FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Spanish: Hiperactividad y taquipnea pueden ocurrir muy raramente.
Polish: Bardzo rzadko wystąpić może nadaktywność i przyspieszenie częstości oddechów.
Spanish: DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos
Polish: NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Spanish: No se han observado reacciones adversas clínicamente importantes en gatitos sanos de 7 semanas o más, tratados tópicamente 7 veces a intervalos de 2 semanas con hasta 4 veces la dosis máxima recomendada, aparte de edema transitorio o piel seca en el punto de aplicación.
Polish: Po siedmiokrotnym podaniu miejscowym produktu w odstępach 2-tygodniowych i do 4-krotności najwyższej zalecanej dawki, zdrowym kociętom w wieku 7 tygodni i starszym, nie obserwowano żadnych istotnych klinicznie działań niepożądanych, oprócz przemijającego obrzęku czy suchości skóry w miejscu podania.
Spanish: Una aplicación previene la infestación por pulgas durante un mes.
Polish: Podanie produktu zapobiega inwazji pcheł przez jeden miesiąc.
Spanish: El rango de dosis de tratamiento es de 42,3 a 705 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 a 70,5 mg de piriproxifeno/kg peso para gatos de 0,6 a 10 kg de peso.
Polish: Zakres dawek wynosi od 42,3 do 705 mg dinotefuranu/kg masy ciała oraz od 4,23 do 70,5 mg pyriproksyfenu/kg masy ciała dla kotów o masie ciała od 0,6 do 10 kg.
Spanish: Únicamente para uso externo.
Polish: Wyłącznie dla zwierząt.
Spanish: 4.4 Advertencias especiales para cada especie de destino Deben tratarse todos los gatos del hogar.
Polish: 4.4 Specjalne ostrzeżenia dla każdego z docelowych gatunków zwierząt
Spanish: El rango de dosis de tratamiento es de 42,3 a 705 mg de dinotefuran/kg peso y de 4,23 a 70,5 mg de piriproxifeno/kg peso para gatos que pesen entre 0,6 y 10 kg).
Polish: Zakres dawek wynosi od 42,3 do 705 mg dinotefuranu/kg masy ciała oraz od 4,23 do 70,5 mg pyriproksyfenu/kg masy ciała dla kotów o masie ciała od 0,6 do 10 kg).
Spanish: Otros trastornos en el lugar de aplicación, como eritema, prurito, lesiones e inflamación, pueden ocurrir en muy raras ocasiones.
Polish: Bardzo rzadko mogą występować inne zaburzenia w miejscu podania, takie jak rumień, świąd, zmiany patologiczne i stan zapalny.
Spanish: VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN Solución spot-on
Polish: DROGA (-I) PODANIA Przez nakrapianie
Spanish: PROSPECTO Vectra Felis 423 mg/42,3 mg solución spot-on para gatos
Polish: ULOTKA INFORMACYJNA Vectra Felis 423 mg/42,3 mg roztwór do nakrapiania dla kotów
Spanish: Unción dorsal puntual para aplicación externa en la piel.
Polish: Podanie zewnętrzne na skórę poprzez nakrapianie.
Spanish: También evita la multiplicación de las pulgas, mediante la inhibición de la aparición de pulgas inmaduras en el entorno del gato, durante tres meses.
Polish: Produkt zapobiega także namnażaniu pcheł, dzięki blokowaniu przechodzenia niedojrzałych pcheł do środowiska kota, przez 3 miesiące.
Spanish: Código ATCvet: QP53AX73
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: Środki przeciwpasożytnicze, owadobójcze i repelenty, inne środki przeciw pasożytom zewnętrznym do stosowania miejscowego Kod ATC vet: QP53AX73
Spanish: Tras la ingestión accidental del medicamento, pueden producirse reacciones transitorias como salivación, heces anormales y vómitos, sin embargo, estos deben remitir sin tratamiento en 4 horas.
Polish: Po przypadkowym połknięciu produktu mogą wystąpić przemijające reakcje, takie jak ślinienie, nieprawidłowy kał i wymioty.
Spanish: Solución incolora a amarillo pálido.
Polish: Roztwór bezbarwny do jasnożółtego.
Spanish: Dimetilsulfóxido
Polish: Dimetylosulfotlenek
Spanish: CANTIDAD DE (LAS) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Cada aplicador spot-on con 0,9 ml contiene dinotefuran 423 mg y piriproxifeno 42,3 mg.
