FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Nepredpokladajú sa však žiadne účinky, pretože systémová expozícia netarsudilu je zanedbateľná (pozri časť 5.2).
Hungarian: Terhesség alatt azonban nem várhatók mellékhatások, mivel a netarszudil szisztémás expozíciója elhanyagolható (lásd 5.2 pont).
Slovak: Očná roztoková instilácia (očné kvapky).
Hungarian: GYÓGYSZERFORMA Oldatos szemcsepp (szemcsepp).
Slovak: Štúdia bola navrhnutá tak, aby sa v nej preukázala porovnateľná účinnosť netarsudilu podávaného raz denne večer s timolol maleátom 0,5 % podávaným dvakrát denne u pacientov s východiskovým IOP >
Hungarian: A vizsgálatot úgy tervezték meg, hogy igazolja a napi egyszer, este alkalmazott netarszudil noninferioritását a napi kétszer alkalmazott, 0,5%-os timolol-maleáttal szemben azon betegeknél, akiknek a kiindulásnál mért IOP-érték 20 Hgmm és 25 Hgmm között volt.
Slovak: 1 ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov netarsudilu (vo forme mezylátu).
Hungarian: HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE 1 ml oldat 200 mikrogramm netarszudilt (mezilát formában) tartalmaz.
Slovak: Predpokladá sa, že netarsudil, inhibítor Rho kinázy, znižuje IOP zvýšením odtoku komorového moku.
Hungarian: A netarszudil, amely egy Rho-kináz-gátló, vélhetően azáltal csökkenti az intraocularis nyomást (IOP),
Slovak: Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia.
Hungarian: Rhokiinsa 200 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp.
Slovak: Populácia PP s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a <
Hungarian: 2. táblázat: Átlagos IOP-érték vizitenként: Protokoll szerinti (PP) populáció, kiindulási IOP ≥25 Hgmm és <30 Hgmm
Slovak: Ak použijete viac lieku Rhokiinsa, ako máte
Hungarian: Ha az előírtnál több Rhokiinsa-t alkalmazott
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Rhokiinsa 200 mikrogramov/ml očná roztoková instilácia netarsudil
Hungarian: Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Rhokiinsa 200 mikrogramm/ml oldatos szemcsepp netarszudil
Slovak: Zo štúdií na zvieratách a u ľudí vyplýva, že hlavným mechanizmom účinku je zvýšený trabekulárny odtok.
Hungarian: hogy a fő hatásmechanizmus a megnövelt trabecularis kiáramlás.
Slovak: Skúmala sa tiež účinnosť u pacientov s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a < 30 mm Hg. Netarsudil vykazoval klinicky významné zníženia IOP vo všetkých časových bodoch, porovnateľná účinnosť s timololom sa však nepreukázala v tejto populácii s východiskovým IOP ≥ 25 mm Hg a < 30 mm Hg (tabuľka 2).
Hungarian: Vizsgálták a hatásosságot olyan betegeknél is, akiknél a kiindulási IOP-érték legalább 25 Hgmm volt, de nem érte el a 30 Hgmm-t.
Slovak: Otvorená fľaša: 4 týždne po prvom otvorení fľaše.
Hungarian: Felnyitott tartály: A tartály első felbontása után 4 hétig, legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Slovak: adhézie dúhovky, iris bombata, iritída,
Hungarian: glaucoma, szempillák növekedése, iris adhaesiók, iris bombans, iritis, ocularis hypertensio, látáskárosodás, cornea dystrophia, idegentestérzés a cseppentés helyén, irritatio a cseppentés helyén,
Slovak: Jeden ml roztoku obsahuje 200 mikrogramov netarsudilu (vo forme mezylátu).
Hungarian: Az oldat 200 mikrogramm netarszudilt tartalmaz (mezilát formában) milliliterenként.
