FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: léčivou látku: maropitantum
Norwegian Bokmål: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml inneholder:
Czech: Nedoporučuje se použití přípravku Prevomax injekční roztok proti zvracení vyvolanému kinetózou.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke Prevomax injeksjonsvæske mot oppkast forårsaket av reisesyke.
Czech: Prevomax injekční roztok by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti).
Norwegian Bokmål: Prevomax injeksjonsvæske skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt).
Czech: Maropitant je metabolizován v játrech, a proto by měl být podáván u zvířat s jaterním onemocněním obezřetně.
Norwegian Bokmål: Maropitant metaboliseres i lever og skal derfor brukes med forsiktighet til pasienter med leversykdom.
Czech: Injekční roztok veterinárního léčivého přípravku by se měl podávat subkutánně nebo intravenózně jednou denně v dávce 1 mg maropitantu/kg živé hmotnosti (1 ml/10 kg živé hmotnosti) po dobu až 5 po sobě následujících dnů.
Norwegian Bokmål: Veterinærpreparatet skal injiseres subkutant eller intravenøst, én gang daglig, i en dose på 1 mg maropitant / kg kroppsvekt (1 ml/10 kg kroppsvekt) i opp til 5 påfølgende dager.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plazmě 363 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 363 ng/ml.
Czech: Podávejte pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizik příslušným veterinárním lékařem.
Norwegian Bokmål: Brukes kun i henhold til nytte/risikovurdering gjort av ansvarlig veterinær.
Czech: Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 56 dnů.
Norwegian Bokmål: Holdbarhet etter anbrudd av hetteglasset: 56 dager.
Czech: Maropitant vykazuje lineární kinetiku při subkutánním podání dávky v rozmezí 0,25-3 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser lineær farmakokinetikk etter subkutan injeksjon av 0,25-3 mg/kg.
Czech: U psů mohou po léčbě přetrvávat příznaky nauzey včetně nadměrného slinění a letargie.
Norwegian Bokmål: Symptomer på kvalme hos hund, inkludert forøket salivasjon (sikling) og døsighet, kan fortsatt være tilstede etter behandlingen.
Czech: Zvracení může být spojeno s vážnými a těžkými vysilujícími stavy včetně neprůchodnosti gastrointestinálního traktu.
Norwegian Bokmål: Oppkast kan være en følge av alvorlige, sterkt svekkende tilstander, inkludert gastrointestinale obstruksjoner, og det skal derfor gjøres nødvendig diagnostisk utredning.
Czech: Po podání jedné intravenózní dávky 1 mg/kg byla počáteční koncentrace v plazmě 1040 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Etter en enkelt intravenøs dose på 1 mg/kg var initial plasmakonsentrasjon 1040 ng/ml.
Czech: V moči se objevilo 10,4 % a ve stolici 9,3 % hlavního metabolitu z dávky maropitantu.
Norwegian Bokmål: For hovedmetabolitten ble 10,4 % av maropitantdosen gjenfunnet i urin og 9,3 % i feces.
Czech: Maropitant vykazuje lineární kinetiku při subkutánním podání dávky v rozmezí 0,5-2 mg/kg.
Norwegian Bokmål: Maropitant viser lineær farmakokinetikk etter subkutan injeksjon av 0,5-2 mg/kg.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání dávek 1 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů byla akumulace 146 %.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt én gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 146 %.
Czech: Přičemž méně než 1 % ze subkutánní dávky 1 mg/kg se objevuje v moči nebo stolici jako maropitant.
Norwegian Bokmål: Mindre enn 1 % av en subkutan dose på 1 mg/kg gjenfinnes i urinen eller feces som maropitant.
Czech: Vazba maropitantu na plazmatické bílkoviny u koček je odhadována na 99,1 %.
Norwegian Bokmål: Maropitant har en bindingsgrad til plasmaproteiner på over 99,1 % hos katt.
