FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Lithuanian: Duomenų išvadoms dėl galimo Cubicin klinikinio veiksmingumo prieš enterokokų (tarp jų Enterococcus faecalis ir Enterococcus faecium) sukeltas infekcijas nepakanka.
Maltese: M'hemmx biżżejjed evidenza sabiex wieħed jasal għal xi konklużjonijiet fir-rigward tal-effikaċja klinika possibbli ta' Cubicin għall-infezzjonijiet ġejjin minn enterokokki, inklużi Enterococcus faecalis u Enterococcus faecium.
Lithuanian: Cubicin sudėtis - Veiklioji medžiaga yra daptomicinas.
Maltese: X'fih Cubicin - Is-sustanza attiva hi daptomycin.
Lithuanian: Cubicin tiekiamas pakuotėse po 1 arba 5 flakonus.
Maltese: Cubicin jiġi f'pakketti li jkun fihom kunjett 1 jew 5 kunjetti.
Lithuanian: Lytis Kliniškai reikšmingų daptomicino farmakokinetikos skirtumų, susijusių su lytimi, nenustatyta.
Maltese: Ma ġewx osservati differenzi klinikament sinifikanti fil-farmakokinetika ta' daptomycin relatati massess tal-persuna.
Lithuanian: Masės pusiausvyros tyrimo metu 78 % pavartotos radioaktyviai pažymėtos dozės (bendro radioaktyvumo) rasta šlapime, maždaug 50 % dozės - nepakitusio daptomicino pavidalo.
Maltese: Fi studju ta' mass balance b'materjal radjutikkettat, 78% tad-doża mogħtija kienet irkuprata millawrina bbażata fuq ir-radjuattività totali, filwaqt li l-ammont ta' daptomycin mhux mibdul irkuprat mill-awrina kien madwar 50% tad-doża.
Lithuanian: Inkstų funkcijos sutrikimas, įskaitant inkstų nepakankamumą, kreatinino kiekio serume padidėjimas
Maltese: Indeboliment renali, inkluż insuffiċjenza renali, żieda tal-kreatinina fis-serum
Lithuanian: Išsamų Cubicin EPAR rasite agentūros interneto svetainėje adresu: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Maltese: ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European public assessment reports.
Lithuanian: Cubicin daptomicinas
Maltese: Cubicin daptomiċina
Lithuanian: Ši santrauka paskutinį kartą atnaujinta 2017-12.
Maltese: Dan is-sommarju ġie aġġornat l-aħħar fi 12-2017.
Lithuanian: Dažniausi Cubicin sukeliami šalutiniai reiškiniai (nustatyti 1-10 pacientų iš 100) yra grybelių (pelėsio ir mielių) sukeltos infekcijos, šlapimo takų infekcijos (struktūrų, kuriomis teka šlapimas, infekcijos), mieliagrybio Candida sukeliama (grybelinė) infekcija, mažakraujystė (sumažėjęs raudonųjų kraujo kūnelių kiekis), nerimas, nemiga (sutrikęs miegas), galvos svaigimas, galvos skausmas, hipertenzija (padidėjęs kraujospūdis), hipotenzija (sumažėjęs kraujospūdis), virškinamojo trakto ir juosmens srities skausmas (pilvo skausmas), pykinimas (šleikštulys), vėmimas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas, dujų kaupimasis žarnyne, pilvo pūtimas ir pilvo išpūtimas (pilno pilvo pojūtis), išbėrimas, pruritas (niežėjimas), galūnių (rankų ar kojų) skausmas, reakcijos infuzijos vietoje, pireksija (karščiavimas), astenija (silpnumas), kepenų tyrimų rezultatų nukrypimai nuo normos ir padidėjęs fermento kreatinfosfokinazės (KFK) (raumenų pažeidimo žymens) kiekis kraujyje.
