FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: • Tar andra läkemedel som ordinerats av en läkare (t.ex. erytromycin, fluoxetin, gemfibrozil,
Greek: • εάν παίρνετε άλλα φάρμακα που σας έχουν συνταγογραφηθεί από γιατρό για οποιαδήποτε άλλη ασθένεια (π.χ. ερυθρομυκίνη, φλουοξετίνη, γεμφιβροζίλη, αντιμυκητιασικά ιμιδαζόλης, ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη, φαινυτοΐνη, φαινοβαρβιτάλη),
Swedish: Beroende av durationen av infusionen rekommenderas två olika doseringar: Paxene 175 mg/m2 administrerat intravenöst under 3 timmar följt av cisplatin 75 mg/m2 var tredje vecka, eller Paxene 135 mg/m2 som 24-timmarsinfusion följt av cisplatin 75 mg/m2 var tredje vecka.
Greek: Ανάλογα με τη διάρκεια της έγχυσης, συνιστώνται δυο δοσολογικά θεραπευτικά σχήματα του Paxene: Paxene 175 mg/m2 χορηγούμενο ως ενδοφλέβια έγχυση 3 ωρών ακολουθούμενο από σισπλατίνη 75 mg/m2 κάθε τρεις εβδομάδες ή Paxene 135 mg/m2 ως ενδοφλέβια έγχυση 24 ωρών ακολουθούμενο από σισπλατίνη 75 mg/m2 κάθε τρεις εβδομάδες.
Swedish: Störningar i hjärtats retledningssystem och arytmier Hos patienter som behandlas med paklitaxel är allvarliga störningar i retledningssystemet sällsynta.
Greek: Στους ασθενείς που λαμβάνουν paclitaxel οι σοβαρές διαταραχές της καρδιακής αγωγιμότητας είναι σπάνιες.
Swedish: Du får infusionen endast under läkares övervakning och du kommer regelbundet att kontrolleras medan du får infusionen, för att se hur du reagerar på den. Om du har haft hjärtproblem, kommer kanske din hjärtfrekvens att övervakas.
Greek: H έγχυση θα σας χορηγείται μόνο κάτω από ιατρική επίβλεψη και κατά τη διάρκεια της χορήγησής της, θα υποβάλλεστε σε τακτική παρακολούθηση προκειμένου να ελέγχονται οι αντιδράσεις σας σε αυτή.
Swedish: Beredning av intravenös infusion
Greek: Προετοιμασία για ενδοφλέβια έγχυση
Swedish: Hos NSCLC-patienter och ovarialcancerpatienter som erhöll första linjens behandling, resulterade administrering av paklitaxel som 3-timmarsinfusion i kombination med cisplatin i en högre förekomst av svår neurotoxicitet än både paklitaxel som monoterapi och cyklofosfamid följt av cisplatin.
Greek: Κατά τη θεραπεία του NSCLC και τη θεραπεία πρώτης γραμμής καρκίνου ωοθηκών, η χορήγηση paclitaxel ως έγχυση 3 ωρών σε συνδυασμό με σισπλατίνη είχε ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη συχνότητα εμφάνισης σοβαρής νευροτοξικότητας από ό,τι το paclitaxel και η κυκλοφωσφαμίδη ως μεμονωμένοι παράγοντες ακολουθούμενοι από σισπλατίνη.
Swedish: Mindre vanliga: (fördröjd) överkänslighetsreaktion, behandlingskrävande signifikant överkänslighetsreaktion (t ex hypotension, angioneurotiskt ödem, andningssvårigheter, generaliserad urtikaria)
Greek: Όχι συχνές: (καθυστερημένη) υπερευαισθησία, σημαντικές αντιδράσεις υπερευαισθησίας που απαιτούν θεραπεία (π.χ. υπόταση, αγγειονευρωτικό οίδημα, αναπνευστική δυσφορία,
Swedish: För att förhindra allergiska reaktioner medan du får infusionen, kommer du att få andra läkemedel innan behandlingen börjar.
Greek: Θα σας δοθούν φάρμακα πριν αρχίσει η θεραπεία σας με σκοπό την πρόληψη εκδήλωσης αλλεργικών αντιδράσεων κατά τη διάρκεια της έγχυσης.
