FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Με την ανάκτηση των αισθήσεων, συνιστάται η χορήγηση υδατανθράκων από το στόμα, ώστε να αποφευχθεί η υποτροπή.
Norwegian Bokmål: Når pasienten igjen er ved bevissthet, anbefales orale karbohydrater for å forhindre tilbakefall.
Greek: Χορήγηση με ένα Innolet
Norwegian Bokmål: Administrasjon med InnoLet
Greek: Κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Levemir παρατηρήθηκε μικρότερη διακύμανση της γλυκόζης πλάσματος νηστείας (FPG) από ημέρα σε ημέρα, σε σύγκριση με την NPH, σε κλινικές δοκιμές μεγάλης διάρκειας.
Norwegian Bokmål: Ved behandling med Levemir i langtidsstudier ble det vist lavere dag for dag-variasjon i fastende plasmaglukose (FPG) sammenlignet med NPH-insulin.
Greek: ► Εάν το FlexPen έχει στάξει, καταστραφεί ή σπάσει.
Norwegian Bokmål: ► Dersom FlexPen utsettes for støt, skades eller klemmes.
Greek: +6 μονάδες
Norwegian Bokmål: +6 enheter
Greek: Το Levemir είναι ένα μακράς δράσης ανάλογο ινσουλίνης που χρησιμοποιείται ως βασική ινσουλίνη.
Norwegian Bokmål: Levemir er en langtidsvirkende insulinanalog brukt som basalinsulin.
Greek: Εάν ο ασθενής δεν ανταποκριθεί στη χορήγηση γλυκαγόνης εντός 10 έως 15 λεπτών, πρέπει να του χορηγηθεί γλυκόζη ενδοφλέβια.
Norwegian Bokmål: Glukose skal gis intravenøst hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10-15 minutter.
Greek: Φυλάσσετε πάντα το InnoLet και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: Oppbevar alltid InnoLet og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Greek: ΗΜΕΡΟΜΗΝΙΑ ΠΡΩΤΗΣ ΕΓΚΡΙΣΗΣ / ΑΝΑΝΕΩΣΗΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 01 Ιουνίου 2004
Norwegian Bokmål: DATO FOR FØRSTE MARKEDSFØRINGSTILLATELSE/SISTE FORNYELSE
Greek: ΣΤ. Γυρίστε τον επιλογέα δόσης στις 2 μονάδες.
Norwegian Bokmål: F. Vri dosevelgeren for å stille inn 2 enheter.
Greek: Χτυπήστε απαλά τη συσκευή τύπου πένας με το δάχτυλο σας μερικές φορές, έτσι ώστε οι όποιες φυσαλίδες αέρα να συγκεντρωθούν στο πάνω άκρο.
Norwegian Bokmål: Knips på toppen av pennen noen få ganger for at eventuelle luftbobler skal samle seg på toppen.
Greek: • Θειαζιδικά διουρητικά (χρησιμοποιούμενα στη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης ή της υπέρμετρης κατακράτησης υγρών)
Norwegian Bokmål: • Tiazider (brukes til behandling av høyt blodtrykk eller ved omfattende væskeopphopning)
Greek: Στη μελέτη σύγκρισης με την ινσουλίνη glargine, το Levemir επετράπη να χορηγείται μία ή δύο φορές ημερησίως ενώ η ινσουλίνη glargine έπρεπε να χορηγείται μία φορά την ημέρα, το 55% των ασθενών στους οποίους χορηγούνταν Levemir ολοκλήρωσαν την θεραπεία των 52 εβδομάδων με το σχήμα δύο φορών την ημέρα.
Norwegian Bokmål: I studien versus insulin glargin, ble Levemir tillatt administrert én eller to ganger daglig mens insulin glargin ble administrert én gang daglig.
Greek: +4 μονάδες
Norwegian Bokmål: +4 enheter
Greek: Αφού καλύψετε τη βελόνα, προσεκτικά πιέστε τελείως το εξωτερικό κάλυμμα της βελόνας και μετά ξεβιδώστε τη.
