FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Als patiënten deze bijwerkingen ervaren, dienen ze potentieel gevaarlijke taken zoals het besturen van een voertuig of het bedienen van machines te vermijden.
Hungarian: Ha a betegnél ezek a mellékhatások jelentkeznek, a veszélyes tevékenységeket, pl. gépjárművezetést vagy gépek kezelését kerülnie kell.
Dutch: Verder kan orthostatische hypotensie worden verergerd door alcohol.
Hungarian: Az orthostaticus hypotoniát az alkohol is fokozhatja.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar uit gecontroleerde klinische studies met de vaste dosiscombinatie of de afzonderlijke componenten.
Hungarian: Nem állnak rendelkezésre a fix dózisú kombinációval vagy az egyedi komponensekkel végzett kontrollos klinikai vizsgálatokból származó adatok.
Dutch: Er is melding gemaakt van uitgesproken en waarschijnlijk langdurige systemische hypotensie tot aan en inclusief shock met fatale afloop.
Hungarian: Jelentettek súlyos és feltehetőleg elhúzódó, akár fatális kimenetellel járó shockot okozó szisztémás hypotoniát is.
Dutch: Er zijn echter geen bijwerkingen gemeld die aan een dergelijke interactie kunnen worden toegeschreven.
Hungarian: Azonban ennek az interakciónak tulajdonítható nemkívánatos eseményt nem jelentettek.
Dutch: • Diltiazem (hartmedicatie).
Hungarian: • diltiazem (szívgyógyszer),
Dutch: Vertel het uw arts voordat u Onduarp inneemt:
Hungarian: Az Onduarp szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
Dutch: Bij één onderzoek leidde gelijktijdige toediening van telmisartan en ramipril tot een toename van maximaal 2,5 maal de AUC0-24 en Cmax van ramipril en ramiprilat.
Hungarian: Egy vizsgálatban a telmizartán és a ramipril együttadása a ramipril és a ramiprilát AUC0-24- és Cmax-értékének 2,5-szeres növekedéséhez vezetett.
Dutch: Hepatitis, geelzucht, verhoogde concentratie leverenzymen (meestal overeenkomend met cholestasis)
Hungarian: Hepatitis, sárgaság, emelkedett májenzim-értékek (legtöbbször cholestasisnak megfelelőek)
Dutch: Naar verwachting zal de kleine afname van de AUC van telmisartan geen afname van de therapeutische werkzaamheid veroorzaken.
Hungarian: Az AUC kismértékű csökkenése feltehetően nem csökkenti a telmizartán terápiás hatékonyságát.
Dutch: Er is geen duidelijk bewijs waargenomen voor een teratogeen effect, maar bij toxische doses van telmisartan werd een effect op de postnatale ontwikkeling van de nakomelingen waargenomen, zoals een lager lichaamsgewicht en een vertraagd openen van de ogen.
Hungarian: Teratogén hatása egyértelműen nem bizonyított, azonban a telmizartán toxikus dózistartományában megfigyeltek az utódok postnatalis fejlődésére kifejtett olyan hatást, mint pl. alacsonyabb testsúly és késleltetett szemnyitás.
Dutch: De maximale plasmaconcentratie (Cmax) en, in mindere mate, de oppervlakte onder de plasmaconcentratietijdcurve (AUC) nemen disproportioneel toe met de dosis.
Hungarian: A maximális plazmakoncentráció (Cmax), és kisebb mértékben a plazmakoncentrációidő görbe alatti terület (AUC) az alkalmazott dózishoz képest nem arányosan nő.
Dutch: De farmacokinetiek van telmisartan verschilt niet bij jonge en oudere patiënten.
Hungarian: A telmizartán farmakokinetikai jellemzői nem különböznek a fiatalabb és az időskorú betegeknél.
Dutch: Interacties in verband met amlodipine
Hungarian: Az amlodipinnel kapcsolatos interakciók
Dutch: Het gemiddelde schijnbare verdelingsvolume tijdens steady state (Vdss) is ongeveer 500 l.
Hungarian: A dinamikus egyensúlyi állapotban a látszólagos megoszlási térfogat (Vdss) középértéke körülbelül 500 liter.
