FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
German: wenn bei Ihnen eine Operation ansteht oder Sie Narkosemittel erhalten sollen, wenn sich Ihr Sehvermögen ändert oder wenn Sie Schmerzen in einem oder in beiden
Finnish: jos sinulla ilmenee Karvezide-hoidon aikana näkökyvyn muutoksia tai kipua yhdessä silmässä tai molemmissa silmissä.
German: Eingeschränkte Nierenfunktion und Nierentransplantation: Wenn Karvezide bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion angewendet wird, wird eine regelmäßige Kontrolle des Serumkalium-, -kreatinin- und -harnsäurespiegels empfohlen.
Finnish: Munuaisten vajaatoiminta ja munuaisensiirto: hoidettaessa munuaisten vajaatoimintaa sairastavia potilaita suositellaan seerumin kalium-, kreatiniini- ja virtsahappotason säännöllistä seurantaa.
German: Es ist unwahrscheinlich, dass Karvezide Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.
Finnish: Karvezide ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
German: Eine Erhöhung des Cholesterin- oder Triglyceridspiegels wurde mit einer ThiaziddiuretikaBehandlung in Verbindung gebracht, wobei aber unter einer Dosis von 12,5 mg, wie in Karvezide enthalten, nur geringe oder keine derartigen Effekte berichtet wurden.
Finnish: Kolesteroli- ja triglyseridiarvojen nousu on liitetty tiatsididiureettihoitoon, mutta Karvezide-valmisteessa olevan 12,5 mg:n annoksen on ilmoitettu vaikuttavan niihin vain vähän tai ei lainkaan.
German: Obwohl dies mit Karvezide nicht spezifisch untersucht wurde, wurde ein „Rebound-Hochdruck" weder mit Irbesartan noch mit Hydrochlorothiazid beobachtet.
Finnish: Vaikka Karvezide-valmisteella ei ole erityisesti tutkittu, rebound-vaikutusta verenpaineeseen ei ole havaittu irbesartaanilla eikä hydroklooritiatsidilla.
German: Hypotonie-Patienten mit Volumenmangel: Die Anwendung von Karvezide wurde in seltenen Fällen mit dem Auftreten einer symptomatischen Hypotonie bei Patienten mit Bluthochdruck ohne weitere Risikofaktoren für eine Hypotonie in Verbindung gebracht.
Finnish: Hypotensio - volyymin vaje: Karvezide-hoitoon on harvoin liittynyt oireista hypotensiota hypertensiivisillä potilailla, joilla ei ole muita hypotension riskitekijöitä.
German: Daher wird die Anwendung von Karvezide nicht empfohlen.
Finnish: Tämän vuoksi Karvezide-valmisteen käyttöä ei suositella tässä tapauksessa.
German: Daher wird die Kombination von Lithium und Karvezide nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.4).
Finnish: Näin ollen litiumin ja Karvezide-valmisteen samanaikaista käyttöä ei suositella (ks. kohta 4.4).
German: Harntreibende Stoffe wie das in Karvezide enthaltene Hydrochlorothiazid können Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln haben.
Finnish: Karvezide-valmisteen sisältämä hydroklooritiatsidi voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon.
German: Tabelle 2: Nebenwirkungen, die bei der Anwendung von Irbesartan allein berichtet wurden Erkrankungen des Blutes und
Finnish: Taulukko 2: Pelkän irbesartaanin käytön yhteydessä on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia Veri ja imukudos:
German: Die Kombination beider Wirkstoffe von Karvezide senkt den Blutdruck mehr, als wenn jeder Wirkstoff allein gegeben würde.
Finnish: Karvezide-valmisteen kaksi vaikuttavaa ainetta yhdessä alentavat verenpainetta enemmän kuin kumpikaan yksinään.
German: Sanofi Belgium Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Finnish: Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
German: Sie können Karvezide unabhängig von den Mahlzeiten einnehmen.
Finnish: Voit ottaa Karvezide-annoksen ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.
German: Wie ist Karvezide einzunehmen?
Finnish: Miten Karvezide-valmistetta otetaan
German: Eine Dosisanpassung von Karvezide ist bei Patienten mit leicht oder mäßig eingeschränkter Leberfunktion nicht erforderlich (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Karveziden annostusta ei tarvitse muuttaa potilaille, joilla on lievä tai keskivaikea maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.3).
German: Lithium: Die Kombination von Lithium und Karvezide wird nicht empfohlen (siehe Abschnitt 4.5).
