FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Pousser doucement le piston de la pipette jusqu'à ce qu'une goutte unique soit instillée dans le cul-de-sac conjonctival.
Finnish: Paina pipetin mäntää kevyesti, kunnes yksi ainoa tippa putoaa sidekalvonpohjukkaan.
French: • Après chaque utilisation au cours de la journée, replacez le flacon au réfrigérateur (ou conservez-le à une température ne dépassant pas 25°C) pendant le reste de la journée, avec l'adaptateur de flacon toujours en place.
Finnish: • Pane injektiopullo takaisin jääkaappiin (tai säilytä sitä alle 25 °C:ssa) jokaisen käyttökerran jälkeen päivän aikana, injektiopullon adapteriin liitettynä.
French: Infections oculaires
Finnish: Silmäinfektiot
French: Le médicament n'a pas été étudié chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique ou rénale.
Finnish: Lääkevalmistetta ei ole tutkittu potilailla, joiden maksan tai munuaisten toiminta on heikentynyt.
French: Pour garantir une administration précise toutes les 2 heures, il doit être conseillé au patient de régler une alarme afin de lui rappeler le moment de l'administration.
Finnish: Oikean annostuksen varmistamiseksi 2 tunnin välein, potilasta tulee neuvoa käyttämään herätyskelloa muistuttamaan annostuksesta.
French: Un flacon multidose individuel d'OXERVATE doit être retiré du réfrigérateur afin d'être utilisé au cours de la journée.
Finnish: Yksittäinen OXERVATE -moniannosinjektiopullo tulee ottaa käyttöön jääkaapista yhden vuorokauden kuluessa.
French: - Les autres composants sont : tréhalose dihydraté, mannitol, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique dihydraté, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol 6000, Lméthionine et eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium et azote.
Finnish: - Muut aineet ovat trehaloosidihydraatti, mannitoli, dinatriumvetyfosfaatti, vedetön, natriumdivetyfosfaatti, dihydraatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 6000, L-metioniini ja injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi ja typpi.
French: Le traitement par OXERVATE peut engendrer une gêne oculaire bénigne à modérée, telle qu'une douleur oculaire.
Finnish: OXERVATE -hoito voi aiheuttaa silmässä lievää tai kohtalaista epämukavuuden tunnetta, kuten silmäkipua.
French: • Vissez la pipette (dans le sens des aiguilles d'une montre) dans la partie connecteur de l'adaptateur de flacon (illustration 5).
Finnish: • Kierrä pipetti (myötäpäivään) kiinni adapterin liitinosaan (kuva 5).
French: Excipients : tréhalose dihydraté, mannitol, phosphate disodique anhydre, phosphate monosodique dihydraté, hydroxypropylméthylcellulose, polyéthylène glycol 6000, L-méthionine, eau pour préparations injectables, acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium, azote.
Finnish: Apuaineet: trehaloosidihydraatti, mannitoli, dinatriumvetyfosfaatti, vedetön, natriumdivetyfosfaatti, dihydraatti, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, polyetyleeniglykoli 6000, L-metioniini, injektionesteisiin käytettävä vesi, kloorivetyhappo, natriumhydroksidi, typpi.
French: La cénégermine administrée par voie oculaire est principalement éliminée par la sécrétion lacrymale et la quantité résiduelle est principalement métabolisée par les protéases tissulaires locales.
Finnish: Silmään annettu senegermiini eliminoituu pääasiassa kyynelten erityksen kautta ja loput lääkeaineesta biotransformoituu paikallisten kudosproteaasien vaikutuksesta.
French: Les patients présentant une infection oculaire doivent préalablement être traités avant le début du traitement par OXERVATE (voir rubrique 4.4).
Finnish: Jos potilaalla on silmäinfektio, se tulee hoitaa ennen OXERVATE -hoidon aloittamista (ks. kohta 4.4).
French: 9) Retourner le flacon tête en bas avec la pipette fixée et tirer délicatement sur le piston de la pipette, jusqu'à la butée, pour prélever la solution dans la pipette (s'assurer que le piston a atteint la butée).
Finnish: 9) Käännä injektiopullo ja siihen liitetty pipetti ylösalaisin ja vedä liuos pipettiin vetämällä pipetin mäntää kevyesti ulospäin kunnes se pysähtyy (varmista, että mäntä on vedetty loppuun saakka).
