FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Treatment of suspected overdose should include transitory discontinuation of FORSTEO, monitoring of serum calcium, and implementation of appropriate supportive measures, such as hydration.
Icelandic: Ef grunur er um ofskömmtun skal meðferð með FORSTEO hætt tímabundið, fylgjast skal með kalkþéttni í sermi og veita skal viðeigandi stuðningsmeðferð, svo sem vökvagjöf.
English: Some patients may have experienced allergic reactions soon after injection, consisting of breathlessness, swelling of the face, rash and chest pain (frequency is rare).
Icelandic: Hugsanleg ofnæmisviðbrögð fljótlega eftir inndælingu: bráð mæði, bjúgur í munni/andliti, almennur ofsakláði, brjóstverkur, bjúgur (aðallega á útlimum).
English: Change to a new FORSTEO to take your dose as directed by your doctor or pharmacist.
Icelandic: Skipt yfir í nýjan FORSTEO penna samkvæmt leiðbeiningum læknis eða lyfjafræðings.
English: In clinical trials, 2.8 % of FORSTEO patients had serum uric acid concentrations above the upper limit of normal compared with 0.7 % of placebo patients.
Icelandic: Í klínískum rannsóknum mældist þéttni þvagsýru yfir efri eðlilegum mörkum hjá 2,8% sjúklinga sem fengu FORSTEO samanborið við 0,7% hjá þeim sem fengu lyfleysu.
English: Common: Nausea, vomiting, hiatus hernia, gastroesophageal reflux disease Uncommon: Haemorrhoids
Icelandic: Ógleði, uppköst,vélindisgapshaull (Hiatus hernia), vélindabakflæði Sjaldgæfar:
English: In postmenopausal women, a significant reduction in the incidence of vertebral and nonvertebral fractures but not hip fractures has been demonstrated.
Icelandic: Hjá konum eftir tíðahvörf hefur verið sýnt fram á marktæka fækkun á tíðni samfallsbrota í hrygg og annarra brota að undanskildum mjaðmarbrotum.
English: The black injection button will be all the way in to show that the full dose has been injected from the FORSTEO.
Icelandic: Stór nálarhlíf sjáist hvort fullum skammti hafi verið dælt inn úr FORSTEO pennanum.
English: Routine calcium monitoring during therapy is not required.
Icelandic: Ekki er þörf á reglubundnu eftirliti með kalkþéttni í sermi.
English: FORSTEO is a bone formation agent to treat osteoporosis.
Icelandic: FORSTEO er beinmyndandi lyf til meðferðar við beinþynningu.
English: Pull off large needle cover and save it.
Icelandic: Togaðu stóru nálarhlífina af og geymið.
English: In patients treated with teriparatide, lumbar spine, total hip and femoral neck BMD increased between 18 and 24 months by an additional 1.7 %, 0.9 %, and 0.4 %, respectively.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem fengu meðferð með teriparatid hækkaði beinþéttni til viðbótar í lendarhrygg um 1,7 %, í mjöðm um 0,9 % og í lærleggshálsi um 0,4 % milli 18 og 24 mánaða.
English: Prepare the injection site as directed by your doctor or pharmacist.
Icelandic: Undirbúðu svæðið sem nota á til inndælingar samkvæmt leiðbeiningum frá lækni eða lyfjafræðingi.
English: • weight increase
Icelandic: þyngdaraukning
English: Treatment of osteoporosis in postmenopausal women and in men at increased risk of fracture (see section 5.1).
Icelandic: Beinþynning hjá konum eftir tíðahvörf og hjá karlmönnum sem eru í aukinni hættu á beinbrotum (sjá kafla 5.1).
English: • Do not recycle the filled sharps container.
Icelandic: Ekki á að endurnota nálarheld ílát sem fyllast.
English: • being sick(vomiting)
Icelandic: • ógleði (uppköst)
English: However, no significant effect on fracture rates was demonstrated.
Icelandic: Hins vegar var ekki sýnt fram á marktæk áhrif á brotatíðni.
English: Unscrew the needle all the way by giving the large needle cover 3 to 5 complete turns.
Icelandic: Skrúfið nálina af með því að snúa stóru nálarhlífinni 3 til 5 sinnum heilan hring.
English: However, sporadic case reports have suggested that hypercalcaemia may predispose patients to digitalis toxicity.
Icelandic: Hins vegar benda stakar tilkynningar til þess að hækkun kalks í blóði geti aukið líkur á digitalis eitrun.
English: Patients should receive supplemental calcium and vitamin D supplements if dietary intake is inadequate.
Icelandic: Mælt er með að sjúklingar sem fá lítið kalk og D-vítamín úr fæðu sé gefið kalk og D-vítamín.
English: Until further clinical data become available, the recommended treatment time of 24 months should not be exceeded.
Icelandic: Ekki á að lengja meðferðartíma fram yfir 24 mánaða ráðlagða meðferð.
English: a The incidence of vertebral fractures was assessed in 448 placebo and 444 Forsteo patients who had baseline and follow-up spine radiographs.
Icelandic: N = fjöldi sjúklinga sem handahófskennt var raðað á annan hvorn meðferðararminn; CI = Confidence Interval a Tíðni samfallsbrota í hrygg var metin hjá 448 lyfleysu- og 444 Forsteo sjúklingum sem fóru í röntgenmyndatöku af hrygg við upphaf rannsóknarinnar og síðan aftur vegna eftirfylgni.
English: Women of childbearing potential should use effective methods of contraception during use of FORSTEO.
Icelandic: Konur á barneignaraldri ættu að nota örugga getnaðarvörn meðan á töku FORSTEO stendur.
English: Renal impairment Caution should be exercised in patients with moderate renal impairment.
Icelandic: Nota skal FORSTEO með varúð hjá sjúklingum með meðal skerta nýrnastarfsemi.
English: INFORMATION IN BRAILLE FORSTEO
Icelandic: Geymsla FORSTEO pennans
English: Talk to your doctor or pharmacist before or while using FORSTEO:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum fyrir eða meðan á notkun FORSTEO stendur:
English: Pharmaco-therapeutic group: Calcium homeostasis, parathyroid hormones and analogues, ATC code: H05 AA02.
Icelandic: Lyf sem verka á kalsíumjafnvægi líkamans, paratýróíðhormón og hliðstæður, ATC flokkur:
English: If pregnancy occurs, FORSTEO should be discontinued.
Icelandic: Ef kona verður þunguð, skal stöðva meðferð með FORSTEO.
English: Sodium acetate (anhydrous) Mannitol
Icelandic: Natríumacetat (vatnsfrítt) Mannitól
English: Your doctor may advise you to take FORSTEO with calcium and vitamin D. Your doctor will tell you how much you should take each day.
Icelandic: Læknirinn getur ráðlagt þér að taka FORSTEO með kalki og/eða D-vítamíni.
English: Please also refer to the user manual for instructions on how to use the pen.
Icelandic: Fylgið notkunarleiðbeiningum um notkun pennans.
English: Pull off needle and throw away as directed by your doctor or pharmacist.
Icelandic: Togaðu nálina af og fargaðu henni samkvæmt leiðbeiningum læknis eða lyfjafræðings.
English: DATE OF FIRST AUTHORISATION/RENEWAL OF THE AUTHORISATION Date of first authorisation: 10 June 2003
Icelandic: 10. júní 2003 Nýjasta dagsetning endurnýjunar markaðsleyfis:
English: Glacial acetic acid, sodium acetate (anhydrous), mannitol, metacresol, water for injections.
Icelandic: Ísediksýra, natríumacetat (vatnsfrítt), mannitól, metakresól-, vatn fyrir stungulyf.
