FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: Bacterial Lysate 3mg Tablet
Polish: Lizat bakteryjny, tabletka 3 mg
English: Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Oralis 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
Polish: Glicyna, tabletka 43 mg, Haemophilus influenzae typu B (Hib), tabletka 6 × 109 organizmów, Klebsiella ozaenae, tabletka 6 × 109 organizmów, Klebsiella pneumoniae, tabletka 6 × 109 organizmów, Neisseria catarrhalis, tabletka 6 × 109 organizmów, Staphylococcus aureus, tabletka 6 × 109 organizmów, Streptococcus pneumoniae, tabletka 6 × 109 organizmów, Streptococcus pyogenes, tabletka 6 × 109 organizmów, Streptococcus oralis, tabletka 6 × 109 organizmów, liofilizowane lizaty bakteryjne, tabletka 50 mg
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 7mg Capsule
Polish: Standaryzowany liofilizat lizatów bakteryjnych, kapsułka 7 mg
English: Glycine 43mg Tablet, Haemophilus Influenzae Type B (Hib) 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Organisms Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Organisms Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Organisms Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Organisms Tablet, Lyophilized Bacterial Lysates 50mg Tablet
Polish: Glicyna, tabletka 43 mg, Haemophilus influenzae typu B (Hib), tabletka 6 × 109 organizmów, Klebsiella ozaenae, tabletka 6 × 109 organizmów, Klebsiella pneumoniae, tabletka 6 × 109 organizmów, Neisseria catarrhalis, tabletka 6 × 109 organizmów, Staphylococcus aureus, tabletka 6 × 109 organizmów, Streptococcus pneumoniae, tabletka 6 × 109 organizmów, Streptococcus pyogenes, tabletka 6 × 109 organizmów, Streptococcus viridans, tabletka 6 × 109 organizmów, liofilizowane lizaty bakteryjne, tabletka 50 mg
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Sachet
Polish: Broncho-Vaxom Liofilizowane lizaty bakteryjne, saszetka 3,5 mg Granulat
English: Standardized Lyophylisate Of Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Polish: Standaryzowany liofilizat lizatów bakteryjnych, kapsułka 3,5 mg
English: Gastro-Resistant Tablet
Polish: Tabletka dojelitowa
English: Streptococcus Agalactiae 1 Giga Units Tablet, Haemophilus Influenzae 1.5 Giga Units Tablet, Staphylococcus Aureus 1 Giga Units Tablet, Streptococcus Pneumoniae 1 Giga Units Tablet
Polish: Streptococcus agalactiae, tabletka 1 × 109 j.m., Haemophilus influenzae, tabletka 1,5 × 109 j.m., Staphylococcus aureus, tabletka 1 × 109 j.m., Streptococcus pneumoniae, tabletka 1 × 109 j.m.
English: Bacterial Lysate 7mg Capsule
Polish: Lizat bakteryjny, kapsułka 7 mg
English: Tablet, Staphylococcus Aureus 6000 Milli I.U.
Polish: Staphylococcus epidermidis 5 × 106 komórek/ml,
English: Broncho Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Polish: Broncho Vaxom Liofilizowane lizaty bakteryjne, kapsułka 7 mg Kapsułka twarda Podanie doustne
English: Tablet, Neisseria Catarrhalis 6000 Milli I.U.
