FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Swedish: Genomsnittlig halveringstid i eliminationsfasen hos patienter med typ 2-diabetes och normal njurfunktion beräknades vara 17 timmar baserat på den populationsfarmakokinetiska analysen.
Lithuanian: Remiantis populiacinės farmakokinetikos analizės duomenimis, apskaičiuotasis vidutinis pusinės eliminacijos laikas 2 diabetu sergantiems pacientams, kurių inkstų funkcija normali, buvo 17 valandų.
Swedish: På grund av ertugliflozins verkningsmekanism kommer urinen från patienter som tar Segluromet att vara positiv för glukos.
Lithuanian: Dėl ertugliflozino veikimo mechanizmo, Segluromet vartojantiems pacientams šlapime bus nustatoma gliukozės.
Swedish: När ertugliflozin används som tillägg till metformin var incidensen av hypoglykemiska händelser 7,2 % i gruppen som fick ertugliflozin 5 mg, 7,8 % i gruppen som fick ertugliflozin 15 mg samt 4,3 % i placebogruppen.
Lithuanian: hipoglikemijos atvejų pasireiškimo dažnis buvo 7,2 % vartojusiesiems 5 mg ertugliflozino dozę, 7,8 % vartojusiesiems 15 mg ertugliflozino dozę ir 4,3 % placebo grupėje.
Swedish: Minsta kvadratmedelvärden justerade för behandling, tid, tidigare antihyperglykemisk medicinering.
Lithuanian: Mažiausiųjų kvadrantų (MK) vidurkiai koreguoti pagal gydymą, laiką ir anksčiau skirtus gliukozės koncentraciją mažinančius vaistinius preparatus.
Swedish: Överdosering av metforminhydroklorid har förekommit, inklusive intag av mer än 50 g. Hypoglykemi rapporterades i cirka 10 % av fallen men inget orsakssamband med metforminhydroklorid har fastställts.
Lithuanian: Pranešta, kad hipoglikemija pasireiškė maždaug 10 % atvejų, tačiau priežastinio ryšio su metformino hidrochlorido poveikiu nenustatyta.
Swedish: Ertugliflozin kan öka risken för hypoglykemi när det används i kombination med insulin och/eller en insulinsekretagog.
Lithuanian: Hipoglikemijos pasireiškimo rizika gali būti didesnė ertugliflozino vartojant kartu su insulinu ir (arba) insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais.
Swedish: • Hämmare av både OCT1 and OCT2 (såsom crizotinib, olaparib) kan förändra effekten och den renala utsöndringen av metformin.
Lithuanian: • tiek OCT1, tiek ir OCT2 inhibitoriais (pavyzdžiui, krizotinibu, olaparibu), gali pakisti metformino veiksmingumas ir jo eliminacija pro inkstus.
Swedish: Insulin och insulinsekretagoger, som sulfonylurea, kan orsaka hypoglykemi.
Lithuanian: , sulfonilurėjos dariniai) gali sukelti hipoglikemiją.
Swedish: Försök att ta den vid samma tid varje dag.
Lithuanian: Stenkitės vaisto vartoti kasdien tuo pačiu metu; tai padės nepamiršti vaisto vartojimo.
Swedish: Vid en maternellt toxisk dos till råtta (250 mg/kg/dag) observerades lägre fosterviabilitet, och en högre incidens av en visceral missbildning sågs vid en maternell exponering som var 510 gånger den högsta kliniska dosen på 15 mg/dag.
Lithuanian: Skiriant žiurkių patelėms toksišką dozę (250 mg/kg per parą), nustatyti mažesni jų vaisių gyvybingumo rodikliai ir dažnesni vidaus organų apsigimimai; šiuo atveju ekspozicija patelėms buvo 510 kartų didesnė nei žmonėms stebima ekspozicija, susidaranti skiriant didžiausią rekomenduojamą 15 mg per parą dozę.
Swedish: 49 filmdragerade tabletter.
Lithuanian: 49 plėvele dengtos tabletės.
Swedish: • har typ 1-diabetes.
Lithuanian: kurie serga 2 tipo diabetu.