Czech: Po opakovaném subkutánním podání dávek 1 mg/kg živé hmotnosti jednou denně po dobu pěti po sobě následujících dnů byla akumulace 250 %.
Norwegian Bokmål: Gjentatte subkutane injeksjoner av 1 mg/kg kroppsvekt, gitt en gang daglig i 5 dager på rad, ga en akkumulering på 250 %.
Czech: • Pro prevenci zvracení s výjimkou zvracení vyvolaného kinetózou.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast, unntatt oppkast forårsaket av reisesyke.
Czech: Nedoporučuje se použití veterinárního léčivého přípravku proti zvracení vyvolanému kinetózou.
Norwegian Bokmål: Det er ikke anbefalt å bruke veterinærpreparatet mot oppkast forårsaket av reisesyke.
Czech: Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Norwegian Bokmål: Česká republika Sevaron ltd Palackeho trida 163 a 61200 Brno Tel. +420 541 426 370
Czech: NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Prevomax 10 mg/ml injekce
Norwegian Bokmål: VETERINÆRPREPARATETS NAVN Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske maropitant
Czech: V rámci biotransformace maropitantu v játrech byly u psů identifikovány izoformy CYP2D15 a CYP3A12.
Norwegian Bokmål: CYP2D15 og CYP3A12 er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos hund.
Czech: Bylo zjištěno, že maropitant může dráždit oči.
Norwegian Bokmål: Maropitant har vist seg å være potensielt øyeirriterende.
Czech: EXP Po otevření spotřebujte do 56 dnů.
Norwegian Bokmål: Etter anbrudd, brukes innen 56 dager.
Czech: Cílové druhy zvířat Psi a kočky.
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL (MÅLARTER) Hund og katt.
Czech: CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Psi, kočky
Norwegian Bokmål: DYREARTER SOM LEGEMIDLET ER BEREGNET TIL (Målarter) Hund, katt
Czech: Druh a složení vnitřního obalu
Norwegian Bokmål: 6.5 Indre emballasje, type og sammensetning
Czech: Intravenózní podání přípravku Prevomax se provádí jako jednorázový bolus bez smíchání přípravku s jinými tekutinami.
Norwegian Bokmål: Behandlingen kan gjentas i opp til 5 dager på rad. Intravenøs injeksjon av Prevomax skal gis som en enkelt bolus uten å blande produktet med andre væsker.
Czech: Farmakokinetický profil maropitantu podaného v jediné subkutánní dávce 1 mg/kg živé hmotnosti psům byl charakterizován maximální koncentrací (Cmax) v plazmě přibližně 92 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til hund, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 92 ng/ml; dette ble oppnådd i løpet av 0,75 timer etter injeksjonen (Tmax).
Czech: Před použitím veterinárního léčivého přípravku u psů mladších 8 týdnů, koček mladších 16 týdnů nebo březích či laktujících fen a koček by měl příslušný veterinární lékař posoudit poměr terapeutického prospěchu a rizik.
Norwegian Bokmål: Ansvarlig veterinær skal gjøre en nytte-/risikovurdering før bruk av veterinærpreparatet til hunder som er yngre enn 8 uker, katter yngre enn 16 uker eller til hunder eller katter som er drektige eller diegivende.
Czech: • Pro prevenci zvracení a zmírnění nauzey s výjimkou stavů vyvolaných kinetózou.
Norwegian Bokmål: • Til forebygging av oppkast og reduksjon av kvalme, unntatt kvalme/oppkast forårsaket av reisesyke.
Czech: Farmakokinetický profil maropitantu po podání jedné subkutánní dávky 1 mg/kg živé hmotnosti kočkám byl charakterizován maximální koncentrací (Cmax) v plazmě přibližně 165 ng/ml.
Norwegian Bokmål: Ved administrering av maropitant som en subkutan engangsdose på 1 mg/kg kroppsvekt til katt, var den farmakokinetiske profilen karakterisert av en maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax) på ca. 165 ng/ml; dette ble oppnådd i gjennomsnitt på 0,32 timer (19 min) etter injeksjonen (Tmax).
