FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Slovak: Ak potrebujete v súvislosti s odporúčaniami výboru CVMP viac informácií, prečítajte si vedeckú rozpravu (súčasť správy EPAR).
Romanian: Dacă doriţi informaţii suplimentare în baza recomandărilor CVMP, citiţi Dezbaterea ştiinţifică (care face parte, de asemenea, din EPAR).
Slovak: Očkovacia látka obsahuje aj tzv. adjuvans na stimuláciu lepšej odpovede.
Romanian: Vaccinul conţine, de asemenea, „adjuvanţi" care să stimuleze un răspuns imunitar mai bun.
Slovak: Výnimočne sa môžu v prípade niektorých stád vyskytnúť reakcie po očkovaní u značnej časti zvierat.
Romanian: În mod excepţional, în unele turme, un mare procent de animale poate prezenta reacţii după vaccinare.
Slovak: Ochranná lehota je čas, ktorý musí uplynúť po podaní očkovacej látky a pred tým, ako možno zviera zabiť a jeho mäso použiť na ľudskú spotrebu.
Romanian: Perioada de aşteptare este timpul care trebuie să treacă după administrarea medicamentului şi înainte ca animalul să poată fi sacrificat, iar carnea să poată fi utilizată pentru consumul uman.
Slovak: rekombinantný prasací cirkovírus (cPCV) 1-2, inaktivovaný
Romanian: Circovirus porcin recombinant 1-2 (cpcv), inactivat
Slovak: Bezpečnosť očkovacej látky bola skúmaná v laboratórnych, ako aj v terénnych podmienkach: dočasné zvýšenie telesnej teploty (až o 1,7°C) je veľmi bežné počas prvých 24 hodín po očkovaní.
Romanian: Siguranţa vaccinului a fost evaluată atât în condiţii de laborator, cât şi în condiţii de teren: în primele 24 de ore de la vaccinare este foarte frecventă creşterea temporară a temperaturii corpului (de cel mult 1,7°C).
Slovak: Po očkovaní môže často dôjsť k okamžitým miernym reakciám podobným reakciám z precitlivenosti (postihujúcim až 1 z 10 zvierat), ktorých dôsledkom sú krátkodobé klinické príznaky, ako je napríklad vracanie.
Romanian: După vaccinare, pot apărea în mod frecvent reacţii asemănătoare unei uşoare hipersensibilităţi (afectând cel mult 1 animal din 10) şi având ca rezultat semne clinice de scurtă durată, precum vărsăturile.
Slovak: Lokálna tkanivová reakcia vo forme opuchu v mieste vpichu je veľmi bežná a môže pretrvávať až do 26 dní.
Romanian: Reacţiile locale la nivelul ţesutului, cum ar fi umflăturile la locul de injectare, sunt foarte frecvente şi pot avea o durată de până la 26 de zile.
Slovak: Rozsah lokálnej reakcie tkaniva dosahuje zvyčajne priemer menej ako 5 cm, ale v niektorých prípadoch sa môže objaviť väčší opuch.
Romanian: Suprafaţa afectată de reacţiile locale la nivelul ţesutului are, în general, un diametru mai mic de 5 cm, dar în unele cazuri umflătura poate să atingă dimensiuni mai mari.
Slovak: Výbor pre lieky na veterinárne použitie (CVMP) dospel k záveru, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn PCV sú väčšie ako riziká pre schválené indikácie a odporučil udeliť povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn PCV na trh.
Romanian: Comitetul pentru medicamente de uz veterinar (CVMP) a concluzionat că beneficiile Suvaxyn PCV depăşesc riscurile pentru indicaţiile aprobate şi a recomandat acordarea autorizaţiei de introducere pe piaţă pentru Suvaxyn PCV.
Slovak: Tieto štúdie boli vhodne navrhnuté tak, aby sa v nich preukázala účinnosť očkovacej látky v prípade prepuknutia syndrómu PMWS: v poľnohospodárskych podnikoch, ktoré boli zaradené do štúdie, sa v minulosti vyskytol syndróm PMWS a pred začiatkom príslušných štúdií bol potvrdený výskyt ochorenia v týchto oblastiach pomocou medzinárodne uznaných noriem.
Romanian: Aceste studii au fost corespunzător concepute pentru a demonstra eficacitatea vaccinului în cazul izbucnirii focarelor de PMWS: fermele care au fost selectate aveau istoric de PMWS, iar apariţia bolii a fost confirmată înainte de începerea studiilor respective, utilizând standarde acceptate la nivel internaţional.
Slovak: Európska komisia vydala povolenie na uvedenie očkovacej látky Suvaxyn PCV na trh platné v celej Európskej únii (EÚ).
Romanian: Comisia Europeană a acordat o autorizaţie de introducere pe piaţă pentru Suvaxyn PCV, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene, la 24 iulie 2009.
Slovak: Suvaxyn PCV je očkovacia látka, ktorá obsahuje rekombinantný (modifikovaný) prasací cirkovírus, ktorý bol inaktivovaný (usmrtený).
Romanian: Suvaxyn PCV este un vaccin care conţine circovirus porcin recombinant (modificat), care a fost inactivat (omorât).
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej imunitný systém rozozná usmrtené vírusy ako tzv. cudzorodé a vytvára proti nim protilátky.
Romanian: Când unui porc i se administrează vaccinul, sistemul imunitar recunoaşte viruşii omorâţi ca fiind „străini" şi produce anticorpi împotriva lor.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn PCV sa skúmala v laboratórnych a terénnych štúdiách na veľkom počte ošípaných.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn PCV a fost evaluată pe un număr mare de porcine atât în studii de laborator, cât şi în studii de teren.
Slovak: Suvaxyn PCV je injekčná suspenzia.
Romanian: Suvaxyn PCV este o suspensie injectabilă.
Slovak: Preukázalo sa, že keď sa očkovacia látka podáva v súlade s odporúčaniami prasiatkam vo veku od 3 týždňov, vyvoláva aktívnu imunizáciu proti prasaciemu cirkovírusu typu 2 (PCV2) a dokáže znížiť virálnu záťaž v krvi a lymfoidných tkanivách a lézie v lymfoidných tkanivách spôsobené infekciou prasacím cirkovírusom, ako aj zmierniť klinické príznaky - vrátane straty denného prírastku hmotnosti - a úhyn v súvislosti so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Romanian: S-a demonstrat că vaccinul, dacă este administrat conform recomandărilor la purcei cu vârsta de 3 săptămâni sau mai mare, induce o imunizare activă împotriva circovirusului porcin de tip 2 (PCV2) şi are capacitatea de a reduce încărcătura virală din sânge şi ţesuturile limfoide şi leziunile din ţesuturile limfoide cauzate de infecţia cu circovirusul porcin, precum şi de a reduce semnele clinice - inclusiv lipsa creşterii zilnice în greutate - şi mortalitatea asociate cu sindromul multisistemic al pierderilor în greutate post înţărcare (PMWS).
Slovak: Keď bude v budúcnosti imunitný systém vystavený takýmto vírusom, dokáže rozoznať proteín od vírusu, ktorý zapríčiňuje ochorenie, a vytvárať protilátky rýchlejšie.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va avea capacitatea de a recunoaşte proteina din virusul care provoacă boala şi va produce mai repede anticorpi atunci când va fi expus acestor viruşi.
Slovak: Pomer prínosu a rizika je uvedený vo vedeckej rozprave (súčasť tejto správy EPAR).
Romanian: Raportul beneficiu-risc este disponibil în modulul Dezbaterea ştiinţifică din prezentul EPAR.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PCV sa používa na očkovanie ošípaných vo veku od 3 týždňov na zníženie virálnej záťaže v krvi a lymfoidných tkanivách a na ochranu ošípaných pred léziami v lymfoidných tkanivách spôsobenými prasacím cirkovírusom typu 2, ako aj pred menším prírastkom hmotnosti a dokonca možným úhynom v súvislosti so syndrómom multisystémového chradnutia prasiatok po odstave (PMWS).
Romanian: Suvaxyn PCV se utilizează pentru vaccinarea porcinelor în vârstă de peste 3 săptămâni cu scopul de a reduce încărcătura virală din sânge şi ţesuturile limfatice şi de a proteja porcii împotriva leziunilor din ţesuturile limfatice cauzate de infecţia cu circovirusul porcin de tip 2, precum şi împotriva reducerii creşterii în greutate şi a eventualei mortalităţi asociate cu sindromul multisistemic al pierderilor în greutate post înţărcare (PMWS).
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PCV:
Romanian: Alte informaţii despre Suvaxyn PCV:
Slovak: Suvaxyn PCV je očkovacia látka.
Romanian: Suvaxyn PCV este un vaccin.
Slovak: Aký prínos preukázala očkovacia látka Suvaxyn PCV v týchto štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn PCV pe parcursul studiilor?
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PCV obsahuje malé množstvá formy prasacieho vírusu, ktorý bol modifikovaný, aby produkoval proteín z formy vírusu, ktorý spôsobuje ochorenie.
Romanian: Suvaxyn PCV conţine cantităţi mici ale unui tip de virus porcin care a fost modificat pentru a produce o proteină din tipul virusului care provoacă boala, dar omorâtă astfel încât să nu provoace boala şi să nu se poată răspândi.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn PCV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn PCV?
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn PCV povolená?
Romanian: De ce a fost aprobat Suvaxyn PCV?
Slovak: Akým spôsobom bola očkovacia látka Suvaxyn PCV skúmaná?
Romanian: Cum a fost studiat Suvaxyn PCV?
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn PCV?
Romanian: Ce este Suvaxyn PCV?
Slovak: Modifikovaný živý vírus reprodukčného a respiračného syndrómu ošípaných, kmeň 96V198: 102,2 - 105,2 CCID50* v 2 ml *50% infekčná dávka pre bunkovú kultúru
Romanian: --1 virus care generează sindromul respirator şi reproductiv porcin, viu, modificat, tulpina 96V198: 102,2 - 105,2 DICC50* pentru 2 ml *doză infectantă pentru 50% din culturile celulare
Slovak: Posledná aktualizácia tohto súhrnu v apríli 2019.
Romanian: Această prezentare generală a fost actualizată ultima dată în aprilie 2019.
Slovak: To pomôže ochrániť ošípanú sa pred ochorením.
Romanian: Aceasta va ajuta la protecția porcilor împotriva bolii.
Slovak: V budúcnosti bude imunitný systém schopný reagovať proti vírusu rýchlejšie.
Romanian: În viitor, sistemul imunitar va fi capabil să reacționeze mai rapid împotriva virusului.
Slovak: EMA/394177/2017
Romanian: EMA/394177/2017 EMEA/V/C/004276
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV sa nachádzajú na webovej stránke agentúry: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Romanian: Mai multe informații despre Suvaxyn PRRS MLV se pot găsi pe site-ul agenției: ema.europa.eu/medicines/veterinary/EPAR/suvaxyn-prrs-mlv.
Slovak: Ochrana sa stane účinná 21 dní po očkovaní a trvá 26 týždňov po očkovaní.
Romanian: Protecția începe să fie eficace la 21 de zile după vaccinare și durează timp de 26 de săptămâni după vaccinare.
Slovak: Najčastejšie vedľajšie účinky očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú krátkodobé zvýšenie telesnej teploty (priemerne o 0,5 - 0,8 °C), ktoré môže postihnúť viac ako 1 ošípanú z 10 do 4 dní po očkovaní, a lokálna reakcia v podobe opuchu, ktorý odznie bez liečby do 5 až 9 dní.
Romanian: Cele mai frecvente reacții adverse asociate cu Suvaxyn PRRS MLV sunt creșterea tranzitorie a temperaturii corpului (în medie cu 0,5-0,8°C), care poate afecta mai mult de 1 porc din 10 în decurs de 4 zile de la vaccinare, și reacții locale sub formă de umflături, care dispar fără tratament în decurs de 5 până la 9 zile.
Slovak: Hromadné očkovanie sa môže uskutočniť v stádach, v ktorých je známa prítomnosť európskeho vírusu PRRS.
Romanian: Vaccinarea în masă poate fi utilizată la efectivele în care este cunoscută prezența virusului PRRS European.
Slovak: Toto vírusové ochorenie ošípaných môže viesť k zníženej miere vrhov (pôrodov), zvýšeniu abortov, narodeniu mŕtvych plodov, mumifikovaných plodov, slabých živonarodených prasiatok a k úhynu.
Romanian: Această boală virală la porci poate avea drept rezultat scăderea ratelor fătării (nașterii), creșterea ratei avorturilor, a fătărilor de purcei morți, mumificați, precum și a fătărilor de purcei vii și slăbiți și a mortalității.
Slovak: Po podaní očkovacej látky ošípanej rozpozná jej imunitný systém vírus ako cudzí a vytvorí proti nemu protilátky.
Romanian: Atunci când vaccinul este administrat unui porc, sistemul imunitar al acestuia recunoaște virusul drept „străin" și produce anticorpi împotriva lui.
Slovak: Ochranná lehota pre mäso ošípaných, ktoré boli liečené očkovacou látkou Suvaxyn PRRS MLV, je nula dní, čo znamená, že nie je stanovená povinná čakacia lehota.
Romanian: Perioada de așteptare pentru carnea provenită de la porcii tratați cu Suvaxyn PRRS MLV este de „zero" zile, ceea ce înseamnă că nu există o perioadă de așteptare obligatorie.
Slovak: Prasničkám (samiciam ošípaných, ktoré ešte nemali prasiatka) a prasniciam (samiciam ošípaných, ktoré už mali prasiatka) sa podáva jedna injekcia pred zaradením prasnice do stáda, približne 4 týždne pred začiatkom reprodukčného chovu, a posilňujúca injekcia každých šesť mesiacov.
Romanian: La scrofițe (porcine femele care încă nu au avut purcei) și la scroafe (porcine femele care au avut purcei) se administrează o injecție unică înainte de introducerea în efectiv, cu aproximativ 4 săptămâni înainte de reproducere, și o injecție de rapel o dată la 6 luni.
Slovak: Európska agentúra pre lieky rozhodla, že prínosy očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV sú väčšie ako jej riziká a odporučila udeliť povolenie na používanie v EÚ.
Romanian: Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Suvaxyn PRRS MLV sunt mai mari decât riscurile asociate și că poate fi autorizat pentru utilizare în UE.
Slovak: Ak potrebujete ďalšie informácie o používaní očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV, prečítajte si písomnú informáciu pre používateľa alebo sa obráťte na svojho veterinára, resp. lekárnika.
Romanian: Pentru mai multe informații despre utilizarea Suvaxyn PRRS MLV, citiți prospectul sau adresați-vă medicului veterinar sau farmacistului.
Slovak: Dňa 24. augusta 2017 očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV získala povolenie na uvedenie na trh platné v celej Európskej únii.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV a primit o autorizație de punere pe piață valabilă pe întreg teritoriul UE, la 24 august 2017.
Slovak: Môže sa takisto vyskytnúť ochorenie dýchacích ciest, ktoré môže viesť u ciciakov a odstavených prasiatok k vysokej miere úhynu.
Romanian: Poate exista și o boală a căilor respiratorii, care poate determina rate crescute ale mortalității în rândul purceilor sugari și a celor înțărcați.
Slovak: Dve štúdie sa uskutočnili so samicami ošípaných, pričom v jednej štúdii sa preukázalo, že jedno očkovanie samíc 10 až 11 týždňov pred párením ich ochránilo pred ochorením, ak boli vystavené vírusu 26 týždňov po očkovaní.
Romanian: S-au efectuat două studii la scroafe, din care unul a demonstrat că vaccinarea în doză unică cu 10 până la 11 săptămâni înainte de împerechere le protejează împotriva bolii atunci când sunt expuse la virus după 26 de săptămâni de la vaccinare.
