FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Czech: Použití vyšších dávek Neupra, než Vám lékař předepsal, může způsobit pocit na zvracení (nevolnost) nebo zvracení, nízký krevní tlak, vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), pocit zmatenosti, mimořádnou ospalost, vůlí nekontrolované pohyby a křeče.
Slovak: Použitie vyšších dávok Neupra, ako vám predpísal váš lekár, môže spôsobiť vedľajšie účinky, ako je pocit na vracanie (nauzea) alebo vracanie, nízky krvný tlak, videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pocit zmätenosti, nadmerná ospalosť, mimovoľné pohyby a kŕče.
Czech: Nejpravděpodobnějšími nežádoucími účinky by byly reakce související s farmakodynamickým profilem agonisty dopaminových receptorů včetně nauzey, zvracení, hypotenze, mimovolních pohybů, halucinací, zmatenosti, křečí a dalších projevů centrální dopaminergní stimulace.
Slovak: Najpravdepodobnejšie nežiaduce reakcie sú tie, ktoré súvisia s farmakodynamickým profilom agonistu dopamínu, vrátane nevoľnosti, vracania, hypotenzie, mimovoľných pohybov, halucinácií, zmätenosti, kŕčov a ďalších prejavov centrálnej dopamínergickej stimulácie.
Czech: Psychiatrické poruchy poruchy vnímánía (vč.
Slovak: Psychické poruchy poruchy vnímaniaa
Czech: Protože rotigotin je dopaminový agonista, předpokládá se, že antagonisté dopaminových rceptorů, jako jsou neuroleptika (např. fenothiaziny, butyrofenony, thioxanteny) nebo metoklopramid, mohou snižovat účinnost Neupra a je třeba vyvarovat se společnému podávání.
Slovak: Keďže rotigotín je agonista dopamínu, predpokladá sa, že antagonisty dopamínu, ako napríklad neuroleptiká (napríklad fenotiazíny, butyrofenóny, tioxantény) alebo metoklopramid, môžu oslabovať účinnosť Neupra, a preto sa nemajú podávať súbežne s Neuprom.
Czech: •Nepoužívejte krémy, oleje, pleťové vody, pudry ani jiné kosmetické výrobky na místě kůže,
Slovak: Nepoužívajte krémy, oleje, emulzie, púdre ani iné kožné prípravky na miesto, kde budete prilepovať náplasť.
Czech: Neupro je transdermální náplast.
Slovak: Neupro je transdermálna náplasť.
Czech: • Pokud Vám náplast podráždila kůži, chraňte ji před přímým sluncem, protože může dojít ke změně zabarvení kůže.
Slovak: Ak vám náplasť podráždila pokožku, chráňte túto oblasť pokožky pred priamym slnečným žiarením, pretože to môže spôsobiť zmenu farby pokožky.
Czech: Neupro je určeno k transdermálnímu podání.
Slovak: Neupro je určené na transdermálne použitie.
Czech: periferní edém, astenické stavya (vč.
Slovak: periférny edém, astenické stavya, (vrátane únavy, asténie, malátnosti)
Czech: Co naleznete v této příbalové informaci Co je Neupro a k čemu se používá Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neupro používat Jak se Neupro používá Možné nežádoucí účinky 5.
Slovak: Čo je Neupro a na čo sa používa Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neupro Ako používať Neupro
Czech: Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Neupro používat
Slovak: Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Neupro
Czech: • Důsledně dodržujte pokyny lékaře.
Slovak: Dôsledne dodržujte pokyny vášho lekára, ktorý vám liek predpísal.
Czech: Při zahájení léčby použijte Neupro 2 mg (balení označené Týden 1), použijete jednu transdermální náplast Neupro 2 mg denně.
Slovak: Prvý deň liečby začnite používaním náplasti Neupro 2 mg (balenie označené „1. týždeň") a používajte jednu Neupro 2 mg transdermálnu náplasť denne.
