FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: - antibiotik ciprofloksacin koji se primjenjuje protiv infekcija - dekstrometorfan koji se primjenjuje protiv kašlja - simpatomimetike poput onih sadržanih u kapima za oči, nazalnim i oralnim dekongestivima i lijekovima za prehladu koji sadrže efedrin ili pseudoefedrin.
Lithuanian: - Simpatomimetikų, kurių yra, pvz., akių lašuose, per nosį vartojamuose ir geriamuose kraujagysles siaurinančiuose medikamentuose ir vaistuose nuo peršalimo, kurių sudėtyje yra efedrino arba pseudoefedrino.
Croatian: Stoga se, s obzirom na MAO inhibitornu aktivnost razagilina, ne preporučuje istodobna primjena razagilina i simpatomimetika poput onih sadržanih u nazalnim i oralnim dekongestivima ili lijekovima za prehladu koji sadrže efedrin ili pseudoefedrin (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Dėl razagilino slopinamojo poveikio MAO rekomenduojama kartu nevartoti razagilino ir simpatomimetikų, pavyzdžiui, į nosį vartojamų ir geriamųjų vaistinių preparatų, mažinančių gleivinės paburkimą, arba vaistinių preparatų nuo peršalimo, kuriuose yra efedrino ir pseudoefedrino (žr.
Croatian: U slučaju povećane somnolencije ili novih epizoda nastupa sna tijekom dnevnih aktivnosti (primjerice,
Lithuanian: Jei bet kada gydymo metu somnolencija sustiprėjo arba įprastomis kasdienio gyvenimo aplinkybėmis
Croatian: (serotoninski sindrom).
Lithuanian: Serotonino sindromas*,
Croatian: Nemojte uzimati sljedeće lijekove dok uzimate AZILECT: - inhibitore monoaminooksidaze (MAO) (npr. za liječenje depresije ili Parkinsonove bolesti ili za bilo koju drugu indikaciju), uključujući lijekove i prirodne preparate bez recepta npr. gospinu travu - petidin (snažan lijek protiv boli).
Lithuanian: - Monoaminooksidazės (MAO) inhibitorių (vartojamų nuo depresijos, Parkinsono ligos ar kitokių sutrikimų), įskaitant nereceptinius vaistinius bei natūralius preparatus, pvz.
Croatian: U osoba s umjerenim oštećenjem jetre, AUC se povećava za 568 %, a Cmax za 83 % (vidjeti dio 4.4).
Lithuanian: Asmenims, kurie serga vidutiniu kepenų nepakankamumu, AUC ir Cmax padidėjo atitinkamai 568% ir
Croatian: Azilect razagilin
Lithuanian: Azilect razagilinas
Croatian: Ispitivanja su trajala 26, odnosno 18 tjedana.
Lithuanian: Tyrimai truko atitinkamai 26 ir 18 savaičių.
Croatian: Bolesnici potom gube sposobnost pouzdane kontrole pokreta.
Lithuanian: Vėliau pacientas praranda gebėjimą patikimai kontroliuoti savo judesius.
Croatian: Ovaj sažetak posljednji je put ažuriran u 04. 2016.
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2016-04.
Croatian: Cjeloviti EPAR za lijek Azilect nalazi se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Išsamų Azilect EPAR galima rasti agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Azilect
Lithuanian: Kita informacija apie Azilect
Croatian: Dostupan je u obliku tableta (1 mg).
Lithuanian: Gaminamos šio vaisto tabletės (po 1 mg).
Croatian: Najčešća nuspojava lijeka Azilect (uočena u više od 1 na 10 bolesnika) je glavobolja.
Lithuanian: Dažniausias gydymo Azilect šalutinis reiškinys (pasireiškęs daugiau nei 1 pacientui iš 10) yra galvos skausmas.
Croatian: Više informacija o terapiji lijekom Azilect pročitajte u uputi o lijeku (također dio EPAR-a) ili se obratite svom liječniku ili ljekarniku.
Lithuanian: Daugiau informacijos apie gydymą Azilect rasite pakuotės lapelyje (taip pat EPAR dalis) arba teiraukitės savo gydytojo ar vaistininko.
