FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Estonian: I etapp II etapp III etapp IV etapp
Latvian: I Fāze II Fāze III Fāze IV Fāze
Estonian: Teenus või projekt
Latvian: Dienests vai projekts
Estonian: • Kõik uued liikmesriigid ühendatud 2004. aasta 1. aprilliks
Latvian: • Visas jaunās dalībvalstis pievienojās līdz 2004. gada 1. aprīlim
Estonian: Ühe aasta eelarve ülejäägid tagastatakse komisjonile, kus need pannakse kõrvale tasude laekumise puudujääkide kompenseerimiseks järgnevatel eelarveaastatel.
Latvian: Viena budžeta gada pārpalikumi tiek atgriezti atpakaļ Komisijai, kur tie tiek asignēti nodevu iekasēšanas deficīta kompensēšanai nākamajos budžeta gados.
Estonian: Avaldati uue töörühma mandaat ja töökava.
Latvian: Tika publicēti jaunās grupas pienākumi un darba plāns.
Estonian: Lühidalt öeldes oli aasta 2004 muudatuste ja tõsise töö, ent ka oluliste saavutuste aasta.
Latvian: Īsumā, 2004. gads bija pārmaiņu gads, smaga darba gads, bet arī nozīmīgu sasniegumu gads.
Estonian: COMP arvamus võeti vastu keskmiselt 69 päeva jooksul ning komisjoni otsus keskmiselt 32 päeva jooksul.
Latvian: COMP atzinums tika pieņemts vidēji 69 dienu laikā un Komisijas lēmums - 32 dienu laikā.
Estonian: Lisaks toimus detsembris erakorraline koosolek SSRIde ja SNRIdega seotud ohutusküsimuste arutamiseks (vt jagu 2.5).
Latvian: Bez tam, decembrī tika noturēta ārkārtas sēde, lai apspriestu drošības aspektus attiecībā uz SSRI un SNRI (skatīt 2.5. nodaļu).
Estonian: Ülejäänud sätted jõustuvad 18 kuud hiljem, 2005. aasta 20. novembril.
Latvian: Pārējie noteikumi stāsies spēkā pēc 18 mēnešiem, 2005. gada 20. novembrī.
Estonian: • Võeti vastu 2005. aasta tööplaan ja eelarve kogusummas 110 160 000 eurot koos ametikohtade loeteluga, milles taotletakse 2005. aastaks 379 tähtajalise teenistuja ametikohta
Latvian: • Pieņēma 2005. gada darba plānu un kopējo budžetu EUR 110 160 000 apmērā kopā ar izpildes plānu, kam 2005. gadā nepieciešami 379 pagaidu darbinieki
Estonian: Vastavuse sertifikaat kehtib kogu Euroopa Ühenduse ulatuses.
Latvian: Atbilstības sertifikāts ir derīgs visā Eiropas Kopienā.
Estonian: Viidi lõpule ühe PMF-i menetlemine.
Latvian: Viens PMF tika pabeigts.
Estonian: See oli tingitud osalt koosolekute arvu suurenemisest ja osalt koosolekute kulude hüvitamisest uute liikmesriikide esindajatele.
Latvian: Tas bija daļēji sakarā ar sanāksmju skaita pieaugumu un daļēji sakarā ar sanāksmju izdevumu atmaksu pārstāvjiem no jaunajām dalībvalstīm.
Estonian: Lisaks osales EMEA Madridis toimunud üheteistkümnendal rahvusvahelisel ravimeid reguleerivate asutuste konverentsil (ICDRA).
Latvian: Bez tam, EMEA piedalījās vienpadsmitajā Starptautiskajā zāļu regulēšanas iestāžu konferencē (ICDRA) Madridē.
Estonian: Muudatuste taotlusi esmakordselt üle 1 000
Latvian: Variāciju pieteikumu skaits pirmo reizi pārsniedz 1 000
Estonian: Euroopa Komisjon võtab oma otsuse vastu liikmesriikide esindajatest koosneva alalise komitee toetusel.
