FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
French: Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l'Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/
Danish: Yderligere information om dette lægemiddel er tilgængelig på Det Europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside http://www.emea.europa.eu/.
French: De plus, il conviendra d'envisager l'orientation du patient vers un pédiatre (voir rubrique
Danish: Det bør desuden overvejes at henvise patienten til pædiater (se pkt.
French: Le furoate de fluticasone est largement distribué avec un volume de distribution à l'état d'équilibre qui atteint, en moyenne, 608 l.
Danish: Fluticasonfuroat fordeles bredt med et fordelingsvolumen ved steady-state på gennemsnitligt 608 l.
French: Ceci est important car Alisade est une suspension épaisse qui devient liquide quand on l'a bien agité - voir schéma b. La pulvérisation ne se fera que lorsque la suspension sera liquide.
Danish: Dette er vigtigt, fordi Alisade er en tyk suspension, som bliver flydende, når du ryster den grundigt - se billede b. Den kan kun afgive et pust, når den er flydende.
French: La fenêtre sur le côté du boîtier vous permet de voir la quantité de médicament restante dans le flacon.
Danish: I vinduet på siden af næsesprayen kan du se, hvor meget medicin der er tilbage.
French: L'excrétion urinaire correspond approximativement à 1 et 2 % de la dose administrée respectivement par voie orale et intraveineuse.
Danish: Udskillelse via urinen omfattede ca. 1 % og 2 % af henholdsvis den perorale og intravenøse dosis.
French: • peut, lorsqu'ils sont pris pendant longtemps, ralentir la croissance chez l'enfant.
Danish: • kan være årsag til langsommere vækst hos børn, hvis de får det i lang tid.
French: Regardez le niveau à travers la fenêtre.
Danish: Kig på væskestanden gennem vinduet.
French: 1 flacon - 30 pulvérisations 1 flacon - 60 pulvérisations 1 flacon - 120 pulvérisations
Danish: Næsespray 1 flaske - 30 pust 1 flaske - 60 pust 1 flaske - 120 pust
French: INFORMATIONS EN BRAILLE Alisade
Danish: INFORMATION I BRAILLE-SKRIFT Alisade
French: Ne pas utiliser Alisade après la date d'expiration mentionnée sur l'étiquette et la boîte.
Danish: Brug ikke Alisade efter den udløbsdato, der står på pakningen.
French: Alisade est indiqué dans le traitement : • des symptômes de la rhinite allergique.
Danish: Alisade er indiceret til behandling af: • symptomer på allergisk rhinitis
French: Retirez la buse de votre nez et expirez par la bouche.
Danish: Fjern næsesprayen fra næsen, og pust ud gennem munden.
French: Comme tous les médicaments, Alisade peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Danish: Alisade kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
French: La durée du traitement devra être limitée à la période d'exposition allergénique.
Danish: Behandlingen bør kun finde sted i den periode, patienten udsættes for allergeneksposition.
French: Conformément à la recommandation du CHMP concernant les systèmes de gestion des risques des médicaments à usage humain, le PGR actualisé doit être soumis en même temps que le prochain rapport périodique de pharmacovigilance (PSUR).
Danish: Som angivet i CHMP's "Guideline on Risk Management Systems for Medicinal Products for Human Use" skal den opdaterede RMP indsendes samtidig med den næste periodiske sikkerhedsopdatering (Periodic Safety Update Report, PSUR).
French: Vous pourrez voir le niveau de liquide pour un nouveau flacon de 30 ou 60 pulvérisations, mais pas pour un flacon neuf de 120 pulvérisations parce que le niveau de liquide est au-dessus de la fenêtre.
Danish: Det er muligt at se væskestanden i en ny spray med 30 eller 60 doser, men ikke i en ny flaske med 120 doser, fordi væsken står over vinduet.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché s'engage à mener les études et activités de pharmacovigilance supplémentaires décrites dans le Plan de Pharmacovigilance, inclus dans la version GM2006/00247/05 du plan de gestion des risques (PGR) adopté et présenté dans le Module 1.8.2 du dossier de demande d'autorisation de mise sur le marché, ainsi que toutes les actualisations ultérieures du PGR adoptées par le CHMP.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen forpligter sig til at udføre de studier og lægemiddelovervågningsaktiviteter, der er beskrevet i lægemiddelovervågningsplanen, som aftalt i version GM2006/00247/05 af risikostyringsplanen (RMP) beskrevet i modul 1.8.2. i ansøgningen om markedsføringstilladelsen, og i efterfølgende krav fra CHMP til opdateringer af RMP.
