FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: A los pacientes que no puedan tragar los comprimidos deberá administrárseles una solución que contenga levetiracetam.
Dutch: Aan patiënten die niet kunnen slikken, moet een oplossing worden toegediend die levetiracetam bevat.
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Levetiracetam Teva el 26 de agosto de 2011.
Dutch: De Europese Commissie heeft op 26 augustus 2011 een in de hele Europese Unie geldige vergunning voor het in de handel brengen van Levetiracetam Teva verleend.
Spanish: En consecuencia, el Comité recomendó que se aprobase la comercialización de Levetiracetam Teva.
Dutch: Het Comité heeft aanbevolen een vergunning te verlenen voor het in de handel brengen van Levetiracetam Teva.
Spanish: En él se explica cómo el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha evaluado dicho medicamento y emitido un dictamen favorable a la autorización de comercialización y unas recomendaciones sobre las condiciones de su uso.
Dutch: Het geeft uitleg over de aanpak van het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) bij de beoordeling van het geneesmiddel, een proces dat tot doel heeft een positief advies voor vergunningverlening en aanbevelingen voor de gebruiksvoorwaarden van Levetiracetam Teva vast te stellen.
Spanish: Otras informaciones sobre Levetiracetam Teva
Dutch: Overige informatie over Levetiracetam Teva
Spanish: Levetiracetam Teva puede administrarse en monoterapia a pacientes a partir de 16 años de edad a los que se haya diagnosticado recientemente epilepsia, para el tratamiento de las crisis de inicio parcial (convulsiones) con o sin generalización secundaria.
Dutch: Levetiracetam Teva kan als monotherapie worden gebruikt bij patiënten vanaf zestien jaar met recent vastgestelde epilepsie voor de behandeling van partieel beginnende aanvallen met of zonder secundaire generalisatie.
Spanish: Como Levetiracetam Teva es un medicamento genérico y es bioequivalente al medicamento de referencia, sus beneficios y riesgos son los mismos que los del medicamento de referencia.
Dutch: Aangezien Levetiracetam Teva een generiek geneesmiddel is en biologisch gelijkwaardig aan het referentiegeneesmiddel, worden de voordelen en risico's van het middel geacht dezelfde te zijn als die van het referentiegeneesmiddel.
Spanish: Los comprimidos de Levetiracetam Teva se ingieren con líquido.
Dutch: Levetiracetam Teva-tabletten worden met vloeistof doorgeslikt.
Spanish: Levetiracetam Teva es un «medicamento genérico», es decir, idéntico al «medicamento de referencia» ya autorizado en la Unión Europea (UE) llamado Keppra.
Dutch: Dit betekent dat Levetiracetam Teva gelijkwaardig is aan het ‘referentiegeneesmiddel' dat al in de Europese Unie (EU) is toegelaten onder de naam Keppra.
Spanish: Levetiracetam Teva es un medicamento que contiene el principio activo levetiracetam.
Dutch: Levetiracetam Teva is een geneesmiddel dat de werkzame stof Levetiracetam bevat.
Spanish: El CHMP concluyó que, de conformidad con los requisitos de la UE, Levetiracetam Teva ha demostrado una calidad comparable, además de ser bioequivalente a Keppra.
Dutch: Het CHMP heeft geconcludeerd dat overeenkomstig de EU-eisen is aangetoond dat Levetiracetam Teva van vergelijkbare kwaliteit is als Keppra en biologisch gelijkwaardig is aan dit referentiemiddel.
Spanish: ¿Qué beneficios ha demostrado tener y cuál es el riesgo asociado a Levetiracetam Teva?
Dutch: Welke voordelen en risico's heeft Levetiracetam Teva?
Spanish: ¿Por qué se ha aprobado Levetiracetam Teva?
Dutch: Waarom is Levetiracetam Teva goedgekeurd?
Spanish: Todavía no se conoce con exactitud el modo en que actúa levetiracetam, pero este se acopla a una proteína denominada proteína 2A de las vesículas sinápticas, que participa en la liberación de mensajeros químicos de las neuronas, lo que ayuda a Levetiracetam Teva a estabilizar la actividad eléctrica en el cerebro y a prevenir ataques epilépticos.
Dutch: De precieze manier waarop levetiracetam werkt, is nog onduidelijk, maar het hecht zich aan een eiwit dat synaptischeblaasjeseiwit 2A wordt genoemd en dat betrokken is bij de afgifte van chemische boodschappers uit zenuwcellen.
