FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
English: • cough
Greek: • εμετός
English: Common
Greek: ΣΥΓΚΕΝΤΡΩΤΙΚΕΣ
English: The Otezla 10 mg film-coated tablet is a pink, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
Greek: Το Otezla 10 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα ροζ χρώματος, σε σχήμα διαμαντιού επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει στη µία του πλευρά χαραγµένη την ένδειξη «APR» και στην άλλη την ένδειξη «10».
English: Otezla 20 mg tablets
Greek: Otezla 20 mg δισκία
English: How to take Otezla
Greek: Πώς να πάρετε το Otezla
English: The Otezla 30 mg film-coated tablet is a beige, diamond shaped film-coated tablet with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
Greek: Το Otezla 30 mg επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο είναι ένα μπεζ χρώματος, σε σχήμα διαμαντιού επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο που φέρει στη µία του πλευρά χαραγµένη την ένδειξη «APR» και στην άλλη την ένδειξη «30».
English: 30 mg (beige)
Greek: 30 mg (μπεζ)
English: Insomnia Depression
Greek: Νεφρική δυσλειτουργία
English: In
Greek: η,
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Otezla 30 mg film-coated tablets apremilast
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Otezla 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία απρεμιλάστη
English: Upper respiratory tract infection Nasopharyngitis*
Greek: Λοιμώξεις του ανώτερου αναπνευστικού συστήματος
English: Angioedema
Greek: Δοσολογία
English: In a male mouse fertility study, apremilast at oral dosages of 1, 10, 25, and 50 mg/kg/day produced no effects on male fertility; the no observed adverse effect level (NOAEL) for male fertility was greater than 50 mg/kg/day 3-fold clinical exposure).
Greek: Σε μια μελέτη γονιμότητας σε άρρενες μύες, η απρεμιλάστη σε δοσολογίες 1, 10, 25 και 50 mg/kg/ημέρα χορηγούμενη από του στόματος δεν προκάλεσε καμία επίδραση στη γονιμότητα αρρένων.
English: Pink, diamond shaped 10 mg film-coated tablet of 8 mm length with “APR” engraved on one side and “10” on the opposite side.
Greek: Otezla 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Ροζ χρώματος, σε σχήμα διαμαντιού, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 10 mg, μήκους 8 mm που φέρει στη µία του πλευρά εγχάραξη με την ένδειξη «APR» και στην άλλη την ένδειξη «10».
English: NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT Otezla 10 mg film-coated tablets
Greek: ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Otezla 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Otezla 20 mg film-coated tablets
Greek: Otezla 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Underweight patients
Greek: Λιποβαρείς ασθενείς
English: Fatigue
Greek: Κόπωση
English: Endpoint n/m (%)
Greek: PASI 90, n (%)
English: Breast-feeding
Greek: Ρινοφαρυγγίτιδα*
English: Otezla 30 mg film-coated tablets
Greek: Otezla 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
English: Change in Pruritus VASf (mm), mean± SD Change in DLQIg, mean± SD
Greek: (mm), μέσος όρος± SD Μεταβολή στο DLQI
English: Each film-coated tablet contains 20 mg of apremilast.
Greek: Otezla 20 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 20 mg απρεμιλάστης.
English: Each film-coated tablet contains 30 mg of apremilast.
Greek: Otezla 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 30 mg απρεμιλάστης.
English: Each film-coated tablet contains 10 mg of apremilast.
Greek: Otezla 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 10 mg απρεμιλάστης.
English: Beige, diamond shaped 30 mg film-coated tablet of 12 mm length with “APR” engraved on one side and “30” on the opposite side.
Greek: Otezla 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Μπεζ χρώματος, σε σχήμα διαμαντιού, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 30 mg, μήκους 12 mm που φέρει στη µία του πλευρά εγχάραξη με την ένδειξη «APR» και στην άλλη την ένδειξη
English: Assessed using a non-inferiority margin of 10%.
Greek: Αξιολόγηση με χρήση περιθωρίου μη κατωτερότητας 10%.