Czech: V rámci jaterní biotransformace maropitantu u koček byly identifikovány enzymy příbuzné s CYP1A a CYP3A.
Norwegian Bokmål: CYP1A og CYP3A-relaterte enzymer er identifisert som de isoformene som er involvert i leverens omdannelse av maropitant hos katt.
Czech: PŘÍBALOVÁ INFORMACE: Prevomax 10 mg/ml injekční roztok pro psy a kočky
Norwegian Bokmål: PAKNINGSVEDLEGG: Prevomax 10 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning, til hund og katt
Czech: Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě.
Norwegian Bokmål: Ut fra et mikrobiologisk synspunkt, bør produktet brukes umiddelbart.
Czech: Týdny po transplantaci
Norwegian Bokmål: Uker etter transplantasjon
Czech: Neotevřená injekční lahvička: 30 měsíců Po otevření: použijte okamžitě
Norwegian Bokmål: Uåpnet hetteglass: 30 måneder Etter åpning: Brukes umiddelbart
Czech: • Užívejte jej s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: • Ta den med eller uten mat.
Czech: Medián (90% predikční interval)*
Norwegian Bokmål: Median (90 % prediksjonsintervall)*
Czech: Je nutno věnovat pozornost oficiálním pokynům ke správnému používání antivirotik.
Norwegian Bokmål: Det bør tas hensyn til offisielle retningslinjer for riktig bruk av antivirale midler.
Czech: 31. května 2020 (PACMP krok 2)
Norwegian Bokmål: 31. mai 2020 (PACMP Step
Czech: Časté: mohou postihnout až 1 z 10 osob
Norwegian Bokmål: Vanlige: kan påvirke opptil 1 av 10 personer
Czech: Méně časté: mohou postihnout až 1 ze 100 osob
Norwegian Bokmål: Mindre vanlige: kan påvirke opptil 1 av 100 personer
Czech: Ke sledování následujících léčivých přípravků mohou být potřebné další krevní testy:
Norwegian Bokmål: Ekstra blodprøver kan være nødvendig for å overvåke følgende legemidler:
Czech: Hladiny kreatininu v séru se u těchto pacientů mají pečlivě sledovat.
Norwegian Bokmål: Serumkreatinin-nivåer bør overvåkes nøye hos disse pasientene.
Czech: Parametr n (%)
Norwegian Bokmål: Parameter n (%)
Czech: n (%) = počet (procento) subjektů v každé podkategorii.
Norwegian Bokmål: n (%) = antall (prosent) personer i hver undergruppe.
Czech: Monitorování CMV DNA
Norwegian Bokmål: Overvåkning av CMV-DNA
Czech: Jistá saturace byla pozorována při nižších koncentracích.
Norwegian Bokmål: Noe metning ble observert ved lavere konsentrasjoner.
Czech: Informujte také svého lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků.
Norwegian Bokmål: Informer også legen din dersom du tar noen av de følgende legemidlene.
Czech: Interindividuální variabilita biologické dostupnosti byla odhadnuta na přibližně 37 %.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for biotilgjengelighet ble anslått til å være omtrent 37 %.
Czech: Monitorování se doporučuje také při změně cesty podávání.
Norwegian Bokmål: Overvåkning er også anbefalt ved endring av administreringsvei.
Czech: Variace barvy v tomto rozmezí neovlivňují kvalitu výrobku.
Norwegian Bokmål: Variasjoner innenfor farge i dette området, påvirker ikke kvaliteten på produktet.
Czech: Relativní význam těchto cest není známý.
Norwegian Bokmål: Den relative viktigheten av disse eliminasjonsveiene er ukjent.
Czech: Četnosti jsou definovány následovně: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000) nebo velmi vzácné (< 1/10 000).
