FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Δεν έχουν παρατηρηθεί άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες εκτός από εκείνες που αναφέρονται στην παράγραφο 4.6 (Ανεπιθύμητες Ενέργειες) μετά από τη χορήγηση 10-πλάσιας δόσης του εμβολίου.
Croatian: Nakon primjene deseterostruke propisane doze nisu zapažene druge nuspojave osim onih navedenih u odjeljku 4.6. Međutim, kod manjeg broja pasa uočena je bolnost na mjestu aplikacije odmah po primjeni deseterostruke doze.
Greek: Ιός της παραϊνφλουέντζας Τύπου 2, στέλεχος CPiV-2 Bio 15 10
Croatian: Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
Greek: Η αποτελεσματικότητα μετρήθηκε βάσει των επιπέδων των αντισωμάτων πριν και μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Mjera djelotvornosti bila je razina protutijela prije i nakon cijepljenja.
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Ιούνιος 2014
Croatian: Sažetak je posljednji put dopunjen u lipnju 2014.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» στο ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αντιμετωπίζει τις νόσους.
Croatian: Cjepivo djeluje „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se brani protiv bolesti.
Greek: Οι σκύλοι είτε εμβολιάστηκαν δύο φορές σε διάστημα τριών ή τεσσάρων εβδομάδων είτε έλαβαν εφάπαξ ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό.
Croatian: Psi su cijepljeni dva puta u razmaku od tri ili četiri tjedna ili su docijepljeni jednim godišnjim booster cjepivom.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόκριση στα κουτάβια ήταν μικρότερη σε σύγκριση με τους ενήλικες σκύλους λόγω των αντισωμάτων που είχαν κληρονομήσει από τη μητέρα τους.
Croatian: Odgovor u štenadi je bio manji nego u odraslih pasa u pojedinim slučajevima, budući da se protutijela nasljeđuju od majki.
Greek: Σε περιπτώσεις στις οποίες τα κουτάβια αναμένεται να κληρονομήσουν πολύ υψηλά επίπεδα αντισωμάτων από τη μητέρα τους, απαιτείται κατάλληλος σχεδιασμός του πρωτοκόλλου εμβολιασμών.
Croatian: U situacijama kada se očekuje da će štenad naslijediti visoke razine protutijela od kujice, potrebno je primjereno planirati protokol cijepljenja.
Greek: Η μελέτη πεδίου κατέδειξε ότι μετά τον εμβολιασμό με το Versican Plus Pi/L4 το ποσοστό των σκύλων που παρουσίαζαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κατά του ιού παραϊνφλουένζας κυμαινόταν μεταξύ 73 και 97% και κατά του Leptospira μεταξύ 59 και 96%.
Croatian: Terenskim je ispitivanjem dokazano da se nakon cijepljenja cjepivom Versican Plus Pi/L4 postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za virusa parainfluence kretao od 73 do 97%, za leptospiru od 59 do 96%.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus Pi/L4 διερευνήθηκε σε μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus Pi/L4 ispitana je terenskim ispitivanjem koje je obuhvatilo 129 pasa.
Greek: Το Versican Plus Pi/L4 είναι ένα κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό εξασθενημένο ιό της παραϊνφλουένζας του σκύλου τύπου 2 καθώς και αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη των βακτηρίων Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava και Grippotyphosa).
Croatian: Versican Plus Pi/L4 je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi atenuirani (oslabljeni) virus pseće parainfluence tip 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterije Leptospira (Icterohaemorrhagiae, Canicola, Bratislava i Grippotyphosa).
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην ευρωπαϊκή δημόσια έκθεση αξιολόγησης).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka Odbora za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP), pročitajte znanstvenu raspravu (ista je dio Europskoga javnog izvješća o procjeni veterinarsko-medicinskog proizvoda (EPAR)).
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Versican Plus Pi/L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά την εγκεκριμένη ένδειξη και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus Pi/L4.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi lijeka Versican Plus Pi/L4 nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučilo je izdavanje odobrenja za stavljanje u promet VMP-a Versican Plus Pi/L4.
Greek: Σε περίπτωση τυχαίας αυτοένεσης, αναζητήστε αμέσως ιατρική συμβουλή επιδεικνύοντας στον γιατρό το φύλλο οδηγιών χρήσης ή την ετικέτα του φαρμάκου.