Spanish: Cuando Levetiracetam Teva se suma a otro tratamiento antiepiléptico, la dosis inicial recomendada en pacientes de más de 12 años con un peso superior a 50 kg es de 500 mg dos veces al día.
Dutch: Wanneer Levetiracetam Teva aan een andere behandeling voor epilepsie wordt toegevoegd, is de aanvangsdosis voor patiënten ouder dan twaalf jaar die meer dan 50 kg wegen 500 mg tweemaal daags.
Spanish: El principio activo de Levetiracetam Teva, el levetiracetam, es un medicamento antiepiléptico.
Dutch: De werkzame stof in Levetiracetam Teva, levetiracetam, is een geneesmiddel tegen epilepsie.
Spanish: Como Levetiracetam Teva es un medicamento genérico, los estudios en pacientes se han limitado a realizar ensayos orientados a determinar su bioequivalencia con el medicamento de referencia, Keppra.
Dutch: Levetiracetam Teva is een generiek geneesmiddel en de onderzoeken onder personen waren daarom beperkt tot tests waarmee moest worden aangetoond dat het middel biologisch gelijkwaardig is aan het referentiemiddel Keppra.
Spanish: Para más información sobre el tratamiento con Levetiracetam Teva, lea el prospecto (también incluido en el EPAR) o consulte a su médico o farmacéutico.
Dutch: Lees de bijsluiter (ook onderdeel van het EPAR) of neem contact op met uw arts of apotheker, voor meer informatie over de behandeling met Levetiracetam Teva.
Spanish: ¿Qué es Levetiracetam Teva?
Dutch: Wat is Levetiracetam Teva?
Spanish: ¿Cómo actúa Levetiracetam Teva?
Dutch: Hoe werkt Levetiracetam Teva?
Spanish: Cuando Levetiracetam Teva se administra en monoterapia, la dosis inicial recomendada es de 250 mg dos veces al día, que deberá incrementarse dos semanas después a 500 mg dos veces al día.
Dutch: Wanneer uitsluitend Levetiracetam Teva wordt gebruikt, is de aanvangsdosis 250 mg tweemaal daags.
Spanish: ¿Para qué se utiliza Levetiracetam Teva?
Dutch: Hoe wordt Levetiracetam Teva gebruikt?
Spanish: Tamaño del envase blister (alu/alu) 1 x 1 comprimido (unidosis)
Dutch: blister (alu/alu) 8 x 1 tabletten (eeinheidsdosis)
Spanish: Número de la UE Marca de fantasía Dosis Forma farmacéutica
Dutch: Fantasienaam Sterkte Farmaceutische vorm Toedieningsweg Primaire Verpakking Verpakkingsgrootte blister (alu/alu) 1 x 1 tablet (eenheidsdosis)
Spanish: No tome Levitra más de una vez al día.
Dutch: Gebruik Levitra niet vaker dan eenmaal per dag.
Spanish: Uso en hombres adultos
Dutch: Gebruik bij volwassen mannen
Spanish: (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Dutch: Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)
Spanish: Esto puede deberse a causas físicas o psicológicas, o a una mezcla de ambas.
Dutch: Er kunnen fysieke of psychische oorzaken zijn, of een combinatie van beide.
Spanish: En casos de sobredosis, se deben tomar las medidas normales de apoyo.
Dutch: In gevallen van overdosering dienen de gangbare ondersteunende maatregelen naar behoefte te worden toegepast.
Spanish: La seguridad y eficacia de vardenafilo se mantuvo en los estudios a largo plazo.
Dutch: De veiligheid en effectiviteit van vardenafil bleven behouden tijdens langdurige studies.
Spanish: Fecha de la primera autorización: 6 de Marzo de 2003 Fecha de la última renovación: 6 de Marzo de 2008
Dutch: Datum van eerste verlening van de vergunning: 6 maart 2003 Datum van laatste verlenging: 6 maart 2008
Spanish: La biodisponibilidad oral absoluta media es del 15%.
Dutch: De gemiddelde absolute biologische beschikbaarheid na orale toediening is 15%.
Spanish: La erección del pene es un proceso hemodinámico.
Dutch: Erectie van de penis is een hemodynamisch proces.
