FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Portuguese: O medicamento está também contraindicado em fêmeas gestantes, em cachorros ou gatinhos em lactação ou em animais usados para reprodução, bem como em animais com hipersensibilidade (alergia) ao robenacoxib ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Liek sa nesmie používať u zvierat, ktoré sú gravidné, ktoré dojčia šteniatka alebo mačiatka alebo ktoré sa používajú na chov, alebo ktoré sú precitlivené (alergické) na robenakoxib alebo na niektorú zo zložiek lieku.
Portuguese: Os efeitos mais frequentes associados aos comprimidos e à solução injetável são efeitos ligeiros e temporários no estômago e no intestino, que se manifestam sob a forma de vómitos, fezes moles e diarreia.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky tabliet a injekčného roztoku sú mierne a prechodné účinky na žalúdok a črevá, pozorované ako vracanie, riedka stolica a hnačka.
Portuguese: O Onsior contém o princípio ativo robenacoxib.
Slovak: Liek Onsior obsahuje účinnú látku robenakoxib.
Portuguese: O Onsior foi tão eficaz como os AINE de comparação.
Slovak: Liek Onsior bol rovnako účinný ako porovnávacie lieky NSAID.
Portuguese: Para a lista completa dos efeitos secundários associados ao Onsior, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní lieku Onsior sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Nos cães, os comprimidos de Onsior são utilizados no tratamento da dor e da inflamação associadas a osteoartrite crónica (uma doença de crónica que causa dor e inflamação nas articulações).
Slovak: U psov sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s chronickou osteoartritídou (dlhodobým ochorením spôsobujúcim bolesť a zápal kĺbov).
Portuguese: Nos gatos, após a cirurgia, o tratamento com uma dose diária pode prosseguir até um máximo de dois dias.
Slovak: Po operácii v prípade mačiek sa denná dávka môže podávať ešte ďalšie dva dni.
Portuguese: Nos gatos, os comprimidos de Onsior são utilizados para o tratamento da dor e da inflamação associadas a problemas musculoesqueléticos (problemas nos músculos e ossos) agudos e crónicos e para a redução da dor moderada e da inflamação associadas à cirurgia ortopédica (dos ossos).
Slovak: U mačiek sa tablety lieku Onsior používajú na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s akútnymi (krátkodobými) a chronickými (dlhodobými) muskuloskeletálnymi poruchami (problémami so svalmi a kosťami) a na zmiernenie strednej závažnej bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou (kostnou) operáciou.
Portuguese: O Onsior comprimidos está contraindicado em cães ou gatos com problemas ativos que afetem o estômago e o intestino, tais como úlceras ou hemorragias no estômago, ou em cães com problemas hepáticos.
Slovak: Tablety lieku Onsior sa nesmú používať u psov alebo mačiek s existujúcimi problémami postihujúcimi žalúdok a črevá, ako sú žalúdočné vredy alebo krvácanie, ani u psov s pečeňovými problémami.
Portuguese: O que é o Onsior e para que é utilizado?
Slovak: Onsior na čo sa používa?
Portuguese: A solução injetável destina-se ao tratamento da dor e da inflamação associadas à cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles, como a castração.
Slovak: Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív, ako je kastrácia.
Portuguese: Antes da cirurgia ortopédica, os gatos devem receber um tratamento oral único.
Slovak: Mačky majú pred ortopedickou operáciou dostať jednu dávku do úst.
Portuguese: A utilização do Onsior em simultâneo com outros AINE ou com glucocorticosteroides é contraindicada.
Slovak: Liek Onsior sa nesmie používať spolu s inými liekmi NSAID ani s glukokortikosteroidmi.
Portuguese: A solução injetável destina-se ao tratamento da dor e da inflamação associadas à cirurgia ortopédica ou dos tecidos moles.
Slovak: Injekčný roztok sa používa na liečbu bolesti a zápalu súvisiacich s ortopedickou operáciou alebo s operáciou mäkkých tkanív.
Portuguese: Como se utiliza o Onsior?
Slovak: Ako sa liek Onsior používa?
Portuguese: Como funciona o Onsior?
Slovak: Akým spôsobom liek Onsior účinkuje?
Portuguese: EMA/619284/2017 EMEA/H/C/004323
Slovak: EMEA/H/C/004323
Portuguese: Os doentes que toleram a primeira perfusão de 90 minutos podem receber perfusões subsequentes com a duração de 30 minutos.
