FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Resistentie tegen florfenicol wordt voornamelijk veroorzaakt door een efflux systeem als gevolg van een specifieke (Flo-R) of multidrug transporter (AcrAB-tolC).
Swedish: Resistens mot florfenikol medieras huvudsakligen via ett effluxsystem med en specifik (Flo-R) eller ospecifik (s k multidrug) transportör.
Dutch: Glycerolformal, gestabiliseerd
Swedish: Dimetylsulfoxid Stabiliserad glycerolformal
Dutch: Vermijd het gebruik bij ernstig gedehydrateerde, hypovolemische of hypotensieve dieren, aangezien er een potentieel risico op nefrotoxiciteit kan zijn.
Swedish: Undvik användning till djur som är kraftigt uttorkade, hypovolemiska eller hypotensiva eftersom det finns potentiell risk för skador på njurarna.
Dutch: Indien mogelijk dient het diergeneesmiddel uitsluitend te worden gebruikt op basis van gevoeligheidstesten.
Swedish: Användning av läkemedlet skall om möjligt baseras på bestämningar av känslighet för antibiotika.
Dutch: Niet gebruiken bij volwassen stieren die bestemd zijn voor de fokkerij.
Swedish: Använd inte på vuxna tjurar avsedda att användas som avelsdjur.
Dutch: Voor de 250 ml flesjes kan de rubber stop maximaal 20 keer veilig worden aangeprikt.
Swedish: Gummimembranet på 250 ml injektionsflaskor kan punkteras upp till 20 gånger.
Dutch: Effectieve plasmaspiegels van florfenicol worden gehandhaafd boven de MIC90 van 1 ug / ml, 0,5 ug / ml en 0,2 ug / ml gedurende 72 uur, 120 uur en 160 uur respectievelijk.
Swedish: Verksamma plasmanivåer av florfenikol upprätthålls över MIC90 1 µg/ml, 0,5µg/ml och 0,2 µg/ml under 72, 120 respektive 160 timmar.
Dutch: 400 mg Meloxicam 5 mg
Swedish: 400 mg Meloxikam 5 mg
Dutch: Antiinflammatoir e middelen / Nietsteroïdale antiinflammatoir e middelen
Swedish: Antiinflammatoriska medel/Ickesteroida antiinflammatoriska medel
Dutch: Florfenicol wordt beschouwd als een bacteriostatisch middel, echter in vitro studies laten een bactericide werking zien tegen Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Swedish: Florfenikol anses vara en bakteriostatisk substans men in vitro-studier visar dock bactericid verkan mot Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Dutch: Doorzichtige meerlagige plastic flacons (polypropyleen / ethyleenvinylalcohol / polypropyleen) met chlorobutyl rubberen stop en aluminium en kunststof flipcapsule, met 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Swedish: Transparent injektionsflaska i flerlagerplast (polypropen/etylvinylalkohol/polypropen) med klorobutylgummipropp samt aluminium och plastkapsyl innehållande 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Dutch: Soorten
Swedish: DJURSLAG
Dutch: Meloxicam Meloxicam Rund 20
Swedish: Meloxikam Meloxikam Nötkreatur 20
Dutch: Spier Lever Nier
Swedish: Muskel Lever Njure
Dutch: Meloxicam uitscheiding is gelijk verdeeld tussen urine en faeces met een halfwaardetijd van ongeveer 23 uur.
Swedish: Meloxikam utsöndras till hälften via urin och till hälften via faeces med en halveringstid på cirka 23 timmar.
Dutch: Verpakkingsgrootte: 1 flacon per kartonnen doos
Swedish: Förpackningsstorlek: Pappkartong med en injektionsflaska.
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een overdosis (3x en 5x de aanbevolen dosis) werd bij kalveren geassocieerd met een verminderde melkconsumptie, verminderde gewichtstoename, losse faeces of diarree.
Swedish: Upprepad överdosering (3 gånger och 5 gånger rekommenderad dos) en gång i veckan associerades med minskat intag av mjölk, minskad viktuppgång, mjuk avföring eller diarré hos kalvar.
Dutch: Niet gebruiken bij dieren die lijden aan een verminderde lever-, hart- of nierfunctie en hemorragische aandoeningen, of als er aanwijzingen zijn voor ulcerogene gastro-intestinale letsels.
Swedish: Använd inte till djur med nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion och blödningsrubbningar eller om det förekommer tecken på gastrointestinala sår och blödningar.