Czech: • žaludeční nevolnost a bolest břicha
Slovak: • ťažkosti so žalúdkom a bolesť žalúdka ,
Czech: Nežádoucí účinky přípravku hlášené u více než 10 % pacientů léčených Neuprem jsou nauzea, reakce v místě aplikace, astenické stavy a bolest hlavy.
Slovak: Medzi nežiaduce liekové reakcie hlásené u viac ako 10 % pacientov liečených Neuprom patria nevoľnosť, reakcie v mieste aplikácie, astenické stavy a bolesť hlavy.
Czech: • při používání Neupra je nezbytné pravidelně kontrolovat krevní tlak, zejména na počátku léčby.
Slovak: • váš krvný tlak sa má počas používania Neupra pravidelne kontrolovať, najmä na začiatku liečby; Neupro môže ovplyvniť váš krvný tlak;
Czech: Neupro, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení.
Slovak: Neupro balenie na zahájenie liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jeden pre každú silu) a každé balenie obsahuje 7 náplastí.
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Neuprem pouze u 4,3 % všech pacientů používajících Neupro.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Neuprom ukončená iba u 4,3 % všetkých pacientov používajúcich Neupro.
Czech: Primární hodnocení výsledku obsahovalo skóre pro složku běžné denní činnosti
Slovak: Hlavným výsledným hodnotením bolo skóre pre komponent aktivity denného života (časť II)
Czech: Neupro může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí.
Slovak: Neupro môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo iným.
Czech: V následné otevřené multicentrické mezinárodní studii (SP824) byla sledována tolerabilita převedení pacientů ze den na den (overnight) s ropinirolem, pramipexolem nebo kabergolinem na transdermální náplast rotigotinu a jeho účinek na příznaky u lidí s idiopatickou Parkinsonovou nemocí.
Slovak: V následnej nezaslepenej štúdii (SP824), multicentrickej, medzinárodnej štúdii sa skúmala znášanlivosť náhlej zmeny z liečby ropinirolom, pramipexolom alebo kabergolínom na transdermálnu náplasť rotigotínu a jeho účinok na symptómy u osôb s idiopatickou Parkinsonovou chorobou.
Czech: REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA EU/1/05/331/013
Slovak: REGISTRAČNÉ ČÍSLA EU/1/05/331/013
Czech: Neupro může vyvolat neobvyklá nutkání nebo touhy, kterým nemůžete odolat, jako jsou nutkání, popudy či pokušení provádět některé činnosti, kterými byste mohl(a) poškodit sebe či své okolí - tyto příznaky vznikají zejména u pacientů s Parkinsonovou nemocí.
Slovak: Neupro môže spôsobiť nezvyčajné nutkanie alebo túžbu, ktorej nemôžete odolať, napríklad máte nutkanie, chuť alebo pokušenie robiť veci, ktoré môžu ublížiť vám alebo inýmpríznaky sa objavujú prevažne u pacientov s Parkinsonovou chorobou.
Czech: DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE Datum první registrace: 15. února 2006
Slovak: Dátum prvej registrácie: 15. február 2006
Czech: Neupro, balení pro zahájení léčby, obsahuje 4 různá balení (jedno od každé síly) se 7 náplastmi v každém balení pro první 4 týdny léčby.
Slovak: Neupro na zahájenie liečby určená na prvé štyri týždne liečby obsahuje 4 rôzne balenia (jedno pre každú silu), z ktorých každé obsahuje 7 náplastí.
Czech: ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA SE 7 [14] [28] [30] NÁPLASTMI
Slovak: ŠKATUĽKA OBSAHUJÚCA 7 [14]
Czech: België/Belgique/Belgien
Slovak: Brusel Belgicko
Czech: Podle analýzy souhrných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 1 307 pacientů léčených Neuprem a 607 pacientů léčených placebem uvádělo 72,5 % pacientů léčených Neuprem a 58,0 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Slovak: Podľa analýzy skupinových, placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 1 307 pacientov liečených Neuprom a 607 pacientov liečených placebom, 72,5 % pacientov liečených Neuprom a 58,0 % pacientov liečených placebom hlásilo aspoň jednu nežiaducu reakciu.
