FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lozartán alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél A 30. cikk szerinti beszámolási eljárás során benyújtott adatok, valamint az EU tapasztalatcsere projekt keretében felmért gyermekgyógyászati adatok alapján, a CHMO úgy vélte, hogy a lozartánnal kapcsolatos European Paediatric Worksharing Project (Európai Gyermekgyógyászati Tapasztalatcsere Projekt) eredményeinek szerepelniük kell az Alkalmazási előírás 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 és 5.1 pontjaiban, valamint a Betegtájékoztató megfelelő részeiben.
Bulgarian: На базата на информацията, представена по време на процедурата за сезиране по член 30, както и на резултатите от оценката на тази информация за педиатричната популация в рамките на проекта за съвместна дейност в ЕС, CHMP счита, че изводите на Европейския проект за съвместна дейност в областта на педиатрията (European Paediatric Worksharing Project) относно лосартан трябва да бъдат включени в точки 4.2, 4.4, 4.8, 5.1 и 5.2 на кратката характеристика на продукта и съответните точки от листовката.
Hungarian: A terhesség második és harmadik trimesztere (lásd 4.4 és 4.6 pont).
Bulgarian: 2-ри и 3-ти триместър на бременност (вж. точка 4.4 и 4.6).
Hungarian: A primer hyperaldosteronismusban szenvedő betegek általában nem reagálnak a renin-angiotenzin rendszer gátlásán keresztül ható antihipertenzív gyógyszerekre.
Bulgarian: Пациенти с първичен хипералдостеронизъм обикновено не отговарят на антихипертензивни медикаменти, действащи чрез потискане на системата ренин-ангиотензин системата.
Hungarian: Egy a BMJ hasábjain nemrégiben megjelent áttekintés szerint az atenololnak a stroke-kal kapcsolatos megelőző hatása alacsonyabb, mint más vérnyomáscsökkentőké; 1,26 relatív kockázat (95% CI: 1,15 - 1,38).
Bulgarian: Един наскоро публикуван обзор в BMJ показва, че конкретно профилактичният ефект на атенолол при инсулти е по-слаб от този на други антихипертензивни средства; RR = 1,26 (95% CI: 1,15 до 1,38).
Hungarian: Különleges elővigyázatosság szükséges, ha egyidejűleg béta-blokkoló-kezelés alatt áll
Bulgarian: Специално внимание следва да се обърне, когато едновременно се лекувате с ß-блокер,
Hungarian: Lítiumot és lozartánt óvatosan kell együtt alkalmazni.
Bulgarian: Едновременното приложение на литий и лосартан би следвало да се предприема внимателно.
Hungarian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl.
Bulgarian: EXPO 2000, east wing, sections B1 & B2, 1st fl. 1407 Sofia, България
Hungarian: Humán túladagolást illetően egyelőre nem áll rendelkezésre adat.
Bulgarian: До момента няма опит с предозиране при хора.
Hungarian: A keringési rendszer stabilizálására kell helyezni a fő hangsúlyt.
Bulgarian: Приоритет следва да се даде на стабилизиране на кръвообращението.
Hungarian: A végpont következő elemeinek egyenként, illetve kombináltan történő értékelése is jelentős kockázatcsökkenést mutatott a lozartánnal kezelt betegcsoportban: a szérum kretatininszint megduplázódásának 25,3%-os (p = 0,006) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség 28,6%-os (p = 0,002) kockázatcsökkenése; a végstádiumú veseelégtelenség vagy halál bekövetkeztének 19,9%-os (p = 0,009) kockázatcsökkenése; a szérum kreatininszint és a végstádiumú veseelégtelenség 21%-os (p = 0,01) kockázatcsökkenése.
