FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Hungarian: A lenalidomid-kezelés kezdetét követő több hónaptól több évig terjedő időszakban számoltak be PML előfordulásáról.
Romanian: Prezența LMP a fost raportată la interval de câteva luni până la câțiva ani după începerea tratamentului cu lenalidomidă.
Hungarian: 2. Lenalidomid - Progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML) (EPITT no 19130)
Romanian: Lenalidomidă - Leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP) (EPITT nr. 19130)
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Kölcsönhatás a hemosztázist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Interacțiunea cu alte medicamente care afectează hemostaza
Hungarian: Egy akut coronaria syndromában szenvedő betegekkel végzett vizsgálatban az apixaban, acetilszalicilsav és klopidrogél hármas kombinációja esetében a vérzési kockázat szignifikáns növekedését jelentették (lásd 4.4 pont).
Romanian: Într-un studiu clinic efectuat la pacienți cu sindrom coronarian acut, a fost raportată o creștere semnificativă a riscului de sângerare la tripla asociere de apixaban, AAS și clopidogrel (vezi pct. 4.4).
Hungarian: Pembrolizumab - Aszeptikus meningitisz (EPITT no
Romanian: Pembrolizumab - Meningită aseptică (EPITT nr. 19115)
Hungarian: A PML értékelésnek a következő vizsgálatokon kell alapulnia: neurológiai konzultáció, az agy MRvizsgálata, valamint az agy-gerincvelői folyadék DNS polimeráz-láncreakcióval (PCR) történő elemzése JC-vírusra (JCV) vagy agybiopsia JCV kimutatás céljából.
Romanian: Evaluarea pentru LMP trebuie să se bazeze pe consult neurologic, examinare prin rezonanță magnetică cerebrală și analiza lichidului cefalorahidian pentru depistarea ADN-ului virusului JC (JCV) prin amplificare genică a polimerazei (PCR) sau o biopsie cerebrală însoțită de un test pentru depistarea JCV.
Hungarian: *Megjegyzés: A megadott gyakoriságok a pegfilgrasztimra alkalmazhatók; a lipefilgrasztimra és a lenograsztimra vonatkozó gyakoriságok kiszámolása a forgalombahozatali engedélyek jogosultjainak feladata.
Romanian: Categoriile de frecvență menționate se aplică pentru pegfilgrastim; pentru lipegfilgrastim și lenograstim, categoria de frecvență va fi calculată de către DAPP.
Hungarian: Apixabán
Romanian: Apixaban
Hungarian: Ha PML-re van gyanú, a további adagokat fel kell függeszteni addig, amíg a PML-t ki nem zárják.
Romanian: În cazul în care se suspectează prezența LMP, se va întrerupe administrarea altor doze până la excluderea prezenței LMP.
Hungarian: 2. Tudnivalók a REVLIMID alkalmazása előtt
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să utilizați REVLIMID […]
Hungarian: Ezek közé tartozik az acetilszalicilsav (ASA), a P2Y12 thrombocyta-aggregáció gátlók, egyéb antithromboticus szerek, fibrinolyticus kezelés, szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (SSRI-k) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavétel gátlók (SNRI-k), és nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) (lásd 4.5 pont).
Romanian: Acestea includ acid acetilsalicilic (AAS), inhibitori ai trombocitelor P2Y12, alți agenți antitrombotici, terapia fibrinolitică, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) și medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) administrate cronic (vezi pct. 4.5).
Hungarian: Az Eliquis-t óvatosan kell alkalmazni, ha nem-szteroid gyulladáscsökkentőkkel adják egyidejűleg (beleértve az acetilszalicilsavat is), mert ezek a gyógyszerek jellemző módon növelik a vérzés kockázatát.
Romanian: Eliquis trebuie utilizat cu prudență în asociere cu ISRS/IRSN sau AINS (incluzând acidul acetilsalicilic), deoarece aceste medicamente provoacă în mod normal creșterea riscului de sângerare.
Hungarian: Vérköhögés (haemoptoe) - nem gyakori* Tüdővérzés (pulmonáris hemorrhágia) - ritka*
Romanian: Expectorație cu sânge (hemoptizie) - mai puțin frecvente* Sângerare la nivelul plămânului (sângerare pulmonară) - rare*
Hungarian: A lenalidomid vonatkozásában beszámoltak progresszív multifokális leukoenkephalopathia (PML) előfordulásáról, köztük halálos kimenetelű esetekről is.
