FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Alle Codein-haltigen Arzneimittel, die zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung in der pädiatrischen Patientenpopulation zugelassen sind, einschließlich in der Europäischen Union zugelassener Einzel- und Kombinationspräparate, sind in dieser Überprüfung enthalten.
Italian: Nel presente riesame sono compresi tutti i medicinali a base di codeina autorizzati per il trattamento di tosse e/o raffreddore nella popolazione pediatrica, compresi i prodotti singoli e le combinazioni di medicinali autorizzati nell'Unione europea.
German: Basierend auf allen vorstehenden Erwägungen empfahl der PRAC Einschränkungen hinsichtlich der Anwendung von Codein zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung in der pädiatrischen Patientenpopulation.
Italian: Alla luce di quanto precede, il PRAC ha raccomandato alcune limitazioni all'uso di codeina per il trattamento di tosse e/o raffreddore nella popolazione pediatrica.
German: Der PRAC kam außerdem zu dem Schluss, dass Codein gegen das obstruktive Schlafapnoesyndrom bei pädiatrischen Patienten unter 18 Jahren, die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenoidektomie unterziehen, sowie bei Frauen während der Stillzeit und bei Patienten, die bekanntermaßen CYP2D6bedingte ultraschnelle Metabolisierer sind, kontraindiziert sein sollte.
Italian: Il PRAC ha pertanto concluso che codeina debba essere controindicata nei pazienti pediatrici di età inferiore ai 18 anni sottoposti a tonsillectomia e/o adenoidectomia per sindrome da apnea ostruttiva nel sonno oltre che nelle donne durante l'allattamento e nei pazienti di cui è nota l'appartenenza alla categoria dei metabolizzatori ultrarapidi di CYP2D6.
German: Der PRAC nahm zwar zur Kenntnis, dass hinsichtlich der Identifizierung bestimmter pädiatrischer Patientenpopulationen, die ein höheres Risiko aufweisen, sowie in Bezug auf die Auswirkungen des Alters auf die Verstoffwechselung von Codein noch Unklarheiten bestehen, war jedoch der Meinung, dass Neugeborene, Kleinkinder und junge Kinder möglicherweise schutzloser gegen eine Opioidtoxizität sind und bei ihnen daher ein besonders hohes Risiko einer lebensbedrohlichen Atemdepression besteht.
Italian: Pur ammettendo che permangono alcune incertezze relative all'individuazione di particolari popolazioni pediatriche a rischio più elevato e all'impatto dell'età sul metabolismo della codeina, il PRAC ha ritenuto che neonati, lattanti e bambini piccoli possano essere più vulnerabili alla tossicità da oppioidi e siano quindi esposti a un rischio specifico di depressione respiratoria pericolosa per la vita.
German: • Nach Prüfung der verfügbaren Daten und insbesondere des Risikos schwerwiegender Nebenwirkungen der Opioidtoxizität bei Kindern, der Art der Erkrankung und der Ansichten klinischer Experten kam der PRAC zu dem Schluss, dass die Anwendung von Codein-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung in der pädiatrischen Patientenpopulation nicht empfohlen wird.
Italian: • il PRAC, dopo aver riesaminato le informazioni disponibili e, in particolare, il rischio di gravi reazioni avverse della tossicità oppiacea nei bambini, la natura della condizione e i pareri di esperti clinici, ha ritenuto che l'uso dei medicinali a base di codeina nel trattamento di tosse e/o raffreddore nella popolazione pediatrica sia controindicato;
German: • Darüber hinaus berücksichtigte der PRAC, dass die aktuellen Daten nahe legen, dass Kinder unter zwölf Jahren dem besonderen Risiko einer lebensbedrohlichen Atemdepression ausgesetzt sind, und schlussfolgerte daher, dass die Anwendung von Codein-haltigen Arzneimitteln zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung bei Kindern unter zwölf Jahren kontraindiziert ist.
Italian: • inoltre, il PRAC ha tenuto conto del fatto che, in base alle prove attualmente disponibili, i bambini di età inferiore ai 12 anni sono esposti a un rischio specifico di depressione respiratoria pericolosa per la vita e, pertanto, ha concluso che l'uso dei medicinali a base di codeina per il trattamento di tosse e/o raffreddore è controindicato in questi soggetti.