Swedish: Hypoglykemi vid samtidig användning av insulin och insulinsekretagoger Ertugliflozin kan öka risken för hypoglykemi när det används i kombination med insulin och/eller en insulinsekretagog, som är kända för att orsaka hypoglykemi (se avsnitt 4.8).
Lithuanian: Hipoglikemija kartu skiriant insulino ar insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų Hipoglikemijos pasireiškimo rizika gali būti didesnė ertugliflozino vartojant kartu su insulinu ir (arba) insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais, kurie žinomai sukelia hipoglikemiją (žr.
Swedish: • magont (buksmärta)
Lithuanian: • šleikštulys (pykinimas);
Swedish: Gastrointestinala symtom som illamående, kräkning, diarré, buksmärta och aptitförlust är vanligt förekommande i början av behandlingen och är i de flesta fall spontant övergående.
Lithuanian: Pradedant gydymą dažniausiai pasireiškia tokių virškinimo trakto sutrikimų simptomų kaip pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas ir apetito praradimas; daugeliu atvejų šie simptomai praeina savaime.
Swedish: Detta minskar risken för magbesvär.
Lithuanian: Tai padės išvengti skrandžio veiklos sutrikimų pasireiškimo.
Swedish: Använt som tillägg till metformin och sitagliptin resulterade ertugliflozin 5 mg eller 15 mg i statistiskt signifikanta placebokorrigerade sänkningar i SBP på 2,9 mmHg respektive 3,9 mmHg.
Lithuanian: Skiriant 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozes papildomam gydymui kartu su metforminu ir sitagliptinu, nustatytas statistiškai reikšmingas pagal placebo poveikį koreguotas SKS sumažėjimas atitinkamai 2,9 mmHg ir 3,9 mmHg.
Swedish: Effekter på skelett (kortare femurlängd, ökat trabekulärt ben i femur) liksom effekter i form av försenad pubertet observerades vid exponeringar på 817 gånger MHRD på 15 mg/dag baserat på AUC.
Lithuanian: Buvo pastebėtas poveikis kaulams (trumpesnis šlaunikaulio ilgis, padidėjęs kaulų akytosios medžiagos kiekis šlaunikaulyje), o taip pat vėlesnis lytinis subrendimas, kai ekspozicija gyvūnams buvo 817 kartų didesnė nei žmonėms stebima ekspozicija, susidaranti skiriant DRDŽ 15 mg per parą dozę, lyginant pagal AUC rodmenį.
Swedish: Genomsnittlig distributionsvolym för ertugliflozin i steady state efter en intravenös dos är 86 l. Ertugliflozin binds till plasmaproteiner till 93,6 % oberoende av plasmakoncentrationen av ertugliflozin.
Lithuanian: Ertugliflozino prisijungimo prie plazmos baltymų rodiklis yra 93,6 % ir jis nepriklauso nuo ertugliflozino koncentracijos plazmoje.
Swedish: Pediatrisk population Inga studier av ertugliflozin har utförts på pediatriska patienter.
Lithuanian: Vaikų populiacija Ertugliflozino tyrimų su vaikais neatlikta.
Swedish: Ta inte Segluromet
Lithuanian: Segluromet vartoti negalima
Swedish: Njurfunktionen ska utvärderas med tätare mellanrum hos äldre patienter.
Lithuanian: Senyviems pacientams reikia dažniau tirti inkstų funkciją.
Swedish: Behandlingen sattes ut på grund av svampinfektioner hos 0,2 % och 0 % av de manliga patienter som behandlades med ertugliflozin respektive placebo.
Lithuanian: Dėl pasireiškusių grybelių sukeltų lytinių organų infekcijų vyrams tiriamojo vaistinio preparato vartojimą prireikė nutraukti 0,2 % ir 0 % atitinkamai ertugliflozino ir placebo vartojusių pacientų.
Swedish: Initiala ökningar av genomsnittligt kreatinin och sänkningar av genomsnittligt eGFR hos patienter som behandlades med ertugliflozin var generellt övergående under fortsatt behandling.
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo skiriamas tęstinis gydymas ertugliflozinu, iš pradžių buvo nustatytas vidutinės kreatinino koncentracijos kraujyje padidėjimas ir vidutinio aGFG sumažėjimas, tačiau paprastai šie pokyčiai buvo laikini.
