FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Greek: Πολύ σπάνια η υπόταση μπορεί να είναι τόσο σοβαρή που να δικαιολογεί τη χρήση ενδοφλέβιων υγρών και/ή αγγειοσυσπαστικών ουσιών.
Polish: Bardzo rzadko, niedociśnienie tętnicze może być ciężkie i wymagać podania dożylnie płynów i (lub) leków zwiększających ciśnienie tętnicze.
Greek: Το candesartan δεν αναστέλλει το ΜΕΑ, το οποίο ένζυμο μετατρέπει την αγγειοτασίνη Ι σε αγγειοτασίνη ΙΙ και διασπά την βραδυκινίνη.
Polish: Kandesartan nie zmniejsza aktywności konwertazy angiotensyny, która powoduje przekształcenie angiotensyny I w angiotensynę II i rozpad bradykininy.
Greek: CHARM-Added, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,88 (95%CI: 0,79-0,98, p=0,018) καθώς και από τις τρεις υπομελέτες, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,91 (95%CI: 0,83·1,00, p=0,055).
Polish: Jednakże, ogólna umieralność z różnych przyczyn oceniana była również dla wszystkich populacji łącznie w badaniach CHARM-Alternative i CHARM-Added, HR 0,88 (95% CI: 0,79-0,98, p=0,018) oraz wszystkich trzech badaniach, HR 0,91 (95% CI 0,83-1,00, p=0,055).
Greek: Όπως με άλλους παράγοντες που αναστέλλουν το σύστημα ρενίνης-αγγειοτασίνης-αλδοστερόνης, μεταβολές στην νεφρική λειτουργία είναι πιθανώς αναμενόμενες σε νεφροπαθείς ασθενείς που λαμβάνουν Atacand.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków hamujących układ renina-angiotensyna-aldosteron, podczas stosowania produktu leczniczego Atacand mogą wystąpić zmiany w czynności nerek u podatnych pacjentów.
Greek: Ταυτόχρονη χορήγηση του Atacand με καλιοσυντηρητικά διουρητικά, συμπληρώματα καλίου, υποκατάστατα μαγειρικού άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλα φαρμακευτικά προϊόντα που μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου (π.χ. ηπαρίνη) ενδέχεται να οδηγήσει σε αύξηση των επιπέδων του καλίου στο πλάσμα σε υπερτασικούς ασθενείς.
Polish: Jednoczesne stosowanie produktu leczniczego Atacand z lekami moczopędnymi oszczędzającymi potas, suplementami potasu, substytutami soli zawierającymi potas lub innymi lekami zwiększającymi stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym.
Greek: 4.8 Ανεπιθύμητες ενέργειες Θεραπεία της υπέρτασης
Polish: 4.8 Działania niepożądane
Greek: Ενημερώστε το γιατρό σας εάν θηλάζετε ή πρόκειται να ξεκινήσετε να θηλάζετε.
Polish: Należy poinformować lekarza o karmieniu piersią lub zamiarze karmienia piersią.
Greek: Η θεραπεία πρέπει να προσαρμόζεται σύμφωνα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης του ασθενή.
Polish: Dawkę należy dostosować indywidualnie, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie.
Greek: Σε αυτούς τους ασθενείς η ρύθμιση της δόσης του Atacand πρέπει να γίνεται με προσοχή και συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Polish: W tej grupie pacjentów dawkę produktu leczniczego Atacand należy ustalać ostrożnie z jednoczesną kontrolą ciśnienia tętniczego.
Greek: ΕΛΑΧΙΣΤΕΣ ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΠΟΥ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΑΝΑΓΡΑΦΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΣΥΣΚΕΥΑΣΙΕΣ
Polish: MINIMUM INFORMACJI ZAMIESZCZANYCH NA MAŁYCH OPAKOWANIACH BEZPOŚREDNICH
Greek: Συνεπώς, σε ασθενείς υπό αιμοδιύλιση, η ρύθμιση της δόσης του Atacand πρέπει να γίνεται με προσοχή και συνεχή παρακολούθηση της αρτηριακής πίεσης.
