FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: Die Nadelschutzkappe der Fertigspritze enthält getrockneten Naturkautschuk (ein Latexderivat), der allergische Reaktionen verursachen kann.
Romanian: Capacul acului de la seringa preumplută conţine cauciuc natural uscat (un derivat al latexului), care poate determina reacţii alergice.
German: Am On-Body-Injektor wird ein grünes Signallicht schnell blinken.
Romanian: Pe parcursul acestei perioade, dispozitivul injector va emite rapid şi intermitent o lumină verde.
German: Versuchen Sie nicht, das abziehbare Etikett auf dem Zylinder der Fertigspritze abzulösen, bevor Sie Ihre Injektion anwenden.
Romanian: Nu încercaţi să dezlipiţi eticheta adezivă de pe corpul seringii preumplute înainte de a vă administra injecţia
German: Jede Fertigspritze enthält 0,64 ml Lösung, die 6 mg Pegfilgrastim (10 mg/ml) abgibt, zur Anwendung mit dem On-Body-Injektor.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine 0,64 ml de soluţie care asigură o doză de 6 mg de pegfilgrastim (10 mg/ml) pentru administrare cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului.
German: Berühren Sie die Injektionsstelle nicht mehr vor der Injektion.
Romanian: Nu atingeţi locul de administrare a injecţiei înainte de injectare.
German: Am besten eignen sich folgende Stellen:
Romanian: Cele mai potrivite locuri pentru auto-injectare sunt:
German: Gelegentliche Fälle von kutaner Vaskulitis wurden bei Patienten berichtet, die mit Pegfilgrastim behandelt wurden.
Romanian: Au fost raportate, mai puţin frecvent evenimente adverse constând în vasculită cutanată la pacienţi trataţi cu pegfilgrastim.
German: Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
Romanian: Dacă aveţi întrebări ulterioare despre cum se utilizează acest medicament adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
German: Bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung am Ende dieser Gebrauchsinformation für weitere Informationen zur Anwendung mit dem On-Body-Injektor.
Romanian: Pentru informaţii suplimentare privind utilizarea cu dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului, citiţi instrucţiunile de utilizare de la sfârșitul acestui prospect.
German: • Den benutzten On-Body-Injektor für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Romanian: • Nu lăsaţi dispozitivul injector utilizat la îndemâna copiilor.
German: Injektionslösung (Injektion) mit On-Body-Injektor (Onpro-Kit).
Romanian: Soluţie injectabilă (injecţie) cu dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului (trusa Onpro).
German: Halten Sie den Korpus der Fertigspritze fest und nehmen Sie vorsichtig die Schutzkappe, ohne sie zu drehen, von der Injektionsnadel ab.
Romanian: Apucaţi corpul seringii şi scoateţi încet capacul acului fără a răsuci.
German: Wie spritze ich mich selbst?
Romanian: Cum îmi administrez injecţia?
German: Nicht am Kolben greifen.
Romanian: Nu prindeţi de piston.
German: • Bei Krebspatienten und gesunden Spendern wurde in seltenen Fällen eine Entzündung der Aorta (die große Körperschlagader, die das Blut aus dem Herzen in den Körper leitet) berichtet.
Romanian: • Inflamarea aortei (vasul mare de sânge care transportă sângele de la inimă în tot corpul) a fost raportată rar la pacienţii cu cancer și la donatorii sănătoși.
German: Verwenden Sie jede Fertigspritze nur für eine Injektion.
Romanian: Folosiţi fiecare seringă pentru o singură administrare.
German: Entfernen Sie nicht die Schutzkappe von der Spritze, bevor Sie bereit sind, sich zu spritzen.
Romanian: Nu scoateţi capacul de pe seringă până când nu sunteţi gata de injectare.
German: Reiben Sie nicht an der Injektionsstelle.
Romanian: Nu frecaţi locul injecţiei.
German: Verwenden Sie keine zusätzlichen Materialien, um ihn zu fixieren, da dies möglicherweise die Kanüle entfernt und zu einer versäumten oder unvollständigen Neulasta-Dosis führt.
