FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Som for alle lægemidler bliver data vedrørende brugen af Duzallo løbende overvåget.
Czech: Jako u všech léčivých přípravků, údaje o používání přípravku Duzallo jsou průběžně sledovány.
Danish: Tilføjelse af 200 mg lesinurad én gang dagligt til behandlingen medførte, at 55 % af patienterne havde et niveau under 60 mg/l efter 6 måneder.
Czech: Přidání 200 mg lesinuradu jednou denně k léčbě vedlo po 6 měsících u 55 % pacientů k hladinám nižším než 60 mg/litr.
Danish: Andre oplysninger om Duzallo
Czech: Další informace o přípravku Duzallo
Danish: Hvilke foranstaltninger træffes der for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duzallo?
Czech: Jaká opatření jsou uplatňována k zajištění bezpečného a účinného používání přípravku Duzallo?
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur konkluderede, at fordelene ved Duzallo opvejer risiciene, og at det kan godkendes til anvendelse i EU.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla, že přínosy přípravku Duzallo převyšují jeho rizika a může tak být registrován k použití v EU.
Danish: Duzallo fås som tabletter med enten 200 eller 300 mg allopurinol i kombination med 200 mg lesinurad.
Czech: Přípravek Duzallo je dostupný ve formě tablet obsahujících 200 nebo 300 mg alopurinolu v kombinaci s 200 mg lesinuradu.
Danish: Kombinationen af de aktive stoffer i én tablet gør behandlingen enklere.
Czech: Kombinace léčivých látek v jedné tabletě přináší výhodu zjednodušení léčby.
Danish: De hyppigste bivirkninger ved Duzallo (der kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer) er influenza, tilbageløb af mavesyre til munden (gastroøsofageal reflukssygdom), hovedpine og øget kreatininindhold i blodet (en markør for nyrefunktionen).
Czech: Nejčastějšími nežádoucími účinky přípravku Duzallo (které mohou postihnout až 1 osobu z 10) jsou chřipka, refluxní choroba jícnu (návrat žaludeční kyseliny do úst), bolest hlavy a krevní testy vykazující zvýšené hladiny kreatininu (markeru funkce ledvin) v krvi.
Danish: Bivirkninger rapporteret for Duzallo vurderes omhyggeligt, og der tages de nødvendige forholdsregler for at beskytte patienterne.
Czech: Nežádoucí účinky nahlášené v souvislosti s přípravkem Duzallo jsou pečlivě hodnoceny a jsou učiněna veškerá nezbytná opatření, aby bylo chráněno zdraví pacientů.
Danish: De to aktive stoffer i Duzallo forebygger ophobningen af urinsyre på forskellige måder:
Czech: Dvě léčivé látky v přípravku Duzallo zabraňují hromadění kyseliny močové různými způsoby:
Danish: Blandt de patienter, der fik placebo (ikke-aktivt stof) i tillæg til allopurinol, var andelen 26 %.
Czech: Oproti tomu u pacientů užívajících jako přídavek k alopurinolu placebo (neúčinný přípravek) to bylo jen u 26 %.
Danish: Styrken af Duzallo-tabletten vælges, så den matcher den dosis allopurinol, som patienten har taget.
Czech: Síla tablet přípravku Duzallo se volí taková, aby odpovídala dávce alopurinolu, kterou pacient užíval.
Danish: Det må heller ikke tages af patienter med tumorlysesyndrom (en komplikation, der skyldes for hurtig nedbrydning af kræftceller under kræftbehandling) eller LeschNyhan-syndrom (en sjælden genetisk sygdom).
Czech: Přípravek nesmějí užívat ani pacienti trpící syndromem nádorového rozpadu (komplikací způsobenou rychlým rozpadem nádorových buněk při onkologické léčbě) nebo Lesch-Nyhanovým syndromem (vzácným genetickým onemocněním).
Danish: For mere information om brug af Duzallo, se indlægssedlen eller kontakt lægen eller apotekspersonalet.
