FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Finnish: Kaneilla natriumaminosalisylaatti ei vaikuttanut sikiön ja alkion kehitykseen, mutta arvioidut annokset olivat pienempiä kuin kliiniseen käyttöön ehdotetut annokset.
Croatian: U kunića, natrijev aminosalicilat nije imao učinaka na embrio-fetalni razvoj, no ispitivane doze su bile manje od klinički predloženih.
Finnish: GRANUPAS sisältää para-aminosalisyylihappoa, jota käytetään aikuisten ja vähintään 28 päivän ikäisten lasten resistentin tuberkuloosin hoitoon yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, kun muut hoidot eivät sovellu resistenssin tai intoleranssin vuoksi.
Croatian: GRANUPAS sadrži paraaminosalicilatnu kiselinu koja se u kombinaciji s drugim lijekovima koristi za liječenje tuberkuloze u odraslih osoba i djece u dobi od 28 dana i starijih, kada postoji otpornost ili nepodnošenje drugih lijekova.
Finnish: Pussit sisältävät paperia/pientiheyspolyetyeeniä/alumiinifoliota/primeeria/pientiheyspolyetyeeniä.
Croatian: Vrećice od papira/polietilena niske gustoće/aluminijske folije/primera/polietilena niske gustoće.
Finnish: • jos sinulla on vaikea munuaissairaus.
Croatian: • ako bolujete od teške bolesti bubrega.
Finnish: Pieniä määriä aineesta jakautuu maitoon ja sappinesteeseen.
Croatian: Male količine ovog lijeka distribuirane su u majčinom mlijeku i žuči.
Finnish: Kaikki haittavaikutukset on lueteltu seuraavassa taulukossa elinjärjestelmän ja yleisyyden mukaan.
Croatian: U niže navedenoj tablici navedene su sve nuspojave prema klasifikaciji organskih sustava i prema učestalosti.
Finnish: Niele rakeet kokonaisina.
Croatian: Progutajte cijele granule.
Finnish: Vaikuttava aine on para-aminosalisyylihappo.
Croatian: Djelatna tvar je paraaminosalicilatna kiselina.
Finnish: Para-aminosalisyylihappoa saaville potilaille voi kehittyä imeytymishäiriö, mutta se ei yleensä ole täydellinen.
Croatian: Malapsorpcijski sindrom se može razviti u bolesnika liječenih paraaminosalicilatnom kiselinom, no ovaj sindrom najčešće nije potpuno razvijen.
Finnish: Ei saa pureskella tai murskata.
Croatian: Ne žvakati ili drobiti.
Finnish: Annos kaksinkertaistetaan joka toinen päivä, kunnes annos on yhteensä 1 gramma.
Croatian: Doza se zatim udvostručuje svaka 2 dana sve dok se ne postigne ukupna doza od 1 grama, nakon čega se doza treba podijeliti kako bi se pratio redoviti raspored primjene.
Finnish: Etionamidi
Croatian: Etionamid
Finnish: Lasten haittavaikutusten yleisyyden, tyypin ja vakavuusasteen oletetaan vastaavan aikuisilla havaittuja.
Croatian: Očekuju se ista učestalost, tip i težina nuspojava u djece kao i u odraslih osoba.
Finnish: Para-aminosalisyylihapolla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina ima zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Finnish: • punasolujen hapenvapauttamiskyvyn väheneminen
Croatian: • smanjenje sposobnosti crvenih krvnih stanica da otpuštaju kisik
Finnish: Käyttö lapsille ja nuorille Lääkäri laskee imeväisten, lasten ja nuorten annoksen potilaan painon perusteella.
Croatian: Liječnik će izračunati dozu za dojenčad, djecu i adolescente na temelju tjelesne težine bolesnika.
Finnish: GRANUPAS ei pidä käyttää rintaruokinnan aikana.
Croatian: Lijek GRANUPAS se ne bi smio primjenjivati tijekom dojenja.
Finnish: Vaikea munuaissairaus.
Croatian: Teška bolest bubrega.
