FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Protože přípravek CRIXIVAN je nutno užívat v intervalu po 8 hodinách, je třeba stanovit pro pacienta vhodný časový rozvrh užívání přípravku.
Latvian: Tā kā CRIXIVAN jālieto katras 8 stundas, pacientiem jāsastāda piemērots lietošanas grafiks.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích, které se prováděly po celém světě, byl indinavir podáván samotný nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky (zidovudinem, didanosinem, stavudinem a/nebo lamivudinem) celkem asi 2 000 nemocných, z nichž se ve většině jednalo o dospělé muže bílé pleti (15 % žen).
Latvian: Kontrolētos klīniskajos pētījumos, kas veikti daudzās vietās pasaulē, indinavīrs viens pats vai kopā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem (zidovudīnu, didanozīnu, stavudīnu un/vai lamivudīnu) ordinēts apmēram 2000 pacientu, no kuriem lielākā daļa bija baltās rases vīrieši (15 % sievietes).
Czech: Na místě je opatrnost, přičemž se doporučuje klinické monitorování pacientů.
Latvian: Jāievēro piesardzība lietošanā un ieteicams kontrolēt pacientu klīnisko stāvokli.
Czech: • Pokud lék nemůžete užívat bez jídla, pak přípravek CRIXIVAN užívejte s nízkotučným lehkým jídlem.
Latvian: • Ja Jūs nevarat to lietot bez ēdiena, tad lietojiet CRIXIVAN kopā ar vieglu maltīti ar zemu tauku saturu.
Czech: Ve 4. týdnu byla Cmin indinaviru 500 ng/ml s významnou variabilitou minim (rozmezí 5 až 8 100 ng/ml).
Latvian: 4. nedēļā indinavīra Cmin bija 500 ng/ml ar būtisku caurmēra nepastāvību (diapazonā no 5 līdz 8100 ng/ml).
Czech: Podobně indinavir by také mohl pozměňovat farmakokinetiku jiných látek, které se metabolizují touto společnou cestou.
Latvian: Līdzīgi arī indinavīrs var izmainīt citu zāļu farmakokinētiku, kam ir tas pats metabolisma ceļš.
Czech: Indinavir a lékové formy didanosinu obsahující pufr se musí podávat alespoň jednu hodinu po sobě nalačno.
Latvian: Indinavīru un didanozīna zāļu formu, kas satur bufervielas, jālieto vismaz ar 1 stundas starplaiku, tukšā dūšā.
Czech: Riziko, že budete mít problémy s kostmi je vyšší, pokud: pijete alkohol máte vysoký index tělesné hmotnosti máte velmi slabý imunitní systém jste užíval(a) kortikosteroidy současně s přípravkem CRIXIVAN dlouhodobě užíváte kombinovanou antiretrovirovou léčbu
Latvian: Kaulu problemas rašanās risks ir augstāks, ja: - Jūs lietojat alkoholu, - Jums ir palielināts ķermeņa masas indekss, - Jums ir ļoti novājināta imūmsistēma, - vienlaikus ar CRIXIVAN esat lietojis kortikosteroīdus, - ilgstoši lietojat kombinētu antiretrovirālu terapiju.
Czech: V jedné srovnávací studii zajistila kombinovaná terapie nukleosidovými analogy (trojitá terapie se zidovudinem plus didanosinem) ochranu proti selekci virů s expresí minimálně jedné substituce aminokyselin, související s rezistencí vůči indinaviru (ze 13/24 na 2/20 ve 24. týdnu léčby) a vůči nukleosidovým analogům (z 10/16 na 0/20 ve 24. týdnu léčby).
Latvian: Vienā salīdzinošā pētījumā kombinētā terapija ar nukleozīdu analogiem (trīskāršā terapija ar zidovudīnu plus didanozīnu) aizsargāja pret tādu vīrusu selekciju, kuriem parādās vismaz viena aminoskābes substitūcija, kas saistīta ar rezistenci pret indinavīru (no 13/24 līdz 2/20 terapijas 24. nedēļā) un pret nukleozīdu analogiem (no 10/16 līdz 0/20 terapijas 24. nedēļā).
