoastră.
French: Il ne doit pas prendre une double dose le même jour.
Romanian: Nu trebuie luată o doză dublă în aceeaşi zi.
French: Elle aide l'organisme à mieux utiliser l'insuline qu'il produit.
Romanian: Ajută organismul dumneavoastră să utilizeze mai bine insulina pe care o produce.
French: Vous pouvez prendre ce médicament avec ou sans aliments.
Romanian: Puteţi lua acest medicament cu sau fără alimente.
French: Le volume de distribution estimé est de 19 l chez l'homme.
Romanian: Volumul de distribuţie estimat la om este 19 l.
French: Des études cliniques sur deux ans ont mis en évidence le maintien de cet effet.
Romanian: Studii clinice cu durata de doi ani au arătat menţinerea acestui efect.
French: Il est recommandé d'avoir toujours avec soi des morceaux de sucre, des bonbons, des biscuits ou des jus de fruits sucrés.
Romanian: Se recomandă să aveţi la dumneavoastră câteva bucăţele de zahăr, dulciuri, biscuiţi sau suc de fructe îndulcit cu zahăr.
French: Le contrôle glycémique doit être étroitement surveillé.
Romanian: Controlul glicemic trebuie monitorizat îndeaproape.
French: N'arrêtez pas de prendre Incresync sans en parler d'abord avec votre médecin.
Romanian: Nu încetaţi să luaţi Incresync fără a vă consulta mai întâi cu medicul dumneavoastră.
French: L'état d'équilibre est atteint après 4 à 7 jours de prise.
Romanian: Starea de echilibru este atinsă după 4-7 zile de administrare.
French: La biodisponibilité absolue est supérieure à 80 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută este mai mare de 80%.
French: Incresync ne doit pas être utilisé en association à l'insuline, car la sécurité et l'efficacité de cette association n'ont pas été établies.
Romanian: Incresync nu trebuie utilizat în asociere cu insulina, întrucât siguranţa şi eficacitatea acestei asocieri nu au fost stabilite.
French: L'importance de ces réductions n'a pas été considérée comme cliniquement significative.
Romanian: Mărimea acestor reduceri nu a fost considerată ca fiind clinic relevantă.
French: - si vous avez ou avez eu par le passé une insuffisance cardiaque.
Romanian: • dacă aveţi sau aţi avut în trecut insuficienţă cardiacă.
French: Sur cette base, la contribution de M-IV à l'efficacité est d'environ 3 fois celle de la pioglitazone, alors que l'efficacité relative de M-II est minime.
Romanian: Pe baza acestui fapt, contribuţia la eficacitate a M-IV este aproximativ de 3 ori mai mare decât cea a pioglitazonei, în timp ce eficacitatea relativă a lui M-II este minimă.
French: Avant de commencer à prendre ce médicament, on vous fera une prise de sang pour vérifier le fonctionnement de votre foie et de vos reins.
Romanian: Înainte de a începe să luaţi acest medicament, vi se va recolta o probă de sânge pentru a verifica funcţionarea ficatului şi rinichilor dumneavoastră.
French: L'effet d'Incresync sur la fertilité chez l'homme n'a pas été étudié.
Romanian: Efectul Incresync asupra fertilităţii la om nu a fost studiat.
French: Toutefois, cela n'a pas entraîné d'augmentation de la mortalité dans cette étude.
Romanian: Totuşi, aceasta nu a condus la o creştere a mortalităţii în cadrul acestui studiu.
French: Votre médecin vous dira quelle dose d'Incresync vous devez prendre et si vous devez modifier la posologie des autres médicaments que vous prenez.
Romanian: Medicul dumneavoastră vă va spune ce cantitate de Incresync trebuie să luaţi şi dacă este nevoie să modificaţi dozele celorlalte medicamente pe care le luaţi.
French: Ces deux groupes de médicaments sont des « antidiabétiques oraux ».
