FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Latvian: 6-merkaptopurīna intracelulāro anabolismu katalizē vairāki enzīmi, kas eventuāli veido 6-tioguanīna nukleotīdus (TGNs), bet virkne dažādu TGN veidojas en route līdz TGN.
Icelandic: Aðlífun 6-merkaptópúríns innan frumu er hvatt af nokkrum ensímum og myndar að lokum 6-þíógúanínnúkleótíð (TGN) en fjöldi milli-TGN myndast á undan TGN.
Latvian: - Uzglabāt flakonu cieši noslēgtu, lai novērstu zāļu bojāšanos un samazinātu nejaušas izšļakstīšanās risku.
Icelandic: Gætið þess að glasið sé vel lokuð til að lyfið haldist óskemmt og til að draga úr hættunni á því að það hellist niður fyrir slysni.
Latvian: Lietojot terapijas shēmu, kas satur vairākus imūno sistēmu nomācošus līdzekļus (tajā skaitā tiopurīnu), ir iespējama arī nāve.
Icelandic: Ef meðferðaráætlunin inniheldur fleiri en eitt ónæmisbælandi lyf (þ.m.t tíópúrínlyf), getur það leitt til dauða.
Latvian: Mazākā 1 ml šļirce (purpurkrāsas), uz kuras atzīmētas iedaļas no 0,1 ml līdz 1 ml, ir paredzēta, lai nomērītu devas, kas mazākas par vai vienādas ar 1,0 ml. Jums jālieto šī šļirce, ja kopējais daudzums, kas Jums jālieto, ir mazāks par vai vienāds ar 1 ml (katra 0,1 ml iedaļa atbilst 2 mg merkaptopurīna).
Icelandic: Nota ætti þessa sprautu ef heildarmagn til inntöku er minna en eða jafnmikið og 1 ml (hver 0,1 ml kvörðun inniheldur 2 mg af merkaptópúríni).
Latvian: *Pacientiem ar iekaisīgu zarnu slimību (IZS), neapstiprināta indikācija.
Icelandic: * Hjá sjúklingum með garnabólgusjúkdóm, ósamþykkt ábending.
Latvian: Artralģija, ādas nieze, zāļu izraisīts drudzis
Icelandic: LYFJAFORM OG INNIHALD Mixtúra, dreifa.
Latvian: Viņiem parasti nepieciešama devas samazināšana, it īpaši tad, ja ir homozigots NUDT15 variants (skatīt 4.2. apakšpunktu).
Icelandic: Þetta krefst yfirleitt skammtalækkunar, einkum hjá þeim sem eru með með NUDT15 afbrigði hreinnar arfgerðar (sjá 4.2).
Latvian: Ieteicama to jaundzimušo uzraudzība, kuri dzimuši mātēm, kas saņēmušas merkaptopurīnu grūtniecības laikā, lai konstatētu iespējamus hematoloģiskus un imūnās sistēmas traucējumus.
Icelandic: Mælt er með því að eftirlit sé haft með truflunum á blóðhag og ónæmiskerfi nýfæddra barna kvenna sem útsettar hafa verið fyrir merkaptópúríni á meðgöngu.
Latvian: Ja Jums ir caureja.
Icelandic: Ef þú færð niðurgang
Latvian: Remisijas indukcijas laikā, kad notiek strauja šūnu līze, jākontrolē urīnskābes līmenis asinīs un urīnā, jo var izveidoties hiperurikēmija un/vai hiperurikozūrija ar urīnskābes nefropātijas risku.
Icelandic: Fylgjast skal með magni þvagsýru í blóði og þvagi þegar meðferð hefst eftir sjúkdómshlé og hröð frumueyðing á sér stað, þar sem hækkun þvagsýru í blóði og/eða þvagi getur komið fram með hættu á þvagsýrunýrnaskemmdum.
Latvian: Ārstēšana ar 6-merkaptopurīnu izraisa kaulu smadzeņu nomākumu, kas izraisa leikopēniju un trombocitopēniju, retāk anēmiju.
Icelandic: Meðferð með 6-merkaptópúríni veldur beinmergsbælingu sem leiðir til hvítfrumnafæðar og blóðflagnafæðar og sjaldnar til blóðleysis.
