FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Danish: Vaccination i henhold til todosis-regimet gav ofte lidt bedre resultater end vaccination i henhold til enkeltdosis-regimet.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimisel saadi sageli veidi paremaid tulemusi kui ühe annusega vaktsineerimisel.
Danish: Vaccinen gives til svin fra 3-dages alderen som to injektioner i nakkemusklen med mindst 18 dages mellemrum eller fra 3-ugers alderen som en enkelt injektion i nakkemusklen.
Estonian: Vaktsiini manustatakse sigadele alates kolmandast elupäevast kahe vähemalt 18päevase vahega süstena kaelalihasesse või alates kolmandast elunädalast ühe süstena kaelalihasesse.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en emulsion, der indeholder mineralsk olie.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on mineraalõli sisaldav emulsioon.
Danish: Porcilis PCV M Hyo (porcint circovirus- og Mycoplasma hyopneumoniae-vaccine, inaktiveret) En oversigt over Porcilis PCV M Hyo, og hvorfor det er godkendt i EU
Estonian: Porcilis PCV M Hyo (Sigade tsirkoviiruse ja Mycoplasma hyopneumoniae vaktsiin, inaktiveeritud) Porcilis PCV M Hyo ülevaade ja Euroopa Liidus heakskiitmise põhjused
Danish: • Infektion med bakterien Mycoplasma hyopneumoniae hos svin medfører en luftvejssygdom kaldet enzootisk pneumoni.
Estonian: • Bakteri Mycoplasma hyopneumoniae nakkus põhjustab sigadel ensootilist pneumooniat
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en veterinærvaccine, der anvendes til at beskytte svin mod to forskellige infektioner forårsaget af hhv. porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on veterinaarvaktsiin, mida kasutatakse sigade kaitsmiseks kahe eri nakkuse eest, mida põhjustavad sigade tsirkoviirus ja Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: For mere information om brug af Porcilis PCV M Hyo, se indlægssedlen eller kontakt dyrlægen eller apotekspersonalet.
Estonian: Kui vajate Porcilis PCV M Hyoga toimuva ravi kohta lisateavet, lugege palun pakendi infolehte või pöörduge oma veterinaararsti või apteekri poole.
Danish: Når Porcilis PCV M Hyo gives til svin, registrerer dyrenes immunsystem virusproteinet og bakterierne som "fremmede" og reagerer ved at danne antistoffer mod dem.
Estonian: Kui sigadele manustatakse Porcilis PCV M Hyot, peab immuunsüsteem viiruse valku ja baktereid võõraks ja toodab nende vastu antikehi.
Danish: Andre oplysninger om Porcilis PCV M Hyo
Estonian: Muu teave Porcilis PCV M Hyo kohta
Danish: Hvad er Porcilis PCV M Hyo, og hvad anvendes det til?
Estonian: Mis on Porcilis PCV M Hyo ja milleks seda kasutatakse?
Danish: Vaccinen indeholder små mængder af et protein fra PCV2 og hele Mycoplasma hyopneumoniae-bakterier, som er dræbt (inaktiveret), så de ikke forårsager sygdom.
Estonian: Vaktsiin sisaldab väikestes kogustes PCV2 valku ja bakteri Mycoplasma hyopneumoniae tervikrakke, mis on inaktiveeritud (surmatud) ja ei põhjusta seetõttu haigestumist.
Danish: Derved bliver svinene beskyttet mod infektioner med porcint circovirus og Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: See aitab kaitsta sigu nakkuste eest, mida põhjustavad sigade tsirkoviirus ja bakter Mycoplasma hyopneumoniae.
Danish: Effekten af Porcilis PCV M Hyo blev undersøgt i 10 feltstudier med svinebedrifter, hvor der var fundet tegn på PCV2- og/eller Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo efektiivsust uuriti kümnes väliuuringus, milles osalesid seafarmid, kus loomadel oli tuvastatud PCV2 ja/või Mycoplasma hyopneumoniae nakkuse sümptomeid.
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder let mineralsk olie og aluminiumhydroxid (såkaldte adjuvanser) for at forstærke immunreaktionen.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo sisaldab immuunvastuse tugevdamiseks adjuvantidena kerget mineraalõli ja alumiiniumhüdroksiidi.