English: Uncommon: may affect up to 1 in 100 people
Icelandic: Sjaldgæfar: geta komið fyrir hjá allt að 1 af hverjum 100 einstaklingum • aukinn hjartsláttur
English: If you use more FORSTEO than you should If, by mistake, you have used more FORSTEO than you should, contact your doctor or pharmacist.
Icelandic: Hafðu samband við lækni eða lyfjafræðing ef þú hefur, fyrir mistök, notað of mikið af FORSTEO.
English: Common: Depression
Icelandic: Algengar:Lágþrýstingur
English: • If the medicine has been frozen, throw the device away and use a new FORSTEO.
Icelandic: Fargið FORSTEO pennanum ef hann hefur frosið og notið nýjan penna.
English: FORSTEO, 20 microgram (µg) 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen
Icelandic: FORSTEO, 20 míkrógrömm (µg) 80 míkrólítra stungulyf, lausn, í áfylltum lyfjapenna.
English: • Metabolic bone diseases (including hyperparathyroidism and Paget's disease of the bone) other than primary osteoporosis or glucorticoid-induced osteoporosis.
Icelandic: Efnaskiptasjúkdómar í beinum (þar með talið ofstarfsemi kalkkirtla og Pagetssjúkdómur í beini) aðrir en fyrsta stigs beinþynning eða beinþynning af völdum barkstera Óútskýrð hækkun á alkalískum fosfatasa
English: Colourless, clear solution.
Icelandic: Stungulyf, lausn.
English: If you cannot pull out the black injection button see
Icelandic: Ef þú getur ekki togað út svarta skömmtunartakkann skoðaðu þá kaflann Spurningar og svör, vandamál E.
English: • Prior external beam or implant radiation therapy to the skeleton
Icelandic: Fyrri útvortis eða ígrædd geislameðferð á beinagrind
English: b p≤0.001 compared with placebo c A significant reduction in the incidence of hip fractures has not been demonstrated d p≤0.025 compared with placebo.
Icelandic: d p≤0,025 samanborið við lyfleysu.
English: Yellow Shaft
Icelandic: Gulur hólkur
English: Male osteoporosis
Icelandic: Stór nálarhetta
English: Elimination
Icelandic: Uppbygging
English: FORSTEO has been administered in single doses of up to 100 micrograms and in repeated doses of up to 60 micrograms/day for 6 weeks.
Icelandic: Allt að 100 míkrógramma stakir skammtar af FORSTEO og endurteknir skammtar allt að 60 míkrógrömm/dag í 6 vikur hafa verið gefnir.
English: CONTENTS BY WEIGHT, BY VOLUME OR BY UNIT 2.4 mL
Icelandic: INNIHALD TILGREINT SEM ÞYNGD, RÚMMÁL EÐA FJÖLDI EININGA
English: Baseline spinal and femoral neck bone mineral density mean T-scores were -2.2 and -2.1, respectively.
Icelandic: Við upphaf rannsóknar voru beinþéttni T-gildin að meðaltali -2,2 í hrygg og -2,1 í lærleggshálsi.
English: No needles are supplied with the product.
Icelandic: Nálar fylgja ekki með lyfinu.
English: Never share your FORSTEO pen with others.
Icelandic: Ekki má geyma pennann með nál á. Ekki deila FORSTEO pennanum þínum með öðrum.
English: • Keep the FORSTEO out of the sight and reach of children.
Icelandic: Geymið FORSTEO pennann þar sem börn hvorki ná til né sjá.
English: Pull out black injection button until it stops.
Icelandic: Togaðu út svarta skömmtunartakkann þar til hann stöðvast.
English: DATE OF REVISION OF THE TEXT
Icelandic: Dagsetning endurskoðunar textans {MM/YYYY}
English: • increase in blood calcium level
Icelandic: • kalkhækkun í blóði
English: • Check the FORSTEO label to make sure you have the correct medicine.
Icelandic: Skoðið merkinguna á FORSTEO pennnum, svo fullvíst sé að þú sért með rétt lyf og að lyfið sé ekki útrunnið.
English: How to store FORSTEO
Icelandic: Hvernig geyma á FORSTEO
English: • increase in blood cholesterol levels
Icelandic: • kólesterólhækkun í blóði
English: What you need to know before you use FORSTEO
Icelandic: Áður en byrjað er að nota FORSTEO
English: Biostransformation
Icelandic: LYFJAFRÆÐILEGAR
English: Once opened, the product may be stored for a maximum of 28 days at 2°C to 8°C.
Icelandic: Eftir að penninn hefur verið notaður einu sinni, má nota hann í allt að 28 daga ef hann er geymdur við 2° til 8°C. Notkun og geymsla umfram þennan tíma eða við önnur geymsluskilyrði er á ábyrgð notanda.
English: • accidental loss or leakage of urine
Icelandic: skyndileg þvaglát eða þvagleki
English: A new, sterile needle must be used for every injection.
Icelandic: Nota skal nýja nál við hverja inndælingu.
English: Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht
Icelandic: Eli Lilly Nederland B.V. Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht Holland
English: Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda Tel: + 351 21 412 66 00
Icelandic: Lilly Portugal - Produtos Farmacêuticos, Lda
English: • Patients with skeletal malignancies or bone metastases should be excluded from treatment with teriparatide.
Icelandic: Ekki skal meðhöndla sjúklinga með illkynjavöxt í beinagrind eða meinvörp í beinum með teriparatid.
English: A 24-month, randomized, double-blind, comparator-controlled Phase 4 study included 1,360 postmenopausal women with established osteoporosis.
Icelandic: 1.360 konur með staðfesta beinþynningu eftir tíðahvörf tóku þátt í 24-mánaða, slembiraðaðri, tvíblindri 4. stigs rannsókn með samanburði við samanburðarlyf.
English: Do not freeze FORSTEO.
Icelandic: FORSTEO má ekki frjósa.
English: Large Needle Cover
Icelandic: Stór nálarhlíf
English: • haemorrhoids (piles)
Icelandic: • hjartaniður (hjartamurr)
English: Dosage adjustment based on age is not required.
Icelandic: Engin þörf er á skammtabreytingum.
English: België/Belgique/Belgien Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
Icelandic: België/Belgique/Belgien
English: Pregnancy FORSTEO is contraindicated for use during pregnancy (see section 4.3).
Icelandic: Meðganga Ekki má nota FORSTEO á meðgöngu (sjá kafla 4.3).
English: Transient events reported have included nausea, weakness/lethargy and hypotension.
Icelandic: Skammtímaáhrif hafa meðal annars verið ógleði, þróttleysi/doði og lágþrýstingur.
English: Immune System Disorder
Icelandic: óreglulegur hjartsláttur
English: FORSTEO 20 micrograms (µg)/ 80 microlitres solution for injection, in pre-filled pen Instructions for use
Icelandic: FORSTEO, 20 míkrógrömm (µg) 80 míkrólítra, stungulyf, lausn, í áfylltum lyfjapenna Notkunarleiðbeiningar
English: Once-daily administration of FORSTEO increases apposition of new bone on trabecular and cortical bone surfaces by preferential stimulation of osteoblastic activity over osteoclastic activity.
Icelandic: Þegar FORSTEO er gefið einu sinni á dag eykst myndun nýrra laga af beini á yfirborði beinbjálka (trabecular) og utan á beini (cortical) á yfirborði beina með æskilegri örvun á beinmyndun umfram beineyðingu.
English: Push in the black injection button until it stops.
Icelandic: Þrýstið á svarta skömmtunartakkann þar til hann stöðvast.
English: Ask your pharmacist how to throw away medicines you no longer use These measures will help to protect the environment.
Icelandic: Leitið ráða í apóteki um hvernig heppilegast er að farga lyfjum sem hætt er að nota.