Slovak: Pacienti, ktorí tolerujú prvú 90-minútovú infúziu, môžu dostať ďalšie infúzie trvajúce 30 minút.
Portuguese: O Ontruzant pode causar cardiotoxicidade (danos no coração), incluindo insuficiência cardíaca (quando o coração não funciona tão bem como deveria).
Slovak: Ontruzant môže spôsobiť kardiotoxicitu (poškodenie srdca) vrátane zlyhávania srdca (ak srdce nepracuje tak, ako by malo).
Portuguese: O EPAR completo relativo ao Ontruzant pode ser consultado no sítio Internet da Agência em: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Ontruzant sa nachádza na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Portuguese: Ontruzant trastuzumab
Slovak: Ontruzant
Portuguese: Isto significa que o Ontruzant é similar a um medicamento biológico (medicamento de referência) já autorizado na União Europeia (UE).
Slovak: To znamená, že liek Ontruzant sa podobá inému biologickému lieku (tzv. referenčnému lieku), ktorý je už v Európskej únii (EÚ) povolený.
Portuguese: Resumo do EPAR destinado ao público
Slovak: Súhrn správy EPAR pre verejnosť trastuzumab
Portuguese: Não tem por finalidade fornecer conselhos práticos sobre a utilização do Ontruzant.
Slovak: Účelom tohto dokumentu nie je poskytnúť praktické rady o tom, ako používať liek Ontruzant.
Portuguese: O estudo mostrou que 94% das mulheres que receberam o Ontruzant e 93% das que receberam o Herceptin sobreviveram sem reaparecimento ou agravamento da doença, quando seguidas durante cerca de 14 meses.
Slovak: V štúdii sa preukázalo, že 94 % žien, ktorým bol podávaný liek Ontruzant a 93 % žien, ktorým bol podávaný liek Herceptin, prežívalo bez návratu alebo zhoršenia ochorenia pri sledovaní v trvaní okolo 14 mesiacov.
Portuguese: O que é o Ontruzant e para que é utilizado?
Slovak: Ontruzant a na čo sa používa?
Portuguese: Além disso, um estudo que incluiu 875 doentes com cancro da mama em estádio precoce ou localmente avançado examinou a eficácia de Ontruzant e Herceptin.
Slovak: V štúdii zahŕňajúcej 875 pacientov so skorou alebo lokálne pokročilou rakovinou prsníka sa okrem toho skúmala účinnosť liekov Ontruzant a Herceptin.
Portuguese: Este é um resumo do Relatório Público Europeu de Avaliação (EPAR) relativo ao Ontruzant.
Slovak: Tento dokument je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Ontruzant.
Portuguese: Que medidas estão a ser adotadas para garantir a utilização segura e eficaz do Ontruzant?
Slovak: Aké opatrenia sa prijímajú na bezpečné a účinné používanie lieku
Portuguese: Os efeitos secundários mais frequentes ou graves associados ao Ontruzant são problemas cardíacos, reações relacionadas com a perfusão, níveis reduzidos de células sanguíneas, em especial de glóbulos brancos, infeções e problemas pulmonares.
Slovak: Najčastejšie alebo závažné vedľajšie účinky lieku Ontruzant sú problémy so srdcom, reakcie súvisiace s infúziou lieku Ontruzant, znížená hladina krvných buniek, najmä bielych krviniek, infekcie a problémy s pľúcami.
Portuguese: É utilizado em monoterapia em doentes nos quais os tratamentos anteriores falharam.
Slovak: Používa sa samostatne u pacientov, v prípade ktorých boli predchádzajúce liečby neúspešné.
Portuguese: Verificou-se uma ausência de células cancerosas invasivas no tecido retirado na cirurgia em 52% das mulheres que receberam o Ontruzant e em 42% das que receberam o Herceptin; contudo, à luz de toda a informação disponível do estudo, esta diferença não foi considerada relevante.
Slovak: Neprítomnosť invazívnych rakovinových buniek sa zaznamenala v tkanive odstránenom pri operácii u 52 % žien, ktorým bol podávaný liek Ontruzant a u 42 % žien, ktorým bol podávaný liek Herceptin, ale vzhľadom na všetky dostupné informácie zo štúdie sa tento rozdiel nepovažoval za významný.
Portuguese: Quais são os riscos associados ao Ontruzant?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním lieku Ontruzant?
Portuguese: Por conseguinte, a Agência considerou que, à semelhança do Herceptin, os seus benefícios são superiores aos riscos identificados e recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado para o Ontruzant.