Polish: Dlatego u pacjentów poddawanych dializoterapii dawkę produktu Atacand należy ustalać ostrożnie z jednoczesną kontrolą ciśnienia tętniczego.
Greek: Συχνές (επηρεάζουν λιγότερους από 1 σε 100 ασθενείς)
Polish: Inne możliwe działania niepożądane to: Często (występują u 1 do 10 pacjentów na 100)
Greek: C/ Serrano Galvache 56
Polish: C/ Serrano Galvache 56 28033 Madrid, Spain
Greek: Η συνιστώμενη αρχική δόση και η συνήθης δόση συντήρησης του Atacand είναι 8 mg μια φορά ημερησίως.
Polish: Zalecana dawka początkowa i zwykle stosowana dawka podtrzymująca produktu Atacand wynosi 8 mg raz na dobę.
Greek: Το Atacand περιέχει λακτόζη η οποία είναι μια μορφή σακχάρου.
Polish: Ważne informacje o niektórych składnikach leku Atacand Lek Atacand zawiera laktozę, która jest rodzajem cukru.
Greek: Αν δεν είσθε βέβαιος αν αυτό ισχύει για σας, παρακαλείσθε να ρωτήσετε τον γιατρό ή το φαρμακοποιό σας πριν πάρετε Atacand.
Polish: W przypadku wątpliwości, czy którakolwiek z powyższych sytuacji dotyczy pacjenta, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem leku Atacand.
Greek: Όπως και με άλλα αγγειοδιασταλτικά, ιδιαίτερη προσοχή απαιτείται σε πάσχοντες από αιμοδυναμικά σχετιζόμενη στένωση της αορτικής ή της μιτροειδούς βαλβίδας ή από αποφρακτική υπερτροφική μυοκαρδιοπάθεια.
Polish: Podobnie jak w przypadku innych leków rozszerzających naczynia, należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z hemodynamicznie istotnym zwężeniem zastawki aortalnej lub mitralnej albo kardiomiopatią przerostową ze zwężeniem drogi odpływu z lewej komory.
Greek: Περιέχει λακτόζη.
Polish: WYKAZ SUBSTANCJI POMOCNICZYCH Zawiera laktozę.
Greek: Σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια που λαμβάνουν Atacand μπορεί να παρατηρηθεί υπερκαλιαιμία.
Polish: U pacjentów z niewydolnością serca leczonych produktem Atacand może wystąpić hiperkaliemia.
Greek: ΛΟΓΟΙ ΓΙΑ ΤΗΝ ΤΡΟΠΟΠΟΙΗΣΗ ΤΗΣ ΠΕΡΙΛΗΨΗΣ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ, ΤΗΣ ΕΠΙΣΗΜΑΝΣΗΣ ΚΑΙ ΤΟΥ ΦΥΛΛΟΥ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Polish: PODSTAWY DO ZMIANY CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU LECZNICZEGO, OZNAKOWANIA OPAKOWAŃ I ULOTKI DLA PACJENTA
Greek: Συχνές
Polish: Częstość
Greek: Atacand 4, tabletten 4 mg 4 mg
Polish: Atacand 4, tabletten 4 mg
Greek: Διαταραχές του νευρικού συστήματος
Polish: Zaburzenia układu nerwowego Często
Greek: Η CHMP έκρινε πειστική την επίδραση του φαρμάκου στην ικανότητα οδήγησης βάσει της φαρμακολογικής του δράσης και, κατά συνέπεια, το συγκεκριμένο τμήμα εναρμονίστηκε ώστε να αναφέρεται το ενδεχόμενο εμφάνισης ναυτίας και κόπωσης.
Polish: CHMP zwrócił uwagę, że istnieje prawdopodobny wpływ wynikający z farmakologicznego działania leku, zaburzający zdolność prowadzenia pojazdów.