Bulgarian: По отношение на следните отделни и комбинирани компоненти на първичната крайна точка резултатите показват значително намаление на риска в групата, лекувана с лосартан: 25,3 % понижение на риска за удвояване на стойностите на серумния креатинин (p = 0,006); 28,6 % понижение на риска от бъбречна недостатъчност в крайна фаза (p = 0,002); 19,9 % понижение на риска за бъбречна недостатъчност в крайна фаза или смърт (p = 0,009); 21,0 % понижение на риска за удвояване на стойностите на серумния креатинин или бъбречна недостатъчност в крайна фаза (p = 0,01).
Hungarian: A lozartán hosszútávú hatásait a növekedésre, a pubertáskorra és az általános fejlődésre nem vizsgálták.
Bulgarian: Дългосрочните ефекти на лосартан върху растежа, пубертета и общото развитие не са проучени.
Hungarian: 75114 Paris Cedex 08, France
Bulgarian: Hoche 75114 Paris Cedex
Hungarian: A lozartán-terápia befejezése után a PRA és az angiotenzin-II értékek 3 napon belül az alapértékre estek vissza.
Bulgarian: След прекратяване на приложението на лосартан PRA и ангиотенизин II спадат за три дни до изходни стойности.
Hungarian: Amint azt az angiotenzin konvertáló enzim inhibitoroknál megfigyelték, úgy tűnik, a lozartán és más angiotenzin antagonisták a vérnyomás csökkentésétilletően feketebőrű embereknél kevésbé hatékonyak, mint nem feketebőrű embereknél, lehetséges, hogy azért, mert a feketebőrű, magas vérnyomásban szenvedő populációban gyakrabban fordul elő alacsony renin-szint.
Bulgarian: Както се наблюдава при инхибиторите на ангиотензин-конвертиращия ензим, лосартан и останалите ангиотензинови антагонисти са видимо по-слабо ефикасни за понижаване на кръвното налягане при черната раса в сравнение с останалите раси, най-вероятно поради поголямото разпространение на състояния с нисък ренин в популацията хипертоници от черната раса.
Hungarian: A betegeknek megfelelően hidratált állapotban kell lenniük és az együttes terápia bevezetésekor, illetve ezt követően rendszeres időközönként figyelmet kell fordítani a vesefunkció monitorozására.
Bulgarian: Пациентите следва да бъдат адекватно оводнявани и трябва да се обсъди наблюдение на бъбречната функция след започване на едновременно лечение, както и периодично след това.
Hungarian: Az ELITE I vizsgálatban megfigyelték, hogy a lozartán, kaptoprillal összehasonlítva, csökkentette a mortalitás kockázatát, de ezt a megfigyelést az azt követő, alább ismertetett ELITE II vizsgálat nem erősítette meg.
Bulgarian: Наблюдението при проучване ELITE І, че в сравнение с каптоприл лосартан намалява смъртния риск, не се потвърждава от следващото проучване ELITE II, което е описано по-долу.
Hungarian: Intravascularis volumenhiányban szenvedő (pl. magas dózisú vízhajtókkal kezelt) betegeknél a napi egyszer 25 mg-os kezdő dózis alkalmazását kell fontolóra venni (lásd 4.4 pont).
Bulgarian: При пациенти с понижен вътресъдов обем (напр. лекувани с високи дози диуретици), трябва да се прецени начална доза от 25 mg един път дневно (вж. точка 4.4).
Hungarian: Megállapították azt is, hogy lozartán és rifampicin (a metabolizmus enzimek indukátora) együttes alkalmazása az aktív metabolit plazmakoncentrációjának 40%-os csökkenését eredményezte.
Bulgarian: Установено е, че едновременното лечение с лосартан и рифампицин (индуктор на ензими на метаболизма) дава 40% понижение на плазмената концентрация на активния метаболит.
Hungarian: Napi egyszer 100 mg-os adag esetén sem a lozartán, sem aktív metabolitja nem mutat szignifikáns akkumulációt a plazmában.
Bulgarian: При дозиране един път дневно със 100 mg нито лосартан, нито неговият активен метаболит се натрупват значимо в плазмата.