Norwegian Bokmål: Når nålen er tildekket, trykk forsiktig den store ytre nålehetten ordentlig på og skru så av nålen.
Greek: Levemir Penfill EU/1/04/278/001 EU/1/04/278/002
Norwegian Bokmål: Levemir Penfill EU/1/04/278/001 EU/1/04/278/002 EU/1/04/278/003
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ ΚΑΙ ΠΕΡΙΕΧΟΜΕΝΟ Ενέσιμο διάλυμα σε προγεμισμένη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: LEGEMIDDELFORM OG INNHOLD (PAKNINGSSTØRRELSE) Injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn.
Greek: Όταν χορηγείται δύο φορές ημερησίως, οι συγκεντρώσεις σταθερής κατάστασης στον ορό επιτυγχάνονται έπειτα από χορήγηση 2-3 δόσεων.
Norwegian Bokmål: Maksimal serumkonsentrasjon oppnås 6-8 timer etter administrasjon.Ved administrasjon to ganger daglig, oppnås "steady state" serumkonsentrasjoner etter 2-3 doser.
Greek: Θα το χρειαστείτε μετά την ένεση για να απομακρύνετε σωστά τη βελόνα από τη συσκευή τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: E. Dra av den ytre nålehetten og ta vare på den. Du vil trenge den etter injeksjonen for å fjerne nålen fra pennen på en riktig måte.
Greek: • Απορρίψτε τη βελόνα μετά από κάθε ένεση.
Norwegian Bokmål: • Kast nålen etter hver injeksjon.
Greek: Το FlexPen σας είναι μία προγεμισμένη πένα ινσουλίνης με επιλογή δόσης.
Norwegian Bokmål: FlexPen er en ferdigfylt insulinpenn med dosevelger.
Greek: -3 μονάδες
Norwegian Bokmål: -3 enheter
Greek: Πως να χειριστείτε το Levemir InnoLet
Norwegian Bokmål: Hvordan bruke Levemir InnoLet
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του LEVEMIR ενέσιμο διάλυμα σε FlexPen
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for LEVEMIR injeksjonsvæske, oppløsning i FlexPen
Greek: ► Εάν το FlexTouch έχει στάξει, καταστραφεί ή σπάσει.
Norwegian Bokmål: ► Dersom FlexTouch utsettes for støt, skades eller klemmes.
Greek: Αφαιρείτε πάντα τη βελόνα μετά από κάθε ένεση και φυλάσσετε το FlexPen σας χωρίς τη βελόνα προσαρμοσμένη.
Norwegian Bokmål: Fjern alltid nålen etter hver injeksjon, og oppbevar FlexPen uten påsatt nål.
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Nåler medfølger ikke.
Greek: Γενικά, συνιστάται εντατικός έλεγχος των επιπέδων της γλυκόζης του αίματος και παρακολούθηση των εγκύων γυναικών με διαβήτη καθ' όλη την διάρκεια της εγκυμοσύνης και κατά το διάστημα προγραμματισμού μίας εγκυμοσύνης.
Norwegian Bokmål: Under graviditet eller hvis graviditet overveies, anbefales det generelt intensivert blodglukosekontroll og overvåking av kvinner med diabetes.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1 (με ή χωρίς βελόνες), των 5 (χωρίς βελόνες) ή πολυσυσκευασία των 2 x 5 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) eller en flerpakning med 2 x 5 (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
Greek: • Από του στόματος αντισυλληπτικά (χάπια ελέγχου των γεννήσεων)
Norwegian Bokmål: • Orale antikonsepsjonsmidler (p-piller)
Greek: ΤΡΟΠΟΣ ΚΑΙ ΟΔΟΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ Οι βελόνες δεν περιλαμβάνονται Διαβάστε το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν από τη χορήγηση.