Dutch: Voor therapeutische behandeling van ademhalingsziekte bij runderen (BRD) geassocieerd met koorts veroorzaakt door Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni gevoelig voor florfenicol.
Swedish: För behandling av infektioner i luftvägarna och feber hos nötkreatur orsakade av Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni som är känsliga för florfenikol.
Dutch: Voor Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni zijn de volgende florfenicol breekpunten bepaald door CLSI (Clinical and Laboratory Standards Institute) voor bovine respiratoire pathogenen: gevoelig ≤ 2 ug / ml, intermediair: 4 ug / ml, resistent: ≥ 8 ug / ml.
Swedish: Följande brytpunkter gällande florfenikol har fastställts av CLSI (Clinical and Laboratory Standards institute) för de bovina respiratoriska patogenerna Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida and Histophilus somni: känsliga ≤ 2 µg/ml, intermediära: 4 µg/ml, resistenta: ≥ 8 µg/ml.
Dutch: De veiligheid van het diergeneesmiddel is niet bewezen tijdens dracht, lactatie en/of leg.
Swedish: Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts hos avelsdjur, under dräktighet och laktation.
Dutch: Een enkele subcutane injectie met een dosering van 40 mg florfenicol / kg lichaamsgewicht en 0,5 mg meloxicam / kg lichaamsgewicht (overeenkomend met 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht).
Swedish: En subkutan injektion på 40 mg florfenikol/kg kroppsvikt och 0,5 mg meloxikam/kg kroppsvikt (dvs. 1 ml/10 kg kroppsvikt).
Dutch: Surveillance data van de gevoeligheid van veld isolaten van rundvee,verzameld tussen 2004 en 2012 in heel Europa, tonen consistente werkzaamheid van florfenicol zonder bevinding van resistente isolaten.
Swedish: Övervakning av känslighet har visat att florfenikol har effekt hos fältisolat från nötkreatur insamlat inom Europa mellan år 2004 och 2012, resistens har inte påvisats.
Dutch: Laboratoriumonderzoek heeft aangetoond dat florfenicol werkzaam is tegen de meest voorkomende bacteriële pathogenen die bij luchtwegaandoeningen bij runderen worden geïsoleerd, inclusief Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Swedish: In vitro-testning har visat att florfenikol är verksamt mot de bakteriella patogener som oftast isoleras vid respiratoriska sjukdomar hos nötkreatur inklusive Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Dutch: EU/2/17/210/002
Swedish: EU/2/17/210/002 EU/2/17/210/003
Dutch: Na subcutane toediening van het diergeneesmiddel met de aanbevolen dosis van 1 ml / 10 kg lichaamsgewicht werd respectievelijk een maximale gemiddelde plasma concentratie (Cmax) van 4,6 mg / l en 2,0 mg / l gezien 10 uur (h) en 7 uur na toediening van florfenicol en meloxicam.
Swedish: Efter subkutan administrering av läkemedlet enligt rekommenderad dos på 1 ml/10 kg kroppsvikt uppnås maximal plasmakoncentration (Cmax) 4,6 mg/l (florfenikol) och 2,0 mg/ml (meloxikam) 10 respektive 7 timmar efter administrering.
Dutch: EXP: Na aanbreken, gebruiken binnen 28 dagen.
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar.
Dutch: Macroscopische intestinale laesies werden post-mortem waargenomen (aanwezigheid van fibrine, abomasale zweren, hemorragische punten en verdikking van de abomasale wand).
Swedish: Vid obduktion observerades makroskopiska skador i mag-tarmkanalen (närvaro av fibrin, sårbildningar i löpmagen, punktformiga blödningar och förtjockning av löpmagsväggen).
Dutch: Het vermindert de leukocyteninfiltratie in het ontstoken weefsel.
Swedish: Den minskar leukocytinfiltration i inflammerad vävnad och i mindre utsträckning hämmas även kollageninducerad trombocytaggregation.
Dutch: Som van florfenicol en metabolieten uitgedrukt in florfenicolamine
Swedish: Florfenikol Summan av florfenikol och dess metaboliter vilka mäts som florfenikolamin
Dutch: Na aanbreken gebruiken binnen 28 dagen, tot __/__/__
Swedish: EXP {månad/år} Öppnad förpackning ska användas inom 28 dagar, senast __/__/__.
Dutch: Wanneer het diergeneesmiddel wordt gebruikt dient rekening gehouden te worden met het officiële, nationale en regionale beleid ten aanzien van antimicrobiële middelen.