English: Then continue your treatment as before.
Greek: Κατόπιν, συνεχίστε τη θεραπεία σας όπως πριν.
English: You need to be aware of the extra risks:
Greek: Χρειάζεται να γνωρίζετε τους πρόσθετους κινδύνους:
English: Protect other people
Greek: Προστατεύστε τους άλλους ανθρώπους
English: If possible, show them the Dovato pack.
Greek: Εάν είναι δυνατό, δείξτε τους τη συσκευασία του Dovato.
English: N = Number of subjects in each treatment group
Greek: N = Αριθμός συμμετεχόντων σε κάθε ομάδα θεραπείας
English: These reactions have often been transitory.
Greek: Οι αντιδράσεις αυτές συχνά ήταν παροδικές.
English: • if they drink alcohol
Greek: • εάν καταναλώνουν οινοπνευματώδη
English: → Tell your doctor immediately.
Greek: → Ενημερώστε αμέσως το γιατρό σας.
English: This helps maintain the number of CD4 cells in your blood.
Greek: Αυτό βοηθά στη διατήρηση του αριθμού των CD4 κυττάρων στο αίμα σας.
English: • if they are overweight.
Greek: • εάν είναι υπέρβαροι.
English: Not all pack sizes may be available in your country.
Greek: Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες στη χώρα σας.
English: → Don't drive or operate machinery unless you are sure you're not affected.
Greek: → Μην οδηγείτε ή χειρίζεστε μηχανήματα εκτός εάν είστε σίγουροι ότι δεν έχετε επηρεαστεί.
English: Individual components have been investigated in adolescents (12 to 17 years).
Greek: Τα επιμέρους συστατικά έχουν διερευνηθεί σε εφήβους (12 έως 17 ετών).
English: The table should not be considered exhaustive but is representative of the classes studied.
Greek: Ο πίνακας δεν πρέπει να θεωρείται πλήρης αλλά είναι αντιπροσωπευτικός των κατηγοριών που μελετήθηκαν.
English: This medicine is not for use in children under 12 years of age, because it has not been studied in these patients.
Greek: Αυτό το φάρμακο δεν προορίζεται για χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών, επειδή δεν έχει μελετηθεί σε αυτούς τους ασθενείς.
English: • if their immune systems are very weak
Greek: • εάν το ανοσοποιητικό τους σύστημα είναι πολύ εξασθενημένο
English: If you miss a dose, take it as soon as you remember.
Greek: Εάν παραλείψετε μία δόση, πάρτε τη μόλις το θυμηθείτε.
English: Precautions to prevent transmission should be taken in accordance with national guidelines.
Greek: Θα πρέπει να λαμβάνονται προφυλάξεις για την αποφυγή της μετάδοσης σύμφωνα με τις εθνικές κατευθυντήριες οδηγίες.
English: Such changes may in part be linked to disease control and life style.
Greek: Οι μεταβολές αυτές μπορεί εν μέρει να συνδέονται με τον έλεγχο της νόσου και τον τρόπο ζωής.
English: Such infections may have been “silent” and not detected by the weak immune system before treatment was started.
Greek: Τέτοιου είδους λοιμώξεις μπορεί να ήταν «σιωπηρές» και να μην είχαν ανιχνευτεί από το εξασθενημένο ανοσοποιητικό σύστημα πριν από την έναρξη της θεραπείας.
English: If you are pregnant, think you may be pregnant, or if you are planning to have a baby:
Greek: Εάν είστε έγκυος, ή νομίζετε ότι μπορεί να είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να αποκτήσετε παιδί:
English: • weakness beginning in the hands and feet and moving up towards the trunk of the body.
Greek: • αδυναμία που ξεκινά από τα χέρια και τα πόδια και μεταφέρεται προς τα επάνω στον κορμό του σώματος.
English: Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine because it contains important information for you.
Greek: Διαβάστε προσεκτικά ολόκληρο το φύλλο οδηγιών χρήσης πριν αρχίσετε να παίρνετε αυτό το φάρμακο, διότι περιλαμβάνει σημαντικές πληροφορίες για εσάς.