Croatian: U slučaju da se nehotice samo injicira, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu.
Greek: Για τον επανεμβολιασμό απαιτείται εφάπαξ δόση του Versican Plus Pi/L4 ετησίως.
Croatian: Za docjepljivanje potrebna je jedna doza cjepiva Versican Plus Pi/L4 godišnje.
Greek: Το Versican Plus Pi/L4 χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων κατά:
Croatian: Versican Plus Pi/L4R se koristi za zaštitu pasa od:
Greek: Όταν το Versican Plus Pi/L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς και τα βακτήρια ως «ξένο σώμα» και παράγει αντισώματα για να τα αντιμετωπίσει.
Croatian: U slučaju kada se Versican Plus Pi/L4 primjenjuje u pasa, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strane" i proizvodi protutijela protiv virusa i bakterija.
Greek: Η συχνότερη ανεπιθύμητη ενέργεια (εμφανίζεται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) με τη χρήση του Versican Plus Pi/L4 είναι ένα βραχείας διάρκειας οίδημα μεγέθους έως 5 cm το οποίο μπορεί να εμφανιστεί στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Najčešće nuspojave (kod 1 od 100 pasa) lijeka Versican Plus Pi/L4 isu kratkotrajno oticanje do 5 cm koje može nastupiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
Greek: Στις 31 Ιουλίου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus Pi/L4.
Croatian: Europska komisija dodijelila je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za proizvod Versican Plus Pi/L4 od 31. srpnja 2014.
Greek: • του ιού παραϊνφλουένζας του σκύλου που προκαλεί βήχα του κυνοκομείου
Croatian: • virusa pseće parainfluence, koji uzrokuje kašalj čopora;
Greek: Το Versican Plus Pi/L4 είναι εμβόλιο.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 je cjepivo.
Greek: • της λεπτοσπείρωσης, μιας βακτηριακής νόσου που μπορεί να μεταδοθεί μέσω μολυσμένων ούρων και να προκαλέσει αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού).
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti putem zaraženog urina, a rezultira krvarenjem, hepatitisom (upalom jetre) i žuticom ili nefritisom (upalom bubrega); Cjepivo se primjenjuje u štenadi u dobi od šest tjedana u obliku supkutane injekcije i ponavlja se nakon tri do četiri tjedana.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus Pi/L4:
Croatian: Druge informacije o Versican Plus Pi/L4:
Greek: Εμβόλιο του ιού παραϊνφλουένζας του σκύλου (ζωντανός εξασθενημένος ιός) και της λεπτοσπείρωσης του σκύλου (αδρανοποιημένος ιός)
Croatian: Virus pseće parainfluence (živi atenuirani) i cjepivo protiv pseće leptospiroze (inaktivirano)
Greek: Εάν τα ζώα εκτεθούν μελλοντικά στους συγκεκριμένους ιούς ή βακτήρια, το ανοσοποιητικό τους σύστημα θα είναι σε θέση να αποκριθεί ταχύτερα, συμβάλλοντας έτσι στην καλύτερη προστασία τους από τον βήχα του κυνοκομείου και τη λεπτοσπείρωση.
Croatian: Ubuduće ako se životinje izlože ovim infekcijama, imunosni sustav će brže stvarati protutijela.
Greek: Ο ιός παραϊνφλουένζας του σκύλου που περιέχεται στο Versican Plus Pi/L4 είναι ζωντανός αλλά εξασθενημένος έτσι ώστε να μην προκαλεί τη νόσο.
Croatian: Virus pseće parainfluence u cjepivu Versican Plus Pi/L4 je živ, ali je atenuiran (oslabljen) tako da ne uzrokuje bolest; kombiniran je s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus Pi/L4;
Croatian: Koji su rizici povezani s Versican Plus Pi/L4?
Greek: Τι είναι το Versican Plus Pi/L4;
Croatian: Što je Versican Plus Pi/L4?
Greek: Το Versican Plus Pi/L4 διατίθεται υπό μορφή λυοφιλιοποιημένου υλικού με διαλύτη για ενέσιμη χρήση.
Croatian: Versican Plus Pi/L4 dostupan je kao liofilizat (smrzavanjem osušen pelet) s otapalom za injekciju.