Finnish: • pehmeä uloste,
Croatian: • mekane stolice,
Finnish: GRANUPAS on tarkoitettu käytettäväksi osana aikuisten ja vähintään 28 päivän ikäisten lasten monilääkeresistentin tuberkuloosin asianmukaista yhdistelmähoitoa, kun tehokas hoito-ohjelma ei ole muuten mahdollinen resistenssin tai sietokyvyn vuoksi.
Croatian: GRANUPAS je indiciran za liječenje multirezistentne tuberkuloze kao dio odgovarajuće kombinirane terapijske sheme u odraslih i pedijatrijskih bolesnika u dobi od 28 dana i starijih kada se zbog rezistencije ili nepodnošljivosti lijeka ne mogu koristiti uobičajene kombinacije lijekova.
Finnish: Se kilpailee para-aminobentsoehapon (PABA) kanssa dihydropteroaattisyntetaasista (DHP), joka on tärkeä entsyymi folaattien biosynteesissä.
Croatian: Mehanizam djelovanja paraaminosalicilatne kiseline sličan je sulfonamidima, koji se natječu s paraminobenzoinskom kiselinom (PABA) za sintetazu dihidropteroata (DHP), ključnog enzima u biosintezi folata.
Finnish: Lasten pienet annokset mitataan annostelulusikalla, ja rakeet ripotellaan omenasoseen tai jugurtin päälle.
Croatian: Manje doze u djece trebaju se izmjeriti žlicom za doziranje i dati posipane na kašicu od jabuke ili jogurt.
Finnish: Ihmisen lymfosyyttiviljelmissä ei havaittu in vitro klastogeenisiä vaikutuksia akromaattisia, isokromaattisia tai kromatidin katkoksia tai kromatidin siirtymiä, kun annos oli 153 tai 600 µg /ml, mutta kun annos oli 1 500 ja 3 000 µg/ml, ilmeni annossidonnaista väripoikkeamien lisääntymistä.
Croatian: U kulturama ljudskih limfocita in vitro nisu uočeni klastogeni učinci akromatskih, kromatidnih, izokromatskih lomova ili kromatidnih translokacija pri 153 ili 600 µg /mL.
Finnish: Kilpirauhasen vajaatoiminta on hyvin yleistä HIV-potilailla, ja sitä ilmenee ≥1/10 potilaista erityisesti silloin, kun para-aminosalisyylihappoannostellaan etionamidin/protionamidin kanssa.
Croatian: Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om je vrlo čest događaj i pojavljuje se u ≥1/10 osoba, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselina primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
Finnish: Para-aminosalisyylihapon (PAS) pääasialliset aineenvaihduntatuotteet syntyvät konjugaation avulla: enintään 25 prosenttia annoksesta konjugoituu glysiiniin para-aminosalisyylivirtsahapoksi (PASU) ja enintään 70 prosenttia annoksesta N-asetyyliin N-asetyyli-para-aminosalisyylihapoksi (Ac-PAS).
Croatian: Većina metabolita PAS-a nastaje konjugacijom do glicina u paraaminosaliciluričnoj kiselini (PASU) do 25% doze i do N-acetila u N-acetil paraaminosalicilatnoj kiselini (Ac-PAS) do 70% doze.
Finnish: • jos olet allerginen para-aminosalisyylihapolle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
Croatian: • ako ste alergični na paraaminosalicilatnu kiselinu ili neku pomoćnu tvar ovog lijeka (navedenu u dijelu 6).
Finnish: Suurin vuorokausiannos on 12 g. Hoidon kesto on yleensä 24 kuukautta.
Croatian: Uobičajeno trajanje liječenja iznosi 24 mjeseca.
Finnish: • Lisää pussin sisältö lasilliseen tomaatti- tai appelsiinimehua.
Croatian: Sadržaj vrećice dodajte u sok od rajčice ili naranče.
Finnish: GRANUPAS on enterovalmiste, ja rakeiden mahahappoja kestävä päällyste suojaa niitä hajoamiselta mahassa, jolloin ei muodostu meta-aminofenolia (tunnettu maksamyrkky).
Croatian: GRANUPAS je želučanootporan pripravak i ovojnica granula otporna na kiselinu štiti granule od degradacije u želucu sprječavajući tako formiranje metaaminofenola (poznatog hepatotoksina).
