FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: A dose podia ser aumentada para 30 e 60 mg/dia dependendo da resposta, utilizando um esquema de titulação de 3 dias.
Dutch: Afhankelijk van de reactie kon de dosis aan de hand van een titratieschema over een periode van 3 dagen verhoogd worden tot 30 en 60 mg/dag.
Portuguese: Se está grávida ou a amamentar, se pensar estar grávida ou planeia engravidar, consulte o seu médico ou farmacêutico antes de tomar este medicamento.
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Portuguese: ou a qualquer outro componente deste medicamento (mencionados na secção 6)
Dutch: Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6
Portuguese: Folheto informativo: Informação para o utilizador Samsca 7,5 mg comprimidos Samsca 15 mg comprimidos Samsca 30 mg comprimidos tolvaptano
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Samsca 7,5 mg tabletten Samsca 15 mg tabletten Samsca 30 mg tabletten tolvaptan
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos e Samsca 30 mg comprimidos estão disponíveis como 10 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu
Dutch: Samsca 15 mg tabletten en Samsca 30 mg tabletten zijn beschikbaar als 10 × 1 tablet in PVC/Al geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen 30 × 1 tablet in PVC/Al geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen
Portuguese: Doenças renais e urinárias polaquiúria, poliúria compromisso renal
Dutch: Nier- en urinewegaandoeningen pollakisurie, polyurie,
Portuguese: Ver secção 4.
Dutch: Units 2-7,
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 70 mg de lactose (como monoidrato) por comprimido
Dutch: Hulpstof met bekend effect 70 mg lactose (als monohydraat) per tablet
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos e Samsca 30 mg comprimidos 4 anos
Dutch: Samsca 15 mg tabletten en Samsca 30 mg tabletten 4 jaar
Portuguese: Afeções dos tecidos cutâneos e subcutâneos equimose, prurido exantema pruriginoso1
Dutch: Huid- en onderhuidaandoeningen ecchymose, pruritus pruritische rash1
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos está disponível como 10 comprimidos em blisters em PP/Alu 30 comprimidos em blisters em PP/Alu 10 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu 30 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu
Dutch: Samsca 7,5 mg tabletten zijn beschikbaar als 10 tabletten in PP/Al blisterverpakkingen 30 tabletten in PP/Al blisterverpakkingen 10 × 1 tablet in PVC/Al geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen 30 × 1 tablet in PVC/Al geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 35 mg de lactose (como monoidrato) por comprimido
Dutch: Hulpstof met bekend effect 35 mg lactose (als monohydraat) per tablet
Portuguese: As concentrações plasmáticas de tolvaptano aumentaram em até 5,4 vezes a área sob a curva tempoconcentração (AUC) após a administração de inibidores fortes de CYP3A4.
Dutch: Na toediening van sterke CYP3A4-remmers stegen de plasmaconcentraties van tolvaptan met hoogstens een 5,4-voudige AUC (area under time-concentration curve).
Portuguese: Excipiente com efeito conhecido 51 mg de lactose (como monoidrato) por comprimido
Dutch: Hulpstof met bekend effect 51 mg lactose (als monohydraat) per tablet
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos Cada comprimido contém 7,5 mg de tolvaptano.
Dutch: Samsca 7,5 mg tabletten Elke tablet bevat 7,5 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido contém 30 mg de tolvaptano.
Dutch: Elke tablet bevat 30 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 7,5 mg contém 7,5 mg de tolvaptano.
Dutch: Elke tablet Samsca 7,5 mg bevat 7,5 mg tolvaptan.
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos EU/1/09/539/005 (10 comprimidos) EU/1/09/539/006 (30 comprimidos) EU/1/09/539/007 (10 × 1 comprimido) EU/1/09/539/008 (30 × 1 comprimido)
Dutch: Samsca 7,5 mg tabletten EU/1/09/539/005 (10 tabletten) EU/1/09/539/006 (30 tabletten) EU/1/09/539/007 (10 × 1 tablet) EU/1/09/539/008 (30 × 1 tablet)
Portuguese: Samsca é contraindicado durante a amamentação (ver secção 4.3).
Dutch: Samsca is gecontra-indiceerd tijdens borstvoeding (zie rubriek 4.3).
Portuguese: Doenças do sistema nervoso síncope1, cefaleia1, tonturas1
Dutch: Zenuwstelselaandoeningen syncope1, hoofdpijn1, duizeligheid1
Portuguese: • aumento dos níveis de enzimas hepáticas no sangue
Dutch: • verhoogde leverenzymgehaltes in het bloed
Portuguese: Cada comprimido contém 15 mg de tolvaptano.