Czech: Více informací o používání přípravku Duzallo naleznete v příbalové informaci nebo se obraťte na svého lékaře či lékárníka.
Danish: • Lesinurad medvirker til at fjerne urinsyren fra kroppen ved at blokere et protein, der hedder "urinsyre-transporter-1" (URAT1) i nyrerne.
Czech: • lesinurad napomáhá vylučovat kyselinu močovou z těla blokováním bílkoviny zvané „transportér kyseliny močové 1" (URAT1) v ledvinách.
Danish: Duzallos sikkerhedsprofil svarer til de separate bestanddeles sikkerhedsprofil.
Czech: Bezpečnostní profil přípravku Duzallo je podobný profilu jeho jednotlivých složek.
Danish: De to studier omfattede over 800 voksne med urinsyregigt, hvis urinsyreniveau var højt (over 65 mg/l) på trods af allopurinol-behandling.
Czech: Do dvou hlavních studií bylo zařazeno více než 800 dospělých se dnou, kteří měli vysokou hladinu kyseliny močové (více než 65 mg/litr) i přes léčbu alopurinolem.
Danish: En oversigt over Duzallo, og hvorfor det er godkendt i EU
Czech: Přehled pro přípravek Duzallo a proč byl přípravek registrován v EU
Danish: Urinsyregigt skyldes urinsyrekrystaller, der dannes i og omkring leddene, navnlig i tæerne, og bevirker smerter og hævelse.
Czech: Dna vzniká v důsledku nahromadění krystalů kyseliny močové v kloubech a jejich okolí, především na kloubech prstů dolních končetin, což způsobuje bolest a otok.
Danish: De alvorligste bivirkninger var nyresvigt, nedsat nyrefunktion og nyresten, som forekom hos mindre end 1 ud af 100 patienter.
Czech: Nejzávažnějšími nežádoucími účinky byly selhání ledvin, snížení funkce ledvin a ledvinové kameny, které postihly méně než 1 pacienta ze 100.
Danish: Ved at reducere dannelsen af urinsyre kan allopurinol reducere niveauet af urinsyre i blodet og holde det lavt og derved standse ophobningen af krystaller.
Czech: Snížením tvorby kyseliny močové může alopurinol snížit její hladinu v krvi a udržet ji na nízké úrovni, čímž zabraňuje hromadění krystalů.
Danish: Hvad er Duzallo, og hvad anvendes det til?
Czech: Co je přípravek Duzallo a k čemu se používá?
Danish: Duzallo må ikke tages af patienter med svært nedsat nyrefunktion, herunder patienter, der er i dialyse eller har fået en nyretransplantation.
Czech: Přípravek Duzallo nesmějí užívat pacienti se závažně sníženou funkcí ledvin, včetně pacientů se závažně porušenou funkcí ledvin, kteří jsou na dialýze nebo po transplantaci ledvin.
Danish: • Allopurinol reducerer dannelsen af urinsyre i kroppen ved at blokere et enzym (xantinoxidase), der er nødvendigt for at danne urinsyre.
Czech: • alopurinol snižuje tvorbu kyseliny močové v těle blokováním enzymu zvaného xantinoxidáza, který je pro vznik kyseliny močové v těle potřebný.
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Duzallo?
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Duzallo?
Danish: Duzallo indeholder de aktive stoffer allopurinol og lesinurad.
Czech: Přípravek Duzallo obsahuje léčivé látky alopurinol a lesinurad.
Danish: Den fuldstændige liste over indberettede bivirkninger ved Duzallo fremgår af indlægssedlen.
Czech: Úplný seznam nežádoucích účinků hlášených v souvislosti s přípravkem Duzallo je uveden v příbalové informaci.
Danish: Det er allerede påvist, at de aktive stoffer i Duzallo er effektive, når de bruges som separate tabletter.
Czech: Léčivé látky v přípravku Duzallo již prokázaly svou účinnost při samostatném použití v tabletách.
Danish: Der blev desuden gennemført to studier til påvisning af, at Duzallo medfører samme niveau af de aktive stoffer i blodet, som når de aktive stoffer gives separat.