Danish: I hvert studie blev ca. 300 smågrise (pattegrise) vaccineret én gang med Porcilis PCV M Hyo, mens et tilsvarende antal smågrise fik en uvirksom injektion.
Estonian: Igas uuringus vaktsineeriti ligikaudu 300 piimapõrsast üks kord Porcilis PCV M Hyoga.
Danish: Feltstudierne viste, at vaccination med Porcilis PCV M Hyo i både enkeltdosis- og todosis-regimet reducerede PCV2-niveauet i blodet og sværhedsgraden af lungeskader (læsioner) forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae samt faldet i daglig tilvækst i slutfedningsperioden (opfedningsperioden inden slagtning).
Estonian: Väliuuringutes tõendati, et ühekordne ja korduv vaktsineerimine Porcilis PCV M Hyoga vähendasid PCV2 sisaldust veres ning Mycoplasma hyopneumoniae tekitatud kopsukahjustuse raskust (haiguskoldeid kopsus) ja igapäevase kaaluiibe vähenemist nuumaperioodil (tapaeelne nuumamine).
Danish: Porcilis PCV M Hyo indeholder porcint circovirus type 2 (PCV2)-subunit-antigen (et protein, der er udvundet af en del af virusset) og en inaktiveret (dræbt) stamme af bakterien Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo sisaldab sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) alaühiku antigeeni (viiruse teatud osast saadud valku) ja inaktiveeritud (surmatud) Mycoplasma hyopneumoniae bakteri tüve.
Danish: Tilbageholdelsestiden for Porcilis PCV M Hyo er nul dage.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo keeluaeg on 0 päeva.
Danish: Porcilis PCV M Hyo er en vaccine.
Estonian: Porcilis PCV M Hyo on vaktsiin.
Danish: Todosis-regimet anbefales, når PCV2 og/eller Mycoplasma hyopneumoniae forekommer tidligt.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimisskeemi soovitatakse kasutada siis, kui PCV2 ja/või Mycoplasma hyopneumoniae nakkused tekivad vara.
Danish: • Infektion med porcint circovirus type 2 (PCV2) kan give kliniske tegn som f.eks. vægttab eller manglende vækst, forstørrede lymfeknuder, vejrtrækningsbesvær, diarré, bleg hud og gulsot.
Estonian: kehamassi langus või kasvupeetus, lümfisõlmede suurenemine, hingamisraskused, kõhulahtisus,
Danish: Hvilke fordele viser studierne, at der er ved Porcilis PCV M Hyo?
Estonian: Milles seisneb uuringute põhjal Porcilis PCV M Hyo kasulikkus?
Danish: Porcilis PCV M Hyo fås som injektionsvæske og udleveres kun efter recept.
Estonian: Vaktsiini Porcilis PCV M Hyo turustatakse süstelahusena ja see on retseptivaktsiin.
Danish: Hvordan virker Porcilis PCV M Hyo?
Estonian: Kuidas Porcilis PCV M Hyo toimib?
Danish: Hvilke risici er der forbundet med Porcilis PCV M Hyo?
Estonian: Mis riskid Porcilis PCV M Hyoga kaasnevad?
Danish: Ved todosis-regimet indtræder beskyttelsen mod PCV2 18 dage efter første injektion, og beskyttelsen mod Mycoplasma hyopneumoniae indtræder 3 uger efter anden injektion.
Estonian: Kahe annusega vaktsineerimise korral tekib PCV2-vastane kaitse 18 päeva pärast esimest vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastane kaitse tekib 3 nädalat pärast teist vaktsineerimist.
Danish: Ved begge regimer varede beskyttelsen i 22 uger efter (sidste) injektion for PCV2 og i 21 uger efter (sidste) injektion for Mycoplasma hyopneumoniae.
Estonian: Mõlema vaktsineerimisskeemi korral kestis kaitse PCV2 vastu 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Danish: Disse reaktioner forsvinder i løbet af 6 dage.
Estonian: Need reaktsioonid mööduvad 6 päeva jooksul.
Danish: ATCvet-kode: QI09AL08.
Estonian: ATCvet kood: QI09AL08.
Danish: 2 ml indeholder:
Estonian: 2 ml sisaldab:
Danish: De aktive stoffer, som principielt er af biologisk oprindelse, hvis formål er at udvikle aktiv immunitet, falder ikke inden for anvendelsesområdet af Forordning (EF) nr. 470/2009.