Greek: Atacand 8, tabletten 8 mg 8 mg
Polish: Atacand 8, tabletten 8 mg
Greek: Φινλανδία AstraZeneca Oy Luomanportti 3
Polish: AstraZeneca Oy Luomanportti 3 FI-02200 Espoo Finland
Greek: • Η συνήθης δόση Atacand είναι 8 mg μία φορά την ημέρα, ο γιατρός σας μπορεί να αυξήσει την δόση στα 16 mg μία φορά την ημέρα και περαιτέρω μέχρι και 32 mg μία φορά την ημέρα ανάλογα με την απόκριση της αρτηριακής πίεσης.
Polish: Lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg raz na dobę, a następnie do 32 mg raz na dobę, w zależności od reakcji na leczenie.
Greek: Οι αλλαγές στην ΠΧΠ λήφθηκαν δεόντως υπόψη στις τροποποιήσεις του φύλλου οδηγιών χρήσης και της επισήμανσης.
Polish: Ulotka dla pacjenta i oznakowanie opakowań Zmiany w ChPL uwzględniono odpowiednio w poprawkach wprowadzonych do treści ulotki dla pacjenta i oznakowania opakowań.
Greek: Η πιθανότητα παρόμοιας δράσης με τους ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ δεν μπορεί να αποκλεισθεί.
Polish: Nie można wykluczyć możliwości wystąpienia podobnych działań podczas stosowania leków z grupy AIIRA.
Greek: Παίζει επίσης ρόλο στην παθογένεση της υπερτροφίας και βλάβης των τελικών οργάνων - στόχων της υπέρτασης.
Polish: Odgrywa także istotną rolę w patogenezie przerostu i uszkodzenia narządów.
Greek: Οι ανάλογες αλλαγές σε ασθενείς με σοβαρή νεφρική δυσλειτουργία ήταν περίπου 50% και 110%, αντίστοιχα.
Polish: U pacjentów z ciężką niewydolnością nerek maksymalne stężenie w surowicy oraz pola pod krzywą stężeń kandesartanu zwiększały się odpowiednio mniej więcej o 50 i 110%.
Greek: Κατά την χορήγηση συνήθων κλινικά δόσεων δεν υπήρξε ένδειξη συστηματικής τοξικότητας ή τοξικότητας στα όργανα στόχους.
Polish: Brak danych wskazujących na wystąpienie nieprawidłowości układowych lub toksycznego wpływu na narządy docelowe w trakcie stosowania klinicznie znaczących dawek.
Greek: Η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ δε συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4).
Polish: Nie zaleca się stosowania AIIRA podczas pierwszego trymestru ciąży (patrz punkt 4.4).
Greek: Atacand 2, tabletten 2 mg 2 mg
Polish: Atacand 2, tabletten 2 mg
Greek: Όταν το candesartan cilexetil χορηγείται μαζί με υδροχλωροθειαζίδη, η μείωση της αρτηριακής πίεσης είναι αθροιστική.
Polish: Podczas jednoczesnego stosowania kandesartanu cyleksetylu i hydrochlorotiazydu działanie tych leków obniżające ciśnienie krwi sumuje się.
Greek: η CHMP εισηγήθηκε για το Atacand και τις σχετικές ονομασίες (βλ. Παράρτημα Ι) την τροποποίηση της άδειας κυκλοφορίας, της οποίας η περίληψη των χαρακτηριστικών του προϊόντος, η επισήμανση και το φύλλο οδηγιών χρήσης παρατίθενται στο Παράρτημα ΙΙΙ.
Polish: CHMP zalecił wprowadzenie zmiany do pozwoleń na dopuszczenie do obrotu, dla których charakterystyka produktu leczniczego, oznakowanie opakowania i ulotka dla pacjenta zostały przedstawione w Aneksie III, w odniesieniu do preparatu Atacand pod różnymi nazwami (patrz Aneks I).
Greek: Θεραπεία της καρδιακής ανεπάρκειας
Polish: Leczenie niewydolności serca
Greek: Διαταραχές των νεφρών και των ουροφόρων οδών
Polish: Zaburzenia wątroby i dróg żółciowy
Greek: Ταυτόχρονη χρήση καλιοσυντηρητικών διουρητικών, συμπληρωμάτων καλίου, υποκατάστατων μαγειρικού άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλων φαρμακευτικών προϊόντων (π.χ. ηπαρίνη) μπορεί να αυξήσουν τα επίπεδα καλίου.