Slovak: Účinky v oku: zvýšený tlak tekutiny v oku; zápal farebnej časti oka (dúhovky); vydutie dúhovky;
Hungarian: • szemre kifejtett hatások: megnövekedett folyadéknyomás a szem belsejében; a szivárványhártya
Slovak: abnormálny pocit v oku, astenopia, episklerálna hyperémia, videnie s haló efektom, keratitída,
Hungarian: rendellenes érzés a szemben, asthenopia, episcleralis hyperaemia,
Slovak: V súčasnosti nie sú k dispozícii žiadne údaje o potenciálnych interakciách špecifických pre netarsudil
Hungarian: A netarszudilra jellemző lehetséges gyógyszer-kölcsönhatásokkal kapcsolatosan jelenleg nem állnak rendelkezésre adatok (lásd 4.5 pont).
Slovak: žiara v prednej očnej komore,
Hungarian: Tyndall-jelenség az elülső csarnokban, az elülső csarnok gyulladása,
Slovak: Rhokiinsa je indikovaný na zníženie zvýšeného vnútroočného tlaku (intraocular pressure, IOP) u dospelých pacientov s primárnym glaukómom s otvoreným uhlom alebo s očnou hypertenziou.
Hungarian: 4.1 Terápiás javallatok A Rhokiinsa az emelkedett intraocularis nyomás (IOP) csökkentésére javallott primer, nyíltzugú glaucomában vagy ocularis hypertensióban szenvedő felnőtteknél.
Slovak: Pred aplikáciou si umyte ruky.
Hungarian: • Először mosson kezet.
Slovak: Dojčenie
Hungarian: Felszívódás
Slovak: Účinky v oku: infekcia alebo zápal oka; suchosť oka alebo malé praskliny vo filme tekutiny na povrchu oka; výtok z oka; svrbenie očných viečok; zakalenie oka a videnie môže byť trochu zhoršené; bolesť v oku; pocit škrabania alebo cudzieho telieska v oku; celkové začervenanie oka krátko po podaní kvapiek; začervenané škvrny alebo oblasti v oku; zápal oka spôsobený alergickou reakciou alebo vystupujúce krvné cievy; oči môžu slziť a byť citlivé na svetlo; opuch okolo oka; rozmazané videnie
Hungarian: a látás elhomályosodása és valamelyest csökkent látás; szemfájdalom; homok vagy idegentest érzése a szemben; általános szemvörösség röviddel a cseppentés után; vörös pontok vagy foltok a szemben; allergiás reakció vagy kiemelkedő vérerek által okozott szemgyulladás; a szemek könnyezése és fényérzékennyé válása; duzzanat a szem körül; homályos látás.
Slovak: Odporúčaná dávka sú dve inhalácie dvakrát denne.
Hungarian: Az ajánlott adag kettő inhaláció naponta kétszer.
Slovak: Lieku Riarify bolo 23. apríla 2018 udelené povolenie na uvedenie na trh platné v celej EÚ.
Hungarian: 2018. április 23-án a Riarify az Európai Unió egész területére érvényes forgalombahozatali engedélyt kapott.
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Riarify sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Hungarian: A Riarify-ra vonatkozó további információ az Európai Gyógyszerügynökség weboldalán található: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/riarify-previously-chf-5993-chiesifarmaceutici-spa.
Slovak: Lekár alebo iný zdravotnícky pracovník má pacientom ukázať, ako sa inhalátor správne používa a takisto má pravidelne kontrolovať, či pacient správne používa metódu inhalácie.
Hungarian: Egy orvosnak vagy más egészségügyi dolgozónak kell megtanítania a beteget az inhalátor helyes használatára, és ellenőriznie kell rendszeresen, hogy a beteg inhalációs technikája megfelelő-e.
Slovak: Tento liek je rovnaký ako liek Trimbow, ktorý je už v EÚ povolený.
Hungarian: Ez a gyógyszer megegyezik az Európai Unióban (EU) már engedélyezett Trimbow nevű készítménnyel.
Slovak: Riarify (beklometazón/formoterol/glykopyróniumbromid)
Hungarian: Riarify (beklometazon / formoterol / glikopirróniumbromid)
Slovak: Spoločnosť, ktorá vyrába liek Trimbow, súhlasila s tým, aby boli jej vedecké údaje použité pre liek Riarify (tzv. informovaný súhlas).
Hungarian: A Trimbow-t gyártó vállalat hozzájárult ahhoz, hogy tudományos adatait a Riarify-hoz felhasználják („informed consent").