Latvian: Ārstēšanas ar Xaluprine laikā rūpīgi jākontrolē pretepilepsijas līdzekļu līmenis serumā, nepieciešamības gadījumā pielāgojot devu.
Icelandic: Fylgjast skal náið með sermisþéttni flogaveikislyfja við Xaluprine meðferð og gera breytingar á skömmtum eins og nauðsyn krefur.
Latvian: Īpaši pastāstiet savam ārstam, medmāsai vai farmaceitam, ja lietojat kādas no šeit norādītajām zālēm:
Icelandic: Látið lækninn sérstaklega vita ef notuð eru einhver af eftirfarandi lyfjum:
Latvian: Iekšķīgi lietojamā 6-merkaptopurīna biopieejamībai ir ievērojama mainība pacientu starpā, ko, iespējams, izraisa tā pirmā loka metabolisms.
Icelandic: Aðgengi 6-merkaptópúríns til inntöku hefur reynst töluvert mismunandi á milli einstaklinga, sem stafar líklega af umbroti við fyrstu umferð.
Latvian: Ja vienlaicīgi lieto allopurinolu un 6-merkaptopurīnu, ir svarīgi, lai tiktu lietota tikai viena ceturtā daļa no parastās 6-merkaptopurīna devas.
Icelandic: Þegar allópúrínól og 6-merkaptópúrín eru gefin samhliða er brýnt að minnka skammt 6-merkaptópúríns niður í einn fjórða af upphaflegum skammti.
Latvian: Pētījumi ar dzīvniekiem liecina par embriotoksisku un embrioletālu iedarbību (skatīt 5.3. apakšpunktu).
Icelandic: Dýrarannsóknir benda til eituráhrifa á fósturvísa og fósturdauða (sjá kafla 5.3).
Latvian: Tā kā 6-merkaptopurīna farmakokinētika nav oficiāli pētīta nieru darbības traucējumu gadījumā, nav iespējams sniegt konkrētus ieteikumus par devu.
Icelandic: Lyfjahvörf 6-merkaptópúríns hafa ekki verið formlega rannsökuð með tilliti til skertrar nýrnastarfsemi og því er ekki hægt að ráðleggja sérstaka skammta.
Latvian: Xaluprine kopā ar uzturu un dzērienu Xaluprine var lietot kopā ar pārtiku vai tukšā dūšā, taču katru dienu jāievēro viena un tā pati kārtība.
Icelandic: Xaluprine má taka með mat og drykk eða á fastandi maga.
Latvian: Tāpēc imunizācija ar dzīva mikroorganisma vakcīnu nav ieteicama.
Icelandic: Því er ekki mælt með bólusetningu með lifandi bóluefnum.
Latvian: Xaluprine.
Icelandic: Xaluprine inniheldur
Latvian: Ārstēšanas laikā un vismaz trīs mēnešus pēc pēdējās devas saņemšanas gan seksuāli aktīviem vīriešiem, gan sievietēm jālieto efektīva kontracepcijas metode.
Icelandic: Bæði karlar og konur, sem stunda kynlíf, eiga að nota örugga getnaðarvörn meðan á meðferð stendur og í allt að þrjá mánuði eftir að meðferð lýkur.
Latvian: Tā kā šo zāļu sastāvā ir saharoze, šīs zāles nevajadzētu lietot pacientiem ar retu iedzimtu fruktozes nepanesību, glikozes-galaktozes malabsorbciju vai saharozes-izomaltāzes nepietiekamību.
Icelandic: Þar sem lyfið inniheldur súkrósa skulu sjúklingar með frúktósaóþol, glúkósa-galaktósa vanfrásog eða súkrasa-ísómaltasaþurrð, sem eru sjaldgæfir arfgengir kvillar, ekki taka lyfið.
Latvian: 6-merkaptopurīns ir neaktīvas priekšzāles, kas darbojas kā purīna antagonists, bet kuru citotoksiskai iedarbībai vispirms nepieciešama uzsūkšanās šūnās un intracelulārais anabolisms, lai pārvērstos par tioguanīna nukleotīdiem, iegūstot citotoksisku iedarbību.