Finnish: Litium: Karvezide-valmisteen samanaikaista käyttöä litiumin kanssa ei suositella (ks. kohta 4.5).
German: Sanofi Winthrop Industrie 30-36 avenue Gustave Eiffel, BP 7166 F-37071, 37100 Tours Frankreich
Finnish: Sanofi Winthrop Industrie 30-36, avenue Gustave Eiffel; BP 7166 F-37101 Tours
German: Pharmazeutischer Unternehmer sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Frankreich
Finnish: Myyntiluvan haltija sanofi-aventis groupe 54, rue La Boétie F-75008 Paris - Ranska
German: In klinischen Studien mit Karvezide wurden folgende Nebenwirkungen beobachtet:
Finnish: Kliinisissä tutkimuksissa Karvezide-valmisteella hoidetuilla potilailla esiintyneitä haittavaikutuksia olivat:
German: Karvezide wird nicht empfohlen für die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, da die Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind.
Finnish: Karvezide-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja nuorten hoidossa ei ole varmistettu, joten valmisteen käyttöä näille ikäryhmille ei suositella.
German: Arzneimittel, die durch Störungen im Serumkaliumhaushalt beeinflusst werden: Eine regelmäßige Kontrolle des Serumkaliums wird bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die durch Störungen im Serumkaliumhaushalt beeinflusst werden, empfohlen (z. B. Digitalisglykoside, Antiarrhythmika).
Finnish: Lääkkeet, joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat: ajoittaista seerumin kaliumin seuraamista suositellaan silloin kun Karvezide -hoidon kanssa samanaikaisesti käytetään lääkevalmisteita (esim. digitalisglykosideja, rytmihäiriölääkkeitä), joihin seerumin kaliumtason häiriöt vaikuttavat.
German: Die Wirkstoffe sind Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Finnish: Vaikuttavat aineet ovat irbesartaani ja hydroklooritiatsidi.
German: Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Karvezide bei Patienten kurz nach Nierentransplantation vor.
Finnish: Karveziden käytöstä ei ole kokemuksia hiljattain munuaissiirrännäisen saaneilla potilailla.
German: Umgekehrt kann durch Irbesartan, eine Wirkkomponente von Karvezide, eine Hyperkaliämie auftreten, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion und/oder Herzinsuffizienz und Diabetes mellitus.
Finnish: Toisaalta Karvezidevalmisteen irbesartaanikomponentin vaikutuksesta saattaa esiintyä hyperkalemiaa, erityisesti munuaisten ja/tai sydämen vajaatoiminnan ja diabetes mellituksen yhteydessä.
German: Karvezide ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-Rezeptorantagonisten, Irbesartan, und einem Thiaziddiuretikum, Hydrochlorothiazid.
Finnish: Karvezide on yhdistelmävalmiste, joka sisältää angiotensiini II -reseptorin salpaajaa, irbesartaania, ja tiatsididiureettia, hydroklooritiatsidia.
German: Karvezide ist eine Kombination von zwei Wirkstoffen, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Finnish: Karvezide on kahden vaikuttavan aineen, irbesartaanin ja hydroklooritiatsidin, yhdistelmävalmiste.
German: Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion liegen keine klinischen Erfahrungen mit Karvezide vor.
Finnish: Maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden Karvezide-hoidosta ei ole kliinistä kokemusta.
German: Karvezide sollte bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (Kreatininclearance < 30 ml/min) nicht angewendet werden (siehe Abschnitt 4.3).
Finnish: Karvezidevalmistetta ei tule käyttää, jos potilaalla on vaikea munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma  30 ml/min) (ks. kohta 4.3).
German: Nach oraler und nach intravenöser Anwendung von 14C-Irbesartan werden etwa 20 % der Radioaktivität im Urin, der Rest in den Faeces wiedergefunden.
Finnish: C-merkityn irbesartaanin radioaktiivisuudesta joko oraalisen tai laskimonsisäisen annostelun jälkeen noin 20 % erittyy virtsaan ja loput ulosteeseen.
German: Aufgrund des in Karvezide enthaltenen Hydrochlorothiazids können Sie unter Alkoholeinfluss während der Behandlung mit diesem Arzneimittel ein stärkeres Schwindelgefühl beim Aufstehen haben, insbesondere beim Aufstehen aus einer sitzenden Position.
Finnish: Jos käytät alkoholia tämän lääkkeen kanssa, huimauksen tunne voi suurentua seisomaan noustessa, erityisesti noustessa seisomaan istumasta johtuen Karvezide-valmisteen sisältämästä hydroklooritiatsidista.