Norwegian Bokmål: Frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥ 1/10), vanlige (≥ 1/100 til < 1/10), mindre vanlige (≥ 1/1000 til <1/100), sjeldne (≥ 1/10 000 til < 1/1000) eller svært sjeldne (< 1/10 000).
Czech: • otok rukou nebo nohou
Norwegian Bokmål: • opphovning av hender eller føtter
Czech: Podrobné informace jsou uvedeny níže.
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon er presentert under.
Czech: Existuje teoretické riziko snížené expozice v důsledku indukce, nicméně rozsah tohoto účinku, a tedy jeho klinická relevance, nejsou v současnosti známy.
Norwegian Bokmål: Det er en teoretisk risiko for redusert eksponering grunnet induksjon men omfanget av effekten og dermed klinisk relevans er for tiden ukjent.
Czech: Význam pro lidi není znám.
Norwegian Bokmål: Relevansen for mennesker er ukjent.
Czech: Důvodem je, že lékař může změnit Vaše léky nebo změnit jejich dávku:
Norwegian Bokmål: Dette er fordi legen din kanskje må endre på legemidlene dine eller endre dosen av legemidlene dine:
Czech: Po ukončení léčby trvá 10 až 14 dní, než inhibiční účinek vymizí.
Norwegian Bokmål: Når behandlingen avsluttes, tar det 10-14 dager før den hemmende effekten forsvinner.
Czech: • glyburid, repaglinid - na vysoký krevní cukr
Norwegian Bokmål: • glyburid, repaglinid - mot høyt blodsukker
Czech: Není-li použit okamžitě, doba a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a normálně by doba neměla být delší než 24 hodin při 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.
Norwegian Bokmål: Hvis det ikke brukes umiddelbart, er brukeren ansvarlig for lagringstid og -forhold før bruk, og vil normalt ikke være lenger enn 24 timer ved 2 °C til 8 °C, med mindre fortynning har blitt utført under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Czech: Tento rozdíl není klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: Denne forskjellen er ikke klinisk relevant.
Czech: V plasmě nebyly detekovány žádné významné metabolity.
Norwegian Bokmål: Ingen betydelige metabolitter er observert i plasma.
Czech: 2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Norwegian Bokmål: 2220 Heist-op-den-Berg
Czech: • amiodaron - používá se k nápravě nepravidelného srdečního rytmu
Norwegian Bokmål: • amiodaron - brukes for å korrigere uregelmessig hjerterytme
Czech: Plný indukční účinek lze očekávat po 10 až 14 dnech léčby letermovirem.
Norwegian Bokmål: Full induksjonseffekt kan forventes etter 10-14 dager med behandling med letermovir.
Czech: (Čistý vliv není znám).
Norwegian Bokmål: (Nettoeffekten er ikke kjent.)
Czech: • Přípravek PREVYMIS užívejte každý den ve stejnou dobu.
Norwegian Bokmål: • Ta PREVYMIS til samme tid hver dag.
Czech: Medián věku byl 54 let (rozmezí: 18 až 78 let); 56 (15,0 %) subjektů bylo ve věku 65 let nebo starší: 58 % byli muži; 82 % byli běloši; 10 % byli Asiaté; 2 % byli černoši a 7 % byli Hispánci.
Norwegian Bokmål: Median alder var 54 år (område: 18-78 år); 56 (15 %) av personene var 65 år eller eldre: 58 % var menn, 82 % var hvite, 10 % var asiatiske, 2 % var svarte eller afrikanske og 7 % var spanske eller latinske.
Czech: CYP2C9 je pravděpodobně rovněž indukován.
Norwegian Bokmål: CYP2C9 er sannsynligvis også indusert.
Czech: • midazolam - používá se jako sedativum
Norwegian Bokmål: • midazolam - brukes som beroligende
Czech: Odhadovaný rozdíl v léčbě -23,5 % byl statisticky významný (jednostranná hodnota p <0,0001).
Norwegian Bokmål: Den anslåtte forskjellen i behandling på -23,5 % var statistisk signifikant (ensidig p-verdi < 0,0001).