Czech: Většina z reakcí v místě aplikace měla mírnou nebo středně závažnou intenzitu, omezovala se na plochy aplikace a vedla k přerušení léčby Neuprem pouze u 7,2 % všech pacientů používajících Neupro.
Slovak: Väčšina reakcií v mieste aplikácie bola mierna alebo stredne závažná, obmedzená na miesto aplikácie a v ich dôsledku bola liečba Neuprom ukončená iba u 7,2 % pacientov.
Czech: První den léčby pacient začne Neuprem 2 mg/24 h, během druhého týdne pacient používá Neupro 4 mg/24 h, během třetího týdne používá Neupro 6 mg/24 h a během čtvrtého týdne používá Neupro 8 mg/24 h. Balení jsou označené „Týden 1, 2, 3 nebo 4".
Slovak: Neuprom 2 mg/24 h. Počas druhého týždňa používa pacient Neupro 4 mg/24 h. Počas tretieho týždňa používa pacient Neupro 6 mg/24 h a počas štvrtého týždňa Neupro 8 mg/24 h. Balenia sú označené ako „1.
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a v příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 34,2 % ze 748 pacientů používajících Neupro.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 34,2 % z 748 pacientov používajúcich Neupro vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Czech: Co je Neupro Neupro obsahuje léčivou látku rotigotin.
Slovak: Neupro obsahuje liečivo rotigotín.
Czech: Neupro je k dispozici v náplastech s různou silou, které uvolňují lék po dobu 24 hodin.
Slovak: Náplasti Neupro, z ktorých sa liečivo uvoľňuje počas 24 hodín, sú dostupné v rôznych silách.
Czech: Neupro je indikováno jako monoterapie k léčbě projevů a příznaků časného stádia idiopatické Parkinsonovy nemoci (tj.
Slovak: Neupro sa indikuje na liečbu prejavov a symptómov idiopatickej Parkinsonovej choroby v počiatočnom štádiu v monoterapii (t.
Czech: KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Neupro 1 mg/24 h transdermální náplast
Slovak: KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE Neupro 1 mg/24 h transdermálna náplasť
Czech: Aby se zabránilo popálení kůže, Neupro se musí odstranit, pokud má pacient podstoupit zobrazování pomocí magnetické rezonance (MRI) nebo kardioverzi.
Slovak: Aby nedošlo k popáleniu kože, musíte si tesne pred magnetickou rezonanciou (MR) alebo kardioverziou náplasť Neupro odstrániť, pretože obsahuje hliník.
Czech: Jak Neupro uchovávat
Slovak: Ako uchovávať Neupro
Czech: Podle analýzy souhrnných výsledků placebem kontrolovaných klinických studií zahrnujících 748 pacientů léčených Neuprem a 214 pacientů léčených placebem uvádělo 65,5 % pacientů léčených Neuprem a 33,2 % pacientů léčených placebem nejméně jeden nežádoucí účinek.
Slovak: Podľa analýzy skupiny placebom kontrolovaných klinických štúdií, zahŕňajúcich celkovo 748 pacientov liečených Neuprom a 214 pacientov užívajúcich placebo, 65,5 % pacientov liečených Neuprom a 33,2
Czech: Poraďte se se svým lékařem, zda-li je pro Vás bezpečné pít během léčby Neuprem alkohol.
Slovak: Porozprávajte sa so svojím lekárom, či je bezpečné počas používania
Czech: spánkové ataky/náhlý nástup spánku, paranoia, sexuální poruchya
Slovak: náhle zaspávanie/ náhly nástup spánku, paranoja, poruchy sexuálnej túžbya
Czech: Ve studiích, kde se místa aplikace obměňovala, jak je to popsáno v pokynech uvedených v SmPC a příbalové informaci, trpělo reakcemi v místě aplikace 35,7 % z 830 pacientů používajících Neupro.
