FrancophonIA/ELRC3.0 huggingface dataset:
Croatian: Za započinjanje primjene doze fentanila bolesnik mora pritisnuti i otpustiti dugme za doziranje dvaput u roku od 3 sekunde.
Estonian: Süvistatud annustamisnupp asub IONSYS'i juhtseadmel.Fentanüüli annuse manustamise alustamiseks tuleb patsiendil annustamisnupp 3 sekundi jooksul kaks korda alla vajutada ja siis vabastada.
Croatian: Thomas Street Bristol
Estonian: Incline Therapeutics Europe Ltd 21 St. Thomas Street Bristol
Croatian: OZNAČIVANJE
Estonian: Märgutuli
Croatian: PROIZVOĐAČ ODGOVORAN ZA PUŠTANJE SERIJE LIJEKA U PROMET B. UVJETI ILI OGRANIČENJA VEZANI UZ OPSKRBU I PRIMJENU
Estonian: B. HANKE- JA KASUTUSTINGIMUSED VÕI PIIRANGUD C. MÜÜGILOA MUUD TINGIMUSED JA NÕUDEDD.
Croatian: Čini se da koža ne metabolizira fentanil isporučen transdermalno.
Estonian: Transdermaalselt manustatud fentanüül nahas ei metaboliseeru.
Croatian: Informacije za zdravstvenog radnika: Upute za primjenu i zbrinjavanje
Estonian: Teave tervishoiutöötajatele Kasutamis- ja hävitamisjuhend
Croatian: • zatvor, bol u trbuhu
Estonian: • kõhukinnisus, kõhuvalu
Croatian: Potrebno je ukloniti i baciti prozirni plastični pokrov koji prekriva ljepilo pazeći da se ne dodiruju hidrogelovi.
Estonian: Kleeppinda kattev läbipaistev kile tuleb eemaldada ja ära visata, hoidudes ettevaatlikult hüdrogeelide puudutamisest.
Croatian: Stavite novi sustav na drugo mjesto na koži.
Estonian: Paigaldage uude kohta nahal uus süsteem.
Croatian: • uzimate lijekove protiv boli koji se zovu djelomični agonisti kao što su buprenorfin, nalbufin ili pentazocin; • uzimate lijekove za depresiju koji se zovu inhibitori monoaminooksidaze (MAO).
Estonian: • kui te võtate valuvaigisteid, mida nimetatakse osalisteks agonistideks, nagu buprenorfiin, nalbufiin, pentasotsiin;
Croatian: Stalno prikazan broj
Estonian: Piiksub pidevalt
Croatian: Što se nalazi u ovoj uputi: 1. Što je IONSYS i za što se koristi
Estonian: 1. Mis ravim on IONSYS ja milleks seda kasutatakse Mis ravim on IONSYS
Croatian: 4.4 Posebna upozorenja i mjere opreza pri uporabi Prije bilo kojeg kirurškog zahvata, zdravstveni radnik mora osigurati da bolesnik bude ispravno obaviješten kako koristiti IONSYS postoperativno.
Estonian: Enne operatsiooni peab tervishoiutöötaja veenduma, et patsienti on IONSYS'i operatsioonijärgsest kasutamisest nõuetekohaselt teavitatud.
Croatian: • trnci, peckanje, oticanje ili bol na mjestu primjene sustava IONSYS • komplikacije u cijeljenju rane
Estonian: • kipitus- või torkimistunne, turse või valu IONSYS'i paigaldamiskohal
Croatian: Fentanil se izlučuje u majčino mlijeko.
Estonian: Fentanüül eritub rinnapiima.
Croatian: Jedan podložak pakiran je u sklopivoj kartonskoj kutiji.
Estonian: Iga alus on pakitud kokkumurtavasse pappkarpi.
Croatian: Važno je da neprekidno uzimate Ipreziv svaki dan.
Estonian: Iprezivi on oluline võtta igapäevaselt.
Croatian: M-I i M-II ne pridonose farmakološkom djelovanju Ipreziva.
Estonian: M-I ja M-II ei toeta Iprezivi farmakoloogilist aktiivsust.
Croatian: Kako Ipreziv izgleda i sadržaj pakiranja
Estonian: Kuidas Ipreziv välja näeb ja pakendi sisu
Croatian: Ako ste zaboravili uzeti Ipreziv
Estonian: Kui te unustate Iprezivi võtta
Croatian: Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzimali bilo koje druge lijekove, uključujući i one koje ste nabavili bez recepta.