Czech: Navíc byly provedeny dvě studie prokazující, že přípravek Duzallo vytváří podobné hladiny léčivých látek v krvi jako léčivé látky podávané samostatně.
Danish: Der er anført anbefalinger og forholdsregler i produktresuméet og indlægssedlen, som patienter og sundhedspersonale skal følge for at sikre risikofri og effektiv anvendelse af Duzallo.
Czech: Do souhrnu údajů o přípravku a příbalové informace byla zahrnuta doporučení a opatření pro bezpečné a účinné používání přípravku Duzallo, která by měla být dodržována zdravotnickými pracovníky i pacienty.
Danish: Det er i to hovedstudier påvist, at kombinationen af allopurinol og lesinurad kan medvirke til at sænke urinsyreniveauet, når allopurinol alene ikke virker tilstrækkeligt godt.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že kombinace alopurinolu s lesinuradem může vést k nižším hladinám kyseliny močové, pokud samotný alopurinol nezabírá dostatečně.
Danish: Duzallo er et lægemiddel, der anvendes hos voksne med urinsyregigt til at nedsætte et for højt indhold af urinsyre i blodet.
Czech: Duzallo je léčivý přípravek používaný u dospělých pacientů se dnou ke snížení vysokých hladin kyseliny močové v krvi.
Danish: Det anvendes, når allopurinol alene ikke er i stand til at kontrollere urinsyreniveauet tilstrækkeligt.
Czech: Používá se, pokud není možné dostatečně kontrolovat hladinu kyseliny močové pomocí samotného alopurinolu.
Danish: To hovedstudier har vist, at lesinurad i kombination med allopurinol reducerer niveauet af urinsyre i blodet hos patienter med urinsyregigt, som ikke har haft tilstrækkelig gavn af allopurinol alene.
Czech: Ve dvou hlavních studiích bylo prokázáno, že lesinurad v kombinaci s alopurinolem snižuje hladiny kyseliny močové v krvi u pacientů se dnou, u nichž nepostačuje alopurinol samotný.
Danish: URAT1 gør det muligt for urinsyren at vende tilbage til blodet, efter at nyrerne har filtreret den ud.
Czech: Transportér kyseliny močové 1 umožňuje návrat kyseliny močové do krve poté, co došlo k jejímu odfiltrování v ledvinách.
Danish: Hvorfor blev Duzallo godkendt i EU?
Czech: Na základě čeho byl přípravek Duzallo registrován v EU?
Danish: Hvordan virker Duzallo?
Czech: Jak přípravek Duzallo působí?
Danish: Hvordan anvendes Duzallo?
Czech: Jak se přípravek Duzallo používá?
Danish: Når URAT1 blokeres, udskilles der mere urinsyre i urinen, så der bliver mindre tilbage i blodet.
Czech: Zablokováním transportéru kyseliny močové 1 se do moči vylučuje více kyseliny močové a méně jí zůstává v krvi,
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Duzallo?
Czech: Jaké přínosy přípravku Duzallo byly prokázány v průběhu studií?
Danish: Du må ikke tage mere end 1 tablet om dagen.
Czech: Neužívejte více než 1 tabletu denně.
Danish: Den anbefalede dosis er 1 tablet én gang dagligt om morgenen.
Czech: Doporučená dávka je 1 tableta jednou denně ráno.
Danish: Erfaring med meget ældre patienter (≥ 75 år) er begrænset.
Czech: Zkušenosti u velmi starých pacientů (≥ 75 let) jsou omezené.
Danish: Samtidig anvendelse, der skal tages i betragtning:
Czech: Souběžné použití, které je třeba zohlednit:
Danish: Forskel i andel (95 % KI)
Czech: Rozdíl v podílu (95 % C.I.)