Czech: Pacienty je však nutno informovat o tom, že byly zaznamenány zprávy o závratích a rozostřeném vidění během léčby indinavirem.
Latvian: Tomēr pacients jāinformē, ka ārstēšanas laikā ar indinavīru ir novērots reibonis un redzes traucējumi.
Czech: • vyrážka nebo suchá kůže
Latvian: • izsitumi vai sausa āda,
Czech: Indinavir se reverzibilně váže na aktivní místo proteázy, čímž enzym kompetitivně inhibuje a zabraňuje tak štěpení virových prekurzorových polyproteinů, k němuž dochází během zrání nově vznikající virové částice.
Latvian: Indinavīrs atgriezeniski saistās ar proteāzes aktīvo daļu un konkurējoši inhibē enzīmu, tādējādi novēršot vīrusa prekursora poliproteīnu šķelšanos jaunizveidotās vīrusa daļiņas nobriešanas laikā.
Czech: Přípravek CRIXIVAN se užívá současně s jinými léčivými přípravky určenými k léčbě infekce HIV (antiretrovirové léčivé přípravky).
Latvian: CRIXIVAN lieto vienlaikus ar citām HIV terapijas metodēm (antiretrovirālām zālēm).
Czech: Byly navrženy dvě klinické studie s 41 dětskými pacienty (4 až 15 let věku) s cílem stanovit bezpečnost, antiretrovirovou aktivitu a farmakokinetiku indinaviru v kombinaci se stavudinem a lamivudinem.
Latvian: Divi klīniskie pētījumi, kuros iesaistīts 41 bērns (vecumā no 4-15 gadiem), tika plānoti, lai raksturotu indinavīra kombinācijas ar stavudīnu un lamivudīnu drošību, pretretrovīrusu aktivitāti un farmakokinētiku.
Czech: Protože není známo, zda indinavir vede k exacerbaci fyziologické hyperbilirubinémie u novorozenců, je nutno pečlivě zvážit podávání indinaviru těhotným ženám v době porodu (viz bod 4.8).
Latvian: Tā kā nav zināms, vai indinavīrs pastiprinās fizioloģisko hiperbilirubinēmiju jaundzimušajiem, rūpīgi jāapdomā indinavīra lietošanas nepieciešamība grūtniecēm pirmsdzemdību periodā (skatīt 4.4. apakšpunktu).
Czech: Renální clearance (116 ml/min) indinaviru nezávisí na koncentraci v celém rozsahu klinických dávek.
Latvian: Indinavīra nieru klīrenss (116 ml/min) nav atkarīgs no koncentrācijas klīnisko devu robežās.
Czech: • kvetiapin - používaný k léčbě některých duševních onemocnění, jako je schizofrenie, bipolární porucha a velká depresivní porucha.
Latvian: • kvetiapīns - lieto dažādu garīgu slimību gadījumos, tādos kā šizofrēnija, bipolārais sindroms un smagi depresīvi traucējumi.
Czech: Indinavir neměnil typ, frekvenci ani závažnost známých hlavních nežádoucích účinků, vyskytujících se v souvislosti s podáváním zidovudinu, didanosinu nebo lamivudinu.
Latvian: Indinavīrs neietekmēja būtiskāko nevēlamo blakusparādību veidu, biežumu, vai smagumu, kas saistītas ar zidovudīna, didanozīna vai lamivudīna lietošanu.
Czech: To proto, aby se zabránilo přenosu HIV na dítě.
Latvian: Tas nepieciešams, lai neļautu HIV infekcijai nonākt bērna organismā.
Czech: • Příkladem jiného léku, který Vám může být podáván současně s přípravkem CRIXIVAN, je ritonavir.
Latvian: • Citu zāļu, kuras Jums varētu tik nozīmētas lietošanai vienlaikus ar CRIXIVAN, piemērs ir ritonavīrs.