Romanian: Ambele grupuri de medicamente sunt antidiabetice orale.
French: NUMÉRO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ EU/1/13/842/001-036
Romanian: NUMĂRUL(ELE) AUTORIZAŢIEI DE PUNERE PE PIAŢĂ EU/1/13/842/001-036
French: Ces résultats ont été observés dans toutes les espèces à des concentrations plasmatiques ≤ 4 fois l'exposition clinique.
Romanian: Aceste constatări s-au observat la toate speciile, la concentraţii plasmatice ≤ 4 ori faţă de expunerea clinică.
French: Trois des six métabolites de la pioglitazone identifiés sont actifs (M-II, M-III et M-IV).
Romanian: Trei din cei şase metaboliţi identificaţi ai pioglitazonei sunt activi (M-II, M-III şi M-IV).
French: EPP = effectif per protocole
Romanian: PPS = set per protocol
French: Votre médecin en tiendra compte pour le traitement de votre diabète.
Romanian: Medicul dumneavoastră va lua acest lucru în considerare la tratamentul diabetului.
French: Un risque pour les nourrissons ne peut être exclu.
Romanian: Nu se poate exclude un risc pentru sugari.
French: Si c'est votre cas, utilisez une contraception appropriée pour éviter toute possibilité de grossesse non programmée.
Romanian: Dacă această situaţie este valabilă în cazul dumneavoastră, utilizaţi metode contraceptive adecvate pentru a evita posibilitatea apariţiei unei sarcini neplanificate.
French: Le régime alimentaire fait partie du traitement du diabète.
Romanian: Controlul regimului alimentar este parte a tratamentului pentru diabet.
French: La présence de microcristaux a exacerbé la réponse hyperplasique mais n'a pas été considérée comme étant la cause principale des modifications hyperplasiques.
Romanian: Prezenţa microcristalelor a exacerbat răspunsul hiperplazic, dar nu a fost considerată ca fiind cauza principală a modificărilor hiperplazice.
French: Si cela se produit, ne conduisez pas de véhicules et n'utilisez pas d'outils ou de machines.
Romanian: Dacă se întâmplă acest lucru, nu trebuie să conduceţi vehicule sau să folosiţi maşini sau utilaje.
French: Vous devez également parler avec votre médecin si vous ressentez les effets indésirables suivants :
Romanian: De asemenea, trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă prezentaţi următoarele reacţii adverse:
French: Ne prenez pas Incresync et demandez à votre médecin une analyse d'urine dès que possible.
Romanian: Nu luaţi Incresync şi adresați-vă medicului dumneavoastră pentru a vă investiga urina cât mai curând posibil.
French: Évaluation du risque environnemental
Romanian: Evaluarea riscului de mediu:
French: Âge, sexe, groupe ethnique, poids
Romanian: Vârstă, sex, rasă, greutate corporală
French: La pertinence de cette observation est inconnue.
Romanian: Nu este cunoscută relevanţa acestei constatări.
French: La pertinence de ce mécanisme n'est pas connue chez l'homme.
Romanian: Nu se cunoaşte relevanţa acestui mecanism la om.
French: La dose maximale rapportée, à savoir 120 mg/jour pendant quatre jours, puis 180 mg/jour pendant sept jours, n'a été associée à aucun symptôme.
Romanian: Doza maximă raportată, de 120 mg/zi timp de patru zile, apoi 180 mg/zi timp de şapte zile, nu s-a asociat cu niciun simptom.
French: Incresync contient du lactose
Romanian: Incresync conţine lactoză
French: Votre médecin vérifiera si Incresync est efficace après 3 à 6 mois d'utilisation.
Romanian: Medicul dumneavoastră va verifica dacă Incresync funcţionează, după un interval de 3 până la 6 luni de când începeţi să îl luaţi.
French: Ces épisodes ont été pour la majorité d'intensité légère à modérée.
Romanian: Majoritatea acestor episoade au fost de intensitate uşoară sau moderată.