Latvian: Eiropas Komisija pieņem lēmumu, piedaloties pastāvīgajai komitejai, kas sastāv no dalībvalstu pārstāvjiem.
Estonian: 1.3 EMEA pikaajaline strateegia
Latvian: 1.3 EMEA ilgtermiņa stratēģija
Estonian: Nimetatud muudatused peaksid suurendama menetlemise tõhusust ja tooma kaasa tähtaegade lühenemise.
Latvian: Šīm izmaiņām būtu jāpalielina procesa efektivitāte un jānoved pie īsākiem procedūras īstenošanas termiņiem.
Estonian: Komitee tegevust toetavad kaks töörühma ja üks ajutine töörühm:
Latvian: Komitejai palīdz divas darba grupas un viena speciālā grupa:
Estonian: Lisaks Euroopa Komisjoni ja Euroopa Parlamendi poolt määratud liikmetele on uues nõukogus esindatud ka arstide ja patsientide organisatsioonid.
Latvian: Papildus locekļiem, kurus iecēlusi Eiropas Komisija un Eiropas Parlaments, jaunajā Valdē būs arī pārstāvji no ārstu un pacientu organizācijām.
Estonian: Need rühmad tagavad jätkuvalt täiendavate eriteadmiste olemasolu Euroopa reguleerimissüsteemis.
Latvian: Šīs grupas turpina veikt papildus ekspertīzi Eiropas regulējošā sistēmā.
Estonian: Samuti on oluline tõhustada farmakoepidemioloogilisi uuringuid nii üksikutes liikmesriikides kui ELi tasandil.
Latvian: Vēl ir svarīgi nostiprināt farmakoloģiski epidemioloģisko izpēti katrā dalībvalstī un ES līmenī.
Estonian: • Täiustati ekspertide andmebaasi, mis hõlmab enam kui 3 500 Euroopa eksperti.
Latvian: • Tika modernizēta ekspertu datubāze, kurā ir vairāk nekā 3 500 Eiropas eksperti.
Estonian: Tulenevalt selle pikaajalise strateegia heakskiitmisest 2004. aasta detsembris keskenduvad ameti tegevused praegu ja järgneva paari aasta jooksul selle ellurakendamisele.
Latvian: Pēc šīs ilglaicīgās stratēģijas apstiprināšanas 2004. gada decembrī, aģentūras darbība pašreiz un tuvākajos gados tiks koncentrēta tās īstenošanai.
Estonian: ELi telemaatikastrateegia elluviimist, haldust ja teisi toetavaid tegevusi kirjeldatakse viiendas ja kuuendas peatükis.
Latvian: ES telemātikas stratēģijas ieviešana, pārvalde un citi atbalsta pasākumi ir aprakstīti 5. un 6. nodaļā.
Estonian: 2004. aastal oli ametil rekordarv külastajaid - 25 551 inimest.
Latvian: 2004. gadā aģentūru apmeklēja rekordliels apmeklētāju skaits - 25 551 apmeklētāji.
Estonian: Nendest 21 liikmest 18 nimetab CHMP ja 3 liiget nimetab COMP.
Latvian: 18 locekļus no 21 ieceļ CHMP un 3 locekļus ieceļ COMP.
Estonian: Lisaks võtab nõukogu vastu arvukalt otsuseid ameti poliitika kohta.
Latvian: Bez tam, Valde pieņem daudzus lēmumus par aģentūras politiku.
Estonian: Igakuistel koosolekutel osalevad ka vaatlejad Euroopa Komisjonist ja taotlejariikidest.
Latvian: Ikmēneša sanāksmēs piedalās arī novērotāji no Eiropas Komisijas un valstīm, kas vēlas pievienoties ES.
Estonian: Nendega kehtestatakse juhtimiseeskirjad, mida kõik talitused peavad oma ressursside haldamisel järgima.
Latvian: Standarti nosaka vadošos noteikumus, kurus jāievēro visiem dienestiem savu resursu pārvaldīšanā.
Estonian: Iga liikmesriiki esindab nõukogus nüüd üks liige.