Swedish: Blodet och lymfsystemet
Greek: Διαταραχές του αιμοποιητικού και του λεμφικού συστήματος:
Swedish: Användning av behållare och infusionsset i mjuk PVC vid administrering rekommenderas därför inte.
Greek: Συνεπώς, δε συνιστάται η χρήση πλαστικοποιημένων περιεκτών PVC και συσκευών χορήγησης.
Swedish: • Allvarlig anemi (blodbrist)
Greek: • Σοβαρή αναιμία
Swedish: Mycket vanliga: artralgi, myalgi Vanliga: smärta i benstommen, kramp i benen, myasteni,
Greek: Πολύ συχνές: αρθραλγία, μυαλγία Συχνές: οστικός πόνος, κράμπες στα πόδια, μυασθένεια, οσφυαλγία
Swedish: Viktig information om några av hjälpämnena i Paxene Detta preparat innehåller omkring 50 volymprocent alkohol.
Greek: Αυτό το φάρμακο περιέχει αλκοόλη περίπου 50 % κατ' όγκο.
Swedish: • Hjärnsjukdom
Greek: • Εγκεφαλοπάθεια
Swedish: • Svimningskänsla
Greek: • Αίσθημα λιποθυμίας
Swedish: Tel: + 386 1 589 6900
Greek: Medis, d.o.o Tel: + 386 1 589 69 00
Swedish: Mindre vanliga: torra ögon, amblyopi, synfältsdefekter Mycket sällsynta*: synnervspåverkan och/eller synstörningar (flimmerskotom), speciellt hos patienter som erhållit högre
Greek: Πολύ σπάνιες*: διαταραχές του οπτικού νεύρου και/ή οπτικές διαταραχές (σπινθηροβόλο σκότωμα), ιδιαίτερα σε ασθενείς που έλαβαν υψηλότερες δόσεις από τις συνιστώμενες
Swedish: • Blek hud
Greek: • Ωχρό δέρμα
Swedish: Du kommer att få denna behandling så länge resultaten från dina blodprov visar att det är säkert för dig att fortsätta med behandlingen.
Greek: Θα σας χορηγείται αυτή η θεραπεία για όσο χρονικό διάστημα τα αποτελέσματά σας στις εξετάσεις αίματος δείχνουν ότι η συνέχιση της θεραπείας είναι ασφαλής.
Swedish: I den första studien erhöll över 650 patienter med primär ovarialcancer stadium IIb-c, III eller IV maximalt 9 behandlingar med paklitaxel (175 mg/m2 i
Greek: Στην πρώτη δοκιμή, περισσότεροι από 650 ασθενείς με πρωτοπαθή καρκίνο ωοθηκών σε στάδιο ΙIb-c, ΙΙΙ ή IV έλαβαν το μέγιστο 9 κύκλους θεραπείας με paclitaxel (175 mg/m2 σε διάστημα 3 ωρών) ακολουθούμενο από σισπλατίνη (75 mg/m2) ή εικονικό φάρμακο.
Swedish: Patienter som får allvarlig neutropeni (neutrofiler <500 celler/mm3 i en vecka eller längre), allvarlig perifer neuropati eller mukosit (grad 3 eller högre) under behandling med Paxene bör få dosen reducerad med 25 % till 75 mg/m2 vid efterföljande behandlingsomgångar med Paxene.
Greek: Οι ασθενείς που εμφανίζουν σοβαρή ουδετεροπενία (ουδετερόφιλα < 500 κύτταρα/mm3 για μια εβδομάδα ή περισσότερο), σοβαρή περιφερική νευροπάθεια ή βλεννογονίτιδα (Βαθμού 3 ή βαρύτερη) κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Paxene πρέπει να λάβουν τη δόση τους μειωμένη κατά 25 %, στα 75 mg/m2, για τους επακόλουθους κύκλους θεραπείας με Paxene.
