FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: • ha vérzés kialakulásának kockázata áll fenn Önnél - például ha aktív fekély van a gyomrában vagy a vékonybél első szakaszában (nyombélfekély), ha fizikai sérülést (traumát) szenvedett, ha koponyaűri vérzés kockázata áll fenn.
Norwegian Bokmål: • dersom du har risiko for å få blødning - f.eks. hvis du har aktivt magesår eller sår i tolvfingertarmen (duodenalsår), dersom du har hatt en fysisk skade (traume), dersom du har risiko for å få blødning i kraniet,
Hungarian: • NE hagyja, hogy a Ventavis oldat bőrrel érintkezzen vagy a szemébe kerüljön.
Norwegian Bokmål: • La IKKE Ventavis oppløsning komme i kontakt med hud eller øyne.
Hungarian: Milyen a Ventavis külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Norwegian Bokmål: Hvordan Ventavis ser ut og innholdet i pakningen:
Hungarian: A felnevelt utódoknál nem észlelték a posztnatális fejlődés vagy a reprodukciós képesség zavarát, amely arra utal, hogy a patkányoknál megfigyelt növekedési retardáció kompenzálódik a posztnatális fejlődés során.
Norwegian Bokmål: Ingen forstyrrelser i postnatal utvikling og reproduksjonsevne er sett hos avkom som ble alet opp, noe som indikerer at den observerte hemmingen hos rotte ble kompensert for under den postnatale utviklingen.
Hungarian: • Ha gyenge a szíve, például a jobb szívfél elégtelensége van, és úgy érzi, hogy betegsége romlik,
Norwegian Bokmål: • Informer legen din dersom du har svakt hjerte, slik som høyresidig hjertesvikt, og føler at sykdommen forverres.
Hungarian: - Pulmonalis hypertonia vénás elzáródásos betegség következtében.
Norwegian Bokmål: − Pulmonal hypertensjon på grunn av veno-okklusiv sykdom.
Hungarian: Intravénás beadást követően az iloproszt nagymértékben metabolizálódik, a karboxil oldallánc β-oxidációja útján.
Norwegian Bokmål: Etter intravenøs administrering metaboliseres iloprost i utstrakt grad via ß-oksidering av karboksylsidekjeden.
Hungarian: 5 - 25 perces felezési idővel csökkennek.
Norwegian Bokmål: Disse konsentrasjonene synker med halveringstider på mellom ca. 5 og 25 minutter.
Hungarian: • Ha nehézlégzést észlel, vért köhög föl és/vagy túlzottan izzad, ezek annak a jelei lehetnek, hogy tüdejében víz van (tüdőödéma).
Norwegian Bokmål: • Dersom du får pustevansker, hoster opp blod og/eller svetter mye, kan dette være tegn på at du har væske i lungene (lungeødem).
Hungarian: A permet belélegzésével a Ventavis eljut a tüdőkbe, ahol a leghatékonyabban tudja hatását kifejteni a szív és a tüdők közötti verőerekben.
Norwegian Bokmål: Når dampen pustes inn, føres Ventavis til lungene, der den kan virke mest effektivt i pulsåren mellom hjertet og lungene.
Hungarian: Az inhaláció befejezésétől számított 30 perc és 2 óra közötti időtartamon belül az iloproszt már nem mutatható ki a centrális kompartmentben (kvantifikációs limit:
Norwegian Bokmål: I løpet av 30 minutter til 2 timer etter avsluttet inhalasjon, kan ikke iloprost påvises i det sentrale rom (kvantifiseringsgrense 25 pikogram/ml).
Hungarian: Szérum glükózszint Tartós, egy évig tartó orális iloproszt-klatrát kezelés kutyákban enyhén megnövekedett éhomi szérum glükózszintekkel járt együtt.
Norwegian Bokmål: Langvarig oral behandling med iloprostklatrat hos hunder i opptil ett år ble forbundet med noe forhøyede fastende serumglukosenivåer.
Hungarian: Mindkettőnek azonos színűnek kell lennie, a 2,5 mikrogrammos adag esetén pirosnak, az
Norwegian Bokmål: De skal begge ha samme farge, enten rød for dosen på 2,5 mikrogram eller lilla for dosen på 5 mikrogram.
