FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Sigurnosni profil lijeka Duzallo sličan je sigurnosnom profilu zasebnih komponenti.
Bulgarian: Профилът на безопасност на Duzallo е подобен на този на отделните компоненти.
Croatian: Ostale informacije o lijeku Duzallo
Bulgarian: Допълнителна информация за Duzallo
Croatian: Nuspojave prijavljene za lijek Duzallo pažljivo se procjenjuju i poduzimaju se potrebne mjere za zaštitu bolesnika.
Bulgarian: Съобщените нежелани реакции, свързани с употребата на Duzallo, внимателно се оценяват и се предприемат всички необходими мерки за защита на пациентите.
Croatian: Više informacija o primjeni lijeka Duzallo pročitajte u uputi o lijeku ili se obratite liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: За повече информация относно употребата на Duzallo вижте листовката или се свържете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Djelatne tvari u lijeku Duzallo već su se pokazale učinkovitima kad su se upotrebljavale kao zasebne tablete.
Bulgarian: Активното вещество в Duzallo вече е показало, че е ефективно, когато се използва като отделни таблетки.
Croatian: URAT1 omogućuje vraćanje mokraćne kiseline u krv nakon filtriranja u bubrezima.
Bulgarian: URAT1 позволява на пикочната киселина да се върне в кръвта, след като бъбреците са я филтрирали.
Croatian: Dvije djelatne tvari u lijeku Duzallo djeluju na različite načine kako bi spriječile nakupljanje mokraćne kiseline:
Bulgarian: Двете активни вещества в Duzallo действат по различен начин за предотвратяване на натрупването на пикочна киселина:
Croatian: Najčešće nuspojave lijeka Duzallo (koje se mogu pojaviti u 1 na 10 osoba) su gripa, gastroezofagealni refluks (povratni tijek želučanog sadržaja u jednjak), glavobolja i krvne pretrage koje pokazuju povišene razine kreatinina u krvi (pokazatelj funkcije bubrega).
Bulgarian: Най-честите нежелани реакции при Duzallo (които може да засегнат не повече от 1 на 10 души) са грип, гастроезофагеална рефлуксна болест (връщане на киселина от стомаха обратно в устата), главоболие и повишени нива на креатинин в кръвта (маркер за функцията на бъбреците) показани чрез кръвни изследвания.
Croatian: Preporuke i mjere opreza kojih se zdravstveni radnici i bolesnici trebaju pridržavati u cilju sigurne i učinkovite primjene lijeka Duzallo nalaze se u sažetku opisa svojstava lijeka i u uputi o lijeku.
Bulgarian: Препоръките и предпазните мерки за безопасната и ефективна употреба на Duzallo, които да се спазват от здравните специалисти и пациентите, са включени в кратката характеристика на продукта и в листовката.
Croatian: Duzallo ne smiju uzimati bolesnici s ozbiljno smanjenom funkcijom bubrega, uključujući bolesnike s ozbiljno oštećenom funkcijom bubrega, bolesnike na dijalizi ili bolesnike s transplantiranim bubregom.
Bulgarian: Duzallo не трябва да се приема от пациенти със силно намалена бъбречна функция, в това число такива със силно влошена бъбречна функция, които са на диализа или са получили бъбречна трансплантация.
Croatian: Najozbiljnije nuspojave bile su zatajenje bubrega, smanjena funkcija bubrega te bubrežni kamenci, koje su se pojavile u manje od jednog na 100 bolesnika.
Bulgarian: Най-сериозните нежелани реакции са бъбречна недостатъчност, понижена функция на бъбреците и камъни в бъбреците, които засягат по-малко от 1 на 100 пациенти.
Croatian: Za usporedbu, to je zabilježeno u 26 % bolesnika koji su primali placebo (prividno liječenje) uz alopurinol.
Bulgarian: Това се сравнява с 26% от пациентите, които получават плацебо (сляпо лечение) в допълнение към алопуринол.
Croatian: Europska agencija za lijekove odlučila je da koristi lijeka Duzallo nadmašuju s njim povezane rizike te da se može izdati odobrenje za njegovu primjenu u EU-u.
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата реши, че ползите от употребата на Duzallo са по-големи от рисковете и този продукт може да бъде разрешен за употреба в ЕС.
Croatian: Kako djeluje Duzallo?
Bulgarian: Как действа Duzallo?
Croatian: Duzallo je lijek koji se primjenjuje u odraslih osoba s gihtom za smanjenje visokih razina mokraćne kiseline u krvi.
