FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Dutch: Patiënten die naar tevredenheid reageren op Nyxoid, moeten nauwgezet worden gemonitord.
Romanian: Pacienții la care se obține un răspuns satisfăcător la administrarea Nyxoid trebuie monitorizați cu atenție.
Dutch: Nyxoid is een neusspray gebruikt voor de spoedbehandeling van een (mogelijke) overdosis opioïden bij volwassenen en jongeren ouder dan 14 jaar.
Romanian: Nyxoid este un spray nazal utilizat pentru tratamentul de urgență al supradozajului cu opioide sau al supradozajului posibil cu opioide la adulți și adolescenți cu vârsta peste 14 ani.
Dutch: Bij opioïdafhankelijke zwangere vrouwen kan toediening van naloxon ontwenningsverschijnselen veroorzaken bij pasgeborenen (zie rubriek 4.4).
Romanian: La femeile gravide dependente de opioide, administrarea de naloxonă poate provoca simptome de sevraj la sugarii nou-născuți (vezi pct. 4.4).
Dutch: Opioïdonthoudingssyndroom
Romanian: Sindromul sevrajului de opioide
Dutch: Verwijder het spuitstuk van de neusspray uit het neusgat na de dosis te hebben toegediend.
Romanian: Scoateți vârful aplicator al sprayului nazal din nară după administrarea dozei.
Dutch: Nyxoid is bedoeld voor onmiddellijke toediening als noodbehandeling voor een bekende of vermoede overdosis van opioïden, zich manifesterend door ademhalingsdepressie en/of onderdrukking van het centrale zenuwstelsel, in zowel niet-medische als medische situaties.
Romanian: Nyxoid este destinat administrării imediate ca terapie de urgență pentru supradozajul cu opioide cunoscut sau suspectat, manifestat prin deprimarea sistemului respirator și/sau a sistemului nervos central, atât în context nemedical, cât și în context de îngrijire a sănătății.
Dutch: De vergunninghouder moet ervoor zorgen dat in elke lidstaat waar Nyxoid in de handel wordt gebracht, alle relevante beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die Nyxoid gaan voorschrijven en/of uitreiken, over het volgende beschikken:
Romanian: DAPP se va asigura că în fiecare SM în care este pus pe piață Nyxoid, tuturor profesioniștilor relevanți din domeniul sănătății (health care professionals, HCP) legat de care se preconizează că vor prescrie și/sau furniza Nyxoid li se vor oferi:
Dutch: Die is te vinden op de doos, de blisterverpakking en het etiket na EXP.
Romanian: Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie, pe ambalajul blister și pe etichetă după EXP.
Dutch: Mundipharma Oy
Romanian: MUNDIPHARMA SAS
Dutch: Hieronder vindt u een stapsgewijze uitleg.
Romanian: Mai jos se găsește un ghid pas cu pas.
Dutch: • Het document Leidraad voor Beroepsbeoefenaren met instructies voor het geven van training
Romanian: • Documentul de îndrumare pentru HCP cu instrucțiuni de administrare cu rol de instruire
Dutch: • Gedetailleerde stappen voor het behandelen van een patiënt overeenkomstig de informatie op de patiënteninformatiekaart en in de bijsluiter
Romanian: • Pașii care detaliază asistarea unui pacient, în concordanță cu informațiile din PIC și prospect
Dutch: Plaats de neusspray binnen handbereik.
Romanian: Plasați sprayul nazal la îndemână.
Dutch: In rapporten over intraveneus/intramusculair naloxon werd het optreden gemeld van: hypotensie, hypertensie, hartritmestoornissen (waaronder ventriculaire tachycardie en fibrilleren) en longoedeem bij postoperatief gebruik van naloxon.
Romanian: În raportările privind administrarea intravenoasă/intramusculară de naloxonă au apărut: hipotensiune arterială, hipertensiune arterială, aritmie cardiacă (incluzând tahicardie și fibrilație ventriculară) și edem pulmonar în cazul utilizării post-operatorii a naloxonei.