English: Reference should be made to treatment guidelines.
Greek: Θα πρέπει να γίνεται αναφορά στις κατευθυντήριες οδηγίες της θεραπείας.
English: Don't stop unless your doctor tells you to.
Greek: Μην τη διακόψετε, εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.
English: Symptoms usually include fever, plus some of the following:
Greek: Στα συμπτώματα συνήθως περιλαμβάνονται πυρετός μαζί με ορισμένα από τα ακόλουθα:
English: Tell your doctor immediately if you become pregnant or are planning to become pregnant.
Greek: Ενημερώστε αμέσως τον γιατρό σας εάν μείνετε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος.
English: Component of a multipack, can't be sold separately.
Greek: Μέρος πολυσυσκευασίας, δεν πωλείται χωριστά.
English: (See ‘Liver disease' earlier in this section and also see section 4.8).
Greek: (βλ. «Ηπατοπάθεια» νωρίτερα σε αυτή την παράγραφο και επίσης παράγραφο 4.8).
English: • if you have moderate or severe liver disease
Greek: • αν έχετε μέτρια ή σοβαρή ηπατική νόσο
English: • if they have been taking combination therapy for a long time
Greek: • εάν λαμβάνουν συνδυαστική αγωγή για μεγάλο χρονικό διάστημα
English: What you need to know before you take Dovato 3.
Greek: Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το Dovato 3.
English: Symptoms may include:
Greek: Τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν:
English: Other medicines and Dovato Tell your doctor if you are taking, have recently taken or might take any other medicines.
Greek: Άλλα φάρμακα και Dovato Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε, έχετε πρόσφατα πάρει ή μπορεί να πάρετε άλλα φάρμακα.
English: ATC code: J05AR25
Greek: Κωδικός ATC: J05AR25
English: Your doctor will review your treatment.
Greek: Ο γιατρός σας θα επανεξετάσει τη θεραπεία σας.
English: • difficulty breathing.
Greek: • δυσκολία στην αναπνοή.
English: Povidone (K29/32)
Greek: Ποβιδόνη (Κ29/32)
English: A small amount of the ingredients in Dovato can also pass into your breast milk.
Greek: Μία μικρή ποσότητα των συστατικών του Dovato μπορεί επίσης να περάσει στο μητρικό γάλα.
English: Not everyone responds to treatment with Dovato in the same way.
Greek: Δεν ανταποκρίνονται όλοι με τον ίδιο τρόπο στη θεραπεία με Dovato.
English: CD4 cells are a type of white blood cells that are important in helping your body to fight infection.
Greek: Τα κύτταρα CD4 αποτελούν έναν τύπο λευκών αιμοσφαιρίων που είναι σημαντικά στο να βοηθούν τον οργανισμό σας να καταπολεμά μία λοίμωξη.
English: Your doctor will monitor the effectiveness of your treatment.
Greek: Ο γιατρός σας θα παρακολουθεί την αποτελεσματικότητα της θεραπείας σας.
English: • if you have ever had liver disease, including hepatitis B or C (if you have hepatitis B infection, don't stop Dovato without your doctor's advice, as your hepatitis may come back)
Greek: • εάν είχατε ποτέ ηπατική νόσο, συμπεριλαμβανομένης της ηπατίτιδας B ή C (εάν έχετε λοίμωξη από με ηπατίτιδα Β, μη διακόψετε το Dovato χωρίς τη συμβουλή του γιατρού σας, καθώς η ηπατίτιδα μπορεί να επανεμφανιστεί)
English: If you forget to take Dovato
Greek: Εάν ξεχάσετε να πάρετε το Dovato
English: Interaction geometric mean change (%)
Greek: Αλληλεπίδραση Γεωμετρική μέση μεταβολή (%)
English: Dovato can also affect how some other medicines work.
Greek: Το Dovato μπορεί επίσης να επηρεάσει τον τρόπο με τον οποίο δρουν κάποια άλλα φάρμακα.
