FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Před užitím přípravku Pregabalin Pfizer se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Slovak: Predtým, ako začnete užívať Pregabalin Pfizer, obráťte sa na svojho lekára alebo lekárnika.
Czech: Při dávkování 3x denně užívejte přípravek jednou ráno, jednou odpoledne a jednou večer, každý den přibližně ve stejnou dobu.
Slovak: Pri podávaní trikrát denne užite Pregabalin Pfizer raz ráno, raz popoludní a raz večer každý deň asi v rovnakom čase.
Czech: Neukončujte užívání přípravku Pregabalin Pfizer, pokud Vám to lékař nedoporučí.
Slovak: Neprestaňte užívať Pregabalin Pfizer, ak vám to nenariadi lekár.
Czech: Po uvedení přípravku na trh byla u pacientů užívajících pregabalin a opioidy a/nebo další léčivé přípravky tlumící centrální nervový systém (CNS) zaznamenána hlášení selhání dýchání, kómatu a úmrtí.
Slovak: Po uvedení lieku na trh existujú hlásenia o respiračnom zlyhaní, kóme a úmrtiu u pacientov užívajúcich pregabalín a opiáty a/alebo iné lieky utlmujúce centrálny nerovový systém (CNS).
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer je indikován jako přídatná léčba u dospělých s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní.
Slovak: Pregabalin Pfizer je indikovaný ako prídavná liečba u dospelých s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie.
Czech: V důsledku užití více přípravku Pregabalin Pfizer než jste měl(a), se můžete cítit ospalý(á), zmatený(á), vzrušený(á) nebo neklidný(á).
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Pfizer ako máte, môžete sa potom cítiť ospalý, zmätený, vzrušený alebo nepokojný.
Czech: Při současném užívání přípravku Pregabalin Pfizer s určitými jinými léky, které mají uklidňující účinky (včetně opioidů), může přípravek Pregabalin Pfizer zesilovat tyto nežádoucí účinky, což by mohlo vést k selhání dýchání, kómatu a úmrtí.
Slovak: Ak sa užíva s niektorými inými liekmi, ktoré majú sedatívne (upokojujúce) účinky (vrátane opiátov), Pregabalin Pfizer môže zosilňovať tieto účinky a to by mohlo viesť k zlyhaniu dýchania, kóme a úmrtiu.
Czech: Co je přípravek Pregabalin Pfizer a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Pfizer užívat Jak se přípravek Pregabalin Pfizer užívá Možné nežádoucí účinky
Slovak: Čo je Pregabalin Pfizer a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Pfizer Ako užívať Pregabalin Pfizer
Czech: Ve studiích prenatální a postnatální toxicity, způsobil pregabalin vývojovou toxicitu u potomků potkanů vystavených dávkám > 2x vyšším než je maximální doporučená expozice u člověka.
Slovak: V prenatálnych/postnatálnych štúdiách toxicity pregabalín vyvolával vývojovú toxicitu u potomkov potkanov v dávkach  2-krát vyšších, než je odporúčaná maximálna dávka pre človeka.
Czech: Jak přípravek Pregabalin Pfizer uchovávat Obsah balení a další informace
Slovak: 5 Ako uchovávať Pregabalin Pfizer Obsah balenia a ďalšie informácie
Czech: Bezpečnostní profil pregabalinu pozorovaný ve čtyřech pediatrických studiích u pacientů s parciálními záchvaty se sekundární generalizací nebo bez ní (12týdenní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů ve věku od 4 do 16 let, n = 295; 14denní studie účinnosti a bezpečnosti u pacientů starších než 1 měsíc a mladších než 4 roky, n = 175; studie farmakokinetiky a snášenlivosti, n = 65; a jednoletá otevřená navazující studie bezpečnosti, n = 54) byl podobný profilu pozorovanému ve studiích u dospělých pacientů s epilepsií.
Slovak: Bezpečnostný profil pregabalínu pozorovaný v štyroch pediatrických štúdiách s pacientmi s parciálnymi záchvatmi s alebo bez sekundárnej generalizácie (12-týždňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku 4 až 16 rokov, n = 295; 14-dňová štúdia účinnosti a bezpečnosti u pacientov vo veku od 1 mesiaca do menej ako 4 rokov, n = 175; štúdie farmakokinetiky a znášanlivosti, n = 65; a 1-ročná otvorená nadväzujúca štúdia bezpečnosti, n =
Czech: • Přípravek Pregabalin Pfizer může způsobovat rozmazané vidění, ztrátu zraku nebo jiné změny zraku, z nichž většina je přechodná.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže zapríčiniť rozmazanie alebo stratu zraku alebo iné zmeny zraku, z ktorých mnohé sú dočasné.