Hungarian: • A Ventavis belégzése légzési nehézséget okozhat (lásd 4. pont), különösen hörgőgörcsben (a kis légutak falában található izmok hirtelen összerándulása) és nehézlégzésben szenvedő betegeknél.
Norwegian Bokmål: • Inhalering av Ventavis kan utløse pustevansker (se avsnitt 4), særlig hos pasienter med bronkospasme (plutselige muskelsammentrekninger i veggene i de små luftveiene) og hvesing.
Hungarian: • kellemetlen mellkasi érzés/ mellkasi fájdalom
Norwegian Bokmål: • ubehag i brystet / brystsmerter
Hungarian: Az iloproszt teljes clearance-e körülbelül 20 ml/kg/perc, ami az iloproszt metabolizmusában extrahepaticus közreműködést jelez.
Norwegian Bokmål: Total clearance for iloprost er ca. 20 ml/kg/minutt, noe som indikerer at metabolismen av iloprost også foregår ekstrahepatisk.
Hungarian: Az aeroszol cseppecskék mért tömegmedián aerodinamikai átmérője (MMAD) 1-5 mikrométer között volt.
Norwegian Bokmål: Aerosolens MMAD (Mass Median Aerodynamic Diameter) er på mellom 1 og 5 mikrometer.
Hungarian: Száj- és nyelvirritáció, beleértve a fájdalmat is
Norwegian Bokmål: Irritasjon i munn og på tunge inkludert smerte
Hungarian: A pulmonalis vasodilatátorok jelentősen ronthatják a pulmonalis vénás elzáródásban szenvedők cardiovascularis állapotát.
Norwegian Bokmål: Pulmonale vasodilatorer kan føre til en betydelig forverring i kardiovaskulær status hos pasienter med pulmonal veno-okklusiv sykdom.
Hungarian: Lehet, hogy fokozatosan kell bevezetni a felírt dózist vagy alacsonyabb dózisban kell Önnek a Ventavis-t felírni, mint más betegek számára (lásd 3. pont: Hogyan kell alkalmazni a Ventavis-t?).
Norwegian Bokmål: Du kan få en gradvis tilvenning til dosen som er forskrevet eller få en lavere dose Ventavis enn andre pasienter (se avsnitt 3 "Hvordan du bruker Ventavis").
Hungarian: Idősek Nem vizsgáltak farmakokinetikát idős betegeken.
Norwegian Bokmål: Eldre Farmakokinetikken hos eldre pasienter er ikke undersøkt.
Hungarian: Amennyiben Önnél ezek bármelyike jelentkezik az előírtnál több Ventavis használatát követően, akkor:
Norwegian Bokmål: Dersom noe av dette oppstår når du har tatt for mye av Ventavis:
Hungarian: Az alábbi táblázat az I-Neb Ventavis-hoz való felhasználását foglalja össze:
Norwegian Bokmål: Tabellen under oppsummerer bruksanvisningen for I-Neb for Ventavis:
Hungarian: Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, akik több információval rendelkeznek azokról a gyógyszerekről, amelyekkel elővigyázatosnak kell lenni, vagy amelyeket mellőzni kell a Ventavis használatakor.
Norwegian Bokmål: Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for legemidler da han/hun kan gi deg mer informasjon om legemidler som du bør være forsiktig med eller unngå når du bruker Ventavis.
Hungarian: Korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésére a Breelib porlasztó használatáról.
Norwegian Bokmål: Begrensede data er tilgjengelig for bruk av Breelib-nebulisator.
Hungarian: Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Norwegian Bokmål: Bayer HealthCare Tél(N° vert): +33-(0)800 87 54 54
Hungarian: Egy alcsoport-elemzés során kimutatták, hogy a 6 perces járási tesztben nem tapasztalható kezelésre bekövetkezett hatás a placebóval összehasonlításban azoknak a betegeknek az alcsoportjában, akiknek szekunder pulmonalis hypertoniájuk volt.
Norwegian Bokmål: En subgruppeanalyse viste ingen behandlingseffekt sammenlignet med placebo med hensyn til 6 minutters gange-testen for undergruppen av pasienter med sekundær pulmonal hypertensjon.
Hungarian: A pulmonalis értágító hatás az egyes inhalációk után egy-két órán belül múlik el.