French: Dans certains cas, l'augmentation de poids peut être un symptôme d'insuffisance cardiaque, le poids doit donc être étroitement surveillé.
Romanian: În unele cazuri, creşterea în greutate ar putea fi un simptom al insuficienţei cardiace, prin urmare greutatea corporală trebuie monitorizată îndeaproape.
French: Dans de très rares cas, une évolution fatale a été rapportée, sans qu'une relation de causalité soit établie.
Romanian: Cu toate că, în cazuri foarte rare, s-a raportat decesul, nu a fost stabilită o relaţie cauzală.
French: ARRÊTEZ de prendre Incresync et contactez immédiatement un médecin si vous ressentez un des effets indésirables graves suivants :
Romanian: ÎNCETAŢI să luaţi Incresync şi contactaţi imediat un medic dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave:
French: Il existe un risque de grossesse chez ces patientes.
Romanian: Aceste paciente pot prezenta riscul de a rămâne gravide.
French: En cas de surdosage, des mesures de soutien appropriées doivent être mises en œuvre selon l'état clinique du patient.
Romanian: În caz de supradozaj trebuie să fie instituite măsuri de susţinere corespunzătoare, conform stării clinice a pacientului.
French: (- l'infini, - 0,35)
Romanian: (-infinit, -0,35)
French: La fraction de l'alogliptine liée aux protéines plasmatiques est de 20 à 30 %.
Romanian: Alogliptinul se leagă pe proteinele plasmatice în proporţie de 20-30%.
French: La biodisponibilité absolue de l'alogliptine est d'environ 100 %.
Romanian: Biodisponibilitatea absolută a alogliptinului este de aproximativ 100%.
French: Toutefois, les patients présentant des troubles visuels doivent faire preuve de prudence lors de la conduite de véhicules ou de l'utilisation de machines.
Romanian: Totuşi, pacienţii care prezintă tulburări de vedere trebuie să fie precauţi în cazul conducerii vehiculelor sau folosirii utilajelor.
French: Le kit d'information destiné au médecin doit contenir :
Romanian: Pachetul educaţional pentru medici trebuie să conţină:
French: L'utilisation des inhibiteurs de la DPP-4 a été associée à un risque de survenue d'une pancréatite aiguë.
Romanian: Utilizarea inhibitorilor de DPP-4 a fost asociată cu un risc de apariţie a pancreatitei acute.
French: Le (S)-énantiomère n'est pas détectable aux doses thérapeutiques.
Romanian: Enantiomerul (S) nu este detectabil la doze terapeutice.
French: Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système de déclaration national décrit en Annexe V. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
Romanian: De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, aşa cum este menţionat în Anexa V. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
French: (- l'infini, - 0,28)
Romanian: (-infinit, -0,28)
French: Incresync n'est pas un substitut de l'insuline chez les patients nécessitant de l'insuline.
Romanian: Incresync nu este un înlocuitor de insulină la pacienţii care necesită tratament cu insulină.
French: Variation à la semaine 52 (n = 303)
Romanian: Modificare la săptămâna 52 (n = 303)
French: Certaines études épidémiologiques suggèrent une augmentation du risque de fracture similaire chez les hommes et les femmes.
Romanian: Unele studii epidemiologice au sugerat un risc similar crescut de producere a fracturilor atât la bărbaţi, cât şi la femei.
French: La dose doit être personnalisée en fonction du schéma thérapeutique actuel du patient.
Romanian: Doza de Incresync trebuie să fie personalizată în funcţie de schema de tratament curentă al pacientului.
French: Emportez cette notice ou des comprimés avec vous afin que le médecin sache exactement ce que vous avez pris.
Romanian: Luaţi cu dumneavoastră acest prospect sau câteva comprimate pentru ca medicul dumneavoastră să ştie exact ce aţi luat.
French: La pioglitazone et tous ses métabolites actifs sont fortement liés aux protéines plasmatiques (> 99 %).