Slovak: Ďalšie informácie o lieku Riarify
Hungarian: A Riarify-val kapcsolatos egyéb információ
Slovak: Prečo bol liek Riarify povolený v EÚ?
Hungarian: Miért engedélyezték a Riarify forgalomba hozatalát az EU-ban?
Slovak: Európska agentúra pre lieky preto rozhodla, že prínosy lieku Riarify sú väčšie ako riziká spojené s jeho užívaním a že liek môže byť povolený na jeho používanie v EÚ.
Hungarian: Az Európai Gyógyszerügynökség megállapította, hogy a Riarify alkalmazásának előnyei meghaladják a kockázatokat, ezért a gyógyszer forgalombahozatali engedélye az EU-ban kiadható.
Slovak: Prehľad o lieku Riarify a prečo bol povolený v EÚ
Hungarian: A Riarify-ra vonatkozó áttekintés és az EU-ban való engedélyezésének indoklása
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku Riarify?
Hungarian: Milyen intézkedések vannak folyamatban a Riarify biztonságos és hatékony alkalmazásának biztosítása céljából?
Slovak: Pôsobí podobným spôsobom ako prirodzene sa vyskytujúce kortikosteroidné hormóny, pričom zmierňuje činnosť imunitného systému.
Hungarian: A természetes kortikoszteroid hormonokhoz hasonlóan működik, azaz csökkenti az immunrendszer aktivitását.
Slovak: Vedľajšie účinky lieku Riarify zahŕňajú ústnu kandidózu (mykotickú infekciu úst spôsobenú kvasinkou s názvom Candida), svalové kŕče a sucho v ústach.
Hungarian: A Riarify mellékhatásai közé tartozik az orális kandidiázis (a száj gombás fertőzése, amelyet a Candida nevű élesztőgomba okoz), az izomgörcsök és a szájszárazság.
Slovak: Liek Riarify je dostupný vo forme kvapaliny v prenosnom inhalátore.
Hungarian: A Riarify egy hordozható inhaláló eszközben található folyadék formájában kapható.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Riarify boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Hungarian: A Riarify biztonságos és hatékony alkalmazása érdekében az egészségügyi szakemberek és a betegek által követendő ajánlások és óvintézkedések feltüntetésre kerültek az alkalmazási előírásban és a betegtájékoztatóban.
Slovak: V prípade lieku Riarify neboli hlásené žiadne závažné výhrady týkajúce sa bezpečnosti, vedľajšie účinky lieku boli kontrolovateľné a podobné ako v prípade iných liekov na CHOCHP.
Hungarian: A Riarify-val kapcsolatban eddig semmilyen jelentős biztonsági aggályról nem számoltak be, a mellékhatások kezelhetők és hasonlóak a többi COPD elleni gyógyszer mellékhatásaihoz.
Slovak: Glykopyróniumbromid je antagonista muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom.
Hungarian: A glikopirrónium-bromid egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló.
Slovak: Viac informácií o používaní lieku Riarify si prečítajte v písomnej informácii pre používateľa alebo kontaktujte svojho lekára alebo lekárnika.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatos további információért olvassa el a betegtájékoztatót, illetve forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Slovak: V prvej štúdii trvajúcej jeden rok sa po 26 týždňoch liečby liekom Riarify zlepšil FEV1 (maximálny objem vzduchu, ktorý človek dokáže vydýchnuť za jednu sekundu) o 82 ml pred podaním dávky a o 261 ml po podaní dávky.
Hungarian: Az első, egy évig tartó vizsgálatban, 26 hetes kezelést követően a Riarify a betegek FEV1 értékét (a legnagyobb levegőtérfogat, amelyet egy ember egy másodperc alatt ki tud lélegezni) 82 ml-rel javította a dózis beadása előtt és 261 ml-rel a dózis beadását követően.
Slovak: V tejto štúdii bol liek Riarify pri znižovaní počtu exacerbácií rovnako účinný ako tiotrópium plus kombinácia beklometazónu a formoterolu.
Hungarian: Ebben a vizsgálatban a Riarify ugyanolyan hatásos volt az exacerbációk számának csökkentésében, mint a beklometazonnal és formoterollal kombináltan adott tiotropium.
