FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: - Hypoglykémia sa vyskytuje často v prípade, ak sa dulaglutid používa samostatne alebo spolu s metformínom a pioglitazónom, alebo s inhibítorom sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2i) s metformínom alebo bez metformínu.
Hungarian: - A hipoglikémia előfordulása gyakori, ha a dulaglutidot önmagában vagy metforminnal és pioglitazonnal, illetve - metforminnal vagy anélkül adott - nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-gátlóval együtt alkalmazzák.
Slovak: Primárnym cieľovým ukazovateľom bol čas od randomizácie do objavenia akejkoľvek závažnej nepriaznivej kardiovaskulárnej udalosti (Major Adverse Cardiovascular Event, MACE)kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej mozgovej príhody.
Hungarian: Az elsődleges végpont a randomizálástól bármely, jelentős nemkívánatos cardiovascularis esemény (MACE, major adverse cardiovascular event) - CV halálozás, nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus vagy nem halálos kimenetelű stroke - első bekövetkezéséig eltelt idő volt.
Slovak: Nie je to neobvyklé a nemá to vplyv na dávku vášho lieku.
Hungarian: Ez nem szokatlan, és nem befolyásolja az adagját.
Slovak: Ak existuje podozrenie na pankreatitídu, podávanie dulaglutidu sa má prerušiť.
Hungarian: Ha a pancreatitis gyanúja felmerül, a dulaglutid adását abba kell hagyni.
Slovak: Predklinické údaje, získané na základe obvyklých farmakologických štúdií o bezpečnosti a toxicite po opakovanom podávaní, neodhalili žiadne osobitné riziko pre ľudí.
Hungarian: 5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei A hagyományos - farmakológiai biztonságossági vagy ismételt adagolású dózistoxicitási vizsgálatokból származó nem klinikai jellegű adatok azt igazolták, hogy a készítmény alkalmazásakor humán vonatkozásban különleges kockázat nem várható.
Slovak: Ak plánujete dojčiť alebo ak dojčíte, poraďte sa so svojím lekárom predtým, ako začnete používať tento liek.
Hungarian: Ha Ön szoptatni szeretne vagy jelenleg szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Slovak: Ak sa Trulicity pridá k existujúcej liečbe metformínom a/alebo inhibítorom sodík-glukózového kotransportéra 2 (SGLT2i), môže sa pokračovať v podávaní aktuálnej dávky metformínu a/alebo SGLT2i.
Hungarian: Ha a Trulicity hozzáadására a már előzőleg alkalmazott metformin- és/vagy nátrium-glükóz kotranszporter-2 (SGLT2)-gátló kezelés kiegészítéseként kerül sor, akkor a metformin és/vagy az SGLT2-gátló aktuális adagja folytatható.
Slovak: Pri dulaglutide neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie a pri exenatide dvakrát denne boli zaznamenané dva prípady závažnej hypoglykémie.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát egyetlen esetben sem figyeltek meg a dulaglutid alkalmazásakor és két esetben észleltek hypoglykaemiát a napi kétszeri exenatid alkalmazásakor.
Slovak: Pokyny na použitie injekčnej striekačky, ktoré sú súčasťou písomnej informácie sa musia dôsledne dodržiavať.
Hungarian: Az injekciós toll használatára vonatkozó, a betegtájékoztatóban található utasításokat gondosan be kell tartani.
Slovak: Pre potenciálne citlivé skupiny treba zvážiť počiatočnú dávku 0,75 mg raz týždenne.
Hungarian: A potenciálisan esendő betegcsoportokban megfontolható a heti egyszer 0,75 mg-os kezdő dózis.
Slovak: Po subkutánnom podaní pacientom s diabetom 2. typu dosahuje dulaglutid maximálne plazmatické koncentrácie v priebehu 48 hodín.
Hungarian: Subcutan beadást követően a dulaglutid a plazma csúcskoncentrációt 48 óra alatt éri el 2-es típusú cukorbetegeknél.
Slovak: V každej skupine výskytu sa nežiaduce reakcie uvádzajú v poradí podľa klesajúcej frekvencie.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő előfordulási gyakoriság szerint kerülnek megadásra.