Czech: Viz také obecný text o lékových interakcích výše.
Norwegian Bokmål: Se også generell tekst om legemiddelinteraksjoner over.
Czech: Tabletu je nutno polknout celou, přičemž ji lze užívat s jídlem nebo bez jídla.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal svelges hel og kan tas med eller uten mat.
Czech: Tyto data ukazují efekt rifampicinu na letermovir 24 hodin po závěrečné dávce rifampicinu.
Norwegian Bokmål: Disse dataene er effekten av rifampicin på letermovir 24 timer etter siste dose rifampicin.
Czech: Nepoužívejte injekční lahvičku, pokud je roztok zbarven nebo obsahuje viditelné částice.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke hetteglasset hvis oppløsningen er misfarget eller inneholder synlige partikler.
Czech: Bezpečnost a účinnost podávání letermoviru po dobu více než 100 dní nebyla v klinických studiích hodnocena.
Norwegian Bokmål: Sikkerheten og effekten av letermovir ved bruk i mer enn 100 dager har ikke blitt undersøkt i kliniske studier.
Czech: Mutace se nacházejí na UL56 a vyskytují se u aminokyselinových zbytků mezi polohami 231 a 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Norwegian Bokmål: Mutasjonene er påvist i UL56 og forekommer i aminosyrene mellom 231 og 369 (V231A, V231L, V236L, V236M, E237D, L241P, T244K, T244R, L257I, F261C, F261L, F261S, Y321C, C325F, C325R, C325W, C325Y, M329T, R369G, R369M, R369S).
Czech: Koncentrát pro infuzní roztok (sterilní koncentrát) Čirá, bezbarvá kapalina pH mezi 7 a 8
Norwegian Bokmål: Konsentrat til infusjonsvæske, oppløsning (sterilt konsentrat) Klar, fargeløs væske pH mellom 7 og 8
Czech: Farmakoterapeutická skupina: antiinfektiva pro systémovou aplikaci, přímo působící antivirotika, ATC kód: J05AX18
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antivirale midler til systemisk bruk, direktevirkende antivirale legemidler, ATC-kode: J05A X18
Czech: *Tato tabulka neposkytuje úplný výčet.
Norwegian Bokmål: *Denne tabellen er ikke uttømmende.
Czech: • dabigatran, warfarin - používá se k ředění krve nebo na krevní sraženiny
Norwegian Bokmål: • dabigatran, warfarin - brukes for å fortynne blodet eller mot blodpropper
Czech: Tato změna není klinicky relevantní.
Norwegian Bokmål: Denne endringen er ikke klinisk relevant.
Czech: To proto, že přípravek PREVYMIS nebyl u této věkové skupiny hodnocen.
Norwegian Bokmål: Dette skyldes at PREVYMIS ikke har blitt undersøkt i denne aldersgruppen.
Czech: * Populační post-hoc predikce z populační analýzy farmakokinetiky s využitím údajů ze studie fáze 3
Norwegian Bokmål: * Post-hoc-prediksjoner for populasjonen fra den farmakokinetiske populasjonsanalysen ved bruk av fase 3-data
Czech: Nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
Norwegian Bokmål: Ikke anvendt legemiddel samt avfall bør destrueres i overensstemmelse med lokale krav.
Czech: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgie
Norwegian Bokmål: Schering-Plough Labo NV Industriepark 30 - Zone A B-2220 Heist-op-den-Berg Belgia
Czech: • amfotericin B (lipidový komplex)
Norwegian Bokmål: • Amfotericin B (lipidkompleks)
Czech: Přípravek PREVYMIS Vám bude podáván jednou denně.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS en gang daglig.
Czech: Tableta se nesmí dělit, drtit ani žvýkat.
Norwegian Bokmål: Tabletten skal ikke deles, knuses eller tygges.