Czech: Přípravek CRIXIVAN musí podávat lékaři se zkušenostmi s léčbou infekce HIV.
Latvian: CRIXIVAN ordinēšanu jāveic ārstam ar pieredzi HIV infekciju ārstēšanā.
Czech: BLOKÁTORY VÁPNÍKOVÉHO KANÁLU Dihydropyridin: např. felodipin, nifedipin, nikardipin
Latvian: KALCIJA KANĀLU BLOKATORI Dihidropiridīns: piem., felodipīns, nifedipīns, nikardipīns
Czech: Lze podávat bez jakýchkoli omezení pokud jde o čas podání nebo jídlo.
Latvian: Var lietot neatkarīgi no lietošanas laika un ēdienreizēm.
Czech: Rezistence korelovala s hromaděním mutací v genomu viru, která vedla k expresi substitucí aminokyselin ve virové proteáze.
Latvian: Rezistence korelēja ar vīrusa genoma mutāciju uzkrāšanos, kas izpaudās kā aminoskābju aizvietošana vīrusa proteāzē.
Czech: • Tobolky nedrťte ani nežvýkejte.
Latvian: • Nesmalcināt vai nekošļāt kapsulas.
Czech: Biologická dostupnost indinaviru po jednorázové dávce 800 mg byla přibližně 65 % (90% interval spolehlivosti, 58-72 %).
Latvian: Indinavīra vienas 800 mg devas bioloģiskā pieejamība bija aptuveni 65 % (90 % CI, 58-72 %).
Czech: Obecně platí, že tyto příhody nebyly spojeny s dysfunkcí ledvin a vymizely po hydrataci a dočasném přerušení léčby (např. na 1 až 3 dny).
Latvian: Kopumā šīs parādības nebija saistītas ar nieru disfunkciju un pārgāja pēc atbilstošas hidratācijas un īslaicīgas terapijas pārtraukšanas (piemēram, 1-3 dienām).
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 400mg tobolka obsahuje 149,6 mg laktózy.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 400 mg kapsula satur 149,6 mg laktozes.
Czech: Vysoušedlo se nesmí polykat.
Latvian: Mitruma uzsūcēju nedrīkst norīt.
Czech: • theofylin - používaný na astma
Latvian: • teofilīnu - lieto astmas gadījumā,
Czech: Přípravek CRIXIVAN lze případně užívat spolu s lehkým jídlem s nízkým obsahem tuku.
Latvian: CRIXIVAN var lietot arī ar zema tauku satura, vieglu ēdienu.
Czech: O potenciálních účincích léčby přípravkem CRIXIVAN na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje.
Latvian: Fertilitāte Nav datu par ārstēšanas ar CRIXIVAN iespējamo ietekmi uz vīriešu vai sieviešu fertilitāti.
Czech: • bolest svalů
Latvian: • muskuļu sāpes,
Czech: Z pacientů, u nichž došlo během monoterapie indinavirem v dávce 800 mg každých 8 hodin k opětovnému zvýšení hladin virové RNA („rebound") byly u většiny pacientů pozorovány substituce pouze na třech místech: V82 (na A nebo F), M46 (na I nebo L) a L10 (na I nebo R).
Latvian: Pacientiem, kuriem indinavīra monoterapijas, lietojot 800 mg ik pēc 8 stundām, laikā novēroja vīrusa RNS rikošetu, substitūcijas tikai trīs pozīcijās novēroja vairumam pacientu: V82 (līdz A vai F), M46 (līdz I vai L) un L10 (līdz I vai R).
Czech: •silnábolest, citlivost nebo slabost ve svalech -ktomuto dojde světší pravděpodobností, pokud užíváte léky snižující cholesterol nazývané „statiny" (jako je simvastatin).
Latvian: • stipras muskuļu sāpes, jutīgums vai nespēks - visticamāk var rasties gadījumos, ja Jūs lietojat holesterīna līmeni pazeminošas zāles, ko sauc par "statīniem" (piemēram, simvastatīnu).