German: Daher sollte auf nationaler Ebene in Erwägung gezogen werden, diese Kontraindikation über einen durch die jeweiligen Inhaber der Genehmigungen für das Inverkehrbringen eingereichten Änderungsantrag in die Produktinformation ausschließlich für Erwachsene zugelassener Codein-haltiger Produkte aufzunehmen.
Italian: È pertanto necessario intervenire a livello nazionale affinché tale indicazione sia inclusa nell'etichettatura dei medicinali a base di codeina autorizzati soltanto per gli adulti, attraverso una domanda di variazione presentata dai rispettivi titolari delle autorizzazioni all'immissione in commercio.
German: Unter Berücksichtigung aller vorstehenden Punkte kam der PRAC zu dem Schluss, dass das NutzenRisiko-Verhältnis Codein-haltiger Produkte, die zur Behandlung von Husten und/oder Erkältung bei Kindern angezeigt sind, weiterhin günstig ist, vorbehaltlich der beschlossenen Einschränkungen, Kontraindikationen, Warnhinweise und sonstigen Änderungen der Produktinformation, wie in Anhang III des Gutachtens dargelegt.
Italian: Alla luce di quanto precede, il PRAC ha concluso che il rapporto rischi/benefici dei medicinali a base di codeina indicati nel trattamento di tosse e/o raffreddore nei bambini rimane favorevole, purché siano rispettate le restrizioni concordate e si tenga conto delle controindicazioni, delle avvertenze e delle altre modifiche alle informazioni sul prodotto riportate nell'allegato III al parere.
German: Der PRAC schlussfolgerte weiter, dass Codein bei Kindern zwischen zwölf und 18 Jahren, deren Atemfunktion möglicherweise beeinträchtigt ist, einschließlich bei Kindern mit neuromuskulären Erkrankungen, schwerwiegenden Herz- oder Atemwegserkrankungen, Infektionen der oberen Atemwege oder Lungen, multiplem Trauma oder die sich umfangreichen chirurgischen Eingriffen unterziehen/unterzogen haben, nicht empfohlen wird, da diese Symptome zu einer Exazerbation der Symptome der Morphintoxizität führen könnten.
Italian: Il PRAC ha inoltre ritenuto che l'uso di codeina non sia raccomandato nei pazienti di età compresa tra i 12 e i 18 anni con potenziale compromissione della funzione respiratoria, compresi i soggetti con disturbi neuromuscolari, gravi condizioni cardiache o respiratorie, infezioni delle alte vie aeree o polmonari, traumi multipli o candidati a procedure chirurgiche importanti, dal momento che queste condizioni possono peggiorare i sintomi della tossicità da morfina.
German: In dieser Hinsicht kam der PRAC zu dem Schluss, dass diese Kontraindikationen in die Produktinformation aller für Erwachsene zugelassenen Codein-haltigen Produkte aufgenommen werden sollten, und zwar unabhängig von der Indikation.
Italian: A tale proposito il PRAC ha rilevato che tutti i medicinali a base di codeina autorizzati per gli adulti devono riportare tali controindicazioni sull'etichetta, indipendentemente dall'indicazione.
German: Der PRAC war ferner der Auffassung, dass die Anwendung von Codein zur Schmerzlinderung aufgrund der variablen und nicht vorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin mit schwerwiegenden, durch die Opioidtoxizität bedingten unerwünschten Ereignissen einhergehen könnte, insbesondere in der pädiatrischen Patientenpopulation unter zwölf Jahren, und dass Codein daher bei dieser Population nicht angewendet werden sollte.
Italian: Il PRAC ha inoltre ritenuto che l'uso di codeina come analgesico possa essere associato a gravi eventi avversi di tossicità oppiacea, a causa del metabolismo variabile e imprevedibile di codeina in morfina, in particolare nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
German: Im Jahr 2012 war die Taylor-et-al-Studie Teil einer Cochrane-Überprüfung von rezeptfreien/frei verkäuflichen Arzneimitteln gegen akuten Husten bei Kindern und Erwachsenen im ambulanten Behandlungskontext; im Rahmen dieser Überprüfung wurden zusätzlich zwei randomisierte kontrollierte Studien identifiziert, in denen Codein an Erwachsenen getestet (Eccles et al, 1992; Freestone C, 1997) und für Codein keine höhere Wirksamkeit als für Placebo gezeigt wurde.