Estonian: Palun informeerige oma arsti või apteekrit, kui te kasutate või olete hiljuti kasutanud mingeid muid ravimeid, kaasa arvatud ilma retseptita ostetud ravimid.
Croatian: Sadržaj pakiranja i druge informacije
Estonian: PAKENDI SISU JA MUU TEAVE
Croatian: Kao i svi drugi lijekovi, lijek Ipreziv može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.
Estonian: Nagu kõik ravimid, võib ka Ipreziv põhjustada kõrvaltoimeid, kuigi kõigil neid ei teki.
Croatian: Ako prestanete uzimati Ipreziv Ako prestanete uzimati Ipreziv, krvni tlak Vam se može ponovno povisiti.
Estonian: Kui te lõpetate Iprezivi võtmise, võib teie vererõhk uuesti tõusta.
Croatian: Drugi lijekovi i Ipreziv
Estonian: Muud ravimid ja Ipreziv
Croatian: Stoga se Ipreziv ne smije davati djeci ili adolescentima.
Estonian: Seepärast ei tohiks Iprezivi anda lastele või noorukitele.
Croatian: Crna populacija
Estonian: Mustanahaline populatsioon
Croatian: Ipreziv se ne preporučuje majkama koje doje.
Estonian: Iprezivi ei soovitata imetavatele emadele.
Croatian: UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
Estonian: PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
Croatian: Ako uzmete više Ipreziva nego što ste trebali
Estonian: Kui te võtate Iprezivi rohkem kui ette nähtud
Croatian: Veličine pakiranja: Jedno blister pakiranje sadrži 14 tableta ili 15 tableta.
Estonian: Pakendi suurused: Ühel blisterlehel on kas 14 või 15 tabletti.
Croatian: Ako želite dojiti, liječnik Vam može odabrati drugu terapiju, osobito ako je Vaše dijete novorođenče ili nedonošče.
Estonian: Kui soovite rinnaga toita, võib arst teile valida muu ravimi, eriti kui teie laps on vastsündinu või sündis enneaegselt.
Croatian: Sigurnost i djelotvornost Ipreziva u djece i adolescenata u dobi od 0 do < 18 godina još nisu ustanovljene.
Estonian: Iprezivi ohutus ning efektiivsus lastel ja noorukitel vanuses 0 kuni 18 aastat ei ole veel tõestatud.
Croatian: Liječnik Vam može povisiti dozu na najviše 80 mg jedanput na dan, ovisno o odgovoru krvnog tlaka.
Estonian: Teie arst võib suurendada doosi maksimaalselt kuni 80 mg üks kord päevas, olenevalt vererõhu vastusest.
Croatian: Liječnik će Vam obično savjetovati da prestanete uzimati Ipreziv prije nego zatrudnite ili čim saznate da ste trudni i reći će Vam da uzmete drugi lijek umjesto Ipreziva.
Estonian: Tavaliselt soovitab arst lõpetada Iprezivi kasutamise enne rasestumist või niipea kui teile saab teatavaks, et olete rase, ning kirjutab teile Iprezivi asemel välja mõne muu ravimi.
Croatian: Stoga nemojte prestati uzimati Ipreziv a da prethodno niste razgovarali s liječnikom o drugim mogućnostima liječenja.
Estonian: Seega ärge lõpetage Iprezivi võtmist eelnevalt oma arstiga alternatiivsetest ravivõimalustest rääkimata.
Croatian: Farmakoterapijska skupina: antagonisti angiotenzina II, čisti ATK oznaka: C09CA09
Estonian: Farmakoterapeutiline grupp: angiotensiin II antagonistid ATC-kood: C09CA09
Croatian: Ipreziv može utjecati na način na koji djeluju neki drugi lijekovi, kao što i neki lijekovi mogu imati učinak na Ipreziv.
Estonian: Ipreziv võib mõjutada teiste ravimite toimet ning mõningatel ravimitel võib olla mõju Iprezivile.
Croatian: Lijek ne zahtjeva čuvanje na određenoj temperaturi.
Estonian: See ravim ei vaja säilitamisel temperatuuri eritingimusi.
Croatian: DATUM PRVOG ODOBRENJA /DATUM OBNOVE ODOBRENJA 7. prosinca 2011.