Czech: Úleva od symptomů generalizované úzkostné poruchy byla pozorována během 1 týdne - měřeno podle Hamiltonovy škály úzkosti (Hamilton Anxiety Rating Scale, HAM-A).
Slovak: Ústup príznakov GAD vyjadrených Hamiltonovou škálou úzkosti (Hamilton Anxiety Rating Scale =
Czech: Plazmatická clearance a renální clearance pregabalinu jsou přímo úměrné clearance kreatininu (viz bod 5.2 Pacienti s poruchou funkce ledvin).
Slovak: Plazmatický klírens a renálny klírens pregabalínu sú priamo úmerné klírensu kreatinínu (pozri časť 5.2 Poškodenie funkcie obličiek).
Czech: • U některých pacientů, kteří užívali přípravek Pregabalin Pfizer a zároveň trpěli dalším onemocněním, byly hlášeny případy úbytku mozkových funkcí (encefalopatie).
Slovak: U niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Pfizer, ktorí mali aj iné ochorenie, boli hlásené prípady zhoršeného fungovania mozgu (encefalopatie).
Czech: V kontrolovaných klinických studiích probíhalo oftalmologické sledování (zahrnující testy zrakové ostrosti, formální testy zrakového pole a rozšířené fundoskopické vyšetření) u 3600 pacientů.
Slovak: Oftalmologické vyšetrenie (vrátane vyšetrenia zrakovej ostrosti, formálneho vyšetrenia zorného poľa a vyšetrenia očného pozadia pri rozšírených zreniciach) sa vykonalo u viac ako 3 600 pacientov v rámci kontrolovaných klinických skúšaní.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer může vyvolávat závratě a somnolenci, a proto může ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Slovak: Pregabalin Pfizer môže vyvolať závraty a ospalosť, a preto môže ovplyvniť schopnosť viesť vozidlá alebo obsluhovať stroje.
Czech: • Přípravek Pregabalin Pfizer způsobuje závratě a spavost, což může zvýšit výskyt náhodných poranění (pádů) u starších pacientů.
Slovak: Pregabalin Pfizer sa dáva do súvislosti so závratmi a ospalosťou, ktoré môžu zvýšiť výskyt náhodných zranení (pádom) u starších pacientov.
Czech: • U některých pacientů užívajících přípravek Pregabalin Pfizer bylo hlášeno srdeční selhání; tito pacienti byli většinou starší pacienti s onemocněním srdce a cév.
Slovak: Existujú hlásenia o srdcovom zlyhávaní u niektorých pacientov užívajúcich Pregabalin Pfizer; títo pacienti boli väčšinou starší s kardiovaskulárnymi ochoreniami.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktosy.
Slovak: Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktózy.
Czech: Ve skupině těchto pacientů byla zraková ostrost snížena u 6,5% pacientů léčených pregabalinem a 4,8 % pacientů dostávajících placebo.
Slovak: U týchto pacientov bola zraková ostrosť znížená u 6,5 % pacientov liečených pregabalínom a 4,8
Czech: Neuropatická bolest Přípravek Pregabalin Pfizer je indikován k léčbě periferní a centrální neuropatické bolesti u dospělých.
Slovak: Pregabalin Pfizer je indikovaný na liečbu periférnej a centrálnej neuropatickej bolesti u dospelých.
Czech: Co přípravek Pregabalin Pfizer obsahuje
Slovak: Čo Pregabalin Pfizer obsahuje
Czech: U mláďat potkanů byla pozorována 1-2 týdny po expozici vyšší než dvojnásobné terapeutické dávce pro člověka snížená akustická úleková odpověď.
Slovak: Znížená odpoveď na akustický podnet sa pozorovala u mladých potkanov 1 - 2 týždne po expozícii pri > 2-násobku terapeutickej dávky u človeka.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer patří do skupiny léků používaných k léčbě epilepsie, neuropatické bolesti a generalizované úzkostné poruchy (GAD) u dospělých.