Slovak: Účinnosť očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV bola podporená laboratórnymi štúdiami.
Romanian: Eficacitatea Suvaxyn PRRS MLV a fost susținută de studii de laborator.
Slovak: Ďalšie informácie o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV
Romanian: Alte informații despre Suvaxyn PRRS MLV
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV je očkovacia látka.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este un vaccin.
Slovak: Veterinárna očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa používa na ochranu ošípaných pred respiračným a reprodukčným syndrómom ošípaných (PRRS).
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este un vaccin veterinar utilizat pentru a proteja porcii împotriva sindromului respirator și reproductiv porcin (PRRS).
Slovak: V druhej štúdii s prasnicami sa preukázalo, že posilňujúce očkovanie 6 mesiacov po prvom očkovaní pri párení 4 mesiace po druhom očkovaní poskytlo ochranu počas 7 mesiacov.
Romanian: Al doilea studiu la scroafe a arătat că o doză de rapel a vaccinului la 6 luni după vaccinarea inițială, în condițiile în care împerecherea are loc la 4 luni după a doua vaccinare, a oferit protecție timp de 7 luni.
Slovak: Prečo bola očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV povolená v EÚ?
Romanian: De ce este Suvaxyn PRRS MLV autorizat în UE?
Slovak: Čo je očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV a na čo sa používa?
Romanian: Ce este Suvaxyn PRRS MLV și pentru ce se utilizează?
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať v stádach, kde nebol spoľahlivou diagnostickou metódou stanovený európsky vírus PRRS.
Romanian: Este contraindicată utilizarea Suvaxyn PRRS MLV în efectivele unde virusul PRRS European nu a fost detectat prin metode de diagnosticare fiabile.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa podáva ako jedna injekcia od prvého dňa veku ošípaných určených na výkrm.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV se administrează ca injecție unică porcilor pentru îngrășat începând cu vârsta de 1 zi.
Slovak: V jednej štúdii s prasiatkami sa preukázalo, že účinnosť očkovacej látky sa začína 21 dní po očkovaní a v štyroch štúdiách s prasiatkami sa preukázalo, že ochrana trvá až 26 týždňov.
Romanian: Un studiu la purcei a demonstrat că vaccinul începe să fie eficace la 21 de zile după vaccinare, iar alte patru studii la purcei au demonstrat că protecția durează până la 26 de săptămâni.
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV obsahuje upravený kmeň živého vírusu PRRS, kmeň 96V198, ktorý je oslabený, takže nespôsobuje ochorenie.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV conține tulpina 96V198, o tulpină modificată a virusului PRRS viu, care a fost atenuată pentru a nu cauza boala.
Slovak: Prehľad o očkovacej látke Suvaxyn PRRS MLV a prečo bola povolená v EÚ
Romanian: Prezentare generală a Suvaxyn PRRS MLV și a motivelor autorizării sale în UE
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať v druhej polovici gravidity v prípade gravidných prasničiek a prasníc, ktoré neboli predtým vystavené vírusu PRRS, keďže vírus z očkovacej látky môže prejsť cez placentu a negatívne ovplyvniť pôrodnosť.
Romanian: În cazul scrofițelor și al scroafelor fără expunere anterioară la virusul PRRS, Suvaxyn PRRS MLV este contraindicat în a doua jumătate a perioadei de gestație, deoarece virusul din vaccin poate traversa placenta și poate afecta rata natalității.
Slovak: Aké prínosy očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV boli preukázané v štúdiách?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Suvaxyn PRRS MLV pe parcursul studiilor?
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV je k dispozícii vo forme lyofilizátu (peletu vysušeného mrazom) a rozpúšťadla, z ktorých sa pripravuje injekčná suspenzia.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este disponibil sub formă de liofilizat (pelete liofilizate) și solvent pentru prepararea unei suspensii injectabile și se poate obține numai pe bază de prescripție medicală.
Slovak: Aké riziká sa spájajú s používaním očkovacej látky Suvaxyn PRRS MLV?
Romanian: Care sunt riscurile asociate cu Suvaxyn PRRS MLV?
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV obsahuje oslabený kmeň vírusu PRRS.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV conține o tulpină atenuată a virusului PRRS.
Slovak: Suvaxyn PRRS MLV (očkovacia látka obsahujúca vírus respiračného a reprodukčného syndrómu ošípaných
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV [vaccin împotriva virusului sindromului respirator și reproductiv porcin (PRRS), viu]
Slovak: Ako sa očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV používa?
Romanian: Cum se utilizează Suvaxyn PRRS MLV?
Slovak: Očkovacia látka Suvaxyn PRRS MLV sa nesmie používať u chovných kancov, pretože PRRS vírus sa môže vyskytovať v semene.
Romanian: Suvaxyn PRRS MLV este contraindicat și la vierii care produc material seminal întrucât virusul PRRS poate fi răspândit prin spermă.
Slovak: Odznejú bez liečby v priebehu niekoľkých hodín.
Romanian: Acestea se rezolvă fără tratament în termen de câteva ore.
Slovak: ATCvet kód: QI09AD03
Romanian: Codul veterinar ATC: QI09AD03.
Slovak: Najbežnejšou cestou prenosu je priamy kontakt, ale nedá sa vylúčiť prenos cez kontaminované predmety alebo vzduchom.
Romanian: Cea mai frecventă cale de răspândire este prin contact direct, dar răspândirea prin obiecte contaminate sau prin aer nu poate fi exclusă.
Slovak: Nie sú dostupné informácie o bezpečnosti a účinnosti tejto vakcíny, ak je použitá s iným veterinárnym liekom.
Romanian: Nu există informaţii disponibile referitoare la siguranța și eficacitatea acestui vaccin când este utilizat cu orice alt produs medicinal veterinar.
Slovak: Pre podmienky na uchovávanie rekonštituovaného lieku pozri časť 6.3.
Romanian: Pentru condițiile de depozitare ale produsului medicinal reconstituit, a se vedea secțiunea 6.3.
Slovak: Neuplatňujú sa.
Romanian: Nu există.
Slovak: Stimuluje aktívnu imunitu proti PRRS vírusu.
Romanian: Stimulează imunitatea activă împotriva virusului PRRS.
Slovak: Každá osoba, ktorá má v úmysle vyrábať, dovážať, držať, predávať, dodávať a používať tento veteri nárny liek sa musí najskôr poradiť s príslušným orgánom príslušného členského štátu o aktuálnych vakcinačných postupoch, pretože tieto aktivity môžu byť zakázané v členskom štáte, na celom alebo časti jeho území v súlade s národnou legislatívou.
Romanian: Orice persoană care intenţionează să fabrice, importe, dețină, vândă, să elibereze şi/sau să utilizeze acest produs medicinal veterinar trebuie să consulte mai întâi autoritatea competentă în domeniu a Statului Membru respectiv referitor la politicile de vaccinare existente, deoarece aceste activități pot fi interzise într-un Stat Membru, pe întregul sau o parte a teritoriului său în conformitate cu legislația națională.
Slovak: Osobitné bezpečnostné opatrenia pre každý cieľový druh: Vakcinovať len zdravé zvieratá.
Romanian: Atenționări speciale pentru fiecare specie țintă: Vaccinați doar animalele sănătoase.
Slovak: Maximálna veľkosť lokálnych reakcií bola väčšia (2 cm) a maximálne trvanie bolo zvyčajne dlhšie (do 9 dní u predreprodukčných prasníc).
Romanian: Mărimea maximă a reacțiilor locale a fost mai mare (2 cm), iar durata maximă a fost în general mai lungă (până la 9 zile la scroafe în perioada de pre-reproducere).
Slovak: Dátum prvej registrácie: 24/08/2017.
Romanian: DATA PRIMEI AUTORIZĂRI / REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări: 24/08/2017.