English: Small needle protector
Icelandic: Lítil nálarhlíf
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT FORSTEO 20 micrograms/80 microliters solution for injection in pre-filled pen Teriparatide
Icelandic: FORSTEO 20 míkrógrömm/80 míkrólítra stungulyf lausn í áfylltum lyfjapenna Teriparatid
English: PHARMACEUTICAL FORM AND CONTENTS Solution for injection.
Icelandic: AÐFERÐ VIÐ LYFJAGJÖF OG ÍKOMULEIÐ(IR)
English: During this observational period, other osteoporosis treatments were allowed and additional assessment of vertebral fractures was performed.
Icelandic: Á upplýsingaöflunartímabilinu var önnur meðferð við beinþynningu heimiluð og mat á samfallsbrotum í hrygg var endurtekið.
English: To help you remember to take your medicine, inject it at about the same time each day.
Icelandic: Sprautaðu þig ávallt á sama tíma dags, því það auðveldar þér að muna eftir að nota lyfið.
English: However, the hyperuricemia did not result in an increase in gout, arthralgia, or urolithiasis.
Icelandic: Hins vegar olli þessi hækkun þvagsýru ekki aukinni tíðni á þvagsýrugigt, liðverkjum eða nýrnasteinamyndun.
English: vertigo, nausea, pain in limb, dizziness, depression, dyspnoea.
Icelandic: Liðverkir, vöðvaverkir, krampi í baki/bakverkur* Nýru og þvagfæri
English: • breathlessness
Icelandic: • orkuleysi
English: What FORSTEO looks like and contents of the pack FORSTEO is a colourless and clear solution.
Icelandic: FORSTEO inniheldur tæra og litlausa, lausn.
English: • increase in blood uric acid level
Icelandic: • þvagsýruhækkun í blóði
English: Glacial acetic acid
Icelandic: LÍFFRÆÐILEGRA VIRKRA EFNA OGFRAMLEIÐENDUR SEM
English: • Wipe the outside of the FORSTEO with a damp cloth.
Icelandic: Þurrkið FORSTEO pennann að utanverðu með rökum klút.
English: Lumbar spine BMD significantly increased by 3 months.
Icelandic: Beinþéttni í lendarhrygg jókst marktækt eftir 3 mánuði.
English: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited Tel: +44 (0) 1256 315000
Icelandic: United Kingdom Eli Lilly and Company Limited
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT AND ROUTE(S) OF ADMINISTRATION FORSTEO 20 micrograms/80 microliters, injection Teriparatide
Icelandic: FORSTEO 20 míkrógrömm/80 míkrólítra stungulyf Teriparatid
English: Troubleshooting
Icelandic: Lyfhrif
English: Rare: Anaphylaxis
Icelandic: Meðferð ofskömmtunar
English: No clinically significant interactions were noted.
Icelandic: Engar klínískt marktækar milliverkanir fundust.
English: Attach new needle
Icelandic: B. FYLGISEÐILL
English: MINIMUM PARTICULARS TO APPEAR ON SMALL IMMEDIATE PACKAGING UNITS LABEL TEXT
Icelandic: INNRI UMBÚÐUM LÍTILLA EININGA
English: OTHER Store in a refrigerator
Icelandic: Aukaverkanir settar upp í töflu
English: Set dose
Icelandic: MERKIMIÐI TEXTI
English: Breast-feeding
Icelandic: Lungnaþembaa
English: FORSTEO has been evaluated in pharmacodynamic interaction studies with hydrochlorothiazide.
Icelandic: Gerðar hafa verið milliverkunarrannsóknir á FORSTEO við hýdróklórtíazíð.
English: Tabulated list of adverse reactions
Icelandic: Reynsla af ofskömmtunum byggð á tilkynningum eftir markaðssetningu
English: Each FORSTEO pack is provided with a user manual that fully describes the use of the pen.