French: - La substance active est la cénégermine.
Finnish: - Vaikuttava aine on senegermiini.
French: Le flacon et la solution restante doivent être jetés à la fin de la journée et au plus tard 12 heures après que l'adaptateur de flacon a été fixé (cela même s'il reste de la solution dans le flacon).
Finnish: Injektiopullo ja siihen mahdollisesti jäljelle jäänyt liuos on hävitettävä jokaisen päivän päättyessä ja viimeistään 12 tunnin kuluttua injektiopullon adapterin kiinnittämisestä (vaikka pullossa olisikin vielä liuosta jäljellä).
French: Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser OXERVATE ?
Finnish: Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät OXERVATE -valmistetta Älä käytä OXERVATE -valmistetta
French: OXERVATE 20 µg/ml collyre cénégermine
Finnish: OXERVATE 20 µg/ml silmätipat senegermiini
French: Chaque flacon ouvert peut être conservé au réfrigérateur ou à une température ne dépassant pas 25°C, mais doit être utilisé dans les 12 heures.
Finnish: Avattua injektiopulloa voidaan säilyttää jääkaapissa tai alle 25 °C:ssa, mutta pullo tulee käyttää 12 tunnin kuluessa.
French: 11) Lorsque la pipette est correctement remplie, la dévisser du connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Finnish: 11) Kun pipetti on täyttynyt kunnolla, kierrä se irti injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimestä.
French: Comment conserver OXERVATE
Finnish: OXERVATE -valmisteen säilyttäminen
French: Elle provoque des lésions à la surface de la cornée qui ne guérissent pas naturellement ou des ulcères cornéens.
Finnish: Tämä on sarveiskalvon (silmämunan etukuoren läpinäkyvän osan) sairaus, joka aiheuttaa vaurioita sarveiskalvon pinnalle, jotka eivät parane itsestään, tai sarveiskalvon haavaumia.
French: MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L'EMBALLAGE EXTÉRIEUR BOÎTE EN CARTON - FLACON
Finnish: ULKOPAKKAUKSESSA ON OLTAVA SEURAAVAT MERKINNÄT PAHVIKOTELO - INJEKTIOPULLO
French: Pour contrôler que les six doses ont bien été prises à la fin de chaque journée de traitement, n'hésitez pas à utiliser la fiche hebdomadaire fournie avec le système d'administration.
Finnish: Tarkistaaksesi, että olet ottanut kuusi annosta jokaisen päivän loppuun mennessä, sinun tulee käyttää lääkkeenantovälineistön mukana toimitettua hoitokorttia viikoittaisten annosten kirjaamista varten.
French: Sont fournis en réserve 1 adaptateur, 3 pipettes et 3 lingettes supplémentaires.
Finnish: Pakkauksessa on varavälineinä myös ylimääräinen adapteri (1), pipettejä (3) ja pyyhkeitä (3).
French: • Ôtez du flacon l'opercule amovible et en plastique (illustration 1).
Finnish: • Poista injektiopullon irti napsautettava muovisuojus (kuva 1).
French: OXERVATE contient de la cénégermine (substance active).
Finnish: OXERVATE sisältää senegermiiniä vaikuttavana aineena.
French: Taille du conditionnement : 7 flacons multidoses.
Finnish: Pakkauskoko: 7 moniannosinjektiopulloa.
French: Le patient recevra une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d'OXERVATE dans un conditionnement isolant.
Finnish: Potilas saa viikkopakkauksen, jossa on 7 OXERVATE -injektiopulloa eristetyssä pakkauksessa.
French: • inflammation oculaire ;
Finnish: • silmäluomen kipu;
French: Les flacons sont conditionnés dans une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons.
Finnish: Injektiopullot on pakattu kartonkiseen viikkopakkaukseen, joka sisältää 7 injektiopulloa.
French: • Si une goutte tombe en dehors de l'œil, recommencez en utilisant une pipette et une lingette neuves.
Finnish: • Ellei tippa osu silmään, ota uusi pipetti ja pyyhe ja yritä uudelleen.
French: Pour prélever et administrer chaque dose de ce médicament, procédez comme suit :
Finnish: Noudata seuraavia vaiheita kunkin lääkeannoksen vetämisessä pullosta ja sen antamisessa:
French: 1 minute pour laisser sécher la valve.
Finnish: Anna venttiilin kuivua noin minuutin ajan puhdistamisen jälkeen.