Slovak: Liek Riarify sa používa u dospelých na zmiernenie príznakov stredne závažnej až závažnej chronickej obštrukčnej choroby pľúc (CHOCHP).
Hungarian: A Riarify-t a közepesen súlyos vagy súlyos krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) tüneteinek enyhítésére alkalmazzák felnőtteknél.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov a obmedzení pri používaní lieku Riarify sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatban jelentett összes mellékhatás és korlátozás teljes felsorolása a betegtájékoztatóban található.
Slovak: Formoterol je beta-2 agonista s dlhodobým účinkom.
Hungarian: A formoterol egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató.
Slovak: Účinnosť lieku Riarify pri zmierňovaní príznakov CHOCHP sa preukázala v troch hlavných štúdiách, na ktorých sa zúčastnilo viac ako 5 500 pacientov s nedostatočnou kontrolou príznakov liečených buď pomocou kombinácie dvoch ďalších liekov na CHOCHP, alebo antagonistom muskarínových receptorov v monoterapii.
Hungarian: A Riarify hatásosnak bizonyult a COPD tüneteinek enyhítésében három fő vizsgálatban, amelyekbe több, mint 5500 olyan beteget vontak be, akiknek a tüneteit nem tudták megfelelően kontrollálni két másik COPD elleni gyógyszer kombinációjával vagy egy önmagában alkalmazott muszkarinreceptor blokkolóval.
Slovak: Liek Riarify obsahuje liečivá beklometazón, formoterol a glykopyróniumbromid.
Hungarian: A Riarify hatóanyagai a beklometazon, a formoterol és a glikopirrónium-bromid.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Riarify?
Hungarian: Milyen kockázatokkal jár a Riarify alkalmazása?
Slovak: Akým spôsobom liek Riarify účinkuje?
Hungarian: Hogyan fejti ki hatását a Riarify?
Slovak: V tretej štúdii, ktorá trvala jeden rok, mali pacienti liečení liekom Riarify o 15 % menej exacerbácií ročne než pacienti liečení kombináciou indakaterolu (beta-2 agonistu s dlhodobým účinkom) a glykopyróniumbromidu.
Hungarian: A harmadik, egy évig tartó vizsgálatban a Riarify-val kezelt betegeknél egy év alatt 15%-kal kevesebb exacerbáció jelentkezett, mint az indakaterol (egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató) és a glikopirrónium-bromid kombinációjával kezelt betegeknél.
Slovak: V druhej štúdii, ktorá trvala jeden rok, mali pacienti liečení liekom Riarify o 20 % menej exacerbácií (vzplanutí príznakov) za rok než pacienti liečení tiotrópiom (antagonistom muskarínových receptorov s dlhodobým účinkom).
Hungarian: A második, egy évig tartó vizsgálatban a Riarify-val kezelt betegeknél egy év alatt 20%-kal kevesebb exacerbáció (a tünetek fellángolása) jelentkezett, mint a tiotropiummal (egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló) kezelt betegeknél.
Slovak: Znižuje sa tým uvoľňovanie látok, ktoré sa podieľajú na zápalovom procese, ako je napríklad histamín, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacientovi to umožňuje ľahšie dýchať.
Hungarian: Így csökken azoknak az anyagoknak, például a hisztaminnak a felszabadulása, amelyek részt vesznek a gyulladásos folyamatban, ezáltal elősegíti a légutak szabadon tartását és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Slovak: Vedľajšie účinky hlásené pri lieku Riarify sa dôkladne hodnotia a zabezpečujú sa akékoľvek nevyhnutné kroky na ochranu pacientov.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával összefüggésben jelentett mellékhatásokat gondosan értékelik, és a biztonságos és hatékony alkalmazás érdekében a szükséges intézkedéseket meghozzák.
Slovak: Ako sa liek Riarify používa?
Hungarian: Hogyan kell alkalmazni a Riarify-t?
Slovak: Tak ako pri všetkých liekoch, aj údaje o používaní lieku Riarify sa neustále kontrolujú.
Hungarian: A Riarify alkalmazásával kapcsolatos információkat - hasonlóan minden más gyógyszerhezfolyamatosan monitorozzák.