Czech: • cyklosporin, takrolimus, sirolimus
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, takrolimus, sirolimus
Czech: Pokud se letermovir kombinuje s cyklosporinem:
Norwegian Bokmål: Når letermovir kombineres med ciklosporin:
Czech: Při vstupu do studie dostávalo 50 % subjektů myeloablativní režim, 52 % dostávalo cyklosporin a 42 % dostávalo takrolimus.
Norwegian Bokmål: Ved baseline mottok 50 % av personene et myeloablativt regime, 52 % mottok ciklosporin og 42 % mottok takrolimus.
Czech: Není známo, zda letermovir může mít vliv na expozici piperacilinu/tazobaktamu, amfotericinu B a mikafunginu.
Norwegian Bokmål: Det er ukjent om letermovir vil påvirke eksponeringen av piperacillin/tazobaktam, amfotericin B og mikafungin.
Czech: Viz také obecné informace o indukci uvedené výše, které se týkají časového průběhu interakce.
Norwegian Bokmål: Se også generell informasjon om induksjon over, med hensyn til tidslinjer for interaksjonen.
Czech: Interindividuální variabilita clearance se odhaduje na 24,6 %.
Norwegian Bokmål: Den interindividuelle variasjonen for CL er anslått til å være 24,6 %.
Czech: Přípravek PREVYMIS Vám bude podán jako infuze („kapačka") do žíly a podání bude trvat asi hodinu.
Norwegian Bokmål: Du vil få PREVYMIS som en infusjon (drypp) i en vene og det vil ta omtrent 1 time.
Czech: Potenciální interakce mezi letermovirem a těmito léčivými přípravky nebyly studovány.
Norwegian Bokmål: Den potensielle interaksjonen mellom letermovir og disse legemidlene har ikke blitt undersøkt.
Czech: Pokyny pro přípravu a podání jsou pro každou dávku stejné.
Norwegian Bokmål: Instrukser for tilberedning og administrering er de samme uansett dosering.
Czech: † Střední hodnota (90% interval spolehlivosti) pro AUC, Cmax (pravděpodobný mechanismus účinku)
Norwegian Bokmål: Effekt på konsentrasjon Gjennomsnittsratio (90 % konfidensintervall) for AUC, Cmax (mulig virkningsmekanisme)
Czech: Pokud není určitý enzym nebo transportér rovněž inhibován (viz dále), lze očekávat indukci.
Norwegian Bokmål: Med mindre et spesielt enzym eller transportør også hemmes (se under) kan induksjon forventes.
Czech: Současné podávání se nedoporučuje glyburid
Norwegian Bokmål: Samtidig bruk er ikke anbefalt glyburid
Czech: Není známo, zda by dialýza vedla k významnému odstraňování přípravku PREVYMIS ze systémového oběhu.
Norwegian Bokmål: Det er ikke kjent om dialyse vil resultere i signifikant fjerning av PREVYMIS fra systemisk sirkulasjon.
Czech: Po perorálním podání radioaktivně značeného letermoviru bylo 93,3 % radioaktivity zjištěno ve stolici.
Norwegian Bokmål: Etter oral administrering av radiomerket letermovir, ble 93,3 % av radioaktiviteten gjenfunnet i feces.
Czech: • Pokud na dávku zapomenete, užijte ji, jakmile si vzpomenete.
Norwegian Bokmål: • Dersom du glemmer en dose, skal du ta den så fort du husker det.
Czech: Rozdíl letermovir - placebo (%) a 95% CI
Norwegian Bokmål: Letermovir - Placebo forskjell (%) og 95% KI.
Czech: Očekává se: ↓ pantoprazol
Norwegian Bokmål: Forventet: ↓ pantoprazol
Czech: CMV geny UL56 a UL89 kódují podjednotky CMV DNA terminázy.
Norwegian Bokmål: CMV-genene UL56 og UL89 koder for subenheter av CMV-DNA-terminase.
