FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Computed Tomography (SPECT) bola miera obsadzovania D2 receptorov u schizofrenických pacientov odpovedajúcich na olanzapín nižšia ako u pacientov odpovedajúcich na iné antipsychotiká a pacientov odpovedajúcich na risperidón, zatiaľ čo u pacientov odpovedajúcich na klozapín bola porovnateľná.
Slovenian: Dodatno je SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) slikovna študija pri bolnikih s shizofrenijo razkrila, da so imeli bolniki, ki so se odzivali na olanzapin, nižjo zasedenost striatnih D2 receptorjev kot bolniki, ki so se odzivali na nekatere druge antipsihotike in risperidon, medtem ko je bila primerljiva z bolniki, ki so se odzivali na klozapin.
Slovak: Je však potrebná opatrnosť, ak sa olanzapín predpisuje s liekom predlžujúcim QTc interval, najmä u starších pacientov, u pacientov s vrodenýmsyndrómom predĺženého QT, s kongestívnou srdcovou nedostatočnosťou, hypertrofiou srdca, hypokaliémiou alebo hypomagneziémiou.
Slovenian: Vendar pa je potrebna previdnost, kadar predpisujemo olanzapin skupaj z zdravili, za katera je znano, da podaljšujejo QTc interval, posebno pri starejših, pri bolnikih s prirojenim sindromom dolgega QT intervala, kongestivnim popuščanjem srca, hipertrofijo srca, hipokaliemijo ali hipomagneziemijo.
Slovak: Trombocytopénia11
Slovenian: Trombocitope nija11
Slovak: Prechodné, asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (ALT, AST), hlavne na začiatku liečby (pozri časť 4.4).
Slovenian: Bolezni jeter, žolčnika in žolčevodov prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransfera z (ALT, AST), posebno na začetku zdravljenja (glejte poglavje 4.4)
Slovak: Ak k tomuto dôjde, oznámte to ihneď lekárovi.
Slovenian: Če se zgodi kaj takega, se nemudoma obrnite na svojega zdravnika.
Slovak: Behaviorálne štúdie na zvieratách preukázali antagonistické pôsobenie olanzapínu na 5HT, dopamínové a cholínergné receptory, čo je v súlade s väzbovým profilom látky.
Slovenian: Vedenjske študije z olanzapinom na živalih so kazale na 5-HT, dopaminski in holinergični antagonizem v skladu s profilom vezave na receptorje.
Slovak: • problémy s prostatou
Slovenian: • težave pri mokrenju,
Slovak: Preukázalo sa, že fluvoxamín, špecifický inhibítor CYP1A2, významne spomaľuje metabolizmus olanzapínu.
Slovenian: Zaviranje CYP1A2 Fluvoksamin, specifični zaviralec CYP1A2, je pokazal pomembno zaviranje presnove olanzapina.
Slovak: 10%) príznaky predávkovania patrí tachykardia, agitácia/agresivita, dyzartria, rôzne extrapyramídové príznaky a nižší stupeň vedomia od útlmu až po kómu.
Slovenian: Zelo pogosti simptomi pri prevelikem odmerjanju (incidenca > 10 %) vključujejo tahikardijo, vznemirjenost/nasilnost, dizartrijo, različne ekstrapiramidne simptome in motnje zavesti v razponu od sedacije do kome.
Slovak: V klinických štúdiách trvajúcich do 12 týždňov prekročili koncentrácie plazmatického prolaktínu hornú hranicu normálneho rozmedzia u približne 30 % pacientov liečených olanzapínom s normálnou počiatočnou hladinou prolaktínu.
Slovenian: 8V kliničnih preskušanjih, ki so trajala do 12 tednov, so pri 30 % bolnikov z normalno začetno vrednostjo prolaktina, ki so se zdravili z olanzapinom, ugotovili povečanje plazemske koncentracije prolaktina nad zgornjo mejo normalne vrednosti.