Swedish: Vanliga: lindriga lokala reaktioner vid injektionsstället (erytem, ömhet, missfärgning av huden eller svullnad, smärta, extravasering, kan leda till cellulit och hudulceration), sjukdomskänsla, bröstsmärtor, frossa, pyrexi
Greek: Συχνές: ήπιες αντιδράσεις της θέσης ένεσης (ερύθημα, ευαισθησία, αποχρωματισμός δέρματος ή οίδημα, άλγος, εξαγγείωση, μπορεί να προκαλέσει κυτταρίτιδα και εξέλκωση δέρματος), αίσθημα κακουχίας, θωρακικό άλγος, ρίγος, πυρεξία
Swedish: Mycket vanliga: allvarlig neutropeni, allvarlig leukopeni, trombocytopeni, anemi, myelosuppression Vanliga: febril neutropeni
Greek: Πολύ συχνές: σοβαρή ουδετεροπενία, σοβαρή λευκοπενία, θρομβοπενία, αναιμία, μυελοκαταστολή Συχνές: ουδετεροπενικός πυρετός Όχι συχνές: σοβαρή αναιμία
Swedish: Före infusionen måste Paxene spädas under aseptiska förhållanden.
Greek: Tο Paxene πρέπει να αραιωθεί κάτω από άσηπτες συνθήκες πριν από την έγχυση.
Swedish: TILLVERKARENS NUMMER PÅ TILLVERKNINGSSATS Lot:
Greek: 13. ΑΡΙΘΜΟΣ ΠΑΡΤΙΔΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Aριθμός παρτίδας:
Swedish: • Onormal hjärtrytm
Greek: • Μη φυσιολογικός καρδιακός ρυθμός
Swedish: Efter beredning kan lösningen vara halvgenomskinlig, vilket beror på vehikeln som används i preparatet.
Greek: Αμέσως μετά την προετοιμασία, τα διαλύματα ενδέχεται να παρουσιάζουν θολερότητα, η οποία αποδίδεται στα έκδοχα της σύνθεσης.
Swedish: Vanliga: allvarlig neuropati (huvudsakligen perifer), yrsel, nervositet, insomnia, depression, tankestörning, hypokinesi, gångstörning, hypestesi, smakförändringar, huvudvärk
Greek: Συχνές: σοβαρή νευροπάθεια (κυρίως περιφερική), ζάλη, νευρικότητα, αϋπνία, κατάθλιψη, σκέψη μη φυσιολογική, υποκινησία, βάδισμα μη φυσιολογικό, υπαισθησία, αλλοίωση
Swedish: UPPGIFTER SOM SKALL FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN FÖRPACKNINGSTEXT FÖR PAXENE 100 mg/16,7 ml
Greek: ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΗΝ ΕΞΩΤΕΡΙΚΗ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΑ KEIMENO KΟΥΤΙΟΥ TOY PAXENE 100 mg/16,7 ml
Swedish: LÄKEMEDLETS NAMN OCH ADMINISTRERINGSVÄG Paxene 6 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning paklitaxel
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ(ΟΙ) ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Paxene 6 mg/ml πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση paclitaxel
Swedish: Du kommer att få Paxene var tredje vecka så länge resultaten från dina blodprov visar att det är säkert för dig att fortsätta med behandlingen.
Greek: Θα σας χορηγείται Paxene κάθε τρεις εβδομάδες, για όσο χρονικό διάστημα τα αποτελέσματά σας στις εξετάσεις αίματος δείχνουν ότι η συνέχιση της θεραπείας είναι ασφαλής.
Swedish: • Mild hudfjällning förnkippad med torrhet, hudutslag och akne
Greek: • Ήπια απολέπιση του δέρματος που σχετίζεται με ξηρότητα, εξάνθημα και ακμή
Swedish: 5 patienter med bröstcancer och till 3 patienter med ovarialcancer var följande: maximal koncentration (Cmax) var 4213 ng/ml, AUC var 12603 ng/h/ml och clearance (CL) var 20,4 l/h/m2.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του paclitaxel στα 175 mg/m2 χορηγούμενου επί 3 ώρες σε 5 ασθενείς με καρκίνο μαστού και σε 3 ασθενείς με καρκίνο ωοθηκών είχαν ως εξής: η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) ήταν 4.213 ng/ml, το εμβαδόν κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα σε σχέση με το χρόνο (AUClast) ήταν 12.603 ng·h/ml και η κάθαρση (CL) ήταν 20,4 l/h/m2.
Swedish: Detta kan vara ett tecken på en allvarlig tarminflammation
Greek: Αυτό ενδέχεται να είναι σημείο σοβαρής φλεγμονής του εντέρου (ψευδομεμβρανώδης κολίτις).
