FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Přípravek může podávat pouze kvalifikovaný personál ve specializovaných zařízeních.
Norwegian Bokmål: Produktet skal bare administreres av kvalifisert personale i godkjente omgivelser.
Czech: Odhadované absorbované dávky ozáření průměrného dospělého pacienta při nitrožilní injekci Quadrametu jsou uvedeny v Tabulce 2.
Norwegian Bokmål: De estimerte absorberte stråledosene for en gjennomsnittlig voksen pasient fra en intravenøs injeksjon av Quadrametvises i Tabell 2.
Czech: Quadramet je určen ke zmírnění bolesti v kostech u pacientů s mnohočetnými bolestivými osteoblastickými kosterními metastázami, které při skenování kostí vychytávají techneciem (99mTc) značené bifosfonáty.
Norwegian Bokmål: Quadramet er indisert for å lindre bensmertene hos pasienter med flere smertefulle osteoblastiske skjelettmetastaser som tar opp technetium (99mTc)-merkede bifosfonater påvist ved benskanning.
Czech: Při metastázách do míchy na cervikodorzální úrovni nelze vyloučit zvýšené riziko komprese míchy.
Norwegian Bokmål: Når det foreligger spinale metastaser på cerviko-dorsalt nivå, kan en økt risiko for ryggmargskompresjon ikke utelukkes.
Czech: Ve vzácných případech byly pozorovány následující nežádoucí účinky: neuralgie, poruchy srážlivosti, a cévní mozkové příhody.
Norwegian Bokmål: I sjeldne tilfeller er det rapportert om følgende bivirkninger: nervesmerter, koaguleringslidelser, cerebrovaskulære skader.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU SKLENĚNÁ LAHVIČKA
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ SMÅ, INDRE EMBALLASJER
Czech: GBq/lahv.,
Norwegian Bokmål: GBq/hetteglass,
Czech: Pokud máte sníženou funkci ledvin, dávka přípravku bude upravena.
Norwegian Bokmål: Hvis du har nedsatt nyrefunksjon, blir mengden av produktet tilpasset deretter.
Czech: Po injekci se soustřeďuje v místech poškození kosti.
Norwegian Bokmål: Når det er injisert, konsentreres det i benskader.
Czech: V případě, že neudržíte moč nebo v případě močové obstrukce vám bude přibližně na 6 hodin zavedena cévka.
Norwegian Bokmål: Ved eventuell urininkontinens eller urinobstruksjon vil du få et urinkateter i rundt 6 timer.
Czech: Pomocné látky se známým účinkem: sodík 8,1 mg/ml.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoff med kjent effekt: natrium 8,1 mg/ml For fullstendig liste over hjelpestoffer se pkt.
Czech: Biotransformace Rozborem vzorků moči se zjistilo, že radioaktivita je přítomná jako intaktní komplex.
Norwegian Bokmål: Biotransformasjon Analyse av urinprøver avdekket forekomst av radioaktivitet i sin opprinnelige form.
Czech: Quadramet se podává pomalou nitrožilní cestou prostřednictvím zavedené nitrožilní kanyly po dobu jedné minuty.
Norwegian Bokmål: Quadramet skal administreres langsomt gjennom en etablert intravenøs tilgang over et tidsrom på ett minutt.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KOVOVÁ SCHRÁNKA / OLOVĚNÁ NÁDOBKA
Norwegian Bokmål: OPPLYSNINGER SOM SKAL ANGIS PÅ DEN YTRE EMBALLASJEN { METALLESKE / BLYBEHOLDER }
Czech: Pomocnou látkou jsou celkový EDTMP (jako EDTMP.H2O), kalcium-EDTMP sodná sůl (jako Ca), celkový sodík (jako Na), voda na injekci.
Norwegian Bokmål: Hjelpestoffer er totalt EDTMP (i form av EDTMP.H2O), kalsium-EDTMP, natriumsalt (som Ca), totalt natrium (som Na), vann til injeksjonsvæsker.
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Uchovávejte v mrazničce při teplotě -10 0C až -20 °C v původním balení.
