FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Italian: In caso di aumento del rischio di infezione o insufficiente assunzione di colostro, può essere effettuata un'iniezione iniziale aggiuntiva all'età di 4 mesi seguita dal programma vaccinale completo (vaccinazione di base a 6 mesi di età e 4 settimane dopo).
Swedish: Vid ökad infektionsrisk eller vid otillräckligt intag av råmjölk kan ytterligare en initial injektion ges vid fyra månaders ålder följd av det fullständiga vaccinationsprogrammet (grundvaccination vid sex månaders ålder och fyra veckor senare).
Italian: MODALITA' E VIA(E) DI SOMMINISTRAZIONE Uso i.m.
Swedish: ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄG(AR) i.m.
Italian: Si raccomanda l'uso alternato, ad intervalli di 12 mesi, di un appropriato vaccino contro l'influenza equina, contenente i ceppi A/equine-2/South Africa/4/03e A/equine 2/Newmarket-2/93, al fine di mantenere i livelli di immunità nei confronti dei componenti dell'influenza (vedere lo schema).
Swedish: Upprepad användning med 12 månaders intervall av ett lämpligt vaccin mot hästinfluensa som innehåller stammarna A/equi-2/South Africa/4/03 och A/equi-2/Newmarket/2/93 rekommenderas för att bibehålla immunitetsnivån för influensakomponenterna (se schema).
Italian: In caso di autoiniezione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Swedish: Vid oavsiktlig självinjektion, uppsök genast läkare och visa denna information eller etiketten.
Italian: 5 mesi dopo la vaccinazione di base 12 mesi dopo la prima rivaccinazione
Swedish: Fem månader efter grundvaccinationen 12 månader efter första revaccinationen
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione dai 6 mesi di età, seconda iniezione 4 settimane dopo.
Swedish: • Grundvaccination: första injektionen ges från sex månaders ålder, andra injektionen ges fyra veckor senare.
Italian: La seconda rivaccinazione deve essere somministrata 12 mesi dopo la prima rivaccinazione.
Swedish: Den andra revaccinationen ges 12 månader efter den första revaccinationen.
Italian: Scatola di cartone contenente 10 fiale di vetro da 1 ml.
Swedish: Kartong med 10 injektionsflaskor av glas om 1 ml.
Italian: La frequenza di presentazione del rapporto periodico di farmacovigilanza (PSUR) deve ripartire con la presentazione dei report semestrali (per tutte le presentazioni autorizzate) per due anni, seguito da report annuali, per i due anni successivi e poi a intervalli di 3 anni.
Swedish: D. ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för två år, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Italian: D. ALTRE CONDIZIONI E RICHIESTE DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA COMMERCIALIZZAZIONE
Swedish: ÖVRIGA VILLKOR OCH KRAV FÖR GODKÄNNANDET FÖR FÖRSÄLJNING
Italian: Medicinale veterinario soggetto a prescrizione veterinaria.
Swedish: Receptbelagt veterinärmedicinskt läkemedel.
Italian: Vaccinazione di base
Swedish: Grundvaccination
Italian: A/equine-2/South Africa/4/03(50 UA), A/equine 2/Newmarket/2/93 (50 UA).
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU)
Italian: In casi molto rari può presentarsi febbre, talvolta accompagnata da letargia e inappetenza, della durata di 1 giorno, in casi eccezionali fino a 3 giorni.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber, som ibland åtföljs av letargi och aptitlöshet, uppträda under ett dygn, i exceptionella fall upp till tre dygn.
Italian: In casi rari è possibile che al sito di inoculo si abbia dolore, che può portare ad un temporaneo disagio di tipo funzionale (indolenzimento).
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan uppträda i sällsynta fall, som kan ge upphov till övergående funktionsobehag (stelhet).
Italian: Fosfatidilcolina
Swedish: Fosfatidylkolin
Italian: 50 UA1
Swedish: 50 AU1
Italian: TEMPO DI ATTESA Zero giorni
Swedish: KARENSTID Karenstid: Noll dagar
Italian: Immunizzazione attiva dei cavalli da 6 mesi di età contro l'influenza equina per ridurre i segni clinici e l'escrezione del virus in seguito all'infezione.
Swedish: Aktiv immunisering av hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa för att reducera kliniska symptom och virusutsöndring efter infektion.
