FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovenian: Obstaja nekaj dokazov iz predkliničnih študij, ki kažejo učinek metilfenidata na nekatere rastne parametre, spolno zorenje in s tem povezane hormone ter razvojno toksičnost.
Lithuanian: Atlikus ikiklinikinius tyrimus gauta duomenų, rodančių, kad metilfenidatas turi įtakos kai kuriems augimo parametrams, lytiniam brendimui bei susijusiems hormonams ir daro toksinį poveikį vystymuisi.
Slovenian: Obstaja eno poročilo o dojencu, pri katerem je v obdobju izpostavljenosti metilfenidatu, prišlo do nespecifičnega zmanjšanja telesne mase, vendar si je, potem ko je mati prekinila zdravljenje z metilfenidatom, opomogel in pridobil na masi.
Lithuanian: Gautas vienas pranešimas apie kūdikį, kuriam metilfenidato vartojimo laikotarpiu pasireiškė nepatikslinto dydžio kūno svorio sumažėjimas, kuris normalizavosi ir kūdikis priaugo svorio, kai motina nutraukė metilfenidato vartojimą.
Slovenian: To zdravilo lahko da pozitivne rezultate pri testiranju na uporabo drog.
Lithuanian: Atliekant narkotikų vartojimo tyrimą šį vaistą vartojančiam asmeniui, gali būti nustatytas teigiamas rezultatas.
Slovenian: Posebna previdnost je potrebna pri čustveno neuravnovešenih bolnikih, bolnikih z zgodovino zlorabe drog ali odvisnostjo od alkohola, ker si ti bolniki lahko samovoljno povečajo odmerek zdravila.
Lithuanian: Pacientus, kurių emocinė būklė nestabili, pavyzdžiui, kuriems anksčiau pasireiškė narkomanija ar alkoholizmas, reikia gydyti labai atsargiai, nes tokie pacientai gali savavališkai padidinti dozę.
Slovenian: Metilfenidat je indiciran kot del celovitega programa zdravljenja motnje ADHD pri otrocih, starejših od 6 let, kjer so zgolj ukrepi za odpravo stanja nezadostni.
Lithuanian: Metilfenidatas skiriamas kaip visapusės gydymo programos dalis DSHS sergantiems vyresniems nei 6 metų vaikams, kai jiems vien tik taisomųjų priemonių nepakanka.
Slovenian: DK - Danska Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19
Lithuanian: DK - Danija Janssen-Cilag A/S Hammerbakken 19
Slovenian: DE - Nemčija Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Lithuanian: DE - Vokietija Novartis Pharma GmbH D-90327 Nuernberg
Slovenian: Zaradi visoke telesne temperature bodo morda potrebni tudi postopki zunanjega ohlajevanja bolnika.
Lithuanian: Pernelyg sustiprėjus karščiavimui, būtina taikyti išorinio šaldymo procedūras.
Slovenian: NONorveška
Lithuanian: NONorvegija
Slovenian: Bolezni sečil Občasni: hematurija
Lithuanian: Inkstų ir šlapimtakių sutrikimai Nedažni: hematurija.
Slovenian: Po možnosti se uporabljajo merila uporabe, vključno s spremenljivkami, kot so podatki o skupni porabljeni količini, starosti bolnika, spolu, odmerku glede na indikacijo, trajanju uporabe, stalnosti zdravljenja, sočasnih boleznih, sočasno uporabljenih zdravilih, vzorcu uporabe ter specializaciji zdravnika.
Lithuanian: , informacija apie visą suvartotą kiekį, pacientų amžių, lytį, indikacinę dozę, vartojimo trukmę, gydymo tęstinumą, ligas, kuriomis buvo sergama tuo pačiu metu, kartu vartojamus vaistus, duomenys apie vartojimo ypatumus, gydytojo specialybę.
Slovenian: Študije uporabe zdravila, vključno z oceno uporabe izven obsega indikacij/zlorabe
Lithuanian: Vaistų naudojimo tyrimai, įskaitant vaistų vartojimo ne pagal informacinio lapelio reikalavimus ir piktnaudžiavimo vaistais tyrimus
Slovenian: Preden predpišete to zdravilo, opravite začetni pregled bolnikovega srčnožilnega sistema, vključno s krvnim tlakom in srčno frekvenco.