Romanian: Pioglitazona şi toţi metaboliţii activi se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice (> 99%).
French: N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la plaquette thermoformée après EXP.
Romanian: Nu utilizaţi acest medicamentului după data de expirare înscrisă pe cutie şi pe blister după EXP.
French: Après instauration du traitement par Incresync, les patients doivent être revus au bout de 3 à 6 mois pour évaluer l'adéquation de leur réponse au traitement (c.-à-d. la réduction du taux d'HbA1c).
Romanian: După iniţierea tratamentului cu Incresync, pacienţii trebuie reevaluaţi la intervale de 3 până la 6 luni pentru a constata gradul de adecvare al răspunsului la tratament (de exemplu reducerea HbA1c).
French: Cette analyse pourra être répétée régulièrement.
Romanian: Această verificare va putea fi repetată la anumite intervale de timp.
French: Si vous avez pris plus d'Incresync que vous n'auriez dû Si vous prenez plus de comprimés que vous n'auriez dû, ou si une autre personne ou un enfant prend votre médicament, contactez votre médecin ou rendez vous immédiatement au service d'urgences le plus proche.
Romanian: Dacă utilizaţi mai mult Incresync decât trebuie Dacă luaţi mai multe comprimate decât trebuie sau dacă altcineva sau un copil a luat medicamentul dumneavoastră, luaţi legătura sau mergeţi imediat la cel mai apropiat centru de urgenţe.
French: Variation à la semaine 26 (n = 303)
Romanian: Modificare la săptămâna 26 (n = 303)
French: Les comprimés doivent être avalés entiers avec un verre d'eau.
Romanian: Comprimatele trebuie înghiţite întregi, cu apă.
French: Votre taux de sucre dans le sang peut descendre en-dessous du niveau normal, mais il peut être augmenté à nouveau par la prise de sucre.
Romanian: Concentrația de zahăr din sângele dumneavoastră ar putea scădea sub valoarea normal, dar poate fi crescută din nou dacă consumaţi zahăr.
French: Chez les patients dont la réponse n'est pas adéquate, le traitement par Incresync doit être arrêté.
Romanian: La pacienţii care nu prezintă un răspuns adecvat, tratamentul cu Incresync trebuie întrerupt.
French: Toute hématurie macroscopique doit être explorée avant le début du traitement.
Romanian: Orice caz de hematurie macroscopică trebuie investigat înainte de începerea tratamentului.
French: L'âge moyen de la population de l'étude était de 62 ans ; l'ancienneté moyenne du diabète était de 9,5 ans.
Romanian: Populaţia inclusă în studiu au avut o vârstă medie de 62 ani; durata medie a bolii diabetice a fost 9,5 ani.
French: Les valeurs initiales d'HbA1c élevées ont été associées à une réduction plus importante.
Romanian: Valorile mai mari ale HbA1c la momentul iniţial au fost asociate cu o reducere mai mare a HbA1c.
French: Aucune augmentation de la mortalité par insuffisance cardiaque n'a été observée.
Romanian: Nu a fost observată o creştere a mortalităţii datorate insuficienţei cardiace.
French: En général, les œdèmes rapportés étaient légers à modérés et n'ont pas nécessité l'arrêt du traitement.
Romanian: Cazurile de edem raportate au fost în general uşoare până la moderate şi, de obicei, nu au necesitat întreruperea tratamentului.
French: Votre poids doit être vérifié à intervalles réguliers ; s'il augmente, informez-en votre médecin.
Romanian: Trebuie să vă verificaţi greutatea corporală la intervale regulate; dacă aţi luat în greutate, spuneţi medicului dumneavoastră.
French: L'administration répétée n'entraîne pas d'accumulation du produit ni de ses métabolites.
Romanian: Administrarea repetată nu duce la acumularea compusului sau a metaboliţilor săi.
French: Qu'est-ce qu'Incresync et dans quel cas est-il utilisé
Romanian: Ce este Incresync şi pentru ce se utilizează
French: (Les patients avec une insuffisance rénale terminale ont subi une hémodialyse immédiatement après l'administration de l'alogliptine.
Romanian: (Pacienţii cu boală renală în stadiu terminal au fost supuşi unei şedinţe de hemodializă imediat după administrarea alogliptinului.
French: Environ 50 % de la population de l'étude présentaient au moins deux des critères d'inclusion d'antécédents cardiovasculaires.
Romanian: Aproximativ jumătate dintre pacienţii incluşi în studiu au întrunit cel puţin două dintre criteriile de antecedente cardiovasculare necesare intrării în studiu.
French: De manière générale, les effets de l'alogliptine sur le poids corporel et les taux lipidiques ont été neutres.
Romanian: În general, efectele alogliptinului asupra masei corporale şi lipidelor au fost neutre.
French: Aucun impact environnemental n'est attendu de l'utilisation clinique de la pioglitazone.
Romanian: Nu este anticipat niciun impact asupra mediului în urma utilizării clinice a pioglitazonei.
French: En cas d'ictère, le médicament doit être arrêté.
Romanian: În cazul apariţiei icterului, utilizarea medicamentului trebuie întreruptă.
French: Des études pharmacocinétiques spécifiques d'interactions médicamenteuses n'ont pas été réalisées avec Incresync.
Romanian: Nu s-au efectuat studii specifice farmacocinetice privind interacţiunile medicamentoase cu Incresync.
French: Lorsque l'activité, les concentrations et la liaison aux protéines sont prises en compte, la pioglitazone et le métabolite M-III contribuent de façon équivalente à l'efficacité.
Romanian: Atunci când se iau în considerare activitatea, concentraţiile şi legarea de proteine, pioglitazona şi metabolitul M-III contribuie în mod egal la eficacitate.
French: L'âge (65-81 ans), le sexe, l'origine ethnique (populations caucasiennes, noires et asiatiques) et le poids n'ont pas eu d'effet cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l'alogliptine.
Romanian: Vârsta (65-81 ani), sexul, rasa (albă, neagră şi asiatică) şi greutatea corporală nu au avut niciun efect relevant clinic asupra farmacocineticii alogliptinului.
French: Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre Incresync.
Romanian: Dacă medicul dumneavoastră v-a atenţionat că aveţi intoleranţă la unele categorii de glucide, vă rugăm să-l întrebaţi înainte de a lua Incresync.
French: Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Incresync
Romanian: Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Incresync
French: - si vous avez des kystes aux ovaires (syndrome des ovaires polykystiques).
Romanian: • dacă aveţi chisturi ovariene (sindromul ovarelor polichistice).
French: Il n'existe pas de données adéquates chez l'homme pour déterminer la sécurité de la pioglitazone pendant la grossesse.
Romanian: Nu există date adecvate la om pentru a se determina siguranţa administrării pioglitazonei în timpul sarcinii.
French: Toutefois, l'incidence de l'œdème, de la prise de poids et de l'insuffisance cardiaque a été augmentée.
Romanian: Totuşi, incidenţa edemului, a creşterii în greutate şi a insuficienţei cardiace au fost crescute.
French: Ce résultat indique l'absence de temps-dépendance de la cinétique de l'alogliptine après administration multiple.
Romanian: Aceasta indică lipsa unei dependenţe de timp privind cinetica alogliptinului după administrarea de doze multiple.
French: La pioglitazone était associée à une prise de poids significative.
Romanian: Pioglitazona s-a asociat cu creştere semnificativă în greutate.
French: Cela a également été observé avec d'autres inhibiteurs de la DPP-4.
Romanian: Acest efect a fost observat şi în cazul altor inhibitori ai DPP-4.
French: - si vous avez une acidocétose diabétique (une complication grave du diabète mal contrôlé).
Romanian: • dacă aţi avut cetoacidoză diabetică (o complicaţie severă a diabetului zaharat slab controlat).