Greek: EMA/257977/2014 EMEA/V/C/003678
Croatian: EMA/257977/2014 EMEA/H/C/003678
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης: Μάρτιος 2015
Croatian: Sažetak je posljednji put ažuriran u ožujku 2015.
Greek: Τα ποσοστά των σκύλων που ανέπτυξαν προστατευτικά επίπεδα αντισωμάτων κυμάνθηκαν από 73 έως 100% για τον παρβοϊό, από 73 έως 97% για τον ιό της παραϊνφλουέντζας και από 59 έως 96% για τη leptospira.
Croatian: Postotak pasa sa zaštitnim razinama protutijela za parvovirus bio je u rasponu od 73 do 100 %, za virus parainfluence 73 do 97 %, a za leptospirozu 59 do 96 %.
Greek: Τα εμβόλια δρουν «διδάσκοντας» το ανοσοποιητικό σύστημα (τη φυσική άμυνα του οργανισμού) πώς να αμύνεται ενάντια σε μια νόσο.
Croatian: Cjepiva djeluju „učeći" imunosni sustav (prirodnu obranu tijela) kako da se obrani protiv bolesti.
Greek: Ο δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν τα επίπεδα αντισωμάτων πριν και μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Mjera djelotvornosti bila je razina protutijela prije i nakon cijepljenja.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τις συστάσεις της CVMP συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Croatian: Ako želite više informacija na temelju preporuka CVMP-a, pročitajte znanstvenu raspravu (također dio EPAR-a).
Greek: Οι δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν κλινικά σημεία, η θερμοκρασία σώματος και τα επίπεδα αντισωμάτων.
Croatian: Mjere djelotovornosti bile su klinički znakovi, tjelesna temperatura i razina protutijela.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται σε κουτάβια από την ηλικία των έξι εβδομάδων με υποδόρια ένεση, η οποία επαναλαμβάνεται τρεις έως τέσσερις εβδομάδες αργότερα.
Croatian: Cjepivo se daje štencima u dobi od šest tjedana u obliku potkožne injekcije i ponavlja se tri do četiri tjedna kasnije.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, η απόκριση των κουταβιών ήταν μικρότερη από ό,τι αυτή των ενήλικων σκύλων, λόγω των αντισωμάτων που είχαν κληρονομήσει από τη μητέρα τους.
Croatian: Odgovori u štenaca bili su niži nego u odraslih pasa u nekim slučajevima jer su oni naslijedili protutijela od svojih majki.
Greek: Σε περιπτώσεις όπου αναμένονται πολύ υψηλά επίπεδα μητρικών αντισωμάτων, το πρωτόκολλο εμβολιασμού πρέπει να προγραμματίζεται ανάλογα.
Croatian: U situacijama u kojima se očekuje da će štenci naslijediti vrlo visoke razine protutijela od kuje, plan cijepljenja treba planirati shodno tome.
Greek: Η αποτελεσματικότητα του Versican Plus DHPPi/L4 διερευνήθηκε αρχικά σε μια μελέτη πεδίου στην οποία μετείχαν 129 σκύλοι.
Croatian: Djelotvornost cjepiva Versican Plus DHPPi/L4 prvo je ispitana u terenskom ispitivanju koje je obuhvatilo 129 pasa.
Greek: Οι σκύλοι είτε εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών ή τεσσάρων εβδομάδων είτε έλαβαν ετήσιο αναμνηστικό εμβολιασμό με μία ένεση.
Croatian: Psi su ili bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri do četiri tjedna ili su primili jednu godišnju dozu docjepljivanja.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Κτηνιατρική Χρήση (CVMP) απoφάνθηκε ότι τα οφέλη του Versican Plus DHPPi/L4 υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό όσον αφορά τις εγκεκριμένες ενδείξεις και εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Versican Plus DHPPi/L4.
Croatian: Odbor za veterinarsko-medicinske proizvode (CVMP) zaključio je da koristi cjepiva DHPPi/L4 nadmašuju rizike za odobrene indikacije i preporučio izdavanje odobrenja za stavljanje cjepiva Versican Plus DHPPi/L4 u promet.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 χρησιμοποιείται για την προστασία των σκύλων έναντι:
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4 koristi se za zaštitu pasa od:
Greek: Όταν το Versican Plus DHPPi/L4 χορηγείται στους σκύλους, το ανοσοποιητικό σύστημα των ζώων αναγνωρίζει τους ιούς και τα βακτήρια ως «ξένα σώματα» και παράγει αντισώματα εναντίον τους.