Lithuanian: Prieš skiriant vartoti vaistinį preparatą, turi būti įvertinta paciento širdies ir kraujagyslių sistemos būklė, įskaitant kraujospūdį ir pulsą.
Slovenian: Na splošno so podatki o tveganju srčno-žilnih obolenj iz vseh kliničnih preskušanj zdravil, ki vsebujejo metilfenidat, pokazali, da so najpogosteje poročani poglavitni srčno-žilni dogodki hipertenzija, pospešen srčni utrip ali aritmije (v glavnem tahikardija) ter podaljšanje QT.
Lithuanian: Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilfenidato, klinikinių tyrimų duomenys apie širdies ir kraujagyslių sistemai kylančią riziką, parodė, kad dažniausiai pacientams pasireiškė hipertenzija, pagreitėjęs širdies plakimas ar aritmija (daugiausia tachikardija) ir QT intervalo pailgėjimas.
Slovenian: Ob sočasni uporabi metilfenidata in dopaminergičnih učinkovin, vključno z antipsihotiki, je potrebna previdnost.
Lithuanian: Vartojimas kartu su dopaminerginiais vaistiniais preparatais Metilfenidatą vartoti kartu su dopaminerginiais vaistiniais preparatais, įskaitant antipsichozinius vaistinius preparatus, reikia atsargiai.
Slovenian: DODATEK II ZNANSTVENI ZAKLJUČKI IN PODLAGA ZA DOPOLNILO POVZETKA GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA IN NAVODIL ZA UPORABO, KI JIH JE PREDSTAVILA EVROPSKA AGENCIJA ZA ZDRAVILA
Lithuanian: II PRIEDAS EUROPOS VAISTŲ AGENTŪROS PATEIKTOS MOKSLINĖS IŠVADOS IR VAISTINIO PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKOS IR PAKUOTĖS LAPELIŲ PAKEITIMO PAGRINDIMAS
Slovenian: Literatura vsebuje nasprotujoče si podatke o učinkih metilfenidata na rast in spolno zorenje.
Lithuanian: Literatūroje pateikiama informacija apie metilfenidato poveikį augimui ir lytiniam brendimui prieštaringa.
Slovenian: V predkliničnih podatkih in podatkih kliničnih preskušanj ni bilo dokazov o zvišanem tveganju cianoze zaradi metilfenidata.
Lithuanian: Apžvelgus ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų duomenis nerasta jokių įrodymų, kad metilfenidatas didina cianozės riziką.
Slovenian: Potencialna verjetnost zapore prebavnega trakta [izpolni država članica kot je primerno] Ker se tableta {zaščiteno ime zdravila} ne spremeni in v prebavilih bistveno ne spremeni svoje oblike, je običajno ne smemo predpisovati bolnikom z obstoječimi hudimi zožitvami v prebavilih (patološkimi ali iatrogenimi) ali bolnikom z disfagijo ali večjimi težavami pri požiranju tablet.
Lithuanian: Virškinimo trakto nepraeinamumo tikimybė [Pildyti savo šalies kalba, jeigu reikia] {Sugalvotas pavadinimas} tabletės nesideformuoja ir nepakeičia savo formos virškinimo trakte (VT), todėl jų paprastai negalima skirti pacientams, kuriems prieš pradedant gydymą yra sunkių VT susiaurėjimų (patologinių ar jatrogeninių), arba pacientams, kuriems pasireiškia rijimo sutrikimas ar labai sunku nuryti tabletes.
Slovenian: Izboljšanje lahko ostane tudi po začasni ali popolni ukinitvi zdravila.
Lithuanian: Laikinai arba ilgam nutraukus vaistinio preparato vartojimą, pagerėjimas gali išlikti.
Slovenian: Predloženi podatki o tveganju srčno-žilnih obolenj so bili iz različnih obdobij poročanja.
Lithuanian: Pateikti įvairių ataskaitinių laikotarpių duomenys apie riziką širdies ir kraujagyslių sistemai.
Slovenian: Bolnike na dolgoročni terapiji (tj. več kot 12 mesecev) je treba skrbno neprekinjeno spremljati, zlasti srčnožilno stanje, rast, tek, razvoj de novo ali poslabšanje predhodno obstoječih psihiatričnih simptomov.