Slovak: ALEBO OBMEDZENIA TÝKAJÚCE SA VÝDAJA A POUŽITIA C. OSOBITNÉ PODMIENKY A POŽIADAVKY REGISTRÁCIE
Slovenian: DODATEK II A. IZDELOVALCI ZDRAVILA, ODGOVORNI ZA SPROŠČANJE SERIJE B. POGOJI ALI OMEJITVE GLEDE OSKRBE IN UPORABE C. DRUGI POGOJI IN ZAHTEVE DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM D. POGOJI ALI OMEJITVE V ZVEZI Z VARNO IN UČINKOVITO UPORABO ZDRAVILA
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartám Olanzapine Glenmark Europe obsahuje aspartám, ktorý je zdrojom fenylalanínu.
Slovenian: Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe vsebuje aspartam Zdravilo Olanzapin Glenmark Europe vsebuje vir fenilalanina.
Slovak: Ak ste tehotná alebo dojčíte, ak si myslíte, že by ste mohli byť tehotná alebo ak plánujete otehotnieť, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete užívať tento liek.
Slovenian: Če ste noseči ali dojite, menite, da bi lahko bili noseči ali načrtujete zanositev, se posvetujte s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo Ko dojite, tega zdravila ne smete jemati, ker lahko majhne količine zdravila Olanzapin Glenmark Europe prehajajo v materino mleko.
Slovak: Zoznam pomocných látok Manitol E 421
Slovenian: 6.1 Seznam pomožnih snovi manitol E 421 mikrokristalna celuloza aspartam E 951 krospovidon magnezijev stearat
Slovak: V tejto písomnej informácii pre používateľov sa dozviete: Čo je Olanzapine Glenmark Europe a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť skôr ako užijete Olanzapine Glenmark Europe Ako užívať Olanzapine Glenmark Europe
Slovenian: Kaj je zdravilo Olanzapin Glenmark Europe in za kaj ga uporabljamo Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Kako jemati zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Možni neželeni učinki
Slovak: Každá orodispergovateľná tableta obsahuje 5 mg, 10 mg, 15 mg alebo 20
Slovenian: Ena orodisperzibilna tableta zdravila Olanzapin Glenmark Europe vsebuje 5 mg, 10 mg, 15 mg ali 20 mg olanzapina.
Slovak: A alebo B) má byť počiatočná dávka 5 mg a zvyšovať sa má len so zvýšenou opatrnosťou.
Slovenian: V primerih zmerno okvarjenega delovanja jeter (ciroza, Child-Pugh razreda A ali B) mora biti začetni odmerek 5 mg in se lahko zvišuje le previdno.
Slovak: Vznik alebo exacerbácia diabetu príležitostne spojená s ketoacidózou alebo kómou, vrátane niekoľkých fatálnych prípadov (pozri časť
Slovenian: Razvoj ali poslabšanje sladkorne bolezni, občasno povezane s ketoacidozo ali komo, vključno z nekaj smrtnimi primeri (glejte hipotermija12
Slovak: • poruchy krvi
Slovenian: • krvavitev iz nosa
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe 5 mg orodispergovateľná tableta Olanzapine Glenmark Europe 10 mg orodispergovateľná tableta Olanzapine Glenmark Europe 15 mg orodispergovateľná tableta Olanzapine Glenmark
Slovenian: Olanzapin Glenmark Europe 5 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 10 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 15 mg orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe 20 mg orodisperzibilne tablete olanzapin
Slovak: INÉ ÚDAJE, KTORÉ MAJÚ
Slovenian: DRUGI PODATKI
Slovak: - Užívanie ZYPREXY u starších pacientov s demenciou sa neodporúča, pretože môže mať vážne vedľajšie účinky.
Slovenian: Uporaba zdravila Olanzapin Glenmark Europe ni priporočljiva pri starejših bolnikih z demenco, saj lahko povzroči resne neželene učinke.
Slovak: Europe sa pohybuje v rozmedzí 5 mg a 20 mg. Ak sa vaše príznaky vrátia, poraďte sa so svojím lekárom, ale neprestaňte užívať Olanzapine Glenmark Europe, pokiaľ tak lekár nerozhodne.