Dutch: - Bij vermoeden van overdosering moet Nyxoid worden toegediend.
Romanian: Dacă se suspectează supradozajul, trebuie administrat Nyxoid.
Dutch: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810
Romanian: SIA Inovatīvo biomedicīnas tehnoloģiju institūts Tel: + 37167800810 anita@ibti.lv
Dutch: Bij zwangere vrouwen die met Nyxoid zijn behandeld moet de foetus worden gecontroleerd op tekenen van nood.
Romanian: La femeile gravide care au fost tratate cu Nyxoid, fătul trebuie monitorizat pentru semne de detresă.
Dutch: De toediening van Nyxoid kan leiden tot een snelle omkering van het opioïdeffect wat tot een acuut onthoudingssyndroom kan leiden (zie rubriek 4.8).
Romanian: Administrarea Nyxoid poate duce la o anulare rapidă a efectului opioidului, ceea ce poate duce la apariția unui sindrom de sevraj acut (vezi pct. 4.8).
Dutch: • Periodieke veiligheidsverslagen De vereisten voor de indiening van periodieke veiligheidsverslagen worden vermeld in de lijst met
Romanian: • Rapoartele periodice actualizate privind siguranța
Dutch: Toediening van Nyxoid kan de pijnstillende effecten van opioïden, die voornamelijk gebruikt worden voor het verlichten van pijn, door de antagonistische eigenschappen ervan verminderen (zie rubriek
Romanian: Administrarea Nyxoid poate determina scăderea efectelor analgezice ale opioidelor utilizate în principal pentru a asigura ameliorarea durerii, din cauza proprietăților sale antagoniste (vezi pct.
Dutch: De halfwaardetijd voor intranasale toediening was langer dan voor IM-toediening (intranasaal, 2 mg, 1,27 uur; IM, 0,4 mg 1,09 uur) waaruit we kunnen concluderen dat de intranasale toediening van naloxon een langere werkingsduur heeft dan IM-toediening.
Romanian: Valorile duratei până la jumătatea concentrației (half value duration, HVD) pentru administrarea intranazală au fost mai mari decât cele pentru administrarea i.m. (intranazal, 2 mg, 1,27 ore, i.m., 0,4 mg, 1,09 ore), ceea ce duce la extrapolarea unei durate mai lungi de acțiune în cazul administrării pe cale intranazală în comparație cu calea i.m. Dacă durata acțiunii agonistului de opioide o depășește pe cea a naloxonei administrate intranazal, efectele agonistului de opioide pot reveni, necesitând o a doua administrare intranazală de naloxonă.
Dutch: • misselijkheid, braken, diarree
Romanian: • Senzație de rău, vărsături, diaree
Dutch: • ernstige slaperigheid
Romanian: • somnolență severă
Dutch: • Als u opioïden gebruikt tegen pijn.
Romanian: • Dacă luați opioide pentru a ține sub control durerea cronică.
Dutch: Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Romanian: Slovenská republika Mundipharma Ges.m.b.H.-o.z.
Dutch: Bijwerkingen worden hieronder weergegeven per systeem/orgaanklasse en frequentie.
Romanian: RAM sunt enumerate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate, sisteme și organe și de frecvență.
Dutch: Nyxoid is niet bestemd voor gebruik bij kinderen of jongeren jonger dan 14 jaar.
Romanian: Nyxoid nu este destinat utilizării la copii și adolescenți cu vârsta sub 14 ani.
Dutch: Het is geen vervanging voor spoedeisende medische zorg.
Romanian: Acesta nu înlocuiește îngrijirea medicală de urgență.
Dutch: • Informatiekaart patiënt/verzorger
Romanian: • Cardul cu informații pentru pacient/persoana care asigură îngrijirea
Dutch: (≥1/100, <1/10); soms: (> 1/1.000, <1/100); zelden: (≥1/10.000, <1/1.000) zeer zelden: (<1/10.000);
Romanian: Categoriile de frecvență sunt atribuite reacțiilor adverse despre care se consideră că există cel puțin posibilitatea unei asocieri cauzale cu naloxona și sunt definite ca foarte frecvente: (≥1/10); frecvente: (≥1/100 și <1/10); mai puțin frecvente: (≥1/1000 și <1/100); rare: (≥1/10000 și <1/1,000); foarte rare: (<1/10000); cu frecvență necunoscută (care nu poate fi estimată din datele disponibile).
Dutch: • zweten, koorts, kippenvel, rillingen of beven
Romanian: • Transpirații, febră, „piele de găină", dârdâit sau tremurat
Dutch: Dit geneesmiddel bevat naloxon in 0,1 ml heldere, kleurloze tot lichtgele oplossing in een voorgevulde neusspray, in een flacon met een enkelvoudige dosis.
Romanian: Acest medicament conține naloxonă în 0,1 ml de soluție limpede, incoloră până la galben pal într-un dispozitiv de tip spray nazal preumplut, soluție în recipient cu doză unică.
Dutch: Naloxon heeft niet de ‘agonistische' of morfine-achtige eigenschappen die kenmerkend zijn voor andere opioïdantagonisten.
Romanian: Naloxona nu prezintă proprietăți de tip agonist sau caracteristicile similare morfinei aferente altor antagoniști ai opioidelor.
Dutch: Neem contact op met uw arts of verloskundige als u Nyxoid hebt gekregen vlak voor of tijdens de bevalling.
Romanian: Spuneți moașei sau medicului dumneavoastră dacă vi s-a administrat Nyxoid în apropierea sau în timpul travaliului.
Dutch: Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 op de 10 gebruikers • Misselijkheid
Romanian: Foarte frecvente: pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane • Senzație de rău
Dutch: Houd de neusspray met uw duim op de onderkant van de zuiger vast en plaats daarbij uw wijsen middelvinger aan weerszijden van het spuitstuk.
Romanian: Țineți sprayul nazal cu degetul mare la baza pistonului și cu degetul arătător și mijlociu pe lateralele vârfului aplicator.
Dutch: Neemt u nog andere geneesmiddelen in?
Romanian: Nyxoid împreună cu alte medicamente
Dutch: • toevallen (stuipen)
Romanian: • Stare de rău (vărsături)
Dutch: 6.2 Gevallen van onverenigbaarheid
Romanian: Apă purificată 6.2 Incompatibilități Nu este cazul.
Dutch: Nyxoid is geen vervanging voor spoedeisende medische zorg.
Romanian: Nyxoid nu înlocuiește îngrijirea medicală de urgență.
Dutch: Plaats het spuitstuk van het apparaat voorzichtig in één neusgat.
Romanian: Introduceți ușor vârful aplicator al dispozitivului într-una din nări.
Dutch: Elke verpakking bevat twee neussprays met een enkelvoudige dosis.
Romanian: Fiecare ambalaj conține două spray-uri nazale cu doză unică.
Dutch: Elke neusspray bevat één enkele dosis naloxon.
Romanian: Fiecare spray nazal conține o singură doză de naloxonă.
Dutch: • snelle hartslag, hoge bloeddruk
Romanian: • Puls rapid, tensiune arterială crescută
Dutch: rusteloosheid of prikkelbaarheid
Romanian: neliniște sau iritabilitate
Dutch: Naloxon
Romanian: Naloxonă
Dutch: Bij toediening aan opioïdafhankelijke personen kan naloxon bij sommige individuen acute ontwenningsverschijnselen veroorzaken.
Romanian: Atunci când se administrează la subiecți dependenți de opioide, naloxona poate provoca simptome acute de sevraj la unele persoane.