English: Do not use this medicine after the expiry date which is stated on the carton and bottle after EXP.
Greek: Να μη χρησιμοποιείτε αυτό το φάρμακο μετά την ημερομηνία λήξης που αναφέρεται στο κουτί και στη φιάλη μετά τη «ΛΗΞΗ».
English: In case of concomitant antiviral therapy for hepatitis B or C, please refer also to the relevant product information for these medicinal products.
Greek: Σε περίπτωση ταυτόχρονης χορήγησης αντι-ιϊκής θεραπείας για ηπατίτιδα Β ή C, ανατρέξτε επίσης στις αντίστοιχες πληροφορίες του προϊόντος για αυτά τα φαρμακευτικά προϊόντα.
English: There are no data available on the safety of lamivudine when administered to babies less than three months old.
Greek: Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την ασφάλεια της λαμιβουδίνης όταν χορηγείται σε βρέφη ηλικίας κάτω των τριών μηνών.
English: What Dovato is and what it is used for 2.
Greek: Τι είναι το Dovato και ποια είναι η χρήση του 2.
English: → If you think this applies to you, tell your doctor.
Greek: → Εάν πιστεύετε ότι αυτό ισχύει για εσάς, ενημερώστε τον γιατρό σας.
English: Pharmacokinetic parameters are comparable to those reported in adults.
Greek: Οι παράμετροι φαρμακοκινητικής είναι συγκρίσιμες με εκείνες που έχουν αναφερθεί σε ενήλικες.
English: Tell your doctor if you are taking any of the medicines in the following list:
Greek: Ενημερώστε τον γιατρό σας εάν παίρνετε οποιοδήποτε από τα φάρμακα που αναφέρονται στον παρακάτω κατάλογο:
English: • abnormal dreams
Greek: • ανώμαλα όνειρα
English: A similar effect was not seen in rats even at very high systemic exposure.
Greek: Δεν παρατηρήθηκε παρόμοια επίδραση σε αρουραίους ακόμη και σε πολύ υψηλή συστηματική έκθεση.
English: • This medicine contains less than 1 mmol sodium (23 mg) per tablet, that is to say essentially ‘sodiumfree'.
Greek: • Αυτό το φάρμακο περιέχει λιγότερο από 1 mmol νατρίου (23 mg) ανά δισκίο, δηλαδή ουσιαστικά θεωρείται «ελεύθερο νατρίου».
English: Your doctor may decide to adjust your dose or that you need extra check ups.
Greek: Ο γιατρός σας ενδέχεται να αποφασίσει να αναπροσαρμόσει τη δόση σας ή ότι χρειάζεστε πρόσθετους ελέγχους.
English: If you have taken Dovato during your pregnancy, your doctor may request regular blood tests and other diagnostic tests to monitor the development of your child.
Greek: Εάν έχετε πάρει Dovato κατά τη διάρκεια της κύησης, ο γιατρός σας μπορεί να ζητήσει τη διενέργεια τακτικών αιματολογικών εξετάσεων και άλλων διαγνωστικών εξετάσεων για να παρακολουθήσει την ανάπτυξη του παιδιού σας.
English: Established and theoretical interactions with selected antiretrovirals and non-antiretroviral medicinal products are listed in Table 1.
Greek: Οι καθορισμένες και οι θεωρητικές αλληλεπιδράσεις με επιλεγμένα αντιρετροϊικά και μη-αντιρετροϊικά φαρμακευτικά προϊόντα παρατίθενται στον Πίνακα 1.
English: Double blind therapy will continue up to week 96, followed by open label therapy up to week 148.
Greek: διπλά τυφλή θεραπεία θα συνεχιστεί έως την εβδομάδα 96 και θα ακολουθήσει ανοικτή θεραπεία έως την εβδομάδα 148.
English: Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), very rare (<1/10,000), not known (cannot be estimated from the available data).