Slovak: - alergické reakcie (hypersenzitivita) (napr. opuch, vyvýšená svrbiaca kožná vyrážka (žihľavka))
Hungarian: - Allergiás reakciók (túlérzékenység) (pl. duzzanat, kiemelkedő, viszkető bőrkiütés
Slovak: Obráťte sa na ošetrujúceho lekára, ak máte akékoľvek otázky či obavy.
Hungarian: Kérdés vagy probléma esetén forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Trulicity obsahuje sodík
Hungarian: A Trulicity nátriumot tartalmaz
Slovak: Neviem, ako sa podáva subkutánna (podkožná) injekcia.
Hungarian: Nem tudom, hogyan kell a bőr alá beadni az injekciót.
Slovak: Priemerná zmena HbA1c
Hungarian: HbA1c átlagos változása
Slovak: Štúdia hodnotiaca kardiovaskulárne príhody Dlhodobá kardiovaskulárna štúdia s Trulicity bola placebom kontrolovaná, dvojito zaslepená.
Hungarian: Cardiovascularis végpontú vizsgálat A Trulicity-vel végzett hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálat egy placebokontrollos, kettős vak klinikai vizsgálat volt.
Slovak: Ďalšiu dávku v injekcii si podajte v pravidelnom naplánovanom termíne.
Hungarian: A következő adagot a szokásos, tervezett napon adja be.
Slovak: Tieto zmeny nie sú klinicky významné.
Hungarian: Ezeknek a változásoknak nincs klinikai jelentősége.
Slovak: Jemne uchopte kožný záhyb v mieste podania injekcie.
Hungarian: Finoman képezzen egy bőrredőt az injekció beadási helyén.
Slovak: Trulicity je indikovaná na liečbu dospelých s nedostatočne kontrolovaným diabetom mellitus 2. typu ako dodatok diéty a cvičenia
Hungarian: A Trulicity nem megfelelően kontrollált 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő felnőttek kezelésére javallott kiegészítő terápiaként az étrend és a testmozgás mellett:
Slovak: 28 týždňov
Hungarian: 28 hét
Slovak: Ako uchovávať Trulicity
Hungarian: Hogyan kell a Trulicity-t tárolni?
Slovak: V čase randomizácie pacienti ukončili predštúdijný inzulínový režim.
Hungarian: A betegek a randomizációval abbahagyták a vizsgálat előtti inzulin-kezelésüket.
Slovak: Ihneď navštívte lekára, ak spozorujete príznaky, akými súvyrážky, svrbenie a rýchlo vznikajúce opuchy tkanív na šiji, tvári, ústach alebo hrdle žihľavka a ťažkosti s dýchaním.
Hungarian: Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbi tüneteket észleli: bőrkiütés, viszketés és a nyak, arc, száj vagy torok szöveteinek gyorsan kialakuló duzzanata, csalánkiütés, nehézlégzés.
Slovak: Liečba potkanov počas gravidity a laktácie pri 16násobne vyšších expozíciách oproti klinickým spôsobovala pamäťový deficit u samičích potomkov.
Hungarian: A vemhesség és a szoptatás teljes ideje alatt patkányoknál alkalmazott kezelés memóriazavarokat okozott a nőnemű utódoknál a klinikailag ajánlottnál 16-szor nagyobb gyógyszerexpozíció esetén.
Slovak: % s metformínom a 4 % bez metformínu) sa hodnotili v placebom kontrolovanej štúdii v trvaní 24 týždňov.
Hungarian: (96% metforminnal és 4% anélkül) biztonságosságát és hatásosságát egy 24 hetes, placebo-kontrollos vizsgálat során értékelték.
Slovak: týždni oproti tým, čo používali inzulín glargín.
Hungarian: héten, mint glargin inzulinnal.
Slovak: Jedna molekula obsahuje 2 identické disulfidovým mostíkom spojené reťazce, z ktorých každý obsahuje modifikovanú ľudskú sekvenciu GLP-1 analógu kovalentne naviazanú na fragment ťažkého reťazca (Fc) modifikovaného ľudského imunoglobulínu G4 (IgG4) prostredníctvom malého peptidového linkera.
Hungarian: GLP-1 analóg szekvenciát, amit egy kis összekötő peptid kovalensen köt egy módosított humán immunglobulin G4 (IgG4) nehézlánc fragmentumhoz (Fc).
Slovak: Tieto pozorovania nie sú klinicky významné.