French: Suivez ces étapes :
Danish: Følg vejledningen herunder:
French: Chez les adultes et les adolescents, l'incidence d'épistaxis était supérieure lors d'une utilisation au long cours (plus de 6 semaines) par rapport à une utilisation à court terme (jusqu'à 6 semaines).
Danish: Hos voksne og unge var forekomsten af epistaxis hyppigere ved længere tids anvendelse (over 6 uger) end ved kort tids anvendelse (max. 6 uger).
French: Si le pulvérisateur nasal semble ne pas fonctionner :
Danish: Hvis næsesprayen ikke fungerer korrekt:
French: Suivez attentivement ce guide pour bénéficier de la meilleure utilisation d'Alisade.
Danish: Følg nøje vejledningen for at få fuldt udbytte af Alisade.
French: Par ailleurs, il n'a pas été retrouvé d'augmentation dose dépendante de l'incidence des tumeurs au cours des études menées sur 2 ans de traitement par inhalation chez les rats et les souris.
Danish: Der var heller ingen behandlingsrelaterede stigninger i forekomst af tumorer ved to års inhalationsforsøg hos rotter og mus.
French: Le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché doit s'assurer que le système de pharmacovigilance, présenté dans le Module 1.8.1 de l'autorisation de mise sur le marché, est mis en place et est opérationnel avant et pendant la commercialisation du médicament.
Danish: Indehaveren af markedsføringstilladelsen skal sikre, at lægemiddelovervågningssystemet, som er beskrevet i markedsføringstilladelsen (Modul 1.8.1), er på plads og fungerer, før produktet når markedet, og så længe produktet er markedsført.
French: Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Danish: Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge medicinen.
French: Recommencez l'opération au moins 6 fois jusqu'à libération d'une fine brume de pulvérisation dans l'air - voir schéma f.
Danish: Gør det mindst 6 gange, til der kommer fint forstøvet væske ud i luften - se billede f.
French: Votre médecin vérifiera régulièrement la taille de votre enfant, et s'assurera que celui-ci prend la dose efficace la plus faible.
Danish: Lægen vil jævnligt måle højden på dit barn og sørge for, at han eller hun får den mindste dosis, der holder allergien under kontrol.
French: Cependant, plusieurs jours de traitement peuvent être nécessaires pour obtenir l'efficacité maximale, et le patient doit être informé que ses symptômes s'amélioreront grâce à une prise régulière et continue du traitement (voir rubrique 5.1).
Danish: Det kan imidlertid tage flere dage, før der opnås optimal virkning, og patienten skal orienteres om, at vedvarende behandling giver bedst effekt (se pkt.
French: Informations importantes concernant certains composants d'Alisade Alisade contient du chlorure de benzalkonium.
Danish: Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Alisade Alisade indeholder benzalkoniumchlorid.
French: Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament.
Danish: Graviditet og amning Spørg din læge eller apoteket til råds, før du bruger nogen form for medicin.
French: Si des doses supérieures à celles recommandées doivent être utilisées, une corticothérapie de supplémentation par voie générale devra être envisagée pendant les périodes de stress ou en cas d'intervention chirurgicale.
Danish: Hvis der anvendes højere doser end de anbefalede, skal det overvejes at give supplerende, systemiske kortikosteroider i stressperioder eller ved kirurgi.
French: Glaxo Operations UK Ltd (trading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
Danish: Glaxo Operations UK Ltd (Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road
French: Par conséquent, une insuffisance hépatique modérée ne devrait pas entraîner d'effet clinique pertinent aux doses préconisées chez l'adulte.
Danish: Derfor forventes en moderat nedsat leverfunktion ikke at resultere i en klinisk relevant påvirkning med den anbefalede dosis for voksne.