Romanian: Nu încercaţi să faceţi acest lucru singur, deoarece puteţi să deplasaţi din greşeală dispozitivul şi să dislocaţi canula de sub piele, ceea ce duce la neadministrarea sau administrarea unei doze incomplete de Neulasta.
German: Nicht an der grauen Nadelschutzkappe greifen.
Romanian: Nu apucaţi de capacul de culoare gri al acului.
German: Tabellarische Zusammenfassung der Nebenwirkungen
Romanian: Rezumatul tabelar al reacţiilor adverse
German: • Auf intakter, nicht gereizter Haut im Bauchbereich oder der Armrückseite anbringen.
Romanian: • Aplicaţi pe zone în care pielea este intactă, fără iritaţii la nivelul abdomenului sau a părţii posterioare superioare a braţului.
German: MINDESTANGABEN AUF BLISTERPACKUNGEN ODER FOLIENSTREIFEN
Romanian: MINIMUM DE INFORMAŢII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTERE SAU PE FOLIILE TERMOSUDATE
German: Nur zur Anwendung mit dem On-Body-Injektor.
Romanian: Numai pentru utilizare cu dispozitivul injector ataşabil la nivelul corpului.
German: Andere Warnhinweise
Romanian: Alte atenţionări
German: Drücken Sie den Kolben so weit wie möglich herunter, um die gesamte Flüssigkeit zu injizieren.
Romanian: Împingeţi complet pistonul ţinându-l apăsat până ce întreagă cantitate de soluţie va fi injectată.
German: Abschnitt 4.4).
Romanian: (vezi pct. 4.8)
German: Vor Verwendung muss die Neulasta-Lösung optisch auf sichtbare Schwebeteilchen untersucht werden.
Romanian: 6.6 Precauţii speciale pentru eliminarea reziduurilor Înainte de utilizare, soluţia de Neulasta trebuie inspectată vizual pentru evidenţierea de particule.
German: Wenn Sie einen Blutfleck an der Injektionsstelle bemerken, tupfen Sie diesen mit einem Wattebausch oder einem Papiertuch ab. Bitte reiben Sie nicht an der Injektionsstelle.
Romanian: Dacă observaţi o pată de sânge la locul injectării, ştergeţi cu un tampon sau un şerveţel.
German: Die Nadelschutzkappe auf der Fertigspritze enthält ein Latexderivat und kann schwere allergische Reaktionen verursachen.
Romanian: Capacul de protecţie a acului seringii preumplute conţine un derivat de latex şi poate provoca reacţii alergice severe.
German: Grades von 5-7 Tagen und zu einer 30-40 %igen Inzidenz von neutropenischem Fieber führte.
Romanian: În absenţa factorului de susţinere a creşterii, s-a raportat că acest regim a determinat o durată medie a neutropeniei de grad 4 de 5-7 zile şi o incidenţă a neutropeniei febrile de 30-40%.
German: • Zur Bestätigung, dass Sie die gesamte Dosis erhalten haben, sollten Sie eine schwarze Markierung neben der 0%-Angabe (leer) sehen.
Romanian: • Trebuie să vedeţi o liniuţă neagră în dreptul indicatorului de 0% (gol) pentru a avea confirmarea că s-a administrat o doză completă.
German: Sie müssen diese nicht vor der Injektion entfernen.
Romanian: Nu trebuie să îndepărtaţi bula de aer înainte de injectare.
German: Überempfindlichkeit, einschließlich anaphylaktischer Reaktionen, die während der initialen oder einer nachfolgenden Behandlung auftritt, wurde bei Patienten beobachtet, die mit Pegfilgrastim behandelt wurden.
Romanian: La pacienţii trataţi cu pegfilgrastim s-au raportat reacţii de hipersensibilitate, inclusiv reacţii anafilactice, care au apărut în cursul tratamentului iniţial sau ulterior.
German: Jede Fertigspritze enthält 6 mg Pegfilgrastim in 0,6 ml (10 mg/ml) Injektionslösung.