Lithuanian: daugiau kaip 12 mėnesių) turi būti visą laiką atidžiai stebimi, ypač jų širdies ir kraujagyslių būklė, augimas, apetitas, naujų psichiatrinių simptomų atsiradimas arba jau buvusių paaštrėjimas.
Slovenian: Na splošno so bili poročani srčno-žilni dogodki v glavnem srčne aritmije (vključno s tahikardijo), hipertenzija, srčni zastoji, ishemija, podaljšanje QT ter nekaj poročil nenadne smrti.
Lithuanian: Dažniausiai pranešimuose nurodyti širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai buvo širdies aritmija (įskaitant tachikardiją), hipertenzija, širdies veiklos nutrūkimai, išemija, QT intervalo pailgėjimas, pasitaikė keli staigios mirties atvejai.
Slovenian: CHMP se je po razpravi strinjal, da so še vedno potrebni podatki o dolgoročni uporabi glede potencialnega učinka metilfenidata na srčno-žilne in cerebrovaskularne dogodke.
Lithuanian: Po diskusijų CHMP nutarta, kad vis dar trūksta duomenų apie galimą ilgalaikio gydymo metilfenidatu poveikį širdies ir kraujagyslių sistemos ir smegenų kraujotakos sutrikimams.
Slovenian: Obstajajo redka poročila o simptomih obstrukcije pri bolnikih z znanimi strikturami v povezavi z zaužitjem zdravil v oblikah s podaljšanim sproščanjem, ki se ne spremenijo.
Lithuanian: Retais atvejais pacientams, kuriems buvo diagnozuota virškinimo trakto susiaurėjimų, atsirado obstrukcijos simptomų, susijusių su nesideformuojančių pailginto atpalaidavimo vaistinių preparatų formų vartojimu per burną.
Slovenian: Dolgotrajna zloraba metilfenidata lahko vodi v izrazito odpornost, psihološko odvisnost, neobičajno vedenje, psihotične epizode.
Lithuanian: Ilgalaikis piktnaudžiavimas metilfenidatu gali sukelti gerą preparato toleravimą, psichologinę priklausomybę, patologinį elgesį, psichozės epizodus.
Slovenian: Od imetnikov dovoljenj za promet z zdravilom je bilo zahtevano, da dodajo ta izraza v vsa navodila za uporabo, kjer nista navedena.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojų pareikalauta šias ligas ir sutrikimus nurodyti tų vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukose, kuriose ši informacija nepateikta.
Slovenian: Vrednotenje varnosti je bilo v tem postopku v glavnem osredotočeno na naslednje zadržke, ki so potencialno povezani z zdravljenjem z metilfenidatom: tveganje srčno-žilnih obolenj, tveganje cerebrovaskularnih obolenj, psihiatrične motnje, kancerogenost, učinek na rast ter učinki dolgoročnega zdravljenja.
Lithuanian: Vertinant šioje procedūroje nagrinėjamų vaistų saugumą daugiausia dėmesio skiriama šiems galimai su gydymu metilfenidatu susijusiems aspektams: širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų rizikos, smegenų kraujotakos sutrikimų rizikos, psichikos sutrikimų rizikos, kancerogeniškumo, poveikio augimui ir ilgalaikio gydymo poveikio.
Slovenian: Na začetku zdravljenja z metilfenidatom je treba opraviti skrbno prilagajanje odmerka.
Lithuanian: Gydymo metilfenidatu pradžioje reikia atidžiai nustatyti dozę.
Slovenian: Pri bolnikih, pri katerih razmišljate o zdravljenju s psihostimulansi, morate pridobiti skrbno anamnezo (vključno s podatki o nenadni srčni ali nepojasnjeni smrti ali pojavu maligne aritmije v družinski anamnezi) ter pri njih opraviti fizikalni pregled za oceno morebitnega obstoja srčne bolezni z nadaljnjimi specialističnimi srčnimi preiskavami, če začetni izvidi nakazujejo tovrstno bolezen v anamnezi.
Lithuanian: Reikia atidžiai įvertinti pacientų, kuriuos numatoma gydyti stimuliuojančiais vaistiniais preparatais, anamnezę (įskaitant kraujo giminaičių staigios ir nepaaiškinamos mirties ar piktybinės aritmijos atvejus), ir juos ištirti bei išsiaiškinti, ar jie neserga širdies liga ir, jeigu pirminio tyrimo duomenys rodo tokios istorijos ar tokios ligos tikimybę, širdies funkciją turi papildomai ištirti gydytojas specialistas.