Estonian: Toimeaine, mis põhimõtteliselt on bioloogilist päritolu ja mõeldud aktiivse immuunsuse esile kutsumiseks ei kuulu Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: Dato for første markedsføringstilladelse: 07/11/2014.
Estonian: Esmase müügiloa väljastamise kuupäev: 07.11.2014.
Danish: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10x20 ml) EU/2/14/175/007 (10x50 ml) EU/2/14/175/008 (10x100 ml) EU/2/14/175/009 (10x200 ml) EU/2/14/175/010 (10x500 ml)
Estonian: EU/2/14/175/001 (20 ml) EU/2/14/175/002 (50 ml) EU/2/14/175/003 (100 ml) EU/2/14/175/004 (200 ml) EU/2/14/175/005 (500 ml) EU/2/14/175/006 (10 x 20 ml) EU/2/14/175/007 (10 x 50 ml) EU/2/14/175/008 (10 x 100 ml) EU/2/14/175/009 (10 x 200 ml)
Danish: I meget sjældne tilfælde kan der opstå anafylaktiske reaktioner som kan være livstruende.
Estonian: Väga harvadel juhtudel võivad esineda anafülaktilist tüüpi reaktsioonid, mis võivad olla eluohtlikud.
Danish: Dette produkt indeholder mineralolie.
Estonian: See veterinaarravim sisaldab mineraalõli.
Danish: 1 Antigen-enheder som blev målt in vitro ved ELISA-metoden.
Estonian: 1 Antigeensed ühikud nagu määratud in vitro tõhusustestis (ELISA).
Danish: Aluminium (som hydroxid)
Estonian: Alumiinium (hüdroksiidina)
Danish: Varighed af immunitet (begge vaccinationsplaner):
Estonian: Immuunsuse kestus (mõlemal vaktsineerimisskeemil):
Danish: 6.1 i SPC'et er enten tilladte hjælpestoffer, hvor tabel 1 i bilaget til Kommissionens Forordning (EU) Nr. 37/2010 indikerer, at MRL-værdier ikke er påkrævet, eller hjælpestoffer som ikke anses for at være omfattet af Forordning (EF) nr. 470/2009, når de anvendes som i dette veterinærlægemiddel.
Estonian: Abiained (kaasa arvatud adjuvandid), mis on loetletud ravimi omaduste kokkuvõtte lõigus 6.1, on kas lubatud ained, millele Komisjoni määruse (EL) nr 37/2010 lisa tabelis 1 viidatakse kui ravimjääkide piirnorme mittenõudvatele, või Määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse mittekuuluvad, kui neid kasutatakse nii nagu selles veterinaarravimis.
Danish: Før vaccinen anvendes, skal den have opnået stuetemperatur (15°C - 25°C) og omrystes grundigt.
Estonian: Enne kasutamist lasta vaktsiinil soojeneda toatemperatuurini (15 °C-25 °C) ja loksutada hoolikalt enne kasutamist.
Danish: Grisene vaccineres intramuskulært på siden af halsen.
Estonian: Vaktsineerida sigu intramuskulaarsel teel kaela.
Danish: Fra laboratoriestudier og felt forsøg:
Estonian: Laboratoorsete uuringute ja välikatsete põhjal:
Danish: Særlige forsigtighedsregler for personen, som indgiver lægemidlet til dyr Til brugeren:
Estonian: Ettevaatusabinõud veterinaarravimit loomale manustavale isikule Kasutajale:
Danish: Hyppigheden af bivirkninger er defineret som: - meget almindelige (flere end 1 ud af 10 behandlede dyr får bivirkninger i løbet af en behandling) - almindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 100 behandlede dyr) - ualmindelige (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 1.000 behandlede dyr) - sjældne (flere end 1, men færre end 10 dyr ud af 10.000 behandlede dyr) - meget sjældne (færre end 1 dyr ud af 10.000 behandlede dyr, herunder isolerede rapporter).
