FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Det totala antalet dagar med svullnad under profylaktisk Cinryze-behandling reducerades jämfört med placebo (i genomsnitt 10,1 dagar mot 29,6 dagar eller en reduktion på 66 %, p < 0,0001).
Latvian: Profilaktiskas Cinryze terapijas laikā kopējais pietūkuma dienu skaits bija mazāks, salīdzinot ar placebo grupu (vidēji 10,1 dienas un 29,6 dienas jeb samazinājums par 66%, p<0,0001).
Swedish: I studie 0624-301 mättes antigen och funktionell aktivitet för C1-hämmare i plasma hos 6 patienter före dos och 1 timme efter intravenös administrering av två dosnivåer av Cinryze (500 enheter och
Latvian: Pētījumā 0624-301 sešiem pacientiem tika mērīts C1 INH antigēna līmenis plazmā un funkcionālā aktivitāte pirms devas ievadīšanas un 1 stundu pēc divu Cinryze devu līmeņu (500 vienības un
Swedish: Bland rapporterna om ventrombos var den vanligaste underliggande riskfaktorn förekomsten av venkateter.
Latvian: Atsevišķu nevēlamo blakusparādību apraksts Ziņojumos par vēnu trombozi visizplatītākais apslēptais riska faktors bija ilgkatetra klātbūtne.
Swedish: Den aktiva substansen är C1-hämmare som är framställd av plasma från humana givare.
Latvian: Aktīvā viela ir C1 inhibitors, kas izgatavots no donoru - cilvēku - plazmas.
Swedish: Avlägsna etiketten på injektionsflaskan med pulver genom att dra ned den perforerade remsan märkt med en uppochnedvänd triangel.
Latvian: Noņemiet pulvera flakona etiķeti, noplēšot ar apgāzto trijstūrīti apzīmēto perforēto strēmeli.
Swedish: Cinryze är ett vitt pulver inneslutet i en injektionsflaska.
Latvian: Cinryze ir balts pulveris flakonā.
Swedish: Det finns endast begränsad information om säkerheten för Cinryze-användning under graviditet och amning.
Latvian: Informācija par Cinryze drošumu, to lietojot grūtniecības vai barošanas ar krūti laikā, ir ierobežota.
Swedish: När pulvret är upplöst i vattnet för injektioner är lösningen klar och färglös till blåaktig.
Latvian: Pēc pulvera izšķīdināšanas ūdenī injekcijām šķīdums ir dzidrs un bezkrāsains līdz iezilgans.
Swedish: Inga behandlingseffekter observerades på modern eller fostret i reproduktionsstudier på råtta vid dosnivåer upp till 28 gånger den rekommenderade humana dosen (1 000 IE) baserat på en genomsnittlig kroppsvikt hos vuxna på 70 kg.
Latvian: Reproduktīvos pētījumos ar žurkām, lietojot devas, kas līdz 28 reizēm pārsniedza cilvēkam ieteicamo devu (1000 SV), ņemot vērā vidējo pieauguša cilvēka ķermeņa svaru 70 kg, ārstēšanas izraisītu ietekmi uz māti vai embriju/augli nenovēroja.
Swedish: Cl (clearance) (ml/min)
Latvian: Klīrenss (CL) (ml/min.)
Swedish: Behandling med Cinryze resulterade i höjning av C4-nivåer vid 12 timmar.
Latvian: 12 stundas pēc ārstēšanas ar Cinryze paaugstinājās C4 līmenis.
Swedish: Varje injektionsflaska med Cinryze innehåller ungefär 11,5 mg natrium.
Latvian: Katrs Cinryze flakons satur aptuveni 11,5 mg nātrija.
Swedish: Den beredda produkten ska administreras med intravenös injektion vid en hastighet på 1 ml per minut.
Latvian: Sagatavotās zāles jāievada intravenozas injekcijas veidā ar ātrumu 1 ml minūtē.
Swedish: • 1 000 IE Cinryze vid det första tecknet på en angioödem-attack.
Latvian: • 1000 SV Cinryze, līdzko parādās pirmā angioedēmas lēkmes sākuma pazīme.
