FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Een risico voor de pasgeborene/zuigeling kan niet worden uitgesloten.
Swedish: En risk för det nyfödda barnet/spädbarnet kan inte uteslutas.
Dutch: Het is niet bekend hoe vaak deze aandoening voorkomt.
Swedish: Man vet inte hur vanligt detta tillstånd är.
Dutch: Het restant werd uitgescheiden als metabolieten.
Swedish: Återstoden utsöndrades som metaboliter.
Dutch: Onderdeel van een multipack, kan niet afzonderlijk verkocht worden.
Swedish: Del av multipelförpackning, kan inte säljas separat.
Dutch: Mogelijk effect op de immuniteit
Swedish: Potentiell effekt på immunitet
Dutch: Dit helpt uw lichaam om het aantal CD4-cellen in uw bloed te verhogen.
Swedish: Detta hjälper din kropp att öka mängden CD4-celler i ditt blod.
Dutch: Haal de applicator uit de adapter.
Swedish: Dra ut applikatorn från adaptern.
Dutch: • u gedurende lange tijd combinatietherapie heeft gehad
Swedish: • om du har behandlats med kombinationsbehandling under lång tid
Dutch: Tot op heden zijn er nog geen signature mutaties geïdentificeerd.
Swedish: Hittills har ingen signaturmutation identifierats.
Dutch: Verwijder de dop van de fles (A).
Swedish: Ta av flaskans lock (A).
Dutch: Dit middel is slechts door een beperkt aantal personen van 65 jaar of ouder gebruikt.
Swedish: CELSENTRI har endast tagits av ett begränsat antal personer i åldern 65 år eller äldre.
Dutch: De frequentie hiervan is niet bekend (zie rubriek 4.4).
Swedish: Frekvensen för detta är okänd (se avsnitt 4.4).
Dutch: • u een zeer zwak immuunsysteem heeft
Swedish: • om ditt immunsystem är mycket svagt
Dutch: De hoogste in klinische studies toegediende dosis bedroeg 1.200 mg.
Swedish: Den högsta dosen som gavs i kliniska studier var 1,200 mg.
Dutch: CD4-cellen zijn een soort witte bloedcellen die van belang zijn om uw lichaam te helpen bij het bestrijden van infecties.
Swedish: CD4-celler är en sorts vita blodkroppar som är viktiga för att hjälpa din kropp att bekämpa infektioner.
Dutch: • leverproblemen, zoals chronische hepatitis B of C. Slechts een beperkt aantal personen met leverproblemen heeft CELSENTRI gebruikt.
Swedish: • leverproblem, inklusive kronisk hepatit B eller C. Endast ett begränsat antal personer med leverproblem har tagit CELSENTRI.
Dutch: Aan deze bevindingen wordt een geringe betekenis voor de mens toegekend.
Swedish: Dessa fynd bedöms ha liten relevans för människa.
Dutch: • zich zeer vermoeid voelen
Swedish: • känsla av enorm trötthet
Dutch: Trek de zuiger (D) van de applicator zover uit totdat de applicator het eerste deel van uw volledige dosis bevat.
Swedish: Dra ut applikatorkolven (D) tills applikatorn innehåller den första delen av hela dosen.
Dutch: Deze bijwerkingen traden vaak op (≥ 1/100 tot < 1/10).
Swedish: Dessa biverkningar var vanliga (≥1/100 till <1/10).
Dutch: Deze polaire metaboliet heeft geen significante farmacologische activiteit.
Swedish: Denna polära metabolit har ingen väsentlig farmakologisk aktivitet.
Dutch: CELSENTRI vermindert, als onderdeel van een combinatietherapie, de hoeveelheid virus in uw lichaam en houdt het op een laag peil.
Swedish: CELSENTRI, som en del av en kombinationsbehandling, minskar mängden virus i din kropp och håller den på en låg nivå.
Dutch: Ras (blank/zwart/overig)
Swedish: Ras (Vit/svart/annan)
Dutch: Neem geen andere geneesmiddelen in tegen de infectie zonder het advies van uw arts.
Swedish: Ta inte andra läkemedel för infektionen utan att rådfråga läkaren.
Dutch: Toediening van geactiveerde kool kan eveneens gebruikt worden om bij te dragen aan het verwijderen van het niet geabsorbeerde werkzame bestanddeel.
Swedish: Administrering av aktivt kol kan också användas som hjälp vid avlägsnande av icke-absorberad aktiv substans.
Dutch: Andere metabolieten zijn producten van mono-oxidatie en vormen slechts een klein onderdeel van de plasmaradioactiviteit.
Swedish: Andra metaboliter är produkter av monooxidation och utgör endast mindre komponenter av plasmaradioaktiviteten.
Dutch: Verschil1 (Betrouwbaarheidsinterval2)
Swedish: Skillnad1 (Konfidensintervall)2
Dutch: CELSENTRI kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Swedish: CELSENTRI kan tas med eller utan föda.
Dutch: 4 jaar
Swedish: 4 år.
Dutch: De klinische status en relevante bloedwaarden moeten worden gecontroleerd en een passende symptomatische behandeling dient te worden gestart.
Swedish: Klinisk status och relevant blodkemi ska övervakas och lämplig symtomatisk behandling initieras.
Dutch: Bespreek dan met uw arts de risico's en voordelen van het gebruik van CELSENTRI.
Swedish: Tala med din läkare om riskerna och nyttan med att ta CELSENTRI.
Dutch: De dialyse had een minimaal effect op de blootstelling bij patiënten met ESRD.
Swedish: Dialys hade minimal effekt på exponeringen hos patienter med ESRD.
Dutch: Gebruik of geef dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts u dat heeft verteld.
Swedish: Ta eller ge alltid detta läkemedel exakt enligt läkarens anvisningar.
Dutch: Wacht met de volgende dosis tot het gebruikelijke tijdstip is aangebroken.
Swedish: Vänta tills den vanliga tiden för nästa dos.
Dutch: • u overgewicht heeft
Swedish: • om du är överviktig.
Dutch: U kunt (of uw kind kan) nog steeds hiv doorgeven als u dit geneesmiddel gebruikt, ofschoon het risico wordt verlaagd door effectieve behandeling.
Swedish: Du (eller ditt barn) kan fortfarande överföra hiv-smitta då du tar detta läkemedel, trots att risken minskas vid effektiv behandling.
Dutch: Deze dosisaanpassing is niet onderzocht bij hiv-patiënten.
Swedish: Denna dosjustering har inte studerats hos hiv-patienter.
Dutch: Gebruik altijd de door uw arts aanbevolen dosis.
Swedish: Ta alltid den dos som rekommenderats av läkaren.
Dutch: • telaprevir en boceprevir
Swedish: • telaprevir och boceprevir.
Dutch: Een hiv-infectie wordt verspreid via seksueel contact met iemand die de infectie heeft of door overdracht van besmet bloed (bijvoorbeeld door het delen van injectienaalden).
Swedish: Hiv-infektionen sprids genom sexuell kontakt med någon som har infektionen, eller genom transfusion av infekterat blod (till exempel genom att dela injektionsnålar).
Dutch: • Risk Management Plan (RMP)
Swedish: • Risk Management Plan
Dutch: Rifabutine wordt als een zwakkere inductor gezien dan rifampicine.
Swedish: Rifabutin anses vara en svagare inducerare jämfört med rifampicin.
Dutch: Maraviroc dient tijdens de zwangerschap alleen te worden gebruikt wanneer het verwachte voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.
Swedish: Maravirok bör användas under graviditet endast om den förväntade fördelen överväger den potentiella risken för fostret.
Dutch: Neoplasmata, benigne, maligne en niet-gespecificeerd (inclusief cysten en poliepen)
Swedish: Neoplasier; benigna, maligna och ospecificerade (inklusive cystor och polyper)
Dutch: Het verdelingsvolume van maraviroc is ongeveer 194 l.
Swedish: Maraviroks distributionsvolym är cirka 194 liter.
Dutch: Ongeveer 20% van het radiolabel werd in de urine teruggevonden en 76% werd in de feces teruggevonden in 168 uur.
Swedish: Cirka 20 % av den radioaktiva märkningen återfanns i urinen och 76 % återfanns i faeces under 168 timmar.
Dutch: De meest frequent gemelde bijwerkingen die optraden in de fase 2b/3-studies waren misselijkheid, diarree, vermoeidheid en hoofdpijn.
Swedish: De mest frekvent rapporterade biverkningarna som inträffade i Fas 2b/3-studierna var illamående, diarré, trötthet och huvudvärk.
Dutch: Zwangerschap Bent u zwanger, wordt u zwanger of wilt u zwanger worden?
Swedish: Om du är gravid, blir gravid eller om du planerar att få barn:
Dutch: • hoofdpijn, slaapproblemen, depressie
Swedish: • huvudvärk, sömnproblem, depression
Dutch: Neem of geef geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen.
Swedish: Ta eller ge inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Dutch: Bespreek met uw arts hoe u het besmetten van andere mensen kunt voorkomen.
Swedish: Tala med din läkare om hur du ska undvika att smitta andra.
Dutch: Deze geneesmiddelen worden allemaal anti-hiv- of antiretrovirale geneesmiddelen genoemd.
Swedish: Dessa läkemedel kallas anti-hiv-läkemedel eller antiretrovirala läkemedel.
Dutch: 1 p-waarden < 0,0001
Swedish: 1p-värden < 0,0001
Dutch: De MOTIVATE-studies werden na week 96 uitgebreid met een tot 5 jaar verlengde observationele fase om de langetermijnveiligheid van maraviroc vast te stellen.
Swedish: MOTIVATE-studierna utökades efter 96 veckor med en observationsfas som sträckte sig till 5 år för att utvärdera långtidssäkerheten för maravirok.
Dutch: Alle inflammatoire symptomen dienen te worden beoordeeld en zo nodig dient een behandeling te worden gestart.
Swedish: Varje symtom på inflammation ska utredas och behandling vid behov påbörjas.
Dutch: Lees de informatie 'Andere mogelijke bijwerkingen van combinatietherapie bij hiv' in rubriek 4 van deze bijsluiter.
Swedish: Läs informationen "Andra möjliga biverkningar av kombinationsbehandling för hiv" i avsnitt 4 i denna bipacksedel.
Dutch: Er ontbreken gegevens om deze doses te onderbouwen.
Swedish: Data som stöder dessa doser saknas
Dutch: • pijntjes en kwalen (vooral in de heup, de knie of de schouder)
Swedish: • värk och smärtor (speciellt i höfterna, knäna eller axlarna)
Dutch: De traditionele ‘IC50/IC90 ratio' was geen bruikbare parameter om fenotypische resistentie te bepalen omdat deze waarden, ondanks een significant verminderde gevoeligheid, soms niet waren veranderd.
Swedish: Traditionell IC50/IC90-faldig ändring var inte användbar som parameter för att mäta fenotypisk resistens eftersom dessa värden ibland var oförändrade trots en signifikant reducerad känslighet.
Dutch: DATUM EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/VERLENGING VAN DE
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Dutch: Geen klinisch significante interactie gezien.
Swedish: Ingen klinisk signifikant interaktion har setts.
Dutch: Sluit de fles goed af met de dop en laat de adapter op zijn plek zitten.
Swedish: Förslut flaskan tätt med locket och låt adaptern sitta kvar i flaskan.
Dutch: Nadere gegevens over gelijktijdig toegediende geneesmiddelen zijn hieronder te vinden (zie tabel 2).
Swedish: Ytterligare information om samtidigt administrerade läkemedel ges nedan (se Tabell 2).
Dutch: Plaats de applicator (C) stevig in de adapter.
Swedish: Stick ned applikatorn (C) ordentligt i adaptern.
Dutch: De behandeling dient te worden gestart door een arts die ervaring heeft met het behandelen van een hiv-infectie.
Swedish: Behandling bör sättas in av en läkare med erfarenhet av att hantera hiv-infektion.
Dutch: Deze reacties omvatten huiduitslag, koorts, en soms orgaandisfunctie en leverfalen.
Swedish: Dessa reaktioner inkluderar utslag, feber och ibland organdysfunktion och leversvikt.
Dutch: Er is geen relevant verschil waargenomen tussen blanke, Aziatische en zwarte proefpersonen.
Swedish: Ingen relevant skillnad mellan kaukasier, asiater och svarta har observerats.
Dutch: • tuberculose (TBC) of ernstige schimmelinfecties.
Swedish: • tuberkulos (tbc) eller en allvarlig svampinfektion.
Dutch: Geometrisch gemiddelde verschil indien niet anders aangegeven
Swedish: Geometrisk medelvärdesförändring om ej annat anges
Dutch: Wat is CELSENTRI en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Swedish: Vad CELSENTRI är och vad det används för
Dutch: LIJST VAN HULPSTOFFEN Bevat sojalecithine: zie de bijsluiter voor meer informatie.
Swedish: FÖRTECKNING ÖVER HJÄLPÄMNEN Innehåller sojalecitin: se bipacksedeln för ytterligare information.
Dutch: In geval van gelijktijdige antivirale therapie voor hepatitis B en/of hepatitis C, zie de desbetreffende productinformatie voor deze geneesmiddelen.
Swedish: Vid samtidig antiretroviral behandling av hepatit B och/eller C, se relevant produktinformation för dessa läkemedel.
Dutch: Resterende activiteit in vivo voor virussen met MPI-waarden < 95% is niet vastgesteld.
Swedish: Den kvarvarande aktiviteten in vivo för virus med MPI-värden < 95 % har inte kunnat fastställas.
Dutch: Symptomen van infectie en ontsteking kunnen optreden omdat:
Swedish: Symtom på infektion och inflammation kan utvecklas på grund av att:
Dutch: ANTIVIRALE MIDDELEN Anti-HBV
Swedish: ANTIVIRALA MEDEL Anti-HBV
Dutch: Neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of het dichtstbijzijnde ziekenhuis.
Swedish: Kontakta omedelbart läkaren eller närmaste sjukhus.
Dutch: • u ook ontstekingsremmende geneesmiddelen gebruikt, genaamd corticosteroïden
Swedish: • om du också tar antiinflammatoriska läkemedel som kallas kortikosteroider
Dutch: Bij deze aandoening sterven delen van het botweefsel af door een verminderde bloedtoevoer naar het bot.
Swedish: Vid detta tillstånd dör delar av benvävnaden på grund av minskad blodtillförsel.
Dutch: BIJZONDERE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR DE BEWARING Bewaren beneden 30°C.
Swedish: SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR Förvaras vid under 30 C.
Dutch: Het is onbekend of de stoffen in CELSENTRI ook in de moedermelk terecht kunnen komen.
Swedish: Det är inte känt om innehållsämnena i CELSENTRI också kan gå över i bröstmjölken.
Dutch: De bijwerkingen zijn onderverdeeld naar systeem/orgaanklasse (SOC) en frequentie.
Swedish: Biverkningarna är listade per systemorganklass (SOC) och frekvens.
Dutch: Sommige geneesmiddelen kunnen de hoeveelheid CELSENTRI in het lichaam veranderen als ze gelijktijdig met dit middel worden ingenomen.
Swedish: Vissa läkemedel kan ändra koncentrationerna av CELSENTRI i kroppen när de tas samtidigt som CELSENTRI.
Dutch: Houd de fles stevig vast.
Swedish: Håll stadigt om flaskan.
Dutch: Slechts een beperkt aantal personen met ernstige hartproblemen of problemen met de bloedsomloop heeft CELSENTRI gebruikt.
Swedish: Endast ett begränsat antal personer med allvarliga hjärt- eller cirkulationsproblem har tagit CELSENTRI.
Dutch: Duw niet te hard en spuit de vloeistof niet te krachtig achter in de keel, want dit kan leiden tot verslikken.
Swedish: Tryck inte för hårt och spruta inte vätskan bakåt i halsen eftersom du (eller barnet) då kan sätta i halsen.
Dutch: Wanneer deze personen starten met de behandeling, wordt het immuunsysteem sterker; hierdoor begint het lichaam de infecties te bestrijden.
Swedish: När de påbörjar behandling blir immunsystemet starkare och kroppen börjar bekämpa infektioner.
Dutch: Alle patiënten (n=103) kregen maraviroc tweemaal daags en OBT.
Swedish: Alla patienter (n = 103) fick maravirok två gånger dagligen och OBT.
Dutch: Totale bilirubine
Swedish: Totalt bilirubin
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europese referentiedata (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Swedish: Kraven för att lämna in periodiska säkerhetsrapporter för detta läkemedel anges i den förteckning över referensdatum för unionen (EURD-listan) som föreskrivs i artikel 107c.7 i direktiv 2001/83/EG och efterföljande uppdateringar och som offentliggjorts på webbportalen för europeiska läkemedel.
Dutch: Als uw dosis bijvoorbeeld 15 ml is, moet u anderhalf keer de inhoud van een volle applicator gebruiken.
Swedish: Om dosen exempelvis är 15 ml, behöver du en och en halv applikator med läkemedel.
Dutch: Huid- en leverreacties kunnen op zichzelf staan of in combinatie optreden.
Swedish: Hud- och leverreaktioner kan förekomma som enskilda händelser eller i kombination.
Dutch: Personen met gevorderde hiv-infectie (AIDS) hebben een zwak immuunsysteem en hebben meer kans op het ontwikkelen van ernstige infecties (opportunistische infecties).
Swedish: Personer med framskriden hiv-infektion (AIDS) har svagt immunsystem och löper större risk att utveckla allvarliga infektioner (opportunistiska infektioner).
Dutch: Leverproblemen
Swedish: Leverproblem
Dutch: Cardiovasculaire veiligheid
Swedish: Kardiovaskulär säkerhet
Dutch: Hiv-positieve vrouwen mogen geen borstvoeding geven, omdat een hiv-besmetting via de moedermelk aan de baby kan worden doorgegeven.
Swedish: Kvinnor som är hiv-positiva får inte amma, eftersom hiv-infektionen kan överföras till barnet via bröstmjölken.
Dutch: Er is geen specifiek antidotum tegen een overdosis maraviroc.
Swedish: Det finns ingen specifik antidot vid överdosering av maravirok.
Dutch: De corresponderende pediatrische dosis kan worden verkregen uit de hieronder vermelde tabel 1.
Swedish: Motsvarande pediatrisk dos kan sedan hämtas från Tabell 1 nedan.
Dutch: Bij een hogere blootstelling aan maraviroc kan een potentiële remming van CYP2D6 niet worden uitgesloten.
Swedish: Vid högre exponering av maravirok kan en möjlig hämning av CYP2D6 inte uteslutas.
Dutch: Aangezien maraviroc matige eiwitbinding vertoont, kan dialyse gunstig zijn voor het verwijderen van dit geneesmiddel.
Swedish: Eftersom maravirok är måttligt proteinbundet kan dialys vara till nytta vid avlägsnande av detta läkemedel.
Dutch: Frequenties worden gedefinieerd als zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥1/1.000 tot <1/100), zelden (≥1/10.000 tot <1/1.000), of niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Swedish: Frekvenser är definierade som mycket vanliga (1/10), vanliga (1/100, <1/10), mindre vanliga (1/1 000, <1/100), sällsynta (≥1/10 000, <1/1 000), ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data).
Dutch: Niet alle genoemde verpakkingsgrootten worden in alle landen in de handel gebracht.
Swedish: Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras i alla länder.
Dutch: Er zijn geen relevante verschillen in de farmacokinetiek waargenomen.
Swedish: Inga relevanta skillnader i farmakokinetiken har observerats.
Dutch: • pijn op de borst (veroorzaakt door een verminderde bloedtoevoer naar het hart)
Swedish: • bröstsmärtor (orsakade av minskat blodflöde till hjärtat)
Dutch: • een verlaagde bloeddruk, inclusief duizeligheid wanneer u (of uw kind) snel opstaat of gaat zitten, of als u geneesmiddelen gebruikt om uw bloeddruk te verlagen.
Swedish: • lågt blodtryck, inklusive yrsel när du ställer eller sätter dig upp för snabbt och/eller om du tar något läkemedel för att sänka blodtrycket.
Dutch: Het wordt geadviseerd dat met hiv geïnfecteerde moeders hun baby's in geen enkel geval borstvoeding geven teneinde overdracht van hiv te voorkomen.
Swedish: Det rekommenderas att hivinfekterade mödrar inte under några omständigheter ammar sina spädbarn, detta för att undvika överföring av hivsmitta.
Dutch: • huiduitslag (zie ook ‘Ernstige allergische reacties of huidreacties' hierboven in rubriek 4)
Swedish: • hudutslag (se även "Allvarliga allergiska reaktioner eller hudreaktioner" ovan i avsnitt 4)
Dutch: CELSENTRI bevat sojalecithine.
Swedish: CELSENTRI innehåller sojalecitin.
Dutch: Pancytopenie, granulocytopenie zelden
Swedish: Pancytopeni, granulocytopeni sällsynta
Dutch: Zie voor de details de rubriek farmacologie van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor CELSENTRI op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau (EMA).
Swedish: För detaljer, vänligen se farmakologiskt avsnitt i European Public Assessment Report (EPAR) för Celsentri på den Europeiska läkemedelsmyndighetens hemsida.
Dutch: 6 FARMACEUTISCHE GEGEVENS
Swedish: 6 FARMACEUTISKA UPPGIFTER
Dutch: Er waren geen voedselbeperkingen in de onderzoeken bij volwassenen (bij gebruik van de tabletformuleringen) of in de pediatrische studie (bij gebruik van zowel de tablet- als de drankformuleringen).
Swedish: Det fanns inga födorestriktioner i vuxenstudierna (vid användning av tablettformuleringarna) eller i den pediatriska studien (varken med tabletter eller oral lösning).
Dutch: Interacties en doseringsaanbevelingen bij volwassenena met andere geneesmiddelen
Swedish: Tabell 2: Interaktioner och doseringsrekommendationer för vuxnaa med andra läkemedel
Dutch: Overgevoeligheidsreacties, waaronder ernstige en potentieel levensbedreigende bijwerkingen, zijn gemeld bij die patiënten die maraviroc innamen, in de meeste gevallen gelijktijdig met andere geneesmiddelen die met deze reacties in verband zijn gebracht.
Swedish: Överkänslighetsreaktioner inklusive allvarliga och potentiellt livshotande händelser, har rapporterats hos patienter som tagit maravirok, i de flesta fall samtidigt med andra läkemedel vilka associeras med dessa reaktioner.
Dutch: Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Swedish: Oral lösning Pfizer Service Company Hoge Wei 10
Dutch: Neem onmiddellijk contact op met een arts als u deze symptomen krijgt.
Swedish: Kontakta omedelbart läkare om du får dessa symtom.
Dutch: Onderzoeken met tabletten toonden een verminderd effect door voedsel aan bij hogere doses.
Swedish: Studierna med tabletterna visade att effekten av föda minskade vid högre doser.
Dutch: Met het gebruik van CELSENTRI is daarom voorzichtigheid geboden bij deze patiëntengroep.
Swedish: CELSENTRI ska därför användas med försiktighet i denna patientgrupp.
Dutch: Eén persoon uit elke behandelarm bereikte het primaire eindpunt in week 48 (week 8 voor placebo en week 36 voor de maraviroc-arm).
Swedish: En patient i varje behandlingsarm mötte den primära endpointen vid vecka 48 (vid vecka 8 för placebo och vid vecka 36 för maravirok-armen).
Dutch: Een aanpassing van het RMP wordt ingediend:
Swedish: En uppdaterad RMP skickas in:
Dutch: *Gebaseerd op geneesmiddeleninteracties (zie rubriek 4.5)
Swedish: * Baserat på läkemedelsinteraktioner (se avsnitt 4.5)
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: antivirale middelen voor systemisch gebruik, overige antivirale middelen, ATC-code: J05AX09.
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Virushämmande medel, direkt verkande; övriga antivirala medel ATC-kod: J05AX09
Dutch: De behandeling van een overdosis bestaat uit algemene ondersteunende maatregelen, waaronder het plaatsen van de patiënt in liggende houding, een zorgvuldige beoordeling van de vitale functies, bloeddruk en ECG van de patiënt.
Swedish: Behandlingen vid överdosering bör bestå av allmänt stödjande åtgärder, inklusive att hålla patienten i ryggläge, noggrann övervakning av patientens vitala tecken, blodtryck och EKG.
Dutch: De antivirale activiteit van maraviroc tegen hiv-2 is niet beoordeeld.
Swedish: Den antivirala aktiviteten för maravirok mot hiv-2 har inte utvärderats.
Dutch: Zie het diagram en de instructies aan het einde van deze rubriek hoe een dosis van het geneesmiddel moet worden afgemeten en gebruikt (of gegeven).
Swedish: Se bilden och anvisningarna i slutet av det här avsnittet om hur du mäter upp och tar (eller ger) en läkemedelsdos.
Dutch: Stop met het gebruik van CELSENTRI.
Swedish: Sluta ta CELSENTRI.
Dutch: De meest significante circulerende metaboliet bij mensen is een secundair amine (ongeveer 22% radioactiviteit), gevormd door N-dealkylering.
Swedish: Den viktigaste cirkulerande metaboliten hos människa är en sekundär amin (cirka 22 % radioaktivitet) bildad genom N-dealkylering.
Dutch: Geneesmiddel naar therapeutische groep (in studie gebruikte CELSENTRI dosis)
Swedish: Läkemedel per terapiområde (dos CELSENTRI använd i studie)
Dutch: Voorzichtigheid is geboden wanneer deze patiënten worden behandeld.
Swedish: Särskild försiktighet bör vidtas då dessa patienter behandlas.
Dutch: 1 Op basis van GeneSeq resistentiebepaling
Swedish: 1Baserat på GeneSeq resistensmetod
Dutch: Het effect van maraviroc op digoxine bij een dosis van 600 mg tweemaal daags is niet onderzocht.
Swedish: Maraviroks effekt på digoxin vid en dos på 600 mg två gånger dagligen har inte studerats.
Dutch: Zie rubriek 4.5 voor de corresponderende dosering voor volwassenen.
Swedish: Se avsnitt 4.5 för motsvarande vuxendos.
Dutch: De gp120 aminozuursubstituties die tot nog toe zijn geïdentificeerd, zijn contextafhankelijk en inherent onvoorspelbaar als het gaat om de gevoeligheid voor maraviroc.
Swedish: De gp 120 aminosyrasubstitutioner som hittills identifierats är kontextberoende och oförutsägbara avseende känslighet för maravirok.
Dutch: Aanbevelingen met betrekking tot gelijktijdige toediening bij volwassenen
Swedish: Rekommendation vid samtidig administrering till vuxna
Dutch: Niet onderzocht.
Swedish: Inte studerat.
Dutch: Stevens-Johnson syndroom/toxische epidermale necrolyse zelden/ niet bekend
Swedish: Stevens-Johnsons syndrom/toxisk epidermal nekrolys sällsynta/ingen känd frekvens