Estonian: Kõrvaltoimete esinemissagedus on defineeritud järgnevalt: - väga sage (kõrvaltoime(d) ilmnes(id) rohkem kui 1-l loomal 10-st ravitud loomast) - sage (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 100-st ravitud loomast) - aeg-ajalt (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 1000-st ravitud loomast) - harv (rohkem kui 1-l, kuid vähem kui 10-l loomal 10,000-st ravitud loomast) - väga harv (vähem kui 1-l loomal 10,000-st ravitud loomast, kaasaarvatud üksikjuhud).
Danish: Tyndtflydende mineralolie
Estonian: Kerge mineraalõli
Danish: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Breunnaustrasse 1
Estonian: MSD Animal Health Danube Biotech GmbH Brennaustrasse 1
Danish: Farmakoterapeutisk gruppe: Immunologica til svin, inaktiverede virale og bakterielle vacciner til svin.
Estonian: Farmakoterapeutiline rühm: immunoloogilised ained sigalastele, inaktiveeritud viirus- ja baktervaktsiinid sigadele.
Danish: Selv hvis der er tale om små injicerede mængder, kan utilsigtet injektion af produktet medføre kraftige hævelser, der eksempelvis kan resultere i iskæmisk nekrose og endog tab af en finger.
Estonian: Isegi kui süstitud kogus on väike, võib juhuslik veterinaarravimi manustamine põhjustada tugevat turset, mis võib kaasa tuua isheemilise nekroosi ja isegi sõrme kaotuse.
Danish: Temperaturen normaliseres inden for 1-2 dage efter en observeret temperaturstigning.
Estonian: Kehatemperatuur normaliseerub 1-2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Danish: Der foreligger ingen oplysninger om sikkerhed og virkning ved brug af vaccinen sammen med andre lægemidler til dyr med undtagelse af veterinærlægemidlet, som nævnt ovenfor.
Estonian: Andmed antud vaktsiini ohutuse ja efektiivsuse kohta selle kasutamisel koos teiste veterinaarravimitega puuduvad, välja arvatud eespool nimetatud preparaadiga.
Danish: PET (polyethylenterephthalat) hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml, lukket med prop af nitrilgummi og forseglet med aluminiumshætte.
Estonian: 20, 50, 100, 200 või 500 ml PET (polüetüleentereftalaat) viaalid, mis on suletud nitriilkummist korkidega ja kaetud alumiiniumkattega.
Danish: Erfaringer fra post markedsføring (ved enkeltdosis vaccination):
Estonian: Turustamisjärgsete kogemuste põhjal (üheannuselise vaktsineerimisskeemi korral):
Danish: 20 ml 50 ml 100 ml 200 ml 500 ml 10x20 ml 10x50 ml 10x100 ml 10x200 ml 10x500 ml
Estonian: 100 ml 200 ml 500 ml 10 x 20 ml 10 x 50 ml 10 x 100 ml 10 x 200 ml 10 x 500 ml
Danish: I disse tilfælde er behandling anbefalet.
Estonian: Selliste reaktsioonide tekkimisel, soovitatakse kasutada sobivat ravi.
Danish: Særlige forholdsregler vedrørende brug til dyr: Ikke relevant.
Estonian: Ettevaatusabinõud kasutamisel loomadel: Ei rakendata.
Danish: Spanien
Estonian: HISPAANIA
Danish: Hvis du ved et uheld injiceres med dette veterinærlægemiddel, skal du omgående søge lægehjælp, også selvom det kun drejer sig om en meget lille mængde, og tage indlægssedlen med dig.
Estonian: Kui olete juhuslikult endale seda ravimit süstinud, võtta kaasa pakendi infoleht ja pöörduda viivitamatult arsti poole, isegi kui süstitud kogus oli väga väike.
Danish: Enkeltdosis-vaccinationsplan:
Estonian: Üheannuseline vaktsineerimisskeem:
Danish: PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Estonian: PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Danish: Disse reaktioner forsvinder inden for 12 dage efter første vaccination i to-dosis-vaccinationsplanen og inden for 3 dage efter færdiggørelse af enten enkelt- eller dobbeltdosis-vaccinationsplanen.
Estonian: Need reaktsioonid kaovad kaheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul pärast esimest vaktsineerimist 12 päeva jooksul ja pärast teist vaktsineerimist või üheannuselise vaktsineerimisskeemi puhul 3 päeva jooksul.
