FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Pripravite komplet injekcijske igle z rekombinantno humano hialuronidazo (HY):
Estonian: Valmistage nõelakomplekt rekombinantse inimese hüaluronidaasiga (HY) ette.
Slovenian: • zdravilo najprej infundiramo počasi (glejte poglavje 4.2).
Estonian: Võimalikke tüsistusi saab sageli vältida, veendudes järgmises: • Preparaati tuleb esimesel korral infundeerida aeglaselt (vt lõik 4.2).
Slovenian: Za kaj uporabljamo zdravilo HyQvia
Estonian: Milleks HyQvia't kasutatakse
Slovenian: Bolezni prebavil bruhanje, navzea, bolečine v trebuhu (vključno z bolečinami v zgornjem in spodnjem delu trebuha in občutljivostjo), driska napihnjenost v trebuhu
Estonian: Oksendamine, iiveldus, kõhuvalu (sh üla- ja alakõhu valu ja hellus), kõhulahtisus
Slovenian: • Pred uporabo na vsaki viali zdravila HyQvia preverite naslednje:
Estonian: • Kontrollige enne kasutamist igat HyQvia viaali.
Slovenian: • Ohlajeno zdravilo pred uporabo segrejte na sobno temperaturo.
Estonian: • Enne kasutamist laske külmutatud preparaadil soojeneda toatemperatuurile.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin 10 % je bistra in brezbarvna ali bledo rumena raztopina.
Estonian: 10%-line inimese normaalimmunoglobuliin on selge ja värvitu või helekollane lahus.
Slovenian: HyQvia 100 mg/ml raztopina za infundiranje za subkutano uporabo
Estonian: HyQvia 100 mg/ml subkutaanne infusioonilahus
Slovenian: Z rekombinantno humano hialuronidazo so opravili študije strupenosti za razvoj in razmnoževanje na miših in kuncih.
Estonian: Hiirtel ja küülikutel on läbi viidud arengu- ja reproduktsioonitoksilisuse uuringud rekombinantse inimese hüaluronidaasiga.
Slovenian: • Komplet injekcijske igle snemite tako, da razrahljate obliž na vseh robovih.
Estonian: • Eemaldage nõelakomplekt, lastes plaastrit kõikidest servadest lõdvemaks.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom HyQvia, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 16. maja 2013.
Estonian: Euroopa Komisjon andis HyQvia müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 16. mail 2013.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila HyQvia?
Estonian: Mis meetmeid võetakse, et tagada HyQvia ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HyQvia je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst HyQvia kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Ta študija je bila podaljšana na skoraj štiri leta, pri čemer so bile potrjene dolgoročne koristi in varnost zdravila HyQvia.
Estonian: Uuringut pikendati ligikaudu 4 aastale ja see tõendas HyQvia pikaajalist kasulikkust ja ohutust.
Slovenian: Študija je pokazala, da se je z uporabo zdravila HyQvia število okužb zmanjšalo na 0,03 na leto.
Estonian: Uuringus selgus, et HyQvia vähendas seda arvu 0,03 juhuni aastas.
Slovenian: Glavno merilo učinkovitosti je bilo število resnih bakterijskih okužb, ki so se pojavile v enem letu zdravljenja.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitaja oli raskete bakteriaalsete infektsioonide arv üheaastase raviperioodi vältel.
Slovenian: IgG se v medicini uporablja od petdesetih let preteklega stoletja in ima širok razpon delovanja proti organizmom, ki povzročajo okužbe.
Estonian: IgG-d on meditsiinis kasutatud juba alates 1950. aastatest ja sel on mitmekülgne toime infektsioone põhjustavatele mikroorganismidele.
Slovenian: Vsebuje imunoglobulin G (IgG), ki je vrsta protitelesa.
Estonian: HyQvia sisaldab immunoglobuliini G (IgG), mis on teatud tüüpi antikeha.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu HyQvia
Estonian: Muu teave HyQvia kohta
Slovenian: CHMP je zato zaključil, da so koristi zdravila HyQvia večje od z njim povezanih tveganj, in priporočil, da se odobri za uporabo v EU.