Dutch: - Amlodipine behoort tot een groep stoffen met de naam ‘calciumkanaalblokkers'.
Hungarian: − Az amlodipin a kalciumcsatorna-blokkolónak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik.
Dutch: Uit in-vitrostudies blijkt dat bij hypertensieve patiënten ongeveer 97,5% van de circulerende amlodipine aan plasma-eiwitten gebonden is.
Hungarian: In vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy a keringő amlodipin körülbelül 97,5 %-a kötődik plazmafehérjékhez a hypertoniás betegeknél.
Dutch: Bij beide soorten werden een verhoogde plasmarenine-activiteit en hypertrofie/hyperplasie van de renale juxtaglomerulaire cellen waargenomen.
Hungarian: Mindkét fajban a plazma reninaktivitás fokozódását, továbbá a juxtaglomerularis sejtek hypertrophiáját és/vagy hyperplasiáját észlelték.
Dutch: Experimentele gegevens wijzen erop dat amlodipine zowel aan dihydropyridine als non-dihydropyridine bindingsplaatsen bindt.
Hungarian: A kísérletes adatok azt mutatják, hogy az amlodipin kötődik dihidro-piridin és nem dihidro-piridin kötőhelyekhez is.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect van CYP3A4-inductoren op amlodipine.
Hungarian: Nem áll rendelkezésre a CYP3A4-induktorok amlodipinre kifejtett hatására vonatkozó adat.
Dutch: Uit onderzoek met telmisartan bij dieren is reproductietoxiciteit gebleken (zie rubriek 5.3).
Hungarian: A telmizartánnal végzett állatkísérletek során reproduktív toxicitást igazoltak (lásd 5.3 pont).
Dutch: Wanneer telmisartan met voedsel wordt ingenomen, varieert de afname van de oppervlakte onder de plasmaconcentratie-tijd curve (AUC0-∞) van telmisartan van ongeveer 6% (dosis van 40 mg) tot ongeveer 19% (dosis van 160 mg).
Hungarian: Ha a telmizartánt étkezés közben veszik be, a telmizartán plazmakoncentráció görbe alatti területének (AUC0-∞) csökkenése körülbelül 6 % (40 mg-os dózis) és 19 % (160 mg-os dózis) között változik.
Dutch: • Als u minder dan vier weken geleden een hartaanval heeft gehad.
Hungarian: − szívroham az elmúlt 4 hétben.
Dutch: Aangezien de niet-klinische toxiciteitsprofielen van telmisartan en amlodipine elkaar niet overlappen, werd geen verergering van de toxiciteit verwacht bij de combinatie.
Hungarian: Mivel a telmizartán és az amlodipin nem klinikai toxicitási profilja nem fedi egymást, a kombináció esetén nem kell a toxicitás exacerbációjára számítani.
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting om de resultaten in te dienen van onderzoek met Onduarp in alle subgroepen van pediatrische patiënten met hypertensie (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség a gyermekpopuláció minden alcsoportjánál eltekint az Onduarp vizsgálati eredményeinek benyújtási kötelezettségétől hypertoniában (lásd 4.2 pont, gyermekgyógyászati alkalmazásra vonatkozó információk).
Dutch: Er is ook melding gemaakt van een langzame hartslag, duizeligheid, een verminderde nierfunctie inclusief nierfalen, uitgesproken en langdurige lage bloeddruk inclusief shock en overlijden.
Hungarian: Jelentettek lassú szívverést, szédülést, csökkent veseműködést, a veseelégtelenséget is beleértve, jelentős és tartós alacsony vérnyomást, beleértve a sokkot és a halált is.
Dutch: peespijn (tendinitisachtige symptomen)
Hungarian: Ínfájdalom (íngyulladás-szerű tünetek)
Dutch: Cmax en (in mindere mate) AUC stijgen disproportioneel bij doses boven 40 mg.
Hungarian: A Cmax és kisebb mértékben az AUC a 40 mg feletti dózisok esetén nem arányosan nő.