Norwegian Bokmål: ADMINISTRASJONSMÅTE OG ADMINISTRASJONSVEI Les pakningsvedlegget før bruk.
Greek: Το Levemir με οινόπνευμα στην παράγραφο 2).
Norwegian Bokmål: • Drikker alkohol (se avsnitt 2 Inntak av alkohol sammen med Levemir).
Greek: Εσωτερικό κάλυμμα βελόνας Εξωτερικό κάλυμμα βελόνας
Norwegian Bokmål: Indre nålehette Stor ytre nålehette
Greek: Υπάρχει κίνδυνος να καταστραφεί ο μηχανισμός και μπορεί να προκαλέσει ανακριβή δοσολογία, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε πολύ υψηλά ή πολύ χαμηλά επίπεδα σακχάρου του αίματος.
Norwegian Bokmål: Dette kan skade mekanismen og kan forårsake unøyaktig dosering noe som kan føre til for høyt eller for lavt blodsukkernivå.
Greek: • Φυλάσσετε πάντα τη συσκευή και τις βελόνες σε θέση που δεν βλέπουν και δεν προσεγγίζουν άλλοι, ιδίως τα παιδιά.
Norwegian Bokmål: • Oppbevar alltid penn og nåler utilgjengelig for andre, spesielt barn.
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1 (με ή χωρίς βελόνες), των 5 (χωρίς βελόνες) και των 10 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og 10 (uten nåler) ferdigfylte penner.
Greek: Πετάξτε τη βελόνα προσεκτικά και τοποθετείτε το κάλυμμα στη θέση του μετά από κάθε χρήση.
Norwegian Bokmål: Kast nålen på en forsvarlig måte og sett pennehetten på igjen etter hver injeksjon.
Greek: Πετάξτε το χρησιμοποιημένο FlexPen με προσοχή, έχοντας αφαιρέσει τη βελόνα.
Norwegian Bokmål: Brukt FlexPen kastes på en forsvarlig måte uten påsatt nål.
Greek: -2 μονάδες
Norwegian Bokmål: -2 enheter
Greek: EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Norwegian Bokmål: Levemir FlexPen EU/1/04/278/004 EU/1/04/278/005 EU/1/04/278/006 EU/1/04/278/010 EU/1/04/278/011
Greek: • Σαλικυλικά (χρησιμοποιούμενα ως αναλγητικά και ως αντιπυρετικά)
Norwegian Bokmål: • Salisylater (brukes til å lindre smerte og som febernedsettende)
Greek: Εάν σας πέσει, σπάσει ή συνθλιβεί, υπάρχει ο κίνδυνος διαρροής της ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Hvis den utsettes for støt, skades eller klemmes er det risiko for insulinlekkasje.
Greek: EU/1/04/278/004 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/005 5 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/006 10 συσκευές τύπου πένας των 3 ml EU/1/04/278/010 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoFine EU/1/04/278/011 1 συσκευή τύπου πένας των 3 ml και 7 βελόνες NovoTwist
Norwegian Bokmål: EU/1/04/278/004 1 penn à 3 ml EU/1/04/278/005 5 penner à 3 ml EU/1/04/278/006 10 penner à 3 ml EU/1/04/278/010 1 penn à 3 ml og 7 NovoFine nåler EU/1/04/278/011 1 penn à 3 ml og 7 NovoTwist nåler
Greek: +3 μονάδες
Norwegian Bokmål: +3 enheter
Greek: Δ Βγάλτε το εσωτερικό κάλυμμα της βελόνας και απορρίψτε το.
Norwegian Bokmål: D Dra av den indre nålehetten og kast den.
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir (ισοδυναμεί με 14,2 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin detemir (tilsvarende 14,2 mg).
Greek: 1 ml διαλύματος περιέχει 100 μονάδες ινσουλίνης detemir* (ισοδυναμεί με 14,2 mg).