Hungarian: Ezeknek a megfigyeléseknek nincs klinikai jelentősége.
Slovak: Klinické štúdie s dulaglutidom ukázali zlepšenie funkcie beta-buniek pri meraní prostredníctvom vyhodnotenia modelu homeostázy (HOMA2-%B).
Hungarian: A dulaglutiddal végzett klinikai vizsgálatok fokozott béta-sejt-működésre utaltak, melyet homeosztázis modell-elemzéssel mértek (HOMA2-%B).
Slovak: Ak sa používa v kombinácii so sulfonylureou alebo inzulínom, treba pacientom odporučiť, aby prijali preventívne opatrenia na predchádzanie hypoglykémii počas vedenia vozidiel a obsluhy strojov (pozri časť 4.4). 4.8 Nežiaduce účinky
Hungarian: Ha szulfonilureával vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák, a betegeket figyelmeztetni kell, hogy fordítsanak fokozott figyelmet a hypoglykaemia megelőzésére, amikor gépjárművet vezetnek vagy gépet kezelnek (lásd 4.4 pont).
Slovak: Gastrointestinálne nežiaduce udalosti
Hungarian: Gastrointestinalis mellékhatások
Slovak: - refluxná choroba pažeráka - ochorenie spôsobené žalúdočnými kyselinami, ktoré stúpajú zo žalúdka do ústnej dutiny - grganie - únava - zvýšená tepová frekvencia srdca - spomalenie vedenia elektrických vzruchov v srdci
Hungarian: - Haspuffadás - Gasztroözofageális reflux betegség - egy olyan kórkép, amit a gyomorból a nyelőcsőbe (a gyomrot és a szájat összekötő csőbe) visszaáramló sav okoz - Böfögés - Fáradtságérzés - Szívverésszám emelkedése - A szívben az elektromos jelek vezetésének lelassulása
Slovak: Ak do podania vašej ďalšej dávky ostáva menej ako 3 dni, dávku vynechajte a podajte si až ďalšiu dávku v pravidelnom naplánovanom termíne.
Hungarian: Ha kevesebb, mint 3 nap van hátra a következő adagig, hagyja ki az adagot, és a gyógyszert a következő szokásos, tervezett napon adja be.
Slovak: Zoznam nežiaducich účinkov v tabuľke Tieto nežiaduce reakcie súvisiace s liečbou boli identifikované na základe vyhodnotenia po celú dobu trvania klinických štúdií fázy II, fázy III, dlhodobej kardiovaskulárnej štúdie a postmarketingových hlásení.
Hungarian: A következő mellékhatások azonosítása a II-es és III-as fázisú klinikai vizsgálatok teljes időtartamának, a hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálatnak, valamint a forgalomba hozatalt követő bejelentéseknek az értékelése alapján történt.
Slovak: Obrázok č. 1: Kaplanova-Meierova krivka znázorňujúca čas do prvého výskytu kompozitného ukazovateľa: kardiovaskulárneho úmrtia, nefatálneho infarktu myokardu alebo nefatálnej mozgovej príhody v dlhodobej dulaglutidovej kardiovaskulárnej štúdii
Hungarian: 1. ábra: Kaplan-Meier görbe az összetett végpont, azaz a CV halálozás, a nem halálos kimenetelű myocardialis infarctus vagy nem halálos kimenetelű stroke első bekövetkezéséig eltelt időről a dulaglutiddal végzett, hosszú távú, cardiovascularis végpontú vizsgálatban
Slovak: Účinky predávkovania dulaglutidom v klinických štúdiách zahŕňajú gastrointestinálne poruchy a hypoglykémiu.
Hungarian: Klinikai vizsgálatokban a dulaglutid-túladagolás hatásai közé tartoztak a gastrointestinális zavarok és a hypoglykaemia.
Slovak: Nie je známe, či dulaglutid prechádza do ľudského materského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a dulaglutid emberben átjut-e az anyatejbe.
Slovak: Cmax ani tmax paracetamolu zaznamenané žiadne štatisticky významné rozdiely.
Hungarian: Cmax vagy tmax értéke statisztikailag szignifikánsan nem különbözött.
Slovak: Celkové poruchy a reakcie v mieste podania únava reakcie v mieste podania
Hungarian: Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépő reakciók
Slovak: Ak použijete viac Trulicity ako máte, ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Hungarian: Ha az előírtnál több Trulicity-t alkalmazott Ha az előírtnál több Trulicity-t alkalmazott, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.
