FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Την ημέρα του εμβολιασμού ή την επόμενη ημέρα μπορεί να παρατηρηθεί μία παροδική αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά 1,5°C κατά μέσο όρο, αλλά σε μερικούς χοίρους η αύξηση αυτή μπορεί να φθάσει μέχρι 3°C, η οποία είναι δυνατόν να οδηγήσει σε αποβολή.
Bulgarian: В деня на ваксинацията или на следващия ден може да се наблюдава слабо и краткотрайно покачване на температура с 1,5 °С, при някои прасета до 3 °С, което може да предизвика аборти.
Greek: EU/2/00/026/001-006
Bulgarian: НОМЕР(А) НА ЛИЦЕНЗА ЗА УПОТРЕБА EU/2/00/026/001-006
Greek: Σε περίπτωση κατά λάθος αυτoένεσης, να αναζητήσετε αμέσως ιατρική βοήθεια και να επιδείξετε στον ιατρό το εσώκλειστο φύλλο οδηγιών χρήσεως ή την ετικέτα του φαρμακευτικού προϊόντος.
Bulgarian: При случайно самоинжектиране, незабавно да се потърси медицински съвет, като на лекаря се предостави листовката или етикета на продукта.
Greek: Αποφύγετε την επιμόλυνση του προϊόντος.
Bulgarian: Избягвайте замърсяване на ваксината.
Greek: 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Bulgarian: НАИМЕНОВАНИЕ НА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ
Greek: 8. ΟΙ ΛΕΞΕΙΣ «ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΓΙΑ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΗ ΧΡΗΣΗ» Αποκλειστικά για κτηνιατρική χρήση.
Bulgarian: НАДПИСЪТ "САМО ЗА ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА УПОТРЕБА" Само за ветеринарномедицинска употреба.
Greek: Η εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση του Porcilis AR-T DF απαγορεύεται ή μπορεί να απαγορευθεί σε ολόκληρη ή σε μέρος της επικράτειας ορισμένων κρατών μελών, σύμφωνα με την πολιτική για την υγεία των ζώων που αυτά εφαρμόζουν.
Bulgarian: Производство, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употреба на Porcilis ART DF могат да бъдат забранени в Държава членка - на цялата или част от нейната територия, в съответствие с националното законодателство.
Greek: 9. ΕΙΔΙΚΗ(ΕΣ) ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ(ΕΙΣ), ΕΑΝ ΕΙΝΑΙ ΑΠΑΡΑΙΤΗΤΗ(ΕΣ)
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ(Я), АКО
Greek: Βλ. πλήρη κατάλογο εκδόχων στο κεφάλαιο 6.1.
Bulgarian: За пълния списък на ексципиентите, виж т.6.1.
Greek: Μειωμένη δραστηριότητα και απώλεια της όρεξης παρατηρούνται πολύ συχνά την ημέρα του εμβολιασμού καθώς και/ή μια παροδική εξοίδηση (μέγιστης διαμέτρου: 10cm) μπορεί να εμφανιστεί στη θέση της ένεσης για διάστημα μέχρι δύο εβδομάδες.
Bulgarian: Може да се появи намалена активност и липса на апетит в деня на ваксинацията и/или бързопреходно подуване ( максимален диаметър:10 cm ) за около 2 седмици на мястото на инжектиране.
Greek: NL-5831 AN Boxmeer
Bulgarian: 5831 AN Boxmeer
Greek: η ασθένεια, έναντι της οποίας το προϊόν προορίζεται να προκαλέσει ανοσία, κατ' ουσίαν δεν υπάρχει στην εν λόγω περιοχή.
Bulgarian: б) заболяванията, за които е предназначен ветеринарномедицинския продукт с цел повишаване на имунитета напълно отсъстват на територията.
Greek: Επανεμβολιασμός: πρέπει να διενεργείται ενέσιμη χορήγηση μιας μόνο δόσης (2 ml) 2 έως 4 εβδομάδες πριν από κάθε επόμενο τοκετό.