Norwegian Bokmål: Oppbevares i dypfryser ved -10 °C til -20 °C i originalpakningen.
Czech: Doba použitelnosti Quadrametu končí 1 den od referenčního času aktivity uvedeného na štítku.
Norwegian Bokmål: Quadramet er holdbar i 1 dag fra referansetidspunktet som er angitt på etiketten.
Czech: Jak přípravek Quadramet uchovávat
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Quadramet
Czech: A. VÝROBCE ODPOVĚDNÝ/VÝROBCI ODPOVĚDNÍ ZA PROPOUŠTĚNÍ ŠARŽÍ
Norwegian Bokmål: A. PRODUSENT(ER) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE
Czech: Testes
Norwegian Bokmål: Testikler
Czech: Každá lahvička obsahuje 1,5 ml (2 GBq při kalibraci) až 3,1 ml (4 GBq při kalibraci) injekčního roztoku.
Norwegian Bokmål: Hvert hetteglass inneholder 1,5 ml (2 GBq ved kalibrering) til 3,1 ml (4 GBq ved kalibrering) injeksjonsløsning.
Czech: Tento léčivý přípravek je čirý, bezbarvý až světle jantarový roztok balený v 15 ml injekčních lahvičkách z bezbarvého skla (typ I dle Evropského lékopisu), uzavřených chlorobutyl/kaučukovou zátkou potaženou teflonem s hliníkovým odlupovacím víčkem.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet er en klar, fargeløs til lysegul oppløsning som er pakket i et 15 ml fargeløst hetteglass av type I etter den Europeiske Farmakopeen, lukket med en teflonovertrukket propp av klorbutylgummi/naturgummi og forsegling av aluminium.
Czech: Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Norwegian Bokmål: Oppbevare dette legemidlet utilgjengelig og ute av syne for barn.
Czech: Před podáním Quadrametu je nezbytné ověření aktivity, která má být podána a identifikace pacienta.
Norwegian Bokmål: Det er nødvendig å verifisere dosen som skal administreres og identifisere pasienten før administrering av Quadramet.
Czech: Celkový EDTMP (jako EDTMP.H2O) Kalcium-EDTMP sodná sůl (jako Ca) Celkový sodík (jako Na) Voda na injekci
Norwegian Bokmål: Totalt EDTMP (i form av EDTMP.H2O) Kalsium-EDTMP, natriumsalt (som Ca) Totalt natrium (som Na) Vann til injeksjonsvæsker
Czech: Injekční roztok v jednodávkové lahvičce.
Norwegian Bokmål: Injeksjonsvæske, oppløsning, i éndoseglass.
Czech: Samarium (153Sm) lexidronam pentasodium.
Norwegian Bokmål: Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium.
Czech: stupně, buď nedávno prošlo zevní radiační terapií nebo chemoterapií, anebo mělo rychle postupující chorobu s pravděpodobným postižením kostní dřeně.
Norwegian Bokmål: De få pasientene som opplevde hematopoetisk toksisitet av grad 3 eller 4, hadde vanligvis enten en sykehistorie med nylig ekstern strålebehandling eller kjemoterapi, eller en raskt progressiv sykdom med mulig benmargsaffeksjon.
Czech: Při klinických studiích používajících dvojrozměrné zobrazovací metody se Quadramet hromadí s poměrem léze vůči normální kosti 5 a poměrem léze vůči měkké tkáni cca 6.
Norwegian Bokmål: I kliniske studier som anvendte avbildingsteknikk med plan reflektor, akkumuleres Quadramet med en skade-/normalbenratio på rundt 5 og en skade-/bindevevsratio på rundt 6.
Czech: Opakované podávání dávek samaria (153Sm)-EDTMP psům indikovalo mírně prodlouženou dobu obnovy potlačené kostní dřeně a periferních hematologických parametrů v porovnání s dobou potřebnou po podání jediné dávky.
Norwegian Bokmål: Sm)-EDTMP til hunder indikerte en noe lengre tid før normalisering av benmargsfunksjonen og perifere hematologiske parametre, sammenlignet med normalisering etter administrering av kun én dose.