Romanian: Cazuri de leucoencefalopatie multifocală progresivă (LMP), inclusiv decese, au fost raportate în asociere cu lenalidomida.
Hungarian: Körültekintően kell eljárni, ha a beteg egyidejűleg szelektív szerotonin-visszavételt gátló szerekkel (SSRI-k) vagy szerotonin-noradrenalin-visszavételt gátló szerekkel (SNRI-k) vagy nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel (NSAID-ok), például acetilszalicilsavval kezelik.
Romanian: Este necesară prudență în cazul în care pacienții sunt tratați concomitent cu inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) sau medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), inclusiv acid acetilsalicilic.
Hungarian: Apixabán; edoxabán - Az apixabán vagy edoxabán, illetve a szerotonin-visszavételt gátló gyógyszerek (SSRI) és/vagy a szerotonin és noradrenalin visszavételét gátló gyógyszerek (SNRI) közötti gyógyszerkölcsönhatás növeli a vérzés kockázatát (EPITT no 19139)
Romanian: Apixaban; edoxaban - Interacțiuni medicamentoase între apixaban sau edoxaban și inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) și/sau inhibitori ai recaptării serotoninei și norepinefrinei (IRSN) care determină creșterea riscului de sângerare (EPITT nr. 19139)
Hungarian: Betegtájékoztató 2. Tudnivalók az Eliquis szedése előtt Egyéb gyógyszerek és a Eliquis
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Eliquis Eliquis împreună cu alte medicamente
Hungarian: Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați Lixiana/Roteas Lixiana/Roteas împreună cu alte medicamente Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Hungarian: „Ritka" gyakoriság: meningitisz (aszeptikus)
Romanian: Tulburări ale sistemului nervos Categoria de frecvență „rare": meningită (aseptică)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Légzőrendszeri, mellkasi és mediastinalis betegségek és tünetek Véres köpet (nem gyakori*)
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Hemoptizie (mai puțin frecvente*) Sângerare pulmonară (rare*)
Hungarian: Véralvadásgátlók, vérlemezkegátlók és trombolitikumok Kölcsönhatás a hemosztázist befolyásoló egyéb gyógyszerekkel
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Anticoagulante, antiagregante plachetare și trombolitice Interacțiunea cu alte medicamente care afectează hemostaza
Hungarian: 4.5. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók Véralvadásgátlók, vérlemezke-aggregációt gátló szerek, SSRI-k/SNRI-k, illetve NSAID-ok
Romanian: Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Anticoagulante, inhibitori ai agregării plachetare, ISRS/IRSN și AINS
Hungarian: A PRAC 2017. május 2-5-i ülésén elfogadva
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 2-5 mai 2017
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare
Hungarian: A betegeket körültekintően kell monitorozni a kezelés alatt a lehetséges súlyos és opportunista fertőzések jelentkezése miatt.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați cu atenție în timpul tratamentului pentru identificarea apariției de posibile infecții grave și infecții cu germeni oportuniști.
Hungarian: Brentuximab vedotin - Citomegalovírus (CMV) reaktiváció (EPITT 18789 sz.)
Romanian: Brentuximab vedotin - Reactivare citomegalovirus (CMV) (EPITT nr. 18789)
Hungarian: Súlyos fertőzések és opportunista fertőzések
Romanian: Infecții grave și infecții cu germeni oportuniști
Hungarian: A brentuximab vedotinnal kezelt betegek körében súlyos fertőzéseket, például tüdőgyulladást, Staphylococcus okozta bacteraemiát, szepszist/szeptikus shockot (beleértve végzetes kimenetelűeket is) és herpes zostert (övsömör), citomegalovírus (CMV) reaktivációt és opportunista fertőzéseket, például Pneumocystis jiroveci által okozott tüdőgyulladást és szájüregi candidiasist jelentettek.
Romanian: Infecții grave, precum pneumonie, bacteriemie stafilococică, septicemie/șoc septic (inclusiv cu evoluție letală) și herpes zoster, infecție cu citomegalovirus (CMV) (reactivare) și infecții cu germeni oportuniști, cum sunt pneumonia cu Pneumocystis jiroveci și candidoza orală au fost raportate la pacienții tratați cu brentuximab vedotin.