Dutch: Tien procent van de oorspronkelijke amlodipine en 60% van de amlodipinemetabolieten worden uitgescheiden in de urine.
Hungarian: Az eredeti amlodipin 10 %-a, és a metabolitok 60 %-a választódik ki a vizelettel.
Dutch: Steady-state plasmaspiegels worden bereikt na continue toediening gedurende 7-8 dagen.
Hungarian: Az egyensúlyi plazmaszintek 7-8 napos folyamatos alkalmazás után alakulnak ki.
Dutch: Wanneer amlodipine en sildenafil in combinatie werden gebruikt, oefende elk middel onafhankelijk zijn eigen bloeddrukverlagende effect uit.
Hungarian: Ha az amlodipint és szildenafilt alkalmazták kombinációban, a két szer egymástól függetlenül fejtette ki saját vérnyomáscsökkentő hatását.
Dutch: Angio-oedeem, erythema multiforme, urticaria, dermatitis exfoliativa, Stevens-Johnsonsyndroom, fotosensitiviteit
Hungarian: Angiooedema, erythema multiforme, urticaria, exfoliativ dermatitis, Stevens-Johnson szindróma, fényérzékenység
Dutch: De benodigde tijd om maximale plasmaconcentraties van amlodipine te bereiken is bij oudere en jongere proefpersonen vergelijkbaar.
Hungarian: Az amlodipin plazma-csúcskoncentrációinak kialakulásához szükséges idő ugyanolyan hosszú, mint fiatalabb betegeknél.
Dutch: De gegevens over een beperkt aantal gevallen van blootstelling tijdens de zwangerschap wijzen er niet op dat amlodipine of andere calciumreceptorantagonisten een schadelijk effect op de gezondheid van de foetus hebben.
Hungarian: A korlátozott számú exponált terhesség adatai nem utalnak arra, hogy az amlodipin vagy más kalciumcsatorna-blokkolók károsítanák a magzat egészségét.
Dutch: Als uw lever niet goed werkt, mag de gebruikelijke dosis niet meer zijn dan één 40 mg/5 mg tablet of één 40 mg/10 mg tablet per dag.
Hungarian: Ha az Ön mája nem működik megfelelően, a szokásos adag nem lehet több naponta egy darab 40 mg/5 mg-os vagy egy darab 40 mg/10 mg-os tablettánál.
Dutch: U moet uw Onduarp-tablet pas net voordat u deze inneemt uit de blisterverpakking verwijderen.
Hungarian: Az Onduarp tablettát csak közvetlenül bevétel előtt vegye ki a buborékcsomagolásból.
Dutch: Bij de mens remt een dosis van 80 mg telmisartan de door angiotensine II teweeggebrachte bloeddrukstijging bijna volledig.
Hungarian: Emberben a telmizartán 80 mg adagban szinte teljes mértékben gátolja az angiotenzin II által kiváltott vérnyomás-emelkedést.
Dutch: Diabetische patiënten behandeld met insuline of antidiabetica Bij deze patiënten kan hypoglykemie voorkomen tijdens de behandeling met telmisartan.
Hungarian: Diabeteses betegek inzulin- vagy antidiabetikus kezelés alatt Ezeknél a betegeknél a telmizartán-kezelés során hypoglykaemia fordulhat elő.
Dutch: Telmisartan is grotendeels gebonden aan plasma-eiwitten (>99,5%), voornamelijk aan albumine en alfa-1zuur-glycoproteïne.
Hungarian: A telmizartán nagymértékben (>99,5 %) kötődik a plazmafehérjékhez, elsősorban az albuminhoz és az α1-savanyú glikoproteinhez.
Dutch: De patiënt dient nauwlettend te worden gecontroleerd en de behandeling dient symptomatisch en ondersteunend te zijn.
Hungarian: A beteget szorosan kell monitorozni, a kezelés tüneti és szupportív.
Dutch: Vanwege de langzaam intredende werking is acute hypotensie niet kenmerkend voor toediening van amlodipine.
Hungarian: A lassú hatáskezdet miatt az akut hypotonia nem jellemző az amlodipin alkalmazásakor.