Czech: In vitro studie na lidských jaterních mikrosomech ukázaly, že CYP3A4 je jediným isoenzymem P450, který sehrává významnou úlohu v oxidativním metabolizmu indinaviru.
Latvian: In vitro pētījumi ar cilvēku aknu mikrosomām liecināja, ka CYP3A4 ir vienīgais P450 izoenzīms, kam pieder galvenā loma indinavīra oksidatīvajā metabolismā.
Czech: • problémy s kostmi - projevy zahrnují ztuhlé klouby, bolest a bolestivost zvláště v oblasti kyčlí a pohybové obtíže.
Latvian: • kaulu problēmas - pazīmes ir locītavu stīvums, smeldze un sāpes, īpaši gūžās un apgrūtinātas kustības.
Czech: Přípravek CRIXIVAN obsahuje laktózu
Latvian: CRIXIVAN satur laktozi
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry nebo je nemůžete strávit, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Latvian: Ja ārsts Jums ir teicis, ka Jums ir kāda cukura nepanesība, pirms lietojiet šīs zāles, konsultējieties ar ārstu.
Czech: Hladiny cyklosporinu A (CsA) se u pacientů léčených inhibitory proteáz, včetně indinaviru, výrazně zvyšují.
Latvian: Ciklosporīna A (CsA) līmeņi ievērojami paaugstinās pacieniem, kuri lieto proteāžu inhibitorus, ieskaitot indinavīru.
Czech: K dispozici nejsou žádné údaje, které by naznačovaly, že indinavir ovlivňuje schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Latvian: Nav pieejami dati, kas liecinātu par indinavīra ietekmi uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Czech: INHIBITORY HMG-CoA REDUKTÁZY
Latvian: HMG-CoA REDUKTĀZES INHIBITORI
Czech: Indinavir AUC:  11 % Sildenafil AUC  340 %
Latvian: Indinavīra AUC:  11 % Sildenafila AUC  340 %
Czech: haematurie, proteinurie, krystalurie nefrolithiáza, dysurie.
Latvian: hematūrija, proteīnūrija, kristālūrija nierakmeņi, dizūrija.
Czech: • buspiron - používaný na zklidnění
Latvian: • buspironu - lieto, lai Jūs nomierinātu,
Czech: Mnohé substituce aminokyselin proteáz, o nichž se uvádí, že souvisejí s rezistencí vůči ritonaviru a sachinaviru, znamenaly rezistenci i vůči indinaviru.
Latvian: Konstatēja, ka daudzas no proteāzes aminoskābju substitūcijām, kas saistītas ar rezistenci pret ritonavīru un sakvinavīru ir saistītas ar rezistenci arī pret indinavīru.
Czech: Zdá se, že se pozorované substituce aminokyselin hromadí sekvenčním způsobem a bez pravidelného pořadí, snad v důsledku probíhající replikace viru.
Latvian: Novērotām substitūcijām bija tendence uzkrāties secīgi un bez konsekventas kārtības, iespējams, nepārtrauktas vīrusa replikācijas rezultātā.
Czech: Nebylo studováno, kombinované podávání může vést ke zvýšeným hladinám warfarinu.
Latvian: Mijiedarbība nav pētīta, vienlaicīga lietošana var paaugstināt varfarīna līmeni.
Czech: Kombinace je kontraindikována vzhledem ke zvýšenému riziku myopatie včetně rabdomyolýzy.
Latvian: Kombinācija ir kontrindicēta dēļ paaugstināta miopātijas, ieskaitot rabdomiolīzi, riska.
Czech: Izolovaná asymptomatická hyperbilirubinémie (celkový bilirubin  2,5 mg/dl, 43 mol/l), uváděná převážně jako zvýšené hodnoty nepřímého bilirubinu a výjimečně v souvislosti se zvýšením hladin ALT, AST nebo alkalické fosfatázy, se vyskytla přibližně u 14 % pacientů, léčených přípravkem CRIXIVAN samotným nebo v kombinaci s jinými antiretrovirovými přípravky.