Romanian: Fiecare seringă preumplută conţine pegfilgrastim 6 mg în 0,6 ml (10 mg/ml) soluţie injectabilă.
German: Es treten, wie bei allen Biologika erwartet, bindende Antikörper auf.
Romanian: Aşa cum se aşteaptă pentru toate medicamentele biologice, se formează anticorpi de legare; cu toate acestea, până în prezent aceştia nu s-au asociat cu activitate neutralizantă.
German: Etikett der Spritze Zylinder der Spritze Nadelschutz der Spritze
Romanian: Eticheta seringii Corpul seringii Dispozitiv de siguranţă al seringii
German: Nach der Anwendung von G-CSF wurde bei gesunden Probanden und bei Krebspatienten Aortitis berichtet.
Romanian: Aortita a fost raportată la subiecţi sănătoși și la pacienţi diagnosticaţi cu cancer după administrarea GCSF.
German: ETIKETT DER SPRITZE ZUR ANWENDUNG MIT DEM ON-BODY-INJEKTOR
Romanian: ETICHETĂ DE SERINGĂ PENTRU UTILIZARE CU DISPOZITIVUL INJECTOR ATAŞABIL LA NIVELUL CORPULUI
German: Schritt 2: Überwachen Sie die Injektion
Romanian: Pasul 2: Monitorizarea administrării dozei
German: • Kontaktieren Sie unverzüglich das medizinische Fachpersonal, wenn sich der On-BodyInjektor zu irgendeinem Zeitpunkt, bevor Sie Ihre volle Dosis erhalten haben, von Ihrer Haut löst.
Romanian: • Contactaţi imediat cadrul medical responsabil de îngrijirea dumneavoastră dacă dipozitivul injector se dezlipeşte de piele oricând înainte ca doza completă să fie eliberată şi nu încercaţi să îl reataşaţi.
German: Berühren Sie nicht die Injektionsnadel und drücken Sie nicht auf den Kolben der Spritze.
Romanian: Nu atingeţi acul şi nu împingeţi pistonul.
German: Verwenden Sie den Arm nur dann, wenn eine Pflegeperson helfen kann, den Status des On-Body-Injektors zu überwachen.
Romanian: Utilizaţi partea posterioară a braţului numai dacă o persoană care vă îngrijeşte poate monitoriza starea de funcţionare a dispozitivului.
German: Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
Romanian: Tulburări generale şi la nivelul la locului de administrare
German: WIRKSTOFF(E)
Romanian: DECLARAREA SUBSTANŢEI(SUBSTANţELOR) ACTIVE
German: Übelkeit und Kopfschmerzen wurden sehr häufig bei Patienten beobachtet, die Chemotherapie erhielten.
Romanian: La pacienţii cărora li s-a administrat chimioterapie au fost observate foarte frecvent greaţă şi cefalee.
German: Entfernen Sie die graue Nadelschutzkappe nicht von der Fertigspritze, bevor Sie für die Injektion bereit sind.
Romanian: Nu scoateţi capacul de culoare gri al acului de pe seringa preumplută decât în momentul în care sunteţi pregătit pentru injectare.
German: Nach der Anwendung von Pegfilgrastim wurde über Fälle von Splenomegalien, die im Allgemeinen asymptomatisch verliefen, und über Fälle von Milzrupturen, die in einigen Fällen tödlich verliefen, berichtet (siehe Abschnitt 4.8).
Romanian: Au fost raportate cazuri, în general, asimptomatice de splenomegalie şi cazuri de ruptură splenică, incluzând cazuri letale, după administrarea de pegfilgrastim (vezi pct. 4.8).
German: Erhöhung der Werte von
Romanian: Creşteri ale valorilor acidului uric
German: Neulasta 6 mg Injektion Pegfilgrastim
Romanian: Neulasta 6 mg injecţie pegfilgrastim
German: Grades in der Pegfilgrastim-Gruppe bei 1,8 Tagen im Vergleich zu 1,6 Tagen in der Filgrastim-Gruppe (Unterschied: 0,23 Tage, 95 % KI -0,15; 0,63).