Polish: inaktywowane bakterie Moraxella catarrhalis 10 × 106 komórek/ml
English: Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Viridans 6 Giga Cells Tablet
Polish: Haemophilus influenzae, tabletka 6 × 109 komórek, Klebsiella ozaenae, tabletka 6 × 109 komórek, Klebsiella pneumoniae, tabletka 6 × 109 komórek, Neisseria catarrhalis, tabletka 6 × 109 komórek, Staphylococcus aureus, tabletka 6 × 109 komórek, Streptococcus pneumoniae, tabletka 6 × 109 komórek, Streptococcus pyogenes, tabletka 6 × 109 komórek, Streptococcus viridans, tabletka 6 × 109 komórek
English: Haemophilus Influenzae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Ozaenae 6 Giga Cells Tablet, Klebsiella Pneumoniae 6 GigaCells Tablet, Neisseria Catarrhalis 6 Giga Cells Tablet, Staphylococcus Aureus 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pneumoniae 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Pyogenes 6 Giga Cells Tablet, Streptococcus Oralis 6GigaCells Tablet
Polish: Haemophilus influenzae, tabletka 6 × 109 komórek, Klebsiella ozaenae, tabletka 6 × 109 komórek, Klebsiella pneumoniae, tabletka 6 × 109 komórek, Neisseria catarrhalis, tabletka 6 × 109 komórek, Staphylococcus aureus, tabletka 6 × 109 komórek, Streptococcus pneumoniae, tabletka 6 × 109 komórek, Streptococcus pyogenes, tabletka 6 × 109 komórek, Streptococcus oralis, tabletka 6 × 109 komórek
English: Diplococcus Pneumoniae Type I 6000 Milli I.U.
Polish: Streptococcus pneumoniae 10 × 106 komórek/ml,
English: Broncho-Vaxom Lyophilized Bacterial Lysates 7mg Capsule
Polish: Broncho-Vaxom Liofilizowane lizaty bakteryjne, kapsułka 7 mg Kapsułka twarda Podanie doustne
English: Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Sachet
Polish: Liofilizowane lizaty bakteryjne, saszetka 3,5 mg Granulat w saszetce
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units Tablet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Polish: Frakcje błon komórkowych Klebsiella pneumoniae, tabletka 15 jednostek, rybosomy Haemophilus influenzae, tabletka 0,5 jednostki, rybosomy Streptococcus pneumoniae, tabletka 3 jednostki, frakcje rybosomalne Klebsiella pneumoniae, tabletka 3,5 jednostki, rybosomy otrzymane ze Streptococcus pyogenes z grupy A, tabletka 3 jednostki
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units
Polish: Frakcje błon komórkowych Klebsiella pneumoniae 15 jednostek, rybosomy Haemophilus influenzae 0,5 jednostki, rybosomy Streptococcus pneumoniae 3 jednostki, frakcje rybosomalne Klebsiella pneumoniae 3,5 jednostki, rybosomy otrzymane ze Streptococcus pyogenes z grupy A 3 jednostki
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Sachet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Sachet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units Sachet, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Sachet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Sachet
Polish: Frakcje błon komórkowych Klebsiella pneumoniae, saszetka 15 jednostek, rybosomy Haemophilus influenzae, saszetka 0,5 jednostki, rybosomy Streptococcus pneumoniae, saszetka 3 jednostki, frakcje rybosomalne Klebsiella pneumoniae, saszetka 3,5 jednostki, rybosomy otrzymane ze Streptococcus pyogenes z grupy A, saszetka 3 jednostki
English: Membranes Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 15 Units Tablet, Ribosomes Of Haemophilus Influenzae 0.5 Units Tablet, Ribosomes Of Streptococcus Pneumoniae 3 Units, Ribosomal Fractions Of Klebsiella Pneumoniae 3.5 Units Tablet, Ribosomes From Streptococcus Pyogenes Group A 3 Units Tablet
Polish: Frakcje błon komórkowych Klebsiella pneumoniae, tabletka 15 jednostek, rybosomy Haemophilus influenzae, tabletka 0,5 jednostki, rybosomy Streptococcus pneumoniae 3 jednostki, frakcje rybosomalne Klebsiella pneumoniae, tabletka 3,5 jednostki, rybosomy otrzymane ze Streptococcus Pyogenes z grupy A, tabletka 3 jednostki
English: Lyophilized Bacterial Lysates 3.5mg Capsule
Polish: Liofilizowane lizaty bakteryjne, kapsułka 3,5 mg Kapsułka twarda Podanie doustne
English: Freeze-Dried (Lyophilised), Standardised Bacterial Lysate 7mg Capsule
Polish: Liofilizowany, standaryzowany lizat bakteryjny, kapsułka 7 mg
English: Tablet, Streptococcus Viridans 6000 Milli I.U.