Bulgarian: Реваксинация: еднократно инжектиране на 1 доза (2 ml) 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване.
Greek: Έκδοχο:
Bulgarian: Аджувант:
Greek: Ειδική προφύλαξη για τη χορήγηση στα ζώα: Εμβολιάζετε μόνο υγιή ζώα.
Bulgarian: Да се ваксинират само здрави животни.
Greek: Ο αποικισμός της επιφάνειας του ρινικού βλεννογόνου από την Pasteurella multocida προάγεται συχνά από την Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Колонии по повърхността на назалната мукоза от Pasteurella multocida са най-често предизвикони от Bordetella bronchiseptica.
Greek: 3. ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ ΚΑΤΑ ΒΑPΟΣ, ΚΑΤ' ΟΓΚΟ Ή ΚΑΤ' ΑΡΙΘΜΟ ΔΟΣΕΩΝ
Bulgarian: СЪДЪРЖАНИЕ ОТНОСНО МАСА, ОБЕМ ИЛИ
Greek: Τα φιαλίδια είναι κλεισμένα με ελαστικό πώμα από αλογονοβουτύλιο και σφραγισμένα με επικάλυμμα από φύλλο αλουμινίου.
Bulgarian: Флаконите са затворени с халогенобутил гумена тапа и кодирана алуминиева капачка.
Greek: Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσεως, πριν από τη χρήση.
Bulgarian: Преди употреба прочети листовката
Greek: Μετά από το πρώτο άνοιγμα, χρήση έως εντός 10 ωρών.
Bulgarian: След първо отваряне на опаковката използвайте до10 часа.
Greek: Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης (βλ. λεπτομέρειες στο κεφάλαιο 4.9).
Bulgarian: Може да се прилага по време на бременност (виж т.
Greek: Intervet International B.V.
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35
Greek: Χρόνος αναμονής: Μηδέν ημέρες.
Bulgarian: КАРЕНТЕН СРОК Нула дни.
Greek: Σύμφωνα με το άρθρο 71 της οδηγίας 2001/82/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όπως τροποποιήθηκε, ένα κράτος μέλος δύναται μέσω της εθνικής του νομοθεσίας να απαγορεύσει την παραγωγή, εισαγωγή, κατοχή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση ανοσολογικών κτηνιατρικών φαρμακευτικών προϊόντων σε ολόκληρη την επικράτειά του ή σε τμήμα της, εάν αποδεικνύεται ότι:
Bulgarian: В съответствие с чл. 71 на Директива 2001/82/EC на Европейския парламент и Съвета, Страните членки забраняват или могат да забранят вноса, продажбата, доставката и/или употребата на ветеринарномедицински продукт на цялата си територия или част от нея, ако установят, че: a) прилагането на ветеринарномедицинския продукт на животни ще попречи на изпълнението на националните програми за диагностика, контрол и елиминиране на заболяванията по животните или ще създаде трудности при установяване отсъствието на контаминация при живи животни или при хранителни или други продукти, получени от третирани животни.
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα γυάλινο φιαλίδιο (υδρολυτική ύαλος Τύπου Ι) των 20 ml ή 50 ml.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 стъклен флакон (хидролитично стъкло Тип I ) от 20 ml или 50 ml.
Greek: τίτλος
Bulgarian: ИМЕ
Greek: Για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας σε χοιρίδια με παθητική, από του στόματος ανοσοποίηση, μέσω του πρωτογάλακτος που λαμβάνουν από μητέρες ανοσοποιημένες με το εμβόλιο.
Bulgarian: За намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасета чрез пасивна, перорална имунизация чрез коластрата от майките, имунизирани с ваксината.