Slovak: Liek Riarify je účinný pri znižovaní frekvencie exacerbácií a zlepšovaní funkcie pľúc u pacientov s CHOCHP.
Hungarian: A Riarify a COPD-ben szenvedő betegeknél hatásosnak bizonyult az exacerbációk gyakoriságának csökkentésében és a tüdőfunkció javításában.
Slovak: Liek Riarify sa používa na udržiavaciu (pravidelnú) liečbu u pacientov, ktorých ochorenie nie je dostatočne kontrolované napriek liečbe kombináciou dvoch iných liekov na CHOCHP, a to buď beta-2 agonistom a inhalačným kortikosteroidom alebo muskarínovým antagonistom s dlhodobým účinkom.
Hungarian: A Riarify-t fenntartó (folyamatos) kezelésként alkalmazzák olyan betegeknél, akiknél nem sikerült a betegséget megfelelően kontrollálni két, COPD kezelésére szolgáló gyógyszer - egy hosszú hatástartamú béta-2 izgató és vagy egy inhalációs kortikoszteroid, vagy egy hosszú hatástartamú muszkarinreceptor blokkoló - kombinációjával.
Slovak: Tri liečivá lieku Riarify pôsobia rôznymi spôsobmi pri zmierňovaní zápalu a udržiavaní priechodnosti dýchacích ciest, čo pacientovi umožňuj ľahšie dýchať.
Hungarian: A Riarify három hatóanyaga különböző módokon fejti ki a hatását: csökkentik a gyulladást és nyitva tartják a légutakat, ezáltal megkönnyítik a légzést a beteg számára.
Slovak: Zablokovaním muskarínových receptorov v svalových bunkách pľúc otvára dýchacie cesty.
Hungarian: A tüdő izomsejtjeiben található muszkarinreceptorok gátlása révén tágítja a légutakat.
Slovak: Beklometazón patrí k protizápalovým liekom známym ako kortikosteroidy.
Hungarian: A beklometazon a gyulladáscsökkentő gyógyszerek egy csoportjába, a kortikoszteroidok közé tartozik.
Slovak: Aké prínosy lieku Riarify boli preukázané v štúdiách?
Hungarian: Milyen előnyei voltak a Riarify alkalmazásának a vizsgálatok során?
Slovak: Beta-2 agonisty s dlhodobým účinkom a antagonisty muskarínových receptorov pomáhajú rozširovať dýchacie cesty, kortikostreroidy zmierňujú zápal v dýchacích cestách a pľúcach.
Hungarian: A béta-2 izgatók és a muszkarinreceptor blokkolók tágítják a légutakat, a kortikoszteroidok pedig csökkentik a légutak és a tüdők gyulladását.
Slovak: Jeho naviazaním na tieto receptory dôjde k uvoľneniu svalov, ktoré udržiavajú dýchacie cesty priechodné, čo pomáha pacientovi pri dýchaní.
Hungarian: Ezekhez a receptorokhoz kötődve az izmok elernyedését váltja ki, ami nyitva tartja a légutakat és segíti a beteg légzését.
Slovak: Keďže tieto receptory pomáhajú kontrolovať sťahovanie svalov dýchacích ciest, ich zablokovanie vedie k uvoľneniu svalov, čo pomáha udržiavať dýchacie cesty priechodné a pacient môže ľahšie dýchať.
Hungarian: Mivel ezek a receptorok részt vesznek a légútak izomösszehúzódásának szabályozásában, gátlásuk révén a légutak izomzata elernyed, ami elősegíti a légutak nyitva tartását, és lehetővé teszi a beteg számára, hogy könnyebben lélegezzen.
Slovak: Na porovnanie, FEV 1 bol vyšší o 1 ml pred podaním dávky a o 145 ml po podaním dávky u pacientov liečených liekom obsahujúcim len dve liečivá, ktoré obsahuje liek Riarify (beklometazón plus formoterol).
Hungarian: Összehasonlításképpen a Riarify hatóanyagai közül csak kettőt (beklometazon és formoterol) tartalmazó gyógyszerrel kezelt betegeknél a FEV1 a dózis beadása előtt 1 ml-rel, illetve a dózis beadása után 145 ml-rel nőtt.
