FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Virksomheden skal desuden gennemføre et studie med henblik på at fastlægge den bedste startdosis af Iclusig og vurdere sikkerheden og virkningen af Iclusig efter nedsættelse af dosis hos patienter med CML i kronisk fase, som opnår en væsentlig cytogenetisk respons.
Hungarian: A vállalat egy további vizsgálatot is el fog végezni az Iclusig legmegfelelőbb kezdő adagjának a meghatározására, valamint az adagok csökkentését követően, az Iclusig biztonságosságának és hatásosságának az értékelésére a jelentős citogenetikai válaszarányt elérő, krónikus fázisban lévő CML-betegek körében.
Danish: Andre oplysninger om Iclusig
Hungarian: Az Iclusig-gal kapcsolatos egyéb információ
Danish: Den virksomhed, der fremstiller Iclusig, skal udlevere informationsmateriale til alle læger, som forventes at ordinere dette lægemiddel, med en beskrivelse af visse alvorlige risici, for hvilke der anbefales overvågning og dosisjustering.
Hungarian: Az Iclusig-ot forgalmazó vállalat a gyógyszert várhatóan felíró összes orvosnak oktatóanyagot biztosít, amely hangsúlyozza azokat a komoly kockázatokat, amelyek esetében ajánlott a fokozott figyelem és az adagok módosítása.
Danish: For yderligere oplysninger om brug af Iclusig, se indlægssedlen, eller kontakt din læge eller dit apotek.
Hungarian: További információért az Iclusig alkalmazásáról olvassa el a betegtájékoztatót vagy kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger og begrænsninger med Iclusig fremgår af indlægssedlen.
Hungarian: Az Iclusig alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és a korlátozások teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Danish: • akut lymfoblastisk leukæmi (ALL) hos patienter, der er positive for "philadelphiakromosomet" (Ph+).
Hungarian: • akut limfoblasztos leukémia (ALL) Philadelphia-kromoszóma-pozitív (Ph+) betegeknél.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Iclusig?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár az Iclusig alkalmazása?
Danish: I studiet blev Iclusig ikke sammenlignet med nogen anden behandling.
Hungarian: A vizsgálatban az Iclusig-ot nem hasonlították össze más kezeléssel.
Danish: Venøse tromboemboliske reaktioner (problemer som følge af blodpropper i venerne) forekom hos 6 % af patienterne.
Hungarian: Vénás tromboembóliás reakciók (vérrögök okozta problémák a vénákban) a betegek 6 %-ában fordultak elő.
Danish: Hvis patienten oplever visse bivirkninger, kan det være nødvendigt at afbryde behandlingen eller nedsætte dosis.
Hungarian: Ha a beteg bizonyos mellékhatásokat tapasztal, előfordulhat, hogy az adagot csökkenteni kell vagy a kezelést meg kell szakítani.
Danish: Hvis patienten får visse svære bivirkninger, kan lægen beslutte at nedsætte dosis eller udsætte eller standse behandlingen.
Hungarian: Amennyiben a betegnél bizonyos súlyos mellékhatások alakulnak ki, az orvos dönthet a következő adagok csökkentése, illetve a kezelés elhalasztása vagy leállítása mellett.
Danish: Som for alle lægemidler, er data vedrørende brug af Iclusig løbende overvåget.
Hungarian: Az Iclusig alkalmazása során jelentkező információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Danish: Risikoen for problemer (herunder hjertetilfælde og slagtilfælde) som følge af blodpropper eller blokeringer i arterierne eller venerne kunne nedbringes ved at undersøge for og behandle medvirkende tilstande, såsom højt blodtryk og forhøjet kolesterol, både før og under behandling.
Hungarian: Az artériák, illetve vénák rögösödéséből vagy elzáródásából adódó problémák (például szívroham és szélütés) kockázata csökkenthető az olyan kapcsolódó állapotok kezelés előtti és közbeni ellenőrzésével és kezelésével, mint a magas vérnyomás és a megemelkedett koleszterinszint.
Danish: Hvad angår sikkerheden, svarer bivirkningerne af Iclusig i det store hele til andre tyrosinkinasehæmmere og kan som regel håndteres ved nedsættelse eller udsættelse af doseringen.
Hungarian: A biztonságosságot illetően megállapítható, hogy az Iclusig alkalmazásával járó mellékhatások nagymértékben hasonlóak voltak a többi tirozin-kináz inhibitorhoz, valamint, hogy a mellékhatásokat az adag csökkentésével vagy a beadás késleltetésével többnyire kezelni lehetett.
Danish: Virkningen af behandlingen blev vurderet ved registrering af den andel af patienterne, der opnåede "væsentlig hæmatologisk respons" (dvs. at antallet af hvide blodlegemer bliver normalt igen, eller at der ikke er tegn på leukæmi) eller "væsentlig cytogenetisk respons" (dvs. at andelen af hvide blodlegemer med philadelphiakromosomet falder til under 35 %).
Hungarian: A kezelésre adott választ a „jelentős hematológiai választ" (ha a fehérvérsejtek száma visszatér a normális szintre vagy a leukémia jelenléte nem igazolható) vagy „jelentős citogenetikai választ" (ha a Philadelphia-kromoszómát tartalmazó fehérvérsejtek aránya 35% alá csökken) adó betegek arányával mérték.
Danish: Det aktive stof i Iclusig, ponatinib, tilhører lægemiddelgruppen "tyrosinkinasehæmmere".
Hungarian: Az Iclusig hatóanyaga, a ponatinib, a „tirozin-kináz inhibitorok" elnevezésű gyógyszercsoportba tartozik.
Danish: Iclusig kan medføre blodpropper eller blokeringer i arterierne og venerne, og patienternes hjerte og kredsløb skal undersøges både inden og under behandlingen, og eventuelle problemer skal behandles.
Hungarian: Az Iclusig az artériák és a vénák rögösödéséhez vagy elzáródásához vezethet, ezért a kezelés előtt és alatt a betegek szívének és vérkeringésének állapotát fel kell mérni, és bármilyen problémát megfelelően kezelni kell.
Danish: CHMP bemærkede, at Iclusig var påvist at være effektivt til behandling af de patienter med CML eller Ph+ ALL, for hvem der kun findes begrænsede behandlingsmuligheder.
Hungarian: Az Iclusig hatásos kezelésnek bizonyult azon CML-ben vagy Ph+ ALL-ben szenvedő betegek számára, akiknél korlátozottak a kezelési lehetőségek.
Danish: Ponatinib virker ved at blokere tyrosinkinasen Bcr-Abl.
Hungarian: A ponatinib a BcrAbl nevű tirozin-kináz gátlásával fejti ki hatását.
Danish: Iclusig er blevet undersøgt i et hovedstudie med 449 patienter, som havde CML eller Ph+ ALL og ikke tålte eller ikke reagerede på behandling med dasatinib eller nilotinib, eller som havde T315Imutationen.
Hungarian: Az Iclusig-ot egyetlen fő vizsgálatban tanulmányozták, amelybe 449, CML-ben vagy Ph+ ALL-ben szenvedő beteget vontak be, akik nem tolerálták a dazatinib- vagy nilotinib-kezelést, vagy nem reagáltak azokra, illetve T315I mutációval rendelkeztek.
Danish: Hvordan virker Iclusig?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását az Iclusig?
Danish: Iclusig anvendes hos patienter, der ikke tåler eller ikke reagerer på behandling med dasatinib (patienter med CML eller ALL) eller nilotinib (patienter med CML), som er andre kræftlægemidler i samme gruppe, eller patienter, som ikke er egnede til efterfølgende behandling med imatinib (et tredje sådant lægemiddel).
Hungarian: Az Iclusig-ot azoknál a betegeknél alkalmazzák, akik nem tolerálják az ugyanebbe az osztályba tartozó egyéb rákgyógyszereket, a dazatinib- vagy (CML- vagy ALL-betegek esetében) a nilotinib-kezelést (CML-betegek esetében), vagy ezekre nem reagálnak, illetve akiknél az ezt követő imatinib-kezelés (egy harmadik hasonló gyógyszer) alkalmazása nem megfelelő.
