FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Bulgarian: Намаление от изходното ниво на FEV1 от ≥ 15% се наблюдава при 1,3% от лекуваните с EXUBERA и 1,0% от лекуваните със сравняваното лекарство тип 1 субекти и при 5,0% от лекуваните с EXUBERA и 3,4% от лекуваните със сравняваното лекарство тип 2 субекти.
Lithuanian: Didesnis kaip 15% FEV1 sumažėjimas, palyginti su buvusiu prieš tyrimą, nustatytas 1,3% EXUBERA vartojusių I tipo diabeto ligonių ir 1,0% palyginamąjį vaistinį preparatą bei 5,0% EXUBERA vartojusių II tipo diabeto ligonių ir 3,4% palyginamąjį vaistinį preparatą.
Bulgarian: Бионаличността на инхалаторния човешки инсулин, отнесена към подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин, е била сравнима с тази на по-млади възрастни лица с диабет тип 2.
Lithuanian: Inhaliacinio ir greitai veikiančio po oda švirkščiamo žmogaus insulino biologinis prieinamumas buvo panašus, kaip ir jaunesnių II tipo
Bulgarian: Въпреки че може да се образуват такива антитела, те нямат никакъв ефект върху контрола на Вашата кръвна захар.
Lithuanian: Nors organizme tokie antikūnai gaminasi, jie nereguliuoja gliukozės
Bulgarian: Имало е също 1 постмаркетингово съобщение на първично белодробно злокачествено образование при пациент, лекуван с EXUBERA.
Lithuanian: Po vaistinio preparato patekimo į rinką taip pat diagnozuotas vienas pirminio vėžio atvejis Exubera gydytam pacientui.
Bulgarian: Моля, вижте края на точка 4 за важна информация относно хипогликемия и хипергликемия, и лечението им.
Lithuanian: Apie hipoglikemiją, hiperglikemiją ir gydymą šiuo vaistu svarbios informacijos pateikta 4 skyriaus
Bulgarian: Еднодозовите блистери да не се съхраняват в хладилник или замразяват.
Lithuanian: Vienadozių lizdinių plokštelių šaldyti ar užšaldyti negalima.
Bulgarian: Преминаването на пациента към друг тип или търговска марка инсулин трябва да бъде направено под строго медицинско наблюдение, тъй като това може да доведе до промяна в дозирането.
Lithuanian: Vietoj EXUBERA kitokiu insulino preparatu reikia pradėti gydyti pacientą atidžiai prižiūrint gydytojui, kadangi gali tekti keisti dozę.
Bulgarian: На всички пациенти, започнали лечение с EXUBERA, трябва да се направи изследване на изходната белодробна функция (напр. спирометрия за измерване на FEV1).
Lithuanian: Prieš gydymą EXUBERA būtina ištirti visų ligonių plaučių funkciją (pvz.
Bulgarian: Времето до максималните концентрации на инсулин (Tmax) обикновено е половината от това на подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
Lithuanian: Didžiausia insulino koncentracija paprastai susidaro per dvigubai trumpesnį laiką (Tmax) nei sušvirkštus greitai veikiančio žmogaus insulino po oda.
Bulgarian: При не-диабетици с лека до умерено-тежка астма, AUC и Cmax на инхалаторния човешки инсулин в отсъствие на лечение с бронходилататор са били леко намалени, в сравнение с лица без астма.
Lithuanian: Cukriniu diabetu nesergančių, tačiau sergančių lengva arba vidutinio sunkumo astma žmonių, kurie nevartoja bronchų plečiamųjų preparatų, organizme inhaliuoto žmogaus insulino AUC ir Cmax buvo šiek tiek mažesni negu astma nesergančių žmonių organizme.
Bulgarian: Продължителността на глюкозо-понижаващо действие на инхалаторния човешки инсулин е сравнима с подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин и е поголяма от тази на бързодействащи инсулинови аналози (вж. Фигура 1).
Lithuanian: Inhaliacinio žmogaus insulino gliukozės koncentraciją mažinantis poveikis tęsiasi panašiai tiek pat laiko, kaip ir poodinio greitai veikiančio žmogaus insulino ir ilgiau nei greito poveikio insulino analogų (žr.
