FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Dizziness, psychomotor hyperactivity
Estonian: Närvisüsteemi häired sage aeg-ajalt pearinglus, psühhomotoorne hüperaktiivsus hüperkineesia, segasusseisund
English: • dry throat
Estonian: • kurgu kuivus
English: Rhinitis, sinusitis, epistaxis, nasal discomfort, rhinorrhea, dry throat, hyposmia
Estonian: Respiratoorsed, rindkere ja mediastiinumi häired sage aeg-ajalt neelupõletik nohu, sinusiit, ninaverejooks, ebamugavustunne ninas, rinorröa, kurgu kuivus, hüposmia
English: Headache, fatigue, dry mouth
Estonian: Silma kahjustused aeg-ajalt hägune nägemine, kuivsilmsus
English: • drowsiness
Estonian: • uimasus
English: Decreased milk production in nursing mothers has been reported with pseudoephedrine sulphate, a component of Aerinaze.
Estonian: Aerinaze'i komponendi pseudoefedriinsulfaadi kasutamise korral on imetavatel emadel täheldatud rinnapiima hulga langust.
English: • pounding or irregular heart beat
Estonian: • südamepekslemine või südame rütmihäired
English: What Aerinaze is
Estonian: Mis ravim on Aerinaze
English: • dry eye
Estonian: • kuivsilmsus
English: Constipation
Estonian: BLISTRID
English: Pharyngitis
Estonian: • pearinglus
English: • runny nose
Estonian: • vesine nohu
English: • urinary retention,
Estonian: • dekongestandid,
English: • cabergoline
Estonian: • unehäired
English: • inflammation of the nose
Estonian: • nina kõrvalurgete põletik
English: • muscle pain
Estonian: • lihasvalu
English: • stomach flu
Estonian: • kõhuvalu
English: Gastrointestinal and genitourinary effects
Estonian: Toimed seedetraktile ja kuse-suguelunditele
English: --1 Influenza virus surface antigens (haemagglutinin and neuraminidase)* of strain: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) - like strain (NIBRG-23) (clade 2.2.1) 7.5 micrograms** per 0.5 ml dose * propagated in fertilised hens' eggs from healthy chicken flocks ** expressed in microgram haemagglutinin.
Estonian: --1 Gripiviiruse pinnaantigeenid (hemaglutiniin ja neuraminidaas)* tüvest: A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) sarnane tüvi (NIBRG-23) (klaad 2.2.1) 7,5 mikrogrammi** 0,5 ml annuse kohta * paljundatud tervete kanade viljastatud kanamunades ** väljendatud hemaglutiniini mikrogrammides.
English: Adjuvant MF59C.1 containing: squalene
Estonian: Adjuvant MF59C.1 sisaldab: skvaleeni polüsorbaati 80
English: 10 pre-filled syringes
Estonian: 10 süstelit
English: Pack size
Estonian: sorbitaantrioleaati
English: The MAHs shall identify a specific patient population for which the benefits of the product outweigh the risk.
Estonian: Müügiloa hoidja peab tuvastama spetsiifilise patsiendipopulatsiooni, kelle jaoks ravimi kasulikkus ületab riskid.
English: National Competent Authorities of Member State(s) or Reference Member State(s) if applicable, shall ensure that the following conditions are fulfilled by the MAH(s):
Estonian: Liikmesriikide või, kui asjakohane, viiteliikmesriikide pädevad asutused peavad tagama, et müügiloa hoidjad täidavad järgmised tingimused.
