FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: The medicine was more effective than fluconazole or itraconazole in cancer patients, with 2% of patients developing an infection in the Noxafil group, and 8% in the comparator groups.
Bulgarian: Лекарството е по-ефективно от флуконазол или итраконазол при пациенти с рак, като инфекция са развили 2% от пациентите в групата с Noxafil и 8% в контролната група.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Noxafil on 25 October 2005.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Noxafil, валидно в Европейския съюз.
English: Noxafil oral suspension and tablets have different dosages and should not be used interchangeably.
Bulgarian: Noxafil перорална суспензия и таблетки се предлагат в различни дозировки, които не трябва да се объркват.
English: Caution is also needed when Noxafil is taken at the same time as other medicines.
Bulgarian: Noxafil трябва да се прилага с повишено внимание и при едновременен прием с други лекарства.
English: For oral candidiasis, Noxafil oral suspension is taken as 200 mg (5 ml) on the first day followed by 100 mg (2.5 ml) once a day for the following 13 days.
Bulgarian: За орална кандидиаза Noxafil перорална суспензия се прилага в доза от 200 mg (5 ml) на първия ден, последвани от 100 mg (2,5 ml) веднъж дневно през следващите 13 дни.
English: • coccidioidomycosis (fungal infection of the lungs caused by breathing in spores).
Bulgarian: кокцидиоидомикоза (гъбична инфекция на белите дробове, причинена от вдишването на спори).
English: For the treatment of fungal infections, with the exception of oral candidiasis, Noxafil oral suspension is taken at a dose of 400 mg (10 ml) twice a day, or 200 mg (5 ml) four times a day in patients who cannot tolerate a meal.
Bulgarian: За лечение на гъбични инфекции, с изключение на орална кандидиаза, Noxafil перорална суспензия се прилага в доза от 400 mg (10 ml) два пъти дневно или 200 mg (5 ml) четири пъти дневно при пациенти, които имат непоносимост към храна.
English: • simvastatin, lovastatin or atorvastatin (used to lower cholesterol).
Bulgarian: • симвастатин, ловастатин или аторвастатин (използвани за понижаване на холестерола).
English: What is Noxafil?
Bulgarian: Какво представлява Noxafil?
English: • halofantrine (used to treat malaria),
Bulgarian: халофантрин (използван за лечение на малария),
English: For the prevention of invasive fungal infections, Noxafil oral suspension is given at a dose of 200 mg (5 ml) three times a day.
Bulgarian: За профилактика на инвазивни гъбични инфекции Noxafil перорална суспензия се прилага в доза от 200 mg (5 ml) три пъти дневно.
English: • chromoblastomycosis and mycetoma (long-term fungal infections of the skin or the tissue just below the skin, usually caused by fungal spores infecting wounds due to thorns or splinters),
Bulgarian: • хромобластомикоза и мицетома (хронични гъбични инфекции на кожата или подкожната тъкан,
English: What is Noxafil used for?
Bulgarian: За какво се използва Noxafil?
English: How has Noxafil been studied?
Bulgarian: Как е проучен Noxafil?
English: How is Noxafil used?
Bulgarian: Как се използва Noxafil?
English: Why has Noxafil been approved?
Bulgarian: Защо Noxafil е разрешен за употреба?
English: How does Noxafil work?
Bulgarian: Как действа Noxafil?
English: This summary was last updated in November 2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста: ноември 2011 г.
English: They disappear once treatment has stopped.
Bulgarian: Изчезват след приключване на лечението.
English: In very rare cases, they may be serious or fatal.
Bulgarian: В много редки случаи могат да бъдат
English: Accidental self-injection may give rise to pain.
Bulgarian: Инцидентно самоинжектиране може да предизвика болка.
English: If you want more information on the basis of the CVMP recommendations, read the scientific discussion (also part
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
English: If the product is swallowed by a person, the advice of a doctor should be sought immediately.
Bulgarian: Ако продуктът бъде погълнат от човек, да се потърси незабавно медицински съвет.
English: What is Flexicam used for?
Bulgarian: За какво се използва Flexicam?
English: Flexicam has been investigated in comparison with Metacam which is already authorised in the EU.
Bulgarian: Flexicam е проучен в сравнение с Metacam, който вече е разрешен в ЕС.
English: Flexicam should not be administered to pregnant or lactating animals as the safety of the product has not been established in these cases.