Czech: Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla prokázána na dobu 48 hodin při teplotě oC a na dobu 48 hodin při teplotě 2 až 8
Norwegian Bokmål: Kjemisk og fysisk stabilitet ved bruk har blitt vist å være 48 timer ved 25 °C og 48 timer ved 2 °C til 8 °C.
Czech: Přípravek PREVYMIS neužívejte, pokud se Vás týká cokoli z výše uvedeného.
Norwegian Bokmål: Bruk ikke PREVYMIS dersom noe av det ovenfor gjelder for deg.
Czech: Hypromelóza (E464)
Norwegian Bokmål: Hypromellose (E 464)
Czech: Pokud dojde k vynechání dávky, má se pacientovi podat, jakmile je to možné.
Norwegian Bokmål: Dersom en dose glemmes, bør den gis til pasienten så snart som mulig.
Czech: Nutno vzít v úvahu u pacientů na dietě s nízkým obsahem sodíku.
Norwegian Bokmål: Dette bør tas hensyn til hos pasienter som er på en kontrollert natriumdiett.
Czech: Žádná ze známých mutací vedoucích k rezistenci na letermovir se nenachází na UL89.
Norwegian Bokmål: Ingen kjente resistensmutasjoner for letermovir er påvist i UL89.
Czech: Čistý vliv in vivo na další uvedené enzymy a transportéry není znám.
Norwegian Bokmål: Nettoeffekten in vivo på de andre nevnte enzymene og transportørene er ukjent.
Czech: Obecné informace
Norwegian Bokmål: Generell informasjon
Czech: Opioidní agonisté Příklady: alfentanil, fentanyl
Norwegian Bokmål: Eksempler: alfentanil, fentanyl
Czech: • cyklosporin, takrolimus, sirolimus - používají se k zabránění odmítnutí transplantátu
Norwegian Bokmål: • ciklosporin, takrolimus, sirolimus - brukes for å hindre avstøting av transplantat
Czech: Za účelem optimalizace úrovně zajištění sterility (SAL) výrobního procesu by držitel rozhodnutí o registraci měl provádět opatření uvedená v Protokolu o schválení změny (PACMP), který byl dohodnut se CHMP, týkající se vývoje, validace a zavedení terminální sterilizace.
Norwegian Bokmål: For å optimalisere sikringsnivået for sterilitet («sterility assurance level» [SAL]) i produksjonsprosessen, skal innehaver av markedsføringstillatelsen implementere tiltakene som er utformet i Post Approval Change Management Protocol (PACMP) vedtatt av CHMP angående utvikling, validering og introduksjon av sluttsterilisering.
Czech: Tabulka 1 uvádí přehled prokázaných nebo potenciálně klinicky významných lékových interakcí.
Norwegian Bokmål: Tabell 1 viser en liste med etablerte eller potensielt klinisk signifikante legemiddelinteraksjoner.
Czech: Viz seznam pod nadpisem „Nepoužívejte přípravek PREVYMIS, pokud užíváte některý z těchto léků".
Norwegian Bokmål: Se liste under «Bruk ikke PREVYMIS dersom du tar noen av disse legemidlene».
Czech: Dvanáct procent (12 %) subjektů bylo při vstupu pozitivních na CMV DNA.
Norwegian Bokmål: Tolv prosent (12 %) av personene var CMVDNA-positive ved baseline.
Czech: Katetry Radiokontrastní polyuretan
Norwegian Bokmål: Katetere Radiopak polyuretan
Czech: Léčivé přípravky eliminované zejména metabolizací nebo ovlivňované aktivním transportem Letermovir je in vivo obecným induktorem enzymů a transportérů.
Norwegian Bokmål: Legemidler som hovedsakelig elimineres via metabolisme eller er påvirket av aktiv transport Letermovir er en generell induser in vivo av enzymer og transportører.
Czech: Kumulativní hodnota klinicky významné infekce CMV (%)
Norwegian Bokmål: Kumulativ andel av personer med klinisk signifikant CMV-DNAemi eller sykdom (%)