Latvian: Izolēta asimptomātiska hiperbilirubinēmija (kopējais bilirubīns  2,5 mg/dl, 43 mol/l), kas pārsvarā izpaudās kā paaugstināts netiešais bilirubīns, ko reti pavadīja ALAT, ASAT vai sārmainās fosfatāzes līmeņa paaugstināšanās, ir novērota apmēram 14 % pacientu, kas lietoja CRIXIVAN vienu pašu vai kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem.
Czech: Hodnoty AUC a maximální plazmatické koncentrace byly obecně podobné hodnotám, pozorovaným u dospělých infikovaných HIV, kteří dostávali doporučenou dávku 800 mg každých 8 hodin; za povšimnutí stojí, že plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky byly nižší.
Latvian: AUC un maksimālā koncentrācija plazmā visumā bija līdzīga HIV inficēto pieaugušo vidū, kuri lietoja ieteikto 800 mg devu katras 8 stundas, jāņem vērā, ka koncentrācija plazmā 8 stundas pēc devas bija zemāka.
Czech: Podávání s lehkými jídly (např. suché toasty s marmeládou nebo konzervovaným ovocem, jablečným džusem a kávou s odstředěným mlékem nebo mlékem bez tuku a cukrem nebo s kukuřičnými lupínky s odstředěným mlékem nebo mlékem bez tuku s cukrem) vedlo k plazmatickým koncentracím, srovnatelnými s odpovídajícími hodnotami ve stavu na lačno.
Latvian: Uzņemot to kopā ar vieglu maltīti (piemēram, sausu tostermaizi ar džemu vai konservētiem augļiem, ābolu sulu, kafiju ar vājpienu vai beztauku pienu un cukuru vai kukurūzas pārslām, vājpienu vai beztauku pienu un cukuru), plazmas koncentrācija bija līdzīga kā lietojot indinavīru tukšā dūšā.
Czech: Fenytoin může sérové hladiny ritonaviru snižovat.
Latvian: Fenitoīns var pazemināt ritonavīra līmeni serumā.
Czech: Pokud zaznamenáte kterýkoli z následujících nežádoucích účinků, ihned navštivte svého lékaře - můžete potřebovat okamžité lékařské ošetření:
Latvian: Nekavējoties informējiet ārstu, ja novērojat jebkuru no minētajām nopietnajām blakusparādībām - Jums var būt nepieciešama neatliekama medicīniskā palīdzība:
Czech: Digoxin AUC:  22 %
Latvian: Digoksīna AUC:  22 %
Czech: Pokud pacient třezalku těčkovanou již užívá, vysaďte ji, zkontrolujte virové hladiny a, pokud je to možné, hladiny indinaviru.
Latvian: Ja pacients lieto asinszāles preparātus, to lietošana jāpārtrauc, jāpārbauda vīrusu slodze un, ja iespējams, indinavīra līmeņi serumā.
Czech: Nebyla získána žádná data porovnávající rifabutin 150 mg QD v kombinaci s indinavirem 800 mg TID s referenční dávkou 150 mg rifabutinu samotného)
Latvian: Nav pieejami dati, kas salīdzina rifabutīnu 150 mg QD kombinācijā ar indinavīru 800 mg TID ar atsauces devu - 150 mg rifabutīna vienu pašu)
Czech: Šest z těchto 11 (55 %) pacientek mělo střední hodnoty plazmatických koncentrací indinaviru 8 hodin po dávce (Cmin) pod prahem spolehlivé měřitelnosti.
Latvian: Sešām no šīm 11 (55 %) pacientēm indinavīra vidējā plazmas koncentrācija 8 stundas pēc devas lietošanas (Cmin) bija trīs reizes zemāka par parasti novēroto.
Czech: • delavirdin, efavirenz, nevirapin - používané proti HIV
Latvian: • delavirdīnu, efavirenzu, nevirapīnu - lieto HIV gadījumā,
Czech: To napomůže snížit nebezpečí tvorby ledvinových kamenů.