French: Le furoate de fluticasone n'a pas été détecté dans les urines des volontaires sains après administration par voie nasale.
Danish: Fluticasonfuroat kan ikke spores i urin fra raske frivillige efter intranasal administration.
French: Il n'existe pas de données fiables concernant l'utilisation du furoate de fluticasone chez la femme enceinte.
Danish: Der foreligger ikke tilstrækkelige data om brugen af fluticasonfuroat hos gravide kvinder.
French: L'exposition systémique au furoate de fluticasone risque probablement d'être augmentée chez ces patients.
Danish: Påvirkningen af fluticasonfuroat øges sandsynligvis yderligere hos disse patienter.
French: 120 pulvérisations
Danish: 120 pust
French: N'utilisez pas Alisade si vous êtes enceinte, ou si vous prévoyez de l'être, sauf si votre médecin ou votre pharmacien vous l'a indiqué.
Danish: Du må ikke bruge Alisade, hvis du er gravid eller har planer om at blive det, medmindre lægen eller apoteket siger det.
French: Le pulvérisateur nasal se trouve dans un flacon en verre brun, lui-même inséré dans un boîtier en plastique - voir schéma a. Il contient 30, 60 ou 120 pulvérisations, selon la taille de la boîte qui vous aura été prescrite.
Danish: Medicinen ligger i en brun glasflaske i en kappe af plastic - se billede a. Den indeholder enten 30, 60 eller 120 pust, alt efter hvilken pakningsstørrelse, der er blevet ordineret.
French: Enfants de 6 à 11 ans
Danish: Børn 6-11 år
French: • avant votre première utilisation
Danish: • Før næsesprayen anvendes første gang
French: Glucose anhydre Cellulose dispersible Polysorbate 80
Danish: Vandfrit glukose Dispergibel cellulose Polysorbat 80
French: Une dose journalière intranasale de 110 microgrammes n'entraîne pas habituellement des concentrations plasmatiques quantifiables (< 10 pg/ml).
Danish: Intranasal administration af 110 mikrogram om dagen resulterer ikke typisk i målbare plasmakoncentrationer (< 10 pg/ml).
French: Système de pharmacovigilance
Danish: Lægemiddelovervågningssystem
French: La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est {MM/AAAA}.
Danish: Denne indlægsseddel blev senest godkendt {MM/ÅÅÅÅ}.
French: N'utilisez jamais une aiguille ou un objet pointu sur la buse.
Danish: Brug aldrig en nål eller noget skarpt til næsestudsen.
French: Répétez les étapes 4 à 7 pour traiter l'autre narine.
Danish: 4-7 i det andet næsebor.
French: • CONDITIONS OU RESTRICTIONS DE DELIVRANCE ET D'UTILISATION IMPOSEES AU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE
Danish: • BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER PÅLAGT INDEHAVEREN AF
French: 60 pulvérisations
Danish: 60 pust
French: • Lors de votre première utilisation du pulvérisateur nasal, vous devrez le secouer vigoureusement avec le capuchon en place pendant environ 10 secondes.
Danish: • Første gang du bruger næsesprayen, skal den rystes omhyggeligt i ca. 10 sekunder med hætten på.
French: Un effet apparaît dès 8 heures après la première administration.
Danish: Virkningen kan indtræde allerede 8 timer efter første dosis.
French: CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 30 pulvérisations
Danish: INDHOLDSMÆNGDE ANGIVET SOM VÆGT, VOLUMEN ELLER ANTAL DOSER 30 pust
French: Métabolisme : le furoate de fluticasone est rapidement éliminé (clairance plasmatique totale de 58,7 l/h) de la circulation systémique principalement par métabolisation hépatique, par l'enzyme CYP3A4 du cytochrome P450, en un métabolite 17β-carboxylé inactif (GW694301X).
Danish: Metabolisme: Fluticasonfuroat udskilles hurtigt (samlet plasma-clearance på 58,7 l/t) fra det systemiske kredsløb hovedsageligt via leveren til en inaktiv 17β-karboxylmetabolit (GW694301X) ved hjælp af cytokrom P450-enzym CYP3A4.
French: Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés car il n'est pas attendu que le furoate de fluticasone affecte cette aptitude.
Danish: Der er ikke foretaget undersøgelser af virkningen på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, idet der ikke forventes påvirkning fra fluticasonfuroat.
French: Il est pulvérisé dans le nez sous forme d'une fine brume.
Danish: Det sprøjtes ind i næsen som en fint forstøvet væske.
French: Cette légère augmentation de l'exposition systémique n'a pas entraîné de différence statistiquement significative sur la cortisolémie des 24 heures entre les deux groupes (voir rubrique
Danish: Denne lille forøgelse i påvirkningen var ikke statistisk signifikant i 24 timers serumkortisolkoncentrationer (se pkt.
French: Adultes, adolescents (12 ans et plus) et enfants (de 6 à 11 ans)
Danish: Voksne og unge (fra 12 år) og børn (6-11 år)
French: Le furoate de fluticasone est un corticoïde synthétique trifluoré ayant une très grande affinité pour le récepteur aux glucocorticoïdes et exerçant une activité anti-inflammatoire puissante.
Danish: Fluticasonfuroat er et syntetisk trifluorineret kortikosteroid med meget høj affinitet for kortikosteroidreceptoren og potent antiinflammatorisk virkning.
French: Enfants de moins de 6 ans : L'expérience chez l'enfant de moins de 6 ans est limitée (voir rubriques 5.1 et 5.2).
Danish: Børn under 6 år: Erfaring med behandling af børn under 6 år er begrænset (se pkt.
French: Le furoate de fluticasone ne sera utilisé pendant la grossesse que si les bénéfices attendus pour la mère sont supérieurs aux risques potentiels encourus par le fœtus ou le nouveau né.
Danish: Fluticasonfuroat bør kun anvendes under graviditet, hvis fordelene for moderen opvejer de eventuelle risici for fostret eller barnet.
French: Rhinite allergique saisonnière et perannuelle chez les enfants (de moins de 6 ans) Des études de tolérance et d'efficacité ont été réalisées dans la rhinite allergique saisonnière et perannuelle chez un total de 271 patients âgés de 2 à 5 ans, parmi lesquels 176 ont été exposés au furoate de fluticasone.
Danish: Allergisk sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis hos børn (under 6 år) Der er lavet sikkerheds- og effektstudier, der omfatter 271 patienter på 2-5 år med både sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis, hvoraf 176 patienter fik fluticasonfuroat.
French: • peut entraîner des troubles oculaires comme un glaucome (augmentation de la pression à l'intérieur de l'oeil) ou une cataracte (voile au niveau du cristallin de l'oeil).
Danish: • kan være årsag til øget tryk i øjet (glaukom) eller sløret syn (katarakt).
French: Patients avec insuffisance hépatique : Aucun ajustement posologique n'est nécessaire pour les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Danish: Patienter med nedsat leverfunktion: Der er ikke behov for dosisændringer til patienter med mild til moderat hepatisk insufficiens.
French: Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients d'Alisade.
Danish: Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne.
French: Vous pourrez ainsi voir le niveau à travers la fenêtre.
Danish: Du kan på den måde se væskestanden i vinduet.
French: Essuyez la buse et l'intérieur du capuchon avec un mouchoir propre et sec - voir schémas i et j.
Danish: Tør næsestudsen og indersiden af hætten med en tør, ren klud - se billede i og j.
French: • Si les symptômes sont très importants, votre médecin peut augmenter la dose à 2 pulvérisations dans chaque narine, une fois par jour, jusqu'à ce que les symptômes soient contrôlés.
Danish: • Hvis symptomerne er meget voldsomme, kan lægen øge dosis til 2 pust i hvert næsebor 1 gang daglig, indtil symptomerne igen er under kontrol.
French: Enfants (de 6 à 11 ans)
Danish: Børn (6-11 år)
French: Un surdosage aigu ne nécessite pas en général de mesure particulière autre que la surveillance du patient.
Danish: Akut overdosering kræver ikke andre forholdsregler end observation.
French: Mouchez votre nez pour nettoyer vos narines, ensuite inclinez légèrement la tête en avant.
Danish: Puds næse, så der er fri passage i næsen, og bøj hovedet lidt forover.
French: 3 ans Durée de conservation après première utilisation : 2 mois.