Latvian: Katrai dalībvalstij Valdē tagad ir viens pārstāvis.
Estonian: Konkureeriva riskianalüüsi tõenäosusväärtus = 0,02
Latvian: Riska analīze P-vērtība = 0.02
Estonian: Jätkusid arutelud pakutavate teenuste edasise arengu ja tõhustamise tagamiseks.
Latvian: Tika diskutēts par sniegto pakalpojumu tālāku attīstību un uzlabošanu.
Estonian: Uued sisekontrollistandardid kinnitati 2004. aasta detsembris.
Latvian: Jaunie iekšējās kontroles standarti tika apstiprināti 2004. gada decembrī.
Estonian: Paljud esitatud seisukohad on praegu ellurakendamisel.
Latvian: Daudzas rekomendācijas tagad ir ieviešanas procesā.
Estonian: Uue õigusliku raamistiku moodustavad:
Latvian: Jaunā likumdošanas struktūra sastāv no:
Estonian: Sooviksin alustuseks tänada EMEA personali ja teaduskomiteesid ning töörühmade liikmeid 2004. aastal suurte väljakutsete ja arvukate muudatuste ajajärgul saavutatud tulemuste eest.
Latvian: Es vēlos sākt, izsakot pateicību EMEA darbiniekiem un zinātniskajām komitejām, kā arī darba grupu locekļiem par 2004. gadā sasniegtajiem rezultātiem ļoti grūtos apstākļos un daudzu izmaiņu laikā.
Estonian: 2002. aasta eelarve rakendamise kohustuse pani tegevdirektorile esmakordselt Euroopa Parlament.
Latvian: Pirmo reizi 2002. gada budžeta parādu izpilddirektoram atdeva Eiropas Parlaments.
Estonian: Jätkub töö ühtlustatud kiirhoiatusmenetluste ja iga-aastase aruandluse sätete osas.
Latvian: Turpinās darbs attiecībā uz harmonizētām ātrām trauksmes procedūrām un gada pārskatu prasībām.
Estonian: Kontrollitegevuste aastaaruanne on ära toodud 4. peatükis.
Latvian: Gada pārskats par pārbaudes darbībām ir sniegts 4. nodaļā.
Estonian: Tõlketeenuste pakkumine vaadati üle ja kohandati tegelike vajadustega, mistõttu tõlkepäevade arv kahanes eelneva aastaga võrreldes 68% võrra.
Latvian: Nodrošināšana ar tulkojumu tika pārskatīta un samērota ar reālajām vajadzībām, un tādējādi tulkošanas dienas tika samazinātas par 68% salīdzinājumā ar iepriekšējo gadu.
Estonian: 2004. aasta vältel tugevnes EMEA ja Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) vaheline koostöö.
Latvian: 2004. gada laikā tika nostiprināta sadarbība starp EMEA un Pasaules veselības organizāciju (WHO).
Estonian: 1.5 Läbipaistvus ja kommunikatsioon
Latvian: 1.5 Caurredzamība un komunikācija
Estonian: Elektrooniliselt laekus 7 984 SUSARi, millest 3 746 pärines ELi allikatest ja 4 238 väljastpoolt ELi.
Latvian: Elektroniski saņemto SUSAR skaits bija 7 984, no kuriem 3 746 bija no ES avotiem un 4 238 no ārpus ES esošiem avotiem.
Estonian: Euroopa ekspertide nimekiri
Latvian: Eiropas ekspertu saraksts
Estonian: Andmebaasi uus versioon muudeti kättesaadavaks kõigile riiklikele pädevatele ametiasutustele.
Latvian: Jaunā datubāzes versija tika padarīta pieejama visām nacionālajām kompetentajām iestādēm.
Estonian: Artiklite 36 ja 37 alusel ei algatatud ühtegi esildise menetlust.
Latvian: Saskaņā ar 36. vai 37. pantu nebija nevienas atsauces procedūras.
Estonian: 2004. aasta jooksul loodi esimesed kontaktid uue Haiguste Ennetamise ja Tõrje Euroopa Keskusega (ECDC).