Maltese: L-effetti sekondarji l-aktar komuni b'Cubicin (li dehru f'bejn 1 u 10 pazjenti minn kull 100) huma infezzjonijiet ikkawżati minn fungi (moffa u ħmira), infezzjonijiet fl-apparat urinarju (infezzjoni talistrutturi li jġorru l-awrina), infezzjoni ta' Candida (infezzjoni fungali), anemija (għadd baxx ta' ċelloli ħomor tad-demm), ansjetà, insomnja (diffikultà fl-irqad), sturdament, uġigħ ta' ras, pressjoni għolja, pressjoni baxxa, uġigħ gastrointestinali u addominali, nawseja, rimettar, stitikezza, dijarea, gass flistonku, nefħa u distensjoni (tħoss żaqqek mimlija), raxx, prurite (ħakk), uġigħ fil-ġogi (fl-idejn jew fis-saqajn), reazzjonijiet fis-sit tal-injezzjoni, piressija (deni), astenija (debbulizza), testijiet tal-fwied mhux normali u livelli għoljin ta' enzima msejħa CPK fid-demm (indikatur ta' ħsara fil-muskoli).
Lithuanian: Kita informacija apie Cubicin
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cubicin
Lithuanian: Cubicin sudėtyje yra veikliosios medžiagos daptomicino.
Maltese: Cubicin fih is-sustanza attiva daptomiċina.
Lithuanian: (227 iš 257) Cubicin vartojusių pacientų ir 86 proc. (114 iš 132) standartiniais vaistais gydytų pacientų.
Maltese: Il-kura rnexxiet fi 88% (227 minn 257) tal-pazjenti li kienu qed jirċievu Cubicin meta mqabbel ma' 86% (114 minn 132) ta' dawk li kienu qed jirċievu kura standard.
Lithuanian: Kokia rizika siejama su Cubicin vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cubicin?
Lithuanian: Trečiajame tyrime dalyvavo 246 suaugusieji, kuriems buvo diagnozuota S.
Maltese: Fit-tielet studju ħadu sehem 246 adult b'batteremija kkawżata minn S.
Lithuanian: Standartiniai vaistai - tai antibiotikai, kaip antai vankomicinas, penicilinas (įskaitant oksaciliną, kloksaciliną, flukloksaciliną ir nafciliną) arba cefalosporinas.
Maltese: Il-kura standard kienet tinkludi l-użu ta' antibijotiċi bħal vankomiċina, peniċillina (fosthom oxacillin, cloacacillin, flucloxacillin u nafcillin) jew ċefalosporina.
Lithuanian: Atliekant pirmus du tyrimus su 1 118 suaugusiųjų, kuriems buvo diagnozuotos komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos (daugiausia žaizdų infekcijos ir dideli abscesai), gydymas Cubicin buvo veiksmingas 67 proc. (vienas tyrimas) ir 85 proc. (kitas tyrimas) pacientų.
Maltese: Fl-ewwel żewġ studji li fihom ħadu sehem 1,118-il adult b'infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tattessut artab (l-aktar infezzjonijiet ta' feriti u axxessi kbar), Cubicin kien effettiv f'67% tal-pazjenti fi studju wieħed u f'85% fl-ieħor.
Lithuanian: Kodėl Cubicin buvo patvirtintas?
Maltese: Għalxiex ġie approvat Cubicin?
Lithuanian: Šis dokumentas yra vaisto Cubicin Europos viešo vertinimo protokolo (EPAR) santrauka.
Maltese: Dan huwa sommarju tar-rapport pubbliku Ewropew ta' valutazzjoni (EPAR) għal Cubicin.
Lithuanian: Cubicin veiklioji medžiaga daptomicinas - tai prie vadinamųjų lipopeptidų grupės priskiriamas antibiotikas.
Maltese: Is-sustanza attiva f'Cubicin, daptomiċina, hija antibijotiku li jappartjeni għall-grupp tal-‘lipopeptidi'.
Lithuanian: Vaikams, kuriems diagnozuota odos arba minkštųjų audinių infekcija be bakteriemijos, skiriama dozė priklauso nuo vaiko amžiaus ir svyruoja nuo 5 iki 10 mg/kg kartą per parą.
Maltese: Fit-tfal id-doża ta' Cubicin għal infezzjoni tal-ġilda jew tat-tessut artab mingħajr batteremija tiddependi fuq l-età tat-tfal u tvarja bejn 5 u 10 mg/kg darba kuljum.