Slovenian: Če se simptomi povrnejo, se posvetujte s svojim zdravnikom, vendar ne prenehajte jemati zdravila Olanzapin Glenmark Europe, če vam tega ne naroči vaš zdravnik.
Slovak: Súbežné užívanie Olanzapine Glenmark Europe s antidepresívami alebo liekmi proti úzkosti, či nespavosti (trankvilizéry), môže spôsobovať ospalosť.
Slovenian: Če jemljete zdravilo Olanzapin Glenmark Europe v kombinaciji z zdravili za zdravljenje depresije, zdravili za zdravljenje občutkov tesnobe ali zdravili, ki vam pomagajo spati (pomirjevala), se lahko počutite zaspani.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania Asténia
Slovenian: Splošne težave in spremembe na mestu aplikacije astenija utrujenost oteklina Pireksija10
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Epistaxa9
Slovenian: Bolezni dihal, prsnega koša in mediastinal nega prostora
Slovak: Neuroleptický malígny syndróm (pozri časť
Slovenian: Sindrom nemirnih nog nevroleptični maligni sindrom (glejte poglavje odtegnitveni simptomi712
Slovak: Olanzapín nie je indikovaný na liečbu detí a mladistvých.
Slovenian: Pediatrična populacija Olanzapin ni indiciran za uporabo pri zdravljenju otrok in mladostnikov.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe sú určené na vnútorné užitie.
Slovenian: Orodisperzibilne tablete Olanzapin Glenmark Europe so za peroralno uporabo.
Slovak: Počas liečby Olanzapine Glenmark Europe užívajte iné lieky len so súhlasom vášho lekára.
Slovenian: Druga zdravila in zdravilo Olanzapin Glenmark Europe Med zdravljenjem z zdravilom Olanzapin Glenmark Europe jemljite druga zdravila samo, če vam zdravnik pove, da smete.
Slovak: Glenmark Europe 10 mg orodispergovateľná tableta ŠPECIFICKÝ IDENTIFIKÁTOR - DVOJROZMERNÝ ČIAROVÝ KÓD Dvojrozmerný čiarový kód so špecifickým identifikátorom.
Slovenian: PODATKI V BRAILLOVI PISAVI Olanzapin Glenmark Europe 5 mg orodisperzibilne tablete EDINSTVENA OZNAKA - DVODIMENZIONALNA ČRTNA KODA Vsebuje dvodimenzionalno črtno kodo z edinstveno oznako.
Slovak: 1% pacientov) spojené s užívaním olanzapínu v klinických štúdiách boli ospalosť, nárast telesnej hmotnosti, eozinofília, zvýšenie hladiny prolaktínu, cholesterolu, glukózy a triglyceridov (pozri časť 4.4), glukozúria, zvýšená chuť do jedla, závrat, akatízia, parkinsonizmus
Slovenian: Najpogosteje poročani (opaženi pri ≥ 1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glukozurija, povečan apetit, omotica, akatizija, parkinsonizem (glejte poglavje 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antiholinergični učinki, prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (glejte poglave 4.4), izpuščaj, astenija, utrujenost in edem.
Slovak: pacientov.
Slovenian: Starejši bolniki
Slovak: Poruchy metabolizmu a výživy Zvýšenie telesnej hmotnosti1
Slovenian: Presnovne in prehranske motnje povečanje telesne mase1 zvišane ravni holesterola2,3
Slovak: Veľmi časté: Hmotnostný prírastok13, zvýšená hladina triglyceridov14, zvýšená chuť do jedla.
Slovenian: Zelo pogosti: povečanje telesne mase13, zvišane ravni trigliceridov14, povečan apetit Pogosti: Zvišane ravni holesterola15
Slovak: Ako uchovávať Olanzapine Glenmark Europe
Slovenian: Shranjevanje zdravila Olanzapin Glenmark Europe
Slovak: Vysoká hladina gama glutamyltransferázy10
Slovenian: Visoka raven zvišan celokupni bilirubin gamaglutamiltransfe raze10
Slovak: , leukopénia a neutropénia (pozri časť 4.4), dyskinéza, ortostatická hypotenzia, anticholinergné účinky, prechodné asymptomatické zvýšenie pečeňových aminotransferáz (pozri časť 4.4), vyrážka, asténia, únava, horúčka, artralgia, zvýšená hladina alkalickej fosfatázy, vysoká hladina gama glutamyltransferázy, vysoká hladina kyseliny močovej, vysoká hladina kreatín-fosfokinázy a edém.