Slovak: Viaže sa na receptory (ciele) známe ako beta-2 receptory v svalstve dýchacích ciest.
Hungarian: Azáltal fejti ki hatását, hogy a légutak izomsejtjeiben a béta-2 receptorokhoz (célpontok) kötődik.
Slovak: Preto je dôležité pacienta pravidelne kontrolovať.
Hungarian: Ezért fontos, hogy a betegeket rendszeresen ellenőrizzék.
Slovak: Inhalátor sa má čistiť raz týždenne.
Hungarian: Az inhalátorát hetente egyszer meg kell tisztítania.
Slovak: Tieto príhody sú pravdepodobnejšie u detí.
Hungarian: Ezek a hatások nagyobb valószínűséggel fordulnak elő gyermekeknél.
Slovak: Neužívajte dvojnásobnú dávku.
Hungarian: Ne alkalmazzon kétszeres adagot.
Slovak: Má sa postupovať podľa týchto krokov.
Hungarian: Az alábbi lépéseket kell követni.
Slovak: U starších pacientov (vo veku 65 rokov a starších) nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Hungarian: Idősek Idős (65 éves és idősebb) betegeknél nincs szükség az adag módosítására.
Slovak: Dátum prvej registrácie: 23. apríla 2018
Hungarian: A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 2018. április 23.
Slovak: • poruchy spánku (príliš krátky alebo príliš dlhý spánok),
Hungarian: • alvászavarok (túl kevés vagy túl sok alvás);
Slovak: Pozri tiež časť 4, „Možné vedľajšie účinky".
Hungarian: Lásd még 4. pont: Lehetséges mellékhatások.
Slovak: Zhoršenie choroby
Hungarian: A betegség rosszabbodása
Slovak: Riarify je dôležité používať každý deň.
Hungarian: Fontos, hogy a Riarify-t minden nap alkalmazza.
Slovak: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Francúzsko
Hungarian: ZA des Gailletrous 41260 La Chaussée Saint Victor Franciaország
Slovak: Inspiračná kapacita (IC)
Hungarian: Belégzési kapacitás (inspiratory capacity, IC)
Slovak: Ak je ich podávanie nevyhnutné, účinok formoterolu sa zníži alebo zruší.
Hungarian: Amennyiben alkalmazásuk elkerülhetetlenül szükséges, a formoterol hatásossága csökken, vagy megszűnik.
Slovak: Ak sa dýchanie zhorší:
Hungarian: Ha romlik a légzése:
Slovak: Iné lieky a Riarify
Hungarian: Egyéb gyógyszerek és a Riarify
Slovak: Tieto zlepšenia boli štatisticky významné (p <
Hungarian: Ezek a javulások statisztikailag szignifikánsak (p < 0,001) voltak.
Slovak: DÔLEŽITÉ UPOZORNENIE: Kroky 2 až 5 nevykonávajte príliš rýchlo.
Hungarian: FONTOS: Ne hajtsa végre a 2-5. lépést túl gyorsan.
Slovak: Použite ho, hneď ako si na to spomeniete.
Hungarian: Alkalmazza a gyógyszert, amint eszébe jut.
Slovak: • spomalenie rastu u detí a dospievajúcich.
Hungarian: • növekedésbeli elmaradás gyermekeknél és serdülőknél.
Slovak: Dodatočné pokyny pre konkrétne skupiny pacientov
Hungarian: Különleges betegcsoportokra vonatkozó további utasítások
Slovak: Za odlišný čas a podmienky uchovávania používaného roztoku zodpovedá používateľ.
Hungarian: Az ettől eltérő, felbontás utáni tárolási időkért és körülményekért a felhasználó felelős.
Slovak: Väzba formoterolu na plazmatické proteíny je 61 - 64 %, pričom 34 % sa viaže na albumín.
Hungarian: A formoterol plazmafehérjéhez kötődése 61-64%, amiből 34% albuminhoz kötődik.
Slovak: Lekár možno bude chcieť vykonať určité krvné testy.
Hungarian: Lehetséges, hogy kezelőorvosa szeretne elvégeztetni néhány vérvizsgálatot.