Swedish: Symtomen kan innefatta magsmärtor och svullnad av:
Latvian: Starp simptomiem var būt sāpes vēderā un šādu ķermeņa daļu pietūkums:
Swedish: Den insamlade informationen ska innehålla: datum och tid för behandling tillverkningssatsnummer och mottagen dos indikation för behandling (akut attack eller profylax) svar på behandling eventuella biverkningar
Latvian: Dienasgrāmatā jāietver šāda informācija: zāļu devas saņemšanas datums un laiks; sērijas numurs un saņemtā deva; ārstēšanas indikācija (akūta lēkme vai profilakse); reakcija uz terapiju; jebkura nevēlama blakusparādība.
Swedish: Använd samma spruta och upprepa steg 3 till 6 med den andra injektionsflaskan med berett Cinryze för att framställa en komplett dos om 10 ml.
Latvian: Atkārtojiet 3.-6. darbību ar to pašu šļirci un otru flakonu sagatavotā Cinryze, lai iegūtu vienu pilnu 10 ml devu.
Swedish: Vanliga biverkningar (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): överkänslighet, yrsel, kräkning, utslag, klåda eller rodnad, utslag eller smärta vid injektionsstället, feber.
Latvian: Biežas blakusparādības (var attīstīties ne vairāk kā 1 cilvēkam no 10): paaugstināta jutība, reibonis, vemšana, izsitumi, nieze vai apsārtums, izsitumi vai sāpes injekcijas vietā, drudzis.
Swedish: Cinryze innehåller natrium
Latvian: Cinryze satur nātriju
Swedish: Cinryze för behandlingen av HAE-attacker
Latvian: Cinryze HAE lēkmju ārstēšanai
Swedish: • Cinryze ska injiceras intravenöst (i en ven).
Latvian: • Cinryze jāinjicē intravenozi (vēnā).
Swedish: Vanliga utslag, erytem, klåda
Latvian: Bieži izsitumi, eritēma, nieze
Swedish: Prevention av svullnadsattacker före operation
Latvian: Tūskas lēkmju profilakse pirms operācijām
Swedish: Hur Cinryze ska förvaras
Latvian: Kā uzglabāt Cinryze
Swedish: Cinryze för rutinmässig prevention av HAE-attacker I studien LEVP 2005-1/B användes en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad crossoverdesign där 22 patienter evaluerades avseende effekt (randomiserade och behandlade i båda crossoverperioderna).
Latvian: Pētījums LEVP 2005-1/B bija randomizēts, dubultmaskēts, ar placebo kontrolēts, krustenisks; efektivitāti varēja novērtēt 22 subjektiem (bija randomizēti un ārstēti abos krusteniskajos periodos).
Swedish: Studie LEVP 2006-1: Tjugotvå pediatriska patienter behandlades för 121 akuta HAE-attacker.
Latvian: 22 pediatriskajiem subjektiem tika ārstēta 121 akūta HAE lēkme.
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på kartongen eller injektionsflaskorna efter Utg.dat.
Latvian: Nelietot Cinryze pēc derīguma termiņa beigām, kas norādīts uz kastītes vai flakoniem pēc "EXP".
Swedish: Utbildningsmaterial för hälso- och sjukvårdspersonal
Latvian: Izglītojošajam materiālam, kas paredzēts veselības aprūpes speciālistiem;
Swedish: Studie 0624-301: Sex pediatriska patienter (6 till 11 år) rekryterades och randomiserades till behandling administrerad två gånger per vecka under 12 veckor i 2 behandlingssekvenser (500/1 000 enheter eller 1 000/500 enheter av Cinryze).
Latvian: Seši pediatriskie subjekti (6 līdz 11 gadus veci) tika iesaistīti un randomizēti, lai 12 nedēļas saņemtu dozēšanu divreiz nedēļā 2 ārstēšanas secībās (500/1000 vienības vai
Swedish: Studien visade att behandling med Cinryze inom 4 timmar efter debuten av en HAE-attack resulterade i en mer än 2-faldig minskning av tiden till början av otvetydig lindring av det definierande symtomet på HAE-attacken jämfört med placebo (medianvärde 2 timmar för Cinryze mot > 4 timmar för placebo, p=0,048).
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka pēc ārstēšanas ar Cinryze, to ievadot 4 stundu laikā pēc HAE lēkmes sākuma, HAE lēkmes noteicošā simptoma nepārprotams atvieglojums sākās vairāk nekā 2 reizes ātrāk, salīdzinot ar placebo grupu (vidēji 2 stundas Cinryze grupā salīdzinot ar > 4 stundām placebo grupā, p=0,048).