Polish: ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-YCH) Każdy 0,9 ml aplikator do nakraplania zawiera dinotefuran 423 mg i pyriproksyfen 42,3 mg.
Spanish: También evita la multiplicación de pulgas mediante la inhibición de la aparición de pulgas en el entorno del gato durante 3 meses.
Polish: Produkt zapobiega także namnażaniu pcheł, dzięki blokowaniu ich przechodzenia do środowiska kota, przez 3 miesiące.
Spanish: • Astenia (sensación de debilidad)
Polish: • Astenia (uczucie osłabienia)
Spanish: Anualmente, de manera simultánea con la presentación de informes periódicos de seguridad
Polish: Przedkładane corocznie, z równoczesnym przedłożeniem okresowych raportów o bezpieczeństwie stosowania
Spanish: Fecha de la última renovación: 23 de abril de 2014
Polish: Data ostatniego przedłużenia pozwolenia: 23 kwietnia 2014 r.
Spanish: 6- Cierre el frasco.
Polish: 6- Zamknąć butelkę.
Spanish: 1- Abra el frasco.
Polish: 1- Otworzyć butelkę.
Spanish: Fertilidad No se dispone de datos.
Polish: Płodność Brak dostępnych danych.
Spanish: • Pérdida del cabello
Polish: • Wypadanie włosów
Spanish: Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) • Dolor de estómago
Polish: Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) • Ból brzucha
Spanish: • No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de EXP.
Polish: • Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu oraz na butelce po oznakowaniu „EXP".
Spanish: Puede tomar Vedrop antes o durante las comidas, con o sin agua.
Polish: Vedrop można przyjmować przed lub podczas posiłku, z wodą lub bez wody.
Spanish: Problemas de hígado.
Polish: choroby wątroby.
Spanish: EXP Desechar un mes después de la apertura.
Polish: EXP Wyrzucić po miesiącu od otwarcia.
Spanish: Para medir la dosis:
Polish: Aby odmierzyć dawkę, należy:
Spanish: FECHA DE LA PRIMERA AUTORIZACIÓN/RENOVACIÓN DE LA AUTORIZACIÓN Fecha de la primera autorización: 24 de julio de 2009
Polish: Data wydania pierwszego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu: 24 lipca 2009 r.
Spanish: La dosis habitual es de 0,34 ml/kg/día.
Polish: Zazwyczaj stosowana dawka to 0,34 ml/kg/dobę.
Spanish: Hay que tener precaución en la prescripción a mujeres embarazadas.
Polish: Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży.
Spanish: Su médico le ayudará a tomar la mejor decisión para usted y su hijo.
Polish: Lekarz pomoże w podejęciu decyzji o tym, co będzie najlepsze dla pacjentki i jej dziecka.
Spanish: Las frecuencias se definieron como: muy frecuentes (≥ 1/10), frecuentes (≥ 1/100 a < 1/10), poco frecuentes (≥ 1/1 000 a < 1/100), raras (≥ 1/10 000 a < 1/1 000), muy raras (< 1/10 000), frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).
Polish: Poniżej przedstawione działania niepożądane zostały uporządkowane pod względem wpływu na poszczególne układy i narządy oraz częstość występowania Częstość występowania określono w następujący sposób: bardzo często (≥ 1/10), często (≥ 1/100 do < 1/10), niezbyt często (≥ 1/1 000 do < 1/100), rzadko (≥ 1/10 000 do < 1/1 000), bardzo rzadko (< 1/10 000), nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).
Spanish: La excreción de tocofersolán en la leche no ha sido estudiada en animales.
Polish: Wydzielanie tokofersolanu do mleka nie było przedmiotem badań prowadzonych na zwierzętach.
Spanish: 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Polish: 4.7 Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
Spanish: Su concentración micelar crítica es baja (de 0,04 a 0,06 mmol/l).
Polish: Krytyczne stężenie micelarne jest niskie (0,04 do 0,06 mmol/l).
Spanish: Resumen del perfil de seguridad La reacción adversa que se ha notificado con mayor frecuencia durante el tratamiento es diarrea.
Polish: Podsumowanie profilu bezpieczeństwa Najczęściej występującym działaniem niepożądanym podczas leczenia była biegunka.
Spanish: La información detallada sobre este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de Medicamentos http://www.ema.europa.eu.
Polish: Szczegółowe informacje o tym produkcie leczniczym są dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków http://www.ema.europa.eu.