Swedish: Du kommer att få Paxene varannan vecka så länge resultaten från dina blodprov visar att det är säkert för dig att fortsätta med behandlingen.
Greek: Θα σας χορηγείται Paxene κάθε δύο εβδομάδες, για όσο χρονικό διάστημα τα αποτελέσματά σας στις εξετάσεις αίματος δείχνουν ότι η συνέχιση της θεραπείας είναι ασφαλής.
Swedish: Kemisk, fysikalisk och mikrobiell stabilitet av oanvänd, icke utspädd produkt i injektionsflaskan har visats för upp till 28 dagar vid förvaring under 25 °C.
Greek: Η χημική, φυσική και μικροβιολογική σταθερότητα του αχρησιμοποίητου, μη αραιωμένου προϊόντος που παραμένει στο φιαλίδιο έχει αποδειχθεί για έως και 28 ημέρες όταν φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη των 25 °C.
Swedish: AIDS-relaterat Kaposis sarkom
Greek: Σάρκωμα Kaposi σχετιζόμενο με AIDS
Swedish: Vanliga: övergående hudförändringar, torr hud, exfoliativ dermatit, klåda, utslag, akne, övergående lätta
Greek: Συχνές: παροδικές αλλοιώσεις στο δέρμα, ξηροδερμία, αποφολιδωτική δερματίτιδα, κνησμός, εξάνθημα, ακμή, παροδικές και ήπιες αλλαγές των νυχιών
Swedish: • Svår hudirritation, lesioner och klåda
Greek: • Σοβαρός ερεθισμός του δέρματος, βλάβες και εξάνθημα
Swedish: 13 patienter med bröstcancer var följande: maximal koncentration (Cmax) var 3890 ng/ml, AUC var 14090 ng/h/ml och clearance (CL) var 13,3 l/h/m2.
Greek: Οι φαρμακοκινητικές παράμετροι του paclitaxel στα 175 mg/m2 χορηγούμενου επί 3 ώρες σε 13 ασθενείς με καρκίνο μαστού είχαν ως εξής: η μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) ήταν 3.890 ng/ml, το εμβαδόν κάτω από την καμπύλη συγκέντρωσης στο πλάσμα σε σχέση με το χρόνο (AUClast) ήταν 14.090 ng·h/ml και η κάθαρση (CL) ήταν 13,3 l/h/m2.
Swedish: • Hjärtklappning
Greek: • Αύξηση στον καρδιακό κτύπο
Swedish: • Hörselförlust
Greek: • Απώλεια της όρεξης
Swedish: Mycket sällsynta*: anafylaktisk chock (inklusive fatal överkänslighetsreaktion)
Greek: Σπάνιες*: αναφυλακτικές αντιδράσεις Πολύ σπάνιες*: αναφυλακτική καταπληξία (περιλαμβανομένης της μοιραίας υπερευαισθησίας)
Swedish: Mindre vanliga: allvarlig anemi Mycket sällsynta*: akut myeloisk leukemi, myelodysplastiskt syndrom
Greek: Πολύ σπάνιες*: οξεία μυελοειδής λευχαιμία, μυελοδυσπλαστικό σύνδρομο
Swedish: Fyra förpackningsstorlekar finns: 30 mg/5 ml injektionsflaska, 100 mg/16,7 ml injektionsflaska, 150 mg/25 ml injektionsflaska och 300 mg/50 ml injektionsflaska, förpackade i en kartong.
Greek: Διατίθενται τέσσερα μεγέθη συσκευασιών: φιαλίδιο 30 mg/5 ml, φιαλίδιο 100 mg/16,7 ml, φιαλίδιο 150 mg/25 ml και φιαλίδιο 300 mg/50 ml συσκευασμένα σε κουτί.