Dutch: Elke tablet bevat 15 mg tolvaptan.
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 15 mg contém 15 mg de tolvaptano.
Dutch: Elke tablet Samsca 15 mg bevat 15 mg tolvaptan.
Portuguese: Samsca 30 mg: Comprimidos azuis, redondos, ligeiramente convexos, com dimensões de Ø8 × 3,0 mm, com "OTSUKA" e "30" gravados num dos lados.
Dutch: Samsca 30 mg: blauwe, ronde, licht convexe tabletten met afmetingen van Ø8 × 3,0 mm, voorzien van de inscriptie "OTSUKA" en "30" aan één zijde.
Portuguese: Cada comprimido de Samsca 30 mg contém 30 mg de tolvaptano.
Dutch: Elke tablet Samsca 30 mg bevat 30 mg tolvaptan.
Portuguese: Comprimidos azuis, redondos, ligeiramente convexos, com dimensões de Ø8 × 3,0 mm, com "OTSUKA" e "30" gravados num dos lados.
Dutch: Blauwe, ronde, licht convexe tabletten met afmetingen van Ø8 × 3,0 mm, voorzien van de inscriptie "OTSUKA" en "30" aan één zijde.
Portuguese: É necessário realizar prontamente testes à função hepática em doentes a tomar tolvaptano que relatem sintomas que possam indicar lesão hepática, incluindo fadiga, anorexia, desconforto urina escura ou icterícia.
Dutch: Bij patiënten die tolvaptan gebruiken en die symptomen melden die kunnen duiden op leverbeschadiging, waaronder vermoeidheid, anorexie, klachten in de rechterbovenbuik, donkere urine of geelzucht, moeten onmiddellijk leverfunctietests worden uitgevoerd.
Portuguese: 10 comprimidos em blisters em PP/Alu 30 comprimidos em blisters em PP/Alu 10 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu 30 × 1 comprimido em blisters destacáveis para dose unitária em PVC/Alu
Dutch: 10 tabletten in PP/Al blisterverpakkingen 30 tabletten in PP/Al blisterverpakkingen 10 × 1 tablet in PVC/Al geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen 30 × 1 tablet in PVC/Al geperforeerde eenheidsblisterverpakkingen
Portuguese: Afeções hepatobiliares afeções hepáticas2, insuficiência hepática aguda3
Dutch: Lever- en galaandoeningen leverstoornissen2, acuut leverfalen3
Portuguese: Samsca 30 mg comprimidos Cada comprimido contém 30 mg de tolvaptano.
Dutch: Samsca 30 mg tabletten Elke tablet bevat 30 mg tolvaptan.
Portuguese: Samsca 7,5 mg: Comprimidos azuis, retangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, com "OTSUKA" e "7.5" gravados num dos lados.
Dutch: Samsca 7,5 mg: blauwe, rechthoekige, licht convexe tabletten met afmetingen van 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, voorzien van de inscriptie "OTSUKA" en "7.5" aan één zijde.
Portuguese: Samsca 15 mg: Comprimidos azuis, triangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, com "OTSUKA" e "15" gravados num dos lados.
Dutch: Samsca 15 mg: blauwe, driehoekige, licht convexe tabletten met afmetingen van 6,58 × 6,2 × 2,7 mm, voorzien van de inscriptie "OTSUKA" en "15" aan één zijde.
Portuguese: Samsca 30 mg comprimidos
Dutch: Samsca 30 mg tabletten
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos Samsca 15 mg comprimidos Samsca 30 mg comprimidos
Dutch: Samsca 7,5 mg tabletten Samsca 15 mg tabletten Samsca 30 mg tabletten
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos
Dutch: Samsca 15 mg tabletten
Portuguese: Comprimidos azuis, retangulares, ligeiramente convexos, com dimensões de 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, com "OTSUKA" e "7.5" gravados num dos lados.
Dutch: Blauwe, rechthoekige, licht convexe tabletten met afmetingen van 7,7 × 4,35 × 2,5 mm, voorzien van de inscriptie "OTSUKA" en "7.5" aan één zijde.
Portuguese: Samsca 7,5 mg comprimidos
Dutch: Samsca 7,5 mg tabletten
Portuguese: Samsca 15 mg comprimidos Cada comprimido contém 15 mg de tolvaptano.
Dutch: Samsca 15 mg tabletten Elke tablet bevat 15 mg tolvaptan.