Danish: Disse alvorlige hudreaktioner kan være hyppigere hos:
Czech: Tyto závažné kožní reakce se mohou častěji vyskytovat:
Danish: Angina pectoris, bradykardi
Czech: Angina pectoris, bradykardie
Danish: Vidarabin (adeninarabinosid)
Czech: Vidarabin (adenin arabinosid)
Danish: Kronisk nyresygdom kan øge risikoen yderligere hos disse patienter.
Czech: Chronické onemocnění ledvin může dále zvýšit riziko u těchto pacientů.
Danish: Farmakokinetik hos ældre patienter
Czech: Farmakokinetika u starších pacientů
Danish: Dyrestudier med lesinurad tyder ikke på direkte eller indirekte skadelige virkninger.
Czech: Studie s lesinuradem na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky.
Danish: Indberettede værdier for eliminationshalveringstiden varierer fra 13,6 til 29 timer.
Czech: Hlášené hodnoty eliminačního poločasu se pohybují v rozmezí od 13,6 do 29 hodin.
Danish: Estimater varierer fra 13 til 30 timer i mennesket.
Czech: Odhady se u člověka pohybují v rozmezí 13 až 30 hodin.
Danish: In vitro-vurdering af interaktioner
Czech: In vitro hodnocení interakcí
Danish: ATC-kode: M04AA51
Czech: ATC kód: M04AA51
Danish: Der kendes ingen specifik modgift.
Czech: Není známa žádná specifická protilátka.
Danish: Der skal være et interval på mindst 3 timer mellem indtag af disse lægemidler.
Czech: Mezi užitím obou léčivých přípravků má být interval nejméně 3 hodiny.
Danish: Klinisk relevante interaktioner med andre lægemidler
Czech: Klinicky relevantní interakce s jinými léčivými přípravky
Danish: Lesinurad bindes i høj grad til plasmaproteiner (mere end 98 %), hovedsageligt til albumin.
Czech: Lesinurad je významně vázán na plazmatické bílkoviny (více než 98 %), především na albumin.
Danish: Måned 12
Czech: Měsíc 12
Danish: Årsagen til den indberettede forbindelse er ikke blevet faslagt.
Czech: Příčina hlášené souvislosti nebyla stanovena.
Danish: Hudreaktioner er de mest almindelige reaktioner og kan forekomme på ethvert tidspunkt under behandlingen.
Czech: Kožní reakce jsou nejčastějšími reakcemi a může k nim docházet kdykoliv během léčby.
Danish: Hvis samtidig anvendelse ikke kan undgås, kan det være nødvendigt at nedsætte dosis af didanosin, og patienterne skal monitoreres nøje.
Czech: Pokud se souběžnému použití nelze vyhnout, může být třeba snížit dávku didanosinu a pacienty je třeba pečlivě sledovat.
Danish: Samtidig administration af disse to aktive stoffer kan generelt ikke anbefales.
Czech: Souběžné podávání těchto dvou léčivých látek se obecně nedoporučuje.
Danish: Den kliniske relevans er ikke klar.
Czech: Klinický význam není jasný.
Danish: Monitorering af blodtal skal derfor udføres med regelmæssige mellemrum.
Czech: Proto má být v pravidelných intervalech monitorován krevní obraz.
Danish: Brug af alternative præventionsmidler bør overvejes.
Czech: Je třeba uvážit alternativní metody antikoncepce.
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af lesinurad er ca. 100 %.
Czech: Absolutní biologická dostupnost lesinuradu je přibližně 100 %.
Danish: Ingen af disse tilfælde var alvorlige eller krævede hospitalsindlæggelse.
Czech: Žádný z těchto nežádoucích účinků nebyl závažný a nevyžadoval hospitalizaci.
Danish: Drik masser af vand i løbet af dagen for at reducere risikoen for nyresten.
Czech: Během dne pijte hodně vody, aby se omezilo riziko tvorby ledvinových kamenů.
Danish: Renal clearance er 25,6 ml/min (variationskoefficient CV= 56 %).
Czech: Renální clearance je 25,6 ml/min (variační koeficient (CV) = 56 %).