Hungarian: 12.5 mg and 50 mg (initiation pack)
Bulgarian: 12.5 mg и 50 mg (начална опаковка)
Hungarian: A lozartán kezelés, a placebóhoz képest, 16,1% kockázatcsökkenést eredményezett az elsődleges összetett végpontot elérő betegek száma tekintetében.
Bulgarian: Лечението с лосартан, сравнено с плацебо, води до намаляване на риска с 16,1% при пациентите, постигнали първичната съставна крайна точка.
Hungarian: • magas vérnyomásban (hipertóniában) szenvedő betegek kezelésére
Bulgarian: за лечение на пациенти с високо кръвно налягане (хипертония)
Hungarian: A vizsgálat idején a béta-blokkolók önmagukban vagy vizelethajtókkal együtt adva 15-45%-kal csökkentették számos cardiovascularis esemény arányát.
Bulgarian: По време на проучването е доказано, че блокадата на бета-рецептори самостоятелно или в комбинация с диуретици намалява честотата на много сърдечносъдови събития с 15-45%.
Hungarian: A lozartán 6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem javasolt, mivel e betegcsoportra vonatkozóan korlátozott adat áll rendelkezésre.
Bulgarian: Лосартан не се препоръчва за приложение при деца на възраст под 6 години, тъй като данните за тези групи пациенти са ограничени.
Hungarian: Az egyéb vérnyomáscsökkentő készítményekhez hasonlóan azonban a lozartán szédülést vagy álmosságot okozhat néhány emberben.
Bulgarian: Както при много други медикаменти обаче, използвани за лечение на високо кръвно налягане, лосартан може да причини при някои хора замайване или сънливост.
Hungarian: A Cozaar egyéb vérnyomáscsökkentő szerekkel, főként vízhajtókkal (pl.: hidroklorotiaziddal) együtt adható.
Bulgarian: Cozaar може да се прилага с други антихипертензивни средства, особено с диуретици (напр. хидрохлортиазид).
Hungarian: A Cozaar az eredeti csomagolásban tárolandó.
Bulgarian: Съхранявайте Cozaar в оригиналната опаковка.
Hungarian: A metabolit farmakokinetikai paraméterei nagyobb különbséget mutattak a korcsoportok között.
Bulgarian: Фармакокинетичните параметри за метаболита се различават в голяма степен при различните възрастови групи.
Hungarian: A Cozaar várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetői vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Bulgarian: Малко вероятно е Cozaar да има ефект върху способността Ви да шофирате или работите с машини.
Hungarian: A LIFE (Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension; Lozartánnal elért végponti hypertonia-csökkentés) vizsgálat egy randomizált, hármas-vak, aktív-kontrollos vizsgálat volt, melyet 9193, 55 és 80 év közötti, EKG-val igazolt balkamra hypertrophiás, hypertoniában szenvedő beteg bevonásával végeztek el.
Bulgarian: Проучването Losartan Intervention For Endpoint Reduction in Hypertension [LIFE] е рандомизирано, тройно-сляпо, активно контролирано проучване с 9 193 хипертензивни пациенти на възраст от 55 до 80 години с документирана с ЕКГ левокамерна хипертрофия.
Hungarian: A terhesség megállapításakor a lozartán-kezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni (lásd 4.3 és 4.6 pont).
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с лосартан трябва да бъде преустановено незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение (вж. точки 4.3 и 4.6).
Hungarian: A lozartán meggátolja az angiotenzin-II kötődését a receptorokhoz, így a vérerek ellazulnak, mely következésképpen a vérnyomás csökkenéséhez vezet.
Bulgarian: Лосартан предотвратява свързването на ангиотензин-ІІ към тези рецептори, като отпуска кръвоносните съдове, и това съответно води до понижаване на кръвното налягане.
Hungarian: A tervezett terhesség előtt át kell állni egy megfelelő másik kezelési módra.
Bulgarian: Преминаване към подходящо алтернативно лечение следва да се направи преди планирана бременност.