Latvian: 2004. gadā tika nodibināti pirmie kontakti ar jauno Eiropas slimību novēršanas un kontroles centru (ECDC).
Estonian: Nende projektide tõhus koordineerimine, juhtimine ja rahastamine tagas nende eduka üleandmise.
Latvian: Efektīva šo projektu koordinācija, pārvaldība un resursu izmantošana ļāva tos sekmīgi īstenot.
Estonian: Ülejäänud 10 aruannet on lõpetamisjärgus ja valmivad eeldatavalt 2005. aasta aprilli lõpuks.
Latvian: Pārējie 10 ziņojumi ir beigu procesā un to pabeigšana ir paredzēta līdz 2005. gada aprīļa beigām.
Estonian: EMEA missiooniks, jätkuva globaliseerumise kontekstis, on kaitsta ja edendada rahva ja loomade tervist,
Latvian: EMEA uzdevums pastāvīgas globalizācijas kontekstā ir aizsargāt un veicināt cilvēku un dzīvnieku veselību,
Estonian: Komitee valis viis uut liiget, kes ühinesid komiteega 2004. aasta septembris.
Latvian: Komiteja ievēlēja piecus jaunus locekļus, kas tai pievienojās 2004. gada septembrī.
Estonian: Olemasolevate süsteemide tuvastamiseks korraldati kaks kohtumist liikmesriikide esindajatega.
Latvian: Tika noorganizētas divas sanāksmes ar pārstāvjiem no dalībvalstīm, lai identificētu pastāvošo sistēmu.
Estonian: Uue määruse IV jaotis jõustus 2004. aasta 20. mail.
Latvian: Jaunās Regulas IV sadaļa stājās spēkā 2004. gada 20. maijā.
Estonian: Alustati ettevalmistusi kõigi sätete täieulatuslikuks kohaldamiseks 2005. aasta 20. novembriks.
Latvian: Sākās sagatavošanās darbi visu noteikumu pilnīgai piemērošanai no 2005. gada 20. novembra.
Estonian: See on 10% võrra rohkem kui 2003. aastal.
Latvian: Tas ir par 10% vairāk nekā 2003. gadā.
Estonian: Mul on hea meel teatada, et 10 uue liikmesriigi integreerumine Euroopa reguleerimisvõrgustikku oli üle ootuste edukas - seda tänu ELi laienemisele eelnenud aastatel tehtud suurepärasele ettevalmistustööle.
Latvian: Man ir prieks paziņot, ka 10 jauno dalībvalstu iekļaušanās Eiropas regulējošā tīklā bija sekmīgāka nekā gaidīts - paldies par teicamo sagatavošanas darbu, kas tika veikts gados, kuri noveda pie ES paplašināšanas.
Estonian: 2004. aastal tehti suuri jõupingutusi ameti pikaajalise nägemuse ja selle elluviimise strateegia väljakujundamiseks.
Latvian: 2004. gadā daudz pūļu tika veltīts aģentūras ilgtermiņa vīzijas un tās izpildes stratēģijas izveidošanai.
Estonian: Samuti leidsid aset korralised kahepoolsed kohtumised EMEA ja erinevate huvitatud osapoolte sekretäride vahel.
Latvian: Notika arī regulāras divpusējas tikšanās starp EMEA un dažādu ieinteresēto pušu sekretāriem.
Estonian: CVMP võttis vastu 10 positiivset arvamust veterinaarravimite kohta, sealhulgas 8 vaktsiini kohta.
Latvian: CVMP pieņēma 10 pozitīvus atzinumus par veterinārajām zālēm, ieskaitot 8 vakcīnas.
Estonian: Võrgustik, mille raames EMEA tegutseb, laienes 27-lt riiklikult pädevalt ametiasutuselt 42-le.
Latvian: Tīkls, kurā EMEA strādā, paplašinājās no 27 līdz 42 nacionālajām kompetentajām iestādēm.
Estonian: Mõnedel juhtudel, kus taotleja ei ole olnud võimeline nendele küsimustele vastama ja on peetud tõenäoliseks toimiku kohta negatiivse arvamuse esitamist, on see viinud taotluse tagasivõtmiseni.