Croatian: Kada se Versican Plus DHPPi/L4 daje psima, imunosni sustav životinje prepoznaje viruse i bakterije kao „strana tijela" i proizvodi protutijela protiv njih.
Greek: Οι ιοί που περιέχει το Versican Plus DHPPi/L4 είναι ζωντανοί αλλά εξασθενημένοι (αποδυναμωμένοι), ώστε να μην προκαλούν τη νόσο, και έχουν συνδυαστεί με νεκρά (αδρανοποιημένα) στελέχη του βακτηρίου Leptospira.
Croatian: Virusi u cjepivu Versican Plus DHPPi/L4 su živi, ali su atenuirani (oslabljeni) tako da ne uzrokuju bolest; kombinirani su s ubijenim (inaktiviranim) sojevima bakterije Leptospira.
Greek: Στις 7 Μαΐου 2014, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, για το Versican Plus DHPPi/L4.
Croatian: Europska komisija izdala je odobrenje za stavljanje u promet koje je na snazi na teritoriju Europske unije za cjepivo Versican Plus DHPPi/L4 dana 7. svibnja 2014.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 είναι κτηνιατρικό εμβόλιο που περιέχει ζωντανό (εξασθενημένο) ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό τύπου 2, παρβοϊό τύπου 2b, ιό της παραϊνφλουέντζας τύπου 2 καθώς και αδρανοποιημένα (νεκρά) στελέχη του βακτηρίου Leptospira.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4 je veterinarsko cjepivo koje sadrži živi, atenuirani (oslabljeni) virus štenećaka, pseći adenovirus tipa 2, pseći parvovirus tipa 2b i virus pseće parainfluence tipa 2 kao i inaktivirane (ubijene) sojeve bakterija Leptospira.
Greek: • της λεπτοσπείρωσης, μιας βακτηριακής νόσου η οποία μεταδίδεται μέσω μολυσμένων ούρων και προκαλεί αιμορραγία, ηπατίτιδα (φλεγμονή του ήπατος) και ίκτερο ή νεφρίτιδα (φλεγμονή του νεφρού).
Croatian: • leptospiroze, bakterijske bolesti koja se može prenijeti preko zaraženog urina i uzrokovati krvarenje, hepatitis (upalu jetre), žuticu ili nefritis (upalu bubrega).
Greek: Στη συνέχεια, διενεργήθηκαν εργαστηριακές μελέτες για να προσδιοριστεί το χρονικό διάστημα προστασίας έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού (τύπος 1 και 2) και του παρβοϊού.
Croatian: Nakon toga provedena su laboratorijska ispitivanja kako bi se utvrdilo razdoblje zaštite od štenećaka, infekcije psećim adenovirusom (tipa 1 i 2) i infekcije parvovirusom.
Greek: Στις εν λόγω μελέτες οι σκύλοι εμβολιάστηκαν δύο φορές με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων και εκτέθηκαν σε ιό της νόσου του Carre, αδενοϊό και παρβοϊό του σκύλου τρία χρόνια μετά από τον δεύτερο εμβολιασμό.
Croatian: Tijekom tih ispitivanja psi su bili cijepljeni dvaput u razmaku od tri tjedna te su bili podvrgnuti provokaciji virusom štenećaka, psećim adenovirusom i psećim parvovirusom tri godine nakon drugog cijepljena.
Greek: • του αδενοϊού τύπου 1, ο οποίος προκαλεί οξεία λοίμωξη του ήπατος με ενδεχόμενα συμπτώματα ίκτερου (κιτρίνισμα του δέρματος και των ματιών)
Croatian: • psećeg adenovirusa tipa 1 koji uzrokuje akutnu infekciju jetre koja može uzrokovati znakove žutice (žućenje kože i očiju)
Greek: Οι συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Versican Plus DHPPi/L4 (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 100 σκύλους) είναι παροδικό οίδημα έως 5 cm στο σημείο της ένεσης μετά τον εμβολιασμό.