Slovenian: Najpogosteje poročani (opaženi pri ≥ 1 % bolnikov) neželeni učinki, povezani z uporabo olanzapina v kliničnih preskušanjih, so bili zaspanost, povečanje telesne mase, eozinofilija, zvišane ravni prolaktina, holesterola, glukoze in trigliceridov (glejte poglavje 4.4), glukozurija, povečan apetit, omotica, akatizija, parkinsonizem, levkopenija, nevtropenija (glejte poglavje 4.4), diskinezija, ortostatska hipotenzija, antiholinergični učinki, prehodna asimptomatska zvišanja jetrnih aminotransferaz (glejte poglave 4.4), izpuščaj, astenija, utrujenost, pireksija, artralgija, zvišana alkalna fosfataza, visoka raven gama-glutamiltransferaze, visoka raven sečne kisline, visoka raven kreatinfosfokinaze in edem.
Slovak: LIEKOVÁ FORMA A OBSAH
Slovenian: FARMACEVTSKA OBLIKA IN VSEBINA orodisperzibilna tableta
Slovak: - Veľmi zriedka môžu lieky tohto typu spôsobiť horúčku, zrýchlené dýchanie, potenie,
Slovenian: Zelo redko tovrstna zdravila povzročijo kombinacijo zvišanja telesne temperature, pospešenega dihanja, znojenja, okorelosti mišic in dremavosti ali zaspanosti.
Slovak: ALEBO STRIPOCH ALUMÍNIOVÝ BLISTER
Slovenian: Aluminijast pretisni omot
Slovak: Poruchy srdca a srdcovej činnosti
Slovenian: • motnje srčnega ritma,
Slovak: I (3 týždne), ktoré zahŕňali menej ako 200 dospievajúcich . Olanzapín sa podával vo flexibilnej dávke od 2,5 mg až do 20 mg denne.
Slovenian: Olanzapin so uporabljali kot prilagodljiv odmerek, ki so ga začeli z 2,5 mg in zviševali do 20 mg/dan.
Slovak: Počas liečby olanzapínom v kombinácii s lítiom alebo divalproexom došlo v akútnej fáze liečby (do 6 týždňov) k nárastu telesnej hmotnosti o ≥
Slovenian: Med zdravljenjem z olanzapinom v kombinaciji z litijem ali divalproeksom se je pri 17,4 % bolnikov med akutnim zdravljenjem (do 6 tednov) pojavilo povečanje telesne mase za > 7 % od osnovne.
Slovak: K častým vedľajším účinkom (môžu postihnúť až 1 z 10 ľudí) patria zmeny hladín niektorých krvných buniek, cirkulujúcich tukov a na začiatku liečby prechodné zvýšenie hladiny pečeňových enzýmov; zvýšenie hladiny cukrov v krvi a v moči, zvýšenie hladiny kyseliny močovej a kreatinín fosfokinázy v krvi, pocit väčšieho hladu, závrat, nepokoj, tras, nezvyčajné pohyby (dyskinézy), zápcha, sucho v ústach, vyrážka, strata sily, extrémna únava, zadržiavanie vody, ktoré môže viesť k opuchu rúk, členkov alebo chodidiel; horúčka, bolesť kĺbov a sexuálna porucha ako napríklad znížená pohlavná túžba u mužov a žien alebo porucha erekcie u mužov.
