FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La seguridad de amlodipino/valsartán se ha evaluado en cinco ensayos clínicos controlados con 5.175 pacientes, de los cuales 2.613 recibieron valsartán en combinación con amlodipino.
Croatian: Sigurnost amlodipina/valsartana je ispitivana u pet kontroliranih kliničkih ispitivanja s 5175 bolesnika, od kojih je 2613 primalo valsartan u kombinaciji s amlodipinom.
Spanish: No se ha establecido la seguridad y eficacia de amlodipino/valsartán en niños menores de 18 años.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost amlodipina/valsartana u djece u dobi ispod 18 godina nisu ustanovljene.
Spanish: Las ratas y los ratones tratados con amlodipino en la dieta durante dos años, a una concentración calculada para proporcionar los niveles de dosis diaria de 0,5; 1,25, and 2,5 mg/kg/día no mostraron evidencia de carcinogenicidad.
Croatian: Štakori i miševi koji su dvije godine primali amlodipin s hranom u koncentracijama koje su prema izračunu osiguravale razine dnevnog doziranja od 0,5, 1,25 i 2,5 mg/kg/dan nisu pokazali nikakav dokaz kancerogenosti.
Spanish: Los pacientes tratados con amlodipino/valsartán y que conduzcan vehículos o utilicen máquinas deben tener en cuenta que ocasionalmente pueden presentarse mareo o cansancio.
Croatian: Bolesnici koji uzimaju amlodipin/valsartan i upravljaju vozilima ili rade sa strojevima trebaju imati na umu da se katkada mogu javiti omaglica ili iscrpljenost.
Spanish: La semivida de amlodipino se prolonga y los valores del AUC son mayores en pacientes con insuficiencia hepática; no se han establecido recomendaciones para su dosificación.
Croatian: Poluvijek amlodipina je produljen i vrijednosti AUC-a su više u bolesnika s oštećenom jetrenom funkcijom; preporuke za doziranje nisu ustanovljene.
Spanish: Actualmente no existe experiencia en el uso seguro de amlodipino/valsartán en pacientes que hayan sufrido recientemente un trasplante renal.
Croatian: Do danas ne postoji iskustvo o sigurnoj primjeni amlodipina/valsartana u bolesnika kojima je nedavno transplantiran bubreg.
Spanish: Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): temblores, postura rígida, «cara de máscara», movimientos lentos y marcha desequilibrada arrastrando los pies
Croatian: Nepoznato (učestalost se ne može odrediti iz dostupnih podataka): drhtanje, kruto držanje, lice poput maske, spori pokreti i neuravnotežen hod sa sitnim koracima.
Spanish: Información adicional sobre los componentes individuales Las reacciones adversas previamente notificadas para uno de los componentes individuales (amlodipino o valsartán) también pueden ser reacciones adversas potenciales para amlodipino/valsartán, incluso sin haberse observado en los ensayos clínicos o durante el periodo postcomercialización.
Croatian: Dodatne informacije o pojedinačnim komponentama Nuspojave koje su ranije prijavljene s jednom od pojedinačnih komponenti (amlodipinom ili valsartanom) mogu biti i moguće nuspojave amlodipina/valsartana, iako nisu uočene u kliničkim ispitivanjima ili nakon stavljanja lijeka u promet.
Spanish: Existe un mayor riesgo de hipotensión en pacientes que reciben claritromicina junto con amlodipino.
Croatian: Postoji povećan rizik od hipotenzije u bolesnika koji primaju klaritromicin s amlodipinom.
Spanish: Tamaños de envase: 14x1 (unidosis), 28, 28x1 (unidosis), 30x1 (unidosis), 56, 56x1 (unidosis), 90x1 (unidosis), 98 o 98x1 (unidosis) comprimidos recubiertos con película.
Croatian: Veličine pakiranja: 14, 14x1 (jedinična doza), 28, 28x1 (jedinična doza), 30x1 (jedinična doza), 56, 56x1 (jedinična doza), 90x1 (jedinična doza), 98 ili 98x1 (jedinična doza) filmom obloženih tableta.
Spanish: Amlodipino/valsartán también se estudió en un ensayo controlado con activo de 130 pacientes hipertensos con presión diastólica media en sedestación 110 mmHg y <120 mmHg.