Lithuanian: • suaugusiesiems diagnozuotas Staphylococcus aureus (S.
Maltese: • Batteremija (infezzjoni fid-demm) ikkawżata minn S. aureus.
Lithuanian: Pirmajame su vaikais ir paaugliais atliktame tyrime dalyvavo 396 pacientai, kuriems buvo diagnozuotos komplikuotos odos ir minkštųjų audinių infekcijos be bakteriemijos.
Maltese: Fl-ewwel studju fuq tfal u adolexxenti ħadu sehem 396 pazjent b'infezzjonijiet ikkumplikati tal-ġilda u tat-tessut artab mingħajr batteremija.
Lithuanian: Antrajame su vaikais ir paaugliais atliktame tyrime dalyvavo 73 pacientai, kuriems buvo diagnozuota S.
Maltese: Fit-tieni studju fuq tfal u adolexxenti ħadu sehem 73 pazjent b'batteremija kkawżata minn S. aureus.
Lithuanian: aureus sukelta bakteriemija, įskaitant 35 pacientus, kuriems taip pat buvo diagnozuotas dešinės širdies pusės infekcinis endokarditas.
Maltese: Aureus, fosthom 35 li kellhom ukoll endokardite infettiva fuq in-naħa tal-lemin.
Lithuanian: 100 kapsulių
Maltese: 100 kapsula
Lithuanian: RT (EU) numeris
Maltese: <Numru ta' l-EU> <Numru tal-MA>
Lithuanian: 200 mg
Maltese: 200 mg Kapsula, iebsa
Lithuanian: Cufence (trientino dihidrochloridas) EMA/325626/2019
Maltese: Cufence (diidroklorur trientina) EMA/325626/2019
Lithuanian: Daugiau informacijos apie Cufence rasite Agentūros tinklalapyje adresu: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Maltese: Aktar informazzjoni dwar Cufence tinstab fis-sit web tal-Aġenzija: www.ema.europa.eu/medicines/human/EPAR/cufence
Lithuanian: Cufence tiekiamas 200 mg kapsulėmis.
Maltese: Cufence jiġi bħala kapsuli ta' 200 mg.
Lithuanian: Cufence (trientino dihidrochloridas)
Maltese: Cufence (diidroklorur trientina)
Lithuanian: Kita informacija apie Cufence
Maltese: Informazzjoni oħra dwar Cufence
Lithuanian: Rekomenduojama vaisto paros dozė suaugusiesiems yra 48 kapsulės, o vaikams 2-5 kapsulės.
Maltese: Id-doża rakkomandata ta' kuljum hija bejn 4 u 8 kapsuli fladulti, u bejn 2 u 5 kapsuli fit-tfal.
Lithuanian: Cufence sudėtyje yra veikliosios medžiagos trientino dihidrochlorido.
Maltese: Cufence fih is-sustanza attiva diidroklorur trientina.
Lithuanian: Kokia rizika susijusi su Cufence vartojimu?
Maltese: X'inhuma r-riskji assoċjati ma' Cufence?
Lithuanian: Įrodyta, kad Cufence yra toks pat saugus, kaip ir kiti trientino vaistai.
Maltese: Is-sigurtà ta' Cufence ntweriet li hija simili għal dik ta' mediċini oħra ta' trientina.
Lithuanian: Kokia Cufence nauda nustatyta tyrimų metu?
Maltese: X'inhuma l-benefiċċji ta' Cufence li ħarġu mill-istudji?
Lithuanian: Atliekant 77 pacientų, gydytų trientinu ne mažiau kaip šešis mėnesius, sveikatos įrašų tyrimą, nustatyta, kad kepenų ligos simptomai susilpnėjo beveik pusei (49 proc.