Slovak: V hodnotách diastolického krvného tlaku (DBP) sa nevyskytli žiadne rozdiely.
Hungarian: Nem volt különbség a diasztolés vérnyomás tekintetében.
Slovak: Nižšie koncentrácie glukagónu vedú k zníženiu vylučovania glukózy pečeňou.
Hungarian: Az alacsonyabb glukagonszint csökkent glükózfelszabadulást eredményez a májból.
Slovak: Pri liečbe dulaglutidom došlo po 16. týždňoch zníženie systolického krvného tlaku (SBP) (-2,8 mm Hg rozdiel v porovnaní s placebom).
Hungarian: A dulaglutid-kezelés a szisztolés vérnyomás csökkenését (-2,8 Hgmm különbség a placebóhoz képest) eredményezte a 16.
Slovak: Farmakokinetika dulaglutidu sa hodnotila v klinickej farmakologickej štúdii, pričom u zdravých subjektov a pacientov s miernym až závažným poškodením obličiek (CrCl < 30 ml/min), vrátane konečného štádia ochorenia obličiek (vyžadujúceho dialýzu), bola vo všeobecnosti rovnaká.
Hungarian: Vesekárosodás A dulaglutid farmakokinetikáját egy klinikai farmakológiai vizsgálatban értékelték, és az eredmények általában hasonlóak voltak egészséges személyeknél és enyhétől súlyosig terjedő (kreatinin-clearance <30 ml/perc) vesekárosodásban szenvedő betegeknél, beleértve a végstádiumú (dialízist igénylő)
Slovak: Nie je známe, či dulaglutid môže poškodiť vaše nenarodené dieťa.
Hungarian: Terhesség és szoptatás Nem ismert, hogy a dulaglutid károsíthatja-e meg nem született gyermekét.
Slovak: Vek a rasa nemali klinicky významný účinok na farmakokinetiku dulaglutidu.
Hungarian: A nemnek és a rassznak nem volt klinikai szempontból jelentős hatása a dulaglutid farmakokinetikájára.
Slovak: striekačku.
Hungarian: a fecskendőt.
Slovak: Po podaní prvej dávky dulaglutidu 1 mg sa hodnota Cmax paracetamolu znížila o 36 %, po podaní prvej dávky dulaglutidu 3 mg sa znížila o 50 % a stredná hodnota tmax sa objavila neskôr (o 3 a 4 hodiny, v uvedenom poradí).
Hungarian: A dulaglutid 1 mg-os és 3 mg-os első dózisa után a paracetamol Cmax értéke 36%-kal, illetve 50%-kal csökkent, és a tmax középérték később alakult ki (3, illetve 4 óra elteltével).
Slovak: Plazmatické koncentrácie v ustálenom stave boli dosiahnuté medzi 2 - 4 týždňami podávania dulaglutidu raz týždenne (1,5 mg).
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi plazmakoncentráció a 2. és 4. hét között alakult ki a dulaglutid (1,5 mg) heti egyszeri alkalmazása esetén.
Slovak: Stiahnite a zahoďte kryt ihly.
Hungarian: Vegye le és dobja el a tűvédő kupakot.
Slovak: Dulaglutid sa nemá používať počas dojčenia.
Hungarian: A dulaglutid szoptatás alatt nem alkalmazható.
Slovak: V klinickej štúdii kontrolovanej aktívnou látkou v trvaní 78 týždňov bol dulaglutid porovnávaný s inzulínom glargínom, oba spolu s metformínom a sulfonylureou.
Hungarian: Kombinációs kezelés metforminnal és szulfonilureával Egy 78 hetes, aktív kontrollos vizsgálatban a dulaglutidot glargin inzulinnal hasonlították össze, mindkettőnél metformin és szulfonilurea háttérterápia mellett.
Slovak: Tabuľka č. 1: Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov dulaglutidu
Hungarian: 1. táblázat: A dulaglutid mellékhatásainak gyakorisága Szervrendszer osztály
Slovak: Nie je známe, či sa dulaglutid vylučuje do ľudského materského mlieka.
Hungarian: Nem ismert, hogy a dulaglutid kiválasztódik-e a humán anyatejbe.
