FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Farmakokinetik efter användning av olika nebulisatorer
Slovenian: Farmakokinetika pri uporabi različnih nebulatorjev
Swedish: - Svåra arytmier.
Slovenian: - hude aritmije
Swedish: I kliniska prövningar rapporterades perifert ödem hos 12,2 % av patienterna som fick iloprost och 16,2 % av patienterna som fick placebo.
Slovenian: V kliničnih preskušanjih so poročali o perifernem edemu pri 12,2 % bolnikov, ki so prejemali iloprost, in pri 16,2 % bolnikov, ki so prejemali placebo.
Swedish: Den aktiva substansen kan föras ner snabbare till dina lungor.
Slovenian: Učinkovina se lahko hitreje dovede v vaša pljuča.
Swedish: Ventavis med mat och dryck
Slovenian: Zdravilo Ventavis skupaj s hrano in pijačo
Swedish: Medeldosen per dag var 27 mikrogram och medelvärdet för antalet inhalationer per dag var 5,6.
Slovenian: Povprečni dnevni inhalirani odmerek je bil 27 mikrogramov, povprečno število inhalacij na dan pa 5,6.
Swedish: Under nebuliseringssessioner ska ansiktsmask undvikas och endast munstycke användas.
Slovenian: Med inhalacijo z nebulatorjem se je treba izogibati uporabi maske za obraz in uporabljati le ustnik.
Swedish: För att undvika oönskad ackumulering under dygnet måste man iaktta särskild försiktighet med dessa patienter under den initiala dostitreringen.
Slovenian: Da bi se izognili neželenemu kopičenju zdravila tekom dneva, je pri teh bolnikih potrebna posebna previdnost pri titraciji začetnega odmerka.
Swedish: Patienter med samtidiga akuta lunginfektioner, KOL och svår astma måste övervakas noga.
Slovenian: Bolnike s sočasnimi akutnimi pljučnimi okužbami, KOPB in hudo astmo je treba skrbno spremljati.
Swedish: Bayer AG 51368 Leverkusen Tyskland
Slovenian: Bayer AG 51368 Leverkusen
Swedish: Tala om för din läkare om det blir värre.
Slovenian: Obvestite zdravnika, če se stanje poslabša.
Swedish: Behandlingens längd är beroende av patientens kliniska status och beslutas av behandlande läkare.
Slovenian: Trajanje zdravljenja je odvisno od kliničnega stanja in je prepuščeno presoji zdravnika.
Swedish: • Lågt blodtryck (hypotension)
Slovenian: • nizek krvni tlak (hipotenzija)
Swedish: Hur du inhalerar
Slovenian: Kako inhalirati
Swedish: Ventavis används för att förbättra den fysiska prestationsförmågan (förmågan att utföra fysisk aktivitet) och symtom.
Slovenian: Zdravilo Ventavis se uporablja za izboljšanje telesnih sposobnosti (zmožnosti opravljanja fizičnih aktivnosti) in lajšanje simptomov.
Swedish: Ingen eliminering av oförändrad substans.
Slovenian: nespremenjeni obliki se ne izloča.
Swedish: Ventavis och vissa andra läkemedel kan påverka varandras sätt att verka i kroppen.
Slovenian: Zdravilo Ventavis in nekatera druga zdravila lahko v vašem telesu vplivajo druga na drugo.
Swedish: Din läkare kommer att undersöka dig och behandla uppkomna symtom.
Slovenian: Zdravnik vas bo spremljal in zdravil morebitne simptome.
Swedish: Huvudmetaboliten är tetranor-iloprost, som påträffas i urinen i fri och konjugerad form.
Slovenian: Glavni presnovek je tetranor-iloprost, ki se v seču nahaja v prosti in konjugirani obliki.
Swedish: 1 munstycke och 1 läkemedelsbehållare).
Slovenian: (1 ustnik in 1 prostor za zdravilo)
Swedish: • Den aktiva substansen är iloprost.
Slovenian: • Učinkovina je iloprost.
Swedish: • Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, ska du genast tala om det för din läkare.
