FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: El ciclo de presentación de los informes periódicos de seguridad (IPS) debe ser reiniciado enviando informes semestrales (incluyendo todos los formatos autorizados del medicamento) durante los próximos dos años, después informes anuales los dos años siguientes y, posteriormente, cada 3 años.
Estonian: Ravimi perioodilise ohutusaruande(PSUR) tsüklid tuleb uuesti määrata järgnevaks kaheks aastaks iga 6 kuu järel esitamiseks (peab hõlmama müügiloaga ravimi kõik ravimvorme ja tugevusi), edasised aruanded kahe järgneva aasta jooksul igal aastal esitamiseks ja seejärel 3 aastase intervalliga esitamiseks.
Spanish: Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación.
Estonian: See ravimpreparaat ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi
Spanish: CMI90s
Estonian: MIC90s
Spanish: SC (bovino, ovino), IM (porcino)
Estonian: SC (veis, lammas), IM (siga)
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio fue aproximadamente de 39 l/kg.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on ligikaudu 39l/kg.
Spanish: CMB90s µg/ml
Estonian: MBC90s µg/ml
Spanish: Estas reacciones locales son temporales y normalmente se resuelven en 2 días (porcino) y en 4 días (ovino).
Estonian: Lokaalne reaktsioon on mööduv ning tavaliselt kaob 2 (sead) kuni 4 (lambad) päeva jooksul.
Spanish: No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o lincosamidas (véase la sección 4.8).
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkoosamiididega (v.t. punkt 4.8).
Spanish: Puede darse resistencia cruzada con otros macrólidos.
Estonian: Võib esineda ristresistentsust teiste makroliididega.
Spanish: Los datos in vitro muestran que la gamitromicina actúa como bactericida.
Estonian: In vitro katsed näitavad, et gamitromütsiin toimib bakteritsiidselt.
Spanish: Incompatibilidades: No mezclar con otros medicamentos.
Estonian: Sobimatus: Mitte segada teiste veterinaarravimitega.
Spanish: Esta propiedad química especial facilita la rápida absorción a pH fisiológico y una larga duración de acción en los tejidos diana, el pulmón y la piel.
Estonian: See spetsiifiline keemiline omadus aitab kaasa kiirele imendumisele füsioloogilise pH juures ning pikaajalisele toimele siht kudedes - kopsudes ja nahas.
Spanish: Esto a menudo se denomina resistencia MLEB ya que afecta a macrólidos, lincosamidas y estreptograminas.
Estonian: Sellele viidatakse sageli kui MLS resistentsusele ning see hõlmab makroliide, linkosamiide ja streptogrammiine.
Spanish: El uso del medicamento veterinario debe basarse en los ensayos de sensibilidad y tener en cuenta las políticas locales y oficiales sobre el uso de antimicrobianos en animales de granja.
Estonian: Veterinaarravimi kasutamine peab põhinema bakterite tundlikkusuuringutel ning arvesse tuleb võtta ametlikku ja kohalikku poliitikat antimikroobsete ainete kasutamise põllumajandusloomadel.
Spanish: Los macrólidos tienen en general ambas acciones bacteriostática y bactericida, mediadas por la interrupción de la síntesis de proteínas bacterianas.
Estonian: Makroliididel üldiselt on nii bakteritsiidsed kui bakteristaatilised omadused, mis põhinevad bakterite valgusünteesi katkestamisel.
Spanish: Estos mecanismos implican la alteración del punto diana ribosómico, la utilización del mecanismo de eflujo activo y la producción de enzimas inhibidores.
Estonian: Mehhanismideks on ribosoomidel oleva sihtkoha muutumine, aktiivse äravoolumehhanismi hävitamine ning inaktiveerivate ensüümide tootmine.
Spanish: El vial de 500 ml es únicamente para bovino y porcino.
Estonian: 500 ml viaal on ainult veistele ja sigadele.
Spanish: La eficacia del tratamiento antimicrobiano del pedero puede verse reducida por otros factores, tales como condiciones ambientales húmedas, o un manejo inadecuado de la granja.
Estonian: Sõramädaniku antimikroobse ravi toimet võivad vähendada teised tegurid, nagu näiteks märg keskkond, ebaõiged pidamistingimused.
Spanish: Los macrólidos inhiben la biosíntesis de proteínas bacterianas mediante la unión a la subunidad ribosómica 50S e impidiendo el alargamiento de la cadena peptídica.