Danish: Milde systemiske reaktioner er ualmindelige bivirkninger, som forekommer indtil 1 dag efter vaccination og kommer til udtryk i form af nedsat aktivitet, en tendens hos dyrene til at ligge ned samt lette tegn på ubehag.
Estonian: Aeg-ajalt võib kuni üks päev pärast vaktsineerimist täheldada kergeid süsteemseid reaktsioone nagu aktiivsuse vähenemist, suurenenud lamamist ja kergeid ebamugavusnähte.
Danish: Forbigående stigning i kropstemperatuen er en meget almindelig bivirkning, som kan forekomme på selve vaccinationsdagen (gennemsnitligt ±1°C, hos enkelte svin op til 2°C).
Estonian: Vaktsineerimispäeval esineb väga sageli mööduv kehatemperatuuri tõus (keskmiselt ±1 °C, üksikutel sigadel kuni 2 °C).
Danish: Adjuvanser:
Estonian: Adjuvant:
Danish: Nålelængde og diameter bør tilpasses dyrets alder.
Estonian: Nõela pikkus ja läbimõõt tuleb valida vastavalt looma vanusele.
Danish: Hos enkelte grise kan temperaturen stige med op til 2°C ved samtidig brug.
Estonian: Üksikutel sigadel võib sellisel kasutamisel sageli esineda kehatemperatuuri tõusu üle 2 °C.
Danish: 2 ml indeholder: PCV2 ORF2 subunit-antigen
Estonian: 2 ml sisaldab: PCV2 ORF2 alaühiku antigeeni
Danish: A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE
Estonian: A. BIOLOOGILIS(T)E TOIMEAINE(TE) TOOTJAD JA RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAV TOOTJA
Danish: Kun raske dyr må vaccineres
Estonian: Vaktsineerida ainult terveid loomi.
Danish: Når infektion med PCV2 og/eller M. Hyopneumoniae forekommer tidligt, er dobbeltdosisvaccinationsplanen anbefalet.
Estonian: PCV2 ja/või M. hyopneumoniae infektsioonide varasel esinemisel karjas tuleks eelistada kaheannuselist vaktsineerimisskeemi.
Danish: To injektioner på hver 1 ml i grise startende ved 3-dages alderen i et interval af mindst 18 dage.
Estonian: Kaks 1 ml süsti vähemalt 18-päevase intervalliga sigadele alates 3. elunädalast.
Danish: Der foreligger oplysninger om sikkerhed og virkning for denne vaccine som viser, at denne vaccine kan gives samme dag, men på forskellige steder, som Porcilis PRRS Vet. i grise fra fra 3-ugersalderen og opefter.
Estonian: Olemasolevad ohutuse ja efektiivsuse andmed näitavad, et seda vaktsiini võib alates 3. elunädalast manustada samal päeval erinevatesse manustamiskohtadesse koos Porcilis PRRS-iga.
Danish: M. hyopneumoniae, inaktiveret
Estonian: M. hyopneumoniae inakt.
Danish: Porcint circovirus type 2 (PCV2) ORF2 subunit-antigen ≥ 2.828 AU1 Inaktiveret Mycoplasma hyopneumoniae, stamme J
Estonian: Sigade tsirkoviiruse tüüp 2 (PCV2) ORF2 alaühiku antigeeni ≥ 2828 AU1 Inaktiveeritud Mycoplasma hyopneumoniae J tüve
Danish: 2 Relativ potens sammenlignet med en referencevaccine.
Estonian: 2 Suhtelise tõhususe ühikud määratud referentsvaktsiini suhtes.
Danish: For at reducere fald i daglig tilvækst i den afsluttende periode, som skyldes infektioner med Mycoplasma hyopneumoniae og/eller PCV2 (iht.
Estonian: Igapäevase juurdekasvu kao vähendamiseks nuumaperioodil kokkupuutel Mycoplasma hyopneumoniae nakkusega ja/või PCV2-ga (nagu täheldatud välikatsetes).
Danish: Dyrene vender tilbage til normaltilstand fra 1-2 dage efter, temperaturen har toppet.
Estonian: Loomade seisund normaliseerub 1 kuni 2 päeva jooksul pärast maksimumtemperatuuri täheldamist.
Danish: M. hyopneumoniae: 4 uger efter vaccination.