Icelandic: Notkunarleiðbeiningar með ítarlegum upplýsingum um notkun pennans fylgja með í hverjum pakka af FORSTEO.
English: If you experience discomfort such as redness of the skin, pain, swelling, itching, bruising or minor bleeding around the area of the injection (frequency is common), this should clear up in a few days or weeks.
Icelandic: Sumir einstaklingar geta fundið til óþæginda svo sem hörundsroða, verkja, bólgu, kláða, fengið marbletti eða minniháttar blæðingar á stungusvæði.
English: Push white cap back on. Place FORSTEO in the refrigerator immediately after use.
Icelandic: Setjið FORSTEO pennann í kæli strax eftir notkun.
English: 100 mg Film-coated tablet Oral use
Icelandic: ESB markaðsleyfisnúmer
English: (See section 6.6.)
Icelandic: (Sjá kafla 6.6.)
English: The dose you will need is calculated based on your body weight.
Icelandic: Skammturinn sem þú þarft er reiknaður út byggt á líkamsþyngd þinni.
English: Using Vistide with food and drink
Icelandic: Ef Vistide er notað með mat eða drykk
English: Vistide has not been studied in children.
Icelandic: Vistide hefur ekki verið rannsakað hjá börnum.
English: EU/1/97/037/001
Icelandic: EU/1/97/037/001/IS
English: Therefore, this medicine should not be used in children.
Icelandic: Því skal ekki nota lyfið handa börnum.
English: You are not to be given Vistide.
Icelandic: Þú átt ekki að fá Vistide.
English: • If you have ever had kidney disease.
Icelandic: Ef þú hefur nokkurn tíma verið með nýrnasjúkdóm.
English: If any of these apply to you, talk to your doctor.
Icelandic: Ef eitthvað af þessu á við um þig skaltu hafa samband við lækninn.
English: Like all medicines, Vistide can cause side effects, although not everybody gets them.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Vistide valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
English: Probenecid is only taken on the same day that Vistide is given.
Icelandic: Próbenecíð er aðeins notað þann dag sem Vistide er gefið.
English: These side effects usually disappear when treatment with Vistide is stopped.
Icelandic: Aukaverkanirnar hverfa yfirleitt þegar meðferð með Vistide er hætt.
English: At the end of this leaflet, there is further information for healthcare professionals on how to administer Vistide.
Icelandic: Í lok þessa fylgiseðils er að finna frekari upplýsingar fyrir heilbrigðisstarfsfólk um hvernig eigi að gefa Vistide.
English: It is very important to tell your doctor if you are receiving other medicines that may damage your kidneys.
Icelandic: Það er mjög mikilvægt að láta lækninn vita ef þú færð önnur lyf sem kunna að skaða nýrun.
English: What Vistide is and what it is used for
Icelandic: Upplýsingar um Vistide og við hverju það er notað
English: MARKETING AUTHORISATION NUMBER(S) EU/1/97/037/001
Icelandic: MARKAÐSLEYFISNÚMER EU/1/97/037/001/IS
English: This medicinal product must not be mixed with other medicinal products or diluents except those mentioned in section 6.6.
Icelandic: Ekki má blanda þessu lyfi saman við önnur lyf eða leysa en þau sem nefnd eru í kafla 6.6.
English: Frequencies are defined as: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1,000 to < 1/100) or not known (cannot be estimated from the available data).
Icelandic: Tíðni er skilgreind sem: mjög algengar (≥ 1/10), algengar (≥ 1/100 til < 1/10), sjaldgæfar (≥ 1/1.000 til < 1/100) eða tíðni ekki þekkt (ekki hægt að áætla tíðni út frá fyrirliggjandi gögnum).
English: The safety and efficacy of Vistide in children below 18 years of age have not been established.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Vistide hjá börnum yngri en 18 ára.
English: The fraction of the dose extracted during haemodialysis is 51.9 ± 11.0%.
Icelandic: Hlutfall skammts sem fjarlægður er við blóðskilun er 51,9 ± 11,0%.