Italian: Scatola(e) di cartone contenente(i) 1, 5 o 10 siringhe preriempite con aghi.
Swedish: Kartong(er) med 1, 5 eller 10 förfyllda sprutor med kanyler.
Italian: B. CONDIZIONI O LIMITAZIONI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO RIGUARDO A FORNITURA E UTILIZZAZIONE
Swedish: B. VILLKOR ELLER BEGRÄNSNINGAR FÖR TILLHANDAHÅLLANDE OCH ANVÄNDNING
Italian: INDICAZIONE(I) Immunizzazione attiva dei cavalli nei confronti dell'influenza equina.
Swedish: INDIKATION(ER) Aktiv immunisering av hästar mot hästinfluensa
Italian: INDICAZIONE DEL PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Per dose da 1 ml :
Swedish: DEKLARATION AV AKTIV(A) SUBSTANS(ER) OCH ÖVRIGA SUBSTANSER En dos (1 ml) innehåller:
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza (pittogramma chiaro di un cavallo)
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza (ett piktogram av en häst)
Italian: Nome ed indirizzo del produttore del(i) principio(i) attivo(i) biologico(i)
Swedish: Namn och adress till tillverkare av aktiv(a) substans(er) av biologiskt ursprung
Italian: 4.7 Impiego durante la gravidanza, l'allattamento o l'ovodeposizione
Swedish: 4.7 Användning under dräktighet, laktation eller äggläggning Kan användas under dräktighet och laktation.
Italian: Fiala di vetro tipo I chiusa con tappo di gomma alogenobutilica e sigillata con una ghiera di alluminio.
Swedish: Injektionsflaska av Typ I glas försluten med en halogenbutylgummipropp och förseglad med ett aluminiumlock.
Italian: QUANTITÀ DI PRINCIPIO(I) ATTIVO(I)
Swedish: MÄNGD AKTIV(A) SUBSTANSER
Italian: Tutti i medicinali veterinari non utilizzati o i rifiuti derivati da tali medicinali devono essere smaltiti in conformità alle disposizioni di legge locali.
Swedish: Ej använt läkemedel och avfall skall destrueras enligt gällande anvisningar.
Italian: DATA DI SCADENZA Scad {MM/AAAA}
Swedish: UTGÅNGSDATUM EXP {nummer}
Italian: Al sito d'inoculo può manifestarsi un gonfiore diffuso duro o soffice (diametro massimo 5 cm), che regredisce entro 2 giorni.
Swedish: En diffus, hård eller mjuk svullnad (max 5 cm i diameter) kan uppträda vid injektionsstället, som avklingar inom två dygn.
Italian: Influenza Insorgenza dell'immunità:
Swedish: Influensa Immunitetens insättande:
Italian: FORMA FARMACEUTICA Sospensione iniettabile, limpida opalescente.
Swedish: LÄKEMEDELSFORM Klar, opaliserande injektionsvätska, suspension.
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza
Italian: Saponina purificata
Swedish: Renat saponin
Italian: PROPRIETÀ IMMUNOLOGICHE Per stimolare l'immunità attiva nei confronti dell'influenza equina Codice ATC-vet: QI05AA01
Swedish: ATCvet-kod: QI05AA01
Italian: A seguito della somministrazione di una dose doppia di vaccino, non sono stati osservati effetti collaterali oltre a quelli descritti al punto 4.6 ad eccezione di un certo grado di depressione il giorno della vaccinazione.
Swedish: 4.10 Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift), om nödvändigt Efter administrering av en dubbel dos av vaccinet har inga andra biverkningar iakttagits än de som beskrivs under 4.6, med undantag för något fall av slöhet på vaccinationsdagen.
Italian: Schema 2
Swedish: BILAGA II
Italian: Siringa preriempita di vetro tipo I, contenente uno stantuffo con estremità alogenobutilica e chiusa con un tappo alogenobutilico.
Swedish: Förfylld spruta av Typ I glas med en kolvände i halogenbutyl och försluten med en halogenbutylpropp.
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL)
Italian: Unità antigeniche Adiuvante(i):
Swedish: 1Antigena enheter Adjuvans:
Italian: NUMERO DEL LOTTO DI FABBRICAZIONE Lotto {numero}
Swedish: TILLVERKNINGSSATSNUMMER Lot
Italian: A causa della possibile interferenza degli anticorpi di origine materna, non vaccinare i puledri prima dei 6 mesi d'età, specialmente se nati da cavalle rivaccinate negli ultimi due mesi di gestazione.
