FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: La información básica necesaria (cómo usar el producto, qué hacer si se olvida una dosis, etc.) que garantiza el uso seguro del producto figura en los estuches de cartón y es visible a través del envoltorio de celofán.
Greek: Οι απαιτούµενες βασικές πληροφορίες (τρόπος χρήσης του προϊόντος, τι να κάνετε εάν παραλείψετε κάποια δόση, κ.λπ.), οι οποίες διασφαλίζουν την ασφαλή χρήση του προϊόντος, αναγράφονται στη χάρτινη καρτέλα εν είδει φακέλου και µπορούν να διαβαστούν πάνω από το περιτύλιγµα.
Spanish: La ficha técnica o resumen de las características del producto, etiquetado y prospecto son las versiones finales obtenidas durante el procedimiento del grupo de Coordinación.
Greek: Η έγκυρη Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, η επισήµανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης είναι οι τελικές εκδόσεις που επετεύχθησαν κατά τη διάρκεια της οµαδικής διαδικασίας Συντονισµού.
Spanish: Por otra parte, no es posible separar los blisteres de los estuches de cartón, por lo que las usuarias podrán consultar la información necesaria en todo momento.
Greek: Επιπλέον, τα blisters δεν διαχωρίζονται από τις χάρτινες καρτέλες και, ως εκ τούτου, οι χρήστες έχουν πάντα πρόσβαση στις απαιτούµενες πληροφορίες.
Spanish: El riesgo derivado de la separación del prospecto de su estuche es comparable al que implica la separación de los blisteres de un acondicionamiento externo convencional (caja de cartón).
Greek: Ο κίνδυνος που ενέχει η αφαίρεση του φύλλου οδηγιών χρήσης από τις χάρτινες καρτέλες µπορεί να συγκριθεί µε τον κίνδυνο που προκύπτει εάν διαχωρίσετε το blister από τη συµβατική εξωτερική του συσκευασία (χάρτινο κουτί).
Spanish: Así pues, las usuarias ciegas podrán cotejar la información impresa en los estuches de cartón (texto en Braille) con la proporcionada por su médico (durante la consulta).
Greek: Συνεπώς, οι τυφλοί χρήστες είναι σε θέση να επιβεβαιώσουν τις πληροφορίες που αναγράφονται στις χάρτινες καρτέλες εν είδει φακέλου (κείµενο Braille) σε σχέση µε τις πληροφορίες που άκουσαν από τον ιατρό τους (κατά τη διάρκεια της επίσκεψης).
Spanish: Las personas ciegas también han confirmado que el texto en Braille que figura en el envase de cartón es palpable y legible.
Greek: Eπίσης, έχει επιβεβαιωθεί από τυφλά άτοµα ότι το κείµενο Braille που αναγράφεται στη χάρτινη συσκευασία µπορεί να ψηλαφιστεί και να αναγνωστεί.
Spanish: Dado que este medicamento se vende exclusivamente con receta, las usuarias ciegas conocerán el nombre del producto en todo momento, pues durante la consulta los médicos informan a sus pacientes de los medicamentos que van a recetarles, indicando los nombres.
Greek: Καθώς πρόκειται για συνταγογραφούµενο φάρµακο, οι τυφλοί χρήστες γνωρίζουν σε κάθε περίπτωση το όνοµα του προϊόντος, αφού κατά τη διάρκεια της επίσκεψης οι ιατροί ενηµερώνουν τους ασθενείς για το φαρµακευτικό προϊόν που θα συνταγογραφήσουν, περιλαµβανοµένου και του ονόµατος του προϊόντος.
Spanish: Aunque las usuarias ciegas han hecho diferentes observaciones acerca de la legibilidad del texto en Braille a través del envoltorio de celofán, se da por supuesto que este envoltorio se retirará antes de utilizar el producto y, por tanto, las mujeres ciegas podrán identificar el producto.
Greek: Παρά το γεγονός ότι έχουν διατυπωθεί διάφορα σχόλια σχετικά µε τη δυνατότητα ανάγνωσης του κειµένου Braille από τυφλούς χρήστες πάνω από τη µεµβράνη περιτυλίγµατος, θεωρείται ότι το περιτύλιγµα της µεµβράνης αφαιρείται πριν από τη χρήση του προϊόντος και, κατά συνέπεια, τα τυφλά άτοµα µπορούν να αναγνωρίσουν το προϊόν.