Estonian: ESMASE MÜÜGILOA VÄLJASTAMISE/MÜÜGILOA UUENDAMISE KUUPÄEV 7. detsember 2011
Croatian: Uvijek uzmite Ipreziv točno onako kako Vam je rekao liječnik.
Estonian: Võtke Iprezivi alati vastavalt arstilt saadud juhistele.
Croatian: - Uobičajena početna doza je 40 mg jedanput na dan.
Estonian: - Tavapärane algdoosi tase on 40 mg üks kord päevas.
Croatian: Europska agencija za lijekove je odgodila obvezu podnošenja rezultata ispitivanja lijeka Ipreziv u jednoj ili više podskupina pedijatrijske populacije u hipertenziji (vidjeti dio 4.2 za informacije o primjeni u pedijatriji).
Estonian: Euroopa Ravimiamet on peatanud kohustuse esitada Iprezivi kohta läbi viidud uuringute tulemusi ühe või mitme laste alarühma kohta hüpertensiooni korral (vt lõik 4.2 informatsioon kasutamisel pediaatrias).
Croatian: NEMOJTE uzimati Ipreziv ako ste - alergični (preosjetljivi) na azilsartanmedoksomil ili bilo koji drugi sastojak lijeka Ipreziv
Estonian: Ärge kasutage Iprezivi - kui olete allergiline (ülitundlik) asilsartaanmedoksomiili või Iprezivi mõne teise koostisosa
Croatian: Placebo Ipreziv 20 mg
Estonian: Platseebo Ipreziv 20 mg
Croatian: Trenutno nema iskustva s primjenom Ipreziva u bolesnika kojima je nedavno presađen bubreg.
Estonian: Käesoleval hetkel puuduvad kogemused Iprezivi kasutamisest patsientide ravis, kes on hiljuti läbinud neerusiirdamise.
Croatian: ŠTO JE IPREZIV I ZA ŠTO SE KORISTI
Estonian: MIS RAVIM ON IPREZIV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Croatian: Nema dostupnih podataka o učinku Ipreziva na plodnost u ljudi.
Estonian: Puuduvad andmed Iprezivi mõju kohta inimese fertiilsusele.
Croatian: Ipreziv je imao nižu incidenciju kašlja (1,2%) u usporedbi s ramiprilom (8,2%).
Estonian: Iprezivi puhul esines köha vähem (1,2%), kui ramipriili puhul (8,2%).
Croatian: Stoga se ne preporučuje primjena Ipreziva u tih bolesnika.
Estonian: Seetõttu ei ole Iprezivi kasutamine nendel patsientidel soovitatav.
Croatian: Detaljnije informacije o ovom lijeku dostupne su na web stranici Europske agencije za lijekove http://www.ema.europa.eu
Estonian: TEKSTI LÄBIVAATAMISE KUUPÄEV Täpne informatsioon selle ravimi kohta on kättesaadav Euroopa Ravimiameti kodulehel http://www.ema.europa.eu
Croatian: Što morate znati prije nego počnete uzimati Ipreziv
Estonian: MIDA ON VAJA TEADA ENNE IPREZIVI KASUTAMIST
Croatian: PRESTANITE uzimati Ipreziv i odmah potražite liječničku pomoć ako imate neku od sljedećih alergijskih reakcija, koje rijetko nastaju (u manje od 1 na 1000 osoba): - otežano disanje ili gutanje ili oticanje lica, usana, jezika i/ili grla (angioedem). - svrbež kože s uzdignutim kvržicama.
Estonian: LÕPETAGE Iprezivi kasutamine ja otsige kohest arstiabi juhul kui teil tekib mõni järgnevatest allergilistest reaktsioonidest, mis ilmnevad harva (vähem kui 1-l inimesel 1000-st): - Hingamis- või neelamisraskused või näo, huulte, keele ja/või kurgu paistetus (angioödeem) - Nahasügelus koos lööbega.
Croatian: Nakon peroralne primjene azilsartana medoksomila, vršne koncentracije azilsartana u plazmi (Cmax) postižu se u roku od 1,5 do 3 sata.
Estonian: Peale asilsartaanmedoksomiili suukaudset manustamist saavutatakse asilsartaani maksimaalne kontsentratsioon plasmas (Cmax) 1,5-3 tunni jooksul.
Croatian: Sistemska izloženost glavnom i sporednom metabolitu u ljudi iznosi približno 50% odnosno manje od 1% izloženosti azilsartanu.