Bulgarian: Липсва опит при подновяване на терапията с EXUBERA при пациенти, чиято белодробна функция се е възстановила.
Lithuanian: Ar galima vėl skirti vartoti EXUBERA ligoniams, kurių plaučių
Bulgarian: АЗБУКА EXUBERA 3 mg
Lithuanian: EXUBERA 3 mg
Bulgarian: Инхалаторният човешки инсулин има по-бързо начало на действие, отколкото подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
Lithuanian: Inhaliacinis žmogaus insulinas pradeda veikti greičiau už greito poveikio švirkščiamą po oda žmogaus insuliną.
Bulgarian: Приложението на салбутамол 30 минути преди EXUBERA при не-диабетици с лека до умеренотежка астма води до повишение на AUC и Cmax на инсулина между 25 и 51% в сравнение със самостоятелното приложение на EXUBERA (вж. точки 4.2 и 4.5).
Lithuanian: iki EXUBERA inhaliavimo, organizme insulino AUC ir Cmax buvo 25-51% didesni negu vartojusių tik EXUBERA (žr.
Bulgarian: Безопасността на EXUBERA, приложена самостоятелно или в комбинация с подкожен инсулин или с перорални лекарства, е изследвана в клинични проучвания на повече от 2700 пациента с диабет тип 1 или тип 2, включващи повече от 1975 възрастни, подложени на лечение за повече от 6 месеца, както и повече от 745 възрастни - за повече от 2 години.
Lithuanian: Klinikinių saugumo tyrimų metu EXUBERA vieną arba kartu su insulinu, švirkščiamu po oda, ar geriamaisiais vaistais vartojo daugiau kaip 2700 pacientų, sergančių I arba II tipo diabetu.
Bulgarian: Кърмещите жени могат да се нуждаят от корекции на дозата инсулин и на диетата.
Lithuanian: Žindyvėms gali tekti keisti insulino dozę ir dietą.
Bulgarian: В цялостната клинична програма, включваща неконтролирани продължения на проучванията, има две съобщения за плеврален излив, при които не може да бъде изключен свързан с лечението ефект.
Lithuanian: Visos klinikinių tyrimų programos, įskaitant nekontroliuojamųjų papildomų tyrimų, duomenimis, buvo du pleuros efuzijos atvejai.
Bulgarian: HСравнявано лекарство
Lithuanian: Vaistas gali jiems pakenkti
Bulgarian: Контролирани клинични проучвания при диабет тип 1 или тип 2 са показали, че EXUBERA достига и поддържа ефективен контрол на гликемията, сравним с подкожно приложен бързодействащ човешки инсулин.
Lithuanian: Klinikinių kontroliuojamųjų tyrimų, kuriuose dalyvavo I ir II tipo diabeto ligoniai, EXUBERA reguliavo ir palaikė gliukozės koncentraciją kraujyje panašiai veiksmingai kaip švirkščiamas po oda greitai veikiantis žmogaus insulinas.
Bulgarian: Първите симптоми, които Ви дават сигнал за хипогликемия ("предупредителни симптоми") могат да се променят, да бъдат по-слаби или могат изобщо да липсват, ако:
Lithuanian: Pradiniai simptomai, perspėjantys apie hipoglikemijos grėsmę (perspėjamieji simptomai), gali pakisti,
Bulgarian: Прекратяването на лечението с EXUBERA след 2 години е довело до изчезване на различията между отделните терапевтични групи в рамките на 6 седмици (вж. точки 4.4 и 5.1).
Lithuanian: Mažas funkcijos pablogėjimas po 2 metų nutraukus gydymą per 6 savaites atsistatė (žr. 4.8 ir 5.1 skyrius).
Bulgarian: EXUBERA е показана също за лечението на пациенти в зряла възраст със захарен диабет тип 1 в допълнение на подкожен инсулин с продължително или интермедиерно действие, при които възможните ползи от добавянето на инхалаторен инсулин превишават евентуалните опасения за безопасността (вж. точка 4.4).