English: Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Estonian: Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
English: Annex IV Conditions for lifting the suspension of the marketing authorisation
Estonian: IV lisa Müügilubade peatamise lõpetamise tingimused
English: Piazza Durante 11 20131 Milano Italy
Estonian: Piazza Durante 11 20131 Milano Itaalia
English: 100 74 Stockholm Sweden
Estonian: 100 74 Stockholm Rootsi
English: 02181 Espoo Finland
Estonian: 02181 Espoo Soome
English: Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082,
Estonian: Roche Latvija SIA 8b G.Astras Street, Riga, LV1082, Läti
English: Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Danmark
Estonian: Roche a/s Industriholmen 59, DK-2650 Hvidovre, Taani
English: 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex
Estonian: Prantsusmaa Roche 52 Boulevard du Parc 92521 NEUILLY SUR SEINE cedex Prantsusmaa
English: N.V. Roche S.A. Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgium
Estonian: Rue Dante 75 1070 Bruxelles Belgia
English: Roche România SRL Piaţa Presei Libere, Nr. 3-5, Clădirea City Gate-Turnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, România
Estonian: Clădirea City GateTurnul de Sud, Etajele 4A, 5 şi 6, Sector 1, Bucureşti, Rumeenia
English: Roche Nederland B.V. Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Netherlands
Estonian: Beneluxlaan 2a, 3446 GR Woerden Holland
English: Annex I List of the names, pharmaceutical forms, strengths of the medicinal products, routes of administration, Marketing Authorisation Holders in the Member States
Estonian: Ravimi(te) nimetuste, ravimvormi(de), tugevus(t)e, manustamisviisi(de), müügiloa hoidja(te) loetelu liikmesriikides
English: Intravenous use or subcutaneous use
Estonian: Intravenoosne või subkutaanne
English: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str., Maroussi 15125, Attiki
Estonian: Roche (Hellas) SA 4, Alamanas & Delfon Str.,
English: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1
Estonian: Roche Pharma AG Emil-Barell-Str. 1 79639 GrenzachWyhlen
English: Intramuscular use
Estonian: Infusioonilahuse kontsentraat
English: Intramuscular use or subcutaneous use
Estonian: Intramuskulaarne või subkutaanne
English: Powder for solution for injection/infusion
Estonian: Süste/infusioonilahuse pulber
English: Powder for solution for injection or infusion
Estonian: Süste- või infusioonilahuse pulber
English: Rocephalin 500 mg
Estonian: Intravenoosne 500 mg
English: ATCvet code: QI09AB02.
Estonian: ATCvet kood: QI09AB02.
English: - Temperature rise of maximum 1.1 °C was observed.
Estonian: - täheldati kehatemperatuuri tõusu maksimaalselt 1,1 °C.
English: Date of first authorisation: 17/08/2017
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 17/08/2017
English: If you notice any effects, even those not already listed in this package leaflet or you think that the medicine has not worked, please inform your veterinary surgeon.
Estonian: Kui täheldate ükskõik milliseid kõrvaltoimeid, isegi neid, mida pole käesolevas pakendi infolehes mainitud, või arvate, et veterinaarravim ei toimi, teavitage palun sellest oma veterinaararsti.
English: - Mild depression during the day of vaccination.
Estonian: - kerge depressioon vaktsineerimispäeval.
English: Each dose of 1 ml contains:
Estonian: Iga 1 ml annus sisaldab:
English: Store and transport refrigerated (2 ºC - 8 ºC).
Estonian: Hoida ja transportida külmas (2°C - 8°C).
English: Vaccinated animals are able to neutralise the VT2e toxin.
Estonian: Vaktsineeritud loomad suudavad VT2e toksiini neutraliseerida.
English: Temperatures returned to normal within 24 hrs.
Estonian: Normaalne kehatemperatuur taastus 24 tunni jooksul.
English: ............................................................... RP ≥ 1.50 per ml.
Estonian: ............................................................ RP ≥ 1,50/ml.
English: Shelf life of the veterinary medicinal product as packaged for sale: 36 months.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 36 kuud.
English: EU/2/17/214/001 (10 doses (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 doses (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 doses (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 doses (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 doses (10 ml))
Estonian: EU/2/17/214/001 (10 annust (10 ml)) EU/2/17/214/002 (50 annust (50 ml)) EU/2/17/214/003 (100 annust (100 ml)) EU/2/17/214/004 (250 annust (250 ml)) EU/2/17/214/005 (10 x 10 annust (10 ml))
English: Allow the vaccine to reach room temperature (15-25 ºC) before administration.
Estonian: Laske vaktsiinil enne manustamist soojeneda toatemperatuurini (15-25 ˚C).
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the label after EXP.
Estonian: Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud sildil pärast Kõlblik kuni/EXP.
English: EXP {month/year} Once broached use within 10 hours.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast avamist kasutada 10 tunni jooksul.
English: Administer a single intramuscular injection of 1 ml in the neck muscles.
Estonian: Manustada ühekordse intramuskulaarse süstina 1 ml kaelalihastesse.