German: Karvezide 300 mg/25 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Karvezide 300 mg/12,5 mg nicht ausreichend eingestellt ist.
Finnish:  Karvezide 300 mg/25 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa Karvezide 300 mg/12,5 mg -valmisteella.
German: France sanofi-aventis France Tél:
Finnish: France sanofi-aventis France
German: Einige unerwünschte Wirkungen wurden seit der Markteinführung von Karvezide berichtet.
Finnish: Karvezide-valmisteen markkinoille tulon jälkeen ilmoitetut haittavaikutukset Karvezide-valmisteen markkinoille tulon jälkeen on ilmoitettu joitakin haittavaikutuksia.
German: wenn Sie an Nierenproblemen leiden oder ein Nierentransplantat haben, wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden, wenn Sie Leberprobleme haben, wenn Sie an Diabetes leiden, wenn Sie an Lupus erythematodes (auch als SLE bekannt) leiden, wenn Sie an primärem Aldosteronismus leiden (einem Zustand mit erhöhter Produktion des Hormons Aldosteron; dies führt zu Natriumretention und in Folge zu einem Anstieg des Blutdrucks), wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel zur Behandlung von hohem Blutdruck einnehmen:
Finnish: jos sinulla esiintyy voimakasta oksentelua tai ripulia jos sinulla on munuaisvaivoja tai munuaissiirrännäinen jos sinulla on sydänvaivoja jos sinulla on maksavaivoja jos sinulla on diabetes jos sinulla on punahukka (tunnetaan myös nimellä lupus erythematosus, LED tai SLE) jos sinulla on primäärinen aldosteronismi (sairaustila, jossa aldosteronihormonia erittyy liikaa ja natriumia imeytyy takaisin elimistöön, mikä vuorostaan kohottaa verenpainetta) jos otat mitä tahansa seuraavista korkean verenpaineen hoitoon käytetyistä lääkkeistä: o ACE:n estäjä (esimerkiksi enalapriili, lisinopriili, ramipriili), erityisesti, jos sinulla on diabetekseen liittyviä munuaisongelmia o aliskireeni.
German: Karvezide 300 mg/12,5 mg kann bei Patienten angewendet werden, deren Blutdruck mit Irbesartan 300 mg oder Karvezide 150 mg/12,5 mg nicht ausreichend eingestellt ist.
Finnish:  Karvezide 300 mg/12,5 mg voidaan antaa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa 300 mg:n irbesartaaniannoksella tai Karvezide 150 mg/12,5 mg -valmisteella.
German: Der bei ambulanter Blutdruckkontrolle beobachtete Quotient der Wirkung bei minimalem und maximalem Blutspiegel („trough-to-peak"-Wert) von Karvezide 150 mg/12,5 mg betrug 100 %.
Finnish: Ambulatorisen verenpaineseurannan mukaan Karvezide 150 mg/12,5 mg -valmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 100 %.
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Finnish: Irbesartaani/hydroklooritiatsidi:
German: wenn Sie allergisch gegen Irbesartan oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, wenn Sie allergisch gegen Hydrochlorothiazid oder andere Sulfonamidderivate sind, wenn Sie seit mehr als 3 Monaten schwanger sind (es ist auch besser, Karvezide in der frühen Schwangerschaft nicht einzunehmen - siehe Abschnitt zur Schwangerschaft),
Finnish: jos olet allerginen hydroklooritiatsidille tai muille sulfonamidiryhmän lääkkeille jos olet vähintään kolmannella kuukaudella raskaana.
German: Wenn Sie aus Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an einen Arzt.
Finnish: Jos otat enemmän Karvezide-valmistetta kuin sinun pitäisi Jos otat lääkettä vahingossa yliannoksen, ota heti yhteyttä lääkäriin.
German: Der beim niedergelassenen Arzt mithilfe einer Blutdruckmanschette gemessene „trough-to-peak"-Effekt von Karvezide 150 mg/12,5 mg bzw. Karvezide 300 mg/12,5 mg betrug 68 % bzw. 76 %.
Finnish: Vastaanotoilla mansetilla suoritetuissa mittauksissa Karvezide 150 mg/12,5 mg -valmisteen minimi- ja maksimivaikutuksen ero oli 68 % ja Karvezide 300 mg/12,5 mg -valmisteen 76 %.
German: Karvezide ist bei Patienten mit stark eingeschränkter Leberfunktion nicht indiziert.