Hungarian: Nem gyakori (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érint) - új vagy visszatérő citomegalovírus (CMV) fertőzés
Romanian: Reacții adverse mai puțin frecvente (afectează mai puțin de 1 din 100 de persoane) - infecție nouă sau recurentă cu citomegalovirus (CMV)
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások Fertőző betegségek és parazitafertőzések „Nem gyakori" gyakoriság: Citomegalovírus-fertőzés vagy -reaktiváció
Romanian: Infecții și infestări „Mai puțin frecvente":
Hungarian: A PRAC 2019. szeptember 2-5-i ülésén elfogadva
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 2-5 septembrie 2019
Hungarian: Gyakoriság „Nem ismert"
Romanian: Cu frecvență „necunoscută"
Hungarian: 2 A következő szöveggel kell helyettesíteni minden korábbi, a súlyos bőrreakciókra vonatkozó tájékoztatást a Figyelmeztetések és óvintézkedések pontban.
Romanian: 2 Textul următor trebuie să înlocuiască informațiile existente referitoare la reacțiile cutanate grave de la punctul Atenționări și precauții.
Hungarian: 2 Kanagliflozin; kanagliflozin, metformin; dapagliflozin; dapagliflozin, metformin; empagliflozin; empagliflozin, metformin; empagliflozin, linagliptin; ertugliflozin, metformin; ertugliflozin, szitagliptin; szaxagliptin, dapagliflozin
Romanian: 2 Canagliflozină; canagliflozină, metformină; dapagliflozină; dapagliflozină, metformină; empagliflozină; empagliflozină, metformină; empagliflozină, linagliptină; ertugliflozină, metformină; ertugliflozină, sitagliptină; saxagliptină, dapagliflozină
Hungarian: A(z) <gyógyszer neve>kezelést mindkét esetben újra lehet indítani, ha a ketontest-koncentráció normalizálódott és a beteg állapota stabilizálódott.
Romanian: În ambele cazuri, tTratamentul cu <denumirea comercială a medicamentului> poate fi reînceput de îndată ce când valorile cetonelor s-au normalizat și starea pacientului a fost stabilizată.
Hungarian: Úgy tűnik, hogy a terápia korai szakaszában a legnagyobb az ilyen reakciók kockázata, az esetek többségében a reakció a kezelés első hónapjában lép fel.
Romanian: Pacienții par a fi expuși celui mai mare risc de astfel de reacții la scurt timp după inițierea tratamentului, debutul reacției survenind, în majoritatea cazurilor, în prima lună de tratament.
Hungarian: Az ibrutinib-kezelés megkezdése és az központi idegrendszeri ischaemiás betegségek jelentkezése között a legtöbb esetben több hónap telt el (több mint 1 hónap az esetek 78%-ában és több mint 6 hónap az esetek 44%-ában), ami a betegek rendszeres ellenőrzésének szükségét hangsúlyozza (lásd 4.4 pont, Szívritmuszavar, illetve Hypertonia, továbbá 4.8 pont).
Romanian: Latența între inițierea tratamentului cu ibrutinib și debutul afecțiunilor vasculare ischemice ale sistemului nervos central a fost, în cele mai multe cazuri, de câteva luni (mai mult de 1 lună în 78 % din cazuri și mai mult de 6 luni în 44 % din cazuri) evidențiind necesitatea monitorizării regulate a pacienților (vezi pct. 4.4 Aritmie cardiacă și Hipertensiune arterială și pct. 4.8).
Hungarian: 3. Nátrium-glükóz ko-transzporter 2- (SGLT2) inhibitorok2Új információk az SGLT2-inhibitorok és a diabeteses ketoacidosis közötti összefüggésről sebészeti betegeknél (EPITT no 19355)
Romanian: Inhibitorii co-transportorului 2 de sodiu-glucoză (SGLT2)2 - Informații noi privind asocierea cunoscută dintre inhibitorii SGLT2 și cetoacidoza diabetică la pacienții la care s-a efectuat o intervenție chirurgicală (EPITT nr. 19355)
Hungarian: Amennyiben ezen tüneteket észleli magán, azonnal hagyja abba a(z) <gyógyszer neve> szedését és forduljon orvoshoz.
Romanian: Dacă prezentați aceste simptome, încetați utilizarea <denumirea comercială a medicamentului> și solicitați asistență medicală.