Greek: 100 ml (50 δόσεις) 250 ml (125 δόσεις)
Bulgarian: РАЗМЕР НА ОПАКОВКАТА 100 ml (50 дози) 250 ml (125 дози)
Greek: Χάρτινο κουτί που περιέχει ένα PET φιαλίδιο των 20 ml, 50 ml, 100 ml ή 250 ml.
Bulgarian: Картонена кутия съдържаща 1 полиетилен-терефталат (PET) флакон от 20 ml, 50 ml, 100 ml или 250 ml.
Greek: 12. ΕΙΔΙΚΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕЯ
Greek: Χορηγείστε μία δόση των 2 ml με ενδομυϊκή ένεση σε χοίρους ηλικίας 18 εβδομάδων και άνω.
Bulgarian: Прилагайте една доза (2 ml) интрамускулно, в областа на врата, зад ухото при прасета на 18седмична възраст и по-големи.
Greek: Ανοσοενισχυτική ουσία:
Bulgarian: Активни субстанции:
Greek: 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε δόση των 2 ml περιέχει:
Bulgarian: Една доза (2 ml) съдържа:
Greek: Διάρκεια ζωής του κτηνιατρικού φαρμακευτικού προϊόντος σύμφωνα με τη συσκευασία πώλησης: 5 έτη.
Bulgarian: Срок на годност на крайния ветеринарномедицински продукт:5 години Срок на годност след първо отваряне на първичната опаковка:10 часа 6.4 Специални условия за съхранение на продукта
Greek: τίτλο αδρανοποιημένα κύτταρα της B. bronchiseptica dl-α-tocopherol acetate
Bulgarian: клетки на B. bronchiseptica dl-α-tocopherol acetate
Greek: Τα αντιγόνα είναι ενσωματωμένα σε ένα ανοσοενισχυτικό, που έχει ως βάση την α-τοκοφερόλη.
Bulgarian: Имуногените са включени в аджувант на основата на dl-α-tocopherol.
Greek: 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Bulgarian: ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανά δόση των 2 ml:  6,2 log2 TN τίτλο Πρωτεΐνη dO (μη τοξικό παράγωγο γενετικής διαγραφής της δερμονεκρωτικής τοξίνης της P. multocida)
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В 1 доза (2 ml): ≥ 6.2 log2 TN титър протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на Pasteurella multocida дермонекротичен токсин)
Greek: Αρχικός εμβολιασμός: ενέσιμη χορήγηση μιας δόσης (2 ml) ανά χοίρο, ακολουθούμενη από μία δεύτερη ένεση 4 εβδομάδες μετά από την πρώτη.
Bulgarian: Начална ваксинация: приложете една доза (2 ml) и втора инжекция 4 седмици по-късно.
Greek: ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ ΤΗΣ ΒΙΟΛΟΓΙΚΩΣ ΔΡΑΣΤΙΚΗΣ ΟΥΣΙΑΣ ΚΑΙ ΚΑΤΟΧΟΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ, ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ
Bulgarian: Притежател на лиценза за употреба и производител отговорен за освобождаване на партидата :
Greek: Ολλανδία Επωνυμία και διεύθυνση του παραγωγού που είναι υπεύθυνος για την αποδέσμευση των παρτίδων
Bulgarian: Име и адрес на производителя,, отговорен за освобождаването на партидите за продажба:
Greek: Εμβόλιο κατά της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας.
Bulgarian: Ваксина срещу прогресивен атрофичен ринит.
Greek: 20 ml (10 δόσεις) 50 ml (25 δόσεις)
Bulgarian: 50 ml (25 дози)
Greek: Χρήση κατά την κύηση, τη γαλουχία ή την ωοτοκία Μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά τη διάρκεια της κύησης.
Bulgarian: Употреба по време на бременност, лактация или яйценосене
Greek: 10. ΑΝΕΠΙΘΥΜHΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ
Bulgarian: НЕБЛАГОПРИЯТНИ РЕАКЦИИ
Greek: Τα νεογέννητα χοιρίδια αποκτούν παθητική ανοσία μέσω της πρόσληψης πρωτογάλακτος από τις εμβολιασμένες σύες /συΐδες.
