FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: „Eliberare modificată" înseamnă că comprimatele au fost concepute astfel încât să permită eliberarea imediată a uneia dintre substanţele active, eliberarea celeilalte realizându-se pe parcursul a câtorva ore.
Bulgarian: "Изменено освобождаване" означава, че таблетките са направени така, че едното активно вещество да може да бъде освободено веднага, а другото - в продължение на няколко часа.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Aerinaze este disponibil pe site-ul agenţiei: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Bulgarian: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Romanian: Nu se recomandă o durată a tratamentului mai mare de 10 zile deoarece efectele medicamentului asupra congestiei nazale se pot diminua.
Bulgarian: Не се препоръчва лечението да продължи повече от 10 дни, тъй като ефектът на лекарството може да отслабне.
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Aerinaze?
Bulgarian: Какви са рисковете, свързани с Aerinaze?
Romanian: Desloratadina este disponibilă în Uniunea Europeană (UE) din anul 2001, iar pseudoefedrina are o largă utilizare în medicamentele care sunt comercializate fără reţetă de mulţi ani.
Bulgarian: Деслоратадин се предлага в Европейския съюз (ЕС) от 2001 г. а псевдоефедрин се използва широко при различни лекарства, достъпни от много години без лекарска рецепта.
Romanian: Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a evaluat medicamentul, pentru a emite avizul în favoarea acordării autorizaţiei de introducere pe piaţă şi recomandările privind condiţiile de utilizare pentru Aerinaze.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) е оценил лекарството, за да даде положително становище за разрешаване за употреба и препоръки за условията на употреба на Aerinaze.
Romanian: Desloratadina este eliberată din stratul său imediat după administrarea medicamentului, în timp ce pseudoefedrina este eliberată lent, pe parcursul a 12 ore.
Bulgarian: Деслоратадинът се освобождава веднага след приемането, а псевдоефедринът се освобождава бавно в продължение на 12 часа.
Romanian: În ceea ce priveşte congestia nazală, pacienţii care au luat Aerinaze au prezentat o reducere a simptomelor în proporţie de 37,4%, faţă de 26,7% în cazul celor cărora li s-a administrat numai desloratadină.
Bulgarian: При оценка на назалната конгестия пациентите, приемащи Aerinaze са имали намаляване на симптомите в 37.4% в сравнение с 26.7% при тези, които са приемали само деслоратадин.
Romanian: Aerinaze este un medicament care conţine substanţele active desloratadină (2,5 mg) şi pseudoefedrină (120 mg).
Bulgarian: Aerinaze е лекарство, съдържащо активните вещества деслоратадин (desloratadine) (2.5 mg) и псевдоефедрин (pseudoephedrine) (120 mg).
Romanian: Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a hotărât că beneficiile Aerinaze sunt mai mari decât riscurile asociate în tratamentul simptomatic al rinitei alergice sezoniere însoţite de congestie nazală şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Aerinaze.
Bulgarian: Комитетът по лекарствените продукти за хуманна употреба (CHMP) реши, че ползите от Aerinaze са по-големи от рисковете при симптоматичното лечение на сезонен алергичен ринит, съпроводен с назална конгестия, и препоръча на Aerinaze да се издаде разрешение за употреба.
Romanian: Nu se utilizează la persoanele cărora li se administrează inhibitori de monoaminooxidază (cum ar fi unele medicamente folosite în tratarea depresiei) sau care au întrerupt tratamentul cu unul dintre aceste medicamente în ultimele două săptămâni.
Bulgarian: Не бива да се използва от хора, които приемат инхибитори на моноаминооксидазата (като например някои лекарства за депресия) или са спрели приема им в последните две седмици.
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Aerinaze, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 30 iulie 2007.
Bulgarian: Европейската комисия издава разрешение за употреба на Aerinaze, валидно в рамките на Европейския съюз.
Romanian: Când receptorii sunt blocaţi, histamina nu îşi poate face efectul, ceea ce determină o reducere a simptomelor alergice.
Bulgarian: Когато рецепторите са блокирани, хистаминът не може да действа и това води до намаляване на симптомите на алергия.