Latvian: Tas palīdzēs Jums samazināt nierakmeņu attīstības risku.
Czech: U pacientů s těžkou asymptomatickou leukocyturií (> 100 buněk ve vysokoenergetickém poli) byly pozorovány případy intersticiální nefritidy s medulární kalcifikací a kortikální atrofií.
Latvian: Pacientiem ar asimptomātisku smagu leikocitoūriju (>100 šūnas/stipra palielinājuma laukā) var novērot intersticiālā nefrīta gadījumus ar serdes kalcifikāciju un garozas atrofiju.
Czech: Informace o stravě nebo účinku potravy na absorpci indinaviru (viz bod 4.2 a 5.2).
Latvian: Informāciju par diētas vai pārtikas produktu ietekmi uz indinavīra absorbciju skatīt 4.2. un 5.2. apakšpunktu.
Czech: Účinky na virovou zátěž byly pravidelně výraznější u pacientů, léčených indinavirem v kombinaci s nukleosidovými analogy, avšak procenta nemocných s virovou RNA v séru pod hranicí kvantifikace (500 kopií/ml) se mezi studiemi lišila, od 40 % až po více než 80 % po 24 týdnech.
Latvian: Ietekme uz vīrusu slodzi konsekventi bija izteiktāka pacientiem, kas bija ārstēti ar indinavīru kombinācijā ar nukleozīdu analogiem, bet pacientu proporcija, kuriem vīrusa RNS serumā bija zem skaita noteikšanas robežas (<500 kopijām/ml), 24. nedēļā atšķīrās starp pētījumiem no 40 % līdz vairāk kā 80 %.
Czech: Metabolické parametry
Latvian: Metabolisma rādītāji
Czech: Neexistují žádné klinicky významné rozdíly ve farmakokinetice indinaviru mezi HIV-séropozitivními ženami a HIV-séropozitivními muži.
Latvian: Netika novērota klīniski nozīmīga indinavīra farmakokinētikas atšķirība HIV seropozitīvām sievietēm, salīdzinot ar HIV seropozitīviem vīriešiem.
Czech: Analýza vzorků plazmy a moči jedinců, jimž byl podáván indinavir, ukázala, že metabolity indinaviru vykazují vůči proteinázám malou inhibiční aktivitu.
Latvian: Ar indinavīru ārstētu pacientu plazmas un urīna analīzes parādīja, ka indinavīra metabolītiem bija neliela proteināzi inhibējoša aktivitāte.
Czech: Antiretrovirová aktivita byla při podání didanosinu 3 hodiny po podání indinaviru nezměněna.
Latvian: Pretretrovīrusa iedarbība neizmainās, ja didanozīnu lietoja 3 stundas pēc indinavīra lietošanas.
Czech: Obsah tobolky: laktóza magnesium-stearát
Latvian: Kapsulas saturs bezūdens laktoze magnija stearāts
Czech: Bylo zjištěno, že indinavir samotný nebo v kombinaci s nukleosidovými analogy (zidovudin/stavudin a lamivudin) zpomaluje ve srovnání s nukleosidovými analogy progresi klinického stavu a zajišťuje trvalý účinek na virovou zátěž a počty buněk CD4.
Latvian: Ir pierādīts, ka indinavīrs viens pats vai kombinācijā ar nukleozīdu analogiem (zidovudīnu/stavudīnu un lamivudīnu) aizkavē klīnisko progresēšanas ātrumu, salīdzinot ar nukleozīdu analogiem, un nodrošina paliekošu ietekmi uz vīrusu slodzi un CD4 skaitu.
Czech: Informujte svého lékaře, pokud se chystáte užívat oba přípravky CRIXIVAN a ritonavir.
Latvian: Konsultējieties ar savu ārstu, ja Jūs gatavojas lietot CRIXIVAN kopā ar ritonavīru.