Slovenian: Metilfenidat ni indiciran za uporabo pri bolnikih, ki morda kažejo nekaj simptomov ADHD, vendar diagnoza uradno ni postavljena.
Lithuanian: Metilfenidato negalima skirti ligoniams, kuriems pasireiškia kai kurie DSHS simptomai, bet ši liga nebuvo tinkamai nustatyta.
Slovenian: Zdravnik, ki se odloči za dolgotrajno zdravljenje (dlje kot 12 mesecev) z metilfenidatom pri otroku ali mladostniku z ADHD, mora periodično s poskusnimi obdobji, ko bolnik ne jemlje zdravila, ocenjevati korist dolgotrajne uporabe zdravila za posameznega bolnika da oceni stanje bolnika, kadar ne jemlje farmakoterapije.
Lithuanian: Gydytojas, kuris skiria vaikams ir paaugliams, kuriems diagnozuotas DTHS, vartoti metilfenidatą ilgą laiką (ilgiau kaip 12 mėnesių), turi reguliariai kiekvienam pacientui iš naujo įvertinti ilgalaikio gydymo vaistiniu preparatu naudingumą, skirdamas pertrauką be vaistinių preparatų, kad galėtų įvertinti paciento elgesį be farmakologinio gydymo.
Slovenian: [Imetnik dovoljenja za promet mora opisati postopke zamenjave (med farmacevtskimi oblikami ) in titracije odmerkov, ki so pomembni pri farmacevtskih oblikah in jakostih njegovega zdravila z metilfenidatom, v vsakem SmPC z metilfenidatom v EU]
Lithuanian: [Kiekvienoje ES metilfenidato preparato charakteristikų santraukoje RT turėtojas turi aprašyti savo metilfenidato turinčio vaistinio preparato dozei ir farmacinei formai būdingą dozės keitimą (tarp farmacinių formų) ir dozės nustatymo žingsnius]
Slovenian: Pri dolgotrajni uporabi metilfenidata pri otrocih so poročali o zmerno zmanjšanem pridobivanju telesne mase in zastoju rasti.
Lithuanian: Ilgą laiką vartojant metilfenidatą pasireiškė vidutinis vaikų kūno svorio prieaugio ir augimo sulėtėjimas.
Slovenian: • ocena psihiatričnih simptomov ob vsaki spremembi odmerka in nato vsaj vsakih šest mesecev ali ob vsakem obisku.
Lithuanian: • psichiatrinių simptomų įvertinimas kiekvieną kartą pakeitus dozę, o vėliau mažiausiai kas 6 mėnesius arba per kiekvieną apsilankymą.
Slovenian: • hipertireoza ali tirotoksikoza,
Lithuanian: • Hipertirozė arba tirotoksikozė.
Slovenian: Pri nekaterih otrocih lahko sočasno zdravljenje z metilfenidatom in drugimi oblikami zdravljenja brez zdravil zmanjša simptome hiperaktivnosti ter izboljša kakovost življenja.
Lithuanian: DSHS gali stipriai paveikti vaiko mokymosi kokybę. Kartu su nemedikamentiniu gydymu taikomas gydymas metilfenidatu gali susilpninti kai kurių vaikų hiperaktyvumo simptomus ir pagerinti jų gyvenimo kokybę.
Slovenian: Psihiatrične motnje*
Lithuanian: Psichiatriniai sutrikimai*
Slovenian: Glavni cilj je bilo tveganje srčno-žilnih obolenj zaradi zdravila pri otrocih, vendar so bila dodatno vrednotena tudi druga tveganja: tveganje cerebrovaskularnih obolenj, vpliv na rast, vpliv dolgoročnega zdravljenja, tveganje psihiatričnih motenj ter možno tveganje levkemije.
Lithuanian: Pagrindinis mokslinio vertinimo tikslas - įvertinti preparato keliamą širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką vaikams, tačiau papildomai vertinti ir kiti aspektai: smegenų kraujotakos sutrikimų rizika, poveikis augimui ir ilgalaikio gydymo poveikis, psichinių sutrikimų rizika ir galima leukemijos rizika.