English: Very common adverse reactions: - Mild inflammation at the injection site (< 5 cm in diameter) that typically resolves within three days post-vaccination without treatment.
Estonian: Väga sagedad kõrvaltoimed: - kerge põletik süstekohal (diameetriga < 5 cm), mis tavaliselt kaob ravita kolme päeva jooksul pärast vaktsineerimist.
English: The vials are closed with a bromobutyl rubber stopper and aluminium cap.
Estonian: Viaalid on suletud bromobutüülkummist korgi ja alumiiniumkaanega.
English: Onset of immunity:
Estonian: Immuunsuse kestus:
English: Aluminium hydroxide ............................................................................ 2.117 mg (aluminium) DEAE-dextran
Estonian: Alumiiniumhüdroksiid .......................................................................... 2,117 mg (alumiinium) DEAE-dekstraan
English: 21 days after vaccination.
Estonian: 112 päeva alates vaktsineerimisest.
English: Sodium hydroxide Disodium phosphate dodecahydrate Potassium chloride Potassium dihydrogen phosphate Sodium chloride
Estonian: Abiainete loetelu alumiiniumhüdroksiid DEAE-dekstraan simetikoon naatriumhüdroksiid dinaatriumfosfaat dodekahüdraat kaaliumkloriid kaaliumdivesinikfosfaat naatriumkloriid süstevesi
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli.
Estonian: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e.
English: Active immunisation of piglets from 2 days of age to prevent mortality and reduce clinical signs of oedema disease (caused by verotoxin 2e produced by E. coli) and to reduce the loss of daily weight gain during the finishing period in the face of infections with verotoxin 2e producing E. coli until slaughter from 164 days of age.
Estonian: Aktiivne põrsaste immuniseerimine alates 2 päeva vanusest suremuse vältimiseks ja tursetõve kliiniliste sümptomite vähendamiseks (põhjustatud E. coli toodetud verotoksiin 2e poolt) ning päevase kaaluiibe languse vähendamiseks verotoksiin 2e tootva E. coli infektsiooniga võitlemise lõppperioodil kuni tapmiseni alates 164 päeva vanuselt.
English: Store and transport refrigerated.
Estonian: Hoida ja transportida külmas Mitte lasta külmuda.
English: The vaccine consisting of recombinant verotoxin 2e stimulates an active immunity against VT2e toxin produced by the causative agent of oedema disease in pigs.
Estonian: Rekombinantsest verotoksiin 2e-st koosnev vaktsiin stimuleerib aktiivset immuunsust VT2e toksiini vastu, mida produtseerib sigade tursetõve põhjustav haigusetekitaja.
English: Whitish suspension.
Estonian: Valkjas suspensioon.
English: Duration of immunity: 112 days after vaccination.
Estonian: Immuunsuse tekkimine: 21 päeva alates vaktsineerimisest.
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml)
Estonian: 10 annust (10 ml) 50 annust (50 ml)
English: Pharmacotherapeutic group: Immunologicals for Suidae, inactivated bacterial vaccines (including mycoplasma, toxoid and chlamydia).
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: Immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud baktervaktsiinid (k.a.
English: Polyethylene (PET) vials of 10, 50, 100 and 250 ml.
Estonian: Polüetüleenist (PET) viaalid 10, 50, 100 ja 250 ml.
English: VEPURED suspension for injection for pigs recombinant verotoxin 2e of E. coli
Estonian: VEPURED süstesuspensioon sigadele Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e
English: 10 doses (10 ml) 50 doses (50 ml) 100 doses (100 ml) 250 doses (250 ml) 10 x 10 doses (10 ml)
Estonian: 10 annust (10 ml) 50 annust (50 ml) 100 annust (100 ml) 250 annust (250 ml) 10 x 10 annust (10 ml)
English: Do not use in cases of hypersensitivity to the active substance, to the adjuvants or to any of the excipients.
Estonian: Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust toimeaine, adjuvantide või ravimi ükskõik millis(t)e abiaine(te) suhtes.
English: Marketing authorisation holder and manufacturer responsible for batch release: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
Estonian: Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja: LABORATORIOS HIPRA, S.A.
English: The use is not recommended during pregnancy and lactation.
Estonian: Kasutamine ei ole soovitav tiinuse ja laktatsiooni ajal.
