FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Patients being treated with Byetta should continue to follow their diet and exercise plans.
French: Les patients traités par Byetta doivent poursuivre leur régime et leur programme d'exercices physiques.
English: Byetta has been studied in eight main studies involving a total of around 3,000 patients whose blood glucose was not adequately controlled with other antidiabetes medicines.
French: Byetta a fait l'objet de huit études principales portant sur un total de presque 3 000 patients dont le taux de glucose dans le sang n'était pas contrôlé de manière adéquate avec d'autres médicaments antidiabétiques.
English: The active substance in Byetta, exenatide, is an ‘incretin mimetic'.
French: Le principe actif de Byetta, l'exénatide, est un «mimétique de l'incrétine».
English: It is available as prefilled injection pens that provide either 5 or 10 micrograms of exenatide in each dose.
French: Il est commercialisé sous la forme de stylos d'injection prêts à l'emploi, contenant 5 ou 10 microgrammes d'exénatide par dose.
English: Treatment with Byetta should start at a dose of 5 micrograms twice a day for at least a month.
French: La dose initiale du traitement par Byetta doit être de 5 microgrammes deux fois par jour pendant au moins un mois.
English: It is used together with other antidiabetes medicines in patients whose blood glucose (sugar) levels are not adequately controlled with the maximum tolerated doses of the other medicines.
French: Il est utilisé en association avec d'autres médicaments contre le diabète chez les patients dont le taux de glucose (sucre) dans le sang n'est pas suffisamment contrôlé par les doses maximales tolérées des autres médicaments.
English: Two further studies compared adding Byetta or an insulin to metformin and sulphonylureas.
French: Deux autres études ont comparé l'ajout de Byetta ou d'une insuline à la metformine et à des sulfonylurées.
English: Why has Byetta been approved?
French: Pourquoi Byetta a-t-il été approuvé?
English: What benefit has Byetta shown during the studies?
French: Quel est le bénéfice démontré par Byetta au cours des études?
English: For the full list of all side effects reported with Byetta, see the package leaflet.
French: Pour une description complète des effets indésirables observés sous Byetta, voir la notice.
English: In another study involving 259 patients, Byetta was compared with placebo, as an add-on to insulin glargine.
French: Dans une autre étude impliquant 259 patients, Byetta a été comparé à un placebo, en tant que complément de l'insuline glargine.
English: When adding Byetta to a sulphonylurea or basal insulin, the doctor may need to reduce the dose of the sulphonylurea or basal insulin because there is a risk of hypoglycaemia (low blood sugar levels).
French: Lors de l'ajout de Byetta à une sulfonylurée ou à une insuline basale, le médecin pourrait être amené à réduire la dose de sulfonylurée ou d'insuline basale en raison du risque d'hypoglycémie (faible taux de sucre dans le sang).
English: Little or no effect was seen with placebo.
French: Le placebo a été associé à un effet léger ou nul.
English: Byetta was more effective than placebo in reducing the levels of HbA1c when used in combination with other antidiabetes medicines.
French: Byetta a été plus efficace que le placebo pour réduire les taux de HbA1c, en association avec d'autres médicaments antidiabétiques.
English: What is the risk associated with Byetta?
French: Quel est le risque associé à l'utilisation de Byetta?
English: Byetta can also be given to patients taking basal insulin (long-acting insulin such as insulin glargine) with or without metformin and/or pioglitazone (a thiazolidinedione) and whose blood glucose levels are not adequately controlled with these medicines.
French: Byetta peut aussi convenir aux patients qui prennent une insuline basale (insuline à action intermédiaire telle que l'insuline glargine) avec ou sans metformine et/ou pioglitazone (un thiazolidinédione) et dont les taux de glucose dans le sang ne sont pas contrôlés de manière adéquate avec ces médicaments.
English: In one study, Byetta was compared with insulin glargine in 456 patients and in the other study it was compared with biphasic insulin in 483 patients.
French: Dans l'une d'elles, Byetta a été comparé à l'insuline glargine chez 456 patients et dans l'autre, à l'insuline biphasique chez 483 patients.
English: Byetta is given by injection under the skin of the thigh, the abdomen (tummy) or the upper arm, using the injection pen.
French: Byetta est administré par injection sous-cutanée au niveau de la cuisse, de l'abdomen (ventre) ou du bras à l'aide du stylo d'injection.
English: In five of the studies, Byetta was compared with placebo (a dummy treatment), as an add-on to metformin (336 patients), sulphonylureas with or without metformin (1,110 patients) or thiazolidinediones with or without metformin (398 patients).