Icelandic: 6-merkaptópúrín er óvirkt forlyf sem verkar sem púrínhemill en krefst frumuupptöku og aðlífun innan frumu við þíógúanínnúkleótíð til frumueitrunar.
Latvian: *iekaisīga zarnu slimība (IZS) ir neapstiprināta indikācija.
Icelandic: *garnabólgusjúkdómur (inflammatory bowel disease (IBD)) er ósamþykkt ábending
Latvian: 42 x 15 mg +7 x 20 mg tabletes
Icelandic: 42 x 15 mg og 7 x 20 mg töflur
Latvian: • Informācija par populācijām, kam ir paaugstināts asiņošanas risks
Icelandic: Upplýsingar um þýði sem gæti verið í aukinni blæðingarhættu
Latvian: • Ārsta izglītojošo materiālu komplektam jāsatur:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda:
Latvian: - Nepieciešamība pacientam vienmēr ņemt līdzi Pacienta kartīti.
Icelandic: Nauðsyn þess að bera Öryggiskort fyrir sjúklinga ávallt á sér
Latvian: • Izglītojošo materiālu mērķis ir paaugstināt informētību par potenciālu asiņošanas risku Xarelto terapijas laikā un nodrošināt vadlīnijas rīcības taktikai.
Icelandic: Markmið fræðsluefnisins er að auka meðvitund um hugsanlega hættu á blæðingum við Xarelto meðferð og gefa leiðbeiningar um hvernig á að takmarka áhættuna.
Latvian: • Pacienta brīdinājuma kartīte
Icelandic: o Öryggiskort fyrir sjúklinga
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo izglītojošo materiālu saturs un forma kopā ar komunikācijas plānu ar katras dalībvalsts atbildīgajām institūcijām pirms izglītojošo materiālu izplatīšanas tās teritorijā.
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að samþykkja innihald og gerð fræðsluefnisins, ásamt áætlun um samskipti í samráði við yfirvöld í hverju landi, áður en fræðsluefninu er dreift á hverjum stað.
Latvian: • Asiņošanas pazīmes un simptomi un kad nepieciešams konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu.
Icelandic: Merki eða einkenni um blæðingu og hvenær leita á til heilbrigðisstarfsfólks
Latvian: - Nepieciešamību informēt veselības aprūpes speciālistus, ka pacients lieto Xarelto, ja viņam nepieciešama ķirurģiska iejaukšanās vai invazīva procedūra.
Icelandic: Nauðsyn þess að upplýsa heilbrigðisstarfsmann um að þeir séu að taka Xarelto þurfi þeir að gangast undir skurðaðgerð eða inngrip
Latvian: - Ārstēšanas plāna ievērošanas svarīgums.
Icelandic: Mikilvægi meðferðarheldni
Latvian: • Pacienta kartītei jāsatur sekojoša svarīga informācija:
Icelandic: Öryggiskort fyrir sjúklinga skal innihalda eftirfarandi lykilatriði er varða öryggi:
Latvian: • Brīdinājums, ka visiem pacientiem jāizsniedz Pacienta kartīte un jāizskaidro sekojošais: - Asiņošanas pazīmes un simptomi un kad nepieciešams konsultēties ar veselības aprūpes speciālistu.
Icelandic: Að allir sjúklingar skulu fá Öryggiskort fyrir sjúklinga og leiðbeiningar um notkun þess:
Latvian: Nosacījumi vai ierobežojumi attiecībā uz drošu un efektīvu šo zāļu lietošanu, ko apņemas nodrošināt dalībvalstis
Icelandic: FORSENDUR EÐA TAKMARKANIR ER VARÐA ÖRYGGI OG VERKUN VIÐ NOTKUN LYFSINS OG INNLEIÐA SKAL AF AÐILDARRÍKJUM
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pirms jaunās indikācijas - dziļo vēnu trombozes (DVT) ārstēšana un recidivējošas DVT un plaušu embolijas (PE) profilakse pēc akūtas DVT pieaugušajiem - izplatīšanas uzsākšanas nodrošināt izglītojošus materiālus, kas paredzēti visiem ārstiem, kas ordinēs/lietos Xarelto.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir alla lækna sem ætla má að ávísi lyfinu/noti Xarelto áður en lyfið er markaðssett með nýju ábendingunni sem meðferð við segamyndun í djúpbláæðum og til að fyrirbyggja endurtekna segamyndun í djúpbláæðum og segarek í lungum eftir bráða segamyndun í djúpbláæðum hjá fullorðnum.