Finnish: Karvezide ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille.
German: Weitere Informationen über Karvezide
Finnish: Muita tietoja Karvezidesta
German: Den vollständigen Wortlaut des EPAR für Karvezide finden Sie auf der Website der Agentur: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Finnish: Karvezidea koskeva EPAR-arviointilausunto on kokonaisuudessaan EMAn verkkosivustolla ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
German: Am 16.Oktober 1998 erteilte die Europäische Kommission eine Genehmigung für das Inverkehrbringen von Karvezide in der gesamten Europäischen Union.
Finnish: Euroopan komissio myönsi 16. lokakuuta 1998 Karvezidelle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan.
German: Dies ist eine Zusammenfassung des Europäischen Öffentlichen Beurteilungsberichts (EPAR) für Karvezide.
Finnish: Tämä on yhteenveto Euroopan julkisesta arviointilausunnosta (EPAR), joka koskee Karvezidelääkevalmistetta.
German: Hierin wird erläutert, wie der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) das Arzneimittel beurteilt hat, um zu seinem befürwortenden Gutachten zur Erteilung der Genehmigung für das Inverkehrbringen und seinen Empfehlungen zu den Anwendungsbedingungen für Karvezide zu gelangen.
Finnish: Tekstissä selitetään, miten lääkevalmistekomitea (CHMP) on arvioinut lääkevalmistetta ja päätynyt puoltavaan lausuntoon myyntiluvan myöntämisestä sekä suosituksiin Karvezide-lääkevalmisteen käytön ehdoista.
German: Der CHMP gelangte zu dem Schluss, dass der Nutzen von Karvezide gegenüber den Risiken überwiegt, und empfahl, die Genehmigung für das Inverkehrbringen zu erteilen.
Finnish: Lääkevalmistekomitea katsoi, että Karveziden hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä sille.
German: Welches Risiko ist mit Karvezide verbunden?
Finnish: Mitä riskejä Karvezideen liittyy?
German: Sehr häufige Nebenwirkungen von Karvezide (beobachtet bei 1 bis 10 von 100 Patienten) sind Schwindel, Nausea (Übelkeit) oder Erbrechen, häufiges Wasserlassen, Müdigkeit und Anstiege von BUN (Blutharnstoffstickstoff, einem Eiweißabbauprodukt), Kreatinin (einem Muskelabbauprodukt) und Kreatinkinase (einem in Muskeln vorkommenden Enzym).
Finnish: Karveziden yleisimmät sivuvaikutukset (1-10 potilaalla 100:sta) ovat huimaus, pahoinvointi (huonovointisuus) tai oksentelu, poikkeavuudet virtsaamisessa, väsymys ja veren ureatypen (BUN, proteiinin hajoamistuote), kreatiniinin (lihasten aineenvaihduntatuote) ja kreatiinikinaasin (lihaksissa oleva entsyymi) lisääntyminen.
German: Welchen Nutzen hat Karvezide in diesen Studien gezeigt?
Finnish: Mitä hyötyä Karvezidesta on havaittu tutkimuksissa?
German: Irbesartan/Hydrochlorothiazid
Finnish: Karvezide irbesartaani/hydroklooritiatsidi
German: Wie wurde Karvezide untersucht?
Finnish: Miten Karvezidea on tutkittu?
German: Warum wurde Karvezide zugelassen?
Finnish: Miksi Karvezide on hyväksytty?
German: Wenn Sie weitere Informationen zur Behandlung mit Karvezide benötigen, lesen Sie bitte die Packungsbeilage (ebenfalls Teil des EPAR) oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Finnish: Lisätietoja Karvezide-hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR-lausuntoon), lääkäriltä tai apteekista.
German: Wie wirkt Karvezide?
Finnish: Miten Karvezide vaikuttaa?
German: Die vollständige Auflistung der im Zusammenhang mit Karvezide berichteten Nebenwirkungen ist der Packungsbeilage zu entnehmen.
Finnish: Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Karveziden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
German: Karvezide sollte bei Einnahme mit anderen Arzneimitteln, die sich auf den Kaliumgehalt im Blut auswirken, mit Vorsicht eingesetzt werden.
Finnish: Karveziden käytössä muiden veren kaliumtasoon vaikuttavien lääkkeiden kanssa tulee noudattaa varovaisuutta.
German: Karvezide enthält zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid.