Estonian: Süsteemsed ekspositsioonid põhilise ning sekundaarse metaboliidiga olid inimesel vastavalt ligikaudu 50% ning vähem kui 1% asilsartaanist.
Croatian: Stanje dinamičke ravnoteže koncentracije azilsartana postiže se u roku od 5 dana, a kod ponavnog doziranja jedanput na dan ne dolazi do nakupljanja u plazmi.
Estonian: Asilsartaani püsikontsentratsiooni tase saavutatakse 5 päeva jooksul ning korduval 1 kord ööpäevas manustamisel kumuleerumist plasmas ei teki.
Croatian: Ipreziv najvjerojatnije neće utjecati na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Estonian: Ipreziv ei avalda tõenäoliselt mõju autojuhtimisele ning masinatega töötamisele.
Croatian: umrežena karmelozanatrij, mikrokristalična celuloza i magnezijev stearat.
Estonian: naatriumkroskarmelloos, mikrokristalne tselluloos ning magneesiumstearaat.
Croatian: Lijekovi se ne smiju uklanjati putem otpadnih voda ili kućnog otpada.
Estonian: Ravimeid ei tohi ära visata kanalisatsiooni ega koos majapidamisprügiga.
Croatian: 320 mg Ipreziva bile su primijenjene jedanput na dan tijekom 7 dana i dobro su se podnosile.
Estonian: Tervete isikutega läbi viidud kontrollitud kliiniliste uuringute käigus manustati üks kord päevas kuni 320 mg Iprezivit seitsme päeva vältel ning need annused olid hästi talutavad.
Croatian: Ipreziv je pakiran u blister pakiranjima sa 14 tableta ili 15 tableta unutar kutija koje sadrže: - 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta od 20 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta od 40 mg - 14, 28, 30, 56, 90 ili 98 tableta od 80 mg
Estonian: Ipreziv on saadaval blisterpakendites, millest iga blister sisaldab kas 14 tabletti või 15 tabletti ning on pappkarpides mis sisaldavad: - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 20 mg tablettide puhul - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 40 mg tablettide puhul - 14, 28, 30, 56, 90 või 98 tabletti 80 mg tablettide puhul
Croatian: DRUGO(A) POSEBNO(A) UPOZORENJE(A) AKO JE POTREBNO
Estonian: TEISED ERIHOIATUSED (VAJADUSEL)
Croatian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co.
Estonian: Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Iirimaa
Croatian: Azilsartan i M-II prolaze kroz posteljicu i pronađeni su u fetusima skotnih ženki štakora te su bili izlučeni u mlijeko ženki štakora za vrijeme laktacije.
Estonian: Asilsartaan ja M-II läbisid platsenta ning neid leiti tiinete rottide loodetest ning need eritusid imetavate rottide piima.
Croatian: Međutim, kad se uzimaju bilo koji antihipertenzivi, potrebno je uzeti u obzir da povremeno mogu nastati omaglica i umor.
Estonian: Siiski tuleks antihüpertensiive tarvitades arvestada, et mõnikord võivad kaasneda pearinglus ja uimasus.
Croatian: - Istodobna primjena Ipreziv s lijekovima koji sadrže aliskiren kontraindicirana je u bolesnika sa šećernom bolešću ili oštećenjem bubrega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (vidjeti dijelove 4.5 i 5.1).
Estonian: - Ipreziv samaaegne kasutamine aliskireeni sisaldavate ravimitega on vastunäidustatud suhkurtõve või neerukahjustusega (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) patsientidele (vt lõigud 4.5 ja 5.1).
Croatian: U sedam dvostruko slijepih, kontroliranih ispitivanja ukupno je bilo procijenjeno 5941 bolesnika (3672 je dobivalo Ipreziv, 801 je dobivalo placebo, a 1468 je dobivalo aktivnu kontrolu).
Estonian: Seitsmes topelt-pimekontrolliga uuringus hinnati kokku 5941 patsienti (3672'le patsiendile manustati Iprezivi, 801'le platseebot ning 1468'le aktiivset võrdlusravimit).
Croatian: Zabilježena incidencija tih nuspojava uz Ipreziv, olmesartan medoksomil i valsartan iznosila je za omaglicu 3,0%, 3,3% odnosno 1,8%; za glavobolju 4,8%, 5,5% odnosno 7,6%, a za dislipidemiju 3,5%, 2,4% odnosno 1,1%.