Danish: Disse stoffer virker ved at blokere enzymer af typen tyrosinkinase.
Hungarian: Ezek a vegyületek a tirozin-kináz néven ismert enzimek gátlásával hatnak.
Danish: Arterielle okklusive bivirkninger (blodpropper eller blokering i arterierne) forekom hos 25 % af patienterne, og alvorlige bivirkninger hos 20 % af patienterne.
Hungarian: Nemkívánatos artériaelzáródásos események (rögök, akadály az artériákban) a betegek 25 %-ában fordultak elő, komoly nemkívánatos események pedig a betegek 20 %-ában.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Iclusig vurderes omhyggeligt, og der foretages nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Hungarian: Az Iclusig alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Danish: Desuden anvendes det hos patienter, der har genmutationen T315I og derfor ikke reagerer på behandling med imatinib, dasatinib eller nilotinib.
Hungarian: A gyógyszert azoknál a betegeknél is alkalmazzák, akiknél T315I genetikai mutáció lépett fel, amely rezisztenciát okoz az imatinib-, dazatinib- vagy nilotinib-kezeléssel szemben.
Danish: • Blandt patienterne med Ph+ ALL opnåede ca. 41 % (13 ud af 32) væsentlig hæmatologisk respons.
Hungarian: • a Ph+ ALL betegek körülbelül 41%-ánál (32-ből 13) volt jelentős a hematológiai válaszarány.
Danish: • Blandt patienterne med CML i accelereret fase opnåede ca. 58 % (48 ud af 83) væsentlig hæmatologisk respons.
Hungarian: • az akcelerált stádiumban lévő CML-betegek körülbelül 58%-ánál (83-ból 48) volt jelentős a hematológiai válaszarány;
Danish: • Blandt patienterne med CML i kronisk fase opnåede ca. 54 % (144 ud af 267) væsentlig cytogenetisk respons.
Hungarian: • a krónikus stádiumban lévő CML-betegek körülbelül 54%-ánál (267-ből 144) volt jelentős a citogenetikai válaszarány;
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Iclusig?
Hungarian: Milyen előnyei voltak az Iclusig alkalmazásának a vizsgálatok során?
Danish: Behandlingen bør afbrydes øjeblikkeligt, hvis der opstår en blokering i en arterie eller vene.
Hungarian: Artéria vagy véna elzáródása esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni.
Danish: Hvis indholdet af hvide blodlegemer i blodet ikke bliver normalt igen i løbet af tre måneder, bør lægen overveje at standse behandlingen.
Hungarian: A kezelőorvosnak mérlegelnie kell a kezelés leállítását, amennyiben a fehérvérsejt-szám a vérben nem tér vissza a normális szintre három hónapon belül.
Danish: Alvorlige venøse okklusive bivirkninger (blodpropper eller blokering i venerne) forekom hos 5 % af patienterne.
Hungarian: Súlyos nemkívánatos artériaelzáródásos események (rögök, akadály az artériákban) a betegek 5 %-ában fordultak elő.
Danish: Der er desuden anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Iclusig.
Hungarian: Az Iclusig biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések szintén feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Danish: • Blandt patienterne med CML i blastfase opnåede ca. 31 % (19 ud af 62) væsentlig hæmatologisk respons.
Hungarian: • a blasztos fázisban lévő CML-betegek körülbelül 31%-ánál (62-ből 19) volt jelentős a hematológiai válaszarány;
Danish: Iclusig er et kræftlægemiddel, der indeholder det aktive stof ponatinib.
Hungarian: Az Iclusig daganatellenes gyógyszer, amelynek hatóanyaga a ponatinib.
Danish: Hvad er Iclusig, og hvad anvendes det til?