English: MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE B. CONDITIONS OR RESTRICTIONS REGARDING SUPPLY AND USE C. STATEMENT OF THE MRLs
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
English: Shelf life after first opening the container: 10 hours.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist: 10 tundi.
English: A. MANUFACTURERS OF THE BIOLOGICAL ACTIVE SUBSTANCE AND MANUFACTURER RESPONSIBLE FOR BATCH RELEASE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJA(D) JA RAVIMIPARTII KASUTAMISEKS VABASTAMISE EEST VASTUTAVAD TOOTJAD
English: Each dose of 1 ml contains: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP ≥ 1.50.
Estonian: Iga 1 ml annus sisaldab: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e ............................................................. RP ≥ 1,50
English: VEPURED suspension for injection for pigs
Estonian: VEPURED süstesuspensioon sigadele
English: Cardboard box with vials of 10, 50, 100 or 250 doses.
Estonian: Pappkarp viaalidega, mis sisaldavad 10, 50, 100 või 250 annust; Viaal 100 või 250 annusega
English: Recombinant verotoxin 2e of E. coli ................................................................ RP* ≥ 1.50 * RP - relative potency (ELISA)
Estonian: Rekombinantne E. coli verotoksiin 2e ............................................................. RP* ≥ 1,50 * Suhteline tugevus (ELISA)
English: Vial of 10 or 50 doses
Estonian: Viaal 10 või 50 annusega.
English: Cardboard box with vial of 10 x10 doses.
Estonian: Pappkarbis viaal 10 x 10 annusega.
English: Name and address of the manufacturers of the biological active substance: Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Bioloogilis<t>e toimeaine<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id Laboratorios Hipra, S.A.
English: Cardboard box with 1 PET vial of 250 doses (250 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 250 annusega (250 ml).
English: For the full list of excipients, see section 6.1.
Estonian: FARMATSEUTILISED ANDMED 6.1.
English: Cardboard box with 1 vial of 100 doses (100 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 100 annusega (100 ml).
English: Cardboard box with 1 PET vial of 50 doses (50 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 50 annusega (50 ml).
English: PACKAGE LEAFLET: VEPURED suspension for injection for pigs
Estonian: PAKENDI INFOLEHT VEPURED süstesuspensioon sigadele
English: Name and address of the manufacturer responsible for batch release: Laboratorios Hipra, S.A.
Estonian: Ravimipartii vabastamise eest vastutava<te> tootja<te> nimi <nimed> ja aadress<id> Laboratorios Hipra, S.A.
English: Cardboard box with 10 vials of 10 doses (10 ml).
Estonian: Pappkarbis 10 viaali 10 annusega (10 ml).
English: QUANTITY OF THE ACTIVE SUBSTANCE
Estonian: TOIMEAINE(TE) KOGUS
English: Cardboard box with 1 vial of 10 doses (10 ml).
Estonian: Pappkarbis 1 viaal 10 annusega (10 ml).
English: Cardboard box with 1 polyethylene (PET) vial of 10 doses (10 ml).
Estonian: Pappkarp ühe 10 annust (10 ml) sisaldava polüetüleen (PET)-st viaaliga Pappkarp 10 annust (10 ml) sisaldava 10 PET-st viaaliga.
English: Route of administration Packaging
Estonian: Ravimvorm Manustamistee Pakendi iseloomustus
English: ANNEX A
Estonian: LISA A
English: (Invented) name
Estonian: Väljamõeldud nimetus
English: EU/1/99/124/002 Tractocile 37,5 mg/ 5 ml
Estonian: 37.5 mg/ 5 ml
English: EU/1/99/124/001 Tractocile 6,75 mg/0,9 ml Solution for injection
Estonian: 6.75 mg/0.9 ml Süstelahus
English: MA (EU) Number
Estonian: Müügiloa number Euroopa Liidus
English: Concentrate for solution for infusion
Estonian: Kontsentraat infusioonilahuse valmistamiseks
English: Content Pack size
Estonian: Pakendi suurus
English: Equipment that you need
Estonian: Varustus, mida vajate
English: Date of first authorisation: 21st September 2018
Estonian: Müügiloa esmase väljastamise kuupäev: 21. september 2018
English: Do this at a speed that is comfortable for you.