Greek: Οι συχνότητες ορίζονται ως εξής: πολύ συχνές (≥ 1/10), συχνές (≥ 1/100 έως < 1/10), όχι συχνές (≥ 1/1.000 έως < 1/100), σπάνιες (≥ 1/10.000 έως < 1/1.000), πολύ σπάνιες (< 1/10.000), μη γνωστές (δεν μπορούν να εκτιμηθούν με βάση τα διαθέσιμα δεδομένα).
English: Stopping Dovato can affect your health and how future treatment works.
Greek: Η διακοπή του Dovato μπορεί να επηρεάσει την υγεία σας και τον τρόπο δράσης της μελλοντικής θεραπείας.
English: The European Medicines Agency has deferred the obligation to submit the results of studies with Dovato in one or more subsets of the paediatric population in the treatment of HIV infection.
Greek: Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων έχει δώσει αναβολή από την υποχρέωση υποβολής των αποτελεσμάτων των μελετών με το Dovato σε μία ή περισσότερες υποκατηγορίες του παιδιατρικού πληθυσμού στη θεραπεία της λοίμωξης από HIV.
English: • if they are also taking anti-inflammatory medicines called corticosteroids
Greek: • εάν λαμβάνουν συγχρόνως αντιφλεγμονώδη φάρμακα που ονομάζονται κορτικοστεροειδή
English: Inhibition of OAT3 has not been studied in vivo.
Greek: Η αναστολή του OAT3 δεν έχει μελετηθεί in vivo.
English: WOCBP who are taking Dovato should use effective contraception throughout treatment.
Greek: Οι WOCBP που λαμβάνουν Dovato θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.
English: The safety and efficacy of a dual regimen has not been studied in pregnancy.
Greek: Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα ενός διπλού σχήματος δεν έχει μελετηθεί στην κύηση.
English: Any inflammatory symptoms should be evaluated and treatment instituted when necessary.
Greek: Οποιαδήποτε φλεγμονώδη συμπτώματα θα πρέπει να αξιολογούνται και να ξεκινά θεραπεία όταν απαιτείται.
English: • The recommended dose of Dovato is one tablet once a day.
Greek: • Η συνιστώμενη δόση του Dovato είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
English: Do not stop taking Dovato without consulting your doctor, as this may harm you and your unborn child.
Greek: Μην διακόψετε τη λήψη του Dovato χωρίς να συμβουλευτείτε πρώτα τον γιατρό σας, καθώς αυτό μπορεί να προκαλέσει βλάβη σε εσάς ή στο αγέννητο παιδί σας.
English: This is an uncommon reaction (may affect up to 1 in 100 people) in people taking dolutegravir.
Greek: Αυτή είναι μια μη συχνή αντίδραση (μπορεί να εμφανιστεί σε έως 1 στα 100 άτομα) σε άτομα που λαμβάνουν ντολουτεγκραβίρη.
English: Whether such neurological disorders are transient or permanent is currently unknown.
Greek: Επί του παρόντος δεν είναι γνωστό εάν αυτές οι νευρολογικές διαταραχές είναι παροδικές ή μόνιμες.
English: These findings do not affect current national recommendations to use antiretroviral therapy in pregnant women to prevent vertical transmission of HIV.
Greek: Τα ευρήματα αυτά δεν επηρεάζουν τις υφιστάμενες εθνικές συστάσεις για τη χρήση αντιρετροϊικής θεραπείας σε έγκυες γυναίκες για την πρόληψη της κάθετης μετάδοσης του HIV.
English: Pooled analysis also stratified by study.
Greek: Η συγκεντρωτική ανάλυση διαστρωματώθηκε επίσης με βάση τη μελέτη.
English: Women of childbearing potential (WOCBP) should undergo pregnancy testing before initiation of Dovato.
Greek: Οι γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία (WOCBP) θα πρέπει να υποβάλλονται σε δοκιμασία κύησης πριν από την έναρξη του Dovato.
English: You can still pass on HIV when taking this medicine, although the risk is lowered by effective antiretroviral therapy.