Polish: Jednoczesne stosowanie leków moczopędnych oszczędzających potas, suplementów potasu, substytutów soli zawierających potas lub innych leków zwiększających stężenie potasu (np. heparyna) może prowadzić do zwiększenia stężenia potasu w surowicy.
Greek: Η βιοδιαθεσιμότητα του candesartan δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής.
Polish: Pokarm nie wpływa na biodostępność kandesartanu.
Greek: Δεν πρέπει να αρχίζει θεραπεία με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ κατά τη διάρκεια της κύησης.
Polish: Nie należy rozpoczynać podawania AIIRA podczas ciąży.
Greek: Η αξιολόγηση των ασθενών με καρδιακή ανεπάρκεια πρέπει να περιλαμβάνει περιοδικούς ελέγχους της νεφρικής λειτουργίας, ιδιαίτερα στους ηλικιωμένους ασθενείς ηλικίας 75 ετών και άνω, και στους ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία.
Polish: U pacjentów leczonych z powodu niewydolności serca, zwłaszcza u osób w wieku powyżej 75 lat i u pacjentów z zaburzoną czynnością nerek, zaleca się okresową kontrolę czynności nerek.
Greek: Σε περίπτωση έκθεσης σε ανταγωνιστές του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ από το δεύτερο τρίμηνο της εγκυμοσύνης, συνιστάται υπερηχογραφικός έλεγχος της νεφρικής λειτουργίας και του κρανίου.
Polish: Jeśli narażenie na AIIRA wystąpiło od drugiego trymestru ciąży zaleca się badanie ultrasonograficzne czynności nerek i czaszki.
Greek: Η επίδραση του candesartan στους νεφρούς (όπως διάμεσος νεφρίτις, διάταση σωληναρίων, βασεοφιλική απεικόνιση των κυττάρων των ουροφόρων σωληναρίων, αύξηση των συγκεντρώσεων ουρίας και κρεατινίνης στο πλάσμα) μπορεί να είναι επακόλουθο της υποτασικής δράσης, που οδηγεί σε μεταβολές της νεφρικής αιμάτωσης.
Polish: Wpływ kandesartanu na nerki (tj. śródmiąższowe zapalenie nerek, rozstrzenie kanalików nerkowych, wałeczki zasadochłonne, zwiększone stężenie mocznika i kreatyniny w osoczu) może być wtórny w stosunku do obniżenia ciśnienia tętniczego,
Greek: Πολύ σπάνιες Υπονατριαιμία
Polish: Bardzo rzadko
Greek: Ο κίνδυνος ανεπιθύμητων ενεργειών, ιδιαίτερα νεφρικής δυσλειτουργίας και υπερκαλιαιμίαs, μπορεί να αυξηθεί όταν το Atacand χορηγείται σε συνδυασμό με έναν αναστολέα ΜΕΑ (βλέπε παράγραφο 4.8).
Polish: Leczenie skojarzone niewydolności serca z inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitorami ACE) Ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza zaburzeń czynności nerek i hiperkaliemii, może się zwiększać, gdy produkt leczniczy Atacand stosowany jest z skojarzeniu z inhibitorami ACE (patrz punkt 4.8).
Greek: [Βλέπε Παράρτημα Ι - Να συμπληρωθεί σε εθνικό επίπεδο]
Polish: [Patrz Aneks 1 - do uzupełnienia na szczeblu narodowym]
Greek: Η επίδραση του candesartan cilexetil σε δόσεις 8-16 mg (μέση δόση 12 mg) εφάπαξ ημερησίως, στην νοσηρότητα και θνησιμότητα από καρδιαγγειακά συμβάματα αξιολογήθηκε σε μια τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη σε 4937 ηλικιωμένους ασθενείς (ηλικίας 70-89 ετών, 21% ηλικίας 80 ετών ή και μεγαλύτερης) με ήπια έως μέτρια υπέρταση, οι οποίοι παρακολουθήθηκαν για μέσο διάστημα 3,7 έτη
Polish: W trwającym średnio 3,7 roku randomizowanym badaniu klinicznym SCOPE (Study on COgnition and Prognosis in the Elderly), w którym brało udział 4937 pacjentów w podeszłym wieku (od 70 do 89 lat, 21% pacjentów w wieku powyżej 80 lat) z łagodnym do umiarkowanego nadciśnieniem tętniczym, badano wpływ kandesartanu cyleksetylu, stosowanego raz na dobę w dawkach 8 mg do 16 mg (średnio 12 mg), na chorobowość i umieralność z powodu chorób sercowo-naczyniowych.