Lithuanian: EXUBERA gydomas suaugusių žmonių nuo insulino priklausomas (I tipo) cukrinis diabetas, vartojant kartu su po oda švirkščiamu ilgo ir vidutinės trukmės poveikio insulinu tuo atveju, kai papildomai vartojamo inhaliacinio insulino gydomasis poveikis persveria galimą riziką (žr.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 30, 60, 90, 180 и 270 x 1 от 3 mg PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера
Lithuanian: • 3 mg insulino 30, 60, 90, 180 ir 270 x 1 PVC/Aliuminio folijos vienadozė lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis paženklinta plėšimo vieta.
Bulgarian: Бавно и дълбоко вдишайте облакът от инсулин с едно вдишване през устата.
Lithuanian: Ligonis per kandiklį turi lėtai ir giliai vienu kartu įkvėpti insulino miltelių į plaučius.
Bulgarian: EXUBERA може също да се използва за лечение на диабет тип 1 при възрастни, чието ниво на кръвна захар не е добре контролирано от инжекции с инсулин.
Lithuanian: EXUBERA galima gydyti ir nuo insulino priklausomu (I tipo) cukriniu diabetu sergančius suaugusius žmones, kuriems švirkščiamas insulinas gliukozės koncentraciją kraujyje reguliuoja nepakankamai.
Bulgarian: Опаковка, съдържаща 30, 60, 90, 180 и 270 x 1 от 1 mg PVC/алуминий перфорирани еднодозови блистера
Lithuanian: • 1 mg insulino 30, 60, 90, 180 ir 270 x 1 PVC/Aliuminio folijos vienadozė lizdinė plokštelė su išmuštomis skylutėmis paženklinta plėšimo vieta.
Bulgarian: SC Lispro (18 U) Exubera (6 mg)
Lithuanian: Lispro (18 V) po oda Exubera (6 mg) Greitai veikiantis žmogaus insulinas (18 V)
Bulgarian: Периодичните доклади за безопасност (ПДБ), в рамките на 60 дни от настъпването на важно събитие (Лекарствена безопасност или Намаляване на риска) или когато резултатите от проучване станат налични, или при поискване от компетентен орган.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojas, remdamasis Žmonėms skirtų vaistų komiteto vaistinių preparatų rizikos sumažinimo rekomendacijomis, privalo pasiūlyti rizikos sumažinimo planą ir pateikti jį kartu su periodine saugumo atnaujinimo ataskaita arba gavus naujų tyrimų duomenų per 60 dienų po komisijos
Bulgarian: Един процент от пациентите прекратяват лечението с EXUBERA поради кашлица.
Lithuanian: Po kurio laiko kosulys nurimdavo. 1% ligonių dėl kosulio EXUBERA vartojimas
Bulgarian: Картонена опаковка/Еднодозови блистери (60, 90, 270)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė/Vienadozės lizdinės plokštelės (60, 90, 270)
Bulgarian: Контейнерът е запечатан в торбичка от пластмасово фолио заедно със сушител, който съхранява лекарството сухо и не трябва да се яде.
Lithuanian: Dėklas sandariai įlietas į foliją kartu su desikantu, kuris apsaugo medikamentą nuo drėgmės.
Bulgarian: След отваряне на външната обвивка от фолио: да се съхранява под 25°C.
Lithuanian: Nuplėšus viršutinę plėvelę, laikyti ne aukštesnėje kaip 25°C temperatūroje.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, контролирани задоволително с перорални лекарства, контролът на гликемията не е бил допълнително подобрен от инхалаторен инсулин.
Lithuanian: II tipo diabeto ligonių, kuriems geriamieji vaistai gliukozės koncentraciją kraujyje reguliavo tinkamai, gliukozės reguliacija kraujyje, vartojant inhaliacinį insuliną, daugiau negerėjo.
Bulgarian: Ако забележите промяна в дишането си, докато приемате EXUBERA, информирайте Вашия лекар.
Lithuanian: Jeigu, vartojant EXUBERA pakistų kvėpavimas, informuokite apie tai gydytoją.
Bulgarian: Промяна на FEV1 (L) от изходното ниво
Lithuanian: Change from Baseline in FEV1 (L) ( Mean +/- SD)
Bulgarian: Жажда, повишена нужда да уринирате, умора, суха кожа, зачервяване на лицето, загуба на апетит, ниско кръвно налягане, ускорен пулс, и глюкоза и кетонови тела в урината могат да бъдат признаци на твърде висока кръвна захар.