Polish: Streptococcus salivarius 100 × 106 komórek/ml,
English: 18 June 2012
Polish: 18 czerwca 2012 r.
English: The referral procedure started on 14 September 2011.
Polish: W dniu 14 września 2011 r. rozpoczęto procedurę przekazania.
English: Article 34 of Directive 2001/82/EC, as amended
Polish: Art. 34 dyrektywy 2001/82/WE ze zmianami.
English: The Committee appointed Dr Michael Holzhauser-Alberti as rapporteur and Dr David Murphy as co-rapporteur.
Polish: Komitet wyznaczył dr. Michaela Holzhausera-Albertiego na sprawozdawcę, a dr. Davida Murphiego - na współpracodawcę.
English: The final opinion was converted into a Decision by the European Commission on 18 June 2012.
Polish: Dnia 18 czerwca 2012 r. Komisja Europejska zamieniła końcową opinię w decyzję.
English: Opinion following an Article 34
Polish: Opinia na podstawie art.34
English: These veterinary medicinal products are intended for the treatment of various parasitic infections in dogs caused by nematodes and cestodes.
Polish: Te weterynaryjne produkty lecznicze są przeznaczone do leczenia różnych zakażeń pasożytniczych u psów wywołanych przez nicienie i tasiemce.
English: Written explanations were provided by the marketing authorisation holder on 2 December 2011.
Polish: W dniu 2 grudnia 2011 r. posiadacz pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dostarczył wyjaśnienia pisemne.
English: International non-proprietary name (inn): Praziquantel, pyrantel and febantel
Polish: Nieopatentowana nazwa międzynarodowa: prazikwantel, pyrantel i febantel
English: Febantel is a probenzimidazole.
Polish: Febantel jest probenzymidazolem.
English: The list of product names concerned is given in Annex I. The scientific conclusions are provided in Annex II, together with the amended summary of product characteristics, package leaflet and labelling in the Annex III.
Polish: Lista nazw produktów, o których mowa, znajduje się w aneksie I. Wnioski naukowe przedstawiono w Aneksie II, a zmienioną charakterystykę produktu leczniczego, ulotkę informacyjną i oznakowanie opakowań - w aneksie III.
English: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus (and associated names) are veterinary medicinal products as tablets for dogs containing 50 mg praziquantel, 50 mg pyrantel (equivalent to 144 mg pyrantel embonate) and 150 mg of febantel.
Polish: Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus i Prazitel Plus (i produkty z nimi związane pod różnymi nazwami) są weterynaryjnymi produktami leczniczymi w postaci tabletek dla psów zawierających 50mg prazikwantelu, 50 mg pyrantelu (równoważnym 144 mg embonatu pyrantelu) i 150 mg febantelu.
English: Pyrantel embonate (pamoate) is a tetrahydropyrimidine derivative.
Polish: Embonat pyrantelu jest pochodną tetrahydropyrymidyny.
English: Due to the divergent national decisions taken by Member States regarding the indications and use in pups less than 9 weeks of age and dogs weighing less than 2.5 kg concerning the authorisations of Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus and associated names, on 22 July 2011 France referred the issue to the CVMP under Article 34(1) of Directive 2001/82/EC, in order to resolve the above mentioned divergences.
Polish: Z powodu rozbieżnych decyzji krajowych podjętych przez państwa członkowskie w sprawie wskazań i stosowania leku u szczeniąt w wieku poniżej 9. tygodnia życia i u psów ważących mniej niż 2,5 kg dotyczących dopuszczenia leków Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus i produktów z nimi związanych pod rożnymi nazwami, w dniu 22 lipca 2011 r. Francja przekazała sprawę do CHMP na podstawie art. 34 ust.
English: Based on the evaluation of the currently available data, the CVMP considered that the overall benefitrisk profile for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus and associated names (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) remains positive subject to variation of the marketing authorisations in accordance with the recommended changes to the product information.
Polish: W oparciu o ocenę obecnie dostępnych danych CVMP uznał, że bilans korzyści do ryzyka dla produktów Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus i produktów z nimi związanych pod różnymi nazwami (zatwierdzonymi na mocy procedury wzajemnego uznania nr IE/V/0272-0275/001/MR) pozostaje pozytywny pomimo zmian wprowadzonych do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu zgodnie z zalecanymi zmianami do informacji o produkcie.
English: Praziquantel is a partially hydrogenated pyrazinoisoquinoline derivative.
Polish: Prazikwantel jest częściowo uwodorowaną pochodną pirazynochinolonu.
English: Opinion following an Article 34F F referral for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names EMA/289985/2012
Polish: Opinia na podstawie art.34F F w związku z procedurą arbitrażu dla produktów Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus i produktów z nimi związanych pod różnymi nazwami EMA/480411/2012
English: terms of the marketing authorisations for Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus and Voxical Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0272-0275/001/MR) and the maintenance of the marketing authorisations for Prazitel Plus, Exitel Plus and Cazitel Plus (and associated names) (authorised via Mutual Recognition Procedure No IE/V/0241-0243/001/MR).
Polish: W dniu 7 marca 2012 r. CVMP przyjął pozytywną opinię zalecając zmiany do warunków pozwolenia na dopuszczenie do obrotu dla produktów Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus i Voxical Plus oraz produktów z nimi związanych pod różnymi nazwami (dopuszczone na mocy procedury wzajemnego uznania nr IE/V/0272-0275/001/MR) oraz utrzymanie pozwoleń na dopuszczenie do obrotu dla produktów Prazitel Plus, Exitel Plus i Cazitel Plus (i produktów z nimi związanych pod różnymi nazwami) (dopuszczone na mocy procedury wzajemnego uznania IE/V/0241-0243/001/MR).
English: Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus and Prazitel Plus and associated names
Polish: w związku z procedurą arbitrażu dla produktów Milaxyn Plus, Strantel Plus, Prazical Plus, Voxical Plus, Exitel Plus, Cazitel Plus, Prazitel Plus i produktów z nimi związanych pod różnymi nazwami
English: • it is used in children and adolescents aged 6-17 years.
Polish: • jest stosowany u dzieci i młodzieży w wieku 6-17 lat.
English: • it is used only after when another medicine called methylphenidate was not sufficiently effective.
Polish: • jest stosowany wyłącznie, gdy innym lek, zwany metylofenidat, nie jest wystarczająco skuteczny.
English: Package leaflet: Information for the patient Dexamed 5 mg tablets
Polish: Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Dexamed 5 mg tabletki
English: A comprehensive treatment programme typically includes psychological, educational and social measures.
Polish: Kompleksowy program leczenia zwykle obejmuje metody psychologiczne, edukacyjne i społeczne.
English: • it is not indicated in all children with ADHD.
Polish: • nie jest wskazany do leczenia każdego dziecka z ADHD.
English: Diagnosis should be made according to DSM-5 criteria or the guidelines in ICD-10 and should be based on a comprehensive multidisciplinary evaluation of the patient.
Polish: Rozpoznanie należy przeprowadzić zgodnie z kryteriami DSM-5 lub wytycznymi w ICD-10 i należy je oprzeć na wyczerpującej multidyscyplinarnej ocenie pacjenta.
English: Dexamfetamine possesses a high potential to cause dependency and has been/is frequently abused.
Polish: Deksamfetamina ma duże zdolności do powodowania uzależnienia i często jest nadużywana.