Romanian: Într-un studiu (n = 157) care a folosit o doză fixă de 6 mg pegfilgrastim, durata medie a neutropeniei de grad 4 în grupul tratat cu pegfilgrastim a fost de 1,8 zile faţă de 1,6 zile în grupul tratat cu filgrastim (diferenţă 0,23 zile, IÎ 95% -0,15, 0,63).
German: • Während des Tragens, insbesondere während der Injektion, nicht auf dem On-Body-Injektor schlafen oder Druck ausüben.
Romanian: • Nu dormiţi pe partea în care este plasat dipozitivul şi nu aplicaţi presiune pe acesta în timpul purtării, în special pe parcursul administrării dozei.
German: • Vermeiden Sie es, gegen den On-Body-Injektor zu klopfen oder daran zu ziehen.
Romanian: • Nu loviţi sau trageţi de dispozitivul injector.
German: B Greifen Sie die Ecke der Klebefolie.
Romanian: B Apucaţi plasturele adeziv de margine.
German: Patienten mit Nierenfunktionsstörung
Romanian: Pacienţi cu insuficienţă renală
German: Entfernen Sie das Etikett der Fertigspritze und heben Sie es auf.
Romanian: Îndepărtaţi şi păstraţi eticheta seringii preumplute.
German: Packungsgröße mit einer verblisterten Fertigspritze mit einem beigepackten On-Body-Injektor.
Romanian: Cutie cu o seringă preumplută ambalată într-un blister împreună cu un dispozitiv injector ataşabil la nivelul corpului.
German: Verwenden Sie eine neue Fertigspritze und wenden Sie sich an Ihren Arzt oder an Ihr Krankenpflegepersonal.
Romanian: Utilizaţi o altă seringă preumplută şi luaţi legătura cu medicul sau cadrul medical care se ocupă de dumneavoastră.
German: Jedoch wurde bei Kaninchen gezeigt, dass Pegfilgrastim bei kumulierten Dosen, die ca. dem 4-Fachen der empfohlenen humantherapeutischen Dosis entsprachen, eine embryonale/fetale Toxizität (Embryoletalität) verursacht.
Romanian: Nu au existat reacţii adverse la puii şobolanilor cărora li s-a administrat pegfilgrastim subcutanat, dar la iepuri, pegfilgrastimul a determinat toxicitate embrio-fetală (pierdere embrionară) la doze cumulative de aproximativ 4 ori doza recomandată la om și care nu s-au observat când iepurii gestanţi
German: Der On-Body-Injektor enthält Acrylatklebstoff, was zu einer allergischen Reaktion führen kann.
Romanian: Dispozitivul injector atașabil la nivelul corpului are în componenţă un adeziv acrilic și poate duce la apariţia unei reacţii alergice.
German: Fenster der Kanüle
Romanian: Fereastra canulei
German: Neulasta 6 mg Injektion Pegfilgrastim s.c.
Romanian: Neulasta 6 mg injecţie pegfilgrastim s.c.
German: Es gibt nur ungenügende Informationen darüber, ob Pegfilgrastim / Metabolite in die Muttermilch übergehen.
Romanian: Informaţiile referitoare la excreţia pegfilgrastim/metaboliţilor acestuia în laptele uman sunt insuficiente, un risc asupra nou-născuţilor/sugarilor neputând fi exclus.
German: Neulasta 6 mg Injektionslösung in einer Fertigspritze mit On-Body-Injektor
Romanian: Neulasta 6 mg soluţie injectabilă în seringă preumplută cu injector ataşabil la nivelul corpului
German: Schmerzen an der Injektionsstelle
Romanian: Durere la locul injectării1
German: A Überprüfen Sie nach dem Signalton die Farbe der Statusanzeige.
Romanian: Ori de câte ori auziţi un semnal sonor, verificaţi beculeţul de semnalizare a stării.
