FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Hvorfor blev Rasagilin Mylan godkendt?
Lithuanian: Kodėl Rasagiline Mylan buvo patvirtintas?
Danish: Hvordan virker Rasagilin Mylan?
Lithuanian: Kaip veikia Rasagiline Mylan?
Danish: Hvis du ønsker praktisk vejledning om anvendelsen af Rasagilin Mylan, kan du læse indlægssedlen eller kontakte din læge eller dit apotek.
Lithuanian: Praktinės informacijos apie Rasagiline Mylan vartojimą pacientai turėtų ieškoti pakuotės lapelyje arba kreiptis į savo gydytoją ar vaistininką.
Danish: Hvilken fordel og risiko er der forbundet med Rasagilin Mylan?
Lithuanian: Kokia yra Rasagiline Mylan nauda ir rizika?
Danish: Hvordan blev Rasagilin Mylan undersøgt?
Lithuanian: Kaip buvo tiriamas Rasagiline Mylan?
Danish: Det blokerer enzymet monoaminoxidase type B, som nedbryder stoffet dopamin i hjernen.
Lithuanian: Veiklioji Rasagiline Mylan medžiaga razagilinas yra monoamino oksidazės B inhibitorius. Jis blokuoja fermentą - B tipo monoamino oksidazę,- kuri skaido galvos smegenyse esančią medžiagą dopaminą.
Danish: Hvordan anvendes Rasagilin Mylan?
Lithuanian: Kaip vartoti Rasagiline Mylan?
Danish: Flaske (HDPE) Blister (alu/alu)
Lithuanian: Vartoti per burną Buteliukas (DTPE)
Danish: Ikke kendt (hyppighed kan ikke vurderes ud fra forhåndenværende data)
Lithuanian: Dažnis nežinomas: negali būti įvertintas pagal turimus duomenis
Danish: Hallucinationer* Abnorme drømme
Lithuanian: Haliucinacijos*, neįprasti sapnai
Danish: Flasker
Lithuanian: Buteliai
Danish: Rygning kan nedsætte mængden af Rasagilin ratiopharm i blodet.
Lithuanian: Rūkymas gali sumažinti Rasagiline ratiopharm kiekį kraujyje.
Danish: Bivirkningerne er angivet nedenfor i tabel 1 og 2 i henhold til systemorganklasse og hyppighed med følgende konventioner: meget almindelig (≥1/10), almindelig (≥1/100 til <1/10), ikke almindelig (≥1/1.000 til <1/100), sjælden (≥1/10.000 til <1/1.000), meget sjælden (<1/10.000), ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data.
Lithuanian: Nepageidaujamos reakcijos išvardytos toliau 1 ir 2 lentelėse pagal organų sistemų klases ir dažnį remiantis tokiais dažnio apibūdinimais: labai dažni (≥1/10), dažni (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažni (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), reti (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai reti (<1/10 000), dažnis nežinomas (negali būti įvertintas pagal turimus duomenis).
Danish: EU/1/14/977/001 EU/1/14/977/002 EU/1/14/977/003 EU/1/14/977/004 EU/1/14/977/005 EU/1/14/977/006
Lithuanian: EU/1/14/977/001 EU/1/14/977/002 EU/1/14/977/003 EU/1/14/977/004 EU/1/14/977/005 EU/1/14/977/006 EU/1/14/977/008 EU/1/14/977/009 EU/1/14/977/010
Danish: 7 tabletter 10 tabletter 28 tabletter 30 tabletter 100 tabletter 112 tabletter 10 x 1 tabletter 30 x 1 tabletter 100 x 1 tabletter
Lithuanian: 7 tabletės 10 tablečių 28 tabletės 30 tablečių 100 tablečių 112 tablečių 10 x 1 tablečių 30 x 1 tablečių 100 x 1 tablečių
Danish: Meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer)
Lithuanian: Labai dažni (gali atsirasti daugiau kaip 1 iš 10 žmonių)
Danish: Rasagilin ratiopharm anbefales derfor ikke til unge under 18 år.
Lithuanian: Todėl nerekomenduojama vartoti Rasagiline ratiopharm jaunesniems kaip 18 metų asmenims.