Portuguese: Via transdérmica saqueta (papel revestido/alu/LLDPE)
Dutch: Transdermaal gebruik sachet (gecoat papier/alu/LLDPE)
Portuguese: 3,1 mg/24 h Adesivo transdérmico
Dutch: 3,1 mg/24 uur Pleister voor transdermaal gebruik
Portuguese: Nome de fantasia
Dutch: (Fantasie)naam Sterkte
Portuguese: 1 adesivo
Dutch: 1 pleister
Portuguese: Data da primeira autorização: 20 de abril de 2012 Data da última renovação: 9 de janeiro de 2017
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 20 april 2012 Datum van laatste verlenging: 9 januari 2017
Portuguese: − A pedido da Agência Europeia de Medicamentos
Dutch: • op verzoek van het Europees Geneesmiddelenbureau;
Portuguese: O controlo completo por dia está ilustrado abaixo.
Dutch: Volledige controle per dag wordt hieronder weergegeven.
Portuguese: Este medicamento não deve ser utilizado por crianças ou adolescentes com menos de 18 anos de idade.
Dutch: Dit geneesmiddel dient niet te worden gebruikt door kinderen of jongeren onder de 18 jaar.
Portuguese: Calor externo
Dutch: Externe warmte
Portuguese: A segurança e eficácia de SANCUSO em crianças com 0 a 18 anos não foram ainda estabelecidas.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van SANCUSO bij kinderen in de leeftijd van 0 tot 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
Portuguese: Exposição à luz solar
Dutch: Blootstelling aan zonlicht
Portuguese: − Plano de Gestão do Risco (PGR)
Dutch: Risk Management Plan (RMP)
Portuguese: A posologia deve ser igual à dos adultos (ver secção 4.4 e 5.2).
Dutch: Dosering als voor volwassenen (zie rubriek 4.4 en 5.2).
Portuguese: Não utilize este medicamento se estiver grávida a menos que o seu médico lho tenha especificamente recomendado.
Dutch: Gebruik dit geneesmiddel niet als u zwanger bent tenzij uw arts het specifiek heeft aanbevolen.
Portuguese: Deve administrar-se tratamento sintomático.
Dutch: Men dient symptomatische behandeling te geven.
Portuguese: 45731 Waltrop Alemanha
Dutch: 45731 Waltrop
Portuguese: − Falta de energia/fraqueza /Perda de força
Dutch: • Gebrek aan energie/gevoel van zwakte/krachtverlies
Portuguese: Qualquer aumento da utilização de corticosteroides durante o estudo era notificado como tratamento de resgate.
Dutch: Elke verhoging van het gebruik van corticosteroïden tijdens het onderzoek werd gerapporteerd als reddingsbehandeling.
Portuguese: Lave cuidadosamente a zona com água e sabão para o eliminar.
Dutch: Was het gebied voorzichtig met water en zeep om het te verwijderen.
Portuguese: Aumento da alanina aminotransferase, aumento da aspartato aminotransferase, aumento da gamaglutamiltransferase
Dutch: Alanineaminotransferase verhoogd, aspartaataminotransferase verhoogd, gammaglutamyltransferase
Portuguese: Desconhece-se qual é o significado clínico deste facto.
Dutch: De klinische significantie hiervan is niet bekend.
Portuguese: − Dificuldade em dormir/perturbações do sono
Dutch: • Slaapproblemen/verstoorde slaap
Portuguese: Banho de imersão ou chuveiro
Dutch: Douchen of wassen
Portuguese: A dose restante é excretada sob a forma de metabolitos, com 49% na urina e 34% nas fezes.
Dutch: Het restant van de dosis wordt uitgescheiden als metabolieten, waarvan 49% in de urine en 34% in de feces.
Portuguese: Não existem dados sobre a utilização de granissetrom em mulheres grávidas.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het gebruik van granisetron bij zwangere vrouwen.
Portuguese: Utilização concomitante de corticosteroides
Dutch: Gelijktijdig gebruik van corticosteroïden
Portuguese: − rubor (ou vermelhidão)
Dutch: • blozen (of roodheid)
Portuguese: − diminuição do apetite, perda de peso
Dutch: • verminderde eetlust, gewichtsverlies
Portuguese: O granissetrom é distribuído com um volume médio de distribuição de aproximadamente 3 l/kg.
Dutch: Granisetron wordt gedistribueerd met een gemiddeld distributievolume van ongeveer 3 l/kg.
Portuguese: População pediátrica Os estudos de interação só foram realizados em adultos.