Swedish: Föl skall inte vaccineras före sex månaders ålder, i synnerhet inte om de är födda av ston som revaccinerats under dräktighetens sista två månader, eftersom störning från maternala antikroppar är möjlig.
Italian: A. PRODUTTORE(I) DEL PRINCIPIO ATTIVO BIOLOGICO (DEI PRINCIPI ATTIVI BIOLOGICI) E TITOLARE(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE(I) DEL RILASCIO DEI LOTTI
Swedish: A. TILLVERKARE AV DEN (DE)AKTIVA SUBSTANSEN (SUBSTANSERNA) AV BIOLOGISKT URSPRUNG OCH TILLVERKARE SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS
Italian: 4.4 Avvertenze speciali
Swedish: 6.4 Särskilda förvaringsanvisningar
Italian: Conservare a 2°C-8°C, proteggere dalla luce.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).
Italian: DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Equilis Prequenza, sospensione iniettabile, per cavalli
Swedish: DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Equilis Prequenza, injektionsvätska, suspension, för häst
Italian: PRECAUZIONI PARTICOLARI PER LA CONSERVAZIONE Conservare a 2-8 °C, proteggere dalla luce.
Swedish: Förvaras i kylskåp (2°C -8°C).
Italian: 4.8 Interazioni con altri medicinali veterinari e altre forme di interazione
Swedish: 4.8 Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel.
Italian: FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Equilis Prequenza sospensione iniettabile per cavalli
Swedish: BIPACKSEDEL FÖR Equilis Prequenza, injektionsvätska, suspension, för häst
Italian: Ceppi del virus dell'influenza equina:
Swedish: Hästinfluensavirusstammar:
Italian: DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE 08 luglio 2005 /08 luglio 2010
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE
Italian: 4.5 Precauzioni speciali per l'impiego
Swedish: 4.4 Särskilda varningar för respektive djurslag
Italian: Ultimo aggiornamento di questa sintesi: febbraio 2013.
Swedish: Denna sammanfattning aktualiserades senast i februari 2013.
Italian: In data 8 luglio 2005 la Commissione europea ha rilasciato un'autorizzazione all'immissione in commercio per Equilis Prequenza, valida in tutta l'Unione europea.
Swedish: Den 8 juli 2005 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Equilis Prequenza som gäller i hela Europeiska unionen.
Italian: Contiene il virus intero inattivato (ucciso) di due ceppi influenzali equini (A/equine-2/South-Africa/4/03' e A/equine-2/Newmarket/2/93').
Swedish: Det innehåller två stammar helt hästinfluensavirus ("A/equine-2/South Africa/4/03" och "A/equine-2/Newmarket/2/93") som inaktiverats (dödats).
Italian: Vaccino contro l'influenza equina
Swedish: Vaccin mot hästinfluensa
Italian: Questo gonfiore dovrebbe sparire entro due giorni.
Swedish: Svullnaden brukar gå ned inom två dagar.
Italian: L'influenza equina è una malattia altamente contagiosa molto comune nei cavalli, ma che raramente causa la morte.
Swedish: Hästinfluensa är en mycket smittsam sjukdom som är mycket vanlig hos hästar men sällan leder till döden.
Italian: L'efficacia dell'attuale formulazione del vaccino è stata valutata in ulteriori studi di laboratorio.
Swedish: Effekten av vaccinets nuvarande beredning har bedömts i ytterligare laboratoriestudier.
Italian: Questo documento è la sintesi di una relazione di valutazione pubblica europa (EPAR).
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR).
Italian: Le informazioni relative alle prescrizioni mediche del prodotto si trovano sull'etichetta/sulla confezione esterna.
Swedish: Informationen om denna produkts förskrivningsstatus finns på etiketten/ytterförpackningen.
Italian: Questi virus dell'influenza equina sono stati inattivati di modo che non possono più provocare la malattia.
Swedish: Dessa hästinfluensavirus har inaktiverats så att de inte längre kan orsaka sjukdomen.
Italian: Il vaccino opera "insegnando" al sistema immunitario come difendersi dalle malattie.
Swedish: Vacciner verkar genom att "lära" immunsystemet hur det ska försvara sig mot sjukdomar.
Italian: In casi molto rari può comparire febbre per un giorno, in casi eccezionali fino a 3 giorni.