Slovak: Okrem toho boli vykonané dve štúdie fázy IIIb na podporu klinickej účinnosti a bezpečnosti lieku Riarify.
Hungarian: Ezenkívül végeztek két IIIb fázisú vizsgálatot a Riarify klinikai hatásosságának és biztonságosságának igazolására.
Slovak: Súčasť multibalenia, samostatne nepredajné.
Hungarian: Gyűjtőcsomagolás része, külön nem értékesíthető.
Slovak: 1/10 000) a neznáme (z dostupných údajov).
Hungarian: nagyon ritka (<1/10 000) és nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg).
Slovak: Nedávajte tento liek deťom a dospievajúcim vo veku menej ako 18 rokov.
Hungarian: Ez a gyógyszer 18 évesnél fiatalabb gyermekek és serdülők számára nem adható.
Slovak: Neprekračujte predpísanú dávku bez konzultácie s lekárom.
Hungarian: Ne lépje túl az előírt adagot anélkül, hogy ezt kezelőorvosával megbeszélné.
Slovak: Absorpcia, distribúcia a biotransformácia
Hungarian: Felszívódás, eloszlás és biotranszformáció
Slovak: V prípade závažnej CHOCHP sa odporúča osobitná opatrnosť, pretože tento účinok môže byť zosilnený hypoxiou.
Hungarian: Súlyos COPD esetén fokozott óvatosság ajánlott, mivel ezt a hatást a hypoxia fokozhatja.
Slovak: Liek Riarify obsahuje malé množstvo etanolu.
Hungarian: A Riarify kis mennyiségű etanolt tartalmaz.
Slovak: Ihneď sa obráťte na svojho lekára.
Hungarian: Azonnal forduljon kezelőorvosához.
Slovak: Štúdie o účinku HFA134a na reprodukčnú funkciu a embryofetálny vývoj však u zvierat neodhalili žiadne klinicky významné nežiaduce účinky.
Hungarian: Ugyanakkor a HFA134a reproduktív funkcióra és embryofoetalis fejlődésre gyakorolt hatásainak állatoknál végzett vizsgálata során klinikailag releváns ártalmas hatást nem tapasztaltak.
Slovak: Neprestávajte používať Riarify a neznižujte dávku, aj keď sa cítite lepšie alebo nemáte žiadne príznaky.
Hungarian: Ne hagyja abba a Riarify alkalmazását, és ne csökkentse az adagot akkor sem, ha jobban érzi magát vagy nincs tünete.
Slovak: Toxikologický profil trojkombinácie odzrkadľoval toxikologický profil jednotlivých zložiek bez významného zvýšenia toxicity a bez neočakávaných nálezov.
Hungarian: A hármas kombináció toxikológiai profilja az egyes hatóanyag-összetevők toxicitási profilját tükrözte, a toxicitás lényeges fokozódása és nem várt vizsgálati leletek nélkül.
Slovak: Ak máte slabé zovretie rúk, možno bude jednoduchšie držať inhalátor oboma rukami: Uchopte hornú časť inhalátora oboma ukazovákmi a jeho dolnú časť oboma palcami.
Hungarian: Ha gyenge a kezének szorítóereje, könnyebb lehet két kézzel tartani az inhalátort: az inhalátor tetejét fogja meg mindkét keze mutatóujjával, az alsó részét pedig két mindkét keze hüvelykujjával.
Slovak: Program klinického vývoja pre CHOCHP fázy III zahŕňal dve 52-týždňové štúdie s aktívnou kontrolou.
Hungarian: A COPD-vel kapcsolatban végzett III. fázisú klinikai fejlesztési program két, 52 hetes, aktív kontrollos vizsgálatot foglalt magában.
Slovak: Pre pacientov, ktorí majú slabé ruky, môže byť jednoduchšie držať inhalátor oboma rukami.
Hungarian: Gyenge szorítóerővel rendelkező betegeknek könnyebb lehet két kézzel tartani az inhalátort.
Slovak: Na O-demetylácii formoterolu sa zúčastňujú izoenzýmy cytochrómu P450 - CYP2D6, CYP2C19 a CYP2C9.
Hungarian: P450 izoenzimek, a CYP2D6, CYP2C19 és CYP2C9 vesznek részt.