Bulgarian: Duzallo е лекарство, което се използва при възрастни с подагра за понижаване на високите нива на пикочна киселина в кръвта.
Croatian: Pregled informacija o lijeku Duzallo i zašto je odobren u EU-u
Bulgarian: Общ преглед на Duzallo и защо е разрешен за употреба в ЕС
Croatian: Koje su koristi od lijeka Duzallo utvrđene u ispitivanjima?
Bulgarian: Какви ползи от Duzallo са установени в проучванията?
Croatian: U dvama ispitivanjima sudjelovalo je više od 800 odraslih osoba s gihtom u kojih su razine mokraćne kiseline u krvi bile visoke (iznad 65 mg/litra) unatoč liječenju alopurinolom.
Bulgarian: Двете проучвания обхващат над 800 възрастни с подагра, чиито нива на пикочна киселина в кръвта са високи ( над 65 mg/литър), независимо от лечението с алопуринол.
Croatian: Koji su rizici povezani s lijekom Duzallo?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Duzallo?
Croatian: • Lesinurad pomaže uklanjanju mokraćne kiseline iz organizma blokiranjem proteina koji se naziva „transporter mokraćne kiseline-1" (URAT1) u bubrezima.
Bulgarian: Лезинурад помага за отстраняването на пикочната киселина от организма чрез блокиране на протеин, наречен „транспортер-1 на пикочна киселина" (URAT1), в бъбреците.
Croatian: Blokiranjem proteina URAT1 u mokraću se propušta više mokraćne kiseline, a manje ostaje u krvi.
Bulgarian: Като блокира URAT1, в урината се отделя повече пикочна киселина и по-малко остава в кръвта.
Croatian: • Alopurinol smanjuje proizvodnju mokraćne kiseline u organizmu blokiranjem enzima koji se naziva ksantin oksidaza, koji je potreban za stvaranje mokraćne kiseline u organizmu.
Bulgarian: Алопуринол намалява производството на пикочна киселина в организма, като блокира ензим, наречен ксантин оксидаза, който е необходим за производството на пикочна киселина в организма.
Croatian: Zašto je lijek Duzallo odobren u EU-u?
Bulgarian: Защо Duzallo е разрешен за употреба в ЕС?
Croatian: Uz to su provedena dva ispitivanja kako bi se dokazalo da je lijek Duzallo proizveo slične razine djelatnih tvari u krvi kao i djelatne tvari primijenjene zasebno.
Bulgarian: Освен това са проведени две проучвания, които показват, че Duzallo произвежда сходни нива на активните вещества в кръвта с тези на прилаганите отделно вещества.
Croatian: Smanjivanjem proizvodnje mokraćne kiseline alopurinol može sniziti razine mokraćne kiseline u krvi i održavati ih na niskoj razini, zaustavljajući nakupljanje kristala.
Bulgarian: Като намалява производството на пикочна киселина, алопуринол може да намали нивата на пикочна киселина и да ги поддържа ниски, възпрепятствайки отлагането на кристали.
Croatian: Potrebno je odabrati jačinu tablete lijeka Duzallo koja odgovara dozi alopurinola koju bolesnik uzima.
Bulgarian: Концентрацията на таблетките Duzallo е избрана така, че да съвпада с дозата алопуринол, която пациентът приема.
Croatian: Duzallo sadržava djelatne tvari alopurinol i lesinurad.
Bulgarian: Duzallo съдържа активните вещества алопуринол (allopurinol) и лезинурад (lesinurad).
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da kombinacija alopurinola i lesinurada može pomoći u snižavanju razina mokraćne kiseline kada sam alopurinol ne djeluje dovoljno dobro.
Bulgarian: Две основни проучвания показват, че комбинацията на алопуринол и лезинурад може да помогне за понижаване на нивата на пикочна киселина, докато алопуринол самостоятелно не действа достатъчно добре.
Croatian: Kako se Duzallo koristi?
Bulgarian: Как се използва Duzallo?
Croatian: Potpuni popis nuspojava zabilježenih pri primjeni lijeka Duzallo potražite u uputi o lijeku.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани реакции, съобщени при Duzallo, вижте листовката.
Croatian: U dvama glavnim ispitivanjima utvrđeno je da je lesinurad u kombinaciji s alopurinolom smanjio razine mokraćne kiseline u krvi u bolesnika s gihtom u kojih sam alopurinol nije bio dovoljan.