Czech: • Pokud rovněž užíváte ritonavir, pak můžete přípravek CRIXIVAN užívat kdykoli v průběhu dne s jídlem nebo bez jídla.
Latvian: • Ja Jūs lietojat arī ritonavīru, tad Jūs varat lietot CRIXIVAN jebkurā diennakts laikā ar maltīti vai bez tās.
Czech: Mezi tyto nežádoucí účinky patřily: nausea (35,3 %), bolest hlavy (25,2 %), průjem (24,6 %), asténie/únava (24,3 %), vyrážky (19,1 %), poruchy chuťového vnímání (19,1 %), suchá kůže (16,2 %), bolest břicha (14,6 %), zvracení (11,0 %), závratě (10,7 %).
Latvian: Šīs blakusparādības bija: slikta dūša (35,3 %), galvassāpes (25,2 %), caureja (24,6 %), astēnija/nogurums (24,3 %), izsitumi (19,1 %), garšas traucējumi (19,1 %), ādas sausums (16,2 %), sāpes vēderā (14,6 %), vemšana (11,0 %), reibonis (10,7 %).
Czech: Uspořádání této studie neumožňuje definitivní vyhodnocení účinku sachinaviru na indinavir, nicméně naznačuje, že při současném podávání se sachinavirem dochází k méně než dvojnásobnému zvýšení AUC8h indinaviru.
Latvian: Pētījuma plāns neļauj pilnīgi noteikt sakvinavīra ietekmi uz indinavīru, taču liecina indinavīra AUC8h paaugstinājumu mazāk nekā par divām reizēm, to lietojot vienlaicīgi ar sakvinavīru.
Czech: Nejčastěji uváděnými symptomy byly gastrointestinální příznaky (např. nausea, zvracení, průjem) a renální příznaky (např. nefrolitiáza, bolest v boku, hematurie).
Latvian: Visbiežāk ir ziņots par simptomiem kuņģa un zarnu traktā (piemēram, sliktu dūšu, vemšanu, caureju) un nierēs (piemēram, nefrolitiāzi, sāpēm sānos, hematūriju).
Czech: Interakce není známa.
Latvian: Mijiedarbība nav zināma.
Czech: Pomocná látka se známým účinkem Jedna 200mg tobolka obsahuje 74,8 mg laktózy.
Latvian: Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra 200 mg kapsula satur 74,8 mg laktozes.
Czech: Nepotencovaný indinavir nemá na AUC methadonu žádný významný vliv (viz tabulka 1 uvedená výše).
Latvian: Indinavīrs viens pats nozīmīgi neietekmē metadona AUC (skatīt iepriekš 1. tabulu).
Czech: Údaje ze studie v ustáleném stavu se zdravými dobrovolníky naznačují, že ve farmakokinetice indinaviru existuje diurnální proměnlivost.
Latvian: Dati no pētījuma ar veseliem brīvprātīgajiem, kurā tika izvērtēts stabilais indinavira līmenis plazmā, liecina, ka indinavira farmakokinētikai ir diennakts svārstības.
Czech: • zarostlé nehty na nohou s infekcí nebo bez ní
Latvian: • kāju nagu ieaugšana ar vai bez infekcijas,
Czech: Matky je nutno poučit, aby během léčby kojení přerušily.
Latvian: Mātes jābrīdina, ka ārstēšanas laikā bērna barošana ar krūti jāpārtrauc.
Czech: U makaků rhesus vedlo podávání indinaviru novorozeným mláďatům k mírné exacerbaci přechodné fyziologické hyperbilirubinémie, pozorované u tohoto živočišného druhu po narození.
Latvian: Indinavīra ordinēšana Rēzus pērtiķu jaundzimušajiem nedaudz pastiprināja pagaidu fizioloģisko hiperbilirubinēmiju, ko šai sugai novēro pēc piedzimšanas.
Czech: Při pokusech překonat pokles expozice zvyšováním dávky ostatních inhibitorů proteázy podávaných s ritonavirem byla pozorována vysoká četnost jaterních reakcí.