Norwegian Bokmål: 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin detemir* (tilsvarende 14,2 mg).
Greek: Το Levemir δεν προορίζεται για χρήση σε αντλίες έγχυσης ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Levemir er ikke til bruk i insulininfusjonspumper.
Greek: Οδηγίες για τον τρόπο χρήσης του LEVEMIR ενέσιμο διάλυμα σε InnoLet
Norwegian Bokmål: Bruksanvisning for LEVEMIR injeksjonsvæske, oppløsning i InnoLet
Greek: Μεγέθη συσκευασίας της 1 (με ή χωρίς βελόνες), των 5 (χωρίς βελόνες) και των 10 (χωρίς βελόνες) προγεμισμένων συσκευών τύπου πένας των 3 ml.
Norwegian Bokmål: Pakningsstørrelser på 1 (med eller uten nåler), 5 (uten nåler) og 10 (uten nåler) ferdigfylte penner à 3 ml.
Greek: ► Δεν πρέπει να μοιράζεστε τις βελόνες και το Levemir FlexTouch.
Norwegian Bokmål: ► Nåler og Levemir FlexTouch må ikke deles med andre.
Greek: Χρησιμοποιείτε πάντα την κλίμακα δόσης και τον επιλογέα δόσης για να δείτε πόσες μονάδες έχετε επιλέξει πριν να κάνετε την ένεση ινσουλίνης.
Norwegian Bokmål: Bruk alltid doseskalaen og dosevelgeren for å se hvor mange enheter du har valgt før insulinet injiseres.
Greek: Χορηγήστε τη δόση πατώντας το έμβολο τελείως προς τα μέσα, μέχρις ότου ο επιλογέας δόσης να φτάσει στο 0.
Norwegian Bokmål: Injiser dosen ved å presse trykknappen helt inn til 0 kommer på linje med pekeren.
Greek: Κουμπί δόσης
Norwegian Bokmål: Velge dose
Greek: Φαρμακοτεχνικ ή μορφή
Norwegian Bokmål: Styrke Legemiddelform Administrasjons-måte Emballasje Paknings-størrelse
Greek: Ονομασία Περιεκτικότ ητα(ες)
Norwegian Bokmål: Navn
Greek: Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 3 Οκτ 2011 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 22 Ιουλ 2016
Norwegian Bokmål: Dato for første markedsføringstillatelse: 3 oktober 2011 Dato for siste fornyelse: 22 juli 2016
Greek: Μπορείτε να πάρετε το Levetiracetam Accord με ή χωρίς τροφή.
Norwegian Bokmål: Du kan ta Levetiracetam Accord med eller uten mat.
Greek: Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της ασθένειάςτους είναι ίδια με τα δικά σας.
Norwegian Bokmål: Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
Greek: Το Levetiracetam Accord πρέπει να λαμβάνεται δύο φορές την ημέρα, πρωί και βράδυ, περίπου την ίδια ώρα κάθε μέρα.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord må tas to ganger daglig, én gang om morgenen og én gang om kvelden, til omtrent samme tid hver dag.
Greek: Επικοινωνήστε με το γιατρό σας εάν έχετε παραλείψει μία ή περισσότερες δόσεις.
Norwegian Bokmål: Kontakt legen hvis du har glemt én eller flere doser.
Greek: Επιπλέον, 101 βρέφη ηλικίας κάτω των 12 μηνών εκτέθηκαν σε μία μετεγκριτική μελέτη της ασφάλειας.
Norwegian Bokmål: I tillegg har 101 spedbarn under 12 måneder blitt eksponert i en sikkerhetsstudie etter markedsføring.
Greek: [140-ηλικία(έτη)] x βάρος (kg)
Norwegian Bokmål: [140 - alder (år)] x vekt (kg)
Greek: Ο επιπολασμός είναι σημαντικά υψηλότερος σε Ιάπωνες ασθενείς σε σύγκριση με μη Ιάπωνες ασθενείς,
Norwegian Bokmål: Forekomsten er betydelig høyere hos japanske pasienter enn hos ikke-japanske pasienter.