Hungarian: Egy nephropathiás, 2-es típusú diabetesben szenvedő betegeken végzett klinikai vizsgálatban a lozartán tablettával kezelt betegek 9,9%-ánál és a placebóval kezelt betegek 3,4%-ánál lépett fel 5,5 mEq/l szintet meghaladó hyperkalaemia (lásd 4.4 pont, „Az elektrolit-háztartás zavarai").
Bulgarian: В клинично изпитване, проведено с пациенти с диабет тип 2 с нефропатия, 9,9 % от пациентите, лекувани с таблетки лосартан получават хиперкалиемия > 5,5 mEq/l, както и 3,4 % от пациентите, третирани с плацебо (вж. точка 4.4, ‘Електролитни нарушения').
Hungarian: Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték: Tagállam Kereskedelmi név
Bulgarian: Този лекарствен продукт е разрешен за употреба в страните членки на ЕИП под следните имена:
Hungarian: Szoptatás (lásd 4.6 pont)
Bulgarian: Кърмене (вж. точка 4.6).
Hungarian: Luxemburg COZAAR 100 mg Luxemburg COZAAR 50 mg Luxemburg COZAAR 12,5 mg Luxemburg COZAAR CARDIO START Luxemburg LOORTAN 100 mg Luxemburg LOORTAN 50 mg Luxemburg LOORTAN 12,50 mg Luxemburg LOORTAN CARDIO START
Bulgarian: Люксембург COZAAR 100 mg Люксембург COZAAR 50 MG Люксембург COZAAR 12,5 mg Люксембург COZAAR CARDIO START Люксембург LOORTAN 100 mg Люксембург LOORTAN 50 mg Люксембург LOORTAN 12,50 mg Люксембург LOORTAN CARDIO START Малта
Hungarian: Ritkán előfordult az ALT-szint emelkedése, mely a kezelés abbahagyásakor visszaállt az eredeti szintre.
Bulgarian: Рядко има повишение на ALT, като обикновено при прекратяване на лечението отклонението се нормализира.
Hungarian: Az említett emelkedések ellenére a vérnyomáscsökkentő hatás és a plazma aldoszteron-koncentrációjának szuppressziója megmarad, jelezve ezzel a hatásos angiotenzin-II receptorblokádot.
Bulgarian: Независимо от тези повишения антихипертензивната активност и потискането на концентрациите на плазмения алдостерон се заддържат, което е показателно за ефективно блокиране на ангиотензин ІІ рецептора.
Hungarian: HÉT (1-7. nap)
Bulgarian: СЕДМИЦА 1 (ден 1-7)
Hungarian: A maximális vérnyomáscsökkentő hatás a kezelés megkezdése után 3-6 héttel érhető el.
Bulgarian: Максималният антихипертензивен ефект се постига 3-6 седмици след започване на лечението.
Hungarian: A lozartán és béta-blokkoló kombináció óvatosan alkalmazható."
Bulgarian: Комбинацията на лосартан с бета-блокер трябва да се прилага с повишено внимание".
Hungarian: A gyógyszermellékhatások csoportosítása a következő: nagyon gyakori:
Bulgarian: Нежеланите реакции на медикаментите се класифицират по следния начин: много чести:
Hungarian: A lozartán béta-blokkolóval kombinációban óvatosan alkalmazandó (lásd 5.1 pont).
Bulgarian: Комбинацията от лосартан и бета-блокер би следвало да се използва внимателно (вж. точка 5.1).
Hungarian: A napi adagot lehetőleg mindennap azonos időben kell bevenni.
Bulgarian: Трябва да се опитате да приемате таблетките по едно и също време всеки ден.
Hungarian: A lozartán alkalmazása súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknek nem javasolt (lásd „Ne alkalmazza a lozartánt").
Bulgarian: Използването на лосартан не се препоръчва при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вижте точка „Не приемайте лосартан").