Croatian: Najčešća nuspojava (uočena kod više od 1 na 100 pasa) kod primjene cjepiva Versican Plus DHPPi/L4 je kratkotrajna oteklina do 5 cm koja se može javiti na mjestu injekcije nakon cijepljenja.
Greek: Η σχέση οφέλουςκινδύνου περιγράφεται στην επιστημονική συζήτηση της παρούσας EPAR.
Croatian: Omjer koristi i rizika dostupan je u modulu znanstvene rasprave ovog EPAR-a.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 είναι εμβόλιο.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4 je cjepivo.
Greek: Από τις εργαστηριακές μελέτες προέκυψε ότι η περίοδος προστασίας που εξασφαλίζεται είναι τρία χρόνια έναντι της νόσου του Carre, του αδενοϊού και του παρβοϊού του σκύλου.
Croatian: Laboratorijska ispitivanja pokazala su da je razdoblje zaštite tri godine za štenećak, pseći adenovirus i pseći parvovirus.
Greek: Από τη μελέτη πεδίου προέκυψε ότι με τον εμβολιασμό με Versican Plus DHPPi/L4 όλοι οι σκύλοι ανέπτυξαν επαρκή επίπεδα αντισωμάτων για την προστασία τους έναντι του ιού της νόσου του Carre και του αδενοϊού του σκύλου.
Croatian: Terensko ispitivanje pokazalo je da cijepljenje cjepivom Versican Plus DHPPi/L4 stvara razine protutijela koje su dostatne za zaštitu od virusa štenećaka i psećeg adenovirusa u svih pasa.
Greek: Το Versican Plus DHPPi/L4 διατίθεται υπό μορφή λυοφιλοποιηµένου υλικού με διαλύτη για ένεση.
Croatian: Versican Plus DHPPi/L4 dostupan je u obliku liofilizata (peleta zamrznutih sušenjem) s otapalom za injekciju.
Greek: • του ιού της παραϊνφλουέντζας του σκύλου και του αδενοϊού τύπου 2, οι οποίοι προκαλούν βήχα του κυνοτροφείου
Croatian: • virusa pseće parainfluence i psećeg adenovirusa tipa 2 koji uzrokuju zarazni traheobronhitis (kašalj čopora)
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Versican Plus DHPPi/L4
Croatian: Ostale informacije o cjepivu Versican Plus DHPPi/L4:
Greek: Εμβόλιο κατά του ιού της νόσου του Carre, του αδενοϊού, του παρβοϊού, του ιού της παραϊνφλουέντζας (ζωντανός εξασθενημένος) και της λεπτοσπείρωσης (αδρανοποιημένος) του σκύλου
Croatian: Cjepivo protiv virusa štenećaka, psećeg adenovirusa, parvovirusa, virusa parainfluence (živog atenuiranog) i pseće leptospiroze (inaktivirano)
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Versican Plus DHPPi/L4;
Croatian: Koji su rizici povezani s cjepivom Versican Plus DHPPi/L4?
Greek: 103.1 - 105.1 TCID50*
Croatian: 103,1 -105,1 TCID50/ml
Greek: ≥ 2.0 IU***
Croatian: ≥ 2,0 IJ***/ml
Greek: * Tissue culture infectious dose 50 % ** Antibody micro agglutination-lytic reaction
Croatian: * 50% infektivne doze kulture tkiva ** mikro aglutinacijska-litička reakcija antitijela *** internacionalnih jedinica
Greek: --1 Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της παραϊνφλουέντζα Τύπου 2, στέλεχος CPiV-2 Bio 15
Croatian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
Greek: Ιός της λύσσας, στέλεχος SAD Vnukovo-32
Croatian: Virus bjesnoće, soj SAD Vnukovo-32
Greek: ≥2.0 IU***
Croatian: ≥ 2,0 IJ***
Greek: Εναιώρημα (αδρανοποιημένο)
Croatian: Suspenzija(inaktivirana)
Greek: * Tissue culture infectious dose 50 % ** Antibody micro agglutination-lytic reaction *** Διεθνείς μονάδες
Croatian: * 50% infektivne doze kulture tkiva ** mikro aglutinacijska-litička reakcija antitijela *** internacionalnih jedinica
Greek: Αδενοϊός τύπου 2, στέλεχος CAV2-Bio 13
Croatian: Pseći adenovirus tip 2, soj CAV-2-Bio 13
Greek: Λυοφιλοποιημένο Τμήμα (ζωντανό εξασθενημένο) Ιός της νόσου του Carre, στέλεχος CDV Bio 11/A
Croatian: --1 Liofilizat (živi atenuirani) Virus štenećaka, soj CDV Bio 11/A
Greek: Παρβοϊός, τύπου 2b, στέλεχος CPV-2b-Bio 12/B
Croatian: Virus parvovirusne infekcije pasa tip 2b, soj CPV-2b-Bio 12/B 104,3 - 106,6 TCID50* Pseći parainfluenca virus tip 2, soj CPiV-2-Bio 15
Greek: Leptospira interrogans ορότυπος Icterohaemorrhagiae, στέλεχος MSLB 1089 ALR** titre ≥ 1:51 Leptospira interrogans ορότυπος Canicola, στέλεχος MSLB 1090
Croatian: Leptospira interrogans serogrupa Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, soj MSLB 1089
Greek: Κωδικός ATCvet: QI07AJ.