Latvian: Dažos gadījumos, kad pieteicējs nav varējis atbildēt uz šiem jautājumiem un lieta ir beigusies ar negatīvu atzinumu, tas ir novedis līdz pieteikuma atsaukšanai.
Estonian: EMEA ravimisertifikaatide programmi eesmärgiks on toetada tervishoiuasutuste tööd väljaspool Euroopa Liitu, eriti arengumaades.
Latvian: EMEA zāļu sertifikātu nolūks ir atbalstīt veselības aizsardzības iestāžu darbu ārpus Eiropas Savienības, it īpaši jaunattīstības valstīs.
Estonian: Nende eesmärgiks on tagada ameti kõigi äritegevuste sisekontrolli ühtlane tase sõltumata sellest, kas nimetatud tegevuste finantsmõju on otsene või kaudne.
Latvian: Tie ir paredzēti, lai garantētu konstantu iekšējās kontroles līmeni visām aģentūras uzņēmējdarbības darbībām, neskatoties uz to, vai to finansiālā ietekme ir tieša vai netieša.
Estonian: Läbipaistvad ja avalikud tegutsemiseeskirjad tõstavad ameti usaldusväärsust üldsuse silmis.
Latvian: Caurredzami un publiski rīcības noteikumi palielina ticību aģentūrai sabiedrības priekšā.
Estonian: EMEA pakub väikestele ja keskmise suurusega ettevõtetele eritoetust.
Latvian: EMEA sniedz īpašu atbalstu maziem un vidējiem uzņēmumiem (SME).
Estonian: EMEA koordineeris ja juhatas kuluarvestuse töörühma koosolekuid.
Latvian: EMEA koordinēja un vadīja Rēķinvedības grupas sanāksmes.
Estonian: 1.4 Euroopa ravimivõrgustik
Latvian: 1.4 Eiropas zāļu tīkls
Estonian: • 2004. aastal võeti ette suuremahuline töö seoses projekti EudraVigilance edasiarendamise ja ellurakendamisega.
Latvian: • 2004. gadā tika uzsākts liels darbs saistībā ar EudraVigilance projekta tālāku izstrādi un īstenošanu.
Estonian: Hüvitati kokku 5 925 delegaatide külastust, mis tõi kaasa 2004. aasta kulude 47%-lise kasvu.
Latvian: 2004. gadā kopā tika apmaksātas 5 925 delegātu vizītes, radot izdevumu pieaugumu par 47 % .
Estonian: Viimase viie aasta jooksul on taotluste arv iga aastaga kasvanud.
Latvian: Pieteikumu skaits ir pieaudzis katrā no pēdējiem pieciem gadiem.
Estonian: Lisaks viidi läbi ISO 9004:2000 standardil põhinev juhtimisaudit.
Latvian: Turklāt, saskaņā ar ISO 9004:2000 standartu tika veikts vadības audits.
Estonian: IT arendusmeeskond töötas 2004. aastal välja ekspertide andmebaasi uue versiooni
Latvian: IT izstrādes komanda 2004. gadā nodrošināja jaunu ekspertu datubāzes versiju
Estonian: • Ameti nime muutumine: EMEA võttis oma ametliku nime „Euroopa Ravimihindamisamet" asemel kasutusele nime „Euroopa Ravimiamet"
Latvian: • Aģentūras nosaukuma maiņu: EMEA nomainīja savu oficiālo nosaukumu no ‘Eiropas Zāļu novērtēšanas aģentūras'
Estonian: Haldusnõukogus on nüüd üks esindaja igast liikmesriigist (mitte enam kaks), kaks Euroopa Parlamendi esindajat, kaks Euroopa Komisjoni esindajat ning esmakordselt kaks patsientide organisatsioonide esindajat ning üks arstide organisatsioonide ja üks veterinaararstide organisatsioonide esindaja.