Greek: Δόση και συχνότητα λήψης
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet
Greek: Η μείωση αυτή είναι πιο έντονη το πρώτο τρίμηνο (μέχρι το 60% της βασικής προ τοκετού συγκέντρωσης).
Norwegian Bokmål: Denne reduksjonen er mer uttalt under tredje trimester (inntil 60 % av baselinekonsentrasjon før graviditet).
Greek: ks= 0,45 σε τελειόμηνα βρέφη μέχρι 1 έτους, ks= 0,55 σε Παιδιά κάτω των 13 ετών και σε έφηβες ks= 0,7 σε άρρενες εφήβους.
Norwegian Bokmål: ks=0,45 for terminfødte spedbarn opptil 1 år, ks=0,55 for barn opptil 13 år og for jenter i ungdomsalder, ks=0,7 for gutter i ungdomsalder.
Greek: Εάν ο γιατρός αποφασίσει να σταματήσει η θεραπεία σας με το Levetiracetam Accord, θα σας δώσει οδηγίες για τη βαθμιαία διακοπή του Levetiracetam Accord.
Norwegian Bokmål: Hvis legen din beslutter å stanse behandlingen med Levetiracetam Accord, vil han/hun instruere deg i hvordan du gradvis trapper ned behandlingen av Levetiracetam Accord.
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Accord και ποια είναι η χρήση του Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το Levetiracetam Accord Πώς να πάρετε το Levetiracetam Accord Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Accord er, og hva det brukes mot Hva du må ta vite før du bruker Levetiracetam Accord Hvordan du bruker Levetiracetam Accord Mulige bivirkninger
Greek: Η χρωστική ουσία Ε 110 μπορεί να προκαλέσει αλλεργικές αντιδράσεις.
Norwegian Bokmål: Fargestoffet paraoransje (E 110) kan gi allergiske reaksjoner.
Greek: Μην παίρνετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε προηγούμενη δόση που ξεχάσατε.
Norwegian Bokmål: Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt tablett.
Greek: Οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις παρουσιάζονται κατά φθίνουσα σειρά σοβαρότητας και η συχνότητά τους ορίζεται ως εξής: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100 έως <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100), σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) και πολύ σπάνιες (<1/10.000).
Norwegian Bokmål: Bivirkninger er presentert med synkende alvorlighetsgrad, og frekvensen er definert som følger: svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000) og svært sjeldne (<1/10 000).
Greek: Α. ΠΑΡΑΓΩΓΟΣ(ΟΙ) ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΤΩΝ ΠΑΡΤΙΔΩΝ B. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΔΙΑΘΕΣΗ ΚΑΙ ΤΗ ΧΡΗΣΗ Γ. ΑΛΛΟΙ ΟΡΟΙ ΚΑΙ ΑΠΑΙΤΗΣΕΙΣ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ Δ. ΟΡΟΙ Ή ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΟΙ ΣΧΕΤΙΚΑ ΜΕ ΤΗΝ ΑΣΦΑΛΗ ΚΑΙ
Norwegian Bokmål: VEDLEGG II A. TILVIRKER(E) ANSVARLIG FOR BATCH RELEASE B. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE LEVERANSE OG BRUK C. ANDRE VILKÅR OG KRAV TIL MARKEDSFØRINGSTILLATELSEN D. VILKÅR ELLER RESTRIKSJONER VEDRØRENDE SIKKER OG EFFEKTIV BRUK AV LEGEMIDLET
Greek: Όταν αρχίσετε να παίρνετε Levetiracetam Accord, ο γιατρός θα σας συνταγογραφήσει μια χαμηλότερη δόση (500 mg κάθε ημέρα) για 2 εβδομάδες προτού σας χορηγήσει τη χαμηλότερη γενική δόση των 1000 mg.