Swedish: Utbildningsmaterialet för annan än hälso- och sjukvårdspersonal ska innefatta information om följande viktiga delar:
Latvian: Izglītojošajā materiālā cilvēkiem, kuri nav veselības aprūpes speciālisti, jāietver informācija par turpmāk norādītajiem galvenajiem jautājumiem.
Swedish: Följande ska ingå i utbildningspaketet:
Latvian: Izglītojošo materiālu komplektā jāietilpst šādai informācijai:
Swedish: Anslut setet för venpunktion till sprutan med Cinryze-lösning och injicera intravenöst i patienten.
Latvian: Šļircei ar Cinryze šķīdumu pievienojiet venopunkcijas komplektu un injicējiet pacientam intravenozi.
Swedish: Aseptisk teknik ska användas under beredningsproceduren.
Latvian: Sagatavošanas procedūra jāizpilda aseptiskā vidē.
Swedish: Vi rekommenderar starkt att produktens namn och tillverkningssatsnummer registreras varje gång Cinryze administreras till en patient så att en koppling kan upprätthållas mellan patienten och produktens tillverkningssats.
Latvian: Katrā Cinryze ievadīšanas reizē stingri ieteicams pierakstīt pacientam ievadīto zāļu nosaukumu un sērijas numuru, lai saglabātu saikni starp pacientu un zāļu sēriju.
Swedish: Dessutom krävdes det färre öppna Cinryze-infusioner för behandling av HAE-attacker under behandlingen med Cinryze jämfört med placebo (i genomsnitt 4,7 infusioner mot 15,4 infusioner eller en reduktion på 70 %, p < 0,0001).
Latvian: Turklāt Cinryze terapijas laikā atklātas Cinryze infūzijas HAE lēkmju ārstēšanai bija nepieciešamas mazāk nekā placebo grupā (vidēji 4,7 infūzijas un 15,4 infūzijas jeb samazinājums par 70%, p<0,0001).
Swedish: Ta inte bort den genomskinliga änden på överföringsenheten från injektionsflaskan med pulver.
Latvian: Pārliešanas ierīces caurspīdīgo galu nenoņemiet no pulvera flakona.
Swedish: Cinryze är avsett för intravenös administrering efter beredning med vatten för injektioner.
Latvian: Cinryze ir paredzēts intravenozai ievadīšanai pēc izšķīdināšanas ūdenī injekcijām.
Swedish: När Cinryze-lösningen är beredd ska den användas omedelbart.
Latvian: Pēc sagatavošanas Cinryze šķīdums jāizlieto nekavējoties.
Swedish: Varje förpackning med Cinryze innehåller:
Latvian: Katrā Cinryze iepakojumā ir:
Swedish: I studie 0624-203 bestämdes antigen och funktionell aktivitet för C1-hämmare i plasma hos 9 patienter efter en intravenös singeldos på 500 enheter
Latvian: Pētījumā 0624-203 deviņiem pacientiem tika mērīts C1 INH antigēna līmenis plazmā un funkcionālā aktivitāte pēc vienas 500 vienību
Swedish: Förvaringsanvisningar
Latvian: Glabāšanas nosacījumi
Swedish: 500 IE C1-hämmare i en injektionsflaska av färglöst glas (typ I), försluten med en gummipropp (typ I) och en aluminiumförsegling med snäpplock av plast.
Latvian: 500 SV C1 inhibitora bezkrāsaina stikla flakonā (I klase), kas noslēgts ar gumijas aizbāzni (I klase) un alumīnija gredzenu ar atveramu plastmasas vāciņu.
Swedish: Mycket vanliga illamående
Latvian: Ļoti bieži nelabums
Swedish: Mindre vanliga ventrombos, flebit, venös sveda, värmevallningar
Latvian: Retāk vēnu tromboze, flebīts, dedzinoša sajūta vēnās, karstuma viļņi
Swedish: 5 ml vatten för injektioner i en injektionsflaska av färglöst glas (typ I), försluten med en gummipropp (typ I) och en aluminiumförsegling med snäpplock av plast.
Latvian: 5 ml ūdens injekcijām bezkrāsaina stikla flakonā (I klase), kas noslēgts ar gumijas aizbāzni (I klase) un alumīnija gredzenu ar plastmasas atveramu vāciņu.