Spanish: La posibilidad de presentar un efecto adverso se describe mediante las siguientes categorías:
Dutch: De kans op het krijgen van een bijwerking wordt in de volgende categorieën beschreven:
Spanish: No hay datos disponibles de los efectos sobre la fertilidad.
Dutch: Er zijn geen gegevens beschikbaar over het effect op de vruchtbaarheid.
Spanish: - Tomar bebidas alcohólicas puede empeorar los problemas de erección.
Dutch: - Alcoholische dranken kunnen erectiestoornissen verergeren.
Spanish: Disolver en la boca.
Dutch: In de mond uiteen laten vallen.
Spanish: Al utilizar la fórmula de corrección individual, ninguno de los valores estuvo fuera de los límites.
Dutch: Bij gebruik van de formules waarin voor individuen wordt gecorrigeerd lag er geen waarde buiten de grens.
Spanish: La mayoría de los pacientes en los que se han notificado estos acontecimientos, tenían factores de riesgo cardiovasculares preexistentes.
Dutch: De meeste patiënten bij wie deze voorvallen zijn gemeld, hadden reeds bestaande cardiovasculaire risicofactoren.
Spanish: Efectos en el intervalo QTc
Dutch: Effect op het QTc-interval
Spanish: Uso concomitante de alfabloqueantes
Dutch: Gelijktijdig gebruik van alfablokkers
Spanish: Por lo tanto, vardenafilo sólo debe administrarse a estos pacientes tras una evaluación cuidadosa del beneficio/riesgo.
Dutch: Daarom dient vardenafil slechts aan deze patiënten te worden toegediend na zorgvuldige afweging van voordelen en risico's.
Spanish: Qué es Levitra y para qué se utiliza
Dutch: Wat is Levitra en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
Spanish: No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron directamente relacionados con vardenafilo.
Dutch: Het is niet mogelijk om vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband hielden met het gebruik van vardenafil.
Spanish: Conservar en el envase original para protegerlo de la luz y de la humedad.
Dutch: Bewaren in de oorspronkelijke verpakking ter bescherming tegen licht en vocht.
Spanish: Al menos uno de cada diez hombres tiene, en algún momento, problemas para conseguir o mantener una erección.
Dutch: Ten minste één op de tien mannen heeft weleens problemen bij het krijgen of het behouden van een erectie.
Spanish: Por lo tanto, no se recomienda el uso de tales asociaciones.
Dutch: Daarom wordt het gebruik van dergelijke combinaties niet aangeraden.
Spanish: La mayoría de hombres que han experimentado estos efectos secundarios ya habían padecido problemas cardíacos antes de tomar este medicamento.
Dutch: De meeste van de mannen die deze bijwerkingen hebben ervaren, hadden reeds eerder hartproblemen voordat zij dit middel innamen.
Spanish: Sin embargo, no es posible determinar con seguridad si estos acontecimientos están relacionados directamente con estos factores de riesgo, con vardenafilo, con la actividad sexual, o bien con una combinación de estos u otros factores.
Dutch: Het is echter niet mogelijk om definitief vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met deze risicofactoren, met vardenafil, met seksuele activiteit, of met een combinatie van deze of andere factoren.
Spanish: Muerte súbita
Dutch: Plotselinge dood
Spanish: Información adicional sobre ensayos clínicos
Dutch: Meer informatie over klinisch onderzoek
Spanish: - Si sufre una enfermedad que pueda causar erecciones que no desaparezcan (priapismo).
Dutch: - Als u een ziekte hebt die erecties kan veroorzaken die niet overgaan (priapisme).
Spanish: En base a la eficacia y tolerabilidad, la dosis se puede incrementar posteriormente.
Dutch: Op grond van verdraagbaarheid en werkzaamheid kan de dosis vervolgens verhoogd worden.
Spanish: También se han comunicado casos de disminución o pérdida repentina de la audición.
Dutch: Plotselinge vermindering of verlies van gehoor is gemeld.
Spanish: La pauta máxima de dosificación recomendada es de una vez al día.
Dutch: De aanbevolen maximale doseringsfrequentie is eenmaal per dag.
Spanish: Por lo tanto, la información actual de la sección 4.8 debe ser revisada para resaltar la asociación temporal con vardenafilo.
Dutch: Dienovereenkomstig moet de informatie uit rubriek 4.8 worden aangepast om de tijdsafhankelijke associatie van vardenafil te benadrukken.