Estonian: Seetõttu otsustas inimravimite komitee, et HyQvia kasulikkus on suurem kui sellega kaasnevad riskid, ja soovitas ravimi kasutamise Euroopa Liidus heaks kiita.
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo HyQvia odobreno?
Estonian: Miks HyQvia heaks kiideti?
Slovenian: Kaj je zdravilo HyQvia in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on HyQvia ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Zdravila HyQvia se ne sme dajati v krvno žilo ali mišico.
Estonian: HyQviat ei tohi manustada veresoonde ega lihasesse.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki zdravila HyQvia (ki lahko prizadenejo več kot 1 osebo od 10) so lokalne reakcije, kot so otekline in neprijeten občutek na mestu infundiranja.
Estonian: HyQvia kõige sagedamad kõrvalnähud (võivad esineda enam kui 1 patsiendil 10st) on lokaalsed reaktsioonid, näiteks turse ja ebamugavustunne infusioonikohas.
Slovenian: Zdravilo HyQvia so v skladu s trenutnimi smernicami za tovrstna zdravila proučevali v eni glavi študiji, ki je trajala več kot eno leto in v katero je bilo vključenih 89 bolnikov s PID, ki so že pred tem najmanj tri mesece prejemali humani polispecifični imunoglobulin.
Estonian: Nende ravimite kasutamise kehtivate suunistega kooskõlas on HyQviat uuritud ühes põhiuuringus, mis kestis üle aasta ja milles osales 89 primaarse immuunpuudulikkuse sündroomiga patsienti, keda oli juba vähemalt kolm kuud ravitud inimese normaalimmunoglobuliiniga.
Slovenian: Čeprav so obstajali pomisleki, da bi lahko protitelesa, ki se tvorijo proti rekombinantni hialuronidazi, povzročila neželene učinke zaradi vpliva na naravni encim, so rezultati študij te zadržke ovrgli.
Estonian: Kuigi on avaldatud kahtlusi, et rekombinantse hüaluronidaasi vastu tekkivad antikehad võivad loodusliku ensüümi toimet mõjutades põhjustada kõrvalnähte, ei ole uuringud seda kinnitanud.
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom HyQvia?
Estonian: Mis riskid HyQviaga kaasnevad?
Slovenian: • nizkih ravneh protiteles v krvi pri bolnikih s kronično limfocitno levkemijo ali mielomom (dvema vrstama raka, ki prizadeneta različne vrste belih krvnih celic), ki so dovzetni za pogoste okužbe.
Estonian: • vere väikese antikehade sisaldusega patsientidel, kellel on krooniline lümfoidne leukeemia või müeloom (kaks verevähki, mis mõjutavad vere valgeliblede eri tüüpe) ja sagedad infektsioonid.
Slovenian: Zdravila HyQvia ne smejo uporabljati osebe, ki so preobčutljive za (alergične na) humani polispecifični imunoglobulin ali hialuronidazo ali katero koli drugo sestavino zdravila, ter bolniki, ki so alergični na druge vrste imunoglobulinov, zlasti če imajo pomanjkanje (zelo nizke ravni) imunoglobulina A (IgA) s protitelesi proti IgA.
Estonian: HyQviat ei tohi kasutada patsiendid, kes on inimese normaalimmunoglobuliini või hüaluronidaasi või selle ravimi mis tahes muu koostisaine suhtes ülitundlikud (allergilised), ega patsiendid, kes on allergilised teiste immunoglobuliinide tüüpide suhtes, eriti kui neil on immunoglobuliini A (IgA) puudulikkus (väga väike sisaldus) ja neil on IgA vastased antikehad.
Slovenian: Ker lahko bolniki ali njihovi negovalci zdravilo dajejo doma sami, je zdravilo zato tudi priročnejše.
Estonian: Patsientide või nende hooldajate võimalus ise kodus ravimit manustada võib samuti suurendada ravimi kasutusmugavust.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo HyQvia.