Slovenian: • Če ste noseči ali dojite, menite, da ste noseči ali načrtujete zanositev, o tem takoj obvestite zdravnika.
Swedish: Inhalation med Breelib nebulisator tar cirka 3 minuter, vilket återspeglar den högre hastigheten på tillförseln för Breelib jämfört med andra nebulisatorer.
Slovenian: Inhalacija z nebulatorjem Breelib traja približno 3 minute, kar kaže na večjo hitrost dovajanja zdravila z nebulatorjem Breelib v primerjavi z drugimi nebulatorji.
Swedish: • antikoagulantia såsom heparin perorala antikoagulantia (antingen av kumarintyp eller direktverkande)
Slovenian: • antikoagulanti, kot so heparin, peroralni antikoagulanti (bodisi kumarini ali neposredni antikoagulanti),
Swedish: Dessa förändringar betraktas ej som teratogena effekter utan är mest sannolikt relaterade till en iloprostinducerad tillväxthämning i den sena organogenesen till följd av hemodynamiska fetoplacentära förändringar.
Slovenian: Menijo, da pri teh spremembah ne gre za teratogene učinke, temveč so najverjetneje posledica z iloprostom povzročenega zastoja v rasti v obdobju pozne organogeneze zaradi hemodinamskih sprememb v placenti.
Swedish: Emellertid anses prediktionsvärdet av dessa akuta hemodynamiska data ha begränsat värde eftersom det akuta svaret inte alltid korrelerar med den långsiktiga vinsten av behandling med inhalerat iloprost.
Slovenian: Kljub temu pa je napovedna vrednost teh akutnih hemodinamičnih podatkov omejena, ker akutni odziv v vseh primerih ni sorazmeren z dolgoročno koristnostjo zdravljenja z inhalacijami iloprosta.
Swedish: UPPGIFTER SOM SKA FINNAS PÅ YTTRE FÖRPACKNINGEN INNERKARTONG UTAN BLUE BOX
Slovenian: PODATKI NA ZUNANJI OVOJNINI NOTRANJA ŠKATLA BREZ MODREGA OKENCA
Swedish: Den totala plasmaproteinbindningen av iloprost är koncentrationsoberoende inom området 30-3 000 pikogram/ml och uppgår till cirka 60 %, varav 75 % av dessa utgörs av bindning till albumin.
Slovenian: Celokupna vezava iloprosta na beljakovine v plazmi je neodvisna od koncentracije v mejah od 30 do 3.000 pikogramov/ml in znaša približno 60 %; od tega 75 % predstavlja vezavo na albumin.
Swedish: På grund av det nattliga avbrottet i administrationen av läkemedlet är ackumulation av iloprost efter flera dagars behandling inte sannolik.
Slovenian: Ker se zdravila ne uporablja ponoči, kopičenje iloprosta po več dni trajajočem zdravljenju ni verjetno.
Swedish: Du ska fortsätta med denna dos.
Slovenian: Nadaljevati morate s tem odmerkom.
Swedish: Djurstudier har visat effekter på reproduktionen (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Študije na živalih so pokazale vpliv na sposobnost razmnoževanja (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Ventavis innehåller etanol
Slovenian: Zdravilo Ventavis vsebuje etanol
Swedish: Fall av överdosering har rapporterats.
Slovenian: Simptomi Poročali so o primerih prevelikega odmerjanja.
Swedish: De flesta personer behöver 6-9 inhalationstillfällen utspridda över dagen.
Slovenian: Pri večini ljudi zadostuje 6 do 9 inhalacij na dan, razporejenih preko celega dneva.
Swedish: Hos personer med normal njur- och leverfunktion kännetecknas fördelningen av iloprost efter intravenös infusion i de flesta fall av en tvåfasig profil med genomsnittliga halveringstider på 3-5 minuter och 15-30 minuter.
Slovenian: Pri osebah z normalnim ledvičnim in jetrnim delovanjem je po intravenskem infundiranju za porazdelitev iloprosta v večini primerov značilen dvofazni profil s povprečnimi razpolovnimi časi od 3 do 5 minut in od 15 do 30 minut.