Slovenian: Pri odločitvi glede poteka zdravljenja ADHD je torej treba upoštevati starost bolnika, prisotnost dejavnikov tveganja za jemanje drog (na primer sočasnega nasprotovalnega in kljubujočega vedenja, drugih vedenjskih motenj in bipolarne motnje) ter predhodno ali sedanjo zlorabo drog.
Lithuanian: Visais atvejais, kai nusprendžiama gydyti DTHS, būtina atsižvelgti į paciento amžių ir vaistinio preparato vartojimo sutrikimų rizikos veiksnius (pvz., kartu pasireiškiantį opozicinį nepaklusnumą ar elgesio sutrikimą, bipolinį sutrikimą), anksčiau pasireiškusį arba šiuo metu pasireiškiantį piktnaudžiavimą vaistiniais preparatais.
Slovenian: MT - Malta Janssen-Cilag International N.V.
Lithuanian: MT - Malta Janssen-Cilag International N.
Slovenian: Navodila za uporabo vseh zdravil, ki vsebujejo metilfenidat, imajo opozorila v zvezi s tem področjem v poglavju 4.4 povzetkov glavnih značilnosti zdravila.
Lithuanian: Visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilfenidato, preparato charakteristikų santraukos 4.4 dalyje pateikiami su šiuo aspektu susiję įspėjimai.
Slovenian: (10 mg - tableta) (20 mg, 30 mg, 40 mg - kapsula s prirejenim sproščanjem, trda)
Lithuanian: (10 mg - tabletė) mg, 30 mg, 40 mg - modifikuoto atpalaidavimo kieta kapsulė)
Slovenian: Spodnja preglednica prikazuje vse neželene učinke (NUZ), ki so jih opazili med kliničnimi preskušanji, in spontana poročila iz postmarketinških izkušenj {lastniško ime zdravila}, vključno s tistimi, ki so bili poročani z drugimi farmacevtskimi oblikami, ki vsebujejo metilfenidatijev klorid.
Lithuanian: Toliau esančioje lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos į vaistinį preparatą (NRV), kurios pasireiškė klinikinių tyrimų metu ir po vaistinio preparato patekimo į rinką (spontaniniai pranešimai), vartojant {Sugalvotas pavadinimas} ir kitokias metilfenidato hidrochlorido formas.
Slovenian: Zato obstaja potreba po razjasnitvi teh podatkov za osebe, ki predpisujejo zdravila, in javnost, in sicer z razširitvijo besedila podatkov o zadevnih zdravilih.
Lithuanian: Ši informacija turi tapti aiškesnė vaistus skiriantiems asmenims ir visuomenei, būtina parengti tikslesnes preparatų charakteristikų santraukos teksto formuluotes.
Slovenian: Analiza podatkov iz kliničnih preskušanj metilfenidata pri otrocih in mladostnikih z ADHD je pokazala, da se pri bolnikih, ki uporabljajo metilfenidat, lahko pojavijo spremembe v sistoličnem ali diastoličnem krvnem tlaku glede na začetne vrednosti za več kot 10 mmHg v primerjavi s kontrolno skupino.
Lithuanian: Metilfenidato klinikinių tyrimų su vaikais ir paaugliais, kuriems diagnozuotas DTHS, duomenų analizė rodo, kad sistolinis ir diastolinis kraujospūdis dažnai padidėjo daugiau kaip 10 mm Hg didesnei daliai metilfenidatą vartojusių pacientų, palyginti su kontrolinės grupės pacientais.
Slovenian: - CHMP je zaključil, da morajo podatki o vseh zdravilih, ki vsebujejo metilfenidat, vsebovati enake podatke o varnosti, zato priporoča uskladitev zadevnih poglavij povzetkov glavnih značilnosti zdravila in navodil za uporabo.
Lithuanian: - CHMP nusprendė, kad visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilfenidato, preparato charakteristikų santraukose turėtų būti pateikta tą pati saugumo informacija, ir todėl rekomendavo suderinti atitinkamas preparato charakteristikų santraukų ir pakuotės lapelių dalis; be to, rekomendavo suderinti šių vaistinių preparatų rizikos valdymo planus;
Slovenian: • diagnoza ali anamneza hude depresije, nervozne anoreksije/motenj prehranjevanja, samomorilnih nagnjenj, psihotičnih simptomov, resnih vedenjskih motenj, manije, shizofrenije, psihopatske oz. mejne (čustveno neuravnovešene) osebnostne motnje,
Lithuanian: • Diagnozuota arba anksčiau pasireiškusi sunki depresija, nervinė anoreksija (anoreksiniai sutrikimai), polinkis į savižudybę, psichozės simptomai, sunkūs nuotaikos sutrikimai, manija, šizofrenija, psichopatinės (ribinės) asmenybės sutrikimas.