Slovenian: Pogosti neželeni učinki (lahko prizadenejo do 1 od 10 bolnikov) vključujejo spremembe v ravneh nekaterih krvnih celic maščob v krvnem obtoku in v začetnih obdobjih zdravljenja, začasno povišanje jetrnih encimov, zvišanja v ravni sečne kisline in kreatin-fosfokinaze v krvi zvišanja v ravni sladkorjev v krvi in urinu, večji občutek lakote, omotico, nemirnost, tresenje,
Slovak: Opatrnosť je potrebná u pacientov so zníženým počtom leukocytov a/alebo neutrofilov z akéhokoľvek dôvodu, u pacientov užívajúcich lieky, o ktorých je známe, že spôsobujú neutropéniu, u pacientov s anamnézou liekmi navodeného útlmu/toxicity kostnej drene alebo útlmom kostnej drene spôsobeným súbežným ochorením, radiačnou terapiou alebo chemoterapiou, u pacientov s hypereozinofíliou alebo s myeloproliferatívnou chorobou.
Slovenian: To velja tudi za bolnike, pri katerih se je v preteklosti pojavilo z zdravili povzročeno zavrto delovanje kostnega mozga ali so prejemali zdravila, toksična za kostni mozeg, pri bolnikih z zavrtim delovanjem kostnega mozga zaradi sočasne bolezni, obsevanja ali kemoterapije ter pri bolnikih s hipereozinofilnimi stanji ali mieloproliferativno boleznijo.
Slovak: EU/1/09/588/010 EU/1/09/588/011
Slovenian: EU/1/09/588/010 EU/1/09/588/011 EU/1/09/588/012
Slovak: Inkontinencia moču, retencia moču Oneskorené močenie11
Slovenian: Bolezni sečil urinska inkontinenca, zastajanje urina Težave z začetkom mokrenja11
Slovak: EMEA/H/C/001086
Slovenian: EMA/36963/2013 EMEA/H/C/001086
Slovak: Je dostupný vo forme orodispergovateľných tabliet (5, 10, 15 a 20 mg).
Slovenian: Na voljo je v obliki orodisperzibilnih tablet (5, 10, 15 in 20 mg).
Slovak: V prípade pacientov vo veku nad 65 rokov a pacientov, ktorí majú problémy s pečeňou alebo obličkami, možno bude potrebná nižšia počiatočná dávka, a to 5 mg denne.
Slovenian: Bolniki, starejši od 65 let, in bolniki, ki imajo težave z jetri ali ledvicami, bodo morda potrebovali nižji začetni odmerek, in sicer 5 mg na dan.
Slovak: Je známa ako tzv. atypické antipsychotikum, pretože sa líši od starších antipsychotík, ktoré sú dostupné od 50. rokov 20. storočia.
Slovenian: Spada med netipična antipsihotična zdravila, ker se razlikuje od starejših antipsihotikov, ki so na voljo od petdesetih let prejšnjega stoletja.
Slovak: Presný mechanizmus účinkovania lieku nie je známy, ale viaže sa na niekoľko rôznych receptorov na povrchu nervových buniek v mozgu.
Slovenian: Natančen mehanizem delovanja zdravila sicer ni znan, vendar se zdravilo veže na več različnih receptorjev na površini živčnih celic v možganih.
Slovak: Môže sa tiež použiť na prevenciu recidívy týchto epizód (návratu symptómov) u dospelých pacientov s bipolárnou poruchou (duševnou chorobou so striedajúcimi sa obdobiami povznesenej nálady a depresie), ktorí odpovedali na začiatočnú liečbu.
Slovenian: Uporablja se lahko tudi za preprečevanje ponovnega pojava simptomov teh epizod pri odraslih z bipolarno motnjo (duševno boleznijo, pri kateri se izmenjujejo obdobja privzdignjenega razpoloženja in depresije), ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Slovak: Schizofrénia je duševná choroba, ktorá má mnoho symptómov vrátane narušeného myslenia a reči, halucinácií (pacient počuje a vidí veci, ktoré neexistujú), podozrievavosti a klamlivých predstáv (mylných názorov).
Slovenian: To je duševna bolezen s številnimi simptomi, kot so neorganizirano mišljenje in govor, halucinacije (prisluhi ali prividi), sumničavost ter blodnje (zmotna prepričanja).