Swedish: En massbalansstudie utfördes på friska frivilliga med 3H-iloprost.
Slovenian: Študija masnega ravnovesja je bila opravljena pri zdravih osebah s pomočjo 3H-iloprosta.
Swedish: Invasiva hemodynamiska parameterar utvärderades vid baslinjevärdet och efter 12 veckors behandling.
Slovenian: Invazivni hemodinamični dejavniki so bili ocenjeni na začetku in po 12 tednih zdravljenja.
Swedish: - Cerebrovaskulära incidenter (t.ex. transient ischemisk attack, stroke) under de senaste tre månaderna.
Slovenian: - cerebrovaskularni dogodki (npr. prehodna možganska ishemija, kap) v zadnjih 3 mesecih
Swedish: Tala om för din läkare om du har en lunginfektion, allvarlig astma eller kronisk lungsjukdom (kronisk obstruktiv lungsjukdom).
Slovenian: Zdravnika obvestite, če imate okužbo pljuč, hudo astmo ali kronično pljučno obolenje (kronično obstruktivno pljučno bolezen).
Swedish: Kön Kön har ingen klinisk relevans för farmakokinetiken för iloprost.
Slovenian: Spol ne vpliva klinično pomembno na farmakokinetiko iloprosta.
Swedish: • Hämning av aggregering, adhesion och frisättningsreaktion hos trombocyter
Slovenian: • zaviranje agregacije in adhezije trombocitov ter reakcij sproščanja,
Swedish: Din läkare kommer att ställa in Venta-Neb på det program som du behöver för att få den dos som du har ordinerats.
Slovenian: Zdravnik vam bo nastavil Venta-Neb na program, s katerim boste lahko prejeli predpisani odmerek.
Swedish: Systemisk exponering överskred human terapeutisk exponering efter inhalation med mer än 10 gånger (Cmax, kumulativ AUC).
Slovenian: Po inhalaciji je sistemska izpostavljenost za več kot 10-krat presegla terapevtsko izpostavljenost po inhalaciji pri človeku (Cmax, kumulativni AUC).
Swedish: Förbättrat blodflöde leder till bättre syreförsörjning i kroppen och minskad påfrestning för hjärtat.
Slovenian: Izboljšan pretok krvi povzroči boljšo oskrbo telesa s kisikom in zmanjšano obremenitev srca.
Swedish: I en intravenös studie erhölls resultat från 8 patienter med levercirros.
Slovenian: V študiji intravenske uporabe so dobili izsledke pri 8 bolnikih z jetrno cirozo.
Swedish: I jämförbara embryotoxicitetsstudier på kaniner och apor iakttogs inga sådana fingeranomalier eller andra makrostrukturella rubbningar, även efter avsevärt högre dosnivåer som flera gånger överskred humandosen.
Slovenian: V primerljivih študijah embriotoksičnosti pri kuncih in opicah takih anomalij prstov ali drugih večjih strukturnih anomalij niso opazili, niti pri znatno večjih odmerkih, ki so večkrat presegli odmerke pri človeku.
Swedish: Om du har njur- eller leverproblem
Slovenian: Če imate okvaro ledvic ali jeter
Swedish: Detta läkemedel innehåller små mängder etanol (alkohol), mindre än 100 mg per dos.
Slovenian: To zdravilo vsebuje majhne količine etanola (alkohola), in sicer manj kot 100 mg na odmerek.
Swedish: Med tanke på den höga farmakologiska potensen hos iloprost och de absoluta doser som krävs för terapeutiska ändamål, tyder de resultat som erhållits från toxicitetsstudierna inte på någon risk för akuta negativa effekter på människor.
Slovenian: Ob upoštevanju visoke farmakološke učinkovitosti iloprosta ter absolutnih odmerkov, ki so potrebni za doseganje učinkov zdravljenja, izsledki študij akutne toksičnosti ne kažejo, da bi pri človeku obstajalo tveganje za pojav akutnih neželenih učinkov.
Swedish: Andelen patienter som svarade på iloprost var 16,8 % (17/101) jämfört med 4,9 % (5/102) i placebogruppen (p=0,007).