Dutch: Pediatrische patiënten Interactie-onderzoeken zijn alleen bij volwassenen uitgevoerd.
Portuguese: A ligação às proteínas plasmáticas é de aproximadamente 65%.
Dutch: Plasmaeiwitbinding is ongeveer 65%.
Portuguese: O granissetrom pode ser afetado pela luz solar natural ou artificial direta; ver secção 5.3 para mais informações.
Dutch: Granisetron kan worden beïnvloed door direct natuurlijk of kunstmatig zonlicht, zie rubriek 5.3 voor meer informatie.
Portuguese: Como medida de precaução, é preferível evitar a utilização de SANCUSO durante a gravidez.
Dutch: Uit voorzorg heeft het de voorkeur het gebruik van SANCUSO te vermijden tijdens de zwangerschap.
Portuguese: No caso de se ter esquecido de aplicar o seu adesivo transdérmico na altura correta, aplique-o logo que se lembrar e fale com o seu médico o mais cedo possível antes do seu tratamento de quimioterapia.
Dutch: Als u bent vergeten uw transdermale pleister op de juiste tijd aan te brengen, breng hem dan aan zodra u eraan denkt en vertel het uw arts zo snel mogelijk vóór uw chemotherapie.
Portuguese: − Sempre que o sistema de gestão do risco for modificado, especialmente como resultado da receção de nova informação que possa levar a alterações significativas no perfil benefício-risco ou como resultado de ter sido atingido um objetivo importante (farmacovigilância ou minimização do risco).
Dutch: • steeds wanneer het risicomanagementsysteem gewijzigd wordt, met name als gevolg van het beschikbaar komen van nieuwe informatie die kan leiden tot een belangrijke wijziging van de bestaande verhouding tussen de voordelen en risico's of nadat een belangrijke mijlpaal (voor geneesmiddelenbewaking of voor beperking van de risico's tot een minimum) is bereikt.
Portuguese: Esta vermelhidão desaparece com o tempo.
Dutch: Deze roodheid dient na verloop van tijd te verdwijnen.
Portuguese: - se tem alergia a qualquer outro medicamento contra o enjoo cujo nome termina em "setrom", p. ex., ondansetrom.
Dutch: - U bent allergisch voor andere geneesmiddelen tegen misselijkheid waarvan de naam eindigt op "setron" bijv. ondansetron.
Portuguese: Estes dados ajudam a esclarecer os mecanismos pelos quais podem ocorrer algumas das alterações eletrocardiográficas (particularmente o prolongamento de QT e QRS) associadas a esta classe de substâncias.
Dutch: Deze gegevens helpen de mechanismen te verduidelijken waarbij sommige ecg-veranderingen (met name QT- en QRS-verlenging) in verband met deze stofklasse kunnen optreden.
Portuguese: Os estudos de carcinogenicidade não demonstraram riscos especiais para o ser humano, quando utilizado na dose recomendada.
Dutch: Carcinogeniciteitsonderzoeken toonden geen speciaal gevaar voor de mens aan bij gebruik in de aanbevolen dosis.
Portuguese: Após injeção intravenosa, aproximadamente 12% da dose é excretada inalterada na urina de indivíduos saudáveis em 48 horas.
Dutch: Na intraveneuze injectie wordt ongeveer 12% van de dosis binnen 48 uur onveranderd uitgescheiden in de urine van gezonde proefpersonen.
Portuguese: Outros efeitos secundários possíveis associados a medicamentos com granissetrom (frequência desconhecida):
Dutch: Andere mogelijke bijwerkingen die samenhangen met het gebruik van granisetron-producten (frequentie niet bekend):
Portuguese: O adesivo transdérmico não deve ser aplicado em pele que esteja vermelha, irritada ou lesada.
Dutch: De transdermale pleister dient niet te worden aangebracht op een huid die rood, geïrriteerd of beschadigd is.
Portuguese: O perfil de segurança de SANCUSO foi obtido a partir de ensaios clínicos controlados e da experiência pós-comercialização.
Dutch: Het veiligheidsprofiel van SANCUSO is ontleend aan gecontroleerde klinische trials en aan postmarketingervaring.
Portuguese: A reação adversa notificada com mais frequência em estudos clínicos foi obstipação, ocorrendo em aproximadamente 8,7% dos doentes.
Dutch: De meest gerapporteerde bijwerking bij klinische onderzoeken was constipatie, die optrad bij ongeveer 8,7% van de patiënten.
Portuguese: Não existe um antídoto específico para o granissetrom.