Danish: De store afvigelser i disse værdier kan måske tilskrives variationer i studiedesignet og/eller kreatinin clearance hos patienterne.
Czech: Velký rozptyl těchto hodnot lze vysvětlit odchylkami v uspořádání studií a/nebo clearance kreatininu u jednotlivých pacientů.
Danish: Spørg din læge til råds.
Czech: Poraďte se se svým lékařem.
Danish: Hos en anden patient gav et indtag på 22,5 g allopurinol ingen bivirkninger.
Czech: U jiného pacienta nezpůsobilo požití 22,5 g alopurinolu žádné nežádoucí účinky.
Danish: Det meste af den radioaktivitet, der blev genfundet i urin (> 60 % af dosis), blev genfundet i de første 24 timer.
Czech: Většina radioaktivity v moči (> 60 % dávky) se objevila v prvních 24 hodinách.
Danish: • personer af hankinesisk, thailandsk eller koreansk oprindelse.
Czech: • u pacientů čínského původu (národnost chan), thajského nebo korejského původu;
Danish: Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller blisterfolien efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Czech: Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na krabičce nebo blistru za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Danish: Alle patienter, der får kumarin-antikoagulantia, skal overvåges omhyggeligt.
Czech: Všechny pacienty užívající kumarinová antikoagulancia je třeba pečlivě monitorovat.
Danish: Måned 6
Czech: Měsíc 6
Danish: Lægen vil fortælle dig, om det stadig er nødvendigt at tage ekstra doser af allopurinol.
Czech: Váš lékař Vám sdělí, zda jsou stále potřebné další dávky alopurinolu.
Danish: Brug af genotypebestemmelse er ikke fastlagt i andre patientpopulationer.
Czech: Používání genotypizace není zavedeným postupem u jiných populací pacientů.
Danish: Den største risiko for SJS og TEN eller andre alvorlige overfølsomhedsreaktioner ses inden for de første uger af behandlingen.
Czech: Riziko výskytu SJS a TEN nebo jiných závažných reakcí přecitlivělosti je nejvyšší během prvních týdnů léčby.
Danish: Ampicillin/amoxicillin
Czech: Ampicilin/amoxicilin
Danish: Slug tabletten hel sammen med vand og efter morgenmaden om morgenen.
Czech: Ráno po snídani spolkněte tabletu vcelku a zapijte vodou.
Danish: Efter gentagen dosering af lesinurad én gang dagligt var der ingen dokumentation for tidsafhængige ændringer i de farmakokinetiske egenskaber, og dosisproportionaliteten var bevaret.
Czech: Po opakovaném podávání lesinuradu jednou denně nebyly zjištěny žádné důkazy časově závislých změn ve farmakokinetice a proporcionalita dávek byla zachována.
Danish: Ved mistanke om overdosering skal patienten behandles symptomatisk og understøttende, herunder med tilstrækkelig hydrering.
Czech: V případě podezření na předávkování se má u pacienta provádět symptomatická a podpůrná léčba včetně adekvátní hydratace.
Danish: Uigennemsigtig blister (PVC/PVdC/aluminium).
Czech: Neprůhledný blistr (PVC/PVDC/Al).
Danish: Kategorierne for hyppighed er defineret efter følgende konvention: meget almindelig (≥ 1/10), almindelig (≥ 1/100 til < 1/10), ikke almindelig (≥ 1/1.000 til < 1/100), sjælden (≥ 1/10.000 til < 1/1.000) og meget sjælden (< 1/10.000).
Czech: Frekvence výskytu jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000) a velmi vzácné (< 1/10000).
Danish: Med udgangspunkt i en farmakokinetisk populationsanalyse har alder, køn, race og etnicitet ingen klinisk betydningsfuld indvirkning på lesinurads farmakokinetik.
Czech: Na základě populační farmakokinetické analýzy nemá věk, pohlaví, rasa a etnický původ klinicky významný vliv na farmakokinetiku lesinuradu.