Slovak: V štúdiách, pri ktorých sa miesto aplikácie striedalo podľa pokynov v SmPC (Súhrn charakteristických vlastností lieku, Summary of Product Characteristics) a písomnej informácii pre používateľa, sa u 35,7 % z 830 pacientov používajúcich transdermálne náplasti Neupro vyskytovali reakcie v mieste aplikácie.
Czech: Nežádoucí účinky, jestliže používáte Neupro k léčbě Parkinsonovy nemoci Informujte svého lékaře, lékárníka nebo zdravotní sestru, pokud zaznamenáte jakýkoli z následujících nežádoucích účinků:
Slovak: Vedľajšie účinky, ak používate Neupro na Parkinsonovu chorobu Ak spozorujete ktorýkoľvek z nasledujúcich vedľajších účinkov, obráťte sa na svojho lekára, lekárnika alebo zdravotnú sestru:
Czech: Neupro se má vysazovat postupně.
Slovak: Liečba Neuprom má byť ukončená postupne.
Czech: hypersexuality a zvýšení libida), insomnie, porucha spánku, abnormální sny, impulzivní poruchya,d (vč.
Slovak: (vrátane hypersexuality, zvýšeného libida), insomnia, porucha spánku, neobvyklé sny, poruchy kontroly impulzova,d
Czech: Začátkem 4.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 8 mg (balení označené Týden 4).
Slovak: Začiatkom štvrtého týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 8 mg (balenie označené „4. týždeň").
Czech: 7 transdermálních náplastí Neupro 8 mg/24 h
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Neupro 8 mg/24 h
Czech: • Nalepte Neupro každý den na jinou oblast kůže, např. na pravou stranu těla jeden den, pak na levou stranu těla druhý den.
Slovak: Napríklad jeden deň na pravú stranu tela, potom na ďalší deň na ľavú stranu tela.
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 1 mg/24 h nebo 3 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Neupro 1 mg/24 h alebo 3 mg/24 h.
Czech: Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Neupro 2 mg/24 h".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Neupro 2 mg/24 h".
Czech: Nepřerušujte náhle léčbu bez porady se svým lékařem.
Slovak: Neukončujte používanie Neupra, kým sa o tom neporozprávate so svojim lekárom.
Czech: 7 transdermálních náplastí Neupro 4 mg/24 h
Slovak: 7 transdermálnych náplastí Neupro 4 mg/24 h
Czech: Začátkem 3.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 6 mg (balení označené Týden 3).
Slovak: Začiatkom tretieho týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 6 mg (balenie označené „3. týždeň")
Czech: Snímatelná fólie Fluorpolymerovaná pegoterátová fólie.
Slovak: Priesvitný polyesterový film s fluoropolymérovým povlakom.
Czech: Denní dávka se má snižovat o 1 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Neupra (viz bod 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 1 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Neupra (pozri časť 4.4).
Czech: Denní dávka se má snižovat o 2 mg/24 h, nejlépe každý druhý den, dokud nedojde k úplnému vysazení Neupra (viz bod 4.4).
Slovak: Denná dávka sa má znižovať o 2 mg/24 h znižovaním dávky podľa možnosti každý druhý deň až do úplného vysadenia Neupra (pozri časť 4.4).
Czech: Jak se náplasti Neupro používají
Slovak: Ako používať náplasti Neupro:
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 2 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Neupro 2 mg/24 h.
Czech: Vnější strana je béžová s potiskem Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h nebo Neupro 8 mg/24 h.
Slovak: Vonkajšia strana je béžová s potlačou Neupro 4 mg/24 h, Neupro 6 mg/24 h alebo Neupro 8 mg/24 h.
Czech: Jak se Neupro používá
Slovak: Ako používať Neupro
Czech: Co Neupro obsahuje Léčivou látkou je rotigotinum.
Slovak: Obsah balenia a ďalšie informácie Čo Neupro obsahuje Liečivo je rotigotín.
Czech: 1 mg/24 h: Jedna náplast uvolní 1 mg rotigotinu během 24 hodin.
Slovak: 1 mg/24 h: Každá náplasť uvoľní 1 mg rotigotínu za 24 hodín.
Czech: Dosahuje se jí obvykle během 3
Slovak: Obyčajne sa dosiahne v priebehu 3 až 7 týždňov.
Czech: musíte být vyšetřen(a) magnetickou rezonancí (MRI) (diagnostické zobrazení zobrazení vnitřních orgánů a tkání těla za použití magnetické energie spíše než energie rentgenového záření) jste objednán(a) na kardioverzi (specifická léčba abnormálního srdečního rytmu).
Slovak: • potrebujete snímku zhotovenú zobrazovaním pomocou magnetickej rezonancie (MR) (diagnostické zobrazenia tela zvnútra, ktoré sú vytvorené použitím magnetickej energie namiesto röntgenovej),
Czech: Poruchy nervového systému somnolence, závratě, bolest hlavy poruchy vědomí jinde neuvedenéa (vč.
Slovak: Poruchy nervového systému ospalosť, závrat, bolesť hlavy poruchy vedomia NECa
Czech: konvulze syndrom klesající hlavy c
Slovak: • syndróm poklesnutej hlavy.
Czech: Neupro 1 mg/24 h transdermální náplast Neupro 3 mg/24 h transdermální náplast
Slovak: Neupro 1 mg/24 h transdermálna náplasť Neupro 3 mg/24 h transdermálna náplasť
Czech: Poruchy kůže a podkožní tkáně pruritus erytéme, hyperhidrózae, generalizovaný prurituse, podráždění kůžee, kontaktní dermatitidae, generalizovaná vyrážkae
Slovak: Poruchy kože a podkožného tkaniva pruritus erytéme, hyperhidrózae, generalizovaný pruritus e, podráždenie kožee, kontaktná dermatitídae, generalizovaná vyrážka e
Czech: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermální náplast
Slovak: Neupro 2 mg/24 h Neupro 4 mg/24 h Neupro 6 mg/24 h Neupro 8 mg/24 h Transdermálna náplasť rotigotín
Czech: Jedna náplast o ploše 40 cm2 obsahuje rotigotinum 18,0 mg.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 40 cm2 obsahuje 18,0 mg rotigotínu.
Czech: Pokud současně s Neuprem užíváte levodopu, mohou být některé nežádoucí účinky závažnější, např. vidění a slyšení věcí, které nejsou skutečné (halucinace), mimovolní pohyby při Parkinsonově nemoci (dyskineze) nebo otoky nohou a chodidel.
Slovak: Zahŕňa to videnie alebo počutie vecí, ktoré nie sú skutočné (halucinácie), pohyby, ktoré neviete ovládať a súvisia s Parkinsonovou chorobou („dyskinézia") a opuch nôh a chodidiel.
Czech: halucinace, vizuální halucinace, sluchové halucinace, bludů), noční můrye, paranoiae, stav zmatenostie, psychotické poruchye, klamné představye, delirium záchvatovitého přejídání/ poruchy příjmu potravyb, nutkavého nakupováníc)
Slovak: (vrátane halucinácie, vizuálnej halucinácie, sluchovej halucinácie, vidín), nočné mory e, paranojae, stav zmätenosti e, psychotické poruchye, prelude, delírium e prejedania/ poruchy príjmu potravyb, kompulzívneho nakupovania c)
Czech: EU/1/05/331/001 EU/1/05/331/002 EU/1/05/331/015 EU/1/05/331/018 EU/1/05/331/057
Slovak: EU/1/05/331/015 EU/1/05/331/018
Czech: • Vaše počáteční dávka bude jedna náplast 4 mg/24 h každý den.
Slovak: Vaša začiatočná denná dávka bude jedna náplasť 4 mg/24 h každý deň.
Czech: Léčba Neuprem se zahajuje nízkou dávkou, která se postupně titruje až k optimálnímu léčebnému účinku podle klinické snášenlivosti pacienta.