Norwegian Bokmål: Når du begynner å bruke Levetiracetam Accord, vil legen først forskrive en lavere dose (500 mg hver dag) i 2 uker før du får den laveste vanlige dosen på 1000 mg.
Greek: Η λεβετιρακετάμη χρησιμοποιείται για τον τύπο εκείνο της επιληψίας στον οποίο οι επιληπτικές κρίσεις αρχικά προσβάλλουν μόνο μία πλευρά του εγκεφάλου, αλλά, μετέπειτα, μπορεί να επεκταθούν σε μεγαλύτερες περιοχές και στις δύο πλευρές του εγκεφάλου (επιληπτική κρίση εστιακής έναρξης με ή χωρίς δευτερογενή γενίκευση).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam brukes for epilepsiformen der anfallene til å begynne med kun påvirker én side av hjernen, men deretter kan spre seg til større områder på begge sider av hjernen (partielle anfall med eller uten sekundær generalisering).
Greek: • σοβαρές αλλεργικές αντιδράσεις (DRESS, αναφυλακτική αντίδραση [σοβαρή και σημαντική αλλεργική αντίδραση], οίδημα του Quincke [πρήξιμο του προσώπου, των χειλιών, της γλώσσας και του λαιμού])
Norwegian Bokmål: • alvorlige allergiske reaksjoner (DRESS, anafylaktisk reaksjon [alvorlig og viktig allergisk reaksjon], Quinckes ødem [opphovning i ansikt, lepper, tunge og svelg])
Greek: Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιεπιληπτικά, άλλα αντιεπιληπτικά, κωδικός ATC : N03AX14.
Norwegian Bokmål: Farmakoterapeutisk gruppe: antiepileptika, diverse antiepileptika, ATC kode: N03AX14.
Greek: Δεν πρέπει να οδηγείτε ή να χειρίζεστε μηχανές έως ότου επιβεβαιωθεί ότι η ικανότητά σας να πραγματοποιείτε τέτοιες δραστηριότητες δεν επηρεάζεται.
Norwegian Bokmål: Du bør ikke kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at evnen din til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Greek: • Δόση σε ενήλικες και εφήβους (από 16 ετών):
Norwegian Bokmål: Dose til voksne og ungdom (fra og med 16 år):
Greek: Η λεβετιρακετάμη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Norwegian Bokmål: Levetiracetam har liten eller moderat påvirkning på evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Greek: • Μη σταματήσετε την αγωγή σας χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας, καθώς η διακοπή της θεραπείας μπορεί να οδηγήσει στην αύξηση των κρίσεων.
Norwegian Bokmål: Ikke avbryt behandlingen uten legens anbefaling, fordi dette kan føre til flere anfall.
Greek: • αυξημένες/μη φυσιολογικές τιμές στις εξετάσεις ηπατικής λειτουργίας,
Norwegian Bokmål: • forhøyede/unormale verdier i en leverfunksjonstest
Greek: Μην πάρετε πολυαιθυλενογλυκόλη (ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται ως καθαρτικό) για μία ώρα πριν και μία ώρα μετά τη λήψη της λεβετιρακετάμης διότι αυτό μπορεί να οδηγήσει σε απώλεια της δράσης της.
Norwegian Bokmål: Ikke ta makrogol (et legemiddel brukt som avføringsmiddel) i én time før og én time etter inntak av levetiracetam, siden dette kan føre til nedsatt effekt.
Greek: Νατριούχος κροσκαρμελλόζη Ποβιδόνη K-30
Norwegian Bokmål: Krysskarmellosenatrium Povidon K-30
Greek: Τοξική επιδερμική νεκρόλυση, σύνδρομο StevensJohnson, πολύμορφο ερύθημα
Norwegian Bokmål: Toksisk epidermal nekrolyse , StevensJohnsons syndrom, erythema multiforme
Greek: Δόση και συχνότητα(1) Βρέφη 1 έως κάτω των 6 μηνών
Norwegian Bokmål: Dose og hyppighet (1) Spedbarn fra 1 opptil 6 måneder
Greek: CLcr (ml/λεπτό) = ------------------------------------- (x 0,85 για γυναίκες) 72 x κρεατινίνη ορού (mg/dl)
Norwegian Bokmål: CLcr (ml/min) = ------------------------------------ (x 0,85 for kvinner) 72 x serumkreatinin (mg/dl)
Greek: Συσκευασία κυψέλης από PVC/αλουμίνιο:
Norwegian Bokmål: PVC/alu-blisterpakning:
Greek: Βλ. το φύλλο οδηγιών για περαιτέρω πληροφορίες.
Norwegian Bokmål: Se pakningsvedlegget for ytterligere informasjon.
Greek: Διάρκεια της θεραπείας
Norwegian Bokmål: Behandlingens varighet:
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το φαρμακευτικό αυτό προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Τι είναι το Levetiracetam Accord και ποια είναι η χρήση του
Norwegian Bokmål: Hva Levetiracetam Accord er, og hva det brukes mot
Greek: Πώς να φυλάσσεται το Levetiracetam Accord Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες
Norwegian Bokmål: Hvordan du oppbevarer Levetiracetam Accord Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
Greek: Σε μελέτες σε ζώα, δεν έχει ανιχνευθεί επίδραση στη γονιμότητα (βλέπε παράγραφο 5.3).
Norwegian Bokmål: Det ble ikke sett noen påvirkning på fertilitet i dyrestudier (se pkt.
Greek: Η δόση έναρξης για ένα παιδί ή έφηβο με σωματικό βάρος 25 kg θα πρέπει να είναι 250 mg δύο φορές την ημέρα, με μέγιστη δόση τα 750 mg δύο φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Startdosen for barn eller ungdom på 25 kg skal være 250 mg to ganger daglig med en maksimumsdose på 750 mg to ganger daglig.
Greek: Τα αποτελέσματα που σχετίζονται με τη συμπεριφορά και τη συναισθηματική λειτουργία έδειξαν επιδείνωση στους ασθενείς που υποβάλλονταν σε θεραπεία με τη λεβετιρασετάμη στην παράμετρο της επιθετικής συμπεριφοράς που μετρήθηκε με τυποποιημένο και συστηματικό τρόπο με χρήση έγκυρου εργαλείου (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist, Κατάλογος Ελέγχου Παιδικής Συμπεριφοράς Achenbach).
Norwegian Bokmål: Resultater knyttet til atferd og emosjonell funksjon tydet på en forverring av aggressiv atferd hos pasienter som ble behandlet med levetiracetam, målt på en standardisert og systematisk måte ved bruk av et validert verktøy (CBCL - Achenbach Child Behavior Checklist).
Greek: Ωστόσο, εάν χρειαστεί θεραπεία με λεβετιρακετάμηκατά τη διάρκεια του θηλασμού, ο λόγος οφέλους/κινδύνου της θεραπείας θα πρέπει να εκτιμηθεί με γνώμονα την ανάγκη του θηλασμού.
Norwegian Bokmål: Dersom det er behov for levetiracetambehandling under amming, bør imidlertid nytte/risiko av behandlingen vurderes opp mot betydningen av amming.
Greek: Η επιληψία είναι μία πάθηση στην οποία οι ασθενείς εμφανίζουν επαναλαμβανόμενες κρίσεις (επιληπτικές κρίσεις).
Norwegian Bokmål: Epilepsi er en tilstand der pasientene har gjentatte anfall (kramper).
Greek: Η φαινομενική κάθαρση από τον οργανισμό ήταν 1,1 ml/min/kg.
Norwegian Bokmål: Tilsynelatende totalkumlearance var 1,1 ml/min/kg.