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Olanzapine Glenmark Europe sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe je na voljo na spletni strani agencije: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správ EPAR o referenčných liekoch sa takisto nachádza na webovej stránke agentúry.
Slovenian: Celotno evropsko javno poročilo o oceni zdravila (EPAR) za referenčno zdravilo je prav tako na voljo na spletni strani agencije.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe závisí od choroby, ktorá sa lieči: dávka 10 mg denne sa užíva pri schizofrénii a pri prevencii manických epizód a dávka 15 mg denne pri liečbe manických epizód, ak sa liek neužíva s inými liekmi, pričom v takomto prípade môže byť počiatočná dávka 10 mg denne.
Slovenian: Priporočeni začetni odmerek zdravila Olanzapine Glenmark Europe je odvisen od bolezni, ki jo zdravimo: pri shizofreniji in za preprečevanje maničnih epizod se uporablja 10-miligramski odmerek na dan, pri zdravljenju maničnih epizod pa se uporablja 15-miligramski odmerek na dan, razen ob souporabi drugih zdravil, ko lahko začetni odmerek znaša 10 mg na dan. Odmerek se prilagodi glede na to, kako se bolnik odziva na zdravljenje in kako ga prenaša.
Slovak: Preto výbor CHMP zastával názor, že tak, ako v prípade liekov Zyprexa a Zyprexa Velotab, jeho prínos je väčší než identifikované riziká.
Slovenian: Zato meni, da so koristi, tako kot pri zdravilih Zyprexa in Zyprexa Velotab, večje od z njim povezanih tveganj.
Slovak: Liek Olanzapine Glenmark Europe sa používa aj na liečbu stredne ťažkých až ťažkých manických epizód (mimoriadne povznesenej nálady) u dospelých.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe se uporablja tudi za zdravljenje zmernih do težkih maničnih epizod (izjemno privzdignjeno razpoloženje) pri odraslih.
Slovak: Keďže liek Olanzapine Glenmark Europe je generický liek a je biologicky rovnocenný s referenčným liekom, jeho prínos a riziká sa považujú za rovnaké ako v prípade referenčných liekov.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark Europe generično zdravilo in je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma, so koristi in tveganja enaki kot pri referenčnih zdravilih.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Olanzapine Glenmark Europe, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľov (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Slovenian: Za več informacij o zdravljenju z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe preberite navodilo za uporabo (ki je prav tako del EPAR) ali se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Olanzapine Glenmark Europe.
Slovenian: To je povzetek evropskega javnega poročila o oceni zdravila (EPAR) za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe.
Slovak: Orodispergovateľné tablety sa užívajú tak, že sa položia na jazyk, kde sa rýchlo rozložia v slinách, alebo sa pred prehltnutím rozmiešajú vo vode.
Slovenian: Običajni razpon odmerkov je od 5 do 20 mg na dan. Orodisperzibilne tablete se zaužijejo tako, da se položijo na jezik, kjer jih slina raztopi, ali tako, da se pred zaužitjem zmešajo z vodo.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe olanzapín
Slovenian: Olanzapine Glenmark Europe olanzapin
Slovak: Keďže liek Olanzapine Glenmark Europe je generický liek, štúdie sa obmedzili na testy na preukázanie jeho biologickej rovnocennosti s referenčnými liekmi, liekom Zyprexa a liekom Zyprexa Velotab.
Slovenian: Ker je zdravilo Olanzapine Glenmark Europe generično zdravilo, so bile študije omejene na preskuse, s katerimi se dokazuje, da je biološko enakovredno referenčnima zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
Slovak: Aké prínosy a riziká sa spájajú s liekom Olanzapine Glenmark Europe?
Slovenian: Kakšne so koristi in tveganja, povezana z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe?
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Olanzapine Glenmark Europe.
Slovenian: Pojasnjuje, kako je Odbor za zdravila za uporabo v humani medicini (CHMP) ocenil to zdravilo, na podlagi česar je oblikoval mnenje za izdajo dovoljenja za promet z njim in priporočila glede pogojev njegove uporabe.