Danish: Hvis De har glemt at tage Rasagilin ratiopharm De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Lithuanian: Pamiršus pavartoti Rasagiline ratiopharm Negalima vartoti dvigubos dozės norint kompensuoti praleistą dozę.
Danish: SÆRLIGE OPBEVARINGSBETINGELSER Må ikke opbevares ved temperaturer over 30C.
Lithuanian: SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 C temperatūroje.
Danish: Rasagilin ratiopharm er med til at øge og opretholde dopaminniveauet i hjernen.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm padeda didinti ir palaikyti dopamino kiekį smegenyse.
Danish: Du skal undgå at tage Rasagilin ratiopharm, hvis du er gravid, da virkningen af Rasagilin ratiopharm på graviditeten og det ufødte barn er ukendt.
Lithuanian: Jeigu esate nėščia, reikia vengti vartoti Rasagiline ratiopharm, nes Rasagiline ratiopharm poveikis nėštumui ir dar negimusiam kūdikiui nežinomas.
Danish: Tyramin/rasagilin interaktion
Lithuanian: Tiramino ir razagilino sąveika
Danish: Hvis der på noget tidspunkt under behandlingen opleves øget somnolens eller nye episoder med indsovning under daglige aktiviteter (f.eks. når de ser fjernsyn, som bilpassager osv.), må patienterne ikke føre motorkøretøj eller deltage i potentielt farlige aktiviteter.
Lithuanian: Jei bet kada gydymo metu somnolencija sustiprėjo arba įprastomis kasdienio gyvenimo aplinkybėmis (pvz., žiūrint televizorių, sėdint automobilyje ir pan.) pacientams pasireiškė naujų netikėto užmigimo epizodų, vairuoti ir užsiimti pavojų keliančia veikla negalima.
Danish: Hvis De har taget for meget Rasagilin ratiopharm Hvis De mener, at De har taget for mange Rasagilin ratiopharm tabletter, skal De straks kontakte Deres læge eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Ką daryti pavartojus per didelę Rasagiline ratiopharm dozę? Jeigu manote, kad išgėrėte per daug Rasagiline ratiopharm tablečių, nedelsdami kreipkitės į gydytoją arba vaistininką.
Danish: I de kliniske undersøgelser med rasagilin var samtidig brug af fluoxetin eller fluvoxamin ikke tilladt, men det var tilladt at anvende følgende antidepressiva og doser: amitriptylin ≤ 50 mg dagligt, trazodon ≤ 100 mg dagligt, citalopram ≤ 20 mg dagligt, sertralin ≤ 100 mg dagligt og paroxetin ≤ 30 mg dagligt (se pkt.
Lithuanian: Klinikinių razagilino tyrimų metu fluoksetino ar fluvoksamino vartoti kartu su razagilinu nebuvo leidžiama, tačiau šių tyrimų metu buvo leidžiama vartoti toliau išvardytų antidepresantų nurodytomis dozėmis: amitriptilino (≤ 50 mg per parą), trazodono (≤ 100 mg per parą), citalopramo (≤ 20 mg per parą), sertralino (≤ 100 mg per parą) ir paroksetino (≤ 30 mg per parą) (žr.
Danish: Spørg Deres læge til råds, inden De kører bil, og inden De arbejder med maskiner, da Parkinsons sygdom tillige med behandlingen med Rasagilin ratiopharm kan påvirke evnen til at udføre disse handlinger.
Lithuanian: Prieš vairuodami ir valdydami mechanizmus pasitarkite su gydytoju, nes ir pati Parkinsono liga, ir gydymas Rasagiline ratiopharm gali veikti Jūsų gebėjimą tai daryti.
Danish: Serotoninsyndrom*, Episoder med ekstrem daglig søvnighed (EDS) og pludselig opstået søvn (SOS)*
Lithuanian: Serotonino sindromas*, padidėjęs mieguistumas dieną (PMD) ir staigūs miego priepuoliai (SMP)*
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (-NUMRE) EU/1/14/977/007
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/14/977/007
Danish: Rasagilin ratiopharm kan forårsage døsighed, og at du pludselig falder i søvn under daglige aktiviteter, især hvis du tager andre dopaminerge lægemidler (anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Lithuanian: Dėl Rasagiline ratiopharm poveikio gali apimti mieguistumas ir ką nors veikdami dieną galite staiga užmigti, ypač jei vartojate kitų dopaminerginių vaistinių preparatų (skirtų Parkinsono ligai gydyti).