Maltese: Fi studju tar-rekords mediċi ta' 77 pazjent ikkurati bit-trientina għal mill-inqas sitt xhur, is-sintomi talmarda fil-fwied tjiebu fi kważi nofs (49 %) tal-pazjenti kkurati, u s-sintomi newroloġiċi tjiebu f'14 %
Lithuanian: Cufence - tai vaistas, kuriuo gydomi 5 metų ir vyresni pacientai, sergantys Vilsono liga - genetine liga, kuria sergant iš maisto įsisavinamas varis kaupiasi žmogaus organizme, ypač kepenyse ir galvos smegenyse, ir taip kenkia žmogaus sveikatai.
Maltese: Cufence huwa mediċina li tintuża biex tikkura pazjenti ta' 5 snin jew iżjed li għandhom il-marda ta' Wilson, kundizzjoni ġenetika fejn ir-ram assorbit mill-ikel jakkumula fil-ġisem, b'mod partikolari filfwied u fil-moħħ, u jikkawża ħsara.
Lithuanian: Monheim 40789 Vokietija
Maltese: Monheim 40789
Lithuanian: Galutinė ataskaita:
Maltese: Rapport finali:
Lithuanian: MedDRA duomenų bazė pagal organų sistemų klases
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi fid-database MedDRA
Lithuanian: REGISTRACIJOS PAŽYMĖJIMO NUMERIS (-IAI) EU/1/19/1365/001
Maltese: TAL-AWTORIZZAZZJONI GĦAT-TQEGĦID FIS-SUQ EU/1/19/1365/001
Lithuanian: 4 ketv.
Maltese: 3 snin.
Lithuanian: FARMACINĖ INFORMACIJA 6.1 Pagalbinių medžiagų sąrašas Kapsulės turinys
Maltese: FARMAĊEWTIKU 6.1 Lista ta' eċċipjenti
Lithuanian: Acetilinamas trientinas virsta į du pagrindinius metabolitus - N (1) acetiltrietilenetetraminą (MAT) ir N (1), N (10) diacetiltrietilenetetraminą (DAT).
Maltese: Trientine hu aċetilat f'żewġ metaboliti ewlenin, N(1)-acetyltriethylenetetramine (MAT) u N(1),N(10)-diacetyltriethylenetetramine (DAT).
Lithuanian: Titano dioksidas (E171) Juodasis geležies oksidas (E172) Geltonasis geležies oksidas (E172)
Maltese: Titanium dioxide (E171) Iron oxide black (E172) Iron oxide yellow (E172)
Lithuanian: Suaugusiesiems (įskaitant senyvus)
Maltese: Adulti (inklużi l-anzjani)
Lithuanian: 100 kapsulių
Maltese: Kapsula iebsa. 100 kapsula
Lithuanian: Dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥ 1/10), dažnas (nuo ≥ 1/100 iki < 1/10), nedažnas (nuo ≥ 1/1 000 iki < 1/100), retas (nuo ≥ 1/10 000 iki < 1/1 000), labai retas (< 1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenzi huma definiti bħala: komuni ħafna (≥ 1/10); komuni (≥ 1/100 sa < 1/10); mhux komuni (≥ 1/1,000 sa < 1/100); rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000); rari ħafna (< 1/10,000); mhux magħrufa (ma tistax tiġi stmata mid-data disponibbli).
Lithuanian: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30 3012 CL Rotterdam Nyderlandai
Maltese: Univar Solutions BV Schouwburgplein 30
Lithuanian: REGISTRAVIMO / PERREGISTRAVIMO DATA Registravimo data: 2019 m.
Maltese: DATA TAL-EWWEL AWTORIZZAZZJONI/TIĠDID TAL-AWTORIZZAZZJONI Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 25 ta 'Lulju 2019
Lithuanian: Bevandenis koloidinis silicio dioksidas
Maltese: Colloidal anhydrous silica
Lithuanian: Lentelės forma pateikiamas nepageidaujamų reakcijų sąrašas
Maltese: Lista tabulata ta' reazzjonijiet avversi
Lithuanian: Rekomenduojama dozė yra 800-1 600 mg (4-8 kapsulės) per parą ir ji dalijama į 2-4 dozes.
Maltese: Id-doża rakkomandata hi ta' 800 - 1,600 mg (4-8 kapsuli) kuljum f'2 sa 4 dożi maqsumin.