Croatian: Amlodipin/valsartan je također ispitivan u aktivno kontroliranom kliničkom ispitivanju sa 130 hipertenzivnih bolesnika sa srednjom vrijednošću dijastoličkog krvnog tlaka u sjedećem položaju ≥110 mmHg i <120 mmHg.
Spanish: La hipotensión clínicamente significativa debida a una sobredosis de amlodipino/valsartán exige apoyo cardiovascular activo, incluyendo controles frecuentes de las funciones cardiaca y respiratoria, elevación de las extremidades, y atención al volumen de líquido circulante y a la eliminación de orina.
Croatian: Klinički značajna hipotenzija zbog predoziranja amlodipinom/valsartanom zahtijeva aktivnu kardiovaskularnu potporu, uključujući često praćenje srčane i respiratorne funkcije, podizanje ekstremiteta, uz praćenje volumena cirkulirajuće tekućine i mokrenja.
Spanish: Amlodipino/Valsartán Mylan combina dos compuestos antihipertensivos con mecanismos complementarios para controlar la presión arterial en pacientes con hipertensión esencial: amlodipino pertenece al grupo de antagonistas del calcio y valsartán al grupo de antagonistas de la angiotensina II.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan kombinira dva antihipertenzivna sastojka s komplementarnim mehanizmima kontrole krvnog tlaka u bolesnika s esencijalnom hipertenzijom: amlodipin pripada skupini kalcijevih antagonista, dok valsartan pripada skupini antagonista angiotenzina II.
Spanish: Si se presenta hipotensión con amlodipino/valsartán, debe colocarse al paciente en posición de decúbito supino y, si es necesario, administrar una perfusión intravenosa de solución fisiológica salina.
Croatian: Ako se uz amlodipin/valsartan pojavi hipotenzija, bolesnika treba poleći na leđa i po potrebi, mu dati intravensku infuziju fiziološke otopine.
Spanish: Todos los envases están disponibles en blísters perforados unidosis; los envases de 14, 28, 56 y 98 comprimidos están además disponibles en blísters estándars.
Croatian: Sva pakiranja su dostupna s perforiranim blisterima djeljivim na jedinične doze; pakiranja od 14, 28, 56 i 98 tableta dostupna su i sa standardnim blisterima.
Spanish: Qué es Amlodipino/Valsartán Mylan y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán Mylan Cómo tomar Amlodipino/Valsartán Mylan Posibles efectos adversos
Croatian: Što je Amlodipin/Valsartan Mylan i za što se koristi Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan Kako uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan Moguće nuspojave
Spanish: Los datos no clínicos basados en estudios convencionales de seguridad farmacológica, toxicidad a dosis repetida, genotoxicidad, potencial carcinogénico, toxicidad para la reproducción y el desarrollo, no revelan ningún riesgo específico para el hombre.
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenosti, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Spanish: Amlodipino/valsartán debe utilizarse con precaución para tratar la hipertensión en pacientes con estenosis unilateral o bilateral de la arteria renal o estenosis en pacientes con un único riñón ya que las concentraciones de urea en sangre y creatinina en suero pueden aumentar en estos pacientes.
Croatian: Amlodipin/valsartan se treba primjenjivati s oprezom u liječenju hipertenzije u bolesnika s jednostranom ili obostranom stenozom bubrežne arterije ili stenozom bubrežne arterije kod postojanja samo jednog bubrega budući da se u ovih bolesnika može povisiti urea u krvi i serumski kreatinin.
Spanish: No tome Amlodipino/Valsartán Mylan: si es alérgico al amlodipino o a a cualquier otro antagonista de los canales del calcio.
Croatian: Nemojte uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan: ako ste alergični na amlodipin ili neki drugi blokator kalcijevih kanala.
Spanish: Antes de la administración de amlodipino/valsartán se recomienda corregir esta situación clínica o llevar a cabo una estrecha supervisión médica al inicio del tratamiento.
Croatian: Preporučuje se korigiranje ovog stanja prije primjene amlodipina/valsartana ili pažljiv liječnički nadzor na početku liječenja.
Spanish: El uso concomitante de amlodipino con inhibidores fuertes o moderados del citocromo CYP3A4 (inhibidores de la proteasa, antifúngicos azólicos, macrólidos como la eritromicina, verapamilo o diltiazem) puede dar lugar a un aumento significativo en la exposición a amlodipino.