German: Inhalt
Romanian: Numele
German: 0.6 ml (10 mg/ml) 1 vorgefüllter Injektor
Romanian: 1 stilou injector (pen) preumplut
German: EU/1/02/228/003 Neupopeg 6 mg Injektionslösung Subkutane Anwendung vorgefüllter Injektor (Glas) (SureClick)
Romanian: stilou injector (pen) preumplut (sticlă) (SureClick)
German: Handelsname Stärke Darreichungsform Art der Anwendung Verpackung
Romanian: Concentraţia Forma farmaceutică
German: nicht zutreffend.
Romanian: Nu este cazul.
German: Sie hören ein Klicken.
Romanian: Veţi auzi un "clic".
German: Ausführliche Informationen zu diesem Arzneimittel sind auf der Website der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMEA) http://www.emea.europa.eu/ verfügbar.
Romanian: Informaţii detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe web site-ul Agenţiei Europene a Medicamentelor (EMEA): http://www.emea.europa.eu/
German: Diese Erhöhungen sind vorübergehend und erreichen wieder den Ausgangswert.
Romanian: Aceste creşteri sunt temporare şi revin la valorile iniţiale.
German: Einige Fälle von Milzrupturen verliefen tödlich.
Romanian: Anumite cazuri de ruptură splenică au fost fatale.
German: I-20122 Mailand
Romanian: I-20122 Milan
German: Datum der Zulassung: 22. August 2002 Datum der letzten Verlängerung: 16. Juli 2007
Romanian: Data ultimei reînnoiri a autorizaţiei: 16 iulie 2007
German: • glauben, dass Sie schwanger sind oder
Romanian: • credeţi că puteţi fi gravidă; sau
German: Die Zahl der weißen Blutkörperchen kann für einen kurzen Zeitraum hoch ansteigen.
Romanian: Numărul de celule albe poate creşte pentru o scurtă perioadă de timp.
German: Tritt eine schwerwiegende allergische Reaktion auf, sollte eine angemessene Therapie, mit sorgfältiger Nachuntersuchung des Patienten über mehrere Tage, durchgeführt werden.
Romanian: Dacă apare o reacţie alergică gravă, trebuie administrată terapia adecvată, cu monitorizarea atentă a pacientului timp de câteva zile.
German: Bevor Sie sich Neupopeg spritzen, müssen Sie Folgendes tun:
Romanian: Înainte să vă înjectaţi Neupopeg, trebuie să faceţi următoarele:
German: • wenn Sie eine Latexallergie haben.
Romanian: • dacă aveţi alergie la latex.
German: Sie werden eventuell eine kleine Luftblase in der Fertigspritze bemerken.
Romanian: S-ar putea să observaţi o mică bulă de aer în seringa preumplută.
German: Zur Anwendung von Pegfilgrastim bei schwangeren Frauen liegen keine ausreichenden Daten vor.
Romanian: Nu există date adecvate privind utilizarea pegfilgrastimului la femeile gravide.
German: Polysorbat 20,
Romanian: Polisorbat 20
German: • Desinfizieren Sie die Haut mit einem Alkoholtupfer.
Romanian: • Dezinfectaţi pielea folosind un tampon cu alcool medicinal.
German: Pharmakotherapeutische Gruppe: Zytokine, ATC Code: L03AA13
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: citokine, codul ATC: L03AA13.
German: Neupopeg wurde nicht bei schwangeren Frauen untersucht.
Romanian: Neupopeg nu a fost testat la femei gravide.
German: Die Zeit bis zur Erholung von der schweren Neutropenie wurde in beiden Behandlungsgruppen auf 22 Tage (Median) geschätzt.
Romanian: Timpul median de revenire din neutropenia severă a fost estimat la 22 de zile în ambele grupuri de tratament.
German: In einigen Fällen traten diese Symptome bei erneuter Anwendung wieder auf, was auf einen kausalen Zusammenhang hindeutet.
Romanian: În anumite cazuri, simptomele au reapărut la reexpunere, sugerând o relaţie cauzală.
German: Ziehen Sie leicht am Kolben um sicherzugehen, dass Sie nicht in ein Blutgefäß gestochen haben.