Estonian: Makroliidid pärsivad bakterite valkude biosünteesi, kinnitudes 50S ribosoomi allüksusele ning hoides ära ahelate pikenemist.
Spanish: Los excipientes mencionados en la sección 6.1 del RCP se consideran también sustancias permitidas para las cuales el cuadro I del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión indica que no requieren LMR.
Estonian: Need on kas lubatud ained, mille kohta komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabel 1 kohaselt jääkide piirnorme ei nõuta .
Spanish: 1 ml contiene 150 mg de gamitromicina
Estonian: 1 ml sisaldab 150 mg gamitromütsiini
Spanish: La gamitromicina es un azálido, antibiótico de la clase de los macrólidos semisintéticos con un único nitrógeno alquilo en la posición 7a del anillo lactónico de 15 átomos.
Estonian: Gamitromütsiin on azaliid, 15-osaline poolsünteetiline makroliidide klassi kuuluv antibiootikum, millel on unikaalselt asetuv alküleeritud lämmastik laktoonringi 7a positsioonis.
Spanish: Por lo general, se considera que existen tres mecanismos responsables de la resistencia a la clase de los macrólidos.
Estonian: Makroliidide klassi puhul peetakse resistentsuse tekke eest vastutavaks peamiselt kolme mehhanismi.
Spanish: Gamitromicina
Estonian: Gamitromütsiin
Spanish: Período de validez una vez abierto el envase primario: 28 días.
Estonian: Kõlblikkusaeg pärast vahetu pakendi esmast avamist: 28 päeva.
Spanish: Para múltiples utilizaciones del vial, se recomienda un dispositivo dosificador automático para evitar una excesiva apertura del tapón.
Estonian: Viaali mitmekorde läbistamise korral on soovitav kasutada automaatdosaatorit, vältimaks korgi mitmekordset mulgustamist.
Spanish: • En bovino, puede observarse muy frecuentemente una inflamación visible en el punto de inyección asociada con un ligero dolor ocasional de un día de duración.
Estonian: • Väga sageli võib veistel süstekohal tekkida nähtav turse ning sellega kaasneb mõnikord kerge valuaisting ühe päeva jooksul.
Spanish: En base a los datos en animales de laboratorio, la gamitromicina no ha demostrado efectos reproductivos o de desarrollo específicos.
Estonian: Laborloomadel tehtud katsete andmetel ei põhjusta gamitromütsiin mingeid spetsiifilisi toimeid arengule või fertiilsusele.
Spanish: 1 ml contiene
Estonian: 1 ml sisaldab
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES B. CONDICIONES O RESTRICCIONES RESPECTO A SU DISPENSACIÓN Y USO C. DECLARACIÓN DE LOS LMR
Estonian: A. RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA B. HANKE- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID D. MUUD TINGIMUSED JA NÕUDED MÜÜGILOALE
Spanish: Los niveles de gamitromicina en pulmón alcanzaron un máximo en menos de 24 horas, con una relación pulmón-plasma > 264, lo que indica que la gamitromicina fue absorbida rápidamente por el tejido diana para ERB.
Estonian: Gamitromütsiini tase kopsudes saavutab maksimumi vähem kui 24 tunniga, kopsude-plasma suhe > 264 24 tunni jooksul viitab, et gamitromütsiin imendub kiiresti BRD poolt tabandunud kudedesse.
Spanish: Agentes antiinfeccios os/antibiótic os
Estonian: Infektsioonivastas ed ained/antibiootik umid sead
Spanish: Los estudios in vitro de unión a proteínas plasmáticas determinaron que la concentración media de sustancia activa libre fue del 74 %.
Estonian: In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 74 %.
Spanish: NINGUNA ENTRADA
Estonian: KIRJET POLE
Spanish: Sustancia activa: 150 mg de gamitromicina Excipientes: 1 mg de monotioglicerol Solución de incolora a amarillo pálido.
Estonian: Aktiivne toimeaine: 150 mg gamitromütsiini, Abiained: 1 mg monotioglütserooli Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Spanish: Bovino y ovino: inyección subcutánea.
Estonian: Veis ja lammas: Subkutaanseks manustamiseks.
Spanish: Estudios in vitro de unión a proteínas plasmáticas determinaron que la concentración media de la sustancia activa libre fue del 77%.