Slovak: Pregabalin Pfizer patrí do skupiny liekov, ktoré sa používajú na liečbu epilepsie, neuropatickej bolesti a generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Czech: Při terapeutických expozicích pregabalinu byly přítomny klinické známky hyperaktivity CNS a bruxismus a určité změny růstu (přechodná suprese nárůstu tělesné hmotnosti).
Slovak: CNS a bruxizmus a niektoré zmeny v raste (prechodné potlačenie prírastku telesnej hmotnosti).
Czech: • Pokud je přípravek Pregabalin Pfizer podáván současně s léky, které mohou vyvolat zácpu (např. některé léky k léčbě bolesti), může dojít k výskytu obtíží v trávicím traktu (např. zácpa, ucpaná nebo ochrnutá střeva).
Slovak: Keď sa Pregabalin Pfizer užíva s inými liekmi, ktoré môžu spôsobovať zápchu (ako sú napr. niektoré druhy liekov na liečbu bolesti), je možné, že sa môžu objaviť tráviace ťažkosti (ako je napr. zápcha, upchaté alebo paralyzované črevo).
Czech: Měl(a) byste si být vědom(a) toho, že po ukončení dlouhodobé nebo krátkodobé léčby přípravkem Pregabalin Pfizer můžete zaznamenat některé nežádoucí účinky.
Slovak: Potrebujete vedieť, že po ukončení dlhodobej a krátkodobej liečby Pregabalinom Pfizer sa u vás môžu vyskytnúť určité vedľajšie účinky.
Czech: Protože hlavní metabolickou cestou pregabalinu je vylučování ledvinami, je nezbytné snížení dávek u pacientů s poruchou funkce ledvin a po hemodialýze je nutná dodatečná dávka (viz bod 4.2, tabulka 1).
Slovak: Vzhľadom na to, že eliminácia obličkami je hlavným spôsobom eliminácie, je potrebné zníženie dávky u pacientov s poruchou funkcie obličiek a doplnková dávka po hemodialýze (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Czech: Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku.Žádáme zdravotnické pracovníky,
Slovak: Umožňuje priebežné monitorovanie pomeru prínosu a rizika lieku.
Czech: N-metylovaný derivát pregabalinu, hlavní metabolit pregabalinu, který byl zjištěn v moči, tvořil 0,9 % podané dávky.
Slovak: N-metylovaný derivát pregabalínu, hlavný metabolit pregabalínu v moči, predstavoval 0,9 %. V predklinických štúdiách sa nezistila racemizácia S-enancioméru pregabalínu na R-enanciomér.
Czech: Pregabalin přivodil fetální toxicitu u potkanů a králíků pouze při jejich vystavení dávkám prokazatelně vyšším než je expozice u člověka.
Slovak: Fetálna toxicita u potkanov a králikov sa vyskytla iba pri dávkach dostatočne prevyšujúcich dávku pre človeka.
Czech: Po vysazení pregabalinu po krátkodobé i dlouhodobé léčbě byl u některých pacientů pozorovány příznaky z vysazení.
Slovak: Po ukončení krátkodobej a dlhodobej liečby pregabalínom sa u niektorých pacientov pozorovali abstinenčné príznaky.
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer je určen pouze k perorálnímu podání.
Slovak: Pregabalin Pfizer je určený iba na perorálne použitie.
Czech: Oxid titaničitý (E 171) Natrium-lauryl-sulfát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Čištěná voda
Slovak: Obal kapsuly: želatína oxid titaničitý (E171) nátriumlaurylsulfát koloidný oxid kremičitý bezvodý čistená voda
Czech: Při předepisování pregabalinu pacientům užívajícím/používajícím souběžně opioidy je nutná opatrnost vzhledem k riziku útlumu CNS.
Slovak: Pri predpisovaní pregabalínu súbežne s opiátmi sa odporúča postupovať opatrne z dôvodu rizika útlmu CNS (pozri časť 4.5).
Czech: • Před zahájením léčby tímto přípravkem informujte svého lékaře, pokud máte nebo jste někdy měl(a) problémy s alkoholismem nebo zneužíváním léků či závislostí na nich.
Slovak: Predtým ako začnete užívať liek, oznámte svojmu lekárovi, ak ste boli závislý od alkoholu alebo návykových látok alebo ste nadmerne užívali akékoľvek lieky.