Latvian: • Izrakstīšanas vadlīnijām jāsatur sekojoši svarīgi drošības norādījumi:
Icelandic: Leiðbeiningar til lækna sem ávísa lyfinu skulu innihalda eftirfarandi lykilatriði er varða öryggi:
Latvian: • Reģistrācijas apliecības īpašnieks apņemas pirms jaunās indikācijas - insulta un sistēmiskas embolijas profilakse pieaugušiem pacientiem ar nevalvulāru atriālu fibrilāciju un vienu vai vairākiem riska faktoriem - izplatīšanas uzsākšanas nodrošināt izglītojošus materiālus, kas paredzēti visiem ārstiem, kas ordinēs/lietos Xarelto.
Icelandic: Markaðsleyfishafi skal útvega fræðsluefni fyrir alla lækna sem ætla má að ávísi lyfinu/noti Xarelto áður en lyfið er markaðssett með nýju ábendingunni sem fyrirbyggjandi meðferð gegn heilablóðfalli og segareki hjá fullorðnum sjúklingum með gáttatif án lokusjúkdóms og einn eða fleiri áhættuþætti.
Latvian: • Vienmēr nēsājiet šo kartīti līdzi.
Icelandic: ♦ Hafðu kortið alltaf á þér.
Latvian: Galvenais PIONEER AF-PCI mērķis bija drošuma noteikšana.
Icelandic: Aðalmarkmið PIONEER AF-PCI rannsóknarinnar var að meta öryggi.
Latvian: 1. NEDĒĻA, 2. NEDĒĻA, 3. NEDĒĻA DIENA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Icelandic: Dagur 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21
Latvian: • Speciālistu kohortas gadījumu monitorēšanas (SCEM-Specialist Cohort Event Monitoring)
Icelandic: Sérfræðingahópi sem mun vakta atvik í ACS rannsókn (Specialist Cohort Event Monitoring (SCEM))
Latvian: Nekavējoties konsultējieties ar ārstu, ja lietojāt pārāk daudz Xarelto tablešu.
Icelandic: Hafðu tafarlaust samband við lækninn ef þú hefur tekið of margar Xarelto töflur.
Latvian: • Zāļu izmantošanas un iznākuma pētījumi Lielbritānijā, Vācijā, Nīderlandē un Zviedrijā
Icelandic: Rannsókn á notkun lyfsins og afdrifum sjúklinga í Bretlandi, Þýskalandi, Hollandi og Svíþjóð
Latvian: Citi reaģenti uzrādīs atšķirīgus rezultātus.
Icelandic: Önnur prófunarefni myndu gefa aðrar niðurstöður.
Latvian: Jūs nelietosiet tikai Xarelto.
Icelandic: Þú færð ekki Xarelto eingöngu.
Latvian: Pacientu skaits*
Icelandic: Fjöldi sjúklinga*
Latvian: Nāve asiņošanas dēļ*
Icelandic: Dauði vegna blæðingar*
Latvian: Kad jālūdz padoms veselības aprūpes speciālistam?
Icelandic: Hvenær á ég að hafa samband við lækninn?
Latvian: 39 dienas
Icelandic: 39 dagar
Latvian: Pēdējās pārreģistrācijas datums: 2018. gada 22. maijs
Icelandic: 22. maí 2018
Latvian: Jūsu ārsts nolems, cik ilgi terapija ir jāturpina.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi skal halda áfram meðferð.
Latvian: Ārsts izlems, cik ilgi Jums jāturpina ārstēšana.
Icelandic: Læknirinn mun ákveða hversu lengi þú þarft að halda meðferð áfram.