Slovak: Keďže liečba Neuprom začína nízkou dávkou a táto sa postupne titruje podľa klinickej znášanlivosti, aby sa získal optimálny terapeutický účinok, úprava dávky na základe pohlavia, hmotnosti alebo veku nie je potrebná.
Czech: Vnější strana krycí vrstvy je béžová s potiskem „Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h nebo 8 mg /24 h".
Slovak: Vonkajšia strana krycej vrstvy je béžová s potlačou „Neupro 2 mg/24 h, 4 mg/24 h, 6 mg/24 h alebo 8 mg/24 h".
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek vedľajší účinok, povedzte to svojmu lekárovi alebo lekárnikovi.
Czech: • Dimetikon-silylát, povidon (K 90), disiřičitan sodný (E223), askorbyl-palmitát (E304) a tokoferolalfa (E307).
Slovak: Poly(dimetylsiloxán, trimetylsilylsilikát)-kopolymerizát, povidón K90, disiričitan sodný (E223), askorbylpalmitát (E304) a DL-α-tokoferol (E307).
Czech: Respirační, hrudní a mediastinální poruchy škytavkae
Slovak: Poruchy dýchacej sústavy, hrudníka a mediastína štikútaniee
Czech: Příbalová informace: informace pro uživatele Neupro 1 mg/24 h transdermální náplast Neupro 3 mg/24 h transdermální náplast Rotigotinum
Slovak: Písomná informácia pre používateľa Neupro 1 mg/24 h transdermálna náplasť Neupro 3 mg/24 h transdermálna náplasť rotigotín
Czech: Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři, lékárníkovi nebo zdravotní sestře.
Slovak: Ak spozorujete akýkoľvek vedľajší účinok, povedzte to svojmu lekárovi, lekárnikovi alebo zdravotnej sestre.
Czech: Neupro 4 mg/24 h transdermální náplast Neupro 6 mg/24 h transdermální náplast Neupro 8 mg/24 h transdermální náplast
Slovak: Neupro 4 mg/24 h transdermálna náplasť Neupro 6 mg/24 h transdermálna náplasť Neupro 8 mg/24 h transdermálna náplasť
Czech: Jedna náplast o ploše 5 cm2 obsahuje rotigotinum 2,25 mg.
Slovak: Každá náplasť s povrchom 5 cm2 obsahuje 2,25 mg rotigotínu.
Czech: Začátkem 2.týdne byste měl(a) začít používat Neupro 4 mg (balení označené Týden 2).
Slovak: Na začiatku druhého týždňa liečby by ste mali užívať Neupro 4 mg (balenie označené „2.týždeň")
Czech: EMA/102166/2013 EMEA/H/C/000626
Slovak: EMEA/H/C/000626
Czech: Neupro rotigotinum
Slovak: Neupro rotigotín
Czech: Přípravek Neupro se aplikuje jednou denně, vždy přibližně ve stejnou dobu.
Slovak: Neupro sa aplikuje raz denne v približne rovnakom čase každý deň.
Czech: Evropská komise udělila rozhodnutí o registraci přípravku Neupro platné v celé Evropské unii dne 15. února 2006.
Slovak: Dňa 15. februára 2006 Európska komisia vydala povolenie na uvedenie lieku Neupro na trh platné v celej Európskej únii.
Czech: Přípravek Neupro se používá v případech, kdy není možné identifikovat konkrétní příčinu poruchy.
Slovak: Liek Neupro sa používa v prípade, ak sa nedá zistiť konkrétna príčina tejto poruchy.
Czech: Přípravek Neupro se používá u dospělých k léčbě příznaků těchto onemocnění:
Slovak: Neupro sa používa na liečbu príznakov týchto ochorení u dospelých:
Czech: Přípravek Neupro byl v rámci léčby Parkinsonovy nemoci účinnější než placebo.
Slovak: Neupro bol pri liečbe Parkinsonovej choroby účinnejší než placebo.
Czech: Plné znění Evropské veřejné zprávy o hodnocení (EPAR) pro přípravek Neupro je k dispozici na internetových stránkách agentury na adrese ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European Public Assessment Reports.