Swedish: Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Lithuanian: Segluromet išvaizda ir kiekis pakuotėje
Swedish: Incidensen av urinvägsinfektioner skilde sig inte märkbart mellan grupperna som fick ertugliflozin 5 mg respektive 15 mg (4,0 % och 4,1 %) och placebogruppen (3,9 %).
Lithuanian: Šlapimo takų infekcijų dažnis pastebimai nesiskyrė 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozes vartojusiųjų grupėse (4,0 % ir 4,1 %) bei placebo grupėje (3,9 %).
Swedish: • smärtsam urinering
Lithuanian: • skausmingas šlapinimasis.
Swedish: Nedsatt leverfunktion Inga farmakokinetiska studier av metformin har utförts på patienter med leverinsufficiens.
Lithuanian: Sutrikusi kepenų funkcija Pacientams, kuriems yra kepenų nepakankamumas, metformino farmakokinetikos tyrimų neatlikta.
Swedish: Tätare kontroll av njurfunktionen rekommenderas hos patienter med GFR under 60 ml/min.
Lithuanian: Inkstų funkciją rekomenduojama dažniau stebėti tiems pacientams, kuriems GFG yra mažesnis kaip 60 ml/min.
Swedish: När Segluromet används i kombination med insulin eller en insulinsekretagog, kan dosen insulin eller insulinsekretagogen behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.4, 4.5 och 4.8).
Lithuanian: Kai Segluromet skiriama kartu su insulinu arba insulino sekreciją skatinančiais vaistiniais preparatais, gali reikėti skirti mažesnę insulino arba insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę, kad būtų mažesnė hipoglikemijos rizika (žr. 4.4, 4.5 ir 4.8 skyrius).
Swedish: Generellt är det osannolikt att ertugliflozin påverkar farmakokinetiken för samtidigt administrerade läkemedel som elimineras av dessa enzymer.
Lithuanian: Apibendrinant, nesitikima, kad ertugliflozinas galėtų veikti kartu vartojamų vaistinių preparatų, kuriuos eliminuoja išvardyti fermentai, farmakokinetiką.
Swedish: Patienten ska kontrolleras för tecken och symtom efter behandlingsstart.
Lithuanian: Pradėjus gydymą reikia stebėti skysčių trūkumo organizme požymių bei simptomų pasireiškimą.
Swedish: Vulvovaginal pruritus
Lithuanian: Pieno rūgšties acidozė
Swedish: Hos patienter med måttligt nedsatt njurfunktion som tog insulin, SU eller meglitinider som bakgrundsmedicinering var den dokumenterade incidensen av hypoglykemi 36 %, 27 % och 36 % för ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg respektive placebo (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.5).
Lithuanian: Pacientams, kuriems buvo vidutinio sunkumo inkstų funkcijos sutrikimas ir kurių pagrindiniam gydymui buvo skiriama insulinų, SU arba meglitinidų vaistinių preparatų, dokumentuotų hipoglikemijos atvejų dažnis buvo 36 %, 27 % ir 36 % atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę, 15 mg ertugliflozino dozę ir placebą vartojusiųjų grupėse (žr.
Swedish: En ökning av antalet fall av amputationer av de nedre extremiteterna (främst tår) har också observerats i kliniska långtidsstudier med en annan SGLT2-hämmare.
Lithuanian: Ilgalaikiuose klinikiniuose kito SGLT2 inhibitoriaus tyrimuose taip pat buvo pastebėta padažnėjusių apatinių galūnių amputacijos (pirmiausia pirštų) atvejų.
Swedish: Ertugliflozinrelaterade neoplastiska fynd inkluderade en ökad incidens av benigna feokromocytomer i binjuremärgen hos hanråtta vid 15 mg/kg/dag.
Lithuanian: Nustatyta tokių su ertugliflozino poveikiu susijusių navikų duomenų kaip padidėjęs gerybinės antinksčių medulinės feochromocitomos dažnis žiurkių patinams (skiriant 15 mg/kg per parą dozę).
Swedish: Använt som tillägg till metformin resulterade ertugliflozin 5 mg och 15 mg i statistiskt signifikanta placebokorrigerade sänkningar i det systoliska blodtrycket (SBP) på 3,7 mmHg respektive 4,5 mmHg.