Estonian: In vitro plasmaproteiinide sidumise uuringud näitasid, et vaba ravimi keskmine kontsentratsiooni oli 77 %.
Spanish: El volumen de inyección no debería exceder de 5 ml por punto de inyección.
Estonian: Ühte süstekohta manustatava ravim kogus ei tohi ületada 5 ml.
Spanish: 4, Chemin du Calquet
Estonian: 4, Chemin du Calquet 31000 Toulouse
Spanish: Para asegurar la dosis correcta, se deberá determinar el peso vivo lo más exactamente posible con el fin de evitar una infradosificación.
Estonian: Õige annuse kindlustamiseks peab looma kehamassi õigesti määrama, et vältida aladoseerimist.
Spanish: Los estudios clínicos han demostrado el amplio margen de seguridad de la gamitromicina inyectable en las especies de destino.
Estonian: Kliinilised katsed on näidanud gamitromütsiini ohutust sihtliikidele süstimisel.
Spanish: El volumen de distribución en el estado de equilibrio fue de 25 l/kg.
Estonian: Jaotusmaht püsiseisundis on 25 l/kg.
Spanish: La acumulación de gamitromicina en pulmón se demuestra en las concentraciones altas y prolongadas en el líquido pulmonar y bronquial que superaron considerablemente a las del plasma sanguíneo.
Estonian: Gamintromütsiini akumulatsiooni kopsudesse on demonstreeritud kopsus ja bronhivedelikus määratud kõrgete ja püsivate kontsentratsioonidega, mis ületavad suurelt ühendi kontsentratsiooni vereplasmas.
Spanish: Sobredosificación:
Estonian: Üledoseerimine:
Spanish: Las concentraciones de gamitromicina en la piel fueron mucho más elevadas que las concentraciones en plasma, resultando en ratios de concentración piel/plasma de aproximadamente 21, 58 y 138 a los dos, cinco y diez días tras la administración, respectivamente, lo que demuestra una amplia distribución y acumulación en la piel.
Estonian: Gamitromütsiini kontsentratsioon nahas on kõrgem kui plasmas, kontsentratsiooni naha-plasma suhe on 21, 58 ja 128, vastavalt kahe, viie ja kümne päeva möödudes manustamisest, demonstreerides sellega selle ulatuslikku jaotumist ja akumuleerumist nahakoes.
Spanish: No usar en animales gestantes destinados a la producción de leche para el consumo humano en los 2 meses (vacas, novillas) o 1 mes (ovejas) anteriores a la fecha prevista para el parto.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud (lehmad, mullikad) või 1 kuu (uted) enne oodatavat poegimist.
Spanish: Caja que contiene 1 vial de 50, 100, 250 o 500 ml.
Estonian: Pappkarp, milles viaal 50, 100, 250 või 500 ml.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL EMBALAJE EXTERIOR Caja (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Estonian: VÄLISPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED Pappkarp (50 ml / 100 ml / 250 ml)
Spanish: El amplio espectro de actividad antimicrobiana de la gamitromicina incluye a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica, los patógenos bacterianos más comúnmente asociados a la ERB y ERP, y también a Fusobacterium necrophorum y Dichelobacter nodosus.
Estonian: Gamitromütsiini lai antimikroobne toimespekter hõlmab ka Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni, Actinobacillus pleuropneumoniae, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica,bakteriaalseid patogeene, mida seostatakse kõige sagedamini veiste respiratoorhaigusega (BRD) ja sigade respiratoorhaigusega (SRD) ning toimib ka Fusobacterium necrophorum ja Dichelobacter nodosus vastu.
Spanish: Bovino, ovino, porcino
Estonian: Veis, lammas ja siga
Spanish: La sustancia activa de ZACTRAN 150 mg/ml solución inyectable para bovino, ovino y porcino es una sustancia permitida según se indica en el cuadro 1 del anexo del Reglamento (UE) nº 37/2010 de la Comisión:
Estonian: ZACTRAN 150 mg/ml süstelahuse veistele aktiivne toimeaine on lisatud komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelisse 1 järgmiselt:
Spanish: Si se produce exposición de los ojos, lávelos inmediatamente con agua limpia.
Estonian: Ravimi sattumisel silma loputada silmad koheselt puhta veega.