Romanian: În ceea ce priveşte totalitatea simptomelor de febră a fânului, cu excepţia congestiei nazale, pacienţii care au luat Aerinaze au raportat o reducere a simptomelor în proporţie de 46,0%, faţă de 35,9% în cazul celor cărora li s-a administrat numai pseudoefedrină.
Bulgarian: При оценка на всички симптоми на сенната хрема освен назалната конгестия, пациентите, приемащи Aerinaze, съобщават за намаляване на симптомите с 46.0% в сравнение с 35.9% при тези, които са приемали само псевдоефедрин.
Romanian: Cele mai frecvente efecte secundare raportate asociate cu Aerinaze (observate la 1 până la 10 pacienţi din 100) sunt: tahicardie (accelerarea bătăilor inimii), uscarea gurii, ameţeală, hiperactivitate psihomotorie (agitaţie), faringită (dureri în gât), anorexie (pierderea apetitului), constipaţie, dureri de cap, extenuare (oboseală), insomnie (dificultatea de a dormi), somnolenţă (toropeală), tulburări de somn şi nervozitate.
Bulgarian: Най-честите нежелани лекарствени реакции при Aerinaze (наблюдавани при 1 до 10 на 100 пациенти) са тахикардия (учестена сърдечна честота), сухота в устата, замаяност, психомоторна хиперактивност (безпокойство), фарингит (възпалено гърло), анорексия (загуба на апетит), запек, умора, безсъние, сънливост, нарушения на съня, нервност.
Romanian: Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Aerinaze, consultaţi prospectul.
Bulgarian: За пълния списък на всички нежелани лекарствени реакции, съобщени при Aerinaze, вижте листовката.
Romanian: Aerinaze a fost mai eficace în reducerea simptomelor decât oricare dintre cele două substanţe active administrate în monoterapie.
Bulgarian: Aerinaze е бил по-ефективен за намаляване на симптомите от което и да е от другите активни вещества, приемани самостоятелно.
Romanian: Comprimatele de Aerinaze prezintă două straturi, unul conţinând desloratadină, celălalt pseudoefedrină.
Bulgarian: Таблетките Aerinaze имат два слоя, единият съдържа деслоратадин, а другият съдържа псевдоефедрин.
Romanian: Pseudoefedrina acţionează prin stimularea terminaţiilor nervoase care, astfel, eliberează substanţa chimică noradrenalina care cauzează constricţia (îngustarea) vaselor de sânge.
Bulgarian: Псевдоефедринът действа като стимулира нервните окончания да освобождават веществото норадреналин, който предизвиква свиване на кръвоносните съдове.
Romanian: Este disponibil sub formă de comprimate cu eliberare modificată, de culoare albastru cu alb.
Bulgarian: Предлага се като синьо-бели таблетки с изменено освобождаване.
Romanian: La Aerinaze, cele două substanţe active se utilizează împreună, deoarece un antihistaminic administrat în monoterapie poate să nu conducă la o ameliorare adecvată a simptomelor pacienţilor cu congestie nazală.
Bulgarian: В Aerinaze двете активни вещества се използват едновременно, тъй като само антихистаминът може да не облекчи достатъчно пациентите с назална коннгестия.
Romanian: Pentru ce se utilizează Aerinaze?
Bulgarian: За какво се използва Aerinaze ?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Aerinaze pe parcursul studiilor?
Bulgarian: Как е проучен Aerinaze? AerinazeКакви ползи от Aerinaze са установени в проучванията?
Romanian: Cum acţionează Aerinaze?
Bulgarian: Как действа Aerinaze?
Romanian: Aerinaze conţine două substanţe active: desloratadină, un antihistaminic, şi pseudoefedrină, un decongestionant nazal.
Bulgarian: Aerinaze съдържа две активни вещества: деслоратадин, който е антихистамин, и псевдоефедрин, който е назален деконгестант.
Romanian: Desloratadina acţionează prin blocarea receptorilor de care se leagă în mod normal histamina, o substanţă din organism care provoacă simptome alergice.
Bulgarian: Деслоратадинът действа като блокира рецепторите, с които хистаминът, вещество в човешкото тяло, предизвикващо симптомите на алергия, нормално се прикрепва.