Lithuanian: Skiriant 5 mg ir 15 mg ertugliflozino dozes papildomam gydymui kartu su metforminu, nustatytas statistiškai reikšmingas pagal placebo poveikį koreguotas sistolinio kraujospūdžio (SKS) sumažėjimas atitinkamai 3,7 mmHg ir 4,5 mmHg.
Swedish: Metformin utsöndras i bröstmjölk.
Lithuanian: Metformino išsiskiria į motino pieną.
Swedish: Om du har glömt att ta en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för din nästa dos hoppa över den missade dosen och fortsätt enligt ditt vanliga schema.
Lithuanian: Vis dėlto, jeigu jau arti kitos dozės vartojimo laikas, pamirštąją dozę praleiskite ir toliau vaisto vartokite įprastai.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 1 000 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 1 000 mg.
Swedish: Lever och gallvägar Mycket sällsynta
Lithuanian: Odos ir poodinio audinio sutrikimai Labai reti
Swedish: Bortsett från emesis, påvisades ingen skadlig toxicitet hos hund vid 379 gånger den obundna exponeringen (AUC) hos människa vid MRHD på 15 mg/dag.
Lithuanian: Nebuvo nustatyta kitokio nepageidaujamo toksinio poveikio požymių, išskyrus vėmimą, šunims, kuriems susidarė 379 kartus didesnė ekspozicija nei žmonėms stebimos neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicijos (pagal AUC), susidarančios skiriant DRDŽ 15 mg per parą.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 3 000 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 3000 mg.
Swedish: Namn och adress till tillverkare som ansvarar för frisläppande av tillverkningssats Merck Sharp & Dohme B.V.
Lithuanian: Gamintojo (-ų), atsakingo (-ų) už serijų išleidimą, pavadinimas (-ai) ir adresas (-ai) Merck Sharp & Dohme B.
Swedish: Inga effekter på fertiliteten observerades vid 250 mg/kg/dag (cirka 386 gånger den obundna exponeringen hos människa vid MRHD på 15 mg/dag baserat på jämförelser av AUC).
Lithuanian: Skiriant 250 mg/kg per parą dozę jokio poveikio gyvūnų vislumui nenustatyta (ši dozė atitiko maždaug 386 kartus didesnę ekspoziciją nei žmonėms stebima neprisijungusio vaistinio preparato ekspozicija, susidaranti skiriant DRDŽ 15 mg per parą, lyginant pagal AUC rodmenį).
Swedish: Ertugliflozin 15 mg + sitagliptin 100 mg
Lithuanian: Ertugliflozinas 15 mg + Sitagliptinas 100 mg
Swedish: Inga studier av metformins farmakokinetik efter etnicitet har utförts.
Lithuanian: Tyrimų, vertinančių metformino farmakokinetikos rodiklius skirtingų rasių asmenims, neatlikta.
Swedish: Risken att bli uttorkad ökar om du:
Lithuanian: Jums gali dažniau pasireikšti dehidratacija, jeigu:
Swedish: Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Lithuanian: Ant lizdinės plokštelės ir išorinės dėžutės po „EXP" nurodytam tinkamumo laikui pasibaigus, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Baserat på resultat från djurstudier kan ertugliflozin påverka njurarnas utveckling och mognad (se avsnitt 5.3).
Lithuanian: Su gyvūnais atliktų tyrimų rezultatai rodo, kad ertugliflozinas gali veikti inkstų vystymąsi ir jų brendimą (žr.
Swedish: Den maximala dygnsdosen är 2 000 mg.
Lithuanian: Didžiausia paros dozė yra 2000 mg.
Swedish: • har eller har haft svampinfektioner i vagina eller penis.
Lithuanian: • Jums yra ar anksčiau buvo mieliagrybių sukelta makšties ar varpos infekcija;
Swedish: Segluromet måste sättas ut vid kirurgiska ingrepp under narkos, spinalanestesi eller epiduralanestesi.
Lithuanian: Chirurginės operacijos metu taikant bendrąją, spinalinę arba epidurinę nejautrą, Segluromet vartojimą būtina nutraukti.
Swedish: I samma sammanslagna data förekom manliga genitala svampinfektioner (t.ex. candida balanit, balanopostit, genital infektion, genital svampinfektion) hos 3,7 %, 4,2 % och 0,4 % av de män som behandlades med ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg respektive placebo.
Lithuanian: , kandidozinio balanito, balanopostito, lytinių organų infekcijos, grybelių sukeltos lytinių organų infekcijos) pasireiškė 3,7 %, 4,2 % ir 0,4 % vyrų, kurie vartojo atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę, 15 mg ertugliflozino dozę ir placebą.
Swedish: Om du ska genomgå en större operation måste du sluta att ta Segluromet under operationen och en viss tid efter den. Läkaren avgör när du måste sluta att ta Segluromet och när du ska börja ta det igen.
Lithuanian: Jeigu Jums reikia atlikti didelės apimties chirurginę operaciją, privalote nutraukti Segluromet vartojimą šios procedūros metu ir kurį laiką po jos.
Swedish: Ertugliflozin som tilläggsbehandling till metformin och sitagliptin Totalt 463 patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat med metformin (≥ 1 500 mg/dag) och sitagliptin 100 mg en gång dagligen deltog i en randomiserad, dubbelblind, 26 veckors, placebokontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin.
Lithuanian: Ertugliflozino skyrimas papildomam gydymui kartu su metformino ir sitagliptino deriniu Iš viso 463 pacientai, kuriems buvo nustatytas 2 tipo cukrinis diabetas ir kuriems glikemija buvo nepakankamai kontroliuojama skiriant metformino (≥ 1 500 mg per parą) bei 100 mg sitagliptino dozės kartą per parą derinį, dalyvavo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, daugiacentriame, 26 savaičių trukmės, placebu kontroliuotame tyrime; šio tyrimo tikslas buvo įvertinti ertugliflozino veiksmingumą bei saugumą.
Swedish: Ertugliflozin 5 mg + sitagliptin 100 mg
Lithuanian: Ertugliflozinas 5 mg + Sitagliptinas 100 mg
Swedish: • har njurproblem.
Lithuanian: • Jums yra inkstų problemų;
Swedish: Biverkningar med ertugliflozin
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimų simptomai
Swedish: Könsmognaden försenades hos båda könen vid 250 mg/kg/dag (cirka 620 gånger MRHD på 15 mg/dag, baserat på AUC).
Lithuanian: Buvo stebimas abiejų lyčių jauniklių lytinio brendimo sulėtėjimas skiriant 250 mg/kg per parą dozę (ji atitiko 620 kartų didesnę ekspoziciją nei žmonėms stebima ekspozicija, susidaranti skiriant DRDŽ 15 mg per parą, lyginant pagal AUC rodmenį).
Swedish: Kvoten mellan ertugliflozinkoncentrationen i blod och plasma är
Lithuanian: Ertugliflozino koncentracijų kraujyje ir plazmoje santykis yra 0,66.
Swedish: Erfarenheten i New York Heart Association (NYHA) klass I-II är begränsad och det finns ingen erfarenhet från kliniska studier med ertugliflozin i NYHA-klass III-IV.
Lithuanian: Vaistinio preparato skyrimo patirties klinikinių ertugliflozino tyrimų metu pacientams, kuriems yra III-IV klasių pagal NYHA klasifikaciją širdies nepakankamumas, neturima.
Swedish: Den synbara distributionsvolymen (V/F) för metformin efter en peroral engångsdos av metforminhydrokloridtabletter 850 mg var i genomsnitt 654 ± 358 l. Plasmaproteinbindningen av metformin är försumbar.
Lithuanian: Nustatyta, kad išgėrus vieną 850 mg metformino hidrochlorido tabletę, tariamas metformino pasiskirstymo tūris (V/F) yra vidutiniškai 654 ± 358 l.
Swedish: Aktivt kontrollerad studie av ertugliflozin jämfört med glimepirid som tilläggsbehandling till metformin
Lithuanian: Faktorinės analizės tyrimas skiriant ertugliflozino ir sitagliptino papildomam gydymui kartu su metforminu
Swedish: Insättning rekommenderas inte till patienter med en glomerulär filtrationshastighet som understiger 60 ml/min (se avsnitt 4.4).
Lithuanian: Gydymo nerekomenduojama pradėti pacientams, kuriems glomerulų filtracijos greitis (GFG) yra mažesnis kaip 60 ml/min.
Swedish: Samtidig administrering av metformin med:
Lithuanian: Metformino skiriant kartu su:
Swedish: Ertugliflozin orsakar osmotisk diures, som kan leda till minskad intravaskulär volym och biverkningar relaterade till volymförlust.
Lithuanian: Ertugliflozinas sukelia osmosinę diurezę, dėl kurios gali sumažėti intravaskulinis kraujo tūris ir pasireikšti su skysčių trūkumu organizme susijusių nepageidaujamų reakcijų.
Swedish: Använd inte detta läkemedel om förpackningen är skadad eller visar tecken på åverkan.
Lithuanian: Jeigu pakuotė yra pažeista arba yra klastojimo požymių, šio vaisto vartoti negalima.
Swedish: Metformin ackumuleras vid akut försämring av njurfunktionen, vilket ökar risken för laktatacidos.
Lithuanian: Esant ūminiam inkstų funkcijos susilpnėjimui, metforminas kaupiasi organizme ir dėl to padidėja pieno rūgšties acidozės pasireiškimo rizika.
Swedish: Risken för diabetesketoacidos måste beaktas i händelse av icke-specifika symtom såsom illamående, kräkningar, anorexi, buksmärtor, överdriven törst, andningsbesvär, förvirring, ovanlig trötthet eller sömnighet.
Lithuanian: Pasireiškus nespecifiniams simptomams, pavyzdžiui, pykinimui, vėmimui, anoreksijai, pilvo skausmui, pernelyg dideliam troškuliui, kvėpavimo pasunkėjimui, sumišimui, neįprastam nuovargiui ar mieguistumui, būtina apsvarstyti diabetinės ketoacidozės pasireiškimo riziką.
Swedish: I sammanslagna data från tre placebokontrollerade kliniska studier förekom kvinnlig genital svampinfektion (t.ex. genital candidiasis, genital svampinfektion, vaginal infektion, vulvit, vulvovaginal candidiasis, vulvovaginal svampinfektion, vulvovaginit) hos 9,1 %, 12 %, och 3,0 % av de kvinnor som behandlades med ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg respektive placebo.
Lithuanian: , lytinių organų kandidozės, grybelių sukeltos lytinių organų infekcijos, makšties infekcijos, vulvito, išorinių lytinių organų ir makšties kandidozės, grybelių sukeltos išorinių lytinių organų ir makšties infekcijos, vulvovaginito) pasireiškė 9,1 %, 12 % ir 3,0 % moterų, kurios vartojo atitinkamai 5 mg ertugliflozino dozę, 15 mg ertugliflozino dozę ir placebą.
Swedish: Bindningen till plasmaproteiner förändras inte i någon betydelsefull grad hos patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion.
Lithuanian: Prisijungimas prie plazmos baltymų pacientams, kuriems yra inkstų arba kepenų funkcijos sutrikimas, reikšmingai nepakinta.
Swedish: Dessa patienter, som fick metformin i monoterapi (≥ 1 500 mg/dag), randomiserades till ertugliflozin 5 mg, ertugliflozin 15 mg eller glimepirid givet en gång dagligen som tillägg till fortsatt bakgrundsbehandling med metformin.
Lithuanian: Pacientai, kurie jau vartojo metformino monoterapiją (≥ 1 500 mg per parą), buvo atsitiktine tvarka suskirstyti į grupes ir jiems paskirta 5 mg ertugliflozino dozė, 15 mg ertugliflozino dozė arba glimepirido kartą per parą, kartu tęsiant ankstesnį gydymą metforminu.
Swedish: Segluromet ska användas med försiktighet till äldre eftersom avvikelser i njurfunktionen kan uppstå efter insättning av ertugliflozin och det är känt att metformin i hög grad utsöndras via njurarna.
Lithuanian: Kadangi pradėjus skirti ertugliflozino gali pasireikšti inkstų funkcijos sutrikimų ir žinoma, kad reikšminga metformino dalis yra išskiriama pro inkstus, Segluromet senyviems asmenims reikia skirti atsargiai.