Lithuanian: Trientinas metabolizuojamas acetilinimo būdu per spermidino / spermino N-acetilransferazę, o ne per N-acetiltransferazę 2.
Maltese: Trientine jiġi metabolizzat b'aċetilazzjoni permezz ta' N-aċetiltransferażi spermidina/spermina u mhux permezz ta' N-aċetiltransferażi 2.
Lithuanian: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10 40789 Monheim
Maltese: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10
Lithuanian: Gydymo pradžioje dozė svyruoja nuo 2 iki 5 kapsulių per parą.
Maltese: Fil-bidu tat-trattament, id-doża tvarja bejn 2 u 5 kapsuli kull jum.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė: kiti virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, įvairūs virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - A16AX12
Maltese: Prodotti oħra tal-passaġġ alimentari u tal-metaboliżmu, diversi prodotti tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, kodiċi ATC:
Lithuanian: Nedažna: anemija Nedažna: aplastinė anemija Nedažna: sideroblastinė anemija
Maltese: Mhux komuni: Anemija sideroblastika
Lithuanian: Kiti vaistai ir Cufence
Maltese: Mediċini oħra u Cufence
Lithuanian: Kaip laikyti Cufence 6.
Maltese: Kif taħżen Cufence 6.
Lithuanian: Alfred Nobel Strasse 10
Maltese: Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred Nobel Strasse 10
Lithuanian: Cufence 200 mg kietosios kapsulės
Maltese: Cufence 200 mg kapsuli ibsin
Lithuanian: Gauta pranešimų apie duodenitą ir sunkų kolitą.
Maltese: Ġew rapportati duodenite u kolite severa.
Lithuanian: (FK / FD tyrimo)
Maltese: substudju PK/PD
Lithuanian: Lėtinis perviršis gali sukelti vario trūkumą ir grįžtamąją sideroblastinę anemiją.
Maltese: Trattament eċċessiv kroniku jista 'jwassal għal defiċjenza ta' ram u anemija sideroblastika riversibbli.
Lithuanian: Cufence 200 mg kietosios kapsulės trientinas
Maltese: Cufence 200 mg kapsuli ibsin trientine
Lithuanian: Baltos spalvos, ovalo formos 0 dydžio kapsulė, ant kapsulės pilku rašalu išspausdinta „Cufence 200".
Maltese: Kapsula bajda, ta' forma ovali u ta' daqs 0 bil-kliem "Cufence 200" stampat fuqha b'linka griża.
Lithuanian: Dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į klinikinį atsaką; pradedant gydymą vartotina 400-1 000 mg (žr. 4.4 skyrių).
Maltese: Id-doża għandha tiġi aġġustata skont ir-rispons kliniku; intużaw 400 - 1,000 mg fil-bidu tat-terapija (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Trientinas ir jo metabolitai greitai pašalinami su šlapimu.
Maltese: Trientine u l-metaboliti tirgħu jiġu eskretati rapidament fl-awrina.
Lithuanian: Atlikus in vitro tyrimus gauta teigiamų mutageniškumo duomenų, tačiau in vivo tyrimų sistemose mutageniškumo nepastebėta.
Maltese: Inkisbet xi dejta pożittiva in vitro dwar ilmutaġeniċità, iżda s-sistemi tat-test in vivo ma wrew ebda attività mutaġenika.
Lithuanian: Iki 20 g trientino bazės akivaizdaus neigiamo poveikio nepastebėta.
Maltese: F'każijiet sa 20 g ta 'bażi ta' trientine ma kien hemm l-ebda effetti avversi apparenti rrappurtati.
Lithuanian: Didelis 40 g trientino bazės perdozavimas sukėlė galvos svaigimą ir vėmimą, be jokių kitų klinikinių sekų ar reikšmingų biocheminių anomalijų.
Maltese: Doża eċċessiva kbira ta '40 g ta' bażi ta 'trientine rriżultat f'qarbija ta' sturdament u rimettar bl-ebda sequalae klinika oħra jew anormalitajiet bijokimiċi sinifikanti rrappurtati.