Slovenian: Delež tistih, ki so se odzvali na iloprost, je bil 16,8 % (17/101), delež odzivov v placebo skupini pa 4,9 % (5/102) (p = 0,007).
Swedish: • Om du upplever svårigheter att andas, hostar blod och/eller svettas kraftigt kan detta vara ett tecken på vätskeansamling i lungorna (lungödem).
Slovenian: • Če imate težave pri dihanju, izkašljujete kri in/ali se zelo potite, so to lahko znaki tekočine v pljučih (pljučnega edema).
Swedish: Symtom vid överdosering är främst relaterade till den vasodilaterande effekten av iloprost.
Slovenian: Simptomi prevelikega odmerjanja so v glavnem povezani z vazodilatornim učinkom iloprosta.
Swedish: I iloprostgruppen förbättrades NYHA-klassen hos 26 % av patienterna (placebo 15 %) ( p=0,032), var oförändrad hos 67,7 % (placebo: 76 %) och försämrades hos 6,3 % av patienter (placebo: 9 %).
Slovenian: V skupini z iloprostom se je razred po klasifikaciji NYHA izboljšal pri 26 % bolnikov (placebo 15 %) (p = 0,032), ostal nespremenjen pri 67,7 % bolnikov (placebo 76 %) in se poslabšal pri 6,3 % bolnikov
Swedish: Inga patienter med ett kreatininclearance ≤ 30 ml/min har studerats i de kliniska prövningarna.
Slovenian: Bolniki z očistkom kreatinina ≤ 30 ml/min niso bili vključeni v klinična preskušanja.
Swedish: Använd doseringsintervall på 3-4 timmar (detta motsvarar maximalt 6 administreringar per dag).
Slovenian: Interval med posameznimi odmerki naj bo 3 - 4 ure (to ustreza največ 6 aplikacijam na dan).
Swedish: Följande farmakologiska effekter har iakttagits in vitro:
Slovenian: V študijah in vitro so opazili naslednje farmakološke učinke:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på förpackningen och ampullen.
Slovenian: Tega zdravila ne smete uporabljati po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na škatli in ampuli.
Swedish: Be din läkare att någon hjälper dig så att du blir ordentligt van att använda nebulisatorn.
Slovenian: Prosite zdravnika, da vam nekdo pomaga, dokler niste dovolj izkušeni z uporabo nebulatorja.
Swedish: Biverkningarna som identifierats under övervakning efter marknadsintroduktion, och för vilka frekvensen inte kunnat uppskattas i kliniska studier, är listade under "Ingen känd frekvens".
Slovenian: Neželeni učinki, ugotovljeni samo v obdobju trženja in za katere pogostnosti ni mogoče oceniti na podlagi podatkov iz kliničnih preskušanj, so navedeni kot »neznana«.
Swedish: De ska båda ha samma färg, antingen röd för 2,5 mikrogram-dosen eller lila för 5 mikrogram-dosen.
Slovenian: Oba morata biti iste barve, rdeča za 2,5-mikrogramski odmerek in vijolična za 5-mikrogramski odmerek.
Swedish: • Om du lider av ett tillstånd med svagt hjärta såsom högersidig hjärtsvikt, och känner att din sjukdom blir värre, tala om det för din läkare.
Slovenian: • Če imate oslabljeno srce, npr. desnostransko srčno popuščanje in imate občutek, da se je bolezen poslabšala, obvestite zdravnika.
Swedish: Ventavis-behandling bör ej påbörjas till patienter med systoliskt blocktryck under 85 mmHg.
Slovenian: Zdravila Ventavis se ne sme uvesti pri bolnikih s sistoličnim krvnim tlakom, nižjim od 85 mmHg.
Swedish: Pulmonella vasodilatorer kan signifikant förvärra hjärt-kärlstatusen för patienter med pulmonell venoocklusiv sjukdom.
Slovenian: Pljučni vazodilatatorji lahko močno poslabšajo kardiovaskularno stanje bolnikov s pljučno venookluzivno boleznijo.
Swedish: Behandling av vuxna patienter med primär pulmonell hypertension, med funktionsklass III enligt NYHA, för att förbättra fysisk kapacitet och minska sjukdomssymtom.
Slovenian: Zdravljenje odraslih bolnikov s primarno pljučno hipertenzijo, opredeljeno kot III. funkcijski razred po klasifikaciji NYHA, za izboljšanje telesne zmogljivosti in lajšanje simptomov.
Swedish: Symtomen kan vara värmevallning eller ansiktsrodnad.
Slovenian: Simptoma sta lahko pordelost ali pordevanje obraza.
Swedish: Förekomsten av perifert ödem kan kopplas till en förvärring av sjukdomen eller en otillräcklig effekt av läkemedlet.
Slovenian: Pojavljanje perifernega edema je lahko povezano z napredovanjem bolezni ali nezadostno učinkovitostjo zdravila.
Swedish: • om du har drabbats av stroke under de senaste 3 månaderna, eller någon annan händelse som minskat blodflödet till hjärnan (t ex transitorisk ischemisk attack),
Slovenian: • če ste v zadnjih 3 mesecih imeli možgansko kap ali kakšno drugo stanje, ki zmanjša preskrbo možganov s krvjo (npr. tranzitorna ishemična ataka),
Swedish: In vitro-studier visar att CYP 450-beroende metabolism endast spelar en mindre roll i biotransformationen av iloprost.
Slovenian: Izsledki in vitro študij kažejo, da ima od CYP 450 odvisna presnova le manjšo vlogo v biotransformaciji iloprosta.
Swedish: Kvinnor med pulmonell hypertension bör undvika graviditet då det kan leda till livshotande försämring av sjukdomen.
Slovenian: Ženske s pljučno hipertenzijo (PH - pulmonary hypertension) bi se morale izogibati nosečnosti, ker lahko pride do življenjsko ogrožajočega poslabšanja bolezni.
Swedish: När man andas in dimman förs Ventavis ner i lungorna, där det mycket effektivt kan påverka artären mellan hjärtat och lungorna.
Slovenian: Z vdihavanjem meglice zdravila Ventavis pride le-to v pljuča, kjer lahko zelo učinkovito deluje na arterijo med srcem in pljuči.
Swedish: De vanligast observerade biverkningarna (≥ 20 %) från kliniska studier innefattar vasodilatation (inklusive hypotension), huvudvärk och hosta.
Slovenian: Najpogostejši neželeni učinki (≥ 20 %), ki so jih opazili v kliničnih preskušanjih, so vazodilatacija (vključno s hipotenzijo), glavobol in kašelj.
Swedish: Ventavis bör endast användas under graviditet om din läkare anser att de eventuella fördelarna överväger de eventuella riskerna för dig och fostret.
Slovenian: Zdravilo Ventavis se sme uporabljati med nosečnostjo le, če zdravnik presodi, da so možne koristi večje od možnega tveganja za vas in plod.
Swedish: • Ökad kapillärtäthet och en reduktion av den ökade kärlpermeabilitet som orsakas av mediatorer som serotonin och histamin i mikrocirkulationen
Slovenian: • povečanje gostote kapilar in zmanjšanje povečane žilne permeabilnosti, ki jo povzročajo mediatorji kot so serotonin ali histamin v mikrocirkulaciji, • stimulacija endogene fibrinolize.
Swedish: • minskning av antalet blodplättar (trombocytopeni)
Slovenian: • zmanjšano število trombocitov (trombocitopenija)
Swedish: Mycket låga nivåer av iloprost har observerats i mjölk från råttor (se avsnitt 5.3).
Slovenian: Pri podganah so opazili zelo nizke vrednosti iloprosta v mleku (glejte poglavje 5.3).
Swedish: Oönskad exponering för Ventavis
Slovenian: Neželena izpostavljenost zdravilu Ventavis
Swedish: Ingen säker slutsats kan dras avseende effekten av den kombinerade behandlingen, då urvalsgruppen var begränsad och studien pågick under en kortare tid.
Slovenian: Zanesljivih zaključkov glede učinkovitosti ni, ker je bil vzorec premajhen in je preskušanje trajalo prekratek čas.
Swedish: • Svimningsanfall kan bero på den underliggande sjukdomen.
Slovenian: • Pogoste omedlevice so lahko posledica osnovne bolezni.
Swedish: Efter intravenös infusion var det totala utbytet av radioaktivitet 81 %, och utbytet i urin och faeces var 68 % respektive 12 %.
Slovenian: Po intravenski infuziji je celokupna radioaktivnost 81 %, v seču 68 % in v blatu 12 %.
Swedish: • Dilatation av arterioler och venoler
Slovenian: • razširitev arteriol in venul,
Swedish: Ventavis används för att behandla måttligt svåra fall av primär pulmonell hypertension (PPH) hos vuxna patienter.
Slovenian: Zdravilo Ventavis se uporablja za zdravljenje zmerne primarne pljučne hipertenzije (PPH) pri odraslih bolnikih.
Swedish: Medelvärdet för clearance av iloprost uppskattas till 10 ml/minut/kg.
Slovenian: Ocenjeni povprečni očistek iloprosta je približno 10 ml/min/kg.
Swedish: De allvarligaste biverkningarna var hypotension, blödningar och bronkospasm.
Slovenian: Najresnejši neželeni učinki so bili hipotenzija, krvavitve in bronhospazem.
Swedish: • snabb puls (takykardi)
Slovenian: • hiter srčni utrip (tahikardija)
Swedish: De akuta biverkningarna hos patienter som behandlades med bosentan och iloprost samtidigt stämde överens med erfarenheten från fas 3-studien hos patienter som endast behandlades med iloprost.
Slovenian: Akutni neželeni učinki pri bolnikih, ki so sočasno prejemali bosentan in iloprost, so bili enaki tistim, ki so jih opazili v večji študiji III. faze pri bolnikih, ki so prejemali samo iloprost.
Swedish: • om du har en ökad blödningsrisk - till exempel, om du har ett aktivt sår i magen eller i den övre delen av tunntarmen (sår i tolvfingertarmen), om du har fått en fysisk skada (trauma), om det finns risk för en blödning i kraniet (skallen),
Slovenian: • če pri vas obstaja tveganje za krvavitve - npr. če imate aktivno razjedo želodca ali začetnega dela tankega črevesa (duodenalni ulkus), če ste imeli telesno poškodbo (travmo) ali če pri vas obstaja tveganje za krvavitve znotraj lobanje,
Swedish: Den vasodilaterande effekten i lungorna efter inhalation av iloprost har kort duration (en till två timmar).
Slovenian: Vazodilatatorni učinek inhaliranega iloprosta v pljučih je kratkotrajen (ena do dve uri).
Swedish: Om patienten försämras med denna behandling bör intravenös prostacyklinbehandling övervägas.
Slovenian: Če bi se bolnikovo stanje ob tem zdravljenju poslabšalo, je treba razmisliti o možnosti intravenske aplikacije prostaciklina.
Swedish: Du kan få en gradvis högre dos, eller få en lägre dos Ventavis förskriven än andra patienter (se avsnitt 3 "Hur du använder Ventavis").
Slovenian: Morda vam bo predpisani odmerek uvajal postopoma ali vam predpisal manjši odmerek zdravila Ventavis kot pri drugih bolnikih (glejte poglavje 3, »Kako uporabljati zdravilo Ventavis«).
Swedish: Blödningar (främst epistaxis och hemoptys) var mycket vanliga, vilket kan förväntas i denna patientpopulation med en hög andel patienter som samtidigt behandlas med antikoagulantia.
Slovenian: Krvavitve (najpogosteje epistaksa in hemoptiza) so bile kot pričakovano zelo pogoste pri tistih populacijah bolnikov, v katerih velik delež bolnikov sočasno jemlje tudi antikoagulante.
Swedish: Den vasodilaterande effekten i lungorna från varje enskild inhalation planar ut inom en till två timmar.
Slovenian: V pljučih vazodilatorni učinek vsake posamezne inhalacije izzveni v eni do dveh urah.
Swedish: Då iloprost hämmar trombocytfunktionen kan användning tillsammans medföljande substanser förstärka iloprostmedierad trombocytinhibering och därmed öka risken för blödning:
Slovenian: Ker iloprost zavira delovanje trombocitov, lahko njegova uporaba z naslednjimi učinkovinami okrepi z iloprostom posredovano zaviranje trombocitov in tako poveča tveganje za krvavitev:
Swedish: • Ditt blodtryck kontrolleras före behandling och om det är för lågt (under 85 mm Hg som övre värde) ska behandling med Ventavis inte påbörjas.
Slovenian: • Pred zdravljenjem vam bodo izmerili krvni tlak in če je ta prenizek (zgornja vrednost je nižja od 85 mmHg), se zdravljenja z zdravilom Ventavis ne sme začeti.
Swedish: Hur Ventavis ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Slovenian: Shranjevanje zdravila Ventavis Vsebina pakiranja in dodatne informacije
Swedish: Ändra inte den rekommenderade dosen utan att först rådgöra med din läkare.
Slovenian: Priporočenega odmerka ne spreminjajte brez predhodnega posveta z zdravnikom.
Swedish: Fall med dödlig utgång inkluderade cerebral och intrakraniell blödning.
Slovenian: Med smrtnimi primeri so bile tudi smrti zaradi cerebralne in intrakranialne krvavitve.
Swedish: - Svår kranskärlssjukdom eller instabil angina.
Slovenian: - huda koronarna srčna bolezen ali nestabilna angina pektoris
Swedish: Säkerhet och effekt för Ventavis för barn upp till 18 år har inte fastställts.
Slovenian: Varnost in učinkovitost zdravila Ventavis pri otrocih, starih do 18 let, nista bili dokazani.
Swedish: En första dosering med 2,5 mikrogram ska ges även om patienterna redan har stabiliserats på 5 mikrogram inhalerat med en alternativ nebulisator (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Prvo odmerjanje z 2,5 mikrograma je treba narediti tudi, če so bili bolniki stabilni že pri odmerku 5 mikrogramov, inhaliranim z drugim pripomočkom (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Din läkare kan ändra din dosering.
Slovenian: Morda vam bo zdravnik spremenil odmerek zdravila.
Swedish: En försiktig initial dostitrering med doseringsintervall på 3-4 timmar rekommenderas (se avsnitt 4.2).
Slovenian: Priporočljivo je, da se začetni odmerek titrira previdno, interval med posameznimi odmerki pa naj bo od 3 - 4 ure (glejte poglavje 4.2).
Swedish: Inga kliniska data föreligger som direkt i intrapatientobservationer jämför det akuta hemodynamiska svaret på intravenöst respektive inhalerat iloprost.
Slovenian: Ni podatkov o kliničnih preskušanjih, v katerih bi pri bolnikih neposredno primerjali akutni hemodinamični odziv po intravenski in inhalacijski uporabi iloprosta.
Swedish: 4.2 Dosering och administreringssätt Läkemedel
Slovenian: 4.2 Odmerjanje in način uporabe Zdravilo
Swedish: Det totala clearance av iloprost är ca 20 ml/kg/min, vilket tyder på extrahepatisk metabolism av iloprost.
Slovenian: Celotni očistek iloprosta je približno 20 ml/kg/min, kar kaže na ekstrahepatično presnovo iloprosta.
Swedish: Med hänsyn till den potentiella fördelen för den blivande modern vid en eventuell graviditet, kan användning av Ventavis efter noggrann nytta-risk-bedömning övervägas hos de kvinnor som väljer att fortsätta graviditeten, trots de kända riskerna med pulmonell hypertension under graviditet.
Slovenian: Če ženska zanosi, je treba upoštevati možne koristi za mater, ker se zdravilo Ventavis lahko uporablja med nosečnostjo le po skrbni oceni koristi in tveganj pri tistih ženskah, ki se odločijo za nadaljevanje nosečnosti kljub znanim tveganjem za pljučno hipertenzijo med nosečnostjo.