Bulgarian: Flexicam не е препоръчителен при бременни или лактиращи животни, тъй като безопасността на продукта в такива случаи не е установена.
English: People with known hypersensitivity (allergic) to meloxicam should avoid contact with the product.
Bulgarian: Лица с установена свръхчувствителност (алергични реакции) към мелоксикам трябва да избягват контакт с продукта.
English: Presentations of Flexicam oral suspension were subsequently not renewed.
Bulgarian: Опаковките на Flexicam перорална суспензия не са подновени впоследствие.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union, for Flexicam on 10 April 2006 and an extension to Flexicam 5mg/ml solution for injection on 9 December 2008.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в Европейския съюз, за Flexicam на 10 април 2006 г. и разрешава удължаване за Flexicam 5mg/ml инжекционен разтвор на 9 декември 2008 г.
English: What are the precautions for the person who gives the medicine or comes
Bulgarian: Какви са предпазните мерки за лицето, което прилага лекарството или влиза в контакт с животното?
English: Flexicam was presented as a pale green oral suspension (1.5mg/ml) for dogs (to be given mixed with food) and a yellow solution for injection (5mg/ml) for dogs and cats.
Bulgarian: Flexicam се предлага под формата на светлозелена перорална суспензия (1.5mg/ml) за кучета (дава се смесена с храната) и жълт инжекционен разтвор (5mg/ml) за кучета и котки.
English: Meloxicam acts by inhibition of prostaglandin synthesis.
Bulgarian: Мелоксикам действа чрез инхибиране на синтеза на простагландин.
English: Studies have been carried out to prove that Flexicam is ‘bioequivalent' to the reference veterinary medicine: this means that Flexicam is equivalent to Metacam 1.5 mg/ml suspension in the way it is absorbed and used by the body.
Bulgarian: Проведени са проучвания за да се докаже, че Flexicam е „биоеквивалентно“ на референтното лекарство за ветеринарна употреба: това означава, че Flexicam е еквивалентно на Metacam суспензия 1,5 mg/ml по начина, по който се абсорбира и усвоява от организма.
English: A study looked at how Flexicam was absorbed and its effects in the body, in comparison with Metacam
Bulgarian: В едно проучване е разгледано абсорбирането и ефектите на Flexicam в организма в сравнение с Metacam перорална
English: Flexicam is a ‘generic': this means that Flexicam is similar to a ‘reference veterinary medicine' already authorised in the EU (Metacam 1.5 mg/ml oral suspension).
Bulgarian: Flexicam е „генерично лекарство“: това означава, че Flexicam е подобно на „референтно лекарство за ветеринарна употреба“, което вече е одобрено в ЕС (Metacam 1,5 mg/ml, перорална суспензия).
English: Flexicam contains meloxicam, which belongs to a class of medicines called non-steroidal antiinflammatory drugs (NSAIDs).
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства, наричани нестероидни противовъзпалителни средства (НСПВС).
English: Its purpose is to explain how the assessment done by the Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) on the basis of the documentation provided, led to the recommendations on the conditions of use.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) оценява проведените проучвания, за да направи своите препоръки как да се използва
English: The Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) considered that, in accordance with European Union requirements, Flexicam has been shown to be bioequivalent to Metacam 1.5 mg/ml oral suspension.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) счита, че в съответствие с изискванията на Европейския съюз Flexicam е доказано биоеквивалентен на Metacam 1,5 mg/ml перорална суспензия.
English: Flexicam contains meloxicam which belongs to a class of medicines having anti-inflammatory action.
Bulgarian: Flexicam съдържа мелоксикам, който принадлежи към класа лекарства с противовъзпалително действие.
English: Occasional side effects of Flexicam are those seen with NSAIDs, such as loss of appetite, vomiting, diarrhoea, blood appearing in the stools and apathy (lack of vitality).
Bulgarian: Редките нежелани реакции при Flexicam са същите като при други НСПВС, например загуба на апетит, повръщане, диария, кръв в изпражненията и апатия (загуба на жизненост).
English: Flexicam should also not be used in animals suffering from gastrointestinal or hemorrhagic disorders and impaired renal or hepatic function, animals with known hypersensitivity to NSAIDs, and animals less than 6 weeks of age or in cats of less than 2 kg.