Romanian: Trageţi uşor pistonul ca să verificaţi că nu aţi introdus acul într-un vas de sânge.
German: Dies sollte bei der Interpretation der Ergebnisse von Darstellungen der Knochen mittels bildgebender Verfahren berücksichtigt werden.
Romanian: Acest lucru trebuie luat în considerare atunci când se interpretează rezultatele imaginilor radiologice.
German: Neupopeg nicht stark schütteln, weil dadurch die Wirkung beeinträchtigt werden könnte.
Romanian: Nu agitaţi puternic Neupopeg deoarece aceasta îi poate afecta activitatea.
German: Neupopeg wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren aufgrund nicht ausreichender Daten zur Unbedenklichkeit und Wirksamkeit.
Romanian: Neupopeg nu este recomandat la copii şi adolescenţi cu vârsta sub 18 ani datorită insuficienţei datelor privind siguranţa şi eficacitatea.
German: Wie Neupopeg aussieht und Inhalt der Packung:
Romanian: Cum arată Neupopeg şi conţinutul ambalajului
German: Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie:
Romanian: Este important să spuneţi mediculului dacă:
German: Ihr Arzt oder Ihr Krankenpflegepersonal wird Ihnen zeigen, wie Sie sich selbst spritzen.
Romanian: Medicul sau asistenta medicală vă vor arăta cum se efectuează injecţia.
German: Jeder Fertigpen darf nur einmal verwendet werden.
Romanian: Fiecare pen poate fi folosit numai o singură dată.
German: Die Stärke dieses Produktes sollte nicht mit der Stärke anderer pegylierter oder nicht-pegylierter Proteine der gleichen therapeutischen Klasse verglichen werden.
Romanian: Potenţa acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non-pegilate din aceeaşi clasă terapeutică.
German: Wählen Sie eine Stelle Ihres Bauches, die sich mindestens 5 cm weit entfernt von Ihrem Bauchnabel befindet (siehe Abbildung 4).
Romanian: Alegeţi un loc la o distanţă de cel puţin 5 cm de buric (vezi fig. 4).
German: INFORMATION IN BRAILLE-SCHRIFT Neupopeg
Romanian: INFORMAŢII ÎN BRAILLE Neupopeg
German: Daher sollte die Milzgröße sorgfältig überwacht werden (z.B. klinische Untersuchung, Ultraschall).
Romanian: Astfel, mărimea splinei trebuie atent monitorizată (de exemplu: examen clinic, ecografie).
German: Die Möglichkeit einer Wechselwirkung mit Lithium, welches ebenfalls die Freisetzung von neutrophilen Granulozyten fördert, wurde nicht gezielt untersucht.
Romanian: Potenţialul interacţiunii cu litiul, care promovează, de asemenea, eliberarea neutrofilelor, nu a fost studiat specific.
German: Spezifische Interaktions- oder Metabolisierungsstudien wurden nicht durchgeführt, jedoch ergaben klinische Studien keine Hinweise auf eine Wechselwirkung von Neupopeg mit anderen Arzneimitteln.
Romanian: Nu au fost efectuate studii de interacţiune specifică sau privind metabolizarea, totuşi, studiile clinice nu au indicat nici o interacţiune a Neupopeg cu orice alte medicamente.
German: Verwenden Sie Neupopeg nicht, wenn Sie feststellen, dass es trüb ist oder sich Schwebeteilchen darin befinden.
Romanian: Nu folosiţi Neupopeg dacă observaţi că soluţia este tulbure sau dacă există particule în ea.
German: Wichtige Information bzgl. Schritt A des Injektionsprozesses:
Romanian: Informaţie importantă pentru pasul A al procesului de injectare
German: Wie alle Arzneimittel kann Neupopeg Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Romanian: Ca toate medicamentele, Neupopeg poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
German: Vor der Benutzung (ohne graue Nadelschutzkappe)
Romanian: Înainte de folosire (fără capacul gri al acului)
German: Neupopeg darf nicht während der Schwangerschaft angewendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich.