Estonian: M. hyopneumoniae: 4 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: OPLYSNINGER, DER SKAL ANFØRES PÅ DEN INDRE EMBALLAGE Hætteglas med 100, 200 og 500 ml
Estonian: SISEPAKENDIL PEAVAD OLEMA JÄRGMISED ANDMED 100 ml, 200 ml, 500 ml viaalid
Danish: M. hyopneumoniae: 21 uger efter (den sidste) vaccination.
Estonian: M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist.
Danish: Intervet International BV NL-5831 AN Boxmeer Holland
Estonian: Intervet International BV 5831 AN Boxmeer HOLLAND
Danish: Til aktiv immunisering af svin for at reducere viræmi, virusmængden i lunger og lymfevæv, virusudskillelse forårsaget af porcint circovirus type 2 (PCV2) infektion, samt sværhedsgraden af lungelæsioner forårsaget af Mycoplasma hyopneumoniae-infektion.
Estonian: Sigade aktiivseks immuniseerimiseks vähendamaks vireemiat, viiruse hulka kopsudes ja lümfoidkudedes, sigade tsirkoviiruse (PCV2) nakkusest põhjustatud viiruse levitamist ja Mycoplasma hyopneumoniae nakkusest põhjustatud kopsukahjustuste raskust.
Danish: Papæske indeholdende 1 eller 10 hætteglas med 20, 50, 100, 200 eller 500 ml.
Estonian: Pappkarbis 20, 50, 100, 200 või 500 ml viaalid, pakendis 1 või 10 viaali.
Danish: Produktet stimulerer udviklingen af aktiv immunitet mod porcint circovirus type 2 og Mycoplasma hyopneumoniae hos svin.
Estonian: Preparaat stimuleerib sigadel aktiivse immuunsuse teket sigade tsirkoviiruse tüüp 2 ja Mycoplasma hyopneumoniae vastu.
Danish: PCV2 ORF2 subunit-antigen ≥ 2,828 AU M. hyopneumoniae, inaktiveret ≥ 2,69 RPU
Estonian: PCV2 ORF2 alaühiku antigeen ≥ 2828 AU M. hyopneumoniae inakt.
Danish: Udløbsdato: {måned/år} Anvendes inden 8 timer efter anbrud.
Estonian: EXP {kuu/aasta} Pärast esmast avamist kasutada kuni 8 tunni jooksul.
Danish: Indtræden af immunitet efter en enkelt dosis vaccine: PCV2: 2 uger efter vaccination.
Estonian: Immuunsuse teke üheannuselisel vaktsineerimisskeemil: PCV2: 2 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: Produktresumé/indlægsseddel for Porcilis PRRS Vet. bør læses.
Estonian: Vt ka Porcilis PRRS-i raviteavet.
Danish: Sorbitanoleat Polysorbat 80
Estonian: Kerge mineraalõli Alumiiniumhüdroksiid Sorbitaanoleaat Polüsorbaat 80
Danish: Dato for seneste fornyelse af markedsføringstilladelse: DD / MM / ÅÅÅÅ
Estonian: Müügiloa viimase uuendamise kuupäev: {pp.kk.aaaa}
Danish: PAPÆSKE
Estonian: Pappkarp
Danish: To-dosis-vaccinationsplan.
Estonian: Kaheannuseline vaktsineerimisskeem:
Danish: Utilsigtet injektion/selvinjektion kan medføre alvorlige smerter og hævelser, navnlig ved injektion i led eller fingre, og kan i sjældne tilfælde medføre tab af den pågældende finger, hvis den ikke behandles omgående.
Estonian: Juhuslik süstimine iseendale võib põhjustada tugevat valu ja turset, eriti kui on süstitud liigesepiirkonda või sõrme.
Danish: Varighed af immunitet (begge vaccinationsplaner): PCV2: 22 uger efter (den sidste) vaccination.
Estonian: Immuunsuse kestus (mõlemal vaktsineerimisskeemil): PCV2: 22 nädalat pärast (viimast) vaktsineerimist M. hyopneumoniae: 21 nädalat pärast vaktsineerimist.
Danish: Overfølsomhedsreaktioner efter vaccination er ikke-almindeligt forekomne.
Estonian: Aeg-ajalt võib pärast vaktsineerimist esineda ülitundlikkusreaktsioone.