Swedish: I mycket sällsynta fall kan feber uppträda under ett dygn, i undantagsfall under upp till tre dygn.
Italian: Queste dovrebbero essere seguite da una terza vaccinazione quattro mesi più tardi e successivamente da rivaccinazioni annuali.
Swedish: Denna ska följas av en tredje vaccination fem månader senare och därefter av omvaccineringar varje år.
Italian: La durata della protezione era di cinque mesi dopo la vaccinazione primaria e 12 mesi dopo la prima rivaccinazione.
Swedish: Skyddet varar i fem månader efter grundvaccinationen och i 12 månader efter den första omvaccinationen.
Italian: Il periodo di sospensione per Equilis Prequenza per carne e latte è di zero giorni.
Swedish: Karenstiden för Equilis Prequenza för kött och mjölk är noll dagar.
Italian: Qual è il periodo di sospensione?
Swedish: Hur lång är karenstiden?
Italian: Il vaccino va somministrato tramite iniezione nel muscolo.
Swedish: Vaccinet ges som injektion i en muskel.
Italian: Il vaccino riduce i segni dell'influenza equina e l'escrezione (dispersione) del virus dopo l'infezione.
Swedish: Vaccinet minskar symtomen på hästinfluensa och utsöndringen (spridningen) av viruset efter infektionen.
Italian: Quando un cavallo viene vaccinato, il sistema immunitario riconosce come "estraneo" il virus e produce anticorpi contro di esso.
Swedish: När en häst får vaccinet uppfattar immunsystemet virusdelarna som "främmande" och bildar antikroppar mot dem.
Italian: Equilis Prequenza è un vaccino destinato ai cavalli.
Swedish: Equilis Prequenza är ett vaccin för hästar.
Italian: La principale misura dell'efficacia è stata la produzione di livelli di protezione di anticorpi contro i componenti dell'influenza.
Swedish: Huvudeffektmåttet var bildandet av skyddande nivåer av antikroppar mot influensakomponenterna.
Italian: Il vaccino contiene anche un'adiuvante per stimolare la risposta immunitaria.
Swedish: Vaccinet innehåller också ett adjuvans för att öka immunsvaret.
Italian: Gli studi hanno anche raffrontato i segnali clinici e l'escrezione di virus da un gruppo di animali vaccinati con quelli di un gruppo di controllo (ovvero che non ha ricevuto il vaccino).
Swedish: I studierna jämfördes även kliniska symtom och virusutsöndring hos en grupp vaccinerade djur med en kontrollgrupp som inte fick vaccinet.
Italian: L'attuale formulazione di Equilis Prequenza ha rivelato di produrre risultati analoghi a quelli evidenziati dagli studi iniziali.
Swedish: Den nuvarande beredningen av Equine Prequenza har visats ge liknande resultat som de som observerats i de första studierna.
Italian: I cavalli dovrebbero ricevere una vaccinazione primaria, consistente di due iniezioni separate da quattro settimane l'una dall'altra.
Swedish: Hästar ska få en grundvaccination som består av två injektioner som ges med fyra veckors mellanrum.
Italian: I virus inclusi nell'attuale formulazione di Equilis Prequenza vengono fatti crescere nelle cellule di mammiferi, diversamente da quelli della formulazione iniziale, che venivano fatti crescere nelle uova di galline.
Swedish: De virus som ingår i den nuvarande beredningen av Equilis Prequenza odlas i däggdjursceller, till skillnad från dem i den ursprungliga beredningen som odlades i hönsägg.
Italian: Il periodo di sospensione è l'intervallo di tempo successivo alla somministrazione del medicinale che è necessario osservare prima della macellazione e del consumo umano della carne oppure del consumo umano del latte.
Swedish: Karenstiden är den tid som måste gå efter administrering av läkemedlet innan djuret kan slaktas och köttet användas som livsmedel eller innan mjölken kan användas som livsmedel.
Italian: L'EPAR illustra il modo in cui il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha valutato gli studi scientifici effettuati e ha formulato le raccomandazioni su come usare il medicinale.
Swedish: Det förklarar hur Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) bedömt den dokumentation som lämnats in och hur den kommit fram till rekommendationerna om hur läkemedlet ska användas.
Italian: La sicurezza della formulazione iniziale di Equilis Prequenza è stata esaminata in numerosi studi condotti in laboratorio e sul terreno su un ampio campione di cavalli, a partire dai due mesi di età.