Slovak: Europe je účinný aj pri udržiavaní zlepšeného stavu v prípade pacientov, ktorí odpovedali na počiatočnú liečbu.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe je prav tako učinkovito za vzdrževanje izboljšanja stanja pri bolnikih, ki so se odzvali na začetno zdravljenje.
Slovak: To znamená, že liek Olanzapine Glenmark Europe je podobný referenčným liekom, ktoré sú už v Európskej únii (EÚ) povolené pod názvami Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Slovenian: To pomeni, da je podobno „referenčnima zdraviloma", ki sta že odobreni v Evropski uniji (EU), in sicer zdraviloma Zyprexa in Zyprexa Velotab.
Slovak: Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) dospel k záveru, že v súlade s požiadavkami EÚ bola preukázaná porovnateľná kvalita a biologická rovnocennosť lieku Olanzapine Glenmark Europe s liekmi Zyprexa a Zyprexa Velotab.
Slovenian: CHMP je zaključil, da je bilo v skladu z zahtevami EU dokazano, da ima zdravilo Olanzapine Glenmark Europe primerljivo raven kakovosti kot zdravili Zyprexa in Zyprexa Velotab ter da jima je biološko enakovredno.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe je generický liek.
Slovenian: Olanzapine Glenmark Europe je „generično zdravilo".
Slovak: Výbor odporučil udeliť povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Glenmark Europe na trh.
Slovenian: Odbor je priporočil, da se za zdravilo Olanzapine Glenmark Europe izda dovoljenje za promet.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Olanzapine Glenmark Europe na trh platné v celej Európskej únii.
Slovenian: Evropska komisija je dovoljenje za promet z zdravilom Olanzapine Glenmark Europe, veljavno po vsej Evropski uniji, izdala 3. decembra 2009.
Slovak: Účinná látka lieku Olanzapine Glenmark Europe, olanzapín, je antipsychotický liek.
Slovenian: Zdravilna učinkovina zdravila Olanzapine Glenmark Europe je olanzapin, ki je antipsihotično zdravilo.
Slovak: Liek Olanzapine Glenmark Europe sa používa na liečbu dospelých so schizofréniou.
Slovenian: Zdravilo Olanzapine Glenmark Europe se uporablja za zdravljenje shizofrenije.
Slovak: Olanzapine Glenmark Europe je liek obsahujúci účinnú látku olanzapín.
Slovenian: Olanzapine Glenmark je zdravilo, ki vsebuje zdravilno učinkovino olanzapin.
Slovak: Prečo bol liek Olanzapine Glenmark Europe povolený?
Slovenian: Zakaj je bilo zdravilo Olanzapine Glenmark Europe odobreno?
Slovak: Ako bol liek Olanzapine Glenmark Europe skúmaný?
Slovenian: Kako je bilo zdravilo Olanzapine Glenmark Europe raziskano?
Slovak: Sila
Slovenian: Styrka
Slovak: Reg.
Slovenian: MTnr
Slovak: Cesta podania Vnútorný obal
Slovenian: Läkemedelsform Administreringssätt Innerförpackning Förpackningsstorlek
Slovak: Vymyslený názov
Slovenian: Läkemedlets namn
Slovak: V dôsledku toho je potrebné novorodencov starostlivo sledovať.
Slovenian: Zato je potrebno novorojenčke skrbno spremljati.
Slovak: Informácie o dlhodobej bezpečnosti sú primárne obmedzené na otvorené nekontrolované údaje.
Slovenian: Podatki o dolgoročni varnosti so primarno omejeni na nenadzorovane podatke odprtih študij.
Slovak: Neprestaňte s užívaním vašich tabliet len preto, že sa cítite lepšie.
Slovenian: Ne prenehajte jemati tablet samo zato, ker se počutite bolje.
Slovak: Ak ste alergický na arašidy alebo sóju, neužívajte tieto tablety.
Slovenian: Če ste alergični na arašide ali sojo, ne jemljite teh tablet.
Slovak: DÁTUM REVÍZIE TEXTU {MM/RRRR}
Slovenian: DATUM ZADNJE REVIZIJE BESEDILA {MM/YYYY}