Latvian: Valdē ir viens pārstāvis no katras dalībvalsts (un ne vairs divi, kā bija agrāk), divi Eiropas Parlamenta pārstāvji, divi Eiropas Komisijas pārstāvji un pirmo reizi divi pārstāvji no pacientu organizācijām, kā arī pa vienam pārstāvim no ārstu un veterinārārstu organizācijām.
Estonian: 1.7 Asutuse juhtimine - integreeritud juhtimissüsteem
Latvian: 1.7 Korporatīva pārvaldība - integrēta vadības sistēma
Estonian: • täiustatud tegevuspõhise eelarvestusandmebaasi ja eelarve planeerimise rakendamine
Latvian: • Uzlabotas, uz aktivitātēm balstītas budžeta datubāzes un budžeta plānošanas ieviešana
Estonian: See komitee esitab liikmesriikidele ja Euroopa institutsioonidele võimalikult pädevaid teaduslikke arvamusi taimsete ravimitega seotud küsimustes.
Latvian: Komiteja sniegs dalībvalstīm un Eiropas institūcijām iespējami labākos zinātniskos atzinumus par jautājumiem, kas attiecas uz augu izcelsmes zālēm.
Estonian: Aastateks 2005-2006 prognoositakse suhteliselt stabiilset taotluste arvu.
Latvian: Prognoze 2005. -2006. gadam rāda relatīvi stabilo pieteikumu līmeni.
Estonian: Minu sügavaim isiklik tänu kuulub kogu ameti personalile ja kõigile neile Euroopa võrgustikus, kes andsid oma panuse EMEA kümnenda tegevusaasta edu nimel.
Latvian: Izsaku visdziļāko personisko pateicību aģentūras darbiniekiem un visiem Eiropas tīklā, kuri deva ieguldījumu šajā 10. panākumiem bagātajā EMEA darbības gadā.
Estonian: Rahvusvahelised partnerid
Latvian: Starptautiskie partneri
Estonian: Täiustada ekspertide andmebaasi ja muuta see kättesaadavaks kõigile riiklikele pädevatele ametiasutustele
Latvian: Modernizēt ekspertu datubāzi un padarīt to pieejamu visām nacionālajām kompetentajām iestādēm
Estonian: Selles sätestatakse ühes liikmesriigis väljastatud müügilubade kehtivuse laiendamine ühele või mitmele taotleja poolt nimetatud muule liikmesriigile.
Latvian: Tā paredz, ka vienas dalībvalsts izsniegtā reģistrācijas apliecība tiek attiecināta uz vienu vai vairākām citām pieteicēja norādītajām dalībvalstīm.
Estonian: 2004. aastal koostati esmakordselt proovivõtmise ja testimise tulemuste aastaaruanded, alustades 2003. aasta programmist.
Latvian: 2004. gadā pirmo reizi tika rakstīti gada pārskati par paraugu ņemšanas un testēšanas rezultātiem, sākot ar 2003. gada programmu.
Estonian: Komitee, võttes küll arvesse teadusnõuanderühma esitatud seisukohti, jääb vastutavaks oma lõpliku arvamuse eest.
Latvian: Komiteja, ņemot vērā SAG izteikto viedokli, paliek atbildīga par savu galīgo atzinumu.
Estonian: 2004. aastal ulatus hüvitiste kogusumma 32 233 000 euroni - kolmandikuni ameti üldeelarvest.
Latvian: 2004. gadā kopējā atlīdzība bija EUR 32 233 000, kas sastādīja aptuveni vienu trešdaļu no aģentūras kopējā budžeta.
Estonian: Amet viis lõpule 340 muudatuse teate menetlemise.
Latvian: Aģentūra pabeidza 340 paziņojumus par izmaiņām.
Estonian: • Algatati kaks tegevust, mille lõppeesmärgiks on võimaldada pädevate asutuste ja ELi telemaatikasüsteemide vahelist automaatset andmeedastust
Latvian: • Visbeidzot, tika uzsākti divi izmēģinājumi ar mērķi nodrošināt automātisku datu pārraidi starp kompetentajām iestādēm un ES telemātikas sistēmām
Estonian: Uue komitee esimene koosolek, millel osalesid esmakordselt täisliikmetena 10 uue ELi liikmesriigi esindajad, leidis aset 1.-3. juunil 2004.