Lithuanian: Simptomai, kurie rodo, kad gliukozės koncentracija kraujyje per daug padidėjo Troškulys, dažnesnis noras šlapintis, nuovargis, burnos džiūvimas, veido raudonis, apetito stoka, mažas kraujospūdis, dažnas širdies plakimas, gliukozė ir acetonas šlapime - galimi per didelės gliukozės koncentracijos kraujyje požymiai.
Bulgarian: Сив бутон
Lithuanian: Pilkas mygtukas
Bulgarian: В клинични проучвания са наблюдавани малки, но постоянни различия между терапевтичните групи по отношение на влошаването на белодробната функция (особено Форсирания Експираторен Обем в секунда (FEV1)) в полза на лекуваните със сравнявания продукт участници.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų duomenimis, plaučių funkcija (ypač forsuoto iškvėpimo tūris per pirmąją sekundę (FEV1)) EXUBERA gydytiems ligoniams sumažėjo šiek tiek, tačiau pastoviai, dažniau negu vartojusiems lyginamąjį vaistinį preparatą.
Bulgarian: За продукта от 3 mg държателят на картата с блистери има три изпъкнали резки с индивидуални блистери, щамповани с три издадени точки всеки.
Lithuanian: 3 mg lizdinių plokštelių kortelės nugarėlėje yra trys iškilūs rumbeliai, o kiekvienoje lizdinėje plokštelėjetrys iškilūs taškai.
Bulgarian: ПРУ трябва да осигури, че системата за лекарствена безопасност е налична и функционираща преди продуктът да бъде пуснат на пазара.
Lithuanian: Prieš vaistinio preparato patekimą į rinką Rinkodaros teisės turėtojas privalo užtikrinti, kad būtų ir veiktų farmakologinio budrumo sistema.
Bulgarian: При пациенти с диабет тип 2, малките разлики между терапевтичните групи (0,039 L, благоприятстващи сравняваното лекарство) изчезват в рамките на 6 седмици след прекратяването на 2-годишна терапия с EXUBERA (Фигура 3).
Lithuanian: Po 12 gydymo savaičių nutraukus EXUBERA vartojimą II tipo diabeto ligoniams, mažas skirtumas tarp grupių (0,039 l palankesnis lyginamojo vaistinio preparato) išnyko per šešias savaites (3 paveikslas).
Bulgarian: Картонена опаковка/Еднодозови блистери (60, 90, 180, 270)
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS Kartono dėžutė/Vienadozės lizdinės plokštelės (60, 90, 180, 270)
Bulgarian: IN
Lithuanian: INH
Bulgarian: Диабетът е заболяване, при което Вашето тяло не произвежда достатъчно инсулин, за да контролира нивото на кръвната захар.
Lithuanian: Cukrinis diabetas yra liga, kuria sergant organizme gaminasi per mažai insulino ir blogai reguliuojama gliukozės koncentracija kraujyje.
Bulgarian: Ако се нуждаете от титриране на дози, по-малки от 1 mg, препоръчва се да не употребявате EXUBERA (вж. точка 3 "Как да приемате EXUBERA" за допълнителен съвет и точка 6 "Допълнителна информация").
Lithuanian: Jeigu Jums reikia mažesnės negu 1 mg dozės, EXUBERA rekomenduojama nevartoti (daugiau žr.
Bulgarian: Ако временно няма наличен блистер от 3 mg, той трябва да бъде заменен от два блистера по 1 mg и кръвната захар трябва строго да се мониторира.
Lithuanian: Jeigu 3 mg vienadozių lizdinių plokštelių laikinai gauti negalima, reikia skirti inhaliuoti dvi 1 mg vienadozes lizdines plokšteles ir ligonį atidžiai prižiūrėti.
Bulgarian: При здрави лица е наблюдавана около 40% по-голяма бионаличност на три блистера с единична доза от 1 mg, сравнена с един блистер с единична доза от 3 mg.
Lithuanian: Sveikų žmonių organizme trijų 1 mg dozių, esančių vienadozėse lizdinėse plokštelėse, biologinis prieinamumas yra maždaug 40% didesnis už vienos 3 mg dozės, esančios vienadozėje lizdinėje plokštelėje.