Latvian: • Ja pirmā un otrā rakstzīme ir IT, ražotājs ir Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Icelandic: Ef fyrstu tveir bókstafirnir eru IT, þá er framleiðandinn Bayer HealthCare Manufacturing Srl.
Latvian: Skatīt 2. punktu "Xarelto satur laktozi un nātriju".
Icelandic: Sjá kafla 2 „Xarelto inniheldur laktósa og natríum".
Latvian: Ārstēšanas ilguma mediāna [starpkvartiļu diapazons]
Icelandic: Miðgildi meðferðarlengdar [fjórðungsgildi]
Latvian: Ieteikumi pamatojas arī uz ierobežotiem neklīniskajiem datiem.
Icelandic: Ráðleggingarnar byggjast líka á takmörkuðum forklínískum upplýsingum.
Latvian: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Vācija
Icelandic: Bayer Bitterfeld GmbH Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1 06803 Bitterfeld-Wolfen Þýskaland
Latvian: - Letāla asiņošana p = 0,32164
Icelandic: - Banvænt blæðingartilvik p = 0,32164
Latvian: Lietojiet Xarelto katru dienu vienā un tajā pašā laikā (piemēram, vienu tableti no rīta un vienu - vakarā).
Icelandic: Taktu Xarelto á nokkurn veginn sama tíma á hverjum degi (t.d. eina töflu að morgni og aðra að kvöldi).
Latvian: Ja Jums iestājusies grūtniecība vai barojat bērnu ar krūti, nelietojiet Xarelto.
Icelandic: Ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti áttu ekki að taka Xarelto.
Latvian: Nesāciet Xarelto lietošanu, ja Jūs zināt, ka Jums ir asiņošanas risks, vispirms nepārrunājot to ar savu ārstu.
Icelandic: Ekki hefja töku Xarelto ef þú veist að þú ert í hættu á blæðingu, nema ræða það við lækninn fyrst.
Latvian: Augstāks šo reakciju rašanās risks pacientiem ir terapijas kursa sākumā: reakcijas sākšanās lielākajā daļā gadījumu novērota pirmo ārstēšanas nedēļu laikā.
Icelandic: Sjúklingar virðast vera í mestri hættu á að fá slík viðbrögð snemma í meðferðinni: í meirihluta tilvika komu viðbrögðin fram á fyrstu vikum meðferðarinnar.
Latvian: Ārsts Jums nozīmēs arī :
Icelandic: Læknirinn mun einnig segja þér að taka annaðhvort:
Latvian: Vairāku kastīšu iepakojuma sastāvdaļa, netiek pārdota atsevišķi.
Icelandic: Hluti af fjölpakkningu, má ekki selja eina sér.
Latvian: Biežākie ziņotie asiņošanas veidi bija deguna asiņošana (4,5 %) un kuņģa-zarnu trakta asiņošana (3,8 %).
Icelandic: Þær blæðingar sem oftast var tilkynnt um voru blóðnasir (4,5%) og blæðingar í meltingarvegi (3,8%).
Latvian: Ja izlaista deva, lietojiet nākamo devu parastajā laikā.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka næstu töflu á venjulegum tíma.
Latvian: Balstoties uz in vitro pētījumiem, noteikts, ka rivaroksabans ir substrāts transportētājproteīniem P-gp (P-glikoproteīns) un Bcrp (krūts vēža rezistences proteīns).
Icelandic: Samkvæmt in vitro rannsóknum er rivaroxaban hvarfefni flutningspróteinsins P-gp (P-glýkópróteins) og Bcrp (breast cancer resistance protein).
Latvian: Izglītojošo materiālu mērķis ir paaugstināt informētību par potenciālu asiņošanas risku Xarelto terapijas laikā un nodrošināt vadlīnijas rīcības taktikai.
Icelandic: Markmið fræðsluefnisins er að auka meðvitund um hugsanlega hættu á blæðingu við Xarelto meðferð og gefa leiðbeiningar um hvernig á að takmarka áhættuna.
Latvian: Kas būtu jāzina par Xarelto?
Icelandic: Hvað þarf ég að vita um Xarelto?