Danish: Rasagilin ratiopharm indeholder det aktive stof rasagilin og anvendes til behandling af Parkinsons sygdom hos voksne.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm, kurio sudėtyje yra veikliosios medžiagos razagilino, vartojamas suaugusiųjų Parkinsono ligai gydyti.
Danish: Kontakt omgående Deres læge, hvis De bemærker nogen af følgende symptomer.
Lithuanian: Pastebėję bet kurį iš toliau nurodytų simptomų, iškart kreipkitės į gydytoją.
Danish: Kontakt lægen, før De tager Rasagilin ratiopharm - hvis De har leverproblemer - hvis De får mistænkelige hudforandringer, skal De tale med Deres læge
Lithuanian: Pasitarkite su gydytoju, prieš pradėdami vartoti Rasagiline ratiopharm - Jeigu yra bet koks kepenų sutrikimas; - Jeigu atsirado bet kokių įtartinų odos pokyčių (turite pasitarti su gydytoju).
Danish: Perforerede enkeltdosisblisterpakninger af aluminium/aluminium med 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 tabletter.
Lithuanian: Perforuotos dalomosios aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės po 10 x 1, 30 x 1 ir 100 x 1 tablečių.
Danish: Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 oC.
Lithuanian: Laikyti ne aukštesnėje kaip 30C temperatūroje.
Danish: Tablet 30 tabletter ANVENDELSESMÅDE OG ADMINISTRATIONSVEJ(E) Oral anvendelse.
Lithuanian: FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE Tabletė 30 tablečių VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI) Vartoti per burną.
Danish: Den anbefalede dosis rasagilin er 1 mg (en tablet Rasagilin ratiopharm) én gang dagligt til indtagelse med eller uden levodopa.
Lithuanian: Rekomenduojama razagilino dozė yra 1 mg (viena Rasagiline ratiopharm tabletė) vieną kartą per parą, geriama su levodopa arba be jos.
Danish: Levodopa og andre lægemidler mod Parkinsons sygdom Hos patienter med Parkinsons sygdom, der fik rasagilin i kombination med vedvarende behandling med levodopa sås ingen klinisk signifikant virkning af levodopa-behandlingen på rasagilin clearance.
Lithuanian: Levodopa ir kiti vaistiniai preparatai nuo Parkinsono ligos Parkinsono liga sergantiems pacientams, kurie nuolat gydomi levodopa, kartu vartojant razagilino, jo klirensui kliniškai reikšmingo poveikio levodopa nedaro.
Danish: Rasagilin hæmmer selektivt MAO-B og er ikke forbundet med øget følsomhed over for tyramin ved den indicerede dosis (1 mg/dag).
Lithuanian: Razagilinas selektyviai slopina MAO-B ir, vartojant nurodytą dozę (1 mg per parą), nedidina jautrumo tiraminui.
Danish: Medbring Rasagilin ratiopharm æsken/blisterpakningen eller beholderen, når De opsøger Deres læge/skadestue eller apotekspersonalet.
Lithuanian: Su savimi paimkite Rasagiline ratiopharm dėžutę, lizdinę plokštelę arba buteliuką, kad galėtumėte parodyti gydytojui arba vaistininkui.
Danish: 4.5 Interaktion med andre lægemidler og andre former for interaktion
Lithuanian: 4.5 Sąveika su kitais vaistiniais preparatais ir kitokia sąveika MAO inhibitoriai
Danish: (UPDRS, del I-III: forskellen mellem rasagilin 1 mg sammenlignet med placebo var 4,2, 95% CI [5,7; 2,7]; p<0,0001; forskellen mellem rasagilin 2 mg sammenlignet med placebo var 3,6, 95% CI [5,0; 2,1]; p<0,0001, UPDRS Motor, del II: forskellen mellem rasagilin 1 mg sammenlignet med placebo var 2,7; 95% CI [3,87; 1,55], p<0,0001; forskellen mellem rasagilin 2 mg sammenlignet med placebo var 1,68; 95% CI [2,85; 0,51], p=0,0050).