Croatian: Također se ne smije uzimati zajedno s petidinom (lijek protiv bolova).
Lithuanian: Vaisto taip pat negalima vartoti kartu su petidinu (vaistu nuo skausmo).
Croatian: Lijek Azilect bio je djelotvorniji od placeba u svim ispitivanjima.
Lithuanian: Azilect visuose tyrimuose buvo veiksmingesnis už placebą.
Croatian: Azilect je lijek koji sadrži djelatnu tvar razagilin.
Lithuanian: Azilect - tai vaistas, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino.
Croatian: Standardna doza Azilecta jedna je tableta jedanput dnevno.
Lithuanian: Rekomenduojama Azilect dozė yra viena tabletė per parą.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Azilect?
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Azilect vartojimu?
Croatian: Azilect se ne smije primjenjivati u bolesnika koji imaju ozbiljne probleme s jetrom.
Lithuanian: Azilect negalima vartoti ligoniams, sergantiems sunkiomis kepenų ligomis.
Croatian: Azilect se izdaje samo na liječnički recept.
Lithuanian: Vaisto galima įsigyti tik pateikus receptą.
Croatian: Zašto je lijek Azilect odobren?
Lithuanian: Kodėl Azilect buvo patvirtintas?
Croatian: Azilect je ispitivan u trima glavnim ispitivanjima u kojima je sudjelovalo 1563 bolesnika s Parkinsonovom bolešću.
Lithuanian: Atlikti trys pagrindiniai Azilect tyrimai, kuriuose dalyvavo 1 563 pacientai, sergantys Parkinsono liga.
Croatian: Azilect se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti.
Lithuanian: Azilect skirtas Parkinsono ligai gydyti.
Croatian: Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) pri Agenciji odlučio je da koristi od lijeka Azilect nadmašuju s njim povezane rizike te je preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje lijeka u promet.
Lithuanian: CHMP nusprendė, kad Azilect teikiama nauda yra didesnė už keliamą riziką, ir rekomendavo suteikti jo rinkodaros leidimą.
Croatian: Neurotransmiteri su kemikalije koje živčane stanice upotrebljavaju za komunikaciju sa susjednim stanicama.
Lithuanian: Neuromediatoriai - tai cheminės medžiagos, kurias nervų ląstelės naudoja perduodant impulsus greta esančioms ląstelėms.
Croatian: Pad zbroja u skladu s UPDRS-om indicira poboljšanje simptoma, dok povećanje indicira njihovo pogoršanje.
Lithuanian: Rodiklio pagal UPLVS sumažėjimas reiškia simptomų palengvėjimą, o padidėjimas - simptomų sustiprėjimą.
Croatian: Azilect se ne smije uzimati s drugim inhibitorima monoaminooksidaze, uključujući lijekove i biljne pripravke pribavljene bez liječničkog recepta, kao što je gospina trava.
Lithuanian: Azilect negalima vartoti kartu su kitais monoamino oksidazės inhibitoriais, taip pat vaistais ir augaliniais preparatais, pavyzdžiui, jonažolės, kurių galima įsigyti be recepto.
Croatian: Povećanjem razina dopamina u dijelovima mozga koji kontroliraju kretanje i koordinaciju, lijek Azilect poboljšava znakove i simptome Parkinsonove bolesti kao što su ukočenost i usporeno kretanje.
Lithuanian: Padidindamas dopamino koncentraciją tose smegenų srityse, kurios atsakingos už judesių kontrolę ir koordinaciją, Azilect palengvina Parkinsono ligos požymius ir simptomus, pvz., judesių sulėtėjimą ir stingimą.
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bila je promjena simptoma tijekom 26 tjedana, kako je procijenjeno na temelju standardne ljestvice (ujedinjena ljestvica za ocjenu Parkinsonove bolesti, UPDRS).
Lithuanian: Apie preparato veiksmingumą buvo daugiausia sprendžiama pagal tai, kaip per 26 savaites pakito ligos simptomai vertinant pagal Unifikuotą Parkinsono ligos vertinimo skalę (UPLVS).
Croatian: Što je Azilect?
Lithuanian: Kas yra Azilect?