Croatian: Istodobna primjena amlodipina sa snažnim ili umjerenim inhibitorima CYP3A4 (inhibitori proteaze, azolni antifungalni lijekovi, makrolidi kao eritromicin, verapamil ili diltiazem) mogu izazvati značajno povećanje izloženosti amlodipinu.
Spanish: Si tiene estos síntomas, deje de tomar Amlodipino/Valsartán Mylan y contacte inmediatamente con su médico.
Croatian: Ako dobijete ove simptome, prekinite uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan i odmah se javite svom liječniku.
Spanish: La retirada brusca de amlodipino/valsartán no se ha asociado con una elevación rápida de la presión arterial.
Croatian: Nagli prekid primjene amlodipina/valsartana nije bio povezan s naglim povišenjem krvnog tlaka.
Spanish: Los pacientes con riesgo cardiovascular elevado - insuficiencia cardiaca, diabetes tipo I o diabetes tipo II pobremente controlada y antecedentes de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el último añofueron excluidos.
Croatian: Bolesnici s visokim kardiovaskularnim rizicimazatajivanje srca, tip I i loše kontrolirani tip II šećerne bolesti, kao i s infarktom miokarda ili moždanim udarom unutar godinu dana u anamnezi - bili su isključeni iz ispitivanja.
Spanish: No se recomienda el uso de Amlodipino/Valsartán Mylan en niños ni adolescentes (menores de 18 años).
Croatian: Primjena lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan u djece i adolescenata se ne preporučuje (ispod 18 godina starosti).
Spanish: En estudios no clínicos de seguridad, dosis elevadas de valsartán (200 a 600 mg/kg de peso) causaron en ratas una disminución de los parámetros hematológicos (eritrocitos, hemoglobina, hematocrito) e indicios de cambios en la hemodinámica renal (ligero aumento del nitrógeno uréico en sangre e hiperplasia tubular renal y basofilia en los machos).
Croatian: U nekliničkim ispitivanjima sigurnosti, visoke doze valsartana (200 do 600 mg/kg tjelesne težine) u štakora su uzrokovale sniženje parametara crvenih krvnih stanica (eritrocita, hemoglobina, hematokrita) i dokazale promjene u hemodinamici bubrega (lagano povišena ureja u krvi te bubrežna tubularna hiperplazija i bazofilija u mužjaka).
Spanish: Consulte a su médico antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán Mylan: si ha estado enfermo (con vómitos o diarrea).
Croatian: Obratite se svom liječniku prije nego uzmete Amlodipin/Valsartan Mylan: ako ste bili bolesni (povraćanje ili proljev).
Spanish: NDMA Límite en ng/día
Croatian: NDMA Graničn a vrijednos t u ng/dan
Spanish: Ver también la información bajo el encabezado "No tome Amlodipino/Valsartán Mylan".
Croatian: Vidjeti također informacije pod naslovom „Nemojte uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan".
Spanish: Por lo general, su médico le aconsejará que deje de tomar Amlodipino/Valsartán Mylan antes de quedarse embarazada o tan pronto como se quede embarazada, y le recomendará tomar otro medicamento antihipertensivo en su lugar.
Croatian: Liječnik će Vas u pravilu savjetovati da prekinete uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan prije trudnoće ili čim saznate da ste trudni te će Vas savjetovati da uzmete drugi lijek umjesto lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan.
Spanish: Para los compuestos por separado no hubo evidencia de mutagenicidad, clastogenicidad o carcinogénesis.
Croatian: Nije bilo dokaza mutagenosti, klastogenosti ni kancerogenosti pojedinačnih komponenti.
Spanish: Se recomienda supervisar estrechamente a los pacientes cuando se administra amlodipino de forma conjunta con claritromicina.
Croatian: Preporučuje se pažljivo praćenje bolesnika kada se amlodipin primjenjuje istodobno s klaritromicinom.
Spanish: Amlodipino/Valsartán Mylan también está disponible en frascos que contienen 28, 56 o 98 comprimidos.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan dostupan je i u bocama koje sadrže 28, 56 ili 98 tableta.
Spanish: • El uso concomitante de Amlodipino/Valsartán Mylan con medicamentos con aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1).