Dutch: Met naloxon wordt een typisch opioïdonthoudingssyndroom verwacht dat kan worden veroorzaakt door de abrupte stopzetting van opioïden bij personen die er fysiek afhankelijk van zijn.
Romanian: În cazul administrării de naloxonă, se preconizează apariția sindromului tipic de sevraj de opioide, care poate fi provocat de întreruperea bruscă a opioidului la persoanele cu dependență fizică de acesta.
Dutch: Hoe ziet Nyxoid eruit en hoeveel zit er in een verpakking?
Romanian: Cum arată Nyxoid și conținutul ambalajului
Dutch: De aanbevolen dosis bedraagt 1,8 mg, toegediend in één neusgat (één neusspray).
Romanian: Doza recomandată este de 1,8 mg administrată într-o nară (un spray nazal).
Dutch: Nasaal gebruik.
Romanian: Administrare nazală.
Dutch: • Levensbedreigende onregelmatige hartslag, hartaanval
Romanian: • Bătăi neregulate ale inimii care pun viața în pericol, atac de cord
Dutch: - De andere stoffen in dit middel zijn trinatriumcitraatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide en gezuiverd water.
Romanian: - Celelalte componente sunt citrat trisodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu și apă purificată.
Dutch: Laat de patiënt liggen.
Romanian: Stați întins.
Dutch: • Huidproblemen zoals jeuk, uitslag, roodheid, zwelling, hevige schilfering of vervellen van de huid.
Romanian: • Probleme la nivelul pielii, cum sunt mâncărimea, erupția pe piele, înroșirea, umflarea, exfolierea severă sau descuamarea pielii
Dutch: Voordat Nyxoid aan u wordt gegeven, wordt er training gegeven over hoe u het kunt gebruiken.
Romanian: Vi se va furniza instruire privind modul de utilizare a Nyxoid înainte de a vă fi înmânat.
Dutch: Bij dit geneesmiddel kunnen de volgende bijwerkingen optreden.
Romanian: În asociere cu acest medicament pot apărea reacțiile adverse de mai jos:
Dutch: Nyxoid dient te worden toegediend als onderdeel van een reanimatie bij slachtoffers van een vermoedelijke overdosering waarbij opioïden betrokken kunnen zijn of waar dit wordt vermoed, waarschijnlijk in een niet-medische setting.
Romanian: Nyxoid este destinat administrării în cadrul unei intervenții de resuscitare în cazuri de supradozaj suspectat, în care poate fi implicată sau suspectată utilizarea opioidelor, cum ar fi un cadru fără pregătire medicală.
Dutch: Baby's die borstvoeding kregen van een moeder die met Nyxoid is behandeld, dienen te worden gemonitord om te controleren op sedatie of prikkelbaarheid.
Romanian: Sugarii alăptați ai femeilor tratate cu Nyxoid trebuie monitorizați pentru a verifica sedarea sau iritabilitatea.
Dutch: Hulpstoffen: trinatriumcitraatdihydraat, natriumchloride, zoutzuur, natriumhydroxide, gezuiverd water.
Romanian: Citrat trisodic dihidrat, clorură de sodiu, acid clorhidric, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Dutch: • Trage hartslag
Romanian: • Puls scăzut
Dutch: Nyxoid is bedoeld voor gebruik bij adolescenten in de leeftijd van 14 jaar en ouder.
Romanian: Nyxoid este destinat utilizării la adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste.
Dutch: Austria - organizační složka Tel: + 420 222 318 221
Romanian: Tel: + 420 222 318 221
Dutch: Na gebruik van dit geneesmiddel moet de patiënt nauwlettend gemonitord worden tot de hulpdiensten.
Romanian: Pacientul trebuie să fie monitorizat cu atenție până la sosirea asistenței de urgență, după ce vi s-a administrat acest medicament.
Dutch: Zeer zelden: komen voor bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers
Romanian: Foarte rare: pot afecta până la 1 din 10000 persoane
Dutch: Tel: +44(0) 1223 424444
Romanian: Napp Pharmaceuticals Limited Tel: +44(0) 1223 424444
Dutch: CB4 0GW
Romanian: Cambridge CB4 0GW Marea Britanie
Dutch: Nyxoid is geïndiceerd bij volwassenen en adolescenten in de leeftijd van 14 jaar en ouder.
Romanian: Nyxoid este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta de 14 ani și peste.
Dutch: • Toegang tot een video over hoe Nyxoid moet worden gebruikt
Romanian: • Acces la un material video privind modul de utilizare a Nyxoid Documentul de îndrumare pentru HCP trebuie să includă:
Dutch: Spray in één neusgat.
Romanian: Pulverizați într-o nară.
Dutch: Ιρλανδία Tel +353 1 206 3800
Romanian: Mundipharma Pharmaceuticals Limited Tel +353 1 206 3800
Dutch: Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding?
Romanian: Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a vi se furniza o rezervă din acest medicament.
Dutch: Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065
Romanian: Mundipharma Oy Puh/Tel: + 358 (0)9 8520 2065 info@mundipharma.fi
Dutch: De werkzaamheid van Nyxoid (intranasaal naloxon) toegediend door leken voor het tegengaan van overdosering met opioïden (The Effectiveness of Nyxoid (intranasal naloxone) Administration by Lay People in Reversing Opioid Overdose).
Romanian: Eficacitatea administrării Nyxoid (naloxonă intranazală) de către persoane fără pregătire medicală, în anularea supradozajului cu opioide
Dutch: Elke neusspray bevat 1,8 mg naloxon (als hydrochloride dihydraat).
Romanian: Fiecare spray nazal conține naloxonă 1,8 mg (sub formă de clorhidrat dihidrat).
Dutch: Niet primen of testen vóór gebruik.
Romanian: A se citi prospectul înainte de utilizare.
Dutch: Hyperventilatie Zeer zelden Longoedeem
Romanian: Mai puțin frecvente Hiperhidroză Foarte rare
Dutch: Neusspray, oplossing in een container met een enkelvoudige dosis 2 containers met een enkelvoudige dosis
Romanian: FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică 2 recipiente cu doză unică
Dutch: • Hoge bloeddruk, lage bloeddruk
Romanian: • Creștere a tensiunii arteriale, scădere a tensiunii arteriale
Dutch: Naam en adres van de fabrikant(en) verantwoordelijk voor vrijgifte BARD PHARMACEUTICALS LIMITED UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD,
Romanian: UNIT 191, CAMBRIDGE SCIENCE PARK,
Dutch: Ierland
Romanian: Airija
Dutch: Immuunsysteemaandoeningen Zeer zelden: Overgevoeligheid, anafylactische shock Zenuwstelselaandoeningen Vaak Duizeligheid, hoofdpijn Soms
Romanian: Hipersensibilitate, șoc anafilactic Tulburări ale sistemului nervos Frecvente
Dutch: Bijsluiter: informatie voor de gebruiker Nyxoid 1,8 mg neusspray, oplossing in een container voor éénmalig gebruik
Romanian: Prospect: Informații pentru utilizator Nyxoid 1,8 mg spray nazal, soluție într-un recipient cu doză unică
Dutch: Neemt u naast Nyxoid nog andere geneesmiddelen in, heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen?
Romanian: Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Dutch: U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
Romanian: Dacă sunteți alergic la naloxonă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Dutch: info@mundipharma.nl
Romanian: infomed@mundipharma.fr
Dutch: info@mundipharma.se
Romanian: VA info@mundipharma.be
Dutch: Tremor
Romanian: • Tremur
Dutch: • Zweten
Romanian: • Transpirație
Dutch: Vaak Hypotensie, hypertensie Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Soms
Romanian: Hipotensiune arterială, hipertensiune arterială Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Hiperventilație Foarte rare
Dutch: • Vochtophoping in de longen
Romanian: • Acumulare de lichid în plămâni
Dutch: Nyxoid kan worden gebruikt bij volwassenen en adolescenten vanaf 14 jaar oud.