Spanish: El blister de Belanette se pega en un cartón que después se dobla en forma de estuche.
Greek: To Belanette blister (κυψελοειδής συσκευασία) είναι κολληµένο σε µία χάρτινη καρτέλα η οποία διπλώνει εν είδει φακέλου.
Spanish: Forma farmacéutica Vía de administración
Greek: Περιεκτικότητα Φαρµακοτεχνική µορφή Οδός χορήγησης
Spanish: El uso seguro del producto sigue garantizado cuando se retira el envoltorio de celofán, ya que los estuches de cartón contienen la información necesaria.
Greek: Αφού αφαιρέσετε τη µεµβράνη περιτυλίγµατος, η ασφαλής χρήση του προϊόντος εξακολουθεί να διασφαλίζεται καθώς οι χάρτινες καρτέλες εν είδει φακέλου περιέχουν τις απαραίτητες πληροφορίες.
Spanish: El estuche con el blister en su interior incorpora un prospecto y todos los elementos se envuelven juntos con papel celofán claro y transparente, formando un envase unitario que impide que se pierda cualquiera de los componentes.
Greek: Όλα µαζί περιτυλίγονται µε µια καθαρή διαυγή µεµβράνη και αποτελούν µια συσκευασία η οποία αποτρέπει την απώλεια των περιεχοµένων της.
Spanish: Número UE
Greek: Αριθμός EU
Spanish: Nombre (de fantasía)
Greek: (Επινοηθείσα) Oνομασία
Spanish: En ocasiones, estas reacciones pueden ser graves.
Greek: Αυτές οι αντιδράσεις μερικές φορές μπορούν να είναι σοβαρές.
Spanish: Lávese las manos
Greek: Πλύνετε τα χέρια σας
Spanish: • A petición de la Agencia Europea de Medicamentos;
Greek: • μετά από αίτημα του Ευρωπαϊκού οργανισμού Φαρμάκων,
Spanish: Nota: compruebe que el medicamento no está congelado.
Greek: Σημείωση: Βεβαιωθείτε ότι το φάρμακο δεν είναι παγωμένο.
Spanish: Busque un lugar limpio • Un lugar adecuado es una mesa o superficie limpia.
Greek: Βρείτε έναν καθαρό χώρο • Ένα καλό μέρος είναι ένα καθαρό τραπέζι ή επιφάνεια.
Spanish: Informe inmediatamente a su médico si:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας αμέσως εάν:
Spanish: Necesidad de aumentar la dosis (%)
Greek: Ανάγκη αύξησης της δόσης (%)
Spanish: Las diferencias entre los dos grupos fueron estadísticamente significativas (p < 0,05) para todos los criterios incluidos.
Greek: Οι διαφορές μεταξύ των 2 ομάδων ήταν στατιστικά σημαντικές (p< 0,05) για όλα τα κριτήρια που παρατίθενται.
Spanish: Saque la pluma del frigorífico de 5 a 10 minutos antes de usarla.
Greek: Βγάλτε τη συσκευή τύπου πένας από το ψυγείο 5 έως 10 λεπτά πριν να τη χρησιμοποιήσετε.
Spanish: • Es importante que las manos y los objetos que utilice para preparar la pluma estén lo más limpios posible.
Greek: • Είναι σημαντικό τα χέρια και τα αντικείμενα που χρησιμοποιείτε για να ετοιμάσετε τη συσκευή να είναι όσο πιο καθαρά γίνεται.
Spanish: Qué cantidad se debe usar
Greek: Ποια ποσότητα να χρησιμοποιήσετε
Spanish: • Esta pluma es sólo para su uso personal; no deje que nadie más la use.
Greek: • Χρησιμοποιήστε αυτή τη συσκευή τύπου πένας μόνο για σας - μην αφήσετε κανέναν άλλο να τη χρησιμοποιήσει.
Spanish: Esto requiere normalmente unos 10 días, pero puede variar entre 5 y 20 días.
Greek: Αυτό διαρκεί συνήθως 10 μέρες περίπου, αλλά μπορεί και να διαρκέσει από 5 έως 20 ημέρες.
Spanish: Klosterneuburg 3400 Austria
Greek: Klosterneuburg 3400
Spanish: Puede ser aceptable prolongar la duración de la estimulación en un ciclo determinado hasta 5 semanas.