Dutch: Daarom moet hen worden aangeraden om voorzichtig te zijn bij het besturen van een auto of het bedienen van machines.
Hungarian: Ezért gépjárművezetés és gépek kezelése során óvatosság javasolt.
Dutch: Gelijktijdige toediening van meerdere doses amlodipine met 80 mg simvastatine resulteerde in een toename van 77% aan de blootstelling van simvastatine, vergeleken met het gebruik van alleen simvastatine.
Hungarian: Az amlodipin ismételt dózisainak 80 mg szimvasztatinnal történő egyidejű alkalmazása a szimvasztatin-expozíció 77%-os növekedését eredményezte az önmagában adagolt szimvasztatin szintjéhez képest.
Dutch: Drie uur na toediening zijn de plasmaconcentraties vergelijkbaar, of telmisartan nu op de nuchtere maag of met voedsel wordt ingenomen.
Hungarian: A bevételt követően 3 órával a plazmakoncentrációk hasonlóak, akár éhgyomorra, akár étkezés közben vették be a telmizartánt.
Dutch: • Rifampicine, Sint-Janskruid.
Hungarian: • rifampicin, orbáncfű,
Dutch: Onbehandelde hoge bloeddruk kan bloedvaten in verschillende organen beschadigen, waardoor patiënten risico lopen op ernstige aandoeningen/voorvallen zoals een hartaanval, hart- of nierfalen, een beroerte, of blindheid.
Hungarian: A magas vérnyomás, ha nem kezelik, számos szervben károsíthatja az ereket, ami a betegeket súlyos események, pl. szívroham, szív- vagy veseelégtelenség, szélütés vagy vakság kockázatának teszi ki.
Dutch: Binnen elke frequentiegroep zijn de bijwerkingen vermeld in volgorde van afnemende ernst.
Hungarian: Az egyes gyakorisági kategóriákon belül a mellékhatások csökkenő súlyosság szerint kerülnek megadásra.
Dutch: In overweging nemen bij gelijktijdig gebruik
Hungarian: Az egyidejű alkalmazás esetén figyelembe kell venni
Dutch: Dubbele blokkade van het renine-angiotensine-aldosteronsysteem (bijvoorbeeld door telmisartan toe te voegen aan andere renine-angiotensine-aldosteronsysteemremmers) wordt daarom niet aanbevolen.
Hungarian: A renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer kettős blokádja (pl. telmizartán együttadása más, renin-angiotenzin-aldoszteron rendszer gátlókkal) nem ajánlott.
Dutch: Kinderen en jongeren tot 18 jaar Het gebruik van Onduarp bij kinderen en jongeren tot 18 jaar wordt niet aanbevolen.
Hungarian: Gyermekek és serdülők Az Onduarp alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.
Dutch: Gecontra-indiceerd (zie rubriek 4.3)
Hungarian: Ellenjavallatok (lásd 4.3 pont)
Dutch: Het wordt aanbevolen om Onduarp met wat vloeistof in te nemen.
Hungarian: Az Onduarp bevétele egy kevés folyadékkal javasolt.
Dutch: Telmisartan/Amlodipine
Hungarian: Telmizartán/amlodipin
Dutch: Gepregelatiniseerd zetmeel Natriumhydroxide Sorbitol (E420)
Hungarian: Hidegen duzzadó keményítő Nátrium-hidroxid Szorbit (E420)
Dutch: • als u Rasilez gebruikt, een geneesmiddel voor de behandeling van hoge bloeddruk
Hungarian: • ha Rasilez-t, a magas vérnyomás kezelésére szolgáló gyógyszert szed,
Dutch: U kunt last krijgen van een lage bloeddruk en een snelle hartslag.
Hungarian: Alacsony vérnyomás és szapora szívverés jelentkezhet.
Dutch: Bij patiënten met lichte tot matige en ernstige nierinsufficiëntie werd een verdubbeling van de plasmaconcentratie van telmisartan waargenomen.
Hungarian: Enyhe, közepesen súlyos és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél a telmizartán plazmakoncentrációjának megduplázódását figyelték meg.
Dutch: Bij een operatie of narcose moet u uw arts vertellen dat u Onduarp gebruikt.