Hungarian: A <COZAAR> alkalmazását gyermekek körében is vizsgálták.
Bulgarian: Използване при деца и юноши <COZAAR> е проучен при деца.
Hungarian: Magas vérnyomás és 2-es típusú cukorbetegség
Bulgarian: Пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2
Hungarian: A lozartán lelassítja a vesefunkció romlását a magas vérnyomásban és 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél.
Bulgarian: Лосартан забавя понижението на бъбречната функция при пациенти с високо кръвно налягане и диабет тип 2.
Hungarian: A Cozaar az alábbi kiszerelésekben elérhető:
Bulgarian: Cozaar се предлага в следните разновидности опаковки:
Hungarian: Az angiotenzin-II az AT1-receptorhoz kötődik, ami számos szövetben megtalálható (pl. az ér simaizomzatában, a mellékvesében, a vesékben és a szívben), és számos fontos biológiai hatást vált ki, így érszűkületet és aldoszteron-kiáramlást.
Bulgarian: Ангиотензин ІІ се свързва с AT1 рецептора, намиращ се в редица тъкани (напр. гладката мускулатура на съдовете, надбъбреците, бъбреците и сърцето), и предизвиква няколко важни биологични действия, включително вазоконстрикция и освобождаване на алдостерон.
Hungarian: Per os adagolást követően a lozartán jól felszívódik, és first-pass metabolizmuson megy keresztül egy aktív karboxilsav-metabolitot és más inaktív metabolitokat képezve.
Bulgarian: След перорално приложение лосартан се абсорбира добре и при първото обменно преминаване формира активен карбоксилнокиселинен метаболит и други неактивни метаболити.
Hungarian: • ha szoptat
Bulgarian: ако кърмите.
Hungarian: Az aktív metabolit tömegszázalék alapon 10-40-szer aktívabb a lozartánnál.
Bulgarian: Активният метаболит е 1 до 40 пъти по-активен от лосартан при тегловно уравновесено съотношение.
Hungarian: Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Bulgarian: Ако знаете от Вашия лекар, че имате непоносимост към някои захари, трябва да го уведомите, преди да приемате този медикамент.
Hungarian: Magyarország Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Bulgarian: Merck Sharp & Dohme Hungary Ltd 50, Alkotas str.
Hungarian: 24 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásmérés az 5-6 órával az adagolást követően elvégzett vérnyomásméréssel összevetve 24 órán át fennálló vérnyomáscsökkenést mutatott ki; a természetes diurnális ritmus megmaradt.
Bulgarian: часа след дозата и отнесени към измерените 5-6 часа след дозата, показват понижение на кръвното налягане за период от 24 часа, при запазване на естествения денонощен ритъм.
Hungarian: A lozartán adagolása során az angiotenzin-II renin-szekrécióra gyakorolt negatív visszacsatolásának kikapcsolása megnövekedett plazmarenin-aktivitáshoz (PRA) vezet.
Bulgarian: При приложението на лосартан премахването на отрицателната обратна връзка на ангиотензин ІІ по отношение на рениновата секреция води до повишаване на активността на плазмения ренин (PRA).
Hungarian: A LIFE vizsgálatban további előny volt megfigyelhető a stroke tekintetében a lozartán alapú stratégia esetén, az MI és a CV mortalitás tekintetében pedig hasonlóak voltak a hatások, amely azt jelzi, hogy a béta-blokkolók kedvező hatása a cardiovascularis morbiditásra és mortalitásra általában jelen van a lozartán esetében is.
Bulgarian: В проучването LIFE е отбелязана допълнителна полза от стратегията на базата на лосартан по отношение на инсултите, а ефектите са подобни за инфаркта на миокарда и сърдечносъдовата смъртност, което показва, че демонстрираният благоприятен ефект на бета-блокадата върху сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност като цяло също важи за лосартан.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentésre adott válasz függvényében alacsony dózisban hidroklorotiazidot is kell adni, vagy a Cozaar adagját napi 100 mg-ra kell emelni.