Slovak: Revakcinácia jednou dávkou sa robí každých 6 mesiacov.
Romanian: O singură doză de rapel se administrează la fiecare 6 luni.
Slovak: Prasničky a prasnice :
Romanian: Scrofițe și scroafe:
Slovak: Intramuskulárna injekcia: 2 ml do krku.
Romanian: Injecție intramusculară: 2 ml în musculatura gâtului.
Slovak: Odporúča sa používať viacdávkový injekčný automat.
Romanian: Se recomandă utilizarea unei seringi multi-dozare.
Slovak: Ihly na podanie by mali zodpovedať veľkosti ošípanej.
Romanian: Acele pentru administrare ar trebui să fie adecvate pentru dimensiunea porcului.
Slovak: Rozpúšťadlo možno uchovávať mimo chladničky pri teplote 15 °C - 25 °C.
Romanian: Solventul se poate păstra în afara frigiderului la 15 °C - 25 °C.
Slovak: Nástup imunity: 21 dní po vakcinácii.
Romanian: Instalarea imunității: 21 zile după vaccinare.
Slovak: ZÁKAZ PREDAJA, DODÁVOK A/ALEBO POUŽÍVANIA
Romanian: INTERDICȚII PENTRU VÂNZARE, ELIBERARE ȘI / SAU UTILIZARE
Slovak: Rozhodnutie o použití tejto vakcíny pred alebo po podaní iného veterinárneho lieku musí byť preto vykonané na základe zváženia jednotlivých prípadov.
Romanian: O decizie de a utiliza acest vaccin înainte sau după oricare alt produs medicinal veterinar trebuie să se facă de la caz la caz.
Slovak: Nepoužívať tento veterinárny liek po dátume exspirácie uvedenom na škatuli a liekovke po EXP.
Romanian: A nu se utiliza acest produs veterinar după data expirării marcată pe cutie și flacon după EXP.
Slovak: Plošná vakcinácia môže byť vykonaná u stád, u ktorých bola stanovená prevalencia európskeho PRRS vírusu.
Romanian: Vaccinarea în masă poate fi utilizată în efectivele în care a fost stabilită prevalența virusului PRRS European.
Slovak: Nepoužívať v stádach, u ktorých nebol európsky PRRS vírus detekovaný spoľahlivými diagnostickými metódami.
Romanian: Nu se utilizează în efectivele în care virusul PRRS European nu a fost detectat prin metode de diagnostic sigur.
Slovak: Vakcína obsahuje modifikovaný živý PRRS vírus (genotyp 1, subtyp 1).
Romanian: Vaccinul conține un virus PRRS viu modificat (genotip 1, subtipul 1).
Slovak: Vakcinačný kmeň sa môže šíriť kontaktom medzi ošípanými.
Romanian: Tulpina vaccinală se poate răspândi la porcii care vin în contact.
Slovak: Odporúča sa vakcinovať všetky ošípané v stáde od najnižšieho odporúčaného veku a staršie.
Romanian: Se recomandă vaccinarea tuturor porcilor țintă dintr-un efectiv începând de la cea mai fragedă vârstă recomandată.
Slovak: Podrobné informácie o tomto veterinárnom lieku sú uvedené na internetovej stránke Európskej agentúry pre lieky (http://www.ema.europa.eu/).
Romanian: Informații detaliate referitoare la acest produs medicinal veterinar sunt disponibile pe website-ul Agenției Europene a Medicamentelor (http://www.ema.europa.eu/ ).
Slovak: Laktácia: Bezpečnosť vakcíny počas laktácie nebola stanovená.
Romanian: Siguranța vaccinului nu a fost stabilită pe durata lactației.
Slovak: Ošípané (ošípané na výkrm, prasničky a prasnice).
Romanian: Porci (porci pentru îngrășare, scrofițe și scroafe)
Slovak: Pri použití vakcinačného automatu dodržiavajte návod výrobcu.
Romanian: Utilizați dispozitivele de vaccinare în conformitate cu instrucțiunile producătorului.