Croatian: Parkinsonova bolest progresivna je bolest mozga koja uzrokuje tresavicu, usporene pokrete i ukočenost mišića.
Lithuanian: Parkinsono liga yra progresuojanti smegenų liga, pasireiškianti galūnių drebuliu, sulėtėjusiais judesiais ir raumenų stingimu.
Croatian: Parkinsonovom bolešću stanice koje proizvode dopamin počinju odumirati i stoga se količina dopamina u mozgu smanjuje.
Lithuanian: Susirgus Parkinsono liga, dopaminą gaminančios ląstelės pradeda nykti ir dopamino kiekis galvos smegenyse sumažėja.
Croatian: U ispitivanju u kojem je lijek Azilect primijenjen samostalno, bolesnici koji su uzimali dozu od 1 mg jedanput dnevno doživjeli su prosječan pad zbroja u skladu s UPDRS-om od 0,13 bodova tijekom 26-tjednog ispitivanja, u kojemu je početna vrijednost iznosila 24,69.
Lithuanian: Tyrime, kuriame Azilect buvo skiriamas vienas, pacientams, vartojusiems 1 mg preparato vieną kartą per parą, po 26 savaičių bendras ligos įvertinimo pagal UPLVS rodiklis sumažėjo vidutiniškai 0,13 balo, palyginti su pradiniu 24,69 balo rodikliu.
Croatian: Potpuni popis ograničenja potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų apribojimų sąrašą rasite pakuotės lapelyje
Croatian: Objašnjava kako je Odbor za lijekove za humanu uporabu (CHMP) ocijenio lijek da bi donio svoje mišljenje u korist izdavanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet te preporuke o uvjetima za primjenu lijeka Azilect.
Lithuanian: Šis dokumentas yra Azilect Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka. Jame paaiškinama, kaip Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (CHMP) įvertinęs vaistą priėmė nuomonę, kuria rekomenduoja suteikti Azilect rinkodaros leidimą, ir pateikia jo vartojimo rekomendacijas.
Croatian: Koje su koristi lijeka Azilect utvrđene u ispitivanjima?
Lithuanian: Kokia Azilect nauda nustatyta tyrimuose?
Croatian: Potpuni popis svih nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Azilect potražite u uputi o lijeku.
Lithuanian: Išsamų visų šalutinių reiškinių, apie kuriuos pranešta gydant Azilect, sąrašą galima rasti pakuotės lapelyje.
Croatian: Kako djeluje Azilect?
Lithuanian: Kaip veikia Azilect?
Croatian: Glavno mjerilo djelotvornosti bilo je vrijeme provedeno u lošem stanju tijekom dana, kako je zabilježeno u dnevnicima bolesnika.
Lithuanian: Apie vaisto veiksmingumą buvo sprendžiama pagal tai, kiek laiko per parą pacientui trukdavo sustingimo būklė (nustatyta iš jo dienoraščio).
Croatian: Fluktuacije su povezane sa smanjenim učinkom lijeka levodope, kada bolesnik doživljava iznenadne izmjene dobrog stanja i mogućnosti kretanja te lošeg stanja i nemogućnosti kretanja.
Lithuanian: Motorinės funkcijos svyravimai susiję su levodopos poveikio silpnėjimu, kai pacientas staiga praranda ir vėl atgauna gebėjimą judėti ir tai kartojasi.
Croatian: Djeluje blokiranjem enzima monoaminooksidaze B, koji u mozgu razgrađuje neurotransmiter dopamin.
Lithuanian: Veiklioji Azilect medžiaga razagilinas yra monoamino oksidazės-B inhibitorius. Jis blokuoja fermentąB tipo monoamino oksidazę, - kuris skaido smegenyse esantį neurotransmiterį dopaminą.
Croatian: Za što se Azilect koristi?
Lithuanian: Kam vartojamas Azilect?
Croatian: Azilect se može koristiti kao monoterapija ili kao dodatna terapija uz lijek levodopu (drugi lijek koji se koristi za liječenje Parkinsonove bolesti) u bolesnika s „fluktuacijama" prilikom isteka doze lijeka levodope.