Swedish: • Torr mun och munsår
Greek: • Ξηροστομία και έλκη στόματος
Swedish: Mycket sällsynta*: tarmobstruktion, tarmperforation, pseudomembranös kolit, ischemisk kolit, mesenterial trombos, nekrotiserande enterokolit, esofagit, ascites, akut pankreatit
Greek: Πολύ σπάνιες*: εντερική απόφραξη, εντερική διάτρηση, ψευδομεμβρανώδης κολίτιδα, ισχαιμική κολίτιδα, μεσεντέρια θρόμβωση, νεκρωτική εντεροκολίτιδα, οισοφαγίτιδα,
Swedish: Neutrofilantal <1500 celler/mm3 vid behandlingsstart (<1000 celler/mm3 för AIDS-KS).
Greek: Οι ασθενείς με επίπεδο ουδετερόφιλων κατά την έναρξη της θεραπείας < 1.500 κύτταρα/mm3 (< 1.000 κύτταρα/mm3 για AIDS-KS) δεν πρέπει να λάβουν paclitaxel.
Swedish: Rekommenderad dos av Paxene är 100 mg/m2, givet som en 3-timmars intravenös infusion varannan vecka.
Greek: Σάρκωμα Kaposi σχετιζόμενο με AIDS Η συνιστώμενη δόση Paxene είναι 100 mg/m2 που χορηγείται ως ενδοφλέβια έγχυση 3 ωρών κάθε δύο εβδομάδες.
Swedish: Mycket vanliga: infektioner (inklusive herpes simplex, oral candidainfektion, faryngit, rinit)
Greek: Πολύ συχνές: λοίμωξη (περιλαμβανομένου του απλού έρπητα, της στοματικής καντιντίασης, της φαρυγγίτιδας, της
Swedish: KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En injektionsflaska innehåller 6 mg/ml paklitaxel (30 mg paklitaxel i 5 ml eller 100 mg paklitaxel i 16.7 ml eller 150 mg paklitaxel i 25 ml eller 300 mg paklitaxel i 50 ml).
Greek: Ένα φιαλίδιο περιέχει 6 mg/ml paclitaxel (30 mg paclitaxel σε 5 ml ή 100 mg paclitaxel σε 16,7 ml ή 150 mg paclitaxel σε 25 ml ή 300 mg paclitaxel σε 50 ml).
Swedish: Mycket sällsynta*: konfusionstillstånd
Greek: Συχνές: κατάθλιψη Πολύ σπάνιες*: συγχυτική κατάσταση
Swedish: : EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Greek: Έγγραφο Αναφοράς: EMEA/320256/2009 EMEA/H/C/216
Swedish: Godkännandet för försäljning förlängdes den 19 juli 2004 och den 19 juli 2009.
Greek: Η άδεια κυκλοφορίας ανανεώθηκε στις 19 Ιουλίου 2004 και στις 19 Ιουλίου 2009.
Swedish: Det ska inte ges till kvinnor som är gravida eller ammar.
Greek: Δεν πρέπει επίσης να χορηγείται σε γυναίκες που είναι έγκυες ή θηλάζουν.
Swedish: Det används för att behandla följande cancertyper:
Greek: Χορηγείται για τη θεραπεία των ακόλουθων τύπων καρκίνου:
Swedish: Företaget har även använt sig av uppgifter som publicerats i vetenskapliga tidskrifter.
Greek: Η παρασκευάστρια εταιρία επικαλέστηκε επίσης δεδομένα δημοσιευμένα σε επιστημονικές επιθεωρήσεις.
Swedish: Mer information om Paxene:
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Paxene:
Swedish: Det ges med hjälp av en infusionspump varannan eller var tredje vecka.
Greek: Χορηγείται με αντλία έγχυσης κάθε δύο ή τρεις εβδομάδες.
Swedish: Den 19 juli 1999 beviljade Europeiska kommissionen Norton Healthcare Limited ett godkännande för försäljning av Paxene som gäller i hela Europeiska unionen.
Greek: Στις 19 Ιουλίου 1999, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Norton Healthcare Limited για το Paxene.
Swedish: Den vanligaste biverkningarna (uppträder hos fler än 1 av 10 patienter) är infektion, svår neutropeni (mycket lågt antal neutrofiler, en typ av vita blodkroppar), svår leukopeni (mycket lågt antal vita blodkroppar), trombocytopeni (lågt antal blodplättar), anemi (lågt antal röda blodkroppar), myelosuppression (ett tillstånd som innebär att benmärgen inte kan producera tillräckligt med blodkroppar), lindriga överkänslighetsreaktioner (allergiska reaktioner), aptitlöshet, neuropati (nervskada), parestesi (stickningar eller myrkrypningar i huden), dåsighet (sömnighet), hypotension (lågt blodtryck), illamående, kräkningar, diarré, slemhinneinflammation, förstoppning, stomatit (inflammation i munslemhimman), magsmärtor, alopeci (håravfall), artralgi (ledvärk), myalgi (muskelvärk), asteni (orkeslöshet), smärta och ödem (svullnad).