Finnish: Potilaille on kerrottava, että rakeiden jäänteitä voi näkyä ulosteessa.
Croatian: Bolesnike treba upozoriti da se čestice granula mogu uočiti u stolici.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo jakautuu eri kudoksiin ja nesteisiin, kuten keuhkoihin, munuaisiin, maksaan ja vatsakalvonesteeseen.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina distribuira se u različitim tkivima i tekućinama, uključujući pluća, bubrege, jetru i peritonealnu tekućinu.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo voi vähentää B12-vitamiinin imeytymistä, ja puutoksesta voi seurata kliinisesti merkittävää punasolujen poikkeavuutta.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može smanjiti apsorpciju vitamina B12 i dovesti do značajnih abnormalnosti u razvoju eritrocita nakon deplecije tog vitamina.
Finnish: Ei ole olemassa tietoja tai on vain vähän tietoja para-aminosalisyylihapon käytöstä raskaana oleville naisille.
Croatian: Nema podataka ili su podaci o primjeni paraaminosalicilatne kiseline u trudnica ograničeni.
Finnish: • verenvuodon pitkittyminen,
Croatian: • produljeno vrijeme krvarenja,
Finnish: • jos sinulla on mahahaava
Croatian: • ako imate čir želuca
Finnish: (*)koehenkilöillä joilla myös HIV-tartunta, ovat kilpirauhasen ongelmat ja erityisesti sen vajaatoiminta tai kilpirauhashormonin vähyys erittäin yleinen haittavaikutus.
Croatian: (*) kod osoba koje su zaražene i HIV-om, problemi sa štitnom žlijezdom, a naročito smanjena aktivnost štitinjače ili niske vrijednosti hormona štitnjače, vrlo su česta nuspojava koja se može javiti u više od 1 na 10 osoba.
Finnish: Aminosalisyylihapolla on Mycobacterium tuberculosis -bakteerien kasvua ja lisääntymistä estävä vaikutus.
Croatian: Aminosalicilatna kiselina je bakteriostatik protiv Mycobacterium tuberculosis.
Finnish: Pakkauskoko: 30 pussia.
Croatian: Kutija sadrži 30 vrećica.
Finnish: Hyvin harvinaiset sivuvaikutukset (harvemmalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta):
Croatian: Vrlo rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u manje od 1 na 10 000 osoba):
Finnish: • Ripottele rakeet omenasoseeseen tai jogurttiin.
Croatian: • Posipajte granule izravno na kašicu od jabuke ii jogurt.
Finnish: Näyttöä para-aminosalisyylihapon vaikutuksesta hedelmällisyyteen ei ole saatavilla.
Croatian: Ne postoje dokazi o učinku paraaminosalicilatne kiseline na plodnost.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo ja sen aineenvaihduntatuotteet erittyvät glomerulussuodatuksen ja tubulaarisen erityksen kautta.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina i njezini metaboliti izlučuju se glomerularnom filtracijom i tubularnom sekrecijom.
Finnish: Ihon yliherkkyys, ihottuma
Croatian: Kožna preosjetljivost, kožni osip
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIRASIA
Croatian: PODACI KOJI SE MORAJU NALAZITI NA VANJSKOM PAKIRANJU KARTONSKA KUTIJA
Finnish: Difenyylihydramiini
Croatian: Difenilhidramin
Finnish: Para-aminosalisyylihappo vaikuttaa kuitenkin heikolta DHP:n estäjältä in vitro, joten on mahdollista, että sillä on eri kohde.
Croatian: No, čini se da je paraaminosalicilatna kiselina slabi inhibitor DHP-a in vitro, pa nije isključeno da ima još neko dodatno mjesto djelovanja.
Finnish: Keskimääräinen huippupitoisuus oli 20 µg/ml, ja vaihteluväli oli 9-35 µg/ml: pitoisuus 2 µg/ml pysyi yllä keskimäärin 8 tuntia (vaihteluväli 5-9,5 tuntia) ja pitoisuus 1 µg/ml keskimäärin 8,8 tuntia (vaihteluväli 6-11,5 tuntia).