Estonian: Tehke seda sellisel kiirusel, mis ei valmista teile ebamugavust.
English: Pull straight as shown in pictures 1 and 2.
Estonian: Tõmmake otse nagu on näidatud joonisel 1 ja 2.
English: The following information is intended for medical or healthcare professionals only:
Estonian: Järgmine teave on ainult tervishoiutöötajale:
English: Do not warm Pelgraz in any other way (for example, do not warm it in a microwave or in hot water).
Estonian: Ärge soojendage Pelgraz'i muul viisil (ärge näiteks soojendage seda mikrolaineahjus ega kuumas vees).
English: Allow to air dry.
Estonian: Laske sellel kuivada.
English: This does not affect normal operation of the syringe.
Estonian: See ei mõjuta süstli tavapärast kasutamist.
English: • pain in the chest that is not caused by heart disease or a heart attack.
Estonian: • valu rindkeres, mis ei ole põhjustatud südamehaigusest ega südameatakist;
English: Other medicines and Pelgraz
Estonian: Muud ravimid ja Pelgraz
English: • Wash hands with soap under warm running water.
Estonian: • Peske käed sooja jooksva vee all seebiga puhtaks.
English: Do not use it if the date has passed the last day of the month shown or if it has been kept outside of the refrigerator for more than 72 hours or has otherwise expired.
Estonian: Ärge seda kasutage, kui märgitud kuu viimane päev on möödas või kui seda on hoitud külmkapist väljas rohkem kui 72 tundi või kui see on muul põhjusel kasutamiskõlbmatu.
English: If there are particles in it, you must not use it.
Estonian: Kui see sisaldab osakesi, ärge kasutage seda.
English: Always take Pelgraz exactly as your doctor has told you.
Estonian: Kasutage Pelgraz'ialati täpselt nii, nagu arst on teile selgitanud.
English: Like all medicines, Pelgraz can cause side effects, although not everybody gets them.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Pelgraz põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
English: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF United Kingdom
Estonian: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, Middlesex HA1 4HF Ühendkuningriik
English: • if you are allergic to pegfilgrastim, filgrastim, or any of the other ingredients of this medicine (listed in section 6).
Estonian: • kui olete pegfilgrastiimi, filgrastiimi või selle ravimi mis tahes koostisosade suhtes allergiline (loetletud lõigus 6).
English: Pelgraz is for use in adults aged 18 and over.
Estonian: Pelgraz on mõeldud kasutamiseks täiskasvanutel alates 18. eluaastast.
English: If someone else is injecting you, they can also use the back of your arms (see picture 4)
Estonian: Kui teid süstib keegi teine, võib ta süstida ka käsivarre tagakülge (vt joonis 4).
English: Do not use if expiration date has passed.
Estonian: Ärge seda kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
English: White blood cells are important as they help your body fight infection.
Estonian: Vere valgelibled on tähtsad, sest need aitavad organismil võidelda infektsiooniga.
English: Check the appearance of Pelgraz.
Estonian: Kontrollige Pelgraz'i välimust.
English: Dispose of bottom cap immediately.
Estonian: Visake alumine kate kohe ära.
English: Contents of the pack and other information What Pelgraz contains
Estonian: Pakendi sisu ja muu teave Mida Pelgraz sisaldab
English: Acute myeloid leukaemia (AML)
Estonian: Äge müeloidne leukeemia (AML)
English: • Inject within 5 minutes of removing bottom cap.
Estonian: • Pärast alumise katte eemaldamist süstige 5 minuti jooksul.
English: If white blood cells fall to a low level there may not be enough left in the body to fight bacteria and you may have an increased risk of infection.
Estonian: Kui vere valgeliblede arv väheneb, võib neid jääda kehasse liiga vähe, et bakteritega võidelda, ja suureneb infektsiooni tekkimise oht.
English: Your doctor may decide that it would be more convenient for you to inject Pelgraz yourself.
Estonian: Arst võib otsustada, et teil on mugavam Pelgraz'i endale ise süstida.
English: Your doctor will tell you when to stop using Pelgraz.
Estonian: Teie arst räägib teile, millal Pelgraz'i kasutamine lõpetada.
English: [≥ 1/1,000 to < 1/100]).
Estonian: (≥ 1/100 kuni < 1/10)).