Italian: Il riesame individuava inoltre due studi controllati randomizzati in cui codeina era stata testata negli adulti (Eccles et al., 1992; Freestone C., 1997): tali studi non hanno dimostrato una maggiore efficacia di codeina rispetto al placebo.
German: Codein war im Jahr 2013 Gegenstand einer Befassung des PRAC1 gemäß Artikel 31 hinsichtlich der Anwendung zur Schmerzlinderung in der pädiatrischen Patientenpopulation (im Folgenden „Kinder" genannt) aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Opioidtoxizität und des Mangels an einheitlichen Maßnahmen zur Risikominimierung, die infolge von in der Literatur beschriebenen Fällen tödlicher oder lebensbedrohlicher Atemdepression geäußert wurden, in denen Codein Kindern nach einer Adenoidektomie/Tonsillektomie gegen obstruktive Schlafapnoe verabreicht wurde.
Italian: Nel 2013 codeina è stata oggetto di un deferimento al PRAC ai sensi dell'articolo 311, per l'indicazione relativa all'uso come analgesico nella popolazione pediatrica (di seguito, i "bambini"), alla luce delle preoccupazioni legate alla tossicità oppiacea e all'assenza di misure coerenti di riduzione dei rischi.
German: Annahme der Vereinbarung der CMDh:
Italian: Adozione dell'accordo del CMDh:
German: Übermittlung der Übersetzungen der Anhänge der Vereinbarung an die zuständigen nationalen Behörden:
Italian: Trasmissione delle traduzioni degli allegati all'accordo alle autorità nazionali competenti:
German: Implementierung der Vereinbarung durch die Mitgliedstaaten (Einreichung der Änderung Typ IA durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen):
Italian: Attuazione dell'accordo da parte degli Stati membri (presentazione della variazione di tipo IA da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio):
German: Zeitplan für die Umsetzung der Vereinbarung
Italian: Calendario per l'attuazione dell'accordo
German: Sitzung der CMDh im April 2015
Italian: Riunione del CMDh dell'aprile 2015
German: Mittwoch, 20. Mai 2015
Italian: 20 maggio 2015
German: Montag, 20. Juli 2015
Italian: 20 luglio 2015
German: Anhang IV Zeitplan für die Umsetzung der Vereinbarung
Italian: Allegato IV Calendario per l'attuazione dell'accordo
German: 1. Oktober 2013
Italian: 1 ottobre 2013
German: 24. Juli 2013
Italian: 24 luglio 2013
German: Umsetzung der Vereinbarung durch die Mitgliedstaaten (Einreichen der Änderungen durch den Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen):
Italian: Attuazione dell'accordo da parte degli Stati membri (presentazione della variazione da parte del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio):
German: Sitzung der CMDh im Juni 2013
Italian: riunione del CMDh del giugno 2013
German: Übermittlung der Übersetzungen der Anhänge der Vereinbarung an die zuständigen nationalen Behörden:
Italian: Trasmissione alle autorità nazionali competenti delle traduzioni degli allegati all'accordo:
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken, Arten der Anwendung der Arzneimittel, der Antragstellers, der Inhabers der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Italian: Allegato I Elenco dei nomi dei medicinali, delle forme farmaceutiche, dei dosaggi, delle vie di somministrazione e dei titolari dell'autorizzazione all'immissione in commercio negli Stati membri
German: Großbritannien Wise Pharmaceuticals Limited
Italian: Regno Unito Wise Pharmaceuticals Limited
German: Deutschland codi OPT
Italian: Germany codi OPT
German: Budapest, H-1044 Hungary
Italian: Budapest, H-1044
German: Immeuble "Le Wilson" 92800 Puteaux
Italian: Immeuble "Le Wilson" 92800 Puteaux France
German: Deutschland Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
Italian: Germania Hexal Aktiengesellschaft Industriestr.
German: Frankreich LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
Italian: LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER
German: Großbritannien Actavis UK Limited Whiddon Valley,
Italian: Regno Unito Actavis UK Limited Whiddon Valley,
German: Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
Italian: Portogallo Confar - Consórcio Farmacêutico, Lda.
German: ExtractumPharma zrt.
Italian: Ungheria ExtractumPharma zrt.
German: Alternova A/S Lodshusvej 11
Italian: Danimarca Alternova A/S Lodshusvej 11
German: SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
Italian: Romania SINTOFARM SA Str. Ziduri intre Vii nr. 22 Sector 2
German: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spanien
Italian: Prat de la Riba, 50 08174 Sant Cugat del Vallés (Barcelona) Spain
German: Griechenland Exelixis - Emporia Iatr.