Bulgarian: Новородените прасета получават пасивен имунитет чрез приемане на коластра от ваксинираните основни/ремонтни свине.
Greek: ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ ΚΑΙ ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ Ανά δόση των 2 ml:  6,2 log2 TN τίτλο Πρωτεΐνη dO  5,5 log2 Aggl.
Bulgarian: И ЕКСЦИПИЕНТИТЕ В 1 доза (2 ml): ≥6.2 log2 TN титър протеин dO
Greek: Δραστικά συστατικά: - Πρωτεΐνη dO (μη τοξικό παράγωγο γενετικής διαγραφής της δερμονεκρωτικής τοξίνης της Pasteurella multocida)
Bulgarian: - Протеин dO (нетоксичен дериват получен чрез делеция на Pasteurella multocida дермонекротичен токсин)
Greek: 6.4 Ιδιαίτερες προφυλάξεις κατά τη φύλαξη του προϊόντος
Bulgarian: СПЕЦИАЛНИ УСЛОВИЯ ЗА СЪХРАНЕНИЕ НА ПРОДУКТА
Greek: 150 mg dl-α-tocopherol acetate
Bulgarian: клетки на B. bronchiseptica 150 mg dl-α-tocopherol acetate
Greek: Για την πρόκληση ενεργητικής ανοσίας, προκειμένου να εξασφαλιστεί παθητική ανοσία στους απογόνους του ανοσοποιημένου ζώου, κατά της ατροφικής ρινίτιδας.
Bulgarian: За стимулиране на активен имунитет, който да осигури пасивен имунитет на поколението срещу прогресивен атрофичен ринит.
Greek: Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer
Bulgarian: Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer The NETHERLANDS
Greek: Η Pasteurella multocida, που παράγει τη δερμονεκρωτική τοξίνη είναι ο υπεύθυνος παράγοντας για την ατροφία των ρινικών κογχών στην προϊούσα ατροφική ρινίτιδα.
Bulgarian: Pasteurella multocida продуцира дермонекротичен токсин - патогенен микроорганизъм причиняващ атрофия на турбинната кост на носа при прогресивния атрофичен ринит.
Greek: Οποιοσδήποτε προτίθεται να εισάγει, να πωλήσει, να διαθέσει και/ή να χρησιμοποιήσει το Porcilis AR-T DF, υποχρεούται να ζητήσει τη γνώμη της αρμόδιας αρχής του σχετικού κράτους μέλους σχετικά με τις ισχύουσες πολιτικές εμβολιασμού πριν από την εισαγωγή, πώληση, διάθεση και/ή χρήση.
Bulgarian: c компетентните власти на съответната страна членка, относно действащата ваксинационна политика преди производството, вноса, притежаването, продажбата, снабдяването и/ или употребата на продукта.
Greek: Γυάλινο φιαλίδιο των 20 ml (10 δόσεις) Γυάλινο φιαλίδιο των 50 ml (25 δόσεις) PET φιαλίδιο των 20 ml (10 δόσεις) PET φιαλίδιο των 50 ml (25 δόσεις) PET φιαλίδιο των 100 ml (50 δόσεις) PET φιαλίδιο των 250 ml (125 δόσεις)
Bulgarian: 20 ml (10 дози) стъклен флакон 50 ml (25 дози) стъклен флакон 20 ml (10 дози)
Greek: 2 Μέσος τίτλος συγκόλλησης που αποκτήθηκε μετά από απλό εμβολιασμό κουνελιών με μισή δόση.
Bulgarian: 2Среден аглутиниращ титър, получен след еднократна ваксинация на зайци с половин доза.
Greek: 10. ΧΡΟΝΟΣ ΑΝΑΜΟΝΗΣ
Bulgarian: СРОКА НА ГОДНОСТ
Greek: Pasteurella multocida καθώς και αδρανοποιημένα κύτταρα της Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: - Инактивирани клетки на Bordetella bronchiseptica
Greek: 4. ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Bulgarian: КОЛИЧЕСТВО НА АКТИВНАТА СУБСТАНЦИЯ(И)
Greek: Τελευταία ενημέρωση της περίληψης : Σεπτέμβριος 2011.
Bulgarian: Дата на последно актуализиране на текста септември 2011 г.
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται πίσω από το αυτί.
Bulgarian: Ваксината се прилага точно зад ухото.
Greek: Το εμβόλιο αποδείχτηκε ότι γίνεται γενικώς καλά ανεκτό και είναι ασφαλές.
Bulgarian: Като цяло ваксината се понася добре и е доказано безопасна.
Greek: Για περισσότερες πληροφορίες σχετικά µε τις συστάσεις της CVMP, συμβουλευθείτε την επιστημονική συζήτηση (συμπεριλαμβάνεται επίσης στην EPAR).
Bulgarian: Ако желаете повече информация за основанията на препоръките на CVMP, прочетете научното обсъждане (също част от EPAR).
Greek: Το εμβόλιο χορηγείται μόνο σε σύες (θηλυκούς χοίρους).
Bulgarian: Ваксината се прилага само при свини (женски прасета).
Greek: Τι είναι η «περίοδος αναμονής»;
Bulgarian: Какъв е карентният срок?
Greek: Πληροφορίες σχετικά με το καθεστώς συνταγογράφησης του συγκεκριμένου φαρμάκου διατίθενται στην εξωτερική συσκευασία.
Bulgarian: Информация относно начина на отпускане на този продукт може да се намери върху външната опаковка.
Greek: Το βακτήριο αυτό εμφανίζεται συχνά μαζί με την Pasteurella multocida και επιδεινώνει την ασθένεια.
Bulgarian: Тези бактерии често се намират заедно с Pasteurella multocida и утежняват заболяването.
Greek: Η σχέση οφέλους-κινδύνου περιγράφεται στην ενότητα επιστημονικής συζήτησης της παρούσας EPAR.
Bulgarian: Съотношението полза/риск може да се намери в модул „Научно обсъждане" от настоящия EPAR.
Greek: Όταν εκτεθούν εκ νέου σε μεταγενέστερη φάση της ζωής τους σε κάποιο από αυτά τα βακτήρια, οι χοίροι ή δεν θα προσβληθούν από λοίμωξη ή θα προσβληθούν από πολύ πιο ήπιες μορφές λοίμωξης.
Bulgarian: Когато бъде атакувано от тези бактерии по-късно през съществуването си, прасето или няма да се зарази или ще получи много по-слаба степен на заразяване.
Greek: Η περίοδος αναμονής είναι το χρονικό διάστημα που πρέπει να τηρείται μετά τη χορήγηση του φαρμάκου και πριν από τη σφαγή του ζώου και την κατανάλωση του κρέατός του από τον άνθρωπο.
Bulgarian: Карентният срок е необходимият период, преди животните да бъдат допуснати за клане и месото им да бъде използвано за консумация от хора.
Greek: Η περίοδος αναμονής για το Porcilis AR-T DF για χοίρους είναι μηδέν ημέρες.
Bulgarian: Карентният период при Porcilis AR-T DF за прасета е нула дни.
Greek: Το Porcilis AR-T DF μπορεί να προκαλέσει προσωρινή αύξηση της θερμοκρασίας του σώματος κατά 1,5 και σε ορισμένους χοίρους έως και 3°C την ημέρα του εμβολιασμού ή την επομένη ημέρα.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF може да доведе до временно увеличаване на телесната температура с 1,5° C, а при някои прасета и с до 3° C, в деня на ваксинирането или на следващия ден.