Romanian: De asemenea, Aerinaze nu se administrează persoanelor cu glaucom cu unghi îngust (creşterea presiunii în interiorul ochiului), retenţie urinară (dificultate în eliminarea urinei), boli ale inimii sau ale sistemului circulator, inclusiv hipertensiune (tensiune arterială înaltă), hipertiroidism (hiperactivitatea glandei tiroide) sau antecedente de atac vascular cerebral hemoragic (cauzat de sângerări în creier).
Bulgarian: Aerinaze не бива да се приема и от хора, които имат глаукома със затворен ъгъл (повишено вътреочно налягане), задръжка на урината, сърдечносъдови заболявания, в това число хипертензия (високо кръвно налягане), хипертиреоидизъм (хиперактивност на щитовидната жлеза) или анамнеза или риск за мозъчен кръвоизлив.
Romanian: Ce este Aerinaze?
Bulgarian: Какво представлява Aerinaze?
Romanian: Aerinaze este contraindicat persoanelor care sunt hipersensibile (alergice) la desloratadină, pseudoefedrină sau oricare dintre celelalte ingrediente, la agenţi adrenergici sau la loratadină (un alt medicament utilizat în tratarea alergiilor).
Bulgarian: Aerinaze не трябва да се прилага при хора, които са свръхчувствителни (алергични) към деслоратадин, псевдоефедрин или към някоя от останалите съставки, към адренергични агенти или към лоратадин (друг препарат за лечение на алергии).
Romanian: Acest lucru reduce cantitatea de fluid eliberată prin vase, de unde rezultă o reducere a umflăturii şi o scădere a producţiei de mucus nazal.
Bulgarian: Това редуцира количеството отделена от съдовете течност и намалява отоците и отделянето на мукус в носа.
Romanian: Aerinaze se utilizează pentru tratarea simptomelor rinitei alergice sezoniere (febra fânului, inflamarea căilor nazale cauzată de o alergie la polen) la pacienţii cu congestie nazală (nas înfundat).
Bulgarian: Aerinaze се използва за лечение на сезонен алергичен ринит (сенна хрема, възпаление на носните проходи, причинено от алергия към полени) при пациенти, които имат назална конгестия (запушен нос).
Romanian: Cum se utilizează Aerinaze?
Bulgarian: Как да използвате Aerinaze?
Romanian: De ce a fost aprobat Aerinaze?
Bulgarian: Защо Aerinaze е разрешен за употреба?
Romanian: După desfundarea nasului, pacienţii pot utiliza desloratadina administrată în monoterapie.
Bulgarian: След като носът стане проходим, лечението може да продължи само с деслоратадин.
Romanian: flacon (sticlă) + seringă (plastic)
Bulgarian: 1 таблетка бутилка (стъклена) + спринцовка (пластмасова)
Romanian: Pacienţii trebuie să fie informaţi că majoritatea oamenilor nu manifestă somnolenţă.
Bulgarian: Пациентите трябва да бъдат информирани, че при повечето хора не се наблюдава сънливост.
Romanian: Acest procent poate varia în funcţie de originea etnică.
Bulgarian: Този процент може да варира в зависимост от етническия произход на пациентите.
Romanian: Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră.
Bulgarian: То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Romanian: A se păstra în ambalajul original.
Bulgarian: Да се съхранява в оригиналната опаковка.
Romanian: Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi simptomele acesteia.
Bulgarian: То помага за контролиране на алергичните реакции и симптомите им.
Romanian: A nu se păstra la temperaturi peste 30°C.
Bulgarian: Да не се съхранява над 30°С.
Romanian: Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite să vă reluaţi activităţile zilnice normale şi somnul.
Bulgarian: Облекчаването на тези симптоми продължава цял ден и Ви помага да възстановите нормалната си ежедневна активност и съня си.
Romanian: Se recomandă tratament simptomatic şi de susţinere.
Bulgarian: Препоръчва се симптоматично и поддържащо лечение.
Romanian: Puneţi-l în gură şi se va dizolva imediat.
Bulgarian: Щом я поставите в устата си, тя веднага ще се разтвори.
Romanian: Desloratadina nu pătrunde cu uşurinţă în sistemul nervos central.
Bulgarian: Деслоратадин не прониква лесно в централната нервна система.