Croatian: ATCvet kod: QI07AJ.
Greek: *** Διεθνείς μονάδες.
Croatian: *** internacionalne jedinice.
Greek: EU/2/14/173/001 EU/2/14/173/002
Croatian: EU/2/14/173/002
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ/ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 31/07/2014
Croatian: Datum prvog odobrenja: 31/07/2014.
Greek: Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ ΤΗΣ ΤΣΕΧΙΑΣ
Croatian: 683 23 Ivanovice na Hané, ČEŠKA REPUBLIKA
Greek: Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Croatian: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve
Greek: Η δεύτερη δόση δεν πρέπει να χορηγείται πριν από την ηλικία των 12 εβδομάδων.
Croatian: Sljedeća doza ne smije se davati prije navršenih 12 tjedana starosti.
Greek: Σε περίπτωση ταξιδιού σε περιοχές κινδύνου ή εκτός της ΕΕ, οι κτηνίατροι ενδέχεται να επιθυμούν τη διενέργεια επιπρόσθετου εμβολιασμού μετά την ηλικία των 12 εβδομάδων για να εξασφαλίσουν ότι οι εμβολιασμένοι σκύλοι έχουν τίτλο αντισωμάτων ≥ 0,5 IU / ml, η οποία θεωρείται γενικά ως επαρκώς προστατευτική και ότι πληρούν τις προδιαγραφές που απαιτούνται για να ταξιδέψει το ζώο (τίτλοι αντισωμάτων ≥ 0,5 IU / mL).
Croatian: U slučaju putovanja u rizična područja ili izvan EU veterinari mogu odlučiti dodatno cijepiti protiv bjesnoće, nakon navršenih 12 tjedana da bi osigurali titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml koji se općenito smatra dovoljnom zaštitom te da udovolji zahtjevima testiranja prije putovanja ( titar antitijela ≥ 0,5 IU/ml).
Greek: Ενεργητική ανοσοποίηση σκύλων από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων:
Croatian: Aktivna imunizacija pasa od 8 - 9 tjedana starosti:
Greek: Σε περίπτωση ανάγκης, μπορούν να εμβολιαστούν σκύλοι που είναι μικρότεροι των 8 εβδομάδων καθώς έχει αποδειχθεί η ασφάλεια αυτού του προϊόντος σε σκύλους ηλικίας 6 εβδομάδων.
Croatian: U slučaju potrebe, psi mlađi od 8 tjedana mogu se cijepiti, pošto je neškodljivost ovog proizvoda dokazana u pasa starosti 6 tjedana.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 6.1 Κατάλογος εκδόχων Λυοφιλοποιημένο τμήμα:
Croatian: FARMACEUTSKI PODACI 6.1 Popis pomoćnih tvari Liofilizat:
Greek: Λόγω απουσίας μελετών συμβατότητας, το παρόν κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν να μην αναμειγνύεται με οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν.
Croatian: U nedostatku studija kompatibilnosti, ovaj veterinarsko - medicinski proizvod ne smije se miješati s drugim veterinarsko-medicinskim proizvodima.