Bulgarian: Двете основни проучвания показват, че лезинурад в комбинация с алопуринол намалява нивата на пикочна киселина в кръвта при пациенти с подагра, при които самостоятелният прием на алопуринол не е достатъчен.
Croatian: Primjenjuje se ako se razine mokraćne kiseline ne mogu dovoljno dobro kontrolirati samo alopurinolom.
Bulgarian: Той се използва, когато алопуринол самостоятелно не е в състояние да контролира в достатъчна степен нивата на пикочна киселина.
Croatian: Stoga je potrebno redovito provoditi praćenje krvne slike.
Bulgarian: По тази причина трябва редовно да се проследява кръвната картина.
Croatian: Nijedan od tih slučajeva nije bio ozbiljan niti je zahtijevao hospitalizaciju.
Bulgarian: Нито един от тези случаи не е бил сериозен и не е наложил хоспитализация.
Croatian: Nemojte uzeti više od 1 tablete dnevno.
Bulgarian: Не взимайте повече от 1 таблетка на ден.
Croatian: Duzallo je potrebno primijeniti ujutro s hranom i vodom.
Bulgarian: Duzallo трябва да се приема сутрин с храна и вода.
Croatian: Razlika udjela (95% CI)
Bulgarian: Разлика в процентите (95 % CI)
Croatian: Specifičan antidot nije poznat.
Bulgarian: Не е познат специфичен антидот.
Croatian: Drugi lijekovi i Duzallo
Bulgarian: Други лекарства и Duzallo
Croatian: 4., 5. i 6. mjesec 48 (12%)
Bulgarian: Месеци 4, 5, 6 48 (12 %)
Croatian: Potrebno je razmotriti zamjenske metode kontracepcije.
Bulgarian: Трябва да се имат предвид алтернативни методи на контрацепция.
Croatian: Obratite se svom liječniku za savjet.
Bulgarian: Попитайте Вашия лекар за съвет.
Croatian: Preporučena doza je 1 tableta jedanput dnevno ujutro.
Bulgarian: Препоръчителната доза е 1 таблетка веднъж на ден, сутрин.
Croatian: Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži vama važne podatke.
Bulgarian: Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Croatian: Klinička značajnost nije jasna.
Bulgarian: Не е ясно клиничното му значение.
Croatian: Pričekajte i uzmite svoju sljedeću dozu lijeka Duzallo sljedećeg jutra.
Bulgarian: Изчакайте и вземете следващата си доза Duzallo на следващата сутрин.
Croatian: Te ozbiljne kožne reakcije mogu biti češće u:
Bulgarian: Тези сериозни кожни реакции е възможно да са по-чести при:
Croatian: Nemojte voziti ili upravljati strojevima ako se tako osjećate.
Bulgarian: Не шофирайте и не работете с машини ако имате такова засягане.
Croatian: Starije osobe (u dobi od ≥ 65 godina)
Bulgarian: Старческа възраст (≥ 65 години)
Croatian: Općenito se ne preporučuje istodobna primjena ovih 2 djelatnih tvari.
Bulgarian: Общо взето едновременното приложение на тези 2 активни вещества не се препоръчва.
Croatian: Iskustvo u vrlo starih bolesnika (≥ 75 godina) je ograničeno.
Bulgarian: Опитът при пациенти в старческ възраст (≥ 75 години) е ограничен.
Croatian: • osoba Han kineskog, Thai ili korejskog porijekla
Bulgarian: • хора от етническата група Хан от китайски произход, тайвански или корейски произход
Croatian: Progutajte cijelu tabletu s vodom nakon doručka ujutro.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла с вода след сутрешната закуска.
Croatian: CYP2B6 nije ispitan in vivo.
Bulgarian: CYP2B6 не е проучван in vivo.
Croatian: Uzrok prijavljene povezanosti nije ustanovljen.
Bulgarian: Не е изяснена причината за тази съобщена взаимовръзка.
Croatian: Klinički značajne interakcije s drugim lijekovima
Bulgarian: Клинично значими взаимодействия с други лекарствени продукти
Croatian: Alel HLA-B*5801
Bulgarian: Алел HLA-B*5801
Croatian: Svi bolesnici koji primaju kumarinske antikoagulanse moraju se pažljivo nadzirati.
Bulgarian: Всички пациенти, които получават кумаринови антикоагуланти, трябва да бъдат внимателно проследявани.
Croatian: Kronična bolest bubrega može dodatno povećati rizik u tih bolesnika.
Bulgarian: Хронично бъбречно заболяване може допълнително да повиши риска при тези пациенти.