French: OXERVATE 20 microgrammes/ml, collyre en solution
Finnish: OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos
French: En cas de port concomitant de lentilles de contact, voir rubrique 4.4.
Finnish: Piilolinssien käyttö hoidon aikana, ks. kohta 4.4.
French: 5) Prendre une lingette désinfectante à usage unique et nettoyer délicatement la surface de la valve du connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Finnish: 5) Ota yksi desinfiointipyyhe ja puhdista injektiopullon adapterin Luer-lock-liittimen venttiilin pinta kevyesti.
French: Le patient recevra une boîte en carton hebdomadaire contenant 7 flacons d'OXERVATE.
Finnish: Potilas saa viikkopakkauksen, joka sisältää 7 OXERVATE -injektiopulloa.
French: Respectez scrupuleusement ces instructions et interrogez votre médecin ou pharmacien s'il y a quelque chose que vous ne comprenez pas.
Finnish: Noudata näitä ohjeita huolellisesti ja jos et ymmärrä jotain, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa.
French: Collyre.
Finnish: setrimidiä).
French: Après ouverture du flacon, conserver à une température ne dépassant pas 25°C ou au réfrigérateur.
Finnish: Säilytä avattu injektiopullo alle 25 °C:ssa tai jääkaapissa.
French: 1 ml d'OXERVATE contient 20 microgrammes de cénégermine.
Finnish: Yksi millilitra OXERVATE -valmistetta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä.
French: OXERVATE peut entrainer une gêne oculaire légère à modérée telle qu'une douleur oculaire.
Finnish: OXERVATE saattaa aiheuttaa potilaalle lievää tai kohtalaista epämukavuuden tunnetta silmässä, kuten silmäkipua.
French: Vous inscrirez sur cette fiche la date de première utilisation du stock hebdomadaire, l'heure d'ouverture du flacon (c.-à-d. le moment où vous avez fixé l'adaptateur de flacon au flacon) et vous y indiquerez chaque instillation d'une goutte de ce médicament tout au long de la semaine.
Finnish: Tähän korttiin sinun tulee merkitä päivämäärä, jolloin käytit viikkopakkausta ensimmäisen kerran, injektiopullon avaamisen ajankohta (l. kun liität adapterin injektiopulloon) ja päivittäiset silmätipan käyttämisajat viikon aikana.
French: Contenu de l'emballage et autres informations
Finnish: OXERVATE -valmisteen säilyttäminen Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
French: Jetez le flacon usagé à la fin de la journée (même s'il contient encore du liquide) et au plus tard 12 heures après y avoir fixé l'adaptateur de flacon.
Finnish: Hävitä käytetty injektiopullo päivän lopussa (vaikka pullossa olisikin vielä liuosta jäljellä) ja joka tapauksessa viimeistään 12 tunnin kuluttua adapterin kiinnittämisestä injektiopulloon.
French: • Sans retirer l'adaptateur de flacon de son emballage thermoformé, fixez-le au flacon en le poussant fermement vers le bas jusqu'à ce qu'il s'enclenche sur le col du flacon.
Finnish: • Poistamatta adapteria kuplapakkauksesta, kiinnitä adapteri injektiopulloon painamalla sitä tiukasti alaspäin pystysuorassa, kunnes se lukkiutuu paikalleen injektiopullon suulle ja adapterin piikki puhkaisee injektiopullon kumitulpan.
French: Jetez le flacon usagé à la fin de chaque journée (même s'il contient encore du liquide) et au plus tard 12 heures après y avoir fixé l'adaptateur de flacon.
Finnish: Hävitä käytetty injektiopullo jokaisen päivän lopussa (vaikka siinä olisikin vielä liuosta jäljellä) ja joka tapauksessa viimeistään 12 tunnin kuluttua injektiopullon adapterin kiinnittämisestä pulloon.
French: Chaque flacon contient 1 ml de collyre.
Finnish: Yksi injektiopullo sisältää 1 ml silmätippaliuosta.
French: Un ml de solution contient 20 microgrammes de cénégermine*.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä*.
French: À utiliser exclusivement avec les adaptateurs de flacon, les pipettes et les lingettes désinfectantes fournies séparément.
Finnish: Käytä vain erikseen toimitettavien injektiopullon adapterin, pipettien ja desinfiointipyyhkeiden kanssa.