Greek: Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η μειωμένη δραστηριότητα και η απώλεια της όρεξης στο 10-20% των χοίρων κατά την ημέρα του εμβολιασμού καθώς και/ή μια παροδική εξοίδηση (μέγιστης διαμέτρου: 10 cm) στο σημείο χορήγησης της ένεσης για διάστημα μέχρι δύο εβδομάδες.
Bulgarian: Други странични ефекти са намалената активност и липсата на апетит при 10-20% от прасетата в деня на ваксинирането и/или временен оток (максимален диаметър 10 см) в продължение на две седмици около мястото на инжектиране.
Greek: Όταν οι σύες εμβολιάζονται, η μικρή αυτή έκθεση βοηθάει το ανοσοποιητικό τους σύστημα να αναγνωρίσει και να επιτεθεί στο βακτήριο.
Bulgarian: Когато женското прасе се инжектира, тази малка експозиция помага на имунната система на прасето да разпознае и атакува бактериите.
Greek: Στη μελέτη διάρκειας της επίδρασης, της οποίας βασικός δείκτης ήταν τα επίπεδα αντισωμάτων, καταδείχτηκε ότι ο επαναληπτικός εμβολιασμός με μία δόση είχε ως αποτέλεσμα την σαφή ενίσχυση της ανταπόκρισης (δηλαδή τα επίπεδα αντισωμάτων που προέκυψαν ήταν ακόμη υψηλότερα σε σύγκριση με τα επίπεδα που υπήρχαν μετά τον κύριο εμβολιασμό).
Bulgarian: При проучването относно продължителността на ефекта на базата на нивата на антитела е доказано, че при прилагане на еднократна доза се получава отчетлив усилен отговор (т. е. получените нива на антитела са дори по-високи от тези при основната ваксинация).
Greek: Στις 16 Νοεμβρίου 2000, η Ευρωπαϊκή Επιτροπή χορήγησε άδεια κυκλοφορίας, η οποία ισχύει σε ολόκληρη την Ευρωπαϊκή Ένωση, στην Intervet International BV για το Porcilis AR-T DF.
Bulgarian: Европейската комисия издава лиценз за употреба, валиден в рамките на Европейския съюз, за Porcilis AR-T DF на Intervet International B.V. на 16 ноември 2000 г.
Greek: Για τη διατήρηση της ανοσίας αρκεί η ένεση μίας δόσης 2 - 4 εβδομάδες πριν από κάθε επόμενο τοκετό.
Bulgarian: За да се поддържа имунитетът, трябва да се постави еднократна инжекция с една доза от ваксината 2-4 седмици преди всяко следващо опрасване.
Greek: Η τοξίνη Pasteurella multocida παράγεται από ένα βακτηριακό κύτταρο στο οποίο έχει ενσωματωθεί ένα γονίδιο (DNA) το οποίο του επιτρέπει να παράγει το τοξοειδές Pasteurella multocida, μια γενετικώς τροποποιημένη τοξίνη η οποία διαθέτει επαρκή ανοσογόνο δράση και είναι απαλλαγμένη από τοξικές ιδιότητες.
Bulgarian: Токсинът на Pasteurella multocida се получава от бактериални клетки, които са получили ген (ДНК), който им дава възможност да произвеждат токсоид на Pasteurella multocida, генетично модифицирана форма на токсин, който притежава адекватна имуногенна активност и който няма токсични свойства.
Greek: Το Porcilis AR-T DF χορηγείται σε δόση των 2 ml, με ενδομυϊκή ένεση (ένεση σε μυ) σε θηλυκούς χοίρους ηλικίας 18 εβδομάδων και άνω.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF се прилага в доза 2 ml чрез интрамускулно (в мускула) инжектиране на женски прасета на 18-седмична възраст или по-големи.
Greek: Σε αυτήν την μελέτη, λήφθηκε αίμα από κάθε νεογνό χοιρίδιο κάθε θηλυκού χοίρου το οποίο εξετάστηκε για την ύπαρξη αντισωμάτων τοξίνης Pasteurella multocida και κυττάρων Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: При това проучване е взета кръв от малки прасенца от всяко прасило на всяка свиня майка и е изследвана за антитела срещу токсина на Pasteurella multocida и срещу Bordetella bronchiseptica.