Slovak: Agentúra preto dospela k názoru, že tak, ako v prípade lieku Herceptin, prínos prevyšuje identifikované riziko a odporučila vydať povolenie na uvedenie lieku Ontruzant na trh.
Portuguese: O trastuzumab também impede que o HER2 produza os sinais que provocam o crescimento das células tumorais.
Slovak: Trastuzumab takisto bráni HER2 vo vytváraní signálov, ktoré spôsobujú rast nádorových buniek.
Portuguese: O Ontruzant só pode ser utilizado após ter sido demonstrado que o cancro apresenta «sobre-expressão do HER2»: isto significa que o cancro produz uma proteína chamada HER2 em grandes quantidades na superfície das células tumorais, que faz com que estas cresçam mais rapidamente.
Slovak: Ontruzant sa môže použiť len ak sa preukázalo, že karcinóm nadmerne vylučuje HER2: to znamená, že karcinóm vytvára na povrchu nádorových buniek vo veľkom množstve proteín, ktorý sa nazýva HER2 a ktorý spôsobuje, že nádorové buky rastú rýchlejšie.
Portuguese: A dose recomendada depende do peso corporal do doente e da doença a tratar, bem como da frequência com que o Ontruzant é administrado (semanalmente ou de três em três semanas).
Slovak: Odporúčaná dávka závisí od telesnej hmotnosti pacienta, ako aj od liečeného ochorenia a od toho, či sa liek Ontruzant podáva raz za týždeň alebo raz za tri týždne.
Portuguese: O Ontruzant só pode ser obtido mediante receita médica e o tratamento deve ser iniciado por um médico com experiência na administração de medicamentos contra o cancro.
Slovak: Ontruzant je viazaný na lekársky predpis a liečbu má začať lekár, ktorý má skúsenosti s používaním protirakovinových liekov.
Portuguese: Com base em todos os dados fornecidos, concluiu-se que o Ontruzant se comportará do mesmo modo que o Herceptin nas indicações aprovadas.
Slovak: Na základe všetkých predložených údajov sa dospelo k záveru, že liek Ontruzant sa bude v schválených indikáciách správať rovnakým spôsobom ako liek Herceptin.
Portuguese: O Ontruzant contém a substância ativa trastuzumab.
Slovak: Ontruzant obsahuje účinnú látku trastuzumab.
Portuguese: As mulheres receberam um dos dois medicamentos antes e após uma cirurgia, juntamente com outros medicamentos contra o cancro e radioterapia de acordo com a prática padrão.
Slovak: Ženy užívali jeden alebo druhý liek obsahujúci trastuzumab pred operáciou a po operácii s ďalšími protirakovinovými liekmi a rádioterapiou podľa štandardnej praxe.
Portuguese: O medicamento de referência do Ontruzant é o Herceptin.
Slovak: Ontruzant je liek Herceptin.
Portuguese: O Ontruzant é um medicamento contra o cancro utilizado no tratamento de:
Slovak: Ontruzant je protirakovinový liek, ktorý sa používa na liečbu týchto chorôb:
Portuguese: Ao ligar-se ao HER2, o trastuzumab ativa células do sistema imunitário que, em seguida, matam as células tumorais.
Slovak: Naviazaním na HER2 trastuzumab aktivuje bunky imunitného systému, ktoré následne usmrtia rakovinové bunky.
Portuguese: Para mais informações sobre o tratamento com o Ontruzant, leia o Folheto Informativo (também parte do EPAR) ou contacte o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o liečbe liekom Ontruzant, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa (súčasť správy EPAR), alebo sa obráťte na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: No caso de tumores localmente avançados (incluindo os inflamatórios) ou com mais de 2 cm de diâmetro, o Ontruzant é utilizado antes da cirurgia em associação com quimioterapia e de novo depois da cirurgia em monoterapia (medicamento único);
Slovak: V prípade lokálne pokročilých nádorov (vrátane zápalových nádorov) alebo nádorov väčších ako 2 cm sa liek Ontruzant používa pred chirurgickým zákrokom v kombinácii s chemoterapiou a opäť po chirurgickom zákroku samostatne,
Portuguese: A Agência Europeia de Medicamentos concluiu que, em conformidade com o exigido pela legislação da UE para os medicamentos biológicos similares, foi demonstrado que o Ontruzant apresenta um perfil de qualidade, segurança e eficácia comparável ao do Herceptin.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že v súlade s požiadavkami EÚ pre biologicky podobné lieky sa v prípade lieku Ontruzant preukázala porovnateľná kvalita, bezpečnosť a účinnosť s liekom Herceptin.