Spanish: Su médico le pedirá que se someta a análisis de sangre regularmente y podrá ajustar la dosis para evitar un mayor riesgo de hemorragia.
Polish: Lekarz zaleci systematyczne wykonywanie badań u pacjenta i może dostosować dawkę tak, by zapobiec zwiększonemu ryzyku krwawienia.
Spanish: La dosis se debe prescribir en ml.
Polish: Dawkę należy przepisywać w ml.
Spanish: La biodisponibilidad de la vitamina E proporcionada por el medicamento Vedrop difiere de la de otros medicamentos.
Polish: Dostępność biologiczna witaminy E pochodzącej z produktu Vedrop różni się od obserwowanej w przypadku innych produktów leczniczych.
Spanish: • Aumento de las transaminasas (enzimas hepáticas)
Polish: • Podwyższona aktywność transaminaz (enzymów wątrobowych)
Spanish: En caso de sobredosis, debe proponerse un tratamiento sintomático.
Polish: W przypadku przedawkowania należy zastosować leczenie objawowe.
Spanish: Qué es Vedrop y para qué se utiliza
Polish: Co to jest lek Vedrop i w jakim celu się go stosuje
Spanish: La hidrólisis de tocofersolán tiene lugar en la luz intestinal.
Polish: Hydroliza tokofersolanu następuje w świetle jelita.
Spanish: El TAC deberá presentar actualizaciones anuales de la nueva información relativa a la eficacia y seguridad del producto en pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria.
Polish: Podmiot odpowiedzialny będzie dostarczać coroczne uaktualnienia zawierające wszelkie nowe informacje dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania produktu u pacjentów z wrodzoną przewlekłą cholestazą lub dziedziczną cholestazą.
Spanish: • Niveles anormales de sodio en sangre
Polish: • Nieprawidłowe stężenie sodu we krwi
Spanish: La biodisponibilidad relativa de tocofersolán tendió a ser superior (Frel de 1,01 ± 1,74) con un ABC0-t de 0,383 ± 0,203µM.h/mg, una Cmáx de 0,013 ± 0,006, un tmáx de 6,0 h (6,0 - 24,0) y un t1/2 de 29,7 h (16,0 - 59,5).
Polish: Względna dostępność biologiczna tokofersolanu była wyższa (Frel równe 1,01 ± 1,74) przy AUC0-t wynoszącym 0,383 ± 0,203µM.h/mg, Cmax wyniosło 0,013 ± 0,006, tmax zaś 6,0 h (6,0 - 24,0), a t1/2 miał wartość 29,7 h (16,0 - 59,5).
Spanish: No interrumpa el tratamiento sin consultar a su médico porque puede volver a producirse una carencia de vitamina E que afecte a su salud.
Polish: Nie wolno przerywać przyjmowania leku bez uzgodnienia z lekarzem, ponieważ może wystąpić nawrót niedoboru witaminy E, co wpłynie na pogorszenie stanu zdrowia pacjenta.
Spanish: Por lo tanto, debe realizarse una monitorización y, en caso necesario, hacer un ajuste de las dosis.
Polish: Z tego powodu należy monitorować stężenia leków i w razie potrzeby modyfikować ich dawki.
Spanish: Otros preparados de vitaminas; código ATC: A11HA08
Polish: Grupa farmakoterapeutyczna: witaminy, inne jednoskładnikowe preparaty witaminowe; kod ATC: A11HA08
Spanish: Vedrop contiene 0,18 mmoles (4,1 mg) de sodio por ml.
Polish: Vedrop zawiera 0,18 mmol (4,1 mg) sodu na 1 ml.
Spanish: Qué es Vedrop y para qué se utiliza Qué necesita saber antes de empezar a tomar Vedrop Cómo tomar Vedrop
Polish: Co to jest lek Vedrop i w jakim celu się go stosuje Informacje ważne przed zastosowaniem leku Vedrop Jak stosować Vedrop
Spanish: Para decidir la continuación/interrupción de la lactancia materna o la continuación/interrupción de la terapia con Vedrop deberán tenerse en cuenta el beneficio de la lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia con tocofersolán para la mujer.
Polish: Decyzja o kontynuacji/przerwaniu karmienia piersią lub kontynuacji/przerwaniu leczenia produktem Vedrop powinna zostać podjęta po przeanalizowaniu korzyści dla dziecka związanych z karmieniem piersią oraz korzyści dla kobiety związanych z leczeniem tokofersolanem.