Italian: Exelixis - Emporia Iatr.
German: Deutschland Cassella-med GmbH & Co.
Italian: Germania Cassella-med GmbH & Co.
German: Frankreich Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
Italian: Laboratoires AMIDO 37, avenue Gabriel Péri BP 232
German: Niederlande Ratiopharm Nederland B.V.
Italian: Ratiopharm Nederland B.V.
German: Deutschland Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
Italian: Germania Berlin-Chemie AG Glienicker Weg 125
German: Frankreich LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
Italian: LABORATOIRE HEPATOUM 1 bis, rue de Plaisance 94130 Nogent Sur Marne France
German: Frankreich BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
Italian: BOUCHARA-RECORDATI 70, avenue Du Général De Gaulle
German: Manchester M1 4PB
Italian: Manchester M1 4PB United Kingdom
German: Frankreich ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Italian: ZAMBON France 13, rue René Jacques 92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
German: ITF Healthvita, Unipessoal Lda
Italian: Portogallo ITF Healthvita, Unipessoal Lda
German: Tropfen zum Einnehmen, Suspension
Italian: Gocce orali, sospensione
German: S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
Italian: Romania S.C. ARENA GROUP S.A. Str. Ştefan Mihăileanu nr.
German: 78401 Chatou Cedex
Italian: 78401 Chatou Cedex France
German: Niederlande OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
Italian: OJG Consumer Care B.V Keyserswey 20
German: Deutschland Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Deutschland
Italian: Germania Desma GmbH Peter-Sander-Str. 41b 55252 Mainz-Kastel Germany
German: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
Italian: Romania S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.
German: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spanien
Italian: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spain
German: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena Portugal
Italian: Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo 2730-056 Barcarena
German: Devon, EX32 8NS
Italian: Devon, EX32 8NS United Kingdom
German: 2201 CW Noordwijk
Italian: 2201 CW Noordwijk The Netherlands
German: Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
Italian: Portogallo Ferraz Lynce, S.A. Rua Consiglieri Pedroso 123 - Queluz de Baixo P.O.
German: 2031 GA Haarlem
Italian: 2031 GA Haarlem The Netherlands
German: Orion Oy Orionintie 1 PL 65
Italian: Finlandia Orion Oy Orionintie 1
German: Deutschland TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
Italian: Germania TUSSIN Pharma GmbH Menchestr.
German: ALKALOID-INT d.o.o.
Italian: Slovenia ALKALOID-INT d.o.o.
German: PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
Italian: Ungheria PharmaSwiss Ceska Republika s.r.o.
German: Frankreich Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers
Italian: Laboratoires THERICA 15, avenue Henry Dunant 27400 Louviers France
German: Dampfærgevej 22 DK-2100 København Ø Denmark
Italian: DK-2100 København Ø Denmark
German: Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
Italian: Romania FARMACOM S.A. Str. Zizinului Nr. 112 cod postal 500407 Braşov România
German: Šlandrova ulica 4 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
Italian: 1231 Ljubljana-Črnuče Slovenia
German: Rektale Anwendung
Italian: Uso rettale
German: Kapsel
Italian: Capsula
German: 08012 Barcelona Spanien
Italian: 08012 Barcelona Spain
German: Ostravská 305/29 74770 Opava - Komárov Czech Republic
Italian: 74770 Opava - Komárov Czech Republic
German: Pinewood Laboratories Ltd. Trading as Pinewood Healthcare
Italian: Trading as Pinewood Healthcare
German: 08025 Barcelona Spanien
Italian: 08025 Barcelona Spain
German: Deutschland MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
Italian: Germania MaxMedic Pharma GmbH Pasinger Str. 16
German: Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21 PL 1406
Italian: Finlandia Oy Leiras Takeda Pharmaceuticals AB Paciuksenkatu 21
German: Niederlande Pharmachemie B.V.
Italian: Pharmachemie B.V.