French: Dans cinq de ces études, Byetta a été comparé à un placebo (traitement fictif) en tant qu'adjuvant de la metformine (336 patients), de sulfonylurées avec ou sans metformine (1 110 patients) ou de thiazolidinédiones avec ou sans metformine (398 patients).
English: Byetta was more effective than placebo when it was given as add-on to insulin glargine (with or without other antidiabetes medications), as Byetta decreased HbA1c by an average of 1.7% compared with an average of 1.0% in patients taking placebo.
French: Byetta était plus efficace que le placebo quand il a été administré en association avec l'insuline glargine (avec ou sans autres médicaments antidiabétiques), puisqu'il a fait baisser le HbA1c en moyenne de 1,7% contre une moyenne de 1,0% chez les patients recevant le placebo.
English: In studies, the most common side effects with Byetta (seen in more than 1 patient in 10) were hypoglycaemia (when Byetta was used with sulphonylurea with or without metformin), nausea (feeling sick), vomiting and diarrhoea.
French: Les études ont montré que les effets indésirables les plus courants sous Byetta (observés chez plus d'un patient sur 10) sont les suivants: hypoglycémie (quand Byetta a été utilisé avec la sulfonylurée avec ou sans metformine), nausées (sensation de malaise), vomissements et diarrhée.
English: What is Byetta?
French: Qu'est-ce que Byetta?
English: When added to thiazolidinediones with or without metformin, the 10-microgram dose of Byetta reduced HbA1c levels by an average of 0.74% after 16 weeks and 0.84% after 26 weeks.
French: Lorsqu'il a été ajouté à des thiazolidinédiones avec ou sans metformine, la dose de 10 microgrammes de Byetta a réduit les niveaux de HbA1c en moyenne de 0,74% après 16 semaines et de 0,84 % après 26 semaines.
English: When it was added to metformin and/or sulphonylureas, the 5-microgram dose of Byetta decreased HbA1c levels by an average of 0.59% after 30 weeks, and the 10-microgram dose decreased them by an average of 0.89%.
French: Lorsqu'il a été ajouté à la metformine et/ou à des sulfonylurées, la dose de 5 microgrammes de Byetta a fait baisser les niveaux de HBA1c en moyenne de 0,59% après 30 semaines, et la dose de 10 microgrammes les a fait baisser en moyenne de 0,89%.
English: The 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.13% after 26 weeks, compared with an average of 1.10% with insulin glargine.
French: La dose de 10 microgrammes de Byetta a fait baisser le HbA1c en moyenne de 1,13% après 26 semaines, contre une moyenne de 1,10% avec l'insuline glargine.
English: The pen has a user manual.
French: Le stylo est accompagné d'un mode d'emploi.
English: In the final study, the 10-microgram dose of Byetta decreased HbA1c by an average of 1.01% after 52 weeks, compared with an average of 0.86% with biphasic insulin.
French: Dans la dernière étude, la dose de 10 microgrammes de Byetta a fait baisser le HbA1c en moyenne de 1,01% après 52 semaines, contre une moyenne de 0,86% avec l'insuline biphasique.
English: How is Byetta used?
French: Comment Byetta est-il utilisé?
English: How does Byetta work?
French: Comment Byetta agit-il?
English: What is Byetta used for?
French: Dans quel cas Byetta est-il utilisé?
English: How has Byetta been studied?
French: Quelles études ont été menées sur Byetta?
English: In addition, aggressive behaviour was observed.
French: Un comportement agressif a en outre été observé.
English: Date of first authorisation: 08.07.2008 Date of last renewal: 13/07/2018
French: Date de première autorisation : 8 juillet 2008 Date du dernier renouvellement : 13.7.2018
English: No effect on the reproductive capacity in male and female rats was noted.
French: Aucun effet sur la capacité reproductrice des rats mâles et femelles n'a été constaté.
English: Reconcile tablets may be given with or without food.
French: Les comprimés Reconcile peuvent être administrés avec ou sans nourriture.
English: If a dose is missed, the next scheduled dose should be administered as prescribed.
French: En cas d'oubli d'une dose, la dose programmée suivante doit être administrée comme cela a été prescrit.
English: Do not remove the desiccant.
French: Ne pas retirer le dessiccatif.
English: At the end of treatment it is not necessary to taper or reduce doses because of the long half-life of this veterinary medicinal product.
French: À la fin du traitement, il n'est pas nécessaire de diminuer ou de réduire les doses compte tenu de la longue demi-vie du médicament.