Lithuanian: Atliekant šį tyrimą, preparato veiksmingumas pirmiausia nustatytas skaičiuojant, kaip pakito bendrasis ligos įvertinimas pagal suvienodintą Parkinsono ligos vertinimo skalę (SPLVS, I-III dalis), palyginti su pradiniu. Skirtumas tarp vidutinio pokyčio, palyginti su pradiniu, 26-ą arba baigiamąją savaitę (PPS, paankstintas paskutinis vertinimas) buvo statistiškai reikšmingas (balais pagal SPLVS I-III dalis: 1 mg razagilino grupėje, palyginti su placebu, -4,2; 95% PI [-5,7, -2,7]; p<0,0001; 2 mg razagilino grupėje, palyginti su placebu, -3,6; 95% PI [-5,0, -2,1]; p<0,0001; motorika pagal SPLVS II dalį: 1 mg razagilino grupėje, palyginti su placebu, -2,7; 95% PI [-3,87, -1,55]; p<0,0001; 2 mg razagilino grupėje, palyginti su placebu, -1,68; 95% PI [-2,85, -0,51]; p<0,005).
Danish: Dette kan forstærkes, hvis De tager anden medicin til behandling af Deres symptomer på Parkinsons sygdom, eller hvis De tager medicin, som kan få Dem til at føle døsighed, eller hvis De drikker alkohol, mens De tager Rasagilin ratiopharm.
Lithuanian: Šis poveikis gali sustiprėti, jeigu vartodami Rasagiline ratiopharm kartu vartojate kitų vaistų Parkinsono ligos simptomams gydyti ar vaistų, galinčių sukelti mieguistumą, arba jeigu vartojate alkoholio.
Danish: Ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Lithuanian: Nedažni (gali atsirasti ne daugiau kaip 1 iš 100 žmonių)
Danish: Rapporterede symptomer efter en overdosering af Rasagilin ratiopharm omfattede let eufori (let form for mani), ekstremt højt blodtryk og serotoninsyndrom (se punkt 4).
Lithuanian: Perdozavus Rasagiline ratiopharm buvo nustatyti tokie simptomai kaip šiek tiek euforinė nuotaika (lengva manijos forma), ypač aukštas kraujospūdis ir serotonino sindromas (žr.
Danish: Der er ingen data fra anvendelse af rasagilin til gravide kvinder.
Lithuanian: Duomenų apie razagilino vartojimą nėštumo metu nėra.
Danish: Rasagilin ratiopharm kan tages i forbindelse med et måltid eller uden for måltiderne.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm galima vartoti valgio metu arba nevalgius.
Danish: Tag ikke Rasagilin ratiopharm - hvis De er allergisk over for rasagilin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm vartoti negalima - Jeigu yra alergija razagilinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos
Danish: A. FREMSTILLER(E) ANSVARLIG(E) FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG ANVENDELSE C. ANDRE FORHOLD OG BETINGELSER FOR MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN D. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER MED HENSYN TIL SIKKER OG EFFEKTIV ANVENDELSE AF LÆGEMIDLET
Lithuanian: TIEKIMO IR VARTOJIMO SĄLYGOS AR APRIBOJIMAI C. KITOS SĄLYGOS IR REIKALAVIMAI REGISTRUOTOJUI D.
Danish: Incidensen af hudmelanom i placebokontrollerede kliniske studier var 2/380 (0,5 %) i gruppen, der blev behandlet med 1 mg rasagalin i kombination med levodopa vs. incidensen på 1/388 (0,3 %) i placebogruppen.
Lithuanian: Placebu kontroliuojamų klinikinių tyrimų metu odos melanomos atvejų dažnis grupėje, gydytoje 1 mg razagilino kartu su levodopa, buvo 2 iš 380 (0,5%), palyginti su 1 iš 388 (0,3%) dažniu placebo grupėje.