Spanish: Los datos sobre la CMI y CMB (bovino y porcino) corresponden a una muestra representativa de aislados de muestras de campo procedentes de diferentes áreas geográficas de la UE.
Estonian: MIC ja MBC (veis ja siga) andmed on saadud mitmelt poolt erinevatest EÜ piirkondadest kogutud nakkusmaterjalide isolaatide näidetel.
Spanish: Músculo Piel y grasa en proporci ones naturale s
Estonian: Lihased Nahk ja rasvkude loomulikes proportsioon ides
Spanish: Las personas con hipersensibilidad conocida a la clase de los macrólidos deben evitar todo contacto con el medicamento veterinario.
Estonian: Inimesed, kes on makroliidide klassi antibiootikumide suhtes ülitundlikud, peaksid kokkupuudet veterinaarravimiga vältima.
Spanish: 1 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
Estonian: Abiainete terviklik loetelu on esitatud punktis 6.1.
Spanish: Evitar la administración simultánea de antimicrobianos con un modo de acción similar tales como otros macrólidos o lincosamidas.
Estonian: Hoiduda samaaegsest manustamisest koos sama toimemehhanismiga antibiootikumidega nagu teised makroliidid ja linkosamiidid.
Spanish: Si se produce exposición de la piel lave inmediatamente el área afectada con agua limpia.
Estonian: Ravimi sattumisel nahale loputada tabandunud ala koheselt puhta veega.
Spanish: En estudios realizados en terneros, en ovino y en porcino, la gamitromicina fue administrada por inyección a dosis de 6, 18 y 30 mg/kg (1, 3 y 5 veces la dosis recomendada) y la administración se repitió tres veces a los 0, 5 y 10 días (tres veces la duración de uso recomendada).
Estonian: Katses noorte täiskasvanud veistega, lammastega ja sigadega manustati gamitromütsiini subkutaanselt annustes 6, 18 ja 30 mg/kg kohta (1, 3 ja 5 kordne soovituslik annus) ning korrati manustamist 0, 5 ja 10 päeva pärast (kolmekordne soovituslik kasutamise kestus).
Spanish: SC (bovino) IM (porcino) Lea el prospecto antes de usar.
Estonian: SC (veis, lammas) IM, (siga) Enne ravimi kasutamist lugege pakendi infolehte.
Spanish: Solución de incolora a amarillo pálido.
Estonian: Värvitu kuni kahvatukollane lahus.
Spanish: La seguridad de la gamitromicina durante la gestación y la lactancia no ha sido evaluada en bovino, ovino y porcino.
Estonian: Veterinaarravimi ohutus veistel, lammastel ja sigadel tiinuse ja laktatsiooni perioodil ei ole piisavalt tõestatud.
Spanish: Bovino: 64 días Ovino: 29 días Porcino: 16 días
Estonian: Lammas: 29 Siga: 16 päeva.
Spanish: Nombre y dirección del fabricante responsable de la liberación de los lotes MERIAL
Estonian: Ravimipartii väljastamise eest vastutava tootja nimi ja aadress
Spanish: Para el tratamiento de bovinos de más de 250 kg y ovinos de más de 125 kg de peso vivo, dividir la dosis para que no se inyecten más de 10 ml (bovino) o 5 ml (ovino) en un único punto de inyección.
Estonian: Subkutaanselt:Veistele kehamassiga üle 250 kg ja lammastele kehamassiga üle 125 kg jaotada annus kaheks, et ühte süstekohta ei manustataks enam kui 10 ml (veis) või 5 ml (lammas).
Spanish: La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100 animales tratados) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000 animales tratados) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000 animales tratados) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000 animales tratados, incluyendo casos aislados).
Estonian: • Aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast)
Spanish: A. FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES
Estonian: A. RAVIMIPARTII VÄLJASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Spanish: Tratamiento de la pododermatitis infecciosa (pedero) asociada a Dichelobacter nodosus y Fusobacterium necrophorum virulentas, que requiera tratamiento sistémico.
Estonian: Dichelobacter nodosus ning Fusobacterium necrophorum poole põhjustatud nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) süsteemseks raviks.
Spanish: Durante los ensayos clínicos se observó inflamación transitoria en el punto de inyección.
Estonian: Kliiniliste katsete ajal täheldati mõningast mööduvat turset süstekohal.