Hungarian: Műtét vagy érzéstelenítés esetén mondja meg az orvosának, hogy Ön Onduarp-ot szed.
Dutch: Kaliumsparende diuretica, zoals spironolacton, eplerenon, triamtereen of amiloride, kaliumsupplementen, of kaliumbevattende zoutvervangers kunnen leiden tot een significante verhoging van het serumkalium.
Hungarian: A káliumspóroló vízhajtók, mint például a spirinolakton, eplerenon, triamteren vagy az amilorid, a káliumpótló vagy káliumot tartalmazó sópótló készítmények jelentősen megemelhetik a szérum káliumszintet.
Dutch: Er was geen bewijs voor mutageniciteit of relevante clastogene activiteit in in vitro studies, en er was geen bewijs voor carcinogeniciteit in ratten en muizen.
Hungarian: Az in vitro vizsgálatokban nem igazoltak mutagenitást és jelentős clastogén aktivitást és patkánynál és egérnél nem volt kimutatható a karcinogenitás.
Dutch: Bij klinische onderzoeken zijn geen interacties tussen de twee componenten van deze vaste dosiscombinaties waargenomen.
Hungarian: A klinikai vizsgálatokban nem figyeltek meg kölcsönhatást a fix dózisú kombináció két összetevője között.
Dutch: Waarden zijn aangepast voor baseline en land.
Hungarian: Az értékeket kiindulási értékre és az országra vetítve módosították.
Dutch: • Geneesmiddelen die de kaliumconcentratie in het bloed kunnen verhogen, zoals zoutvervangers die kalium bevatten, kalium-sparende diuretica (bepaalde 'plaspillen').
Hungarian: • olyan gyógyszerek, amelyek emelhetik a vér káliumszintjét, mint például a káliumot tartalmazó só-pótlók, kálium-megtakarító diuretikumok (egyes vízhajtók),
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen waren perifeer oedeem en duizeligheid, zie tevens rubriek 4.8.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatás a peripheriás oedema és a szédülés volt, lásd még 4.8 pont.
Dutch: In preklinische en in vitro studies zijn bij gebruik van calciumkanaalblokkers reversibele biochemische veranderingen in het kopgedeelte van spermatozoa waargenomen die de fecundatie kunnen belemmeren.
Hungarian: A kalciumcsatorna-blokkolókkal végzett preklinikai és in vitro vizsgálatokban a spermatozoonok fejének reverzíbilis biokémiai változásait figyelték meg, ami károsíthatja a megtermékenyítést.
Dutch: Angio-oedeem (met fatale afloop), geneesmiddeleneruptie, toxische huideruptie, urticaria
Hungarian: Angiooedema (halálos kimenetellel), gyógyszerkiütés, toxikus bőrkiütés, urticaria
Dutch: Overdosering van amlodipine kan excessieve perifere vasodilatatie en mogelijk reflextachycardie tot gevolg hebben.
Hungarian: Az amlodipin-túladagolás túlzott mértékű peripheriás vasodilatatiót, esetleg reflexes tachycardiát eredményezhet.
Dutch: Er kan niet worden uitgesloten dat krachtige remmers van CYP3A4 (d.w.z. ketoconazol, itraconazol, ritonavir) de plasmaconcentraties van amlodipine sterker kunnen verhogen dan diltiazem.
Hungarian: Nem zárható ki, hogy a CYP3A4 erős gátlói (pl. ketokonazol, itrakonazol, ritonavir) a diltiazemnél nagyobb mértékben emelhetik az amlodipin plazmakoncentrációit.
Dutch: Onduarp heeft een matige invloed op de rijvaardigheid en op het vermogen om machines te bedienen.
Hungarian: Az Onduarp közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Dutch: Er bestaat een verhoogd risico op ernstige hypotensie en nierinsufficiëntie wanneer patiënten met bilaterale renale arteriestenose of stenose van de arterie van één enkele functionerende nier worden behandeld met geneesmiddelen die het renine-angiotensine-aldosteronsysteem beïnvloeden.