Czech: • jestliže jste alergický(á) na pregabalin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Slovak: Neužívajte Pregabalin Pfizer: ak ste alergický na pregabalín alebo na ktorúkoľvek z ďalších zložiek tohto lieku (uvedených v časti
Czech: Jestliže jste užil(a) více přípravku Pregabalin Pfizer, než jste měl(a)
Slovak: Ak užijete viac Pregabalinu Pfizer, ako máte
Czech: 100 x 1 tvrdá tobolka v PVC/Al perforovaném jednodávkovém blistru.
Slovak: 100 x 1 tvrdá kapsula v PVC/Al perforovaný blister s jednotlivými dávkami.
Czech: Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé tobolky pregabalinum
Slovak: Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé kapsuly pregabalín
Czech: Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 50 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 100 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé tobolky Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé tobolky
Slovak: Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 50 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 75 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 100 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 150 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 200 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé kapsuly Pregabalin Pfizer 300 mg tvrdé kapsuly
Czech: Fundoskopické změny byly pozorovány u 1,7 % pacientů léčených pregabalinem a 2,1 % pacientů dostávajících placebo.
Slovak: Zmeny na očnom pozadí sa pozorovali u 1,7 % pacientov liečených pregabalínom a 2,1
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer se má užívat navíc k současné léčbě.
Slovak: Pregabalin Pfizer musíte užívať ako doplnok k vašej súčasnej liečbe.
Czech: Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Pregabalin Pfizer
Slovak: Ak zabudnete užiť Pregabalin Pfizer
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha: Přípravek Pregabalin Pfizer se používá k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD).
Slovak: Generalizovaná úzkostná porucha: Pregabalin Pfizer sa používa na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD).
Czech: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé tobolky
Slovak: Pregabalin Pfizer 75 mg, 100 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg tvrdé kapsuly
Czech: Jak přípravek Pregabalin Pfizer uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Pregabalin Pfizer
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer v síle 25 mg, 75 mg, 150 mg a 300 mg je také k dispozici v HDPE lahvičkách obsahujících 200 tobolek.
Slovak: V prípade 25 mg, 75 mg, 150 mg a 300 mg síl je Pregabalin Pfizer navyše dostupný v HDPE fľaške obsahujúcej 200 kapsúl.
Czech: Toto zvýšené riziko bylo pozorováno při nízkých dávkách pregabalinu (≤ 300 mg, aOR 1,52 [95% CI, 1,042,22]) a trend byl vyšší u vysokých dávek pregabalinu (> 300 mg, aOR 2,51 [95 % CI 1,24 - 5,06]).
Slovak: 300 mg, aOR 1,52 [95 % IS 1,042,22]) a pri vysokých dávkach pregabalínu bola tendencia k väčšiemu riziku (>
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Pregabalin Pfizer užívat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Pregabalin Pfizer
Czech: Úprava dávky u pacientů se snížením funkce ledvin a u pacientů podstupujících hemodialýzu je nezbytná (viz bod 4.2, tabulka 1).
Slovak: Je potrebné upraviť dávku u pacientov so zníženými renálnymi funkciami alebo u hemodialyzovaných pacientov (pozri časť 4.2 Tabuľka 1).
Czech: Jestliže jste přestal(a) užívat přípravek Pregabalin Pfizer
Slovak: Ak prestanete užívať Pregabalin Pfizer
Czech: Při dlouhodobé expozici pregabalinem při expozicích 5x vyšších než jsou průměrné expozice u člověka při podávání maximální doporučené klinické dávky, byl pozorován vyšší výskyt atrofie sítnice, kterou je často možné vidět u starších potkanů albínů.
Slovak: Zvýšená incidencia atrofie retiny, bežne pozorovaná u starnúcich potkaních albínov, sa zistila po dlhodobej expozícii pregabalínu v dávkach ≥ 5-násobku priemernej dávky u človeka pri maximálnej odporúčanej klinickej dávke.
Czech: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé tobolky
Slovak: Pregabalin Pfizer 25 mg, 50 mg, 150 mg tvrdé kapsuly
Czech: V kontrolovaných klinických studiích (délka trvání 4-8 týdnů) dosáhlo 52 % pacientů léčených pregabalinem a 38 % pacientů užívajících placebo alespoň 50% zlepšení v celkovém skóre HAM-A oproti výchozímu stavu.
Slovak: 52 % pacientov liečených pregabalínom a 38 % pacientov v skupine s placebom malo aspoň 50 % zlepšenie celkového HAM-A skóre od začiatku až po koniec sledovania.