Greek: Ενδεχομένως να είναι αποδεκτή η παράταση της διάρκειας διεγέρσεως σε όποιο μεμονωμένο κύκλο έως και 5 εβδομάδες.
Spanish: • Usará estos dos medicamentos cada día, hasta un período de cinco semanas.
Greek: • Θα χρησιμοποιήσετε αυτά τα δύο φάρμακα καθημερινά για μια χρονική περίοδο έως και πέντε εβδομάδων.
Spanish: El pH de la solución es de 6,7 a 7,3.
Greek: Το pH του διαλύματος είναι 6,7 - 7,3.
Spanish: Sin embargo, se debe tener en cuenta que existen variaciones entre las determinaciones de LH realizadas en diferentes laboratorios.
Greek: Εντούτοις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι υπάρχει μεταβλητότητα στις μετρήσεις LH που γίνονται σε διαφορετικά εργαστήρια.
Spanish: • El asma puede empeorar
Greek: • Το άσθμα σας μπορεί να χειροτερέψει
Spanish: Escuchará un click cuando esté bien fijada.
Greek: Θα ακούσετε ένα «κλικ» όταν ασφαλίσει.
Spanish: Poloxámero 188
Greek: Πολοξαμερές 188
Spanish: Para mejorar la trazabilidad de los medicamentos biológicos, debe registrarse claramente el nombre y el número de lote del producto administrado.
Greek: Προκειμένου να βελτιωθεί η ιχνηλασιμότητα των βιολογικών φαρμακευτικών προϊόντων, η ονομασία και ο αριθμός παρτίδας του χορηγούμενου προϊόντος θα πρέπει να καταγράφονται με σαφήνεια.
Spanish: Debería escuchar un clic y saldrá un poco de líquido (esto es normal).
Greek: Θα πρέπει επίσης να ακούσετε ένα «κλικ» και ορισμένη ποσότητα υγρού θα εκχυθεί (αυτό είναι φυσιολογικό).
Spanish: Se aconseja cumplir con las dosis iniciales recomendadas, que se indican a continuación.
Greek: Συνιστάται η συμμόρφωση στις συνιστώμενες δόσεις ενάρξεως που περιγράφονται παρακάτω.
Spanish: Su médico decidirá qué cantidad de medicamento se administrará y con qué frecuencia.
Greek: Ο γιατρός σας θα αποφασίσει πόσο φάρμακο θα πάρετε και με ποια συχνότητα.
Spanish: Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita.
Greek: Ρωτήστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρησιμοποιείτε πια.
Spanish: Esto ocurre cuando sus folículos se desarrollan demasiado y se convierten en quistes de gran tamaño.
Greek: Αυτό συμβαίνει όταν τα ωοθυλάκια αναπτύσσονται υπερβολικά και γίνονται μεγάλες κύστεις.
Spanish: Tras la administración subcutánea, la biodisponibilidad absoluta es de alrededor del 70 %.
Greek: Μετά την υποδόρια χορήγηση, η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα είναι περίπου 70%.
Spanish: Los requisitos para la presentación de informes periódicos actualizados en materia de seguridad para este medicamento figuran en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107 quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83 / CE y cualquier actualización posterior publicada sobre el portal web de medicamentos.
Greek: Οι απαιτήσεις για την υποβολή εκθέσεων περιοδικής παρακολούθησης της ασφάλειας για το εν λόγω φαρμακευτικό προϊόν ορίζονται στον κατάλογο με τις ημερομηνίες αναφοράς της Ένωσης (κατάλογος EURD) που παρατίθεται στην παράγραφο 7, του άρθρου 107γ, της οδηγίας 2001/83/ΕΚ και κάθε επακόλουθης επικαιροποίησης όπως δημοσιεύεται στην ευρωπαϊκή δικτυακή πύλη για τα φάρμακα.
Spanish: Guardelo, lo va a necesitar después de la inyección.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση.
Spanish: • La dosis de Bemfola puede aumentarse, dependiendo de su respuesta.
Greek: • Το Bemfola μπορεί να αυξηθεί, ανάλογα με την απόκρισή σας.
Spanish: Para reducir al mínimo la irritación de la piel, seleccione cada día un lugar de inyección diferente.
Greek: Για να μειώσετε τον ερεθισμό του δέρματος, επιλέξτε ένα διαφορετικό σημείο ένεσης κάθε μέρα.