Dutch: Er bestaat geen specifiek antidotum voor granisetron.
Portuguese: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Países Baixos
Dutch: Kyowa Kirin Holdings B.V., Bloemlaan 2, 2132NP Hoofddorp, Nederland
Portuguese: Não ponha SANCUSO em zonas que tenham sido tratadas com cremes, óleos, loções, pós ou outros produtos para a pele que podem impedir que o adesivo transdérmico adira bem à sua pele.
Dutch: Breng SANCUSO niet aan op gebieden die zijn behandeld met crèmes, oliën, lotions, poeders of andere huidproducten waardoor de transdermale pleister mogelijk niet goed aan uw huid hecht.
Portuguese: Os efeitos secundários com frequência desconhecida (não pode ser calculado a partir dos dados disponíveis):
Dutch: Bijwerkingen waarvan de frequentie niet bekend is (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald), zijn:
Portuguese: O perfil farmacocinético conhecido do adesivo transdérmico durante o período de uso (7 dias) não foi afetado.
Dutch: Het bekende farmacokinetische profiel van de transdermale pleister gedurende de tijd waarin deze werd gedragen (7 dagen) werd niet beïnvloed.
Portuguese: É recomendada a observação adequada de doentes para a deteção de possíveis sintomas semelhantes à síndrome da serotonina.
Dutch: Het is raadzaam patiënten zorgvuldig te controleren op mogelijke symptomen van het serotoninesyndroom.
Portuguese: A avaliação de ECGs seriados em doentes não revelou prolongamento de QT ou alterações na morfologia dos ECGs.
Dutch: Beoordeling van seriële ecg's bij patiënten vertoonde geen QT-verlenging en geen verandering in ecg-morfologie.
Portuguese: Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de reações adversas através do sistema nacional de notificação mencionado no Apêndice V
Dutch: Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het nationale meldsysteem zoals vermeld in aanhangsel V*.
Portuguese: A fertilidade não foi afetada em ratos após tratamento com granissetrom.
Dutch: De vruchtbaarheid bij ratten werd niet beïnvloed na behandeling met granisetron.
Portuguese: O adesivo transdérmico usado ainda conterá algum granissetrom e deve ser eliminado imediatamente conforme descrito na secção 5.
Dutch: De gebruikte transdermale pleister bevat nog wat granisetron en dient onmiddellijk volgens de beschrijving in rubriek 5 te worden weggegooid.
Portuguese: No caso de uma sobredosagem, o adesivo transdérmico deve ser removido.
Dutch: In geval van overdosering dient de transdermale pleister te worden verwijderd.
Portuguese: Os adesivos transdérmicos usados ainda contêm substâncias ativas que podem ser nocivas para as outras pessoas.
Dutch: Gebruikte transdermale pleisters bevatten nog steeds werkzaam bestanddeel, wat schadelijk kan zijn voor anderen.
Portuguese: O estudo foi concebido para demonstrar a não inferioridade de SANCUSO em relação ao granissetrom oral.
Dutch: Het onderzoek werd ontworpen om nietinferioriteit van SANCUSO aan te tonen ten opzichte van oraal granisetron.
Portuguese: As reações da pele no local da aplicação, como irritação, comichão ou vermelhidão, são pouco frequentes e podem afetar até 1 pessoa em cada 100.
Dutch: Huidreacties op de aanbrengplek, zoals irritatie, jeuk of roodheid komen soms voor en kunnen tot maximaal 1 op de 100 mensen treffen.
Portuguese: Após a aplicação de SANCUSO, o granissetrom é absorvido lentamente, sendo atingidas as concentrações máximas ao fim de 24 a 48 horas.
Dutch: Na het aanbrengen van SANCUSO wordt granisetron langzaam geabsorbeerd waarbij maximale concentraties tussen 24 en 48 uur worden bereikt.
Portuguese: Cada adesivo transdérmico é acondicionado numa saqueta e deve ser aplicado imediatamente após abertura da saqueta.
Dutch: Elke transdermale pleister is in een sachet verpakt en dient direct na het openen van het sachet te worden aangebracht.
Portuguese: Não torne a utilizar o adesivo transdérmico após a remoção; veja a seguir as instruções relativas à remoção e eliminação do adesivo transdérmico (ver a secção 5).
Dutch: Gebruik de transdermale pleister niet opnieuw na verwijdering, zie hieronder voor instructies voor het verwijderen van de transdermale pleister en het weggooien (zie rubriek 5).
Portuguese: − Não corte o adesivo transdérmico em pedaços mais pequenos.