Greek: Οι δοκιμές κατέδειξαν επαρκή προστασία έναντι των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας.
Bulgarian: Проучванията показват добра защита срещу клиничните прояви на прогресивен атрофичен ринит.
Greek: Ένα δραστικό συστατικό του Porcilis AR-T DF, η τοξίνη Pasteurella multocida, παράγεται με μία μέθοδο γνωστή ως «τεχνολογία ανασυνδυασμένου DNA».
Bulgarian: Активната съставка на Porcilis AR-T DF, токсинът на Pasteurella multocida, се получава чрез метод, известен като „рекомбинантна технология".
Greek: Η προϊούσα ατροφική ρινίτιδα προκαλείται από τοξίνες του βακτηρίου Pasteurella multocida.
Bulgarian: Прогресивният атрофичен ринит се причинява от токсините на бактерията Pasteurella multocida.
Greek: Λοιπές πληροφορίες για το Porcilis AR-T DF:
Bulgarian: Друга информация за Porcilis AR-T DF:
Greek: Ο κύριος δείκτης μέτρησης της αποτελεσματικότητας ήταν ο αριθμός αντισωμάτων των κυττάρων Bordetella bronchiseptica και της τοξίνης Pasteurella multocida.
Bulgarian: Основната мярка за ефективност е количеството антитела срещу Bordetella bronchiseptica, а също и срещу токсина на Pasteurella multocidа.
Greek: Η επιτροπή φαρμάκων για κτηνιατρική χρήση (CVMP) συμφώνησε ότι τα οφέλη του Porcilis AR-T DF υπερτερούν των κινδύνων που συνδέονται με αυτό στη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας σε χοιρίδια, με παθητική από του στόματος ανοσοποίηση που επέρχεται με το πρωτόγαλα της μητέρας η οποία αποκτά ενεργό ανοσία από το εμβόλιο.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за ветеринарна употреба (CVMP) се съгласява, че ползите от Porcilis AR-T DF надвишават рисковете за намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит при прасенца, чрез пасивна имунизация от коластрата на активно имунизирани с ваксината майки, и препоръчва издаване на разрешение за употреба за Porcilis AR-T DF.
Greek: Το Porcilis AR-T DF περιέχει ένα μη τοξικό ανασυνδυασμένο παράγωγο (βλέπε παρακάτω) της τοξίνης Pasteurella multocida καθώς και αδρανοποιημένα βακτηριακά κύτταρα Bordetella bronchiseptica.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF съдържа нетоксичен рекомбинантен производен токсин (вж. по-нататък) на Pasteurella multocida, а също и инактивирани бактериални клетки на Bordetella bronchiseptica.
Greek: Ο πρώτος εμβολιασμός πρέπει να πραγματοποιείται 6 εβδομάδες πριν από την αναμενόμενη ημερομηνία τοκετού (ημερομηνία γέννησης των χοιριδίων) και να ακολουθείται από δεύτερη ένεση 4 εβδομάδες αργότερα.
Bulgarian: От първото инжектиране до очакваната дата на опрасването (раждането на прасенца) трябва да има интервал от 6 седмици.
Greek: Τα χοιρίδια παρουσίασαν επίπεδα αντισωμάτων ενάντια στην προϊούσα ατροφική ρινίτιδα συγκρίσιμα με αυτά άλλου εγκεκριμένου εμβολίου.
Bulgarian: При малките прасенца се наблюдават сравними нива на антитела срещу прогресивен атрофичен ринит при съпоставяне с друга одобрена ваксина.