Romanian: În caz de supradozaj, trebuie avute în vedere măsurile standard pentru eliminarea substanţei active neabsorbite.
Bulgarian: В случай на предозиране обмислете стандартни мерки за отстраняване на нерезорбираното активно вещество.
Romanian: Desloratadina este principalul metabolit activ al loratadinei.
Bulgarian: Деслоратадин е основният активен метаболит на лоратадин.
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANȚELOR) ACTIVE
Bulgarian: ОБЯВЯВАНЕ НА АКТИВНОТО(ИТЕ) ВЕЩЕСТВО(А)
Romanian: Frecvenţele sunt definite ca foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 şi < 1/10), mai puţin frecvente (≥ 1/1000 şi < 1/100), rare (≥ 1/10000 şi < 1/1000), foarte rare (< 1/10000) și cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Bulgarian: Според честотата реакциите се определят като много чести (≥ 1/10), чести (≥ 1/100 до < 1/10), нечести (≥ 1/1 000 до < 1/100), редки (≥ 1/10 000 до < 1/1 000), много редки (< 1/10 000) и с неизвестна честота (от наличните данни не може да бъде направена оценка).
Romanian: Cea mai importantă ameliorare s-a observat în domeniile problemelor de ordin practic şi ale activităţilor cotidiene, care sunt limitate de aceste simptome.
Bulgarian: Най-голямо подобрение се наблюдава в разделите за практически проблеми и ограничаване на ежедневната дейност от симптомите.
Romanian: La copiii cu vârsta sub 2 ani, diagnosticul de rinită alergică este în mod particular greu de diferenţiat de alte forme de rinită.
Bulgarian: При деца под 2-годишна възраст е особено трудно да се различи алергичният ринит от други ринити.
Romanian: ● reacţii alergice severe
Bulgarian: ● тежки алергични реакции
Romanian: Fabricant: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgia.
Bulgarian: Производител: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Белгия.
Romanian: Acest medicament conține manitol și aspartam (E951).
Bulgarian: Това лекарство съдържа манитол и аспартам (Е951).
Romanian: Ca măsură de precauţie este de preferat să se evite utilizarea Aerius în timpul sarcinii.
Bulgarian: За предпочитане е, като предпазна мярка, да се избягва употребата на Aerius по време на бременност.
Romanian: Relevanţa clinică a acestor observaţii urmează să fie confirmată.
Bulgarian: Клиничното значение на тези наблюдения все още не е напълно изяснено.
Romanian: Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect.
Bulgarian: Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции.
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: antihistaminice - antagonişti H1, codul ATC: R06A X27
Bulgarian: Фармакотерапевтична група: антихистамини - H1-антагонисти, ATC код: R06AX27
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile ● slăbiciune neobișnuită
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата ● необичайна слабост
Romanian: Medicul prescriptor trebuie să ştie că majoritatea cazurilor de rinită apărute la vârste sub 2 ani sunt de origine infecţioasă (vezi pct. 4.4) şi că nu există date care să recomande tratamentul rinitei infecţioase cu Aerius.
Bulgarian: Предписващият лекар трябва да знае, че повечето случаи на ринити при деца под 2-годишна възраст са инфекциозни (вж. точка 4.4) и че няма данни в подкрепа на лечението на инфекциозни ринити с Aerius.
Romanian: ● sensibilitate crescută a pielii la soare, chiar și în caz de soare acoperit de nori, și la lumina UV, de exemplu la lumini ultraviolete de la un solar
Bulgarian: ● повишена чувствителност на кожата към слънчева светлина, дори и в облачно време, и към UV (ултравиолетова) светлина, например към UV светлината в солариум
Romanian: Nu se aşteaptă apariţia unor probleme serioase în caz de supradozaj accidental.
Bulgarian: При случайно предозиране не се очакват сериозни проблеми.
Romanian: Trebuie luată decizia fie de a întrerupe alăptarea, fie de a întrerupe/de a se abține de la tratamentul cu Aerius având în vedere beneficiul alăptării pentru copil și beneficiul tratamentului pentru femeie.
Bulgarian: Трябва да се вземе решение дали да се преустанови кърменето или да се преустанови терапията с Aerius, като се вземат предвид ползата от кърменето за детето и ползата от терапията за майката.