Latvian: KM % Pacienti ar notikumie m
Icelandic: KM % Sjúklingar með tilvik
Latvian: - Bez nakšņošanas p = 0,04983
Icelandic: - Ekki gist yfir nótt p = 0,04983
Latvian: Nelietojiet Xarelto, ja Jūs esat grūtniece vai barojat bērnu ar krūti.
Icelandic: Ekki má taka Xarelto ef þú ert þunguð eða með barn á brjósti.
Latvian: _ Xarelto jālieto tieši tā, kā norādījis Jūsu ārsts.
Icelandic: ♦ Xarelto verður að taka nákvæmlega eins og læknirinn mælir fyrir um.
Latvian: Jūsu ārsts varētu izlemt veikt rūpīgāku novērošanu vai mainīt ārstēšanu.
Icelandic: Læknirinn gæti ákveðið að hafa nánara eftirlit með þér eða breyta meðferðinni þinni.
Latvian: 349 [189-362] dienas 353 [190-362] dienas
Icelandic: 349 [189-362] dagar 353 [190-362] dagar 350 [186-362] dagar
Latvian: Sākotnēji vidējā izsviedes frakcija bija 34% (IQR: 28%38%) un 53% pacientu bija NYHA III vai IV klase.
Icelandic: Við upphaf rannsóknarinnar var miðgildi útfallsbrots 34% (fjórðungsbil (IQR): 28%-38%) og 53% þátttakenda voru í NYHA-flokki III eða IV.
Latvian: Katrs 49 apvalkoto tablešu iepakojums satur:
Icelandic: Hver pakkning með 49 filmuhúðuðum töflum inniheldur:
Latvian: Kopējā terapijas ilguma mediāna bija 504 dienas.
Icelandic: Miðgildi heildarlengdar þátttöku í rannsókninni var 504 dagar.
Latvian: p-vērtība b)
Icelandic: p-gildi b)
Latvian: Jums jālieto Xarelto kopā ar ēdienu.
Icelandic: Þú verður að taka Xarelto með mat.
Latvian: Ārsta izglītojošo materiālu komplektam jāsatur:
Icelandic: Fræðsluefni fyrir lækna á að innihalda:
Latvian: Pacienti, kuriem novērotas šīs nelabvēlīgās blakusparādības, nedrīkst vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Sjúklingar sem finna fyrir þessum aukaverkunum eiga hvorki að aka né nota vélar.
Latvian: Smaga intrakraniāla asiņošana p = 0,59858
Icelandic: Meiriháttar blæðing innan höfuðkúpu p = 0,59858
Latvian: Nelietojiet vairāk nekā divas 15 mg tabletes vienā dienā.
Icelandic: Taktu ekki meira en tvær 15 mg töflur á einum degi.
Latvian: XANTUS pētījumā CHADS2 un HAS-BLED vidējie rādītāji abi bija 2,0, salīdzinot ar ROCKET AF pētījumu, kurā CHADS2 un HAS-BLED bija attiecīgi 3,5 un 2,8.
Icelandic: Meðaltal bæði CHADS2-stiga og HAS-BLED-stiga var 2,0 í XANTUS-rannsókninni, borið saman við að CHADS2-stig voru 3,5 og HAS-BLED-stig 2,8 í ROCKET AF-rannsókninni.
Latvian: Kopējais kombinētās terapijas ilgums visos pētījumos bija līdz 21 mēnesim.
Icelandic: Heildar meðferðarlengd í öllum rannsóknunum var allt að 21 mánuður.
Latvian: Tā kā nevēlamo blakusparādību sastopamība nepalielinājās un netika konstatētas jaunas nevēlamās blakusparādības, biežuma aprēķinā šajā tabulā netika iekļauti COMPASS pētījuma dati.
Icelandic: Þar sem nýgengi aukaverkana jókst ekki og ekki varð vart við neinar nýjar aukaverkanir voru upplýsingar úr COMPASS rannsókninni ekki hafðar með við útreikning tíðni í þessari töflu.
Latvian: Rivaroksabans metabolizējas no CYP3A4, CYP2J2 un CYP-neatkarīgos ceļos.
Icelandic: Rivaroxaban umbrotnar eftir CYP3A4, CYP2J2 OG CYP- óháðum ferlum.