Croatian: • Istodobna primjena lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR <60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Spanish: Qué es Amlodipino/Valsartán Mylan y para qué se utiliza
Croatian: Što je Amlodipin/Valsartan Mylan i za što se koristi
Spanish: Después de la administración oral de amlodipino/valsartán, se alcanzan las concentraciones plasmáticas de valsartán y amlodipino en 3 y 6-8 horas, respectivamente.
Croatian: Nakon peroralne primjene amlodipina/valsartana, vršne koncentracije amlodipina i valsartana u plazmi postižu se u 3 odnosno 6-8 sati.
Spanish: Para evitar la toxicidad del tacrolimús, la administración de amlodipino a un paciente tratado con tacrolimús requiere la monitorización de los niveles sanguíneos de tacrolimús y un ajuste de la dosis de tacrolimús cuando proceda.
Croatian: Kako bi sa izbjegla toksičnost takrolimusa, primjena amlodipina u bolesnika liječenih takrolimusom zahtijeva praćenje razine takrolimusa u krvi i prilagođavanje doze takrolimusa kada je potrebno.
Spanish: 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película
Croatian: 28 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a tomar Amlodipino/Valsartán Mylan
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan
Spanish: No se ha estudiado amlodipino/valsartán en ninguna población de pacientes diferente de la hipertensión.
Croatian: Amlodipin/valsartan nije ispitivan ni u jednoj drugoj populaciji bolesnika, osim u bolesnika s hipertenzijom.
Spanish: La tasa y la extensión de la absorción de amlodipino/valsartán son equivalentes a la biodisponibilidad de valsartán y amlodipino cuando se administran en comprimidos individuales.
Croatian: Brzina i opseg apsorpcije amlodipina/valsartana jednaki su bioraspoloživosti valsartana i amlodipina kada se primjenjuju kao pojedinačne tablete.
Spanish: No se han realizado estudios de interacciones farmacológicas entre amlodipino/valsartán y otros medicamentos.
Croatian: Nisu provedena ispitivanja interakcija među lijekovima s amlodipinom/valsartanom i drugim lijekovima.
Spanish: La dosis normal de Amlodipino/Valsartán Mylan es un comprimido al día.
Croatian: Uobičajena doza lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan je jedna tableta na dan.
Spanish: 14 comprimidos recubiertos con película 28 comprimidos recubiertos con película 56 comprimidos recubiertos con película 98 comprimidos recubiertos con película 14x1 comprimidos recubiertos con película (unidosis) 28x1 comprimidos recubiertos con película (unidosis) 30x1 comprimidos recubiertos con película (unidosis) 56x1 comprimidos recubiertos con película (unidosis) 90x1 comprimidos recubiertos con película (unidosisa) 98x1 comprimidos recubiertos con película (unidosis)
Croatian: 14 filmom obloženih tableta 28 filmom obloženih tableta 56 filmom obloženih tableta 98 filmom obloženih tableta 14x1 fimom obložena tableta (jedinična doza) 28x1 fimom obložena tableta (jedinična doza) 30x1 fimom obložena tableta (jedinična doza) 56x1 filmom obložena tableta (jedinična doza) 90x1 fimom obložena tableta (jedinična doza) 98x1 filmom obložena tableta (jedinična doza)
Spanish: Si olvida tomar este medicamento, tómelo en cuanto se acuerde.
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Amlodipin/Valsartan Mylan Ako zaboravite uzeti ovaj lijek, uzmite ga čim se sjetite.
Spanish: El componente amlodipino de Amlodipino/Valsartán Mylan inhibe la entrada transmembrana de los iones de calcio en el músculo cardiaco y liso vascular.
Croatian: Amlodipinska komponenta lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan inhibira transmembranski ulaz iona kalcija u srčani mišić i glatki mišić krvnih žila.
Spanish: Conservación de Amlodipino/Valsartán Mylan Contenido del envase e información adicional
Croatian: Kako čuvati Amlodipin/Valsartan Mylan Sadržaj pakiranja i druge informacije
Spanish: Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 888 0151
Croatian: Deutschland Mylan dura GmbH Tel: + 49-(0) 6172 888 01
Spanish: No hay experiencia de sobredosis con amlodipino/valsartán.
Croatian: Nema iskustva s predoziranjem amlodipinom/valsartanom.