Hungarian: 1 Csak akkor, ha a már meglévő AGEP mellékhatást a 4.8 pontban speciálisan a pszeudoefedrin vonatkozásában felsorolták.
Romanian: 1 Doar reacția adversă PEGA deja existentă la pct. 4.8 este menționată în mod specific pentru pseudoefedrină.
Hungarian: 2. Tudnivalók az IMBRUVICA szedése előtt
Romanian: Ce trebuie să știți înainte să luați IMBRUVICA
Hungarian: Lábjegyzetek:
Romanian: Note de subsol:
Hungarian: Teriflunomide - Psoriasis (EPITT no 19366)
Romanian: Teriflunomidă - Psoriazis (EPITT nr. 19366)
Hungarian: Azonnal abba kell hagynia a(z) <gyógyszer neve> szedését és orvoshoz kell fordulnia, ha bármilyen bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozás, hólyag vagy az allergia más jele alakul ki, mivel ezek nagyon súlyos bőrreakciók első jelei lehetnek.
Romanian: Trebuie să încetați să mai luați <denumirea comercială a medicamentului> și să solicitați imediat asistență medicală dacă prezentați erupție pe piele, leziuni ale mucoaselor, bășici sau alte semne de alergie, întrucât acestea pot fi primele semne ale unei reacții foarte grave la nivelul pielii.
Hungarian: Monoterápiában vagy kombinációban alkalmazott ibuprofén esetén, kivéve a pszeudoefedrinnel való kombinációt
Romanian: Pentru monoterapia cu ibuprofen sau tratamentul cu ibuprofen în combinații, cu excepția combinațiilor cu pseudoefedrină
Hungarian: A kezelés megkezdése után hamarosan jelentkező kiterjedt, vörös, hámló kiütés, amely bőr alatti duzzanatokkal, főként a bőrredőkben, a törzsön és a felső végtagokon elhelyezkedő hólyagokkal és lázzal jár (akut generalizált exanthemás pusztulózis).
Romanian: O erupție extinsă pe piele, de culoare roșiatică și cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici, localizată în special în zonele în care pielea este cutată, pe trunchi și la nivelul extremităților superioare, însoțită de febră, care apare la inițierea tratamentului (pustuloză exantematică generalizată acută).
Hungarian: Súlyos bőrreakciókról számoltak be a(z) <gyógyszer neve> kezeléssel kapcsolatosan.
Romanian: Au fost raportate reacții grave la nivelul pielii în asociere cu tratamentul cu <denumirea comercială a medicamentului>.
Hungarian: 2. Ibuprofén - Akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) (EPITT no 19409)
Romanian: Ibuprofen - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) (EPITT nr. 19409)
Hungarian: • Pikkelysömör
Romanian: • Psoriazis
Hungarian: Ibrutinib - Ischaemiás stroke (EPITT no 19369)
Romanian: Ibrutinib - Accident vascular cerebral ischemic (EPITT nr. 19369)
Hungarian: Az ibuprofént tartalmazó gyógyszerek alkalmazásával kapcsolatosan akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) előfordulásáról számoltak be.
Romanian: Au fost raportate cazuri de pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA) în asociere cu medicamentele care conțin ibuprofen.
Hungarian: Súlyos bőrreakciók, például akut generalizált exanthemás pustulosis (AGEP) alakulhat ki az ibuprofént és pszeudoefedrint tartalmazó készítmények alkalmazásával kapcsolatosan […]
Romanian: Pot apărea reacții cutanate severe, cum ar fi pustuloza exantematică generalizată acută (PEGA), în asociere cu medicamentele care conțin ibuprofen și pseudoefedrină.
Hungarian: Az ibuprofén alkalmazását fel kell függeszteni olyan jelek és tünetek első jelentkezésekor, mint a bőrkiütés, nyálkahártya-elváltozások vagy a túlérzékenységre utaló bármely egyéb tünet.
Romanian: Tratamentul cu ibuprofen trebuie întrerupt la prima apariție a semnelor și simptomelor de reacții cutanate severe, cum ar fi erupții cutanate, leziuni ale mucoaselor
Hungarian: Cerebrovascularis történések, átmeneti agyi ischaemia (TIA) és ischaemiás stroke eseteiről, köztük halállal végződő esetekről számoltak be az ibrutinib alkalmazásával kapcsolatban, pitvarfibrilláció és/vagy magas vérnyomás egyidejű fennállásával vagy a nélkül.