Czech: Quadramet má vysokou schopnost vázat se na kostní tkáň.
Norwegian Bokmål: Quadramet har en høy affinitet for benvev.
Czech: Každá lahvička obsahuje 1,5 ml (2 GBq k referenčnímu datu) až 3,1 ml (4 GBq k referenčnímu datu) roztoku pro injekci
Norwegian Bokmål: Hvert glass inneholder 1,5 ml (2 GBq ved referansedato) til 3,1 ml (4 GBq ved referansedato) løsning for injeksjon.
Czech: Použijte do 6 hodin od rozmrazení.
Norwegian Bokmål: Brukes innen 6 timer etter opptining.
Czech: NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Jakýkoliv nepoužitý léčivý přípravek nebo odpadní materiál je třeba zlikvidovat v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: UBRUKTE LEGEMIDLER ELLER AVFALL Ubrukte legemidler eller avfallsstoffer skal kasseres i henhold til lokale krav.
Czech: Podrobné informace viz Souhrn údajů o přípravku (Souhrn údajů o přípravku je součástí balení).
Norwegian Bokmål: Se preparatomtalen (preparatomtale skal følge med i pakningen).
Czech: Jelikož klírens přípravku Quadramet probíhá rychle, po 6-12 hodinách od podání nejsou třeba žádná opatření týkající se radioaktivity vylučované močí.
Norwegian Bokmål: Clearance for Quadramet er høy, og forholdsreglene angående utskilling av radioaktivitet i urinen kan utelukkes 6-12 timer etter administrering.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml roztoku obsahuje 1,3 GBq/ml Samarii (153Sm) lexidronamum pentanatricum k datu kalibrace (odpovídá 20 - 80 µg/ml samaria v 1 lahvičce)
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver ml løsning inneholder 1,3 GBq Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium ved kalibreringsdato (tilsvarende 20 til 80 µg/ml samarium pr. hetteglass).
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Quadramet užívat
Norwegian Bokmål: Hva du må vite før du bruker Quadramet
Czech: C. DALŠÍ PODMÍNKY A POŽADAVKY REGISTRACE
Norwegian Bokmål: C. ANDRE VILKÅR OG KRAV FOR MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN System for legemiddelovervåking
Czech: Pokyny týkající se přípravy léčivého přípravku před podáním naleznete v bodě 12.
Norwegian Bokmål: 12 for instruksjoner om klargjøring av legemidlet før adminstrasjon.
Czech: Dávku ozáření těla lze omezit podporou diurézy a častým vylučováním moči.
Norwegian Bokmål: Stråledosen til kroppen kan begrenses ved å oppmuntre til urinavsondring og hyppig vannlating.
Czech: • jestliže jste v předchozím období 6 týdnů prošel(prošla) chemoterapií nebo léčbou zevním zářením na polovinu těla.
Norwegian Bokmål: • Hvis du har fått kjemoterapi eller ekstern halvkropps strålebehandling i en foregående periode på 6 uker.
Czech: Je-li tedy podání přípravku Quadramet považováno za nezbytné, je třeba kojení nahradit umělou výživou a odstříkané mléko zlikvidovat.
Norwegian Bokmål: Dersom administrering av Quadramet anses nødvendig, bør morsmelktillegg erstatte amming.
Czech: Způsob a cesta podání Quadramet se má podávat pomalou injekcí do žíly.
Norwegian Bokmål: Quadramet skal administreres ved langsom injeksjon i en vene.
Czech: Stěna močového měchýře Stěna myokardu Stěna sestupného tračníku Stěna vzestupného tračníku Štítná žláza
Norwegian Bokmål: Høyre tykktarm Venstre tykktarm Tynntarm
Czech: Gama * U emisí beta jsou uvedeny maximální energie, průměrná energie částic beta je 233 keV.
Norwegian Bokmål: energi er oppført for betaemisjoner, den gjennomsnittlige betapartikkelenergien er
Czech: Byly hlášeny nežádoucí lékové reakce jako nevolnost, zvracení, průjem a pocení.
Norwegian Bokmål: Det er rapportert bivirkninger som kvalme, oppkast, diaré og svette.
Czech: (12 hod.
Norwegian Bokmål: (12 t CET)
Czech: Mechanismus účinku
Norwegian Bokmål: Virkningsmåte
Czech: Nemělo by Vás to vylekat - v takovém případě vám bude mírně zvýšena dávka léků proti bolesti.
Norwegian Bokmål: I slike tilfeller vil smertemedisinen økes noe.
Czech: Použijte do 6 hodin od rozmrazení
Norwegian Bokmål: Brukes innen 6 timer etter tining.
Czech: 15 ml injekční lahvička z bezbarvého skla (typ I dle Evropského lékopisu) uzavřená chlorobutyl/kaučukovou zátkou potaženou teflonem s hliníkovým odlupovacím víčkem.
Norwegian Bokmål: 15 ml European Pharmacopoeia fargeløs Type I trukket hetteglass lukket med teflonbelagt kork av klorert butylgummi/naturgummi og flip-off aluminiumsforsegling.
Czech: Několik dní po injekci Quadrametu můžete výjimečně pociťovat mírné zvýšení bolestí kostí.
Norwegian Bokmål: Du kan unntaksvis føle en lett økning i bensmerter noen få dager etter Quadramet -injeksjon.
Czech: Quadramet 1,3 GBq/ml injekční roztok
Norwegian Bokmål: Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning.
Czech: V průběhu 6 hodin po injekci Quadrametu vám bude váš lékař doporučovat, abyste co nejčastěji pili a močili.
Norwegian Bokmål: Legen vil oppfordre deg til å drikke og late vannet så ofte som mulig i 6 timer etter injiseringen av Quadramet.
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Quadramet 1,3 GBq/ml injekční roztok Samarium (153Sm) lexidronamum pentanatricum
Norwegian Bokmål: Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsing Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium
Czech: Před podáním nechte přípravek rozmrazit při pokojové teplotě.
Norwegian Bokmål: La produktet tine i romtemperatur før administrering.
Czech: Další léčivé přípravky a přípravek Quadramet Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller kan komme til å bruke andre legemidler.
Czech: OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Samarii (153Sm) lexidronamum pentanatricum :
Norwegian Bokmål: DEKLARASJON AV VIRKESTOFF(ER) Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium:
Czech: Jak se přípravek Quadramet užívá
Norwegian Bokmål: Hvordan du bruker Quadramet
Czech: NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA PODÁNÍ Quadramet 1,3 GBq/ml injekční roztok Samarii (153Sm) lexidronamum pentanatricum Pro nitrožilní použití
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELETS NAVN OG ADMINISTRASJONSVEI(ER) Quadramet 1,3 GBq/ml injeksjonsvæske, oppløsning Samarium (153Sm) leksidronampentanatrium Til intravenøs bruk.
Czech: EXP : DD/MM/RRRR (12 hod.
Norwegian Bokmål: DD/MM/ÅÅÅÅ (12 t CET) PRODUKSJONSNUMMER Batch:
Czech: Tenké střevo
Norwegian Bokmål: AV LEGEMIDLET
Czech: Podává se dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: Gis to ganger daglig.
Czech: Datum posledního prodloužení: 13 listopadu 2007
Norwegian Bokmål: Dato for siste fornyelse: 13 November 2007
Czech: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NIZOZEMSKO
Norwegian Bokmål: Otto Hahnweg 24 3542 AX Utrecht NEDERLAND
Czech: Nepoužívat u hříbat mladších než 6 měsíců.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til føll yngre enn 6 måneder.
Czech: Maso: 12 dnů.
Norwegian Bokmål: Slakt: 12 døgn.
Czech: Oba enantiomery přispívají k léčebnému účinku této látky.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene bidrar til stoffets terapeutiske virkning.
Czech: BELGIE
Norwegian Bokmål: Belgia
Czech: Předávkování může vést k úhynu léčeného zvířete.
Norwegian Bokmål: Overdosering kan føre til dødsfall hos behandlede dyr.
Czech: DALŠÍ INFORMACE Pouze pro zvířata.
Norwegian Bokmål: YTTERLIGERE INFORMASJON Til dyr.
Czech: Příznaky jsou reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Symptomene er reversible.
Czech: Jestliže zaznamenáte jakýkoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
Norwegian Bokmål: Hvis du legger merke til noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
Czech: Oba enantiomery jsou stejně silnými antagonisty PGF2α.
Norwegian Bokmål: Begge enantiomerene er ekvipotente PGF2α-antagonister.
Czech: Nepoužívejte tento veterinární léčivý přípravek po uplynutí doby použitelnost uvedené na etiketě po EXP.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke dette veterinærpreparatet etter den utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter utløpsdato.
Czech: Kůň.
Norwegian Bokmål: Hest.
Czech: Nejčastějším metabolitem je monohydroxyderivát.
Norwegian Bokmål: Den vanligste metabolitten er et monohydroksylert derivat.
Czech: MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU MALÉ VELIKOSTI {etiketa aplikátoru}
Norwegian Bokmål: MINSTEKRAV TIL OPPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER {etikett til sprøyten}
Czech: Biologická dostupnost po perorálním podání je 80-90%, ale významně se snižuje, pokud se přípravek aplikuje s krmivem.
Norwegian Bokmål: Biotilgjengeligheten etter oral administrasjon er 80-90 %, men reduseres signifikant hvis legemidlet gis samtidig med fôring.
Czech: FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI Farmakoterapeutická skupina: nesteroidní antiflogistikum ATCvet kód: QM01AE90
Norwegian Bokmål: FARMAKOLOGISKE EGENSKAPER Farmakoterapeutisk gruppe: ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel ATCvet-kode: QM01 AE90.
Czech: Koně s lézemi v dutině ústní je třeba klinicky vyšetřit a ošetřující veterinární lékař by měl rozhodnout, zda lze pokračovat v léčbě.
Norwegian Bokmål: Hester med lesjoner i munnhulen skal undersøkes klinisk, og den tilsynsførende veterinær må bestemme hvorvidt behandlingen bør fortsette.
Czech: 4.11 Ochranná (é) lhůta(y)
Norwegian Bokmål: 4.11 Tilbakeholdelsestid(er)
Czech: Konečný biologický poločas po perorálním podání je 350-500 minut a po opakovaném perorálním podání nedochází ke kumulaci v organismu.
Norwegian Bokmål: Den terminale halveringstiden etter oral administrasjon er 350-500 minutter og akkumulering forekommer ikke etter vedvarende dosering.
Czech: DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Quadrisol se podává dvakrát denně.
Norwegian Bokmål: DOSERING FOR HVER MÅLART, TILFØRSELSVEI(ER) OG TILFØRSELSMÅTE Quadrisol gis to ganger daglig.
Czech: Léčivá látka v Quadrisol je povolenou látkou, která je charakterizována v tabulce 1 přílohy nařízení Komise (EU) č. 37/2010 tímto způsobem:
Norwegian Bokmål: Virkestoff i Quadrisol er tillatt virkestoff som beskrevet i tabell 1 i vedlegget til Rådsforordning (EU) nr. 37/2010:
Czech: Vedaprofen je silně vázán na proteiny plazmy a je značně metabolizován.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er sterkt bundet til plasma-proteiner og metaboliseres i utstrakt grad.
Czech: Vedaprofen obsahuje asymetrický uhlíkový atom a je tedy racemickou směsí (+) enantiomeru a (-) enantiomeru.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen inneholder et asymmetrisk karbonatom, og er derfor en rasemisk blanding av en (+)enantiomer og en (-)-enantiomer.
Czech: Nepoužívat u dehydrovaných, hypovolemických a hypotenzních zvířat, protože u nich zvyšuje možné riziko renální toxicity.
Norwegian Bokmål: Unngå bruk av preparatet til dehydrerte, hypovolemiske eller hypotensive dyr, da slike tilstander øker risiko for renal toksisitet.
Czech: Všechny metabolity vedaprofenu jsou méně účinné než původní látka, což bylo stanoveno testem inhibice tvorby tromboxanu B2.
Norwegian Bokmål: Alle vedaprofens metabolitter er mindre aktive enn utgangsstoffet bestemt ved en tromboksan B2 inhibisjonstest.
Czech: Maximální délka léčby po dobu 7 následujících dnů je v případě profylaktického podávání dostatečná.
Norwegian Bokmål: Ved profylaktisk behandling er det tilstrekkelig med en maksimal behandlingsperiode på 7 etterfølgende dager.
Czech: Jiná nesteroidní antiflogistika, diuretika a látky se silnou vazbou na bílkoviny mohou vazebně konkurovat a vyvolat toxické účinky.
Norwegian Bokmål: Andre NSAID-preparater, diuretika og stoffer med høy proteinbinding kan konkurrere om binding og føre til toksisk effekt.
Czech: Doporučuje se podávat přípravek před krmením.
Norwegian Bokmål: Det anbefales å administrere preparatet før fôring.
Czech: Aplikátor s nastavitelným dávkováním obsahující 30 ml gelu 3 aplikátory s nastavitelným dávkováním, každý obsahuje 30 ml gelu
Norwegian Bokmål: Justerbar doseringssprøyte, som inneholder 30 ml gel 3 justerbare doseringssprøyter, som hver inneholder 30 ml gel
Czech: V případě předpokládaného chirurgického zákroku lze Quadrisol profylakticky podat nejméně 3 hodiny před plánovaným zákrokem.
Norwegian Bokmål: Ved kirurgiske inngrep som forventes å medføre traume, kan Quadrisol gis profylaktisk minst 3 timer før det elektive inngrepet.
Czech: Nastavitelný, vícedávkový aplikátor o obsahu 30 ml sestávající z vysokohustotního polyethylenu (bílý) a nízkohustotního polyethylenu (bílý a přírodní).
Norwegian Bokmål: En 30 ml justerbar doseringssprøyte av høymolekylær polyetylen (hvit) og lavmolekylær polyetylen (hvit og natur).
Czech: DATUM REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum registrace: 4 prosince 1997
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE Dato for første markedsføringstillatelse: 4 Desember 1997
Czech: Kůň
Norwegian Bokmål: Hest
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každý ml perorálního gelu Quadrisol obsahuje: Léčivá látka:
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml Quadrisol oralgel inneholder:
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 2 měsíce.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av indre emballasje: 2 måneder.
Czech: ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE (JSOU) NUTNÉ(Á) Jestliže se objeví nežádoucí příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Norwegian Bokmål: SPESIELL(E) ADVARSEL/ADVARSLER OM NØDVENDIG Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
Czech: Vedaprofen inhibuje enzym syntézy prostaglandinů (enzym cyklooxygenázu), a proto má protizánětlivé, antipyretické a analgetické vlastnosti.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen hemmer prostaglandinsyntesens enzymsystem (cyclooksygenaseenzym) og har derfor anti-inflammatorisk, antipyretisk og analgetisk virkning.
Czech: Přibližně 70% perorálně podané dávky se vylučuje močí.
Norwegian Bokmål: Cirka 70 % av en oral dose skilles ut i urinen.
Czech: Podávání sportovním a dostihovým koním se řídí místními předpisy.
Norwegian Bokmål: Løps- og konkurransehester skal behandles i henhold til lokale dopingregler.
Czech: Quadrisol se nesmí podávat s jinými nesteroidními antiflogistiky nebo glukokortikoidy.
Norwegian Bokmål: Quadrisol skal ikke brukes sammen med andre NSAID-preparater eller glukokortikosteroider.
Czech: Jestliže se objeví příznaky, je třeba léčbu přerušit.
Norwegian Bokmål: Hvis bivirkninger forekommer, skal behandlingen avbrytes.
Czech: Maximální délka podávání je 14 po sobě následujících dnů.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan fortsettes i maksimalt 14 etterfølgende dager.
Czech: Je třeba přesně stanovit živou hmotnost a dávku, aby se předešlo předávkování.
Norwegian Bokmål: Kroppsvekt og dose skal fastsettes nøyaktig for å unngå overdosering.
Czech: K perorální aplikaci.
Norwegian Bokmål: Til oral bruk.
Czech: Vedaprofen je nesteroidní antiflogistikum patřící do skupiny derivátů kyseliny propionové.
Norwegian Bokmål: Vedaprofen er et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAID) som tilhører gruppen propionsyrederivater.
Czech: Quadrisol 100 mg/ml lze používat během březosti.
Norwegian Bokmål: Quadrisol 100 mg/ml kan brukes til drektige dyr.
Czech: Po počáteční dávce 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) se pokračuje udržovací dávkou 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) podanou každých 12 hodin.
Norwegian Bokmål: En initialdose på 2 mg/kg (2,0 ml/100 kg) etterfølges av en vedlikeholdsdose på 1 mg/kg (1,0 ml/100 kg) hver 12. time.
Czech: Cílové tkáně Další ustanovení vedaprofen vedaprofen Equidae 1000 µg/kg
Norwegian Bokmål: Vedaprofen Vedaprofen Equidae 1000 µg/kg 100 µg/kg
Czech: Další kontraindikace viz příbalová informace.
Norwegian Bokmål: For fullstendig informasjon om kontraindikasjoner, se pakningsvedlegget.
Czech: (+) enantiomer účinněji inhibuje syntézu prostaglandinů.
Norwegian Bokmål: (+)enantiomeren er en mer potent hemmer av prostaglandinsyntesen.
Czech: Studie u koní prokázaly silnou inhibici syntézy prostglandinu E2 (PG E2) v exudátu a syntézy tromboxanu B2 v séru a exudátu.
Norwegian Bokmål: E2 (PGE2 )-syntesen i eksudat og av tromboksan B2 -syntesen i serum og eksudat.
Czech: U těchto koní je třeba přijmout patřičná opatření, aby byl zajištěn soulad se soutěžními řády.
Norwegian Bokmål: Nødvendig forsiktighet skal utvises slik at konkurranseregler overholdes.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(-NUMRE) EU/2/97/005/001 (1 x 30 ml)
Czech: Tlumení zánětu a bolesti spojených s poruchami pohybového aparátu a s poraněními měkkých tkání (traumatická poranění nebo chirurgický zákrok).
Norwegian Bokmål: Smertelindring og reduksjon av betennelsestilstander ved muskel- og skjelettlidelser samt bløtdelsskader (traumatiske skader og kirurgiske inngrep).
Czech: ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ Žádná zvláštní opatření pro uchovávaní nejsou nutná.
Norwegian Bokmål: OPPBEVARINGSBETINGELSER Ingen spesielle forholdsregler vedrørende oppbevaringen.
Czech: Po zahájení léčby se rychle dosahuje ustáleného stavu.
Norwegian Bokmål: Steady state oppnås kort tid etter behandlingens start.
Czech: 50 µg/kg 20 µg/kg
Norwegian Bokmål: 50 µg/kg
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A) EU/2/97/005/001
Norwegian Bokmål: MARKEDSFØRINGSTILLATELSESNUMMER(NUMRE) EU/2/97/005/001
Czech: Nežádoucí účinky jsou reverzibilní.
Norwegian Bokmål: Bivirkningene er reversible.
Czech: Hydroxid draselný (E525) Kyselina chlorovodíková Čokoládová příchuť
Norwegian Bokmål: Vann (minimum renset grad) Propylenglykol Hydroksyetylcellulose Kaliumhydroksid (E 525) Saltsyre
Czech: Tuk
Norwegian Bokmål: Lot
Czech: ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE Č. šarže {číslo}
Norwegian Bokmål: TILVIRKERENS PRODUKSJONSNUMMER Lot
Czech: Nepoužívat u zvířat trpících poruchami trávícího traktu, srdce, jater nebo ledvin.
Norwegian Bokmål: Skal ikke brukes til dyr med lidelser i fordøyelsessystemet eller nedsatt hjerte-, lever- og nyrefunksjon.