Slovenian: Ne jemljite metilfenidata: - če ste vi ali vaš otrok alergični na (preobčutljivi za) metilfenidat ali katerokoli sestavino metilfenidata; - če imate vi ali vaš otrok glavkom (povišan očesni tlak); - če imate vi ali vaš otrok feokromocitom (tumor nadledvične žleze); - če vi ali vaš otrok jemljete zdravila, znana kot zaviralci monoaminooksidaz, za zdravljenje depresije ali pa ste v zadnjih 14 dnevih vzeli zaviralce monoaminooksidaz; - če imate vi ali vaš otrok težave s ščitnico; - če vi ali vaš otrok trpite za anoreksijo, nervozo ali anoreksičnimi motnjami; - če vi ali vaš otrok trpite za depresijo, motnjami razpoloženja, manijo ali imate samomorilne misli; - če vi ali vaš otrok trpite za psihotičnimi simptomi ali shizofrenijo ali psihopatsko/mejno osebnostno motnjo; - če imate vi ali vaš otrok diagnozo ali anamnezo hude in epizodične bipolarne (afektivne) motnje (tipa I); - če ima vaš otrok težave s srcem, kot so anamneza srčnega infarkta, nerednega bitja srca, bolečine in nelagodja v prsnem košu, odpovedi srca, bolezni srca ali večjih težav v zgradbi ali delovanju srca, ki so bile prisotne ob rojstvu; - če imate vi ali vaš otrok zelo visok krvni tlak ali zožene krvne žile, kar lahko povzroči bolečine v rokah in nogah; - če ima vaš otrok cerebrovaskularno motnjo, kot je kap, možgansko anevrizmo ali žilne nepravilnosti, vključno z možganskim vaskulitisom.
Lithuanian: Nevartokite metilfenidato, jei Jūs arba Jūsų vaikas: - esate alergiški (pernelyg jautrūs) metilfenidatui ar bet kuriai kitai metilfenidato sudedamajai daliai; - sergate glaukoma (padidėjusiu akispūdžiu); - sergate feochromocitoma (antinksčių naviku); - vartojate vaistus, vadinamus monoamino oksidazės inhibitoriais (MAOI), arba vartojate juos pastarąsias 14 dienų; - turite skydliaukės veiklos sutrikimų; - sergate nervine anoreksija arba su anoreksija susijusiais sutrikimais; - kenčiate nuo depresijos, nuotaikos sutrikimų, manijos ar turite savižudiškų minčių; - kenčiate nuo psichozės simptomų, šizofrenijos arba psichopatinio ar ribinio tipo asmenybės sutrikimo; - turite sunkaus epizodinio (I tipo) bipolinio (afektinio) sutrikimo diagnozę ar anamnezę; - turite problemų su širdimi, pvz., infarkto, sutrikusio širdies ritmo, skausmo ir diskomforto krūtinės srityje, širdies nepakankamumo, širdies ligų anamnezę ar turėjo rimtų širdies struktūros ar funkcijos problemų gimimo metu; - turite labai aukštą kraujospūdį arba sergate kraujagyslių susiaurėjimu, kuris gali pasireikšti skausmu rankose ir kojose; - esate patyręs galvos smegenų kraujotakos sutrikimų, tokių kaip insultas, galvos smegenų aneurizma ar kraujagyslių patologijos, įskaitant galvos smegenų kraujagyslių uždegimą.
Slovenian: Evropska komisija je 22. junija 2007 za vsa zdravila, ki vsebujejo metilfenidat, zahtevala napotitev na Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini skladno s členom 31 Direktive 2001/83/ES, kakor je bila spremenjena.
Lithuanian: Europos Komisija paprašė Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (toliau - CHMP) pradėti kreipimosi procedūrą pagal iš dalies pakeistos Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį dėl visų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra metilfenidato.
Slovenian: Imetniki dovoljenj za promet z zdravilom morajo na zahtevo CHMP v osrednjo specifikacijo varnosti vključiti končno osrednjo preglednico ugotovljenih in možnih tveganj.