Portuguese: Também pode ser utilizado numa fase mais precoce do tratamento, em associação com quimioterapia.
Slovak: Liek možno v rámci skorej liečby používať aj v kombinácii s chemoterapiou.
Portuguese: • cancro da mama em estádio precoce (quando o cancro o se espalhou na mama ou para os gânglios debaixo do braço, mas não para outras partes do corpo) após cirurgia, quimioterapia (medicamentos para tratar o cancro) e radioterapia (tratamento com radiação), se aplicável.
Slovak: • včasná rakovina prsníka (ak sa rakovina šíri v prsníku alebo do žliaz pod pažou, ale nie do iných častí tela) po chirurgickom zákroku, chemoterapii (liečbe rakoviny) a prípadne rádioterapii (liečba ožarovaním).
Portuguese: Quais os benefícios demonstrados pelo Ontruzant durante os estudos?
Slovak: Ontruzant boli preukázané v štúdiách?
Portuguese: O uso do Ontruzant está contraindicado em pessoas hipersensíveis (alérgicas) ao trastuzumab, a proteínas de ratinho ou a qualquer outro componente do medicamento.
Slovak: Ontruzant sa nesmie používať u osôb, ktoré sú precitlivené (alergické) na trastuzumab, myšie proteíny alebo na ktorúkoľvek inú zložku lieku.
Portuguese: É também é utilizado em associação com outros medicamentos contra o cancro (paclitaxel ou docetaxel) ou com outra classe de medicamentos chamados inibidores da aromatase;
Slovak: Liek sa používa aj v kombinácii s ďalšími protirakovinovými liekmi: s paklitaxelom alebo docetaxelom, alebo s liekmi z inej triedy, ktoré sa nazývajú inhibítory aromatázy,
Portuguese: O seu uso está contraindicado em doentes com problemas respiratórios graves devido a cancro avançado, inclusive quando em repouso, ou que necessitem de tratamento com oxigénio.
Slovak: Liek sa nesmie používať v prípade pacientov, ktorí majú v dôsledku pokročilej rakoviny závažné problémy s dýchaním aj v stave pokoja, alebo ktorí potrebujú liečbu kyslíkom.
Portuguese: Dado que o Ontruzant é um medicamento biossimilar, não foi necessário repetir para o Ontruzant todos os estudos realizados com o Herceptin sobre a eficácia e a segurança do trastuzumab.
Slovak: Keďže liek Ontruzant je biologicky podobný liek, všetky štúdie účinnosti a bezpečnosti trastuzumabu uskutočnené s liekom Herceptin sa v prípade lieku Ontruzant nemusia opakovať.
Portuguese: Estudos laboratoriais que compararam o Ontruzant com o Herceptin demonstraram que a substância ativa do Ontruzant é altamente similar à do Herceptin em termos de estrutura, pureza e atividade biológica.
Slovak: V laboratórnych štúdiách, v ktorých sa porovnával liek Ontruzant s liekom Herceptin, sa preukázalo, že účinná látka lieku Ontruzant je veľmi podobná účinnej látke lieku Herceptin, pokiaľ ide o štruktúru, čistotu a biologický účinok.
Portuguese: • cancro gástrico (do estômago) metastático, em associação com cisplatina e capecitabina ou 5-fluorouracilo (outros medicamentos contra o cancro).
Slovak: • metastatická rakovina žalúdka, v kombinácii s cisplatinou a buď s kapecitabínom, alebo s 5fluóruracilom (ďalšie protirakovinové lieky).
Portuguese: A substância ativa do Ontruzant, o trastuzumab, é um anticorpo monoclonal (um tipo de proteína) que foi concebido para reconhecer e ligar-se à proteína HER2, que é sobre-expressa em cerca de um quarto dos cancros da mama e um quinto dos cancros gástricos.
Slovak: Účinná látka lieku Ontruzant, trastuzumab, je monoklonálna protilátka (druh proteínu), ktorá je vytvorená tak, že rozoznáva proteín HER2, ktorý je nadmerne vylučovaný asi vo štvrtine karcinómov prsníka a v pätine karcinómov žalúdka, a naviaže sa naň.
Portuguese: Outras informações sobre o Ontruzant
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Portuguese: No Resumo das Características do Medicamento e no Folheto Informativo foram incluídas recomendações e precauções a observar pelos profissionais de saúde e pelos doentes para a utilização segura e eficaz do Ontruzant.