English: Do not shake Pelgraz vigorously as this may affect its activity.
Estonian: Ärge raputage Pelgraz'i tugevasti, sest see võib mõjutada ravimi aktiivsust.
English: • Place the injector straight onto your skin (about 90 degrees).
Estonian: • Asetage eeltäidetud süstevahend otse nahale (umbes 90° nurga all.
English: If you become pregnant during Pelgraz treatment, please inform your doctor.
Estonian: Kui te rasestute ravi ajal Pelgraz'iga, palun teavitage sellest oma arsti.
English: The instructions how to inject yourself are given below, but proper treatment of your disease requires close and constant co-operation with your doctor.
Estonian: Juhised selle kohta, kuidas Pelgraz'i endale ise süstida on esitatud allpool, kuid teie haiguse ravimiseks on vajalik tihe ja pidev koostöö arstiga.
English: • Lift straight up: The yellow band indicates that the needle guard is locked.
Estonian: • Eemaldage see otse: kollane ringjas värvus näitab, et nõelakaitse on peal.
English: • have an allergy to latex.
Estonian: • on allergia lateksi suhtes.
English: Put the needle fully into the skin as shown by your nurse or doctor (see picture 6).
Estonian: Torgake nõel täielikult naha sisse nagu meditsiiniõde või arst on teile näidanud (vt joonis 6).
English: Your doctor has given you Pelgraz to encourage your bone marrow (part of the bone which makes blood cells) to produce more white blood cells that help your body fight infection.
Estonian: Arst on määranud teile Pelgraz'i selleks, et ergutada luuüdi (vereliblesid produtseeriv luu osa) tootma rohkem vere valgeliblesid, mis aitavad kehal infektsiooniga võidelda.
English: Do not release the pressure on the plunger!
Estonian: Ärge vabastage kolbi surve alt!
English: Where should I give my injection?
Estonian: Kuhu ma süstin?
English: 2 This adverse reaction was identified through post-marketing surveillance but not observed in randomised, controlled clinical trials in adults.
Estonian: 2 see kõrvaltoime tuvastati turuletulekujärgsel jälgimisel, kuid seda ei täheldatud müügiloa väljastamise aluseks olnud randomiseeritud, kontrollitud kliinilistes uuringutes täiskasvanutega.
English: In order to improve the traceability of biological medicinal products, the trade name of the administered product should be clearly recorded.
Estonian: Bioloogilise ravimi jälitatavuse parandamiseks tuleb manustatud ravimi kaubanduslik nimi selgelt üles kirjutada.
English: The needle guard will not activate unless the entire dose has been given.
Estonian: Nõelakate ei aktiveeru, kui kogu annust pole manustatud.
English: The frequency category was estimated from a statistical calculation based upon 1,576 patients receiving pegfilgrastim in nine randomised clinical trials.
Estonian: Sageduskategooria hinnang põhineb statistilisel arvutusel 1576 patsiendi kohta, kellele manustati pegfilgrastiimi üheksas randomiseeritud kliinilises uuringus.
English: Possible interactions with other haematopoietic growth factors and cytokines have not been specifically investigated in clinical trials.
Estonian: Võimalikke koostoimeid teiste vereloome kasvufaktorite ja tsütokiinidega ei ole kliinilistes uuringutes konkreetselt uuritud.
English: What Pelgraz looks like and contents of the pack
Estonian: Kuidas Pelgraz välja näeb ja pakendi sisu
English: Pelgraz therapy should be initiated and supervised by physicians experienced in oncology and/or haematology.
Estonian: Ravi Pelgraz'iga peab alustama ja juhendama arst, kellel on onkoloogia- ja/või hematoloogiaalased kogemused.
English: If leukocyte counts exceed 50 x 109/L after the expected nadir, this medicinal product should be discontinued immediately.
Estonian: Kui leukotsüütide üldarv pärast eeldatavat madalseisu ületab 50 x 109/l, tuleb selle ravimpreparaadi manustamine otsekohe lõpetada.
English: Your doctor will check your blood and urine regularly as Pelgraz can harm the tiny filters inside your kidneys (glomerulonephritis).
Estonian: Teie arst määrab teile sageli vere ja uriini kontrollanalüüsid, sest Pelgraz võib kahjustada pisikesi filtreid teie neerudes (glomerulonefriit).