Swedish: Överföringsenheten måste vara ansluten till injektionsflaskan med vätska innan den ansluts till injektionsflaskan med pulver, så att vakuumet i flaskan med pulver inte försvinner.
Latvian: Pārliešanas ierīce šķīdinātāja flakonam jāpievieno pirms pievienošanas pulvera flakonam, lai pulvera flakonā nezustu vakuums.
Swedish: I kliniska studier ledde den intravenösa administreringen av Cinryze till en signifikant ökning av systemiska nivåer av antigen och funktionell C1-hämmare inom 1 timme efter administrering.
Latvian: Klīniskajos pētījumos 1 stundu pēc intravenozas Cinryze ievadīšanas ievērojami paaugstinājās antigēnā un funkcionālā C1 inhibitora sistēmiskie līmeņi.
Swedish: Vätska till Cinryze Vatten för injektioner
Latvian: Cinryze šķīdinātājs Ūdens injekcijām
Swedish: Studien visade att profylaxen med Cinryze resulterade i en mer än 2-faldig reduktion av antalet HAE-attacker jämfört med placebo (i medeltal 6,3 attacker för Cinryze mot 12,8 attacker för placebo, p<0,0001).
Latvian: Pētījumā tika pierādīts, ka, profilaksei lietojot Cinryze, HAE lēkmju skaits samazinājās vairāk nekā 2 reizes, salīdzinot ar placebo grupu (vidēji 6,3 lēkmes Cinryze grupā un 12,8 lēkmes placebo grupā, p<0,0001).
Swedish: Innehavare av godkännande för försäljning Shire Services BVBA
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašnieks Shire Services BVBA Rue Montoyer 47
Swedish: Studie LEVP 2006-4: Före rekryteringen rapporterade 23 barn (åldersintervall: 3 till 17 år) en medianfrekvens för HAE-attacker per månad på 3,0 (intervall: 0,5-28,0).
Latvian: Pirms iekļaušanas pētījumā 23 bērnu (vecuma diapazons: no 3 līdz 17 gadiem) ziņotais vidējais HAE lēkmju skaits mēnesī bija 3,0 (diapazons: 0,5-28,0).
Swedish: Använd inte Cinryze
Latvian: Nelietojiet Cinryze šādos gadījumos
Swedish: 2 injektionsflaskor med Cinryze 500 IE pulver till injektionsvätska, lösning 2 injektionsflaskor med vatten för injektioner (5 ml i varje) 2 överföringsenheter med filter
Latvian: 2 flakoni ar Cinryze 500 SV pulvera injekciju šķīduma pagatavošanai; 2 flakoni ar ūdeni injekcijām (katrā pa 5 ml);
Swedish: Cinryze har mindre påverkan på förmågan att framföra fordon och använda maskiner.
Latvian: Transportlīdzekļu vadīšana un mehānismu apkalpošana Cinryze maz ietekmē spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Swedish: Utbildningsmaterialet för hälso- och sjukvårdspersonal ska innefatta information om följande viktiga delar:
Latvian: Izglītojošajā materiālā veselības aprūpes speciālistiem jāietver informācija par turpmāk norādītajiem galvenajiem jautājumiem.
Swedish: Efter beredning är Cinryze-lösningarna färglösa till blåaktiga och genomskinliga.
Latvian: Pēc sagatavošanas Cinryze šķīdums ir bezkrāsains līdz iezilgans un dzidrs.
Swedish: Prevention:
Latvian: Profilakse
Swedish: Cinryze är avsett för intravenös administrering (i en ven) efter beredning med vatten för injektioner.
Latvian: Cinryze ir paredzēts intravenozai ievadīšanai (vēnā) pēc izšķīdināšanas ūdenī injekcijām.
Swedish: Administreringsprocess för en dos på 1 000 IE
Latvian: 1000 SV devas ievadīšanas process
Swedish: • Doseringsintervallet kan justeras av din läkare beroende på hur du svarar på Cinryze.
Latvian: • Ārsts, ņemot vērā Jūsu reakciju uz Cinryze, var pielāgot starplaiku starp devām.
Swedish: Vätskan är en klar, färglös lösning.
Latvian: Šķīdinātājs ir dzidrs bezkrāsains šķīdums.
Swedish: • Ytterligare en injektion på 1 000 IE kan ges om symtomen inte avtar efter 60 minuter.