Danish: Rasagilin ratiopharm er indiceret hos voksne ved behandling af idiopatisk Parkinsons sygdom som monoterapi (uden levodopa) eller som kombinationsbehandling (med levodopa) hos patienter med end-of-dose fluktuationer.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm skirtas suaugusiesiems idiopatinei Parkinsono ligai gydyti vienas (be levodopos) arba kartu su levodopa pacientams, kuriems yra dozės pabaigos motorikos svyravimų.
Danish: Resultater fra fem undersøgelser, hvor raske frivillige og patienter med Parkinsons sygdom fik en testdosis af tyramin, og resultaterne af hjemmeblodtryksmåling efter måltider (med 464 patienter i behandling med 0,5 eller 1 mg rasagilin dagligt eller placebo i kombinationsbehandling med levodopa i seks måneder uden restriktioner i patienternes tyraminindtagelse) samt det faktum, at der ikke sås tyramin/rasagilin-interaktion i kliniske undersøgelser gennemført uden restriktioner i tyraminindtagelse, indikerer, at det er sikkert at tage rasagilin uden at begrænse indtagelsen af tyramin i kosten.
Lithuanian: Penkių tiramino tyrimų (dalyvavo savanoriai ir Parkinsono liga sergantys pacientai) duomenimis, matuojant kraujospūdį namuose po valgio (464 pacientai šešis mėnesius papildomai kartu su levodopa vartojo 0,5 arba 1 mg razagilino per parą arba placebą ir neribojo tiramino) razagiliną saugu vartoti neribojant tiramino.
Danish: Der er ingen særlige forholdsregler for patienter med nedsat nyrefunktion.
Lithuanian: Pacientams, kurių inkstų veikla sutrikusi, specialių atsargumo priemonių nereikia.
Danish: I kliniske studier af patienter med Parkinsons sygdom var de hyppigst rapporterede bivirkninger: hovedpine, depression, vertigo og influenza (influenza og rhinitis) i monoterapi; dyskinesi, ortostatisk hypotension, fald, mavesmerter, kvalme og opkastning samt tør mund ved supplerende behandling med levodopa; smerter i knogler, led og muskler som ryg- og halssmerter og artralgi i begge regimener.
Lithuanian: Klinikinių tyrimų metu Parkinsono liga sergantiems pacientams dažniausiai nustatytos nepageidaujamos reakcijos gydant vienu razagilinu buvo galvos skausmas, depresija, galvos sukimasis ir gripo sindromas (gripas bei rinitas); vartojant papildomai kartu su levodopa - diskinezija, ortostatinė hipotenzija, griuvimas, pilvo skausmas, pykinimas, vėmimas ir burnos džiūvimas; o gydant abiem būdais - skeleto ir raumenų skausmas, pvz., nugaros ir kaklo skausmas, bei artralgija.
Danish: Det er ikke relevant at anvende Rasagilin ratiopharm hos den pædiatriske population til indikationen Parkinsons sygdom.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm nėra skirtas vaikų populiacijai Parkinsono ligos indikacijai.
Danish: Faldulykker *Se punktet med beskrivelse af udvalgte bivirkninger Beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas" Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas
Danish: I undersøgelse II blev patienterne randomiseret til behandling i 18 uger med enten placebo (229 patienter) eller rasagilin 1 mg dagligt (231 patienter) eller til behandling med 200 mg entakapon, en katekol-O-metyltransferase (COMT) hæmmer (227 patienter), i kombination med levodopa (LD)/decarboxylasehæmmer.
Lithuanian: Antrame tyrime, kuris truko 18 savaičių, pacientai atsitiktinai atrinkti vartoti arba placebą (229 pacientai), arba 1 mg razagilino per parą (231 pacientas), arba 200 mg katechol-Ometiltransferazės (KOMT) inhibitoriaus entakapono kartu su planuotomis levodopos (LD) ir dekarboksilazės inhibitoriaus dozėmis (227 pacientai).
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken, beholderen eller blisterpakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Lithuanian: Ant kartono dėžutės, butelio ir lizdinių plokštelių po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Danish: Rasagilin er kontraindiceret til patienter med alvorligt nedsat leverfunktion (se pkt.