Dutch: - Knip de transdermale pleister niet in kleinere stukjes.
Portuguese: − inchaço devido a retenção de água (edema)
Dutch: • zwelling als gevolg van het vasthouden van vocht (oedeem)
Portuguese: Não existem dados sobre o efeito do granissetrom na fertilidade humana.
Dutch: Er zijn geen gegevens over het effect van granisetron op de vruchtbaarheid bij de mens.
Portuguese: A Cmax média foi de 3,9 ng/ml (intervalo de 0,7 - 9,5 ng/ml), com uma variabilidade entre indivíduos de 77%.
Dutch: Gemiddelde Cmax was 3,9 ng/ml (bereik 0,7 - 9,5 ng/ml), met een variabiliteit tussen proefpersonen van 77%.
Portuguese: Tente evitar usar o adesivo transdérmico em água durante períodos prolongados.
Dutch: Probeer het dragen van de transdermale pleister in water gedurende langere tijd te vermijden.
Portuguese: Desconhece-se se o granissetrom ou os seus metabolitos são excretados no leite humano.
Dutch: Het is niet bekend of granisetron of de metabolieten ervan in de moedermelk worden uitgescheiden.
Portuguese: Fale com o seu médico se quiser retirar o adesivo antes do fim do ciclo de tratamento de quimioterapia (até 7 dias).
Dutch: Bespreek het met uw arts als u de pleister voor het einde van uw chemotherapiebehandeling (maximaal 7 dagen) wilt verwijderen.
Portuguese: Estudos de ligação com radioligandos demonstraram que o granissetrom possui uma afinidade insignificante para outros tipos de recetores, incluindo os locais de ligação 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 e D2 da dopamina.
Dutch: Radioligandbindingsonderzoeken hebben aangetoond dat granisetron een te verwaarlozen affiniteit heeft voor andere receptortypes, inclusief 5-HT1, 5-HT2, 5-HT4 en dopamine D2-bindingslocaties.
Portuguese: Se isto não for possível, deverá ser colocado novo adesivo transdérmico no outro braço.
Dutch: Als dat niet mogelijk is, dient een nieuwe transdermale pleister te worden aangebracht op de andere arm.
Portuguese: − O contacto com água durante o banho de imersão ou de chuveiro não altera o modo como SANCUSO atua.
Dutch: - Door contact met water tijdens het in bad gaan of douchen zal de manier van werken van SANCUSO niet veranderen.
Portuguese: O granissetrom atravessa a pele intacta passando para a circulação sistémica por um processo de difusão passiva.
Dutch: Granisetron dringt door de gave huid heen in de systemische circulatie door middel van een passief diffusieproces.
Portuguese: Setenta e oito por cento (78%) eram de raça caucasiana, com 12% asiáticos e 10% hispano-latinos.
Dutch: 78% van de patiënten was blank, 12% was van Aziatische en 10% van Latijns-Amerikaanse afkomst.
Portuguese: Esta variabilidade é semelhante à variabilidade elevada conhecida da farmacocinética do granissetrom após administração oral ou intravenosa.
Dutch: Deze variabiliteit komt overeen met de bekende hoge variabiliteit in de farmacokinetiek van granisetron na orale of intraveneuze toediening.
Portuguese: A prisão de ventre é um efeito secundário frequente e pode afetar até 1 pessoa em cada 10.
Dutch: Constipatie is een vaak voorkomende bijwerking en kan tot maximaal 1 op de 10 mensen treffen.
Portuguese: No estudo de referência com SANCUSO, a utilização concomitante de corticosteroides, p. ex., dexametasona, era permitida desde que fizesse parte do regime quimioterapêutico.
Dutch: In het centrale SANCUSO-onderzoek was het gelijktijdige gebruik van corticosteroïden, bijv. dexamethason, toegestaan mits het deel uitmaakte van de chemotherapie.
Portuguese: As normas de orientação da Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCCAssociação Multinacional de Cuidados de Suporte em Oncologia) recomendam a administração de dexametasona com um antagonista da 5-HT3 antes da quimioterapia.
Dutch: De richtlijnen van de Multinational Association of Supportive Care in Cancer (MASCC) adviseren dexamethason met 5-HT3-antagonist voorafgaand aan chemotherapie toe te dienen.
Portuguese: Pharbil Waltrop GmbH (uma subsidiária da NextPharma) Im Wirrigen 25
Dutch: Pharbil Waltrop GmbH (een dochteronderneming van NextPharma) Im Wirrigen 25