Greek: Τμήμα 4.6 - Κύηση και γαλουχία
Polish: 4.6 Ciąża i laktacja
Greek: Δεν έχει δράση διεγέρτη.
Polish: Kandesartan nie ma aktywności agonistycznej.
Greek: ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Polish: Postać farmaceutyczna
Greek: Όταν το Atacand χορηγείται σε υπερτασικούς ασθενείς με νεφρική δυσλειτουργία, συνιστάται περιοδική παρακολούθηση των επιπέδων του καλίου και της κρεατινίνης του ορού.
Polish: Podczas stosowania produktu leczniczego Atacand u pacjentów z nadciśnieniem i jednocześnie niewydolnością nerek zaleca się okresowe oznaczanie stężenia potasu i kreatyniny w surowicy.
Greek: 1 Τι είναι το Atacand και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Atacand 3 Πώς να πάρετε το Atacand 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το Atacand
Polish: Co to jest lek Atacand i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Atacand Jak stosować lek Atacand
Greek: Στην CHARM-Preserνed το σύνθετο τελικό σημείο, θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας δεν μειώθηκε στατιστικώς σημαντικά, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,89 (95%CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Polish: W badaniu CHARM-Preserved złożony punkt końcowy, na który składa się umieralność z powodu chorób sercowo-naczyniowych i pierwsza hospitalizacja z powodu niewydolności serca, nie był statystycznie znacząco zmniejszony, HR 0,89 (95% CI: 0,77-1,03, p=0,118).
Greek: AstraZeneca AB, Gärtunavägen, S-15185, Södertälje, Sweden
Polish: AstraZenecaAB, Gärtunavägen, S-15185, Södertälje, Sweden
Greek: • Η συνήθης αρχική δόση του Atacand είναι 4 mg μία φορά την ημέρα.
Polish: • Zwykle stosowana dawka początkowa leku Atacand to 4 mg raz na dobę.
Greek: Εάν έχετε αμφιβολίες ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακoπoιό σας.
Polish: W razie wątpliwości należy ponownie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Greek: Το αλκοόλ ενδέχεται να σας κάνει να αισθανθείτε τάση προς λιποθυμία ή ζάλη.
Polish: Atacand może powodować omdlenie lub zawroty głowy.
Greek: Δεν συνιστάται η χρήση ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRA) κατά το πρώτο τρίμηνο της κύησης.
Polish: Stosowanie antagonistów receptora angiotensyny II w drugim i trzecim trymestrze ciąży jest przeciwwskazane.
Greek: Μετατρέπεται ταχέως στη δραστική ουσία, candesartan, με υδρόλυση του εστέρα κατά τη διάρκεια της απορρόφησης από το γαστρεντερικό σωλήνα.
Polish: Podczas wchłaniania z przewodu pokarmowego jest szybko przekształcany do postaci czynnej, kandesartanu, w procesie hydrolizy estru.
Greek: Το σύνθετο τελικό σημείο, θνησιμότητα κάθε αιτιολογίας ή η πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μειώθηκε επίσης σημαντικά με το candesartan αναλογία σχετικού κινδύνου 0,80 (95%CI: 0,70-0,92, p=0,001).
Polish: Złożony punkt końcowy, na który składa się ogólna umieralność z jakichkolwiek przyczyn i pierwsza hospitalizacja z powodu niewydolności serca, był także znacząco zmniejszony po zastosowaniu kandesartanu, HR 0,80 (95% CI: 0,70-0,92, p=0,001).