Estonian: Iprezivi, olmesartaan-medoksomiili ning valsartaani puhul täheldati vastavalt pearinglust 3,0%, 3,3% ning 1,8%, peavalu 4,8%, 5,5% ja 7,6% ning düslipideemiat 3,5%, 2,4% ja 1,1% juhtumitest.
Croatian: Ipreziv možete uzimati sa hranom ili bez nje.
Estonian: Iprezivi võib võtta söögiajast sõltumatult.
Croatian: Nisu bile opažene ukupne razlike u sigurnosti i djelotvornosti Ipreziva između starijih i mlađih bolesnika, ali ne može se isključiti veća osjetljivost nekih starijih pojedinaca na učinak sniženja krvnog tlaka (vidjeti dio 4.2).
Estonian: Vanemaealiste ning nooremate patsientide omavahelises võrdluses ei täheldatud üldiseid erinevusi ohutuse ning toime osas, samas ei saa mõnede vanemaealiste patsientide puhul välistada suuremat tundlikkust vererõhku alandavale toimele (vt lõiku 4.2).
Croatian: Liječnik će Vam možda morati promijeniti dozu i/ili poduzeti druge mjere opreza: Ako uzimate ACE inhibitor ili aliskiren (vidjeti također informacije pod naslovima "Nemojte uzimati
Estonian: Teie arst võib muuta teie ravimi annust ja/või rakendada teisi ettevaatusabinõusid: Kui te võtate AKE-inhibiitorit või aliskireeni (vt ka teavet lõikudes „Ärge kasutage Ipreziv" ja „Hoiatused ja ettevaatusabinõud")
Croatian: Ako nastupi simptomatska hipotenzija, potrebno je uvesti potporno liječenje i pratiti vitalne znakove.
Estonian: Sümptomaatilise hüpotensiooni tekkimisel tuleks alustada toetavat ravi ning kontrollida elulisi näitajaid.
Croatian: Ipreziv se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a NE smijete ga uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može ozbiljno naškoditi djetetu ako ste uzima u tom razdoblju (vidjeti dio o trudnoći).
Estonian: Iprezivi ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit EI TOHI võtta kui olete üle 3 kuu rase, kuna sel perioodil võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele (vt lõiku Rasedus).
Croatian: Ipreziv je namijenjen za peroralnu primjenu i može se uzimati s hranom ili bez nje (vidjeti dio 5.2).
Estonian: Ipreziv on ette nähtud suukaudseks manustamiseks ning seda võib manustada nii toiduga kui ka ilma (vaadake lõiku 5.2).
Croatian: Nema podataka o primjeni Ipreziva u trudnica.
Estonian: Iprezivi kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavalt andmeid.
Croatian: Prije primjene Ipreziva treba korigirati hipovolemiju ili liječenje treba započeti pod strogim medicinskim nadzorom te razmotriti davanje početne doze od 20 mg.
Estonian: Hüpovoleemia korrektsioon tuleks läbi viia enne Iprezivi manustamist või tuleks ravi alustada hoolika meditsiinilise järelevalve all ning kaaluda tuleks 20 mg algdoosi.
Croatian: - imate šećernu bolest ili oštećenu bubrežnu funkciju i liječite se lijekom za snižavanje krvnog tlaka koji sadrži aliskiren
Estonian: - kui teil on suhkurtõbi (diabeet) või neerutalitluse häire ja te saate ravi vererõhku langetava ravimiga, mis sisaldab aliskireeni.
Croatian: Budući da nema dostupnih informacija o primjeni Ipreziva tijekom dojenja, ne preporučuje se primjena Ipreziva i prednost se daje alternativnim liječenjima s ustanovljenim profilom sigurnosti primjene tijekom dojenja, osobito kad se doji novorođenče ili nedonošče.
Estonian: Kuna puudub informatsioon Iprezivi kasutamise kohta imetamise ajal, ei soovitata seda ravimit kasutada, vaid eelistada tuleks alternatiivseid ravimeid, mille ohutuseprofiil imetamise perioodil on paremini tõestatud, eriti vastsündinu või enneaegse imiku rinnaga toitmisel.