German: Deutschland AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
Italian: Germania AbZ-Pharma GmbH Graf-Arco-Str. 3
German: Deutschland Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
Italian: Germania Aristo Pharma GmbH Wallenroder Str. 8-10
German: Österreich Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02
Italian: Astellas Pharma GmbH Linzerstrasse 221 E02 1140 Wien
German: Codein Hydrobromid Ederagenina
Italian: Codeina bromidrato Ederagenina
German: Deutschland OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
Italian: Germania OPTIMED Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 5
German: Medgenix Benelux n.v. Vliegveld 21
Italian: Medgenix Benelux n.v.
German: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
Italian: Ungheria GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GlaxoSmithKline Export Ltd
German: Tropfen zum Einnehmen, Lösung
Italian: Gocce orali, soluzione
German: Codeinphosphat Sesquihydrat KODEINIJEV FOSFAT
Italian: Codeina fosfato sesquidrato KODEINIJEV FOSFAT
German: B-dul Theodor Pallady, nr. 44C
Italian: Bd. Theodor Pallady nr.
German: Deutschland UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
Italian: Germania UCB Pharma GmbH Alfred-Nobel-Str. 10
German: Aconit Tinktur Aurantii amari pericarpium Tinktur
Italian: Tintura di aconito Tintura di aurantii pericarpium amari
German: Laboratorio Farmaceutico sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L.
Italian: Laboratorio Farmaceutico sit Specialita' Igienico Terapeutiche S.R.L. Via Cavour, 70
German: Guaifenesin
Italian: Guaifenesina
German: Deutschland
Italian: Germany
German: Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10 2630 Taastrup Denmark
Italian: Danimarca Takeda Pharma A/S Dybendal Alle 10
German: 30000 mg Tablette
Italian: 30000 mg Compressa
German: S.C. LABORMED PHARMA S.A., ROMANIA Bd. Theodor Pallady nr. 44B sector 3, Bucureşti Romania
Italian: Romania SLAVIA PHARM S.R.L. B-dul Theodor Pallady, nr. 44C
German: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid Benzoat Natrium Thiaminhydrochlorid Pyridoxinhydrochlorid Sulfoguajacolat Kalium Citronensäure Natrium Menthol
Italian: Codeina fosfato Efedrina cloridrato Sodio benzoato Tiamina cloridrato Piridossina cloridrato Sulfoguaiacolo Sodio citrato Mentolo
German: Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390 România
Italian: Romania S.C. BIO EEL S.R.L. Str. Bega Nr. 4, TârguMureş cod postal 540390
German: Codein Phenyltoloxamin
Italian: Codeina Feniltolossamina
German: Ibuprofen Codeinphosphat
Italian: Ibuprofene Codeina fosfato
German: Codein Sulfogajacol
Italian: Codeina Sulfoguaiacolo
German: Codein Guaifenesin
Italian: Codeina Guaifenesina
German: Natriumascorbat Phenylephrin Hydrochlorid Ascorbinsäure
Italian: Difenidramina cloridrato Fenilefrina cloridrato Acido ascorbico
German: Codeinphosphat Hemihydrat Chlorcyclizin Hydrochlorid Eucalyptol
Italian: Codeina fosfato emiidrato Clorciclizina cloridrato Eucaliptolo
German: Codeinphosphat Ephedrinhydrochlorid Ammoniumchlorid Carbinoxaminmaleat
Italian: Codeina fosfato Efedrina cloridrato Ammonio cloruro Carbinossamina maleato
German: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3
Italian: Italfarmaco, S.A. San Rafael, 3 28108 Alcobendas (Madrid)
German: Vereinigtes Königreich Trading as Sterling Health or
Italian: Regno Unito Trading as Sterling Health or
German: Johnson & Johnson, Lda.
Italian: Portogallo Johnson & Johnson, Lda.
German: 2012 HK Haarlem Niederlande
Italian: 2012 HK Haarlem Paesi Bassi
German: Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
Italian: C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª planta
German: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polen
Italian: Niepodleglosci 18 02-653 Warsaw Polonia
German: Niederlande ratiopharm Nederland B.V.
Italian: Paesi Bassi ratiopharm Nederland B.V.
German: SW1V 2SA Vereinigtes Königreich
Italian: SW1V 2SA Regno Unito
German: Frankreich Sanofi-Aventis Frankreich 1-13, Boulevard Romain Rolland
Italian: Sanofi-Aventis Francia 1-13, Boulevard Romain Rolland
German: B-1560 Hoeilaart Belgien
Italian: B-1560 Hoeilaart Belgio
German: Souffelweyersheim Frankreich
Italian: Souffelweyersheim Francia
German: Dr.-Robert-PflegerStr.