Greek: - Αυξημένη ποσότητα καλίου στο αίμα σας, ειδικά αν ήδη έχετε προβλήματα νεφρών ή καρδιακή ανεπάρκεια.
Polish: • Zmiany w wynikach badań krwi: zwiększenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli u pacjenta występują zaburzenia dotyczące nerek lub niewydolność serca.
Greek: Στην CHARM-Alternative το σύνθετο τελικό σημείο, θάνατος καρδιαγγειακής αιτιολογίας ή πρώτη νοσηλεία λόγω χρόνιας καρδιακής ανεπάρκειας, μειώθηκε σημαντικά με το candesartan σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο, αναλογία σχετικού κινδύνου 0,77 (95%CI: 0,67-0,89, p<0,001).
Polish: W badaniu CHARM-Alternative, złożony punkt końcowy składający się z umieralności z powodu chorób układu krążenia lub pierwszej hospitalizacji z powodu niewydolności serca, był znacząco zredukowany po zastosowaniu kandesartanu w porównaniu z placebo, współczynnik ryzyka (HR) 0,77 (95% CI: 0,67-0,89, p<0,001.
Greek: Δοσολογία στην υπέρταση
Polish: Dawkowanie w nadciśnieniu tętniczym
Greek: Πρέπει να λαμβάνονται κατάλληλα μέτρα για την παρακολούθηση του καλίου (βλέπε παράγραφο 4.4).
Polish: Należy kontrolować stężenie potasu w surowicy krwi (patrz punkt 4.4).
Greek: Ασθενείς με ηπατική δυσλειτουργία
Polish: Pacjenci z niewydolnością wątroby
Greek: Αιμοδιύλιση
Polish: Hemodializa
Greek: Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς.
Polish: Badania na zwierzętach są niewystarczające.
Greek: Γαλλία, Πορτογαλία
Polish: Francja, Portugalia
Greek: Αυστρία, Βέλγιο, Κύπρος, Δημοκρατία της Τσεχίας, Εσθονία, Γερμανία, Ελλάδα, Φινλανδία, Ουγγαρία Ισλανδία, Ιρλανδία, Λουξεμβούργο, Ολλανδία, Νορβηγία, Σλοβακία, Σλοβενία, Ισπανία, Σουηδία
Polish: Austria, Belgia, Cypr, Czechy, Estonia, Finlandia, Grecja, Hiszpania, Holandia, Islandia, Irlandia, Luksemburg, Niemcy, Norwegia, Słowacja, Słowenia, Szwecja, Węgry,
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν έχει εγκριθεί στα Κράτη Μέλη του Ευρωπαϊκού Οικονομικού Χώρου (ΕΟΧ) με τις ακόλουθες ονομασίες:
Polish: Ten produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami: Nazwa
Greek: Ταυτόχρονη λήψη τροφής αυξάνει την απορρόφηση περίπου κατά 15%.
Polish: Jednoczesne spożycie pokarmu zwiększa wchłanianie o około 15%.
Greek: Όπως όλα τα φάρμακα, έτσι και το Atacand Plus μπορεί να προκαλέσει ανεπιθύμητες ενέργειες, αν και δεν εμφανίζονται σε όλους τους ανθρώπους.
Polish: Jak każdy lek, Atacand Plus może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Greek: Ο συνδυασμός πρέπει να χορηγείται με προσοχή, ειδικά στους ηλικιωμένους.
Polish: Podczas leczenia skojarzonego należy zachować szczególną ostrożność, zwłaszcza u osób w podeszłym wieku.
Greek: Φάρμακα για τη θεραπεία του καρκίνου.
Polish: • Leki stosowane w leczeniu nowotworów.
Greek: Στεροειδή όπως η πρεδνιζολόνη.
Polish: • Steroidy, takie jak prednizolon.
Greek: Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν χρειάζεται ειδικές συνθήκες φύλαξης.
Polish: • Ten produkt leczniczy nie wymaga żadnych specjalnych warunków przechowywania.
Greek: Οι διαθέσιμες μελέτες αλληλεπίδρασης δεν έδειξαν επίδραση στο CYP2C9 και στο CYP3A4.