Norwegian Bokmål: Den pulmonale vasodilaterende virkningen av hver enkelt inhalering utjevnes innen én til to timer.
Hungarian: Arany
Norwegian Bokmål: Gull
Hungarian: A PPH a pulmonális hipertóniának az a típusa, melyben a magas vérnyomás kiváltó oka ismeretlen.
Norwegian Bokmål: Primær pulmonal hypertensjon er en form for høyt blodtrykk i lungepulsåren der årsaken ikke er kjent.
Hungarian: • 300 (10 × 30) ampulla.
Norwegian Bokmål: • 300 (10 x 30) ampuller.
Hungarian: Ennek megfelelően ugyanazok az adagolási ajánlások alkalmazandók, mint a májkárosodásban szenvedő betegeknél (lásd fent).
Norwegian Bokmål: Samme doseringsanbefalinger som hos pasienter med nedsatt leverfunksjon (se over) skal derfor anvendes.
Hungarian: - A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Norwegian Bokmål: − Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene listet opp i pkt.
Hungarian: Az iloproszt fokozhatja a vasodilatátor és vérnyomáscsökkentő szerek hatásait, így fokozhatja a hypotonia kockázatát (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Iloprost kan øke effektene av vasodilatatorer og antihypertensive midler, og kan dermed øke risikoen for hypotensjon (se pkt.
Hungarian: A kezdő dózisnak 2,5 mikrogrammnak kell lenni, még azoknál a betegeknél is, akik már 5 mikrogrammra voltak beállítva egy másik inhalációs eszközt alkalmazva (lásd 4.2 pont).
Norwegian Bokmål: Første dose skal være på 2,5 mikrogram, selv om pasientene allerede var stabile på 5 mikrogram inhalert med en annen enhet (se pkt.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre klinikai vizsgálatokból származó olyan adatok, amelyek közvetlenül összehasonlítják betegen végzett megfigyeléssel az intravénás iloproszt-alkalmazásra adott akut hemodinamikai választ az inhalációs alkalmazásra adottal.
Norwegian Bokmål: Det foreligger ikke kliniske forsøksdata som direkte sammenligner den akutte hemodynamiske responsen etter intravenøs sammenlignet med inhalert iloprost ved intra-pasient-observasjoner.
Hungarian: Kezelőorvosa mérlegelni fogja a kezelés megváltoztatását.
Norwegian Bokmål: Legen vil vurdere om behandlingen bør endres.
Hungarian: Österreich Bayer Austria Ges. m. b.
Norwegian Bokmål: Bayer Austria Ges.
Hungarian: - A szívbillentyűk veleszületett vagy szerzett rendellenességei olyan klinikailag jelentős szívizom működési zavarokkal, amelyek nem pulmonalis hypertoniával kapcsolatosak.
Norwegian Bokmål: − Kongenitale eller ervervede valvulære defekter med klinisk relevante myokardfunksjonlidelser som ikke er relatert til pulmonal hypertensjon.
Hungarian: Intravénás iloproszttal végzett vizsgálatban intermittens dialízis kezelésben részesülő végstádiumú vesebetegségben szenvedő betegekben szignifikánsan alacsonyabb clearance értéket (átlagos CL = 5 ± 2 ml/perc/kg) mutattak ki, mint amelyet veseelégtelenségben szenvedő, de intermittens dialízis kezelésben nem részesülő betegek esetében figyeltek meg (átlagos CL = 18 ± 2 ml/perc/kg).
Norwegian Bokmål: I en studie med intravenøs infusjon av iloprost er pasienter med nyresvikt i siste stadium, som gjennomgår intermitterende dialysebehandling, vist å ha en signifikant lavere clearance (gjennomsnittlig CL = 5 ± 2 ml/minutt/kg) enn det som er observert hos pasienter med nyresvikt, som ikke gjennomgår intermitterende dialysebehandling (gjennomsnittlig CL = 18 ± 2 ml/minutt/kg).
Hungarian: A vérzés kockázata fokozódhat olyan betegeknél, akik egyidejűleg vérlemezke-aggregáció gátlókat vagy véralvadásgátlókat szednek (lásd még 2. pont).
Norwegian Bokmål: Risikoen for blødning kan være økt hos pasienter som samtidig får legemidler som hemmer blodplateaggregering eller antikoagulanter (se også avsnitt 2).