Italian: Dr.-Robert-Pfleger-Str.
German: Frankreich Merck Medication Familiale
Italian: Merck Medication Familiale
German: Aziende Chimiche Riunite Angelini Frankreichsco ACRAF S.p.A.
Italian: Aziende Chimiche Riunite Angelini Franciasco ACRAF S.p.A.
German: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797 Bulgarien
Italian: Unipharm JSC Traiko Stanoev str. № 3 + Sofia 1797
German: Schweden sanofi-aventis AB Box: 14142
Italian: Svezia sanofi-aventis AB Box: 14142
German: Carnaxide Portugal
Italian: Carnaxide Portogallo
German: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Schweden
Italian: BioPhausia AB Blasieholmsgatan 2 111 48 Stockholm Svezia
German: Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
Italian: Weifa AS, Hausmannsgate 6, P.O.Box 9113
German: Frankreich Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Frankreich
Italian: Teva Sante 110, Esplanade du Général de Gaulle 92931 Paris La Défense Cedex Francia
German: Chefaro Irland Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irland
Italian: Chefaro Irlanda Limited, First Floor, Block A, The Crescent Building, Northwood Office Park, Dublin 9, Irlanda
German: Reckitt Benckiser Irland Ltd, 7
Italian: Reckitt Benckiser Irlanda Ltd, 7
German: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407 Bulgarien
Italian: Actavis EAD 29 Atanas Dukov Str. + Sofia 1407
German: Norwegen ratiopharm OyTeva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo, Finnland
Italian: Norvegia ratiopharm Oy- Teva Group Menmber, Keilaranta 10 E, 02150 Espoo,
German: EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue
Italian: EG LABOLaboratoires EuroGenerics "Le Quintet"bâtiment A 12, rue Danjou
German: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spanien
Italian: 08228 Tarrasa (Barcelona) Spagna
German: Frankreich Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
Italian: Pharmastra 2c, rue du marchal de lattre de tassigny
German: Reckitt Benckiser (Polen) S.A.
Italian: Reckitt Benckiser (Polonia) S.A.
German: Frankreich Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
Italian: Gifrer Barbezat8 10, Rue Paul Bert Bp 165
German: Frankreich Elaiapharm 2881, Route des Crêtes
Italian: Elaiapharm2881, Route des Crêtes
German: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa, Rumänien
Italian: S.C. MAGISTRA C & C S.R.L.Bd-ul Aurel Vlaicu nr. 82 A, Constanţa,
German: 69007 Lyon
Italian: 69007 Lyon Francia
German: BP 205 Valbonne 06904 Sophia
Italian: BP 205 Valbonne 06904 Sophia Antipolis Cedex
German: 89150 Laichingen Deutschland
Italian: 89150 Laichingen Germania
German: Zanza Labs holdings Co-codamol
Italian: Zanza Labs holdings Cocodamol
German: Anhang I Verzeichnis der Bezeichnungen, Darreichungsformen, Stärken des Arzneimittels, Arten der Anwendung, der Inhaber der Genehmigung für das Inverkehrbringen in den Mitgliedstaaten
Italian: Elenco dei nomi dei medicinali, della(delle) forma(e) farmaceutica(che), dei (del) dosaggi(o), della(delle) via(e) di somministrazione, del(dei) richiedente(i), del (dei) titolare(i) dell' autorizzazione all'immissione in commercio negli stati membri
German: 28042 Madrid Spanien
Italian: 28042 Madrid Spagna
German: Boots Pain Relief Plus Capsules
Italian: Boots Pain Relief Plus Capsules capsula
German: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irland
Italian: Bayer Limited, The Atrium, Blackthorn Road, Dublin 18, Irlanda
German: S.C. TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, ClujNapoca, Judeţul Cluj, 400632
Italian: TERAPIA S.A Str. Fabricii Nr.124, Cluj-Napoca, Judeţul Cluj, 400632
German: Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Dänemark
Italian: Danimarca Alternova A/S, Lodshusvej 11, DK4230 Skælskør, Danimarca
German: Barcelona Spanien
Italian: Barcelona Spagna
German: Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spanien
Italian: Mateo Inurria, 30 28036 Madrid Spagna
German: 10237 Dolni Mecholupy Tschechische Republik
Italian: 10237 Dolni Mecholupy Repubblica Ceca