Swedish: Officiella, nationella och lokala riktlinjer beträffande korrekt användning av bredspektrumantibiotika bör beaktas.
Dutch: Verpakkingsgroottes: Kartonnen doos met 1 flacon van 50 ml, 100 ml of 250 ml.
Swedish: Pappkartong med 1 injektionsflaska à 50 ml, 100 ml eller 250 ml.
Dutch: Wachttijd(en):
Swedish: KARENSTID(ER) Karenstid:
Dutch: Het diergeneesmiddel is enigszins irriterend voor het oog.
Swedish: Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som administrerar läkemedlet till djur Läkemedlet är lindrigt irriterande för ögat.
Dutch: Lot:
Swedish: Lot {nummer}
Dutch: FARMACEUTISCHE VORM Oplossing voor injectie
Swedish: Injektionsvätska, lösning
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE PRIMAIRE VERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD Etiket 100 ml en 250 ml
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ SMÅ INRE LÄKEMEDELSFÖRPACKNINGAR Injektionsflaska 100 ml samt 250 ml
Dutch: Houdbaarheid van het diergeneesmiddel in de verkoopverpakking: 3 jaar Houdbaarheid na eerste opening van de primaire verpakking: 28 dagen 6.4 Speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren Dit diergeneesmiddel vereist geen speciale voorzorgsmaatregelen bij bewaren.
Swedish: Hållbarhet i oöppnad förpackning: 3 år Hållbarhet i öppnad innerförpackning: 28 dagar
Dutch: Rundvee.
Swedish: Inga.
Dutch: 5 mg/ml meloxicam
Swedish: 400 mg/ml florfenikol 5 mg/ml meloxikam
Dutch: Herhaalde wekelijkse toediening van een 5x dosis was fataal in 7 van de 8 kalveren na de derde toediening.
Swedish: Upprepad administrering av 5 gånger rekommenderad dos, en gång i veckan till 8 kalvar ledde till 7 dödsfall efter den tredje administreringen.
Dutch: Vruchtbaarheid: Niet gebruiken bij volwassen stieren die bestemd zijn voor de fokkerij.
Swedish: Fertilitet: Använd inte på vuxna tjurar avsedda att användas som avelsdjur (se avsnitt 4.3).
Dutch: Spier Lever Nier Melk nvt
Swedish: Muskel Lever Njure Mjölk
Dutch: Deze reacties zijn doorgaans van korte duur en verdwijnen binnen 5 tot 15 dagen, maar kunnen tot 49 dagen aanhouden.
Swedish: Dessa reaktioner är vanligtvis kortvariga och går över inom 5 till 15 dagar men kan vara i upp till 49 dagar.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 15/05/2017 een in de hele EU geldige vergunning voor het in de handel brengen van Zeleris verleend.
Swedish: Den 15/05/2017 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Zeleris som gäller i hela EU.
Dutch: Zeleris mag niet worden toegediend door zwangere vrouwen.
Swedish: Zeleris ska inte administreras av gravida kvinnor.
Dutch: Het volledige EPAR voor Zeleris is te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Swedish: EPAR för Zeleris finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Dutch: Overige informatie over Zeleris
Swedish: Mer information om Zeleris
Dutch: In geval van oogcontact moet het blootgestelde gebied onmiddellijk met water worden gespoeld.
Swedish: Vid oavsiktlig ögonkontakt ska det berörda området omedelbart sköljas med vatten.
Dutch: De wachttijd voor vlees van met Zeleris behandeld rundvee bedraagt 56 dagen.
Swedish: Karenstiden för kött från nötkreatur som behandlats med Zeleris är 56 dagar.
Dutch: Bij rundvee dat meer dan 150 kg weegt zal de dosis moeten worden verdeeld en op meer dan één plaats moeten worden geïnjecteerd.
Swedish: Hos nötkreatur som väger över 150 kilo måste dosen delas upp och injiceras på mer än ett ställe.
Dutch: Dit betekent dat het antibioticum mogelijk niet meer werkt tegen bacteriën die dieren of mensen besmetten.
Swedish: Detta innebär att det antibiotiska medlet inte längre har effekt på bakterier som infekterar djur eller människor.
Dutch: Zeleris florfenicol / meloxicam
Swedish: Zeleris florfenikol/meloxikam
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Zeleris.
Swedish: Detta är en sammanfattning av det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) för Zeleris.