Hungarian: Fokozódik a súlyos hypotonia és a veseelégtelenség kockázata, ha kétoldali arteria renalis szűkületben, vagy az egyetlen funkcionáló vese artériájának szűkületében szenvedő betegeket a renin-angiotenzinaldoszteron rendszerre ható gyógyszerekkel kezelnek.
Dutch: Behalve wanneer het voortzetten van de behandeling met angiotensine-II-receptorantagonisten als essentieel wordt beschouwd, moeten patiënten die van plan zijn zwanger te worden, worden overgezet op andere antihypertensieve behandelingen die een vastgesteld veiligheidsprofiel hebben voor gebruik tijdens de zwangerschap.
Hungarian: Hacsak az angiotenzin II-receptor antagonistával történt kezelés folytatása nem elengedhetetlen, a terhességet tervező betegeket olyan más antihipertenzív kezelésre kell átállítani, amely a terhesség alatti alkalmazást illetően megállapított biztonságossági profillal rendelkezik.
Dutch: Telmisartan Bij patiënten die alleen telmisartan gebruikten zijn de volgende bijkomende bijwerkingen gemeld:
Hungarian: Telmizartán Az önmagában telmizartánt szedő betegeknél a következő további mellékhatásokat jelentették:
Dutch: Dit wordt bevestigd door de ratio's tussen dalen piekconcentraties die in placebo-gecontroleerd klinisch onderzoek na een dosis van 40 en 80 mg telmisartan consistent boven de 80% waren.
Hungarian: Ezt megerősítette, hogy a placebo-kontrollos vizsgálatokban a 40 és 80 mg-os telmizartán adagok után a mélyponti és csúcsérték-arányok következetesen 80 % felett maradtak.
Dutch: Aanpassing van de dosering is bij oudere patiënten niet nodig.
Hungarian: Az adagoláson nem szükséges módosítani időskorú betegeknél.
Dutch: Amlodipine is onderzocht bij patiënten met chronische stabiele angina, vasospastische angina en angiografisch vastgestelde kransslagaderziekte.
Hungarian: Az amlodipint krónikus stabil anginában, vasospasticus anginában és angiográfiával igazolt coronaria betegségben vizsgálták.
Dutch: • Geneesmiddelen tegen HIV/AIDS (bv. ritonavir) of voor de behandeling van schimmelinfecties (bv.
Hungarian: • a HIV/AIDS kezelésére (pl. ritonavir) vagy gombafertőzések kezelésére (pl. ketokonazol) szolgáló gyógyszerek,
Dutch: Indien gelijktijdig gebruik geïndiceerd is vanwege aangetoonde hypokaliëmie, is voorzichtigheid geboden en moet het serumkalium frequent worden gecontroleerd.
Hungarian: Ha egyidejű alkalmazásuk dokumentált hypokalaemia miatt indikált, csak óvatosan és a szérum káliumszint gyakori ellenőrzése mellett alkalmazhatók.
Dutch: • Overgevoeligheid voor de werkzame bestanddelen, voor dihydropyridinederivaten of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen.
Hungarian: − A készítmény hatóanyagaival, a dihidro-piridin-származékokkal vagy a készítmény 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.
Dutch: Amlodipine is niet geassocieerd met negatieve metabole effecten of veranderingen in plasmalipiden en is geschikt voor gebruik bij patiënten met astma, diabetes en jicht.
Hungarian: Az amlodipin alkalmazása nem járt semmilyen nemkívánatos metabolikus eseménnyel, nem változtatta meg a plazma lipidszinteket, és alkalmazható asthmában, diabetesben és köszvényben szenvedő betegeknél is.
Dutch: • Verhoogde kaliumconcentratie in uw bloed.
Hungarian: − emelkedett káliumszint a vérben,
Dutch: Aanvullende informatie over afzonderlijke bestanddelen Bijwerkingen die eerder werden gemeld bij één van de afzonderlijke componenten (telmisartan of amlodipine) kunnen eveneens potentiële bijwerkingen zijn bij Onduarp, ook als ze niet zijn waargenomen bij klinische onderzoeken of tijdens de post-marketingperiode.