Lithuanian: Toliau pateikiama lentelė sudaryta pagal MedDRA organų sistemų klasifikaciją (SOC ir siūlomų terminų lygmenį).
Maltese: It-tabella ppreżentata hawn taħt hi skont is-sistema tal-klassifika tal-organi f'MedDRA (SOC u Livell ta' Terminu Preferut).
Lithuanian: Šelakas
Maltese: Gelatin
Lithuanian: Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 300 mg trientino dihidrochlorido, atitinkančio 200 mg trientino.
Maltese: Kull kapsula fiha 300 mg trientine dihydrochloride, ekwivalenti għal 200 mg trientine.
Lithuanian: Laikyti šaldytuve (2°C - 8 °C).
Maltese: Aħżen fi friġġ (2ºC-8ºC).
Lithuanian: Rekomenduojamos Cufence dozės išreiškiamos trientino bazės miligramais (t. y. ne trientino dihidrochlorido druskos miligramais) (žr.
Maltese: Id-dożi rakkomandati ta' Cufence huma espressi bħala mg tal-bażi ta' trientine (jiġifieri mhux f'mg talmelħ ta' trientine dihydrochloride) (ara sezzjoni 4.4).
Lithuanian: Atitinkamų vario parametrų tikslinių intervalų taikymas aprašytas su Vilsono liga susijusiose klinikinės praktikos gairėse.
Maltese: L-użu ta' meded fil-mira tal-parametru ta' ram xierqa huwa deskritt fil-linji gwida tal-prassi klinika relatati mal-marda ta' Wilson.
Lithuanian: Kaip vartoti Cufence 4.
Maltese: Ara sezzjoni 4.
Lithuanian: Registruotojas atlieka reikalaujamą farmakologinio budrumo veiklą ir veiksmus, kurie išsamiai aprašyti registracijos bylos 1.8.2 modulyje pateiktame RVP ir suderintose tolesnėse jo versijose.
Maltese: L-MAH għandu jwettaq l-attivitajiet u l-interventi meħtieġa ta' farmakoviġilanza dettaljati flRMP maqbul ippreżentat fil-Modulu 1.8.2 tal-Awtorizzazzjoni għat-Tqegħid fis-Suq u kwalunkwe aġġornament sussegwenti maqbul tal-RMP.
Lithuanian: Specialias atsargumo priemones žr. 4.4 skyriuje.
Maltese: Għal prekawzjonijiet speċifiċi ara sezzjoni 4.4.
Lithuanian: Vokietija
Maltese: In-Netherlands
Lithuanian: Kiekviena kietoji kapsulė yra baltos spalvos, ovalo formos 0 dydžio, ant kapsulės pilku rašalu išspausdinta „Cufence 200".
Maltese: Kull kapsula iebsa hi bajda, ta' forma ovali u ta' daqs 0 b'Cufence 200 stampati fuqha b'linka griża.
Lithuanian: Šio vaistinio preparato periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo pateikimo reikalavimai išdėstyti Direktyvos 2001/83/EB 107c straipsnio 7 dalyje numatytame Sąjungos referencinių datų sąraše (EURD sąraše), kuris skelbiamas Europos vaistų tinklalapyje.
Maltese: Ir-rekwiżiti biex jiġu ppreżentati rapporti perjodiċi aġġornati dwar is-sigurtà għal dan il-prodott mediċinali huma mniżżla fil-lista tad-dati ta' referenza tal-Unjoni (lista EURD) prevista skont lArtikolu 107c(7) tad-Direttiva 2001/83/KE u kwalunkwe aġġornament sussegwenti ppubblikat fuq il-portal elettroniku Ewropew tal-mediċini.
Lithuanian: Reikėtų atsižvelgti į žinomą riziką, susijusią su Vilsono ligos negydymu ar nepakankamu gydymu, riziką, susijusią su ligos stadija, esamų alternatyvių gydymo būdų keliamą riziką ir galimą trientino poveikį (žr.