Dutch: Daarnaast was Zeleris in de eerste 48 uur na de injectie effectiever dan alleen florfenicol bij het verlagen van de lichaamstemperatuur tot onder 39,5˚C.
Swedish: De första 48 timmarna efter injektionen var Zeleris dessutom effektivare än florfenikol ensamt när det gäller att sänka kroppstemperaturen till under 39,5 ˚C.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Zeleris.
Swedish: Syftet är inte att ge några praktiska råd om hur Zeleris ska användas.
Dutch: Zeleris was even effectief als alleen florfenicol bij het verbeteren van de symptomen van de ziekte (op basis van gedrag en ademhaling) op dag 7.
Swedish: Zeleris var lika effektivt som florfenikol ensamt när det gäller att förbättra tecken på sjukdom (baserat på beteende och andning) på dag 7.
Dutch: Aangezien Zeleris een antibioticum bevat, is het essentieel om nauwgezet de aanwijzingen in de bijsluiter te volgen teneinde de ontwikkeling van antibiotica-resistentie te minimaliseren.
Swedish: Eftersom Zeleris innehåller ett antibiotiskt medel är det viktigt att du noga följer instruktionerna i bipacksedeln för att minimera risken för utveckling av antibiotikaresistens.
Dutch: Met Zeleris werd een succespercentage behaald van 67%, in vergelijking met 65% voor florfenicol.
Swedish: En andel lyckade behandlingar på 67 procent uppnåddes med Zeleris jämfört med 65 procent för florfenikol.
Dutch: Mensen die overgevoelig (allergisch) voor florfenicol, meloxicam of voor enig ander bestanddeel van het geneesmiddel zijn dienen contact met Zeleris te vermijden.
Swedish: Personer som är överkänsliga (allergiska) mot florfenikol, meloxikam eller något annat innehållsämne i läkemedlet ska undvika kontakt med Zeleris.
Dutch: De dosis hangt af van het gewicht van het dier en wordt via injectie onder de huid in de nekstreek toegediend.
Swedish: Dosen beror på djurets vikt och ges genom injektion under huden i nackområdet.
Dutch: Meloxicam behoort tot een groep van geneesmiddelen die ‘niet-steroïde ontstekingsremmers' (NSAID's) worden genoemd.
Swedish: Meloxikam tillhör en klass läkemedel som kallas icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID).
Dutch: Het Comité voor geneesmiddelen voor diergeneeskundig gebruik (CVMP) van het Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Zeleris groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd dit middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Swedish: Kommittén för veterinärmedicinska läkemedel (CVMP) fann att nyttan med Zeleris är större än riskerna och rekommenderade att Zeleris skulle godkännas för försäljning i EU.
Dutch: Tijdens injectie van dit product kunnen dieren tekenen vertonen van matige pijn, zoals beweging van het hoofd of de nek.
Swedish: Under pågående injektion av denna produkt kan djur visa tecken på måttlig smärta, när de exempelvis rör på huvudet eller nacken.
Dutch: Het mag ook niet worden gebruikt bij drachtige koeien die bestemd zijn voor de productie van melk voor menselijke consumptie binnen twee maanden vóór het kalveren.
Swedish: Det ska inte heller ges till dräktiga kor som är avsedda att producera mjölk som används som livsmedel inom två månader före kalvningen.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen van Zeleris (die bij meer dan 1 op de 10 dieren kunnen optreden) zijn reacties op de injectieplaats (voornamelijk zwelling, verharding, een warm gevoel en pijn) na injectie onder de huid.
Swedish: De vanligaste biverkningarna som orsakas av Zeleris (kan förekomma hos fler än 1 av 10 djur) är reaktioner på injektionsstället (främst svullnad, förhårdnad, värme och smärta) efter injektion under huden.
Dutch: Waarom is Zeleris goedgekeurd?
Swedish: Varför godkänns Zeleris?
Dutch: Florfenicol is een breedspectrumantibioticum dat de groei van bacteriën stopt door de activiteit te blokkeren van ribosomen, de delen van bacteriële cellen waar eiwitten worden geproduceerd.
Swedish: Florfenikol är ett bredspektrumantibiotikum som hindrar bakteriernas tillväxt genom att blockera aktiviteten av ribosomer, som är den del av bakteriecellerna där proteiner produceras.
Dutch: Het geneesmiddel is niet toegestaan bij koeien die melk voor menselijke consumptie produceren.
Swedish: Läkemedlet får inte ges till kor som producerar mjölk som används som livsmedel.