Hungarian: Milyen típusú gyógyszer az Iclusig és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Danish: 1 hætteglas + 1 injektionssprøjte + 1 kanyle + 1 adaptor + 2 spritservietter
Hungarian: 1 injekciós üveg + 1 fecskendő + 1 tű + 1 adapter + 2 alkoholos törlő
Danish: 40 mg/0,8 ml
Hungarian: 40 mg/0,8 ml Oldatos injekció Subcutan alkalmazásra injekciós üveg 0,8 ml (40 mg/0,8ml)
Danish: (Særnavn) navn Styrke Lægemiddelform Administration Emballage
Hungarian: MA (EU) szám (Fantázia) név Hatáserősség Gyógyszerforma Az alkalmazás módja
Danish: Hvor meget og hvor ofte skal man tage medicinen?
Hungarian: Mennyit és milyen gyakran kell alkalmazni?
Danish: Åbnes her.
Hungarian: Itt nyílik
Danish: Bemærk: Billeder kun til illustration.
Hungarian: Figyelem: a kép csak illusztráció
Danish: Ikke kendte (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data)
Hungarian: Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
Danish: 1) inklusive spontane rapporter
Hungarian: 1) a spontán beszámolókat is beleértve.
Danish: Bemærk: Med erfaringen finder du den vinkel (mellem 45° og 90°), der er mest komfortabel for dig og barnet.
Hungarian: Megjegyzés: A gyakorlattal meg fogja találni azt a szöget (45° és 90° között), ami Önnek és gyermekének a legkényelmesebb.
Danish: Over 65 år
Hungarian: 65 év feletti életkor
Danish: Livskvalitet og fysisk funktion
Hungarian: Életminőség és fizikai funkció
Danish: Uden MTX
Hungarian: MTX nélkül
Danish: Du vil høre et højt klik, som betyder, at injektionen er startet.
Hungarian: Hangos kattanást fog hallani, ami azt jelenti, hogy az injekció beadása megkezdődött.
Danish: Tjek delene for at sikre dig, at emballage og indhold ikke er beskadiget.
Hungarian: Ellenőrizze az alkatrészeket, hogy a csomagolás és a tartalom nem sérült-e.
Danish: 1.1 Klargør en ren, plan flade, f.eks. på et spisebord eller køkkenbord, i et godt oplyst lokale.
Hungarian: 1.1 Készítsen elő egy sima felületet, például egy asztalon vagy konyhapulton, egy jól megvilágított területen.
Danish: • der står opret og stabilt under brug,
Hungarian: • Függőlegesen áll és stabil a használat során,
Danish: Giv langsomt slip med tommelfingeren.
Hungarian: Lassan emelje fel a hüvelykujját.
Danish: Det kan være nødvendigt at afbryde behandlingen, for eksempel før operation, eller hvis der forekommer alvorlige infektioner.
Hungarian: Szükség lehet az adagolás megszakítására, például műtét előtt vagy súlyos fertőzés jelentkezésekor.
Danish: Da udskillelsen af adalimumab kan vare op til fire måneder, bør monitoreringen fortsættes i hele denne periode.
Hungarian: Tekintettel arra, hogy az adalimumab teljes eliminációja akár négy hónap is lehet, a megfigyelés ezen idő alatt is szükséges.
Danish: 1.4 Du skal også bruge følgende, som ikke indgår i sættet:
Hungarian: 1.4 Szüksége lesz még a következőkre is, amelyek nem találhatók meg a kit-ben:
Danish: Patienternes tilstand forbedredes efter ophør med behandlingen.
Hungarian: A betegek állapota a kezelés abbahagyását követően javult.
Danish: I sjældne tilfælde kan disse infektioner være livstruende.
Hungarian: Ritka esetekben ezek a reakciók életveszélyesek lehetnek.
Danish: Resultater fra den samlede UC-II studiespopulation er vist i tabel 28.
Hungarian: A teljes UC-II vizsgálati populáció eredményeit a 28. táblázat mutatja.
Danish: Den gennemsnitlige eksponering hos alle adalimumabpatienter var 762 dage.
Hungarian: AZ átlagos adalimumab expozíció 762 nap volt.
Danish: DATO FOR FØRSTE TILLADELSE/FORNYELSE AF TILLADELSEN Dato for første tilladelse: 2. april 2019
Hungarian: A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA 2019. április 2.
Danish: Døvhed, tinnitus
Hungarian: Süketség, tinnitus
Danish: Ingen andre sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler blev tilladt.
Hungarian: Egyéb betegségmódosító antireumatikus gyógyszert nem kaphattak.
Danish: • Når sprøjtestemplet er kommet helt i bund og ikke længere bevæger sig, skal det holdes nede i 5 sekunder.
Hungarian: • Amikor a fecskendő dugattyúja lement az aljáig és már nem mozog, várjon további 5 másodpercet.
Danish: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Italien
Hungarian: Via delle Magnolie 15 I-70026 Modugno (Bari) Olaszország
Danish: Cirka halvdelen af tilfældene var lymfomer.
Hungarian: Az esetek mintegy fele limfóma volt.
Danish: Der kan også forekomme ar i de berørte områder.
Hungarian: Az érintett területen hegképződés is kialakulhat.
Danish: Vedligeholdelsesdosi s startende ved uge 4
Hungarian: Fenntartó dózis a 4. héttől kezdve
Danish: Rejse/gentagne infektioner
Hungarian: Utazás / visszatérő fertőzések
Danish: Første signifikante respons blev observeret ved uge 2 og blev opretholdt frem til uge 24 (Tabel 13).
Hungarian: Szignifikáns választ legkorábban a 2. héten figyeltek meg és az 24 héten át fennmaradt (13. táblázat).
Danish: Helbredsrelateret livskvalitet og fysisk funktion blev vurderet ved brug af HAQ-S og SF-36 spørgeskemaer.
Hungarian: Az egészséggel összefüggő életminőséget és fizikai funkciót a HAQ-S és az SF-36 kérdőívek segítségével értékelték.
Danish: Giv derefter slip på huden.
Hungarian: Ezt követően engedje el az összecsípett bőrt.
Danish: Ved at binde sig til TNF blokerer Idacio dets virkning og reducerer inflammationen ved disse sygdomme.
Hungarian: A TNFα-hoz való kötődéssel az Idacio gátolja annak hatását és csökkenti a gyulladást ezen betegségekben.
Danish: Loc. frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Italien
Hungarian: frazione Zona Industriale 70026 - Modugno (BA) Olaszország
Danish: Samlet set blev 20 patienter behandlet i 60 uger eller længere.
Hungarian: Összesen 20 vizsgálati személyt kezeltek 60 héten át vagy tovább.
Danish: Neurologiske tilfælde
Hungarian: Neurológiai események
Danish: Nogle bivirkninger, som er set med adalimumab, har ikke symptomer og kan kun opdages ved blodprøver.
Hungarian: Az adalimumab alkalmazása során észlelt némelyik mellékhatás nem okoz tüneteket, és lehet, hogy csak vérvizsgálattal deríthető ki.
Danish: Minimums-, median- og maksimumsdosis
Hungarian: Minimális, medián és maximális dózis
Danish: De øvrige tilfælde repræsenterede en række forskellige maligniteter og inkluderede sjældne maligniteter, som normalt forbindes med immunsuppression.
Hungarian: A többi eset sokféle különböző malignitás volt, köztük általában immunszuppresszióhoz társuló ritka malignitások is.
Danish: Der er begrænset erfaring med gentagen administration efter mere end 8 uger efter den foregående dosis.
Hungarian: A korábbi dózis után több mint 8 héttel történő ismételt adással kapcsolatosan kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
Danish: Det kan gøre ondt at injicere kold medicin.
Hungarian: Fájdalmas lehet, ha hideg gyógyszert ad be magának.
Danish: Hvis du stadig kan se luftbobler ved sprøjtespidsen, skal du gentage disse trin, indtil boblerne er forsvundet.