Greek: Η συχνότερες ανεπιθύμητες ενέργειες του Paxene (εμφανίζονται σε περισσότερους από 1 στους 10 ασθενείς) είναι λοίμωξη, σοβαρής μορφής ουδετεροπενία (πολύ χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων, ενός τύπου λευκών αιμοσφαιρίων), σοβαρής μορφής λευκοπενία (πολύ χαμηλά επίπεδα λευκών αιμοσφαιρίων), θρομβοκυτταροπενία (χαμηλά επίπεδα αιμοπεταλίων), αναιμία (χαμηλά επίπεδα ερυθροκυττάρων), μυελοκαταστολή (κατάσταση κατά την οποία ο μυελός των οστών δεν παράγει αρκετά αιμοσφαίρια), ελάσσονες αντιδράσεις υπερευαισθησίας (αλλεργικές αντιδράσεις), απώλεια όρεξης, νευροπάθεια (βλάβη στα νεύρα), παραισθησία (μη φυσιολογικό αίσθημα σαν τσίμπημα από βελόνες), υπνηλία, υπόταση (χαμηλή αρτηριακή πίεση), ναυτία (αίσθημα αδιαθεσίας), έμετος, διάρροια, φλεγμονή των βλεννογόνων (φλεγμονή των υγρών επιφανειών του σώματος), δυσκοιλιότητα, στοματίτιδα (φλεγμονή του εσωτερικού του στόματος), κοιλιακός πόνος, αλωπεκία (απώλεια μαλλιών), αρθραλγία (πόνος στις αρθρώσεις), μυαλγία (μυϊκός πόνος), εξασθένιση (αδυναμία), πόνος και οίδημα (πρήξιμο).
Swedish: Resultaten från studierna användes för att utarbeta rekommendationer om hur läkemedlet bör användas.
Greek: Τα αποτελέσματα αυτών των μελετών επιστρατεύτηκαν για την διατύπωση των συστάσεων ως προς τον τρόπο χορήγησης του φαρμάκου.
Swedish: I vissa fall var de påtagligt bättre än med vanliga cancerbehandlingar.
Greek: Σε ορισμένες περιπτώσεις, τα ποσοστά αυτά υπήρξαν ιδιαίτερα βελτιωμένα σε σύγκριση με τις συνήθεις αντικαρκινικές θεραπείες.
Swedish: "Metastaserad" innebär att cancern spridit sig till andra delar av kroppen.
Greek: όρος «μεταστατικός» υποδεικνύει ότι ο καρκίνος έχει εξαπλωθεί σε άλλα μέρη του σώματος.
Swedish: Paxene har undersökts hos 107 patienter med Kaposis sarkom, 312 patienter med metastaserad bröstcancer, 120 patienter med metastaserad äggstockscancer, drygt 900 patienter med framskriden äggstockscancer samt drygt 1 000 patienter med lungcancer.
Greek: Το Paxene μελετήθηκε σε 107 ασθενείς με σάρκωμα Καπόζι, 312 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο του μαστού, 120 ασθενείς με μεταστατικό καρκίνο των ωοθηκών, πάνω από 900 ασθενείς με προχωρημένο καρκίνο των ωοθηκών και πάνω από 1.000 ασθενείς με καρκίνο των πνευμόνων.
Swedish: Det innehåller den aktiva substansen paklitaxel.
Greek: Περιέχει τη δραστική ουσία πακλιταξέλη.
Swedish: De viktigaste måtten på effekt var antalet patienter vars cancer svarade på behandlingen, hur lång tid som gick innan sjukdomen förvärrades och hur lång överlevnadstiden var.
Greek: Οι βασικοί δείκτες μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός των ασθενών των οποίων ο καρκίνος ανταποκρίθηκε στη θεραπεία, το χρονικό διάστημα που διήνυσαν οι ασθενείς χωρίς επιδείνωση της νόσου και το χρονικό διάστημα επιβίωσης.