Croatian: Nemojte prestati uzimati Duzallo bez savjeta Vašeg liječnika, čak i ako se osjećate bolje.
Bulgarian: Не спирайте приема на Duzallo, без първо да се посъветвате с Вашия лекар, дори ако се чувствате по-добре.
Croatian: Što je Duzallo i za što se koristi
Bulgarian: Какво представлява Duzallo и за какво се използва
Croatian: Hormonski kontraceptivi
Bulgarian: Хормонални контрацептиви
Croatian: Najveći rizik od SJS i TEN ili drugih ozbiljnih reakcija preosjetljivosti postoji unutar prvih tjedana liječenja.
Bulgarian: Рискът за SJS и TEN или други тежки реакции на свръхувствителност е най-висок през първите седмици от лечението.
Croatian: Vrijeme od početka ispitivanja u mjesecima
Bulgarian: Време от изходно ниво в месеци
Croatian: Bolesnike je potrebno pomno nadzirati u pogledu terapijskog odgovora i pojave toksičnosti.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат внимателно наблюдавани по отношение на терапевтичния отговор и за появата на токсичност.
Croatian: Tijekom dana pijte puno vode radi smanjenja rizika od bubrežnih kamenaca.
Bulgarian: Пийте много вода през деня, за да намалите риска от образуване на камъни в бъбреците.
Croatian: Duzallo je tableta koja se uzima kroz usta.
Bulgarian: Duzallo представлява таблетка, която трябва да се приеме през устата.
Croatian: ATK oznaka: M04AA51
Bulgarian: ATC код: M04AA51
Croatian: Procjene sežu od 13 do 30 sati u ljudi.
Bulgarian: Общо взето оценките варират между 13 до 30 часа.
Croatian: Većina radioaktivnosti nađene u mokraći (> 60% doze) javila se unutar prva 24 sata.
Bulgarian: Повечето от радиоактивността, възстановена в урината (> 60 % от дозата), се появява през първите 24 часа.
Croatian: Potreban je razmak od najmanje 3 sata između istodobne primjene tih lijekova.
Bulgarian: Трябва да има интервал от поне 3 часа между приемите на тези лекарствени продукти при съпътстваща употреба.
Croatian: Velike razlike između ovih vrijednosti mogu se pripisati varijacijama u dizajnu ispitivanja i/ili klirensu kreatinina u bolesnika.
Bulgarian: Големите различия в тези стойности могат да се свържат с разлики в дизайна на проучванията и/или креатининовия клирънс при пациентите.
Croatian: Kortikosteroidi mogu biti korisni u savladavanju kožnih reakcija preosjetljivosti.
Bulgarian: Кортикостероидите могат да са от полза за преодоляване на кожните реакции на свръхчувствителност.
Croatian: Kožne reakcije su najčešće reakcije i mogu se javiti u bilo kojem trenutku tijekom liječenja.
Bulgarian: Кожните реакции са най-честите реакции и могат да се развият по всяко време на лечението.
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Duzallo
Bulgarian: Какво трябва да знаете, преди да приемете Duzallo
Croatian: Vaš liječnik će Vam reći jesu li dodatne doze alopurinola i dalje potrebne.
Bulgarian: Вашият лекар ще Ви каже ако са необходими допълнителни дози алопуринол.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost lijeka Duzallo u djece i adolescenata mlađih od 18 godina nisu još ustanovljene.
Bulgarian: Безопасността и ефикасността на Duzallo при деца и юноши под 18-годишна възраст все още не са установени.
Croatian: Bubrežni klirens je 25,6 ml/min (koeficijent varijacije CV= 56%).
Bulgarian: Бъбречният клирънс е 25,6 ml/min (коефициент на вариабилност CV= 56 %).
Croatian: Neklinički podaci ne ukazuju na poseban rizik za ljude na temelju konvencionalnih ispitivanja sigurnosne farmakologije, toksičnosti ponovljenih doza, genotoksičnosti, kancerogenog potencijala, reproduktivne i razvojne toksičnosti.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват конкретен риск за хора на базата на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно прилагане, генотоксичност, канцерогенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Croatian: SJS/TEN može se pojaviti u bolesnika koji su negativni za HLA-B*5801 bez obzira na njihovo etničko porijeklo.
Bulgarian: Все пак е възможно SJS/TEN да се прояви при пациенти, които са негативни за HLA-B*5801 независимо от етнически им произход.