Slovak: V tejto klinickej štúdii pacienti, ktorí pred zaradením do štúdie používali 1 alebo 2 injekcie inzulínu denne, ukončili svoj inzulínový režim pred klinickým skúšaním a boli randomizovaní na dulaglutid raz týždenne alebo inzulín glargín raz denne, oba v kombinácii s prandiálnym inzulínom lispro trikrát denne, s metformínom alebo bez metformínu.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a vizsgálat megkezdése előtt a napi 1 vagy 2 inzulin injekciót alkalmazó betegek abbahagyták a vizsgálat előtti inzulin-kezelésüket, és heti egyszeri dulaglutid vagy napi egyszeri glargin inzulin-kezelésre randomizálták őket.
Slovak: Nepoužívajte Trulicity počas dojčenia.
Hungarian: Ne alkalmazza a Trulicity-t, ha szoptat.
Slovak: 2. typu, bola väčšina gastrointestinálnych udalostí hlásená počas prvých 2-3 dní od podania počiatočnej dávky a s nasledujúcimi dávkami klesala.
Hungarian: 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél, legfeljebb 6 hétig végzett klinikai farmakológiai vizsgálatok során a gastrointestinalis események többségét a kezdeti dózis utáni 2-3 napban jelentették, és a következő dózisok adása során a gyakoriságuk csökkent.
Slovak: V reprodukčných toxikologických štúdiách na potkanoch a králikoch boli pri 11až 44-násobne vyšších expozíciách dulaglutidu pozorované účinky na kostru a spomalenie rastu plodu, ale neboli pozorované žiadne malformácie plodu.
Hungarian: Reprodukciós toxicitási vizsgálatok során csontrendszeri hatásokat és a magzat növekedésének elmaradását figyelték meg patkányokban és nyulakban a klinikailag ajánlott dulaglutid gyógyszerexpozíció 11-44-szeresénél, de magzati fejlődési rendellenességet nem észleltek.
Slovak: - užívate sulfonylmočovinu alebo inzulín na liečbu cukrovky, lebo sa vám môže znížiť hladina cukru v krvi (hypoglykémia).
Hungarian: - szulfonilureát szed vagy inzulint kap a cukorbetegsége miatt, mivel ilyenkor alacsony vércukorszint (hipoglikémia) alakulhat ki.
Slovak: ŠTÍTOK NA NAPLNENOM PERE
Hungarian: CÍMKE AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐN
Slovak: Lekár, lekárnik alebo zdravotná sestra vás majú zaškoliť, ako sa správne pripravuje a podáva váš liek.
Hungarian: A kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanítja Önt, hogy hogyan kell megfelelően előkészítenie és beadnia a gyógyszerét.
Slovak: Ak si podáte celú dávku lieku, piest má byť zatlačený do striekačky na doraz a v striekačke nemá ostať žiaden liek.
Hungarian: Ha sikerült maradéktalanul beadnia az injekciót, a dugattyú teljesen be van nyomva a fecskendőbe, amiben nem maradt több gyógyszer.
Slovak: Na optimalizáciu dávky inzulínu glargínu, sa obe skupiny titrovali na cieľovú hladinu sérovej glukózy nalačno <5,6 mmol/l.
Hungarian: A glargin inzulin dózis optimalizálása érdekében mindkét csoport tagjainál az éhomi szérum glükózszintet <5,6 mmol/l célértékre titrálták.
Slovak: Trulicity sa má podávať subkutánnou injekciou do brucha, stehna alebo ramena.
Hungarian: A Trulicity-t subcutan injekcióként kell beadni a combba, a hasba vagy a felkarba.
Slovak: Po súčasnom podaní digoxínu v ustálenom stave s 2 po sebe idúcimi dávkami dulaglutidu ostali hodnoty celkovej expozície (AUCτ) a tmax digoxínu nezmenené; a hodnota Cmax sa znížila až na 22 %.
Hungarian: Dinamikus egyensúlyi koncentrációjú digoxinnal egyidejűleg adott dulaglutid 2 egymást követő adagja után a digoxin teljes expozíciója (AUCτ) és tmax értéke nem változott, továbbá a Cmax értéke legfeljebb 22%-kal csökkent.