Spanish: Efectos de otros medicamentos sobre vardenafilo
Dutch: Invloed van andere geneesmiddelen op vardenafil
Spanish: - Si sufre algún problema físico que afecta a la forma de su pene.
Dutch: - Als u een lichamelijke aandoening hebt die invloed heeft op de vorm van de penis.
Spanish: Efectos en la visión
Dutch: Effect op het zicht
Spanish: - Si tiene o ha tenido la tensión arterial baja.
Dutch: - U heeft of had een lage bloeddruk.
Spanish: No hay estudios de vardenafilo en mujeres embarazadas.
Dutch: Er is geen onderzoek gedaan met vardenafil bij zwangere vrouwen.
Spanish: Esto no se ha asociado a toxicidad muscular o neurológica.
Dutch: Dit was niet geassocieerd met enige spier- of neurologische toxiciteit.
Spanish: Por lo tanto, los inhibidores de estas isoenzimas pueden reducir el aclaramiento de vardenafilo.
Dutch: Daarom kunnen remmers van deze iso-enzymen de klaring van vardenafil verminderen.
Spanish: Reacción de fotosensibilidad
Dutch: Fotosensitiviteitsreactie
Spanish: - Trague el comprimido con un vaso de agua.
Dutch: - Slik één tablet door met een glas water.
Spanish: Para que Levitra sea efectivo, es necesaria la estimulación sexual.
Dutch: Voor de werkzaamheid van Levitra is seksuele prikkeling noodzakelijk.
Spanish: Partes del M1 se encuentran en forma de glucurónido en la circulación sistémica.
Dutch: Delen van M1 zijn in de systemische circulatie terug te vinden in de vorm van het glucuronide.
Spanish: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas - Dolor de cabeza
Dutch: kan voorkomen bij meer dan 1 op de 10 gebruikers - hoofdpijn
Spanish: Tenga especial cuidado con Levitra
Dutch: Wees extra voorzichtig met dit middel
Spanish: Se desconoce la relevancia clínica de este hallazgo y no puede generalizarse a todo tipo de pacientes en cualquier circunstancia, ya que dependerá de los factores de riesgo y susceptibilidad individual que pueden presentarse en un determinado paciente en un momento dado.
Dutch: De klinische relevantie van deze bevinding is onbekend en kan niet worden gegeneraliseerd naar alle patiënten onder alle omstandigheden, omdat die zal afhangen van de individuele risicofactoren en gevoeligheden die op dat moment aanwezig kunnen zijn bij de bewuste patiënt.
Spanish: Además, en línea con la información de producto de otros inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5, también se debería incluir una advertencia en la sección 4.4 para resaltar estos acontecimientos y reflejar que no es posible determinar definitivamente si estos acontecimientos están directamente relacionados con cualquier factor de riesgo, con vardenafilo, con la actividad sexual, o bien con una combinación de estos u otros factores.
Dutch: Bovendien moet, in lijn met de productinformatie van andere PDE5's, een waarschuwing worden opgenomen in rubriek 4.4 om de voorvallen te benadrukken en aan te geven dat het niet mogelijk is om definitief vast te stellen of deze voorvallen rechtstreeks verband houden met risicofactoren, met vardenafil, met seksuele activiteit, of met een combinatie van deze of andere factoren.
Spanish: Levitra puede tomarse con o sin alimentos.
Dutch: Levitra kan met of zonder voedsel worden ingenomen.
Spanish: Efectos adversos muy raros o de frecuencia desconocida:
Dutch: Zeer zelden of niet bekend:
Spanish: - Si padece alteraciones hemorrágicas (tales como hemofilia).
Dutch: - Wanneer u een bloedingsstoornis hebt (zoals hemofilie).
Spanish: - Puede tomar Levitra con o sin alimentos, pero es preferible no hacerlo después de una comida copiosa o con un alto contenido en grasas porque el efecto puede retrasarse.
Dutch: - U kunt Levitra met of zonder voedsel innemen maar bij voorkeur niet na een zware of vetrijke maaltijd, omdat dit het begin van de werking kan uitstellen.
Spanish: Teniendo en cuenta lo dispuesto en el Informe de Evaluación del Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) sobre los informes periódicos de seguridad (IPS) para vardenafilo, las conclusiones científicas del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) son las siguientes:
Dutch: Rekening houdend met het beoordelingsrapport van het Risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) over de periodieke veiligheidsupdate(s) (PSUR('s)) voor vardenafil, heeft het Comité voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik (CHMP) de volgende wetenschappelijke conclusies getrokken:
Spanish: Se desconoce el impacto clínico real de estos cambios en el intervalo QT.