Danish: Systemorgan klasse
Czech: Třída orgánových systémů
Danish: 6-mercaptopurin og azathioprin
Czech: 6-merkaptopurin a azathioprin
Danish: SJS/TEN kan stadig forekomme hos patienter, der er testet negative for HLA-B*5801, uanset deres etniske oprindelse.
Czech: SJS/TEN se může přesto vyskytnout u pacientů, u nichž byla zjištěna negativita HLA-B*5801, bez ohledu na jejich etnický původ.
Danish: Sjælden - kan forekomme hos op til 1 ud af 1.000 personer - leversygdom (hepatitis).
Czech: Vzácné - postihují až 1 z 1000 lidí - onemocnění jater (hepatitida).
Danish: Sikkerhed og virkning af Duzallo hos børn og unge under 18 år er endnu ikke klarlagt.
Czech: Bezpečnost a účinnost přípravku Duzallo u dětí a dospívajících ve věku do 18 let nebyla dosud stanovena.
Danish: Allopurinol har en plasmahalveringstid på ca. 0,5 til 1,5 timer.
Czech: Plazmatický poločas alopurinol je přibližně 0,5 až 1,5 hodiny.
Danish: Bivirkningerne er klassificeret efter hyppighed og systemorganklasse.
Czech: Nežádoucí účinky jsou klasifikovány podle četnosti a tříd orgánových systémů.
Danish: En inducerende effekt af lesinurad må forventes efter 2-3 ugers kontinuerlig samtidig administration af Duzallo.
Czech: Indukční vliv lesinuradu je třeba očekávat po 2 až 3 týdnech kontinuálního souběžného podávání přípravku Duzallo.
Danish: Lesinurad påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Czech: Lesinurad nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje.
Danish: Hormonale kontraceptiva
Czech: Hormonální antikoncepce
Danish: Hvis sådanne reaktioner forekommer, på hvilket som helst under behandlingen, skal Duzallo seponeres øjeblikkeligt og permanent.
Czech: Pokud k takovým reakcím dojde, může se tak stát kdykoliv během léčby a přípravek Duzallo je třeba okamžitě a natrvalo vysadit.
Danish: Vent med at tage den næste dosis af Duzallo til næste morgen.
Czech: Počkejte a další dávku přípravku Duzallo užijte následující den ráno.
Danish: Tabel 1Bivirkninger efter systemorganklasse og hyppighed
Czech: Tabulka 1 Nežádoucí účinky podle tříd orgánových systémů a četnosti
Danish: Duzallo skal tages om morgenen sammen mad og vand.
Czech: Přípravek Duzallo se užívá ráno s jídlem a zapíjí se vodou.
Danish: Hypromellose Titandioxid (E171) Triacetin
Czech: Oxid titaničitý (E171) Triacetin
Danish: Der er dog ingen tilgængelige data.
Czech: Nejsou však k dispozici žádné údaje.
Danish: Overfølsomhed**
Czech: Hypersenzitivita**
Danish: Frekvensen af HLA-B*5801-allelen varierer bredt mellem etniske populationer: op til 20 % i den hankinesiske befolkning, 8-15 % i den thailandske befolkning, ca. 12 % i den koreanske befolkning og 1-2 % hos personer af japansk eller europæisk oprindelse.
Czech: Frekvence výskytu alely HLA-B*5801 se značně liší u různých etnických skupin: u čínské populace (národnost Chan) je výskyt až 20 %, u thajské populace 8-15 %, u korejské populace kolem 12 % a u japonské a evropské populace 1-2 %.
Danish: - hvis du har eller har haft hjertesvigt eller andre hjerteproblemer - hvis din urinsyregigt bliver værre
Czech: - jestliže máte nebo jste měl(a) srdeční selhání nebo jiné problémy se srdcem
Danish: Data fra de langvarige udvidelsesstudier i op til 52 måneder afslørede en renal sikkerhedsprofil, der var i overensstemmelse med den, der blev observeret i de placebokontrollerede studier.
Czech: Údaje z dlouhodobých extenzí studií až do 52 měsíců potvrdily bezpečnostní renální profil pozorovaný v placebem kontrolovaný studiích.