Croatian: Ne postoji specifično liječenje u slučaju predoziranja te nisu ustanovljeni simptomi predoziranja.
Bulgarian: Липсва специфично лечение в случай на предозиране и симтомите на предозиране не са установени.
Croatian: Istodobna primjena koju je potrebno razmotriti:
Bulgarian: Едновременна употреба, която трябва да се има пред вид:
Croatian: Ova su povišenja serumskog kreatinina općenito razriješena, većinom bez prekida liječenja.
Bulgarian: Това повишаване на серумния креатинин обикновено отзвучава, в повечето случаи без прекъсване на лечението.
Croatian: Ako se to dogodi, nastavite uzimati Duzallo i obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Bulgarian: Ако това се случи, продължавайте приема на Duzallo и говорете с Вашия лекар или фармацевт.
Croatian: Ne preporučuje se istodobna primjena:
Bulgarian: Не се препоръчва едновременна употреба със:
Croatian: Prijavljene vrijednosti za poluvijek eliminacije kreću se u rasponu od 13,6 sati do 29 sati.
Bulgarian: Стойностите за елиминационния полуживот, които се съобщават са в диапазона от 13,6 часа до 29 часа.
Croatian: Preosjetljivost**
Bulgarian: Свръхчувствителн ост**
Croatian: Učestalost alela HLA-B*5801 uvelike varira između etničkih populacija: do 20% u populaciji Han Kineza, 8-15% u Thai populaciji i približno 12% u korejskoj populaciji te 1-2% u osoba japanskog ili europskog porijekla.
Bulgarian: Честотата на наличие на алел HLA-B*5801 варира значително между различните етнически популации: до 20 % в популацията на етническата група Хан от китайски произход, 8-15 % при тайванци, около 12 % в корейската популация и 1-2 % при индивиди от японски или европейски произход.
Croatian: To je potrebno jer Duzallo može utjecati na način na koji neki lijekovi djeluju.
Bulgarian: Това се налага, защото Duzallo може да повлияе начина на действие на някои други лекарства.
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate bilo koji od sljedećih lijekova:
Bulgarian: Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате някои от следните лекарства:
Croatian: Također, neki drugi lijekovi mogu utjecati na način na koji Duzallo djeluje.
Bulgarian: Също така, някои други лекарства могат да повлияят начина на действие на Duzallo.
Croatian: Ispitivanja lesinurada na životinjama nisu ukazala na izravne ili neizravne štetne učinke.
Bulgarian: Проучванията при животни с лезинурад не показват преки или непреки вредни ефекти.
Croatian: To je ujedno i maksimalna dnevna doza lijeka Duzallo (vidjeti dio 4.4).
Bulgarian: Това е и максималната дневна доза Duzallo (вж. точка 4.4).
Croatian: Kategorije učestalosti definirane su prema sljedećoj konvenciji: vrlo često (≥ 1/10), često (≥ 1/100 do < 1/10), manje često (≥ 1/1000 do < 1/100), rijetko (≥ 1/10 000 do < 1/1000) i vrlo rijetko (< 1/10 000).
Bulgarian: Категориите по честота са определени съгласно следната конвенция: много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1
Croatian: In vitro procjena interakcija
Bulgarian: In vitro оценка на взаимодействията
Croatian: Bolesnike je potrebno uputiti da održavaju dobru hidraciju.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат инструктирани да се хидратират добре.
Croatian: Apsolutna bioraspoloživost lesinurada je otprilike 100%.
Bulgarian: Абсолютната бионаличност на лезинурад е приблизително 100 %.
Croatian: Ako primijetite bilo koju od sljedećih nuspojava, prestanite uzimati Duzallo i odmah posjetite liječnika, jer to mogu biti znakovi problema s Vašim bubrezima - možda Vam je potrebno hitno medicinsko liječenje.
Bulgarian: Ако забележите някоя от следните нежелани реакции спрете приема на Duzallo и веднага се обърнете към лекар, тъй като те може да са признаци на проблем с бъбреците - може да се нуждаете от спешно лечение.
Croatian: Lesinurad ne utječe ili zanemarivo utječe na sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
Bulgarian: Лезинурад не повлиява или повлиява пренебрежимо способността за шофиране и работа с машини.
Croatian: Alopurinol ima poluvijek u plazmi od približno 0,5 do 1,5 sati.
Bulgarian: Алопуринол има плазмен полуживот около 0,5 до 1,5 часа.