Greek: L.interrogans ορότυπος Bratislava,
Croatian: L. interrogans, serovar Bratislava,
Greek: Δύο δόσεις του Versican Plus Pi/ L4R με μεσοδιάστημα 3-4 εβδομάδες μετά από την ηλικία των 8-9 εβδομάδων.
Croatian: Dvije doze Versican Plus Pi/L4R u razmaku od 3 - 4 tjedna nakon navršenih 8 - 9 tjedana starosti.
Greek: Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Ανοσολογικά προϊόντα για κυνοειδή, εμβόλια με ζωντανούς και αδρανοποιημένους ιούς και αδρανοποιημένα βακτηριακά εμβόλια.
Croatian: Farmakoterapijska grupa: imunološki pripravci za pse, živa virusna i inaktivirana bakterijska cjepiva.
Greek: Bioveta, a.s.,
Croatian: Bioveta, a.s., Komenského 212,
Greek: Να μη χρησιμοποιείται σε ζώα που έχουν συμπτώματα λύσσας ή είναι ύποπτα για μόλυνση από τον ιό της λύσσας.
Croatian: Ne primjenjivati na životinjama koje pokazuju znakove bjesnoće ili na životinjama za koje se sumnja da su zaražene virusom bjesnoće.
Greek: Επομένως, μπορεί να χορηγηθεί ως πρώτη δόση Versican Plus Pi/L4.
Croatian: Dakle, prva doza može se dati koristeći Versican Plus Pi/L4.
Greek: Μία μόνο δόση του Versican Plus Pi/L4R θα πρέπει να χορηγείται κάθε 3 χρόνια.
Croatian: Jednu dozu Versican Plus Pi/L4R treba primijeniti svake tri godine.
Greek: Ωστόσο, σε µελέτες που έγιναν σε πραγµατικές συνθήκες το 10% των οροαρνητικών σκύλων δεν εμφάνισαν ορομετατροπή (> 0,1 IU / ml) 3-4 εβδομάδες μετά από εφάπαξ αρχικό εμβολιασμό κατά της λύσσας.
Croatian: Međutim, u terenskim istraživanjima 10% seronegativnih pasa nije pokazalo serokonverziju (> 0,1 IU/ml) 3 - 4 tjedna nakon jednog osnovnog cijepljenja protiv bjesnoće.
Greek: Η διάρκεια της ανοσίας για τη λύσσα αποδείχτηκε μετά από έναν εμβολιασμό στην ηλικία των 12 εβδομάδων.
Croatian: Trajanje imunosti za bjesnoću dokazano je nakon jednog cijepljenja u starosti od 12 tjedana.
Greek: L.interrogans ορότυπος Canicola
Croatian: L. interrogans, serotip Canicola
Greek: Ωστόσο, λόγω της χαμηλής παθογενετικότητας αυτών των στελεχών, δεν είναι απαραίτητο να κρατιούνται τα εμβολιασμένα ζώα χωριστά από τα ανεμβολίαστα ζώα.
Croatian: Budući da je mala patogenost tog soja, nije potrebno odvojeno držati cijepljene od necijepljenih pasa.
Greek: Ανακινήστε καλά και αμέσως εγχύσετε υποδόρια όλο το περιεχόμενο του φιαλιδίου που περιέχει το ανασυσταθέν διάλυμα (1 ml).
Croatian: Dobro promućkati i odmah primijeniti cijelu količinu (1 ml) rekonstituiranog proizvoda.
Greek: Σε αυτή την περίπτωση η δεύτερη χορήγηση του Versican Plus Pi/L4R δεν πρέπει να γίνεται πριν από τις 12 εβδομάδες.
Croatian: tom slučaju sljedeće cijepljenje s Versican Plus Pi/L4R ne smije se dati prije navršenih 12 tjedana starosti.
Greek: Η απόφαση για τη χρήση του εν λόγω εμβολίου πριν ή μετά από οποιοδήποτε άλλο κτηνιατρικό φαρμακευτικό προϊόν, πρέπει να λαμβάνεται κατά περίπτωση.
Croatian: Odluku o primjeni ovog cjepiva prije, odnosno poslije primjene bilo kojeg drugog veterinarsko-medicinskog proizvoda treba donositi veterinar, od slučaja do slučaja.
Greek: ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ 4.1 Είδη ζώων Σκύλοι.
Croatian: KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 Ciljne vrste životinja