English: This product should only be used in conjunction with a behaviour modification programme recommended by your veterinary surgeon.
French: Le produit doit être uniquement utilisé conjointement à un programme de modification du comportement recommandé par votre vétérinaire.
English: Keep the bottle tightly closed in order to protect from moisture.
French: Conserver le flacon soigneusement fermé de façon à protéger de l'humidité.
English: The safety of the veterinary medicinal product has not been established during pregnancy and lactation, thus the use is not recommended during pregnancy and lactation.
French: L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gravidité et de lactation, son utilisation n'est donc pas recommandée durant la gestation et la lactation.
English: Clinical studies have shown that a beneficial response has been demonstrated for up to 8 weeks treatment with fluoxetine.
French: Des études cliniques ont montré qu'une réponse bénéfique avait été démontrée avec un traitement jusqu'à 8 semaines avec la fluoxétine.
English: Treatment should be stopped if seizures occur.
French: Le traitement doit être arrêté en cas de convulsions.
English: Elimination studies in dogs have shown that 29.8% and 44% of the dose were excreted in urine and faeces, respectively by 14 days following dosing.
French: Des études sur l'élimination chez les chiens ont montré que 29,8 % et 44 % de la dose étaient excrétés dans l'urine et les selles, respectivement 14 jours après la prise.
English: Fluoxetine is well absorbed after oral administration (approximately72%) and the absorption is not affected by feeding.
French: La fluoxétine est bien absorbée suite à son administration orale (environ 72 %) et l'absorption n'est pas affectée par l'alimentation.
English: EXP {month/year} Once opened, use by….
French: EXP {MM/AAAA} Après ouverture, utiliser avant...
English: Though rare, seizures may occur in dogs treated with Reconcile.
French: Bien que rares, des convulsions peuvent se produire chez les chiens traités avec Reconcile.
English: Please inform your veterinary surgeon if your dog is receiving, or has had, any other medicines, even those not prescribed, as the product should not be given at the same time as many other medicines.
French: Indiquez à votre vétérinaire si votre chien prend, ou a pris, d'autres médicaments, même ceux qui ne lui ont pas été prescrits, car Reconcile ne doit pas être administré en même temps que de nombreux autres médicaments.
English: Fluoxetine does not act as a sedative.
French: La fluoxétine ne joue pas le rôle de sédatif.
English: Fluoxetine is largely metabolised by the P-450 enzyme system, although the precise isoform in dogs is unknown.
French: La fluoxétine est en grande partie métabolisée par le système enzymatique P-450, bien que l'isoforme précise chez les chiens demeure inconnue.
English: Laboratory studies in rats and rabbits have not produced any evidence of a teratogenic, foetotoxic or maternotoxic effect.
French: Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, fœtotoxiques ou maternotoxiques.
English: Do not use in dogs weighing less than 4 kg.
French: Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 4 kg.
English: If no improvement is noted within 4 weeks, consult your veterinary surgeon who will need to re-evaluate the dog's treatment.
French: Si aucune amélioration n'est constatée dans les 4 semaines, consulter votre vétérinaire qui devra réévaluer le traitement du chien.
English: The tablets are packaged in HDPE bottles, each bottle containing 30 tablets with a cotton coiler and desiccant canister.
French: Les comprimés sont conditionnés dans un flacon en HDPE, chaque flacon contenant 30 comprimés avec une bobine coton et un réservoir de dessiccatif.
English: Microcrystalline cellulose Sucrose (as compressible sugar ) Crospovidone
French: Cellulose microcristalline Saccharose (Compressible Sugar ) Crospovidone
English: Reconcile should be administered orally at a once daily dose of 1 to 2 mg/kg bodyweight according to the dosage table below:
French: Reconcile doit être administré par voie orale à la dose quotidienne unique de 1 à 2 mg/kg de poids corporel selon le tableau de dosage ci-dessous :
English: The frequency of adverse reactions is defined using the following convention: - very common (more than 1 in 10 animals treated displaying adverse reaction(s)) - common (more than 1 but less than 10 animals in 100 animals treated ) - uncommon (more than 1 but less than 10 animals in 1,000 animals treated) - rare (more than 1 but less than 10 animals in 10,000 animals treated) - very rare (less than 1 animal in 10,000 animals treated, including isolated reports
French: La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d'1 animal sur 10 animaux traités) - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités) - rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités) - très rare (moins d'un animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)
English: The safety of Reconcile has not been established in dogs less than 6 months of age or weighing less than 4 kg.
French: L'innocuité de Reconcile n'a pas été établie chez les chiens âgés de moins de 6 mois ou pesant moins de 4 kg.
English: A 6-week washout interval should be observed following discontinuation of therapy with the product prior to the administration of any veterinary medicinal product that may adversely interact with fluoxetine or its metabolite, norfluoxetine.
French: Un intervalle libre de 6 semaines doit être observé suite à l'interruption du traitement par Reconcile avant l'administration d'un médicament vétérinaire susceptible d'interagir de façon négative avec la fluoxétine ou son métabolite, la norfluoxétine.
English: Therefore, fluoxetine should be used with caution with other veterinary medicinal products.
French: La fluoxétine doit, par conséquent, être utilisée avec prudence en association avec d'autres médicaments vétérinaires.
English: Accumulation of fluoxetine and norfluoxetine occurred following multiple doses until reaching a steady-state within approximately 10 days.
French: L'accumulation de fluoxétine et de norfluoxétine a eu lieu suite à l'administration de doses multiples, jusqu'à atteindre un état stabilisé en l'espace de 10 jours environ.
English: Following the last dose administration, fluoxetine and norfluoxetine plasma levels declined steadily in a log-linear fashion.
French: Suite à l'administration de la dernière dose, les niveaux de fluoxétine et de norfluoxétine dans le plasma ont baissé progressivement selon un modèle log-linéaire.
English: United Kingdom
French: ROYAUME UNI
English: Reconcile should not be given concomitantly with veterinary medicinal products that lower the seizure threshold (e.g. phenothiazines such as acepromazine or chlorpromazine).
French: Reconcile ne doit pas être donné de façon concomitante avec des médicaments vétérinaires qui abaissent le seuil d'apparition des convulsions (par exemple, les phénothiazines telles que l'acépromazine ou la chlorpromazine).
English: In clinical studies these side effects were stopped immediately upon intravenous administration of a standard dose of diazepam.
French: Lors d'études cliniques, ces effets secondaires ont été stoppés immédiatement dès l'administration d'une dose standard de diazépam par voie intraveineuse.
English: Fluoxetine lacks any significant affinity for neurotransmitter receptors, including the muscarinic cholinergic receptor, adrenergic receptors, or histaminergic H1 receptors, and does not have direct effects on the heart.
French: La fluoxétine n'a pas d'affinité significative avec les récepteurs des neurotransmetteurs, y compris le récepteur cholinergique muscarinique, les récepteurs adrénergiques ou les récepteurs histaminergiques H1, et n'exerce pas d'effets directs sur le cœur.
English: And
French: et
English: Artificial beef flavour Silica, colloidal anhydrous Calcium hydrogen phosphate dihydrate Magnesium stearate
French: Silice anhydre colloïdale Dihydrate de phosphate d'hydrogène de calcium Stéarate de magnésium
English: Speckled, tan to brown round chewable tablets, embossed on one side with a number (as listed below):
French: Comprimés à croquer ronds tachetés de couleur ocre à brun, avec un numéro estampé sur une face (comme indiqué ci-dessous) :
English: Do not use this veterinary medicinal product after the expiry date which is stated on the bottle.
French: Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le flacon.
English: Norfluoxetine Cmax and AUC were generally dose proportional but these values were 3 to 4 fold higher on day 21 than on day 1.
French: Les valeurs Cmax et AUC de la norfluoxétine étaient généralement proportionnelles à la dose, mais elles étaient 3 à 4 fois supérieures au jour 21 par rapport au jour 1.
English: Fluoxetine is metabolised to norfluoxetine, an equipotent SSRI that contributes to the efficacy of the veterinary medicinal product.
French: La fluoxétine est métabolisée en norfluoxétine, un SSRI équipotent qui contribue à l'efficacité du médicament vétérinaire.
English: To minimize the risk of adverse reactions, the recommended dose should not be exceeded.
French: Afin de réduire au maximum le risque d'effets indésirables, respecter les doses prescrites.
English: As an aid in the treatment of separation-related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate behaviours (vocalisation and inappropriate defaecation and/or urination) and only in combination with behavioural modification techniques.
French: Aide au traitement des troubles du chien liés à la séparation, qui se manifestent par des comportements de destruction et inappropriés (vocalisation et défécation et/ou miction incontrôlées), et uniquement en association avec des techniques de modification du comportement.
English: At doses in excess of the recommended dose, observed side effects at the therapeutic dose, including seizures, are exacerbated.
French: En cas de surdosage, les effets secondaires observés à la dose thérapeutique, notamment des convulsions, sont exacerbés.
English: The maximum plasma concentration (Cmax) and area under the plasma concentration time curve (AUC) for fluoxetine were approximately dose proportional between 0.75 and 1.5 mg/kg, with a greater than dose proportional increase at 3 mg/kg.
French: La concentration maximale dans le plasma (Cmax) et l'aire sous la courbe de concentration dans le plasma en fonction du temps (AUC) de la fluoxétine étaient à peu près proportionnelles à la dose, soit entre 0,75 et 1,5 mg/kg, avec une augmentation à 3 mg/kg plus que proportionnelle à la dose.
English: The tablets are flavoured and most dogs will consume the tablet when offered by the owner.
French: Reconcile est aromatisé et la plupart des chiens l'acceptent quand leur propriétaire le leur présente.
English: Norfluoxetine plasma levels slowly appeared in plasma and were slowly eliminated with t½ values ranging from 44.2 to 48.9 hours on day 21.
French: Les niveaux de norfluoxétine dans le plasma sont lentement apparus dans le plasma et ont été éliminés lentement, avec des valeurs t½ comprises entre 44,2 et 48,9 heures au jour 21.
English: Plasma levels readily declined with mean t½ values ranging from 4.6 to 5.7 hours on day 1 and from 5.1 to 10.1 hours on day 21.
French: Les niveaux dans le plasma ont rapidement décliné, avec des valeurs t½ moyennes allant de 4,6 à 5,7 heures au jour 1 et de 5,1 à 10,1 heures au jour 21.
English: In a 21 day study, fluoxetine was administered daily at a dose of 0.75, 1.5 and 3.0 mg/kg body weight to laboratory Beagles.
French: Lors d'une étude de 21 jours, la fluoxétine a été administrée quotidiennement aux doses de 0,75, 1,5 et 3,0 mg/kg à des beagles de laboratoire.
English: In humans, the most common symptoms associated with overdose include seizures, somnolence, nausea, tachycardia, and vomiting.
French: Chez l'homme, les symptômes les plus habituels associés à un surdosage sont des convulsions, une somnolence, des nausées, une tachycardie et des vomissements.
English: Any unused product or waste material should be disposed of in accordance with local requirements.
French: Tous médicaments non utilisés ou déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
English: As a result of inhibiting serotonin uptake, fluoxetine enhances serotonergic neurotransmission and produces functional effects resulting from increased activation of serotonin receptors.
French: Suite à l'inhibition de la capture de la sérotonine, la fluoxétine améliore la neurotransmission sérotonergique et produit des effets fonctionnels résultant de l'augmentation de l'activation des récepteurs de la sérotonine.
English: DOSAGE FOR EACH SPECIES, ROUTE(S) AND METHOD OF ADMINISTRATION
French: POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D'ADMINISTRATION CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
English: Fluoxetine and its active metabolite nor-fluoxetine have been shown to be highly selective inhibitors of serotonin uptake both in vitro and in vivo.
French: La fluoxétine et son métabolite actif, la norfluoxétine, se sont révélés des inhibiteurs extrêmement sélectifs de la capture de la sérotonine à la fois in vitro et in vivo.
English: After administration, fluoxetine readily appeared in plasma with mean Tmax values ranging from 1.25 to 1.75 hours on day 1 and from 2.5 to 2.75 hours on day 21.
French: Après administration, la fluoxétine est rapidement apparue dans le plasma, avec des valeurs Tmax moyennes comprises entre 1,25 et 1,75 heures au jour 1 et entre 2,5 et 2,75 heures au jour 21.
English: Fluoxetine inhibits catecholamine uptake only at high concentrations in vitro and has no effect on catecholamine uptake in vivo at doses that are used to inhibit serotonin uptake.
French: La fluoxétine inhibe la capture de la catécholamine uniquement à des concentrations élevées in vitro et n'a aucun effet sur la capture de la catécholamine in vivo à des doses servant à inhiber la capture de la sérotonine.
English: Do not use the product in conjunction with other serotonergic agents (e.g. sertraline) and monoamine oxidase inhibitors (MAOIs) [e.g., selegiline hydrochloride (L-deprenyl), amitraz] or tricyclic amines (TCAs) (e.g. amitriptyline and clomipramine).
French: Ne pas utiliser Reconcile avec d'autres agents sérotonergiques (par exemple, la sertraline) et des inhibiteurs de la monoamine oxydase (MAOI) (par exemple, l'hydrochlorure de sélégiline (Ldéprényl), amitraz) ou des amines tricycliques (TCA) (par exemple, l'amitriptyline et la clomipramine).