Croatian: Potrebno je naročito praćenje u pogledu znakova sindroma preosjetljivosti ili SJS/TEN, a bolesnika je potrebno informirati o potrebi za trenutnim prestankom liječenja pri prvoj pojavi simptoma.
Bulgarian: Необходима е повишена бдителност относно белези на синдром на свръхчувствителност или SJS/TEN и пациентът трябва да бъде информиран за необходимостта от незабавно спиране на лечението при първи прояви на симптомите.
Croatian: Angina pektoris, bradikardija
Bulgarian: Ангина пекторис, брадикардия
Croatian: Ako se istodobna primjena ne može izbjeći, može biti potrebno smanjenje doze didanozina, a bolesnike je potrebno pomno nadzirati.
Bulgarian: Ако не може да се избегне съпътстващата употреба, може да се наложи редукция на дозата диданозин и пациентите трябва да се наблюдават стриктно.
Croatian: Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна, или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Croatian: Akutni napadaj gihta treba liječiti istodobno, kako je prikladno za pojedinog bolesnika.
Bulgarian: Подагрозната криза трябва да се лекува едновременно, както е подходящо за отделния пациент.
Croatian: Prividni volumen distribucije alopurinola iznosi približno 1,6 litara/kg što ukazuje na relativno opsežan unos u tkiva.
Bulgarian: Привидният обем на разпределение на алопуринол е приблизително 1,6 литра/kg, което предполага ъптейк от тъканите в относително голяма степен.
Croatian: Ispitivanja alopurinola nisu dostatna s obzirom na reproduktivnu toksičnost (vidjeti dio 5.3).
Bulgarian: Проучванията с алопуринол не са достатъчни по отношение на репродуктивната токсичност (вж. точка 5.3).
Croatian: Europska agencija za lijekove izuzela je obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Duzallo u svim podskupinama pedijatrijske populacije za liječenje i prevenciju hiperuricemije (vidjeti dio 4.2 za informacije o pedijatrijskoj primjeni).
Bulgarian: Европейската агенция по лекарствата освобождава от задължението за предоставяне на резултати от проучвания с Duzallo във всички подгрупи на педиатричната популация за лечение и профилактика на хиперурикемия (вж. точка 4.2 за информация относно употреба в педиатрията).
Croatian: Rijetko - mogu se javiti u do 1 na 1000 osoba - poremećaj jetre (hepatitis).
Bulgarian: Редки - може да засегнат до 1 на 1 000 души - нарушение на черния дроб (хепатит).
Croatian: Ti se učinci obično javljaju u osoba koje imaju problema s jetrom ili bubrezima (agranulocitoza).
Bulgarian: Тези ефекти обикновено се проявяват при хора с проблеми с черния дроб или бъбреците (агранулоцитоза).
Croatian: To je približno koncentracija koja bi se postigla dozama od 600 mg/dan u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega.
Bulgarian: Това е приблизително концентрацията, която би се постигнала с доза 600 mg/ден при пациенти с нормална бъбречна функция.
Croatian: To može sniziti terapijsko djelovanje lijeka Duzallo koji sadrži djelatnu tvar alopurinol, ali značaj toga je potrebno procijeniti u svakom pojedinačnom slučaju.
Bulgarian: Това може да намали терапевтичното действие на Duzallo, който съдържа активното вещество алопуринол, но значимостта трябва да бъде оценена при всеки отделен случай.
Croatian: Nepromijenjeni lesinurad u mokraći činio je otprilike 30% doze.
Bulgarian: Непромененият лезинурад в урината е приблизително 30 % от дозата.
Croatian: • osoba koje imaju probleme s bubrezima i u isto vrijeme uzimaju ovaj lijek i diuretik (lijek koji povećava stvaranje mokraće)
Bulgarian: • хора, които имат проблеми с бъбреците и приемат това лекарство и диуретик (лекарство за засилване отделянето на урина) едновременно
Croatian: Ako se takve reakcije pojave, što se može dogoditi u bilo koje vrijeme tijekom liječenja, liječenje Duzallom mora se odmah i trajno prekinuti.
Bulgarian: Ако се развият подобни реакции, това е възможно да се случи по всяко време от лечението, приемът на Duzallo трябва да бъде спрян незабавно и завинаги.
Croatian: 52078 Aachen Njemačka
Bulgarian: 52078 Aachen Германия
Croatian: Duzallo može uzrokovati ozbiljne probleme s bubrezima (vidjeti dio 4).
Bulgarian: Duzallo може да предизвика сериозни бъбречни проблеми (вижте точка 4).