Hungarian: Ha még mindig lát levegőt vagy buborékot a fecskendő hegyében ismételje ez a lépést, amíg a levegő vagy buborék eltűnik.
Danish: Pennen er et engangs, håndholdt, mekanisk injektionsudstyr.
Hungarian: A toll egy egyszer használatos, eldobható, kézi, mechanikus injekciós eszköz.
Danish: Det er for at fjerne eventuelle lufthuller eller bobler.
Hungarian: Erre azért van szükség, hogy eltávolítson minden levegőbuborékot.
Danish: 1.2 Du skal også bruge (figur A):
Hungarian: 1.2 Szüksége lesz még a következőkre (A.
Danish: Etiketområde (Idacio, dosis, udløbsdato)
Hungarian: Átlátszó fecskendőház Címke (Idacio, dózis, lejárati idő)
Danish: Kontakt lægen så hurtigt som muligt, hvis du oplever noget af følgende:
Hungarian: Minél hamarabb forduljon kezelőorvosához, ha az alábbiak bármelyikét észleli:
Danish: Muskelspasmer (inklusive forhøjet niveau af kreatinfosfokinase i blodet)
Hungarian: Izomspasmus (köztük a kreatin-foszfokináz-szint emelkedése a vérben)
Danish: Der blev anvendt en modificeret Total Sharp-score (mTSS), som medtog distale interfalangealled (dvs. ikke identisk med den TSS, som anvendes ved reumatoid artritis).
Hungarian: A módosított Total Sharp Score (mTSS) pontszámot használták, ami magában foglalja a distalis interphalangealis ízületeket (azaz nem azonos a rheumatoid arthritisben használt TSS-ral).
Danish: Den lange halveringstid for adalimumab bør tages med i overvejelserne, når der planlægges kirurgisk indgreb.
Hungarian: Az adalimumab hosszú felezési idejét a műtéti beavatkozás tervezése során figyelembe kell venni.
Danish: Efter 32 uger eller ved opblussen af sygdommen var patienterne egnede til inklusion i den åbne forlængelsesfase.
Hungarian: 32 hét után, vagy a betegség fellángolásakor a betegek bekerülhettek a nyílt kiterjesztési (OLE) fázisba.
Danish: Samtidig brug af antibiotika var ikke tilladt under studiet.
Hungarian: A vizsgálat alatt az egyidejű antibiotikum alkalmazás nem volt megengedett.
Danish: Tag altid medicinens ydre karton med, også selvom den er tom.
Hungarian: Mindig vigye magával a gyógyszer külső csomagolását, abban az esetben is, ha üres.
Danish: Monoklonale antistoffer er proteiner, som binder til et bestemt mål i kroppen.
Hungarian: A monoklonális antitestek fehérjék, amelyek speciális célponthoz kötődnek a szervezetben.
Danish: Efter passende oplæring i injektionsteknik kan patienter selv injicere Idacio, såfremt lægen finder det hensigtsmæssigt, og med nødvendig lægelig opfølgning.
Hungarian: A helyes injekciós technika elsajátítása után a betegek akár önmaguknak is beadhatják az Idacio-t, ha az orvos úgy ítéli meg, szükség szerinti orvosi ellenőrzés mellett.
Danish: De fleste patienter fortsatte med adalimumab, efter infektionen var overstået.
Hungarian: A betegek nagy része folytatta az adalimumab kezelést a fertőzés megszűnése után.
Danish: Væsken skal være klar og farveløs.
Hungarian: A folyadéknak átlátszónak és színtelennek kell lennie.
Danish: 19,3% af patienterne fortsatte med baseline oral antibiotikabehandling under studiet.
Hungarian: A betegek 19,3%-a folytatta a kiinduláskor alkalmazott per os antibiotikus kezelést a vizsgálat alatt.
Danish: De radiografiske forandringer blev evalueret i psoriasisartrit-studierne.
Hungarian: A radiológiai változásokat is értékelték az arthritis psoriatica-ban végzett vizsgálatokban.
Danish: Det kan gøre ondt at injicere kold medicin (figur E).