Maltese: Il-fatturi li għandhom jiġu kkunsidrati jinkludu r-riskji magħrufa assoċjati mal-marda ta' Wilson mhux trattata jew mhux trattata biżżejjed, irriskji assoċjati mal-istadju tal-marda, ir-riskju ta' dawk it-trattamenti alternattivi li huma disponibbli u l-effetti possibbli ta' trientine (ara sezzjoni 5.3).
Lithuanian: Cufence vartoti draudžiama:
Maltese: Tiħux Cufence:
Lithuanian: Sveikų savanorių ir pacientų trientinas yra absorbuojamas taip, kad tmax pasireiškia po 0,5-4 val.
Maltese: Trientine jiġi assorbit bit-tmax li sseħħ bejn 0.5 u 4 sigħat wara d-doża f'voluntiera b'saħħithom u f'pazjenti.
Lithuanian: Nepakanka klinikinės informacijos apie Cufence leidžiančios nustatyti, ar skiriasi senyvų ir jaunesnių pacientų reakcija į gydymą.
Maltese: M'hemmx biżżejjed informazzjoni klinika disponibbli għal Cufence biex jiġi ddeterminat jekk jeżistux differenzi fir-risponsi bejn l-anzjani u pazjenti iżgħar fl-età.
Lithuanian: RP (EU) numeris (Sugalvotas) pavadinimas
Maltese: Numru MA (UE) Isem (ivvintat) Qawwa Għamla Farmaċewtika
Lithuanian: Stipruma s
Maltese: Mnejn għandu jingħata
Lithuanian: Farmacinė forma Vartojimo būdas Vidinė pakuotė Pakuotės dydis
Maltese: Daqs tal-pakkett
Lithuanian: Polivinilo alkoholis
Maltese: Polyvinyl alcohol.
Lithuanian: EU/1/17/1199/001 72 plėvele dengtos tabletės EU/1/17/1199/002 96 plėvele dengtos tabletės
Maltese: EU/1/17/1199/001 72 pillola miksija b'rita EU/1/17/1199/002 96 pillola miksija b'rita
Lithuanian: Vietinis toleravimas
Maltese: Tolleranza lokali
Lithuanian: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014 Paris
Maltese: Pépinière Paris Santé Cochin 27-29 rue du Faubourg Saint-Jacques 75014
Lithuanian: Dažnis nežinomas: duodenitas, kolitas (įskaitant sunkios formos kolitą).
Maltese: Mhux magħruf: duodenite, kollite (inkluż kollite severa).
Lithuanian: Sisteminė organų klasė
Maltese: Sistema tal-klassifika tal-organi
Lithuanian: Kaip vartoti Cuprior 4. Galimas šalutinis poveikis 5.
Maltese: Effetti sekondarji possibbli 5.
Lithuanian: Manitolis
Maltese: Mannitol.
Lithuanian: Acetilinamas trientinas virsta į du pagrindinius metabolitus - N(1)-acetiltrietilenetetraminą (MAT) ir N(1),N(10)-diacetiltrietilenetetraminą (DAT).
Maltese: Trientine huwa aċetilat f'żewġ metaboliti maġġuri, N(1)-aċetiltrietilenetetramina (N(1)acetyltriethylenetetramine, MAT) u N(1),N(10)-diaċetiltrietilenetetramina (N(1),N(10)diacetyltriethylenetetramine, DAT).
Lithuanian: DELPHARM EVREUX 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Prancūzija
Maltese: Manifattur Delpharm Evreux 5 rue du Guesclin 27000 Evreux Franza
Lithuanian: Registravimo data: 2017 m.
Maltese: Data tal-ewwel awtorizzazzjoni: 5 ta' Settembru, 2017
Lithuanian: Tabletės šerdis: manitolis, bevandenis koloidinis silicio dioksidas ir glicerolio dibehenatas.
Maltese: Qalba tal-pillola: mannitol, colloidal anhydrous silica u glycerol dibehenate.
Lithuanian: Nepageidaujamų poveikio dažnis apibrėžiamas taip: labai dažnas (≥1/10), dažnas (nuo ≥1/100 iki <1/10), nedažnas (nuo ≥1/1 000 iki <1/100), retas (nuo ≥1/10 000 iki <1/1 000), labai retas (<1/10 000) ir nežinomas (negali būti apskaičiuotas pagal turimus duomenis).