Romanian: Neupopeg nu trebuie folosit în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar.
German: Erwärmen Sie Neupopeg keinesfalls auf eine andere Weise (beispielsweise im Mikrowellengerät oder in heißem Wasser).
Romanian: Neupopeg nu trebuie încălzit în nici un alt mod (de exemplu, nu se încălzeşte la microunde sau în apă clocotită).
German: Wenn Sie Schwierigkeiten bei der Injektion haben, wählen Sie einen festeren Injektionsuntergrund.
Romanian: Dacă întâmpinaţi dificultăţi, alegeţi un loc de injectare mai ferm.
German: In klinischen Studien konnte Neupopeg 14 Tage vor einer Chemotherapie sicher angewendet werden.
Romanian: În studiile clinice, Neupopeg a fost administrat în condiţii de siguranţă cu 14 zile înaintea chimioterapiei.
German: Eine solche Erhöhung der Anzahl weißer Blutzellen ist vorübergehend, tritt typischerweise innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Verabreichung auf und entspricht den pharmakodynamischen Wirkungen von Neupopeg.
Romanian: O astfel de creştere a leucocitelor din sânge este tranzitorie, fiind de obicei observată la 24 - 48 de ore după administrare şi este concordantă cu efectele farmacodinamice ale Neupopeg.
German: Neupopeg enthält Sorbitol.
Romanian: Neupopeg conţine sorbitol.
German: Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im
Romanian: Acest prospect a fost aprobat în.
German: Tierexperimentelle Studien haben Reproduktionstoxizität (siehe Abschnitt 5.3) gezeigt.
Romanian: Studiile la animale au evidenţiat efecte toxice asupra funcţiei de reproducere (vezi pct. 5.3).
German: Neupopeg kann noch verwendet werden, wenn es versehentlich einmalig über einen Zeitraum von weniger als 24 Stunden eingefroren war.
Romanian: Neupopeg poate fi folosit dacă a fost congelat întâmplător pentru o singură perioadă de mai puţin de 24 de ore.
German: B. BEDINGUNGEN DER GENEHMIGUNG FÜR DAS INVERKEHRBRINGEN
Romanian: B. CONDIŢIILE EMITERII AUTORIZAŢEI DE PUNERE PE PIAŢĂ
German: Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Neupopeg
Romanian: Informaţii importante privind unele componente ale Neupopeg
German: Wenn Schwebeteilchen darin sichtbar sind, dürfen Sie den Fertigpen nicht benutzen.
Romanian: Dacă există particule în el, nu trebuie să-l folosiţi.
German: Drücken Sie die Bauchhaut fest zwischen Daumen und Zeigefinger zusammen, so dass sich ein mindestens 3 cm breiter Wulst bildet (doppelt so breit wie die Spitze des Fertigpens).
Romanian: Strângeţi ferm pielea abdomenului între degetul mare şi restul degetelor creând un spaţiu de cel puţin 3 cm lăţime (de două ori grosimea vârfului pen-ului preumplut).
German: Sie müssen das Stillen beenden, wenn Sie Neupopeg anwenden.
Romanian: Trebuie să opriţi alăptarea dacă folosiţi Neupopeg.
German: In solchen Fällen sollte Neupopeg nach Ermessen des Arztes abgesetzt und eine angemessene Therapie eingeleitet werden.
Romanian: În această situaţie, Neupopeg va fi întrerupt la cererea medicului şi se va administra tratamentul adecvat.
German: Ihre Thrombozytenzahl kann erniedrigt sein, was zu Blutergüssen führen kann.
Romanian: Numărul de trombocite poate scădea, ceea ce poate duce la apariţia de sângerări.
German: • eine Fertigspritze mit Neupopeg; und
Romanian: • o seringă preumplută de Neupopeg; şi
German: Stechen Sie mit der Injektionsnadel unter die Hautoberfläche, wie es Ihnen Ihr Arzt oder Krankenpflegepersonal gezeigt hat.
Romanian: Introduceţi acul complet în piele, aşa cum v-a arătat medicul sau asistenta medicală.