Hungarian: Az aeroszol cseppecskék mért MMAD értéke 2,1 mikrométer volt.
Norwegian Bokmål: Målt MMAD for aerosoldråpene var 2,1 mikrometer.
Hungarian: 1 ml inhalációs oldatot tartalmazó ampullák (Breelib vagy I-Neb AAD készülékhez):
Norwegian Bokmål: Ampuller med 1 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning (til bruk med Breelib eller I-Neb AAD):
Hungarian: A halálos kimenetelű esetek között az agy- és koponyaűri vérzés fordult elő.
Norwegian Bokmål: Fatale tilfeller omfattet cerebral og intrakraniell blødning.
Hungarian: A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz a Ventavis
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Ventavis:
Hungarian: A készülékben két különböző, színkóddal ellátott porlasztókamra van.
Norwegian Bokmål: Det finnes to ulike medisineringskamre med ulik fargekode.
Hungarian: Ez a gyógyszer kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, adagonként kevesebb, mint 100 mg-ot.
Norwegian Bokmål: Dette legemidlet inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Hungarian: • 168 (4 × 42) ampulla
Norwegian Bokmål: • 168 (4 x 42) ampuller
Hungarian: Ampulla kódgyűrű színe
Norwegian Bokmål: Ampullens fargering Dose
Hungarian: Minden inhalációs kezelés során egy felnyitott Ventavis-ampulla teljes tartalmát, közvetlenül a felhasználást megelőzően be kell juttatni a készülék porlasztókamrájába.
Norwegian Bokmål: Ved hver inhalasjonsøkt må hele innholdet i én åpnet ampulle med Ventavis overføres til medisineringskammeret umiddelbart før bruk.
Hungarian: Különböző porlasztók használhatóak a Ventavis beadáshoz.
Norwegian Bokmål: Ulike nebulisatorer (inhalasjonsapparater) kan brukes til å innta Ventavis.
Hungarian: A Breelib egy kézi, elemmel működő, légzésre aktiválódó, rezgőhálós technológiával működő rendszer.
Norwegian Bokmål: Breelib er et lite, håndholdt, batteridrevet system med vibrerende trådduksteknologi som aktiveres ved pusting.
Hungarian: Ahogyan az egy prosztaciklin esetében várható, az iloproszt hemodinamikai hatásokat (vasodilatatio, a bőr kivörösödése, hypotonia, a thrombocytafunkció gátlása, respirációs distressz) idézett elő, valamint az intoxikáció olyan általános tüneteit, mint például az apátia, járási zavarok és a testtartás elváltozásai.
Norwegian Bokmål: Som forventet for prostasykliner, viste iloprost hemodynamiske effekter (vasodilatasjon, rødme, hypotensjon, hemming av blodplatefunksjonen, pustebesvær) og generelle tegn på forgiftning, slik som apati, problemer med ganglaget og posturale endringer.
Hungarian: • 90 ampulla
Norwegian Bokmål: • 90 ampuller
Hungarian: Minden inhalációs kezeléshez új ampulla Ventavis-t kell alkalmaznia.
Norwegian Bokmål: For hver inhalasjonsøkt skal du bruke en ny ampulle med Ventavis.
Hungarian: • 90 (3 × 30) ampulla
Norwegian Bokmål: • 90 (3 x 30) ampuller
Hungarian: Terhesség • Ha pulmonális hipertóniában szenved, akkor meg kell előznie a teherbeesést, mivel a terhesség olyan fokú állapotromláshoz vezethet, amely akár életveszélyes is lehet.
Norwegian Bokmål: Graviditet • Hvis du har for høyt blodtrykk i lungepulsåren (pulmonal hypertensjon) skal du unngå å bli gravid, fordi graviditet kan forverre tilstanden din, som også kan bli livstruende.
Hungarian: A NYHA funkcionális III. osztályába sorolt primer pulmonalis hypertoniában szenvedő felnőtt betegek kezelése a terheléses kapacitás javítására és a tünetek enyhítésére.
Norwegian Bokmål: Behandling av voksne pasienter med primær pulmonal hypertensjon, med funksjonsklasse III i henhold til NYHA, for å forbedre arbeidskapasitet og redusere sykdomssymptomer.
Hungarian: Megfelelő inhalációs eszköz (porlasztó) használata
Norwegian Bokmål: Egnet inhalasjonsenhet (nebulisator) som skal brukes
Hungarian: - defibrotid Ajánlatos az antikoagulánsokat vagy egyéb thrombocya-aggregáció gátlókat szedő betegeket gondosan monitorozni, az általánosan elfogadott orvosi gyakorlatnak megfelelően.
Norwegian Bokmål: Nøye overvåking av pasienter som bruker antikoagulanter eller andre preparater som hemmer blodplateaggregeringen i henhold til vanlig medisinsk praksis anbefales.
Hungarian: A Ventavis 20 mikrogramm/ml kétszer olyan koncentrált, mint a Ventavis 10 mikrogramm/ml.
Norwegian Bokmål: Ventavis 20 mikrogram/ml har dobbelt så høy konsentrasjon som Ventavis 10 mikrogram/ml.
Hungarian: A Ventavis bőrrel való érintkezése vagy lenyelése
Norwegian Bokmål: Ventavis i kontakt med hud eller svelging av Ventavis
Hungarian: Egy inhalációs kezelés általában körülbelül 3 percig tart.
Norwegian Bokmål: Én inhalasjonsøkt med Breelibnebulisator varer vanligvis i omtrent 3 minutter.
Hungarian: A Venta-Neb fény- és hangjelzéssel figyelmezteti a beteget az inhalálásra.
Norwegian Bokmål: Venta-Neb signaliserer med et optisk og et akustisk signal at pasienten skal inhalere.
Hungarian: A Ventavis kis mennyiségű etanolt (alkohol) tartalmaz, adagonként kevesebb mint 100 mg-ot.
Norwegian Bokmål: Ventavis inneholder små mengder etanol (alkohol), mindre enn 100 mg per dose.
Hungarian: A kezelőorvos figyelmét fel kell hívni olyan, egyidejűleg fennálló állapotokra vagy egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekre, melyek növelhetik a hypotonia és a syncope kockázatát (lásd 4.5 pont).
Norwegian Bokmål: Leger bør varsles om eksisterende sykdom eller legemidler som kan øke risikoen for hypotensjon og synkope (se pkt.
Hungarian: - Amennyiben az ágyból való felkeléskor hajlamos elájulni, ezen segíthet, ha a napi első dózist még az ágyban fekve alkalmazza.
Norwegian Bokmål: Hvis du har lett for å besvime med en gang du står opp, kan det være lurt å ta dagens første dose mens du fremdeles ligger.
Hungarian: 2,5 mikrogramm 5 mikrogramm
Norwegian Bokmål: 2,5 mikrogram 5 mikrogram
Hungarian: Nem A nem klinikai jelentőséggel nem rendelkezik az iloproszt farmakokinetikáját illetően.
Norwegian Bokmål: Kjønn Kjønn er ikke klinisk relevant for farmakokinetikken til iloprost.
Hungarian: A porlasztó 5 mikrogramm iloprosztot adagol a szájfeltéten keresztül.
Norwegian Bokmål: Nebulisatoren leverer 5 mikrogram iloprost ved munnstykket.
Hungarian: A Breelib porlasztóra való váltás
Norwegian Bokmål: Bytte til Breelib-nebulisator
Hungarian: A Ventavis hatóanyaga az iloproszt.
Norwegian Bokmål: Virkestoffet i Ventavis er iloprost.
Hungarian: Farmakoterápiás csoport: Antithrombotikus szerek, thrombocyta-aggregációt gátlók, kivéve heparin, ATC
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: Antitrombotiske midler, hemmere av blodplateaggregasjon, ekskl.
Hungarian: Egy inhalációs kezelés a felírt dózistól függően I-Neb AAD -vel mintegy 4-10 percig tart.
Norwegian Bokmål: Én inhalasjonsøkt varer vanligvis omtrent 4-10 minutter med I-Neb AAD, avhengig av forskrevet dose.
Hungarian: 1 ml ampulla sárga - piros gyűrű 5 mikrogramm arany arany
Norwegian Bokmål: 1 ml ampulle gul - rød ring 5 mikrog Gull
Hungarian: Napi dózis
Norwegian Bokmål: Daglig dose
Hungarian: • szapora vagy erős szívverés érzése (palpitáció)
Norwegian Bokmål: • bli oppmerksom på særlig raske eller harde hjerteslag (palpitasjoner)
Hungarian: Különösen az újszülöttek, csecsemők és terhes nők nem tartózkodhatnak ugyanabban a szobában, mint Ön miközben a Ventavis-t inhalálja.
Norwegian Bokmål: Det er spesielt viktig at nyfødte, spedbarn og gravide ikke er i samme rom som deg når du inhalerer Ventavis.
Hungarian: A véletlen expozíció minimalizálása érdekében ajánlatos biztosítani a helyiség jó szellőzését.
Norwegian Bokmål: For å minimere utilsiktet eksponering anbefales det å holde rommet godt ventilert.
Hungarian: • 100 ampulla
Norwegian Bokmål: • 100 ampuller
Hungarian: Az üvegampullát csak közvetlenül az inhalálás megkezdése előtt törje fel, és öntse az oldatot a porlasztó gyógyszerkamrájába, követve a porlasztó használati utasítását.
Norwegian Bokmål: Like før du begynner å inhalere knekker du glassampullen og heller oppløsningen i medisineringskammeret ved å følge bruksanvisningen til nebulisatoren.
Hungarian: A Ventavis-szal nem végeztek klinikai vizsgálatot pulmonalis hypertoniában szenvedő gyermekekben.
Norwegian Bokmål: Det er ikke utført studier med Ventavis hos barn med pulmonal hypertensjon.
Hungarian: • állkapocsfájdalom/a rágóizmok görcse (szájzár)
Norwegian Bokmål: • smerter i kjeven/krampe i kjevemusklene (trismus)
Hungarian: • 30 ampulla
Norwegian Bokmål: • 30 ampuller
Hungarian: Az iloproszt (vagy placebo) inhalációval a betegek addigi terápiáját egészítették ki, ami antikoagulánsok, értágítók (pl. kalciumcsatorna-blokkolók), diuretikumok, oxigén és digitálisz kombinációját foglalhatta magában, de
Norwegian Bokmål: Inhalert iloprost (eller placebo) ble lagt til pasientenes eksisterende behandlingsregime som kunne bestå av en kombinasjon av antikoagulanter, vasodilaterende midler (f.eks. kalsiumantagonister), diuretika, oksygen og digitalis, men ikke PGI2 (prostacyklin eller analoger).
Hungarian: Az iloproszt-csoportban 12 hetes kezelést követően a 6 perces járótávolság változása a kiindulási értékhez képest 22 méter általános növekedést tett ki (-3,3 méter a placebo-csoportban, nem volt adatvesztés haláleset vagy hiányzó értékek miatt).
Norwegian Bokmål: I iloprostgruppen var gjennomsnittlig endring fra utgangspunktet med hensyn til gangavstand for 6 minutters gange-testen økt med 22 meter (-3,3 meter i placebogruppen, ingen antagelser av data er gjort ved død eller manglende verdier) etter 12 behandlingsuker.
Hungarian: EU/1/03/255/001 [30 × 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 × 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 × 30) × 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 × 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 × 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 × 30) × 2 ml]
Norwegian Bokmål: EU/1/03/255/001 [30 x 2 ml] EU/1/03/255/006 [90 x 2 ml] EU/1/03/255/007 [90 (3 x 30) x 2 ml] EU/1/03/255/002 [100 x 2 ml] EU/1/03/255/003 [300 x 2 ml] EU/1/03/255/008 [300 (10 x 30) x 2 ml]
Hungarian: A pulmonalis hypertoniában (PH) szenvdő nőknek kerülniük kell a terhebeesést, mivel ez a betegség életveszélyes súlyosbodásához vezethet.
Norwegian Bokmål: Kvinner med pulmonal hypertensjon må unngå graviditet da det kan føre til livstruende forverring av sykdommen.
Hungarian: Tachycardia, Palpitatio
Norwegian Bokmål: Takykardi Palpitasjoner
Hungarian: A peripheriás oedema előfordulása kapcsolatban állhat a betegség súlyosbodásával vagy a gyógyszer nem kielégítő hatékonyságával.
Norwegian Bokmål: Den økte forekomsten av perifert ødem kan være forbundet med forverring av sykdommen, eller at legemiddelet ikke har tilstrekkelig effekt.
Hungarian: Mellkasi diszkomfort/ mellkasi fájdalom Köhögés
Norwegian Bokmål: Ubehag i brystet / brystsmerte Hoste
Hungarian: A syncopék fokozott előfordulása kapcsolatban állhat a betegség súlyosbodásával vagy a gyógyszer nem kielégítő hatékonyságával (lásd 4.4 pont).
Norwegian Bokmål: Den økte forekomsten av synkope kan relateres til forverring av sykdommen eller utilstrekkelig effekt av preparatet (se pkt.
Hungarian: • 2 ml-es ampullák Venta-Nebbel történő használatra: - 30, 90, 100 vagy 300 darab ampullát tartalmazó csomagolás - Gyűjtőcsomag, mely 90 (3 × 30) vagy 300 (10 × 30) ampullát tartalmaz.
Norwegian Bokmål: • 2 ml ampuller til bruk med Venta-Neb: Pakning som inneholder 30, 90, 100 eller 300 ampuller.
Hungarian: • beszéljen kezelőorvosával Kezelőorvosa Önt megfigyelés alatt tartja és minden fellépő tünetét kezelni fogja.
Norwegian Bokmål: Legen vil overvåke deg og behandle deg dersom du får noen symptomer.
Hungarian: Ha vese- vagy májbetegségben szenved
Norwegian Bokmål: Dersom du har lever- eller nyreproblemer
Hungarian: A túladagolást követően gyakran megfigyelt tünetek a szédülés, fejfájás, kipirulás, hányinger, állkapocsfájdalom vagy hátfájás.
Norwegian Bokmål: Symptomer som er hyppig observert ved overdosering er svimmelhet, hodepine, flushing, kvalme, smerter i kjeven eller ryggsmerter.
Hungarian: Az inhalált iloproszt hatékonyságát és tolerálhatóságát olyan más porlasztórendszerekkel adagolva, amelyek az iloproszt-oldat eltérő porlasztási jellemzőit hozzák létre, nem határozták meg.
Norwegian Bokmål: Effekt og toleranse av inhalert iloprost er ikke fastlagt ved administrering med andre nebulisatorsystemer som gir andre nebuliseringsegenskaper av iloprostoppløsningen.
Hungarian: 2 ml inhalációs oldatot tartalmazó ampullák (Venta-Neb készülékhez):
Norwegian Bokmål: Ampuller med 2 ml inhalasjonsvæske til nebulisator, oppløsning (til bruk med Venta-Neb):
Hungarian: - Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen egyéb gyógyszert szert, mivel a Ventavis-szal együttesen hatva tovább csökkenthetik a vérnyomását (lásd alább: „Egyéb gyógyszerek és a Ventavis").
Norwegian Bokmål: Informer legen din dersom du tar andre legemidler, fordi bruk av Ventavis kan gi en kombinasjonseffekt som kan nedsette blodtrykket ditt ytterligere (se nedenfor "Andre legemidler og Ventavis").
Hungarian: A Ventavis átlátszó, színtelen inhalációs oldat a Breelib, az I-Neb vagy a Venta-Neb porlasztóval történő használatra.
Norwegian Bokmål: Ventavis er en klar, fargeløs inhalasjonsvæske til nebulisator som inhalereres med nebulisatorene Breelib, I-Neb eller Venta-Neb.
Hungarian: A Ventavis hatóanyaga, az iloproszt, egy szintetikus prosztaciklin analóg.
Norwegian Bokmål: Iloprost, virkestoffet i Ventavis, er en syntetisk prostasyklinanalog.
Hungarian: klinikai vizsgálatok során nem vizsgáltak olyan betegeket, akiknek kreatinin clearance ≤30 ml/perc volt.
Norwegian Bokmål: Pasienter med en kreatininclearance på ≤30 ml/min ble ikke undersøkt ved de kliniske studiene.
Hungarian: • A magas vérnyomás vagy szívbetegség kezelésére használt gyógyszerek, mint például
Norwegian Bokmål: • Legemidler som brukes til å behandle høyt blodtrykk eller hjertesykdommer, som betablokkere, nitrovasodilatorer,