Lithuanian: Azilect skiriamas vienas arba kartu su levodopa (kitu vaistu Parkinsono ligai gydyti) pacientams, kuriems tarp dviejų levodopos dozių pasireiškia dozės pabaigos motorinės funkcijos svyravimai.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je za lijek Azilect na snazi u Europskoj uniji od 21. veljače 2005.
Lithuanian: suteikė visoje Europos Sąjungoje galiojantį Azilect rinkodaros leidimą.
Croatian: Doza od 1 mg Azilecta smanjila je vrijeme provedeno u lošem stanju više nego placebo kad je upotrijebljena kao dodatna terapija lijeku levodopi.
Lithuanian: 1 mg Azilect, vartojamo kartu su levodopa, sutrumpino sustingimo būklę labiau nei placebas.
Croatian: Ta je vrijednost uspoređena s porastom od 4,07 bodova u bolesnika koji su uzimali placebo, čija je početna vrijednost iznosila 24,54.
Lithuanian: Pacientų, vartojusių placebą, bendras ligos įvertinimo pagal UPLVS rodiklis padidėjo vidutiniškai 4,07 balo, palyginti su pradiniu 24,54 balo rodikliu.
Croatian: U prvom su ispitivanju dvije različite doze Azilecta koji se primjenjivao kao samostalna terapija uspoređene s placebom (prividno liječenje) u 404 bolesnika u ranoj fazi bolesti.
Lithuanian: Pirmajame tyrime, kuriame dalyvavo 404 ankstyvosios stadijos liga sergantys pacientai, buvo lyginamas Azilect, vartojamo vieno, dviem skirtingomis dozėmis, poveikis su placebo (gydomojo poveikio neturinčio preparato).
Croatian: Kako je lijek Azilect ispitivan?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Azilect?
Croatian: Slično smanjenje u odnosu na vrijeme provedeno u lošem stanju primijećeno je u bolesnika koji su primali entakapon.
Lithuanian: Panašiai sustingimo būklės trukmė sumažėjo ir pacientams, vartojusiems entakapono.
Croatian: U ostalim dvama ispitivanjima sudjelovalo je 1159 bolesnika u kasnijoj fazi bolesti, a lijek Azilect dodan je postojećoj terapiji, koja je uključivala levodopu.
Lithuanian: Kituose dviejuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 1 159 vėlesnės stadijos Parkinsono liga sergantys pacientai, Azilect buvo skiriamas kaip papildomas preparatas pacientams, vartojantiems levodopą. Jo poveikis buvo lyginamas su placebo arba entakapono (kito vaisto Parkinsono ligai gydyti).
Croatian: U obama ispitivanjima bolesnici kojima je dodan lijek Azilect proveli su prosječno jedan sat manje u lošem stanju nego bolesnici koji su primali placebo.
Lithuanian: Abiejuose tyrimuose pacientų, papildomai gydytų Azilect, vidutinė sustingimobūklės trukmė per parą, palyginti su placebu, sumažėjo maždaug viena valanda.
Croatian: Kako se Azilect koristi?
Lithuanian: Kaip vartoti Azilect?
Croatian: Drugi lijekovi i Azomyr
Lithuanian: Kiti vaistai ir Azomyr
Croatian: U oba ispitivanja promjene u izloženosti (AUC i Cmax) desloratadinu i 3hidroksidesloratadinu nisu bile klinički značajne.
Lithuanian: Abiejų tyrimų metu ekspozicija (AUC ir Cmax) desloratadinu ir 3-hidroksidesloratadinu pokyčiai nebuvo kliniškai reikšmingi.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti svoju dozu lijeka na vrijeme, uzmite je što je prije moguće, a zatim nastavite lijek uzimati prema uobičajenom rasporedu.
Lithuanian: Jei pamiršote laiku pavartoti vaistą, išgerkite jo, kai tik prisiminsite ir tęskite gydymą įprasta tvarka.
Croatian: Što je Azomyr Azomyr sadrži desloratadin, koji je antihistaminik.
Lithuanian: Kas yra Azomyr Azomyr sudėtyje yra desloratadino, kuris yra antihistamininė vaistinė medžiaga.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antihistaminici - antagonist H1-receptora, ATK oznaka: R06A X27
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - antihistamininiai vaistai - H1 antagonistai, ATC kodas - R06A X27.