Slovak: Na bezpečné a účinné používanie lieku Ontruzant boli do súhrnu charakteristických vlastností lieku a písomnej informácie pre používateľa zahrnuté odporúčania a opatrenia, ktoré majú zdravotnícki pracovníci a pacienti dodržiavať.
Portuguese: Encontra-se disponível na forma de pó para preparação de uma solução para adição a uma perfusão (administração gota a gota) numa veia.
Slovak: Liek je dostupný vo forme prášku na prípravu roztoku, ktorý sa pridáva k infúzii (na kvapkanie) do žily.
Portuguese: Para obter informações práticas sobre a utilização do Ontruzant, os doentes devem ler o Folheto Informativo ou contactar o seu médico ou farmacêutico.
Slovak: Ak pacienti potrebujú praktické informácie o používaní lieku Ontruzant, nájdu ich v písomnej informácii pre používateľa alebo sa môžu obrátiť na svojho ošetrujúceho lekára, resp. lekárnika.
Portuguese: Existe sobreexpressão do HER2 em cerca de um quarto dos cancros da mama e num quinto dos cancros gástricos.
Slovak: V približne štvrtine prípadov rakoviny prsníka a pätine prípadov rakoviny žalúdka dochádza k nadmernej expresii HER2.
Portuguese: O Ontruzant é um medicamento biológico similar (também conhecido como medicamento biossimilar).
Slovak: Ontruzant je tzv. biologicky podobný liek.
Portuguese: Os estudos demonstraram igualmente que a administração de Ontruzant produz níveis da substância ativa no organismo semelhantes aos produzidos pela administração de Herceptin.
Slovak: V štúdiách sa tiež preukázalo, že pri podávaní lieku Ontruzant sa vytvára v tele podobná hladina účinnej látky ako pri podávaní lieku Herceptin.
Portuguese: Como funciona o Ontruzant?
Slovak: Ontruzant účinkuje?
Portuguese: Por que foi aprovado o Ontruzant?
Slovak: Prečo bol liek Ontruzant povolený?
Portuguese: Para a lista completa das restrições de utilização e dos efeitos secundários comunicados relativamente ao trastuzumab, consulte o Folheto Informativo.
Slovak: Zoznam všetkých vedľajších účinkov pozorovaných pri používaní trastuzumabu a zoznam všetkých obmedzení sa nachádza v písomnej informácii pre používateľa.
Portuguese: Como se utiliza o Ontruzant?
Slovak: Ako sa liek Ontruzant používa?
Portuguese: Número EU Nome de fantasia Dosagem Forma farmacêutica Via de administração Embalagem Volume de enchimento (concentração)
Slovak: Vymyslený názov Sila
Portuguese: Pode ter necessidade ler novamente.
Slovak: Možno bude potrebné, aby ste si ju znovu prečítali.
Portuguese: O risco para o recém-nascido/criança não pode ser excluído.
Slovak: Riziko pre novorodencov/dojčatá nemožno vylúčiť.
Portuguese: O tratamento pode ser mantido durante 4 meses, se for considerado necessário.
Slovak: Liečba môže pokračovať až po dobu štyroch mesiacov, pokiaľ je to potrebné.
Portuguese: Embalagens contendo 1 ou 3 frascos.
Slovak: Balenia obsahujúce 1 alebo 3 fľaštičky.
Portuguese: • Pegue no frasco de Opatanol e num espelho.
Slovak: Vezmite fľaštičku Opatanolu a zrkadlo.
Portuguese: Em caso de sobredosagem, deve implementar-se uma adequada monitorização e tratamento do doente.
Slovak: V prípade predávkovania sa má zahájiť vhodný monitoring a liečba pacienta.
Portuguese: Desconhecidos (a frequência não pode ser estimada a partir dos dados existentes) Efeitos no olho
Slovak: Neznáme (frekvenciu nemožno odhadnúť z dostupných údajov)
Portuguese: O metabolismo hepático representa uma via de eliminação pouco significativa.
Slovak: Metabolizmus pečene je menej významnou cestou eliminácie.
Portuguese: Classificação por Sistema de Órgãos
Slovak: Klasifikácia podľa sústavy orgánov
Portuguese: Não deve dar este medicamento a crianças com idade inferior a 3 anos visto não existir informação de que é eficaz ou que é seguro utilizar em crianças com menos de 3 anos.
Slovak: Nepodávajte tento liek deťom vo veku do troch rokov, keďže neexistujú žiadne údaje, že liek je bezpečný a účinný u detí do troch rokov.