Bulgarian: Хипогликемия, най-честата нежелана лекарствена реакция при терапия с инсулин като цяло, включително EXUBERA и много перорални антидиабетни лекарства, може да настъпи, ако дозата на инсулин е прекалено голяма спрямо нуждите от инсулин.
Lithuanian: Hipoglikemija yra dažniausiai pasireiškiantis nepageidaujamas poveikis, vartojant insuliną, taip pat ir EXUBERA, ir daugelį geriamųjų vaistų nuo diabeto.
Bulgarian: Приложението на салбутамол преди EXUBERA може да предизвика повишена резорбция на инсулин (вж. точка 5.2).
Lithuanian: Pavartojus salbutamolio prieš EXUBERA inhaliavimą, gali padidėti insulino absorbcija (žr.
Bulgarian: Бутон за освобождаване на камерата
Lithuanian: Insuliną išskirianti detalė Kameros atpalaidavimo mygtukas (nematomas)
Bulgarian: Необходимо е внимание при съпътстващото приложение на EXUBERA и такива лекарства.
Lithuanian: Tokius preparatus ir EXUBERA kartu vartoti reikia atsargiai.
Bulgarian: Ако имате инфекция на дихателните пътища (като например бронхит или инфекция на горния респираторен тракт), докато вземате EXUBERA, трябва често да измервате
Lithuanian: Jeigu vartodamas EXUBERA sergate infekcine kvėpavimo takų liga (pvz.: bronchitu, viršutinių kvėpavimo takų infekcine liga), reikia dažnai matuoti gliukozės koncentraciją kraujyje, nes gali tekti keisti EXUBERA dozę.
Bulgarian: Блистерите да не се съхраняват в хладилник или замразяват.
Lithuanian: Lizdinių plokštelių negalima šaldyti ar užšaldyti.
Bulgarian: Блистерът от 1 mg е отпечатан със зелено мастило и има една издадена точка на изпъкналия край на всеки блистер.
Lithuanian: 1 mg lizdinių plokštelių kortelės nugarėlėje yra vienas iškilus rumbelis, o kiekvienoje lizdinėje plokštelėje - vienas iškilus taškas.
Bulgarian: Не се препоръчва използването на EXUBERA при пациенти, които се нуждаят от титруване на дозата на стъпки, по-малки от 1 mg (вж. точка
Lithuanian: Pacientų, kuriems reikia mažesnės nei 1 mg dozės, EXUBERA rekomenduojama negydyti (žr.
Bulgarian: АЗБУКА EXUBERA 1 mg
Lithuanian: INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU EXUBERA 1 mg
Bulgarian: Таблица 1 по-горе представя приблизителната доза в IU от бързодействащ човешки инсулин за прилагани преди хранене начални дози EXUBERA в mg.
Lithuanian: Anksčiau esančioje 1-oje lentelėje pateikta prieš valgį inhaliuojama pradinė EXUBERA dozė miligramais, apytiksliai atitinkanti greitai veikiančio žmogaus insulino dozę TV.
Bulgarian: Натриев цитрат (като дихидрат)
Lithuanian: Natrio citratas (dihidrato pavidalo)
Bulgarian: Какво съдържа EXUBERA
Lithuanian: KAIP VARTOTI EXUBERA
Bulgarian: Ако преустановите терапията с EXUBERA, белодробната Ви функция обикновено се възвръща до Вашето нормално ниво.
Lithuanian: EXUBERA vartojimą nutraukus, plaučių funkcija paprastai sunormalėja.
Bulgarian: EU/1/14/983/001 Exviera
Lithuanian: EU/1/14/983/001
Bulgarian: Перорална употреба блистер (PVC/PE/PCTFE/Alu)
Lithuanian: Vartoti per burną Lizdinė plokštelė (PVC/PE/PCTFE/ALU)
Bulgarian: 56 таблетки (групова опаковка)
Lithuanian: 56 tabletės (sudėtinė pakuotė)
Bulgarian: 250 mg
Lithuanian: 250 mg Plėvele dengta tabletė
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже колко дълго ще продължи лечението Ви.
Lithuanian: Jūsų gydytojas pasakys Jums, kiek laiko truks gydymas.
Bulgarian: Aнемия (нисък брой червените кръвни клетки)
Lithuanian: • Anemija (mažas raudonųjų kraujo kūnelių kiekis).