Croatian: Što je Azomyr i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Azomyr ir kam jis vartojamas
Croatian: Kod dojenčadi i male djece u dobi od 6 do 23 mjeseca, najčešće nuspojave prijavljene češće nego kod primjene placeba bile su proljev (3,7%), vrućica (2,3%) i nesanica (2,3%).
Lithuanian: Kūdikų ir labai mažų vaikų nuo 6 iki 23 mėnesių grupėje dažniausi nepageidaujami reiškiniai, apie kuriuos pranešimų gauta daugiau, negu placebo atveju, buvo: viduriavimas (3,7 %), karščiavimas (2,3 %) ir nemiga (2,3 %).
Croatian: Liječnik koji propisuje lijek treba znati da je većina slučajeva rinitisa u djece mlađe od dvije godine infektivnog podrijetla (vidjeti dio 4.4) te da ne postoje podaci koji podupiru liječenje infektivnog rinitisa lijekom Azomyr.
Lithuanian: Vaistinį preparatą skiriantis gydytojas turi žinoti, kad iki 2 metų amžiaus vaikams pasitaikantis rinitas beveik visais atvejais yra infekcinės kilmės (žr. 4.4 skyrių), o infekcinio rinito gydymą Azomyr patvirtinančių duomenų nėra.
Croatian: Liječenje lijekom Azomyr također je značajno smanjilo utjecaj na spavanje i dnevne aktivnosti, što se mjerilo skalom od četiri stupnja za procjenu tih varijabli.
Lithuanian: Gydant Azomyr, nakties miegas ir dienos aktyvumas buvo reikšmingai mažiau sutrikę, vertinant pagal keturių balų skalę, naudojamą nustatant šiuos pokyčius.
Croatian: Pomoćna(e) tvar(i) s poznatim učinkom: Ovaj lijek sadrži laktozu.
Lithuanian: Pagalbinė (-s) medžiaga (-os), kurios (-ių) poveikis žinomas: Šio vaistinio preparato sudėtyje yra laktozės
Croatian: Međutim, sigurnost primjene desloratadina u obliku sirupa, koji sadrži istu koncentraciju desloratadina kao i Aerius oralna otopina, dokazana je u tri pedijatrijska ispitivanja.
Lithuanian: Tačiau desloratadino sirupo farmacinės formos, kurios sudėtyje yra tokia pati desloratadino koncentracija, kaip ir Azomyr geriamajame tirpale, saugumas įrodytas trijuose pediatriniuose tyrimuose.
Croatian: Azomyr tablete su učinkovito kontrolirale simptome tijekom 24 sata.
Lithuanian: Azomyr tabletės veiksmingos 24 valandas.
Croatian: Česte u djece mlađe od 2 godine starosti: sljedeće nuspojave mogu se javiti u do 1 na 10 djece
Lithuanian: Dažni jaunesniems negu 2 metų amžiaus vaikams (gali pasireikšti ne daugiau kaip 1 iš 10 vaikų):
Croatian: Velika količina podataka o trudnicama (više od 1000 ishoda trudnoće) nije ukazala na malformativne niti feto/neonatalne toksične učinke desloratadina.
Lithuanian: Daug duomenų apie nėščias moteris (daugiau kaip 1 000 nėštumo baigčių) rodo, kad desloratadinas nei apsigimimų, nei toksinio poveikio vaisiui ar naujagimiui nesukelia.
Croatian: Nema poznatih interakcija između lijeka Azomyr i drugih lijekova.
Lithuanian: Azomyr ir kitų vaistų sąveika nežinoma.
Croatian: Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije nego uzmete Azomyr: - ako imate oslabljenu funkciju bubrega.
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, vaistininku arba slaugytoja, prieš pradėdami vartoti Azomyr: - jeigu Jūs skundžiatės silpna inkstų funkcija; - jeigu Jums arba Jūsų šeimos nariams yra buvę traukulių.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu.
Lithuanian: Išsami informacija apie šį vaistą pateikiama Europos vaistų agentūros tinklalapyje http://www.ema.europa.eu/
Croatian: Stoga se očekuje da će djelotvornost Azomyr raspadljivih tableta za usta biti jednaka kao kod primjene Azomyr tableta.
Lithuanian: Todėl manoma, kad Azomyr burnoje disperguojamoji tabletė yra tokia pat veiksminga kaip Azomyr tabletė.
Croatian: Ukupna incidencija nuspojava bila je slična u skupinama koje su uzimale desloratadin sirup i onima koje su uzimale placebo i nije se značajnije razlikovala od sigurnosnog profila viđenog u odraslih bolesnika.
Lithuanian: Bendras nepageidaujamų reakcijų dažnis buvo panašus vartojusių desloratadino sirupo ir placebo grupėse, reikšmingo vaisto saugumo skirtumo nuo suaugusiųjų ligonių nebuvo.
Croatian: Azomyr je učinkovito kontrolirao simptome tijekom 24 sata.
Lithuanian: Azomyr veiksmingas 24 valandas.
Croatian: Djelotvornost Azomyr sirupa nije ispitivana u pedijatrijskim kliničkim ispitivanjima u djece mlađe od 12 godina.
Lithuanian: Azomyr sirupo veiksmingumas su jaunesniais nei 12 metų vaikais klinikinių tyrimų metu netirtas.
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta s hranom, pićem i alkoholom Azomyr raspadljive tablete za usta ne trebaju se uzimati s vodom ili drugom tekućinom.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių vartojimas su maistu, gėrimais ir alkoholiu Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių nebūtina užgerti vandeniu ar kitu skysčiu.
Croatian: Azomyr tablete sadrže laktozu.
Lithuanian: Azomyr tabletėse yra laktozės.
Croatian: U slučaju teške insuficijencije bubrega, Azomyr treba oprezno primjenjivati (vidjeti dio 5.2).
Lithuanian: Kai yra sunkus inkstų funkcijos nepakankamumas, Azomyr reikia vartoti atsargiai (žr.
Croatian: Azomyr sadrži laktozu
Lithuanian: Azomyr sudėtyje yra laktozės
Croatian: Voda nije utjecala na bioraspoloživost Azomyr raspadljivih tableta za usta.
Lithuanian: Vanduo neturėjo įtakos Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių biologiniam prieinamumui.
Croatian: Temeljem rezultata kliničkih ispitivanja Azomyr ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Lithuanian: Remiantis klinikiniais tyrimais, Azomyr gebėjimo vairuoti ir valdyti mechanizmus neveikia arba veikia nereikšmingai.
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 11 godina koja su bila kandidati za liječenje antihistaminicima primala su dnevnu dozu desloratadina od 1,25 mg (1 do 5 godina starosti) odnosno 2,5 mg (6 do 11 godina starosti).
Lithuanian: 1 - 11 metų vaikai, kuriems reikėjo vartoti atihistamininius vaistus, gavo 1,25 mg (1 - 5 metų vaikai) arba 2,5 mg (6 -11 metų) desloratadino per parą.
Croatian: Postoji ograničeno iskustvo iz kliničkih ispitivanja djelotvornosti primjene desloratadina u djece u dobi od 1 do 11 godina i adolescenata u dobi od 12 do 17 godina (vidjeti dijelove 4.8 i 5.1).
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu duomenų apie desloratadino veiksmingumą nuo 1 iki 11 metų vaikams bei 1217 metų amžiaus paaugliams gauta nepakankamai (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Croatian: Kada treba uzimati Azomyr
Lithuanian: Kada reikia vartoti Azomyr
Croatian: Azomyr 2,5 mg tablete nisu ispitivane u pedijatrijskih bolesnika; međutim, farmakokinetički podaci o Azomyr raspadljivim tabletama za usta zajedno s podacima iz pedijatrijskih ispitivanja utvrđivanja doze podupiru primjenu doze od 2,5 mg u pedijatrijskih bolesnika u dobi od 6 do 11 godina.
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg tablečių poveikis vaikams tiriamas nebuvo, tačiau apibendrinti dozės parinkimo vaikams tyrimų ir Azomyr burnoje disperguojamųjų tablečių farmakokinetikos duomenys pagrindžia 2,5 mg dozės skyrimą sergantiems vaikams nuo 6 iki 11 metų amžiaus.