Dutch: Zeleris is een diergeneesmiddel dat wordt gebruikt voor de behandeling van rundvee met ademhalingsziekte bij runderen (BRD, een aandoening van de longen) die gepaard gaat met een hoge temperatuur, die wordt veroorzaakt door de bacteriën Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida en Histophilus somni.
Swedish: Zeleris är ett veterinärmedicinskt läkemedel som används för att behandla luftvägsinfektion hos nötkreatur (BRD, en sjukdom som drabbar lungorna) förenad med hög kroppstemperatur, vilken orsakas av bakterierna Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida och Histophilus somni.
Dutch: In een veldstudie werden 329 kalveren met ademhalingsziekte bij runderen en een lichaamstemperatuur van 40˚C of hoger behandeld met Zeleris of alleen florfenicol.
Swedish: I en fältstudie behandlades 329 kalvar med luftvägsinfektion och en kroppstemperatur på minst 40 ˚C med endera Zeleris eller florfenikol som enda läkemedel.
Dutch: Zeleris bevat de werkzame stoffen florfenicol en meloxicam.
Swedish: Zeleris innehåller två aktiva substanser: florfenikol och meloxikam.
Dutch: Welke voordelen bleek Zeleris tijdens de studies te hebben?
Swedish: Vilken nytta med Zeleris har visats i studierna?
Dutch: Zeleris mag niet worden toegediend aan stieren die zijn bedoeld voor de fokkerij of aan dieren met een verminderde lever-, hart- of nierfunctie, bloedingsstoornissen of darmulceratie.
Swedish: Zeleris får inte ges till tjurar som är avsedda för avel eller till djur med nedsatt lever-, hjärt- eller njurfunktion, blödningssjukdomar eller med tarmsår.
Dutch: Dit geneesmiddel is uitsluitend op doktersvoorschrift verkrijgbaar en is verkrijgbaar als een oplossing voor injectie.
Swedish: Läkemedlet är receptbelagt och finns som injektionsvätska, lösning.
Dutch: Hoe wordt Zeleris gebruikt?
Swedish: Hur används Zeleris?
Dutch: Welke risico's houdt het gebruik van Zeleris in?
Swedish: Vilka är riskerna med Zeleris?
Dutch: Hoe werkt Zeleris?
Swedish: Hur verkar Zeleris?
Dutch: Voor praktische informatie over het gebruik van Zeleris eigenaren of houders van dieren de bijsluiter te lezen of contact op te nemen met hun dierenarts of apotheker.
Swedish: För praktisk information om hur Zeleris ska användas bör djurägare eller djurhållare läsa bipacksedeln.
Dutch: Verpakkingsgrootten van 1 of 3.
Swedish: Förpackningar om 1 eller 3.
Dutch: • ANDERE VOORWAARDEN
Swedish: ● ÖVRIGA VILLKOR
Dutch: Deze bijwerkingen kunnen ernstig zijn en u kunt dringend medische hulp nodig hebben.
Swedish: Dessa biverkningar kan vara allvarliga och du kan snabbt behöva medicinsk vård.
Dutch: Datum van hernieuwing: 14 april 2004
Swedish: Datum för förnyat godkännande: 14 april 2004
Dutch: Vanuit microbiologisch oogpunt dient het verdunde product echter onmiddellijk te worden gebruikt.
Swedish: Ur mikrobiologisk synpunkt bör emellertid den spädda produkten användas omedelbart.
Dutch: DATUM VAN EERSTE VERGUNNING/HERNIEUWING VAN DE VERGUNNING Datum van eerste vergunning: 26 februari 1999
Swedish: DATUM FÖR FÖRSTA GODKÄNNANDE/FÖRNYAT GODKÄNNANDE Datum för första godkännande: 26 februari 1999
Dutch: Dat is buitengewoon belangrijk omdat door het gebruik van meer dan een geneesmiddel tegelijkertijd, de werking van geneesmiddelen die u gebruikt, versterkt of verzwakt kan worden.
Swedish: Detta är ytterst viktigt eftersom samtidigt bruk av mer än ett läkemedel kan förstärka eller försvaga effekten av läkemedlen.
Dutch: Deze eerste drie maanden is de meest kritische periode na de transplantatie.
Swedish: De tre första månaderna är de mest kritiska efter transplantationen.