Lithuanian: Rinkodaros teisės turėtojai pagrindinėje informacijos apie vaisto saugumą dalyje turėtų pateikti nustatytų ir galimų šalutinių reiškinių lentelę, kaip to reikalauja CHMP.
Slovenian: • obstoječe cerebrovaskularne motnje, možganska anevrizma, žilne bolezni, vključno z vaskulitisom ali kapjo.
Lithuanian: • Prieš pradedant gydymą esantys cerebrovaskuliniai sutrikimai, smegenų kraujagyslių aneurizma, kraujagyslių sutrikimai, įskaitant vaskulitą ir insultą.
Slovenian: Predloženi predklinični podatki o tveganju srčno-žilnih obolenj kažejo, da metilfenidat nima učinka na hitro aktivirane navznoter uravnane kalijeve kanalčke (ki sodelujejo pri vzdražljivosti živčevja in srčnem utripu) ali na trajanje akcijskega potenciala.
Lithuanian: Pateikti ikiklinikinių tyrimų duomenys apie širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimų riziką leido manyti, kad metilfenidatas neturi poveikio staigiam kalio jonų kanalų (kurie svarbūs neuronų jaudrumui ir širdies ritmui) suaktyvinimui arba veikimo potencialo trukmei.
Slovenian: Zaznan je bil jasen varnostni signal za Raynaudov fenomen, zato CHMP meni, da v pregledanih podatkih obstaja dovolj dokazov za sum vzročne povezave med uporabo metilfenidata in navedenimi reakcijami.
Lithuanian: CHMP nuomone, peržiūrėtuose duomenyse pakanka įrodymų įtarti, kad esama metilfenidato vartojimo ir šių reakcijų priežastinio ryšio.
Slovenian: Vendar se usklajevanje zdravil šteje za enega od glavnih ciljev tega postopka, da se zagotovi enaka raven zdravstvenega varstva v vseh državah članicah, kjer so odobrena zdravila z metilfenidatom.
Lithuanian: Nors svarbiausi informacijos apie minėtus metilfenidato saugumo aspektus elementai daugumos vaistinių preparatų preparato charakteristikų santraukose nurodyti, vienas pagrindinių šios procedūros tikslų yra suderinti šių santraukų tekstus, taip užtikrinant vienodą sveikatos apsaugos lygį visose valstybėse narėse, kuriose prekiaujama vaistiniais preparatais, kurių sudėtyje yra metilfenidato.
Slovenian: - neselektivne ireverzibilne zaviralce monoaminooksidaz (ki se uporabljajo za zdravljenje depresije); - vazopresorske agense (zdravila, ki lahko zvišajo krvni tlak); - zdravila, ki se uporabljajo za znižanje krvnega tlaka, na primer klonidin, gvanetidin, verapamil propranolol itd.; - nekatera zdravila proti kašlju in prehladu, ki vsebujejo sestavine, ki lahko vplivajo na krvni tlak, zato je pomembno, da se ob nakupu kateregakoli od teh izdelkov posvetujete s svojim farmacevtom; - zdravila proti depresiji, vključno z amitriptilinom, imipraminom in flouksetinom, paroksetinom; - zdravila proti epilepsiji (antikonvulzivi) (npr. fenobarbital, fenitoin, primidon itd.); - zdravila, ki redčijo kri in tako preprečujejo tvorbo krvnih strdkov (sredstva za redčenje krvi, npr. varfarin); - dopaminergična zdravila, vključno z antipsihotiki.
Lithuanian: - neselektyvūs, negrįžtamo veikimo monoamino oksidazės (MAO) inhibitoriai (vartojami depresijai gydyti); - vazopresoriai (vaistai, galintys padidinti kraujospūdį); - vaistai, vartojami kraujospūdžiui mažinti, pavyzdžiui, klonidinas, guanetidinas, verapamilis, propranololis ir kt.; - kai kurių vaistų nuo kosulio ir peršalimo sudėtyje yra medžiagų, galinčių paveikti kraujospūdį, todėl, perkant kurį nors iš šių preparatų, svarbu apie tai pasiklausti vaistininko; - vaistai nuo depresijos, įskaitant amitriptiliną, imipraminą ir fluoksetiną bei paroksetiną; vaistai nuo epilepsijos (antikonvulsantai) (pvz.