Spanish: Bloqueo dual del SRAA con ARAII, inhibidores de la ECA o aliskiren Los datos de los estudios clínicos han demostrado que el bloqueo dual del sistema reninaangiotensina-aldosterona (SRAA) mediante el uso combinado de inhibidores de la ECA, bloqueadores del receptor de angiotensina II (BRAII) o aliskiren se asocia con una mayor frecuencia de acontecimientos adversos tales como hipotensión, hiperpotasemia y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda) en comparación con el uso de un solo agente con efecto sobre el SRAA (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.1).
Croatian: Dvostruka blokada RAAS s ARB-ovima, ACE inhibitorima ili aliskirenom Podaci iz kliničkih ispitivanja pokazali su da je dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) kombiniranom primjenom ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora (ARBova) ili aliskirena povezana s većom učestalošću štetnih događaja kao što su hipotenzija, hiperkalemija i smanjena bubrežna funkcija (uključujući akutno zatajenje bubrega) u usporedbi s primjenom samo jednog lijeka koji djeluje na RAAS (vidjeti dijelove 4.3, 4.4 i 5.1).
Spanish: No tomar Amlodipino/Valsartán Mylan con pomelo o zumo de pomelo.
Croatian: Ne uzimajte Amlodipin/Valsartan Mylan s grejpom ili sokom od grejpa.
Spanish: Frasco:
Croatian: Boca:
Spanish: Los efectos adversos notificados con amlodipino o valsartán solos y no observados con Amlodipino/Valsartán Mylan u observados con una mayor frecuencia que con Amlodipino/Valsartán Mylan:
Croatian: Prijavljene nuspojave s amlodipinom ili valsartanom primijenjenima samostalno ili uopće nisu opažene s lijekom Amlodipin/Valsartan Mylan ili su opažene s većom učestalošću nego s lijekom Amlodipin/Valsartan Mylan:
Spanish: - Reacciones graves de la piel que incluyen erupción cutánea intensa, habones, enrojecimiento de la piel por todo el cuerpo, picor importante, formación de ampollas, descamación e inflamación de la piel, inflamación de las membranas mucosas (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas.
Croatian: - Teške kožne reakcije, uključujući intenzivan kožni osip, koprivnjaču, crvenilo kože po čitavom tijelu, jaki svrbež, stvaranje mjehurića, ljuštenje i oticanje kože, upalu sluznica (StevensJohnsonov sindrom, toksičnu epidermalnu nekrolizu) ili druge alergijske reakcije.
Spanish: Amlodipino/Valsartán Mylan está indicado en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente con amlodipino o valsartán en monoterapia.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan je indiciran u odraslih osoba čiji krvni tlak nije odgovarajuće kontroliran monoterapijom amlodipinom ili valsartanom.
Spanish: NDMA Límite en ppm en el principio activo
Croatian: NDMA Granična vrijednost u aktivnim farmaceutski m sastojcima (ppm)
Spanish: Si interrumpe el tratamiento con Amlodipino/Valsartán Mylan La interrupción de su tratamiento con Amlodipino/Valsartán Mylan puede causar que su enfermedad empeore.
Croatian: Ako prestanete uzimati Amlodipin/Valsartan Mylan Prestanak liječenja lijekom Amlodipin/Valsartan Mylan može dovesti do pogoršanja bolesti od koje bolujete.
Spanish: Existe el riesgo de presentar niveles sanguíneos elevados de tacrolimús cuando este se administra de forma conjunta con amlodipino.
Croatian: Postoji rizik od povišene razine takrolimusa u krvi kada se primjenjuje istodobno s amlodipinom.
Spanish: NDEA Límite en ng/día
Croatian: NDEA Graničn a vrijednos t u ng/dan
Spanish: Ello se debe a que el pomelo y el zumo de pomelo pueden dar lugar a un aumento en los niveles en sangre del principio activo amlodipino, que puede causar un aumento imprevisible en los efectos reductores de Amlodipino/Valsartán Mylan sobre la presión arterial.
Croatian: Grejp i sok od grejpa u nekih bolesnika može dovesti do povećanja razina djelatne tvari amlodipina u krvi, što može uzrokovati neočekivano pojačani učinak lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan na snižavanje krvnog tlaka.