Finnish: Karvezide sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
German: Karvezide wird bei Erwachsenen mit essenzieller Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet, deren Blutdruck durch Irbesartan oder Hydrochlorothiazid allein nicht ausreichend gesenkt werden kann.
Finnish: Karvezidea käytetään aikuisilla potilailla, joilla on essentiaali hypertensio (korkea verenpaine) ja joiden verenpaine ei pysy riittävän hyvin hallinnassa pelkällä irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla.
German: Karvezide kann zusammen mit einigen anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verabreicht werden.
Finnish: Karvezidea voi käyttää joidenkin muiden verenpainehoitojen lisänä.
German: Karvezide darf auch nicht an Patienten mit schweren Leber-, Nieren- oder Gallenerkrankungen sowie an Patienten mit zu niedrigen Kaliumblutwerten oder zu hohen Kalziumblutwerten verabreicht werden.
Finnish: Karvezidea ei saa antaa potilaille, joilla on vaikeita munuais-, maksa- tai sappivaivoja tai joiden veren kaliumpitoisuus on liian matala tai kalsiumpitoisuus liian korkea.
German: Karvezide senkte den diastolischen Blutdruck wirksamer als Placebo (ein Scheinmedikament) und wirkungsvoller als Hydrochlorothiazid allein.
Finnish: Karvezide alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja tehokkaammin kuin pelkkä hydroklooritiatsidi.
German: Karvezide darf nicht bei Patienten angewendet werden, die überempfindlich (allergisch) gegen Irbesartan, Hydrochlorothiazid, Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
Finnish: Karvezidea ei saa antaa henkilöille, jotka saattavat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle lääkkeen aineelle.
German: Karvezide ist ein Arzneimittel, das zwei Wirkstoffe, Irbesartan und Hydrochlorothiazid, enthält.
Finnish: Karvezide on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
German: Was ist Karvezide?
Finnish: Mitä Karvezide on?
German: Die Anwendung von Karvezide wurde durch Studien mit Karvea/Aprovel unterstützt, bei denen Hydrochlorothiazid als gesonderte Tabletten verabreicht wurde.
Finnish: Tutkimuksia, joissa Karveaa/Aprovelia käytettiin yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina, käytettiin tukemaan Karveziden käyttöä.
German: Die Dosis von Karvezide richtet sich danach, in welcher Dosierung der Patient vorher Irbesartan oder Hydrochlorothiazid eingenommen hat.
Finnish: Karveziden annostus riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annostuksesta.
German: Wie wird Karvezide angewendet?
Finnish: Miten Karvezidea käytetään?
German: Wofür wird Karvezide angewendet?
Finnish: Mihin Karvezidea käytetään?
German: EU/1/15/994/001 Kengrexal
Finnish: EU/1/15/994/001
German: 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Injektions/Infusionslösung
Finnish: 50 mg Kuiva-aine välikonsentraatiksi injektio/infuusionestettä varten, liuos
German: Zulassungsnumm er
Finnish: EUmyyntilupanumero
German: Phantasiebezeichnung Stärke Darreichungsform Art der Anwendung
Finnish: Kauppanimi Vahvuus Lääkemuoto
German: Packungsgröße
Finnish: Antoreitti Sisäpakkaus Pakkauskoko
German: Nicht im Kühlschrank lagern.
Finnish: Ei saa säilyttää jääkaapissa.
German: Datum der Erteilung der Zulassung: 23. März 2015 Datum der letzten Verlängerung der Zulassung:
Finnish: Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 23 maaliskuuta 2015 Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä:
German: Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
Finnish: Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukaude n viimeistä päivää.
German: Wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
Finnish: Jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
German: • schwere allergische Reaktionen,
Finnish: • vaikeat allergiset reaktiot
German: Benachrichtigen Sie Ihren Arzt unverzüglich, wenn folgende Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten:
Finnish: Kerro lääkärille välittömästi, jos havaitset seuraavia haittavaikutuksia:
German: Wird es nicht sofort verwendet, ist der Anwender für die Dauer und die Bedingungen der gebrauchsfertigen Aufbewahrung vor Anwendung verantwortlich.
Finnish: Jos valmistetta ei käytetä välittömästi, käytönaikainen säilytysaika ja käyttöä edeltävät säilytysolosuhteet ovat käyttäjän vastuulla.
German: GP-IIb/IIIa-Inhibitoren wurden ausschließlich als Notfallbehandlung zugelassen und bei 2,9 % der Patienten angewendet.
Finnish: GPIIb/IIIaestäjät sallittiin vain hätätapauksissa, ja niitä käytettiin 2,9 prosentilla potilaista.