Swedish: I studierna gavs Paxene tillsammans med andra läkemedel mot cancer och jämfördes med andra behandlingar.
Greek: Στις μελέτες, το Paxene χορηγήθηκε σε συνδυασμό με άλλα αντικαρκινικά φάρμακα και συγκρίθηκε με άλλες θεραπείες.
Swedish: Paxene är ett läkemedel mot cancer.
Greek: Το Paxene είναι αντικαρκινικό φάρμακο.
Swedish: För att förhindra en allvarlig allergisk reaktion måste alla patienter först behandlas med kortikosteroider för att minska inflammation, antihistaminer för att minska svullnad och klåda, samt H2-antagonister för att minska magsyran.
Greek: Για την πρόληψη σοβαρών αλλεργικών αντιδράσεων, σε όλους τους ασθενείς πρέπει να χορηγείται προκαταρκτική θεραπεία με κορτικοστεροϊδή για τον περιορισμό της φλεγμονής, αντιισταμινικά για την υποχώρηση του οιδήματος και του κνησμού και ανταγωνιστές των υποδοχέων H2 για τη μείωση των στομαχικών οξέων.
Swedish: Paxene påverkar även ickecancerceller såsom blodkroppar, vilket kan ge biverkningar.
Greek: Το Paxene επηρεάζει και μη καρκινικά κύτταρα, όπως τα αιμοσφαίρια, γεγονός που προκαλεί ανεπιθύμητες ενέργειες.
Swedish: Det offentliga europeiska utredningsprotokollet (EPAR) finns i sin helhet här.
Greek: Η πλήρης δημόσια έκθεση αξιολόγησης (EPAR) του Paxene διατίθεται εδώ.
Swedish: Paxene ska inte ges till patienter med svår leversjukdom, svåra okontrollerbara infektioner eller lågt antal neutrofiler.
Greek: Το Paxene δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς με σοβαρή ηπατική νόσο, ανεξέλεγκτες λοιμώξεις σοβαρής μορφής ή χαμηλά επίπεδα ουδετερόφιλων.
Swedish: Behandling med Paxene förbättrade svarsfrekvenserna för olika typer av cancer.
Greek: Η θεραπεία με Paxene βελτίωσε τα ποσοστά ανταπόκρισης σε διάφορους τύπους καρκίνου.
Swedish: Paxene ska inte ges till personer som kan vara överkänsliga (allergiska) mot paklitaxel eller något annat innehållsämne.
Greek: Το Paxene δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που ενδέχεται να παρουσιάσουν υπερευαισθησία (αλλεργία) στην πακλιταξέλη ή σε οποιοδήποτε άλλο από τα συστατικά του φαρμάκου.
Swedish: Paxene förlängde också överlevnadstiden vid vissa typer av cancer.
Greek: Επίσης, το Paxene αύξησε το χρονικό διάστημα επιβίωσης των ασθενών σε ορισμένους τύπους καρκίνου.
Swedish: Kommittén för humanläkemedel (CHMP) fann att fördelarna med Paxene är större än riskerna vid behandling av framskridet aidsrelaterat Kaposis sarkom, metastaserad bröstcancer, framskriden äggstockscancer i kombination med cisplatin, metastaserad äggstockscancer där kombinationsbehandling som innehåller platinapreparat har misslyckats, samt icke-småcellig lungcancer.
Greek: Η Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) έκρινε ότι τα οφέλη του Paxene υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στη θεραπεία του διάχυτου σαρκώματος Καπόζι σχετιζόµενου µε AIDS, του μεταστατικού καρκίνου του μαστού, του προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών σε συνδυασμό με σισπλατίνη, του μεταστατικού καρκίνου των ωοθηκών μετά από αποτυχημένη εφαρμογή συνδυαστικής θεραπείας περιέχουσας πλατίνη και του μη μικροκυτταρικού καρκίνου των πνευμόνων.
Swedish: • Framskriden äggstockscancer (när cancern börjat sprida sig utanför äggstocken), i kombination med cisplatin (ett annat cancerläkemedel).