Croatian: Potreban je oprez kada se Azomyr uzima s alkoholom.
Lithuanian: Azomyr vartodami kartu su alkoholiu būkite atsargūs.
Croatian: Što je Azomyr oralna otopina i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Azomyr geriamasis tirpalas ir kam jis vartojamas
Croatian: Budući da Azomyr oralna otopina sadrži jednaku koncentraciju desloratadina, nije bilo potrebno provesti ispitivanje bioekvivalencije sa sirupom i tabletama i očekuje se da su te formulacije ekvivalentne.
Lithuanian: Azomyr geriamojo tirpalo sudėtyje esančio desloratadino koncentracija yra tokia pati, todėl manoma, jog biologinis ekvivalentiškumas atitinka sirupo ir tablečių ir tokio tyrimo atlikti nereikia.
Croatian: Azomyr tablete su bile učinkovite u ublažavanju simptoma sezonskog alergijskog rinitisa, što se vidi iz ukupnog rezultata upitnika o kvaliteti života ispitanika s rinokonjuktivitisom.
Lithuanian: Azomyr tabletės veiksmingai šalino sezoninio alerginio rinito sukeliamus nepatogumus, vertinant pagal rinokonjunktyvito įtakos gyvenimo kokybei skalę.
Croatian: Kako djeluje Azomyr
Lithuanian: Kaip veikia Azomyr
Croatian: Što je Azomyr raspadljiva tableta za usta i za što se koristi
Lithuanian: Kas yra Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos
Croatian: Što je Azomyr raspadljiva tableta za usta i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta Kako uzimati Azomyr raspadljive tablete za usta Moguće nuspojave
Lithuanian: Kas yra Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės ir kam jos vartojamos Kas žinotina prieš vartojant Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes Kaip vartoti Azomyr burnoje disperguojamąsias tabletes Galimas šalutinis poveikis
Croatian: Djeca u dobi od 1 do 5 godina: 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr oralne otopine jedanput na dan.
Lithuanian: Vaikams nuo 1 iki 5 metų skiriama 2,5 ml (1,25 mg) Azomyr geriamojo tirpalo kartą per parą.
Croatian: Potrebno je odlučiti da li prekinuti dojenje ili prekinuti liječenje/suzdržati se od liječenja lijekom Azomyr uzimajući u obzir korist dojenja za dijete i korist liječenja za ženu.
Lithuanian: Atsižvelgiant į žindymo naudą kūdikiui ir gydymo naudą motinai, reikia nuspręsti, ar nutraukti žindymą, ar nutraukti/susilaikyti nuo gydymo Azomyr.
Croatian: U kliničkim ispitivanjima u većine djece i odraslih su nuspojave kod primjene lijeka Azomyr bile približno iste kao kod uzimanja otopine ili tableta placeba.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu daugumai vaikų ir suaugusiųjų Azomyr šalutinis poveikis buvo nustatytas beveik toks pat, kaip vartojant neveiklųjį geriamąjį tirpalą arba tabletes.
Croatian: Azomyr oralna otopina dostupna je u bocama od 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 i 300 ml, sa sigurnosnim zatvaračem za djecu.
Lithuanian: Azomyr geriamasis tirpalas tiekiamas 30, 50, 60, 100, 120, 150, 225 ir 300 ml buteliuose, uždarytuose vaikų neatidaromais dangteliais.
Croatian: Azomyr 2,5 mg raspadljiva tableta za usta je svijetlocrvena, točkasta i okrugla tableta, s oznakom "K" na jednoj strani.
Lithuanian: Azomyr 2,5 mg burnoje disperguojamosios tabletės yra šviesiai raudonos, margos ir apvalios, vienoje pusėje yra žymuo „K".
Croatian: Azomyr raspadljive tablete za usta dostupne su u blisterima djeljivima na jedinične doze koji su napravljeni od laminiranog blister filma prekrivenog folijom.
Lithuanian: Azomyr burnoje disperguojamosios tabletės tiekiamos vienetinių dozių lizdinėse plokštelėse, pagamintose iš folija padengtos laminuotos lakštinės plėvelės.