Spanish: Frasco de cristal marrón de tipo III con tapón de seguridad a rosca de HDPE y precinto de LDPE.
Polish: Brązowa szklana butelka typu III z zakrętką z zabezpieczeniem przed dziećmi, z uszczelką z HDPE i LDPE.
Spanish: • Desechar el medicamento un mes después que se haya abierto, aunque quede algo de solución.
Polish: • Butelkę wyrzucić po miesiącu od pierwszego otwarcia, nawet jeśli zawiera jeszcze resztki roztworu.
Spanish: 3-Llene la jeringa de uso oral con el líquido tirando del émbolo hasta la marca de referencia correspondiente a la cantidad en mililitros (ml) que le ha prescrito el médico.
Polish: 3-Wypełnić strzykawkę płynem pociągając tłok do momentu, aż wskaże on przepisaną przez lekarza ilość leku w mililitrach (ml).
Spanish: Esta modalidad de aprobación significa que, debido a la rareza de la enfermedad, no ha sido posible obtener información completa sobre este medicamento.
Polish: Oznacza to, że ze względu na rzadkie występowanie choroby nie było możliwe uzyskanie pełnej informacji dotyczącej tego leku.
Spanish: Toma de Vedrop con otros medicamentos
Polish: Vedrop a inne leki
Spanish: 7- Lave la jeringa con agua.
Polish: 7- Umyć strzykawkę pod bieżącą wodą.
Spanish: Un estudio realizado en 12 voluntarios sanos comparó tocofersolán con una vitamina E de referencia miscible en agua tras una dosis de carga oral única de 1.200 UI.
Polish: W badaniu u 12 zdrowych ochotników porównywano tokofersolan z wzorcową witaminą E rozpuszczalną w wodzie, po jednorazowej doustnej dawce wysycającej 1200 j.m.
Spanish: - directamente en la boca, o - viértalo en un vaso de agua y, posteriormente, beba el contenido del mismo.
Polish: 5- Opróżnić strzykawkę z zawartości popychając do oporu jej tłok: - bezpośrednio do ust, lub - do szklanki z wodą, a następnie wypić całą zawartość szklanki.
Spanish: Frecuente: diarrea Frecuencia no conocida: dolor abdominal
Polish: Często: biegunka Częstość nieznana: ból brzucha
Spanish: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
Polish: Częste działania niepożądane (mogą występować u 1 na 10 pacjentów)
Spanish: La tabla siguiente muestra el volumen de solución oral en función del peso de los pacientes.
Polish: Poniższa tabela przedstawia objętości roztworu doustnego w zależności od masy ciała pacjenta.
Spanish: Al ser esta una autorización de comercialización en circustancias excepcionales y según lo que establece el artículo 14(8) del Reglamento (CE) 726/2004, el TAC deberá llevar a cabo, dentro del plazo establecido, las siguientes medidas:
Polish: 8 rozporządzenia (WE) nr 726/2004, podmiot odpowiedzialny wykona następujące czynności, zgodnie z określonym harmonogramem:
Spanish: Se recomienda monitorizar el funcionamiento de la coagulación cuando se administre junto con un tratamiento con antagonistas de la vitamina K (ver sección 4.4).
Polish: Zaleca się monitorowanie funkcji krzepnięcia podczas jednoczesnego stosowania produktu z antagonistami witaminy K (patrz punkt 4.4).
Spanish: También puede comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación incluido en el Anexo V. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Polish: Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpiczeństwa stosowania leku.
Spanish: Informe a su médico si está embarazada para que decida si es conveniente utilizar el medicamento.
Polish: Kobieta powinna poinformować lekarza, jeśli jest w ciąży; zaś lekarz podejmuje decyzję o możliwości stosowania leku.
Spanish: Vedrop contiene vitamina E (en forma de tocofersolán).
Polish: Vedrop zawiera witaminę E (w postaci tokofersolanu).
Spanish: La vitamina E en plasma deberá vigilarse mensualmente durante al menos los primeros meses de terapia y, posteriormente, a intervalos regulares, ajustándose la dosis si fuera necesario.
Polish: Stężenie witaminy E w surowicy krwi należy oznaczać co miesiąc przez przynajmniej kilka miesięcy stosowania a następnie w regularnych odstępach czasu, w razie potrzeby odpowiednio dostosowując dawkę.