Latvian: Šī blakusparādība sastopama ļoti reti (līdz 1 no 10 000).
Icelandic: Þessi aukaverkun kemur örsjaldan fyrir (hjá allt að 1 af hverjum 10.000).
Latvian: Ja izlaista deva, lietojiet to, tiklīdz atceraties.
Icelandic: Ef þú hefur gleymt skammti skaltu taka hann um leið og þú manst eftir því.
Latvian: Ja Jums ir grūtības norīt veselu tableti, konsultējieties ar savu ārstu par citiem Xarelto lietošanas veidiem.
Icelandic: Ef þú átt í erfiðleikum með að gleypa töfluna heila skaltu ræða við lækni þinn um aðrar leiðir til að taka Xarelto.
Latvian: Tāpat kā visas zāles, Xarelto var izraisīt blakusparādības, kaut arī ne visiem tās izpaužas.
Icelandic: Eins og við á um öll lyf getur Xarelto valdið aukaverkunum en það gerist þó ekki hjá öllum.
Latvian: Vidējais terapijas laiks bija 19 mēneši un kopējais terapijas ilgums bija līdz 41 mēnesim.
Icelandic: Miðgildistími í meðferð var 19 mánuðir og heildar meðferðarlengd var allt að 41 mánuður.
Latvian: Pacientu novērošanas laika mediāna bija 23 mēneši un maksimāli 3,9 gadi.
Icelandic: Sjúklingum var fylgt eftir í 23 mánuði að miðgildi og að hámarki í 3,9 ár.
Latvian: • Starpposma analīzes ziņojums jāiesniedz katru gadu, sākot no 2015.gada 4.kvartāla līdz pētījuma programmas pabeigšanai.
Icelandic: Bráðabirgðaskýrslur sendar inn árlega frá fjórða ársfjórðungi 2015 og þar til rannsóknunum er lokið
Latvian: Reģistrācijas apliecības īpašniekam jāsaskaņo Izrakstīšanas vadlīniju saturs un forma kopā ar komunikācijas plānu ar katras dalībvalsts atbildīgajām institūcijām pirms izglītojošo materiālu izplatīšanas tās teritorijā.
Icelandic: Markaðsleyfishafi verður að samþykkja innihald og gerð leiðbeininga fyrir lækna, ásamt áætlun um samskipti í samráði við yfirvöld í hverju landi, áður en fræðsluefninu er dreift á hverjum stað.
Latvian: 34,9 % pacientu ārstēšanā saņēma acetilsalicilskābi un 11,4 % - III grupas antiaritmiskos līdzekļus, tai skaitā amiodaronu.
Icelandic: 34,9% sjúklinga fengu meðferð með acetylsalicýl sýru og 11,4% fengu meðferð með lyfjum við hjartsláttartruflunum í flokki III, að meðtöldu amiódarón.
Latvian: Lietojot asins šķidrinātāju, piemēram, Xarelto, svarīgi ir zināt iespējamās blakusparādības.
Icelandic: Þegar blóðþynningarlyf eins og Xarelto eru tekin er mikilvægt að gera sér grein fyrir hugsanlegum aukaverkunum.
Latvian: 15 mg divas reizes dienā
Icelandic: 15 mg tvisvar á dag
Latvian: Jāņem vērā, ka Xarelto var veicināt INR paaugstināšanos.
Icelandic: Gæta skal að því að Xarelto getur leitt til hækkunar á INR.
Latvian: Rīcībai jābūt individuālai atbilstoši asiņošanas smagumam un lokalizācijai.
Icelandic: Meðferð skal vera einstaklingsbundin í samræmi við alvarleika og staðsetningu blæðingar.
Latvian: Iespējamās blakusparādības, kas var liecināt par asiņošanu:
Icelandic: Hugsanlegar aukaverkanir sem geta verið merki um blæðingu
Latvian: Neizmainīts rivaroksabans ir vissvarīgākā sastāvdaļa cilvēka plazmā bez svarīgu vai aktīvu cirkulējošu metabolītu klātbūtnes.
Icelandic: Óbreytt rivaroxaban er mikilvægasta efnið í plasma hjá mönnum, engin mikilvæg eða virk umbrotsefni í blóði eru til staðar.