Spanish: En este estudio (presión arterial basal 171/113 mmHg), un régimen de amlodipino/valsartán de 5 mg/160 mg titulado a 10 mg/160 mg redujo la presión arterial en sedestación en 36/29 mmHg en comparación con 32/28 mmHg con un régimen de lisinopril/hidroclorotiazida 10 mg/12,5 mg titulado a 20 mg/12,5 mg.
Croatian: U tom ispitivanju (početni krvni tlak 171/113 mmHg), liječenje amlodipinom/valsartanom 5 mg/160 mg titriranim do 10 mg/160 mg snizilo je krvni tlak u sjedećem položaju za 36/29 mmHg, u usporedbi s 32/28 mmHg kod liječenja lizinoprilom/hidroklorotiazidom 10 mg/12,5 mg titriranim do 20 mg/12,5 mg.
Spanish: Amlodipino/Valsartán Mylan comprimidos contiene dos principios activos llamados amlodipino y valsartán.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan tablete sadrže dvije djelatne tvari koje se zovu amlodipin i valsartan.
Spanish: Si cree que puede ser alérgico, informe a su médico antes de tomar Amlodipino/Valsartán Mylan.
Croatian: Ako se bilo što od navedenog odnosi na Vas, obavijestite svog liječnika prije uzimanja Amlodipin/Valsartan Mylan.
Spanish: Bloqueo dual del sistema renina-angiotensina-aldosterona (SRAA) Existe evidencia de que el uso concomitante de inhibidores de la ECA, bloqueadores del receptor de angiotensina II (BRAII) o aliskiren aumenta el riesgo de hipotensión, hiperpotasemia, y disminución de la función renal (incluyendo insuficiencia renal aguda).
Croatian: Dvostruka blokada renin-angiotenzin-aldosteronskog sustava (RAAS) Postoje dokazi da istodobna primjena ACE inhibitora, blokatora angiotenzin II receptora (ARB-ova) ili aliskirena povećava rizik od hipotenzije, hiperkalemije i smanjene bubrežne funkcije (uključujući akutno zatajenje bubrega).
Spanish: En estudios controlados con placebo se observó una hipotensión excesiva en el 0,4% de los pacientes con hipertensión sin complicaciones tratados con amlodipino/valsartán.
Croatian: U placebo-kontroliranim ispitivanjima, u 0,4% bolesnika s nekompliciranom hipertenzijom liječenih amlodipinom/valsartanom viđena je izražena hipotenzija.
Spanish: Amlodipino/Valsartán Mylan se utiliza para tratar la presión arterial elevada en adultos cuya presión arterial no se controla adecuadamente sólo con amlodipino o valsartán.
Croatian: Amlodipin/Valsartan Mylan se primjenjuje za liječenje povišenog krvnog tlaka u odraslih osoba čiji krvni tlak nije dovoljno kontroliran bilo samo amlodipinom ili samo valsartanom.
Spanish: Para todas las N-nitrosaminas, el TAC debe garantizar la existencia de una estrategia de control en los lotes de principio activo utilizados en sus medicamentos.
Croatian: Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet mora osigurati da je za serije djelatnih tvari koje se upotrebljavaju u njegovim lijekovima uspostavljena kontrolna strategija za sve N-nitrozamine.
Spanish: Por conveniencia, se puede pasar a los pacientes que están recibiendo valsartán y amlodipino en comprimidos/cápsulas separados a Amlodipino/Valsartán Mylan que contenga la misma dosis de los componentes.
Croatian: Bolesnici koji primaju valsartan i amlodipin u odvojenim tabletama/kapsulama, mogu se radi jednostavnosti prebaciti na Amlodipin/Valsartan Mylan koji sadrži iste doze sastojaka.
Spanish: Puede presentarse hipotensión sintomática en los pacientes con un sistema renina-angiotensina activado (tales como los pacientes con depleción de volumen y/o sal que reciben dosis elevadas de diuréticos) que están recibiendo bloqueadores del receptor de la angiotensina.
Croatian: U bolesnika s aktiviranim reninangiotenzinskim sustavom (poput bolesnika sa smanjenim volumenom tekućine i/ili sniženom razinom soli na visokim dozama diuretika) koji primaju blokatore angiotenzinskih receptora, može doći do simptomatske hipotenzije.
Spanish: Otros posibles efectos adversos de Amlodipino/Valsartán Mylan:
Croatian: Ostale moguće nuspojave lijeka Amlodipin/Valsartan Mylan: