FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Romanian: Vaccinarea poate provoca o creştere uşoară a temperaturii corporale a animalului (mai puţin de 1,5°C într-o perioadă maximă de 24 de ore).
Maltese: Il-vaċċinazzjoni tista' tikkawża żieda ċkejkna fit-temperatura tal-ġisem tal-annimal (inqas minn 1.5°C matul perjodu massimu ta' 24 siegħa).
Romanian: De ce a fost aprobat Neocolipor?
Maltese: Għaliex ġie approvat Neocolipor?
Romanian: Ce este Neocolipor?
Maltese: X'inhu Neocolipor?
Romanian: EU/1/15/1053/001 Neofordex 40 mg
Maltese: EU/1/15/1053/001 Neofordex
Romanian: comprimate 10 x 1 (doză unitară)
Maltese: 10 x 1 pilloli (doża unitarja
Romanian: Comprimat
Maltese: Pillola
Romanian: Calea de administrare Ambalajul primar
Maltese: Imballaġġ Primarju Daqs tal-pakkett
Romanian: Numărul (UE) APP
Maltese: Numru MA (UE) Isem (ivvintat)
Romanian: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franța
Maltese: 17, Parc des Vautes 34980 Saint Gély du Fesc Franza
Romanian: Există riscul de strongiloidoză severă.
Maltese: Hemm riskju ta' strongyloidiasis severa.
Romanian: Psihoze necontrolate.
Maltese: Psikożi mhux ikkontrollata.
Romanian: 3 ani.
Maltese: 3 sentejn.
Romanian: Frecvente: Sindrom Cushing;
Maltese: Komuni: Sindrome ta' Cushing;
Romanian: Volumul de distribuție este de aproximativ 1 l/kg.
Maltese: Il-volum ta' distribuzzjoni huwa bejn wieħed u ieħor 1 l/kg.
Romanian: Data primei autorizări: 16 martie 2016
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 16 Marzu 2016
Romanian: 10 x 1 comprimate
Maltese: 10 x 1 pilloli
Romanian: − Cataractă, vedere încețoșată;
Maltese: − Katarretti, vista mċajpra;
Romanian: Monohidrat de lactoză Celuloză microcristalină Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal anhidru
Maltese: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Magnesium stearate Colloidal anhydrous silica
Romanian: Mărime a ambalajului de 10 comprimate.
Maltese: Daqs tal-pakkett ta' 10 pilloli.
Romanian: − Urinări frecvente;
Maltese: − Urinazzjoni frekwenti;
Romanian: − Insuficiență renală.
Maltese: Insuffiċjenza renali.
Romanian: Risc de infecție
Maltese: Riskju ta' infezzjoni
Romanian: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100 Boulogne-Billancourt Franța
Maltese: Laboratoires CTRS 63, rue de l'Est 92100
Romanian: Dexametazona este metabolizată pe calea citocromului P450 3A4 (CYP3A4).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4).
Romanian: Neofordex poate cauza probleme grave de sănătate mintală.
Maltese: Neofordex jista' jikkawża problemi serji fis-saħħa mentali.
Romanian: Eliminare Timpul de înjumătățire plasmatic prin eliminare al dexametazonei este de aproximativ 250 de minute.
Maltese: Eliminazzjoni Il-half-life ta' dexamethasone fil-plażma hija madwar 250 minuta.
Romanian: Reacțiile adverse la Neofordex corespund profilului de siguranță predictibil al glucocorticoizilor.
Maltese: Ir-reazzjonijiet avversi għal Neofordex jaqblu mal-profil tas-sigurtà prevedibbli tal-glukokortikojdi.
Romanian: Oboseală, astenie, edem (inclusiv edem periferic și facial);
Maltese: Komuni ħafna: Għeja, astenja, edima (inkluż edima periferali u filwiċċ);
Romanian: Comprimat alb, de formă alungită (11 mm × 5,5 mm) cu o linie mediană pe o față.
Maltese: Pillola bajda, oblunga (11 mm × 5.5 mm) b'linja ta' qsim fuq naħa waħda.
Romanian: Pacienții trebuie monitorizați clinic, inclusiv prin intermediul endoscopiei.
Maltese: Il-pazjenti għandhom jiġu mmonitorjati klinikament, inkluż permezz ta' endoskopija.
Romanian: Fiecare comprimat conține 98,1 mg lactoză (sub formă de monohidrat).
Maltese: Kull pillola fiha 98.1 mg lactose (bħala monohydrate).
Romanian: Dexametazona este metabolizată pe calea citocromului P450 3A4 (CYP3A4) și este transportată de glicoproteina P (P-gp, cunoscută și sub denumirea de MDR1).
Maltese: Dexamethasone jiġi metabolizzat permezz taċ-ċitokromu P450 3A4 (CYP3A4), u trasportat mill-glikoproteina-P (P-gp, magħrufa wkoll bħala MDR1).
Romanian: Mielomul multiplu este o afecțiune hematologică rară, progresivă.
Maltese: Il-majeloma multipla hija marda ematoloġika progressiva rari.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Infecţie, sepsis.
Maltese: Infezzjoni, sepsis.
Romanian: Dexametazona este un inductor moderat al CYP3A4 și al P-gp.
Maltese: Dexamethasone huwa induttur moderat ta' CYP3A4 u tal-P-gp.
Romanian: Frecvente: Neutropenie, anemie, trombocitopenie, limfopenie, leucopenie, leucocitoză;
Maltese: Komuni: Newtropenija, anemija, tromboċitopenija, limfopenija, lewkopenija, lewkoċitosi;
Romanian: Grupa farmacoterapeutică: Corticosteroizi de uz sistemic, glucocorticoizi, codul ATC: H02AB02
Maltese: Kortikosterojdi għall-użu sistemiku, glukokortikojdi, Kodiċi ATC:
Romanian: − Crize epileptice;
Maltese: − Attakki tal-epilessija;
Romanian: Fibrilație atrială, extrasistole supraventriculare, tahicardie, palpitații;
Maltese: Komuni: Fibrillazzjoni atrijali, extrasistoli sopraventrikolari, takikardija, palpitazzjonijiet;
Romanian: Dexametazona nu are interacțiuni clinice semnificative cu talidomida, lenalidomida, pomalidomida, bortezomibul, vincristina sau doxorubicina.
Maltese: Dexamethasone ma għandu l-ebda interazzjoni farmakokinetika klinikament sinifikanti ma' thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, bortezomib, vincristine jew doxorubicin.
Romanian: Insuficiență hepatică sau insuficiență renală
Maltese: Indeboliment epatiku jew insuffiċjenza renali
Romanian: Scăderea toleranței la glucoză, retenție sodică, alcaloză metabolică.
Maltese: Indeboliment tat-tolleranza għall-glukożju, żamma tas-sodju, alkalożi metabolika.
Romanian: − Urticarie;
Maltese: − Ħorriqija;
Romanian: Alte efecte secundare posibile pot fi:
Maltese: Effetti sekondarji possibbli
Romanian: Nu au fost efectuate studii de evaluare a interacțiunii cu contraceptivele orale.
Maltese: Ma sarux studji ta' interazzjoni ma' kontraċettivi orali.
Romanian: La pacienții tratați cu Pom + LD-Dex, neutropenia a fost rareori gravă (2,0% dintre pacienți), nu a dus la întreruperea permanentă a tratamentului și a fost asociată cu întreruperea temporară a tratamentului la 21,0% dintre pacienți și cu reducerea dozei la 7,7% dintre pacienți.
Maltese: Fil-pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, in-newtropenija rarament kienet serja (2.0% tal-pazjenti), ma waslitx għal waqfien tal-kura, u kienet assoċjata ma' interruzzjoni tal-kura f'21.0% tal-pazjenti, u ma' tnaqqis fid-doża f'7.7% tal-pazjenti.
Romanian: Atrofie tegumentară, acnee.
Maltese: Atrofija tal-ġilda, akne.
Romanian: Tulburări respiratorii, toracice sau mediastinale
Maltese: Disturbi respiratorji, toraċiċi u medjastinali
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Pancreatită, perforații gastrointestinale, hemoragie gastrointestinală, ulcer gastrointestinal.
Maltese: Mhux komuni: Pankreatite, perforazzjoni gastro-intestinali, emorraġija gastro-intestinali, ulċera gastro-intestinali.
Romanian: Cu frecvență necunoscută: Manie, psihoză, tulburări comportamentale.
Maltese: Mhux magħruf: Manija, psikosi, disturb tal-imġiba.
Romanian: Toxicitatea acută a dexametazonei este slabă, iar efectele toxice au fost rareori observate în cazul unui supradozaj acut.
Maltese: It-tossiċità akuta ta' dexamethasone hija dgħajfa u rari kienu osservati effetti tossiċi wara doża eċċessiva akuta.
Romanian: S-a demonstrat că dexametazona induce moartea celulelor mielomului multiplu (apoptoză) pe calea scăderii (down-regulation) acțiunii factorului nuclear κB și a activării caspazei-9 prin intermediul eliberării activatorului secundar al caspazelor derivat din mitocondrii (Smac; un factor promotor al apoptozei).
Maltese: Dexamethasone ntwera li jikkawża mewt taċ-ċelloli tal-majeloma multipla (apoptosi) permezz ta' regolazzjoni 'l isfel tal-attività tal-Fattur-κB Nukleari u l-attivazzjoni ta' caspase-9 permezz ta' rilaxx tat-tieni attivatur ta' caspase derivat mill-mitokondrija (Smac; fattur li jippromwovi l-apoptosi).
Romanian: Neutropenia a fost de gradul 3 sau 4 la 41,7% dintre pacienții care au primit Pom + LD-Dex, comparativ cu 14,8% dintre cei care au primit HD-Dex.
Maltese: Newtropenija kienet ta' Grad 3 jew 4 f'41.7% tal-pazjenti li rċevew Pom + LD-Dex, meta mqabbla ma' 14.8% li rċevew HD-Dex.
Romanian: Nu sunt disponibile date privind toxicitatea cronică și carcinogenitatea.
Maltese: Mhix disponibbli data dwar it-tossiċità kronika u lkarċinoġenità.
Romanian: Frecvențele sunt definite astfel: foarte frecvente (≥ 1/10), frecvente (≥ 1/100 și < 1/10), mai puțin frecvente (≥ 1/1 000 și < 1/100), rare (≥ 1/10 000 și < 1/1 000), foarte rare (< 1/10 000, inclusiv raportările izolate), cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Maltese: Ilfrekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000 inklużi rapporti iżolati), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Romanian: Neofordex este indicat pentru tratamentul mielomului multiplu simptomatic la adulți în asociere cu alte medicamente.
Maltese: Neofordex huwa indikat f'persuni adulti għall-kura ta' majeloma multipla sintomatika flimkien ma' prodotti mediċinali oħra.
Romanian: Neofordex este un medicament care conține substanța activă dexametazonă.
Maltese: Neofordex huwa mediċina li fiha s-sustanza attiva dexamethasone.
Romanian: − Incapacitatea glandei tiroide de a produce cantitățile normale de hormoni (hipotiroidism);
Maltese: − Nuqqas taċ-ċellola tat-tirojde li tipproduċi ammonti normali ta' ormoni (ipotirojdiżmu);
Romanian: Fiecare comprimat conține acetat de dexametazonă, echivalentul a 40 mg dexametazonă.
Maltese: Kull pillola fiha dexamethasone acetate ekwivalenti għal 40 mg dexamethasone.
Romanian: Studiile la animale au evidențiat efecte toxice asupra funcției de reproducere (vezi pct. 5.3).
Maltese: Studji f'annimali wrew tossiċità riproduttiva (ara sezzjoni 5.3).
Romanian: Neuropatie periferică, amețeală, hiperactivitate psihomotorie, tulburări de atenție, tulburări de memorie, tremor, parestezie, cefalee, ageuzie, disgeuzie, somnolență, letargie, tulburări de echilibru, disfonie;
Maltese: Newropatija periferali, sturdament, iperattività psikomotorja, disturb fl-attenzjoni, indeboliment tal-memorja, rogħda, parasteżija, uġigħ ta' ras, agewżja, disgewżja, ngħas, letarġija, indeboliment tal-bilanċ, disfonija;
Romanian: • cu medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS), din cauza unui risc crescut de ulcer gastrointestinal.
Maltese: • Ma' mediċini antiinfjammatorji mhux sterojdi (NSAIDs), minħabba ż-żieda fir-riskju ta' ulċerazzjoni gastro-intestinali.
Romanian: Se caracterizează prin numărul excesiv de celule plasmatice anormale în măduva osoasă și prin producerea în exces a imunoglobulinelor monoclonale intacte (IgG, IgA, IgD sau IgE) sau numai a proteinei Bence-Jones (lanțuri ușoare libere κ și λ de imunoglobuline monoclonale).
Maltese: Hija kkaratterizzata minn ammonti eċċessivi ta' ċelloli anormali tal-plażma fil-mudullun u produzzjoni eċċessiva ta' immunoglobulina monoklonali intatta (IgG, IgA, IgD, jew IgE) jew proteina Bence-Jones biss (ktajjen ħfief liberi ta' κ u λ monoklonali talimmunoglubolina).
Romanian: • cu metotrexat, din cauza riscului crescut de toxicitate hematologică.
Maltese: • Ma' methotrexate, minħabba żieda fir-riskju ta' tossiċità ematoloġika.
Romanian: Valori anormale ale testelor funcționale hepatice, creșterea alanin-aminotransferazei.
Maltese: Disturbi epatiċi u fil-marrara Komuni: Testijiet anormali tal-funzjoni tal-fwied, żieda fl-alanine aminotransferase.
Romanian: − Creșterea presiunii intraoculare, inclusiv glaucom, tulburări ale coroidei și retinei (corioretinopatie);
Maltese: − Żieda fil-pressjoni tal-għajn inkluża glawkoma, korojde u disturbi fir-retina (korijoretinopatija);
Romanian: Trombocitopenia a fost de gradul 3 sau de gradul 4 la 20,7% dintre pacienții la care s-a administrat Pom + LD-Dex, comparativ cu 24,2% dintre cei la care s-a administrat HD-Dex.
Maltese: Tromboċitopenja kienet ta' Grad 3 jew 4 f'20.7% talpazjenti li rċevew Pom + LD-Dex u f'24.2 % li rċevew HD-Dex.
Romanian: Sindromul lizei tumorale
Maltese: Is-sindrome tal-lisi tat-tumur
Romanian: Cerințele pentru depunerea rapoartelor periodice actualizate privind siguranța pentru acest medicament sunt prezentate în lista de date de referință și frecvențe de transmitere la nivelul Uniunii (lista EURD) menționată la articolul 107c alineatul (7) din Directiva 2001/83/CE și orice actualizări ulterioare ale acesteia publicată pe portalul web european privind medicamentele.
Maltese: Ir-rekwiżiti tar- rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont l-Artikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunke aġġornament sussegwenti ppubblikati fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Romanian: • claritromicină, eritromicină, telitromicină, itraconazol, ketoconazol, posaconazol, voriconazol, nelfinavir, ritonavir: creșterea concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei, din cauza reducerii metabolizării hepatice a acesteia de către acești inhibitori enzimatici.
Maltese: • Clarithromycin, erythromycin, telithromycin, itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, nelfinavir, ritonavir:
Romanian: Doza mare (40 mg sau 20 mg) de dexametazonă orală a fost studiată în terapia mielomului multiplu în asociere cu chimioterapie în regimul VAD (vincristină, adriamicină/doxorubicină și dexametazonă) sau în asociere cu medicamente noi, inclusiv talidomidă și analogii acesteia, precum și cu inhibitori proteozomali.
Maltese: Dexamethasone orali f'doża għolja (40 mg jew 20 mg) ġie studjat fit-terapija tal-majeloma multipla f'kombinazzjoni mal-kimoterapija firreġim VAD (vincristine, adriamycin/doxorubicin u dexamethasone) jew flimkien ma' sustanzi ġodda, inklużi thalidomide u l-analogi tiegħu kif ukoll l-inibituri tal-proteasome.
Romanian: • eritromicină, din cauza unei creșteri a metabolizării eritromicinei la nepurtători ai alelei CYP3A5*1 după tratamentul cu dexametazonă.
Maltese: • Erythromycin, minħabba ż-żieda fil-metaboliżmu ta' erythromycin f'nontrasportaturi tal-allele CYP3A5*1 wara kura b'dexamethasone.
Romanian: Într-un studiu, 10,7% din pacienții tratați cu talidomidă și dexametazonă au prezentat manifestări neuropatice de gradul 3/4, în comparație cu 0,9% din pacienții tratați cu dexametazonă în monoterapie.
Maltese: Fi studju wieħed, 10.7% tal-pazjenti li ngħataw thalidomide u dexamethasone kellhom reazzjonijiet newropatiċi ta' grad 3/4, meta mqabbel ma' 0.9% tal-pazjenti li ngħataw dexamethasone waħdu.
Romanian: De obicei, este posibilă utilizarea de vaccinuri cu virusuri inactivate.
Maltese: Ġeneralment huwa possibbli tilqim b'vaċċini inattivati.
Romanian: La doze ≥ 500 mg per doză sau < 3 g pe zi, se impun precauții din cauza riscului crescut de hemoragie, ulcerații și perforație gastrointestinală.
Maltese: B'dożi ta' ≥ 500 mg għal kull doża jew < 3 g kuljum, huma meħtieġa prekawzjonijiet minħabba żieda fir-riskju ta' emorraġija, ulċerazzjonijiet u perforazzjoni gastro-intestinali.
Romanian: - Celelalte componente sunt monohidrat de lactoză, celuloză microcristalină, stearat de magneziu și dioxid de siliciu coloidal anhidru (vezi pct. 2).
Maltese: - Is-sustanzi l-oħra huma lattożju monohydrate, microcrystalline cellulose, magnesium stearate u colloidal anhydrous silica (ara sezzjoni 2).
Romanian: Foarte frecvente: Hiperglicemie;
Maltese: Mhux komuni: Ipotirojdiżmu;
Romanian: • cu medicamente care stimulează eritropoieza sau cu alte medicamente care pot crește riscul de tromboză, cum ar fi terapia de substituție hormonală, la pacienții cărora li se administrează talidomidă sau analogii acesteia în asociere cu Neofordex (vezi pct. 4.4 și 4.8).
Maltese: • Ma' prodotti mediċinali eritropojetiċi jew prodotti mediċinali oħra li jistgħu jżidu r-riskju ta' trombożi, bħat-terapija ta' sostituzzjoni tal-ormoni, f'pazjenti li jkunu qegħdin jirċievu thalidomide jew l-analogi tiegħu ma' Neofordex (ara sezzjonijiet 4.4 u 4.8).
Romanian: Atunci când Neofordex se utilizează în asociere cu medicamente cunoscute ca fiind teratogene (de exemplu, talidomidă, lenalidomidă, pomalidomidă, plerixafor), trebuie acordată o atenție specială cerințelor privind testul de sarcină și prevenirii sarcinii (vezi pct. 4.6).
Maltese: Meta Neofordex jintuża flimkien ma' teratoġeni magħrufa (eż. thalidomide, lenalidomide, pomalidomide, plerixafor), hija meħtieġa attenzjoni partikolari għar-rekwiżiti tal-ittestjar u l-prevenzjoni tat-tqala (ara sezzjoni 4.6).
Romanian: Biodisponibilitatea dexametazonei este de aproximativ 80%.
Maltese: Il-bijodisponibbiltà ta' dexamethasone hija bejn wieħed u ieħor ta' 80%.
Romanian: • ivermectină, din cauza unei scăderi a concentrațiilor plasmatice ale ivermectinei.
Maltese: • Ivermectin, minħabba tnaqqis fil-livelli ta' ivermectin fil-plażma.
Romanian: Atrofie suprarenală, sindromul de sevraj la steroizi, insuficiență suprarenală, hirsutism, ciclu menstrual neregulat.
Maltese: Atrofija adrenali, sindrome tal-irtirar tal-isterojdi, insuffiċjenza adrenali, irsutiżmu, irregolarità mestrwali.
Romanian: La pacienții tratați cu Pom + LD-Dex, trombocitopenia a fost gravă la 1,7% dintre pacienți, a dus la reducerea dozei la 6,3% dintre pacienți, la întreruperea temporară a dozei la 8% dintre pacienți și la întreruperea permanentă a tratamentului la 0,7% dintre pacienți.
Maltese: F'pazjenti kkurati b'Pom + LD-Dex, tromboċitopenija kienet serja f'1.7% tal-pazjenti, waslet għal tnaqqis tad-doża f'6.3% tal-pazjenti, ma' interruzzjoni tad-doża fi 8% tal-pazjenti u għal waqfien tal-kura f'0.7% tal-pazjenti.
Romanian: Înghițiți doza prescrisă de un comprimat (40 mg) sau o jumătate de comprimat (20 mg) dimineața cu un pahar cu apă.
Maltese: Ibla d-doża preskritta ta' pillola waħda (40 mg) jew nofs pillola (20 mg) filgħodu ma' tazza ilma.
Romanian: • anticonvulsivante care sunt inductori enzimatici hepatici: carbamazepină, fosfenitoină, fenobarbital, fenitoină, primidonă, din cauza reducerii concentrațiilor plasmatice ale dexametazonei și, prin urmare, a eficacității acesteia.
Maltese: • Antikonvulsanti li huma indutturi tal-enzimi epatiċi: carbamazepine, fosphenytoin, phenobarbital, phenytoin, primidone, minħabba t-tnaqqis tal-livelli ta' dexamethasone fil-plażma u għalhekk taleffikaċja tiegħu.
Romanian: Nu au fost identificate diferențe în farmacocinetica dexametazonei între subiecții cu descendență europeană și asiatică (indonezieni și japonezi).
Maltese: Ma nstabux differenzi filfarmakokinetika ta' dexamethasone bejn suġġetti ta' nisel Ewropew u ta' nisel Asjatiku (Indoneżjani u Ġappuniżi).
Romanian: Neofordex 40 mg comprimate dexametazonă
Maltese: Neofordex 40 mg pillola dexamethasone
Romanian: Dexametazona este similară glucocorticoizilor, care sunt produși pe cale naturală în organism.
Maltese: Dexamethasone huwa simili għall-glukokortikojdi li jiġu prodotti b'mod naturali fil-ġisem.
Romanian: − medicamente care pot crește concentrațiile plasmatice ale dexametazonei:
Maltese: − Prodotti mediċinali li jistgħu jżidu l-konċentrazzjoni ta' dexamethasone fil-plażma:
Romanian: Accident vascular cerebral, accident ischemic tranzitoriu, amnezie, tulburări de coordonare, ataxie, sincopă;
Maltese: Mhux komuni: Aċċident ċerebrovaskulari, attakk iskemiku temporanju, amnesija, koordinazzjoni anormali, atassja, sinkope;
Romanian: Acțiunea apoptotică a dexametazonei este amplificată de asocierea cu talidomida sau analogii acesteia și cu un inhibitor proteozomal (de exemplu, bortezomib).
Maltese: L-attività apoptotika ta' dexamethasone hija msaħħa bil-kombinazzjoni ma' thalidomide jew l-analogi tiegħu u bl-inibitur tal-proteasome (eż. bortezomib).
Romanian: • cu medicamente care induc hipokaliemie: diuretice hipokaliemiante, în monoterapie sau în asociere cu alte medicamente, laxative, tetracosactidă, amfotericina B cu administrare intravenoasă, din cauza riscului crescut de hipokaliemie.
Maltese: • Ma' prodotti mediċinali ipokalimiċi: id-dijuretiċi ipokalimiċi, waħedhom jew f'kombinazzjoni, illassattivi, tetracosactide, amphotericin B fil-vini, minħabba żieda fir-riskju ta' ipokalimja.
Romanian: O concentrație de hemoglobină peste 12 g/dl trebuie urmată de întreruperea administrării medicamentelor care stimulează eritropoieza.
Maltese: Konċentrazzjoni ta' emoglobina li tkun ogħla minn 12 g/dl għandha twassal għat-twaqqif tal-prodotti mediċinali eritropojetiċi.
Romanian: • rifabutină, din cauza unei scăderi a concentrațiilor plasmatice ale rifabutinei prin inducția CYP3A4 intestinale și hepatice.
Maltese: • Rifabutin, minħabba t-tnaqqis fil-livelli ta' rifabutin fil-plażma permezz tal-induzzjoni ta' CYP3A4 intestinali u epatiku.
Romanian: Administrarea concomitentă a lenalidomidei, talidomidei sau pomalidomidei cu dexametazonă este asociată cu un risc sporit de tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară la pacienții cu mielom multiplu (vezi pct. 4.5).
Maltese: Il-kombinazzjoni ta' lenalidomide, thalidomide jew pomalidomide ma' dexamethasone hija assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' trombożi fil-vini fondi u emboliżmu pulmonari fil-pazjenti b'majeloma multipla (ara sezzjoni 4.5).
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și pe blister după EXP.
Maltese: Tużax din il-mediċina wara d-data ta' skadenza li tidher fuq il-kartuna u l-folja wara EXP.
Romanian: • ciclosporină, din cauza reducerii biodisponibilității și a concentrațiilor plasmatice ale ciclosporinei.
Maltese: • Ciclosporin, minħabba tnaqqis fil-bijodisponibbiltà u l-livelli fil-plażma ta' ciclosporin.
Romanian: Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe site-ul Agenției Europene pentru Medicamente http://www.ema.europa.eu
Maltese: Informazzjoni dettaljata dwar din il-mediċina tinsab fuq is-sit elettroniku tal-Aġenzija Ewropea għall-Mediċini: http://www.ema.europa.eu.
Romanian: La pacienții cu mielom multiplu, asocierea dexametazonei cu talidomidă și analogii acesteia este asociată cu riscul crescut de tromboembolie venoasă (în principal tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară) și de tromboembolie arterială (în principal infarct miocardic și eveniment cerebrovascular) (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Maltese: F'pazjenti b'majeloma multipla, il-kombinazzjoni ta' dexamethasone ma' thalidomide u l-analogi tiegħu hija assoċjata ma' żieda fir-riskju ta' tromboemboliżmu fil-vini (prinċipalment trombożi fil-vini fondi u emboliżmu pulmonari) u tromboemboliżmu arterjali (prinċipalment infart mijokardijaku u avveniment ċerebrovaskulari) (ara sezzjonijiet 4.5 u 4.8).
Romanian: EMA/1660/2016 EMEA/H/C/004071
Maltese: EMA/1660/2016 EMA/H/C/004071
Romanian: EPAR-ul complet și rezumatul planului de management al riscurilor pentru Neofordex sunt disponibile pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: Neofordex dexametazonă
Maltese: Neofordex dexamethasone
Romanian: Alte informații despre Neofordex
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Neofordex
Romanian: Neofordex conține substanța activă dexametazonă.
Maltese: Neofordex fih is-sustanza attiva dexamethasone.
Romanian: Medicamentul de referință pentru Neofordex este Dectancyl.
Maltese: Il-mediċina ta' referenza għal Neofordex hi Dectancyl.
Romanian: Neofordex este disponibil sub formă de comprimate de 40 mg.
Maltese: Neofordex jiġi bħala pilloli ta' 40 mg.
Romanian: Doza obișnuită este de 40 mg o dată pe zi, de preferință luată dimineața.
Maltese: Id-doża normali hija 40 mg darba kuljum li tittieħed preferibbilment filgħodu.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Neofordex.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-Rapport Pubbliku Ewropew ta' Valutazzjoni (EPAR) għal Neofordex.
Romanian: Substanța activă din Neofordex, dexametazona, aparține clasei de medicamente cunoscute sub numele de corticosteroizi.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Neofordex, dexamethasone, tifforma parti mill-grupp ta' mediċini magħrufin bħala kortikosterojdi.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar Neofordex este disponibil într-o concentrație mai mare.
Maltese: Dan ifisser li huwa simili għal mediċina ta' referenza li fiha l-istess sustanza attiva, iżda Neofordex huwa disponibbli f'qawwa ogħla.