Estonian: See on ravimi HyQvia Euroopa avaliku hindamisaruande kokkuvõte.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo zdravstveni delavci in bolniki upoštevati za varno in učinkovito uporabo zdravila HyQvia, so vključeni v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: HyQvia ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Najprej se infundira raztopina z rekombinantno humano hialuronidazo, nato pa na istem mestu še raztopina s humanim polispecifičnim imunoglobulinom (100 mg/ml).
Estonian: Kõigepealt manustatakse rekombinantset inimese hüaluronidaasi sisaldavat lahust ja seejärel manustatakse infusioonina samasse kehapiirkonda inimese normaalimmunoglobuliini lahust (100 mg/ml).
Slovenian: Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) pri agenciji je ugotovil, da zdravilo HyQvia podobno zmanjšuje število resnih bakterijskih okužb kot druga zdravila, ki vsebujejo imunoglobulin, in da se lahko zaradi uporabe rekombinantne hialuronidaze subkutane infuzije dajejo v veliko daljših premorih, četudi so lokalne reakcije nekoliko pogostejše.
Estonian: Inimravimite komitee märkis, et HyQvia kasutamisel saavutati raskete bakteriaalsete infektsioonide arvu samasugune vähenemine kui teiste müügiloaga inimese normaalimmunoglobuliinide kasutamisel ja et rekombinantse hüaluronidaasi kasutamine võimaldab manustada nahaaluseid infusioone palju pikemate ajavahemike tagant, ehkki lokaalseid reaktsioone esineb seejuures veidi sagedamini.
Slovenian: Povzetek ni namenjen zagotavljanju praktičnih nasvetov o njegovi uporabi.
Estonian: Hindamisaruandes ei anta HyQvia kasutamise praktilisi nõuandeid.
Slovenian: Ta številka je bila nižja od predhodno določene, ki naj bi dokazala učinkovitost zdravila (tj. ena okužba na leto), in je bila podobna tisti, ki so jo zabeležili pri drugih odobrenih zdravilih, ki vsebujejo humani polispecifični imunoglobulin.
Estonian: See oli vähem kui efektiivsuse tõendamiseks eelmääratletud arv (1 infektsioon aastas) ja sarnanes teiste müügiloaga inimese normaalimmunoglobuliinide kasutamisel täheldatuga.
Slovenian: Kako zdravilo HyQvia deluje?
Estonian: Kuidas HyQvia toimib?
Slovenian: • sindromih primarne imunske pomanjkljivosti (PID, pri bolnikih s prirojeno nezmožnostjo tvorjenja zadostnega števila protiteles);
Estonian: • primaarsete immuunpuudulikkuse sündroomide korral (haigused, mille korral organismis ei teki piisavalt antikehi);
Slovenian: Odmerek in pogostost infundiranja (pogostost dajanja zdravila) se določi za vsakega bolnika posebej in se ju po potrebi prilagodi glede na njegov odziv.
Estonian: HyQvia annus ja infusioonide sagedus (st kui sageli HyQviat manustatakse) on igal patsiendil erinev ning neid võib ravivastuse alusel kohandada.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom HyQvia preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate HyQviaga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte (mis on samuti Euroopa avaliku hindamisaruande osa) või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Humani polispecifični imunoglobulin se za zdravljenje zgoraj omenjenih bolezni uporablja že vrsto let.
Estonian: Inimese normaalimmunoglobuliini on nimetatud haiguste raviks kasutatud juba aastaid.
Slovenian: Zdravilo HyQvia deluje tako, da nenormalno nizke ravni IgG v krvi zviša na normalno raven.
Estonian: HyQvia suurendab vere ebanormaalselt väikese IgG-sisalduse normaalsele tasemele.
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje tudi rekombinantno humano hialuronidazo.
Estonian: HyQvia sisaldab ka rekombinantset inimese hüaluronidaasi.
Slovenian: To so bolniki, ki imajo v krvi premalo protiteles (beljakovin, ki pomagajo telesu pri premagovanju okužb in drugih bolezni), ki jih imenujemo tudi imunoglobulini.
Estonian: Need on patsiendid, kelle veres ei ole piisaval määral antikehi ehk immunoglobuliine (valgud, mis aitavad organismil võidelda infektsioonide ja teiste haigustega).
Slovenian: Podrobne informacije o uporabi zdravila HyQvia so na voljo v navodilu za uporabo.
Estonian: HyQvia kasutamise üksikasjalik teave on pakendi infolehel.
Slovenian: Zdravilo HyQvia se uporablja kot „nadomestno zdravljenje‟ pri:
Estonian: HyQviat kasutatakse asendusravina:
Slovenian: Kako se zdravilo HyQvia uporablja?
Estonian: Kuidas HyQviat kasutatakse?
Slovenian: Za praktične informacije o uporabi zdravila HyQvia naj bolniki preberejo navodilo za uporabo ali se posvetujejo z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Kui vajate HyQvia kasutamise praktilisi nõuandeid, lugege pakendi infolehte või pöörduge oma arsti või apteekri poole.
Slovenian: Kakšne koristi je zdravilo HyQvia izkazalo v študijah?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal HyQvia kasulikkus?
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila HyQvia, humani polispecifični imunoglobulin, je visoko prečiščena beljakovina, pridobljena iz krvi.
Estonian: HyQvia toimeaine, inimese normaalimmunoglobuliin, on vereplasmast eraldatud ülipuhastatud valk.
Slovenian: HyQvia humani polispecifični imunoglobulin
Estonian: HyQvia inimese normaalimmunoglobuliin
Slovenian: Ko se infundira pod kožo pred humanim polispecifičnim imunoglobulinom, omogoči lažje prehajanje zdravilne učinkovine pod kožo in pospeši njeno absorpcijo v telo.
Estonian: Hüaluronidaasi nahaalune manustamine enne inimese normaalimmunoglobuliini manustamist parandab HyQvia toimeaine jaotumist naha all ja selle imendumist organismis.
Slovenian: Uporablja se pri odraslih s sindromi imunske pomanjkljivosti.
Estonian: HyQviat kasutatakse immuunpuudulikkuse sündroomidega patsientide raviks.
Slovenian: Zdravilo HyQvia vsebuje dve raztopini za infundiranje (kapalno infuzijo) pod kožo.
Estonian: HyQviat turustatakse kahe nahaaluse infusiooni lahusena.
Slovenian: Bolniki ali njihovi negovalci lahko zdravilo HyQvia dajejo sami, če so bili za to ustrezno usposobljeni.
Estonian: Pärast vastava väljaõppe saamist võivad patsiendid või nende hooldajad HyQviat ise manustada.
Slovenian: To je oblika naravnega človeškega encima, hialuronidaze, ki razgrajuje snov, imenovano hialuronska kislina, ki je prisotna v tkivih v majhnih prostorih med celicami, in tako povzroči, da so medcelični prostori začasno bolj tekoči.
Estonian: See loodusliku inimensüümi hüaluronidaasi erivorm lagundab hüaluroonhapet, mida leidub kudedes rakkude vahel.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov, o katerih so poročali pri uporabi zdravila HyQvia, glejte navodilo za uporabo.
Estonian: HyQvia kohta teatatud kõrvalnähtude täielik loetelu on pakendi infolehel.
Slovenian: Predpisovanje in izdaja zdravila HyQvia je le na recept, zdravljenje z njim pa lahko predpiše in spremlja samo zdravnik ali medicinska sestra, ki ima izkušnje z zdravljenjem sindromov imunske pomanjkljivosti.
Estonian: Ravi tohib alustada immuunpuudulikkuse sündroomidega patsientide ravis kogenud arst või meditsiiniõde ja see peab toimuma tema järelevalve all.
Slovenian: Nadaljnje informacije za zdravilo Hyrimoz so na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Estonian: Lisateave Hyrimozi kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports..
Slovenian: Hyrimoz (adalimumab)
Estonian: Hyrimoz (adalimumaab)
Slovenian: Delež bolnikov, pri katerih so se simptomi po 16 tednih zdravljenja zmanjšali za vsaj 75 %, je bil pri zdravilu Hyrimoz 68 %, pri zdravilu Humira pa 63 %.
Estonian: Patsientide osakaal, kes 16nädalase ravi järel saavutasid vähemalt 75% sümptomite vähenemise, oli Hyrimozi rühmas 68% ja Humira rühmas 63%.
Slovenian: Kateri ukrepi se izvajajo za zagotovitev varne in učinkovite uporabe zdravila Hyrimoz?
Estonian: Mis meetmed võetakse, et tagada Hyrimozi ohutu ja efektiivne kasutamine?
Slovenian: To pomeni, da je zelo podobno drugemu biološkemu zdravilu („referenčnemu zdravilu"), ki je že odobreno v EU.
Estonian: See tähendab, et Hyrimoz on väga sarnane teise bioloogilise ravimiga (võrdlusravimiga), millel juba on ELis müügiluba.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz učinkuje na imunski sistem in se uporablja za zdravljenje naslednjih bolezni:
Estonian: Hyrimoz on immuunsüsteemile toimiv ravim ja seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
Slovenian: Tako kot za vsako zdravilo se tudi podatki o uporabi zdravila Hyrimoz stalno spremljajo.
Estonian: Nagu kõigi ravimite puhul, teostatakse Hyrimozi kasutamise kohta pidevat järelvalvet.
Slovenian: Druge informacije o zdravilu Hyrimoz
Estonian: Muu teave Hyrimozi kohta
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je na voljo v obliki raztopine za injiciranje pod kožo v napolnjeni injekcijski brizgi ali peresniku in se običajno daje vsaka dva tedna.
Estonian: Hyrimozi turustatakse naha alla süstitava süstelahusena eeltäidetud süstlas või pensüstlas ja tavaliselt manustatakse seda iga 2 nädala järel.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se večinoma uporablja pri odraslih, katerih bolezen je huda ali zmerno huda ali pa se poslabšuje oziroma kadar bolnik ne more prejemati drugega zdravljenja.
Estonian: Hyrimozi kasutatakse enamasti raskes, mõõdukalt raskes või halvenevas seisundis täiskasvanutel või kui patsiendid ei saa muid ravimeid kasutada.
Slovenian: Kaj je zdravilo Hyrimoz in za kaj se uporablja?
Estonian: Mis on Hyrimoz ja milleks seda kasutatakse?
Slovenian: Poleg tega je bilo zdravilo Hyrimoz v študiji, ki je vključevala 465 bolnikov z zmerno do hudo psoriazo v plakih, enako učinkovito kot zdravilo Humira.
Estonian: Peale selle oli Hyrimoz uuringus, milles osales 465 mõõduka või raske naastulise psoriaasiga patsienti, sama efektiivne kui Humira.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz se ne sme uporabljati pri bolnikih z aktivno tuberkulozo ali drugimi hudimi okužbami ali pri bolnikih z zmernim do hudim srčnim popuščanjem (stanjem, pri katerem srce ne zmore črpati dovolj krvi po telesu).
Estonian: Hyrimozi ei tohi kasutada aktiivse tuberkuloosi, muu raske infektsiooni ega mõõduka kuni raske südamepuudulikkusega patsiendid (kelle süda ei suuda pumbata organismi piisaval hulgal verd).
Slovenian: Učinkovina zdravila Hyrimoz, adalimumab, je monoklonsko protitelo (vrsta beljakovine), ki je bilo zasnovano tako, da v telesu prepozna snov, imenovano tumorje nekrotizirajoči faktor (TNF), in se veže nanjo.
Estonian: Hyrimozi toimeaine adalimumaab on monoklonaalne antikeha (teatud valk), mis tunneb ära organismis leiduva aine tuumori nekroosifaktori (TNF) ja seondub sellega.
Slovenian: Pregled zdravila Hyrimoz in zakaj je odobreno v EU
Estonian: Ülevaade ravimist Hyrimoz ja ELis müügiloa väljastamise põhjendus
Slovenian: Evropska agencija za zdravila je zaključila, da je bilo v skladu z zahtevami EU glede podobnih bioloških zdravil dokazano, da je zdravilo Hyrimoz po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobno zdravilu Humira in da se po telesu enako porazdeli.
Estonian: Euroopa Ravimiamet otsustas, et vastavalt ELi nõuetele bioloogiliselt sarnaste ravimite kohta sarnaneb Hyrimoz struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humiraga ning et Hyrimoz jaotub organismis samamoodi.
Slovenian: Priporočila in previdnostni ukrepi, ki jih morajo za varno in učinkovito uporabo zdravila Hyrimoz upoštevati zdravstveni delavci in bolniki, so vključeni tudi v povzetek glavnih značilnosti zdravila in navodilo za uporabo.
Estonian: Hyrimozi ohutu ja efektiivse kasutamise soovitused ja ettevaatusmeetmed tervishoiutöötajatele ja patsientidele on samuti lisatud ravimi omaduste kokkuvõttesse ja pakendi infolehele.
Slovenian: Neželeni učinki, o katerih so poročali pri zdravilu Hyrimoz, se skrbno ovrednotijo in po potrebi se sprejmejo ukrepi za zaščito bolnikov.
Estonian: Hyrimozi kõrvaltoimeid hinnatakse hoolikalt ja patsientide kaitseks rakendatakse vajalikke meetmeid.
Slovenian: TNF sodeluje pri povzročanju vnetij in je v visokih koncentracijah prisoten pri bolnikih z boleznimi, za katere se zdravilo Hyrimoz uporablja.
Estonian: TNF osaleb põletiku tekitamisel ning selle sisaldus on suur patsientidel, kellel on haigusi, mida ravitakse Hyrimoziga.
Slovenian: • aksialnega spondiloartritisa (vnetja hrbtenice, ki povzroča bolečine v hrbtu), vključno z ankilozirajočim spondilitisom, in kadar rentgenska slika ne kaže poškodb, so pa prisotni očitni znaki vnetja;
Estonian: • aksiaalne spondüloartriit (seljavalu põhjustav lülisambapõletik), sealhulgas jäigastava spondüliidi korral ja juhul, kui röntgenuuring ei näita haiguskahjustusi, kuid on selged põletikunähud;
Slovenian: Drugi redki resni neželeni učinki (ki se lahko pojavijo pri največ 1 od 1 000 bolnikov) vključujejo nezmožnost kostnega mozga za proizvodnjo krvnih celic, motnje živčevja, lupus in lupusu podobna obolenja (pri katerih imunski sistem napada bolnikova lastna tkiva, kar povzroča vnetje in poškodbe organov) ter Stevens-Johnsonov sindrom (hudo kožno obolenje).
Estonian: Muud harvad rasked kõrvalnähud (võivad esineda kuni 1 patsiendil 1000st) on näiteks luuüdi suutmatus toota vererakke, närvihäired, luupus ja luupuselaadne seisund (immuunsüsteem ründab patsiendi enda kudesid, mis põhjustab põletikku ja kahjustab elundeid) ja Stevensi-Johnsoni sündroom (teatud raske nahahaigus).
Slovenian: Tako kot druga zdravila iz istega razreda tudi zdravilo Hyrimoz lahko vpliva na obrambno sposobnost imunskega sistema proti okužbam in raku; pri bolnikih, ki prejemajo adalimumab, so bili namreč zabeleženi nekateri primeri resnih okužb in krvnega raka.
Estonian: Nagu teised sama klassi ravimid, võib Hyrimoz mõjutada immuunsüsteemi võimet võidelda infektsioonide ja vähiga (adalimumaabi kasutanud patsientide seas on esinenud raske infektsiooni või verevähi juhtumeid).
Slovenian: Zato je agencija menila, da koristi zdravila Hyrimoz, enako kot pri zdravilu Humira, odtehtajo znana tveganja in se zdravilo lahko odobri.
Estonian: Seetõttu on amet arvamusel, et nagu ka Humira korral, ületab Hyrimozi kasulikkus tuvastatud riskid ja selle kasutamise võib heaks kiita.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz vsebuje učinkovino adalimumab in je „podobno biološko zdravilo".
Estonian: Hyrimoz sisaldab toimeainena adalimumaabi ja on bioloogiliselt sarnane ravim.
Slovenian: Kako zdravilo Hyrimoz deluje?
Estonian: Kuidas Hyrimoz toimib?
Slovenian: Adalimumab z vezavo na TNF zavre njegovo delovanje in tako zmanjša vnetja in druge simptome bolezni.
Estonian: Tuumori nekroosifaktoriga seondudes blokeerib adalimumaab aine toime, vähendades seega põletikku ja muid haiguste sümptomeid.
Slovenian: Vsi ti podatki so bili ocenjeni kot zadostni za zaključek, da se bo zdravilo Hyrimoz pri odobrenih načinih uporabe z vidika učinkovitosti in varnosti vedlo enako kot zdravilo Humira.
Estonian: Nende piisavate andmete põhjal järeldati, et Hyrimozi efektiivsus ja ohutus on heakskiidetud näidustustel võrreldav Humira efektiivsuse ja ohutusega.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Hyrimoz pri vseh navedenih boleznih, vključno s tem, kdaj se lahko uporablja pri otrocih, glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Hyrimozi kasutamise kohta kõigi nende seisundite raviks, sealhulgas lastel, vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Za več informacij glede uporabe zdravila Hyrimoz glejte navodilo za uporabo ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Estonian: Lisateavet Hyrimozi kasutamise kohta vt pakendi infolehest või konsulteeri oma arsti või apteekriga.
Slovenian: Zdravilo Hyrimoz je podobno biološko zdravilo, zato študij o učinkovitosti in varnosti adalimumaba, ki so že bile izvedene z zdravilom Humira, z zdravilom Hyrimoz ni treba ponavljati.
Estonian: Et Hyrimoz on bioloogiliselt sarnane ravim, ei pea Humiraga tehtud adalimumaabi efektiivsus- ja ohutusuuringuid Hyrimoziga kordama.
Slovenian: Kako se zdravilo Hyrimoz uporablja?
Estonian: Kuidas Hyrimozi kasutatakse?
Slovenian: Kakšna tveganja so povezana z zdravilom Hyrimoz?
Estonian: Mis riskid Hyrimoziga kaasnevad?
Slovenian: Poleg tega je študija pri psoriazi pokazala, da so učinki zdravila Hyrimoz pri tej bolezni enakovredni učinkom zdravila Humira.
Estonian: Peale selle on psoriaasi uuringus tõendatud, et ravimi toime on selle seisundi korral võrreldav Humira toimega.
Slovenian: Laboratorijske študije, v katerih so zdravilo Hyrimoz primerjali z zdravilom Humira, so pokazale, da je učinkovina zdravila Hyrimoz po zgradbi, čistosti in biološkem delovanju zelo podobna učinkovini v zdravilu Humira.
Estonian: Hyrimozi võrreldi Humiraga laboriuuringutes, mis tõendasid, et Hyrimozi toimeaine sarnaneb struktuuri, puhtuse ja bioloogilise toime poolest Humira toimeainega.
Slovenian: Študije so pokazale tudi, da zdravilo Hyrimoz v telesu vzpostavi podobne ravni učinkovine kot zdravilo Humira.
Estonian: Uuringud on samuti näidanud, et Hyrimoz tekitab organismis samasuguse toimeainesisalduse kui Humira.
Slovenian: Za celoten seznam neželenih učinkov in omejitev pri uporabi zdravila Hyrimoz glejte navodilo za uporabo.
Estonian: Hyrimozi kohta teatatud kõrvalnähtude ja piirangute täielik loetelu on pakendi infolehel.