Romanian: Nyxoid poate fi utilizat la adulți și adolescenți începând cu vârsta de 14 ani.
Dutch: Nyxoid is een ‘hybride geneesmiddel'.
Romanian: Nyxoid este un „medicament hibrid".
Dutch: Dit document is een samenvatting van het Europees openbaar beoordelingsrapport (EPAR) voor Nyxoid.
Romanian: Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare (EPAR) pentru Nyxoid.
Dutch: Dit betekent dat het gelijkwaardig is aan een referentiegeneesmiddel dat dezelfde werkzame stof bevat, maar dat het op een andere wijze wordt toegediend.
Romanian: Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință" care conține aceeași substanță activă, dar se administrează în mod diferit.
Dutch: De meest voorkomende bijwerking van Nyxoid (die bij meer dan 1 op de 10 personen kan optreden) is misselijkheid.
Romanian: Cea mai frecventă reacție adversă asociată cu Nyxoid (care poate afecta mai mult de 1 persoană din 10) este greața.
Dutch: Overige informatie over Nyxoid
Romanian: Alte informații despre Nyxoid
Dutch: Het volledige EPAR en de samenvatting van het risicobeheerplan voor Nyxoid zijn te vinden op de website van het Europees Geneesmiddelenbureau: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Romanian: EPAR-ul complet pentru Nyxoid este disponibil pe site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Dutch: Als de eerste dosis goed werkt, maar de toestand van de patiënt later verslechtert, dient onmiddellijk een tweede dosis in het andere neusgat te worden toegediend.
Romanian: Dacă prima doză dă rezultate, dar ulterior starea pacientului se înrăutățește, trebuie administrată imediat o a doua doză în cealaltă nară.
Dutch: Welke maatregelen worden er genomen om een veilig en doeltreffend gebruik van Nyxoid te waarborgen?
Romanian: Ce măsuri se iau pentru utilizarea sigură și eficace a Nyxoid?
Dutch: Het Europees Geneesmiddelenbureau heeft geconcludeerd dat de voordelen van Nyxoid groter zijn dan de risico's en heeft geadviseerd het middel voor gebruik in de EU goed te keuren.
Romanian: Prin urmare, Agenția Europeană pentru Medicamente a hotărât că beneficiile Nyxoid sunt mai mari decât riscurile asociate și a recomandat aprobarea utilizării sale în UE.
Dutch: Nyxoid naloxon
Romanian: Nyxoid naloxonă
Dutch: Naloxon blokkeert deze receptoren snel, waardoor de effecten van het opioïd (zoals langzame ademhaling) worden beëindigd.
Romanian: Naloxona blochează rapid acești receptori, punând capăt efectelor cauzate de opioide, precum respirația lentă.
Dutch: Terwijl het referentiegeneesmiddel Naloxon HCl B. Braun via injectie wordt toegediend, wordt Nyxoid als spray in de neus toegediend.
Romanian: În timp ce medicamentul de referință Naloxon HCl B. Braun se administrează prin injecție, Nyxoid se pulverizează pe cale nazală.
Dutch: Nyxoid is een neusspray die verkrijgbaar is in containers met een enkelvoudige dosis (1,8 mg).
Romanian: Nyxoid este un spray nazal disponibil în recipiente unidoză (1,8 mg).
Dutch: Nyxoid is een geneesmiddel dat wordt gebruikt voor spoedbehandeling in geval van bekende of vermoede overdosering van opioïden (zoals heroïne of morfine).
Romanian: Nyxoid este un medicament utilizat pentru tratamentul de urgență în cazul unei supradoze cunoscute sau suspectate de droguri opioide (ca heroina sau morfina).