French: Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou si vous voulez être enceinte, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
French: Co. Wicklow Irlande
Romanian: Wicklow Irlanda
French: Aucune donnée sur le surdosage d'Incresync n'est disponible.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind supradozajul cu Incresync.
French: La concentration sérique totale de pioglitazone est inchangée, mais avec un volume de distribution augmenté.
Romanian: Concentraţia plasmatică totală a pioglitazonei este nemodificată, dar cu un volum de distribuţie mai mare.
French: Environ un tiers des patients recevaient de l'insuline associée à de la metformine et/ou à un sulfamide hypoglycémiant.
Romanian: Aproximativ o treime dintre pacienţi urmau tratament cu insulină în asociere cu metformin şi/sau o sulfoniluree.
French: Chez des sujets sains, l'alogliptine n'a pas eu d'effet sur le temps de prothrombine ni sur le rapport normalisé international (INR) lorsqu'elle a été administrée de manière concomitante avec la warfarine.
Romanian: La subiecţii sănătoşi, alogliptinul nu a avut niciun efect asupra timpului de protrombină sau asupra Raportului Internaţional Normalizat (INR) în cazul administrării concomitente cu warfarina.
French: La prise d'aliments n'a pas d'influence sur l'absorption.
Romanian: Absorbţia nu este influenţată de ingestia de alimente.
French: Adultes (18 ans et plus)
Romanian: Adulţi (cu vârsta ≥ 18 ani)
French: Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en rendez compte.
Romanian: Dacă aţi uitat să luaţi o doză, luaţi-o cât mai curând după ce vă aduceţi aminte.
French: - si vous avez du sang dans les urines et que votre médecin n'en a pas vérifié la cause.
Romanian: • dacă prezentaţi sânge în urină, iar acest semn nu a fost investigat de medicul dumneavoastră.
French: Si vous avez des problèmes de reins, votre médecin peut vous prescrire une dose réduite.
Romanian: Dacă aveţi probleme cu rinichii, este posibil ca medicul dumneavoastră să vă prescrie o doză mai mică.
French: Dans ces études, 312 patients traités par alogliptine/pioglitazone étaient âgés de 65 ans ou plus.
Romanian: În aceste studii, 312 pacienţi trataţi cu alogliptin/pioglitazonă au avut vârsta ≥ 65 ani.
French: Aucun effet lié à l'alogliptine n'a été observé chez les jeunes rats après administration de doses répétées pendant 4 et 8 semaines.
Romanian: Nu au fost observate efecte legate de alogliptin la şobolanii tineri în urma administrării de doze repetate, timp de 4 şi 8 săptămâni.
French: Si vous arrêtez de prendre Incresync
Romanian: Dacă încetaţi să luaţi Incresync
French: Date de première autorisation : 19 septembre 2013 Date du dernier renouvellement :
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAŢIEI Data primei autorizări: 19 Septembrie 2013
French: Incresync ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de diabète de type 1.
Romanian: Incresync nu trebuie utilizat la pacienţii cu diabet zaharat de tip 1.
French: Les patients doivent être informés du risque d'hypoglycémie lorsqu'Incresync est utilisé en association à d'autres médicaments antidiabétiques connus pour provoquer des hypoglycémies.
Romanian: Pacienţii trebuie avertizaţi despre riscul apariţiei hipoglicemiei în situaţia în care Incresync este utilizat în asociere cu alte medicamente antidiabetice, cunoscute ca putând provoca hipoglicemie.
French: Il doit être conseillé aux patients de suivre rigoureusement un régime alimentaire avec un apport calorique contrôlé.
Romanian: Pacienţii trebuie instruiţi să respecte strict un regim alimentar controlat din punct de vedere caloric.
French: Le Guide prescripteur doit mettre en évidence les points suivants :
Romanian: Ghidul pentru medicii care prescriu medicamentul trebuie să sublinieze următoarele: