FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion είναι δυσκινησίες, οι οποίες σημειώνονται σε περίπου 19% των ασθενών, γαστρεντερικά συμπτώματα, μεταξύ των οποίων ναυτία και διάρροια, τα οποία σημειώνονται σε περίπου 15% και 12% των ασθενών, αντιστοίχως.
Icelandic: Algengustu aukaverkanirnar af völdum Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion eru hreyfingatregða (dyskinesias) sem kemur fram hjá um það bil 19% sjúklinga, einkenni frá meltingarvegi, meðal annars ógleði sem kemur fram hjá um 15% sjúklinga og niðurgangur sem kemur fram hjá um 12% sjúklinga, verkir í vöðvum, stoðkerfi og stoðvef sem koma fram hjá um það bil 12% sjúklinga og skaðlaus rauðbrúnn litur á þvagi sem kemur fram hjá um það bil 10% sjúklinga.
Greek: Οι παρακάτω ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρονται στον Πίνακα 1, έχουν συγκεντρωθεί τόσο από τα συναθροισμένα δεδομένα έντεκα διπλά τυφλών κλινικών δοκιμών στις οποίες έλαβαν μέρος 3.230 ασθενείς (στους 1.810 χορηγήθηκε Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ή εντακαπόνη σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC, και στους 1.420 χορηγήθηκε εικονικό φάρμακο σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC ή καβεργολίνη σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC), όσο και από δεδομένα μετά την κυκλοφορία της εντακαπόνης στην αγορά για τη χρήση της σε συνδυασμό με λεβοντόπα/αναστολέα DDC.
Icelandic: Orion eða entacapon ásamt levodopa/DDC hemli, og 1.420 sem fengu lyfleysu ásamt levodopa/DDC hemli eða cabergolin ásamt levodopa/DDC hemli), og hins vegar úr gögnum frá því eftir markaðssetningu, eftir að entacapon var sett á markað til notkunar ásamt levodopa/DDC hemli.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion περιέχει σακχαρόζη (1,89 mg/δισκίο).
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion inniheldur súkrósa (1,89 mg/töflu).
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion δεν συνιστάται για χρήση για τη θεραπεία εξωπυραμιδικών συμπτωμάτων (π.χ. ακούσιες κινήσεις, τρέμουλο, ακαμψία των μυών και μυϊκές συσπάσεις) που προκαλούνται από άλλα φάρμακα.
Icelandic: Ekki er mælt með notkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion til meðferðar við utanstrýtueinkennum (extrapyramidal) af völdum annarra lyfja (t.d. ósjálfráðar hreyfingar, skjálfti, vöðvastirðleiki og vöðvakrampi).
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Icelandic: Ef gleymist að taka Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion
Greek: Ωστόσο, στους ασθενείς οι οποίοι υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση, ίσως πρέπει να εξετασθεί η περίπτωση μεγαλύτερου διαστήματος μεταξύ των δόσεων του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (βλ. παράγραφο 4.2).
Icelandic: Hins vegar mætti íhuga að lengja bil milli skammta af Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá sjúklingum sem eru í blóðskilun (sjá kafla 4.2).
Greek: Ετικέτα 10 δισκία 30 δισκία 100 δισκία 130 δισκία 175 δισκία 250 δισκία
Icelandic: Merkimiði 10 töflur 30 töflur 100 töflur 130 töflur 175 töflur 250 töflur
Greek: - Ταυτόχρονη χορήγηση αντιψυχωτικών με ιδιότητες αναστολής των υποδοχέων της ντοπαμίνης, ιδιαίτερα ανταγωνιστές των υποδοχέων D2, θα πρέπει να λαμβάνει χώρα με προσοχή και ο ασθενής να παρακολουθείται προσεκτικά για τυχόν απώλεια της αντιπαρκινσονικής δράσης ή επιδείνωση των παρκινσονικών συμπτωμάτων.
Icelandic: - Gæta skal varúðar við samtímis notkun geðrofslyfja sem eru dopaminviðtakablokkar, sér í lagi D2 viðtakablokkar, auk þess sem fylgjast skal náið með sjúklingum með tilliti til minnkaðra áhrifa við Parkinsons-veikinni eða versnunar einkenna Parkinsons-veikinnar.
Greek: Πώς να μεταβούν στη θεραπεία με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion ασθενείς που δεν υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη.
Icelandic: Hvernig hefja á meðferð með Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion hjá sjúklingum sem ekki eru í meðferð með entacaponi
Greek: Για παράδειγμα, ένας ασθενής που λαμβάνει ένα δισκίο λεβοντόπας/καρβιντόπας των 50 mg/12,5 mg με ένα δισκίο εντακαπόνης των 200 mg τέσσερις φορές την ημέρα μπορεί να λαμβάνει ένα δισκίο Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion των 50 mg/12,5 mg/200 mg τέσσερις φορές την ημέρα αντί των συνήθων δόσεων λεβοντόπας/καρβιντόπας και εντακαπόνης.
Icelandic: Sjúklingur sem tekur eina 50 mg/12,5 mg levodopa/carbidopa töflu ásamt einni 200 mg entacapon töflu fjórum sinnum á sólarhring getur notað eina 50 mg/12,5 mg/200 mg Levodopa/Carbidopa/Entacapone
Greek: Ωστόσο, η πυριδοξίνη δεν είναι αποτελεσματική ως προς την αναστροφή της δράσης του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Icelandic: Pyridoxin hefur þó ekki áhrif í þá veru að snúa við verkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Κύηση
Icelandic: Askja
Greek: Αντιυπερτασικά: Συμπτωματική ορθοστατική υπόταση μπορεί να εμφανιστεί όταν προστίθεται λεβοντόπα στη θεραπεία ασθενών που ήδη λαμβάνουν αντιυπερτασικά.
Icelandic: Stöðubundinn lágþrýstingur með einkennum getur komið fram þegar meðferð með levodopa er bætt við meðferð sjúklings sem notar lyf við háþrýstingi.
Greek: Δυσχρωματισμοί εκτός των ούρων (π.χ. δέρματος, ονύχων, μαλλιών, ιδρώτα)*
Icelandic: Litun annars en þvags (t.d. húðar, nagla, hárs, svita)* Mjög sjaldgæfar:
Greek: Θα πρέπει να ληφθεί υπόψη η περίπτωση να έχει πάρει ο ασθενής και άλλες δραστικές ουσίες πέραν του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Icelandic: Hafa skal í huga þann möguleika að sjúklingurinn hafi tekið inn önnur lyf til viðbótar Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion.
Greek: Η τροφή δεν επηρεάζει σε σημαντικό βαθμό την απορρόφηση της εντακαπόνης.
Icelandic: Fæða hefur ekki marktæk áhrif á frásog entacapons.
Greek: Η αξία της αιμοκάθαρσης για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας δεν είναι γνωστή.
Icelandic: Ekki er þekkt hvort blóðskilun kemur að gagni við ofskömmtun.
Greek: γ. Όταν ξεκινά η χορήγηση Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/βενσεραζίδη σε σχήμα τυπικής απελευθέρωσης, θα πρέπει να διακόπτεται η χορήγηση λεβοντόπας/βενσεραζίδης το προηγούμενο βράδυ και θα πρέπει να ξεκινά η χορήγηση του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion το επόμενο πρωί.
Icelandic: Orion hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/benserazidi í lyfjaformi sem ekki hefur forðaverkun skal hætta notkun levodopa/benserazids kvöldinu áður og hefja notkun Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion næsta morgun.
Greek: Πολύ συχνές (μπορεί να επηρεάσουν περισσότερα από 1 στα 10 άτομα) - ανεξέλεγκτες κινήσεις (δυσκινησία) - αίσθημα αδιαθεσίας (ναυτία) - ακίνδυνος δυσχρωματισμός ούρων σε καστανοκόκκινο χρώμα - μυϊκός πόνος
Icelandic: Mjög algengar (geta komið fyrir hjá fleiri en 1 af hverjum 10 einstaklingum) - óviðráðanlegar hreyfingar (hreyfingatregða) - ógleði - skaðlaus rauðbrún mislitun þvags - vöðvaverkir - niðurgangur
Greek: Όταν ξεκινά θεραπεία με Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion σε ασθενείς που υποβάλλονται τη συγκεκριμένη εποχή σε θεραπευτική αγωγή με εντακαπόνη και λεβοντόπα/καρβιντόπα σε δόσεις που δεν είναι ίσες με τα δισκία Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion (50 mg/12,5 mg/200 mg ή 75 mg/18,75 mg/200 mg ή 100 mg/25 mg/200 mg ή 125 mg/31,25 mg/200 mg ή 150 mg/37,5 mg/200 mg ή 175 mg/43,75 mg/200 mg ή 200 mg/50 mg/200 mg), η δοσολογία του Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion πρέπει να τιτλοποιείται προσεκτικά για τη βέλτιστη κλινική απόκριση.
Icelandic: Orion hefst hjá sjúklingum sem eru í meðferð með entacaponi og levodopa/carbidopa í skömmtum sem ekki jafngilda Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion töflum (50 mg/12,5 mg/200 mg (eða 75 mg/18,75 mg/200 mg eða 100 mg/25 mg/200 mg eða 125 mg/31,25 mg/200 mg eða 150 mg/37,5 mg/200 mg eða 175 mg/43,75 mg/200 mg eða 200 mg/50 mg/200 mg), skal stilla skammtinn gætilega af til að finna þann skammt sem gefur bestu klíníska svörun.
Greek: Λίγες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι γνωστό ότι αποδίδονται απευθείας στη δραστική ουσία εντακαπόνη, περιλαμβανομένων της διάρροιας και του καστανέρυθρου δυσχρωματισμού των ούρων.
Icelandic: Vitað er um nokkrar aukaverkanir sem eru beinlínis af völdum virka efnisins entacapons, þ.m.t. niðurgangur og rauðbrún litun þvags.
Greek: Ασθενείς με προγενέστερη ή υπάρχουσα ψύχωση θα πρέπει να υποβάλλονται σε θεραπευτική αγωγή με προσοχή.
Icelandic: Hjá sjúklingum með sögu um geðrof og hjá geðrofssjúklingum skal gæta varúðar við meðferð.
Greek: Πολλές από τις ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να καταπραϋνθούν με ρύθμιση της δόσης.
Icelandic: Unnt er að losna við margar af þessum aukaverkunum með því að breyta skammtinum.
Greek: Ανοιχτού καφεκόκκινου χρώματος, οβάλ επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία φέροντα την ένδειξη "LCE 75" στη μια πλευρά τους.
Icelandic: Ljósrauðbrúnar, sporöskjulaga, filmuhúðaðar töflur auðkenndar „LCE 75" á annarri hliðinni.
Greek: Το Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion διατίθεται σε έξι διαφορετικά μεγέθη συσκευασίας (10, 30, 100, 130, 175 ή 250 δισκία).
Icelandic: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion fæst í sex mismunandi pakkningastærðum (10, 30, 100, 130, 175 og 250 töflur).
Greek: Ετικέτα 10 δισκία 30 δισκία 100 δισκία 130 δισκία 175 δισκία
Icelandic: Merkimiði 10 töflur 30 töflur 100 töflur 130 töflur 175 töflur
Greek: - Τα συστατικά στην επικάλυψη με λεπτό υμένιο είναι γλυκερόλη (85 τοις εκατό) (E422), υπρομελλόζη, στεατικό μαγνήσιο, πολυσορβικό 80, ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (E172), σακχαρόζη, διοξείδιο τιτανίου (E171) και κίτρινο οξείδιο του σιδήρου (E172).
Icelandic: - Innihaldsefni filmuhúðar eru glýseról (85 prósent) (E422), hýprómellósi, magnesíumsterat, pólýsorbat 80, rautt járnoxíð (E172), súkrósi, títantvíoxíð (E171) og gult járnoxíð (E172).
Greek: Επικάλυψη με λεπτό υμένιο των 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg και 200/50/200 mg:
Icelandic: Filmuhúð 75/18,75/200 mg, 125/31,25/200 mg, 175/43,75/200 mg og 200/50/200 mg:
Greek: EU/1/11/708/001 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/002 60 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/003 100 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία EU/1/11/708/004 175 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
Icelandic: EU/1/11/708/001 30 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/002 60 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/003 100 filmuhúðaðar töflur EU/1/11/708/004 175 filmuhúðaðar töflur
Greek: PC: {αριθμός} SN: {αριθμός} < NN: {αριθμός} >
Icelandic: PC: {númer} SN: {númer}
Greek: Η εντακαπόνη έδειξε μικρή ή μηδενική αναστολή για άλλους τύπους των ισοενζύμων P450 (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A και CYP2C19) (βλ. παράγραφο 4.5).
Icelandic: Entacapon sýndi litla eða enga hömlun hvað varðar önnur P450 ísóensím (CYP1A2, CYP2A6, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A og CYP2C19) (sjá kafla 4.5).
Greek: • σε περίπτωση που έχετε ηπατική νόσο,
Icelandic: ef þú ert með lifrarsjúkdóm;
Greek: Μπορεί επίσης να χρησιμοποιείτε άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου σου Parkinson ταυτόχρονα.
Icelandic: Einnig getur verið að þú takir önnur lyf við Parkinsonsveiki samtímis.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Entacapone Orion:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Entacapone Orion er notað:
Greek: Παράγραφο 2 Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις.
Icelandic: Sjá kafla 2, Varnaðarorð og varúðarreglur
Greek: • σε περίπτωση αλλεργίας στην εντακαπόνη ή στο φιστίκι ή στη σόγια ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρονται στην παράγραφο 6),
Icelandic: ef um er að ræða ofnæmi fyrir entacaponi eða hnetum eða soja eða einhverju öðru innihaldsefni lyfsins (talin upp í kafla 6);
Greek: Αυτό έχει ως αποτέλεσμα οι ανεπιθύμητες ντοπαμινεργικές ενέργειες να είναι ενδεχομένως συχνότερες όταν η εντακαπόνη προστίθεται στη θεραπευτική αγωγή λεβοντόπα/βενσεραζίδης (βλ. επίσης παράγραφο 4.8).
Icelandic: Þess vegna gætu dopaminvirkar aukaverkanir orðið algengari þegar entacaponi er bætt við levodopa/benserazid meðferð (sjá einnig kafla 4.8).
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο επινεφριδίων (γνωστό ως φαιοχρωμοκύτωμα, το γεγονός αυτό μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο υψηλής αρτηριακής πίεσης),
Icelandic: ef þú ert með æxli í nýrnahettum (svokallað krómfíklaæxli (phaeochromocytoma) en slíkt getur aukið hættu á alvarlegum, háum blóðþrýstingi);
Greek: Αν ξεχάσετε να πάρετε το δισκίο Entacapone Orion μαζί με τη δόση της λεβοντόπα, πρέπει να συνεχίσετε την αγωγή παίρνοντας το επόμενο δισκίο Entacapone Orion μαζί με την επόμενη δόση της λεβοντόπα.
Icelandic: Ef gleymist að taka Entacapone Orion töflu með skammti af levodopa skal halda meðferðinni áfram með því að taka næstu Entacapone Orion töflu með næsta skammti af levodopa.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του Entacapone Orion σε παιδιά ηλικίας κάτω των 18 ετών δεν έχουν ακόμα τεκμηριωθεί.
Icelandic: Ekki hefur verið sýnt fram á öryggi og verkun Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Greek: Γι'αυτό το λόγο μην παίρνετε το Entacapone Orion και συμπληρώματα σιδήρου ταυτόχρονα.
Icelandic: Því má ekki taka járnlyf og Entacapone Orion samtímis.
Greek: Εάν πάρετε μεγαλύτερη δόση Entacapone Orion από την κανονική Στην περίπτωση υπέρβασης της δόσης, συμβουλευτείτε άμεσα τον γιατρό, τον φαρμακοποιό σας, ή το πλησιέστερο νοσοκομείο.
Icelandic: Ef tekinn er stærri skammtur en mælt er fyrir umEf of mikið er tekið af lyfinu skal tafarlaust leita ráða hjá lækni, lyfjafræðingi eða næsta sjúkrahúsi.
Greek: Τα Entacapone Orion δισκία περιέχουν εντακαπόνη και χρησιμοποιούνται με τη λεβοντόπα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.
Icelandic: Orion töflur innihalda entacapon og eru notaðar ásamt levodopa til meðferðar við Parkinsonsveiki.
Greek: • σε περίπτωση που παρουσιάσατε ποτέ μια σπάνια μυϊκή διαταραχή που ονομάζεται ραβδομυόλυση και η οποία δεν προκλήθηκε από τραυματισμό.
Icelandic: ef þúh efur þjáðst af sjaldgæfum vöðvasjúkdómi nefndur rákvöðvalýsa, sem ekki er afleiðing áverka.
Greek: Το Κακόηθες Νευροληπτικό Σύνδρομο (NMS) είναι μια σοβαρή αλλά σπάνια αντίδραση σε ορισμένα φάρμακα, και μπορεί να εμφανιστεί ιδιαίτερα όταν το Entacapone Orion και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson διακόπτονται απότομα ή μειώνεται απότομα η δοσολογία.
Icelandic: Illkynja sefunarheilkenni eru alvarleg en sjaldgæf viðbrögð við tilteknum lyfjum og geta komið fyrir, einkum ef hætt er að taka Entacapone Orion og önnur lyf við Parkinsonsveiki eða ef skammtar eru minnkaðir skyndilega.
Greek: Επομένως, η χρήση του Entacapone Orion σε παιδιά ή εφήβους δεν μπορεί να συστηθεί.
Icelandic: Því er ekki hægt að mæla með notkun Entacapone Orion handa börnum eða unglingum.
Greek: entacapone orion 200 mg [μόνο για το κουτί]
Icelandic: entacapone orion 200 mg [einungis á öskju]
Greek: Το Entacapone Orion σε συνδυασμό με λεβοντόπα μπορεί να έχει μια σημαντική επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Icelandic: Samtímis notkun Entacapone Orion og levodopa getur haft mikil áhrif á hæfni til aksturs eða notkunar véla.
Greek: Μελέτη II: Ποσοστό καθημερινής διάρκειας του ΟΝ φαινομένου (%) Εντακαπόνη (n=103) Εικονικό φάρμακο (n=102)
Icelandic: Hlutfallslegur daglegur „ON" tími (%) Entacapon (n=103) Lyfleysa (n=102) Mismunur
Greek: Μην πάρετε το Entacapone Orion
Icelandic: Ekki má nota Entacapone Orion
Greek: • σε περίπτωση που παίρνετε συγκεκριμένα αντικαταθλιπτικά φάρμακα (ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας αν τα αντικαταθλιπτικά φάρμακα που παίρνετε μπορούν να λαμβάνονται μαζί με το Entacapone Orion),
Icelandic: ef þú tekur viss þunglyndislyf (leitið upplýsinga hjá lækni eða lyfjafræðingi varðandi það hvort taka megi þunglyndislyfin samtímis Entacapone Orion);
Greek: Ο γιατρός σας μπορεί να σας συμβουλέψει να διακόψετε σταδιακά τη θεραπεία με Entacapone Orion και άλλα φάρμακα για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.
Icelandic: Vera má að læknirinn ráðleggi þér að hætta smám saman meðferð með Entacapone Orion og öðrum lyfjum við Parkinsonsveiki.
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 18 Αυγούστου 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 8 Απριλίου 2016
Icelandic: 08 apríl 2016
Greek: Το Entacapone Orion 200 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία είναι χρώματος καφετίπορτοκαλί, δισκία ωοειδή με χαραγμένο στη μία πλευρά το «COMT».
Icelandic: Orion og pakkningastærðir Entacapone Orion 200 mg filmuhúðaðar töflur eru brúnappelsínugular, sporöskjulaga töflur með „COMT" grafið í aðra hliðina.
Greek: Έτσι, στους ασθενείς, που λαμβάνουν τα κλασικά ιδιοσκευάσματα λεβοντόπα/βενσεραζίδης, όταν ξεκινούν την αγωγή με εντακαπόνη, μπορεί να χρειαστεί να γίνει μια μεγαλύτερη μείωση της δόσης λεβοντόπα.
Icelandic: Hjá sjúklingum sem nota hefðbundin levodopa/benserazid lyf gæti því verið nauðsynlegt að minnka skammt levodopa meira þegar meðferð með entacaponi hefst.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Entacapone Orion
Icelandic: Ef gleymist að notaEntacapone Orion
Greek: Οι ασθενείς και οι φροντιστές πρέπει να ενημερωθούν πως συμπτώματα συμπεριφοράς των διαταραχών ελέγχου των παρορμήσεων περιλαμβανομένων παθολογικής χαρτοπαιξίας, γενετήσιας ορμής αυξημένης, υπερσεξουαλικότητας, καταναγκαστικών δαπανών ή αγορών, κραιπάλης φαγητού και καταναγκαστικής κατανάλωσης φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Entacapone Orion σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα.
Icelandic: Gera skal sjúklingum og umönnunaraðilum grein fyrir að einkenni truflunar á stjórn á skyndihvötum, þar með talið sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát, geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð, eins og t.d. Entacapone Orion í samsetningu með levodopa.
Greek: To Entacapone Orion δεν έχει καμία επίδραση στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson εκτός εάν λαμβάνεται με τη λεβοντόπα.
Icelandic: Orion slær ekki á einkenni Parkinsonsveiki nema þegar það er tekið með levodopa.
Greek: Το Entacapone Orion λαμβάνεται μαζί με φάρμακα που περιέχουν λεβοντόπα (είτε σκευάσματα λεβοντόπα/καρβιντόπα είτε σκευάσματα λεβοντόπα/βενσερασίδης).
Icelandic: Orion er tekið með lyfjum sem innihalda levodopa (annað hvort lyf sem innihalda levodopa/carbidopa eða lyf sem innihalda levodopa/benserazid).
Greek: Όταν σταματάτε το φάρμακο, ο γιατρός σας μπορεί να χρειαστεί να αναπροσαρμόσει τη δοσολογία των άλλων φαρμάκων σας για τη θεραπεία της νόσου του Parkinson.
Icelandic: Þegar hætt er að taka Entacapone Orion gæti læknirinn þurft að breyta skömmtum annarra lyfja við Parkinsonsveiki.
Greek: Η εμπειρία με το Entacapone Orion σε ασθενείς κάτω των 18 ετών είναι περιορισμένη.
Icelandic: Takmörkuð reynsla er af notkun Entacapone Orion hjá börnum yngri en 18 ára.
Greek: Τι είναι το Entacapone Orion και ποια είναι η χρήση του
Icelandic: Orion og við hverju það er notað
Greek: Διαταραχές ελέγχου των παρορμήσεων: Παθολογική χαρτοπαιξία, γενετήσια ορμή αυξημένη, υπερσεξουαλικότητα, καταναγκαστικές δαπάνες ή αγορές, κραιπάλη φαγητού και καταναγκαστική κατανάλωση φαγητού μπορεί να εμφανιστούν σε ασθενείς σε θεραπεία με αγωνιστές της ντοπαμίνης και/ή άλλες ντοπαμινεργικές θεραπείες όπως το Entacapone Orion σε συνδυασμό με τη λεβοντόπα (βλ. παράγραφο 4.4).
Icelandic: Sjúkleg spilafíkn, aukin kynhvöt, kynlífsfíkn, eyðslu- eða kaupárátta, lotuofát og áráttuát geta komið fram hjá sjúklingum sem eru meðhöndlaðir með dopaminörvum og/eða fá aðra dopaminvirka meðferð, eins og t.d Entacapone Orion í samsetningu með levodopa (sjá kafla 4.4).
Greek: Η μέγιστη συνιστώμενη δόση είναι 10 δισκία την ημέρα, δηλ. 2.000 mg Entacapone Orion.
Icelandic: Ráðlagður hámarksskammtur er 10 töflur á sólarhring, þ.e. 2.000 mg af Entacapone Orion.
Greek: Επικάλυψη λεπτού υμενίου Πολυβινυλαλκοόλη, μερικώς υδρολυθείσα Τάλκης
Icelandic: Polyvinylalkóhól, vatnsrofið að hluta Talkúm
Greek: Άλλα φάρμακα και Entacapone Orion
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD
Greek: Όταν το Entacapone Orion χορηγείται σε υψηλότερες δόσεις:
Icelandic: Orion er gefið í stærri skömmtum:
Greek: Το Entacapone Orion βοηθά τη λεβοντόπα στην ανακούφιση των συμπτωμάτων της νόσου του Parkinson.
Icelandic: Entacapone Orion hjálpar levodopa við að slá á einkenni Parkinsonsveiki.
Greek: Eνημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Icelandic: Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum um notkun lyfsins.
Greek: JSC Olainfarm Tel: +371 67013701
Icelandic: Tel: +371 67013701
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: άλλοι ντοπαμινεργικοί παράγοντες, κωδικός ATC Ν04ΒΧ02.
Icelandic: önnur dopaminvirk lyf, ATC flokkur:
Greek: Πώς να πάρετε το Entacapone Orion
Icelandic: Hvernig nota á Entacapone Orion
Greek: Novartis (Hellas) S.A.C.I.
Icelandic: Novartis (Hellas) S.A.C.I. Τηλ:
Greek: Το Corbilta με τροφή και ποτό
Icelandic: Notkun Corbilta með mat eða drykk
Greek: Lek Pharmaceuticals d.d.
Icelandic: Lek Pharmaceuticals d.d. Tel:
Greek: Η εμπειρία με το Corbilta σε ασθενείς ηλικίας κάτω των 18 ετών είναι περιορισμένη.
Icelandic: Reynsla af notkun Corbilta hjá sjúklingum yngri en 18 ára er takmörkuð.
Greek: Επομένως, ενδέχεται να είναι απαραίτητο, ιδιαίτερα σε ασθενείς με δυσκινησία, να μειωθεί η δόση της λεβοντόπας κατά 10-30% εντός του διαστήματος από τις πρώτες ημέρες έως τις πρώτες εβδομάδες μετά την έναρξη της θεραπείας με Corbilta.
Icelandic: Því getur verið nauðsynlegt, einkum hjá sjúklingum með hreyfingatregðu að minnka skammt levodopa um 10-30% fyrstu dagana til fyrstu vikurnar eftir að meðferð með Corbilta hefst.
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Corbilta
Icelandic: Ef gleymist að taka Corbilta
Greek: Η δόση έναρξης του Corbilta θα πρέπει να παρέχει είτε την ίδια ποσότητα λεβοντόπας είτε ελαφρώς μεγαλύτερη (5-10%).
Icelandic: Upphafsskammtur af Corbilta á að gefa annað hvort sama magn af levodopa eða örlítið (5-10%) meira.
Greek: Σε τέτοια περίπτωση δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χρησιμοποιείτε εργαλεία ή μηχανήματα (βλ. επίσης την παράγραφο «Οδήγηση και χειρισμός μηχανημάτων») - παρατηρήσετε ότι ανεξέλεγκτες κινήσεις αρχίζουν ή επιδεινώνονται μετά την έναρξη της λήψης του Corbilta.
Icelandic: Ef þetta gerist skaltu ekki keyra eða nota tæki eða vélar (sjá einnig kaflann „Akstur og notkun véla") - ef þú tekur eftir að óviðráðanlegar hreyfingar koma fram eða versna eftir að þú byrjaðir að taka Corbilta.
Greek: Επομένως, δεν συνιστάται η χρήση του Corbilta σε παιδιά ή εφήβους.
Icelandic: Því er ekki mælt með notkun Corbilta hjá börnum eða unglingum.
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Corbilta με ή χωρίς τροφή.
Icelandic: Taka má Corbilta með mat eða án.
Greek: Ωστόσο, χρειάζεται προσοχή όταν αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα χρησιμοποιούνται ταυτόχρονα με το Corbilta (βλ. παραγράφους 4.3 και 4.4).
Icelandic: Engu að síður skal gæta varúðar þegar þessi lyf eru notuð samtímis Corbilta (sjá kafla 4.3 og 4.4).
Greek: Αν πρέπει να υποβληθείτε σε χειρουργική επέμβαση, παρακαλείστε να πείτε στον γιατρό σας ότι χρησιμοποιείτε το Corbilta.
Icelandic: Ef þú þarft að gangast undir skurðaðgerð, vinsamlegast segðu lækninum frá því að þú takir Corbilta.
Greek: Σωματικό βάρος μειωμένο*, μειωμένη όρεξη*
Icelandic: Þyngdartap*, minnkuð matarlyst*
Greek: Το Corbilta δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης παρά μόνον αν τα οφέλη για τη μητέρα υπερτερούν των δυνητικών κινδύνων για το έμβρυο.
Icelandic: Ekki ætti að gefa þunguðum konum Corbilta nema ávinningur móðurinnar vegi upp hugsanlega hættu fyrir fóstrið.
Greek: Απευθυνθείτε στον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας πριν πάρετε το Corbilta εάν έχετε ή είχατε στο παρελθόν:
Icelandic: Leitið ráða hjá lækninum eða lyfjafræðingi áður en Corbilta er notað ef þú ert með eða hefur fengið:
Greek: Ωστόσο, σε μια μελέτη αλληλεπίδρασης με υγιείς εθελοντές, η εντακαπόνη δεν άλλαξε τα επίπεδα της S-βαρφαρίνης στο πλάσμα, ενώ η AUC της Rβαρφαρίνης αυξήθηκε κατά μέσο όρο κατά 18% [CI90 11-26%].
Icelandic: Hins vegar kom fram í milliverkanarannsókn hjá heilbrigðum sjálfboðaliðum að entacapon hafði ekki áhrif á plasmaþéttni S-warfarins en AUC fyrir R-warfarin jókst að meðaltali um 18% [CI90 11-26%].
Greek: Η ντοπαμίνη δεν διαπερνά τον αιματο-εγκεφαλικό φραγμό.
Icelandic: Dopamin fer ekki yfir blóð-heilaþröskuldinn.
Greek: Μην πάρετε το Corbilta εάν παίρνετε συγκεκριμένα φάρμακα για την αντιμετώπιση της κατάθλιψης (συνδυασμούς εκλεκτικών αναστολέων MAO-A και MAO-B, ή μη εκλεκτικούς αναστολείς MAO).
Icelandic: Ekki taka Corbilta ef þú tekur ákveðin lyf við þunglyndi (samsetningu af sértækum MAO-A og MAO-B hemlum eða ósértækum MAO hemlum).