Latvian: Jaunās komitejas pirmā sanāksme, kurā kā pilntiesīgi locekļi pirmo reizi piedalījās pārstāvji no jaunajām ES dalībvalstīm, notika 2004. gada 1.-3. jūnijā.
Estonian: See algatus pärineb 2002. aastast ning praegu valmistab amet ette kokkuvõtteid eelmistel aastatel nimetatud ravimite kohta.
Latvian: Šī prakse tika uzsākta 2002. gadā un pašreiz aģentūra gatavo kopsavilkumus par medikamentiem, kas nozīmēti iepriekšējos gados.
Estonian: Esines vaid üksikuid kõrvalekaldeid kavandatud tulemustest; üheks oluliseks erandiks oli projekti EudraVigilance aeglane ellurakendamine liikmesriikides.
Latvian: Bija ļoti maz atkāpju no plānotajiem rezultātiem, viens ievērojams izņēmums ir lēnā Eudra Vigilance projekta ieviešana dalībvalstīs.
Estonian: Menetluste kestus oli 2004. aastal keskmiselt 86 päeva.
Latvian: Vidējais procedūru ilgums 2004. gadā bija 86 dienas.
Estonian: Müügilubade muudatused võivad olla väikesed (IA või IB tüüpi) või suured (II tüüpi).
Latvian: Reģistrācijas variācijas var būt nelielas (IA vai IB tipa) vai būtiskas (II tipa).
Estonian: 6 Toetavad tegevused
Latvian: 6 Atbalsta pasākumi
Estonian: Samuti annab amet oma panuse paljudesse mitmepoolsetesse foorumitesse ja osaleb nendel ning arendab lähedasi suhteid mitmete ELi-väliste pädevate ametiasutustega.
Latvian: Aģentūra arī atbalsta un piedalās vairākos daudzpusīgos forumos, un tai ir ciešas saiknes ar daudzām kompetentām iestādēm, kuras nav Eiropas Savienībā.
Estonian: Tsentraliseeritud menetluse põhietappidega seotud tegevused
Latvian: Darbības saistībā ar centralizētās procedūras pamatposmiem
Estonian: • Vaadati läbi EMEA dokumentidele avaliku ligipääsu eeskirjad 16. detsembril 2004
Latvian: • Pārskatīja noteikumus par publisku pieejamību EMEA dokumentiem 2004. gada 16. decembrī
Estonian: Bioloogiliselt sarnased ravimid
Latvian: Bioloģiski līdzīgi produkti
Estonian: Vanade ainete all mõeldakse aineid, mis olid turul enne määruse (EMÜ) nr 2377/90 jõustumist ning millega on veel praegugi seotud mõned lahendamata küsimused.
Latvian: Vecās vielas ir tās, kuras bija pārdošanā pirms Regulas (EEK) Nr. 2377/90 stāšanās spēkā un par kurām vēl ir daži nenokārtoti jautājumi.
Estonian: Uus finantsmäärus annab ametile võimaluse reservi moodustamiseks positiivse saldo arvelt.
Latvian: Jaunā finanšu regula ļauj aģentūrai izveidot rezervi no pozitīvas preču bilances.
Estonian: ELi allikatest laekus 18 174 aruannet ja väljastpoolt ELi 46 012 aruannet.
Latvian: 18 174 ziņojumi tika saņemti no ES avotiem un 46 012 no avotiem, kas atrodas ārpus ES.
Estonian: 2004. aastal peeti kaks mitteametlikku koosolekut: üks neist toimus maikuus Iirimaa eesistujariigiks olemise ajal Corkis ning teine novembris Madalmaade eesistujariigiks olemise ajal Rotterdamis.
Latvian: 2004. gadā tika noturētas divas neformālas sanāksmes: viena maijā Īrijas prezidentūras laikā Korkā, un viena novembrī Dānijas prezidentūras laikā Roterdamā.