Portuguese: indesejável reação adversa mais frequentemente relacionada com o tratamento foi a dor ocular, com uma global incidência de 0,7%.
Slovak: Najčastejšie hlásenou nežiaducoureakciou v súvislosti s liečbou bola očná bolesť, zaznamenaná s celkovým výskytom 0,7%.
Portuguese: Grupo fármaco-terapêutico: oftalmológicos; descongestionantes e anti-alérgicos; outros anti-alérgicos, Código ATC: S01GX 09
Slovak: Farmakoterapeutická skupina: oftalmologiká; dekongescens a antialergiká; iné antialergiká, ATC kód: S01GX 09
Portuguese: Podem ser esperadas reações adversas em aproximadamente 4,5% dos doentes associados à utilização de Opatanol; contudo, apenas 1,6% destes doentes foram afastados dos estudos clínicos devido a reações adversas.
Slovak: Dá sa očakávať, že približne 4,5% pacientov môže mať skúsenosť s nežiaducimi reakciami; avšak len 1,6% pacientov prerušilo klinické štúdie z dôvodu týchto nežiaducich reakcií v súvislosti s Opatanolom.
Portuguese: Cerca de 60-70% da dose foi recuperada na urina na forma de substância activa.
Slovak: Približne 60 až 70% dávky sa zachytilo v moči vo forme účinnej látky.
Portuguese: O que é Opatanol e para que é utilizado
Slovak: Čo je Opatanol a na čo sa používa
Portuguese: Quantidade a utilizar ver lado 1
Slovak: Aké množstvo lieku užívať <pozri stranu 1
Portuguese: Não foram realizados estudos de interacção com outros medicamentos.
Slovak: Neuskutočnili sa žiadne interakčné štúdie s inými liekmi.
Portuguese: As reações adversas que se seguem foram reportadas durante ensaios clínicos e a vigilância póscomercialização e encontram-se classificadas de acordo com a seguinte convenção: muito frequentes (≥1/10), frequentes (>1/100 a <1/10), pouco frequentes (>1/1.000 a ≤1/100), raras (>1/10.000 a ≤1/1.000), muito raras (≤1/10.000), ou desconhecidas (a frequência não pode ser determinada com base nos dados disponíveis) .
Slovak: Nasledujúce nežiaduce reakcie boli hlásené počas klinických štúdií a post-marketingových dát a sú klasifikované podľa nasledujúceho zvyčajného hodnotenia: veľmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), menej časté (≥1/1,000 až <1/100), zriedkavé (>1/10,000 až <1/1000), veľmi zriedkavé (<1/10,000) alebo neznáme (nemožno vyhodnotiť z dostupných dát).
Portuguese: Os seguintes efeitos secundários foram observados com a utilização de Opatanol:
Slovak: Nasledujúce nežiaduce účinky boli pozorované u Opatanolu:
Portuguese: Como utilizar Opatanol (continuação)
Slovak: Ako používať Opatanol (pokračovanie)
Portuguese: Poderá contaminar as gotas que restam no frasco.
Slovak: Takto by sa mohol infikovať roztok, ktorý zostal vo fľaštičke.
Portuguese: Conjuntivite alérgica.
Slovak: Alergická konjunktivitída.
Portuguese: Data da primeira autorização: 17 de Maio de 2002 Data da última renovação: 22 de Maio de 2007
Slovak: Dátum posledného predĺženia registrácie: 22. máj 2007
Portuguese: Esta exposição resultaria numa dose final de 0,5 mg/kg numa criança com 10 kg, assumindo uma absorção de 100%.
Slovak: Takáto expozícia by mala za následok konečnú dávku 0,5 mg/kg u dieťaťa s hmotnosťou 10 kg, pri predpokladanej 100%-nej absorpcii.
Portuguese: Estes resultados indicam ser improvável que a olopatadina apresente interacções metabólicas com outras substâncias activas concomitantemente administradas.
Slovak: Tieto výsledky naznačujú, že nie je pravdepodobné, že by olopatadín mal za následok metabolické interakcie s inými súčasne podávanými účinnými látkami.
Portuguese: A ingestão acidental de todo o conteúdo de um frasco de Opatanol, daria origem a uma exposição sistémica máxima de 5 mg de olopatadina.
Slovak: Náhodné požitie celého obsahu fľaštičky Opatanolu by poskytlo maximálnu systémovú expozíciu 5 mg olopatadínu.