Lithuanian: Razagalino negalima vartoti pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas (žr.
Danish: Tabletterne findes i blisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 og 112 tabletter, i perforerede enkeltdosisblisterpakninger med 10 x 1, 30 x 1 og 100 x 1 tabletter eller i en beholder med 30 tabletter.
Lithuanian: Tiekiamos 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių lizdinės plokštelės, 10 x 1, 30 x 1 ir 100 x 1 tablečių perforuotos dalomosios lizdinės plokštes arba 30 tablečių buteliai.
Danish: Hvis De holder op med at tage Rasagilin ratiopharm Hold ikke op med at tage Rasagilin ratiopharm uden først at have talt med Deres læge om det.
Lithuanian: Nustojus vartoti Rasagiline ratiopharm Nenutraukite Rasagiline ratiopharm vartojimo nepasitarę su gydytoju.
Danish: Rasagilin ratiopharms sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm saugumas ir veiksmingumas vaikams ir paaugliams neištirti.
Danish: Rasagilin ratiopharm tabletter fås som hvide til grålighvide, runde, flade tabletter med skrå kant, præget på den ene side med "GIL" og nedenunder "1" og uden præg på den anden side.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm tabletės yra baltos arba beveik baltos, apvalios, plokščios, nuožulniais kraštais, vienoje jų pusėje įspausta ,,GIL" ir ,,1", o kita pusė lygi.
Danish: - Enhver kombination af hallucinationer, feber, rastløshed, rysten og svenden (serotoninsyndrom) Hvis De bemærker nogen mistænkelige hudforandringer, fordi der er højere risiko for hudkræft (ikke udelukkende melanom) hos patienter med Parkinsons sygdom (se punkt 2).
Lithuanian: - Jeigu pastebėjote bet kokių įtartinų odos pokyčių, nes sergantiesiems Parkinsono liga padidėja odos vėžio rizika (ne tik melanomos) (žr.
Danish: Hos patienter i behandling med Rasagilin ratiopharm og/eller andre lægemidler til behandling af Parkinsons sygdom er der set tvangshandlinger, tvangstanker, afhængighedspræget spillelyst, overdrevent pengeforbrug, impulshandling og en unormalt stor sexlyst eller en stigning i seksuelle tanker og følelser.
Lithuanian: Pacientams, vartojantiems Rasagiline ratiopharm ir (arba) kitokių vaistų nuo Parkinsono ligos, buvo elgesio sutrikimų, tokių kaip neįveikiamas potraukis, įkyrios mintys, priklausomybę sukeliantis lošimas, besaikis pinigų leidimas, impulsyvus elgesys, nenormaliai didelis lytinis potraukis ar su lytine veikla susijusių minčių ar pojūčių suintensyvėjimas, atvejų.
Danish: Prækliniske data indikerer, at rasagilin ikke har nogen virkning på fertiliteten.
Lithuanian: Ikiklinikinių tyrimų duomenimis, razagilinas neveikia vaisingumo.
Danish: KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Én tablet indeholder 1 mg rasagilin (som mesilat).
Lithuanian: KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 1 mg razagilino (mesilato pavidalu).
Danish: MÆRKNING, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN YDRE EMBALLAGE ÆSKE TIL BLISTERPAKNING
Lithuanian: INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS BUTELIUKO DĖŽUTĖ
Danish: * Se punktet med beskrivelse af udvalgte bivirkninger
Lithuanian: skyrių „Atrinktų nepageidaujamų reakcijų apibūdinimas"
Danish: Nedenstående tabel over bivirkninger blev indberettet med en højere incidens i placebokontrollerede undersøgelser hos patienter i behandling med 1 mg rasagilin dagligt.
Lithuanian: Toliau lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios placebu kontroliuojamojo tyrimo metu dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems 1 mg razagilino per parą.
Danish: Der er ingen relevant brug af Rasagilin ratiopharm til børn og unge.
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm nėra skirtas vaikams ir paaugliams.
Danish: Rasagilin ratiopharm 1 mg tabletter rasagilin
Lithuanian: Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletės razagilinas
Danish: Nedenstående tabel over bivirkninger blev observeret med en højere incidens i placebokontrollerede undersøgelser hos patienter i behandling med 1 mg rasagilin dagligt.
Lithuanian: Toliau lentelėje išvardytos nepageidaujamos reakcijos, kurios placebu kontroliuojamųjų tyrimų metu dažniau pasireiškė pacientams, vartojusiems 1 mg razagilino per parą.
Danish: Aluminium/aluminiumblisterpakninger med 7, 10, 28, 30, 100 eller 112 tabletter.
Lithuanian: 7, 10, 28, 30, 100 arba 112 tablečių aliuminio/aliuminio lizdinės plokštelės.
Danish: Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Lithuanian: /AG, Belgium Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Danish: Efter markedsføringen er der rapporteret om tilfælde af forhøjet blodtryk inkl.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje vėl nustatyta piktybinės melanomos atvejų.
Danish: Det kan bruges sammen med eller uden levodopa (et andet lægemiddel, som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom).
Lithuanian: Galima vartoti vien Rasagiline ratiopharm arba jo ir levodopos (kito vaisto nuo Parkinsono ligos).
Danish: Fortæl det til lægen, hvis De eller Deres familie/omsorgsperson bemærker, at De er ved at udvikle en usædvanlig adfærd, hvor De ikke kan modstå lysten, fristelsen eller trangen til at udføre bestemte handlinger, der er uønskede eller skadelige for Dem selv eller andre.
Lithuanian: Pasakykite savo gydytojui, jeigu Jūs, Jūsų šeimos narys arba globėjas pastebėsite atsiradusį neįprastą Jūsų elgesį, t.y.
Danish: Conjunctivitis
Lithuanian: Konjunktyvitas
Danish: Hvis De har oplevet søvnighed og/eller episoder med pludseligt opstået søvn før, eller mens De tager Rasagilin ratiopharm, skal De undlade at køre bil eller betjene maskiner (se punkt 2).
Lithuanian: Jeigu anksčiau esate patyrę arba vartodami Rasagiline ratiopharm patyrėte mieguistumą ir (arba) staigių miego priepuolių, nevairuokite ir nevaldykite mechanizmų (žr.
Danish: - Slagtilfælde (cerebrovaskulært tilfælde) - Hjerteanfald (myokardieinfarkt) - Udslæt med blæredannelse (vesikulobulbært udslæt)
Lithuanian: - Plaštakos tirpimas ir raumenų silpnumas (riešo kanalo sindromas).
Danish: LÆGEMIDLETS NAVN Rasagilin ratiopharm 1 mg tabletter
Lithuanian: VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Rasagiline ratiopharm 1 mg tabletės
Danish: Efter markedsføring er disse symptomer også set hos patienter i behandling med rasagilin for Parkinsons syge.
Lithuanian: Po preparato pasirodymo rinkoje pacientams, sirgusiems Parkinsono liga ir vartojusiems razagilino, buvo šių simptomų pasireiškimo atvejų.
Danish: Simi: +354 550 3300
Lithuanian: Actavis Pharmaceuticals Iceland ehf. Simi: +354 550 3300
Danish: Hvis patientens leverfunktion udvikler sig fra at være let nedsat til moderat nedsat, bør behandlingen med rasagilin seponeres (se pkt.
Lithuanian: Tuo atveju, jeigu lengvas sutrikimas progresuoja iki vidutinio, razagilino vartojimą reikia nutraukti (žr.
Danish: Angina pectoris
Lithuanian: Krūtinės angina
Danish: Sådan skal De tage Rasagilin ratiopharm
Lithuanian: Kaip laikyti Rasagiline ratiopharm
Danish: Hos patienter, der oplever somnolens/episoder med pludseligt opstået søvn, kan rasagilin i væsentlig grad påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lithuanian: 4.7 Poveikis gebėjimui vairuoti ir valdyti mechanizmus Pacientams, kuriems pasireiškė somnolencija ir (arba) staigūs miego priepuoliai, razagilinas gali stipriai veikti gebėjimą vairuoti ir valdyti mechanizmus.