English: • aminoglycosides, pentamidine or vancomycin (for bacterial infections)
Icelandic: • amínóglýkósíðar, pentamidín eða vankómýcín (við bakteríusýkingum)
English: What is CMV retinitis?
Icelandic: Hvað er CMV sjónubólga?
English: Vistide will not stop you passing HIV infection onto other people so you should continue to take precautions to avoid infecting
Icelandic: Vistide hindrar ekki að þú smitir aðra af HIV sýkingu svo þú skalt halda áfram að beita varúðarráðstöfunum til að forðast að smita
English: One patient received a single dose of 16.4 mg/kg and the other patient received a single dose of 17.3 mg/kg.
Icelandic: Annar sjúklingurinn fékk stakan 16,4 mg/kg skammt og hinn sjúklingurinn fékk stakan 17,3 mg/kg skammt.
English: Women of childbearing potential/Contraception in males and females:
Icelandic: Konur á barneignaraldri/Getnaðarvarnir karla og kvenna:
English: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co. Cork Ireland
Icelandic: Gilead Sciences Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill, Co.
English: Clear solution.
Icelandic: Tær lausn.
English: In study GS-93-107 conducted in patients who had relapsed after treatment with other agents, the median time to retinitis progression was 115 days.
Icelandic: Í rannsókn GS-93-107, sem í tóku þátt sjúklingar sem hafði hrakað eftir meðferð með öðrum lyfjum, var miðgildi tíma þar til sjónubólga tók að versna 115 dagar.
English: Dose in adults
Icelandic: Skammtar handa fullorðnum
English: Do not use Vistide after the expiry date which is stated on the label.
Icelandic: Ekki skal nota Vistide eftir fyrningardagsetningu sem tilgreind er á umbúðunum.
English: In both studies, tumours were observed within 3 months of dosing.
Icelandic: Í báðum rannsóknunum sáust æxli innan 3 mánaða frá lyfjagjöf.
English: These medicines must be stopped at least 7 days before taking Vistide.
Icelandic: Hætta verður notkun þessara lyfja að minnsta kosti 7 dögum áður en byrjað er að nota Vistide.
English: If you become pregnant while receiving this medication, you must inform your doctor immediately.
Icelandic: Verðir þú þunguð meðan þú færð lyfið skaltu segja lækninum tafarlaust frá því.
English: 1 vial 375 mg/5 ml
Icelandic: 1 hettuglas 375 mg/5 ml
English: Do not store above 30°C.
Icelandic: Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
English: The physician is advised to discuss this issue with the patient, and based upon the condition of the disease and the tolerance of medication, give his recommendation in the individual case.
Icelandic: Lækni er ráðlagt að ræða þetta við sjúklinginn og með hliðsjón af sjúkdómsástandi og þoli fyrir lyfinu, veita hverjum og einum fyrir sig viðeigandi ráð.
English: Ear and labyrinth disorders Not known
Icelandic: Eyru og völundarhús Tíðni ekki þekkt
English: SPECIAL STORAGE CONDITIONS Do not store above 30°C.
Icelandic: SÉRSTÖK GEYMSLUSKILYRÐI Geymið ekki við hærri hita en 30°C. Má ekki geyma í kæli.
English: Adverse reactions possibly or probably related to cidofovir based on clinical trial experience and post-marketing surveillance
Icelandic: Aukaverkanir sem hugsanlega eða líklega tengjast cídófóvíri byggt á reynslu í klínískum rannsóknum og eftirliti eftir markaðssetningu
English: Your doctor will monitor your kidney function before each dose of Vistide.
Icelandic: Læknirinn mun fylgjast með nýrnastarfsemi þinni áður en hver og einn skammtur af Vistide er gefinn.
English: • Vistide is not used for the treatment of HIV infection.
Icelandic: Vistide er ekki ætlað til meðferðar á HIV sýkingu.