English: Note: These amendments are to be incorporated to the valid Summary of Product Characteristics, labelling and package leaflet which are the final versions achieved during the Coordination group procedure
Polish: Uwaga: Poniższe zmiany należy dodać do ważnej Charakterystyki Produktu Leczniczego, oznakowania i ulotki dla pacjenta, które są wersjami ostatecznymi uzyskanymi podczas procedury koordynacji grup
English: [The following sentence should be added in its place] The risk is generally greater for short acting stimulants than for corresponding long-acting products (see section 4.1).
Polish: Ryzyko jest zwykle większe w przypadku krótko działających środków stymulujących niż w przypadku odpowiadających im produktów długo działających (patrz punkt 4.1).
English: WHAT DEXAMED IS AND WHAT IT IS USED FOR
Polish: CO TO JEST LEK DEXAMED I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
English: Healthcare professionals are asked to report any suspected adverse reactions via the national reporting system listed in Appendix V
Polish: Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V
English: Treatment should be under the supervision of a specialist in childhood and/or adolescent behavioural disorders.
Polish: Leczenie należy prowadzić pod nadzorem specjalisty zaburzeń zachowań u dzieci i(lub) młodzieży.
English: Dexamfetamine is indicated as part of a comprehensive treatment programme for attentiondeficit/hyperactivity disorder (ADHD) in children and adolescents aged 6 to 17 years when response to previous methylphenidate treatment is considered clinically inadequate.
Polish: Deksamfetamina jest wskazana do stosowania w ramach kompleksowego programu leczenia zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z niedoborem uwagi (ADHD) u dzieci i młodzieży w wieku od 6 do 17 lat, jeśli uznano, że wcześniejsze leczenie metylofenidatem jest klinicznie niewystarczajace.
English: Dexamfetamine is not indicated in all children with ADHD and the decision to use dexamfetamine must be based on a very thorough assessment of the severity and chronicity of the child's symptoms in relation to the child's age and potential for abuse, misuse or diversion.
Polish: Deksamfetamina nie jest wskazana do stosowania u każdego dziecka z ADHD i decyzję o jej stosowaniu należy opierać na bardzo dokładnej ocenie nasilenia i przewlekłości objawów u dziecka w odniesieniu do jego wieku oraz prawdopodobieństwa nadużywania, nieprawidłowego stosowania lub odstępstwa od zalecanego stosowania produktu.
English: • It should be used as part of a treatment programme which typically includes psychological,
Polish: • powinien być stosowany w ramach szerszego programu leczenia, który zwykle obejmuje metody psychologiczne, edukacyjne i społeczne.
English: Abuse, misuse, and diversion
Polish: Nadużywanie, nieprawidłowe stosowanie lub odstępstwo od zalecanego stosowania
English: Amendments to the summary of product characteristics and package leaflet
Polish: Zmiany Charakterystyki Produktu Leczniczego i ulotki dołączonej do opakowania
English: [The following wording should be added at the end of this section] Reporting of suspected adverse reactions
Polish: [Należy dodać poniższy tekst na końcu tego punktu] Zgłaszanie działań niepożądanych
English: [The wording below should be deleted]
Polish: [Należy usunąć poniższy tekst]
English: 4.8 Undesirable effects
Polish: MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
English: [The below wording should be inserted at the top of the document]
Polish: [Należy dodać poniższy tekst na początku dokumentu]
English: [These bullet points should read as follows]
Polish: [Tekst tego punktu powinien brzmieć jak poniżej]
English: Dexamed is used to treat attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD).
Polish: [Te punkty powinny mieć następujące brzmienie] Lek Dexamed jest stosowany w leczeniu zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z niedoborem uwagi
English: 4.1 Therapeutic indications [The wording of this section should read as follows]
Polish: 4.8 Działania niepożądane [Należy dodać poniższy tekst na końcu tego punktu] Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
English: Pack size
Polish: 3 tabletki
English: This summary was last updated in 09-2007.
Polish: Data ostatniej aktualizacji: 09-2007.
English: The dose may be adjusted, depending on body weight.