Dutch: Het daadwerkelijke klinische gevolg van deze veranderingen in QT is onbekend.
Spanish: Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Dutch: Ouderen (≥65 jaar oud)
Spanish: INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL EMBALAJE EXTERIOR TEXTO DEL ESTUCHE
Dutch: GEGEVENS DIE OP DE BUITENVERPAKKING MOETEN WORDEN VERMELD TEKST BUITENVERPAKKING
Spanish: Toma de Levitra con los alimentos, bebidas y alcohol:
Dutch: Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol?
Spanish: En algunas personas, Levitra puede producir mareos o afectar a la visión.
Dutch: Levitra kan bij sommige mensen duizeligheid veroorzaken of het gezichtsvermogen beïnvloeden.
Spanish: • Los demás componentes son:
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn:
Spanish: Los requerimientos para la presentación de los informes periódicos de seguridad y cualquiera de sus actualizaciones para este medicamento se establecen en la lista de fechas de referencia de la Unión (lista EURD) prevista en el artículo 107quater, apartado 7, de la Directiva 2001/83/CE publicada en el portal web europeo sobre medicamentos.
Dutch: De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met Europse referentie data (EURD-lijst), waarin voorzien wordt in artikel 107c, onder punt 7 van Richtlijn 2001/83/EG en eventuele hierop volgende aanpassingen gepubliceerd op het Europese webportaal voor geneesmiddelen.
Spanish: - Dolor en el pecho.
Dutch: Zich onwel voelen Pijn op de borst
Spanish: ANEXO IV CONCLUSIONES CIENTÍFICAS Y MOTIVOS PARA LA MODIFICACIÓN DE LAS CONDICIONES DE LAS AUTORIZACIONES DE COMERCIALIZACIÓN
Dutch: Bijlage IV Wetenschappelijke conclusies en redenen voor de wijziging van de voorwaarden van de vergunning(en) voor het in de handel brengen
Spanish: Se desconoce el impacto clínico de estos cambios en el intervalo QT (ver sección 5.1).
Dutch: Het klinische gevolg van deze veranderingen in QT is onbekend (zie rubriek 5.1).
Spanish: Independientemente de la causa, las alteraciones musculares y de los vasos sanguíneos provocan que no haya suficiente sangre en el pene para obtener y mantener la erección.
Dutch: Wat de oorzaak ook mag zijn, door spier- en bloedvatveranderingen blijft er niet genoeg bloed in de penis om deze stijf te maken en te houden.
Spanish: Vardenafilo produce una disminución leve y transitoria de la presión arterial que, en la mayoría de casos, no se traducen en efectos clínicos.
Dutch: Vardenafil veroorzaakt geringe en voorbijgaande verlaging van de bloeddruk, die in de meerderheid van de gevallen niet leidt tot klinische effecten.
Spanish: Manitol (E421).
Dutch: Mannitol (E421)
Spanish: - Puede tomar Levitra comprimidos bucodispersables con o sin alimentos, pero no tome este medicamento con líquido.
Dutch: - U kunt Levitra orodispergeerbare tabletten met of zonder voedsel innemen maar neem dit geneesmiddel niet met vloeistof in.
Spanish: Para mayor información consultar el prospecto.
Dutch: Lees voor meer informatie de bijsluiter.
Spanish: La mediana del tiempo para alcanzar una Cmax varió entre 45 y 90 minutos y fue similar o ligeramente más lenta (en 8 - 45 minutos) en comparación con los comprimidos recubiertos con película.
Dutch: De mediane tijd tot het bereiken van de Cmax varieerde van 45 tot 90 minuten en was vergelijkbaar of licht vertraagd (met 8 tot 45 minuten) ten opzichte van de filmomhulde tabletten.
Spanish: - Si experimenta una disminución o pérdida de la visión de forma repentina deje de tomar Levitra y contacte con su médico inmediatamente.
Dutch: - Als u plotseling een vermindering of verlies van het gezichtsvermogen ervaart, stop dan de inname van Levitra en neem onmiddellijk contact op met uw arts.
Spanish: Ritonavir prolongó significativamente la semivida de vardenafilo hasta 25,7 horas (ver sección 4.3).