Danish: Det tilsyneladende fordelingsvolumen for allopurinol er ca. 1,6 l/kg og antyder et relativt stort optag i væv.
Czech: Zjevný distribuční objem alopurinolu je přibližně 1,6 l/kg, což naznačuje relativně extenzivní vychytávání tkáněmi.
Danish: Udbruddet bør håndteres sideløbende på hensigtsmæssig vis for den enkelte patient.
Czech: Vzplanutí dny se má řešit souběžně tak, jak je vhodné pro konkrétního pacienta.
Danish: Disse alvorlige hududslæt kommer ofte efter influenzalignende symptomer, f.eks. feber, hovedpine, smerter i kroppen.
Czech: Tyto závažné vyrážky na kůži se často dostavují po příznacích podobných chřipce, jako je například horečka, bolest hlavy a bolest těla.
Danish: Hidtil gennemførte in vitro- og in vivo-studier har ikke vist evidens for mutagent eller carcinogent potentiale.
Czech: Dosud provedené studie in vitro a in vivo nepřinesly žádné důkazy mutagenního ani karcinogenního potenciálu.
Danish: Muligheden for en øget forekomst af ciclosporin-specifikke bivirkninger skal tages i betragtning.
Czech: Je třeba zvážit možnost zvýšeného výskytu nežádoucích účinků specifických pro cyklosporin.
Danish: **** Ved øget thyroid stimulerende hormon (TSH) i de pågældende studier, blev der ikke rapporteret om nogen indvirkning på frit T4, ligesom TSH-niveauet ikke tydede på subklinisk hypothyroidisme.
Czech: **** Výskyt zvýšené hladiny tyreostimulačního hormonu (TSH): příslušné studie neprokázaly žádný vliv na hladiny volného T4 nebo vykazovaly hladiny TSH naznačující subklinický hypothyroidismus.
Danish: Lesinurad administreres som en 50:50 blanding af lesinurad-atropisomerer.
Czech: Lesinurad se podává jako 50 : 50 směs atropizomerů lesinuradu.
Danish: HLA-B*5801-allel
Czech: Alela HLA-B*5801
Danish: Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Grünenthal GmbH
Czech: Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce Grünenthal GmbH
Danish: Kliniske resultater - kardiovaskulær sikkerhed
Czech: Klinické výsledky - kardiovaskulární bezpečnost
Danish: Koma, paralyse, ataksi, neuropati, paræstesi, døsighed/somnolens, dysgeusi
Czech: Kóma, paralýza, ataxie, neuropatie, parestezie, ospalost/somnolence, dysgeuzie
Danish: Det Europæiske Lægemiddelagentur har dispenseret fra kravet om at fremlægge resultaterne af studier med Duzallo i alle undergrupper af den pædiatriske population ved behandling og forebyggelse af hyperurikæmi (se pkt.
Czech: Evropská agentura pro léčivé přípravky rozhodla o zproštění povinnosti předložit výsledky studií s přípravkem Duzallo u všech podskupin pediatrické populace k léčbě a prevenci hyperurikemie (informace o použití u dětí viz bod 4.2).
Danish: Almene symptomer og reaktioner på administrations stedet
Czech: Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Danish: Hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter, skal du kontakte lægen, før du tager dette lægemiddel.
Czech: Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
Danish: Mekanismen ved denne interaktion kan forklares ved, at xanthinoxidase er involveret i biotransformation af theophyllin hos mennesker.
Czech: Mechanismus této interakce lze vysvětlit účastí xantin oxidázy na biotransformaci teofylinu u člověka.
Danish: Disse bivirkninger forekommer normalt hos personer med lever- eller nyreproblemer (agranulocytose).
Czech: Tyto účinky obvykle nastanou u osob, které mají potíže s játry nebo ledvinami (agranulocytóza).
Danish: Oxypurinols AUC og Cmax blev ikke påvirket af føde.
Czech: AUC a Cmax oxypurinolu nebyly ovlivněné jídlem.