Swedish: Säkerheten för den ursprungliga beredningen av Equilis Prequenza undersöktes i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden på ett stort antal hästar från två månaders ålder.
Italian: Per l'analisi rischi/benefici si rimanda alla discussione scientifica acclusa all'EPAR.
Swedish: Nytta-riskförhållandet behandlas i modulen med den vetenskapliga diskussionen i detta EPAR.
Italian: Altre informazioni su Equilis Prequenza
Swedish: Mer information om Equilis Prequenza
Italian: I cavalla hanno sviluppato una protezione due settimane dopo la vaccinazioneprimaria.
Swedish: Hästarna utvecklade skyddande nivåer av antikroppar två veckor efter grundvaccinationen.
Italian: Equilis Prequenza contiene l'intero virus inattivato dei ceppi di influenza contro i quali il vaccino è indicato.
Swedish: Equilis Prequenza innehåller det inaktiverade helviruset av de influensastammar som vaccinet ska skydda mot.
Italian: Equilis Prequenza viene usato nella vaccinazione dei cavalli a partire dai sei mesi di età contro l'influenza equina.
Swedish: Equilis Prequenza används för att vaccinera hästar från sex månaders ålder mot hästinfluensa.
Italian: Il comitato per i medicinali veterinari (CVMP) ha concluso che i benefici di Equilis Prequenza sono superiori ai rischi quando è usato per le indicazioni approvate e ha raccomandato il rilascio dell'autorizzazione all'immissione in commercio per il medicinale.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Equilis Prequenza är större än riskerna när läkemedlet ges vid godkända indikationer.
Italian: L'efficacia di Equilis Prequenza è stata inizialmente studiata in numerose sperimentazioni condotte in laboratorio e sul terreno.
Swedish: Effekten av Equilis Prequenza undersöktes först i flera studier under laboratorie- och fältförhållanden.
Italian: Gli anticorpi aiuteranno l'organismo a proteggersi dalle malattie causate da questi ceppi di virus influenzale equino.
Swedish: Antikropparna bidrar då till att skydda mot den sjukdom som orsakas av influensavirusstammarna.
Italian: Quali benefici ha mostrato Equilis Prequenza nel corso degli studi?
Swedish: Vilken nytta har Equilis Prequenza visat vid studierna?
Italian: Gli studi iniziali hanno rivelato che Equilis Prequenza è un vaccino efficace contro l'influenza equina capace di ridurre i segni clinici e l'escrezione virale dopo l'infezione nei cavalli a partire dai 6 mesi di età.
Swedish: De första studierna visade att Equilis Prequenza är ett effektivt vaccin mot hästinfluensa för hästar från sex månaders ålder för att lindra kliniska symtom och virusutsöndring efter infektion.
Italian: La maggior parte degli studi hanno ricorso a Equilis Prequenza Te, un vaccino destinato a proteggere contro il tetano nonché contro l'influenza equina compresa in Equilis Prequenza.
Swedish: I de flesta studierna användes Equilis Prequenza Te, ett vaccin som skyddar både mot stelkramp och de hästinfluensastammar som ingår i Equlilis Prequenza.
Italian: Perché è stato approvato Equilis Prequenza?
Swedish: Varför har Equilis Prequenza godkänts?
Italian: In caso di esposizione a uno qualsiasi di questi ceppi di virus in futuro, il sistema immunitario sarà in grado di produrre gli anticorpi più rapidamente.
Swedish: I fortsättningen kan immunsystemet producera antikroppar snabbare när det utsätts för någon av dessa virusstammar.
Italian: Qual è il rischio associato a Equilis Prequenza?
Swedish: Vilka är riskerna med Equilis Prequenza?
Italian: Che cos'è Equilis Prequenza?
Swedish: Vad är Equilis Prequenza?
Italian: Per che cosa si usa Equilis Prequenza?
Swedish: Vad används Equilis Prequenza för?
Italian: Nel sito dell'iniezione, si può verificare un gonfiore duro o molle.
Swedish: Hård eller mjuk svullnad kan uppstå vid injektionsstället.
Italian: Come agisce Equilis Prequenza?
Swedish: Hur verkar Equilis Prequenza?
Italian: Raramente, una sensazione di dolore può manifestarsi in corrispondenza del sito di inoculo.