Estonian: 2004. aasta lõpuks toetasid CHMP tööd järgmised alalised töörühmad:
Latvian: Līdz 2004. gada beigām CHMP darbu atbalstīja sekojošas darba grupas:
Estonian: • farmakogeneetika töörühm Lisaks toetasid CHMP tööd neli ajutist töörühma:
Latvian: • Farmakoģenētiskā darba grupa CHMP darbu atbalsta arī četras pagaidu darba grupas:
Estonian: Kolmandate osapoolte andmebaasi maht suurenes 2004. aastal oluliselt, kuna sellesse lisandus üle 1 000 osapoole.
Latvian: 2004. gadā ievērojami pieauga trešo pušu datubāzes apjoms, pievienojot ap 1 000 vienībām.
Estonian: 1.6 ELi institutsioonid ja ametid ning rahvusvahelised partnerid
Latvian: 1.6 ES institūcijas, aģentūras un starptautiskie partneri
Estonian: • Võeti vastu kaks elektroonilise teabevahetuse standardit (ELi 1. mooduli tehnilised tingimused ja taotlusvormi tehnilised tingimused)
Latvian: • Tika pieņemti divi standarti attiecībā uz elektronisku informācijas apmaiņu (ES 1 moduļa specifikācija un pieteikuma formas specifikācija)
Estonian: Taotlused esitatakse otse EMEA-le.
Latvian: Pieteikumi ir jāiesniedz tieši EMEA.
Estonian: Ei esitatud ühtegi negatiivset arvamust ning üks taotlus võeti enne arvamuse esitamist tagasi.
Latvian: Nebija negatīvu atzinumu un 1 pieteikums tika atsaukts pirms atzinuma pieņemšanas.
Estonian: See oli esimene kord, mil veterinaarravimit puudutava teadusnõustamise menetlusega kaasnes seda tüüpi dialoog.
Latvian: Tā bija pirmā reize, kad notika šāds dialogs par zinātniski konsultatīvo procedūru attiecībā uz veterināro jomu.
Estonian: Kõnealuse määruse artikkel 58 lähtub vajadusest anda Maailma Tervishoiuorganisatsiooniga koostöö raames ELi välistele riikidele teadusalast abi ning võimaldada samal ajal nendele riikidele kiiret juurdepääsu uutele olulise tähtsusega ravimitele.
Latvian: Regulas 58. pants atsaucas uz nepieciešamību sniegt zinātnisku palīdzību valstīm, kuras nav ES dalībvalstis, sadarbības ar WHO kontekstā, tanī pat laikā nodrošinot šīm valstīm ātru pieeju svarīgiem medikamentiem.
Estonian: See näitab, et esitati vähem ennatlikke taotlusi.
Latvian: Tas nozīmē, ka bija mazāk neizstrādātu pieteikumu.
Estonian: Konfidentsiaalsuslepingute ellurakendamise kava, mis käsitleb üksikasjalikult kahe ameti vahel vahetatavat teavet ja dokumente ning kava enese elluviimise üle järelevalve teostamist, avaldati 2004. aasta oktoobris.
Latvian: Konfidencialitātes vienošanās ieviešanas plāns, kas ietver detalizētu informāciju un dokumentus, ar ko apmainīsies divas aģentūras un paša plāna ieviešanas uzraudzības process tika publicēts 2004. gada oktobrī.
Estonian: Meetodi ülekandmise probleemid esinevad eriti juhul, kui ettevõtete poolt esitatud testimiskorra kirjeldus ei ole piisavalt üksikasjalik.
Latvian: Metodes pārcelšanas problēmas rodas it īpaši tad, kad uzņēmumi nav pietiekoši detalizēti izklāstījuši testēšanas procedūru aprakstu.
Estonian: Samalaadsed eeskirjad võeti vastu kõigis ELi ametites, et tagada nende positsiooni võrdväärsus teiste ELi institutsioonidega.
Latvian: Līdzīgus noteikumus pieņēma visas ES aģentūras, lai būtu vienā līmenī ar ES institūcijām.