Bulgarian: Вижте също точка 4.8 за информация относно безопасността за RUBY-I.
Lithuanian: Taip pat žiūrėkite 4.8 skyrių, kur pateikta RUBY-I saugumo informacija.
Bulgarian: Окончателният доклад от проучването ще бъде представен до:
Lithuanian: Galutinė tyrimo ataskaita turi būti pateikta:
Bulgarian: Депресия или психично заболяване
Lithuanian: Depresija ar psichiniai susirgimai
Bulgarian: (прилаган вечер)
Lithuanian: (vartojama vakare)
Bulgarian: Честотата е дефинирана както следва: много чести (≥1/10), чести (≥1/100 до <1/10), нечести (≥1/1 000 до <1/100), редки (≥1/10 000 до <1/1 000), много редки (<1/10 000).
Lithuanian: Dažnis apibūdinamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000) arba labai retas (< 1/10 000).
Bulgarian: PEARL II, III, и IV TURQUOISE II (лица с цироза)
Lithuanian: PEARL II, III, ir IV TURQUOISE II (tiriamieji, sergantys kepenų ciroze)
Bulgarian: Няма фармакокинетична информация при пациенти >75 години.
Lithuanian: Informacijos apie farmakokinetiką vyresnių kaip 75 metų pacientų organizme nėra.
Bulgarian: Времето на полуживот в млякото на плъхове е малко пократко, отколкото в плазмата; AUC е около 2 пъти от тази в плазмата.
Lithuanian: Pusinės eliminacijos laikas žiurkių piene buvo šiek tiek trumpesnis nei plazmoje, AUC buvo maždaug 2 kartus mažesnis nei plazmoje.
Bulgarian: Това ще даде найдобрата възможност на лекарствата да изчистят инфекция с вируса на хепатит C.
Lithuanian: Tik tai užtikrins geriausią galimybę, kad vaistai sunaikins hepatito C viruso infekciją.
Bulgarian: Вие ще приемате Exviera в продължение на 8, 12 или 24 седмици.
Lithuanian: Exviera tabletes reikės vartoti 8, 12 arba 24 savaites.
Bulgarian: Чувство на слабост или лиса на енергия (астения)
Lithuanian: • Silpnumas ar energijos trūkumas (astenija).
Bulgarian: Общо 61% имат фиброза в стадий F0 - F1, 26% F2, 9% F3 и 4% F4.
Lithuanian: 61% turėjo F0-F1 stadijos fibrozę, 26% F2, 9% F3, ir 4% F4.
Bulgarian: Въпреки, че е трудно да се установи причинно-следствена връзка поради напредналото чернодробно заболяване, потенциален риск не може да бъде изключен.
Lithuanian: Nors dėl jau buvusios pažengusios kepenų ligos priežastinį ryšį nustatyti sunku, tačiau galimos rizikos atmesti negalima.
Bulgarian: Лекувани са общо 129 участници, 84 с GT1a, 41 с GT1b, 1 с друг GT1, 3 с инфекция на GT4.
Lithuanian: Iš viso gydyti 129 tiriamieji, 84 su GT1a, 41 su GT1b, 1 su kita GT1, 3 su GT4 infekcijomis.
Bulgarian: Като предпазна мярка, за предпочитане е да се избягва употребата на дазабувир по време на бременност.
Lithuanian: Dėl atsargumo geriau vengti vartoti dasabuvirą nėštumo metu.
Bulgarian: Основни демографски характеристики в TURQUOISE-III Характеристики
Lithuanian: Pagrindinės TURQUOISE-III tyrimo demografinės charakteristikos
Bulgarian: Ефектите на Exviera по време на бременност не са известни.
Lithuanian: Nėštumo laikotarpiu vartojamo Exviera poveikis nežinomas.
Bulgarian: При двама пациенти е извършено кръвопреливане.
Lithuanian: Dviems tiriamiesiems buvo atlikta kraujo transfuzija.
Bulgarian: Лекарства, които не трябва да приемате едновременно с Exviera Лекарство или активно вещество
Lithuanian: Vaistai, kurių negalima vartoti kartu su Exviera Vaistas ar veiklioji medžiaga
Bulgarian: Exviera не трябва да се приема по време на бременност или при жени с детероден потенциал, които не използват ефективен метод за предпазване от забременяване.