Spanish: Apéndice V.
Greek: Παράρτημα V.
Spanish: Informe a su médico antes de iniciar el tratamiento, si usted o cualquier miembro de su familia padecen porfiria (una incapacidad para degradar las porfirinas que puede transmitirse de padres a hijos).
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας πριν αρχίσετε τη θεραπεία, εάν εσείς ή οποιοδήποτε μέλος της οικογένειάς σας πάσχει από πορφυρία (μια αδυναμία διάσπασης των πορφυρινών, η οποία μπορεί να κληρονομείται από τους γονείς στα παιδιά).
Spanish: Uso de este medicamento
Greek: Χρήση αυτού του φαρμάκου
Spanish: • El tratamiento continúa hasta que los óvulos se hayan desarrollado hasta el punto deseado.
Greek: • Η θεραπεία συνεχίζεται μέχρι την ανάπτυξη των ωοκυττάρων σας στο επιθυμητό σημείο.
Spanish: • Bemfola se administra generalmente todos los días.
Greek: • Το Bemfola χορηγείται συνήθως κάθε μέρα.
Spanish: Las dosis que se describen a continuación están expresadas en Unidades Internacionales (UI) y mililitros (ml).
Greek: Οι δόσεις που περιγράφονται παρακάτω αναφέρονται σε διεθνείς μονάδες (International Units - IU) και χιλιοστόλιτρα (ml).
Spanish: La experiencia global con técnicas de FIV indica que, en general, la tasa de éxito del tratamiento permanece estable durante los primeros cuatro intentos, disminuyendo posteriormente de forma gradual.
Greek: Η συνολική εμπειρία στην IVF δείχνει ότι γενικά το ποσοστό επιτυχίας της αγωγής παραμένει σταθερό κατά τη διάρκεια των πρώτων 4 προσπαθειών και μειώνεται βαθμηδόν στις επόμενες.
Spanish: El producto se debe desechar si después de 3 meses no se ha utilizado.
Greek: Το φαρμακευτικό προϊόν πρέπει να απορριφθεί εάν δεν έχει χρησιμοποιηθεί μετά τους 3 μήνες.
Spanish: El embarazo múltiple puede causar complicaciones médicas para usted y sus bebés.
Greek: Η πολύδυμη κύηση μπορεί να προκαλέσει επιπλοκές για σας και τα μωρά σας.
Spanish: Niños y adolescentes Bemfola no está indicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Greek: Το Bemfola δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιά και εφήβους κάτω των 18 ετών.
Spanish: Después de la inyección
Greek: Μετά την ένεση
Spanish: Mujeres
Greek: Γυναίκες
Spanish: Se invita a los profesionales sanitarios a notificar las sospechas de reacciones adversas a través del sistema nacional de notificación incluido en el
Greek: Ζητείται από τους επαγγελματίες υγείας να αναφέρουν οποιεσδήποτε πιθανολογούμενες ανεπιθύμητες ενέργειες μέσω του εθνικού συστήματος αναφοράς που αναγράφεται στο
Spanish: La mayoría de concepciones múltiples son gemelares.
Greek: Η πλειοψηφία των πολυδύμων συλλήψεων είναι δίδυμες.
Spanish: Su médico le habrá dicho cuántas UI debe inyectarse cada día.
Greek: Ο γιατρός σας θα σας έχει πει πόσες IU να χορηγήσετε κάθε μέρα.
Spanish: Consulte a su médico tan pronto como se dé cuenta de que se ha olvidado de administrar una dosis.
Greek: Παρακαλείστε να επικοινωνήσετε με τον γιατρό σας μόλις συνειδητοποιήσετε ότι ξεχάσατε μια δόση.
Spanish: Si olvidó usar Bemfola, no use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Greek: Εάν ξεχάσετε να χρησιμοποιήσετε το Bemfola, μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
Spanish: • Si usted se autoadministra Bemfola lea y siga atentamente las «Instrucciones de uso».
Greek: • Εάν χορηγήσετε το Bemfola στον εαυτό σας, παρακαλείστε να διαβάσετε προσεκτικά και να ακολουθήσετε τις «Οδηγίες Χρήσης».
Spanish: Usted puede reducir el riesgo de embarazo múltiple usando la dosis correcta de Bemfola a las horas correctas.
Greek: Μπορείτε να μειώσετε τον κίνδυνο της πολύδυμης κύησης χρησιμοποιώντας τη σωστή δόση Bemfola στις κατάλληλες στιγμές.
Spanish: CONTENIDO
Greek: ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΑ
Spanish: El SHO puede progresar rápidamente (en menos de 24 horas) o en varios días hasta convertirse en un cuadro clínico grave.
Greek: Το OHSS μπορεί να επιδεινωθεί ταχέως (εντός 24 ωρών) ή κατά τη διάρκεια μερικών ημερών σε βαρεία ιατρική κατάσταση.
Spanish: • Si no ha respondido al tratamiento después de 4 meses, su médico puede sugerirle que siga usando estos dos medicamentos al menos durante 18 meses.
Greek: • Εάν δεν έχετε ανταποκριθεί στη θεραπεία μετά από 4 μήνες, ο γιατρός σας μπορεί να προτείνει να συνεχίσετε τη χρήση αυτών των δύο φαρμάκων για τουλάχιστον 18 μήνες.
Spanish: No se han observado efectos teratogénicos en los estudios en animales (ver sección 5.3).
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, δεν παρατηρήθηκε επίδραση τερατογένεσης (βλ. παράγραφο 5.3).
Spanish: Este efecto adverso es muy raro.
Greek: Αυτή η ανεπιθύμητη ενέργεια είναι πολύ σπάνια.
Spanish: B. CONDICIONES O RESTRICCIONES DE SUMINISTRO Y USO Medicamento sujetos a prescripción médica restringida (ver Anexo I: Ficha Técnica o Resumen de las Características del Producto, sección 4.2).
Greek: Β. ΟΡΟΙ Ή ΟΙ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Φαρμακευτικό προϊόν για το οποίο απαιτείται περιορισμένη ιατρική συνταγή (βλ. Παράρτημα Ι: Περίληψη των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος, παράγραφος 4.2).
Spanish: En estas mujeres, los beneficios de la administración de gonadotropinas se deben sopesar frente a los riesgos.
Greek: Στις γυναίκες αυτές, τα οφέλη της χορήγησης γοναδοτροπινών πρέπει να σταθμίζονται έναντι των πιθανών κινδύνων.
Spanish: Qué necesita saber antes de empezar a usar Bemfola
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Bemfola
Spanish: Se recomienda practicar espermiogramas de 4 a 6 meses después de iniciar el tratamiento, como parte de la evaluación de la respuesta.
Greek: Συνιστάται ανάλυση του σπέρματος 4 έως 6 μήνες μετά την έναρξη της θεραπείας ως μέρος της εκτίμησης της ανταπόκρισης στη θεραπεία.
Spanish: Esto puede indicar que los ovarios han reaccionado de forma excesiva al tratamiento y se han desarrollado quistes ováricos de gran tamaño (ver también la sección 2 «Tenga especial cuidado con Bemfola»).
Greek: Αυτό μπορεί να υποδηλώσει ότι οι ωοθήκες αντέδρασαν υπερβολικά στη θεραπεία και ότι αναπτύχθηκαν μεγάλες ωοθηκικές κύστεις (βλ. επίσης την παράγραφο 2 «Προσέξτε ιδιαίτερα με το Bemfola»).
Spanish: • si tiene un tumor en el hipotálamo o en la hipófisis (ambos son partes del cerebro).
Greek: • σε περίπτωση που έχετε όγκο στον υποθάλαμο ή στην υπόφυση (και τα δυο είναι μέρος του εγκεφάλου).
Spanish: Póngase la inyección alrededor de la misma hora cada día.
Greek: Κάνετε την ένεση περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: hormonas sexuales y moduladores del sistema genital, gonadotropinas, código ATC: G03GA05.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, γοναδοτροπίνες, κωδικός ATC: G03GA05.
Spanish: Eficacia clínica y seguridad en mujeres
Greek: Κλινική αποτελεσματικότητα και ασφάλεια στις γυναίκες
Spanish: La FSH es una gonadotropina, un tipo de hormona que desempeña un papel importante en la reproducción y la fertilidad humana.
Greek: Η FSH είναι γοναδοτροπίνη, δηλαδή ένα είδος ορμόνης που διαδραματίζει σημαντικό ρόλο στην ανθρώπινη γονιμότητα και αναπαραγωγή.
Spanish: Uso de Bemfola y otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar otros medicamentos.
Greek: Άλλα φάρμακα και Bemfola Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
Spanish: Si no tiene menstruación, puede empezar a usar el medicamento cualquier día que le resulte cómodo.
Greek: Εάν δεν έχετε καθόλου περίοδο, μπορείτε να αρχίσετε τη χρήση του φαρμάκου οποιαδήποτε μέρα θέλετε.
Spanish: Para la interpretación correcta de los índices de desarrollo y maduración folicular, el médico debe tener experiencia en la interpretación de las pruebas correspondientes.
Greek: Για την ακριβή κατανόηση των δεικτών της ανάπτυξης και ωρίμανσης των θυλακίων, ο ιατρός θα πρέπει να είναι έμπειρος στην ερμηνεία των σχετικών εξετάσεων.
Spanish: Dichos pacientes no responden al tratamiento con folitropina alfa/hCG.
Greek: Αυτοί οι ασθενείς δεν ανταποκρίνονται στη θεραπεία με θυλακιοτροπίνη άλφα/hCG.
Spanish: Problemas de coagulación de la sangre (episodios tromboembólicos)
Greek: Προβλήματα με την πήξη του αίματος (θρομβοεμβολικά επεισόδια)
Spanish: • su piel se vuelve frágil y le salen ampollas con facilidad, especialmente en las zonas expuestas al sol con frecuencia, y/o
Greek: • το δέρμα σας γίνεται ευπαθές και παρουσιάζει εύκολα φλύκταινες (φουσκάλες), κυρίως το δέρμα που εκτίθεται συχνότερα στον ήλιο, ή/και
Spanish: Los datos de los estudios no clínicos no muestran riesgos especiales para los seres humanos según los estudios convencionales sobre toxicidad de dosis única y a dosis repetidas y genotoxicidad, adicionales a los ya descritos en otras secciones de esta ficha técnica.
Greek: Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας εφάπαξ και επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας, επιπρόσθετα σε ό,τι έχει ήδη αναφερθεί σε άλλα τμήματα αυτής της ΠΧΠ.
Spanish: FSH urinaria (n = 116)
Greek: FSH των ούρων (n = 116)
Spanish: Aspecto de Bemfola y contenido del envase
Greek: Εμφάνιση του Bemfola και περιεχόμενο της συσκευασίας
Spanish: Si es usted una mujer, este medicamento aumenta el riesgo de que presente un SHO.
Greek: Εάν εσείς είστε γυναίκα, αυτό το φάρμακο αυξάνει τον κίνδυνο ανάπτυξης OHSS.
Spanish: Todavía no está establecido si el tratamiento con gonadotropinas aumenta o no el riesgo de estos tumores en mujeres infértiles.
Greek: Δεν έχει ακόμη διαπιστωθεί εάν οι γοναδοτροπίνες αυξάνουν ή όχι τον κίνδυνο των όγκων αυτών σε γυναίκες με υπογονιμότητα.
Spanish: En varones, la FSH es necesaria para la producción de esperma.
Greek: Στους άνδρες, η FSH είναι απαραίτητη για την παραγωγή σπέρματος.
Spanish: Dado que la pluma precargada de Bemfola con cartucho de una sola dosis está destinada a una sola inyección, se deben proporcionar instrucciones claras a los pacientes, a fin de evitar el uso inadecuado de la presentación unidosis.
Greek: Καθώς το Bemfola σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας με φυσίγγιο μίας δόσης προορίζεται για μία μόνο ένεση, πρέπει να δίνονται σαφείς οδηγίες στους ασθενείς με σκοπό να αποφευχθεί εσφαλμένη χρήση της συσκευασίας μίας δόσης.
Spanish: Puesto que estas pacientes son amenorreicas y tienen una escasa secreción endógena de estrógenos, el tratamiento puede comenzar en cualquier momento.
Greek: Εφόσον αυτές οι ασθενείς είναι αμηνορροϊκές και εμφανίζουν χαμηλή ενδογενή έκκριση οιστρογόνων, η θεραπεία μπορεί να αρχίσει ανά πάσα χρονική στιγμή.
Spanish: La mayoría de las veces se produce después de que el tratamiento hormonal se ha suspendido y alcanza su máxima intensidad aproximadamente de siete a diez días después del tratamiento.
Greek: Αυτό εμφανίζεται συχνότερα μετά τη διακοπή της ορμονικής θεραπείας και φθάνει στη μέγιστη σοβαρότητα σε περίπου επτά έως δέκα ημέρες μετά τη θεραπεία.
Spanish: • Su médico o enfermero le enseñarán cómo usar la pluma precargada de Bemfola para inyectarse el medicamento.
Greek: • Ο γιατρός ή η νοσηλεύτριά σας θα σας δείξει πώς να χρησιμοποιήσετε την προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας του Bemfola για να κάνετε την ένεση του φαρμάκου.
Spanish: Debe proporcionarse a los pacientes el número adecuado de plumas para su ciclo de tratamiento e instruirles en el uso de las técnicas de inyección correctas.
Greek: Οι ασθενείς πρέπει να εφοδιαστούν με το σωστό αριθμό συσκευών τύπου πένας για τον κύκλο της θεραπείας τους και να εκπαιδευτούν στη χρήση των σωστών τεχνικών ένεσης.
Spanish: • Usted usará estos dos medicamentos tres veces por semana, durante al menos 4 meses.
Greek: • Θα χρησιμοποιήσετε αυτά τα δύο φάρμακα τρεις φορές την εβδομάδα για μια χρονική περίοδο τουλάχιστον 4 μηνών.
Spanish: Puede existir un cierto grado de variabilidad en la respuesta a la administración de FSH entre pacientes, con una respuesta escasa a la FSH en algunas pacientes y una respuesta exagerada en otras.
Greek: Μπορεί να υπάρξει κάποιου βαθμού μεταβλητότητα μεταξύ ασθενών σε σχέση με την ανταπόκριση στη χορήγηση FSH, με ανεπαρκή ανταπόκριση στην FSH σε ορισμένες ασθενείς και υπερβολική ανταπόκριση σε άλλες.
Spanish: • Póngase la inyección aproximadamente a la misma hora cada día.
Greek: • Να χορηγείτε την ένεση περίπου την ίδια ώρα καθημερινά.
Spanish: Pellizque ligeramente la piel del área de inyección.
Greek: Πιέστε ελαφρώς το δέρμα στην περιοχή της ένεσης.
Spanish: • Su médico/farmacéutico le dirán cuántas plumas de Bemfola necesita usar para su ciclo completo de tratamiento.
Greek: • Ο γιατρός/φαρμακοποιός σας θα σας πει πόσες συσκευές τύπου πένας Bemfola χρειάζεται να χρησιμοποιήσετε για να ολοκληρώσετε τον κύκλο θεραπείας.
Spanish: Si usa Bemfola, tiene un riesgo más alto de quedarse embarazada de más de un niño a la vez («embarazo múltiple», generalmente gemelos), que si se queda embarazada por concepción natural.
Greek: Με τη χρήση του Bemfola, υπάρχει μεγαλύτερος κίνδυνος να μείνετε έγκυος με περισσότερα από ένα βρέφη ταυτόχρονα («πολύδυμη κύηση», κυρίως δίδυμα), σε σύγκριση με τη φυσική σύλληψη.
Spanish: Deseche el embalaje, el capuchón interno de la aguja, la lengüeta, la gasa empapada en alcohol y las instrucciones de uso en la basura doméstica.
Greek: Πετάξτε το κουτί της συσκευασίας, το εσωτερικό καπάκι της βελόνας, την ετικέτα αποκόλλησης, το τολύπιο με το οινόπνευμα και τις οδηγίες χρήσης στα κοινά οικιακά απορρίμματα.
Spanish: Un cierto grado de incremento del tamaño del ovario es un efecto esperado de la estimulación ovárica controlada.
Greek: Κάποια διόγκωση των ωοθηκών είναι μια προβλεπόμενη επίδραση της ελεγχόμενης ωοθηκικής διέγερσης.
Spanish: Esto se considera debido a diferencias en las características de los progenitores (por ejemplo, la edad de la madre, las características del semen) y a los embarazos múltiples.
Greek: Αυτό πιστεύεται πως οφείλεται σε διαφορές στα χαρακτηριστικά των γονέων (π.χ. ηλικία μητέρας, χαρακτηριστικά σπέρματος) και τις πολύδυμες κυήσεις.
Spanish: No la gire.
Greek: Μην περιστρέφετε.
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR CAJA DE 1, 5 ó 10 PLUMAS PRECARGADAS
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ ΚΟΥΤΙ 1, 5 ή 10 συσκευές τύπου πένας