Spanish: No se considera apropiado el tratamiento de la forma benigna de pedero con antibiótico.
Estonian: Antibiootikumiravi healoomulise sõramädaniku puhul ei peeta otstarbekaks.
Spanish: Tiempos de espera: Carne: Bovino: 64 días.
Estonian: Keeluajad: Lihale ja söödavatele kudedele:Veis: 64 päeva.
Spanish: No usar en vacas y novillas gestantes destinadas a la producción de leche para el consumo humano en los 2 meses anteriores a la fecha prevista para el parto.
Estonian: Mitte kasutada tiinetel loomadel, kelle piima plaanitakse tarvitada inimtoiduks 2 kuud enne oodatavat poegimist.
Spanish: • En ovino y porcino, se ha observado frecuentemente durante los ensayos clínicos una inflamación de leve a moderada en el punto de inyección, con un ligero dolor ocasional de un día de duración en ovino.
Estonian: • Sageli võib sigadel ja lammastel süstekohal tekkida kergekujuline kuni mõõdukas turse.
Spanish: Grupo farmacoterapéutico: Antibacterianos para uso sistémico, macrólidos Código ATC vet: QJ01FA95.
Estonian: ATCvet kood: QJ01FA95
Spanish: Ovino 50 µg/kg 50 µg/kg
Estonian: lambad 50 μg/kg
Spanish: EXP Una vez abierto, utilizar antes de __/__/__
Estonian: EXP Pärast pakendi avamist kasutada kuni
Spanish: Gamitromicina Bovino 20 µg/kg 200 µg/kg
Estonian: Gamitromütsiin gamitromüt siin veised 20 μg/kg
Spanish: Vial de vidrio tipo I de 50, 100, 250 o 500 ml con un tapón de caucho de clorobutilo, una cápsula de polipropileno y un sello corrugado de aluminio.
Estonian: I tüüpi klaasviaal mahuga 50, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
Spanish: DATOS QUE DEBEN APARECER EN EL ENVASE PRIMARIO VIAL 500 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED VIAAL 500 ml
Spanish: No usar este medicamento veterinario simultáneamente con otros macrólidos o con los antibióticos conocidos como lincosamidas.
Estonian: Mitte kasutada seda veterinaarravimit samaaegselt teiste makroliidide või linkosamiididega.
Spanish: No usar este medicamento veterinario después de la fecha de caducidad que figura en el vial después de CAD.
Estonian: Seda veterinaarravimit ei pea säilitama eritingimustes Ärge kasutage seda ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud viaalil, pärast{EXP. Kõlblikkusaeg pärast pakendi esmast avamist 28 päeva.
Spanish: La gamitromicina administrada intramuscularmente en porcino en una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo, produjo una absorción rápida con concentraciones plasmáticas pico después de 5 a 15 min, con una larga semivida plasmática (unos 4 días).
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele sigadel ühekordse annusena intramuskulaarselt 6 mg /kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 5-15 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (ligi 4 päeva).
Spanish: Una única dosis de 6 mg de gamitromicina/kg de peso vivo (equivalente a 1 ml/25 kg de peso vivo) en el cuello (bovino y porcino) o en la parte anterior de la zona escapular (ovino).
Estonian: Ühekordne süst kaela piirkonda (veis ja siga) või abaluu esisesse piirkonda (lammas) annuses 6 mg/gamitromütsiini kg/kehamassi kohta (vastab 1 ml/25 kg kohta).
Spanish: Tratamiento de la enfermedad respiratoria porcina (ERP) asociada a Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis y Bordetella bronchiseptica.
Estonian: Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis ja Bordetella bronchiseptica põhjustatud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi.
Spanish: Carne: Bovino: 64 días.
Estonian: Lihale ja söödavatele kudedele : Veis: 64 päeva.
Spanish: 100 µg/kg 300 µg/kg
Estonian: 100 μg/kg 300 μg/kg
Spanish: La gamitromicina administrada por vía subcutánea en el cuello del bovino a una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo, produjo una absorción rápida con concentraciones plasmáticas pico después de 30 a 60 min., con una larga semivida plasmática (> 2 días).
Estonian: Gamitromütsiini manustamisele veistele ühekordse süstina subkutaanselt kaelapiirkonda annuses 6 mg/kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine, plasmakontsentratsiooni tippu täheldatakse 30-60 minuti pärast, poolestusaeg plasmas on pikk (> 2 päeva).
Spanish: Porcino: inyección intramuscular.
Estonian: Siga:Intramuskulaarselt.
Spanish: La secreción biliar de la sustancia activa inalterada fue la principal vía de eliminación.
Estonian: Peamiseks eritumisteeks oli muutumatu ravimi väljutamine sapiteede kaudu.
Spanish: Monotioglicerol Ácido succínico Glicerol formal
Estonian: Monotioglütserool Suksiinhape
Spanish: Bovino y porcino: Ninguna.
Estonian: Veis ja siga: Ei ole.
Spanish: DATOS MÍNIMOS QUE DEBEN FIGURAR EN LOS ENVASES DE TAMAÑO PEQUEÑO VIAL 50 ml
Estonian: MIINIMUMNÕUDED ANDMETE OSAS, MIS PEAVAD OLEMA ÄRA MÄRGITUD VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Spanish: Sustancia farmacológicamente activa
Estonian: Farmakoloogilised toimeained
Spanish: Vial de polipropileno de 100, 250 o 500 ml con un tapón de caucho de clorobutilo, una cápsula de polipropileno y un sello corrugado de aluminio.
Estonian: Polüpropüleenviaal mahuga, 100, 250 või 500 ml polüpropüleen kork ja alumiinium kate.
Spanish: La gamitromicina administrada por vía subcutánea en el cuello del ovino a una única dosis de 6 mg/kg de peso vivo se absorbe rápidamente, y las concentraciones plasmáticas máximas se observaron entre los 15 minutos y las 6 horas después de la administración (2,30 horas de promedio) con una elevada biodisponibiliad absoluta del 89 %.
Estonian: Gamitromütsiini, manustamisele lammastele ühekordse annusena subkutaanselt 6 mg(kg kehamassi kohta järgneb selle kiire imendumine ning maksimaalset plasmakontsentratsiooni täheldatakse 15 inuti-6 tunni möödudes (keskmiselt 2,5 tunni möödudes).
Spanish: Grasa Hígado Riñón
Estonian: Rasv maks neerud
Spanish: Excipiente:
Estonian: Siga :
Spanish: La Comisión Europea emitió una autorización de comercialización válida en toda la Unión Europea para el medicamento Zactran el 24 de julio de 2008.
Estonian: Euroopa Komisjon andis Zactrani müügiloa, mis kehtib kogu Euroopa Liidus, 24. juulil 2008.
Spanish: Normalmente la inflamación desaparece al cabo de entre 3 y 14 días pero en algunos animales puede persistir hasta 35 días después del tratamiento.
Estonian: Turse kaob üldiselt 3-14 päeva jooksul, kuid mõnel loomal võib see püsida kuni 35 päeva pärast ravi.
Spanish: El EPAR completo de Zactran puede consultarse en el sitio web de la Agencia: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Estonian: Euroopa avaliku hindamisaruande täistekst Zactrani kohta on ameti veebilehel: ema.europa.eu/Find medicine/Veterinary medicines/European public assessment reports.
Spanish: Zactran gamitromicina
Estonian: Zactran gamitromütsiin
Spanish: Otras informaciones sobre Zactran
Estonian: Muu teave Zactrani kohta
Spanish: ¿Qué es Zactran y para qué se utiliza?
Estonian: Mis on Zactran ja milleks seda kasutatakse?
Spanish: Estas reacciones locales cesan en un plazo breve y por lo general se resuelven al cabo de dos días en el caso de los cerdos y de cuatro días en el caso de las ovejas.
Estonian: Need lokaalsed reaktsioonid on lühiajalised ja kaovad sigadel tavaliselt 2 päeva ja lammastel 4 päeva jooksul.
Spanish: En bovino que supere los 250 kg de peso, y en porcino y en ovino que supere los 125 kg, será necesario dividir la dosis e inyectarla en más de un punto.
Estonian: Üle 250 kg kaaluvate veiste ja üle 125 kg kaaluvate sigade ja lammaste annus tuleb jagada ning süstida rohkem kui ühte süstekohta.
Spanish: El principal criterio para la valoración de la eficacia fueron las puntuaciones respiratorias y de depresión, así como la temperatura corporal.
Estonian: Efektiivsuse põhinäitajad olid respiratoorse seisundi ning depressiooni punktisummad ja kehatemperatuur.