Latvian: • Otru 1000 SV devu var injicēt, ja pēc 60 minūtēm simptomi neuzlabojas.
Swedish: Behandling med Cinryze resulterade dessutom i en mer än 2-faldig minskning av tiden till fullständig upplösning av HAE-attacken jämfört med placebo (medianvärde 12,3 timmar mot 31,6 timmar, p=0,001).
Latvian: Pēc ārstēšanas ar Cinryze HAE lēkme arī pilnībā atrisinājās vairāk nekā 2 reizes ātrāk, salīdzinot ar placebo grupu (vidēji 12,3 stundas un 31,6 stundas, p=0,001).
Swedish: Vanliga överkänslighet
Latvian: Paaugstināta jutība
Swedish: Vi rekommenderar starkt att läkaren eller sjuksköterskan registrerar läkemedlets namn och tillverkningssatsnummer varje gång du får en dos med Cinryze.
Latvian: Katru reizi, kad saņemat Cinryze devu, stingri ieteicams, lai medmāsa vai ārsts pierakstītu zāļu nosaukumu un sērijas numuru, tādējādi saglabājot informāciju par izmantotajām zāļu sērijām.
Swedish: Injektionsflaska med vätska: vatten för injektioner.
Latvian: Šķīdinātāja flakons: ūdens injekcijām.
Swedish: • struphuvudet (larynx), vilket kan göra det svårt att andas
Latvian: • balsenes, kā dēļ var būt apgrūtināta elpošana;
Swedish: Barn Behandling av angioödemattacker
Latvian: Bērni Angioedēmas lēkmju ārstēšana
Swedish: Som sådan väntas inte farmakokinetiken och utsöndringen av Cinryze bli förändrad av nedsatt njur- eller leverfunktion.
Latvian: Nav paredzams, ka Cinryze farmakokinētika un ekskrēcija nieru vai aknu darbības traucējumu gadījumā būtu citāda.
Swedish: Dosen är densamma som för vuxna när det gäller behandling, rutinmässig prevention och prevention före ingrepp hos ungdomar i åldern 12 till 17 år.
Latvian: Ārstēšanas, regulāras profilakses un profilakses pirms procedūrām deva 12 līdz 17 gadus veciem pusaudžiem ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Swedish: Cinryze-injektionsflaskan är endast för engångsbruk.
Latvian: Cinryze flakons paredzēts lietošanai tikai vienreiz.
Swedish: Anslut setet för venpunktion till sprutan med Cinryze-lösning och injicera intravenöst (i en ven) i patienten.
Latvian: Šļircei ar Cinryze šķīdumu pievienojiet venopunkcijas komplektu un injicējiet pacientam intravenozi (vēnā).
Swedish: Varje injektionsflaska med pulver innehåller 500 IE C1-hämmare.
Latvian: Katrā pulvera flakonā ir 500 SV C1 inhibitora.
Swedish: 2 överföringsenheter med filter, 2 engångssprutor om 10 ml, 2 set för venpunktion och 2 skyddsunderlägg.
Latvian: 2 pārliešanas ierīces ar filtru, 2 vienreizlietojamas 10 ml šļirces, 2 venopunkcijas komplekti un 2 aizsargsalvetes.
Swedish: Beredning och administreringssätt
Latvian: Sagatavošana un lietošanas veids
Swedish: Dosen är densamma som för vuxna när det gäller behandling, rutinmässig prevention och prevention före ingrepp hos äldre patienter som är 65 år eller äldre.
Latvian: Ārstēšanas, regulāras profilakses un profilakses pirms procedūrām deva gados vecākiem pacientiem, kas sasnieguši 65 gadu vecumu, ir tāda pati kā pieaugušajiem.
Swedish: • Ytterligare en dos på 1 000 IE kan administreras om patienten inte har svarat adekvat efter 60 minuter.
Latvian: • Otru 1000 SV devu var ievadīt, ja pacienta atbildes reakcija pēc 60 minūtēm nav pienācīga.
Swedish: Lämplig vaccination (hepatit A och B) bör övervägas för patienter som regelbundet/upprepade gånger får en C1-hämmare som härrör från human plasma.
Latvian: Pacientiem, kas regulāri/atkārtoti saņem no cilvēka plazmas iegūtas C1 inhibitora zāles, jāapsver piemērota vakcinācija (pret hepatītu A un B).
Swedish: En IE är lika med mängden C1-hämmare som finns i 1 ml normal human plasma.
Latvian: Viena SV ir vienāda ar C1 inhibitora daudzumu normālas cilvēka plazmas 1 mililitrā.
Swedish: En internationell enhet (IE) motsvarar mängden C1-hämmare som finns i 1 ml normal human plasma.
Latvian: Viena starptautiskā vienība (SV) ir vienāda ar C1 inhibitora daudzumu normālas cilvēka plazmas 1 mililitrā.
Swedish: Skaka inte injektionsflaskan med pulver.
Latvian: Nekratiet pulvera flakonu.
Swedish: Använd inte produkten om lösningarna är grumliga eller missfärgade.
Latvian: Zāles nelietojiet, ja šķīdums ir duļķains vai mainījis krāsu.
Swedish: Var noga med att inte vidröra den exponerade änden på överföringsenheten.
Latvian: Nepieskarieties pārliešanas ierīces atsegtajam galam.
Swedish: Iordningställande av en dos Cinryze (500 IE) genom beredning av en injektionsflaska Iordningställande av en dos Cinryze (1 000 IE) genom beredning av två injektionsflaskor Metod för beredning av varje injektionsflaska
Latvian: Vienas Cinryze devas (500 SV) sagatavošana, izšķīdinot viena flakona saturu Vienas Cinryze devas (1000 SV) sagatavošana, izšķīdinot divu flakonu saturu Katra flakona satura izšķīdināšanas metode
Swedish: Huvudvärk och illamående är mycket vanliga biverkningar som har observerats efter Cinryze-infusion i kliniska studier.
Latvian: Ļoti bieži sastopamas nevēlamās blakusparādības, ko klīniskajos pētījumos novēroja pēc Cinryze infūzijas, bija galvassāpes un nelabums.
Swedish: Administreringsprocess för en dos på 500 IE
Latvian: 500 SV devas ievadīšanas process
Swedish: 2 injektionsflaskor med pulver 2 injektionsflaskor med vätska 2 överföringsenheter med filter 2 engångssprutor om 10 ml 2 set för venpunktion 2 skyddsunderlägg
Latvian: 2 flakoni pulvera 2 flakoni šķīdinātāja 2 pārliešanas ierīces ar filtru 2 vienreizlietojamas 10 ml šļirces 2 venopunkcijas komplekti 2 aizsargsalvetes
Swedish: Upprepa därför anvisningarna 1 till 12 ovan med ytterligare en förpackning innehållande en överföringsenhet för att bereda den andra av två injektionsflaskor med pulver.
Latvian: Tātad, lai sagatavotu otro pulvera flakonu, atkārtojiet sagatavošanas procesa 1.-12. darbību, izmantojot citu iepakojumu, kur ir pārliešanas ierīce.
Swedish: • En dos på 1 000 IE (två injektionsflaskor) Cinryze bör injiceras vid det första tecknet på en svullnadsattack.
Latvian: • 1000 SV (divus flakonus) Cinryze jāinjicē, līdzko parādās pirmā tūskas lēkmes pazīme.
Swedish: Tala omedelbart om för läkaren om du får något av följande symtom efter att ha tagit detta läkemedel.
Latvian: Ja pēc šo zāļu lietošanas Jums parādās kāds no norādītajiem simptomiem, nekavējoties par to pastāstiet ārstam.
Swedish: Administrera 500 IE (beredda i 5 ml vatten för injektioner) Cinryze med intravenös injektion vid en hastighet på 1 ml per minut under 5 minuter.
Latvian: 500 SV (izšķīdinātas 5 mililitros ūdens injekcijām) Cinryze 5 minūšu laikā injicējiet intravenozi ar ātrumu 1 ml minūtē.
Swedish: 2 set för venpunktion
Latvian: 2 venopunkcijas komplekti;
Swedish: Aseptisk teknik ska användas under administreringsproceduren.
Latvian: Ievadīšanas procedūra jāizpilda aseptiskā vidē.
Swedish: Lossa sprutan från injektionsflaskan genom att vrida den moturs och frigöra den från den genomskinliga änden på överföringsenheten.
Latvian: Šļirci atvienojiet no flakona, pagriežot to pretēji pulksteņrādītāju kustības virzienam un atbrīvojot no pārliešanas ierīces caurspīdīgā gala.