Latvian: Terapijas sākums
Icelandic: Upphaf meðferðar
Latvian: Šajā gadījumā var lietot divas 15 mg tabletes vienlaicīgi.
Icelandic: Í þessu tilfelli má taka tvær 15 mg töflur í einu.
Latvian: Jāpieņem lēmums pārtraukt barot bērnu ar krūti vai pārtraukt/atturēties no terapijas.
Icelandic: Taka þarf ákvörðun um hvort hætta eigi brjóstagjöf eða stöðva/gera hlé á meðferð.
Latvian: 5. tabulā ir parādīti efektivitātes rezultāti pacientiem, kas saņēma perkutāno koronāro intervenci (PCI).
Icelandic: Í töflu 5 eru sýndar virkniniðurstöður fyrir sjúklinga sem fara í kransæðavíkkun (percutaneous coronary intervention (PCI)).
Latvian: Dati no pētījumiem ar dzīvniekiem uzrāda, ka rivaroksabans izdalās pienā.
Icelandic: Dýrarannsóknir sýna að rivaroxaban skilst út í mjólk.
Latvian: Nav novērota farmakokinētiskā mijiedarbība starp varfarīnu un rivaroksabanu.
Icelandic: Engar lyfjahvarfafræðilegar milliverkanir komu fram milli warfaríns og rivaroxabans.
Latvian: Ja ieteicamā deva ir 10 mg vienu reizi dienā, ieteicamās devas piemērošana nav nepieciešama.
Icelandic: Þegar ráðlagður skammtur er 10 mg einu sinni á dag er engin þörf á aðlögun skammta hjá sjúklingum.
Latvian: Varfarīns titrēts līdz mērķa INR 2,5 (terapeitiskais diapazons no 2,0 līdz
Icelandic: Warfarín stilltir að INR 2,5 (meðferðarbil 2,0 til 3,0)
Latvian: Masīva asiņošana tika novērota 2,1 uz 100 pacientu gadiem.
Icelandic: Meiriháttar blæðingar voru 2,1 fyrir hver 100 sjúklingaár.
Latvian: Ja Jums bijusi nozīmīga gūžas locītavas operācija, Jums visticamāk vajadzēs lietot tabletes 5 nedēļas.
Icelandic: Ef þú hefur gengist undir stóra aðgerð á mjöðm áttu venjulega að taka töflurnar í 5 vikur.
Latvian: Dažāda ķermeņa masas kategorijas
Icelandic: Mismunandi þyngdarflokkar
Latvian: Tomēr precīzs laiks, kurā ir pietiekami zems antikoagulatīvais efekts, katram pacientam nav zināms.
Icelandic: Sá tími sem það tekur að ná nægilega litlum blóðþynnandi áhrifum hjá hverjum sjúklingi er þó ekki þekktur með neinni nákvæmni.
Latvian: Xarelto ir neliela ietekme uz spēju vadīt transportlīdzekļus un apkalpot mehānismus.
Icelandic: Xarelto hefur lítil áhrif á hæfni til aksturs og notkunar véla.
Latvian: - Ar nakšņošanu p < 0,00001
Icelandic: - Gist yfir nótt p < 0,00001
Latvian: Ārsta tālrunis:
Icelandic: Sími læknis:
Latvian: Rivaroksabana lietošana ietekmē protrombīna laiku (PT-prothrombin time) atkarībā no devas, saglabājot ciešu korelāciju ar koncentrāciju plazmā (r vērtība ir 0,98), ja pārbaudei ir izmantots Neoplastin.
Icelandic: Rivaroxaban hefur áhrif á proþrombíntíma (PT) á skammtaháðan hátt, með mikla fylgni við plasmaþéttni (r gildi er 0,98) ef Neoplastin er notað til prófsins.
Latvian: Ja Xarelto saņemsiet pēc akūta koronārā sindroma, ārsts var Jums nozīmēt arī klopidogrelu vai tiklopidīnu.
Icelandic: Ef þú færð Xarelto eftir brátt kransæðaheilkenni getur verið að læknirinn segi þér að taka líka klópídógrel eða ticlopidín.