Hungarian: Az egyes összetevőkre vonatkozó további információ Bármelyik összetevővel (telmizartán vagy amlodipin) korábban megfigyelt mellékhatás potenciálisan az Onduarp mellékhatása is lehet még akkor is, ha a klinikai vizsgálatokban és a forgalomba hozatalt követően ezeket nem figyelték meg.
Dutch: Het merendeel van het antihypertensieve effect werd binnen 2 weken na aanvang van de therapie bereikt.
Hungarian: A vérnyomáscsökkentő hatás nagyobb részt a kezelés kezdetét követő 2 héten belül kialakult.
Dutch: Actieve koolstof kan zinvol zijn bij de behandeling van overdosering van zowel telmisartan als amlodipine.
Hungarian: Az aktív szén hatásos lehet mind a telmizartán-, mind az amlodipin-túladagolás kezelésében.
Dutch: De meest voorkomende bijwerkingen zijn duizeligheid en perifeer oedeem.
Hungarian: A leggyakoribb mellékhatások között szerepel a szédülés és a peripheriás oedema.
Dutch: De biologische beschikbaarheid van amlodipine wordt niet beïnvloed door het eten van voedsel.
Hungarian: Az amlodipin biohasznosulását nem befolyásolja az étkezés.
Dutch: Voor amlodipine zijn bij preklinische studies ook geen effecten waargenomen op de mannelijke en vrouwelijke vruchtbaarheid (zie rubriek 5.3).
Hungarian: Hasonlóképpen az amlodipin esetében sem számoltak be a férfi vagy női fertilitásra gyakorolt hatásokról (lásd 5.3 pont).
Dutch: Onduarp eenmaal daags zorgt voor een effectieve en consistente afname van de bloeddruk in het 24-uurs therapeutische doseringsbereik.
Hungarian: A naponta egyszer adott Onduarp hatékonyan és tartósan csökkenti a vérnyomást a 24 órás terápiás dózistartományban.
Dutch: Wanneer u vergeet een dosis in te nemen, neem deze dan in wanneer u eraan denkt.
Hungarian: Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be, amint eszébe jut, és a továbbiakban szedje a gyógyszert a szokásos módon.
Dutch: De combinatie van deze stoffen heeft een cumulatief antihypertensief effect, waardoor de bloeddruk sterker wordt verlaagd dan met elke component afzonderlijk.
Hungarian: A hatóanyagok ezen kombinációja additív vérnyomáscsökkentő hatással rendelkezik, nagyobb mértékben csökkenti a vérnyomást, mint bármelyik összetevő önmagában.
Dutch: Amlodipine is relatief vaatselectief en heeft een groter effect op gladde vaatspiercellen dan op hartspiercellen.
Hungarian: Az amlodipin viszonylag ér-szelektív, nagyobb mértékben hat az erek simaizom sejtjeire, mint a szívizomsejtekre.
Dutch: Bij patiënten met leverinsufficiëntie is de klaring van amlodipine verlaagd, wat resulteert in een toename van de AUC met ongeveer 40-60%.
Hungarian: Májelégtelenségben szenvedő betegeknél az amlodipin clearance-e csökken, ami az AUC körülbelül 40-60%-os emelkedését eredményezi.
Dutch: • Hartgerelateerde pijn op de borst, ook in rust of bij minimale inspanning (instabiele angina pectoris).
Hungarian: − nyugalomban vagy minimális terhelés esetén jelentkező, szív eredetű mellkasi fájdalom (instabil angina pektorisz),
Dutch: De afname van de diastolische bloeddruk <90 mmHg werd respectievelijk bereikt bij 71,6%, 74,8%, 82,1%, 85,3% van de patiënten.
Hungarian: A diasztolés vérnyomást a fenti sorrendben a betegek 71,6 %, 74,8 %, 82,1 %, 85,3 %-ában sikerült 90 Hgmm alá csökkenteni.
Dutch: Bij telmisartan dient de dosering niet meer dan 40 mg eenmaal daags te zijn (zie rubriek 4.4).
Hungarian: A telmizartán adagja a napi egyszeri 40 mg-ot nem haladhatja meg (lásd 4.4 pont).