Polish: Dostępne badania interakcji nie wykazują wpływu na izoenzymy CYP2C9 i CYP3A4.
Greek: Ορμόνη υπόφυσης (ACTH).
Polish: • Hormony przysadki (ACTH).
Greek: Υψηλή θερμοκρασία (πυρετός).
Polish: • Wysoka temperatura ciała (gorączka).
Greek: Λήψη του Atacand Plus με τροφές και ποτά
Polish: Stosowanie leku Atacand Plus z jedzeniem i piciem
Greek: Κυκλοσπορίνη, ένα φάρμακο που χρησιμοποιείται στη μεταμόσχευση οργάνων για να αποφευχθεί η απόρριψη του οργάνου.
Polish: • Cyklosporyna, lek stosowany po przeszczepieniu narządu, aby zapobiec jego odrzuceniu.
Greek: Χρησιμοποιείται για τη θεραπεία της υψηλής αρτηριακής πίεσης (υπέρτασης) σε ενήλικους ασθενείς.
Polish: Stosowany jest w leczeniu podwyższonego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego) u dorosłych pacjentów.
Greek: Να προσπαθήσετε να παίρνετε το δισκίο την ίδια ώρα κάθε ημέρα.
Polish: Należy starać się zażywać tabletki codziennie o tej samej porze.
Greek: Περίπου το 70% της από του στόματος χορηγούμενης δόσης απεκκρίνεται στα ούρα μέσα σε 48 ώρες.
Polish: Około 70% dawki doustnej wydalane jest w moczu w ciągu 48 godzin.
Greek: Ωστόσο, η ανταπόκριση της αρτηριακής πίεσης και η συχνότητα εμφάνισης ανεπιθύμητων ενεργειών, για μία δεδομένη δόση Atacand Plus, είναι παρόμοιες σε νέους και ηλικιωμένους ασθενείς (βλέπε παράγραφο 4.2).
Polish: Jednak reakcja ciśnienia tętniczego i częstość działań niepożądanych po podaniu określonej dawki produktu Atacand Plus są podobne u pacjentów młodych i w podeszłym wieku (patrz punkt 4.2).
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής είναι περίπου 0,8 l/kg.
Polish: Rzeczywista objętość dystrybucji wynosi około 0,8 l/kg.
Greek: Ρωτείστε το φαρμακοποιό σας πώς να πετάξετε τα φάρμακα που δεν χρειάζονται πια.
Polish: Należy zapytać farmaceutę co zrobić z lekami, które nie są już potrzebne.
Greek: Μετά από χορήγηση μιας εφάπαξ δόσης Atacand Plus, η έναρξη της αντιυπερτασικής δράσης παρατηρείται ως επί το πλείστον εντός 2 ωρών.
Polish: Po podaniu pojedynczej dawki leku Atacand Plus, początek działania przeciwnadciśnieniowego występuje na ogół w ciągu 2 godzin.
Greek: Είναι σημαντικό να γνωρίζετε ποιες μπορεί να είναι αυτές οι ανεπιθύμητες ενέργειες.
Polish: Ważne jest, aby pacjent został poinformowany, jakie działania niepożądane mogą wystąpić.
Greek: Το candesartan συνδέεται σε υψηλό ποσοστό με τις πρωτεΐνες του πλάσματος (περισσότερο από 99%).
Polish: Kandesartan jest w znacznym stopniu związany z białkami osocza (ponad 99%).
Greek: ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΚΥΨΕΛΗ/ΚΟΥΤΙ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ/ΕΤΙΚΕΤΑ ΓΙΑ ΦΙΑΛΗ
Polish: TEKTUROWE PUDEŁKO DLA BLISTRÓW / TEKTUROWE PUDEŁKO DLA POJEMNIKA / ETYKIETA DLA POJEMNIKA
Greek: Δεν υπάρχει εμπειρία από τη χρήση Atacand Plus σε παιδιά (ηλικίας κάτω των 18 ετών).
Polish: Brak doświadczenia dotyczącego stosowania leku Atacand Plus u dzieci (w wieku poniżej 18 lat).