Bulgarian: Според повлияването на кръвното налягане би следвало да се добави ниска доза хидрохлортиазид и/или дозата Cozaar да се увеличи на 100 mg един път дневно.
Hungarian: A terhesség megállapításakor a lozartánkezelést azonnal le kell állítani és - ha megfelelő - más terápiát kell kezdeni.
Bulgarian: Когато се диагностицира бременност, лечението с лосартан трябва да бъде преустановено незабавно и, ако е уместно, да се започне алтернативно лечение.
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartán-kezelés (327 eset) a placebóhoz (359 eset) képest 16,1%-os (p = 0,022) kockázatcsökkenést eredményezett az összetett elsődleges végpontot elérő betegek között.
Bulgarian: Резултаотите показват, че лечението с Лосартан (327 събития) в сравнение с плацебо (359 събития) води до a 16,1 % понижение на риска (p = 0.022) в броя на пациентите, достигащи първичната съставна крайна точка.
Hungarian: A lozartán egy szájon át alkalmazott angiotenzin-II (Ang-II) receptor antagonista, amely az AT1 alítpusú receptorra hat, így blokkolva az Ang-II hatását a renin-angiotenzin rendszer kaszkádjára.
Bulgarian: Лосартан е перорално активен антагонист на рецепторите на ангиотензин II (Ang-II), действащ върху рецепторите от подтип AT1 и по този начин блокиращ ефекта на Ang-II в каскадата на ренин-ангиотензиновата система (RAS).
Hungarian: Törésvonallal és bevonattal ellátott tabletta
Bulgarian: Таблетка с делитена линия
Hungarian: Gyakori: hypoglikaemia, hyperkalaemia
Bulgarian: Изследвания: чести: хипогликемия, хиперкалиемия
Hungarian: Egyéb, hypotoniát előidéző hatóanyagok, mint a triciklikus antidepresszánsok, antipszichotikumok, baklofen, amifostin: Ezekkel a - fő- vagy mellékhatásként a vérnyomás csökkentését kifejtő - gyógyszerekkel történő együttes alkalmazás növelheti a hypotonia kockázatát.
Bulgarian: Други вещества предизвикващи хипотония като трициклични антидепресанти, антипсихотици, баклофен, амифостин: едновременното използване с тези медикаменти, които понижават кръвното налягане, като основно или нежелано действие, може да повиши риска от хипотония.
Hungarian: Ugyancsak szignifikáns kockázatcsökkenés volt megfigyelhető a szérum kreatinin megkétszereződése és a végstádiumú veseelégtelenség tekintetében a lozartánnal kezelt betegcsoportban.
Bulgarian: Има също значимо намаляване на риска за двукратно повишаване на серумния креатинин и терминална бъбречна недостатъчност в групата на пациентите, лекувани с лосартан.
Hungarian: Ezért a lozartán nem adható súlyos májműködési zavarban szenvedő betegeknek (lásd 4.2, 4.3 és 5.2).
Bulgarian: Поради това лосартан не трябва да се прилага при пациенти с тежко чернодробно увреждане (вж. точки 4.2, 4.3 и 5.2).
Hungarian: Ismeretes, hogy a lozartán terápiás expozíció a terhesség második és harmadik trimeszterében humán fetotoxicitást (csökkent vesefunkció, oligohydramnios, koponya-csontosodási retardáció) és neonatális toxicitást (veseelégtelenség, hypotonia, hyperkalaemia) idéz elő (lásd 5.3 pont „A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei").
Bulgarian: Известно е, че лечението с лосартан през втория и третия триместър на бременността индуцира фетотоксичност при хора (понижена бъбречна функция, олигохидрамниона, забавена осификация на черепа) и неонатална токсичност (бъбречна недостатъчност, хипотония, хиперкалиемия) (вж. също 5.3
Hungarian: Észtország Cozaar, Cozaar 12,5 mg Finnország Cozaar
Bulgarian: Cozaar, Cozaar 12,5 mg Финландия Cozaar Франция
Hungarian: Az eredmények azt mutatták, hogy a lozartánból minden korcsoportban aktív metabolit képződik.