Croatian: U farmakokinetičkom ispitivanju jedne doze (4 grama) u zdravih odraslih dobrovoljaca (N=11), početno vrijeme za postizanje 2 µg/mL razine aminosalicilatne kiseline u serumu bilo je 2 sata s rasponom od 45 minuta do 24 sata; medijan do postizanja vršne koncentracije bio je 6 sati s rasponom od 1,5 do 24 sata; srednja vrijednost vršne koncentracije iznosila je 20 µg/mL s rasponom od 9 do 35µg/mL: razina od 2µg/mL održana je prosječno 8 sati s rasponom od 5 do 9,5 sati, razina od 1 µg/mL održana je prosječno 8,8 sati s rasponom od 6 do 11,5 sati.
Finnish: Älä käytä tätä lääkettä, jos huomaat, että pussit ovat turvonneet tai rakeet ovat tummanruskeita tai violetteja.
Croatian: Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti ako primijetite da su vrećice nabubrile ili da su granule tamno smeđe ili ljubičaste boje.
Finnish: Piidioksidi, kolloidinen, hydratoituDibutyylisebasaatti Metakryylihappo - etyyliakrylaattikopolymeeri (1:1) 30-prosenttinen dispersio Hypromelloosi
Croatian: Metakrilatna kiselina - etilakrilat kopolimer (1:1), 30-postotna disperzija Hipromeloza
Finnish: Para-aminosalisyylihapon ja etionamidin samanaikainen käyttö voi pahentaa paraaminosalisyylihapon haittavaikutuksia ja etenkin maha-suolikanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, kuten keltatautia, hepatiittia, pahoinvointia, oksentelua, ripulia, vatsakipua ja ruokahaluttomuutta.
Croatian: Istovremena primjena paraaminosalicilatne kiseline i etionamida može pojačati nuspojave paraaminosalicilatne kiseline, i to uglavnom gastrointestinalne, uključujući žuticu, hepatitis, mučninu, povraćanje, proljev, bol u abdomenu i anoreksiju.
Finnish: Siedätys toteutetaan antamalla aluksi 10 mg para-aminosalisyylihappoa (PAS) kerta-annoksena.
Croatian: Desenzibilizacija se postiže tako da se liječenje započne s 10 mg paraaminosalicilatne kiseline (PAS) primijenjene u jednoj dozi.
Finnish: Pitoisuus ei muutu merkittävästi, jos potilaalla on maksan toimintahäiriö.
Croatian: Koncentracija nije značajno izmijenjena u slučaju disfunkcije jetre.
Finnish: Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Croatian: Ako imate bilo kakvih daljnjih pitanja o primjeni ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Finnish: Protrombiinipitoisuuden lasku, maksan sytolyysi, veren alkalisen fosfataasin arvon nousu, transaminaasit, painonlasku
Croatian: Povišene vrijednosti alkalne fosfataze u krvi, Povišene vrijednosti transaminaza, gubitak težine
Finnish: Harvinaiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä kymmenestä tuhannesta):
Croatian: Rijetke nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 10 000 osoba):
Finnish: Imeytymishäiriö*, peptinen haava, mahasuolikanavan verenvuoto, keltatauti, metallin maku suussa
Croatian: Malapsorpcijski sindrom*, peptički ulkus, gastrointestinalno krvarenje, žutica, metalni okus
Finnish: Para-aminosalisyylihappo voi vähentää digoksiinin imeytymistä maha-suolikanavasta estämällä suolen solujen imeytymistoimintaa.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina može smanjiti gastrointestinalnu apsorpciju digoksina inhibirajući apsorpcijsku funkciju intestinalnih stanica.
Finnish: Tätä lääkettä on saatavana pusseihin pakattuina vaaleanruskeina enterorakeina.
Croatian: Ovaj se lijek isporučuje kao svjetlosmeđe želučanootporne granule u vrećicama.
Finnish: HIV-infektiota sairastavien potilaiden kilpirauhasen toimintaa tulisi seurata ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana ja erityisesti silloin, kun para-aminosalisyylihappoa käytetään samanaikaisesti etionamidin/protionamidin kanssa.
Croatian: om prije početka liječenja i redovito tijekom liječenja, posebno kada se paraaminosalicilatna kiselinaistodobno primjenjuje s etionamidom/protionamidom.
Finnish: Para-aminosalisyylihappo asetyloituu maksassa ja muuntuu epäaktiiviseksi metaboliitiksi N-asetyylipara-aminosalisyylihapoksi, joka ei estä bakteerien kasvua ja lisääntymistä.
Croatian: Paraaminosalicilatna kiselina acetilira se u jetri i konvertira se u neaktivan metabolit, N-acetilparaaminosalicilatnu kiselinu koja nema bakteriostatski učinak.
Finnish: Yleiset sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä sadasta):
Croatian: Česte nuspojave (mogu se pojaviti u više od 1 na 100 osoba):
Finnish: Rakeita ei saa murskata tai pureskella, jotta niiden mahahappoja kestävä päällyste ei vahingoittuisi..
Croatian: Granule se ne smiju zdrobiti ni žvakati jer to oštećuje želučanootporni film.
Finnish: Rakeita ei saa murskata tai pureskella.
Croatian: • Granule se ne smiju zdrobiti ili žvakati.
Finnish: Vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, turvotus, ripuli, pehmeä uloste
Croatian: Bol u abdomenu, povraćanje, mučnina, nadutost, proljev, mekane stolice
Finnish: • pyörrytys,
Croatian: • vrtoglavica,
Finnish: Jos lasin pohjalle jää rakeita, lasiin lisätään pieni määrä nestettä ja rakeet nielaistaan heti.
Croatian: Ako granule ostanu na dnu čaše, trebaju se odmah progutati s malom količinom tekućine.
Finnish: Jos potilaalla on vaikea munuaissairaus, para-aminosalisyylihapon epäaktiivinen asetyylimetaboliitti kertyy elimistöön.
Croatian: Bolesnici s teškom bolesti bubrega akumuliraju neaktivan acetil metabolit paraaminosalicilatne kiseline.
Finnish: Para-aminosalisyylihapon käyttöön saattaa liittyä lisääntynyt riski kilpirauhasen vajaatoiminnan kehittymiselle HIV-infektiota sairastavilla potilailla.
Croatian: Hipotireoza u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om Paraaminosalicilatna kiselina može se povezati s povećanim rizikom od hipotireoze u bolesnika istodobno zaraženih HIV-om . Funkciju štitnjače treba pratiti u bolesnika istodobno zaraženih HIV
Finnish: Ohjeet annoksen mukauttamisesta siedätystä varten ovat kohdassa 4.2.
Croatian: Vidjeti dio 4.2 o prilagodbi doziranja za potrebe desenzibilizacije.
Finnish: • kilpirauhasongelmat*,
Croatian: • problemi sa štitnjačom*,
Finnish: Para-aminosalisyylihappon käytössä on noudatettava varovaisuutta, jos potilaalla on peptinen haava.
Croatian: Paraaminosalicilatnu kiselinu je potrebno oprezno koristiti u bolesnika s peptičkim ulkusom.
Finnish: Aineenvaihduntatuotteen pitoisuus saattaa nousta, jos potilaalla on munuaisten vajaatoiminta.
Croatian: Koncentracija metabolita može se povisiti u slučaju zatajenja bubrega.
Finnish: Etionamidin käyttö on lopetettava, jos haittavaikutukset ovat merkittäviä.
Croatian: Ako su navedene nuspojave značajne potrebno je obustaviti primjenu etionamida.
Finnish: GRANUPAS 4 g enterorakeet para-aminosalisyylihappo
Croatian: GRANUPAS 4 g želučanootporne granule paraaminosalicilatna kiselina
Finnish: Älä imetä GRANUPASn käytön aikana.
Croatian: Nemojte uzimati GRANUPAS
Finnish: Rakeiden pehmeät tukirakenteet säilyvät, ja niitä voi esiintyä ulosteessa.
Croatian: Mekani omotači granula se mogu uočiti u stolici.
Finnish: Mittaviivallinen mittalusikka
Croatian: Kalibrirana mjerna žličica
Finnish: • ihon punoitus tai ihottuma,
Croatian: • crvenilo kože ili osip,
Finnish: • Älä käytä pussia, jos se on turvonnut tai jos rakeet eivät ole vaaleanruskeita.
Croatian: • Nemojte koristiti vrećicu ako je nabubrila ili su granule promijenile boju te više nisu svjetlosmeđe boje.
Finnish: Varoitus: Älä käytä, jos pussi on turvonnut tai jos rakeet eivät ole enää vaaleanruskeita, vaan tummanruskeita tai violetteja.
Croatian: Upozorenje: Ne koristite ako je vrećica nabubrila ili su granule promijenile boju iz svjetlo smeđe u tamno smeđu ili ljubičastu.
Finnish: Myös ihon yliherkkyysreaktiot ja keskushermostoon liittyvät haittavaikutukset olivat yleisiä.
Croatian: Kožne reakcije preosjetljivosti također su česte kao i nuspojave povezane sa živčanim sustavom.
Finnish: • valkosolujen määrän väheneminen
Croatian: • smanjenje broja bijelih krvnih stanica,
Finnish: Yleisimmät haittavaikutukset kohdistuivat ruoansulatusjärjestelmään.
Croatian: Najčešće nuspojave povezane su s gastrointestinalnim sustavom.
Finnish: Koska rakeissa on enteropäällyste, niiden imeytyminen käynnistyy vasta, kun ne siirtyvät pois mahasta.
Croatian: Budući da su granule presvučene ovojnicom otpornom na želučanu kiselinu, apsorpcija granula ne započinje dok ne napuste želudac.
Finnish: Mahahaava
Croatian: Nuspojava
Finnish: • punasolujen määrän väheneminen
Croatian: • smanjenje broja crvenih krvnih stanica,
Finnish: Ota lääkärin määräämä annos.
Croatian: Uzmite ispravnu količinu koju je propisao Vaš liječnik.
Finnish: Rakeet eivät liukene, mutta mehulasia voi pyörittää, jotta pohjalle uponneet rakeet nousevat ylös.
Croatian: Granule se neće otopiti, no miješanjem soka u čaši, granule će se ponovno podići s dna čaše, ukoliko potonu.
Finnish: Yksi enteroraepussi sisältää 4 g para-aminosalisyylihappoa.
Croatian: Jedna vrećica želučanootpornih granula sadrži 4 g paraaminosalicilatne kiseline.
Finnish: Ei tiedetä, läpäiseekö lääke veri-istukkaesteen.
Croatian: Nije poznato prolazi li kroz placentalnu barijeru.
Finnish: • jännekipu,
Croatian: • mučnina,
Finnish: ne pääsevät kulkemaan pois mahasta toisin kuin suuret hiukkaset.
Croatian: Male su granule dizajnirane tako da izbjegnu ograničenje izlaska velikih čestica iz želuca.
Finnish: Para-aminosalisyylihapolla on suoritettu in vivo-genotoksisuustutkimus (micronukleuskoe).
Croatian: Provedena je in vivo studija genotoksičnosti (test mikronuklusa) s paraaminosalicilatnom kiselinom.
Finnish: Hoitoa jatketaan yleensä kaksi vuotta.
Croatian: Liječenje se najčešće nastavlja tijekom 2 godine.
Finnish: Suositeltu annos aikuisille on yksi pussi kolmesti päivässä.
Croatian: Preporučena doza za odrasle osobe je jedna vrećica triput na dan.
Finnish: Heille annetaan joka päivä yhteensä 150 mg painokiloa kohden kahteen annokseen jaettuna.
Croatian: Moraju primiti ukupno 150 mg po kilogramu tjelesne mase svaki dan, podijeljeno u dvije doze.
Finnish: Ensimmäiseen tutkimukseen osallistui 166 tuberkuloosipotilasta, joiden ikä oli 15-30 vuotta.
Croatian: Prvo od ova dva ispitivanja obuhvatilo je 166 bolesnika oboljelih od tuberkuloze u dobi od 15 do 30 godina.
Finnish: Mitä Granupas on ja mihin sitä käytetään?
Croatian: Što je Granupas i za što se koristi?
Finnish: Miksi Granupas on hyväksytty?
Croatian: Zašto je Granupas odobren?
Finnish: Sen tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Granupasin käytöstä.
Croatian: Svrha sažetka nije davati praktične savjete o korištenju lijeka Granupas.
Finnish: Granupasin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma.
Croatian: Razvijen je plan upravljanja rizikom kako bi se osiguralo da se Granupas koristi što je sigurnije moguće.
Finnish: Koska tuberkuloosia sairastavia potilaita on EU:ssa vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Granupas nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 17. joulukuuta 2010.
Croatian: Budući da je broj bolesnika oboljelih od tuberkuloze u EU-u nizak, dotična se bolest smatra „rijetkom" te je Granupas 17. prosinca 2010. označen kao lijek za liječenje rijetkih bolesti.
Finnish: Tunnettiin aikaisemmin nimellä Para-aminosalicylic acid Lucane
Croatian: Prije poznato pod nazivom para-aminosalicilatna kiselina Lucane
Finnish: Mitä riskejä Granupasiin liittyy?
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Granupas?
Finnish: Miten Granupas vaikuttaa?
Croatian: Kako Granupas djeluje?
Finnish: Granupasin yleisimmät sivuvaikutukset (joita saattaa aiheutua useammalle kuin yhdelle potilaalle kymmenestä) ovat vatsakipu, oksentelu, pahoinvointi, turvotus, ripuli ja pehmeä uloste, pyörrytys, kävely- ja tasapainohäiriöt sekä allergiset ihoreaktiot ja ihottuma.
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Granupas (kod više od 1 na 10 osoba) su abdominalna bol (bol u želucu), povraćanje, mučnina, napuhavanje, proljev i mekana stolica, omaglica, poremećaj u hodanju i ravnoteži, alergijske reakcije kože i osip.
Finnish: Muita tietoja Granupasista
Croatian: Druge informacije o lijeku Granupas
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Granupaslääkevalmistetta.
Croatian: Ovo je sažetak Europskoga javnog izvješća o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Granupas.
Finnish: Granupasia koskeva EPAR-arviointilausunto kokonaisuudessaan sekä riskinhallintasuunnitelman yhteenveto ovat viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Croatian: Cjelovito Europsko javno izvješće o ocjeni dokumentacije (EPAR) za lijek Granupas kao i plan upravljanja rizikom nalaze se na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Lääkkeelle vaihdettiin 15. toukokuuta 2014 nimeksi Granupas.
Croatian: Naziv lijeka je promijenjen 15. svibnja
Finnish: Mitä hyötyä Granupasista on havaittu tutkimuksissa?
Croatian: Koje su koristi lijeka Granupas dokazane u ispitivanjima?
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Granupasista antamasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Croatian: Sažetak mišljenja Povjerenstva za lijekove za rijetke i teške bolesti o lijeku Granupas možete naći na internetskim stranicama Agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 7. huhtikuuta 2014 Para-aminosalicylic acid Lucanelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje za para-aminosalicilatnu kiselinu Lucane vrijedi na prostoru Europske unije od 7. travnja 2014.
Finnish: Lääkkeen hyöty osana tuberkuloosin yhdistelmähoitoa osoitettiin lääkeyhtiön toimittamissa julkaistuissa tutkimuksissa, joista kahta pidettiin hakemukseen liittyvinä päätutkimuksina.
Croatian: Koristi od kombinacije s drugim terapijama protiv tuberkuloze dokazane su u objavljenim ispitivanjima koje je tvrtka dostavila, od kojih se dva smatraju glavnim ispitivanjima za primjenu.
Finnish: PASia on käytetty EU:ssa useita vuosia osana tuberkuloosin yhdistelmähoitoa.
Croatian: PAS se u Europskoj uniji koristi mnogo godina u kombiniranom liječenju tuberkuloze.
Finnish: Granupas para-aminosalisyylihappo
Croatian: Granupas para-aminosalicilatna kiselina