Romanian: Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale, de accidente vasculare ischemice tranzitorii și de accidente vasculare cerebrale ischemice, inclusiv cazuri cu evoluție letală, în asociere cu ibrutinib, cu sau fără fibrilație atrială și/sau hipertensiune arterială concomitentă.
Hungarian: Nem gyakori: cerebrovascularis történés, átmeneti agyi ischaemia (TIA), ischaemiás stroke
Romanian: Mai puțin frecvente: accident vascular cerebral, accident vascular ischemic tranzitoriu, accident vascular cerebral ischemic
Hungarian: Az NSAID-ok alkalmazásával kapcsolatban ritkán súlyos (esetenként halálhoz vezető) bőrreakciókról számoltak be, például exfoliatív dermatitisről, Stevens-Johnson-szindrómáról és toxikus epidermalis necrolysisről (lásd 4.8 pont).
Romanian: Reacții cutanate grave, unele dintre ele letale, incluzând dermatită exfoliativă, sindrom StevensJohnson și necroliză epidermică toxică, au fost raportate rar în asociere cu utilizarea de AINS (vezi pct. 4.8).
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Diabeteses ketoacidosis
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Cetoacidoză diabetică
Hungarian: Ezeknél a betegeknél a ketontestek monitorozása javasolt, ehhez a vérszint meghatározása előnyben részesítendő a vizeletszint meghatározáshoz képest.
Romanian: Se preferă măsurarea valorii cetonelor din sânge, față de valoarea din urină.
Hungarian: A bőr és a bőr alatti szövet betegségei és tünetei Nem ismert gyakoriság: Psoriasis (beleértve a pustulás psoriasist)b b: lásd a 4.4. pontot.
Romanian: Psoriazis (inclusiv psoriazis pustular)b b: vezi pct. 4.4
Hungarian: 2. Tudnivalók a(z) <gyógyszer neve> szedése előtt Figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések - A(z) <gyógyszer neve> fokozott elővigyázatossággal alkalmazható
Romanian: Atenționări și precauții - Aveți grijă deosebită când utilizați <denumirea comercială a medicamentului> Reacții la nivelul pielii2
Hungarian: Azonnal közölje kezelőorvosával, ha a következő mellékhatások valamelyikét észleli: Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhet): átmeneti idegrednszeri zavarral járó esemény, amelyet a véráramlás zavara okoz, sztrók.
Romanian: Mai puțin frecvente (pot afecta până la 1 persoană din 100): episod temporar de afectare neurologică determinat de lipsa alimentării cu sânge, accident vascular cerebral.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Bőrreakciók
Romanian: Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Reacții cutanate
Hungarian: 2. Ibuprofén-pszeudoefedrin kombinációk esetén 4.4. Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Súlyos bőrreakciók
Romanian: Pentru combinațiile de ibuprofen și pseudoefedrină 4.4.
Hungarian: 4.4 vagy 4.5 pont, szükség szerint:
Romanian: Punctul 4.4 sau 4.5, după caz:
Hungarian: Haladéktalanul forduljon orvoshoz, amennyiben ezen tünetek bármelyike jelentkezik Önnél.
Romanian: Contactați imediat un medic în cazul în care vă confruntați cu oricare dintre aceste simptome.
Hungarian: A PRAC 2016. október 24-27-i ülésén elfogadva
Romanian: Adoptat la reuniunea PRAC din 24-27 octombrie 2016
Hungarian: Egyéb mellékhatások (nem ismert gyakoriság) Súlyos bőrreakciók
Romanian: Alte reacții adverse (cu frecvență necunoscută) Reacții cutanate severe
Hungarian: A kobicisztát tartalmú készítmények kísérőiratainak szövegét nem módosították a 2016. szeptember 26-án kiadott PRAC ajánlásokhoz viszonyítva.
Romanian: Nu s-au efectuat modificări în textul privind informațiile referitoare la produs pentru medicamentele care conțin cobicistat, față de recomandările PRAC publicate la 26 septembrie 2016.
Hungarian: 4 - Lehetséges mellékhatások
Romanian: 4 - Reacții adverse posibile
Hungarian: Nemkívánatos hatások, mellékhatások (táblázat) Idegrendszeri betegségek és tünetek Nyugtalan láb szindróma (nem gyakori (≥ 1/1000 - < 1/100))
Romanian: Sindromul picioarelor neliniștite [mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100)]
Hungarian: A beklometazonon kívül minden kortikoszteroid (kivéve bőrön alkalmazott gyógyszerformák) alkalmazási előírása - A kettős áthúzás a 2016. szeptember 26-án kiadott PRAC ajánláshoz képest törölt részeket jelenti.
Romanian: RCP-urile pentru toți corticosteroizii, în afară de beclometazonă (cu excepția formelor farmaceutice cu administrare cutanată) - Textul dublu tăiat reprezintă ceea ce s-a eliminat față de recomandările PRAC publicate la 26 septembrie 2016.
Hungarian: • Egyes gyógyszerek fokozhatják a [készítmény neve] hatásait, és lehet, hogy kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed (ideértve a HIV kezelésére szolgáló egyes gyógyszereket: ritonavir, kobicisztát).
Romanian: • Anumite medicamente pot să amplifice efectele medicamentului [numele medicamentului] și este posibil să fie necesar ca medicul dumneavoastră să vă monitorizeze îndeaproape în cazul în care utilizați aceste medicamente (inclusiv unele medicamente anti-HIV: ritonavir, cobicistat).
Hungarian: 2. Flukloxacillin - Akut generalizált exantematózus pusztulózis (AGEP) (EPITT no 18773)
Romanian: Flucloxacilină - Pustuloză exantematică generalizată acută (PEGA)(EPITT nr. 18773)
Hungarian: • Tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett bármely egyéb gyógyszereiről, ideértve a vény nélkül kapható készítményeket is.
Romanian: • Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Hungarian: AGEP diagnózisa esetén a flukloxacillin kezelést meg kell szakítani, és a továbbiakban a flukloxacillin alkalmazása ellenjavallt.
Romanian: În cazul diagnosticului de PEGA, trebuie oprit tratamentul cu flucloxacilină și trebuie interzisă orice administrare ulterioară de flucloxacilină.
Hungarian: Vörös, hámló kiütés dudorokkal a bőr alatt és hólyagokkal (exantematózus pusztulózis).
Romanian: Erupție de culoare roşie pe piele, cu aspect de solzi, cu umflături sub piele și bășici (pustuloză exantematică).
Hungarian: Nem ismert gyakoriság: AGEP - akut generalizált exanthematosus pustulosis (lásd 4.4 pont)
Romanian: Cu frecvență necunoscută: PEGA - pustuloză exantematică generalizată acută (vezi punctul 4.4)
Hungarian: Kobicisztát tartalmú készítmények alkalmazási előírása Megjegyzés: Az Evotaz esetében meg kell tartani a 4.4 pont figyelmeztetését.
Romanian: Rezumatul caracteristicilor produselor pentru medicamentele care conțin cobicistat N.B: Pentru Evotaz trebuie să fie menținut avertismentul de la pct. 4.4.
Hungarian: Az említett gyógyszerek plazma koncentrációja emelkedhet, ha a(z) <gyógyszer neve>-val/-vel együtt alkalmazzák, ami csökkent szérum kortizol koncentrációt eredményez.
Romanian: Concentrațiile plasmatice ale acestor medicamente pot crește în condițiile administrării concomitente cu <denumirea medicamentului>, fapt care duce la reducerea concentrațiilor serice ale cortizolului.
Hungarian: Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések A kezelés megkezdésekor a pusztulákkal társuló, lázas, generalizált eritéma megjelenése az akut generalizált exanthematosus pustulosis (AGEP) tünete lehet (lásd 4.8 pont).
Romanian: Debutul eritemului febril generalizat, odată cu inițierea tratamentului, , în asociere cu apariţia de leziuni pustuloase poate fi un simptom al pustulozei exantematice generalizate acute (PEGA) (vezi punctul 4.8).
Hungarian: Ezen készítmények vonatkozásában a szöveg az alábbi marad.
Romanian: Textul pentru aceste medicamente rămâne același ca cel de mai jos.
Hungarian: Kortikoszteroidok, ideértve a betametazont, a budezonidot, a flutikazont, a mometazont, a prednizont és a triamcinolont.
Romanian: Corticosteroizi, inclusiv betametazonă, budesonidă, fluticazonă, mometazonă, prednison, triamcinolon.