FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Under samma tidsperiod i USA minskade invasiv pneumokock sjukdom orsakade av de i vaccinet förekommande serotyperna hos individer under 5 års ålder jämfört med innan allmän vaccination infördes (1998/1999) med 94 %.
Estonian: Samal ajavahemikul vähenes Ameerika Ühendriikides vaktsiini tüüpi invasiivse pneumokokkhaiguse esinemine alla 5-aastastel lastel 94% võrra, võrreldes vaktsineerimiseelse lähtetasemega (1998/99).
Swedish: Som med alla vacciner, skyddar Prevenar eventuellt inte alla immuniserade individer mot pneumokocksjukdomar.
Estonian: Nagu kõik vaktsiinid, ei pruugi ka Prevenar kaitsta kõiki vaktsiini saavaid isikuid haiguste eest, mida põhjustavad pneumokokid.
Swedish: I en klinisk studie där man jämförde Prevenar (tre doser givet vid 2, 3,5 och 6 månaders ålder och en boosterdos vid ca 12 månaders ålder) och Meningitec (konjugerat meningokock C vaccin givet i två doser vid 2 och 6 månaders ålder och med en boosterdos vid ca 12 månaders ålder) givet vid skilda eller samma tillfälle, fann man inga belägg för immuninterferens mellan de två konjugerande vaccinerna efter primärimmunicering eller boosterdos.
Estonian: Kliiniline uuring, milles võrreldi Prevenar'i (kolm annust 2, 3,5 ja 6 kuu möödumisel ja revaktsineerimisannus ligikaudu 12 kuu möödumisel) ja Meningitec'i (meningokokk C konjugeeritud vaktsiin; kaks annust 2 ja 6 kuu möödumisel ja reavaktsineerimisannus ligikaudu 12 kuu möödumisel) eraldi manustamist koosmanustamisega, ei näidanud nende kahe konjugeeritud vaktsiini vahelist immunoloogilist interferentsi pärast esmast vaktsineerimisseeriat ega pärast revaktsineerimisannuseid.
Swedish: TEXT PÅ YTTER FÖRPACKNINGEN - 10-pack förfyllda sprutor utan nålar: förpackning innehållande flerdosförpackning (5 x 10-pack) utan "blue box"
Estonian: VÄLISPAKEND - 10 süsteliga pakend ilma nõelata: mitmikpakend (5 x 10 pakend) ilma "blue box'ita"
Swedish: Alternativt, när Prevenar ges rutinmässigt som en del i barnvaccinationsprogrammet, kan ett 2-dos schema övervägas.
Estonian: Kui Prevenar'i manustatakse imikute rutiinse immuniseerimisprogrammi raames, võib kaaluda alternatiivina kaheannuselist ajakava.
Swedish: Antikroppssvaren mot Hib tetanusproteinkonjugat (PRP-T), tetanus och hepatit B (HepB) vaccin var likvärdiga med kontrollerna.
Estonian: Immuunvastus konjugeeritud Hibteetanuse proteiinile (PRP-T), teetanuse ja B-hepatiidi (HepB) vaktsiinile oli sarnane kontrollgrupile.
Swedish: En högre frekvens av lokala reaktioner observerades hos barn äldre än 24 månader jämfört med småbarn.
Estonian: Võrreldes imikutega täheldati üle 24 kuu vanustel lastel sagedamini lokaalseid reaktsioone.
Swedish: Vid boosterdosen sågs en viss nedgång av antikroppsnivåerna mot Hib men alla barn hade skyddande nivåer.
Estonian: Revaktsineerimisel täheldati mõnel lapsel nõrgemat immuunvastust Hib suhtes, kuid kõigil lastel saavutati kaitsev antikehade tase.
Swedish: Om du glömt att gå till läkaren eller sjuksköterskan på utsatt tid, be läkaren eller sjuksköterskan om
Estonian: Kui te unustate määratud ajal lapsega arsti/õe juurde minna uut süsti saama, pidage arsti/õega nõu.
Swedish: Barn i åldern 12 till 23 månader bör få två injektioner.
Estonian: 12 kuni 23 kuu vanused lapsed peavad saama kaks süsti.
Swedish: 1 ampull med spruta och 2 nålar (1 för uppdragning, 1 för injektion).
Estonian: 1 viaal süstla ja 2 nõelaga (1 suspensiooni võtmiseks, 1 süstimiseks).
Swedish: Även om en viss antikroppsbildning mot difteritoxin kan ske, ersätter inte vaccinering med detta
Estonian: Kuigi võib tekkida mõningane immuunvastus difteeria toksoidile, ei asenda see vaktsiin rutiinset difteeriavastast immuniseerimist.
Swedish: Barn under 2 års ålder (inkluderande högriskbarnen) bör få det för åldern lämpliga Prevenar vaccinationsprogrammet.
Estonian: Alla 2-aastastel lastel (sh kõrge riskigrupi lastel) tuleb vastavalt nende vanusele teha rida vaktsineerimisi Prevenar'iga.
Swedish: Feber över 39,5 ºC rapporterades hos 0,6 till 2,8% av barnen som fick Prevenar och hexavalenta vacciner (se
Estonian: Palaviku tõusu üle 39,5°C annuse kohta nähti 0,6...2,8%-l imikutest, kellele manustati Prevenar'i ja heksavalentset vaktsiini (vt lõik 4.4.
Swedish: En signifikant ökning av antikroppskoncentrationen mot de sju serotyperna sågs efter vaccinationen med polysackaridvaccin vilket tyder på att ett immunologiskt minne var väl etablerat.
Estonian: Nende seitsme serotüübi vastaste antikehade kontsentratsioonid tõusid oluliselt pärast vaktsineerimist polüsahhariidiga, mis näitas, et immunoloogiline mälu oli hästi välja kujunenud.
Swedish: 2 mikrogram 4 mikrogram 2 mikrogram 2 mikrogram 2 mikrogram 2 mikrogram 2 mikrogram
Estonian: 2 mikrogrammi
Swedish: Innehåller även natriumklorid och vatten för injektionsvätskor.
Estonian: Sisaldab ka naatriumkloriidi ja süstevett.
Swedish: Denna indirekta effekt är en följd av en minskad överföring av vaccinets serotyper från immuniserade barn till resten av befolkningen och samtidigt sågs en minskning av antalet bärare av bakterier med vaccinets serotyper vid nasofarynxodling.
Estonian: See kaudne ehk kollektiivne mõju tulenes vaktsiini serotüüpide immuniseeritud lastelt ülejäänud elanikkonnale ülekandumise vähenemisest ja langeb kokku vaktsiini serotüüpide nasofarüngeaalse edasikandmise vähenemisega.
Swedish: Begränsade resultat från öppna studier visade ett acceptabelt svar mot MPR och varicella.
Estonian: Väheste avatud uuringute tulemused näitasid, et MMR ja tuulerõugete suhtes tekkis arvestatav immuunvastus.
Swedish: Tidigare ovaccinerade barn:
Estonian: Eelnevalt vaktsineerimata vanemad imikud ja lapsed:
Swedish: Immunogeniciteten efter en 2-dos grundimmunisering för spädbarn samt en boosterdos vid ungefär ett års ålder har dokumenterats i ett flertal studier.
Estonian: Imikute kaheannuselise esmase vaktsineerimise ja sellele ligikaudu ühe aasta vanuses järgneva revaktsineerimise immunogeensust on dokumenteeritud mitmes uuringus.
Swedish: Under förvaring kan en vit fällning och en klar supernatant iakttas.
Estonian: Säilitamisel tekib valge sade ja selge lahus.
Swedish: För CRM-baserat Hib konjugerat vaccin, sågs en ökning av antikroppssvaret mot Hib och difteri i de barngrupper som studerats.
Estonian: CRM baasil konjugeeritud Hib-vaktsiini puhul täheldati imikutel immuunvastuse tugevnemist Hib ja difteeria suhtes.
Swedish: • Smärta, ömhet, rodnad, svullnad eller hårdhet vid injektionsstället, 38°C feber eller högre, irritabilitet, ihållande gråt, sömnighet, orolig sömn
Estonian: • valu, valulikkus, punetus, turse või kõvastumine süstekohal; palavik 38°C või kõrgem, ärrituvus,
Swedish: Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
Estonian: Pneumokoki polüsahhariidid Wyeth Pharmaceuticals, Division of Wyeth Holdings Corporation
Swedish: Pfizer, S.L.
Estonian: Pfizer, S.A.
Swedish: Antikroppskoncentrationerna var liknande dem som uppnåddes efter en 3-dos grundimmunicering och en boosterdos före 2-års ålder.
Estonian: Antikehade kontsentratsioonid olid samasugused nagu kolmeannuselise esmase vaktsineerimise ja alla 2-aasta vanuses tehtud revaktsineerimise tulemusena.
Swedish: Rodnad rapporterades hos 40,0 % av barnen och induration rapporterades hos 32,2 % av patienterna.
Estonian: Punetust täheldati 40,0% lastest, kudede tihkestumist 32,2% uuringualustest.
Swedish: Aktiv immunisering mot sjukdomar orsakade av Streptococcus pneumoniae, serotyperna 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F och 23F (såsom sepsis, meningit, pneumoni, bakteriemi och akut otitis media) bland barn i åldern 2 månader till 5 år (se avsnitt 4.2, 4.4 och 5.1).
Estonian: Streptococcus pneumoniae serotüüpide 4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F ja 23F poolt põhjustatud haiguste (sealhulgas sepsis, meningiit, pneumoonia, baktereemia ja äge keskkõrvapõletik) vastane aktiivne immuniseerimine imikutel ja 2 kuu kuni 5 aasta vanustel lastel (vt lõike 4.2, 4.4 ja 5.1).
Swedish: TEXT PÅ ETIKETT - Etikett som ska finnas på folien till flerdosförpackningen (5 x 10-pack) inklusive "blue box".
Estonian: ETIKETI TEKST - mitmikpakendi (5 x 10) läbipaistvale ümbriskilele kantav etikett (sh „blue box")
Swedish: Effekten av Prevenar mot akut otitis media (AOM) utvärderades i en randomiserad dubbelblind klinisk studie på 1 662 finska barn som var immunicerade med antingen Prevenar eller ett kontrollvaccin (mot hepatit B) vid 2, 4, 6 och 12-15 månaders ålder.
Estonian: Prevenar'i efektiivsust ägeda keskkõrvapõletiku puhul hinnati randomiseeritud topeltpimedas kliinilises uuringus Soomes, kus immuniseeriti 1662 väikelast kas Prevenar'i või kontrollvaktsiiniga (B-hepatiidi vaktsiin) 2, 4, 6 ja 12...15 kuu vanuses.
Swedish: Bland äldre barn som erhöll en singeldos vaccinering observerades en högre frekvens av lokala reaktioner, än som tidigare har observerats bland spädbarn.
Estonian: Vanematel lastel, kes said ainult ühe annuse vaktsiini, on lokaalseid reaktsioone täheldatud sagedamini kui imikutel.
Swedish: Toxicitetsstudier med upprepade subkutana doser (7 injektioner med standarddos som gavs varannan vecka, följt av en återhämtningsperiod på 4 veckor) av Prevenar på råtta och apa visade inga signifikanta lokala eller systemiska toxiska effekter.
Estonian: Prevenar'i korduvate subkutaansete annustega toksilisuse uuringud (13 nädalat, 7 kliinilise annuse süsti, üks iga üle nädala, seejärel 4-nädalane taastumisperiood) rottide ja ahvidega ei näidanud mingit olulist lokaalset või süsteemset toksilist toimet.
Swedish: Effekten av Prevenar mot AOM undersöktes som en sekundär end-point i Kaiser Permanente studien.
Estonian: Prevenar'i efektiivsust ägeda keskkõrvapõletiku vastu uuriti teisese tulemusnäitajana Kaiser Permanente uuringus.
Swedish: * konjugerad till bärarprotein CRM197 och adsorberat till aluminiumfosfat (0,5 mg)
Estonian: * Konjugeeritud CRM197 kandjavalgule ja adsorbeeritud alumiiniumfosfaadil (0,5 mg).
Swedish: I en klinisk studie (efter lanseringen av produkten) med 115 barn mellan 2 till 5 år, rapporterades ömhet bland 39,1 % av barnen, bland 15,7 % av barnen påverkade ömheten rörligheten i extremiteterna.
Estonian: Ühes läbiviidud registreerimisjärgses uuringus 115-l kahe- kuni viieaastasel lapsel täheldati valulikkust 39,1% lastest, seejuures 15,7% lastest häiris valulikkus jäseme liikuvust.
Swedish: Rekommenderade injektionsställen är anterolateralt på låret (musculus vastus lateralis) på spädbarn eller deltoidmuskeln på överarmen på småbarn.