Slovak: Pomocné látky: citrát sodný, bezvodá kyselina citrónová, manitol, polysorbát 80, voda na injekciu
Hungarian: SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA Segédanyagok: nátrium-citrát, vízmentes citromsav, mannit, poliszorbát 80, injekcióhoz való víz.
Slovak: Injekciu môžete používať kedykoľvek v priebehu dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: Az injekciós tollat a nap folyamán bármikor, étkezés közben vagy attól függetlenül is alkalmazhatja.
Slovak: Nepoužívajte Trulicity
Hungarian: Ne alkalmazza a Trulicity-t:
Slovak: Každá injekčná striekačka je určená iba na jedno použitie.
Hungarian: Minden injekciós tollat csak egyszer lehet használni.
Slovak: Trulicity sa môže vybrať z chladničky a uchovávať pri teplote do 30°C najviac 14 dní.
Hungarian: A Trulicity-t ki lehet venni a hűtőszekrényből, és 30°C-ot meg nem haladó hőmérsékleten lehet tartani legfeljebb 14 napig.
Slovak: Pomaly zatlačte piest až na doraz, kým sa všetok liek nedostane do tela.
Hungarian: Lassan nyomja be a dugattyút addig, amíg a gyógyszert teljesen be nem adta.
Slovak: Čo ak sa v striekačke objaví vzduchová bublina?
Hungarian: Mi a teendő, ha légbuborékot látok a fecskendőben?
Slovak: * Zdokumentovaná, symptomatická hypoglykémia s hladinou glukózy v krvi ≤ 3,9 mmol/l † Len pre 1,5 mg dávku.
Hungarian: * Dokumentált, tüneteket okozó hypoglykaemia 3,9 mmol/l vagy ennél alacsonyabb vércukorszinttel † Csak 1,5 mg dózisú dulaglutid esetén.
Slovak: Liečba dulaglutidom mala za následok významné zníženie hladiny glukózy v krvi nalačno oproti východiskovej hodnote.
Hungarian: Éhomi vércukorszint A dulaglutid-kezelés az éhomi vércukorszint szignifikáns csökkenését eredményezte a kiindulási értékhez képest.
Slovak: Neboli pozorované žiadne prípady závažnej hypoglykémie.
Hungarian: Súlyos hypoglykaemiát egy esetben sem figyeltek meg.
Slovak: Dulaglutid zlepšuje glykemickú kontrolu prostredníctvom dlhodobého účinku zníženia koncentrácie glukózy nalačno, pred jedlom a po jedle u pacientov s diabetom 2. typu, so začiatkom po prvom podaní dulaglutidu a pretrváva počas celého dávkovacieho intervalu raz týždenne.
Hungarian: A dulaglutid a hosszan tartó, éhomi, pre- és posztprandiális glükózkoncentrációt csökkentő hatása miatt javítja a glikémiás kontrollt a 2-es típusú diabeteses betegeknél, ami a dulaglutid első adása után elkezdődik, és fennmarad a heti egyszeri adagolás során.
Slovak: HbA1c
Hungarian: Kiindulási HbA1c
Slovak: Najčastejšie hlásenými nežiaducimi reakciami v klinických štúdiách boli gastrointestinálne nežiaduce udalosti, vrátane nevoľnosti, vracania a hnačky.
Hungarian: A vizsgálatok során a leggyakrabban jelentett mellékhatások gastrointestinalisak voltak, beleértve a hányingert, hányást és hasmenést.
Slovak: Na začiatku liečby bola celková priemerná eGFR 38 ml/min/1,73 m2, 30 %
Hungarian: A vizsgálat kezdetén a teljes átlagos eGFR 38 ml/perc/1,73 m2 volt, a betegek 30%-ának eGFR értéke < 30 ml/perc/1,73 m2 volt.
Slovak: 1/10 000 až < 1/1000; veľmi zriedkavé: <
Hungarian: ≥1/1000 - <1/100; ritka ≥1/10 000-<1/1000; nagyon ritka <1/10 000 és nem ismert: a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Liek si môžete sami podať do oblasti brucha alebo stehien.
Hungarian: A gyógyszert beadhatja a hasába vagy a combjába.
Slovak: Môžete sa od neho nakaziť alebo on sa môže nakaziť od vás.
Hungarian: Megfertőzhet másokat, illetve elkaphat másoktól valamilyen fertőző betegséget.