German: Patienten mit jeder Art von Transfusion
Finnish: Potilaat, jotka ovat saaneet jonkin transfuusion
German: Blutungen können schwerwiegend sein, und Fälle mit tödlicher Folge wurden berichtet.
Finnish: Verenvuoto voi olla vakavaa, ja tiedossa on myös kuolemaan johtaneita tapauksia.
German: Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Kengrexal enthält
Finnish: Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa Mitä Kengrexal sisältää
German: Cytochrom P450 (CYP)
Finnish: Sytokromi P450 (CYP)
German: Blutungen sind die am wahrscheinlichsten auftretenden pharmakologischen Wirkungen einer Überdosierung.
Finnish: Verenvuoto on yliannostuksen todennäköisin farmakologinen vaikutus.
German: Wenn Sie eine größere Menge Kengrexal angewendet haben, als Sie sollten
Finnish: Jos käytät enemmän Kengrexalia kuin sinun pitäisi
German: Im Rahmen dieser Studie wurde nach 8 Wochen kontinuierlicher Behandlung eine Spermienanalyse durchgeführt.
Finnish: Tässä tutkimuksessa siemenneste analysoitiin 8 viikon jatkuvan lääkityksen jälkeen.
German: Tabelle 1 enthält Nebenwirkungen, die nach der Zusammenfassung kombinierter Daten aus allen CHAMPION-Studien ermittelt wurden.
Finnish: Taulukko 1 luetellaan haittavaikutukset, jotka on tunnistettu kaikkien CHAMPION-tutkimusten yhdistetyistä tiedoista.
German: 48155 Münster Deutschland
Finnish: 48155 Münster SAKSA
German: Ältere Patienten Bei älteren (≥75 Jahre) Patienten ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Finnish: Iäkkäät Iäkkäiden potilaiden (≥75-vuotiaiden) annosta ei tarvitse muuttaa.
German: Die mittlere Clearance betrug ca. 43,2 l/kg.
Finnish: Kangrelorin keskimääräinen puhdistuma oli noin 43,2 l/kg.
German: Kengrexal enthält Natrium und Sorbitol
Finnish: Kengrexal sisältää natriumia ja sorbitolia
German: • Schwellungen im Gesicht.
Finnish: • kasvojen turvotus.
German: Für Patienten mit einem Körpergewicht von 100 kg und mehr werden mindestens zwei Beutel benötigt.
Finnish: Yli 100 kg painavien potilaiden hoitoon tarvitaan vähintään kaksi pussia.
German: Brustkrebs-Resistenz-Protein (BCRP)
Finnish: Rintasyöpäresistenssiproteiini (BCRP)
German: Tod/MI/IDR/ST
Finnish: Kuolema/MI/IDR/ST
German: Die mittlere Dauer der Cangrelor-Infusion betrug 129 Minuten.
Finnish: Kangrelori-infuusion keskikesto oli 129 minuuttia.
German: Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel einzunehmen.
Finnish: Kerro lääkärille, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä.
German: • Blutaustritt aus dem Penis, Ohr oder bereits vorhandene Hauttumoren.
Finnish: • verenvuoto peniksestä, korvasta tai jo olemassa olevista ihokasvaimista.
German: Kengrexal ist nicht empfohlen für Kinder und Jugendliche im Alter von unter 18 Jahren.
Finnish: Kengrexalia ei suositella alle 18-vuotiaille lapsille tai nuorille.
German: Dazu zählten Fälle anaphylaktischer Reaktionen/Schock und Angioödeme (siehe Abschnitt 4.8).
Finnish: Näihin tapauksiin sisältyi anafylaktisia reaktioita / sokkia ja angioedeemaa (ks. kohta 4.8).
German: Die erste Ausscheidung erfolgte schnell, sodass ca. 50 % der verabreichten Radioaktivität in den ersten 24 Stunden und 75 % nach 48 Stunden wiedergefunden wurden.
Finnish: Noin 50 % käytetystä radioaktiivisuudesta saatiin talteen ensimmäisen 24 tunnin kuluessa ja 48 tunnin kuluessa talteenotettu määrä oli 75 %.
German: Cangrelor hat ein Verteilungsvolumen von 3,9 l. Cangrelor ist zu 97-98 % an Plasmaproteine gebunden.
Finnish: Kangrelorin jakautumisvolyymi on 3,9 l, ja sen sitoutuminen plasmaproteiineihin on 97-98 %.