Hungarian: Fájdalmas lehet, ha hideg gyógyszert ad be magának (E.
Danish: Du må ikke prøve at sætte kanylehætten på igen, da det kan føre til stikskader.
Hungarian: Ne próbálja visszatenni a kupakot a tűre, mivel ez tűszúrásos sérüléshez vezethet.
Danish: • tag fat om pennen med to fingre ved etiketområdet
Hungarian: • Két ujjával fogja meg a címke területét
Danish: Anti-adalimumab antistoffer kan udvikles i løbet af adalimumab-behandlingen.
Hungarian: Adalimumab-ellenes antitestek képződhetnek adalimumab-kezelés során.
Danish: Hypersensitivitet, allergier (inklusive sæsonbestemt allergi)
Hungarian: Túlérzékenység, allergiák (többek között szezonális allergia)
Danish: Idacio kan nedsætte antallet af knuder og bylder og lindre den smerte, som ofte er forbundet med sygdommen.
Hungarian: Az Idacio csökkentheti a csomók és tályogok számát és enyhítheti a betegséggel kapcsolatosan gyakran jelentkező fájdalmat.
Danish: • en affaldsbeholder til skarpe genstande (se afsnit 7.2).
Hungarian: • Egy tűtartály (lásd 7.2).
Danish: Patienterne i HS-I- og HSII-studierne havde sygdommen i Hurley-stadie II eller III med mindst 3 abscesser eller inflammatoriske noduli.
Hungarian: A HS-I és HS-II vizsgálatok betegeinek a betegsége Hurley II vagy III stádiumú volt, legalább 3 tályoggal vagy gyulladásos csomóval.
Danish: De fleste tuberkulosetilfælde forekom inden for de første otte måneder efter behandlingens påbegyndelse og kan skyldes udbrud af latent sygdom.
Hungarian: A tuberculosisos megbetegedések többsége a kezelés első 8 hónapjában jelentkezett és a látens betegség kiújulásaként manifesztálódhatott.
Danish: 73% af patienterne i Psoriasisstudie I og II havde tidligere fået systemisk behandling eller lysbehandling.
Hungarian: A Psoriasis I és II vizsgálatokba beválogatott betegek 73%-a kapott már korábban szisztémás kezelést vagy fototerápiát.
Danish: Idacio er et biosimilært lægemiddel.
Hungarian: Az Idacio hasonló biológiai gyógyszer.
Danish: • allergiske reaktioner (inklusive sæsonbestemt allergi)
Hungarian: • allergiás reakciók (köztük szezonális allergia);
Danish: ACR-respons blev opretholdt i det åbne forlængelsesstudie i op til 136 uger.
Hungarian: Az ACR válasz fennmaradt a vizsgálat nyílt kiterjesztési fázisában 136 héten át.
Danish: Målet for adalimumab er et andet protein kaldet tumornekrosefaktor (TNF), som er til stede i øgede mængder ved de inflammatoriske sygdomme nævnt ovenfor.
Hungarian: Az adalimumab célpontja egy másik, tumor nekrózis faktor (TNFα) nevű fehérje, mely a fent felsorolt gyulladásos betegségekben megnövekedett mennyiségben van jelen.
Danish: Det primære endpepunkt var "tid til behandlingssvigt".
Hungarian: Az elsődleges végpont a „kezelés eredménytelenségéig eltelt idő" volt.
Danish: • Hos nogle patienter vil kroppen ikke producere tilstrækkeligt af de blodlegemer, som bekæmper infektioner eller stopper blødninger.
Hungarian: • Egyes betegek esetében a szervezet nem termel elég olyan vérsejtet, melyek leküzdenék a fertőzést, vagy segítenének megállítani a vérzést.
Danish: 1.3 Åbn sættet, tag alle delene ud og anbring dem på en ren, tør og plan flade.
Hungarian: 1.3 Nyissa ki a kit-et, vegye ki az összes tartozékot és tegye őket egy tiszta, száraz, sima felületre.