Greek: ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ATACAND PLUS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Polish: CO TO JEST LEK ATACAND PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Greek: Αλλαγές στα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων: - Μειωμένη ποσότητα νατρίου στο αίμα σας.
Polish: • Zmiany w wynikach badań krwi: - zmniejszone stężenie sodu we krwi.
Greek: Η αρτηριακή πίεση μειώθηκε από 166/90 σε 145/80 mmHg στην ομάδα του candesartan και από 167/90 σε 149/82 mmHg στην ομάδα ελέγχου.
Polish: Ciśnienie tętnicze zostało obniżone ze 166/90 do 145/80 mmHg w grupie otrzymującej kandesartan i ze 167/90 do 149/82 mmHg w grupie kontrolnej.
Greek: Υπάρχει περιορισμένη εμπειρία με την υδροχλωροθειαζίδη κατά τη διάρκεια εγκυμοσύνης, ιδιαίτερα κατά το πρώτο τρίμηνο.
Polish: Doświadczenie dotyczące stosowania hydrochlorotiazydu w czasie ciąży, zwłaszcza w pierwszym trymestrze, jest ograniczone.
Greek: Δεν απαιτείται προσαρμογή της δόσης στους ηλικιωμένους ασθενείς.
Polish: Pacjenci w podeszłym wieku Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów w podeszłym wieku.
Greek: Δεν υπάρχει κλινικά σημαντική αλληλεπίδραση μεταξύ υδροχλωροθειαζίδης και τροφής.
Polish: Brak klinicznie znaczących interakcji pomiędzy hydrochlorotiazydem a pokarmem.
Greek: Στις δόσεις που περιέχονται στο Atacand Plus έχουν παρατηρηθεί μόνο ελάχιστες επιδράσεις.
Polish: Jednak w przypadku dawki zawartej w produkcie leczniczym Atacand Plus obserwowano jedynie minimalny wpływ.
Greek: Εάν η επαναχορήγηση της θεραπείας είναι απαραίτητη, συνιστάται η προστασία των περιοχών που εκτίθενται στον ήλιο ή σε τεχνητή UVA ακτινοβολία.
Polish: Jeśli wznowienie stosowania leku moczopędnego jest konieczne, zaleca się ochronę miejsc eksponowanych na promienie słoneczne lub sztuczne promieniowanie UVA.
Greek: πολύ συχνές (1/10), συχνές (1/100 έως <1/10), όχι συχνές (1/1.000 έως <1/100), σπάνιες
Polish: Częstość występowania działań niepożądanych stosowana w tabelach poniżej: bardzo często (1/10), często (1/100, 1/10), niezbyt często (1/1000, 1/100), rzadko (1/10 000, 1/1000), bardzo rzadko (1/10 000):
Greek: Η μέση μέγιστη συγκέντρωση (Cmax) στον ορό επιτυγχάνεται 3-4 ώρες μετά τη λήψη του δισκίου.
Polish: Średnie maksymalne stężenie w surowicy (Cmax) osiągane jest po 3 do 4 godzin po przyjęciu tabletki.
Greek: Το περισσότερο από την αντιυπερτασική δράση επιτυγχάνεται συνήθως μέσα σε διάστημα 4 εβδομάδων από την έναρξη της θεραπείας.
Polish: Najlepsze działanie przeciwnadciśnieniowe uzyskuje się w ciągu 4 tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Greek: Ο φαινόμενος όγκος κατανομής του candesartan είναι 0,1 l/kg.
Polish: Pozorna objętość dystrybucji kandesartanu wynosi 0,1 l/kg.
Greek: Αν τα προαναφερόμενα μέτρα δεν είναι επαρκή, μπορεί να δοθούν συμπαθητικομιμητικά φάρμακα.
Polish: Jeśli opisane postępowanie będzie niewystarczające, można podać preparaty sympatykomimetyczne.
Greek: Όχι συχνές
Polish: Bardzo rzadko
Greek: To Atacand Plus μπορεί να προκαλέσει μείωση στον αριθμό των λευκοκυττάρων του αίματος.
Polish: Lek Atacand Plus może spowodować zmniejszenie liczby krwinek białych.