French: Continuez en administrant la dose suivante comme prévu.
Finnish: Ota seuraava annos määräaikaan.
French: OXERVATE est destiné à permettre la cicatrisation de la cornée.
Finnish: OXERVATE-hoidon tavoitteena on saada sarveiskalvo paranemaan.
French: OXERVATE 20 microgrammes/ml, collyre en solution cénégermine
Finnish: OXERVATE 20 mikrogrammaa/ml silmätipat, liuos senegermiini
French: • Retirez et jetez l'emballage de l'adaptateur de flacon.
Finnish: • Poista injektiopullon adapterin pakkaus ja hävitä se.
French: La dose oubliée peut être administrée par la suite, dans un délai de 12 heures correspondant à la durée de conservation du flacon quotidien.
Finnish: Väliin jäänyt annos voidaan antaa myöhemmin päivittäisen injektiopullon 12 tunnin kestoajan puitteissa.
French: À la pharmacie : À conserver au congélateur jusqu'à remise.
Finnish: Säilytä pakastettuna lääkkeen toimitukseen asti.
French: La dose recommandée est d'une goutte d'OXERVATE dans le cul-de-sac conjonctival de l'œil atteint 6 fois par jour, à 2 heures d'intervalle, en commençant le matin et pendant une période de 12 heures.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa sairaaseen silmään kuusi kertaa päivässä kahden tunnin välein.
French: 1 ml de solution contient 20 microgrammes de cénégermine.
Finnish: Yksi millilitra liuosta sisältää 20 mikrogrammaa senegermiiniä.
French: 7 adaptateurs de flacon (soit 1 par jour), 42 pipettes (soit 6 par jour) et 42 lingettes désinfectantes (soit 6 par jour), ce qui suffit pour administrer le produit pendant une semaine, seront fournis séparément, de même qu'une fiche hebdomadaire d'enregistrement.
Finnish: Potilas saa 7 injektiopullon adapteria (l. 1 adapteri/pv), 42 pipettiä (l. 6 pipettiä/pv) ja 42 (l. 6 pyyhettä/pv), jotka riittävät lääkevalmisteen antoon viikon ajan.
French: 2) Décoller le film protecteur de l'emballage thermoformé de l'adaptateur pour flacon.
Finnish: 2) Vedä takapäällinen pois injektiopullon adapterin kuplapakkauksesta.
French: • sensibilité à la lumière ;
Finnish: • valoherkkyys;
French: Vous devez attendre au moins 15 minutes avant ou après l'utilisation d'OXERVATE avant d'utiliser tout autre collyre.
Finnish: Jos käytät muita silmätippoja, odota vähintään 15 minuuttia ennen OXERVATE -valmisteen käyttöä tai 15 minuuttia sen käytön jälkeen silmätippojen laimentumisen välttämiseksi.
French: Tirez sur la paupière inférieure en formant un pli entre la face interne de la paupière et le globe oculaire.
Finnish: Vedä alaluomea alaspäin siten, että luomen ja silmän väliin muodostuu "tasku".
French: Très fréquent Douleur oculaire
Finnish: Melko harvinainen Sarveiskalvon märkäpesäke
French: • Retournez le flacon tête en bas (avec la pipette toujours fixée) et tirez doucement sur le piston jusqu'à la butée pour aspirer la solution dans la pipette.
Finnish: • Käännä injektiopullo (ja siihen liitetty pipetti) ylösalaisin ja vedä liuos pipettiin vetämällä pipetin mäntää kevyesti ulospäin, kunnes se pysähtyy.
French: Eau pour préparations injectables Acide chlorhydrique Hydroxyde de sodium Azote
Finnish: Injektionesteisiin käytettävä vesi Kloorivetyhappo
French: Taille du conditionnement : 7 flacons multidose par boîte en carton.
Finnish: Pakkauskoko: Kussakin pakkauksessa on 7 moniannosinjektiopulloa.
French: 7) Visser la pipette dans le sens des aiguilles d'une montre dans le connecteur Luer-lock de l'adaptateur de flacon.
Finnish: 7) Kierrä pipetti myötäpäivään kiinni adapterin Luer-lock-liittimeen.
French: À la pharmacie :
Finnish: Potilas:
French: Une pipette à usage unique doit être utilisée pour chaque administration.
Finnish: Kukin pipetti on vain yhtä antokertaa varten.