Dutch: Daarnaast bleek uit een studie onder 38 gezonde vrijwilligers dat, bij toediening door een professionele zorgverlener, Nyxoid 2 mg toegediend als spray in de neus een vergelijkbare concentratie naloxon in het lichaam opleverde als naloxon toegediend in de gebruikelijke dosis van 0,4 mg via injectie in een spier.
Romanian: În plus, un studiu care a cuprins 38 de voluntari sănătoși a demonstrat că, atunci când este administrat de un cadru medical, Nyxoid 2 mg sub formă de spray nazal produce în organism o concentrație de naloxonă similară cu cea produsă de doza obișnuită de naloxonă 0,4 mg administrată prin injecție în mușchi.
Dutch: Het is niet bedoeld als praktisch advies voor het gebruik van Nyxoid.
Romanian: Scopul documentului nu este să ofere recomandări practice referitoare la utilizarea Nyxoid.
Dutch: Welke voordelen bleek Nyxoid tijdens de studies te hebben?
Romanian: Ce beneficii a prezentat Nyxoid pe parcursul studiilor?
Dutch: Het bedrijf zal ook een studie uitvoeren naar de doeltreffendheid van Nyxoid bij toediening door mensen zonder medische training.
Romanian: Compania va efectua și un studiu cu privire la eficacitatea Nyxoid atunci când este administrat de persoane fără pregătire medicală.
Dutch: Waarom is Nyxoid goedgekeurd?
Romanian: De ce a fost aprobat Nyxoid?
Dutch: Tekenen van overdosering omvatten speldenknoppupillen, abnormaal langzame en onregelmatige ademhaling, ernstige slaperigheid en niet reageren op aanraking of harde geluiden.
Romanian: Printre semnele de supradoză se numără: pupile contractate, respirație anormal de lentă și neregulată, somnolență severă și lipsă de reacție la atingere sau la zgomote puternice.
Dutch: De veiligheid en werkzaamheid van naloxon als antidotum voor opioïdoverdosering zijn algemeen bekend.
Romanian: Siguranța și eficacitatea naloxonei ca antidot pentru supradoza de opioide sunt bine cunoscute.
Dutch: Het werkzame bestanddeel in Nyxoid, naloxon, gaat de effecten van opioïden tegen.
Romanian: Substanța activă din Nyxoid, naloxona, contracarează efectele drogurilor opioide.
Dutch: Het bedrijf dat Nyxoid op de markt brengt zal voorlichtingsmateriaal (inclusief een video) uitbrengen voor professionele zorgverleners en patiënten met informatie over hoe het geneesmiddel moet worden gebruikt.
Romanian: Compania care comercializează Nyxoid va publica materiale educaționale, inclusiv un material video, destinate cadrelor medicale și pacienților, care vor cuprinde informații detaliate despre modul de utilizare a medicamentului.
Dutch: Het middel bevat de werkzame stof naloxon.
Romanian: Medicamentul conține substanța activă naloxonă.
Dutch: In vergelijking met spoedbehandelingen voor opioïdoverdosering die via injectie worden toegediend, kan Nyxoid door mensen zonder medische training worden toegediend omdat het in de neus wordt gesprayd.
Romanian: Față de tratamentele de urgență administrate prin injecție pentru supradoza de opioide, Nyxoid poate fi administrat de persoane fără pregătire medicală, deoarece se pulverizează pe cale nazală.
Dutch: Naloxon, het werkzame bestanddeel in Nyxoid, is sinds de jaren 70 van de vorige eeuw algemeen gebruikt in de spoedeisende geneeskunde om opioïdoverdosering te behandelen.
Romanian: Naloxona, substanța activă din Nyxoid, se utilizează pe scară largă pentru tratarea supradozei de opioide în medicina de urgență, încă din anii 1970.