Swedish: Faktoriell studie med ertugliflozin och sitagliptin som tilläggsbehandling till metformin Totalt 1 233 patienter med typ 2-diabetes deltog i en randomiserad, dubbelblind, 26-veckors, aktivt kontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin 5 mg eller 15 mg i kombination med sitagliptin 100 mg jämfört med de enskilda komponenterna.
Lithuanian: Iš viso 1 233 pacientai, kuriems buvo nustatytas 2 tipo cukrinis diabetas, dalyvavo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, daugiacentriame, 26 savaičių trukmės, veikliuoju palyginamuoju vaistiniu preparatu kontroliuotame tyrime; šio tyrimo tikslas buvo įvertinti 5 mg arba 15 mg ertugliflozino dozių, skiriamų kartu su 100 mg sitagliptino doze, veiksmingumą ir saugumą, lyginant su kiekvienu gydymo komponentu atskirai.
Swedish: Tillfällig utsättning av ertugliflozin ska övervägas vid behandling av pylonefrit eller urosepsis.
Lithuanian: Gydant pielonefritą ar urosepsį reikėtų apsvarstyti laikino ertugliflozino vartojimo nutraukimo poreikį.
Swedish: I den tvååriga karcinogenicitetsstudien på råtta administrerades ertugliflozin med oral sond i doser på 1,5, 5 och 15 mg/kg/dag.
Lithuanian: 2 metų trukmės kancerogeninio poveikio žiurkėms tyrimo metu per burną į skrandį buvo skiriamos 1,5 mg/kg, 5 mg/kg ir 15 mg/kg per parą ertugliflozino dozės.
Swedish: Hur du tar Segluromet
Lithuanian: Kaip vartoti Segluromet
Swedish: • om du har leverbesvär.
Lithuanian: • jeigu Jums yra sutrikusi kepenų funkcija;
Swedish: Ertugliflozin som tilläggsbehandling till metformin Totalt 621 patienter med typ 2-diabetes som inte kontrollerades adekvat med metformin i monoterapi (≥ 1 500 mg/dag) deltog i en randomiserad, dubbelblind, 26-veckors, placebokontrollerad multicenterstudie för att utvärdera effekt och säkerhet för ertugliflozin i kombination med metformin.
Lithuanian: Ertugliflozino skyrimas papildomam gydymui kartu su metforminu Iš viso 621 pacientas, kuriam buvo nustatytas 2 tipo cukrinis diabetas ir kuriam glikemija buvo nepakankamai kontroliuojama skiriant monoterapiją metforminu (≥ 1 500 mg per parą), dalyvavo atsitiktinių imčių, dvigubai koduotame, daugiacentriame, 26 savaičių trukmės, placebu kontroliuotame tyrime; šio tyrimo tikslas buvo įvertinti kartu su metforminu skiriamo ertugliflozino veiksmingumą bei saugumą.
Swedish: Glukosutsöndring i urin och urinvolym
Lithuanian: Gliukozės ekskrecija su šlapimu ir šlapimo tūris
Swedish: Vid användning i kombination med Segluromet kan därför insulin- eller insulinsekretagogdosen behöva sänkas för att minska risken för hypoglykemi (se avsnitt 4.2, 4.4 och 4.8).
Lithuanian: Todėl siekiant sumažinti hipoglikemijos pasireiškimo riziką, gali reikėti mažinti kartu su Segluromet vartojamų insulino ar insulino sekreciją skatinančių vaistinių preparatų dozę (žr. 4.2, 4.4 ir 4.8 skyrius).
Swedish: Tabell 2: Resultat vecka 26 från en placebokontrollerad studie av ertugliflozin använt i kombination med metformin*
Lithuanian: Placebu kontroliuoto ertugliflozino derinio su metforminu tyrimo rezultatai po 26 savaičių*
Swedish: Reproduktionsorgan och bröstkörtel
Lithuanian: Lytinės sistemos ir krūties sutrikimai Dažni
Swedish: Biverkningar med metformin * Se avsnitt 4.4.
Lithuanian: * Žr. 4.4 skyrių.