Swedish: Smärta vid injektionsstället kan i sällsynta fall uppträda.
Italian: Il vaccino è disponibile in sospensione iniettabile.
Swedish: Vaccinet finns som en injektionsvätska, suspension.
Italian: Ceppo A/equine-2/South Africa/4/03 50AU/ml Ceppo A/equine-2/Newmarket2/93 50AU/ml Tossoide tetanico
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 stam 50 AU/ml A/equi-2/Newmarket/2/93 stam 50 AU/ml Tetanustoxoid
Italian: 10 flaconi di vetro
Swedish: 1 dos 10 injektionsflaskor av glas
Italian: Fiale (vetro tipo I) chiusa con tappo di gomma alogenobutilica e sigillata con una ghiera di alluminio
Swedish: Injektionsflaska (Typ I glas) försluten med en halogenobutylgummipropp och aluminium hätta
Italian: 1 siring preriempita
Swedish: 1 dos 1 förfylld spruta
Italian: In seguito si suggerisce un intervallo massimo di due anni (vedere schema).
Swedish: Därefter rekommenderas ett maximalt intervall av två år (se schema).
Italian: Immunizzazione attiva e passiva contemporanee (vaccinazione d'emergenza)
Swedish: Samtidig aktiv och passiv immunisering (nödvaccination)
Italian: Codice ATC-vet: QI05AL01
Swedish: ATC-vet kod: QI05AL01.
Italian: NL-5831 AN Boxmeer Paesi Bassi
Swedish: NL-5831 AN Boxmeer
Italian: Non sono disponibili informazioni sulla sicurezza ed efficacia di questo vaccino quando utilizzato con altri medicinali veterinari tranne il prodotto summenzionato.
Swedish: Information saknas avseende säkerhet och effekt av detta vaccin när det används tillsammans med något annat läkemedel förutom den produkt som nämns ovan.
Italian: Poligono Ind. El Montalvo I
Swedish: El Montalvo I
Italian: La seconda dose di vaccino (V2) deve essere somministrata 4 settimane dopo.
Swedish: Den andra vaccindosen (V2) bör ges fyra veckor senare.
Italian: La frequenza di presentazione del rapporto periodico di farmacovigilanza (PSUR) deve ripartire con la presentazione dei report semestrali (per tutte le presentazioni autorizzate) per due anni, seguito da report annuali, per i due anni successivi e poi a intervalli di 3 anni.
Swedish: Cykeln för inlämning av periodiska säkerhetsrapporter (PSUR:ar) bör bestämmas till halvårsvisa rapporter (som omfattar produktens alla godkända förpackningar) för två år, följt av årliga rapporter för de därpå följande två åren och därefter med treårsintervall.
Italian: Non usare questo medicinale veterinario dopo la data di scadenza riportata sull'etichetta.
Swedish: Får ej frysas Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten.
Italian: • Vaccinazione di base: prima iniezione dai 6 mesi di età, seconda iniezione 4 settimane dopo.
Swedish: • Grundvaccination: Första injektionen ges från sex månaders ålder, andra injektionen ges fyra veckor senare.
Italian: NUMERO(I) DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO EU/2/05/057/001-004
Swedish: NUMMER PÅ GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING EU/2/05/057/001-004
Italian: 1 Unità antigeniche
Swedish: Antigena enheter
Italian: C. INDICAZIONE DEGLI MRL Il principio attivo è di origine biologica, mirato a produrre un'immunità attiva, pertanto non rientra nell'ambito di applicazione del regolamento (CE) n. 470/2009.
Swedish: C. FÖRTECKNING ÖVER HÖGSTA TILLÅTNA RESTMÄNGDER (MRL) Den aktiva substansen av huvudsakligen biologiskt ursprung avsedd att framkalla aktiv immunitet anses inte omfattas av förordning (EG) nr 470/2009.
Italian: A/equine-2/South Africa/4/03 (50 UA), A/equine-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tossoide tetanico 40 Lf.
Swedish: A/equi-2/South Africa/4/03 (50 AU), A/equi-2/Newmarket/2/93 (50 AU), Tetanustoxoid 40 Lf.
Italian: DIVIETO DI VENDITA, FORNITURA E/O IMPIEGO Non pertinente.
Swedish: FÖRBUD MOT FÖRSÄLJNING, TILLHANDAHÅLLANDE OCH/ELLER ANVÄNDNING