Greek: Εξακολουθείτε να μπορείτε να μεταδώσετε τον ιό HIV ενώ παίρνετε αυτό το φάρμακο, παρόλο που ο κίνδυνος μειώνεται με την αποτελεσματική αντιρετροϊική θεραπεία.
English: Dovato should be used during pregnancy only if the expected benefit justifies the potential risk to the foetus.
Greek: Το Dovato θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος υπερτερεί του δυνητικού κινδύνου για το έμβρυο.
English: If overdose occurs, the patient should be treated supportively with appropriate monitoring, as necessary.
Greek: Αν συμβεί υπερδοσολογία, ο ασθενής θα πρέπει να αντιμετωπιστεί υποστηρικτικά με κατάλληλη παρακολούθηση κατά περίπτωση.
English: Dovato can be taken with or without food (see section 5.2).
Greek: Το Dovato μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή (βλ. παράγραφο 5.2).
English: → Read the information ‘Allergic reactions' in section 4 of this leaflet.
Greek: →Διαβάστε τις πληροφορίες «Αλλεργικές αντιδράσεις» στην παράγραφο 4 του παρόντος φύλλου οδηγιών.
English: The observed lamivudine half-life of elimination is 18 to 19 hours.
Greek: Η παρατηρούμενη ημίσεια ζωή αποβολής της λαμιβουδίνης είναι 18 έως 19 ώρες.
English: →Do not take a double dose to make up for a forgotten dose.
Greek: →Μην πάρετε διπλή δόση για να αναπληρώσετε τη δόση που ξεχάσατε.
English: Dovato has no or negligible influence on the ability to drive and use machines.
Greek: Το Dovato δεν έχει καμία ή έχει αμελητέα επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
English: If you notice any of these symptoms: → Tell your doctor.
Greek: Εάν παρατηρήσετε οποιοδήποτε από αυτά τα συμπτώματα: → Ενημερώστε τον γιατρό σας.
English: The frequency category of rare was estimated based on post-marketing reports.
Greek: Η κατηγορία συχνότητας «σπάνιες» εκτιμήθηκε με βάση τις μετεγκριτικές αναφορές.
English: Due to the potential risk of neural tube defects with dolutegravir, Dovato should not be used during the first trimester unless there is no alternative.
Greek: Λόγω του δυνητικού κινδύνου εμφάνισης ελλειμμάτων του νευρικού σωλήνα με ντολουτεγκραβίρη, το Dovato δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου εκτός και αν δεν υπάρχει εναλλακτική επιλογή.
English: The clinical status of the patient and the adverse reaction profile of Dovato should be borne in mind when considering the patient's ability to drive or operate machinery.
Greek: Η κλινική κατάσταση του ασθενούς και το προφίλ ανεπιθύμητων ενεργειών του Dovato θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν εξετάζεται η ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων του ασθενούς.
English: These changes are not clinically significant.
Greek: Αυτές οι μεταβολές δεν είναι κλινικά σημαντικές.
English: Sorbitol solution (3.2 g, 10.2 g, 13.4 g)/Lamivudine
Greek: Διάλυμα σορβιτόλης (3,2 g, 10,2 g, 13,4 g)/λαμιβουδίνη
English: For monitoring of blood lipids and glucose reference is made to established HIV treatment guidelines.
Greek: Για την παρακολούθηση των λιπιδίων και της γλυκόζης αίματος γίνεται αναφορά στις καθιερωμένες κατευθυντήριες οδηγίες που αφορούν τη θεραπεία του HIV.
English: Dolutegravir can cause a serious allergic reaction known as a hypersensitivity reaction.
Greek: Η ντολουτεγκραβίρη μπορεί να προκαλέσει μια σοβαρή αλλεργική αντίδραση που είναι γνωστή ως αντίδραση υπερευαισθησίας.
English: • rifampicin, to treat tuberculosis (TB) and other bacterial infections
Greek: • ριφαμπικίνη, για την αντιμετώπιση της φυματίωσης (TB) και άλλων βακτηριακών λοιμώξεων
English: A large amount of data on the use of lamivudine in pregnant women (more than 3000 outcomes from first trimester) indicates no malformative toxicity.