Greek: Εμβόλιο για τη μείωση της ατροφικής ρινίτιδας σε χοιρίδια
Bulgarian: Ваксина за намаляване на признаците на атрофичен ринит при прасенца
Greek: Το Porcilis AR-T DF χρησιμοποιείται για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της προϊούσας ατροφικής ρινίτιδας (μια ασθένεια κατά την οποία οι ιστοί της μύτης προσβάλλονται από λοίμωξη και νεκρώνονται) σε χοιρίδια.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF се използва за намаляване на клиничните признаци на прогресивен атрофичен ринит (заболяване, при което тъканите на носа се инфектират и некротизират) при малки прасенца.
Greek: Το Porcilis AR-T DF μελετήθηκε σε σύες, όπου συγκρίθηκε με άλλο εμβόλιο για την προϊούσα ατροφική ρινίτιδα.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF е проучена при женски прасета, като е сравнена с друга ваксина срещу прогресивен атрофичен ринит.
Greek: Ποιοι κίνδυνοι συνδέονται με το Porcilis AR-T DF;
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Porcilis AR-T DF?
Greek: Παράλληλα, εξετάστηκε η χρονική διάρκεια της δραστικότητας του Porcilis AR-T DF.
Bulgarian: Проучен бе и периодът от време, за който е ефективна Porcilis AR-T DF.
Greek: Ποιο είναι το όφελος του Porcilis AR-T DF σύμφωνα με τις μελέτες;
Bulgarian: Какви ползи от Porcilis AR-T DF са установени в проучванията?
Greek: Το Porcilis AR-T DF είναι εμβόλιο που χορηγείται σε σύες (θηλυκοί χοίροι) για τη μείωση της ατροφικής ρινίτιδας στα χοιρίδιά τους.
Bulgarian: Porcilis AR-T DF е ваксина, която се използва при (женски) прасета с цел намаляване клиничните признаци на атрофичен ринит при техните малки.
Greek: Εάν τρυπηθείτε κατά λάθος με τη βελόνη της σύριγγας που περιέχει το φάρμακο, ζητήστε αμέσως ιατρική βοήθεια και επιδείξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Bulgarian: В случай на инцидентно самоинжектиране с продукта трябва незабавно да се потърси лекарска помощ, дори да е инжектирано съвсем малко количество.
Greek: Τι είναι το Porcilis AR-T DF;
Bulgarian: Какво представлява Porcilis AR-T DF?
Greek: Σε ποιες περιπτώσεις χρησιμοποιείται το Porcilis AR-T DF;
Bulgarian: За какво се използва Porcilis AR-T DF?
Greek: Porcilis ColiClos Συστατικά E.coli: - F4ab προσκολλητικό ινίδιο ≥ 9,7 log2 Ab titre - F4ac προσκολλητικό ινίδιο ≥ 8,1 log2 Ab titre - F5 προσκολλητικό ινίδιο ≥ 8,4 log2 Ab titre - F6 προσκολλητικό ινίδιο ≥ 7,8 log2 Ab titre
Bulgarian: coliелементи: - F4ab fimbrialadhesin ≥ 9.7 log2 Ab titre - F4ac fimbrialadhesin ≥ 8.1 log2 Ab titre - F5 fimbrialadhesin ≥ 8.4 log2
Greek: Χάρτινο κουτί Μηδέν ημέρες
Bulgarian: 1 флакон Нула дни
Greek: - LT ανατοξίνη
Bulgarian: log2 Ab titre - LT toxoid
Greek: ≥ 10,9 log2 Ab titre Συστατικό C. perfringens: - Αντιγόνο τύπος C
Bulgarian: 9.7 log2 Ab titre - F4ac fimbrial adhesin
Greek: ≥20 IU
Bulgarian: 20мл
Greek: Σε εργαστηριακές μελέτες και σε μελέτες πεδίου:
Bulgarian: При лабораторни проучвания и опити на терен:
Greek: Εμβολιάζετε μόνον υγιή ζώα.
Bulgarian: Ваксинирайте само здрави животни.