Latvian: Mēģinājumi novērst iedarbības samazināšanos, palielinot cita proteāzes inhibitora devu, ko lietoja kopā ar ritonavīru, tika novērots liels daudzums aknu reakciju.
Czech: Pokud zaznamenáte jakékoli příznaky infekce nebo jiné příznaky, jako jsou svalová slabost, slabost začínající v rukách a chodidlech a postupující směrem nahoru k trupu, bušení srdce, třes nebo hyperaktivita, prosím, informujte ihned svého lékaře a požádejte o nezbytnou péči.
Latvian: Ja Jūs novērojat jebkādas infekcijas pazīmes vai citus simptomus, tādus kā muskuļu vājumu, vājumu, kas rodas plaukstās un pēdās, bet virzās tālāk, pārņemot ķermeni, sirdsklauves, trīci vai hiperaktivitāti, lūdzu informējiet savu ārstu nekavējoties, lai pielāgotu nepieciešamo ārstēšanu.
Czech: Tento návrh je založen na omezených publikovaných údajích (viz bod 5.2).
Latvian: Ieteikums pamatots ar ierobežotiem publicētiem datiem (skatīt 5.2. apakšpunktu).
Czech: V moči potkanů, jedné opice a jednoho psa byly zpozorovány krystaly.
Latvian: Kristāli ir atrasti žurku, viena pērtiķa un viena suņa urīnā.
Czech: Jedná se například o cytomegalovirovou retinitidu, generalizované a/nebo fokální mykobakteriální infekce a pneumonii způsobenou Pneumocystis carinii.
Latvian: Nozīmīgākie šādu reakciju piemēri ir citomegalovīrusu izraisīts tīklenes iekaisums, ģeneralizētas un/vai vietējas mikobaktēriju izraisītas infekcijas un Pneumocystis carinii pneimonija.
Czech: Proto musíte během užívání přípravku CRIXIVAN nadále navštěvovat svého lékaře.
Latvian: Tātad Jums jāturpina apmeklēt ārsts, kamēr Jūs lietojat CRIXIVAN.
Czech: Při léčbě dospělých pacientů indinavirem se vyskytla nefrolitiáza s kumulativní frekvencí výskytu 12,4 % (rozpětí mezi jednotlivými klinickými hodnoceními: 4,7 % až 34,4 %).
Latvian: Indinavīra terapijas rezultātā pieaugušiem pacientiem attīstījās nefrolitiāze ar kopējo biežumu 12,4% (atsevišķos pētījumos robežās no 4,7% līdz 34,4%).
Czech: Pokud je léčba rifabutinem potřebná, je nutno k léčbě HIV infekce hledat alternativní látky.
Latvian: Ja nepieciešama ārstēšana ar rifabutīnu, jāmeklē alternatīvi preparāti HIV infekcijas ārstēšanai.
Czech: Indinavir AUC:  28 % Nevirapin:  (indukce CYP3A)
Latvian: Indinavīra AUC:  28 % Nevirapīns:  (CYP3A indukcija)
Czech: Tvrdé tobolky je nutno spolknout vcelku.
Latvian: Cietās kapsulas jānorij veselas.
Czech: Podávání indinaviru březím samicím makaků rhesus ve třetím trimestru podobnou exacerbaci nezpůsobovalo; docházelo však pouze k omezenému průniku indinaviru placentou.
Latvian: Indinavīra ordinēšana Rēzus pērtiķu mātītēm pēdējā grūtniecības trimestrī līdzīgu paasināšanos jaundzimušajiem neizraisīja; tomēr tikai neliela daļa indinavīra šķērsoja placentāro barjeru.
Czech: Korespondující plazmatické koncentrace 8 hodin po podání dávky byly 220 nM, 210 nM a 370 nM v uvedeném pořadí.
Latvian: Atbilstošā koncentrācija plazmā 8 stundas pēc devas attiecīgi bija 220 nM, 210 nM un 370 nM.