Greek: Λεπτομερή πληροφοριακά στοιχεία για το προϊόν είναι διαθέσιμα στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων: http://www.ema.europa.eu
Norwegian Bokmål: Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (The European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
Greek: Συνιστάται στους ασθενείς να μην οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανές έως ότου επιβεβαιωθεί ότι η ικανότητά τους να πραγματοποιούν τέτοιες δραστηριότητες δεν επηρεάζεται.
Norwegian Bokmål: Pasienter bør ikke kjøre eller bruke maskiner før det er fastslått at deres evne til å utføre slike aktiviteter ikke blir påvirket.
Greek: Το Levetiracetam Accord είναι ένα αντιεπιληπτικό φάρμακο (φάρμακο το οποίο χρησιμοποιείται για τη θεραπεία των κρίσεων επιληψίας).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord er et legemiddel mot epilepsi (et legemiddel som brukes til å behandle epilepsianfall).
Greek: Γι' αυτό συνιστάται ελάττωση της δόσης συντήρησης κατά 50%, όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι < 60 ml/min./ 1,73m2
Norwegian Bokmål: En reduksjon av den daglige vedlikeholdsdosen på 50 % anbefales derfor når kreatininclearance er < 60 ml/min/1,73 m2.
Greek: Η αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας είναι συμπτωματική και μπορεί να περιλαμβάνει αιμοδιύληση.
Norwegian Bokmål: Behandling ved overdosering er symptomatisk og kan omfatte hemodialyse.
Greek: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road North Harrow, HA1 4HF
Norwegian Bokmål: Accord Healthcare Limited Sage House, 319 Pinner Road, North Harrow, Middlesex HA1 4HF, Storbritannia
Greek: Ο κίνδυνος πρόκλησης ανορεξίας είναι υψηλότερος όταν η λεβετιρακετάμη συγχορηγείται με την τοπιραμάτη.
Norwegian Bokmål: Risikoen for anoreksi er høyere når levetiracetam gis samtidig med topiramat.
Greek: 6. Περιεχόμενο της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες Τι περιέχει το Levetiracetam Accord:
Norwegian Bokmål: Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon Sammensetning av Levetiracetam Accord:
Greek: Η ολική ημερήσια δόση χορηγήθηκε δύο φορές την ημέρα.
Norwegian Bokmål: Den totale daglige dosen ble administrert to ganger daglig.
Greek: Μελέτες in vitro έδειξαν ότι η λεβετιρακετάμη και ο κύριος μεταβολίτης του δεν είναι αναστολείς των κυριότερων ισομορφών του ηπατικού κυτοχρώματος P450 του ανθρώπου (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2Ε1, και IA2), της γλυκουρονυλτρανσφεράσης (UGT1A1 και UGT1A6), και της εποξεικής υδρολάσης.
Norwegian Bokmål: In vitro er det vist at levetiracetam og dets primære metabolitt ikke hemmer de viktigste cytokrom P450-isoformene (CYP3A4, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 og 1A2) i human lever, glukuronyltransferase
Greek: Καταπίνετε τα δισκία Levetiracetam Accord με αρκετή ποσότητα κάποιου υγρού (π.χ. ένα ποτήρι νερό).
Norwegian Bokmål: Levetiracetam Accord tablettene svelges med tilstrekkelig mengde væske (f.eks. et glass vann).
Greek: Η ταυτόχρονη χορήγηση της λεβετιρακετάμης με μεθοτρεξάτη έχει αναφερθεί ότι μειώνει την κάθαρση της μεθοτρεξάτης, οδηγώντας σε αυξημένη/παρατεταμένης διάρκειας συγκέντρωση της μεθοτρεξάτης στο αίμα σε πιθανώς τοξικά επίπεδα.
Norwegian Bokmål: Samtidig administrasjon av levetiracetam og metotreksat er rapportert å redusere clearance av metotreksat, hvilket fører til økt/forlenget blodkonsentrasjon av metotreksat til potensielt toksiske nivåer.