Polish: Dawka może zostać dostosowana w zależności od masy ciała.
English: For patients having surgery, the first dose should be given six hours after the end of the operation.
Polish: U pacjentów poddawanych zabiegom operacyjnym pierwszą dawkę należy podać sześć godzin po zakończeniu operacji.
English: Other information about Quixidar:
Polish: Inne informacje na temat preparatu Quixidar:
English: Treatment should be started as soon as possible after diagnosis and continued for up to eight days or until the patient is discharged from hospital.
Polish: Leczenie winno rozpocząć się jak najszybciej po postawieniu diagnozy i być kontynuowane przez okres do ośmiu dni, do chwili wypisania pacjenta ze szpitala.
English: Treatment should be continued until the risk of VTE has been reduced, usually at least five to nine days after surgery.
Polish: Leczenie należy kontynuować do czasu zmniejszenia ryzyka wystąpienia VTE, zwykle co najmniej pięć do dziewięciu dni po operacji.
English: EUROPEAN PUBLIC ASSESSMENT REPORT (EPAR) QUIXIDAR EPAR summary for the public
Polish: EUROPEJSKIE PUBLICZNE SPRAWOZDANIE OCENIAJĄCE (EPAR) QUIXIDAR Streszczenie EPAR dla ogółu społeczeństwa
English: However, these results were insufficient to show whether Quixidar was more effective than unfractionated heparin or not.
Polish: Wyniki te okazały się jednakże niewystarczające, aby wykazać, czy Quixidar był bardziej skuteczny od niefrakcjonowanej heparyny.
English: Quixidar is not recommended in patients who are about to undergo certain types of PCI.
Polish: Stosowania preparatu Quixidar nie zaleca się u pacjentów, którzy w najbliższym czasie zostaną poddani niektórym rodzajom PCI.
English: In all studies, the main measure of effectiveness was the overall rate of thrombotic events (problems caused by blood clots).
Polish: We wszystkich badaniach głównym kryterium oceny była ogólna częstość epizodów zakrzepowych (problemów spowodowanych przez zakrzepy krwi).
English: It can also be used in patients at high risk (because of their age or disease) when they have abdominal surgery, especially for cancer, or when they are forced to stay in bed because of an acute illness.
Polish: Może on także być stosowany u pacjentów z grup wysokiego ryzyka (wynikającego z wieku lub chorób), poddawanych zabiegom operacyjnym jamy brzusznej, szczególnie z powodu nowotworów, bądź gdy muszą oni pozostawać w łóżku z powodu ostrej postaci choroby.
English: The full EPAR for Quixidar can be found here.
Polish: Pełne sprawozdanie EPAR dla preparatu Quixidar jest dostępne tutaj.
English: ‘percutaneous coronary intervention' (PCI) is an operation to unblock the heart's blood vessels,
Polish: „przezskórna interwencja wieńcowa” (PCI) to operacja mająca na celu odblokowanie naczyń krwionośnych serca,
English: The marketing authorisation holder is Glaxo Group Ltd.
Polish: Pozwolenie na dopuszczenie do obrotu odnowiono w dniu 21 marca 2002 r. Podmiotem odpowiedzialnym jest firma Glaxo Group Ltd.
English: The Committee recommended that Quixidar be given marketing authorisation.
Polish: Komitet zalecił przyznanie pozwolenia na dopuszczenie preparatu Quixidar do obrotu.
English: The European Commission granted a marketing authorisation valid throughout the European Union for Quixidar on 21 March 2002.
Polish: W dniu 21 marca 2002 r. Komisja Europejska przyznała pozwolenie na dopuszczenie do obrotu dla preparatu Quixidar ważne na terytorium całej Unii Europejskiej.
English: As with other antithrombotic medicines, the most common side effect of Quixidar is bleeding.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwzakrzepowych, najczęstszym działaniem niepożądanym preparatu Quixidar jest krwawienie.