French: Phosphate disodique anhydre Phosphate monosodique dihydraté Hydroxypropylméthylcellulose Polyéthylène glycol 6000 L-méthionine
Finnish: Dinatriumvetyfosfaatti, vedetön Natriumdivetyfosfaatti, dihydraatti Hydroksipropyylimetyyliselluloosa Polyetyleeniglykoli 6000
French: Le traitement doit être poursuivi durant 8 semaines.
Finnish: Hoitoa tulee jatkaa kahdeksan viikkoa.
French: Il ne vise pas à fournir des conseils pratiques sur la façon d'utiliser Oxervate.
Finnish: Tarkoituksena ei ole antaa käytännön neuvoja Oxervaten käytöstä.
French: La dose recommandée est de 1 goutte dans l'œil atteint toutes les 2 heures, 6 fois par jour.
Finnish: Suositeltu annos on yksi tippa sairaaseen silmään kahden tunnin välein kuusi kertaa päivässä.
French: Pourquoi Oxervate est-il approuvé?
Finnish: Miksi Oxervate on hyväksytty?
French: L'Agence européenne des médicaments a donc estimé que les bénéfices d'Oxervate sont supérieurs à ses risques et a recommandé que l'utilisation de ce médicament au sein de l'UE soit approuvée.
Finnish: Näin ollen Euroopan lääkevirasto katsoi, että Oxervaten hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli, että se hyväksytään käyttöön EU:ssa.
French: Qu'est-ce qu'Oxervate et dans quel cas est-il utilisé?
Finnish: Mitä Oxervate on ja mihin sitä käytetään?
French: Les recommandations et les précautions à observer par les professionnels des soins de santé et les patients pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oxervate ont été incluses dans le résumé des caractéristiques du produit et dans la notice.
Finnish: Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on syytä noudattaa, jotta Oxervaten käyttö olisi turvallista ja tehokasta, sisältyvät Oxervaten valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen.
French: Quelles sont les mesures prises pour assurer l'utilisation sûre et efficace d'Oxervate?
Finnish: Miten voidaan varmistaa Oxervaten turvallinen ja tehokas käyttö?
French: Le présent document est un résumé du rapport européen public d'évaluation (EPAR) relatif à Oxervate.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Oxervatelääkevalmistetta.
French: Autres informations relatives à Oxervate:
Finnish: Muita tietoja Oxervatesta
French: Quels sont les bénéfices d'Oxervate démontrés au cours des études?
Finnish: Mitä hyötyä Oxervatesta on havaittu tutkimuksissa?
French: Oxervate cénégermine
Finnish: Oxervate senegermiini
French: Dans la seconde étude, les chiffres étaient de 70 % (16 sur 23) pour Oxervate et de 29 % (7 sur 24) pour le placebo.
Finnish: Toisessa tutkimuksessa nämä luvut olivat Oxervaten osalta 70 prosenttia (16 potilasta 23:sta) ja lumelääkkeen osalta 29 prosenttia (7 potilasta 24:stä).
French: Le résumé de l'avis du comité des médicaments orphelins relatif à Oxervate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
Finnish: Tiivistelmä harvinaislääkekomitean Oxervatea koskevasta lausunnosta on viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/Rare disease designation.
French: L'EPAR complet relatif à Oxervate est disponible sur le site web de l'Agence, sous: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Oxervatea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan viraston verkkosivustolla osoitteessa ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
French: La contribution d'Oxervate à la guérison des lésions de la surface de l'œil a été démontrée dans 2 études principales portant sur un total de 204 adultes souffrant de kératite neurotrophique modérée ou sévère.
Finnish: Oxervaten on osoitettu edistävän silmän pinnan vaurioiden paranemista kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 204 keskivaikeaa tai vaikeaa neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavaa aikuista.
French: Les effets indésirables associés à Oxervate touchent principalement l'œil, sont légers ou modérés et disparaissent avec le temps.
Finnish: Oxervaten sivuvaikutukset liittyvät pääasiassa silmään, ja niiden vaikeusaste on lievä tai keskivaikea, ja ne häviävät ajan myötä.
French: Les effets indésirables les plus couramment observés sous Oxervate (qui peuvent toucher plus d'une personne sur 100) sont les douleurs et inflammations oculaires, une augmentation de la sécrétion lacrymale (larmoiement), des douleurs au niveau de la paupière et une sensation de corps étranger dans l'œil.
Finnish: Oxervaten yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä potilaalla sadasta) ovat silmän kipu ja tulehdus, lisääntynyt kyynelvuoto, silmäluomen kipu ja vierasesineen tunne silmässä.
French: Les patients atteints de kératite neurotrophique présentent des taux inférieurs à la normale de certaines substances, notamment des facteurs de croissance qui sont habituellement apportés par le nerf trijumeau et qui jouent un rôle important dans la croissance et la survie des cellules à la surface de l'œil.
Finnish: Neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavilla potilailla on tavallista vähemmän esimerkiksi kasvutekijöiden kaltaisia aineita, joita kolmoishermo yleensä hermottaa ja joilla on tärkeä tehtävä silmän pinnan solujen kasvussa ja elossapysymisessä.
French: Oxervate est disponible sous la forme de collyre.
Finnish: Oxervatea on saatavana silmätippoina.
French: Lorsqu'elle est administrée en collyre à des patients souffrant de kératite neurotrophique, la cénégermine permet de restaurer certains processus normaux de guérison dans l'œil et de réparer les lésions de la surface oculaire liées à la maladie.
Finnish: Kun senegermiiniä annetaan tippoina neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastaville potilaille, se auttaa palauttamaan joitakin silmän normaaleja paranemisprosesseja ja korjaamaan silmän pinnan vaurioita, jotka liittyvät tähän sairauteen.
French: Quels sont les risques associés à l'utilisation d'Oxervate?
Finnish: Mitä riskejä Oxervateen liittyy?
French: Ce médicament est utilisé exclusivement chez l'adulte, à un stade modéré ou avancé de la maladie.
Finnish: Lääkkeellä hoidetaan vain aikuisia, joiden sairaus on keskivaikea tai vaikea.
French: Comment Oxervate est-il utilisé?
Finnish: Miten Oxervatea käytetään?
French: Le principe actif d'Oxervate, la cénégermine, est un analogue d'un facteur de croissance humain dénommé facteur de croissance du tissu nerveux.
Finnish: Oxervaten vaikuttava aine, senegermiini, on kopio hermokasvutekijä-nimisestä ihmisen kasvutekijästä.
French: C'est pourquoi Oxervate a reçu la désignation de «médicament orphelin» (médicament utilisé dans le traitement de maladies rares) le 14 décembre 2015.
Finnish: Koska neurotrofista sarveiskalvotulehdusta sairastavia potilaita on vähän, sairaus katsotaan harvinaiseksi, ja Oxervate nimettiin harvinaislääkkeeksi (harvinaisten sairauksien hoidossa käytettävä lääke) 14. joulukuuta 2015.
French: Dans la première étude, 74 % des patients (37 sur 50) recevant Oxervate pendant 8 semaines ont présenté une guérison complète de la surface de l'œil, contre 43 % des patients (22 sur 51) recevant un placebo qui contenait la même préparation de collyre sans le principe actif.
Finnish: Ensimmäisessä tutkimuksessa 74 prosentilla (37 potilasta 50:stä) potilaista, joita hoidettiin Oxervatella kahdeksan viikon ajan, silmän pinta parani täysin.
French: Pour plus d'informations sur le traitement par Oxervate, veuillez consulter la notice (également comprise dans l'EPAR) ou contacter votre médecin ou votre pharmacien.
Finnish: Lisää tietoa Oxervate-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
French: Pour obtenir des informations pratiques sur l'utilisation d'Oxervate, les patients sont invités à lire la notice ou à contacter leur médecin ou leur pharmacien.
Finnish: Potilas saa Oxervatea koskevaa käytännön tietoa pakkausselosteesta, lääkäriltä tai apteekista.
French: Pour une description complète des effets indésirables et des restrictions associés à Oxervate, voir la notice.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Oxervaten ilmoitetusta sivuvaikutuksista ja rajoituksista.
French: Il a été démontré qu'Oxervate augmente d'environ 30 à 40 % le nombre de guérisons complètes de la surface oculaire par rapport à un collyre sans principe actif.
Finnish: Oxervaten on osoitettu lisäävän niiden potilaiden määrää, joiden silmä paranee täydellisesti, noin 3040 prosentilla, verrattuna silmätippoihin, jotka eivät sisällä vaikuttavaa ainetta.
French: Comment Oxervate agit-il?
Finnish: Miten Oxervate vaikuttaa?