Bulgarian: Резултатите показват, че активният метаболит се получава от лосартан във всички възрастови групи.
Hungarian: Amennyiben kihagy egy adagot, csak folytassa a kezelést az előírtak szerint.
Bulgarian: Ако по невнимание пропуснете дневна доза, просто приемете следната доза както нормално.
Hungarian: Fontos, hogy a Cozaar szedésének megkezdése előtt tájékoztassa orvosát
Bulgarian: Важно е да уведомите своя лекар преди да приемете Cozaar:
Hungarian: Farmakokinetika gyermekgyógyászati betegeknél
Bulgarian: Фармакокинетика при педиатрични пациенти
Hungarian: Az adagolást a vérnyomás változásának függvényében kell módosítani.
Bulgarian: Дозата трябва да бъде коригирана според повлияването на кръвното налягане.
Hungarian: Ezért a CHMP javasolt, hogy az indikációt az alábbiak szerint fogalmazzák át: "Vesebetegség kezelése hypertoniás, II-es típusú diabeteses és proteinuriás betegeknél > 0,5g/nap vérnyomáscsökkentő kezelés részeként", amely tükrözi a RENAAL vizsgálat beválasztási kritériumait.
Bulgarian: Поради това CHMP предлага показанието да бъде преформулирано на: „Лечение на бъбречно заболяване при пациенти с хипертония и захарен диабет тип 2 с протеинурия >0,5 g дневно като част от антихипертензивно лечение", за да отразява критериите за включване в проучването RENAAL.
Hungarian: - Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Belgium
Bulgarian: Therabel Pharma S.A.Rue Egide Van Ophem 108 - B-1180 Brussels, Белгия
Hungarian: A 48 hetes ELITE vizsgálatban, amit 722 (NYHA II-IV. osztályú) szívelégtelenségben szenvedő betegen végeztek, az elsődleges végpontban (tartós változás a vesefunkcióban) nem volt különbség a lozartánnal, illetve a kaptoprillal kezelt betegek között.
Bulgarian: Проучване ELITE I и ELITE IIВ проучването ELITE, проведено за период от 48 седмици при 722 пациенти със сърдечна недостатъчност (NYHA клас II-IV), не се наблюдава разлика между пациенти, лекувани с лосартан, и лекуваните с каптоприл по отношение на първичната крайна точка за промяна в дългосрочен план на бъбречната функция.
Hungarian: Ez a vérnyomás emelkedését eredményezi.
Bulgarian: В резултат се повишава налягането в кръвоносните съдове.
Hungarian: Ugyanakkor késleltetheti a diabéteszes neuropátia progresszióját, és javasolt a vesebetegség romlásának enyhítésére is II-es típusú diabetes mellitus, magas vérnyomás és mikroalbuminuria (>30 mg/24 óra) vagy proteinuria (>900 mg/24 óra) esetén.
Bulgarian: Лосартан може също да забави напредването на диабетната нефропатия; показан е и за забавяне на напредването на бъбречното заболяване при пациенти с диабет тип 2, хипертония и микроалбуминурия (>30 mg/24 часа) или протеинурия (>900 mg/24 часа).
Hungarian: A lozartánnal végzett vérnyomáscsökkentő kezelés hosszútávú gyermekkori hatásosságát a kardiovaszkuláris morbiditás és mortalitás csökkentésére szintén nem állapították meg.
Bulgarian: Дългосрочната ефикасност на антихипертензивното лечение с лосартан в детска възраст за намаляване на сърдечносъдовата заболеваемост и смъртност също не е установена.
Hungarian: A forgalomba hozatalt követően a következő mellékhatásokat jelentették:
Bulgarian: В постмаркетингови условия са наблюдавани следните нежелани лекарствени реакции: