FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Es wird vermutet, dass diese Entwicklungsanomalien teilweise auf eine direkte Wirkung von ACE-Hemmern auf das fetale Renin-Angiotensin-System und teilweise auf Ischämie in Folge von mütterlicher Hypotonie und Abfall des fetoplazentaren Blutflusses und der fetalen Versorgung mit Sauerstoff/Nährstoffen zurückzuführen ist."
Danish: Det menes, at disse udviklingsmisdannelser skyldes dels ACE-hæmmernes direkte virkning på det føtale renin-angiotensinsystem og dels iskæmi som følge af moderens hypotension samt en reduktion af den føtale-placentale blodgennemstrømning og tilførslen af ilt og næringsstoffer til fosteret."
German: Außerdem wurde vom CHMP empfohlen, dass bei Patienten mit Leberzirrhose (aber ohne Aszites), die Behandlung mit Cilazapril mit einer niedrigeren Dosis begonnen werden sollte, da es zu einer erheblichen Hypotonie kommen kann.
Danish: CHMP anbefalede ligeledes, at cilazapril initieres ved en lavere dosis hos patienter med levercirrose (men uden ascites), eftersom der er risiko for signifikant hypotension.
German: Eine Hypotonie sollte mit der Lagerung des Patienten in Rückenlage und der Erhöhung des Volumens behandelt werden.
Danish: Hypotension bør behandles ved at anbringe patienten i rygleje og ved iværksættelse af volumenekspansion.
German: Nierenfunktionsstörungen, akutes Nierenversagen (siehe Abschnitt 4.4), Kreatinin im Blut erhöht, Blutharnstoff erhöht
Danish: 4.4), forhøjet blodkreatinin, forhøjet urinkvælstof
German: Erblich oder idiopatisch angioneurotisches Ödem 2. und 3.
Danish: Hereditært eller idiopatisk angioødem.
German: Bei Patienten mit stark aktiviertem Renin-Angiotensin-Aldosteron-System (insbesondere solche mit Salz- und/oder Volumendepletion, kardialer Dekompensation oder schwerer Hypertonie) kann nach Einnahme der ersten Dosis ein übermäßiger Blutdruckabfall auftreten.
Danish: Patienter med et kraftigt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron-system (især salt- og/eller volumenudtømning, kardiel dekompensation eller svær hypertension) kan opleve et stort fald af blodtryk efter den initiale dosis.
German: Bei der Exposition gegenüber ACE-Hemmern im zweiten und dritten Trimenon kann bekanntermaßen eine humane Fetotoxizität (herabgesetzte Nierenfunktion, Oligohydramnie, Verzögerung bei der Schädelknochenbildung) und neonatale Toxizität (Nierenversagen, Hypotonie, Hyperkaliämie) induziert werden.
Danish: Eksponering for ACE-hæmmere under andet og tredje trimester medfører kendt human føtotoksicitet (nedsat nyrefunktion, oligohydramnion, forsinket forbening af kraniet) og neonatal toksicitet (nyreinsufficiens, hypotension, hyperkaliæmi).
German: Bei Patienten mit Aszites wird die Anwendung von Cilazapril nicht empfohlen.
Danish: Hos patienter med ascites anbefales cilazapril ikke.
German: Die gleichzeitige Anwendung bestimmter Anästhetika, trizyklischer Antidepressiva und Antipsychotika zusammen mit ACE-Hemmern kann zu einem weiteren Blutdruckabfall führen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Tricykliske antidepressiva/antipsykotika/anæstetika/narkotika Samtidig brug af visse anæstetika, tricykliske antidepressiva og antipsykotika med ACE-hæmmere kan medføre yderligere blodtryksfald (se pkt.
German: Die Bewertung der Häufigkeit basiert auf dem Anteil der Patienten, die jede Nebenwirkung während klinischer Studien mit Cilazapril berichtet haben.
Danish: Estimater af hyppighederne er baseret på andelen af patienter, som rapporterede hver bivirkning under kliniske forsøg med cilazapril, som omfattede en samlet kombineret population på 7.171 patienter.
German: „Die Verwendung von ACE-Hemmern wie Cilazapril wird im ersten Trimenon der Schwangerschaft nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: "Brugen af ACE-hæmmere såsom cilazapril anbefales ikke under det første trimester af gradiviteten (se punkt 4.4).
German: Vascace ist ein spezifischer, langwirkender Hemmstoff des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE), welcher das Renin-Angiotensin-Aldosteron-System und dadurch die Umwandlung vom inaktiven Angiotensin I zu der vasokonstriktorisch wirksamen Substanz Angiotensin II unterdrückt.Mit der empfohlenen Dosis wird der Effekt von Vascace bei hypertensiven Patienten und bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz für bis zu 24 Stunden erhalten.
Danish: Vascace er en specifik, langtidsvirkende, angiotensinkonverterende enzym (ACE)-hæmmer, som undertrykker renin-angiotensin-aldosteron-systemet og således konverteringen af det inaktive angiotensin I til angiotensin II, som er en potent vasokonstriktor.
German: Überempfindlichkeit/angioneurotisches Ödem
Danish: Overfølsomhed/angioødem
German: - Goldhaltige Arzneimittel (zur Behandlung von rheumatoider Arthritis).
Danish: - Guldforbindelser (bruges til at behandle leddegigt).
German: Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung mit geringen Dosen und sorgfältiger Dosistitration erfolgen.
Danish: Hos disse patienter bør behandlingen indledes under nøje lægeligt opsyn med lave doser og omhyggelig dosistitrering.
German: Diese Anomalien der Entwicklung werden gesehen als zum Teil bedingt durch die direkte Wirkung der ACE-Hemmer auf das Renin-Angiotensin-System des Fötus und zum anderen Teil bedingt durch eine Ischämie, die aus einer mütterlichen Hypotonie resultiert, und zu einer geringeren Durchblutung der fötalen Plazenta und zu einer geringeren Sauerstoff-/Nährstoffzufuhr des Fötus führt.
Danish: Disse udviklingsabnormiteter menes delvist at skyldes en direkte virkning af ACE-hæmmere på fostrets renin-angiotensin-system og delvist iskæmi som følge af maternel hypotension og fald i den føtale-placentale blodgennemstrømning og forsyningen af ilt/næringsstoffer til fostret.
German: Pharmakokinetik in besonderen klinischen Situationen Nierenfunktionsstörungen: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung wurde eine höhere Plasmakonzentration an Cilazaprilat beobachtet als bei Patienten mit normaler Nierenfunktion, da die Arzneimittel-Clearance reduziert ist, wenn die Kreatinin-Clearance verringert ist.
Danish: Nedsat nyrefunktion: Hos patienter med nedsat nyrefunktion observeres der højere plasmakoncentrationer af cilazaprilat end hos patienter med normal nyrefunktion, da lægemiddelclearance er nedsat ved lavere kreatininclearance.
German: Leberzirrhose: Bei Patienten mit Leberzirrhose (aber ohne Aszites), welche eine Therapie der Hypertonie benötigen, sollte Cilazapril mit großer Vorsicht, 0,5 mg/Tag nicht überschreitend, dosiert werden und von einer sorgfältigen Überwachung des Blutdrucks begleitet werden, da eine signifikante Hypotonie auftreten kann.
Danish: Levercirrose: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for behandling for hypertension, bør cilazapril doseres med stor forsigtighed og ikke overstige 0,5 mg/dag ledsaget af nøje monitorering af blodtrykket, da der kan forekomme signifikant hypotension.
German: Chronische Herzinsuffizienz: Bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, korreliert die Clearance von Cilazaprilat mit der Clearance von Kreatinin.
Danish: Kronisk hjerteinsufficiens: Hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens korrelerer clearance af cilazaprilat med kreatininclearance.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung: Eine reduzierte Dosierung ist bei Patienten mit einer Nierenfunktionsstörung erforderlich, abhängig von ihrer Kreatinin-Clearance (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: "Patienter med nedsat nyrefunktion: Nedsatte doser er nødvendige til patienter med nedsat nyrefunktion, afhængigt af deres kreatininclearance (se punkt 4.4).
German: Bei diesen Patienten wird eine geringere Anfangsdosis von 0,5 mg empfohlen, und der Beginn der Behandlung sollte unter ärztlicher Aufsicht erfolgen.
Danish: Til disse patienter anbefales en lavere startdosis på 0,5 mg, og behandlingen bør indledes under lægeligt opsyn.
German: Symptome im Zusammenhang mit einer Überdosierung von ACE-Hemmern können Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Schwindel, Angst und Husten umfassen.
Danish: Symptomer i forbindelse med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, kredsløbschok, elektrolytforstyrrelser, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, palpitationer, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
German: Deshalb ist die Anwendung von Cilazapril bei Kindern nicht empfohlen.
Danish: Der er derfor ingen anbefaling for administration af cilazapril hos børn.
German: Im Abschnitt 4.2. wurden spezielle Dosierungsanweisungen für renovaskuläre Hypertonie für Patienten mit Nierenfunktionsstörung aufgeführt.
Danish: Den specifikke doseringsanbefaling for renovaskulær hypertension er medtaget i doseringsinstruktionerne for patienter med nedsat nyrefunktion i punkt 4.2.
German: Der CHMP stimmte folgendem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zu:
Danish: CHMP godkendte følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået:
German: Ergebnisse aus klinischen Studien zeigen, dass die Clearance von Cilazaprilat mit der Clearance von Kreatinin bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz korreliert.
Danish: Resultater fra kliniske forsøg viste, at clearance af cilazaprilat korrelerede med kreatininclearance hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens.
German: „Leberzirrhose: Bei Patienten mit Leberzirrhose (aber ohne Aszites), bei denen eine Hypertoniebehandlung erforderlich ist, sollte Cilazapril mit großer Vorsicht mit nicht mehr als 0,5 mg/Tag dosiert werden, und die Behandlung durch eine sorgfältige Überwachung des Blutdrucks begleitet werden, da es zu einer erheblichen Hypotonie kommen kann."
Danish: "Levercirrose: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som kræver behandling af hypertension, skal cilazapril doseres med stor forsigtighed og med en maksimal dosis på 0,5 mg dagligt, ledsaget af omhyggelig monitorering af blodtrykket, eftersom der kan opstå signifikant hypotension."
German: Die spezielle Dosierungsempfehlung sollte derer für chronische Herzinsuffizienzpatienten mit Nierenfunktionsstörung folgen.
Danish: Den særlige doseringsanbefaling bør derfor følges hos patienter med kronisk hjerteinsufficiens med nedsat nyrefunktion.
German: Wenn eine Schwangerschaft diagnostiziert wird, sollte die Behandlung mit ACE-Hemmern unverzüglich beendet werden und, falls angebracht, eine andere Therapie begonnen werden.
Danish: Når der konstateres graviditet, skal behandling med ACEhæmmere straks stoppes, og hvis det er relevant, skal anden behandling igangsættes.
German: „Vascace ist zur Behandlung von Hypertonie angezeigt."
Danish: "Vascace er indiceret til behandling af hypertension."
German: Eine Nierenfunktionsstörung und aktues Nierenversagen sind wahrscheinlicher bei Patienten mit schwerwiegender Herzinsuffizienz, Nierenarterienstenose, vorbestehenden Nierenfunktionsstörungen oder Volumenverlust (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Der er større risiko for nedsat nyrefunktion og akut nyreinsufficiens hos patienter med alvorlig hjerteinsufficiens, renal arteriestenose, præeksisterende nyresygdomme eller volumenudtømning (se pkt.
German: Selten interstitielle Lungenerkrankung, Bronchitis, Sinusitis Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
Danish: Interstitiel lungesygdom, bronkitis, sinusitis
German: Da sich in diesem Fall eine Behandlung mit Diuretika nachteilig auswirken kann, sollten diese während der ersten Wochen der Vascace Therapie abgesetzt werden und die Nierenfunktion sollte beobachtet werden.
Danish: Eftersom behandling med diuretika kan være en medvirkende faktor,bør en sådan behandling seponeres, og nyrefunktionen skal monitoreres under de første ugers behandling med Vascace.
German: Unter Berücksichtigung der Daten aus Cilazapril-Studien, die im Rahmen des klinischen Entwicklungsprogramms für Vascace durchgeführt wurden, der veröffentlichten Daten zur therapeutischen Wirkung von ACE-Hemmern auf CHI und die Leitlinien der Europäischen Gesellschaft für Kardiologie stimmte der CHMP folgendem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut für diese Indikation zu:
Danish: På baggrund af dataene fra cilazaprilundersøgelser, der blev foretaget som led i det kliniske udviklingsprogram for Vascace, de offentliggjorte data om ACE-hæmmeres terapeutiske virkning på
German: Bei diesen Patienten sollte die Behandlung unter engmaschiger medizinischer Überwachung und mit niedriger Dosierung sowie vorsichtiger Dosistitration begonnen werden.
Danish: Hos disse patienter bør behandlingen påbegyndes under nøje lægeligt opsyn med lave doser og forsigtig dosistitrering.
German: Eine Hypotonie nach der ersten Dosis kommt am wahrscheinlichsten bei Patienten mit aktiviertem ReninAngiotensin-Aldosteron-System vor, wie zum Beispiel bei renovasculärer Hypertonie oder anderen Fällen von Hypoperfusion der Nieren, Natrium- oder Volumen-Mangel oder vorheriger Behandlung mit anderen Vasodilatatoren.
Danish: Hypotension i forbindelse med første dosis er mest sandsynlig hos patienter med et aktiveret renin-angiotensinaldosteron-system, f.eks. ved renovaskulær hypertension eller andre årsager til renal hypoperfusion,
German: Symptome, die mit einer Überdosierung von ACE-Hemmern in Verbindung gebracht werden, können Hypotonie, Kreislaufschock, Elektrolytstörungen, Nierenversagen, Hyperventilation, Tachykardie, Palpitationen, Bradykardie, Schwindelgefühl, Angst und Husten umfassen.
Danish: Symptomer forbundet med overdosering af ACE-hæmmere kan omfatte hypotension, kredsløbshock, forstyrrelse af elektrolytbalancen, nyreinsufficiens, hyperventilation, takykardi, hjertebanken, bradykardi, svimmelhed, angst og hoste.
German: Vascace ist für die Behandlung von Hypertonie indiziert.
Danish: Vascace er indiceret til behandling af hypertension.
German: Unter Berücksichtigung der Empfehlung des CHMP verständigte man sich auf folgenden vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut:
Danish: På baggrund af CHMP's anbefaling godkendtes følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået:
German: Ältere Patienten mit Hypertonie: Die Behandlung mit Vascace sollte mit einer Dosis zwischen 0,5 und 1,0 mg pro Tag begonnen werden.
Danish: Ældre personer med hypertension: Behandling med Vascace bør påbegyndes ved en dosis mellem 0,5 og 1,0 mg én gang dagligt.
German: „Ältere Menschen mit Hypertonie: Die Behandlung mit Vascace sollte mit einer Dosis von einmal täglich 0,5 bis 1,0 mg begonnen werden.
Danish: "Ældre med hypertension: Behandling med Vascace bør initieres med en dosis på mellem 0,5 og 1,0 mg én gang dagligt.
German: Einmal täglich 1 mg
Danish: 1 mg én gang dagligt
German: Patienten mit einem angioneurotischen Ödem in der Anamnese können unabhängig von ACEHemmern ein größeres Risiko haben.
Danish: Patienter med angioødem i anamnesen, som ikke er relateret til ACE-hæmmere, kan have en større risiko.
German: Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Vascace ist erforderlich Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Vascace einnehmen, wenn Sie ein Herzproblem haben.
Danish: Tal med lægen eller apoteket, inden du tager Vascace - hvis du har et hjerteproblem.
German: Hämodialyse: Anaphylaxien traten bei Patienten auf, die mit High-Flux-Membranen (z.B. AN 69) dialysiert wurden und ACE-Hemmer erhielten.
Danish: Hæmodialyse: Anafylakse er forekommet hos patienter i dialyse med high flux-membraner (f.eks.
German: Daher sollte bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz und Nierenfunktionsstörung der speziellen Dosierungsempfehlung gefolgt werden."
Danish: Den særlige dosisanbefaling bør således følges hos patienter, der både har kronisk hjerteinsufficiens og nedsat nyrefunktion."
German: Unter Berücksichtigung der Empfehlung des CHMP und der Empfehlungen der SPC-Leitlinie zu Abschnitt 4.7 wurde dem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zugestimmt.
Danish: Punkt 4.7 - Virkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner På baggrund af CHMP's anbefaling og anbefalingerne i vejledningen vedrørende produktresuméer med hensyn til punkt 4.7 godkendtes den ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
German: Ältere Menschen mit chronischer Herzinsuffizienz: Die empfohlene Anfangsdosis von Vascace von 0,5 mg muss streng eingehalten werden.
Danish: Ældre personer med kronisk hjerteinsufficiens: Den anbefalede startdosis for Vascace på 0,5 mg skal følges nøje.
German: Ältere Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz: Die empfohlene Anfangsdosis von Vascace 0,5 mg muss strikt eingehalten werden.
Danish: Ældre med kronisk hjerteinsufficiens: Den anbefalede startdosis for Vascace 0,5 mg skal følges nøje.
German: Die Dosierungsempfehlung für Cilazapril bei chronischer Herzinsuffizienz basiert eher auf den Effekten symptomatischer Verbesserung, als auf den Daten, die zeigen, dass Cilazapril die Morbidität und Mortalität in dieser Patientengruppe senkt (siehe Abschnitt 5.1).
Danish: Den maksimale daglige dosis for disse patienter er 5,0 mg. Anbefalingerne for dosering af cilazapril ved kronisk hjerteinsufficiens er baseret på effekten på symptomatisk forbedring, snarere end på data, der viser at cilazapril reducerer morbiditet og mortalitet hos denne patientgruppe (se pkt.
German: Anfangsdosis Vascace
Danish: Initialdosis Vascace
German: Wie ist Vascace einzunehmen?
Danish: SÅDAN SKAL DU TAGE VASCACE
German: Bei Patienten mit Leberzirrhose (jedoch ohne Aszites), die eine blutdrucksenkende Therapie benötigen, sollte die Behandlung mit Cilazapril bei niedrigerer Dosierung und unter besonderer Vorsicht erfolgen, da ein starker Blutdruckabfall auftreten kann (siehe Abschnitt 4.2).
Danish: Hos patienter med levercirrose (men uden ascites), som har behov for antihypertensiv behandling, skal behandling med cilazapril påbegyndes ved en lavere dosis og med stor forsigtighed, da der kan forekomme signifikant hypotension (se pkt.
German: Für Patienten mit Leberfunktionsstörung stimmte der CHMP folgendem vom Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen vorgeschlagenen Wortlaut zu:
Danish: For patienter med nedsat leverfunktion godkendte CHMP følgende ordlyd, som indehaveren af markedsføringstilladelsen havde foreslået.
German: Chronische Herzinsuffizienz: Die Therapie mit Vascace sollte mit einer empfohlenen Anfangsdosis von 0,5 mg pro Tag, unter enger medizinischer Überwachung, begonnen werden.
Danish: Kronisk hjerteinsufficiens: Behandling med Vascace bør påbegyndes ved en anbefalet startdosis på 0,5 mg én gang dagligt under nøje lægeligt opsyn.
German: Urinuntersuchungen) - Lebererkrankungen wie z.B. Hepatitis (Entzündung der Leber) oder Leberschädigung - Schwere Hautreaktionen einschließlich Blasenbildung oder Schälen der Haut - Erhöhte Lichtempfindlichkeit - Haarausfall (kann vorübergehend sein) - Lockerwerden oder Loslösen eines Nagels aus dem Nagelbett - Brustvergrößerung bei Männern
Danish: - Ømhed i tungen - betændelse i bugspytkirtlen (pancreatitis) Tegnene omfatter alvorlige smerter i maven, som breder sig til ryggen - Ændringer i lever- eller nyrefunktion (ses i blod- og urinprøver) - Leverproblemer som f.eks. hepatitis (leverbetændelse) eller leverskade - Alvorlige hudreaktioner, herunder dannelse af blister eller afskalning af huden - Øget lysfølsomhed - Hårtab (som kan være midlertidigt) - Løsning af negl fra neglelejet - Brystforstørrelse hos mænd
German: Sollte sich jedoch die Kombination als notwenig erweisen, muss der Lithiumspiegel sorgfältig überwacht werden.
Danish: Anvendelse af cilazapril med lithium anbefales ikke, men hvis kombinationen anses for nødvendig, skal en grundig monitorering af lithiumkoncentrationen udføres.
German: Maximaldosis von Vascace
Danish: Maksimaldosis Vascace
German: Falls angezeigt sollte Cilazaprat, die aktive Form von Cilazapril, durch Hämodialyse aus dem Blutkreislauf entfernt werden (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: På indikation kan cilazaprilat, den aktive form af cilazapril, fjernes fra kredsløbet via hæmodialyse (se pkt.
German: „Vascace ist zur Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz angezeigt."
Danish: "Vascace er indiceret til behandling af kronisk hjerteinsufficiens."
German: Der übliche Dosisbereich von Vascace beträgt einmal täglich 2,5 bis 5,0 mg.
Danish: Det normale dosisinterval for Vascace er 2,5-5,0 mg én gang dagligt.
German: Einmal täglich 2,5 mg
Danish: 2,5 mg én gang dagligt
German: Sofern eine Fortsetzung der ACE-Hemmer-Therapie nicht als essentiell erachtet wird,sollten Patienten, die eine Schwangerschaft planen, auf eine andere antihypertensive Behandlung mit bekanntem Sicherheitsprofil für die Schwangerschaft umgestellt werden.
Danish: Medmindre fortsat behandling med ACE-hæmmere anses for nødvendig, skal patienter, som planlægger graviditet, skiftes over til andre antihypertensive behandlinger, som har en fastslået sikkerhedsprofil for brug ved graviditet.
German: Trimenon aufgetreten sein, wird eine Ultraschalluntersuchung der Nierenfunktion und des Schädels empfohlen.
Danish: Såfremt en eksponering med ACE-hæmmere har fundet sted fra andet trimester af graviditeten, anbefales ultralydsundersøgelse af nyrefunktionen og kraniet.
German: Zur Klassifizierung der Häufigkeit von Nebenwirkungen werden die folgenden Kategorien verwendet: Sehr häufig
Danish: Der er følgende hyppighedskategorier: Meget almindelig ≥ 1/10 Almindelig
German: Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes Gelegentlich
Danish: Hud og subkutane væv
German: Einmal täglich 0,5 mg
Danish: 0,5 mg én gang dagligt
German: Bei einer therapieresistenten Bradykardie ist eine Schrittmachertherapie angezeigt.
Danish: Pacemakerbehandling er indiceret ved behandlingsresistent bradykardi.
German: Hypotonie, orthostatische Hypotonie (siehe Abschnitt 4.4).
Danish: Hypotension, postural hypotension (se pkt.
German: „Chronische Herzinsuffizienz: Die Behandlung mit Vascace sollte mit einer empfohlenen Anfangsdosis von einmal täglich 0,5 mg unter engmaschiger ärztlicher Überwachung durchgeführt werden.
Danish: "Kronisk hjerteinsufficiens: Behandling med Vascace bør initieres med en anbefalet startdosis på 0,5 mg én gang dagligt under nøje lægeligt opsyn.
German: Vascace ist für die Behandlung von chronischer Herzinsuffizienz indiziert.
Danish: Vascace er indiceret til behandling af kronisk hjerteinsufficiens.
German: Abnormale Leberfunktionstests (einschließlich Transaminasen, Bilirubin, alkalische Phosphatasen, Gamma-GT)
Danish: Unormal leverfunktionstest (herunder transaminaser, bilirubin, basisk fosfatase, gamma-GT) Kolestatisk hepatitis med eller uden nekrose
German: (Es ist auch besser Vascase in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitte zu "Schwangerschaft" und "Stillzeit".)
Danish: - hvis du er gravid og mere end 3 måneder henne (det er også bedst at undgå Vascace tidligt i graviditeten - se afsnit om "Graviditet" og "Amning").
German: Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung muss die Dosis in Abhängigkeit von der Kreatinin-Clearance reduziert werden.
Danish: Nedsatte doser er nødvendige til patienter med nedsat nyrefunktion, afhængigt af deres kreatininclearance.
German: Die übliche Dosis von Vascace liegt zwischen 2,5 bis 5,0 mg pro Tag.
Danish: Det sædvanlige dosisinterval for Vascace er 2,5 mg - 5,0 mg dagligt.
German: Was müssen Sie vor der Einnahme von Vascace beachten?
Danish: DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VASCACE
German: Eine Hypotonie trägt ferner zu einer Reduktion der Nierenperfusion bei (siehe Abschnitt 4.4 unter „Hypotonie").
Danish: Hypotension bidrager yderligere til et fald i nyreperfusionen (se pkt.
German: Bei diesen Patienten werden deshalb eine niedrigere Anfangsdosis von 0,5 mg einmal täglich sowie ein Behandlungsbeginn unter medizinischer Aufsicht empfohlen.
Danish: En lavere startdosis på 0,5 mg én gang dagligt anbefales til disse patienter, og behandlingen skal igangsættes under lægeligt opsyn.
German: Die Kombination ist unabhängig von Alter, Geschlecht und Rasse wirksam.
Danish: Kombinationen er effektiv uanset alder, køn og race.
German: Husten kommt häufiger bei Frauen und Nichtrauchern vor.
Danish: Hoste forekommer oftere hos kvinder og ikke-rygere.
German: - Aldosteron-Antagonisten.
Danish: - Aldosteron-antagonister.
German: In einigen Fällen kann die Reduzierung der Dosis helfen.
Danish: I nogle tilfælde kan dosisnedsættelse hjælpe.