Spanish: Sorbato potásico
Polish: Potasu sorbinian
Spanish: No tome la dosis que ha olvidado y vuelva a la pauta de administración regular programada.
Polish: Należy pominąć opuszczoną dawkę i powrócić do poprzedniego schematu dawkowania.
Spanish: Debido a la inhibición de la proteína transportadora de la P-glicoproteína, tocofersolán puede también aumentar la absorción intestinal de otras vitaminas liposolubles administradas concomitantemente (A, D, E, K) o de medicamentos altamente lipofílicos (como esteroides, antibióticos, antihistamínicos, ciclosporina, tacrolimus).
Polish: Z racji zahamowania przenośnika glikoproteiny P, tokofersolan może zwiększać wchłanianie jelitowe innych towarzyszących witamin rozpuszczalnych w tłuszczach (A, D, E, K) lub silnie lipofilnych produktów leczniczych (takich jak steroidy, antybiotyki, leki przeciwhistaminowe, cyklosporyna, takrolimus).
Spanish: Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
Polish: Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować u 1 na 100 pacjentów)
Spanish: La absorción de tocofersolán deuterado mostró un patrón normal de lipoproteínas: en primer lugar, el alfa-tocoferol presentó un pico en los quilomicrones, a continuación, en las lipoproteínas de muy baja densidad (VLDL) y, finalmente, en las lipoproteínas de baja densidad (LDL) y las lipoproteínas de alta densidad (HDL), y las porciones de desaparición de las curvas mostraron correlación con las de los sujetos control.
Polish: Wchłanianie deuterowanego tokofersolanu zachodzi w sposób normalny dla lipoprotein: alfa-tokoferol początkowo wykazywał największe stężenie w chylomikronach, następnie w lipoproteinach o bardzo niskiej gęstości (VLDL) a w końcu w lipoproteinach o małej gęstości (LDL) i dużej gęstości (HDL), zaś odcinki krzywych dotyczące zanikania stawały się równoległe do tych występujących u osób kontrolnych.
Spanish: Su médico le recetará la dosis en ml.
Polish: Lekarz przypisze dawkę w ml.
Spanish: Poco frecuentes: niveles de sodio sérico anormales, niveles de potasio sérico anormales, aumento de las transaminasas
Polish: Umiarkowanie często: nieprawidłowe stężenie sodu w surowicy, nieprawidłowe stężenie potasu w surowicy, podwyższone stężenie transaminaz
Spanish: En un estudio similar, tocofersolán mostró una mayor biodisponibilidad que una vitamina E de referencia miscible en agua en pacientes pediátricos con colestasis crónica (n = 6); la absorción fue significativamente superior tanto durante el aumento máximo de la concentración plasmática (p = 0,008) como en el ABC (p = 0,0026).
Polish: W podobnym badaniu wykazano większą dostępność biologiczną tokofersolanu w porównaniu z wzorcową witaminą E rozpuszczalną w wodzie, u dzieci i młodzieży chorych na przewlekłą żółtaczkę cholestatyczną (n=6); wchłanianie, wyrażone zarówno jako maksymalny wzrost stężenia w surowicy (p=0,008) jak i wartość AUC (pole pod krzywą) (0,0026), okazało się istotnie wyższe.
Spanish: Los estudios en animales no muestran efectos perjudiciales directos ni indirectos sobre el embarazo, desarrollo embrional/fetal, parto o desarrollo postnatal (ver sección 5.3).
Polish: Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka (płodu), przebieg porodu lub rozwój pourodzeniowy nie dostarczają danych dowodzących bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu (patrz punkt 5.3).
Spanish: La vitamina E es el principal antioxidante liposoluble en el organismo.
Polish: Witamina E jest podstawowym rozpuszczalnym w tłuszczach przeciwutleniaczem w organizmie człowieka.
Spanish: La vitamina E se elimina mayoritariamente por la bilis (75%) y en las heces, ya sea como tocoferol libre, ya en sus formas oxidadas.
Polish: Witamina E jest w większości wydalana z żółcią (75%) i z kałem, zarówno w postaci wolnego tokoferolu jak i w postaci produktów utleniania.
Spanish: Vedrop puede aumentar su absorción durante la digestión, por lo que el médico supervisará el efecto del tratamiento y ajustará la dosis cuando sea necesario.