Lithuanian: Exviera negalima vartoti nėštumo laikotarpiu arba vaisingo amžiaus moterims, kurios nenaudoja veiksmingo kontracepcijos metodo.
Bulgarian: 95% CIa F0-F1
Lithuanian: 95 % PIa F0-F1
Bulgarian: Ако случайно сте приели повече от препоръчителната доза, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете до най-близката болница.
Lithuanian: Jei atsitiktinai išgėrėte didesnę už rekomenduojamą vaisto dozę, kreipkitės į savo gydytoją arba nedelsdami vykite į artimiausios ligoninės priėmimo skyrių.
Bulgarian: Мониториране на пациентите за клинична ефекти; може да се наложи намаляване на дозата на фуроземид с до 50%.
Lithuanian: ND Klinikinio poveikio pacientams stebėjimas; gali prireikti sumažinti furozemido dozę iki 50 %.
Bulgarian: Лечението с дазабувир трябва да се започне и да се наблюдава от лекар с опит в лечението на хроничен хепатит С.
Lithuanian: Gydymą dasabuviru turi pradėti ir prižiūrėti gydytojas, turintis lėtinio hepatito C gydymo patirties.
Bulgarian: Препоръчителната доза е една таблетка, два пъти дневно.
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra viena tabletė, vartojama du kartus per parą.
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар, ако сте имали депресия или психично заболяване.
Lithuanian: Pasakykite gydytojui, jei anksčiau sirgote depresija ar psichine liga.
Bulgarian: 60 пациенти са рандомизирани и лекувани, и 60/60 (100%) са постигнали SVR12.
Lithuanian: Randomizuoti ir gydyti 60 pacientų, 60/60 (100 %) pasiekė IVA12.
Bulgarian: Като се има предвид свързването с протеините и in vitro активността на М1 срещу HCV генотип 1, приносът му за ефикасността се очаква да бъде сходен с този на дазабувир.
Lithuanian: Atsižvelgiant į prisijungimą prie baltymų ir M1 in vitro aktyvumą prieš 1-ojo genotipo HCV, jo indėlis į veiksmingumą turėtų būti panašus kaip dasabuviro.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат често проследявани за каквито и да било промени в бъбречната функция или за свързани с такролимус или сиролимус нежелани реакции.
Lithuanian: Pacientus reikia dažnai tikrinti, ar neatsirado inkstų funkcijos pokyčių ar su takrolimuzu ar sirolimuzu susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Bulgarian: седмици
Lithuanian: savaičių
Bulgarian: Данните от употребата на дазабувирпри бременни жени са много ограничени.
Lithuanian: Nėštumas Duomenų apie dasabuviro vartojimą moterims nėštumo metu yra labai mažai.
Bulgarian: Второ тримесечие на 2023 г.
Lithuanian: 2023 m.
Bulgarian: стационарно състояние, съотношението на експозиция на M1 към дазабувир е приблизително 0,6.
Lithuanian: Esant pastoviai koncentracijai, M1 ir dasabuviro ekspozicijų santykis yra apytiksliai 0.6.
Bulgarian: Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него, преди да приемете това лекарство.
Lithuanian: Jeigu gydytojas Jums yra sakęs, jog netoleruojate kokių nors angliavandenių, kreipkitės į jį prieš pradėdami vartodami šį vaistą.
Bulgarian: Клинично изпитване при пациенти, получаващи продължителна опиоид-заместителна терапия
Lithuanian: Klinikinis tyrimas, kuriame dalyvavo pacientai, kuriems taikoma ilgalaikė pakeičiamoji opioidų terapija
Bulgarian: Ограничените данни при пациенти с терминален стадий на бъбречна болест не показват клинично значими промени в експозицията и при тази група пациенти.
Lithuanian: Riboti pacientų, kuriems yra galutinė inkstų ligos stadija, duomenys ir šioje pacientų grupėje kliniškai reikšmingų ekspozicijos pokyčių nerodo.
Bulgarian: Анализите на ефикасността, проведени върху други части от проучването, показват подобни високи честоти на SVR12.
Lithuanian: Atlikus veiksmingumo tyrimus kitose tyrimo dalyse nustatyti panašiai aukšti IVA12 dažniai.