Croatian: 6.1 Popis pomoćnih tvari manitol (E 421) fumarna kiselina (E 297) natrijev hidroksid hidroksipropilceluloza (E 463) karmelozanatrij, umrežena celuloza, mikrokristalična (E 460) magnezijev stearat (E 572)
Estonian: Mannitool (E 421) Furmaarhape (E 297) Naatriumhüdroksiid Hüdroksüpropüültselluloos (E 463) Naatriumkroskarmelloos Tselluloos, mikrokristalliline (E 460) Magneesiumstearaat (E 572)
Croatian: Ipreziv je indiciran za liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih.
Estonian: Iprezivi kasutatakse täiskasvanutel essentsiaalse hüpertensiooni raviks.
Croatian: Ne može se isključiti mogućnost da Ipreziv ima slične učinke.
Estonian: Sarnaste mõjude võimalust ei saa Iprezivi puhul välistada.
Croatian: Oticanje šaka, gležnjeva ili stopala češće je (u manje od 1 na 10 korisnika) kad se Ipreziv uzima s amlodipinom (blokator kalcijevih kanala za liječenje hipertenzije) nego kad se Ipreziv uzima sam (manje od 1 na 100 korisnika).
Estonian: Käte, pahkluude või jalgade paistetus on sagedasem (vähem kui 1 kasutajal 10st) kui Iprezivi manustatakse koos amlodipiiniga (kaltsiumikanali blokaator mida kasutatakse hüpertensiooni ravis) võrreldes sellega, kui manustati ainult Iprezivi (vähem kui 1 kasutajal 100st).
Croatian: Ipreziv se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji iza "Rok valjanosti".
Estonian: Ärge kasutage Iprezivi pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil pärast väljendit Kõlblik.
Croatian: Nakon prekida liječenja, većina povišenja koja se nije povukla tijekom liječenja bila je reverzibilna i razine kreatinina su se u većine ispitanika vratile na normalne ili gotovo normalne vrijednosti.
Estonian: Ravi lõpetamise järgselt olid enamik tõusudest, mis ei olnud ravi ajal lahenenud, pöörduvad, enamiku patsientide kreatiniini tase langes algväärtusele või algväärtuselähedasele tasemele.
Croatian: Prikazane su prema učestalosti pomoću sljedeće konvencije: vrlo često (≥ 1/10); često (≥ 1/100 i < 1/10); manje često (≥ 1/1000 i < 1/100); rijetko (≥ 1/10 000 i < 1/1000); vrlo rijetko (< 1/10 000), uključujući izolirane prijave.
Estonian: Need on järjestatud esinemissageduse järgi, kasutades järgnevat tava: väga sage (≥ 1/10); sage (≥ 1/100, < 1/10); aegajalt (≥ 1/1,000, < 1/100); harv (≥ 1/10,000, < 1/1,000); väga harv (< 1/10,000), sh üksikud juhtumid.
Croatian: Nakon peroralne doze azilsartanmedoksomila označenog izotopom 14C, približno se 55% radioaktivnosti otkrije u stolici, a približno 42% u mokraći, s time da se 15% doze izluči u mokraći kao azilsartan.
Estonian: Peale 14C-tähistusega asilsartaanmedoksomiili suukaudset manustamist määrati ligikaudu 55% radioaktiivsusest roojast ning ligikaudu 42% uriinist, 15% doosist väljutati asilsartaanina uriinis.
Croatian: Nema iskustva s primjenom Ipreziva u djece ili adolescenata u dobi manjoj od 18 godina.
Estonian: Kogemused Iprezivi kasutamisest laste või alla 18-aastaste noorukite ravil puuduvad.
Croatian: Kad se Ipreziv uzima s klortalidonom (tableta za mokrenje), često (u manje od 1 na 10 korisnika) se opažaju više razine određenih biokemijskih tvari u krvi (kao što je kreatinin), koje su pokazatelji funkcije bubrega, a i nizak krvni tlak česti je nalaz.
Estonian: Iprezivi koosmanustamisel kloortalidooniga (vett väljutava toimega tablett), on sagedasti (vähem kui 1 kasutajal 10st) täheldatud teatud kemikaalide (näiteks kreatiniin), mis on neerufunktsiooni indikaatorid,kõrgemat taset veres ning samuti on sage madal vererõhk.