Slovak: Úplné znenie správy EPAR o lieku Neupro sa nachádza na webovej stránke agentúry EMA ema.europa.eu/Find medicine/Human medicines/European
Czech: Síla použitých náplastí při zahájení léčby závisí na typu a stadiu léčeného onemocnění.
Slovak: ktorou sa liečba začína, závisí od typu a štádia liečeného ochorenia.
Czech: Jaká rizika jsou spojena s přípravkem Neupro?
Slovak: Aké riziká sa spájajú s užívaním lieku Neupro?
Czech: Tento dokument je souhrnem Evropské veřejné zprávy o hodnocení (European Public Assessment Report, EPAR) pro přípravek Neupro.
Slovak: Toto je súhrn Európskej verejnej hodnotiacej správy (EPAR) o lieku Neupro.
Czech: Neupro je řada transdermálních náplastí (náplastí, které dodávají lék přes kůži).
Slovak: Neupro je rad transdermálnych náplastí (náplasti, ktorými liek preniká cez kožu).
Czech: Výbor CHMP rozhodl, že přínosy přípravku Neupro převyšují jeho rizika, a proto doporučil, aby mu bylo uděleno rozhodnutí o registraci.
Slovak: Výbor CHMP rozhodol, že prínosy lieku Neupro sú väčšie než riziká spojené s jeho užívaním a odporučil udeliť povolenie na uvedenie na trh.
Czech: Další informace o přípravku Neupro
Slovak: Ďalšie informácie o lieku
Czech: Objasňuje, jakým způsobem Výbor pro humánní léčivé přípravky (CHMP) vyhodnotil tento přípravek, aby mohl vypracovat své stanovisko k vydání rozhodnutí o registraci a doporučení ohledně podmínek pro používání přípravku Neupro.
Slovak: Vysvetľuje, akým spôsobom Výbor pre lieky na humánne použitie (CHMP) vyhodnotil liek a dospel k stanovisku v prospech vydania povolenia na uvedenie na trh, ako aj k odporúčaniam, ako používať liek Neupro.
Czech: Přípravek Neupro nesmějí užívat osoby s přecitlivělostí (alergií) na rotigotin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku.
Slovak: Neupro nesmú užívať osoby, ktoré sú precitlivené (alergické) na rotigotín alebo na iné zložky lieku.
Czech: Přípravek Neupro byl méně účinný než ropinirolzlepšení bylo zaznamenáno u 70 % pacientů užívajících ropinirol.
Slovak: Liek Neupro bol menej účinný než ropinirol: zlepšenie sa preukázalo u 70% pacientov, ktorí dostávali ropinirol.
Czech: Krycí vrstva přípravku Neupro obsahuje hliník.
Slovak: Krycia vrstva náplasti lieku Neupro obsahuje hliník.
Czech: Přípravek Neupro se užívá samostatně k léčbě počátečního stadia nemoci nebo v kombinaci s levodopou (jiným lékem na Parkinsonovu nemoc) v jakémkoli stadiu nemoci, včetně stadií pozdějších, kdy se levodopa stává méně účinnou,
Slovak: Liek Neupro sa používa samostatne v rannom štádiu ochorenia alebo v kombinácii s levodopou (ďalším liekom používaným pri Parkinsonovej chorobe) v ktoromkoľvek štádiu ochorenia vrátane neskorších štádií, keď levodopa začína byť menej účinná,
Czech: Přípravek Neupro zajišťuje stálý přívod rotigotinu přes kůži do krevního řečiště.
Slovak: Neupro sa neustále uvoľňuje rotigotín cez kožu do krvného obehu.
Czech: V případě středně těžkého až těžkého syndromu neklidných nohou byl přípravek Neupro srovnáván s placebem ve dvou hlavních studiích, do kterých bylo zařazeno celkem 963 pacientů.
Slovak: V prípade stredne závažného až závažného syndrómu nepokojných nôh sa liek Neupro porovnával s placebom v dvoch hlavných štúdiách s 963 pacientmi.