Polish: Ponieważ lek Vedrop może zwiększać wchłanianie powyższych leków podczas trawienia, lekarz prowadzący powinien monitorować efekt terapeutyczny ich stosowania i w razie potrzeby dostosować ich dawki.
Spanish: No tome Vedrop - Si es alérgico a la vitamina E (d-alfa tocoferol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
Polish: Kiedy nie stosować leku Vedrop - Jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na witaminę E (d-alfa-tokoferol) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (patrz punkt 6).
Spanish: • Niveles anormales de potasio en sangre
Polish: • Nieprawidłowe stężenie potasu we krwi
Spanish: La experiencia con las terapias con tocofersolán en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática subyacente ha demostrado que no es necesario adaptar la pauta posológica de Vedrop (ver sección 4.4).
Polish: Doświadczenie z leczeniem tokofersolanem u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby nie wskazywało na potrzebę dostosowania schematu dawkowania produktu Vedrop (patrz punkt 4.4).
Spanish: El tratamiento con Vedrop deberá ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el control de pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica.
Polish: Leczenie produktem Vedrop powinno zostać rozpoczęte i kontynuowane przez lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu pacjentów chorych na wrodzoną przewlekłą żółtaczkę cholestatyczną lub dziedziczną przewlekłą żółtaczkę cholestatyczną.
Spanish: No existen datos acerca de si este medicamento se excreta en la leche materna.
Polish: Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka kobiecego.
Spanish: - Vedrop no debe administrarse a bebés prematuros.
Polish: - Leku Vedrop nie wolno stosować u wcześniaków.
Spanish: Este medicamento se utiliza para tratar la carencia de vitamina E producida por la malabsorción digestiva (por la que los nutrientes de los alimentos no se absorben fácilmente durante la digestión) en pacientes con edades comprendidas entre el nacimiento (recién nacidos a término) hasta los 18 años con colestasis crónica (enfermedad hereditaria o congénita en la que la bilis no puede pasar del hígado al intestino).
Polish: Stosuje się go w przypadkach niedoboru witaminy E wywołanego zaburzeniami wchłaniania jelitowego (w przypadku gdy składniki odżywcze z pożywienia nie są łatwo wchłaniane w trakcie trawienia) u pacjentów w wieku od urodzenia (noworodków) do 18 lat chorych na przewlekłą żółtaczkę cholestatyczną (dziedziczną lub wrodzoną chorobę polegającą na zaburzeniu odpływu żółci z wątroby do jelit).
Spanish: Trague la solución con o sin agua.
Polish: Roztwór należy połknąć z wodą lub bez wody.
Spanish: Dosis de Vedrop (en ml) = dosis de d-alfa tocoferol (en mg)
Polish: Dawka produktu Vedrop (w ml) = dawka d-alfa-tokoferolu (w mg)
Spanish: 4- Retire la jeringa de uso oral del frasco.
Polish: 4- Wyjąć strzykawkę doustną z butelki.
Spanish: Las jeringas de 1 ml ó 2 ml incluidas en el envase están diseñadas para ayudar a medir la dosis exacta de acuerdo con la posología prescrita.
Polish: Do opakowania dołączono strzykawki doustne o objętości 1 ml lub 2 ml; służą one do precyzyjnego odmierzania dawki produktu zgodnie z zaleconym dawkowaniem.
Spanish: NÚMERO DE LOTE EU/1/09/533/001 frasco de 10 ml EU/1/09/533/002 frasco de 20 ml EU/1/09/533/003 frasco de 60 ml
Polish: EU/1/09/533/001 butelka 10 ml EU/1/09/533/002 butelka 20 ml EU/1/09/533/003 butelka 60 ml
Spanish: Conducción y uso de máquinas Es poco probable que Vedrop afecte a su capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Polish: Vedrop nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Spanish: - Los demás componentes son: sorbato potásico, metil-parahidroxibenzoato sódico (E219) y etilparahidroxibenzoato sódico (E215) (ver el final de la sección 2 para obtener más información sobre estos 2 excipientes), glicerol, fosfato disódico dodecahidrato, ácido clorhídrico concentrado, agua ultrapurificada.
Polish: - Inne składniki leku to: potasu sorbinian, sodu metylu parahydroksybenzoesan (E219), sodu etylu parahydroksybenzoesan (E215) (w celu uzyskania dalszych informacji na temat tych dwóch składników, patrz końcowa część punktu 2), glicerol, disodu fosforan dwunastowodny, kwas solny stężony woda oczyszczona.