Danish: 3 år Efter anbrud: 2 måneder
French: • Gardez toujours le capuchon en place sur le pulvérisateur nasal lorsque vous ne l'utilisez pas.
Danish: • Sprayen skal altid have hætten på, når du ikke bruger den.
French: Faites attention à ne pas pulvériser le produit dans vos yeux.
Danish: Undgå at få medicinen i øjnene.
French: Si vous oubliez d'utiliser Alisade Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la lorsque vous vous en souvenez.
Danish: Hvis du glemmer en dosis, skal du tage den, når du kommer i tanke om det.
French: *L'épistaxis était en général d'intensité faible à modérée.
Danish: Intranasale ulcerationer *Epistaxis var generelt mild til moderat i intensitet.
French: Il n'a pas été retrouvé d'augmentation des concentrations de furoate de fluticasone chez les plus jeunes enfants (moins de 6 ans).
Danish: Der var ingen tegn på en større forekomst af målbare værdier af fluticasonfuroat hos mindre børn (under 6 år).
French: Pour obtenir l'effet thérapeutique optimal, une utilisation régulière est recommandée.
Danish: Regelmæssig fast behandling anbefales for at opnå fuld effekt.
French: • N'utilisez jamais une aiguille ou un objet pointu pour nettoyer la buse.
Danish: • Brug aldrig en nål eller et skarpt instrument til at forsøge at få hul igennem næsestudsen.
French: Chez des patients présentant une insuffisance hépatique modérée, une étude portant sur l'inhalation orale d'une dose unique de 400 microgrammes de furoate de fluticasone a montré une augmentation de la Cmax (42 %) et de l'ASC0-∞ (172 %) et une diminution modérée (23 % en moyenne) des taux de cortisol chez ces patients par rapport aux sujets sains.
Danish: Et forsøg med en enkelt dosis på 400 mikrogram inhaleret fluticasonfuroat hos patienter med moderat nedsat leverfunktion resulterede i øget Cmax (42 %) og AUC(0-∞) (172 %) og et beskedent (gennemsnitlig 23 %) fald i serumkortisol hos patienter sammenlignet med raske frivillige.
French: NUMERO(S) D'AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE EU/1/07/434/001
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSESNUMMER (NUMRE) EU/1/08/474/01
French: L'efficacité a été maintenue pendant les 24 heures suivant l'administration du produit en une prise par jour.
Danish: Effekten varede hele døgnet med administration 1 gang daglig.
French: Si le niveau est très bas, il se peut qu'il ne reste pas assez de médicament pour que le pulvérisateur nasal fonctionne.
Danish: Hvis væsken står lavt, er der muligvis ikke nok tilbage til at få et pust ud.
French: • Si vous pensez que la buse est bouchée, n'utilisez pas une aiguille ou un objet pointu pour la déboucher.
Danish: Hvis næsestudsen kan være tilstoppet, må du ikke bruge en nål eller noget skarpt for at få hul igennem.
French: Ceci permet de pulvériser le médicament dans la bonne partie du nez.
Danish: På den måde fordeles medicinen bedst i næsen.
French: Appuyez fermement sur le bouton de façon continue.
Danish: Tryk dosisknappen på siden hårdt ind.
French: Dans les études cliniques pédiatriques d'une durée allant jusqu'à 12 semaines, l'incidence d'épistaxis était similaire pour les enfants traités par furoate de fluticasone et par placebo.
Danish: pædiatriske kliniske forsøg af op til 12 ugers varighed var forekomsten af epistaxis den samme hos patienter, der fik fluticasonfuroat, og hos patienter, der fik placebo.
French: INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Danish: Yderligere oplysninger
French: Chlorure de benzalkonium Edétate disodique Eau purifiée
Danish: Benzalkoniumchlorid Dinatriumedetat Renset vand
French: Rhinite allergique saisonnière et perannuelle chez les enfants La posologie pédiatrique repose sur l'évaluation de données d'efficacité chez des enfants ayant une rhinite allergique.
Danish: Allergisk sæsonbetinget rhinitis og helårsrhinitis hos børn Den anbefalede dosis til børn er baseret på effektdata i studier hos børn med allergisk rhinitis.
French: Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin.
Danish: Brug altid Alisade nøjagtigt efter lægens anvisning.
French: Chez la majorité des patients, le furoate de fluticasone n'est pas quantifiable (< 10 pg/ml) après administration nasale d'une dose journalière de 110 microgrammes.
Danish: Hos hovedparten af de pædiatriske patienter kan fluticasonfuroat ikke måles (< 10 pg/ml) efter intranasal administration af 110 mikrogram 1 gang daglig.
French: Adultes et enfants de 12 ans et plus
Danish: Voksne og unge fra 12 år
French: Lire la notice avant utilisation.
Danish: Læs indlægssedlen inden brug
French: Elimination : après administration par voies orale et intraveineuse, l'élimination est principalement fécale indiquant une excrétion du furoate de fluticasone et de ses métabolites par la bile.
Danish: Elimination: Eliminationen skete primært via fæces efter peroral og intravenøs administration, hvilket tyder på udskillelse af fluticasonfuroat og dets metabolitter med galden.
French: • ritonavir, utilisé pour traiter le Virus de l'Immunodéficience Humaine (VIH)
Danish: • ritonavir, hiv-medicin
French: Code ATC : R01AD12.
Danish: Farmakoterapeutisk klassifikation: Kortikosteroider, ATC-kode: R01AD12
French: Les symptômes incluent : - le fait de siffler en respirant, de tousser ou d'avoir des difficultés à respirer - une soudaine sensation de fatigue ou de vertige (pouvant s'accompagner d'une chute de la pression artérielle ou à une perte de conscience) - un gonflement du visage - des éruptions cutanées ou des rougeurs.
Danish: Symptomerne kan være: - meget hvæsende vejrtrækning, hoste eller vejrtrækningsproblemer - Pludselig fornemmelse af svaghed eller svimmelhed (der kan føre til kollaps eller bevidstløshed) - Hævelse i ansigtet - Udslæt eller rødme
French: Un traitement par corticoïdes administrés par voie nasale à des doses supérieures à celles recommandées peut entraîner une freination corticosurrénalienne avec retentissement clinique.
Danish: Behandling med højere doser intranasale kortikosteroider end de anbefalede kan resultere i klinisk signifikant binyrebarksuppression.
French: Certaines personnes ne ressentiront pas les effets complets avant plusieurs jours d'utilisation d'Alisade.
Danish: Nogle mennesker får først maksimal virkning efter flere dages brug.
French: Greenford, Middlesex, UB6 0NN United Kingdom
Danish: Greenford, Middlesex, UB6 0NN Storbritannien
French: La prudence est recommandée lors de l'administration concomitante de furoate de fluticasone avec des inhibiteurs puissants du CYP3A4 car une augmentation de l'exposition systémique au furoate de fluticasone ne peut être exclue.
Danish: Forsigtighed tilrådes ved samtidig behandling med potente CYP3A4-hæmmere, da øget systemisk påvirkning ikke kan udelukkes.
French: • Saignements de nez (généralement mineurs), en particulier si vous utilisez Alisade continuellement pendant plus de 6 semaines.
Danish: Meget almindelige bivirkninger (det sker hos flere end 1 ud af 10 patienter): • Næseblod (som regel let), især hvis du bruger Alisade i over 6 uger.
French: Les études in vivo n'ont pas montré de clivage du composé furoate pour former la fluticasone.
Danish: In vivo-forsøg har ikke vist tegn på fraspaltning af furoatdelen, så der dannes fluticason.
French: La biodisponibilité absolue du furoate de fluticasone administré par voie nasale est de 0,50 %, ce qui signifie que moins de 1 microgramme de furoate de fluticasone serait disponible au niveau systémique après l'administration de 110 microgrammes par voie nasale (voir rubrique 4.9).
Danish: Den absolutte biotilgængelighed af intranasal fluticasonfuorat er 0,50 %, dvs. at den systemiske tilgængelighed er mindre end 1 mikrogram fluticasonfuroat efter administration af 110 mikrogram (se pkt.
French: Votre médecin peut être amené à ajuster votre dose d'Alisade.
Danish: Din læge vil muligvis ændre din dosis.