Greek: Ένας μεγάλος αριθμός δεδομένων σχετικά με τη χρήση της λαμιβουδίνης σε έγκυες γυναίκες (περισσότερες από 3.000 εκβάσεις από το πρώτο τρίμηνο) δεν δείχνουν δυσμορφική τοξικότητα.
English: The symptoms of autoimmune disorders may develop many months after you start taking medicine to treat your HIV infection.
Greek: Τα συμπτώματα των αυτοάνοσων διαταραχών μπορεί να εμφανιστούν πολλούς μήνες μετά την έναρξη της λήψης του φαρμάκου για την αντιμετώπιση της λοίμωξης από τον HIV.
English: A similar study was not conducted with lamivudine.
Greek: Δεν πραγματοποιήθηκε ανάλογη μελέτη με τη λαμιβουδίνη.
English: → Ask your doctor for advice before taking this medicine.
Greek: → Συμβουλευτείτε τον γιατρό σας πριν πάρετε αυτό το φάρμακο.
English: The results from two in vivo rat micronucleus tests with lamivudine were negative.
Greek: Τα αποτελέσματα από δύο in vivo μικροπυρηνικές δοκιμασίες σε αρουραίους με λαμιβουδίνη ήταν αρνητικά.
English: This combination may increase the risk for lactic acidosis in patients with moderate renal impairment (stage 3a creatinine clearance 45- 59 mL/min) and a cautious approach is recommended.
Greek: Αυτός ο συνδυασμός ενδέχεται να αυξήσει τον κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης σε ασθενείς με μέτρια νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης σταδίου 3a, 45-59 mL/min) και συνιστάται προσεκτική προσέγγιση.
English: The likelihood of metabolic drug interactions with lamivudine is low due to the small extent of hepatic metabolism (5-10%).
Greek: Η πιθανότητα μεταβολικών φαρμακευτικών αλληλεπιδράσεων με τη λαμιβουδίνη είναι χαμηλή λόγω του μικρού βαθμού ηπατικού μεταβολισμού (5-10%).
English: The absolute bioavailability of oral lamivudine in adults is approximately 80-85%.
Greek: Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα της από στόματος χορηγούμενη λαμιβουδίνης σε ενήλικες είναι 80-85% περίπου.
English: You may need extra checkups, including blood tests, while you're taking your medicine.
Greek: Μπορεί να χρειαστείτε επιπλέον εξετάσεις, συμπεριλαμβανομένων των αιματολογικών εξετάσεων, για όσο διάστημα λαμβάνετε το φάρμακό σας.
English: The lamivudine AUC(0-∞) was not affected by a high fat meal.
Greek: Η AUC(0-∞) της λαμιβουδίνης δεν επηρεάστηκε από το γεύμα υψηλής περιεκτικότητας σε λιπαρά.
English: If you get any of the following symptoms:
Greek: Εάν εμφανίσετε οποιοδήποτε από τα παρακάτω συμπτώματα:
English: However, as the mechanism by which dolutegravir may interfere in human pregnancy is unknown, the safety in use during the second and third trimester cannot be confirmed.
Greek: Ωστόσο, καθώς δεν είναι γνωστός ο μηχανισμός με τον οποίο η ντολουτεγκραβίρη μπορεί να επηρεάσει την κύηση στον άνθρωπο, δεν μπορεί να επιβεβαιωθεί η ασφάλεια της χρήσης κατά τη διάρκεια του δεύτερου και του τρίτου τριμήνου.
English: In rare cases, as the immune system becomes stronger, it can also attack healthy body tissue (autoimmune disorders).
Greek: Σε σπάνιες περιπτώσεις, καθώς το ανοσοποιητικό σύστημα γίνεται δυνατότερο, μπορεί επίσης να επιτεθεί σε υγιείς ιστούς του οργανισμού (αυτοάνοσες διαταραχές).