Croatian: • Uoči svake izmjene sustava za upravljanje rizicima, a naročito kada je ta izmjena rezultat primitka novih informacija koje mogu voditi ka značajnim izmjenama omjera korist/rizik,
Estonian: • kui muudetakse riskijuhtimissüsteemi, eriti kui saadakse uut teavet, mis võib oluliselt mõjutada riski/kasu suhet, või kui saavutatakse oluline (ravimiohutuse või riski
Croatian: Kao i drugi antagonisti receptora angiotenzina II i inhibitora angiotenzin-konvertirajućeg enzima, antihipertenzivni učinak bio je slabiji u bolesnika crne rase (obično u populacije s niskim reninom).
Estonian: Nii nagu ka teiste angiotensiin II retseptori antagonistide ja angiotensiini konverteeriva ensüümi inhibiitorite puhul, oli antihüpertensiivne toime madalam mustanahaliste patsientide puhul (tavaliselt madala reniinitasemega populatsioon).
Croatian: Nositelj odobrenja obavljat će dodatne farmakovigilancijske aktivnosti i intervencije, detaljno objašnjene u dogovorenom Planu upravljanja rizikom, a koji je opisan u Modulu 1.8.2.
Estonian: Müügiloa hoidja peab nõutavad ravimiohutuse toiminguid ja sekkumismeetmed läbi viima vastavalt müügiloa taotluse moodulis 1.8.2 esitatud kokkulepitud riskijuhtimiskavale ja mis tahes järgmistele ajakohastatud riskijuhtimiskavadele.
Croatian: Sigurnost Ipreziva u dozama 20, 40 ili 80 mg ispitana je u kliničkim ispitivanjima u bolesnika koji su bili liječeni do 56 tjedana.
Estonian: Ipreziviannustes 20, 40 või 80 mg on ohutuse osas hinnatud kliinilistes uuringutes patsientidega, keda raviti kuni 56 nädalat.
Croatian: Nije bilo dokaza da Ipreziv u dozi od 320 mg produljuje QT/QTc interval.
Estonian: Tõendeid QT/QTc-intervalli pikenemisest Iprezivi 320 mg doosi puhul ei leitud.
Croatian: Primarni ishod:
Estonian: Esmane tulemusnäitaja:
Croatian: - Bolesnicima koji su nedavno izgubili dio tjelesne tekućine, npr. zbog povraćanja ili proljeva ili uzimanja tableta za mokrenje, liječnik može preporučiti nižu početnu dozu od 20 mg jedanput na dan.
Estonian: - Patsientide puhul, kes on hiljuti kaotanud kehavedelikke, näiteks oksendamise või kõhulahtisuse tõttu või vett väljutavate tablettide võtmise tõttu, võib teie arst soovitada madalamat algdoosi, 20 mg üks kord päevas.
Croatian: Ipreziv se ne preporučuje u ranoj trudnoći, a NE smijete ga uzimati ako ste trudni više od 3 mjeseca, jer može prouzročiti ozbiljna oštećenja djeteta ako se uzima nakon trećeg mjeseca trudnoće.
Estonian: Iprezivi ei soovitata kasutada raseduse varajases staadiumis ning seda ravimit EI TOHI võtta, kui olete üle 3 kuu rase, kuna kasutatuna pärast 3-ndat raseduskuud võib see põhjustada raskeid kahjustusi teie lapsele.
Croatian: - Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari.
Estonian: - Ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik millise abiaine suhtes.
Croatian: Nije potrebna prilagodba doze Ipreziva u početku liječenja starijih bolesnika (vidjeti dio 5.2), iako se u vrlo starih bolesnika (≥ 75 godina) u kojih može postojati rizik od hipotenzije može razmotriti
Estonian: Iprezivi annuse esialgne kohandamine eakatel patsientidel ei ole vajalik (vt lõik 5.2), kuigi väga vanade (≥ 75 aastased) patsientide puhul, kelledel võib esineda hüpotensioonirisk, võib kaaluda algannusena 20 mg.
Croatian: Ipreziv blokira taj učinak tako da se krvne žile opuštaju, što pridonosi sniženju krvnog tlaka.
Estonian: Ipreziv blokeerib angiotensiin II toime nii, et veresooned lõõgastuvad ja see aitab langetada teie vererõhku.
Croatian: Očekuje se da će azilsartanmedoksomil, na temelju njegovih farmakodinamičkih svojstava, imati zanemariv utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada na strojevima.
Estonian: Farmakodünaamikale tuginedes võib eeldada, et asilsartaanmedoksomiil ei avalda märkimisväärset mõju autojuhtimise ja masinate käsitsemise võimele.