Slovak: Miera výskytu hypoglykémie, keď sa pridalo 0,75 mg a 1,5 mg dulaglutidu k prandiálnemu inzulínu bola 85,3 % a 80,0 % a frekvencia 35,66 a 31,06 epizód/pacienta/rok.
Hungarian: Ha a 0,75 mg és 1,5 mg dózisú dulaglutidot prandiális inzulinnal kombinációban alkalmazták, az előfordulás 85,3%, illetve 80,0% volt, a gyakoriság pedig 35,66, illetve 31,06 esemény/betegév volt.
Slovak: Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Taliansko
Hungarian: Gyártó Eli Lilly Italia S.p.A.,Via Gramsci 731/733, 50019, Sesto Fiorentino, Firenze (FI), Olaszország
Slovak: Nebola však pozorovaná žiadna tendencia expozície na dulaglutid súvisiaca so stupňom poškodenia pečene.
Hungarian: A dulaglutid-expozíció és a májkárosodás mértéke között azonban nem figyeltek meg semmilyen tendenciát.
Slovak: Určite si však zvoľte vždy iné miesto podania injekcie v danej oblasti.
Hungarian: Azonban figyeljen arra, hogy az adott testtájon belül mindig változtassa az injekció beadási helyét.
Slovak: Pre dulaglutid 0,75 mg, frekvencia nežiaducich reakcií patrila do nižšej skupiny incidencie.
Hungarian: A dulaglutid 0,75 mg-os dózisa esetén a mellékhatás gyakorisága az egy kategóriával kisebb gyakorisági csoportba esett.
Slovak: HbA1c predstavovala 7,2
Hungarian: A kiindulási HbA1c medián értéke 7,2% volt.
Slovak: Dávka lieku sa môže podávať kedykoľvek v priebehu dňa, s jedlom alebo bez jedla.
Hungarian: Az adagot a nap folyamán bármikor be lehet adni, étkezés során vagy attól függetlenül.
Slovak: Ak je pred prvým použitím porušený obal, obráťte sa na lekárnika.
Hungarian: TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES Ha az első használat előtt sérült a zárófólia, lépjen kapcsolatba gyógyszerészével.
Slovak: Ak sa pridá k existujúcej liečbe sulfonylureou alebo inzulínom, môže sa zvážiť zníženie dávky sulfonylurey alebo inzulínu, aby sa znížilo riziko hypoglykémie (pozri časti 4.4 a 4.8).
Hungarian: Ha a már előzőleg alkalmazott szulfonilurea- vagy inzulin-kezeléshez adják hozzá, akkor a hypoglykaemia kockázatának mérséklése érdekében megfontolandó ezek adagjának csökkentése (lásd 4.4 és 4.8 pont).
Slovak: lekárnika či zdravotnej sestry.
Hungarian: gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert,
Slovak: Neuškodia vám ani nebudú mať vplyv na dávku vášho lieku.
Hungarian: Ennek nincs káros hatása Önre, illetve nem befolyásolja az adagját.
Slovak: Striedajte injekčné miesta rotačným spôsobom každý týždeň.
Hungarian: Minden héten változtassa a beadás helyét.
Slovak: EU/1/14/956/009 EU/1/14/956/010
Hungarian: EU/1/14/956/004 EU/1/14/956/005 EU/1/14/956/009 EU/1/14/956/010
Slovak: Ďalšie pokyny dostanete od miestnej pobočky (miestneho zástupcu držiteľa rozhodnutia o registrácii) spoločnosti Lilly uvedenej v písomnej informácii.
Hungarian: (Lásd 3. lépés) Lépjen kapcsolatba a betegtájékoztatóban feltüntetett Lilly képviselettel is a további teendők miatt.
Slovak: - samostatne, ak diéta a cvičenie nedostatočne udržiavajú hladinu cukru v krvi a nemôžete užívať metformín (ďalší liek na cukrovku) - alebo s inými liekmi na liečbu cukrovky v prípade, ak tieto lieky nestačia udržiavať hladinu cukru v krvi.
Hungarian: - önmagában, ha a vércukorszintet kizárólag diétával és testmozgással nem lehet megfelelően kontrollálni, és nem szedhet metformint (egy másik vércukorcsökkentő gyógyszert).
Slovak: Pripravte sa,
Hungarian: Alaposan nézze meg Készüljön elő,