Dutch: Ritonavir verlengde de halfwaardetijd van vardenafil significant tot 25,7 uur (zie rubriek 4.3).
Spanish: En cada grupo de frecuencia, las reacciones adversas se presentan en orden de gravedad decreciente.
Dutch: Binnen iedere frequentiegroep worden bijwerkingen gerangschikt naar afnemende ernst.
Spanish: Nicorandil es un híbrido entre un activador de los canales de potasio y un nitrato.
Dutch: Nicorandil is een hybride van een kaliumkanaalopener en een nitraat.
Spanish: Un porcentaje del 71% de todas las relaciones sexuales reportadas en los ensayos clínicos tuvieron una penetración satisfactoria, en comparación con el 44% de todos los intentos en el grupo placebo.
Dutch: Bij 71% van alle seksuele pogingen gemeld in de klinische studies vond succesvolle penetratie plaats vergeleken met 44% van alle pogingen in de placebogroep.
Spanish: Ninguna especial para su eliminación.
Dutch: Geen bijzondere vereisten voor verwijderig.
Spanish: De ellos, más de 900 pacientes han sido tratados durante un año o más.
Dutch: Daarvan zijn er meer dan 900 patiënten gedurende één jaar of langer behandeld.
Spanish: Se midieron los efectos sobre el intervalo QT una hora después de la dosificación (tmax promedio para vardenafilo).
Dutch: De effecten op het QT-interval werden één uur na dosering (gemiddelde tmax voor vardenafil) gemeten.
Spanish: La dosis máxima recomendada es de 20 mg.
Dutch: De aanbevolen maximale dosis is 20 mg.
Spanish: Antes de iniciar cualquier tratamiento de la disfunción eréctil, el médico debe considerar el estado cardiovascular de sus pacientes, ya que existe cierto grado de riesgo cardiaco asociado con la actividad sexual (ver sección 4.3).
Dutch: Vóór aanvang van elke behandeling van erectiestoornissen dient de arts de cardiovasculaire conditie van de patiënt te onderzoeken, omdat er een zeker cardiologisch risico verbonden is aan seksuele activiteit (zie rubriek 4.3).
Spanish: En base a las determinaciones de vardenafilo en el semen de individuos sanos 90 minutos después de la administración, no más del 0.00012% de la dosis administrada puede aparecer en el semen de los pacientes.
Dutch: Op grond van vardenafilbepalingen in het zaad van gezonde proefpersonen 90 minuten na toediening van vardenafil zal niet meer dan 0,00012% van de toegediende dosis aangetroffen worden in het zaad van patiënten.
Spanish: El AUC de vardenafilo no se ve afectado.
Dutch: De AUC van vardenafil verandert niet.
Spanish: Aumento de las transaminasas
Dutch: Verhoging van transaminasen
Spanish: Algunos pacientes han experimentado disminución de la visión o de pérdida parcial de la visión de forma repentina, temporal o permanente, en uno o en ambos ojos.
Dutch: Gedeeltelijke, plotselinge, tijdelijke of permanente vermindering of verlies van het zicht in één of beide ogen is ervaren door patiënten.
Spanish: Es recomendable realizar una historia clínica y exploración física para diagnosticar la disfunción eréctil y determinar las causas subyacentes potenciales, antes de considerar el tratamiento farmacológico.
Dutch: Er dient een anamnese te worden afgenomen en lichamelijk onderzoek te worden uitgevoerd om de diagnose erectiestoornis en eventuele onderliggende oorzaken vast te stellen, voordat farmacologische behandeling wordt overwogen.
Spanish: La Agencia Europea de Medicamentos ha eximido al titular de la obligación de presentar los resultados de los ensayos realizados en los diferentes subgrupos de la población pediátrica en el tratamiento de la disfunción eréctil (ver sección 4.2 para consultar la información sobre el uso en la población pediátrica).
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft besloten af te zien van de verplichting voor de fabrikant om de resultaten in te dienen van onderzoek in alle subgroepen van pediatrische patiënten die behandeld worden voor een erectiestoornis (zie rubriek 4.2 voor informatie over pediatrisch gebruik).
Spanish: Este medicamento reduce la acción de una sustancia natural en el organismo que evita la erección.
Dutch: Het vermindert de werking van een natuurlijke chemische stof in het lichaam die de erectie laat verdwijnen.