Maltese: Il-frekwenza hija ddefinita bħala: komuni ħafna (≥1/10), komuni (≥1/100 sa 1/10), mhux komuni (≥1/1,000 sa 1/100), rari (≥ 1/10,000 sa < 1/1,000), rari ħafna (< 1/10,000), mhux magħruf (ma tistax tittieħed stima mid-data disponibbli).
Lithuanian: Tabletės plėvelė: polivinilo alkoholis, talkas, titano dioksidas (E171), glicerolio monokaprilokapratas (I tipas), geltonasis geležies oksidas (E172) ir natrio laurisulfatas.
Maltese: Kisja b'rita tal-pillola: polyvinyl alcohol, talc, titanium dioxyde (E171), glycerol monocaprylocaprate (Type I), iron oxide yellow (E172) u sodium laurisulfate
Lithuanian: Dažnas: pykinimas.
Maltese: Mhux magħruf: urtikarja.
Lithuanian: 5 metų ir vyresni vaikai
Maltese: Tfal minn età < 5 snin
Lithuanian: Visų amžiaus grupių suaugusiesiems rekomenduojama bendra paros dozė yra 3-6,5 tabletės per parą (iš viso 450-975 mg).
Maltese: Fl-adulti ta' kull età, id-doża totali rakkomandata ta' kuljum hija 3 sa 6½ pilloli kull jum (li jammontaw għat-total ta' bejn 450 u 975 mg).
Lithuanian: Nedažnas: odos išbėrimas, niežulys, eritema.
Maltese: Mhux komuni: raxx tal-ġilda, ħakk, eritema.
Lithuanian: Cuprior skirtas gydyti Vilsono liga sergančius suaugusiuosius, paauglius ir vaikus nuo 5 metų, kurie netoleruoja vaistinių preparatų su D-penicilaminu.
Maltese: Cuprior huwa indikat għall-kura tal-marda ta' Wilson f'adulti, fl-adoloxxenti u fit-tfal ta' ≥ 5 snin intolleranti għal terapija b'peniċillamina-D.
Lithuanian: 27000 Evreux Prancūzija
Maltese: Evreux Franza
Lithuanian: Remiantis in silico duomenimis, trientinas turi dirginančių ir jautrinančių savybių.
Maltese: Data in silico tipprevedi li trientine juri karatteristiċi irritanti u ta' sensitizzazzjoni.
Lithuanian: Farmakokinetinės Cuprior savybės buvo vertinamos sveikiems vyrams ir moterims išgėrus vieną 450, 600 mg ir 750 mg trientino dozę.
Maltese: Ilprofil farmakokinetiku ta' Cuprior ġie evalwat wara doża orali waħda ta' 450, 600 mg u 750 mg trientine f'individwi rġiel u nisa b'saħħithom.
Lithuanian: Farmakoterapinė grupė - kiti virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, įvairūs virškinamąjį traktą ir metabolizmą veikiantys vaistiniai preparatai, ATC kodas - A16AX12.
Maltese: Prodotti oħra tal-apparat alimentari u tal-metaboliżmu, prodotti varji talapparat alimentari u tal-metaboliżmu, Kodiċi ATC:
Lithuanian: Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Maltese: Pillola miksija b'rita (pillola).
Lithuanian: Virškinimo trakto sutrikimai
Maltese: Disturbi gastro-intestinali
Lithuanian: Kiti informacijos šaltiniai
Maltese: Sorsi oħra ta᾽ informazzjoni
Lithuanian: Kas žinotina prieš vartojant Cuprior 3.
Maltese: X'għandek tkun taf qabel ma tieħu Cuprior 3.
Lithuanian: Cuprior tiekiamas pakuotėmis, kuriose yra po 72 arba 96 plėvele dengtas tabletės.
Maltese: Cuprior huwa disponibbli f'pakketti li jkun fihom Pakkett ta' 72 jew 96 pillola miksija b'rita.