Romanian: Înghiţiţi comprimatul întreg.
Bulgarian: Глътнете таблетката цяла.
Romanian: ● îngălbenire a pielii și/sau a albului ochilor
Bulgarian: ● пожълтяване на кожата и/или очите
Romanian: Fenilalanina poate fi dăunătoare pentru persoanele cu fenilcetonurie.
Bulgarian: Фенилаланинът може да навреди на хора с фенилкетонурия.
Romanian: Pentru urticarie, durata tratamentului poate varia de la pacient la pacient şi de aceea trebuie să urmaţi recomandările medicului dumneavoastră.
Bulgarian: При различните пациенти с уртикария може да се налага различна продължителност на лечението и поради това трябва да спазвате препоръките на лекаря си.
Romanian: Dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Bulgarian: Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Romanian: Desloratadina a fost identificată la nou-născuții/sugarii alăptați de către femeile tratate.
Bulgarian: Деслоратадин е установен в новородени/кърмачета, кърмени от лекувани жени.
Romanian: Nu se cunosc interacţiuni ale Aerius cu alte medicamente.
Bulgarian: Не са известни взаимодействия между Aerius и други лекарства.
Romanian: Prezenţa alimentelor prelungeşte Tmax al desloratadinei de la 2,5 la 4 ore şi Tmax al 3-OH-desloratadinei de la 4 la 6 ore.
Bulgarian: Приемът на храна удължава Тmax (времето за достигане на Cmax) за деслоратадин от 2,5 до 4 часа и Тmax за 3-ОН-деслоратадин от 4 до 6 часа.
Romanian: Frecvente la copii cu vârsta sub 2 ani: următoarele pot afecta până la 1 din 10 copii
Bulgarian: Чести при деца на възраст под 2 години: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 деца
Romanian: Cu frecvență necunoscută: frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile
Bulgarian: С неизвестна честота: от наличните данни не може да бъде направена оценка на честотата
Romanian: Studiile in vivo au arătat că desloratadina nu inhibă CYP3A4, iar studiile in vitro au arătat că medicamentul nu inhibă CYP2D6 şi nu este nici substrat, nici inhibitor al glicoproteinei P.
Bulgarian: Деслоратадин не инхибира CYP3A4 in vivo, а при in vitro изпитвания е показано, че лекарственият продукт не инхибира CYP2D6 и не е нито субстрат, нито инхибитор на Р-гликопротеина.
Romanian: Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte cu privire la toxicitatea asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
Bulgarian: Проучванията при животни не показват преки или непреки вредни ефекти, свързани с репродуктивна токсичност (вж. точка 5.3).
Romanian: Datele non-clinice nu au evidenţiat niciun risc special pentru om pe baza studiilor convenţionale farmacologice privind evaluarea siguranţei, toxicitatea după doze repetate, genotoxicitatea, carcinogenitatea, toxicitatea asupra funcţiei de reproducere şi dezvoltării.
Bulgarian: Неклиничните данни не показват особен риск за хората на база на конвенционалните фармакологични проучвания за безопасност, токсичност при многократно приложение, генотоксичност, карциногенен потенциал, репродуктивна токсичност и токсичност за развитието.
Romanian: Frecvenţa reacţiilor adverse raportate în cadrul studiilor clinice în plus față de placebo și alte reacţii adverse raportate în perioada de după punerea pe piaţă sunt prezentate în următorul tabel.
Bulgarian: Честотата на нежеланите реакции, съобщавани в клинични проучвания в повече в сравнение с плацебо и други нежелани реакции, за които се съобщава по време на постмаркетинговия период, са изброени в следващата таблица.
Romanian: Astfel, întrucât evoluţia rinitei alergice/urticariei idiopatice cronice şi profilul desloratadinei sunt similare la pacienţii adulţi şi copii, datele referitoare la eficacitatea desloratadinei la adulţi pot fi extrapolate la copii.
Bulgarian: Така, след като ходът на алергичния ринит и хроничната идиопатична уртикария и профилът на деслоратадин са сходни при деца и възрастни, данните за ефикасността на деслоратадин при възрастни може да се екстраполира и за деца.
Romanian: Acestea includ inhibarea eliberării de citokine proinflamatorii, cum ar fi IL-4, IL-6, IL-8 şi IL-13 din mastocitele/bazofilele umane, precum şi inhibarea exprimării moleculei de adeziune selectină-P la suprafaţa celulelor endoteliale.
Bulgarian: Те включват инхибиране на освобождаване на проинфламаторни цитокини като IL-4, IL-6, IL-8 и IL-13 от човешките мастоцити/базофили, както и инхибиране на експресията на адхезионната молекула Р-селектин върху ендотелните клетки.
Romanian: Conţine propilenglicol şi sorbitol.
Bulgarian: Съдържа пропиленгликол и сорбитол.
Romanian: Nu sunt necesare apă sau alte lichide pentru înghiţirea dozei.
Bulgarian: Не е необходимо да пиете вода или други течности, за да преглътнете лекарството.
Romanian: O ameliorare a pruritului de peste 50 % s-a observat la 55 % dintre pacienţii trataţi cu desloratadină, comparativ cu 19 % dintre pacienţii cărora li s-a administrat placebo.
Bulgarian: Облекчаване на сърбежа с над 50% е наблюдавано при 55% от пациентите, лекувани с деслоратадин, в сравнение с 19% от пациентите, получили плацебо.
Romanian: Înghiţiţi doza de soluţie orală şi apoi beţi puţină apă.
Bulgarian: След като приемете дозата перорален разтвор, изпийте малко вода.
Romanian: Acest medicament conţine 150 mg/ml sorbitol.
Bulgarian: Този лекарствен продукт съдържа 150 mg/ml сорбитол.
Romanian: Adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale înainte de a lua Aerius: - dacă aveţi insuficienţă renală severă.
Bulgarian: Говорете с Вашия лекар, фармацевт или медицинска сестра, преди да приемете Aerius: - ако бъбречната Ви функция е влошена.
Romanian: Profilul general de siguranţă al acestor subiecţi nu a fost diferit de cel al populaţiei generale.
Bulgarian: Цялостният профил на безопасност при тези участници не е бил различен от този на общата популация.
Romanian: Siguranţa utilizării desloratadinei la copiii cu vârsta între 2 și 11 ani care sunt slab metabolizanţi este aceeaşi ca şi pentru copiii care metabolizează normal.
Bulgarian: Безопасността на деслоратадин при деца на възраст от 2 до 11 години, които са бавни метаболизатори, е същата като при деца, които са бързи метаболизатори.
Romanian: Cu toate acestea, deoarece există variaţii individuale ca răspuns la toate medicamentele, se recomandă ca pacienţii să fie sfătuiţi să nu desfăşoare activităţi care necesită vigilenţă mentală, cum ar fi conducerea unui vehicul sau folosirea utilajelor, până când nu au stabilit propriul răspuns la medicament.
Bulgarian: Въпреки това поради индивидуалната реакция на организма към всички лекарствени продукти, препоръчително е пациентите да се посъветват да не извършват дейности, изискващи умствена концентрация, като шофиране или работа с машини, докато не установят своята собствена реакция към лекарствения продукт.
Romanian: Foarte rare: următoarele pot afecta până la 1 din 10000 persoane ● reacţii alergice severe
Bulgarian: Много редки: следните реакции могат да засегнат до 1 на 10 000 души ● тежки алергични реакции
Romanian: În studiile clinice cu Aerius, următoarele reacții adverse au fost raportate ca:
Bulgarian: При клинични проучвания с Aerius следните нежелани реакции са съобщавани като:
Romanian: Ce conţine Aerius
Bulgarian: Какво съдържа Aerius
Romanian: În cazul administrării dozelor recomandate, concentraţiile plasmatice de desloratadină (vezi pct. 5.2) au fost comparabile la copii şi adulţi.
Bulgarian: При прием в препоръчителната доза плазмените концентрации на деслоратадин (вж. точка 5.2) са били сравними при деца и възрастни.
Romanian: Ce este Aerius şi pentru ce se utilizează Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Aerius Cum să luaţi Aerius
Bulgarian: Какво представлява Aerius и за какво се използва Какво трябва да знаете, преди да приемете Aerius Как да приемате Aerius