Czech: • Během léčby přípravkem Pregabalin Pfizer nebo krátce po jeho vysazení byl hlášen výskyt epileptických záchvatů.
Slovak: Boli hlásené prípady výskytu kŕčov pri užívaní Pregabalinu Pfizer alebo krátko po ukončení liečby Pregabalinom Pfizer.
Czech: Generalizovaná úzkostná porucha může také způsobit neklid nebo pocit napětí nebo podráždění, zvýšenou unavitelnost, potíže s koncentrací nebo pocit prázdnoty, podrážděnost, svalové napětí nebo poruchy spánku.
Slovak: GAD môže tiež spôsobiť nepokoj alebo pocit uzavretosti alebo napätia, náchylnosť k vyčerpanosti (únave), problémy so sústredením sa alebo výpadky pamäti, pocit podráždenosti,
Czech: Přípravek Pregabalin Pfizer je indikován k léčbě generalizované úzkostné poruchy (Generalised Anxiety Disorder, GAD) u dospělých.
Slovak: Pregabalin Pfizer je indikovaný na liečbu generalizovanej úzkostnej poruchy (GAD =
Czech: Po současném podávání pregabalinu s léky, které někdy mohou zapříčinit zácpu (např. opioidní analgetika), byly po uvedení přípravku na trh hlášeny případy snížení funkce dolní části gastrointestinálního traktu (např.střevní obstrukce, paralytický ileus, zácpa).
Slovak: Po uvedení lieku na trh boli hlásené prípady týkajúce sa zhoršenej funkcie dolného tráviaceho traktu (napr. intestinálna obštrukcia, paralytický ileus, obstipácia), keď sa pregabalín podával spolu s liekmi, ktoré môžu spôsobovať obstipáciu, ako sú napr. opioidné analgetiká.
Czech: Změny zorného pole byly pozorovány u 12,4 % pacientů léčených pregabalinem a 11,7 % pacientů dostávajících placebo.
Slovak: % pacientov liečených pregabalínom a 11,7 % pacientov liečených placebom.
Czech: Jak se přípravek Pregabalin Pfizer užívá
Slovak: Ako užívať Pregabalin Pfizer
Czech: halucinace, zvláštní sny, panické ataky, apatie, agresivita, povznesená nálada, porucha duševních funkcí, obtížné myšlení, zvýšení zájmu o sex, potíže se sexuálními funkcemi zahrnující neschopnost dosáhnout vyvrcholení, opožděná ejakulace
Slovak: pozdvihnutá nálada, mentálne poškodenie, ťažkosti pri rozmýšľaní, zvýšenie sexuálneho záujmu, poruchy sexuálnych funkcií vrátane neschopnosti dosiahnuť sexuálne vyvrcholenie,
Czech: s r.o.
Slovak: / N.V.
Czech: Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 35 mg monohydrátu laktosy.
Slovak: Pregabalin Pfizer 25 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 35 mg monohydrátu laktózy.
Czech: V kontrolovaných klinických studiích periferní neuropatické bolesti zaznamenalo 35 % pacientů léčených pregabalinem a 18 % pacientů užívajících placebo 50 % zlepšení skóre bolesti.
Slovak: V kontrolovaných klinických skúšaniach u periférnej neuropatickej bolesti 35 % pregabalínom liečených pacientov a 18
Czech: Hypotenze, hypertenze, návaly horka, zčervenání, pocit chladných končetin Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Méně časté
Slovak: Poruchy ciev Menej časté hypotenzia, hypertenzia, návaly horúčavy, sčervenenie, periférny pocit chladu Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína Menej časté dyspnoe, epistaxa, kašeľ, upchatie nosa, rinitída, chrápanie, suchý nos
Czech: Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé tobolky Jedna tvrdá tobolka obsahuje rovněž 24,75 mg monohydrátu laktosy
Slovak: Pregabalin Pfizer 225 mg tvrdé kapsuly Každá tvrdá kapsula obsahuje tiež 24,75 mg monohydrátu laktózy.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat,
Slovak: Pregabalin Pfizer obsahuje monohydrát laktózy Ak vám váš lekár povedal, že neznášate niektoré cukry, kontaktujte vášho lekára skôr, ako začnete tento liek užívať.
Czech: EMA/220635/2014 EMEA/H/C/003880
Slovak: EMEA/H/C/003880
Czech: Používá se k léčbě dospělých trpících těmito onemocněními:
Slovak: Liek sa používa na liečbu dospelých s týmito ochoreniami:
Czech: Tobolky je třeba spolknout celé a zapít je vodou.