Estonian: Eelistada tuleks imikutel reie anterolateraalset külge (m. vastus lateralis) ja väikelastel õlavarre deltalihast.
Swedish: Dessutom, för vaccinets serotyper förväntas skyddet mot mellanöreinflammation att vara väsentligt lägre än skyddet mot invasiva sjukdomar.
Estonian: Peale selle on vaktsiini serotüüpide puhul keskkõrvapõletiku vastane kaitse oluliselt väiksem kui kaitse invasiivse haiguse vastu.
Swedish: Spädbarn i åldern 7 till 11 månader bör få två injektioner.
Estonian: 7 kuni 11 kuu vanused väikelapsed peavad saama kaks süsti.
Swedish: Första dosen kan ges från 2-månaders ålder, med en andra dos minst 2 månader senare och en tredje boosterdos vid 11-15 månaders ålder (se avsnitt 5.1).
Estonian: Selles võib esimese annuse manustada alates 2 kuu vanuselt ja teise annuse vähemalt 2 kuud hiljem ning seejärel 11...15 kuu vanuses kolmanda (revaktsineerimis)annuse (vt lõik 5.1).
Swedish: Blodet och lymfsystemet: Mycket sällsynta:
Estonian: Vere ja lümfisüsteemi häired Väga harv: lümfadenopaatia süstekoha piirkonnas
Swedish: Prevenar kan ges samtidigt med andra barnvacciner; dock bör olika injektionsställen väljas.
Estonian: Prevenar'i võib manustada samaaegselt lapseeas manustatavate teiste vaktsiinidega, kuid kasutada tuleb erinevaid süstekohti.
Swedish: • Rodnad
Estonian: • nahaõhetus
Swedish: I Kaiser Permanente-studien var effektiviteten 87,5 % (95 % CI: 7, 99) mot bakteriemisk pneumoni orsakad av vaccinserotyperna av S. pneumoniae.
Estonian: Kaiser Permanente uuringus oli vaktsiini efektiivsus vaktsiinis sisalduvate S. pneumoniae serogruppide põhjustatud baktereemilise pneumoonia suhtes 87,5% (95% usaldusvahemik: 7, 99).
Swedish: TILLVERKARE AV DE AKTIVA SUBSTANSERNA AV BIOLOGISK URSPRUNG OCH INNEHAVARE AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Estonian: A. BIOLOOGILISTE TOIMEAINETE TOOTJAD JA TOOTMISLOA HOIDJA, KES VASTUTAB RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST
Swedish: Begränsad data visar att Prevenar (grundimmunisering om 3 doser) givet till barn med sickle-cell anemi inducerar ett acceptabelt immunsvar och uppvisar en liknande säkerhetsprofil som hos ickehögrisk barn (se avsnitt 5.1).
Estonian: Piiratud andmed on näidanud, et Prevenar (kolme annusega esmasel vaktsineerimisel) kutsub sirprakulise aneemiaga väikelastel esile arvestatava immuunvastuse, kusjuures selle ohutusprofiil sarnaneb kõrge riskita rühmades täheldatud profiiliga (vt lõik 5.1).
Swedish: Samtidigt var det en 62%-ig reduktion av invasiv pneumokocksjukdom av de i vaccinet förskommande serotyperna i åldrarna över 5 år.
Estonian: Sellega paralleelselt vähenes 62% võrra vaktsiini tüüpi invasiivse pneumokokkhaiguse esinemine ka üle 5 aasta vanuste isikute seas.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan uppträda hos upp till 1 av 10 mottagare av vaccinet) är: • Rodnad, svullnad eller hårdhet vid injektionsstället större än 2,4 cm, ömhet vid injektionsstället
Estonian: Sagedad kõrvaltoimed (need võivad tekkida kuni 1 vaktsiiniannuse puhul 10-st) on: • punetus, turse või kõvastumine süstekohal rohkem kui 2,4 cm ulatuses; liigutusi häiriv valulikkus
Swedish: Hos barn som är mycket för tidigt födda (födda ≤ 28 graviditetsveckan), kan barnet få längre uppehåll än vanligt mellan andetagen vilket kan hålla i sig i 2-3 dagar efter vaccinationen.
Estonian: Väga enneaegsetel imikutel (gestatsioonivanusega ≤28 nädalat) võivad tekkida 2...3 päeva jooksul pärast vaktsineerimist hingetõmmete vahel normaalsest pikemad vahed.
Swedish: Prata med din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska för ytterligare
Estonian: Rääkige oma arsti, apteekri või meditsiiniõega lisateave saamiseks.
Swedish: Säkerheten har även utvärderats hos äldre
Estonian: Ohutust uuriti ka eelnevalt vaktsineerimata vanematel lastel.
Swedish: Barn mellan 24 månader och 5 års ålder: en singel dos.
Estonian: 24-kuused kuni 5 aasta vanused lapsed: üks ühekordne annus.
Swedish: Barn i åldern 2 till 5 år bör få en injektion.
Estonian: 2 kuni 5 aasta vanused lapsed peavad saama ühe süsti.
Swedish: • Överkänslighetsreaktion, inklusive svullnad i ansiktet och/eller läpparna, svårighet att andas,
Estonian: • ülitundlikkusreaktsioon, sealhulgas näo ja/või huulte turse, hingamisraskused, lööve, nõgestõbi või nõgestõvelaadne lööve
Swedish: • Krampanfall inklusive kramper som orsakas av hög feber
Estonian: • krambid (krambihood), sealhulgas põhjustatud kõrgest kehatemperatuurist
Swedish: En ökning på 33% (95% CI: -1, 80) av AOM orsakade av serotyper som inte ingår i vaccinet, sågs bland de immuniserade.
Estonian: Ägeda keskkõrvapõletiku esinemissageduse suurenemist 33% võrra (95% usaldusvahemik: -1, 80) märgati immuniseeritud uuringus osalejatel nende serogruppide osas, mida vaktsiin ei sisalda.
Swedish: Liksom för andra vacciner skall administrering av Prevenar skjutas upp hos personer med akut sjukdom med hög feber.
Estonian: Sarnaselt teiste vaktsiinidega tuleb Prevenar'i manustamine edasi lükata ägeda, kõrge palavikuga kulgeva haiguse puhul.
Swedish: Den potentiella risken för apné och behovet av andningsövervakning under 48-72 timmar ska beaktas när den primära vaccinationsserien ges till mycket prematura spädbarn (födda ≤ 28 graviditetsveckor) och särskilt för dem med tidigare känd omogen lungutveckling.
Estonian: Primaarse immuniseerimisseeria manustamisel enneaegsetele imikutele (gestatsioonivanusega ≤28 nädalat) tuleb võtta arvesse potentsiaalset apnoe riski ja respiratoorse järelevalve vajadust 48...72 tunni vältel, eriti kui neil on ilmnenud respiratoorne ebaküpsus.
Swedish: Begränsad data visar att Prevenar givet till barn med sickle-cell anemi inducerar ett acceptabelt immunsvar och uppvisar en liknande säkerhetsprofil som icke-högrisk barn.
Estonian: Piiratud andmed on näidanud, et Prevenar kutsub sirprakulise aneemiaga väikelastel esile vastuvõetava immuunvastuse, kusjuures selle ohutusprofiil sarnaneb kõrge riskita rühmades täheldatud profiiliga.
Swedish: Jämfört ovaccinerade barn var effektiviteten av 2-, 3- och 4-dos vaccinering givet till barn liknande: 96% (95% CI 88-99); 95% (95% CI 88-99) och 100% (95% CI 94-100).
Estonian: Võrreldes vaktsineerimata jätmisega olid imikute 2, 3 või 4 annusega vaktsineerimiste efektiivsuse punkthindamiste tulemused sarnased: vastavalt 96% (95% usaldusvahemik 88...99); 95% (95% usaldusvahemik 88...99); ja 100% (95% usaldusvahemik 94...100).
Swedish: Behovet av en boosterdos efter dessa vccinationsprogram har inte fastställts.
Estonian: Sellise skeemi järgi revaktsineerimise vajadust ei ole kindlaks tehtud.
Swedish: Prevenar skyddar inte mot andra serotyper av Streptococcus pneumoniae än de som ingår i vaccinet, och inte heller mot andra mikroorganismer som orsakar invasiv sjukdom eller otitis media.
Estonian: Prevenar ei anna kaitset Streptococcus pneumoniae serotüüpide vastu, mida vaktsiin ei sisalda, ega teiste mikroorganismide vastu, mis põhjustavad invasiivseid haigusi või keskkõrvapõletikku.
Swedish: Lindrig infektion, som t.ex. en förkylning, utgör dock inte någon
Estonian: Väheoluline infektsioon, näiteks nohu, ei tohiks probleemiks olla.
Swedish: Intervallet mellan konjugerat pneumokock vaccin (Prevenar) och 23-valent polysackarid vaccin mot pneumokocker bör vara minst 8 veckor.
Estonian: Intervall konjugeeritud pneumokokkvaktsiini (Prevenar) ja 23-valentse pneumokokk-polüsahhariidvaktsiini manustamise vahel ei tohi olla lühem kui 8 nädalat.
Swedish: 0,5 ml suspension för injektion i förfylld spruta (Typ I glas) med en kolvstång (polypropen), en kolvpropp (latexfri grå butylgummi) och ett skyddande kanylskydd (latexfri grå butylgummi)
Estonian: 0,5 ml süstesuspensiooni kolvikorgiga (lateksivaba hall butüülkummi) ja kaitsva otsakorgiga (lateksivaba hall butüülkummi) süstelis (I tüüpi klaas), polüpropüleenist kolviga.
Swedish: Data från samtidig användning med Infarix hexa (DtaP/Hib/PRP-T/IPV/HepB vaccin) har inte visat någon kliniskt relevant interaktion med antikroppssvaret på de enskilda antigenerna när de ges som en primärvaccination på 3 doser.
Estonian: Prevenar'i ja Infanrix heksa (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) vaktsiinide koosmanustamine ei ole näidanud mingeid kliiniliselt olulisi häireid antikehavastuses igale üksikule antigeenile, kui manustati 3 annust esmasel vaktsineerimisel.
Swedish: • Förstorade lymfkörtlar (lymfadenopati) i närheten av injektionsstället, t.ex. i armhålor eller ljumskar
Estonian: • lümfisõlmede või -näärmete suurenemine (lümfadenopaatia) süstekoha lähedal, näiteks kaenla all või niudepiirkonnas
Swedish: 1 eller 10 förfyllda sprutor med eller utan nålar Flerdosförpackning med 5 förpackningar om 10 förfyllda sprutor utan nålar.
Estonian: 1 või 10 süstelit koos nõeltega või ilma Mitmikpakendis 5 pakendit, igas 10 süstelit ilma nõelata.
Swedish: Uppskattningen av skyddseffekten mot invasiva sjukdomar, baseras på data från en population i USA, där vaccintäckningen av serotyperna varierade från 80 % till 89 %.
Estonian: Vaktsiini efektiivsuse uuringud invasiivse haiguse suhtes viidi läbi Ameerika Ühendriikide populatsioonis, kus vaktsiinis sisalduvate pneumokoki serotüüpide osakaal ulatub 80…89%-ni.
Swedish: Får inte injiceras intravenöst.
Estonian: Prevenar'i ei tohi manustada intravenoosselt.
Swedish: Biverkningar förekommer i högre grad hos barn som samtidigt får helcellsvaccin mot kikhosta.
Estonian: Reaktogeensus oli kõrgem lastel, kes said samaaegselt täisrakulist läkaköha vaktsiini.
Swedish: Administrera inte intravenöst.
Estonian: Seda ei tohi manustada intravenoosselt.
Swedish: Innehavaren av godkännande för tillverkning som ansvarar för frisläppning av tillverkningssats:
Estonian: Ravimipartii kasutamiseks vabastamise eest vastutav tootja:
Swedish: Läkaren bör vara medveten om att data från kliniska studier tyder på att när Prevenar administreras samtidigt med hexavalenta vacciner (DtaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB-vaccin), är frekvensen av feberreaktioner är högre än när det hexa-valenta vaccinet ges ensamt.
Estonian: Prevenar'i koosmanustamisel heksavalentsete vaktsiinidega (DTaP/Hib(PRP-T)/IPV/HepB) tuleb arvesse võtta andmeid kliinilistest uuringutest, mis näitavad, et febriilsete reaktsioonide sagedus oli koosmanustamisel suurem kui heksavalentse vaktsiini üksinda manustamisel.
Swedish: Under de första två åren av programmet, med över 90 % täckning, observerades det att effekten mot invasiv pneumokocksjukdom som orsakad av vaccinets serotyper var 93 % (95 % CI 75-98) efter 2-dos i grundimmuniceringen och 100 % (95 % CI 91-100) efter grundimmunisering med efterföljande boosterdos.
Estonian: Programmi kahel esimesel aastal, mil elanikkonna kaetus vaktsineerimisega ulatus üle 90%, oli vaktsiini serotüüpidest põhjustatud invasiivse pneumokokkhaiguse vastane täheldatud efektiivsus imikute kaheannuselise esmase vaktsineerimise puhul 93% (95% usaldusvahemik 75...98) ja pärast lõplikku vaktsineerimist 100% (95% usaldusvahemik 91...100).
Swedish: Biverkningar rapporterade i kliniska prövningar eller från spontanrapportering, för alla åldersgrupper, är listade nedan.
Estonian: Kõrvaltoimed, millest on teatatud kliiniliste uuringute või turustamisjärgse kasutamise käigus, on toodud järgnevalt organsüsteemide ja esinemissageduse järjestuses ning kõigi vanuserühmade kohta
Swedish: Vaccination med okonjugerat polysackaridvaccin 13 månader efter primärimmuniseringen med Prevenar inducerade ett antikroppssvar för de 7 serotyper som ingår i vaccinet vilket indikerar tidigare immunologisk aktivering (primning).
Estonian: Konjugeerimata pneumokoki polüsahhariidide manustamine 13 kuu möödumisel esmasest vaktsineerimisest Prevenar'iga kutsus esile antikehade tekkimise vaktsiinis sisalduva 7 serotüübi suhtes, mis näitas esmase vaktsineerimise õnnestumist.
Swedish: Hypoton-hyporesponsiva episoder, överkänslighetsreaktioner vid injektionsstället (t.ex. dermatit, klåda, urtikaria), flush
Estonian: Harv: hüpotoonilis-hüporeaktiivne episood, süstekoha ülitundlikkusreaktsioonid (nt dermatiit, pruritus,
Swedish: En fjärde dos rekommenderas under det andra levnadsåret.
Estonian: Neljas annus soovitatakse manustada 2. eluaastal.
Swedish: Vaccinet bör omskakas väl så att en homogen vit suspension bildas, och granskas visuellt med avseende på eventuella partiklar och/eller fysikaliska variationer före injiceringen.
Estonian: Suspensiooni tuleb enne manustamist visuaalselt kontrollida osakeste ja füüsikaliste omaduste muutuste suhtes.
Swedish: Detta vaccin bör inte ges till spädbarn eller barn med trombocytopeni eller någon koagulationsrubbning som utgör en kontraindikation mot intramuskulär injektion, om inte den potentiella nyttan uppenbart överväger risken i samband med tillförseln.
Estonian: Seda vaktsiini ei tohi manustada trombotsütopeenia või muu koagulatsioonihäirega imikule ja lapsele, kelle puhul intramuskulaarne süstimine on vastunäidustatud, välja arvatud juhul, kui ravist oodatav kasu ületab kindlalt võimaliku ohu manustamisel.
Swedish: Prevenar skyddar enbart mot öroninfektioner som är orsakade av bakterien Streptococcus pneumoniae för vilket vaccinet är framtaget.
Estonian: Prevenar kaitseb ainult Streptococcus pneumoniae nende alatüüpide põhjustatud kõrvapõletike vastu, mille vastu vaktsiin on välja töötatud.
Swedish: Liksom för andra vacciner ska administreringen av Prevenar skjutas upp hos patienter med akut sjukdom med måttlig till hög feber.
Estonian: Sarnaselt teiste vaktsiinidega tuleb Prevenar'i manustamine edasi lükata ägeda mõõduka või kõrge palavikuga kulgeva haigusega isikutel.
Swedish: Prevenar ges till barn mellan 2 månader och 5 år för att hjälpa till att skydda ditt barn mot sjukdomar såsom hjärnhinneinflammation, blodförgiftning eller bakteriemi (bakterier i blodet), lunginflammation samt öroninfektion som orsakas av sju olika typer av bakterien
Estonian: Prevenar'i manustatakse 2 kuu kuni 5 aasta vanustele lastele, et aidata neid kaitsta bakteri Streptococcus pneumoniae seitsme alatüübi poolt põhjustatud haiguste vastu nagu meningiit, sepsis või baktereemia (bakterid veres), pneumoonia ja kõrvainfektsioon.