Bulgarian: Flexicam не се препоръчва при животни, страдащи от гастроинтестинални или хеморагични смущения и нарушена бъбречна или чернодробна функция, животни с установена свръхчувствителност към НСПВС и животни на възраст под 6 седмици,
English: Cats: Reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery.
Bulgarian: Котки намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани.
English: The CVMP concluded that the benefits of Flexicam exceed the risks for the alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders, reduction of postoperative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and reduction of post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in cats and recommended that Flexicam be given a marketing authorisation.
Bulgarian: CVMP решава, че ползите от Flexicam са по-големи от рисковете за облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при котки и препоръчва на Flexicam да бъде издаден лиценз за употреба.
English: Flexicam is efficacious in alleviating the inflammation and pain in both acute and chronic musculoskeletal disorders and reducing the post operative pain following orthopaedic and soft tissue surgery in dogs and in reducing the post-operative pain after ovariohysterectomy and minor soft tissue surgery in
Bulgarian: Flexicam е ефикасен при облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулно-скелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани при кучета и за намаляване на постоперативната болка след овариохистеректомия и по-лека хирургия на меките тъкани при
English: As the prostaglandins are substances that trigger inflammation, pain, exudation and fever, meloxicam
Bulgarian: Простагландините са вещества, предизвикващи възпаление, болка, ексудация и повишена температура, а мелоксикам намалява силата на тези реакции.
English: Dogs: Alleviation of inflammation and pain in both acute and chronic musculo-skeletal disorders and reduction of post-operative pain and inflammation following orthopaedic and soft tissue surgery.
Bulgarian: Кучета: облекчаване на възпалението и болката както при остри, така и при хронични мускулноскелетни нарушения и намаляване на постоперативната болка и възпаление в резултат на ортопедична хирургия и хирургия на меките тъкани.
English: The full EPAR for Febuxostat Mylan can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Фебуксостат Mylan може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: This can reduce the symptoms of gout.
Bulgarian: Това може да намали симптомите на подаграта.
English: As for every medicine, the company provided studies on the quality of Febuxostat Mylan.
Bulgarian: Както при всяко лекарство, фирмата представи проучвания относно качеството на Фебуксостат Mylan.
English: Attacks of gout can still occur during the first few months of treatment, so it is recommended that patients take other medicines to prevent attacks of gout for at least the first six months of treatment with Febuxostat Mylan.
Bulgarian: Подагрозните пристъпи могат да продължат през първите няколко месеца от лечението, затова се препоръчва пациентите да приемат други лекарства за предотвратяване на подагрозните пристъпи в продължение най-малко на първите шест месеца от лечението с Фебуксостат Mylan.
English: The Agency's Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) concluded that, in accordance with EU requirements, Febuxostat Mylan has been shown to have comparable quality and to be bioequivalent to Adenuric.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) на Агенцията заключи, че в съответствие с изискванията на ЕС е доказано, че Фебуксостат Mylan е със сравнимо качество и представлява биоеквивалент на Adenuric.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Febuxostat Mylan?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Фебуксостат Mylan?
English: Therefore, the CHMP's view was that, as for Adenuric, the benefit outweighs the identified risk.
Bulgarian: Следователно CHMP счита, че както при Adenuric, ползите превишават установените рискове.
English: Febuxostat Mylan should be started 2 days before chemotherapy and continued for at least 7 days.
Bulgarian: Приемът на Фебуксостат Mylan трябва да започне 2 дни преди химиотерапията и да продължи поне 7 дни.
English: The Committee recommended that Febuxostat Mylan be approved for use in the EU.
Bulgarian: Комитетът препоръча Фебуксостат Mylan да бъде разрешен за употреба в ЕС.
English: This usually reduces blood uric acid levels within two weeks, but the dose can be increased to 120 mg once a day if blood uric acid levels remain high (above 6 mg per decilitre) after two to four weeks.
Bulgarian: Обикновено тази доза намалява серумните нива на пикочна киселина в рамките на две седмици, като дозата може да бъде увеличена до 120 mg веднъж дневно, ако серумните нива на пикочна киселина останат високи (над 6 mg на децилитър) след две до четири седмици.
English: It is not intended to provide practical advice on how to use Febuxostat Mylan.
Bulgarian: Документът не е предназначен да предоставя практически съвети относно употребата на Фебуксостат Mylan.
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Febuxostat Mylan.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Фебуксостат Mylan.
English: Because Febuxostat Mylan is a generic medicine and is bioequivalent to the reference medicine, its benefits and risks are taken as being the same as the reference medicine's.
Bulgarian: Тъй като Фебуксостат Mylan е генерично лекарство и биоеквивалент на референтното лекарство, приема се, че ползите и рисковете са същите като при референтното лекарство.
English: For practical information about using Febuxostat Mylan, patients should read the package leaflet or contact their doctor or pharmacist.
Bulgarian: За практическа информация относно употребата на Фебуксостат Mylan пациентите следва да прочетат листовката или да попитат своя лекар или фармацевт.
English: For more information about treatment with Febuxostat Mylan, read the package leaflet (also part of the EPAR) or contact your doctor or pharmacist.
Bulgarian: За повече информация относно лечението с Фебуксостат Mylan прочетете листовката (също част от EPAR) или попитайте Вашия лекар или фармацевт.
English: What are the benefits and risks of Febuxostat Mylan?
Bulgarian: Какви са ползите и рисковете, свързани с Фебуксостат Mylan?
English: For the prevention and treatment of hyperuricaemia in patients undergoing chemotherapy, the recommended dose is 120 mg once a day.
Bulgarian: За профилактика и лечение на хиперурикемия при пациенти, които са подложени на лечение с химиотерапия, препоръчителната доза е 120 mg веднъж дневно.
English: In patients who are on chemotherapy a reduction in uric acid levels is expected to reduce the risk of tumour lysis syndrome.
Bulgarian: При пациенти, които са подложени на лечение с химиотерапия, се очаква намаляването на нивата на пикочна киселина да намали риска от синдром на тумор лизис.
English: It works by blocking an enzyme called xanthine oxidase, which is needed to make uric acid in the body.
Bulgarian: То действа, като блокира ензима ксантиноксидаза, необходим за производство на пикочна киселина в организма.
English: For the treatment of long-term hyperuricaemia, the recommended dose of Febuxostat Mylan is 80 mg once a day.
Bulgarian: При лечение на дългосрочна хиперурикемия препоръчителната доза Фебуксостат Mylan е 80 mg веднъж дневно.
English: Recommendations and precautions to be followed by healthcare professionals and patients for the safe and effective use of Febuxostat Mylan have been included in the summary of product characteristics and the package leaflet.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Фебуксостат Mylan, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
English: Febuxostat Mylan is available as tablets (80 and 120 mg) and can only be obtained with a prescription.
Bulgarian: Фебуксостат Mylan се предлага под формата на таблетки (80 и 120 mg) и се отпуска по лекарско предписание.
English: This means that Febuxostat Mylan contains the same active substance and works in the same way as a ‘reference medicine' already authorised in the European Union (EU) called Adenuric.
Bulgarian: Това означава, че Фебуксостат Mylan съдържа същото активно вещество и действа по същия начин като „референтното лекарство” Adenuric, което вече е разрешено в
English: Keeping uric acid levels low for long enough can also shrink tophi.
Bulgarian: Поддържането на ниски нива на пикочна киселина достатъчно дълго време може също така да доведе до намаление на размера на туфите.
English: Febuxostat Mylan treatment should not be stopped if an attack of gout occurs.
Bulgarian: Лечението с Фебуксостат Mylan не трябва да се прекъсва при настъпване на пристъп на подагра.
English: When this happens in the joints and causes pain, it is known as ‘gout'.
Bulgarian: Състоянието, при което кристалите се отлагат в ставите и това причинява болка, се нарича „подагра“.
English: Studies on the benefits and risks of the active substance in the approved uses have already been carried out with the reference medicine, Adenuric, and do not need to be repeated for Febuxostat Mylan.
Bulgarian: Вече са проведени проучвания с референтното лекарство Adenuric относно ползите и рисковете на активното вещество за одобрените показания и поради това не се налага да се повтарят за Фебуксостат Mylan.
English: What is Febuxostat Mylan and what is it used for?
Bulgarian: Какво представлява Фебуксостат Mylan и за какво се използва?
English: Febuxostat Mylan contains the active substance febuxostat and is a ‘generic medicine'.
Bulgarian: Фебуксостат Mylan съдържа активното вещество фебуксостат (febuxostat) и представлява „генерично лекарство“.
English: Febuxostat Mylan is also used to treat and prevent high levels of uric acid in the blood in adults with blood cancers who are receiving chemotherapy (medicines to treat cancer) and at risk of tumour lysis syndrome (a complication due to the breakdown of cancer cells causing a sudden rise of uric acid in the blood which can cause damage to the kidneys).
Bulgarian: Фебуксостат Mylan се използва също за лечение и профилактика на високи нива на пикочна киселина в кръвта при възрастни с рак на кръвта, които са подложени на лечение с химиотерапия (лекарства за лечение на рак), и изложени на риск от развитие на синдром на тумор лизис (усложнение поради разпадането на раковите клетки, водещо до внезапно покачване на нивата на пикочна киселина в кръвта, което може да причини увреждане на бъбреците).
English: Febuxostat Mylan is a medicine used to treat adults with long-term hyperuricaemia (high levels of uric acid or ‘urate' in the blood).
Bulgarian: Фебуксостат Mylan е лекарство, което се използва за лечение на възрастни с продължителна хиперурикемия (високи нива на пикочна киселина или „урати“ в кръвта).
English: Febuxostat Mylan is used in patients who have signs of a build-up of crystals, including gouty arthritis (pain and inflammation in the joints) or tophi (‘stones', larger deposits of urate crystals that can cause joint and bone damage).
Bulgarian: Фебуксостат Mylan се използва при пациенти, които имат признаци на отлагане на кристали, в това число подагрозен артрит (болка и възпаление в ставите) или туфи („камъни“ - по-големи натрупвания на уратни кристали, които могат да причинят увреждане на ставите и костите).
English: By reducing the production of uric acid, Febuxostat Mylan can reduce levels of uric acid in the blood and keep them low, stopping crystals from building up.
Bulgarian: Като намалява производството на пикочна киселина, Фебуксостат Mylan може да намали серумните нива на пикочна киселина и да ги поддържа ниски, възпрепятствайки отлагането на кристали.
English: Other information about Febuxostat Mylan
Bulgarian: Допълнителна информация за Фебуксостат Mylan
English: Hyperuricaemia can lead to urate crystals forming and building up in the joints and the kidneys.
Bulgarian: Хиперурикемията може да доведе до образуването и отлагането на уратни кристали в ставите и бъбреците.
English: The active substance in Febuxostat Mylan, febuxostat, reduces the formation of uric acid.
Bulgarian: Активното вещество във Фебуксостат Mylan, фебуксостат, намалява образуването на пикочна киселина.
English: EPAR summary for the public
Bulgarian: Резюме на EPAR за обществено ползване febuxostat
English: How has Febuxostat Mylan been studied?
Bulgarian: Как е проучен Фебуксостат Mylan?
English: How is Febuxostat Mylan used?
Bulgarian: Как се използва Фебуксостат Mylan?
English: Why is Febuxostat Mylan approved?
Bulgarian: Защо Фебуксостат Mylan е разрешен за употреба?
English: Febuxostat Mylan febuxostat
Bulgarian: Фебуксостат Mylan?
English: The procedure should be carried out under sterile conditions.
Bulgarian: Процедурата трябва да се извършва при стерилни условия.
English: What measures are being taken to ensure the safe and effective use of Jetrea?
Bulgarian: Какви мерки се предприемат, за да се гарантира безопасната и ефективна употреба на Jetrea?
English: The full EPAR for Jetrea can be found on the Agency's website: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Bulgarian: Пълният текст на EPAR за Jetrea може да се намери на уебсайта на Агенцията: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
English: The other eye should not be treated with Jetrea for at least 7 days.
Bulgarian: Другото око не трябва да се третира с Jetrea в рамките на наймалко 7 дни.
English: After 28 days, the results were that adhesions had cleared in 25% and 28% of patients who were given Jetrea injection (61 out of 219 and 62 out of 245), compared with 13% and 6% of those who received placebo (14 out of 107 and 5 out of 81).
Bulgarian: След 28 дни резултатите показват, че адхезиите са разнесени при 25 и 28% от пациентите, получили инжекция Jetrea (61 от 219 и 62 от 245), в сравнение с 13 и 6% от пациентите, получили плацебо (14 от 107 и 5 от 81).
English: This is a summary of the European public assessment report (EPAR) for Jetrea.
Bulgarian: Настоящият документ представлява резюме на Европейския публичен оценъчен доклад (EPAR) за Jetrea.