Greek: • του προχωρημένου καρκίνου των ωοθηκών (όταν ο καρκίνος έχει αρχίσει να εξαπλώνεται εκτός της ωοθήκης), σε συνδυασμό με σισπλατίνη (άλλο αντικαρκινικό φάρμακο)
Swedish: Dosen av Paxene, hur ofta läkemedlet ges och behandlingens längd beror på vilken typ av cancer som behandlas och vilka and ra cancerläkemedel som ges tillsammans med Paxene.
Greek: Η δόση του Paxene, η συχνότητα χορήγησής της και η διάρκεια της θεραπείας εξαρτώνται από τη μορφή του υπό θεραπεία καρκίνου και από τον τύπο των άλλων αντικαρκινικών φαρμάκων που χορηγούνται σε συνδυασμό με το Paxene.
Swedish: Paxene ges som en infusion under tre timmar, eller ibland 24 timmar.
Greek: Το Paxene χορηγείται με έγχυση που διαρκεί 3 ώρες ή 24 ώρες ανάλογα με την περίπτωση.
Swedish: Förteckningen över samtliga biverkningar som rapporterats för Paxene finns i bipacksedeln.
Greek: Ο πλήρης κατάλογος όλων των ανεπιθύμητων ενεργειών που αναφέρθηκαν με το Paxene περιλαμβάνεται στο φύλλο οδηγιών χρήσης.
Swedish: Den aktiva substansen i Paxene, paklitaxel, tillhör den grupp av läkemedel mot cancer som kallas taxaner.
Greek: Η δραστική ουσία του Paxene, η πακλιταξέλη, ανήκει σε μια κατηγορία αντικαρκινικών φαρμάκων που ονομάζονται ταξάνες.
Swedish: Om denna inre struktur inte kan brytas ned kan cellerna inte dela sig och därigenom inte föröka sig, utan dör så småningom.
Greek: Όταν ο σκελετός παραμένει αναλλοίωτος, τα κύτταρα δεν μπορούν να διαιρεθούν και πεθαίνουν.
Swedish: Paxene paklitaxel Sammanfattning av EPAR för allmänheten
Greek: Περίληψη EPAR για το κοινό
Swedish: Vilka är riskerna med Paxene?
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Paxene;
Swedish: Kommittén rekommenderade att Paxene skulle godkännas för försäljning.
Greek: Η επιτροπή εισηγήθηκε τη χορήγηση άδειας κυκλοφορίας για το Paxene.
Swedish: Vilken nytta har Paxene visat vid studierna?
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Paxene σύμφωνα με τις μελέτες;
Swedish: • Icke-småcellig lungcancer, i kombination med cisplatin, när det är olämpligt att behandla patienterna kirurgiskt eller med strålning.
Greek: • του µη µικροκυτταρικού καρκίνου του πνεύµονα, σε συνδυασμό με σισπλατίνη, σε ασθενείς που δεν μπορούν να υποβληθούν σε χειρουργική επέμβαση ή ακτινοθεραπεία.
Swedish: • Metastaserad bröstcancer, när andra behandlingar har misslyckats eller är olämpliga.
Greek: • του µεταστατικού καρκίνου του µαστού, όταν άλλες θεραπείες απέτυχαν ή δεν ενδείκνυνται.
Swedish: Paklitaxel blockerar cellens förmåga att förstöra den inre struktur, det "skelett", som måste brytas ned varje gång en cell ska dela sig.
Greek: Η πακλιταξέλη αναστέλλει την ικανότητα των κυττάρων να διασπούν τον «σκελετό» που καθιστά εφικτή τη διαίρεση και τον πολλαπλασιασμό των κυττάρων.
Swedish: Vad är Paxene?
Greek: Τι είναι το Paxene;
Swedish: Hur används Paxene?
Greek: Πώς χρησιμοποιείται το Paxene;
Swedish: Dok.ref.
Greek: Paxene πακλιταξέλη
Swedish: Paxene bör endast ges av en onkolog (cancerspecialist) på en specialiserad canceravdelning.
Greek: Η θεραπεία με Paxene πρέπει να χορηγείται από ογκολόγο (γιατρό εξειδικευμένο στην αντιμετώπιση του καρκίνου) σε ειδικές αντικαρκινικές μονάδες.