Slovak: Kapsuly sa majú prehltnúť celé a zapiť vodou.
Czech: Výdej tohoto léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis a přípravek je dostupný ve formě tobolek (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg).
Slovak: Výdaj lieku je viazaný na lekársky predpis a liek je dostupný vo forme kapsúl (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 a 300 mg).
Czech: • generalizovanou úzkostnou poruchou (dlouhodobou úzkostí nebo nervozitou, která se týká každodenních záležitostí).
Slovak: • generalizovaná úzkostná porucha (dlhodobá úzkosť alebo nervozita v každodennom živote).
Czech: Dávky je možné zvýšit až na dvojnásobek, dokud není dosaženo nejúčinnější dávky.
Slovak: Kým sa nedosiahne najúčinnejšia dávka, dávka sa môže zvýšiť až na dvojnásobok.
Czech: • epilepsií, kde se používá jako „doplňková léčba" ke stávající léčbě pacientů trpících parciálními záchvaty (epileptickými záchvaty, které vycházejí z jedné konkrétní části mozku), které nelze kontrolovat pomocí stávající léčby,
Slovak: • epilepsia, pri ktorej sa liek používa ako tzv. prídavný liek k existujúcej liečbe u pacientov, ktorí mávajú parciálne záchvaty (epileptické záchvaty s pôvodom v jednej konkrétnej časti mozgu), ktoré v rámci ich súčasnej liečby nemôžu byť kontrolované,
Czech: Ukončení léčby přípravkem Pregabalin Pfizer by se mělo provádět rovněž postupně, a to po dobu alespoň jednoho týdne.
Slovak: Zastavenie liečby liekom Pregabalin Pfizer musí byť tiež postupné, najmenej v priebehu jedného týždňa.
Czech: U pacientů s ledvinovými potížemi může být nutné použít nižší dávky.
Slovak: Pacienti, ktorí majú problémy s obličkami, musia užívať nižšie dávky.
Czech: K zajištění co nejbezpečnějšího používání přípravku Pregabalin Pfizer byl vypracován plán řízení rizik.
Slovak: Na zaistenie čo najbezpečnejšieho používania lieku Pregabalin Pfizer bol vypracovaný plán riadenia rizík.
Czech: Plné znění zprávy EPAR a shrnutí plánu řízení rizik pro přípravek Pregabalin Pfizer je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Pregabalin Pfizer a súhrn plánu riadenia rizík sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Czech: Tento léčivý přípravek je shodný s přípravkem Lyrica, který je v Evropské unii již registrován.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Lyrica, ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Czech: • neuropatickou bolestí (bolestí vyvolanou poškozením nervů), včetně periferních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti u diabetických pacientů nebo pacientů trpících herpes zoster (pásovým oparem), a centrálních neuropatických bolestí, jako jsou bolesti, jimiž trpí pacienti po zranění míchy,
Slovak: • neuropatická bolesť (bolesť spôsobená poškodením nervov) vrátane periférnej neuropatickej bolesti, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti s cukrovkou alebo pacienti s herpesom zoster (pásový opar), a centrálna neuropatická bolesť, ako je bolesť, ktorú pociťujú pacienti po úraze miechy,
Czech: V případě neuropatické bolesti byly přínosy přípravku Pregabalin Pfizer hodnoceny po dobu až 12 týdnů na základě standardního dotazníku k hodnocení bolesti.
Slovak: V prípade neuropatickej bolesti sa prínos lieku Pregabalin Pfizer hodnotil počas 12 týždňov na základe štandardného dotazníka bolesti.
Czech: Účelem tohoto dokumentu není poskytnout praktické rady o tom, jak přípravek Pregabalin Pfizer používat.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Pregabalin Pfizer.
Czech: Maximální dávka přípravku činí 600 mg/den.
Slovak: Maximálna dávka je 600 mg denne.
Czech: Co je Pregabalin Pfizer a k čemu se používá?
Slovak: Pregabalin Pfizer a na čo sa používa?
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Pregabalin Pfizer (zaznamenanými u více než 1 pacienta z 10) jsou závratě a ospalost.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky lieku Pregabalin Pfizer (ktoré sa pozorujú u viac ako 1 pacienta z 10) sú závraty a somnolencia (ospalosť).
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Pregabalin Pfizer.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Pregabalin Pfizer.