Swedish: Rutinmässig prevention av svullnadsattacker
Latvian: Tūskas lēkmju regulāra profilakse
Swedish: Blodkärl
Latvian: Nātrijs
Swedish: Cinryze injiceras vanligen i en ven (intravenöst) av din läkare eller sjuksköterska.
Latvian: Cinryze ārsts vai medmāsa parasti injicē vēnā (intravenozi).
Swedish: Under studien medan de fick Cinryze-profylax (1 000 enheter med 3 till 7 dagars mellanrum, med undantag av ett 3 år gammalt barn som fick 500 enheter med 3 till 7 dagars mellanrum) hade barnen i de olika åldersundergrupperna en medianfrekvens för HAE-attacker per månad på 0,4 (intervall: 0-3,4), och
Latvian: Pētījuma laikā, profilaksei saņemot Cinryze (1000 vienības ik pēc 3 līdz 7 dienām; izņemot 3 gadus vecu bērnu,
Swedish: Cinryze 500 IE pulver och vätska till injektionsvätska, lösning C1-hämmare (human)
Latvian: Cinryze 500 SV pulveris un šķīdinātājs injekciju šķīduma pagatavošanai C1 inhibitor (human)
Swedish: • Om du får en svår attack, särskilt om struphuvudet (larynx) svullnar, eller om insättningen av läkemedlet är fördröjd, kan den andra dosen om 1 000 IE ges tidigare än 60 minuter efter den första dosen, beroende på hur du reagerar.
Latvian: • Ja Jums rodas smaga lēkme, īpaši balsenes tūska, vai ja ārstēšanas sākums tiek atlikts, otro
Swedish: Behandling av svullnadsattacker
Latvian: Tūskas lēkmju ārstēšana
Swedish: En injektionsflaska med beredd Cinryze innehåller 500 IE C1-hämmare i 5 ml, vilket ger en koncentration på 100 IE/ml.
Latvian: Viens flakons sagatavota Cinryze satur 500 SV C1 inhibitora 5 mililitros, iegūstot koncentrāciju 100 SV/ml.
Swedish: Hur Cinryze ska förvaras Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Latvian: Iepakojuma saturs un cita informācija Ko Cinryze satur
Swedish: Vänd överföringsenheten och flaskan med vätska (vatten för injektioner) upp och ner och stick in den genomskinliga änden på överföringsenheten i flaskan med pulver.
Latvian: Pārliešanas ierīci un šķīdinātāja flakonu, kur ir ūdens injekcijām, apgrieziet otrādi un pārliešanas ierīces caurspīdīgo galu ievietojiet pulvera flakonā, spiežot to uz leju, līdz adata izduras cauri gumijas aizbāznim un pārliešanas ierīce ar knikšķi iegulst vietā.
Swedish: Anslut sprutan till toppen på överföringsenhetens genomskinliga ände genom att vrida den medurs.
Latvian: Šļirci pievienojiet pārliešanas ierīces caurspīdīgajam galam, pagriežot to pulksteņrādītāju kustības virzienā.
Swedish: Två injektionsflaskor med beredd Cinryze motsvarar en dos på 1 000 IE.
Latvian: Divi flakoni sagatavota Cinryze atbilst 1000 SV devai.
Swedish: 1 000 IE Cinryze inom 24 timmar före ett medicinskt, dentalt eller kirurgiskt ingrepp.
Latvian: 1000 SV Cinryze 24 stundu laikā pirms medicīniskas, zobārstniecības vai ķirurģiskas procedūras.
Swedish: Denna sammanfattning uppdaterades senast 01-2017.
Latvian: Šo kopsavilkumu pēdējo reizi atjaunināja 1.2017.
Swedish: Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Cinryze?
Latvian: Kas tiek darīts, lai nodrošinātu nekaitīgu un efektīvu Cinryze lietošanu?
Swedish: EPAR för Cinryze finns i sin helhet på EMA:s webbplats ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Latvian: Pilns Cinryze EPAR teksts ir pieejams aģentūras tīmekļa vietnē: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Swedish: Den 15 juni 2011 beviljade Europeiska kommissionen ett godkännande för försäljning av Cinryze som gäller i hela EU.
Latvian: Eiropas Komisija 2011. gada 15. jūnijā izsniedza Cinryze reģistrācijas apliecību, kas derīga visā Eiropas Savienībā.