Danish: Forbigående lokale reaktioner på injektionsstedet, der er begrænset til en let hævelse (< 2 cm i diameter), er ualmindelige bivirkninger.
Estonian: Aeg-ajalt võivad süstekohal tekkida mööduvad lokaalsed reaktsioonid, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõt < 2 cm).
Danish: Intramuskulært
Estonian: VASTUNÄIDUSTUSED
Danish: Porcilis PCV M Hyo injektionsvæske, emulsion, til svin
Estonian: Porcilis PCV M Hyo süsteemulsioon sigadele
Danish: Forbigående lokale reaktioner, der er begrænset til en mindre hævelse (maximum 2 cm i diameter), forekommer almindeligvis lige efter vaccination, men reaktionen kan opstå indtil 12 dage efter vaccinationen.
Estonian: Sageli võib vahetult pärast vaktsineerimist, kuid ka kuni 12 päeva pärast vaktsineerimist esineda mööduvaid paikseid reaktsioone süstekohal, mis piirduvad kerge tursega (läbimõõduga kuni 2 cm).
Danish: MINDSTEKRAV TIL OPLYSNINGER PÅ SMÅ INDRE PAKNINGER Hætteglas med 20 og 50 ml
Estonian: MINIMAALSED ANDMED, MIS PEAVAD OLEMA VÄIKESEL VAHETUL SISEPAKENDIL
Danish: BILAG II A. FREMSTILLERE AF DE BIOLOGISK AKTIVE STOFFER OG FREMSTILLER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE B. BETINGELSER ELLER BEGRÆNSNINGER VEDRØRENDE UDLEVERING OG BRUG C. ANGIVELSE AF MRL-VÆRDIER
Estonian: B. TARNIMIS- JA KASUTAMISTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. RAVIMJÄÄKIDE PIIRNORMID
Danish: M. hyopneumoniae: 3 uger efter anden vaccination.
Estonian: M. hyopneumoniae: 3 nädalat pärast teise annuse manustamist.
Danish: Dyrearter, som lægemidlet er beregnet til
Estonian: Loomalii gid Manustamisviis Pakend
Danish: Beskyttelsen varer i 6 måneder.
Estonian: Kaitse kestab 6 kuud.
Danish: Polysorbat 80 Sorbitanoleat
Estonian: Polüsorbaat 80 Sorbitaanoleaat
Danish: Opbevaringstid for veterinærlægemidlet i salgspakning: 12 måneder.
Estonian: Müügipakendis veterinaarravimi kõlblikkusaeg: 12 kuud.
Danish: Beskyttelsen indtræder efter 2 uger.
Estonian: Kaitse ilmneb 2 nädalaga.
Danish: Klassisk Svinepest vaccine, ATCvet-kode: QI09AA06
Estonian: Klassikalise sigade katku vaktsiin, ATC vet kood: QI09AA06
Danish: MARKEDSFØRINGSTILLADELSENS NUMMER (NUMRE) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Estonian: MÜÜGILOA NUMBER (NUMBRID) EU/2/99/016/001 - EU/2/99/016/006
Danish: I henhold til artikel 71 i Europaparlamentets og Rådets direktiv 2001/82/EC kan en medlemsstat forbyde import, salg, udlevering og/eller anvendelse af Porcilis Pesti på hele sit område, hvis det godtgøres at:
Estonian: Vastavalt Euroopa Parlamendi ja nõukogu direktiivi nr 2001/82/EÜ artiklile 71 keelustavad või võivad keelustada liikmesriigid Porcilis Pesti impordi, müügi, tarnimise ja/või kasutamise oma territooriumil või osal oma territooriumist, kui on tuvastatud, et:
Danish: Den aktive substans, der principielt er af biologisk oprindelse, og har til formål at producere aktiv immunitet, er ikke inden for rammerne af Forordning (EC) nr. 470/2009.
Estonian: Bioloogilist päritolu aktiivset immuunsust toetav aktiivaine ei kuulu määruse (EÜ) nr 470/2009 reguleerimisalasse.
Danish: Flaskerne er lukket med en nitryl gummiprop og forseglet med en kodet aluminiumkappe.
Estonian: Pudelid on suletud nitriilkummist korgiga, mis on kaetud kodeeritud alumiiniumkapsliga.