Dutch: Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA) http://www.emea.eu.int/
Swedish: Information om detta läkemedel finns tillgänglig på EMEAs hemsida http://www.emea.eu.int/
Dutch: U dient dit geneesmiddel niet te gebruiken als u zwanger bent, tenzij uw arts besluit dat dit voor u nodig is.
Swedish: Du ska inte använda detta läkemedel om du är gravid såvida inte din läkare beslutar att det är nödvändigt för dig.
Dutch: Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd op { MM/JJJJ }
Swedish: Denna bipacksedel godkändes senast den { MM/ÅÅÅÅ }
Dutch: Lees de hele bijsluiter aandachtig door voor dat u start met het gebruik van dit geneesmiddel.
Swedish: Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel.
Dutch: In het geval dat bij u een allergische reactie ontstaat, zal de dokter een passende behandeling instellen.
Swedish: Om du skulle utveckla en allergisk reaktion kommer din läkare att ge dig en lämplig behandling.
Dutch: Het is niet de bedoeling het product te bewaren na verdunning tenzij verdunning heeft plaatsgevonden onder gecontroleerde en gevalideerde aseptische omstandigheden.
Swedish: Produkten är inte avsedd att lagras efter spädning såvida inte spädningen ägt rum under kontrollerade och validerade aseptiska förhållanden.
Dutch: De gegevens vertonen echter aanzienlijke inter-diervariatie en lagen binnen het historische controlebereik voor deze soort.
Swedish: Resultaten visar dock på betydande variationer mellan djuren och var inom intervallet för historiska kontroller för detta djurslag.
Dutch: Als het niet onmiddellijk wordt gebruikt is de gebruiker verantwoordelijk voor de bewaartijden en omstandigheden voorafgaand aan het gebruik.
Swedish: Om inte produkten används genast efter spädning har användaren ansvar för förvaringstid och förhållanden före användning.
Dutch: Zenapax kan schade toebrengen aan uw ongeboren of zogende baby.
Swedish: Zenapax kan skada ditt ofödda eller ammade barn.
Dutch: Vertel het uw arts onmiddellijk als u zwanger bent, borstvoeding geeft, zwanger wordt of van plan bent om in de nabije toekomst een gezin te stichten.
Swedish: Berätta för din läkare omedelbart om du är gravid, ammar, blir gravid eller planerar att bilda familj inom den närmaste framtiden.
Dutch: Andere geneesmiddelen/stoffen dienen niet toegevoegd te worden of tegelijkertijd via dezelfde intraveneuze infuuslijn toegediend te worden.
Swedish: Andra läkemedel/ämnen bör ej tillsättas eller ges som samtidig infusion via samma intravenösa kateter.
Dutch: Farmacotherapeutische categorie: selectieve immunosuppressieve middelen ATC-code: L04A A08
Swedish: Farmakoterapeutisk grupp: Selektiva immunsuppressiva medel ATC kod: L04A A08
Dutch: Deze hoge waarden traden meestal op tijdens de eerste dag na de transplantatie wanneer de patiënten hoge doses corticosteroïden kregen, of bij diabetespatiënten.
Swedish: De flesta av dessa höga värden inträffade antingen under den första dagen efter transplantationen när patienterna fick höga doser kortikosteroider eller hos patienter med diabetes.
Dutch: D-79639 Grenzach-Wyhlen Duitsland
Swedish: D-79639 Grenzach-Wyhlen TYSKLAND
Dutch: Om de oplossing te mengen niet schudden maar de zak voorzichtig omkeren om schuimvorming te voorkomen.
Swedish: Skaka inte lösningen vid blandning, vänd den i stället försiktigt för att undvika skumbildning.
Dutch: 5 ml in een flacon (type I glas).
Swedish: 5 ml i en injektionsflaska (Typ I glas).
Dutch: Dit is toe te schrijven aan de humanisatie van het eiwit.
Swedish: Detta kan tillskrivas humaniseringen av proteinet.
Dutch: De incidentie van doodgeboorte, keizersnede en stuitbevalling waren vergelijkbaar bij controlegroep en behandelingsgroepen.
Swedish: Incidensen av dödfödsel, kejsarsnitt och sätesförlossning var jämförbar mellan kontroll- och behandlingsgrupperna.
Dutch: Bijwerkingen die voorkomen met een frequentie van ≥2% bij patiënten in beide groepen gedurende de eerste 3 maanden na de transplantatie worden hieronder genoemd.
Swedish: Biverkningar som förekom med en frekvens på ≥2% hos patienter i någon av grupperna under de tre första månaderna efter transplantation är listade nedan.